FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dosing for adult patients (aged 18 years or over) Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis The usual dose is 25 mg given twice a week or 50 mg once a week as an injection under the skin.
Czech: U pacientů s s polyartritidou či rozšířenou oligoartritidou ve věku od 2 let, nebo u pacientů s artritidou spojenou s entesitidou nebo u pacientů s psoriatickou artritidou ve věku od 12 let je obvyklá dávka 0,4 mg přípravku Enbrel na kg tělesné hmotnosti (až do maximální dávky 25 mg) dvakrát týdně nebo 0,8 mg přípravku Enbrel na kg tělesné hmotnosti (až do maximální dávky 50 mg) jednou týdně.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen etanercept
Czech: Enbrel 25 mg injekční roztok v předplněném peru Etanerceptum
English: 25 mg solution for injection in pre-filled pen
Czech: Enbrel 25 mg injekční roztok v předplněném peru
English: Enbrel +
Czech: Placebo Enbrel
English: In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at
Czech: V analýze, ve které všichni pacienti, z jakéhokoli důvodu vyřazení ze studie, byli považováni za pacienty s progresí, bylo po 12 měsících ve skupině léčené přípravkem Enbrel vyšší procento pacientů bez progrese (změna TSS  0,5), než ve srovnávací skupině léčené placebem (73% vs. 47%, p  0,001).
English: 25 mg Enbrel administered twice weekly is the recommended dose.
Czech: Doporučenou dávku představuje 25 mg přípravku Enbrel podaného 2x týdně.
English: 50 mg solution for injection in pre-filled pen
Czech: Enbrel 50 mg injekční roztok v předplněném peru
English: Laboratory workers are also at risk.
Czech: Pracovníci v laboratoři jsou ohroženi také.
English: Of the 10 cases, 7 were in contacts, and 3 in contacts-of-contacts.
Czech: Z 10 případů bylo 7 mezi kontakty a 3 byly mezi kontakty kontaktů.
English: Duration of protection
Czech: Doba trvání ochrany
English: This exemption is subject to annual review and in any case ceases to be valid on 31 July 2022.
Czech: Tato výjimka podléhá každoročnímu přezkoumání a v každém případě přestane platit dne 31. července 2022.
English: What is Ebola?
Czech: Co je ebola?
English: Efficacy in children has not been assessed.
Czech: Účinnost u dětí nebyla hodnocena.
English: • Safe sex
Czech: • bezpečný sex
English: One dose (1 mL) contains:
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
English: A progress report has to be included in the annual renewal application.
Czech: Do každoroční žádosti o prodloužení musí být zahrnuta vývojová zpráva.
English: All subjects received a single dose of vaccine.
Czech: Všechny subjekty dostaly jednu dávku vakcíny.
English: Transmission to animals and livestock
Czech: Přenos na zvířata a hospodářská zvířata
English: Proper hand washing methods are described below.
Czech: Postup správného mytí rukou je popsán níže.
English: Your healthcare worker might need to do another test.
Czech: Zdravotnický pracovník bude možná muset provést jiný test.
English: Have a fever (high temperature)
Czech: Máte horečku (zvýšenou teplotu)
English: Most side effects go away within a few days.
Czech: Většina nežádoucích účinků vymizí během několika dní.
English: Immunocompromised individuals
Czech: Imunokompromitovaní jedinci
English: • you have HIV infection or AIDS,
Czech: • máte infekci virem HIV nebo AIDS,
English: Ask your healthcare worker how to throw away medicines you no longer use.
Czech: Zeptejte se zdravotnického pracovníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
English: • Ervebo is a vaccine for adults who are 18 years of age and older.
Czech: • Ervebo je vakcína pro dospělé ve věku 18 let a starší.
English: If you or your child is under 18 years old, talk to your healthcare worker.
Czech: Pokud jste Vy nebo Vaše dítě mladší 18 let, poraďte se se zdravotnickým pracovníkem.
English: • After thawing, the vaccine should be used immediately.
Czech: • Po rozmrazení se vakcína musí použít ihned.
English: Your healthcare worker will talk to you and then together you can decide if you should receive this vaccine.
Czech: Zdravotnický pracovník s Vámi promluví a poté se spolu budete moci rozhodnout, zda tuto vakcínu máte dostat.
English: • babies who are less than 1 year old,
Czech: • dětmi mladšími než 1 rok,
English: Get medical care right away if you have symptoms of an allergic reaction, which may include:
Czech: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce, které mohou zahrnovat:
English: Read all of this leaflet carefully before you are vaccinated because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tato vakcína podána, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: • Ebola is not spread through the air, water or food.
Czech: Ebola se nešíří vzduchem, vodou ani potravinami.
English: Both may present compelling needs that should be considered before vaccination of the mother.
Czech: Obojí může představovat nutnou potřebu, kterou je nezbytné zvážit před vakcinací matky.
English: It reduces the number of germs on the hands and so reduces their spread from person to person.
Czech: Snižuje to množství mikroorganismů na rukou, a tím se snižuje jejich šíření z člověka na člověka.
English: This vaccine contains a trace amount of rice protein.
Czech: Tato vakcína obsahuje stopy rýžového proteinu.
English: Joint pain and swelling may last for weeks or months in some people.
Czech: Bolest a otok kloubů mohou u některých lidí přetrvávat týdny nebo měsíce.
English: Date of first authorisation: {DD month YYYY}
Czech: Datum první registrace: {DD měsíc RRRR}
English: The reasons for differences in arthritis reporting across trials are not known but may be due to differences in study populations or outcome reporting.
Czech: Důvody pro rozdíly v hlášení artritidy v jednotlivých klinických studiích nejsou známy, ale mohou být způsobeny rozdíly ve studovaných populacích nebo hlášení výsledků.
English: Protocol 009
Czech: Protokol 009
English: The use of Ervebo should be in accordance with official recommendations.
Czech: Použití vakcíny Ervebo musí být v souladu s oficiálními doporučeními.
English: A total of 1,197 healthy subjects 18 to 65 years of age were enrolled in the US, Canada, and Spain.
Czech: Celkem bylo v USA, Kanadě a Španělsku zařazeno 1 197 zdravých subjektů ve věku 18 až 65 let.
English: If you plan to receive blood or blood products
Czech: Pokud máte dostat krev nebo krevní přípravky
English: A CD4+ T-lymphocyte count threshold for use in asymptomatic HIV-positive individuals has not been established.
Czech: Práh počtu CD4+ T-lymfocytů pro použití u asymptomatických HIV-pozitivních jedinců nebyl stanoven.
English: • Avoid contact with blood and body fluids
Czech: • vyhýbání se kontaktu s krví a tělními tekutinami
English: While in an area affected by Ebola, it is important to avoid the following:
Czech: Během pobytu v oblasti zasažené ebolou je nutné se vyhnout následujícímu:
English: n = Number of subjects contributing to the analysis.
Czech: n = počet analyzovaných subjektů.
English: • Hand washing
Czech: • mytí rukou
English: Vaccine virus RNA was mainly detected from Day 1 to Day 7.
Czech: Vakcinační virus RNA byl převážně detekován ode dne 1 do dne 7.
English: Individuals 18 years of age or older: one dose (1 mL) (see section 5.1).
Czech: Jedinci ve věku 18 let nebo starší: jedna dávka (1 ml) (viz bod 5.1).
English: As there are limitations to available data, including the small number of cases, caution should be exercised in drawing conclusions.
Czech: Z důvodu omezení dostupných dat, např. kvůli malému počtu případů, je potřeba při vyvozování závěrů postupovat opatrně.
English: Serious side effects are rare.
Czech: Závažné nežádoucí účinky jsou vzácné.
English: High-risk individuals include:
Czech: Vysoce ohrožení jedinci zahrnují:
English: • Pregnant or breast-feeding women (see section 4.6),
Czech: • těhotné nebo kojící ženy (viz bod 4.6),
English: At the end of 14 days, the vaccine should be used or discarded.
Czech: Na konci tohoto 14denního intervalu se vakcína musí použít nebo zlikvidovat.
English: The median durations reported were between 6 to 18 days.
Czech: Medián doby trvání byl hlášen mezi 6 až 18 dny.
English: Instructions on the handling of the vaccine before administration
Czech: Instrukce pro zacházení s vakcínou před podáním
English: A risk to the newborns/infants from breast-feeding by vaccinated mothers cannot be excluded.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence vyplývající z kojení vakcinovanými matkami nelze vyloučit.
English: An ERA was conducted to determine the potential impact of this vaccine on human health and the environment.
Czech: Bylo provedeno posouzení rizika pro životní prostředí (ERA) s cílem stanovit potenciální dopad této vakcíny na lidské zdraví a životní prostředí.
English: • swelling of the face, lips, tongue, or other parts of the body,
Czech: • otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla,
English: • Excessive sweating.
Czech: • nadměrné pocení.
English: No immune correlates of protection have been defined to date.
Czech: Imunologické koreláty ochrany nebyly dosud definovány.
English: Washing your hands correctly is the most effective way to prevent the spread of dangerous germs, like Ebola virus.
Czech: Správné mytí rukou je nejúčinnější způsob, jak zabránit šíření nebezpečných mikroorganismů, jako je virus eboly.
English: Randomization was stopped after an interim analysis with a p=0.0036 that did not meet the prespecified alpha level of 0.0027.
Czech: Randomizace byla ukončena po průběžné analýze s p=0,0036, která nesplňovala předem stanovenou hladinu alfa 0,0027.
English: If your immune system is weak (which means your body is less able to fight off diseases), you might not be able to receive Ervebo.
Czech: Pokud je Váš imunitní systém oslabený (což znamená, že tělo je méně schopné bojovat s nemocemi), nemusí pro Vás být vakcína Ervebo vhodná.
English: Pregnancy should be avoided for 2 months following vaccination.
Czech: Je třeba zabránit otěhotnění ještě 2 měsíce po vakcinaci.
English: Are in contact with vulnerable individuals
Czech: Jste ve styku s ohroženými jedinci
English: The need for a booster dose has not been established.
Czech: Potřeba posilovací dávky nebyla stanovena.
English: 29 May 2020
Czech: 29. května
English: However, infectious virus was detected at Day 1 and persistent infectious virus was not detected at any subsequent timepoints measured (Days 56, 84 and 112).
Czech: Infekční virus byl však detekován 1. den, přičemž perzistentní infekční virus nebyl detekován v žádné následné době měření (56., 84. a 112. den).
English: Impact to serological testing
Czech: Vliv na sérologické testy
English: Protection against filovirus disease
Czech: Ochrana proti onemocnění vyvolaným filovirem
English: In some people joint pain and swelling may come back after initially going away.
Czech: U některých lidí se bolest a otok kloubů mohou vrátit poté, co zpočátku vymizí.
English: CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Czech: ZÁVĚRY O UDĚLENÍ PODMÍNĚNÉ REGISTRACE PŘÍPRAVKU PŘEDLOŽENÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
English: An immunogenicity sub-study included 508 subjects who were vaccinated and provided samples for the assessment of immunogenicity.
Czech: Sub-studie imunogenity zahrnovala 508 subjektů, kteří byli vakcinováni a poskytli vzorky pro hodnocení imunogenity.
English: There are no data on fertility effects in humans.
Czech: Nejsou k dispozici žádná data o vlivu na fertilitu u lidí.
English: • Basic hand hygiene
Czech: • základní hygiena rukou
English: The MAH should complete master cell banks (MCB)/working cell bank (WCB) qualification to include also tests for specified viruses.
Czech: MAH dokončí kvalifikaci mateřské buněčné banky (MCB - master cell bank)/pracovní buněčné banky (WCB - working cell bank) tak, aby zahrnovala také testy na specifické viry.
English: Efficacy data was obtained in Protocol 010 in Guinea and immunogenicity data was obtained in Protocol 009 in Liberia, Protocol 011 in Sierra Leone, and Protocol 012 in the United States, Canada, and Europe.
Czech: Data o účinnosti byla získána v Protokolu 010 v Guinee a data o imunogenitě byla získána v Protokolu 009 v Libérii, Protokolu 011 v Sierra Leone a Protokolu 012 v USA, Kanadě a Evropě.
English: Lack of reliable data on background rates of pregnancy and neonatal outcomes in the affected regions also makes a contextual assessment of the data challenging.
Czech: Nedostatek spolehlivých údajů o základní četnosti těhotenství a porodnosti v zasažených oblastech také komplikuje kontextuální zhodnocení dat.
English: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvence jsou udávány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: The majority of arthritis reactions were mild to moderate in severity.
Czech: Většina artritických reakcí byla mírná až středně závažná.
English: You might have a weak immune system if:
Czech: Oslabený imunitní systém můžete mít, pokud:
English: No studies have looked at how other medicines or vaccines and Ervebo might interact with each other.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie, které by hodnotily, jak jiné léky nebo vakcíny a vakcína Ervebo na sebe vzájemně působí.
English: Are in contact with farm animals
Czech: Jste ve styku s hospodářskými zvířaty
English: • Tell your healthcare worker if you have a problem with bleeding or you bruise easily.
Czech: • Zdravotnického pracovníka informujte, pokud máte problémy s krvácením nebo pokud se Vám snadno tvoří modřiny.
English: Clinical efficacy of Ervebo was assessed in Protocol 010.
Czech: Klinická účinnost vakcíny Ervebo byla hodnocena v Protokolu 010.
English: The clinical relevance of the immunogenicity data is currently not known.
Czech: Klinický význam těchto dat o imunogenitě není v současnosti znám.
English: • Respiratory hygiene
Czech: • respirační hygiena
English: • Funeral or burial rituals that require handling the body of someone who died from Ebola.
Czech: • Pohřební obřady, které vyžadují zacházení s tělem někoho, kdo na ebolu zemřel.
English: Safety and efficacy of Ervebo have not been assessed in immunocompromised individuals.
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny Ervebo nebyly u imunokompromitovaných jedinců hodnoceny.
English: The vaccination may have to be delayed until your fever is gone.
Czech: Očkování možná bude muset být odloženo, dokud horečka neodezní.
English: If you get Ebola, it can kill you.
Czech: Pokud ebolou onemocníte, můžete na ni zemřít.
English: Vaccination of contacts of Ebola cases should occur as soon as possible (see section 5.1).
Czech: Vakcinace všech, kteří přišli do kontaktu s případy eboly, má být provedena co nejdříve (viz bod 5.1).
English: Certain white blood cell counts can decrease below normal after vaccination but this decrease has not resulted in illness and the counts return to normal.
Czech: Počty některých bílých krvinek se mohou po očkování snížit pod normální hodnotu, ale jejich snížení není příznakem onemocnění a počty se vrátí k normálu.
English: In view of the declared Public Health Emergency of International Concern and in order to ensure early supply this medicinal product is subject to a time-limited exemption allowing reliance on batch control testing conducted in the registered site(s) that are located in a third country.
Czech: S ohledem na vyhlášení mimořádné události nouzové situace ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu a s cílem zajistit včasné dodání tohoto léčivého přípravku podléhá časově omezená výjimka umožňující spoléhat se na testování šarží prováděné v registrovaném místě (registrovaných místech), které se nacházejí ve třetí zemi.
English: Do not thaw the vial in a refrigerator.
Czech: Nerozmrazujte injekční lahvičku v chladničce.
English: • wheezing or trouble breathing,
Czech: • sípot nebo obtížné dýchání,
English: Once thawed, the vaccine cannot be re-frozen.
Czech: Po rozmrazení nelze vakcínu znovu zmrazovat.
English: Tell your healthcare worker if in the 6 weeks after you receive Ervebo you might be in close contact with or in the same household as:
Czech: Zdravotnického pracovníka informujte, pokud se během 6 týdnů poté, co Vám byla vakcína Ervebo podána, můžete dostat do blízkého kontaktu nebo být ve stejné domácnosti s:
English: Protocol 011
Czech: Protokol 011
English: Implementation of EU based batch control arrangements, including the necessary variations to the terms of the marketing authorisation, has to be completed by the 31 July 2022 at the latest, in line with the agreed plan for this transfer of testing.
Czech: Implementace opatření pro kontrolu šarží dle požadavků EU, včetně nezbytných změn registrace, musí být dokončeno nejpozději do 31. července 2022, v souladu s dohodnutým plánem pro převod testování.
English: Inadvertent transmission of vaccine virus to animals and livestock is also theoretically possible, see below.
Czech: Neúmyslný přenos vakcinačního viru na zvířata a hospodářská zvířata je také teoreticky možný, viz níže.
English: It is given as a single injection (dose of 1 mL) in the top of your arm or the outside of your thigh.
Czech: Podává se jako jedna injekce (dávka 1 ml) do horní části paže nebo vnější části stehna.
English: Have had allergic reactions to vaccines or medicines
Czech: V minulosti jste měl(a) alergickou reakci na vakcíny nebo léčivé přípravky
English: In certain circumstances, where alternatives to breastfeeding are limited, the immediate need and health benefits to the infant should be taken into consideration and balanced with the mother's need for Ervebo.
Czech: Za určitých okolností, kdy jsou alternativy ke kojení omezené, se má zvážit okamžitá potřeba a zdravotní prospěšnost pro kojence proti potřebě vakcíny Ervebo pro matku.
English: • Do not use this vaccine if you notice particles in the liquid.
Czech: • Tuto vakcínu nepoužívejte, pokud v tekutině naleznete částice.
English: Because this vaccine is based on VSV, a known pathogen in livestock (e.g. horses, cattle, pigs), the risk assessment included species that are relevant for the wild type (wt) VSV backbone of this vaccine.
Czech: Jelikož je tato vakcína založena na VSV, což je známý patogen hospodářských zvířat (např. koně, skot, prasata), hodnocení rizik zahrnovalo druhy, které jsou relevantní pro divoký typ nosného viru této vakcíny - VSV.
English: Although the clinical relevance of the GPELISA GMT as well as seroresponse is currently not known, based on available data it is expected that vaccine efficacy would apply to subjects from Guinea, Liberia, Sierra Leone, the United States, Canada, Europe, or other parts of the world.
Czech: Ačkoli klinický význam geometrických průměrů titrů (GMT) měřených GP-ELISA a sérových odpovědí není v současnosti známý, na základě dostupných údajů se očekává, že data o účinnosti vakcíny platí pro subjekty z Guiney, Libérie, Sierra Leone, USA, Kanady, Evropy nebo dalších částí světa.
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral Vaccine, ATC code: J07BX02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, jiné virové vakcíny ATC kód: J07BX02
English: • are allergic to Ervebo, rice, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
Czech: • jste alergický(á) na vakcínu Ervebo, rýži nebo kteroukoli další složku této vakcíny (uvedenou v bodě 6).
English: BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
Czech: ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU >
English: The use of other Ebola control measures should therefore not be interrupted.
Czech: Proto nemají být přerušována další opatření týkající se eboly.
English: • Family history of congenital or hereditary immunodeficiency, unless the immune competence of the potential vaccine recipient is demonstrated.
Czech: - Kongenitální nebo hereditární imunodeficience v rodinné anamnéze, pokud nebyla u potenciálního příjemce vakcíny prokázána imunokompetence.
English: Viral shedding was observed more frequently in children and adolescents (28/39) compared to adults.
Czech: Šíření viru bylo v porovnání s dospělými pozorováno častěji u dětí a dospívajících (28/39).
English: Other medicines and Ervebo
Czech: Další léčivé přípravky a vakcína Ervebo
English: 30 Oct 2020
Czech: 30. října 2020
English: • you have cancer or a blood problem that makes your immune system weak,
Czech: • máte rakovinu nebo problémy s krví, které imunitní systém oslabují,
English: • a member of your family has a weak immune system.
Czech: • člen Vaší rodiny má oslabený imunitní systém.
English: • Contact with semen from a man who had Ebola.
Czech: • Kontakt se spermatem muže, který měl ebolu.
English: Placebo Group
Czech: Skupina s placebem
English: What Ervebo is and what it is used for
Czech: Co je vakcína Ervebo a k čemu se používá
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Czech: V rámci každého seskupování frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
English: Do not thaw the vial in a refrigerator as it is not guaranteed that the vial will thaw in less than 4 hours.
Czech: Injekční lahvičku nerozmrazujte v chladničce, protože nelze zaručit, že se rozmrazí do 4 hodin.
English: Women of child-bearing potential should use an effective contraceptive method.
Czech: Ženy ve fertilním věku mají používat účinnou metodu kontracepce.
English: If feasible, the waste liquid from eye washes should be collected and decontaminated before discarding into the drain.
Czech: Je-li to možné, má být odpadní kapalina z výplachů očí shromážděna a dekontaminována před likvidací do odpadu.
English: Based on limited shedding in adults, the results of a toxicity study in non-human primates, and lack of horizontal transmission in pigs, the overall risk of Ervebo to human health and the environment is considered negligible.
Czech: Na základě omezeného vylučování viru u dospělých, výsledků studie toxicity na nehominidních primátech a nepřítomnosti horizontálního přenosu u prasat se má za to, že celkové riziko vakcíny Ervebo pro lidské zdraví a životní prostředí je zanedbatelné.
English: The safety, immunogenicity and efficacy of Ervebo in children aged 1 to 17 years have not yet been established (see sections 4.8 and 5.1).
Czech: Bezpečnost, imunogenita a účinnost vakcíny Ervebo u dětí ve věku 1 rok až 17 let nebyly dosud stanoveny (viz body 4.8 a 5.1).
English: Do not inject the vaccine intravascularly.
Czech: Vakcínu neinjikujte intravaskulárně.
English: Table 1: Tabulated summary of adverse reactions considered related to vaccination MedDRA-System Organ Class Adverse Reactions
Czech: Tabulka 1: tabulkový souhrn nežádoucích účinků považovaných za související s vakcinací Třída orgánových systémů
English: Additional side effects in children and adolescents The vaccine has been studied in a small number of children and adolescents who were 6 to 17 years of age.
Czech: Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících Tato vakcína byla studována u malého počtu dětí a dospívajících, kteří byli ve věku 6 až 17 let.
English: • Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Czech: • Uchovávejte tuto vakcínu mimo dohled a dosah dětí.
English: Do not receive this vaccine at the same time that you get blood or blood products.
Czech: Tuto vakcínu si nenechávejte podat současně s krví nebo krevními přípravky.
English: • you are taking certain medicines that make your immune system weak such as immunosuppressants or corticosteroids,
Czech: • užíváte určité léky, které imunitní systém oslabují, jako jsou imunosupresiva nebo kortikosteroidy,
English: EU/1/19/1392/001 - pack of 10
Czech: EU/1/19/1392/001- balení po 10
English: You should follow safe sex practices until you know the virus is gone from the semen.
Czech: Dodržujte bezpečné sexuální praktiky, dokud se nepotvrdí, že virus už ve spermatu není.