FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une fois que la solution a été préparée, elle peut être conservée pendant 28 jours au maximum.
Portuguese: Uma vez preparada, a solução pode ser conservada durante um máximo de 28 dias.
French: À utiliser immédiatement après ouverture et reconstitution ; à usage unique.
Portuguese: Para utilização imediata e única após a primeira abertura e reconstituição.
French: Votre médecin vous aura indiqué le nombre d'UI que vous devez vous injecter chaque jour.
Portuguese: O seu médico já lhe terá dito quantas UI deve injetar todos os dias.
French: • Avant de commencer la préparation, lisez les instructions suivantes jusqu'au bout.
Portuguese: • Antes de começar a preparação, leia primeiro estas instruções na íntegra.
French: • 1 aiguille fine pour l'injection sous la peau
Portuguese: • 1 agulha fina para a injeção sob a pele
French: Dans ce cas, la lutropine alfa doit d'abord être reconstituée, puis utilisée pour reconstituer la poudre de GONAL-f.
Portuguese: Neste caso, a lutropina alfa deve ser reconstituída em primeiro lugar e depois utilizada para reconstituir o pó de GONAL-f.
French: Bouton de sélection de dose 5.
Portuguese: Botão de regulação da dose 5.
French: • malformation des organes génitaux incompatible avec une grossesse
Portuguese: • malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com a gravidez
French: Toute solution non utilisée doit être jetée au plus tard 28 jours après ouverture.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser eliminada no máximo até 28 dias após a primeira utilização.
French: On pense que cela est dû à des différences dans les caractéristiques parentales (par exemple : âge de la mère, caractéristiques du sperme) et aux grossesses multiples.
Portuguese: Pensa-se que tal facto possa ser originado pelas diferenças nas características dos progenitores (p. ex., idade materna, características do esperma) e pelas gravidezes múltiplas.
French: Prenez une nouvelle aiguille.
Portuguese: Pegue numa agulha nova.
French: Néanmoins, puisque GONAL-f n'est pas indiqué pendant la grossesse, ces données n'ont qu'une pertinence clinique limitée.
Portuguese: Contudo, como o GONAL-f não é indicado na gravidez, estes dados têm uma limitada relevância clínica.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre et la clairance totale sont respectivement de 10 L et 0,6 L/h.
Portuguese: O volume de distribuição no estado de equilíbrio ("steady state") e a depuração total são de 10 l e 0,6 l/h, respetivamente.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, gonadotrophines, Code ATC : G03GA05.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores dos sistemas genitais, gonadotropinas, código ATC: GO3GA05.
French: Le pH de la solution reconstituée est de 6,5 à 7,5.
Portuguese: O pH da solução reconstituída é 6,5-7,5.
French: N'utilisez pas GONAL-f si vous remarquez des signes visibles de dégradation du produit, si le liquide contient des particules en suspension ou s'il n'est pas limpide.
Portuguese: Não utilize GONAL-f se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração, se o líquido contiver partículas ou se não estiver límpido.
French: Chez les femmes, l'effet le plus important résultant d'une administration parentérale de FSH est le développement de follicules de de Graaf matures.
Portuguese: Na mulher, o efeito mais importante resultante da administração parentérica de FSH é o desenvolvimento de folículos de Graaf maduros.
French: Autres médicaments et GONAL-f
Portuguese: Outros medicamentos e GONAL-f
French: Un traitement par gonadotrophines demande une certaine disponibilité de la part des médecins et des professionnels de la santé, ainsi que l'utilisation des moyens de suivi appropriés.
Portuguese: O tratamento com gonadotropinas requer o compromisso dos médicos e dos outros profissionais de saúde, assim como a existência de equipamento de monitorização adequado.
French: • Injectez la solution immédiatement : votre médecin ou votre infirmier/ère vous aura déjà indiqué les zones d'injection (par exemple : le ventre, le devant des cuisses).
Portuguese: • Injete imediatamente a solução: o seu médico ou enfermeiro já lhe indicaram qual a zona onde dar a injeção (por exemplo, barriga, parte da frente da coxa).
French: • Si vous avez des règles irrégulières, commencez à utiliser GONAL-f dans les 7 premiers jours du cycle menstruel.
Portuguese: • Se tiver períodos irregulares, comece a utilizar GONAL-f nos primeiros 7 dias do seu ciclo menstrual.
French: En cas d'exposition lors de la grossesse, les données cliniques sont insuffisantes pour exclure un effet tératogène de GONAL-f.
Portuguese: Em caso de exposição durante a gravidez, os dados clínicos não são suficientes para excluir um efeito teratogénico de GONAL-f.
French: Les patientes devront être informées des risques éventuels de grossesse multiple avant le début du traitement.
Portuguese: As doentes devem ser avisadas do risco potencial de nascimentos múltiplos antes de iniciarem o tratamento.
French: GONAL-f est indiqué en cas d'infertilité (voir rubrique 4.1).
Portuguese: GONAL-f é indicado para utilização em casos de infertilidade (ver secção 4.1).
French: Mise en garde : veuillez lire ces instructions d'utilisation avant d'utiliser votre stylo prérempli de GONAL-f. Suivez scrupuleusement la procédure, car elle peut être différente de celle dont vous aviez l'habitude.
Portuguese: Advertência: Leia estas instruções de utilização antes de utilizar a sua caneta pré-cheia de GONAL-f. Siga o processo exatamente, porque pode ser diferente da sua experiência anterior.
French: • Après un minimum de 5 secondes, retirez l'aiguille de la peau tout en maintenant le bouton de sélection de dose enfoncé (3).
Portuguese: • Após um mínimo de 5 segundos, retire a agulha da pele mantendo o botão de regulação da dose premido (3).
French: Une goutte minuscule se formera à l'extrémité de l'aiguille.
Portuguese: Uma pequena gota de líquido aparecerá na ponta da agulha.
French: De tels patients ne répondront pas au traitement par GONAL-f/hCG.
Portuguese: Estes doentes não respondem ao tratamento com GONAL-f/hCG.
French: Efficacité et sécurité cliniques chez les femmes
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas na mulher
French: Si vous avez utilisé plus de GONAL-f que vous n'auriez dû
Portuguese: Se utilizar mais GONAL-f do que deveria
French: Une comparaison avec les données historiques suggère que le taux d'ovulation obtenu avec GONAL-f/LH est équivalent à celui obtenu avec les hMG.
Portuguese: A comparação com dados históricos sugere que a taxa de ovulação obtida com GONAL-f/LH é similar à que foi obtida com a hMG.
French: Nombre de jours de stimulation par la FSH
Portuguese: Dias necessários de estimulação FSH
French: N'utilisez pas GONAL-f si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.
Portuguese: Não utilize GONAL-f se está grávida ou a amamentar.
French: Préparez votre aiguille pour l'injection
Portuguese: Prepare a sua agulha para a injeção
French: • Si vous vous auto-administrez GONAL-f, veuillez lire attentivement et suivre scrupuleusement les « Instructions d'utilisation ».
Portuguese: • Se administrar GONAL-f a si própria, leia e siga atentamente as "Instruções de utilização".
French: Ces patientes étant aménorrhéiques et présentant une faible sécrétion endogène d'estrogènes, le traitement peut être débuté à tout moment du cycle.
Portuguese: Dado que estas doentes são amenorreicas e têm uma reduzida secreção de estrogénios endógenos, o tratamento pode ser iniciado em qualquer altura.
French: • Notez la dose qui vous a été prescrite dans la case « Dose prescrite » (5).
Portuguese: • Registe a dose prescrita na secção "Dose prescrita" (5).
French: La follitropine alfa est une « hormone folliculo-stimulante » (FSH) qui appartient à la famille des hormones appelées « gonadotrophines ».
Portuguese: A folitropina alfa é um tipo de "Hormona folículo-estimulante" (FSH) que pertence à família das hormonas denominadas gonadotropinas.
French: • si vous êtes allergique à l'hormone folliculo-stimulante ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Portuguese: • se tem alergia à Hormona folículo-estimulante ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Un journal de traitement figure sur la dernière page.
Portuguese: Na última página é incluído um diário de tratamentos.
French: Si la languette de protection détachable est déchirée ou détachée, n'utilisez pas l'aiguille.
Portuguese: Se o selo destacável estiver danificado ou solto não utilize a agulha.
French: L'injection suivante devra être faite à la même heure le lendemain.
Portuguese: A injeção seguinte deve ser administrada à mesma hora do dia seguinte.
French: • Votre dose de GONAL-f pourra être augmentée en fonction de votre réponse au traitement.
Portuguese: • A dose de GONAL-f pode ser aumentada, dependendo da sua resposta.
French: • Maintenez le bouton enfoncé pendant un minimum de 5 secondes pour vous assurer d'injecter la totalité de la dose (2).
Portuguese: • Mantenha o botão da dose premido durante um mínimo de 5 segundos para assegurar que injetou a dose completa (2).
French: Affections vasculaires Très rare :
Portuguese: Vasculopatias Muito raros:
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE La seringue préremplie de solvant fournie ne doit être utilisée que pour la reconstitution.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO A seringa pré-cheia de solvente fornecida só deve ser utilizada para a reconstituição.
French: Région d'injection
Portuguese: Zona de injeção
French: Les patients présentant une porphyrie ou ayant des antécédents familiaux de porphyrie doivent être surveillés étroitement pendant le traitement par GONAL-f.
Portuguese: Os doentes com porfiria ou história familiar de porfiria devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com GONAL-f.
French: Le stylo est destiné exclusivement à l'injection sous-cutanée.
Portuguese: A caneta é apenas para injeção subcutânea.
French: La seringue préremplie de solvant fournie ne doit être utilisée que pour la reconstitution ; elle doit ensuite être éliminée conformément à la réglementation en vigueur.
Portuguese: A seringa pré-cheia de solvente fornecida só deve ser utilizada para a reconstituição e eliminada depois de acordo com as exigências locais.
French: Si vous ressentez des douleurs dans le bas du ventre, si vous prenez du poids rapidement, si vous avez des nausées ou des vomissements ou si vous ressentez des difficultés à respirer, consultez immédiatement votre médecin ; il/elle pourra vous demander d'arrêter d'utiliser ce médicament (se reporter à la rubrique 4).
Portuguese: Se sentir uma dor na região inferior do abdómen, aumentar rapidamente de peso, se sentir enjoos ou tiver vómitos, ou se tiver dificuldade em respirar, informe imediatamente o seu médico que lhe pode pedir para parar de utilizar este medicamento (ver a secção 4).
French: • Vérifiez que vous avez correctement réglé la dose avant d'effectuer l'injection (6).
Portuguese: • Verifique se marcou a dose correta antes de a injetar (6).
French: Efficacité et sécurité cliniques chez les hommes
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas no homem
French: Voir la dose restant à injecter avec un deuxième stylo.
Portuguese: Ler a dose que resta para ser injetada com uma segunda caneta.
French: Mise en garde : si un chiffre supérieur à 0 est affiché dans la fenêtre de confirmation de la dose, cela indique que le stylo prérempli de GONAL-f est vide et que vous n'avez pas reçu la totalité de la dose prescrite.
Portuguese: Advertência: Se a janela de informação da dose apresentar um número superior a 0, indica que a caneta pré-cheia de GONAL-f está vazia e que não lhe foi administrada a dose completa prescrita.
French: • Le solvant est de l'eau pour préparations injectables.
Portuguese: • O solvente é água para preparações injetáveis.
French: GONAL-f contient du sodium
Portuguese: GONAL-f contém sódio
French: • Relâchez le bouton de sélection de dose.
Portuguese: • Liberte o botão de regulação da dose.
French: • Injectez le produit sous la peau en poussant doucement le piston, comme on vous l'a appris.
Portuguese: • Injete por baixo da pele premindo lentamente o êmbolo, conforme lhe ensinaram.
French: • 2 cotons imbibés d'alcool
Portuguese: • 2 compressas com álcool
French: Si vous ressentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement votre médecin ; il/elle pourra vous demander d'arrêter d'utiliser GONAL-f.
Portuguese: Se detetar quaisquer dos efeitos secundários acima mencionados deve contactar imediatamente o seu médico que lhe pode pedir para parar utilizar GONAL-f.
French: À la fin du traitement, toute solution non utilisée doit être jetée.
Portuguese: No final do tratamento, qualquer solução não utilizada deve ser eliminada.
French: Chaque mL de solution reconstituée contient 600 UI.
Portuguese: Cada ml da solução reconstituída contém 600 UI.
French: • GONAL-f est, en général, injecté chaque jour.
Portuguese: • GONAL-f é habitualmente administrado todos os dias.
French: Dose totale de FSH requise (nombre d'ampoules de 75 UI de FSH)
Portuguese: Dose total necessária de FSH (número de ampolas 75 UI FSH)
French: Cela peut indiquer que les ovaires ont réagi de manière excessive au traitement et que des kystes ovariens volumineux se sont développés (se reporter également à la rubrique 2 sous le titre « Syndrome d'hyperstimulation ovarienne »).
Portuguese: Esta pode indicar que os ovários estão a reagir de forma excessiva ao tratamento e que se desenvolveram quistos grandes nos ovários (ver também na secção 2 em "Síndrome de Hiperestimulação Ovárica").
French: GONAL-f et l'agoniste de la GnRH sont ensuite administrés jusqu'à ce que vos follicules se développent comme souhaité.
Portuguese: GONAL-f e o agonista da GnRH são ambos administrados até que os seus folículos se tenham desenvolvido de acordo com o desejado.
French: • Sur la première ligne du tableau, la contenance de votre stylo est pré-inscrite pour vous (4).
Portuguese: • Na primeira linha da tabela, o volume da sua caneta já está registado para sua informação (4).
French: Tenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Portuguese: Segure na caneta com a agulha virada para cima.
French: Le stylo prérempli peut être utilisé pour plusieurs injections.
Portuguese: A caneta pré-cheia pode ser utilizada para várias injeções.
French: 7.1 Vérifiez que vous avez bien injecté la dose complètement.
Portuguese: 7.1 Verifique que administrou toda a injeção
French: Les doses recommandées pour GONAL-f correspondent à celles utilisées avec la FSH urinaire.
Portuguese: As doses recomendadas de GONAL-f são as utilizadas com a FSH urinária.
French: Le respect de la dose recommandée de GONAL-f et du schéma thérapeutique permet de limiter au maximum le risque d'hyperstimulation ovarienne (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Portuguese: A adesão à dose e regime de administração recomendados de GONAL-f pode minimizar o risco de hiperestimulação ovárica (ver secções 4.2 e 4.8).
French: • Votre dose de GONAL-f pourra être augmentée tous les 7 ou 14 jours de 37,5 à 75 UI, jusqu'à obtention de la réponse souhaitée.
Portuguese: • A sua dose de GONAL-f pode ser aumentada em intervalos de 7 ou 14 dias em 37,5 a 75 UI, até obter a resposta desejada.
French: L'auto-injection de GONAL-f ne devra être réalisée que par des patients motivés, formés et pouvant disposer de conseils avisés.
Portuguese: A autoadministração de GONAL-f só deve ser efetuada por doentes que estão motivados, devidamente formados e que tenham acesso a aconselhamento especializado.
French: Mise en garde : vérifiez que la valeur affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose correspond bien à la dose complète qui vous a été prescrite avant de passer à l'étape suivante.
Portuguese: Advertência: Verifique se a janela de informação da dose apresenta a dose completa que lhe foi prescrita antes de ir para o passo seguinte.
French: GONAL-f ne peut pas être utilisé si une réponse efficace ne peut être obtenue, par exemple :
Portuguese: GONAL-f não deve ser utilizado nas situações em que não é possível a obtenção de uma resposta eficaz, tais como:
French: GONAL-f contient un médicament appelé « follitropine alfa ».
Portuguese: GONAL-f contém um medicamento chamado "folitropina alfa".
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est considéré comme essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é considerado praticamente "isento de sódio".
French: • insuffisance ovarienne primaire
Portuguese: • insuficiência ovárica primária
French: Après dissolution de la poudre, aspirez la solution dans la seringue.
Portuguese: Depois de o pó estar dissolvido, aspire a solução para dentro da seringa.
French: Chaque mL de solution reconstituée contient 75 UI.
Portuguese: Cada ml da solução reconstituída contém 75 UI.
French: Le traitement par GONAL-f ne fonctionne généralement pas si vous avez un tel problème.
Portuguese: GONAL-f geralmente não atua se tiver este problema.
French: Choisissez un site d'injection dans la région indiquée par votre médecin ou votre infirmier/ère pour l'injection.
Portuguese: Escolha um local para a injeção na zona que lhe foi indicada pelo seu médico ou enfermeiro para administrar a injeção.
French: Insérez l'aiguille dans la peau
Portuguese: Introduza a agulha na pele
French: • Les valeurs affichées dans la fenêtre de confirmation de la dose vous aideront à : a.
Portuguese: • Os números visualizados na Janela de Informação da Dose ajudam-no a: a.
French: Les données disponibles sur un nombre limité de grossesse exposées (moins de 300 grossesses) n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né de la follitropine alfa.
Portuguese: Uma quantidade limitada de dados em gravidezes expostas (menos de 300 gravidezes expostas) indica ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal com folitropina alfa.
French: Cela peut provoquer des douleurs thoraciques, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque (se reporter également à la rubrique 2 sous le titre « Problèmes de coagulation sanguine »).
Portuguese: Estas podem causar dor no peito, falta de ar, acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco (ver também na secção 2 em "Problemas de coagulação do sangue").
French: Ne touchez pas l'aiguille et assurez-vous que l'aiguille n'entre en contact avec aucune surface.
Portuguese: Não toque na agulha, nem deixe que esta toque em qualquer superfície.
French: Agitez délicatement sans retirer la seringue.
Portuguese: Rode suavemente sem retirar a seringa.
French: Le traitement sera poursuivi jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate (déterminée par le contrôle des taux plasmatiques d'estrogènes et/ou un examen échographique) en ajustant la posologie en fonction de la réponse de la patiente (habituellement pas au-delà de 450 UI/jour).
Portuguese: O tratamento prossegue até se obter um desenvolvimento folicular adequado (avaliado por monitorização das concentrações séricas de estrogénios e/ou ecografia), sendo a dose ajustada de acordo com a resposta da doente, não ultrapassando normalmente as 450 UI diárias.
French: Fixez l'aiguille
Portuguese: Coloque a agulha
French: Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, estas doentes foram definidas por um nível sérico de LH endógena < 1,2 UI/l.
French: • Si vous voyez une (ou plusieurs) minuscule(s) goutte(s), passez à l'étape 5 : sélection de la dose prescrite par votre médecin.
Portuguese: • Se observar uma gota ou gotas pequenas de fluido passe para a Secção 5: Preparação da dose prescrita pelo seu médico.
French: La sécurité et l'efficacité de GONAL-f chez les patients âgés n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de GONAL-f em doentes idosos não foram estabelecidas.
French: Les effets d'un surdosage avec GONAL-f ne sont pas connus, néanmoins, il existe un risque de survenue d'un SHO (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de uma sobredosagem com GONAL-f, no entanto, existe a possibilidade de ocorrência de OHSS (ver secção 4.4).
French: • Après l'injection, lisez la valeur indiquée dans la fenêtre de confirmation de la dose.
Portuguese: • Depois da injeção, leia o número apresentado na Janela de Informação da Dose.
French: • Pincez fermement la peau entre deux doigts et enfoncez l'aiguille d'un coup sec avec un angle de 45° à 90°, comme si vous lanciez une fléchette.
Portuguese: • Aperte firmemente a pele entre o polegar e o indicador e espete a agulha com um ângulo de 45º a 90º com um movimento com se fosse lançar um dardo.
French: Solvant pour solution injectable
Portuguese: Solvente para solução injetável
French: Si vous n'ovulez pas, n'avez pas de règles et qu'on vous a diagnostiqué des taux très faibles d'hormones FSH et LH
Portuguese: Se não estiver a ovular, não tiver períodos menstruais e tiver sido diagnosticado que tem níveis muito baixos das hormonas FSH e LH
French: * hormone folliculo-stimulante humaine recombinante (r-hFSH) produite sur des cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) par la technique de l'ADN recombinant
Portuguese: * hormona folículo-estimulante humana recombinante (r-hFSH) produzida em células de Ovário de Hamster Chinês (CHO) por tecnologia do ADN recombinante.
French: Le patient devra changer de site d'injection tous les jours.
Portuguese: O local de injeção deve ser alternado diariamente.
French: Si vous devez produire plusieurs ovules à recueillir avant une intervention d'Assistance Médicale à la Procréation
Portuguese: Se for necessário que desenvolva vários óvulos para colheita antes de qualquer técnica de reprodução assistida
French: Tout traitement par GONAL-f doit être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des troubles de la fertilité.
Portuguese: A terapêutica com GONAL-f deve ser iniciada sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de perturbações da fertilidade.
French: Passez à l'étape 5 : sélection de la dose prescrite par votre médecin.
Portuguese: Passe para a Secção 5 Regulação da dose prescrita pelo seu médico
French: Chez les femmes atteintes d'une maladie thromboembolique actuelle ou récente ou présentant des facteurs de risque généralement reconnus d'accidents thromboemboliques, comme des antécédents personnels ou familiaux, le traitement par gonadotrophines peut accroître le risque d'aggravation ou de survenue de tels accidents.
Portuguese: Em mulheres com doença tromboembólica ativa ou recente, ou em mulheres com fatores de risco de acontecimentos tromboembólicos geralmente reconhecidos, tais como antecedentes pessoais ou familiares, o tratamento com gonadotropinas pode aumentar o risco de agravamento ou de ocorrência destes acontecimentos.
French: • Poches de liquide dans les ovaires (kystes ovariens)
Portuguese: • Sacos de fluido nos ovários (quistos ováricos)
French: • Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques) chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.
Portuguese: • Anovulação (incluindo a síndrome do ovário poliquístico) em mulheres que não responderam ao tratamento com citrato de clomifeno.
French: La dernière date à laquelle ces Instructions d'utilisation ont été révisées est:
Portuguese: Estas Instruções de utilização foram revistas pela última vez em
French: Le traitement par GONAL-f est alors démarré approximativement 2 semaines après le début du traitement par l'agoniste.
Portuguese: Em seguida, GONAL-f é iniciado aproximadamente duas semanas após o início do tratamento com o agonista.