FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Seit für Sedimentsysteme die abgeschätzten Umweltkonzentrationen (PEC) abgeleitet wurden (EURAR, 2010), gab es signifikante Änderungen in der Art der Bestimmung der Sedimentkonzentrationen.
Lithuanian: Kalbant apie nuosėdų sistemas, po to, kai buvo nustatyta nuosėdoms taikytina prognozuojama cinko koncentracija aplinkoje (PEC) (EU RAR, 2010), koncentracijos nuosėdose nustatymo būdas labai pasikeitė.
German: Der CVMP ist der Auffassung, dass derartige Argumente nicht gelten, weil EnteroxidArzneimittel im Geltungsbereich dieses Verfahrens gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, enthalten sind.
Lithuanian: CVMP laikosi nuomonės, kad kadangi vaistai Enteroxid įtraukti į šią Direktyvos 2001/82/EC 35 straipsnyje numatytą procedūrą dėl maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, toks argumentas nepriimtinas.
German: Derzeit werden zwar unterschiedliche Indikationen und Dosierungen empfohlen, jedoch wird Zinkoxid hauptsächlich im Futter in einer Dosierung von 100 mg pro kg Körpergewicht (KG) pro Tag über 14 aufeinanderfolgende Tage hinweg angewendet.
Lithuanian: Šiuo metu šiuos vaistus rekomenduojama naudoti pagal skirtingas indikacijas ir taikant skirtingus dozavimo režimus, bet cinko oksidas daugiau naudojamas jį įmaišant į pašarus po 100 mg/kg kūno svorio (KS) per parą 14 dienų iš eilės, t. y.
German: • In Sandböden wird im Durchschnitt in ca. 31 Jahren ein durch Zink bedingtes Risiko für im Boden lebende Spezies erreicht.
Lithuanian: • smėliniuose dirvožemiuose pavojų dirvožemyje tarpstantiems organizmams cinkas kels po maždaug 31 metų.
German: Es sind keine Daten aus proprietären oder veröffentlichten Studie verfügbar, die die Wirksamkeit von Zinkoxid bei der Behandlung von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln stützen.
Lithuanian: Nėra farmacijos bendrovių atliktų arba paskelbtų tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti cinko oksido veiksmingumą gydant nujunkytų paršelių viduriavimą.
German: Die Autoren des Berichts gelangten außerdem zu dem Schluss, dass die aktuelle Anwendung von Zink in der Schweineproduktion in Dänemark zum Durchsickern von Zink von mit Schweinegülle gedüngten Feldern in die Wasserkompartimente führen könnte, und zwar in Konzentrationen, die möglicherweise ein Risiko für Wasserspezies darstellen.
Lithuanian: Šio ataskaitos autoriai taip pat priėjo prie išvados, kad dėl šiuo metu Danijos kiaulininkystės sektoriuje naudojamo cinko iš laukų, kurie tręšiami kiaulių srutomis, cinkas gali patekti į vandens komponentus tokios koncentracijos, kuri gali kelti pavojų vandens organizmams.
German: Darüber hinaus gelangten die Autoren zu dem Schluss, dass die aktuelle Anwendung von Zink in der Schweineproduktion in Dänemark zum Durchsickern von Zink von mit Schweinegülle gedüngten Feldern in die Wasserkompartimente führen könnte, und zwar in Konzentrationen, die möglicherweise ein Risiko für Wasserspezies darstellen.
Lithuanian: Be to, autoriai priėjo prie išvados, kad dėl šiuo metu Danijos kiaulininkystės sektoriuje naudojamo cinko iš laukų, kurie tręšiami kiaulių srutomis, cinkas gali patekti į vandens komponentus tokios koncentracijos, kuri gali kelti pavojų vandens organizmams.
German: Daher ist der CVMP der Ansicht, dass die im Rahmen des Befassungsverfahrens gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG für Gutal (EMA/V/A/108) vorgelegte Umweltverträglichkeitsprüfung wissenschaftlich fundiert ist und zur Nutzen-Risiko-Beurteilung für Arzneimittel verwendet werden sollte, die Zinkoxid zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, enthalten.
Lithuanian: Dėl šios priežasties CVMP laikosi nuomonės, kad Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos kreipimosi procedūros dėl Gutal (EMEA/V/A/108) metu pateiktas rizikos aplinkai vertinimas yra moksliškai pagrįstas ir turėtų būti naudojamas atliekant maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudos ir rizikos vertinimą.
German: Die Dauer der schützenden Wirkung wurde nur in einer Studie untersucht (Johansen et al., 2007), in der der Nachbeobachtungszeitraum ca. 41 Tage betrug.
Lithuanian: Apsauginio poveikio trukmė buvo tiriama atliekant tik vieną tyrimą (Johansen et al.
German: Im Jahr 2015 wurde infolge eines Befassungsverfahrens (EMEA/V/A/108) gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG für Gutal 1000 g/kg Vormischung für Fütterungsarzneimittel für Ferkel (im Folgenden „Gutal" genannt)1 ein Risiko für die Umwelt aufgrund einer Anreicherung von Zink in den Umweltkompartimenten „Boden" und „Wasser" (einschließlich Sediment) festgestellt, wobei saure, sandige Böden mit guter Entwässerung am stärksten gefährdet sind.
Lithuanian: 2015 m., užbaigus Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytą kreipimosi procedūrą (EMEA/V/A/108) dėl Gutal 1000 g/kg vaistinio premikso paršeliams (toliau - Gutal)1, buvo nustatyta, kad cinko kaupimasis žemės ir vandens komponentuose (įskaitant nuosėdas) kelia pavojų aplinkai, ir kad rūgštūs, smėliniai ir gerai drenuojami dirvožemiai yra jautriausi šiems procesams.
German: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. und Vetpharma Animal Health S.L.
Lithuanian: s r.o.", „Vepidan Aps", „Vetlima S.A.", „Vetoquinol Biowet Sp.
German: Daher wurden die zum Zeitpunkt der Überprüfung von diesen Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Informationen berücksichtigt, um deren Rechte zu wahren.
Lithuanian: Todėl, siekdamas apsaugoti šių registruotojų teises, CVMP atsižvelgė į pakartotinio nagrinėjimo procedūros metu jų pateiktą informaciją.
German: Die Sediment-PEC-Werte anbelangend werden die Akkumulationsfaktoren (z. B. Ablagerung, Resuspension und Verschüttung von Zink) nicht miteinbezogen; es wird angenommen, dass suspendierte Sedimente repräsentativ für abgelagertes Sediment sind, und AVS-Konzentrationen werden nicht berücksichtigt.
Lithuanian: Kalbant apie PEC vertes nuosėdose, kadangi į kaupimosi faktorius (pvz., cinko nusodinimą, pakartotinį suspendavimą ir palaidojimą) neatsižvelgiama, daroma prielaida, kad suspenduotos nuosėdos yra nusėdusios nuosėdos, ir neatsižvelgiama į rūgštyje lakių sulfidų kiekius.
German: Trotz dieser Unsicherheiten und unter Berücksichtigung der Natur des Wirkstoffs als anorganischem Molekül sowie der Schwierigkeiten, die während des Antragsverfahrens für die Bewertung des Umweltrisikos für einen Stoff „außerhalb" der derzeitigen CVMP/VICH-Leitlinie festgestellt wurden, kann akzeptiert werden, dass die anhand der IDMM-Ergebnisse extrapolierten PEC-Schätzwerte die Umweltexposition bei der Risikocharakterisierung von Gutal angemessen widerspiegeln.
Lithuanian: Nepaisant šių neaiškumų, atsižvelgiant į veikliosios medžiagos, kaip neorganinės molekulės, pobūdį ir sunkumus, kurių iškilo vertinant junginio, kuris neįtrauktas į šiuo metu patvirtintas CVMP ir VICH gaires, keliamą riziką aplinkai, galima sutikti, kad apytikrės PEC vertės,
German: Im Rahmen des vorstehend genannten Verfahrens für Gutal wurde die Möglichkeit, Gülle nicht in aufeinanderfolgenden Jahren auf denselben Flächen auszubringen, um die Anreicherung von Zink zu verlangsamen, als mögliche Risikominderungsmaßnahme angesehen.
Lithuanian: Minėtos procedūros dėl Gutal metu galimybė mėšlu netręšti to paties žemės ploto kelis metus iš eilės siekiant sulėtinti cinko kaupimąsi buvo vertinama kaip galima rizikos mažinimo priemonė.
German: Basierend auf der Gesamtheit der verfügbaren Daten, einschließlich der im Rahmen des ursprünglichen Beurteilungsverfahrens eingereichten Informationen und der von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgebrachten detaillierten wissenschaftlichen Begründungen für eine Überprüfung gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass die wissenschaftlichen Begründungen nicht ausreichen, um die vorherigen Schlussfolgerungen des CVMP, die in seinem Gutachten vom 8. Dezember 2016 enthalten sind, zu revidieren; in diesem zog man die Schlussfolgerung, dass das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis für Zinkoxid enthaltende Arzneimittel zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, negativ ist.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus turimus duomenis, įskaitant informaciją, pateiktą pirminio vertinimo procedūros metu, ir registruotojų pateiktus išsamius mokslinius argumentus, kuriais remdamiesi jie prašė pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, CVMP priėjo prie išvados, kad pateiktų mokslinių argumentų nepakanka, kad komitetas galėtų pakeisti savo ankstesnes 2016 m.
German: Tatsächlich trägt die Anwendung von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zu ca. 30 % der in Gülle enthaltenen Gesamtmenge an Zink bei.
Lithuanian: Faktiškai maždaug 30 proc. viso mėšle esančio cinko kiekio jame atsiranda dėl naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen räumen ein, dass die vorgeschlagenen Risikominderungsmaßnahmen laut der Beurteilung durch den CVMP die Gesamtfreisetzung von Zink in die Umwelt lediglich „verdünnen", nicht aber verringern werden und es daher nur eine Frage der Zeit sein wird, bis in allen Umweltkompartimenten Risiken vorhanden sind.
Lithuanian: Registruotojai pritaria, kad, remiantis CVMP vertinimu, pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės tik sulėtins bendro į aplinką patenkančio cinko kiekio didėjimą, bet jo nesustabdys ir kad tai tik laiko klausimas, kada cinko keliama rizika pasireikš visuose aplinkos komponentuose.
German: Obwohl es hinsichtlich der linearen Extrapolation der IDMM-Ergebnisse Unsicherheiten gibt, wird davon ausgegangen, dass die anhand der IDMM-Ergebnisse extrapolierten PEC-Werte die Umweltexposition bei der Risikocharakterisierung von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur Anwendung bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, „angemessen" widerspiegeln.
Lithuanian: Nors esama neaiškumų dėl taikant IDMM gautų rezultatų tiesinės ekstrapoliacijos, PEC vertės, ekstrapoliuotos iš rezultatų, gautų taikant IDMM, pagrįstai atspindi veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudojimo maistiniams gyvūnams poveikį aplinkai vertinant šių vaistų keliamą riziką.
German: Fixdosiskombinationspräparate können nicht dadurch gerechtfertigt werden, dass sie eine unzulängliche Diagnose ausgleichen.
Lithuanian: Fiksuotų dozių sudėtinių vaistų naudojimas negali būti pagrįstas, jeigu nenustatyta tiksli diagnozė.
German: In allen Kompartimenten wurden bei den untersuchten Ausbringungsraten Risiken in Bezug auf einige Szenarien festgestellt.
Lithuanian: Visuose komponentuose pagal kai kuriuos scenarijus rizika buvo nustatyta esant kiekvienam tirtam naudojimo rodikliui.
German: Verträglichkeit
Lithuanian: Toleravimas
German: Die bereitgestellten Daten deuten darauf hin, dass diese Verfahrensweise mit Fehlern behaftet ist und diese beim Sediment und bei geringen Belastungen stärker ausgeprägt sind.
Lithuanian: Iš pateiktos informacijos matyti, kad esama paklaidų ir kad rizikos nuosėdų komponentui vertinime bei esant nedidelėms apkrovos vertėms, jos yra didesnės.
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass die Wirksamkeit von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur Behandlung von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln nicht durch Daten gestützt ist und nicht nachgewiesen werden kann.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, veiksmingumas gydant nujunkytų paršelių viduriavimą yra nepagrįstas duomenimis ir negali būti įrodytas;
German: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link
Lithuanian: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link dirvožemiuose.
German: Die Berechnung standortspezifischer PNEC-Werte für Gutal wurde in Excel mit einem Boden-PNEC-Rechner (entwickelt von der Firma Arche Consulting)14 durchgeführt, der zur Ermittlung der Bioverfügbarkeit von Zink im Boden relevante Parameter wie pH, Gehalt an organischem Material und Ton sowie die Kationenaustauschkapazität einbezieht.
Lithuanian: Konkrečioms vietoms taikytinos Gutal PNEC vertės buvo apskaičiuotos naudojant Excel formato PNEC dirvožemyje skaičiuoklę (ją sukūrė „Arche Consulting")14, kuri apima nustatant cinko biologinį įsisavinamumą dirvožemyje svarbius parametrus, t. y.
German: Unter Berücksichtigung der im Allgemeinen verfügbaren Daten war der CVMP trotz des Mangels an GCP-konformen Studien der Auffassung, dass die Auswirkungen einer Zinkoxid-Supplementierung auf die Reduzierung der Diarrhö Fälle im Zeitraum nach dem Absetzen ausreichend untermauert waren.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus turimus duomenis, nepaisydamas to, kad nebuvo atlikta GKP pagrįstų tyrimų, CVMP laikėsi nuomonės, kad pašaro papildymo cinko oksidu poveikis siekiant sumažinti nujunkytų paršelių viduriavimo atvejų skaičių yra pakankamai pagrįstas įrodymais.
German: Im Rahmen des vorstehend genannten Befassungsverfahrens für Gutal wurde die Möglichkeit, Gülle nicht in aufeinanderfolgenden Jahren auf denselben Flächen auszubringen, um die Anreicherung von Zink zu verlangsamen, als mögliche Risikominderungsmaßnahme angesehen.
Lithuanian: Minėtos kreipimosi procedūros dėl Gutal metu galimybė mėšlu netręšti to paties žemės ploto kelis metus iš eilės siekiant sulėtinti cinko kaupimąsi buvo vertinama kaip galima rizikos mažinimo priemonė.
German: Die wichtigsten Faktoren zur Bestimmung der Bioverfügbarkeit (und damit der Ökotoxizität) in Böden sind der Bodentyp und die Zeit zwischen dem Zinkeintrag in den Boden und der Untersuchung der Toxizität („Alterung").
Lithuanian: Dirvožemiuose biologiškai įsisavinama nedidelė cinko dalis (<1 %). Svarbiausi veiksniai nustatant biologinį cinko įsisavinamumą (o kartu ir ekotoksiškumą) dirvožemiuose yra dirvožemio tipas ir laikas nuo cinko patekimo į dirvožemį iki toksiškumo tyrimo (vadinamojo senėjimo laikas).
German: Außerdem werden die Ferkel in einem Alter von 3-4 Wochen (d. h. bei 7-8 kg) abgesetzt, während die angemeldete Indikation für die vorstehend genannten Produkte auf Schweine mit einem Gewicht von bis zu 40 kg KG lautet.
Lithuanian: kai jie sveria 7-8 kg), tačiau paraiškoje dėl minėtų veterinarinių vaistų nurodytos kiaulės iki 40 kg KS.
German: Die Kombination von konservativem PNEC- (ohne Berücksichtigung der Bioverfügbarkeit) und PECWert kann zu einer Überschätzung des durch Zink in Sedimenten bedingten Risikos führen.
Lithuanian: Dėl konservatyvios PNEC (neatsižvelgiant į biologinį įsisavinamumą) ir PEC derinio nuosėdose esančio cinko, keliama rizika gali būti pervertinta.
German: Zinkoxid wird für die Prävention von Diarrhö nach dem Absetzen (d. h. Reduzierung der Inzidenz von Diarrhö in der Phase nach dem Absetzen) bei Ferkeln als nützlich angesehen.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad cinko oksidas yra naudingas siekiant išvengti nujunkytų paršelių viduriavimo (t. y. sumažinti laikotarpiu po nujunkymo pasireiškiančio viduriavimo atvejų skaičių).
German: Im Rahmen des Befassungsverfahrens gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG für Gutal (EMEA/V/A/108) waren keine unterstützenden Feldstudien zur Anreicherung von Zink im Boden verfügbar.
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos kreipimosi procedūros dėl Gutal (EMEA/V/A/108) metu patvirtinamųjų cinko kaupimosi dirvožemiuose lauko tyrimų nepateikta.
German: Der prozentuale Anteil an Ferkeln mit Diarrhö wurde durch die Verabreichung von Zink im Futter erheblich beeinflusst.
Lithuanian: Viduriuojančių paršelių procentinei daliai reikšmingą įtaką turėjo pašare naudotas cinkas.
German: Diese lautet wie folgt: Ungeachtet der Mängel, die die vorgelegten Daten aufweisen, ist man der Ansicht, dass die Wirksamkeit von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln bei der Prävention von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln nachgewiesen wurde.
Lithuanian: y., nepaisant pateiktų duomenų trūkumų, laikomasi nuomonės, kad veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, veiksmingumas siekiant išvengti nujunkytų paršelių viduriavimo yra įrodytas.
German: Dieser Trend bei der Zinkanreicherung auf landwirtschaftlich genutzten Böden durch die Anwendung von Zinkoxid in Tierarzneimitteln wurde kürzlich von Bak et al. (2015) gemeldet.
Lithuanian: Informaciją apie šią cinko kaupimosi žemės ūkio tikslais naudojamame dirvožemyje dėl veterinarijoje naudojamo cinko oksido tendenciją neseniai pateikė Bak et al.
German: Die vorgelegten Daten stützen die Anwendung von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur Prävention von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln in einer Dosierung von 100 mg/kg KG pro Tag (entspricht 2 500 ppm Zink im Futter) über eine Dauer von 14 Tagen.
Lithuanian: Pateikti duomenys patvirtina, kad veterinarinį vaistą, kurio sudėtyje yra cinko oksido, galima naudoti siekiant išvengti nujunkytų paršelių viduriavimo, jį naudojant 14 dienų po 100 mg/kg KS per parą (tai atitinka 2500 ppm į pašarą dedamo cinko).
German: Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten
Lithuanian: 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten
German: Der CVMP stimmt dem Argument des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen, dass die ursprüngliche Nutzen-Risiko-Bewertung für das Befassungsverfahren gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82 für Gutal (EMEA/V/A/108) positiv ausfiel, nicht zu.
Lithuanian: CVMP nepritaria registruotojo teiginiui, kad Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos procedūros dėl Gutal (EMEA/V/A/108) metu atliktas pirminis naudos ir rizikos santykio vertinimas buvo teigiamas.
German: Daher ist der CVMP angesichts der insgesamt verfügbaren Daten der Auffassung, dass die ermittelten Risiken für die Umwelt aufgrund der kontinuierlichen jährlichen Anreicherung von Zink im Boden durch die Ausbringung von Gülle auf landwirtschaftlichen Flächen mit der Anwendung der beiden vorstehend beschriebenen Risikominderungsmaßnahmen nicht wirksam kontrolliert werden können.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių CVMP laikosi nuomonės, kad, atsižvelgiant į visus turimus duomenis, pirmiau minėtų dviejų rizikos mažinimo priemonių nepakanka, siekiant veiksmingai kontroliuoti riziką aplinkai, kuri buvo nustatyta pagal nuolat per metus dėl žemės ūkio paskirties žemės tręšimo mėšlu dirvožemyje susikaupiantį cinko kiekį.
German: Laut kürzlich veröffentlichten Daten kann in der Nutztierhaltung angewendetes Zink die Ausbreitung von Antimikrobiotikaresistenzen (MRSA) aufgrund von Co-Resistenzen fördern.
Lithuanian: Remiantis neseniai paskelbtais duomenimis, gyvulininkystėje naudojamas cinkas dėl susietojo atsparumo gali skatinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms (MRSA) plitimą.
German: Daher bleibt unklar, inwieweit Zinkoxid nach Ende der Behandlung einen weiteren Nutzen aufweist.
Lithuanian: Todėl tebėra neaišku, ar, nutraukus gydymą, teigiamas cinko oksido poveikis išlieka.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen argumentiert außerdem, dass die Ablehnung der im Rahmen des Verfahrens gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82 für Gutal (EMA/V/A/108) vorgeschlagenen Risikominderungsmaßnahmen nicht ausreichend gerechtfertigt ist.
Lithuanian: Registruotojas taip pat teigia, kad Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos procedūros dėl Gutal (EMEA/V/A/108) metu pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės buvo nepagrįstai atmestos.
German: Obwohl die PEC-Werte für die einzelnen Kompartimente nicht überprüft werden können, da das IDMM nicht bereitgestellt wurde, scheinen sie insgesamt recht konservativ (zurückhaltend) zu sein, da ein sinnvolles Schlimmstfall-Expositionsszenarium berücksichtigt wird, nämlich die kontinuierliche
Lithuanian: Kadangi, nepateikus IDMM, PEC verčių kiekviename komponente negalima patikrinti, jos atrodo pakankamai konservatyvios, nes vertinamas pagrįstas blogiausio atvejo poveikio scenarijus, t. y. jei neatmieštas mėšlas būtų nuolat naudojamas iki 2060 m.
German: Diese Ausbringungsraten wurden gewählt, weil sie in der Studie von Monteiro et al. (2010) zu Zinkoxid enthaltenden Futterzusätzen gemeldet wurden und kein Schlimmstfall-Szenario für Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel darstellen (dieses würde sich im Bereich von 8 kg -1 a-1 bewegen).
Lithuanian: (2010) tyrime dėl pašarų priedų, kuriuose yra cinko oksido, ir tai nėra blogiausio atvejo scenarijus naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido, kurio atveju jis siektų maždaug 8 kg ha-1 a-1.
German: Es wurde eine Zusammenfassung der Ergebnisse einer von Johansen et al. in Dänemark im Jahr 2007 durchgeführten Studie vorgelegt2, in der die Wirkungen von Zinkoxid auf Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln geprüft wurden.
Lithuanian: Danijoje atlikto tyrimo2, kurio metu buvo vertinamas cinko oksido poveikis nujunkytų paršelių viduriavimui, rezultatų suvestinė.
German: Es waren keine Informationen zur Ermittlung der Dauer der Wirkung nach dem Ende der Zinkoxid-Verabreichung verfügbar.
Lithuanian: Informacijos, kuria remiantis būtų galima nustatyti poveikio trukmę nutraukus gydymą cinko oksidu, nepateikta.
German: Infolgedessen war der CVMP der Ansicht, dass die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Huvepharma vorgeschlagenen PNEC-Werte zur Charakterisierung von Risiken (Berechnung von Risikoquotienten (RQs)) von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung an Tiere, die der Lebensmittelgewinnung dienen, verwendet werden können.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad registruotojo „Huvepharma" pateiktas PNEC vertes galima naudoti apibūdinant maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, keliamą riziką (apskaičiuojant rizikos koeficientus (RK)).
German: Die wissenschaftlichen Begründungen von DSM Nutritional Products und Provimi für die Überprüfung konzentrierten sich auf die Wirksamkeit von Zinkoxid, Risiken einer (Co-)Selektion von Resistenzgenen und Risiken für die Umwelt.
Lithuanian: Moksliniuose argumentuose, kuriais remdamosi bendrovės „MDSM Nutritional Products" ir „Provimi" prašė pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, visas dėmesys buvo sutelktas į cinko oksido veiksmingumą, atsparumo genų selekcijos (bendros selekcijos) riziką ir riziką aplinkai.
German: Beurteilung des potenziellen Nutzens im Zusammenhang mit der Anwendung von Zinkoxid bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen Zinkoxid als alleinstehender Wirkstoff
Lithuanian: Cinko oksido naudojimo maistiniams gyvūnams galimos naudos vertinimas Kai cinkas oksidas yra vienintelė veiklioji medžiaga
German: Der Ausschuss ist außerdem der Ansicht, dass die Variabilität der Bodeneigenschaften (d. h. Bodentypen) zu Unterschieden beim Verbleib und Verhalten von Zink in der Umwelt führt.
Lithuanian: Komitetas taip pat laikosi nuomonės, kad dirvožemio savybių skirtumai (t. y.
German: Es wurden keine Studien zur Stützung der Indikation „Behandlung" eingereicht.
Lithuanian: Nepateikta nė vieno tyrimo gydymo indikacijai pagrįsti.
German: Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V.
Lithuanian: Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.
German: Dem CVMP wurden im Rahmen dieses Befassungsverfahrens insgesamt fünf verschiedene Umweltverträglichkeitsprüfungen zu Zinkoxid enthaltenden Arzneimitteln zur oralen Verabreichung an Ferkeln über einen Zeitraum von 2-6 Wochen vorgelegt, die in Konzentrationen zwischen 2 500 und 3 100 ppm Zinkoxid im Futter verabreicht werden.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu CVMP buvo pateikti iš viso penki skirtingi 2-6 savaites paršeliams per os naudojamų vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido (po 2500-3100 ppm cinko oksido kartu su pašaru), keliamos rizikos aplinkai vertinimai.
German: Der CVMP ist der Auffassung, dass die Mehrheit der für die betroffenen Arzneimittel vorgelegten Risikobeurteilungen bei den verwendeten Modellen zum Verbleib und Verhalten in der Umwelt Mängel aufwiesen.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad likimo modeliai, kurie buvo naudojami atliekant daugumą pateiktų atitinkamų vaistų keliamos rizikos vertinimų, turėjo tam tikrų trūkumų.