FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 6.4 Nature and composition of immediate packaging Collapsible aluminium tube containing 15 g cream, sealed with aluminium and closed with a polyethylene screw cap, packed in cardboard boxes, one tube per box.
Latvian: Salokāma alumīnija tūba ar 15 g krēma, noplombēta ar alumīniju un noslēgta ar skrūvējamu polietilēna vāciņu, iepakota kartona kārbā, viena tūba katrā kārbā.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Latvian: D. MRL (ATLIEKU MAKSIMĀLAIS PIEĻAUJAMAIS DAUDZUMS) ZIŅOJUMS Nav piemērojams.
English: The maximum total surface of lesions (treated in cm2) should not exceed 10 times the body weight (in kg).
Latvian: Maksimālā bojājumu kopējā virsma (ārstētie cm2) nedrīkst 10 reizes pārsniegt ķermeņa svaru (kg).
English: CONTRA-INDICATIONS
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS
English: The expression of these effects depends on the mode of application and the dosage applied.
Latvian: Šīs darbības izpausme atkarīga no aplikācijas veida un lietotās devas.
English: Since glucocorticosteroids can slow growth, use in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated.
Latvian: Tā kā glikokortikosteroīdi var aizkavēt augšanu, lietošanas laikā jaunie, augošie dzīvnieki ir labi jāuzrauga, un tiem nedrīkst ārstēt plašus bojājumus.
English: Apply a 1 cm strip (0.2 g) of cream per 10 cm2 of lesion.
Latvian: Aplicē 1cm (0,2g) krēma svītru uz 10 cm2
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE INSERT
Latvian: PIELIKUMS III MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
English: In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence glycaemia.
Latvian: Diabetes mellitus gadījumā iespējamā produkta sistēmiskā darbība var ietekmēt glikēmiju.
English: 11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Latvian: 11. TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav noteikti
English: Overdosing, i.e. application rate of more than twice a day, or extension of the duration of treatment, increases the risk of glucocorticoid systemic effects particularly when administered on extensive lesions.
Latvian: Pārdozēšana, t.i. aplikāciju skaits biežāks kā divas reizes dienā, vai pagarināts ārstēšanas ilgums, palielina glikokortikoīdu sistēmiskās iedarbības iespējamību, galvenokārt, ja aplicēts uz plašiem bojājumiem.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
English: Do not use in dogs with extensive lesions.
Latvian: Nelietot suņiem ar plašiem bojājumiem.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable
Latvian: IZDALĪŠANĀS PERIODS NO ORGANISMA Nav piemērojams
English: After oral administration in dogs few systemic effects were observed.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošana suņiem tika novēroti daži sistēmiskas darbības efekti.
English: Shelf-life after first opening of the tube: 8 weeks.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 8 nedēļas.
English: PHARMACEUTICAL FORM Cream
Latvian: ZĀĻU FORMA Krēms
English: PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Latvian: 13. VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura izmanto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
English: THE WORDS "KEEP OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of reach and sight of children
Latvian: 14. VĀRDI “UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ” Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance(s)
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
English: 6.3 Special precautions for storage
Latvian: 6.3 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
English: PHARMACEUTICAL FORM White to off-white cream
Latvian: ZĀĻU FORMA Balts līdz dzeltenbalts krēms
English: The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing process and secondary infections.
Latvian: Šo vielu terapeitiskā lietošana cilvēkiem var izraisīt lokālas blakusparādības, tādas kā ādas plānums, ādas vājums, kavēts dzīšanas process un sekundārās infekcijas.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIEMA
English: Resocortol butyrate is a corticosteroid which has a high intrinsic glucocorticoid activity.
Latvian: Rezokortola butirāts ir kortikosteroīds, kam piemīt augsta iekšējā glikokortioīdu aktivitāte.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU
English: CLINICAL PARTICULARS
Latvian: KLĪNISKIE DATI
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THEMANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Latvian: REĢISSTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
English: Special precautions for use in animals
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekam
English: Do not use in dogs with infected lesions of bacterial, viral, fungal or parasitic origin or with ulcerated lesions.
Latvian: Nelietot suņiem ar bakteriālas, virusālas, sēnīšu vai parazitāras izcelsmes inficētiem bojājumiem vai čūlainiem bojājumiem.
English: Wearing disposable gloves, apply the cream gently to the lesion.
Latvian: Lietojot vienreizējās lietošanas cimdus, krēmu maigi aplicē uz bojājuma.
English: EXPIRY DATE Month/Year
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Mēnesis/gads
English: PACKAGE SIZE Tube containing 15 g of cream
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS Tūba ar 15 g krēma.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumus jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām
English: Apply to the affected skin by gently applying it to the lesion.
Latvian: Aplicē uz bojātās ādas, maigi aplicējot uz bojājuma.
English: For example, the total surface area treated of a dog weighing 5 kg should not exceed 50 cm2).
Latvian: Piemēram, kopējā ārstētā virsma sunim ar 5 kg ķermeņa svaru nedrīkst būt lielāka par 50 cm2.
English: 4.10 Overdose
Latvian: 4.10 Pārdozēšana
English: Do not use in animals suffering from Cushing's syndrome.
Latvian: Nelietot suņiem, kuri slimo ar Kušinga sindromu.
English: 6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from such medicinal products
Latvian: 6.5 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārajām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
English: After topical application on the skin, a local anti-inflammatory effect is seen, which is accompanied by a moderate and reversible adrenal suppression at higher doses.
Latvian: Pēc lokālas aplikācijas uz ādas, ir redzama vietēja pretiekaisuma darbība, kuru lielākās devās pavada vidējas pakāpes un atgriezeniska adrenālā supresija.
English: Resocortol butyrate has local and systemic glucocorticoid effects.
Latvian: Rezokortola butirātam piemīt vietēja un sistēmiska glikokortikoīdu darbība.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 15 g
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only
Latvian: VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” Lietošanai dzīvniekiem
English: Clean the affected areas and clip the hair covering the lesions before application.
Latvian: Pirms aplikācijas skarto laukumu notīra un nogriež apmatojumu, kas sedz bojājumu.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
English: Pruban contains the active principle resocortol butyrate.
Latvian: Pruban satur aktīvo vielu rezokortola butirātu.
English: INDICATION Treatment of acute localised moist dermatitis.
Latvian: INDIKĀCIJA Akūta lokalizēta mitrā dermatīta ārstēšanai
English: Do not use in dogs for breeding nor in lactating or pregnant bitches.
Latvian: Nelietot vaislas suņiem un laktējošām vai grūsnām kucēm.
English: 24 months.
Latvian: 15 g
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: 1 mg/g
Latvian: Rezokortola butirāts 1mg/g
English: 4.8 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction Do not apply other topical preparations concomitantly to the same lesions.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS (-I) Lietošanai uz ādas.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS IF ANY
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
English: Wear disposable gloves when applying the product.
Latvian: Ārstēšanas laikā lietot vienreizējās lietošanas cimdus.
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: 4.5 Special precaution(s) for use
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) On rare occasions hyperaemia of the treated area has been observed.
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
English: For topical administration to the skin.
Latvian: Lokālai lietošanai uz ādas.
English: SPECIAL WARNINGS
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
English: Treatment of acute localised moist dermatitis.
Latvian: Akūta lokalizēta mitrā dermatīta ārstēšanai.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Lietošanai uz ādas.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Resocortol butyrate 1mg/g
Latvian: UN CITU VIELU NOSAUKUMS Rezokortola butirāts 1mg/g
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE Resocortol butyrate: 1mg/g
Latvian: NOSAUKUMS Rezokortola butirāts: 1mg/g
English: Keep out of the reach and sight of children.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: B. PACKAGE INSERT
Latvian: B. LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
English: ADVERSE REACTIONS
Latvian: NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
English: STATEMENT OF THE MRLs
Latvian: MRL (ATLIEKU MAKSIMĀLAIS PIEĻAUJAMAIS DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
English: 4.11 Withdrawal periods
Latvian: 4.11 Izdalīšanās periods(i) no organisma:
English: These types of symptoms occur in greater than 1 out of every 10 patients.
Latvian: Šāda veida simptomi rodas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
English: One patient in each arm discontinued treatment as a result.
Latvian: Viens pacients no katras grupas tāpēc pārtrauca ārstēšanos.
English: EU/1/19/1384/002
Latvian: EU/1/19/1384/001 EU/1/19/1384/002
English: Use of this medicine during pregnancy should be avoided if possible.
Latvian: Ja iespējams, no šo zāļu lietošanas grūtniecības laikā ir jāizvairās.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Not relevant.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav piemērojama.
English: Storage conditions
Latvian: Uzglabāšanas apstākļi
English: Primary efficacy endpoints: MAP response at hour 3 (mITT population and subgroups)
Latvian: Primārie efektivitātes mērķa rādītāji: VAA reakcija pēc 3 stundām (mITT populācija un apakšgrupas)
English: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Ireland
Latvian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
English: There are no data available on the potential effects on fertility in humans.
Latvian: Nav pieejami dati par potenciālo ietekmi uz cilvēka fertilitāti.
English: You will only be given this medicine if the possible benefit is greater than the possible risks.
Latvian: Šīs zāles Jums ievadīs tikai tad, ja iespējamais ieguvums pārsniegs potenciālos riskus.
English: Median age was 64 years (range: 22-89 years).
Latvian: Mediānais vecums bija 64 gads (diapazons: 22-89 gadi).
English: You will be monitored closely to make sure that your blood pressure is at the right level.
Latvian: Jūs rūpīgi uzraudzīs, lai pārliecinātos, ka Jūsu asinsspiediens ir pareizā līmenī.
English: Of these, 7 cases corresponded to deep vein thrombosis.
Latvian: No tās 7 gadījumi atbilst dziļo vēnu trombozei.
English: The effect of GIAPREZA on morbidity and mortality has not been determined in appropriate studies.
Latvian: GIAPREZA ietekme uz saslimstību un mirstību nav noteikta atbilstošos pētījumos.
English: While not all of these symptoms lead to life-threatening complications, your doctor should be told about them immediately.
Latvian: Lai gan ne visi no šiem simptomiem var izraisīt dzīvībai bīstamas komplikācijas, Jums par tiem ir nekavējoties jāpastāsta ārstam.
English: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami, lai noteiktu reproduktīvo toksicitāti.
English: Baseline APACHE II > 30 17/65 patients
Latvian: Sākotnējais APACHE II >30 17/65 pacienti
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā;
English: Other medicines and GIAPREZA
Latvian: Citas zāles un GIAPREZA
English: The diluted solution should be used immediately.
Latvian: Atšķaidītais šķīdums jāizlieto nekavējoties.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) are: - Too high blood pressure
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - pārāk augsts asinsspiediens
English: It has not been tested in other types of shock.
Latvian: Šīs zāles nav pārbaudītas ar citiem šoka veidiem.
English: OTHER La Jolla Pharmaceutical
Latvian: CITA La Jolla Pharmaceutical
English: GIAPREZA will be given to you in a hospital by a doctor or a nurse.
Latvian: GIAPREZA Jums slimnīcā ievadīs ārsts vai medmāsa.
English: GIAPREZA should not be used in children or adolescents under 18 years of age as it has not been studied in these age groups.
Latvian: GIAPREZA nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, jo šajās grupās šīs zāles nav pētītas.
English: In the ATHOS-3 trial, the median time to increase blood pressure was approximately 5 minutes.
Latvian: ATHOS-3 pētījumā mediānais laiks līdz asinsspiediena pieaugumam bija apmēram 5 minūtes.
English: The median duration of treatment in clinical trials was 48 hours (range: 3.5 to 168 hours).
Latvian: Mediānais ārstēšanas ilgums klīniskajos pētījumos bija 48 stundas (diapazons: 3,5 līdz 168 stundas).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums:
English: Your doctor may already be giving you other medicines used to increase your blood pressure.
Latvian: Ārsts, iespējams, jau dod Jums citas zāles, kas paaugstina asinsspiedienu.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 - 8 °C or 25 °C.
Latvian: Ja tās nav izlietotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas ir atbildīgs lietotājs, un parasti uzglabāšanas laikam 2 līdz 8 °C temperatūrā vai 25 °C temperatūrā nevajadzētu būt ilgākam par
English: 114/163 patients
Latvian: 114/163 pacienti
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/10,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000
Latvian: Biežuma kategorijas tiek definētas šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/10 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000).
English: 30 June 2024
Latvian: 30. jūnijs
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures
Latvian: • saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus
English: For critically ill patients, the usual target mean arterial pressure is 65 - 75 mmHg.
Latvian: Kritiski slimiem pacientiem mērķa vidējais arteriālais asinsspiediens parasti ir 65-75 mmHg.
English: If this occurs, hospital staff will monitor your vital signs and you will be provided with supportive care.
Latvian: Tādā gadījumā slimnīcas personāls uzraudzīs Jūsu organisma stāvokļa galvenos rādītājus un sniegs Jums atbalstošo aprūpi.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotam zīdainim.
English: If you notice any of these symptoms, seek medical advice immediately.
Latvian: Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
English: However, if you have side effects or think you have been given too much GIAPREZA, tell your doctor or nurse straight away.
Latvian: Taču, ja Jums ir blakusparādības vai Jūs domājat, ka Jums ir ievadīts pārāk daudz GIAPREZA, nekavējoties pasakiet to ārstam vai medmāsai.
English: Placebo response rate
Latvian: Atbildes reakcija uz placebo
English: Overdose may result in severe hypertension.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt smagu hipertensiju.
English: 1017CB Amsterdam, Netherlands
Latvian: 1017CB Amsterdam, Nīderlande
English: Do not exceed 80 ng/kg per minute during the first 3 hours of treatment.
Latvian: Nepārsniedziet 80 ng/kg devu minūtē ārstēšanas pirmo 3 stundu laikā.
English: It makes the blood vessels tighten and become narrower, thus increasing blood pressure.
Latvian: Tas liek asinsvadiem kļūt ciešākiem un sašaurināties, tādējādi paaugstinot asinsspiedienu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona pēc EXP.
English: Use during pregnancy should be avoided if possible and the potential benefit to the patient weighed against any possible risk to the foetus.
Latvian: Ja iespējams, no lietošanas grūtniecības laikā ir jāizvairās, un potenciālais ieguvums pacientei jāizvērtē salīdzinājumā ar iespējamo risku auglim.
English: 37/158 patients
Latvian: 37/158 pacienti
English: No treatment related adverse effects were observed.
Latvian: Netika novērotas ar ārstēšanu saistītas nevēlamās blakusparādības.
English: 28/52 patients
Latvian: 28/52 pacienti
English: No
Latvian: Nē
English: Your doctor will gradually decrease the amount of GIAPREZA you are given over time once your blood pressure has increased to appropriate levels.
Latvian: Ārsts pakāpeniski laika gaitā samazinās Jums ievadīto GIAPREZA daudzumu, kad Jūsu asinsspiediens būs paaugstinājies līdz atbilstošam līmenim.
English: Maintenance doses should not exceed 40 ng/kg per minute.
Latvian: Uzturošās devas nedrīkst pārsniegt 40 ng/kg minūtē.
English: These clots may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty breathing.
Latvian: Šie trombi var pa asinsvadiem pārvietoties uz plaušām, izraisot sāpes krūtīs un apgrūtinātu elpošanu.
English: Patients were not necessarily on maximum doses of other vasopressors at the time of randomisation.
Latvian: Pacientiem nebija noteikti jāsaņem maksimālās citu vazopresoru devas randomizācijas laikā.
English: Osmolarity: 130 to 170 mOsm/kg
Latvian: pH: 5,0-6,0 Osmolaritāte: 130-170 mOsm/kg
English: It is not known whether GIAPREZA can affect fertility.
Latvian: Nav zināms, vai GIAPREZA ietekmē fertilitāti.
English: The adverse reactions described in this section were identified in the pivotal clinical study (N = 163 treated with GIAPREZA).
Latvian: Šajā apakšpunktā aprakstītās nevēlamās blakusparādības tika konstatētas pivotālajā klīniskajā pētījumā (N = 163 ar GIAPREZA ārstētas personas).
English: It is metabolised by end terminal cleavage (at both the amino and carboxy termini) in a variety of tissues including erythrocytes, plasma and many of the major organs (ie, intestine, kidney, liver and lung).
Latvian: Tas metabolizējas ar beigu terminālo šķelšanos (gan amino, gan karboksi grupu galā) dažādos audos, tostarp eritrocītos, plazmā un daudzos galvenajos orgānos (t.i. zarnās, nierēs, aknās un plaušās).
English: It is first diluted and then given as a drip (infusion) into a vein, supplying a specified dose each minute.
Latvian: Tās vispirms atšķaida un pēc tam ievada pa pilienam vēnā (ar infūziju), nodrošinot konkrētu devu katru minūti.
English: The solution is a clear, colourless solution free of any visible particles.
Latvian: Šķīdums ir caurspīdīgs, bezkrāsains un bez redzamām daļiņām.
English: At the time of study drug administration, 97% of subjects were receiving norepinephrine, 67% vasopressin, 15% phenylephrine, 13% epinephrine, and 2% dopamine.
Latvian: Pētāmo zāļu lietošanas laikā 97 % pacientu saņēma norepinefrīnu, 67 % saņēma vazopresīnu, 15 % fenilefrīnu, 13 % epinefrīnu un 2 % - dopamīnu.
English: Your doctor should be told if you are using, have recently used, or might use any other medicines.
Latvian: Pastāstiem ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
English: Hypertensive effects are expected to be brief because the half-life of angiotensin II is less than one minute.
Latvian: Paredzams, ka hipertensīvā iedarbība būs neilga, jo angiotensīna II pusperiods ir īsāks nekā viena minūte.
English: Yes
Latvian: Jā
English: Mortality through day 28 was 46% on GIAPREZA and 54% on placebo (hazard ratio 0.78; 95% confidence interval 0.57-1.07).
Latvian: Mirstība līdz 28. dienai bija 46 % GIAPREZA grupā un 54 % placebo grupā (riska koeficients 0,78; 95 % ticamības intervāls 0,57-1,07).
English: The effect on blood pressure is sustained for at least the first three hours of continuous intravenous infusion.
Latvian: Iedarbība uz asinsspiedienu saglabājās vismaz nepārtrauktās intravenozās infūzijas pirmo trīs stundu laikā.
English: Your doctor will monitor your blood pressure and adjust your dose as needed.
Latvian: Ārsts uzraudzīs Jūsu asinsspiedienu un pēc vajadzības pielāgos devu.
English: Plasma levels of angiotensin II were evaluated at baseline and hour 3 of infusion in the phase 3 pivotal study.
Latvian: Angiotensīna II līmeni plazmā vērtēja bāzlīnijā un infūzijas 3. stundā 3. fāzes pivotālajā pētījumā.
English: 91% of subjects had septic shock; the remaining subjects had other forms of distributive shock such as neurogenic shock.
Latvian: Septiskais šoks bija 91 % pētāmo personu, un pārējiem pacientiem bija citas formas distributīvs šoks, piemēram, neirogēnais šoks.
English: Non-pharmacologic VTE prophylaxis may be considered where pharmacologic prophylaxis is contraindicated.
Latvian: Ja farmakoloģiska VTE profilakse ir kontrindicēta, var apsvērt nefarmakoloģisku profilaksi.