FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O pririprol mata as pulgas em 24 horas após aplicação.
Czech: Pyriprol zabíjí blechy do 24 hodin po aplikaci.
Portuguese: - Reações no local de aplicação e pele (prurido, mudança capilar, dermatite, eritema, alopecia, descoloração e aparência gordurosa do pelo).
Czech: - reakce v místě aplikace a na kůži: pruritus (svědění kůže), změna srsti, dermatitida (zánět kůže),
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com os dedos.
Czech: Je nutno zamezit kontaktu obsahu s prsty.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canino (Cão) (>22-50 kg)
Czech: Pes (> 22-50 kg)
Portuguese: O medicamento veterinário destina-se apenas a aplicação cutânea em cães, não colocar na boca do cão.
Czech: Tento přípravek je určen pouze pro aplikaci na kůži psů, nepodávejte přípravek perorálně.
Portuguese: Unção punctiforme para aplicação externa na pele.
Czech: K nakapání na kůži - pro vnější aplikaci na kůži.
Portuguese: Prac-tic 56.25 mg solução "spot-on" para cães muito pequenos Prac-tic 137.5 mg solução "spot-on" para cães pequenos Prac-tic 275 mg solução "spot-on" para cães médios Prac-tic 625 mg solução "spot-on" para cães grandes
Czech: Prac-tic 56,25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy Prac-tic 137,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy Prac-tic 275 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy Prac-tic 625 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy
Portuguese: O piriprol mata as pulgas em 24 horas e as carraças (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) em 48 horas após a aplicação.
Czech: hodin a klíšťata (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) během 48 hodin po expozici.
Portuguese: Como medida de precaução, o contacto direto com as áreas tratadas do animal deve ser evitado até o local da aplicação estar seco e não se deve permitir que as crianças brinquem com os animais tratados até o local de aplicação secar.
Czech: Preventivně by se lidé měli vyhnout kontaktu s ošetřeným místem na těle zvířete a děti by si neměli hrát se ošetřeným zvířetem, dokud místo aplikace přípravku neuschne.
Portuguese: PRAC-TIC para cães grandes
Czech: Prac-tic pro velké psy
Portuguese: Blister 275 mg
Czech: BLISTR (275 mg)
Portuguese: PRAC-TIC para cães pequenos
Czech: Prac-tic pro malé psy
Portuguese: Apenas para aplicação cutânea.
Czech: Pouze pro aplikaci na kůži.
Portuguese: Blister 56,25 mg
Czech: BLISTR (56,25 mg)
Portuguese: Blister 137,5 mg
Czech: BLISTR (137,5 mg)
Portuguese: Piriprol 125 mg
Czech: Pyriprolum 125 mg 1 pipeta obsahuje:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-tic 625 mg solução "spot-on" para cães grandes.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prac-tic 625 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy
Portuguese: Piriprol
Czech: Pyriprolum
Portuguese: Se alguém acidentalmente ingerir o medicamento veterinário, procurar aconselhamento médico imediatamente e mostrar-lhe o rótulo ou a embalagem.
Czech: V případě náhodného požití tohoto přípravku vámi nebo někým dalším, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Portuguese: Se entrar em contacto com o medicamento veterinário, pode acontecer que a sua pele e a sua mucosa fiquem dormentes e irritadas mas estas situações desaparecem espontaneamente.
Czech: Pokud přijdete do kontaktu s tímto přípravkem, může se u vás objevit snížená citlivost a podráždění kůže a sliznice, které obvykle spontánně vymizí.
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides canis e C. felis) em cães.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides canis a C. felis) u psů.
Portuguese: Blister 625 mg
Czech: BLISTR (625 mg)
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele.
Czech: Je nutno zamezit kontaktu obsahu pipety s kůží.
Portuguese: Medicamento veterinário não sujeito a receita médico-veterinária.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Uma pipeta dispensa: Dose unitária Piriprol 5,0 ml
Czech: 1 pipeta obsahuje: Dávka Pyriprolum 5,0 ml
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-tic 275 mg solução "spot-on" para cães médios.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prac-tic 275 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy
Portuguese: PRAC-TIC 56.25 mg solução "spot-on" para cães muito pequenos PRAC-TIC 137.5 mg solução "spot-on" para cães pequenos PRAC-TIC 275 mg solução "spot-on" para cães médios PRAC-TIC 625 mg solução "spot-on" para cães grandes
Czech: Prac-tic 137,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy Prac-tic 275 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy Prac-tic 625 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy
Portuguese: Tratamento e prevenção das pulgas
Czech: Léčba a prevence invaze blech
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Uma pipeta dispensa: Dose unitária Piriprol 2,2 ml
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 1 pipeta obsahuje: Dávka Pyriprolum 2,2 ml
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Uma pipeta dispensa: Dose unitária Piriprol 0,45 ml
Czech: 1 pipeta obsahuje: Dávka Pyriprolum 0,45 ml
Portuguese: Pode observar-se um breve período de hipersalivação (hipersialorreia) se o animal lamber o local da aplicação imediatamente após o tratamento.
Czech: Olízne-li si pes ihned po aplikaci srst v místě aplikace přípravku, lze po krátkou dobu pozorovat hypersalivaci (zvýšenou tvorbu slin).
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Uma pipeta de PRAC-TIC dispensa: Dose unitária Piriprol 1,1 ml
Czech: 1 pipeta obsahuje: Dávka Pyriprolum 1,1 ml
Portuguese: 30 pipetas
Czech: 3 pipety 6 pipet 30 pipet
Portuguese: felis.)
Czech: hm.)
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 18.12.2006.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2012.
Portuguese: EMEA/V/C/0103 EMEA/CVMP/505414/2006
Czech: EMA/421838/2006 EMEA/V/C/000103
Portuguese: Foram realizados dois estudos de campo em cães em consultórios veterinários em vários países europeus e diferentes regiões geográficas.
Czech: Byly provedeny dvě terénní studie na psech ve veterinárních zařízeních v několika evropských zemích a různých geografických oblastech.
Portuguese: Este medicamento é especificamente desenvolvido para cães e não deve ser utilizado em quaisquer outras espécies animais.
Czech: Tento přípravek je speciálně vyvinut pro psy a neměl by být používán u žádného jiného zvířecího druhu.
Portuguese: Outras informações sobre o Prac-tic:
Czech: Další informace o přípravku Prac-tic:
Portuguese: Os animais recentemente tratados não devem dormir na cama com os donos, sobretudo com as crianças.
Czech: Nedávno ošetřená zvířata by také neměla spát s majiteli v jedné posteli, obzvláště ne s dětmi.
Portuguese: O Prac-tic não deve ser utilizado em cães com menos de 8 semanas de idade ou menos de 2 kg de peso, uma vez que não foi suficientemente estudado nestes animais.
Czech: Přípravek Prac-tic by neměl být používán u psů mladších osmi týdnů nebo vážících méně než 2 kg, protože jeho účinek u takových zvířat dosud nebyl dostatečně prozkoumán.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na jeho veterinárního lékaře.
Portuguese: Deve ser evitado o contacto da pele com o conteúdo da pipeta.
Czech: Je nutno zamezit kontaktu obsahu pipety s pokožkou.
Portuguese: Quais as precauções que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento ou que entra em contacto com o animal?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které tento léčivý přípravek podávají nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Portuguese: O Prac-tic não deve ser eliminado em cursos de água, porque pode constituir perigo para os organismos aquáticos.
Czech: Přípravek Prac-tic nesmí kontaminovat povrchové vody, protože může být nebezpečný pro vodní organismy.
Portuguese: O medicamento matou as pulgas nas 24 horas e as carraças nas 48 horas após a administração do tratamento, tendo a sua eficácia persistido durante um mínimo de 4 semanas.
Czech: Přípravek vyhubil blechy do 24 hodin a klíšťata do 48 hodin po aplikaci a byl účinný po dobu minimálně 4 týdnů.
Portuguese: A eficácia do piriprol contra infestações de pulgas e carraças em cães foi investigada em estudos de laboratório e estudos de campo.
Czech: Účinnost pyriprolu proti napadení blechami a klíšťaty u psů byla zkoumána v laboratorních i terénních studiích.
Portuguese: Foram fornecidos dados sobre as propriedades farmacocinéticas, a tolerância do medicamento na espécie a que se destina e a segurança para a saúde humana (pessoas em contacto com o medicamento) e para o ambiente.
Czech: Byly poskytnuty údaje o farmaceutické kvalitě, snášenlivosti přípravku u psů a jeho bezpečnosti u člověka (osob v kontaktu s přípravkem) a bezpečnosti pro životní prostředí.
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho výbor CVMP svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Portuguese: Em 18.12.2006, a Comissão Europeia concedeu à Novartis Sanidad Animal uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Prac-tic.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prac-tic platné v celé Evropské unii dne 18. prosince 2006.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Prac-tic durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Prac-tic byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns observados consistiram em reacções no local de aplicação do medicamento: descoloração do pêlo, queda de pêlo e prurido (comichão), bem como mudança de aspecto do pêlo (aspecto gorduroso e empastado).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u psů jsou lokální reakce v místě aplikace přípravku: změna barvy srsti, vypadávání chlupů, svědění a rovněž změna vzhledu srsti (mastné nebo slepené chlupy).
Portuguese: Se o cão lamber o local de aplicação, pode observar-se um breve período de hipersalivação.
Czech: Pokud pes místo, kam byl přípravek nanesen, olizuje, lze u něho po krátkou dobu pozorovat zvýšené slinění.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele ou os olhos, lavar com água.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima je nutno je vypláchnout vodou.
Portuguese: O utilizador não deve fumar, comer ou beber durante a aplicação do Prac-tic.
Czech: Při podávání přípravku Prac-tic by daná osoba neměla kouřit, jíst ani pít.
Portuguese: A eficácia foi avaliada com base nos vários controlos do número de pulgas vivas ou do número de carraças no animal até três meses após aplicação.
Czech: Účinnost léčby byla posuzována podle počtu živých klíšťat či blech v různých časových odstupech až do tří měsíců po aplikaci přípravku.
Portuguese: O Prac-tic tem uma acção ectoparasiticida, isto é, mata parasitas que vivem na pele ou no pêlo dos animais, tais como pulgas e carraças.
Czech: Přípravek Prac-tic je „ektoparazitikum", což znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy nebo klíšťata.
Portuguese: É administrado por unção punctiforme através de uma pipeta pré-carregada (recipiente de plástico previamente cheio) com a quantidade de Prac-tic necessária para tratar um animal (o Prac-tic existe em quatro doses unitárias diferentes para quatro tamanhos diferentes de cães).
Czech: malých plastových pouzder, která obsahují odpovídající množství přípravku Prac-tic potřebné k léčbě jednoho psa (z hlediska množství léčivé látky je přípravek dostupný ve čtyřech variantách pro různé velikosti psů).
Portuguese: O seu efeito mantém-se durante quatro semanas, no mínimo, após a aplicação.
Czech: Po aplikaci je přípravek účinný po dobu nejméně 4 týdnů.
Portuguese: Os resultados dos estudos de campo mostraram que o Prac-tic é eficaz no tratamento e na prevenção da infestação de pulgas e carraças nos cães.
Czech: Výsledky terénních studií prokázaly, že přípravek Prac-tic je účinný při léčbě a prevenci napadení blechami a klíšťaty u psů.
Portuguese: Qual o risco associado ao Prac-tic?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prac-tic?
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Portuguese: O que é o Prac-tic?
Czech: Co je Prac-tic?
Portuguese: O Prac-tic é utilizado no tratamento e na prevenção de infestações por carraças e pulgas em cães.
Czech: Přípravek Prac-tic se používá k léčbě a prevenci napadení klíšťaty a blechami u psů.
Portuguese: Tal como os outros medicamentos do grupo, o Prac-tic não deve ser utilizado em animais doentes ou convalescentes.
Czech: Stejně jako ostatní léčivé přípravky náležející do téže skupiny by ani přípravek Prac-tic neměl být podáván nemocným psům či psům, kteří se právě zotavili z nemoci.
Portuguese: Foram tratados com Prac-tic ou com outro medicamento autorizado na UE para a mesma indicação animais de raças, idades e pesos diferentes infestados com pulgas ou carraças.
Czech: Přípravkem Prac-tic nebo jinými přípravky schválenými v EU pro tuto indikaci byli ošetřeni psi různých plemen a věkových i váhových kategorií napadení blechami nebo klíšťaty.
Portuguese: A substância activa do Prac-tic, o piriprol, interage com um receptor envolvido na transmissão de impulsos neurológicos (receptor GABA), interferindo no sistema nervoso central das pulgas ou carraças e causando a morte destes parasitas.
Czech: Léčivá látka pyriprol vzájemně reaguje s receptorem zapojeným do přenosu nervových impulzů (tzv. GABA receptorem).
Portuguese: Para que é utilizado o Prac-tic?
Czech: K čemu se přípravek Prac-tic používá?
Portuguese: Como funciona o Prac-tic?
Czech: Jak přípravek Prac-tic působí?
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida a compostos da classe do fenilpirazol ou a quaisquer dos excipientes devem evitar o contacto com o Prac-tic.
Czech: Kontaktu s přípravkem Prac-tic by se měly vyvarovat osoby, u nichž je známa přecitlivělost na látky z třídy fenylpyrazolu nebo na kteroukoli z pomocných látek tohoto přípravku.
Portuguese: Como foi estudado o Prac-tic?
Czech: Jak byl přípravek Prac-tic zkoumán?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Prac-tic são superiores aos seus riscos no tratamento e na prevenção da infestação de pulgas e carraças em cães, tendo recomendado que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Prac-tic převyšují v rámci schválených indikací jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O Prac-tic é uma solução transparente, incolor a amarela, que contém a substância activa piriprol.
Czech: Prac-tic je roztok pro nakapání na kůži - spot-on, který obsahuje léčivou látku pyriprol.
Portuguese: A pipeta é colocada sobre a pele do animal, depois de se afastar o pêlo entre as omoplatas, e apertada até esvaziar o seu conteúdo.
Czech: Po rozhrnutí srsti psa se obsah pipety vymáčkne na 1 až 3 místa na kůži v oblasti mezi lopatkami a podél hřbetu.
Portuguese: Como medida de precaução, até o local de aplicação estar seco, deve ser evitado o contacto directo com o animal tratado e não se deve permitir que as crianças brinquem com o animal tratado.
Czech: V rámci prevence je zapotřebí zamezit přímému kontaktu s ošetřeným zvířetem.
Portuguese: Por que foi aprovado o Prac-tic?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prac-tic schválen?
Portuguese: A análise benefício-risco pode ser encontrada no módulo 6 deste EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Portuguese: Este material educacional tem como objectivo aumentar o conhecimento sobre o potencial risco de hemorragia durante o tratamento com Pradaxa e disponibilizar orientações sobre como gerir esse risco.
Czech: Účelem tohoto edukačního balíčku je zvýšit povědomí o potenciálním riziku krvácení při léčbě přípravkem Pradaxa a poskytnout návod, jak toto riziko zvládnout.
Portuguese: - O material educacional tem que estar disponível para distribuição, em ambas as indicações, antes do lançamento da nova indicação (prevenção do AVC e do embolismo sistémico em doentes adultos com fibrilhação auricular não-valvular com um ou mais factores de risco) no Estado Membro.
Czech: - Edukační balíček musí být k dispozici pro distribuci pro obě léčebné indikace před uvedením nové indikace na trh (prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní s jedním nebo více rizikovými faktory) v daném členském státě.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que as seguintes condições ou restrições no que respeita ao uso seguro e eficaz do medicamento são implementadas: - O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve disponibilizar um material educacional para cada indicação terapêutica, destinado a todos os médicos que poderão prescrever/usar o Pradaxa.
Czech: Členské státy musí zajistit, aby byly provedeny následující podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku popsané níže: - Držitel rozhodnutí o registraci poskytne pro každou terapeutickou indikaci edukační balíček, který bude určen všem lékařům, u kterých se očekává preskripce a podávání přípravku Pradaxa.
Portuguese: O material educacional médico deve conter: - Resumo das Características do Medicamento - Guia de Prescrição - Cartão de Alerta do Doente
Czech: Edukační balíček pro lékaře musí obsahovat: - Souhrn údajů o přípravku (SPC) - Doporučení pro předepisujícího lékaře - Výstražné/informační karty pro pacienty
Portuguese: o Indicação de como tomar o Pradaxa.
Czech: o Pokyny jak užívat přípravek Pradaxa
Portuguese: - O conteúdo e o formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação, é acordado com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado, antes da distribuição do material educacional.
Czech: - Před distribucí edukačního balíčku si musí držitel rozhodnutí o registraci nechat odsouhlasit obsah a formu edukačního materiálu a komunikačního plánu s příslušnou národní kompetentní autoritou.
Portuguese: - Indicação de como tomar o Pradaxa O Cartão de Alerta do Doente deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes: o Sinais ou sintomas de hemorragia e quando devem procurar um profissional de saúde o Importância da adesão ao tratamento o Necessidade de ter sempre consigo o Cartão de Alerta do Doente o Necessidade de informar os profissionais de saúde de que estão a tomar Pradaxa, caso tenham que ser submetidos a qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Czech: o Příznaky a projevy krvácení a kdy je nutno vyhledat odbornou pomoc o Význam dodržování správného režimu léčby o Nutnost trvale nosit výstražnou kartu u sebe o Nutnost informovat lékaře o užívání přípravku Pradaxa, pokud je nezbytné provést jakýkoliv chirurgický nebo invazivní výkon.
Portuguese: - Recomendações para redução de dose em populações de risco - Gestão de situações de sobredosagem - A utilização de teste de coagulação e sua interpretação - Todos os doentes devem receber um Cartão de Alerta do Doente e serem esclarecidos sobre: o Sinais ou sintomas de hemorragia e quando devem procurar um profissional de saúde o Importância da adesão ao tratamento o Necessidade de ter sempre consigo o Cartão de Alerta do Doente o Necessidade de informar os profissionais de saúde de que estão a tomar Pradaxa, caso tenham que ser submetidos a qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Czech: Doporučení pro předepisujícího lékaře musí obsahovat následující klíčová bezpečnostní sdělení: - Detailní informace o populacích s potenciálně vyšším rizikem krvácení - Doporučení, aby přípravek Pradaxa neužívali pacienti s umělými srdečními chlopněmi - Doporučení pro zhodnocení funkce ledvin - Doporučení ke snížení dávky u rizikových populací - Postup zvládání situací při předávkování - Používání koagulačních testů a jejich interpretace - Všichni pacienti musí být vybaveni výstražnou kartou a musí být poučeni o následujícím:
Portuguese: No estudo, cerca de 18 000 adultos foram tratados durante um período de um a três anos.
Czech: V této studii bylo po dobu jednoho roku až tří let léčeno přibližně 18 000 dospělých.
Portuguese: Mais informações sobre Pradaxa podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Czech: Další informace o přípravku Pradaxa jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Pradaxa são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Pradaxa průběžně sledovány.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Pradaxa?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pradaxa?
Portuguese: Outras informações sobre Pradaxa
Czech: Další informace o přípravku Pradaxa
Portuguese: Cada grupo registou uma morte (menos de 1 %).
Czech: V obou skupinách bylo zaznamenáno po jednom úmrtí (méně než 1 % pacientů).
Portuguese: A 18 de março de 2008, Pradaxa recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Czech: Přípravku Pradaxa bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 18. března 2008.
Portuguese: Bloqueia uma substância denominada trombina, que é central para o processo de coagulação do sangue.
Czech: Blokuje účinek látky s názvem trombin, která je ústředním činitelem v procesu srážení krve.
Portuguese: Pradaxa é um medicamento anticoagulante utilizado para:
Czech: Přípravek Pradaxa je antikoagulační léčivý přípravek, který se používá k:
Portuguese: Três doentes no grupo de Pradaxa morreram (menos de 1 %), mas duas destas mortes não estavam relacionadas com coágulos sanguíneos.
Czech: Ve skupině léčené přípravkem Pradaxa zemřeli tři pacienti (méně než 1 %), dvě z těchto úmrtí však nesouvisela s krevními sraženinami.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Pradaxa durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Pradaxa byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Pradaxa são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Pradaxa převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: Estes coágulos, presentes em doenças como a trombose venosa profunda (TVP), podem ser perigosos se se deslocarem para outra parte do corpo, como os pulmões.
Czech: Tyto sraženiny, které se vyskytují u onemocnění, jako je hluboká žilní trombóza, mohou být nebezpečné, pokud se přesunou do jiné části těla, například do plic.
Portuguese: Em ambos os estudos, ficou demonstrado que uma dose de 220 mg de Pradaxa pode ser mais eficaz do que uma dose de 150 mg.
Czech: V obou studiích byly zaznamenány určité důkazy, že 220mg dávka přípravku Pradaxa by mohla být účinnější než 150mg dávka.