FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est important que vous et votre médecin consigniez le nom et le numéro de lot de votre médicament.
Estonian: On oluline, et teie ja teie arst märgiksite üles ravimi nime ja partii numbri.
French: La plupart de ces réactions peuvent survenir immédiatement ou dans les 24 heures qui suivent l'injection sous-cutanée.
Estonian: Enamik neist reaktsioonidest tekivad kohe või 24 tunni jooksul subkutaansest süstest.
French: c. Lorsque votre récipient d'élimination des objets coupants est presque plein, il doit être mis au rebut conformément aux réglementations locales.
Estonian: c. Kui teravate esemete konteiner on täis saamas, siis tuleb see käidelda kohalike nõuete kohaselt.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
French: • vous êtes allergique à l'infliximab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Estonian: • kui te olete infliksimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
French: Dose manquée pendant 8 jours ou plus
Estonian: Unustatud annus 8 või enam päeva
French: • Fièvre, sudation accrue
Estonian: • Palavik, suurenenud higistamine
French: PASI 75** * analyse en ITT où les sujets pour lesquels des données étaient manquantes ont été inclus comme non répondeurs.
Estonian: PASI 75 ravivastus** * ITT-analüüs, kus uuringus osalejad, kelle kohta andmed puudusid, lisati kui ravile mitte-allunud.
French: Si vous oubliez d'utiliser Remsima
Estonian: Kui te unustate Remsima't kasutada
French: La plupart de ces réactions ont disparu spontanément, sans traitement.
Estonian: Enamik neist reaktsioonidest laheneb spontaanselt ilma ravita.
French: N'utilisez pas la seringue si :
Estonian: Ärge kasutage süstlit, kui:
French: • Manque d'intérêt ou d'émotion
Estonian: • Huvi või emotsiooni puudus
French: 6 semaines après votre 1ère dose
Estonian: 6 nädalat pärast teie 1. annust
French: Instructions pour l'utilisation et la manipulation - conditions de conservation
Estonian: Kasutamise ja käsitlemise juhend - säilitamistingimused
French: Remarque : lorsque l'injection démarre, vous entendez le 1er « clic » sonore et la tige du piston vert olive commence à remplir la fenêtre.
Estonian: Märkus: kui süste tegemine algab, siis kuulete 1. valjut klõpsatust ning oliiviroheline kolb hakkab akent täitma.
French: N ≥ 90 % d'amélioration
Estonian: N ≥ 90% paranemine
French: Si vous avez utilisé plus de Remsima que vous n'auriez dû (soit en en injectant une fois une trop grande quantité, soit en l'utilisant trop fréquemment), veuillez consulter immédiatement un médecin, un pharmacien ou une infirmière.
Estonian: Kui te manustasite rohkem Remsima't kui oleks pidanud (kas liiga palju süstides ühel korral või sagedasti), siis võtke kohe ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
French: • Un rappel pour que les patients présentent leur carte de rappel patient à tous les professionnels de santé, y compris en cas d'urgence, et un message à l'intention des professionnels de santé indiquant que le patient utilise Remsima.
Estonian: • Meeldetuletus, et patsient peab näitama patsiendi meeldetuletuskaarti kõigile teda ravivatele tervishoiutöötajatele (kaasa arvatud kiirabisituatsioonides), ja teade tervishoiutöötajatele, et patsient kasutab Remsima't
French: ACCENT I (Répondeurs à la semaine 2) % de patients
Estonian: ACCENT I (nädal 2 ravivastuse saavutanud) Patsientide %
French: a. Tenez la seringue par le corps, d'une main, entre le pouce et l'index.
Estonian: a. Hoidke süstlit ühe käega selle korpusest pöidla ja nimetissõrme vahel.
French: Après le troisième traitement, votre médecin peut décider de vous administrer votre dose de Remsima pendant 1 heure.
Estonian: Pärast kolmandat ravi võib teie arst otsustada teile Remsima annuse manustada 1 tunni jooksul.
French: Remarque : lorsque vous avez retiré le stylo du site d'injection, l'aiguille est automatiquement couverte (voir Figure I).
Estonian: Märkus: süstekohast pen-süstli eemaldamise järgselt on nõel automaatselt kaetud (vt joonis I).
French: Endophtalmie.
Estonian: Endoftalmiit.
French: a. Retirez l'aiguille de la peau selon le même angle que lors de l'insertion.
Estonian: a. Eemaldage nõel nahast sama nurga all, kui see oli sisestamisel.
French: Il est important d'informer votre pédiatre et les autres professionnels de santé de votre traitement par Remsima afin qu'ils puissent décider quand votre bébé devrait être vacciné, y compris pour les vaccins vivants tels que le BCG (utilisé pour prévenir de la tuberculose).
Estonian: On oluline, et te räägite oma lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele oma Remsima kasutamisest, et nad saaksid otsustada, millal tohib teie last vaktsineerida, sh elusvaktsiinidega nagu BCG vaktsiin (kasutatakse tuberkuloosi ennetamiseks).
French: Patients sans détérioration/patients évalués (%)c
Estonian: Patsiendid, kelle seisund pole halvenenud/ hinnatud patsiendid (%)c
French: • Cancer
Estonian: • Vähk
French: b. Continuez à tenir fermement le stylo contre la peau et écoutez le 2e « clic » sonore.
Estonian: b. Hoidke pen-süstlit tugevalt vastu nahka ning kuulake 2. valjut klõpsatust.
French: • Sur la partie externe des bras (soignant UNIQUEMENT).
Estonian: • käsivarte väliskülgedesse (AINULT hooldaja).
French: Les femmes en âge de procréer doivent envisager l'utilisation d'une contraception appropriée afin de prévenir toute grossesse et poursuivre son utilisation pendant au moins 6 mois après le dernier traitement par infliximab.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kaaluma adekvaatse rasestumisvastase vahendi kasutamist rasestumise vältimiseks ja jätkama selle kasutamist vähemalt 6 kuud pärast viimast ravi infliksimabiga.
French: • vous êtes allergique aux protéines provenant de souris,
Estonian: • kui te olete allergiline valkude suhtes, mida saadakse hiirtelt,
French: Remsima est indiqué dans :
Estonian: Remsima on näidustatud:
French: a. Tirez bien droit le capuchon et mettez-le de côté.
Estonian: a. Tõmmake kork otse ära ning asetage see kõrvale.
French: Remsima agit en se liant sélectivement au TNF alpha et en bloquant son action.
Estonian: Remsima toimib, kinnitudes valikuliselt TNF alfa külge ja blokeerides selle toimet.
French: a. Pressez fermement le stylo contre la peau.
Estonian: a. Vajutage pen-süstel tugevalt vastu nahka.
French: Remarque : il est possible de voir des bulles d'air dans le liquide.
Estonian: Märkus: vedelikus võivad olla õhumullid.
French: Tableau 5 Valeurs effectives moyennes (ET) du score DAS28 (CRP et vitesse de sédimentation)
Estonian: Tabel 5 Keskmised (SD) tegelikud DAS28 väärtused (CRP and ESR)
French: • Suite à une formation appropriée, si vous vous sentez apte et confiant pour vous injecter Remsima vous-même, votre médecin pourra vous autoriser à vous injecter vous-même les doses suivantes de Remsima à domicile.
Estonian: • Korrektse koolituse järgselt ja kui te tunnete, et teid on piisavalt koolitatud ja olete enesekindel ise Remsima't süstima, võib arst teil lubada järgmised Remsima annused ise kodus süstida.
French: En cas de surdosage, le patient doit faire l'objet d'un traitement symptomatique, et des mesures de soutien doivent être mises en place, au besoin.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti ravida sümptomaatiliselt ning tagada toetavad meetmed vajaduspõhiselt.
French: Médianec (Intervalle interquartile)
Estonian: Mediaanc (interkvartaalne vahe)
French: Remsima appartient à un groupe de médicaments appelés « agents bloquants du TNF ».
Estonian: Remsima kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse TNF-i blokaatoriteks.
French: Votre médecin consignera ces tests sur votre carte rappel patient.
Estonian: Teie arst paneb need testid teie Patsiendi meeldetuletuskaardile kirja.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Remsima
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Remsima sisaldab
French: Remsima SC 120 mg (N = 165)
Estonian: Remsima s.c. 120 mg (N=165)
French: Le médicament doit être éliminé s'il n'est pas utilisé durant cette période de 14 jours.
Estonian: Kui 14 päeva jooksul ravimit ära ei kasutata, tuleb see hävitada.
French: • Demandez à votre professionnel de santé à quelle fréquence vous devrez vous administrer une injection.
Estonian: • Küsige tervishoiutöötajalt, kui tihti te peate süsteid tegema.
French: Lorsque ces réactions aiguës surviennent, un traitement médical doit être immédiatement recherché.
Estonian: Ägeda reaktsiooni tekkimisel tuleb kohe pöörduda meditsiinilise abi poole.
French: Cela dépendra de votre maladie, votre poids et de la manière dont vous répondrez au Remsima.
Estonian: See sõltub teie haigusest, kehakaalust ja sellest, kui hästi teie haigus allub Remsima'le.
French: Remsima ne doit être utilisé chez les enfants que s'ils sont traités pour la maladie de Crohn ou la rectocolite hémorragique.
Estonian: Remsima't võib lastel kasutada vaid siis, kui neil ravitakse Crohni tõbe või haavandilist koliiti.
French: L'efficacité de l'infliximab a été évaluée dans l'étude ACT 1 durant 54 semaines.
Estonian: Infliksimabi efektiivsust nädalaks 54 hinnati ACT 1 uuringus.
French: Lésions granulomateuses.
Estonian: Granulomatoosne kahjustus.
French: Remsima contient du sorbitol
Estonian: Remsima sisaldab sorbitooli
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs du Facteur Nécrosant des Tumeurs alpha (TNFα), code ATC : L04AB02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB02.
French: Si vous oubliez ou manquez votre perfusion de Remsima
Estonian: Kui te unustate või jätate Remsima infusiooni vahele
French: • La plupart de ces réactions sont légères à modérées et disparaissent d'elles-mêmes en un jour.
Estonian: • Enamus nendest reaktsioonidest on kerge kuni mõõduka raskusega, mis lahenevad iseenesest päeva jooksul.
French: • Les deux premières perfusions intraveineuses vous seront administrées par votre médecin ou infirmière.
Estonian: • Kaks esimest intravenoosset infusiooni manustab teile arst või meditsiiniõde.
French: La capsule protectrice du flacon doit être retirée et le haut du flacon doit être essuyé avec un tampon alcoolisé à 70 %.
Estonian: Viaali kaitse tuleb eemaldada ja kork 70%lise alkoholiga niisutatud lapiga puhtaks pühkida.
French: Le reste de solution inutilisé ne doit pas être conservé en vue d'une réutilisation.
Estonian: Järele jäänud infusioonilahust ei tohi säilitada järgmiseks kasutamiskorraks.
French: Remsima n'est pas susceptible d'affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines.
Estonian: Remsima ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või tööriistade või masinate käsitsemise võimet.
French: • vous avez la tuberculose (TB) ou une autre infection grave telle qu'une pneumonie ou une septicémie (grave infection bactérienne du sang),
Estonian: • kui teil on tuberkuloos või mõni muu tõsine infektsioon, nagu kopsupõletik või sepsis (tõsine bakteriaalne infektsioon veres),
French: • Résultat de tests sanguins montrant des «anticorps» dirigés contre votre organisme.
Estonian: • Vereanalüüsi tulemus näitab, et teil on tekkinud oma keha vastased antikehad.
French: Immunogénicité Des anticorps anti-infliximab ont été détectés chez 3 (2,9 %) enfants.
Estonian: Immunogeensus Infliksimabivastaseid antikehi leiti 3-l (2,9%) lapsel.
French: Environ 50 % des patients présentaient une capacité fonctionnelle de classe III.
Estonian: Ligikaudu 50% patsientidest olid III staadiumi liigespuudulikkusega.
French: La carte est destinée à servir de rappel pour recueillir les dates et les résultats de tests spécifiques et pour faciliter le partage d'informations spéciales sur le traitement en cours avec le(s) professionnel(s) de santé en charge du patient.
Estonian: Kaart on ette nähtud selleks, et tuletada meelde vajadus registreerida spetsiifiliste testide kuupäevad ja tulemused ning et patsiendil oleks lihtsam anda spetsiifilist informatsiooni tervishoiutöötaja(te)le, kes teda selle ravimpreparaadiga ravivad.
French: b CDAI < 150 aux semaines 30 et 54, et sans administration de corticoïdes au cours des 3 mois précédant la semaine 54 parmi les patients qui recevaient des corticoïdes au début de l'étude.
Estonian: b CDAI< 150 nii nädalaks 30 kui ka 54 ning kortikosteroidide mittemanustamine 3 kuud enne nädalat 54 patsientidel, kes said algselt kortikosteroide.
French: Auto-injection et soignant
Estonian: Enesesüstimine ja hooldaja
French: Variations de l'HAQ par rapport aux valeurs initialese (patients évalués)
Estonian: HAQ muutus algtasemest aja jooksule (hinnatud patsiendid)
French: a. Nettoyez le site d'injection à l'aide d'un tampon d'alcool.
Estonian: a. Puhastage süstekohta alkoholitupsuga.
French: Pour les injections suivantes et après une formation adéquate à la technique de l'injection sous-cutanée, les patients peuvent s'auto-injecter Remsima si leur médecin juge cela approprié et, au besoin, avec un suivi médical.
Estonian: Järgnevaid Remsima süsteid, nahaaluste süstete tehnika korrektse koolituse järgselt, võivad patsiendid teha ise, kui arsti arvates on see sobiv ja vastavalt vajadusele on võimalik meditsiiniline järelevalve.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : Les patients traités par Remsima devront recevoir la carte de rappel patient.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Patsientidele, keda ravitakse Remsima'ga, peab andma patsiendi meeldetuletuskaardi.
French: Une seringue endommagée est susceptible de ne pas fonctionner correctement.
Estonian: Kahjustatud süstel ei pruugi korrektselt toimida.
French: 4 semaines après la dernière perfusion intraveineuse, on vous administrera Remsima par injection sous la peau (injection sous-cutanée).
Estonian: Nelja nädala möödumisel viimasest intravenoossest infusioonist manustatakse teile Remsima't nahaaluse süstena (subkutaanne süste).
French: b. Retirez le stylo de la boîte conservée dans votre réfrigérateur.
Estonian: b. Võtke pen-süstel välja pakendist, mida säilitatakse külmkapis.
French: • Problèmes de circulation tels qu'une pression artérielle faible ou élevée
Estonian: • Vereringeprobleemid, nagu madal või kõrge vererõhk
French: A l'inclusion, 87 % des patients avaient des fistules périanales, 14 % des fistules abdominales, 9 % des fistules rectovaginales.
Estonian: Algväärtusena esinesid 87%-l patsientidest perianaalsed fistulid, 14%-l abdominaalsed fistulid ja 9%-l rektovaginaalsed fistulid.
French: Prenez votre dose suivante à la date suivante initialement prévue, puis toutes les deux semaines.
Estonian: Järgmine annus manustage järgmisel algselt kavandatud kuupäeval ja seejärel kaks korda nädalas.
French: Chaque nouveau site d'injection doit se trouver à au moins 3 cm du précédent.
Estonian: Iga uus süstekoht peab olema vähemalt 3 cm eelmisest süstekohast eemal.
French: Chaque nouvelle injection doit être réalisée à au moins 3 cm de la précédente.
Estonian: Iga uus süste peaks olema vähemalt 3 cm eelmisest süstekohast kaugemal.
French: b n = 292. c L'analyse était basée sur les sujets qui avaient à l'état initial un psoriasis des ongles (81,8 % des sujets).
Estonian: b n = 292. c analüüs põhines patsientidel, kellel oli algväärtusena küüne psoriaas (81,8% patsientidest).
French: Le volume de distribution apparent pendant la phase terminale (moyenne de 7,3 à 8,8 litres) était indépendant de la dose administrée.
Estonian: Näiv jaotusruumala lõppfaasis (keskmine Vd 7,3 kuni 8,8 liitrit) ei olnud sõltuvuses manustatud annusest.
French: Dose manquée pendant 7 jours maximum
Estonian: Unustatud annus kuni 7 päeva
French: ACR20/ patients évalués (%)c
Estonian: Patsiendid ACR20 vastusega/ hinnatud patsiendid (%)c
French: • Vous êtes plus susceptible de contracter des infections lorsque vous êtes traité par Remsima.
Estonian: • Te võite kergemini nakatuda infektsioonidesse, kui teid ravitakse Remsima'ga.
French: a. Tirez bien droit le capuchon vert olive et mettezle de côté.
Estonian: a. Tõmmake oliiviroheline kork otse ära ning asetage see kõrvale.
French: L'Infliximab doit être administré par voie intraveineuse sur une durée de 2 heures.
Estonian: Infliksimabi tuleb manustada intravenoosselt 2 tunni jooksul.
French: La biodisponibilité de l'infliximab sous-cutané, estimée dans un modèle de population PK, est de 58 % (IC à 95 % : 54 % - 62 %).
Estonian: Subkutaanse infliksimabi biosaadavus, mida hinnati populatsiooni farmakokineetika mudelis, on 58% (95% CI: 54%...62%).
French: Instructions pour l'utilisation et la manipulation - reconstitution, dilution et administration
Estonian: Kasutamise ja käsitlemise juhend - lahustamine, lahjendamine ja manustamine
French: • Veuillez informer votre chirurgien ou dentiste que vous êtes sous traitement par Remsima en lui montrant votre carte de rappel patient.
Estonian: • Rääkige oma kirurgile või hambaarstile, et te saate ravi Remsima'ga, näidates talle oma patsiendi meeldetuletuskaarti.
French: • Il est recommandé d'utiliser Remsima dès que possible après sa préparation (dans les 3 heures).
Estonian: • Kui Remsima on infusiooniks ette valmistatud, soovitatakse see manustada niipea kui võimalik (3 tunni jooksul).
French: • Chez certains patients recevant Remsima, le corps peut ne pas fabriquer suffisamment de cellules sanguines pour combattre les infections ou arrêter les saignements.
Estonian: • Mõnedel Remsima't saavatel patsientidel ei pruugi kehas tekkida piisavalt vererakkusid, mis aitavad võidelda infektsioonidega või aidata peatada verejooksu.
French: Remsima et Kineret ne doivent pas être utilisés simultanément.
Estonian: Remsima't ja Kineret'i ei tohi koos kasutada.
French: Un stylo endommagé est susceptible de ne pas fonctionner correctement.
Estonian: Kahjustatud pen süstel ei pruugi korrektselt toimida.
French: L'Infliximab n'a pas été étudié dans cette population de patients.
Estonian: Infliksimabi ei ole selles patsientide populatsioonis uuritud.
French: Vaginite.
Estonian: Vaginiit.
French: b. Laissez sécher la peau avant l'injection.
Estonian: b. Laske nahal enne süstet kuivada.
French: Tableau 6 Proportions de patients obtenant une réponse clinique conforme aux critères ACR ACR20
Estonian: Patsiendid, kes saavutasid kliinilise ravivastuse ACR kriteeriumite järgi ACR20
French: Immunogénicité Des anticorps anti-infliximab ont été détectés chez 4 (7,7 %) patients au cours des 54 semaines.
Estonian: Immunogeensus Infliksimabivastaseid antikehi leiti 4-l (7,7%) patsiendil nädalaks 54.
French: • Ces infections peuvent être graves et comprennent la tuberculose, les infections dues à des virus, des champignons, des bactéries ou d'autres organismes présents dans l'environnement et un sepsis qui peuvent menacer votre vie.
Estonian: • Need infektsioonid võivad olla tõsised ning nende hulka võivad kuuluda tuberkuloos, viiruste, seente, bakterite või teiste keskkonna mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid ning sepsis, mis võib olla eluohtlik.
French: ACCENT II (Répondeurs à la semaine 14) Traitement d'entretien par placebo (n = 99)
Estonian: ACCENT II (nädal 14 ravivastuse saavutanud) Platseebo säilitusravi (n = 99)
French: Les données de pharmacocinétiques actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée pour les enfants de moins de 6 ans.
Estonian: Praegu teadaolevad farmakokineetilised andmed on esitatud lõigus 5.2, aga soovitusi annustamise kohta alla 6-aastastel lastel ei ole võimalik anda.
French: Gardez cette carte sur vous pendant 4 mois après votre dernière dose de Remsima, ou en cas de grossesse pendant au moins 6 mois après la naissance de votre bébé.
Estonian: Kandke seda kaarti kaasas 4 kuud pärast Remsima viimase annuse manustamist ja raseduse korral vähemalt 6 kuud pärast lapse sündi.
French: • Si votre médecin pense que vous êtes exposé au risque de contracter la TB, il est possible qu'il vous administre des médicaments pour la TB avant de vous donner Remsima.
Estonian: • Kui teie arst leiab, et teil on risk haigestuda tuberkuloosi, võidakse teid ravida tuberkuloosiravimitega, enne kui teile manustatakse Remsima't.
French: >40 semaines
Estonian: > 40 nädalat
French: • Le médecin déterminera votre dose et la fréquence à laquelle Remsima vous sera administré.
Estonian: • Arst otsustab teie annuse ja selle, kui sageli teile Remsima't manustatakse.
French: Rémission durable sans corticoïdesb a diminution du CDAI ≥ 25 % et ≥ 70 points.
Estonian: Kliiniline ravivastusa Kliiniline remissioon Püsiv steroidivaba remissioonb a CDAI vähenemine ≥ 25% ja ≥ 70 punkti.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
French: • Votre médecin ou infirmier/ère préparera le médicament à perfuser.
Estonian: • Teie arst või haiglaõde valmistavad ravimi infusiooniks s ette.
French: • Sensation de fatigue ou de faiblesse
Estonian: • Väsimuse või nõrkuse tunne
French: Si vous avez reçu Remsima pendant la grossesse, l'administration du vaccin BCG (utilisé pour prévenir de la tuberculose) à votre bébé dans les 6 mois après la naissance peut entraîner une infection avec de graves complications, y compris la mort.
Estonian: Kui saite raseduse ajal Remsima't, võib BCG vaktsiini (kasutatakse tuberkuloosi ennetamiseks) tegemine lapsele 6 kuu jooksul alates sünnist põhjustada raskete tüsistustega infektsiooni, sh surma.
French: Si vous oubliez ou manquez un rendez-vous pour recevoir Remsima, prenez un autre rendez-vous dès que possible.
Estonian: Kui te unustate või jätate vahele kokkulepitud Remsima manustamise, leppige kokku uus aeg niipea kui võimalik.
French: Pour les conditions de conservation allant jusqu'à 25°C avant reconstitution du médicament, voir la rubrique 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused temperatuuril kuni 25°C enne ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
French: Par conséquent, l'administration sous-cutanée de Remsima n'est recommandée que chez l'adulte.
Estonian: Seega on Remsima't soovitatav subkutaanselt kasutada ainult täiskasvanutel.
French: • Si vous avez reçu Remsima pendant votre grossesse, votre bébé peut également présenter un risque accru d'infections avec des vaccins vivants jusqu'à 6 mois après la naissance.
Estonian: • Kui te saite raseduse ajal Remsima't, võib ka teie lapsel esineda kõrgenenud risk elusvaktsiinide poolt põhjustatud infektsiooni tekkeks kuni 6 kuud pärast sündimist.
French: Pour utilisation intraveineuse après reconstitution et dilution.
Estonian: Intravenoosne pärast lahustamist ja lahjendamist.
French: Aux doses uniques de 3, 5 ou 10 mg/kg, les valeurs médianes de Cmax étaient respectivement de 77, 118 et 277 microgrammes/ml.
Estonian: Ühekordses annuses 3, 5 või 10 mg/kg oli keskmine Cmax vastavalt 77, 118 ja 277 µg/ml.