FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een onderzoek bij gezonde proefpersonen leidde de gelijktijdige toediening van eslicarbazepineacetaat 800 mg één maal daags en carbamazepine 400 mg twee maal daags tot een gemiddelde verlaging van 32% van de blootstelling aan de actieve metaboliet eslicarbazepine; dit werd zeer waarschijnlijk veroorzaakt door inductie van de glucuronidatie.
Estonian: Uuringus tervete katsealustega vähenes eslikarbasepiinatsetaadi (800 mg kord päevas) ja karbamasepiini (400 mg kaks korda päevas) koos manustamisel aktiivse metaboliidi eslikarbasepiini efektiivne kontsentratsioon keskmiselt 32%, tõenäoliselt glükuronidatsiooni indutseerimise tõttu.
Dutch: De metabolieten van eslicarbazepineacetaat worden voornamelijk door renale excretie uit de systemische circulatie geëlimineerd.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi metaboliidid elimineeruvad süsteemsest ringest eelkõige neerude kaudu eritumise teel.
Dutch: Carbamazepine
Estonian: • lihasvalu
Dutch: Farmacodynamisch effect
Estonian: Farmakodünaamiline toime
Dutch: Dyspepsie, gastritis, abdominale pijn, droge mond, abdominaal ongemak, abdominale distensie, duodenitis, epigastrisch ongemak, gingiva-hyperplasie, gingivitis, prikkelbare darmsyndroom, melaena, odynofagie, maagongemak, stomatitis, tandpijn
Estonian: Seedetrakti häired iiveldus, oksendamine kõhulahtisus düspepsia, gastriit, kõhuvalu, suukuivus, ebamugavustunne kõhus, kõhu distensioon, duodeniit, ebamugavustunne ülakõhus, igemete hüperplaasia, gingiviit, ärritunud soole sündroom, veriroe, valulik neelamine, ebamugavustunne maos, stomatiit, hambavalu pankreatiit
Dutch: Afhankelijk van de individuele respons, dient de dosis Exalief wellicht te worden verhoogd als het gelijktijdig met carbamazepine wordt gebruikt.
Estonian: Võimalik, et kasutamisel koos karbamasepiiniga on individuaalsest ravivastusest lähtuvalt vaja suurendada Exaliefi annust.
Dutch: Witte, langwerpige tabletten met de inscriptie ‘ESL 800' aan één zijde en een breukstreep aan de andere zijde.
Estonian: Valged piklikud tabletid, mille ühele küljele on pressitud ‘ESL 800' ja teisel küljel on poolitusjoon.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Exalief 800 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Exalief 800 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Exalief 600 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Exalief 600 mg
Dutch: De tabletten hebben aan één zijde de inscriptie ‘ESL 800' en aan de andere zijde een breukstreep waarmee de tabletten in twee gelijke helften kunnen worden verdeeld.
Estonian: Tablettide ühele küljele on pressitud ‘ESL 800' ja teisel küljel on poolitusjoon, et seda võrdseteks poolteks murda.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Exalief 800 mg tabletten
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Exalief 800 mg tabletid
Dutch: • Onhandigheid
Estonian: • ärrituvus
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 800 mg eslicarbazepineacetaat.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 800 mg eslikarbasepiinatsetaati.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 02-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2009.
Dutch: Exalief wordt ook afgeraden voor kinderen onder de 18 jaar.
Estonian: Exaliefi ei soovitata kasutada ka alla 18-aastastel lastel.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Exalief.
Estonian: Komitee soovitas anda Exaliefile müügiloa.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 april 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Exalief verleend aan Bial - Portela & Ca, SA.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exaliefi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Bial-Portela & Ca, SA 21. aprillil 2009.
Dutch: Overige informatie over Exalief:
Estonian: Muu teave Exaliefi kohta
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EXALIEF EPAR-samenvatting voor het publiek
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE EXALIEF Kokkuvõte üldsusele
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij voorschrijving van Exalief aan patiënten boven de 65 jaar, omdat er geen voldoende informatie beschikbaar is over de veiligheid van het middel bij deze patiëntenpopulatie.
Estonian: Exaliefi tuleb kasutada ettevaatlikult üle 65-aastastel patsientidel, sest selle rühma kohta puudub piisav ravimiohutuse teave.
Dutch: Epilepsie wordt veroorzaakt door overmatige elektrische activiteit in de hersenen.
Estonian: Epilepsiat põhjustab aju liigne elektriline talitlus.
Dutch: Alle patiënten kregen ook andere geneesmiddelen tegen epilepsie.
Estonian: Kõikidele patsientidele anti ka muid epilepsiaravimeid.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en slaperigheid.
Estonian: Exaliefi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peapööritus ja unisus.
Dutch: Secundaire generalisatie treedt op wanneer deze overactiviteit zich later naar het gehele hersengebied uitbreidt.
Estonian: Sekundaarse generalisatsiooni korral levib liigtalitlus edasi üle kogu aju.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (rond: 400 mg; langwerpig: 600 mg en 800 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse valgete tablettidena (ümmargused 400 mg, piklikud 600 ja 800 mg).
Dutch: Dit is een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in één deel van de hersenen leidt tot onder andere de volgende symptomen: snelle, schokkende bewegingen aan één kant van het lichaam, vreemde geluiden, abnormale reuk of visuele gewaarwordingen, gevoelloosheid of plotseling optredende angstgevoelens.
Estonian: See on epilepsia vorm, mille korral aju ühe poolkera liigne elektriline talitlus tekitab selliseid sümptomeid nagu ühe kehapoole järsud tõmblused, moonutatud kuulmis-, maitse- või nägemisaistingud, tuimus või äkki tekkiv hirmutunne.
Dutch: In de drie studies was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de daling van het aantal aanvallen over een periode van twaalf weken.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja epilepsiahoogude arvu vähenemise 12 nädala järel.
Dutch: Het geneesmiddel kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: Exaliefi võib võtta koos toiduga või ilma.
Dutch: Wat is Exalief?
Estonian: Mis on Exalief?
Dutch: Exalief is een geneesmiddel dat de werkzame stof eslicarbazepineacetaat bevat.
Estonian: Exalief on ravim, mis sisaldab toimeainena eslikarbatsepiinatsetaati.
Dutch: Bijna de helft van de met Exalief behandelde patiënten kreeg bijwerkingen.
Estonian: Exaliefi saavatest patsientidest ligikaudu pooltel esineb kõrvalnähte.
Dutch: Voor de geleiding van elektrische impulsen door de zenuwbanen moet natrium snel de zenuwcellen in stromen.
Estonian: Elektriimpulsside liikumiseks närvides on vaja naatriumiioonide kiiret liikumist närvirakkudesse.
Dutch: Bij aanvang van de studie hadden de patiënten zo'n 13 aanvallen per maand.
Estonian: Uuringu algul oli patsientidel keskmiselt ligikaudu 13 epilepsiahoogu kuus.
Dutch: Tijdens de 12 weken durende behandeling daalde dit aantal bij patiënten die Exalief 800 mg en Exalief 1 200 mg kregen, naar respectievelijk 9,8 en 9 aanvallen per maand, tegenover 11,7 aanvallen per maand bij de patiënten die de placebo namen.
Estonian: 12-nädalase ravi järel oli see langenud Exaliefi 800 mg annust võtnud patsientidel 9,8 epilepsiahooni kuus ja 1200 mg annust võtnud patsientidel 9 hooni kuus, samas platseebopatsientidel oli see 11,7 hoogu kuus.
Dutch: Er werden drie hoofdstudies uitgevoerd, waaraan in totaal 1 050 volwassenen deelnamen die leden aan partiële aanvallen die niet met andere geneesmiddelen onder controle konden worden gekregen.
Estonian: Ravimiga tehti kolm põhiuuringut, milles osales kokku 1050 muude ravimitega ravimata partsiaalsete epilepsiahoogudega täiskasvanut.
Dutch: Waarom is Exalief goedgekeurd?
Estonian: Miks Exalief heaks kiideti?
Dutch: Het mag evenmin worden voorgeschreven aan patiënten met tweede- of derdegraads atrioventriculair blok (een probleem met de overdracht van elektrische prikkels in het hart).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on teise või kolmanda astme atrioventikulaarblokaad (südame elektrilise talitluse teatud häire).
Dutch: Exalief mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor eslicarbazepineacetaat, voor andere carboxamidederivaten (geneesmiddelen met een met eslicarbazepineacetaat vergelijkbare structuur, zoals carbamazepine of oxcarbazepine), dan wel voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Exaliefi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla eslikarbatsepiinatsetaadi, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või muude karboksamiididerivaatide (eslikarbatsepiinatsetaadiga sarnase struktuuriga ravimid, näiteks karbamatsepiin või okskarbatsepiin) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Exalief groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van patiënten die lijden aan partiële epileptische aanvallen met of zonder secundaire generalisatie en die eveneens andere antiepileptica gebruiken.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Exaliefi kasulikkus muude epilepsiaravimite lisaravimina täiskasvanud patsientidel, kellel esinevad partsiaalsed epilepsiahood sekundaarse generaliseerumisega või ilma, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Dutch: De werking van Exalief werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Exaliefi toimet muude katsetega.
Dutch: De werkzame stof van Exalief, eslicarbazepineacetaat, wordt in het lichaam omgezet in het antiepilepticum eslicarbazepine.
Estonian: Exaliefi toimeaine eslikarbatsepiinatsetaat muundub organismis epilepsiaravimiks eslikarbatsepiiniks.
Dutch: Hoe werkt Exalief?
Estonian: Kuidas Exalief toimib?
Dutch: In alle drie studies werd Exalief in verschillende doses (400 mg, 800 mg of 1 200 mg eenmaal daags) vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Estonian: Kõigis kolmes uuringus võrreldi Exaliefi kolme annuse (400 mg, 800 mg ja 1200 mg üks kord ööpäevas) efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Dutch: Voorzichtigheid is eveneens geboden bij voorschrijving van Exalief aan patiënten met nierproblemen: de dosering moet in dit geval worden aangepast aan de staat van de nierfunctie.
Estonian: Ka neeruprobleemidega patsiendid peavad ravimit kasutama ettevaatlikult ja ning annust tuleb kohandada olenevalt neerutalitlusest.
Dutch: Gebruik van het geneesmiddel door patiënten met ernstige nier- of leverproblemen wordt afgeraden.
Estonian: Ravimit ei soovitata kasutada raskete neeruvõi maksaprobleemidega patsientidel.
Dutch: Uit de algehele resultaten van de drie studies bleek Exalief 800 mg en 1 200 mg effectiever dan de placebo het aantal aanvallen terug te dringen, mits toegevoegd aan andere anti-epileptica.
Estonian: Kolmes uuringus kokku oli Exaliefi 800 mg ja 1200 mg annus kasutamisel lisaks muudele epilepsiaravimitele epilepsiahoogude arvu vähendamisel platseebost efektiivsem.
Dutch: Als gevolg hiervan neemt de activiteit van de zenuwcellen in de hersenen af, loopt het aantal aanvallen terug en zijn deze minder heftig.
Estonian: See vähendab aju närvirakkude elektrilist talitlust, vähendades epilepsiahoogude intensiivsust ja arvu.
Dutch: Vermoed wordt dat eslicarbazepine de zogenoemde ‘voltage gated natriumkanalen' blokkeert, zodat natrium de zenuwcellen niet kan binnenstromen (‘voltage gated' verwijst naar het proces van afsluiting van de natriumkanalen met behulp van een elektrisch stroompje).
Estonian: Eslikarbatsepiini mõju seisneb oletatavasti selles, et ravim blokeerib elektrilisest pingest sõltuvad naatriumikanalid, mille tulemusel naatriumiioonid ei saa siseneda närvirakkudesse.
Dutch: Hoe is Exalief onderzocht?
Estonian: Kuidas Exaliefi uuriti?
Dutch: Hoe wordt Exalief gebruikt?
Estonian: Kuidas Exaliefi kasutatakse?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Exalief in?
Estonian: Mis riskid Exaliefiga kaasnevad?
Dutch: Na een of twee weken wordt deze dan opgevoerd tot de standaarddosis van 800 mg eenmaal daags.
Estonian: Exaliefi algannus on 400 mg üks kord ööpäevas, mida suurendatakse ühe või kahe nädala järel tavalise annuseni 800 mg üks kord ööpäevas.
Dutch: Al naargelang de respons van de patiënt op de behandeling mag de dosis nog eens worden verhoogd tot 1 200 mg eenmaal daags.
Estonian: Annust võib suurendada 1200 mg-ni ööpäevas, olenevalt patsiendi ravivastusest.
Dutch: Welke voordelen bleek Exalief tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Exaliefi kasulikkus?
Dutch: Exalief mag alleen worden gebruikt als ‘adjuvans', dat wil zeggen dat het middel wordt toegevoegd aan andere geneesmiddelen tegen epilepsie (anti-epileptica).
Estonian: Exaliefi tohib kasutada ainult lisaks muudele epilepsiaravimitele.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Exalief.
Estonian: Exaliefi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Dutch: Exalief wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassenen met partiële (gedeeltelijke) epileptische aanvallen die al dan niet in een latere fase overgaan in over het hele lichaam verspreide aanvallen (secundaire gegeneraliseerde epilepsie).
Estonian: Exalief on näidustatud täiskasvanute raviks, kellel on partsiaalsed epilepsiahood koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Inhoud (Concentratie)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentrat sioon)
Dutch: Het is niet bekend of dit ook bij mensen gebeurt.
Estonian: Ei ole teada, kas see toimub ka inimestel.
Dutch: Het is mogelijk dat u medische hulp nodig heeft.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Dutch: Deze reacties zijn op zichzelf niet een indicatie van sensibilisering.
Estonian: Need reaktsioonid iseenesest ei ole sensibiliseerumise tunnuseks.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 mei 1998 Datum van laatste verlenging: 20 mei 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. mai 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. mai 2008
Dutch: Dosistitratie dient dan te worden uitgevoerd zoals hierboven beschreven.
Estonian: Annust tuleb seejärel suurendada nagu eespool kirjeldatud.
Dutch: Dehydratie kan ernstige gevolgen hebben.
Estonian: Dehüdratsioonil võivad olla tõsised tagajärjed.
Dutch: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanje
Estonian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hispaania
Dutch: Niet voor individuele verkoop.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Dutch: Cmax wordt na 10-16 uur bereikt.
Estonian: Cmax saabub 10...16 tunni pärast.
Dutch: Verder wordt in dezelfde tabel een post-hoc definitie gegeven voor respons.
Estonian: Lisaks on samas tabelis toodud post-hoc vastuse definitsioon.
Dutch: Een positieve verandering wijst op verbetering.
Estonian: Positiivne muutus viitab paranemisele.
Dutch: Bron: studie D2340-Tabel 11-6 en Tabel 11-7
Estonian: Allikas: Uuring D2340-Tabel 11-6 ja Tabel 11-7
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Dutch: Populatie/Bezoek
Estonian: Populatsioon/Visiit
Dutch: De in vivo micronucleus test was negatief.
Estonian: In vivo mikronukleuse test oli negatiivne.
Dutch: Exelon kan gebruikt worden met eten, drinken en alcohol.
Estonian: Exelon'i võib kasutada koos toidu, joogi ja alkoholiga.
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden binnen ongeveer 1 uur bereikt.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse ligikaudu 1 tunniga.
Dutch: PC: [alleen op doos] SN: [alleen op doos] NN: [alleen op doos]
Estonian: PC: [ainult pappkarbil] SN: [ainult pappkarbil] NN: [ainult pappkarbil]
Dutch: BELANGRIJK:
Estonian: TÄHTIS:
Dutch: • De pleister kan in alledaagse situaties gebruikt worden, ook tijdens het baden en bij warm weer.
Estonian: • Plaastrit võib kasutada igapäevastes olukordades, kaasa arvatud vannis käies ja kuuma ilmaga.
Dutch: • De pleister van de vorige dag dient iedere dag voor het aanbrengen van een nieuwe pleister verwijderd te worden (zie rubriek 4.9).
Estonian: • Eelmise päeva plaaster tuleb iga päev enne uue asetamist eemaldada (vt lõik 4.9).
Dutch: Ze kunnen ook enkele andere bijwerkingen krijgen:
Estonian: Neil esinevad ka mõned lisakõrvaltoimed:
Dutch: Anders moet u gebruikte pleisters terugbrengen naar uw apotheek, bij voorkeur in de oorspronkelijke verpakking.
Estonian: Vastasel korral tuleb kasutatud plaastrid apteeki tagastada, eelistatult originaalpakendis.
Dutch: Rivastigmine wordt snel en volledig geabsorbeerd.
Estonian: Rivastigmiin imendub kiiresti ja täielikult.
Dutch: De herinneringskaart voor patiënten dient de volgende belangrijke mededelingen te bevatten:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaart peab sisaldama järgmisi võtmesõnumeid:
Dutch: Breng één pleister per dag aan.
Estonian: Asetage iga päev üks plaaster.
Dutch: De individuele respons op rivastigmine kan niet voorspeld worden.
Estonian: Individuaalset vastusreaktsiooni rivastigmiinile ei saa prognoosida.
Dutch: • Stijve armen of benen
Estonian: • käte või jalgade jäikus
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na een dosis van 3 mg bedraagt circa 36%±13%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast 3 mg annust on ligikaudu 36%13%.
Dutch: Het gebruik van scopolamine als antidotum wordt niet aanbevolen.
Estonian: Skopolamiini kasutamist antidoodina ei soovitata.
Dutch: Deze bijwerkingen komen vaker voor bij vrouwen.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid esineb sagedamini naistel.
Dutch: Heldere, gele oplossing.
Estonian: Selge, kollane lahus.
Dutch: N is het aantal patiënten dat op baseline beoordeeld is (laatste beoordeling in de initiële openlabelfase) en ten minste 1 beoordeling post-baseline heeft gehad (voor de LOCF).
Estonian: N on patsientide arv, kellel viidi läbi algtaseme hindamine (viimane hindamine esialgses avatud faasis) ja kellel viidi läbi vähemalt 1 algtaseme järgne hindamine (LOCF jaoks).
Dutch: TUSSENDOOS VAN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Estonian: MULTIPAKENDI VAHEKARP (ILMA BLUE BOX'ITA)
Dutch: Iedere gebruikte of ongebruikte pleister voor transdermaal gebruik dient te worden weggegooid overeenkomstig lokale voorschriften of teruggebracht te worden naar de apotheek.
Estonian: Kõik kasutatud ja kasutamata transdermaalsed plaastrid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele või tagastada apteeki.
Dutch: U zou verschillende plaatsen kunnen uitproberen wanneer u een nieuwe pleister aanbrengt, om plaatsen te vinden die het meest comfortabel voor u zijn en waar uw kleding niet op de pleister schuurt.
Estonian: Te võite uue plaastri asetamisel proovida erinevad piirkondi, et leida enda jaoks kõige mugavamad kohad, kus riided vastu plaastrit ei hõõru.
Dutch: Zorg ervoor dat de pleister niet loslaat gedurende deze activiteiten.
Estonian: Kontrollige, et plaaster nende tegevuste käigus lahti ei tuleks.
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) • Onregelmatige hartslag en slechte controle van bewegingen
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) • ebaregulaarne südamerütm ja halb liigutuste kontroll
Dutch: Elke doos bevat 28, 56 of 112 capsules.
Estonian: Iga karp sisaldab 28, 56 või 112 kapslit.
Dutch: DLSM - difference in least square means (verandering in kleinste kwadratengemiddelde).
Estonian: DLSM, difference in least square means - vähima ruutkeskmise vea erinevus.
Dutch: Patiënten die voor het eerst met de behandeling starten en patiënten die opnieuw starten met de behandeling met Exelon na een onderbreking van de behandeling, moeten beginnen bij het tweede plaatje.
Estonian: Patsiendid, kes alustavad ravi esimest korda ja patsiendid, kes alustavad Exelon-ravi uuesti pärast katkestamist, alustage palun teisest pildist.
Dutch: [alleen op doos]
Estonian: [ainult pappkarbil]
Dutch: De diagnose dient gesteld te worden aan de hand van de huidige richtlijnen.
Estonian: Diagnoos tuleb panna kehtivatest ravijuhistest lähtuvalt.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Exelon afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Estonian: Kui te olete rase, tuleb hinnata Exelon'i kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke toimeid sündimata lapsele.
Dutch: • Neem Exelon tweemaal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Estonian: • Võtke Exelon'i kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, anticholinesterases, ATC-code: N06DA03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, antikoliinesteraasid, ATC-kood: N06DA03
Dutch: Andere waarschuwingen en voorzorgen
Estonian: Muud hoiatused ja ettevaatusabinõud
Dutch: • Baden, zwemmen of douchen zouden het plakken van de pleister niet mogen beïnvloeden.
Estonian: • Vannis käimine, ujumine või duši all käimine ei kahjusta plaastrit.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen dienovereenkomstig geïnstrueerd te worden.
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb vastavalt juhendada.
Dutch: Er mag slechts één pleister tegelijkertijd gedragen worden (zie rubriek 4.9).
Estonian: Korraga tohib asetada ainult ühe plaastri (vt lõik 4.9).
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat de schalen die gebruikt zijn bij deze indicatie variëren en dat directe vergelijkingen van de resultaten met andere therapeutische middelen niet opgaan.
Estonian: Oluline on märkida, et sellel näidustusel kasutatud skaalad varieeruvad ja otsene võrdlus erinevate toimeainete vahel ei ole võimalik.
Dutch: Stop de gebruikte pleister terug in zijn verpakking en gooi deze zodanig weg, dat kinderen er niet bij kunnen.
Estonian: Pange kasutatud plaaster tagasi kotikesse ja visake see minema nii, et lapsed seda kätte ei saaks.
Dutch: Het klinische voordeel van rivastigmine dient regelmatig opnieuw beoordeeld te worden.
Estonian: Rivastigmiini kliinilist kasu tuleb regulaarselt hinnata.
Dutch: Functionele achteruitgang werd beoordeeld door de onderzoeker en cognitieve achteruitgang werd gedefinieerd als een afname van de MMSE-score met >2 punten ten opzichte van de score tijdens het vorige bezoek of een afname van >3 punten vanaf baseline.
Estonian: Funktsionaalset langust hindas uurija ja kognitiivne langus oli defineeritud kui MMSE skoori >2 punktiline langus võrreldes eelmise visiidiga või >3 punktiline langus võrreldes algtasemega.
Dutch: ADCS-CGIC scores <4 betekent verbetering.
Estonian: ADCS-CGIC skoor <4 näitab paranemist.
Dutch: Rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik waren niet fototoxisch en niet beschouwd als een sensibilisator.
Estonian: Rivastigmiini transdermaalsed plaastrid ei olnud fototoksilised ja neid ei peeta ülitundlikkuse tekitajaks.
Dutch: Trek één kant van de beschermstrook los en raak de plakzijde van de pleister niet met uw vingers aan.
Estonian: Eemaldage kaitsekile üks pool ja ärge puutuge sõrmedega plaastri kleepuvat osa.
Dutch: • Knip de pleister niet in stukken.
Estonian: • Ärge lõigake plaastrit tükkideks.
Dutch: Alfa-tocoferol
Estonian: Alfa-tokoferool
Dutch: Verwijder de vorige pleister iedere 24 uur voordat u ÉÉN nieuwe pleister op SLECHTS ÉÉN van de volgende mogelijke plaatsen aanbrengt.
Estonian: Eemaldage iga 24 tunni järel eelmine plaaster enne kui asetate ÜHE uue plaastri AINULT ÜHELE järgnevatest võimalikest kohtadest.
Dutch: • Herinneringskaart voor patiënten
Estonian: • Patsiendi meeldetuletuskaart
Dutch: maal de maximale klinische blootstelling.
Estonian: korda kliiniliselt kasutatud maksimaalse annuse.
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Exelon gebruikt.
Estonian: • Informeerige oma hooldajat Exelon'i kasutamisest.
Dutch: Klinische studies bij dementie bij de ziekte van Alzheimer
Estonian: Alzheimeri dementsuse kliinilised uuringud
Dutch: Hallucinaties, rusteloosheid, nachtmerries
Estonian: Hallutsinatsioonid, rahutus, luupainajad
Dutch: • Hyperactiviteit (heel actief, rusteloos)
Estonian: • hüperaktiivsus (kiire tegutsemine, rahutus)
Dutch: • Hoe de herinneringskaart voor patiënten gebruikt moet worden om het aanbrengen en verwijderen van de pleister te noteren.
Estonian: • Kuidas kasutada meeldetuletuskaarti, et märkida üles plaastri asetamist ja eemaldamist.
Dutch: • De behandeling start meestal met een lage dosis.
Estonian: • Ravi alustatakse tavaliselt madala annusega.