FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Infiltraatio ja hermoa ympäröivään kudokseen suuhun.
Latvian: Infiltrācija un perineirāla lietošana mutes dobumā.
Finnish: • käytät muita paikallispuudutteita, tilapäisesti tuntoaistin poistavia lääkkeitä (mukaan lukien haihtuvat anestesia-aineet, kuten halotaani);
Latvian: • Jūs lietojat citus vietējās anestēzijas līdzekļus, kas izraisa atgriezenisku sajūtu zudumu (tostarp gaistošos anestēzijas līdzekļus, piem., halotānu);
Finnish: • otat beetasalpaajiksi kutsuttujen verenpainelääkkeitä, kuten propranololia.
Latvian: • Jūs lietojat kādas zāles asinsspiediena regulēšanai, kuras sauc par bēta blokatoriem, piemēram,
Finnish: Lääkevalmistetta tulee käyttää varoen, jos potilaalla on maksasairaus, vaikka 90 % artikaiinista inaktivoituukin ensin plasman epäspesifisten esteraasien vaikutuksesta kudoksessa ja veressä.
Latvian: Zāles jālieto piesardzīgi, ja pacientam ir aknu slimība, lai gan 90% artikaīna inaktivē nespecifiskās plazmas esterāzes audos un asinīs.
Finnish: X / Y:n säilyttäminen
Latvian: Kā uzglabāt X / Y
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriummetabisulfiitti (E223), natriumkloridi, dinatriumedetaatti, natriumhydroksidi.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: nātrija metabisulfīts (E223), nātrija hlorīds, dinātrija edetāts, nātrija hidroksīds.
Finnish: • lisääntynyt verimäärä jossain kehon osassa, mikä johtaa verentungokseen verisuonissa
Latvian: • palielināts asiņu daudzums ķermeņa daļā, kas izraisa asinsvadu aizsprostojumu;
Finnish: Adrenaliini heikentää verenkiertoa ikenissä ja se saattaa aiheuttaa paikallisen kudoskuolion.
Latvian: Adrenalīns pasliktina asins plūsmu smaganās, kas potenciāli izraisa lokālu audu nekrozi.
Finnish: • alhainen verenpaine
Latvian: • pazemināts asinsspiediens;
Finnish: Optimaalinen hapetus ja ventilaatio, verenkierron tukihoito sekä asidoosin hoito voivat estää sydämenpysähdyksen.
Latvian: Sirdsdarbības apstāšanos var novērst optimāla skābekļa piegāde, ventilācija un asinsrites sistēmas atbalsts, kā arī acidozes ārstēšana.
Finnish: Hammaskirurgian lykkäämistä tulee harkita, jos tila on vakava tai epävakaa.
Latvian: Šīs zāles īpaši piesardzīgi jālieto pacientiem ar tālāk norādītajiem traucējumiem, un jāapsver ķirurģiskas zobārstniecības atlikšana, ja stāvoklis ir smags un/vai nestabils.
Finnish: Oireet ovat annoksesta riippuvaisia ja neurologisten oireiden vakavuus pahenee asteittain: (presynkopee, synkopee, päänsärky, levottomuus, kiihtymys, sekavuus, ajan ja paikan tajun hämärtymä, heitehuimaus, (pyörrytys), vapina, horros, syvä keskushermoston lamaantuminen, tajuttomuus, kooma, kouristukset (mukaan lukien toonis-klooniset kohtaukset), puhehäiriö (esim. dysartria ja logorrea), huimaus, tasapainohäiriö, silmäoireet (mydriaasi, sumentunut näkö, akkomodaatiohäiriö) sekä toksiseen reaktioon johtavat vaskulaariset oireet (kalpeus [paikallinen, alueellinen, yleinen]), hengitysoireet (apnea [hengityspysähdys]), bradypnea, takypnea, haukottelu, hengityslama) ja lopulta sydänoireet (sydämenpysähdys, sydänlihaksen lamaantuminen).
Latvian: Simptomi ir atkarīgi no devas lieluma, un to smagums progresē neiroloģisku izpausmju formā (pirmssinkope, sinkope, galvassāpes, nemiers, uzbudinājums, apjukuma stāvoklis, dezorientācija, reibonis (viegls apreibums), trīce, stupors, dziļš CNS nomākums, samaņas zudums, koma, krampji (tostarp toniski-kloniski krampji), runas traucējumi (piem., dizartrija, logoreja), vertigo, līdzsvara traucējumi (līdzsvara trūkums)), ar acīm saistītas izpausmes (midriāze, neskaidra redze, akomodācijas traucējumi), kam seko asinsvadu (bālums (lokāls, reģionāls, vispārējs)), elpošanas (apnoja (elpošanas apstāšanās), bradipnoja, tahipnoja, žāvāšanās, elpošanas nomākums) un visbeidzot sirds (sirdsdarbības apstāšanās, miokarda nomākums) toksicitāte.
Finnish: {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + adrenaliini 10 mikrogrammaa/mlinjektionestettä tulee käyttää raskauden aikana vain huolellisen hyöty-riskiarvioinnin jälkeen.
Latvian: Grūtniecības laikā {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} 40 mg/ml + 10 mikrogrami/ml jālieto vienīgi pēc rūpīgas ieguvuma un riska attiecības analīzes.
Finnish: Artikaiinihydrokloridin enimmäisannos (mg)
Latvian: Maksimālā artikaīna hidrohlorīda deva
Finnish: Yli 4-vuotiailla lapsilla (yli 20 kg [44 paunaa] painavilla) artikaiinin enimmäisannos on vain 7 mg/kg, ja absoluuttinen enimmäisannos terveelle 55 kg painavalle lapselle 385 mg artikaiinia.
Latvian: Bērniem no 4 gadu vecuma (vai ar ķermeņa masu, kas pārsniedz 20 kg (44 mārciņas)) maksimālā artikaīna deva ir 7 mg/kg, ar absolūti maksimālo artikaīna devu 385 mg tikai veseliem bērniem, kuru ķermeņa masa ir
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää, jos liuos on sameaa tai värjäytynyttä.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains vai mainījis krāsu.
Finnish: • muita paikallispuudutteita, tilapäisesti tuntoaistin poistavia lääkkeitä (mukaan lukien haihtuvat anestesia-aineet, kuten halotaani)
Latvian: • citi vietējās anestēzijas līdzekļi, zāles, kas izraisa atgriezenisku sajūtu zudumu (tostarp gaistošie anestēzijas līdzekļi, piem., halotāns);
Finnish: • kielen, huulten ja ikenien turvotus.
Latvian: • mēles, lūpu un smaganu pietūkums.
Finnish: Artikaiini 40 mg/ml + adrenaliini 1:100 000 -injektionesteen anesteettisen vaikutuksen kesto on 6075 min hammasytimen puudutuksessa ja 180-360 min pehmytkudoksen puudutuksessa.
Latvian: Artikaīna 40 mg/ml ar adrenalīnu (1: 100 000) anestēzijas ilgums ir 60-75 minūtes pulpas anestēzijai un 180-360 minūtes mīksto audu anestēzijai.
Finnish: Myasthenia gravista sairastavat potilaat, jotka saavat hoitoa asetyylikoliiniesteraasin estäjillä: On käytettävä pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus.
Latvian: Pacienti ar myasthenia gravis, kuri tiek ārstēti ar acetilholīnesterāzes inhibitoriem Jālieto zemākā deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju.
Finnish: Tahaton suonensisäinen injektio voi aiheuttaa systeemisessä verenkierrossa adrenaliini- ja artikaiinitasojen äkillisen kohoamisen.
Latvian: Nejauša intravaskulāra injekcija var izraisīt pēkšņu augsta adrenalīna un artikaīna līmeņa rašanos sistēmiskajā asinsritē.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny hammaslääkärin, lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Latvian: − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet zobārstam, ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
Latvian: Nav zināmi: sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem:
Finnish: - Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumedetaatti, natriummetabisulfiitti (E223), natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, dinātrija edetāts, nātrija metabisulfīts (E223), nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Finnish: Ääntöhäiriö (käheys)1
Latvian: Disfonija (aizsmakums)1
Finnish: Tällöin tavallisesti vähäisen depolarisaation aiheuttama tilapäinen eksitatoristen solukalvojen läpäisevyyden suurentuminen natriumille (Na+) vähenee tai estyy.
Latvian: Tas samazina vai novērš lielu, pārejošu uzbudināmo membrānu caurlaidības pieaugumu pret nātriju (Na+), ko parasti izraisa viegla membrānas depolarizācija.
Finnish: • akuutti sydämen vajaatoiminta (akuutti sydämen heikkous, esim. yllättävää rintakipua levossa tai sydäninfarktin jälkeen [esim. sydänkohtaus])
Latvian: • akūta sirds mazspēja (akūts sirds vājums, piem., negaidītas sāpes krūtīs atpūšoties vai pēc miokarda infarkta (piem., sirdslēkmes));
Finnish: Potilaan tajunnan tasoa on tarkkailtava jokaisen paikallispuuduteinjektion jälkeen.
Latvian: Pēc katras vietējās anestēzijas līdzekļa injekcijas jānovēro pacienta apziņas stāvoklis.
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla enimmäisannos artikaiinia on 7 mg/kg, ja absoluuttinen artikaiinin enimmäisannos 500 mg, mikä vastaa terveen vähintään 70 kg painavan aikuisen artikaiinin enimmäisannosta.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (vecumā no 12 līdz 18 gadiem) Pieaugušajiem un pusaudžiem maksimālā artikaīna deva ir 7 mg/kg, un absolūtā maksimālā artikaīna deva ir 500 mg. 500 mg liela maksimālā artikaīna deva atbilst veselam pieaugušajam, kura ķermeņa masa ir lielāka par 70 kg.
Finnish: Adrenaliinin määrää tulee vähentää käytettäessä hammasanestesiaaCOMT-estäjiä saaville potilaille.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto KOMT inhibitorus, jālieto zobu anestēzijas līdzeklis ar samazinātu adrenalīna daudzumu.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat yleensä annosriippuvaisia.
Latvian: Kopumā šīs nevēlamās blakusparādības ir saistītas ar devu lielumu.
Finnish: - Yliherkkyys artikaiinille (tai jollekin amidityyppiselle paikallispuudutteelle), adrenaliinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Latvian: adrenalīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Finnish: MAO:n estäjät (sekä A-selektiiviset [esim. moklobemidi] että ei-selektiiviset [esim. feneltsiini, tranyylisypromiini, linetsolidi):
Latvian: MAO inhibitori (gan A selektīvie (piem., moklobemīds), gan neselektīvie (piem., fenelzīns, tranilcipromīns, linezolīds)
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny hammaslääkärin, lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Latvian: − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar zobārstu, ārstu vai farmaceitu.
Finnish: 50 x 1,7 ml:n lasiampullia 50 x 1,7 ml:n lasiampullia, itseaspiroivaa 4 (50 x 1,7 ml) lasiampullia 8 (50 x 1,7 ml lasiampullia
Latvian: 4 (50 x 1,7) kārtridži 8 (50 x 1,7) kārtridži
Finnish: Oireet ovat annoksesta riippuvaisia ja neurologisten oireiden vakavuus pahenee asteittain:(levottomuus, kiihtymys, presynkopee, synkopee) sekä toksiseen reaktioon johtavat vaskulaariset oireet (kalpeus (paikallinen, alueellinen, yleinen)), hengitysoireet (apnea (hengityspysähdys), bradypnea, takypnea, hengityslama) ja lopulta sydänoireet (sydämenpysähdys, sydänlihaksen lamaantuminen).
Latvian: Simptomi ir atkarīgi no devas lieluma, un to smagums progresē neiroloģisko izpausmju formā (nemiers, uzbudinājums, pirmssinkope, sinkope), kam seko asinsvadu (bālums (lokāls, reģionāls, vispārējs)), elpošanas (apnoja (elpošanas apstāšanās), bradipnoja, tahipnoja, elpošanas nomākums) un visbeidzot sirds (sirdsdarbības apstāšanās, miokarda nomākums) toksicitāte.
Finnish: On käytettävä pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas hampaiden puudutus.
Latvian: Jālieto vismazākā deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju zobu ārstēšanai.
Finnish: Verisuonten laajeneminen Verisuonten supistuminen
Latvian: Lokāla/reģionāla hiperēmija Asinsvadu paplašināšanās Asinsvadu sašaurināšanās
Finnish: <[Ks liite I - Täytetään kansallisesti]>
Latvian: <[Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]>
Finnish: • lihasheikkoutta aiheuttava myasthenia gravis -niminen sairaus
Latvian: • slimība, kuras nosaukums ir Myasthenia Gravis un kas izraisa muskuļu vājumu;
Finnish: • kielen ja suun tulehdukset
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea maksasairaus:
Latvian: Pacienti ar smagu aknu slimību
Finnish: Ennen paikallispuudutteen injisoimista tulee sen vuoksi suorittaa aspiraatio, jotta voidaan varmistaa, ettei neula läpäise verisuonta injektion aikana.
Latvian: Tādēļ, lai nodrošinātu, ka adata injekcijas laikā netiek iedurta asinsvadā, pirms vietējās anestēzijas līdzekļa injicēšanas jāveic aspirācija.
Finnish: Parestesia voidaan määritellä spontaaniksi epätavalliseksi ja yleensä kivuttomaksi aistimukseksi (esim polttelu, pistely, kihelmöinti tai kutina) kauan puudutuksen arvioidun keston jälkeen.
Latvian: 3Šīs nervu patoloģijas var rasties ar dažādiem patoloģisku sajūtu simptomiem Parestēziju var definēt kā spontānu, patoloģisku, parasti nesāpīgu sajūtu (piem., dedzināšanu, durstīšanu, tirpšanu vai niezi), kas novērojama krietni pēc sagaidāmā anestēzijas ilguma beigām.
Finnish: Haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen ei ole odotettavissa annoksilla, joita käytetään hammaslääketieteelliseen toimenpiteeseen.
Latvian: Nav paredzams, ka pie devām, kas tiek lietotas zobārstniecības procedūrā, notiks nelabvēlīga ietekme uz fertilitāti.
Finnish: 1 Allergisia reaktioita ei pidä sekoittaa pyörtymisjaksoihin (adrenaliinin aiheuttama sydämentykytys).
Latvian: Vietējs pietūkums Karstuma sajūta Salšanas sajūta c) Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts 1 Alerģiskas reakcijas nedrīkst sajaukt ar sinkopes epizodēm (adrenalīna izraisītas sirdsklauves).
Finnish: • Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettuja COMT-estäjiä (kuten entakaponi tai tolkaponi)
Latvian: • KOMT inhibitori Parkinsona slimības ārstēšanai (piemēram, entakapons, tolkapons);
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1000:sta):
Latvian: Retas blakusparādības: var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
Finnish: On pidettävä erityistä huolta siitä, että maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille käytetään pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus, erityisesti toistuvan käytön jälkeen, vaikka 90 % artikaiinista inaktivoituukin ensin plasman epäspesifisten esteraasien vaikutuksesta kudoksessa ja veressä.
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība, lai lietotu zemāko devu, kas nodrošina efektīvu anestēziju pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, it īpaši pēc atkārtotas lietošanas, lai gan 90 % artikaīna vispirms inaktivē nespecifiskās plazmas esterāzes audos un asinīs.
Finnish: Jos osa ampullista jää käyttämättä, ylijäänyt liuos on hävitettävä.
Latvian: Ja ir izmantota tikai daļa no kārtridža satura, atlikusī daļa jāizmet.
Finnish: • migreenilääkkeitä (kuten metysergidi tai ergotamiini)
Latvian: • zāles, ko lieto migrēnas lēkmju ārstēšanai (piemēram, metizergīds vai ergotamīns);
Finnish: Kliinisten tietojen puuttuessa pienimmän mahdollisen tehokkaan puuduteannoksen käyttämiseen tulee kiinnittää erityistä huomiota iäkkäiden potilaiden sekä munuaissairauksista kärsivien potilaiden kohdalla.
Latvian: Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru darbības traucējumiem Tā kā trūkst klīnisko datu, jāievēro īpaša piesardzība, lai lietotu zemāko devu, kas nodrošina efektīvu anestēziju gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Finnish: • Lääke sisältää alle 23 mg natriumia sylinteriampullia kohti, eli se on olennaisesti natriumiton.
Latvian: • Nātrijs: mazāk kā 23 g nātrija kārtridžā, būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Finnish: Useimmissa rutiinimaisissa hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä on suositeltavaa käyttää {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml -injektionestettä.
Latvian: Vairumā standarta zobārstniecības procedūru vēlams lietot {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml.
Finnish: • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja (esim. sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, aiempi sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriö, hypertensio)
Latvian: • Pacienti ar kardiovaskulārajām slimībām (piem., sirds mazspēju, koronāro sirds slimību, kā arī ar miokarda infarktu, sirds aritmiju, hipertensiju anamnēzē).
Finnish: • silmämunan vetäytyminen tavallista syvemmälle silmäkuoppaan (enoftalmus)
Latvian: • acābola nobīde, iespiežoties acs dobumā (enoftalms);
Finnish: Artikaiinilla 40 mg/ml + adrenaliinilla 10 mikrogrammaa/ml tehdyissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei todettu hedelmällisyyteen, alkion/sikiönkehitykseen tai pre- tai postnataaliseen kehitykseen kohdistuvia haitallisia vaikutuksia, kun niitä annettiin ihonalaisina annoksina enintään 80 mg/kg/vrk.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumi, kas tika veikti ar artikaīnu 40 mg/ml + adrenalīnu 10 mikrogrami/ml, kuri tika ievadīti suņiem zemādā devās līdz 80 mg/kg/dienā, neatklāja nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti, embrija/augļa attīstību vai prenatālo un postnatālo attīstību.
Finnish: • päänsärky
Latvian: Sāpes kaklā
Finnish: • hypotensio
Latvian: Hipertensija
Finnish: • suun sisäpuolen ja sen ympäristön tunnottomuus tai heikentynyt tuntoaisti
Latvian: • nejutīgums vai samazināta pieskāriena sajūta mutē un ap to;
Finnish: • elimistön kudosten happivajaus (hypoksia), korkea kaliumpitoisuus veressä (hyperkalemia) tai veren liiallisesta happamuudesta johtuva aineenvaihduntahäiriö (metabolinen asidoosi).
Latvian: • samazināts skābekļa daudzums ķermeņa audos (hipoksija), augsts kālija līmenis asinīs
Finnish: Rauhoittavat lääkkeet (keskushermostoa lamaavat lääkkeet, kuten bentsodiatsepiini, opioidit): Jos rauhoittavia lääkkeitä käytetään potilaan levottomuuden lievittämiseen, on käytettävä pienempiä puuduteannoksia, koska paikallispuudutteet, kuten rauhoittavat lääkkeetkin, ovat keskushermostoa lamaavia aineita, joilla voi olla additiivinen vaikutus yhdessä käytettynä (ks. kohta 4.2).
Latvian: Ja tiek lietoti nomierinošie līdzekļi pacienta satraukuma mazināšanai, jālieto samazinātas anestēzijas līdzekļu devas, jo vietējās anestēzijas līdzekļi, tāpat kā nomierinošie līdzekļi, ir centrālās nervu sistēmas depresanti, un tiem kombinācijā var būt aditīvs efekts (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Kun artikaiinia annettiin ihonalaisina injektioina yhdessä adrenaliinin kanssa, ne aiheuttivat haittavaikutuksia rotilla annoksesta 50 mg/kg/vrk lähtien ja ja koirilla annoksesta 80 mg/kg/vrk lähtien 4 viikkoa kestäneen päivittäisen toistuvan annostelun jälkeen.
Latvian: Pēc 4 nedēļām, kuru laikā žurkām katru dienu atkārtoti tika ievadīti 50 mg/kg/dienā un suņiem80 mg/kg/dienā, artikaīna zemādas injekcijas kombinācijā ar adrenalīnu izraisīja nevēlamas blakusparādības.
Finnish: Mitä X / Y sisältää - Vaikuttavat aineet ovat artikaiinihydrokloridi ja adrenaliinitartraatti.
Latvian: - Aktīvās vielas ir artikaīna hidrohlorīds un adrenalīna tartrāts.
Finnish: • nielemisvaikeudet
Latvian: • problēmas ar nierēm;
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä hammaslääkärille, lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar zobārstu, ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Ergot-tyypin oksitosiinilääkkeet (kuten metysergidi, ergotamiini, ergonoviini):
Latvian: Melno graudu tipa dzemdes muskuli stimulējošās zāles (piem., metizergīds, ergotamīns, ergonovīns)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks liite I - Täytetään kansallisesti]
Latvian: 7 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Finnish: Potilaat, joilla on munuaissairaus: On käytettävä pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus.
Latvian: Pacienti ar nieru slimību Jālieto zemākā deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju.
Finnish: Melko harvinainen Suutulehdus, kielitulehdus Pahoinvointi, oksentelu, ripuli
Latvian: Slikta dūša, vemšana, caureja
Finnish: • ihottuma, kutina
Latvian: Stomatīts, glosīts
Finnish: Herkkäkuuloisuus Tinnitus4
Latvian: Muskuļu raustīšanās4
Finnish: Kliinisten tietojen puuttuessa on pidettävä erityistä huolta siitä, että iäkkäille potilaille ja munuaissairauksista kärsiville potilaille käytetään pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus (ks. kohdat 4.4. ja 5.2).
Latvian: Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru darbības traucējumiem Tā kā trūkst klīnisko datu, jāievēro īpaša piesardzība, lai lietotu zemāko devu, kas nodrošina efektīvu anestēziju, gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un
Finnish: • voimakas kilpirauhasen liikatoiminta (tyreotoksikoosi)
Latvian: • Jūsu vairogdziedzeris darbojas pārāk intensīvi smagā pakāpē (tireotoksikoze);
Finnish: Tämä ehdotus on myös yhdenmukainen kansainvälisten, eurooppalaisten ja kansallisten hoitosuositusten kanssa.
Latvian: Šis priekšlikums arī atbilst starptautiskām, Eiropas un nacionālām vadlīnijām.
Finnish: Suuremmissa toimenpiteissä saatetaan tarvita yksi tai useampi ampulli.
Latvian: Plašākām procedūrām var vajadzēt vienu vai vairākas kasetnes.
Finnish: Myyntiluvat myönnettiin vuosina 1988-2017; rekisteröityjen tietojen taso oli epätasainen.
Latvian: RA ir piešķirtas laikposmā no 1988. līdz 2017. gadam, un reģistrētās informācijas līmenis ir bijis nevienmērīgs.
Finnish: Lisäksi tehtiin pieniä toimituksellisia muutoksia luettavuuden parantamiseksi.
Latvian: Turklāt ieviesa dažas redakcionālas izmaiņas lasāmības uzlabošanai.
Finnish: Tämän valmisteen laatunäkökohtien yhtenäistämisen katsotaan olevan hyväksyttävä ja riittävästi perusteltu.
Latvian: Zāļu kvalitātes aspektu harmonizēšanu uzskata par pieņemamu un pietiekami pamatotu.
Finnish: Injektoitava määrä on määritettävä lapsen painon sekä toimenpiteen laajuuden perusteella.
Latvian: Injicējamais daudzums ir jānosaka pēc bērna svara, kā arī procedūras apmēra.
Finnish: Olemassa olevat tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että 2,4-3,5 mg/kg annokset ovat tehokkaita useimmille pediatrisille potilaille.
Latvian: Taču esošie dati liecina, ka devas no 2,4 līdz 3,5 mg/kg ir efektīvas vairumam pediatrisko pacientu.
Finnish: Kaikki valmistetietojen osat on kuitenkin yhtenäistetty.
Latvian: Taču saskaņoti ir visi zāļu informācijas punkti.
Finnish: Yleensä riittää enintään yhden artikaiiniampullin sisältö.
Latvian: Parasti pietiek ar saturu, kas ietilpst ne vairāk kā vienā artikaīna kasetnē.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon tehdyt muutokset otettiin huomioon myyntipäällysmerkinnöissä yhdenmukaisesti, mutta jotkin kohdat jätettiin tehtäväksi kansallisesti.
Latvian: Zāļu aprakstā ieviestās izmaiņas konsekventi tika ieviestas marķējumā, atstājot dažus punktus aizpildīšanai valsts līmenī.
Finnish: Merkittävimmät turvallisuushuolet ovat keskushermostoon ja sydämeen ja verisuonistoon liittyvät riskit.
Latvian: Nozīmīgākās bažas par drošumu ir riski saistībā ar centrālo nervu sistēmu un sirds un asinsvadu sistēmu.
Finnish: Septanestilla ja muilla kauppanimillä on 57 myyntilupaa Euroopan unionissa (EU): 39 pelkästään kansallista myyntilupaa ja tunnustamismenettely (MRP), johon osallistui 9 jäsenmaata.
Latvian: Septanest un sinonīmisko nosaukumu zāles Eiropas Savienībā (ES) ir reģistrētas ar 57 reģistrācijas apliecībām (RA), 39 tikai nacionālām RA un savstarpējās atzīšanas procedūru (MRP), kurā iesaistītas 9 dalībvalstis.
Finnish: Tehoa koskeva näyttö edellä mainitussa käyttöaiheessa perustuu kahdeksaan aikuisilla ja lapsilla tehtyyn kliiniseen tutkimukseen.
Latvian: Galvenie pierādījumi, kas pamato efektivitāti minētajā indikācijā, ir iegūti 8 klīniskajos pētījumos ar pieaugušajiem un bērniem.
Finnish: Kansallisissa valmisteyhteenvedoissa suositellut annokset vaihtelevat eri käyttöaiheen ja potilasryhmän mukaan (aikuiset, lapset ja erityisryhmät).
Latvian: Dažādos nacionālos zāļu aprakstos ieteiktās devas atšķiras atkarībā no indikācijas un populācijas grupas (pieaugušie, bērni un īpašas populācijas).
Finnish: Liian suuri artikaiinipitoisuus plasmassa voi aiheuttaa sydän- ja verisuonitoksisuutta, kun taas veren suuri adrenaliinipitoisuus voi johtaa sydämen ja verisuoniston stimulaatioon.
Latvian: Pārmērīga artikaīna koncentrācija plazmā var izraisīt kardiovaskulāro toksicitāti, savukārt augsts adrenalīna līmenis asinīs var izraisīt kardiovaskulāro stimulāciju.
Finnish: Lääkevalmistekomitea ei vahvistanut sellaisen tekstikohdan poisjättämistä, joka koskee valmisteen annon välttämistä tulehtuneeseen tai infektoituneeseen kudokseen, sillä paikallispuudutteen injisoiminen tällaiseen kudokseen voi vähentää puudutuksen tehoa.
Latvian: CHMP neatbalstīja teksta izlaišanu par izvairīšanos injicēt zāles iekaisušos vai inficētos audos, jo vietējo anestēzijas līdzekļu injicēšana šādos audos var samazināt anestēzijas līdzekļa efektivitāti.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti yhtenäisiä annostussuosituksia, jotka perustuvat kliinisissä tutkimuksissa tutkittuihin annoksiin ja joita tukevat farmakodynaamiset ja farmakokineettiset tiedot.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ieteica saskaņot dozēšanas rekomendācijas, pamatojoties uz klīniskajos pētījumos pētītajām devām, ko pamato farmakodinamikas un farmakokinētikas dati.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että tavanomaisia annoksia koskevat tiedot ovat tärkeitä annossuositusten virhetulkintojen ja ainoastaan enimmäisannosten käyttämisen välttämiseksi.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka informācija par parastajām devām ir būtiska, lai novērstu devas ieteikumu nepareizu interpretēšanu un tikai maksimālo devu lietošanu.