FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For all patients requiring haemodialysis a supplement of up to 50 % of the divided daily dose directly after the end of haemodialysis is recommended.
Icelandic: Fyrir alla sjúklinga sem þurfa á blóðskilun að halda er mælt með allt að 50% viðbótarskammti við lok blóðskilunar.
English: 6.1 List of excipients water for injections sodium chloride hydrochloric acid (for pH adjustment)
Icelandic: Saltsýra (til að stilla sýrustig, pH)
English: 14 film-coated tablets 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet 168 film-coated tablets
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 56 x 1 filmuhúðuð tafla 168 filmuhúðaðar töflur
English: 5 x 20 ml solution for infusion
Icelandic: 5 x20 innrennslislyf, lausn.
English: Each graduation mark (5 ml) of the measuring cup corresponds to 50 mg of lacosamide (for example 2 graduation marks correspond to 100 mg).
Icelandic: Hver kvarðamerking (5 ml) á mæliglasinu samsvarar 50 mg lacosamíðs (t.d. eru 2 kvarðamerkingar 100 mg).
English: The active substance is lacosamide.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er lacosamíð.
English: Maximum recommended dose in patients ≥ 20 kg to < 30 kg up to 10 mg/kg/day
Icelandic: ≥ 20 kg til < 30 kg allt að 10 mg/kg/sólarhring
English: No dose adjustment is necessary in mildly and moderately renally impaired adult and paediatric patients (CLCR > 30 ml/min).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá fullorðnum eða sjúklingum á barnsaldri með vægt til í meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi (CLCR > 30 ml/mín.).
English: Allergic reaction to medicine intake, hives;
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð við lyfinu, ofsakláði;
English: In paediatric patients weighing less than 50 kg with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) and in those with end-stage renal disease, a reduction of 25 % of the maximum dose is recommended.
Icelandic: Hjá sjúklingum á barnsaldri sem eru undir 50 kg og hafa mikið skerta nýrnastarfsemi (CLCR ≤ 30 ml/mín.) og fyrir þá sem hafa nýrnasjúkdóm á lokastigi er mælt með 25 % minnkun hámarksskammts.
English: You may experience: dizziness; feeling sick (nausea) or being sick (vomiting); fits (seizures), heart beat problems such as a slow, fast or irregular heart beat, coma or a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
Icelandic: • flogum (flogaköst), hjartsláttartruflunum eins og hægum, hröðum eða óreglulegum hjartslætti, fallið í dá eða blóðþrýstingi með hröðum hjartslætti og svitamyndun.
English: In vivo data
Icelandic: Niðurstöður úr in vivo rannsóknum
English: Packs of 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC perforated unit dose blisters sealed with an aluminium foil.
Icelandic: Pakkningar með 14 x 1 og 56 x 1 filmuhúðaðri töflu í PVC/PVDC rifgötuðum stakskammtaþynnum lokuðum með álfilmu.
English: Risk related to lacosamide
Icelandic: Hætta tengd lacosamíði
English: Packs of 14, 28, 56 and 168 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
Icelandic: Pakkningar með 14, 28, 56 og 168 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC þynnum lokuðum með álfilmu.
English: Vertigo Tinnitus
Icelandic: Vantsfrí sítrónusýra
English: The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml) for each kg of body weight, twice a day, for children weighing under 40 kg.
Icelandic: Hámarks ráðlagður skammtur er 6 mg (0,6 ml) á hvert kg líkamsþyngdar, tvisvar sinnum á sólarhring, fyrir börn sem eru léttari en 40 kg.
English: (2) Dosage in adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
Icelandic: 50 kg eða þyngri er sú sama og fullorðinna.
English: If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Lacosamide UCB treatment with a single “loading” dose of 200 mg. You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later.
Icelandic: Ef þú ert þyngri en 50 kg getur læknirinn ákveðið að hefja Lacosamide UCB meðferð með stökum 200 mg „hleðsluskammti”.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af 10 einstaklingum
English: 150 mg (1 tablet Lacosamide UCB 150 mg)
Icelandic: 150 mg (ein 150 mg Lacosamide UCB tafla)
English: The tables below provide examples of volumes of syrup per intake depending on prescribed dose and body weight.
Icelandic: Töflurnar hér fyrir neðan sýna dæmi um hvaða rúmmál saftar skal gefin eftir því hver fyrirskrifaður skammtur er og líkamsþyngd.
English: In adolescents and adults weighing 50 kg or more, a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
Icelandic: Hjá unglingum og fullorðnum sem vega 50 kg eða meira má íhuga 200 mg hleðsluskammt, en gæta skal varúðar við frekari skammtaaðlögun (>200 mg sólarhring).
English: Fall Skin laceration Contusion (1) Adverse reactions reported in post marketing experience.
Icelandic: Dettni Sár á húð Mar Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu.
English: 1 ml Lacosamide UCB solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Icelandic: 1 ml af Lacosamide UCB innrennslslyf, lausn inniheldur 10 mg af lacosamíði.
English: Salmon, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 15.1 mm x 7.0 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Icelandic: Laxableikar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 15,1 mm x 7,0 mm að stærð með „SP“ áþrykkt á annarri hliðinni og „150“ á hinni.
English: Eligible patients on a stable dose regimen of 1 to ≤ 3 antiepileptic medicinal products, who still experienced at least 2 partial onset-seizures during the 4 weeks prior to screening with seizure-free phase no longer than 21 days in the 8-week period prior to entry into the baseline period, were randomised to receive either placebo (n=172) or lacosamide (n=171).
Icelandic: 2 hlutaflog á 4 vikum fyrir skimun með ekki lengri flogafrían tíma en 21 dag á 8 vikna tímabili fyrir inntöku í byrjunartímann, var slembiraðað til að fá annaðhvort lyfleysu (n=172) eða lacosamíð (n=171).
English: Eligible patients on a stable dose regimen of 1 to ≤ 3 antiepileptic medicinal products, who still experienced at least 2 partial-onset seizures during the 4 weeks prior to screening with seizure-free phase no longer than 21 days in the 8-week period prior to entry into the baseline period, were randomised to receive either placebo (n=172) or lacosamide (n=171).
Icelandic: 2 hlutaflog á 4 vikum fyrir skimun með ekki lengri flogafrían tíma en 21 dag á 8 vikna tímabili fyrir inntöku á byrjunartímann, var slembiraðað til að fá annaðhvort lyfleysu (n=172) eða lacosamíð (n=171).
English: The treatment with Lacosamide UCB may also start with a dose of 100 mg of Lacosamide UCB twice a day.
Icelandic: Lacosamide UCB meðferð getur einnig hafist á skammtinum 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
English: If you stop using Lacosamide UCB
Icelandic: Ef hætt er að nota Lacosamide UCB
English: Blue, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 16.6 mm x 7.8 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
Icelandic: Bláar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 16,6 mm x 7,8 mm að stærð með „SP“ áþrykkt á annarri hliðinni og „200“ á hinni.
English: In absence of haemodialysis in patients with end-stage renal disease, the levels were increased and continuously rising during the 24-hour sampling.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem ekki voru í blóðskilunarmeðferð jukust gildin stöðugt í þær 24 klst. sem sýni voru tekin.
English: 0.5 ml/kg (5 mg/kg) Maximum recommended dose
Icelandic: 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Ráðlagður hámarksskammtur
English: Lacosamide UCB solution for infusion is available in packages of 1 vial and 5 vials.
Icelandic: Lacosamide UCB innrennslislyf, lausn er fáanleg í pakkningum með 1 hettuglasi og 5 hettuglösum sem inniheldur 20 ml.
English: Treatment with lacosamide has been associated with dizziness which could increase the occurrence of accidental injury or falls.
Icelandic: Sundl getur fylgt meðferð með lacosamíði sem gæti aukið hættu á áverkum og dettni.
English: Being sick (vomiting), dry mouth, constipation, indigestion, excessive gas in the stomach or bowel, diarrhoea;
Icelandic: Ógleði (uppköst), munnþurrkur, hægðatregða, meltingartruflanir, uppþemba í maga eða þörmum, niðurgangur;
English: In children weighing less than 40 kg, a maximum dose of up to 12 mg/kg/day is recommended.
Icelandic: Hjá börnum sem eru léttari en 40 kg er ráðlagður hámarksskammtur allt að 12 mg/kg/sólarhring.
English: Carton 14 tablets - week 1
Icelandic: Milli askja Askja 14 töflur - vika 1
English: The minimum extractable volume is 1 ml, which is 10 mg of lacosamide.
Icelandic: Lágmarksmagn sem draga má upp, er 1 ml, sem er 10 mg lacosamíðs.
English: How to use Lacosamide UCB
Icelandic: Hvernig nota á Lacosamide UCB
English: 100 mg (1 tablet Lacosamide UCB 100 mg)
Icelandic: 100 mg (ein 100 mg Lacosamide UCB tafla)
English: Dry mouth
Icelandic: Hreinsað vatn
English: After oral and intravenous administration of radiolabeled lacosamide, approximately 95 % of radioactivity administered was recovered in the urine and less than 0.5 % in the faeces.
Icelandic: 95% af geislavirkninni í þvagi og innan við 0,5% í hægðum.
English: The bottle containing Lacosamide UCB syrup should be shaken well before use.
Icelandic: Hrista skal flöskuna með Lacosamide UCB saftinni vel fyrir notkun.
English: Gait disturbance Asthenia Fatigue
Icelandic: Gangtruflanir Þróttleysi Þreyta
English: Pinkish, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 10.4 mm x 4.9 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Icelandic: Bleiklitaðar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 10,4 mm x 4,9 mm að stærð með „SP“ áþrykkt á annarri hliðinni og „50“ á hinni.
English: Lacosamide UCB 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Icelandic: 100 mg Lacosamide UCB tafla er dökkgul, sporöskjulaga filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 13,2 mm x 6,1 mm að stærð með „SP“ áþrykkt á annarri hliðinni og „100“ á hinni.
English: What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Icelandic: 50 mg Lacosamide UCB tafla er bleiklituð, sporöskjulaga filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 10,4 mm x 4,9 mm að stærð með „SP“ áþrykkt á annarri hliðinni og „50“ á hinni.
English: Rapid and uncontrollable movements of the eyes (nystagmus), blurred vision;
Icelandic: Hraðar og ójálfráðar augnhreyfingar (augntin), óskýr sjón;
English: 1 vial of 20 ml contains 200 mg lacosamide.
Icelandic: Hvert 20 ml hettuglas inniheldur 200 mg lacosamíð.
English: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)
Icelandic: + 358 9 2514 4221 (Soome)
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 150 mg
Icelandic: Lacosamide UCB 150 mg
English: In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with mild or moderate renal impairment a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
Icelandic: 50 kg eða þyngri og fullorðna sjúklinga með væga eða í meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi má íhuga 200 mg hleðsluskammt, en gæta skal varúðar við frekari skammtaaðlögun (>200 mg á sólarhring).
English: Titration (incremental steps)
Icelandic: Skammtaaðlögun (smám saman)
English: 0.1 ml/kg (1 mg/kg) Starting dose
Icelandic: Þyngd 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Byrjunarskammtur
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK ONLY Intermediate Carton
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM UPPHAFSMEÐFERÐAR PAKKI
English: Packs of 14, 28 and 56 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
Icelandic: Pakkningar með 14, 28 og 56 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC þynnum lokuðum með álfilmu.
English: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (1,2)
Icelandic: Lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS)
English: Colourless type I glass vial with a chlorobutyl rubber closure coated with a fluoropolymer.
Icelandic: I með klóróbútýl gúmmítappa húðuðum með flúorpólýmer.
English: The minimum extractable volume is 1 ml which is 10 mg of lacosamide.
Icelandic: Lágmarksmagnið sem hægt er að draga upp er 1 ml sem er 10 mg lacosamíðs.
English: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)
Icelandic: + 358 9 2514 4221 (Suomija)
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 100 mg
Icelandic: Lacosamide UCB 100 mg
English: The most common adverse reaction resulting in discontinuation of lacosamide therapy was dizziness.
Icelandic: Sundl var algengasta aukaverkunin sem varð til þess að meðferð með lacosamíði var hætt.
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 50 mg
Icelandic: Lacosamide UCB 50 mg
English: One tablet of Lacosamide UCB 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Icelandic: Hver Lacosamide UCB tafla inniheldur 200 mg lacosamíð.
English: Each pack of 56 film-coated tablets for a 4-week treatment schedule contains: 14 film-coated tablets of Lacosamide UCB 50 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide UCB 100 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide UCB 150 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide UCB 200 mg
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur af 50 mg Lacosamide UCB 14 filmuhúðaðar töflur af 100 mg Lacosamide UCB 14 filmuhúðaðar töflur af 150 mg Lacosamide UCB 14 filmuhúðaðar töflur af 200 mg Lacosamide UCB
English: In adjunctive clinical trials in epilepsy patients the incidence rate of reported first-degree AV Block is uncommon, 0.7 %, 0 %, 0.5 % and 0 % for lacosamide 200 mg, 400 mg, 600 mg or placebo, respectively.
Icelandic: Sjaldgæft er að greint sé frá I. stigs gáttasleglarofi í klínískum rannsóknum á viðbótarmeðferð hjá flogaveikisjúklingum eða, með tíðninni 0,7 % fyrir lacosamíð 200 mg, 0 % fyrir 400 mg, 0,5 % fyrir 600 mg og 0 % fyrir lyfleysu.
English: Nervous system side effects such as dizziness may be higher after a single “loading” dose.
Icelandic: Tíðni aukaverkana á miðtaugakerfi eins og sundl getur aukist eftir stakan „hleðsluskammt”.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
English: 50 mg (1 tablet Lacosamide UCB 50 mg)
Icelandic: 50 mg (ein 50 mg Lacosamide UCB tafla)
English: o there are 3.5 mg sodium in each 2.5 ml dose from the oral syringe.
Icelandic: o Í hverjum 2,5 ml skammti munngjafarsprautunnar eru 3,5 mg natríums.
English: Therefore, clinically relevant interactions with other medicinal products through competition for protein binding sites are considered unlikely.
Icelandic: Því er talið ólíklegt að milliverkanir sem hafa klíníska þýðingu verði við lyf sem keppa við lacosamíð um próteinbindingu.
English: One tablet of Lacosamide UCB 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Icelandic: Hver Lacosamide UCB tafla inniheldur 50 mg lacosamíð.
English: Children and adolescents below 50 kg The treatment initiation pack is not suitable for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Icelandic: Upphafsmeðferðar pakkinn er ekki viðeigandi til notkunar hjá börnum og unglingum sem vega minna en 50 kg.
English: Lacosamide protected against seizures in a broad range of animal models of partial and primary generalised seizures and delayed kindling development.
Icelandic: Í fjölda dýralíkana hefur komið í ljós að lacosamíð verndar gegn flogum, hlutaflogum, fyrstu gráðu flogum og síðkominni lækkun á flogaþröskuldi.
English: The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml) for each kg of body weight, twice a day, for children weighing from 40 kg to under 50 kg. Dosing charts are provided below:
Icelandic: Hámarks ráðlagður skammtur er 5 mg (0,5 ml) á hvert kg líkamsþyngdar, tvisvar sinnum á sólarhring, fyrir börn sem eru frá 40 kg til allt að 50 kg.
English: 14 film-coated tablets 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 56 x 1 filmuhúðuð tafla
English: The tables below provide examples of volumes of solution for infusion per administration depending on prescribed dose and body weight.
Icelandic: Töflurnar hér fyrir neðan sýna dæmi um magn saftar við hverja inntöku eftir því hver hinn ávísaði skammtur og líkamsþyngd eru.
English: One tablet of Lacosamide UCB 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Icelandic: Hver Lacosamide UCB tafla inniheldur 150 mg lacosamíð.
English: The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Icelandic: Hámarks ráðlagður skammtur er 6 mg (0,6 ml), fyrir hvert kg líkamsþyngdar, tvisvar sinnum á sólarhring.
English: Using Lacosamide UCB
Icelandic: Notkun Lacosamide UCB
English: The discontinuation rate due to adverse reactions was 10.6 % for patients treated with lacosamide and 15.6 % for patients treated with carbamazepine CR.
Icelandic: 10,6% þeirra sem fengu lacosamíð samkvæmt slembivali og 15,6% þeirra sem fengu carbamazepín forðalyf samkvæmt slembivali þurftu að hætta meðferðinni vegna aukaverkana.
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg(1):
Icelandic: Skammtar viðbótarmeðferðar sem taka á tvisvar sinnum á sólarhring hjá börnum og unglingum frá 4 ára aldri sem eru 30 kg til allt að 50 kg að þyngd(1):
English: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
Icelandic: + 358 9 2514 4221 (Somija)
English: The usual dose that may be taken per day for each of the first 4 weeks of treatment is shown in the following table.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru sýndir þeir venjulegu skammtar sem leyfilegt er að taka fyrstu 4 vikurnar.
English: The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Icelandic: Hámarks ráðlagður skammtur er 5 mg (0,5 ml), á hvert kg líkamsþyngdar, tvisvar sinnum á sólarhring.
English: Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamide
Icelandic: Lacosamide UCB 10 mg/ml saft lacosamíð
English: Carton 14 tablets - week 2
Icelandic: Milli askja Askja 14 töflur - vika 2
English: A maximum dose of 250 mg/day is recommended for paediatric patients weighing 50 kg or more and for adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) or with end-stage renal disease.
Icelandic: 50 kg eða þyngri og fullorðna sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CLCR ≤ 30 ml/mín.)
English: Incidence of CNS adverse reactions such as dizziness may be higher after a loading dose.
Icelandic: Tíðni aukaverkana á miðtaugakerfi eins og sundl getur aukist eftir hleðsluskammt.
English: Fatigue
Icelandic: Uppköst
English: Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Icelandic: Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg filmuhúðaðar töflur lacosamíð
English: Blood and lymphatic disorders
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
English: The maximum recommended dose is 4 mg (0.4 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Icelandic: Hámarks ráðlagður skammtur er 4 mg (0,4 ml), á hvert kg líkamsþyngdar, tvisvar sinnum á sólarhring.
English: (1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup.
Icelandic: Börn og unglingar sem eru undir 50 kg að þyngd ættu helst að hefja meðferð á Lacosamide UCB 10 mg/ml saft.
English: The tables below provide guidance on the volume of solution for infusion per administration depending on prescribed dose and body weight.
Icelandic: Töflurnar hér fyrir neðan veita leiðbeiningar um magn innrennslislausnar í hverri gjöf eftir því hver ávísaður skammtur er og líkamsþyngd.
English: The following table below summarises the recommended posology in monotherapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Icelandic: Eftirfarandi tafla er samantekt á ráðlagðri skömmtun í einlyfjameðferð fyrir börn og unglinga sem eru léttari en 50 kg.
English: Gastrointestinal disorders
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa
English: Lacosamide therapy can be initiated with either oral or intravenous administration.
Icelandic: Hefja má meðferð lacosamíðs annaðhvort með inntöku eða inngjöf í bláæð.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Láttu einnig lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur einhver eftirfarandi lyfja.
English: The following table summarises the recommended posology in adjunctive therapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Icelandic: Eftirfarandi tafla er samantekt á ráðlagðri skömmtun í viðbótarmeðferð hjá börnum og unglingum sem eru léttari en 50 kg.
English: Intermediate Carton
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Icelandic: Lacosamide UCB 200 mg filmuhúðaðar töflur
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Lacosamide UCB can also affect your heart: medicines to treat heart problems; medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin; medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
Icelandic: lyf sem geta valdið „lengingu á PR bili“ við rannsókn á hjarta (hjartalínurit), eins og lyf notuð við flogaveiki eða verk, nefnd carbamazepín, lamótrígín eða pregabalín;
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Icelandic: 168 (3 pakkningar með 56) filmuhúðaðar töflur
English: Carton 14 tablets - week 3
Icelandic: Milli askja Askja 14 töflur - vika 3
English: The renal clearance of lacosamide was only slightly reduced in elderly subjects in this study.
Icelandic: Í þessari rannsókn var einungis örlítil minnkun á úthreinsun lacosamíðs um nýru.
English: The following table summarises the recommended posology for adolescents and children weighing 50 kg or more, and for adults.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu kemur fram ráðlögð skammtastærð fyrir unglinga og börn sem eru 50 kg að þyngd eða þyngri og fullorðna.
English: Risk related to epilepsy and antiepileptic medicinal products in general For all antiepileptic medicinal products, it has been shown that in the offspring of treated women with epilepsy, the prevalence of malformations is two to three times greater than the rate of approximately 3 % in the general population.
Icelandic: Í rannsóknum á öllum flogaveikilyfjum hefur verið sýnt fram á að tíðni fæðingargalla er tvisvar til þrisvar sinnum meiri hjá börnum mæðra sem fá meðferð við flogaveiki miðað við u.þ.b. 3 % hjá almenningi.
English: Excipients
Icelandic: Ofskynjanir
English: Nervous system disorders
Icelandic: Slegla hraðsláttarglöp
English: Dark yellow, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 13.2 mm x 6.1 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Icelandic: Dökkgular, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 13,2 mm x 6,1 mm að stærð með „SP“ áþrykkt á annarri hliðinni og „100“ á hinni.
English: Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials in adjunctive therapy in 1,308 patients with partial-onset seizures, a total of 61.9 % of patients randomised to lacosamide and 35.2 % of patients randomised to placebo reported at least 1 adverse reaction.
Icelandic: Alls greindu 61,9% sjúklinga sem fengu lacosamíð samkvæmt slembivali og 35,2% sjúklinga sem fengu lyfleysu samkvæmt slembivali frá a.m.k. einni aukaverkun byggt á greiningu úr sameinuðum klínískum rannsóknum á viðbótarmeðferð með samanburði við lyfleysu hjá 1308 sjúklingum með hlutaflog (partial onset seizures).
English: Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Icelandic: - Börn yfir 4 ára aldri sem eru léttari en 20 kg - þetta er aðeins til upplýsinga.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNINGAR
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 150 mg tablets lacosamide
Icelandic: Lacosamide UCB 150 mg filmuhúðaðar töflur Fyrir 56 x 1 og 14 x 1 filmuhúðaðar töflur Lacosamide UCB 150 mg töflur lacosamíð