FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prodotti per la nutrizione parenterale2 contenenti amminoacidi e/o lipidi con o senza aggiunta di vitamine e/o oligoelementi - Esiti negativi in neonati trattati con soluzioni non protette dalla luce (EPITT n. 19423)
Croatian: Lijekovi za parenteralnu prehranu2 koji sadrže aminokiseline i/ili lipide, a kojima se dodaju ili ne dodaju vitamini i/ili elementi u tragovima
Italian: Gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola
Croatian: Oticanje lica, usana, jezika ili grla
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 9-12 aprile 2018
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 9. - 12. travnja 2018.
Italian: La somministrazione di fenprocumone è controindicata in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Fenprokumon je kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Italian: Esiste inoltre un rischio di sanguinamento nel feto (emorragia fetale).
Croatian: Postoji i rizik od krvarenja ploda (fetalno krvarenje).
Italian: Orticaria
Croatian: Koprivnjača
Italian: Pertanto, se sta allattando, il bambino deve assumere vitamina K1.
Croatian: Svejedno, ako dojite, vaše bi dijete trebalo primati vitamin K1.
Italian: Le donne in età fertile che stanno assumendo <…> devono adottare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e per 3 mesi dopo l'ultima dose.
Croatian: Žene reproduktivne dobi koje primjenjuju <…> moraju upotrebljavati djelotvorne kontracepcijske mjere tijekom liječenja i 3 mjeseca nakon primjene posljednje doze lijeka.
Italian: Le donne in età fertile che pianificano una gravidanza devono essere trattate con una terapia alternativa più sicura prima della gravidanza.
Croatian: Žene reproduktivne dobi koje planiraju trudnoću trebaju prijeći na sigurnije zamjensko liječenje prije trudnoće.
Italian: Fenprocumone - Rischio di difetti congeniti e di perdita del feto dopo l'esposizione nel primo trimestre in funzione del tempo di sospensione del trattamento (EPITT n. 18902)
Croatian: Fenprokumon - rizik od urođenih mana i gubitka fetusa nakon izloženosti lijeku u prvom tromjesečju u ovisnosti o vremenu prestanka uzimanja lijeka (EPITT br. 18902)
Italian: Ciò significa che l'assunzione di <...> durante la gravidanza può causare malformazioni e persino la morte del feto.
Croatian: To znači da uzimanje lijeka <…> tijekom trudnoće može dovesti do malformacija, pa čak i smrti nerođenog djeteta.
Italian: Dasatinib - riattivazione da citomegalovirus (CMV) (EPITT n. 19111)
Croatian: Dasatinib - reaktivacija citomegalovirusa (CMV) (EPITT br. 19111)
Italian: Vi sono evidenze epidemiologiche che indicano l'aumento del rischio di difetti congeniti e di morte fetale all'aumentaredella durata di esposizione al fenprocumone durante il primo trimestre di gravidanza, con un notevole aumento del tasso di difetti alla nascita importanti quando il trattamento con il fenprocumone prosegue oltre la quinta settimana di gestazione.
Croatian: Postoje epidemiološki dokazi koji upućuju na to da se rizik od urođenih mana i smrti fetusa povećava s povećanjem vremena izloženosti fenprokumonu tijekom prvog tromjesečja trudnoće, pri čemu se stopa velikih urođenih mana naglo povećava ako se primjena fenprokumona nastavi nakon 5. gestacijskog tjedna.
Italian: Negli esseri umani fenprocumone attraversa la barriera placentare.
Croatian: U ljudi fenprokumon prolazi kroz posteljicu.
Italian: Non deve utilizzare <…> se è incinta poiché il medicinale passa dalla madre al bambino.
Croatian: Lijek <…> ne smijete primjenjivati tijekom trudnoće jer prelazi s majke na dijete.
Italian: In caso di esposizione a fenprocumone durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza, il feto è maggiormente a rischio di emorragia (cerebrale) intrauterina o da parto causata da anticoagulazione fetale.
Croatian: U slučajevima izloženosti fenprokumonu tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće fetus ima povećani rizik od intrauterinog ili porođajnog (cerebralnog) krvarenja uzrokovanog fetalnom antikoagulacijom.
Italian: Frequenza non nota: Ipertensione arteriosa polmonare (aumento della pressione del sangue nelle arterie dei polmoni)
Croatian: Učestalost nepoznata: plućna arterijska hipertenzija (povišen krvni tlak u plućnim arterijama (krvnim žilama pluća))
Italian: Se intende iniziare una gravidanza o è già incinta durante l'assunzione di questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico, che le consiglierà un trattamento alternativo più sicuro (per es. eparina) se sta pianificando una gravidanza o immediatamente dopo il riconoscimento della gravidanza.
Croatian: Ako želite zatrudnjeti ili ste zatrudnjeli dok ste uzimali ovaj lijek, odmah se obratite svojem liječniku jer trebate prijeći na sigurniji zamjenski lijek (npr. heparin) u slučaju da planirate trudnoću ili odmah nakon što saznate da ste trudni.
Italian: Deve evitare di rimanere incinta adottando misure contraccettive efficaci durante la terapia con <…> e nei 3 mesi successivi alla fine del trattamento con <…> a causa dell'aumento del rischio di malformazioni fetali.
Croatian: Morate spriječiti trudnoću uzimanjem djelotvornih mjera kontracepcije tijekom liječenja lijekom <…> te 3 mjeseca nakon završetka liječenja lijekom <…> zbog povećanog rizika od malformacija ploda.
Italian: Frequenza non nota: Ipertensione arteriosa polmonare
Croatian: Učestalost nepoznata: plućna arterijska hipertenzija
Italian: Amitriptilina - Secchezza dell'occhio (EPITT n. 19173)
Croatian: Amitriptilin - Suhoća oka (EPITT br. 19173)
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10) Infezioni: infezione polmonare, infezione da herpes virus (incluso citomegalovirus ), infezioni delle vie respiratorie superiori, infezioni gravi del sangue o dei tessuti (inclusi casi non comuni con esiti fatali)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba) Infekcije: upala pluća, infekcija virusom herpesa (uključujući citomegalovirus - CMV), infekcija gornjih dišnih putova, ozbiljna infekcija krvi ili tkiva (uključujući manje česte slučajeve sa smrtnim ishodima)
Italian: Possibili effetti indesiderati Frequenza "non nota": Occhi secchi
Croatian: Moguće nuspojave Učestalost „nepoznato": suhoća oka
Italian: Comune: infezione polmonare (inclusa quella batterica, virale e fungina), infezione/infiammazione delle vie respiratorie superiori, infezione da herpes virus (incluso citomegalovirus - CMV), enterocolite, sepsi (inclusi casi non comuni con esiti fatali)
Croatian: Često: upala pluća (uključujući bakterijsku, virusnu i gljivičnu), infekcija/upala gornjih dišnih putova, infekcija virusom herpesa (uključujući citomegalovirus - CMV), infektivni enterokolitis, sepsa (uključujući manje česte slučajeve sa smrtnim ishodima)
Italian: Lapatinib - Ipertensione polmonare (EPITT n. 19089)
Croatian: Lapatinib - plućna hipertenzija (EPITT br. 19089)
Italian: Tuttavia, a scopo precauzionale, si raccomanda la profilassi con la somministrazione di vitamina K1 al lattante interessato.
Croatian: Međutim, kao mjera opreza preporučuje se davanje dojenčetu profilakse u obliku vitamina K1.
Italian: Tabella delle reazioni avverse Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza "non nota": Angioedema, orticaria
Croatian: Tablični popis nuspojava Poremećaji kože i potkožnog tkiva Učestalost „nepoznato": Angioedem, urtikarija
Italian: Se la paziente inizia una gravidanza durante la terapia con <…>, è necessario che passi immediatamente a una terapia alternativa più sicura (per es. eparina) e si raccomanda un attento monitoraggio che preveda un'ecografia di secondo livello.
Croatian: Ako bolesnica zatrudni tijekom primjene lijeka <…>, odmah treba prijeći na sigurniji zamjenski lijek (npr. heparin) te je potrebno preporučiti pomno praćenje, uključujući ultrazvučni pregled II. razine.
Italian: Se sta allattando, <…> passa nel latte materno, benché in quantità talmente piccole da rendere improbabile il verificarsi di reazioni avverse per il bambino.
Croatian: Ako dojite, lijek <…> prelazi u majčino mlijeko, no u toliko malim količinama da je malo vjerojatno kako će se u vašeg djeteta pojaviti nuspojave.
Italian: Nelle madri in allattamento il fenprocumone passa nel latte materno, benché in quantità talmente piccole da rendere improbabile il verificarsi di reazioni avverse nel lattante.
Croatian: U dojilja, djelatna tvar se izlučuje u majčino mlijeko, no u toliko malim količinama da je malo vjerojatno kako će se u dojenčeta pojaviti nuspojave.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere <…>
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati <…> Trudnoća, dojenje i plodnost
Italian: Vortioxetina - Angioedema e orticaria (EPITT n. 19099)
Croatian: Vortioksetin - angioedem i urtikarija (EPITT br. 19099)
Italian: Sulla base dei dati sull'uomo, il fenprocumone può causare difetti congeniti e morte fetale quando viene somministrato durante la gravidanza.
Croatian: Na temelju iskustava u ljudi, primjena fenprokumona u trudnoći može prouzročiti urođene mane i smrt fetusa.
Italian: Tabella 2: Tabella riepilogativa delle reazioni avverse Infezioni ed infestazioni
Croatian: Tablica 2.: Tablični prikaz nuspojava
Italian: Alla SOC "Patologie dell'occhio" Frequenza "non nota": Secchezza dell'occhio
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, pod „Poremećaji oka" Učestalost „nepoznato": suhoća oka
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 9-12 gennaio 2017
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 9. - 12. siječnja 2017.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10) - Raccolta di liquido intorno al cuore (versamento pericardico)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - Nakupljanje tekućine oko srca (perikardijalni izljev)
Italian: Raro Non nota
Croatian: Rijetko Nepoznato
Italian: Tabella delle reazioni avverse Classificazione per sistemi e organi
Croatian: Tablični popis nuspojava Klasifikacija organskih sustava
Italian: In caso di co-somministrazione si può valutare lapossibilità di una riduzione della dose.
Croatian: Kod istodobne primjene može se razmotriti smanjenje doze propofola.
Italian: Propofol; valproato - Interazione farmacocinetica tra farmaci che comporta una maggiore esposizione a propofol (EPITT n. 18696)
Croatian: Propofol; valproat - farmakokinetička interakcija lijekova koja rezultira povećanim izlaganjem propofolu (EPITT br.
Italian: Comune
Croatian: Nuspojave
Italian: Interazione con altri medicinali e altre forme d'interazione In pazienti che assumono valproato è stata rilevata la necessità di assumere dosi più basse di propofol.
Croatian: Zapažena je potreba za nižim dozama propofola u bolesnika koji uzimaju valproat.
Italian: Azacitidina - Pericardite e versamento pericardico (EPITT n. 18733)
Croatian: Azacitidin - perikarditis i perikardijalni izljev (EPITT br.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (propofol) 4.5.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (propofol)
Italian: Elenco degli antiretrovirali: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudina; abacavir; abacavir, lamivudina, zidovudina; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide; didanosina; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirina; efavirenz; efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil; elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide; elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir disoproxil; emtricitabina; emtricitabina, rilpivirina, tenofovir alafenamide; emtricitabina, rilpivirina, tenofovir disoproxil; emtricitabina, tenofovir alafenamide; emtricitabina, tenofovir disoproxil; enfuvirtide; etravirina; fosamprenavir; indinavir; lamivudina; lamivudina, tenofovir; lamivudina, zidovudina; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapina; raltegravir; rilpivirina; ritonavir; saquinavir; stavudina; tenofovir disoproxil; tipranavir; zidovudina
Croatian: Popis antiretrovirusnih lijekova: abakavir; abakavir, dolutegravir, lamivudin; abakavir; abakavir, lamivudin, zidovudin; atazanavir; atazanavir, kobicistat; biktegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; darunavir; darunavir, kobicistat; darunavir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; didanozin; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirin; efavirenz ; efavirenz, emtricitabin, tenofovirdizoproksil; elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovirdizoproksil; emtricitabin; emtricitabin, rilpivirin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, rilpivirin, tenofovirdizoproksil; emtricitabin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, tenofovirdizoproksil; enfuvirtid; etravirin; fosamprenavir; indinavir; lamivudin; lamivudin, tenofovir; lamivudin, zidovudin; lopinavir, ritonavir; maravirok; nevirapin; raltegravir; rilpivirin; ritonavir; sakvinavir; stavudin; tenofovirdizoproksil; tipranavir; zidovudin
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 9-12 luglio 2018
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a održanoj od 9. do 12. srpnja 2018.
Italian: Antiretrovirali - epatite autoimmune (EPITT n. 18956)
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi - Autoimuni hepatitis (EPITT br. 18956)
Italian: Generalmente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o i primi mesi dall'inizio della CART.
Croatian: Obično su takve reakcije zapažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci liječenja CART-om.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Sindrome da riattivazione immunitaria
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Sindrom imunološke reaktivacije
Italian: Immunoglobulina umana normale per somministrazione endovenosa (EVIg)- sindrome simil-lupoide e termini correlati (EPITT n. 19098)
Croatian: Ljudski normalni imunoglobulin za intravensku primjenu (i.v.Ig)- Sindrom nalik lupusu i povezani pojmovi (EPITT br. 19098)
Italian: Esempi rilevanti in proposito sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jirovecii.
Croatian: Relevantni primjeri uključuju citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i upalu pluća uzrokovanu s Pneumocystis jirovecii.
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia, il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Pojava autoimunih poremećaja (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također je bila prijavljena; međutim, prijavljeno vrijeme do nastanka je jako varijabilno, te ovi događaji mogu nastati puno mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4.).
Italian: Dopo la somministrazione di immunoglobulina umana normale sono stati osservati casi di meningite asettica reversibile e rari casi di reazioni cutanee transitorie (compreso il lupus eritematoso cutaneofrequenza non nota).
Croatian: Kod primjene ljudskog normalnog imunoglobulina zabilježeni su slučajevi reverzibilnog aseptičkog meningitisa i rijetki slučajevi prolaznih kožnih reakcija (uključujući kožni eritemski lupus - učestalost nepoznata).
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria severa al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di associazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali, causando gravi condizioni cliniche o un peggioramento dei sintomi.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme započinjanja liječenja kombiniranom antiretrovirusnom terapijom (CART) može nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene i prouzročiti ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria severa al momento dell'inizio della CART, può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme započinjanja liječenja CART-om može nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene.
Italian: Nel contesto della riattivazione immunitaria è stato riportato anche il verificarsi di disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia, il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Croatian: Pojava autoimunih poremećaja (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također je bila prijavljena prilikom imunološke reaktivacije; međutim, prijavljeno vrijeme do nastanka je jako varijabilno, te ovi događaji mogu nastati puno mjeseci nakon početka liječenja.
Italian: 20024 Garbagnate Milanese Italia
Croatian: 20024 Garbagnate Milanese Italija
Italian: Le compresse devono essere deglutite con un bicchiere d'acqua.
Croatian: Tablete se moraju progutati s čašom vode.
Italian: Il valore nominale alfa per questa analisi era 0,0094.
Croatian: Nominalna alfa-vrijednost za ovu analizu iznosila je 0,0094.
Italian: Questi effetti possono solitamente essere curati dal medico.
Croatian: Njih obično može liječiti Vaš liječnik.
Italian: Qualsiasi grado*
Croatian: Svi stupnjevi*
Italian: Se ha dimenticato di assumere una dose, la prenda appena se ne ricorda.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Italian: Cos'è Nexavar e a cosa serve
Croatian: Što je Nexavar i za što se koristi
Italian: Questo medicinale può alterare anche i risultati di alcuni esami del sangue.
Croatian: Ovaj lijek može utjecati i na rezultate nekih krvnih pretraga.
Italian: Nexavar può ridurre la fertilità sia negli uomini che nelle donne.
Croatian: Nexavar može smanjiti plodnost i u muškaraca i u žena.
Italian: - Se sta assumendo neomicina o altri antibiotici.
Croatian: - ako uzimate neomicin ili druge antibiotike.
Italian: Parametro di laboratorio (in % di campioni analizzati)
Croatian: Laboratorijski parametar, (u % ispitanih uzoraka)
Italian: L'analisi dei dati demografici ha evidenziato che non c'è correlazione tra la farmacocinetica ed età (fino a 65 anni), sesso o peso corporeo.
Croatian: Analiza demografskih podataka upućuje na to da ne postoji međuodnos između farmakokinetike i dobi (do 65 godina), spola ili tjelesne težine.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Nexavar nei bambini e adolescenti di età < 18 anni non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Nexavar u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Italian: La biodisponibilità assoluta non è nota.
Croatian: Apsolutna biološka raspoloživost nije poznata.
Italian: Altri medicinali e Nexavar
Croatian: Drugi lijekovi i Nexavar
Italian: L'attività cumulativa mediana di radioiodio somministrata prima dell'arruolamento era di circa 14,8 GBq.
Croatian: Medijan kumulativne aktivnosti primijenjenog radioaktivnog joda prije uključenja bio je približno 14,8 GBq.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 luglio 2006 Data del rinnovo più recente: 21 luglio 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. srpnja 2006.
Italian: Pertanto si raccomandano valutazioni ripetute del beneficio e del rischio, tenendo in considerazione l'attività antitumorale e la tollerabilità.
Croatian: Stoga se preporučuje ponovna procjena koristi i rizika, pri čemu se uzima u obzir antitumorsko djelovanje i podnošljivost.
Italian: Doxorubicina/Irinotecan
Croatian: Doksorubicin/irinotekan
Italian: L'analisi del PFS è stata condotta su 342 eventi in 769 pazienti.
Croatian: Analiza PFS-a obuhvatila je 342 događaja u 769 bolesnika.
Italian: In alcuni casi non vi era associazione con un tumore intraaddominale evidente.
Croatian: U nekim slučajevima nije bilo povezanosti s jasnim intraabdominalnim tumorom.
Italian: Le informazioni relative alla valutazione del rischio ambientale sono disponibili nella relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) di questo medicinale (vedere paragrafo 6.6).
Croatian: Informacije o procjeni rizika za okoliš dostupne su u Europskom javnom izvješću o ocjeni ovog lijeka (EPAR) (vidjeti dio 6.6).
Italian: HR (95% CI)
Croatian: Omjer hazarda (95% CI)
Italian: La riduzione della dose è stata solo parzialmente efficace nell'alleviare le reazioni avverse.
Croatian: Sniženja doze bila su samo djelomično uspješna u ublažavanju nuspojava.
Italian: Ulteriori informazioni per popolazioni particolari
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama
Italian: Per la popolazione anziana (pazienti con più di 65 anni di età) non è necessario alcun adeguamento della posologia.
Croatian: U starijih bolesnika (starijih od 65 godina) dozu lijeka nije potrebno prilagođavati.
Italian: Effetti simili non venivano indotti nel cane adulto.
Croatian: U odraslih pasa slični učinci nisu izazvani.
Italian: Non sono stati studiati gli effetti di altri antibiotici, ma molto probabilmente dipenderanno dalla loro capacità di interferire con microrganismi con attività glucuronidasica.
Croatian: Učinci drugih antibiotika nisu istraživani ali će vjerojatno ovisiti o njihovoj sposobnosti interferencije s mikroorganizmima koji iskazuju aktivnost glukuronidaze.
Italian: Sono stati identificati otto metaboliti del sorafenib, cinque dei quali sono stati ritrovati nel plasma.
Croatian: Pronađeno je osam metabolita sorafeniba, od kojih pet u plazmi.
Italian: Nell'animale sorafenib e/o i suoi metaboliti sono escreti nel latte.
Croatian: U životinja sorafenib i/ili njegovi metaboliti izlučivali su se u mlijeko.
Italian: Nexavar non è ancora stato studiato nei bambini e negli adolescenti.
Croatian: Nexavar nije ispitan na djeci i adolescentima.
Italian: Questo medicinale può costituire un potenziale rischio per l'ambiente.
Croatian: Ovaj lijek može predstavljati mogući rizik za okoliš.
Italian: - Se sta per subire o ha appena subito un intervento chirurgico.
Croatian: - ako se spremate podvrći, ili ste nedavno bili podvrgnuti kirurškom zahvatu.
Italian: I dati demografici e le caratteristiche dei pazienti al basale erano ben bilanciati nei due gruppi di trattamento.
Croatian: Početni demografski podaci i značajke bolesnika bili su uravnoteženo raspodjeljeni u obje terapijske skupine.
Italian: La perforazione gastrointestinale è un evento non comune ed è stato segnalato in meno del 1% dei pazienti che assumono sorafenib.
Croatian: Gastrointestinalna perforacija je manje česti događaj i prijavljena je u manje od 1% bolesnika koji uzimaju sorafenib.
Italian: E' importante assumere questo medicinale circa alla stessa ora ogni giorno, in modo da mantenerne costante la concentrazione nel sangue.
Croatian: Ovaj lijek je važno uzimati svaki dan otprilike u isto vrijeme, tako da u krvi bude prisutna ista količina lijeka.
Italian: Inoltre, il lotto di sorafenib testato nella batteria genotossica standard includeva uno 0,34 % di PAPE.
Croatian: Nadalje, proizvodna serija sorafeniba, podvrgnuta standardnoj bateriji testova genotoksičnosti, sadržavala je 0,34% PAPE.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, si raccomanda ai medici di valutare con attenzione la prognosi del singolo paziente in base alle dimensioni massime della lesione (vedere paragrafo 5.1), ai sintomi correlati alla malattia (vedere paragrafo 5.1) e alla velocità di progressione.
Croatian: Prije početka liječenja, liječnicima se preporučuje da pažljivo procijene prognozu pojedinog bolesnika uzimajući u obzir najveću veličinu lezije (vidjeti dio 5.1), simptome povezane s bolešću (vidjeti dio 5.1) i brzinu progresije bolesti.
Italian: Substrati per P-gp
Croatian: Supstrati P-gp-a
Italian: Lo studio è stato chiuso dopo che una pianificata interim analisi di sopravvivenza complessiva (OSOverall Survival) ha oltrepassato il limite di efficacia predefinito.
Croatian: Ispitivanje je prekinuto nakon što je planirana privremena analiza ukupnog preživljenja prešla granice prespecificirane djelotvornosti.
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando si osserva un beneficio clinico, o finché non compaiono tossicità inaccettabili.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok se očituje njegova klinička korist, ili dok se ne jave neprihvatljivi toksični učinci.
Italian: Tossicità dermatologica
Croatian: Dermatološka toksičnost