FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ar šo CVMP atzīst, ka E. coli gadījumā jābūt pieejamai efektīvai ārstēšanai, bet turpmāk, lai optimizētu devu normas visu enrofloksacīnu saturošo zāļu perorālai lietošanai putnkopībā, būs jāiegūst jauni dati.
Lithuanian: coli infekcijai gydyti, bet ateityje, siekiant optimizuoti visų naminiams paukščiams gydyti naudojamų geriamųjų enrofloksacino preparatų dozavimo režimą, reikės naujų duomenų.
Latvian: Fluorhinolonus ieteicams lietot pamatojoties uz jutīguma testu rezultātiem.
Lithuanian: Kai įmanoma, fluorokvinolonų naudojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais.
Latvian: In vitro ir pierādīts antagonisms, ja fluorhinolonus lieto kombinācijā ar bakteriostatiskiem antibakteriāliem līdzekļiem, tādiem kā makrolīdi vai tetraciklīni un fenoli.
Lithuanian: In vitro fluorokvinolonus naudojus kartu su bakteriostatinėmis antimikrobinėmis medžiagomis, tokiomis kaip makrolidai, tetraciklinai ir fenikoliai, pasireiškė antagonizmas.
Latvian: • mērķa sugām;
Lithuanian: paskirties gyvūnų rūšimis;
Latvian: Zaļu reģistrācijas apliecības īpašnieki apstiprināja, ka nevienā dalībvalstī, zāļu reģistrācijas apliecība šo zāļu lietošanai trušiem nav anulēta, atteikta, atsaukta vai pārtraukta.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai patvirtino, kad nė vienoje valstybėje narėje nebuvo atšaukta, nesuteikta, ar panaikinta jokia preparato, skirto triušiams gydyti, rinkodaros teisė arba sustabdytas jos galiojimas.
Latvian: Personām, ar pastiprinātu jutību pret (fluor)hinoloniem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Lithuanian: Asmenys, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (fluoro)kvinolonams, turėtų vengti sąlyčio su vaistu.
Latvian: Portugāle BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Lithuanian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALIJA
Latvian: Saskaņā ar reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtajām atsaucēm, tiek ziņots, ka E. coli rezistences rādītāji cāļu un tītaru vidū ir zemi.
Lithuanian: Remiantis rinkodaros teisės turėtojų pateiktais informacijos šaltiniais, vištoms ir kalakutams aptinkamos E.
Latvian: Lietojot ≥ 50 mg/kg uz ķermeņa svara dienā piecas dienas, broileriem histoloģiski novēroja kaitīgu iedarbību uz locītavas skrimsli, bet kāju bojājumi cāļiem un tītariem klīniski izpaudās, lietojot > 100 mg/kg piecas un vairāk dienas.
Lithuanian: Gauta histologinių įrodymų, kad 5 paras skiriant ≥ 50 mg/kg kūno svorio paros dozę buvo daroma žala broilerių sąnarių kremzlėms, tačiau vištų ir kalakutų kojų sąnarių pažeidimai buvo kliniškai akivaizdūs tik skiriant jiems didesnes kaip 100 mg/kg dozes 5 paras arba ilgiau.
Latvian: Dokumentācija atbalsta uzglabāšanas laiku pēc iepakojuma atvēršanas 12 nedēļas un uzglabāšanas laiku pēc atšķaidīšanas - 24 stundas.
Lithuanian: Remiantis surinktais duomenimis nustatytas 12 savaičių tinkamumo pradėjus naudoti laikas ir 24 valandų tinkamumo pradėjus naudoti laikas po atskiedimo.
Latvian: Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Lithuanian: Vaistą reikia įmaišyti į geriamąjį vandenį.
Latvian: Mājputni (vistas, tītari)
Lithuanian: Naminiai paukščiai (vištos, kalakutai)
Latvian: Šā iemesla dēļ un, ņemot vērā 34. pantu, kas attiecināms uz zāļu apraksta pārvērtēšanu, CVMP piedāvāja saskaņot lielāko enrofloksacīna devas normu 10 mg/kg, lietojot trīs līdz piecas dienas gan cāļiem, gan tītariem, kas ir arī apstiprināta lielākajā daļā dalībvalstu.
Lithuanian: prašymą suderinti preparato charakteristikų santraukas, CVMP pasiūlė dozavimo tvarką suderinti taip: ir vištoms, ir kalakutams nustatyti 3-5 paras naudotiną didžiausią 10 mg/kg enrofloksacino dozę, kuri taip pat patvirtinta daugumoje valstybių narių.
Latvian: Tītarus nedrīkst nokaut izmantošanai cilvēku uzturā līdz 3. dienai pēc pēdējās ārstēšanas.
Lithuanian: Kalakutai negali būti skerdžiami žmonių maistui iki 3 parų po paskutinio gydymo
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Hinolīna un hinoksalīna pretmikrobu līdzekļi, fluorohinoloni.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kvinolonai ir kvinoksalino antibakterinės medžiagos, fluorokvinolonai.
Latvian: Mājputni (konkrēti broileru cāļi, vaislas broileri un plānotās dējējvistas) un tītari
Lithuanian: Naminiai paukščiai (būtent viščiukai broileriai, veisliniai broileriai ir vištaitės, atrinktos būti dedeklėmis) ir kalakutai
Latvian: NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS
Latvian: Kopējais trušu skaits x Vidējais ķermeņa svars, kg x 0,1 = Kopējais tilpums (ml) dienā
Lithuanian: Bendras triušių skaičius x vidutinis triušio kūno svoris kg x 0,1 = bendras kiekis (ml) per dieną.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija 2 mg/L tiek sasniegta 1,5 stundu laikā pēc vienas devas ievadīšanas 10 mg/kg ķermeņa svara ar kopējo sistēmisko pieejamību 14,4 mg hr/l.
Lithuanian: po vienkartinio boliuso, kurio dozė - 10 mg/kg kūno svorio, o bendras sisteminis prieinamumas 14,4 mg·val.
Latvian: • Nomazgājiet rokas un neaizsargāto ādu pēc lietošanas.
Lithuanian: • Naudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas ir odą, ant kurios galėjo patekti vaisto.
Latvian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen VĀCIJA
Lithuanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen VOKIETIJA
Latvian: Elpošanas sistēmas un gremošanas trakta infekciju ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgas sekojošas baktērijas:
Lithuanian: Gydyti, esant kvėpavimo takų ir virškinamojo trakto infekcijoms, sukeltoms toliau išvardintų enrofloksacinui jautrių bakterijų.
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi
Lithuanian: Rinkodaros teisių sąlygos
Latvian: Tādēļ trīs dienu izdalīšanās periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā var tikt pārņemts, saskaņotajam zāļu aprakstam gan attiecībā uz cāļiem, gan tītariem.
Lithuanian: Todėl į suderintus preparato informacinius dokumentus galima įtraukti 3 parų išlauką ir vištienai, ir kalakutienai.
Latvian: CVMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecības, un šim nolūkam Baytril 10% perorālā šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skat.
Lithuanian: CVMP rekomendavo keisti Baytril 10 % geriamojo tirpalo ir susijusių pavadinimų (žr.
Latvian: <Pēdējās pārreģistrācijas datums:><{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}>.
Lithuanian: mėnuo Y d.} Perregistracijos data {MMMM-mm-dd> <{XXXX m.
Latvian: Dzidrs dzeltenīgs šķīdums.
Lithuanian: Skaidrus gelsvas tirpalas.
Latvian: Nosakiet putnu ķermeņa varu ļoti precīzi, lai izvairītos no nepietiekamas devas.
Lithuanian: Norint išvengti per mažų dozių skyrimo, būtina tiksliai nustatyti paukščių kūno svorį.
Latvian: 5 000 ml ABPE kanna ar alumīnija/ABPE drošības aizvaru un ABPE skrūvējamu vāciņu.
Lithuanian: 5 000 ml DTPE kanistras su aliuminio-DTPE uždoriu ir DTPE užsukamu dangteliu.
Latvian: UNGĀRIJA
Lithuanian: Vengrija
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Latvian: Lai gan dati par E. coli ārstēšanu šīm mazāk izplatītajām sugām ir ierobežoti un tiek ekstrapolēti no datiem, kas tiek sniegti par cāļiem, zināmas bažas joprojām pastāv.
Lithuanian: coli infekcijos yra mažai duomenų, ir duomenys ekstrapoliuojami iš tyrimų su vištomis, šiuo klausimu vis dar yra abejonių.
Latvian: Rumānija BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen
Lithuanian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen VOKIETIJA
Latvian: Vistas (broileri, jaunvistas) un tītari
Lithuanian: Vištos (broileriai, vištaitės) ir kalakutai
Latvian: Enrofloxacin 100 mg/ml
Lithuanian: Enrofloxacin 100 mg/ml geriamasis tirpalas
Latvian: Zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis
Latvian: Cāļi un tītari
Lithuanian: Vištos ir kalakutai
Latvian: Vistas (izņemot dējējvistas) un tītari
Lithuanian: Vištos (išskyrus vištas dedekles) ir kalakutai
Latvian: Fluorhinoloni jāizvēlas tikai tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kas vāji vai iespējami vāji atbild uz ārstēšanu ar citu grupu pretmikrobiem līdzekļiem.
Lithuanian: Fluorokvinolonais galima gydyti tik tuomet, jei gydymas kitų klasių antimikrobinėmis medžiagomis yra neefektyvus arba manoma, kad gali būti neefektyvus.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Lithuanian: Tinkamumo laikas
Latvian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Lithuanian: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml geriamasis tirpalas
Latvian: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml
Lithuanian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml geriamasis tirpalas
Latvian: Mērķa sugu drošums
Lithuanian: Saugumas paskirties rūšių gyvūnams
Latvian: Turklāt provokācijas pētījumu dati sniedz pierādījumu, ka 10 mg/kg ķermeņa svara devas lietošanu piecas dienas truši panesīs labi.
Lithuanian: Be to, provokacinių tyrimų duomenys parodė, kad triušiai toleruoja 10 mg/kg kūno svorio dozę, skirtą naudoti 5 paras.
Latvian: Nelietot dējējvistām.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas.
Latvian: 10 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa svara dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Lithuanian: 10 mg enrofloksacino 1 kg kūno svorio per dieną, 3-5 dienas iš eilės.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA "Produkta nosaukums" Tiks aizpildīts nacionāli.
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS „Vaisto pavadinimas" Kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza pamata PK/PD analīzi attiecībā uz enrofloksacīnu un E. coli, bet tajā nebija droša apliecinājuma devas normai 10 mg/kg ķermeņa svara un arī ieteica, ka lielāka deva varētu būt atzīstama par labāku.
Lithuanian: coli infekciją farmakokinetinių ir farmakodinaminių duomenų analizę, tačiau joje buvo netiesiogiai palaikomas 10 mg/kg kūno svorio dozės naudojimas, taip pat užsiminta, kad galbūt geriau būtų naudoti didesnę dozę.
Latvian: CVMP ieteica tālākus uzlabojumus brīdinājumiem par rezistenci zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā (Īpaša piesardzība lietošanā).
Lithuanian: skyriuje („Specialios atsargumo priemonės") pateiktus įspėjimus dėl atsparumo.
Latvian: Mērķa sugas šīs zāles panes labi, un lietojot tās saskaņā ar saskaņotajiem brīdinājumiem zāļu aprakstā, to lietošana ir saistīta ar nelielu risku lietotājam un apkārtējai videi.
Lithuanian: Paskirties rūšių gyvūnai gerai toleruoja šį preparatą, jis nekelia didelės rizikos naudotojams ir aplinkai naudojant jį pagal suderintus įspėjimus, įtrauktus į preparato charakteristikų santrauką.
Latvian: Trušiem: Gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas.
Lithuanian: Triušiams: skerdienai ir subproduktams - 15 parų.
Latvian: Mājputni
Lithuanian: Naminiai paukščiai
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Latvian: Risks videi iepriekš ticis novērtēts 10 mg/kg ķermeņa svara devai, lietojot broileru cāļiem secīgi desmit dienu.
Lithuanian: Anksčiau jau įvertinta 10 mg/kg kūno svorio dozės, skirtos naudoti 10 parų iš eilės gydant viščiukus broilerius, keliama rizika aplinkai.
Latvian: Bravničarjeva 13
Lithuanian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVĖNIJA
Latvian: Tītariem
Lithuanian: Triušiai
Latvian: Kopš enrofloksacīns tika pirmo reizi reģistrēts lietošanai mājputniem, ir plaši samazinājusies E.coli jutība pret fluorhinoloniem un parādījušies rezistenti mikroorganismi.
Lithuanian: Kadangi enrofloksacinas pirmiausia pradėtas naudoti paukščiams, nustatytas plačiai paplitęs E.
Latvian: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae un Pasteurella multocida infekcijas tītariem.
Lithuanian: coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ir Pasteurella multocida infekcijų.
Latvian: Pamatojums zāļu aprakstu, marķējuma un lietošanas instrukciju izmaiņu veikšanai
Lithuanian: Pagrindas keisti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį
Latvian: Tika iesniegti apmierinoši dati, kas apstiprināja enrofloksacīna lietošanu piedāvātajā, saskaņotajā devā, lai ārstētu Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum un Mycoplasma synoviae infekcijas cāļiem;
Lithuanian: Enrofloksacino naudojimui pagal siūlomą suderintą dozavimo tvarką gydant vištas nuo Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum ir Mycoplasma synoviae infekcijų ir kalakutus nuo Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ir Pasteurella multocida infekcijų pagrįsti pateikta pakankamai duomenų.
Latvian: Īrija
Lithuanian: AIRIJA
Latvian: ĪRIJA
Lithuanian: Airija
Latvian: Tiks aizpildīts nacionāli.
Lithuanian: Kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje.
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tālr.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Lithuanian: }> <{faksas}> <{el.
Latvian: Nomazgājiet rokas un neaizsargāto ādu pēc lietošanas.
Lithuanian: Naudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas ir odą, ant kurios galėjo patekti vaisto.
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Latvian: Vistām: Gaļai un blakusproduktiem: 3 dienas.
Lithuanian: Vištoms: skerdienai ir subproduktams - 3 paros.
Latvian: Baytril 10 % perorālā šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skat.
Lithuanian: Bendra Baytril 10 % geriamojo tirpalo ir susijusių pavadinimų (žr.
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Lithuanian: VAISTO FORMA
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santraukos 4.10.
Latvian: Divi enzīmi DNS girāze un topoizomerāze IV, kas nepieciešami DNS replikācijā un transkripcijā, ir noteikti kā fluorhinolonu molekulārie mērķi.
Lithuanian: Fluorokvinolonų molekuliniai taikiniai yra du fermentai, būtini DNR grandinės replikacijai ir transkripcijai, DNR girazė ir topoizomerazė IV. Jie pakeičia DNR topografiją skeldami grandinę ir sudarydami naujas jungtis.
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01MA90.
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01MA90.
Latvian: Dzīvnieki bija sadalīti četrās grupās.
Lithuanian: Gyvūnai buvo suskirstyti į keturias grupes.
Latvian: Nomazgājiet rokas pēc lietošanas.
Lithuanian: Po naudojimo nusiplaukite rankas.
Latvian: Tas var izraisīt ar dzīvnieku labturību saistītas problēmas.
Lithuanian: Dėl to gali kilti gyvūnų gerovės problemų.
Latvian: Tādēļ šeit minētos ieteikumus var izmantot tikai kā sākuma punktu individualas devas noteikšanai.
Lithuanian: Todėl čia pateikiamas rekomendacijas galima naudoti kaip pradinį tašką nustatant individualią dozę.
Latvian: 2794-003 Carnaxide Portugāle
Lithuanian: 2794-003 Carnaxide Portugalija
Latvian: Nīderlande Bayer BV Energieweg 1
Lithuanian: Bayer BV Energieweg 1
Latvian: Šos datus atbalsta literatūras publikācijas.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino publikuota literatūra.
Latvian: • indikācijām;
Lithuanian: • indikacijomis;
Latvian: Septicēmijas indikācija bija pētīta vienīgi eksperimentālā pētījumā.
Lithuanian: Kalbant apie septicemijos indikaciją, ji buvo tiriama tik eksperimentinio tyrimo metu.
Latvian: Atkārtotas injekcijas jāievada dažādās injekcijas vietās.
Lithuanian: Kartotines injekcijas reikia atlikti skirtingose vietose.
Latvian: 3-4 nedēļas veciem dzīvniekiem novēroja labākus klīniskos rezultātus nekā 1 - 2 nedēļas veciem dzīvniekiem.
Lithuanian: 3-4 savaičių amžiaus gyvūnų klinikiniai rezultatai buvo geresni, nei 1-2 savaičių amžiaus gyvūnų.
Latvian: Cūkām injekcija jāveic kaklā pie auss pamatnes.
Lithuanian: Kiaulėms reikia švirkšti į kaklą ties ausies pagrindu.
Latvian: Kopējais atveseļošanās rādītājs bija 46,7%.
Lithuanian: Bendra pasveikusių gyvūnų procentinė dalis buvo 46,7 %.
Latvian: Ārstēšanas intervāla pagarināšana līdz 48 stundām var būt nepieciešama atsevišķos gadījumos.
Lithuanian: Atskirais atvejais gali reikėti pailginti gydymo intervalą iki 48 valandų.
Latvian: Nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt zāļu lietošanas laikā.
Lithuanian: Dirbdami su vaistu nevalgykite, negerkite ir nerūkykite.
Latvian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Lithuanian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Čekija
Latvian: Galvenās atšķirības esošajā informācijā par zālēm ir saistītas ar:
Lithuanian: Esamuose preparato informaciniuose dokumentuose daugiausia skiriasi informacija, susijusi su:
Latvian: Klīniskie rādītāji uzlabojās.
Lithuanian: Klinikiniai parametrai pagerėjo.
Latvian: Klīniskās atbildes reakcijas rādītājs bija 92%.
Lithuanian: Klinikinis atsakas pasireiškė 92 % atvejų.
Latvian: Šīs pazīmes parasti ir vieglas un pārejošas.
Lithuanian: Šie požymiai paprastai yra lengvi ir laikini.
Latvian: Nelietot kaķiem līdz 8 nedēļu vecumam.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesnėms nei 8 savaičių amžiaus katėms.
Latvian: Šīs pazīmes parasti ir viegli izteiktas un īslaicīgas.
Lithuanian: Paprastai šie požymiai lengvi ir trumpalaikiai.
Latvian: Šīs ekstrapolācijas uzskatīja par pieņemamām, jo kazas uzskata par mazāk nozīmīgu sugu.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šios ekstrapoliacijos yra priimtinos, nes ožkos yra laikomos retesne gyvūnų rūšimi.
Latvian: Ārstēšanas ilgums jābalsta uz ārstēšanas ilgumu, kas apstiprināts atbilstošajām indikācijām tablešu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti pagrįsta gydymo trukme, patvirtinta atitinkamoms indikacijoms tablečių formos vaisto informacijoje.
Latvian: Dzidrs, gaiši dzeltens šķīdums.
Lithuanian: Skaidrus šviesiai geltonas tirpalas.
Latvian: Jāuzmanās, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, norint atsitiktinai neįsišvirkšti.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa svars (ķ.s.) jānosaka pēc iespējas precīzāk, lai izvairītos no pārāk mazas devas.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, reikia kuo tiksliau nustatyti kūno svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
Latvian: Risks individuālā līmenī trušiem var būt lielāks nekā citām sugām.
Lithuanian: Pavienių gyvūnų lygmeniu, triušiams kylanti rizika gali būti didesnė, nei kitų rūšių gyvūnams.
Latvian: Novērtējot pieejamos datus, noteica izdalīšanās periodus un ieteica vairākas kontrindikācijas un brīdinājuma teikumus, lai nodrošinātu nekaitīgu zāļu lietošanu.
Lithuanian: Įvertinus turimus duomenis, buvo nustatyta išlauka ir rekomenduotos kelios kontraindikacijos ir įspėjimai saugiam vaistų naudojimui užtikrinti.
Latvian: Tādējādi vielu metabolisms un imūnsistēmas aktivitāte ir kritiski atkarīgas no ķermeņa temperatūras.
Lithuanian: Todėl medžiagų apykaita ir imuninės sistemos aktyvumas labai priklauso nuo kūno temperatūros.
Latvian: Attiecībā uzHistophilus somni bija iesniegti vienīgi Kanādā, ASV un Eiropā iegūtie jutīguma dati, kas liecināja par labu baktēriju jutību pret enrofloksacīnu.
Lithuanian: Dėl Histophilus somni, buvo pateikti tik Kanadoje, JAV ir Europoje surinkti jautrumo duomenys, kurie patvirtina didelį šios bakterijos jautrumą enrofloksacinui.
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, veterināro zāļu stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu un reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Latvian: Tāpēc veterinārārstam ir jāzina pareizi temperatūras apstākļi attiecīgai rāpuļu sugai un hidratācijas statuss individuālam pacientam.
Lithuanian: Taigi veterinarijos gydytojas turi žinoti, kokios temperatūros reikia atitinkamos rūšies ropliui, ir konkretaus paciento hidracijos būklę.
Latvian: • mērķa sugām;
Lithuanian: • paskirties gyvūnų rūšimis;
Latvian: Pirmais iedarbīguma kritērijs bija bakterioloģiski veiksmīgs iznākums.
Lithuanian: bacteriological success) buvo pirmas veiksmingumo kriterijus.
Latvian: Iepakojuma izmēri:
Lithuanian: Pakuotės dydžiai:
Latvian: Ņemot vērā terapeitisko alternatīvu neesamību, ja šī indikācija netiek apstiprināta, šīs, kā arī daudzas citas antibiotikas var tikt lietotas nereģistrētai indikācijai (tā dēvētā kaskādes veidā).
Lithuanian: Atsižvelgiant į alternatyvių gydymo priemonių stoką, jeigu šiai indikacijai nebūtų pritarta, šis vaistas ir daugelis kitų antimikrobinių vaistų gali būti naudojami ne pagal patvirtintas specifikacijas (pagal vadinamąjį kaskadinį modelį).
Latvian: Turklāt ir jāņem vērā, ka ir lielas atšķirības enrofloksacīna farmakokinētikā dažādām sugām, kas papildus ietekmēs lēmumu par pareizu "produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) devu.
Lithuanian: Be to, turi būti atsižvelgiama į tai, kad tarp skirtingų rūšių yra enrofloksacino farmakokinetikos skirtumų, kurie irgi turi įtakos sprendimui dėl tinkamo „vaisto pavadinimas (įrašyti nacionalinius duomenis)" dozavimo.
Latvian: Mycoplasma bovisir grūti identificēt un novērtēt, jo šis mikroorganisms bieži ir jauktu infekciju ierosinātājs.
Lithuanian: Kalbant apie Mycoplasma bovis, šį mikroorganizmą sunku nustatyti ir įvertinti, nes jis dažnai susijęs su mišriomis infekcijomis.
Latvian: Bayer Austrija GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austrija
Lithuanian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austrija
Latvian: Pētījumā konstatēja arī ļoti izteiktu rezistenci pret hinoloniem (aptuveni 38% ciprofloksacīna gadījumā).
Lithuanian: Šio tyrimo metu taip pat buvo nustatytas labai didelis atsparumas chinolonams (maždaug 38 % izoliatų buvo atsparūs ciprofloksacinui).
Latvian: Vairums dzīvnieku atveseļojās 23 dienu laikā.
Lithuanian: Dauguma gyvūnų pasveiko per 2-3 dienas.
Latvian: Šīs pārskatīšanas laikā un, ņemot vērā procedūras mērķi, ir iesniegti atbilstoši dati, lai atbalstītu šādas devas (atkarībā no indikācijas):
Lithuanian: Atsižvelgiant į klausimus, dėl kurių ši procedūra buvo pradėta, šios kreipimosi procedūros metu pateiktų duomenų pakako tokiam vaisto dozavimui (priklauso nuo indikacijų) pagrįsti:
Latvian: Nesaderība:
Lithuanian: Nesuderinamumai:
Latvian: Tomēr rezultātu analīze neļāva diferencēt iedarbīguma datus un attiecas uz konkrētu dozēšanas shēmu.
Lithuanian: Tačiau rezultatų analizė nesuteikė galimybės diferencijuoti veiksmingumo duomenų ir priskirti juos konkrečiam dozavimo režimui.
Latvian: Jauktas infekcijas gadījumā var būt nepieciešamas augstākas devas.
Lithuanian: Komplikuotų infekcijų atvejais gali reikėti didesnių dozių.
Latvian: Citos gadījumos bija izmantota parenterāla un iekšķīga lietošana vai tikai parenterāla lietošana.
Lithuanian: Kitais atvejais vaistas buvo naudojamas ir parenteriniu, ir peroraliniu būdu arba tik parenteriniu būdu.
Latvian: Rāpuļi ir aukstasiņu dzīvnieki, kas paļaujas uz ārējiem siltuma avotiem, lai saglabātu savu ķermeņa temperatūru optimālā līmenī visu organisma sistēmu pareizai funkcionēšanai.
Lithuanian: Ropliai yra šaltakraujai ir optimalaus lygio kūno temperatūrą palaiko išoriniais šilumos šaltiniais, kad tinkamai funkcionuotų visos organizmo sistemos.
Latvian: Dažām nopietnām dzīvniekiem noteiktām indikācijām flurohinoloni var būt vienīgā pieejamā alternatīva (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Lithuanian: Kai kurių rimtų su gyvūnais susijusių indikacijų atveju fluorochinolonai gali būti vienintelė pasirinkimo galimybė (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Latvian: Veiksmīga iznākuma biežums pārbaudāmajā grupā bija 76% 3. dienā un 50% 10. dienā, salīdzinot ar attiecīgi 14,3% un 9,5% atsauces zālēm tajās pašās dienās.
Lithuanian: Tiriamojo vaisto grupėje 3-ą dieną šis rodiklis siekė 76 %, o 10-ą dieną - 50 %, o referencinio vaisto grupėje tą pačią dienąatitinkamai 14,3 ir 9,5 %.
Latvian: Ļoti reti liellopiem intravenoza ievadīšana var izraisīt šoka reakcijas, iespējams sakarā ar asinsrites traucējumiem.
Lithuanian: Labai retais atvejais intraveninis galvijų gydymas gali sukelti šoko reakcijas, galbūt dėl kraujotakos sutrikimo.
Latvian: Uz ādas vai acīs nokļuvušas zāles nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Lithuanian: Ištiškusį vaistą nuo odos ir akių nedelsdami nuplaukite vandeniu.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka mērķa sugas un ar tām saistītās indikācijas un devas var apstiprināt, jo visas šīs sugas tiek uzskatītas par mazāk nozīmīgām sugām un dalībvalstīs, kur reģistrēta zāļu lietošana šīm mērķa sugām, nav ziņots par drošuma apdraudējumu vai iedarbīguma traucējumiem.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad paskirties gyvūnų rūšims ir susijusioms indikacijoms bei dozavimui galima pritarti, nes visi šie gyvūnai priskiriami prie retesnių gyvūnų rūšių, be to, valstybėse narėse, kuriose šios paskirties gyvūnų rūšys yra įregistruotos, negauta nė vieno pranešimo dėl nerimą keliančių saugumo ar veiksmingumo klausimų.
Latvian: Enrofloksacīns ir lietojams tikai veterinārijā.
Lithuanian: Enrofloksacinas skirtas tik veterinariniam naudojimui.