FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pracovníci
Romanian: Personal
Slovak: V roku 2007 sa bude pokračovať v programe odberu a testovania vzoriek centrálne povolených výrobkov, ktorý umožní kontrolu kvality liekov na trhu v EHP, pričom sa využijú odborníci siete úradných laboratórií na kontrolu liečiv EHP. Úzka spolupráca na tomto programe medzi EMEA, Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov a vnútroštátnymi orgánmi stále dokazuje svoj význam pri zabezpečovaní efektívneho a nepretržitého dohľadu nad kvalitou liekov po ich uvedení na trh.
Romanian: Programul de eşantionare şi examinare pentru produsele autorizate centralizat va continua în 2007 şi va face posibilă monitorizarea calităţii produselor medicamentoase pe piaţă în EEA, folosind expertiza reţelei de laboratoare pentru controlul oficial al medicamentelor.
Slovak: V súlade s legislatívou sa vývoj v tejto prvej fáze zameria na lieky povolené centralizovaným postupom . Predpokladajú sa štvrťročné vydania zavádzajúce rozširovanie funkcií v oblasti vyhľadávania, využívania určitým skupinami používateľov, vkladania údajov, súčinnosti s inými systémami a používania riadených slovníkov.
Romanian: Sunt anticipate emisii trimestriale, implementându-se creşteri în funcţionalitate în domeniile de cercetare, folosirea de către audienţe specifice, intrarea de date, interacţiunea cu alte sisteme şi folosirea vocabularelor controlate.
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Romanian: Telefon direct: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Príloha 1 Organizačná štruktúra agentúry
Romanian: Anexa 1 Structura EMEA
Slovak: Arbitráže a sporné podania v Spoločenstve
Romanian: 2.7 Arbitrarea şi orientările Comunităţii
Slovak: povolených centralizovaným postupom
Romanian: autorizate central
Slovak: Agentúra bude pred podaním žiadosti usporadúvať porady za účasti spravodajcu, spolupracujúceho spravodajcu a nevyhnutných odborníkov, aby zabezpečila podrobné prerokovanie všetkých vedeckých otázok a predišla tak predčasnému podaniu žiadostí vo veterinárnej oblasti.
Romanian: Pentru a se asigura că problemele ştiinţifice sunt pe deplin discutate înainte de solicitare, şi pentru a se evita solicitările premature în domeniul veterinar, Agenţia va organiza întâlniri înainte de solicitare implicându-l pe raportor, coraportor şi experţii necesari.
Slovak: Informácie o liekoch
Romanian: Informaţii medicale
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP).
Romanian: 2 Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP)
Slovak: CHMP Výbor pre lieky na humánne použite
Romanian: CHMP Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman
Slovak: Žiadosti o zmenu a rozšírenie (veterinárne lieky)
Romanian: Solicitări de varaţie şi de extindere a gamei (Medicamente de uz veterinar)
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Slovak: Vedúci: Noël Wathion
Romanian: EVALUAREA ULTERIOARĂ AUTORIZĂRII A MEDICAMENTELOR DE UZ UMAN Şef: Noël Wathion
Slovak: VÝDAVKY SPOLU
Romanian: CHELTUIELI TOTALE
Slovak: Hlavný lekár
Romanian: Asistent medical senior
Slovak: Lieky na humánne a veterinárne použitie
Romanian: Medicamente de uz uman şi veterinar
Slovak: Tlačový tajomník
Romanian: Asistent presă:
Slovak: EMEA
Romanian: Structura EMEA
Slovak: Dohľad nad liekmi a oznamovanie chýb liekov
Romanian: Anexa 4 Puncte de contact EMEA Farmacovigilenţa şi raportarea calităţii şi a defectelor produselor
Slovak: Pre záležitosti dohľadu
Romanian: Pentru probleme referitoare la farmacovigilenţă
Slovak: Osvedčenia pre lieky
Romanian: Certificate ale unui produs medicamentos
Slovak: Priamy telefón (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Romanian: Marijke KORTEWEG Telefon direct: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Slovak: COMP Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia
Romanian: COMP Comitetul pentru produse medicamentoase orfane
Slovak: Nové lieky (na ojedinelé ochorenia)
Romanian: Produse medicamentoase noi (ne-orfane)
Slovak: Patrick Le Courtois
Romanian: EVALUAREA ANTERIOARĂ AUTORIZĂRII A MEDICAMENTELOR DE UZ UMAN Şef: Patrick Le Courtois
Slovak: SLP
Romanian: Cuprins
Slovak: K prioritám a kľúčovým cieľom na rok 2008 patria:
Romanian: Priorităţile şi obiectivele cheie pentru 2008 sunt:
Slovak: Spolupráca s pacientmi bude pokračovať na základe úspechov dosiahnutých v predchádzajúcich rokoch.
Romanian: Colaborarea cu pacienţii va continua pe baza succesului obţinut în anii anteriori.
Slovak: Očakáva sa, že táto situácia bude v roku 2008 pokračovať.
Romanian: Această situaţie se aşteaptă să continue în 2008.
Slovak: Uskutoční sa to v spolupráci s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Romanian: Acest lucru se va efectua în colaborare cu autorităţile naţionale competente.
Slovak: Tieto činnosti sa uskutočnia v kontexte 7. rámcového programu.
Romanian: Acest lucru se va face în contextul celui de-al şaptelea Program-cadru.
Slovak: Počet zmien každým rokom narastá.
Romanian: Numărul de variaţii este în creştere în fiecare an.
Slovak: Poskytovanie zrozumiteľných a jasných informácií o liekoch je pre agentúru dôležitým cieľom.
Romanian: Furnizarea de informaţii uşor de înţeles şi clare, cu privire la medicamente, reprezintă un obiectiv important pentru agenţie.
Slovak: Prispievanie k vytváraniu prostredia stimulujúceho inováciu
Romanian: Contribuirea la crearea unui mediu care stimulează inovarea
Slovak: Účasť na činnostiach v oblasti medzinárodnej normalizácie.
Romanian: Participarea la activităţile internaţionale de standardizare.
Slovak: Na dosiahnutie tohto cieľa boli za ostatný rok vykonané potrebné zmeny v procese hodnotenia.
Romanian: Au fost efectuate modificările necesare în procesul de evaluare în ultimul an, pentru îndeplinirea acestui obiectiv.
Slovak: Tieto dokumenty sa vylepšia podľa očakávaní zainteresovaných strán.
Romanian: Documentele vor fi îmbunătăţite în ceea ce priveşte aşteptările părţilor interesate.
Slovak: Tento trend sa odzrkadľuje v rastúcom počte delegátov z členských štátov na zasadnutiach agentúry.
Romanian: Această tendinţă este reflectată de numărul crescut de delegaţi din partea statelor membre care participă la reuniuni la agenţie.
Slovak: Agentúra a členské štáty budú naďalej spolupracovať na realizácii európskej stratégie dohľadu.
Romanian: Agenţia şi statele membre vor continua colaborarea cu privire la punerea în aplicare a Strategiei Europene de Supraveghere.
Slovak: Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Romanian: EMEA Documentation Service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Slovak: Tieto dohody sú uzatvorené s Austráliou, Novým Zélandom, Švajčiarskom, Kanadou a Japonskom a umožňujú vzájomné uznávanie záverov inšpekcií výrobcov, ktoré vypracovali príslušné inšpekčné služby.
Romanian: Aceste acorduri operează cu Australia, Noua Zeelandă, Elveţia, Canada şi Japonia şi permit recunoaşterea reciprocă a concluziilor inspecţiilor la producători, desfăşurate de serviciile respective de inspecţie.
Slovak: Údaje za rok 2008 sú len odhadmi.
Romanian: Vă rugăm să reţineţi că cifrele pentru 2008 reprezintă doar estimări.
Slovak: Preto je Európska sieť liekov základom pre úspešnú prácu agentúry.
Romanian: Drept urmare, reţeaua europeană de medicamente este fundamentală pentru activitatea de succes a agenţiei.
Slovak: Agentúra plánuje aj dokončenie zostávajúcich prác vyplývajúcich z legislatívneho skúmania v roku 2004.
Romanian: Agenţia plănuieşte, de asemenea, să finalizeze activitatea care a mai rămas în urma revizuirii legislative din 2004.
Slovak: Okrem toho, na takéto lieky sa najviac vzťahuje exkluzivita na trhu.
Romanian: În plus, astfel de medicamente beneficiază de exclusivitate pe piaţă.
Slovak: 305 Programy Spoločenstva
Romanian: 305 Programe comunitare
Slovak: Tento trend je v súlade s počtom inovačných referenčných liekov na konci 10-ročného obdobia údajovej exkluzivity.
Romanian: Această tendinţă este în acord cu numărul de produse de referinţă inovatoare care ajung la finalul perioadei de 10 ani de exclusivitate a datelor.
Slovak: Agentúra EMEA využíva pri svojej vedeckej hodnotiacej činnosti vyše 4 000 odborníkov.
Romanian: Peste 4 000 de experţi sunt folosiţi de EMEA în activitatea sa de evaluare ştiinţifică.
Slovak: Tým sa zabezpečí, že lieky, ktoré sú už na trhu, budú naďalej vyhovovať požiadavkám na verejné zdravie a zdravie zvierat.
Romanian: Acest lucru asigură faptul că produsele care se află deja pe piaţă continuă să îndeplinească cerinţele de sănătate publică şi animală.
Slovak: Okrem šiestich dodatočných miest v rámci pediatrického právneho predpisu podľa rozhodnutia správnej rady (EMEA/MB/244582/2007).
Romanian: 1 Cu excepţia a şase posturi suplimentare pentru legislaţie pediatrică, conform hotărârii Consiliului de administraţie (EMEA/MB/244582/2007).
Slovak: Úplné znenie pracovného programu agentúry na rok 2008, ktorý prijala správna rada 13. decembra 2007, sa nachádza na webovej stránke agentúry www.emea.europa.eu
Romanian: Programul de activitate complet al agenţiei pentru 2008, care a fost adoptat de Consiliul de administraţie la data de 13 decembrie 2007, este disponibil pe site-ul agenţiei: www.emea.europa.eu
Slovak: Z tohto dôvodu zostane počet nových veterinárnych liečiv pre potravinové zvieratá na nízkej úrovni.
Romanian: În consecinţă, numărul de medicamente farmaceutice veterinare noi pentru animalele de la care se obţin produse alimentare va rămâne la un nivel scăzut.
Slovak: Úloha agentúry na medzinárodnej scéne získala v ostatných rokoch väčší význam.
Romanian: Rolul agenţiei pe plan internaţional a crescut substanţial în ultimii ani.
Slovak: K tomu bude patriť aj príprava usmerňujúcich dokumentov pre žiadateľov.
Romanian: Acest lucru va include, de asemenea, elaborarea de documente de orientare pentru solicitanţi.
Slovak: Agentúra je zodpovedná za prevádzkové aspekty dohôd o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a partnerskými (tretími) krajinami.
Romanian: Agenţia este responsabilă pentru aspectele funcţionale ale acordurilor de recunoaştere reciprocă (ARR) între Comunitatea Europeană şi ţările (terţe) partenere.
Slovak: Integrovaná politika kvality agentúry funguje už desať rokov a jej spoľahlivý a integrovaný systém riadenia kvality sa neustále vylepšuje.
Romanian: Politica integrată a agenţiei privind calitatea a fost în vigoare timp de zece ani, iar sistemul său robust, integrat, de gestionare a calităţii face obiectul unei îmbunătăţiri continue.
Slovak: Príprava na budúce rozšírenie
Romanian: 1.5 Pregătiri pentru extinderea viitoare
Slovak: Personál a rozpočet
Romanian: Personal şi budget
Slovak: Počet žiadostí o úvodné povolenie na uvedenie lieku na trh sa za ostatné štyri roky zdvojnásobil.
Romanian: Numărul de cereri pentru autorizaţia de introducere pe piaţă iniţială s-a dublat în ultimii patru ani.
Slovak: Podrobný graf zobrazujúci počet žiadostí rozdelených podľa druhov liekov sa nachádza v úplnej verzii pracovného programu v kapitole 2.3.
Romanian: Un grafic detaliat care indică numărul de cereri defalcat pe tipuri de produs poate fi găsit în versiunea completă a programului de activitate, capitolul 2.3.
Slovak: S cieľom zabezpečiť schopnosť agentúry vykonávať kľúčové procesy v prípade katastrofy alebo nepredvídanej udalosti akéhokoľvek druhu agentúra vypracovala plán kontinuity činností.
Romanian: Pentru a se asigura că procesele sale cheie funcţionează în caz de dezastru sau evenimente neprevăzute de orice tip, agenţia a dezvoltat un plan de continuitate a activităţii.
Slovak: Tým sa podporí ďalšia výmena informácií v rámci Európskej siete liekov.
Romanian: Acest lucru ar contribui la promovarea în continuare a schimbului de informaţii în cadrul reţelei europene pentru medicamente.
Slovak: Na ich vývoj poskytuje agentúra finančné stimuly, pretože tieto lieky by sa pravdepodobne z hospodárskych dôvodov inak nevyvíjali.
Romanian: Agenţia furnizează stimulente financiare deoarece astfel de medicamente s-ar putea să nu poată fi dezvoltate altfel, din motive economice.
Slovak: Európska komisia vydala v roku 2007 správu o stave vykonávania právnych predpisov o tradičných rastlinných liekoch.
Romanian: Comisia Europeană a publicat în 2007 un raport cu privire la situaţia punerii în aplicare a legislaţiei privind produsele medicamentoase tradiţionale din plante.
Slovak: INŠTITÚCIE EURÓPSKEJ ÚNIE
Romanian: INSTITUŢIILE UNIUNII EUROPENE
Slovak: Výbor HMPC na tento rok plánuje prípravu 20 monografií a 10 hesiel.
Romanian: HMPC plănuieşte să elaboreze 20 de monografii şi 10 intrări în listă în acest an.
Slovak: Tým sa poskytnú veľmi potrebné regulačné nástroje na lepšiu dostupnosť inovačných liekov v Európe.
Romanian: Aceasta va furniza un instrument de reglementare extrem de necesar pentru îmbunătăţirea disponibilităţii medicamentelor inovatoare în Europa.
Slovak: Podľa odhadov agentúry sa počet žiadostí o prístup zvýši o približne 68 % na 155 (jedna žiadosť sa môže týkať stoviek dokumentov).
Romanian: Agenţia previzionează că numărul de solicitări de acces va creşte cu aproximativ 68%, la 155 de solicitări (o singură solicitare poate cuprinde sute de documente).
Slovak: Tento dokument je prehľadom pracovného programu agentúry na rok 2008.
Romanian: Prezentul document reprezintă un rezumat al programului de activitate al agenţiei pentru anul 2008.
Slovak: Okrem toho sa plánuje množstvo inšpekcií na podporu osvedčovania spisov plazmy, čo bude tvoriť 15 % celkového počtu.
Romanian: În plus, este planificat un număr de inspecţii de sprijin pentru certificarea dosarului pentru plasmă, care contribuie la aproximativ 15% din numărul total.
Slovak: Podniknú sa kroky na prípravu realizácie tejto politiky.
Romanian: Se vor lua măsuri de pregătire pentru punerea în aplicare a acesteia.
Slovak: Agentúra dúfa, že tieto diskusie vyústia do menšieho počtu dvojitých medzinárodných inšpekcií a prispejú k účinnému využívaniu zdrojov inšpekcií.
Romanian: Agenţia speră ca aceste dezbateri să conducă la reducerea duplicării inspecţiilor internaţionale şi să contribuie la utilizarea eficientă a resurselor legate de inspecţii.
Slovak: Tento trend sa bude naďalej posilňovať v dôsledku vykonávania pediatrického právneho predpisu.
Romanian: Această tendinţă va fi consolidată în continuare drept consecinţă a punerii în aplicare a legislaţiei pediatrice.
Slovak: Ďalšia oblasť činnosti bude súvisieť s pokračujúcim zlepšovaním databázy EudraVigilance.
Romanian: Un alt domeniu de activitate va fi legat de îmbunătăţirea continuă a bazei de date EudraVigilance.
Slovak: Agentúra sa bude žiadosťami týkajúcimi sa týchto liekov zaoberať od 20. mája 2008.
Romanian: Agenţia va gestiona cererile pentru aceste produse începând cu 20 mai 2008.
Slovak: Agentúra EMEA sa rozhodla preskúmať existujúce postupy a zaviesť potrebné zmeny na zlepšenie efektívnosti a účinnosti procesov správy dokumentov a informácií.
Romanian: EMEA a decis să revizuiască practicile existente şi să introducă modificările necesare pentru a îmbunătăţi eficienţa şi eficacitatea proceselor de gestionare a documentelor şi informaţiilor.
Slovak: Okrem toho sa preskúma činnosť pracovných skupín vedeckých výborov s cieľom vyhodnotiť možnosť racionalizácie využívania zdrojov z príslušných vnútroštátnych orgánov.
Romanian: În plus, va fi revizuită funcţionarea grupurilor de lucru ale comitetelor ştiinţifice, pentru a evalua dacă este posibilă raţionalizarea utilizării resurselor din partea autorităţilor naţionale competente.
Slovak: Agentúra EMEA plánuje stanoviť nové postupy pre poradenstvo o biomarkeroch.
Romanian: EMEA plănuieşte să instituie o nouă procedură pentru consultanţa cu privire la biomarkeri.
Slovak: Veľká pozornosť sa bude venovať mikrobicídom a tropickým, zanedbávaným, prenosným a novým ochoreniam.
Romanian: Se va acorda o atenţie semnificativă microbicidelor, precum şi bolilor tropicale, neglijate, transmisibile sau nou apărute.
Slovak: Podpora transparentnosti, komunikácie a poskytovania informácií
Romanian: Stimularea transparenţei, comunicării şi furnizării de informaţii
Slovak: Čoraz intenzívnejšia globalizácia regulačného prostredia pre lieky znamená, že agentúra EMEA musí rozšíriť svoju činnosť na medzinárodnej scéne.
Romanian: Globalizarea în creştere a mediului de reglementare pentru medicamente duce la concluzia că EMEA trebuie să îşi extindă activitatea în arena internaţională.
Slovak: Agentúra bude naďalej podporovať koordinačné skupiny pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy (lieky na humánne a veterinárne použitie).
Romanian: Agenţia va continua sprijinirea grupurilor de coordonare pentru recunoaştere reciprocă şi proceduri descentralizate (produse de uz uman şi veterinar).
Slovak: Počet žiadostí o iné druhy dokumentov sa okrem toho podľa odhadov zvýši o ďalších 29 % na približne 4 500 žiadostí.
Romanian: Între timp, solicitările pentru alte tipuri de informaţii se previzionează a creşte cu un procent suplimentar de 29%, până la aproximativ 4 500 de solicitări.
Slovak: Intenzívnejšie prispievanie agentúry k medzinárodným regulačným činnostiam
Romanian: Creşterea contribuţiei agenţiei la activităţile internaţionale de reglementare
Slovak: Integrované riadenie kvality a audit
Romanian: Managementul integrat al calităţii şi audit
Slovak: K týmto opatreniam patrí poskytovanie bezplatného vedeckého poradenstva, ako aj administratívna a finančná pomoc podobná pomoci poskytovanej MSP.
Romanian: Măsurile includ furnizarea de consultanţă ştiinţifică gratuită, precum şi sprijin administrativ şi financiar similar celui acordat IMM-urilor.
Slovak: Prostredníctvom právnych predpisov o prístupe k dokumentom sa na zdroje agentúry vyvíja veľký tlak.
Romanian: Legislaţia cu privire la accesul la documente a exercitat o presiune semnificativă asupra resurselor Agenţiei.
Slovak: Agentúra EMEA prijíma, vypracúva a spravuje veľké množstvo dokumentov.
Romanian: EMEA recepţionează, creează şi gestionează cantităţi mari de documente.
Slovak: Ďalšie podporovanie Európskej komisie pri realizácii iniciatívy pre lepšiu právnu reguláciu v oblasti farmaceutických právnych predpisov.
Romanian: Continuarea sprijinului acordat Comisiei Europene în punerea în aplicare a iniţiativei acesteia „O reglementare mai bună" în domeniul legislaţiei farmaceutice;
Slovak: Ústredným bodom tejto iniciatívy sa stane webová stránka agentúry.
Romanian: Site-ul agenţiei se va afla în prima linie a acestei iniţiative.
Slovak: PDCO Pediatrický výbor
Romanian: PDCO Comitetul Pediatric
Slovak: Tieto orgány sa zapoja aj do telematického programu EÚ.
Romanian: Autorităţile vor fi implicate, de asemenea, în programul telematic UE.
Slovak: V roku 2008 agentúra očakáva prijatie noriem pre kvalitu siete a zriadenie koordinačnej skupiny pre sieť existujúcich sietí.
Romanian: În 2008, agenţia se aşteaptă ca standardele pentru calitatea reţelei să fie convenite şi ca Grupul de Coordonare pentru reţeaua de reţele existente să fie constituit.
Slovak: Realizácia plánu umožní agentúre, členským štátom a odvetviu veterinárnych liečiv zlepšiť a zjednodušiť elektronickú výmenu informácií o dohľade nad liekmi.
Romanian: Punerea în aplicare a planului va permite agenţiei, statelor membre şi industriei farmaceutice veterinare să îmbunătăţească şi să simplifice schimbul electronic de informaţii de farmacovigilenţă.
Slovak: Predpokladaný nárast sa uskutoční čiastočne preto, že mnohé arbitráže týkajúce sa žiadostí o generické lieky vedú aj k paralelným sporným podaniam týkajúcim sa záujmu Spoločenstva, pretože to je jediný spôsob, ako môžu členské štáty riešiť problémy súvisiace s bezpečnosťou a účinnosťou, ktoré vzniknú počas postupu.
Romanian: Creşterea anticipată se datorează în parte faptului că multe dintre arbitraje legate de cererile pentru produse generice conduc, de asemenea, la sesizări simultane în interes comunitar, având în vedere că acest lucru reprezintă singurul mod în care statele membre pot aborda aspecte legate de siguranţă şi eficacitate care rezultă în timpul procedurii.
Slovak: Agentúra EMEA uverejňuje celý rad dokumentov vrátane tlačových správ, všeobecných informačných dokumentov, výročných správ a plánov práce.
Romanian: EMEA publică un mare număr de documente, inclusiv comunicate de presă, documente de informare generală, rapoarte anuale şi programe de activitate.
Slovak: Počet postupov je zložité predpovedať a vplyv pracovnej záťaže na výbor CHMP a sekretariát agentúry EMEA sa bude pozorne sledovať.
Romanian: Numărul de proceduri este dificil de estimat, iar impactul asupra volumului de muncă pentru CHMP şi secretariatul EMEA va fi monitorizat cu atenţie.
Slovak: Príloha 3 Prehľad príjmov a výdavkov za roky 2006 - 2008
Romanian: Anexa 3 Privire de ansamblu asupra veniturilor şi cheltuielilor 2006-2008
Slovak: Európska únia zaviedla množstvo iniciatív, ktoré sú zamerané na pomoc výskumným pracovníkom pri prekonávaní určitých problémov pri vývoji liekov.
Romanian: Uniunea Europeană a lansat un număr de iniţiative care vizează sprijinul acordat cercetătorilor pentru depăşirea anumitor blocaje în dezvoltarea medicamentelor.
Slovak: Agentúra urýchli svoju interakciu s medzinárodnými organizáciami a bude intenzívnejšie prispievať k vedeckým a regulačným diskusiám na medzinárodnej úrovni.
Romanian: Agenţia va intensifica interacţiunile cu organizaţiile internaţionale şi va spori contribuţia sa la dezbaterile ştiinţifice şi de reglementare la nivel internaţional.
Slovak: HODNOTENIE LIEKOV NA HUMÁNNE POUŽITIE PRED POVOLENÍM Vedúci: Patrick Le Courtois
Romanian: EVALUARE ANTERIOARĂ AUTORIZĂRII MEDICAMENTELOR DE UZ UMAN Şef: Patrick Le Courtois
Slovak: Je to preto, že sa povoľuje čoraz viac liekov a potom sa predkladá čoraz viac zmien.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că sunt autorizate mai multe produse şi, prin urmare, sunt înaintate mai multe variaţii.
Slovak: Táto činnosť sa posilňuje prostredníctvom vzájomného preskúmania hodnotiacich správ, ktoré obsahuje aj preskúmanie plánov na riadenie rizík.
Romanian: Această activitate este consolidată prin evaluarea de către parteneri egali a rapoartelor de evaluare, care include, de asemenea, evaluarea planurilor de gestionare a riscului.
Slovak: Tento prístup umožní agentúre poskytovať dobré a spoľahlivé služby IT pre svojich pracovníkov, delegátov a všetkých používateľov celoeurópskych systémov.
Romanian: Acest lucru va ajuta agenţia să asigure furnizarea unor servicii IT de încredere şi serioase personalului său, delegaţilor şi tuturor celor care folosesc sistemele paneuropene.
Slovak: Počet arbitráží a sporných podaní je naďalej zložité predpovedať, ale očakáva sa, že bude pokračovať rastúci trend, ktorý trvá od zavedenia nových právnych predpisov.
Romanian: Numărul de arbitraje şi sesizări rămâne dificil de anticipat, însă tendinţa crescătoare de la introducerea noii legislaţii este de aşteptat să continue.
Slovak: Táto požiadavka prispieva k iniciatívam agentúry v oblasti transparentnosti a poskytovania informácií.
Romanian: Această cerinţă contribuie la iniţiativele agenţiei în domeniul transparenţei şi furnizării de informaţii.
Slovak: Agentúra odhaduje, že v porovnaní s rokom 2007 sa počet delegátov, ktorí v roku 2008 agentúru navštívia, zvýši o 8 % (na 8 400) a počet zasadnutí o 12
Romanian: Agenţia anticipează că numărul de delegaţi care vor veni la agenţie în 2008 va creşte cu 8% (până la 8 400), iar numărul de reuniuni cu 12% comparativ cu 2007.
Slovak: Očakáva sa, že v tomto kontexte sa zostávajúce vyhodnotenia v Bulharsku a Rumunsku dokončia v rámci dohôd o vzájomnom uznávaní medzi Európskou komisiou a Kanadou.
Romanian: În acest context, activitatea de evaluare rămasă în Bulgaria şi România se aşteaptă să fie finalizată ca parte a ARR între Comisia Europeană şi Canada.
Slovak: Priebežné sledovanie bezpečnosti liekov po ich povolení (dohľad nad liekmi) je dôležitou súčasťou práce príslušných vnútroštátnych orgánov a agentúry EMEA.
Romanian: Monitorizarea constantă a siguranţei medicamentelor după autorizare („farmacovigilenţa") este o parte importantă a activităţii autorităţilor naţionale competente şi a EMEA.
Slovak: Riadenie zasadnutí a konferencie
Romanian: Gestionare reuniuni şi conferinţe
Slovak: Regulačné otázky a organizačná podpora
Romanian: Activitate de reglementare şi sprijin organizaţional