FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte unverzüglich eine geeignete Behandlung durchgeführt werden.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult rakendada sobivat ravi.
German: Datum der Erstzulassung: 11/11/2003.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11.11.2003.
German: Schwein und Schaf: I.M.
Estonian: Sead ja lambad: i.m.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sofort einen Arzt aufsuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
German: Rind: S.C. .
Estonian: Veised: s.c.
German: 37530 Pocé-sur-Cisse
Estonian: 37530 Pocé-sur-Cisse PRANTSUSMAA
German: Datum der letzten Verlängerung: 19/09/2008.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.09.2008.
German: Kreuzresistenz mit anderen Makroliden kommt vor.
Estonian: Esineb ristiresistentsus teiste makroliididega.
German: Draxxin sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird, dass die Schweine die Krankheit innerhalb von 2 - 3 Tagen entwickeln.
Estonian: Draxxini peaks kasutama ainult nendel sigadel, kellel eeldatakse haiguse ilmnemist 2-3 päeva jooksul.
German: Die Behandlung der Moderhinke sollte daher zusammen mit anderen HerdenManagement-Maßnahmen durchgeführt werden, z.B. Bereitstellung einer trockenen Umgebung.
Estonian: Sõramädaniku ravi peab seega toimuma koos teiste karjahaldusmeetmetega, näiteks kuiva keskkonna tagamisega.
German: Die Wirksamkeit einer antimikrobiellen Behandlung der Moderhinke kann durch andere Faktoren reduziert werden, wie z.B. feuchte Umgebungsbedingungen oder unangemessenes Betriebsmanagement.
Estonian: Sõramädaniku antimikroobse ravi tõhusust võivad vähendada teised tegurid, näiteks niisked keskkonnatingimused, samuti farmi sobimatu haldamine.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Estonian: Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
German: 5 mg/ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Estonian: 5 mg/ml Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
German: Der Periodic Safety Update Report (PSUR) - Zyklus sollte für die Einreichung von 6-Monatsberichten (für alle zugelassenen Präsentationen des Produkts) für die nächsten zwei Jahre neu gestartet werden, gefolgt von Jahresberichten für die folgenden zwei Jahre und danach in Abständen von 3 Jahren.
Estonian: Ravimi perioodilise ohutusaruande (PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER ZULASSUNG
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
German: Wirkstoffgruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Makrolide.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ravimid süsteemseks kasutamiseks, makroliidid.
German: Nicht zusammen mit anderen Makroliden oder Lincosamiden (siehe Punkt 4.8) anwenden.
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt teiste makroliidide või linkosamiididega (vt punkt 4.8).
German: Spezifische Pharmakovigilanzanforderungen:
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve nõuded:
German: Schwein und Schaf: Zur intramuskulären Anwendung.
Estonian: Sead ja lambad: intramuskulaarseks kasutamiseks.
German: Vor einer metaphylaktischen Anwendung sollte die Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein.
Estonian: Enne metafülaktilise ravi alustamist peab haiguse esinemine karjas olema kindlaks tehtud.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Zoetis Belgium SA
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Zoetis Belgium SA
German: Schwein : 13 Tage.
Estonian: Sead: 13 päeva.
German: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Estonian: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
German: Haltbarkeitdes Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
German: Schaf: 16 Tage.
Estonian: Lambad: 16 päeva.
German: Dieses Tierarzneimittel benötigt keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Estonian: Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
German: Eine antibiotische Behandlung der gutartigen Moderhinke wird als nicht angemessen betrachtet.
Estonian: Healoomulise sõramädaniku antibiootikumravi ei peeta asjakohaseks.
German: Die Anwendung sollte daher nur nach einer Nutzen/RisikoAbschätzung durch den zuständigen Tierarzt erfolgen.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutatava loomaarsti kasu-riski suhte hinnangule.
German: Es senkt die Produktion der pro-inflammatorischen Mediatoren Leukotrien B4 und CXCL-8 und induziert die Produktion des antiinflammatorischen und auflösungsfördernden Lipids Lipoxin A4.
Estonian: See vähendab proinflammatoorsete mediaatorite leukotrieen B4 ja CXCL-8 tootmist ja kutsub esile põletikuvastase ja kudede taastumist toetava lipiidi lipoksiin A4 tootmise.
German: MLSB Resistenz kann angeboren oder erworben sein.
Estonian: MLSB resistentsus võib olla konstitutiivne või indutseeritav.
German: Der Wirkstoff(e) in Draxxin ist ein zulässige(r) Stoffe(e) wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Estonian: Draxxini toimeaine on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine: Farmakoloogilise toimega aine
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER ZULASSUNG
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
German: Tulathromycin kann bei Hautkontakt zur Überempfindlichkeit führen.
Estonian: Tulatromütsiin võib kontaktil nahaga põhjustada sensitisatsiooni.
German: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKREICH
Estonian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse
German: Bei einigen Isolaten von Histophilus somni und Actinobacillus pleuropneumoniae wurden in vitro erhöhte Werte Minimaler Hemmkonzentrationen (MHK) nachgewiesen.
Estonian: Mõnedel Histophilus somni ja Actinobacillus pleuropneumoniae isoleeritud tüvedel on täheldatud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) suurenenud väärtusi.
German: Bei versehentlichem Kontakt sofort die Augen mit sauberem Wasser spülen.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel silma loputada silmi kohe puhta veega.
German: Behältnis: Typ I - Glasflasche mit einem Fluorpolymer beschichteten Chlorobutyl-Stopfen und einer Aluminiumbördelung.
Estonian: Esmane pakend: I tüüpi klaasviaal fluoropolümeeriga kaetud klorobutüülkorgi ja alumiiniumist kinnitusega.
German: Beim Schwein und beim Schaf wurden nach der intramuskulären Verabreichung keine derartigen Reaktionen beobachtet.
Estonian: Sigadel ja lammastel pärast intramuskulaarset manustamist sellist reaktsiooni täheldatud ei ole.
German: Rind: Zur subkutanen Anwendung.
Estonian: Veised: subkutaanseks kasutamiseks.
German: Zielgewebe Sonstige Vorschrift en
Estonian: Sihtkoed Muud sätted
German: Draxxin zeigte eine begrenzte Wirksamkeit bei Schafen mit schweren klinischen Symptomen oder bei chronischer Moderhinke, daher sollte es nur in frühen Stadien der Moderhinke gegeben werden.
Estonian: Raskete kliiniliste tunnustega või kroonilise sõramädanikuga lammastel näitas Draxxin piiratud tõhusust ja selle tõttu peab seda kasutama ainult sõramädaniku varases faasis.
German: Bei Atemwegserkrankungen wird empfohlen, die Tiere im frühen Stadium der Erkrankung zu behandeln und den Erfolg nach 48 Stunden zu kontrollieren.
Estonian: Respiratoorhaiguste korral on soovitatav ravida loomi haiguse algusjärgus ja hinnata vastust ravile 48 tunni jooksul.
German: Rind : 22 Tage.
Estonian: Veised: 22 päeva.
German: 500 ml Flaschen sollen nicht für Schweine und Schafe verwendet werden.
Estonian: 500 ml viaale ei tohi kasutada sigadel ja lammastel.
German: Die subkutane Verabreichung von Draxxin beim Rind verursacht sehr häufig vorübergehende Schmerzreaktionen und Schwellungen an der Injektionsstelle, die bis zu 30 Tagen bestehen können.
Estonian: Draxxini subkutaanne manustamine veistele põhjustab väga sageli mööduvat valureaktsiooni ja paikset turset süstekohal, mis võib püsida kuni 30 päeva.
German: 5 mg/ml Klare, farblose bis hellgelbe Injektionslösung.
Estonian: 5 mg/ml Värvitu või veidi kollakas selge süstelahus.
German: Sie stimulieren die Dissoziation der Peptidyl-t RNA an den Ribosomen während des Übertragungs-Prozesses.
Estonian: Toime aluseks on peptidüül-tRNA ribosoomist eraldamise soodustamine translokatsiooni protsessis.
German: Es unterscheidet sich von anderen Makroliden durch seine lang anhaltende Wirkung, die zum Teil auf seine 3 Aminogruppen zurückgeführt wird.
Estonian: See erineb paljudest teistest makroliididest pika toimeaja poolest, mis on osaliselt tingitud kolmest amiinrühmast, mille tõttu see kuulub keemiliselt triamiliidide alamklassi.
German: Muskel Haut und Fett in natürlichen
Estonian: Lihaskude Nahk ja rasvkude loomulikus proportsioonis Maks Neerud
German: Sollten die Anzeichen der Atemwegserkrankung weiter bestehen, sich verschlimmern oder Rückfälle auftreten, ist ein Therapiewechsel auf ein anderes Antibiotikum bis zur Heilung vorzunehmen.
Estonian: Kui respiratoorhaiguse kliinilised nähud jätkuvad või tugevnevad, või toimub taashaigestumine, peab ravi muutma, kasutades teist antibiootikumi ja jätkates kliiniliste nähtude kadumiseni.
German: Schafe 450 µg/kg 250 µg/kg
Estonian: Lambad 450 µg/kg 250 µg/kg
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide suhtes.
German: Es wird empfohlen, die Tiere im frühen Stadium der Erkrankung zu behandeln und den Erfolg nach 48 Stunden zu kontrollieren.
Estonian: Soovitatav on ravida loomi haiguse algusjärgus ja hinnata vastust ravile 48 tunni jooksul.
German: Studien bei Labortieren (Ratte, Kaninchen) haben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Effekte ergeben.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole tõestanud teratogeenset, fetotoksilist või maternotoksilist toimet.
German: Tulathromycin ist ein halbsynthetisches Makrolidantibiotikum, das aus einem Fermentationsprodukt synthetisiert wird.
Estonian: Tulatromütsiin on käärimissaadusest pärinev poolsünteetiline makroliidantibiootikum.
German: Die Bioverfügbarkeit nach intramuskulärer Applikation von Tulathromycin beim Schwein beträgt etwa 88 %.
Estonian: Tulatromütsiini biosaadavus pärast subkutaanset manustamist sigadel oli umbes 88%.
German: Rind, Schwein, Schaf.
Estonian: Veis, siga, lammas.
German: Die Plasmaproteinbindung ist mit etwa 40 % gering.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega oli madal, umbes 40%.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht geprüft.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
German: MarkerRückstand
Estonian: Markerjääk
German: Besondere Warnhinweise für die Anwendung beim Schaf:
Estonian: Erihoiatused lammastel kasutamisel
German: Bei Mehrdosenbehältnissen sollte eine Extrakanüle zur Entnahme der Injektionslösung oder eine Impfpistole verwendet werden, um ein zu häufiges Anstechen des Gummistopfens zu vermeiden.
Estonian: Mitmekordseks ravimi võtmiseks on soovitatav kasutada aspireerimisnõela või mitmeannuselist süstalt, et vältida korgi liigset läbistamist.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: FAREVA AMBOISE
Estonian: FAREVA AMBOISE
German: Beim Schaf wurde in vitro Aktivität gegen Dichelobacter nodosus (vir) - der bakterielle Erreger, welcher am häufigsten mit der infektiösen Pododermatitis (Moderhinke) im Zusammenhang steht - nachgewiesen.
Estonian: Demonstreeritud on in vitro toimet lammastel kõige sagedamini nakkusliku pododermatiidiga (sõramädanikuga) seostatud bakteriaalse patogeeni Dichelobacter nodosus'e (vir) vastu.
German: Klare, farblose bis hellgelbe Lösung.
Estonian: Värvitu või veidi kollakas selge süstelahus.
German: Makrolide sind bakteriostatisch wirksame Antibiotika, die die Proteinbiosynthese durch ihre selektive Bindung an die ribosomale RNA der Bakterien hemmen.
Estonian: Makroliidid on bakteriostaatiliselt toimivad antibiootikumid, mis seonduvad valikuliselt bakteriaalse ribosoomi RNA-ga, pärssides sel moel asendamatute valkude biosünteesi.
German: Verpackung: Umkarton mit jeweils einer Flasche.
Estonian: Pakendi suurus: üht viaali sisaldav pappkarp.
German: Nach dem Anbrechen/Öffnen verwendbar bis:
Estonian: Pärast viaali läbistamist kasutada kuni:
German: Nicht zusammen mit anderen Makroliden oder Lincosamiden anwenden.
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt teiste makroliidide või linkosamiididega.
German: Die Resistenz kann chromosomal determiniert oder auf Plasmiden lokalisiert sein und über Transponsons oder Plasmide übertragen werden.
Estonian: Resistentsus võib olla kromosomaalne või plasmiidkodeeritud ja võib olla ülekantav transposoonide või plasmiidide vahendusel.
German: Zusätzlich zu seinen antimikrobiellen Eigenschaften zeigt Tulathromycin in experimentellen Studien immunmodulierende und antiinflammatorische Wirkungen.
Estonian: Lisaks antimikroobsetele omadustele on eksperimentaalsetes uuringutes demonstreeritud tulatromütsiini immuunmoduleerivat ja põletikuvastast toimet.
German: (dimethylamino)ß-Dxylohexopyranosy l]oxy]-1-oxa-6azacyclopentadec an-15-on, ausgedrückt als
Estonian: trideoksü-3(dimetüülamino) -ß-Dksüloheksopüra nosüül]oksü]-1oksa-6azatsüklopentde-kaan-15-oon, väljendatuna tulatromütsiini ekvivalentidena
German: Für eine korrekte Dosierung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden, um Unterdosierungen zu vermeiden.
Estonian: Alaannustamise vältimiseks ja õige annuse kindlustamiseks peab looma kehamassi võimalikult täpselt kindlaks määrama.
German: Die Bioverfügbarkeit nach subkutaner Anwendung von Tulathromycin beim Rind beträgt etwa 90 %.
Estonian: Tulatromütsiini biosaadavus pärast subkutaanset manustamist veistel oli umbes 90%.
German: In polymorphkernigen Zellen (PMN; Neutrophile) von Rindern und Schweinen fördert Tulathromycin die Apoptose (programmierter Zelltod) sowie die Clearance von apoptotischen Zellen durch Makrophagen.
Estonian: Tulatromütsiin soodustab nii veiste kui ka sigade polümorfonukleaarsetes rakkudes (PMN; neutrofiilid) apoptoosi (programmeeritud rakkude surm) ja apoptootiliste rakkude eemaldamist makrofaagide poolt.
German: Intramuskuläre Anwendung.
Estonian: Intramuskulaarseks kasutamiseks.
German: Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis (Moderhinke), im Zusammenhang mit virulenten Dichelobacter nodosus, die eine systemische Behandlung erforderlich machen.
Estonian: Virulentse Dichelobacter nodosus'ega seotud süsteemset ravi vajava nakkusliku pododermatiidi (sõramädaniku) varaste faaside ravi.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels soll unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung der vom Tier isolierten pathogenen Keime und entsprechend den offiziellen lokalen Regelungen zur Anwendung von Antibiotika erfolgen.
Estonian: Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt eraldatud bakterite tundlikkuse kontrollimisel.
German: Wartezeit(en):
Estonian: Keeluaeg:
German: Tulathromycin
Estonian: Tulatromütsiin
German: Flaschengrößen: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml und 500 ml.
Estonian: Viaali suurused: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml ja 500 ml.
German: Zur einmaligen intramuskulären Injektion in den Nacken.
Estonian: Ühekordne intramuskulaarne manustamine kaela.
German: Muskel Fett Leber Niere
Estonian: Lihaskude Rasvkude Maks Neerud
German: Nicht gleichzeitig mit Antibiotika verabreichen, die einen vergleichbaren Wirkungsmechanismus haben, wie z.B. andere Makrolide oder Lincosamide.
Estonian: Mitte manustada samal ajal teiste sarnase toimemehhanismiga antimikrobiaalsete ainetega, nagu teised makroliidid või linkosamiidid.
German: Natriumhydroxid Wasser für Injektionszwecke
Estonian: Naatriumhüdroksiid Süstevesi
German: Im Lungenhomogenat wurden beträchtlich höhere TulathromycinKonzentrationen als im Plasma nachgewiesen.
Estonian: Tulatromütsiini kontsentratsioonid kopsu homogenaadis olid märgatavalt suuremad kui vastavad näitajad plasmas.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Estonian: B. TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
German: Zur Behandlung von Rindern über 300 kg Körpergewicht soll die Dosis so geteilt werden, dass nicht mehr als 7,5 ml an einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Estonian: Üle 300 kg kaaluvatel veistel jagada annus mitmeks osaks nii, et ühte kohta ei süstitaks rohkem kui 7,5 ml.
German: Bei Schafen wurde nach einer einmaligen intramuskulären Dosis von 2,5 mg / kg Körpergewicht eine maximale Plasmakonzentration (Cmax) von 1,19 µg / ml ca. 15 Minuten (Tmax)) nach Verabreichung erreicht.
Estonian: Lammastel oli tulatromüstiini farmakokineetiline profiil pärast ühekordset manustamist annuses 2,5 mg/kg kehamassi kohta järgmine: maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) plasmas 1,19 µg/ml saavutati ligikaudu 15 minutit (Tmax) pärast annustamist ja eritumise poolväärtusaeg (t1/2) oli 69,7 tundi.
German: Nicht gleichzeitig mit Antibiotika verabreichen, die einen vergleichbaren Wirkungsmechanismus haben wie z.B. andere Makrolide oder Lincosamide.
Estonian: Mitte manustada samaaegselt teiste sarnase toimemehhanismiga antimikrobiaalsete ainetega nagu teised makroliidid või linkosamiidid.
German: Verwendbar bis: Nach dem Anbrechen verwendbar bis:
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kuni:
German: Flaschengrößen: 50 ml, 100 ml und 250 ml.
Estonian: Viaali suurused: 50 ml, 100 ml ja 250 ml.
German: Bei versehentlichem Kontakt die betroffene Partie sofort mit Wasser und Seife gut reinigen.
Estonian: Juhuslikul ravimi kokkupuutel nahaga pesta nahka kohe seebi ja veega.
German: Schaf (Essbare Gewebe): 16 Tage.
Estonian: Lammas (lihale ja söödavatele kudedele): 16 päeva.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers:
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
German: Bei Schafen sind vorübergehende Anzeichen von Unwohlsein (Kopfschütteln, Reiben an der Injektionsstelle, Zurückweichen) nach der intramuskulären Injektion sehr häufig.
Estonian: Lammastel on pärast intramuskulaarset manustamist väga sagedased mööduvad ebamugavuse nähud (pearaputamine, süstekoha hõõrumine, tagurdamine).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton (500 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (500 ml)
German: Monothioglycerol Propylenglycol Citronensäure
Estonian: Monotioglütserool PropüleenglükoolSidrunhape Soolhape
German: 4000 μg/kg 8000 μg/kg
Estonian: 4000 µg/kg 8000 µg/kg
German: Nach dem Erreichen der Spitzenkonzentrationen erfolgt ein langsamer Abfall der systemischen Verfügbarkeit mit einer Eliminationshalbwertzeit (t ½) im Plasma von 91 Stunden.
Estonian: Tippkontsentratsioonidele järgnes aeglane süsteemse toime nõrgenemine poolväärtusajaga (t1/2) plasmas 91 tundi.
German: Zur Behandlung von Schweinen über 40 kg Körpergewicht soll die Dosis so geteilt werden, dass nicht mehr als 4 ml an einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Estonian: Üle 40 kg kaaluvatel sigadel jagada koguannus mitmeks üksikannuseks, nii et ühte kohta ei süstitaks rohkem kui 4 ml.
German: Pathomorphologische Veränderungen an der Injektionsstelle (einschließlich reversible Veränderungen wie Blutstauung, Ödem, Fibrose und Blutung) sind bis ca. 30 Tage nach der Injektion nachweisbar.
Estonian: Patomorfoloogilised süstekoha reaktsioonid (sealhulgas mööduv verepais, turse, fibroos ja hemorraagia) püsivad ligikaudu 30 päeva pärast süstimist.
German: Zur Behandlung von Schweinen über 80 kg Körpergewicht soll die Dosis so geteilt werden, dass nicht mehr als 2 ml an einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Estonian: Üle 80 kg kaaluvatel sigadel jagada annus mitmeks osaks nii, et ühte kohta ei süstitaks rohkem kui 2 ml.
German: Schwein (Essbare Gewebe): 13 Tage.
Estonian: Siga (lihale ja söödavatele kudedele): 13 päeva.
German: Nach Erreichen der Spitzenkonzentrationen erfolgt ein langsamer Abfall der systemischem Verfügbarkeit mit einer Eliminationshalbwertzeit (t ½) im Plasma von 90 Stunden.
Estonian: Tippkontsentratsioonidele järgnes aeglane süsteemse toime langus poolväärtusajaga (t1/2) plasmas 90 tundi.
German: Anti-infektiöse Agenzien / Antibiotika
Estonian: antibiootikumid
German: Tulathromycin ist in vitro auch wirksam gegenüber Moraxella bovis, der bakterielle Erreger, der vorwiegend bei infektiöser Keratokonjunktivitis (IBK) beim Rind beteiligt ist.
Estonian: Tulatromütsiinil on ka in vitro toime kõige sagedamini nakkusliku veiste keratokonjunktiviidiga (IBK) seotud bakteriaalse patogeeni Moxarella bovis'e vastu.
German: Draxxin 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder Tulathromycin
Estonian: Draxxin 100 mg/ml süstelahus veistele tulatromütsiin
German: Draxxin 25 mg/ml Injektionslösung für Schweine Tulathromycin
Estonian: Draxxin 25 mg/ml süstelahus sigadele tulatromütsiin
German: Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern, im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen Moraxella bovis.
Estonian: Tulatromütsiinile tundliku Moxarella bovis'ega seotud nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi (IBK) ravi.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (50 ml / 100 ml / 250 ml)
German: Nicht anwenden innerhalb von 2 Monaten vor dem erwarteten Abkalbetermin bei trächtigen Tieren, die Milch für den menschlichen Verzehr liefern sollen.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel 2 kuu jooksul enne oodatavat poegimist, kui nende loomade piima kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.
German: Draxxin 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe.
Estonian: Draxxin 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja lammastele
German: Pathomorphologische Veränderungen an der Injektionsstelle (einschließlich reversible Veränderungen wie Blutstauung, Ödem, Fibrose und Blutung) sind bei Rind und Schwein sehr häufig bis zu 30 Tage nach der Injektion nachweisbar.
Estonian: Patomorfoloogilised süstekoha reaktsioonid (sealhulgas mööduv verepais, turse, fibroos ja hemorraagia) ligikaudu 30 päeva pärast süstimist on nii veistel kui sigadel väga sagedased.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich: Beim Rind wurden nach Verabreichung des Drei-, Fünf- und Zehnfachen der empfohlenen Dosis in Verbindung mit den lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle vorübergehend Unruhe, Kopfschütteln, Stampfen mit den Gliedmaßen und kurzzeitige Verminderung der Futteraufnahme beobachtet.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Kolme-, viie- ja kümnekordse soovitatava annuse manustamisel veistele täheldati süstekohal tekkinud ebamugavusega seostatavaid mööduvaid nähte, nagu rahutus, pearaputamine, maakraapimine ja söömuse ajutine vähenemine.
German: Die Gründe hierfür sind unklar.
Estonian: Selle põhjused ei ole teada.
German: Nach der Anwendung sollten die Hände gewaschen werden.
Estonian: Pärast kasutamist tuleb pesta käed.