FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V drugi glavni študiji je do vsaj 20-odstotnega zmanjšanja simptomov prišlo pri 59 % (228 od 388) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Cimzia, in pri 14 % (27 od 198) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Romanian: În celălalt studiu principal s-a obținut o reducere a simptomelor de cel puțin 20 % la 59 % din pacienții care au primit Cimzia (228 din 388), față de 14 % din pacienții care au primit placebo (27 din 198).
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Cimzia upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cimzia, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cimzia, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Cimzia, citiți prospectul.
Slovenian: • aktivnega revmatoidnega artritisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov), kadar se uporablja skupaj z drugim zdravilom, metotreksatom, ali se daje samostojno, če zdravljenje z metotreksatom ni primerno;
Romanian: • poliartrită reumatoidă activă (o boală care cauzează inflamarea articulațiilor), în asociere cu alt medicament, metotrexat, sau în monoterapie, atunci când tratamentul cu metotrexat nu este adecvat;
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži in vnetje sklepov), kadar se uporablja skupaj z metotreksatom ali se daje samostojno, če zdravljenje z metotreksatom ni primerno;
Romanian: • artrită psoriazică (o boală care cauzează apariția pe piele a unor pete roșii, acoperite de scuame, precum și inflamarea articulațiilor), în asociere cu metotrexat sau în monoterapie, atunci când tratamentul cu metotrexat nu este adecvat;
Slovenian: Temu sledi dodaten 400-miligramski odmerek dva in štiri tedne pozneje.
Romanian: Tratamentul se începe cu o doză de 400 mg administrată prin două injecții, urmată de încă o doză de 400 mg după 2 săptămâni și după 4 săptămâni.
Slovenian: Nato se odvisno od zdravljene bolezni zdravljenje nadaljuje tako, da bolniki prejmejo 200- ali 400-miligramski odmerek, ki se vbrizga z eno ali dvema injekcijama vsaka dva ali štiri tedne.
Romanian: După aceea, în funcție de afecțiunea tratată, pacienții trebuie să continue cu doza de 200 mg sau de 400 mg,
Slovenian: Zdravnik vam lahko svetuje.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfatui.
Slovenian: Ni treba hiteti - 5 minut je dovolj časa.
Romanian: Nu este nevoie să grăbiți injectarea - 5 minute vă oferă timp suficient.
Slovenian: Na razpolago ni nobenih podatkov.
Romanian: Nu există date disponibile.
Slovenian: Za vsako injiciranje boste potrebovali:
Romanian: Pentru fiecare injecție veți avea nevoie de:
Slovenian: Vrednost teh podatkov za ovrednotenje tveganja pri ljudeh je lahko omejena.
Romanian: Valoarea acestor date pentru evaluarea riscului la om poate fi limitată.
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Slovenian: Za vse indikacije
Romanian: Pentru toate indicaţiile
Slovenian: - Določena cepljenja lahko povzročijo okužbe.
Romanian: - Anumite vaccinări pot cauza infecţii.
Slovenian: Naprava je na voljo ločeno.
Romanian: Dispozitivul este furnizat separat.
Slovenian: • izboljšanje vaše telesne funkcije in opravljanja vsakodnevnih nalog.
Romanian: • a ameliora funcţia dumneavoastră fizică şi îndeplinirea sarcinilor zilnice.
Slovenian: Čas, ki je še na voljo, je prikazan na zaslonu.
Romanian: Timpul rămas este afișat pe ecran.
Slovenian: Ključni rezultati glede učinkovitosti
Romanian: Rezultate cheie privind eficacitatea
Slovenian: - Če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na lateks.
Romanian: - Dacă ați avut vreodată o reacție alergică la latex.
Slovenian: Kakovost življenja / izidi po navedbi bolnikov
Romanian: Calitatea vieții / Rezultate raportate de pacienți
Slovenian: CH-1630 Bulle Švica
Romanian: CH-1630 Bulle Elveţia
Slovenian: pH raztopine je približno 4,7.
Romanian: pH-ul soluţiei este aproximativ 4,7.
Slovenian: - Poskusite se sprostiti, ker bo tako injiciranje bolj udobno.
Romanian: Încercați să vă relaxați, deoarece acest lucru va face injecția mai confortabilă.
Slovenian: Ti podatki se v razumni meri skladajo z dobljenimi podatki.
Romanian: Aceste date sunt în mod rezonabil în concordanţă cu datele observate.
Slovenian: • zvonenje v ušesih
Romanian: • zgomote în urechi
Slovenian: Sočasna uporaba drugih bioloških zdravil
Romanian: Utilizarea concomitentă cu alte produse biologice
Slovenian: V študiji CIMPACT so ocenili 559 bolnikov.
Romanian: Studiul CIMPACT a evaluat 559 pacienți.
Slovenian: C-EARLY (do 52 tednov)
Romanian: C-EARLY (până la 52 săptă mâni)
Slovenian: Preskušanje C-EARLY je izpolnilo svoje primarne in ključne sekundarne cilje.
Romanian: Studiul C-EARLY a îndeplinit criteriile finale primare şi secundare de evaluare.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Romanian: Informațiile următoare sunt destinate doar profesioniștilor medicali sau din domeniul sănătății:
Slovenian: Cilji študije
Romanian: Obiective studiu
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo enkratni uporabi.
Romanian: Acest medicament este de unică folosinţă.
Slovenian: Vsi odstotki odražajo delež bolnikov, ki so se odzvali na kompletno analizo.
Romanian: Toate procentele reflectă proporția de pacienți din setul complet de analiză.
Slovenian: - Pri nekaterih bolnikih telo morda ne proizvaja dovolj krvnih celic, ki telesu pomagajo v boju proti okužbam ali pomagajo ustaviti krvavitve.
Romanian: - La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine care ajută organismul dumneavoastră în lupta contra infecţiilor sau vă ajută în oprirea sângerărilor.
Slovenian: • občutek šibkosti ali utrujenost
Romanian: • senzaţie de slăbiciune sau de oboseală
Slovenian: • Vidite lahko zračne mehurčke - to je povsem normalno.
Romanian: Puteți vedea bule de aer - acest lucru este normal.
Slovenian: Povprečni BSA ob izhodišču je bil 25 % in je bil v razponu od 10 % do 96 %.
Romanian: Valoarea BSA medie la momentul inițial era 25 % și varia între 10 % și 96 %.
Slovenian: Končna razpolovna doba faze eliminacije (t1/2) je bila pri vseh preskušenih odmerkih približno 14 dni.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al fazei de eliminare terminale (t1/2) a fost de aproximativ 14 zile pentru toate dozele testate.
Slovenian: - Ne injicirajte dokler se koža ne posuši.
Romanian: Nu injectați până când nu se usucă pielea.
Slovenian: V redkih primerih se lahko tuberkuloza razvije tudi med zdravljenjem, čeprav ste prejeli preventivno zdravljenje za tuberkulozo.
Romanian: În rare cazuri, tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă aţi urmat un tratament preventiv pentru tuberculoză.
Slovenian: Radiografski prikaz z linearno ekstrapolacijo.
Romanian: Set radiografic cu extrapolare lineară.
Slovenian: • Temeljito si umijte roke.
Romanian: • Spălați-vă bine pe mâini.
Slovenian: Občutljivost na lateks
Romanian: Sensibilitate la latex
Slovenian: Študije pri podganah so pokazale, da se je > 90% apliciranega PEG v 3 mesecih po enkratnem odmerku izločilo z urinom, ki predstavlja glavno pot izločanja.
Romanian: Studiile la şobolani au evidenţiat faptul că > 90 % din PEG administrat a fost eliminat în 3 luni după o doză unică, calea urinară fiind principala cale de eliminare.
Slovenian: Odziv ACR
Romanian: Răspunsul ACR
Slovenian: To bo trajalo 30 minut.
Romanian: Aceasta va dura 30 de minute.
Slovenian: • Vzemite pakiranje zdravila Cimzia iz hladilnika.
Romanian: • Scoateţi cutia de Cimzia din frigider.
Slovenian: PASI 90 v 16. tednu je bil ključen sekundarni opazovani dogodek v vseh 3 študijah.
Romanian: PASI 90 la săptămâna 16 a reprezentat un criteriu final de evaluare secundar în toate cele 3 studii.
Slovenian: Najdaljše trajanje študije je bilo 204 tednov.
Romanian: Durata maximă a studiului a fost de 204 săptămâni.
Slovenian: Študija AS0006, ki je bila izvedena pri osebah brez radiografskih znakov vnetja v sakroiliakalnih sklepih, je potrdila učinek, ki je bil predhodno dokazan v tej podskupini v študiji AS001.
Romanian: Studiul AS0006, efectuat la subiecții fără semne radiografice de inflamație la nivelul articulațiilor sacroiliace, a confirmat efectul demonstrat anterior în cadrul acestui subgrup din studiul AS001.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji,ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Slovenian: Sestavni del večkratnega pakiranja; ni za posamično prodajo
Romanian: Componentele unui ambalaj multiplu nu se pot comercializa separat
Slovenian: Priporočljivo je, da se izvedba teh testov zabeleži tudi na bolnikovi opozorilni kartici.
Romanian: Se recomandă ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată în cardul de reamintire al pacientului.
Slovenian: To bo zmanjšalo neprijeten občutek ob injiciranju.
Romanian: Acest lucru va ajuta la reducerea disconfortului la injectare.
Slovenian: Ocena JSN
Romanian: Scorul JSN
Slovenian: Zdravilo lahko vpliva tudi na druge teste aPTT.
Romanian: De asemenea, pot fi afectate şi alte teste aPTT.
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥ 65 ani)
Slovenian: Odzivi so se ohranili do 52. tedna (RA-I) in do 24. tedna (RA-II).
Romanian: Răspunsurile s-au menţinut până la săptămânile 52 (RA-I) şi 24 (RA-II).
Slovenian: In vitro funkcijske študije humanih vakuoliziranih makrofagov so pokazale, da so se vse testirane funkcije ohranile.
Romanian: Studiile funcţionale in vitro cu macrofage umane vacuolizate au evidenţiat păstrarea tuturor funcţiilor testate.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: • glivične okužbe (pojavijo se, kadar je sposobnost organizma za obrambo pred okužbami zmanjšana)
Romanian: • infecţii fungice (apar atunci când capacitatea organismului de a lupta împotriva infecţiei este redusă)
Slovenian: • po 16 tednih, če imate psoriazo v plakih.
Romanian: • după 16 săptămâni dacă aveți psoriazis în plăci.
Slovenian: To lahko traja tudi do 15 sekund.
Romanian: Acest lucru poate dura până la 15 secunde.
Slovenian: - Vložek vsebuje 1 ml zdravila Cimzia in ni povsem poln - to je normalno.
Romanian: recipientul pentru medicament conține 1 ml de Cimzia și nu este complet plin - este normal.
Slovenian: V tem času bo injiciranje zaključeno.
Romanian: În acest moment, injectarea va fi completă.
Slovenian: Klinični pomen tega ni poznan.
Romanian: Nu este cunoscută semnificaţia clinică a acestei constatări.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravniku poveste, če ste kdaj imeli tuberkulozo ali ste bili v tesnem stiku z osebo, ki je imela tuberkulozo.
Romanian: Este foarte important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată tuberculoză sau dacă aţi fost în contact direct cu cineva care a avut tuberculoză.
Slovenian: Te 3 skupine so bile dobro uravnotežene glede kliničnega odziva po aktivnem začetnem uvajalnem obdobju (ACR 20: 83-84 % v 18. tednu).
Romanian: Aceste trei grupuri au fost bine echilibrate în privinţa răspunsului clinic în urma perioadei de pre-randomizare active (ACR 20: 83-84 % în săptămâna 18).
Slovenian: Ključne neklinične študije varnosti so izvedli pri opici Cynomolgus.
Romanian: Studiile pivot de siguranţă non-clinice au fost efectuate la maimuţe cynomolgus.
Slovenian: Odziv v odstotkih na osnovi števila posameznikov, ki so prispevali podatke (n) za ta cilj in čas, ki se lahko razlikuje od N.
Romanian: Răspunsul procentual pe baza numărului de subiecţi de la care provin datele (n) pentru acel criteriu final de evaluare şi moment de timp, ce poate diferi de N.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Romanian: Versiunea actualizată a PMR trebuie să fie depusă:
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Preglednica 2 Opis klinične študije Številka študije
Romanian: Tabelul 2 Descrierea studiului clinic Număr studiu
Slovenian: - Izberete lahko ˝najpočasneje˝, ˝počasi˝, ˝hitro˝ali ˝najhitreje˝ - s tem je nadzorovana hitrost injiciranja zdravila in izberete jo (prilagodite), kakor vam najbolj ustreza.
Romanian: Puteți alege "cel mai lent", "lent", "rapid" sau "cel mai rapid" - acesta controlează cât de repede se injectează medicamentul și trebuie selectat (și ajustat) conform preferințelor personale de confort.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cimzia in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Cimzia şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Interference s testi določanja trombinskega časa (TT) in protrombinskega časa (PT) niso opazili.
Romanian: Nu s-au observat interferenţe cu testele timpului de trombină (TT) şi ale timpului de protrombină (TP).
Slovenian: Če se ti simptomi pojavijo, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Romanian: Dacă apar aceste simptome, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Slovenian: Najdaljše trajanje študije je bilo 216 tednov.
Romanian: Durata maximă a studiului a fost de 216 săptămâni.
Slovenian: Približno polovica teh primerov so bili limfomi.
Romanian: Aproximativ jumătate din cazuri au fost limfoame.
Slovenian: Odmerka ni potrebno prilagajati.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Slovenian: • Namestite oranžni senzor kože na mesto injiciranja, kjer nameravate injicirati.
Romanian: • Așezați senzorul de piele portocaliu pe locul injectării în care intenționați să vă injectați.
Slovenian: Pri podganjih samcih so opazili zmanjšanje gibljivosti spermijev in trend upadanja števila spermijev.
Romanian: La şobolani masculi, s-a observat reducerea motilităţii spermatozoizilor şi o tendinţă de scădere a numărului de spermatozoizi.
Slovenian: Reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV)
Romanian: Reactivarea virusului hepatic B (VHB)
Slovenian: Študija RA-II Kombinacija z metotreksatom (24. teden)
Romanian: Studiul RA-II Asociere cu metotrexat (24 de săptămâni)
Slovenian: Vsi bolniki so bili v preteklosti hudi kadilci.
Romanian: Toţi pacienţii aveau un istoric de fumat în exces.
Slovenian: Zdravnik se mora z bolnikom pogovoriti, katera oblika injiciranja je najprimernejša.
Romanian: Medicul trebuie să discute cu pacientul care opțiune de injectare din cele prezentate este cea mai potrivită.
Slovenian: - Ponovite postopek injiciranja tako, da začnete pri koraku 2.
Romanian: Repetați procesul de injectare începând de la etapa 2.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cimzia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cimzia
Slovenian: Če vaš zdravnik meni, da si lahko injicirate sami, morate biti najprej v celoti usposobljeni.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră spune că puteți să vă autoinjectați singur, trebuie să fiți pe deplin pregătit mai întâi.
Slovenian: Izpraznitev injekcijske brizge lahko traja do 10 sekund.
Romanian: Golirea seringii poate lua până la 10 secunde.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cimzia so ocenili v primerjavi z etanerceptom v študiji CIMPACT.
Romanian: Eficacitatea și siguranța Cimzia au fost evaluate în comparație cu etanercept în studiul CIMPACT.
Slovenian: Rezultati kliničnih študij RA-I in RA-II so prikazani v preglednici 3.
Romanian: Rezultatele studiilor clinice RA-I şi RA-II sunt prezentate în Tabelul 3.
Slovenian: • Napolnjeni injekcijski peresnik AutoClicks je oblikovan tako, da deluje natančno in varno.
Romanian: • Stiloul injector (pen-ul) preumplut AutoClicks este conceput să funcționeze corect și în siguranță.
Slovenian: • karcinom Merklovih celic (vrsta kožnega raka)*
Romanian: • carcinomul cu celule Merkel (un tip de cancer de piele)*
Slovenian: Rezultat PGA ob izhodišču je bil v razponu od zmernega (70 %) do hudega (30 %).
Romanian: Scorul PGA la momentul inițial varia de la moderat (70 %) până la sever (30 %).
Slovenian: Osemnajst odstotkov bolnikov je ob izhodišču poročalo o psoriatičnem artritisu v anamnezi.
Romanian: Optsprezece procente dintre pacienți au raportat un istoric de artrită psoriazică la momentul inițial.
Slovenian: Nato se z zdravnikom posvetujte in si po navodilih injicirajte naslednje odmerke.
Romanian: Apoi discutați cu medicul dumneavoastră și injectați următoarele doze, conform instrucțiunilor.
Slovenian: Vendar so klinične izkušnje, ki so na voljo, preveč omejene, da bi z razumno gotovostjo lahko zaključili, da povečanega tveganja, povezanega z uporabo zdravila Cimzia med nosečnostjo, ni.
Romanian: Cu toate acestea, experiența clinică disponibilă este prea limitată pentru a concluziona, cu certitudine, că nu există nicio creștere a riscului asociat cu administrarea Cimzia în timpul sarcinii.
Slovenian: Bolniki so prejemali ponavljajoče se odmerke do 800 mg subkutano in 20 mg/kg intravensko.
Romanian: S-au administrat doze repetate de până la 800 mg subcutanat şi 20 mg/kg intravenos.
Slovenian: • zmanjšanje znakov in simptomov vaše bolezni,
Romanian: • a reduce semnele şi simptomele bolii dumneavoastră,
Slovenian: Namen tega je, da zdravnik ugotovi, ali zdravilo Cimzia pri vas učinkuje ali pa je treba razmisliti o drugem zdravljenju.
Romanian: Aceasta pentru ca medicul dumneavoastră să poată stabili dacă Cimzia funcționează pentru dumneavoastră sau dacă trebuie luat în considerare alt tratament.
Slovenian: Vzdrževanje odziva
Romanian: Menținerea răspunsului
Slovenian: • multipla skleroza*
Romanian: • scleroza multiplă*
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z začetnim delnim odzivom se lahko stanje z nadaljevanjem zdravljenja po 16 tednih izboljša.
Romanian: Unii pacienți cu răspuns parțial inițial pot înregistra o ameliorare ulterioară în urma continuării tratamentului după perioada de 16 săptămâni.
Slovenian: • Guillain-Barréjev sindrom*
Romanian: • sindromul Guillain-Barré*
Slovenian: • Natančno morate prebrati celotna navodila v ava Priročniku za uporabo.
Romanian: • De asemenea, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile complete din manualul de utilizare ava.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s strojev
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Slovenian: Odziv ASDAS-MI je bil opredeljen kot zmanjšanje ASDAS (izboljšanje) ≥ 2,0 glede na izhodiščno vrednost ali kot doseganje najnižje možne ocene.
Romanian: Răspunsul ASDAS-MI a fost definit de o reducere (îmbunătățire) ASDAS ≥2,0 față de valoarea inițială sau de atingerea celui mai scăzut scor posibil.
Slovenian: Povprečni rezultat PASI ob izhodišču je bil 20 in je bil v razponu od 12 do 69.
Romanian: Scorul PASI mediu la momentul inițial era 20 și varia între 12 și 69.
Slovenian: • fistula (povezava med organi) (kjerkoli)
Romanian: • fistule (legătură de la un organ la altul) (la orice nivel)
Slovenian: Pri ocenjevanju s prej omenjeno metodo ELISA prisotnost protiteles proti certolizumab pegolu vodi do približno trikratnega povečanja očistka.
Romanian: La evaluarea prin metoda ELISA anterioară, prezenţa anticorpilor anti-certolizumab pegol duce la o creştere de aproximativ trei ori a clearance-ului.
Slovenian: Bolniki, ki so bili 'primarno' neodzivni za vsako predhodno biološko zdravljenje (opredeljeno kot brez odziva v prvih 12 tednih zdravljenja), so bili iz študij faze III (CIMPASI-1, CIMPASI-2 in CIMPACT) izključeni.
Romanian: Pacienții clasificați în mod „primar" cu absența răspunsului la orice terapie biologică anterioară (definită ca absența răspunsului în primele 12 săptămâni de tratament) au fost excluși din studiile de fază III(CIMPASI-1, CIMPASI-2 și CIMPACT).
Slovenian: To bo trajalo 30-45 minut.
Romanian: Aceasta poate dura 30 până la 45 de minute.
Slovenian: Ovrednotenje obravnavanja znakov in simptomov ter zaviranja strukturnih poškodb.
Romanian: Evaluarea tratării semnelor şi simptomelor şi inhibării afectării structurale.
Slovenian: • dvojni vid
Romanian: • vedere dublă
Slovenian: 87,7 % bolnikov je sočasno prejemalo NSAID.
Romanian: La 87,7 % dintre pacienți s-au administrat concomitent AINS.
Slovenian: - Ko je pokrovček igle odstranjen, morate injicirati v roku 5 minut.
Romanian: Odată ce capacul acului a fost înlăturat, trebuie să administrați injecția în 5 minute.
Slovenian: • Ko je ava nameščena tesno k vaši koži, se prikaže ˝When ready press > once˝.
Romanian: • Odată ce ava este plasată ferm pe piele este afișat "Când sunteți pregatit apăsați o dată".
Slovenian: Zdravilo Cimzia se uporablja za zmanjšanje kožnega vnetja ter drugih znakov in simptomov bolezni.
Romanian: Cimzia este utilizat pentru diminuarea inflamației pielii și a altor semne şi simptome ale bolii dumneavoastră.
Slovenian: • Varnostni mehanizem igle se ne bo sprožil, če ni bil apliciran celoten odmerek.
Romanian: • Dispozitivul de siguranță al acului nu se va activa decât în cazul în care s-a administrat întreaga doză.
Slovenian: Po subkutani aplikaciji doseže certolizumab pegol največje plazemske koncentracije med 54 in 171 urami po injiciranju.
Romanian: După administrarea subcutanată, concentraţiile plasmatice maxime de certolizumab pegol au fost atinse la 54-171 de ore după injectare.
Slovenian: Certolizumab pegol ne reagira navzkrižno z glodalčjim TNF.
Romanian: Certolizumab pegol nu reacţionează încrucişat cu TNF de rozătore.
Slovenian: Koncentracije certolizumab pegola v plazmi so bile v veliki meri sorazmerne z velikostjo odmerka.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de certolizumab pegol au fost în mare parte proporţionale cu doza.
Slovenian: Protitelesa so beljakovine, ki specifično prepoznavajo druge beljakovine in se nanje vežejo.
Romanian: Anticorpii sunt proteine care recunosc specific şi se leagă de alte proteine.
Slovenian: Številka bolnika
Romanian: Număr pacienţi
Slovenian: Predklinične študije niso pokazale mutagenih ali klastrogenih učinkov.
Romanian: În studiile preclinice nu s-au evidenţiat efecte mutagene sau clastogene.
Slovenian: • sepsa (huda okužba, ki ima lahko za posledico odpoved organov, šok ali smrt)
Romanian: • sepsis (infecţii grave care pot duce la insuficienţă de organe, şoc sau deces)
Slovenian: To število se zmanjšuje s povečanjem odmerkov sočasno apliciranega MTX.
Romanian: Acest număr scade cu creşterea dozelor de tratament concomitent cu MTX.
Slovenian: Preglednica 9 Odzivi ASDAS-MI in ASAS 40 v AS0006 (odstotek bolnikov) Parametri
Romanian: Tabelul 9: Răspunsurile ASDAS-MI și ASAS 40 în AS0006 (procent de pacienți)
Slovenian: 1: oranžni trak 2: okence 3: črni ročaj 4: prozorni pokrovček
Romanian: 1: bandă portocalie 2: fereastră de vizualizare 3: mâner negru 4: capac transparent
Slovenian: Rezultati 34. tedna so prikazani v Preglednici 7.
Romanian: Rezultatele din săptămâna 34 sunt prezentate în Tabelul 7.