FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes a receber 200 mg de delamanid como dose diária total em ensaios clínicos de fase 2 e 3, o aumento médio corrigido por placebo em QTcF a partir da situação basal variou entre 4,7 - 7,6 ms a 1 mês e 5,3 ms - 12,1 ms aos 2 meses, respectivamente.
Swedish: Hos de patienter som fick sammanlagt 200 mg delamanid dagligen i fas 2- och fas 3-prövningarna, var de genomsnittliga, placebokorrigerade ökningarna av QTcF från baslinjen 4,7-7,6 ms vid 1 månad respektive 5,3-12,1 ms vid 2 månader.
Portuguese: O PRAC verificou a utilização concomitante recorrente de delamanid com bedaquilina em doentes com prolongamento do QTc.
Swedish: PRAC har uppmärksammat den återkommande samtidiga användningen av delamanid och bedakilin till patienter med QTc-förlängning.
Portuguese: - Tomar medicamentos que se saiba prolongarem o intervalo QTc.
Swedish: - Intag av läkemedel som har konstaterats förlänga QTc-intervallet.
Portuguese: Não se observou nenhuma redução clinicamente relevante na exposição a delamanid com o indutor fraco efavirenz quando administrado numa dose de 600 mg por dia durante 10 dias, em combinação com delamanid 100 mg duas vezes por dia.
Swedish: Ingen kliniskt relevant reduktion av delamanidexponeringen observerades med den svaga induceraren efavirenz när denna administrerades med en dos på 600 mg dagligen i 10 dagar i kombination med delamanid 100 mg två gånger dagligen.
Portuguese: No primeiro ensaio (Ensaio 204), 64/141 (45,4 %) doentes aleatorizados para receber delamanid 100 mg 2×/dia + OBR e 37/125 (29,6 %) dos doentes aleatorizados para receber placebo (PLC) + OBR alcançaram uma conversão de cultura de expectoração (SCC) em dois meses (isto é, de crescimento de Mycobacterium tuberculosis a ausência de crescimento durante os primeiros 2 meses e manutenção por mais 1 mês) (p = 0,0083).
Swedish: I den första prövningen (prövning 204) hade 64/141 (45,4 %) av de patienter som randomiserats till att få 100 mg delamanid två gånger dagligen plus OBR, och 37/125 (29,6 %) av patienterna som randomiserats till att få placebo + OBR uppnått två månaders konvertering av sputumkultur (SCC), (dvs. övergång från tillväxt av Mycobacterium tuberculosis till utebliven tillväxt under de första 2 månaderna, vilken bibehållits i ytterligare 1 månad) (p = 0,0083).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Deltyba Conteúdo da embalagem e outras informações
Swedish: Hur Deltyba ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: • Utilização do medicamento durante a amamentação.
Swedish: • Läkemedelsanvändning under amning.
Portuguese: Por conseguinte, caso se considere que a co-administração é inevitável para elaborar um regime de tratamento adequado para a MDR-TB, recomenda-se que exista uma monitorização muito frequente com ECG, ao longo de todo o período de tratamento com delamanid.
Swedish: Om samtidig administrering anses vara nödvändig för att bygga upp en adekvat behandlingsregim för MDR-TB rekommenderas därför en mycket frekvent EKG-övervakning under hela perioden med delamanidbehandling.
Portuguese: A fim de melhor caracterizar a relação FC/FD de delamanid, o titular da AIM deve conduzir e submeter os resultados de um estudo in vitro utilizando o modelo HFS-TB.
Swedish: För att ytterligare karakterisera förhållandet mellan farmakokinetik och farmakodynamik för delamanid ska innehavaren av godkännandet för försäljning genomföra och lämna in resultat från en in vitro-studie i vilken HFS-TB-modellen har använts.
Portuguese: - Neurolépticos (por ex., fenotiazinas, sertindol, sultoprida, clorpromazina, haloperidol, mesoridazina, pimozida ou tioridazina), agentes antidepressivos.
Swedish: - Neuroleptika (t.ex. fentiaziner, sertindol, sultoprid, klorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid eller tioridazin), antidepressiva medel.
Portuguese: Artralgia* Mialgia*
Swedish: Artralgi* Myalgi*
Portuguese: Perturbação do equilíbrio Dor radicular Sono de má qualidade
Swedish: Balansstörning Radikulär smärta Dålig sömnkvalitet
Portuguese: • Diminuição do apetite
Swedish: • Nedsatt aptit
Portuguese: Indutores do citocromo P450 3A4
Swedish: Cytokrom P450 3A4-inducerare
Portuguese: • Sensação de formigueiro, ardor ou picadas, ou dormência da pele (parestesia)
Swedish: • En krypande, brännande eller stickande känsla eller domning i huden (parestesi)
Portuguese: • Aumento da pressão arterial
Swedish: • Förhöjt blodtryck
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Deltyba
Swedish: Om du har glömt att ta Deltyba
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película contém 100 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: en filmdragerad tablett innehåller 100 mg laktos (som monohydrat).
Portuguese: - Os outros componentes são ftalato de hipromelose, povidona, all-rac-α-tocoferol, celulose microcristalina, glicolato de amido sódico, carmelose cálcica, sílica coloidal hidratada, estearato de magnésio, lactose mono-hidratada, hipromelose, macrogol 8000, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro (E172).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är hypromellosftalat, povidon, all-rac-α-tokoferol, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, karmelloskalcium, kolloidalt hydrerat kisel, magnesiumstearat, laktosmonohydrat, hypromellos, makrogol 8000, titandioxid, talk, järnoxid (E172).
Portuguese: Neuropatia periférica Sonolência* Hipoestesia
Swedish: Perifer neuropati Somnolens* Hypoestesi
Portuguese: • Conjuntivite alérgica
Swedish: • Allergisk konjunktivit
Portuguese: Dióxido de titânio Talco
Swedish: Titandioxid Talk
Portuguese: - Um comprimido revestido por película contém 50 mg da substância activa delamanid.
Swedish: - En filmdragerad tablett innehåller 50 mg av den aktiva substansen delamanid.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos disponíveis em animais mostraram a excreção de delamanid e/ou dos respectivos metabolitos no leite.
Swedish: Tillgängliga farmakokinetiska data på djur har visat utsöndring av delamanid och/eller dess metaboliter i modersmjölk.
Portuguese: • Agressão
Swedish: • Aggression
Portuguese: O perfil metabólico completo de delamanid no ser humano não foi ainda inteiramente elucidado (ver secções 4.5 e 5.2).
Swedish: Den fullständiga metabola profilen för delamanid hos människa är ännu inte helt klarlagd (se avsnitt 4.5 och 5.2).
Portuguese: Não existem dados quanto à utilização de delamanid em doentes com compromisso renal grave e a respectiva utilização não é recomendada (ver secções 4.4 e 5.2).
Swedish: Det finns inga data om användningen av delamanid till patienter med gravt nedsatt njurfunktion och dess användning rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Portuguese: Dor orofaríngica Irritação da garganta Garganta seca* Rinorreia*
Swedish: Orofaryngeal smärta Svalgirritation Torrhet i svalget* Rinorré*
Portuguese: • Baixa contagem de glóbulos brancos (leucopenia)
Swedish: • Lågt antal vita blodkroppar (leukopeni)
Portuguese: • Perturbação psicótica
Swedish: • Psykotisk störning
Portuguese: Hipertrigliceridemia
Swedish: Hypertriglyceridemi
Portuguese: Hipoalbuminemia
Swedish: Hypoalbuminemi
Portuguese: • Dor nos braços ou nas pernas
Swedish: • Smärta i armar eller ben
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Inga studier har utförts av förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou absorção inadequada de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Portuguese: • Dermatite
Swedish: • Dermatit
Portuguese: Tonturas* Cefaleia Parestesia Tremores
Swedish: Yrsel* Huvudvärk Parestesi Tremor
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT no ECG
Swedish: Förlängt QT på EKG
Portuguese: Por conseguinte, caso se considere necessária a co-administração de delamanid com qualquer inibidor forte da CYP3A4, recomenda-se que exista uma monitorização muito frequente com ECG, ao longo de todo o período de tratamento com delamanid.
Swedish: Om samtidig administrering av delamanid och en stark hämmare av CYP3A4 anses vara nödvändig rekommenderas därför en mycket frekvent EKG-övervakning, under hela perioden med delamanidbehandling.
Portuguese: O perfil metabólico completo e o modo de eliminação de delamanid não foram ainda inteiramente elucidados (ver secções 4.4 e 5.2)
Swedish: Den fullständiga metabola profilen och elimineringssättet för delamanid är ännu inte helt klarlagda (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2)
Portuguese: • Acne
Swedish: • Akne
Portuguese: • Infecção da pele por fungos (Tinea versicolor)
Swedish: • Jästinfektion i huden (tinea versicolor)
Portuguese: • Aumento nos triglicéridos no sangue
Swedish: • Förhöjning av triglycerider i blodet
Portuguese: No entanto, os dados clínicos adicionais mostraram que, nos doentes a receber 200 mg duas vezes por dia, ou seja,, um total de 400 mg de delamanid por dia ,o perfil global de segurança é comparável ao dos doentes a receber a dose recomendada, de 100 mg duas vezes por dia. Ainda assim, observaram-se algumas reacções a uma frequência mais elevada e a frequência de prolongamento do intervalo QT aumentou de forma relacionada com a dose.
Swedish: Ytterligare kliniska data visade dock att för patienter som fick 200 mg två gånger dagligen, dvs. 400 mg delamanid per dag, är den totala säkerhetsprofilen jämförbar med den för patienter som fick den rekommenderade dosen på 100 mg två gånger per dag.
Portuguese: • Dor na boca ou na garganta
Swedish: • Smärta i munnen eller svalget
Portuguese: • Diminuição da pressão arterial (hipotensão)
Swedish: • Sänkt blodtryck (hypotoni)
Portuguese: Pirexia*
Swedish: Pyrexi*
Portuguese: • Tossir sangue
Swedish: • Upphostning av blod
Portuguese: Observou-se prolongamento do intervalo QT em doentes tratados com delamanid.
Swedish: QT-förlängning har observerats hos patienter som har behandlats med delamanid.
Portuguese: Frequência muito frequentes
Swedish: Frekvens mycket vanlig
Portuguese: • Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia)
Swedish: • Lågt antal blodplättar (trombocytopeni)
Portuguese: Frequência pouco frequentes
Swedish: Frekvens mindre vanlig
Portuguese: Os dados farmacocinéticos em animais mostraram a excreção de delamanid/metabolitos no leite materno.
Swedish: Farmakokinetiska data från djur har visat en långsam utsöndring av delamanid/metaboliter i modersmjölk.
Portuguese: No segundo ensaio clínico (Ensaio clínico 213), delamanid foi administrado por via oral a 100 mg 2×/dia como terapêutica adicional a um OBR durante 2 meses, seguidos de 200 mg uma vez por dia durante 4 meses.
Swedish: I den andra prövningen (prövning 213) administrerades 100 mg oral delamanid BID som tilläggsbehandling till OBR i 2 månader, följt av 200 mg en gång dagligen i 4 månader.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Deltyba Não tome Deltyba:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Deltyba
Portuguese: • Diminuição dos valores nas análises ao sangue para a hormona cortisol
Swedish: • Minskade värden för blodundersökningar som gäller hormonet kortisol
Portuguese: • Perturbação de ajustamento com humor deprimido
Swedish: • Anpassningsstörning med sänkt stämningsläge
Portuguese: Comprimido revestido por película, redondo, amarelo.
Swedish: Rund, gul, filmdragerad tablett.
Portuguese: Co-administração de delamanid com quinolonas
Swedish: Samtidig administrering av delamanid och kinoloner
Portuguese: Gastrite*
Swedish: Gastrit*
Portuguese: Os estudos clínicos de interacção em indivíduos saudáveis indicaram uma exposição reduzida a delamanid, até 45% após 15 dias de administração concomitante do indutor forte do citocromo P450 (CYP) 3A4 (Rifampicina 300 mg por dia) com delamanid (200 mg por dia).
Swedish: Kliniska läkemedelsinteraktionsstudier på friska försökspersoner indicerade en reducerad exponering för delamanid på upp till 45 % efter 15 dagars samtidig administrering av den starka induceraren av cytokrom P450 (CYP) 3A4 (rifampicin 300 mg dagligen) och delamanid (200 mg dagligen).
Portuguese: • Nível alto de colesterol no sangue
Swedish: • Hög kolesterolnivå i blodet
Portuguese: • Aumento nos glóbulos vermelhos imaturos
Swedish: • Ökat antal omogna röda blodkroppar
Portuguese: Como tomar Deltyba
Swedish: Hur du tar Deltyba
Portuguese: Reticulocitose
Swedish: Retikulocytos
Portuguese: • Aumento da pressão arterial (hipertensão)
Swedish: • Förhöjt blodtryck (hypertoni)
Portuguese: Como conservar Deltyba
Swedish: Hur Deltyba ska förvaras
Portuguese: • Retenção de urina
Swedish: • Urinretention
Portuguese: - Certos agentes antimicrobianos, incluindo: - macrólidos (por ex. eritromicina, claritromicina) - moxifloxacina, esparfloxacina (ver secção 4.4 relativamente à utilização com outras fluoroquinolonas) - bedaquilina - agentes antifúngicos triazol - pentamidina - saquinavir - Certos anti-histamínicos não sedativos (por ex., terfenadina, astemizol, mizolastina) - Certos antimaláricos com potencial de prolongamento do intervalo QT (por ex.: halofantrina, quinina, cloroquina, artesunato/amodiaquina, di-hidroartemisinina/piperaquina).
Swedish: - Vissa antimikrobiella medel, däribland: - makrolider (t.ex. erytromycin, klaritromycin) - moxifloxacin, sparfloxacin (se avsnitt 4.4 avseende användning tillsammans med andra fluorokinoloner) - bedakilin - antimykotiska medel med triazol - pentamidin - sakvinavir - Vissa icke-sederande antihistaminer (t.ex. terfenadin, astemizol, mizolastin).
Portuguese: Se parar de tomar Deltyba
Swedish: Om du slutar att ta Deltyba
Portuguese: • Gastrite
Swedish: • Gastrit
Portuguese: Hiper-hidrose
Swedish: Hyperhidros
Portuguese: Compromisso hepático Deltyba não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado a grave (ver secções 4.2 e
Swedish: Nedsatt leverfunktion Deltyba rekommenderas inte för patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och
Portuguese: ≥ 2,8 g/dl) - Tomar medicamentos que sejam indutores fortes de CYP3A4 (por ex., carbamazepina).
Swedish: - Behandling med läkemedel som är starka inducerare av CYP3A4 (t.ex. karbamazepin).
Portuguese: Num estudo clínico de interacção medicamentosa em indivíduos saudáveis, delamanid foi administrado isoladamente (200 mg por dia) e com rifampicina/isoniazida/pirazinamida (300/720/1800 mg por dia) ou etambutol (1100 mg por dia) durante 15 dias.
Swedish: I en klinisk läkemedelsinteraktionsstudie på friska försökspersoner administrerades delamanid som monoterapi (200 mg dagligen) och tillsammans med rifampicin/isoniazid/pyrazinamid (300/720/1800 mg dagligen) eller etambutol (1100 mg dagligen) i 15 dagar.
Portuguese: Modo de acção
Swedish: Verkningssätt
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém: 50 mg delamanid
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller: 50 mg delamanid
Portuguese: Os efeitos secundários notificados muito frequentemente em estudos clínicos com Deltyba foram:
Swedish: Biverkningar som rapporterades som mycket vanliga i kliniska studier med Deltyba var:
Portuguese: Foram realizadas duas análises de sensibilidade - uma análise com base na última observação realizada (LOCF) e uma análise utilizando uma metodologia "terminal" (que exige que as culturas anteriores e subsequentes tenham sido negativas para imputar um resultado negativo; caso contrário,
Swedish: Två känslighetsanalyser utfördes - en med hjälp av metoden "last observation carried forward" (LOCF) och en med metoden "bookending".
Portuguese: • Dor ao urinar
Swedish: • Smärta vid urinering
Portuguese: • Anemia
Swedish: • Anemi
Portuguese: Os estudos de toxicidade com dose repetida em coelhos revelaram um efeito inibitório de delamanid e/ou os respectivos metabolitos na coagulação sanguínea dependente da vitamina K. Em estudos reprodutivos realizados com coelhos, observou-se toxicidade embrio-fetal a dosagens com toxicidade materna.
Swedish: Studier av allmäntoxicitet på kaniner avslöjade en hämmande effekt av delamanid och/eller dess metaboliter på vitamin K-beroende blodkoagulation.
Portuguese: • Neurose
Swedish: • Neuros
Portuguese: Delamanid não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado a grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Swedish: Delamanid kan inte rekommenderas för patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Portuguese: • Aberração mental
Swedish: • Mental avvikelse
Portuguese: Parar demasiado cedo poderia permitir às bactérias recuperar e tornarem-se resistentes a delamanid.
Swedish: Sluta INTE att ta tabletterna om inte din läkare har sagt åt dig att göra det. Om du slutar för tidigt kan bakterierna återhämta sig och bli resistenta mot delamanid.
Portuguese: Não se recomenda o uso de delamanid em doentes com compromisso hepático moderado a grave.
Swedish: Delamanid rekommenderas inte till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentemente notificados em estudos clínicos realizados com Deltyba foram:
Swedish: Biverkningar som rapporterades som vanliga i kliniska studier med Deltyba var:
Portuguese: Por conseguinte, não é necessário o ajuste da dose em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Swedish: Därför behövs ingen dosjustering för patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de delamanid.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 50 mg delamanid.
Portuguese: Osteocondrose Fraqueza muscular Dor musculoesquelética* Dor nas ilhargas Dor nas extremidades
Swedish: Osteokondros Muskelsvaghet Muskuloskeletal smärta* Flanksmärta
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Swedish: Lever och gallvägar Avvikande leverfunktion Hud och subkutan vävnad
Portuguese: Deltyba 50 mg comprimidos revestidos por película delamanid
Swedish: Deltyba 50 mg filmdragerade tabletter delamanid
Portuguese: Deltyba 50 mg comprimidos revestidos por película
Swedish: Deltyba 50 mg filmdragerade tabletter
Portuguese: • Valores aumentados nas análises ao sangue para a hormona cortisol
Swedish: • Ökade värden av hormonet kortisol vid undersökningar av blodet
Portuguese: Afecções oculares Conjuntivite alérgica*
Swedish: Allergisk konjunktivit*
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Portuguese: No entanto, se estiver quase na hora da dose seguinte, ignore simplesmente a dose esquecida.
Swedish: Om du har glömt en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa ordinarie dos ska du emellertid hoppa över den missade dosen.
Portuguese: Perturbação delirante de tipo persecutório
Swedish: Psykiska störningar Aggression Vanföreställningar av förföljelsetyp
Portuguese: • Aumento do nível de ácido úrico no sangue
Swedish: • Förhöjd nivå av urinsyra i blodet
Portuguese: Hipertensão Hipotensão Hematoma* Afrontamentos*
Swedish: Hypertoni Hypotoni Hematom* Värmevallning*
Portuguese: Os efeitos secundários notificados pouco frequentemente em estudos clínicos com Deltyba foram:
Swedish: Biverkningar som rapporterades som mindre vanliga i kliniska studier med Deltyba:
Portuguese: Função hepática alterada
Swedish: Nedsatt leverfunktion
Portuguese: • Dor de estômago
Swedish: • Bröstsmärta
Portuguese: • Aumento da transpiração
Swedish: • Ökad svettning
Portuguese: Em estudos clínicos de interacção medicamentosa em indivíduos saudáveis, delamanid foi administrado isoladamente (100 mg duas vezes por dia) e com disoproxilo de tenofovir (245 mg por dia) ou lopinavir/ritonavir (400/100 mg por dia) durante 14 dias e com efavirenz durante 10 dias (600 mg por dia).
Swedish: I kliniska läkemedelsinteraktionsstudier på friska försökspersoner administrerades delamanid som monoterapi (100 mg två gånger dagligen) och tillsammans med tenofovirdisoproxil (245 mg dagligen) eller lopinavir/ritonavir (400/100 mg dagligen) i 14 dagar och tillsammans med efavirenz i 10 dagar (600 mg dagligen).
Portuguese: • Nível baixo de cálcio no sangue
Swedish: • Låg nivå av kalium i blodet
Portuguese: • Ataques de pânico
Swedish: • Panikattacker
Portuguese: • Perturbação do equilíbrio
Swedish: • Balansstörning
Portuguese: Num estudo clínico de interacção medicamentosa em indivíduos saudáveis, delamanid foi administrado isoladamente (100 mg duas vezes por dia) e disoproxilo de tenofovir (245 mg por dia), lopinavir/ritonavir (400/100 mg por dia) durante 14 dias e com efavirenz durante 10 dias (600 mg por dia).
Swedish: I en klinisk läkemedelsinteraktionsstudie på friska försökspersoner administrerades delamanid som monoterapi (100 mg två gånger dagligen) och tillsammans med tenofovirdisoproxil (245 mg dagligen), lopinavir/ritonavir (400/100 mg dagligen) i 14 dagar och tillsammans med efavirenz i 10 dagar (600 mg dagligen).
Portuguese: • Tolerabilidade reduzida dos olhos à luz forte
Swedish: • Ögonen blir ljuskänsliga
Portuguese: • Agitação
Swedish: • Upprördhet
Portuguese: Foi autorizado em 16 Estados-Membros da UE.
Swedish: Det har godkänts i 16 av EU:s medlemsstater.
Portuguese: Não estavam disponíveis estudos específicos de provocação artificial.
Swedish: Inga specifika studier av artificiell provokation fanns tillgängliga.
Portuguese: Foram isoladas três estirpes multirresistentes distintas.
Swedish: Tre distinkta multiresistenta stammar isolerades.
Portuguese: Não foram encontradas estirpes resistentes.
Swedish: Inga resistenta stammar påträffades.
Portuguese: Para estes agentes patogénicos, a situação de resistência é considerada favorável.
Swedish: Resistenssituationen för dessa patogener anses gynnsamt.
Portuguese: Podem resultar em graves depressões de crescimento ou morte.
Swedish: Det kan orsaka svår tillväxtdepression eller död.
Portuguese: A situação é transitória e a recuperação ocorre normalmente dentro de 3-5 dias após a interrupção do tratamento com tiamulina.
Swedish: Situationen är övergående och återhämtning sker normalt inom 3-5 dagar efter att behandlingen med tiamulin avslutats.
Portuguese: Média diária de consume de água (litro) por animal por dia
Swedish: Genomsnittligt dagligt vattenintag (liter) per djur per dag
Portuguese: Estas foram encontradas a cerca de 2-4 horas após a dosagem.
Swedish: Dessa nivåer uppnåddes ungefär 2-4 timmar efter dosering.
Portuguese: Os dados de sensibilidade in vitro disponíveis para sustentar a indicação são limitados.
Swedish: De in vitro-känslighetsdata som finns till stöd för indikationen är begränsade.
Portuguese: Consequentemente, aceita-se um intervalo de segurança de zero dias para os ovos.
Swedish: Följaktligen accepteras en karenstid för ägg på noll dagar.
Portuguese: Menção "Exclusivamente para uso veterinário" e condições ou restrições relativas ao fornecimento e à utilização, se for caso disso
Swedish: Texten "För djur" samt villkor eller begränsningar avseende tillhandahållande och användning, i förekommande fall
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Portuguese: Podem atingir-se concentrações bactericidas mas variam de acordo com a bactéria.
Swedish: Det är möjligt att uppnå baktericid koncentration, men den varierar beroende på bakterie.
Portuguese: Oral use
Swedish: Oral användning
Portuguese: Para assegurar a dosagem correta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível para evitar a subdosagem.
Swedish: För att säkerställa korrekt dos ska kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
Portuguese: Nestes estudos, as doses foram expressas em concentrações na água de bebida.
Swedish: I dessa studier uttrycktes doser som koncentrationer i dricksvatten.
Portuguese: = ___ mg de produto por litro de água de bebida
Swedish: = ____ mg produkt per liter dricksvatten