FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le persone con nota ipersensibilità alla monensina o ad uno degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Finnish: Henkilöiden, joilla on todettu yliherkkyys monensiinille tai jollekin sen apuaineelle, tulee välttää joutumasta kosketuksiin ko. eläinlääkevalmisteen kanssa.
Italian: Coloro che presentino un'ipersensibilità nota alla monensina o ad uno degli eccipienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario.
Finnish: Henkilöiden, joilla on todettu yliherkkyys monensiinille tai jollekin sen apuaineelle tulee välttää joutumasta kosketuksiin ko. eläinlääkevalmisteen kanssa.
Italian: Nella vacca da latte peripartoriente, gli effetti positivi della monensina includono livelli ridotti di chetoni nel sangue, livelli aumentati di glucosio sierico e incidenza ridotta della chetosi.
Finnish: Monensiinin positiivisia vaikutuksia poikimisajankohdan läheisyydessä ovat veren ketonien määrän väheneminen, seerumin glukoosin lisääntyminen ja ketoosin ilmaantuvuuden väheneminen.
Italian: L'esposizione al principio attivo potrebbe suscitare una risposta allergica nelle persone predisposte.
Finnish: Altistuminen lääkkeen vaikuttavalle aineelle saattaa aiheuttaa allergisen reaktion henkilöissä, jotka ovat sille herkkiä.
Italian: Bovini (vacche da latte e manze)
Finnish: Nauta (lypsylehmät ja hiehot)
Italian: L'identificazione degli animali destinati al trattamento deve avvenire a discrezione del veterinario.
Finnish: Hoidettavien eläinten valinnan tulee perustua eläinlääkärin harkintaan.
Italian: Piegare le alette verso il basso lungo il corpo del dispositivo intraruminale e inserire il dispositivo in un adeguato strumento di somministrazione, dalla parte dell'estremità dell'orifizio.
Finnish: Taita siivekkeet alas depotbolin rungon pintaan ja työnnä depotboli soveltuvaan sisäänvientivälineeseen suutinpää edellä.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Monensina sodica 35,2 g (equivalente a 32,4 g monensina)
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET 35,2 g monensiininatriumia (vastaa 32,4 g monensiinia)
Italian: Dispositivo intraruminale a rilascio continuo.
Finnish: Depotboli, tasaisesti vapauttava.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Dispositivo intraruminale a rilascio continuo.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Depotboli, tasaisesti vapauttava.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Italian: Quando le sub-unità delle compresse all'interno del dispositivo intraruminale entrano in contatto con il fluido ruminale sull'orifizio del dispositivo, si forma un gel che viene lentamente rilasciato dal dispositivo intraruminale.
Finnish: Depotbolin sisällä olevien tablettialayksiköiden tullessa kosketuksiin pötsinesteen kanssa depotbolin suuttimen kohdalla muodostuu geeliä, joka vapautuu depotbolista hitaasti.
Italian: Quando l'animale deglutisce, eiettare il dispositivo intraruminale dallo strumento di somministrazione.
Finnish: Kun eläin nielaisee, työnnä depotboli ulos sisäänvientilaitteesta.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Elanco GmbH
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Elanco GmbH
Italian: Ogni dispositivo intraruminale riporta un numero specifico sul corpo dello stesso.
Finnish: Jokaisen depotbolin kyljessä on yksilökohtainen numero.
Italian: 32,4 g (equivalente a 35,2 g monensina sodica) Ogni dispositivo intraruminale contiene 12 sub-unità contenenti ognuna 2,7 g di monensina (equivalente a 2,9 g di monensina sodica)
Finnish: Yksi depotboli sisältää 12 alayksikköä, joista kukin sisältää 2,7 g monensiinia (vastaa 2,9 g monensiininatriumia)
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Elanco GmbH
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Elanco GmbH
Italian: In casi molto rari, è stata osservata ostruzione dell'esofago.
Finnish: Hyvin harvinaisena on tavattu ruokatorven tukkeumia.
Italian: Muscolo Grasso Fegato Rene Latte
Finnish: Rasva Maksa Munuainen Maito
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/12/145/001-003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/12/145/001-003
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Carne e visceri: zero giorni Latte: zero giorni
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Teurastus: nolla vrk Maito: nolla vrk
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/12/145/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/12/145/001
Italian: In caso di rigurgito precoce, identificare l'animale associando il numero ID dell'animale con il numero presente sul dispositivo intraruminale.
Finnish: Oksentamisen sattuessa tunnista eläin vertaamalla sen tunnusnumeroa depotbolissa olevaan numeroon.
Italian: Nel momento in cui l'animale deglutisce, lo strumento di somministrazione si muoverà con facilità sulla base della lingua.
Finnish: Kun eläin nielaisee, sisäänvientilaite liikkuu helposti kielentyven yli.
Italian: Per la riduzione dell'incidenza della chetosi nella vacca da latte /manza peripartoriente che si prevede sviluppi chetosi.
Finnish: Ketoosin esiintyvyyden vähentäminen poikimisajankohtana lypsylehmillä ja hiehoilla, joiden oletetaan sairastuvan ketoosiin.
Italian: Un'appropriata immobilizzazione dell'animale è necessaria per somministrare adeguatamente questo dispositivo intraruminale.
Finnish: Eläimen tulee olla riittävän hyvin kytketty, jotta depotboli voidaan antaa oikein.
Italian: La monensina si lega alle membrane batteriche della cellula e interferisce con il mantenimento d'importanti gradienti ionici nella cellula che sono necessari per il trasporto dei nutrienti e per generare la forza motrice protonica.
Finnish: Monensiini sitoutuu bakteerien solukalvoihin ja estää tärkeiden ionigradienttien ylläpitoa solussa.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo "Scad.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa (EXP) jälkeen.
Italian: Cappuccio per orifizio in polipropilene*.
Finnish: Suuttimen polypropeenikorkki* Polypropeenimäntä*
Italian: Ricontrollare i bovini fino a 4 giorni dopo la somministrazione, al fine di osservare i segni di stazionamento di un dispositivo intraruminale nell'esofago.
Finnish: Tarkasta uudelleen neljänä päivänä annoksen antamisesta, onko karjassa merkkejä depotbolin takertumisesta ruokatorveen.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Finnish: Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Italian: Dopo l'apertura, utilizzare entro:........
Finnish: Käytä avattu pakkaus ........... mennessä.
Italian: Tale numero deve essere registrato con il corrispondente numero identificativo dell'animale in modo che, nel caso un dispositivo intraruminale sia rigurgitato, l'animale possa essere identificato.
Finnish: Numero on kirjattava muistiin yhdessä eläimen tunnistenumeron kanssa siten, että eläin voidaan tunnistaa, jos depotboli tulee ulos regurgitaation mukana.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Kexxtone 32,4 g dispositivo intraruminale a rilascio continuo per bovini monensina
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kexxtone 32,4 g, depotboli, tasaisesti vapauttava, naudalle monensiini
Italian: Dispositivo
Finnish: Laite
Italian: CONTROINDICAZIONI
Finnish: Kohdekudos
Italian: Il sito di azione della monensina, somministrata per via intraruminale, è il tratto gastrointestinale.
Finnish: Pötsiin annettavan monensiinin vaikutuspaikka on maha-suolikanava.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Kexxtone 32,4 g dispositivo intraruminale a rilascio continuo per bovini
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Kexxtone 32,4 g, depotboli, tasaisesti vapauttava, naudalle
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 28/01/2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 28/01/2013.
Italian: In 28/01/2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Kexxtone, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 28/01/2013 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kexxtonea varten.
Italian: Kexxtone non deve essere somministrato ad animali di peso inferiore ai 300 kg.
Finnish: Kexxtonea ei saa antaa eläimille, joiden paino on alle 300 kg.
Italian: L'esposizione alla monensina potrebbe provocare una risposta allergica in determinate persone.
Finnish: Monensiinille altistuminen saattaa aiheuttaa allergisen reaktion joillekin ihmisille.
Italian: Kexxtone monensina
Finnish: Kexxtone monensiini
Italian: Kexxtone è stato esaminato in uno studio principale che ha coinvolto 1 312 vacche da latte destinate alla vendita.
Finnish: Kexxtonea on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 1 312 maitoa elintarvikkeeksi tuottavaa lypsylehmää.
Italian: Si lega alla superficie cellulare dei batteri e interferisce con il meccanismo di trasporto dei nutrienti.
Finnish: Se kiinnittyy bakteerisolujen pintaan ja häiritsee ravintoaineiden kuljetuksen mekanismia.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Finnish: Tiedot tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare dalla somministrazione del medicinale prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne o il suo latte possano essere usati per il consumo umano.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on annettava kulua lääkkeen antamisesta siihen saakka, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa tai maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Italian: Altre informazioni su Kexxtone
Finnish: Muita tietoja Kexxtonesta
Italian: Coloro che presentino un'ipersensibilità (allergia) nota alla monensina o a uno qualsiasi degli ingredienti devono evitare il contatto con il medicinale.
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) monensiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle, on vältettävä joutumista kosketuksiin valmisteen kanssa.
Italian: La percentuale cumulativa di chetosi era dell'11,5% nel gruppo trattato con Kexxtone rispetto al 25,6% del gruppo trattato con placebo.
Finnish: Ketoosin kumulatiivinen määrä oli 11,5 prosenttia Kexxtone-ryhmässä, kun taas lumelääkeryhmässä vastaava luku oli 25,6 prosenttia.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Kexxtone sono superiori ai rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Kexxtone.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Kexxtonen tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Kexxtonea varten.
Italian: "Rilascio continuo" significa che il dispositivo rilascia lentamente il principio attivo.
Finnish: Tasaisesti vapauttava tarkoittaa sitä, että monensiinia vapautuu laitteesta hitaasti.
Italian: Ciò aumenta la produzione di energia nel corpo dell'animale e riduce il livello di chetoni nel sangue.
Finnish: Tämä lisää lehmän energiantuotantoa ja vähentää ketoaineiden määrää veressä.
Italian: È principalmente attivo contro i batteri Gram-positivi.
Finnish: Se vaikuttaa pääasiassa grampositiivisiin bakteereihin.
Italian: Qualora ciò dovesse accadere, il farmaco dev'essere nuovamente somministrato, se integro.
Finnish: Jos näin tapahtuu, lääke on annettava uudestaan, jos se on vahingoittumaton.
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione di Kexxtone.
Finnish: Kexxtonen käsittelyn yhteydessä ei saa syödä, juoda eikä tupakoida.
Italian: La somministrazione accidentale di più di un dispositivo intraruminale può portare ad alcuni effetti collaterali tipici del sovradosaggio di monensina, tra cui inappetenza, dissenteria e letargia.
Finnish: Useamman kuin yhden depotbolin tahattomasta antamisesta saattaa aiheutua monensiinin yliannostukselle tyypillisiä haittavaikutuksia, kuten ruokahalun heikkenemistä, ripulia ja letargiaa.
Italian: Non consentire a cani, cavalli, altri equini o faraone l'accesso a Kexxtone, poiché il consumo del contenuto del dispositivo intraruminale può rivelarsi fatale in queste specie.
Finnish: Kexxtone on pidettävä pois koirien, hevosten, muiden hevoseläinten tai helmikanojen ulottuvilta, koska depotbolin sisällön syöminen voi olla näille eläimille hengenvaarallista.
Italian: Il tempo di attesa per Kexxtone nel caso dei bovini è pari a zero giorni per la carne e il latte.
Finnish: Kexxtonen varoaika lihan ja maidon osalta on nolla vuorokautta.
Italian: Perché è stato approvato Kexxtone?
Finnish: Miksi Kexxtone on hyväksytty?
Italian: Dopo aver maneggiato il medicinale, rimuovere i guanti e lavare le mani e la pelle esposta.
Finnish: Käsineet on otettava pois valmisteen käsittelemisen jälkeen, ja kädet sekä altistunut iho on pestävä.
Italian: I bovini trattati devono essere trattenuti in una zona delimitata per un'ora dopo la somministrazione, al fine di monitorare la mancata deglutizione o il rigurgito.
Finnish: Hoidettu karja on pidettävä suljetussa tilassa tunnin ajan lääkkeen antamisen jälkeen, jotta voidaan havaita mahdollinen nielemisen epäonnistuminen tai regurgitaatio.
Italian: Il principio attivo presente in Kexxtone, monensina, è un antibiotico prodotto per fermentazione naturale.
Finnish: Kexxtonen vaikuttava aine, monensiini, on antibiootti, jota syntyy luonnollisessa käymisessä.
Italian: La principale misura di efficacia era data dalla percentuale cumulativa di chetosi clinica nelle vacche durante le 1516 settimane successive al parto.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli kliinisen ketoosin kumulatiivinen määrä lehmissä 15-16 viikon kuluttua poikimisesta.
Italian: Kexxtone è utilizzato per ridurre l'incidenza della chetosi nelle vacche da latte e nelle giovenche che potrebbero sviluppare chetosi nel periodo del parto.
Finnish: Kexxtonea käytetään vähentämään ketoosin esiintymistä lypsylehmillä ja hiehoilla, joiden oletetaan saavan ketoosin poikimisajankohdan lähellä.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon kohdassa Tieteellinen keskustelu.
Italian: Nel caso questo risultasse danneggiato, è necessario introdurre un nuovo dispositivo intraruminale.
Finnish: Jos se on vahingoittunut, eläimelle on annettava uusi depotboli.
Italian: È disponibile come dispositivo intraruminale a rilascio continuo (un dispositivo posizionato attraverso la bocca dell'animale nel rumine, o prestomaco, dei bovini).
Finnish: Sitä on saatavana lääkettä tasaisesti vapauttavana depotbolina (eläimen suun kautta pötsiin tai etumahaan asetettava pieni laite, jota käytetään nautaeläinten hoidossa).
Italian: La chetosi è un disturbo metabolico caratterizzato da bassi livelli ematici di glucosio e dall'accumulo nel sangue di sostanze dette chetoni (come l'acido acetoacetico e il β-idrossibutirrato).
Finnish: Ketoosi on aineenvaihdunnan häiriö, jossa veren glukoosipitoisuus on pieni ja vereen alkaa kertyä ketoaineita (kuten asetetikkahappoa ja beetahydroksibutyraattia).
Italian: Quali benefici ha mostrato Kexxtone nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Kexxtonesta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Monensina altera la popolazione microbica del rumine con un conseguente aumento dei batteri che producono propionato, una sostanza utilizzata per fabbricare il glucosio.
Finnish: Monensiini muuttaa pötsin mikrobipopulaatiota, jolloin glukoosin valmistuksessa tarvittavaa ainetta propionaattia tuottavien bakteerien määrä lisääntyy.
Italian: Qual è il rischio associato a Kexxtone?
Finnish: Mitä riskejä Kexxtoneen liittyy?
Italian: Kexxtone è un medicinale veterinario contenente il principio attivo monensina.
Finnish: Kexxtone on lääke, jonka vaikuttava aine on monensiini.
Italian: Che cos'è Kexxtone?
Finnish: Mitä Kexxtone on?
Italian: Un unico dispositivo intraruminale è somministrato a una vacca da latte o giovenca dalle tre alle quattro settimane prima della data prevista del parto, utilizzando un mezzo di somministrazione appropriato.
Finnish: Lypsylehmälle tai hieholle annetaan yksi depotboli sopivan annosteluvälineen avulla kolme tai neljä viikkoa ennen odotettua poikimista.
Italian: Una singola dose di Kexxtone è stata confrontata con placebo (trattamento fittizio) somministrato dalle tre alle quattro settimane prima della data prevista del parto.
Finnish: Kexxtonen kerta-annosta verrattiin lumelääkkeeseen, ja sitä annettiin kolme tai neljä viikkoa ennen oletettua poikimisajankohtaa.
Italian: La chetosi clinica è stata definita sulla base di un livello minimo della sostanza β-idrossibutirrato presente nel sangue in associazione con uno o più segni clinici di chetosi.
Finnish: Ketoosi määriteltiin kliiniseksi, kun lehmän veressä oli tietty vähimmäispitoisuus beetahydroksibutyraattia ja kun lehmällä oli yksi tai useampi kliinisen ketoosin oire.
Italian: I bovini devono essere ricontrollati fino a quattro giorni dopo la somministrazione per verificare che il dispositivo intraruminale sia stato completamente ingerito e non stazioni nell'esofago (il condotto che collega la bocca al prestomaco).
Finnish: Lehmät on tarkastettava uudestaan neljänä päivänä lääkkeen antamisesta siltä varalta, etteivät ne ole nielleet depotbolia kokonaan, vaan se on jäänyt ruokatorveen.
Italian: La persona che somministra Kexxtone deve indossare guanti quando maneggia il medicinale, anche durante il recupero di un dispositivo intraruminale rigurgitato.
Finnish: Kexxtonea antavan henkilön on käytettävä suojakäsineitä valmistetta käsitellessään ja regurgitaation mukana ulos tullutta depotbolia etsiessään.
Italian: Come agisce Kexxtone?
Finnish: Miten Kexxtone vaikuttaa?
Italian: Per che cosa si usa Kexxtone?
Finnish: Mihin Kexxtonea käytetään?
Italian: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/mL Concentrato per soluzione per infusione
Finnish: 25 mg/ml
Italian: Numero di unità posologiche
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Italian: Keytruda ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 17 luglio 2015.
Finnish: Keytruda sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 17. heinäkuuta 2015.
Italian: Ulteriori informazioni su Keytruda sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Finnish: Lisää tietoa Keytrudasta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Italian: Altre informazioni su Keytruda
Finnish: Muita tietoa Keytrudasta
Italian: Perché Keytruda è autorizzato nell'UE?
Finnish: Miksi Keytruda on hyväksytty EU:ssa?
Italian: Il periodo di tempo durante il quale la malattia non è peggiorata è stato di circa quattro mesi per entrambi i trattamenti.
Finnish: Ajanjakso, jolloin sairaus ei pahentunut, oli molemmissa hoidoissa noin 4 kuukautta.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Keytruda sono costantemente monitorati.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Keytrudan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Italian: Keytruda (pembrolizumab)
Finnish: Keytruda (pembrolitsumabi)
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Keytruda?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Keytrudan turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Keytruda sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Keytrudan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Italian: Quali benefici di Keytruda sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Keytrudasta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: La ditta metterà altresì a disposizione i risultati definitivi degli studi su Keytruda a conferma dei benefici a lungo termine del medicinale.
Finnish: Lisäksi yhtiö toimittaa Keytruda-tutkimusten lopulliset tulokset lääkkeen pitkäaikaisen hyödyn vahvistamiseksi.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati con questo medicinale sono gestibili e simili a quelli di vari altri trattamenti contro il cancro.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen haittavaikutukset ovat hallittavissa, ja ne ovat samankaltaisia kuin monilla muillakin syöpähoidoilla.
Italian: Cos'è Keytruda e per cosa si usa?
Finnish: Mitä Keytruda on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Quando è somministrato assieme ad altri medicinali antitumorali, la dose è sempre di 200 mg ogni tre settimane.
Finnish: Kun sitä annetaan muiden syöpälääkkeiden kanssa, annos on aina 200 mg joka kolmas viikko.
Italian: Keytruda può tardare il peggioramento del melanoma e migliorare la sopravvivenza.
Finnish: Keytruda voi viivästyttää melanooman pahenemista ja parantaa selviytymismahdollisuuksia.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Keytruda sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Finnish: Keytrudasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Italian: Sintesi di Keytruda e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Finnish: Yleistiedot Keytrudasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Italian: Keytruda non ha ritardato il peggioramento della malattia rispetto agli altri medicinali antitumorali (il tempo di peggioramento della malattia è stato rispettivamente di 2 e 3 mesi).
Finnish: Keytruda ei hidastanut sairauden pahenemista verrattuna muihin syöpälääkkeisiin (sairauden paheneminen tapahtui 2 kuukauden ja vastaavasti 3 kuukauden kuluttua).
Italian: Dopo 18 mesi, l'81 % dei pazienti trattati con la combinazione era in vita rispetto al 71 % di quelli del gruppo sunitinib.
Finnish: 18 kuukauden kuluttua 81 % yhdistelmähoitoa saaneista potilaista oli elossa, kun vastaava osuus sunitinibia saaneista oli 71 %.
Italian: Quali sono i rischi associati a Keytruda?
Finnish: Mitä riskejä Keytrudaan liittyy?
Italian: In caso di comparsa di determinati effetti indesiderati il medico può rinviare la somministrazione o, se tali effetti sono gravi, interrompere del tutto il trattamento.
Finnish: Lääkäri saattaa siirtää annoksia myöhemmäksi, jos tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy, tai lopettaa hoidon kokonaan, jos haittavaikutukset ovat vakavia.
Italian: Quando Keytruda è somministrato in monoterapia, la dose è di 200 mg ogni tre settimane o di 400 mg ogni sei settimane.
Finnish: Jos Keytrudaa annetaan yksinään, annos on joko 200 mg joka kolmas viikko tai 400 mg kuuden viikon välein.
Italian: La ditta che commercializza Keytruda fornirà ai pazienti un pacchetto informativo e una scheda di allerta per informarli sui rischi di potenziali effetti indesiderati correlati al sistema immunitario ["legati alla risposta immunitaria" in altri documenti EMA] e fornire istruzioni su quando contattare il medico in caso di sintomi.
Finnish: Keytrudaa markkinoiva yhtiö toimittaa potilaille tietopaketin ja potilaskortin, joissa kerrotaan mahdollisten immuunijärjestelmään liittyvien haittavaikutusten riskeistä ja annetaan ohjeet siitä, milloin heidän on otettava yhteyttä lääkäriin, jos heillä on oireita.
Italian: Inoltre, la ditta effettuerà analisi per capire meglio quali pazienti dovrebbero trarre i maggiori benefici dal trattamento con Keytruda.
Finnish: Yhtiö tekee myös analyysejä sen selvittämiseksi, millaiset potilaat todennäköisesti hyötyvät eniten Keytruda-hoidosta.
Italian: In alcuni pazienti, i tumori devono produrre un livello elevato di PD-L1 affinché il medicinale sia efficace.
Finnish: Joillakin potilailla kasvaimen on tuotettava suuria määriä PD-L1-proteiinia, jotta lääke olisi tehokas.