FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Чернодробна цироза:
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldus
Bulgarian: (десенсибилизация); - ако планирате операция (включително стоматологична операция).
Estonian: (desensitisatsioon); - kui teil on plaanis minna operatsioonile (sealhulgas hambaoperatsioonile).
Bulgarian: Категориите според честотата са както следва:
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on järgmised:
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
Estonian: Te peate arstile ütlema, kui te arvate, et olete rase (või planeerite rasedust).
Bulgarian: Клинични изпитвания/проучвания на ефикасността
Estonian: Kliinilised uuringud/tõhususuuringud
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИО под следните имена:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Bulgarian: Поради това трябва да се внимава при тези пациенти.
Estonian: Seetõttu peab nende patsientide ravimisel olema ettevaatlik.
Bulgarian: - Не разтрошавайте и не дъвчете таблетките.
Estonian: - Ärge närige ega purustage tablette.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се дъвчат или чупят и трябва да се поглъщат винаги с малко количество вода.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada ning need tuleb alati neelata koos veega.
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка всеки ден.
Estonian: Tavaannuseks on üks tablett päevas.
Bulgarian: Това явление изглежда е по-вероятно през първите седмици на комбинирано лечение и при пациенти с бъбречно увреждане.
Estonian: Ilmnes, et see fenomen tekib suurema tõenäosusega kombineeritud ravi esimestel nädalatel ja neerukahjustusega patsientidel.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се прилага внимателно, особено при пациенти в старческа възраст.
Estonian: Selle kombinatsiooni manustamisel peab olema ettevaatlik, eriti eakatel patsientidel.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни относно предозирането при хора.
Estonian: Üleannustamise kohta inimestel on andmeid vähe.
Bulgarian: Ако се чувствате замаяни, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Estonian: Kui teil esineb peapööritust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Bulgarian: Вариантна форма е ангиоедем на червата, който обикновено се появява през първите 24-48 часа на лечение.
Estonian: Teine vorm on soole angioödeem, mis esineb suurema tõenäosusega ravi esimese 24 - 48 tunni jooksul.
Bulgarian: В някои случаи може да помогне намаляване на дозата.
Estonian: Osadel juhtudel võib abi olla annuse vähendamisest.
Bulgarian: Непрекъснато трябва да се проследяват жизнените показатели, серумните електролити и концентрациите на креатинин.
Estonian: Pidevalt tuleb jälgida elulisi näitajaid, seerumi elektrolüüte ja kreatiniini kontsentratsiooni.
Bulgarian: - Наследствен или идиопатичен ангиоедем.
Estonian: - Pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Bulgarian: Комбинацията е ефективна независимо от възрастта, пола и расата.
Estonian: Kombinatsioonravi tõhusus ei sõltu vanusest, soost ega rassist.
Bulgarian: Това е по-вероятно, когато започвате лечението за първи път.
Estonian: Suurema tõenäosusega esineb seda ravi alguses.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 25 % до 30 %.
Estonian: Plasmavalkudega seostumise ulatus on umbes 25 - 30 %.
Bulgarian: Както всички лекарства, Vascace Plus може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Vascace Plus põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: ≥ 1/100 и < 1/10
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Bulgarian: Афереза на липопротеини с ниска плътност (LDL)
Estonian: Madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) aferees
Bulgarian: Категорията "нечести" включва "редки" (≥ 1/10 000 и < 1/1 000) и "много редки" (< 1/10 000), които може да се използват в някои КХП на други продукти.
Estonian: Kategooria „aeg-ajalt" hõlmab "harva" (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000) ja "väga harva" (< 1/10 000) esinevaid kõrvaltoimeid, mis võivad esineda teiste toodete ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Bulgarian: Лечение с ACE инхибитори не трябва да се започва по време на бременност.
Estonian: Ravi AKE-inhibiitoritega ei tohi alustada raseduse ajal.
Bulgarian: Определено е, че обемът на разпределение на цилазаприлат е приблизително 0,5 до 0,7 l/kg.
Estonian: Tsilasaprilaadi jaotusmahuks on määratud umbes 0,5 - 0,7 l/kg.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е налична на уебсайта на Изпълнителнта Агенция по лекарствата.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav {Liikmesriik/Amet} kodulehel
Bulgarian: При възникване на бъбречна недостатъчност лечението трябва да се преустанови.
Estonian: Neerupuudulikkuse tekkimisel tuleb ravi katkestada.
Bulgarian: Изчисленията на честотата се основават на процента пациенти, съобщили всяка нежелана реакция по време на клиничните изпитвания с Vascace Plus, които включват обща комбинирана популация от 1 097 пациенти.
Estonian: Esinemissageduste hinnangud põhinevad patsientide osakaalul, kes ravimi Vascace Plus kliiniliste uuringute ajal, mis hõlmas kokku 1097 patsiendist koosnevat kombineeritud populatsiooni, teatasid igast kõrvaltoimest.
Bulgarian: Ако е възможно, диуретичната терапия трябва да се преустанови временно.
Estonian: Võimaluse korral tuleb diureetikumide manustamine ajutiselt katkestada.
Bulgarian: Те се прилагат заедно, когато лечението само с едното вещество не е достатъчно.
Estonian: Neid kasutatakse koos juhul, kui nende kasutamine eraldi oli ebapiisav.
Bulgarian: При шофиране и работа с машини трябва да се има предвид, че понякога може да настъпи замайване и умора по време на лечението с Vascace Plus (вж. точки 4.4 и 4.8).
Estonian: Autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel tuleb arvestada, et Vascace Plus-ravi ajal võib aeg-ajalt esineda pearinglust ja väsimust (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Bulgarian: Не използвайте Vascace Plus след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до.
Estonian: Ärge kasutage Vascace Plusi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni".
Bulgarian: Тези състояния могат да съществуват едновременно, особено при тежка сърдечна недостатъчност
Estonian: Nimetatud sümptomid võivad esineda koos, eriti raske südamepuudulikkuse korral.
Bulgarian: Хирургия/анестезия
Estonian: Operatsioon/anesteesia
Bulgarian: - Бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min/1,73 m2) или анурия.
Estonian: - Neerukahjustus (kreatiniini kliirens < 30 ml/min/1,73 m2) või anuuria.
Bulgarian: Ако е налично, може да се има предвид и лечение с инфузия на ангиотензин II и/или катехоламини интравенозно.
Estonian: Võimalusel võib kaaluda ka ravi angiotensiin II infusiooni ja/või intravenoossete katehhoolamiinidega.
Bulgarian: - Vascace Plus може да се приема преди или след хранене.
Estonian: - Vascace Plusi võib võtta enne või pärast sööki.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации се постигат до 2 часа след приема.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 2 tunni jooksul pärast manustamist.
Bulgarian: Препоръчваното лечение на предозиране на Vascace Plus е интравенозна инфузия на разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %).
Estonian: Soovitatav ravi Vascace Plus'i üleannustamise korral on naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahuse veenisisene infusioon.
Bulgarian: Двете активни вещества действат заедно за понижаване на Вашето кръвно налягане.
Estonian: Kaks toimeainet koos kasutatuna aitavad langetada vererõhku.
Bulgarian: Това се наблюдава само при 50 mg/kg, съответстващи на многократно по-високи от терапевтичните дози при човека.
Estonian: Nimetatud mõjusid täheldati ainult 50 mg/kg manustamisel, mis vastab mitmekordsele inimese terapeutilisele annusele.
Bulgarian: Тъй като приемът на храна не повлиява клинично значимо резорбцията, Vascace Plus може да се прилага преди или след хранeне.
Estonian: Kuna toit ei avalda kliiniliselt olulist toimet ravimi imendumisele, võib ravimit Vascace Plus manustada kas enne või pärast sööki.
Bulgarian: - Второ и трето тримесечие на брменността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Estonian: - Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Bulgarian: Пациентите трябва да се хидратират адекватно и трябва да се помисли за проследяване на бъбречната функция след започване на едновременната терапия и периодично след това.
Estonian: Patsientidele tuleb manustada piisavalt vedelikku ning kaaluda neerufunktsiooni kontrolli samaaegse ravi alustamise järgselt ning seejärel regulaarsete ajavahemike järel.
Bulgarian: Кашлицата е по-честа при жените и непушачите.
Estonian: Köha esines sagedamini naistel ja mittesuitsetajatel.
Bulgarian: Причините може да включват (І) разлики между таргетните популации, лекувани с Vascace Plus и Vascace, (ІІ) разлики в дозата на цилазаприл и (ІІІ) специфични ефекти на комбинираната терапия.
Estonian: Põhjuseks võivad olla (i) erinevused Vascace Plus'i ja Vascace'iga ravitud sihtpopulatsioonide vahel, (ii) tsilasapriili annuse erinevused ja (iii) kombinatsioonravi spetsiifilised toimed.
Bulgarian: Средните летални дози при плъхове, мишки и маймуни cynomolgus са по-високи от 2 000 mg/kg телесно тегло.
Estonian: Keskmised surmavad annused rottidel, hiirtel ja Jaava makaakidel olid suuremad kui 2000 mg/kg kehakaalu kohta.
Bulgarian: Доказано е, че тези промени са обратими и са следствие на прекомерна фармакодинамична активност на цилазаприл, наблюдавана само при дози няколко пъти повисоки от терапевтичните при човека.
Estonian: Näidati, et nimetatud muutused olid pöörduvad ja tekkisid tsilasapriili liigselt võimendunud farmakodünaamilise aktiivsuse tõttu, mis esineb ainult mitmekordsete inimese terapeutiliste annuste korral.
Bulgarian: Много чести ≥ 1/10
Estonian: Väga sage (≥ 1/10)
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се помисли за използване на друг вид диализна мембрана или различен клас антихипертензивни средства.
Estonian: Selliste patsientide korral tuleb kaaluda teist tüüpi dialüüsimembraani kasutamist või teise klassi hüpertensiooniravimite kasutamist.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не трябва да се използва за лечение на есенциална хипертония при бременни жени, с изключение на редки ситуации, когато не може да се прилага друга терапия.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ei tohi rasedatel naistel hüpertensiooni raviks kasutada, välja arvatud harvadel juhtudel, kus ühtegi teist ravimit ei saa kasutada.
Bulgarian: Поради това комбинирането на цилазаприл с горепосочените лекарства не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Estonian: Seetõttu ei soovitata tsilasapriili kasutada kombinatsioonis ülalnimetatud ravimitega (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Взаимодействия, предимно свързани с цилазаприл
Estonian: Põhiliselt tsilasapriiliga seotud koostoimed
Bulgarian: Употребата на цилазаприл с литий не се препоръчва, но ако комбинацията се окаже необходима, трябва да се извършва внимателно мониториране на серумните нива на лития.
Estonian: Tsilasapriili ei ole soovitatav kasutada koos liitiumiga, ent kui see kombinatsioon osutub vajalikuks, tuleb hoolega kontrollida seerumi liitiumisisaldust.
Bulgarian: {факс:} {имейл:}
Estonian: {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Bulgarian: Германия: Dynorm Plus Италия, Португалия: Inibace Plus
Estonian: Itaalia, Portugal: Inibace Plus
Bulgarian: Ограничени данни показват, че системният клирънс на хидрохлоротиазид се намалява при здрави и хипертензивни пациенти в старческа възраст в сравнение с млади здрави доброволци.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et hüdroklorotiasiidi süsteemne kliirens on aeglustunud nii tervetel kui hüpertensiivsetel eakatel patsientidel noorte tervete vabatahtlikega võrreldes.
Bulgarian: Тежки реакции:
Estonian: Tõsised reaktsioonid
Bulgarian: При пациентите в старческа възраст с нормална за възрастта бъбречна функция плазмените концентрации на цилазаприлат може да са до 40 % по-високи, а клирънсът с 20 % по-нисък отколкото при по-младите пациенти.
Estonian: Eakatel patsientidel, kelle neerutalitlus on vanuse kohta normaalne, võib tsilasaprilaadi plasmakontsentratsioon olla kuni 40 % kõrgem ja kliirens 20 % väiksem kui noorematel patsientidel.
Bulgarian: Има ограничен опит с приложението на хидрохлоротиазид по време на бременност.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kasutamisega raseduse ajal on vähe kogemusi.
Bulgarian: Това води до повишени плазмени концентрации на хидрохлоротиазид, които намаляват по-бавно отколкото при лица с нормална бъбречна функция.
Estonian: Selle tulemusena suureneb hüdroklorotiasiidi kontsentratsioon plasmas, mis langeb aeglasemalt kui normaalse neerufunktsiooniga isikutel.
Bulgarian: Ако едновременната употреба е показана поради изявена хипокалиемия, те трябва да се прилагат внимателно, като често се проследява серумният калий.
Estonian: Kui samaaegne kasutamine on näidustatud hüpokaleemia esinemise tõttu, tuleb neid ravimeid kasutada ettevaatlikult ning sageli kontrollida seerumi kaaliumisisaldust.
Bulgarian: Нарушения на съня, депресия
Estonian: Unehäired, depressioon
Bulgarian: Цилазаприл трябва да се спре преди началото на десенсибилизиращата терапия и не трябва да се замества с β-блокер.
Estonian: Enne desensibiliseeriva ravi alustamist tuleb ravi tsilasapriiliga lõpetada ja seda ei tohi asendada β-blokaatoriga.
Bulgarian: При клиничните изпитвания, ефикасността и поносимостта на цилазаприл и хидрохлоротиазид, приложени едновременно, е подобна при пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти с хипертония, въпреки че фармакокинетичните данни показват, че клирънса на двата компонента при пациенти в старческа възраст е намален (вж. точка 5.2).
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid samaaegselt manustatud tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi efektiivsus ja talutavus sarnased nii eakatel kui noorematel hüpertensiivsetel patsientidel, kuigi farmakokineetilised andmed näitavad, et eakatel patsientidel on mõlema komponendi kliirens aeglustunud (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Цилазаприл принадлежи към групата лекарства, наречени „ACE инхибитори" (инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим).
Estonian: Tsilasapriil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse AKE inhibiitoriteks (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriteks).
Bulgarian: Острата перорална токсичност на цилазаприл е ниска.
Estonian: Tsilasapriili akuutne toksilisus on madal.
Bulgarian: В случай на експозиция на ACE инхибитор през второто тримесечие на бременността се препоръчва изследване с ултразвук на бъбречната функция и черепа.
Estonian: Kui AKE-inhibiitoreid on võetud raseduse teise trimestri ajal, on soovitatav teha ultraheliuuring neerufunktsiooni ja kolju kontrollimiseks.
Bulgarian: Винаги приемайте Vascace Plus точно както Ви е предписано.
Estonian: Võtke Vascace Plusi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Bulgarian: Преглъщайте всяка таблетка с малко вода.
Estonian: Ravimi võtmine - Neelake tablett alla klaasitäie veega.
Bulgarian: Какво представлява Vascace Plus и за какво се използва
Estonian: MIS RAVIM ON VASCACE PLUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ja taimseid ravimeid.
Bulgarian: При пациенти, които не се повлияват от 5 mg цилазаприл като монотерапия, добавянето на хидрохлоротиазид в ниска доза от 12,5 mg веднъж дневно значително подобрява повлияването от лечението.
Estonian: Patsientidel, kes ei allunud 5 mg tsilasapriiliga teostatud monoteraapiale, parandas hüdroklorotiasiidi madala annuse, 12,5 mg üks kord ööpäevas, lisamine oluliselt ravivastust.
Bulgarian: Дозата на Vascace Plus е една таблетка (5,0 mg цилазаприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид), приложена веднъж дневно.
Estonian: Vascace Plus'i annus on üks tablett (5,0 mg tsilasapriili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi) üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Цилазаприл се превръща в активния си метаболит, цилазаприлат, специфичен инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) с продължително действие, който подтиска ренин-ангиотензин-алдостеронова система и по този начин подтиска превръщането на неактивния ангиотензин I в ангиотензин II, който е мощен вазоконстриктор.
Estonian: Tsilasapriil muudetakse aktiivseks metaboliidiks tsilasaprilaadiks, spetsiifiliseks pika toimeajaga angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriks, mis pärsib reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi ja seega inaktiivse angiotensiin I muundamist angiotensiin II, mis on tugev vasokonstriktor.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза (две дози по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата доза.
Estonian: - Ärge võtke kahekordset annust (kahte tabletti korraga), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Bulgarian: Приложението на ACE инхибитори е свързано с ангиоедем със съобщена честота 0,1 %-0,5 %.
Estonian: AKE-inhibiitoritega on seostatud angioödeemi esinemist sagedusega 0,1 - 0,5 %.
Bulgarian: Когато се диагностицира бременност, лечението с ACE инхибитори трябва да се спре незабавно и, ако е подходящо, да се започне алтернативна терапия (вж. точки 4.3 и 4.6).
Estonian: Raseduse kindlakstegemisel tuleb ravi AKE-inhibiitoritega otsekohe lõpetada ja vajadusel alustada sobivat alternatiivset ravi (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Bulgarian: Тези пациенти са изложени също и на по-висок риск от ангиоедем.
Estonian: Nendel patsientidel on ka suurem angioödeemi tekkerisk.
Bulgarian: Ако е показано, цилазаприлат, активната форма на цилазаприл, може да се отстрани от общото кръвообращение чрез хемодиализа (виж точка 4.4).
Estonian: Näidustuse olemasolul võib tsilasapriili aktiivse vormi tsilasaprilaadi eemaldada vereringest hemodialüüsi teel (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Винаги го приемайте обаче приблизително по едно и също време.
Estonian: Annus tuleb alati manustada umbes samal ajal.
Bulgarian: Субакутната и хроничната токсичност на хидрохлоротиазид при плъхове и кучета не показва забележими находки с изключение на промени в електролитния баланс (хипокалиемия).
Estonian: Hüdroklorotiasiidiga teostatud subkroonilise ja kroonilise toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel ei täheldatud märgatavaid muutusi peale elektrolüütide tasakaalu muutuse (hüpokaleemia).
Bulgarian: Чернодробните заболявания не се отразяват значимо на фармакокинетиката на хидрохлоротиазид.
Estonian: Maksahaigus ei mõjuta oluliselt hüdroklorotiasiidi farmakokineetikat.
Bulgarian: Взаимодействия, свързани предимно с хидрохлоротиазид
Estonian: Põhiliselt hüdroklorotiasiidiga seotud koostoimed
Bulgarian: Следователно, блокирането на образуването на ангиотензин II и вероятно също и увеличеното образуване на брадикинин предизвикват вазодилатация на еферентните артериоли, водеща до намаление на налягането на гломелрулната филтрация.
Estonian: Seega, angiotensiin II sünteesi blokaad ja võimalik, et ka bradükiniini sünteesi suurenemine põhjustavad eferentse arteriooli laienemist, mis vähendab glomerulaarse filtratsiooni rõhku.
Bulgarian: Ако имате тежка реакция, наречена ангиоедем, спрете приема на Vascace Plus и незабавно се свържете с лекар.
Estonian: Kui teil tekib tõsine reaktsioon angioödeemi näol, lõpetage Vascace Plusi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
Bulgarian: При пациенти с асцит не се препоръчва приложението на цилазаприл.
Estonian: Astsiidiga patsientidel ei ole tsilasapriili manustamine soovitatav.
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате следните лекарства: - всички лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане.
Estonian: Teavitage kindlasti oma arsti või apteekrit, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest: - kõik vererõhku langetavad ravimid; - ravimid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d).
Bulgarian: Рисковите пациенти трябва да започнат лечението с цилазаприл под лекарско наблюдение, с ниска начална доза и внимателно титриране.
Estonian: Riskirühma kuuluvad patsiendid peavad ravi tsilasapriiliga alustama arstliku järelvalve all, kasutades madalat algannust ja ettevaatlikku tiitrimist.
Bulgarian: Употребата на това средство увеличава активността на плазмения ренин и секрецията на алдостерон, което води до намаление на серумния калий.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel suureneb plasma reniini aktiivsus ja aldosterooni sekretsioon, mille tulemusena väheneb seerumi kaaliumisisaldus.
Bulgarian: Йод-съдържащи контрастни средства
Estonian: Joodi sisaldavad kontrastained
Bulgarian: Цилазаприлат се елиминира непроменен през бъбреците с ефективен полуживот от около 9 часа.
Estonian: Tsilasaprilaat elimineeritakse muutumatul kujul neerude kaudu ja efektiivne poolväärtusaeg on umbes 9 tundi.
Bulgarian: Когато пациентът може да понася кашлицата, може би е разумно да се продължи терапията.
Estonian: Kui patsiendi köha on talutav, võib ravi jätkamine olla põhjendatud.
Bulgarian: Тъй като няма информация относно употребата на Vascace Plus по време на кърмене, приложението на този продукт не се препоръчва, и трябва да се използва алтернативно лечение с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено докато се кърми новородено или недоносено кърмаче.
Estonian: Kuna ravimi Vascace Plus kasutamise kohta imetamise ajal andmed puuduvad, ei soovitata ravimit rinnaga toitmise ajal kasutada ja tuleb eelistada selliseid ravimeid, mille ohutus imetamise ajal on paremini tõestatud, eriti kui imetatakse vastsündinut või enneaegset imikut.
Bulgarian: В препоръчваните дози ефектът на цилазаприл при хипертензивни пациенти се поддържа до 24 часа.
Estonian: Soovitatud annuste kasutamisel püsib tsilasapriili toime hüpertensiivsetel patsientidel kuni 24 tundi.
Bulgarian: Тъй като по време на лечение с Vascace Plus може да възникне хипокалиемия, индуцирана от тиазида, която може да увеличи риска от аритмия, свързана с терапията с дигоксин, препоръчва се проследяване на плазмените нива на калия.
Estonian: Kuna ravi ajal Vascace Plus'iga võib tekkida tiasiididest tingitud hüpokaleemia, mille tagajärjel võib suureneda digoksiinraviga seotud südame rütmihäirete risk, on soovitatav kaaliumi plasmakontsentratsiooni jälgimine.
Bulgarian: Изглежда рискът от ангиоедем е по-голям при чернокожите, отколкото при нечернокожите пациенти.
Estonian: Angioödeemi esinemise tõenäosus tundub olevat suurem mustanahalistel patsientidel kui mittemustanahalistel.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна цироза (но без асцит), които се нуждаят от лечение за хипертония, цилазаприл трябва да се започне с ниска доза и с голяма предпазливост, защото може да възникне значима хипотония (вж. точка 4.2).
Estonian: Maksatsirroosiga (kuid ilma astsiidita) patsientidel, kes vajavad hüpertensiooni ravi, tuleb ravi tsilasapriiliga alustada väikese annusega ja väga ettevaatlikult, kuna võib esineda olulist hüpotensiooni (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Стойностите на AUC за цилазаприлат и хидрохлоротиазид се увеличават пропорционално с увеличаването на дозата на цилазаприл и хидрохлоротиазид в комбинираната лекарствена форма.
Estonian: Tsilasaprilaadi ja hüdroklorotiasiidi kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) väärtused suurenevad proportsionaalselt tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi annuste suurendamisega kombineeritud ravimvormis.
Bulgarian: Главоболието е често съобщавано нежелано събитие, въпреки че честотата на главоболие е поголяма при пациенти, получаващи плацебо, отколкото при лекуваните с цилазаприл + хидрохлоротиазид.
Estonian: Peavalu on sageli kirjeldatud kõrvaltoime, kuigi peavalu esinemissagedus on suurem platseebot saanud kui tsilasapriili + hüdroklorotiasiidiga ravitud patsientidel.
Bulgarian: Тиазидите може да причинят също и хипонатриемия и дехидратация.
Estonian: Tiasiidid võivad põhjustada ka hüponatreemiat ja dehüdratatsiooni.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна цироза се наблюдават повишени плазмени концентрации и намален плазмен и бъбречен клирънс.
Estonian: Maksatsirroosiga patsientidel täheldati suuremat plasmakontsentratsiooni ning väiksemat plasma ja renaalset kliirensit.
Bulgarian: Употребата на ACE инхибитори като цилазаприл не се препоръчва през първото тримесечие на бременността (вж. точка 4.4).
Estonian: AKE-inhibiitorite (nagu tsilasapriili) kasutamine ei ole soovitatav raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4).