FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Studier vedrørende toksicitet efter gentagne doser voriconazol tyder på, at leveren er målorganet.
Lithuanian: Vorikanozolio kartotinių dozių toksiškumo tyrimai parodė, kad organas - „taikinys" yra kepenys.
Danish: Voriconazols forligelighed med andre fortyndingsmidler end dem, der er nævnt ovenfor eller i pkt.
Lithuanian: Vorikonazolo suderinamumas su kitokiais nei pirmiau arba 6.2 skyriuje išvardytais tirpalais nežinomas.
Danish: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol AUC  96%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  93 % Vorikonazolo AUC  96 %
Danish: Hos de 22 patienter under 2 år, som blev behandlet med voriconazol i et compassionate use-program, er følgende bivirkninger (for hvilke en sammenhæng med voriconazol ikke kan udelukkes) rapporteret: Lysoverfølsomhedsreaktioner (1), arytmi (1), pancreatitis (1), forhøjet serum-bilirubin (1), forhøjet antal leverenzymer (1), udslæt (1) og papilødem (1).
Lithuanian: 22 jaunesniems kaip 2 metų ligoniams, gydytiems vorikonazolu pagal labdaros programą, pasireiškė tokios nepageidaujamreiškiniuos reakcijos (jų sąsajos su vorikonazolu paneigti negalima): padidėjusio jautrumo šviesai reakcija (1), aritmija (1), pankreatitas (1), bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas (1), kepenų fermentų kiekio padidėjimas (1), išbėrimas (1), regos nervo disko edema (1).
Danish: VFEND vil blive indgivet over 1-3 timer som intravenøs infusion (ind i en vene) med en maksimal infusionshastighed på 3 mg/kg/time.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą galima infuzuoti į veną ne greičiau kaip po 3 mg/kg kūno masės per valandą, infuzijos trukmė - 1-3 valandos.
Danish: • Warfarin og anden blodfortyndende medicin (f.eks. phenprocoumon, acenocoumarol; bruges til at nedsætte blodets evne til at størkne)
Lithuanian: , fenprokumonas, acenokumarolas, kurie mažina kraujo krešėjimą);
Danish: Dermatologiske reaktioner var meget almindelige hos patienter behandlet med voriconazol i kliniske studier, men disse patienter havde alvorlige tilgrundliggende sygdomme, og fik samtidig behandling med anden medicin.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pacientams, gydytiems vorikonazolu, odos reakcijos pasireiškia labai dažnai, tačiau tie ligoniai sirgo ir sunkiomis gretutinėmis ligomis bei kartu vartojo daug vaistinių preparatų.
Danish: Efter rekonstituering indeholder 1 ml 10 mg voriconazol.
Lithuanian: Po ištirpinimo 1 ml tirpalo yra 10 mg vorikonazolo.
Danish: Den forventede totale eksponering hos børn efter oral vedligeholdelsesbehandling på 9 mg/kg (maksimalt 350 mg) 2 gange dagligt var sammenlignelig med den for voksne efter oral behandling med 200 mg 2 gange dagligt.
Lithuanian: Numatytoji bendroji ekspozicija vaikų organizme vartojant 9 mg/kg palaikomąsias dozes per burną du kartus per parą (didžiausia 350 mg dozė) buvo panaši į tas, kurios būna suaugusiųjų, vartojančių 200 mg dozę per burną du kartus per parą, organizme.
Danish: I tilfælde af behandlingsrelaterede bivirkninger (hepatotoksicitet, alvorlige hudreaktioner, herunder fototoksicitet og planocellulært karcinom, alvorlige eller langvarige synsforstyrrelser og periostitis), skal seponering af voriconazol og anvendelse af alternative antimykotika overvejes.
Lithuanian: Atsiradus su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių (toksiniam poveikiui kepenims, sunkioms odos reakcijoms, įskaitant fototoksiškumą ir odos plokščiųjų ląstelių vėžį, arba sunkiems ar ilgalaikiams regos sutrikimams ir periostitui), reikėtų apsvarstyti galimą vorikonazolo vartojimo nutraukimą ir kitų vaistinių preparatų nuo grybelių vartojimą.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt er det sandsynligt, at voriconazol øger plasmakoncentrationen af everolimus.
Lithuanian: Nors tyrimų neatlikta, tikėtina, kad vorikonazolas reikšmingai didins everolimuzo koncentracijas plazmoje.
Danish: VFEND tabletter indeholder lactose, og bør ikke gives til patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactasemangel eller glucose-galactosemalabsorption.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Danish: Fluconazol (200 mg QD) [CYP2C9-, CYP2C19- og CYP3A4-hæmmer]
Lithuanian: Flukonazolas (200 mg dozė 1 x per parą) [CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4 inhibitorius]
Danish: VFEND indeholder saccharose
Lithuanian: VFEND sudėtyje yra cukraus
Danish: Personer, som er heterozygotisk kraftigt metaboliserende har gennemsnitligt fordoblet voriconazol eksponering i forhold til deres homozygotisk kraftigt metaboliserende modparter.
Lithuanian: Heterozigotinių žmonių, kurių organizme vorikonazolo metabolizmas vyksta intensyviai, vaistinio preparato ekspozicija yra maždaug 2 kartus didesnė nei analoginių homozigotinių pacientų.
Danish: Udløbsdato for færdigblandet suspension:
Lithuanian: Praskiestos suspensijos tinkamumo laikas:
Danish: Tabletkerne Lactosemonohydrat Pregelatineret stivelse Croscarmellosenatrium Povidon
Lithuanian: Tabletės branduolys Laktozė monohidratas Pregelifikuotas krakmolas Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas
Danish: R-methadon (aktiv) Cmax  31% R-methadone (aktiv) AUC  47% S-methadon Cmax  65% S-methadon AUC  103%
Lithuanian: R-metadono (aktyvus) Cmax  31 % R-metadono (aktyvus) AUC 
Danish: Selvom det ikke er undersøgt klinisk, er det sandsynligt, at voriconazol kan øge plasmakoncentrationerne af benzodiazepiner, der metaboliseres af CYP3A4 og forlænge den sedative virkning.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų neatlikta, tikėtina, kad vorikonazolas didina benzodiazepinų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4, koncentracijas plazmoje ir pailgina sedacinį poveikį.
Danish: Voriconazol kan administreres sammen med efavirenz hvis voriconazol vedligeholdelsesdosis øges til 400 mg BID og efavirenz dosis reduceres til 300 mg QD.
Lithuanian: Vorikonazolą galima vartoti kartu su efavirenzu, jeigu vorikonazolo palaikomoji dozė padidinama iki 400 mg 2 x per parą, o efavirenzo dozė sumažinama iki 300 mg 1 x per parą.
Danish: Voriconazol Cmax  18% Voriconazol AUC  23%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  18 % Vorikonazolo AUC  23 %
Danish: Tabellen nedenfor viser succesrater og andre sekundære effektmål:
Lithuanian: Sėkmės lygis ir kiti antriniai vertinimo kriterijai yra pateikti toliau lentelėje.
Danish: Patienter, der behandles med VFEND, skal monitoreres nøje for levertoksicitet.
Lithuanian: VFEND gydomus pacientus reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia toksinis poveikis kepenims.
Danish: Prøver af cerebrospinalvæsken fra 8 patienter i et særligt klinisk program ("compassionate use") viste målbare voriconazolkoncentrationer hos alle patienter.
Lithuanian: Iš aštuonių žmonių, dalyvavusių labdaros programoje, paimtuose cerebrospinalinio skysčio pavyzdžiuose vorikonazolo koncentracija buvo tokia, kurią nustatyti įmanoma.
Danish: VFEND findes også som 50 mg og 200 mg filmovertrukne tabletter, 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning og som 200 mg pulver og solvent til infusionsvæske, opløsning.
Lithuanian: Taip pat tiekiamos VFEND 50 mg ir 200 mg plėvele dengtos tabletės, 200 mg milteliai injekciniam tirpalui ir 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui.
Danish: Dette skal De tage hensyn til, hvis De er på natriumeller saltfattig diæt.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojate natrio kiekį maiste.
Danish: Cimetidin (400 mg BID) [non-specifik CYP-hæmmer og øger gastrisk pH]
Lithuanian: Cimetidinas (400 mg dozė 2 x per parą) [nespecifinis CYP450 inhibitorius ir skrandžio pH didinantis vaistinis preparatas]
Danish: Virkningsmekanismen er ukendt, skønt reaktionen med stor sandsynlighed sker i retina.
Lithuanian: Poveikio mechanizmas nežinomas, labiausiai tikėtina, kad vaistinio preparato veikimo vieta yra tinklainė.
Danish: Hvis De får skader på huden, som beskrevet ovenfor, vil lægen måske henvise Dem til en hudlæge, som efter en undersøgelse muligvis beslutter, at det er vigtigt, at De går til regelmæssig kontrol.
Lithuanian: Jei atsiras minėtų odos pažeidimų, gydytojas gali nusiųsti Jus pas dermatologą, kuris po konsultacijos gali nuspręsti, kad būtinos reguliarios konsultacijos. Yra nedidelė tikimybė, kad ilgai vartojant VFEND gali išsivystyti odos vėžys.
Danish: Størstedelen af patienterne, der fik voriconazolbehandling for ovennævnte sjældne infektioner, var intolerante over for, eller responderede ikke på tidligere antimykotisk behandling.
Lithuanian: Dauguma pacientų, vartojusių vorikonazolo aukščiau aprašytoms retoms infekcinėms ligoms gydyti, anksčiau buvo gydyti kitokiais vaistiniais preparatais nuo grybelių.
Danish: Statiner (f.eks. lovastatin) [CYP3A4-substrater]
Lithuanian: Statinai (pvz., lovastatinas) [CYP3A4 substratai]
Danish: Monitorering for bivirkninger relateret til oral antikonception udover bivirkninger relateret til voriconazol anbefales.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti, ar nepasireiškia su geriamųjų kontraceptikų vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos kartu su tomis, kurios būdingos vorikonazolui.
Danish: Samtidig administration af sirolimus, da voriconazol sandsynligvis vil øge plasmakoncentrationer af sirolimus signifikant (se pkt.
Lithuanian: Vartojimas kartu su sirolimuzu, nes vorikonazolas reikšmingai padidina sirolimuzo koncentracijas plazmoje (žr.
Danish: Sikkerheden af voriconazol er undersøgt hos yderligere 158 pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år, i compassionate use-programmer.
Lithuanian: Vorikonazolo saugumas papildomai buvo tirtas nuo 2 iki < 12 metų amžiaus vaikams, kurie buvo stebimi labdaros programose (158 vaikai).
Danish: Vejledningen for rekonstitution, fortynding og administration skal følges for hvert enkelt infusionssæt.
Lithuanian: Naudojant kiekvieną rinkinį, reikia laikytis paruošimo, skiedimo ir vartojimo instrukcijų.
Danish: ERG måler elektriske strømninger i retina.
Lithuanian: ERG rodo tinklainės elektros sroves.
Danish: Trin 7
Lithuanian: 7a i.
Danish: Kontrol af serumamylase eller -lipase bør overvejes under disse forhold.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis galima stebėti amilazės ar lipazės aktyvumą serume.
Danish: Hjerte supraventrikulær arytmi, takykardi, bradykardi ventrikulær flimren, ventrikulære ekstrasystoler, ventrikulær torsades de pointes, komplet AV-blok, grenblok, nodal arytmi
Lithuanian: Širdies sutrikimai supraventrikulinė aritmija, tachikardija, bradikardija skilvelių virpėjimas, skilvelių ekstrasistolės, skilvelių tachikardija, pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje, supraventrikulinė tachikardija torsades de pointes, visiška atrioventrikulinė blokada, Hiso pluošto kojytės blokada, mazginis ritmas
Danish: Artsbestemmelse af svampekultur og andre relevante laboratorieundersøgelser (serologi, histopatologi) bør foretages før behandling for at isolere og identificere de sygdomsfremkaldende mikroorganismer.
Lithuanian: Prieš gydymą, iš ligonio organizmo reikia išskirti ir nustatyti ligą sukėlusį mikroorganizmą: išauginti grybelių kultūrą ir daryti kitokius laboratorinius (serologinius, histopatologinius) tyrimus.
Danish: Når den anbefalede intravenøse eller orale initialdosis gives, opnås plasmakoncentrationer tæt på steady state inden for de første 24 timer.
Lithuanian: Vartojant pagal rekomenduojamą planą į veną arba įsotinamąją dozę per burną, vaistinio preparato koncentracijos plazmoje pusiausvyra nusistovi per pirmąsias 24 valandas.
Danish: VFEND skal bruges umiddelbart efter rekonstituering, men hvis nødvendigt kan den rekonstituerede opløsning opbevares op til 24 timer ved 2°C til 8°C (i køleskab).
Lithuanian: Ištirpintą preparatą reikia vartoti nedelsiant, tačiau, jei būtina, jį galima 24 valandas laikyti šaldytuve (2°C - 8C).
Danish: Forhøjede leverenzymer er også observeret oftere hos børn.
Lithuanian: Vaikams taip pat dažniau pastebėtas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Danish: VFEND findes også som 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning, 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning og som 40 mg/ml pulver til oral suspension.
Lithuanian: Taip pat tiekiami VFEND 200 mg milteliai infuziniam tirpalui, 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui ir 40 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai.
Danish: Hvis patientens respons på behandlingen er utilstrækkeligt, kan vedligeholdelsesdosis øges til 300 mg 2 gange dagligt ved oral administration.
Lithuanian: Jeigu paciento organizmo atsakas į gydymą yra nepakankamas, palaikomąją dozę galima didinti ir skirti gerti po 300 mg du kartus per parą.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom fototoksicitet, purpura, urticaria, allergisk dermatitis, papuløst hududslæt, makuløst hududslæt, eksem toksisk epidermal nekrolyse lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) angioødem, aktinisk keratose*, pseudoporfyri, erythema multiforme, psoriasis, medicinudslæt kutan lupus erythematosus*, efelider*, lentigo*
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas fototoksiškumas, purpura, urtikarija, alerginis dermatitas, papulinis išbėrimas, makulinis išbėrimas, egzema toksinė epidermio nekrolizė vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS) angioedema, spindulinė (aktininė) keratozė*, pseudoporfirija, daugiaformė eritema, psoriazė, medikamentinis odos raudonoji vilkligė*, strazdanos* , šlakai (lentigo)*
Danish: Dermatologiske reaktioner
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos dermatologinės reakcijos
Danish: I et oralt flerdosisstudie med raske, ældre mænd ( 65 år) var Cmax og AUC henholdsvis 61% og 86% højere end hos raske, unge mænd (18-45 år).
Lithuanian: Nustatyta, kad sveikiems senyviems (≥ 65 metų) vyrams geriant kartotines vorikonazolo dozes, Cmax ir AUC rodmenys būna atitinkamai 61  ir 86  didesni nei sveikų jaunų (18-45 metų) vyrų.
Danish: Det bør overvejes, at reducere dosis af alfentanil, fentanyl samt andre korttidsvirkende opiater, hvis struktur ligner alfentanil og metabliseres af CYP3A4 (f.eks. sufentanil).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alfentanilio, fentanilio ir kitų savo struktūra į alfentanilį panašių trumpai veikiančių opioidų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4 (pvz.
Danish: Samtidig administration af rifampicin, carbamazepin og phenobarbital, da disse lægemidler sandsynligvis reducerer plasmakoncentrationer af voriconazol signifikant (se pkt.
Lithuanian: Vartojimas kartu su rifampicinu, karbamazepinu ar fenobarbitaliu, nes šie vaistiniai preparatai gali reikšmingai sumažinyi vorikonazolo koncentracijas plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Der har i kliniske studier været tilfælde af alvorlige hepatiske reaktioner under behandling med voriconazol (herunder klinisk hepatitis, cholestasis og fulminant leversvigt, som førte til dødsfald).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad gydymo vorikonazolu metu gali pasireikšti sunkus kepenų funkcijos pažeidimas: hepatitas, tulžies stazė ir žaibinis kepenų pažeidimas, įskaitant mirtiną.
Danish: Hvis flere doser voriconazol oral suspension indtages sammen med meget fede måltider, vil Cmax og AUC blive reduceret med henholdsvis 58% og 37%.
Lithuanian: Vartojant kartotines vorikonazolo geriamosios suspensijos dozes vartojant su labai riebiu maistu, Cmax ir AUC sumažėja atitinkamai 58  ir 37 . Skrandžio pH pokytis vorikonazolo absorbcijai įtakos nedaro.
Danish: Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin og dihydroergotamin) [CYP3A4-substrater]
Lithuanian: , ergotaminas ir dihidroergotaminas) [CYP3A4 substratai]
Danish: Oral vedligeholdelsesdosis på 200 mg (eller 100 mg for patienter <40 kg) resulterer i eksponering svarende til 3 mg/kg i.v.
Lithuanian: Vartojant palaikomąją 200 mg dozę per burną (arba 100 mg pacientams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 40 kg), buvo pasiekta panaši vorikonazolo ekspozicija, kaip vartojant 3 mg/kg dozę į veną.
Danish: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4-hæmmer og -substrat]
Lithuanian: Indinaviras (800 mg dozė 3 x per parą) [CYP3A4 inhibitorius ir substratas]
Danish: Der er efter markedsføringen rapporteret om langvarige synsrelaterede bivirkninger (se pkt.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie nepageidaujamas ilagalaikes akių reakcijas (žr.
Danish: • Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, som bruges mod migræne)
Lithuanian: , ergotaminas, dihidroergotaminas, kuriais gydoma migrena);
Danish: Den forsøgsansvarliges vurdering af succesfuld resultat på et hvilket som helst af disse tidspunkter er vist i skemaet nedenfor:
Lithuanian: Tyrėjo nustatytas geras veiksmingumas kiekvieną vertinimo laikotarpį pateiktas lentelėje.
Danish: Voriconazol absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt efter oral administration med maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) 1-2 timer efter dosisindtagelse.
Lithuanian: Jo didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama praėjus 1-2 val.
Danish: En forholdsmæssig større stigning i eksponering er set med stigende dosis.
Lithuanian: Didinant dozę, daugiau nei proporcingai didėja vaistinio preparato ekspozicija (AUC).
Danish: Udskillelsen af voriconazol i mælk er ikke undersøgt.
Lithuanian: Ar vorikonazolo prasiskverbia į motinos pieną, nenustatyta.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum åndedrætsbesvær akut respiratory distress-syndrom, lungeødem mave-tarmkanalen diarré, opkastning, abdominalsmerter, kvalme keilit, dyspepsi, obstipation, gingivitis peritonitis, pankreatitis, hævet tunge, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, pykinimas cheilitas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, gingivitas peritonitas, pankreatitas, liežuvio patinimas, duodenitas, gastroenteritas, glositas
Danish: 6a Mens infusionsposen holdes på hovedet, åbnes porten til infusionsslangen.
Lithuanian: 6b Laikydami apverstą infuzijų maišelį, prijunkite infuzijų sistemą.
Danish: VFEND er beregnet til patienter med forværrede og potentielt livstruende svampeinfektioner.
Lithuanian: VFEND skirtas gydyti pacientus, kuriems diagnozuotas grybelių sukeltos infekcinės ligos pasunkėjimas, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Danish: Omeprazol (40 mg QD) [CYP2C19-hæmmer; CYP2C19og CYP3A4-substrat]
Lithuanian: Omeprazolas (40 mg 1 x per parą) [CYP2C19 inhibitorius; CYP2C19 ir CYP3A4 substratas]
Danish: • knoglesmerter.
Lithuanian: - Pankreatitas.
Danish: Når alfentanil administreres samtidig med voriconazol forlænges alfentanils halveringstid 4 gange, og i et uafhængigt, publiceret studie, resulterede samtidig behandling med voriconazol og fentanyl i en forhøjelse af gennemsnitligt AUC 0- for fentanyl.
Lithuanian: Alfentanilį vartojant kartu su vorikonazolu, alfentanilio pusinis gyvavimo periodas pailgėjo 4 kartus, o paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, fentanilį vartojant kartu su vorikonazolu, pailgėjo vidutinė fentanilio AUC0-∞, todėl gali prireikti dažnai stebėti, ar neatsiranda su opioidais susijusių nepageidaujamų reakcijų (įskaitant ilgesnį kvėpavimo funkcijos stebėjimo laikotarpį).
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/001-012
Lithuanian: VFEND 50 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/02/212/001-012
Danish: Der er risiko for, at sprøjten ikke kan ventilere ordentligt, hvis der tilbageføres store mængder luft eller lægemiddel i hætteglasset.
Lithuanian: Lėtai ištraukite reikiamą tirpalo kiekį. Jeigu apvertus flakoną, suleidžiamas didelis kiekis oro arba vaistinio preparato, gali užsiblokuoti oro išleidimo sistema.
Danish: Der kan hos patienter med moderat til svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 50 ml/min) ses akkumulering af hjælpestoffet SBECD i intravenøst VFEND.
Lithuanian: Jei inkstų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo arba sunkus (kreatinino klirensas yra < 50 ml/min.), kaupiasi intraveninio vaistinio preparato tirpiklis SBECD.
Danish: Andre behandlede svampeinfektioner (ofte med delvist eller fuldstændigt respons) omfatter isolerede tilfælde af Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus,
Lithuanian: Kitos gydytos grybelių sukeltos infekcinės ligos (atsakas dažnai buvo arba dalinis, arba visiškas) buvo pavieniai Alternaria rūšių, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium rūšių, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus,
Danish: Steady state fordelingsvolumen af voriconazol er anslået til at være 4,6 l/kg, hvilket indikerer udbredt fordeling ud i vævene.
Lithuanian: Vorikonazolas plačiai pasiskirsto organizmo audiniuose, nusistovėjusios koncentracijos pasiskirstymo tūris yra maždaug 4,6 l/kg kūno masės.
Danish: Ingen forsøgspersoner oplevede, at intervallet oversteg den potentielle kliniske relevante grænse på 500 msek.
Lithuanian: Tyrimo metu nebuvo nustatytas QTc intervalas didesnis už kliniškai svarbią 500 ms reikšmę.
Danish: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Lithuanian: Tel: +44 (0)1304 616161
Danish: • Nyresvigt, blod i urinen, ændringer i prøver for blodprøver for nyrefunktionen.
Lithuanian: - Gelta, kraujo tyrimuose kepenų funkciją atspindinčių rodmenų pokyčiai.
Danish: - Påminde læger og sundhedspersonale om, at de skal drøfte risici for fototoksicitet/planocellulært hudkarcinom og levertoksicitet med patienter/omsorgspersoner, hvad de skal holde øje med, samt hvordan og hvornår de skal søge øjeblikkelig lægehjælp.
Lithuanian: - pateikia sveikatos priežiūros specialistui rekomendacijas, kaip stebėti ir valdyti šią riziką; - primena sveikatos priežiūros specialistui aptarti su pacientu / slaugytoju fototoksiškumo / odos plokščialąstelinio vėžio ir hepatotoksiškumo riziką, ko tikėtis, kaip ir kada kreiptis į gydytojus; - primena sveikatos priežiūros specialistui pateikti pacientui paciento įspėjimo kortelę.
Danish: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske, opløsning Ringer-Lactat infusionsvæske
Lithuanian: 9 mg/ml (0,9 ) natrio chlorido infuziniu tirpalu; natrio laktato mišinio intraveniniu infuziniu tirpalu;
Danish: • For opbevaring se afsnit 5 "Sådan opbevarer De VFEND".
Lithuanian: • VFEND laikymo sąlygos nurodytos 5 skyriuje.
Danish: • Lavt antal, herunder alvorligt, af visse typer røde (sommetider immunrelateret) og/eller hvide blodlegemer (sommetider med feber), lavt antal celler, som kaldes blodplader (trombocytter),
Lithuanian: - sinusų uždegimas, dantenų uždegimas, šaltkrėtis, silpnumas; - kai kurių rūšių raudonųjų (kartais dėl imuninės sistemos) ir (arba) baltųjų (kartais su karščiavimu) kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimas, įskaitant sunkų, kraujo ląstelių, kurios vadinamos trombocitais ir padeda krešėti kraujui, kiekio kraujyje sumažėjimas; - gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas,
Danish: Det anbefales, at apoteket sammenblander VFEND suspension før den udleveres til Dem. VFEND suspension er sammenblandet, hvis den er i flydende form.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad vaistininkas paruoštų VFEND suspensiją prieš išduodamas ją Jums.
Danish: VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning: VFEND pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning leveres i en æske indeholdende:
Lithuanian: VFEND 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui VFEND milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui tiekiamas dėžutėje, kurioje yra:
Danish: Effekten på fødslen er sandsynligvis medieret af artsspecifikke mekanismer, der omfatter fald i østradiolniveuaer, og er konsistent med, det der er observeret ved andre azol-antimykotika.
Lithuanian: Preparato poveikį vados atsivedimui tikriausiai lemia rūšims specifiniai mechanizmai, susiję su estradiolio koncentracijos mažėjimu, kurie būdingi ir kitiems azolų grupės preparatams.
Danish: VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning Hver polypropylenpose indeholder 50 ml vand til injektionsvæsker med 9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorid.
Lithuanian: VFEND 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui Kiekviename 50 ml polipropileno maišelyje yra 0,9 % natrio chlorido tirpalo injekciniame vandenyje.
Danish: Flasken omrystes i cirka 10 sek. før brug.
Lithuanian: Prieš vartojimą buteliuką reikia apie 10 sekundžių purtyti.
Danish: 6c I.v.-slangen forberedes i henhold til fremstillerens vejledning.
Lithuanian: sistemą pagal gamintojo rekomendacijas.