FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Coliprotec F4 sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválenej indikácie, a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Coliprotec
Lithuanian: CVMP priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Coliprotec F4 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovak: Aj keď sa baktérie E.coli prirodzene nachádzajú v čreve, niektoré kmene (známe ako enterotoxigénne kmene) produkujú toxín, ktorý spôsobuje hnačku, čo môže viesť k dehydratácii, úbytku hmotnosti a niekedy k smrti zvieraťa.
Lithuanian: Nors natūraliai E.coli randama žarnyne, kai kurių padermių bakterijos (jos vadinamos enterotoksigeninėmis) gamina toksiną, sukeliantį viduriavimą, dėl kurio gyvūnas gali netekti daug skysčių, svorio ir, retais atvejais, padvėsti.
Slovak: Coliprotec
Lithuanian: coli.
Slovak: F4 je očkovacia látka.
Lithuanian: Coliprotec F4 yra vakcina.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Coliprotec F4 podá ošípaným, imunitný systém zvierat vyhodnotí baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Lithuanian: Coliprotec F4 sušvirkštus kiaulei, gyvūno imuninė sistema atpažįsta bakteriją kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti ją veikiančius antikūnus.
Slovak: Na základe obidvoch terénnych štúdií sa preukázalo, že očkovanie očkovacou látkou Coliprotec F4 znižuje počet ošípaných so stredne závažnou až závažnou hnačkou.
Lithuanian: Abu natūraliomis sąlygomis atlikti tyrimai parodė, kad paskiepijus Coliprotec F4, stipriai arba vidutiniškai stipriai suviduriavo mažiau kiaulių.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje živé baktérie Escherichia coli (E.coli), kmeň (O8:K87), ktoré neprodukujú toxíny spôsobujúce chorobu.
Lithuanian: Coliprotec F4 - tai vakcina, tiekiama liofilizato (šalčiu išdžiovintų granulių), iš kurio ruošiamas geriamasis tirpalas su vandeniu, forma. Joje yra gyvų bakterijų Escherichia coli (E.coli); šios vakcinos sudėtyje esančios padermės (O8:K87) bakterijos negamina ligą sukeliančių toksinų.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém
Lithuanian: Veikdamos vakcinos „išmoko" imuninę (organizmo natūralios apsaugos)
Slovak: F4 sa skúmala v dvoch terénnych štúdiách zahŕňajúcich ošípané, pričom na farmách sa v minulosti vyskytovala hnačka po odstavení.
Lithuanian: Coliprotec F4 veiksmingumas buvo tiriamas natūraliomis sąlygomis atliekant du tyrimus su kiaulėmis tuose ūkiuose, kuriuose praeityje buvo nustatyta nujunkytų paršelių viduriavimo atvejų.
Slovak: Typy baktérie E.coli súvisiace s hnačkou po odstavení často produkujú na vonkajšom plášti proteín s názvom F4, ktorý im umožňuje naviazať sa na bunky čreva.
Lithuanian: coli, kurios siejamos su nujunkytų paršelių viduriavimu, išorinio dangalo gaminamas baltymas, vadinamas F4, dėl kurio jos gali prisitvirtinti prie žarnyno sienelių.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Coliprotec F4?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Coliprotec F4?
Slovak: To ošípané ochráni pred infekciou a ochorením zapríčineným baktériou E. coli.
Lithuanian: Tai padės apsaugoti kiaules nuo E.
Slovak: F4 sa podáva ošípaným od veku 18 dní na zníženie výskytu stredne závažnej až závažnej hnačky po odstavení zapríčinenej baktériou E. coli.
Lithuanian: Coliprotec F4 skiepijamos kiaulės nuo 18 dienų, siekiant sumažinti vidutinio sunkumo arba sunkų E.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Coliprotec F4 v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Coliprotec F4 nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Coliprotec F4 povolená?
Lithuanian: Kodėl Coliprotec F4 buvo patvirtintas?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Coliprotec F4
Lithuanian: Kita informacija apie Coliprotec F4:
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Coliprotec F4 skúmaná?
Lithuanian: Kaip Coliprotec F4 buvo tiriamas?
Slovak: F4 sa podáva perorálne ošípaným ako jedna dávka buď priamo do ústnej dutiny alebo sa pridáva do pitnej vody.
Lithuanian: Kiaulėms Coliprotec F4 reikia sugirdyti: viena vakcinos dozė arba supilama į gerklę, arba sumaišoma su geriamuoju vandeniu.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku Coliprotec F4 v prípade ošípaných je nula dní.
Lithuanian: Naudojant Coliprotec F4, išlauka kiaulėms netaikoma.
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Coliprotec F4 používa?
Lithuanian: Kam naudojamas Coliprotec F4?
Slovak: Nariadenie Komisie (ES)
Lithuanian: Komisijos reglamentas (EB) Nr.
Slovak: Hodnotenie prínosu/rizika
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas
Slovak: Portugalsko Ceva Saúde Animal - Produtos
Lithuanian: Portugalija Ceva Saúde Animal - Produtos
Slovak: Prístup k harmonizácii ochranných lehôt http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Lithuanian: CVMP nurodymai dėl požiūrio į išlaukos suderinimą gairių http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Slovak: Predložené balíky údajov obsahujú bibliografické údaje, ktoré sú verejne dostupné, a údaje o vlastníckych právach.
Lithuanian: Pateiktus duomenų rinkinius sudaro viešai prieinami bibliografiniai duomenys ir privatūs duomenys.
Slovak: Pokiaľ ide o stanovené ochranné lehoty, v členských štátoch boli od 1 do 9 dní.
Lithuanian: Nustatyti išlaukos laikotarpiai valstybėse narėse svyravo nuo 1 iki 9 parų.
Slovak: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Lithuanian: Rumunija CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Slovak: - http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:SK:PDF
Lithuanian: 3) - http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:EN:PDF
Slovak: Táto skupina antibiotík má polypeptidovú štruktúru s prevažne baktericídnym účinkom a stredné antibakteriálne spektrum, ktoré zahŕňa len gramnegatívne mikroorganizmy.
Lithuanian: Ši antibiotikų grupė turi polipeptidinę struktūrą, kuri iš esmės veikia baktericidiškai ir turi vidutinį antibakterinį veikimo spektrą, apimantį tik gramneigiamus mikroorganizmus.
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Slovak: COLIVET sol. ad us.vet.
Lithuanian: ad us.vet.
Slovak: Postup zahŕňal 47 veterinárnych liekov, ktoré už boli schválené alebo ktorých schvaľovanie v rôznych členských štátoch Európskej únie ešte prebieha (pozri prílohu I).
Lithuanian: Procedūra susijusi su 47 veterinariniais vaistais, kurių rinkodaros teisės skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse jau suteiktos arba laukiama, kol jos bus suteiktos (žr.
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že liečba subklinickej salmonelózy s cieľom znížiť počet baktérií by mohla narušiť programy na kontrolu tohto ochorenia1.
Lithuanian: Be to, Komitetas pastebėjo, kad subklinikinės salmoneliozės gydymas siekiant sumažinti bakterijų skaičių gali sutrukdyti įgyvendinti šios ligos kontrolės programas1.
Slovak: Ale keďže kolistín je schválený desiatky rokov a rezistencia je dosiaľ stále nízka, výbor CVMP je toho názoru, že sú dostupné dostatočné informácie na vyvodenie záveru, že rezistencia pravdepodobne nie je vznikajúci problém.
Lithuanian: Tačiau, kadangi kolistinas patvirtintas jau daugelį metų ir atsparumas jam iki šiol liko nedidelis, CVMP nuomone, turimos informacijos pakako padaryti išvadai, kad atsparumas greičiausiai netaps nauja problema.
Slovak: Francúzsko Laprovet 2 Chemin de la Milletière
Lithuanian: Prancūzija Laprovet 2 Chemin de la Milletière
Slovak: Pre niektoré z týchto produktov bol odporúčaný čas liečby 5 až 7 dní, čo sa považovalo za príliš dlhý čas vzhľadom na snahu dosiahnuť optimálnu rovnováhu medzi mierou bakteriologického uzdravenia a rizikom vzniku rezistencie.
Lithuanian: Kai kurių susijusių vaistų atveju buvo rekomenduojamas 5-7 parų gydymo laikotarpis, dėl kurio nuspręsta, kad, atsižvelgiant į tikslą pasiekti optimalią pusiausvyrą tarp bakterijų išnaikinimo greičio ir atsparumo išsivystymo rizikos, šis laikotarpis per ilgas.
Slovak: Údaje, ktoré predložili žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh preukázali, že príslušné veterinárne lieky sú schválené, alebo ich schvaľovanie ešte prebieha prostredníctvom rôznych postupov pre povolenie na uvedenie liekov na trh (postupy vzájomného uznávania alebo vnútroštátne postupy) a na rôznych právnych základoch (úplné a generické).
Lithuanian: Pareiškėjų ir rinkodaros teisės turėtojų pateikti duomenys parodė, kad minėtų veterinarinių vaistų rinkodaros teisės jau suteiktos arba laukiama, kol jos bus suteiktos, taikant įvairias rinkodaros teisės suteikimo procedūras (savitarpio pripažinimo arba nacionalines procedūras) ir remiantis įvairiais teisiniais pagrindais (pilnu ir generiniu).
Slovak: Členský štát/EHP
Lithuanian: Valstybėnarė/EEE
Slovak: Kolistín sulfát je polypeptidové antibiotikum patriace do polymyxínovej skupiny antibiotík.
Lithuanian: Kolistino sulfatas yra polipeptidinis polimiksinų grupės antibiotikas.
Slovak: teda použitie kolistínu na liečbu infekcií zapríčinených salmonelou môže narušiť špecifické kontrolné metódy a vnútroštátne programy na kontrolu salmonely,
Lithuanian: Taigi kolistino naudojimas Salmonella sukeltoms infekcijoms gydyti gali sutrukdyti įgyvendinti specialius Salmonella kontrolės metodus ir nacionalines programas;
Slovak: Vzhľadom na dĺžku liečby a vzhľadom na skutočnosť, že účinok liečby sa ľahko sleduje a dĺžka liečby sa teda môže prispôsobiť priebehu ochorenia, výbor súhlasil s odporúčanou harmonizovanou dĺžkou liečby 3 -5 dní pre všetky produkty určené pre teľatá a jahňatá.
Lithuanian: Dėl gydymo trukmės, atsižvelgdamas į tai, kad gydymo poveikį lengva stebėti, ir dėl to gydymo trukmė gali būti koreguojama atsižvelgiant į ligos eigą, Komitetas sutiko rekomenduoti suderintą 3-5 parų gydymo visais veršeliams ir ėriukams skirtais vaistais trukmę.
Slovak: Francúzsko Virbac S.A.
Lithuanian: Prancūzija Virbac S.A.
Slovak: Táto dávka sa odporúčala pre väčšinu produktov zahrnutých do tohto konania a v klinickej praxi sa používa mnoho rokov.
Lithuanian: Ši dozė - tai rekomenduojama dozė daugumos į kreipimąsi įtrauktų vaistų atveju, todėl ji kliniškai taikoma jau daug metų.
Slovak: S pitnou vodou alebo práškovým mliekom.
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu ar pieno milteliais.
Slovak: Poznamenalo sa, že niektoré časti predložených údajov sú rovnaké, ale predložili ich rôzni žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kurie pateikti duomenys visiškai sutapo, nors juos pateikė skirtingi pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai.
Slovak: Odporúčaná denná dávka by sa mala rozdeliť na dve dávky, ak sa produkt bude podávať priamo do úst zvieraťa.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė turėtų būti padalinta į dvi dalis, jeigu vaistas gyvūnui girdomas tiesiai į burną.
Slovak: Poznamenalo sa tiež, že odporúčaná denná dávka pre teľatá, jahňatá a ošípané by sa mala rozdeliť na dve dávky, ak sa produkt bude podávať priamo do úst zvieraťa.
Lithuanian: Taip pat nurodyta, kad rekomenduojama paros dozė veršeliams, ėriukams ir kiaulėms turėtų būti padalinta į dvi dalis, jeigu vaistas gyvūnui bus girdomas tiesiai į burną.
Slovak: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Lithuanian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPAIN
Slovak: , sector 4
Lithuanian: 5 Chindiei , sector 4
Slovak: V dôsledku slabej absorpcie v čreve by kolistín mohol byť účinný len proti neinvazívnej salmonele.
Lithuanian: Dėl blogos absorbcijos žarnyne kolistinas būtų veiksmingas tik prieš neinvazines Salmonella bakterijas.
Slovak: Rumunsko Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Lithuanian: Rumunija Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Lithuanian: Naudojimo dažnumas ir būdas
Slovak: Rumunsko CENAVISA, S.A.
Lithuanian: Rumunija CENAVISA, S.A.
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok
Lithuanian: Koncentratas geriamajam tirpalui
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR PAGRINDAS KEISTI VETERINARINIO VAISTO APRAŠĄ
Slovak: Predložené klinické údaje pre liečbu salmonelózy v prípade kurčiat neboli presvedčivé a vhodnosť použitia tejto látky na liečbu infekcií vyvolaných salmonelou mohla byť sporná.
Lithuanian: Pateikti klinikiniai vištų, sergančių salmonelioze, gydymo duomenys buvo neįtikinami, taigi šios medžiagos tinkamumas Salmonella infekcijoms gydyti kelia abejonių.
Slovak: Predklinické údaje v súvislosti s účinnosťou v prípade ošípaných odhalili, že voľba dávky a dávkovacieho intervalu pre kolistín sulfát v prípade ošípaných boli zvolené pomocou farmakokinetickej/farmakodynamickej analýzy.
Lithuanian: Dėl veiksmingumo gydant kiaules ikiklinikiniai duomenys atskleidė, kad kolistino sulfato dozės dydis ir intervalas tarp dozių kiaulėms parinktas atlikus farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) analizę.
Slovak: č. 1177/2006 z 1. augusta 2006, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003, pokiaľ ide o požiadavky na používanie špecifických metód kontroly v rámci národných programov kontroly salmonely u hydiny (Ú.
Lithuanian: 2160/2003 dėl reikalavimų taikyti specialius kontrolės metodus, nustatytus nacionalinėse salmonelių kontrolės naminiuose paukščiuose programose (OL L 212, 2006 8 2, p.
Slovak: Spojené kráľovstvo vyjadrilo výhrady, že rozdiely v dávkovaní a ochranných lehotách stanovených v Európskej únii pre veterinárne liekové zmesi obsahujúce kolistín v dávke 2 000 000 IU/ml a určené na podávanie v pitnej vode akýmkoľvek zvieratám produkujúcim potraviny môžu predstavovať potenciálne závažné riziko pre verejné zdravie a zdravie zvierat.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė išreiškė susirūpinimą, kad veterinarinio vaisto formulių, kurių sudėtyje yra 2 000 000 TV/ml kolistino ir kurios skirtos visų rūšių maistui auginamiems gyvūnams gydyti įmaišius į geriamąjį vandenį, dozavimo ir išlaukos laikotarpių skirtumai Europos Sąjungoje gali kelti rimtą pavojų visuomenės ir gyvūnų sveikatai.
Slovak: INDIKÁCIA (INDIKÁCIE)
Lithuanian: INDIKACIJA(-OS)
Slovak: V predložených aktualizovaných periodických správach o bezpečnosti nebola hlásená neprítomnosť účinnosti pre nárokované indikácie v prípade teliat a jahniat.
Lithuanian: Pateiktose periodiškai atnaujinamose saugumo ataskaitose nebuvo pranešta apie nepakankamą veiksmingumą vaistą naudojant pagal nurodytas indikacijas veršeliams ir ėriukams gydyti.
Slovak: Francúzsko Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Lithuanian: Prancūzija Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Slovak: Zone industrielle d'Etriche
Lithuanian: Prancūzija Franvet Zone industrielle d'Etriche
Slovak: Rozsiahle údaje o MIC, ktoré predložili žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, zahŕňajúce dobu, počas ktorej sa kolistín sulfát používa v klinickej praxi, naznačujú celkom jasne, že vznik rezistencie nie je problém v prípade tejto látky.
Lithuanian: Pareiškėjų ir rinkodaros teisės turėtojų gausiai pateikti duomenys apie mažiausią slopinamąją koncentraciją, apimantys laikotarpį, kurio metu buvo kliniškai naudojamas kolistino sulfatas, gana aiškiai rodo, kad šios medžiagos atveju atsparumo išsivystymo problemos nebuvo.
Slovak: Nie je určený na použitie v prípade zvierat produkujúcich mlieko na ľudský konzum.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui.
Slovak: Pre dva produkty sa odporučila dĺžka liečby 3 - 4 po sebe nasledujúce dni.
Lithuanian: Dviejų vaistų atveju rekomenduojama gydymo trukmė buvo 3-4 paros iš eilės.
Slovak: Súčasné súhrny charakteristických vlastností lieku určujú ochranné lehoty pre tieto druhy 7 dní.
Lithuanian: Dabartiniuose veterinarinio vaisto aprašuose šioms gyvūnų rūšims nustatyti 7 parų išlaukos laikotarpiai.
Slovak: Bulharsko Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Lithuanian: Bulgarija Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Slovak: Výbor vzhľadom na údaje o rezíduách predložené na podporu ochranných lehôt v prípade teliat, ošípaných a kurčiat, a vzhľadom na všeobecný poznatok, že látka sa slabo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, usúdil, že pre tieto živočíšne druhy by sa mala odporučiť rovnaká ochranná lehota 1 deň.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į likučių išnykimo duomenis, pateiktus siekiant pagrįsti išlaukos laikotarpius veršeliams, kiaulėms ir vištoms, ir plačiai žinomą faktą, kad medžiaga blogai absorbuojama iš virškinimo trakto, Komitetas nusprendė, kad šioms gyvūnų rūšims galima rekomenduoti tą patį vienos paros išlaukos laikotarpį.
Slovak: Francúzsko Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Lithuanian: Prancūzija Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Slovak: Kolistín (vo forme kolistín sulfátu)
Lithuanian: Kolistinas (kaip kolistino sulfatas)
Slovak: Veterinárne liekové zmesi obsahujúce kolistín sulfát v dávke 2 000 000 IU/ml a určené na podávanie prostredníctvom pitnej vody teľatám, ošípaným, jahňatám a hydine sa používajú na liečbu infekcií gastrointestinálneho traktu zapríčinených mikroorganizmom Escherichia coli a druhom salmonela citlivými na kolistín.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto formulės, kurių sudėtyje yra 2 000 000 TV/ml kolistino sulfato ir kurios skirtos įmaišyti veršeliams, kiaulėms, ėriukams ir naminiams paukščiams į geriamąjį vandenį, naudojamos kolistinui jautrių Escherichia coli ir Salmonella spp sukeltoms virškinimo trakto infekcijoms gydyti.
Slovak: V tejto súvislosti sa odsúhlasilo, že navrhnutá dávka 50 000 IU na kg telesnej hmotnosti dvakrát denne je odôvodnená.
Lithuanian: Tai pasakius prieita prie bendros nuomonės, kad siūloma 50 000 TV vienam kūno svorio kilogramui dozė du kartus per parą yra pagrįsta.
Slovak: Španielsko CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Lithuanian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Slovak: Žiadateia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh predložili na podporu stanovených ochranných lehôt osem štúdií skúmajúcich vyčerpanie rezíduí v prípade teliat, ošípaných a kurčiat.
Lithuanian: Siekdami pagrįsti nustatytus išlaukos laikotarpius pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai pateikė aštuonis su veršeliais, vištomis ir kiaulėmis atliktus likučių išnykimo tyrimus.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu infekcií vyvolaných druhom salmonela v prípade teliat, jahniat, ošípaných a hydiny, na podporu tejto indikácie schválenej v súčasnosti pre produkty zahrnuté do tohto konania neboli predložené žiadne klinické údaje alebo boli veľmi obmedzené.
Lithuanian: Veršelių, ėriukų, kiaulių ir naminių paukščių, sergančių Salmonella spp. infekcija, gydymo indikacijai, kuri šiuo metu patvirtinta į procedūros taikymo sritį patenkantiems vaistams, pagrįsti klinikinių duomenų nepateikta arba pateikta labai mažai.
Slovak: Poznamenalo sa, že žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh nepredložili žiadne údaje na podporu stanovenia optimálnej dĺžky liečby kolibacilózy v prípade teliat a jahniat.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai nepateikė duomenų optimalios veršelių ir ėriukų, sergančių kolibaciloze, gydymo trukmės nustatymui pagrįsti.
Slovak: výbor CVMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie lieku na trh a zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označení na obale a v písomnej informácii pre používateľov (ak je to aplikovateľné), ako je uvedené v prílohe III k stanovisku pre veterinárne liekové zmesi obsahujúce kolistín v dávke 2 000 000 IU/ml a určené na podávanie v pitnej vode akýmkoľvek druhom produkujúcim potraviny, ako je uvedené v prílohe I k stanovisku.
Lithuanian: CVMP rekomendavo pakeisti rinkodaros teises bei padaryti pakeitimus atitinkamuose veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio skyriuose ir kai taikytina, kaip nustatyta nuomonės dėl veterinarinio vaisto formulių, kurių sudėtyje yra 2 000 000 TV/ml kolistino ir kurios skirtos visų nuomonės I priede nurodytų rūšių maistui auginamiems gyvūnams gydyti įmaišius į geriamąjį vandenį, III priede.
Slovak: Pokiaľ ide o antimikrobiálnu rezistenciu voči kolistínu, je potrebné poznamenať, že jasné závery týkajúce sa antimikrobiálnej rezistencie by sa nemohli dosiahnuť bez údajov o spotrebe.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad tvirtų išvadų dėl antimikrobinio atsparumo kolistinui neįmanoma buvo padaryti dėl naudojimo duomenų nebuvimo.
Slovak: Slovenská republika
Lithuanian: SLOVAK REPUBLIC
Slovak: No vzhľadom na osvedčené používanie látky v prípade týchto druhov a vzhľadom na skutočnosť, že nie sú dostupné žiadne nové informácie svedčiace o akomkoľvek novom riziku spojenom s používaním kolistínu v prípade teliat a jahniat vo vzťahu k nedostatočnej účinnosti alebo ľudskému zdraviu, výbor usúdil, že používanie kolistínu v prípade teliat a jahniat na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli sa môže zachovať.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad medžiaga plačiai vartojama šioms gyvūnų rūšims gydyti, ir tai, kad negauta jokios naujos informacijos apie naują riziką, susijusią su nepakankamu veiksmingumu ar grėsme žmonių sveikatai dėl kolistino vartojimo gydant veršelius ir ėriukus, Komitetas nusprendė, kad galima toliau naudoti kolistiną veršeliams ir ėriukams, sergantiems neinvazinių E.
Slovak: Výbor vzhľadom na všeobecný poznatok, že látka sa slabo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, usúdil, že ochranná lehota 1 deň odporúčaná pre teľatá, ošípané a kurčatá môže platiť aj pre jahňatá a hydinu inú ako kurčatá.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į plačiai žinomą faktą, kad medžiaga blogai absorbuojama iš virškinimo trakto, Komitetas nusprendė, kad veršeliams, kiaulėms ir vištoms rekomenduotas vienos paros išlaukos laikotarpis taip pat gali būti taikomas ir ėriukams bei naminiams paukščiams, išskyrus vištas.
Slovak: Domáce vtáky
Lithuanian: Naminiai paukščiai
Slovak: Pokiaľ ide o účinnosť v prípade kurčiat, bola predložená správa zo štúdie z publikovanej literatúry, kde sa infekcie v dôsledku E. coli liečili kolistín sulfátom podávaným v krmive.
Lithuanian: Dėl veiksmingumo gydant vištas pateikta tyrimo ataskaita iš viešosios literatūros, kurioje nurodoma, kad E.
Slovak: Predložené štúdie skúmajúce vyčerpanie rezíduí sa preskúmali a na základe odporúčaného dávkovania pre hovädzí dobytok (100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní) a navrhnutého harmonizovaného dávkovania pre ošípané a hydinu (100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne pre ošípané a 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne pre hydinu, počas 3 - 5 dní) sa pomocou alternatívnej metódy prepočítali ochranné lehoty pre teľatá, ošípané a kurčatá2.
Lithuanian: Pateikti likučių išnykimo tyrimai buvo peržiūrėti ir, remiantis rekomenduojamu dozavimu galvijams (100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien 3-5 paras iš eilės) ir siūlomu suderintu dozavimu kiaulėms ir naminiams paukščiams (100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien kiaulėms ir 75 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien naminiams paukščiams 3-5 paras iš eilės), išlaukos laikotarpiai veršeliams, kiaulėms ir vištoms buvo perskaičiuoti taikant alternatyvų metodą2.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh
Lithuanian: Pareiškėjas arba rinkodaros teisės turėtojas
Slovak: Pokiaľ ide o dĺžku liečby gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli v prípade cieľových druhov, poznamenalo sa, že liečebný účinok sa ľahko sleduje a dĺžka liečby sa teda môže prispôsobiť priebehu ochorenia.
Lithuanian: coli paskirties gyvūnams sukeltų virškinimo trakto infekcijų gydymo trukmės pabrėžta, kad gydymo poveikį lengva stebėti, todėl gydymo trukmę galima koreguoti atsižvelgiant į ligos eigą.
Slovak: Neboli predložené žiadne štúdie skúmajúce vyčerpanie rezíduí v prípade jahniat a hydiny inej ako kurčatá.
Lithuanian: Nepateikta likučių išnykimo tyrimų su ėriukais ir naminiais paukščiais, išskyrus vištas.
Slovak: Nepoužívať v prípade nosníc produkujúcich vajcia pre ľudský konzum.
Lithuanian: Neskirti vaisto vištoms dedeklėms, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui.
Slovak: Na perorálne podanie, zvyčajne prostredníctvom pitnej vody.
Lithuanian: Skirtas gerti, paprastai įmaišius į geriamąjį vandenį.
Slovak: Pre niektoré produkty sa odporučil liečebný interval 3 až 5 dní.
Lithuanian: Kai kurių susijusių vaistų atveju rekomenduojamas gydymo laikotarpis buvo 3-5 paros.