FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Repeated administration of “product name” (to be completed nationally) leads to slight bioaccumulation of benazeprilat (R=1.47 in dogs and R=1.36 in cats with 0.5 mg/kg), steady state being achieved within a few days (4 days in dogs).
French: Une administration répétée de « nom du médicament » (à compléter nationalement) conduit à une légère bioaccumulation du bénazéprilate (R=1,47 chez les chiens et R=1,36 chez les chats avec une dose de 0,5 mg/kg), l'état d'équilibre étant atteint en quelques jours (4 jours chez les chiens).
English: Treatment of heart failure at 2nd3rd and 4th stage.
French: Chiens Traitement de l'insuffisance cardiaque au 2è, 3è et 4è stade.
English: Dogs: For the symptomatic, adjunctive therapy in the treatment with the diuretic furosemide of heart failure caused by mitral failure or congestive cardiomyopathy.
French: Chiens: en association avec le diurétique furosémide, traitement symptomatique de l'insuffisance cardiaque due à une insuffisance mitrale ou une cardiomyopathie congestive.
English: Weight of cat (kg) “Product name”2.5 mg (to be completed nationally ) 1 tablet 2 tablets
French: Poids du chat (kg) « Nom du médicament » 2,5 mg (à compléter nationalement) 1 comprimé 2 comprimés
English: Pharmacotherapeutic group: ACE Inhibitors, plain.
French: Groupe pharmacothérapeutique : IECA, base.
English: In cats with experimental renal insufficiency, “product name” (to be completed nationally) normalized the elevated glomerular capillary pressure and reduced the systemic blood pressure.
French: Chez les chats avec insuffisance rénale expérimentale, « nom du médicament » (à compléter nationalement) normalise la pression intraglomérulaire capillaire et réduit la pression sanguine systémique.
English: Dog: Treatment of heart failure Cat: Retardation of chronic renal insufficiency by reducing the blood pressure.
French: Chien: Traitement de l'insuffisance cardiaque Chat: Retardement de l'insuffisance rénale chronique par diminution de la pression sanguine.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
French: Interactions médicamenteuses et autres
English: “Product name” (to be completed nationally) causes long-lasting inhibition of plasma ACE activity in dogs and cats, with more than 95% inhibition at peak effect and significant activity (>80% in dogs and >90% in cats) persisting 24 hours after dosing.
French: « Nom du médicament » (à compléter nationalement) provoque une inhibition de longue durée de l'activité de l'ECA plasmatique chez les chiens et les chats, avec plus de 95% d'inhibition au maximum et une activité significative (> 80% chez les chiens et > 90% chez les chats) persistant 24 heures après administration.
English: It is prescribed by the veterinary surgeon for the treatment of congestive heart failure in dogs.
French: Il est prescrit par un vétérinaire pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive chez les chiens.
English: Summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
French: Résumés des caractéristiques du produit, étiquetages et notices
English: Repeated administration of “product name” (to be completed nationally) leads to slight bioaccumulation of benazeprilat (R=1.47 in dogs with 0.5 mg/kg), steady state being achieved within a few days (4 days in dogs).
French: Une administration répétée de « nom du médicament » (à compléter nationalement) conduit à une légère bioaccumulation du bénazéprilate (R=1,47 chez les chiens avec une dose de 0,5 mg/kg), l'état d'équilibre étant atteint en quelques jours (4 jours chez les chiens).
English: The dose may be doubled, still administered once daily, to a minimum dose of 0.5 mg/kg (range 0.5-1.0), if judged clinically necessary and advised by the veterinary surgeon.
French: La posologie peut être doublée, en conservant une administration quotidienne unique, avec une dose minimum de 0,5 mg/kg (intervalle 0,5 - 1,0), si l'état clinique le justifie et sur conseil du vétérinaire.
English: The efficacy and safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in dogs and cats below 2.5 kg body weight.
French: L'efficacité et la sécurité de « nom du médicament » (à compléter nationalement) n'ont pas été établit chez les chiens et les chats pesant moins de 2.5 kg.
English: A moderate increase in plasma creatinine concentrations following administration of ACE inhibitors is compatible with the reduction in glomerular hypertension induced by these agents, and is therefore not necessarily a reason to stop therapy in the absence of other signs.
French: Une augmentation modérée des concentrations de créatinine plasmatique suite à l'administration d'IECA est liée à la réduction de l'hypertension glomérulaire induite par ces agents.
English: Tablets for cats and dogs
French: Comprimés pour chats et chiens
English: “Product name” (to be completed nationally) causes long-lasting inhibition of plasma ACE activity in dogs, with more than 95% inhibition at peak effect and significant activity (>80% in dogs) persisting 24 hours after dosing.
French: « Nom du médicament » (à compléter nationalement) provoque une inhibition de longue durée de l'activité de l'ECA plasmatique chez les chiens, avec plus de 95% d'inhibition au maximum et une activité significative (> 80% chez les chiens) persistant 24 heures après administration.
English: Benazeprilat concentrations decline biphasically: the initial fast phase (t1/2=1.7 hours in dogs and t1/2=2.4 hours in cats) represents elimination of free drug, while the terminal phase (t1/2=19 hours in dogs and t1/2=29 hours in cats) reflects the release of benazeprilat that was bound to ACE, mainly in the tissues.
French: Les concentrations en bénazéprilate diminuent en 2 étapes : la phase initiale rapide (t1/2 = 1,7 heures chez les chiens et t1/2= 2,4 heures chez les chats) représente l'élimination de la molécule libre, alors que la phase terminale (t1/2 = 19 heures chez les chiens et t1/2= 29 heures chez les chats) représente la libération du bénazéprilate lié à l'ECA, majoritairement dans les tissus.
English: INN
French: MARCHE
English: No evidence of renal toxicity of the veterinary medicinal product has been observed (in dogs or cats) during clinical trials, however, as is routine in cases of chronic kidney disease, it is recommended to monitor plasma creatinine, urea and erythrocyte counts during therapy.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Aucune toxicité rénale du produit n'a été observée (chez les chiens ou les chats) au cours des essais cliniques ; cependant, comme il est d'usage dans les cas de maladie rénale chronique, il est recommandé de surveiller les concentrations de créatinine plasmatique, d'urée et le taux d'érythrocytes pendant le traitement.
English: Embryotoxic effects (foetal urinary tract malformation) were seen in trials with laboratory animals (rats) at maternally nontoxic doses.
French: Les études chez les animaux de laboratoire (rat) ont mis en évidence des effets embryotoxiques (malformations de l'appareil urinaire des fœtus) à des doses non maternotoxiques.
English: 2,5 mg Tablets
French: 2,5 mg Comprimés
English: Strengths Pharmaceutical forms
French: Dosages Formes pharmaceutiques
English: Benazeprilat concentrations decline biphasically: the initial fast phase (t1/2=1.7 hours in dogs) represents elimination of free drug, while the terminal phase (t1/2=19 hours in dogs) reflects the release of benazeprilat that was bound to ACE, mainly in the tissues.
French: Les concentrations en bénazéprilate diminuent en 2 étapes : la phase initiale rapide (t1/2 = 1,7 heures chez les chiens) représente l'élimination de la molécule libre, alors que la phase terminale (t1/2 = 19 heures chez les chiens) représente la libération du bénazéprilate lié à l'ECA, majoritairement dans les tissus.
English: In dogs with congestive heart failure, the dose may be doubled, still administered once daily, to a minimum dose of 0.5 mg (range 0.5-1.0) benazepril hydrochloride/kg body weight if judged necessary and advised by the veterinary surgeon.
French: Chez les chiens avec une insuffisance cardiaque congestive, la posologie peut être doublée, en conservant une administration quotidienne unique, avec une dose minimum de 0,5 mg (intervalle 0,5 - 1,0) de chlorhydrate de bénazépril par kg de poids corporel, si justifié et sur conseil du vétérinaire.
English: Cardiac failure in dogs, chronic renal insufficiency in cats
French: Chiens Insuffisance cardiaque chez les chiens, insuffisance rénale chronique chez les chats
English: Heart diseases in dogs
French: Chiens Maladie cardiaque chez les chiens
English: Benazepril and benazeprilat are extensively bound to plasma proteins (85-90%), and in tissues are found mainly in the liver and kidney.
French: Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé à la fois pour le bénazépril et le bénazéprilate (85 - 90%).
English: Slow down of the progression of renal damage in chronic kidney disease with proteinuria.
French: Ralentissement de la progression des lésions rénales dans les maladies rénales chroniques avec protéinurie.
English: In humans, the combination of ACE inhibitors and Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired renal function.
French: Chez l'homme, la combinaison des IECA et des Anti Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) peut conduire à une efficacité anti hypertensive réduite ou à une fonction rénale altérée.
English: 20 mg Tablets
French: 20 mg Comprimés
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE A compléter nationalement.
English: Cats: Treatment of chronic renal insufficiency.
French: Chats: Traitement de l'insuffisance rénale chronique.
English: “Product name” 20 mg (to be completed nationally)
French: « Nom du médicament » 20 mg (à compléter nationalement)
English: In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, “product name” (to be completed nationally) significantly reduced protein loss in the urine; this effect is probably mediated via reduced glomerular hypertension and beneficial effects on the glomerular basement membrane.
French: Dans une étude clinique chez les chats avec maladie rénale chronique, « nom du médicament » (à compléter nationalement) réduisait significativement la perte urinaire en protéines ; cet effet est probablement du à la réduction de l'hypertension glomérulaire et aux effets bénéfiques sur la membrane basale glomérulaire.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
English: Placebo controlled clinical field studies in cats with chronic kidney disease (CKD) have demonstrated that “Product name” (to be completed nationally) significantly reduced levels of urine protein and urine protein to creatinine ratio (UPC); this effect is probably mediated via reduced glomerular hypertension and beneficial effects on the glomerular basement membrane.
French: Des études cliniques versus placebo chez les chats avec maladie rénale chronique (MRC) ont démontré que « nom du médicament » (à compléter nationalement) réduisait significativement le taux de protéine urinaire et le rapport protéine sur créatinine urinaire (PCU) ; cet effet est probablement du à la réduction de l'hypertension glomérulaire et aux effets bénéfiques sur la membrane basale glomérulaire.
English: “Product name” 5 mg (to be completed nationally ) 0.5 tablet 1 tablet
French: « Nom du médicament » 5 mg (à compléter nationalement) 0,5 comprimé 1 comprimé
English: In humans, the combination of ACE inhibitors and NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired kidney function.
French: Chez l'homme, la combinaison des IECA et des AINS (Anti Inflammatoires Non Stéroidiens) peut conduire à une efficacité anti hypertensive réduite ou à une fonction rénale altérée.
English: “Product name” 2.5 mg (to be completed nationally )
French: « Nom du médicament » 2,5 mg (à compléter nationalement)
English: Treatment of chronic renal insufficiency in cats.
French: Traitement de l'insuffisance rénale chronique chez les chats.
English: For dogs over 20 kg Treatment of heart failure
French: Chiens Chez les chiens de plus de 20 kg Traitement de l'insuffisance cardiaque
English: Dog: Treatment of heart failure, especially dilated cardiomyopathy and mitral failure.
French: Chien: Traitement de l'insuffisance cardiaque, en particulier la cardiomyopathie dilatée et l'insuffisance mitrale.
English: No evidence of renal toxicity of the veterinary medicinal product has been observed in dogs during clinical trials, however, as is routine in cases of chronic kidney disease, it is recommended to monitor plasma creatinine, urea and erythrocyte counts during therapy.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Aucune toxicité rénale du produit n'a été observée chez les chiens au cours des essais cliniques ; cependant, comme il est d'usage dans les cas de maladie rénale chronique, il est recommandé de surveiller les concentrations de créatinine plasmatique, d'urée et le taux d'érythrocytes pendant le traitement.
English: Treatment of heart failure in dogs Treatment of chronic renal insufficiency in cats
French: Traitement de l'insuffisance cardiaque chez les chiens Traitement de l'insuffisance rénale chronique chez les chats
English: The clearance of benazeprilat is not affected in dogs or cats with impaired renal function and therefore no adjustment of “product name” (to be completed nationally) dose is required in either species in cases of renal insufficiency.
French: La clairance du bénazéprilate n'étant pas modifiée chez les chiens ou les chats ayant une fonction rénale altérée, aucun ajustement de dose de « nom du médicament » (à compléter nationalement) n'est requis chez ces espèces dans les cas d'insuffisance rénale.
English: “Product name” (to be completed nationally) belongs to a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors.
French: « Nom du médicament » (à compléter nationalement) appartient au groupe de médicaments appelé Inhibiteur de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine (IECA ).
English: Belgium Novartis Consumer Health B.V.
French: Novartis Consumer Health B.V.
English: For slowing the renal damage progression in chronic kidney disease with proteinuria.
French: Pour le ralentissement de la progression des lésions rénales dans les maladies rénales chroniques avec protéinurie.
English: 5 mg
French: 5 mg Compimés
English: “Product name” (to be completed nationally) reduced erythrocyte counts in normal cats when dosed at 10 mg/kg body weight once daily for 12 months and in normal dogs when dosed at 150 mg/kg body weight once daily for 12 months, but this effect was not observed at the recommended dose during clinical trials in cats or dogs.
French: « Nom du médicament » (à compléter nationalement) réduit le taux d'érythrocytes chez les chats sains quand administré à la dose de 10 mg/kg une fois par jour pendant 12 mois et chez les chiens sains quand administré à la dose de 150 mg/kg une fois par jour pendant 12 mois.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE A compléter nationalement.
English: INDICATIONS “Product name” (to be completed nationally) belongs to a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors.
French: INDICATION(S) « Nom du médicament » (à compléter nationalement) appartient au groupe de médicaments appelé Inhibiteur de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine (IECA ).
English: Film-coated tablets for cats and dogs
French: Comprimés pelliculés pour chats et chiens
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister foil
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: The clearance of benazeprilat is not affected in dogs with impaired renal function and therefore no adjustment of “product name” (to be completed nationally) dose is required in either species in cases of renal insufficiency.
French: La clairance du bénazéprilate n'étant pas modifiée chez les chiens ayant une fonction rénale altérée, aucun ajustement de dose de « nom du médicament » (à compléter nationalement) n'est requis chez ces espèces dans les cas d'insuffisance rénale.
English: Treatment of heart failure, especially dilated cardiomyopathy and mitral failure.
French: Chiens Traitement de l'insuffisance cardiaque, en particulier la cardiomyopathie dilatée et l'insuffisance mitrale.
English: For dogs over 5 kg Treatment of heart failure
French: Chez les chiens de plus de 5 kg Traitement de l'insuffisance cardiaque
English: Film-coated tablets for dogs
French: Comprimé pelliculés pour chiens
English: 2.5 mg Tablets
French: 2.5 mg Comprimés
English: Dogs: Treatment of heart failure.
French: Chiens : Traitement de l'insuffisance cardiaque.
English: “Product name” 5 mg (to be completed nationally )
French: « Nom du médicament » 5 mg (à compléter nationalement)
English: For dogs over 2.5 kg Treatment of heart failure
French: Chez les chiens de plus de 2.5 kg Traitement de l'insuffisance cardiaque
English: In contrast with other ACE inhibitors, benazeprilat is excreted equally by both biliary and urinary routes in dogs and 85% via the biliary and 15% via the urinary route in cats, and therefore no adjustment of the dose of “product name” (to be completed nationally) is necessary in the treatment of cases with renal insufficiency.
French: Contrairement aux autres IECA, le bénazéprilate est éliminé de façon équivalente par voie biliaire et rénale chez les chiens et à hauteur de 85% par voie biliaire et 15% par voie urinaire chez les chats.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 20 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif : chlorhydrate de bénazépril 20 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs.
French: La sécurité de « nom du médicament » (à compléter nationalement) n'a pas été établie chez les chiens reproducteurs, en gestation ou en lactation.
English: 20 mg Film-coated tablets
French: 20 mg Comprimés pelliculés
English: For treatment of congestive heart failure in dogs.
French: Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive chez les chiens.
English: Therapy should consist of intravenous infusion of warm isotonic saline.
French: Dans ce cas, le traitement consiste à perfuser par voie intraveineuse du sérum physiologique tiède.
English: Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because ACE inhibitors have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
French: Les femmes enceintes doivent prendre les précautions nécessaires afin d'éviter toute ingestion accidentelle.
English: The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs or cats.
French: La sécurité de « nom du médicament » (à compléter nationalement) n'a pas été établie chez les chiens ou les chats reproducteurs, en gestation ou en lactation.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 2.5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif : chlorhydrate de bénazépril 2,5 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif : chlorhydrate de bénazépril 5 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: Novartis Consumer Health BV
French: Les Pays Bas Novartis Consumer Health BV
English: For dogs -Treatment of heart failure
French: Chiens Pour les chiens -Traitement de l'insuffisance cardiaque
English: The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs and cats.
French: La sécurité de « nom du médicament » (à compléter nationalement) n'a pas été établie chez les chiens et les chats reproducteurs, en gestation ou en lactation.
English: Heart failure in dogs
French: Chiens Insuffisance cardiaque chez les chiens
English: Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
French: En effet, il a été observé que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine peuvent affecter le fœtus pendant la grossesse.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 2.5 mg benazepril hydrochloride.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S) Chaque comprimé contient 2,5 mg de chlorhydrate de bénazépril.
English: Treatment of heart failure in dogs
French: Chiens Traitement de l'insuffisance cardiaque chez les chiens
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 20 mg benazepril hydrochloride.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S) Chaque comprimé contient 20 mg de chlorhydrate de bénazépril.
English: “Product name” (to be completed nationally) reduced erythrocyte counts in normal dogs when dosed at 150 mg/kg body weight once daily for 12 months, but this effect was not observed at the recommended dose during clinical trials in dogs.
French: « Nom du médicament » (à compléter nationalement) réduit le taux d'érythrocytes chez les chiens sains quand administré à la dose de 150 mg/kg une fois par jour pendant 12 mois.
English: There is no significant difference in the pharmacokinetics of benazeprilat when benazepril hydrochloride is administered to fed or fasted dogs.
French: Que le chlorhydrate de bénazépril soit administré aux chiens au moment ou en dehors du repas, cela n'entraine aucune différence significative au niveau de la pharmacocinétique du bénazéprilate.
English: INDICATIONS For treatment of congestive heart failure in dogs.
French: INDICATION(S) Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive chez les chiens.
English: For cats -Treatment of chronic renal insufficiency
French: Pour les chiens -Traitement de l'insuffisance cardiaque Pour les chats -Traitement de l'insuffisance rénale chronique
English: Treatment of heart failure in dogs.
French: Traitement de l'insuffisance cardiaque chez les chiens.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each film-coated tablet contains 20 mg benazepril hydrochloride
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S) Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de bénazépril.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each film-coated tablet contains 5 mg benazepril hydrochloride
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S) Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de chlorhydrate de bénazépril.
English: “Product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.25 mg (range 0.25-0.5) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily, according to the following table:
French: « Nom du médicament » (à compléter nationalement) doit être administré oralement à la dose minimum de 0,25 mg (intervalle de 0,25 - 0,5) de chlorhydrate de bénazépril par kg de poids corporel une fois par jour conformément au tableau suivant :
English: In cats “product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.5 mg (range 0.5-1.0) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily according to the following table:
French: Chez les chats « nom du médicament » (à compléter nationalement) doit être administré oralement à la dose minimum de 0,5 mg (intervalle de 0,5 - 1,0) de chlorhydrate de bénazépril par kg de poids corporel une fois par jour conformément au tableau suivant :