FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una combinazione a dose fissa di budesonide e formoterolo fumarato diidrato deve essere somministrata con cautela nei pazienti con tireotossicosi, feocromocitoma, diabete mellito, ipopotassiemia non trattata, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, stenosi subvalvolare aortica idiopatica, ipertensione grave, aneurisma o altri gravi disturbi cardiovascolari quali cardiopatia ischemica, tachiaritmia o insufficienza cardiaca grave.
Swedish: En kombinationsbehandling med fast dos av budesonid och formoterolfumaratdihydrat ska administreras med försiktighet till patienter med tyreotoxikos, feokromocytom, diabetes mellitus, obehandlad hypokalemi, hypertrof obstruktiv kardiomyopati, idiopatisk subvalvulär aortastenos, svår hypertoni, aneurysm eller annan svår kardiovaskulär sjukdom som ischemisk hjärtsjukdom, takyarytmier eller svår hjärtsvikt.
Italian: Se si verifica uno di questi sintomi, sospenda immediatamente l'uso Budesonide/Formoterolo Teva e utilizzi l'inalatore di "sollievo".
Swedish: Om något av dessa symtom inträffar ska du omedelbart sluta att använda Budesonide/Formoterol Teva och använda din "vidbehovsinhalator".
Italian: Asma Utilizzo di Budesonide/Formoterolo Teva e dell' "inalatore di sollievo" separato
Swedish: Astma Användning av Budesonide/Formoterol Teva och en separat "vidbehovsinhalator"
Italian: Budesonide/Formoterolo Teva 320 microgrammi/9,0 microgrammi deve essere utilizzato esclusivamente come terapia di mantenimento.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogram/9,0 mikrogram ska användas endast som underhållsbehandling.
Italian: Poiché Budesonide/Formoterolo Teva contiene sia budesonide sia formoterolo, può verificarsi lo stesso quadro di reazioni avverse riportato per queste sostanze.
Swedish: Eftersom Budesonide/Formoterol Teva innehåller både budesonid och formoterol förväntas samma biverkningsmönster som finns rapporterat för respektive substans inträffa.
Italian: In due studi di 12 mesi si è valutato l'effetto sulla funzione polmonare e il tasso di riacutizzazioni (definito come cicli di steroidi per via orale e/o cicli di antibiotici e/o ospedalizzazioni) nei pazienti con BPCO grave.
Swedish: I två 12-månadersstudier utvärderades effekten på lungfunktion och antal exacerbationer (definierat som antalet kurer med orala steroider och/eller antibiotika och/eller sjukhusinläggningar) hos patienter med svår KOL. Median-FEV1 vid inklusion i prövningarna var 36 % av förväntat normalvärde.
Italian: I pazienti non devono iniziare il trattamento con Budesonide/Formoterolo Teva durante una riacutizzazione o qualora presentino un peggioramento significativo o deterioramento acuto dell'asma.
Swedish: Behandling med Budesonide/Formoterol Teva ska inte påbörjas under en exacerbation eller vid en markant eller akut försämring av astma.
Italian: Se sta assumendo regolarmente 8 o più inalazioni al giorno o è necessario aumentare la quantità necessaria di "inalatore di sollievo", contatti il suo medico il prima possibile.
Swedish: Kontakta din läkare så snart som möjligt om du regelbundet använder upp till 8 inhalationer per dag eller om du behöver öka mängden "vidbehovsinhalationer" för att få tillräcklig symtomlindring.
Italian: È improbabile che Budesonide/Formoterolo Teva influisca sulla capacità di guidare o di usare strumenti o macchinari.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva påverkar troligen inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: Utilizzare il prodotto entro 6 mesi dalla rimozione dell'involucro di alluminio.
Swedish: Använd produkten inom 6 månader efter borttagning av folieomslaget.
Italian: Nei bambini di 6-16 anni di età, la deposizione polmonare rientra nel medesimo intervallo di valori degli adulti a parità di dose somministrata.
Swedish: Lungdepositionen av budesonid för barn i åldern 6-16 år ligger i samma intervall som för vuxna för samma avgivna dos.
Italian: Tutti i bracci di trattamento prevedevano l'utilizzo al bisogno di un β2-adrenocettore agonista a rapida azione.
Swedish: I alla behandlingsarmar användes en korttidsverkande β2-adrenoreceptoragonist vid behov.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Italian: • Formoterolo fumarato diidrato appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "β2-adrenocettori agonisti a lunga durata d'azione" o "broncodilatatori".
Swedish: • Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas "långverkande β2-adrenoreceptoragonister" eller "luftrörsvidgande läkemedel".
Italian: Per il trattamento dell'asma, il medico le prescriverà due inalatori per l'asma: Budesonide/Formoterolo Teva insieme a un altro "inalatore di sollievo", come salbutamolo.
Swedish: För att behandla din astma kommer din läkare att ordinera två astmainhalatorer: Budesonide/Formoterol Teva och en separat "vidbehovsinhalator" med till exempel salbutamol.
Italian: Terapia di mantenimento con budesonide/formoterolo
Swedish: Astma Underhållsbehandling med budesonid/formoterol
Italian: Se il medico ritiene che lei abbia bisogno di una dose più bassa di quella disponibile dal suo Budesonide/Formoterolo Teva , potrebbe prescriverle un inalatore alternativo contenente le stesse sostanze attive del suo Budesonide/Formoterolo Teva ma con una dose più bassa del corticosteroide.
Swedish: Om din läkare anser att du behöver en lägre dos än vad som är tillgängligt från din Budesonide/Formoterol Teva, kan läkaren ordinera en annan inhalator som innehåller samma verksamma ämnen som din Budesonide/Formoterol Teva men med en lägre dos av kortikosteroid.
Italian: Per valutare il picco di flusso inspiratorio (Peak Inspiratory Flow Rate, PIFR) e altri parametri di inalazione correlati, è stato effettuato uno studio con placebo, randomizzato e in aperto, su bambini e adolescenti con asma (età 6-17 anni), adulti con asma (età 18-45 anni), adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (età >50 anni) e volontari sani (età 18-45 anni), attraverso il confronto tra l'inalazione con il dispositivo Spiromax (contenente placebo) e l'inalazione con un inalatore a polvere secca multidose reperibile in commercio (contenente placebo).
Swedish: En randomiserad, öppen placebostudie på barn och ungdomar med astma (i åldern 6-17 år), vuxna med astma (18-45 år), vuxna med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL - i åldern >50 år) och friska frivilliga försökspersoner (i åldern 18-45 år) för att utvärdera inspiratorisk toppflödeshastighet (PIFR) och andra relaterade inhalationsparametrar efter inhalation med Spiromax-enhet (som innehåller placebo) jämfört med inhalation med en redan marknadsförd inhalator med torrt pulver för flera doser (som innehåller placebo).
Italian: Se usa più Budesonide/Formoterolo Teva di quanto deve, chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere.
Swedish: Om du använt för stor mängd Budesonide/Formoterol Teva, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska för råd.
Italian: • Altri broncodilatatori (come salbutamolo).
Swedish: • andra luftrörsvidgande läkemedel (t.ex. salbutamol)
Italian: - variazioni della densità minerale ossea (assottigliamento delle ossa) - cataratta (annebbiamento del cristallino nell'occhio) - glaucoma (aumento della pressione all'interno dell'occhio) - rallentamento del tasso di crescita nei bambini e negli adolescenti - effetti a carico della ghiandola surrenale (una piccola ghiandola posta accanto al rene).
Swedish: Effekterna omfattar: - förändringar av bentäthet (uttunning av skelettet) - katarakt (grumling av ögats lins) - glaukom (ökat tryck i ögat) - dämpad tillväxttakt hos barn och ungdomar - påverkan på binjurarna (små körtlar ovanför njurarna).
Italian: Il paziente potrebbe avvertire un certo sapore dovuto all'eccipiente lattosio quando utilizza Budesonide/Formoterolo Teva .
Swedish: Patienten kan känna en smak vid användning av Budesonide/Formoterol Teva på grund av hjälpämnet laktos.
Italian: Il Suo medico le ha prescritto questo medicinale per trattare l'asma o la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Swedish: Din läkare har förskrivit detta läkemedel för att behandla astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Italian: Che cos'è Budesonide/Formoterolo Teva e a che cosa serve (pagina 3) Cosa deve sapere prima di usare Budesonide/Formoterolo Teva (pagina 5) Come usare Budesonide/Formoterolo Teva (pagina 9) Possibili effetti indesiderati (pagina 18) Come conservare Budesonide/Formoterolo Teva (pagina 21) Contenuto della confezione e altre informazioni (pagina 22)
Swedish: Vad Budesonide/Formoterol Teva är och vad det används för (sida 3) Vad du behöver veta innan du använder Budesonide/Formoterol Teva (sida 5) Hur du använder Budesonide/Formoterol Teva (sida 9) Eventuella biverkningar (sida 18)
Italian: Un sovradosaggio di formoterolo produrrebbe effetti tipici dei β2-adrenocettori agonisti: tremore, cefalea, palpitazioni.
Swedish: En överdos av formoterol leder sannolikt till effekter som är typiska för β2-adrenoreceptoragonister: tremor, huvudvärk och hjärtklappningar.
Italian: Pulizia di Spiromax
Swedish: Rengöra Spiromax-inhalatorn
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Budesonide/Formoterolo Teva nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni e negli adolescenti dai 13 ai 17 anni di età non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Budesonide/Formoterol Teva för barn i åldern 12 år eller yngre och ungdomar i åldern 13 till 17 år har ännu inte fastställts.
Italian: Che cos'è Budesonide/Formoterolo Teva e a che cosa serve (pagina 3) Cosa deve sapere prima di usare Budesonide/Formoterolo Teva (pagina 5) Come usare Budesonide/Formoterolo Teva (pagina 8) Possibili effetti indesiderati (pagina 16) Come conservare Budesonide/Formoterolo Teva (pagina 19) Contenuto della confezione e altre informazioni (pagina 19)
Swedish: Vad Budesonide/Formoterol Teva är och vad det används för (sida 3) Vad du behöver veta innan du använder Budesonide/Formoterol Teva (sida 5) Hur du använder Budesonide/Formoterol Teva (sida 8) Eventuella biverkningar (sida 16)
Italian: • Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Budesonide/Formoterolo Teva .
Swedish: • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel - använd INTE detta läkemedel om inte din läkare råder dig till det.
Italian: Se dimentica di usare Budesonide/Formoterolo Teva Se dimentica di assumere una dose, la assuma non appena se ne ricorda.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Italian: • Formoterolo fumarato diidrato appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "β2 -adrenocettori agonisti a lunga durata d'azione" o "broncodilatatori".
Swedish: • Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas "långverkande β2adrenoreceptoragonister" eller "luftrörsvidgande läkemedel".
Italian: Altri medicinali e Budesonide/Formoterolo Teva Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Italian: Non vi sono dati disponibili sull'uso di una combinazione a dose fissa di budesonide e formoterolo fumarato diidrato in pazienti con compromissione epatica o renale.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för användning av en kombinationsbehandling med fast dos av budesonid och formoterolfumaratdihydrat hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Italian: Come usare Budesonide/Formoterolo Teva
Swedish: Hur du använder Budesonide/Formoterol Teva
Italian: Swensweg 5, 2031GA Haarlem
Swedish: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Nederländerna
Italian: Il medico potrebbe aumentare questa dose a 2 inalazioni due volte al giorno..
Swedish: Din läkare kan öka dosen till 2 inhalationer två gånger dagligen.
Italian: Non usi Budesonide/Formoterolo Teva se: è allergico a budesonide, formoterolo fumarato diidrato o all'altro componente di questo medicinale (elencato al paragrafo 6).
Swedish: • om du är allergisk mot budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller det andra innehållsämnet i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Budesonide/Formoterolo Teva è indicato esclusivamente negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva är endast avsett för vuxna som är 18 år eller äldre.
Italian: Non è raccomandato l'uso di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år. Administreringssätt
Italian: Ai pazienti si deve consigliare di tenere sempre a disposizione l'inalatore da utilizzare al bisogno.
Swedish: Patienten ska uppmanas att alltid ha sin vidbehovsinhalator tillgänglig.
Italian: Budesonide/Formoterolo Teva non è indicato per il trattamento del paziente adulto che presenta solo asma lieve non adeguatamente controllata con un corticosteroide per via inalatoria e β2-adrenocettori agonisti a rapida azione "al bisogno".
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva är inte lämplig behandling för vuxna patienter med endast lindrig astma som inte uppnår adekvat kontroll med inhalationssteroid och inhalerad kortverkande β2-adrenoreceptoragonister "vid behov".
Italian: Ogni inalatore Budesonide/Formoterolo Teva contiene 60 inalazioni e presenta un corpo bianco con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux.
Swedish: Varje Budesonide/Formoterol Teva-inhalator innehåller 60 inhalationer och är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Italian: Budesonide/Formoterolo Teva viene utilizzato come regolare trattamento di mantenimento con un altro broncodilatatore a rapida azione da utilizzare come inalatore di sollievo.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva tas som regelbunden underhållsbehandling med en separat inhalator med snabbverkande bronkdilaterare vid behov för symtomlindring.
Italian: Ogni inalatore Budesonide/Formoterolo Teva contiene 120 inalazioni e presenta un corpo bianco con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux.
Swedish: Varje Budesonide/Formoterol Teva-inhalator innehåller 120 inhalationer och är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Italian: Si raccomanda una diminuzione graduale della dose quando si pone fine al trattamento, che non deve essere interrotto bruscamente.
Swedish: Allmänt Vid utsättning av behandlingen rekommenderas nedtrappning av dosen i stället för abrupt utsättning.
Italian: Per ottenere un trattamento efficace, Budesonide/Formoterolo Teva deve essere utilizzato correttamente.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva ska användas korrekt för att uppnå effektiv behandling.
Italian: Ai pazienti deve essere consigliato di tenere sempre a disposizione l'inalatore broncodilatatore di sollievo a rapida azione da utilizzare "al bisogno".
Swedish: Patienten bör instrueras att alltid ha sin separata inhalator med snabbverkande bronkdilaterare till hands för symtomlindring vid behov.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, sospenda l'uso di Budesonide/Formoterolo Teva e si rivolga immediatamente al medico:
Swedish: Om något av följande händer ska du sluta att använda Budesonide/Formoterol Teva och kontakta läkare omedelbart:
Italian: 1 inalatore contenente 120 dosi.
Swedish: Inhalationspulver 1 inhalator som innehåller 120 doser.
Italian: Tali reazioni tendono a essere di grado lieve e solitamente scompaiono entro pochi giorni di trattamento.In una sperimentazione clinica di 3 anni con budesonide per la BPCO, si sono verificate ecchimosi e polmonite con una frequenza rispettivamente del 10% e del 6%, rispetto al 4% e al 3% del gruppo placebo (rispettivamente p<0,001 e p<0,01).
Swedish: I en 3 år lång klinisk prövning med budesonid på KOL-patienter inträffade blåmärken och lunginflammation med en frekvens på 10 % respektive 6 % jämfört med 4 % respektive 3 % för placebogruppen (p < 0,001 respektive p < 0,01).
Italian: Polvere per inalazione.
Swedish: Används för inhalation.
Italian: Una volta che l'asma è ben controllata, il medico potrebbe ritenere opportuna una graduale riduzione della dose di Budesonide/Formoterolo Teva .
Swedish: När din astma kontrolleras väl kan din läkare överväga att gradvis minska dosen av Budesonide/Formoterol Teva.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Italian: Dosi elevate di β2-adrenocettori agonisti possono determinare un'ipopotassiemia potenzialmente grave.
Swedish: Potentiellt allvarlig hypokalemi kan uppstå vid höga doser av β2-adrenoreceptoragonister.
Italian: Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000
Swedish: Sällsynta biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Italian: Eccipienti con effetti noti: ogni dose contiene circa 5 milligrammi di lattosio (monoidrato).
Swedish: Varje dos innehåller cirka 5 milligram laktos (som monohydrat).
Italian: 1 o 2 inalazioni (azionamenti), due volte al giorno.
Swedish: 1 eller 2 inhalationer två gånger dagligen.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Budesonide/Formoterolo Teva
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Budesonide/Formoterol Teva Använd inte Budesonide/Formoterol Teva:
Italian: Eccipienti con effetti noti: ogni dose contiene circa 10 milligrammi di lattosio (monoidrato).
Swedish: Varje dos innehåller cirka 10 milligram laktos (som monohydrat).
Italian: Una volta raggiunto il controllo dei sintomi dell'asma, si potrà prendere in considerazione una riduzione graduale della dose di Budesonide/Formoterolo Teva .
Swedish: När astmasymtomen är under kontroll kan gradvis minskning av Budesonide/Formoterol Teva-dosen övervägas.
Italian: Se utilizzato per l'asma, il medico le prescriverà Budesonide/Formoterolo Teva insieme a un altro "inalatore di sollievo", come salbutamolo.
Swedish: För att behandla din astma kommer din läkare att förskriva Budesonide/Formoterol Teva och en separat "vidbehovsinhalator" med till exempel salbutamol.
Italian: Lieve irritazione alla gola, tosse, raucedine
Swedish: Lindrig halsirritation, hosta, heshet Bronkospasm
Italian: Si raccomanda di controllare periodicamente la statura dei bambini in trattamento prolungato con corticosteroidi per via inalatoria.
Swedish: Barn som behandlas under en längre tid med inhalationssteroider bör kontrolleras med avseende på längd med jämna mellanrum.
Italian: 1 inalatore contenente 60 dosi.
Swedish: Inhalationspulver 1 inhalator som innehåller 60 doser.
Italian: Tenere chiuso il cappuccio protettivo dopo la rimozione dell'involucro di alluminio.
Swedish: Håll skyddslocket till munstycket stängt efter att folieomslaget avlägsnats.
Italian: Non usi Budesonide/Formoterolo Teva 320/9 microgrammi come inalatore di sollievo.
Swedish: Använd inte Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogram/9 mikrogram som "vidbehovinhalator".
Italian: A questo fine, si deve prendere in considerazione un altro broncodilatatore a rapida azione l'uso profilattico.
Swedish: För sådan regelbunden profylaktisk användning ska en separat snabbverkande bronkdilaterare övervägas.
Italian: Budesonide/Formoterolo Teva non è indicato per l'uso nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni o negli adolescenti dai 13 ai 17 anni di età.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva ska INTE användas av barn som är 12 år eller yngre, eller ungdomar som är 13 till 17 år gamla.
Italian: Se interrompe il trattamento con Budesonide/Formoterolo Teva
Swedish: Om du slutar att använda Budesonide/Formoterol Teva
Italian: La comparsa di questi effetti è molto meno probabile con il trattamento per via inalatoria che con i corticosteroidi per via orale.
Swedish: Det är mindre troligt att dessa effekter inträffar vid inhalationsbehandling jämfört med behandling där kortikosteroider ges peroralt.
Italian: Effetti sistemici dei corticosteroidi per via inalatoria si possono verificare soprattutto a dosi elevate prescritte per lunghi periodi.
Swedish: Systemiska effekter av inhalationssteroider kan inträffa, särskilt efter höga doser förskrivna under lång tid.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Budesonide/Formoterolo Teva 320 microgrammi/9 microgrammi polvere per inalazione
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogram/9 mikrogram inhalationspulver
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 11-2014.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2014.
Italian: I pazienti che hanno bisogno di effettuare più di otto inalazioni al giorno dovrebbero rivolgersi al medico, che valuterà l'opportunità di modificare la terapia.
Swedish: Patienter som behöver ta mer än 8 inhalationer per dag bör tala med sin läkare för att få sin astmabehandling omprövad.
Italian: Il 19 novembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Budesonide/Formoterol Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 19 november 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Budesonide/Formoterol Teva som gäller i hela EU.
Italian: Può essere usato in pazienti la cui malattia non è adeguatamente controllata mediante una terapia con altri medicinali antiasmatici, denominati corticosteroidi e "beta2 agonisti a breve durata d'azione" assunti per via inalatoria, o in pazienti la cui malattia è adeguatamente controllata mediante una terapia con corticosteroidi e "beta2 agonisti a lunga durata d'azione" assunti per via inalatoria.
Swedish: Det kan ges till patienter vars sjukdom inte är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med andra astmaläkemedel som kallas kortikosteroider och "kortverkande beta 2-agonister" som tas genom inhalation, eller till patienter vars sjukdom är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med kortikosteroider och "långverkande beta 2-agonister" som tas genom inhalation.
Italian: Budesonide appartiene a un gruppo di medicinali antinfiammatori denominati corticosteroidi.
Swedish: Budesonid tillhör en grupp antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e il riassunto del piano di gestione dei rischi di Budesonide/Formoterol Teva, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen för Budesonide/Formoterol Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che Budesonide/Formoterol Teva 160/4,5 microgrammi e 320/9 microgrammi ha mostrato di possedere un profilo di qualità comparabile e di essere bioequivalente ai corrispondenti dosaggi di Symbicort Turbohaler.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Budesonide/Formoterol Teva 160/4,5 mikrogram och 320/9 mikrogram har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med de motsvarande styrkorna av Symbicort Turbohaler.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Budesonide/Formoterol Teva sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Budesonide/Formoterol Teva används så säkert som möjligt.
Italian: È usato per il trattamento dell'asma negli adulti quando è appropriato l'uso di un'associazione.
Swedish: Det används för behandling av astma hos vuxna för vilka en kombinationsprodukt anses lämplig.
Italian: La BPCO è una malattia cronica in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente difficoltà respiratoria.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom vid vilken luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Italian: Budesonide/Formoterol Teva può essere usato per il trattamento regolare dell'asma.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva kan användas för regelbunden behandling av astma.