FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Capecitabine Teva el 20 de abril de 2012.
Portuguese: Em 20 de abril de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Capecitabine Teva.
Spanish: Como Capecitabine Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Portuguese: Dado o Capecitabine Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Capecitabine Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Capecitabine Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Capecitabine Teva se toma dos veces al día en dosis de entre 625 y 1 250 mg por metro cuadrado de superficie corporal (que se calcula midiendo la altura y el peso del paciente).
Portuguese: O Capecitabine Teva é tomado duas vezes por dia em doses de 625 a 1250 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada tendo em conta a altura e o peso do doente), dependendo do tipo de cancro a tratar.
Spanish: Capecitabine Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Xeloda.
Portuguese: O Capecitabine Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Xeloda.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara la comercialización de Capecitabine Teva.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Capecitabine Teva.
Spanish: Capecitabine Teva es un medicamento que contiene el principio activo capecitabina.
Portuguese: O Capecitabine Teva é um medicamento que contém a substância ativa capecitabina.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Capecitabine Teva?
Portuguese: Por que foi aprovado o Capecitabine Teva?
Spanish: Como Capecitabine Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Xeloda.
Portuguese: Uma vez que o Capecitabine Teva é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Xeloda.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Capecitabine Teva?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Capecitabine Teva?
Spanish: El principio activo de Capecitabine Teva, la capecitabina, es un medicamento citotóxico (un medicamento que destruye las células que están en fase de división, como las cancerosas) que pertenece al grupo de los «antimetabolitos».
Portuguese: A substância ativa do Capecitabine Teva, a capecitabina, é um agente citotóxico (um medicamento que mata células que se dividem, tais como as células cancerígenas) pertencente ao grupo dos antimetabolitos.
Spanish: Capecitabine Teva solo deberá recetarlo un médico cualificado para el uso de medicamentos contra el cáncer.
Portuguese: O Capecitabine Teva só deverá ser prescrito por um médico qualificado e com experiência na administração de medicamentos anticancerígenos.
Spanish: ¿Qué es Capecitabine Teva?
Portuguese: O que é o Capecitabine Teva?
Spanish: Capecitabine Teva se usa con docetaxel (otro medicamento contra el cáncer) cuando fracasa el tratamiento con antraciclinas (otro tipo de medicamento contra el cáncer).
Portuguese: O Capecitabine Teva é utilizado em associação com docetaxel (outro medicamento anticancerígeno) após falha do tratamento com antraciclinas (outro tipo de medicamento anticancerígeno).
Spanish: También se puede usar en monoterapia cuando ha fracasado el tratamiento con antraciclinas y con taxanos (otro tipo de medicamentos contra el cáncer) o en pacientes en los que no esté indicador repetir el tratamiento con antraciclinas.
Portuguese: Pode também ser utilizado como medicamento único quando o tratamento com antraciclinas ou taxanos (outro tipo de medicamento anticancerígeno) tenha falhado, ou quando o tratamento adicional com antraciclinas não seja adequado.
Spanish: Capecitabine Teva se usa con otros medicamentos contra el cáncer, entre otros los que incluyen platino, por ejemplo cisplatino;
Portuguese: O Capecitabine Teva é utilizado em associação com outros medicamentos anticancerígenos, incluindo um medicamento anticancerígeno contendo platina (como a cisplatina);
Spanish: ¿Para qué se utiliza Capecitabine Teva ?
Portuguese: Para que é utilizado o Capecitabine Teva?
Spanish: Capecitabine Teva se usa con o sin otros medicamentos contra el cáncer en pacientes sometidos a cirugía para cáncer de colon en «estadio III» o en «estadio C de Dukes»;
Portuguese: O Capecitabine Teva é utilizado em associação ou não com outros medicamentos anticancerígenos em doentes que tenham sido submetidos a cirurgia para tratamento de cancro do cólon, estádio III (estádio Dukes C); cancro coloretal metastático (cancro do intestino grosso que se espalhou a outras partes do corpo).
Spanish: ¿Cómo actúa Capecitabine Teva?
Portuguese: Como funciona o Capecitabine Teva?
Spanish: Capecitabine Teva se utiliza junto con otros medicamentos contra el cáncer o en monoterapia;
Portuguese: O Capecitabine Teva é utilizado em associação ou não com outros medicamentos anticancerígenos;
Spanish: ¿Cómo se usa Capecitabine Teva?
Portuguese: Como se utiliza o Capecitabine Teva?
Spanish: Capecitabine Teva es un medicamento anticanceroso.
Portuguese: O Capecitabine Teva é um medicamento anticancerígeno utilizado para o tratamento de:
Spanish: (Marca de fantasía) Nombre
Portuguese: Número do procedimento EU Nome de fantasia
Spanish: El kit educativo debe contener lo siguiente:
Portuguese: O pacote educacional deverá conter o seguinte:
Spanish: • Material Educativo para Profesional Sanitario
Portuguese: • Material educacional para os Profissioanis de Saúde
Spanish: • El papel y uso de la Tarjeta de Alerta del Paciente.
Portuguese: • O papel e o uso do Cartão de Advertência para o Doente.
Spanish: • El tratamiento con vandetanib no debe iniciarse en pacientes:
Portuguese: • O tratamento com vandetanib não pode ser iniciado em doentes:
Spanish: • Si el QTc aumenta notablemente pero permanece por debajo de 500 ms, se debe buscar asesoramiento del cardiólogo.
Portuguese: • Se QTc aumentar acentuadamente mas ficar abaixo de 500 ms, deve ser procurado aconselhamento do cardiologista.
Spanish: • Detalles de los medicamentos en los que la co-administración de vandetanib está bien contraindicada o bien no recomendada.
Portuguese: • Informação dos medicamentos em que a administração concomitante de vandetanib é contraindicada ou não recomendada.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que, en el lanzamiento y después, se proporcione a todos los Profesionales Sanitarios que se espera van a utilizar y/o prescribir Caprelsa un Kit educativo.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá assegurar, no lançamento e posteriormente, que todos os Profissionais de Saúde, que se espera que utilizem e/ou prescrevam Caprelsa, receberam um pacote educacional.
Spanish: • La necesidad de un ECG, y los niveles séricos de potasio, calcio y magnesio y hormona estimulante del tiroides (TSH) y los tiempos y situaciones en los que deben realizarse.
Portuguese: • A necessidade de um ECG, níveis séricos de potássio, cálcio, magnésio, e da hormona estimuladora da tiróide (TSH), bem como o calendário e as situações em que devem ser realizados.
Spanish: • Vandetanib prolonga el intervalo QTc y puede causar "Torsades de pointes" y muerte súbita.
Portuguese: • Vandetanib prolonga o intervalo QTc e pode causar Torsades de pointes e morte súbita.
Spanish: • Que vandetanib puede causar Síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) también conocido como Síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (SLPR).
Portuguese: • Vandetanib pode causar a Síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) também conhecida como Síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (RPLS).
Spanish: • Los pacientes que desarrollen un solo valor del intervalo QTc del ECG de por lo menos 500 ms deben dejar de tomar vandetanib.
Portuguese: • Os doentes que desenvolvem isoladamente, no ECG, um valor corrigido do intervalo QTc de pelo menos 500 ms devem suspender a toma de vandetanib.
Spanish: • La necesidad de asesorar a los pacientes sobre el riesgo del QTc prolongado y el SEPR e informarles de qué síntomas y signos deben estar pendientes y qué acciones tomar.
Portuguese: • A necessidade de aconselhamento ao doente acerca dos riscos do prolongamento QTc e PRES e a informação sobre sinais e sintomas a ter em conta e as acções a tomar.
Spanish: Se puede reanudar la administración a una dosis reducida tras haber confirmado la recuperación del intervalo QTc del ECG al estado de pretratamiento y haber corregido el posible desequilibrio electrolítico.
Portuguese: O tratamento com vandetanib pode ser retomado numa dose reduzida após confirmação no ECG do retorno ao estado prétratamento do intervalo QTc e de ter sido efectuada correcção ao possível desequilíbrio electrolítico.
Spanish: • El SEPR debe tenerse en cuenta en cualquier paciente que presente ataques, cefalea, alteraciones visuales, confusión o función mental alterada.
Portuguese: • PRES deve ser considerada em qualquer doente que apresente convulsões, cefaleias, perturbações visuais, confusão ou função mental alterada.
Spanish: Debe realizarse una RM cerebral si cualquier paciente presenta ataques, confusión o estado mental alterado.
Portuguese: Deve ser realizada ressonância magnética (MRI) do cérebro em qualquer doente que apresente convulsões, confusão ou função mental alterada.
Spanish: Condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento a ser implementadas por los estados miembros Los Estados Miembros deben asegurar que todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación son implementadas: Antes del lanzamiento del producto en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización acordará el contenido y formato del material educativo con las Autoridades Nacionales Competentes.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Spanish: • Tarjetas de Alerta del Paciente (texto según lo acordado por el CHMP) El material educativo para los Profesionales Sanitarios debe contener los siguientes elementos clave:
Portuguese: • Cartões de Advertência para o Doente ( texto acordado com o CHMP)
Spanish: • Ficha Técnica y Prospecto
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento e o Folheto Informativo
Spanish: • Que tienen un historial de "Torsades de pointes" a menos que todos los factores de riesgo que contribuyeron a este "Torsades" hayan sido corregidos.
Portuguese: Cujo intervalo QTc no ECG é superior a 480 ms Com síndrome do segmento QTc longo congénito Com história clínica de Torsades de pointes, a não ser que todos os factores de risco que contribuíram para Torsades tenham sido corrigidos.
Spanish: No alcanzada (prevista 30,5 meses)
Portuguese: Não atingido (previsto 30,5 meses)
Spanish: • Bébalo entonces inmediatamente.
Portuguese: • Depois beba de imediato.
Spanish: Esto puede tardar unos
Portuguese: Isto pode demorar cerca de
Spanish: • Tome Caprelsa aproximadamente a la misma hora cada día.
Portuguese: • Tome Caprelsa aproximadamente à mesma hora cada dia.
Spanish: Esto puede provocar quemaduras solares.
Portuguese: Isto pode causar queimaduras solares.
Spanish: • Caprelsa puede tomarse con o sin alimentos.
Portuguese: • Caprelsa pode ser tomado com ou sem alimentos.
Spanish: Utilice sólo agua, no use ningún otro líquido.
Portuguese: Use apenas água, não utilize quaisquer outros líquidos.
Spanish: N=Número de acontecimientos/número de pacientes aleatorizados;
Portuguese: N=Número de acontecimentos/número de doentes aleatorizados;
Spanish: • Coja medio vaso de agua (sin gas).
Portuguese: • Prepare meio copo de água (sem gás).
Spanish: Monitorización de la sangre y el corazón:
Portuguese: Monitorização do seu sangue e do seu coração:
Spanish: Tenga precaución antes de conducir o usar máquinas.
Portuguese: Tome precaução antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: Si toma más Caprelsa del que debe
Portuguese: Se tomar mais Caprelsa do que deveria
Spanish: • Tras esto, cada 3 meses
Portuguese: • Posteriormente todos os 3 meses
Spanish: Programa de 7 días:
Portuguese: 7 dias de calendário:
Spanish: Antagonistas de la vitamina K
Portuguese: Antagonistas da vitamina K
Spanish: Algunas personas que toman Caprelsa se vuelven más sensibles al sol.
Portuguese: Algumas pessoas que tomam Caprelsa tornam-se mais sensíveis à luz solar.
Spanish: • No dejar de tomar CAPRELSA, o cambiar la dosis sin consultar al médico;
Portuguese: • Não parar de tomar CAPRELSA, nem alterar a dose, sem consultar o médico;
Spanish: El 31,3% de los pacientes tuvieron la enfermedad estable durante al menos 8 semanas.
Portuguese: 31,3% dos doentes tinha doença estável pelo menos há 8 semanas.
Spanish: 52/100 80,4 meses a Tasa de respuesta global=respuestas parciales + completas.
Portuguese: 52/100 80,4 meses a Taxa de Resposta Global = respostas completas + parciais.
Spanish: La tasa de respuesta objetiva observada fue de 43,8%, de las que todas fueron respuestas parciales.
Portuguese: A taxa de resposta objetiva observada foi de 43,8% , tendo sido todas respostas parciais.
Spanish: Se le deben llevar a cabo estas pruebas:
Portuguese: Estes exames devem ser feitos:
Spanish: Su médico hablará con usted sobre los beneficios y riesgos de tomar Caprelsa durante este periodo.
Portuguese: O seu médico irá falar consigo acerca dos benefícios e dos riscos de tomar Caprelsa durante este período.
Spanish: Algunos casos han sido mortales.
Portuguese: Em alguns casos pode ser fatal.
Spanish: La mayoría (95% de los pacientes) tuvieron enfermedad metastásica.
Portuguese: A maioria (95% dos doentes) tinha doença metastática.
Spanish: El médico le informará cuántos comprimidos de Caprelsa debe administrar a su hijo.
Portuguese: O médico irá dizer-lhe quantos comprimidos de Caprelsa deve dar ao seu filho.
Spanish: Ver sección 4.
Portuguese: tos secundári ção 4.
Spanish: Tenga en cuenta que Caprelsa puede hacerle sentir cansado, débil o causar visión borrosa.
Portuguese: Lembre-se que Caprelsa pode fazê-lo sentirse cansado, fraco ou causar visão turva.
Spanish: • Si comienza a tomar medicamentos que afecten al corazón
Portuguese: • Se iniciar a toma de medicamentos que afetam o seu coração
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 17 Febrero 2012 Fecha de la última revalidación: 15 Enero 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 fevereiro 2012 Data da última renovação: 15 janeiro 2019
Spanish: La cantidad de Caprelsa administrada dependerá del peso corporal y de la altura de su hijo.
Portuguese: A quantidade de Caprelsa dada dependerá do peso corporal e da altura da criança.
Spanish: Se observó elevación de la presión arterial sistólica y diastólica en ratas y perros.
Portuguese: Foi observada elevação da pressão arterial sistólica e diastólica em ratos e cães.
Spanish: Esta sección sólo incluye datos derivados de ensayos completados donde se conoce la exposición del paciente.
Portuguese: Esta secção inclui apenas dados provenientes de estudos concluídos em que a exposição dos doentes é conhecida.
Spanish: Sólo se debe continuar el tratamiento en mujeres embarazadas si el beneficio potencial para la madre sobrepasa el riesgo para el feto.
Portuguese: O tratamento apenas deve ser continuado em mulheres grávidas se o benefício potencial para a mãe superar o risco para o feto.
Spanish: Al ser ésta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicionada e de acordo com o Artigo 14(7) do Regulamento (CE) No 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Spanish: • Orinar frecuentemente.
Portuguese: • Urinar frequentemente.
Spanish: 1105 BP Amsterdam Países Bajos
Portuguese: 1105 BP Amsterdam Países Baixos
Spanish: La mayoría de los pacientes (81,3%) habían sido sometidos a tiroidectomía total o parcial antes de la entrada en el estudio.
Portuguese: A maioria dos doentes (81,3%) foram submetidos a tireoidectomia total ou parcial antes da entrada no estudo.
Spanish: Tabla 4: Resumen de resultados de eficacia en un segmento de pacientes de acuerdo al estado mutacional del RET
Portuguese: Tabela 4: Resumo dos resultados de eficácia num segmento de doentes de acordo com o estado da mutação RET
Spanish: Inductores del CYP3A4
Portuguese: Indutores do CYP3A4
Spanish: Estado mutacional del RET en el Estudio 58
Portuguese: Estado da mutação RET no Estudo 58
Spanish: Los efectos adversos de Caprelsa están recogidos en la sección 4.
Portuguese: Os efeitos secundários de Caprelsa estão listados na Secção 4.
Spanish: Esto es porque Caprelsa puede afectar a la forma de actuar de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden tener efecto sobre Caprelsa.
Portuguese: Isto é porque o Caprelsa pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e, por sua vez alguns medicamentos podem ter um efeito sobre o Caprelsa.
Spanish: La dosis recomendada es 300 mg una vez al día, tomada con o sin alimentos, aproximadamente a la misma hora cada día.
Portuguese: A dose recomendada é 300 mg uma vez por dia, tomada com ou sem alimentos, aproximadamente à mesma hora em cada dia.
Spanish: No deben usarse otros líquidos.
Portuguese: Não devem ser utilizados quaisquer outros líquidos para este efeito.
Spanish: • La dosis recomendada es 300 mg al día.
Portuguese: • A dose recomendada é 300 mg por dia.
Spanish: El líquido también puede ser administrado a través de sonda nasogástrica o de gastrostomía.
Portuguese: O líquido também pode ser administrado por sonda nasogástrica ou sonda de gastrostomia.
Spanish: • Regularmente durante el tratamiento con Caprelsa
Portuguese: • Regularmente durante o tratamento com Caprelsa
Spanish: Esto normalmente no provoca síntomas pero puede que su médico quiera controlarlos.
Portuguese: Geralmente não causam sintomas mas o seu médico pode querer monitorizar estes parâmetros.
Spanish: • Coloque el comprimido en el agua.
Portuguese: • Coloque o comprimido dentro da água.
Spanish: • Toxinas en la sangre como una complicación de infección.
Portuguese: • Toxinas no sangue como complicação de infeção.
Spanish: Respuesta de CTN
Portuguese: RESPOSTA CTN
Spanish: • Si su médico o farmacéutico cambian su dosis de Caprelsa
Portuguese: • Se o seu médico ou farmacêutico alterarem a dose de Caprelsa
Spanish: Estos pueden ser signos de un cambio en la actividad eléctrica del corazón.
Portuguese: Estes podem ser sinais de alteração da atividade elétrica do seu coração.
Spanish: • Inflamación de los divertículos (pequeñas bolsas protuberantes que se pueden formar en el sistema digestivo).
Portuguese: • Inflamação dos divertículos (pequenas bolsas que se podem formar no seu sistema digestivo).
Spanish: La mayoría de estos aumentos se resuelven mientras se continúa el tratamiento, otros se resuelven normalmente tras 1-2 semanas de interrupción de la terapia.
Portuguese: A maioria dos aumentos resolve-se na continuação do tratamento, e outros geralmente resolvem-se após 1-2 semanas de interrupção da terapêutica.
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con la sobredosis deben ser tratadas sintomáticamente; en particular debe controlarse de forma adecuada la diarrea grave.
Portuguese: As reações adversas associadas à sobredosagem devem ser tratadas sintomaticamente; em particular, a diarreia grave deve ser apropriadamente controlada.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima dos 30°C.
Spanish: • Sensación de inestabilidad.
Portuguese: • Sensação de instabilidade.
Spanish: Se aprecian en el 8% de las personas que toman Caprelsa para el cáncer medular de tiroides.
Portuguese: São observados em 8% dos doentes a tomar Caprelsa para o cancro medular da tiroide.
Spanish: Aunque el tamaño del estudio es pequeño debido a la rareza del CMT en niños, se considera representativo de la población diana.
Portuguese: Apesar da dimensão do estudo ser pequena devido à raridade do CMT em crianças, é considerado representativo da população alvo.
Spanish: Esto puede significar que tiene una inflamación de los pulmones denominada "enfermedad pulmonar intersticial".
Portuguese: Isto pode significar que tem uma inflamação dos pulmões chamada "doença pulmonar intersticial".
Spanish: En ratas, se observaron efectos en los dientes, riñón y piel.
Portuguese: Nos ratos, foram observados efeitos nos dentes, rins e pele.
Spanish: El análisis se realizó empleando un modelo de regresión logística con el tratamiento como el único factor.
Portuguese: A análise foi realizada utilizando um modelo de regressão logística com o tratamento como o único fator.
Spanish: Puede ser necesaria la interrupción temporal o permanente de la terapia en pacientes con insuficiencia cardiaca.
Portuguese: Descontinuação temporária ou permanente da terapêutica pode ser necessária em doentes com insuficiência cardíaca.
Spanish: Se debe evaluar cuidadosamente el intervalo QTc antes del inicio del tratamiento.
Portuguese: O intervalo QTc deve ser cuidadosamente avaliado antes do início do tratamento.
Spanish: El resultado primario de eficacia fue la TRO de acuerdo con los criterios RECIST v 1,0.
Portuguese: O resultado primário de eficácia foi ORR de acordo com o RECIST v 1.0.
Spanish: Lo que debe hacer si olvida tomar un comprimido depende de cuánto tiempo falta hasta su próxima dosis:
Portuguese: O que deve fazer se se esqueceu de tomar um comprimido depende de quanto tempo falta para a próxima dose.
Spanish: • La pautas posológicas según el área de superficie corporal del paciente (ASC), que incluye una representación visual de la pauta posológica de dos semanas por ASC;
Portuguese: • Esquema posológico de acordo com a área de superfície corporal (ASC) do doente, incluindo a representação visual do regime posológico de duas semanas por ASC;
Spanish: También encontrará esta información en la Tarjeta de Información para el Paciente que le ha entregado su médico.
Portuguese: Irá encontrar esta informação no Cartão de Advertência para o Doente que lhe foi entregue pelo seu médico.
Spanish: Se recomienda la monitorización periódica de la alanina aminotransferasa.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica da alanina aminotransferase.
Spanish: • El registro diario general durante 14 días y las copias en blanco del registro diario.
Portuguese: • Registo geral de doses diário durante 14 dias e cópias em branco do registo de doses diário
Spanish: Tasa de control de la enfermedad=tasa de respuesta + enfermedad estable a 24 semanas.
Portuguese: Taxa de controlo da doença=taxa resposta + doença estável às 24 semanas.