FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The current fee system consists of around 130 different fees.
Lithuanian: Dabartinę mokesčių sistemą sudaro maždaug 130 įvairių mokesčių.
English: Transparency is the key aspects of the new proposals.
Lithuanian: Skaidrumas yra pagrindinis naujųjų pasiūlymų aspektas.
English: The whole report can be found on the website of the Commission: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf
Lithuanian: Visą ataskaitą galima rasti Komisijos interneto svetainėje http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf.
English: A separate discussion with the ECDC will be organised.
Lithuanian: Taip pat bus surengta atskira diskusija su ECDC atstovais.
English: The European Commission study estimates that 5-7 full time equivalents will be needed for this task.
Lithuanian: Remiantis Europos Komisijos atliktu tyrimu, šiai užduočiai vykdyti reikės 5-7 visos darbo dienos ekvivalentų.
English: Otherwise, the national competent authorities may have significant difficulties contributing to activities which are important for public health.
Lithuanian: Priešingu atveju nacionalinėms kompetentingoms institucijoms gali kilti didelių sunkumų vykdant visuomenės sveikatai svarbią veiklą.
English: Written comments were invited within 2 weeks after the meeting.
Lithuanian: Pastabas raštu buvo galima pateikti 2 savaites po posėdžio.
English: Alternates and other participants
Lithuanian: Pakaitiniai nariai ir kiti dalyviai
English: Ombudsman and access to EMA documents
Lithuanian: Ombudsmenas ir galimybė susipažinti su EMA dokumentais
English: Currently, the Agency uses teleconferencing for meetings involving small numbers of participants.
Lithuanian: Šiuo metu agentūra rengia telekonferencijas tuomet, kai vyksta posėdžiai, kuriuose dalyvauja nedaug žmonių.
English: The HMA aims to complete the paper by the end of this year.
Lithuanian: HMA siekia užbaigti šį dokumentą iki šių metų pabaigos;
English: The experience was largely welcomed by the committee Chair and members.
Lithuanian: Komiteto pirmininkas ir nariai itin palankiai įvertino šią patirtį.
English: • Progress on legislative proposals on pharmacovigilance, falsified medicines and information to patients.
Lithuanian: • pažangą rengiant pasiūlymus dėl teisės aktų dėl farmakologinio budrumo, falsifikuotų vaistų ir pacientams teikiamos informacijos;
English: As a consequence, resources needed to respond to a single request are currently disproportionate.
Lithuanian: Todėl ištekliai, kurių reikėtų vieninteliam prašymui patenkinti, šiuo metu yra neadekvačiai dideli.
English: The Board was advised of the list of scientific, international and national publications in which the announcement is to be placed.
Lithuanian: Tarybai buvo rekomenduotas sąrašas mokslinių, tarptautinių ir nacionalinių leidinių, kuriuose ši skelbimas bus išspausdintas.
English: European Commission initiative on vigilance system for substances of human origin: cells, tissues, blood
Lithuanian: Europos Komisijos iniciatyva dėl žmogaus kilmės medžiagų (ląstelių, audinių, kraujo) budraus stebėjimo sistemos
English: In addition to information that used to be provided previously, the report now elaborates on how EudraVigilance contributes to the conduct of pharmacovigilance in the EU.
Lithuanian: Be informacijos, kuri anksčiau būdavo pateikiama šioje ataskaitoje, dabar joje išsamiai paaiškinama, kaip EudraVigilance padeda įgyvendinti farmakologinį budrumą ES.
English: Referrals to CVMP of veterinary medicinal products: a report from the Agency
Lithuanian: Kreipimaisi į CVMP dėl veterinarinių vaistų: agentūros pranešimas
English: 32 votes cast
Lithuanian: 32 balsai
English: This item was considered at the beginning of the meeting by the Vice-Chair.
Lithuanian: Šį klausimą posėdžio pradžioje aptarė pirmininko pavaduotoja.
English: The proposals will be implemented in a stepwise approach.
Lithuanian: Pasiūlymai bus įgyvendinami palaipsniui.
English: The Board noted the proposed agenda of the workshop.
Lithuanian: Taryba susipažino su siūloma seminaro darbotvarke.
English: Amongst other measures to increase transparency, all declarations of interests submitted by the experts will be systematically published on the website.
Lithuanian: Be kitų priemonių skaidrumui didinti, interneto svetainėje bus sistemingai skelbiamos visos ekspertų pateiktos interesų deklaracijos.
English: The report contains the Executive Director's declaration of assurance.
Lithuanian: Ataskaitoje pateikiamas vykdomojo direktoriaus patikinimo pareiškimas.
English: Contractual arrangements: monitoring of key performance indicators
Lithuanian: Sutartiniai susitarimai: pagrindinių veiklos rezultatų rodiklių stebėjimas
English: The re-opening of the vacancy will be announced by 26 June with a four-week deadline for applications.
Lithuanian: Pranešimas apie laisvą pareigybę bus pakartotinai paskelbtas birželio 26 d., nurodant keturių savaičių paraiškų pateikimo terminą.
English: The Board recognised that the arrangements on handing of conflicts of interest differ in different Member States and this needs to be reflected in the memorandum.
Lithuanian: Taryba pripažino, kad interesų konfliktų sprendimo sąlygos įvairiose valstybėse narėse skiriasi ir memorandume būtina į tai atsižvelgti.
English: CHMP and CVMP meetings are already broadcast internally and now the technical facilities are available to broadcast to national competent authorities.
Lithuanian: CHMP ir Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) posėdžiai jau transliuojami organizacijos viduje ir šiuo metu yra sudarytos techninės sąlygos transliuoti juos nacionalinėms kompetentingoms institucijoms.
English: • The ongoing work with a view to reviewing the Clinical Trials Directive.
Lithuanian: • veiksmai, kurių imamasi šiuo metu siekiant peržiūrėti klinikinių tyrimų direktyvą.
English: No conflicts of interests were declared.
Lithuanian: Nariai interesų konfliktų nedeklaravo.
English: However, an agreement on what information should be considered confidential is pending.
Lithuanian: Tačiau kol kas dar nesutarta, kokią informaciją reikėtų laikyti konfidencialia.
English: The system is complex and therefore requires simplification, while assuring sustainability and providing needed flexibility.
Lithuanian: Sistema yra sudėtinga, todėl ją būtina supaprastinti kartu užtikrinant nuoseklumą ir reikiamą galimybę prisitaikyti.
English: The newly proposed member never worked as a member of the CHMP and has no specific experience as an employee at the National Medicines Agency.
Lithuanian: Siūlomas naujasis narys niekada nebuvo CHMP narys ir neturi konkrečios darbo nacionalinėje vaistų agentūroje patirties.
English: The proposals coming from the discussions will be classified into those requiring legislative changes and those that can be implemented without changing the legislation.
Lithuanian: Diskusijų metu pateikti pasiūlymai bus suskirstomi į pasiūlymus, dėl kurių reikės keisti teisės aktus, ir pasiūlymus, kuriuos galima įgyvendinti nekeičiant teisės aktų.
English: Following the adoption, the Board's opinion and the final accounts will be sent to the relevant EU institutions.
Lithuanian: Patvirtinus tarybos nuomonę, šis dokumentas ir galutinės finansinės ataskaitos bus perduotos susijusioms ES institucijoms.
English: Declaration of conflict of interests
Lithuanian: Interesų konfliktų deklaravimas
English: The Board recognised that practices adopted at the EMA will impact on the arrangements put in place at the national level.
Lithuanian: Taryba pripažino, kad EMA taikoma praktika turės įtakos nacionaliniu lygmeniu galiojantiems susitarimams.
English: The dates for 2011 are as follows: 16-17 March, 9 June, 6 October and 15 December.
Lithuanian: posėdžių datos yra šios: kovo 16-17 d., birželio 9 d., spalio 6 d.
English: The decision on the option may need to be taken this year to allow adequate time to involve relevant EU institutions and to prepare the Agency for changes, if necessary.
Lithuanian: Gali būti, kad sprendimą dėl patalpų teks priimti dar šiais metais, kad susijusioms ES institucijoms pakaktų laiko su juo supažindinti ir kad agentūra prireikus turėtų pakankamai laiko pasirengti pokyčiams.
English: The number of data fields to be removed varies in different cases.
Lithuanian: Duomenų, kuriuos reikia pašalinti, kiekis kiekvienu atveju skiriasi.
English: A workshop will be organised on 6-7 September 2010 as part of the consultation process, to which a wide range of EU and third-country regulators and stakeholders will be invited.
Lithuanian: rugsėjo 6-7 d., bus rengiamas seminaras, į kurį pakviesti įvairių ES ir trečiųjų šalių reguliavimo institucijų atstovai ir suinteresuotieji subjektai.
English: The procedure for the appointment of the Executive Director will be discussed in October.
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus skyrimo tvarka bus aptariama spalio mėn.
English: The Vice-Chair, Lisette Tiddens-Engwirda, opened the meeting by welcoming meeting participants and by asking Members to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Lithuanian: Posėdį pradėjo pirmininko pavaduotoja Lisette Tiddens-Engwirda, kuri pasveikino posėdžio dalyvius ir paprašė narių deklaruoti bet kokius konkrečius interesus, kurie gali pakenkti jų nepriklausomumui svarstant darbotvarkės klausimus.
English: • The progress on the HMA strategy paper.
Lithuanian: • pažangą rengiant HMA strateginį dokumentą.
English: However, the European Commission representative stated that the Commission will be unable to allocate additional resources and the tasks will have to be accommodated within the existing human and financial resources at either Agency.
Lithuanian: Tačiau Europos Komisijos atstovas pareiškė, kad Komisija negalės skirti papildomų išteklių ir kad vykdant šias užduotis agentūros turės išsiversti su esamais žmogiškaisiais ir finansiniais ištekliais.
English: The second meeting of the chairs took place on 31 May 2010.
Lithuanian: Antrasis pirmininkų posėdis įvyko 2010 m.
English: A new legislative proposal may be adopted by Autumn 2011.
Lithuanian: Naujas pasiūlymas dėl teisės akto gali būti patvirtintas 2011 m.
English: The Board also considered the analysis of the impact of proposed changes on the current membership of the committees and scientific advisory groups.
Lithuanian: Taryba taip pat apsvarstė siūlomų pakeitimų poveikio dabartiniams komitetų ir mokslinių konsultacijų grupių nariams analizę.
English: The European Commission will contact the candidates and those applicants who were late to send their applications to explain the procedure.
Lithuanian: Europos Komisija susisieks su kandidatais ir tais pareiškėjais, kurie savo paraiškas atsiuntė vėluodami, kad paaiškintų vykdomojo direktoriaus skyrimo tvarką.
English: The topic will also be addressed in the EC/EMA conference on the outcomes of the evaluation of the Agency.
Lithuanian: Ši tema taip pat bus aptariama Europos Komisijos ir EMA konferencijoje dėl agentūros vertinimo rezultatų.
English: A group of the Board's topic coordinators (Austria, France, Denmark and the Chair) together with the Agency's staff will reflect on the proposal.
Lithuanian: Tarybos teminių koordinatorių grupė (Austrijos, Prancūzijos, Danijos atstovai ir pirmininkas) ir agentūros darbuotojai pateiks savo svarstymus dėl pasiūlymo.
English: • Overview of the allowable conflicts of interests for the various EMA activities.
Lithuanian: • Su įvairiomis EMA veiklos rūšimis susijusių leistinų interesų konfliktų apžvalga.
English: The Executive Director's report covers the achievements in key policy areas as well as describes the management system to provide reasonable assurance on the effective and efficient use of resources to achieve the policy objectives.
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus ataskaitoje kalbama apie pasiekimus pagrindinėse politikos srityse ir aprašoma valdymo sistema, kuri tinkamai užtikrins veiksmingą ir efektyvų išteklių naudojimą siekiant įgyvendinti politinius tikslus.
English: The Board also asked the European Commission to assure timely communication with the Board at the highest level.
Lithuanian: Taryba taip pat paprašė Europos Komisijos užtikrinti, kad informacija būtų laiku perduodama tarybai aukščiausiu lygmeniu.
English: The lease of the Agency's premises expiries in 2014.
Lithuanian: Agentūros patalpų nuomos sutarties galiojimo laikas baigiasi 2014 m.
English: Common systems need to be developed for proactive release of information.
Lithuanian: Būtina sukurti bendrąsias iniciatyvaus informacijos skelbimo sistemas.
English: Following this, the Council will give its advice on whether the Fee Regulation needs to be reviewed.
Lithuanian: Gavusi šią ataskaitą Taryba patars, ar nereikėtų peržiūrėti mokesčių reglamento.
English: • The political agreement on cross-border healthcare directive.
Lithuanian: • politinį susitarimą dėl sveikatos priežiūros kitose valstybėse direktyvos;
English: • [EMEA/221701/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy.
Lithuanian: • [EMEA/221701/2010] Naujausios informacijos apie agentūros įgyvendinamą ES telematikos strategiją ataskaita.
English: Key principles of a revised policy and procedure for the handling of conflicts of interest
Lithuanian: Peržiūrėtos interesų konfliktų sprendimo politikos ir tvarkos pagrindiniai principai
English: It is important to have a linkage between the volume of work and the resources made available to carry out the required work.
Lithuanian: Svarbu, kad darbo krūvis būtų susijęs su gaunamais ištekliais reikiamam darbui atlikti.
English: Outcome of the evaluation of the Agency
Lithuanian: Agentūros vertinimo rezultatai
English: Adverse drug reaction reports contain a large number of fields which need to be reviewed to protect the identity of a person when granting access to the report.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į vaistus ataskaitose yra labai daug duomenų, kuriuos reikia peržiūrėti siekiant apsaugoti asmens tapatybę, kai suteikiama galimybė susipažinti su ataskaita.
English: The first report is expected at the beginning of 2011.
Lithuanian: Pirmąją ataskaitą numatyta parengti 2011 m.
English: The Agency started work to identify and review options for future accommodation taking into account financial and functional requirements, including accessibility of the Agency by experts.
Lithuanian: Agentūra jau ėmėsi darbo, siekdama rasti būsimas patalpas ir peržiūrėti galimybes, atsižvelgdama į finansinius ir funkcinius reikalavimus, įskaitant agentūros prieinamumą ekspertams.
English: • Presentation on key principles of a revised policy and procedures on the handling of conflicts of interests of scientific committees' members and experts: Impact analysis and proposed way forward.
Lithuanian: • Pateiktis persvarstytos mokslinių komitetų narių ir ekspertų interesų konfliktų sprendimo politikos ir tvarkos pagrindinių principų tema: poveikio analizė ir siūlomi veiksmai.
English: Further reflection may be needed at the HMA level as to whether it would be useful to agree on a minimum set of standards with regards to handling of conflicts of interest which could be used in the national arrangements.
Lithuanian: HMA gali tekti išsamiau aptarti, ar nevertėtų susitarti dėl minimalių interesų konfliktų sprendimo standartų, kuriuos būtų galima taikyti nacionaliniuose susitarimuose.
English: The Board made a general scrutiny reservation about the report.
Lithuanian: Taryba pateikė bendrąją tikrinimo išlygą dėl šios ataskaitos.
English: Legislation on access to documents requires making documents held by the Agency public, while the requirements to safeguard commercially confidential information and personal data restrict access.
Lithuanian: Pagal teisės aktus dėl galimybės susipažinti su dokumentais, agentūra turi viešai skelbti savo turimus dokumentus, tačiau reikalavimai apsaugoti komerciškai konfidencialią informaciją ir asmens duomenis apriboja šią galimybę.
English: Due to the disruption of travel following the volcanic eruption in Iceland, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use worked extensively using teleconferencing tools.
Lithuanian: Islandijoje išsiveržusiam ugnikalniui sužlugdžius kelionių planus, agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) aktyviai dirbo naudodamas telekonferencijų rengimo priemones.
English: The Board stressed that it is of utmost importance to guarantee the involvement of best scientific expertise to ensure assessments of the highest quality.
Lithuanian: Taryba pabrėžė, kad svarbiausia užtikrinti, kad vertinime dalyvautų geriausi moksliniai ekspertai, kad būtų užtikrinama aukščiausia vertinimų kokybė.
English: The conclusions of the evaluation are positive and highlight the effectiveness and the efficiency of the Agency, as part of the network, as well as recognising its contribution to EU policies.
Lithuanian: Vertinimo išvados yra palankiose ir jose atkreipiamas dėmesį į agentūros veiksmingumą ir darbo našumą dalyvaujant tinklo veikloje bei pripažįstamas jos indėlis į ES politikos įgyvendinimą.
English: The Board constituted a group of topic coordinators to work together with the Agency's staff: Chair, Vice-chair, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Lithuanian: Taryba sudarė terminių koordinatorių grupę, kuri bendradarbiaus su agentūros darbuotojais; ją sudaro pirmininkas, pirmininko pavaduotoja, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
English: In accordance with Management Board Rules of procedure there are 35 voting members in the Management Board, 28 members were present at the time of the election and 4 proxies were received: from the Czech Republic to Denmark, DG Enterprise to DG Sanco, Greece to Italy and Sweden to Slovenia.
Lithuanian: Pagal Valdančiosios tarybos darbo tvarkos taisykles Valdančiojoje taryboje yra 35 balsuoti galintys nariai; renkant pirmininką posėdyje dalyvavo 28 nariai ir buvo gauti 4 įgaliojimai: Čekijos Danijai suteiktas įgaliojimas, Įmonių ir pramonės generalinio direktorato Sveikatos ir vartotojų reikalų generaliniam direktoratui, Graikijos Italijai ir Švedijos Slovėnijai suteikti įgaliojimai.
English: • Discharge from the European Parliament on the EMA final accounts for the financial year 2008.
Lithuanian: • Europos Parlamento sprendimas dėl EMA 2008 finansinių metų galutinių finansinių ataskaitų įvykdymo patvirtinimo.
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including the following:
Lithuanian: Nariai susipažino su Europos Komisijos pranešimu, kuriame pateikta naujausia informacija įvairiais klausimais, įskaitant:
English: The Management Board endorsed the subset of key performance indicators which will be monitored and reported upon.
Lithuanian: Valdančioji taryba patvirtino tuos pagrindinius veiklos rezultatų rodiklius, kurie bus stebimi ir apie kuriuos reikės teikti ataskaitas.
English: The Board discussed the possibility of publishing, in future, information on Member States' compliance with the legal timeframe of 15 days for transmission of individual case safety reports (ICSRs) to the Agency.
Lithuanian: Taryba aptarė galimybę ateityje skelbti informaciją apie tai, kaip valstybės narės laikosi teisės aktuose nustatyto su saugumu susijusių pranešimų apie pavienius atvejus pateikimo 15 dienų termino.
English: However, if combined with physical meetings of the scientific committees, the use of other meeting technologies would increase the efficiency of the use of scientific resources.
Lithuanian: Tačiau rengiant įprastus mokslinių komitetų posėdžius naudojamos kitos posėdžių rengimo technologijos padidintų mokslinių išteklių naudojimo efektyvumą.
English: The Management Board telematics committee will prepare an overview of available options.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos Telematikos komitetas parengs galimybių, kuriomis šiuo metu galima pasinaudoti, apžvalgą.
English: In response to this observation, the Polish representative to the Board emphasised that: “The decision to nominate a candidate to the CHMP is a sovereign decision of a Member State and Poland based its decision on the candidate's scientific background and professional experience.”
Lithuanian: Atsakydamas į šią pastabą, Lenkijos atstovas atkreipė tarybos dėmesį, kad: Sprendimas iškelti kandidatą į CHMP narius yra nepriklausomas valstybės narės sprendimas, ir Lenkija savo sprendimą priėmė, atsižvelgdama į kandidato mokslinę kompetenciją ir profesinę patirtį.
English: Providing such access demands significant resources for the Agency.
Lithuanian: Siekdama patenkinti tokius reikalavimus, agentūra tam turėtų skirti labai daug išteklių.
English: The actions encompass EMA processes having an impact on clinical trials carried out at different stages of the lifecycle of medicinal products and the relationship with regulators in all parts of the world, with a view to achieving a robust framework for the oversight and conduct of clinical trials.
Lithuanian: Šie veiksmai apima EMA procesus, turinčius įtakos klinikiniams tyrimams, kurie atliekami skirtinguose vaistinių preparatų gyvavimo ciklo etapuose, ir ryšius su reguliavimo institucijomis įvairiose pasaulio dalyse, siekiant sukurti patikimą klinikinių tyrimų priežiūros ir tvarkymo sistemą.
English: 7. Review of fees payable to the EMA (Fee Regulation)
Lithuanian: EMA mokėtinų mokesčių peržiūra (mokesčių reglamentas)
English: During its discussion, the Board reflected on the issue that a significant amount of work done by the national competent authorities is not compensated in the current fee system.
Lithuanian: Diskusijos metu, svarstydama šį klausimą, taryba priėjo prie išvados, kad pagal dabartinę mokesčių sistemą didelė darbo, kurį atlieka nacionalinės kompetentingos institucijos, dalis yra nekompensuojama.
English: The activity of the newly proposed member in his capacity of a surgeon is only very marginally linked with the objectives of the CHMP.
Lithuanian: Siūlomo naujojo nario chirurgo veikla labai nežymiai susijusi su CHMP tikslais.
English: In the context of the two appeals, the European Ombudsman concluded that the Agency has to grant access to adverse drug reaction reports and clinical trial data.
Lithuanian: Išnagrinėjęs du skundus, Europos ombudsmenas padarė išvadą, kad agentūra turi suteikti galimybę žmonėms susipažinti su nepageidaujamų reakcijų į vaistus ataskaitomis ir klinikinių tyrimų duomenimis.
English: When deciding where to allocate the responsibilities for the new task, the European Commission may consider whether to combine the capacities and experience of collaboration of the two agencies (EMA and ECDC).
Lithuanian: Priimdama sprendimą, kurias institucijas įpareigoti imtis naujosios užduoties, Europos Komisija gali apsvarstyti, ar nevertėtų sutelkti dviejų agentūrų (EMA ir Europos ligų prevencijos ir kontrolės centro (ECDC)) pajėgumų ir bendradarbiavimo patirties.
English: The final adoption of an updated policy is expected in October 2010.
Lithuanian: Galutinis atnaujintos politikos patvirtinimas numatytas 2010 m.
English: The Board thanked the topic coordinators - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony and Kristin Raudsepp - for preparing a comprehensive draft analysis and assessment of the report.
Lithuanian: Taryba padėkojo teminiams koordinatoriams Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony ir Kristin Raudsepp už parengtą išsamų ataskaitos analizės ir vertinimo projektą.
English: HMA supported the constitution of a permanent group of medical devices competent authorities.
Lithuanian: HMA pritarė medicinos prietaisų srityje kompetentingų institucijų nuolatinės grupės sudėčiai.
English: Observers
Lithuanian: Stebėtojai
English: The Executive Director announced the appointment of Jean-Claude Brival as head of the newly created Product Data Management Sector in Veterinary Medicines and Product Data Management Unit and Alexis Nolte as head of the Sector for Quality of Medicines.
Lithuanian: Vykdomasis direktorius pranešė, kad Veterinarinių vaistų ir produktų duomenų valdymo skyriuje įkurto naujo Produktų duomenų valdymo poskyrio vadovu paskirtas Jean-Claude Brival, o Vaistų kokybės poskyrio vadovu - Alexis Nolte.