FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: settembre 2015.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2015.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata l'assenza di viremia a seguito della seguente esposizione al virus.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a ausência de viremia na sequência da exposição ao vírus.
Italian: In tal modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dalla malattia.
Portuguese: Este processo ajuda a conferir-lhes proteção contra a doença.
Italian: Il vaccino contiene inoltre "adiuvanti" (idrossido di alluminio e saponina) per aumentare la risposta immunitaria.
Portuguese: A vacina contém também «adjuvantes» (hidróxido de alumínio e saponina) para estimular a resposta imunitária.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Zulvac SBV sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Zulvac SBV são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Italian: In futuro, se gli animali vengono esposti al virus di Schmallenberg, il sistema immunitario sarà in grado di produrre anticorpi più velocemente.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus de Schmallenberg, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente.
Italian: Zulvac SBV è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: O Zulvac SBV está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zulvac SBV, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zulvac SBV pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Il tempo di attesa per la carne e le uova dei polli trattati con Zulvac SBV è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne dos bovinos e ovinos tratados com o Zulvac SBV é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zulvac SBV.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zulvac SBV.
Italian: Gli animali sono stati vaccinati in base al programma di vaccinazione e poi sono stati esposti al virus di Schmallenberg.
Portuguese: Os animais foram vacinados de acordo com o calendário de vacinação e foram expostos ao vírus de Schmallenberg.
Italian: Zulvac SBV è un vaccino veterinario usato per proteggere bovini e ovini a partire dai 3,5 mesi di età contro il virus di Schmallenberg riducendo la viremia (presenza del virus nel sangue).
Portuguese: O Zulvac SBV é uma vacina veterinária utilizada para proteger bovinos e ovinos, a partir dos 3,5 meses de idade, contra o vírus de Schmallenberg através da redução da viremia (presença de vírus no sangue).
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Zulvac SBV.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zulvac SBV.
Italian: Nelle pecore gravide la vaccinazione ha ridotto la viremia e l'infezione dell'embrione.
Portuguese: Nas ovelhas gestantes, a vacinação reduziu a viremia e a infeção do embrião.
Italian: L'efficacia di Zulvac SBV è stata controllata in studi di laboratorio sui bovini e sugli ovini.
Portuguese: A eficácia do Zulvac SBV foi investigada em estudos laboratoriais em bovinos e ovinos.
Italian: Il 6 febbraio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zulvac SBV, valida in tutta l'UE.
Portuguese: Em 6 de fevereiro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zulvac SBV.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Zulvac SBV protegge i bovini per due settimane e le pecore per tre settimane dopo la vaccinazione.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Zulvac SBV protege os bovinos duas semanas após a vacinação e os ovinos três semanas após a vacinação.
Italian: Quando è somministrato a bovini e ovini, il sistema immunitario degli animali riconosce il virus come "estraneo" e produce anticorpi contro il medesimo.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a bovinos ou ovinos, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como um corpo estranho e produz anticorpos contra ele.
Italian: Il virus di Schmallenberg è trasmesso dai moscerini e causa morti fetali e difetti di nascita nei bovini e negli ovini.
Portuguese: O vírus de Schmallenberg é transmitido por mosquitos e provoca nados-mortos e defeitos congénitos (à nascença) em bovinos e ovinos.
Italian: Zulvac SBV contiene il virus di Schmallenberg che è stato inattivato in modo da non potere provocare la malattia.
Portuguese: O Zulvac SBV contém o vírus de Schmallenberg que foi inativado de modo a não causar a doença.
Italian: Il vaccino viene somministrato al bestiame sotto forma di due iniezioni di 2 ml nel muscolo del collo a distanza di tre settimane e alle pecore sotto forma di singola iniezione di 1 ml sotto la pelle dietro al gomito.
Portuguese: A vacina é administrada a bovinos na forma de duas injeções de 2 ml no músculo do pescoço, com três semanas de intervalo, e a ovinos na forma de uma injeção única de 1 ml debaixo da pele atrás do cotovelo.
Italian: Negli ovini la protezione inizia tre settimane dopo la vaccinazione e dura sei mesi.
Portuguese: Nos ovinos a proteção tem início três semanas após a vacinação e tem uma duração de seis meses.
Italian: Zulvac SBV contiene il principio attivo inattivato (ucciso) ceppo del virus di Schmallenberg BH80/11-4.
Portuguese: O Zulvac SBV tem como substância ativa o vírus de Schmallenberg inativado (morto), estirpe BH80/11-4.
Italian: Nei bovini la protezione inizia due settimane dopo la vaccinazione e dura 12 mesi.
Portuguese: Nos bovinos a proteção tem início duas semanas após a vacinação e tem uma duração de 12 meses.
Italian: Per la vaccinazione di richiamo negli ovini non riproduttori deve essere somministrata una singola iniezione da 1 ml con frequenza semestrale, mentre negli ovini riproduttrici di sesso femminile deve essere somministrata una singola iniezione da 1 ml almeno due settimane prima della riproduzione.
Portuguese: Quanto à vacinação de reforço em ovinos não reprodutores, deve ser administrada uma injeção de 1 ml a cada seis meses, enquanto nas fêmeas de ovinos reprodutores uma injeção única de 1 ml deve ser administrada pelo menos duas semanas antes da reprodução.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Zulvac SBV, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Zulvac SBV, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico veterinário ou farmacêutico.
Italian: Zulvac SBV è un vaccino.
Portuguese: O Zulvac SBV L4 é uma vacina.
Italian: Altre informazioni su Zulvac SBV
Portuguese: Outras informações sobre o Zulvac SBV
Italian: Vaccino sul virus di Schmallenberg (inattivato)
Portuguese: Vacina (inativada) contra o vírus de Schmallenberg
Italian: Per gli ovini femmina la vaccinazione dev'essere effettuata almeno due settimane prima della riproduzione per ridurre la viremia (virus nel sangue) e l'infezione dell'embrione durante il primo trimestre di gravidanza.
Portuguese: No caso da vacinação de fêmeas de ovinos, a vacinação deve ser realizada pelo menos duas semanas antes da reprodução, de modo a reduzir a viremia e a infeção do embrião no primeiro trimestre da gestação.
Italian: Negli ovini più di un animale su dieci può riscontrare un incremento della temperatura corporea fino a 1,5°C durante le 24 ore successive alla vaccinazione.
Portuguese: Nos ovinos, mais de um animal em cada dez pode apresentar um aumento da temperatura corporal de até 1,5 °C nas 24 horas após a vacinação.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Zulvac SBV, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zulvac SBV, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Italian: Quali benefici di Zulvac SBV sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zulvac SBV durante os estudos?
Italian: Più di un animale su dieci può evidenziare gonfiori o grumi fino a 8 cm di diametro sotto la pelle sul sito dell'iniezione, e i gonfiori di meno 2 cm di diametro possono durare per almeno 47 giorni.
Portuguese: Mais de um animal em cada dez pode apresentar inchaços ou caroços de até 8 cm de diâmetro sob a pele, no local da injeção, e os inchaços com menos de 2 cm de diâmetro podem ter uma duração de, no mínimo, 47 dias.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zulvac SBV?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zulvac SBV?
Italian: Per le vaccinazioni di richiamo nei bovini devono essere somministrate con frequenza annuale due iniezioni di 2 ml a distanza di tre settimane.
Portuguese: Relativamente à vacinação de reforço em bovinos, devem ser administradas duas injeções de 2 ml, com três semanas de intervalo, a cada 12 meses.
Italian: Perché Zulvac SBV è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zulvac SBV?
Italian: Come agisce Zulvac SBV?
Portuguese: Como funciona o Zulvac SBV?
Italian: Come si usa Zulvac SBV?
Portuguese: Como se utiliza o Zulvac SBV?
Italian: Nel bestiame, un incremento della temperatura corporea fino a 1,5° C durante le 48 ore successive alla vaccinazione e l'apparenza di piccoli grumi di diametro fino a 0,7 cm sul sito di vaccinazione che si risolvono entro 10 giorni sono molto comuni (che possono riguardare più di 1 animale su 10).
Portuguese: Nos bovinos, os efeitos muito frequentes (observados em mais de 1 animal em cada 10) e que desaparecem no prazo de 10 dias são: um aumento da temperatura corporal de até 1,5 °C nas 48 horas após a vacinação e o surgimento de pequenos caroços de até 0,7 cm de diâmetro no local da vacinação.
Italian: Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano.
Portuguese: Não é permitido a administração a animais produtores de leite para consumo humano.
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalage
Italian: Specie Target
Portuguese: Espécie a que se destina
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 6 maggio 2011.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 6 Maio 2011.
Italian: S: sensibile; I: intermedio; R: resistente
Portuguese: S: sensível; I: intermédio; R: resistente
Italian: L'effetto è generalmente tempo-dipendente.
Portuguese: O efeito é geralmente dependente do tempo.
Italian: Codice ATCvet: QJ01FA96.
Portuguese: Código ATCvet: QJ01FA96.
Italian: Non somministrare per via endovenosa.
Portuguese: Não administrar por via endovenosa.
Italian: Il tappo di gomma del flacone può essere perforato in modo sicuro fino a 20 volte.
Portuguese: A tampa de borracha do frasco pode ser perfurada com segurança até 20 vezes.
Italian: Agenti antinfettivi/ Antibiotici
Portuguese: Agente antiinfeccioso/ antibiótico
Italian: Paesi Bassi
Portuguese: HOLANDA
Italian: Malattia respiratoria dei bovini
Portuguese: Doença respiratória bovina
Italian: L'emivita media terminale è 4,4 giorni.
Portuguese: A semivida terminal média é de 4,4 dias.
Italian: Non utilizzare siringhe a riempimento automatico prive di un sistema di protezione aggiuntivo.
Portuguese: Não utilizar seringas automáticas que não tenham sistema adicional de proteção.
Italian: Il principio attivo di Zuprevo è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Portuguese: A substância ativa presente no Zuprevo é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Italian: L'iniezione deve essere eseguita in direzione orizzontale e con un angolo di 90° rispetto all'asse corporeo.
Portuguese: A injeção deve ser administrada numa direção horizontal e um ângulo de 90° em relação ao eixo do corpo.
Italian: I dati sono stati raccolti su batteri zoonotici e commensali.
Portuguese: Foram colhidos dados sobre bactérias zoonóticas e comensais.
Italian: I gonfiori sono perdurati fino a 3 giorni.
Portuguese: Estas tumefações persistiram até 3 dias.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario/farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Italian: Altrimenti si raccomanda l'uso di una siringa multidose.
Portuguese: De outro modo, é recomendado a utilização de uma seringa multidose.
Italian: L'emivita media terminale è circa di 9 giorni.
Portuguese: A semivida terminal média é aproximadamente 9 dias.
Italian: Qualora possibile, il medicinale veterinario deve essere utilizzato solo sulla base di un test di sensibilità.
Portuguese: Sempre que possível, a administração do medicamento veterinário deve basear-se em testes de sensibilidade.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Italian: Il volume di iniezione non deve superare 5 ml per sito di inoculo.
Portuguese: O volume de injeção não deve exceder 5 ml por local de injeção.
Italian: Lo spettro di attività antimicrobica della tildipirosina comprende:
Portuguese: O espectro de atividade antimicrobiana da tildipirosina inclui:
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZE SPECIALI L'iniezione accidentale è pericolosa.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO A INJEÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
Italian: A seguito dell'utilizzo a scopo metafilattico, circa l'86% degli animali sani non ha mostrato segni clinici di malattia (paragonato al 65% circa di animali nel gruppo di controllo non trattato).
Portuguese: Após utilização metafilática, aproximadamente 86% dos animais saudáveis permaneceram livres de sinais clínicos de doença (em comparação com cerca de 65% dos animais no grupo de controlo não tratado).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Intervet International B.V.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Intervet International B. V.
Italian: In casi molto rari, è stata osservata letargia transitoria nei suinetti.
Portuguese: Em casos muito raros, foi observado letargia passageira nos leitões.
Italian: Si osserva resistenza crociata con altri macrolidi.
Portuguese: Existe resistência cruzada com outros macrólidos.
Italian: Contenuto del disco
Portuguese: Conteúdo disco
Italian: Un altro animale ha sviluppato shock correlato al trattamento dopo la prima somministrazione ed è stato soppresso per ragioni umanitarie.
Portuguese: Outro animal desenvolveu choque relacionado com o tratamento após a primeira administração e foi eutanasiado devido a questões de bem-estar.
Italian: In linea coi principi dell'uso responsabile, l'utilizzo di Zuprevo a scopo metafilattico è indicato solo nei focolai gravi di SRD causati dai patogeni indicati.
Portuguese: De acordo com os princípios de uso racional, o uso metafilático do Zuprevo está apenas indicado em surtos graves de SRD causados pelos agentes patogénicos indicados.
Italian: Per assicurare la somministrazione di una dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo il più accurato possibile, per evitare un sottodosaggio.
Portuguese: De forma a assegurar uma correta dose, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível para evitar subdosagens.
Italian: In generale i macrolidi sono antibiotici batteriostatici, ma per alcuni patogeni possono essere battericidi.
Portuguese: Em geral os macrólidos são antibióticos bacteriostáticos, mas para alguns microrganismos podem ser bactericidas.
Italian: Tuttavia, negli studi di laboratorio non c'era alcuna evidenza di effetti specifici sullo sviluppo o di effetti riproduttivi.
Portuguese: Contudo, nos estudos laboratoriais, não houve evidência de desenvolvimento seletivo ou de efeitos na reprodução.
Italian: Questi gonfiori si risolvevano nell'arco di 1-6 giorni.
Portuguese: Estas lesões regrediram em 1 a 6 dias.
Italian: Pertanto il prodotto non deve essere somministrato con altri antimicrobici con meccanismo d'azione simile, quali altri macrolidi o lincosamidi.
Portuguese: Assim, o medicamento veterinário não deve ser administrado com antimicrobianos que tenham o mecanismo de ação semelhante tais como outros macrólidos ou lincosamidas.
Italian: La tildipirosina può causare sensibilizzazione per contatto cutaneo.
Portuguese: A tildipirosina pode provocar sensibilização por contacto com a pele.
Italian: I macrolidi sono caratterizzati dalla loro estesa distribuzione nei tessuti.
Portuguese: Os macrólidos caracterizam-se pela sua partição extensa nos tecidos.
Italian: 85716 Unterschleissheim
Portuguese: 85716 Unterschleissheim ALEMANHA
Italian: In casi molto rari, si possono verificare reazioni di shock individuali, potenzialmente fatali.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer reações de choque individuais com um resultado potencialmente fatal.
Italian: Se si verifica un contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua pulita.
Portuguese: Caso ocorra contacto com os olhos, enxaguar imediatamente com água limpa.
Italian: Non somministrare simultaneamente con altri macrolidi o lincosamidi (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Não administrar simultaneamente com outros macrólidos ou lincosamidas (ver secção 4.8)
Italian: I gonfiori sono transitori e si risolvono normalmente in 7-16 giorni; in alcuni animali il gonfiore può persistere per 21 giorni.
Portuguese: As tumefações são transitórias e normalmente regridem completamente em 7 a 16 dias; em animais as tumefações podem persistir até 21 dias.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sul flacone dopo SCAD.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Italian: Si raccomanda di trattare gli animali ai primi stadi della malattia e di valutare la risposta entro 48 ore dopo il trattamento.
Portuguese: Recomenda-se que os animais sejam tratados nas fases mais precoces da doença e que a resposta ao tratamento seja avaliada nas 48 horas após a injeção.
Italian: Se i segni clinici di malattia respiratoria persistono o si aggravano, o se si osserva una ricaduta, il trattamento deve essere cambiato, usando un altro antibiotico, e continuato fino alla risoluzione dei segni clinici.
Portuguese: Se os sinais clínicos de doença respiratória persistirem ou aumentarem, ou se ocorrer uma recaída, o tratamento deve ser alterado, utilizando outro antibiótico, e continuar até que os sinais clínicos desapareçam.
Italian: Soluzione giallastra limpida.
Portuguese: Solução amarelada límpida.
Italian: 40 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Portuguese: 40 mg. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori della vista e dalla portata dei bambini.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Italian: Questo prodotto ha una lunga durata d'azione, tuttavia la durata dell'effetto dopo una singola iniezione è sconosciuta.
Portuguese: O medicamento veterinário tem uma duração de ação prolongada; contudo a duração exata do efeito clínico depois de uma injeção única é desconhecido.
Italian: Si raccomanda di trattare gli animali ai primi stadi della malattia e di valutare la risposta entro 2-3 giorni dopo il trattamento.
Portuguese: Recomenda-se que os animais sejam tratados nas fases mais precoces da doença e que a resposta ao tratamento seja avaliada em 2 a 3 dia após a injeção.
Italian: Essi inibiscono la biosintesi delle proteine essenziali in virtù del loro legame selettivo all'RNA dei ribosomi batterici e agiscono bloccando il prolungamento della catena peptidica.
Portuguese: Inibem a síntese proteica essencial devido à sua ligação seletiva ao RNA ribossomal bacteriano e bloqueiam o prolongamento da cadeia peptídica.
Italian: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim GERMANIA
Portuguese: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim ALEMANHA
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico, macrolidi.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antibacteriano de uso sistémico, macrólidos.
Italian: Non somministrare simultaneamente con altri macrolidi o lincosamidi (vedere paragrafo 12).
Portuguese: Não administrar simultaneamente com outros macrólidos ou lincosamidas (ver secção 12)
Italian: Somministrare esclusivamente per via intramuscolare.
Portuguese: Administrar apenas por via intramuscular.
Italian: Durante l'uso del medicinale veterinario, è necessario attenersi ai regolamenti ufficiali e locali sull'uso di prodotti antimicrobici.
Portuguese: Aquando da administração do medicamento veterinário devem ser tidas em consideração as políticas antimicrobianas oficiais, nacionais e regionais.
Italian: Il sito di inoculo raccomandato è l'area subito dietro l'orecchio nel punto più alto della base dell'orecchio, al passaggio tra cute glabra e cute con pelo.
Portuguese: O local de injeção recomendado é a localização logo atrás da orelha, no ponto mais alto da base da orelha, na transição da zona sem pelo para a zona com pelo.
Italian: L'escrezione media totale della dose totale somministrata entro 14 giorni era circa del 17% nell'urina e del 57% nelle feci.
Portuguese: A excreção total média da dose administrada em 14 dias foi de cerca de 17% na urina e 57% nas fezes.
Italian: La presenza della malattia in un gruppo di animali deve essere confermata prima del trattamento preventivo.
Portuguese: A presença da doença na exploração deve ser confirmada antes do tratamento preventivo.
Italian: Alla dose di 20 mg/kg di peso corporeo uno degli otto animali ha manifestato tremori corporei generalizzati transitori con incapacità di mantenere la stazione eretta dopo la prima somministrazione e successivamente l'animale ha evidenziato instabilità transitoria sugli arti dopo la terza somministrazione.
Portuguese: Com 20 mg/kg de peso corporal, um dos oito animais apresentou tremor corporal generalizado transitório, com incapacidade para se manter em estação depois da primeira administração e com uma instabilidade transitória das extremidades depois da terceira administração.
Italian: Per il trattamento di bovini di peso superiore ai 450 kg, suddividere la dose in modo tale che per ciascun sito non si iniettino più di 10 ml.
Portuguese: Para o tratamento de bovinos com mais de 450 kg de peso corporal, a dose deve ser dividida de modo que não seja injetado mais do que 10 ml num local.