FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ovšem na základě výsledků klinických studií, výskyt falešné březosti u ošetřených fen není vyšší než u kontrolních (neošetřených) fen.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra feltforsøk er ikke forekomsten av pseudodrektighet hos de behandlede tispene større enn hos kontrolltispene (ubehandlede).
Czech: Aplikace během proestru nepotlačí tuto říji (proestrus a estrus).
Norwegian Bokmål: Behandling i proøstrus vil ikke undertrykke den pågående brunstperioden (proøstrus og østrus).
Czech: Přípravek aplikovaný v doporučené dávce není účinný u fen ve věku sedm let nebo starších.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ineffektivt hos tisper som er 7 år eller eldre.
Czech: LÉKOVKA OBSAHUJÍCÍ ROZPOUŠTĚDLO:
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS INNEHOLDENDE OPPLØSNINGSVÆSKE:
Czech: GnRH je syntetizován neurony hypotalamu všech obratlovců.
Norwegian Bokmål: GnRH syntetiseres av nevroner i hypotalamus hos alle vertebrater.
Czech: Připravte malou plochu (např. 4 cm²) ventrální přední části břicha v oblasti pupku pro aseptický zákrok (Obr.1).
Norwegian Bokmål: Forbered et lite område (for eksempel 4 cm 2) på bukveggens fremre ventrale del /navleområdet for en aseptisk prosedyre (Fig. 1).
Czech: Nepoužívat u fen (pohlavně nedospělých a dospělých) určených k chovu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til tisper (hverken før eller etter kjønnsmodning) som er tenkt brukt i avl.
Czech: Chlorid sodný Příloha II pro všechna
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Annex II for alle matproduserende dyrearter
Czech: Lékovka s rozpouštědlem: 100 ml čirá, skleněná lékovka obsahující 100 ml roztoku; gumová zátka a pertle.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske: 100 ml klar glassflaske inneholdende 100 ml oppløsningsvæske; gummipropp og krympekapsel.
Czech: Výskyt indukované říje po opakovaném ošetření u fen, které nevykazovaly příznaky říje po předchozím ošetření přípravkem je nízký (odhaduje se na 8%).
Norwegian Bokmål: Hvis en tispe ikke har vist tegn til østrus etter første behandling vil forekomsten av indusert brunst etter en gjentatt behandling være lav (estimert til 8 %).
Czech: Indukovaná říje nebyla pozorována, pokud bylo ošetření zahájeno před dosažením pohlavní dospělosti.
Norwegian Bokmål: Indusert brunst er ikke observert dersom behandlingen starter før puberteten.
Czech: Krabička obsahující jednu lékovku s 2 ml koncentrovaného roztoku a 1 lékovku se 100 ml rozpouštědla.
Norwegian Bokmål: Kartong inneholdende 1 hetteglass med 2 ml konsentrat og 1 flaske med 100 ml oppløsningsvæske.
Czech: Sterilní nádoba: 50 ml, prázdná
Norwegian Bokmål: Steril flaske: 50 ml, tom.
Czech: Jeden jednorázový injekční aplikátor, uvnitř předplněná podkožní jehla krytá ochranným uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Enkle, engangs injeksjonsenheter, pre-ladet inni en hypodermisk nål dekket med en beskyttende hette.
Czech: Subkutánní podání.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med overflødige legemidler.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Czech: Aby se tento problém minimalizoval, je třeba přijmout opatření zajišťující, že implantát se aplikuje skutečně subkutánně, zejména u fen s výraznými zásobami podkožního tuku.
Norwegian Bokmål: For å minimere dette problemet bør man være nøye med å administrere implantatet strikt subkutant.
Czech: Vzhledem k typu přípravku a způsobu podání je riziko předávkování zanedbatelné (jednodávkový implantát pro podkožní podání).
Norwegian Bokmål: Risikoen for overdosering er ubetydelig på grunn preparatets karakter (enkeltdoseimplantat til subkutan administrasjon).
Czech: Gonazon koncentrát pro přípravu injekčního roztoku pro jikrnačky lososovitých ryb
Norwegian Bokmål: Gonazon konsentrat til injeksjonsvæske for hunner i laksefamilien
Czech: Doporučený objem k injekci na kg ryb (závislé na velikosti ryb)*
Norwegian Bokmål: Foretrukket injeksjonsvolum pr kg fisk (avhengig av
Czech: Tímto způsobem se vytlačí a vyprázdní jehla a implantát zůstane pod kůží (Obr.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at kanylen trekker seg tilbake, og etterlater implantatet under huden (Fig. 3).
Czech: Tímto způsobem se vytlačí a vyprázdní jehla a implantát zůstane pod kůží.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at kanylen trekker seg tilbake, og etterlater implantatet under huden.
Czech: Uchopte jej pinzetou a vyjměte.
Norwegian Bokmål: Ta tak i implantatet med en pinsett og fjern det.
Czech: Připravte toto místo pro aseptický zákrok.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk.
Czech: Krabička: 1 lékovka s koncentrátem a 1 lékovka s rozpouštědlem.
Norwegian Bokmål: Kartong: 1 hetteglass med konsentrat og 1 hetteglass med oppløsningsvæske.
Czech: Dlouhodobá aplikace vede k desenzibilizaci hypofýzy na účinek GnRH, což vede k supresi sekrece LH a FSH hypofýzou.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling resulterer i desensibilisering i hypofysen overfor effekten av GnRH.
Czech: Nepoužívat u fen (pohlavně nedospělých a dospělých) určených k chovu (viz bod 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til tisper (hverken før eller etter kjønnsmodning) som er tenkt brukt i avl (se avsnitt
Czech: Ovšem interakce s jinými léčivými přípravky se nezjišťovaly.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre veterinærpreparater er imidlertid ikke undersøkt.
Czech: Gonazon 18,5 mg implantát pro feny
Norwegian Bokmål: Gonazon 18,5 mg implantat til hund
Czech: Se zkosením jehly nasměrovaným vzhůru zapíchněte jehlu subkutánně pod úhlem 30 stupňů jediným pohybem do natažené kůže.
Norwegian Bokmål: Med skråkanten av kanylen vendt oppover injiseres kanylen i 30 graders vinkel inn i den stramme huden med en enkelt bevegelse.
Czech: Praktickému lékaři ukažte příbalovou informaci nebo etiketu.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget eller etiketten vises til legen.
Czech: Koncentrát pro přípravu injekčního roztoku
Norwegian Bokmål: Konsentrat til injeksjonsvæske
Czech: Velká část (68%) první říje po jednorázové aplikaci u dospělých fen je bez ovulace.
Norwegian Bokmål: Etter en avsluttet enkeltbehandling var en stor andel (68 %) av første brunst hos kjønnsmodne tisper ikkeovulatorisk.
Czech: Připravte malou plochu (např. 4 cm²) ventrální přední části břicha v oblasti pupku pro aseptický zákrok.
Norwegian Bokmål: Forbered et lite område (for eksempel 4 cm 2) på bukveggens fremre ventrale del, navleområdet, for en aseptisk prosedyre.
Czech: Lékovka s koncentrátem: 3 ml hnědá, skleněná lékovka obsahující 2 ml roztoku, gumová zátka a pertle.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med konsentrat: 3 ml brun glassflaske inneholdende 2 ml løsning; gummipropp og krympekapsel.
Czech: Asepticky pozvedněte malý kousek kůže v oblasti pupku feny.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av aseptisk teknikk løftes et lite stykke av huden i området rundt hundens navle.
Czech: U části fen, u kterých se objevila indukovaná říje, může probíhat falešná březost.
Norwegian Bokmål: En del av tispene som viser indusert brunst kan utvikle pseudodrektighet.
Czech: Odstraňte krycí uzávěr z jehly.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten på kanylen.
Czech: U dospělých fen se první aplikace přednostně provádí v metestru.
Norwegian Bokmål: Hos kjønnsmodne tisper bør den første behandlingen fortrinnsvis bli administrert i metøstrus.
Czech: Na rozdíl od tekutých injekcí není třeba odstraňovat vzduchové bublinky.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å fjerne luft fra injeksjonsenheten, slik man må ved bruk av injeksjonsvæsker.
Czech: Pomocné látky: Benzylalkohol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Benzylalkohol
Czech: Po naředění injekční roztok ihned spotřebovat.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede injeksjonsløsningen må brukes umiddelbart.
Czech: Azagly-nafarelinum (18,5 mg)
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin (18,5 mg)
Czech: Dodávané rozpouštědlo se používá k naředění koncentrátu na správné ředění a umožňuje tak optimalizaci aplikovaného objemu u ryb s velmi rozdílnými tělesnými hmotnostmi.
Norwegian Bokmål: Med ulike fortynninger kan det foretrukne optimale injeksjonsvolum tilpasses fisk av svært varierende kroppsvekt.
Czech: Azagly-nafarelinum 18,5 mg
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin 18,5 mg
Czech: Celkem kg ryb k ošetření
Norwegian Bokmål: Totalt antall kg fisk som skal injiseres 50 kg
Czech: Gonazon se aplikuje subkutánně, do ventrální, přední břišní stěny, v oblasti pupku, za použití aseptické techniky.
Norwegian Bokmål: Gonazon injiseres subkutant på den fremre ventrale del av bukveggen, i området ved navlen.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver(e) av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse
Czech: Azagly-nafarelin se po intraperitoneální aplikaci u pstruhů duhových rychle vstřebává.
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin absorberes hurtig etter intraperitoneal administrasjon i regnbueørret.
Czech: Po naředění přípravek ihned spotřebovat.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning brukes produktet umiddelbart.
Czech: Palcem volné ruky přidržte injekční aplikátor v poloze a stlačte píst nadoraz.
Norwegian Bokmål: Med den hånden som er fri brukes tommelfingergrepet for å holde injeksjonsenheten i posisjon mens man presser stempelet så langt det kan gå.
Czech: Samostatně se dodává prázdná, sterilní lékovka kpromíchání.
Norwegian Bokmål: En tom, steril blandeflaske leveres separat.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek benzylalkohol octan sodný (trihydrát) kyselina octová, krystalická chlorid sodný / roztok kyseliny chlorovodíkové 4 mol/l (pro úpravu pH) voda na injekci
Norwegian Bokmål: Natriumklorid / Saltsyre 4N (til pH-justering) Vann til injeksjonvæsker
Czech: Pro vyjmutí implantátu může být potřeba sedace nebo celkové znecitlivění.
Norwegian Bokmål: Sedasjon og/eller generell anestesi kan være nødvendig for å fjerne implantatet.
Czech: Průměrné trvání blokády
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet, hemming av gonadeaktiviteten
Czech: APLIKACE:
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJON:
Czech: aplikaci.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Czech: EXP {měsíc/rok} Po naředění přípravek ihned spotřebovat.
Norwegian Bokmål: EXP (MM/ÅÅÅÅ) Etter fortynning brukes produktet umiddelbart.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG
Czech: Siemensstraβe 107
Norwegian Bokmål: Tilvirker av batchfrigivelse: Intervet GesmbH Siemensstraße 107
Czech: Po aplikaci dávek přesahujících doporučené léčebné dávky došlo ke snížení kvality jiker.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i eggkvalitet er sett etter administrasjon av doser over anbefalt terapeutisk dose.
Czech: Aplikace GnRH agonistů fenám může být, vzhledem k jejich farmakologickému účinku (inhibice produkce pohlavních steroidů), spojena s vaginitidou.
Norwegian Bokmål: På grunn av deres farmakologiske aktivitet (inhiberer produksjon av kjønnssteroider), kan vaginitt ha sammenheng med administrasjon av GnRH-agonister.
Czech: Dávka se aplikuje v doporučeném objemu pro konkrétní tělesnou hmotnost ryby.
Norwegian Bokmål: Dosen administreres i det injeksjonsvolum som foretrekkes til den aktuelle fiskens kroppsvekt.
Czech: Léčivá(é) látka(y):
Norwegian Bokmål: Virkestoff(er):
Czech: Obr.1
Norwegian Bokmål: Fig.1
Czech: Vzhledem k nedostatku klinických informací, neaplikujte fenám o živé hmotnosti nižší než 3 kg a fenám obřích plemen o živé hmotnosti vyšší než 45 kg.
Norwegian Bokmål: Tisper med kroppsvekt mindre enn 3 kg og tisper av store raser med kroppsvekt over 45 kg skal ikke behandles på grunn av manglende klinisk dokumentasjon.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Czech: Léčivá látka: Azagly-nafarelinum 18,5 mg v implantátu
Norwegian Bokmål: Virkestoff(er): Azagly-nafarelin 18,5 mg per implantat
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Norwegian Bokmål: matproduserende dyrearter.
Czech: U fen, u kterých se úspěšně zabránilo činnosti pohlavních žláz na dobu 12 měsíců, lze druhou aplikaci provést během této doby k pokračování prevence říje.
Norwegian Bokmål: Hos tisper hvor den første behandlingen har vært effektiv (ingen gonadefunksjon) i en periode på 12 måneder kan det gis én gjentatt behandling.
Czech: Registrační (EU) číslo
Norwegian Bokmål: Markedsføringstill atelsesnumre (EU)
Czech: (Smyšlený) název Síla
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei
Czech: Následně bylo hlášeno dalších 5 případů úmrtí.
Norwegian Bokmål: Siden ble det rapportert om ytterligere 5 dødsfall.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody souvisejí přímo s těmito nebo jinými faktory.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er relatert til disse faktorene direkte eller til andre faktorer.
Czech: Datum první registrace: 14.listopadu 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14 november 2016
Czech: 1047 Budapest Maďarsko
Norwegian Bokmål: 1047 Budapest Ungarn
Czech: Většina z těchto pacientů, ale ne všichni, měla již dříve existující kardiovaskulární rizikové faktory.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av disse pasientene, men ikke alle, hadde underliggende kardiovaskulære risikofaktorer.
Czech: Pediatrická populace (1 rok až 17 let)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (1 år til 17år)
Czech: n=29 ve skupině užívající placebo
Norwegian Bokmål: n=29 for placebogruppen
Czech: MedDRA třídy orgánových systémů (v.14.0)
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem (V.14.0)
Czech: Odhad rozdílu
Norwegian Bokmål: Estimert forskjell
Czech: Délka léčby byla 12 týdnů.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var 12 uker.
Czech: Kardiovaskulární rizikové faktory
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære risikofaktorer
Czech: Vyšší dávky se dětem nesmí podávat.
Norwegian Bokmål: Høyere doser skal ikke brukes til barn.
Czech: Průměrný plicní systolický tlak byl snížen o 9 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pulmonalt systolisk blodtrykk ble redusert med 9 %.
Czech: 90 tablet 300 tablet 15x1 tablet 90x1 tablet 300x1 tablet
Norwegian Bokmål: 90 tabletter 300 tabletter 15x1 tablett 90x1 tablett 300x1 tablett
Czech: na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Czech: Sildenafil se rychle vstřebává.
Norwegian Bokmål: Sildenafil absorberes raskt.
Czech: Pediatrická populace Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.
Czech: Zlepšení 6MWD bylo zřetelné po 4 týdnech léčby a tento účinek přetrvával v 8. a 12. týdnu.
Norwegian Bokmål: Økning i 6MWD var tydelig etter 4 ukers behandling og denne effekten ble opprettholdt etter uke 8 og 12.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné a řádně kontrolované studie u kojících žen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen adekvate eller godt kontrollerte studier om kvinner som ammer.
Czech: jestliže užíváte riocigvát.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar riociguat.
Czech: Klinická účinnost, měřená porovnáním vzdálenosti 6minutové chůze, může být u starších pacientů nižší.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt som måles ved 6minutters gangdistanse kan være mindre hos eldre pasienter.
Czech: Následný vliv na účinnost není znám.
Norwegian Bokmål: Den påfølgende virkning på effekt er ukjent.
Czech: máte závažné onemocnění srdce.
Norwegian Bokmål: - har et alvorlig hjerteproblem.
Czech: Děti Přípravek Granpidam nesmí užívat děti mladší než 1 rok.
Norwegian Bokmål: Barn Granpidam skal ikke gis til barn under 1 år.
Czech: Studie se zvířaty neukazují žádný přímý nebo nepřímý nežádoucí účinek na těhotenství a vývoj zárodku/plodu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp og embryonal-/ fosterutvikling.
Czech: V průběhu provádění studie bylo hlášeno celkem 42 případů úmrtí, v průběhu studie, nebo i během následného sledování přežití.
Norwegian Bokmål: I løpet av studien ble det rapportert om totalt 42 dødsfall, enten under behandling eller rapportert som en del av oppfølging av overlevelse.
Czech: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Maďarsko nebo
Norwegian Bokmål: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungarn eller
Czech: Léčebná skupina Nízká dávka
Norwegian Bokmål: Behandlingsgruppe Lav dose
Czech: Jeho účinek je mohutnější na PDE5 než na ostatní známé fosfodiesterázy.
Norwegian Bokmål: Dets effekt er mer potent på PDE5 enn på andre kjente fosfodiesteraser.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
Czech: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Velká Británie nebo
Norwegian Bokmål: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Storbritannia eller
Czech: Tablety se užívají s odstupem přibližně 6 až 8 hodin, s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas med ca. 6 til 8 timers mellomrom, med eller uten mat.
Czech: In vitro studie
Norwegian Bokmål: In vitro-studier
Czech: Řada hlášených příhod vznikla během nebo krátce po pohlavním styku a několik hlášených příhod vzniklo krátce po užití sildenafilu bez souvislosti se sexuální aktivitou.
Norwegian Bokmål: Mange av hendelsene inntraff under eller kort tid etter samleie, og noen få hendelser ble rapportert å ha oppstått rett etter bruk av sildenafil uten seksuell aktivitet.
Czech: Maximálních pozorovaných plazmatických hladin se dosahuje během 30 až 120 minut (medián 60 minut) po perorálním podání nalačno.
Norwegian Bokmål: Maksimal observert plasmakonsentrasjon oppnås mellom 30 og 120 minutter (median 60 minutter) etter peroral fastende dosering.
Czech: Bezpečnost a účinnost sildenafilu u dětí mladších 1 roku nebyla zjišťována.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av sildenafil hos barn under 1 år har enda ikke blitt fastslått.
Czech: Léky, které zabraňují srážení krve (např. warfarin), přestože jejich současné užití nemělo za následek žádné nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: - Blodfortynnende legemidler (for eksempel warfarin), selv om disse ikke resulterte i noen uønsket effekt.
Czech: Tato hlášení zahrnovala závrať a točení hlavy, ale nikoliv synkopy.
Norwegian Bokmål: Disse rapportene inkluderte svimmelhet og ørhet, men ikke synkope.
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientgrupper
Czech: Průměrná absolutní perorální biologická dostupnost je 41% (rozmezí 25-63 %).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlig absolutte biotilgjengelighet er 41 % (25-63 %).
Czech: Podobně 191 z 229 subjektů (83 %) užívajících sildenafil buď udrželo, nebo zlepšilo svou funkční třídu dle WHO při hodnocení po roce léčby.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende hadde 191 av 229 personer (83 %) som fikk sildenafil, enten beholdt eller forbedret sin WHO funksjonsklasse ved ett års vurdering.
Czech: Cmin byla ve srovnání se zdravými dobrovolníky dvojnásobná.
Norwegian Bokmål: Det var en dobling av Cmin sammenlignet med friske frivillige.
Czech: Děti mladší 7 let (kombinovaná dávka sildenafilu = 47, placebo = 16) byly hodnoceny pouze podle sekundárních cílových parametrů.
Norwegian Bokmål: Barn < 7 år (kombinert sildenafildose = 47, placebo = 16) var kun evaluerbare for de sekundære endepunktene.
Czech: Pomocnými látkami jsou:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
Czech: To je v souladu s výrazným účinkem ritonaviru na široké spektrum substrátů P450.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med ritonavirs markerte effekter på et bredt utvalg av P450-substrater.
Czech: Nejsou k dispozici údaje týkající se použití sildenafilu u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av sildenafil hos gravide kvinner.
Czech: máte vzácnou dědičnou poruchou oka (retinitis pigmentosa).
Norwegian Bokmål: - har en sjelden arvelig øyesykdom (retinitis pigmentosa).
Czech: K tomu může dojít pokud jste nemocný(á) a máte horečku, zvracíte nebo máte průjem.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje dersom du er syk og har feber, kaster opp eller har diaré.
Czech: N-demetylovaný metabolit je dále metabolizován s terminálním poločasem přibližně 4 hodiny.
Norwegian Bokmål: N-desmetylmetabolitten metaboliseres videre, med en terminal halveringstid på ca. 4 timer.
Czech: Z 278 randomizovaných pacientů 277 obdrželo alespoň jednu dávku studovaného léku.
Norwegian Bokmål: Av de 278 randomiserte pasientene, mottok 277 pasienter minst én dose studiemedisin.
Czech: Přípravek Granpidam přechází do Vašeho mateřského mléka ve velmi nízkých hladinách a neočekává se tedy, že by mohl Vašemu dítěti ublížit.
Norwegian Bokmål: Svært lave nivåer av Granpidam passerer over i morsmelken din og forventes ikke å skade barnet ditt.
Czech: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex
Czech: Přípravek Granpidam obsahuje laktosu
Norwegian Bokmål: Granpidam inneholder laktose
Czech: jestliže jste nedávno měl(a) mozkovou mrtvici nebo infarkt, jestliže máte závažnou poruchu funkce jater nebo velmi nízký tlak (<90/50 mmHg).
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt slag, hjerteinfarkt eller dersom du har en alvorlig leversykdom eller svært lavt blodtrykk (<90/50 mmHg).
Czech: V krátkodobé i dlouhodobé studii se celková doba léčby od dvojitého zaslepení u jednotlivých subjektů pohybovala od 3 do 3129 dní.
Norwegian Bokmål: På tvers av korttids- og langtidsstudien varierte den totale behandlingsvarigheten for enkeltpersoner, fra start av den dobbeltblindede studien, fra 3 til 3129 dager.
Czech: Pacient nesmí užít dvojitou dávku jako náhradu zapomenuté dávky.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta en dobbel dose for å erstatte en glemt dose.
Czech: EU/1/16/1137/001 EU/1/16/1137/002 EU/1/16/1137/003 EU/1/16/1137/004 EU/1/16/1137/005
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1137/002 EU/1/16/1137/003 EU/1/16/1137/004 EU/1/16/1137/005
Czech: Proto se případné použití těchto kombinací nedoporučuje (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av slike kombinasjoner anbefales derfor ikke (se pkt.
Czech: Léky k léčbě plicní hypertenze (např. bosentan, iloprost).
Norwegian Bokmål: - Behandling for pulmonal hypertensjon (for eksempel bosentan, iloprost).
Czech: Sildenafil má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Sildenafil har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Pacienti, kteří dříve selhali v terapii bosentanem byli ze studie vyloučeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere ikke hadde effekt av bosentanbehandling, ble ekskludert fra studien.
Czech: Nesnášenlivost galaktózy
Norwegian Bokmål: Galaktoseintoleranse
Czech: Pacienti s ejekční frakcí levé komory < 45 % nebo indexem komorového zkrácení < 0,2 nebyli studováni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <45 % eller venstre ventrikkel forkortingsfraksjon <0,2 ble ikke studert.
Czech: Přípravek Granpidam může způsobit závratě a ovlivnit zrak.
Norwegian Bokmål: Granpidam kan gi svimmelhet og påvirke synet.
Czech: Ženy ve fertilním věku, a kontracepce u mužů i žen Vzhledem k nedostatku údajů o účinku sildenafilu na těhotné ženy, není doporučeno podávání přípravku Granpidam u žen ve fertilním věku, pokud nepoužívají vhodnou kontracepční metodu.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner og prevensjon hos menn og kvinner På grunn av manglende data på effekter av sildenafil hos gravide kvinner, anbefales ikke Granpidam til kvinner i fertil alder med mindre de benytter sikker prevensjon.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteret etter Utløpsdato.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud již užíváte riocigvát.
Norwegian Bokmål: - Snakk med lege eller farmasøyt dersom du allerede bruker riociguat.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: urologika, léky užívané k léčbě erektilní dysfunkce, ATC kód: G04BE03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Urologika, midler mot erektil dysfunksjon, ATC-kode: G04B E03.