FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Af ordinationen skal det fremgå, hvilken type pen, der skal anvendes (enten Suliqua 10-40 eller Suliqua 30-60), styrken (dvs. insulin glargin, 100 enheder/ml, + lixisenatid, 50 mikrogram/ml, eller insulin glargin, 100 enheder/ml + lixisenatid, 33 mikrogram/ml), og det antal dosistrin, der skal administreres.
Finnish: Lääkemääräyksessä on ilmoitettava käytettävän kynän tyyppi (Suliqua 10-40 tai Suliqua 30-60), vahvuus (glargininsuliinia 100 yksikköä/ml + liksisenatidia 50 mikrogrammaa/ml tai (glargininsuliinia 100 yksikköä/ml ja liksisenatidia 33 mikrogrammaa/ml) sekä annettavien annosaskelmien määrä.
Danish: Doserne af insulin og lixisenatid indeholdt i et stigende antal dosistrin er givet i nedenstående figur:
Finnish: Insuliinin ja liksisenatidin annokset esitetään annosaskelmina (pienimmästä suurimpaan) seuraavassa kuvassa:
Danish: For at mindske risikoen for medicineringsfejl vil der blive udsendt oplysningsmateriale til relevante sundhedspersoner i EU, hvor produktet markedsføres, for at skærpe opmærksomheden omkring forskellene mellem de to penne, den måde, dosis er angivet på, og hvordan lægemidlet anvendes korrekt.
Finnish: Lääkitysvirheiden vaaran vähentämiseksi asiaankuuluville terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan koulutusmateriaalia niissä EU:n jäsenvaltioissa, jossa tuote on markkinoilla.
Danish: • Pennens dosistæller viser det antal dosistrin, der skal indsprøjtes.
Finnish: • Kynässä oleva annoslaskuri näyttää injektoitavien annosaskelmien määrän.
Danish: Suliqua indeholder en kombination af insulin glargin og et ikke-insulin, lixisenatid.
Finnish: Suliqua sisältää yhdistelmän glargininsuliinia ja liksisenatidia, joka ei ole insuliinilääke.
Danish: • Når du begynder på Suliqua og i de følgende uger, bør du måle dit blodsukker oftere end normalt.
Finnish: • Mittaa verensokerisi tavallista useammin Suliqua-hoidon alussa ja ensimmäisten viikkojen aikana.
Danish: • Suliqua indeholder insulin glargin og et ikke-insulin, lixisenatid.
Finnish: • Suliqua sisältää glargininsuliinia ja liksisenatidia, joka ei ole insuliinilääke.
Danish: • Suliqua er en fast kombination af insulin glargin og lixisenatid og fås i to styrker:
Finnish: • Suliqua on glargininsuliinia ja liksisenatidia sisältävä yhdistelmälääke, ja siitä on saatavilla kahta eri vahvuutta:
Danish: • Dosis er angivet i dosistrin ligesom for lignende lægemidler, der indeholder insulin med et ikkeinsulin.
Finnish: • Samanlaisten insuliinia ja muuta lääkettä kuin insuliinia sisältävien lääkkeiden tavoin annos ilmaistaan annosaskelmina.
Danish: • Apotekspersonalet bør over for den ordinerende læge påpege enhver ufuldstændig ordination.
Finnish: • Jos lääkemääräyksessä olevat tiedot ovat epätäydellisiä, apteekkihenkilökunnan on selvitettävä asia lääkkeen määrääjän kanssa.
Danish: Før du bruger Suliqua, skal du vide, hvor mange dosistrin du behøver.
Finnish: Varmista tarvitsemasi annosaskelmien määrä ennen Suliquan käyttöä.
Danish: − Suliqua 30-60 (som indeholder insulin glargin, 100 enheder/ml, med lixisenatid, 33 mikrogram/ml) - denne pen kan afgive mellem 30 og 60 dosistrin pr. dag.
Finnish: − Suliqua 30-60 (sisältää glargininsuliinia 100 yksikköä/ml ja liksisenatidia 33 mikrogrammaa/ml) - tällä kynällä voidaan antaa 30-60 annosaskelmaa päivässä.
Danish: Har du brug for hjælp?
Finnish: Tarvitsetko apua?
Danish: • Du er ældre.
Finnish: • olet iäkäs
Danish: Det kan være farligt for dig selv og andre.
Finnish: Tämä voi olla vaaraksi itsellesi ja muille.
Danish: ATC-kode: A10AE54.
Finnish: ATC-koodi: A10AE54.
Danish: Vær især opmærksom på følgende:
Finnish: Huomioi erityisesti seuraavat:
Danish: • Du har haft diabetes i lang tid.
Finnish: • sinulla on ollut diabetes kauan
Danish: Tryk den godt fast.
Finnish: Paina tiukasti kiinni.
Danish: Ting, som du har brug for:
Finnish: Muut tarvitsemasi välineet:
Danish: • Du drikker alkohol - især hvis du ikke spiser ret meget.
Finnish: • Nautit alkoholia - erityisesti jos olet syönyt vähän.
Danish: De fleste lette reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til et par uger.
Finnish: Useimmat insuliinin aiheuttamista lievistä reaktioista häviävät yleensä muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Danish: • Hvornår du eventuelt skal have en højere eller lavere dosis.
Finnish: • milloin voit tarvita suuremman tai pienemmän annoksen.
Danish: • Du for nyligt har haft for lavt blodsukker (f.eks. dagen før).
Finnish: • sinulla on ollut hiljattain liian matala verensokeri (esimerkiksi edellisenä päivänä)
Danish: Den mediane opfølgningsperiode var 6,2 år.
Finnish: Tutkimuksen seurannan keston mediaani oli 6,2 vuotta.
Danish: Din koncentrationsevne kan blive påvirket.
Finnish: Keskittymiskykysi voi heikentyä.
Danish: Drej pennen flere gange med den anden hånd for at fjerne nålen.
Finnish: Käännä kynää useita kertoja toisella kädellä neulan poistamiseksi.
Danish: De første tegn optræder i kroppen generelt.
Finnish: Ensimmäiset oireet ilmenevät yleisesti elimistössäsi.
Danish: Vær også forsigtig, når du holder op med at tage et lægemiddel.
Finnish: Ole varovainen myös, kun lopetat toisen lääkityksen.
Danish: Tal med din læge, før du rejser.
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa ennen matkustamista.
Danish: Kontroller dit blodsukker 10-15 minutter efter, du har indtaget sukker.
Finnish: Tarkista verensokeritasosi 10-15 minuuttia sokerin ottamisen jälkeen.
Danish: • Hver pen indeholder mere end en dosis.
Finnish: • Jokainen kynä sisältää enemmän kuin 1 annoksen.
Danish: Du må ikke forsøge at reparere pennen.
Finnish: Älä yritä korjata kynää.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse færdigheder er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä taidoilla on suuri merkitys (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
Danish: • Sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge.
Finnish: • mahdollisista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa
Danish: Du kan måske have behov for at tale om:
Finnish: Voi olla tarpeen keskustella
Danish: • Hvor meget Suliqua, du skal have hver dag og på hvilket tidspunkt af dagen.
Finnish: • minkä verran Suliqua-valmistetta päivässä tarvitset ja mihin aikaan
Danish: Du må ikke lade pennen ligge i en bil på særligt varme eller kolde dage.
Finnish: Älä jätä kynää autoon poikkeuksellisen kuumana tai kylmänä päivänä.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Finnish: • Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Danish: Lixisenatid har en lav bindingsgrad (55 %) til humane proteiner.
Finnish: Liksisenatidi sitoutuu vähäisessä määrin (55 %) ihmisen proteiineihin.
Danish: Brug til ældre (65 år og derover) Hvis du er 65 år eller ældre, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
Finnish: Käyttö iäkkäille potilaille (65-vuotiaille ja sitä vanhemmille) Jos olet 65-vuotias tai sitä vanhempi, keskustele lääkärisi kanssa, sillä saatat tarvita pienemmän annoksen.
Danish: I sådanne tilfælde bør det overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådelig.
Finnish: Näissä tapauksissa on harkittava, onko suositeltavaa ajaa autolla tai käyttää koneita.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. januar 2017
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. tammikuuta 2017
Danish: Tag en ny pen ud af køleskabet mindst 1 time før, du skal injicere.
Finnish: Ota uusi kynä jääkaapista vähintään 1 tunti ennen pistosta.
Danish: Det skal altid behandles af en læge og foregår normalt på hospitalet.
Finnish: Ne vaativat aina lääkärin hoitoa, yleensä sairaalassa.
Danish: Hypoglykæmi kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer).
Finnish: Hypoglykemia voi olla erittäin vakavaa ja se on hyvin yleistä insuliinihoitojen aikana (voi ilmetä yli 1 käyttäjällä 10:stä).
Danish: Tal med lægen om, hvilken pen der passer til dit behov.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä kynä sopii tarpeisiisi.
Danish: Dosistrin vises som hvide tal på en sort baggrund.
Finnish: Annosaskelmat näkyvät valkoisina numeroina mustalla taustalla.
Danish: Tag omgående ca. 15-20 gram sukker, f.eks. glucose, sukkerknalder eller en sukkersødet drik.
Finnish: Ota heti 15-20 grammaa sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Danish: I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over, hvad der sker.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa sinulle voi kehittyä vaikea hypoglykemia (ja voit jopa menettää tajuntasi), ennen kuin tiedostat ongelman.
Danish: • Dit blodsukker ofte er for lavt.
Finnish: • verensokerisi on usein liian matala
Danish: • Du ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt - kunstige sødestoffer er ikke kulhydrater.
Finnish: • Syöt liian vähän tai normaalia vähemmän hiilihydraatteja sisältävää ruokaa - keinotekoiset makeutusaineet eivät ole hiilihydraatteja.
Danish: Hvis du synes, det er svært at genkende dine advarselstegn, skal du undgå situationer (såsom bilkørsel), hvor du selv eller andre kan bringes i fare på grund af hypoglykæmi.
Finnish: Jos varoitusoireiden tunnistaminen on vaikeaa, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
Danish: • Din pen ikke virker rigtigt.
Finnish: • Kynäsi ei toimi kunnolla.
Danish: Lavt blodsukker betyder, at der ikke er nok sukker i blodet.
Finnish: Matala verensokeri tarkoittaa sitä, että veressäsi ei ole riittävästi sokeria.
Danish: Hvis du gør det, får du muligvis ikke den rigtige dosis.
Finnish: Jos teet niin, saatat saada väärän lääkeannoksen.
Danish: Må kun anvendes til samme patient.
Finnish: Vain yhden potilaan käyttöön.
Danish: Se nedenstående tabel og figur for studiets øvrige endepunkter.
Finnish: Ks. seuraavasta taulukosta ja kuvasta muut tutkimuksen päätetapahtumat.
Danish: • Mulige påvirkninger ved at skifte til andre tidszoner.
Finnish: • eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista
Danish: Du må ikke stoppe med at tage denne medicin uden først at tale med lægen.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.
Danish: • Du kan rengøre ydersiden af pennen ved at tørre den af med en fugtig klud (kun opvredet i vand).
Finnish: • Voit puhdistaa kynän ulkopuolelta pyyhkimällä sitä (vain vedellä) kostutetulla kankaalla.
Danish: Allergiske reaktioner (urticaria), som muligvis er relateret til Suliqua, er blevet rapporteret hos 0,3 % af patienterne.
Finnish: Mahdollisesti Suliqua-hoitoon liittyneitä allergisia reaktioita (urtikariaa) on ilmoitettu esiintyneen 0,3 prosentilla potilaista.
Danish: Pentamidin kan forårsage hypoglykæmi, som til tider efterfølges af hyperglykæmi.
Finnish: Pentamidiini voi aiheuttaa hypoglykemiaa, jota voi joskus seurata hyperglykemia.
Danish: Patientguiden skal indeholde følgende hovedelementer:
Finnish: Potilasoppaan on sisällettävä seuraavat keskeiset asiat:
Danish: Denne forskel anses ikke for at være klinisk relevant.
Finnish: Tämä ero ei ole kliinisesti merkittävä.
Danish: Dosistælleren vil nulstille til "0".
Finnish: Annoksenosoitin palaa "0":aan.
Danish: • hvis du er allergisk over for insulin glargin eller lixisenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Finnish: • jos olet allerginen glargininsuliinille tai liksisenatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: Tommelfingeren kan i så fald forhindre dosisvælgeren i at dreje.
Finnish: Peukalosi saattaa estää annoksenvalitsijaa kääntymästä.
Danish: Hvis pennen er beskadiget, ikke har været opbevaret korrekt, hvis du ikke er sikker på, at den virker korrekt, eller hvis du bemærker, at dit blodsukker uventet kontrolleres dårligere:
Finnish: Jos kynä on vahingoittunut, sitä ei ole säilytetty oikein, et ole varma toimiiko se kunnolla tai verensokeritasosi heikkenee odottamatta:
Danish: Gennemsnit +/- SE (%)
Finnish: Keskimääräinen +/- keskivirhe (%)
Danish: • Anvend aldrig din pen, hvis den er beskadiget, eller hvis du ikke er sikker på, at den virker, som den skal.
Finnish: • Älä koskaan käytä kynääsi, jos se on vaurioitunut tai jos et ole varma, toimiiko se kunnolla.
Danish: Andre bivirkninger Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Finnish: Muut haittavaikutukset Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista: Yleiset: voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 10:stä
Danish: Hvis sådanne lægemidler skal tages med mad, skal patienterne rådes til om muligt ikke at tage dem til det måltid, hvor lixisenatid gives.
Finnish: Jos tällaisia lääkevalmisteita otetaan yhdessä ruoan kanssa, potilasta on kehotettava ottamaan ne mahdollisuuksien mukaan aterialla, jonka yhteydessä ei oteta liksisenatidia.
Danish: Det hjælper med at forebygge blokering af nålen, forurening og infektion.
Finnish: Tämä auttaa estämään neulan tukkeutumista, saastumista ja infektiota.
Danish: Suliqua kan anvendes til ældre patienter.
Finnish: Suliqua-valmistetta voidaan käyttää iäkkäille potilaille.
Danish: Dette sikrer, at du får hele din dosis.
Finnish: • Tämä varmistaa sen, että saat koko annoksen.
Danish: Andre vigtige oplysninger om brug af fyldte penne
Finnish: Muuta tärkeää tietoa esitäytettyjen kynien käytöstä
Danish: • Du lige er begyndt på Suliqua-behandlingen- hvis du får lavt blodsukker, er det mest sandsynligt, at det optræder om morgenen.
Finnish: • olet juuri aloittanut Suliqua-hoidon - jos verensokeri laskee liikaa, se tapahtuu todennäköisemmin aamulla
Danish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main TYSKLAND
Finnish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main SAKSA
Danish: Hvis du har brug for en dosis, der er over 40 dosistrin, vil din læge ordinere en anden styrke til dig.
Finnish: Jos tarvitset yli 40 annosaskelman annoksen, lääkäri määrää sinulle eri kynävahvuuden.
Danish: • Du må ikke tage to injektioner på samme dag.
Finnish: • Älä ota kahta pistosta päivässä.
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Finnish: Melko harvinaiset: voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 100:sta
Danish: Det kan beskadige pennen.
Finnish: Se voi vahingoittaa kynääsi.
Danish: • Somatropin, et væksthormon.
Finnish: • somatropiinia, joka on kasvuhormoni
Danish: Se TRIN 3.
Finnish: VAIHE 3.
Danish: Gem denne brugervejledning, du kan få brug for at læse den på et senere tidspunkt.
Finnish: Säilytä tämä käyttöohje, jotta voit lukea sen myöhemmin uudelleen.
Danish: Må kun anvendes i denne pen.
Finnish: Käytä vain tässä kynässä.
Danish: • Kontakt straks læge, hvis du får alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose.
Finnish: • Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on vaikea hyperglykemia tai ketoasidoosi.
Danish: Hyppigheden af antistofdannelse mod lixisenatid var ca. 43 %.
Finnish: Liksisenatidivasta-ainemuodostuksen ilmaantuvuus oli noin 43 %.
Danish: Uddannelsesmaterialet til læger og sundhedspersonale skal indeholde følgende hovedelementer:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen oppaan on sisällettävä seuraavat keskeiset asiat:
Danish: • Du er ved at komme dig efter en sygdom eller feber.
Finnish: • Olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta.
Danish: • Du har en bestemt sygdom med beskadigelse af nerverne (kaldet "diabetisk autonom neuropati").
Finnish: • kärsit tietyntyyppisestä hermovauriosta ("diabeettinen autonominen neuropatia")
Danish: Den gennemsnitlige varighed af diabetes var ca. 9 år.
Finnish: Potilaat olivat sairastaneet diabetesta keskimäärin 9 vuotta.
Danish: Patienten skal instrueres i altid at anvende en ny nål.
Finnish: Potilasta on neuvottava käyttämään aina uutta neulaa.
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids/virkningsprofil, og blanding kan forårsage udfældning.
Finnish: Sekoittaminen tai laimentaminen voi muuttaa sen vaikutusaikaprofiilia, lisäksi sekoittaminen voi aiheuttaa saostumista.
Danish: Den nedsættende effekt på ventrikeltømningshastigheden blev opretholdt indtil afslutningen af studiet.
Finnish: Mahan tyhjenemistä hidastava vaikutus säilyi tutkimuksen loppuun saakka.
Danish: Hvis dit blodsukker stadig er for lavt (under 4 mmol/l), eller hypoglykæmien vender tilbage, skal du tage yderligere 15-20 gram sukker.
Finnish: Jos verensokeritaso on edelleen liian matala (< 4 mmol/l) tai hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 15-20 grammaa sokeria.
Danish: • Korrekt opbevaring af medicinen under rejsen.
Finnish: • lääkkeesi oikeasta säilytyksestä matkustamisen aikana
Danish: • Kontroller dit blodsukker, og tag derefter den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Finnish: • Tarkista verensokerisi ja pistä seuraava annos tavanomaisena aikana.
Danish: • Pennen indeholder i alt 300 dosistrin.
Finnish: • Kynäsi sisältää kaikkiaan 300 annosaskelmaa.
Danish: • Det kan være nødvendigt at gentage dette trin op til 3 gange, før der kommer væske ud.
Finnish: • Voit joutua toistamaan tämän vaiheen jopa 3 kertaa ennen kuin näet lääkettä ilmestyvän neulan kärkeen.
Danish: Af de 1.479 patienter, som indgik i indkøringsfasen, blev 1.170 randomiseret.
Finnish: Sisäänajovaiheen aloittaneista 1 479 potilaasta 1 170
Danish: Hvis du ikke følger denne brugervejledning fuldstændigt, kan du enten få for meget eller for lidt medicin.
Finnish: Jos et noudata kaikkia näitä ohjeita, voit saada liikaa tai liian vähän lääkettä.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml indeholder 2,7 mg metacresol.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi ml sisältää 2,7 milligrammaa metakresolia.
Danish: For lavt eller for højt blodsukker (se det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen) kan påvirke din evne til at køre bil eller motorcykel og bruge værktøj eller maskiner.
Finnish: Liian matala tai korkea verensokeri (ks. lisätietoja tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta) voi vaikuttaa kykyysi ajaa autoa ja käyttää laitteita tai koneita.
Danish: • Du har svært ved at mærke, når dit blodsukker er for lavt.
Finnish: • sinun on vaikea tunnistaa, milloin verensokerisi on liian matala.
Danish: Mange faktorer kan påvirke dit blodsukker.
Finnish: Monet tekijät voivat vaikuttaa verensokeritasoosi.
Danish: A. Vælg 2 dosistrin ved at dreje dosisvælgeren, indtil dosistælleren er ved mærket 2.
Finnish: A. Valitse 2 annosaskelmaa kääntämällä annoksenvalitsijaa, kunnes annoksenosoitin on numeron 2 kohdalla.
Danish: Forebyggelse af medicineringsfejl
Finnish: Lääkehoitoon liittyvien virheiden ehkäisy
Danish: • Din medicin har mistet noget af sin virkning, f.eks. på grund af forkert opbevaring.
Finnish: • Lääkkeesi teho on heikentynyt - esimerkiksi väärän säilytyksen seurauksena.
Danish: Den randomiserede population med type 2-diabetes havde følgende karakteristika: Gennemsnitsalderen var 58,4 år, hvoraf størstedelen (57,1 %) var i alderen 50-64 år, og 50,6 % var mænd.
Finnish: Satunnaistetussa tyypin 2 diabetespopulaatiossa oli seuraavat ominaispiirteet: Keski-ikä oli 58,4 vuotta, suurin osa potilaista (57,1 %) oli 50-64-vuotiaita ja 50,6 % potilaista oli miehiä.
Danish: Uddannelsesmaterialet har til formål at øge opmærksomheden på de to styrker, som lægemidlet findes i, og at minimere risikoen for medicineringsfejl, inklusive forveksling af lægemidlets to forskellige styrker.
Finnish: Koulutusmateriaalin tarkoituksena on lisätä tietoisuutta valmisteen kahdesta saatavilla olevasta vahvuudesta sekä vähentää lääkitysvirheiden ja valmisteen eri vahvuuksien sekoittamisen riskiä.
Danish: Det kan hjælpe dig med at opdage lette tilfælde af hypoglykæmi.
Finnish: Se voi auttaa sinua tunnistamaan lievät hypoglykemiakohtaukset.
Danish: • Forkølelse, løbende næse, ondt i halsen
Finnish: • nuhakuume, nenän vuotaminen, kurkkukipu
Danish: Metformin var en obligatorisk baggrundsbehandling, og 58 % af patienterne fik ved screening et andet oralt antidiabetikum, som var et sulfonylurinstof for 54 % af patienterne.
Finnish: Metformiini oli pakollinen taustahoito ja 58 % potilaista sai seulonnassa toisen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen, joka 54 %:lla potilaista oli sulfonyyliurea.
Danish: Imidlertid kan patientens koncentrations- og reaktionsevne nedsættes som følge af hypoglykæmi eller hyperglykæmi eller f.eks. på grund af nedsat syn.
Finnish: Potilaan kyky keskittyä ja reagoida saattaa kuitenkin olla huonontunut hypoglykemian tai hyperglykemian seurauksena tai esimerkiksi näön heikkenemisen seurauksena.
Danish: Du skal have en injektion med glucose eller glucagon (et lægemiddel, der øger blodsukkeret).
Finnish: Tarvitset glukoosi- tai glukagoni-injektion (lääke, joka nostaa verensokeria).
Danish: *Stemplet kan først ses, når du har injiceret et par doser.
Finnish: * Mäntä ei ole näkyvissä ennen kuin olet pistänyt muutaman annoksen.
Danish: Alder, race, køn og kropsvægt
Finnish: Ikä, etninen tausta, sukupuoli ja paino
Danish: Efter gentagen dosering til patienter med type 2-diabetes var den gennemsnitlige terminale halveringstid cirka 3 timer, og den gennemsnitlige tilsyneladende clearance (CL/F) omkring 35 l/time.
Finnish: Kun valmistetta annettiin toistuvina annoksina tyypin 2 diabeetikoille, terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo oli noin 3 h ja näennäisen puhdistuman (CL/F) keskiarvo noin 35 l/h.
Danish: TRIN 1: Kontrol af din pen
Finnish: VAIHE 1: Tarkista kynä
Danish: Det kan endog skjule eller helt undertrykke de første advarselstegn, som fortæller, at dit blodsukker er for lavt.
Finnish: Ne voivat heikentää tai tukahduttaa täysin ensimmäiset liian matalan verensokerin varoitusmerkit.
Danish: A. Kontroller navnet og udløbsdatoen på pennens etiket.
Finnish: A. Tarkista kynän etiketistä valmisteen nimi ja kestoaika.
Danish: Efter første anvendelse: anvendes inden for 28 dage Åbningsdato: / / /
Finnish: Ensimmäisen käyttökerran jälkeen: käytä 28 vrk:n kuluessa Käyttöönottopäivämäärä: ___/___/___/
Danish: Nedenstående behandlingsrelaterede bivirkninger fra kliniske studier er opstillet efter systemorganklasse og efter faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: >1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden:
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on esitetty alla elinluokkajärjestelmän ja yleisyyden perusteella haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä (hyvin yleinen: ≥ 1/10; yleinen: ≥ 1/100 - < 1/10; melko harvinainen: ≥ 1/1 000 - < 1/100; harvinainen: ≥ 1/10 000 - < 1/1 000; hyvin harvinainen: < 1/10 000).
Danish: SoloStar Klar, farveløs opløsning.
Finnish: SoloStar Kirkas, väritön liuos.
Danish: • Din medicin kan købes i det land, du skal besøge.
Finnish: • lääkkeesi saatavuudesta maassa, johon aiot matkustaa
Danish: Hos ca. 93 % af patienterne viste antistofferne mod insulin glargin krydsreaktivitet over for human insulin.
Finnish: Noin 93 prosentilla potilaista glargininsuliinivasta-aineilla ilmeni ristireaktioita ihmisinsuliinin kanssa.
Danish: • Du har været ude for et uheld, har en infektion eller har feber, eller hvis du er blevet opereret.
Finnish: • Sinulla on vamma, tulehdus tai kuumetta tai olet ollut leikkauksessa.
Danish: Alt efter din levevis, resultatet af dine blodsukkermålinger og din eventuelle tidligere anvendelse af insulin vil din læge fortælle dig:
Finnish: Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi kertoo
Danish: Hvad skal andre gøre, hvis du får hypoglykæmi
Finnish: Mitä muiden ihmisten on tehtävä, jos sinulla on hypoglykemia
Danish: • Dit blodsukker altid næsten er normalt, eller hvis din diabeteskontrol for nyligt er forbedret betydeligt.
Finnish: • verensokeri on lähes normaalitasolla tai verensokeritasapaino on parantunut huomattavasti äskettäin
Danish: Nåle er ikke inkluderet i pakningen.
Finnish: Neulat eivät sisälly pakkaukseen.
Danish: • Patientguiden skal udleveres til patienten før ordination eller udlevering af Suliqua.
Finnish: • Potilaalle on annettava potilasopas ennen Suliqua-valmisteen määräämistä tai toimittamista.