FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Neškodljivost Suprelorina nakon ponovljene implantacije nije dokazana u afričkih tvorova.
Estonian: Suprelorini ohutust pärast korduvat implanteerimist ei ole tuhkrutel uuritud.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Superlorin je bijeli do blijedo žuti cilindrični implantat koji sadrži 9,4 mg desorelina (u obliku desorelin acetata).
Estonian: Suprelorin on valge või kahvatukollane silindrikujuline implantaat, mis sisaldab 9,4 mg desloreliini (desloreliinatsetaadina).
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji.
Estonian: Pärast karbil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Croatian: Deslorelin (u obliku desorelin acetata)
Estonian: Desloreliin (desloreliinatsetaadina)
Croatian: Razlog za ponovnu implantaciju je povećanje veličine testisa i /ili povišena koncentracija testosterona i povratak seksualne aktivnosti.
Estonian: Järgneva implanteerimise vajadus peab põhinema skrootumi ümbermõõdu ja/või vereplasma testosteroonisisalduse suurenemisel ja seksuaalse aktiivsuse taastumisel.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima testis se može popeti kroz ingvinalni prsten.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib munand tõusta kubemekanalist üles.
Croatian: Za drugi analog GnRH je dokazano na laboratorijskim životinjama da je fetotokisčan.
Estonian: On tõendatud ühe teise GnRH analoogi toksilisust laboriloomade loodetele.
Croatian: Ponoviti aplikaciju svakih 6 mjeseci radi održavanja djelotvornosti.
Estonian: Efektiivsuse säilitamiseks korrata manustamist iga kuue kuu järel.
Croatian: Reverzibilnost efekata te sposobnost mužjaka da dobiju potomstvo nije bila istraživana.
Estonian: Toimete pöörduvust ja sellest tulenevat ravitud tuhkrute võimet järglasi saada ei ole uuritud.
Croatian: Ponoviti aplikaciju svakih 12 mjeseci radi održavanja djelotvornosti.
Estonian: Efektiivsuse säilitamiseks korrata manustamist iga 12 kuu järel.
Croatian: Zbog toga se preporučuje da se psima dozvoli ulazak u pubertet prije nego im bude ugrađen implantat.
Estonian: Seepärast soovitatakse lasta koertel jõuda enne ravi alustamist puberteediikka.
Croatian: Preporučena doza je jedan implantat po psu neovisno od njegovoj veličini (također vidi „Posebna upozorenja").
Estonian: Soovitatav annus on üks implantaat koera kohta, sõltumata koera suurusest (vt „Erihoiatused").
Croatian: U veoma rijetkom broju slučajeva postojao je pojačani seksualni interes, povećan obujam testisa i bol u testisima neposredno po implantaciji.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on vahetult pärast implanteerimist täheldatud mööduvat seksuaalhuvi ja munandite mõõtmete suurenemist ning munandite valulikkust.
Croatian: Psi (mužjaci) i afrički tvorovi (mužjaci).
Estonian: LOOMALIIGID Koerad (isased) ja tuhkrud (isased).
Croatian: Psi; Klinički nisu primijećene nuspojave drugačije od onih opisanih u dijelu 4.6, ni poslije istovremenog apliciranja 6 puta veće doze.
Estonian: Koerad: uuringud koertel näitavad, et pärast kuni 6-kordse soovitatava annuse subkutaanset manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui lõigus 4.6 kirjeldatuid.
Croatian: Stoga bi se tretirani psi trebali držati odvojeno od kuja u prvih 8 tjedana od početka tretmana.
Estonian: Seega tuleb ravitud koerad esimese 8 nädala jooksul alates ravi algusest indlevatest emastest koertest eemal hoida.
Croatian: Rijetko je prijavljena sumnja na izostanak djelotvornosti u pasa (za većinu slučajeva prijavljena je manja redukcija obima testisa i/ili su kuje već sparene).
Estonian: Harvadel juhtudel on teavitatud kahtlustest ravi efektiivsuse puudumise kohta (enamikul juhtudest on teatatud, et ei ole vähenenud munandite suurus ja/või koera paaritumine emase koeraga).
Croatian: Suprelorin 4,7 mg implantat za pse
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: Suprelorin 4,7 mg implantaat koertele
Croatian: U određenim slučajevima može kod tretiranih afričkih tvorova doći do gubitka implantata.
Estonian: Teatud juhtudel võib implantaat ravitud tuhkrul ära kaduda.
Croatian: Kod afričkih tvorova preporučena je implantacija pod općom anestezijom.
Estonian: Tuhkrutele soovitatakse implantaat paigutada üldanesteesia all.
Croatian: Moguće je napipati implantat in situ.
Estonian: Paigaldatud implantaat võib olla in situ palpeeritav.
Croatian: Ukloniti Luer zatvarač s implantatora.
Estonian: Eemaldada implantaatorilt Luer Lock-kork.
Croatian: Implantat je spremljen u napunjenom implantatoru.
Estonian: Implantaat on müügil eeltäidetud implantaatoris.
Croatian: U veoma rijetkim slučajevima dolazilo je do privremenih promjena u ponašanju uz razvitak agresije.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud mööduvast käitumise muutusest koos agressiivsuse tekkimisega (vt „Erihoiatused").
Croatian: Što se tiče koncentracije testosterona kao potvrđenog indirektnog pokazatelja plodnosti, tijekom kliničkih ispitivanja više od 80% pasa kojima je apliciran jedan ili više implantata vratilo je normalne vrijednosti testosterona ( ≥0.4ng/ml ) unutar 12 mjeseci od implantacije.
Estonian: Rohkem kui 80%-l koertest, kellele oli manustatud üks või mitu implantaati, taastus vereplasma normaalne testosteroonitase (≥ 0,4 ng/ml, kindlakskujunenud viljakuse surrogaatmarker) 12 kuu jooksul pärast implantatsiooni.
Croatian: Suprelorin 9,4 mg implantat za pse i afričke tvorove
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Suprelorin 9,4 mg implantaat koertele ja tuhkrutele
Croatian: VMP treba implantirati subkutano u kožni nabor leđa između donjeg dijela vrata i lumbalne regije.
Estonian: Ravim implanteeritakse seljale liikuva naha alla kaela alaosa ja nimmepiirkonna vahelisse piirkonda.
Croatian: Trudnice ne smiju primjenjivati ovaj VMP.
Estonian: Antud veterinaarravimit ei tohi manustada rasedad naised.
Croatian: Afrički tvorovi: Aplicirati samo jedan implantat, neovisno o veličini afričkog tvora.
Estonian: Paigutada ainult üks implantaat olenemata tuhkru suurusest.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u djelu 6.1.
Estonian: Abiaine(d): Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Croatian: Stoga bi se tretirani psi trebali držati odvojeno od kuja u prvih 6 tjedana od početka tretmana.
Estonian: Seega tuleb ravitud koerad esimese 6 nädala jooksul alates ravi algusest indlevatest emastest koertest eemal hoida.
Croatian: Psi i afrički tvorovi: Subkutano aplicirati jedan implantat između lopatica.
Estonian: Koerale ja tuhkrule manustatakse implantaat abaluude vahele naha alla.
Croatian: Psi: Obično se na mjestu implantacije javi oteklina umjerenog intenziteta koja može potrajati 14 dana.
Estonian: Koerad: ohutus- ja tõhususuuringutes on 14 päeva jooksul sageli täheldatud implantatsioonikohal mõõdukat turset.
Croatian: Sposobnost pasa kojima je apliciran proizvod da stvaraju potomstvo po povratku normalne razine testosterona nije bila istraživana.
Estonian: Koerte võimet saada järglasi pärast ravimi manustamist, kui vereplasma normaalne testosteroonitase on taastunud, ei ole uuritud.
Croatian: Zbog toga se preporučuje da se dozvoli ulazak u pubertet prije nego im bude ugrađen implantat.
Estonian: Seepärast soovitatakse lasta tuhkrutel jõuda enne ravi alustamist puberteediikka.
Croatian: Zbog nedostatnih podataka o uporabi ovog VMP kod pasa lakših od 10 kg ili težih od 40 kg, kada god su ove kategorije u pitanju, veterinar prethodno mora procijeniti odnos koristi i rizika.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamisel koertel kehamassiga alla 10 kg või üle 40 kg peab veterinaararst seega hindama riski ja kasulikkuse vahelist suhet.
Croatian: Neplodnost se postiže od 8 tjedana pa sve do najmanje 12 mjeseci nakon početnoga tretmana.
Estonian: Viljatus saavutatakse 8 nädala möödumisel ja kestab vähemalt 12 kuud alates ravi algusest.
Croatian: Neplodnost se postiže od 6 tjedana pa najmanje do 6 mjeseci nakon početnoga tretmana.
Estonian: Viljatus saavutatakse 6 nädala möödumisel ja kestab kuni vähemalt 6 kuuni alates ravi algusest.
Croatian: Tretman ponoviti svakih 16
Estonian: Toime säilitamiseks korrata manustamist iga 16 kuu järel.
Croatian: Obično se na mjestu aplikacije zamijeti oteklina umjerenog intenziteta u 14 dana.
Estonian: Ohutus- ja tõhususuuringutes on 14 päeva jooksul sageli täheldatud implantatsioonikohal mõõdukat turset.
Croatian: 1ère avenue 2065 m LID Puh/FR-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Estonian: 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Tel: +33-(0) 4 92 08 73 00
Croatian: Veličina pakovanja blister (alu/PVC) 42 kapsule
Estonian: Blister (alu/PVC) 42 kapslit
Croatian: (Zaštićeno) ime
Estonian: Kõvakapsel
Croatian: Nemojte dodavati više hrane.
Estonian: Ärge lisage rohkem toitu.
Croatian: 3 Odaberite mekanu hranu koju dijete voli.
Estonian: 3 Valige pehme toit, mis lapsele meeldib.
Croatian: Bolesnici koji imaju:
Estonian: Patsiendid, kellel on:
Croatian: kontrolni režim (n=635)
Estonian: Kontrollgrupp (n=635)
Croatian: Za bočice: 3 godine.
Estonian: Pudelid: 3 aastat.
Croatian: SUSTIVA se uzima kroz usta.
Estonian: Sustiva't võetakse suu kaudu.
Croatian: Za blistere: 2 godine.
Estonian: Blisterpakendid: 2 aastat.
Croatian: a 90% interval pouzdanosti, osim ako nije drugačije navedeno.
Estonian: a 90% usaldusvahemikud, kui ei ole teisiti märgitud.
Croatian: Obavijestite svog liječnika:
Estonian: Rääkige oma arstile sellest:
Croatian: b 95% interval pouzdanosti.
Estonian: b 95% usaldusvahemikud.
Croatian: Što SUSTIVA sadrži
Estonian: Mida SUSTIVA sisaldab
Croatian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Velika Britanija
Estonian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Ühendkuningriik
Croatian: režim s efavirenzom (n=1008)
Estonian: Efavirensi grupp (n=1008)
Croatian: Drugi lijekovi i SUSTIVA
Estonian: Muud ravimid ja SUSTIVA
Croatian: Ako se dnevna doza sastoji od više od jedne kapsule, slijedite korake 5 - 8 za svaku kapsulu.
Estonian: 9 Kui päevane annus on suurem kui üks kapsel, järgige samme 5-8 iga kapsli puhul.
Croatian: 2 Operite i osušite ruke prije i nakon pripreme posipanja sadržaja kapsule.
Estonian: 2Peske ning kuivatage oma käed enne ning pärast kapsli avamist.
Croatian: ako ste imali bolest jetre, uključujući aktivni kronični hepatitis.
Estonian: - kui teil on varem esinenud maksahaigust, kaasa arvatud aktiivset kroonilist hepatiiti.
Croatian: 30 X 1 TABLETA
Estonian: 30 X 1 TABLETTI
Croatian: Srednja vrijednost AUC(0-24) µM·h
Estonian: Keskmine AUC(0-24) µM·h
Croatian: Stoga se efavirenz ne smije davati djeci mlađoj od 3 mjeseca.
Estonian: Seetõttu ei tohi efavirensi anda alla 3-kuustele lastele.
Croatian: Mješavina se treba uzeti što je prije moguće, a najkasnije 30 minuta nakon miješanja.
Estonian: Segu tarvitada võimalikult kiiresti ning mitte hiljem kui 30 minutit pärast segamist.
Croatian: Sustiva s hranom i pićem
Estonian: SUSTIVA koos toidu ja joogiga
Croatian: Preporučuje se tabletu progutati cijelu s vodom.
Estonian: Soovitatav on tablett tervelt veega alla neelata.
Croatian: Ispitivanje ACTG 364 48 tjedana
Estonian: Uuring ACTG 364 4 8 nädalat
Croatian: Vrlo često (javljaju se u više od 1 na 10 korisnika) kožni osip
Estonian: Väga sage (tekib rohkem kui ühel kasutajal 10-st) nahalööve
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se osjećate deprimirano, razmišljate o samoubojstvu ili imate neuobičajene misli (pogledajte dio 4. Moguće nuspojave).
Estonian: Rääkige oma arstile otsekohe sellest, kui te tunnete masendust, teil esinevad enesetapumõtted või kummalised mõtted (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Croatian: Liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s HIV infekcijom.
Estonian: Ravi peaks alustama HIV-infektsiooni ravi kogemusega arst.
Croatian: Žene ne smiju zatrudnjeti tijekom liječenja i 12 tjedana nakon završetka liječenja lijekom SUSTIVA.
Estonian: Naised ei tohi rasestuda SUSTIVA-ravi ajal ja 12 nädala jooksul pärast ravi lõppu.
Croatian: 5 SUSTIVA kapsule moraju se pažljivo otvoriti iznad posude s hranom, kako je opisano u koracima 6 - 7, tako da se sadržaj ne prospe.
Estonian: 5 SUSTIVA kapsleid tuleb avada ettevaatlikult toiduanuma kohal, nagu kirjeldatud sammudes 6-7, et vältida kapsli sisu mahapudenemist.
Croatian: Kako SUSTIVA izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas SUSTIVA välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Tablica 1: Doza za djecu koju treba primjenjivati jedanput na dan*
Estonian: Tabel 1: Annus lastel manustatuna üks kord ööpäevas*
Croatian: Treba razmotriti udvostručenje doze rifabutina u režimima u kojima se rifabutin primjenjuje 2 ili 3 puta tjedno u kombinaciji s efavirenzom.
Estonian: Rifabutiini annuse kahekordistamist tuleks kaaluda raviskeemide puhul, kus rifabutiini manustatakse 2 või 3 korda nädalas kombinatsioonis efavirensiga.
Croatian: - teške poremećaje ravnoteže elektrolita, npr. hipokalijemiju ili hipomagnezemiju.
Estonian: elektrolüütide tasakaalu rasked häired, nt hüpokaleemia või hüpomagneseemia.
Croatian: Broj kapsula ili tableta i jačina za primjenu
Estonian: Manustatavate kapslite või tablettide arv ja tugevus
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati kapsulu
Estonian: Patsiendid, kes ei saa neelata
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. travanj 2014.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23/04/2014
Croatian: bilo kakve znakove upale ili infekcije.
Estonian: - põletiku- või infektsiooninähud.
Croatian: Odrasli i adolescenti tjelesne mase iznad 40 kg
Estonian: Täiskasvanud ja üle 40 kg kehakaaluga noorukid
Croatian: Nakon što počnete uzimati lijek SUSTIVA, obratite pozornost na:
Estonian: Pärast SUSTIVA-ravi alustamist pidage silmas järgmist:
Croatian: Ako se u Vas pojave opisani simptomi, liječnik Vam može predložiti da lijek SUSTIVA uzimate prije spavanja i na prazan želudac.
Estonian: Kui teil esinevad mõned kõrvalnähud, siis arst võib soovitada teil SUSTIVA't võtta õhtuti enne magama heitmist tühjale kõhule.
Croatian: Incidencija multiformnog eritema ili Stevens-Johnsonovog sindroma bila je približno 0,1%.
Estonian: Multiformset erüteemi või Stevens-Johnsoni sündroomi esines umbes 0,1%-l patsientidest.
Croatian: 7 Pažljivo odvojite kapicu od tijela kapsule (ilustracija c).
Estonian: 7 Eemaldage kest ettevaatlikult kapsli kehast (joonis c).
Croatian: Liječnik Vam je propisao lijek SUSTIVA jer ste zaraženi HIV-om.
Estonian: Arst määras teile SUSTIVA't, kuna teil on HIV-nakkus.
Croatian: ako ste bolovali od psihičkih bolesti, uključujući depresiju, ili ste bili ovisni o drogama ili alkoholu.
Estonian: - kui teil on esinenud psüühikahäireid, kaasa arvatud depressiooni või alkoholi või uimastite kuritarvitamist.
Croatian: Vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za lijek koji sadrži maravirok.
Estonian: Vaata maraviroci sisaldava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõtet.
Croatian: Ako ste trudni, lijek SUSTIVA smijete uzimati samo ako ste zajedno s liječnikom odlučili da je to neophodno.
Estonian: Kui te olete rase, siis tohib SUSTIVA't kasutada ainult juhul, kui teie ja teie arst seda hädavajalikuks peate.
Croatian: 30 filmom obloženih tableta Blister:
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti Blister:
Croatian: Usprkos smanjenoj izloženosti buprenorfinu, ni jedan bolesnik nije imao simptome ustezanja.
Estonian: Vaatamata buprenorfiini ekspositsiooni vähenemisele ei ilmnenud ühelgi patsiendil ärajäämanähtusid.
Croatian: Liječnik također može preporučiti primjenu ove metode uzimanja lijeka SUSTIVA kod odraslih osoba koje ne mogu progutati kapsulu.
Estonian: Arst võib soovitada seda meetodit ka SUSTIVA't manustavatele täiskasvanutele, kes ei saa kapsleid alla neelata.
Croatian: Srednja vrijednost Cmax µg/ml
Estonian: Keskmine Cmax µg/ml
Croatian: Doza lijeka za djecu i adolescente računa se prema tjelesnoj težini i uzima se jedanput na dan, kako je prikazano ispod:
Estonian: Lastel ja noorukitel arvutatakse annus kehakaalu järgi ja ravimit manustatakse üks kord päevas järgmiselt:
Croatian: Ako uzimate bilo koji od ovih lijekova, liječnik će Vam možda morati provjeriti razinu antikonvulzivnog lijeka u krvi kako bi bio siguran da se nije promijenila zbog uzimanja lijeka SUSTIVA.
Estonian: Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, võib arst kontrollida krambivastase ravimi sisaldust teie veres tagamaks, et see ei ole SUSTIVA toimel muutunud.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često neuobičajeni snovi, anksioznost, depresija, nesanica *
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage ebatavalised unenäod, ärevus, depressioon, unetus*
Croatian: Ako ste tijekom trudnoće uzimali SUSTIVA ili kombiniranu tabletu koja sadrži efavirenz, emtricitabin i tenofovir, Vaš liječnik može zatražiti redovne krvne i druge dijagnostičke pretrage kako bi pratio razvoj Vašeg djeteta.
Estonian: Kui te olete võtnud SUSTIVA'i või efavirensit, emtritsitabiini ja tenofoviiri sisaldavat kombinatsioonravimit raseduse ajal, võib arst teha teile regulaarselt vereanalüüse ja muid diagnostilisi uuringuid teie lapse arengu jälgimiseks.
Croatian: Dijete treba mješavinu uzeti što je prije moguće, a najkasnije 30 minuta nakon miješanja.
Estonian: Andke segu lapsele võimalikult kiiresti, mitte hiljem kui 30 minutit pärast segamist.
Croatian: Uzimanjem lijeka SUSTIVA na prazan želudac mogu se smanjiti nuspojave.
Estonian: SUSTIVA võtmine siis, kui kõht on tühi, võib vähendada kõrvaltoimeid.
Croatian: Dozu lijeka SUSTIVA možda će trebati povisiti ili sniziti ako uzimate i neke druge lijekove (pogledajte Drugi lijekovi i SUSTIVA).
Estonian: SUSTIVA annust võib olla vajalik suurendada või vähendada kui te samal ajal võtate teatud ravimeid (vt Muud ravimid ja SUSTIVA).
Croatian: Srednja vrijednost Cmin µg/ml
Estonian: Keskmine Cmin µg/ml
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetre (Child Pugh stadij C) (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid (Child Pugh aste C) (vt lõik 5.2).
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Kutija: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Väliskarp:Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Croatian: ---, nije analizirano.
Estonian: -, ei ole uuritud.
Croatian: Kod liječenja HIV infekcije nije uvijek moguće procijeniti jesu li neke nuspojave nastale zbog primjene lijeka SUSTIVA ili drugih lijekova koji se istodobno uzimaju, ili zbog same HIV bolesti.
Estonian: HIVnakkuse ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõned soovimatud toimed on põhjustatud SUSTIVA või teiste samaaegselt kasutatavate ravimite või HIV-nakkuse poolt.
Croatian: Upute za metodu posipanja sadržaja kapsule:
Estonian: Kapsli avamise juhised:
Croatian: To je antiretrovirusni lijek koji suzbija infekciju virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) tako što smanjuje količinu virusa u krvi.
Estonian: Ta on retroviiruste vastane ravim, mis võitleb inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse vastu, vähendades viiruse hulka veres.
Croatian: Efavirenz je nekompetitivni inhibitor reverzne transkriptaze HIV-1, bez značajne inhibicije reverzne transkriptaze HIV 2 i staničnih DNK polimeraza (α, β, γ ili δ).
Estonian: Efavirens on mittekonkureeriv HIV-1 pöördtranskriptaasi (PT) inhibiitor ning ta ei inhibeeri olulisel määral HIV-2 PT või tsellulaarseid DNA polümeraase (α, β, γ või δ).
Croatian: Radi lakšeg podnošenja nuspojava na živčani sustav, preporučuje se uzimanje lijeka prije spavanja (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Et vähendada närvisüsteemi poolt võimalikke tekkivaid kõrvaltoimeid, soovitatakse ravimit manustada õhtuti enne magamaheitmist (vt lõik 4.8).
Croatian: Držite kapsulu u položaju s kapicom okrenutom prema gore te povucite i odvojite kapicu od tijela kapsule.
Estonian: Hoidke kapslit, kest ülespoole suunatud, ja tõmmake kapslilt kest ära.
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je sljedećim izrazima: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko
Estonian: Sagedus on määratletud lähtudes järgmisest kokkuleppest: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); või väga harv (< 1/10000).
Croatian: *,†,‡ Vidjeti dio Opis odabranih nuspojava za detaljnije informacije.
Estonian: *,†,‡Lisainformatsiooni saamiseks vt lõik Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Croatian: Ako je potrebno primjenjivati atazanavir istodobno s NNRTI-jem, može se
Estonian: Kui on vajalik atasanaviiri manustamine koos NNRTI-ga, tuleb nii
Croatian: rijetko fotoalergijski dermatitis†
Estonian: harv fotoallergiline dermatiit‡
Croatian: Preporučuje se kapsule progutati cijele s vodom.
Estonian: Soovitatav on kapslid tervelt veega alla neelata.
Croatian: Lijek SUSTIVA morate uzimati svaki dan.
Estonian: SUSTIVA't tuleb võtta iga päev
Croatian: Kapsule treba otvoriti pažljivo kako bi se spriječilo izlijevanje ili raspršenje sadržaja kapsule u zrak.
Estonian: Kapslit tuleb avada ettevaatlikult, et vältida kapsli sisu mahapudenemist või lendumist.
Croatian: Ako opazite bilo kakve znakove jakog osipa s mjehurićima ili vrućicom, odmah prestanite uzimati lijek SUSTIVA i javite se svom liječniku.
Estonian: Kui te märkate raskekujulise lööbe nähtusid koos villide tekke ja palavikuga, lõpetage SUSTIVA võtmine ja teatage sellest kohe oma arstile.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM Kutija
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED Väliskarp
Croatian: 6 S rukama iznad posude, držite kapsulu u položaju s kapicom okrenutom prema gore (vidjeti ilustraciju b).
Estonian: 6 Hoides käsi anuma kohal, hoidke kapslit, kest ülespoole suunatud (vaata joonis b).
Croatian: 8 Pospite sadržaj kapsule po hrani (ilustracija d).
Estonian: 8 Puistage kapsli sisu toidu sisse (joonis d).
Croatian: Efavirenz se ne preporučuje bolesnicima koji su imali po život opasnu kožnu reakciju (npr. Stevens-Johnsonov sindrom) tijekom uzimanja nekog drugog NNRTI-ja.
Estonian: Efavirensi ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on mõne teise NNRTI kasutamise ajal tekkinud eluohtlik nahareaktsioon (nt Stevens-Johnsoni sündroom).
Croatian: Kategorija učestalosti "rijetko" određena je prema smjernicama za Sažetak opisa svojstava lijeka (A Guideline on Summary of Product Characteristics, SmPC; rev. 2. rujna 2009.) na temelju procjene gornje granice 95% tnog intervala pouzdanosti za 0 događaja, uzimajući u obzir broj ispitanika liječenih efavirenzom u tim kliničkim ispitivanjima (n=3969).
Estonian: Esinemissageduse kategooria „harv" määratleti vastavalt ravimi omaduste kokkuvõtte juhisele (rev. 2, september 2009), põhinedes 95% usaldusvahemiku hinnangulisel ülempiiril 0 kõrvaltoimet nendes kliinilistes uuringutes efavirensiga ravitud patsientide arvu kohta (n = 3969).
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za efavirenz, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet efavirensi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek SUSTIVA
Estonian: Kui te lõpetate SUSTIVA võtmise
Croatian: Vaš liječnik će možda zatražiti da napravite test na trudnoću kako biste bili sigurni da niste trudni prije nego što počnete liječenje lijekom SUSTIVA.
Estonian: Arst võib öelda, et te teeksite enne SUSTIVA-ravi alustamist rasedustesti veendumaks, et te ei ole rase.
Croatian: Pretrage mogu pokazati: povišene vrijednosti kolesterola u krvi
Estonian: Uuringud võivad näidata: kolesteroolisisalduse suurenemist veres
Croatian: Iako se smatra da je etiologija osteonekroze multifaktorijalna (uključujući uzimanje kortikosteroida, konzumiranje alkohola, jaku imunosupresiju, povećan indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze prijavljeni su osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili u bolesnika izloženih dugotrajnoj kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Croatian: metadon (lijek koji se koristi za liječenje ovisnosti o opijatima): liječnik će Vam možda preporučiti zamjensko liječenje.
Estonian: Metadoon (ravim, mida kasutatakse opiaadisõltuvuse raviks): arst võib teile soovitada muud ravi.