FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables rapportés avec chacun des composants pris séparément sont des effets indésirables potentiels de Kinzalkomb, même s'ils n'ont pas été observés dans les essais cliniques menés avec ce produit.
Slovak: Neželeni učinki, o katerih so poročali za eno od posameznih sestavin, se lahko pojavijo tudi pri zdravilu Kinzalkomb, četudi jih v kliničnem preskušanju tega zdravila niso zasledili.
French: Réduction du nombre de plaquettes, ce qui augmente le risque de saignements et d'hématomes (petites marques mauves rougeâtres sur la peau ou un autre tissu, provoquées par un saignement), taux élevé de calcium dans le sang, mal de tête.
Slovak: Redki neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov): zmanjšanje števila trombocitov, kar poveča tveganje za krvavitve ali nastanek modric (majhne vijoličnordeče lise na koži ali drugih tkivih, ki jih povzroča krvavitev), visoka raven kalcija v krvi, glavobol.
French: L'administration de dérivés thiazidiques peut accroître le risque de réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol.
Slovak: Sočasno dajanje tiazida lahko poveča pogostnost preobčutljivostnih reakcij na alopurinol.
French: L'expérience de l'utilisation de Kinzalkomb chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée est limitée.
Slovak: Z uporabo zdravila Kinzalkomb pri bolnikih z nedavno presajeno ledvico ni izkušenj.
French: L'absorption de l'hydrochlorothiazide est diminuée en présence de résines échangeuses d'anions.
Slovak: V prisotnosti anionskih izmenjalnih smol je motena absorpcija hidroklorotiazida.
French: L'association à doses fixes Kinzalkomb (80 mg de telmisartan / 25 mg d'hydrochlorothiazide) est indiquée chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée sous Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (80 mg de telmisartan / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) ou chez des adultes antérieurement stabilisés par le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb, fiksna kombinacija (80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida), je indicirano za odrasle, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati z zdravilom Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida) ali za bolnike, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.
French: Des exacerbations ou activations de lupus érythémateux systémiques ont été rapportées lors de traitements par dérivés thiazidiques, incluant l'hydrochlorothiazide.
Slovak: Pri uporabi tiazidnih diuretikov vključno z hidroklorotiazidom poročajo o poslabšanju ali aktiviranju sistemskega eritematoznega lupusa.
French: Dysfonction érectile Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent :
Slovak: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Neznana:
French: Kinzalkomb est disponible en plaquettes de 14, 28, 56, 98 comprimés ou plaquette de doses unitaires contenant 28 x 1 comprimés.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb je na voljo v pretisnih omotih po 14, 28, 56, 98 tablet ali pretisnih omotih za enkratni odmerek po 28 x 1 tableta.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Slovak: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
French: La prudence est de rigueur en cas d'association de Kinzalkomb à des diurétiques d'épargne potassique, à un traitement de supplémentation potassique ou à des sels de régime contenant du potassium (voir rubrique 4.5).
Slovak: Če se bolniki zdravijo z zdravilom Kinzalkomb, moramo biti previdni pri sočasnem dajanju diuretikov, ki varčujejo s kalijem, kalijevih pripravkov ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij (glejte poglavje 4.5).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
Slovak: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
French: Seule une quantité minime est éliminée par voie urinaire.
Slovak: V seču so izmerili le neznatno količino.
French: Ces troubles doivent être corrigés avant toute administration de Kinzalkomb.
Slovak: Tovrstna stanja je treba uravnati pred zdravljenjem z zdravilom Kinzalkomb.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovak: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI)
French: • Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg peut être administré en une prise par jour aux patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par Kinzalmono 80 mg Insuffisance rénale
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg lahko dajemo enkrat na dan bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno nadzorovati z zdravilom Kinzalmono 80 mg Ledvična okvara
French: Anxiété
Slovak: anksioznost
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Il a été montré un bénéfice du telmisartan par rapport au placebo sur le critère secondaire composite pré-défini comprenant le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, et l'accident vasculaire cérébral non fatal [0,87 (IC95 % [0,76 ; 1,00], p = 0,048)].
Slovak: Podatki dokazujejo korist zdravljenja s telmisartanom v primerjavi s placebom na podlagi njegovega učinka na vnaprej opredeljen sekundarni, sestavljeni opazovani dogodek, ki je zajemal srčnožilno smrt, neusodni miokardni infarkt in neusodno možgansko kap [0,87 (95-odstotni IZ 0,76 do 1,00, p =
French: Une relation dose-réponse cumulative a été démontrée avec un OR ajusté de 2,1 (intervalle de confiance de 95 % : 1,7-2,6) allant jusqu'à un OR de 3,9 (3,0-4,9) pour une utilisation élevée (~25 000 mg) et un OR de 7,7 (5,7-10,5) pour la dose cumulative la plus élevée (~100 000 mg) (voir aussi rubrique 4.4).
Slovak: Razmerje med kumulativnim odmerkom in odzivom so dokazali s tem, da se je prilagojeni OR z 2,1 (95odstotni IZ: 1,7-2,6), zvišal na 3,9 (3,0-4,9) pri velikih odmerkih (~
French: Les actions photosensibilisantes de l'HCTZ pourraient constituer un mécanisme possible du CPNM.
Slovak: Učinki hidroklorotiazida, ki povzročajo občutljivost na svetlobo, bi lahko delovali kot potencialni mehanizem za nemelanomski kožni rak.
French: Le traitement par dérivés thiazidiques devra être interrompu avant d'explorer la fonction parathyroïdienne.
Slovak: Pred preiskavo delovanja obščitnice je treba tiazide ukiniti.
French: En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, la posologie quotidienne ne doit pas excéder un comprimé de Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg en une prise.
Slovak: Odmerek za bolnike z blago do zmerno zmanjšanim jetrnim delovanjem ne sme prekoračiti odmerka zdravila Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg 1-krat na dan.
French: - Gardez cette notice.
Slovak: - Navodilo shranite.
French: Un comprimé contient 80 mg de telmisartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Slovak: Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg comprimés Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg comprimés
Slovak: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tablete Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablete
French: Les études menées avec l'hydrochlorothiazide ont mis en évidence des effets génotoxiques et carcinogènes équivoques dans certains modèles expérimentaux.
Slovak: Raziskave o hidroklorotiazidu so v nekaterih eksperimentalnih modelih nesporno potrdile genotoksični ali kancerogeni učinek, vendar obsežne izkušnje z uporabo hidroklorotiazida pri ljudeh ne kažejo na povezavo med njegovo uporabo in novotvorbami.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2015
French: EMA/563326/2015 EMEA/H/C/000415
Slovak: EMEA/H/C/000415
French: L'EPAR complet relatif à Kinzalkomb est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Kinzalkomb sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Kinzalkomb.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Kinzalkomb.
French: Kinzalkomb a été étudié au cours de cinq études principales sur un total de 2 985 patients atteints d'hypertension faible à modérée.
Slovak: Kinzalkomb sa skúmal v piatich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 2 985 pacientov s mierne až stredne závažnou hypertenziou.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Kinzalkomb est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Kinzalkomb bol vypracovaný plán riadenia rizík.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Kinzalkomb.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Kinzalkomb.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (40 mg ou 80 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; 80 mg de telmisartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (40 mg alebo 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu; 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Kinzalkomb (chez 1 à 10 patients sur 100) est la survenue de vertiges.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Kinzalkomb (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty.
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou grave, Kinzalkomb ne doit pas non plus être utilisé en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (également utilisés pour traiter l'hypertension essentielle).
Slovak: U pacientov s cukrovkou 2. typu alebo pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek sa liek Kinzalkomb nesmie používať ani v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (tiež používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Kinzalkomb, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kinzalkomb, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Kinzalkomb est administré par voie orale, une fois par jour, avec du liquide, pendant ou en dehors des repas.
Slovak: Kinzalkomb sa užíva ústami jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla a zapíja sa tekutinou.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels se fixe normalement l'angiotensine-II, le telmisartan empêche l'hormone de faire effet, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se dilater.
Slovak: Zablokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II za normálnych okolností viaže, zastavuje telmisartan účinok tohto hormónu, čo umožní rozšírenie krvných ciev.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Kinzalkomb, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Kinzalkomb vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Kinzalkomb ne doit pas être utilisé chez les femmes ayant dépassé le troisième mois de grossesse.
Slovak: Liek nesmú užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Kinzalkomb sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'hypertension essentielle chez les patients dont la pression artérielle n'est pas correctement contrôlée par le telmisartan seul.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Kinzalkomb sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u pacientov, u ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným telmisartanom.
French: Il induit une augmentation de la production d'urine, ce qui entraîne une réduction de la quantité de liquide dans le sang et une diminution de la tension artérielle.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje vylučovanie moču, čím sa znižuje množstvo tekutiny v krvi a znižuje krvný tlak.
French: Dans quatre de ces études (2 272 patients), Kinzalkomb a été comparé à un placebo (traitement fictif) et au telmisartan administré seul.
Slovak: V štyroch z týchto štúdií sa liek Kinzalkomb porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a telmisartanom užívaným samostatne u celkovo 2 272 pacientov.
French: Kinzalkomb est utilisé chez des patients adultes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle non suffisamment contrôlée par le telmisartan seul.
Slovak: Kinzalkomb sa používa u dospelých pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie adekvátne kontrolovaná samotným telmisartanom.
French: Kinzalkomb ne doit pas non plus être utilisé chez les patients atteints de graves problèmes hépatiques, rénaux ou biliaires, présentant des taux de potassium sanguin trop bas ou des taux de calcium sanguin trop élevés.
Slovak: Liek Kinzalkomb nesmú užívať ani osoby, ktoré majú vážne problémy s pečeňou, obličkami alebo žlčníkom, príliš nízke hladiny draslíka alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Kinzalkomb.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Kinzalkomb na trh.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Kinzalkomb?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
French: Pourquoi Kinzalkomb a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Kinzalkomb povolený?
French: L'association de ces deux principes actifs a un effet additif: la réduction de la pression artérielle est plus importante quand ils sont associés que lorsqu'ils sont utilisés seuls.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože sa tak znižuje krvný tlak viac ako pri jednom alebo druhom lieku užívanom samostatne.
French: Des précautions doivent être prises lorsque Kinzalkomb est utilisé en association avec d'autres médicaments modifiant les niveaux de potassium sanguin.
Slovak: Pozornosť treba venovať prípadom, keď sa liek Kinzalkomb užíva spolu s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hladiny draslíka v krvi.
French: Kinzalkomb telmisartan / hydrochlorothiazide
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť telmisartan / hydrochlorotiazid
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Kinzalkomb, le 19 avril 2002.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Kinzalkomb na trh platné v celej EÚ.
French: Kinzalkomb est un médicament qui contient deux principes actifs, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.
Slovak: Kinzalkomb je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, telmisartan a hydrochlorotiazid.
French: La dose de Kinzalkomb dépend de la dose de telmisartan administrée auparavant au patient: les comprimés à 40/12,5 mg doivent être administrés aux patients traités auparavant par telmisartan 40 mg; et les comprimés à 80/12,5 mg doivent être administrés aux patients traités auparavant par telmisartan 80 mg.
Slovak: Dávka lieku Kinzalkomb, ktorá sa má užiť, závisí od dávky telmisartanu, ktorú pacient užíval predtým: pacienti, ktorí dostávali 40 mg telmisartanu, majú užívať 40/12,5 mg tablety a pacienti, ktorí predtým dostávali 80 mg telmisartanu, majú užívať 80/12,5 mg tablety.
French: Chez les patients dont l'hypertension n'était pas contrôlée avec les comprimés à 80/12,5 mg, l'administration du comprimé à 80/25 mg a été plus efficace dans la réduction de la pression diastolique qu'en maintenant la dose inférieure.
Slovak: U pacientov, ktorých krvný tlak nebol kontrolovaný 80/12,5 mg tabletami, bol prechod na 80/25 mg tablety účinnejší pri znižovaní diastolického krvného tlaku ako pokračovanie v liečbe pôvodnou nižšou dávkou.
French: Kinzalkomb contient deux principes actifs, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.
Slovak: Kinzalkomb obsahuje dve účinné látky, telmisartan a hydrochlorotiazid.
French: Autres informations relatives à Kinzalkomb
Slovak: Kinzalkomb
French: Les comprimés à 80/25 mg sont administrés aux patients dont la pression artérielle n'est pas contrôlée sous comprimés à 80/12,5 mg ou a été stabilisée en administrant les deux principes actifs séparément avant de passer à Kinzalkomb.
Slovak: Tablety 80/25 mg sú určené pacientom, ktorých krvný tlak nie je kontrolovaný tabletami 80/12,5 mg alebo ktorých stav sa stabilizoval, keď užívali tieto dve účinné látky samostatne predtým, ako prešli na liek Kinzalkomb.
French: Kinzalkomb s'est révélé plus efficace que le placebo et que telmisartan administré seul dans la réduction de la pression diastolique.
Slovak: Kinzalkomb bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako telmisartan užívaný samostatne a ako placebo.
French: Quel est le risque associé à Kinzalkomb?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kinzalkomb?
French: La cinquième étude, menée auprès de 713 patients qui n'avaient pas répondu au traitement sous comprimés à 80/12,5 mg, a comparé les effets chez les patients poursuivant le traitement à 80/12,5 mg par rapport à ceux qui passaient au comprimé à 80/25 mg.
Slovak: V piatej štúdii sa porovnávali účinky pokračovania v liečbe 80/12,5 mg tabletami s prechodom na 80/25 mg tablety u 713 pacientov, ktorí neodpovedali na liečbu 80/12,5 mg tabletami.
French: Pour une liste complète de ces médicaments, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľa.
French: Le telmisartan est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il inhibe l'action dans l'organisme d'une hormone appelée angiotensine-II.
Slovak: Telmisartan je antagonista receptora angiotenzínu II.
French: Qu'est-ce que Kinzalkomb?
Slovak: Kinzalkomb?
French: Quel est le bénéfice démontré par Kinzalkomb au cours des études?
Slovak: Kinzalkomb v týchto štúdiách?
French: Comment Kinzalkomb est-il utilisé?
Slovak: Ako bol liek Kinzalkomb skúmaný?
French: Dans quel cas Kinzalkomb est-il utilisé?
Slovak: Na čo sa liek Kinzalkomb používa?
French: L'angiotensine-II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui diminue le diamètre des vaisseaux sanguins).
Slovak: To znamená, že v tele bráni pôsobeniu hormónu, ktorý sa nazýva angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Kinzalkomb, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kinzalkomb sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Slovak: Názov lieku Sila Lieková forma Spôsob podania
French: • si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Slovak: • ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace.
French: La durée moyenne de suivi était de 4 ans et 8 mois.
Slovak: Sledovanie trvalo priemerne 4 roky a 8 mesiacov.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.
Slovak: Aktuálne dostupné údaje sú uvedené v častiach 5.1 a 5.2, ale nedajú sa urobiť žiadne odporúčania pre dávkovanie.
French: Votre médecin peut vous dire si vous avez un risque élevé de présenter de tels évènements.
Slovak: Váš lekár vás môže informovať, že máte vysoké riziko takýchto príhod.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ».
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP".
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale immédiate
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť
French: L'apparition d'une hyperkaliémie dépend des facteurs de risque associés.
Slovak: Výskyt hyperkaliémie závisí od pridružených rizikových faktorov.
French: Plaquettes thermoformées aluminium/aluminium (PA/PA/AI/PVC/AI).
Slovak: Hliníkovo/hliníkové blistre (PA/PA/Al/PVC/Al).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 16 décembre 1998 Date du dernier renouvellement : 16 décembre 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. december 2008
French: Le changement était dose-dépendant.
Slovak: Zmeny boli závislé na dávke.
French: • si vous êtes allergique au telmisartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: • ak ste alergický na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Pour des informations plus détaillées, voir la rubrique ci-dessus "prévention cardiovasculaire".
Slovak: Viac podrobných informácií, pozri vyššie v časti „Kardiovaskulárna prevencia".
French: Hypoglycémie (chez les patients diabétiques)
Slovak: Hypoglykémia (u pacientov s diabetom)
French: • Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression
Slovak: • lieky s obsahom lítia na liečbu niektorých druhov depresie.
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue.
Slovak: Klinická významnosť tohto pozorovania nie je známa.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť zmeniť dávkovanie ostatných liekov alebo urobiť iné opatrenia.
French: Réduction de l'effet antihypertenseur.
Slovak: Zníženie antihypertenzného účinku.
French: Kinzalmono contient du sorbitol.
Slovak: Kinzalmono obsahuje sorbitol.
French: Corticostéroïdes (voie systémique)
Slovak: Kortikosteroidy (systémové užívanie)
French: Les données de sécurité obtenues chez les enfants âgés de 6 à moins de 18 ans lors de cette étude semblaient généralement proches de celles observées chez les adultes.
Slovak: Údaje o bezpečnosti získané v tejto štúdii u pacientov vo veku 6 až < 18 rokov sa javia vo všeobecnosti ako podobné s údajmi, aké sa pozorovali u dospelých.
French: Les objectifs pharmacocinétiques incluaient la détermination de l'état d'équilibre du telmisartan chez les enfants et les adolescents, et l'étude des différences liées à l'âge.
Slovak: Ciele farmakokinetiky zahŕňali určenie rovnovážneho stavu telmisartanu u detí a mladistvých a preskúmanie rozdielov súvisiacich s vekom.
French: Patients diabétiques traités par insuline ou antidiabétiques
Slovak: Diabetický pacienti liečení inzulínom alebo antidiabetikami
French: Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes présentant :
Slovak: Zníženie kardiovaskulárnej morbidity u dospelých so:
French: C'est pourquoi il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de contrôler si sa valeur est normale.
Slovak: Preto je potrebné pravidelné meranie krvného tlaku, aby sa zistilo, či je alebo nie je v normálnom rozsahu.
French: * Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
Slovak: * Udalosť sa môže vyskytnúť náhodne alebo môže súvisieť s mechanizmami, ktoré nie sú v súčasnosti známe.
French: • Taux d'aldostérone augmentés (rétention de sel et d'eau dans le corps accompagnée d'un déséquilibre de différents minéraux sanguins).
Slovak: • zvýšená hladina aldosterónu (zadržiavanie vody a solí v tele spolu s nerovnováhou rôznych minerálov v krvi).