FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti užívajúci liek obsahujúci levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním začali liečbu dávkou 95 mg levodopy/23,75 mg karbidopy trikrát denne (TID).
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk levodopa/karbidopa-legemidlet med modifisert frisetting, startet behandling med 95 mg levodopa - 23,75 mg karbidopa tre ganger daglig.
Slovak: Pacientom bolo zakázané užívanie doplnkovej levodopy alebo inhibítorov katechol-O-metyl-transferázy (COMT).
Norwegian Bokmål: Pasienter fikk ikke motta supplerende levodopa eller katekol-ometyltransferase (COMT)-hemmere.
Slovak: Pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti liečení inými liekmi obsahujúcimi levodopu/inhibítor DDC s riadeným uvoľňovaním, sú k dispozícii obmedzené údaje týkajúce sa konverzie na Numient.
Norwegian Bokmål: For pasienter som for øyeblikket behandles med andre legemidler med modifisert frisetting av levodopa/DDC-hemmer, finnes det begrenset med informasjon om bytte til Numient.
Slovak: Ak ešte sa nepriblížil čas vašej ďalšej dávky, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Norwegian Bokmål: Ta den så snart du husker den, med mindre det nesten er tid for neste dose.
Slovak: Tabuľka č. 1: Pokyny týkajúce sa počiatočnej konverzie z levodopy s okamžitým uvoľňovaním (IR)/liekov inhibítora DDC na Numient u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Retningslinjer for bytte fra legemidler med umiddelbar frisetting (IR) av levodopa/DDChemmer, til Numient hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Slovak: Pacienti s pokročilým štádiom Parkinsonovej choroby Účinnosť a bezpečnosť lieku Numient u pacientov s pokročilým štádiom Parkinsonovej choroby bola hodnotená v 2 dvojito zaslepených, aktívne kontrolovaných skúšaniach: paralelné skúšanie ADVANCE-PD (skúšanie IPX066-B09-02, 22 týždňov) a skrížené skúšanie ASCEND-PD (skúšanie IPX066-B-09-06 časť
Norwegian Bokmål: parallellstudie ADVANCE-PD (studie IP×066-B09-02; 22 uker) og en krysningsstudie ASCEND-PD (studie IP×066-B-09 Del 1; 11 uker) hos pasienter med fremskreden Parkinsons sykdom.
Slovak: Numient je približne dvakrát vyššia ako konečná celková denná dávka levodopy z tabliet s okamžitým uvoľňovaním, zatiaľ čo konečná celková denná dávka levodopy z lieku
Norwegian Bokmål: Den endelige, totale dosen med levodopa fra Numient er omtrent dobbelt så høy som den endelige dosen med levodopa fra tabletter med umiddelbar frisetting, mens den endelige dosen med levodopa fra Numient er omtrent tre ganger så høy som den endelige dosen med levodopa fra kombinasjonen med levodopa/DDC-hemmer/entakapon.
Slovak: 550 až 749
Norwegian Bokmål: 550 til 749
Slovak: Pacientom bolo počas skúšania zakázané užívanie doplnkovej levodopy/karbidopy alebo inhibítorov katechol-O-metyl-transferázy (COMT).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk ikke supplerende levodopa/karbidopa eller katekol-o-metylhemmer (COMT) under studien.
Slovak: 750 až 949
Norwegian Bokmål: 750 til 949
Slovak: Návaly tepla, hyperhidróza, vyrážka (pozri časť 4.3)
Norwegian Bokmål: Hetetokter, hyperhidrose, utslett (se pkt.
Slovak: Numient sa nemajú užívať v kratšom časovom odstupe medzi jednotlivými dávkami ako 4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Numient kapsler hyppigere enn hver 4. time
Slovak: Výrobky obsahujúce síran železnatý a levodopu/ karbidopu sa nesmú podávať spolu a čo s najdlhším časovým odstupom medzi podaniami (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Produkter som inneholder jernsulfat og levodopa/karbidopa skal administreres separat, med lengst mulig tidsintervall mellom administreringene (se pkt.
Slovak: Železité soli môžu s levodopou a karbidopou tvoriť cheláty.
Norwegian Bokmål: Levodopa og karbidopa kan danne chelater med jernsalter.
Slovak: Levodopa/karbidopa s riadeným uvoľňovaním sa má používať s obozretnosťou u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa med modifisert frisetting bør administreres forsiktig til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovak: Ihneď kontaktujte svojho lekára v týchto prípadoch.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noe av dette.
Slovak: Melanóm (pozri časť 4.4)
Norwegian Bokmål: Melanom (se pkt.
Slovak: 2 tvrdé kapsuly 245 mg/61,25 mg TID
Norwegian Bokmål: 2 harde kapsler 245 mg/61,25 mg TID
Slovak: Zvýšené hladiny, AST, ALT, LDH, bilirubínu, cukru v krvi, kreatinínu, kyseliny močovej, znížené hladiny hemoglobínu a hematokritu, krv v moči
Norwegian Bokmål: blodsukker, kreatinin, urinsyre; redusert verdi for hemoglobin og hematokrit; blod i urinen
Slovak: 3 tvrdé kapsuly 245 mg/61,25 mg TID 4 tvrdé kapsuly 245 mg/61,25 mg TID
Norwegian Bokmål: 3 harde kapsler 245 mg/61,25 mg TID 4 harde kapsler 245 mg/61,25 mg TID
Slovak: Numient 245 mg d)
Norwegian Bokmål: Numient 245 mgd)
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe s obsahom levodopy sa môžu v správaní vyskytnúť príznaky impulzívnych porúch, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie sa a kompulzívne prejedanie sa a syndróm dopamínovej dysregulácie.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør informeres om at atferdsmessige symptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig innkjøp eller forbruk av penger, overspising og tvangsspising, kan oppstå hos pasienter som behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminergika som inneholder levodopa.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Numient.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsforhold etter anbrudd av pakningen, se pkt.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠA/HDPE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE BOKS (HDPE)
Slovak: Po otvorení fľaše, spotrebujte do 90 dní.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 90 dager etter åpning.
Slovak: HenochovaSchönleinova purpura, žihľavka (pozri časť 4.3), vypadávanie vlasov, exantém, tmavý pot
Norwegian Bokmål: Henoch-Schönleins purpura, urticaria (se pkt.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok ,uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: Nebol skúmaný účinok súčasného podávania tejto kapsuly levodopy/karbidopy s riadeným uvoľňovaním a inhibítorov COMT, ako je entakapón.
Norwegian Bokmål: Effekten av samtidig bruk av disse levodopa/karbidopa-kapslene med modifisert frisetting og COMThemmere som entakapon er ikke undersøkt.
Slovak: Výrobky obsahujúce síran železnatý sa nesmú podávať spolu s levodopou/karbidopou a čo s najdlhším časovým odstupom medzi podaniami (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Produkter som inneholder jernsulfat skal administreres separat fra levodopa/karbidopa, med lengst mulig tidsintervall mellom administreringene (se pkt.
Slovak: Laboratórne hodnoty
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier
Slovak: 3 tvrdé kapsuly 195 mg/48,75 mg TID
Norwegian Bokmål: 3 harde kapsler 195 mg/48,75 mg TID
Slovak: Nezmenená karbidopa predstavuje menej ako 30 % z celkového vylúčeného množstvo močom.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av uforandret karbidopa i urinen utgjør 30 % av den totale urinutskillelsen.
Slovak: - Antagonisty dopamínu používané na liečbu duševných porúch, nevoľnosti a vracania.
Norwegian Bokmål: Fenytoin som brukes for å behandle anfall (kramper) Isoniazid som brukes for å behandle tuberkulose Dopaminantagonister som brukes for å behandle mentale sykdommer, kvalme og oppkast
Slovak: Väzba na proteíny plazmy je u karbidopy približne 36 %. Karbidopa neprechádza cez hematoencefalickú bariéru pri klinicky relevantných dávkach.
Norwegian Bokmål: Karbidopa krysser ikke blodhjernebarrieren ved klinisk relevante doser.
Slovak: - ochorenie oka nazývané chronický glaukóm s otvoreným uhlom, pretože možno bude potrebné upraviť vašu dávku a sledovať u vás očný tlak, - melanóm alebo podozrivé kožné lézie v minulosti, - infarkt srdca, ťažkosti s tlkotom srdca, s krvným obehom alebo dýchaním, - ťažkosti s obličkami alebo pečeňou, - vred v črevách (tzv „dvanástnikový" alebo „peptidický vred"), - endokrinné (hormonálne) ochorenie, - bronchiálnu astmu, - obsesívne (nutkavé) správanie (správania), - kŕče, - nízky krvný tlak alebo závraty pri vstávaní, - nové alebo zvýšené abnormálne pohyby tela (dyskinéza).
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette skjer, må du kontakte lege umiddelbart en øyesykdom som kalles kronisk trangvinkelglaukom, siden det kan bli behov for å justere dosene dine og trykket i øynene dine kan trenge overvåking melanom eller suspekte hudlesjoner et hjerteattakk, problemer med hjertebank, problemer med sirkulasjon eller pust nyre- eller leverproblem magesår (kalles "duodenalsår" eller "peptisk sår") en endokrin (hormonell) sykdom astmabronkitt tvangsmessig atferd kramper lavt blodtrykk eller svimmelhet når du reiser deg nye eller økte unormale kroppsbevegelser (dyskinesi)
Slovak: B a levodopou dochádza k známej liekovej interakcii, ktorá posilňuje účinky levodopy.
Norwegian Bokmål: Det er en kjent legemiddelinteraksjon at MAO-hemmer type B potenserer effektene av levodopa.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 25 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním 100 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním 240 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním
Norwegian Bokmål: 25 harde kapsler med modifisert frisetting 100 harde kapsler med modifisert frisetting 240 harde kapsler med modifisert frisetting
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Numient ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Každá kapsula obsahuje 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy (ako monohydrát).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 95 mg levodopa og 23,75 mg karbidopa (som monohydrat).
Slovak: Ako vyzerá Numient a obsah balenia Numient je tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním.
Norwegian Bokmål: Numient er harde kapsler med modifisert frisetting.
Slovak: 195 mg
Norwegian Bokmål: Numient 2 x 195 mg
Slovak: Jedlá s vysokým obsahom tukov a kalórií oneskoria absorpciu levodopy o dve hodiny.
Norwegian Bokmål: Et måltid med høyt fett- og kaloriinnhold forsinker absorpsjonen av levodopa med to timer.
Slovak: Kognitívna porucha, stavy zmätenosti, halucinácia, depresia (pozri časť 4.5), úzkosť, abnormálne sny, nespavosť
Norwegian Bokmål: Kognitiv svekkelse, forvirring, hallusinasjoner, depresjon (se pkt.
Slovak: Bolesť brucha, zápcha, hnačka, sucho v ústach, zvracanie
Norwegian Bokmål: Kvalme Magesmerter, forstoppelse, diaré, munntørrhet, oppkast
Slovak: Zvýšené hladiny dusíka močoviny, alkalínfosfatázy, pozitívne Coombsove testy, leukocyty a baktéria v moči a)
Norwegian Bokmål: Forhøyet urea-nitrogen, alkaliske fosfataser; positiv Coombs test; leukocytter og bakterier i urinen a) Bivirkninger ikke observert under den kliniske utviklingen av Numient, men rapportert med andre levodopa/karbidopa-legemidler.
Slovak: Samovražedný pokus (pozri časť 4.4), dezorientácia, syndróm dopamínovej dysregulácie, eufória, zvýšené libido
Norwegian Bokmål: 4.4), desorientering, dopaminfeilreguleringssyndrom, eufori, økt libido
Slovak: Ojedinelé prípady komplexu príznakov pripomínajúcich neuroleptický malígny syndróm (NMS) súviseli so znížením dávok a vysadením liekov obsahujúcich levodopu/karbidopu.
Norwegian Bokmål: Sporadiske tilfeller med et symptomkompleks som ligner på malignt nevroleptikasyndrom (NMS) har blitt knyttet til dosereduksjoner og seponering av legemidler som inneholder levodopa/karbidopa.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Norwegian Bokmål: Brystsmerter som ikke skyldes hjertesykdom
Slovak: Numient 195 mg/48,75 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Norwegian Bokmål: Numient 195 mg/48,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting
Slovak: Poruchy srdcového rytmu b)
Norwegian Bokmål: Hjerterytmeforsyrrelserb) (se pkt.
Slovak: 95 mg/23,75 mg tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním Biela základná časť a modrá vrchná časť s rozmermi 18 × 6 mm s označením „IPX066" a „95" modrým atramentom.
Norwegian Bokmål: 95 mg/23,75 mg hard kapsel med modifisert frisetting Hvit hoveddel og en blå hette på 18 × 6 mm med IP×066 og 95 trykt med blått blekk.
Slovak: - Benzodiazepíny, ako je alprazolam, diazepam a lorazepam, ktoré sa používajú na liečbu úzkosti.
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner, som alprazolam og lorazepam, som brukes for å behandle angst Trisykliske antidepressiva (TCA, brukes for å behandle depresjon) Papaverin (brukes for å forbedre blodomløpet i kroppen) Behandling for høyt blodtrykk (hypertensjon)
Slovak: Numient 95 mg/23,75 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Norwegian Bokmål: Numient 95 mg/23,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, vredová choroba (pozri časť 4.4), dysfágia, dyspepsia, dyzgeúzia, glosodýnia, plynatosť
Norwegian Bokmål: 4.4), dysfagi, dyspepsi, smaksforstyrrelser, glossodyni, flatulens
Slovak: U starších pacientov nie sú potrebné žiadne úpravy lieku obsahujúceho levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním.
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for dosejustering av levodopa/karbodopa-legemiddel med modifisert frisetting for eldre pasienter.
Slovak: Rozdiel (95 % CI) p-hodnota „Aktívny" čas bez obťažujúcej dyskinézy (hrs)*
Norwegian Bokmål: "På"-tid uten plagsom dyskinesi (timer)*
Slovak: 4 tvrdé kapsuly 95 mg/23,75 mg TID
Norwegian Bokmål: 4 harde kapsler 95 mg/23,75 mg TID
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (pozri časť 4.3 a 4.4), ataxia
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4), ataksi
Slovak: 3 tvrdé kapsuly 95 mg/23,75 mg TID
Norwegian Bokmål: 3 harde kapsler 95 mg/23,75 mg TID
Slovak: Numient 145 mg/36,25 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Norwegian Bokmål: Numient 145 mg/36,25 mg harde kapsler med modifisert frisetting
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady komplexu príznakov pripomínajúcich NMS súvisiace so zníženiami dávok a s vysadením liekov obsahujúcich levodopu/karbidopu.
Norwegian Bokmål: Sporadiske tilfeller av et komplekst symptom som ligner på NMS har vært forbundet med dosereduksjoner og seponering av levodopa/karbidopa-legemidler.
Slovak: Inhibičné ani indukčné účinky levodopy a karbidopy neboli skúmané.
Norwegian Bokmål: Levodopa og karbidopas effekt på andre legemidlers metabolisme Hemmende eller induserende effekt av levodopa og karbidopa er ikke undersøkt.
Slovak: Prehľad nežiaducich reakcií v tabuľke
Norwegian Bokmål: Tabulert liste med bivirkningsreaksjoner
Slovak: Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním
Norwegian Bokmål: Kapsel med modifisert frisetting, hard
Slovak: Rozdiel (95 % CI) p-hodnota
Norwegian Bokmål: Baselinje, gjennomsnitt Endring ved endepunkt Forskjell (95 % CI) p-verdi
Slovak: Náhle upadnutie do spánku
Norwegian Bokmål: Plutselige søvnanfall
Slovak: Obsah kapsuly celulóza, mikrokryštalická manitol kyselina vínna etylcelulóza hypromelóza sodná soľ karboxymetylškrobu nátriumlaurylsulfát povidón mastenec kyselina metakrylová - metylmetakrylátové kopolyméry (1:1) kyselina metakrylová - metylmetakrylátové kopolyméry (1:2) trietylcitrát sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát
Norwegian Bokmål: Metakrylsyre - metylmetakrylatkopolymerer (1:1) Metakrylsyre - metylmetakrylatkopolymerer (1:2) Trietylsitrat
Slovak: Ak máte podstúpiť chirurgický zákrok, povedzte vášmu lekárovi, že užívate Numient.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din at du bruker Numient dersom du må bli operert.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektoré z týchto správaní; prekonzultuje s vami spôsoby regulovania alebo zníženia týchto príznakov.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil da snakke med deg om måter du kan håndtere eller redusere symptomene på
Slovak: nezvyčajná chuť v ústach, pocit pálenia jazyka, nadmerná plynatosť (flatulencia) - Alergické reakcie, ku ktorým môžu patriť žihľavka, svrbenie, vyrážky, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, svrbenie - Neschopnosť močiť - Celkový pocit choroby (nevoľnosť) - Zvýšená hladina cukru, kyseliny močovej a/alebo pečeňových enzýmov v krvi - Nezvyčajne výsledky testov funkcie obličiek a/alebo krv v moči
Norwegian Bokmål: Besvimelse, blodpropp eller betennelse i en blodåre Blødning i magen eller tarmer, magesår, vanskeligheter med å svelge, fordøyelsesproblemer, uvanlig smak i munnen, brennende følelse i tungen, mye luft eller gass i magen (flatulens) En allergisk reaksjon, som kan bestå av elveblest, kløe, utslett, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg, vanskeligheter med å puste eller svelge, kløe Manglende evne til å urinere
Slovak: Obal
Norwegian Bokmål: Innhold
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse sylinderampulle
Slovak: Odporúčame nie dlhšie ako hodinu.
Norwegian Bokmål: Svar: Vi anbefaler ikke lengre enn 1 time.
Slovak: Buďte trpezlivý.
Norwegian Bokmål: Vær tålmodig.
Slovak: Odpoveď: Nie.
Norwegian Bokmål: Svar: Nei.
Slovak: Výsledky oboch štúdii boli podobné.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra de to studiene var tilsvarende.
Slovak: Všetky produkty:
Norwegian Bokmål: Alle produkter:
Slovak: Liečba je symptomatická a podporná.
Norwegian Bokmål: Behandling er symptomatisk og støttende.
Slovak: Preto nie je známe riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er derfor ukjent.
Slovak: Pozri tiež časť "Upozornenia a opatrenia".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler".
Slovak: Chráňte pred silným svetlom.
Norwegian Bokmål: Beskytt mot sterkt lys.
Slovak: Časť IV: Časté otázky
Norwegian Bokmål: Avsnitt IV: Vanlig stilte spørsmål
Slovak: Väčšinou sa to stáva u pacientov, ktorí rýchlo rastú.
Norwegian Bokmål: Dette oppstår vanligvis hos pasienter som vokser raskt.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen referer til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Najväčšie riziko je na začiatku liečby.
Norwegian Bokmål: Det er størst risiko i begynnelsen av behandlingen.
Slovak: Neboli vykonané konvenčné reprodukčné štúdie.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført konvensjonelle reproduksjonsstudier.
Slovak: Prosím, pozrite sa na druhú stranu v časti 6 pre podrobnosti o kontakte.
Norwegian Bokmål: Vennligst se i avsnitt 6 på neste side for flere detaljer.
Slovak: Nepoužívajte alkohol na čistenie.
Norwegian Bokmål: Alkohol skal ikke benyttes til rengjøring.
Slovak: Pretože sú tieto reakcie hlásené dobrovoľne, z populácie neurčitej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu.
Norwegian Bokmål: Siden disse reaksjonene er frivillig rapportert av en populasjon av ukjent størrelse, er det ikke mulig å gi et pålitelig estimat av frekvensene.
Slovak: Môže to nastať počas dospelého života alebo pokračovať od obdobia, kedy ste boli dieťaťom.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå når du er voksen eller det kan ha vært slik siden du var barn.
Slovak: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Slovak: (Opatrne, aby ste sa nedotkli gumeného tesnenia.)
Norwegian Bokmål: (Vær forsiktig og ikke berør gummiforseglingen.)
Slovak: Prader-Williho syndróm
Norwegian Bokmål: Prader-Willis syndrom
Slovak: (Pozri obrázok.)
Norwegian Bokmål: (Se illustrasjon.)
Slovak: Ak prestanete užívať NutropinAq príliš skoro alebo príliš neskoro, nebudú výsledky podľa očakávania.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke NutropinAq for raskt eller for lenge, blir ikke resultatet som forventet.
Slovak: Pokračujte s vašou obvyklou dávkou v ďalší deň a informujte o tom svojho lekára pri ďalšom stretnutí.
Norwegian Bokmål: Fortsett med den vanlige dosen neste dag, og fortell det til legen ved den neste legetimen.
Slovak: Môže sa objaviť kvapka krvi.
Norwegian Bokmål: En dråpe blod kan komme til syne.
Slovak: Výsledky do 60. mesiaca ukazujú ďalšie zlepšenie, a viac pacientov dosiahlo hodnota SDS v normálnom rozsahu.
Norwegian Bokmål: Resultatene ved 60 måneder viste fortsatt forbedring, og flere pasienter oppnådde høyde-SDS i normalområdet.
Slovak: Otázka: Prečo musím svoj liek skladovať v chladničke?
Norwegian Bokmål: : Hvorfor må jeg oppbevare mine medisiner i kjøleskap?
Slovak: Maximálna denná odporúčaná dávka nemá byť prekročená (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt daglig dose bør ikke overskrides (se pkt.
Slovak: Vyhýbajte sa oblastiam s extrémnou teplotou.
Norwegian Bokmål: Unngå områder med ekstrem varme.
Slovak: Ak sa tieto protilátky u pacientov nájdu, nezabráni to v raste.
Norwegian Bokmål: Der disse antistoffene ble funnet hos pasienter, hindret det dem ikke i å vokse.
Slovak: Nemeňte dávkovanie bez toho, aby ste sa poradili s vaším lekárom.
Norwegian Bokmål: Ikke endre denne dosen uten å rådføre deg med legen.
Slovak: Periodicky aktulizované správy o bezpečnosti (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Slovak: Časť II: Uchovávanie a udržiavanie
Norwegian Bokmål: Avsnitt II: Oppbevaring og vedlikehold
Slovak: Teraz ste pripravený na podanie dávky lieku.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar til å administrere dosen.
Slovak: Rekombinantný znamená, že sa tvorí mimo tela špeciálnym procesom.
Norwegian Bokmål: Det er rekombinant, som betyr at det lages utenfor kroppen i en spesiell prosess.
Slovak: Na zabránenie šíreniu infekcie dodržujte tieto bezpečnostné opatrenia:
Norwegian Bokmål: For å unngå spredning av infeksjon bør disse forholdsreglene følges:
Slovak: Vo všeobecnosti má byť podávaná najnižšia účinná dávka.
Norwegian Bokmål: Generelt bør man forordne minste effektive dose.
Slovak: Akútne kritické ochorenie
Norwegian Bokmål: Akutt kritisk sykdom
Slovak: Dátum prvej registrácie:16 február 2001
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. februar 2001 Dato for siste fornyelse: 16. februar 2006
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne objavujú u dospelých na začiatku liečby a sú krátkodobé.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene oppstår vanligvis hos voksne tidlig i behandlingen og er kortvarige.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Slovak: Zakrivenie chrbtice (skolióza).
Norwegian Bokmål: Skjevhet i ryggsøyle (skoliose).
Slovak: Dôležité je meniť miesto podania injekcie každý deň, aby ste predišli poškodeniu vašej kože.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å endre stedet der du setter injeksjonen hver dag for å unngå å skade huden.
Slovak: Čo je NutropinAq a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva NutropinAq er, og hva det brukes mot
Slovak: Priemerný čas liečby bol 4,7 rokov v skupine somatropínu podávaného trikrát za týždeň a 4,6 rokov v skupine somatropínu podávaného denne.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingstid var 4,7 år i gruppen som fikk somatropin tre ganger i uken, og 4,6 år i gruppen som fikk somatropin daglig.
Slovak: Výbor pre humánne lieky (CMDP) súhlasí s vedeckými závermi PRAC.
Norwegian Bokmål: CHMP støtter PRACs vitenskapelig konklusjoner.
Slovak: Rýchlosť rastu sa znížila v oboch štúdiách po prvom roku, ale pokračovala väčšmi ako pred začiatkom liečby až do 48 mesiacov liečby (7,1 cm/rok).
Norwegian Bokmål: Veksthastigheten sank etter det første året i begge studiene, men fortsatte å være høyere enn nivåene før behandling for inntil 48 måneders behandling (7,1 cm/år).
Slovak: Zlepšenie rastu nebolo sprevádzané neprimeraným rozvojom kostného veku, ktorý by ohrozil budúci rastový potenciál.
Norwegian Bokmål: Forbedringene i vekst ble ikke fulgt av en ugunstig økning i skjelettalder, som ville ha vært en risiko for fremtidig vekstpotensial.
Slovak: Roztok pre viacnásobné použitie je číry a bezfarebný.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen til flerdosebruk er klar og fargeløs.
Slovak: Priemerná zmena hodnoty SDS po 5 rokoch liečby bola takmer 2 štandardné odchýlky (SDs).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i høyde-SDS etter 5 års behandling var nær 2 standardavvik (SDer).