FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não exceder 185 MBq e não utilizar quando a atividade for inferior a 110 MBq.
Maltese: MBq u m'għandekx tużah meta l-attività hija inqas minn 110 MBq.
Portuguese: Crianças e adolescentes Striascan não é recomendado em crianças e adolescentes com idades entre 0 e 18 anos.
Maltese: Tfal u adolexxenti Striascan mhuwiex rakkommandat għal tfal u adolexxenti li jkollhom minn 0 sa 18-il sena.
Portuguese: As imagens são geralmente obtidas 3 a 6 horas após a injeção deste medicamento.
Maltese: Ir-ritratti tal-kamera ġeneralment jittieħdu bejn 3 u 6 sigħat wara l-injezzjoni ta' dan il-prodott.
Portuguese: 48 horas após a injeção, aproximadamente 60% da radioatividade injetada é excretada na urina, sendo a excreção fecal calculada em aproximadamente 14%.
Maltese: 48 siegħa wara l-injezzjoni, bejn wieħed u ieħor 60% tar-radjuattività li tiġi injettata titneħħa flawrina, u hu kkalkulat li 14% jitneħħa fl-ippurgar.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Portuguese: O ioflupano liga-se também aos transportadores da serotonina nos neurónios 5-HT mas com menor afinidade de ligação (aproximadamente 10 vezes menor).
Maltese: Ioflupane jintrabat ukoll mat-trasportatur ta' serotonin fuq newroni 5-HT imma b'affinità anqas qawwija tar-rabta (bejn wieħed u ieħor 10 darbiet).
Portuguese: Caixa de metal / Recipiente de chumbo - Apresentação de 5 ml
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN Kunjett - preżentazzjoni tal-5 mL
Portuguese: 3 x 30 comprimidos
Maltese: 3 x 30 pilloli
Portuguese: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Maltese: EU/1/13/830/002
Portuguese: Negra/Afro-americana Asiática
Maltese: Suwed/Afrikani Amerikani
Portuguese: Disopiramida Flecainida Lidocaína sistémica Mexiletina Propafenona
Maltese: Disopyramide Flecainide Lidocaine sistemiku Mexiletine Propafenone
Portuguese: Código ATC: J05AR09
Maltese: J05AR09
Portuguese: Álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado) (E1203) Talco (E553B)
Maltese: Polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat) (E1203) Talc (E553B)
Portuguese: Cmin: N/A GS-3310075:
Maltese: N/A GS-3310075:
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5)
Portuguese: Laca de alumínio indigotina (E132) Macrogol 3350 (E1521)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Macrogol 3350 (E1521)
Portuguese: Laca de alumínio indigotina (E132), macrogol 3350 (E1521), álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado) (E1203), talco (E553B), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132), macrogol 3350 (E1521), polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat) (E1203), talc (E553B), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Portuguese: EU/1/13/830/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/830/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Maltese: EU/1/13/830/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/830/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Portuguese: Esperado Drospirenona:
Maltese: Mistenni Drospirenone:
Portuguese: As substituições que emergiram foram a M184V/I (n = 17) e a K65R (n = 5) na transcriptase reversa e as E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) e T97A (n = 1) na integrase.
Maltese: Is-sostituzzjonijiet li żviluppaw kienu M184V/I (n = 17) u K65R (n = 5) f'reverse transcriptase u E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) u T97A (n = 1) f'integrase.
Portuguese: anemia1,2
Maltese: anemija1,2
Portuguese: 7 Estudo realizado com emtricitabina/tenofovir disoproxil + darunavir (800 mg) + ritonavir (100 mg).
Maltese: 7 Studju mwettaq b'emtricitabine/tenofovir disoproxil + darunavir (800 mg) + ritonavir (100 mg).
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de maio de 2013 Data da última renovação: 19 de abril de 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' April 2018
Portuguese: Características demográficas
Maltese: Karatteristiċi Demografiċi
Portuguese: Stribild contém lactose mono-hidratada.
Maltese: Stribild fih lactose monohydrate.
Portuguese: pancreatite1
Maltese: pankreatite1
Portuguese: b A janela da semana 144 é entre o dia 967 e o dia 1.050 (inclusive).
Maltese: b L-intervall ta' żmien tal-Ġimgħa 144 hu bejn Jum 967 u 1,050 (inklużiv).
Portuguese: Cmin: N/A Velpatasvir:
Maltese: N/A Velpatasvir:
Portuguese: Buprenorfina/Naloxona/ Elvitegravir/Cobicistate
Maltese: Buprenorphine/Naloxone/ Elvitegravir/Cobicistat
Portuguese: angioedema1
Maltese: anġjoedema1
Portuguese: Croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de silício, laurilsulfato de sódio.
Maltese: Croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, lactose monohydrate, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, silicon dioxide, sodium lauryl sulfate.
Portuguese: Amlodipina Diltiazem Felodipina Nicardipina Nifedipina Verapamil
Maltese: Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Portuguese: O tenofovir disoproxil é convertido in vivo em tenofovir, que é um análogo nucleosídeo monofosfatado (nucleótido) do monofosfato de adenosina.
Maltese: Tenofovir disoproxil jinbdel in vivo għal tenofovir, li huwa analogu ta' nucleoside monophosphate (nucleotide) ta' adenosine monophosphate.
Portuguese: 8 Estudo realizado com o comprimido de associação de dose fixa elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida.
Maltese: 8 Studju mwettaq bil-pillola kkombinata b'doża fissa ta' elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide.
Portuguese: • produtos à base de plantas: hipericão (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Portuguese: • quaisquer outros medicamentos contendo: tenofovir disoproxil tenofovir alafenamida lamivudina adefovir dipivoxil
Maltese: • kwalunkwe mediċini oħrajn li fihom: tenofovir disoproxil tenofovir alafenamide lamivudine adefovir dipivoxil
Portuguese: rosuvastatina, atorvastatina, pravastatina, fluvastatina e pitavastatina
Maltese: rosuvastatin, atorvastatin, pravastatin, fluvastatin u pitavastatin
Portuguese: 4 Ver secção 4.8 Descrição de reações adversas selecionadas para mais detalhes.
Maltese: 4 Ara sezzjoni 4.8, Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula għal aktar dettalji.
Portuguese: esteatose hepática1, hepatite1
Maltese: stejatożi epatika1, epatite1
Portuguese: Metadona/Tenofovir disoproxil
Maltese: Methadone/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Stribild contém lactose
Maltese: Stribild fih lactose
Portuguese: Estudos in vitro indicam que a emtricitabina não é um inibidor das enzimas do CYP450 humano.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li emtricitabine mhuwiex impeditur ta' enzimi CYP450 tal-bniedem.
Portuguese: • sedativos e hipnóticos, utilizados para tratar a ansiedade: buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam e zolpidem
Maltese: • sedattivi u mediċini ipnotiċi, li jintużaw għal trattament tal-ansjetà: buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam u zolpidem
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica em doentes com ClCr < 90 ml/min.
Maltese: Monitoraġġ kliniku hu rakkomandat għal pazjenti b'ClCr ta' < 90 mL/min.
Portuguese: A alteração média da velocidade de filtração glomerular estimada (eGFR) pelo método de Cockcroft-Gault após144 semanas de tratamento foi de -14,0 ± 16,6 ml/min com Stribild, de -1,9 ± 17,9 ml/min com EFV/FTC/tenofovir disoproxil e de -9,8 ± 19,4 ml/min com ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
Maltese: Il-bidla medja fir-rata tal-filtrazzjoni glomerulari stmata (eGFR) skont il-metodu Cockcroft-Gault wara 144 ġimgħa ta' trattament kienet ta' -14.0 ± 16.6 mL/min għal Stribild, -1.9 ± 17.9 mL/min għal EFV/FTC/tenofovir disoproxil, u -9.8 ± 19.4 mL/min għal ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
Portuguese: betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
Maltese: budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Portuguese: A sensibilidade diminuída ao elvitegravir estava associada com mais frequência às substituições da integrase T66I, E92Q e Q148R.
Maltese: Suxxettibbilita mnaqqsa għal elvitegravir kienet b'mod l-aktar komuni assoċjata mas-sostituzzjonijiet ta' integrase T66I, E92Q u Q148R.
Portuguese: Estudo GS-US-236-0102
Maltese: GS-US-236-0102
Portuguese: Agentes antivirais contra o vírus da hepatite C (VHC)
Maltese: Sustanzi antivirali tal-virus kontra l-Epatite Ċ (HCV)
Portuguese: • inflamação do rim (nefrite)
Maltese: • infjammazzjoni tal-kliewi (nefrite)
Portuguese: As substâncias ativas são elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma elvitegravir, cobicistat, emtricitabine u tenofovir disoproxil.
Portuguese: Os transportadores inibidos pelo cobicistate incluem a P-gp, BCRP (breast cancer resistance protein), OATP1B1 e OATP1B3 (organic anion-transporting polypeptide).
Maltese: It-trasportaturi li cobicistat jinibixxi jinkludu P-gp, BCRP, OATP1B1 u OATP1B3.
Portuguese: • tenofovir disoproxil, um medicamento antirretroviral conhecido como um inibidor nucleótido da transcriptase reversa (NtRTI)
Maltese: • tenofovir disoproxil, mediċina antiretrovirali magħrufa bħala impeditur tan-nucleotide reverse transcriptase (NtRTI - nucleotide reverse transcriptase inhibitor)
Portuguese: Estudo GS-US-236-0103
Maltese: Studju GS-US-236-0103
Portuguese: Stribild é um regime de apenas um comprimido para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) em adultos.
Maltese: Stribild hu kors ta' pillola waħda għat-trattament għal virus ta' l-immunodefiċjenza umana (HIV) fl adulti.
Portuguese: insuficiência renal4, tubulopatia renal proximal incluindo síndrome de Fanconi adquirido4, proteinúria
Maltese: kollass renali4, tubulopatija renali prossimali inkluż is-sindromu miksub ta'
Portuguese: Três (0,8%) indivíduos que receberam ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil desenvolveram resultados laboratoriais consistentes com disfunção tubular renal proximal que levaram à interrupção de ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil após a semana 96 (ver secção 4.4).
Maltese: Tliet (0.8%) individwi li rċevew ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil żviluppaw riżultati tal-laboratorju li kienu konsistenti ma' disfunzjoni tubulari renali prossimali li wasslu għat-twaqqif ta' ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil wara l-Ġimgħa 96 (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Têm sido notificados casos de insuficiência renal, compromisso renal, creatinina elevada, hipofosfatemia e tubulopatia proximal (incluindo síndrome de Fanconi) com a utilização de tenofovir disoproxil (ver secção 4.8).
Maltese: Kollass renali, indeboliment renali, krejatinina għolja, ipofosfatimja u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) kienu rrappurtati bl-użu ta' tenofovir disoproxil (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Maltese: Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: • dificuldade em dormir (insónia), sonhos anormais
Maltese: • diffikultà biex torqod (insomnja), ħolm anormali
Portuguese: bosentano
Maltese: Bosentan
Portuguese: Foram notificadas reações adversas renais consistentes com tubulopatia renal proximal em doentes pediátricos com infeção pelo VIH-1, com idade compreendida entre 2 e < 12 anos, num estudo clínico de tenofovir disoproxil (GS-US-104-0352) (ver secções 4.8 e 5.1).
Maltese: Ġew irrappurtati reazzjonijiet avversi tal-kliewi konsistenti ma' tubulopatija renali prossimali f'pazjenti pedjatriċi infettati bl-HIV-1 b'età ta' sentejn sa < 12-il sena fi studju kliniku ta' tenofovir disoproxil (GS-US-104-0352) (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Portuguese: hipocaliemia1,3
Maltese: ipofosfatimja1,3
Portuguese: Os vírus com a substituição M184V/I de resistência à emtricitabina apresentaram resistência cruzada à lamivudina, mas mantiveram a sensibilidade à didanosina, estavudina, tenofovir e zidovudina.
Maltese: Il-viruses reżistenti għal emtricitabine bis-sostituzzjoni ta' M184V/I kienu cross-resistant għal lamivudine, iżda żammew is-sensittività għal didanosine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Portuguese: As categorias de frequência foram estimadas a partir de um cálculo estatístico baseado no número total de doentes expostos à emtricitabina nos ensaios clínicos controlados aleatorizados (n = 1.563) ou ao tenofovir disoproxil nos ensaios clínicos controlados aleatorizados e no programa de acesso alargado (n = 7.319).
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza kienet stmata mill-kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal emtricitabine fi studji kliniċi kkontrollati randomised (n = 1,563) jew tenofovir disoproxil fi studji kliniċi kkontrollati randomised u l-programm ta' aċċess imkabbar (n = 7,319).
Portuguese: No estudo GS-US-236-0121, as taxas de sucesso virológico foram: Stribild 93,4% (271 em 290 doentes) e SBR 88,1% (126 em 143 doentes).
Maltese: Fi studju GS-US-236-0121, ir-rati ta' suċċess viroloġiku kienu: Stribild 93.4% (271 minn 290 pazjent) u SBR 88.1% (126 minn 143 pazjent).
Portuguese: Monitorização renal
Maltese: Indeboliment renali
Portuguese: Além disso, em concentrações substancialmente mais elevadas (aproximadamente 300 vezes superiores) do que as observadas in vivo, o tenofovir não inibiu o metabolismo de fármacos in vitro mediado por qualquer das principais isoformas do CYP450 humano envolvidas na biotransformação de fármacos (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, ou CYP1A1/2).
Maltese: minn dawk osservati in vivo, tenofovir in vitro ma inibixxiex l-metaboliżmu tal-mediċina medjat minn xi wieħed mill-iżoformi umani maġġuri ta' CYP450 involuti fil-bijotrasformazzjoni tal-mediċina (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, jew CYP1A1/2).
Portuguese: As diminuições médias em percentagem da DMO desde o início do estudo até à semana 144 no grupo de Stribild foram comparáveis ao grupo de ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil na coluna lombar (respetivamente, -1,43% versus -3,68%) e na anca (respetivamente, -2,83% versus -3,77%).
Maltese: Il-medja ta' tnaqqis perċentwali fil-BMD mil-linja bażi sal-Ġimgħa 144 fil-grupp ta' Stribild kienet komparabbli mal-grupp ta' ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil fis-sinsla tad-dahar lumbari (-1.43% kontra -3.68%, rispettivament) u fil-ġenbejn (-2.83% kontra -3.77%, rispettivament).
Portuguese: Estudos in vitro determinaram que nem o tenofovir disoproxil nem o tenofovir são substratos para a enzima do CYP450.
Maltese: Studji in vitro wrew li la tenofovir disoproxil u lanqas tenofovir ma huma sottostrati għall-enzimi CYP450.
Portuguese: 5 O metabolito circulante predominante do sofosbuvir.
Maltese: Il-metabolit predominanti ta' sofosbuvir fiċ-ċirkolazzjoni.
Portuguese: digoxina, disopiramida, flecainida, lidocaína, mexiletina, propafenona, metoprolol, timolol, amlodipina, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina e verapamil
Maltese: digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone, metoprolol,
Portuguese: Cada comprimido contém 10,9 mg de lactose (sob a forma de mono-hidrato).
Maltese: 9 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Portuguese: A Cmax média, a AUCtau, e a Cmínima (média ± DP) no estado de equilíbrio correspondentes foram de 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8.3 ± 3,8 µg•h/ml e 0,05 ± 0,13 µg/ml para o cobicistate, de 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml e 0,14 ± 0,25 µg/ml para a emtricitabina e de 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•h/ml e 0,1 ± 0,08 µg/ml para o tenofovir.
Maltese: 0.14 ± 0.25 µg/mL għal emtricitabine, u 0.45 ± 0.16 µg/mL, 4.4 ± 2.2 µg•h/mL, u 0.1 ± 0.08 µg/mL
Portuguese: Percentagem de indivíduos com contagens de células CD4+ ≤ 200 células/mm3
Maltese: Perċentwali ta' individwi b'għadd ta' ċelluli CD4+ ta' ≤ 200 ċellula/mm3
Portuguese: colquicina
Maltese: Colchicine
Portuguese: • antagonistas dos recetores adrenérgicos alfa-1: alfuzosina
Maltese: • antagonisti tal-adrenoriċettur alpha 1: alfuzosin • mediċini antiarritmiċi: amiodarone, quinidine
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: A inibição do metabolismo mediado pelo CYP3A pelo cobicistate aumenta a exposição sistémica de substratos do CYP3A, como o eltegravir, cuja biodisponibilidade é limitada e a semivida é encurtada pelo metabolismo dependente do CYP3A.
Maltese: L-inibizzjoni tal-metaboliżmu medjat minn CYP3A minn cobicistat ittejjeb l-esponiment sistemiku ta' substrati ta' CYP3A, bħal elvitegravir, fejn il-bijodisponibilità hi limitata u l-half-life titqassar mill-metaboliżmu dipendenti fuq CYP3A.
Portuguese: Tabela 4: Resultado virológico do tratamento aleatorizado dos estudos GS-US-236-0102 e GS-US-236-0103 na semana 48 (análise seletiva)a e na semana 144b
Maltese: GS-US-236-0102 u GS-US-236-0103 f'Ġimgħa 48 (analiżi snapshot)a u Ġimgħa 144b
Portuguese: Nos estudos de Fase 3 GS-US-236-0102 e GS-US-236-0103, ocorreram fraturas ósseas em 27 indivíduos (3,9%) no grupo de Stribild, em 8 indivíduos (2,3%) no grupo de EFV/FTC/tenofovir disoproxil e em 19 indivíduos (5,4%) no grupo de ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
Maltese: Fl-istudji ta' Fażi 3 GS-US-236-0102 u GS-US-236-0103, seħħ ksur fl-għadam f'27-il individwu (3.9%) fil-grupp ta' Stribild, 8 individwi (2.3%) fil-grupp ta' EFV/FTC/tenofovir disoproxil, u 19il individwu (5.4%) fil-grupp ta' ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
Portuguese: As exposições de elvitegravir e tenofovir em doentes pediátricos com idade compreendida entre 12 e < 18 anos, que receberam Stribild no estudo GS-US-236-0112, aumentaram 30% e 37%, respetivamente, quando comparadas com controlos históricos de adultos.
Maltese: L-esponimenti għal elvitegravir u tenofovir f'pazjenti pedjatriċi b'età ta' 12 sa <18-il sena li rċevew Stribild f'GS-US-236-0112 żdiedu bi 30% u 37% rispettivament, meta mqabbla ma' kontrolli storiċi fl-adulti.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) ou raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Maltese: mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Portuguese: Na semana 48, 44 de 50 (88%) doentes adolescentes tratados com Stribild obtiveram ARN VIH-1 < 50 cópias/ml e 4 obtiveram ARN VIH-1 ≥ 50 cópias/ml; 1 doente descontinuou o fármaco do estudo e 1 não tinha dados virológicos na semana 48.
Maltese: F'Ġimgħa 48, 44 minn 50 (88%) pazjent adolexxenti ttrattati bi Stribild kisbu RNA ta' HIV-1 ta' < 50 kopja/mL u 4 kisbu RNA ta' HIV-1 ≥50 kopja/mL; pazjent wieħed waqqaf il-mediċina tal-istudju, u wieħed ma kellu l-ebda dejta viroloġika f'Ġimgħa 48.
Portuguese: Coinfeção com o vírus da hepatite B e/ou hepatite C
Maltese: Infezzjoni bil-virus tal-epatite B u/jew epatite Ċ ukoll
Portuguese: Como tomar Stribild
Maltese: Studji bi Stribild
Portuguese: Concentração plasmática inicial média do ARN VIH-1 (intervalo) log10 cópias/ml
Maltese: Medja ta' plażma fil-linja bażi HIV-1 RNA (medda) log10 kopji/mL
Portuguese: O cobicistate também é um fraco inibidor do CYP2D6 e é metabolizado, em menor grau, pelo CYP2D6.
Maltese: Cobicistat hu wkoll impeditur dgħajjef ta' CYP2D6 u jiġi metabolizzat, sa ċertu punt, minn CYP2D6.
Portuguese: A biotransformação da emtricitabina inclui a oxidação da fração tiol para formar os diastereoisómeros 3´-sulfóxido (~9% da dose) e a conjugação com o ácido glucurónico para formar o 2´-O-glucoronido (~ 4% da dose).
Maltese: Ilbijotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi l-ossidazzjoni tat-thiol moiety biex tifforma 3'-sulphoxide diastereomers (madwar 9% tad-doża) u l-konjugazzjoni ma' glucuronic acid biex tifforma 2'-O-glucuronide (madwar 4% tad-doża).
Portuguese: No estudo GS-US-236-0115, as taxas de sucesso virológico foram: Stribild 93,8% (272 em 290 doentes); SBR 87,1% (121 em 139 doentes).
Maltese: Stribild 93.8% (272 minn 290 pazjent); SBR 87.1% (121 minn 139 pazjent).
Portuguese: Não é necessário ajuste da posologia de Stribild em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh) (ver secções 4.2 e 5.2).
Maltese: (Child-Pugh Klassi A), jew moderat (Child-Pugh Klassi B) (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Portuguese: Recomenda-se que os níveis de digoxina sejam monitorizados quando a digoxina é combinada com Stribild.
Maltese: digoxin jiġu mmonitorjati meta digoxin jiġi kkombinat ma' Stribild.
Portuguese: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Maltese: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg pilloli miksija b'rita elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Portuguese: Após a administração oral de [14C]cobicistate, 86% e 8,2% da dose foi recuperada respetivamente nas fezes e na urina.
Maltese: Wara l-għoti mill-ħalq ta' [14C]cobicistat, 86% u 8.2% tad-doża ġiet irkuprata fl-ippurgar u fl-awrina, rispettivament.
Portuguese: • emtricitabina, um medicamento antirretroviral conhecido como um inibidor nucleósido da transcriptase reversa (NRTI)
Maltese: • emtricitabine, mediċina antiretrovirali magħrufa bħala impeditur tan-nucleoside reverse transcriptase (NRTI - nucleoside reverse transcriptase inhibitor)
Portuguese: A inibição da integrase previne a integração do ADN do VIH-1 no ADN genómico do hospedeiro, bloqueando a formação do pró-vírus do VIH-1 e a propagação da infeção viral.
Maltese: L-inibizzjoni ta' integrase timpedixxi l-integrazzjoni ta' HIV-1 DNA ġo host genomic DNA, u timblokka l-formazzjoni tal-HIV-1 provirus u l-propagazzjoni tal-infezzjoni virali.
Portuguese: Ambos, emtricitabina e tenofovir, têm atividade que é específica para os vírus da imunodeficiência humana (VIH-1 e VIH-2) e vírus da hepatite B.
Maltese: Kemm emtricitabine kif ukoll tenofovir għandhom attività li hi speċifika għall-virus tal immunodefiċjenza uman (HIV-1 u HIV-2) u l-virus tal-epatite B.
Portuguese: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película
Maltese: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg pilloli miksija b'rita
Portuguese: O elvitegravir é submetido a um metabolismo oxidativo através do CYP3A (via principal), e a glucuronidação através das enzimas UGT1A1/3 (via de menor importância).
Maltese: Elvitegravir jgħaddi minn metaboliżmu ossidattiv minn CYP3A (rotta maġġuri), u glukoronidazzjoni minn enzimi UGT1A1/3 (rotta minuri).
Portuguese: A atividade antiviral do elvitegravir contra isolados clínicos e laboratoriais de VIH-1 foi analisada em células linfoblastóides, monócitos/macrófagos e em linfócitos do sangue periférico e os valores da concentração eficaz a 50% (CE50) estavam no intervalo de 0,02 a 1,7 nM.
Maltese: L-attività antivirali ta' elvitegravir kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 ġiet evalwata f'ċelluli limfoblastojdi, ċelluli monoċiti/makrofagi u limfoċiti tad-demm periferali u l-valuri tal konċentrazzjoni effettiva ta' 50% (EC50) kienu fil-medda ta' 0.02 sa 1.7 nM.
Portuguese: Adultos com compromisso renal
Maltese: Adulti b'indeboliment renali
Portuguese: A coadministração com dabigatrano etexilato, um substrato da glicoproteína-P (P-gp), é contraindicada (ver secção 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' dabigatran etexilate, substrat ta' glikoproteina P (P-gp - P-glycoprotein), huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Após a administração de [14C]emtricitabina, a recuperação completa da dose de emtricitabina foi efetuada na urina (~ 86%) e nas fezes (~ 14%).
Maltese: Wara l-għoti ta' [14C]emtricitabine, irkupru komplet tad-doża ta' emtricitabine inkiseb fl-awrina (~ 86%) u fl-ippurgar (~ 14%).