FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Agenerasea ei suositella käytettäväksi yhdessä halofantriinin tai lidokaiinin (systeemisen) kanssa (ks. kohta
Hungarian: Az Agenerase egyidejű alkalmazása halofantrinnal vagy lidokainnal (szisztémás) nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Finnish: Agenerase-oraaliliuosta on käytettävä varoen, jos Sinulla on vajavuutta maksan entsyymitoiminnoissa, munuaisten toiminnanvajaus tai perinnöllisesti heikompi kyky metaboloida alkoholia (esim. aasialainen sukutausta), koska oraaliliuoksessa oleva propyleeniglykoli voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Hungarian: Az Agenerase oldatot óvatosan kell szednie, ha Önnél csökkent a májenzimek aktivitása, vesekárosodásban szenved, vagy genetikusan csökkent az alkohol-lebontó képessége (pl. ázsiai származású), tekintettel az oldat propilénglikol tartalmával kapcsolatos mellékhatásokra.
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C -infektio ja jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, on lisääntynyt vakavien ja hengenvaarallisten maksahaittavaikutusten vaara.
Hungarian: A krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő és kombinált antiretroviális kezelésben részesülő betegeknél fokozott a májat érintő súlyos és potenciálisan fatális kimenetelű nemkívánatos események kockázata.
Finnish: Agenerase-hoitoa ja sen aikana.
Hungarian: Orvosa az Agenerase-kezelés előtt és az alatt ellenőrizni fogja az
Finnish: Propyleeniglykoli, makrogoli 400 (PEG 400), d-alfatokoferyylipolyetyleeniglykoli-1000-sukkinaatti, asesulfaamikalium, sakkariininatrium, natriumkloridi, keinotekoinen greipin/purukumin makuinen makuaine, luonnollinen piparminttumakuaine, mentoli, vedetön sitruunahappo, natriumsitraattidihydraatti, puhdistettu vesi.
Hungarian: Propilénglikol, makrogol 400 (PEG 400), D-alfa-tokoferol-polietilén-glikol(1000)-szukcinát, aceszulfám-kálium, szacharin-nátrium, nátrium-klorid, mesterséges szőlő rágógumi-aroma, természetes borsosmenta-aroma, mentol, vízmentes citromsav, trinátrium-citrát-dihidrát, tisztított víz.
Finnish: Tutkimuksissa arvioitiin Agenerase-oraaliliuoksen ja kapseleiden annoksia 15 mg/kg kolmesti vuorokaudessa, 20 mg/kg kolmesti vuorokaudessa, 20 mg/kg kahdesti vuorokaudessa ja 22,5 mg/kg kahdesti vuorokaudessa, vaikkakin suurin osa sai 20 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: A vizsgálatokban az Agenerase belsőleges oldatot és kapszulát értékelték, naponta háromszor 15 mg/kg, naponta háromszor 20 mg/kg, naponta kétszer 20 mg/kg és naponta kétszer 22,5 mg/kg-os adagolással, bár a legtöbben naponta kétszer 20 mg/kg-ot kaptak.
Finnish: Agenerasella saattaa olla tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa yhteisvaikutuksia Seuraavia lääkkeitä tulee käyttää yhdessä Agenerasen kanssa vain, jos lääkäri niin määrää: anestesiassa käytettävät lääkkeet (esim. lidokaiini), antibiootit (esim. rifabutiini, klaritromysiini, dapsoni ja erytromysiini), sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli, intrakonatsoli), malarialääkkeet (esim. halofantriini), kouristuksia estävät lääkkeet (esim. karbamatsepiini, fenytoiini ja fenobarbitali), kalsium kanavan salpaajat (esim. amlodipiini, diltiatseemi, felodipiini, isradipiini, nikardipiini, nifedipiini, nimodipiini, nisoldipiini ja verapamiili), kolesterolia alentavat lääkkeet (esim. atorvastatiini, lovastatiini ja simvastatiini), erektiohäiriön hoitoon käytetyt lääkkeet (esim. sildenafiili ja vardenafiili), ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (esim. delaviridiini, efavirentsi ja nevirapiini), opioidit (esim. metadoni), hormonit kuten estrogeenit ja progestogeenit (esim. ehkäisytabletit), jotkin glukokortikoidit (esim. flutikasonipropionaatti ja budenosidi) trisykliset antidepressiivit (esim. desipramiini ja nortriptyliini), unilääkkeet (esim. midatsolaami injektiona), paroksetiini ja muut (esim. klotsapiini ja loratadiini).
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt gyógyszerek Agenerase-zal együtt történő alkalmazására csak orvosi javaslat alapján kerülhet sor: érzéstelenítők (pl. lidokain), antibiotikumok (pl. rifabutin, klaritromicin, dapszon és eritromicin), gombaellenes szerek (pl. ketokonazol, itrakonazol), malária elleni szerek (pl. halofantrin), antikonvulzív (görcsoldó) készítmények (pl. karbamazepin, fenitoin és fenobarbitál), kalcium-csatorna blokkolók (pl. amlodipin, diltiazem, felodipin, izradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nizoldipin és verapamil), koleszterinszint csökkentők (pl. atorvasztatin, lovasztatin és szimvasztatin), a merevedési zavarokra ható szerek (pl. szildenafil és vardenafil), nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (pl. delavirdin, efavirenz és nevirapin), ópiát származékok (pl. metadon), hormonok mint az ösztrogének és progesztogének (pl. hormonális fogamzásgátlók, így a „tabletták"), egyes glükokortikoidok (pl. flutikazon-propionát és budezonid), triciklikus antidepresszánsok (pl. dezipramin és nortriptilin), nyugtatószerek (pl. injekcióban alkalmazott midazolám), paroxetin és néhány egyéb gyógyszer (pl. klozapin és loratadin).
Finnish: Maksasolukarsinoomaa esiintyi enemmän kaikissa amprenaviiria saaneissa uroshiiriryhmissä.
Hungarian: A hepatocellularis carcinoma előfordulása minden amprenavirral kezelt hím egércsoportban magasabb volt.
Finnish: Myös ritonaviirin munuaispuhdistuma on olematonta; sen vuoksi munuaisten toiminnanvajauksen vaikutuksen amprenaviirin ja ritonaviirin eliminaatioon pitäisi olla vähäistä.
Hungarian: A ritonavir renalis clearance-e ugyancsak elhanyagolható, ezért a vesekárásodás hatása az amprenavir és a ritonavir kiválasztására valószínűleg minimális.
Finnish: Hävitä oraaliliuos 15 vuorokauden kuluttua pullon avaamisesta.
Hungarian: Az oldatot a palack első kinyitása után 15 nappal ki kell önteni.
Finnish: Propyleeniglykoli voi aiheuttaa hyvin erilaisia haittavaikutuksia, mm.: kouristuksia, tunnottomuutta, sydämen tiheälyöntisyyttä ja punaisten verisolujen hajoamista (ks. myös Älä ota Agenerasea, Ole erityisen varovainen Agenerasen suhteen).
Hungarian: A propilénglikol sokféle mellékhatást okozhat, ilynek az epilepsziás roham, kábultság, szapora szívverés és a vörösvértestek szétesése (lásd „Ne szedjen Agenerase-t", „Az Agenerase fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Finnish: Amprenaviiri ei ollut mutageeninen tai genotoksinen useissa in vivo ja in vitro genotoksisuusmäärityksissä, mm bakteerin käänteismutaatiotestissä (Ames Test), hiiren lymfoomakokeessa, rotan mikronukleuskokeessa tai ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä suoritetuissa kromosomipoikkeamakokeessa.
Hungarian: Az amprenavir az in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatokban nem volt mutagén vagy genotoxikus, beleértve a baktérium reverz mutációt (Ames teszt), az egér lymphoma, a patkány micronucleus tesztet és az emberi lymphocytákon vizsgált kromoszóma elváltozásokat.
Finnish: Koska Agenerase-kapselit sisältävät E-vitamiinia (109 IU / 150 mg:n kapseli), suositellaan, että potilaat eivät ota E-vitamiinivalmisteita.
Hungarian: Az Agenerase kapszula E-vitamint tartalmaz (109 NE/150 mg kapszula), ezért további E-vitaminpótlás nem ajánlott.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu siten, että amprenaviiri on ainoa proteaasi-inhibiittori.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatokat amprenavirral, mint az egyetlen proteáz-inhibitorral, végezték.
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa lapsille, joiden maksan toiminta on heikentynyt (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő gyermekeknek nem adható dózisajánlás (lásd 5.2 pont).
Finnish: Jos amprenaviiri + Kaletra lääkeyhdistelmään lisätään lisää ritonaviiria, lopinaviirin Cmin-arvot nousevat, mutta amprenaviirin Cmin-arvot eivät.
Hungarian: Ritonavir hozzáadása az amprenavir plusz Kaletra adagolási rendhez megnöveli a lopinavir Cmin értékeket, de az amprenavir Cmin értékeket nem emeli.
Finnish: Siten, vaikka ruualla on vaikutusta amprenaviirin imeytymisen määrään ja nopeuteen, sillä ei ole vaikutusta vakaan tilan alimpaan pitoisuuteen
Hungarian: Ezért, bár az étkezés befolyásolta a felszívódás mértékét és sebességét, a steady state állapot Cmin,ss értékére nem volt hatással.
Finnish: Amprenaviirihoito on nostanut triglyseridi- ja kolesteroliarvoja.
Hungarian: Az amprenavir-kezelés következtében a triglicerid-és koleszterin-koncentráció megemelkedik.
Finnish: Agenerasen käyttäminen yhdessä ehkäisytablettien kanssa saattaa heikentää Agenerasen terapeuttista tehoa.
Hungarian: Agenerase és a fogamzásgátló tabletták egyidejű alkalmazása esetén az Agenerase terápiás hatása csökkenhet.
Finnish: Mutaatioiden kehittymisprofiilit olivat samanlaisia kuin aikaisemmin proteaasi-inhibiittoreita saaneilla aikuisilla, jotka saivat fosamprenaviiria ja ritonaviiria.
Hungarian: A mutációs profil hasonló volt, mint amit a korábban PI-kezelésben részesült, fozamprenavir/ritonavir kombinációval kezelt felnőtteknél írtak le.
Finnish: - Agenerasen käyttöä yhdessä ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksasairaus.
Hungarian: − Az Agenerase ritonavirrel együtt történő alkalmazását még nem vizsgálták májbetegségben szenvedő betegeknél.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Agenerasekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Agenerase is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Finnish: CYP2D2 substraatit, joilla on kapea terapeuttinen indeksi Agenerasea yhdessä ritonaviirin kanssa ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joissa on vaikuttavia aineita, joiden metabolia riippuu suuresti CYP2D6:sta ja joiden korkeisiin pitoisuuksiin plasmassa liittyy vakavia ja/tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
Hungarian: Az Agenerase ritonavirral nem adható egyidejűleg olyan gyógyszerekkel, melyek hatóanyagánál a CYP2D6 metabolizmus nagyon meghatározó, és melyeknél az emelkedett plazmaszinthez súlyos és/vagy életveszélyes nemkívánatos hatások tárulnak.
Finnish: Suurempi lipodystrofian riski on liittynyt toisaalta tiettyihin potilaan ominaisuuksiin, esim. korkeampaan ikään ja toisaalta lääkitykseen liittyviin asioihin, kuten antiretrovirushoidon pitkään kestoon sekä siihen liittyviin metabolisiin häiriöihin.
Hungarian: A lipodystrophia fokozott kockázatát olyan egyedi tényezőkkel is összefüggésbe hozták, mint az idősebb kor és gyógyszerek, pl. a hosszabb időtartamú antiretrovirális kezelés és az azzal kapcsolatos anyagcserezavarok.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä sitoutumispaikan syrjäyttämiseen liittyviä interaktioita ei yleensä havaita ensisijaisesti AAG:hen sitoutuvilla lääkkeillä.
Hungarian: Elsődlegesen az AAG-hoz kötődő gyógyszerekkel a plazmafehérjékről történő leszorításon alapuló klinikai jelentőségű kölcsönhatások nem voltak megfigyelhetők.
Finnish: Amprenaviirin ja käänteiskopioijaentsyyminestäjien välillä ei todennäköisesti ole ristiresistenssiä, koska niiden vaikutus kohdistuu eri entsyymeihin.
Hungarian: Az amprenavir és a reverz-transzkriptáz gátlók között nem valószínű a keresztrezisztencia kialakulása, mivel a célenzimek nem azonosak.
Finnish: Eri antiretroviruslääkkeitä samanaikaisesti saaneilla HIV-potilailla on esiintynyt kehon rasvakudosten uudelleenjakautumista (lipodystrofiaa).
Hungarian: HIV betegekben a kombinált antiretrovirális terápia a test zsíreloszlásának megváltozásával járt (lipodystrophia).
Finnish: Eri antiretroviruslääkkeiden samanaikaiseen käyttöön on liittynyt metabolisia häiriöitä, kuten hypertriglyseridemiaa, hypokolesterolemiaa, insuliiniresistenssiä, hyperglykemiaa ja hyperlaktatemiaa (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A kombinált antiretrovirális terápiához anyagcserezavarok társultak, úgy mint hypertriglyceridaemia, hypercholesterinaemia, inzulin rezisztencia, hyperglykaemia éa hyperlactataemia (lásd 4.4 pont).
Finnish: Amprenaviiripitoisuudet voivat nousta, kun mäkikuisma lopetetaan.
Hungarian: Az orbáncfű abbahagyása után az amprenavir szintek emelkedhetnek.
Finnish: Munuaisten toiminnan häiriöt: annosta ei katsota tarpeelliseksi muuttaa potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriö (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Vesekárosodás: nem szükséges dózismódosítás vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont).
Finnish: Ihottuma/ihoreaktiot
Hungarian: Bőrkiütés/bőrreakciók
Finnish: Jos potilaalle annetaan samanaikaisesti antiviraalista hoitoa hepatiitti B tai C -infektion hoitoon, ks. myös näiden tuotteiden valmisteyhteenvetoja.
Hungarian: A hepatitis B vagy C egyidejű antivirális kezelése esetén ezen gyógyszerek alkalmazási előírását is figyelembe kell venni.
Finnish: Kapselin hylsyssä on gelatiinia, glyserolia, d-sorbitolia ja sorbitaaniliuosta, titaanidioksidia ja punaista painoväriä.
Hungarian: A kapszulahéj összetétele: zselatin, glicerin, Dszorbit és szorbitánok oldata, titán-dioxid, piros jelölőfesték.
Finnish: Kapselit sisältävät glyserolia, joka voi suurina annoksina aiheuttaa haittavaikutuksia.
Hungarian: Fontos információk az Agenerase kapszula egyes összetevőiről A kapszula glicerint tartalmaz, ami nagy mennyiségben alkalmazva mellékhatásokat okozhat.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin yllämainituista sairauksista tai otat jotain yllämainituista lääkkeistä.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát bármelyik említett esetben, vagy ha a felsorolt gyógyszerek közül valamelyiket szedi.
Finnish: Sen vuoksi, jos metadonia ja amprenaviiria annetaan samanaikaisesti, potilaita on tarkkailtava opiaattivieroitusoireiden havaitsemiseksi, erityisesti, jos potilas saa myös pieniä annoksia ritonaviiria.
Hungarian: Ezért, ha metadont és amprenavirt egyidejűleg adnak, a beteget meg kell figyelni, nem jelentkeznek-e ópiátelvonási tünetek, különösen ha kis dózisú ritonavirt is kapott.
Finnish: Lisäksi suositellaan, että aina kun mahdollista, HIV-infektoituneet äidit eivät imettäisi lapsiaan välttääkseen HIV:n tarttumisen.
Hungarian: Ettől függetlenül is ajánlott, hogy a HIV fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassanak, a HIV fertőzés átvitelének elkerülése érdekében.
Finnish: Amprenaviirin valinnan tulee perustua potilaan virusresistenssitestauksen tuloksiin sekä hänen aikaisemmin saamaansa antiretroviruslääkitykseen (ks. kohta 5.1).
Hungarian: Az amprenavir kezelést az egyéni vírusrezisztencia ismeretében és a beteg előzetes antiretrovirális kezelése alapján kell választani (lásd 5.1 pont).
Finnish: Kohonneita transaminaasi arvoja ja hyperbilirubinemiaa (tasolle 3-4)raportoitiin pääasiassa potilailla, joilla oli kohonneet arvot jo hoidon alussa.
Hungarian: Emelkedett transzaminázszintek és hyperbilirubinaemia (3-4-es fokozatú) elsősorban olyan betegeknél fordultak elő, akiknél a kiindulási értékek is kórosak voltak.
Finnish: Jos otat enemmän Agenerasea kuin Sinun pitäisi
Hungarian: Ha az előírtnál több Agenerase-t vett be
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (näitä voi olla 1 - 10:llä sadasta hoidetusta potilaasta)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből 1-10 esetében jelentkezhetnek):
Finnish: Älä käytä Agenerase-oraaliliuosta, jos Sinulla on jokin maksasairaus.
Hungarian: − Nem szedhet Agenerase belsőleges oldatot, ha bármilyen májbetegségben szenved.
Finnish: Nämä tulokset viittaavat siihen, että nuorilla eläimillä metaboliset reitit eivät ole täysin kehittyneet ja siten ne eivät voineet erittää amprenaviiria tai joitakin lääkkeen muita tärkeitä aineosia (esim. propyleeniglykolia, PEG400:aa).
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a fiatal állatoknál hiányoznak azok a teljesen kifejlődött anyagcsereutak, amelyek lehetővé teszik az amprenavirnak, ill. a készítmény egyes fontos összetevőinek (pl.
Finnish: Amprenaviiriannoksen muuttamisesta silloin, kun sitä annetaan samanaikaisesti metadonin kanssa, ei voida toistaiseksi antaa suosituksia historiallisen vertailuaineiston väistämättömän epäluotettavuuden vuoksi.
Hungarian: Az amprenavir adagjának módosításához amprenavir és metadon együttadása esetén nem adható jelenleg dózisajánlás, a nem illesztett, korábbi kontrollok adatainak velejáró megbízhatatlansága miatt.
Finnish: Kun näytteitä virologisista epäonnistumisista kaikista eri lääkeyhdistelmistä analysoitiin, havaittiin neljä pääasiallista resistenssinkehittymisreittiä: V321I+I47V, I50V, I54L/M and I84V.
Hungarian: A virológiai szempontból sikertelen minták analízise a fentemlített gyógyszerkombinációk esetén 4 fő rezisztencia-útvonalat határozott meg: V32I+I47V, I50V, I54L/M és I84V.
Finnish: Glaxo Group Ltd Greenford
Hungarian: Glaxo Group Ltd.
Finnish: Pieniannoksisen ritonaviirin (jota yleensä käytetään tehostamaan Agenerase-kapseleiden vaikutusta) käytöstä yhdessä Agenerase-oraaliliuoksen kanssa ei voida antaa annossuosituksia.
Hungarian: Nem adható adagolási ajánlás a kis adagú ritonavirnak (melyet általában az Agenerase kapszulák hatásának erősítésére használnak) az Agenerase belsőleges oldattal együtt történő alkalmazásához.
Finnish: Valmisteen 0,035 mg etinyyliestradiolia ja 1,0 mg noretindromia samanaikainen käyttö sai aikaan amprenaviirin AUC:n pienenemisen 22 %:lla ja Cmin:in laskun 20 %:lla.
Hungarian: 0,035 mg etinilösztradiol és 1,0 mg noretiszteron egyidejű adagolása az amprenavir AUC és Cmin 22%-os, ill.
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Finnish: Kun amprenaviiria ja ritonaviiria annetaan samanaikaisesti, ritonaviirin metabolinen yhteisvaikutusprofiili voi olla vallitseva, koska ritonaviiri on potentimpi CYP3A4:n estäjä.
Hungarian: Amprenavir és ritonavir együttadása estén a ritonavir metabolikus gyógyszerkölcsönhatás profilja lehet a meghatározó, mivel a ritonavir az erősebb CYP3A4 inhibitor.
Finnish: Muutoksia voivat olla rasvakudoksen väheneminen jaloista, käsivarsista ja kasvoista, rasvan lisääntyminen mahassa ja muissa sisäelimissä, rintojen suureneminen ja rasvapaukamat niskassa ("buffalo hump").
Hungarian: Ez megnyilvánulhat a lábakon, a karokon és az arcon a zsírréteg csökkenésében, a hason (pocak) és más belső szervekben a zsír felhalmozódásában, a mell megnagyobbodásában és zsírpúp kialakulásában a háton és a nyakon („bölénypúp").
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ kaksi pulloa, joissa kummassakin 240 pehmeää kapselia
Hungarian: A doboz tartalma: két tartály, mindegyikben 240 lágy kapszula
Finnish: Klaritromysiini: Klaritromysiinin AUC ja Cmin pysyivät muuttumattomina ja Cmax laski 10 %, kun sitä annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa.
Hungarian: Klaritromicin: amprenavirral történt együttadásakor a klaritromicin AUC és Cmin értékei nem változtak, a Cmax 10%-kal csökkent.
Finnish: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä).
Hungarian: Kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
Finnish: Sen vuoksi suositellaan, että hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka saavat Agenerasea, käyttäisivät tehokkaita raskaudenehkäisymenetelmiä (esim. kondomi).
Hungarian: Ezért az Agenerase kezelésben részesülő fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátló módszerek alkalmazása javasolt (pl. barrier módszer).
Finnish: Muut oraaliliuoksen aineet ovat propyleeniglykoli, makrogoli 400 (polyetyleeniglykoli 400), dalfatokoferylipolyetyleeniglykoli-1000-sukkinaatti (TPGS), asesulfaamikalium, sakkariininatrium, natriumkloridi, keinotekoinen greipin/purukumin makuinen makuaine, luonnollinen piparminttumakuaine, mentoli, vedetön sitruunahappo, natriumsitraattidihydraatti, puhdistettu vesi.
Hungarian: Egyéb összetevők: propilénglikol, makrogol 400 (polietilén-glikol 400), D-alfa-tokoferol-polietilénglikol(1000)-szukcinát (TPGS), aceszulfám-kálium, szacharin-nátrium, nátrium-klorid, mesterséges szőlő, rágógumi-aroma, természetes borsosmenta-aroma, mentol, vízmentes citromsav, trinátriumcitrát-dihidrát, tisztított víz.
Finnish: Potilailla, jotka ovat saaneet aikaisemmin proteaasi-inhibiittoreita ja jotka saivat Agenerase kapseleita, annoksella 600 mg kahdesti vuorokaudessa, yhdessä ritonaviirin kanssa, annoksella 100 mg kahdesti vuorokaudessa, haittavaikutusten (luokat 2 - 4) ja laboratorioarvojen poikkeavuuksien (luokat 3 / 4) luonne ja yleisyys olivat samanlaisia kuin potilailla, jotka saivat vain Agenerasea, lukuun ottamatta nousseita triglyseridiarvoja, ja kohonneita CPK-arvoja, jotka olivat erittäin yleisiä potilailla, jotka saivat Agenerasea yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.
Hungarian: PI kezelésben már részesült betegekben, akik naponta kétszer 600 mg Agenerase kapszulát és kis dózisú ritonavirt - 100 mg naponta kétszer - kaptak, a nemkívánatos hatások (2-4-es fokozat) és 3/4es fokozatú laboratóriumi rendellenességek hasonlók voltak azokhoz, melyeket csak Agenerase-zal önmagában megfigyeltek, kivéve az emelkedett trigliceridszinteket és az emelkedett CPK szinteket, melyek nagyon gyakoriak voltak az Agenerase-t és kis dózisú ritonavirt kapó betegeknél.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON
Finnish: Maksan toimintahäiriö: Maksan kohtalainen tai vakava toimintahäiriö muuttaa amprenaviirin farmakokinetiikkaa merkittävästi.
Hungarian: Májkárosodás: mérsékelt és súlyos májkárosodásban szenvedő betegekben az amprenavir farmakokinetikája jelentősen megváltozik.
Finnish: Glaxo Group Ltd Glaxo Welcome House Berkeley Avenue Greenford
Hungarian: Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Finnish: kohonneet triglyseridit, kohonneet amylaasi-arvot, poikkeava rasvan jakautuminen kehossa, anoreksia
Hungarian: Emelkedett trigliceridszintek, emelkedett amilázszint, rendellenes zsíreloszlás, anorexia
Finnish: Jos Sinulla on maksasairaus ja lääkärisi päätyy määräämään tehostamatonta Agenerasekapselihoitoa (ts. ilman ritonaviiria), Agenerase-annosta voidaan joutua muuttamaan.
Hungarian: Ha Ön májbetegségben szenved, és kezelőorvosa úgy dönt, hogy a nem megerősített (azaz ritonavir nélküli) Agenerase kapszulát szedje, az Agenerase adagját esetleg
Finnish: Vaikutustapa
Hungarian: Hatásmechanizmus
Finnish: Koska didanosiinivalmisteeseen liittyy antasidikomponentti, suositellaan, että didanosiinin ja Agenerasen antamisen välillä olisi vähintään yksi tunti (ks. Antasidit).
Hungarian: Ennek ellenére, mivel a didanozin antacidot tartalmaz, a két szer bevétele között legalább egy óra eltérés ajánlott (lásd lejjebb Antacidok).
Finnish: Munuaisten toiminnan häiriöt: vaikka amprenaviiriannosta ei katsota tarpeelliseksi muuttaa, Agenerase oraaliliuos on kontraindisoitu potilaille, joilla on vakava munuaisten toimintahäiriö (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Vesekárosodás: Jóllehet az amprenavir dózisának módosítása nem látszik szükségesnek, az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében (lásd 4.3 pont).
Finnish: Jos otat tiettyjä lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, lidokaiini, siklosporiini, takrolimuusi, rapamysiini, trisykliset antidepressiivit ja varfariini samanaikaisesti Agenerasen kanssa, lääkärisi saattaa ottaa ylimääräisiä verikokeita mahdollisten turvallisuusongelmien minimoimiseksi.
Hungarian: Ha Ön egyes olyan gyógyszereket szed együtt az Agenerase-zal, amelyek súlyos mellékhatásokat okozhatnak, mint karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, lidokain, ciklosporin, takrolimusz, rapamicin, triciklikus antidepresszánsok és warfarin, orvosa további vérvizsgálatot írhat elő, hogy csökkentse a súlyos mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Finnish: Suositellaan, että immunosupressiivisten lääkkeiden (siklosporiini, takrolimuusi, rapamysiini) pitoisuuksia seurataan, kun niitä annetaan samanaikaisesti Agenerasen kanssa (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Immunszuppresszív gyógyszerek (ciklosporin, takrolimusz, rapamicin) terápiás koncentrációjának monitorozása ajánlott Agenerase-zal egyidejű alkalmazás esetén (lásd 4.5 pont).
Finnish: Kun ketokonatsolia tai itrakonatsolia käytetään yhdessä Agenerasen ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa, korkeita annoksia (> 200 mg/vrk) ei suositella.
Hungarian: Amikor a Agenerase-t ritonavirral együtt adják, magas (> 200 mg/nap) ketokonazol vagy itrakonazol adagok alkalmazása nem ajánlott.
Finnish: MITEN AGENERASEA OTETAAN
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI AZ AGENERASE-T?
Finnish: Ensisijainen metaboliareitti on sytokromi P450 CYP3A4-entsyymin kautta.
Hungarian: A metabolizmust elsősorban a citokróm P450 CYP3A4 enzim végzi.