FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Sie große Mengen an Alkohol konsumieren (mehr als 21 Einheiten (210 ml) reinen Alkohol pro Woche)
Spanish: • bebe grandes cantidades de alcohol (más de 21 unidades (210 ml) a la semana de alcohol puro)
German: Nicht über 30 °C lagern.
Spanish: Conservar por debajo de 30 °C.
German: Dies betrifft auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel.
Spanish: Esto afecta también a los medicamentos sin receta, incluidos los medicamentos a base de plantas.
German: Woche 0 bis Woche 12
Spanish: Semana 0 a semana 12
German: Darüber hinaus wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet, allerdings ist die Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar (Häufigkeit nicht bekannt):
Spanish: También se han comunicado los siguientes efectos adversos pero su frecuencia no puede estimarse a partir de la información disponible (frecuencia no conocida):
German: • Alkoholmissbrauch
Spanish: • Abuso del alcohol
German: Ihr Arzt wird die für Sie angemessene Dosierungsstärke festlegen, abhängig von Ihrer Erkrankung, Ihrer aktuellen Behandlung und Ihrem persönlichen Risikostatus.
Spanish: Su médico determinará la dosis apropiada para usted dependiendo de su estado, su tratamiento actual y su estado de riesgo personal.
German: Es ist kein spezifisches Antidot bekannt.
Spanish: No se conoce ningún antídoto específico.
German: Nehmen Sie die nächste Tablette zur regulären Zeit am nächsten Tag ein.
Spanish: Tome el siguiente comprimido a la hora habitual el día siguiente.
German: • Gefühllosigkeit oder Schwäche der Arme und Beine
Spanish: • entumecimiento o debilidad de brazos y piernas
German: Das Risiko ist höher bei weiblichen Patienten oder Patienten ab einem Alter von 65 Jahren.
Spanish: Es superior en mujeres o pacientes mayores de 65 años.
German: Maßnahmen zur Verminderung des Risikos einer Myopathie durch Arzneimittelwechselwirkungen
Spanish: Medidas para reducir el riesgo de miopatía causada por interacciones de medicamentos
German: Nach 24 Wochen
Spanish: Después de 24 semanas
German: Die Statin-Behandlung kann sieben Tage nach der letzten Dosis von Fusidinsäure erneut begonnen werden.
Spanish: El tratamiento con estatinas podrá reanudarse siete días después de la última dosis de ácido fusídico.
German: Die Auswirkungen auf die relevanten biologischen Parameter nach 24 Wochen sind in der nachfolgenden Tabelle dargestellt.
Spanish: Los resultados de los parámetros biológicos de interés a las 24 semanas se muestran en la siguiente tabla.
German: nicht bekannt
Spanish: no conocida
German: Einnahme von Cholib zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Spanish: Toma de Cholib con otros medicamentos:
German: Es gibt keine spezielle Behandlung für den Fall einer Überdosierung.
Spanish: No existe tratamiento específico en caso de sobredosis.
German: Simvastatin ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Spanish: La simvastatina está contraindicada durante el embarazo.
German: Diese Veränderungen sind spezifisch für Nager und wurden bei anderen Spezies und vergleichbaren Dosisstufen nicht beobachtet.
Spanish: Estos cambios son específicos para roedores y no se han observado en otras especies a niveles de dosis comparables.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Cholib eingenommen haben, als Sie sollten
Spanish: Si toma más Cholib del que debe
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cholib
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Cholib
German: Nach 12 Wochen
Spanish: Después de 12 semanas
German: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Spanish: Advertencias y precauciones:
German: • Schlafstörungen, einschließlich Alpträumen
Spanish: • alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas
German: Damit soll überprüft werden, wie gut die Funktion Ihrer Leber ist.
Spanish: Su finalidad es comprobar hasta qué punto funciona bien su hígado.
German: Anpassung der Dosis dieser oralen Antikoagulanzien gemäß INR-Kontrolle
Spanish: Ajustar la dosis de estos anticoagulantes orales de acuerdo con la supervisión del INR
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Spanish: Seguridad y eficacia clínicas
German: Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass bei einigen Personen nach der Einnahme von Cholib Schwindel auftritt.
Spanish: No obstante, se deberá tener en cuenta que algunas personas se marean después de tomar Cholib.
German: Unterstützende Studie
Spanish: Estudio de apoyo
German: Schlafstörung, einschließlich Alpträumen, Depression nicht bekannt
Spanish: Trastorno del sueño, incluyendo pesadillas, depresión no conocida
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette pro Tag.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido al día.
German: Bei hohen Dosen zeigten sich eine Verlängerung der Trächtigkeitsdauer und Schwierigkeiten bei der Geburt.
Spanish: A dosis altas se observaron prolongación del periodo de gestación y dificultades en el parto.
German: Studien in Mäusen, Ratten und Kaninchen zeigten keine teratogenen Wirkungen auf.
Spanish: Los estudios en ratones, ratas y conejos no revelaron ningún efecto teratogénico.
German: Cholib sollte bei Patienten, die beträchtliche Mengen an Alkohol konsumieren, mit Vorsicht angewendet werden.
Spanish: Cholib debe usarse con precaución en pacientes que consumen cantidades sustanciales de alcohol.
German: Jede Tablette sollte im Ganzen zusammen mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Spanish: Cada comprimido debe tragarse entero con un vaso de agua.
German: Niacin (Nicotinsäure) ≥ 1 g/Tag
Spanish: Niacina (ácido nicotínico) ≥ 1 g/día
German: Es wird empfohlen, die Dosis dieser oralen Antikoagulanzien zu Beginn der Behandlung um etwa ein Drittel zu reduzieren und anschließend nach Bedarf sukzessive anzupassen (gemäß INR-Kontrolle [international normalised ratio]).
Spanish: Se recomienda que la dosis de estos anticoagulantes orales se reduzca aproximadamente un tercio al inicio del tratamiento y que posteriormente se ajuste de forma gradual si es necesario de acuerdo con los valores de INR (cociente normalizado internacional).
German: Woche 12 bis Woche 24
Spanish: Semana 12 a semana 24
German: Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.
Spanish: Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
German: • Weibliches Geschlecht
Spanish: • Sexo femenino
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen wird Folgendes zugrunde gelegt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se indican de acuerdo con lo siguiente: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y no conocidas (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
German: Der Mechanismus hinter dieser Interaktion (ob von Natur aus pharmakodynamisch, pharmakokinetisch oder beides) ist bisher nicht bekannt.
Spanish: El mecanismo de la interacción (ya sea por su farmacodinámica, su farmacocinética, o por ambos) todavía se desconoce.
German: • schlechtes Gedächtnis oder Gedächtnisverlust
Spanish: • memoria deficiente o pérdida de memoria
German: • Ausschläge, Jucken, rote Flecken auf der Haut
Spanish: • erupciones, picazón, manchas rojas en la piel
German: Die übliche Dosis beträgt eine Tablette pro Tag.
Spanish: La dosis habitual es un comprimido al día.
German: Grapefruitsaft enthält einen oder mehrere Bestandteile, welche die Verwendung von Cholib im Körper verändern.
Spanish: El zumo de pomelo contiene uno o varios componentes que alteran el modo en que el cuerpo utiliza Cholib.
German: Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt.
Spanish: Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante.
German: Dabei ist die Extraktion in der Leber vom hepatischen Blutfluss abhängig.
Spanish: La extracción en el hígado depende del flujo sanguíneo hepático.
German: Es ist nicht bekannt, ob Fenofibrat, Simvastatin und/oder ihre Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Spanish: Se desconoce si el fenofibrato, la simvastatina y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
German: Die Verschreibungsempfehlungen für interagierende Substanzen sind in der nachfolgenden Tabelle zusammengefasst (siehe auch Abschnitte 4.2 und 4.3).
Spanish: Las recomendaciones de prescripción para sustancias que interaccionan se resumen en la tabla siguiente (ver también secciones 4.2 y 4.3).
German: Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipin
Spanish: Amiodarona Verapamilo Diltiazem Amlodipino
German: • Schlafschwierigkeiten
Spanish: • dificultades para dormir
German: Der genaue Mechanismus hinter dieser Wechselwirkung ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce el mecanismo exacto de interacción.
German: Andere Statine und Fibrate
Spanish: Otras estatinas y fibratos
German: Sobald ein stabiler INR-Wert dokumentiert wurde, kann die Kontrolle in den zeitlichen Abständen erfolgen, die üblicherweise für Patienten unter diesen oralen Antikoagulanzien empfohlen werden.
Spanish: Una vez que se ha documentado una INR estable, se puede supervisar a los intervalos habitualmente recomendados para pacientes que toman estos anticoagulantes orales.
German: Cholesterin ist eines von mehreren verschiedenen Fetten im Blut.
Spanish: El colesterol es una de las distintas grasas presentes en la sangre.
German: Mit der Zeit kann diese Plaque-Ablagerung zu einer Verstopfung der Arterien führen.
Spanish: Con el tiempo, la acumulación de placas puede llegar a obstruir las arterias.
German: Demzufolge sollte Fenofibrat in der Schwangerschaft nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Beurteilung angewendet werden.
Spanish: Por tanto, el fenofibrato solo debe usarse durante el embarazo tras sopesar cuidadosamente los beneficios y los riesgos.
German: Die Behandlung mit Simvastatin muss für die Dauer der Schwangerschaft unterbrochen werden oder so lange, bis festgestellt wurde, dass die Frau nicht schwanger ist.
Spanish: El tratamiento con simvastatina debe suspenderse durante el embarazo o hasta que se haya determinado que la mujer no está embarazada.
German: Bei der Mehrheit der Fälle wurden keine Symptome einer Überdosierung berichtet.
Spanish: En la mayoría de los casos, no se notificaron síntomas de sobredosis.
German: Die Behandlung sollte unterbrochen werden, wenn der Kreatininspiegel 50 % über dem oberen Normwert liegt.
Spanish: El tratamiento debe interrumpirse cuando el nivel de creatinina esté un 50% por encima del límite superior de la normalidad.
German: Auch die Konzentration an Apolipoprotein B fällt während der Behandlung mit Simvastatin erheblich.
Spanish: La apolipoproteína B también cae sustancialmente durante el tratamiento con simvastatina.
German: Fenofibrinsäure ist stark an Plasmaalbumin gebunden (mehr als 99 %).
Spanish: El ácido fenofíbrico está fuertemente fijado a la albúmina en plasma (más de 99%).
German: Die HDL-C-Spiegel steigen häufig an.
Spanish: Los niveles de HDL-C con frecuencia aumentan.
German: In den maximal tolerierbaren Dosen bei der Ratte als auch dem Kaninchen hatte Simvastatin keine fetalen Missbildungen zur Folge und zeigte keine Auswirkungen auf die Fertilität, Reproduktionsfunktion oder die neonatale Entwicklung.
Spanish: A las dosis máximas toleradas tanto para ratas como para conejos, la simvastatina no produjo malformaciones fetales y no tuvo efectos sobre la fertilidad, la función reproductiva o el desarrollo neonatal.
German: Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung wirkt sich nicht auf die Resorption aus.
Spanish: La ingesta simultánea de alimentos no afecta a la absorción.
German: Einnahme von Cholib zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Spanish: Cholib con alimentos y bebidas
German: Die Reduktion des vaskulären Risikos durch Statine überwiegt dieses Risiko jedoch und sollte daher kein Grund für das Beenden einer Statin-Behandlung sein.
Spanish: Este riesgo, no obstante, se compensa con la reducción de riesgo vascular con estatinas y por tanto no debe ser motivo para detener el tratamiento con estatinas.
German: Studien zur akuten Toxizität haben keine relevanten Informationen zur spezifischen Toxizität von Fenofibrat erbracht.
Spanish: Los estudios de toxicidad aguda no han proporcionado información relevante sobre la toxicidad específica del fenofibrato.
German: • wenn Sie Probleme mit der Leber oder Gallenblase haben
Spanish: • si tiene problemas de hígado o vesícula
German: Anwendung mit Cholib vermeiden, es sei denn,, der klinische Nutzen überwiegt das Risiko.
Spanish: Evitar usar con Cholib a menos que el beneficio clínico compense el riesgo
German: Die Tabletten dürfen nicht zerstoßen oder zerkaut werden.
Spanish: Los comprimidos no se deben aplastar ni masticar.
German: Diese Nebenwirkung ist bei dem Führen von Fahrzeugen oder dem Bedienen von Maschinen unter Cholib-Behandlung zu berücksichtigen.
Spanish: Esta reacción adversa deberá tenerse en cuenta al conducir vehículos o utilizar máquinas durante el tratamiento con Cholib.
German: Basierend auf den konventionellen tierexperimentellen Studien zur Pharmakodynamik, Toxizität bei wiederholter Anwendung, Gentoxizität und Karzinogenität bestehen keine weiteren Risiken für den Patienten, als die durch den pharmakologischen Wirkmechanismus zu erwartenden.
Spanish: Basándose en estudios convencionales en animales relativos a la farmacodinámica, la toxicidad de dosis repetida, la genotoxicidad y la carcinogenicidad, no existen otros riesgos para el paciente que se puedan esperar por cuenta del mecanismo farmacológico.
German: Entgegen den vorherigen Fenofibrat-Formulierungen ist die Plasma-Spitzenkonzentration und die Gesamtexposition gegenüber dieser Formulierung unabhängig von der Nahrungsaufnahme.
Spanish: Al contrario que en formulaciones anteriores del fenofibrato, la concentración máxima en plasma y la exposición global de esta formulación es independiente de la ingesta de alimentos.
German: Die Transaminasespiegel müssen vor Beginn der Behandlung, in den ersten 12 Monaten der Behandlung alle 3 Monate und anschließend in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden.
Spanish: Los niveles de transaminasas deben supervisarse antes de iniciar el tratamiento, cada 3 meses durante los 12 primeros meses de tratamiento y después periódicamente.
German: Die verminderte Funktion kann als Ergebnis einer Hemmung durch interagierende Arzneimittel (z. B. Ciclosporin) entstehen oder bei Patienten auftreten, die Träger des Genotyps SLCO1B1 c.521T>C sind.
Spanish: La función reducida se puede producir como consecuencia de la inhibición ocasionada por medicamentos que interactúen (por ejemplo, ciclosporina) o en pacientes que sean portadores del genotipo SLCO1B1 c.521T>C.
German: Bei einer Veränderung oder dem Absetzen der Cholib-Dosis sollte dieses Verfahren wiederholt werden.
Spanish: Si se cambia o interrumpe la dosis de Cholib, debe repetirse el mismo procedimiento.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere dann, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen (die Einnahme von Cholib zusammen mit diesen Arzneimitteln kann das Risiko für Muskelprobleme erhöhen):
Spanish: En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos (tomar Cholib con cualquiera de estos medicamentos puede aumentar el riesgo de problemas musculares):
German: Crospovidon (E 1202)
Spanish: Crospovidona (E1202)
German: Die Cholib-Behandlung wurde bei Patienten, die keine Antikoagulanzien einnehmen, nicht mit Blutungen assoziiert.
Spanish: La terapia con Cholib no se ha asociado con sangrado en pacientes que no toman anticoagulantes.
German: In der Mehrheit der Fälle waren diese Erhöhungen vorübergehender, leichter und asymptomatischer Natur und bedurften keines Absetzens der Behandlung.
Spanish: En la mayoría de los casos estas elevaciones fueron transitorias, menores y asintomáticas sin necesidad de interrumpir el tratamiento.
German: Die im menschlichen Plasma vorliegenden Hauptmetaboliten von Simvastatin sind die Beta-Hydroxysäure und vier weitere aktive Metaboliten.
Spanish: Los principales metabolitos de la simvastatina presentes en el plasma humano son el beta-hidroxiácido y cuatro metabolitos activos adicionales.
German: Cholib darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (im Alter unter 18 Jahren) angewendet werden.
Spanish: Cholib no debe administrarse a niños ni a adolescentes (edad inferior a 18 años).
German: Nach einer intravenösen Injektion des Beta-Hydroxysäure-Metaboliten betrug dessen Halbwertzeit durchschnittlich 1,9 Stunden.
Spanish: Tras una inyección intravenosa del metabolito beta-hidroxiácido, tiene una semivida media de 1,9 horas.
German: Embryotoxische Wirkungen wurden bei Dosen im Bereich der maternalen Toxizität beobachtet.
Spanish: Se observaron efectos embriotóxicos a dosis en el rango de toxicidad maternal.
German: Niacin (Nicotinsäure)
Spanish: Niacina (ácido nicotínico)
German: Im Rahmen des klinischen Entwicklungsprogramms wurden vier Pivotalstudien durchgeführt.
Spanish: Se llevaron a cabo cuatro estudios clínicos pivotales.
German: Es ist kein hepatischer mikrosomaler Metabolismus beteiligt.
Spanish: El metabolismo microsomal hepático no está involucrado.
German: Das Risiko einer Myopathie unter Statinen und Fibraten steht bekanntermaßen mit der Dosierung jeder Komponente und den Eigenschaften des Fibrats in Zusammenhang.
Spanish: Se sabe que el riesgo de miopatía con estatinas y fibratos está relacionado con la dosis de cada componente y de la naturaleza del fibrato.
German: Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden.
Spanish: Se debe supervisar rigurosamente a los pacientes.
German: Falls Sie während der Einnahme von Cholib schwanger werden, beenden Sie sofort die Einnahme und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Spanish: Si se queda embarazada mientras toma Cholib, deje de tomarlo inmediatamente y consulte a su médico.
German: Infektion der oberen Atemwege, Gastroenteritis häufig
Spanish: Infección del tracto respiratorio superior, gastroenteritis frecuentes
German: Möglicherweise führt Ihr Arzt einen Bluttest durch, um Ihre Muskeln vor und nach Beginn der Behandlung zu überprüfen.
Spanish: Es posible que su médico le haga un análisis de sangre para comprobar sus músculos antes y después de iniciar el tratamiento.
German: Die Sicherheit bei Schwangeren wurde nicht untersucht.
Spanish: No se ha establecido su seguridad en mujeres embarazadas.
German: Zudem induziert die Aktivierung von PPARα auch einen Anstieg der Synthese der Apoproteine AI und AII.
Spanish: La activación del PPARα induce además un aumento en la síntesis de las apoproteínas AI y AII.
German: Cholib enthält zwei verschiedene Wirkstoffe: Fenofibrat (aus der Gruppe der sogenannten „Fibrate") und Simvastatin (aus der Gruppe der sogenannten „Statine").
Spanish: Cholib contiene dos principios activos diferentes: fenofibrato (pertenece al grupo de los denominados ‘fibratos') y simvastatina (pertenece al grupo de las denominadas ‘estatinas').
German: • erhöhte Empfindlichkeit Ihrer Haut gegenüber Sonnenlicht, der Höhensonne und Sonnenbänken
Spanish: • incremento de la sensibilidad de la piel a la luz del sol, lámparas solares y cámaras bronceadoras
German: Sie können zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: Pueden ingerirse con o sin alimentos (ver sección 5.2).
German: • Anhaltende Muskelschwäche
Spanish: • debilidad muscular constante
German: Nehmen Sie zusammen mit Cholib keinen Grapefruitsaft zu sich, da dies das Risiko für Muskelprobleme erhöhen kann.
Spanish: No tome zumo de pomelo con Cholib ya que puede aumentar su riesgo de problemas musculares.
German: Bei Ratten und Mäusen wurden in Karzinogenitätsstudien Lebertumoren gefunden, die auf die Peroxisomenproliferation zurückzuführen sind.
Spanish: En ratas y ratones, se han encontrado tumores hepáticos en estudios de carcinogenicidad, que son atribuibles a la proliferación de peroxisomas.
German: Lediglich eine Menge von durchschnittlich 0,3 % der intravenösen Dosis wurde als Inhibitor in den Harn ausgeschieden.
Spanish: Una media de solo el 0,3% de la dosis intravenosa se excretó a través de la orina como inhibidores.
German: Eine zeitweise Unterbrechung der Cholib-Behandlung ist in Betracht zu ziehen
Spanish: Se deberá considerar una interrupción temporal del tratamiento con Cholib
German: Kreatinin im Blut erhöht (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4)
Spanish: Creatinina elevada en sangre (ver secciones 4.3 y 4.4)
German: • Infektion der oberen Atemwege
Spanish: • infección del tracto respiratorio superior
German: • Chronische oder akute Pankreatitis, mit Ausnahme einer akuten Pankreatitis infolge einer schweren Hypertriglyzeridämie
Spanish: • Pancreatitis crónica o aguda a excepción de pancreatitis aguda por hipertrigliceridemia grave
German: Wie alle Arzneimittel kann auch Cholib Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: Wie Cholib aussieht und Inhalt der Packung
Spanish: Aspecto de Cholib y contenido del envase
German: Wenn die Kreatinkinasekonzentrationen zu Beginn signifikant erhöht sind (> 5 x ULN), sollte nicht mit der Behandlung begonnen werden.
Spanish: Si los niveles de creatincinasa están elevados de forma significativa en el valor inicial (> 5 x ULN), el tratamiento no debe iniciarse.
German: • Nehmen Sie Cholib nicht ein, wenn Sie stillen oder planen, Ihr Baby zu stillen, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Spanish: • No tome Cholib si está en periodo de lactancia o piensa hacerlo, porque se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna.
German: Gedächtnis beeinträchtigt/ Gedächtnisverlust selten
Spanish: Alteración de la memoria/pérdida de memoria rara
German: Die Verfügbarkeit der Beta-Hydroxysäure im Systemkreislauf betrug nach einer oralen Anwendung von Simvastatin weniger als 5 % der Dosis.
Spanish: Se detectó que la disponibilidad del beta-hidroxiácido para la circulación sistémica tras una dosis oral de simvastatina era inferior al 5% de la dosis.
German: Fenofibrat und Simvastatin verstärken die Wirkungen von Vitamin-K-Antagonisten und können das Blutungsrisiko erhöhen.
Spanish: Los fenofibratos y la simvastatina potencian los efectos de los antagonistas de la vitamina K y pueden aumentar el riesgo de sangrado.
German: Insgesamt 7.583 Studienteilnehmer mit gemischter Dyslipidämie traten in eine 6-wöchige Statin-Einleitungsphase ein.
Spanish: En conjunto, 7.583 sujetos con dislipidemia mixta iniciaron un periodo de prueba de 6 semanas con estatinas.
German: Mittlere Plasmahalbwertzeit: Die Eliminationshalbwertzeit der Fenofibrinsäure aus dem Plasma beträgt circa 20 Stunden.
Spanish: Semivida plasmática media: la semivida plasmática de eliminación del ácido fenofíbrico es de aproximadamente 20 horas.
German: • wenn Sie schwanger sind oder ein Kind stillen
Spanish: • si está embarazada o si está en periodo de lactancia
German: Die LDL- und VLDL-Triglyzeride werden gesenkt.
Spanish: Los triglicéridos LDL y VLDL se reducen.
German: • Bekannte Photoallergie oder phototoxische Reaktion während der Behandlung mit Fibraten oder Ketoprofen
Spanish: • Fotoalergia conocida o reacción fototóxica durante el tratamiento con fibratos o ketoprofeno
German: Im Vergleich zu einer alleinigen Behandlung mit einem Fibrat oder einem Statin ist das Risiko eines Muskelabbaus erhöht, wenn Sie diese 2 Arzneimittel, wie in Cholib, zusammen einnehmen.
Spanish: En comparación con un fibrato o una estatina tomados solos, el riesgo de degradación muscular aumenta al tomar estos 2 medicamentos juntos, como sucede con Cholib.
German: Bisher liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Fenofibrat bei Schwangeren vor.
Spanish: No existen datos adecuados sobre la utilización de fenofibrato en mujeres embarazadas.