FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The concomitant use of riociguat with strong multi pathway cytochrome P450 (CYP) and Pglycoprotein (P-gp) / breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors such as azole antimycotics (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir) results in a pronounced increase in riociguat exposure (see sections 4.5 and 5.2).
Swedish: • Samtidig användning av riociguat och starka hämmare av flera cytokrom P450 (CYP) samt P-glykoprotein (P-gp)/bröstcancerresistent protein (BCRP)-medierade vägar, såsom azolantimykotika (t.ex. ketokonazol, posakonazol, itrakonazol) eller hiv-proteashämmare (t.ex. ritonavir) leder till en uttalad ökning av exponeringen för riociguat (se avsnitt 4.5 och 5.2).
English: Different weight categories Pharmacokinetic data reveal no relevant differences due to weight in the exposure to riociguat.
Swedish: Farmakokinetiska data visar inga relevanta viktrelaterade skillnader vad avser exponeringen för riociguat.
English: Placebo-adjusted difference (m) 95% CI
Swedish: Placebojusterad skillnad (m) 95 % KI
English: Placebo-adjusted difference (m) 95% CI, [p-value]
Swedish: Placebojusterad skillnad (m) 95 % KI, [p-värde]
English: When initiating Adempas in patients on stable doses of strong multi pathway CYP and P-gp/BCRP inhibitors, such as azole antimycotics (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir), consider a starting dose of 0.5 mg, three times a day to mitigate the risk of hypotension.
Swedish: Patienter med stabil dos av starka hämmare av flera CYP/P-glykoprotein (P-gp) och bröstcancerresistent protein (BCRP)-medierade vägar När behandling med Adempas initieras hos patienter med stabil dos av starka hämmare av flera CYP och P-pg/BCRP-medierade vägar, såsom azolantimykotika (t.ex. ketokonazol, posakonazol, itrakonazol) eller hiv-proteashämmare (t.ex. ritonavir) bör en startdos om 0,5 mg 3 gånger dagligen övervägas för att minska risken för hypotension.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - inflammation of the stomach (gastritis) - inflammation in the digestive system (gastroenteritis) - reduction of red blood cells (anaemia) seen as pale skin, weakness or breathlessness - awareness of an irregular, hard, or rapid heartbeat (palpitation) - low blood pressure (hypotension) - nose bleed (epistaxis) - difficulty breathing through your nose (nasal congestion) - pain in the stomach, intestine or abdomen (gastrointestinal and abdominal pain) - heartburn (gastro-oesophageal reflux disease) - difficulty in swallowing (dysphagia) - constipation - bloating (abdominal distension)
Swedish: lågt blodtryck (hypotension) - näsblod (epistaxis) - svårigheter att andas genom näsan (nästäppa) - smärta i magen, tarmen eller buken (gastointestinal och abdominal smärta) - halsbränna (gastroesofagal refluxsjukdom) - sväljsvårigheter (dysfagi) - förstoppning - gasbildning (uppsvälld buk)
English: • 84 tablets: four transparent calendar blisters of 21 tablets each.
Swedish: • 84 tabletter: fyra transparenta kalenderblister med 21 tabletter vardera.
English: It is recommended to monitor for signs and symptoms of hypotension after any transition (see sections 4.3, 4.5 and 5.1).
Swedish: Vid byte av behandling rekommenderas att patienten övervakas för tecken och symtom på hypotension (se avsnitt 4.3, 4.5 och 5.1).
English: Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Swedish: Adempas 2 mg filmdragerade tabletter Adempas 2,5 mg filmdragerade tabletter riociguat
English: In rabbits, starting at systemic exposure of about 3-fold of human exposure (2.5 mg three times daily) abortion and foetal toxicity were seen.
Swedish: Hos kanin sågs abortering och fostertoxicitet från och med en cirka 3 gånger högre systemisk exponering än exponeringen hos människa (2,5 mg tre gånger dagligen).
English: Adempas 0.5 mg tablets Adempas 1 mg tablets Adempas 1.5 mg tablets Adempas 2 mg tablets Adempas 2.5 mg tablets riociguat
Swedish: Adempas 0,5 mg tabletter Adempas 1 mg tabletter Adempas 1,5 mg tabletter Adempas 2 mg tabletter Adempas 2,5 mg tabletter riociguatum
English: Mean change from baseline (ng/L) [SD]
Swedish: Genomsnittlig förändring från baslinjen (ng/l) [SD]
English: Adempas 1.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/010
Swedish: Adempas 1,5 mg - förpackning med 294 filmdragerade tabletter - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - förpackning med 42 filmdragerade tabletter - EU/1/13/907/010
English: Mean change from PVR baseline (dyn·s·cm-5) [SD]
Swedish: Genomsnittlig förändring av PVR vid baslinjen (dyn·s·cm-5) [SD]
English: Nervous system disorders Dizziness, Headache
Swedish: Dyspepsi Diarré Illamående Kräkning
English: Haemoptysis, Epistaxis, Nasal congestion
Swedish: Hemoptys Epistaxis Nästäppa
English: Mean change from baseline (m) [SD]
Swedish: Genomsnittlig förändring från baslinjen (m) [SD]
English: Adempas 0.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/004
Swedish: Adempas 0,5 mg - förpackning med 294 filmdragerade tabletter - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - förpackning med 42 filmdragerade tabletter - EU/1/13/907/004
English: Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Swedish: Merck Sharp & Dohme B.V Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
English: These are medicines used for the treatment of high blood pressure in the arteries of the lungs (PAH) or erectile dysfunction.
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla högt blodtryck i lungartärerna (PAH) eller erektil dysfunktion - om du har allvarliga problem med levern (gravt nedsatt leverfunktion, Child-Pugh C).
English: Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Swedish: Adempas 1 mg filmdragerade tabletter Adempas 1,5 mg filmdragerade tabletter
English: Adempas 1 mg film-coated tablets
Swedish: Adempas 1 mg filmdragerade tabletter
English: Each 0.5 mg film-coated tablet contains 37.8 mg lactose (as monohydrate).
Swedish: Varje 0,5 mg filmdragerad tablett innehåller 37,8 mg laktos (som monohydrat) Adempas 1 mg filmdragerade tabletter
English: hydroxypropylcellulose hypromellose 3 cP propylene glycol (E 1520) titanium dioxide (E 171) iron oxide yellow (E 172)
Swedish: hydroxipropylcellulosa hypromellos 3 cP propylenglykol (E 1520) titandioxid (E 171) järnoxid gul (E 172) (endast i 1 mg, 1,5 mg, 2 mg och 2,5 mg tabletter) järnoxid röd (E 172) (endast i 2 mg och 2,5 mg tabletter)
English: Adempas 1 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1 mg riociguat.
Swedish: Adempas 1 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg riociguat.
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 0.5 mg riociguat.
Swedish: Adempas 0,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 0,5 mg riociguat.
English: Adempas 1.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.5 mg riociguat.
Swedish: Adempas 1,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 1,5 mg riociguat.
English: Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Swedish: Adempas 2,5 mg filmdragerade tabletter
English: Adempas 2 mg film-coated tablets
Swedish: Adempas 2 mg filmdragerade tabletter
English: Adempas 2 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2 mg riociguat.
Swedish: Adempas 2 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 2 mg riociguat.
English: Mean change from baseline (dyn·s·cm-5) [SD]
Swedish: Genomsnittlig förändring från baslinjen (dyn·s·cm-5) [SD]
English: Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Swedish: Adempas 1,5 mg filmdragerade tabletter
English: Dose
Swedish: Föda
English: Adempas 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg riociguat.
Swedish: Adempas 2,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg riociguat.
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Swedish: Adempas 0,5 mg filmdragerade tabletter Adempas 1 mg filmdragerade tabletter Adempas 1,5 mg filmdragerade tabletter Adempas 2 mg filmdragerade tabletter Adempas 2,5 mg filmdragerade tabletter riociguatum
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Swedish: Adempas 0,5 mg filmdragerade tabletter Adempas 1 mg filmdragerade tabletter Adempas 1,5 mg filmdragerade tabletter Adempas 2 mg filmdragerade tabletter Adempas 2,5 mg filmdragerade tabletter
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets
Swedish: Adempas 0,5 mg filmdragerade tabletter
English: FC III patients
Swedish: Patienter i funktionsklass III
English: 20 to 52 [<0.0001]
Swedish: 20 m till 52 m [<0,0001]
English: PP/Aluminium foil blister.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Blisterförpackning av PP/aluminiumfolie.
English: Adempas 2 mg film-coated tablets EU/1/13/907/010
Swedish: Adempas 2 mg filmdragerade tabletter EU/1/13/907/010
English: Adempas 2.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/013
Swedish: Adempas 2,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/13/907/013
English: Adempas 2.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/020
Swedish: Adempas 2,5 mg - förpackning med 294 filmdragerade tabletter - EU/1/13/907/020
English: Adempas 1 mg film-coated tablets EU/1/13/907/004
Swedish: Adempas 1 mg filmdragerade tabletter EU/1/13/907/004
English: If you have difficulty swallowing the whole tablet, talk to your doctor about other ways to take Adempas.
Swedish: Tala med läkaren om andra sätt att ta Adempas om du har svårt att svälja hela tabletten.
English: Adempas 2 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/012
Swedish: Adempas 2 mg - förpackning med 90 filmdragerade tabletter - EU/1/13/907/012
English: Adempas 1.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/007
Swedish: Adempas 1,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/13/907/007
English: Adempas 1 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/006
Swedish: Adempas 1 mg - förpackning med 90 filmdragerade tabletter - EU/1/13/907/006
English: Adempas 2 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/011
Swedish: Adempas 2 mg - förpackning med 84 filmdragerade tabletter - EU/1/13/907/011
English: Adempas 1 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/017
Swedish: Adempas 1 mg - förpackning med 294 filmdragerade tabletter - EU/1/13/907/017
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/001
Swedish: Adempas 0,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/13/907/001
English: Adempas 2.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/014
Swedish: Adempas 2,5 mg - förpackning med 84 filmdragerade tabletter - EU/1/13/907/014
English: Each 2.5 mg film-coated tablet contains 35.8 mg lactose (as monohydrate).
Swedish: Varje 2 mg filmdragerad tablett innehåller 36,3 mg laktos (som monohydrat) Adempas 2,5 mg filmdragerade tabletter Varje 2,5 mg filmdragerad tablett innehåller 35,8 mg laktos (som monohydrat).
English: • 0.5 mg tablet: white, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 0.5 and an “R” on the other side.
Swedish: • 0,5 mg tablett: vita, runda, bikonvexa tabletter på 6 mm, märkta med Bayers-korset på ena sidan och 0,5 och ett ”R” på den andra sidan.
English: Adempas 2.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/015
Swedish: Adempas 2,5 mg - förpackning med 90 filmdragerade tabletter - EU/1/13/907/015
English: Adempas 2.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/013
Swedish: Adempas 2,5 mg - förpackning med 42 filmdragerade tabletter - EU/1/13/907/013
English: Adempas 1 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/005
Swedish: Adempas 1 mg - förpackning med 84 filmdragerade tabletter - EU/1/13/907/005
English: Adempas 1.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/009
Swedish: Adempas 1,5 mg - förpackning med 90 filmdragerade tabletter - EU/1/13/907/009
English: Adempas 1.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/007
Swedish: Adempas 1,5 mg - förpackning med 42 filmdragerade tabletter - EU/1/13/907/007
English: Adempas 0.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/002
Swedish: Adempas 0,5 mg - förpackning med 84 filmdragerade tabletter - EU/1/13/907/002
English: Adempas 1.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/008
Swedish: Adempas 1,5 mg - förpackning med 84 filmdragerade tabletter - EU/1/13/907/008
English: Adempas 0.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/003
Swedish: Adempas 0,5 mg - förpackning med 90 filmdragerade tabletter - EU/1/13/907/003
English: Adempas 2 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/019
Swedish: Adempas 2 mg - förpackning med 294 filmdragerade tabletter - EU/1/13/907/019
English: Adempas 0.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/001
Swedish: Adempas 0,5 mg - förpackning med 42 filmdragerade tabletter - EU/1/13/907/001
English: • 2.5 mg tablet: red-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2.5 and an “R” on the other side.
Swedish: • 2,5 mg tablett: rödorange, runda, bikonvexa tabletter på 6 mm, märkta med Bayers-korset på ena sidan och 2,5 och ett ”R” på den andra sidan.
English: • 1 mg tablet: pale yellow, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1 and an “R” on the other side.
Swedish: • 1 mg tablett: ljusgula, runda, bikonvexa tabletter på 6 mm, märkta med Bayers-korset på ena sidan och 1 och ett ”R” på den andra sidan.
English: Each 1.5 mg film-coated tablet contains 36.8 mg lactose (as monohydrate).
Swedish: Varje 1 mg filmdragerad tablett innehåller 37,2 mg laktos (som monohydrat) Adempas 1,5 mg filmdragerade tabletter Varje 1,5 mg filmdragerad tablett innehåller 36,8 mg laktos (som monohydrat)
English: • 2 mg tablet: pale orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2 and an “R” on the other side.
Swedish: • 2 mg tablett: ljusorange, runda, bikonvexa tabletter på 6 mm, märkta med Bayers-korset på ena sidan och 2 och ett ”R” på den andra sidan.
English: • 1.5 mg tablet: yellow-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1.5 and an “R” on the other side.
Swedish: • 1,5 mg tablett: gulorange, runda, bikonvexa tabletter på 6 mm, märkta med Bayers-korset på ena sidan och 1,5 och ett ”R” på den andra sidan.
English: Respiratory tract bleeding
Swedish: Blödning i luftvägarna
English: FC II patients
Swedish: Patienter i funktionsklass II
English: Women of childbearing potential / Contraception
Swedish: Fertila kvinnor / Preventivmetod
English: - Co-administration with nitrates or nitric oxide donors (such as amyl nitrite) in any form including recreational drugs called ‘poppers' (see section 4.5).
Swedish: - Samtidig administrering med alla former av nitrater och kväveoxidgivare (såsom amylnitrit)
English: This also includes recreational drugs called poppers.
Swedish: inklusive partydroger, så kallade ”poppers” (se avsnitt 4.5).
English: Due to the potential for serious adverse reactions in breast-fed infants Adempas should not be used during breast-feeding.
Swedish: Adempas ska inte användas under amning på grund av risken för allvarliga biverkningar hos spädbarn som ammas.
English: 1 bottle Honey: Zero days
Swedish: 1 flaska Honung: Noll dagar
English: Sachet (PET/Alu/L DPE)
Swedish: Dospåse (PET/Alu/LDPE)
English: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg / 75 mg
Swedish: VarroMed 660 mg/75 mg
English: 12 sachets Honey: Zero days
Swedish: Honung: Noll dagar
English: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Swedish: VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
English: Bottle (HDPE)
Swedish: Flaska (HDPE) 555 ml
English: 3 See section 4.4.
Swedish: 3 Se avsnitt 4,4.
English: The relevance of this mouse data to humans is unknown.
Swedish: Betydelsen för människa av dessa data från möss är okänd.
English: • have previously had thoughts about killing or harming yourself;
Swedish: • tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Swedish: Frekvensangivelser: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
English: • are currently being treated with another medicine which may cause liver damage;
Swedish: • samtidigt behandlas med annat läkemedel som kan orsaka leverskada
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how Duloxetine Zentiva affects you.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur Duloxetine Zentiva påverkar dig.
English: A conclusion on the overall benefit/risk in this age group has not been established (see also sections 4.2 and 4.8).
Swedish: En slutsats om den övergripande nyttan/risken hos denna åldersgrupp har inte fastställts (se även avsnitt 4.2 och 4.8).
English: • are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections.
Swedish: • tar fluvoxamin som vanligen används för att behandla depression, ciprofloxacin eller enoxacin som används för att behandla vissa infektioner
English: You may be more likely to think like this if you:
Swedish: Dessa tankar kan vara vanliga om du:
English: • tinnitus (hearing sound in the ear when there is no external sound);
Swedish: • tinnitus (förnimmelse av ljud i örat utan yttre ljudkälla)
English: The risk of using duloxetine in combination with other CNS-active medicinal products has not been systematically evaluated, except in the cases described in this section.
Swedish: Risken att använda duloxetin i kombination med andra CNS-aktiva läkemedel har inte systematiskt utvärderats, utom i de fall som beskrivs i detta avsnitt.
English: Other psychiatric conditions for which duloxetine is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Swedish: Andra psykiatriska åkommor som duloxetin kan förskrivas för kan också förknippas med en ökad risk för suicidrelaterade händelser.
English: • have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye);
Swedish: • har ögonproblem, som t ex en viss typ av glaukom (förhöjt tryck i ögat)
English: Patients meeting diagnostic criteria for major depressive disorder were excluded from these trials.
Swedish: Patienter som uppfyllde diagnostiska kriterier för egentlig depression exkluderades från dessa studier.
English: Antacids and H2 antagonists
Swedish: Antacida och H2-antagonister
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 20 augusti 2015
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): • inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis).
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 användare av 10 000): • inflammation i hudens blodkärl (kutan vaskulit).
English: • are at risk of low sodium levels (for example if you are taking diuretics, especially if you are elderly);
Swedish: • är i riskzonen för låga natriumvärden (till exempel om du tar vattendrivande läkemedel, särskilt om du är äldre)
English: Only a small proportion of patients included in pivotal clinical trials had severe depression (baseline HAM-D > 25).
Swedish: Endast en liten andel av de patienter som ingick i de kliniska nyckelstudierna hade svår depression (basvärde HAM-D > 25).
English: If your doctor thinks that you no longer need Duloxetine Zentiva he or she will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Swedish: Om din läkare anser att du inte längre behöver Duloxetine Zentiva, kommer han/hon att minska dosen under minst två veckor, innan behandlingen avslutas helt.
English: Population pharmacokinetic analyses have shown that smokers have almost 50% lower plasma concentrations of duloxetine compared with non-smokers.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser har visat att rökare har nästan 50 % lägre plasmakoncentration av duloxetin, jämfört med icke-rökare.
English: Suicidal behaviour5,7 Mania
Swedish: Självmordsbeteende5,7 Mani
English: In animal studies, duloxetine had no effect on male fertility, and effects in females were only evident at doses that caused maternal toxicity.
Swedish: I djurstudier hade duloxetin ingen effekt på manlig fertilitet och effekt hos kvinnor sågs endast vid doser som orsakar toxicitet hos modern.
English: Observational data have provided evidence of an increased risk (less than 2-fold) of postpartum haemorrhage following duloxetine exposure within the month prior to birth.
Swedish: Observationella data visar en ökad risk (mindre än 2 gånger så stor) för postpartumblödning efter exponering för duloxetin under den sista månaden före förlossning.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
English: To help you remember to take Duloxetine Zentiva, you may find it easier to take it at the same times every day.
Swedish: Det är lättare att komma ihåg att ta Duloxetine Zentiva om man tar det vid samma tid varje dag.
English: Epidemiological data have suggested that the use of SSRIs in pregnancy, particularly in late pregnancy, may increase the risk of persistent pulmonary hypertension in the newborn (PPHN).
Swedish: Epidemiologiska data tyder på att användning av SSRI vid graviditet, särskilt i slutet av graviditeten, kan öka risken för persistent pulmonell hypertension hos den nyfödda (PPHN).
English: • are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
Swedish: • är allergisk mot duloxetin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
English: • falls (mostly in elderly people), fatigue;
Swedish: • fallolyckor (mest hos äldre), trötthet
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
English: Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of duloxetine in this age group have not yet been demonstrated.
Swedish: Dessutom har de långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och utveckling av intellekt och beteende ännu inte fastställts för duloxetin hos denna åldersgrupp.
English: • excessive vaginal bleeding shortly after birth (postpartum haemorrhage)
Swedish: • svår vaginal blödning kort efter förlossningen (postpartumblödning).
English: Your doctor may continue to give you Duloxetine Zentiva when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning.
Swedish: Din läkare kan fortsätta att ge dig Duloxetine Zentiva även när du känner dig bättre för att förhindra återfall i depression eller ångest.
English: Your doctor or midwife should be aware that you are taking duloxetine so they can advise you.
Swedish: Din läkare eller barnmorska bör informeras om att du tar duloxetin, så att de kan ge dig råd.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from moisture.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen för att skydda mot fukt.
English: The same precautions observed when treating patients with major depressive disorder should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders.
Swedish: Samma försiktighetsåtgärder som man vidtar när man behandlar patienter med egentlig depression bör vidtas när man behandlar patienter med andra psykiatriska åkommor.
English: What Duloxetine Zentiva is and what it is used for
Swedish: Vad Duloxetine Zentiva är och vad det används för