FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Myotoxicity, including muscle pain and weakness and rhabdomyolysis, has been reported in isolated cases with concomitant administration of colchicines.
Lithuanian: Fluvastatino vartojant kartu su kolchicinais, pavieniais atvejais pasireiškė toksinis poveikis raumenims, įskaitant raumenų skausmą ir silpnumą bei rabdomiolizę.
English: Pharmaceutical Form Route of administration
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Kieta kapsulė
English: LESCOL CAPSULES 40MG
Lithuanian: LESCOL CAPSULES 40 MG 40 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: Lescol ir susiję pavadinimai (žr.
English: Hepatic Impairment
Lithuanian: Galvos skausmas
English: If you forget to take Lescol/Lescol XL
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lescol/Lescol XL
English: Lescol 40 mg twice daily1
Lithuanian: Lescol 40 mg du kartus per parą1
English: Bile acid sequestrants
Lithuanian: Tulžies rūgštis surišančios medžiagos
English: Laboratório NormalProdutos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Lithuanian: 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
English: Dose
Lithuanian: Av.
English: Locol 80 mg Retardtabletten
Lithuanian: Locol 80 mg Retardtabletten 80 mg
English: Impaired liver function
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija
English: LESCOL CAPSULES 20MG
Lithuanian: LESCOL CAPSULES 20 MG 20 mg
English: Presenting features can include dyspnoea, non productive cough and deterioration in general health (fatigue, weight loss and fever).
Lithuanian: Ši liga gali pasireikšti dispnėja, neproduktyviu kosuliu bei bendros sveikatos būklės pablogėjimu (nuovargiu, kūno svorio mažėjimu ir karščiavimu). Jei įtariama, kad pacientas susirgo intersticine plaučių liga, gydymą statinais būtina nutraukti.
English: If you stop taking Lescol/Lescol XL
Lithuanian: Nustojus vartoti Lescol/Lescol XL
English: • In elderly (age > 70 years), the necessity of such measurement should be considered, according to the presence of other predisposing factors for rhabdomyolysis.
Lithuanian: Ar tokiam ligoniui būtina nustatyti kreatinkinazės koncentraciją sprendžiama pagal tai, ar yra, ar nėra kitokių rabdomiolizės predispozicinių veiksnių.
English: Steady-state plasma concentrations show no evidence of fluvastatin accumulation following administration of 80 mg daily.
Lithuanian: Vertinant koncentraciją nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, duomenų, kad vartojant 80 mg paros dozę, fluvastatino kauptųsi organizme, nėra.
English: In patients with coronary heart disease after percutaneous coronary interventions the appropriate daily dose is 80 mg.
Lithuanian: Antrinė profilaktika sergant išemine širdies liga Pacientams, sergantiems išemine širdies liga ir esantiems po perkutaninės vainikinių arterijų procedūros, skiriama 80 mg paros dozė.
English: Lescol® Capsule, hard 40mg
Lithuanian: Capsule, hard 40 mg 40 mg
English: If you experience any of these, tell your doctor straight away.
Lithuanian: Jei vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Do not use Lescol/Lescol XL after the expiry date which is stated on the carton and blister after [To be completed nationally].
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus po [Pildyti savo šalies kalba], Lescol/Lescol XL vartoti negalima.
English: The first marketing authorization was issued for Lescol XL (Lescol extended release) 80 mg tablets in 2000.
Lithuanian: extended release) 80 mg tablečių rinkodaros teisė suteikta 2000 m.
English: Also, the relative reduction in LDL-C is similar across different baseline levels of LDL-C.
Lithuanian: Be to, lyginant skirtingus MTL cholesterolio kiekius tyrimo pradžioje, santykinis MTL cholesterolio kiekio sumažėjimas panašus.
English: Lescol/Lescol XL and children/adolescents
Lithuanian: Vaikų ir paauglių gydymas Lescol/Lescol XL
English: Novartis Pharma GmbH, Brunner Strasse 59
Lithuanian: Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien
English: Digaril 40 mg caps
Lithuanian: Digaril 40 mg
English: Baseline TG ≥ 200 mg/dl
Lithuanian: Lescol XL 80 mg Pradinė TG konc. ≥ 200 mg/dl Lescol 20 mg1
English: BEFORE YOU TAKE LESCOL/LESCOL XL Follow all instructions given to you by your doctor carefully.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Lescol/Lescol XL, perskaitykite toliau pateiktą informaciją.
English: To maintain the benefits of your treatment, do not stop taking Lescol/ Lescol XL unless your doctor tells you to. You must continue to take Lescol/Lescol XL as directed to keep the levels of your ‘bad' cholesterol down.
Lithuanian: Siekiant palaikyti palankų gydymo poveikį, negalima nutraukti Lescol/Lescol XL vartojimo, nebent taip nurodė gydytojas.
English: Lescol®XL Prolonged-release tablet 80mg 80 mg Prolonged release tablet
Lithuanian: Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg
English: Lescol® Capsule, hard 20mg
Lithuanian: Capsule, hard 20 mg 20 mg
English: Lescol/Lescol XL is contraindicated in patients with active liver disease, or unexplained, persistent elevations in serum transaminases (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Lescol/Lescol XL draudžiama vartoti pacientams, kurie serga aktyvia kepenų liga ar kurių serume transaminazių koncentracija yra nuolat padidėjusi dėl nežinomos priežasties (žr.
English: Caution should be exercised when Lescol/Lescol XL is administered to patients with a history of liver disease or heavy alcohol ingestion.
Lithuanian: Pacientams, kurie sirgo kepenų liga arba labai piktnaudžiavo alkoholiu, Lescol/Lescol XL būtina skirti atsargiai.
English: LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets 80 mg Prolonged-release tablet
Lithuanian: LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [ To be completed nationally]
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA [Pildyti savo šalies kalba]
English: Common:
Lithuanian: Bendrasis
English: For the secondary CHD prevention indication in patients after transcatheter therapy/PCI, a dose of 80 mg was generally proposed as adequate.
Lithuanian: • Koronarine širdies liga sergančių suaugusiųjų didžiųjų širdies komplikacijų antrinė profilaktika po perkutaninių koronarinių intervencijų Esant pacientų koronarinės širdies ligos antrinės prevencijos po transkateterinio gydymo (perkutaninių koronarinių intervencijų) indikacijai, bendrai pasiūlyta 80 mg dozė yra tinkama.
English: Pancreatitis
Lithuanian: Fenitoinas
English: In the Lipoprotein and Coronary Atherosclerosis Study (LCAS), the effect of fluvastatin on coronary atherosclerosis was assessed by quantitative coronary angiography in male and female patients (35 to
Lithuanian: Lipoprotein and Coronary Atherosclerosis Study, LCAS), kuriame dalyvavo 35-75 metų moterys ir vyrai, sirgę išemine širdies liga (visų pacientų plazmoje pradinė MTL-C koncentracija buvo 3,0-4,9 mmol/l, t.
English: Pharmaceuticals)
Lithuanian: Fibratų (pvz.
English: Liposit Prolib 80
Lithuanian: Liposit Prolib 80 mg
English: Strength
Lithuanian: Formatted
English: BATCH NUMBER [To be completed Nationally]
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba]
English: Lescol XL prolonged release tablet 80 mg 80 mg Prolonged-release tablet
Lithuanian: Lescol XL prolonged release tablet 80 mg
English: Vaditon 40 mg caps
Lithuanian: Vaditon 40 mg
English: PHARMACEUTICAL FORM
Lithuanian: Vaistinis preparatas
English: Lescol/Lescol XL should be used with caution in patients receiving such concomitant medicine (see section 4.5).
Lithuanian: Ligoniams, kurie vartoja minėtų vaistinių preparatų, Lescol/Lescol XL reikia skirti atsargiai (žr.
English: 6.3 Shelf life [To be completed Nationally]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba]
English: Lescol/Lescol XL is contraindicated:
Lithuanian: Lescol/Lescol XL draudžiama vartoti toliau išvardytais atvejais.
English: Liposit 40 mg caps
Lithuanian: Liposit 40 mg
English: Lescol 20 mg1
Lithuanian: Visi pacientai Lescol 20 mg1
English: Other possible side effects - Sleep disturbances, including insomnia and nightmares - Memory loss - Sexual difficulties - Depression - Breathing problems including persistent cough and/or shortness of breath or fever
Lithuanian: Kvėpavimo sutrikimai, įskaitant nuolatinį kosulį ir (arba) dusulį ar karščiavimą.
English: Isolated cases of myopathy have been reported post-marketing for concomitant administration of fluvastatin with ciclosporin and fluvastatin with colchicines.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje ligoniams, kurie kartu su fluvastatinu vartojo ciklosporino ar kolchicinų, buvo pavienių miopatijos atvejų.
English: Do not take Lescol/Lescol XL
Lithuanian: KAIP LAIKYTI LESCOL/LESCOL XL
English: Secondary prevention of major adverse cardiac events in adults with coronary heart disease after percutaneous coronary interventions (see section 5.1).
Lithuanian: Antrinė profilaktika sergant išemine širdies liga Antrinė sunkių nepageidaujamų širdies reiškinių profilaktika išemine širdies liga sergantiems suaugusiesiems po perkutaninės vainikinės procedūros (žr.
English: Invented name
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas Sugalvotas pavadinimas
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
English: This summary was last updated in February 2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
English: Other information about Recuvyra:
Lithuanian: Kita informacija apie Recuvyra:
English: The CVMP decided that the benefits of Recuvyra outweighed its risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad Recuvyra teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
English: Recuvyra fentanyl
Lithuanian: Fentanilis
English: It is given once only, two to four hours before surgery, and its effects will last for at least four days.
Lithuanian: Vaistas naudojamas tik vieną kartą, likus dviem-keturioms valandoms iki operacijos, jo poveikis trunka bent keturias paras.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
English: Page 2/2
Lithuanian: spalio 6 d.
English: What benefit has Recuvyra shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Recuvyra nauda nustatyta tyrimuose?
English: Contact with the dog's skin after application of Recuvyra should not cause problems for adults.
Lithuanian: Sąlytis su šuns oda, ant kurios užtepta Recuvyra, suaugusiesiems neturėtų sukelti jokių bėdų.
English: Why has Recuvyra been approved?
Lithuanian: Kodėl Recuvyra buvo patvirtintas?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Recuvyra on 6 October 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Recuvyra rinkodaros teisę.
English: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Recuvyra very commonly causes sleepiness which may last for more than 24 hours after applying the medicine, and which can be associated with reduced food and water intake, decreased stool production and transient weight loss.
Lithuanian: Recuvyra labai dažnai sukelia mieguistumą, kuris gali trukti ilgiau nei 24 valandas nuo to, kai užtepama vaisto, ir kurį galima sieti su sumažėjusiu suėdamo ėdesio ir išlakamo vandens kiekiu, sumažėjusiu tuštinimusi ir laikinu svorio sumažėjimu.
English: The recommended dose is 2.6 mg per kilogram bodyweight applied with a specially designed syringe to the skin between the shoulder blades of the dog.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 2,6 mg/kg kūno svorio, kurią specialiu švirkštu reikia užtepti ant šuns odos tarp menčių.
English: What is Recuvyra?
Lithuanian: Kas yra Recuvyra?
English: Recuvyra was shown to be as effective as the comparator medicines with the added advantage of being easy to apply.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Recuvyra yra toks pat veiksmingas kaip palyginamieji vaistai, be to, šis vaistas turi papildomą pranašumą - jį lengva naudoti.
English: However, small children (15kg or less) should not touch the dog for three days after the medicine has been applied, as they may be exposed to a large amount of fentanyl.
Lithuanian: Tačiau mažiems vaikams (iki 15 kg svorio) šuns negalima liesti tris paras nuo to, kai jam užtepama vaisto, nes į organizmą gali patekti per didelis fentanilio kiekis.
English: The studies compared the two medicines in terms of failure rate (dogs that had to be taken off treatment due to lack of pain control) and the need for additional treatment to counteract the harmful effects of opioid medicines.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus vaistai buvo lyginami pagal nesėkmingų gydymo atvejų (šunų, kurių gydymą reikėjo nutraukti dėl nepakankamo nuskausminamojo poveikio) skaičių ir papildomų gydymo priemonių kenksmingam opioidinių vaistų poveikiui neutralizuoti poreikį.
English: What is the risk associated with Recuvyra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Recuvyra?
English: Recuvyra is a medicine that contains the active substance fentanyl.
Lithuanian: Recuvyra yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
English: Recuvyra must not be use in dogs that are allergic to the active substance or any other ingredient.
Lithuanian: Recuvyra negalima naudoti šunims, kurie yra alergiški veikliajai medžiagai ar kitai sudėtinei šio veterinarinio vaisto medžiagai.
English: The active substance in Recuvyra, fentanyl, is an opioid painkiller.
Lithuanian: Veiklioji Recuvyra medžiaga fentanilis yra opioidinis analgetikas.
English: The person administering Recuvyra should avoid contact with their skin as the medicine can be absorbed by human skin and may cause reactions in people, including skin irritation.
Lithuanian: Recuvyra tepantis asmuo turi vengti vaisto sąlyčio su oda, kadangi jis gali įsigerti į žmogaus odą ir sukelti įvairių reakcijų, įskaitant odos sudirginimą.
English: It is given by a veterinarian.
Lithuanian: Vaisto šuniui turi užtepti veterinarijos gydytojas.
English: If symptoms develop as a result of exposure to Recuvyra, medical advice should be sought immediately.
Lithuanian: Po sąlyčio su Recuvyra pajutus kokius nors simptomus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
English: Recuvyra must not be used on skin that is broken or damaged due to injury or disease.
Lithuanian: Recuvyra negalima tepti ant sužalotos ar ligos pažeistos odos.
English: Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to relieve pain.
Lithuanian: Patekęs į kraujotaką, fentanilis veikia galvos ir stuburo smegenų receptorius ir taip malšina skausmą.
English: In both studies Recuvyra was as effective as the comparator medicine in treating pain in dogs following orthopaedic or soft tissue surgery.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Recuvyra taip pat veiksmingai kaip ir palyginamasis vaistas malšino šunų patiriamą skausmą po ortopedinės arba minkštųjų audinių operacijos.
English: When applied to the skin of dogs, a dose of fentanyl is rapidly absorbed into the blood stream through the blood vessels below the skin.
Lithuanian: Užtepta ant šuns odos, fentanilio dozė per poodines kraujagysles greitai absorbuojama į kraujotaką.
English: How does Recuvyra work?
Lithuanian: Kaip veikia Recuvyra?
English: It is available as a transdermal solution (a solution applied to the skin).
Lithuanian: Jis tiekiamas transderminio (ant odos tepamo) tirpalo forma.
English: In two main studies, dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery were either given Recuvyra or buprenorphine (another opioid painkiller) in advance of surgery to control their pain.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose šunims, kuriems buvo atliekama ortopedinė arba minkštųjų audinių operacija, prieš operaciją buvo užtepta Recuvyra arba buprenorfino (kito opioidinio analgetiko) skausmui numalšinti.
English: What is Recuvyra used for?
Lithuanian: Kam naudojamas Recuvyra?
English: The most common symptoms associated with fentanyl overdose in people include respiratory depression, sleepiness and myosis (narrowing of the pupil in the eye).Protective equipment of clothing should be used when handling the medicine.
Lithuanian: Dažniausiai perdozavus fentanilio žmonėms pasireiškia šie simptomai: kvėpavimo slopinimas, mieguistumas ir miozė (akies vyzdžio susitraukimas).
English: Other side effects include mild reductions in body temperature, heart rate and breathing rate for up to three days following use.
Lithuanian: Be šio šalutinio poveikio tris paras nuo to, kai užtepama vaisto, gali pasireikšti ir kitoks šalutinis poveikis - šiek tiek sumažėjusi kūno temperatūra, mažesnis širdies plakimo ir kvėpavimo dažnis.
English: Recuvyra is used to control pain in dogs that have undergone major orthopaedic (bone) or soft tissue surgery.
Lithuanian: Recuvyra naudojamas šunų, kuriems atliekama didelė ortopedinė (kaulų) arba minkštųjų audinių operacija, patiriamam skausmui malšinti.
English: Diarrhoea and vomiting are also common side effects.
Lithuanian: Taip pat dažnai pasireiškia viduriavimas ir vėmimas.
English: 15 March 2012
Lithuanian: Kovo 15 d.
English: It was to be available as an oral suspension (125 mg/ml).
Lithuanian: Jis turėjo būti tiekiamas kaip geriamoji suspensija (125 mg/ml).
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its withdrawal was due to the prioritisation of its activities.
Lithuanian: Savo laiške, kuriame bendrovė praneša agentūrai apie paraiškos atsiėmimą, teigiama, kad paraiška atsiimta iš naujo įvertinus bendrovės veiklos prioritetus.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Megestrol Alkermes.
Lithuanian: Todėl tuo metu, kai paraiška buvo atsiimta, CHMP laikėsi nuomonės, kad bendrovė nepateikė pakankamai duomenų Megestrol Alkermes paraiškos pagrįstumui įrodyti.
English: The active substance in Megestrol Alkermes, megestrol, is similar to a naturally occurring hormone called progesterone and is used in the treatment of certain cancers.
Lithuanian: Megestrol Alkermes sudėtyje esanti veiklioji medžiaga megestrolis panaši į natūraliai gaminamą hormoną progesteroną ir skiriama tam tikrų rūšių vėžiui gydyti.
English: Both medicines are oral suspensions but Megestrol Alkermes was formulated so that it could be given at a lower dose to obtain the same effect.
Lithuanian: Abu vaistai tiekiami kaip geriamoji suspensija, bet Megestrol Alkermes paruoštas taip, kad tokiam pačiam poveikiui užtikrinti pakanka mažesnės vaisto dozės.
English: This means that it was intended to be similar to a ‘reference medicine' called Megace which is already authorised in the European Union and contains the same active substance.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Megestrol Alkermes turėjo būti panašus į referencinį vaistą Megace, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje jau suteikta ir kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
English: Because Megestrol Alkermes was assessed as a hybrid generic medicine, the company presented the results of studies carried out to investigate whether it is bioequivalent to the reference medicine, Megace.
Lithuanian: Kadangi Megestrol Alkermes įvardytas kaip hibridinis generinis vaistas, bendrovė pateikė tyrimų, kuriuose siekta nustatyti, ar vaistas biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Megace, rezultatus.
English: Based on the review of the data and the company's responses to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Megestrol Alkermes could not have been approved.
Lithuanian: Remdamasis peržiūrėtais duomenimis ir atsakymais, kuriuos bendrovė pateikė į CHMP parengto sąrašo klausimus, tuo metu, kai paraiška buvo atsiimta, CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad negalima suteikti Megestrol Alkermes rinkodaros teisės.
English: Megestrol Alkermes is a medicine that contains the active substance megestrol.
Lithuanian: Megestrol Alkermes - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos megestrolio.
English: Based on the data submitted, the CHMP was of the opinion that the studies did not show that Megestrol Alkermes was bioequivalent to the reference medicine and therefore cannot be considered to have the same effectiveness as Megace in reversing weight loss and loss of appetite in patients with cancer and AIDS.
Lithuanian: Remdamasis pateiktais duomenimis CHMP laikėsi nuomonės, kad tyrimuose neįrodytas Megestrol Alkermes biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, todėl negalima teigti, kad jis taip pat veiksmingai kaip ir Megace stabdys vėžiu ir AIDS sergančių pacientų svorio kritimą ir apetito mažėjimą.
English: What is Megestrol Alkermes?
Lithuanian: Kas yra Megestrol Alkermes?
English: The exact way that megestrol works in the treatment of weight loss and appetite loss is not understood but megestrol may act on certain messenger substances and pathways that affect appetite.
Lithuanian: Kaip megestrolis stabdo svorio mažėjimą ir apetito mažėjimą, tiksliai nežinoma, tačiau manoma, kad megestrolis gali turėti įtakos tam tikroms apetitą veikiančioms ir signalus perduodančioms medžiagoms.
English: The company also presented a study investigating the effectiveness of Megestrol Alkermes in the treatment of weight loss and loss of appetite in patients with AIDS and data from the scientific literature supporting the use of megestrol in the treatment of weight loss and loss of appetite in patients with cancer and AIDS.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė tyrimo, kuriame vertintas Megestrol Alkermes veiksmingumas gydant AIDS sergančių pacientų svorio kritimą ir apetito mažėjimą, rezultatus ir duomenis iš mokslinės literatūros, kuriais remiantis megestrolis skiriamas vėžiu ir AIDS sergantiems pacientams jų svorio kritimui ir apetito mažėjimui gydyti.
English: On 6 March 2012, Alkermes Pharma Ireland Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Megestrol Alkermes, intended to treat weight loss and loss of appetite in patients with cancer or AIDS.
Lithuanian: bendrovė „Alkermes Pharma Ireland Ltd.“ oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti vaisto Megestrol Alkermes, skirto vėžiu ar AIDS sergančių pacientų svorio kritimui ir apetito mažėjimui gydyti, rinkodaros teisės paraišką.
English: Megestrol Alkermes was assessed as a ‘hybrid generic medicine'.
Lithuanian: Nustatyta, kad Megestrol Alkermes yra „hibridinis generinis vaistas“.
English: Megestrol Alkermes was expected to be used to treat weight loss and loss of appetite in patients with cancer or AIDS.
Lithuanian: Megestrol Alkermes buvo numatyta skirti vėžiu arba AIDS sergantiems pacientams svorio kritimui ir apetito mažėjimui gydyti.
English: Megestrol Alkermes is expected to work in the same way as the reference medicine, Megace.
Lithuanian: Tikimasi, kad Megestrol Alkermes poveikis bus toks pat kaip ir referencinio vaisto Megace.
English: How is Megestrol Alkermes expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Megestrol Alkermes veikimo?
English: What was Megestrol Alkermes expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Megestrol Alkermes?
English: • Risk management plan (RMP)
Lithuanian: ● Rizikos valdymo planas (RVP)
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Lithuanian: ● pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
English: However, it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to these risk factors, to tadalafil, to sexual activity, or to a combination of these or other factors.
Lithuanian: Vis dėlto neįmanoma tiksliai nustatyti, ar šie reiškiniai tiesiogiai priklauso nuo šių rizikos veiksnių, nuo tadalafilio poveikio, nuo lytinio aktyvumo ar nuo šių bei kitų veiksnių derinio.
English: The appropriateness of continued use of the daily regimen should be reassessed periodically.
Lithuanian: Reikia periodiškai iš naujo tirti tolesnio kasdienio vartojimo tinkamumą.