FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 januari 2000 Datum van laatste hernieuwing: 28 januari 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Dutch: IJzeroxide zwart (E172) Propyleenglycol Hypromellose (E464)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis
Dutch: • Medicijnen zoals ciclosporine, mycofenolaat mofetil en tacrolimus (medicijnen die gebruikt worden voor transplantatie) kunnen een verminderde werking hebben door het gebruik van Renagel.
Lithuanian: • Renagel gali slopinti tokių vaistų, kaip ciklosporinas, mikofenolato mofetilis ir takrolimuzas (medikamentų, skiriamų pacientams su transplantais), poveikį.
Dutch: Sevelamer-hydrochloride heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Sevelameras gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: HDPE flessen met een kinderveilige sluiting van polypropyleen en een folie-inductieafsluiting.
Lithuanian: DTPE buteliukai su nuo vaikų apsaugotu polipropileniniu uždoriu ir apsaugine folijos plėvele.
Dutch: Bij ervaring opgedaan na het op de markt brengen, zijn zeer zeldzame gevallen van verhoogde thyroidstimulerend hormoon (TSH)gehaltes gerapporteerd bij patiënten die gelijktijdig sevelamerhydrochloride en levothyroxine toegediend kregen.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką stebėti labai reti padidėjusio skydliaukę stimuliuojančio hormono (TTH) kiekio atvejai pacientams, kartu vartojusiems sevelamero hidrochloridą ir levotiroksiną.
Dutch: Gebruikt u naast Renagel nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Lithuanian: Kiti vaistai ir Renagel Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 1 FLES MET 360 TABLETTEN VAN 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ - 1 BUTELIUKAS, KURIAME YRA 360 TABLEČIŲ PO 400 mg
Dutch: Meervoudsverpakking: 540 (3 flessen met 180) filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 540 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 180 tablečių).
Dutch: Tijdens postmarketingervaring zijn zeer zeldzame gevallen van verhoogd fosfaatgehalte gemeld bij patiënten die protonpompremmers gelijktijdig toegediend kregen met sevelamer-hydrochloride.
Lithuanian: Remiantis poregistracinio laikotarpio duomenimis, nustatyti labai reti padidėjusio fosfatų kiekio serume atvejai pacientams, kartu vartojusiems protono siurblio inhibitorius ir sevelamero hidrochloridą.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Genzyme Europe B.V.
Lithuanian: Genzyme Europe B.
Dutch: driemaal daags 2 tabletten
Lithuanian: 2 tabletės, 3 kartus per parą
Dutch: Niet kauwen.
Lithuanian: Nekramtyti.
Dutch: In een aantal onderzoeken waarbij lagere bicarbonaatspiegels werden waargenomen bij patiënten die met sevelamer werden behandeld ten opzichte van patiënten die met een binder op basis van calcium werden behandeld, is er een verergering van de acidose gemeld bij het overschakelen van andere fosfaatbinders op sevelamer.
Lithuanian: Kelių tyrimų metu pacientams, kuriems kitos fosfatus surišančios medžiagos buvo pakeistos sevelameru, pastebėtas acidozės pablogėjimas.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij patiënten die Renagel gebruiken: Zeer vaak (kunnen bij meer dan 1 op 10 gebruikers voorkomen): misselijkheid, braken
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti Renagel vartojantiems pacientams: labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): pykinimas, vėmimas; dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): viduriavimas, sutrikęs virškinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis žarnyne;
Dutch: Bij reproductieonderzoeken waren er geen aanwijzingen dat sevelamer letaliteit voor het embryo, foetotoxiciteit of teratogeniciteit induceerde bij de onderzochte doseringen (tot 1 g/kg/dag bij konijnen en tot 4,5 g/kg/dag bij ratten).
Lithuanian: Atlikti tyrimai dėl toksiškumo reprodukcijai (dozės iki 1 g/kg/per dieną triušiams ir iki 4,5 g/kg/ per dieną žiurkėms) parodė, kad sevelameras nedaro kenksmingo poveikio embrionui ir vaisiui bei neturi teratogeninių savybių.
Dutch: In geval van mogelijke overdosering dient u onmiddellijk uw arts te raadplegen.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Renagel dozę? Jeigu pajusite perdozavimo požymius, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Dutch: Meervoudsverpakking: 360 (2 flessen met 180) filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 360 plėvele dengtų tablečių (2 buteliukai po 180 tablečių).
Dutch: misselijkheid en/of braken.
Lithuanian: pykinimas ir (arba) vėmimas;
Dutch: Het gebruik van uitsluitend Renagel is niet geïndiceerd voor de beheersing van hyperparathyroïdie.
Lithuanian: Esant hiperparatiroidizmui gydyti vien tik Renagel negalima.
Dutch: Aanvangsdosis Renagel 400 mg tabletten
Lithuanian: Pradinė Renagel 400 mg tablečių dozė
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer Renagel wordt gebruikt bij patiënten met slikproblemen.
Lithuanian: Renagel atsargiai reikia skirti tiems pacientams, kuriems yra sutrikęs rijimas.
Dutch: Buikpijn, darmobstructie, ileus/subileus, diverticulitis, darmperforatie1, gastro-intestinale hemorragie*1, darmulceratie*1, gastro-intestinale necrose*1, colitis*1, darmmassa*1
Lithuanian: 1, žarnų išopėjimas* virškinimo trakto nekrozė* kolitas* sankaupos žarnyne*
Dutch: BUITENVERPAKKING met blauwe box - MEERVOUDSVERPAKKING MET 360 (2 FLESSEN MET 180) TABLETTEN VAN 800 mg BUITENVERPAKKING met blauwe box - MEERVOUDSVERPAKKING MET 540 (3 FLESSEN MET 180) TABLETTEN VAN 800 mg
Lithuanian: IŠORINĖ PAKUOTĖ su mėlynuoju rėmeliu - SUDĖTINĖ PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 360 TABLEČIŲ (2 BUTELIUKAI PO 180 TABLEČIŲ) PO 800 mg IŠORINĖ PAKUOTĖ su mėlynuoju rėmeliu - SUDĖTINĖ PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 540 TABLEČIŲ (3 BUTELIUKAI PO 180 TABLEČIŲ) PO 800 mg
Dutch: De gebroken witte, ovale tabletten hebben aan één kant de opdruk "Renagel 400".
Lithuanian: Beveik baltos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „Renagel 400".
Dutch: Aanvangsdosis Renagel 800 mg tabletten
Lithuanian: Pradinė Renagel 800 mg tablečių dozė
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING met blauwe box - MEERVOUDSVERPAKKING MET 180 (6 FLESSEN MET 30) TABLETTEN VAN 800 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ su mėlynuoju rėmeliu - SUDĖTINĖ PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 180 TABLEČIŲ (6 BUTELIUKAI PO 30 TABLEČIŲ) PO 800 mg
Dutch: Meervoudsverpakking: 1080 (3 flessen met 360) filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 1080 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 360 tablečių).
Dutch: BUITENVERPAKKING met de blauwe box - MEERVOUDSVERPAKKING MET 720 (2 FLESSEN MET 360) TABLETTEN VAN 400 mg BUITENVERPAKKING met de blauwe box - MEERVOUDSVERPAKKING MET 1080 (3 FLESSEN met 360) TABLETTEN VAN 400 mg
Lithuanian: IŠORINĖ PAKUOTĖ su mėlynuoju rėmeliu - SUDĖTINĖ PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 720 TABLEČIŲ (2 BUTELIUKAI PO 360 TABLEČIŲ) PO 400 mg IŠORINĖ PAKUOTĖ su mėlynuoju rėmeliu - SUDĖTINĖ PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 1080 TABLEČIŲ (3 BUTELIUKAI PO 360 TABLEČIŲ) PO 400 mg
Dutch: De gebroken witte, ovale tabletten hebben aan één kant de opdruk ‘Renagel 800'.
Lithuanian: Beveik baltos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „Renagel 800".
Dutch: driemaal daags 3 tabletten
Lithuanian: 3 tabletės, 3 kartus per parą
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET - FLES MET 360 -TABLETTEN VAN 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ - BUTELIUKAS, KURIAME YRA 360 TABLEČIŲ PO 400 mg
Dutch: • Darmobstructie.
Lithuanian: • Žarnyno obstrukcija.
Dutch: EU/1/99/123/011 1 fles met 100 filmomhulde tabletten EU/1/99/123/008 1 fles met 180 filmomhulde tabletten
Lithuanian: EU/1/99/123/011 - 1 buteliukas, kuriame yra 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/99/123/008 - 1 buteliukas, kuriame yra 180 plėvele dengtų tablečių
Dutch: De bijwerkingen met de hoogste frequentie (≥5% van de patiënten), die mogelijk of waarschijnlijk gerelateerd waren aan het gebruik van Renagel, behoorden allemaal tot de klasse van de maagdarmstelselaandoeningen.
Lithuanian: Dažniausios (≥ 5 % ligonių) nepageidaujamos reakcijos priklausė virškinimo trakto sutrikimų sisteminei organų klasei.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 januari 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Renagel verleend.
Lithuanian: sausio 28 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Renagel rinkodaros leidimą.
Dutch: Het volledige EPAR voor Renagel is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Renagel EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (400 en 800 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 400 ir 800 mg).
Dutch: Dit helpt het fosfaatgehalte in het bloed te verlagen.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti fosfato kiekį kraujyje.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Renagel te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Renagel vartojimą?
Dutch: Overige informatie over Renagel
Lithuanian: Kita informacija apie Renagel
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Renagel groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad SonoVue teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: Renagel sevelamer-hydrochloride
Lithuanian: Renagel sevelamero hidrochloridas
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Renagel veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Renagel preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: In alle onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in bloedfosfaatwaarden tussen het begin en het einde van de behandeling.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo fosfato kiekio kraujyje gydymo pradžioje ir gydymo pabaigoje skirtumas.
Dutch: In het derde onderzoek was sprake van een gemiddelde daling van 0,71 mmol/l in 44 weken.
Lithuanian: Trečiajame tyrime per 44 gydymo savaites šis kiekis sumažėjo vidutiniškai 0,71 mmol/l.
Dutch: Voor patiënten in hemodialyse werd Renagel onderzocht in twee kortdurende onderzoeken (8 weken) en één langer onderzoek (44 weken).
Lithuanian: Renagel poveikis pacientams, kuriems taikoma hemodializė, buvo tiriamas dviejuose trumpalaikiuose tyrimuose (8 savaičių) ir viename ilgalaikiame tyrime (44 savaičių).
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis Renagel hangt af van het fosfaatgehalte in het bloed en ligt tussen 800 en 1 600 mg driemaal daags.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Renagel dozė priklauso nuo fosfato kiekio kraujyje ir gali būti 800-1 600 mg triskart per parą.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Renagel (waargenomen bij meer dan één op de tien patiënten) zijn misselijkheid en braken.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Renagel šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Renagel te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Renagel vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: In het langere onderzoek werd het gebruik van Renagel onderzocht bij 192 patiënten van wie het merendeel al tijdens voorgaande onderzoeken Renagel had gebruikt.
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrime buvo tiriamas Renagel poveikis 192 pacientams, kurių dauguma Renagel vartojo ankstesnių tyrimų metu.
Dutch: De dosis Renagel moet zodanig worden aangepast dat het fosfaatgehalte in het bloed lager blijft dan 1,76 mmol/l.
Lithuanian: Renagel dozę reikia pritaikyti individualiai, kad fosfato kiekis kraujyje neviršytų 1,76 mmol/l.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Renagel in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Renagel vartojimu?
Dutch: Waarom is Renagel goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Renagel buvo patvirtintas?
Dutch: Dit leidt tot hyperfosfatemie, een aandoening die op lange termijn complicaties zoals hart- en botaandoeningen kan veroorzaken.
Lithuanian: Ilgą laiką inkstų ligomis sergančių pacientų organizmas negali pašalinti fosfato, tai sukelia hiperfosfatemiją, kuri ilgainiui gali sukelti kitas komplikacijas, pvz., širdies ir kaulų ligas.
Dutch: Wat is Renagel?
Lithuanian: Kas yra Renagel?
Dutch: Renagel is een geneesmiddel dat de werkzame stof sevelamer-hydrochloride bevat.
Lithuanian: Renagel -tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sevelamero hidrochlorido.
Dutch: Tijdens het eerste onderzoek werd Renagel bij 84 patiënten vergeleken met calciumacetaat (een ander fosfaatverlagend middel).
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo 84 pacientai, Renagel buvo lyginamas su kalcio acetatu (kitu fosfato kiekį mažinančiu vaistu).
Dutch: In het onderzoek bij patiënten die peritoneale dialyse ondergingen, kon voor patiënten die met Renagel werden behandeld een daling van het fosfaatgehalte worden vastgesteld die nagenoeg gelijk was aan die van patiënten die calciumacetaat namen (respectievelijk 0,52 en 0,58 mmol/l).
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems taikoma peritoninė dializė, Renagel vartojusiems pacientams fosfato kiekis sumažėjo panašiai kaip ir kalcio acetatą vartojusiems pacientams (atitinkamai 0,52 mmol/l ir 0,58 mmol/l).
Dutch: De werkzame stof in Renagel, sevelamer-hydrochloride, is een zogenoemde fosfaatbinder.
Lithuanian: Renagel veiklioji medžiaga sevelamero hidrochloridas yra fosfato rišiklis.
Dutch: Patiënten moeten de Renagel-tabletten in hun geheel en tijdens de maaltijd innemen en zich aan het voorgeschreven dieet houden.
Lithuanian: Renagel tabletės geriamos valgio metu nekramtant; pacientai turi laikytis jiems skirtos dietos.
Dutch: Renagel zorgde in alle onderzoeken voor een aanzienlijke daling van het serumfosfaatgehalte.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Renagel reikšmingai sumažino fosfato kiekį kraujyje.
Dutch: Bij het tweede onderzoek, waarbij Renagel niet met een ander middel werd vergeleken, waren 172 patiënten betrokken.
Lithuanian: Antrajame tyrime, kuriame dalyvavo 172 pacientai, Renagel nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Dutch: Het geneesmiddel kan worden gebruikt voor patiënten die hemodialyse (bloedreiniging met behulp van een filtratieapparaat) of peritoneale dialyse (waarbij vloeistof in de buikholte wordt gebracht en een membraan in het lichaam het bloed filtert) ondergaan.
Lithuanian: Vaistą gali vartoti pacientai, kuriems taikoma hemodializė (dializė naudojant kraujo filtravimo aparatą) arba peritoninė dializė (kai į pilvaplėvės ertmę pripilama specialaus skysčio, į kurį iš kraujo patenka ir su skysčiu pašalinamos kenksmingos medžiagos).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Renagel.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Renagel rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: In het vergelijkende onderzoek bij patiënten die hemodialyse ondergingen, was er sprake van een gemiddelde daling van 0,65 mmol/l in de acht weken dat zij met Renagel werden behandeld, in vergelijking met 0,68 mmol/l bij de patiënten die calciumacetaat namen.
Lithuanian: Lyginamajame tyrime su pacientais, kuriems taikoma hemodializė, per 8 gydymo savaites Renagel vartojusiems pacientams fosfato kiekis sumažėjo vidutiniškai 0,65 mmol/l, o kalcio acetatą vartojusiems - 0,68 mmol/l.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Renagel vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Renagel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Renagel rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Welke voordelen bleek Renagel tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Renagel nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Hoe is Renagel onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Renagel?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Renagel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Renagel, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Hoe werkt Renagel?
Lithuanian: Kaip veikia Renagel?
Dutch: Renagel mag niet worden gebruikt bij mensen die lijden aan hypofosfatemie (laag fosfaatgehalte van het bloed) of een darmobstructie (een blokkering in het maag-darmkanaal).
Lithuanian: Renagel negalima vartoti pacientams, sergantiems hipofosfatemija (kai fosfato kiekis kraujyje yra per mažas) arba žarnyno obstrukcija (nepraeinamumu).
Dutch: Renagel wordt gebruikt voor de beheersing van hyperfosfatemie (verhoogd gehalte aan fosfaat in het bloed) bij volwassen patiënten die dialyse (een bloedreinigingstechniek voor nierpatiënten) ondergaan.
Lithuanian: Renagel skirtas suaugusiųjų, kuriems taikoma dializė (kraujo valymo procedūra pacientams, kuriems sutrikusi inkstų veikla), hiperfosfatemijai (padidėjusiam fosfato kiekiui kraujyje) kontroliuoti.
Dutch: Voor patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, werd een onderzoek onder 143 patiënten uitgevoerd waarbij de werkzaamheid van Renagel gedurende 12 weken werd vergeleken met die van calciumacetaat.
Lithuanian: Renagel poveikis pacientams, kuriems taikoma peritoninė dializė buvo lyginamas su kalcio acetato poveikiu; 143 pacientai buvo tiriami 12 savaičių.
Dutch: Renagel moet worden gebruikt in combinatie met andere middelen, zoals calcium- of vitamine D-supplementen om de ontwikkeling van botziekten te beheersen.
Lithuanian: , kalcio ar vitamino D papildais, siekiant išvengti kaulų ligos.
Dutch: Bij patiënten die in het tweede onderzoek Renagel namen, was sprake van een vergelijkbare daling in de fosfaatconcentraties.
Lithuanian: Antrajame tyrime fosfato kiekio Renagel vartojusių pacientų kraujyje sumažėjimas buvo maždaug vienodas.
Dutch: Hoe wordt Renagel gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Renagel?
Dutch: - aliskiren
Lithuanian: - aliskireną
Dutch: Wat is X en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra X ir kam jis vartojamas
Dutch: "Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:
Lithuanian: „Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:
Dutch: Deze combinatie verhoogt aanwijsbaar het risico op bijwerkingen en wordt dan ook niet aanbevolen.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Skiriant šį derinį akivaizdžiai padidėja nepageidaujamų reiškinių rizika, todėl jo skirti nerekomenduojama.
Dutch: Rubriek 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Lithuanian: 5.1 skyrius „Farmakodinaminės savybės"
Dutch: Aangezien valsartan een angiotensine II-receptorantagonist is, kan niet worden uitgesloten dat het gebruik van [productnaam] in verband kan worden gebracht met verslechtering van de nierfunctie.
Lithuanian: Kadangi valsartanas yra angiotenzino II receptorių blokatorius, negalima atmesti, kad [vaistinio preparato pavadinimas] vartojimas gali būti susijęs su inkstų funkcijos sutrikimu.
Dutch: (ACE-remmers en MRA's zijn geneesmiddelen die worden ingenomen voor de behandeling van hartfalen.)"
Lithuanian: (AKF inhibitoriai ir MRA yra vaistai, vartojami širdies nepakankamumui gydyti).
Dutch: De volgende vermelding dient aan deze rubriek te worden toegevoegd (voor telmisartan-bevattende geneesmiddelen die al een uitgebreide vermelding bevatten over ONTARGET in rubriek 5.1, dient de volgende vermelding te worden toegevoegd aan de reeds bestaande vermelding, die moet worden behouden):
Lithuanian: Šiame skyriuje reikia papildomai įrašyti toliau nurodytą tekstą (jei preparatų, kurių sudėtyje yra telmisartano, charakteristikų santraukos 5.1 skyriuje jau yra pateikta išsami informacija apie ONTARGET, šį tekstą reikia pridėti prie esamo teksto, kurį reikia palikti).
Dutch: of - een angiotensine II-receptorantagonist zoals valsartan, telmisartan, irbesartan.
Lithuanian: - angiotenzino II receptorių blokatorius, toks kaip valsartanas, telmisartanas, irbesartanas.
Dutch: Rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening
Lithuanian: 4.2 skyrius „Dozavimas ir vartojimo metodas"
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Lithuanian: 4.4 skyrius „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės"
Dutch: Rubriek 4.1 Therapeutische indicaties
Lithuanian: 4.1 skyrius „Terapinės indikacijos"
Dutch: Gebruik van [productnaam] bij patiënten met hartfalen resulteert vaak in een geringe daling van de bloeddruk, maar stopzetting van de behandeling wegens aanhoudende symptomatische hypotensie is doorgaans niet noodzakelijk mits de instructies voor de dosering worden gevolgd (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams vartojant [vaistinio preparato pavadinimas], dažniausiai šiek tiek sumažėja kraujospūdis, tačiau, jei laikomasi dozavimo nurodymų, nutraukti gydymą dėl besitęsiančios simptominės hipotenzijos paprastai nebūtina (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Bij patiënten bij wie de nierfunctie kan afhangen van de activiteit van het renine-angiotensinealdosteronsysteem (bv. patiënten met ernstig congestief hartfalen), is de behandeling met ACEremmers in verband gebracht met oligurie en/of progressieve azotemie en in zeldzame gevallen met acuut nierfalen en/of de dood.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija gali priklausyti nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo (pvz., pacientų, sergančių sunkiu staziniu širdies nepakankamumu), gydymas AKF inhibitoriais buvo susijęs su oligurija ir (arba) progresuojančia azotemija ir, retais atvejais, su ūminiu inkstų nepakankamumu ir (arba) mirtimi.
Dutch: Rubriek 2.
Lithuanian: " 2 skyrius.
Dutch: Voor geneesmiddelen die de volgende angiotensineconverterend enzymremmers (ACEremmers) bevatten: benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril en zofenopril, zal de bestaande productinformatie worden aangepast (tussenvoeging, vervanging of doorhaling van de tekst indien van toepassing) om de overeengekomen tekst zoals hieronder beschreven weer te geven
Lithuanian: Esamą vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (AKF inhibitorių), tokių kaip benazeprilis, kaptoprilis, cilazaprilis, delaprilis, enalaprilis, fosinoprilis, imidaprilis, lizinoprilis, moeksiprilis, perindoprilis, kvinaprilis, ramiprilis, spiraprilis, trandolaprilis ir zofenoprilis, informaciją reikia pataisyti (atitinkamai papildomai įrašyti, pakeisti ar pašalinti), kad atspindėtų suderintą tekstą, nurodytą toliau.
Dutch: Valsartan mag worden toegediend met andere behandelingen voor hartfalen.
Lithuanian: Valsartanas gali būti skiriamas su kitais širdies nepakankamumui gydyti skirtais vaistiniais preparatais.
Dutch: Rubriek 4.3 Contra-indicaties
Lithuanian: 4.3 skyrius „Kontraindikacijos"