FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kaplan-Meierovy křivky času do prvního výskytu jednoho z cílových kompozitních parametrů: kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální mrtvice v dlouhodobé dulaglutidové kardiovaskulární studii
Romanian: Curba Kaplan-Meier a timpului până la prima apariție a obiectivului urmărit: deces de cauză CV, infarct miocardic non-letal sau accident vascular cerebral non-letal, în studiul pe termen lung cu obiectiv cardiovascular, efectuat cu dulaglutid
Czech: méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné: < 1/10 000 a není známo: z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate în Tabelul 1 prin intermediul termenilor preferaţi MedDRA în funcţie de clasa de aparate, sisteme şi organe şi în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥ 1/10; frecvente: ≥ 1/100 şi < 1/10; mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 şi < 1/100; rare: ≥ 1/10000 şi < 1/1000; foarte rare: < 1/10000 şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Pokud je injekce podána celá, píst by měl být celý vsunut do stříkačky a ve stříkačce by neměl zbývat žádný lék.
Romanian: Când injecţia este complet administrată, pistonul este complet împins în seringă, iar în aceasta nu mai există medicament.
Czech: Jiná osoba Vám může podat injekci do horní části paže.
Romanian: • O altă persoană vă poate administra injecţia la nivelul braţului.
Czech: Přípravek Trulicity se používá: - samostatně, pokud není hladina cukru v krvi dostatečně regulována pomocí diety a cvičení a pokud nemůžete užívat metformin (jiný lék proti diabetu),
Romanian: Trulicity este utilizat: - singur atunci când concentrația de zahăr din sânge nu este controlată în mod adecvat numai prin dietă şi exerciţii fizice şi nu puteţi fi tratat cu metformin (un alt medicament pentru tratamentul diabetului zaharat).
Czech: Pokud je přípravek Trulicity přidán ke stávající léčbě metforminem a/nebo inhibitorem kotransportéru sodíku a glukózy typu 2 (SGLT2i), lze v dávkách nasazené léčby metforminu a/nebo SGLT2i pokračovat.
Romanian: Când Trulicity este adăugat la terapia cu metformin și/sau inhibitor al co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2i), poate fi continuată administrarea dozei utilizate de metformin și/sau SGLT2i.
Czech: Průhlednou základnu drže stále pevně na kůži, dokud neuslyšíte druhé cvaknutí.
Romanian: Ţineţi bine lipită de piele baza transparentă până auziţi un al doilea clic.
Czech: - užíváte sulfonylureu nebo inzulin k léčbě diabetu, protože se může objevit nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie).
Romanian: - dacă luaţi sulfoniluree sau insulină pentru tratamentul diabetului zaharat, deoarece se poate produce scăderea concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie).
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob - Hypoglykémie je častá, pokud je dulaglutid používán samotný nebo s metforminem a pioglitazonem dohromady, nebo s inhibitorem kotransportéru sodíku a glukózy typu 2
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane - Hipoglicemia este frecventă când dulaglutid este utilizat singur sau împreună cu metformin şi cu pioglitazonă administrate în acelaşi timp, sau în asociere cu un inhibitor al cotransportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2i), împreună cu sau fără metformin.
Czech: Instrukce pro použití pera, které jsou uvedeny v příbalové informaci, musí být pečlivě dodržovány.
Romanian: Instrucţiunile referitoare la utilizarea penului, inclusiv prospectul, trebuie respectate cu atenţie.
Czech: Jak přípravek Trulicity vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Trulicity je čirý, bezbarvý injekční roztok v předplněném peru.
Romanian: Cum arată Trulicity şi conţinutul ambalajului Trulicity este o soluţie injectabilă limpede, incoloră, ambalată în stilou preumplut.
Czech: Pokud je podezření na pankreatitidu, měl by být dulaglutid vysazen.
Romanian: Dacă se suspectează prezenţa pancreatitei, se va întrerupe tratamentul cu dulaglutid.
Czech: Přídatná kombinační terapie
Romanian: Terapie adăugată
Czech: Nebyl však pozorován žádný trend expozice dulaglutidu v porovnání se stupněm poruchy funkce jater.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a observat nicio tendinţă asociată expunerii la dulaglutid corelată cu gradul de insuficienţă hepatică.
Czech: Dávku je možné podat v kteroukoli denní dobu nezávisle na jídle.
Romanian: Doza poate fi administrată în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Czech: Hypoglykémie* (je-li užíván v kombinaci s inzulinem, glimepiridem, metforminem † nebo metforminem plus glimepiridem)
Romanian: Hipoglicemie* (în cazul utilizării în asociere cu insulină, glimepirid, metformin† sau cu metformin plus glimepiridă)
Czech: 3 STISKNĚTE A DRŽTE Stiskněte a držte zelené dávkovací tlačítko stisknuté; uslyšíte hlasité cvaknutí.
Romanian: • Apăsaţi şi ţineţi apăsat butonul verde pentru administrarea injecţiei; veţi auzi un sunet puternic de tip clic.
Czech: Známky zahrnují rychlé snížení tělesné hmotnosti, nevolnost nebo zvracení, sladký zápach z úst, sladkou nebo kovovou chuť v ústech nebo odlišný pach moči nebo potu,
Romanian: Semnele includ scădere rapidă în greutate, greaţă sau vărsături, un miros dulce al respiraţiei, prezenţa unui gust dulce sau metalic sau modificarea mirosului urinei sau transpiraţiei.
Czech: Kryt základny ponechte na peru až do chvíle, kdy jste připraven(a) si podat injekci.
Romanian: Lăsaţi capacul bazei ataşat până în momentul în care sunteţi pregătit să administraţi injecţia.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Diabetes mellitus 2.typu
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Diabet zaharat tip 2
Czech: • Máte-li potíže se zrakem, NEPOUŽÍVEJTE pero bez pomoci osoby proškolené v používání pera Trulicity.
Romanian: • Dacă aveţi probleme de vedere, NU utilizaţi pen-ul fără ajutor din partea unei persoane instruite în utilizarea penului Trulicity.
Czech: Užívání dulaglutidu se proto v těhotenství nedoporučuje.
Romanian: Prin urmare, dulaglutid nu este recomandat în timpul sarcinii.
Czech: • Pro úplné informace o správném uchovávání si přečtěte Informace pro pacienta.
Romanian: • Pentru informaţii complete privind păstrarea adecvată, citiţi Prospect: Informaţii pentru utilizator.
Czech: Pro Trulicity ani pro placebo nebyly pozorovány žádné případy závažné hypoglykémie.
Romanian: Nu au fost observate cazuri de hipoglicemie severă în cazul tratamentului cu Trulicity sau administrării placebo.
Czech: Při chybění dalších známek a příznaků akutní pankreatitidy není zvýšení pankreatických enzymů samotných ukazatelem akutní pankreatitidy (viz bod 4.8).
Romanian: În cazul în care alte semne şi simptome sugestive pentru pancreatita acută lipsesc, numai depistarea valorilor mari ale enzimelor pancreatice nu este un factor predictiv pentru prezenţa acesteia (vezi pct. 4.8).
Czech: Pokud je přípravek Trulicity přidán ke stávající léčbě metforminem a/nebo pioglitazonem, může být současná dávka metforminu a/nebo pioglitazonu ponechána.
Romanian: Când Trulicity este adăugat la terapia cu metformin şi/sau pioglitazonă, poate fi continuată administrarea dozei utilizate de metformin şi/sau pioglitazonă.
Czech: Bezpečnost a účinnost dulaglutidu byly hodnoceny v devíti randomizovaných, kontrolovaných studiích fáze III zahrnujících 6 193 pacientů s diabetem 2. typu.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu dulaglutid au fost evaluate în nouă studii de fază III randomizate, controlate, care au înrolat 6193 pacienţi cu diabet zaharat tip 2.
Czech: Není známo, zda dulaglutid přechází do lidského mateřského mléka.
Romanian: Nu se ştie dacă dulaglutid trece în laptele matern.
Czech: (SGLT2i) s metforminem nebo bez něj.
Romanian: 2 de sodiu-glucoză (SGLT2i), împreună cu sau fără metformin.
Czech: Kombinovaná léčba se sulfonylureou
Romanian: Terapie în asociere cu sulfoniluree
Czech: • Toto jednorázové pero, je předplněný prostředek k podání injekce, který je připraven k okamžitému použití.
Romanian: • Pen-ul este un dispozitiv de administrare preumplut, pentru o singură utilizare, care este pregătit pentru administrare.
Czech: Farmakodynamická studie u dulaglutidu prokázala u pacientů s diabetem 2. typu obnovu první fáze sekrece inzulinu na úroveň, která překročila hladiny pozorované u zdravých jedinců na placebu a zlepšila druhou fázi sekrece inzulinu jako odpověď na intravenózní bolus glukózy.
Romanian: La pacienţi cu diabet zaharat tip 2, un studiu de evaluare a proprietăţilor farmacodinamice efectuat cu dulaglutid a demonstrat restabilirea primei faze a secreţiei insulinice la un nivel care le depăşeşte pe cele observate la voluntari sănătoşi cărora li s-a adminitrat placebo şi a îmbunătăţit a doua fază a secreţiei insulinice ca răspuns la un bolus intravenos de glucoză.
Czech: Pokud jste zapomněl(a) použít přípravek Trulicity
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Trulicity
Czech: U Trulicity vs placebo, přidanými ke standardní léčbě, bylo pozorováno významné a trvající snížení hladin HbA1c od výchozí hodnoty do 60 měsíců (-0,29 % vs 0,22 %; odhadovaný rozdíl mezi léčbami -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Romanian: O reducere semnificativă și susținută a nivelului HbA1c din momentul de referință până la luna 60 a fost observată cu Trulicity versus placebo, în asociere cu terapia standard (-0,29% versus 0,22%; diferența estimată de tratament -0,51% [-0,57; -0,45]; p <0,001 ).
Czech: Kumulativní hlášení gastrointestinálních příhod až po dobu 104 týdnů u dulaglutidu 0,75 mg a 1,5 mg, v uvedeném pořadí, zahrnovalo nauzeu (12,9 % a 21,2 %), průjem (10,7 % a 13,7 %) a zvracení (6,9 % a 11,5 %).
Romanian: Raportarea cumulativă a evenimentelor gastrointestinale care au survenit într-un interval de până la 104 săptămâni de tratament cu dulaglutid în doze de 0,75 mg şi respectiv 1,5 mg a inclus greaţă (12,9% şi 21,2%), diaree (10,7% şi 13,7%) şi vărsături (6,9% şi 11,5%).
Czech: Současné podávání dulaglutidu se sitagliptinem zvýšilo expozici dulaglutidu a Cmax přibližně o 38 % a 27 %, v uvedeném pořadí a medián tmax se prodloužil přibližně na 24 hodin.
Romanian: Administrarea concomitentă a dulaglutid cu sitagliptin a dus la creşterea expunerii la dulaglutid şi a Cmax a acestuia cu aproximativ 38% şi respectiv 27%, iar tmax median a crescut cu aproximativ 24 de ore.
Czech: Pacienti, kteří dosáhli cílového HbA1c
Romanian: Pacienţi care au atins valoarea ţintă a HbA1c
Czech: To nastane, až se jehla začne vtahovat zpět asi za 5-10 vteřin.
Romanian: Aceasta se întâmplă după aproximativ 5-10 secunde când acul începe să se retragă.
Czech: atorvastatinu a o-hydroxyatorvastatinu se po podání dulaglutidu zvýšil o 17 % a 41 %, v uvedeném pořadí.
Romanian: Durata medie a t1/2 corespunzător atorvastatinei şi o-hidroxiatorvastatinei a fost crescută cu 17% şi respectiv, 41%, după administrarea dulaglutid.
Czech: Přípravek Trulicity nesmí být používán, pokud se v něm objeví částice nebo pokud je roztok zakalený a/nebo jinak zbarvený.
Romanian: Trulicity nu trebuie utilizat în cazul în care sunt vizibile particule sau dacă soluţia are un aspect tulbure şi/sau dacă prezintă modificări de culoare.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane care utilizează acest medicament):
Czech: Pokud používáte přípravek samostatně je doporučená dávka je 0,75 mg jednou týdně.
Romanian: Atunci când este utilizat singur, doza recomandată este de 0,75 mg o dată pe săptămână.
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem
Romanian: Terapie în asociere cu metformin
Czech: Je důležité ztrátě tekutin předejít pitím většího množství tekutin.
Romanian: Este importantă evitarea deshidratării prin consumul suficient de lichide.
Czech: • Máte-li potíže se zrakem, NEPOUŽÍVEJTE injekční stříkačku bez pomoci osoby proškolené v používání injekčních stříkaček Trulicity.
Romanian: • Dacă aveţi probleme de vedere, NU utilizaţi seringa fără ajutor din partea unei persoane instruite în utilizarea seringii Trulicity.
Czech: Kapka tekutiny na konci jehly není neobvyklá a neovlivní Vaši dávku.
Romanian: Prezenţa unei picături de lichid în vârful acului este normală şi nu va avea influenţă asupra dozei dumneavoastră.
Czech: Likvidace stříkačky Často kladené otázky
Romanian: Păstrare şi manevrare Cum se aruncă pen-ul Întrebări frecvente
Czech: Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Romanian: adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Czech: Pokud jste použil(a) více přípravku Trulicity, než jste měl(a) Pokud jste použil(a) více přípravku Trulicity, než jste měl(a), informujte ihned svého lékaře.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Trulicity decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult Trulicity decât trebuie adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Czech: - Zánět slinivky (akutní pankreatitida), který může způsobit těžkou bolest v žaludku a v zádech,
Romanian: - Inflamație a pancreasului (pancreatită acută) care poate provoca dureri severe la nivelul stomacului și spatelui, care nu dispar.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí příhody vedoucí k ukončení léčby u dulaglutidu 0,75 mg a 1,5 mg, v uvedeném pořadí, byly nauzea (1,0 %; 1,9 %), průjem (0,5 %; 0,6 %) a zvracení (0,4 %; 0,6 %) a byly obvykle hlášeny během prvních 4-6 týdnů.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse care au dus la întreruperea tratamentului cu dulaglutid administrat în doze de 0,75 mg şi respectiv 1,5 mg au fost greaţă (1,0%, 1,9%), diaree (0,5%, 0,6%) şi vărsături (0,4%, 0,6%) şi au fost raportate în general în primele 4-6 săptămâni.
Czech: Přípravek Trulicity souvisel s trvalým snížením tělesné hmotnosti v průběhu studií (od výchozího stavu do koncového časového bodu -0,35 kg až -2,90 kg).
Romanian: Tratamentul cu Trulicity 1,5 mg s-a asociat cu scăderea susţinută în greutate pe durata studiilor (între -0,35 kg şi -2,90 kg la reperul temporal final faţă de iniţial).
Czech: Ve farmakologických klinických studiích popsaných niže, neměl dulaglutid vliv na absorbci testovaných perorálně podávaných léčivých přípravků v klinicky relevantní míře.
Romanian: În studiile de farmacologie clinică descrise mai jos, efectul dulaglutidei asupra absorbției medicamentelor testate, administrate oral, nu a fost relevantă clinic.
Czech: - máte závažné problémy s trávením potravy nebo pokud zůstává potrava ve Vašem žaludku delší dobu než je obvyklé (včetně gastroparézy), - jste někdy měl(a) pankreatitidu (zánět slinivky), která způsobuje silnou bolest žaludku a zad,
Romanian: - dacă aveţi probleme grave ale digestiei alimentelor sau dacă alimentele rămân mai mult timp decât este normal în stomac (inclusiv gastropareză).
Czech: Po současném podání až s 3 mg dulaglutidu v ustáleném stavu se nevyskytly žádné statisticky významné rozdíly v AUC(0-12), Cmax nebo tmax paracetamolu.
Romanian: După administrarea concomitentă cu până la o doză de dulaglutid de 3 mg la starea de echilibru, nu au existat diferenţe semnificative statistic în ceea ce priveşte ASC(0-12), Cmax sau tmax corespunzătoare paracetamolului.
Czech: • Uchovávejte pero v chladničce.
Romanian: • Păstraţi penul la frigider.
Czech: Bezpečnost a účinnost dulaglutidu byla hodnocena ve studii kontrolované placebem a aktivní kontrolou (sitagliptin 100 mg denně) trvající 104 týdnů v kombinaci s metforminem.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu dulaglutid au fost investigate într-un studiu efectuat cu placebo şi cu control activ (sitagliptin 100 mg zilnic) şi cu durata de 104 săptămâni, toate administrate în asociere cu metformin.
Czech: Není známo, zda se dulaglutid vylučuje do lidského mateřského mléka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă dulaglutid se excretă în laptele uman.
Czech: Snížená chuť k jídlu, dyspepsie, zácpa, flatulence, abdominální distenze, gastroezofageální refluxní choroba,
Romanian: Scăderea apetitului alimentar, dispepsie, constipaţie, flatulenţă, distensie abdominală, boală de reflux gastroesofagian, eructaţii
Czech: Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry jak správně likvidovat léky, které již nepoužíváte.
Romanian: • Întrebaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Czech: Bezpečnost a účinnost dulaglutidu byla hodnocena ve studii s aktivní kontrolou (liraglutid 1,8 mg denně) trvající 26 týdnů, u obou v kombinaci s metforminem.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dulaglutidului au fost de asemenea investigate într-un studiu cu control activ (liraglutid 1,8 mg zilnic) cu durata de 26 de săptămâni, ambele administrate în asociere cu metformin.
Czech: Přípravek se nemá podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Romanian: Este interzisă administrarea intravenoasă sau intramusculară.
Czech: Po současném podání více dávek dulaglutidu s metforminem v ustáleném stavu (léková forma s okamžitým uvolňováním [IR]) se AUCτ metforminu zvýšila až na 15 % a Cmax se snížila až na 12 %, v uvedeném pořadí bez změn tmax.
Romanian: După administrarea concomitentă a mai multe doze de dulaglutid cu metformin la starea de echilibru, (forme farmaceutice cu eliberare imediată [IR]), ASCτ corespunzătoare metformin a crescut până la 15% şi Cmax s-a redus până la 12%, fără a exista modificări ale tmax.
Czech: # p < 0,05 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s liraglutidem.
Romanian: # p < 0,05 grupul de tratament cu dulaglutid comparativ cu liraglutid.
Czech: Dulaglutid zlepšuje glykemickou kontrolu prostřednictvím trvalého snížení glykémií nalačno, před jídlem a po jídle u pacientů s diabetem 2. typu, počínaje první aplikací dulaglutidu a trvající po celý dávkovací interval při dávkování jedenkrát týdně.
Romanian: Dulaglutid îmbunătăţeşte controlul glicemic prin efecte susţinute de scădere a concentraţiilor de glucoză à jeun, preprandiale şi postprandiale la pacienţii cu diabet zaharat tip 2, începând după prima doză de dulaglutid administrată şi persistă pe durata intervalului de administrare o dată pe săptămână.
Czech: Tato pozorování nejsou klinicky významná.
Romanian: Aceste observaţii nu sunt semnificative din punct de vedere clinic.
Czech: Pokud injekci podává někdo jiný, může ji podat do horní části Vaší paže.
Romanian: Dacă o altă persoană vă face injecţia, aceasta poate să vă facă injecția şi la nivelul brațului.
Czech: Vyšší procento pacientů dosáhlo cílových hodnot HbA1c < 7,0 % nebo ≤ 6,5 % v týdnu 26 a < 7,0 % v týdnu 52 než u inzulinu glarginu.
Romanian: O proporţie mai mare de pacienţi au obţinut valori-ţintă ale HbA1c < 7,0% sau ≤ 6,5% la 26 de săptămâni şi < 7,0% la 52 de săptămâni comparativ cu insulina glargin.
Czech: Kombinovaná léčba s prandiálním inzulinem s metforminem nebo bez metforminu V této studii ukončili pacienti užívající 1 nebo 2 injekce inzulinu denně před vstupem do studie svůj režim inzulinu před studií a byli randomizováni na dulaglutid podávaný jednou týdně nebo na inzulin glargin podávaný jednou denně v kombinaci s prandiálním inzulinem lispro třikrát denně s metforminem nebo bez metforminu.
Romanian: Terapie în asociere cu insulină prandială, cu sau fără metformin În acest studiu, pacienţii trataţi cu 1 sau 2 injecţii cu insulină pe zi înainte de înrolarea în studiu au întrerupt insulinoterapia anterioară studiului şi au fost randomizaţi pentru a li se administra dulaglutid o dată pe săptămână sau insulină glargin o dată pe zi, ambele în asociere cu insulină prandială lispro de trei ori pe zi, cu sau fără metformin.
Czech: Dulaglutid potlačuje sekreci glukagonu, o kterém je známo, že je nepřiměřeně zvýšen u pacientů s diabetem 2. typu.
Romanian: Dulaglutid suprimă secreţia de glucagon, fiind ştiut faptul că la pacienţii cu diabet zaharat tip 2 acesta prezintă valori inadecvat crescute.
Czech: Co je přípravek Trulicity a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trulicity používat Jak se přípravek Trulicity používá
Romanian: Ce este Trulicity şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Trulicity Cum să utilizaţi Trulicity Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Trulicity Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: V návaznosti na podávání dulaglutidu nebyla ovlivněna expozice S- a R-warfarinu a Cmax R-warfarinu a Cmax S-warfarinu se snížila o 22 %.
Romanian: După administrarea concomitentă cu dulaglutid, expunerea la S- şi R-warfarină şi valoarea Cmax corespunzătoare R-warfarinei nu au fost modificate, iar valoarea Cmax a S-warfarinei a scăzut cu 22%.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trulicity používat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Trulicity
Czech: PROVEĎTE VPICH 3.
Romanian: INTRODUCEŢI 3.
Czech: Natrium-citrát Kyselina citronová Mannitol
Romanian: Acid citric anhidru Manitol
Czech: Pomalu uvolněte kožní záhyb.
Romanian: Eliberaţi pliul de piele.
Czech: - užíváte další léky, které snižují množství cukru v krvi, jako je inzulin nebo léky obsahující sulfonylureu.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră în special dacă: - folosiți orice alte medicamente cu rol de scădere a concentrației de zahăr din sânge, cum este insulina sau medicamentele care conţin sulfoniluree.
Czech: Instrukce pro použití injekční stříkačky, které jsou uvedeny v příbalové informaci, musí být pečlivě dodržovány.
Romanian: Instrucțiunile referitoare la utilizarea seringii, inclusiv prospectul, trebuie respectate cu atenție.
Czech: Vzácně byly z postmarketingového použití dulaglutidu hlášeny případy anafylaktických reakcí.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de reactii anafilactice ulterior introducerii dulaglutidului pe piață.
Czech: Pacientům byl při randomizaci vysazen jejich inzulinový režim, který měli před studií.
Romanian: La randomizare, pacienților li s-a oprit tratamentul anterior cu insulină.
Czech: Možná si budete chtít označit den v kalendáři pro připomenutí, kdy si podat další dávku.
Romanian: Ar putea fi util să încercuiţi data în calendar pentru a nu uita de injectarea următoarei doze.
Czech: Farmakokinetika dulaglutidu byla hodnocena v klinické farmakologické studii a byla obecně podobná u zdravých jedinců a pacientů s mírnou až závažnou poruchou funkce ledvin (< 30 ml/min), včetně konečného stadia onemocnění ledvin (vyžadujícího dialýzu).
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale dulaglutid au fost evaluate într-un studiu de farmacologie clinică şi au fost în general similare între voluntarii sănătoşi şi pacienţi cu insuficienţă renală de la uşoară la severă (ClCr < 30 ml/minut), inclusiv boală renală în stadiu terminal (care necesita dializă).
Czech: Co když vidím ve stříkačce vzduchovou bublinu?
Romanian: Cum procedez dacă văd bule de aer în interiorul pen-ului?
Czech: * p < 0.05, ## p < 0,001 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s exenatidem + Dávka exenatidu byla 5 μg dvakrát denně po dobu prvních 4 týdnů a poté 10 μg dvakrát denně
Romanian: p < 0,001 grupul de tratament cu dulaglutid comparativ cu exenatid Doza de exenatid a fost de 5 mcg de două ori pe zi în primele 4 săptămâni şi de 10 mcg de două ori pe zi ulterior
Czech: Ve stejné studii zvýšila jednorázová dávka 1,5 mg dulaglutidu maximální sekreci inzulinu z β buněk a zlepšila funkci β buněk u pacientů s diabetem mellitem 2. typu v porovnání s placebem.
Romanian: În acelaşi studiu, comparativ cu placebo, o doză unică de 1,5 mg dulaglutid a crescut secreţia insulinică maximă la nivelul celulelor β şi a stimulat funcţia β-celulară la pacienţii cu diabet zaharat tip 2.
Czech: Pokud je přidán ke stávající léčbě derivátem sulfonylurey nebo inzulinem, může se zvážit snížení dávky derivátu sulfonylurey nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykémie (viz body 4.4 a 4.8).
Romanian: Când este adăugat la terapia cu o sulfoniluree sau insulină, poate fi avută în vederea scăderea dozei de sulfoniluree sau insulină, în vederea reducerii riscului de hipoglicemie (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Czech: Glykemická kontrola Bezpečnost a účinnost dulaglutidu byly hodnoceny v devíti randomizovaných, kontrolovaných studiích fáze III zahrnujících 6 193 pacientů s diabetem 2. typu.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu dulaglutid au fost evaluate în nouă studii de fază III randomizate, controlate care au înrolat 6193 pacienţi cu diabet zaharat tip 2.