FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose de irbesartan pode ser aumentada para 300 mg ou pode adicionar-se outros anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Maltese: tiżdied għal 300 mg, jew jistgħu jiġu miżjudin mediċini oħrajn ta' kontra l-pressjoni għolja (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, 4.5 u 5.1).
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes:
Maltese: Mhux komuni: sogħla Disturbi gastrointestinali Komuni:
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos de cor branca (75, 150 e 300 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli bojod (75, 150 u 300 mg).
Portuguese: O Irbesartan Teva é um medicamento que contém a substância activa irbesartan.
Maltese: Irbesartan Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva irbesartan.
Portuguese: Em 30 de Outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Irbesartan Teva lil Teva Pharma B.V. fi 30 ta' Ottubru 2009.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Irbesartan Teva?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Irbesartan Teva?
Portuguese: Uma dose inicial de 75 mg pode ser utilizada em doentes que fazem hemodiálise (técnica de depuração sanguínea) ou em doentes com mais de 75 anos de idade.
Maltese: Doża inizjali ta' 75 mg tista' tintuża fil-pazjenti li għaddejjin minn emodijaliżi (teknika ta' tisfija tad-demm) jew f'pazjenti li għandhom iktar minn 75 sena.
Portuguese: A angiotensina II é um vasoconstritor potente (estreita os vasos sanguíneos).
Maltese: II hija vażokostrittur qawwi (sustanza li ddejjaq l-arterji u l-vini - vasoconstrictor).
Portuguese: O Irbesartan Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Aprovel.
Maltese: Irbesartan Teva huwa ‘mediċina ġenerika' li jfisser li Irbesartan Teva hija simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Aprovel.
Portuguese: Uma vez que o Irbesartan Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Aprovel.
Maltese: Billi Irbesartan Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Aprovel.
Portuguese: O Irbesartan Teva é também utilizado no tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes de tipo 2 (diabetes não insulinodependente).
Maltese: Irbesartan Teva jintuża wkoll għat-trattament tal-mard tal-kliewi f'pazjenti b'ipertensjoni u b'dijabete tat-tip 2 (dijabete li mhix dipendenti fuq l-insulina).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Irbesartan Teva.
Maltese: Għaliex ġie approvat Irbesartan Teva?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Irbesartan Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aprovel.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Irbesartan Teva għandu kwalità komparabbli ma' u li huwa bijoekwivalenti għal Aprovel.
Portuguese: Número UE
Maltese: Numru ta' l-EU Isem
Portuguese: Olmesartan 40 Irbesartan 300 Candesartan 32
Maltese: Irbesartan 300 Candesartan 32
Portuguese: 2112 Veresegyhaz Hungria
Maltese: 2112 Veresegyhaz
Portuguese: A semivida de eliminação terminal do irbesartan é de 11-15 horas.
Maltese: Il-halflife t'eliminazzjoni terminali t'irbesartan hija 11-15 sigħat.
Portuguese: SANOFI-AVENTIS, S.A.Ctra.
Maltese: Sanofi-Aventis, S.A.
Portuguese: Dióxido de titânio Macrogol 3000
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3000
Portuguese: Valsartan 320 Losartan
Maltese: Valsartan 320 Losartan 150 Olmesartan 40
Portuguese: A depuração total e a depuração renal são de 157-176 ml/min e de 3-3,5 ml/min, respetivamente.
Maltese: Ittneħħija mill-ġisem kollu u renali huma 157-176 u 3-3.5 ml/min, rispettivament.
Portuguese: Aproximadamente 33% dos doentes no grupo do irbesartan atingiram o endpoint primário renal composto em comparação com 39% e 41% nos grupos do placebo e amlodipina 20% redução do risco relativo versus placebo (p = 0,024) e 23% redução do risco relativo em comparação com a amlodipina (p = 0,006).
Maltese: Madwar 33% tal-pazjenti fil-grupp t'irbesartan laħqu l-endpoint primarju renali kompost mqabbel ma' 39% u 41% fil-gruppi tal-plaċebo u amlodipine [20% tnaqqis relattiv tar-riskju kontra l-plaċebo (p = 0.024) u 23% tnaqqis relattiv tar-riskju mqabbel ma' amlodipine (p = 0.006)].
Portuguese: Outros medicamentos e Irbesartan Zentiva
Maltese: Mediċini oħra u Irbesartan Zentiva
Portuguese: Lítio: não se recomenda a associação de lítio e Irbesartan Zentiva (ver secção 4.5).
Maltese: Lithium: it-taħlit ta' litju u Irbesartan Zentiva mhuwiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Fármacos anti-inflamatórios não-esteroides: quando os antagonistas da angiotensina II são administrados simultaneamente com fármacos anti-inflamatórios não esteroides (i.e. inibidores seletivos da COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) e AINEs não seletivos) pode ocorrer a atenuação do efeito antihipertensor.
Maltese: Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi: meta jingħataw antagonisti ta' angiotensin II flimkien ma' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (i.e. inibituri COX-2 selettivi, acetylsalicylic acid (> 3 g/kuljum) u NSAIDs mhux selettivi), jista' jkun hemm attenwazzjoni tal-effett kontra lpressjoni għolja.
Portuguese: As doses foram ajustadas, de acordo com a tolerância, de 75 mg até uma dose de manutenção de 300 mg de Irbesartan Zentiva, de 2,5 mg até 10 mg de amlodipina, ou placebo.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw doża aġġustata minn 75 mg għal doża ta' manteniment ta' 300 mg ta' Irbesartan Zentiva, minn 2.5 mg għal 10 mg ta' amlodipine, jew plaċebo skont kemm felħu.
Portuguese: Qual a composição de Irbesartan Zentiva  A substância ativa é o irbesartan.
Maltese: Is-sustanza attiva hi irbesartan.
Portuguese: A redução da pressão arterial com doses alvo ajustadas de irbesartan de 0,5 mg/kg (baixa), 1,5 mg/kg (média) e 4,5 mg/kg (elevada) foi avaliada em 318 crianças e adolescentes de 6 a 16 anos de idade, hipertensos ou em risco (diabéticos, história familiar de hipertensão), durante um período de três semanas.
Maltese: Tnaqqis tal-pressjoni tad-demm b'0.5 mg/kg (baxx), 1.5 mg/kg (medju) u 4.5 mg/kg (għoli) livelli mixtieqa ddożati ta' irbesartan kienu evalwati fi 318-il tifel u tifla u adoloxxenti ta' bejn is-6 u s16-il sena bi pressjoni għolja jew f'riskju (dijabetiċi, passat ta' pressjoni għolja fil-familja) fuq perjodu ta' tliet ġimgħat.
Portuguese: Lactose: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou mal absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Maltese: Lactose: pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, bid-defiċjenza totali ta' lactase jew bi problemi ta' assorbiment ta' glucose-galactose m'għandhomx jieħdu din ilmediċina.
Portuguese: Como tomar Irbesartan Zentiva
Maltese: "Tiħux Irbesartan Zentiva"
Portuguese: Irbesartan Zentiva contém lactose.
Maltese: Irbesartan Zentiva fih lactose.
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Irbesartan Zentiva" e "Advertências e precauções").
Maltese: Jekk qed tieħu inibitur ta' ACE jew aliskiren (ara wkoll l-informazzjoni taħt l-intestaturi "Tiħux Irbesartan Zentiva" u "Twissijiet u prekawzjonijiet").
Portuguese: Irbesartan Zentiva 75 mg comprimidos.
Maltese: Irbesartan Zentiva 75 mg pilloli.
Portuguese: A incidência de reações adversas não foi relacionada com a dose (no intervalo das doses recomendadas), o sexo, a idade, a raça ou a duração do tratamento.
Maltese: effetti avversi ma kinetx relatata mad-doża (doża li ngħatat fil-firxa rrikmandata), sess, età, razza, jew mat-tul tal-kura.
Portuguese: Apesar da pressão sanguínea ter sido atingida em todos os grupos de tratamento, poucos indivíduos no grupo de 300 mg de irbesartan (5,2%) em relação ao placebo (14,9%), ou no grupo de 150 mg de irbesartan (9,7%) atingiram o endpoint para proteinúria evidente, demonstrando uma redução de 70% no risco relativo versus placebo (p = 0,0004) para a dose mais elevada.
Maltese: Waqt li pressjoni simili ġiet milħuqa fil-gruppi kollha talkura, inqas individwi fil-grupp t'irbesartan 300 mg (5.2%) minn dawk bil-plaċebo (14.9%) jew fil-grupp t'irbesartan 150 mg (9.7%) laħqu l-endpoint ta' proteinuria li tidher, li jfisser 70% ta' tnaqqis fir-risku relattiv meta mqabbel mal-plaċebo (p = 0.0004) għal doża l-għolja.
Portuguese: Em todos os grupos de tratamento os doentes receberam entre 2 e 4 fármacos anti-hipertensivos (e.g. diuréticos, bloqueadores beta, bloqueadores alfa) para atingir a pressão sanguínea pré-definida de ≤ 135/85 mm Hg ou uma redução de 10 mm Hg na pressão sistólica se o basal fosse > 160 mm Hg.
Maltese: Il-pazjenti fil-gruppi ta' kura kollha tipikament irċevew bejn 2 u 4 mediċini kontra lpressjoni għolja (p.e. dijuretiċi, beta blockers, alpha blockers) biex laħqu il-livell imfassal minn qabel ta' pressjoni ta' ≤ 135/85 mmHg jew tnaqqis ta' 10 mmHg fil-pressjoni sistolika jekk illinja bażi kienet > 160 mmHg.
Portuguese: Irbesartan Zentiva 300 mg comprimidos.
Maltese: Irbesartan Zentiva 300 mg pilloli.
Portuguese: Ao fim de 24 horas, a redução da pressão arterial foi de 60-70% das correspondentes respostas máximas sistólica e diastólica nas doses recomendadas.
Maltese: F'24 siegħa it-tnaqqis tal-pressjoni kien 60%-70% 'tal-ogħla rispons fid-diastolika u sistolika bid-dożi rrikmandati.
Portuguese: Sessenta por cento (60%) dos doentes no grupo placebo atingiram esta pressão sanguínea, enquanto nos grupos de irbesartan e amlodipina esta percentagem foi de 76% e 78%, respetivamente.
Maltese: Sittin fil-mija (60%) ta' pazjenti fil-grupp tal-plaċebo leħqu dan ittargit tal-pressjoni filwaqt li din il-figura kienet 76% u 78% fil-gruppi t'irbesartan u amlodipine rispettivament.
Portuguese: A variação média ajustada da pressão sanguínea diastólica de vale na posição sentada (SeDBP) foi a seguinte: 3,8 mmHg (dose baixa), 3,2 mmHg (dose média), 5,6 mmHg (dose elevada).
Maltese: Il-bidla medja aġġustata filpressjoni tad-demm diastolika meħuda meta pazjent ikun bil-qiegħda (SeDBP) kienet kif ġej: 3.8 mmHg (doża baxxa), 3.2 mmHg (doża medja), 5.6 mmHg (doża għolja).
Portuguese: O IDNT foi um ensaio em dupla ocultação, controlado, que comparou Irbesartan Zentiva, amlodipina e placebo quanto a morbilidade e mortalidade.
Maltese: IDNT kienet prova double blind, ikkontrollata, ta' morbożità u mortalità li qabblet Irbesartan Zentiva, amlodipine u plaċebo.
Portuguese: Irbesartan Zentiva 150 mg comprimidos.
Maltese: Irbesartan Zentiva 150 mg pilloli.
Portuguese: Por favor ver a secção 2 "Irbesartan Zentiva contém lactose".
Maltese: Jekk jogħġbok ara sezzjoni 2 "Irbesartan Zentiva fih lactose".
Portuguese: A interrupção por reações adversas, quer clínicas quer laboratoriais, foi menos frequente nos doentes tratados com irbesartan (3,3%) do que nos doentes tratados com placebo (4,5%).
Maltese: Twaqqif minħabba xi effetti avversi kliniċi jew tal-laboratorju kienu inqas frekwenti filpazjenti kkurati b'irbesartan (3.3%) milli fil-pazjenti kkurati bil-plaċebo (4.5%).
Portuguese: Para a N-nitrosodimetilamina (NDMA) e a N-nitrosodietilamina (NDEA), o titular da AIM deve introduzir as seguintes especificações para a substância ativa:
Maltese: Għal N-nitrosodimethylamine (NDMA) u N nitrosodiethylamine (NDEA) ilMAH għandu jintroduċi l-ispeċifikazzjonijiet li ġejjin għas-sustanza talmediċina:
Portuguese: Irbesartan Zentiva 75 mg comprimidos irbesartan
Maltese: Irbesartan Zentiva 75 mg pilloli irbesartan
Portuguese: Em doses muito elevadas (≥ 500 mg/kg/dia) o irbesartan induziu alterações degenerativas ao nível do rim (tais como nefrite intersticial, distensão tubular, tubulos basófilos, concentrações plasmáticas elevadas da ureia e creatinina) no rato e no macaco que são consideradas secundárias aos efeitos hipotensivos do medicamento o que conduz a perfusão renal diminuída.
Maltese: B'dożi għoljin ħafna (≥ 500 mg/kg/jum) tibdil diġenerattiv fil-kliewi (bħal nefrite interstizja, nefħa tubulari, tubi basofiliċi, żidiet fil-konċentrazjonijiet fil-plażma 'tal-urea u krejatinina) ġew stimulati b'irbesartan f'firien u f'makakki u huma meqjusa bħala sekondarji għall-effetti ipotensivi tal-mediċina li kkaġunat tnaqqis fil-perfużjoni renali.
Portuguese: diarreia, dispepsia/pirose
Maltese: dijarea, dispepsja/ħruq fl-istonku
Portuguese: irbesartan não inibe a enzima de conversão da angiotensina (quininase-II), uma enzima que origina angiotensina-II e que também degrada a bradiquinina em metabolitos inativos.
Maltese: Irbesartan ma jimpedixxix ACE (kininase-II), enzima li tiġġenera angiotensin-II u tiddiżintegra ukoll il-bradikinina f'metaboliti inattivi.
Portuguese:  Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monohidratada, estearato de magnésio, sílica coloidal hidratada, amido de milho pré-gelificado e poloxamero 188.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, u poloxamer 188.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis em que a frequência não é conhecida são: sensação de girar, cefaleias (dores de cabeça), alteração do paladar, zumbidos, cãimbras musculares, dor nas articulações e músculos, redução do número de plaquetas, função hepática (do fígado) alterada, níveis sanguíneos de potássio aumentados, compromisso da função dos rins e inflamação dos vasos sanguíneos pequenos afetando principalmente a pele (uma situação conhecida como vasculite leucocitoclásica), reacções alérgicas graves (choque anafiláctico).
Maltese: Effetti mhux mixtieqa, fejn il-frekwenza mhijiex magħrufa huma: tħoss rasek iddur bik, uġigħ ta' ras, disturbi fit-togħma, żarżir fil-widnejn, bugħawwieġ, uġigħ fil-ġogi u fil-muskoli, tnaqqis finnumru tal-plejtlits, funzjoni tal-fwied anormali, livelli għoljin ta' potassium fid-demm, funzjoni tal-kliewi indebolita, infjammazzjoni tal-vini ż-żgħar li taffettwa l-ġilda (kundizzjoni magħrufa bħala leukocytoclastic vasculitis) u reazzjonijiet allerġiċi severi (xokk anafilattiku).
Portuguese: Irbesartan Zentiva pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II.
Maltese: Irbesartan Zentiva jappartjeni għall-grupp ta' mediċini magħrufa bħala antagonisti tar-riċetturi angiotensin-II.
Portuguese: Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose de Irbesartan Zentiva pode ser aumentada para 300 mg ou pode adicionar-se outros anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Maltese: F'pazjenti li mhumiex ikkontrollati biżżejjed b'150 mg darba kuljum, id-doża ta' Irbesartan Zentiva tista' tiżdied għal 300 mg, jew jistgħu jiġu miżjudin mediċini oħrajn ta' kontra l-pressjoni għolja (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, 4.5 u 5.1).
Portuguese: Anteriormente conhecido como Irbesartan Winthrop.
Maltese: Dak li qabel kien magħruf bħala Irbesartan Winthrop.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Irbesartan Zentiva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Irbesartan Zentiva jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público irbesartan
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku irbesartan
Portuguese: O Irbesartan Zentiva foi comparado com um placebo (tratamento simulado), em 712 doentes, e com outros medicamentos para a hipertensão (atenolol, enalapril ou amlodipina), em 823 doentes.
Maltese: Irbesartan Zentiva tqabbel mal-plaċebo (trattament finta) f'712-il pazjent u ma' mediċini antipertensivi oħra (atenolol, enalapril jew amlodipina) fi 823 pazjent.
Portuguese: O Irbesartan Zentivaé um medicamento que contém a substância ativa irbesartan.
Maltese: Irbesartan Zentiva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva irbesartan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Irbesartan Zentiva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Irbesartan Zentiva.
Portuguese: Observou-se uma redução do risco relativo de 23 % em comparação com a amlodipina.
Maltese: Meta mqabbel mal-amlodipina, kien hemm 23% tnaqqis fir-riskju relattiv.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Irbesartan Zentiva em 6 de fevereiro de 2012.
Maltese: L-isem tal-mediċina nbidel u sar Irbesartan Zentiva fis-6 ta' Frar 2012.
Portuguese: No segundo estudo da doença renal, o Irbesartan Zentiva reduziu em 20 % o risco relativo de uma duplicação dos níveis de creatinina no sangue, da necessidade de transplante renal ou de diálise, ou de morte, em comparação com o placebo.
Maltese: Fit-tieni studju dwar ilmard tal-kliewi, Irbesartan Zentiva naqqas b'20% meta r-riskju relattiv ta' rduppjar tal-livelli ta' kreatinina fid-demm, tal-bżonn ta' trapjant ta' kilwa jew ta' dijaliżi, jew taż-żmien qabel il-mewt talpazjent matul l-istudju ġew imqabbla mal-plaċebo.
Portuguese: Uma dose inicial de 75 mg pode ser utilizada em doentes em hemodiálise (técnica de purificação do sangue) ou em doentes com mais de 75 anos de idade.
Maltese: Doża inizjali ta' 75 mg tista' tintuża fil-pazjenti li għaddejjin minn emodijaliżi (teknika ta' tisfija tad-demm) jew f'pazjenti li għandhom iktar minn 75 sena.
Portuguese: No tratamento da doença renal, o Irbesartan Zentiva foi estudado em dois estudos de grande escala que incluíram um total de 2326 doentes com diabetes de tipo 2.
Maltese: Għat-trattament tal-mard tal-kliewi, Irbesartan Zentiva ġie eżaminat f'żewġ studji fuq skala kbira li involvew total ta' 2,326 pazjent bid-dijabete tat-tip 2, Irbesartan Zentiva ittieħed għal sentejn jew aktar.
Portuguese: Por que foi aprovado o Irbesartan Zentiva?
Maltese: Għaliex ġie approvat Irbesartan Zentiva?
Portuguese: A substância ativa do Irbesartan Zentiva, o irbesartan, é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Irbesartan Zentiva, irbesartan, hija tip ta' 'antagonist tar-riċetturi talanġjotensina II' li tfisser li jimblokka l-azzjoni tal-ormon fil-ġisem imsejjaħ anġjotensina II. Lanġjotensina
Portuguese: Quando utilizado em associação com a hidroclorotiazida, os efeitos dos dois medicamentos foram aditivos.
Maltese: Meta użat mal-idroklorotijażide, l-effetti taż-żewġ mediċini kienu addittivi.
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (PVC/alu) destacável blister (PVC/alu) não destacável
Maltese: Daqs tal-pakkett strixxa (tal-PVC/Alu) mtaqqba strixxa (tal-pvc/Alu) mhux imtaqqba
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Maltese: Għamla farmaċewtika
Portuguese: Análise não ajustada População EFR
Maltese: Unadjusted analysis EFR population
Portuguese: N doentes
Maltese: N patients
Portuguese: 4,4 v. 4,6 Homem
Maltese: 4.4 v. 4.6 Male
Portuguese: *provenientes dos seguintes estudos: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Maltese: INTEREST, ISEL, INTACT 1 u 2, IDEAL 1 u 2, INVITE
Portuguese: Reações alérgicas (1,1%), incluindo angioedema e urticária
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi (1.1%), inkluż anġjodima u urtikarja
Portuguese: • A substância ativa é gefitinib.
Maltese: Is-sustanza attiva hi gefitinib.
Portuguese: Taxa IFUM % (IC)
Maltese: Rata IFUM % (CI)
Portuguese: Portugal AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: Sobrevivência global
Maltese: Overall Survival
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão
Maltese: Progression-free Survival
Portuguese: Revestimento do comprimido Hipromelose (E464) Macrogol 300
Maltese: Kisja tal-pillola Hypromellose (E464) Macrogol 300
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas
Maltese: Tabella 1 Reazzjonijiet Avversi
Portuguese: Definição
Maltese: Definizzjoni
Portuguese: NA vs 4,3 m
Maltese: NR vs 4.3m
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Yellow Iron Oxide (E172) Red Iron Oxide (E172)
Portuguese: Não fumador
Maltese: Never-smoker
Portuguese: Probabilidade de risco (Gefitinib versus Docetaxel) e IC 95%
Maltese: Hazard Ratio (Gefitinib versus Docetaxel) and 95% CI
Portuguese: Pode demorar até 20 minutos.
Maltese: Din tista' tieħu madwar 20 minuta.
Portuguese: Não adenocarcinoma
Maltese: Non-adenocarcinoma
Portuguese: 63/396 (16%) dos doentes com histologia de adenocarcinoma são M+ 12/390 (3%) dos doentes sem histologia de adenocarcinoma são M+
Maltese: 63/396 (16%) tal-pazjenti b'istoloġija ta' adenokarċinoma huma M+ 12/390 (3%) tal-pazjenti b'istoloġija ta' non-adenokarċinoma huma M+
Portuguese: ORR (%) Gefitinib v. Docetaxel
Maltese: ORR (%) Gefitinib v.
Portuguese: Análise não ajustada PP população para fatores clínicos ITT população para fatores de biomarcadores
Maltese: Unadjusted analysis PP population for clinical factors
Portuguese: Tél: +33 1 41 29 40 00
Maltese: AstraZeneca Tél: +33 1 41 29 40 00
Portuguese: Data da primeira autorização: 24/06/2009 Data da última renovação: 23/04/2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24/06/2009 Data tal-aħħar tiġdid: 23/04/2014
Portuguese: 40/235 (17%) das mulheres são M+ 35/551 (6%) dos homens são M+
Maltese: 40/235 (17%) tan-nisa huma M+ 35/551 (6%) tal-irġiel huma M+
Portuguese: Mulher
Maltese: Female
Portuguese: Outros medicamentos e IRESSA
Maltese: Mediċini oħra u IRESSA
Portuguese: China, Hong Kong, Indonésia, Japão, Malásia, Filipinas, Singapura, Taiwan e Tailândia.
Maltese: Iċ-Ċina, Ħong Kong, l-Indonesja, il-Ġappun, il-Malasja, il-Filippini, Singapor, it-Tajwan u tTajlandja
Portuguese: A proporção de acontecimentos do tipo DPI com uma consequência fatal foi de 38,6%.
Maltese: Il-proporzjon ta' avvenimenti ta' tip ILD li kellhom riżultat fatali kien 38.6%
Portuguese: Cada comprimido contém 163,5 mg de lactose (mono-hidratada).
Maltese: Kull pillola fiha 163.5 mg lactose (bħala monohydrate).
Portuguese: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Reino Unido
Maltese: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK 10 2NA Ir-Renju Unit
Portuguese: As mutações de ativação do EGFR mais comuns (deleções no exão 19; L858R) apresentam dados de resposta robustos comprovativos de sensibilidade para gefitinib; por exemplo sobrevivência livre de progressão HR (IC 95%) de 0,489 (0,336; 0,710) para gefitinib vs. quimioterapia dupla [WJTOG3405].
Maltese: Il-mutazzjonijiet komuni li jattivaw l-EGFR (tħassir ta' Exon 19; L858R) għandhom dejta ta' rispons robusta li tappoġġja s-sensittività għal gefitinib; pereżempju HR ta' sopravivenza mingħajr progressjoni (95% CI) ta' 0.489 (0.336, 0.710) għal gefitinib vs. kimoterapija doppja [WJTOG3405].
Portuguese: 4 anos.
Maltese: 4 snin
Portuguese: Foram totalmente identificados 5 metabolitos nas fezes e 8 metabolitos no plasma.
Maltese: Ħames metaboliti kienu identifikati kompletament fl-eskrezzjoni u 8 metaboliti fil-plasma.
Portuguese: No ensaio INTEREST, a incidência de acontecimentos do tipo DPI foi de 1,4% (10) doentes no grupo de gefitinib versus 1,1% (8) doentes no grupo de docetaxel.
Maltese: Fil-provi INTEREST, l-inċidenza ta' avvenimenti ta' tip ILD kienet ta' 1.4% (10) pazjenti fil-grupp gefitinib versus 1.1 % (8) pazjenti fil-grupp docetaxel.
Portuguese: Gefitinib liga-se à albumina sérica e à alfa-1 glicoproteína ácida.
Maltese: Gefitinib jingħaqad ma' albumina tasserum u mal-alpha 1-acid glycoprotein.
Portuguese: Pancreatite Perfuração gastrointestinal
Maltese: Pankreatite Perforazzjoni gastrointestinali
Portuguese: FACT-LFunctional assessment of cancer therapy-lung LCS Lung cancer subscale
Maltese: FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung (Valutazzjoni funzjonali ta' terapija kontra l-kanċerpulmun)