FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'esatto meccanismo d'azione dell'interferone omega non è perfettamente conosciuto, ma può includere un aumento delle difese aspecifiche dell'organismo, in particolare nel cane contro la parvovirosi canina e nel gatto contro le retrovirosi feline (FeLV, FIV).
Hungarian: Az interferon-omega pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de valószínű, hogy a szervezet nem specifikus védekezésével van kapcsolatban, főleg kutyákban a parvovírus ellen.
Italian: Presentazione da 5 MU:
Hungarian: 5ME kiszerelés:
Italian: Cani: la posologia è di 2.5 MU/kg di peso corporeo.
Hungarian: Kutya: Az adag 2,5 ME/ testtömegkilogramm.
Italian: Solvente: Flaconcino di vetro di tipo I da 1 ml di solvente chiuso con tappo di gomma in elastomero di butile
Hungarian: I típusú injekciós üveg 1 ml oldószerrel butil elasztomer gumi dugóval.
Italian: • leggera letargia e tendenza alla sonnolenza
Hungarian: • Enyhe letargia és aluszékonyság
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Hungarian: A kereskedemi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évigAz előírás szerinti feloldás után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Italian: In alcuni casi durante il trattamento, si possono osservare, sia nei cani che nei gatti, i seguenti segni clinici transitori:
Hungarian: Néhány esetben, a kezelés alatt, a következő átmenti klinikai tünetek jelentkeztek kutyákon és macskákon:
Italian: Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo la ricostituzione.
Hungarian: A terméket feloldás után azonnal fel kell használni, tartósítószer hiánya miatt.
Italian: In caso di somministrazione endovenosa nei gatti, può aumentare la comparsa di effetti secondari, quali ipertermia, feci molli, anoressia, diminuzione dell'assunzione di liquidi, collasso.
Hungarian: hypertermia, lágy bélsár, anorexia, csökkent folyadékfelvétel, vagy összeesés.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni dose da 1 ml contiene:
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden 1 ml adag tartalmaz: Hatóanyag:
Italian: MODALITÀ E VIE DI SOMMINISTRAZIONE
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE
Hungarian: A NAGY- ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Italian: Presentazioni da 10 MU:
Hungarian: 10ME kiszerelés:
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Interferoni.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Állatgyógyászati.
Italian: Sodio idrossido 0,2 M Cloruro di sodio
Hungarian: Nátrium hidroxid 0.2 M Nátrium klorid D-szorbitol sertés eredetű tisztított zselatin
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó VIRBAC
Italian: La posologia è di 2,5 MU/kg di peso corporeo.
Hungarian: Az adag 2.5 ME/ testtömegkilogramm.
Italian: Gatti: In caso di trattamenti ripetuti per malattie croniche associati ad insufficienza cardiaca o renale, la relativa malattia deve essere controllata prima dell'utilizzo di VIRBAGEN OMEGA.
Hungarian: Macska: Krónikus szív-,máj- vagy veseelégtelenség esetén a VIRBAGEN OMEGA ismételt alkalmazása előtt az alapbetegség ellenőrzése szükséges.
Italian: Da vendersi solo su prescrizione medico veterinaria.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Italian: Con un sovradosaggio 10 volte superiore, sia nei cani che nei gatti, sono stati osservati i seguenti segni clinici:
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Tízszeres túladagolás esetén kutyákban és macskákban a következő klinikai tünetek voltak megfigyelhetőek:
Italian: Precauzioni speciali per l'uso negli animali
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok
Italian: Gatti: la posologia è di 1 MU/kg di peso corporeo.
Hungarian: Macska: Az adag 1 ME/ testtömegkilogramm.
Italian: La frazione liofilizzata deve essere ricostituita con 1 ml del solvente specifico per ottenere, a seconda della presentazione, una sospensione limpida ed incolore contenente 5 MU o 10 MU d'interferone ricombinante.
Hungarian: A fagyasztva szárított frakciót a készítmény saját oldószerének 1 ml-ében kell feloldani, a kiszereléstől függően a tiszta, színtelen szuszpenzió 5 ME, vagy 10 ME rekombináns interferont tartalmaz.
Italian: VIRBAGEN OMEGA 10 MU per cani e gatti
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak
Italian: TEMPO DI SOSPENSIONE
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2006.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12 - 2006
Italian: • ipertermia (aumento della temperatura corporea, 3-6 ore dopo l'iniezione);
Hungarian: • hyperthermia (testhőmérséklet növekedés 3-6 órával az injekció beadása után)
Italian: Questi parametri rientrano nella norma nel corso della settimana successiva all'ultima iniezione.
Hungarian: Ezek a tünetek az utolsó injekciót követő héten helyreállnak.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos vitát!
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén találhatók.
Italian: Il tasso di mortalità nei cani sottoposti a trattamento con Virbagen Omega è stato 4,4-6,4 volte inferiore rispetto a quello degli animali non trattati.
Hungarian: A mortalitás a Virbagen Omegával kezelt kutyáknál 4,4-6,4-szer alacsonyabb volt, mint a kezeletlen állatoknál.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Sintesi destinata al pubblico
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) VIRBAGEN OMEGA EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Italian: Si devono effettuare tre distinti trattamenti della durata di 5 giorni, al giorno 0, al giorno 14 e al giorno 60.
Hungarian: Két további 5 napos kezelést kell végezni az első 5 napos kúrát követő 14. és 60. napon.
Italian: Il 6 novembre 2001 la Commissione europea ha rilasciato alla Virbac SA un'autorizzazione all'immissione in commercio per Virbagen Omega, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2001. november 6-án az Európai Bizottság a Virbac SA részére a Virbagen Omegára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Inoltre si può osservare una leggera diminuzione nella conta dei globuli bianchi, delle piastrine e dei globuli rossi, e un aumento della concentrazione di alanina aminotransferasi (un enzima del fegato).
Hungarian: Ezenkívül enyhe fehérvérsejt-, vörösvérsejt- és trombocita szám csökkenés, valamint az alanin aminotranszferáz (egy májenzim) koncentrációjának növekedése előfordulhat.
Italian: Gli interferoni sono una famiglia di proteine naturali prodotte dall'organismo in risposta alle infezioni virali.
Hungarian: Az interferonok egy olyan természetesen előforduló fehérje család, melyek vírusfertőzésekre adott válaszként termelődnek.
Italian: • vomito;
Hungarian: • múló hányás
Italian: Altre informazioni su Virbagen Omega:
Hungarian: A Virbagen Omegával kapcsolatos egyéb információk:
Italian: • stanchezza passeggera durante il trattamento (solo nei gatti).
Hungarian: • kimerültség a kezelés alatt, csak macskáknál
Italian: La dose è di 2,5 MU/kg di peso corporeo.
Hungarian: Adagja 2,5 ME/testsúly kg.
Italian: Il medicinale è indicato per il trattamento di cani e gatti.
Hungarian: Kutyáknál és macskáknál alkalmazzák.
Italian: Gatti: la sospensione deve essere iniettata per via sottocutanea (sotto la pelle) una volta al giorno per 5 giorni consecutivi.
Hungarian: Macskáknál: A szuszpenziót szubkután (a bőr alá adott) injekcióban kell beadni naponta egyszer 5 egymást követő napon.
Italian: Nella popolazione di gatti osservati (positivi al virus FeLV o al virus FIV oppure infetti da entrambi) si è assistito nel tempo a una riduzione dei segni clinici, che ha determinato un miglioramento della qualità della vita.
Hungarian: A macska populációban (akár FeLV pozitívak, akár FIV pozitívak voltak, vagy a két vírus együttes fertőzése állt) idővel csökkentek a klinikai tünetek, és javult a macskák életminősége.
Italian: L‘EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Hungarian: Azt kívánja bemutatni, hogy az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CVMP) a megadott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
Italian: Nei gatti affetti da immunodeficienza felina il tasso di mortalità era basso (5%) ed è rimasto invariato a seguito del trattamento.
Hungarian: FIV-vel fertőzött macskáknál a mortalitás alacsony (5%) volt és ez a kezelést követően sem változott.
Italian: La somministrazione di Virbagen Omega può provocare, sia nei cani che nei gatti, i seguenti segni clinici transitori:
Hungarian: A Virbagen Omega injekció a következő átmeneti tüneteket idézheti elő kutyákban és macskákban:
Italian: Cane: la sospensione deve essere iniettata per via endovenosa (in vena) una volta al giorno per 3 giorni consecutivi.
Hungarian: Kutyáknál: A szuszpenziót intravénás (a vénába adott) injekcióban kell beadni naponta egyszer 3 egymást követő napon.
Italian: principale parametro dell'efficacia del prodotto era dato dal confronto con il tasso di mortalità dei cani non sottoposti al trattamento.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a mortalitás volt, a kezeletlen kutyákkal összehasonlítva.
Italian: Nei gatti non anemici il tasso di mortalità (50%) è diminuito del 20%.
Hungarian: Nem vérszegény macskáknál a mortalitás (50%) 20%-kal csökkent.
Italian: Virbagen Omega 2,5 MU/kg è stato somministrato per via endovenosa per 3 giorni.
Hungarian: Testsúly kilogrammonként 2,5 ME Virbagen Omegát adtak intravénásan 3 napig.
Italian: Virbagen Omega agisce stimolando il sistema immunitario ad attaccare il virus.
Hungarian: A Virbagen Omega hatását a vírusokat megtámadó immunrendszer stimulálásával fejti ki.
Italian: Il principio attivo di Virbagen Omega, l'interferone omega, viene prodotto con un metodo noto come "tecnologia ricombinante".
Hungarian: A Virbagen Omega hatóanyagát, az omega-interferont, egy „rekombináns technológia" néven ismert eljárással állítják elő.
Italian: La dose è di 1 MU/kg di peso corporeo.
Hungarian: Adagja 1 ME/testsúly kg.
Italian: Nei gatti anemici con leucemia felina il tasso di mortalità (circa il 60%) è diminuito del 30% circa.
Hungarian: A FeLV-vel fertőzött vérszegény macskák mortalitása (kb. 60%) körülbelül 30%-kal csökkent.
Italian: Virbagen Omega è stato studiato su cani (maschi e femmine) di almeno 5 settimane di età affetti da parvovirosi.
Hungarian: A Virbagen Omegát legalább 5 hetes, parvovírussal fertőzött (kan és nőstény) kutyákban vizsgálták.
Italian: Nel trattamento di gatti affetti da leucemia felina si sono osservate una riduzione dei segni clinici (nell'arco di 4 mesi) e una riduzione del tasso di mortalità.
Hungarian: FeLV-vel fertőzött macskáknál 4 hónapig csökkentek a klinikai tünetek és a csökkent a mortalitás.
Italian: L'interferone omega si ottiene da una cellula in cui è stato inserito un gene (DNA) che la rende in grado di produrlo.
Hungarian: Az omega-interferont egy sejt állítja elő, mely egy olyan gént (DNS-t) kapott, ami képessé teszi a sejtet az omega-interferon előállítására.
Italian: Quali benefici ha mostrato Virbagen Omega nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Virbagen Omegának a vizsgálat során?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Virbagen Omega siano superiori ai rischi nella riduzione della mortalità e dei segni clinici della parvovirosi nei cani a partire da un mese di età e nel trattamento dei gatti affetti da leucemia felina e/o da immunodeficienza felina allo stadio non terminale a partire da 9 settimane di età e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Virbagen Omega.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy az egyhónapos vagy annál idősebb kutyák parvovírus fertőzöttsége klinikai tüneteinek és mortalitásának csökkentése céljából, valamint a nem terminális fázisban lévő FeLV vírussal és/vagy FIV vírussal fertőzött 9 hetes vagy annál idősebb macskák kezelésére alkalmazott Virbagen Omega előnyei meghaladják a kezeléssel járó kockázatokat.
Italian: Virbagen Omega è usato per ridurre la mortalità e i segni clinici della parvovirosi (un'infezione virale molto contagiosa) nei cani a partire dall'età di 1 mese.
Hungarian: A Virbagen Omegát a parvovírus fertőzöttség (egy nagyon ragályos vírusfertőzés) mortalitásának és klinikai tüneteinek csökkentésére használják kutyáknál 1 hónapos kórtól.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia del prodotto era dato dal confronto con il tasso di mortalità rilevato nel gruppo di controllo e dalla diminuzione dei segni clinici a seguito del trattamento.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a mortalitás volt, összehasonlítva a kezeletlen macskákéval, valamint a kezelés utáni klinikai tünetek.
Italian: L'interferone omega analogo agisce allo stesso modo dell'interferone omega naturale.
Hungarian: Ez az omega-interferon pótlás ugyanúgy fejti ki a harását, mint a természetes úton termelődött omega-interferon.
Italian: • feci molli fino a una leggera diarrea (solo nei gatti);
Hungarian: • lágy széklet, enyhe hasmenés, csak macskáknál
Italian: Virbagen Omega contiene il principio attivo interferone ricombinante omega.
Hungarian: A Virbagen Omega rekombináns omega-interferon hatóanyagot tartalmaz.
Italian: Virbagen Omega contiene il principio attivo interferone ricombinante omega di origine felina in flaconi da 5 MU o 10 MU.
Hungarian: A Virbagen Omega üvegenként 5 ME vagy 10 ME rekombináns macska eredetű omega-interferon hatóanyagot tartalmaz.
Italian: Virbagen Omega è un liofilizzato e solvente da costituire in una sospensione iniettabile.
Hungarian: A Virbagen Omega egy liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldószer, amiből szuszpenziós injekciót kell készíteni.
Italian: Virbagen Omega è stato studiato anche nel trattamento di gatti anemici e non anemici infetti da FeLV e/o FIV a partire dalla 9° settimana di età.
Hungarian: A Virbagen Omegát vérszegény vagy nem vérszegény FeLV-vel és/vagy FIV-vel fertőzött 9 hetes vagy annál idősebb macskák kezelésében is tanulmányozták.
Italian: Virbagen Omega è usato anche nel trattamento di gatti colpiti da FeLV (virus della leucemia felina), e/o FIV (virus dell'immunodeficienza felina), a stadi clinici non critici, dalla 9° settimana di età.
Hungarian: A Virbagen Omegát FeLV-vel (macskák leukémia vírusa) és/vagy FIV-vel (macskák immunhiányos betegség vírusa) fertőzött nem terminális állapotban lévő macskák kezelésére is alkalmazzák 9 hetes kórtól.
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Virbagen Omega?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Virbagen Omegát?
Italian: Perché è stato approvato Virbagen Omega?
Hungarian: Miért engedélyezték a Virbagen Omega forgalomba hozatalát?
Italian: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g Granulato
Hungarian: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g
Italian: Uso orale flacone (HDPE) 1 x 60 g granulato
Hungarian: 1 x 60 g granulátum
Italian: Ulteriori informazioni su Viread sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Hungarian: A Viread-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Viread?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Viread biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Viread ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 5 febbraio 2002.
Hungarian: 2002. február 5-én a Viread az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Italian: Inoltre, Viread può causare una riduzione della densità ossea.
Hungarian: Ezen túlmenően a Viread a csontsűrűség csökkenését is előidézheti.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Viread sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Viread alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Italian: Nei pazienti trattati con Viread sono stati osservati anche rari casi di gravi problemi renali.
Hungarian: A Viread-dal kezelt betegeknél ritkán súlyos veseproblémákat is észleltek.
Italian: Viread (tenofovir disoproxil)
Hungarian: Viread (tenofovir-dizoproxil)
Italian: Viread non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare l'insorgenza di danni al sistema immunitario e lo sviluppo di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Hungarian: A Viread nem gyógyítja a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Italian: Perché Viread è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Viread forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: Viread, disponibile in compresse e in granulato, si assume una volta al giorno con il cibo.
Hungarian: A Viread tablettát vagy granulátumot naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Viread (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea, vomito, diarrea, capogiro, ipofosfatemia (bassi livelli di fosfato nel sangue), eruzione cutanea e astenia (debolezza).
Hungarian: A Viread leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányinger, hányás, hasmenés, szédülés, hipofoszfatémia (alacsony foszfátszint a vérben), kiütések és a gyengeség.
Italian: Altre informazioni su Viread
Hungarian: A Viread-dal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Assunto in associazione ad altri medicinali antivirali, Viread riduce la quantità di HIV presente nel sangue mantenendola a un livello basso.
Hungarian: A Viread más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Italian: Il risultato relativo al trattamento con associazione di Viread ed emtricitabina si è attestato all'88 %.
Hungarian: A Viread és az emtricitabin kombinációjával végzett kezelés esetében ez az arány 88% volt.
Italian: Viread può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV o dell'epatite B cronica.
Hungarian: A Viread csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a HIV-fertőzés vagy a krónikus hepatitisz B kezelésében tapasztalt orvos kezdheti meg.
Italian: Il principio attivo di Viread, tenofovir disoproxil, è un "profarmaco" che viene convertito in tenofovir nell'organismo.
Hungarian: A Viread hatóanyaga, a tenofovir-dizoproxil egy „előanyag", amely a szervezetben tenofovirrá alakul át.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti è usato solo in pazienti che non possono essere trattati con altri inibitori nucleotidici della trascrittasi inversa di prima linea (nucleotide reverse transcriptase inhibitors, NRTI).
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőkorúaknál csak akkor alkalmazható, ha más elsővonalbeli nukleotid reverz transzkriptáz gátlóval (NRTI) nem kezelhetők.
Italian: Negli adulti può essere usato anche in pazienti con danno epatico il cui fegato non funziona adeguatamente (malattia epatica scompensata) e in pazienti che non rispondono al trattamento con lamivudina (un altro medicinale per l'infezione da epatite B).
Hungarian: Felnőttek esetében azoknál a májkárosodásban szenvedő betegeknél is alkalmazható, akiknek nem működik megfelelően a mája (dekompenzált májbetegség), valamint olyan betegeknél, akik nem reagálnak a lamivudinnal (egy másik hepatitisz B elleni gyógyszer) végzett kezelésre.
Italian: Tenofovir interferisce inoltre con l'azione di un enzima prodotto dal virus dell'epatite di tipo B denominato DNA polimerasi, che contribuisce alla formazione del DNA virale.
Hungarian: A tenofovir szintén gátolja a hepatitisz B vírus által termelt, DNS-polimeráz nevű enzim működését, amely a vírus DNS-ének kialakításában játszik szerepet.
Italian: Uno di questi studi ha esaminato pazienti affetti da epatite B "HBeAg-negativa", un tipo più difficile da trattare, mentre l'altro ha interessato la più comune epatite B "HBeAg-positiva".
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a nehezebben kezelhető „HBeAg-negatív" hepatitisz B fertőzésben, míg a másikban a gyakoribb „HBeAg-pozitív" hepatitisz B fertőzésben szenvedő betegek vettek részt.
Italian: Sebbene non si sia evidenziato alcun beneficio nell'aggiunta di Viread al trattamento esistente rispetto all'aggiunta di placebo, il medicinale ha prodotto livelli analoghi del principio attivo nell'organismo analoghi a quelli ottenuti negli adulti e si è ritenuto che i risultati fossero stati influenzati dal tipo di pazienti inclusi nel gruppo Viread.
Hungarian: Bár a folyamatban lévő kezeléshez adott Viread a folyamatban lévő kezeléshez adott placebóhoz képest nem mutatott előnyt, a Viread-ról bebizonyosodott, hogy hasonló hatóanyagszintet eredményez a szervezetben, mint a felnőtteknél, és úgy ítélték meg, hogy az eredményeket befolyásolta a Viread-csoportba bevont betegek típusa.
Italian: Nel caso di pazienti che in precedenza hanno assunto medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV, i medici devono prescrivere Viread solo dopo avere valutato i precedenti trattamenti antivirali del paziente o la probabilità che il virus risponda ai medicinali antivirali.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik a HIV-fertőzés kezelésére korábban már kaptak gyógyszert, az orvos csak akkor írhat fel Viread-ot, ha előzőleg ellenőrizte, hogy a beteg korábban milyen vírusellenes gyógyszereket szedett, illetve mérlegelte, hogy a vírus milyen valószínűséggel fog reagálni a vírusellenes gyógyszerekre.
Italian: Sintesi di Viread e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: A Viread-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Italian: La ditta che produce Viread garantirà che a tutti i medici che potrebbero prescrivere o somministrare il medicinale ai pazienti pediatrici sia fornito materiale illustrativo contenente importanti informazioni sulla sicurezza, soprattutto sui rischi e le precauzioni da prendere relativamente alla funzione renale e al tessuto osseo.
Hungarian: A Viread-ot gyártó vállalat biztosítani fogja, hogy a gyógyszert várhatóan felíró, illetve alkalmazó orvosok oktatóanyagokat kapjanak, amelyek fontos biztonságossági információkat tartalmaznak, különösen a vesefunkciót és a csontokat érintő kockázatokkal és megelőző intézkedésekkel kapcsolatban.
Italian: Viread è un medicinale usato per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 2 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Hungarian: A Viread a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött 2 éves és idősebb betegek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Italian: Viread è usato anche per trattare le infezioni croniche (di lungo periodo) da virus dell'epatite B negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni con danni epatici il cui fegato tuttavia funziona ancora (malattia epatica compensata).
Hungarian: A Viread-ot krónikus (hosszan tartó) hepatitisz B vírusfertőzés kezelésére is alkalmazzák olyan, májkárosodásban szenvedő, 2 éves és idősebb gyermekek és felnőttek esetében, akiknek a mája még megfelelően működik (kompenzált májbetegség).