FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram introduzidas na acta várias alterações, no âmbito do procedimento que precedeu a aprovação da mesma.
Danish: Der blev foretaget en række yderligere ændringer af referatet som led i den skriftlige procedure, der gik forud for denne vedtagelse.
Portuguese: O orçamento inclui as receitas das taxas, estimadas em 163 milhões de euros, e a contribuição comunitária solicitada, no montante de 47,1 milhões de euros, que, como o informa o representante da Comissão, ultrapassa o que está previsto nas perspectivas financeiras actuais da UE.
Danish: Budgettet omfattede anslåede gebyrindtægter på 163 mio. EUR og bidraget fra Fællesskabet på 47,1 mio. EUR, som ifølge Kommissionens repræsentant lå over EU's aktuelle finansielle overslag.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos (Presidente, Áustria e Países Baixos) o seu contributo para a elaboração destes documentos.
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne (formanden, Østrig og Nederlandene) for deres bidrag til udarbejdelsen af disse dokumenter.
Portuguese: Uma declaração comum dos directores das Agências de Medicamentos poderá contribuir para facilitar a comunicação com os parlamentos e entidades nacionais, à luz do debate em curso sobre as estratégias nacionais aplicadas durante a crise.
Danish: En fælles erklæring fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser (HMA) kunne bidrage til at kommunikere med nationale parlamenter og organer i lyset af den igangværende debat om de nationale strategier under krisen.
Portuguese: É chamada a atenção para o facto de que o mandato do actual Presidente do Conselho de Administração terminará em Junho.
Danish: Det blev påpeget, at den nuværende bestyrelsesformands mandatperiode udløber i juni.
Portuguese: Visita do Comissário para a Saúde e Protecção dos Consumidores
Danish: Besøg af kommissæren for sundhed og forbrugerpolitik
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota de que a avaliação da Agência encomendada pela Comissão Europeia e efectuada pela Ernst & Young foi terminada.
Danish: Bestyrelsen bemærkede, at den evaluering, som Europa-Kommissionen havde iværksat, og som Ernst & Young havde udført, var afsluttet.
Portuguese: O APO para 2011 ascende no total a 218,9 milhões de euros, sendo consentâneo com o programa de trabalho.
Danish: Det foreløbige budgetforslag for 2011 udgjorde 218,9 mio. EUR, hvilket var i overensstemmelse med arbejdsprogrammet.
Portuguese: Reverá as estruturas de governação existentes e estudará disposições alternativas de optimização da governação do programa.
Danish: Det ville foretage en undersøgelse af de eksisterende ledelsesstrukturer og overveje alternative foranstaltninger for at optimere ledelsen af programmet.
Portuguese: • a aplicação de um sistema electrónico de apresentação de pedidos em toda a UE e o futuro seminário sobre este tema;
Danish: • implementering af det elektroniske indsendelsessystem i hele EU og den kommende workshop om dette emne
Portuguese: Os membros consideram que a decisão deve ter em conta o facto de que as células e tecidos podem ser a matéria-prima dos medicamentos.
Danish: Medlemmerne gav udtryk for, at beslutningen skulle tage højde for, at celler og væv kunne være råvarer i forbindelse med lægemidler.
Portuguese: Participará na próxima reunião um representante da Comissão Europeia, que prestará informações pormenorizadas sobre a avaliação recente das agências da UE e a resposta da Comissão.
Danish: En repræsentant for Europa-Kommissionen ville deltage i det næste møde for at skitsere detaljerne i den seneste evaluering af EU-agenturerne og Kommissionens svar.
Portuguese: O representante da Comissão declara que a justificação do pedido da Agência de conversão desses lugares é inadequada, tendo em conta o Estatuto dos Funcionários.
Danish: Kommissionens repræsentant bemærkede, at agenturets begrundelse for at anmode om at omdanne disse stillinger var uhensigtsmæssig, under hensyntagen til personalevedtægterne.
Portuguese: O Conselho de Administração propõe que seja concebida uma abordagem harmonizada a utilizar em todos os Estados-Membros, após o fim do período de transição.
Danish: Bestyrelsen rejste forslag om at udvikle en harmoniseret tilgang for alle medlemsstaterne efter udløbet af overgangsperioden.
Portuguese: • Nota sobre os resultados do processo de selecção dos representantes dos doentes/consumidores que participarão como observadores no Grupo de Trabalho sobre Farmacovigilância.
Danish: • Note om resultatet af proceduren for udvælgelse af repræsentanter for patienter/forbrugere, der skal deltage som observatører i arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning (PhVWP)
Portuguese: As prioridades para 2011 são coerentes com as de anos anteriores e com o roteiro até 2010.
Danish: Prioriteringerne for 2011 var de samme som de foregående år og i overensstemmelse med køreplanen frem til 2010.
Portuguese: Termo do contrato de arrendamento das instalações em 2014
Danish: Udløb af lejemålet i 2014
Portuguese: Apesar de a Comissão confirmar que a decisão já foi tomada, o Conselho de Administração apela a que a questão seja objecto de novos debates.
Danish: Selvom Kommissionen bekræftede, at beslutningen allerede var truffet, opfordrede bestyrelsen til yderligere drøftelser om denne sag.
Portuguese: No que a este ponto se refere, o Conselho de Administração congratula-se com o modelo norueguês, em que a agência nacional tem promovido a participação das universidades na elaboração de projectos de monografias.
Danish: I den henseende hilste bestyrelsen den norske model, hvor agenturet havde inddraget universiteter i udarbejdelsen af udkast til monografier, velkommen.
Portuguese: O APO inclui um aumento de 48 efectivos no quadro de pessoal, até um número máximo de 615 agentes temporários.
Danish: Det foreløbige budgetforslag omfattede en stigning i antallet af stillinger på 48 til et maksimalt antal midlertidigt ansatte på 615.
Portuguese: Realizou-se a primeira reunião de Presidentes dos Conselhos de Administração das Agências da UE, a fim de partilhar boas práticas e de debater as questões e desafios comuns.
Danish: Det første møde mellem EU-agenturernes bestyrelsesformænd fandt sted med henblik på at udveksle bedste praksis og drøfte spørgsmål og udfordringer af fælles interesse.
Portuguese: Comissão Europeia Isabel de la Mata Georgette Lalis
Danish: Europa-Kommissionen Isabel de la Mata Georgette Lalis
Portuguese: Os membros disporão de um prazo de três semanas para elaborar uma análise e uma avaliação, que serão apresentadas para aprovação ao Conselho de Administração por volta de 20 de Maio de 2010.
Danish: Medlemmerne havde tre uger til at udarbejde et udkast til en analyse og en vurdering, som skulle sendes til bestyrelsen med henblik på vedtagelse omkring den 20. maj 2010.
Portuguese: A Agência começou a estudar opções de localização futura das instalações da Agência em Londres, após o termo do contrato de arrendamento actual, em 2014.
Danish: Agenturet er begyndt at overveje alternative muligheder for agenturets fremtidige placering i London, når det nuværende lejemål udløber i 2014.
Portuguese: É solicitado aos membros do Conselho de Administração que declarem quaisquer interesses específicos que possam ser considerados prejudiciais à sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
Danish: Medlemmerne blev anmodet om at afgive erklæring om specifikke interesser, der kunne betragtes som skadelige for deres uafhængighed i henseende til dagsordenspunkterne.
Portuguese: Os outros membros são convidados a participar também nesse trabalho.
Danish: Andre medlemmer blev opfordret til at deltage.
Portuguese: Presidente: Pat O'Mahony
Danish: Formand: Pat O'Mahony
Portuguese: • os progressos em relação ao pacote farmacêutico (propostas legislativas relativas à farmacovigilância e aos medicamentos falsificados e proposta relativa à prestação de informação aos doentes);
Danish: • Fremskridt med lægemiddelpakken (lovgivningsforslag om lægemiddelovervågning og kopimedicin og forslaget om formidling af information til patienter).
Portuguese: O Conselho de Administração solicita que o processo seja acelerado, para permitir que os membros analisem os candidatos em Junho.
Danish: Bestyrelsen bad om en fremskyndelse af proceduren, så medlemmerne kunne vurdere ansøgerne i juni.
Portuguese: Procedimento de consulta revisto do Conselho de Administração para as nomeações para o CHMP e o CVMP
Danish: Revision af bestyrelsens konsultationsprocedure om udnævnelser til CHMP og CVMP
Portuguese: O Conselho de Administração tem oportunidade de testar o sítio Internet durante o intervalo da reunião.
Danish: Bestyrelsen fik mulighed for at afprøve webstedet under en pause.
Portuguese: O relatório demonstra que o desempenho da Agência no domínio da sua actividade principal, que se encontra em crescimento, continuou a ser excelente, apesar de terem sido dedicados ao longo do ano recursos significativos ao trabalho relacionado com a pandemia.
Danish: Beretningen viste, at agenturet fortsat opnåede gode resultater, hvad angik dets voksende kernevirksomhed, på trods af at der blev brugt væsentlige ressourcer på arbejdet med pandemien gennem hele året.
Portuguese: A Comissão escreverá ao Presidente para confirmar as datas específicas de elaboração da lista restrita de candidatos, a fim de permitir que o Conselho de Administração planeie a realização de uma reunião extraordinária.
Danish: Kommissionen ville skrive til formanden for at bekræfte specifikke datoer vedrørende den begrænsede liste over ansøgere, så bestyrelsen kunne planlægge et ekstraordinært møde.
Portuguese: O Conselho de Administração manifesta o seu apoio às estratégias de vacinação adoptadas pelos Estados-Membros na sequência desta ameaça pandémica potencialmente grave.
Danish: Bestyrelsen gav udtryk for, at den støttede medlemsstaternes vaccinationsstrategier i kølvandet på den potentielt alvorlige pandemiske trussel.
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 18 de Março de 2010
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 18. marts 2010
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota de que vários países terceiros se basearam na autorização da UE para autorizar várias vacinas pandémica nos seus próprios países.
Danish: Bestyrelsen bemærkede, at en række tredjelande anvendte EU-godkendelse til at godkende pandemiske vacciner i deres egne lande.
Portuguese: A adequação dos dados disponíveis em matéria de genotoxicidade deve ser avaliada caso a caso e deve ser apresentado um pedido de novos dados quando haja preocupações específicas de segurança.
Danish: Relevansen af tilgængelige genotoksiske data skulle bedømmes i hvert enkelt tilfælde, og der skulle rejses anmodning om nye data, når der forelå specifikke betænkeligheder med hensyn til sikkerheden.
Portuguese: • a criação de uma «task force» para a responsabilidade social das empresas na indústria farmacêutica.
Danish: • Oprettelse af en taskforce vedrørende socialt ansvar i lægemiddelindustrien.
Portuguese: As actividades da Agência e o seu programa de trabalho são influenciados por várias tendências que se fazem sentir no ambiente científico e de trabalho da Agência, tais como a globalização, o progresso científico e uma exigência crescente de abertura e de comunicação com as partes interessadas.
Danish: Agenturets virke og arbejdsprogram var udformet på baggrund af forskellige tendenser i agenturets videnskabelige og forretningsmæssige miljø, herunder globaliseringen, den videnskabelige udvikling og det stigende behov for åbenhed og kommunikation med interessenterne.
Portuguese: O Comissário manifestou a sua satisfação com o trabalho da Agência, nomeadamente com os êxitos na área da comunicação e com a participação dos doentes e dos profissionais de saúde.
Danish: Kommissæren var tilfreds med agenturets arbejde, herunder dets resultater på kommunikationsområdet og inddragelsen af patienter og sundhedsmedarbejdere.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha também o facto de que as orientações da Agência relativas às terapias novas e emergentes são extremamente importantes, à luz da evolução científica.
Danish: Bestyrelsen understregede også, at agenturets vejledning vedrørende nye og avancerede terapier var yderst vigtig i lyset af den videnskabelige udvikling.
Portuguese: A percentagem de resultados negativos para as novas substâncias activas foi de 40% no ano transacto.
Danish: For nye aktive stoffer var andelen af negative svar sidste år 40 %.
Portuguese: • recolha de informações sobre a aplicação do sistema de registo dos medicamentos tradicionais nos
Danish: • indsamling af oplysninger om indførelsen af det traditionelle registreringsskema i medlemsstaterne
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração manifestam a sua preocupação com o processo através do qual a DG Sanco parece ter decidido conferir o mandato de vigilância das células e tecidos ao ECDC.
Danish: Bestyrelsens medlemmer udtrykte bekymring over, at GD Sanco åbenbart havde besluttet sig for at give mandatet vedrørende overvågning af celler og væv til Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC).
Portuguese: O plano de acção será agora debatido com os directores das Agências de Medicamentos, em Abril.
Danish: Handlingsplanen ville blive drøftet af cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser i april.
Portuguese: O Conselho de Administração observa também que existem questões na área do registo dos medicamentos tradicionais à base de plantas que podem levar a que os produtos sejam comercializados com outra classificação, por exemplo, como suplementos alimentares.
Danish: Bestyrelsen bemærkede desuden, at der var problemer i forbindelse med registreringen af traditionelle plantelægemidler, hvilket kunne medføre, at produkter blev markedsført under en anden klassificering, f.eks. kosttilskud.
Portuguese: Nuno Simoes Hélder Mota Philipe
Danish: Nuno Simões Hélder Mota Philipe
Portuguese: São colocadas várias questões, relacionadas com a disponibilidade de dados relativos à genotoxicidade apresentados pelos Estados-Membros, a distribuição dos lugares de relator entre os Estados-Membros e o impacto das exigências rigorosas da política em matéria de conflitos de interesses para a disponibilidade de competências científicas.
Danish: Der blev rejst en række spørgsmål vedrørende tilgængeligheden af genotoksiske data fra medlemsstaterne, fordelingen af ordførerskaber blandt medlemsstaterne og effekten af de strenge krav i politikken vedrørende interessekonflikter i forbindelse med tilgængeligheden af videnskabelige fagfolk.
Portuguese: O Presidente convida os membros do Conselho de Administração a oferecerem-se como coordenadores temáticos para a avaliação do relatório anual de actividades de 2009 do Director Executivo.
Danish: Formanden opfordrede medlemmerne til at melde sig frivilligt som emnekoordinatorer i forbindelse med vurderingen af den administrerende direktørs årsberetning for 2009.
Portuguese: Os membros sublinham que o período de tempo muito curto que decorreu entre a identificação da ameaça e o início da vacinação só foi possível devido à cooperação entre as entidades reguladoras e a indústria.
Danish: Medlemmerne understregede, at det kun kunne lade sig gøre at påbegynde vaccinationerne så kort tid efter, at truslen var blevet identificeret, på grund af samarbejdet mellem myndighederne og industrien.
Portuguese: Na sequência do debate sobre a discrepância entre o volume de trabalho e o número de agentes temporários, travado na reunião de Dezembro do Conselho de Administração, a Agência solicitou 34 novos postos de trabalho, para substituir lugares existentes de agentes contratuais por lugares de agentes temporários.
Danish: Efter bestyrelsens drøftelser på mødet i december om kløften mellem arbejdsbyrden og antallet af midlertidigt ansatte anmodede agenturet om oprettelse af 34 stillinger som midlertidigt ansatte, der skulle erstatte de eksisterende stillinger som fastansatte.
Portuguese: A Agência começará também a preparar a aplicação da legislação sobre farmacovigilância e medicamentos falsificados.
Danish: Agenturet ville også begynde at forberede sig på gennemførelsen af lovgivning om lægemiddelovervågning og kopimedicin.
Portuguese: [EMA/MB/183091/2010] O Conselho de Administração aprova as alterações das regras de reembolso das despesas dos delegados, que introduzem ajudas de custo correspondentes a 35% do custo máximo de alojamento num hotel (60 euros por noite, em Londres), a fim de prestar apoio financeiro aos delegados, quando não podem ser apresentadas facturas de alojamento.
Danish: [EMA/MB/183091/2010] Bestyrelsen vedtog ændringerne af refusionsreglerne for delegerede, og der indførtes således en godtgørelse svarende til 35 % af de maksimale udgifter til en hotelnat (60 EUR for London) for at yde økonomisk støtte til delegerede, når der ikke kunne fremvises fakturaer for indkvartering.
Portuguese: A Comissão declara também que uma contribuição da UE de montante inferior ao solicitado não deve estar na origem de uma redução das despesas com os sistemas telemáticos necessários à aplicação da nova legislação.
Danish: Kommissionen bemærkede også, at et eventuelt underskud i EU-bidraget i forhold til anmodningen ikke skulle medføre en reduktion af telematikudgifterne til gennemførelsen af lovgivningsforslaget.
Portuguese: • a avaliação do desempenho das agências europeias de medicamentos (BEMA).
Danish: • benchmarking af Det Europæiske Lægemiddelagentur (BEMA).
Portuguese: O impacto da legislação recente relativa às alterações deve fazer-se sentir em 2010 e será necessário tê-lo em conta em 2011.
Danish: Den seneste lovgivnings virkning på afvigelserne ville kunne ses i 2010, og der skulle tages højde herfor i 2011.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha também que os Estados-Membros continuam a manifestar reservas em relação à sua capacidade de efectuar esses registos continuadamente.
Danish: Bestyrelsen understregede også, at medlemsstaterne fortsat havde forbehold med hensyn til at kunne registrere tid løbende.
Portuguese: A Agência esforçar-se-á agora por tirar partido dos ensinamentos extraídos da situação pandémica, identificando possíveis medidas a aplicar em situações futuras da mesma natureza.
Danish: Agenturet ville nu forsøge at drage lære af erfaringerne fra pandemien i lignende situationer i fremtiden.
Portuguese: Relatório anual de 2009
Danish: Årsberetningen for 2009
Portuguese: O Conselho de Administração debate a necessidade de aumentar o número de entradas na lista, mas refere as dificuldades causadas pela falta de dados relativos à genotoxicidade.
Danish: Bestyrelsen drøftede behovet for at udvide antallet af optagelser på listen, men bemærkede de forhindringer, som den manglende tilgængelighed af genotoksiske data udgjorde.
Portuguese: [EMA/78873/2010] Inquérito de 2009 sobre medicamentos para uso humano;
Danish: [EMA/78873/2010] Undersøgelse for 2009 om humanlægemidler
Portuguese: As regras revistas entrarão em vigor em 1 de Abril de 2010.
Danish: De reviderede regler ville træde i kraft den 1. april 2010.
Portuguese: As regras de aplicação revistas entrarão em vigor em 1 de Abril de 2010.
Danish: De reviderede gennemførelsesbestemmelser ville træde i kraft den 1. april 2010.
Portuguese: Relatório da Comissão Europeia
Danish: Rapport fra Kommissionen
Portuguese: Por consequência, o número de agentes contratuais sofrerá uma redução de 35 em 2011, em comparação com 2010.
Danish: Følgelig faldt antallet af fastansatte med 35 i 2011 i forhold til 2010.
Portuguese: O Comissário sublinhou também que os interesses dos doentes estavam no centro do seu e do nosso trabalho.
Danish: John Dalli understregede, at patienternes interesser er centrale for hans og vores arbejde.
Portuguese: Realizaram-se reuniões prolongadas entre o Comissário Dalli e os principais responsáveis da Agência, em que o Comissário expôs as suas prioridades e respondeu às perguntas dos funcionários da Agência.
Danish: John Dalli holdt lange møder med nøglemedarbejdere fra agenturet, skitserede sine prioriteringer og svarede på spørgsmål fra medarbejderne.
Portuguese: Avaliação da Agência pela Comissão Europeia
Danish: Europa-Kommissionens evaluering af agenturet
Portuguese: Comité do Conselho de Administração para a Telemática (MBTC)
Danish: Telematikudvalget under bestyrelsen (MBTC)
Portuguese: Reunião dos Presidentes dos Conselhos de Administração das Agências da UE
Danish: Møde mellem EU-agenturernes bestyrelsesformænd
Portuguese: O projecto de programa de trabalho aprovado será alterado no decurso de 2010, para ter em conta os resultados da avaliação da Agência e o seu roteiro até 2015.
Danish: Det vedtagne foreløbige arbejdsprogram ville blive redigeret yderligere i løbet af 2010 for at tage højde for resultatet af evalueringen af agenturet og dets køreplan frem til 2015.
Portuguese: O grupo analisará em mais pormenor as observações do Tribunal de Contas.
Danish: Gruppen undersøgte det krav, som Revisionsretten havde fremsat, nærmere.
Portuguese: No que se refere a estes relatórios, o Conselho de Administração sugere que seja prosseguido o trabalho de promoção dos mesmos junto da comunidade médica e científica, pois estes documentos contêm informações muito válidas sobre a evolução dos medicamentos e o processo de tomada de decisão.
Danish: Hvad angik EPAR'er, foreslog bestyrelsen, at disse fortsat skulle fremmes i det medicinske og videnskabelige samfund, da disse dokumenter indeholdt meget værdifulde oplysninger om evalueringen af lægemidler og beslutningsprocesserne.
Portuguese: As alterações podem relacionar-se com a redução das receitas das taxas, na sequência da revisão da taxa de inflação, a possível utilização de uma parte do excedente de 2008, o aumento do orçamento para os medicamentos órfãos, o financiamento das despesas com as TIC e serviços de consultoria destinados a identificar opções para as futuras instalações da Agência.
Danish: Ændringerne kunne vedrøre en reduktion af gebyrindtægterne på grund af den reviderede inflationssats, en eventuel anvendelse af en del af overskuddet fra 2008, en stigning i budgettet til lægemidler til sjældne sygdomme, finansiering af IKT-udgifter og konsulentbistand med henblik på at finde nye lokaler til agenturet.
Portuguese: Londres, 17-18 de Março de 2010
Danish: møde i London den 17-18. marts 2010
Portuguese: Regras revistas de reembolso das despesas dos delegados
Danish: Reviderede refusionsregler for delegerede
Portuguese: O Director Executivo contactará por escrito, até Junho, os membros do Conselho de Administração, abordando a questão da nomeação de um Presidente.
Danish: Den administrerende direktør ville skrive til bestyrelsesmedlemmerne inden juni vedrørende udnævnelsen af en formand.
Portuguese: As alterações dizem respeito ao ajustamento das taxas à inflação (aumento de 1%), ao estabelecimento de taxas reduzidas para os pedidos de autorização de introdução no mercado relacionados com dossiês multi-estirpes, à adaptação das taxas às extensões das autorizações de introdução no mercado e à clarificação dos requisitos em matéria de apresentação de relatórios pelas autoridades nacionais competentes.
Danish: Ændringerne vedrørte en justering af gebyrerne i forhold til inflationen (en stigning på 1 %), en nedsættelse af gebyrerne for ansøgninger om markedsføringstilladelse i forbindelse med multi-strain-materialer, en tilpasning af gebyrerne for udvidelser af markedsføringstilladelser og en præcisering af rapporteringskravene til de nationale kompetente myndigheder.
Portuguese: O Conselho de Administração comenta também que a qualidade dos dossiês pode constituir um factor significativo e que é provável que vários produtos que foram objecto de um parecer negativo poderiam ter sido aprovados se os dossiês fossem de melhor qualidade.
Danish: Bestyrelsen bemærkede desuden, at dossierkvaliteten kunne være en afgørende faktor, og en række af de lægemidler, der blev afvist, kunne sandsynligvis være blevet godkendt, hvis dossiererne havde været af en højere standard.