FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to take <Tranexamic acid - containing medicinal products> Possible side effects
Spanish: Cómo usar < Medicamentos que contienen ácido tranexámico> Posibles efectos adversos
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Spanish: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E FOGLIO ILLUSTRATIVO
English: Hepatic impairment No dose adjustment is required in patient with hepatic impairment.
Spanish: Insuficiencia hepática: En los pacientes con insuficiencia hepática no es necesario un ajuste de la dosis.
English: 10 mg/kg BW Every 24 hours 5 mg/kg BW
Spanish: 5 mg/kg de peso
English: What <Tranexamic acid - containing medicinal products> is and what it is used for
Spanish: Qué es < Medicamentos que contienen ácido tranexámico> y para qué se utiliza
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies have been performed on the ability to drive and use machines.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally] 10.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN [Completar a nivel nacional]
English: How to store <Tranexamic acid - containing medicinal products> Contents of the pack and other information
Spanish: 5 Conservación de < Medicamentos que contienen ácido tranexámico> Contenido del envase e información adicional
English: In such acute cases a single dose of 1g tranexamic acid is frequently sufficient to control bleeding.. Administration of Tranexamic acid in DIC should be considered only when appropriate haematological laboratory facilities and expertise are available.
Spanish: En estos casos agudos, una dosis única de 1 g de ácido tranexámico generalmente es suficiente para controlar el sangrado.
English: Method of administration <Tranexamic acid - containing medicinal products> should only be administrated slowly into a vein.
Spanish: Forma de administración <Medicamentos que contienen ácido tranexámico> solo se debe administrar como inyección intravenosa lenta.
English: - Diarrhoea - Vomiting - Nausea
Spanish: Diarrea Vómitos Náuseas
English: Annex III Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Spanish: Ficha técnica o resumen de las caracteristícas del producto y prospecto
English: If you are given more <Tranexamic acid - containing medicinal products> than the recommended dose
Spanish: Si recibe más <Medicamentos que contienen ácido tranexámico> del que debe
English: • effects on the nervous system: convulsions
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
English: Immune system disorders Not known
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
English: Side effects reported with <Tranexamic acid - containing medicinal products> are: The following side effects have been observed with <Tranexamic acid - containing medicinal products>
Spanish: Los efectos adversos comunicados con <Medicamentos que contienen ácido tranexámico> son:
English: - Haemorrhagic urinary disorders, further to prostate surgery or surgical procedures affecting the urinary tract, - Ear Nose Throat surgery (adenoidectomy, tonsillectomy, dental extractions), - Gynaecological surgery or disorders of obstetric origin, - Thoracic and abdominal surgery and other major surgical intervention such as cardiovascular surgery, - Management of haemorrhage due to the administration of a fibrinolytic agent.
Spanish: • Hemorragias producidas por fibrinolisis general o local tales como: o Menorragia y metrorragia, o Hemorragia gastrointestinal, o Trastornos hemorrágicos urinarios, después de cirugía de próstata o procedimientos quirúrgicos del tracto urinario,
English: Ask your doctor for advice if you are pregnant or breast-feeding before taking <Tranexamic acidcontaining medicinal products>.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar <Medicamentos que contienen ácido tranexámico>.
English: Warnings and precautions Tell your doctor if any of these apply to you to help him or her decide if <Tranexamic acidcontaining medicinal products> is suitable for you:
Spanish: Consulte a su médico si cualquiera de estas circunstancias le aplica antes de empezar a usar < Medicamentos que contienen ácido tranexámico>:
English: Uncommon
Spanish: Hematuria
English: 6.1 List of excipients [To be completed nationally]
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista of excipientes [Completar a nivel nacional] 6.2 Incompatibilitdades [Completar a nivel nacional] 6.3 Periodo de validez [Completar a nivel nacional]
English: Undesirable Effects
Spanish: Reacciones adversas
English: 112 tablets
Spanish: 112 comprimidos
English: 200 mg Film-coated tablet
Spanish: 200 mg Comprimidos recubiertos con película
English: Do not use chemical disinfectants.
Spanish: No usar desinfectantes químicos.
English: 103.1 - 104.1 PFU1.
Spanish: 103,1 -104,1 UFP1.
English: Duration of immunity: ILT: 60 weeks, MD: entire risk period.
Spanish: Duración de la inmunidad: ILT: 60 semanas MD: periodo de riesgo completo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/182/001
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/15/182/001
English: For this mixed use, an onset of immunity of 5 days has been demonstrated for MD.
Spanish: Para este uso conjunto, se ha demostrado un inicio de la inmunidad en 5 días para MD.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) HVT/ILT-138
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA HVT/ILT-138
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED DD/MM/YYYY
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ DD/MM/YY
English: Do not thaw in hot or ice cold water.
Spanish: No descongelar en agua caliente o en un baño de hielo.
English: CAUTION: Ampoules have been known to explode on sudden temperature changes.
Spanish: PRECAUCION: se sabe que las ampollas explosionan por cambios bruscos de temperatura.
English: Disinfect vaccinating equipment by boiling in water for 20 minutes or by autoclaving (15 minutes at 121 °C).
Spanish: Desinfectar el equipo de vacunación hirviéndolo en agua durante 20 minutos o mediante el uso de un autoclave (15 minutos a 121°C).
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except Nobilis Rismavac and the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto Nobilis Rismavac y el disolvente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03/07/2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03/07/2015.
English: Care should be exercised to prevent contaminating your hands, eyes and clothing with the suspension.
Spanish: Deben adoptarse precauciones para evitar la contaminación de las manos, los ojos y la ropa con la suspensión.
English: Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
Spanish: Suero bovino Medio basal Dimetilsulfóxido
English: The vaccine is administered by subcutaneous injection in the neck.
Spanish: La vacuna se administra por inyección subcutánea en el cuello.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Innovax-ILT must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Innovax-ILT deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
English: It is important that the suspension, after being thawed, is mixed immediately into the solvent to protect the cells.
Spanish: Es importante que las suspensiones después de ser descongeladas, se mezclen inmediatamente con el disolvente para proteger a las células.
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Spanish: No se observaron síntomas después de la administración de una dosis de vacuna 10 veces superior.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day, but not mixed with, Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no puede ser mezclada con Nobilis ND Clone 30 o Nobilis ND C2.
English: Suspension: - Type I glass ampoules containing 2,000 or 4,000 doses.
Spanish: Suspensión: - Ampollas de vidrio tipo I que contienen 2000 o 4000 dosis.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Spanish: LA MENCIÓN “USO VETERINARIO” For animal treatment only.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No se observaron síntomas después de la administración de una dosis de vacuna 10 veces superior.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Innovax-ILT may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Innovax-ILT puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency: (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
English: There is no information available on the number of doses on the ampoules once they are removed from the cane, so special care has to be taken to ensure that the mix-ups of ampoules with different number of doses is avoided and the correct solvent is used.
Spanish: No hay información disponible sobre el número de dosis de las ampollas una vez que son retiradas de la cánula, por ello debe tenerse especial cuidado para asegurarse de evitar mezclar las ampollas con diferente número de dosis y de que se utiliza el disolvente correcto.
English: During subcutaneous vaccination, care should be taken to prevent damage of the blood vessels in the neck of the chickens.
Spanish: Durante la vacunación por vía subcutánea, se debe tener cuidado para evitar dañar los vasos sanguíneos en el cuello de los pollos.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Innovax-ILT can be mixed in the same solvent and administered with Nobilis Rismavac in Member States where this vaccine is authorized.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que Innovax ILT puede ser mezclada en el mismo disolvente y administrada con Nobilis Rismavac en los Estados Miembros en donde esta vacuna está autorizada.
English: Posology: One single injection of 0.2 ml per chick at the age of one day, by the subcutaneous route.
Spanish: Posología: Una sola inyección de 0,2 ml por pollito de un día de edad, por vía subcutánea.
English: After adding the content of the ampoule to the solvent, the ready to use product is a clear, red coloured suspension for injection.
Spanish: Después de añadir el contenido de la ampolla al disolvente, el producto listo para ser utilizado es una suspensión inyectable clara de coloración roja.
English: Cell suspension: Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
Spanish: Suspensión de células: Conservar y transportar congelada en nitrógeno líquido (-196°C).
English: For this reason, thaw the ampoules in clean water at 25-27 °C.
Spanish: Por este motivo, descongelar la ampolla en agua limpia a 25-27°C.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Innovax-ILT
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Innovax-ILT
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves, vacunas víricas vivas para aves domésticas.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose (0.2 ml) of reconstituted vaccine contains:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,2 ml) de vacuna reconstituida contiene:
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours at a temperature below 25 °C.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas a temperatura inferior a 25°C.
English: When Innovax-ILT is mixed with Nobilis Rismavac the development of immunity towards ILT may be delayed in animals with maternally derived antibodies.
Spanish: Cuando Innovax ILT se mezcla con Nobilis Rismavac, el desarrollo de la inmunidad frente a ILT puede verse retrasado en animales con anticuerpos maternales.
English: The solvent must be clear, red coloured, without sediment and at room temperature (15-25 °C) at the time of mixing.
Spanish: El disolvente debe ser claro, de color rojo, sin sedimento y estar a temperatura ambiente (15-25°C) en el momento de la mezcla.
English: Fertility: No information is available on use in future breeding birds.
Spanish: Fertilidad: No existe información disponible sobre el uso en futuras reproductoras.
English: As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Spanish: Como se trata de una vacuna viva, la cepa de la vacuna es excretada a partir de las aves vacunadas y puede propagarse a los pavos.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 400 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 400 ml
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy one-day-old chicks only.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Vacunar solamente pollitos sanos de 1 día de edad.
English: When this product is mixed with Nobilis Rismavac, both should be diluted in the same solvent bag in the same way (400 ml of solvent for each 2,000 doses of both products or 800 ml of solvent for each 4,000 doses of both products).
Spanish: Cuando este medicamento se mezcla con Nobilis Rismavac, ambos deben ser diluidos en la misma bolsa de disolvente (400 ml de disolvente por cada 2000 dosis de ambos productos u 800 ml de disolvente por cada 4000 dosis de ambos productos).
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read package leaflet before use.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN Lea el prospecto antes de usar.
English: Insert the needle through the stopper of the solvent bag and add slowly and gently the contents of the syringe to the solvent.
Spanish: Insertar la aguja a través del tapón de la bolsa de disolvente y añadir lenta y suavemente el contenido de la jeringa en el disolvente.
English: No information is available on use in future breeding birds.
Spanish: No existe información disponible sobre el uso en futuras reproductoras.
English: Use 400 ml of solvent for each 2,000 doses of cell suspension or 800 ml of solvent for each 4,000 doses of cell suspension.
Spanish: Usar 400 ml de disolvente por cada 2000 dosis de suspensión de células u 800 ml de disolvente por cada 4000 dosis de suspensión de células.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml of vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Tras la dilución, administrar una dosis de 0,2 ml de vacuna por pollo, mediante inyección por vía subcutánea en el cuello.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension and solvent for suspension for injection.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión y disolvente para suspensión inyectable.
English: In case of an accident to prevent serious wounds by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold palm of gloved hand away from body and face.
Spanish: En caso de accidente y para evitar heridas graves en las manos, bien por el nitrógeno líquido o bien por las ampollas, para retirar una ampolla de la cánula se debe mantener la palma de la mano enguantada lejos del cuerpo y de la cara.
English: Innovax-ILT is a virus suspension packed in glass ampoules and stored in liquid nitrogen.
Spanish: Innovax ILT es una suspensión vírica envasada en ampollas de vidrio y conservada en nitrógeno líquido.
English: Use solvent (Solvent for cell associated poultry vaccines) for reconstitution.
Spanish: Usar el disolvente (Disolvente para vacunas aviares asociadas a células) para la reconstitución.
English: 5 bags of 400 ml solvent or 5 bags of 800 ml solvent.
Spanish: 5 bolsas de disolvente de 400 ml o 5 bolsas de disolvente de 800 ml.
English: The content of the ampoule(s) is thawed rapidly by immersing in clean water at 25-27 °C.
Spanish: El contenido de la(s) ampolla(s) se descongela rápidamente sumergiéndolas en agua limpia a 2527°C.
English: Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe, mounted with an 18 gauge needle.
Spanish: Extraer cuidadosamente el contenido de la ampolla con una jeringa estéril, provista de una aguja 18 gauge.
English: Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Spanish: Producto de digestión pancreática de caseína Fenolsulfonftaleína (Rojo fenol) Dihidrogenofosfato de potasio.
English: 1 PFU: plaque forming units.
Spanish: 1 Unidades formadoras de placas.
English: 5 ampoules, each containing 2,000 or 4,000 doses of cell suspension (attached to the cane is a coloured clip displaying the dose; 2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Spanish: 5 ampollas, que contienen cada una 2000 o 4000 dosis de la suspensión de células (colocado en la cánula un clip de color que muestra el número de dosis: 2000 dosis: clip de color rosa salmón y 4000 dosis: clip de color amarillo).
English: Five ampoules per cane, attached to the cane is a coloured clip displaying the dose (2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Spanish: 5 ampollas por cánula, colocado en la cánula un clip de color que muestra el número de dosis (2000 dosis: clip de color rosa salmón y 4000 dosis: clip de color amarillo).
English: Dry the ampoule, then break the ampoule at its neck and immediately proceed as described below.
Spanish: Secar la(s) ampolla(s), y a continuación, romper la ampolla por su cuello para, inmediatamente, proceder como se describe a continuación.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of one-day-old chicks to reduce mortality, clinical signs and lesions due to infection with avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek's disease (MD) virus.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización activa de pollos de 1 día de edad para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debidas a la infección por el virus de la laringotraqueitis infecciosa aviar (ILT) y el virus de la enfermedad de Marek (MDV).
English: Withdraw a portion of the solvent into the syringe to rinse the ampoule.
Spanish: Extraer una porción del disolvente con la jeringa para aclarar la ampolla.
English: Container: Store liquid nitrogen container securely in upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room in the hatchery.
Spanish: Contenedor: Almacenar el contenedor de nitrógeno líquido de forma segura en posición vertical, en una zona limpia, seca y bien ventilada, separada de las incubadoras y jaulas de pollos.
English: ILT: 4 weeks, MD: 9 days.
Spanish: ILT: 4 semanas
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for cell associated poultry vaccines
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Disolvente para vacunas aviares asociadas a células
English: Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138), expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus:
Spanish: Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (cepa HVT/ILT-138) expresando las glicoproteínas gD y gI del virus de la laringotraqueitis infecciosa:
English: When withdrawing a cane of ampoules from the canister in the liquid nitrogen container, expose only the ampoule(s) to be used immediately.
Spanish: Cuando se retira una cánula de ampollas de la canastilla del contenedor de nitrógeno líquido, extraer solo la(s) ampolla(s) que se van a utilizar inmediatamente.
English: The vaccine induces active immunity against infectious laryngotracheitis and Marek's disease in chickens.
Spanish: La vacuna induce inmunidad activa frente a la laringotraqueitis infecciosa y la enfermedad de Marek en pollos.
English: Remove the washing from the ampoule and inject it gently into the solvent bag.
Spanish: Extraer el lavado de la ampolla e inyectarlo cuidadosamente en la bolsa del disolvente.
English: Shelf life of the cell suspension as packaged for sale: 3 years.
Spanish: Período de validez de la suspensión de células acondicionada para su venta: 3 años.
English: For active immunization of one-day-old chicks to reduce mortality, clinical signs and lesions due to infection with avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek's disease (MD) virus.
Spanish: Para la inmunización activa de pollos de 1 día de edad para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debidos a la infección por el virus de la laringotraqueitis infecciosa aviar (ILT) y el virus de la enfermedad de Marek (MDV).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Innovax-ILT, suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Innovax ILT suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos
English: The vaccine is a cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (HVT) expressing the gD and gI glycoproteins of infectious laryngotracheitis virus.
Spanish: La vacuna es un herpesvirus de pavo (HVT) vivo recombinante asociado a células expresando las glicoproteínas gD y gI del virus de la laringotraqueitis infecciosa.
English: Before withdrawing the ampoules from the liquid nitrogen container, protect hands with gloves, wear long sleeves and use a facemask or goggles.
Spanish: Antes de retirar las ampollas del nitrógeno líquido, proteger las manos con guantes, llevar manga larga y usar careta o gafas.
English: PACKAGE LEAFLET: Innovax-ILT suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Spanish: PROSPECTO: Innovax ILT suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos
English: PFU: plaque forming units.
Spanish: Unidades formadoras de placas.
English: STORAGE CONDITIONS Store below 25 °C.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
English: - 400 ml polyethylene or multilayer plastic bags of solvent.
Spanish: - Bolsa de disolvente de polietileno o plástico multicapa de 400 ml. - Bolsa de disolvente de polietileno o plástico multicapa de 800 ml.
English: Before withdrawing ampoules from the liquid nitrogen canister, use a personal protective equipment consisting of gloves, long sleeves and facemask and goggles.
Spanish: Antes de retirar las ampollas del contenedor de nitrógeno líquido, se debe llevar puesto un equipo de protección personal consistente en guantes, manga larga y careta o gafas.
English: TARGET SPECIES
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Pollos.
English: Solvent: Store below 25 °C.
Spanish: Disolvente: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC..
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Spanish: Intervet International B.V.
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
Spanish: 4.11 Tiempo de espera Cero días.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: