FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Медианата на времето за проследяване в изпитването е 5,4 години.
Icelandic: Miðgildi lengdar eftirfylgni var 5,4 ár.
Bulgarian: Някои пациенти могат да чуят тихо щракване точно преди второто силно щракване.
Icelandic: Sumir sjúklingar kunna að heyra lágan smell rétt á undan seinni smellinum sem er hærri.
Bulgarian: И в двата случая след това пациентите могат да подновят своята постоянна схема на дозиране веднъж седмично.
Icelandic: Í hvoru tilviki geta sjúklingar svo haldið áfram á venjulegri áætlun með skömmtun einu sinni í viku.
Bulgarian: Трябва ли да задържам бутона за инжектиране докато инжектирането завърши?
Icelandic: Þarf ég að halda inndælingarhnappinum inni þar til inndælingu er lokið?
Bulgarian: Въведете иглата в кожата под ъгъл около 45 градуса.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina með um 45-gráðu horni.
Bulgarian: Резултати, съобщавани от пациента
Icelandic: Niðurstöður sem sjúklingar greindu frá
Bulgarian: Когато това се случи, захарта (глюкозата) в кръвта нараства.
Icelandic: Þegar þetta gerist safnast sykur (glúkósi) upp í blóðinu.
Bulgarian: Не отстранявайте капачката на основата и не използвайте писалката.
Icelandic: Ekki fjarlægja lokið og ekki nota pennann.
Bulgarian: Не отстранявайте писалката от кожата си, докато не чуете второто по-силно щракване.
Icelandic: Ekki fjarlægja pennann af húðinni fyrr en þú heyrir seinni smellinn sem er hærri.
Bulgarian: Ако спрете да използвате Trulicity, нивото на кръвната Ви захар може да се повиши.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Trulicity kunna blóðsykursgildi þín að hækka.
Bulgarian: Дръжте я внимателно.
Icelandic: Meðhöndlaðu hann varlega.
Bulgarian: ОТПРЕД
Icelandic: AÐ FRAMAN
Bulgarian: ,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Италия За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Icelandic: S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Ítalía Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Bulgarian: Не спирайте да използвате Trulicity без да се консултирате с Вашия лекар.
Icelandic: Þú ættir ekki að hætta að nota Trulicity án þess að ræða það við lækninn.
Bulgarian: Променяйте (редувайте) мястото на инжектиране всяка седмица.
Icelandic: Breyttu um stungustað í hverri viku.
Bulgarian: Средната възраст е 66,2 години, средният индекс на телесната маса (ИТМ) е 32,3 kg/m² и 46,3% от пациентите са жени.
Icelandic: Meðalaldur þátttakenda var 66,2 ár, meðallíkamsþyngdarstuðull var 32,3 kg/m² og 46,3% sjúklinganna voru kvenkyns.
Bulgarian: Първоначалните дози на инсулин гларжин при пациенти с HbA1c <8,0% са понижени с 20%.
Icelandic: Upphafsskammtur glargíninsúlins hjá sjúklingum með HbA1c <8,0% var lækkaður um 20%.
Bulgarian: - или с други лекарства за лечение на диабет, когато те не са достатъчни, за да се контролира нивото на кръвната Ви захар.
Icelandic: - eða með öðrum sykursýkislyfjum þegar þau nægja ekki til að hafa stjórn á blóðsykursgildum.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено не са тежки.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru yfirleitt ekki alvarlegar.
Bulgarian: Внимателно пуснете кожата.
Icelandic: Slepptu húðinni varlega.
Bulgarian: Какво да направя, ако не мога да натисна буталото?
Icelandic: Hvað ef ég get ekki ýtt stimplinum niður?
Bulgarian: Проверете, за да видите, дали сте получили дозата си.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir fengið skammtinn þinn.
Bulgarian: Мета-анализ на изпитвания фаза ІІ и фаза ІІІ
Icelandic: Safngreining á II. og III. stigs rannsóknum
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулаглутид при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun dúlaglútíðs hjá börnum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Какво представлява Trulicity и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Trulicity og við hverju það er notað
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра може да Ви помогнат да изберете място за инжектиране, което е най-подходящо за Вас.
Icelandic: Læknirinn þinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur getur hjálpað þér að velja stungustað sem hentar þér best.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или притеснения.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef spurningar vakna eða þetta veldur þér áhyggjum.
Bulgarian: Частите на груповата опаковка не може да се продават отделно.
Icelandic: Einingar úr fjölpakkningu má ekki selja stakar.
Bulgarian: GLP-1 аналоговата част на дулаглутид е приблизително 90 % хомоложна на естествения човешки GLP-1 (7-37).
Icelandic: GLP-1 afleiðuhluti dúlaglútíðs er um það bil 90 % eins og upprunalegt GLP-1 úr mönnum (7-37).
Bulgarian: Инжектирал ли съм цялата доза?
Icelandic: Fékk ég allan skammtinn?
Bulgarian: Трябва незабавно да посетите лекар, ако получите такива симптоми.
Icelandic: Leitið læknisaðstoðar tafarlaust ef slík einkenni koma fram.
Bulgarian: Trulicity не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране или работа с машини.
Icelandic: Trulicity hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Ако уплътнението е счупено преди първата употреба, свържете се с фармацевт.
Icelandic: Ef innsigli hefur verið rofið fyrir fyrstu notkun skal hafa samband við lyfjafræðing.
Bulgarian: Промяна в кръвната захар на гладно (FBG)
Icelandic: Breyting á fastandi glúkósa í blóði (FBG)
Bulgarian: Не знам как да направя подкожна инжекция.
Icelandic: Ég veit ekki hvernig á að framkvæma húðbeðsdælingu (dælingu undir húð).
Bulgarian: Трябва да я използвате в един и същи ден на седмицата, ако можете.
Icelandic: Nota ætti lyfið sama dag hverrar viku ef hægt er.
Bulgarian: Не съм сигурен/а, че моята писалка работи правилно.
Icelandic: Ég er ekki viss um að penninn hafi virkað líkt og hann átti að gera.
Bulgarian: Те се проявяват най-често при първо започване на лечение с дулаглутид, но отслабват с течение на времето при повечето пациенти.
Icelandic: Þær eru algengastar þegar meðferð með dúlaglútíði er hafin en minnka með tímanum hjá flestum sjúklingum.
Bulgarian: или метформин плюс глимепирид)
Icelandic: eða metformíni ásamt glímepíríði)
Bulgarian: При определени обстоятелства, напремер ако сте на възраст над 75 години, Вашият лекар може да препоръча начална доза от 0,75 mg веднъж седмично.
Icelandic: Í sérstökum tilvikum, t.d. ef þú ert 75 ára eða eldri gæti læknirinn ráðlagt þér að byrja á því að nota 0,75 mg einu sinni í viku.
Bulgarian: Дотогава, съхранявайте писалката на безопасно място, за да избегнете случайно нараняване от убождане с иглата.
Icelandic: Fram að því skaltu geyma pennann á öruggum stað til að forðast stungu vegna gáleysis.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да намали дозата на тези лекарства, за да Ви предпази от спадане на кръвната захар (хипогликемия).
Icelandic: Læknirinn kann að vilja minnka skammt þessara annarra lyfja til að hindra að blóðsykursgildi þín lækki (blóðsykurslækkun).
Bulgarian: Също така се обърнете към локалния офис на Lilly, посочен в „Информация за пациента", за допълнителни указания.
Icelandic: Leitaðu einnig til umboðsaðila Lilly, sem tilgreindur er í fylgiseðlinum, til að fá frekari leiðbeiningar.
Bulgarian: като монотерапия, когато метформин се смята за неподходящ, поради непоносимост или противопоказания
Icelandic:  sem einlyfjameðferð ef metformín er ekki talið henta vegna óþols eða frábendinga
Bulgarian: - Усещане, че сте по-малко гладни (намален апетит)
Icelandic: - Minni hungurtilfinning (minnkuð matarlyst)
Bulgarian: - някога сте имали панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза, панкреаса), който причинява силна болка в стомаха и гърба, която не отзвучава.
Icelandic: - þú hefur einhvern tímann fengið af brisbólgu (bólgu í brisi) sem veldur miklum verk í maga og baki sem hverfur ekki.
Bulgarian: Случаи на анафилактична реакция са съобщени рядко при постмаркетинговата употреба на дулаглутид.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið tilkynnt um bráðaofnæmisviðbrögð eftir markaðssetningu dúlaglútíðs.
Bulgarian: Промяна в телесното тегло
Icelandic: Breyting á líkamsþyngd
Bulgarian: КЪДЕ ДА НАУЧА ПОВЕЧЕ
Icelandic: Hvar má fá frekari upplýsingar
Bulgarian: Къде да науча повече
Icelandic: HVAR MÁ FÁ FREKARI UPPLÝSINGAR
Bulgarian: Денят на седмичното приложение може да се промени, ако е необходимо, стига последната доза да е приложена преди 3 или повече дни (72 часа).
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má breyta deginum fyrir vikulega gjöf, svo fremi sem síðasti skammturinn var gefinn fyrir 3 eða fleiri dögum (72 klukkustundum) áður.
Bulgarian: Затова дулаглутид до голяма степен е защитен от инактивиране от DPP-4 (вж. точка 5.1, Механизъм на действие).
Icelandic: Dúlaglútíð hefur því mikla vörn gegn óvirkjun á DPP-4 (sjá kafla 5.1, Verkunarháttur).
Bulgarian: Плацебо (n= 141)
Icelandic: Lyfleysa (n=141)
Bulgarian: Подробна информация за то зи лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Признаците включват: бърза загуба на тегло, гадене или повръщане, дъх със сладникава миризма, сладникав или метален вкус в устата, или променен мирис на урината или потта Ви.
Icelandic: Einkenni innihalda hratt þyngdartap, ógleði eða uppköst, sæta lykt úr munni, sætt eða málmkennt bragð í munni, eða breytingu á lykt af þvagi eða svita.
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има капка течност или кръв върху кожата след инжекцията?
Icelandic: Hvað ef það er dropi af vökva eða blóði á húðinni að inndælingu lokinni?
Bulgarian: Ако се потвърди панкреатит, дулаглутид не трябва да се започва отново.
Icelandic: Ef brisbólga er staðfest skal ekki hefja notkun dúlaglútíðs á ný.
Bulgarian: Естественият GLP-1 има полуживот от 1,5-2 минути, дължащ се на разграждане от DPP-4 и бъбречен клирънс.
Icelandic: Upprunalegt GLP-1 er með helmingunartímann 1,5-2 mínútur vegna niðurbrots af völdum DPP-4 og úthreinsunar um nýru.
Bulgarian: Нежелани събития на мястото на инжектиране са съобщавани при 1,9 % от пациентите, получаващи дулаглутид.
Icelandic: Tilkynningar um aukaverkanir á stungustað hafa borist frá 1,9 % sjúklinga sem fá dúlaglútíð.
Bulgarian: Можете да използвате същата област от тялото си, но се уверете, че сте избрали друго място за инжектиране в тази област.
Icelandic: Þú getur notað sama svæði líkamans en skalt velja annan stungustað á því svæði.
Bulgarian: Захарният диабет тип 2 е заболяване, при което организмът Ви не произвежда достатъчно инсулин, а инсулинът, който произвежда не действа така както трябва.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 er ástand þar sem líkaminn framleiðir ekki nægt insúlín og insúlínið sem líkaminn framleiðir virkar ekki jafn vel og það ætti að gera.
Bulgarian: - ако използвате инсулин, вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
Icelandic: - þú notar insúlín, læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggur þér að fylgjast með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Bulgarian: Пациенти, постигнали прицелните нива на HbA1c
Icelandic: Sjúklingar við markmið HbA1c
Bulgarian: - имате диабет тип 1 (типът, когато Вашият организъм не произвежда инсулин), тъй като това лекарство може да не е точно за Вас.
Icelandic: - þú ert með sykursýki af tegund 1 (sú tegund þar sem líkaminn framleiðir ekkert insúlín) þar sem ekki er víst að þetta sé rétt lyf fyrir þig.
Bulgarian: За да запомните, може да отбележите деня от седмицата, в който инжектирате първата доза върху кутията с Вашата писалка, или върху календара.
Icelandic: Til að hjálpa þér að muna það gæti verið gott að merkja þann vikudag sem þú sprautar fyrsta skammtinum á umbúðir pennans, eða í dagatal.
Bulgarian: Може да се наложи
Icelandic: Það er ekki nauðsynlegt.
Bulgarian: Прекалено голямата доза Trulicity може да понижи твърде много кръвната Ви захар (хипогликемия) и да предизвика гадене и повръщане.
Icelandic: Of mikið af Trulicity getur lækkað blóðsykur of mikið (blóðsykurslækkun) og getur valdið ógleði eða uppköstum.
Bulgarian: Дулаглутид забавя също изпразването на стомаха.
Icelandic: Dúlaglútíð hægir einnig á magatæmingu.
Bulgarian: Веднъж седмично.
Icelandic: Einu sinni í viku.
Bulgarian: Промените в телесното тегло с Trulicity 0,75 mg са в диапазона -0,86 kg до -2,63 kg.
Icelandic: Breytingar á líkamsþyngd hjá þeim sem fengu 0,75 mg af Trulicity voru á bilinu 0,86 kg til -2,63 kg.
Bulgarian: Тези лекарства може да са лекарства, които се приемат през устата и/или инсулин, приложен инжекционно.
Icelandic: Þessi lyf kunna að vera lyf til inntöku og/eða insúlín sem gefið er með inndælingu.
Bulgarian: Когато натиснете зеления бутон за инжектиране, писалката автоматично ще въведе иглата в кожата, ще инжектира лекарството и ще издърпа (прибере) иглата, след като инжекцията е направена.
Icelandic: Þegar þú ýtir á græna inndælingarhnappinn mun penninn sjálfkrafa stinga nálinni í húðina, sprauta inn lyfinu og draga nálina til baka að inndælingu lokinni.
Bulgarian: Тъй като Trulicity може да забави изпразването на стомаха, което може да повлияе действието на други лекарства, трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Icelandic: Þar sem Trulicity getur hægt á tæmingu magans, sem getur haft áhrif á önnur lyf, á að láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Bulgarian: 25 [N = 2 125]) са имали поне едно сърдечносъдово (СС) събитие (смърт поради СС причини, ИМ без смъртен изход, инсулт без смъртен изход или хоспитализация поради нестабилна стенокардия).
Icelandic: 25 [N = 2.125]) fengið a.m.k. eitt tilvik hjarta- og æðasjúkdóms (dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóms, hjartadrep án dauðsfalls, heilablóðfall án dauðsfalls eða innlögn á sjúkrahús vegna hvikullar hjartaangar).
Bulgarian: Вашата писалка по всяко време на деня, със или без храна.
Icelandic: Þú getur notað pennann hvenær sem er dagsins, með eða án matar.
Bulgarian: Проверете
Icelandic: Athugaðu
Bulgarian: Не може да бъде изключен риск за новородените/кърмачетата.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Bulgarian: В резултат на тези технологични характеристики се получава разтворима лекарствена форма и удължен полуживот от 4,7 дни, което го прави подходящ за подкожно приложение веднъж седмично.
Icelandic: Þessir tæknilegu eiginleikar eru leiddir saman þannig að úr verður leysanleg blanda og lengri helmingunartími fæst, eða sem nemur 4,7 dögum, sem gerir hana hentuga fyrir gjöf undir húð, einu sinni í viku.
Bulgarian: Ситаглиптин може да предизвика до 80 % инхибиране на DPP-4 в продължение на 24-часов период.
Icelandic: Sítagliptín getur framkallað allt að 80 % hömlun á DPP-4 á sólarhring.
Bulgarian: Ефектът на дулаглутид върху кръвното налягане, преценяван с помощта на амбулаторно проследяване на кръвното налягане, е оценен в проучване на 755 пациенти с диабет тип 2.
Icelandic: Áhrif dúlaglútíðs á blóðþrýsting með sólarhrings blóðþrýstingsmælingum, voru metin í rannsókn á 755 sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Bulgarian: Trulicity се използва: - самостоятелно, ако кръвната Ви захар не се контролира правилно с помощта само на диета и физическо натоварване и Вие не можете да приемате метформин (друго лекарство за лечение на диабет).
Icelandic: Trulicity er notað: - eitt og sér ef ekki næst nægileg stjórn á blóðsykri þínum með mataræði og hreyfingu og þú getur ekki notað metformín (annað lyf við sykursýki).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на острия панкреатит.
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga um dæmigerð einkenni bráðrar brisbólgu.
Bulgarian: Използвайте нова писалка за инжекцията.
Icelandic: Notaðu nýjan penna við lyfjagjöfina.
Bulgarian: Trulicity съдържа активно вещество, което се нарича дулаглутид и се използва за понижаване на нивото на кръвната захар (глюкоза) при възрастни хора със захарен диабет тип 2 и може да спомогне за предотвратяване на сърдечно заболяване.
Icelandic: Trulicity inniheldur virkt efni sem kallast dúlaglútíð sem er notað til að lækka blóðsykur (glúkósa) hjá fullorðnum einstaklingum með sykursýki af tegund 2 og getur hjálpað til við að fyrirbyggja hjartasjúkdóm.
Bulgarian: Ако остават по-малко от 3 дни (72 часа) преди следващата планирана доза, пропуснатата доза не трябва да се прилага, а следващата доза трябва да се приложи в обичайно планирания ден.
Icelandic: Ef færri en 3 dagar (72 klukkustundir) eru eftir fram að næsta áætlaða skammti skal sleppa skammtinum sem gleymdist og gefa næsta skammt á venjulega áætluðum degi.
Bulgarian: Не замразявайте писалката.
Icelandic: Ekki má frysta pennann.
Bulgarian: Как мога да разбера дали съм завършил/а своята инжекция?
Icelandic: Hvernig veit ég hvenær inndælingu er lokið?
Bulgarian: Дозата може да бъде приложена по всяко време на деня, със и без храна.
Icelandic: Þú getur notað sprautuna hvenær sem er dagsins, með eða án matar.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Trulicity в една и повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Trulicity hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Trulicity, ако: - сте на диализа, тъй като това лекарство не се препоръчва.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Trulicity er notað ef: - þú ert í skilun vegna þess að þá er ekki mælt með notkun þessa lyfs.
Bulgarian: Дулаглутид значително подобрява общата удовлетвореност от лечението в сравнение с екзенатид, приложен два пъти дневно.
Icelandic: Dúlaglútíð jók marktækt heildaránægju með meðferðina samanborið við exenatíð, tvisvar á dag.
Bulgarian: Другите съставки са натриев цитрат (вижте точка 2 в „Trulicity съдържа натриев цитрат" за повече информация); лимонена киселина, безводна; манитол; полисорбат 80 и вода за инжекции
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumsítrat (sjá frekari upplýsingar í kafla 2 undir „Trulicity inniheldur natríumsítrat"), vatnsfrí sítrónusýra, mannitól, pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходящо поддържащо лечение в съответствие с клиничните признаци и симптоми на пациента.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða skal hefja viðeigandi stuðningsmeðferð í samræmi við klínísk einkenni sem koma fram hjá sjúklingnum.
Bulgarian: В клинични фармакологични проучвания, проведени при пациенти със захарен диабет тип 2 до 6 седмици, по-голямата част от стомашно-чревните събития са съобщавани по време на първите 2-3 дни след първата доза и намаляват с последващите дози.
Icelandic: Í klínískum lyfjafræðirannsóknum sem gerðar voru á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 í allt að 6 vikur var tilkynnt um flestar aukaverkanir frá meltingarfærum á fyrstu 2-3 dögunum eftir upphafsskammtinn og svo fækkaði þeim með næstu skömmtum.
Bulgarian: Ако приемате сулфонилурейно производно или инсулин, може да е необходимо дозата да бъде намалена докато използвате дулаглутид.
Icelandic: Ef þú tekur súlfónýlúrealyf eða insúlín þarf hugsanlega að minnka skammtinn meðan þú notar dúlaglútíð.
Bulgarian: В клинични проучвания фаза ІІ и фаза ІІІ, събития на системна свръхчувствителност (напр., уртикария, оток) са съобщавани при 0,5 % от пациентите, получаващи дулаглутид.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á stigi II og III var tilkynnt um almenn ofnæmisviðbrögð (t.d. ofsakláða eða bjúg) hjá 0,5% sjúklinga sem fengu dúlaglútíð.
Bulgarian: Trulicity 1,5 mg се свързва с трайно понижение на теглото по време на проучванията (от изходните стойности до крайния времеви момент -0,35 kg до -2,90 kg).
Icelandic: 1,5 mg skammtur af Trulicity var tengdur við viðvarandi þyngdarlækkun út rannsóknartímann (breyting frá upphafsgildi til lokatímapunkts -0,35 kg til -2,90 kg).
Bulgarian: При плъхове няма директен ефект върху чифтосването или фертилитета след лечение с дулаглутид (вж. точка 5.3).
Icelandic: Engin bein áhrif komu fram á mökun eða frjósemi hjá rottum í kjölfar meðferðar með dúlaglútíði (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: В клинични изпитвания се съобщава за остър панкреатит във връзка с дулаглутид (вж. точка 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um bráða brisbólgu í tengslum við notkun dúlaglútíðs (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: В допълнение, молекулата на дулаглутид е проектирана така, че да предотврати Fcγ рецептор-зависимия имунен отговор и да понижи неговия имуногенен потенциал.
Icelandic: Dúlaglútíðsameindin hefur ennfremur verið hönnuð til að hindra viðtakaháða ónæmissvörun Fcγ (receptor-dependent immune response) og til að draga úr ónæmingargetu.
Bulgarian: За разлика от естествения GLP-1, дулаглутид е устойчив на разграждане от DPP-4 и има голям размер, което забавя абсорбцията и понижава бъбречния клирънс.
Icelandic: Öfugt við upprunalegt GLP-1 er dúlaglútíð ónæmt fyrir niðurbroti af völdum DPP-4 og stærð þess er mikil sem hægir á frásogi auk þess að draga úr úthreinsun um nýru.
Bulgarian: С другата си ръка дръжте спринцовката като молив.
Icelandic: Haltu sprautunni líkt og penna með hinni höndinni.
Bulgarian: Тези промени са в съответствие със забавянето на изпразването на стомаха от дулаглутид и в рамките на вариабилността на фармакокитетиката на метформин и по този начин не са клинично значими.
Icelandic: Þessar breytingar samræmast seinkun sem verður á magatæmingu með dúlaglútíði og eru innan lyfjahvarfafræðilegs breytileika metformíns og þar af leiðandi ekki klínískt marktækar.
Bulgarian: Важно е редовно да изследвате кръвната си захар, както сте инстуктирани от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате Trulicity със сулфонилурейно производно или с инсулин.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú mælir blóðsykursgildi þín eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur leiðbeint um, ef þú tekur Trulicity með súlfónýlúrealyfi eða insúlíni.
Bulgarian: За резултатите от изпитвания по отношение на комбинациите, ефектите върху гликемичния контрол и сърдечносъдовите събития, и изследваните популации, вижте, точки 4.4, 4.5 и 5.1.
Icelandic: Upplýsingar um niðurstöður rannsókna á samsettri meðferð, áhrifum á blóðsykurstjórn, aukaverkunum á hjarta og æðar og þá hópa sem rannsakaðir voru eru í köflum 4.4, 4.5 og 5.1.
Bulgarian: Когато инжектирането е завършено, буталото трябва да е натиснато докрай в спринцовката, без да остава лекарство в нея.
Icelandic: Inndælingu er lokið þegar stimplinum hefur verið þrýst alveg niður í sprautuna og ekkert lyf er eftir í sprautunni.
Bulgarian: Рамото, лекувано с Trulicity, включва пациенти ≥ 65 години (n = 2 619) и ≥ 75 години (n = 484), и пациенти с леко (n = 2 435), умерено тежко (n = 1 031) или тежко (n = 50) бъбречно увреждане.
Icelandic: Trulicity voru sjúklingar ≥65 ára (n = 2.619) og ≥75 ára (n = 484) og sjúklingar með vægt (n = 2.435), miðlungi alvarlega (n = 1.031) og alvarlega (n = 50) skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката както е указано.
Icelandic: Fargaðu sprautunni eins og mælt er fyrir um.
Bulgarian: Употребата на агонисти на GLP-1-рецепторите е свързана с риск от развитие на остър панкреатит.
Icelandic: Notkun á GLP-1 viðtakaörvum hefur tengst hættu á bráðri brisbólgu.
Bulgarian: Но не забравяйте да изберете друго място за инжектиране в тази област.
Icelandic: Þú skalt hins vegar velja annan stungustað á því svæði.