FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Om läkemedlet har läckt eller om häftplåstret är uppenbart blött (mättat) ska du omedelbart kontakta läkare eftersom du kanske inte har fått hela dosen och kanske behöver en ersättningsdos.
Czech: • Jestliže lék prosakuje, nebo je lepící materiál zřetelně vlhký (nasáklý), kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože jste nemusel(a) dostat celou dávku a může být nutné nahradit dávku léku.
Swedish: • Sätt inte tillbaka den grå nålhylsan på använda nålar.
Czech: • Nenasazujte kryt zpět na použité jehly.
Swedish: Fall av kapillärläckagesyndrom har efter marknadsintroduktionen rapporterats vid användning av granulocytkolonistimulerande faktor.
Czech: V postmarketingovém sledování byly hlášeny případy syndromu zvýšené permeability kapilár při použití faktoru stimulujícího granulocytové kolonie.
Swedish: Försök inte att göra det själv, eftersom du av misstag kan råka flytta på den så att kanylen rubbas ur sitt läge, vilket kan leda till utebliven eller ofullständig Neulasta-dos.
Czech: Nezkoušejte to provádět sám (sama), protože můžete nechtěně pohnout nebo uvolnit kanylu z pokožky, což může mít za následek nepodání dávky nebo podání neúplné dávky přípravku Neulasta.
Swedish: Glomerulonefrit2
Czech: Glomerulonefritida2
Swedish: • om du nyligen har haft en allvarlig lunginfektion (pneumoni), vätska i lungorna (lungödem), inflammation i lungorna (interstitiell lungsjukdom) eller avvikande resultat vid bröströntgen (lunginfiltration).
Czech: • jste nedávno měl(a) závažnou infekci plic (pneumónie), vodu na plicích (plicní edém), zánět plic (intersticiální plicní choroba) nebo abnormální RTG snímky plic (plicní infiltrace).
Swedish: Incidensen av sjukhusinläggning och intravenös tillförsel av medel mot infektioner relaterad till en klinisk diagnos på febril neutropeni var lägre i gruppen som fick pegfilgrastim jämfört med placebo (1 % mot 14 %, p < 0,001 och 2 % mot 10 %, p < 0,001).
Czech: Nutnost hospitalizace a spotřeba intravenózních antiinfektiv v souvislosti s febrilní neutropenií byla nižší ve skupině léčené pegfilgrastimem ve srovnání se skupinou placebovou (1 % versus 14 %, p < 0,001 a 2 % versus 10 %, p < 0,001).
Swedish: Dessutom observerades en högre incidens av febril neutropeni hos små barn i åldern 0-5 år (75 %) jämfört med äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (70 % respektive 33 %) och vuxna (se avsnitt 4.8 och 5.2).
Czech: Rovněž byla pozorována vyšší incidence febrilní neutropenie u mladších dětí ve věku 0-5 let (75 %) ve srovnání se staršími dětmi ve věku 6-11 let (70 %) a ve věku 12-21 let (33 %) a s dospělými (viz bod 4.8 a 5.2).
Swedish: Bär den självhäftande injektorn under kläderna.
Czech: „On-body" injektor noste pod oděvem.
Swedish: I en randomiserad fas I-studie med engångsdos och parallella grupper (n = 253) av friska försökspersoner var exponeringen (genomsnittliga serumkoncentrations-tidsprofiler) av pegfilgrastim administrerat via manuell injektion respektive den självhäftande injektorn jämförbar.
Czech: V randomizované studii fáze I (n = 253) s jednorázovou dávkou léku a s paralelními skupinami prováděné u zdravých subjektů, byly expozice (průměrné profily koncentrace v séru v čase) pegfilgrastimu podávaného manuálně injekcí a „on-body" injektorem srovnatelné.
Swedish: - Under den tid som du har en Neulasta självhäftande injektor fäst på huden är det viktigt att du har med dig patientkortet som du fått av läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Czech: - Je důležité, abyste při nošení přípravku Neulasta „on-body" injektor s sebou měli kartu s potřebným upozorněním, kterou Vám dal doktor, lékárník nebo zdravotní sestra.
Swedish: B Kassera den självhäftande injektorn korrekt.
Czech: B Vhodným způsobem zlikvidujte „on-body" injektor.
Swedish: Vanliga fall av leukocytos (leukocytantal > 100 x 10
Czech: Počet leukocytů (WBC) 100 x 10
Swedish: Hur förbereder jag min injektion med Neulasta?
Czech: Jak budu postupovat při přípravě injekce přípravku Neulasta?
Swedish: • Applicera på oskadad, ej irriterad hud på buken eller överarmens utsida.
Czech: • Umístěte jej na neporušenou, nepodrážděnou kůži v oblasti žaludku v nadbřišku nebo na zadní straně paže.
Swedish: Antalet trombocyter kan minska vilket kan leda till blåmärken.
Czech: Může se snížit počet krevních destiček, což může vést ke zvýšenému výskytu podlitin.
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du följande:
Czech: Vybavení, které budete potřebovat K podání podkožní injekce budete potřebovat:
Swedish: I djurmodeller har samtidig administrering av Neulasta och 5-fluorouracil (5-FU) eller andra antimetaboliter visat sig förstärka myelosuppression.
Czech: Současné podání přípravku Neulasta a fluoruracilu (5-FU) nebo jiných antimetabolitů během testů na zvířecím modelu mělo za následek potenciaci myelosuprese.
Swedish: Natriumacetat* Sorbitol (E420) Polysorbat 20
Czech: Natrium-acetát* Sorbitol (E420) Polysorbát 20
Swedish: Den självhäftande injektorn lossnar eller trillar av
Czech: „On-body" injektor se uvolnil nebo spadl
Swedish: Den självhäftande injektorn innehåller tre silveroxidbatterier och dessutom ett häftplåster tillverkat av non-woven polyestertejp täckt av en polyakrylatbaserad häftmassa.
Czech: "On-body" injektor obsahuje tři baterie na bázi oxidu stříbrného a má adhezivní náplast z netkané polyesterové pásky potažené polyakrylátovým lepidlem.
Swedish: • Förvara den använda injektorn utom räckhåll för barn.
Czech: • Použitý „on-body" injektor uchovávejte mimo dosah dětí.
Swedish: Neulasta förfyllda spruta för manuell administrering får inte användas tillsammans med den självhäftande injektorn.
Czech: Neulasta v předplněné injekční stříkačce pro manuální podání se nesmí použít s "on-body" injektorem.
Swedish: Den totala förekomsten av febril neutropeni var 9 % bland patienterna behandlade med pegfilgrastim och 18 % bland patienter behandlade med filgrastim (skillnad 9 %, 95 % CI av -16,8 %, -1,1 %).
Czech: Celkový výskyt febrilní neutropenie byl 9 % u pacientů léčených pegfilgrastimem ve srovnání s 18 % u pacientů léčených filgrastimem (rozdíl 9 %, 95% CI -16,8 %;
Swedish: • blödning från lungorna (pulmonell blödning).
Czech: • plicní krvácení (pulmonální hemoragie).
Swedish: "PIPER"
Czech: "PÍPÁNÍ"
Swedish: Hos patienter som nyligen haft lunginfiltrat eller pneumoni kan risken vara större (se avsnitt 4.8).
Czech: Pacienti, kteří v nedávné době před aplikací prodělali pneumonii nebo měli zjištěné plicní infiltráty, jsou pravděpodobně ve vyšším riziku (viz bod 4.8).
Swedish: Använd inte något annat för att hålla den på plats, eftersom det kan rubba kanylen ur sitt läge och leda till en utebliven eller ofullständig Neulasta-dos.
Czech: Nepoužívejte jiné materiály na udržení injektoru na místě, protože by to mohlo uvolnit kanylu, což může mít za následek nepodání dávky nebo podání neúplné dávky přípravku Neulasta.
Swedish: Mer information om hur du ger dig själv injektioner med Neulasta finns i slutet av denna bipacksedel.
Czech: Pokyny, jak si sám (sama) podávat injekce přípravku Neulasta, naleznete na konci této příbalové informace.
Swedish: Begränsade kliniska data talar för en jämförbar effekt avseende återhämtningstid från svår neutropeni mellan pegfilgrastim och filgrastim hos patienter med de novo akut myeloisk leukemi (AML) (se avsnitt 5.1).
Czech: Na základě dosud dostupných klinických dat lze očekávat podobný účinek pegfilgrastimu a filgrastimu ve smyslu ovlivnění doby nutné k obnově počtu neutrofilů po těžké neutropenii u pacientů s nově zjištěnou akutní myeloidní leukémií (AML) (viz bod 5.1).
Swedish: • Neulasta kan ge upphov till allvarliga allergiska reaktioner.
Czech: • Při používání přípravku Neulasta se mohou vyskytnout závažné alergické reakce.
Swedish: B Öppna tråget genom att dra av skyddsplasten.
Czech: B Otevřete vaničku odtržením fólie.
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli používat.
Swedish: • ökad mjältstorlek.
Czech: • zvětšení sleziny.
Swedish: Granulocytkolonistimulerande faktor kan främja tillväxt av myeloida celler in vitro och liknande effekter kan ses hos vissa icke-myeloida celler in vitro.
Czech: Růstové faktory pro bílou krevní řadu mohou podporovat dělení myeloidních buněk v podmínkách in vitro a podobný účinek může být ve stejných podmínkách pozorován i u některých ne-myeloidních buněk.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací
Swedish: Det är riskfritt att injicera lösningen med luftbubblan.
Czech: Injekce roztoku se vzduchovou bublinou je neškodná.
Swedish: Ge inte pegfilgrastim till patienter som tidigare har uppvisat överkänslighet mot pegfilgrastim eller filgrastim.
Czech: Pegfilgrastim nepodávejte pacientům s hypersenzitivitou na pegfilgrastim nebo filgrastim v anamnéze.
Swedish: • Sweets syndrom (plommonfärgade, upphöjda, smärtsamma hudförändringar på armar och ben och ibland i ansikte och på hals med feber) har förekommit, men andra faktorer kan ha betydelse.
Czech: • byl zaznamenán Sweetův syndrom (do modra zbarvené, vyvýšené bolestivé rány na končetinách a někdy i na obličeji a na krku, doprovázené horečkou).
Swedish: "KLICK"
Czech: "CVAK"
Swedish: För en behagligare injektion, låt den förfyllda sprutan ligga i rumstemperatur i cirka 30 minuter före injektion.
Czech: Aby byla injekce příjemnější, ponechte předplněnou injekční stříkačku při pokojové teplotě po dobu asi 30 minut.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, odstavec 4.2).
Swedish: Utsidan av överarmen
Czech: Zadní strana paže
Swedish: • en förfylld spruta med en självhäftande injektor för automatisk administrering.
Czech: • předplněnou injekční stříkačkou s "on-body" injektorem pro automatické podání.
Swedish: • om du drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnad i ansikte, läppar, tunga eller andra delar av kroppen, andfåddhet, väsande andning eller andningssvårigheter.
Czech: • máte náhlé příznaky alergie jako je vyrážka, svědění nebo kopřivka, otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla, dušnost, sípání nebo potíže s dechem, může se jednat o příznaky závažné alergické reakce.
Swedish: Hur ger jag eller den person som hjälper mig, en injektion med Neulasta förfylld spruta?
Czech: Jak použijete Vy nebo jiná osoba předplněnou injekční stříkačku přípravku Neulasta?
Swedish: • Utsätt inte den självhäftande injektorn för direkt solljus.
Czech: • Nevystavujte „on-body" injektor přímému slunci.
Swedish: • rodnad vid injektionsstället.
Czech: • zčervenání v místě injekce.
Swedish: Enskilda doser på 300 mikrog/kg har administrerats subkutant till ett begränsat antal friska frivilliga och patienter med icke-småcellig lungcancer utan att ge allvarliga biverkningar.
Czech: Omezenému počtu zdravých dobrovolníků a pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic byly subkutánně podávány jednorázové dávky 300 μg/kg bez závažných nežádoucích účinků.
Swedish: Säkerhet och effekt för Neulasta har inte utvärderats hos patienter som får fördröjd myelosuppressiv kemoterapi, t.ex. nitrosurea.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neulasta nebyla hodnocena u pacientů léčených chemoterapeutiky, jejichž podávání je doprovázeno pozdní myelosupresí, jako jsou například nitrosomočoviny.
Swedish: • Utsätt inte den självhäftande injektorn för temperaturer under 5 °C eller över 40 °C.
Czech: • „On-body" injektor smí být vystaven teplotám pouze mezi 5 °C - 40 °C.
Swedish: Om den förfyllda sprutan avsedd för manuell administrering används med den självhäftande injektorn kan patienten att få en lägre dos än vad som ordinerats.
Czech: Pokud je předplněná injekční stříkačka určená pro manuální podání použita s "on-body" injektorem, může pacient dostat menší dávku, než je doporučená dávka.
Swedish: Pulmonella biverkningar (interstitiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros) Hemoptys
Czech: Plicní nežádoucí účinky (intersticiální pneumonie, plicní edém, plicní infiltráty, plicní fibróza) Hemoptýza
Swedish: Förfylld spruta (typ 1-glas), med en gummipropp, en rostfri nål och nålhylsa med eller utan ett automatiskt nålskydd.
Czech: Předplněná injekční stříkačka (sklo třídy I) s pryžovým uzávěrem, jehlou z nerezové oceli a krytem jehly s nebo bez automatického chrániče jehly.
Swedish: Kontaktdermatit och lokala hudreaktioner som utslag, klåda och nässelutslag har rapporterats vid användning av den självhäftande injektorn, vilket skulle kunna tyda på en överkänslighetsreaktion mot häftmassan.
Czech: Při použití „on-body" injektoru byly hlášeny kontaktní dermatitida a lokální kožní reakce, jako např. vyrážka, svědění a kopřivka, což ukazuje na možnou hypersenzitivní reakci na lepidlo.
Swedish: Vad ska jag göra om det blöder från appliceringsstället efter det att den självhäftande injektorn har tagits bort?
Czech: Co mám dělat, pokud se objeví krev v místě aplikace léku po odstranění „on-body" injektoru?
Swedish: Om du kan se nålen ska du omedelbart kontakta läkare.
Czech: Jestliže je jehla odkrytá, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Swedish: • hur man känner igen problem med injektorn (t.ex problem med vidhäftning, att fyllnadsindikatorn inte har rört sig, att det inte hörs något pipljud, att statuslampan inte blinkar,
Czech: obtíže s přilnutím, indikátor plnění se neposunul, žádné pípání, světlo stavu přístroje nebliká atd.)
Swedish: Vad ska jag göra om injektorns häftplåster blir uppenbart blött (mättat) eller om jag ser att det droppar?
Czech: Co máte udělat, pokud je lepící materiál zřetelně vlhký (nasycený) tekutinou, nebo pokud vidíte odkapávání tekutiny.
Swedish: Den grå nålhylsan på den förfyllda sprutan innehåller torrt naturgummi, som framställs av latex.
Czech: Šedý kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje přírodní pryž, která pochází z latexu.
Swedish: • Kontakta sjukvårdspersonal omedelbart om den självhäftande injektorn lossnar från huden innan du har fått hela dosen.
Czech: • Ihned kontaktujte svého zdravotnického pracovníka v případě, že se „on-body" injektor kdykoliv dostane mimo kontakt s pokožkou ještě před podáním celé dávky léku.
Swedish: Viktigt: Ta inte tag i själva injektorn för att dra bort den från huden.
Czech: Upozornění: Netahejte za samotný „on-body" injektor ve snaze sejmout ho z Vašeho těla.
Swedish: Kontroller med urinprover rekommenderas.
Czech: Je doporučeno vyšetřovat moč.
Swedish: Om den förfyllda sprutan som levereras tillsammans med den självhäftande injektorn används för manuell administrering av en subkutan injektion kommer patienten att få en högre dos än vad som rekommenderats.
Czech: Pokud je předplněná injekční stříkačka přibalená k "on-body" injektoru použita pro manuální podání podkožní injekcí, pacient dostane větší dávku, než je doporučená dávka.
Swedish: Neulasta innehåller sorbitol (E420) och natriumacetat
Czech: Neulasta obsahuje sorbitol (E420) a natrium-acetát
Swedish: Kontakta omedelbart sjukvårdspersonal eftersom du kan behöva en ersättningsdos.
Czech: Kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Swedish: Försök inte att ta av det genomskinliga nålskyddet från den förfyllda sprutan.
Czech: Nepokoušejte se z předplněné injekční stříkačky odstranit průhledný bezpečnostní chránič.
Swedish: Din läkare kan rekommendera vad du kan ta för att lindra skelettsmärtan.
Czech: Lékař Vám doporučí, co můžete proti bolesti užívat.
Swedish: Neulasta är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (6 mg/0,6 ml).
Czech: Neulasta je čirý, bezbarvý injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (6 mg/0,6 ml).
Swedish: Den förfyllda sprutan avsedd för användning med den självhäftande injektorn kan exponeras för rumstemperatur i maximalt 36 timmar innan den används för att fylla den självhäftande injektorn.
Czech: Předplněná injekční stříkačka s "on-body" injektorem může být vystavena pokojové teplotě na dobu ne delší než 36 hodin před naplněním „on-body" injektoru.
Swedish: En sådan injektion kallas en subkutan injektion.
Czech: Tento způsob podání se označuje jako podkožní (subkutánní) injekce.
Swedish: Djurstudier i råtta har visat att reproduktion, fertilitet, östruscykel, dagar mellan parning och kopulering samt överlevnad i livmodern inte påverkas av subkutant administrerat pegfilgrastim.
Czech: Studie u potkanů naznačují, že subkutánně podaný pegfilgrastim neovlivňuje reprodukční výkonnost, fertilitu, estrální cyklus, dny mezi pářením a pohlavním stykem a intrauterinní přežití.
Swedish: Kom ihåg att varje gång statuslampan blinkar rött ska du omedelbart kontakta läkare eftersom du kan behöva en ersättningsdos.
Czech: Pamatujte, že pokud kdykoliv uvidíte, že světlo stavu přístroje bliká červeně, volejte svému zdravotnickému pracovníkovi, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Swedish: Hjälpämnen: natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20, vatten för injektionsvätskor.
Czech: Pomocné látky: natrium-acetát, sorbitol (E420), polysorbát 20, voda pro injekci.
Swedish: Beskrivning av den självhäftande injektorn för Neulasta Grön blinkande statuslampa
Czech: Návod na použití jednotlivých částí „on-body" injektoru pro přípravek Neulasta Blikající zelené světlo stavu přístroje
Swedish: Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett plåster.
Czech: V případě potřeby přelepte místo vpichu náplastí.
Swedish: Håll i sprutcylindern och ta varsamt av den grå nålhylsan från nålen utan att vrida.
Czech: Podržte plášť injekční stříkačky a jemně bez ohnutí odstraňte kryt z jehly.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 förfylld spruta av glas med en fastsatt kanyl av rostfritt stål med en grå nålhylsa.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 skleněnou předplněnou injekční stříkačku s jehlou z nerezové oceli a chráničem jehly.
Swedish: STICK IN nålen i huden.
Czech: Jehlu vpíchněte do kůže.
Swedish: Förhöjning av urinsyra
Czech: Vzestup hladiny kyseliny močové
Swedish: Instruktioner för injektion med Neulasta förfylld spruta
Czech: Pokyny k podávání injekcí přípravku Neulasta v předplněné injekční stříkačce
Swedish: Om du får problem, fråga läkaren eller sköterskan om hjälp och råd.
Czech: Pokud budete mít jakékoliv problémy, požádejte o radu či pomoc svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Swedish: Grå nålhylsa på
Czech: Nasazený šedý kryt jehly
Swedish: Uppsök omedelbart läkare.
Czech: Navštivte neprodleně lékařskou pohotovostní službu.
Swedish: Om du injicerar Neulasta själv och har glömt din dos bör du kontakta din läkare för att diskutera när du bör injicera nästa dos.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) podat injekci přípravku Neulasta Jestliže si podáváte injekci sám (sama) a zapomněl(a) jste si podat dávku přípravku Neulasta, obraťte se na svého lékaře a domluvte se, kdy si máte podat další dávku.
Swedish: Vid slag mot eller drag i den självhäftande injektorn kan kanylen rubbas ur sitt läge.
Czech: Při klepání nebo tahání za „on-body" injektor se může kanyla uvolnit.
Swedish: Om häftplåstret blir uppenbart blött (mättat) eller om du ser att det droppar ska du omedelbart kontakta sjukvårdspersonal eftersom du kan behöva en ersättningsdos.
Czech: Jestliže je lepící materiál zřetelně vlhký (nasáklý) tekutinou, nebo pokud vidíte kapičky, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Swedish: Grå nålhylsa av
Czech: Sejmutý šedý kryt jehly
Swedish: Lyft inte i den grå nålhylsan.
Czech: Neberte stříkačku za šedý kryt jehly.
Swedish: Den grå nålhylsan på den förfyllda sprutan innehåller torrt naturgummi (ett latexderivat) som kan ge allergiska reaktioner.
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje suchou přírodní pryž (derivát latexu), která může způsobovat alergické reakce.
Swedish: Avsluta behandlingen med pegfilgrastim permanent hos patienter med kliniskt signifikant överkänslighet.
Czech: U pacientů s klinicky významnou hypersenzitivitou léčbu pegfilgrastimem trvale ukončete.
Swedish: Överarmen får bara användas om sjukvårdspersonal kan hjälpa dig att övervaka den självhäftande injektorns status.
Czech: Na paži jej umístětepouze tehdy, pokud vám pečovatel může pomoci při sledování stavu „on-body" injektoru.
Swedish: Injektorn kan fästas på huden samma dag som patienten får cytotoxisk kemoterapi, så länge som det säkerställs att injektorn inte administrerar Neulasta förrän tidigast 24 timmar efter administreringen av den cytotoxiska kemoterapin.
Czech: „On-body" injektor má být po naplnění použit pro okamžitou aplikaci a může se aplikovat ve stejný den, kdy byla podána cytotoxická chemoterapie, pokud bylo její podání načasováno tak, že je zajištěno, že „on-body" injektor bude aplikovat přípravek Neulasta nejdříve 24 hodin po podání cytotoxické chemoterapie.
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektion), med självhäftande injektor (Onpro kit).
Czech: Injekční roztok (injekce) s "on-body" injektorem (souprava Onpro).
Swedish: Neulasta innehåller den aktiva substansen pegfilgrastim.
Czech: Neulasta obsahuje léčivou látku pegfilgrastim.
Swedish: • om du drabbas av en allergisk reaktion, vilket kan yttra sig som en svaghetskänsla, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), rodnad och vallningar, utslag och hudområden med klåda.
Czech: • se u Vás vyskytne alergická reakce včetně slabosti, poklesu krevního tlaku, dušnosti, otoku obličeje (anafylaxe), zrudnutí a návalů horka, vyrážky a svědících oblastí na kůži.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion utan att först ha fått lära dig det av din läkare, sköterska eller apotekspersonal.
Czech: Je důležité, abyste se nepokoušeli sám (sama) sobě podávat injekce, dokud Vám lékař, sestra nebo lékárník neposkytne odborný zácvik.
Swedish: Viktigt: Läs bipacksedeln innan du använder den förfyllda sprutan.
Czech: Důležité: než začnete používat předplněnou injekční stříkačku, přečtěte si příbalovou informaci.
Swedish: I två randomiserade dubbelblinda pivotala studier hos patienter med bröstcancer i högrisk stadium II-IV som behandlades med myelosuppressiv kemoterapi bestående av doxorubicin och docetaxel minskade pegfilgrastim, givet som en enkeldos per kemoterapicykel, durationen av neutropenin och incidensen av febril neutropeni på liknande sätt som iakttogs vid daglig administrering av filgrastim (11 dagliga administreringar i median).
Czech: Ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených pivotních studiích u pacientů s rakovinou prsu s vysokým rizikem II-IV léčených myelosupresivní chemoterapií zahrnující doxorubicin a docetaxel, použití pegfilgrastimu v jedné dávce na jeden cyklus snížilo trvání neutropenie a incidenci febrilní neutropenie podobně, jak bylo pozorováno po denním podávání filgrastimu (střední délka podávání byla 11 dní).
Swedish: Under de kommande 45 minuterna ska du göra täta kontroller av den självhäftande injektorn för att se att den inte läcker under injektionen.
Czech: V příštích 45 minutách sledujte často „on-body" injektor, zda nedochází k prosakování během aplikace dávky léku.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 6 mg dos, det vill säga är näst intill "natriumfritt".
Czech: Tento lék obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce 6 mg, tj.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
Czech: - Pomocnými látkami jsou natrium-acetát, sorbitol (E420), polysorbát 20 a voda pro injekci.
Swedish: • Under den tiden blinkar den självhäftande injektorn med ett snabbt grönt sken.
Czech: • Po tuto dobu bude na „on-body" injektoru rychle blikat zelené světlo.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället, inklusive erytem vid injektionsstället (mindre vanliga) samt smärta vid injektionsstället (vanliga) har förekommit vid initial eller upprepad behandling med pegfilgrastim.
Czech: Při počáteční nebo následné léčbě pegfilgrastimem se objevily reakce v místě vpichu, včetně erytému (méně časté) a rovněž bolesti v místě injekce (časté).