FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Редки нежелани реакции (такива, които могат да се проявят при 1 на 1000 лекувани пациенти)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (1 juht 1000 ravitud patsiendi kohta)
Bulgarian: Нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs):
Estonian: • Nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (такива, които могат да се проявят при повече от 10 на 100 лекувани пациенти)
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (üle 10 juhu 100 ravitud patsiendi kohta)
Bulgarian: Agenerase капсули (без подсилващия ефект на ритонавир) са прилагани при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Estonian: − Agenerase kapsleid (ilma täiendava ritonaviiri toimeta) on uuritud maksakahjustusega patsientidel.
Bulgarian: Употребата на ампренавир в комбинация с ритонавир не е проучвана при пациенти с чернодробно увреждане.
Estonian: Amprenaviiri kasutamist kombinatsioonis ritonaviiriga ei ole maksakahjustusega patsientidel uuritud.
Bulgarian: Деца (от 4 до 12 години) и пациенти с телесна тегло под 50 kg:
Estonian: − Lapsed (4-12-aastased) ja patsiendid kehakaaluga alla 50 kg: arst arvutab annuse kehakaalu järgi.
Bulgarian: Другите съставки в капсулата са d-алфа токоферил полиетилен гликол 1000 сукцинат (TPGS), макрогол 400 (полиетилен гликол 400) и пропилен гликол.
Estonian: Kapsli sisu: d-alfatokoferüül-polüetüleenglükool 1000 suktsinaat (TPGS), makrogool 400 (polüetüleenglükool 400) ja propüleenglükool.
Bulgarian: „Обърнете специално внимание при лечението с Agenerase").
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Agenerase:
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозирането при едновременното приложение на ампренавир и ритонавир ниски дози с делавирдин.
Estonian: Ei saa anda soovitusi annuste suuruse kohta amprenaviiri ja väikese annuse ritonaviiri koosmanustamiseks delavirdiiniga.
Bulgarian: Препоръчаната доза Agenerase перорален разтвор е по 17 mg (1,1 ml)/ kg три пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни лекарства, без да се надвишава обща дневна доза от 2 800 mg (вж. точка 5.1).
Estonian: 4-aastased ja vanemad lapsed, kes ei ole võimelised Agenerase kapsleid neelama: Agenerase peroraalse lahuse soovitatav annus on 17 mg (1,1 ml)/kg kohta kolm korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega, mitte ületades ööpäevast koguannust 2800 mg (vt lõik 5.1).
Bulgarian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Estonian: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с антиретровирусни лекарства, са с повишен риск от развитие на тежки и потенциално фатални нежелани реакции от страна на черния дроб и при тях може да се наложи провеждането на кръвни тестове за контролиране на чернодробната функция.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga retroviirusevastast ravi saavad patsiendid on rohkem ohustatud rasketest ja potentsiaalselt surmaga lõppevatest maksa kõrvaltoimetest ja võivad vajada maksafunktsiooni kontrollimiseks vereanalüüsi tegemist.
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED INFOLEHT
Bulgarian: Липодистрофия
Estonian: Lipodüstroofia
Bulgarian: Поради тази причина лекарствени взаимодействия с ампренавир, дължащи се на изместване от мястото на свързване, не се очакват.
Estonian: Seetõttu ei ole tõenäolised koostoimed amprenaviiriga, mille põhjuseks on väljatõrjumine seosest valkudega.
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор е противопоказан при пациенти с чернодробно увреждане или недостатъчност (вж. точка 4.3 и Кратката характеристика на продукта Agenerase капсули).
Estonian: Maksakahjustus: Agenerase peroraalne lahus on vastunäidustatud maksakahjustuse või maksapuudulikkuse korral (vt lõik 4.3) (vt Agenerase kapslite ravimi omaduste kokkuvõte).
Bulgarian: Препоръчително е HIV-позитивните жени да не кърмят децата си, за да се избегне предаване на HIV.
Estonian: Vältimaks HIV ülekandumist lapsele, ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel oma lapsi rinnaga toita.
Bulgarian: Ламивудин: AUC и Cmax на ламивудин и ампренавир остават непроменени при едновременен прием на двата лекарствени продукта.
Estonian: Lamivudiin: lamivudiini ja amprenaviiri koosmanustamisel ei muutunud kummagi ravimi AUC ja Cmax.
Bulgarian: Е (36 IU/50 mg капсули), затова не се препоръчва допълнителен прием на витамин Е.
Estonian: Agenerase kapslid sisaldavad vitamiini E (36 TÜ 50 mg kapslis), mistõttu vitamiin E täiendavat kasutamist ei soovitata.
Bulgarian: Agenerase може да се приема с или без храна.
Estonian: Agenerase't võib võtta söögi ajal või söögiaegadest sõltumatult.
Bulgarian: При едновременна употреба на Agenerase с PDE5 инхибитори (напр. силденафил и варденафил) се изисква особено внимание (вж. точка 4.5).
Estonian: Ettevaatusega tuleb Agenerase'i kasutada koos PDE5 inhibiitoritega (nt sildenafiil ja vardenafiil) (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Пациенти над 4-годишна възраст, които не могат да преглъщат капсули:
Estonian: - 4-aastased ja vanemad patsiendid, kes ei ole võimelised kapsleid neelama: arst arvutab annuse kehakaalu järgi.
Bulgarian: Agenerase в комбинация с ритонавир е противопоказана при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Estonian: Agenerase kombinatsioon ritonaviiriga on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel.
Bulgarian: Изборът на Agenerase ще се основава на тестове за вирусна резистентност и на историята на Вашето лечение.
Estonian: Agenerase valik põhineb teie arsti poolt läbi viidud viiruse resistentsuse määramise tulemustel ja eelnevalt kasutatud ravil.
Bulgarian: Не могат да се направят препоръки за приложението на лекарството при деца с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Estonian: Maksakahjustusega lastele annustamissoovitused puuduvad (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Въз основа на действието му върху други протеазни инхибитори и ограничените налични данни се предполага, че невирапин може да понижи серумните концентрации на ампренавир.
Estonian: Nevirapiin: Teistele proteaasi inhibiitoritele avaldatava toime ja piiratud arvu tõendite alusel võib nevirapiin vähendada amprenaviiri kontsentratsiooni seerumis.
Bulgarian: Agenerase 150 mg меки капсули се предлагат в пластмасови бутилки, съдържащи по 240 меки капсули.
Estonian: Agenerase 150 mg pehmekapslid on plastikpudelites, mis sisaldavad 240 pehmekapslit.
Bulgarian: Индинавир: AUC, Cmin и Cmax на индинавир намаляват съответно с 38%, 27% и 22% при едновременен прием с ампренавир.
Estonian: Indinaviir: indinaviiri AUC, Cmin ja Cmax vähenesid amprenaviiriga koosmanustamisel vastavalt 38%, 27% ja 22%.
Bulgarian: Има съобщения за повишено кървене при пациенти с хемофилия тип A и B при прием на протеазен инхибитор.
Estonian: Proteaasi inhibiitoreid kasutavatel A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on sagedamini kirjeldatud verejookse.
Bulgarian: Данните за ефикасност на Agenerase, в комбинация с ритонавир 100 mg два пъти дневно, се основават на проучване PRO30017, рандомизирано, отворено проучване, при което възрастни, които са били лекувани с протеазен инхибитор с вирусологичен неуспех (вирусен товар ≥ 1000 копия/ml) са получили Agenerase (600 mg два пъти дневно) в комбинация с ритонавир (100 mg два пъти дневно) и нуклеозидни аналози (NRTI) или протеазен инхибитор (PI) в стандартен режим на грижа (SOC), главно подсилван с ниска доза ритонавир (RTV).
Estonian: Tõendus Agenerase tõhususest kombinatsioonis ritonaviiriga 100 mg kaks korda päevas põhineb PRO30017 uuringul, mis on randomiseeritud avatud uuring täiskasvanutel, kel proteaasi inhibiitorite viroloogiline toime ebaõnnestus (viiruste koopiaid ≥ 1000/ml), ning kes said kas Agenerase't (600 mg kaks korda päevas) kombinatsioonis ritonaviiriga (100 mg kaks korda päevas) ja nukleosiidi analooge (NRTI) või standardravi (SOC) PI-ga, valdavalt potentseeritud väikese annuselise RTVga.
Bulgarian: Преди да започнете приема на това лекарство е важно да прочетете следващата част на листовката „Прием на други лекарства".
Estonian: Agenerase'l võib olla koostoimeid teiste ravimitega, mida võtate, seepärast on tähtis, et te loeksite enne ravimi võtmist läbi osa „Kasutamine koos teiste ravimitega".
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, повисокият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Bulgarian: Не е доказано, че съвременното антиретровирусно лечение, включващо Agenerase, предотвратява риска от предаване на НIV посредством полов контакт или кръвна контаминация.
Estonian: Retroviirusevastane ravi (sh Agenerase) ei vähenda HIV levikut sugulisel teel või vereülekande kaudu.
Bulgarian: Коремна болка, коремен дискомфорт, диспептични симптоми, диарични изпражнения
Estonian: Kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, düspeptilised sümptomid, kõhulahtisus Maksa ja sapiteede häired
Bulgarian: Тези активни вещества включват флекаинид и пропафенон.
Estonian: Nendeks toimeaineteks on flekainiid ja propafenoon.
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор се предлага в пластмасови бутилки, съдържащи 240 ml перорален разтвор.
Estonian: Agenerase suukaudne lahus on plastikpudelites, mis sisaldavad 240 ml suukaudset lahust.
Bulgarian: При проучвания при пациенти, които вече са били лекувани с протеазен инхибитор, APV30003 и неговото продължение APV30005 (фозампренавир 700 mg / ритонавир 100 mg два пъти дневно: n=107), са се появили следните мутации при пациентите, при които има вирусологичен неуспех през 96-те седмици: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V и L90M.
Estonian: Varem PI-ravi saanud patsientidel läbi viidud uuringus APV30003 ja selle jätku-uuringus APV30005 (fosamprenaviir 700 mg / ritonaviir 100 mg kaks korda päevas: n=107), tekkisid 96 nädala jooksul viroloogilise ravivastuse mittesaavutanud patsientidel järgmised mutatsioonid: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V ja L90M.
Bulgarian: Повишени трансаминази и хипербилирубинемия (степен 3-4) са съобщавани главно при пациенти с патологични изходни стойности.
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse suurenemist ja hüperbilirubineemiat (3 - 4 aste) raporteeriti põhiliselt patsientidel, kellel esinesid kõrvalekalded juba ravi alguses.
Bulgarian: Ампренавир се свързва във висока степен с плазмените протеини, затова използването на диализа за снижаване на плазмената му концентрация е без ефект.
Estonian: Kuna amprenaviir on ulatuslikult plasmavalkudega seondunud, siis dialüüs suure tõenäosusega ei vähenda efektiivselt amprenaviiri sisaldust veres.
Bulgarian: CYP3A4 субстрати с тесен терапевтичен индекс Agenerase не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти с тясна терапевтична ширина, съдържащи активни вещества-субстрати на цитохром P450 3A4 (CYP3A4).
Estonian: Agenerase'i ei tohi kasutada koos kitsa terapeutilise laiusega ravimitega, milles sisalduvad toimeained on tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) substraadid.
Bulgarian: При проучването PRO30017 при пациенти, които вече са били лекувани с протеазен инхибитор (ампренавир 600 mg / ритонавир 100 mg два пъти дневно в под-изпитвания A и B съответно с 80 и 37 пациенти), са се появили следните мутации при пациентите с вирусологичен неуспех: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M и I93L/M.
Estonian: Varem PI-ravi saanud patsientidel läbi viidud uuringus PRO30017 (amprenaviir 600 mg / ritonaviir 100 mg kaks korda päevas alluuringutes A ja B vastavalt 80 ja 37 patsiendiga) tekkisid viroloogilise ravivastuse mittesaavutanud patsientidel järgmised mutatsioonid: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M ja I93L/M.
Bulgarian: Ампренавир и ритонавир се метаболизират главно в черния дроб чрез ензима CYP3A4.
Estonian: Amprenaviir ja ritonaviir metaboliseeruvad põhiliselt maksas CYP3A4 vahendusel.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Bulgarian: Плазмените Cmin стойности на ампренавир, достигнати при прием на комбинацията от ампренавир (600 mg два пъти дневно) и Kaletra (400 mg лопинавир + 100 mg ритонавир два пъти дневно) са по-ниски с приблизително 40-50 % в сравнение със стойностите, достигнати при прием на ампренавир (600 mg два пъти дневно) и ритонавир (100 mg два пъти дневно).
Estonian: Amprenaviiri plasma Cmin-i väärtused, mis saadakse kombinatsioonis amprenaviir (600 mg kaks korda päevas) koos Kaletraga (400 mg lopinaviiri + 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas), on umbes 40…50% madalamad, kui amprenaviiri (600 mg kaks korda päevas) manustamisel koos ritonaviiriga 100 mg kaks korda päevas.
Bulgarian: Предполага се връзка между висцералната липоматоза и протеазните инхибитори (PIs), и липоатрофията и нуклеозидните аналози, инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs).
Estonian: Hüpoteesina on esitatud seost vistseraalse lipomatoosi ja proteaasi inhibiitorite ning lipoatroofia ja nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel.
Bulgarian: Диария, гадене, флатуленция, повръщане
Estonian: Diarröa, iiveldus, kõhupuhitus, oksendamine
Bulgarian: Бионаличността на ампренавир перорален разтвор е с 14 % пониска от тази на капсулната форма; поради тази причина Agenerase капсули и Agenerase перорален разтвор не са взаимозаменяеми на база милиграм за милиграм.
Estonian: Amprenaviiri biosaadavus on 14% väiksem peroraalse lahuse kui kapslite puhul, mistõttu ei saa kapslite ja peroraalse lahuse annust üks-ühele ümber arvutada.
Bulgarian: Ампренавир се метаболизира главно в черния дроб и се екскретира непроменен с урината в по-малко от 3%.
Estonian: Metabolism: amprenaviir metaboliseerub põhiliselt maksas, alla 3% ravimist eritub muutumatul kujul uriiniga.
Bulgarian: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Estonian: : + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Bulgarian: б)
Estonian: KG
Bulgarian: При едновременно приложение на метадон и ампренавир пациентите трябва да бъдат проследявани за развитие на опиатен абстинентен синдром, особено ако се прилага и ритонавир в ниски дози.
Estonian: Metadooni kasutamisel koos amprenaviiriga tuleb patsiente jälgida opiaadi ärajätusündroomi suhtes, eriti kui kasutatakse ka väikeses annuses ritonaviiri.
Bulgarian: Повишените триглицериди, повишената амилаза и хипергликемията (степен 3-4) са съобщавани главно при пациенти с патологични изходни стойности.
Estonian: Tõusnud triglütseriidide ja amülaasi taset ning hüperglükeemiat (3.-4. aste) kirjeldati peamiselt patsientidel, kellel olid need väärtused ka algselt normist erinevad.
Bulgarian: Съдържание на бутилката: 240 ml перорален разтвор, съдържащ 15 mg/ml ампренавир
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pudeli sisu: 240 ml suukaudset lahust, mis sisaldab 15 mg/ml amprenaviiri.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с протеазен инхибитор преди, приемането на Agenerase капсули 600 mg два пъти дневно с ниска доза ритонавир, 100 mg два пъти дневно, характерът и честотата на нежеланите реакции (степен 2-4) и лабораторните патологични състояния степен 3/4 са били подобни на наблюдаваните при самостоятелно приложение на Agenerase, с изключение на повишените нива на триглицеридите и CPK, които са били много чести при пациентите, приемащи Agenerase и ниска доза ритонавир.
Estonian: Agenerase kapsleid 600 mg kaks korda päevas ja väikese annuse ritonaviiri 100 mg kaks korda päevas saavatel patsientidel, kes olid varem saanud ravi proteaasi inhibiitoritega, olid kõrvaltoimete (2.-4. aste) ja 3.-4. astme laboratoorsete kõrvalekallete iseloom ja sagedus sarnased nendega, kes said ainult Agenerase't, välja arvatud tõusnud triglütseriidide ja kreatiinfosfokinaasi osas.
Bulgarian: Препоръчително е намаляване на дозата на рифабутин с най-малко 50 % при приложението му с Agenerase.
Estonian: Koos Agenerase'iga manustamisel soovitatakse rifabutiini annust vähemalt 50% võrra vähendada.
Bulgarian: Agenerase 150 mg меки капсули се предлагат в опаковка от две пластмасови бутилки, всяка съдържаща по 240 меки капсули.
Estonian: Agenerase 150 mg pehmekapslite pakendis on kaks plastikpudelit, mõlemas 240 pehmekapslit.
Bulgarian: При сравнение с контролна група е установено, че едновременното приложение на метадон и ампренавир води до намаляване на AUC, Cmax и Cmin на серумния ампренавир съответно с 30 %, 27 % и 25 %.
Estonian: Võrreldes ühildamata ajaloolise kontrollgrupiga, vähenesid metadooni ja amprenaviiri koosmanustamisel amprenaviiri AUC, Cmax ja Cmin vastavalt 30%, 27% ja 25%.
Bulgarian: Не може да се препоръча дозировка за едновременното приложение на ампренавир и делавирдин.
Estonian: Puuduvad annustamissoovitused amprenaviiri ja delavirdiini koosmanustamise kohta.
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с Agenerase, който се прилага едновременно с ниска доза ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Estonian: Rifampitsiini kasutamine kombinatsioonis Agenerase'i ja väikeses annuses ritonaviiriga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Agenerase се използва в комбинация с други антиретровиурсни лекарствени продукти.
Estonian: Agenerase määratakse kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Bulgarian: HIV-1 изолати с намалена чувствителност към ампренавир са подбрани по време на in vitro серийни пасажни експерименти.
Estonian: In vitro järjestikuse ülekande katsetes on kindlaks tehtud HIV-1 isolaadid, millel on vähenenud tundlikkus amprenaviiri suhtes.
Bulgarian: ПРОДУКТ Agenerase 15 mg/ml перорален разтвор.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Agenerase 15 mg/ml peroraalne lahus.
Bulgarian: Основният път на метаболизъм е с участието на цитохром Р450 (CYP3А4) оксидаза.
Estonian: Metabolism toimub peamiselt tsütokroom P450 CYP3A4 vahendusel.
Bulgarian: - Моля уведомете лекаря, ако сте имали чернодробно заболяване.
Estonian: − Informeerige oma arsti, kui olete põdenud maksahaigust.
Bulgarian: 480 меки капсули
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 480 pehmekapslit
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с Agenerase, който се прилага едновременно с ниска доза ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.5).
Estonian: Rifampitsiini kasutamine kombinatsioonis Agenerase'i ja väikeses annuses ritonaviiriga on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Поради тази причина е противопоказано едновременно приложение с дисулфирам или други лекарства, забавящи алкохолния метаболизъм (напр. метронидазол) или лекарствени продукти, съдържащи алкохол (например ритонавир перорален разтвор) или пропилен гликол (вж. точка 4.3. и 4.4).
Estonian: Seetõttu on vastunäidustatud samaaegne ravi disulfiraami või teiste ravimitega, mis vähendavad alkoholi metabolismi (nt metronidasool), ja preparaatidega, mis sisaldavad alkoholi (nt ritonaviiri peroraalne lahus) või propüleenglükooli (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: Редки:
Estonian: Väga sagel:
Bulgarian: Чести нежелани реакции (такива, които могат да се проявят при от 1 до 10 на 100 лекувани пациенти)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (1...10 juhtu 100 ravitud patsiendi kohta)
Bulgarian: Плазмените концентрации на други вещества също могат да бъдат повишени от ампренавир.
Estonian: Muud ravimid: amprenaviiri toimel võib suureneda teiste ravimite plasmakontsentratsioon.
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти е показан за лечение на възрастни и деца над 4 години, инфектирани с вируса на НIV-1, които са били лекувани с протеазен инхибитор (PI).
Estonian: Agenerase peroraalne lahus, kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega, on näidustatud varem proteaasi inhibiitoriga (PI) ravi saanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute ja üle 4-aastaste laste raviks.
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор съдържа и 4 mg/ml натрий.
Estonian: Agenerase peroraalne lahus sisaldab ka 4 mg/ml naatriumit.
Bulgarian: Ware
Estonian: Harv
Bulgarian: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Estonian: Viide: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Bulgarian: След пет години разрешението за употреба е подновено за още пет години.
Estonian: Viis aastat hiljem pikendati müügiluba veel viieks aastaks.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2009.
Bulgarian: Agenerase amprenavir
Estonian: Agenerase amprenaviir
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Agenerase на Glaxo Group Limited на 20 октомври 2000 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Agenerase müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Glaxo Group Limited 20. oktoobril 2000.
Bulgarian: Тъй като компанията е предоставила необходимата допълнителна информация, на 10 март 2004 г. „извънредните обстоятелства" са отменени.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 10. märtsil 2004.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas tehtud uuringuid, et koostada ravimi kasutamise soovitused.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули с кремав цвят (50 и 150 mg) и като перорален разтвор (15 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse kreemikate kapslitena (50 mg ja150 mg) ja suukaudse lahusena (15 mg/ml).
Bulgarian: Това позволява да се използва по-малка доза ампренавир за постигане на същия ефект.
Estonian: See võimaldab kasutada sama toime saavutamiseks väiksemat amprenaviiri annust.
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията за препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Bulgarian: Когато се използва без ритонавир, Agenerase се приема в по-висока доза (1200 mg два пъти дневно).
Estonian: Kui ritonaviiri ei kasutata, võetakse Ageneraset suuremas annuses (1200 mg kaks korda ööpäevas).
Bulgarian: При деца на възраст между четири и 12 години и при пациенти с тегло под 50 kg препоръчителната доза Agenerase зависи от телесното тегло.
Estonian: 4-12-aastastel lastel ja alla 50 kg kaaluvatel patsientidel sõltub Agenerase soovituslik annus kehakaalust.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално, което забавя разпространението на инфекцията.
Estonian: Selle ensüümi blokeerimise korral ei paljune viirus normaalselt, mis aeglustab nakkuse levikut.
Bulgarian: Препоръчителната доза Agenerase при пациенти над 12-годишна възраст е 600 mg два пъти дневно, приемана със 100 mg ритонавир два пъти дневно, както и с други антивирусни лекарства.
Estonian: Agenerase soovituslik annus üle 12-aastastele patsientidele on 600 mg kaks korda ööpäevas, mida manustatakse koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas ja muude viiruseravimitega.
Bulgarian: Agenerase не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Estonian: Agenerase ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemile avalduvat kahjustavat mõju ning AIDS-ist tingitud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Bulgarian: За пълния списък на тези лекарства - вижте листовката.
Estonian: Nende ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Допълнителна информация за Agenerase:
Estonian: Muu teave Agenerase kohta