FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För aktiv immunisering av get för att minska antalet aborter orsakade av Coxiella burnetii samt för att minska utsöndringen av Coxiella burnetii via mjölk, vaginalsekret, avföring och placenta.
Latvian: Aktīvai kazu imunizācijai, lai samazinātu Coxiella burnetii izraisīto abortu skaitu un tās izdalīšanos ar pienu, maksts gļotām, ar fēcēm un placentu.
Swedish: Aktiv substans: Inaktiverad Coxiella burnetii, stam Nine Mile
Latvian: Inaktivēta Coxiella burnetii, celms Nine Mile
Swedish: Under fältförhållanden har vaccinering med COXEVAC vanligtvis följts av en minskad mjölkproduktion hos get.
Latvian: Lauka apstākļos, pēc vakcinācijas ar COXEVAC, kazām novēroja ievērojamu piena izslaukuma samazināšanos.
Swedish: Det finns ingen nytta med att använda vaccinet på infekterade och/eller dräktiga kor (som beskrivet under indikationer på nötkreatur).
Latvian: Nav pierādīts ieguvums no vakcīnas ( kā aprakstīts indikācijās liellopiem), ja to lieto inficētām un/vai grūsnām govīm.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 280 dagar efter avslutad grundvaccination
Latvian: Imunitātes ilgums: 280 dienas pēc primārā vakcinācijas kursa pabeigšanas.
Swedish: En bidragande orsak till denna biverkan kan vara den stress djuren upplever vid vaccinationen, därför skall lämpliga försiktighetsmått vidtas för att så mycket som möjligt minska stressen vid vaccinationstillfället.
Latvian: Tā kā stress var veicināt šīs nevēlamās reakcijas, zāļu ievadīšanas laikā jāievēro atbilstoši piesardzības pasākumi, lai pēc iespējas mazinātu stresu.
Swedish: Immunitetens varaktighet: ett år efter avslutad grundvaccination.
Latvian: Imunitātes ilgums: vienu gadu pēc primārās vakcinācijas kursa pabeigšanas.
Swedish: Digivning: Kan användas under digivning.
Latvian: Laktācija: Drīkst lietot laktācijas laikā.
Swedish: Kartong med 1 plastflaska (LDPE) innehållande 40 ml suspension.
Latvian: Kartona kaste ar 1 plastmasas (LDPE) flakonu, kas satur 40 ml suspensijas.
Swedish: Laktation: Kan användas till nötkreatur och get under laktation.
Latvian: Laktācija: Liellopiem un kazām vakcīnu drīkst lietot laktācijas laikā.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām.
Swedish: Kartong med 1 plastflaska (LDPE) innehållande 100 ml suspension.
Latvian: Kartona kaste ar 1 plastmasas (LDPE) flakonu, kas satur 100 ml suspensijas.
Swedish: Re-vaccination: En dos per år.
Latvian: Ievadīt vienu devu katru gadu.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Skakas väl före användning.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas flakona saturu labi sakratīt.
Swedish: Öppnad förpackning används inom 10 timmar.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med annat läkemedel.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citu vakcīnu vai ar citām veterinārajām zālēm.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension Vitaktig, skimrande, homogen suspension.
Latvian: Suspensija injekcijām Gaiša, opalescējoša, homogēna suspensija.
Swedish: Använd sedvanlig aseptisk teknik.
Latvian: Ievērot vispārpieņemtos aseptiskas nosacījumus.
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Latvian: Pamatojoties uz Eiropas parlamenta Direktīvas 2001/82/EC 71. pantu, katra Eiropas savienības dalībvalsts pamatojoties uz nacionālajiem likumdošanas aktiem var būt aizliegts ražotājam importēt, tirgot, piegādāt vai/un lietot imunoloģiskās veterinārās zāles daļā vai visā tās teritorijā, ja ir noteikts ka: a) Zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo likumdošanas aktu ieviešanai, ja tas skar slimību diagnostiku, kontroli un likvidēšanu, vai radīs grūtības apliecināt dzīvu dzīvnieku vai pārtikas veselības statusu vai statusu citos produktos, kas iegūti no ārstētiem dzīvniekiem.
Swedish: Nötkreatur och get
Latvian: Liellopi un kazas.
Swedish: Dock visade säkerhetsförsök under laboratorieförhållanden att vaccination av handjur var säker.
Latvian: Tomēr laboratorijas nekaitīguma pārbaudēs ir konstatēts, ka COXEVAC vīriešu kārtas dzīvniekiem ir nekaitīga.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Coxevac injektionsvätska, suspension för nötkreatur och get
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS COXEVAC suspensija injekcijām liellopiem un kazām
Swedish: Vaccinet innehåller fas I Coxiella burnetii vilken inducerar aktiv immunitet mot Q-feber hos nötkreatur och get.
Latvian: Vakcīnas satur I. fāzes Coxiella burnetii, kas ierosina aktīvo imunitāti pret Q drudzi liellopiem un kazām.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda COXEVAC skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Latvian: Ja persona vēlas importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot COXEVAC, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo vakcinācijas politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Swedish: Diarré har observerats i sällsynta fall vid biverkningsrapportering efter produktens introduktion på marknaden.
Latvian: Reti novēroja diareju, pamatojoties uz apkopoto informāciju par zāļu drošumu pēc to nonākšanas tirgū.
Swedish: Om beslut tas att vaccinera en hel besättning, bör även handjuren vaccineras samtidigt.
Latvian: Gadījumos, kad tiek pieņemts lēmums vakcinēt visu ganāmpulku, ieteicams vīriešu kārtas dzīvniekus vakcinēt vienlaicīgi ar pārējo ganāmpulku.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 40 ml och 100 ml plastflaska LDPE
Latvian: Iepakojuma izmēri: 40 ml un 100 ml plastmasas(LDPE) flakoni.
Swedish: En mycket vanligt observation i laboratoriestudier var en lindrig ökning av kroppstemperaturen under de 4 första dagarna efter vaccinering.
Latvian: Ļoti bieži laboratoriskajos pētījumos novēroja rektālās temperatūras paaugstināšanos 4 dienas pēc vakcinācijas.
Swedish: Samtliga djur i en besättning bör vaccineras samtidigt
Latvian: Ieteicams vakcinēt visu ganāmpulku vienlaicīgi.
Swedish: En mycket vanlig observation i laboratoriestudier var en lindrig ökning av kroppstemperaturen under de 4 första dagarna efter vaccinering.
Latvian: Ļoti bieži laboratoriskajos pētījumos novēroja nelielu rektālās temperatūras paaugstināšanos 4 dienas pēc vakcinācijas.
Swedish: Vaccinet innehåller som aktiv substans fas I Coxiella burnetii vilken inducerar aktiv immunitet mot Qfeber hos nötkreatur och get.
Latvian: Vakcīna satur aktīvo vielu I. fāzes Coxiella burnetii , kas ierosina aktīvo imunitāti pret Q drudzi liellopiem un kazām.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/110/001-002
Latvian: EU/2/10/110/001-002
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Inaktiverad Coxiella burnetii, stam Nine Mile
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Inaktivēta Coxiella burnetii, celms Nine Mile
Swedish: Nötkreatur: 4 ml subkutant i nackregionen Get: 2 ml subkutant i nackregionen
Latvian: Liellopiem: 4 ml kakla rajonā.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning 2 år.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Swedish: EU/2/10/110/002 100 ml
Latvian: EU/2/10/110/001( 40 ml) EU/2/10/110/002 (100 ml)
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Latvian: Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
Swedish: KARENSTID Kött, mjölk och slakteribiprodukter: Noll dygn
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai, pienam un blakusproduktiem: nulle dienas.
Swedish: BIPACKSEDEL Coxevac injektionsvätska, suspension för nötkreatur och get
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA COXEVAC suspensija injekcijām liellopiem un kazām
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citu vakcīnu vai citām veterinārajām zālēm.
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid(er): 0 dagar
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Swedish: En mycket vanlig observation i laboratoriestudier var en palpabel reaktion med en maximal diameter av 9-10 cm på injektionsstället som kan kvarstå i 17 dagar.
Latvian: Ļoti bieži laboratoriskajos pētījumos injekcijas vietā novēroja audu tūsku 9 līdz 10 cm diametrā, kas turpinājās 17 dienas.
Swedish: Get:
Latvian: Devas:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada novembrī.
Swedish: Varaktigheten för skyddet fastställdes till 280 dagar för nötkreatur och ett år för getter.
Latvian: Noteikts, ka aizsardzības ilgums liellopiem ir 280 dienas un kazām tas ir viens gads.
Swedish: Karenstiden för Coxevac för kött och mjölk är noll dagar.
Latvian: Coxevac izdalīšanas periods gaļai un pienam ir nulle dienas.
Swedish: Den 30 september 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Coxevac som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 30. septembrī izsniedza Coxevac reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Detta innebär att det inte var möjligt att få fullständig information om Coxevac vid tidpunkten för det ursprungliga godkännandet.
Latvian: Tas nozīmē, ka nebija iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Coxevac sākotnējās reģistrācijas laikā.
Swedish: Vaccinet ges till nötkreatur och getter från tre månaders ålder.
Latvian: Vakcīnu lieto liellopiem un kazām no trīs mēnešu vecuma.
Swedish: Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Latvian: Informācija par šo zāļu parakstīšanas kārtību atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Swedish: Vill du veta mer om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Swedish: Hos getter är det också mycket vanligt med en lätt förhöjd temperatur i ändtarmen under fyra dagar efter vaccinationen utan några andra allmänna tecken.
Latvian: Kazām ļoti bieži var novērot arī nelielu rektālās temperatūras paaugstināšanos četras dienas pēc vakcinācijas bez citām vispārējām pazīmēm.
Swedish: Reaktionen minskar och försvinner utan behandling.
Latvian: Reakcija mazinās un izzūd bez nepieciešamības veikt ārstēšanu.
Swedish: Reaktionen minskar successivt och försvinner utan behandling.
Latvian: Reakcija pakāpeniski mazinās un izzūd bez nepieciešamības veikt ārstēšanu.
Swedish: Coxevacs effekt undersöktes i både laboratorie- och fältstudier.
Latvian: Coxevac efektivitāti pētīja gan laboratoriskos, gan lauka pētījumos.
Swedish: Sjukdomen som den orsakar kallas Q-feber.
Latvian: Šīs baktērijas izraisīto slimību sauc par Q drudzi.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Latvian: Nejaušas pašinjekcijas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un ārstam jāuzrāda zāļu lietošanas instrukcija vai vakcīnas marķējums.
Swedish: Mer information om Coxevac
Latvian: Cita informācija par Coxevac
Swedish: Till getter ska en injektion ges ett år senare.
Latvian: Kazām ievada vienu injekciju pēc gada.
Swedish: Coxevac godkändes ursprungligen enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Latvian: Sākumā Coxevac tika reģistrēta "izņēmuma kārtā".
Swedish: Coxiella burnetii är en bakterie som drabbar djur, däribland nötkreatur och getter, samt människor.
Latvian: Coxiella burnetii ir baktērija, kas iedarbojas uz dzīvniekiem, tostarp liellopiem un aitām, kā arī uz cilvēkiem.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har granskat ny information om vaccinets effekt enligt en fastställd tidsplan.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) saskaņā ar apstiprināto grafiku pārskatīja iesniegto papildinformāciju par šīs vakcīnas efektivitāti.
Swedish: Nio månader senare ska ytterligare två injektioner ges till nötkreatur, även denna gång med tre veckors mellanrum.
Latvian: Pēc deviņiem mēnešiem liellopiem ir nepieciešamas divas papildu injekcijas, atkal ar trīs nedēļu starplaiku.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Coxevac är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Coxevac skulle godkännas för försäljning.
Latvian: CVMP secināja, ka Coxevac ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Coxevac reģistrācijas apliecību.
Swedish: Varför har Coxevac godkänts?
Latvian: Kāpēc Coxevac tika apstiprināta?
Swedish: I en fältstudie fastställdes vaccinets effekt på nötkreatur som kom från gårdar där det fanns Coxiella burnetii.
Latvian: Lauka pētījumā tika noteikta šīs vakcīnas efektivitāte liellopiem, kas nāca no fermām, kurās tika konstatētas Coxiella burnetii baktērijas.
Swedish: Coxevac ges till nötkreatur för att minska risken för spridning av Coxiella burnetii-infektion och till getter för att minska missfall orsakad av infektionen såväl som spridning av infektionen.
Latvian: Coxevac lieto liellopiem, lai mazinātu Coxiella burnetii infekcijas izplatīšanās risku, un kazām, lai mazinātu infekcijas izraisīto abortu skaitu, kā arī infekcijas izplatīšanos.
Swedish: 2014 ansåg CVMP att de data som lagts fram var tillräckliga för att godkännandet för försäljning av Coxevac skulle omvandlas till ett normalt godkännande.
Latvian: CVMP 2014. gadā nolēma, ka iesniegtie dati ir atbilstoši, lai reģistrētu Coxevac parastā kārtībā.
Swedish: Hos nötkreatur uppträder mycket ofta en svullnad på injektionsstället på som mest 9-10 cm i diameter.
Latvian: Liellopiem ļoti bieži injekcijas vietā vērojama palpējama reakcija ar maksimālo diametru 9-10 cm, kas var saglabāties 17 dienas.
Swedish: Studien på getter visade också att andelen missfall var lägre hos vaccinerade getter jämfört med ovaccinerade getter.
Latvian: Pētījumos ar kazām tika arī konstatēts, ka vakcinētajām kazām bija mazāks abortu īpatsvars salīdzinājumā ar nevakcinētajām kazām.
Swedish: Coxevac är ett bakteriellt vaccin.
Latvian: Coxevac ir baktērijas saturoša vakcīna.
Swedish: Inaktiverat Coxiella burnetii-vaccin
Latvian: Coxevac inaktivēta Coxiella burnetii vakcīna
Swedish: Vaccinet ges som två injektioner under huden med tre veckors mellanrum.
Latvian: Vakcīnu ievada divu zemādas injekciju veidā, ievērojot trīs nedēļu starplaiku.
Swedish: Hos nötkreatur och getter kan Q-feber orsaka missfall, dödfödsel och lunginflammation.
Latvian: Q drudzis liellopiem un kazām var izsaukt abortus, nedzīvu dzīvnieku piedzimšanu un pneimoniju.
Swedish: Vaccinets effekt på getter har fastställts i två fältstudier med dräktiga getter som exponerats för Coxiella burnettii.
Latvian: Vakcīnas efektivitāti kazām noteica divos lauka pētījumos, novērojot grūsnas kazas, kas nonāk saskarē ar Coxiella burnettii baktērijām.
Swedish: Vad är Coxevac?
Latvian: Kas ir Coxevac?
Swedish: Hos getter uppträder mycket ofta en tydlig reaktion på injektionsstället på som mest 3 till 4 cm i diameter.
Latvian: Kazām ļoti bieži vērojama palpējama reakcija injekcijas vietā ar diametru 3-4 cm, kas var saglabāties sešas dienas.
Swedish: Coxevac är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller inaktiverade (avdödade) Coxiella burnetiibakterier.
Latvian: Coxevac ir veterināra vakcīna, kas satur inaktivētas (nogalinātas)
Swedish: Studierna av effekten på nötkreatur och getter visade att Coxevac minskar bakterieutsöndringen (som är en viktig faktor för sjukdomens spridning) i vaginalflytning och mjölk.
Latvian: Pētījumos ar liellopiem un kazām tika pierādīts, ka Coxevac mazina baktēriju izdalīšanos (kas ir galvenais slimības izplatību noteicošais faktors) ar maksts izdalījumiem un pienu, savukārt kazu gadījumā Coxevac samazināja baktēriju izdalīšanos izkārnījumos, kā arī placentā.
Swedish: Detta är särskilt viktigt eftersom Coxiella burnetii kan leda till att människor insjuknar i Q-feber.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, jo Coxiella burnetii var izraisīt cilvēkiem slimību, ko dēvē par Q drudzi, un samazinot slimības izplatību dzīvnieku vidū, tiks samazināta varbūtība šo slimību pārnest uz cilvēkiem.
Swedish: Coxevac finns som en injektionsvätska, suspension.
Latvian: Coxevac ir pieejama kā šķīdums injekcijām.
Swedish: Vilka är riskerna med Coxevac?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Coxevac?
Swedish: Vilken nytta har Coxevac visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir Coxevac iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: När Coxevac ges till nötkreatur och getter känner deras immunförsvar igen bakterierna i vaccinet som "främmande" och bildar antikroppar mot dem. Om djuret i framtiden exponeras för Coxiella burnetii-bakterier kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Latvian: Lietojot Coxevac liellopiem un aitām, to imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktērijas kā "svešas" un izstrādā antivielas, lai pret tām aizsargātos.
Swedish: Vad används Coxevac för?
Latvian: Kāpēc lieto Coxevac?
Swedish: Hur verkar Coxevac?
Latvian: Kā Coxevac darbojas?
Swedish: Efter beredning: 4 veckor.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas: 4 nedēļas.
Swedish: Genomsnittlig uppföljningstid var 4,8 år.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 4,8 gadi.
Swedish: ELITE I- och ELITE II-studierna
Latvian: ELITE I un ELITE II pētījums
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Swedish: Du kan behöva akut medicinsk vård eller sjukhusinläggning.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība vai hospitalizācija.
Swedish: Belgien/Luxemburg, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland, Ungern, Österrike.
Latvian: Austrija, Beļģija / Luksemburga, Bulgārija, Kipra, Vācija, Dānija, Igaunija, Grieķija, Somija, Francija, Ungārija, Īrija, Itālija, Lietuva, Latvija, Malta, Nīderlande, Polija, Portugāle, Romania, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija, Islande, Norvēģija
Swedish: 2 år.
Latvian: 2 gadi
Swedish: 751 patients behandlades med losartan.
Latvian: Ar losartānu tika ārstēts 751 pacients.
Swedish: Vitala parametrar bör korrigeras om nödvändigt.
Latvian: Ja nepieciešams, dzīvībai svarīgie parametri jākoriģē.
Swedish: Efteråt bör en noggrann uppföljning av vitala parametrar genomföras.
Latvian: Pēc tam jāveic dzīvībai svarīgo parametru stingra uzraudzība.
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, särskilt hos äldre.
Latvian: Kombinācija jālieto ar piesardzību, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Swedish: • En periodisk säkerhetsrapport (PSUR) ska lämnas in var sjätte månad under ett år.
Latvian: • PSUR ziņojumi jaiesniedz ik pēc sešiem mēnešiem viena gada garumā.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna effekt är inte fastställd.
Latvian: Šīs iedarbības klīniskā nozīme nav zināma.
Swedish: Sector 1, Bucureşti, România
Latvian: Sector 1, Bucureşti, Rumānija
Swedish: Detta gäller även barn i åldern 6-16 år.
Latvian: Tas attiecas arī uz bērniem no 6 līdz 16 gadu vecumam.
Swedish: Losartan ska därför användas med försiktighet till dessa patientgrupper.
Latvian: Tādēļ losartānu vajadzētu lietot ar piesardzību šīm pacientu grupām.
Swedish: Losartan har utvärderats i följande kliniska studier:
Latvian: Losartāns tika izvērtēts klīniskajos pētījumos sekojoši:
Swedish: Data på barn är begränsad.
Latvian: Pieredze lietošanai bērniem ir ierobežota.
Swedish: 11415 Tallinn, Estonia
Latvian: 11415 Tallinn, Igaunija
Swedish: H-1123 Budapest, Hungary
Latvian: H-1123 Budapest, Ungārija
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, samordnade av referensmedlemsstaten, ska se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännande för försäljning:
Latvian: Valstu kompetentajām iestādēm, kuras koordinē atsauces dalībvalsts, ir jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks izpilda šādus nosacījumus:
Swedish: Patienter följdes upp under 4,6 år (i genomsnitt 3,4 år).
Latvian: Pacientus novēroja aptuveni 4,6 gadus (vidēji - 3,4 gadus).
Swedish: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Latvian: Hertfordshire EN11 9BU Lielbritānija
Swedish: Sökanden åtar sig att lämna följande uppgifter till den nationella behöriga myndigheten i referensmedlemsstaten för utvärdering:
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs apņemas sniegt novērtēšanai atsauces dalībvalsts kompetentajai iestādei šādu informāciju:
Swedish: Detta är en allvarlig men sällsynt biverkning, vilken inträffar hos fler än 1 av 10 000 och färre än 1 av 1 000 patienter.
Latvian: Tā ir nopietna, bet reta blakusparādība, kuru sastop vairāk nekā 1 no 10 000 pacientiem, taču mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem.
Swedish: Samtidig behandling rekommenderas inte.
Latvian: Vienlaikus ārstēšana nav vēlama.
Swedish: 28027 MADRID, Spain
Latvian: 28027 MADRID, Spānija
Swedish: Till barn som kan svälja tabletter, finns denna beredningsform också tillgänglig.
Latvian: Pacientiem, kuri spēj norīt tabletes, ir pieejama arī šī zāļu forma.
Swedish: • De uppföljningsåtgärder som anges i CHMP:s utredningsprotokoll.
Latvian: • Papildu pasākumi noteikti CHMP novērtējuma ziņojumā.
Swedish: Blodtrycket sänktes signifikant till likvärdiga nivåer i de båda grupperna.
Latvian: Asinsspiediens nozīmīgi un līdzīgā līmenī samazinājās abās grupās.
Swedish: Om du av misstag missar en daglig dos, ta nästa dos som vanligt.
Latvian: Ja Jūs netīšām aizmirsāt lietot dienas devu, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
Swedish: Losartan blockerar selektivt AT1-receptorn.
Latvian: Losartāns selektīvi bloķē AT1 receptorus.
Swedish: Du bör inte ta losartan under de 12 första veckorna av din graviditet, och du ska inte ta dem alls efter den 13:e veckan då användning under graviditet kan vara skadligt för det ofödda barnet.
Latvian: Pirmajās 12 grūtniecības nedēļās Jūs nevajadzētu lietot losartānu, un to vispār nedrīkst lietot pēc 13. nedēļas, jo tā lietošana grūtniecības laikā var kaitēt bērnam.
Swedish: Exponeringen i spädbarn/småbarn var förhållandevis hög.
Latvian: Ekspozīcija zīdaiņiem/ bērniem, kas sāk staigāt bija salīdzinoši augsta.
Swedish: Utöver den aktiva metaboliten, bildas också inaktiva metaboliter.
Latvian: Papildus aktīvajam metabolītam veidojas arī neaktīvie metabolīti.
Swedish: 1407 Sofia, Bulgaria
Latvian: 1407 Sofia, Bulgārija
Swedish: Denna förpackning innehåller:
Latvian: Šajā iepakojumā ir:
Swedish: 75114 Paris Cedex 08, France
Latvian: 75114 Paris Cedex 08, Francija
Swedish: För beredning se avsnitt 6.6.
Latvian: Izšķīdināšanas instrukciju skatīt apakšpunktā 6.6.
Swedish: Efter detta år kommer säkerhetsdata att utvärderas och det kommer att beslutas om en längre PSUR-period ska medges.
Latvian: Pēc gada datus par drošību novērtēs un noteiks, vai ir pieļaujams pagarināt PSUR ziņojumu iesniegšanas laiku.
Swedish: Stabilisering av cirkulationen bör ges prioritet.
Latvian: Galvenā uzmanība jāpievērš asinsrites sistēmas stabilizēšanai.
Swedish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Latvian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Vācija
Swedish: Distributionsvolymen för losartan är 34 liter.
Latvian: Losartāna izplatības tilpums ir 34 litri.
Swedish: Detta leder till att blodtrycket stiger.
Latvian: Tā rezultātā paaugstinās asinsspiediens.
Swedish: Totalt sett observerades en dos-respons.
Latvian: Kopumā tika novērota no devas lieluma atkarīga atbildes reakcija.
Swedish: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Latvian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugāle