FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vy a Váš partner proto musíte být při pohlavních aktivitách zvláště opatrní, může-li dojít k otěhotnění: - jste-li dívka nebo žena v plodném věku a užíváte ribavirin: musíte mít negativní těhotenský test před léčbou, každý měsíc během léčby a po dobu 4 měsíců po jejím ukončení.
Croatian: Stoga, Vi i Vaš partner morate koristiti posebne mjere zaštite pri spolnom odnosu, ako postoji bilo kakva mogućnost trudnoće: - ako ste djevojka ili žena u reproduktivnoj dobi, koja uzima ribavirin: morate imati negativan test na trudnoću prije liječenja, svaki mjesec za vrijeme liječenja te tijekom 4 mjeseca nakon prestanka liječenja.
Czech: Při podávání v kombinaci s jinými interferonovými přípravky byla hlášena elevace koncentrací těchto léků v krvi, proto je třeba opatrnosti.
Croatian: Kada su se primjenjivali u kombinaciji s drugim interferonskim pripravcima, prijavljeno je povišenje koncentracija ovih lijekova u krvi te je stoga potreban oprez.
Czech: Srdeční arytmie (především supraventrikulární) obvykle dobře reagují na konvenční léčbu, v některých případech však mohou vyžadovat přerušení léčby přípravkem PegIntron.
Croatian: Srčane aritmije (prvenstveno supraventrikularne) obično dobro reagiraju na konvencionalnu terapiju, ali mogu zahtijevati obustavu liječenja lijekom PegIntron.
Czech: Co je přípravek PegIntron a k čemu se používá
Croatian: Što je PegIntron i za što se koristi
Czech: Na konci 5letého období studii dokončilo 85 % (80/94) ze všech zařazených subjektů a 86 % (54/63) subjektů vykazujících setrvalou odpověď.
Croatian: Nakon 5 godina ispitivanje je završilo 85% (80/94) svih uključenih bolesnika te 86% (54/63) ispitanika s trajnim odgovorom.
Czech: Alespoň 5 lety dlouhodobého následného sledování prošlo 327 pacientů a pouze u 43 ze 366 setrvalých respondérů došlo v průběhu klinického hodnocení k relapsu.
Croatian: Najmanje 5 godina dugotrajnog praćenja dovršilo je 327 bolesnika, a samo su 3 od 366 bolesnika s trajnim virološkim odgovorom doživjela relaps tijekom ispitivanja.
Czech: Táhněte pístem pomalu zpět ke správné dávce.
Croatian: Polagano gurnite klip nazad do točne doze.
Czech: Dvacetčtyři % mělo přemosťující fibrózu nebo cirhózu (Knodell 3/4).
Croatian: 24% bolesnika imalo je premoštavajuću fibrozu ili cirozu jetre (Knodell 3/4).
Czech: # Vypočteno ze shromážděných dat moči v intervalu 48 hod ## Vypočteno ze shromážděných dat moči v intervalu 24 hod
Croatian: # Izračunato na temelju podataka dobivenih iz mokraće prikupljene tijekom intervala od 48 sati ## Izračunato na temelju podataka dobivenih iz mokraće prikupljene tijekom intervala od 24 sata
Czech: • Předplněné pero vyjměte z chladničky.
Croatian: • Izvadite napunjenu brizgalicu iz hladnjaka.
Czech: Pokud ke zhoršení dojde, rozhodne Váš lékař, zda je či není třeba léčbu ribavirinem změnit.
Croatian: Ako se pogoršava, liječnik će odlučiti je li potrebno promijeniti terapiju ribavirinom.
Czech: Nicméně léčba trvající celkově 24 týdnů může být spojena s vyšším rizikem relapsu, než léčba trvající 48 týdnů (viz bod 5.1).
Croatian: Međutim, liječenje u ukupnom trajanju od 24 tjedna može biti povezano s većim rizikom od relapsa nego liječenje u trajanju od 48 tjedana (vidjeti dio 5.1).
Czech: Pokud se takové příznaky objeví, musí ošetřující lékař brát v úvahu potenciální závažnost těchto nežádoucích účinků a měl by zvážit nutnost jejich adekvátní léčby.
Croatian: Pojave li se takvi simptomi, nadležni liječnik mora imati na umu moguću ozbiljnost ovih nuspojava te razmotriti potrebu za odgovarajućim liječenjem.
Czech: Po odebrání dávky musí být zbylý roztok znehodnocen.
Croatian: Nakon izvlačenja doze, preostala otopina se mora zbrinuti.
Czech: (%)) u dětí a dospívajících bez předchozí léčby podle genotypu a trvání léčby - všechny subjekty n = 107
Croatian: (%)) u djece i adolescenata koji nisu bili prethodno liječeni, prema genotipu i trajanju liječenja - Svi ispitanici n = 107 24 tjedna
Czech: Vpíchněte jehlu do stisknuté kůže pod úhlem přibližně 45°.
Croatian: Ubodite iglom nabor kože koji držite između prstiju, pod kutom od približno 45°.
Czech: Genotyp 2, 3**
Croatian: Genotip 2, 3**
Czech: Děti a dospívající Podávání tohoto léčivého přípravku pacientům mladším než 3 roky se nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u bolesnika mlađih od 3 godine.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po 24 týdnů po léčbě.
Croatian: Sve se bolesnike moralo pratiti 24 tjedna nakon završetka liječenja.
Czech: Dívky: Dysmenorea
Croatian: žene: dismenoreja
Czech: Pokud do Vaší příští injekce zbývá velmi krátká doba, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v léčbě jako obvykle.
Croatian: Ako je preostalo vrlo malo vremena do sljedeće injekcije, ne smijete uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, nego nastavite s liječenjem po uobičajenom rasporedu.
Czech: Histologická odpověď: Před nasazením léčby a po jejím ukončení byly v klinickém hodnocení 1 prováděny biopsie jater, její výsledky byly dostupné u 210 ze 412 subjektů (51%).
Croatian: Histološki odgovor: Biopsije jetre učinjene su prije i nakon liječenja u Ispitivanju 1, a nalazi su bili dostupni za 210 od 412 ispitanika (51%).
Czech: Táhněte píst pomalu zpět, tak abyste do stříkačky natáhli o něco více roztoku, než kolik činí dávka předepsaná lékařem.
Croatian: Polako povlačite klip kako biste u štrcaljku izvukli malo više od točne doze koju Vam je propisao liječnik.
Czech: Třebaže většinou jde o účinky reverzibilní, u některých pacientů trvala úprava až tři týdny.
Croatian: Premda su ovi učinci općenito reverzibilni, nekolicini je bolesnika za potpun oporavak trebalo do tri tjedna.
Czech: Pokud jde o aktivitu, přibližně jedna třetina setrvalých respondérů vykazovala zlepšení a u nikoho nedošlo ke zhoršení.
Croatian: Što se tiče aktivnosti bolesti, do poboljšanja je došlo u približno jedne trećine bolesnika s trajnim odgovorom, dok pogoršanje nije nastupilo niti u jednog.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku a přípravek užívejte tak dlouho, jak máte předepsáno.
Croatian: Nemojte primjenjivati veću dozu od preporučene i uzimajte lijek onoliko dugo koliko Vam je propisano.
Czech: nebo aspartátaminotransferáza (AST)
Croatian: ili aspartat aminotransferaza (AST)
Czech: Je to obzvlášť důležité u pacientů s anamnézou anemie navozené zidovudinem.
Croatian: To je osobito važno u bolesnika koji su prethodno imali anemiju uzrokovanu zidovudinom.
Czech: Kombinovaná léčba s ribavirinem
Croatian: Kombinirana terapija s ribavirinom
Czech: Pokud je však hladina HCV-RNA ve 24. týdnu stále detekovatelná, mělo by se zvážit přerušení léčby.
Croatian: Međutim, ako je u 24. tjednu liječenja HCV-RNK još uvijek mjerljiva, treba razmotriti obustavu liječenja.
Czech: Užívání zidovudinu s tímto léčivým přípravkem v kombinaci s ribavirinem se proto nedoporučuje.
Croatian: Stoga se ne preporučuje uporaba zidovudina s ovim lijekom u kombinaciji s ribavirinom.
Czech: Pokud si tento lék podáváte injekcí sám/sama, dostanete pokyny, jak injekci připravit a podat.
Croatian: Ako si sami dajete ovaj lijek, dobit ćete upute kako si pripremiti i dati injekciju.
Czech: Dospělí - Trvání léčby - Koinfekce HCV/HIV
Croatian: Odrasli - trajanje liječenja - istodobna infekcija HCV-om i HIV-om
Czech: Pokles počtů CD4+ buněk byl po snížení dávky nebo vysazení terapie reverzibilní.
Croatian: Pad broja CD4+ stanica bio je reverzibilan nakon smanjenja doze ili prestanka liječenja.
Czech: Boceprevir nesmí být podáván bez přípravku PegIntron a ribavirinu.
Croatian: Boceprevir se ne smije primijeniti bez lijeka PegIntron i ribavirina.
Czech: Proto se doporučuje monitorovat hladiny lipidů.
Croatian: Stoga se preporučuje praćenje koncentracije lipida.
Czech: Byly hlášeny případy aplikace dávky přesahující preskripční dávku až 10,5-krát.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi primjene do 10,5 puta veće doze od preporučene.
Czech: Přípravek PegIntron by měl být podáván subkutánní injekcí jednou týdně.
Croatian: PegIntron se primjenjuje supkutanom injekcijom jedanput na tjedan.
Czech: Kožní sarkoidóza
Croatian: kožna sarkoidoza
Czech: Akutní přecitlivělost
Croatian: Akutna preosjetljivost
Czech: Tento léčivý přípravek je užíván k léčbě chronické hepatitidy typu C, virové infekce jater.
Croatian: Ovaj lijek se koristi za liječenje kroničnog hepatitisa C, virusne infekcije jetre.
Czech: Užívání nukleosidových analogů, samotných nebo v kombinaci s ostatními nukleosidy, vedlo ke vzniku laktátové acidózy.
Croatian: Primjena analoga nukleozida, samih ili u kombinaciji s drugim nukleozidima, izazvala je laktacidozu.
Czech: Počet tobolek (200 mg)
Croatian: Broj kapsula (200 mg)
Czech: Znamená to, že se podává pomocí krátké jehly do tukové tkáně přímo pod kůží.
Croatian: To znači da se kratkom iglom ubrizgava u masno tkivo odmah ispod kože.
Czech: Ve studiích na březích zvířatech způsobily interferony v některých případech potrat.
Croatian: U istraživanjima na gravidnim životinjama interferoni su ponekad izazvali pobačaj.
Czech: Přípravek PegIntron nesmíte používat, pokud by se Vás nebo dítěte, o které pečujete, týkal některý z výše uvedených stavů.
Croatian: Ne smijete primjenjivati PegIntron ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas ili dijete za koje skrbite.
Czech: Infekce v místě vpichu injekce, infekce dolních cest dýchacích
Croatian: infekcija na mjestu injiciranja, infekcija donjih dišnih puteva
Czech: • Předplněné pero vyjměte z krabičky.
Croatian: • Izvadite napunjenu brizgalicu iz kutije.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly většinou mírného až středně závažného stupně a bylo možné je zvládnout bez nutnosti úpravy dávek či přerušení léčby.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su uglavnom blagog do umjerenog intenziteta i mogle su se zbrinuti bez potrebe za prilagođavanjem doze ili obustavom liječenja.
Czech: Stejně jako u dospělých pacientů, u dětí a dospívajících docházelo k jiným psychiatrickým nežádoucím příhodám (např. depresi, emoční labilitě a spavosti).
Croatian: Kao i odrasli bolesnici, djeca i adolescenti su imali i druge psihijatrijske štetne događaje (npr. depresiju, emocionalnu labilnost i somnolenciju).
Czech: U této podskupiny bylo procento setrvalých virologických odpovědí 92 % (89/97).
Croatian: U toj je podskupini udio trajnog terapijskog odgovora iznosio 92% (89/97).
Czech: Obzvláště děti a dospívající mají sklon ke vzniku deprese, pokud jsou léčeni tímto léčivým přípravkem a ribavirinem.
Croatian: Djeca i adolescenti su osobito skloni razvoju depresije dok se liječe ovim lijekom i ribavirinom.
Czech: 9/l (děti a dospívající)
Croatian: 9/l (djeca i adolescenti)
Czech: U interferonů alfa byly pozorovány další účinky na CNS, včetně agresivního chování (někdy namířeného proti druhým, jako jsou vražedné myšlenky), bipolárních poruch, mánie, zmatenosti a změn duševního stavu.
Croatian: Kod liječenja alfa interferonima opaženi su drugi učinci na SŽS, uključujući agresivno ponašanje (ponekad usmjereno protiv drugih, poput homicidalnih ideja), bipolarne poremećaje, maniju, konfuziju i promjene mentalnog statusa.
Czech: Bez odpovědi v léčebném týdnu
Croatian: Bez odgovora u navedenom tjednu liječenja
Czech: Anemie (hemoglobin < 9,4 g/l) byla hlášena u 12 % (23/194) pacientů léčených přípravkem PegIntron v kombinaci s ribavirinem.
Croatian: Anemija (hemoglobin < 9,4 g/dl) je prijavljena u 12% (23/194) bolesnika liječenih lijekom PegIntron u kombinaciji s ribavirinom.
Czech: Průměrná hodnota zdánlivého distribučního objemu činí 0,99 l/kg.
Croatian: Srednja vrijednost prividnog volumena distribucije iznosi 0,99 l/kg.
Czech: Pacienti běloši měli vyšší poměr setrvalých virologických odpovědí než Afroameričani.
Croatian: U bolesnika bijele rase stopa trajnog virološkog odgovora bila je veća nego u afroameričkih bolesnika.
Czech: Může se u Vás objevit suchost úst nebo zvracení; obojí přitom může poškodit Vaše zuby.
Croatian: Možda ćete imati suha usta ili povraćati, što može oštetiti zube.
Czech: Dospělí - Doporučená dávka
Croatian: Odrasli - doza koju treba primijeniti
Czech: Opětovná léčba kombinací PegIntron/ribavirin po selhání předchozí léčby
Croatian: Ponovljeno liječenje kombinacijom PegIntron/ribavirin nakon prethodnog neuspješnog liječenja
Czech: Mitochondriální toxicita
Croatian: Mitohondrijska toksičnost
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): - touha po sebepoškození, - halucinace.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): - želja za samoozljeđivanjem, - halucinacije.
Czech: Tento léčivý přípravek by měl být rekonstituován pouze s dodaným rozpouštědlem (viz bod 6.6).
Croatian: Ovaj lijek se smije rekonstituirati samo s priloženim otapalom (vidjeti dio 6.6).
Czech: Sebevražda, pokus o sebevraždu, sebevražedné myšlenky, psychóza, halucinace, panická ataka
Croatian: samoubojstvo, pokušaj samoubojstva, suicidalne misli, psihoza, halucinacija, napad panike
Czech: Během léčby přípravkem PegIntron Vám lékař může doporučit, abyste pil(a) více tekutin, a tak pomohl(a) zabránit vzniku nízkého krevního tlaku.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom PegIntron liječnik Vam može savjetovati da pijete više tekućine kako bi se spriječio razvoj niskog krvnog tlaka.
Czech: - plicní arteriální hypertenze - onemocnění typické závažným zúžením krevních cév v plicích, což následně vede k vysokému krevnímu tlaku v krevních cévách, kterými proudí krev ze srdce do plic.
Croatian: - plućna arterijska hipertenzija - bolest jakog suženja krvnih žila u plućima što rezultira visokim krvnim tlakom u krvnim žilama koje prenose krv iz srca u pluća.
Czech: Při rozhodování neodkládat léčbu až do dospělosti je důležité brát v úvahu, že kombinovaná léčba způsobovala inhibici růstu, která může být u některých pacientů ireverzibilní.
Croatian: Kad se odlučuje da se liječenje ne odgađa do odrasle dobi, bitno je uzeti u obzir da je kombinirana terapija dovela do zastoja u rastu, koji u nekih bolesnika može biti ireverzibilan.
Czech: Nemiřte proud přímo na bílou pevnou hmotu nebo na prášek nebo nevstřikujte tekutinu rychle, protože to způsobuje velké množství bublin.
Croatian: Nemojte usmjeravati mlaz izravno na tabletu ili prašak i nemojte tekućinu ubrizgati naglo jer će se stvoriti previše mjehurića.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: Je pravděpodobné, že přípravek PegIntron bude mít stejný účinek.
Croatian: PegIntron bi vjerojatno imao isti učinak.
Czech: - Z mikrobiologického hlediska je vhodné použít lék okamžitě.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba odmah primijeniti.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni pro případné známky nebo příznaky psychiatrických poruch.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati kako bi se uočili znakovi ili simptomi psihijatrijskih poremećaja.
Czech: Ulcerózní kolitida
Croatian: ulcerozni kolitis
Czech: Patří k nim také dospělí, kteří jsou současně nakaženi klinicky stabilní infekcí HIV (Human Immunodeficiency Virus - virus lidské imunitní nedostatečnosti).
Croatian: To uključuje i odrasle bolesnike koji istodobno imaju i klinički stabilnu infekciju virusom HIV-a (virus humane imunodeficijencije).
Czech: Dávka ribavirinu (mg/kg)
Croatian: Doza ribavirina (mg/kg)
Czech: V průběhu léčby by se měla periodicky měřit HCV-RNA (viz bod 4.2).
Croatian: Tijekom liječenja treba povremeno mjeriti HCV-RNK (vidjeti dio 4.2).
Czech: Protože dodržování režimu léčby může být významné pro její výsledek, měla by být dávka přípravku PegIntron a ribavirinu udržována pokud možno co nejblíže doporučené standardní dávce.
Croatian: Budući da pridržavanje preporučenih doza može biti važno za ishod liječenja, potrebno je održavati dozu lijeka PegIntron i ribavirina što bliže preporučenoj standardnoj dozi.
Czech: Přidání léčby alfa interferony samotnými nebo v kombinaci s ribavirinem může riziko u této skupiny pacientů zvýšit.
Croatian: Dodavanje alfa interferona, samih ili u kombinaciji s ribavirinom, može povećati rizik u ovoj podskupini bolesnika.
Czech: Léčba přípravkem PegIntron v kombinaci s ribavirinem byla spojena s poklesem absolutních počtů CD4+ buněk během prvních 4 týdnů, aniž by došlo ke snížení procentuálního podílu CD4+ buněk.
Croatian: Liječenje lijekom PegIntron u kombinaciji s ribavirinom bilo je povezano sa smanjenjem apsolutnog broja CD4+ stanica u prva 4 tjedna, no bez smanjenja postotka CD4+ stanica.
Czech: Dospělí (trojkombinace)
Croatian: Odrasli (trojna terapija)
Czech: Jestliže se tento léčivý přípravek užívá v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími ribavirin, Váš lékař by Vás nebo dítě, o které pečujete, měl sledovat s větší pozorností s ohledem na možný pokles počtu červených krvinek.
Croatian: Ako se ovaj lijek primjenjuje u kombinaciji s ribavirinom, liječnik mora Vas ili dijete o kojem skrbite pažljivije nadzirati zbog mogućeg smanjenja broja crvenih krvnih stanica.
Czech: Náhrada tekutin může být nezbytná.
Croatian: Možda će biti potrebna nadoknada tekućine.
Czech: Celková denní dávka ribavirinu (mg)
Croatian: Ukupna dnevna doza ribavirina (mg)
Czech: • Genotyp 2 nebo 3:
Croatian: • Genotipovi 2 ili 3:
Czech: Pokles počtu lymfocytů CD4
Croatian: Smanjenje broja CD4 limfocita
Czech: Biologická aktivita pegylovaných izomerů je kvalitativně obdobná, avšak slabší než aktivita volného interferonu alfa-2b.
Croatian: Biološka aktivnost pegiliranih izomera je kvalitativno slična, ali slabija od aktivnosti slobodnog interferona alfa-2b.
Czech: Pokud trpíte onemocněním, které by mohlo v budoucnosti vést k problémům s očima (např. cukrovkou nebo vysokým krevním tlakem), měl(a) byste v průběhu léčby podstupovat pravidelná oční vyšetření.
Croatian: Ako bolujete od neke bolesti koja može izazvati kasnije tegobe s očima (npr. šećerna bolest ili povišen krvni tlak), tijekom liječenja morate redovito obavljati očne preglede.
Czech: Kombinace tohoto léčivého přípravku, ribavirinu a bocepreviru se doporučuje pro použití u některých typů chronické infekce virem hepatitidy C (rovněž nazývané infekce HCV) u dospělých ve věku 18 let a starších.
Croatian: Kombinacija ovog lijeka, ribavirina i boceprevira preporučuje se za liječenje nekih vrsta kronične infekcije virusom hepatitisa C (naziva se i HCV infekcijom) u odraslih osoba u dobi od 18 i više godina.
Czech: I když ne všechny nežádoucí účinky se musí projevit, pokud k tomu přece jen dojde, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.
Croatian: Iako se ne moraju pojaviti sve navedene nuspojave, možda ćete trebati liječničku pomoć ako nastupe.
Czech: Ze skupiny 480 pacientů se snížením virové nálože > 2 log, ale s detekovatelným virem ve 12. týdnu, pokračovalo v léčbě celkem 188 pacientů.
Croatian: Od 480 bolesnika sa smanjenjem virusnog opterećenja za > 2 log, ali još mjerljivim virusom u 12. tjednu, ukupno ih je 188 nastavilo liječenje.
Czech: Průměrný (SD) poločas eliminace přípravku PegIntron činí přibližně 40 hodin (13,3 hodin), se zdánlivou clearancí 22,0 ml/hod/kg.
Croatian: Srednja vrijednost (SD) poluvremena eliminacije lijeka PegIntron iznosi oko 40 sati (13,3 sata), uz prividni klirens od 22,0 ml/h/kg.
Czech: Každou injekci si musíte píchat do jiného místa.
Croatian: Lijek trebate injicirati svaki puta na drugo mjesto.
Czech: Pokud si injekce tohoto léčivého přípravku aplikujete sami, ujistěte se, že dávka, která byla předepsána, je obsažená v balení, které jste obdrželi.
Croatian: Ako sami sebi dajete injekcije ovog lijeka, molimo budite sigurni da je doza koja Vam je propisana jasno navedena na pakiranju lijeka koji uzimate.
Czech: Při léčbě interferony alfa byl zaznamenán vznik autoprotilátek a autoimunitních poruch.
Croatian: Tijekom liječenja interferonima alfa prijavljen je razvoj autoprotutijela i autoimunih poremećaja.
Czech: Rekombinantní interferon alfa-2b rovněž inhibuje in vitro a in vivo replikaci viru.
Croatian: Rekombinantni interferon alfa-2b također inhibira virusnu replikaciju in vitro i in vivo.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku PegIntron Pacienti se vzácně se vyskytujícími dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózygalaktózy nebo insuficiencí sacharázy-izomaltázy by neměli tento přípravek používat.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka PegIntron Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom saharaza-izomaltaza ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Czech: Kaplan-Meierův odhad pro pokračující setrvalou 5-letou odpověď u všech pacientů je 99 % (95 % interval spolehlivosti: 98-100 %).
Croatian: Kaplan-Meierova procjena održivosti trajnog virološkog odgovora tijekom 5 godina za sve bolesnike iznosi 99% (95% CI: 98-100%).
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků u dospělých
Croatian: Opis odabranih nuspojava u odraslih osoba
Czech: Jakmile se interferon naváže na buněčnou membránu, začíná iniciovat složitou sekvenci intracelulárních dějů, k nimž patří i indukce určitých enzymů.
Croatian: Nakon što se veže za staničnu membranu, interferon započinje složeni slijed događaja unutar stanice koji uključuju i indukciju određenih enzima.
Czech: Jedna ampulka rozpouštědla obsahuje 0,7 ml vody na injekci.
Croatian: Jedna ampula s otapalom sadrži 0,7 ml vode za injekcije.
Czech: Celkový počet setrvalých odpovědí po 24 týdnech trvání léčby byl 50 %.
Croatian: Ukupna stopa trajnog terapijskog odgovora nakon 24 tjedna liječenja iznosio je 50%.
Czech: Třebaže přesný mechanismus antivirového účinku rekombinantního interferonu alfa-2b nebyl dosud objasněn, předpokládá se, že alteruje metabolismus hostitelské buňky.
Croatian: Iako točan način protuvirusnog djelovanja rekombinantnog interferona alfa-2b nije poznat, čini se da on mijenja metabolizam stanice domaćina.
Czech: Je důležité, abyste si řádně čistil(a) zuby dvakrát denně, vyplachoval(a) ústa, pokud zvracíte, a podstupoval(a) pravidelné zubní prohlídky.
Croatian: Važno je temeljito prati zube dvaput na dan, isprati usta ako povraćate i redovito odlaziti na preglede zuba.
Czech: Bolest ucha
Croatian: bol u uhu
Czech: Bolest kosti, svalová slabost
Croatian: bol u kostima, mišićna slabost
Czech: Ačkoliv většinu z nich lze zvládnout snížením dávky, je u této skupiny pacientů nutné důkladné monitorování hematologických parametrů (viz bod 4.2 a pod „Laboratorní testy" a bod 4.8).
Croatian: Premda se većina tih poremećaja može zbrinuti smanjivanjem doze, treba pomno nadzirati hematološke parametre u ovoj populaciji bolesnika (vidjeti dio 4.2, "Laboratorijski nalazi" u nastavku i dio 4.8).
Czech: Předplněné pero, jehla a veškerý injekční materiál jsou určeny pouze k jednorázovému použití a po aplikaci injekce se musí zlikvidovat.
Croatian: Napunjena brizgalica, igla i sav materijal za injekciju namijenjeni su za jednokratnu uporabu i moraju se zbrinuti nakon injekcije.
Czech: Relativní netoxicita monomethoxypolyethylenglykolu (mPEG), který se uvolňuje z přípravku PegIntron při jeho metabolismu in vivo, byla prokázána v preklinických studiích akutní a subchronické toxicity u hlodavců a opic, ve standardních studiích embryonálního a fetálního vývoje a v in vitro testech mutagenních účinků.
Croatian: Relativna netoksičnost monometoksipolietilenglikola (mPEG), koji se metabolizmom oslobađa iz lijeka PegIntron in vivo, dokazana je u pretkliničkim ispitivanjima akutne i subkronične toksičnosti u glodavaca i majmuna, u standardnim ispitivanjima embriofetalnog razvoja i testovima mutagenosti in vitro.
Czech: Tento lék je aplikován injekcí do Vašeho těla, aby působil společně s Vaším imunitním systémem.
Croatian: Ovaj lijek se injicira u tijelo kako bi djelovao na imunološki sustav.
Czech: Pokud se funkce ledvin během léčby zhorší, měla by být léčba přípravkem PegIntron ukončena.
Croatian: Ako tijekom liječenja bubrežna funkcija oslabi, liječenje lijekom PegIntron treba obustaviti.
Czech: Pouze u jednoho subjektu byla léčba přerušena v důsledku nežádoucího účinku (trombocytopenie).
Croatian: Samo je 1 ispitanik prekinuo liječenje zbog nuspojave (trombocitopenije).
Czech: Dospělí (dvojkombinace a monoterapie)
Croatian: Odrasli (dvojna terapija i monoterapija)