FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Diuretický účinek hydrochlorothiazidu snižuje objem plasmy, zvyšuje plazmatickou aktivitu reninu a zvyšuje vylučování aldosteronu s následnými zvýšeními ztrát draslíku a hydrogenuhličitanů močí, a snižuje sérové hladiny draslíku.
Bulgarian: Дуретичното действие на хидрохлоротиазид намалява плазмения обем, повишава плазмената ренинова активност и повишава секрецията на алдостерон с последващо повишаване на калия в урината и загубата на бикарбонати и намаляване на серучния калий.
Czech: • kašel, infekce horních dýchacích cest, ucpání nosu, zánět dutin, sinusová porucha,
Bulgarian: Кашлица, инфекция на горните дихателни пътища, запушване на носа, синузит, нарушения в синусите,
Czech: Léčivé přípravky používané při léčbě dny (probenecid, sulfinpyrazon a allopurinol) Úprava dávky urikosurik můře být nezbytná, protože hydrochlorothiazid může zvyšovat hladinu kyseliny močové v séru.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозировката на урикозурични лекарствени продукти, тъй като хидрохлоротиазид може да повиши нивото на пикочната киселина.
Czech: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg obsahuje 4,24 mg (0,108 mEq) draslíku.
Bulgarian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg съдържа 4,24 mg (0,108 mEq) калий.
Czech: Přípravek Cozaar Comp 100 mg/25 mg Světle žluté, oválné potahované tablety na jedné straně označené 747 a na druhé straně bez označení.
Bulgarian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg Светложълти, овални филмирани таблетки с надпис 747 от едната страна и гладки от другата.
Czech: nervozita, parestézie, periferní neuropatie, tremor, migréna, synkopa
Bulgarian: Нервност, парестезия, периферна невропатия, тремор, мигрена, синкоп Нарушения на окото
Czech: Výbor CHMP proto zastává názor, že poměr přínosů a rizik pro indikaci snížení rizika kardiovaskulární morbidity a mortality (nebo rizika cévní mozkové příhody) u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé srdeční komory je nepříznivý a tato indikace je z hlediska fixní kombinace dávek nepřijatelná.
Bulgarian: Намаляване на риска от сърдечносъдова заболеваемост и смъртност (или риска от инсулт) при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия е отрицателно и показанието не е приемливо за FDC.
Czech: Maximální dávka je 2 potahované tablety kombinace losartan/hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg jednou denně nebo 1 potahovaná tableta kombinace losartan/hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg jednou denně.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 2 таблетки един път дневно лосартан/хидрохлортиазид 50 mg/12,5 mg филмирани таблетки или 1 таблетка един път дневно лосартан/хидрохлортиазид 100 mg/25 mg филмирана таблетка.
Czech: Sůl v potravě v nadměrných množstvích může oslabit účinek tablet přípravku Cozaar Comp. Přípravek Cozaar Comp lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: Прекомерното приема на сол с храната може да противодейства на ефекта на таблетки Cozaar Comp.
Czech: Kortikosteroidy, ACTH Zesílená deplece elektrolytů, zejména hypokalémie.
Bulgarian: Ускорено отделянето на електролитите, най-често хипокалемия.
Czech: Nežádoucí účinky byly omezeny na nežádoucí účinky dosud hlášené u draselné soli losartanu a/nebo hydrochlorothiazidu.
Bulgarian: Те са били ограничени до тези, съобщавани преди за лосартан калий и/или хидрохлоротиазид.
Czech: • Hypokalémie nebo hyperkalcémie odolné vůči léčbě
Bulgarian: Терапевтично резистентна хипокалиемия или хиперкалциемия
Czech: Podávání léku se standardizovaným jídlem nemělo na koncentraci losartanu v plazmě žádný klinicky významný vliv.
Bulgarian: Клинично значим ефект върху профила на плазмените концентрации на losartan не се е получил при прилагане на стандартизирани храни.
Czech: Přípravek Cozaar Comp je u pacientů se závažnou poruchou funkce jater kontraindikován (viz body 4.3 a 5.2).
Bulgarian: Cozaar Comp не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 5.2).
Czech: Psychiatrické poruchy Časté: nespavost Méně časté:
Bulgarian: Психични нарушения Чести: Безсъние Нечести:
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 nebo 280 potahovaných tablet.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, or 280 филмирани таблетки
Czech: Přípravek Cozaar Comp 100 mg/25 mg se dodává jako potahované tablety bez rýhy.
Bulgarian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg се предлага като филмирани таблетки без делителна линия.
Czech: • jestliže máte cukrovku
Bulgarian: ако сте имали подагра
Czech: • Jiné (např. bepridil, cisaprid, difemanil, i.v.
Bulgarian: Други (напр. бепридил, цисаприд, дифеманил, еритромицин і.v., халофантрин,
Czech: Tuto dávku lze zvýšit na 2 potahované tablety kombinace losartan/hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg jednou denně nebo 1 potahovaná tableta kombinace losartan/hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg (vyšší síla) jednou denně.
Bulgarian: Тя може да бъде увеличена до 2 таблеткиедин път дневно лосартан/хидрохлортиазид 50 mg/12,5 mg филмирани таблетки или да се премине на 1 таблетка дневно лосартан/хидрохлортиазид 100 mg/25 mg филмирани таблетки (по-голяма концентрация) на ден.
Czech: • rozostřené vidění, pálení nebo píchání v očích, zánět spojivek, zhoršené vidění, vidění do žluta,
Bulgarian: Замъглено зрение, парене или смъдене в очите, конюнктивит, влошено зрително поле, виждане на предметите в жълто,
Czech: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide)
Bulgarian: HYZAAR (Losartan/Хидрохло ртиазид)
Czech: Asi u 1 % sledovaných jedinců byla zjištěna minimální přeměna losartanu na účinný metabolit.
Bulgarian: Минимално конвертиране на лосартан до активния му метаболит се наблюдава при един процент от изследваните пациенти.
Czech: Hypotenze a deplece intravaskulárního objemu
Bulgarian: Хипотония и намаление на интраваскуларния обем:
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 14, 28, 30, 50, 56, 98 nebo 280 potahovaných tablet
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 14, 28, 30, 50, 56, 98, or 280 филмирани таблетки
Czech: U pacientů s deplecí objemu a/nebo sodíku v důsledku silné diuretické léčby, omezení příjmu solí v potravě, průjmu nebo zvracení se zvláště po první dávce může vyskytnout symptomatická hypotenze.
Bulgarian: Може да се появи симптоматична хипотония, особено след първата доза, при пациенти, които имат намален обем и/или натрий от лечение с мощни диуретици, ограничена на сол диета, диария или повръщане.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU COZAAR COMP. A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Bulgarian: Cozaar Comp и свързани имена (вж.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté:
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести:
Czech: Pokud se mají soli lithia podávat spolu s antagonisty receptoru angiotenzinu II, musí být sérové hladiny lithia pečlivě sledovány.
Bulgarian: Поради това, трябва да се проследяват внимателно нивата на литий в серума ако ще се приемат литиевите соли едновременно с ангиотензин II рецепторен антагонист.
Czech: Při podávání dávky 100 mg 1x denně se losartan ani jeho aktivní metabolit v plazmě významně nehromadí.
Bulgarian: Нито лосартан, нито активният му метаболит кумулират значително в плазмата по време на третиране с дози от 100 mg, един път дневно.
Czech: Přípravek Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg se dodává jako potahované tablety bez rýhy.
Bulgarian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg mg се предлага като филмирани таблетки без делителна линия.
Czech: Přípravek Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahuje jako účinné látky 100 mg losartanum kalicum a 25 mg hydrochlorothiazidum.
Bulgarian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg съдържа 100 mg лосартан калий и 25 mg хидрохлоротиазидкато като активни вещества.
Czech: žloutenka (intrahepatická cholestáza), pankreatitida Poruchy kůže a podkoží
Bulgarian: Иктер (интрахепатална холестаза), панкреатит Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести:
Czech: • bolest v pažích, ramenou, kyčlích, kolenou nebo jiných kloubech, otok kloubů, ztuhlost, svalová slabost,
Bulgarian: Болка в ръцете, раменете, бедрата, колената или други стави, подуване на ставите,
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Doplnit národní údaje]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни във всяка страна]
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy: Rakousko Cosaar Plus - Filmtabletten
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на EИЗ под следните имена:
Czech: • zácpa, větry, neklidný žaludek, spasmy v žaludku, zvracení, sucho v ústech, zánět slinné žlázy,
Bulgarian: Запек, отделяне на газове, нервен стомах със стомашни спазми, повръщане, сухота в устата, възпаление на слюнчените жлези, зъбобол,
Czech: Maďarsko Hyzaar Forte 100/25 mg Irsko
Bulgarian: Hyzaar Forte 100/25 mg
Czech: Credelio (lotilanerum)
Bulgarian: Credelio (lotilaner)
Czech: Ve všech níže uvedených studiích byla zvířata přirozeně napadená.
Bulgarian: Във всички проучвания, описани по-долу, животните са били естествено опаразитени.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v dubnu 2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на настоящия преглед 04-2018.
Czech: Další informace o přípravku Credelio jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Credelio може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Dávka závisí na živé hmotnosti zvířete.
Bulgarian: Дозата зависи от телесното тегло на животното.
Czech: Blokuje normální pohyb částic s nábojem do nervových buněk a z nich, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí informace mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
Bulgarian: Той блокира нормалното движение на заредените частици в нервните клетки и извън тях, особено на свързаните с гама-аминомаслена киселина (GABA) и глутамат - две субстанции, които предават съобщения между нервните клетки (невротрансмитери).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Credelio převyšují jeho rizika a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Credelio са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Czech: To má za následek nekontrolovanou aktivitu nervového systému a paralýzu a úhyn parazitů.
Bulgarian: Това води до безконтролна дейност на нервната система и до парализа и смърт на паразитите.
Czech: Lotilaner usmrcuje blechy dříve, než mohou naklást vajíčka, a pomáhá tak snižovat kontaminaci životního prostředí zvířete.
Bulgarian: Лотиланер убива бълхите, преди да могат да снесат яйца, и по този начин помага да се намали замърсяването на средата на животното.
Czech: Po manipulaci s léčivým přípravkem je třeba si umýt ruce.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват след работа с продукта.
Czech: To znamená, že usmrcuje parazity žijící na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy a klíšťata.
Bulgarian: Това означава, че убива паразитите, които живеят по кожата или в козината на животните, например бълхи и кърлежи.
Czech: Další informace o přípravku Credelio
Bulgarian: Допълнителна информация за Credelio:
Czech: Co je přípravek Credelio a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Credelio и за какво се използва?
Czech: Léčivá látka v přípravku Credelio, lotilaner, působí jako „ektoparazitikum".
Bulgarian: Активната субстанция в Credelio, лотиланер, действа като „ектопаразитицид".
Czech: Přípravek Credelio lze použít také jako součást léčebné strategie u alergické dermatitidy způsobené blechami (alergické reakce na bleší kousnutí).
Bulgarian: Credelio може да се използва като част от лечението на алергичен дерматит, предизвикан от бълхи (алергична реакция към ухапване от бълхи).
Czech: Přípravek Credelio je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů a koček.
Bulgarian: Credelio е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на опаразитяване с бълхи и кърлежи при кучета и котки.
Czech: Jelikož usmrcení klíšťat léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisáním na zvíře, nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být klíšťata nakažena.
Bulgarian: За да бъдат убити от лекарството, кърлежите трябва да започнат да се хранят от животното и не е изключен риск от предаване на болести, с които може да са заразени.
Czech: Jaké přínosy přípravku Credelio byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Credelio са установени в проучванията?
Czech: Obsahuje léčivou látku lotilaner.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция лотиланер (lotilaner).
Czech: Více informací o používání přípravku Credelio naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Credelio прочетете листовката или се свържете със своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Czech: Přípravku Credelio bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 25. dubna
Bulgarian: На 25 април 2017 г. Credelio получава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз.
Czech: Přípravek Credelio je k dispozici ve formě žvýkacích tablet v sedmi různých silách (nejnižší dvě síly jsou určeny pro kočky a ostatní síly pro psy), které se zvířatům podávají s jídlem nebo během 30 minut po krmení.
Bulgarian: Credelio се предлага под формата на таблетки за дъвчене в седем различни концентрации (двете по-ниски концентрации са за котки, останалите - за кучета), които се дават на животните с храна или в рамките на 30 минути след хранене.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Credelio?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Credelio?
Czech: Lotilaner tyto parazity, kteří požili krev, usmrcuje tak, že působí na jejich nervový systém.
Bulgarian: Лотиланер убива паразитите, погълнали кръвта на животното, като действа върху нервната им система.
Czech: Aby byly blechy a klíšťata vystaveny účinkům léčivé látky, musí se přichytit na kůži a zahájit sání krve zvířete.
Bulgarian: За да бъдат изложени на действието на активната субстанция, бълхите и кърлежите трябва да се прикрепят към кожата и да започнат да се хранят с кръвта на животното.
Czech: Po podání psům usmrcuje přípravek Credelio blechy do 4 hodin a klíšťata do 48 hodin od přichycení.
Bulgarian: След прилагане при кучета Credelio убива бълхите до 4 часа, а кърлежите до 48 часа след прикрепването им.
Czech: Přípravek Credelio snížil počet blech o 97 % během jednoho měsíce a byl stejně účinný jako druhý zkoumaný léčivý přípravek.
Bulgarian: Credelio намалява броя на бълхите с 97 % в продължение на един месец и е също толкова ефективен, колкото другото лекарство.
Czech: Přehled informací o přípravku Credelio a proč byl registrován v EU
Bulgarian: Преглед на Credelio и причини за лицензирането му ЕС
Czech: Na základě čeho byl přípravek Credelio registrován v EU?
Bulgarian: Защо Credelio е лицензиран в ЕС?
Czech: Jak se přípravek Credelio používá?
Bulgarian: Как се използва Credelio?
Czech: Jak přípravek Credelio působí?
Bulgarian: Как действа Credelio?
Czech: Studie prokázala, že přípravek Credelio je stejně účinný jako druhý zkoumaný léčivý přípravek z hlediska snížení počtu klíšťat v průběhu čtyř týdnů, přičemž u psů léčených přípravkem Credelio došlo ke snížení počtu klíšťat o 100 %.
Bulgarian: В проучването е установено, че Credelio е също толкова ефективен, колкото другото лекарство за намаляване на броя на кърлежите за период от четири седмици, като броят на кърлежите намалява със 100 % при третираните с Credelio кучета.
Czech: Druhá, rozsáhlejší terénní studie u psů napadených klíšťaty zahrnovala 127 psů léčených přípravkem Credelio jednou měsíčně po dobu 3 měsíců a 68 psů ošetřovaných přípravkem k nakapání na kůžispot-on, který obsahoval fipronil a (s)-methopren.
Bulgarian: Във второ, по-голямо практическо проучване на кучета, опаразитени с кърлежи, са обхванати 127 кучета, третирани ежемесечно с Credelio за 3 месеца, като същевременно 68 кучета са третирани с лекарство за накапване, съдържащо фипронил и (s)-метопрен.
Czech: Ve 12týdenní terénní studii u psů napadených blechami bylo 128 psů léčeno přípravkem Credelio každé čtyři týdny a 64 psů bylo ošetřeno léčivým přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil, což je jiné léčivo proti napadení blechami.
Bulgarian: В 12-седмично практическо проучване при кучета, опаразитени с бълхи, 128 кучета са третирани с Credelio на всеки четири седмици, а 64 кучета - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил, друго лекарство за третиране на опаразитяване с бълхи.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Credelio je stejně účinný jako druhý zkoumaný léčivý přípravek z hlediska snížení počtu blech v průběhu 12 týdnů, přičemž u psů léčených přípravkem Credelio došlo ke snížení počtu blech o 99 %.
Bulgarian: В проучването е установено, че Credelio е също толкова ефективен, колкото другото лекарство за намаляване на броя на бълхите за период от 12 седмици, като при кучетата, третирани с Credelio, броят на бълхите намалява с 99 %.
Czech: V malé terénní studii u psů napadených klíšťaty bylo 47 psů jednorázově léčeno přípravkem Credelio a 35 psů bylo ošetřeno léčivým přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil a další léčivou látku (s)-methopren.
Bulgarian: В малко практическо проучване при кучета, опаразитени с кърлежи, 47 кучета са третирани веднъж с Credelio, а 35 кучета - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил и друга активна субстанция, (s)-метопрен.
Czech: V další, tříměsíční studii zahrnující kočky napadené klíšťaty bylo 112 koček léčeno přípravkem Credelio každý měsíc a 57 koček bylo ošetřováno přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil.
Bulgarian: В допълнително тримесечно проучване при котки, опаразитени с кърлежи, 112 котки са третирани с Credelio всеки месец, а 57 котки - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил.
Czech: V měsíční studii zahrnující kočky napadené blechami bylo 121 koček léčeno přípravkem Credelio a 61 koček přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil a (s)-methopren.
Bulgarian: В едномесечно практическо проучване при котки, опаразитени с бълхи, 121 котки са третирани с Credelio, а 61 котки - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил и (s)-метопрен.
Czech: Přípravek Credelio byl stejně účinný jako druhý zkoumaný léčivý přípravek z hlediska snižování počtu klíšťat, přičemž během studie došlo k poklesu počtu klíšťat o 99 %.
Bulgarian: Credelio е също толкова ефективен, колкото другото лекарство за намаляване на броя на кърлежите, като намалява кърлежите с 99 % по време на проучването.
Czech: Po podání kočkám usmrcuje přípravek Credelio blechy do 12 hodin a klíšťata do 24 hodin od přichycení.
Bulgarian: След прилагане при котки Credelio убива бълхите до 12 часа, а кърлежите до 24 часа след прикрепването им. Credelio е ефективен в продължение на един месец, а лечението може да се повтаря всеки месец.
Czech: Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
Bulgarian: След работа с продукта, измийте ръцете си.
Czech: Terminální poločas je přibližně 4 týdny.
Bulgarian: Терминалният полуживот е приблизително 4 седмици.
Czech: Terminální poločas je přibližně 4 týdny (harmonický průměr).
Bulgarian: Терминалният полуживот е приблизително 4 седмици (средна хармонична стойност).
Czech: Povidon K30
Bulgarian: Повидон K30
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 tableta
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 таблетка
Czech: Podávejte žvýkací tabletu(y) jedenkrát za měsíc s potravou nebo po krmení.
Bulgarian: Прилагайте таблетка(и) за дъвчене веднъж месечно по време на хранене или след хранене.
Czech: Vhodná kombinace tablet
Bulgarian: Подходяща комбинация от таблетки
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Czech: Lotilaner má přibližně 10násobně vyšší biologickou dostupnost, když je podáván s potravou.
Bulgarian: Лотиланер е приблизително 10 пъти по-бионаличен, когато се приема по време на хранене.
Czech: Potrava absorpci zvyšuje.
Bulgarian: Храната подобрява резорбирането.
Czech: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIE
Bulgarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Czech: 3 tablety
Bulgarian: 3 таблетки
Czech: Během klinických studií nebyla pozorována interakce mezi žvýkacími tabletami Credelio a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
Bulgarian: При клиничното изпитване не са наблюдавани взаимодействия между Credelio таблетки за дъвчене и рутинно използваните ветеринарномедицински продукти.
Czech: Přijatelné hladiny účinnosti nemusí být dosaženy, pokud není veterinární léčivý přípravek podáván s potravou nebo do 30 minut po krmení.
Bulgarian: Достатъчни нива на ефикасност може да не бъдат постигнати, ако ветеринарномедицинският продукт не е приложен по време на хранене или до 30 минути след хранене.
Czech: Hlavní cestou eliminace je vylučování žlučí a méně významnou cestou eliminace je vylučování močí (méně než 10 % dávky).
Bulgarian: Основният път на елиминиране е чрез билиарна екскреция, а второстепенният - чрез бъбречна екскреция (по-малко от 10 % от дозата).
Czech: Síla a počet podávaných tablet
Bulgarian: Концентрация и брой на таблетките, които се прилагат
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje: Credelio žvýkací tablety lotilanerum (mg)
Bulgarian: ИТЕ Всяка таблетка за дъвчене съдържа: Credelio таблетки за дъвчене lotilaner (mg)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům podporujících účinnost proti klíšťatům u mladých koček se tento přípravek nedoporučuje k léčbě napadení klíšťaty u 5měsíčních nebo mladších koťat.
Bulgarian: Поради недостатъчно данни в подкрепа на ефикасността против кърлежи при млади котки, този продукт не се препоръчва за лечение срещу кърлежи при котенца на 5-месечна възраст или помалки.
Czech: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francie
Bulgarian: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Франция
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Czech: ATCvet kód: QP53BE04
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53BE04
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na papírové krabičce a blistru po „EXP".
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия и блистера след „EXP".
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
Czech: Po perorálním podání se lotilaner rychle absorbuje a maximální koncentrace v krvi je dosažena během 4 hodin.
Bulgarian: След перорално приложение лотиланер се резорбира лесно, като максималната концентрация в кръвта се достига след 4 часа.