FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Atripla (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so omotica, glavobol, driska, navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, izpuščaj, astenija (šibkost), hipofosfatemija (nizka raven fosfatov v krvi) in zvišana raven kreatin kinaze (encima, prisotnega v mišicah).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Atripla (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 bolesnika) jesu omaglica, glavobolja, proljev, mučnina, povraćanje, osip, astenija (slabost), hipofosfatemija (niske razine fosfata u krvi) i povišene razine kreatin kinaze (enzim koji se nalazi u mišićima).
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Atripla stalno spremljajo.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Atripla kontinuirano se prate.
Slovenian: Po 48 tednih je imelo virusno breme pod 200 kopij/ml 89 % (181 od 203) bolnikov, ki so jemali zdravilo Atripla, in 88 % (85 od 97) bolnikov, ki so nadaljevali prejšnje zdravljenje.
Croatian: Nakon 48 tjedana u 89 % bolesnika koji su uzimali lijek Atripla (181 od 203) i 88 % bolesnika koji su ostali na prijašnjoj terapiji (85 od 97) virusna opterećenja iznosila su manje od 200 kopija/ml.
Slovenian: Izobraževalno gradivo vsebuje tudi priporočila za spremljanje delovanja ledvic pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo.
Croatian: Edukacijski paket sadrži i preporuke za nadzor bubrežne funkcije u bolesnika koji primaju lijek.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Atripla, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Atripla pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Atripla upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Atripla nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo Atripla ohranja nizko raven virusa HIV v krvi.
Croatian: Atripla održava količinu HIV-a u krvi na niskoj razini.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Atripla odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Atripla odobren u EU-u?
Slovenian: Kaj je zdravilo Atripla in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Atripla i za što se koristi?
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki uporabljajo karkoli od naslednjega:
Croatian: Atripla se također ne smije primjenjivati u bolesnika koji uzimaju nešto od sljedećeg:
Slovenian: Za zdravilo Atripla je bilo 13. decembra 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Croatian: Lijek Atripla dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 13. prosinca 2007.
Slovenian: V glavno študijo z zdravilom Atripla so vključili 300 bolnikov, pri katerih so okužbo z virusom HIV že uspešno zdravili z različnimi kombinacijami protivirusnih zdravil.
Croatian: Glavno ispitivanje lijeka Atripla uključivalo je 300 bolesnika u kojih se infekcija HIV-om već uspješno liječila različitim kombinacijama antivirusnih lijekova.
Slovenian: Ne sme uporabljati tudi pri bolnikih, ki imajo aritmijo (neenakomerno bitje srca), in bolnikih z nenormalno ravnijo elektrolitov v krvi (na primer kalija ali magnezija).
Croatian: Isto tako, ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su imali aritmiju (abnormalne otkucaje srca) ni u bolesnika s abnormalnim razinama elektrolita u krvi (npr. kalija ili magnezija).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da je treba zdravilo Atripla jemati na prazen želodec, da se preprečijo določeni neželeni učinki ene od njegovih učinkovin, efavirenza.
Croatian: Europska agencija za lijekove napominje da lijek Atripla treba uzimati na prazan želudac kako bi se spriječile određene nuspojave jedne od njegovih komponenti, efavirenza.
Slovenian: Učinkovine v zdravilu Atripla so: efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) in dizoproksiltenofovirat (245 mg).
Croatian: Tri djelatne tvari lijeka Atripla jesu: efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) i tenofovirdizoproksil (245 mg).
Slovenian: To zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Croatian: Lijek ne liječi infekciju HIV-om ili AIDS, ali privremeno zaustavlja narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Atripla, bo zagotovila, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali to zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo informacije o povečanem tveganju za nastanek ledvične bolezni pri zdravilih, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, kot je na primer zdravilo Atripla.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Atripla u promet osigurat će da svi liječnici od kojih se očekuje da će propisivati lijek prime edukacijski paket koji obuhvaća informacije o povećanom riziku od bolesti bubrega kod primjene lijekova koji sadrže tenofovirdizoproksil, kao što je Atripla.
Slovenian: Druga študija, v kateri so proučevali, kako se kombinirana tableta absorbira v telesu, je pokazala, da se je ta absorbirala enako kot ločena zdravila, kadar so bila vzeta na prazen želodec.
Croatian: Drugo ispitivanje u kojem se ispitivalo kako se kombinirane tablete apsorbiraju u tijelu, pokazalo je da se kombinirana tableta, kada je uzeta na prazan želudac, apsorbira na jednaki način kao i svaki od tih lijekova zasebno.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Atripla je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Croatian: Atripla se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Slovenian: • šentjanževko (pripravek rastlinskega izvora za zdravljenje depresije),
Croatian: • gospinu travu (biljni pripravak za liječenje depresije)
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Atripla?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Atripla?
Slovenian: Ker bi ob jemanju zdravila na prazen želodec lahko postala učinkovina tenofovir manj učinkovita, agencija ni mogla priporočiti zdravilo Atripla za splošno uporabo pri bolnikih z okužbo z virusom HIV in visokim virusnim bremenom.
Croatian: Budući da zbog uzimanja lijeka na prazan želudac može doći do smanjene učinkovitosti komponente tenofovira, Agencija ne može preporučiti lijek Atripla za opću primjenu u bolesnika s HIV-om i s visokim virusnim opterećenjem.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Atripla?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna primjena lijeka Atripla?
Slovenian: Zdravilo Atripla vsebuje tri učinkovine: efavirenz, ki je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI), emtricitabin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, in dizoproksiltenofovirat, ki je predzdravilo tenofovirja, kar pomeni, da se v učinkovino tenofovir pretvori v telesu.
Croatian: Atripla sadržava tri djelatne tvari: efavirenz, nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI); emtricitabin, nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze; i tenofirdizoproksil, odnosno „prolijek" za tenofovir, što znači da se pretvara u djelatnu tvar tenofovir u tijelu.
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze so splošno znani pod kratico NRTI.
Croatian: I nukleotidni i nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze poznati su kao NRTIjevi.
Slovenian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our websitewww.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, ponedeljek, 26. november 2018 17:14:57.
Croatian: Telefon +44 (0)20 3660 6000 Telefaks +44 (0)20 3660 5555
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Atripla večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Atripla nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Atripla glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Atripla pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Študija je pokazala, da je bil prehod na zdravilo Atripla enako učinkovit kot nadaljnje zdravljenje s prejšnjo kombinacijo zdravil.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je prijelaz na lijek Atripla jednako učinkovit kao i nastavak liječenja prijašnjom kombiniranom terapijom.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih predhodna kombinirana zdravljenja okužbe z virusom HIV bodisi niso bila učinkovita bodisi so prenehala biti učinkovita.
Croatian: Lijek se ne smije primjenjivati u bolesnika u kojih prethodne kombinirane terapije za liječenje HIV-a nisu djelovale ili su prestale djelovati.
Slovenian: Zdravilo Atripla se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo obolenje jeter, bolnikih, katerih bližnji sorodnik je imel podaljšan interval QT (spremenjeno električno dejavnost srca) ali je nenadoma umrl.
Croatian: Atripla se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškom bolešću jetre i u bolesnika čiji je član obitelji imao produljenje QT intervala (promjena električne aktivnosti srca) ili je neočekivano preminuo.
Slovenian: Vse tri učinkovine zavirajo delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV, da lahko okuži celice v telesu ter tvori nove viruse.
Croatian: Sve tri djelatne tvari blokiraju djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji HIV stvara, a koji virusu omogućuje da zarazi stanice i stvori veći broj virusa.
Slovenian: Tako je lahko na podlagi razpoložljivih podatkov zdravilo Atripla priporočila le kot zdravljenje z eno tableto enkrat na dan za ohranjanje nizkega virusnega bremena pri bolnikih, ki so virusno breme že zmanjšali z drugimi zdravili proti okužbi z virusom HIV.
Croatian: Na temelju raspoloživih podataka, Agencija može preporučiti samo praktičnu terapiju lijekom Atripla u obliku jedne tablete jednom dnevno za održavanje virusnog opterećenja u bolesnika čije je virusno opterećenje već smanjeno zbog uzimanja nekog drugog lijeka za liječenje infekcije HIVom.
Slovenian: Zdravilo Atripla se ne sme uvesti pri bolnikih z okužbo z virusom HIV, ki je odporen proti kateri koli od treh učinkovin v zdravilu.
Croatian: Terapija lijekom Atripla ne smije se započeti u bolesnika s HIV-om otpornim na bilo koju od triju djelatnih tvari u lijeku Atripla.
Slovenian: Za več informacij oziroma za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Više pojedinosti i potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih, pri katerih je raven virusa HIV v krvi (virusno breme) ob dosedanjem kombiniranem zdravljenju okužbe z virusom HIV že več kot tri mesece nižja od 50 kopij/ml.
Croatian: Primjenjuje se samo u bolesnika kojima uz njihovu postojeću kombiniranu terapiju protiv HIV-a, razina HIV-a u krvi (virusno opterećenje) iznosi manje od 50 kopija/ml dulje od tri mjeseca.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Atripla je ena tableta enkrat na dan. Priporočljivo je, da se jemlje na prazen želodec, po možnosti pred spanjem.
Croatian: Preporučuje se da se lijek Atripla uzima na prazan želudac, po mogućnosti prije spavanja.
Slovenian: Kako zdravilo Atripla deluje?
Croatian: Kako djeluje Atripla?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Atripla izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Atripla utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Atripla, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Atripla potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: V študiji so učinkovitost prehoda na jemanje tablet zdravila Atripla primerjali z učinkovitostjo nadaljnjega zdravljenja z uspešno kombinacijo zdravil proti okužbi z virusom HIV.
Croatian: U tom ispitivanju uspoređivala se učinkovitost prebacivanja na tablete lijeka Atripla s nastavkom uspješnog liječenja kombiniranom terapijom protiv HIV-a.
Slovenian: Kako se zdravilo Atripla uporablja?
Croatian: Kako se Atripla koristi?
Slovenian: Od 144. tedna naprej:
Croatian: Počevši od 144. tjedna:
Slovenian: Nekateri bolniki so storili samomor.
Croatian: Neki su bolesnici počinili samoubojstvo.
Slovenian: če ste starejši od 65 let.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina.
Slovenian: Steklenico shranjujte tesno zaprto.
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu.
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku:
Croatian: - Obavijestite svog liječnika:
Slovenian: Preiskave lahko pokažejo tudi:
Croatian: Pretrage mogu također pokazati:
Slovenian: • motnje koordinacije in ravnotežja;
Croatian: • poremećaji koordinacije i ravnoteže
Slovenian: Prilagojeni LOCF
Croatian: Prilagođeni LOCF
Slovenian: M = izključeno
Croatian: N=isključeno
Slovenian: Ti učinki so bili pogosto prehodni.
Croatian: Ti su događaji često bili prolazni.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi, če jemljete maravirok.
Croatian: Također, obavijestite liječnika ako uzimate maravirok.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so takšne nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li takvi neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Slovenian: [samo zunanja ovojnina]
Croatian: [samo vanjsko pakiranje]
Slovenian: Filmsko obložena tableta.
Croatian: Filmom obložena tableta.
Slovenian: M = neuspeh
Croatian: N=neuspjeh
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka} [samo zunanja ovojnina]
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija:
Croatian: 13. BROJ SERIJE Serija
Slovenian: Priporočeni odmerek je:
Croatian: Preporučena doza je:
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u .
Slovenian: Vrednosti za test in referenco so srednje vrednosti (% koeficienta variabilnosti).
Croatian: Vrijednosti za test i referencu su srednje vrijednosti (% koeficijenta varijabilnosti).
Slovenian: Ti tumorji verjetno niso pomembni za človeka.
Croatian: Ti tumori vjerojatno nisu relevantni za ljude.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Slovenian: Tveganja za otroke ni mogoče izključiti.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenčad.
Slovenian: Povzetek pojava mutacij za razvoj odpornosti je prikazan v tabeli 3.
Croatian: Sažetak pojava mutacija za razvoj rezistencije prikazan je u Tablici 3.
Slovenian: - če je kateri koli član vaše družine (starši, stari starši, bratje ali sestre) nenadoma umrl zaradi težav s srcem ali je bil rojen s težavami srca.
Croatian: - ako je bilo koji član Vaše obitelji (roditelji ili njihovi roditelji, braća ili sestre) iznenada umro uslijed srčanih problema ili je rođen sa srčanim problemom
Slovenian: Efavirenz se ne veže na kanabinoidne receptorje.
Croatian: Efavirenz se ne vezuje za kanabinoidne receptore.
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Croatian: Vaš liječnik će obaviti provjeru tih promjena.
Slovenian: • občutek šibkosti.
Croatian: • osjećaj slabosti
Slovenian: Redki fotoalergijski dermatitis angioedem
Croatian: Rijetko fotoalergijski dermatitis angioedem
Slovenian: **glede na predhodno primerjavo.
Croatian: ** temeljeno na usporedbi prijašnjih podataka.
Slovenian: • zaskrbljenost ali depresija;
Croatian: • osjećaj brige ili depresije
Slovenian: - kakršnekoli znake vnetja ali okužbe.
Croatian: bilo kakvi znakovi upale ili infekcije.
Slovenian: Pri podganah so opazili biliarno fibrozo.
Croatian: U štakora je uočena bilijarna fibroza.
Slovenian: Pojavnost multiformnega eritema ali Stevens-Johnsonovega sindroma je bila približno 0,1 %.
Croatian: Incidencija multiformnog eritema ili Stevens-Johnsonovog sindroma bila je približno 0,1%.
Slovenian: *manjši odmerki od priporočenih; tudi pri priporočenih odmerkih se pričakujejo podobni izsledki.
Croatian: *manje od preporučenih doza; slični rezultati očekuju se s preporučenim dozama.
Slovenian: Redki laktacidoza
Croatian: Rijetko laktacidoza
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamski učinki
Croatian: Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinci
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če ste noseči ali načrtujete nosečnost.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.
Slovenian: Tabela 6: Povzetek farmakokinetičnih podatkov iz študije GS-US-177-0105
Croatian: Tablica 6: Sažetak farmakokinetičkih podataka iz istraživanja GS-US-177-0105
Slovenian: Pogosti utrujenost bolečina, astenija
Croatian: Često umor bol, astenija
Slovenian: • anemija (majhno število rdečih krvničk);
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla;
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Croatian: Pričekajte, pa sljedeću dozu uzmite u redovito vrijeme.
Slovenian: - če vam je zdravnik povedal, da imate v krvi visok ali nizek nivo elektrolitov, kot sta kalij ali magnezij.
Croatian: - ako Vam je liječnik rekao da imate visoke ili niske razine elektrolita u krvi kao što je kalij ili magnezij
Slovenian: 6.5 Vrsta in vsebina vsebnika
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Slovenian: 90odstotni intervali zaupanja so prikazani v oklepajih, če so na voljo.
Croatian: U zagradama su prikazani 90%-tni intervali pouzdanosti, ako su dostupni.
Slovenian: Bolniki z mutacijami virusa HIV-1
Croatian: Bolesnici s mutacijama virusa HIV-1
Slovenian: Sušilno sredstvo iz silikagela je v posebni vrečki in ga ne smete pogoltniti.
Croatian: Sredstvo za sušenje od silikagela nalazi se u zasebnoj vrećici i ne smije se progutati.
Slovenian: Efavirenz se močno (> 99 %) veže na človeške plazemske beljakovine, predvsem na albumin.
Croatian: Efavirenz ima svojstvo snažnog vezivanja (> 99%) na proteine ljudske plazme, pretežno na albumin.
Slovenian: če ste v preteklosti imeli bolezen jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom.
Croatian: ako ste nekada imali bolest jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis.
Slovenian: Protivirusna aktivnost in vitro
Croatian: Antivirusna aktivnost in vitro
Slovenian: Oportunistične okužbe
Croatian: Oportunističke infekcije
Slovenian: Interakcije s kanabinoidnimi testi
Croatian: Test interakcije kanabinoida
Slovenian: Študije interakcij s temi učinkovinami so opravili samo pri odraslih.
Croatian: Ispitivanja interakcija s ovim tvarima provedena su samo u odraslih.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba oceniti in po potrebi uvesti zdravljenje.
Croatian: Svaki upalni simptom treba procijeniti i, kada je to potrebno, uvesti liječenje.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku ali farmacevtu poveste, če jemljete katerokoli izmed naslednjih zdravil:
Croatian: Važno je da kažete liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Slovenian: Virus bo potem morda težje zdraviti.
Croatian: Virus tada može postati otporniji na liječenje.
Slovenian: Neto učinek sočasne uporabe ni razjasnjen.
Croatian: Neto učinak istodobne primjene nije jasan.
Slovenian: Zmanjšanje mineralne gostote kosti v kolku je bilo v tej skupini pomembno večje v prvih 96 tednih.
Croatian: Smanjenje mineralne gustoće kosti kuka bilo je značajno veće u toj skupini do 96-og tjedna.
Slovenian: Zdravnika takoj obvestite o kakršnihkoli novih ali nenavadnih simptomih po prenehanju zdravljenja, zlasti o simptomih, ki jih povezujete z okužbo z virusom hepatitisa B.
Croatian: Liječnika odmah obavijestite o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Slovenian: Koncentracije lopinavirja: ↓ 30-40 %
Croatian: Koncentracije lopinavira: ↓ 30-40%
Slovenian: • Noben analiziran virus ni vseboval mutacije K65R ali K70E.
Croatian: • Nijedan analizirani virus nije sadržavao mutaciju K65R ili K70E.
Slovenian: Pričakovano: voksilaprevir:↓
Croatian: Očekivano: voxilaprevir:↓
Slovenian: 1.000 bolnikov), vendar resen neželeni učinek, ki je lahko smrten.
Croatian: na svakih 1000 bolesnika), ali ozbiljna nuspojava koja može biti smrtonosna.
Slovenian: Pojavnost okvar nevralne cevi v splošni populaciji se giblje v razponu od 0,5 do 1 primer na 1.000 živorojenih otrok.
Croatian: Incidencija oštećenja neuralne cijevi u općoj populaciji iznosi 0,5 do 1 slučaj na 1000 živorođene djece.
Slovenian: Priporočamo, da se zdravilo Atripla jemlje na prazen želodec, po možnosti pred spanjem.
Croatian: Preporučuje se uzimanje Atriple na prazan želudac, po mogućnosti prije spavanja.
Slovenian: To nakazuje, da ima aktivna tubularna sekrecija pomembno vlogo pri izločanju tenofovirja.
Croatian: To ukazuje na činjenicu da je aktivna tubularna sekrecija važan dio eliminacije tenofovira.
Slovenian: Mitohondrijska disfunkcija po izpostavljenosti in utero
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija nakon izloženosti in utero
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc
Croatian: Produljenje QTc intervala
Slovenian: Skupni aktivni zaviralci HMG Co-A reduktaze:
Croatian: Ukupni aktivni inhibitori HMG Co-A reduktaze:
Slovenian: verapamil, felodipin, nifedipin in nikardipin
Croatian: verapamil, felodipin, nifedipin i nikardipin
Slovenian: V teh primerih je priporočeno izvesti potrjevalne preskuse, z bolj specifično metodo, kot je plinska kromatografija/masna spektrometrija.
Croatian: U takvim se slučajevima preporučuje potvrditi pozitivan rezultat specifičnijom metodom kao što je plinska kromatografija/masena spektrometrija.
Slovenian: Zdravnik bo skrbno pretehtal, ali vam bo predpisal zdravila, ki vsebujejo tenofovir in didanozin.
Croatian: Liječnik će pažljivo razmotriti hoće li Vas liječiti lijekovima koji sadržavaju tenofovir i didanozin.
Slovenian: - Med jemanjem zdravila Atripla morate biti pod nadzorom zdravnika.
Croatian: - Tijekom uzimanja Atriple morate biti pod nadzorom liječnika.
Slovenian: Mutaciji K65R in M184V/I sta popolnoma občutljivi za efavirenz.
Croatian: Mutacije K65R i M184V/I potpuno su osjetljive na efavirenz.
Slovenian: Vendar v 144 tednih ni bilo povečanega tveganja za zlome ali dokazov za klinično pomembne kostne anomalije.
Croatian: Međutim, tijekom 144 tjedna nije bilo povećanog rizika od prijeloma ili znakova klinički važnih abnormalnosti kosti.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Atripla [samo zunanja ovojnina]
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Atripla [samo vanjsko pakiranje]
Slovenian: Plastični vsebnik s tabletami imejte pri sebi, da lahko hitro razložite, kaj ste vzeli.
Croatian: Ponesite sa sobom bocu s tabletama, tako da možete lakše opisati što ste uzeli.
Slovenian: To je enako 1,2 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Croatian: To odgovara 1,2% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1000 do <1/100) ali redki (≥1/10.000 do <1/1000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
Slovenian: Zlasti huda depresija je bila pogostejša pri bolnikih z depresijo v anamnezi.
Croatian: Posebno je uočena češća teška depresija u osoba s depresijom u anamnezi.
Slovenian: GMR: razmerje geometrijskih srednjih vrednosti najmanjših kvadratov, IZ = interval zaupanja.
Croatian: GMR=omjer geometrijskih srednjih vrijednosti najmanjih kvadrata, IP=interval pouzdanosti
Slovenian: Glejte poglavje 2 „Zdravilo Atripla vsebuje natrij".
Croatian: Pogledajte dio 2, „Atripla sadržava natrij".
Slovenian: • povišane ravni maščobnih kislin (trigliceridov), bilirubina ali sladkorja v krvi.
Croatian: • povišene trigliceride (masne kiseline), bilirubin ili šećer u krvi
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti puno mjeseci kasnije nakon početka liječenja.
Slovenian: 101, 108, 138, 188, 190 ali 225, vendar redkeje in pogosto le v kombinaciji s K103N.
Croatian: Supstitucije na RT na položajima 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ili 225 također su opažene, ali rjeđe i često samo u kombinaciji s K103N.