FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTREK KARTONG OCH FLASKETIKETT 1.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI I NALJEPNICI BOCE
Swedish: EVOTAZ är inte något botemedel mot hiv-infektion.
Croatian: EVOTAZ neće izliječiti HIV infekciju.
Swedish: Dessa står listade under Ta inte EVOTAZ, vid början av avsnitt 2.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni u odlomku 'Nemojte uzimati EVOTAZ' na početku dijela 2.
Swedish: Detta samband observerades oberoende av exponering för tenofovirdisoproxil.
Croatian: Ta povezanost je primjećena neovisno o izloženosti tenofovirdizoproksilu.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar EVOTAZ.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete EVOTAZ.
Swedish: PULMONELL ARTERIELL HYPERTENSION
Croatian: PLUĆNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA
Swedish: Ta inte dubbel dos vid nästa tillfälle.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu.
Swedish: ANTIPSYKOTIKA Pimozid
Croatian: ANTIPSIHOTICI Pimozid
Swedish: HMG-CoA-reduktashämmare
Croatian: Inhibitori HMG-CoA reduktaze
Swedish: Immunsystemet mindre vanliga överkänslighet
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava manje često preosjetljivost
Swedish: d Inkluderar patienter som avbröt på grund av biverkningar eller död vid någon tidpunkt från dag 1 till och med tidsfönstret om detta inte resulterade i någon virologisk data på behandling under det specifika fönstret.
Croatian: d Uključuje bolesnike koji su prekinuli liječenje zbog nuspojave ili smrti u bilo kojem trenutku od 1. dana do završetka vremenskog okvira ako zbog toga nije bilo viroloških podataka o liječenju tijekom određenog vremenskog okvira.
Swedish: EVOTAZ och dolutegravir kan användas utan dosjustering.
Croatian: EVOTAZ i dolutegravir mogu se primjenjivati bez prilagođavanja doze.
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det svårt att veta vilka biverkningar som orsakas av EVOTAZ, av de andra mediciner du tar eller av själva hiv-infektionen.
Croatian: Kod liječenja HIV infekcije, nije uvijek lako utvrditi koje su nuspojave izazvane lijekom EVOTAZ, koje drugim lijekovima koje uzimate, a koje samom HIV infekcijom.
Swedish: ALFA 1-ADRENORECEPTORANTAGONIST Alfuzosin
Croatian: ANTAGONIST ALFA-1 ADRENORECEPTORA Alfuzosin
Swedish: 24-timmarskoncentrationen av atazanavir efter en fettrik måltid ökade med nästan 23% på grund av förlängd absorption; medianen på Tmax ökade från 2,0 till 3,5 timmar.
Croatian: 24-satna koncentracija atazanavira nakon obroka s visokim udjelom masnoća povisila se za približno 23% zbog odgođene apsorpcije; medijan Tmax produljio se s 2,0 na 3,5 sati.
Swedish: Vad gäller lipider finns det i vissa fall belägg för en behandlingseffekt medan det inte finns några starka belägg för ett samband mellan viktökning och någon viss behandling.
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za delbljanje nema čvrstog dokaza povezanosti s bilo kojim posebnim liječenjem.
Swedish: Om du upplever att ditt hjärta slår annorlunda (förändringar i hjärtrytmen), tala om det för din läkare.
Croatian: Ako primijetite promjenu u načinu na koji Vam srce kuca (promjene srčanog ritma), obavijestite o tome svog liječnika.
Swedish: ÖRTPREPARAT Johannesört (Hypericum perforatum)
Croatian: BILJNI PRIPRAVCI Gospina trava (Hypericum perforatum)
Swedish: För vissa människor kan speciell hänsyn behöva tas innan eller när man tar EVOTAZ.
Croatian: Nekim će osobama trebati posebna skrb prije ili tijekom uzimanja lijeka EVOTAZ.
Swedish: En ökning från baslinje i serumkreatinin enbart på grund av kobicistats hämmande effekt överskrider generellt inte 0,4 mg/dl.
Croatian: Povećanje razine serumskog kreatinina u odnosu na početnu vrijednost isključivo zbog inhibitornog učinka kobicistata obično ne premašuje 0,4 mg/dl.
Swedish: Förväntat: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Croatian: Očekivano: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Swedish: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Croatian: Desacetil-diltiazem Cmin ↑121%
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta till andra personer då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Croatian: HIV možete prenijeti na druge ljude čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Swedish: Stevens-Johnson syndroma,b, vesikubullösa utslag, eksem, kärlutvidgning
Croatian: Stevens-Johnsonov sindroma,b, vezikulobulozni osip, ekcem, vazodilatacija
Swedish: Interaktionsmekanismen mellan atazanavir och tenofovir DF är okänd.
Croatian: Mehanizam interakcije između atazanavira i tenofovira DF nije poznat.
Swedish: Andra mindre metabolismvägar består av N-dealkylering och hydrolys.
Croatian: Dodatni sporedni metabolički putovi sastoje se od N-dealkilacije i hidrolize.
Swedish: CCR5-antagonister
Croatian: Antagonisti CCR5
Swedish: Måttlig till svår leverfunktionsnedsättning.
Croatian: Umjereno do teško oštećenje jetrene funkcije.
Swedish: I GS-US-216-0114 var 3,6% av patienterna hepatit B-virus ytantigen positiva och 5,3% var hepatit Cvirus seropositiva.
Croatian: U ispitivanju GS-US-216-0114, 3,6% ispitanika imalo je pozitivan nalaz na površinski antigen virusa hepatitisa B, dok ih je 5,3% bilo seropozitivno na virus hepatitisa C.
Swedish: Påföljande 9-månaders orala toxicitetsstudier på hundar visade inga substansrelaterade elektrokardiografiska förändringar.
Croatian: Daljnja 9-mjesečna ispitivanja toksičnosti peroralne primjene u pasa u nisu pokazala elektrokardiografske promjene povezane s lijekom.
Swedish: EVOTAZ filmdragerade tabletter är förpackade i flaskor med 30 tabletter.
Croatian: EVOTAZ filmom obložene tablete dolaze u bocama s 30 tableta.
Swedish: Sedan ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će periodična izvješća o neškodljivosti podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Patienter med samtidig infektion med hepatit B och/eller hepatit C virus
Croatian: Bolesnici s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C
Swedish: Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 användare) gulfärgning av ögat (gulsot på ögonvitan, dvs ögonen blir gula) illamående gulsot (när hud och/eller ögon blir gula)
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) očni ikterus (žutica na bjeloočnicama, tj. oči postaju žute) mučnina žutica (kada koža i/ili oči postaju žuti)
Swedish: High density polyethylene (HDPE) flaska med en barnskyddande polypropylen-förslutning.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Swedish: Dolutegravir förväntas inte påverka farmakokinetiken för EVOTAZ.
Croatian: Ne očekuje se da će dolutegravir utjecati na farmakokinetiku lijeka EVOTAZ.
Swedish: Behandlingsutfall vid vecka 48 och 144 för studien GS-US-216-0114 presenteras iTabell 3.
Croatian: Ishodi liječenja u 48. i 144. tjednu ispitivanja GS-US-216-0114 prikazani su u Tablici 3.
Swedish: Baserat på data från andra CYP3A4- hämmare förväntas plasmakoncentrationen av midazolam bli signifikant högre när midazolam administreras oralt.
Croatian: Na temelju podataka za druge inhibitore CYP3A4, očekuje se da će plazmatske koncentracije midazolama biti značajno više kada se midazolam daje peroralno.
Swedish: Quetiapin Lurasidon
Croatian: Kvetiapin Lurasidon
Swedish: En långtids-karcinogenicitetsstudie på möss visade inte någon karcinogen risk.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti u miševa nije pokazalo nikakav kancerogeni potencijal.
Swedish: Disopyramid Flekainid Mexiletin Propafenon
Croatian: Dizopiramid Flekainid Meksiletin Propafenon
Swedish: Patienter ska rådas att söka läkare ifall de får ledvärk, stelhet i lederna eller svårighet att röra sig.
Croatian: Bolesnicima treba preporučiti da potraže liječnički savjet ako osjete bolove ili ukočenost u zglobovima ili ako se otežano kreću.
Swedish: Randomiseringen stratifierades genom screening av hiv-1-RNAnivåer (≤100,000 kopior/ml eller >100,000 kopior/ml).
Croatian: Randomizacija je bila stratificirana prema rezultatima probira na razinu HIV-1 RNK (≤ 100 000 kopija/ml ili > 100 000 kopija/ml).
Swedish: Tecken på detta kan vara en mild gulfärgning av hud eller ögon.
Croatian: Znakovi mogu biti blago žuta boja kože ili bjeloočnica.
Swedish: Fluvastatin metaboliseras delvis av CYP2C9.
Croatian: Fluvastatin se djelomično metabolizira putem CYP2C9.
Swedish: Ett orsakssamband har föreslagits även om verkningsmekanismen inte har klarlagts.
Croatian: Smatra se da postoji uzročna povezanost, iako mehanizam djelovanja nije razjašnjen.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog: u Dodatku V.
Swedish: Klinisk och laborativ monitorering för hyperbilirubin rekommenderas.
Croatian: Preporučuje se kliničko i laboratorijsko praćenje na pojavu hiperbilirubinemije.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för EVOTAZ för behandling av hiv-1-infektion (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka EVOTAZ u liječenju HIV-1 infekcije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i upala pluća prouzročena s Pneumocystis jirovecii
Swedish: Säkerhet och effekt av atazanavir har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leversjukdomar.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost atazanavira nisu ustanovljene u bolesnika sa značajnim podležećim jetrenim poremećajima.
Swedish: Varje flaska innehåller 30 filmdragerade tabletter och silikagel torkmedel.
Croatian: Jedna boca sadrži 30 filmom obloženih tableta i silikagel kao sredstvo za sušenje.
Swedish: I studie GS-US-216-0114, inträffade sänkningar i estimerat kreatininclearance tidigt i behandlingen med kobicistat, varefter de stabiliserades.
Croatian: U ispitivanju GS-US-216-0114, smanjenja procijenjenog klirensa kreatinina nastupila su u početnim fazama liječenja kobicistatom, nakon čega su se stabilizirala.
Swedish: Inga skillnader i frekvensen av bilirubinförhöjningar observerades mellan dessa patienter och de utan viral hepatit.
Croatian: Nisu primijećene razlike u učestalosti povišenja razine bilirubina između tih bolesnika i onih bez virusnog hepatitisa.
Swedish: Elektrokardiografiska förändringar (sinus brakykardi, förlängning av PR-intervallet, förlängning av QT-intervallet och förlängning av QRS-komplexet) observerades endast i en initial 2-veckors toxicitetsstudie med oral tillförsel utförd på hund.
Croatian: Elektrokardiografske promjene (sinusna bradikardija, produljenje PR intervala, produljenje QT-intervala i produljenje QRS kompleksa) bile su opažene samo u početnom 2-tjednom ispitivanju toksičnosti peroralne primjene provedenom u pasa.
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter av kobicistat på fertilitet.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke kobicistata na plodnost.
Swedish: Se till att din läkare känner till följande: om du har leverproblem om du utvecklar tecken eller symptom på gallsten (smärta i höger sida).
Croatian: Obavezno recite svom liječniku: ako imate jetrene tegobe. ako razvijete znakove ili simptome žučnih kamenaca ( bol na Vašoj desnoj strani).
Swedish: NEUROLEPTIKA Perfenazin Risperidon Thioridazin
Croatian: NEUROLEPTICI Perfenazin Risperidon Tioridazin
Swedish: Kobicistat har inte studerats hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning och rekommenderas inte till dessa patienter.
Croatian: Kobicistat nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije i stoga se njegova primjena u tih bolesnika ne preporučuje.
Swedish: Det finns för närvarande inte tillräcklig data för att bestämma om samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och kobicistat är associerat med en större risk för njurrelaterade biverkningar jämfört med regimer som inkluderar tenofovirdisoproxil utan kobicistat.
Croatian: Trenutno nema odgovarajućih podataka na temelju kojih bi se utvrdilo je li istodobna primjena tenofovirdizoproksila i kobicistata povezana s povećanim rizikom od bubrežnih nuspojava u usporedbi s režimima koji uključuju tenofovirdizoproksilbez kobicistata.
Swedish: Särskilt är atazanavir förstärkt med kobicistat känsligare för CYP3A-induktion (se avsnitt 4.3 och interaktionstabellen).
Croatian: Osobito je važno napomenuti da je atazanavir pojačan kobicistatom osjetljiviji na indukciju CYP3A (vidjeti dio 4.3 i tablicu interakcija).
Swedish: Denna effekt på serumkreatinin, som leder till en minskad uppskattad kreatininclearance, bör tas i beaktning när EVOTAZ administreras till patienter för vilka uppskattad kreatininclearance används som råd för klinisk hantering, inklusive dosjustering av samtidigt administrerade läkemedel.
Croatian: Taj učinak na serumski kreatinin, koji smanjuje procijenjeni klirens kreatinina, treba uzeti u obzir kada se EVOTAZ primjenjuje u bolesnika u kojih procijenjeni klirens kreatinina služi kao smjernica za njihovo kliničko liječenje, uključujući prilagodbu doza istodobno primijenjenih lijekova.
Swedish: Endotelinreceptorantagonister
Croatian: Antagonisti endotelinskih receptora
Swedish: Rifampicin är en stark CYP3A4inducerare och har visats orsaka en minskning av AUC för atazanavir med 72% vilket kan leda till virologisk svikt och resistensutveckling.
Croatian: Rifampicin je snažan induktor CYP3A4 i pokazalo se da smanjuje AUC atazanavira za 72%, što može dovesti do virološkog neuspjeha i razvoja rezistencije.
Swedish: Atazanavir var till cirka 86% bundet till humanserumproteiner över ett koncentrationsintervall på 100 till 10000 ng/ml.
Croatian: Približno 86% atazanavira vezalo se za proteine u ljudskom serumu u rasponu koncentracija od 100 do 10 000 ng/ml.
Swedish: Potentiell risk för förhöjda koncentrationer av alfuzosin som kan resultera i hypotension.
Croatian: Moguće su povišene koncentracije alfuzosina, koje mogu uzrokovati hipotenziju.
Swedish: Om EVOTAZ administreras samtidigt med irinotekan bör patienterna noggrant övervakas för biverkningar relaterade till irinotekan.
Croatian: Ako se EVOTAZ primjenjuje istodobno s irinotekanom, bolesnike je potrebno pažljivo pratiti zbog mogućih nuspojava povezanih s irinotekanom.
Swedish: Nukleosid/nukleotid omvänt transkriptashämmare (NRTI:er)
Croatian: Nukleozidni/nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI)
Swedish: Två procent av patienterna behandlade med atazanavir uppvisade samtidig ALAT/ASAT-stegring av grad 3-4 och förhöjning av totalbilirubin av grad 3-4.
Croatian: Dva posto bolesnika liječenih atazanavirom istodobno je imalo povišenje razine ALT-a/AST-a 3.-4. stupnja i povišenje razine ukupnog bilirubina 3.-4. stupnja.
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttas vid förskrivning av PDE5-hämmare (sildenafil, tadalafil, vardenafil eller avanafil) för behandling av erektil dysfunktion hos patienter som får EVOTAZ.
Croatian: Potreban je osobit oprez kada se inhibitori PDE5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil ili avanafil) propisuju za liječenje erektilne disfunkcije u bolesnika koji primaju EVOTAZ.
Swedish: Atazanavir binds till både alfa-1-syraglykoprotein (AAG) och albumin i liknande omfattning (89% respektive 86% vid 1000 ng/ml).
Croatian: Atazanavir se u sličnoj mjeri veže i za alfa-1-kiseli glikoprotein i za albumin (89% odnosno 86%, pri 1000 ng/ml).
Swedish: Om samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C pågår, se även den relevanta produktresumén för dessa läkemedel.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za liječenje hepatitisa B ili C, pročitajte i odgovarajuće Sažetke opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Swedish: Atazanavir, samtidig administrering med ddI+d4T (fastande)
Croatian: Atazanavir, primjena u isto vrijeme s ddI+d4T (natašte)
Swedish: Tenofovir DF kan minska AUC och Cmin för atazanavir.
Croatian: Tenofovir DF može sniziti AUC i Cmin atazanavira.
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↑41% Cmin: Inte fastställt
Croatian: AUC: ↔ Cmax: ↑41% Cmin: nije određen
Swedish: Högre plasmakoncentrationer av samtidigt administrerade läkemedel kan resultera i ökad eller förlängd terapeutisk effekt eller biverkningar.
Croatian: Povišene plazmatske koncentracije istodobno primijenjenih lijekova mogu za posljedicu imati pojačane ili produljene terapijske učinke ili nuspojave.
Swedish: Hemofilipatienter bör därför uppmärksammas på risk för ökad blödningsbenägenhet.
Croatian: Bolesnike s hemofilijom stoga treba upozoriti na mogućnost pojačanog krvarenja.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove; prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjenarezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Swedish: Vissa exempel innefattar, men är inte begränsade till, itrakonazol, ketokonazol och vorikonazol (se Tabell 1).
Croatian: Neki primjeri uključuju, između ostalog na itrakonazol, ketokonazol i vorikonazol (vidjeti Tablicu 1).
Swedish: Efter oral administrering av [14C]kobicistat, var 99% av den cirkulerande radioaktiviteten i plasma oförändrad kobicistat.
Croatian: Nakon peroralne primjene [14C]kobicistata, 99% cirkulirajuće radioaktivnosti u plazmi činio je kobicistat u neizmijenjenom obliku.
Swedish: En stor prospektiv observationsstudie har visat ett samband mellan en ökad förekomst av kronisk njursjukdom och kumulativ exponering för atazanavir/ritonavir-innehållande regimer hos HIV-infekterade patienter med en initialt normal eGFR.
Croatian: Veliko prospektivno opservacijsko ispitivanje pokazalo je povezanost između povećane incidencije kronične bubrežne bolesti i kumulativnog izlaganja režimu koji sadrži atazanavir/ritonavir u bolesnika zaraženih HIV-om s početno normalnom eGFR.
Swedish: En alternativ (icke-hormonell) säker preventivmetod rekommenderas.
Croatian: Preporučuje se neka druga pouzdana (nehormonska) metoda kontracepcije.
Swedish: Ingendera av metaboliterna uppvisade in vitro antiviral aktivitet.
Croatian: Nijedan metabolit nije pokazao antivirusnu aktivnost in vitro.
Swedish: Andelen patienter med virusbelastning vid baslinjen >100.000 kopior/ml var 39,7%.
Croatian: Postotak ispitanika s početnim virusnim opterećenjem od > 100 000 kopija/ml iznosio je 39,7%.
Swedish: Effekt av kobicistat på atazanavirs farmakokinetik
Croatian: Učinak kobicistata na farmakokinetiku atazanavira
Swedish: Atazanavir var negativt i en Ames "reverse-mutation"-test men inducerade kromosomala avvikelser in vitro både i frånvaro och närvaro av metabolisk aktivering.
Croatian: Atazanavir je pokazao negativan rezultat na Amesovom testu reverznih mutacija, ali je izazvao kromosomske aberacije in vitro i u prisutnosti i u odsutnosti metaboličke aktivacije.
Swedish: Virologiskt svar utvärderades i båda behandlingsarmarna och virologiskt svar definierades som uppnådd odetekterbar virusmängd (< 50 hiv-1 RNA kopior/ml).
Croatian: Stopa virološkog odgovora ocjenjivala se u obje liječene skupine, a virološki se odgovor definirao kao postizanje nemjerljivog virusnog opterećenja (< 50 kopija HIV-1 RNK/ml).
Swedish: Substansen hämmar selektivt den virusspecifika bearbetningen av virala gag-polproteiner i hiv-1-infekterade celler och hindrar därmed bildande av mogna virioner och infektion av andra celler.
Croatian: Taj spoj selektivno inhibira za virus specifičnu obradu virusnih proteina Gag-Pol u stanicama zaraženima virusom HIV-1 te tako sprječava nastanak zrelih viriona i infekciju drugih stanica.
Swedish: En effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har visar sig minska risken för sexuellt överförd smitta betydligt, men en kvarstående risk kan inte uteslutas.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Swedish: Hur du tar EVOTAZ
Croatian: Kako uzimati EVOTAZ
Swedish: Djurstudier har visat att kobicistat/metaboliter utsöndras i mjölk.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su izlučivanje kobicistata/njegovih metabolita u mlijeko.
Swedish: Tabell 2: Biverkningstabell
Croatian: Tablica 2: Tablični prikaz nuspojava
Swedish: Patienterna skall uppmärksammas på tecken eller symtom på hudreaktioner och följas noggrannt för eventuella hudreaktioner.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na znakove i simptome i pažljivo ih nadzirati zbog mogućih kožnih reakcija.
Swedish: Ex vivo-studier på kanin och in vivo-studier på hund antyder att kobicistat har en låg potential för QTprolongering och kan förlänga PR-intervallet något och minska vänster ventrikelfunktion vid medelkoncentrationer minst 10-faldigt högre än human exponering vid den rekommenderade dosen på 150 mg dagligen.
Croatian: Ex vivo ispitivanja u kunića i in vivo ispitivanja u pasa ukazuju na to da kobicistat ima nizak potencijal za produljenje QT-intervala te da može malo produljiti PR-interval i smanjiti funkciju lijeve klijetke pri srednjim koncentracijama najmanje 10 puta većima od izloženosti u ljudi koja se postiže nakon primjene preporučene dnevne doze od 150 mg.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och hormonella preventivmedel bör undvikas.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu lijeka EVOTAZ i hormonskih kontraceptiva.
Swedish: Under perioden före förlossningen bör ytterligare övervakning övervägas.
Croatian: Treba razmotriti dodatan nadzor u prepartalnom razdoblju.
Swedish: Vid byte från atazanavir boostad med ritonavir till EVOTAZ krävs försiktighet under de första två veckornas behandling med EVOTAZ, särskilt om doser av något samtidigt administrerat läkemedel har titrerats eller justerats under användning av ritonavir som farmakoförstärkare (se avsnitt 4.5).
Croatian: U slučaju prelaska s atazanavira pojačanog ritonavirom na EVOTAZ, potreban je oprez tijekom prva dva tjedna liječenja lijekom EVOTAZ, osobito ako se doza bilo kojeg od istodobno primijenjenih lijekova titrirala ili prilagođavala tijekom primjene ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Varje symptom på inflammation skall utredas och behandling påbörjas vid behov.
Croatian: . Svaki upalni simptom treba procijeniti i po potrebi liječiti.
Swedish: ANTIHISTAMIN Astemizol Terfenadin
Croatian: Astemizol Terfenadin
Swedish: 14-OH klaritromycin 14-OH klaritromycin AUC ↓70%
Croatian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70%
Swedish: Rekommenderad dosering av kolkicin vid samtidig administrering med EVOTAZ hos patienter utan nedsatt njureller leverfunktion: en dosreduktion av kolkicindosen eller ett avbrott i kolkicinbehandlingen rekommenderas hos patienter med normal njur- eller leverfunktion om behandling med EVOTAZ krävs.
Croatian: Preporučeno doziranje kolhicina pri istodobnoj primjeni s lijekom EVOTAZ u bolesnika bez oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije: preporučuje se smanjenje doze kolhicina ili privremen prekid liječenja kolhicinom u bolesnika s normalnom bubrežnom i jetrenom funkcijom ako je potrebno liječenje lijekom EVOTAZ.