FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke foretaget nogen carcinogenicitetsundersøgelse med cargluminsyre.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за карциноогенност с карглумова киселина.
Danish: De kan finde yderligere information om Carbaglu på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Danish: Efter første åbning af tabletbeholderen: Må ikke nedkøles, må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Bulgarian: След първо отваряне на контейнера с таблетките: да не се замразява, да не се съхранява над 30C.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De/du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Danish: En gang imellem kan brugen af kvarte tabletter også være anvendelig for at justere doseringen, ordineret af lægen.
Bulgarian: Понякога за адаптиране на предписаната от лекаря дозировка може да се използват и четвъртинки от таблетката.
Danish: Carbaglu 200 mg tablet er en aflang tablet med 4 huller på den ene side og med 3 brudriller.
Bulgarian: Таблетките Carbaglu 200 mg са с продълговата форма, с 4 сегмента от едната страна с три делителни черти.
Danish: • Ikke almindelig: langsom hjerteaktion (puls), diarré, feber, forhøjede aminotransferaser,
Bulgarian: Нечести: брадикардия (забавена сърдечна честота), диария, повишена телесна температура, увеличаване на трансаминазите, повръщане
Danish: Deres læge vil vurdere, hvordan De reagerer på behandling med cargluminsyre, inden længerevarende behandling indledes.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени индивидуалната ви реакция към карглумова киселина, преди да предприеме каквото и да било дългосрочно лечение.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Virkninger på evnen til at køre bil og betjene maskiner er ukendt.
Bulgarian: Ефектите върху способността за шофиране и работа с машини са неизвестни.
Danish: Hvis De har glemt at tage Carbaglu Tag ikke en dobbelt dosis for at udligne for den glemte individuelle dosis.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Danish: Selvom det ikke vides, om cargluminsyre udskilles i human brystmælk, er stoffet blevet påvist i mælken fra ammende rotter (se pkt.
Bulgarian: Въпреки че не е известно дали карглумовата киселина се излъчва в човешката кърма, доказано е, че тя присъства в млякото на лактиращи плъхове (вж. точка 5.3).
Danish: Carbaglubehandling skal initieres under overvågning af en læge med erfaring i behandling af metaboliske sygdomme.
Bulgarian: Лечение с Carbaglu трябва да се започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на метаболитни нарушения.
Danish: Ikke almindelig: bradykardi
Bulgarian: Нечести: брадикардия
Danish: Den bør derefter justeres individuelt med henblik på at opretholde normale ammoniak plasmaniveauer (se afsnit 4.4).
Bulgarian: След това дозата трябва да се коригира индивидуално, за да се поддържат нормални плазмени нива на амоняка (вж. точка 4.4).
Danish: Hvis De holder op med at tage Carbaglu De må ikke holde op med at tage Carbaglu uden at informere lægen.
Bulgarian: Не спирайте приема на Carbaglu без да уведомите Вашия лекар.
Danish: En del af cargluminsyre metaboliseres.
Bulgarian: Част от карглумовата киселина се метаболизира.
Danish: Cargluminsyre har vist sig in vitro at aktivere leverens carbamoylfosfatsyntetase.
Bulgarian: Показано е in vitro, че карглумовата киселина активира чернодробната карбамоилфосфат синтетаза.
Danish: CARBAGLUS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
Bulgarian: Какво представлява Carbaglu и за какво се използва
Danish: 36 måneder Efter den første åbning af tabletbeholderen: 3 måneder
Bulgarian: След първо отваряне на контейнера с таблетките: 3 месецa 6.4 Специални условия на съхранение
Danish: KUN til oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Danish: Diffusion ind i erythrocytter forekommer ikke.
Bulgarian: Няма дифузия в еритроцитите.
Danish: - Hos en patient med moderat hyperammonæmi gives en testdosis på 100 til 200 mg/kg/dag i 3 dage med en konstant proteinindtagelse og udførelse af gentagne bestemmelser af ammoniak plasmakoncentration (før og 1 time efter et måltid).
Bulgarian: - При пациент с умерена хиперамонемия приложете тестова доза от 100 до 200 mg/kg/ден в продължение на 3 дни, през които да се приема константно количество протеини, и определяйте неколкократно плазмената концентрация на амоняка (преди хранене и 1 час след това); коригирайте дозата, така че да се поддържат нормални плазмени нива на амоняка.
Danish: Tel: + 33 1 4773 6458
Bulgarian: Тел: + 33 1 4773 6458
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE CARBAGLU
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ CARBAGLU
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose natriumlaurilsulfat hypromellose croscarmelosenatrium silica, kolloid vandfri natriumstearylfumarat
Bulgarian: Микрокристална целулоза натриев лаурилсулфат хипромелоза кроскармелоза натрий силициев диоксид, колоидален безводен натриев стеарилфумарат 6.2
Danish: 5 stk., 15 stk. eller 60 stk. tabletbeholdere af højdensitetspolyethylen lukket med et børnesikkert låg af polypropylen med en tørrende enhed.
Bulgarian: Контейнери от полиетилен с висока плътност с по 5, 15 или 60 таблетки, затворени с полипропиленова капачка със сушител, защитена срещу отваряне от деца.
Danish: 60 dispergibel tabletter
Bulgarian: 60 диспергиращи се таблетки
Danish: - Aktivt stof: cargluminsyre.
Bulgarian: - Активното вещество е карглумова киселина.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Carbaglu:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението с Carbaglu:
Danish: Ikke almindelig: diarré, opkastning
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Нечести: диария, повръщане
Danish: Brug ikke Carbaglu efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen.
Bulgarian: Да не се използва след датата на изтичане на срока на годност, посочена върху контейнера с таблетките.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller apoteket
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Elimination:
Bulgarian: Елиминиране
Danish: Carbaglu 200 mg dispergible tabletter
Bulgarian: Carbaglu 200 mg диспергиращи се таблетки
Danish: Den sædvanlige dosis: - Den indledende daglige dosis er sædvanligvis 100 mg pr. kilo legemsvægt, op til maksimalt 250 mg pr. kilo legemsvægt (f.eks. hvis De vejer 10 kg, skal De tage 1 g om dagen, eller 5 tabletter), - Til patienter, der lider af N-acetylglutamatsyntasemangel, vil den daglige dosis sædvanligvis ligge i intervallet fra 10 mg til 100 mg pr. kilo legemsvægt.
Bulgarian: Първоначалната дневна доза е обикновено 100 mg на килограм телесно тегло, до максимум 250 mg на килограм телесно тегло (например, при тегло 10 kg, трябва да се приема по 1g на ден или 5 таблетки),
Danish: Batch {nummer}
Bulgarian: Партида: {номер}
Danish: • Hyperammonæmi på grund af primær N-acetylglutamatsyntasemangel.
Bulgarian: хиперамонемия, дължаща се на първичен дефицит на N-ацетилглутамат синтаза.
Danish: Ikke almindelig: forhøjede aminotransferaser
Bulgarian: Нечести: увеличени трансаминази
Danish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrig
Bulgarian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Danish: Dato for første tilladelse: 24. januar 2003 Dato for fornyelse: 20. maj 2008
Bulgarian: 24 януари 2003 г.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Danish: Åbnet:
Bulgarian: Отворено на :
Danish: Sikkerhedsmæssige farmakologiske undersøgelser har vist, at Carbaglu administreret oralt i doser på 250, 500, 1000 mg/kg ikke havde nogen statistisk signifikant virkning på respiration, centralnervesystem og kardiovaskulære system.
Bulgarian: 000 mg/kg Carbaglu няма статистически значим ефект върху дишането, централната нервна система и сърдечно-съдовата система.
Danish: Derfor er det kontraindiceret at amme under brug af cargluminsyre (se pkt.
Bulgarian: Ето защо кърменето, по време на употреба на карглумова киселина, е противопоказано (вж. точка 4.3).
Danish: Dosering:
Bulgarian: Дозировка
Danish: 5 dispergibel tabletter
Bulgarian: 5 диспергиращи се таблетки
Danish: Det er ikke undersøgt , om cargluminsyre udskilles i brystmælk hos kvinder.
Bulgarian: Екскретирането на карглумова киселина в кърмата не е проучено при жените.
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg cargluminsyre.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg карглумова киселина.
Danish: SÅDAN SKAL DE/DU TAGE CARBAGLU
Bulgarian: Как да приемате Carbaglu
Danish: Absorption:
Bulgarian: Абсорбция
Danish: Fordeling:
Bulgarian: Разпределение
Danish: Dosis skal justeres individuelt for at kunne opretholde normale ammoniakniveauer i blodet.
Bulgarian: Дозата трябва да се адаптира индивидуално, за да се поддържат нормални плазмени нива на амоняк.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurilsulfat, hypromellose, croscarmelosenatrium, silica, kolloid vandfri, natriumstearylfumarat.
Bulgarian: - Останалите съставки са: микрокристална целулоза, натриев лаурилсулфат, хипромелоза,
Danish: 15 dispergibel tabletter
Bulgarian: 15 диспергиращи се таблетки
Danish: - Bivirkninger ved organisk acidæmi
Bulgarian: - Нежелани лекарствени реакции при органични ацидемии
Danish: • Almindelig: øget svedtendends
Bulgarian: Чести: засилено изпотяване
Danish: Carbaglu 200 mg dispergibel tabletter Cargluminsyre
Bulgarian: Carbaglu 200 mg диспергиращи се таблетки Карглумова киселина (Carglumic acid)
Danish: Ernæringsstyring Proteinrestriktion og tilskud af arginin kan være indiceret i tilfælde af lav proteintolerance.
Bulgarian: В случаи на ниска поносимост към протеини може да се наложи ограничаване на протеините и добавяне на аргинин.
Danish: • mangel på et specifikt leverenzym, N-acetylglutamatsyntase.
Bulgarian: липсата на специфичния чернодробен ензим N-ацетилглутамат синтаза.
Danish: YDRE KARTONÆSKE OG ETIKET PÅ TABLETBEHOLDER X 60 TABLETTER
Bulgarian: ВЪРХУ КОНТЕЙНЕРА С ТАБЛЕТКИТЕ X 60 ТАБЛЕТКИ
Danish: 5 Sådan opbevarer De Carbaglu Yderligere oplysninger
Bulgarian: Възможни нежелани реакции 5 Как да съхранявате Carbaglu
Danish: • Isovaleriansyreæmi, methylmalonsyreæmi og propionacidæmi:
Bulgarian: За изовалерианова ацидемия, метилмалонова ацидемия и пропионова ацидемия:
Danish: YDRE KARTONÆSKE OG ETIKET PÅ TABLETBEHOLDER X 15 TABLETTER
Bulgarian: ВЪРХУ КОНТЕЙНЕРА С ТАБЛЕТКИТЕ X 15 ТАБЛЕТКИ
Danish: Carbaglu indeholder:
Bulgarian: Не приемайте Carbaglu:
Danish: Dispergibel tablet
Bulgarian: Диспергираща се таблетка
Danish: - Bivirkninger ved N-acetylglutamatsyntasemangel
Bulgarian: - Нежелани лекарствени реакции при дефицит на N-ацетилглутамат синтаза
Danish: YDRE KARTONÆSKE OG ETIKET PÅ TABLETBEHOLDER X 5 TABLETTER
Bulgarian: ВЪРХУ КОНТЕЙНЕРА С ТАБЛЕТКИТЕ X 5 ТАБЛЕТКИ
Danish: • Hyperammonæmi på grund af methylmalonacidæmi.
Bulgarian: хиперамонемия, дължаща се на метилмалонова ацидемия.
Danish: Administration:
Bulgarian: Изследвания:
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé, pkt.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж.
Danish: • isovaleriansyreæmi, methylmalonsyreæmi eller propionacidæmi.
Bulgarian: изовалерианова ацидемия, метилмалонова ацидемия или пропионова ацидемия.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {dato}
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката
Danish: Ikke desto mindre bør De ikke amme Deres barn, hvis De tager Carbaglu, da tilstedeværelse af cargluminsyre er blevet påvist i mælken hos ammende rotter med potentielt toksiske virkninger for ungerne.
Bulgarian: Независимо от това, тъй като е доказано, че карглумова киселина присъства в млякото на лактиращи плъхове с потенциално токсични ефекти върху кърмените от тях малки, Вие не трябва да кърмите бебето си, ако приемате Carbaglu.
Danish: Ikke kendt:udslæt
Bulgarian: С неизвестна честота: обрив
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2011.
Danish: De kan nemt brækkes i to lige halvdele.
Bulgarian: Таблетките могат лесно да бъдат разчупени на две равни половини.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Carbaglu til Orphan Europe den 24. januar 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз за Carbaglu на Orphan Europe на 24 януари 2003 г.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Carbaglu.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Carbaglu.
Danish: Andre oplysninger om Carbaglu:
Bulgarian: Допълнителна информация за Carbaglu:
Danish: Den indledende dosis af Carbaglu bør være 100 mg pr. kilo legemsvægt, men en dosis på op til 250 mg/kg kan anvendes om nødvendigt.
Bulgarian: Началната дневна доза Carbaglu трябва да бъде 100 mg на килограм телесно тегло, като може да достигне 250 mg/kg, ако е необходимо.
Danish: Virksomheden fremlagde også oplysninger fra den offentliggjorte faglitteratur om yderligere fire patienter, der blev behandlet med det aktive stof i Carbaglu.
Bulgarian: Компанията е представила също информация от публикуваната литература относно още четирима пациенти, лекувани с активното вещество в Carbaglu.
Danish: "Opløselig" betyder, at tabletterne kan opløses (blandes) i vand.
Bulgarian: „Диспергиращи се" означава, че таблетките могат да се разтварят (смесват) във вода.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Carbaglu (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er øget svedtendens.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Carbaglu (наблюдавана при 1 до 10 от 100 пациенти) е повишено изпотяване.
Danish: Carbaglu må ikke gives til ammende kvinder.
Bulgarian: Carbaglu не трябва да се използва при кърмещи жени.
Danish: Når ammonium ophobes i blodet, er det giftigt for kroppen og især for hjernen.
Bulgarian: Когато се натрупа в кръвта, амонякът е токсичен за организма, особено за мозъка.
Danish: De resterende otte patienter blev behandlet for hyperammonæmi af anden årsag.
Bulgarian: Останалите осем пациенти са лекувани за хиперамонемия, дължаща се на други причини.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Carbaglu, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Carbaglu - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Carbaglu cargluminsyre
Bulgarian: Carbaglu carglumic acid
Danish: Behandling med Carbaglu bør indledes af en læge, som har erfaring i at behandle patienter med stofskiftesygdomme.
Bulgarian: Лечението с Carbaglu трябва да се започне от лекар с опит в лечението на пациенти с метаболитни заболявания.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Carbaglu.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Carbaglu.
Danish: CHMP konkluderede, at Carbaglu var effektivt til at reducere ammoniumsniveauerne i blodet til normale niveauer, og besluttede, at fordelene ved Carbaglu opvejer risiciene.
Bulgarian: CHMP заключава, че Carbaglu е ефективен за намаляване на амоняка в кръвта до нормални нива, и решава, че ползите от Carbaglu са по-големи от рисковете.
Danish: Patienter, som fik Carbaglu, kunne holdes stabile, uden at der var behov for kostmæssige begrænsninger eller andre lægemidler.
Bulgarian: Лекуваните с Carbaglu пациенти остават стабилни, без да са необходими ограничения в храненето или употреба на други лекарства.
Danish: Dosen bør derefter justeres, så der opretholdes normale ammoniumniveauer i blodet.
Bulgarian: След това дозата трябва да се коригира, за да се поддържат нормални плазмени нива на амоняка.
Danish: Hvis enzymet ikke er til stede, kan ammonium ikke blive nedbrudt, og det hober sig op i blodet.
Bulgarian: Когато този ензим липсва, амонякът не може да се разгражда и се натрупва в кръвта;
Danish: Hos patienter med NAGS-mangel kan behandlingen indledes allerede den første levedag, og lægemidlet anvendes igennem hele patientens levetid.
Bulgarian: При недостиг на NAGS лечението започва през първия ден от живота на пациента, а лекарството се прилага през целия му живот.
Danish: Carbaglu blev undersøgt hos 20 patienter, hvoraf 12 havde NAGS-mangel og var blevet behandlet gennemsnitligt cirka tre år.
Bulgarian: Carbaglu е проучен при 20 пациенти, 12 от които са с недостиг на N-ацетилглутамат синтаза и са лекувани средно за около три години.
Danish: Carbaglu er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof cargluminsyre.
Bulgarian: Carbaglu е лекарство, съдържащо активното вещество карглумова киселина (carglumic acid).
Danish: Carbaglu bør ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for cargluminsyre eller et andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: Carbaglu е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към карглумова киселина или някоя от другите съставки.
Danish: Det leveres som opløselige tabletter.
Bulgarian: Предлага се под формата на диспергиращи се таблетки.
Danish: Carbaglu anvendes til behandling af hyperammonæmi (forhøjet ammoniumniveau i blodet) hos patienter med de følgende stofskiftesygdomme:
Bulgarian: Carbaglu се използва за лечение на хиперамонемия (високо съдържание на амоняк) при пациенти със следните метаболитни заболявания:
Danish: • N-acetylglutamatsyntasemangel (NAGS).
Bulgarian: недостиг на N-ацетилглутамат синтаза (NAGS).
Danish: Patienter med denne kroniske sygdom mangler et leverenzym kaldet NAGS, som normalt er med til at nedbryde ammonium.
Bulgarian: При пациенти с това хронично заболяване има недостиг на ензима NAGS, който обикновено спомага за разграждане на амоняка.
Danish: Carbaglu har en struktur, der i høj grad ligner N-acetylglutamat, som aktiverer et enzym, der nedbryder ammonium.
Bulgarian: Carbaglu е структурно подобен на N-ацетилглутамат, който активира разграждащия амоняка ензим.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Carbaglu?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Carbaglu?
Danish: Sammendragene af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Carbaglu findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS-mangel: den 18. oktober 2000; isovalerianeacidæmi: den 7. november 2008; methylmalonacidæmi: den 7. november 2008; propionacidæmi: den 7. november 2008).
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Carbaglu може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (недостиг на NAGS : 18 октомври 2000 г.; изовалерианова ацидемия
Danish: Den fuldstændige EPAR for Carbaglu findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Carbaglu hjælper derfor med til at nedbryde ammonium, hvorved ammoniumniveauet i blodet og den giftige virkning reduceres.
Bulgarian: По този начин Carbaglu помага за разграждането на амоняка, като намалява плазмените нива на амоняка и токсичните му ефекти.
Danish: Carbaglu blev desuden undersøgt hos 57 patienter (hvoraf cirka to tredjedele var nyfødte) med isovalerianeacidæmi, methylmalonacidæmi eller propionacidæmi, som blev behandlet med Carbaglu under kritiske tilfælde af hyperammonæmi.
Bulgarian: Carbaglu е проучен и при 57 пациенти (около две трети са новородени бебета) с изовалерианова ацидемия, метилмалонова ацидемия или пропионова ацидемия, лекувани с Carbaglu при хиперамонемични кризи.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig målt på ændringen i mængden af ammonium i blodet.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната на плазмените нива на амоняка.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Carbaglu.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Carbaglu да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Hos patienter med isovalerianeacidæmi, methylmalonacidæmi eller propionacidæmi reducerede Carbaglu desuden mængden af ammonium i blodet efter en gennemsnitlig behandlingstid på 5,5 dage.
Bulgarian: При пациенти с изовалерианова ацидемия, метилмалонова ацидемия или пропионова ацидемия, Carbaglu също води до намаляване на плазмените нива на амоняк след лечение от 5,5 дни средно.
Danish: Hos patienter med organisk acidæmi indledes behandlingen, når patienten oplever kritiske tilfælde af hyperammonæmi, og fortsættes, indtil tilfældene er ovre.
Bulgarian: При органични ацидемии лечението започва, когато пациентът получи хиперамонемична криза и продължава до преминаване на кризата.
Danish: Tabletterne skal opløses (blandes) i en lille mængde vand, inden de gives til patienten.
Bulgarian: Преди да се дадат на пациента, таблетките се разтварят (смесват) в малко вода.
Danish: Hos patienter med NAGS-mangel blev ammoniumniveauerne bragt tilbage til normalområdet efter Carbaglu-behandling.
Bulgarian: При пациенти с недостиг на NAGS след лечение с Carbaglu нивата на амоняк се нормализират.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Carbaglu fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Carbaglu нежелани реакции - вижте листовката.
Danish: Hvordan blev Carbaglu undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Carbaglu?
Danish: Da antallet af patienter med disse sygdomme er lavt, betragtes de som "sjældne", og Carbaglu blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" på forskellige datoer (se nedenfor).
Bulgarian: някои органични ацидемии (изовалерианова ацидемия, метилмалонова ацидемия и пропионова ацидемия), при които пациентите имат недостиг на определени ензими, участващи в метаболизма на протеините.Тъй като броят на пациентите с тези заболявания е малък, те се смятат за „редки" и Carbaglu е определен за „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на различни дати (вж. по-долу).
Danish: Hvordan virker Carbaglu?
Bulgarian: Как действа Carbaglu?
Danish: Hvad anvendes Carbaglu til?
Bulgarian: За какво се използва Carbaglu?
Danish: Hvad er Carbaglu?
Bulgarian: Какво представлява Carbaglu?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Carbaglu?
Bulgarian: Какви ползи от Carbaglu са установени в проучванията?
Danish: Hvordan anvendes Carbaglu?
Bulgarian: Как да използвате Carbaglu?
Danish: Lægemiddelform
Bulgarian: Фармацев тична форма
Danish: Pakning Indhold
Bulgarian: Опаковка
Danish: Vask hænder efter anvendelse.
Bulgarian: Измийте ръцете си след употреба.
Danish: Resultatet er en forbedret hjertefunktion.
Bulgarian: Резултатът е подобряване на сърдечната функция.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални температурни условия за съхранение.
Danish: Ligevægtsforhold indtræder på dag 2.
Bulgarian: Стабилни нива се достигат на втория ден.
Danish: Al uanvendt medicin eller affald herfra skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale krav.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.