FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Alpivab večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Alpivab sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Alpivab stalno spremljajo.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Alpivab sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Alpivab
Romanian: Alte informații despre Alpivab
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Alpivab?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Alpivab?
Slovenian: Zdravilo se da samo enkrat, v 48 urah po začetku simptomov.
Romanian: Medicamentul se administrează ca doză unică, în interval de 48 de ore de la debutul simptomelor.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Alpivab, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Alpivab sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovenian: Alpivab je protivirusno zdravilo, ki vsebuje učinkovino peramivir.
Romanian: Alpivab este un medicament antiviral care conține substanța activă peramivir.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Alpivab odobreno v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Alpivab în UE?
Slovenian: Kaj je zdravilo Alpivab in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Alpivab și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Zdravilo Alpivab skrajša trajanje simptomov gripe povprečno za en dan.
Romanian: Alpivab reduce durata simptomelor de gripă, în medie cu o zi.
Slovenian: Zdravilo Alpivab se daje v obliki infuzije, ki traja od 15 do 30 minut.
Romanian: Alpivab se administrează sub formă de perfuzie de 15-30 de minute.
Slovenian: Odmerek je odvisen od starosti in telesne mase ter ga je treba zmanjšati pri odraslih in mladostnikih, starejših od 13 let, z zmanjšanim delovanjem ledvic.
Romanian: Doza depinde de vârstă și de greutatea corporală și trebuie redusă la adulții și la adolescenții (peste 13 ani) care suferă de insuficiență renală.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Alpivab glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Alpivab, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Resni neželeni učinki zdravila Alpivab so anafilaksija (huda alergijska reakcija) in kožne reakcije, vključno z multiformnim eritemom (alergijsko kožno reakcijo) in Stevens-Johnsonovim sindromom (življenjsko nevarno reakcijo z gripi podobnimi simptomi in bolečim izpuščajem, ki se pojavi na koži, v ustih, na očeh in na spolovilu).
Romanian: Reacțiile adverse grave asociate cu Alpivab sunt anafilaxia (o reacție alergică severă) și reacții pe piele, printre care eritem multiform (reacție cutanată alergică) și sindromul Stevens-Johnson (reacție care pune viața în pericol, cu simptome asemănătoare celor de gripă și erupții dureroase care afectează pielea, gura, ochii și organele genitale).
Slovenian: Uporablja se zdravljenje nezapletene influence (gripe) pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let.
Romanian: Este utilizat pentru tratamentul gripei neînsoțite de complicații la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 2 ani.
Slovenian: Zdravilo Alpivab so primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) v eni glavni študiji pri 296 odraslih bolnikih z influenco (večinoma influenco A), zdravljenih v 48 urah po pojavu simptomov.
Romanian: Alpivab a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal care a cuprins 296 de adulți cu gripă (mai ales gripă de tip A) care au primit tratament într-un interval de 48 de ore de la debutul simptomelor.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo trajanje obdobja pred izboljšanjem simptomov (kašlja, bolečega grla, glavobola, zamašenega nosu, vročičnosti ali mrzlice, bolečin v mišicah ali sklepih in utrujenosti).
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost intervalul de timp până la ameliorarea simptomelor (tuse, durere în gât, dureri de cap, nas înfundat, febră sau frisoane, dureri musculare sau articulare și oboseală).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Alpivab?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Alpivab?
Slovenian: Pregled zdravila Alpivab in zakaj je odobreno v EU
Romanian: O prezentare generală a Alpivab și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Alpivab so se pokazale v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Alpivab pe parcursul studiilor?
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Alpivab, peramivir, preprečuje nadaljnje širjenje virusa tako, da zavira dejavnost encimov (beljakovin) na površini virusa, imenovanih nevraminidaze.
Romanian: Substanța activă din Alpivab, peramivirul, împiedică răspândirea virusului gripal blocând activitatea unor enzime (proteine) de pe suprafața virusului, numite neuraminidaze.
Slovenian: Do izboljšanja simptomov sta pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Alpivab, minila približno dva dneva in pol (59 ur), pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa skoraj trije dnevi in pol (82 ur).
Romanian: Ameliorarea simptomelor s-a manifestat după aproximativ 2 zile și jumătate (59 de ore) la pacienții cărora li s-a administrat Alpivab, comparativ cu ceva mai puțin de 3 zile și jumătate (82 de ore) la pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Alpivab (ki se lahko pojavita pri več kot 3 od 100 bolnikov) sta zmanjšanje števila nevtrofilcev (vrste belih krvnih celic) in navzea (siljenje na bruhanje).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Alpivab (care pot afecta până la aproximativ 3 persoane din 100) sunt scăderea nivelurilor de neutrofile (un tip de globule albe) și greața.
Slovenian: Nezapletena gripa pomeni, da ima ta tipične značilnosti (npr. vročino, bolečine, kašelj, boleče grlo in izcedek iz nosu) in ne poteka težje zaradi drugih bolezni.
Romanian: Formele de gripă neînsoțite de complicații sunt cele care prezintă caracteristicile tipice (cum ar fi febră, dureri, tuse, durere în gât și secreții nazale) și care nu sunt agravate de alte afecțiuni.
Slovenian: Peramivir deluje na nevraminidaze virusov influence A (najpogostejša vrsta) in influence B.
Romanian: Peramivirul acționează atât asupra neuraminidazelor din componența virusurilor gripale de tip A (tipul cel mai frecvent), cât și asupra celor din componența virusurilor gripale de tip B.
Slovenian: Zdravilo Alpivab skrajšuje trajanje simptomov pri bolnikih z influenco.
Romanian: S-a dovedit că Alpivab reduce durata de manifestare a simptomelor la pacienții cu gripă.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Alpivab glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Alpivab, citiți prospectul.
Slovenian: Kako se zdravilo Alpivab uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Alpivab?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Alpivab upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Alpivab, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Zdravilo Alpivab je na voljo v obliki raztopine, ki se najprej razredči, nato pa se z infundiranjem (kapalno infuzijo) daje v veno.
Romanian: Alpivab este disponibil sub formă de soluție care trebuie diluată pentru a fi administrată sub formă de perfuzie (picurare) în venă.
Slovenian: Kako zdravilo Alpivab deluje?
Romanian: Cum acționează Alpivab?
Slovenian: Ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
Romanian: Fără cerințe speciale la eliminare.
Slovenian: 5 let
Romanian: 5 ani
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari.
Slovenian: Ključni rezultati učinkovitosti so predstavljeni v preglednici 4.
Romanian: Principalele rezultate corelate cu eficacitatea sunt prezentate în Tabelul 4.
Slovenian: Tveganje za bakterijske okužbe
Romanian: Riscul de infecții bacteriene
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1269/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1269/001
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste noseči ali dojite.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau dacă alăptați.
Slovenian: IZ = interval zaupanja
Romanian: IÎ = interval de încredere
Slovenian: Podatkov o uporabi peramivira pri nosečnicah ni ali pa so omejeni (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Romanian: Datele provenite din utilizarea peramivirului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puțin de 300 de rezultate ale sarcinilor).
Slovenian: % CV SD = standardni odklon; CV = koeficient variacije
Romanian: %CV DS = Deviație standard; CV = Coeficient de variație
Slovenian: Pojavi se lahko tudi navzkrižna odpornost med peramivirom in oseltamivirom ali zanamivirom.
Romanian: De asemenea, poate să survină rezistență încrucișată între peramivir și oseltamivir sau zanamivir.
Slovenian: Teratološki pomen teh ugotovitev ni jasen.
Romanian: Nu este elucidată semnificația acestor observații din punct de vedere teratologic.
Slovenian: Biti mora brezbarven in brez delcev.
Romanian: Trebuie să fie incolor și să nu prezinte particule.
Slovenian: Neznana pogostnost, pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Romanian: Cu frecvență necunoscută, frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Slovenian: Ta zdravila preprečujejo širjenje virusa gripe v telesu.
Romanian: Aceste medicamente împiedică răspândirea în organism a virusului care provoacă gripa.
Slovenian: E-naslov: safety@biocryst.com
Romanian: E-mail: safety@biocryst.com
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: • če ste alergični na peramivir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la peramivir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Slovenian: Glede na populacijsko farmakokinetično analizo je bil centralni porazdelitveni volumen 12,56 l.
Romanian: Pe baza unei analize farmacocinetice populaționale, volumul central de distribuție a fost de 12,56 litri.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Slovenian: * Absolutna GFR, ki ni prilagojena na površino telesa
Romanian: *Valoarea absolută a RFG nu este ajustată pentru aria suprafeței corporale
Slovenian: Zdravljenje pri prevelikem odmerjanju zajema podporne ukrepe, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Romanian: Tratamentul supradozajului trebuie să includă măsuri suportive generale, incluzând monitorizarea semnelor vitale și a stării clinice a pacientului.
Slovenian: Zdravnik bo odmerek pri vas mogoče moral prilagoditi.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Peramivir nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Peramivirul nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1 000 și <1/100), rare (≥1/10 000 și <1/1 000), foarte rare (<1/10 000).
Slovenian: Varnost in učinkovitost peramivira pri otrocih, mlajših od dveh let, še nista dokazani.
Romanian: Siguranța și eficacitatea peramivirului la copii cu vârsta sub 2 ani nu au fost încă stabilite.
Slovenian: • Preverite zamašek vsake viale.
Romanian: • Se verifică sigiliul fiecărui flacon.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja s peramivirom, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Romanian: Trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu peramivir, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Slovenian: Glejte poglavje 4.8., kako poročati o neželenih učinkih.
Romanian: Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse.
Slovenian: N Cmaks (ng/ml)
Romanian: N Cmax (ng/ml)
Slovenian: Povprečna telesna temperatura ob vključitvi je bila 38,6 °C (aksilarno).
Romanian: Valoarea medie a temperaturii corporale la momentul înrolării a fost de 38,6 °C (măsurată la nivelul axilei).
Slovenian: In vitro je na humane plazemske beljakovine vezanega manj kot 30 odstotkov peramivira.
Romanian: In vitro, peramivirul prezintă legare în proporție de sub 30% de proteinele plasmatice umane.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data expirării înscrisă pe etichetă și cutie după EXP.
Slovenian: Ni dokazov, da bi peramivir preprečeval tovrstne zaplete.
Romanian: Nu s-a demonstrat că peramivirul poate preveni astfel de complicații.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo je bila dokazana za 72 ur pri 5 ºC in 25 ºC.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică după diluare a fost demonstrată pentru o perioadă de 72 de ore la temperaturi între 5 °C și 25 °C.
Slovenian: Aktivnost in vitro
Romanian: Activitate in vitro
Slovenian: Velikost pakiranja: 3 viale za enkratno uporabo.
Romanian: Mărime de ambalaj - 3 flacoane pentru utilizare unică.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (13 let ali več)
Romanian: Adulți și adolescenți (cu vârsta ≥13 ani)
Slovenian: Hemodializa, začeta po dveh urah po odmerjanju, je sistemsko izpostavljenost peramiviru zmanjšala za 73 do 81 %.
Romanian: Hemodializa inițiată la 2 ore după administrare a determinat scăderea expunerii sistemice la peramivir cu valori între 73 și 81%.
Slovenian: Peramivir se izloča prek ledvic in se ga lahko odstranjuje s hemodializo.
Romanian: Peramivir este eliminat prin excreție renală și poate fi eliminat prin hemodializă.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 3 viale.
Romanian: Fiecare cutie conține 3 flacoane.
Slovenian: Ne uporabljajte, če je odprtina zamaška poškodovana ali manjka.
Romanian: A nu se utiliza în cazul în care sigiliul este deteriorat sau inexistent.
Slovenian: • Učinkovina je peramivir.
Romanian: • Substanța activă este peramivir.
Slovenian: Otroci in mladostniki, starejši od dveh let Neželeni učinki so bili podobni kot pri odraslih, vendar so vključevali tudi naslednje: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Romanian: Copii și adolescenți începând cu vârsta de 2 ani Reacțiile adverse au fost similare cu cele apărute la adulți, însă au inclus și următoarele: Frecvente, pot afecta până la 1 persoană din 10
Slovenian: • nenormalno vedenje, delirij
Romanian: • comportament anormal, delir
Slovenian: Srednja vrednost (SD) Geometrijska sredina % CV
Romanian: Valoare medie (DS) Medie geometrică %CV
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med tveganjem in koristjo zdravila.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo po redčenju uporabiti takoj.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, după diluare, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Slovenian: * Ti neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi po izdaji dovoljenja za promet, so se pojavili pri drugačnem odmerku in shemi odmerjanja, kot sta opisana v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Romanian: *Aceste evenimente raportate în perioada de după autorizare au survenit în urma utilizării unor doze și scheme de administrare diferite de cele descrise în Rezumatul caracteristicilor produsului.
Slovenian: Razpoložljivi podatki ne podpirajo zaključka, da je peramivir učinkovit pri bolnikih z influenco B ali pri bolnikih z zapleteno influenco.
Romanian: Datele disponibile nu vin să susțină concluzia că peramivirul este eficient la pacienți cu gripă de tip B sau la cei cu gripă însoțită de complicații.
Slovenian: Substitucija H275Y je povezana z zmanjšano občutljivostjo na peramivir in oseltamivir.
Romanian: Substituția H275Y se asociază cu un nivel redus de sensibilitate la peramivir și oseltamivir.
Slovenian: Kaj je zdravilo Alpivab in za kaj ga uporabljamo 2.
Romanian: Ce este Alpivab și pentru ce se utilizează 2.
Slovenian: Od preiskovancev, ki so sodelovali v preskušanju, se je zahtevalo, da dvakrat na dan sami ocenijo svoje simptome influence kot „brez", „blagi", „zmerni" ali „hudi".
Romanian: Subiecților participanți la studiu li s-a cerut să-și autoevalueze de două ori pe zi simptomele gripale ca „absente", „ușoare", „moderate" sau „severe".
Slovenian: Glede na znano pot izločanja peramivira je potencial za medsebojno delovanje peramivira z drugimi zdravili majhen.
Romanian: Având în vedere calea cunoscută de eliminare specifică a peramivirului, potențialul de interacțiune dintre peramivir și alte medicamente este redus.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Romanian: Numele și adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovenian: Za zdravljenje pri prevelikem odmerjanju tega zdravila ni specifičnega antidota.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru tratamentul supradozajului cu acest medicament.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo zmedenost, težave z mišljenjem ali halucinacije.
Romanian: Printre simptome se numără confuzie, gândire dificilă sau halucinații.
Slovenian: Priporočeni enkratni odmerek
Romanian: Doza unică recomandată
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci nevraminidaze, oznaka ATC: J05AH03
Romanian: Antivirale pentru utilizare sistemică, inhibitori de neuraminidază, codul ATC: J05AH03
Slovenian: Navzkrižna odpornost
Romanian: Rezistență încrucișată
Slovenian: Očistek kreatinina je bil izračunan na podlagi meritev serumskega kreatinina (Cockcroft-Gaultova enačba).
Romanian: S-au utilizat determinări serice ale creatininei pentru a calcula valoarea clearance-ului creatininei (pe baza formulei Cockcroft-Gault).
Slovenian: Nezapletena influenca pri odraslih
Romanian: Gripă neînsoțită de complicații la adulți
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Alpivab 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Alpivab 3.
Slovenian: Preglednica 1: Odmerek peramivira glede na starost in telesno maso Starost in telesna masa
Romanian: Tabelul 1: Doza de peramivir în funcție de vârstă și de greutatea corporală Vârstă și greutate corporală
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille.
Slovenian: Zdravilo Alpivab se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od dveh let, z gripo, ki ni tako huda, da bi bilo potrebno bolnišnično zdravljenje.
Romanian: Alpivab este utilizat pentru tratamentul adulților , adolescenților și copiilor, începând cu vârsta peste 2 ani, care au forme de gripă nu atât de grave, încât să necesite internarea într-un spital.
Slovenian: Priporočeni enkratni intravenski odmerek peramivira je odvisen od starosti in telesne mase, kot je prikazano v preglednici 1.
Romanian: Doza unică administrată intravenos recomandată de peramivir este dependentă de vârstă și de greutatea corporală, așa cum se prezintă în Tabelul 1.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo z naslednjo pogostnostjo:
Romanian: Alte reacții adverse apărute cu următoarele tipuri de frecvență:
Slovenian: • podaljšan čas dejavnosti srčnih prekatov, izmerjen z EKG
Romanian: • prelungire a intervalului de activitate a ventriculelor inimii, măsurată prin ECG
Slovenian: Odpornost proti peramiviru
Romanian: Rezistența la peramivir
Slovenian: • nizko število vrste belih krvnih celic, imenovane nevtrofilci
Romanian: • număr scăzut de celule albe din sânge, denumite neutrofile
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue
Slovenian: V splošnem je bila pri kuncih opažena nefrotoksičnost, opažena ni bila nobena nepričakovana toksičnost, pri mladih živalih pa ni bila ugotovljena druga toksičnost za ciljne organe.
Romanian: În general, la puii de animale, toxicitatea renală a fost observată la iepure, dar nu s-au observat tipuri neașteptate de toxicitate și nu s-au identificat alte tipuri de toxicitate la nivelul organelor țintă.
Slovenian: Resne bakterijske okužbe se lahko začnejo z influenci podobnimi simptomi ali pa soobstajajo ali se pojavijo kot zapleti pri poteku influence.
Romanian: Infecțiile bacteriene severe pot debuta prin simptome similare celor gripale sau pot surveni concomitent sau drept complicații pe durata evoluției clinice a gripei.
Slovenian: Učinkovitost peramivira kot zdravila z enkratnim odmerkom pri nezapleteni influenci je bila dokazana v eni s placebom nadzorovani študiji, izvedeni na 300 odraslih bolnikih na Japonskem v sezoni influence 2007/2008.
Romanian: Eficacitatea peramivirului ca tratament cu doză unică al gripei neînsoțite de complicații a fost demonstrată într-un singur studiu controlat cu placebo, care a înrolat 300 pacienți adulți din Japonia în timpul sezonului gripal 2007/2008.
Slovenian: Pri odločanju o uporabi peramivira je treba upoštevati razpoložljive podatke o občutljivosti na zdravila proti influenci (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Atunci când se ia decizia utilizării de peramivir trebuie avute în vedere informațiile existente privind sensibilitatea la antigripale (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Koncentrat zdravila Alpivab preglejte.
Romanian: Se inspectează concentratul de Alpivab.
Slovenian: Izgled zdravila Alpivab in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Alpivab și conținutul ambalajului