FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podmínky vedoucí k dehydrataci, jako jsou zvracení, průjem nebo stomatitida, mohou zvyšovat toxicitu methotrexátu vzhledem ke zvýšeným hladinám léčivé látky.
Norwegian Bokmål: Tilstander som fører til dehydrering, som brekninger, diaré eller stomatitt, kan øke toksisiteten av metotreksat på grunn av forhøyede verdier av det aktive virkestoffet.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku předplněné injekční stříkačky a na krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på den ferdigfylte sprøyten og kartongen, etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Použití u dětí ve věku do 3 let se kvůli nedostatečným zkušenostem s použitím tohoto přípravku v této věkové skupině nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn under 3 år er ikke anbefalt, på grunn av utilstrekkelig erfaring med bruk av dette legemidlet i denne aldersgruppen.
Czech: Současné podávání inhibitorů protonové pumpy, jako je omeprazol nebo pantoprazol, může vést k interakcím: souběžné podání methotrexátu a omeprazolu vedlo k opožděné renální eliminaci methotrexátu.
Norwegian Bokmål: Koadministrering av protonpumpehemmere som omeprazol eller pantoprazol kan føre til interaksjoner: konkomitant administrering av metotreksat og omeprazol kan føre til en forsinkelse i den renale elimineringen av metotreksat.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu a bylinných nebo přírodních léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert legemidler uten resept og urte- eller naturlegemidler.
Czech: Není známo: Epistaxe, plicní alveolární hemoragie.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Epistaksis, Pulmonal alveolær blødning.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler og forsiktighetsregler
Czech: Předplněné injekční stříkačky obsahují bezpečnostní systém konstruovaný tak, aby zabraňoval poranění jehlou a opakovanému použití.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte sprøytene har et sikkerhetssystem som er utformet for å hindre nålestikkskader og gjenbruk.
Czech: Zlepšení příznaků onemocnění je obecně možné očekávat po 4-8 týdnech léčby.
Norwegian Bokmål: Vanligvis kan forbedring av symptomer forventes etter 4-8 uker med behandling.
Czech: Změny na kůži způsobené lupénkou se mohou při ozáření ultrafialovým světlem během léčby Nordimetem zhoršovat.
Norwegian Bokmål: Hudforandringer forårsaket av psoriasis kan forverres under behandling med Nordimet ved eksponering for ultrafiolett stråling.
Czech: Je spojován s malformacemi lebky, tváře, srdce a cév, mozku a končetin.
Norwegian Bokmål: Det er forbundet med misdannelser av hodeskalle, ansikt, hjerte og blodkar, hjerne og armer og ben.
Czech: Odpověď na léčbu je možné očekávat po přibližně 4-8 týdnech.
Norwegian Bokmål: Respons på behandlingen kan forventes etter omtrent 4-8 uker.
Czech: Použití u pacientů s třetím distribučním prostorem (pleurálními výpotky, ascitem) Protože u pacientů, kteří mají třetí distribuční prostor, může být poločas methotrexátu prodloužen až na čtyřnásobek normální délky, může být nezbytné snížení dávky nebo v některých případech ukončení podávání methotrexátu (viz body 5.2 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med et tredje distribusjonsområde (pleuraeffusjon, ascitis) Da halveringstiden for metotreksat kan forlenges til 4 ganger normal lengde hos pasienter som opplever dosereduksjon knyttet til et tredje distribusjonsområde, kan det bli nødvendig med en dosereduksjon eller, i noen tilfeller, å seponere administreringen av metotreksat (se pkt.
Czech: Perorální antibiotika, jako jsou tetracykliny, chloramfenikol a nevstřebatelná širokospektrá antibiotika, mohou snižovat intestinální absorpci methotrexátu nebo narušovat enterohepatickou cirkulaci z důvodu inhibice intestinální flóry nebo suprese bakteriálního metabolismu.
Norwegian Bokmål: Orale antibiotika som tetracykliner, kloramfenikol og ikke-absorberbare bredspektrede antibiotika kan redusere den intestinale metotreksat-absorpsjonen eller påvirke den enterohepatiske sirkulasjonen, på grunn av hemning av tarmfloraen eller suppresjon av bakteriemetabolismen.
Czech: Bylo hlášeno, že souběžné podávání folátových antagonistů, jako je trimethoprim/sulfamethoxazol, ve vzácných případech způsobilo akutní megaloblastovou pancytopenii.
Norwegian Bokmål: Koadministrering av folatantagonister som trimetoprim/sulfametoksazol har vært rapportert å forårsake akutt megaloblastisk pansytopeni i sjeldne tilfeller.
Czech: Vitaminové přípravky nebo jiné přípravky obsahující kyselinu listovou, kyselinu folinovou nebo jejich deriváty mohou snižovat účinnost methotrexátu.
Norwegian Bokmål: Vitaminpreparater eller andre preparater som inneholder folsyre, folinsyre eller derivater fra disse, kan minske effektiviteten av metotreksat.
Czech: - Zkontrolujte, zda injekční stříkačka není poškozená a zda přípravek v ní má podobu čirého, žlutého roztoku.
Norwegian Bokmål: - Kontroller at sprøyten ikke er skadet, og at legemidlet i den er en klar, gul oppløsning.
Czech: Methotrexát může způsobovat vrozené vady, poškodit nenarozené dítě nebo způsobit potrat.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan føre til fødselsdefekter, skade ufødte barn eller føre til spontanabort.
Czech: - Úplný krevní obraz s diferenciálním rozborem.
Norwegian Bokmål: - Fullstendig blodtelling og differensialtelling av blodceller og -plater.
Czech: Doporučená úvodní dávka je 7,5 mg methotrexátu jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 7,5 mg metotreksat én gang i uken.
Czech: Léčivý přípravek se tak dostane pod kůži.
Norwegian Bokmål: Da sendes legemidlet under huden.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro cytotoxická agens.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav for cytotoksiske midler.
Czech: Bezpečnostní kryt na peru je teď zajištěný, aby nemohlo dojít k poranění jehlou.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsbeskyttelsen på pennen er nå låst for å forhindre nålestikk skader.
Czech: Pokud máte podezření, že se u Vás projevují nežádoucí účinky, poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis du mistenker at du har bivirkninger, spør legen din øyeblikkelig om råd.
Czech: Methotrexát způsobuje u člověka embryotoxicitu, potraty a defekty plodu.
Norwegian Bokmål: Metotreksat forårsaker embryotoksisitet, abort og fosterdefekter hos mennesker.
Czech: Jak si sám (sama) dát injekci Nordimetu
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere deg selv med Nordimet
Czech: Dostupné důkazy nenaznačují zvýšené riziko malformací nebo potratu, pokud otec užívá methotrexát v dávce nižší než 30 mg/týden.
Norwegian Bokmål: Den tilgjengelige dokumentasjonen angir ikke noen økt risiko for misdannelser eller spontanabort hvis faren tar metotreksat i doser på mindre enn 30 mg/uke.
Czech: Při subkutánním použití byly pozorovány pouze mírné lokální kožní reakce (jako jsou pocity pálení, erytém, otok, zblednutí, pruritus, závažné svědění, bolest), které během léčby slábly.
Norwegian Bokmål: Ved subkutan bruk ble det kun observert milde hudreaksjoner (som svie, erytem, opphovning, misfarging, pruritus, kraftig kløe, smerte), som minsket under behandling.
Czech: U pacientů užívajících během léčby methotrexátem potenciálně hepatotoxické a hematotoxické léčivé přípravky (např. leflunomid, azathioprin, sulfasalazin a retinoidy) je třeba pečlivě monitorovat potenciálně zvýšenou hepatotoxicitu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar potensielle hepatotoksiske og hematoksiske legemidler under metotreksatbehandling (f.eks. leflunomid, azatioprin, sulfasalazin og retinoider), skal overvåkes nøye for mulig økt hepatotoksisitet.
Czech: Velmi vzácné: Agranulocytóza, závažné průběhy útlumu kostní dřeně, lymfoproliferativní onemocnění (viz popis níže).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Agranulocytose, alvorlige forløp av benmargsdepresjon, lymfoproliferativt syndrom(se «beskrivelse» under).
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: Precipitace u diabetu mellitus.
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige: Presipitasjon av diabetes mellitus.
Czech: 4) Pozor: NEVYTAHUJTE stříkačku za píst ani kryt jehly.
Norwegian Bokmål: 4) Forsiktighetsregel: IKKE hold i stempelet eller nåldekselet når du løfter produktet.
Czech: Dobu trvání léčby určuje ošetřující lékař.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen bestemmes av behandlende lege.
Czech: Plicní onemocnění vyvolaná methotrexátem, např. pneumonitida, se mohou akutně vyskytnout kdykoli během léčby, nebyla vždy zcela reverzibilní a byla již hlášena při všech dávkách (včetně nízkých dávek 7,5 mg/týden).
Norwegian Bokmål: De er ikke alltid helt reversible og har blitt rapportert allerede ved alle doser (inklusive lave doser på 7,5 mg/uke).
Czech: Zvláštní preventivní opatření při léčbě Nordimetem Methotrexát dočasně ovlivňuje tvorbu spermií a vajíček, což je ve většině případů zvratný proces.
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetstiltak for behandling med Nordimet Metotreksat påvirker sæd- og eggproduksjonen midlertidig, men effekten er reversibel i de fleste tilfeller.
Czech: Nejčastěji pozorované (velmi časté) nežádoucí účinky methotrexátu zahrnují gastrointestinální poruchy (např. stomatitida, dyspepsie, bolest břicha, nauzea, ztráta chuti k jídlu) a abnormální jaterní testy (např. zvýšená alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), bilirubin, alkalická fosfatáza).
Norwegian Bokmål: De vanligste (svært vanlige) observerte bivirkningene av metotreksat inkluderer gastrointestinale lidelser (f.eks. stomatitt, dyspepsi, abdominalsmerte, kvalme, tap av appetitt) og unormale leverfunksjonstester (f.eks. økt alanin aminotransferase (ALAT), aspartat aminotransferase (ASAT), bilirubin, alkalin fosfatase).
Czech: Nejvýznamnějším nežádoucím účinkem je suprese hematopoetického systému a gastrointestinální poruchy.
Norwegian Bokmål: De mest relevante bivirkningene er suppresjon av det hematopoietiske systemet og gastrointestinale lidelser.
Czech: Srdeční poruchy Vzácné: Perikarditida, perikardiální efuze, perikardiální tamponáda.
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Sjeldne: Perikarditt, perikardeffusjon, perikard tamponade.
Czech: 4) Zvolte místo vpichu a očistěte ho přiloženým alkoholovým tamponem.
Norwegian Bokmål: 4) Velg et injeksjonssted, og rengjør det med det medfølgende sprittørket.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté: Artralgie, myalgie, osteoporóza.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Mindre vanlige: Artralgi, myalgi, osteoporose.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nordimet používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nordimet
Czech: Způsob a délka podávání
Norwegian Bokmål: Metode og varighet av administrasjon
Czech: 4 KLINICKÉ ÚDAJE
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Czech: V případě kontaminace je třeba příslušná místa opláchnout velkým množstvím vody.
Norwegian Bokmål: Ved kontaminering skal de berørte områdene skylles i rikelig med vann.
Czech: Blistr - PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
Norwegian Bokmål: BLISTER - FERDIGFYLT SPRØYTE
Czech: Methotrexát je kontraindikován, pokud jsou hodnoty bilirubinu > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Metotreksat er kontraindisert hvis bilirubinverdiene er > 5 mg/dl (85,5 mikromol/l) (se pkt.
Czech: V závislosti na individuální aktivitě onemocnění a toleranci léčby pacientem může být úvodní dávka zvýšena.
Norwegian Bokmål: Startdosen kan økes, avhengig av sykdomsaktiviteten på individuell basis og pasientens tolerabilitet.
Czech: Velmi vzácné: Hematemeze, hematorea, toxické megakolon.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Blodbrekning, hematuri, toksisk megacolon.
Czech: Pokud je methotrexát podáván v nízkých dávkách (7,5 mg/m až 80 mg/m tělesného povrchu), má střední biologickou dostupnost přibližně 70 %, i když je možná značná interindividuální i intraindividuální variabilita (25100 %).
Norwegian Bokmål: BSA), har metotreksat en gjennomsnittlig biotilgjengelighet på omtrent 70 %, selv om betydelige inter-/ og intra-subjekt-variasjoner er mulige (25-100 %).
Czech: Nordimet je také dostupný ve vícečetném balení obsahující 12 předplněných per ve 3 krabičkách (4 pera a tampony napouštěné alkoholem v 1 krabičce).
Norwegian Bokmål: Nordimet fås også i multipakker som inneholder 12 ferdigfylte penner i 3 pakker (4 penner og sprittørk per pakke).
Czech: V pokusech na zvířatech způsobovala nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), včetně kyseliny salicylové, snížení tubulární sekrece methotrexátu, a v důsledku toho zvyšovala jeho toxické účinky.
Norwegian Bokmål: I dyreforsøk har ikke steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert salisylsyre, forårsaket reduksjon av tubulær metotreksatutskillelse, og som konsekvens økt den toksiske effekten av metotreksat.
Czech: Předplněná pera jsou konstruována tak, aby zabraňovala poranění jehlou a opakovanému použití.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte pennene er utformet for å hindre nålestikkskader og gjenbruk.
Czech: Otevřete blistr odlepením svrchní vrstvy z celého blistru podle obrázku.
Norwegian Bokmål: Åpne gjennomtrykkspakningen (blister) ved å trekke det øverste laget helt av pakningen som vist.
Czech: Až stáhnete víčko, držte injekční stříkačku stále v ruce.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt av hetten, hold sprøyten i hånden.
Czech: Pokud není použitá dávka účinná, ale je dobře snášena, může lékař dávku zvýšit.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen hvis den brukte dosen ikke er effektiv, men godt tålt.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření: Popis
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Czech: Methotrexát nesmí přijít do styku s kůží ani sliznicí.
Norwegian Bokmål: Metotreksat skal ikke komme i kontakt med hud og slimhinner.
Czech: Velmi vzácné: Ztráta libida, impotence, gynekomastie, oligospermie, poruchy menstruace, vaginální výtok.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Tap av libido, impotens, gynekomasti, oligospermi, nedsatt menstruasjon, utflod.
Czech: Velmi vzácné: Bolest, svalová astenie nebo parestézie v končetinách, změny ve vnímání chuti (kovová pachuť), konvulze, meningismus, akutní aseptická meningitida, paralýza.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Smerter, muskulær asteni eller parestesi i ekstremitetene, endringer i smakssansen (metallisk smak), kramper, meningisme, akutt aseptisk meningitt, lammelser.
Czech: Existuje výrazný enterohepatický oběh.
Norwegian Bokmål: Uttalt enterohepatisk blodstrøm eksisterer.
Czech: Přečtěte si, prosím, velmi pečlivě tento bod souhrnu údajů o přípravku.
Norwegian Bokmål: Les dette avsnittet av preparatomtalen svært nøye.
Czech: V případě kontaminace musí být postižené místo okamžitě opláchnuto velkým množstvím vody.
Norwegian Bokmål: Ved kontaminering skal de berørte områdene skylles øyeblikkelig med rikelige mengder vann.
Czech: Žlutý kryt jehly přiložte na místo vpichu tak, aby se celý obvod krytu jehly dotýkal kůže.
Norwegian Bokmål: Plasser den gule nålebeskytteren mot injeksjonsområdet slik at hele kanten av nålebeskytteren berører huden.
Czech: Velmi vzácné: Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), zvýšená pigmentace nehtů, akutní paronychium, furunkulóza, teleangiektázie.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Stevens-Johnson-syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), økte pigmentforandringer av neglene, akutt neglerotbetennelse, furunkulose, telangiektasi.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne infekce s příznaky, jako je horečka a vážné zhoršení celkového stavu, nebo horečka s lokálními příznaky infekce, jako je bolest v krku / bolest hltanu / bolest v ústech nebo močové problémy, měl(a) byste ihned navštívit svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever en infeksjon med symptomer som feber og alvorlig forverring av din generelle tilstand, eller feber med lokale infeksjonssteder som sår hals / sårt svelg / sår munn eller urinproblemer, bør du oppsøke lege øyeblikkelig.
Czech: Nordimet je indikován k léčbě - aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, - polyartritických forem závažné aktivní juvenilní idiopatické artritidy (JIA), pokud byla odpověď na nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) nedostatečná, - závažné rezistentní invalidizující psoriázy, která dostatečně nereaguje na jiné formy léčby, jako je například fototerapie, psoralen a ultrafialové záření A (PUVA) a retinoidy, a závažné psoriatické artritidy u dospělých pacientů.
Norwegian Bokmål: Nordimet er indisert for behandling av - aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter, - polyartritt-former av alvorlig, aktiv juvenil idiopatisk artritt (JIA), når respons på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NDSAIDs) ikke har vært tilstrekkelig, - alvorlig vedvarende invalidiserende psoriasis, som ikke responderer tilstrekkelig på andre behandlingsformer som fototerapi, psoralener og ultrafiolett A (PUVA) og retinoider, samt alvorlig psoriatisk artritt hos voksne pasienter.
Czech: Vzhledem k tomu, že methotrexát přechází do mateřského mléka a může u kojených dětí vyvolat toxické účinky, je léčba během kojení kontraindikována (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden metotreksat overføres til brystmelk, og kan føre til toksisitet ved amming, er behandling kontraindisert under amming (se pkt.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, a je tedy v podstatě bez sodíku.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er slik i all hovedsak «natriumfritt».
Czech: V případě klinické indikace je nutné vyloučit tuberkulózu a hepatitidu.
Norwegian Bokmål: Ekskluder tuberkulose og hepatitt ved klinisk indikasjon.
Czech: - Jaterní testy.
Norwegian Bokmål: - Leverfunksjonstester.
Czech: Chlorid sodný Hydroxid sodný Voda pro injekci
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Czech: V případě kontaminace je třeba zasažená místa ihned opláchnout velkým množstvím vody (viz bod 6.6).
Norwegian Bokmål: Ved kontaminering skal de berørte områdene skylles øyeblikkelig rikelig med vann (se pkt.
Czech: Nepokoušejte se aplikovat si injekci sám (sama), pokud jste k tomu nebyl(a) zaškolen(a).
Norwegian Bokmål: Prøv ikke å injisere deg selv hvis du ikke har fått opplæring i å gjøre dette.
Czech: Méně časté: Gastrointestinální vředy a krvácení, enteritida, zvracení, pankreatitida.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Gastrointestinale sår og blødninger, enteritt, oppkast, pankreatitt.
Czech: Průhledem byste měl(a) vidět žlutou tekutinu.
Norwegian Bokmål: Du skal se en gul væske gjennom vinduet.
Czech: Nežádoucí účinky jsou v každé frekvenční skupině uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert i synkende alvorlighetsgrad.
Czech: I při používání Nordimetu v nízkých dávkách se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Selv når Nordimet brukes ved lave doser, kan alvorlige bivirkninger oppstå.
Czech: - Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu menší než 30 ml/min) (viz body 4.2 a 4.4).
Norwegian Bokmål: - Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min) (se pkt.
Czech: U Nordimetu byly pozorovány pouze mírné lokální kožní reakce, které během léčby slábly.
Norwegian Bokmål: Det ble kun observert milde, lokale hudreaksjoner med Nordimet, og disse minsket under behandling.
Czech: Vzácné: Plicní fibróza, pneumonie vyvolaná Pneumocystis jiroveci, dušnost a bronchiální astma, pleurální efuze.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Lungefibrose, Pneumosystis jiroveci-pneumoni, kortpustethet og bronkial astma, pleuraeffusjon.
Czech: Při léčbě revmatoidní artritidy, aktivní juvenilní idiopatické artritidy, psoriázy a psoriatické artritidy, musí být Nordimet podán pouze jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av revmatoid artritt, aktiv juvenil idiopatisk artritt, psoriasis og psoriatisk atritt som krever dosering én gang i uken, skal Nordimet kun brukes én gang i uken.
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky methotrexátu patří suprese kostní dřeně, pulmonální toxicita, hepatotoxicita, renální toxicita, neurotoxicita, tromboembolické příhody, anafylaktický šok a StevensJohnsonův syndrom.
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene av metotreksat inkluderer benmargssuppresjon, lungetoksisitet, hepatoksisitet, renal toksisitet, trombeembolihendelser, anafylaktisk sjokk og Stevens-Johnsons syndrom.
Czech: 12) Použitou injekční stříkačku vyhoďte do poskytnuté nádoby na ostré předměty.
Norwegian Bokmål: 12) Kasser den brukte sprøyten i den medfølgende beholderen for skarpe gjenstander.
Czech: Zvlášť důležité je informovat Vašeho lékaře, pokud používáte: - jiné léky na revmatoidní artritidu nebo lupénku, jako je leflunomid, sulfasalazin (přípravek,
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å gi beskjed til legen hvis du bruker: - annen behandling for revmatoid artritt eller psoriasis som leflunomid, sulfasalazin (et legemiddel som foruten artritt og psoriasis også brukes til å behandle ulcerøs kolitt), aspirin,
Czech: Při (předchozí) léčbě látkami, které mohou mít nežádoucí účinky na kostní dřeň (např. sulfonamidy, trimethoprim-sulfamethoxazol, chloramfenikol, pyrimethamin), je třeba vzít do úvahy možnost výrazných poruch hematopoezy.
Norwegian Bokmål: Under (forhånds)behandling med stoffer som kan gi bivirkninger på benmargen (f.eks sulfonamider, trimetoprim-sulfametoksazol, kloramfenikol, pyrimetamin), bør muligheten for merkede hematopoietiske lidelser vurderes.
Czech: Byla zjištěna souvislost mezi přílišnou aktivitou imunitního systému a zánětlivými onemocněními.
Norwegian Bokmål: Et overaktivt immunsystem har blitt forbundet med betennelsessykdommer.
Czech: Během používání methotrexátu a nejméně šest měsíců po ukončení léčby nesmíte otěhotnět.
Norwegian Bokmål: Du må unngå å bli gravid ved bruk av metotreksat og i minst seks måneder etter avsluttet behandling.
Czech: Bylo prokázáno, že methotrexát má u člověka teratogenní účinek; bylo hlášeno, že způsobuje úmrtí plodu a/nebo vrozené vady (např. kraniofaciální, kardiovaskulární, centrálního nervového systému a končetin).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert å forårsake fosterdød og/eller medfødte misdannelser (f.eks. craniofaciale, kardiovaskulære, sentralnervesystemog ekstremitetsrelaterte).
Czech: Méně časté: Fotosenzitizace, vypadávání vlasů, zvýšení počtu revmatických uzlíků, kožní vřed, herpes zoster, vaskulitida, herpetiformní kožní vyrážky, kopřivka.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Fotosensibilisering, hårtap, økning i revmatiske knuter, hudsår, herpes zoster, vaskulitt, herpetiforme utbrudd i huden, elveblest.
Czech: Kombinace s nimi proto může vyžadovat úpravu dávky.
Norwegian Bokmål: Derfor kan kombinasjonen av disse kreve dosejustering.
Czech: Pokud dojde k těhotenství během léčby methotrexátem nebo do šesti měsíců poté, je třeba poskytnout lékařskou konzultaci ohledně rizika škodlivých účinků na dítě souvisejících s léčbou a pomocí ultrasonografických vyšetření potvrdit normální vývoj plodu.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet forekommer under behandling med metotreksat og opptil seks måneder etterpå, bør pasienten få medisinsk rådgivning om risikoen for skadelige effekter på barnet forbundet med behandlingen.
Czech: Vhodnými místy vpichu jsou kůže na přední straně břišní stěny a kůže na přední straně stehna.
Norwegian Bokmål: Huden foran på siden av abdominalveggen og huden på forsiden av låret er egnede injeksjonssteder.
Czech: O methotrexátu je známo, že způsobuje poruchy kostí, jako je bolest kloubů a svalů a osteoporóza.
Norwegian Bokmål: Metotreksat er kjent for å forårsake benlidelser som ledd- og muskelsmerter og osteoporose.
Czech: Za žádných okolností byste se neměl(a) pokoušet aplikovat si injekci sám (sama), dokud k tomu nebudete zaškolen(a).
Norwegian Bokmål: Du skal ikke under noen omstendighet prøve å injisere deg selv uten at du har fått opplæring i dette.