FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Onemocnění jícnu g
Norwegian Bokmål: Øsofagale forstyrrelser g
Czech: Klinická studie A2112 (ASCEND-8) zabývající se optimalizací dávky Účinnost přípravku Zykadia v dávce 450 mg s jídlem byla hodnocena v multicentrické, otevřené klinické studii A2112 (ASCEND-8) zabývající se optimalizací dávky.
Norwegian Bokmål: Effekten av Zykadia 450 mg sammen med mat ble undersøkt i en multisenter, åpen doseoptimaliseringsstudie A2112 (ASCEND-8).
Czech: Trvale vysadit přípravek Zykadia, pokud není zjištěn souběžný léčivý přípravek přispívající k rozvoji bradykardie.
Norwegian Bokmål: Seponer Zykadia permanent dersom ingen medvirkende legemidler identifiseres.
Czech: U zdravých subjektů došlo při souběžném podání jednotlivé dávky ceritinibu 750 mg nalačno s rifampicinem (600 mg denně po dobu 14 dní), který je silným induktorem CYP3A/P-gp, k 70% snížení AUCinf ceritinibu a 44% snížení Cmax ceritinibu, ve srovnání se stavem, kdy byl ceritinib podáván samostatně.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige resulterte samtidig administrering av en enkeltdose på 750 mg ceritinib fastende og rifampicin (600 mg daglig i 14 dager), en sterk CYP3A/P-gp-induktor, i en henholdsvis 70 % og 44 % reduksjon i AUCinf og Cmaks for ceritinib, sammenlignet med ceritinib gitt alene.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Czech: U zdravých subjektů došlo při souběžném podání jednotlivé dávky ceritinibu 750 mg nalačno s inhibitory protonové pumpy ((esomeprazol) 40 mg denně po dobu 6 dnů) na lačno k 76% snížení AUC ceritinibu a 79% snížení Cmax ceritinibu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av en enkeltdose på 750 mg ceritinib fastende og en protonpumpehemmere (esomeprazol) 40 mg daglig i 6 dager hos fastende friske frivillige reduserte AUC med 76 % og Cmaks med 79 % for ceritinib.
Czech: Obrázek 2 ASCEND-4 (Studie A2301)- Kaplan-Meierovo znázornění celkového přežití podle ramena léčby
Norwegian Bokmål: Figur 2 ASCEND-4 (studie A2301) - Kaplan-Meier plot av total overlevelse av behandlingsarm
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zykadia užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zykadia
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Selhání ledvin k
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre- og urinveier Nyresvikt k
Czech: Co přípravek Zykadia obsahuje Léčivou látkou přípravku Zykadia je ceritinibum.
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av Zykadia Virkestoffet i Zykadia er ceritinib.
Czech: Ceritinib 750 mg: 5,4 (4,1;6,9) Chemoterapie: 1,6 (1,4;2,8)
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier medianer (95 % KI) (måneder) Ceritinib 750 mg: 5,4 (4,1; 6,9) Kjemoterapi: 1,6 (1,4; 2,8)
Czech: Jakýkoli stupeň intersticiálního plicního onemocnění/pneumonitidy související s léčbou
Norwegian Bokmål: Enhver grad av behandlingsrelatert interstitiell lungesykdom (ILS)/pneumonitt
Czech: - Pokud byste měl(a) Vaši další dávku užít během kratší doby než 12 hodin, vynechejte opomenuté tablety.
Norwegian Bokmål: - Dersom din neste dose er om mindre enn 12 timer, la være å ta de glemte tablettene.
Czech: U 40,6 % pacientů byly případy hepatotoxicity zvládnutelné přerušením léčby nebo snížením dávky.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av levertoksisitet ble håndtert med doseavbrudd eller -reduksjon hos 40,6 % av pasientene.
Czech: u pacientů léčených dávkou 450 mg nebo 300 mg spolu s jídlem má být dávka zvýšena na dávku 750 mg resp. 450 mg nalačno (viz bod 5.2) a u pacientů léčených dávkou 150 mg spolu s jídlem má být léčba přerušena.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke skifte mellom fastende inntak og inntak sammen med mat. Dosen må justeres på riktig måte, dvs. for pasienter behandlet med 450 mg eller 300 mg med mat, bør dosen økes til henholdsvis 750 mg eller 450 mg på tom mage (se pkt.
Czech: Dalšími složkami jsou: Obsah tablety: mikrokrystalická celulóza, částečně substituovaná hyprolóza, povidon, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva: hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), makrogol, mastek, hlinitý lak indigokarmínu (E 132)
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: cellulose, mikrokrystallinsk, hydroksypropylcellulose lavsubstituert, natriumstivelseglykolat (type A), magnesiumstearat, silika, kolloidal vannfri Kapselskall: gelatin, indigokarmin (E132) og titandioksid (E171).
Czech: Medián věku byl 51 let (rozmezí: 29-80 let); 87,1 % pacientů bylo mladších než 65 let a 50,0 % pacientů tvořily ženy.
Norwegian Bokmål: Median alder var 51 år (variasjon: 29-80 år) og 87,1 % av pasientene var yngre enn 65 år og.
Czech: Tyto případy vyžadovaly snížení dávky nebo přerušení léčby u 1,1 % pacientů a vedly k ukončení léčby u 0,9 % pacientů.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene krevde dosereduksjon eller -avbrudd hos 1,1 % av pasientene og førte til seponering hos 0,9 % av pasientene.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Zykadia, než jste měl(a) Jestliže nedopatřením užijete příliš mnoho tobolek, nebo pokud někdo nedopatřením užije Váš lék, okamžitě požádejte o radu svého lékaře nebo vyhledejte zdravotnické zařízení.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar for mange kapsler, eller dersom noen andre ved et uhell tar ditt legemiddel, kontakt lege eller sykehus umiddelbart for å få råd.
Czech: V klinické studii zabývající se optimalizací dávky se u 89 pacientů (74,2 %) léčených přípravkem Zykadia v doporučené dávce 450 mg užívané spolu s jídlem vyskytly průjem, nauzea nebo zvracení, přičemž nežádoucí účinky byly převážně stupně 1 (49,4 %).
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme eller oppkast forekom hos 74,2 % av 89 pasienter behandlet med Zykadia ved anbefalt dose på 450 mg tatt med mat i en doseoptimaliseringsstudie, og var hovedsakelig grad 1 bivirkninger (49,4 %).
Czech: Zykadia 150 mg tablety ceritinibum
Norwegian Bokmål: Zykadia 150 mg tabletter ceritinib
Czech: Hodnoty lipázy a amylázy mají tedy být u pacientů sledovány před zahájením léčby přípravkem Zykadia a dále pak v pravidelných intervalech, jak je klinicky indikováno (viz bod 4.2 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for økning av lipase og amylase før oppstart av behandlingen med Zykadia, og deretter regelmessig etter klinisk behov (se pkt.
Czech: V sedmi klinických studiích byla hlášená hyperglykemie (všechny stupně) u 9,4 % pacientů léčených ceritinibem; případy stupně 3 nebo 4 byly hlášeny u 5,4 % pacientů.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi (enhver grad) ble rapportert hos 9,4 % av pasientene behandlet med ceritinib i de syv kliniske studiene, og grad 3- eller 4-hendelser ble rapportert hos 5,4 % av pasientene.
Czech: Celkový výskyt intrakraniální odpovědi (OIRR), u pacientů s měřitelnými mozkovými metastázami na počátku klinického hodnocení a při nejméně jednom dalším vyšetření během studie, byl vyšší v rameni s ceritinibem (35,3 %, 95% CI: 14,2, 61,7) oproti rameni s chemoterapií (5,0 %, 95% CI: 0,1, 24,9).
Norwegian Bokmål: OIRR hos pasienter med målbar sykdom i hjernen ved baseline og minst én vurdering etter baseline var høyere i ceritinibarmen (35,3 %, 95 % KI: 14,2, 61,7) sammenlignet med kjemoterapiarmen (5,0 %, 95 % KI: 0,1, 24,9).
Czech: Používá se k léčbě dospělých pacientů s pokročilými stadii formy karcinomu plic, který se nazývá nemalobuněčný karcinom plic (anglická zkratka je NSCLC).
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle langtkommede stadier av en type lungekreft som kalles ikke-småcellet lungekreft.
Czech: Úprava dávky proto není u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin nutná.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er derfor ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Tyto případy vyžadovaly snížení dávky nebo přerušení u 1,4 % pacientů a vedly k ukončení léčby u 0,1 % pacientů.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene krevde dosereduksjon eller -avbrudd hos 1,4 % av pasientene og førte til seponering hos 0,1 % av pasientene.
Czech: V klinických studiích bylo v souvislosti s ceritinibem pozorováno prodloužení QT intervalu.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse ble observert i kliniske studier med ceritinib.
Czech: K dosažení odpovídající expozice je důležité, aby byl přípravek Zykadia užíván s jídlem.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at Zykadia tas sammen med mat for å oppnå hensiktsmessig eksponering.
Czech: Farmakokinetická analýza naznačila závislost prodloužení QTc intervalu na koncentraci (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk analyse tydet på at ceritinib forårsaker konsentrasjonavhengige økninger av QTc (se pkt.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Hepatotoxicita
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Czech: Medián Kaplan-Meierovy křivky (95% CI) (Měsíce) ceritinib 750 mg: 16,6 (12,6; 27,2) Chemoterapie: 8,1 (5,8; 11,1) Logrank p-hodnota = <0,001
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier medianer (95 % KI) (måneder) ceritinib 750 mg: 16,6 (12,6, 27,2) Kjemoterapi: 8,1 (5,8, 11,1) Log-rank p-verdi = < 0,001
Czech: U pacientů má být sledováno prodloužení QT intervalu a pacienti mají být kontrolováni podle doporučení v bodech 4.2 a 4.4.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for QT-forlengelse og håndteres som anbefalt i pkt.
Czech: Tyto případy vyžadovaly snížení dávky nebo přerušení léčby u 2,1 % pacientů a vedly k ukončení léčby u 0,2 % pacientů.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene krevde dosereduksjon eller -avbrudd hos 2,1 % av pasientene og førte til seponering hos 0,2 % av pasientene.
Czech: Úprava dávkování u pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce jater není nutná (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: Nauzea e
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I
Czech: U žádného pacienta s průjmem, nauzeou nebo zvracením nebylo nutné snížit dávku nebo ukončit užívání přípravku Zykadia (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter trengte dosereduksjon eller seponering av Zykadia på grunn av diaré, kvalme eller oppkast (se pkt.
Czech: Cenzorovaná data ceritinib 750 mg (n/n = 89/189) Chemoterapie (n/n = 113/187)
Norwegian Bokmål: måletidspunkter ceritinib 750 mg (n/N = 89/189) Kjemoterapi (n/N = 113/187)
Czech: 16,7 (14,8; NE)
Norwegian Bokmål: 16,7 (14,8, IE)
Czech: Ve většině časových intervalů během klinické studie byly v rameni s ceritinibem i v rameni s chemoterapií u 80 nebo více % pacientů provedeny a vyhodnoceny všechny dotazníky hodnotící kvalitu života (LCSS, C30, LC13 a EQ-5D-5L).
Norwegian Bokmål: Pasientrapporterte spørreskjemaer («Lung cancer symptom scale» [LCSS], EORTC-QLQ-C30 [C30], EORTC QLQ-LC13 [LC13] and EQ-5D-5L) ble fullført av 80 % eller flere av pasientene i ceritinibog kjemoterapiarmene for alle spørreskjemaer på de fleste tidspunktene i løpet av studien.
Czech: Cesta podání
Norwegian Bokmål: EMEA- prosedyrenummer
Czech: Datum první registrace: 28. září 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 14. května 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28 september 2009 Dato for siste fornyelse: 14 mai 2014
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Zyllt a naopak.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Zyllt og omvendt.
Czech: 7 potahovaných tablet: EU/1/09/553/001 14 potahovaných tablet: EU/1/09/553/002 28 potahovaných tablet: EU/1/09/553/003 30 potahovaných tablet: EU/1/09/553/004 50 potahovaných tablet: EU/1/09/553/005 56 potahovaných tablet: EU/1/09/553/006 60 potahovaných tablet: EU/1/09/553/007 84 potahovaných tablet: EU/1/09/553/008 90 potahovaných tablet: EU/1/09/553/009 100 potahovaných tablet: EU/1/09/553/010
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/001/NO 14 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/002/NO 28 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/003/NO 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/004/NO 50 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/005/NO 56 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/006/NO 60 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/007/NO 84 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/008/NO 90 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/009/NO 100 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/553/010/NO
Czech: Přípravek Zyllt s jídlem a pitím Přípravek Zyllt může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Norwegian Bokmål: Inntak av Zyllt sammen med mat og drikke Zyllt kan tas med eller uten mat.
Czech: V případě, že zapomenete užít dávku přípravku Zyllt a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose med Zyllt, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Czech: Měl(a) byste užívat přípravek Zyllt tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Zyllt så lenge legen din skriver det ut til deg.
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Zyllt Pokud se sami říznete nebo zraníte, může zastavení krvácení trvat déle než obvykle.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Zyllt Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
Czech: Zvláště byste měl(a) svého lékaře upozornit, pokud užíváte: - léčivé přípravky, které mohou zvýšit riziko krvácení, např.: - perorální antikoagulancia, tj.
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker: - Legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel:
Czech: КРКА България ЕООД Teл.
Norwegian Bokmål: България КРКА България ЕООД
Czech: Co je přípravek Zyllt a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Zyllt er, og hva det brukes mot
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Zyllt, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání klopidogrelu během těhotenství nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Zyllt, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Czech: Užití klopidogrelu ve studii CURE bylo spojeno s nižší potřebou podání trombolytické terapie (RRR = 43,3 %; IS: 24,3 %, 57,5 %) a inhibitorů GPIIb/IIIa (RRR = 18,2 %; IS: 6,5 %, 28,3 %).
Norwegian Bokmål: Bruken av klopidogrel i CURE ble assosiert med et minsket behov for trombolytisk behandling (RRR = 43,3 %; KI: 24,3 %, 57,5 %) og GPIIb/IIIa-hemmere (RRR = 18,2 %, KI: 6,5 %, 28,3 %).
Czech: U malého množství případů bylo také hlášeno krvácení do očí, v hlavě, do plic nebo do kloubů.
Norwegian Bokmål: Et fåtall tilfeller av blødninger inne i øye, hodet, lunger eller ledd er også rapportert.
Czech: • pokud trpíte závažnou poruchou jater.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig leversykdom
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zyllt
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zyllt
Czech: Studie ACTIVE-A (n = 7 554) byla multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie, která srovnávala klopidogrel 75 mg/den + ASA (n = 3772) s placebem + ASA (n = 3 782).
Norwegian Bokmål: ACTIVE-A-studien (N=7.554) var en multisenter, randomisert, dobbelblind, placebokontrollert studie som sammenlignet klopidogrel 75 mg/dag pluss ASA (N=3.722) med placebo pluss ASA (N=3.782).
Czech: Účinek klopidogrelu byl nezávislý na dávce ASA (75 - 325 mg 1x denně).
Norwegian Bokmål: Effekten av klopidogrel var uavhengig av dosen til ASA (75-325 mg en gang daglig).
Czech: Přípravek Zyllt spolu s kyselinou acetylsalicylovou by Vám měl lékař předepsat v případě, že perorální antikoagulancia nemůžete užívat a není u Vás riziko velkého krvácení.
Norwegian Bokmål: Legen kan ha forskrevet Zyllt pluss acetylsalisylsyre dersom du ikke kan bruke orale antikoagulantia og du ikke har risiko for store blødninger.
Czech: Jako preventivní opatření se nemá v léčbě přípravkem Zyllt během kojení pokračovat.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Zyllt.
Czech: Přípravek Zyllt obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Norwegian Bokmål: Zyllt inneholder klopidogrel og tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Czech: Více než 90 % pacientů bylo léčeno současně i heparinem a relativní riziko krvácení ve skupině pacientů léčených klopidogrelem a ve skupině pacientů léčených placebem nebylo významně ovlivněno současnou léčbou heparinem.
Norwegian Bokmål: Heparin ble gitt til mer enn 90 % av pasientene og den relative blødningsforekomsten i klopidogrel- og placebogruppen ble ikke signifikant påvirket av samtidig heparinbehandling.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zyllt
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zyllt
Czech: Pokud užíváte přípravek Zyllt:
Norwegian Bokmål: Når du tar Zyllt:
Czech: Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina, srdeční infarkt), může Vám být přípravek Zyllt předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou přítomnou v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky.
Norwegian Bokmål: Hvis du har opplevd sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan du få foreskrevet Zyllt i kombinasjon med acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange smertestillende og febernedsettende legemidler.
Czech: Měl(a) byste vědět, že při tomto onemocnění jsou perorální antikoagulancia účinnější než užívání kyseliny acetylsalicylové nebo přípravku Zyllt v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou.
Norwegian Bokmål: Du skal ha blitt fortalt at orale antikoagulantia er mer effektive enn acetylsalisylsyre eller kombinasjonen Zyllt pluss acetylsalisylsyre mot denne sykdommen.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zyllt užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker Zyllt
Czech: Přípravek Zyllt Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože: - trpíte kornatěním tepen (také známým jako ateroskleróza) a - prodělal(a) jste srdeční infarkt, mrtvici nebo máte ischemickou chorobu dolních končetin (onemocnění, při kterém jsou zúžené tepny v dolních končetinách) nebo - jste prodělal(a) „nestabilní anginu pectoris" nebo „infarkt myokardu" (srdeční infarkt), které se projevily jako bolest na hrudi.
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Zyllt for å forhindre dannelsen av blodpropper og for å redusere risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi: - Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom, eller - Du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Czech: - Pomocnými látkami jsou laktosa (viz bod 2 „Přípravek Zyllt obsahuje laktosu"), mikrokrystalická celulosa, předbobtnalý kukuřičný škrob, makrogol 6000, hydrogenovaný ricinový olej v jádru tablety a hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), mastek a propylenglykol v potahové vrstvě.
Norwegian Bokmål: 2 "Zyllt inneholder laktose"), mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert maisstivelse, makrogol 6000, hydrogenert lakserolje i tablettkjernen og hypromellose (E464), titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), talkum og propylenglykol i filmdrasjeringen.
Czech: Doporučená dávka pro pacienty, včetně těch se stavem označeným jako „atriální fibrilace" (nepravidelný srdeční rytmus), je jedna 75mg tableta přípravku Zyllt denně; přípravek se užívá ústy spolu s jídlem nebo bez jídla, a každý den ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen, også for pasienter med hjerteflimmer (uregelmessig hjerterytme), er én 75 mg tablett Zyllt daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoli jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete přípravek Zyllt užívat, se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Zyllt.
Czech: Jak přípravek Zyllt uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zyllt
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že klopidogrel ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Zyllt antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Přípravek Zyllt obsahuje laktosu
Norwegian Bokmål: Zyllt inneholder laktose
Czech: V randomizované, dvojitě zaslepené klinické studii s paralelní skupinou (CLARINET), která zahrnovala 906 pediatrických pacientů (novorozenců a kojenců) s cyanotickými vrozenými srdečními vadami, kterým byl zaveden systémově-plicnicový shunt, byli pacienti randomizováni k léčbě klopidogrelem 0,2 mg/kg (n = 467) nebo placebem (n = 439) při současném podávání základní léčby až do doby druhé fáze chirurgické léčby.
Norwegian Bokmål: I en randomisert dobbelblind parallellgruppestudie (CLARINET) ble 906 pediatriske pasienter (nyfødte og spedbarn) med medfødt cyanotisk hjertesykdom palliativt behandlet med en systemisk-tilpulmonalarteriell shunt, randomisert til å få klopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) eller placebo (n=493)
Czech: Zyllt 75 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Zyllt 75 mg filmdrasjerte tabletter
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Zyllt užívat.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta Zyllt.
Czech: Pokud jste prodělal(a) těžkou bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu), lékař Vám může předepsat přípravek Zyllt v dávce 300 mg (4 tablety po 75 mg) jednorázově na začátku léčby.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan legen din starte behandlingen med å gi deg 300 mg Zyllt (4 tabletter á 75 mg) en gang.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Zyllt, než jste měl(a) Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu v nemocnici kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zyllt Kontakt lege eller nærmeste sykehus på grunn av økt risiko for blødninger.
Czech: Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako je např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt).
Norwegian Bokmål: Zyllt brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
Czech: Přípravek Zyllt obsahuje laktosu.
Norwegian Bokmål: Zyllt inneholder laktose.
Czech: Zyllt 75 mg potahované tablety clopidogrelum
Norwegian Bokmål: Zyllt 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
Czech: léčivé přípravky, které snižují srážení krve, - nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, - heparin nebo jakýkoliv další injekčně podávaný léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti, - tiklopidin, další protidestičkový lék, - selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu či fluvoxaminu, ale i dalších těchto látek), léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese, - omeprazol nebo esomeprazol, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží,
Norwegian Bokmål: Perorale antikoagulantia, legemidler som nedsetter blodets evne til å koagulere, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd, heparin eller noen andre legemidler til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper, tiklopidin, et annet legemiddel som hemmer blodplateaggregasjonen, en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon, -omeprazolelleresomeprazol, som er legemidlermot magesyre, -flukonazolellervorikonazol, legemidler til behandling av soppinfeksjoner,
Czech: Poté je doporučeno pokračovat v užívání jedné 75mg tablety přípravku Zyllt denně, jak je uvedeno výše.
Norwegian Bokmål: Deretter er den anbefalte dosen én 75 mg tablett en gang daglig som beskrevet over.