FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Juluca ne doit pas être utilisé avec les médicaments suivants, ceux-ci pouvant réduire son efficacité:
Italian: Juluca non deve essere usato con i seguenti medicinali perché possono ridurne l'efficacia:
French: Aperçu de Juluca et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi di Juluca e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: Des informations sur Juluca sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per ulteriori informazioni su Juluca, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Juluca?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Juluca?
French: Pourquoi Juluca est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Juluca è autorizzato nell'UE?
French: Les effets indésirables les plus graves (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100) sont les réactions allergiques comprenant des éruptions cutanées ou des lésions hépatiques.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi (che possono riguardare fino a 1 persona su 100) includono reazioni allergiche che comprendono eruzioni cutanee o effetti epatici.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Juluca ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Juluca sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Italian: Pur non curando l'infezione da HIV o l'AIDS, può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
French: Autres informations relatives à Juluca:
Italian: Altre informazioni su Juluca
French: Juluca (dolutégravir/rilpivirine )
Italian: Juluca (dolutegravire/rilpivirina)
French: Les effets indésirables de Juluca sont bien connus et gérables.
Italian: Gli effetti indesiderati di Juluca sono ben noti e gestibili.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Juluca, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Juluca, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: Il ne convient pas aux patients chez lesquels un médicament anti-VIH a cessé de fonctionner ou qui sont infectés par le VIH résistant aux médicaments fonctionnant de la même façon que les principes actifs de Juluca.
Italian: Non è adatto per i pazienti in cui un medicinale anti-HIV ha smesso di funzionare o che sono affetti da HIV resistente a medicinali che funzionano allo stesso modo dei principi attivi di Juluca.
French: La proportion de patients dont la charge virale était inférieure à 50 copies/ml après 48 semaines était identique pour les patients qui passaient à une autre association par rapport à ceux toujours traités par les médicaments actuels (95 % dans les deux cas).
Italian: La percentuale di pazienti la cui carica virale era inferiore a 50 copie/ml dopo 48 settimane era la stessa per i pazienti che passavano da una terapia all'altra rispetto a quelli che rimanevano in trattamento con i medicinali attuali (95% in entrambi i casi).
French: Quels sont les bénéfices de Juluca démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Juluca sono stati evidenziati negli studi?
French: Les effets secondaires rapportés avec Juluca sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Juluca sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Juluca, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con Juluca, vedere il foglio illustrativo.
French: Juluca n'est délivré que sur ordonnance et il doit être prescrit par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Italian: Juluca può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere prescritto da medici con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
French: De cette façon, Jucula contribue à empêcher la propagation du VIH-1 et maintient la quantité de virus présente dans le sang à un niveau bas.
Italian: In tal modo, Juluca contribuisce a prevenire la diffusione dell'HIV-1 e a mantenere bassa la quantità di virus presente nel sangue.
French: Les études ont porté sur un total de 1 028 patients dont l'infection par le VIH a été bien contrôlée pendant au moins six mois sur une association de trois médicaments anti-VIH qui comprenaient une classe de médicaments anti-VIH appelés «inhibiteurs nucléosidiques (ou nucléotide) de la transcriptase inverse (INTI)».
Italian: Gli studi hanno coinvolto un totale di 1 028 pazienti la cui infezione da HIV è stata ben controllata per almeno 6 mesi con una combinazione di tre medicinali per trattare l'infezione da HIV che includevano una classe di medicinali anti-HIV denominati inibitori della trascrittasi inversa (NRTI) del nucleoside (o nucleotide).
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Juluca sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Juluca sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
French: Juluca est un médicament anti-VIH utilisé dans le traitement des patients adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Italian: Juluca è un medicinale indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que l'efficacité de Juluca était comparable à celle du traitement par association des trois médicaments anti-VIH qui comprennent des INTI.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto che l'efficacia di Juluca fosse paragonabile a quella di una terapia combinata con tre medicinali anti-HIV che contengono NRTI.
French: Le dolutégravir, un inhibiteur de l'intégrase, bloque une enzyme appelée «intégrase» tandis que la rilpivirine, un inhibiteur nonnucléosidique de la transcriptase inverse, bloque l'activité d'une autre enzyme appelée «transcriptase inverse».
Italian: Dolutegravire, un inibitore dell'integrasi, blocca un enzima denominato integrasi mentre rilpivirina, un inibitore della trascrittasi inversa non nucleosidico, blocca l'attività di un altro enzima denominato trascrittasi inversa.
French: Comment Juluca agit-il?
Italian: Come agisce Juluca?
French: Juluca n'est utilisé que chez les patients dont les taux de VIH-1 dans le sang (charges virales) sont inférieurs à 50 copies/ml depuis au moins six mois sous l'effet de leur traitement par association d'anti-VIH en cours.
Italian: Juluca viene usato solo in pazienti i cui livelli di HIV-1 nel sangue (carica virale) sono inferiori a 50 copie/ml per almeno sei mesi con la terapia anti-HIV di combinazione in corso.
French: Les principes actifs de Juluca sont le dolutégravir et la rilpivirine.
Italian: I principi attivi di Juluca sono dolutegravire e rilpivirina.
French: Deux études principales ont révélé que l'association du dolutégravir et de la rilpivirine (les principes actifs de Juluca) était efficace pour maintenir l'infection par le VIH sous contrôle.
Italian: Due studi principali hanno dimostrato che la combinazione di dolutegravire e rilpivirina (i principi attivi di Juluca) è efficace per tenere sotto controllo l'infezione da HIV.
French: Les deux principes actifs de Juluca, le dolutégravir et la rilpivirine, bloquent les actions des enzymes dont le VIH a besoin pour se dupliquer dans les cellules qu'il a infectées.
Italian: I due principi attivi di Juluca, dolutegravire e rilpivirina, bloccano l'azione degli enzimi necessari all'HIV per fare copie di se stesso nelle cellule che ha infettato.
French: Les études ont comparé l'efficacité du passage à l'association du dolutégravir et de la rilpivirine à celle de l'association de médicaments anti-VIH actuels.
Italian: Gli studi hanno confrontato l'efficacia del passaggio alla combinazione di dolutegravire e rilpivirina con quella del mantenimento dell'attuale combinazione di medicinali anti-HIV.
French: Juluca ne contenant pas d'INTI, il est exempt d'effets indésirables à long terme causés par les INTI.
Italian: Poiché Juluca non contiene inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI), è esente da effetti indesiderati a lungo termine causati da NRTI.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Juluca?
Italian: Quali sono i rischi associati a Juluca?
French: Qu'est-ce que Juluca et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è Juluca e per che cosa si usa?
French: • dexaméthasone, lorsqu'elle est administrée par voie orale ou par injection (un médicament stéroïde anti-inflammatoire et immunosuppresseur), sauf en cas de traitement à dose unique;
Italian: • desametasone somministrato per via orale o per iniezione (un medicinale steroideo antinfiammatorio e immunosoppressore), tranne quando viene utilizzato come trattamento monodose;
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments destinés à traiter l'épilepsie);
Italian: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina (medicinali per l'epilessia);
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Juluca sont la diarrhée et les maux de tête.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Juluca sono diarrea e cefalea.
French: • millepertuis (médicament à base de plantes utilisé pour traiter la dépression).
Italian: • erba di San Giovanni (un preparato vegetale per trattare la depressione).
French: Comment Juluca est-il utilisé?
Italian: Come si usa Juluca?
French: Les études d'interaction ont été réalisées chez l'adulte uniquement.
Italian: Gli studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.
French: Afro-américains/origines africaines/autres Age (années)
Italian: Afro-americana/Origine africana/Altra Età (anni)
French: R(-) méthadone:
Italian: R(-) metadone:
French: Cela aide à maintenir le nombre de cellules CD4 dans votre sang.
Italian: Questo aiuta a mantenere il numero delle cellule CD4 nel sangue.
French: Une boisson nutritive riche en protéine seule ne remplace pas un repas.
Italian: Una bevanda nutrizionale ricca di proteine da sola non sostituisce un pasto.
French: Les mutations les plus courantes ont été les mêmes dans les analyses à la semaine 48 et à la semaine 96.
Italian: Le mutazioni più comuni erano le stesse nelle analisi alla settimana 48 e alla settimana 96.
French: L'effet bénéfique sur le taux de fractures n'a pas été étudié.
Italian: Qualsiasi effetto benefico sulla percentuale di frattura non è stato studiato.
French: • bouche sèche.
Italian: • bocca secca.
French: Dans ces cas, le médecin doit se référer au résumé des caractéristiques du produit de ces médicaments.
Italian: In questi casi, il medico deve fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto di questi medicinali.
French: Si possible, montrez-leur la boîte de Juluca.
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione di Juluca.
French: Aucune résistance à l'intégrase n'a été observée.
Italian: Non è stata osservata alcuna resistenza all'integrasi.
French: • difficultés pour s'endormir (insomnie).
Italian: • difficoltà ad addormentarsi (insonnia).
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Italian: Questo medicinale non è indicato per i bambini o gli adolescenti di età inferiore a 18 anni, dal momento che non è stato studiato in tali pazienti.
French: *sur la base des témoins historiques.
Italian: *sulla base dei controlli storici.
French: N'arrêtez pas votre traitement à moins que votre médecin ne vous le dise.
Italian: Non smetta il trattamento a meno che il medico non glielo abbia detto.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza:
French: • réaction allergique (hypersensibilité) - voir « réactions allergiques » au début de cette rubrique
Italian: • reazione allergica (ipersensibilità) (vedere ‘Reazioni allergiche' all'inizio di questo paragrafo)
French: Augmentation potentielle via l'inhibition du transporteur OCT2.
Italian: Potenziale aumento mediante l'inibizione del trasportatore OCT2.
French: Ces symptômes incluent généralement une fièvre, accompagnée de certains des symptômes suivants :
Italian: I sintomi generalmente includono febbre, più alcuni dei seguenti sintomi:
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2 mais aucune recommandation posologique ne peut être donnée.
Italian: I dati attualmente disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
French: Code ATC : J05AR21
Italian: Codice ATC: J05AR21
French: L'inhibition de l'OAT3 n'a pas été étudiée in vivo.
Italian: L'inibizione di OAT3 non è stata studiata in vivo.
French: Une fois le flacon ouvert, laisser le dessiccant dans le flacon ; ne pas le retirer.
Italian: Una volta che il flacone è stato aperto tenere l'essiccante nel flacone, non rimuoverlo.
French: Par conséquent, l'information concernant les interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments antirétroviraux n'est pas fournie.
Italian: Pertanto, non sono fornite informazioni riguardanti le interazioni farmaco-farmaco con altri medicinali antiretrovirali.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde ; il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino, pertanto, è molto importante informare il medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.
French: → Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Italian: → Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
French: • faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc
Italian: • debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e si estende verso il tronco del corpo.
French: → Vous devez immédiatement consulter un médecin.
Italian: → Si rivolga immediatamente al medico.
French: Aucune transmission mère-enfant n'a été identifiée.
Italian: Non è stata identificata nessuna trasmissione da madre a figlio.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Juluca.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Juluca.
French: • pensées et comportements suicidaires (en particulier chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant)
Italian: • pensieri e comportamenti suicidari (in particolare nei pazienti che hanno avuto in precedenza depressione o problemi di salute mentale)
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e, se necessario, deve essere instaurato un trattamento adeguato.
French: La mutation R263K a également été sélectionnée in vitro (voir ci-dessus).
Italian: La mutazione R263K è stata selezionata anche in vitro (vedere sopra).
French: Lorsque cela est possible, d'autres alternatives, comme par exemple l'azithromycine, doivent être envisagées.
Italian: Se possibile, devono essere considerate alternative terapeutiche come azitromicina.
French: Sur les 29 sujets ayant terminé l'étude, 27 sujets étaient contrôlés virologiquement à la fin de l'étude.
Italian: Dei 29 soggetti che hanno completato lo studio, 27 soggetti erano in soppressione virologica alla fine dello studio.
French: La fréquence rare a été estimée sur la base des notifications post-commercialisation.
Italian: La categoria di frequenza ‘raro' è stata stimata sulla base di rapporti post-marketing.
French: Si vous prenez de la rifabutine, il se peut que votre médecin ait besoin de vous donner une dose supplémentaire de rilpivirine.
Italian: Se assume rifabutina, il medico potrebbe doverle dare una dose aggiuntiva di rilpivirina.
French: Fréquence indéterminée La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles :
Italian: Non nota La frequenza non può essere stimata dai dati disponibili:
French: Cellulose microcristalline silicifiée
Italian: Cellulosa microcristallina silicificata
French: • faible nombre de globules blancs
Italian: • bassa conta dei globuli bianchi
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Juluca dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique, dans le traitement de l'infection par le VIH.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Juluca in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica in trattamento per l'infezione da HIV.
French: Dofétilide ↑
Italian: Dofetilide ↑
French: INFORMATIONS EN BRAILLE juluca
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE juluca
French: * Ajusté en fonction des facteurs de stratification à l'inclusion et évalué en utilisant une marge de non-infériorité de - 8%.
Italian: *Aggiustato per i fattori basali di stratificazione e valutato usando un margine di non inferiorità del - 8%.
French: → Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines à moins que vous soyez certain de ne pas être concerné.
Italian: → Non guidi o azioni macchinari se non è sicuro di non esserne affetto.
French: Le mécanisme entrant en jeu dans cette diminution est inconnu.
Italian: Il meccanismo della riduzione è sconosciuto.
French: Données combinées*** SWORD-1 et SWORD-2 DTG + RPV N=513 n (%)
Italian: Dati aggregati *** studio SWORD-1 e SWORD-2 DTG + RPV N=513 n (%)
French: Il est recommandé d'avaler le comprimé pelliculé en entier avec de l'eau, et de ne pas le mâcher ou l'écraser.
Italian: Si raccomanda che la compressa rivestita con film sia ingerita intera con acqua e non sia masticata o frantumata.
French: Dabigatran étexilate ↑
Italian: Dabigatran etexilato ↑
French: Dans les études de phase 3, une exposition plus faible à la rilpivirine, équivalente à celle observée au cours de la grossesse, a été associée à une augmentation du risque d'échec virologique.
Italian: Negli studi di fase 3, un'esposizione di rilpivirina inferiore, simile a quella osservata durante la gravidanza, è stata associata ad un aumentato rischio di fallimento virologico.
French: Les symptômes d'infection peuvent se développer à cause d'infections anciennes, silencieuses qui se révèlent à nouveau lorsque le corps les combat.
Italian: Si possono manifestare sintomi di infezione, causati da vecchie infezioni "silenti" che riemergono di nuovo poichè il corpo le combatte.
French: • hyperactivité (agitation et mouvements excessifs)
Italian: • iperattività (agitazione e movimento eccessivi)
French: Les données pharmacocinétiques chez les sujets > 65 ans sont très limitées.
Italian: I dati di farmacocinetica nei soggetti di età > 65 anni sono molto limitati.
French: Antagonistes du récepteur H2 Famotidine
Italian: Antagonisti del recettore H2 Famotidina
French: Inhibiteurs de la phosphodiesterase de type 5 (PDE-5) Sildénafil /
Italian: Inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE-5) Sildenafil /
French: Résistance in vivo :
Italian: Resistenza in vivo
French: • gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angio-oedème) entraînant une gêne respiratoire
Italian: • gonfiore, talvolta del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà di respirazione
French: Le dolutégravir augmente les concentrations de la metformine.
Italian: Dolutegravir aumenta le concentrazioni di metformina.
French: • insuffisance hépatique (les signes peuvent inclure un jaunissement de la peau et du blanc des yeux ou des urines inhabituellement foncées).
Italian: • insufficienza epatica (i segni possono includere ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi o insolitamente urina scura).
French: Aucune émergence de résistance associée à la substitution n'a été observée pour les trois autres sujets qui ont présenté des échecs virologiques confirmés.
Italian: Non sono state osservate sostituzioni associate a resistenza emergente col trattamento per gli altri tre soggetti che sono andati incontro a fallimento virologico confermato.
French: Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Italian: Alcool polivinilico parzialmente idrolizzato Biossido di titanio (E171) Macrogol
French: Dans les fèces, la rilpivirine sous forme inchangée a représenté en moyenne 25% de la dose administrée.
Italian: Nelle feci rilpivirina non modificata ha rappresentato in media il 25% della dose somministrata.
French: • Le comprimé ne doit être ni mâché, ni écrasé, ni fractionné, afin de s'assurer que la dose entière a été prise.
Italian: • Non masticare, schiacciare o dividere la compressa, per assicurarsi che l'intera dose sia assunta.
French: En cas de surdosage, le patient doit recevoir un traitement symptomatique approprié et doit faire l'objet d'une surveillance adéquate, incluant un contrôle des signes vitaux et un ECG (intervalle QT), si nécessaire.
Italian: Se si verifica il sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto ad un trattamento di supporto con un appropriato controllo tra cui il monitoraggio dei segni vitali e dell'ECG (intervallo QT), se necessario.
French: Différence ajustée (IC 95%) -0,6 (-1,7 ; 0,6).
Italian: Differenza aggiustata (95% CI) -0,6 (-1,7, 0,6).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Juluca 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Juluca 3.
French: Alors qu'il a été confirmé que 24 nourrissons n'avaient pas été infectés, le statut VIH de 5 nourrissons était indéterminé en raison de tests incomplets, voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2.
Italian: Mentre 24 bambini sono stati confermati non avere l'infezione, 5 non sono stati determinati a causa di test incompleti, vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2.
French: Inhibiteurs de la HMG CO-A réductase Atorvastatine/
Italian: Inibitori della HMG CO-A reduttasi Atorvastatina/
French: ASC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Italian: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
French: Les symptômes des maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement contre l'infection par le VIH.
Italian: I sintomi dei disturbi autoimmunitari possono svilupparsi molti mesi dopo l'inizio dell'assunzione del medicinale per il trattamento dell'infezione da HIV.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di temperatura di conservazione.
French: L'état clinique du patient et le profil des réactions indésirables de Juluca doivent être pris en compte lors de l'évaluation de l'aptitude du patient à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
Italian: Lo stato clinico del paziente e il profilo delle reazioni avverse di Juluca devono essere tenuti in considerazione nel valutare la capacità del paziente di guidare o usare macchinari.