FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Insufficienza renale: in soggetti con insufficienza renale o emodializzati, i parametri di farmacocinetica di irbesartan non risultano significativamente modificati.
Croatian: Oštećena funkcija bubrega: u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom ili u bolesnika na hemodijalizi, farmakokinetički parametri irbesartana nisu bitno promijenjeni.
Italian: degli elettroliti e della pressione sanguigna.
Croatian: uzrokujući opuštanje krvnih žila i sniženje krvnog tlaka.
Italian: • per proteggere il rene nei pazienti ipertesi con pressione sanguigna elevata, diabete di tipo 2 e con evidenza di disfunzione renale agli esami di laboratorio.
Croatian: • liječenje visokog krvnog tlaka (esencijalne hipertenzije) • zaštitu bubrega u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 koji imaju povišeni krvni tlak i laboratorijski dokazanu oslabljenu bubrežnu funkciju.
Italian: Ogni compressa di Sabervel 300 mg contiene 300 mg di
Croatian: • Jedna Sabervel 300 mg tableta sadrži 300 mg irbesartana.
Italian: 300 mg e nel 22% dei pazienti nel gruppo placebo.
Croatian: se razvila kod 29,4% bolesnika koji su primali 300 mg irbesartana i kod 22% bolesnika u placebo skupini.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: Non comune:
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki: Manje često:
Italian: Non nota:
Croatian: Pretrage:
Italian: Sabervel è per uso orale.
Croatian: Način primjene Sabervel je namijenjen za primjenu kroz usta.
Italian: • Non comune: aumento del battito cardiaco, rossore, tosse, diarrea, indigestione/bruciore di stomaco, disfunzione sessuale (problemi relativi al rendimento sessuale), dolore toracico.
Croatian: • Manje često: ubrzani srčani ritam, crvenilo praćeno osjećajem vrućine, kašalj, proljev, probavni poremećaji/žgaravica, problemi sa seksualnom funkcijom, bol u prsištu.
Italian: Magnesio stearato.
Croatian: (rebound) hipertenzije.
Italian: L'irbesartan ha ridotto significativamente il rischio relativo di insorgenza dell'endpoint primario combinato comprensivo di raddoppio della creatinina sierica, malattia renale terminale (ESRD) o mortalità per tutte le cause.
Croatian: Irbesartan značajno snižava relativni rizik u primarnoj kombiniranoj mjeri ishoda udvostručenog serumskog kreatinina,
Italian: Bianco, concava, rotonda, compressa rivestita con film con 7 mm di diametro.
Croatian: Bijela, konkavna, okrugla, filmom obložena tableta promjera 7 mm
Italian: Sabervel 75 mg compresse rivestite con film è disponibile in confezioni da 28, 56, 90 o 98 compresse rivestite con film in blister.
Croatian: Sabervel 75 mg filmom obložene tablete dostupne su u blister pakiranjima od 28, 56, 90, ili 98 filmom obloženih tableta.
Italian: • integratori di potassio
Croatian: • nadomjeske kalija
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Sabervel 300 mg compresse rivestite con film è disponibile in confezioni da 28, 56, 90 o 98 compresse rivestite con film in blister.
Croatian: Sabervel 300 mg filmom obložene tablete dostupne su u blister pakiranjima od 28, 56, 90 ili 98 filmom obloženih tableta.
Italian: Nell'1,7% dei pazienti ipertesi con malattia renale diabetica in stato avanzato trattati con irbesartan, è stata osservata una diminuzione dei valori dell'emoglobina*, non clinicamente significativa.
Croatian: Smanjenje razine hemoglobina*, koje nije bilo klinički značajno, zabilježeno je u 1,7% hipertenzivnih bolesnika s uznapredovalom dijabetičkom bubrežnom bolesti koji su primali irbesartan.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Non comune:
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja: Manje često:
Italian: Compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmelloso sodico, silice colloidale anidra, ipromellosio, magnesio stearato.
Croatian: • Jezgra tablete: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid, hipromeloza, magnezijev stearat.
Italian: Il duplice blocco del RAAS attraverso l'uso combinato di ACEinibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren non è pertanto raccomandato (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Croatian: II receptora ili aliskirena stoga se ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Italian: Una dose iniziale più bassa (75 mg) deve essere presa in considerazione nei pazienti sottoposti ad emodialisi (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: U bolesnika na hemodijalizi treba razmotriti započinjanje liječenja nižom početnom dozom (75 mg)
Italian: Compressa:
Croatian: Dojenje:
Italian: Ingerire le compresse con una quantità sufficiente di fluidi (per es.: un bicchiere d'acqua).
Croatian: Tablete treba progutati s dovoljnom količinom tekućine
Italian: Dopo somministrazione orale o endovenosa di irbesartan
Croatian: Nakon oralne ili intravenske primjene 14
Italian: Sabervel 150 mg compresse rivestite con film è disponibile in confezioni da 28, 56, 90 o 98 compresse rivestite con film in blister.
Croatian: Sabervel 150 mg filmom obložene tablete dostupne su u blister pakiranjima od 28, 56, 90 ili 98 filmom obloženih tableta.
Italian: Bianco, concava, rotonda, compressa rivestita con film con 11 mm di diametro.
Croatian: Bijela, konkavna, okrugla filmom obložena tableta promjera 11 mm.
Italian: 80 mg di lattosio monoidrato per compressa rivestita con film.
Croatian: 80 mg laktoze hidrat u jednoj filmom obloženoj tableti
Italian: • il PRAC era del parere che i timori individuati riguardo alla sicurezza e all'assenza di efficacia supplementare della terapia con doppio blocco del RAS potessero essere adeguatamente gestiti con modifiche alle informazioni sul prodotto, senza la necessità di misure di minimizzazione del rischio
Croatian: • je PRAC mišljenja da se identificiranim zabrinutostima u vezi sa sigurnošću i nedostatkom dodatne djelotvornosti dualne terapije inhibicije RAS-a može primjereno upravljati promjenama u informacijama o proizvodu, bez potrebe dodatnih mjera za smanjivanje rizika.
Italian: Ulteriori informazioni su Samsca sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Samsca nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Samsca è disponibile in compresse (7,5, 15 e 30 mg).
Croatian: Lijek Samsca dostupan je u obliku tableta (7,5 mg, 15 mg i 30 mg).
Italian: Cos'è Samsca e per cosa si usa?
Croatian: Što je Samsca i za što se primjenjuje?
Italian: I livelli normali di sodio si attestano tra 135 e 145 mmol/l.
Croatian: Normalne razine natrija jesu od 135 do 145 mmol/l.
Italian: Bloccando questo recettore, Samsca impedisce l'effetto della vasopressina.
Croatian: Blokiranjem tog receptora lijek Samsca sprječava učinak vazopresina.
Italian: Altre informazioni su Samsca
Croatian: Ostale informacije o lijeku Samsca
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Samsca sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Samsca kontinuirano se prate.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Samsca?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Samsca?
Italian: Pertanto, questo medicinale non deve essere somministrato a donne in gravidanza o allattamento.
Croatian: Stoga ovaj lijek ne smiju primjenjivati trudnice ni dojilje.
Italian: Le uniche preoccupazioni importanti in termini di sicurezza rilevate con questo medicinale provenivano da studi su animali che suggerivano una potenziale dannosità per il feto.
Croatian: Jedini razlog za ozbiljnu zabrinutost zabilježen kod ovog lijeka potječe iz ispitivanja na životinjama i upućuje na to da bi mogao biti štetan za nerođenu djecu.
Italian: Perché Samsca è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Samsca odobren u EU-u?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Samsca sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Samsca nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: Come agisce Samsca?
Croatian: Kako djeluje Samsca?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Samsca sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Samsca pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Samsca sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Samsca nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Italian: Samsca ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 3 agosto
Croatian: Lijek Samsca dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u EU-u od 3. kolovoza 2009.
Italian: Il principio attivo di Samsca, tolvaptan, è un "antagonista del recettore della vasopressina-2".
Croatian: Djelatna tvar lijeka Samsca, tolvaptan, antagonist je vazopresinskih V2 receptora.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Samsca (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono sete, nausea (sensazione di star male) e livelli di sodio che si innalzano troppo rapidamente.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Samsca (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) su žeđ, mučnina (osjećaj slabosti) i prebrzo povećanje razina natrija.
Italian: Una dose di 7,5 mg una volta al giorno può essere utilizzata per i pazienti a rischio di innalzamento eccessivamente rapido del sodio ematico.
Croatian: Doza od 7,5 mg jedanput na dan može se primjenjivati u bolesnika kod kojih postoji rizik od prebrzog povećanja razine natrija u krvi.
Italian: Due studi su 424 adulti hanno evidenziato che Samsca è efficace nell'aumentare i livelli di sodio nei pazienti con bassi livelli causati da SIADH e da altre affezioni come problemi epatici e cardiaci.
Croatian: Dva ispitivanja koja su obuhvaćala 424 odrasle osobe pokazala su da je lijek Samsca djelotvoran u povećavanju razina natrija u bolesnika s niskim razinama natrija koje su uzrokovane SIADH-om ili drugim oboljenjima kao što su problemi s jetrom i srcem.
Italian: Quali sono i rischi associati a Samsca?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Samsca?
Italian: Tuttavia, Samsca era più efficace nei pazienti con SIADH rispetto a quelli affetti da problemi epatici o cardiaci.
Croatian: Međutim, lijek Samsca bio je učinkovitiji u bolesnika sa SIADH-om nego u onih koji imaju probleme s jetrom ili srcem.
Italian: Nei pazienti affetti da SIAH, i livelli di sodio che si attestavano attorno a 129 mmol/l all'inizio del trattamento erano aumentati in media di 4,8 mmol/l al giorno 4 in coloro che assumevano Samsca, rispetto a 0,2 mmol/l in quelli che ricevevano placebo (trattamento fittizio).
Croatian: Razine natrija u bolesnika sa SIADH-om na početku liječenja bile su otprilike 129 mmol/l te su se do četvrtog dana liječenja u prosjeku povećale za 4,8 mmol/l u onih koji su primili lijek Samsca, u usporedbi s 0,2 mmol/l u onih koji su primili placebo (prividno liječenje).
Italian: Il trattamento con Samsca deve essere iniziato in ospedale in modo che gli operatori sanitari possano determinare la dose più appropriata e monitorare il livello di sodio ematico e il volume ematico del paziente.
Croatian: Liječenje lijekom Samsca treba započeti u bolnici kako bi zdravstveni radnici mogli utvrditi najprimjereniju dozu i nadzirati razinu natrija u krvi i volumen krvi bolesnika.
Italian: Al giorno 30, il sodio era aumentato in media di 7,4 mmol/l nei pazienti che assumevano Samsca, rispetto a 1,5 mmol/l nei pazienti che ricevevano placebo.
Croatian: Do 30. dana povećanje razina natrija iznosilo je u prosjeku 7,4 mmol/l u bolesnika koji su primili lijek Samsca, u usporedbi s 1,5 mmol/l u bolesnika koji su primili placebo.
Italian: Samsca è un medicinale per il trattamento di livelli eccessivamente bassi di sodio nel sangue in adulti che presentano un'affezione chiamata "sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico" (SIADH).
Croatian: Samsca je lijek za liječenje abnormalno niskih razina natrija u krvi u odraslih osoba koje boluju od sindroma neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretskog hormona (SIADH).
Italian: Samsca ha dimostrato di essere efficace nell'aumentare i livelli di sodio, in particolare nei pazienti affetti da SIADH.
Croatian: Lijek Samsca pokazao se učinkovitim u povećavanju razina natrija, osobito u bolesnika oboljelih od SIADH-a.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Samsca, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Samsca pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: Tale azione incrementa la produzione di urina, diminuendo la quantità di acqua nel sangue e aumentando il livello di sodio ematico.
Croatian: Time se povećava stvaranje urina te se smanjuje količina vode u krvi, a povećava razina natrija u krvi.
Italian: Quali benefici di Samsca sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Samsca utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Inoltre, Samsca non deve essere somministrato a donne in gravidanza o allattamento.
Croatian: Lijek Samsca također ne smiju primjenjivati trudnice ni dojilje.
Italian: Samsca non deve essere usato in pazienti con anuria (impossibilità di urinare), volume ematico molto basso, bassi livelli di sodio ematico con basso volume ematico, ipernatriemia (livelli eccessivamente alti di sodio nel sangue) o in pazienti che non possono percepire la sete.
Croatian: Lijek Samsca ne smije se primjenjivati u bolesnika s anurijom (nemogućnost mokrenja), vrlo niskim volumenom krvi, niskim razinama natrija u krvi pri niskom volumenu krvi, hipernatremijom (abnormalno visoke razine natrija u krvi) ili u bolesnika koji ne osjećaju žeđ. Lijek se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su alergični na tolvaptan ili lijekove koji su slični tolvaptanu, takozvane benzazepine ili njihove derivate.
Italian: Sintesi di Samsca e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Samsca i zašto je odobren u EU-u
Italian: Nella SIADH, un'eccessiva quantità dell'ormone vasopressina induce il paziente a produrre meno urina e di conseguenza a trattenere più acqua nell'organismo, che diluisce la concentrazione di sodio nel sangue.
Croatian: Prekomjerna količina hormona vazopresina u bolesnika sa SIADH-om dovodi do smanjenog stvaranja urina te se zbog toga u tijelu zadržava više vode, koja razrjeđuje koncentraciju natrija u krvi.
Italian: (bersaglio) al quale normalmente si lega l'ormone vasopressina.
Croatian: To znači da blokira jednu vrstu receptora (ciljni receptor) na koje se hormon vazopresin uobičajeno veže.
Italian: Le persone affette da SIADH presentano una quantità eccessiva di vasopressina, il che porta a una minore produzione di urina e a diluizione del sangue.
Croatian: Prekomjerna količina vazopresina u osoba oboljelih od SIADH-a dovodi do smanjenog stvaranja urina i razrjeđivanja krvi.
Italian: La dose iniziale è di 15 mg una volta al giorno, che può essere aumentata fino a un massimo di 60 mg una volta al giorno in modo da ottenere un livello di sodio ematico e un volume ematico adeguati.
Croatian: Ona se može povećati do 60 mg jedanput na dan kako bi se postigla odgovarajuća razina natrija u krvi i volumena krvi.
Italian: Come si usa Samsca?
Croatian: Kako se Samsca primjenjuje?
Italian: Samsca contiene il principio attivo tolvaptan.
Croatian: Lijek Samsca sadrži djelatnu tvar tolvaptan.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Samsca, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Samsca potražite u uputi o lijeku.
Italian: Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Italian: • reazioni allergiche (vedere sopra)
Croatian: • alergijske reakcije (pogledajte gore)
Italian: • se non si accorge di avere sete
Croatian: • ako ne primjećujete da ste žedni
Italian: • se i suoi reni non funzionano (non producono urine)
Croatian: • ako Vam bubrezi ne rade (nema stvaranja urina)
Italian: Samsca con cibi e bevande
Croatian: Samsca s hranom i pićem
Italian: Questo può provocare difficoltà di concentrazione e di memoria, oppure nel mantenere l'equilibrio.
Croatian: To može dovesti do poteškoća s koncentracijom i pamćenjem ili održavanjem ravnoteže.
Italian: • Prenda le compresse una volta al giorno, preferibilmente al mattino, con o senza cibo.
Croatian: • Uzmite tablete jednom dnevno po mogućnosti ujutro, sa ili bez hrane.
Italian: Samsca non è idoneo per i bambini e gli adolescenti (meno di 18 anni).
Croatian: Samsca nije prikladna za djecu i adolescente (ispod 18 godina).
Italian: Sarà il medico a decidere il trattamento idoneo per lei.
Croatian: Liječnik će odlučiti što će za Vas biti odgovarajuće.
Italian: Da somministrare preferibilmente al mattino, indipendentemente dai pasti.
Croatian: Preporučuje se uzimati ujutro, bez obzira na obroke.
Italian: Cos'è Samsca e a cosa serve
Croatian: Što je Samsca i za što se koristi
Italian: • Il trattamento con Samsca deve iniziare in ospedale.
Croatian: • Liječenje Samscom će se započeti u bolnici.
Italian: • rifampicina (contro la tubercolosi).
Croatian: • rifampicin (protiv tuberkuloze).
Italian: • antibiotici macrolidi,
Croatian: • makrolidni antibiotici,
Italian: • se ha un disturbo associato a un volume di sangue molto basso
Croatian: • ako imate stanje povezano s vrlo niskim volumenom krvi
Italian: • se è in stato di gravidanza
Croatian: • ako ste trudni
Italian: Se prende più Samsca di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više Samsce nego što ste trebali
Italian: Se dimentica di prendere il medicinale, assuma la dose non appena si ricorda, lo stesso giorno.
Croatian: Ako zaboravite uzeti svoj lijek, uzmite dozu čim se sjetite tog istog dana.
Italian: • bassa pressione del sangue quando si alza in piedi
Croatian: • niski krvni tlak pri ustajanju
Italian: La biodisponibilità assoluta di tolvaptan è circa 56 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost tolvaptana je oko 56 %.
Italian: La maggior parte delle anomalie degli enzimi epatici è stata osservata durante i primi 18 mesi di trattamento.
Croatian: Većina nenormalnih vrijednosti jetrenih enzima zabilježena je tijekom prvih 18 mjeseci liječenja.
Italian: Smetta di prendere Samsca e contatti immediatamente un medico, o si rechi all'ospedale più vicino, se:
Croatian: Prestanite uzimati Samscu i odmah se javite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako:
Italian: Data della prima autorizzazione: 03 agosto 2009 Data del rinnovo più recente: 19 giugno 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. lipnja 2014.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di tolvaptan nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost tolvaptana u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije još ustanovljena.
Italian: Tolvaptan si è dimostrato superiore al placebo (p < 0,0001) per entrambi i periodi in entrambi gli studi.
Croatian: Tolvaptan je bio bolji od placeba (p < 0,0001) tijekom oba perioda u oba ispitivanja.
Italian: Tuttavia, lei potrebbe avere occasionali capogiri o debolezza, oppure svenimenti per brevi periodi.
Croatian: Međutim, možete povremeno osjećati omaglicu ili slabost, ili se možete nakratko onesvijestiti.
Italian: Pertanto, è importante che lei abbia accesso all'acqua e che possa berne a sufficienza quando ha sete.
Croatian: Zato je važno da imate pristup vodi i da ste u mogućnosti piti dostatne količine kad osjetite žeđ.
Italian: Tali risposte sono state riscontrate nei pazienti indipendentemente dalla patologia di base.
Croatian: Ti odgovori su se vidjeli kod bolesnika bez obzira na postojeću bolest.
Italian: Per monitorare gli effetti di Samsca, il medico la sottoporrà a regolari prelievi di sangue.
Croatian: Kako bi pratio učinke Samsce, liječnik će Vam redovito raditi pretrage krvi.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Croatian: Potencijalna opasnost za ljude nije poznata.
Italian: Si ricordi di portare con sé la confezione di medicinale, affinché sia chiaro quello che ha preso.
Croatian: Ne zaboravite uzeti kutiju lijeka kako bi bilo jasno što ste uzeli.
Italian: • se non può bere sufficiente acqua o se ha limitazioni nell'assunzione di liquidi
Croatian: • ako ne možete piti dovoljno vode ili ako Vam je ograničen unos tekućine
Italian: Pertanto, i pazienti devono avere accesso all'acqua ed essere in grado di bere quantità sufficienti di acqua.
Croatian: Stoga bolesnici moraju imati pristup vodi i piti dovoljne količine vode.
Italian: Se non prende la compressa in un particolare giorno, prenda la dose normale il giorno successivo.
Croatian: Ako niste uzeli tabletu jedan dan, uzmite svoju normalnu dozu sljedeći dan.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di tolvaptan nei pazienti con clearance della creatinina < 10 mL/min non sono state valutate e, pertanto, non sono note.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost tolvaptana kod osoba sa klirensom kreatinina < 10 ml/min nije procijenjena i stoga nije poznata.
Italian: L'efficacia e la sicurezza in questa popolazione non sono state ben determinate.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene kod ove populacije nije dobro utvrđena.
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico per l'intossicazione da tolvaptan.
Croatian: Nema specifičnog antidota za intoksikaciju tolvaptanom.
Italian: Questo vale in particolare per i pazienti con diabete di tipo II non adeguatamente controllato.
Croatian: To se posebno odnosi na bolesnike kod kojih dijabetes tipa II nije dobro kontroliran.
Italian: Di conseguenza, la frequenza di queste reazioni avverse è indicata come "non nota".
Croatian: Posljedično tome, učestalost ovih nuspojava navodi se kao „nepoznato".
Italian: • maggiore bisogno di urinare o di urinare più spesso
Croatian: • povećana potreba za mokrenjem, ili češće mokrenje
Italian: Eviti di bere succo di pompelmo quando prende Samsca.
Croatian: Izbjegavajte piti sok od grejpfruta dok uzimate Samscu.
Italian: La vasopressina è un ormone che aiuta ad impedire la perdita d'acqua dal corpo riducendo l'espulsione dell'urina.
Croatian: Vazopresin je hormon koji pomaže spriječiti gubitak vode iz tijela tako što smanjuje izlučivanje urina.
Italian: Farmacocinetica in gruppi di popolazioni speciali
Croatian: Farmakokinetika u posebnih skupina bolesnika
Italian: Tolvaptan è un componente solo secondario nel plasma (3 %).
Croatian: Tolvaptan je samo manja komponenta u plazmi (3 %).
Italian: Gli esperimenti con tolvaptan radiomarcato hanno mostrato che il 40 % della radioattività è stata recuperata nelle urine e il 59 % nelle feci, dove il tolvaptan immodificato rappresentava il 32 % della radioattività.
Croatian: Pokusi s radioaktivno obilježenim tolvaptanom pokazali su da je 40 % radioaktivnosti pronađeno u urinu, a 59 % je pronađeno u fecesu gdje je neizmijenjeni tolvaptan predstavljao 32 % radioaktivnosti.
Italian: Questa condizione deve essere esclusa prima e durante il trattamento con tolvaptan.
Croatian: To stanje bi trebalo isključiti prije i za vrijeme liječenja tolvaptanom.
Italian: Un totale di 111 pazienti ha iniziato il trattamento con tolvaptan in uno studio di estensione in aperto, indipendentemente dalla loro pregressa randomizzazione.
Croatian: Ukupno 111 bolesnika počelo je liječenje tolvaptanom u otvorenom produžetku ispitivanja, bez obzira na njihovu prethodnu randomizaciju.