FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Verabreichung von 200 mg Fidaxomicin alle 12 Stunden über 10 Tage war eine sehr begrenzte Akkumulation von Fidaxomicin oder OP-1118 im Plasma zu beobachten.
Polish: Kumulacja fidaksomycyny lub OP-1118 w surowicy po podawaniu 200 mg fidaksomycyny co 12 godzin przez 10 dni jest bardzo ograniczona.
German: Fidaxomicin
Polish: Metabolizm
German: Am 5. Dezember 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dificlir in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 5 grudnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Dificlir do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich eine Tablette (alle 12 Stunden) über eine Dauer von 10 Tagen.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę dwa razy na dobę (co 12 godzin) przez 10 dni.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Dificlir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Dificlir znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Es ist als Tabletten (200 mg) erhältlich.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (200 mg).
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die nach 10 Behandlungstagen geheilt waren.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów wyleczonych po 10-dniowej kuracji.
German: Weitere Informationen über Dificlir
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dificlir
German: Betrachtet man die Ergebnisse der beiden Studien zusammen, so wurden 92 % der Patienten unter Dificlir geheilt gegenüber 90 % der Patienten unter Vancomycin.
Polish: Porównując wyniki obu badań, wyleczonych zostało 92% pacjentów stosujących Dificlir w porównaniu z 90% pacjentów stosujących wankomycynę.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Dificlir (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Dificlir (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to nudności (mdłości), wymioty i zaparcia.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Dificlir zu gelangen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Dificlir do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Dificlir benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Dificlir należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Dificlir.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Dificlir.
German: Dificlir darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Fidaxomicin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Polish: Leku Dificlir nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na fidaksomycynę lub którykolwiek składnik preparatu.
German: Der CHMP stellte jedoch fest, dass bei bestimmten Patientengruppen, wie etwa bei Patienten mit Leber- und Nierenproblemen, Ungewissheiten hinsichtlich der Wirkungen von Dificlir bestehen, und empfahl die Durchführung von weiteren Studien in dieser Gruppe.
Polish: CHMP zauważył jednak, że istnieją wątpliwości w odniesieniu do działania leku Dificlir w niektórych grupach pacjentów, np. u osób z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, a także zalecił przeprowadzenie dalszych badań w tej grupie pacjentów.
German: Dificlir wird zur Behandlung von Erwachsenen mit durch Clostridium difficile-Bakterien verursachten Darmentzündungen angewendet.
Polish: Dificlir stosuje się w leczeniu osób dorosłych z zakażeniem jelita wywołanym przez bakterie Clostridium difficile.
German: Der Wirkstoff in Dificlir, Fidaxomicin, ist ein Antibiotikum, das zur neuen Gruppe der makrozyklischen Antibiotika gehört.
Polish: Substancja czynna leku Dificlir, fidaksomycyna, jest antybiotykiem, który należy do nowatorskiej klasy antybiotyków makrocyklicznych.
German: C. difficile sind Bakterien, die natürlich im Darm vorhanden sind und bei gesunden Menschen keine Beschwerden verursachen.
Polish: C. difficile to bakterie naturalnie obecne w jelitach i niewywołujące chorób u zdrowych osób.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa fidaksomycyna
German: Dificlir ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Fidaxomicin enthält.
Polish: Dificlir jest lekiem zawierającym substancję czynną fidaksomycynę.
German: Ist dies der Fall, können sich C. difficile-Bakterien vermehren und Gifte produzieren, die Erkrankungen wie Durchfall und Fieber verursachen.
Polish: Wówczas bakterie C. difficile mogą się namnażać i wytwarzać toksyny, które wywołują stany chorobowe takie jak biegunka i gorączka.
German: Fidaxomicin wirkt durch Blockieren des bakteriellen Enzyms RNA-Polymerase, das die RNA produziert, die die Bakterien zur Herstellung von Proteinen benötigen.
Polish: zablokowanie polimerazy RNA enzymów bakterii stosowanej do wytwarzania RNA potrzebnego bakteriom do wytwarzania białek.
German: Der CHMP gelangte unter Berücksichtigung der Schwere von C. difficile-Infektionen und der Nachteile derzeitiger Behandlungen zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dificlir gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Polish: CHMP wziął pod uwagę stopień nasilenia zakażeń C. difficile i wady dotychczasowych kuracji i uznał, że korzyści ze stosowania leku Dificlir przewyższają ryzyko oraz zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
German: Manche Antibiotika jedoch, die zur Behandlung von Entzündungen eingesetzt werden, können das Gleichgewicht der Darmflora stören.
Polish: Jednakże pewne antybiotyki, które są stosowane w leczeniu zakażeń, mogą zakłócać równowagę „dobrych" bakterii w jelitach.
German: Welchen Nutzen hat Dificlir in diesen Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Dificlir zaobserwowano w badaniach?
German: Dadurch werden Wachstum und Vermehrung der C. difficileBakterien unterbunden.
Polish: To zatrzymuje rozwój i namnażanie się bakterii C. difficile.
German: Dificlir wurde in zwei Hauptstudien, an denen insgesamt 1 147 erwachsene Patienten mit leichter bis mittelschwerer C. difficile-Infektion teilnahmen, mit Vancomycin (einem anderen Antibiotikum gegen C. difficile-Infektionen) verglichen.
Polish: Dificlir porównywano z wankomycyną (inny antybiotyk stosowany w zakażeniach C. difficile) w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1 147 dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie poważnego zakażeniem C. difficile.
German: Die Wirkungen von Dificlir wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Polish: Zanim rozpoczęto badania z udziałem ludzi, działanie leku Dificlir badano w modelach eksperymentalnych.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Dificlir zur Heilung von C. difficile-Infektionen wirksam war und im Allgemeinen gut vertragen wurde; die Nebenwirkungen sind mit denen von Vancomycin vergleichbar.
Polish: CHMP uznał, że Dificlir jest skuteczny w leczeniu zakażeń C. difficile i jest ogólnie dobrze tolerowany, a działania niepożądane są podobne do działań niepożądanych związanych ze stosowaniem wankomycyny.
German: Welches Risiko ist mit Dificlir verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Dificlir?
German: Wofür wird Dificlir angewendet?
Polish: W jakim celu stosuje się Dificlir?
German: Dann spricht man von einer C. difficile-Infektion.
Polish: W takim przypadku uważa się daną osobę za zakażoną bakteriami C. difficile.
German: Bei der Heilung einer C. difficile-Infektion war Dificlir mindestens so wirksam wie Vancomycin.
Polish: Dificlir był przynajmniej tak samo skuteczny jak wankomycyna w leczeniu zakażenia C. difficile.
German: Wie wird Dificlir angewendet?
Polish: Jak stosować Dificlir?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Dificlir berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Dificlir znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: sondern der Wirkstoff wirkt direkt im Darm gegen die C. difficile-Bakterien.
Polish: Po połknięciu większość substancji czynnej nie wchłania się do krwiobiegu, lecz działa miejscowo na bakterie C. difficile w jelicie.
German: Wie schnell beginnt die Behandlung zu wirken?
Polish: Jak szybko zacznie działać leczenie?
German: Abhängig vom Schweregrad der Erkrankung
Polish: W zależności od ciężkości choroby
German: Die klinische Bedeutung der Ergebnisse dieser Untersuchungen ist nicht bekannt.
Polish: Kliniczne znaczenie wyników uzyskanych w tych badaniach jest nieznane.
German: 100 % nach jeder Dialysesitzung
Polish: 100% po każdej dializie
German: Glycerol 85 %
Polish: Glicerol 85%
German: S = sensibel, R = resistent
Polish: S = Wrażliwe, R = Oporne
German: Üblicherweise mindestens 6 bis 8 Wochen.
Polish: Zwykle 6 do 8 tygodni.
German: Prozent der empfohlenen Dosis
Polish: Procent dawki zalecanej
German: {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-mail}>
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
German: Die Plasmaproteinbindung ist niedrig (11 bis 12 %).
Polish: Wiązanie z białkami jest małe (11-12%).
German: Die Verdünnung muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Polish: Rozcieńczenia należy wykonywać w warunkach aseptycznych.
German: ≤50 (keine Dialyse) Regelmäßige Dialyse
Polish: ≤50 (bez dializ) Regularne dializy
German: Bei einigen Menschen kommt es zu allergischen Reaktionen, allerdings sind schwerwiegende allergische Reaktionen selten.
Polish: U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne, jednak ciężkie reakcje alergiczne są rzadkie.
German: 7 bis 21 Tage.
Polish: 7 do 21 dni.
German: Kinder bis 11 Jahre
Polish: Dzieci w wieku do 11 lat
German: Erhaltungsdosis: 6 Monate
Polish: Dawka podtrzymująca: 6 miesięcy
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
German: Breakpoints (gemäß EUCAST)
Polish: Stężenia graniczne (zgodnie z EUCAST)
German: Zum Einnehmen nach Rekonstitution.
Polish: Podanie doustne po rekonstytucji.
German: Das Verteilungsvolumen betrug in dieser Altersgruppe ca. 950 ml/kg.
Polish: Objętość dystrybucji w tej grupie wiekowej wynosiła około 950 ml/kg mc.
German: Die derzeit vorliegenden Daten zu anderen Indikationen bei Kindern und Jugendlichen werden in Abschnitt 4.8 beschrieben.
Polish: Aktualnie dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży w innych wskazaniach opisano w punkcie 4.8.
German: Bei kleinen Kindern kann das Arzneimittel direkt aus der Spritze in den Mund gegeben werden.
Polish: Małym dzieciom produkt leczniczy można podawać ze strzykawki bezpośrednio do ust.
German: Da Sie dieses Arzneimittel unter sorgfältiger Aufsicht eines Arztes erhalten, ist es unwahrscheinlich, dass eine Dosis versäumt wird.
Polish: Ponieważ lek ten stosowany jest pod ścisłą kontrolą lekarską, jest mało prawdopodobne, aby dawka została pominięta.
German: Sie sollten die Kapseln möglichst jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen.
Polish: Kapsułki najlepiej przyjmować codziennie o tej samej porze.
German: Die Erfahrungen mit Fluconazol bei Neugeborenen beschränken sich auf Pharmakokinetikstudien bei Frühgeborenen.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania flukonazolu u noworodków ogranicza się do badań farmakokinetycznych u wcześniaków.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Diflucan auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu Diflucan na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
German: Der Blutdruck der Patienten sollte kontinuierlich überwacht werden.
Polish: U pacjenta należy stale kontrolować ciśnienie tętnicze krwi.
German: Die intravenöse Infusion sollte mit einer Infusionsgeschwindigkeit von nicht mehr als 10 ml/Minute erfolgen.
Polish: Infuzję dożylną należy wykonywać z szybkością nieprzekraczającą 10 ml/minutę.
German: Die offiziellen Leitlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika sind zu berücksichtigen.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego zastosowania leków przeciwgrzybiczych.
German: Über 1 bis 2 Minuten kräftig schütteln, um eine homogene Suspension zu erhalten.
Polish: Potrząsać przez 1 do 2 minut w celu uzyskania jednolitej zawiesiny.
German: Eine Packung enthält 1 Hartkapsel.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 kapsułkę twardą.
German: Pharmakotherapeuti ATC-Code: J02AC01
Polish: Kod ATC J02AC01
German: Diese Breakpoints sind in der folgenden Tabelle aufgeführt:
Polish: Te stężenia graniczne podano w poniższej tabeli:
German: Ihre Infektion sollte innerhalb weniger Tage beginnen abzuklingen, es kann aber bis zu einer Woche dauern.
Polish: Stan zacznie się poprawiać w ciągu kilku dni, ale może to trwać do tygodnia.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, verwandte Azolderivate oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1).
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, pokrewne związki azolowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu (patrz punkt 6.1).
German: Nach der Kommissionsentscheidung wird die zuständige Behörde des Mitgliedsstaates in Verbindung mit dem Referenzmitgliedsstaat die Produktinformation je nach Anforderung aktualisieren.
Polish: Po wydaniu Decyzji Komisji, informacje dotyczące produktu leczniczego będą aktualizowane przez odpowiednie władze Krajów Członkowskich w porozumieniu z krajem referencyjnym.
German: Wie alle Arzneimittel kann Diflucan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Polish: Jak każdy lek, Diflucan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
German: Darüber hinaus wurde bei gesunden Probanden gezeigt, dass Fluconazol die Elimination von Fentanyl signifikant verzögerte.
Polish: Ponadto wykazano, że u zdrowych ochotników flukonazol znacząco opóźnia eliminację fentanylu.
German: Tiefe endemische Mykosen
Polish: Głębokie grzybice endemiczne
German: Die Behandlung mit Fluconazol sollte sofort abgebrochen werden und der Patient sollte einen Arzt aufsuchen.
Polish: Stosowanie flukonazolu należy niezwłocznie przerwać, a pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
German: Ihre Infektion sollte innerhalb weniger Tage beginnen abzuklingen - einige Frauen bemerken bereits nach einem Tag eine Besserung.
Polish: Stan zacznie się poprawiać w ciągu kilku dni - niektóre kobiety odczuwają poprawę w pierwszej dobie.
German: Durchstechflaschen aus Glas: 5 Jahre Weich-PVC-Beutel: 18 Monate
Polish: Szklana fiolka: 5 lat. Plastikowy worek PVC: 18 miesięcy.
German: C. glabrata zeigt ein breites Empfindlichkeitsspektrum und C. krusei ist gegen Fluconazol resistent.
Polish: Szczepy C. glabrata wykazują szeroki zakres wrażliwości, podczas gdy C. krusei są oporne na działanie flukonazolu.
German: Die Anfangsdosis kann am ersten Tag verabreicht werden, um schneller Steady-StateKonzentrationen zu erreichen
Polish: Dawkę początkową można stosować w pierwszym dniu leczenia w celu szybszego osiągnięcia stanu równowagi
German: ATC-Klassifizierung
Polish: Klasyfikacja ATC
German: Die Spritze von der Flasche abnehmen.
Polish: Wyjąć strzykawkę z butelki.
German: Anwendung von Diflucan bei termingerechten Neugeborenen, Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren:
Polish: Diflucan jest wskazany do stosowania w następujących zakażeniach u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat
German: Die Flasche mit dem Sicherheitsverschluss verschließen; der Adapter bleibt auf dem Flaschenhals.
Polish: Zakręcić butelkę zakrętką zabezpieczającą; łącznik pozostanie w szyjce butelki.
German: Sonstiger Bestandteil: 1 Milliliter enthält außerdem jeweils 0,1334 g Saccharose und 0,9635 g Glycerol.
Polish: Substancje pomocnicze: 1 ml zawiera 0,1334 g sacharozy i 0,9635 g glicerolu.
German: Ausgehend von einer Analyse der pharmakokinetischen/pharmakodynamischen (PK/PD) Daten sowie der Daten zur In-vitro-Empfindlichkeit und zum klinischen Ansprechen hat die EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - Subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) Fluconazol-Breakpoints für Candida-Spezies festgelegt (EUCAST Fluconazole rational document (2007) - version 2).
Polish: Na podstawie danych pochodzących z analizy danych farmakokinetyczno-farmakodynamicznych (PK/PD), wrażliwości in vitro oraz danych dotyczących klinicznej odpowiedzi, EUCAST - AFST (European Committee on Antimicrobial susceptibility Testing - Subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) określił stężenia graniczne flukonazolu dla szczepów Candida [EUCAST Fluconazole national document (2007)-version 2].
German: 1 bis 3 Wochen
Polish: 1 do 3 tygodni
German: Es zeigte sich keine Überlegenheit gegenüber Griseofulvin und die Gesamterfolgrate lag unter 20 %.
Polish: Nie wykazano wyższej skuteczności niż gryzeofulwiny, a ogólny odsetek wyzdrowień był mniejszy niż 20%.
German: Die verschlossene Flasche mit der Suspension vor jedem Gebrauch schütteln.
Polish: Zakręconą butelkę ze sporządzoną zawiesiną należy wstrząsnąć przed każdym użyciem.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter einer Behandlung mit Diflucan in den folgenden Häufigkeiten beobachtet und beschrieben: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100; <1/10); gelegentlich (≥1/1.000; <1/100); selten (≥1/10.000; <1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Polish: Podczas stosowania flukonazolu obserwowano i raportowano przedstawione niżej działania niepożądane z następującą częstotliwością: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
German: Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses in Verbindung.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.
German: Sie sollten das Arzneimittel möglichst jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen.
Polish: Lek najlepiej przyjmować codziennie o tej samej porze.
German: In 5 Studien wurden bei 113 pädiatrischen Patienten Pharmakokinetikdaten erhoben (2 Studien mit Einmalgabe, 2 Studien mit Mehrfachgabe und 1 Studie mit Frühgeborenen).
Polish: Dane farmakokinetyczne uzyskano z 5 badań, w których uczestniczyło 113 dzieci (2 badania z pojedynczą dawką, 2 badania z dawkami wielokrotnymi, jedno badanie dotyczące wcześniaków).
German: Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren
Polish: Młodzież w wieku od 12 do 17 lat
German: Die Wachstumsgeschwindigkeit kann jedoch individuell und altersabhängig stark variieren.
Polish: Szybkość odrostu może jednak różnić się u poszczególnych pacjentów, także w zależności od wieku.
German: Eine Reduktion der Zidovudin-Dosis kann in Betracht gezogen werden.
Polish: Należy rozważyć możliwość zmniejszenia dawki zydowudyny.
German: Glycerol kann Kopfschmerzen, Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen (siehe Abschnitt 4.8).
Polish: Glicerol może powodować bóle głowy, rozstrój żołądka oraz biegunkę (patrz punkt 4.8).
German: Die Flasche mit der Spritze auf den Kopf drehen und die vom Arzt verordnete Menge an Suspension aufziehen (Abbildung 2).
Polish: Odwrócić butelkę ze strzykawką i pobrać odpowiednią, przepisaną przez lekarza, ilość zawiesiny (Rysunek 2).
German: Wie auch bei den entsprechenden Infektionen bei Erwachsenen, orientiert sich die Behandlungsdauer am klinischen und mykologischen Ansprechen.
Polish: Podobnie jak w zakażeniach u pacjentów dorosłych, długość leczenia zależy od klinicznej oraz mikologicznej odpowiedzi pacjenta.
German: uE = Es gibt unzureichende Evidenz dafür, dass die betreffende Spezies ein gutes Ziel für eine Therapie mit diesem Antimykotikum darstellt.
Polish: IE = Brak wystarczających danych potwierdzających, że szczep jest istotnym celem terapii z użyciem tego produktu leczniczego.
German: Eine Dosis von 100, 200 und 400 mg bei Erwachsenen entspricht bei Kindern einer Dosis von 3, 6 und 12 mg/kg, um eine vergleichbare systemische Exposition zu erreichen.
Polish: Dawki 100, 200 i 400 mg u dorosłych odpowiadają dawkom 3, 6 i 12 mg/kg mc. u dzieci, umożliwiającym uzyskanie porównywalnego stopnia narażenia.
German: Neugeborene scheiden Fluconazol langsam aus.
Polish: Noworodki wolniej wydalają flukonazol.
German: Natürliches Orangen-Aroma (mit Orangenöl und Maltodextrin)
Polish: Naturalny aromat pomarańczowy (zawierający olejek pomarańczowy oraz maltodekstrynę)
German: Die Therapie kann begonnen werden, bevor Ergebnisse von Kulturen und andere Laborwerte vorliegen.
Polish: Terapię można rozpocząć przed otrzymaniem wyników posiewu lub innych badań laboratoryjnych.
German: Bis zu der entsprechenden Markierung auf der Flasche Wasser hinzufügen (die hinzugefügte Menge Wasser entspricht 24 ml).
Polish: Uzupełnić wodą do poziomu oznaczonego na butelce (odpowiada to dodaniu 24 ml wody).
German: 14 bis 30 Tage (bis zur Remission der ösophagealen Candidose).
Polish: 14 do 30 dni (do czasu ustąpienia kandydozy przełyku).
German: In diesen Fällen kann eine alternative antimykotische Therapie notwendig sein.
Polish: W zakażeniach takich może być konieczne zastosowanie alternatywnej terapii przeciwgrzybiczej.
German: Eine 175-ml-Flasche enthält 67,1 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Polish: Butelka 175 ml zawiera 67,1 g proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.
German: Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór bez widocznych cząstek.
German: Im Anschluss an diese initiale Aufsättigungsdosis sollte sich die Tagesdosis (entsprechend der Indikation) an der folgenden Tabelle orientieren:
Polish: Po podaniu tej dawki nasycającej, dawkę dobową (zgodnie ze wskazaniem) należy ustalić na podstawie poniższej tabeli.
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen werden bei nüchternen Patienten zwischen 0,5 und 1,5 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu po podaniu na czczo występuje pomiędzy 0,5 a 1,5 godziny od przyjęcia dawki leku.
German: Fluconazol kann mit einer der genannten Flüssigkeiten über einen bestehenden Infusionsschlauch verabreicht werden.
Polish: Flukonazol można podawać w infuzji przez istniejący dostęp dożylny razem z jednym z wyżej wymienionych płynów.
German: Fluconazol wird nur zu einem geringen Teil metabolisiert.
Polish: Flukonazol jest metabolizowany jedynie w niewielkim stopniu.
German: In diesem Fall sollte das Arzneimittel genau wie von Erwachsenen eingenommen werden.
Polish: Lek należy stosować tak samo jak u pacjentów dorosłych.
German: Auch wenn keine speziellen Inkompatibilitäten festgestellt wurden, wird eine Mischung mit anderen Arzneimitteln vor der Infusion nicht empfohlen.
Polish: Chociaz nie ma specyficznych niezgodności, nie zaleca się przed wstrzyknięciem mieszania flukonazolu z innymi produktami leczniczymi.
German: Weich-PVC-Beutel.
Polish: Worek plastikowy PVC.