FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Lithuanian: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Skrandyje neiri kieta kapsulė Gerti
English: In patients with moderately impaired liver function, a daily dose of 15 mg lansoprazole should not be exceeded.
Lithuanian: Pacientams su vidutiniu kepenų funkcijos sutrikimu dienos dozė neturėtų viršyti 15 mg lansoprazolio.
English: The recommended initial dosage is 4 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 kapsulės vieną kartą per dieną (lygu 60 mg lansoprazolio).
English: disturbances in taste
Lithuanian: skonio jutimo sutrikimai.
English: The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs).
Lithuanian: Lansoprazolio poveikis yra kelis kartus didesnis silpnai metabolizuojantiems asmenims, nei gerai metabolizuojantiems asmenims.
English: Vomiting, nausea, diarrhea, stomach ache, constipation, flatulence and dyspepsia.
Lithuanian: Vėmimas, pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis ir dispepsija.
English: Caution and increased monitoring frequency is advised when initiating or ending lansoprazole cotreatment in patients treated with warfarin.
Lithuanian: Patariama imtis atsargumo priemonių bei dažniau sekti pacientus, vartojančius varfariną, pradedant arba baigiant gydymą lansoprazoliu.
English: Gastric ulcer:
Lithuanian: Refliuksinis ezofagitas:
English: If you stop taking Lansoprazol-CT
Lithuanian: Nustojus vartoti Lansoprazol-CT
English: The recommended initial dosage is 2 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 kapsulės vieną kartą per dieną (lygu 60 mg lansoprazolio).
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
English: The Maastricht Consensus stated that treatment regimens for eradication of H. pylori should be simple, well tolerated and achieve an eradication rate of over 80% on an intention to treat basis.
Lithuanian: pylori buvo pašalintas, skaičius turi siekti daugiau kaip 80 proc., palyginus su pacientų, kuriuos buvo numatyta išgydyti, skaičiumi.
English: For lansoprazole no clinical data on exposed pregnancies are available.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie lansoprazolio vartojimą nėštumo metu nėra.
English: PHARMACEUTICAL FORM Gastro-resistant hard capsule.
Lithuanian: Skrandyje neiri kieta kapsulė.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, toksinio poveikio dauginimosi funkcijai ir genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
English: EXPIRY DATE EXP (MM/YYYY)
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki (mm/MMMM)
English: Theophyllin
Lithuanian: Teofilinas
English: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Lithuanian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Skrandyje neiri kieta kapsulė Gerti
English: Co-administered medicinal products
Lithuanian: Kartu vartojami vaistiniai preparatai
English: Patients suffering from gastro-duodenal ulcers, the possibility of H. pylori infection as an etiological factor should be considered.
Lithuanian: pylori infekcijos, kaip etiologinio faktoriaus, galimybė. Jei lansoprazolis kombinacijoje su antibiotikais yra vartojamas H.
English: Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole.
Lithuanian: Kiekvienoje skrandyje neirioje kietoje kapsulėje yra 15 mg lansoprazolio.
English: Not yet investigated lansoprazole + clarithromycin + amoxicillin
Lithuanian: Lansoprazolis + Netirta metronidazolis Lansoprazolis + klaritromicinas + amoksicilinas
English: Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole.
Lithuanian: Kiekvienoje skrandyje neirioje kietoje kapsulėje yra 30 mg lansoprazolio.
English: Monitoring of the plasma levels of other medicines administered during simultaneous treatment with lansoprazole and antibiotics is therefore recommended.
Lithuanian: Dėl to rekomenduojamas vaistinių preparatų koncentracijos kraujyje sekimas lansoprazolio kartu su antibiotikais skyrimo metu.
English: If necessary, gastric emptying, charcoal and symptomatic therapy is recommended.
Lithuanian: Lansoprazolis negali būti žymesniu mastu pašalinimas hemodializės pagalba. Jei reikalinga, rekomenduojamas skrandžio turinio pašalinimas, aktyviosios anglies skyrimas bei simptominis gydymas.
English: The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 kapsulė vieną kartą per dieną (lygu 30 mg lansoprazolio) 4 savaites.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [to be completed nationally]
Lithuanian: ĮSIGIJIMO TVARKA [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
English: The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 2 kapsulės vieną kartą per dieną (lygu 30 mg lansoprazolio) 4 savaites.
English: Pancreatitis, candidiasis of oesophagus and glossitis.
Lithuanian: Pankreatitas, stemplės kandidiazė ir glositas.
English: − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis)
Lithuanian: − Stemplės uždegimui (refliuksiniam ezofagitui), sukeltam skrandžio sulčių refliukso į stemplę, gydyti
English: Lansoprazole should be used with caution in patients with hepatic dysfunction.
Lithuanian: Pacientams su sutrikusia kepenų funkcija lansoprazolis turi būti skiriamas atsargiai.
English: The ulcer usually heals within 4 weeks, but in patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another 4 weeks.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 30 mg vieną kartą per dieną 4 savaites. Opa dažniausiai užgyja per 4 savaites, tačiau pacientams, kurie nevisiškai pasveiko per šį laiką, gydymas medikamentu gali būti tęsiamas tokia pat doze dar 4 savaites.
English: Elderly:
Lithuanian: Skrandžio opa:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje skrandyje neirioje kietoje kapsulėje yra 15 mg lansoprazolio
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje skrandyje neirioje kietoje kapsulėje yra 30 mg lansoprazolio
English: What Lansoprazol-CT contains
Lithuanian: Lansoprazol-CT sudėtyje yra
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Lithuanian: Vokietija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Vokietija
English: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Lithuanian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Skrandyje neiri kieta kapsulė Gerti
English: Opaque yellow cap and body.
Lithuanian: 15 mg: Nepermatomas, geltonas dangtelis ir korpusas.
English: Treatment of stomach ulcers
Lithuanian: Skrandžio opoms gydyti
English: No special requirements.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti Specialių reikalavimų nėra.
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Lithuanian: Suomija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Vokietija
English: Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm, Germany
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse D-89070 Ulm, Vokietija [Žr.
English: - if you use Lansoprazol-CT in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too - if you take Lansoprazol-CT for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio - if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1 year), treatment with Lansoprazol-CT should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
Lithuanian: - Jei vartojate Lansoprazol-CT ilgiau nei 1 metus, gydymas turi būti reguliariai sekamas ir gydytojas turi kruopščiai įvertinti naudos bei rizikos santykį.
English: Hepatitis and icterus
Lithuanian: Hepatitas ir gelta.
English: Opaque white cap and body.
Lithuanian: 30 mg: Nepermatomas, baltas dangtelis ir korpusas
English: inflammation of the liver, jaundice Disorders of the kidneys and urinary tract Rare:
Lithuanian: Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai Reti:
English: INSTRUCTIONS ON USE Acid repressive gastrointestinal-therapeutic
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA Sulčių gamybą slopinantis, virškinimo trakto, terapinis
English: < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard >
Lithuanian: I priedą] 15 mg skrandyje neiri kieta kapsulė > < Lansoprazol-CT ir susiję pavadinimai [Žr.
English: Caution is advised when combining lansoprazole with active substances, which are metabolised by this enzyme.
Lithuanian: Dėl to turi būti atsargiai kombinuojami lansoprazolis su veikliosiomis medžiagomis,
English: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Lithuanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Vokietija
English: Do not use Lansoprazol-CT after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lansoprazol-CT vartoti negalima.
English: Muscle and joint pain.
Lithuanian: raumenų ir sąnarių skausmas.
English: In patients with moderately impaired hepatic function, the dose should be restricted to 15 mg daily.
Lithuanian: Pacientams su vidutiniu kepenų funkcijos nepakankamumu dozė negali viršyti 15 mg per dieną.
English: [see Annex I - to be completed nationally]
Lithuanian: I priedą (pildyti pagal savo šalies registravimą)]
English: changes in liver enzyme values.
Lithuanian: kepenų fermentų kiekio pakitimai.
English: Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Lithuanian: Stemplės uždegimui dėl skrandžio sulčių refliukso gydyti Rekomenduojama dozė yra 2 kapsulės vieną kartą per dieną (lygu 30 mg lansoprazolio) 4 savaites. Jei keturių savaičių periodas yra nepakankamas, kad pagytumėte, gydymas gali būti tęsiamas dar 4 savaites, vartojant tokią pačią dozę.
English: < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Lithuanian: I priedą) 30 mg skrandyje neiri kieta kapsulė > Lansoprazolis
English: < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Lithuanian: I priedą) 15 mg skrandyje neiri kieta kapsulė > lansoprazolis
English: headache, dizziness
Lithuanian: galvos skausmas, galvos svaigimas.
English: The recommended dose is 30 mg lansoprazole 2 times daily for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Lithuanian: 250 mg klaritromicino, du kartus per dieną + 400 mg - 500 mg metronidazolio, du kartus per dieną.
English: “How to take Lansoprazol-CT”)
Lithuanian: 3 skyrių “Kaip vartoti Lansoprazol-CT”).
English: Eczema, urticaria and itching.
Lithuanian: Egzema, dilgėlinė ir niežėjimas.
English: If a two-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 2 weeks at the same dose.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 kapsulė vieną kartą per dieną (lygu 30 mg lansoprazolio) 2 savaites. Jei dviejų savaičių periodas yra nepakankamas, kad pagytumėte, gydymas gali būti tęsiamas dar 2 savaites, vartojant tokią pačią dozę.
English: produced in VERO cells by reverse genetic technology.
Lithuanian: pagaminta VERO ląstelėse, taikant atvirkštinės genetikos technologiją.
English: 1 After reconstitution, 1 dose (0.2 ml) contains:
Lithuanian: Vienoje paruoštoje 0,2 ml dozėje yra:
English: propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks.
Lithuanian: dauginta apvaisintuose kiaušiniuose, gautuose tik iš sveikų vištų pulkų.
English: fluorescent focus units
Lithuanian: Fluorescent focus units FFU).
English: Pack size sprayer (glass) in trays sprayer (glass) in a tri-fold carton
Lithuanian: Purkštuvas (stiklas) dėžutėje su trilinku atvartu
English: 1 (live attenuated) of the following four strains
Lithuanian: Pergrupuoti gripo virusai 1 (gyvi susilpninti) šių keturių padermių
English: A/Kansas/14/2017 (H3N2) - like strain (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
Lithuanian: Į A/Kansas/14/2017 (H3N2) panaši dermė (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
English: The full EPAR for Flixabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Flixabi EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Remicade, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Remicade, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: Flixabi infliximab
Lithuanian: Flixabi infliksimabas
English: It is used in adults, usually when other medicines or treatments have failed or cannot be used, for the treatment of the following diseases:
Lithuanian: Jis skiriamas suaugusiesiems, paprastai tais atvejais, kai kiti vaistai ar gydymo priemonės neveiksmingos arba jų negalima vartoti (naudoti), gydant šias ligas:
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Flixabi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Flixabi vartojimą?
English: Flixabi is usually given as 3 mg per kilogram body weight in rheumatoid arthritis, although the dose can be increased if necessary.
Lithuanian: Gydant reumatoidinį artritą, paprastai skiriama 3 mg kilogramui kūno svorio, bet, esant būtinybei, dozę galima padidinti.
English: The Committee recommended that Flixabi be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Flixabi rinkodaros leidimą.
English: This means that Flixabi is similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Flixabi yra panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuriam jau suteiktas rinkodaros Europos Sąjungoje leidimas.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Flixabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Flixabi.
English: The most common side effects with Flixabi (seen in more than 1 patient in 10) are viral infections (such as flu or cold sores), headache, upper-respiratory-tract infection (colds), sinusitis (inflammation of the sinuses), nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), infusion-related reactions and pain.
Lithuanian: Dažniausi Flixabi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra virusinės infekcijos (kaip antai gripas ar pūslelinė), galvos skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija (sloga), sinusitas (sinusų uždegimas), pykinimas (šleikštulys), skausmas juosmens srityje (pilvo skausmas), su infuzija susijusios reakcijos ir skausmas.
English: Other information about Flixabi
Lithuanian: Kita informacija apie Flixabi
English: A risk management plan has been developed to ensure that Flixabi is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Flixabi vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: For further information see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
English: What is Flixabi and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Flixabi ir kam jis vartojamas?
English: In particular, information will be provided for doctors who intend to prescribe the medicine to children with Crohn's disease or ulcerative colitis, to explain that these patients may be at an increased risk of developing infections and to remind of the importance of keeping vaccinations up to date.
Lithuanian: Visų pirma gydytojams, kurie numato skirti šį vaistą Krono liga arba opiniu kolitu sergantiems vaikams, bus pateikta informacija, kurioje bus paaiškinta, kad šiems pacientams gali kilti didesnė infekcijų rizika, bei priminta, kad pacientams svarbu laiku pasiskiepyti.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Flixabi has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Remicade.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, jog įrodyta, kad Flixabi kokybė, saugumas ir veiksmingumas yra panašūs į vaisto Remicade.
English: To reduce the risk of infusion-related reactions, patients may be given other medicines before or during treatment with Flixabi or the infusion time may be slowed down.
Lithuanian: Siekiant sumažinti su infuzija susijusių reakcijų riziką, prieš lašinant Flixabi arba procedūros metu, pacientams galima skirti kitų vaistų arba sulėtinti infuziją.
English: Why is Flixabi approved?
Lithuanian: Kodėl Flixabi buvo patvirtintas?
English: Flixabi was also compared with Remicade in one main study involving 584 patients with moderate to severe rheumatoid arthritis who had received previous treatment with methotrexate.
Lithuanian: Taip pat Flixabi buvo lyginamas su Remicade atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 584 vidutinio sunkumo arba sunkiu reumatoidiniu artritu sergantys pacientai, kuriems anksčiau taikytas gydymas metotreksatu.
English: What benefits of Flixabi have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Flixabi nauda nustatyta tyrimuose?
English: By blocking TNF-alpha, infliximab improves the inflammation and other symptoms of these diseases.
Lithuanian: Slopindamas NNF, infliksimabas slopina uždegimą ir kitus šių ligų simptomus.
English: Flixabi is used with methotrexate (a medicine that acts on the immune system);
Lithuanian: Flixabi vartojamas kartu su metotreksatu (imuninę sistemą veikiančiu vaistu);
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Flixabi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Flixabi preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: In addition, the company that markets Flixabi will provide an alert card for patients and educational material for prescribers, summarising the safety information about the medicine.
Lithuanian: Be to, Flixabi platinanti bendrovė parengs pacientams skirtą įspėjamąją kortelę ir vaistus išrašantiems sveikatos priežiūros specialistams skirtą šviečiamąją medžiagą, kurioje bus apibendrinta su saugumu susijusi informacija apie šį vaistą.
English: For practical information about using Flixabi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Flixabi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Flixabi treatment should be started and supervised by a specialist doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases that Flixabi is used to treat.
Lithuanian: Gydymą Flixabi turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas specialistas, turintis šiuo vaistu gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
English: The reference medicine for Flixabi is Remicade.
Lithuanian: Referencinis Flixabi vaistas yra Remicade.
English: Flixabi must also not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Lithuanian: Flixabi negalima vartoti pacientams, sergantiems tuberkulioze, kitomis sunkiomis infekcinėmis ligomis arba vidutinio sunkumo ar sunkiu širdies nepakankamumu (kai širdis negali pakankamai aprūpinti organizmo krauju).
English: For more information about treatment with Flixabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Flixabi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: For the full list of all side effects reported with Flixabi, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Flixabi, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Flixabi must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to infliximab, mouse proteins or any of the other ingredients of Flixabi.
Lithuanian: Flixabi negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) infliksimabui, pelės baltymams arba kuriai nors pagalbinei Flixabi medžiagai.
English: The active substance in Flixabi, infliximab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to attach to a protein called tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha) and block its activity.
Lithuanian: Veiklioji Flixabi medžiaga infliksimabas yra monokloninis antikūnas (toks baltymas), kuris buvo sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie baltymo, vadinamo naviko nekrozės faktoriumi alfa (NNF-alfa), ir jį slopintų.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Flixabi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: What are the risks associated with Flixabi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Flixabi vartojimu?
English: Flixabi is also used in patients aged between 6 and 17 years with severe Crohn's disease or ulcerative colitis, when they have not responded to or cannot take other medicines or treatments.
Lithuanian: Flixabi taip pat skiriamas sunkios formos Krono liga arba opiniu kolitu sergantiems 6-17 metų pacientams, kai kiti vaistai ar gydymo priemonės neveiksmingos.
English: Studies were carried out to show that Flixabi is comparable to Remicade, including a study to show that it produces similar levels of the active substance in the body to Remicade.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai, kuriais siekta įrodyta, kad Flixabi yra panašus į Remicade, įskaitant tyrimą, kuris patvirtintų, kad vartojant šį vaistą, organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija panaši į susidarančią vartojant Remicade.
English: Flixabi contains the active substance infliximab and is a ‘biosimilar medicine'.
Lithuanian: Flixabi sudėtyje yra veikliosios medžiagos infliksimabo ir tai yra panašus biologinis vaistas.
English: Flixabi is given as an infusion lasting one or two hours.
Lithuanian: Atliekant Flixabi infuziją, vaistas sulašinamas į veną per vieną ar dvi valandas.
English: TNF-alpha is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Flixabi is used to treat.
Lithuanian: NNF-alfa dalyvauja sukeliant uždegimą ir daug šios medžiagos randama Flixabi gydomomis ligomis sergančių pacientų kraujyje.
English: How is Flixabi used?
Lithuanian: Kaip vartojamas Flixabi?