FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Klinické studie sledující účinek enfuvirtidu v kombinaci s ostatními antiretrovirotiky prokázaly jeho zřejmý aditivní až synergický efekt, přičemž antagonizmus mezi podávanými látkami nebyl prokázán.
Bulgarian: Комбинирани изследвания на енфувиртид с репрезентативни представители на различни антиретровирусни класове са показали адитивна до синергична антивирусна активност и отсъствие на антагонизъм.
Czech: Studie na morčatech prokázaly možnost vzniku opožděné kožní přecitlivělosti na enfuvirtid.
Bulgarian: Проучвания върху морски свинчета показват потенциал на енфувиртид за предизвикване на късна контактна свръхчувствителност.
Czech: Jak přípravek Fuzeon uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Fuzeon
Czech: Není k dispozici žádné specifické antidotum, které by bylo možno podat v případě předávkování enfuvirtidem.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране на енфувиртид.
Czech: Je-li na místě vpichu viditelná krev, zakryjte si místo vpichu náplastí.
Bulgarian: Ако има кръв на мястото, където сте поставили инжекцията, покрийте кожата с лейкопласт.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, že podávání Fuzeonu nevede k vyléčení HIV infekce.
Bulgarian: Пациентите трябва да са информирани, че Fuzeon не лекува НІV-1 инфекция.
Czech: „antiretroviry".
Bulgarian: („интрамускулно").
Czech: Jednou rozpuštěná dávka ve vodě na injekci musí být ihned aplikována.
Bulgarian: След като дозата се смеси с водата за инжекции, тя трябва да се използва веднага.
Czech: Tabulka 4: Abnormality laboratorních nálezů 3. a 4.
Bulgarian: Лабораторни отклонения от степен 3 и 4, коригирани според експозицията,
Czech: Vstříknutí vody na injekci do prášku Fuzeon
Bulgarian: Инжектиране на водата за инжекции във Fuzeon прах
Czech: Rasa: Analýzy plazmatických koncentrací u pacientů v klinických studiích neprokázaly odlišnosti mezi kavkazskou a afro-americkou rasou v clearance enfuvirtidu.
Bulgarian: Анализът на данните от плазмената концентрация на пациенти от клиничните изпитвания показва, че клирънсът на енфувиртид не е различен при афроамериканците в сравнение с представители на индоевропейската раса.
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří jsou léčeni antiretrovirovou terapií, mají vyšší riziko závažných jaterních potíží.
Bulgarian: В или С, лекувани с антиретровирусна терапия, съществува повишен риск от сериозни чернодробни проблеми.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vliv Fuzeonu na řízení motorového vozidla, používání přístrojů nebo obsluhování strojů nebyl testován.
Bulgarian: Fuzeon не е изследван за влиянието му върху способността Ви да шофирате, или да използвате инструменти или машини.
Czech: V případě výskytu bulky se obraťte, prosím, na svého lékaře.
Bulgarian: Ако това настъпи, моля свържете се с Вашия лекар.
Czech: Ve studii „Early Access Program" bylo 1 pacientovi podáno 180 mg Fuzeonu v jednorázové dávce.
Bulgarian: По време на едно клинично изпитване в рамките на Програмата за ранен достъп на един пациент е приложена веднъж еднократна доза от 180 mg Fuzeon.
Czech: • Dbejte na to, aby tento kontejner byl trvale uzavřený a mimo dosah dětí.
Bulgarian: Дръжте капака на контейнера плътно затворен и го пазете от деца.
Czech: • zanícené oko (konjunktivitida)
Bulgarian: възпаление на окото (конюнктивит)
Czech: Před užitím přípravku Fuzeon se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Fuzeon, ако:
Czech: Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní system napadá zdravé tkáně).
Bulgarian: В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на HIV инфекцията.
Czech: K rozpouštění Fuzeonu smí být použita výhradně voda na injekci v objemu 1,1 ml.
Bulgarian: Fuzeon трябва единствено да се разтвори в 1,1 ml вода за инжекции.
Czech: Návod „krok za krokem" jak přípravek Fuzeon aplikovat
Bulgarian: Ръководство стъпка по стъпка за инжектиране на Fuzeon
Czech: • Nikdy si neaplikujte svůj lék s jinými injekčními léky.
Bulgarian: Вашето лекарство с други лекарства за инжектиране.
Czech: Co přípravek Fuzeon obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Fuzeon
Czech: Rizikové faktory umožňující předpovědět výskyt a závažnost hypersenzitivity na enfuvirtid nebyly identifikovány.
Bulgarian: Не са идентифицирани рискови фактори, които биха могли да предскажат появата или тежестта на свръхчувствителността към енфувиртид.
Czech: • zánět slinivky břišní
Bulgarian: Стомашн о-чревни н арушения
Czech: 60 injekčních lahviček s vodou na injekci, která slouží jako rozpouštědlo k přípravě roztoku 60 injekčních stříkaček o objemu 3 ml
Bulgarian: 60 флакона вода за инжекции, която се използва за разтваряне на Fuzeon прах 60 спринцовки от 3 ml
Czech: Vpíchněte injekční stříkačku do pryžové zátky injekční lahvičky obsahující vodu na injekci a stlačte píst.
Bulgarian: Вкарайте иглата на спринцовката в гумената запушалка на флакона с водата за инжекции и натиснете буталото.
Czech: Tato voda na injekci je určena k rozpuštění přípravku Fuzeon 90 mg/ml prášek pro injekční roztok, získaný roztok je určen k podkožnímu podání
Bulgarian: Водата за инжекции е предназначена за разтваряне на Fuzeon 90 mg/ml прах за инжекционен разтвор, за да се получи разтвор за подкожно приложение.
Czech: • Položte injekční stříkačky a injekční lahvičky na čisté místo.
Bulgarian: Поставете спринцовките и флаконите върху чиста повърхност.
Czech: Biotransformace: Enfuvirtid je peptid a lze proto očekávat, že bude katabolizován na jednotlivé aminokyseliny, které budou dále recyklovány v organizmu.
Bulgarian: Очаква се, че като пептид енфувиртид ще се катаболизира до своите съставни аминокиселини, с последващо рециклиране на аминокиселините в организма.
Czech: Lahvička: 2 ml injekční lahvička, z bezbarvého skla typu 1 Uzávěr:
Bulgarian: флакон от 2 ml от безцветно стъкло тип
Czech: 1 ml připraveného roztoku obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
Bulgarian: 1 ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
Czech: Očistěte si pečlivě místo určené k aplikaci injekce polštářkem napuštěným alkoholem.
Bulgarian: Почистете добре мястото на инжектиране с тампон, напоен със спирт.
Czech: c Stupeň 3 = střední průměr ≥ 50 mm, ale < 85 mm; Stupeň 4 =střední průměr ≥ 85 mm. d Stupeň 3 = střední průměr ≥ 25 mm, ale < 50 mm; Stupeň 4 = střední průměr ≥ 50 mm. e Stupeň 3 = ≥ 3 cm; Stupeň 4 = v případě vyčerpání.
Bulgarian: вСтепен 3 = ≥ 50 mm, но < 85 mm среден диаметър; Степен 4 = ≥ 85 mm среден диаметър.
Czech: • Nikdy se nedotýkejte zátky injekční lahvičky poté, co byla dezinfikována alkoholovým tamponem.
Bulgarian: Не докосвайте запушалката на флаконите, след като сте ги почистили с тампони със спирт.
Czech: HIV-1 RNA < 400 kopií/ml
Bulgarian: НІV-1 РНК < 400 копия/ml
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml
Bulgarian: НІV-1 РНК < 50 копия/ml
Czech: Vpíchněte jehlu injekční stříkačky do pryžové zátky injekční lahvičky s přípravkem Fuzeon a stlačte píst.
Bulgarian: Вкарайте иглата на спринцовката в гумената запушалка на флакона с Fuzeon и натиснете буталото.
Czech: • Zopakujte tento krok případně znovu, dokud do injekční stříkačky nenatáhnete přesný objem roztoku.
Bulgarian: Тази стъпка може да се повтаря, докато в спринцовката се вкара точното количество течност.
Czech: Noduly a cysty e e
Bulgarian: Възли и кисти д д
Czech: stupně souvisejících s léčbou u skupiny pacientů léčených Fuzeonem v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky a u skupiny pacientů léčených dalšími antiretrovirotiky bez podávání Fuzeonu, které se vyskytovaly u více než 2 pacientů na 100 paciento-roků Stupně laboratorních parametrů
Bulgarian: при пациенти на схеми на лечение с Fuzeon + ООЛ и само с ООЛ, съобщени при повече от 2 пациенти със събитие на 100 пациенто-години
Czech: • akné
Bulgarian: акне
Czech: Jemně poklepejte na injekční lahvičku s přípravkem Fuzeon, aby došlo k nakypření prášku.
Bulgarian: Леко потупайте флакона с Fuzeon, за да разрохкате праха.
Czech: Poklepávejte opatrně špičkami prstů na injekční lahvičku, až se prášek začne rozpouštět.
Bulgarian: Леко потупайте флакона с върха на пръста си, докато прахът започне да се разтваря.
Czech: Přerušení z jiných důvodů
Bulgarian: Участието е прекратено поради други причини †ø§
Czech: Tabulka 5: Výsledné hodnoty randomizované léčby získané ve 48. týdnu (souhrn ze studií TORO 1 a TORO 2, ITT) Výsledky
Bulgarian: Резултати от рандомизирано лечение на 48-ма седмица (обобщени клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2, ІТТ)
Czech: Tím vstříknete vzduch do injekční lahvičky.
Bulgarian: Това инжектира въздух.
Czech: Po připravení roztoku pomocí přiloženého rozpouštědla obsahuje 1 ml roztoku 90 mg enfuvirtidu.
Bulgarian: След разтваряне с приложения разтворител, 1 ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 108 mg enfuvirtidu (enfuvirtidum).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 108 mg енфувиртид (еnfuvirtide).
Czech: • Otřete zátku každé injekční lahvičky čerstvým alkoholovým polštářkem.
Bulgarian: Избършете всяка запушалка на флакона с прясно напоен със спирт тампон.
Czech: Otevřete obaly injekčních stříkaček a sejměte víčka injekčních lahviček.
Bulgarian: Отворете опаковките на спринцовките и махнете капачките на флаконите.
Czech: • utáhněte jehlu spolu s krytem jemným pootočením a zatlačením směrem ke stříkačce ve směru hodinových ručiček.
Bulgarian: затегнете иглата и капачката с внимателно завъртане по посока на часовниковата стрелка.
Czech: Poškození jater: Nejsou k dispozici údaje o dávkování u pacientů s poškozením jater (viz body 4.4 a
Bulgarian: Няма данни, за да се направят препоръки за дозировката при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Czech: Přípravek Fuzeon může způsobit pod kůží v místě vpichu amyloidózu (ukládání amyloidu).
Bulgarian: Fuzeon може да причини натрупване на вид белтък, наречен амилоид, под кожата на мястото на инжектиране.
Czech: U této demografické skupiny byl medián výchozí hodnoty HIV-1 RNA 5,2 log10 kopií/ml a medián výchozí hodnoty počtu CD4+ buněk 88 buněk/mm u skupiny léčené Fuzeonem v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky resp. 5,1 log10 kopií/ml a 97 buněk/mm3 ve skupině léčené ostatními antiretrovirotiky mimo Fuzeonu.
Bulgarian: Демографските показатели на пациентите са включвали НІV-1 РНК медиана на изходното ниво от 5,2 log10 копия/ml и 5,1 log10 копия/ml и медиана на броя на CD4 клетки на изходно ниво 88 клетки/mm и 97
Czech: U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza.
Bulgarian: При някои пациенти, които приемат комбинация от анти-HIV лекарства, може да се развие костно заболяване, наречено остеонекроза.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Czech: • Veškerý použitý materiál vyhazujte přímo do určeného kontejneru s uzávěrem.
Bulgarian: Изхвърлете всички използвани материали направо в специалния контейнер за отпадъци с капак.
Czech: • Vyberte si jiné místo, než kam jste si lék aplikoval(a) naposledy.
Bulgarian: Изберете различен участък от мястото, където преди това сте си поставяли инжекцията.
Czech: • Máte-li nějaké otázky ohledně bezpečné likvidace použitého materiálu, požádejte, prosím, o radu svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Bulgarian: Ако имате въпроси или притеснения относно безопасното изхвърляне на тези материали, моля, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Czech: Průhledný, plastový, ochranný kryt jehly odstraníte: • zatlačte směrem k injekční stříkačce, poté jej stáhněte.
Bulgarian: За да махнете прозрачната пластмасова капачка: натиснете я към спринцовката и след това издърпайте капачката.
Czech: • Pokud máte infekci HIV, nesmíte kojit, protože je zde možný přenos HIV infekce na Vaše dítě.
Bulgarian: HIV, защото HIV може да се предаде на бебето.
Czech: Injekční lahvička: 3 ml injekční lahvička, z bezbarvého skla typu 1 Uzávěr:
Bulgarian: флакон от 3 ml от безцветно стъкло тип
Czech: b. Shrnutí nežádoucích účinků do tabulky
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antivirotika, ACT kód: J05AX07
Bulgarian: J05AX07 Механизъм на действие:
Czech: • Můžete po přidání vody na injekci injekční lahvičkou opatrně otáčet mezi rukama, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Bulgarian: След прибавяне на водата за инжекции, флаконът може също така внимателно да се търкаля между дланите си, докато се разтвори напълно.
Czech: • Alergická reakce (hypersenzitivita) - známky mohou zahrnovat: vyrážku, vysoké teploty nebo třesavku, nevolnost, pocení nebo třes.
Bulgarian: Алергична реакция (свръхчувствителност) - симптомите може да включват: обрив,
Czech: Starší osoby: Dosud nejsou zkušenosti s podáváním Fuzeonu u osob > 65 let.
Bulgarian: Липсва опит при пациенти > 65-годишна възраст.
Czech: Poklepejte opatrně na injekční stříkačku tak, aby bubliny vystoupaly nahoru.
Bulgarian: Потупайте леко спринцовката, за да могат въздушните мехурчета да изплуват на повърхността.
Czech: Rozdíly mezi skupinami konfidenční interval
Bulgarian: 95 % доверителен интервал
Czech: • Před použitím nechte roztok ohřát na pokojovou teplotu.
Bulgarian: Оставете течността да достигне стайна температура, преди да я използвате.
Czech: Rozpouštědlo Voda na injekci
Bulgarian: Изтегляне на водата за инжекции
Czech: Celkový počet předchozích ARV
Bulgarian: Общо предшестващи АРВС > 101
Czech: Vyhoďte použitou injekční stříkačku do určeného odpadního kontejneru s uzávěrem.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката в специалния контейнер за отпадъци с капак.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {мм /гггг}.
Czech: Porucha funkce jater: Farmakokinetika enfuvirtidu u pacientů s jaterními poruchami nebyla dosud studována.
Bulgarian: Фармакокинетиката на енфувиртид не е проучвана при пациенти с чернодробно увреждане.
Czech: Při léčbě případného předávkování lze použít jen všeobecná podpůrná opatření.
Bulgarian: Лечението при предозирането трябва да се състои от общи поддържащи мерки.
Czech: Uchopte jednou rukou injekční stříkačku za její hlavní část (tělo) a barevný ochranný kryt opřete o rovnou podložku a mírným tlakem jej zaklopte zpět na jehlu.
Bulgarian: Хванете основната част на спринцовката с една ръка и внимателно натиснете цветния предпазител на иглата надолу върху плоска повърхност, докато покрие иглата.
Czech: • V případě, že se vytvořily bubliny, nechte je, aby se usadily.
Bulgarian: Оставете мехурчетата, които може да са се образували, да се утаят.
Czech: Hladiny enfuvirtidu zjištěné v mozkomíšním moku pacientů s HIV byly zanedbatelné.
Bulgarian: Съобщава се, че при пациенти с НІV нивата на енфувиртид в гръбначно-мозъчната течност са незначителни.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Czech: fáze klinických studií byl geometrický průměr EC50 = 0,259 μg/ml (geometrický průměr + 2SD = 1,96 μg/ml) při stanovení průniku viru s rekombinantním fenotypem do buňky.
Bulgarian: Чувствителността към енфувиртид на 612 НІV рекомбинанти, съдържащи env гени от проби на НІV РНК, взети в началото от пациенти, участващи в клинични изпитвания фаза ІІІ, е дала средно геометрична ЕС50 от 0,259 µg/ml (средно геометрично + 2SD = 1,96 µg/ml) при рекомбинантен фенотипен входен тест за HIV.
Czech: Erytém c c
Bulgarian: Индурация г г
Czech: Držte injekční stříkačku s vodou na injekci za její hlavní část (tělo) a vpíchněte ji pod mírným úhlem do pryžové zátky injekční lahvičky.
Bulgarian: Хванете основната част на напълнената с вода спринцовка и вкарайте иглата в гумената запушалка на флакона под лек ъгъл.
Czech: U pacienta se nevyskytly žádné nežádoucí účinky, které byly důsledkem podání léku.
Bulgarian: Той не е получил нежелана реакция в резултат на това.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností" bylo dne 8. července 2008 odvoláno.
Bulgarian: Тъй като компанията е представила необходимата допълнителна информация, „извънредните обстоятелства" са отменени на 8 юли 2008 г.
Czech: Registrace byla obnovena dne 27. května 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 27 май 2008 г.
Czech: V druhé studii dosažené hodnoty činily 96 %, respektive 78 %.
Bulgarian: Стойностите във второто проучване са съответно 96 и 78%.
Czech: Dávka pro děti od 6 do 16 let se odvozuje od jejich tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Дозата за деца на възраст от шест до 16 години зависи от телесното тегло.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fuzeon platné v celé Evropské unii společnosti Roche Registration Limited dne 27. května 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Fuzeon на Roche Registration Limited на 27 май 2003 г.
Czech: Tento souhrn by naposledy aktualizován v 07-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2008.
Czech: Obsahuje účinnou látku enfuvirtid (90 mg/ml).
Bulgarian: Съдържа активното вещество енфувиртид (90 mg/ml).
Czech: V průměru bylo těmto pacientům podáno 12 antivirotik v průběhu sedmiletého období.
Bulgarian: Обикновено на пациентите се дават средно по 12 противовирусни лекарства за период от седем години.
Czech: Přípravek Fuzeon byl rovněž zkoumán na 39 dětech ve věku od 3 do 16 let.
Bulgarian: Освен това Fuzeon е проучен при 39 деца на възраст между три и 16 години.
Czech: Další informace o přípravku Fuzeon:
Bulgarian: Допълнителна информация за Fuzeon:
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byly změny v obsahu HIV v krvi (virová zátěž) zaznamenané po 48 týdnech trvání léčby.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) след 48-седмично лечение.
Czech: Nedoporučuje se podávat přípravek Fuzeon dětem mladším 6 let.
Bulgarian: Fuzeon не се препоръчва за употреба при деца на възраст под шест години.
Czech: U dospělých se podává dvakrát denně injekcí o dávce 90 mg, a sice vpichem pod kůži do horní části paže, do horní části stehna nebo do břicha.
Bulgarian: При възрастни пациенти се прилага като една инжекция 90 mg два пъти дневно, инжектирана подкожно в горната част на ръката, горната част на бедрото или корема.
Czech: Přípravek Fuzeon neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění, jež AIDS provázejí.
Bulgarian: Fuzeon не лекува инфекцията с ХИВ или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) FUZEON Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) FUZEON Резюме на EPAR за обществено ползване
Czech: Schválená dávka přípravku Fuzeon pro děti má za následek podobné hladiny účinné látky v krvi jako dávka schválená pro dospělé.
Bulgarian: Одобрената доза на Fuzeon при деца води до нива на активното вещество в кръвта, сходни с тези при одобрената доза при възрастни.
Czech: Přípravek Fuzeon by měl předepsat lékař, který má zkušenosti s léčbu infekce HIV.
Bulgarian: Fuzeon трябва да се предписва от лекар, който има опит в лечението на ХИВ инфекции.
Czech: V první studie u pacientů, kteří užívali přípravek Fuzeon, virová zátěž poklesla v průměru o 98 %, zatímco u pacientů, kteří přípravek Fuzeon neužívali, poklesla o 83 %.
Bulgarian: При първото проучване вирусното натоварване спада средно с 98% при пациентите, приемащи Fuzeon, в сравнение с 83% при тези, които не приемат Fuzeon.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Fuzeon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Fuzeon да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Přípravku Fuzeon bylo původně uděleno rozhodnutí o registraci „za výjimečných okolností", neboť z vědeckých důvodů bylo v době schvalování přípravku k dispozici pouze omezené množství informací.
Bulgarian: Първоначално Fuzeon е одобрен при „извънредни обстоятелства", тъй като поради причини от научно естество не е било възможно да бъде получена пълна информация за лекарството.
Czech: Pro každou injekci se musí volit odlišné místo vpichu.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се сменя за всяка инжекция.
Czech: Používá se v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Bulgarian: Използва в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Czech: Pacientům trpícím jaterními potížemi může v průběhu léčby HIV infekce hrozit zvýšené riziko poškození jater.
Bulgarian: При пациенти с чернодробни проблеми може да има повишен риск от увреждане на черния дроб по време на лечение на ХИВ инфекция.
Czech: Tím viru zabrání v napojení na povrch lidských buněk, při němž dochází k jejich infikování.
Bulgarian: Това не позволява на вируса да се закрепи върху повърхността на човешките клетки и да ги инфектира.
Czech: Jelikož HIV se dokáže množit pouze ve spojení s buňkami, přípravek Fuzeon, užívaný společně s dalšími antivirotiky, tímto snižuje obsah HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Bulgarian: Тъй като ХИВ може да се размножава само във вътрешността на клетките, Fuzeon в комбинация с други противовирусни лекарства намалява нивото на ХИВ в кръвта и го поддържа ниско.
Czech: Přípravek Fuzeon je určen k použití u pacientů, kteří přestali reagovat na léčbu jinými antivirotiky, nebo je nemohou užívat.
Bulgarian: Той е предназначен за употреба при пациенти, които са престанали да се влияят от други противовирусни лекарства или не могат да приемат такива.
Czech: Podobně jako u jiných léků proti HIV mohou být pacienti užívající přípravek Fuzeon vystaveni také riziku osteonekrózy (odumírání kostní tkáně) a syndromu imunitní reaktivace (příznaky infekce způsobené zotavujícím se imunitním systémem).
Bulgarian: Както при всички други лекарства против ХИВ, за пациентите, приемащи Fuzeon, може да съществува риск от остеонекроза (умиране на костна тъкан) или синдром на имунна реактивация (симптоми на инфекция, причинени от възстановяващата се имунна система).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Fuzeon (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří reakce v místě vpichu (bolest a zánět v místě aplikace injekce), periferní neuropatie (poškození nervů končetin, způsobující necitlivost nebo mravenčení dlaní a chodidel) a úbytek tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Fuzeon (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (болка и възпаление на мястото на инжектиране), периферна невропатия (увреждане на нервите на крайниците, причиняващо щипане или изтръпване на ръцете и краката) и загуба на тегло.
Czech: Jaký přínos přípravku Fuzeon byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Fuzeon са установени в проучванията?
Czech: Obě studie porovnávaly účinky přípravku Fuzeon v kombinaci s „optimalizovanou základní léčboue" (kombinací jiných antivirotik zvolených pro každého pacienta individuálně, aby byla co největší pravděpodobnost snížení obsahu HIV v krvi) s účinky samotné „optimalizované základní léčby" bez doplnění přípravku Fuzeon.
Bulgarian: И двете проучвания сравняват ефектите на Fuzeon в комбинация с „оптимизирана фонова терапия" (комбинация от други противовирусни лекарства, подбрани за всеки пациент така, че да има най-големи шансове за понижаване нивата на ХИВ в кръвта), сравнени с оптимизирана фонова терапия без Fuzeon.