FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 3 (3x1) inhalatorer (360(3x120) pust) (multipakning)
Norwegian Bokmål: 3 (3x1) inhalatorer (360 (3x120) doser)
Danish: 1 inhalator (120 pust)
Norwegian Bokmål: 1 inhalator (120 doser)
Danish: Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Multipakning
Danish: Dato for åbning af pose:___________
Norwegian Bokmål: Dato for åpnet pose: __________
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. december 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2018
Danish: Både central og perifer deponering blev set.
Norwegian Bokmål: Det ble observert både sentral og perifer deponering.
Danish: Det er vigtigt at instruere patienten i følgende:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å instruere pasienten til:
Danish: Du kan måske have behov for lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for medisinsk hjelp.
Danish: Hvor meget skal der bruges
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Danish: Derfor kan statistisk signifikans for denne sammenligning ikke udledes.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikans for denne sammenligningen kan derfor ikke antas.
Danish: Fortæl altid din læge om andre helbredsmæssige problemer.
Norwegian Bokmål: Fortell alltid legen din om andre helseproblemer.
Danish: Disse dyreforsøgsmæssige resultater har dog ringe relevans for mennesker.
Norwegian Bokmål: Disse dataene fra dyrestudier har imidlertid liten relevans for mennesker.
Danish: Disse patienter bør monitoreres for potentielle bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes for potensielle bivirkninger.
Danish: Hvordan skal den bruges
Norwegian Bokmål: Hvordan det brukes
Danish: Ikke til akut anvendelse
Norwegian Bokmål: Ikke til akutt bruk
Danish: • højt blodsukkerniveau
Norwegian Bokmål: • høye blodsukkernivåer
Danish: Dette omfatter:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Danish: Men du vil ikke få den rette mængde medicin, hvis du fortsætter med at bruge den.
Norwegian Bokmål: Du vil imidlertid ikke få riktig mengde legemiddel dersom du fortsetter å bruke den.
Danish: Bemærk: Patienter bør instrueres i den korrekte inhalationsteknik.
Norwegian Bokmål: Merk: Pasienter bør instrueres i riktig inhalasjonsteknikk.
Danish: Tryk her
Norwegian Bokmål: Trykk her
Danish: o Smid posen og tørrepakken ud.
Norwegian Bokmål: o Kast posen og tørkemidlet.
Danish: Del af multipakning - må ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: Komponent av multipakning, kan ikke selges separat.
Danish: • Når pilen når "0" skal du stoppe med at bruge inhalatoren.
Norwegian Bokmål: • Når pilen når ‘0', må du slutte å bruke inhalatoren.
Danish: Din inhalator føles måske ikke tom, og det kan virke som om, den stadig fungerer.
Norwegian Bokmål: Det kan hende inhalatoren ikke føles tom og det kan virke som den fortsatt virker.
Danish: • hurtig eller uregelmæssig puls
Norwegian Bokmål: • rask eller uregelmessig hjerterytme
Danish: Der var ingen store forskelle i total systemisk eksponering (AUC) for de to forbindelser mellem japanske og vestlige forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Det var ingen store forskjeller i total systemisk eksponering (AUC) for begge virkestoffene mellom friske japanske og vestlige personer.
Danish: Hvis du vil stoppe behandlingen, skal du først tale med din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du vil stoppe behandlingen må du snakke med legen først.
Danish: Det vil det hjælpe til at nedsætte påvirkningen fra KOL i din hverdag.
Norwegian Bokmål: Den vil hjelpe med å redusere effekten kols har på dagliglivet ditt.
Danish: Til farmakokinetiske formål kan hver komponent derfor betragtes separat.
Norwegian Bokmål: For farmakokinetiske forhold kan derfor hver komponent vurderes separat.
Danish: Hvis overdosering finder sted, skal patienten behandles understøttende med passende monitorering efter behov.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering forekommer, bør pasienten gis støttende behandling med egnet overvåking etter behov.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages hurtigst muligt, og den næste dosis bør tages på det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, bør den tas så snart som mulig og neste dose bør tas på det vanlige tidspunktet.
Danish: Hvis der er medicinrester tilbage, gentag trin 3 til 5 i dette afsnit.
Norwegian Bokmål: Dersom det er noe oppsamlet legemiddel igjen, gjenta steg 3 til 5 i denne delen.
Danish: Det er vigtigt at bruge Bevespi Aerosphere hver dag, selvom du ikke har nogen KOL-symptomer på det tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke Bevespi Aerosphere hver dag, selv om du ikke har symptomer på kols på det tidspunktet.
Danish: Der blev ikke fundet tegn på karcinogenicitet i 2-årige studier med rotter og mus.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett tegn på karsinogenitet i toårige studier med rotter og mus.
Danish: Dosisindikatorvinduet viser hvor mange doser medicin, du har tilbage.
Norwegian Bokmål: Vinduet på doseindikatoren viser deg hvor mange doser legemiddel du har igjen.
Danish: Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Danish: Disse tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes langtidsvirkende bronkodilatorer.
Norwegian Bokmål: Disse tilhører en gruppe legemidler som kalles langtidsvirkende bronkodilatorer.
Danish: KOL-eksacerbationer:
Norwegian Bokmål: Kols-eksaserbasjoner:
Danish: Anvisningen skal bruges sammen med en samtale med din læge angående din sygdom og behandling.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen bør brukes sammen med samtaler med legen din om din medisinske tilstand og behandling.
Danish: Utilstrækkelige farmakokinetiske data er tilgængelige til sammenligning af eksponeringen for andre etniske grupper eller racer.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige farmakokinetiske data tilgjengelig til å sammenligne eksponering for andre etnisiteter eller raser.
Danish: Din inhalator er nu klar til brug.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er nå klar til bruk.
Danish: Mundstykket er dækket af en orange beskyttelseshætte.
Norwegian Bokmål: Munnstykket er dekket av en oransje beskyttelseshette.
Danish: Patienter med klinisk signifikant ukontrolleret kardiovaskulær sygdom var ekskluderet fra kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant ukontrollert hjerte- og karsykdom ble ekskludert fra kliniske studier.
Danish: Du kan høre et blødt klik fra dosisindikatoren, når den tæller ned under brug.
Norwegian Bokmål: Du kan høre et lavt klikk fra doseindikatoren når den teller ned under bruk.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Norwegian Bokmål: Den kan inneholde oppdatert informasjon.
Danish: Samtidig brug af enten ikke-selektive eller selektive β-adrenerge blokkere bør undgås medmindre der er tungtvejende årsager til at bruge dem.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av enten ikke-selektive eller selektive adrenerge betablokkere bør unngås med mindre det foreligger sterke grunner til å bruke dem.
Danish: PINNACLE 4 anvendte TDI.
Norwegian Bokmål: PINNACLE 4 brukte TDI.
Danish: SGRQ total score
Norwegian Bokmål: SGRQ totalscore
Danish: Brug ikke denne medicin mod astma
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet ved astma
Danish: SET FRA SIDEN
Norwegian Bokmål: SETT FRA SIDEN
Danish: INDRE KARTON, MULTIPAKNING - UDEN BLUE BOX
Norwegian Bokmål: INDRE ESKE, MULTIPAKNING - UTEN BLUE BOX
Danish: Trin 6: Når du er færdig med at trække vejret ind, skal du fjerne mundstykket fra munden.
Norwegian Bokmål: Steg 6: Når du er ferdig med å puste inn, fjern munnstykket fra munnen.
Danish: • Farven i dosisindikatorvinduet ændres til rød, som vist med det mørktfarvede område, når der kun er 20 doser lægemiddel tilbage i din inhalator (se figur 2d).
Norwegian Bokmål: • Fargen i doseindikatorvinduet endres til rød, som vist i det skraverte området, når det bare er 20 doser legemiddel igjen i inhalatoren (se figur 2d).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensen er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: Nyrefunktionen viste sig ikke at påvirke eksponeringen for formoterol.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon ble ikke funnet å påvirke eksponeringen for formoterol.
Danish: • du har problemer med skjoldbruskkirtlen (kaldet tyrotoksikose)
Norwegian Bokmål: • du har problemer med skjoldbruskkjertelen (kalt tyreotoksikose)
Danish: Hjertearytmier (atrieflimren, supraventrikulær takykardi og ekstrasystoler)
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (atrieflimmer, supraventrikulær takykardi og ekstrasystoler)
Danish: Fra populationen, der anvendte Ventoline anfaldsmedicin i PINNACLE 4 En hierarkisk statistisk testprocedure blev anvendt i dette studie, og sammenligningen var under en sammenligning, der ikke opnåede statistisk signifikans.
Norwegian Bokmål: Fra anfalls-Ventoline-brukerpopulasjonen i PINNACLE 4 Det ble brukt en hierarkisk statistisk testprosedyre i denne studien og denne sammenligningen var under en sammenligning som ikke oppnådde statistisk signifikans.
Danish: SET OPPE FRA
Norwegian Bokmål: SETT OVENFRA
Danish: • medicin, som kan forlænge "QT-intervallet" (en forandring i hjertets elektriske impulser).
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan forlenge «QT-intervallet» (en type endring i elektrisk aktivitet i hjertet ditt).
Danish: Sekundære metaboliske veje omfatter deformylering og sulfatkonjugering.
Norwegian Bokmål: Sekundære metabolske veier inkluderer deformylering og sulfatkonjugering.
Danish: De individuelle studier var ikke specifikt designet til at evaluere effekten af behandlinger af KOL-eksacerbationer, og patienter blev ekskluderet fra studierne, hvis der opstod en alvorlig eksacerbation eller flere end 2 moderate eksacerbationer.
Norwegian Bokmål: De individuelle studiene var ikke spesifikt designet for å evaluere effekten av behandlinger på kolseksaserbasjoner og pasienter ble ekskludert fra studiene dersom en alvorlig eksaserbasjon eller flere enn 2 moderate eksaserbasjoner forekom.
Danish: • Brug Bevespi Aerosphere nøjagtigt som lægen har fortalt dig.
Norwegian Bokmål: • Bruk Bevespi Aerosphere nøyaktig slik legen har fortalt deg.
Danish: Rengør ikke trykbeholderen, og lad den ikke blive våd.
Norwegian Bokmål: Ikke rengjør trykkbeholderen eller la den bli våt.
Danish: • du har lav koncentration af kalium i blodet
Norwegian Bokmål: • du har lave verdier av kalium i blodet
Danish: YDRE KARTON, MULTIPAKNING - MED BLUE BOX
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE, MULTIPAKNING - MED BLUE BOX
Danish: Stop med at bruge denne medicin og søg straks lægehjælp, da det kan være en alvorlig tilstand, som kaldes paradoks bronkospasme.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke dette legemidlet og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart, da du kan ha en alvorlig tilstand som kalles paradoksal bronkospasme.
Danish: Tryk ikke hårdt på trykbeholderen.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk for hardt på trykkbeholderen.
Danish: • Gentag klargøringen 3 gange mere (se figur 4 og figur 5).
Norwegian Bokmål: • Gjenta klargjøringstrinnene 3 ganger til (se figur 4 og figur 5).
Danish: CYP2D6 og CYP2C er blevet identificeret som primært ansvarlige for O-demethylering.
Norwegian Bokmål: CYP2D6 og CYP2C har blitt identifisert som hovedsakelig ansvarlig for O-demetylering.
Danish: Du kan mærke, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, du kan føle dig usikker, have synsforstyrrelser, tør mund eller hovedpine og kvalme.
Norwegian Bokmål: Du kan merke at hjertet ditt slår raskere enn vanlig, du føler deg skjelven, du har synsforstyrrelser, har tørr munn eller har hodepine eller føler deg kvalm.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen, posen og trykbeholderen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, posen og trykkbeholderen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Virkning på lungefunktion
Norwegian Bokmål: Effekt på lungefunksjon
Danish: Daglig Ventoline anfaldsmedicin (inhalationer/ dag)
Norwegian Bokmål: Daglig anfallsVentoline (inhalasjoner/dag)
Danish: Ikke almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 100 personer
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Danish: Kombinationen af disse stoffer med forskellige virkningsmekanismer resulterer i additiv effekt sammenlignet med anvendelse af hvert stof alene.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av disse virkestoffene med ulik virkningsmekanisme fører til additiv effekt sammenlignet med å bruke hver komponent alene.
Danish: • Tal med lægen eller apotekspersonalet hvis du har nogle spørgsmål om brugen af din inhalator.
Norwegian Bokmål: • Snakk med lege eller apotek hvis du har noen spørsmål vedrørende bruk av inhalatoren.
Danish: Læs brugsanvisningen i slutningen af denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Danish: Hold vejret så længe du kan, uden det bliver ubehageligt, op til 10 sekunder (se figur 11).
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge du er komfortabel med, opptil 10 sekunder (se figur 11).
Danish: Ikke almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 100 personer: o hævelse i dit ansigt, især omkring munden (hævelse af tunge eller hals kan gøre det svært at synke) o udslæt eller nældefeber sammen med vejrtrækningsbesvær o en pludselig mathedsfornemmelse Disse symptomer kan være tegn på en allergisk reaktion, som kan blive alvorlig.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer: o hevelse i ansiktet, særlig rundt munnen (hevelse av tungen eller halsen kan gjøre det vanskelig å svelge), o utslett og elveblest ledsaget av pustevansker o plutselig ørhet Disse symptomene kan være tegn på en allergisk reaksjon som kan bli alvorlig.
Danish: Hvis paradoks bronkospasme forekommer, bør behandling med lægemidlet seponeres og anden behandling overvejes.
Norwegian Bokmål: Dersom paradoksal bronkospasme oppstår, bør behandlingen med legemidlet avbrytes og annen behandling vurderes.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, som blev rapporteret i det kliniske udviklingsprogram (omfatter 1.588 patienter, der fik Bevespi Aerosphere) var hovedpine (1,9 %), kvalme (1,4 %), muskelspasmer (1,4 %) og svimmelhed (1,3 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble rapportert i det kliniske utviklingsprogrammet (som omfattet 1588 pasienter som fikk Bevespi Aerosphere) var hodepine (1,9 %), kvalme (1,4 %), muskelspasmer (1,4 %) og svimmelhet (1,3 %).
Danish: KOL er en langvarig sygdom i luftvejene i lungerne, som ofte skyldes rygning.
Norwegian Bokmål: Kols er en kronisk sykdom i luftveiene i lungene som ofte er forårsaket av røyking.
Danish: Vend plasthylsteret på hovedet og skyl det igen igennem mundstykket i cirka 30 sekunder (se figur 16).
Norwegian Bokmål: Snu plasthylsen opp-ned og skyll den igjen gjennom munnstykket i omtrent 30 sekunder (se figur 16).
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig til ældre patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter (se pkt.
Danish: Hos patienter med svær KOL kan hypokaliæmi potenseres af hypoksi og samtidig behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kols kan hypokalemi potenseres av hypoksi og samtidig behandling (se pkt.
Danish: • du har prostataproblemer eller vandladningsbesvær
Norwegian Bokmål: • du har prostataproblemer, eller problemer med å urinere
Danish: En lille stigning i forekomsten af uterine leiomyomer er set hos rotter og mus behandlet med formoterol.
Norwegian Bokmål: En liten økning i forekomsten av leiomyomer i uterus er sett i rotter og mus behandlet med formoterol.
Danish: Tabel 1Bivirkninger efter hyppighed og systemorganklasse (SOC) Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger etter frekvens og organklassesystem
Danish: Figur 1 - Gennemsnitsændring fra baseline i FEV1 over tid på dag 1 og ved uge 12
Norwegian Bokmål: Figur 1 - Gjennomsnittlig endring fra baseline i FEV1 over tid på dag 1 og ved uke 12
Danish: • Kun til inhalation
Norwegian Bokmål: • Kun til inhalasjon
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod obstruktiv lungesygdom; adrenergika i kombination med antikolinergika, ATC-kode: R03AL07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom: adrenergika i kombinasjon med antikolinergika, ATC-kode: R03AL07.
Danish: En dosis medicin frigives hver gang, du trykker midt på dosisindikatoren.
Norwegian Bokmål: Én dose legemiddel utløses hver gang du trykker på midten av doseindikatoren.
Danish: Den estimerede glomerulære filtreringshastighed (eGFR) varierede fra 30-196 ml/min, hvilket repræsenterer et interval fra moderat til ingen nyreinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) varierte fra 30-196 ml/min, som representerer et område fra moderat til ingen nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner, herunder udslæt og kløe
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert utslett og kløe
Danish: Baseret på litteratur og et in vitro humant hepatocyt-studie spiller metabolismen en mindre rolle i den samlede eliminering af glycopyrronium.
Norwegian Bokmål: Ut fra litteraturen og en in vitro human hepatocyttstudie spiller metabolisme en liten rolle i eliminasjonen av glykopyrronium totalt sett.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen AstraZeneca AB
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: AstraZeneca AB
Danish: Trin 3: Hold plasthylsteret under vandhanen og lad varmt vand løbe igennem det i cirka 30 sekunder.
Norwegian Bokmål: Steg 3: Hold plasthylsen under en kran og skyll den med varmt vann i omtrent 30 sekunder.
Danish: Urinretention
Norwegian Bokmål: Urinretensjon
Danish: • Efter 4 gange klargøring bør dosisindikatoren pege direkte på "120", og din inhalator er nu klar til brug.
Norwegian Bokmål: • Etter å ha klargjort 4 ganger, skal doseindikatoren peke til høyre for "120" og inhalatoren er nå klar til bruk.
Danish: Reduktion af serumkalium er typisk midlertidig og kræver ikke supplering.
Norwegian Bokmål: Nedgangen i serumkalium er vanligvis forbigående og krever ikke tilskudd.
Danish: Afslapning i både centrale og perifere luftveje med kombinationsbehandling kan bidrage til dets gavnlige virkning på lungefunktionen.
Norwegian Bokmål: Relaksering av både sentrale og perifere luftveier med kombinasjonsbehandling kan bidra til den fordelaktige effekten på lungefunksjon.
Danish: Skriv den dato, hvor posen åbnes på inhalatorens etiket, hvor der er gjort plads.
Norwegian Bokmål: Skriv datoen for når posen ble åpnet på etiketten på inhalatoren på det angitte feltet.
Danish: In vitro-studier viser, at formoterol ikke hæmmer CYP450-enzymerne ved terapeutisk relevante koncentrationer.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at formoterol ikke hemmer CYP450-enzymer ved terapeutisk relevante konsentrasjoner.
Danish: Trykbeholder
Norwegian Bokmål: Trykkbeholder
Danish: Den typiske clearance (CL/F) for formoterol var 99 l/time.
Norwegian Bokmål: Typisk clearance (CL/F) av formoterol var 99 l/t.
Danish: Den anbefalede dosis er to inhalationer to gange dagligt (to inhalationer om morgenen og to inhalationer om aftenen).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er to inhalasjoner to ganger daglig (to inhalasjoner morgen og to inhalasjoner kveld).
Danish: Patienterne bør instrueres i ikke at tage mere end 2 inhalationer to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til ikke å ta mer enn 2 inhalasjoner to ganger daglig.
Danish: Stop straks med at bruge Bevespi Aerosphere og søg omgående lægehjælp, hvis du bemærker nogle af følgende symptomer:
Norwegian Bokmål: Du må stoppe å bruke Bevespi Aerosphere og oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer:
Danish: Et lungedeponeringsstudie af Bevespi Aerosphere udført i raske frivillige viste, at 38 % af den nominelle dosis i gennemsnit deponeres i lungen.
Norwegian Bokmål: En lungedeponeringsstudie med Bevespi Aerosphere utført hos friske frivillige viste at i gjennomsnitt deponeres 38 % av den nominelle dosen i lungene.
Danish: Det er meget vigtigt at holde din inhalator ren, så medicinen ikke samler sig og blokerer sprayen gennem mundstykket (se figur 14).
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å holde inhalatoren ren slik at legemiddel ikke samler seg opp og blokkerer sprayen gjennom munnstykket (se figur 14).
Danish: Dette vil frigøre en dosis medicin fra mundstykket (se figur 5).
Norwegian Bokmål: Dette vil frigjøre en dose legemiddel fra munnstykket (se figur 5).
Danish: Læs denne brugsvejledning og indlægssedlen, inden du begynder at bruge Bevespi Aerosphere, og hver gang du får en ny inhalator.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen og pakningsvedlegget før du begynner å bruke Bevespi Aerosphere og hver gang du får en ny inhalator.
Danish: Enkeltdosis-studier hos mennesker viste, at meget små mængder af glycopyrronium passerede placenta-barrieren.
Norwegian Bokmål: Enkeltdosestudier hos mennesker har funnet at svært små mengder glykopyrronium passerer placentabarrieren.
Danish: Trin 5: Se ind i plasthylsteret og mundstykket for at sikre, at eventuelle medicinrester er blevet vasket helt væk.
Norwegian Bokmål: Steg 5: Se inn i plasthylsen og munnstykket for å forsikre deg om at alt oppsamlet legemiddel har blitt vasket bort.
Danish: Inden du bruger Bevespi Aerosphere for første gang skal du klargøre inhalatoren.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Bevespi Aerosphere for første gang, må du klargjøre inhalatoren.
Danish: • vandladningsbesvær (urinretention)
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å urinere (urinretensjon)
Danish: Bevespi Aerosphere påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: • Pilen peger på 120 efter 10 doser er frigivet fra Bevespi Aerosphere.
Norwegian Bokmål: • Pilen peker på 120 etter at 10 doser er avgitt fra Bevespi Aerosphere.
Danish: Den primære metabolisme af formoterol er ved direkte glukuronidering og ved O-demethylering efterfulgt af konjugering til inaktive metabolitter.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av formoterol er primært ved direkte glukuronidering og O-demetylering etterfulgt av konjugering til inaktive metabolitter.
Danish: Der må ikke tages en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Et placebo- og aktivt kontrolleret (moxifloxacin) grundigt QT-studie hos 69 raske forsøgspersoner viste ikke nogen klinisk relevant effekt på QT-intervallet ved anvendelse af en grænse på 10 ms.
Norwegian Bokmål: En grundig placebo- og aktivt kontrollert (moksifloksacin) QT-studie hos 69 friske frivillige viste ikke en klinisk relevant effekt på QT-intervallet, med en terskelverdi på 10 ms.
Danish: I det studie blev 62 % af den radioaktivt mærkede formoterol udskilt i urinen, mens 24 % blev udskilt i fæces.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 62 % av radiomerket formoterol utskilt i urinen, mens 24 % ble utskilt i feces.
Danish: • medicin, der nedsætter mængden af kalium i dit blod.
Norwegian Bokmål: • legemidler som reduserer kalium i blodet ditt.
Danish: Forsigtighed bør også udvises hos patienter med tyreotoksikose eller kendt eller formodet forlængelse af QTc-intervallet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør også utvises hos pasienter med tyreotoksikose eller kjent eller mistenkt forlengelse av QTc-intervallet (se pkt.
Danish: Trin 4: Ryst så meget vand som muligt af plasthylsteret.
Norwegian Bokmål: Steg 4: Rist bort så mye vann fra plasthylsen som du får til.
Danish: Der var ingen dæmpning af bronkodilatorvirkningen over tid.
Norwegian Bokmål: Den bronkodilaterende effekten ble ikke svekket over tid.