FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede maksimale initialdosis for patienter, der overføres til behandling med repaglinid, er 1 mg, som tages før hovedmåltiderne.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimal startdose for pasienter som overføres til repaglinid, er 1mg tatt før hovedmåltidene.
Danish: • Oktreotid (mod kræft)
Norwegian Bokmål: • Oktreotid (brukes for å behandle kreft).
Danish: Brug af Repaglinid Teva sammen med alkohol Alkohol kan ændre den virkning, som Repaglinid Teva har til at sænke blodsukkeret.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan endre den evne Repaglinide Teva har til å senke blodsukkeret.
Danish: I tilfælde af samtidig brug af andre aktive stoffer refereres til pkt.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av andre virkestoffer vises det til pkt.
Danish: • C-peptid negativ type 1-diabetes mellitus..
Norwegian Bokmål: • Type 1-diabetes mellitus, C-peptid-negativ
Danish: • hvis du tager gemfibrozil (et lægemiddel der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet).
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker gemfibrozil (et legemiddel som brukes til å redusere fettmengden i blodet).
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Norwegian Bokmål: Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Danish: • hvis du er allergisk over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk overfor repaglinid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6.1).
Danish: Repaglinid Teva kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva kan også gis sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes.
Danish: På baggrund af erfaringerne med repaglinid og andre hypoglykæmiske lægemidler er følgende bivirkninger set.
Norwegian Bokmål: Tabellarisk liste over bivirkninger Basert på erfaringene med repaglinid og andre antidiabetika er følgende bivirkninger observert:
Danish: • Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi)
Norwegian Bokmål: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (brukes for å behandle epilepsi).
Danish: Repaglinid lukker de ATP-afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra bindingssteder for andre β-celle stimulerende antidiabetika.
Norwegian Bokmål: Repaglinid lukker ATP-avhengige kaliumkanaler i betacellenes membraner via et målprotein forskjellig fra andre betacelle-stimulerende antidiabetika.
Danish: Der skal udvises speciel opmærksomhed, når hæmmere af både CYP2C8 og CYP3A4 anvendes sammen med repaglinid.
Norwegian Bokmål: Spesiell varsomhet bør utvises når hemmere av både CYP2C8 og 3A4 gis samtidig med repaglinid.
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere eller (MAOI) (mod depression)
Norwegian Bokmål: • Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (brukes for å behandle depresjon).
Danish: Hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning og kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede (se Hvis du får hypoglykæmi, under punkt 2).
Norwegian Bokmål: Den hyppigste bivirkningen er hypoglykemi, som kan berøre opptil 1 av 10 pasienter (se Hvis du får lavt blodsukker (hypoglykemi) i pkt.
Danish: Brugen af repaglinid til patienter med sekundært behandlingssvigt overfor andre β-celle stimulerende orale antidiabetika er ikke undersøgt i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Bruk av repaglinid der det er sekundær behandlingssvikt med andre antidiabetika som stimulerer insulinsekresjonen, er ikke undersøkt i kliniske studier.
Danish: Hypoglykæmi Repaglinid kan, som andre β-celle stimulerende orale antidiabetika, forårsage hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Repaglinid kan, i likhet med andre antidiabetika som stimulerer insulinsekresjonen, forårsake hypoglykemi.
Danish: Halveringstiden blev forlænget fra 1,3 til 3,7 timer, som resulterede i en mulig øgning og forlængelse af repaglinids blodglucosesænkende effekt, og plasmarepaglinidkoncentrationen efter 7 timer øgedes 28,6 gange af gemfibrozil.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden ble forlenget fra 1,3 timer til 3,7 timer, resulterende i en mulig forhøyet og forlenget blodglukosesenkende effekt av repaglinid.
Danish: Den efterfølgende stigning af calciumindløb stimulerer insulin sekretionen fra β-cellen.
Norwegian Bokmål: Den resulterende økte kalsiuminnstrømningen stimulerer insulinsekresjon fra betacellen.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse Teva B.V.
Danish: Magnesiumstearat Jernoxid, rød (E172)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Rød jernoksid (E172)
Danish: Bivirkninger med ukendt frekvens
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent:
Danish: Mængden af Repaglinid Teva, mad eller motion skal muligvis justeres.
Norwegian Bokmål: Det kan bety at dosen med Repaglinide Teva, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
Danish: • Salicylater (f.eks. aspirin)
Norwegian Bokmål: • Salisylater (f.eks. acetylsalisylsyre)
Danish: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holland
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederland
Danish: • ofte har hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: • ofte har lavt blodsukker (hypoglykemi)
Danish: Samtidig indtagelse af 200 mg ketoconazole øger repaglinidoptagelsen (AUC og Cmax) med 1,2 gange med ændring på mindre end 8% af blodglucoseprofilerne (en enkelt dosis på 4 mg repaglinid).
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av 200 mg ketokonazol økte repaglinid (AUC og Cmax) med 1,2 ganger, med mindre enn 8 % forandring i blodglukoseprofilen når det gis samtidig (en enkeltdose på 4 mg repaglinid).
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Repaglinid er et oralt β-celle stimulerende korttidsvirkende antidiabetikum.
Norwegian Bokmål: Repaglinid er et oralt korttidsvirkende antidiabetikum som stimulerer insulinsekresjonen.
Danish: Magnesiumstearat Jernoxid, gul (E172)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Gul jernoksid (E172)
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Repaglinid Teva 1 mg tabletter Repaglinid Teva 2 mg tabletter Repaglinid
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Repaglinide Teva 1 mg tabletter Repaglinide Teva 2 mg tabletter repaglinid
Danish: Når patienter, der indtager repaglinid, starter eller ophører med at tage disse stoffer, skal de overvåges grundigt for ændring i blodglucoseregulering.
Norwegian Bokmål: Når disse stoffene administreres eller seponeres hos en pasient som bruker repaglinid, bør pasienten observeres nøye med hensyn til endringer i blodglukosenivå.
Danish: Kliniske data fra raske frivillige understøtter, at CYP2C8 er det vigtigste enzym, som er involveret i repaglinid metabolismen med CYP3A4 i en underordnet rolle, men den relative virkning af CYP3A4 kan øges, hvis CYP2C8 hæmmes.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra friske frivillige understøtter at CYP2C8 er det viktigste enzymet for metabolisering av repaglinid, mens CYP3A4 har en underordnet rolle.
Danish: Graviditet Repaglinid er ikke klinisk undersøgt hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen studier av repaglinid hos gravide kvinner.
Danish: Ingen af disse tilfælde har givet anledning til at standse behandlingen med repaglinid i kliniske forsøg.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har ingen slike tilfeller ført til seponering av repaglinidbehandling.
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Danish: • Hvis du har taget for få Repaglinid Teva.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for lite Repaglinide Teva.
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,5 mg. Der bør gå en eller to uger mellem hver titrering af dosis (alt efter blodglucoserespons).
Norwegian Bokmål: Avhengig av blodglukoserespons, bør det gå én til to uker mellom hver titrering.
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter EU/1/09/530/006-010
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tabletter EU/1/09/530/006-010
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERFOLIE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Danish: Et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af deferasirox (30/mg/kg/dag, 4 dage), en moderat inhibitor af CYP2C8 og CYP3A4, og repaglinid (enkelt dosis, 0,5 mg) resulterede i en 2,3 gange øgning (90% CI [2,03-2,63]) af systemisk eksponeret (AUC) repaglinid i forhold til kontrol, en 1,6 gange (90% CI [1,42-1,84]) øgning af Cmax, og et mindre, signifikant fald af blodglucoseværdier.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige resulterte samtidig tilførsel av deferasiroks (30 mg/kg/dag, 4 dager), en moderat CYP2C8- og CYP3A4-inhibitor, og repaglinid (enkeltdose, 0,5 mg) i en 2,3 ganger økt systemisk eksponering (AUC) av repaglinid (90 % KI [2,03-2,63]) i forhold til kontrollgruppen, 1,6 ganger økning i Cmax (90 % KI [1,42-1,84]) og en liten signifikant nedgang i blodglukoseverdier.
Danish: Fortæl din omgangskreds at du har sukkersyge, og at du - hvis du mister bevidstheden (besvimer) på grund af hypoglykæmi - skal vendes på siden, og der straks skal tilkaldes lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Fortell folk at du har diabetes og hva de må gjøre hvis du mister bevisstheten på grunn av hypoglykemi.
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tabletter EU/1/09/530/011-015
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter EU/1/09/530/011-015
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Danish: Repaglinid Teva er måske ikke den rigtige løsning for dig.
Norwegian Bokmål: Det kan være at Repaglinide Teva ikke passer for deg. Legen vil gi deg råd.
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tabletter
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö, Táncsics Mihåly ut 82 Ungarn
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllo
Danish: • Hvis du tager for mange Repaglinid Teva.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for mye Repaglinide Teva.
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter EU/1/09/530/001-005
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter EU/1/09/530/001-005
Danish: Da interaktionen ikke er påvist ved doser af repaglinid, som er højere end 0,25 mg, skal samtidig brug af ciclosporin med repaglinid undgås.
Norwegian Bokmål: Siden interaksjon ikke er fastslått for høyere doser enn 0,25 mg repaglinid, bør samtidig bruk av ciklosporin og repaglinid unngås.
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tabletter
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Danish: • Hvis du tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under punkt 2 Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinid Teva).
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar andre legemidler eller lider av nyre- eller leversykdom (se under pkt.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Repaglinid Teva 1 mg tabletter Repaglinid Teva 2 mg tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Repaglinide Teva 1 mg tabletter Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Danish: • Thiazider (vanddrivende tabletter)
Norwegian Bokmål: • Tiazider (diuretika eller vanndrivende midler).
Danish: I et studie udført på frivillige raske personer, øgede samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) og ciclosporin (gentagen dosis på 100 mg) AUC og Cmax for repaglinid omkring 2,5 gange og 1,8 gange respektivt.
Norwegian Bokmål: I en studie foretatt på friske frivillige ga samtidig administrasjon av repaglinid (en enkeltdose på 0,25 mg) og ciklosporin (repetert dose på 100 mg) en økning i repaglinid AUC og Cmax på henholdsvis cirka 2,5 ganger og 1,8 ganger.
Danish: Repaglinid Teva indeholder: - Aktivt stof: Repaglinid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Repaglinide Teva - Virkestoffet er repaglinid.
Danish: • Gemfibrozil (mod kolesterol i blodet)
Norwegian Bokmål: • Gemfibrozil (brukes for å behandle høyt fettinnhold i blodet).
Danish: Opkastning og forstoppelse
Norwegian Bokmål: Oppkast, forstoppelse
Danish: Som en konsekvens kan metabolismen, og hermed udskillelsen af repaglinid, blive ændret af stoffer, som påvirker cytrochrome P-450 enzymer ved hæmning eller induktion.
Norwegian Bokmål: Stoffer som inhiberer eller induserer disse cytokrom P-450enzymene, kan derfor endre metabolismen og dermed clearance av repaglinid.
Danish: Samtidig indtagelse af gemfibrozil (600 mg 2 gange dagligt), en CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede AUC for repaglinid med 8,1 gange og Cmax med 2,4 gange hos frivillige raske personer.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av gemfibrozil (600 mg 2 ganger daglig), en CYP2C8-inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) økte AUC for repaglinid 8,1 ganger og Cmax 2,4 ganger hos friske forsøkspersoner.
Danish: Samtidig anvendelse af trimetoprim (160 mg 2 gange dagligt), en moderat CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinid AUC, Cmax og t½ (henholdsvis 1,6, 1,4 og 1,2 gange) uden statistisk signifikans på blodglucoseniveauerne.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av trimetoprim (160 mg 2 ganger daglig), en svak CYP2C8-inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) ga en økning i AUC, Cmax og t1/2 (på henholdsvis 1,6 ganger, 1,4 ganger og 1,2 ganger) av repaglinid uten statistisk signifikant effekt på blodglukosenivåene.
Danish: Et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af clopidogrel (300 mg opstartsdosis), en inhibitor af CYP2C8 øgede repaglinideksponering (AUC0-∞) 5,1 gange, og kontinuerlig administration (75 mg daglig dosis) øgede repaglinideksponering (AUC0-∞) 3,9 gange.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige ble repaglinideksponering (AUC0-∞) økt 5,1 ganger ved samtidig tilførsel av klopidogrel (300 mg metningsdose (ladningsdose)), en CYP2C8-inhibitor, og repaglinideksponering (AUC0-∞) ble økt 3,9 ganger ved kontinuerlig administrasjon (75 mg daglig dose).
Danish: Hvis det er nødvendigt at give trimetoprim og repaglin samtidig, skal blodglucosen måles omhyggeligt, og der skal være tæt klinisk observation.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å gi trimetoprim og repaglinid samtidig, bør omhyggelig blodglukosekontroll og tett klinisk observasjon utføres (se pkt
Danish: • hvis du har problemer med din lever.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har leverproblemer.
Danish: Allergiske reaktioner*
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner* Svært sjeldne
Danish: Hvis du har taget for mange Repaglinid Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Repaglinide Teva
Danish: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82
Norwegian Bokmål: Táncsics Mihály ut 82 Ungarn
Danish: • ACE-hæmmere (mod hjertelidelser)
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere (brukes for å behandle hjertesykdommer).
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: (kan berøre opptil 1 av 10 000 pasienter)
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter
Danish: Lyseblå til blå, kapselformet tablet, mærket med "93" på den ene side og med "210" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Lyseblå til blå, kapselformet tablett, preget med "93" på én side og "210" på den andre siden.
Danish: Din evne til at køre bil, motorcykel eller cykle samt arbejde med værktøj eller maskiner, kan muligvis være påvirket, hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt.
Norwegian Bokmål: For lavt eller høyt blodsukker kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Danish: Gul til lysegul, kapselformet tablet, mærket med "93" på den ene side og med "211" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Gul til lysegul, kapselformet tablett, preget med "93" på én side og "211" på den andre siden.
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tablet er en gul til lysegul, kapselformet tablet, mærket med "93" på den ene side og med "211" på den anden side af tabletten.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tablett er en gul til lysegul, kapselformet tablett, preget med "93" på én side og "211" på den andre siden av tabletten.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Repaglinid Teva Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Alu-alu blister.
Norwegian Bokmål: Alu/alu-blisterpakninger.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede)
Norwegian Bokmål: Vanlige: (kan berøre opptil 1 av 10 pasienter)
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Repaglinid Teva 2 mg tabletter
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Repaglinid Teva 1 mg tabletter
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Repaglinide Teva 1 mg tabletter
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tablet er en spættet ferskenfarvet, kapselformet tablet, mærket med "93" på den ene side og med "212" på den anden side af tabletten.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tablett er en marmorert fersken, kapselformet tablett, preget med "93" på én side og "212" på den andre siden av tabletten.
Danish: 6 (3x2) fyldte penne (multipakning)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (flerpakning)
Danish: 1 cylinderampul + 1 automatisk minidoseringsapp arat
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle + 1 automatisk minidoserer
Danish: 3 (3x1) cylinderampuller + 3 (3x1) automatiske minidoseringsapp arater (multipakning)
Norwegian Bokmål: 3 (3 x 1) sylinderampuller + 3 (3 x 1) automatiske minidoserere (flerpakning)
Danish: Pakningsstørrel se
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) 1 ml
Danish: c Nominel signifikans.
Norwegian Bokmål: c Nominell signifikans.
Danish: De indeholder elektronik, som ikke må blive våd.
Norwegian Bokmål: Den inneholder elektronikk som ikke bør bli våt.
Danish: Vælg et nyt sted, hver gang du giver dig selv en injektion.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt sted hver gang du gir deg selv en injeksjon.
Danish: Drej døren mod venstre.
Norwegian Bokmål: Vri dekselet mot venstre.
Danish: LØFT derefter tommelfingeren.
Norwegian Bokmål: LØFT deretter tommelen.
Danish: Der kan gælde lokale retningslinjer for bortskaffelse.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes lokale retningslinjer for kassering.
Danish: Den anbefalede dosis afhænger af den underliggende tilstand:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen avhenger av den underliggende sykdommen:
Danish: For instruktioner om administration, se pkt.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende administrering, se pkt.
Danish: Advarsel: Der må ikke laves ændringer på apparatet.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Du må ikke gjøre endringer på apparatet.
Danish: D Bliv ved med at TRYKKE ned på huden.
Norwegian Bokmål: D Fortsett å TRYKKE ned mot huden.
Danish: Hvis du kan se en luftboble/et lufthul:
Norwegian Bokmål: Dersom du ser en luftboble / et tomrom:
Danish: (statinintolerant)
Norwegian Bokmål: (statinintolerante)
Danish: • Du kan kun trykke én gang på startknappen.
Norwegian Bokmål: • Du kan bare trykke på startknappen én gang.
Danish: (behandling uden et statin)
Norwegian Bokmål: (behandling i fravær av et statin)
Danish: Kanyle indeni (under hætten)
Norwegian Bokmål: Kanyle innvendig (under dekselet)
Danish: • Allergiske reaktioner herunder udslæt
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner, inkludert utslett
Danish: Relativ luftfugtighed: 15 % til 85 %.
Norwegian Bokmål: Relativ luftfuktighet mellom 15 % og 85 %.
Danish: Kontrollér udløbsdatoen.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen.
Danish: Undgå for eksempel at opbevare det i bilens handskerum eller bagagerum.
Norwegian Bokmål: Unngå for eksempel oppbevaring i hanskerommet eller bagasjerommet i bilen.
Danish: Nøje monitorering af disse patienter kan derfor være berettiget.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være grunn til grundig overvåkning av disse pasientene.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsvarighed var 26 måneder.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av pasientoppfølgingen var 26 måneder.
Danish: Injektionen er færdig, når:
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er ferdig når:
Danish: N Injektionen tager cirka 9 minutter.
Norwegian Bokmål: N Injeksjonen tar ca. 9 minutter.
Danish: Patientpopulation (N)
Norwegian Bokmål: Pasient gruppe (N)
Danish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Norwegian Bokmål: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA.
Danish: Fortæl det til sundhedspersonalet, hvis du er allergisk over for latex.
Norwegian Bokmål: Informer helsepersonell dersom du er allergisk mot lateks.
Danish: Der blev ikke observeret nogen tidsafhængige ændringer i serumkoncentrationerne i et tidsrum på 124 uger.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen tidsavhengige endringer i serumkonsentrasjonene i løpet av en periode på 124 uker.
Danish: Injektionen kan tage cirka 15 sekunder.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta omkring 15 sekunder.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til subkutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) For subkutan bruk.
Danish: Kontrollér at:
Norwegian Bokmål: Kontroller at:
Danish: Apopleksi (fatalt/ikke-fatalt)d
Norwegian Bokmål: Slag (fatalt/ikke-fatalt)d
Danish: Repatha indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Repatha inneholder natrium
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Danish: Lad derefter døren være åben.
Norwegian Bokmål: La deretter dekselet stå åpent.
Danish: • Du kan udføre moderat fysisk aktivitet under injektionen, for eksempel gå rundt, række ud efter ting eller bukke dig ned.
Norwegian Bokmål: • Du kan være i moderat fysisk aktivitet under injeksjonen, f.eks. gå, strekke deg etter ting og bøye deg.
Danish: GRH0534DA v1
Norwegian Bokmål: GRH0535NO v1
Danish: Repatha er ikke blevet afprøvet på gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Repatha har ikke blitt testet på gravide kvinner.
Danish: 4.4 vedrørende patienter med moderat og alvorlig leverinsufficiens.
Norwegian Bokmål: 4.4 angående pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Der blev fundet 97 tilfælde af systemiske overfølsomhedsreaktioner i indehaveren af markedsføringstilladelsens sikkerhedsdatabase.
Norwegian Bokmål: 97 tilfeller av systemiske overfølsomhetsreaksjoner ble innhentet fra sikkerhetsdatabasen til innehaver av markedsføringstillatelsen.
Danish: Det kan beskadige kanylen.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade kanylen.
Danish: Sjælden: kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer • Hævelse af ansigt, mund, tunge eller hals (angioødem)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer • Hevelse i ansikt, munn, tunge eller hals (angioødem)
Danish: • Du vil måske kunne høre bippelyde som tegn på, at injektionen er startet.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du hører at det piper som tegn på at injeksjonen har startet.
Danish: B Fjern luftbobler/lufthuller.
Norwegian Bokmål: B Fjern luftboblen/tomrommet.