FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, la Agencia publicó recomendaciones para los profesionales sanitarios y los pacientes en forma de documentos de preguntas y respuestas junto con las declaraciones públicas de la EMEA, en línea con su política de mayor transparencia pública.
Danish: EMEA offentliggjorde dels oplysninger om voldgifts- og henvisningssager, når EuropaKommissionen havde afsluttet procedurerne, dels information om rådgivning til fagfolk i sundhedssektoren og patienter i form af skriftlige spørgsmål og svar i forbindelse med de officielle EMEA-meddelelser i tråd med agenturets politik for større åbenhed over for offentligheden.
Spanish: El sector de TI se ocupa de archivar y obtener copias de seguridad de los datos, y mantiene un alto nivel de confidencialidad y seguridad de toda la información almacenada en los sistemas de la EMEA.
Danish: Sektionen yder desuden effektiv assistance og support til agenturets brugere i erhvervslivet, sørger for arkivering og backup af data, opretholdelse af et højt sikkerhedsniveau og fuld fortrolig behandling af alle data i EMEA's systemer.
Spanish: Actividades relacionadas con las buenas prácticas clínicas (BPC)
Danish: God klinisk praksis (GCP)
Spanish: Sin embargo, eso se debió a dificultades en la transferencia del método y no a problemas reales con los medicamentos.
Danish: I to andre tilfælde blev der konstateret tilsyneladende uoverensstemmelse med specifikationerne, men det skyldtes snarere vanskeligheder med metodeoverførsel end faktuelle problemer med produkterne.
Spanish: Informes comunitarios y extracomunitarios de reacciones adversas a medicamentos (ADR) en 2002-2004
Danish: Indberetninger af bivirkninger (EU og ikke-EU) 2002-2004
Spanish: Anexo 3 Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario
Danish: Bilag 3 Medlemmer af Udvalget for Veterinærlægemidler
Spanish: Todos los procedimientos de variación se completaron dentro de los plazos fijados.
Danish: Alle ansøgninger om ændringer blev behandlet inden for de lovfæstede tidsfrister.
Spanish: Además, presta asesoramiento sobre aspectos reglamentarios y de procedimiento al CHMP, el HMPC y el COMP, así como a sus grupos de trabajo.
Danish: Desuden modtager CHMP, HMPC og COMP og de dertil knyttede arbejdsgrupper og ad hoc-grupper vejledning i love, regler og procedurer.
Spanish: Comunidad EuropeaAustralia
Danish: EU-Australien
Spanish: Medicamentos de uso veterinario - Aspectos destacables en 2004
Danish: Veterinærlægemidler - Vigtigste begivenheder i 2004
Spanish: Gastos operativos Reuniones
Danish: Driftsudgifter
Spanish: Su función es prestar asesoramiento sobre la gestión integrada de la calidad en la Agencia.
Danish: Den har en rådgivende funktion for agenturets integrerede kvalitetsstyring og er desuden ansvarlig for agenturets risikostyring.
Spanish: 1 Sustituyó a Rashmi SHAHL a partir de la reunión de diciembre de 2004.
Danish: 1 Trådte i stedet forRashmi SHAH fra deccember 2004.
Spanish: Grupos de trabajo permanentes y temporales Grupo de trabajo "Eficacia" Presidente: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Contacto de la EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Danish: Arbejdsgrupper og ad hoc-grupper Arbejdsgruppen vedrørende virkninger Formand: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA-kontakt: Jill ASHLEY-SMITH
Spanish: Luxemburgo
Danish: LUXEMBOURG
Spanish: Grupo de trabajo ad hoc de biotecnología Presidente: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Danish: Formand: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Spanish: Sueldos
Danish: Lønninger
Spanish: 3.10 Mejora de las estructuras y los procedimientos de la Agencia para los medicamentos de uso veterinario .............................................................................................................................. 64
Danish: 6.1 Administration.....................................................................................................................70
Spanish: Evaluación en menos de 90 días Evaluación en 90-180 días Evaluación en más de 180 días
Danish: Vurdering 90-180 dage
Spanish: Medicamentos para uso humano y veterinario
Danish: Human- og veterinærmedicinske lægemidler
Spanish: En primer lugar, la celebración y aplicación de un acuerdo de confidencialidad con la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos han mejorado la cooperación entre los dos organismos, sobre todo para la prestación de asesoramiento científico en paralelo a las empresas que desarrollan nuevos medicamentos.
Danish: På den internationale scene var der to begivenheder af særlig betydning for EMEA: dels indgåelsen og implementeringen af en såkaldt "fortrolighedsaftale" med US Food and Drug Administration (FDA), som indebærer et tættere samarbejde mellem de to instanser, navnlig om parallel videnskabelig rådgivning til virksomheder, der udvikler nye lægemidler, dels indførelsen af et nyt lovgivningsredskab, der giver EMEA mulighed for i samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen (WHO) at vurdere lægemidler for lande i den tredje verden.
Spanish: Seguridad de medicamentos veterinarios
Danish: Veterinærlægemidlers sikkerhed
Spanish: Remisiones al CVMP
Danish: Sager henvist til CVMP
Spanish: Creación del Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC)
Danish: Nedsættelse af Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Spanish: 1 Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
Danish: 1 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur.
Spanish: Anexo 1 Miembros del Consejo de Administración Anexo 2 Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano Anexo 3 Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario Anexo 4 Miembros del Comité de Medicamentos Huérfanos Anexo 5 Miembros del Comité de Medicamentos a base de plantas Anexo 6 Autoridades nacionales competentes que colaboran con la EMEA Anexo 7 Resumen de los presupuestos de la EMEA para el período 2003 - 2005 98 Anexo 8 Proyectos de TI y actividades operativas Anexo 9 Dictámenes del CHMP en 2004 para medicamentos para uso humano 102 Anexo 10 Dictámenes del CVMP en 2004 sobre medicamentos para uso veterinario 109 Anexo 11 Dictámenes del COMP en 2004 para la designación de medicamentos huérfanos
Danish: Bilag 2 Medlemmer af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler Bilag 3 Medlemmer af Udvalget for Veterinærlægemidler Bilag 4 Medlemmer af Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme Bilag 5 Medlemmer af Udvalget for Plantelægemidler Bilag 6 Partnere fra de nationale ansvarlige myndigheder Bilag 7 Sammendrag af EMEA's budgetter 2003-2005
Spanish: Noruega
Danish: NORGE
Spanish: NORUEGA
Danish: Norge
Spanish: Dictámenes de designación del COMP Decisiones de designación de la Comisión Europea medio empleado por el COMP en adoptar recomendaciones sobre la designación de medicamentos huérfanos fue de 69 días y el empleado por la Comisión en adoptar sus decisiones, de 32 días.
Danish: I gennemsnit forelå udtalelsen fra COMP efter 69 dage og Kommissionens afgørelse efter 32 dage.
Spanish: 2.6 Arbitraje y remisiones comunitarias
Danish: 2.6 Voldgift og henvisningssager
Spanish: El proceso de consulta finaliza en febrero de 2005
Danish: Høring afsluttes i februar 2005
Spanish: Formación
Danish: Efteruddannelse
Spanish: Inmunoterapia y oncología
Danish: Immunterapi og onkologi
Spanish: Consulta finalizada en septiembre de 2004
Danish: Høring afsluttet i september 2004
Spanish: Dictámenes del COMP en 2004 para la designación de medicamentos huérfanos
Danish: COMP-udtalelser i 2004 om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme
Spanish: Presidente: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: Formand: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Para acelerar la utilización de EudraVigilance, la EMEA emprendió otra serie de iniciativas.
Danish: EMEA iværksatte forskellige nye tiltag for at fremskynde implementeringen af EudraVigilance.
Spanish: Jefe del Sector de asuntos reglamentarios y servicios de apoyo
Danish: Sektionsleder - retsforskrifter og organisatorisk støtte
Spanish: Grupo de trabajo "Seguridad" Presidente: Christian FRIIS Contacto de la EMEA: Kornelia GREIN
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed Formand: Christian FRIIS EMEA-kontakt: Kornelia GREIN
Spanish: Fase post-dictamen de la EMEA
Danish: EMEA-fase efter udtalelsen
Spanish: El Sector realizó asimismo una "comprobación de la salud del sistema" para ultimar aspectos relevantes de la configuración, el apoyo operativo y la prestación de servicios.
Danish: IT-sektionen benyttede en support-gruppe til at forberede overtagelsen af EDMS til produktion og lod foretage et "systemsundhedstjek" med henblik på relevante aspekter af konfiguration, operationel support og levering af tjenester.
Spanish: IRLANDA
Danish: IRLAND
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DESPUÉS DE SU AUTORIZACIÓN
Danish: VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER EFTER GODKENDELSE
Spanish: Remisiones concluidas
Danish: Afsluttede henvisningssager
Spanish: Establecimiento de límites máximos de residuos para sustancias antiguas
Danish: Fastsættelse af maksimale grænseværdier for "gamle" stoffer
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias recibidos/esperados
Danish: Modtagne/forventede voldgiftssager og EU-henvisningssager (input)
Spanish: Presidente: Roland DOBBELAER Contacto de la EMEA: John PURVES
Danish: vacciner) Formand: Roland DOBBELAER EMEA-kontakt: John PURVES
Spanish: La Agencia notifica la conclusión de un procedimiento RSU y las nuevas recomendaciones de seguridad a los profesionales sanitarios y a los pacientes mediante una declaración pública de la EMEA.
Danish: Agenturet underretter fagfolk i sundhedssektoren og patienter om gennemførelsen af hasteproceduren og de nye sikkerhedsforskrifter ved at udsende en officiel EMEA-meddelelse.
Spanish: Todos los procedimientos se completaron dentro los plazos establecidos; los resúmenes de dictámenes se publicaron en el momento de emitir dichos dictámenes.
Danish: Alle procedurer blev afsluttet inden for de lovfæstede tidsfrister, og resumeerne af udtalelserne blev offentliggjort samtidig med, at EPAR-rapporterne blev offentliggjort på alle de officielle EU-sprog inden fire uger efter Europa-Kommissionens afgørelse.
Spanish: Las actividades de la Agencia en este campo incluyen la recepción y la revisión de los informes sobre reacciones adversas a medicamentos, la gestión de los sistemas electrónicos de recogida de datos y elaboración de informes y la publicación de recomendaciones sobre seguridad a los profesionales sanitarios.
Danish: Lægemiddelovervågning er et prioriteret indsatsområde for EMEA, og aktiviteterne på dette felt omfatter indsamling og gennemgang af indberetninger af bivirkninger og periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger, forvaltning af elektroniske indsamlings- og indberetningssystemer samt udsendelse af sikkerhedsanbefalinger til fagfolk i sundhedssektoren.
Spanish: Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC)
Danish: Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Spanish: Variaciones de tipo I
Danish: Type IA-ændringer
Spanish: Medicamentos huérfanos para el tratamiento de niños en 2004
Danish: Lægemidler til behandling af sjældne sygdomme hos børn - 2004
Spanish: Procedimientos de medicamentos huérfanos 2002 - 2004
Danish: Procedurer for lægemidler til sjældne sygdomme 2002 - 2004
Spanish: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia de los medicamentos de uso humano:
Danish: Spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning af humanmedicinske lægemidler:
Spanish: 5 Sustituyó a Pieter NEELS a partir de la reunión de junio de
Danish: 5 Trådte i stedet for Pieter NEELS fra juni 2004.
Spanish: Creación de grupos de asesoramiento científico
Danish: Nedsættelse af videnskabelige rådgivende grupper
Spanish: Iniciativas para mejorar la farmacovigilancia veterinaria
Danish: Initiativer til fremme af overvågningen af veterinærlægemidler
Spanish: Adoptado por el CVMP en marzo de 2004
Danish: Vedtaget af CVMP i marts 2004
Spanish: Su ejecución fue muy satisfactoria gracias a una eficaz labor de coordinación, gestión y asignación de recursos.
Danish: Med en effektiv koordinering og forvaltning af disse projekter samt en hensigtsmæssig ressourceallokering kunne de føres til ende med godt resultat.
Spanish: Las solicitudes de designación de medicamento huérfano son revisadas por el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) de la EMEA.
Danish: Ansøgninger om at få et produkt udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme behandles af EMEA i Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP).
Spanish: Salicis cortex (willow bark)
Danish: Final proposal for a core-data* on Salicis cortex (willow bark)
Spanish: Véase la lista completa de directrices en el Anexo 10.
Danish: De videnskabelige retningslinjer er nærmere omhandlet i bilag 10.
Spanish: En vista del constante crecimiento de la Agencia, se habilitó una nueva planta de oficinas para el personal de la EMEA.
Danish: Som følge af agenturets fortsatte vækst blev der i 2004 indrettet en ny etage for at skaffe kontorlokaler til flere medarbejdere.
Spanish: • El Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
Danish: • Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur
Spanish: Medicamentos para uso veterinario: 1 de junio de 2001
Danish: Humanmedicinske lægemidler: 1.1.1999 Veterinærlægemidler: 1.6.2001
Spanish: Dictámenes del CVMP en 2004 sobre medicamentos para uso veterinario
Danish: Bilag 10 CVMP-udtalelser i 2004 om veterinærlægemidler
Spanish: Crear en la EMEA un nuevo centro de datos con conexión permanentemente a la sala de datos existente para la obtención automática de copias de seguridad.
Danish: Implementering af et nyt datacenter i EMEA med fuld backup-funktion for det nuværende computerrum
Spanish: Unidad para la evaluación de medicamentos veterinarios e inspecciones Jefe de Unidad
Danish: Afdelingen for veterinærlægemidler og inspektioner Afdelingsleder
Spanish: Solicitudes recibidas en 2002-2004
Danish: Modtagne ansøgninger i 2002-2004
Spanish: • Grupo de trabajo "Farmacovigilancia"
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning
Spanish: Variaciones significativas/nuevas opciones terapéuticas para pacientes con enfermedades neurodegenerativa
Danish: Vigtige ændringer/nye behandlingsmuligheder for patienter med neurodegenerative sygdomme
Spanish: Presidente: Konstantin KELLER Contacto de la EMEA: Anthony HUMPHREYS
Danish: Formand: Konstantin KELLER EMEA-kontakt: Anthony HUMPHREYS
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Vacunas"
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende vacciner
Spanish: Aquí se incluyen las actividades relacionadas con las variaciones, ampliaciones y transferencias de autorizaciones de comercialización.
Danish: Aktiviteterne efter godkendelse vedrører ændringer, produktserieudvidelser og overførsler af markedsføringstilladelser.
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre diagnóstico (anteriormente, Grupo de asesoramiento terapéutico sobre diagnóstico)
Danish: Videnskabelig rådgivende gruppe vedrørende diagnostik (tidl. terapeutisk rådgivende gruppe vedr.
Spanish: Véase información adicional sobre los grupos de trabajo y los grupos de asesoramiento científico en el Anexo 2.
Danish: Bilag 2 indeholder oplysninger om arbejdsgrupper og videnskabelige rådgivende grupper.
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Tlf. (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Spanish: Medicamentos para uso humano - Aspectos destacables en 2004
Danish: Humanmedicinske lægemidler - Vigtigste begivenheder i 2004
Spanish: Asimismo, se organizó una sesión de formación para inspectores de BPC en Lisboa, centrada en la cooperación, los estudios de bioequivalencia y las interfaces BPC/BPF.
Danish: Der blev afholdt et fælles møde for QWP og ad hoc-gruppen af GMP-inspektører som led i samarbejdet mellem bedømmere og inspektører om kvalitetsspørgsmål samt et seminar i Lissabon for GCP-inspektører, ligeledes med fokus på samarbejde, undersøgelser af bioækvivalens og GCP/GMPgrænseflader.
Spanish: • Grupo de trabajo "Terapia génica"
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende genterapi
Spanish: En 2004, se realizaron nuevos avances hacia el establecimiento de una base de datos de "memoria" científica y reglamentaria para aumentar la coherencia del asesoramiento prestado por la Agencia.
Danish: Der blev i 2004 gjort yderligere fremskridt med hensyn til oprettelsen af en hukommelsesdatabase for videnskabelig rådgivning og information om love og forskrifter på lægemiddelområdet.
Spanish: Martin Harvey Allchurch Teléfono directo: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf. (direkte nummer): (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Spanish: Reino Unido
Danish: DET FORENEDE KONGERIGE
Spanish: En cada programa anual, se incluye una selección de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
Danish: Et udvalg af centralt godkendte produkter indgår i de enkelte årlige programmer.
Spanish: Actividades relacionadas con las buenas prácticas de fabricación (BPF)
Danish: God fremstillingspraksis (GMP)
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo II (procedimiento de 90 días)
Danish: Vurderingstid for type II-ændringer 90-dages procedure)
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Seguridad"
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende sikkerhed
Spanish: POLONIA
Danish: Polen
Spanish: Polonia
Danish: POLEN
Spanish: ESTONIA
Danish: Estland
Spanish: Publicado en febrero de 2004
Danish: Offentliggjort i februar 2004
Spanish: 3.11 Grupo de facilitación del reconocimiento mutuo
Danish: 3.11 Den veterinærmedicinske gruppe for fremme af gensidig anerkendelse
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Spanish: Se les prestó apoyo mediante la formación científica y sobre cuestiones reglamentarias impartida a miembros de comités, expertos y asesores.
Danish: De nye medlemsstater fik støtte i form af undervisning af udvalgsmedlemmer, eksperter og bedømmere i de videnskabelige problemstillinger og relevante retsforskrifter.
Spanish: El desarrollo de procedimientos eficaces y transparentes que permitan el rápido acceso de los usuarios a medicamentos nuevos que sean seguros y eficaces, así como a medicamentos genéricos y a medicamentos de venta sin receta mediante una única autorización europea de comercialización.
Danish: Det er EMEA's erklærede mål på baggrund af den fortsatte globalisering at beskytte og fremme folkesundheden og dyrs sundhed ved at udarbejde effektive og åbne procedurer, der giver brugerne hurtig adgang til sikre og effektive innovative lægemidler, generiske lægemidler og håndkøbsmedicin på grundlag af én fælles europæisk markedsføringstilladelse for hvert produkt,
Spanish: Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto de la EMEA: Anthony HUMPHREYS Miembros
Danish: Formand: Daniel BRASSEUR EMEA-kontakt: Anthony HUMPHREYS
Spanish: Una vez tomada la decisión relativa a la designación, se publican resúmenes de los dictámenes del COMP en el sitio web de la EMEA.
Danish: Resumeer af COMP's udtalelser offentliggøres på EMEA's websted, så snart afgørelsen om udpegelse er truffet.
Spanish: Nueva publicación con fines de consulta prevista en el 4T de 2004 o el 1T de 2005
Danish: Forventes sendt til ny høring i 4. kvartal 2004 eller 1. kvartal 2005
Spanish: • Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning
Spanish: • Directiva 2004/28/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica la Directiva 2001/82/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso veterinario.
Danish: • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/28/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler
Spanish: En 2004 comenzó la implantación progresiva de Documentum, el sistema informatizado de gestión de documentos, en toda la Agencia.
Danish: Agenturets elektroniske dokumentstyringssystem, Documentum, blev indført med godt resultat i alle dele af agenturet i løbet af 2004.
Spanish: Solicitudes recibidas 2002-2004
Danish: Modtagne ansøgninger 2002-2004
Spanish: Las relaciones con las partes interesadas siguieron estrechándose en 2004.
Danish: Også i 2004 var der særdeles gode relationer til alle interesserede parter.
Spanish: • Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad"
Danish: • Fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet
Spanish: Grupo de trabajo "Eficacia" Presidente: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contacto de la EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende virkninger Formand: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Grupo de trabajo "Seguridad" Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contacto de la EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed Formand: Beatriz SILVA LIMA EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Tlf. (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Spanish: Unidad para la Evaluación de Medicamentos para Uso Humano Antes de su Autorización Jefe de Unidad
Danish: Afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler før godkendelse Afdelingsleder
Spanish: Ingresos
Danish: Indtægter
Spanish: • En octubre de 2004 se finalizó una auditoria al CVMP, de la que resultaron cuatro "oportunidades de mejora"; se elaboraron y se remitieron al equipo de gestión integral de la calidad de la EMEA planes de acción para hacer frente a las deficiencias detectadas.
Danish: • I oktober 2004 forelå den endelige revision af CVMP, og resultatet var fire "muligheder for forbedringer".
Spanish: TOTAL INGRESOS
Danish: INDTÆGTER I ALT
Spanish: Presidente: Pendiente de designación.
Danish: om udpeg.
Spanish: Adoptado por el CVMP en mayo de 2004
Danish: Vedtaget af CVMP i maj 2004
Spanish: Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" Presidente: Cornelia IBRAHIM Contacto de la EMEA: Kornelia GREIN
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning Formand: Cornelia IBRAHIM EMEA-kontakt: Kornelia GREIN
Spanish: Las opiniones presentadas en este documento son las del HMPWP, que fue creado como foro para el intercambio de conocimientos especializados en el ámbito de los medicamentos de origen vegetal.
Danish: Gruppen blev oprettet som forum for udveksling af erfaringer vedrørende plantelægemidler.
Spanish: Marzo de 2004
Danish: marts 2004
Spanish: Los procedimientos de arbitraje se inician debido a un desacuerdo entre Estados miembros en el marco del procedimiento de reconocimiento mutuo (en virtud del artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE o del apartado 12 del artículo 6 del Reglamento (CE) n.º 1084/2003 de la Comisión).
Danish: Voldgiftsprocedurer (i henhold til enten artikel 29 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 6, stk. 12, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003) indledes på grund af uenighed mellem medlemsstater inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesprocedure.
Spanish: Se ocupa también de la gestión de riesgos de la Agencia y actúa de enlace con el Servicio de Auditoría Interna de la Comisión Europea.
Danish: Revisionssektionen samarbejder med Den Interne Revisionstjeneste i Europa-Kommissionen.
Spanish: Nuevas solicitudes centralizadas,
Danish: Nye ansøgninger efter den centraliserede procedure
Spanish: Comisión Europea Dictamen recibido el Fecha de la decisión
Danish: EuropaKommissionen Udtalelse modtaget Dato for afgørelse Meddelelse EUT