FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tästä syystä myyntiluvan haltija (MAH) aloitti 30 artiklan mukaisen menettelyn (direktiivi 2001/83/EY) lamotrigiinin valmisteyhteenvedon yhtenäistämiseksi.
Estonian: Seetõttu on müügiloa hoidja alustanud artikli 30 kohaselt menetlust (direktiiv 2001/83/EÜ) lamotrigiini ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamiseks kogu Euroopas.
Finnish: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norja
Estonian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norra
Finnish: Lamotrigiinin käyttö ehdotetuissa yhtenäistettävissä käyttöaiheissa on yleensä ottaen perusteltu hyvin saatavilla olevien, myyntiluvan haltijan toimittamien kliinisten tietojen mukaisesti.
Estonian: Lamotrigiini kasutamine kavandatud ühtlustatud näidustuste korral on üldiselt hästi põhjendatud müügiloa hoidja esitatud kättesaadavate kliiniliste andmete põhjal.
Finnish: Tarkkaile tärkeitä oireita
Estonian: Ettevaatust tähtsate sümptomite suhtes
Finnish: Lisäksi laatuseikkojen arviointi on johtanut lääkemuotojen (tabletti ja liukeneva/purtava tabletti) yhtenäistämiseen EU:n sisällä.
Estonian: Lisaks on kvaliteediga seotud küsimuste hindamine loonud vajaduse ravimvormide (tablett ja lahustuv tablett/närimistablett) ühtlustamiseks kogu EL-is.
Finnish: viikosta 3 alkaen*
Estonian: Alates 3. nädalast *
Finnish: 80339 München Saksa
Estonian: 80339 München
Finnish: • bupropioni, jota käytetään mielialahäiriöiden hoitoon tai avuksi tupakoinnin lopettamisessa Î Kerro lääkärillesi, jos saat jotain näistä lääkkeistä.
Estonian: • bupropioon, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks või abivahendina suitsetamisest loobumisel Î Informeerige oma arsti, kui te võtate mõnda neist ravimitest.
Finnish: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Suomi
Estonian: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Soome
Finnish: Farmakokinetiikka).
Estonian: farmakokineetikas.
Finnish: Tämänsuuruisella vaikutuksella ei yleensä oleteta olevan kliinistä merkitystä.
Estonian: Sellise ulatusega toime ei ole üldjuhul kliiniliselt oluline.
Finnish: Vielä ei tiedetä, miten Lamictal vaikuttaa aivoissa, että sillä on tämä vaikutus.
Estonian: Veel ei ole teada, kuidas toimib Lamictal ajus selle toime saavutamiseks.
Finnish: Î Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
Estonian: Î Pöörduge niipea kui võimalik arsti poole.
Finnish: Lamictal tabletit tulee niellä kokonaisina eikä niitä tule purra tai murskata.
Estonian: Lamictal tabletid tuleb neelata tervelt ning neid ei tohi närida ega purustada.
Finnish: Foolihappotason laskun arvellaan olevan yhteydessä synnynnäisten epämuodostumien riskin suurenemiseen niin eläimillä kuin ihmisilläkin.
Estonian: Foolhappe defitsiit on seotud suurenenud riskiga kaasasündinud väärarengute tekkeks nii loomadel kui inimestel.
Finnish: • Niele tabletit kokonaisina.
Estonian: • Neelake tabletid tervelt.
Finnish: Jos jokin näistä koskee Sinua:
Estonian: Kui midagi eelnevalt loetletust kehtib teie kohta:
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) lamotrigiinille tai Lamictalin jollekin muulle aineelle (nämä on lueteltu kohdassa 6).
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) lamotrigiini või Lamictal'i mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Finnish: Lamotrigiini (Lamictalin vaikuttava aine) on hyvin tunnettu epilepsialääke, joka on hyväksytty epileptisten kohtausten hoitoon useimmissa EU:n jäsenvaltioissa kansallisesti.
Estonian: Lamotrigiin (Lamictali toimeaine) on hästi tuntud epilepsiavastane aine, mis on enamikus EL-i liikmesriikides riiklikul tasemel epilepsiahoogude raviks heaks kiidetud.
Finnish: Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ja noorukid
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden ehdottamaa valmisteyhteenvetoa, myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselostetta on arvioitu toimitetun dokumentaation ja komitean käymän tieteellisen arvioinnin pohjalta,
Estonian: - müügiloa hoidjate poolt soovitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, pakendi märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide ja komitees toimunud teadusliku arutelu järgi;
Finnish: Lamotrigiinin ja pregabaliinin välillä ei ole farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
Estonian: Lamotrigiini ja pregabaliini vahel ei esine farmakokineetilisi koostoimeid.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1000, < 1/100), harvinainen ( 1/10.000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10.000).
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100, <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100), harv (≥1/10000, <1/1000), väga harv (<1/10000).
Finnish: Jos aiheellista, tulee pyrkiä vähentämään lääkkeen imeytymistä (aktiivihiili, laksatiivit tai mahahuuhtelu).
Estonian: Vajadusel rakendada meetmeid ravimi imendumise vähendamiseks (aktiivsöe manustamine, lahtistid või maoloputus).
Finnish: Plaseboryhmässä hoito epäonnistui 84 %:lla (16/19 potilasta) ja lamotrginiilla jatkaneessa ryhmässä 58 %:lla (11/19).
Estonian: Ravi ebaõnnestumise sagedus platseeborühmas oli 84% (16/19) ja lamotrigiini rühmas 58% (11/19).
Finnish: Näitä oireita ilmaantuu todennäköisemmin muutaman ensimmäisen kuukauden aikana Lamictalhoidon aloittamisen jälkeen, varsinkin, jos aloitusannos on liian suuri tai annostasi nostetaan liian nopeasti tai jos saat Lamictalin kanssa toista, valproaatti-nimistä lääkettä.
Estonian: Need sümptomid tekivad suurema tõenäosusega esimestel Lamictal-ravi kuudel, eriti kui te alustate ravi liiga suure annusega või kui annust suurendatakse liiga kiiresti või kui te võtate Lamictal'i koos ühe teise ravimiga, mida nimetatakse valproaadiks.
Finnish: Lamictal voi myös vaikuttaa siihen, miten hormonaaliset ehkäisyvalmisteet toimivat, vaikkakin on epätodennäköistä, että ne heikentäisivät niiden tehoa.
Estonian: Lamictal võib samuti mõjutada hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide toimet, kuigi ei ole tõenäoline, et nende toimivus väheneks.
Finnish: 2 - 26 kuukautta vanhat lapset
Estonian: Lapsed vanuses 2...26 kuud
Finnish: Sen vuoksi lamotrigiinin pitoisuuksia seerumissa tulee mitata ennen raskautta, sen aikana ja sen jälkeen, myös heti synnytyksen jälkeen.
Estonian: Seetõttu tuleb lamotrigiini kontsentratsiooni seerumis kontrollida enne rasedust, selle ajal ja pärast seda, samuti vahetult pärast sünnitust.
Finnish: Itsetuhoiset ajatukset tai itsemurha-ajatukset
Estonian: Enesevigastamise või enesetapumõtted
Finnish: Lamotrigiinin ei ole osoitettu ehkäisevän kummankaan tyyppisen vaiheen uusiutumista.
Estonian: Lamotrigiini puhul ei ole näidatud mõlemat tüüpi episoodide kordumise ärahoidmist.
Finnish: Eroja on kuitenkin epilepsian hoitoindikaation, ikärajoitusten, kohtaustyyppien, suositusannosten ja yhteisvaikutusten tarkoissa sanamuodoissa.
Estonian: Sellele vaatamata esineb erinevusi epilepsia näidustuse, vanuspiirangu-kategooriate, tõvehoo vormide, soovituslike annuste ja koostoimete täpses sõnastuses.
Finnish: - Kliiniset näkökohdat
Estonian: - Kliinilised aspektid
Finnish: MITÄ LAMICTAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Estonian: MIS RAVIM ON LAMICTAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa terveillä henkilöillä on noin 33 tuntia (vaihteluväli 14 - 103 tuntia).
Estonian: Plasma poolväärtusaeg tervel isikul on ligikaudu 33 tundi (vahemik 14...103 tundi).
Finnish: Pullopakkauksessa on 30 tablettia.
Estonian: Igas pudelis on 30 tabletti.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu kehitystoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud arengutoksilisus (vt lõik 5.3).
Finnish: Raskaus ja imetys Î Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet raskaana, voit olla raskaana tai suunnittelet raskautta.
Estonian: Rasedus ja imetamine Î Informeerige oma arsti sellest, kui te olete rase, kahtlustate või planeerite rasedust.
Finnish: Yliannostuksen hoidosta hemodialyysillä ei ole kokemuksia.
Estonian: Puudub hemodialüüsi kasutamise kogemus üleannustamise ravis.
Finnish: Alla esitetään suositukset annoksen nostamiseksi ja ylläpitoannoksiksi aikuisille ja vähintään 13vuotiaille nuorille (taulukko 1) ja 2 - 12-vuotiaille lapsille ja nuorille (taulukko 2).
Estonian: Järgnevalt on toodud annuse suurendamise soovitused ja säilitusannused täiskasvanutele ja üle 13-aastastele noorukitele (tabel 1) ning 2...12-aastastele lastele ja noorukitele (tabel 2).
Finnish: Kun valproaatti lopetetaan, kaksinkertaista vakaan tilan annos, ei yli 100 mg:lla/viikko
Estonian: Valproaadi ärajätmisel kahekordistada stabiilne annus, mitte suurendades annust kiiremini kui 100 mg/nädalas
Finnish: Äkillistä epilepsialääkityksen lopettamista on vältettävä, koska se voisi johtaa epileptisiin kohtauksiin, joilla voi olla vakavia seuraamuksia naiselle ja syntymättömälle lapselle.
Estonian: Epilepsiavastast ravi saavatel naistel tuleb vältida ravi järsku katkestamist, kuna see võib viia krampide taastumiseni, mis võib põhjustada tõsiseid tagajärgi naisele ja sündimata lapsele.
Finnish: Kohderyhmä on I-tyypin kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavat potilaat, koska näitä potilaita oli mukana kliinisissä tutkimuksissa.
Estonian: Sihtpopulatsiooniks on I tüüpi bipolaarse meeleoluhäirega patsiendid, sest need patsiendid on kaasatud kliinilistesse uuringutesse.
Finnish: Lääkärisi voi myös kehottaa Sinua aloittamaan tai lopettamaan joidenkin muiden lääkkeiden käytön, riippuen siitä, mihin tautiin saat Lamictalia tai miten hoito vaikuttaa Sinuun.
Estonian: Samuti võib arst soovitada, et te alustaksite või lõpetaksite teiste ravimite võtmise sõltuvalt sellest, millist haigust teil ravitakse ning kuidas te ravile reageerite.
Finnish: Lisäksi ihottuman esiintymisen vaara näyttää olevan voimakkaasti yhteydessä:
Estonian: Lisaks on nahalööbe tekkimise üldine risk tugevalt seotud järgnevaga:
Finnish: Usean eri epilepsialääkkeen yhdistelmään liittyy suurempi epämuodostumien vaara kuin monoterapiaan ja sen vuoksi on käytettävä monoterapiaa aina kun mahdollista.
Estonian: Ravi mitme epilepsiavastase ravimiga on seotud suurema riskiga kaasasündinud väärarengute tekkeks kui monoteraapia ning seetõttu tuleb igal võimalikul juhul kasutada monoteraapiat.
Finnish: Immuunijärjestelmä hyvin harvinainen:
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv:
Finnish: Ei erityisohjeita
Estonian: Erinõuded puuduvad.
Finnish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Ranska
Estonian: Prantsusmaa Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prantsusmaa
Finnish: Masennuksen ja muiden psyykkisten sairauksien hoitoon käytetyt lääkkeet lisäävät lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten itsemurha-ajatusten ja itsemurhakäyttäytymisen vaaraa.
Estonian: Depressiooni ja teiste vaimse tervise probleemide raviks mõeldud ravimid suurendavad riski enesetapumõtete ja suitsidaalse käitumise tekkeks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Finnish: • Lisää lasiin vielä vähän vettä ja juo sekin varmistaaksesi, että olet ottanut koko lääkemäärän.
Estonian: • Lisage klaasi veel natuke vett ja jooge see ära, et kindlustada kogu ravimi võtmine.
Finnish: Aloitusannosta, annosten nostoa ja ylläpitoannoksia on yleensä pienennettävä noin 50 %:lla potilailla, joiden maksan toiminta on kohtalaisesti heikentynyt (Child-Pugh aste B) ja 75 %:lla potilailla, joiden maksan toiminta on vakavasti heikentynyt (Child-Pugh aste C).
Estonian: Algannuseid, vahepealseid ja säilitusannuseid tuleb üldjuhul vähendada ligikaudu 50% mõõduka (Child-Pugh aste B) ja 75% raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh aste C).
Finnish: • kömpelyys ja koordinaation puute (ataksia)
Estonian: • kohmakus ja koordinatsioonihäired (ataksia)
Finnish: viikko 2
Estonian: 2. nädal
Finnish: Lääkärisi voi suositella, että käytät jotain tietynlaista hormonaalista ehkäisyvalmistetta tai jotain muuta ehkäisymenetelmää, esim. kondomia, pessaaria tai kierukkaa.
Estonian: Arst võib soovitada, et te kasutaksite mingit kindlat tüüpi hormonaalset rasestumisvastast meetodit või mõnda teist rasestumisvastast meetodit (nt kondoomid, diafragma või spiraal).
Finnish: Î Älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita, ellet ole varma, että Lamictalilla ei ole tällaista vaikutusta Sinuun.
Estonian: Î Ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui te olete kindel, et teil ei esine neid kõrvaltoimeid.
Finnish: Jos lamotrigiinihoidon jatkamista raskauden aikana pidetään välttämättömänä, suositellaan käytettäväksi pienimpiä terapeuttisia annoksia.
Estonian: Kui Lamictal'i kasutamine raseduse ajal on vajalik, soovitatakse kasutada väikseimat võimalikku raviannust.
Finnish: Pitoisuudet seerumissa mitattiin annoksen nostamisjakson toisen viikon lopussa ja seuraavaa annosta joko laskettiin tai ei nostettu, jos pitoisuus ylitti 0,41 mikrog/ml, mikä olisi aikuisten oletettu pitoisuus tässä vaiheessa.
Estonian: Ravimi sisaldust seerumis mõõdeti teise annuse suurendamise nädala lõpus ning seejärel annust kas vähendati või ei suurendatud, kui kontsentratsioon ületas 0,41 µg/ml, mis on täiskasvanutel sellel ajahetkel oodatav kontsentratsioon.
Finnish: Sen takia tämä teksti tulee siirtää kohtaan 4.2, Annostus ja antotapa
Estonian: Vastav tekst tuleb ümber tõsta lõiku 4.2 Annustamine ja manustamisviis.
Finnish: Kun nainen suunnittelee raskautta, hänen epilepsialääketarpeensa tulee arvioida.
Estonian: Kui naine planeerib rasedust, tuleb üle vaadata epilepsiavastaste ravimite kasutamise vajadus.
Finnish: Joissakin tapauksissa annosta jouduttiin laskemaan jopa 90 % viikon 2 lopussa.
Estonian: 2. nädala lõpus vajasid mõned patsiendid annuse vähendamist kuni 90%.
Finnish: Lamotrigiinin vaikutuksesta lasten kasvuun, seksuaaliseen kehittymiseen tai kognitiiviseen ja tunneja käyttäytymiskehitykseen ei ole tietoja.
Estonian: Puuduvad andmed lamotrigiini mõju kohta laste kasvule, sugulisele küpsemisele ning kognitiivsele, emotsionaalsele ja käitumise arengule.
Finnish: Juo tämän jälkeen vielä vähän vettä varmistaaksesi, että olet niellyt koko lääkemäärän.
Estonian: Seejärel jooge veel natuke vett veendumaks, et kogu ravim on alla neelatud.
Finnish: Lamotrigiini sitoutuu plasman proteiineihin noin 55%-sti; on hyvin epätodennäköistä, että syrjäytyminen plasman proteiineista aiheuttaisi toksisuutta.
Estonian: Lamotrigiin seondub plasmavalkudega umbes 55% ulatuses, kuid on vähetõenäoline, et plasmavalkudest vabanemine põhjustaks toksilisi toimeid.
Finnish: Älä koskaan ota enemmän Lamictalia kuin lääkärisi on määränyt.
Estonian: Ärge kunagi võtke rohkem Lamictal'i, kui teie arst on määranud.
Finnish: Siirtymävaiheen annostusohje kattaa lamotrigiiniannoksen nostamisen vakaalle ylläpitotasolle kuuden viikon aikana (taulukko 3), minkä jälkeen muiden psykotrooppisten ja/tai antiepileptisten lääkkeiden käyttö voidaan lopettaa, jos tämä on kliinisesti perusteltua (taulukko 4).
Estonian: Üleminekuskeem sisaldab lamotrigiini annuse järk-järgulist suurendamist stabiilse säilitusannuseni kuue nädala jooksul (tabel 3), misjärel võib teiste psühhotroopsete ja/või epilepsiavastaste ravimite kasutamise lõpetada, kui see on kliiniliselt näidustatud (tabel 4).
Finnish: 30 tablettia 50 tablettia 56 tablettia 60 tablettia 90 tablettia 100 tablettia
Estonian: 30 tabletti 50 tabletti 56 tabletti 60 tabletti 90 tabletti 100 tabletti
Finnish: Lamotrigiinin farmakokinetiikka on lineaarista 450 mg:aan saakka, joka on korkein tutkittu kertaannos.
Estonian: Lamotrigiini farmakokineetika on lineaarne kuni suurima ühekordse uuritud annuseni 450 mg.
Finnish: Potilaita (ja heidän hoitajiansa) on neuvottava hakemaan lääketieteellistä apua, jos ilmaantuu itsemurhakäytttäytymistä.
Estonian: Patsiente (ja nende hooldajaid) tuleb teavitada vajadusest pöörduda arsti poole, kui nimetatud ilmingud peaksid tekkima.
Finnish: • Ota aina koko lääkärin määräämä annos.
Estonian: • Võtke alati täisannus, nagu arst on määranud.
Finnish: Monoterapian tulisi olla ensisijainen tavoite, koska lääkkeen käytön turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita on vähemmän vain yhtä lääkettä käytettäessä, mutta tällä hetkellä tavoitteeseen päästään vain harvoin.
Estonian: Monoteraapia kasutamine oleks selles suhtes suurim edusamm, sest ainult ühe ravimi kasutamisel suureneb ohutus, kuid hetkel on seda keeruline saavutada.
Finnish: Î Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian tai mene lähimpään sairaalaan saadaksesi apua.
Estonian: Î Pöörduge abi saamiseks niipea kui võimalik arsti poole või lähimasse haiglasse.
Finnish: Lamotrigiini saattaa indusoida omaa metaboliaansa, mutta vaikutus on vähäinen ja on epätodennäköistä, että sillä olisi kliinistä merkitystä.
Estonian: Lamotrigiin võib indutseerida iseenda metabolismi, kuid see toime on tagasihoidlik ning tõenäoliselt ei oma olulist kliinilist mõju.
Finnish: Älä lopeta Lamictalin käyttöä ilman lääkärin ohjetta Ota Lamictalia niin kauan kuin lääkärisi määrää.
Estonian: Ärge lõpetage Lamictal'i võtmist ilma soovituseta Võtke Lamictal'i senikaua, kui arst soovitab.
Finnish: Jos koet masentavia ajatuksia tai kokemuksia tai jos huomaat, että vointisi huononee tai saat uusia oireita Lamictal-hoidon aikana:
Estonian: Kui teil esinevad piinavad mõtted ja tunded või kui te märkate, et te tunnete ennast Lamictal'i võtmise ajal halvemini või teil tekivad uued sümptomid:
Finnish: Jos nainen päättää imettää lamotrigiinihoidon aikana, lasta on seurattava haittavaikutusten varalta.
Estonian: Kui naine otsustab lamotrigiinravi ajal last rinnaga toita, tuleb last jälgida kõrvaltoimete suhtes.
Finnish: Jos lopetat Lamictalin käytön, annostasi ei tarvitse pienentää vähitellen.
Estonian: Kui te lõpetate Lamictal'i võtmise, ei ole vaja annust järk-järgult vähendada.
Finnish: Jos sinulla on epilepsia, keskustele lääkärisi kanssa auton ajamisesta ja koneiden käytöstä.
Estonian: Kui teil on epilepsia, arutage oma arstiga autojuhtimise ja masinatega töötamisega seotud küsimusi.
Finnish: Jos otat enemmän Lamictalia kuin Sinun pitäisi Jos joku ottaa liikaa Lamictalia:
Estonian: Kui te võtate Lamictal'i rohkem kui ette nähtud Kui keegi võtab liiga palju Lamictal'i:
Finnish: Lennox-Gastautin oireyhtymän hoito monoterapiana onnistuu vain harvoin, koska yleensä oireiden hallintaan tarvitaan useampaa kuin yhtä lääkevalmistetta.
Estonian: Monoteraapiat saab Lennoxi-Gastaut' sündroomi korral harva rakendada, sest tavaliselt on sümptomite kontrolli all hoidmiseks vaja rohkem kui ühte ravimit.
Finnish: Epilepsiaan liittyvät varotoimet
Estonian: Epilepsiaga seotud ettevaatusabinõud
Finnish: Dihydrofolaattireduktaasi
Estonian: Dihüdrofolaadi reduktaas
Finnish: Ota Lamictal annoksesi kerran tai kaksi kertaa päivässä sen mukaan kuin lääkärisi on määrännyt.
Estonian: Võtke Lamictal'i annus üks või kaks korda päevas, nagu arst on soovitanud.
Finnish: Älä lopeta sen käyttöä ellei lääkärisi neuvo Sinua tekemään niin.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist, kui arst ei ole seda soovitanud.
Finnish: Yksimielisyyttä siitä, millä lääkkeellä hoito tulisi aloittaa, ei ole, mutta analysoidut tutkimustulokset eivät sulje pois sitä, ettei hoitoa voisi aloittaa lamotrigiinilla.
Estonian: Ravi alustamisel kasutatava ravimi kohta puudub üksmeel, kuid analüüsitud andmete tulemusel ei tuleks välistada ravi alustamist lamotrigiiniga.
Finnish: Yksittäisten annosten jälkeen puhdistuma pieneni 12 % arvosta 35 ml/min 20-vuotiailla arvoon 31 ml/min 70-vuotiailla.
Estonian: Pärast ühekordsete annuste manustamist vähenes kliirens 12% väärtusest 35 ml/min 20-aastastel väärtuseni 31 ml/min 70-aastastel.
Finnish: Hoidon uudelleenaloittaminen
Estonian: Ravi uuesti alustamine
Finnish: Jos Sinulla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, näin voi käydä todennäköisemmin:
Estonian: Kui teil on bipolaarne häire, võivad need mõtted suurema tõenäosusega tekkida:
Finnish: GSK d.o.o.
Estonian: Sloveenia GSK d.o.o.
Finnish: Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Lääkeyhdistelmä Nykyinen vakaan tilan lamotrigiiniannos (ennen lopettamista)
Estonian: Praegu kasutatav lamotrigiini stabiilne annus (enne ärajätmist)
Finnish: Ikärajaa muutetaan siten, että 12-vuotiaat potilaat luetaan mukaan nuorten määritelmään.
Estonian: Muutused hõlmavad vanust: 12-aastaseid patsiente määratletakse kui noorukeid.
Finnish: Kun Lamictal-hoito lopetetaan, on tärkeää, että annosta pienennetään vähitellen, noin kahden viikon aikana.
Estonian: Kui te lõpetate Lamictal'i võtmise, on tähtis vähendada järk-järgult ravimi annust umbes 2 nädala jooksul.
Finnish: Tavalinen tehokas Lamictal-annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille on 100 mg:n ja 400 mg:n välillä vuorokaudessa.
Estonian: Lamictal'i tavaline efektiivne annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele on 100...400 mg päevas.
Finnish: * Tavoiteltu ylläpitoannos vaihtelee riippuen kliinisestä vasteesta.
Estonian: * Stabiilne sihtannus muutub sõltuvalt kliinilisest ravivastusest
Finnish: Lamotrigiinin turvallisuusprofiili 1 kk - 2-vuotiailla lapsilla oli samanlainen kuin vanhemmilla lapsilla paitsi, että kliinisesti merkitseviä kohtausten pahenemisia (>=50 %) raportoitiin enemmän alle 2-vuotiailla (26 %) kuin vanhemmilla lapsilla (14 %).
Estonian: 1 kuu kuni 2 aasta vanustel lastel oli lamotrigiini ohutusprofiil sarnane vanemate laste omale, välja arvatud see, et hoogude kliiniliselt olulist halvenemist (>=50%) kirjeldati sagedamini alla 2-aastastel lastel (26%) vanemate lastega võrreldes (14%).
Finnish: Iso-Britannia The Wellcome Foundation Limited
Estonian: Rumeenia The Wellcome Foundation Limited
Finnish: (42 tabletin aloituspakkaus, monoterapia - kalenteripakkaus, jossa päivänumero): 1 2 3 4 5 6 7 (yksi tasku)
Estonian: (Stardipakend 42 tabletiga, monoteraapia - kalenderpakend päevi tähistavate numbritega): 1 2 3 4 5 6 7 (üks tasku)
Finnish: Suurin osa ihottumista on lieviä ja itsestään rajoittuvia, mutta myös vakavia, sairaalahoitoa ja lamotrigiinihoidon lopettamista vaativia ihottumia on raportoitu.
Estonian: Enamik nahalööbeid on kerged ja taanduvad iseeneslikult, kuid täheldatud on ka raskeid nahalööbeid, mis vajasid hospitaliseerimist ja lamotrigiini ärajätmist.
Finnish: • oletko koskaan saanut ihottumaa, kun olet ottanut lamotrigiinia tai muita epilepsialääkkeitä
Estonian: • kui teil on kunagi tekkinud nahalööve lamotrigiini või teiste epilepsiaravimite võtmise ajal
Finnish: Annos riippuu:
Estonian: Teie annus sõltub järgnevast:
Finnish: • henkilöillä, joilla on Parkinsonin tauti, oireet voivat pahenuta.
Estonian: • olemasoleva Parkinsoni tõvega patsientidel võivad haigusnähud süveneda.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava myös hoidettaessa potilaita, jotka ovat olleet allergisia muille epilepsialääkkeille tai saaneet niistä ihottumaa, koska näillä potilailla ei-vakavat ihottumat olivat noin kolme kertaa yleisempiä kuin muilla potilailla.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ka ravimi manustamisel patsientidele, kellel on anamneesis teiste epilepsiavastaste ravimite suhtes tekkinud allergiline reaktsioon või lööve, kuna nendel patsientidel oli mittetõsise lööbe esinemissagedus pärast lamotrigiini manustamist umbes kolm korda suurem võrreldes teiste patsientidega.
Finnish: Se salpaa pitkittyneet toistuvat impulssit neuroneissa ja estää glutamaatin (aminohappo, jolla on suuri merkitys epileptisten kohtausten synnyssä) vapautumista.
Estonian: Ravim pärsib neuronite püsivat korduvat stimulatsiooni ja takistab glutamaadi (neuromediaator, millel on tähtis roll epilepsiahoogude tekkes) vabanemist.
Finnish: • nopeita hallitsemattomia silmän liikkeitä (nystagmus)
Estonian: • kiired, kontrollimatud silmaliigutused (nüstagm)
Finnish: Henkilö, joka on ottanut liikaa Lamicalia voi saada seuraavia oireita:
Estonian: Kui Lamictal'i on võetud liiga palju, võivad tekkida järgmised sümptomid:
Finnish: Älä riko, pure tai murskaa niitä.
Estonian: Neid ei tohi poolitada, närida ega purustada.
Finnish: 1124Bp.
Estonian: GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp.
Finnish: * annosta voidaan tarvittaessa nostaa tasolle 400 mg/vrk
Estonian: * Vajadusel võib annust suurendada 400 mg-ni ööpäevas