FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pregabalin Sandoz kann zusammen mit der „Antibabypille" (orale Kontrazeptiva) angewendet werden.
Latvian: Pregabalin Sandoz var lietot kopā ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem.
German: • Pregabalin wurde mit Benommenheit und Schläfrigkeit in Verbindung gebracht, was bei älteren Patienten zum häufigeren Auftreten von unfallbedingten Verletzungen führen könnte.
Latvian: • Pregabalīns var izraisīt reiboni un miegainību, tādēļ gados vecākiem cilvēkiem var gadīties biežāki negadījumi (krišana).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 200 Hartkapseln
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 200 cietās kapsulas
German: Die Ergebnisse einer 12-wöchigen placebo-kontrollierten Studie mit 295 pädiatrischen Patienten im Alter von 4 bis 16 Jahren, die durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Pregabalin als Zusatztherapie zur Behandlung von partiell beginnenden Anfällen zu bewerten und einer 1-jährigen unverblindeten Sicherheitsstudie unter Beteiligung von 54 pädiatrischen Epilepsie-Patienten ab einem Alter von 3 Monaten bis 16 Jahren zeigen, dass die Nebenwirkungen Fieber und Infektionen der oberen Atemwege häufiger als in Studien bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie beobachtet wurden (siehe Abschnitte 4.2, 4.8 und 5.2).
Latvian: 12 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 295 pediatriskie pacienti vecumā no 4 līdz 16 gadiem, lai novērtētu pregabalīna efektivitāti un drošumu papildterapijā pirmreizēju parciālu lēkmju ārstēšanā, un 1 gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā iegūtie rezultāti par 3 mēnešus līdz 16 gadus veciem epilepsijas pacientiem (n = 54) liecina, ka tādas blakusparādības kā drudzis un augšējo elpceļu infekcijas šiem pacientiem tika novērotas biežāk nekā pētījumos pieaugušiem pacientiem ar epilepsiju (skatīt 4.2., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
German: Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann Pregabalin Sandoz die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärken, bis hin zu Atemschwäche (respiratorischer Insuffizienz) und Koma.
Latvian: Pregabalin Sandoz un atsevišķu zāļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt šo zāļu izraisītos blakusefektus, līdz pat tādiem stāvokļiem, kā elpošanas apstāšanās un koma.
German: 42 Hartkapseln.
Latvian: 42 cietās kapsulas.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung, dem Behältnis oder dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera, konteinera vai kastītes.
German: Bei allen kontrollierten Studien lag die Abbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen bei 12 % bei Patienten unter Pregabalin und bei 5 % bei Patienten unter Placebo.
Latvian: Visos kontrolētos pētījumos kopā blakusparādību dēļ no pētījuma izstājās 12 % pregabalīnu lietojušo pacientu un 5 % placebo saņēmušo pacientu.
German: Angioödem, allergische Reaktion Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig gesteigerter Appetit
Latvian: Angioneirotiskā tūska, alerģiska reakcija Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži
German: • Leberentzündung (Hepatitis).
Latvian: • aknu mazpēja, • hepatīts (aknu iekaisums).
German: • Es gibt Berichte über verringerte Gehirnfunktion (Enzephalopathie) bei einigen Patienten, die Pregabalin einnehmen und weitere Erkrankungen haben.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par smadzeņu darbības pasliktināšanos (encefalopātiju) dažiem pacientiem pie dažādiem stāvokļiem pregabalīna lietošanas laikā.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Pregabalin Sandoz kann Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit verursachen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pregabalin Sandoz var radīt reiboni un miegainību, kā arī pavājināt spēju koncentrēt uzmanību.
German: 225 mg-Kapseln
Latvian: 225 mg kapsulas
German: Unter diesen Patienten war die Sehschärfe bei 6,5 % der mit Pregabalin behandelten Patienten verringert, im Vergleich zu 4,8 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Latvian: No tiem redzes asums samazinājās 6,5 % pacientu, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu un 4,8 % placebo ārstētiem pacientiem.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Sandoz vergessen haben Es ist wichtig, dass Sie Ihre Pregabalin Sandoz Hartkapseln regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
Latvian: Svarīgi lietot Pregabalin Sandoz kapsulas regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BÜNDELPACKUNGEN (OHNE BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS - BEZ BLUE BOX
German: HDPE-Behältnis mit PP-Schraubdeckel.
Latvian: ABPE konteineris ar PP aizskrūvējamu vāciņu.
German: Pregabalin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei Erwachsenen zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen, bei Epilepsie und bei generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
Latvian: Pregabalin Sandoz pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
German: In Studien zur prä-/ postnatalen Toxizität an Ratten verursachte Pregabalin bei mehr als der 2-fachen maximal empfohlenen Humandosis entwicklungstoxische Störungen bei den Nachkommen.
Latvian: Prenatālās un postnatālās toksicitātes pētījumos ar žurkām pregabalīns izraisīja attīstības traucējumus tad, ja ekspozīcija > 2 reizes pārsniedza maksimālo ieteicamo ekspozīciju cilvēkam.
German: Titandioxid (E171)
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns, titāna dioksīds (E171).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Bündelpackung: 210 x 1 (3 Packungen à 70 x 1) Hartkapseln
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Vairāku kastīšu iepakojums: 210 x 1 (3 kastītes ar 70 x 1) cietās kapsulas.
German: Weiterhin kann Pregabalin effektiv (nach einer 4-stündigen Hämodialyse reduzieren sich die Plasmakonzentrationen von Pregabalin um ca. 50 %) hämodialysiert werden.
Latvian: Pregabalīna klīrenss ir tieši proporcionāls kreatinīna klīrensam, turklāt pregabalīnu var labi izvadīt no plazmas ar hemodialīzes palīdzību (pēc 4 stundu ilgas hemodialīzes pregabalīna koncentrācija plazmā samazinās par aptuveni 50 %).
German: In kontrollierten Studien haben mehr Patienten unter Pregabalin über verschwommenes Sehen berichtet als Patienten, die Placebo erhielten.
Latvian: Kontrolētos pētījumos par neskaidru redzi vairāk ziņoja pacienti, kuri saņēma pregabalīna terapiju nekā tie, kuri saņēma placebo.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL FÜR BLISTERPACKUNG
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBIŅA BLISTERIM
German: Wie ist Pregabalin Sandoz aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt Pregabalin Sandoz
German: In kontrollierten klinischen Studien bei peripheren neuropathischen Schmerzen kam es bei 35 % der mit Pregabalin behandelten Patienten und bei 18 % der Patienten unter Placebo zu einer 50 %igen Verbesserung des Schmerzscores.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar perifērās neiropātijas izraisītām sāpēm, 35 % ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 18 % pacientu, kuri saņēma placebo, 50 % sāpes samazinājās.
German: Pregabalin Sandoz ist nur zum Einnehmen vorgesehen.
Latvian: Pregabalin Sandoz paredzēta tikai iekšķīgai lietošanai.
German: + Zusatzdosis ist eine einzelne zusätzliche Dosis.
Latvian: + Papilddeva ir viena atsevišķa deva, ko lieto papildus dienas devai.
German: An dem klinischen Studienprogramm nahmen mehr als 8.900 Patienten teil, die Pregabalin erhielten.
Latvian: Pregabalīna klīniskās izpētes programma aptvēra vairāk nekā 8900 ar pregabalīnu ārstētus pacientus, no kuriem vairāk par 5600 piedalījās dubultmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos.
German: Pregabalin Sandoz wird angewendet zur Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen im Erwachsenenalter.
Latvian: Pregabalin Sandoz ir paredzēts lietošanai perifērās un centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai pieaugušiem.
German: Pregabalin bindet an eine auxiliare Untereinheit (α2-δ-Protein) von spannungsabhängigen Calciumkanälen im ZNS.
Latvian: Pregabalīns centrālajā nervu sistēmā saistās pie elektriski kontrolēto kalcija kanālu receptoru papildstruktūras (α2-δ proteīna).
German: Bei den Patienten, bei denen es zu Schläfrigkeit kam, betrugen die Responder-Raten unter Pregabalin 48 % und 16 % unter Placebo.
Latvian: Pacientiem, kuriem novēroja miegainību 48 % gadījumu bija tie, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu un 16 % ar placebo.
German: Bei generalisierten Angststörungen: Mit Pregabalin Sandoz werden generalisierte Angststörungen behandelt.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme: Pregabalin Sandoz lieto ģeneralizētas trauksmes ārstēšanā.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pregabalin einnehmen.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Pregabalin Sandoz lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Benommenheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.
Latvian: galvas reibšana, miegainība, galvassāpes.
German: Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Sandoz einmal am Morgen und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Latvian: Ja Jums Pregabalin Sandoz jālieto divas reizes dienā, lietojiet to no rīta un vakarā, pēc iespējas vienā un tajā pašā laikā.
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Latvian: Reti: var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 1 000
German: • Auf Sie und Ihr Befinden abgestimmt wird die Dosis üblicherweise zwischen 150 mg und
Latvian: • Deva, kāda izvēlēta Jums atbilstoši Jūsu stāvoklim, varētu būt robežās no 150 mg līdz 600 mg dienā.
German: Die Nebenwirkungen, die in einer Studie zur Pharmakokinetik und Verträglichkeit unter Beteiligung von Patienten ab einem Alter von 3 Monaten bis 16 Jahren (n = 65) mit partiellen Anfällen beobachtet wurden, waren jenen, die bei Erwachsenen beobachtet wurden, ähnlich.
Latvian: Farmakokinētikas un panesamības pētījumā, kurā tika iekļauti 3 mēnešus līdz 16 gadus veci pacienti (n = 65) ar pirmreizējām parciālām lēkmēm, novērotās nevēlamās blakusparādības bija līdzīgas tām, kas novērotas pieaugušajiem.
German: PVC/PVDC//Aluminium- perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen in Faltschachtel.
Latvian: PVH/PVDH//Al vienas devas kontūrligzdas blisteri, iepakoti kastītē ABPE konteiners ar uzskrūvējamu PP vāciņu, iepakots kastītē.
German: 300 mg-Kapseln
Latvian: 300 mg kapsulas
German: Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg pro Tag, verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen.
Latvian: Dienas deva ir no 150-600 mg, to sadalot divās vai trīs lietošanas reizēs.
German: Faltschachtel: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
German: Pregabalin Sandoz wird angewendet zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter.
Latvian: Pregabalin Sandoz ir paredzēts lietošanai kā papildterapijas līdzeklis pieaugušiem ar refraktāriem parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
German: Bei den mit Pregabalin behandelten Patienten wurde eine Veränderung des Gesichtsfelds in 12,4 % und bei den mit Placebo behandelten Patienten in 11,7 % festgestellt.
Latvian: Redzes lauka izmaiņas tika noteiktas 12,4 % ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 11,7 % placebo ārstētiem pacientiem.
German: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Österreich
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austrija
German: Pregabalin Sandoz wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme Pregabalin Sandoz ir paredzēts lietošanai ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austrija
German: 150 mg-Kapseln:
Latvian: 150 mg kapsulas:
German: Dabei soll sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigt werden.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju ar pregabalīnu jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
German: Einzeldosis-Blisterpackungen mit 84 oder 100 Hartkapseln.
Latvian: Vienas devas kontūrligzdas blisteri ar 84 vai 100 cietajām kapsulām.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG AUFKLEBER (MIT BLUE BOX) FÜR DIE FOLIE DER BÜNDELPACKUNG
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM, IEPAKOTIEM FOLIJĀ (IESKAITOT BLUE BOX)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FALTSCHACHTEL FÜR BEHÄLTNIS UND ETIKETT FÜR BEHÄLTNIS
Latvian: KĀRBIŅA KONTEINERIM UN MARĶĒJUMS KONTEINERIM
German: 75 mg-Kapseln:
Latvian: 75 mg kapsulas:
German: 225 mg-Kapseln: Blisterpackungen mit 14, 56, 70, 84, 100 oder 120 Hartkapseln.
Latvian: 225 mg kapsulas: Blisteri ar 14, 56, 70, 84, 100 vai 120 cietajām kapsulām.
German: Bei Anwendung von mindestens dem 5-Fachen der beim Menschen empfohlenen Maximaldosis kam es in Langzeitversuchen an Albinoratten zu einer erhöhten Inzidenz von Retinaatrophien, die bei älteren Tieren häufig beobachtet wurden.
Latvian: Tīklenes atrofijas biežuma pieaugums, galvenokārt vecām albīnām žurkām, novērots pēc ilgstošas ekspozīcijas pregabalīnam, kura ≥ 5 reizes pārsniedza ekspozīciju cilvēkam, lietojot maksimālo ieteikto devu.
German: Die folgenden Reaktionen wurden berichtet: Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angst, Durchfall, Grippesymptome, Konvulsionen, Nervosität, Depressionen, Schmerzen, Hyperhidrose und Benommenheit, den Eindruck physischer Abhängigkeit erweckend.
Latvian: Tika minētas sekojošas reakcijas: bezmiegs, galvassāpes, slikta dūša, trauksme, caureja, gripas sindroms, lēkmes, nervozitāte, depresija, sāpes, hiperhidroze un reibonis, kas liecina par fiziskās atkarības rašanos.
German: Einzeldosis-Blisterpackungen mit 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) oder 210 (3 x 70) Hartkapseln.
Latvian: Vienas devas kontūrligzdas blisteri ar 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) vai 210 (3 x 70) cietajām kapsulām.
German: Pregabalin Sandoz ist als Kapseln (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 und 300 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Pregabalin Sandoz ir pieejamas kā kapsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 un 300 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
German: Die Dosen können bis zu zweimal erhöht werden, bis die wirksamste Dosis erreicht ist.
Latvian: Devu var palielināt divkārt, līdz ir sasniegta visiedarbīgākā deva.
German: Das Absetzen der Behandlung mit Pregabalin Sandoz sollte ebenfalls allmählich erfolgen, und zwar über einen Zeitraum von mindestens einer Woche.
Latvian: Pregabalin Sandoz lietošana arī jāpārtrauc pakāpeniski, vismaz vienas nedēļas laikā.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Pregabalin Sandoz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pregabalin Sandoz EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dadurch wird die Aktivität einiger Nervenzellen im Gehirn und im Rückenmark reduziert und somit die Ausschüttung anderer Neurotransmitter, die an Schmerzen, Epilepsie und Angstzuständen beteiligt sind, verringert.
Latvian: Tā rezultātā samazinās atsevišķu nervu šūnu aktivitāte galvas smadzenēs un muguras smadzenēs, palēninot citu neirotransmiteru atbrīvošanu, kas ir iesaistīti sāpju, epilepsijas un trauksmes izraisīšanā.
German: • Epilepsie, bei der das Arzneimittel als Zusatztherapie zur bestehenden Behandlung von Patienten mit partiellen Anfällen (epileptischen Anfällen, die in einem bestimmten Teil des Gehirns ausgelöst werden) angewendet wird, die durch die aktuelle Behandlung nicht kontrollierbar sind;
Latvian: • epilepsija, kad tās lieto kā papildterapiju jau lietotajām zālēm pacientiem ar parciāliem krampjiem (epilepsijas lēkmēm, kas sākas noteiktā smadzeņu daļā), ko nevar kontrolēt ar tobrīd lietotajām zālēm;
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pregabalin Sandoz.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pregabalin Sandoz.
German: • neuropathische Schmerzen (Schmerzen infolge von Nervenschädigungen), dazu gehören periphere neuropathische Schmerzen, wie sie beispielsweise bei Patienten mit Diabetes oder Gürtelrose (Herpes zoster) auftreten, sowie zentrale neuropathische Schmerzen, die unter anderem Patienten mit Rückenmarksverletzungen betreffen;
Latvian: • neiropātiskas sāpes (sāpes nervu bojājuma dēļ), tostarp perifēras neiropātiskas sāpes, piemēram, sāpes, kuras rodas pacientiem ar cukura diabētu vai herpes zoster (jostas rozi), un centrālas neiropātiskas sāpes, piemēram, sāpes pacientiem ar muguras smadzeņu ievainojumu;
German: Am 19. Juni 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pregabalin Sandoz in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 19. jūnijā izsniedza Pregabalin Sandoz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Dies bedeutet, dass Pregabalin Sandoz einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Lyrica, ähnlich ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pregabalin Sandoz ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Lyrica.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Pregabalin Sandoz beträgt 150 mg täglich, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 150 mg dienā, sadalot to divās vai trīs devās.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pregabalin Sandoz ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pregabalin Sandoz lietošanu?
German: Pregabalin Sandoz ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Krankheiten angewendet wird:
Latvian: Pregabalin Sandoz lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
German: Pregabalin, der Wirkstoff in Pregabalin Sandoz, ist hinsichtlich seiner Struktur dem körpereigenen Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ähnlich, zeigt jedoch völlig andere biologische Wirkungen.
Latvian: Pregabalin Sandoz aktīvā viela pregabalīns pēc struktūras ir līdzīgs organisma neirotransmiteram gamma-aminosviestskābei (GABA), bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Pregabalin Sandoz so sicher wie möglich angewendet wird.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Pregabalin Sandoz lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
German: Pregabalin Sandoz enthält den Wirkstoff Pregabalin.
Latvian: Pregabalin Sandoz satur aktīvo vielu pregabalīnu.
German: Pregabalin Sandoz ist ein „Generikum".
Latvian: Pregabalin Sandoz ir "ģenēriskas zāles".
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pregabalin Sandoz der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Lyrica vergleichbare Qualität aufweist und mit Lyrica bioäquivalent ist.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pregabalin Sandoz un Lyrica ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pregabalin Sandoz zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pregabalin Sandoz lietošanu.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Pregabalin Sandoz aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Pregabalin Sandoz zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen muss die Dosis unter Umständen herabgesetzt werden.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jālieto mazākas devas.
German: Weitere Informationen über Pregabalin Sandoz
Latvian: Cita informācija par Pregabalin Sandoz
German: Was ist Pregabalin Sandoz und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Pregabalin Sandoz un kāpēc tās lieto?
German: Da Pregabalin Sandoz ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Latvian: Tā kā Pregabalin Sandoz ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Pregabalin Sandoz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Pregabalin Sandoz lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Warum wurde Pregabalin Sandoz zugelassen?
Latvian: Kāpēc Pregabalin Sandoz tika apstiprinātas?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pregabalin Sandoz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pregabalin Sandoz atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Da es sich bei Pregabalin Sandoz um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Menschen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Lyrica, bioäquivalent ist.
Latvian: Tā kā Pregabalin Sandoz ir ģenēriskas zāles, pacientiem ir veiktas tikai pārbaudes, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Lyrica.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Lyrica der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Pregabalin Sandoz zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Lyrica gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pregabalin Sandoz verbunden?
Latvian: Kāda ir Pregabalin Sandoz ieguvumu un riska attiecība?
German: Pregabalin Sandoz
Latvian: Pregabalin Sandoz pregabalīns
German: Wie wird Pregabalin Sandoz angewendet?
Latvian: Kā lieto Pregabalin Sandoz?
German: Wie wirkt Pregabalin Sandoz?
Latvian: Kā Pregabalin Sandoz darbojas?
German: Wie wurde Pregabalin Sandoz untersucht?
Latvian: Kā noritēja Pregabalin Sandoz izpēte?
German: Nehmen Sie dabei Ihre Schachtel oder Flasche Pregabalin Sandoz GmbH Hartkapseln mit.
Latvian: Paņemiet līdzi savu kastīti vai pudelīti ar Pregabalin Sandoz GmbH kapsulām.
German: Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie Pregabalin Sandoz GmbH ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks (vecāks par 65 gadiem), Pregabalin Sandoz GmbH jālieto parastās devās, izņemot gadījumu, ja Jums ir problēmas ar nierēm.
German: Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie Pregabalin Sandoz GmbH zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen.
Latvian: Jūsu ārsts liks Jums lietot Pregabalin Sandoz GmbH divas vai trīs reizes dienā.
German: Pregabalin Sandoz GmbH darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (wenn der Nutzen für die Mutter deutlich größer ist als ein mögliches Risiko für den Fötus).
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība (ja ieguvums mātei pārliecinoši atsver potenciālo risku auglim).