FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mavacoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) skupiny coxib.
Estonian: Mavakoksiib on koksiibide klassi kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).
Slovak: 1 tableta obsahuje 6 mg mavacoxibu.
Estonian: 1 tablett sisaldab 6 mg mavakoksiibi.
Slovak: 1 tableta obsahuje 95 mg mavacoxibu.
Estonian: 1 tablett sisaldab 95 mg mavakoksiibi.
Slovak: 1 tableta obsahuje 75 mg mavacoxibu.
Estonian: 1 tablett sisaldab 75 mg mavakoksiibi.
Slovak: Mavacoxib je vylučovaný žlčou a u psov s poruchami pečene je znížená eliminácia tak môže dôjsť k nadmernému hromadeniu žlče.
Estonian: Maksakahjustustega koertel võib esineda vähenenud elimineerumine ning sellest põhjustatud mavakoksiibi liigne akumuleerumine.
Slovak: 1 tableta obsahuje 30 mg mavacoxibu.
Estonian: 1 tablett sisaldab 30 mg mavakoksiibi.
Slovak: VEĽKOSŤ
Estonian: Mavakoksiib
Slovak: EMEA/V/C/000132
Estonian: EMA/349697/2008 EMEA/V/C/000132
Slovak: Nepiť, nejesť, nefajčiť počas manipulácie s liekom Trocoxil.
Estonian: Ärge sööge, jooge ega suitsetage Trocoxili käsitsemise ajal.
Slovak: Používa sa v prípadoch, kde je potrebná nepretržitá liečba presahujúca jeden mesiac.
Estonian: Seda kasutatakse üle ühe kuu kestva pideva ravi korral.
Slovak: Do štúdie boli zahrnuté psy oboch pohlaví a rôznych rás.
Estonian: Uuringus osalesid mõlemast soost ja eri tõugudest koerad.
Slovak: Medzi prvou a druhou dávkou má byť interval dva týždne, po čom sa liek podáva raz do mesiaca.
Estonian: Esimese ja teise annuse vahel peab olema kahenädalane vahe ning edaspidi manustatakse ravimit üks kord kuus.
Slovak: Dodáva sa ako trojuholníkové žuvacie tablety v piatich rôznych silách (6, 20, 30, 75 a 95 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse viie erineva tugevusega (6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ja 95 mg) kolmnurksete närimistablettidena.
Slovak: Aby sa predišlo náhodnému požitiu, je nutné podať tabletu psovi ihneď po vybratí z blistra.
Estonian: Juhusliku allaneelamise vältimiseks andke tablett koerale kohe pärast selle väljavõtmist blisterpakendist.
Slovak: Ukázalo sa, že liek sa dá porovnávať s referenčným liekom (karprofen).
Estonian: Tõestati ravimi võrreldavust võrdlusravimiga (karprofeeniga)..
Slovak: Dodržiavanie liečby bolo lepšie pri lieku Trocoxil, možno preto, že sa podáva raz za mesiac a nie každý deň.
Estonian: Ravisoostumus Trocoxiliga oli parem, mille põhjus on tõenäoliselt ravimi manustamine üks kord kuus ja mitte üks kord päevas.
Slovak: Požitie lieku Trocoxil môže byť u detí škodlivé.
Estonian: Trocoxili allaneelamine võib olla kahjulik lastele.
Slovak: Umyť ruky po manipulácii s liekom.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist peske kohe käed.
Slovak: Liek
Estonian: Mavakoksiib
Slovak: Liek bol porovnávaný s karprofenom (iný NSAID) počas 6,5 mesiaca a boli skúmané aj dlhodobé účinky liečby.
Estonian: Ravimit võrreldi karprofeeniga (muu mittesteroidne põletikuvastane ravim) kuni 6,5 kuu jooksul, kusjuures uuriti ka ravi pikaajalisi toimeid.
Slovak: Dávka a dĺžka trvania liečby (maximálne 6,5 mesiaca) bude závisieť na váhe a type zvieraťa a liečenom ochorení.
Estonian: Ravi annus ja kestus (maksimaalselt 6,5 kuud) sõltub looma kehakaalust ja tüübist ning ravitavast seisundist.
Slovak: Trocoxil bol skúmaný u laboratórnych zvierat ako aj psov, ktoré boli liečené v rôznych veterinárnych praxiach a klinikách v rámci Európy („klinické štúdie").
Estonian: Trocoxili on uuritud laboriloomadel, kuid ka koertel, keda raviti mitme veterinaararsti juures ja/või mitmes loomakliinikus mitmes Euroopa riigis (edaspidi: „kliinilised uuringud").
Slovak: Podávanie lieku v súlade s odporúčanou mesačnou dávkovacou schémou po dobu 6,5 mesiaca znamenalo u psov s diagnostikovanou osteoartritídou podľa hodnotenia majiteľov psov zlepšenie skóre laminitídy a kvality života.
Estonian: Ravimi manustamisel vastavalt igakuisele soovitatavale annustamisskeemile kuni 6,5-kuulise perioodi jooksul saavutati lonkamise ja elukvaliteedi paranemine väljakujunenud osteoartroosiga koertel vastavalt koeraomanike antud hinnangutele.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Trocoxil sú podobné ako účinky pozorované pri iných liekoch tejto skupiny (NSAID) a zahŕňali stratu apetítu, hnačku, vracanie, apatiu (nedostatok záujmu o okolie) a znaky problémov s obličkami.
Estonian: Trocoxili kõrvaltoimed sarnanevad muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetele, sealhulgas isupuudus, pehme väljaheide / kõhulahtisus, oksendamine, apaatia (huvipuudus ümbritseva suhtes) ja neeruprobleemide tunnused.
Slovak: Torcoxil je 2 mg na kilogram živej hmotnosti podaný tesne pred alebo s hlavným jedlom psa.
Estonian: Trocoxili manustatakse annuses 2 mg kehakaalu kilogrammi kohta vahetult enne koera põhisöögikorda või koos sellega.
Slovak: Ak pes zaznamená tieto vedľajšie účinky, liečba sa má zastaviť a podávať všeobecná podporná terapia, ktorá platí pri klinickom predávkovaní liekmi NSAID.
Estonian: Kui koeral täheldatakse nimetatud kõrvaltoimeid, tuleb ravi katkestada ja rakendada mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite üleannustamise korral sobilikku toetavat ravi.
Slovak: Trocoxil, žuvacie tablety pre psov, boli skúmané v jednej hlavnej štúdii u psov s osteoartritídou.
Estonian: Trocoxili närimistablette koertele uuriti ühes osteoartroosiga koerte põhiuuringus.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või ravimi silti.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Trocoxil je väčší než riziká pri liečbe bolesti a zápalu spojených s degeneratívnym ochorením kĺbov u psov v prípadoch, kde je indikovaná nepretržitá liečba presahujúca jeden mesiac a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Trocoxili soodne toime selle kasutamisel koerte degeneratiivse liigesehaigusega seotud valu ja põletiku raviks juhul, kui vajalik on üle ühe kuu kestev pidev ravi, on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Trocoxilile soovitati anda müügiluba.
Slovak: Výsledky ukázali zlepšenie skóre laminitídy u psov s diagnostikovanou osteoartritídou.
Estonian: Tulemused näitasid lonkamise vähenemist väljakujunenud osteoartroosiga koertel.
Slovak: Trocoxil sa používa na liečbu bolesti a zápalu spojených s degeneratívnym ochorením kĺbov (choroba s poškodením kĺbov, ako napr. osteoartritída) u psov minimálne rok starých.
Estonian: Trocoxili kasutatakse vähemalt üheaastastel koertel degeneratiivse liigesehaigusega (liigesekahjustusega kulgev haigus, näiteks osteoartroos) seotud valu ja põletiku raviks.
Slovak: Tablety pre psov Trocoxil zlepšili úľavu od bolesti a zápal.
Estonian: Trocoxili tabletid koertele leevendasid valu ja vähendasid põletikku.
Slovak: Trocoxil obsahuje účinnú látku mavacoxib, ktorá patrí do skupiny liekov s protizápalovým účinkom.
Estonian: Trocoxil sisaldab toimeainena mavakoksiibi, mis kuulub põletikuvastase toimega ravimite rühma.
Slovak: Pôsobí blokovaním enzýmu s názvom cyklooxygenáza 2 (COX 2).
Estonian: Ravim blokeerib ensüümi nimega tsüklooksügenaas-2.
Slovak: Prečo bol liek Trocoxil schválený?
Estonian: Miks Trocoxil heaks kiideti?
Slovak: Nesmie sa používať s glukokortikosteroidmi ani inými NSAID.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koos glükokortikosteroidide või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
Slovak: Trocoxil na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Trocoxili müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil 9. septembril 2008.
Slovak: Liek Trocoxil tým, že blokuje produkciu prostaglandínov, znižuje bolesť a zápal, ktorý poškodzuje kĺby.
Estonian: Prostaglandiinide tootmise blokeerimise kaudu vähendab Trocoxil liigesekahjustusest tingitud valu ja põletikku
Slovak: Nesmie sa používať ani u psov precitlivených (alergických) na mavacoxib, ktorúkoľvek inú zložku tablety alebo sulfónamidy.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koertel, kes on mavakoksiibi või ravimi muude koostisainete või sulfonamiidide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Tento enzým je zapojený v produkcii látok nazývaných prostaglandíny, ktoré súvisia s bolesťou a zápalom.
Estonian: See ensüüm toodab prostaglandiine, mis põhjustavad valu ja põletikku.
Slovak: Nesmie sa používať u psov s problémami obličiek alebo pečene, alebo neprimeraným tokom krvi do srdcového svalu, ani u gravidných, chovných alebo laktujúcich zvierat.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada neeru- või maksaprobleemidega koertele või koertele, kelle südamelihase verevarustus on ebapiisav, samuti tiinetele, paarituvatele või imetavatele koertele.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v Písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Üksikasjalikuma teabe leiate pakendi infolehelt.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAID sa musia vyhýbať kontaktu s liekom Trocoxil.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes allergilised, peavad vältima kokkupuudet Trocoxiliga.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud ravimi sildil / välispakendil.
Slovak: Ako bol liek Trocoxil skúmaný?
Estonian: Kuidas Trocoxili efektiivsust uuriti?
Slovak: Na čo sa liek Trocoxil používa?
Estonian: Milleks Trocoxili kasutatakse?
Slovak: Čo je liek Trocoxil?
Estonian: Mis on Trocoxil?
Slovak: Trocoxil účinkuje?
Estonian: Kuidas Trocoxil toimib?
Slovak: Trocoxil sa nesmie používať u psov mladších ako jeden rok alebo vážiacich menej ako 5 kg. Nesmie sa používať u psov s problémami žalúdka alebo čriev, včítane vredov alebo krvácania, alebo u psov s príznakmi problémov krvácania.
Estonian: Trocoxili ei tohi kasutada alla üheaastastel või alla 5 kg kaaluvatel koertel.
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Trocoxil?
Estonian: Millised on Trocoxiliga kaasnevad riskid?
Slovak: EU/1/19/1359/001
Estonian: EU/1/19/1359/001 Trogarzo
Slovak: 1,33 ml (150 mg/ml)
Estonian: 1,33 ml (150 mg/ml) 2 viaali
Slovak: (EÚ) číslo (Vymyslený) názov
Estonian: (Väljamõel dud) nimetus
Slovak: 200 mg infúzny koncentrát intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo)
Estonian: 200 mg Infusioonilahuse kontsentraat
Slovak: Ak sa liečba preruší, má sa opätovne začať rovnakým spôsobom.
Estonian: Kui ravi katkestatakse, tuleb seda uuesti alustada samamoodi.
Slovak: Trogarzo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tro garzo.
Estonian: Lisateave Trogarzo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tr ogarzo
Slovak: Liečba sa začína jednou infúziou v dávke 2 000 mg, po ktorej nasleduje 800 mg každé 2 týždne.
Estonian: Ravi alustatakse ühekordse 2000 mg infusiooniga, millele järgneb 800 mg infusioon iga 2 nädala järel.
Slovak: Trogarzo (ibalizumab)
Estonian: Trogarzo (ibalisumaab)
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Trogarzo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Trogarzo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: Pacientov treba monitorovať aspoň jednu hodinu po prvej infúzii pre prípad vzniku akýchkoľvek reakcií.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida kõrvalnähtude tekke suhtes vähemalt ühe tunni jooksul pärast esimest infusiooni.
Slovak: EMEA/H/C/004961
Estonian: EMA/428480/2019 EMEA/H/C/004961
Slovak: Celkovo sa bezpečnostný profil lieku Trogarzo považuje za prijateľný.
Estonian: Üldiselt peeti Trogarzo ohutusprofiili vastuvõetavaks.
Slovak: U pacientov s multirezistentnou HIV sú možnosti liečby obmedzené a v tejto skupine preto existuje nenaplnená liečebná potreba.
Estonian: Multiresistentse HIViga patsientide ravivõimalused on piiratud ja seetõttu on selles rühmas täitmata ravivajadus.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Trogarzo (ktoré môžu postihnúť až 1 pacienta z 10) sú vyrážka, hnačka, závraty, bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka a vracanie.
Estonian: Trogarzo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on lööve, kõhulahtisus, peapööritus, peavalu, iiveldus, oksendamine ja väsimus.
Slovak: Liečbu má začať a monitorovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Slovak: Trogarzo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Trogarzo kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Ak dôjde k reakcii, infúzia sa má zastaviť a pacientom sa má podávať primeraná liečba.
Estonian: Kõrvalnähu ilmnemisel tuleb infusioon peatada ja patsienti asjakohaselt ravida.
Slovak: Hoci predložené štúdie boli malé a nezahŕňali priame porovnanie s inými liekmi, z výsledkov vyplýva, že pridaním lieku Trogarzo k iným liekom sa mohol vírus u týchto pacientov kontrolovať.
Estonian: Ehkki esitatud uuringud olid väikesemahulised ega hõlmanud otsest võrdlust muude ravimitega, tõendavad tulemused, et Trogarzo lisamine muudele ravimitele võib reguleerida patsientide viirust.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Trogarzo sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Trogarzo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Trogarzo a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Trogarzo ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Trogarzo nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Estonian: Trogarzo ei ravi HIV-1 infektsiooni ega AIDSi, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga kaasnevate infektsioonide ja haiguste teket.
Slovak: Liek Trogarzo sa podáva spolu s inými liekmi na HIV, ak žiadna zo štandardných kombinácií neúčinkuje tak, aby kontrolovala infekciu, pretože vírus je voči nim rezistentný (multirezistentná HIV).
Estonian: Trogarzot manustatakse koos muude HIV-ravimitega, kui ükski standardkombinatsioon ei reguleeri infektsiooni, sest viirus on neile resistentne (multiresistentne HIV).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Trogarzo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Naviazaním na CD4 ibalizumab bráni vírusu preniknúť do T-buniek a rozmnožovať sa, a tým spomaľuje šírenie infekcie.
Estonian: CD4-ga seondumisel takistab ibalisumaab viiruse Trakkudesse sisenemist ja paljunemist, aeglustades nii infektsiooni levikut.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Trogarzo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet Trogarzo kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Trogarzo na trh, vykoná štúdiu s cieľom potvrdiť prínosy liečby liekom Trogarzo u pacientov s multirezistentnou infekciou HIV.
Estonian: Trogarzo turustaja teeb uuringu, et kinnitada Trogarzo ravi kasulikkust multiresistentse HIViga patsientidel.
Slovak: Podobné účinky sa pozorovali v druhej hlavnej štúdii so 113 dospelými, kde 44 % pacientov, v prípade ktorých sa dávky lieku Trogarzo pridali ku štandardnej liečbe, malo po 25 týždňoch nezistiteľnú hladinu HIV.
Estonian: Sarnast toimet täheldati teises põhiuuringus, kus osales 113 täiskasvanut ja kus ei tuvastatud pärast 25 nädalat HIV-sisaldust 44%-l patsientidest, kelle standardravile lisati Trogarzo säilitusannused.
Slovak: EMA/428480/2019
Estonian: Trogarzo (ibalisumaab) EMA/428480/2019
Slovak: Prečo bol liek Trogarzo povolený v EÚ?
Estonian: Miks Trogarzo ELis heaks kiideti?
Slovak: Trogarzo je protivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Estonian: Trogarzo on ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanute raviks.
Slovak: Trogarzo obsahuje liečivo ibalizumab.
Estonian: Trogarzo sisaldab toimeainena ibalisumaabi.
Slovak: Trogarzo účinkuje?
Estonian: Kuidas Trogarzo toimib?
Slovak: Preukázalo sa, že liek Trogarzo užívaný inými liekmi proti HIV je účinný pri znižovaní vírusovej záťaže (hladiny vírusu HIV v krvi) u pacientov s multirezistentným vírusom HIV, t. j. ak sa štandardnou kombinovanou liečbou HIV dostatočne nepotlačili hladiny HIV v krvi.
Estonian: Koos muude HIV-ravimitega võetud Trogarzo oli efektiivne viiruskoormuse (vere HIV-sisaldus) vähendamisel patsientidel, kellel oli multiresistentne HIV, st standardsed kombineeritud HIV-ravimid ei vähendanud piisavalt vere HIV-sisaldust.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktorými sa majú riadiť zdravotnícki odborníci a pacienti na dosiahnutie bezpečného a účinného používania lieku Trogarzo.
Estonian: Trogarzo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Ako sa liek Trogarzo používa?
Estonian: Kuidas Trogarzot kasutatakse?
Slovak: Liečivo lieku Trogarzo, ibalizumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá je navrhnutá tak, aby naviazala na CD4, receptor (cieľ) nachádzajúci sa na povrchu imunitných buniek nazývaných Tbunky.
Estonian: Trogarzo toimeaine ibalisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis on kavandatud seonduma immuunsüsteemi T-rakkude pinnal leiduva retseptori (sihtmärk) CD4-ga. T-rakud on HIVi peamine sihtmärk, millel viirus paljuneb.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 40 dospelých s rezistentným HIV, u ktorých liečba HIV zlyhávala, boli hladiny vírusu HIV v krvi nezistiteľné (menej ako 50 kópií/ml)
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 40 multiresistentse HIViga täiskasvanut, kelle HIV-ravi ei olnud efektiivne, ei tuvastatud pärast 25 nädalat standardravi ja Trogarzo kombinatsiooni veres HIV-sisaldust (alla 50 koopia/ml) 43%-l patsientidest.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Trogarzo?
Estonian: Mis riskid Trogarzoga kaasnevad?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Trogarzo a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Trogarzo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Trogarzo kohta
Slovak: 31. október 2025
Estonian: 31. oktoober 2025
Slovak: Štúdiu tvorili tri oddelené obdobia:
Estonian: Uuring koosnes kolmest erinevast perioodist:
Slovak: Táto štúdia sa má vykonať v súlade so schváleným protokolom.
Estonian: See uuring tuleb läbi viia kokkulepitud protokolli järgi.
Slovak: 1/10 000) a neznáme (nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov).
Estonian: (<1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke.
Estonian: Mitte lasta külmda.
Slovak: Frekvencia*
Estonian: Sagedus*
Slovak: Podľa definície je biologická dostupnosť 100
Estonian: Biosaadavus on määratluse kohaselt 100%.
Slovak: Majú sa prijať preventívne opatrenia s cieľom zabrániť prenosu v súlade s národnými usmerneniami.
Estonian: Ülekandumise vältimiseks tuleb rakendada ettevaatusabinõusid kooskõlas riiklike suunistega.
Slovak: Ak dojčíte alebo premýšľate o dojčení:
Estonian: Kui imetate või plaanite imetamist:
Slovak: ATC kód: J05AX23
Estonian: ATC-kood: J05AX23
Slovak: Štúdia TNX-355.03
Estonian: Uuring TNX-355.03
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií bezpečnosti in vitro a in vivo neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Tavaliste in vitro ja in vivo ohutushinnangu uuringute põhjal saadud mittekliinilised andmed ei näita erilist ohtu inimestele.
Slovak: • vysoký krvný tlak alebo časté zmeny krvného tlaku.
Estonian: • kõrge vererõhk või sagedad vererõhumuutused Uuringuleid:
Slovak: Eliminácia je nelineárna a závisí od koncentrácie.
Estonian: Eritumine on mittelineaarne ja sõltub kontsentratsioonist.
Slovak: Štúdie genotoxicity a karcinogenity neboli uskutočnené.
Estonian: Genotoksilisuse ja kantserogeensuse uuringuid ei ole tehtud.
Slovak: EU/1/19/1359/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1359/001
Slovak: 1. Čo je Trogarzo a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trogarzo 3. Ako používať Trogarzo
Estonian: 1. Mis on Trogarzo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Trogarzo kasutamist 3.
Slovak: Ibalizumab je účinný proti izolátom HIV-1 skupiny M (podtypy A, B, C, D, E alebo O).
Estonian: Ibalizumab on aktiivne HIV-1 M-grupi isolaatide suhtes (alatüübid A, B, C, D, E või O).
Slovak: Relevantnosť tohto účinku pre tehotenstvo a laktáciu u ľudí je naďalej neznáma.
Estonian: Selle mõju tähtsus inimese rasedusele ja imetamisele on teadmata.
Slovak: Často sa vyskytli vyrážky.
Estonian: Lööbed olid sagedad.
Slovak: Bezodkladne sa obráťte na svojho lekára.
Estonian: → Pidage kohe nõu oma arstiga.
Slovak: Išlo o pozorovacie obdobie na stanovenie východiskovej vírusovej záťaže HIV.
Estonian: See oli vaatlusperiood HIV viiruskoormuse algtaseme määramiseks.
Slovak: Čína
Estonian: Hiina
Slovak: Prenos HIV na iné osoby
Estonian: HIV ülekandumine teistele
Slovak: Alergická reakcia (precitlivenosť).
Estonian: • Allergiline reaktsioon (ülitundlikkus).
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Estonian: Autojuhtimine ja masinate kasutamine
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste dostali Trogarzo každé dva týždne podľa pokynov svojho lekára.
Estonian: • On väga oluline, et teile manustataks Trogarzot iga 2 nädala järel, nagu arst on määranud.
Slovak: Ako vyzerá Trogarzo a obsah balenia
Estonian: Kuidas Trogarzo välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Estonian: Kui olete või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Slovak: Štúdia TMB-301
Estonian: Uuring TMB-301
Slovak: Zápalové symptómy sa majú vyhodnotiť a v prípade potreby sa má začať s liečbou.
Estonian: Kõiki põletikunähte tuleb hinnata ning vajaduse korral alustada ravi.
Slovak: Na získanie požadovanej dávky bude potrebná viac ako jedna injekčná liekovka lieku Trogarzo.
Estonian: Vajaliku annuse saamiseks on vaja rohkem kui ühte Trogarzo viaali.
Slovak: Takéto reakcie boli zvyčajne pozorované počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov od začiatku cART.
Estonian: Tavaliselt on selliseid reaktsioone täheldatud esimestel nädalatel või kuudel pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou, ako zabrániť infikovaniu ďalších osôb.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kuidas vältida teiste nakatamist.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje po podaní lieku Trogarzo, ak sa necítite dobre.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui teile on manustatud Trogarzot ja te ei tunne end piisavalt hästi.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy vo fertilnom veku používali počas liečby účinnú metódu antikoncepcie.
Estonian: Rasestumisvõimelistel naistel on soovitatav ravi ajal kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovak: Toxicita pre reprodukciu a vývin
Estonian: Reproduktsiooni- ja arengutoksilisus
Slovak: Za podmienok tejto štúdie bola hladina bez pozorovaného nežiaduceho účinku (NOAEL) pre účinky na vývoj 110 mg/kg.
Estonian: Selle uuringu tingimuste kohaselt oli arengule täheldatava kahjuliku toimeta annus (no-observed-adverse-effect level, NOAEL) 110 mg/kg.
Slovak: Je však nepravdepodobné, aby mal účinok vplyv na virologický výsledok, a nie je dôvodom na úpravu dávok.
Estonian: Ei ole siiski tõenäoline, et see mõjutab viroloogilise ravi tulemust, ning annust ei ole vaja kohandada.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trogarzo
Estonian: Mida on vaja teada enne Trogarzo kasutamist