FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla tehdyissä kliinisissä lumekontrolloiduissa kenttätutkimuksissa "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) vähensi merkitsevästi virtsan proteiinipitoisuuksia ja virtsan proteiini/kreatiniinisuhdetta; tämä vaikutus johtuu todennäköisesti munuaiskerästen kapillaarisuonten paineen alenemisesta ja edullisista vaikutuksista munuaiskerästen tyvikalvoon.
Bulgarian: Контролираните с използване на плацебо и проведени в реални условия клинични изследвания при котки с хронична бъбречна болест (CKD) са показали, че "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) съществено намалени нива на протеин в урината и съотношението протеин/креатинин (UPC), като този ефект вероятно е предизвикан от намалената гломерулна хипертензия и благоприятното въздействие върху гломерулната базална мембрана.
Finnish: Tämän vuoksi tuotetietoihin on lisättävä kehotus varovaisuuteen hoidettaessa sydämen vajaatoiminnasta kärsiviä koiria, joilla on samanaikaisesti kontrolloimaton munuaistauti.
Bulgarian: Поради това към информацията за продукта трябва да бъде добавено предупреждение за лечението на кучета със сърдечна недостатъчност и съпътстващо неовладяно бъбречно заболяване.
Finnish: Myös AHEG oli sitä mieltä, että julkaistussa kirjallisuudessa ei ole saatavilla todisteita, jotka yleisellä tasolla tukisivat ACEI:n käyttöä koirien CKD:n hoidossa.
Bulgarian: AHEG се съгласява, че в публикуваната литература няма налични данни в подкрепа на употребата на ACEI при лечението на кучета с CKD като цяло и че нито научната литература, нито клиничният опит не предоставят ясни доказателства за ефикасността на ACEI при лечението на всички кучета с CKD.
Finnish: Aiemmin esitetyt tiedot tukevat riittävästi benatsepriilihoidon hyötyä koirilla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Bulgarian: Ползата от лечението с беназеприл при кучета със сърдечна недостатъчност е достатъчно подкрепена от вече представените данни.
Finnish: 2,5 mg Tabletti
Bulgarian: 2,5 mg Таблетки
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) pienensi punasolumääriä terveillä kissoilla annoksella 10 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, sekä terveillä koirilla annoksella 150 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, mutta tätä vaikutusta ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa kissoilla tai koirilla, kun käytettiin suositusannoksia.
Bulgarian: "Име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) е предизвиквал намаляване на броя на еритроцитите при здрави котки при дозировка 10 mg/kg един път на ден в продължение на 12 месеца и при здрави кучета при дозировка 150 mg/kg един път на ден в продължение на 12 месеца, но такъв ефект не е бил наблюдаван по време на клинично лечение на котки или кучета.
Finnish: Siksi Fortekorin käytön tiineyden ja laktaation aikana on oltava vasta-aiheista kissoilla (ja koirilla), ja asianmukainen teksti on lisättävä tarvittaviin tuotetietojen kohtiin.
Bulgarian: Затова употребата на Fortekor по време на бременност и лактация трябва да бъде противопоказана при котки (и кучета).
Finnish: Munuaisvaurion etenemisen hidastaminen kroonisessa munuaistaudissa, johon liittyy proteinuria.
Bulgarian: Забавяне на развитието на увреждането на бъбреците при хронична бъбречна болест с протеинурия.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla ja koirilla "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
Bulgarian: При кучета и котки с хронична бъбречна болест, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) може да предизвика при започване на терапията повишаване на концентрацията на креатинина в кръвната плазма.
Finnish: "Kauppanimi" 2,5 mg (täytetään kansallisesti)
Bulgarian: "Име на продукта" 2,5 mg (ще се попълни в рамките на страната)
Finnish: Lisäksi munuaistaudista kärsivien koirien verenpaineen alentamiseen liittyvän riskin takia pidettiin aiheellisena varoittaa steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden samanaikaisesta käytöstä.
Bulgarian: Освен това се счита за уместно предупреждение относно комбинирането с нестероидни противовъзпалителни средства поради риска, свързан с понижаване на кръвното налягане при кучета с бъбречно заболяване.
Finnish: Tabletti kissoille ja koirille.
Bulgarian: Таблетки за кучета и котки.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
Bulgarian: При кучета с хронична бъбречна болест, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) може да предизвика при започване на терапията повишаване на концентрацията на креатинина в кръвната плазма.
Finnish: Mitä tulee koirien CKD:hen, kliinisestä pivotaalitutkimuksesta (joka oli myös ainut tutkimus) peräisin olevat tiedot ja lisänä olevat tiedot kirjallisuudesta eivät tarjoa riittävästi tietoa sopivan annoksen määrittämiseksi eivätkä ne tarjoa riittävää tukea suotuisalle vaikutukselle kliinisessä käytössä.
Bulgarian: По отношение на CKD при кучета данните, получени от основното (и единствено) клинично изпитване, и допълнителната информация в книгописа, не предоставят достатъчно информация
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla voi esiintyä veren kreatiniinipitoisuuden, eli munuaistoimintaa mittaavan arvon, kohtalaista suurenemista.
Bulgarian: При кучета с хронична бъбречна болест може да се наблюдава умерено повишаване на нивата на креатинина, който е показател за бъбречната функция, в кръвта.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA JA REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУМАЛКИ
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa sydämen minuuttitilavuus on pienentynyt aorttastenoosin tai pulmonaaristenoosin vuoksi.
Bulgarian: Да не се използва при случаи на хиперсистолна сърдечна недостатъчност поради артериална или белодробна стеноза.
Finnish: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla
Bulgarian: Лечение на хронична бъбречна недостатъчност при котки
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Bulgarian: Основания за изменение и допълнение на кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Täytetään kansallisesti
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Finnish: Myyntiluvan haltija Kauppanimi
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) pienensi punasolumääriä terveillä koirilla annoksella 150 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, mutta tätä vaikutusta ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa koirilla, kun käytettiin suositusannoksia.
Bulgarian: "Име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) е предизвиквал намаляване на броя на еритроцитите при здрави кучета при дозировка 150 mg/kg един път на ден в продължение на 12 месеца, но такъв ефект не е бил наблюдаван по време на клинично лечение на кучета.
Finnish: Yksi kliininen kenttätutkimus toimitettiin koirien CKD:n benatsepriililla hoitamisen tueksi.
Bulgarian: В подкрепа на ефекта от лечението с беназеприл при кучета с CKD е подадено едно клинично теренно изпитване.
Finnish: "Kauppanimi" 5 mg (täytetään kansallisesti)
Bulgarian: "Име на продукта" 5 mg (ще се попълни в рамките на страната)
Finnish: Tabletti.
Bulgarian: Таблетки
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden esittämissä esikliinisissä tutkimuksissa kuvattiin kissojen benatsepriilihoidon farmakokineettiset ja farmakodynaamiset perusominaisuudet.
Bulgarian: Основните фармакокинетични и фармакодинамични свойства на лечението с беназеприл при котки са описани при предклиничните проучвания, представени от притежателите на лиценз за употреба.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) turvallisuutta siitoseläimille tai käyttöä kissojen tai koirien tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Bulgarian: Безопасността на "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) не е била установена при развъждане, бременност и лактация при кучета и котки.
Finnish: On kuitenkin huomattava, että benatsepriiliä ei pidä antaa eläimille, joilla on matala verenpaine, hypovolemia, hyponatremia tai akuutti munuaisten vajaatoiminta, sillä lääke voi angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjänä (ACEI) alentaa hoidon alussa verenpainetta.
Bulgarian: Трябва да се отбележи обаче, че поради възможния първоначален хипотоничен ефект на лечението с инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим (ACEI) беназеприл не трябва да бъде прилаган на животни с хипотония, хиповолемия, хипонатриемия или остра бъбречна недостатъчност.
Finnish: Eläinlääkäri voi määrätä lääkettä koirille kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Bulgarian: Предписва се от ветеринарен лекар за лечение на застойна сърдечна недостатъчност при кучета.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle (benatsepriilihydrokloridille) tai apuaineille.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активното вещество беназеприл хидрохлорид или каквито и да било съставки на таблетките.
Finnish: Valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, етикет и листовки за употреба
Finnish: 2.5 mg Tabletti
Bulgarian: 2.5 mg Таблетки
Finnish: Koirien sydänsairaudet
Bulgarian: Сърдечни заболявания при кучета
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Bulgarian: Фармацевтични форми
Finnish: JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen Eläimille.
Bulgarian: И УПОТРЕБАТА, АКО ИМА ТАКИВА
Finnish: Yli 20 kg painavat koirat Sydämen vajaatoiminnan hoito
Bulgarian: За кучета над 20 kg Лечение на сърдечна недостатъчност
Finnish: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla.
Bulgarian: Лечение на хронична бъбречна недостатъчност при котки.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) turvallisuutta siitoseläimille tai käyttöä koirien tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Bulgarian: Безопасността на "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) не е била установена при развъждане, бременност и лактация при кучета.
Finnish: Koirille - Sydämen vajaatoiminnan hoito
Bulgarian: За кучета - Лечение на сърдечна недостатъчност
Finnish: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito.
Bulgarian: Лечение на хронична бъбречна недостатъчност.
Finnish: Benatsepriilin hyödystä eloonjäämiselle kissojen CKD:n hoidossa ei ole esitetty tietoja, jotka osoittavat sen selvästi.
Bulgarian: Не са представени данни, които ясно да демонстрират полза за преживяемостта от лечението с беназеприл при котки с CKD.
Finnish: Kissoilla 85 % benatseprilaatista erittyy sappeen ja 15 % virtsaan.
Bulgarian: Беназеприлат се екстретира 54% чрез жлъчката и 46 % чрез пикочния тракт при кучетата, и 85 % чрез жлъчката и 15 % чрез пикочния тракт при котките.
Finnish: Krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentäminen.
Bulgarian: „Понижаване на протеинурията, свързана с хронично бъбречно заболяване".
Finnish: Koska kissoja hoidettaessa ei ole tunnistettu riskejä, jotka rajoittaisivat valmisteen käyttöä ja koska valmisteen tehosta on riittävästi näyttöä, Fortekorin riski-hyöty-suhde katsotaan positiiviseksi seuraavassa käyttöaiheessa kissoilla: "Krooniseen munuaistautiin liittyvän proteinurian vähentäminen".
Bulgarian: Предвид това, че при лечението на котки не са установени рискове, които биха ограничили употребата, а също и наличието на достатъчна подкрепа на ефикасността, съотношението полза/риск на Fortekor се счита за положително за следните показания при котки:
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) on annettu kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastaville koirille samanaikaisesti digoksiinin, diureettien, pimobendaanin ja rytmihäiriölääkkeiden kanssa ilman, että haittavaikutuksia olisi todettu.
Bulgarian: При кучета със застойна сърдечна недостатъчност, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) се е прилагал в комбинация с дигоксин, диуретици, пимобендан и антиаритмични ветеринарни медицински продукти, без проявяване на забележими нежелани взаимодействия.
Finnish: Ryhmässä, jonka alkutilanteen UCP oli ≥ 1,0, huomattiin benatsepriilin suotuisa vaikutus ruokahaluun.
Bulgarian: Наблюдаван е положителен ефект на беназеприл върху апетита при групата с първоначално UPC ≥ 1,0.
Finnish: Myyntiluvan haltijoita pyydettiin toimittamaan eri vahvuuksille ja formulaatioille yhtenäistetyt tuotetiedot.
Bulgarian: От притежателите на лиценз за употреба е поискано да предоставят за различните количества на активното вещество в дозова единица и форми предложения за хармонизирана информация за продукта и подкрепящи данни за двата целеви вида, които представляват основата за становището на CVMP.
Finnish: Kissan paino (kg)
Bulgarian: Тегло на котката (kg)
Finnish: FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów
Bulgarian: FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow
Finnish: Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla annos voidaan kaksinkertaistaa eläinlääkärin harkinnan ja ohjeiden mukaan vähimmäisannokseen 0,5 mg (vaihteluväli 0,5 - 1,0) benatsepriilihydrokloridia painokiloa kohti.
Bulgarian: При кучета със застойна сърдечна недостатъчност, дозата може да се удвои, но пак да се прилага един път на ден, до минималната доза 0,5 mg беназеприл хидрохлорид на килограм телесно тегло (в обхвата 0,5 - 1,0), ако се прецени, че е необходимо и по указание на ветеринар.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: benatsepriilihydrokloridi 2,5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Bulgarian: Беназеприл хидрохлорид 2,5 mg За пълен списък на помощните вещества, виж т.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg painaville koirille ja kissoille ei ole varmistettu.
Bulgarian: Ефективността и безопасността на "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) не е била установена при кучета и котки с телесно тегло под 2,5 kg.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Bulgarian: Търговско наименован ие на ВМП
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт можете да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Säilytä alle 25 ºC lämpötilassa.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25°C.
Finnish: ATCvet-koodi: QC09BX90
Bulgarian: QC09BX90
Finnish: Nämä vaikutukset ovat kuitenkin suhteessa annokseen ja ne voidaan välttää pienentämällä annosta.
Bulgarian: Въпреки това тези ефекти зависят от дозата и могат да бъдат избегнати чрез намаляването и.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения)
Finnish: Seuraavaa taulukkoa voi käyttää apuna.
Bulgarian: За справка можете да използвате следната таблица.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti..
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Finnish: FORTEKOR PLUS -tabletit annetaan suun kautta kahdesti päivässä 12 tunnin välein (aamulla ja illalla) noin tunti ennen ruokintaa.
Bulgarian: FORTEKOR PLUS таблетки трябва да се прилагат перорално, два пъти дневно през 12 часа (сутрин и вечер) и около 1 час преди хранене.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin in vitro on 93 %.
Bulgarian: Средното свързване на плазмените протеини ин витро e 93 %.
Finnish: 60 tablettia
Bulgarian: 60 таблетки
Finnish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Ranska
Bulgarian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana (ks. kohta 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при бременност и кърмене (вж. точка 4.7).
Finnish: Benatsepriili ja benatseprilaatti sitoutuvat suurelta osin plasman proteiineihin (85-90 %), ja kudoksissa niitä on mitattu lähinnä keuhkoista, maksasta ja munuaisista.
Bulgarian: Беназеприл и беназеприлат са в голяма степен свързани с плазмените протеини (85 - 90 %), а в тъканите се намират предимно в белите дробове, черния дроб и бъбреците.
Finnish: Muut metaboliset reitit ovat vaiheen II glukuronidit ja sulfaatit.
Bulgarian: Допълнителни метаболитни пътища са фаза II, глюкурониди и сулфати.
Finnish: Käyttämättä jääneet tabletin puolikkaat on hävitettävä 1 vuorokauden kuluttua.
Bulgarian: Всички останали половинки от таблетките трябва да се изхвърлят след 1 ден.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти)
Finnish: Valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg painavien tai alle 4 kuukauden ikäisten koirien hoidossa ei ole varmistettu.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на продукта не са установени при кучета с телесна маса под 2,5 kg или под 4-месечна възраст.
Finnish: Kädet on pestävä lääkkeen antamisen jälkeen.
Bulgarian: Измийте ръцете след употреба.
Finnish: Farmakologisissa tutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutusta sydänglykosidin ouabaiinin ja pimobendaanin välillä.
Bulgarian: Във фармакологичните проучвания не се открива никакво взаимодействие между сърдечния гликозид уабаин и пимобендан.
Finnish: Joillakin koirilla voi esiintyä ohimenevää oksentelua, koordinaatiohäiriöitä tai väsymyksen merkkejä.
Bulgarian: При малък брой кучета може да се проявят преходно повръщане, нарушена координация или признаци на умора.
Finnish: Yliannostuksen tapahtuessa koiran hoito on oireenmukaista.
Bulgarian: В случай на предозиране кучето трябва да се лекува симптоматично.
Finnish: Ruskea rautaoksidi E172
Bulgarian: Кафяв железен оксид E172
Finnish: Hyötyosuus pienenee huomattavasti, jos pimobendaania annetaan ruokinnan yhteydessä tai pian sen jälkeen, ja siksi suositellaan valmisteen antamista noin 1 tunti ennen ruokintaa.
Bulgarian: Тъй като тази бионаличност е значително намалена, когато пимобенданът се приема по време или малко след хранене, препоръчва се приемът от животните да се извършва около 1 час преди хранене.
Finnish: Benatsepriilihydrokloridin toistuva antaminen saa aikaan benatseprilaatin heikon kumuloitumisen (R=1,47), ja vakaa tila saavutetaan muutamassa päivässä (4 vrk).
Bulgarian: Многократното приложение на беназеприл хидрохлорид води до леко биоакумулиране на беназеприлат (R = 1,47), а стационарно състояние се постига в рамките на няколко дни (4 дни).
Finnish: Tämän takia valmiste estää angiotensiini II:n ja aldosteronin välittämiä vaikutuksia, kuten valtimoiden ja laskimoiden vasokonstriktiota, natriumin ja veden takaisinimeytymistä munuaisista sekä muutosvaikutuksia (mukaan lukien patologinen sydämen hypertrofia ja degeneratiiviset munuaismuutokset).
Bulgarian: Следователно беназеприлът блокира ефектите, медиирани от ангиотензин II и алдостерон, включително вазоконстрикция на артериите и вените, задържането на натрий и вода от бъбреците и ефектите на ремоделиране (включително патологична сърдечна хипертрофия и дегенеративни бъбречни промени).
Finnish: Benatseprilaattipitoisuus pienenee kahdessa vaiheessa: alun nopea vaihe (t1/2 = 1,7 tuntia) on vapaan lääkeaineen eliminoitumista ja loppuvaihe (t1/2 = 19 tuntia) on ACE:hen sitoutuneen benatseprilaatin vapautumista, pääasiassa kudoksissa.
Bulgarian: Концентрациите на беназеприлат намаляват на две фази: първоначалната бърза фаза (t1/2 = 1,7 h) представлява отстраняване на свободния медикамент, а крайната фаза (t1/2 = 19 h) отразява освобождаването на свързания с АЦЕ беназеприлат, главно в тъканите.
Finnish: {kk/vuosi}
Bulgarian: Годен до: {месец/година}
Finnish: Annos ja hoitoaikataulu:
Bulgarian: Доза и график за лечение
Finnish: Benatseprilaatti on tehokas ja selektiivinen ACE:n estäjä, joka estää inaktiivisen angiotensiini I:n muuttumista aktiiviseksi angiotensiini II:ksi ja siten myös vähentää aldosteronin synteesiä.
Bulgarian: Беназеприлат е много мощен и селективен АСЕ инхибитор, който предотвратява превръщането на неактивния ангиотензин I в активен ангиотензин II и намалява синтеза на алдостерон.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност или лактация
Finnish: Yksinään laskimoon annetun pimobendaanin jakautumistilavuus vakaassa tilassa on 2,6 l/kg, mikä osoittaa, että pimobendaani jakautuu laajalti kudoksiin.
Bulgarian: След интравенозно приложение само на пимобендан обемът на разпределение в стационарно състояние е 2,6 l/kg, което показва, че пимобенданът се разпространява лесно в тъканите.
Finnish: Yksinään suun kautta annetun pimobendaanin absoluuttinen hyötyosuus on 60-63 %.
Bulgarian: След перорално приложение само на пимобендан абсолютната бионаличност на активната съставка е 60 - 63 %.
Finnish: Raskaana olevien naisten on syytä välttää tahatonta altistusta suun kautta, sillä ACE:n estäjien on todettu vaikuttavan sikiöön raskauden aikana.
Bulgarian: Бременните жени трябва да полагат специални грижи, за да се избегне случайна орална експозиция, тъй като е установено, че по време на бременност при хора ангиотензинконвертиращия ензим (ACE инхибиторите) се отразяват на плода.
Finnish: Munuaisten toimintaa ja mahdollisia hypotension merkkejä (esim. letargiaa, heikkoutta) on tarkkailtava huolellisesti ja hoidettava tarpeen mukaan.
Bulgarian: Бъбречната функция и симптомите на хипотония (сънливост, слабост и т.н.) трябва да се наблюдават внимателно и при необходимост да се лекуват.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana (ks. kohta ERITYISVAROITUKSET).
Bulgarian: Да не се използва при бременни или кърмещи кучета (вж. точка »СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ«).
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia tai kliininen tila, jossa sydämen minuuttitilavuuden suurentaminen ei ole mahdollista toiminnallisista tai anatomisista syistä (esimerkiksi aorttastenoosin tai pulmonaaristenoosin vuoksi).
Bulgarian: Да не се използва при хипертрофични кардиомиопатии или клинични състояния, при които увеличението на сърдечния дебит не е възможно поради функционални или анатомични причини (например аортна или белодробна стеноза).
Finnish: Valkoinen ja vaaleanruskea soikea kaksikerroksinen tabletti, jossa on molemmilla puolilla jakouurre.
Bulgarian: Бели и светлокафяви овални двуслойни таблетки с делителна черта от двете страни.
Finnish: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablettia, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tablettia, 5 mg/10 mg)
Bulgarian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 таблетки, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 таблетки, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 таблетки, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 таблетки, 5 mg/10 mg)
Finnish: Käyttämättä jääneet tabletin puolikkaat on pantava takaisin läpipainopakkaukseen ja säilytettävä (enintään 1 vuorokauden ajan) alkuperäisessä pahvikotelossa poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Bulgarian: Всяка останала половинка от таблетка трябва да се постави отново в отворения блистер и да се съхранява (за не повече от един ден) в оригиналната картонена опаковка на място, недостъпно за деца.
Finnish: Yksinään suun kautta annetun benatsepriilihydrokloridin systeeminen hyötyosuus on pieni (noin 13 %) epätäydellisen imeytymisen (38 %) ja ensikierron metabolian vuoksi.
Bulgarian: След перорално приложение само на беназеприл хидрохлорид системната бионаличност при кучетата е непълна (~ 13 %) поради непълно усвояване (38 %) и метаболизъм при първо преминаване.