FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Inversement, une hyperkaliémie peut survenir du fait de l'irbésartan contenu dans Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva, en particulier en présence d'insuffisance rénale et/ou d'insuffisance cardiaque et de diabète sucré.
Spanish: Por el contrario, debido al componente irbesartan de Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva puede aparecer hiperpotasemia, especialmente en presencia de insuficiencia renal y/o fallo cardiaco, y diabetes mellitus.
French: En cas de diagnostic d'une grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire, un traitement alternatif sera débuté (voir rubrique 4.3 et 4.6).
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARAII, y si procede, iniciar un tratamiento alternativo (ver secciones 4.3 y 4.6).
French: Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Spanish: Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva es una asociación de dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
French: La posologie recommandée de Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva est de un ou deux comprimés par jour.
Spanish: La dosis recomendada de Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva es uno o dos comprimidos al día.
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'initiation du traitement par Irbésartan/hydrochlorothiazide Teva.
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de iniciar el tratamiento con Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva.
French: Cancer de la peau non mélanome : D'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association cumulative dose-dépendante entre l'HCTZ et le CPNM a été observée (voir aussi rubriques 4.4 et 5.1).
Spanish: Cáncer de piel no-melanoma: Con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM (ver también las secciones 4.4 y 5.1).
French: Boîtes de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 et 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées non perforées.
Spanish: 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película en blíster no precortados.
French: Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au cours du premier trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure.
Spanish: La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo.
French: Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva se prend par voie orale.
Spanish: Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva se administra por vía oral.
French: L'hydrochlorothiazide traverse la barrière placentaire.
Spanish: La hidroclorotiazida atravies la placenta.
French: De plus, des augmentations de l'azote uréique du sang (BUN) (2,3%), de créatine kinase (1,7%) et de créatinine (1,1%) ont aussi été fréquemment observées lors des essais cliniques.
Spanish: Además, en 8 los ensayos también se observaron con mucha frecuencia incrementos en el nitógeno ureico en sangre (BUN) (2,3%), en la creatina cinasa (1,7%) y en la creatinina (1,1%).
French: L'utilisation des ARAII est déconseillée pendant le 1er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4).
Spanish: No se recomienda el uso de los ARA II durante el primer trimestre del embarazo (ver sección 4.4).
French: Oxyde de fer noir
Spanish: Óxido de hierro rojo
French: Les thiazidiques peuvent réduire l'excrétion rénale des médicaments cytotoxiques (tels que cyclophosphamide, méthotrexate) et potentialisent leurs effets myélosuppressifs.
Spanish: Las tiazidas pueden reducir la excreción renal de los medicamentos citotóxicos (ej: ciclofosfamida, metotrexato) y potenciar su efecto mielosupresor.
French: Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva est l'association d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II, l'irbésartan, et d'un diurétique thiazidique, l'hydrochlorothiazide.
Spanish: Irbesartán/hidroclorotiazida Teva es una asociación de un antagonista del receptor de angiotensina-II, irbesartan, y un diurético tiazídico, hidroclorotiazida.
French: Evènements indésirables (rapportés avec l'utilisation de l'hydrochlorothiazide seul Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes)
Spanish: Tabla 3: Reacciones adversas notificadas con la utilización de hidroclorotiazida en monoterapia Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos)
French: L'utilisation des ARAII est contre indiquée au cours du second et du troisième trimestre de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Spanish: Está contraindicado el uso de los ARA II durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 4.4).
French: On ignore si l'irbésartan et ses métabolites sont excrétés dans le lait chez la femme.
Spanish: Se desconoce si irbesartán o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
French: En favorisant la diurèse, l'hydrochlorothiazide diminue le volume plasmatique, stimule l'activité de la rénine plasmatique, augmente la sécrétion d'aldostérone, avec pour conséquence l'augmentation de la kaliurie, la perte de bicarbonate et la diminution de la kaliémie.
Spanish: La acción diurética de la hidroclorotiazida reduce el volumen plasmático, aumenta la actividad de la renina plasmática, aumenta la secreción de aldosterona, con el consiguiente aumento en la pérdida urinaria de potasio y bicarbonato y disminución en el potasio sérico.
French: Indigotine (laque aluminium de carmin indigo) Oxyde de fer noir
Spanish: Indigotina (laca de aluminio de carmín de índigo FD&C azul n.° 2) Óxido de hierro negro
French: Il n'existe pas d'études épidémiologiques contrôlées concernant le risque avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII), un risque similaire peut exister dans cette classe de médicaments.
Spanish: Aunque no hay datos epidemiológicos específicos sobre el riesgo que conlleva la administración de Antagonistas de los Receptores de Angiotensina II (ARAII) durante el embarazo, pueden existir riesgos similares para este tipo de medicamentos.
French: Les substances actives sont l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Spanish: − Los principios activos son irbesartán e hidroclorotiazida.
French: Le mécanisme de l'effet antihypertenseur des diurétiques thiazidiques n'est pas complètement connu.
Spanish: No está totalmente establecido el mecanismo por el que los diuréticos tiazídicos ejercen su efecto antihipertensivo.
French: Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva » et « Avertissements et précautions »).
Spanish: Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados "No tome Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva" y "Advertencias y precauciones").
French: Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva n'est pas indiqué chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
Spanish: Irbersartán/Hidroclorotiazida Teva no está indicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
French: Fréquence indéterminée pancréatite, anorexie, diarrhée, constipation, irritation gastrique, sialadénite, perte d'appétit
Spanish: Pancreatitis, anorexia, diarrea, estreñimiento, irritación gástrica, sialadenitis, pérdida de apetito
French: En se basant sur leurs propriétés pharmacodynamiques, il est peu probable qu'Irbésartan/hydrochlorothiazide Teva affecte l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: Atendiendo a sus propiedades farmacodinámicas, es improbable que Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva altere la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
French: L'autre face est gravée avec le numéro « 7469 ».
Spanish: La otra cara del comprimido está marcada con el número "7469".
French: L'exposition aux ARAII au cours du second et troisième trimestre de la grossesse est connue pour entrainer une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).
Spanish: Se sabe que la exposición a ARAII durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia) (ver sección 5.3).
French: Les aliments ne modifient pas la biodisponibilité de l'association irbésartan/hydrochlorothiazide.
Spanish: Los alimentos no modifican la biodisponibilidad de Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva
French: Les tableaux 2 et 3 ci-après détaillent les effets indésirables rapportés avec chacun des composants de Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Spanish: Las Tablas 2 y 3 detallan las reacciones adversas notificadas para los principios activos individuales de Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva.
French: Œdème des extrémités
Spanish: Inflamación de las extremidades
French: Par conséquent, l'association du lithium et de Irbésartan/hydrochlorothiazide Teva n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Spanish: Por lo tanto, la combinación de litio e Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva no está recomendada (ver sección 4.4).
French: Dysfonctionnement sexuel, modification de la libido
Spanish: Disfunción sexual, alteraciones de la líbido y de la mama
French: Si un enfant avale des comprimés, contactez immédiatement votre médecin.
Spanish: En caso de que un niño trague varios comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
French: Baisses du potassium et du sodium sériques
Spanish: Descenso de los niveles séricos de sodio y potasio.
French: Fréquence indéterminée trouble transitoire de la vision, xanthopsie, myopie aiguë et glaucome aigu secondaire à angle fermé
Spanish: Visón borrosa transitoria, xantopsia, miopía aguda y glaucoma secundario agudo de ángulo cerrado
French: Noyau du comprimé : povidone, amidon prégélatinisé (maïs), poloxamer 188, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
Spanish: Núcleo del comprimido: povidona, almidón pregelatinizado (maíz), poloxámero 188, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
French: Une face est gravée avec le numéro « 93 ».
Spanish: Una cara del comprimido está marcada con el número "93".
French: En comparaison à une monothérapie, ces études n'ont pas mis en évidence d'effet bénéfique significatif sur l'évolution des atteintes rénales et/ou cardiovasculaires et sur la mortalité, alors qu'il a été observé une augmentation du risque d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale aiguë et/ou d'hypotension.
Spanish: Estos estudios no mostraron ningún beneficio significativo sobre la mortalidad y los resultados renales y/o cardiovasculares, mientras que se observó un aumento del riesgo de hiperpotasemia, daño renal agudo y/o hipotensión, comparado con la monoterapia.
French: • une décoloration de l'estomac, des ulcères et des nécroses focales de la muqueuse gastrique ont été observés chez quelques rats aux doses de 90 mg/kg/jour d'irbésartan, de 90 mg/kg/jour d'hydrochlorothiazide et de 10/10 mg/kg/jour de l'association irbésartan/hydrochlorothiazide dans l'étude de toxicité de 6 mois.
Spanish: • decoloración del estómago, úlceras y necrosis focal de la mucosa gástrica fueron observados en un estudio de toxicidad en algunas ratas de 6 meses de duración a las que se les administraron 90 mg/kg/día de irbesartan, 90 mg/kg/día de hidroclorotiazida y 10/10 mg/kg/día de irbesartan/hidroclorotiazida.
French: L'effet antihypertenseur de l'irbésartan en association avec l'hydrochlorothiazide apparaît dès la première dose et devient notable en 1-2 semaines, l'effet maximal étant observé 6-8 semaines après le début du traitement.
Spanish: El efecto reductor de la presión arterial con irbesartan en combinación con hidroclorotiazida es evidente tras la administración de la primera dosis y se mantiene sustancialmente en 1-2 semanas, alcanzándose el efecto máximo transcurridas 6-8 semanas.
French: L'irbésartan présente une pharmacocinétique linéaire et proportionnelle à la dose dans une fourchette de 10 à 600 mg.
Spanish: Irbesartan presenta una farmacocinética lineal y dosis-dependiente en el rango de dosis de 10 mg a
French: Avec l'hydrochlorothiazide, la diurèse se produit en 2 heures, l'effet maximum se produit après quelque 4 heures et se maintient pendant environ 6-12 heures.
Spanish: La diuresis comienza a las 2 horas de la administración de hidroclorotiazida, alcanzándose los máximos aproximadamente a las 4 horas y con una duración de unas 6-12 horas.
French: Affections du système nerveux
Spanish: Trastornos del sistema nervioso:
French: Aucune expérience n'est disponible concernant l'administration de Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva chez les patients ayant eu une transplantation rénale récente.
Spanish: No existe experiencia con la administración de Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva en pacientes recientemente sometidos a trasplante renal.
French: Les événements indésirables dose-dépendants de l'hydrochlorothiazide (en particulier les déséquilibres électrolytiques) peuvent être majorés lors d'une augmentation de la dose d'hydrochlorothiazide.
Spanish: Los efectos adversos dosis dependientes de hidroclorotiazida (especialmente las alteraciones electrolíticas) pueden incrementarse al aumentar la hidroclorotiazida.
French: Les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Spanish: No se debe iniciar ningún tratamiento con Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II (ARA II) durante el embarazo.
French: Evénements indésirables rapportés avec l'utilisation de l'irbésartan seul Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Spanish: Reacciones adversas notificadas con el uso de irbesartán en monoterapia Trastornos generales y en el lugar de administración:
French: La fréquence des effets indésirables répertoriés ci-dessous est définie selon la convention suivante :
Spanish: Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según su frecuencia,
French: Une hypotension symptomatique est susceptible de survenir chez les patients présentant une déplétion sodée et/ou une hypovolémie secondaires à un traitement diurétique vigoureux, une alimentation hyposodée, une diarrhée ou des vomissements.
Spanish: Puede observarse hipotensión sintomática en pacientes con depleción de sal y/o volumen por tratamientos prolongados con diuréticos, dietas restrictivas en sal, diarrea o vómitos.
French: L'hydrochlorothiazide contenu dans ce médicament est susceptible de générer un résultat d'analyse positif aux tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Spanish: La cantidad de hidroclorotiazida que contiene este medicamento puede ocasionar resultados positivos en el control del dopaje.
French: Les nouveau-nés de mères traitées par des ARAII doivent faire l'objet d'une surveillance du risque d'hypotension (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Spanish: Los lactantes cuyas madres hayan sido tratadas con ARAII deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión (ver secciones 4.3 y 4.4).
French: Il convient d'utiliser les thiazidiques avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie évolutive du foie car des altérations, même discrètes, de l'équilibre hydroélectrolytique peuvent déclencher un coma hépatique.
Spanish: Insuficiencia hepática Las tiazidas deben utilizarse con precaución en pacientes con deterioro de la función hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que ligeras alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico podrían precipitar un coma hepático.
French: Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva contient du sodium
Spanish: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva contiene sodio
French: Les thiazidiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique.
Spanish: Las tiazidas deben utilizarse con precaución en pacientes con alteración hepática.
French: Fréquence indéterminée réactions anaphylactiques, nécrolyse épidermique toxique, angéites nécrosantes (vascularite et vascularite cutanée), réactions de type lupus érythémateux cutané, réveil d'un lupus érythémateux cutané, réaction de photosensibilisation, rash, urticaire
Spanish: Reacciones anafilácticas, necrolisis epidérmicatóxica, angeitis necrotizante (vasculitis, vasculitis cutánea), reacciones cutáneas del tipo lupus eritematoso,reactivación del lupus eritematoso cutáneo, reacciones de fotosensibilidad, erupción cutánea, urticaria.
French: Si vous avez pris plus de Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva del que debe
French: La pression artérielle moyenne avant traitement était approximativement de 172/113 mmHg dans chaque groupe de traitement et la diminution de la PAS/PAD en position assise à 5 semaines était de 30,8/24,0 mmHg et 21,1/19,3 mmHg respectivement dans les groupes irbésartan/hydrochlorothiazide et irbésartan (p < 0,0001).
Spanish: La presión arterial basal media fue de, aproximadamente, 172/113 mmHg en cada grupo de tratamiento y la reducción de PASSe/PADSe a las cinco semanas fue de 30,8/24,0 mmHg y 21,1/19,3 mmHg para irbesartan/hidroclorotiazida e irbesartan, respectivamente (p < 0,0001).
French: Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva est disponible en boîtes de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 et 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées non perforées ; en boîte de 50 x 1 comprimé pelliculé en dose unitaire sous plaquettes thermoformées et en boîte de 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées calendaires non perforées.
Spanish: Irbesartán/Hidroclorotiazida está disponible en formatos de: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película en blíster no precortados: envases de 50x1 comprimido recubierto con película en blíster unidosis y envases de 28 comprimidos recubiertos con película en blíster calendario no precortado.
French: Médicaments modifiant la kaliémie
Spanish: Medicamentos que modifican el potasio
French: Lorsque Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva est utilisé chez des patients présentant une altération de la fonction rénale, un contrôle périodique des taux sériques de potassium, de créatinine et d'acide urique est recommandé.
Spanish: Cuando se utiliza Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva en pacientes con insuficiencia renal, se recomienda realizar controles periódicos de los niveles séricos de potasio, creatinina y ácido úrico.
French: L'administration concomitante d'irbésartan (probablement grâce au blocage de l'axe rénineangiotensine-aldostérone) tend à réduire les pertes potassiques induites par ces diurétiques.
Spanish: Probablemente, a través del bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona, la administración conjunta de irbesartan tiende a revertir la pérdida de potasio asociada a estos diuréticos.
French: Quoique non spécifiquement étudié avec l'association irbésartan/hydrochlorothiazide, un phénomène de rebond de l'hypertension n'a pas été observé, que ce soit avec l'irbésartan ou avec l'hydrochlorothiazide.
Spanish: Aunque no se ha estudiado específicamente con irbesartán/hidroclorotiazida, no se ha observado hipertensión de rebote ni con irbesartan ni con hidroclorotiazida.
French: tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l'enzyme qui traduit l'état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou une augmentation du taux de substances qui traduit l'activité de la fonction du rein (taux d'azote uréique, créatinine).
Spanish: • los análisis de sangre pueden mostrar niveles elevados de una enzima que mide la función del músculo y corazón (creatina-cinasa) o niveles elevados de sustancias que miden la función del riñón (nitrógeno uréico en la sangre, creatinina).
French: Plaquettes thermoformées en PVC-PVdC/Aluminium blanc opaque ou Aluminium - Aluminium.
Spanish: Blister de Aluminio/PVC/PVdC blanco opaco o blister Aluminio-Aluminio.
French: Autres informations sur les interactions de l'irbésartan Dans les études cliniques, la pharmacocinétique de l'irbésartan n'a pas été modifiée par l'administration simultanée d'hydrochlorothiazide.
Spanish: Información adicional sobre las interacciones con irbesartán En estudios clínicos, la hidroclorotiazida no modifica la farmacocinética de irbesartan.
French: Nausées/ vomissements
Spanish: • náuseas/vómitos
French: Sténose de l'artère rénale - hypertension artérielle rénovasculaire Il existe un risque accru d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale lorsque des patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle rénale sur rein fonctionnellement unique, sont traités par inhibiteurs de l'enzyme de conversion ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
Spanish: Estenosis de la arteria renal - Hipertensión renovascular Existe un mayor riesgo de hipotensión grave e insuficiencia renal, cuando los pacientes que presentan estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria renal en riñón único funcionante se tratan con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o con antagonistas de los receptores de la angiotensina-II.
French: Boîte de 50 x 1 comprimé pelliculé en dose unitaire sous plaquettes thermoformées.
Spanish: Envase de 50x1 comprimido recubierto con película en blíster unidosis.
French: Chez les patients dont la tonicité vasculaire et la fonction rénale dépendent de façon prédominante de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive sévère ou une maladie rénale sous-jacente, y compris une sténose des artères rénales), le traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II agissant sur ce système a été associé à une hypotension aiguë, une hyperazotémie, une oligurie ou, rarement, à une insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.5).
Spanish: En pacientes cuyo tono vascular y función renal dependen principalmente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (ej: pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), el tratamiento con inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina o con antagonistas de los receptores de la angiotensina-II que afectan a este sistema se ha asociado con hipotensión aguda, uremia, oliguria o, en raras ocasiones con insuficiencia renal aguda (ver sección 4.5).
French: Fréquence indéterminée ictère (ictère cholestatique intrahépatique)
Spanish: Ictericia (ictericia colestática intrahepática)
French: Les thiazidiques sont susceptibles d'entraîner une intolérance au glucose.
Spanish: El tratamiento con tiazidas puede modificar la tolerancia a la glucosa.
French: Comment conserver Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva Contenu de l'emballage et autres informations
Spanish: Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva Contenido del envase e información adicional
French: Un ajustement posologique n'est pas nécessaire chez les patients insuffisants rénaux dont la clairance de la créatinine est ≥ 30 ml/min (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Spanish: No es necesario hacer un ajuste de dosis en aquellos pacientes con insuficiencia renal cuyo aclaramiento de creatinina sea ≥ 30 ml/min (ver secciones 4.3 y 4.4).
French: Le patient doit être placé sous étroite surveillance ; un traitement symptomatique avec maintien des fonctions vitales sera instauré.
Spanish: El paciente debe ser estrictamente monitorizado y debe administrarse el tratamiento sintomático y de soporte.