FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Toksyczność leku jest związana z jego wpływem na układ krążenia; może ona być spowodowana blokadą kanałów wapniowych.
Estonian: Toksilisus avaldub südamele ja veresoonkonnale ning see toksilisus võib tuleneda kaltsiumikanali blokaadist.
Polish: Poskromić zwierzę i wprowadzić podskórnie oddzielną igłę w miejsce iniekcji.
Estonian: Fikseerida loom ning sisestada teine nõel subkutaanselt süstekohta.
Polish: DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Estonian: Farmatseutilin e vorm
Polish: Znacząca liczba takich użytkowników najprawdopodobniej nie zrozumie w pełni następstw takiego ostrzeżenia i dlatego: o nie zastosuje środków zamierzonych dla zapewnienia ich osobistego bezpieczeństwa (tj. ostrzeżenie, aby nie pracować w odosobnieniu zostanie najprawdopodobniej zignorowane; użytkownicy mogą nie zdejmować igły ze strzykawki zawierającej produkt oraz w pełni zrozumieć zagrożenia płynącego z przypadkowego wstrzyknięcia); o będzie przechowywała produkt w niewłaściwych warunkach, potencjalnie prowadzących do ułatwionego dostępu do niego i błędnego użycia i nadużycia; o będzie niewłaściwie używała produkt pozostały po kuracji pierwotnych zwierząt w przyszłości, narażając się na związane z tym ryzyko.
Estonian: Märkimisväärne osa neist toote kasutajaist ei saa ilmselt ohutusnõuete rakendamise tähtsusest täielikult aru, mistõttu: o Nad ei pruugi täielikult rakendada isikliku kaitse tagamiseks mõeldud ettevaatusabinõusid (nt sageli ignoreeritakse hoiatust mitte töötada üksinda; kasutajad ei pruugi toodet sisaldava süstla küljest nõela eemaldada ega suhtuda juhusliku süstimise riski täie tõsidusega); o Toote säilitamise tingimused ei pruugi vastata nõuetele, mis muudavad toote kättesaadavamaks vale kasutamise ning kuritarvitamise jaoks; o Nad võivad hiljem ebasobivalt tarvitada looma(de) raviks kasutamata jäänud toodet ning põhjustada sellega riski suurenemist.
Polish: Jest również prawdopodobne, że polepszenie doradztwa lekarzy oraz dostępu do właściwej informacji medycznej po zatruciu zmniejszyłoby ryzyko wystąpienia poważnych skutków niepożądanych, na skutek bardziej efektywnej opieki hospitalizacyjnej.
Estonian: Tõsiste kõrvaltoimete riski vähendaks ilmselt ka meditsiinitöötajate parem informeerimine ning tilmikosiini mürgistuse kohta käiva õige meditsiinilise teabe kättesaadavuse parandamine, mis parandaks mürgistuse puhul antava arstiabi kvaliteeti.
Polish: Podskórnie 10 mg tylmikozyny/kg mc., odpowiadające 1 ml Micotil 300
Estonian: Üksikannus 10 mg tilmikosiini kehakaalu kilogrammi kohta, mis vastab 1 ml Micotil 300 30 kg kehakaalu kohta
Polish: Eli Lilly Italia S.p.A Elanco Animal Health Via Gramsci, 733
Estonian: Eli Lilly Italia S.p.A Elanco Animal Health Via Gramsci, 733 Sesto Fiorentino, 50019 Firenze Itaalia
Polish: - czytelne ostrzeżenie, że wstrzyknięcie produktu u człowieka może być przyczyną zagrożenia życia; - instrukcje bezpiecznego użycia produktu (stosować różne igły do napełniania strzykawki i wstrzykiwania, zawsze upewnić się, że na czas transportu na strzykawkę nie jest nałożona igła); - instrukcje poprawnego poskramiania zwierząt (zwierzęcia poddawanego zabiegowi i innych w pobliżu); - instrukcję, aby nigdy nie pracować w odosobnieniu; - zalecenie, aby w razie przypadkowego wstrzyknięcia pokazać lekarzowi fiolkę lub ulotkę z opakowania; - notę dla lekarza w ulotce, w opakowaniu i w Charakterystyce Produktu Leczniczego wyszczególniającą wszystkie znane działania Micotilu u człowieka, sposoby leczenia, których należy unikać i substancje, które mogą częściowo zmniejszyć pewne skutki działania Micotilu, w tym numery telefoniczne krajowych centrów ds. zatruć.
Estonian: - Selge hoiatus, et toote süstimine inimesele on põhjustanud surmajuhtumeid; - Juhend toote turvaliseks kasutamiseks (kasutada eraldi nõelu süstla täitmiseks ning looma süstimiseks, süstla ning nõela eraldamine transpordi ajaks); - Juhised loomade (ravitava looma ja läheduses olevate teiste loomade) õigeks ohjamiseks; - Juhend mitte kunagi töötada üksinda; - Juhusliku süstimise korral soovitus võtta arsti juurde kaasa ravimipudel või pakendi infoleht; - Pakendi infolehele ning ravimiinfosse lisada märge Micotili poolt inimestel põhjustatud toimete kohta, ebasobivate ravimeetmete kohta ning ainete kohta, mis toimivad Micotili teatud toimete suhtes antidoodina, ning siseriiklike mürkaineteabekeskuste telefoninumbrid.
Polish: Nie zanotowano żadnych przypadków śmiertelnych związanych z przypadkowym wstrzyknięciem Micotilu w UE.
Estonian: Juhuslikule Micotili süstimisele järgnenud inimeste surmajuhtumitest l ei ole Euroopa Liidus seni teateid olnud.
Polish: Micotil Injection mg/ml
Estonian: Micotil Injection
Polish: Zalecenie ujednoliconych, zaostrzonych wymagań dotyczących ostrzeżeń dla użytkownika w UE, w tym wskazówek dla lekarzy o właściwym leczeniu, ograniczenia do stosowania wyłącznie przez lekarzy weterynarii oraz odpowiednich działań instruktażowych skierowanych do użytkowników
Estonian: Soovitus ühtlustatud, rangete, kogu Euroopa Liidus kehtivate kasutajaohutusnõuete kehtestamiseks, sealhulgas nõuanne arstidele asjakohase ravi kohta, kasutamisõigus ainult veterinaaridel ning asjakohased nõuanded ravimi kasutajatele.
Polish: Przeprowadzono dalsze badania w celu określenia, czy dożylne podawanie chlorku wapnia zmniejsza częstość występowania lub nasilenie toksycznych działań tylmikozyny na układ krążenia.
Estonian: Edasistes uuringutes määrati kindlaks, kas kaltsiumkloriidi intravenoosne manustamine vähendab seda tilmikosiini südamele ja veresoonkonnale avalduvat toksilist mõju.
Polish: Podskórnie
Estonian: Vasikad
Polish: Zastosowanie CaCl2 wykazywało dodatni inotropowy wpływ na stan inotropowy lewej komory po podaniu tylmikozyny psom rasy beagle.
Estonian: Ravi CaCl2-ga leiti avaldavat vasaku vatsakese inotroopsele seisundile positiivset inotroopset toimet pärast tilmikosiini manustamist jahikoertele.
Polish: Do stosowania wyłącznie przez lekarzy weterynarii.
Estonian: Kasutusõigus ainult veterinaararstidel.
Polish: Dobutamina częściowo odwraca działanie inotropowe ujemne tylmikozyny u psów.
Estonian: Dobutamiin osaliselt tasakaalustas tilmikosiini poolt esile kutsutud negatiivseid inotroopseid mõjusid.
Polish: Podmioty odpowiedzialne wdrożyłyby stosowne środki instruktażowe skierowane do użytkowników (lekarzy weterynarii i społeczności rolniczej).
Estonian: Ravimi kasutajatele (veterinaararstid ning põllumajandustöötajad) suunatud teavitamistöö võtavad enda kanda müügiloa hoidjad.
Polish: Od podmiotu odpowiedzialnego wymagane byłoby podjęcie działań instruktażowych, skierowanych do praktykujących lekarzy weterynarii, w celu zapoznania lekarzy weterynarii ze zmienioną oceną produktu.
Estonian: Asjakohase informatsiooni jagamine praktiseerivatele veterinaararstidele ning nende teavitamine muudetud tootehindamisaruandest jääb müügiloa hoidja kohustuseks.
Polish: Istnieją doniesienia o dawkach 2-3 ml, które pociągały za sobą działania niepożądane.
Estonian: Kõrvaltoimete teket on leitud juba 2-3 ml suuruste annuste manustamisel.
Polish: Nie przekraczać dawki 20 ml na jedno miejsce iniekcji.
Estonian: Ühte süstekohta ei tohi manustada rohkem kui 20 ml ravimit.
Polish: 8 godzin 8 godzin
Estonian: 8 tundi 8 tundi
Polish: Absorpcja: Przeprowadzonych zostało kilka badań.
Estonian: Imendumine: On tehtud mitu uuringut.
Polish: 1 godzina 1 godzina
Estonian: 1 tund 1 tund
Polish: • Należy upewnić się, że zwierzęta, również te znajdujące się w pobliżu, są odpowiednio unieruchomione.
Estonian: • Veenduda, et loomad, ka läheduses olevad, on nõuetekohaselt kinnitatud.
Polish: Kraj członkowski UE/EOG
Estonian: EL/EMP liikmesriik
Polish: 3991 RA Houten HOLANDIA
Estonian: 3991 RA Houten HOLLAND
Polish: W przypadku tak niewielkich ilości produktu istnieje prawdopodobieństwo jego przedawkowania.
Estonian: Sellise väikese ravimikoguse puhul on üleannustamine tõenäoline.
Polish: • Niniejszy produkt powinien być podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii.
Estonian: • Seda ravimit võib manustada ainult veterinaararst.
Polish: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGALIA
Estonian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Polish: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino WŁOCHY
Estonian: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITAALIA
Polish: Jednak większość tylmikozyny jest wydalana w niezmienionej postaci.
Estonian: Enamik tilmikosiinist eritub siiski muutumatul kujul.
Polish: W przypadku braku poprawy po upływie 48 godzin, należy potwierdzić diagnozę.
Estonian: Kui 48 tunni jooksul paranemist ei täheldata, tuleb diagnoosi uuesti kinnitada.
Polish: Kod ATCvet: QJ01FA91
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA91
Polish: Przejrzysty roztwór.
Estonian: Läbipaistev lahus.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva
Polish: Nie przedstawiono żadnych danych uzasadniających określenie „kontrola".
Estonian: Andmeid termini „kontroll" toetamiseks ei esitatud.
Polish: Na miejsce wstrzyknięcia należy nałożyć opatrunek chłodzący (nie nakładać bezpośrednio lodu).
Estonian: Süstekohale tuleb panna külm kompress (mitte vahetult jääd).
Polish: • Unikać kontaktu ze skórą i oczami.
Estonian: • Vältida nahale ja silma sattumist.
Polish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf.
Estonian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf vähenemine.
Polish: W celu unikania przedawkowania u owiec bardzo ważne jest ich dokładne zważenie.
Estonian: Üleannustamise vältimiseks on tähtis lambad täpselt kaaluda.
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Estonian: PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON
Polish: Okres półtrwania po wstrzyknięciu podskórnym u bydła wynosi 2-3 dni.
Estonian: Poolväärtusaeg pärast subkutaanset süstimist veistele on 2-3 päeva.
Polish: Nie podawać koniom, osłom, świniom, kozom ani ssakom z rzędu naczelnych.
Estonian: Mitte manustada hobustele, eeslitele, sigadele, kitsedele ega primaatidele.
Polish: Zasadniczo można uznać, że brak jest danych potwierdzających zaproponowane wskazania do stosowania u królików lub ich ilość jest minimalna.
Estonian: Üldiselt võib järeldada, et andmed pakutud näidustuse toetamiseks küülikutel on minimaalsed või puuduvad.
Polish: Biotransformacja: Powstaje kilka metabolitów, z których głównym jest T1 (N-demetylo-tylmikozyna).
Estonian: Biotransformatsioon: Moodustub mitu metaboliiti, millest valdav on T1 (N-demetüültilmikosiin).
Polish: INFORMACJA DLA LEKARZA
Estonian: MÄRKUS ARSTILE
Polish: Czasami (w 1 przypadku na 12) po podaniu tylmikozyny we wstrzyknięciu podskórnym obserwowano reakcję bólową.
Estonian: Mõnikord (1 juhul 12st) täheldati pärast tilmikosiini subkutaanset süsti valureaktsiooni.
Polish: Zaleca się, aby lekarze prowadzący pacjentów narażonych na działanie tego związku konsultowali leczenie z Krajowym Ośrodkiem Informacji o Zatruciach: ... wstawić odpowiedni krajowy nr telefonu (do uzupełnienia na szczeblu krajowym)
Estonian: Selle ühendiga kokkupuutunud patsiente ravivad arstid peaksid arutama kliinilist ravi riigi mürgistusteabe keskusega telefonil: ... märkida asjakohane telefoninumber (täidetakse riiklikult)
Polish: Wykazuje działanie bakteriostatyczne, lecz w dużych stężeniach może mieć działanie bakteriobójcze.
Estonian: Sellel on bakteriostaatiline toime, kuid see võib olla suurtes kontsentratsioonides bakteritsiidne.
Polish: Nie podawać świniom.
Estonian: Mitte manustada sigadele.
Polish: • Kontakt ze skórą może wywołać reakcję uczuleniową.
Estonian: • Kokkupuutel nahaga võib põhjustada ülitundlikkust.
Polish: Każda fiolka jest pakowana do tekturowego opakowania.
Estonian: Iga viaal on pakitud pappkarpi.
Polish: 1 ml zawiera:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab:
Polish: Wydaje się, że leczenie z założenia ma być profilaktyczne, co jest niezgodne z zasadami rozważnego stosowania antybiotyków.
Estonian: Ravi näib olevat ennetav, mis ei vasta antibiootikumide kasutamise hea tava põhimõtetele.
Polish: W okresie ostatnich dziesięciu lat można było obserwować niewielki wzrost wartości MIC w przypadku izolatów Mannheimia haemolytica, przy czym większość izolatów (83%) wykazywała wrażliwość kliniczną na tylmikozynę.
Estonian: Viimase kümne aasta jooksul võis täheldada Mannheimia haemolytica isolaatide MIC-väärtuse vähest suurenemist, enamik isolaate (83%) olid tilmikosiini suhtes kliiniliselt tundlikud.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciwbakteryjne do regularnego stosowania, makrolidy.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, makroliidid.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Täidetakse riiklikult.
Polish: WSTRZYKNIĘCIE TYLMIKOZYNY CZŁOWIEKOWI MOŻE BYĆ ŚMIERTELNE - NALEŻY STOSOWAĆ NAJWYŻSZE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, ABY UNIKNĄĆ PRZYPADKOWEJ SAMOINIEKCJI ORAZ DOKŁADNIE PRZESTRZEGAĆ INSTRUKCJI PODAWANIA I PONIŻSZYCH WYTYCZNYCH
Estonian: TILMIKOSIINI SÜSTIMINE INIMESELE VÕIB LÕPPEDA SURMAGA - TULEB OLLA ÄÄRMISELT ETTEVAATLIK, ET VÄLTIDA ENDALE SÜSTIMIST, NING TULEB TÄPSELT JÄRGIDA ALLPOOL ESITATUD MANUSTAMISJUHENDIT JA NÕUANDEID
Polish: Dlatego trudno jest ocenić skuteczność tylmikozyny, gdyż nie przeprowadzono żadnej diagnostyki bakteriologicznej, a zarówno tylmikozyna, jak i produkty stanowiące kontrolę pozytywną podawane były profilaktycznie pięć dni przed porodem.
Estonian: Seetõttu on raske hinnata tilmikosiini efektiivsust, sest bakterioloogilist diagnoosimist ei toimunud ja nii tilmikosiini kui ka positiivset kontrollravimit manustati ennetava ravimina viis päeva enne poegimist.
Polish: Inne obserwowane objawy obejmowały: trudności w poruszaniu, zmniejszony apetyt i częstoskurcz.
Estonian: Muud täheldatud sümptomid olid liikumisraskused, isu halvenemine ja tahhükardia.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajaduse korral
Polish: Ogólny stosunek korzyści do ryzyka produktu przeznaczonego do stosowania u bydła i owiec został uznany za korzystny, pod warunkiem wprowadzenia zaleconych zmian w informacji o produkcie (patrz aneks III).
Estonian: Ravi üldist kasulikkuse ja riski tasakaalu veistel ning lammastel peeti positiivseks tingimusel, et ravimiteabes tehakse soovitatavad muudatused (vt III lisa).
Polish: Wyniki te sugerują, że dożylne podawanie epinefryny może być przeciwwskazane.
Estonian: Nende tulemuste kohaselt võib intravenoosne epinefriin olla vastunäidustatud.
Polish: Z tego powodu w 2005 r. CVMP ograniczył stosowanie produktu Micotil do owiec ważących ponad 15 kg i ustalił, że produkt może być podawany wyłącznie przez chirurgów weterynarii (procedura arbitrażu dotycząca produktu Micotil 300 (EMEA/V/A/010) zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE).
Estonian: Selle tõttu piiras veterinaarravimite komitee 2005. aastal Micotili kasutamist lammastega, kes kaaluvad üle 15 kg, ja ravimit lubati manustada ainult loomaarstidel (direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohane esildismenetlus Micotil 300 kohta (EMEA/V/A/010)).
Polish: • CVMP przeanalizował zaproponowany przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu tekst charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań oraz ulotki dla pacjenta i rozważył wszystkie przedstawione dane;
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ning kaalus kõiki esitatud andmeid,
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami krajowymi.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni Nie stosować leku „nazwa produktu (do uzupełnienia na szczeblu krajowym)" w przypadku zaobserwowania cząstek obcych i/lub nieprawidłowego wyglądu fizycznego.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva Ärge kasutage „ravimi nimetus (täidetakse riiklikult)", kui märkate võõrosakeste sisaldumist ja/või ebanormaalset füüsikalist välimust.
Polish: Główne skutki sercowe obejmują przyspieszone tętno (częstoskurcz) oraz obniżenie kurczliwości (ujemny efekt inotropowy).
Estonian: Esmane toime südamele seisneb südame löögisageduse suurenemises (tahhükardia) ja kontraktiilsuse vähenemises (negatiivne inotroopia).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Szklana fiolka - etykieta na dnie (dane na rozkładanej etykiecie są identyczne jak na ulotce dołączonej do opakowania)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Klaasviaal - põhietikett (volditud etiketil on samad andmed kui pakendi infolehel)
Polish: Fiolkę należy sprawdzić wzrokowo pod kątem obecności cząstek obcych i/lub nieprawidłowego wyglądu fizycznego.
Estonian: Viaali tuleb kontrollida visuaalselt võõrosakeste sisaldumise ja/või ebanormaalse füüsikalise välimuse suhtes.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano pokładanie, brak koordynacji i drgawki.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud lamama jäämist, koordinatsioonihäireid ja krampe.
Polish: Nie podawać koniom ani osłom.
Estonian: Mitte manustada hobustele ega eeslitele.
Polish: Wykazany w badaniu klinicznym brak wyleczenia bakteriologicznego należy odnotować w punkcie 4.4 „Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt" charakterystyki produktu leczniczego.
Estonian: Bakterioloogilise tervistumise puudumine kliinilises uuringus peab sisalduma ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.4 „Erihoiatused iga loomaliigi kohta".
Polish: Tylmikozyna utrzymuje się w tkankach przez kilka dni oraz wymaga ścisłego monitorowania układu krążenia, a także zastosowania leczenia wspomagającego.
Estonian: Tilmikosiin püsib kudedes mitu päeva, mistõttu tuleb südant ja veresoonkonda hoolikalt jälgida ja anda toetavat ravi.
Polish: Sporadycznie może wystąpić obrzęk tkanek miękkich w okolicy wstrzyknięcia, który ustępuje w ciągu 5-8 dni.
Estonian: Vahetevahel võib süstekohal tekkida pehme difuusne turse, kuid see kaob viie kuni kaheksa päevaga.
Polish: Holandia przekazała tę sprawę z powodu podejmowanych na szczeblu krajowym przez państwa członkowskie UE rozbieżnych decyzji skutkujących niezgodnością informacji o produkcie Micotil 300 mg/ml Injectie i nazwy produktów związanych.
Estonian: Madalmaad tegi esildise Euroopa Liidu liikmesriikide erisuguste riiklike otsuste tõttu, mille tulemusena on Micotil 300 mg/ml Injectie ja sarnaste nimetuste ravimiteabes lahknevusi.
Polish: Wyższe dawki (150 mg/kg masy ciała) wywoływały ataksję, letarg oraz niemożność uniesienia łba.
Estonian: Suuremad annused (150 mg kehamassi 1 kg kohta) põhjustasid ataksiat, letargiat ja suutmatust pead tõsta.
Polish: Wyniki pomiarów minimalnego stężenia hamującego (MIC) nie wykazały w tych izolatach wzrostu wartości MIC dla szczepów Pasteurella multocida (97% izolatów było wrażliwych na tylmikozynę), w związku z tym na podstawie przedłożonych danych nie można stwierdzić żadnej tendencji w kierunku wzrostu oporności jednego z głównych patogenów odpowiedzialnych za rozwój choroby układu oddechowego u bydła.
Estonian: Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC), mis mõõdeti neis isolaatides, ei näidanud Pasteurella multocida MICväärtuste suurenemist (97% isolaatidest olid tilmikosiini suhtes tundlikud) ning esitatud andmete alusel ei saanud järeldada veiste respiratoorsete haiguste ühe peamise patogeeni resistentsuse suurenemise trendi.
Polish: Zwierzęta o wadze 40 kg Zwierzęta o wadze 28-50 kg
Estonian: 40 kg loomad 28-50 kg loomad
Polish: Bydło, owce, króliki
Estonian: Veis, lammas, küülik
Polish: Można również rozważyć podanie dobutaminy ze względu na dodatnie działanie inotropowe, mimo braku wpływu na częstoskurcz.
Estonian: Võib kaaluda ka dobutamiini manustamist selle positiivse inotroopse toime tõttu, kuigi see tahhükardiat ei mõjuta.
Polish: Umyć ręce po użyciu produktu.
Estonian: Pärast kasutamist peske käed.
Polish: • W przypadku samoiniekcji NALEŻY NATYCHMIAST ZGŁOSIĆ SIĘ DO LEKARZA i zabrać ze sobą fiolkę lub ulotkę z opakowania leku.
Estonian: • Juhuslikul süstimisel iseendale PÖÖRDUDA VIIVITAMATULT ARSTI POOLE ja näidata viaali või pakendi infolehte.
Polish: Dystrybucja: Po podaniu podskórnym tylmikozyna jest rozprowadzana po całym organizmie, lecz szczególnie wysokie stężenie jest notowane w płucach.
Estonian: Jaotumine: Tilmikosiin jaotub pärast subkutaanset süstimist üle kogu keha, kuid eriti kõrgeid tasemeid leitakse kopsust.
Polish: Wydaje się, że to ograniczenie zastosowania u owiec koliduje z dopuszczeniem produktu do obrotu z przeznaczeniem do stosowania u królików, które ważą mniej niż 5 kg (na ogół ubojowi poddawane są króliki o wadze około 2,5 kg).
Estonian: See piirang lammastel ei sobi kokku kasutamisloaga küülikutel, kelle kehamass on alla 5 kg (küülikud surmatakse tavaliselt umbes 2,5 kg kehamassi juures).
Polish: Dane dotyczące MIC90 w wyizolowanych ostatnio europejskich szczepach należy uwzględnić w punkcie 5.1 „Właściwości farmakodynamiczne" charakterystyki produktu leczniczego.
Estonian: Hiljuti isoleeritud Euroopa tüvede MIC90 andmed tuleb lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 5.1 „Farmakodünaamilised omadused".
Polish: Produkt należy stosować w oparciu o ocenę wrażliwości.
Estonian: Ravimi kasutamine peab põhinema tundlikkuse analüüside tulemustel.
Polish: Owce ważące 40 kg były bardziej odporne i przeżywały po podaniu podskórnym dawki wynoszącej 150 mg/kg masy ciała, ale występowała u nich ataksja i ospałość.
Estonian: 40 kg kaaluvad lambad olid vastupidavamad ja jäid pärast subkutaanset annust 150 mg/kg kehamassi kohta ellu, ent neil esines ataksiat ja letargiat.
Polish: Po otwarciu przechowywać maks. 28 dni.
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada 28 päeva jooksul.
Polish: Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.
Estonian: Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Polish: • okres karencji.
Estonian: • keeluajaga.
Polish: Unikać wprowadzania zanieczyszczeń do zawartości fiolki podczas stosowania.
Estonian: Vältige saasteainete sisseviimist viaali kasutamise ajal.
Polish: Tkanki jadalne: 42 dni Mleko: 18 dni
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 42 päeva Piim: 18 päeva
Polish: 1 CVMP Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf.
Estonian: 1 CVMP Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf 2 CVMP guideline on the SPC for antimicrobials (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)
Polish: Obecnie CLSI nie dysponuje kryteriami interpretacji dla P. multocida pochodzenia bydlęcego, lecz określił kryteria interpretacji dla P. multocida pochodzenia świńskiego dotyczące konkretnie choroby dróg oddechowych świń: ≤ 16 µg/ml = wrażliwość oraz ≥ 32 µg/ml = oporność.
Estonian: CLSI-l puuduvad praegu tõlgendamiskriteeriumid veise päritolu P. multocida suhtes, kuid sea päritolu P. multocida, konkreetselt sigade respiratoorse haiguse suhtes on need ≤ 16 µg/ml = tundlik ja ≥ 32 µg/ml = resistentne.
Polish: Dożylne podanie chlorku wapnia należy rozważyć wyłącznie w przypadku potwierdzenia narażenia na działanie tylmikozyny.
Estonian: Intravenoosse kaltsiumkloriidi manustamist võib kaaluda vaid sel juhul, kui kokkupuude tilmikosiiniga on kinnitatud.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikających ze stosowania produktu.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Polish: Zgodnie z oczekiwaniami, w miejscu wstrzyknięcia zaobserwowano obrzęk.
Estonian: Nagu eeldatud, tekkis süstekohale turse.