FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque flacon de 100 ml de solution pour perfusion contient 500 mg de lévofloxacine sous forme de lévofloxacine hémihydrate.
Spanish: Cada frasco de 100 ml de solución para perfusión contiene 500 mg de levofloxacino como levofloxacino hemihidrato
French: Convulsions (voir rubriques 4.3 et 4.4) Paresthésies
Spanish: Convulsiones (ver secciones 4.3 y
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez la personne âgée, autre que celle dépendant de la fonction rénale (voir rubrique 4.4 « Tendinites et ruptures de tendons » et « Allongement de l'intervalle QT »).
Spanish: No se requiere ajustar la dosis en población de edad avanzada, salvo que se requiera por el deterioro de la función renal (ver sección 4.4.
French: Faiblesse musculaire pouvant être d'une importance particulière chez les patients atteints de myasthénie (voir rubrique 4.4)
Spanish: Debilidad muscular, que puede ser especialmente importante en pacientes con miastenia gravis
French: Chaque flacon de 50 ml de solution pour perfusion contient 250 mg de lévofloxacine sous forme de lévofloxacine hémihydrate.
Spanish: Cada frasco de 50 ml de solución para perfusión contiene 250 mg de levofloxacino como levofloxacino hemihidrato
French: Fabricant [A compléter au niveau national]
Spanish: Responsable de la fabricación [Se completará a nivel nacional]
French: • Modifications du goût des aliments, perte d'appétit, indigestion (dyspepsie), douleurs dans la région de l'estomac, sensation de gonflement (flatulences) ou constipation.
Spanish: • Cambios en el sabor de las cosas, pérdida de apetito, trastornos de estómago o indigestión
French: • Vous avez 60 ans ou plus.
Spanish: • Tiene 60 años o edad superior
French: • pendant la grossesse,
Spanish: • durante el embarazo,
French: (Voir rubriques 4.2 Personnes âgées, 4.5, 4.8 et 4.9)
Spanish: (Ver secciones 4.2 Población de edad avanzada, 4.5, 4.8, y 4.9).
French: Les fréquences sont définies en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las frecuencias están definidas según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
French: Ne doublez pas la dose suivante pour compenser la dose oubliée.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
French: Ne prenez pas ce médicament si :
Spanish: No tome este medicamento si:
French: Durée du traitement (selon la gravité)
Spanish: Duración del tratamiento (según la gravedad)
French: • Ne prenez pas ces médicaments en même temps que Tavanic.
Spanish: • No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Tavanic.
French: Les comprimés de Tavanic sont administrés une ou deux fois par jour.
Spanish: Tavanic comprimidos se administra una o dos veces al día.
French: • Si vous avez l'impression que l'effet de votre médicament est trop faible ou trop fort, ne modifiez pas la dose de vous-même, mais interrogez votre médecin.
Spanish: • Si cree que el efecto del medicamento es demasiado débil o fuerte, no cambie la dosis usted mismo, pregunte a su médico.
French: Les informations présentées ci-dessous sont basées sur les données d'études cliniques menées sur plus de 8 300 patients et sur une l'expérience étendue acquise depuis la mise sur le marché.
Spanish: La información que se presenta a continuación se basa en los datos de estudios clínicos en más de 8.300 pacientes y en la amplia experiencia post-comercialización.
French: Il n'existe pas d'interaction cliniquement significative avec les aliments.
Spanish: No se producen interacciones clínicamente relevantes con los alimentos.
French: • La durée de votre traitement dépendra de la gravité de votre infection.
Spanish: • La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección.
French: • Votre médecin décidera du nombre de comprimés de Tavanic que vous devez prendre.
Spanish: • Su médico decidirá qué cantidad de Tavanic comprimidos debe tomar.
French: • Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con un poco de agua
French: Si vous arrêtez trop tôt de prendre les comprimés, l'infection peut revenir , votre état peut s'aggraver ou les bactéries peuvent devenir résistantes au médicament.
Spanish: Si deja de tomarlos demasiado pronto, la infección puede aparecer de nuevo, su estado puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al medicamento.
French: • Vous avez des lésions du cerveau du fait d'un accident vasculaire cérébral ou une autre lésion cérébrale.
Spanish: • Ha sufrido daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON / BOÎTE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE/CAJA
French: < 10 ml/min (y compris hémodialyse et DPCA) 1
Spanish: <10 ml/min (incluyendo hemodiálisis y DPCA)1
French: Toutefois, aux doses testées dans l'étude, les différences statistiquement significatives des paramètres cinétiques n'ont probablement pas de pertinence clinique.
Spanish: No obstante, para las dosis probadas en el estudio, las diferencias estadísticamente significativas en la cinética probablemente sean de escasa relevancia clínica.
French: • Vous êtes diabétique.
Spanish: • Es diabético
French: Dioxyde de titane E 171 Talc
Spanish: Dióxido de titanio E 171 Talco
French: Il est important que vous finissiez le traitement par comprimés que le médecin vous a prescrit.
Spanish: Es importante que termine el tratamiento que su médico le ha prescrito.
French: • Ce médicament doit être pris par la bouche.
Spanish: • Tome este medicamento por la boca
French: Prenez ces médicaments au moins 2 heures avant ou après Tavanic comprimés.
Spanish: Debe tomar estos medicamentos como mínimo dos horas antes o dos horas después de tomar Tavanic comprimidos.
French: Tavanic comprimés peut être utilisé pour traiter les infections des :
Spanish: Tavanic comprimidos se puede utilizar para tratar infecciones en:
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières, mais il est préférable de conserver Tavanic comprimés dans les plaquettes et la boîte d'origine dans un endroit sec.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación, pero es preferible conservar Tavanic comprimidos en el envase original en un lugar seco.
French: • Les comprimés peuvent être pris au cours des repas ou entre les repas.
Spanish: • Los comprimidos se pueden tomar durante o entre las comidas
French: • Vous êtes un enfant ou un adolescent en période de croissance.
Spanish: • Es un niño o adolescente en periodo de crecimiento
French: Les comprimés de lévofloxacine ne doivent pas être utilisés :
Spanish: Levofloxacino comprimidos no se debe usar:
French: Ils peuvent être divisés au niveau de la barre de cassure pour adapter la dose.
Spanish: Pueden dividirse por la ranura para ajustar la dosis.
French: Le risque de tendinite et de rupture de tendon est augmenté chez les patients âgés de plus de 60 ans, chez les patients recevant des doses quotidiennes de 1 000 mg et chez les patients sous corticostéroïdes.
Spanish: El riesgo de tendinitis y de rotura del tendón es mayor en pacientes de más de 60 años, en pacientes que estén recibiendo dosis diarias de 1000 mg y en pacientes que estén utilizando corticosteroides.
French: Environ 30 à 40 % de la lévofloxacine sont liés aux protéines plasmatiques.
Spanish: Aproximadamente el 30 - 40% de levofloxacino se une a las proteínas séricas.
French: • chez les enfants ou les adolescents en période de croissance,
Spanish: • en niños o adolescentes en fase de crecimiento,
French: L'administration concomitante de fluoroquinolones avec des multivitamines contenant du zinc semble réduire leur absorption orale.
Spanish: La administración concomitante de fluoroquinolonas con multivitamínicos que contienen zinc parece reducir la absorción de las mismas por vía oral.
French: Cystites non compliquées
Spanish: Cistitis no complicadas
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez à moins que le moment de votre prochaine dose ne soit très proche.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, tómela enseguida, a no ser que sea casi la hora de su siguiente dosis.
French: Lorsque la fonction rénale diminue, l'élimination et la clairance rénale sont réduites et les demi-vies d'élimination augmentent comme le montre le tableau ci-dessous :
Spanish: Con la disminución de la función renal, disminuyen su eliminación y aclaramiento renales, y aumenta la semivida de eliminación, según la siguiente tabla:
French: Ce médicament est autorisé dans les états-membres de l'Espace Economique E uropéen (EEE) sous les noms suivants :
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europea con los siguientes nombres:
French: • La dose dépendra du type d'infection dont vous souffrez et du siège de l'infection dans votre organisme.
Spanish: • La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada la infección en su cuerpo.
French: Oxyde de fer jaune E 172 Oxyde de fer rouge E 172
Spanish: Óxido de hierro amarillo E 172 Óxido de hierro rojo E 172
French: • chez les patients ayant des antécédents de tendinopathies liées à l'administration de fluoroquinolones,
Spanish: • en pacientes con antecedentes de trastornos del tendón relacionados con la administración de fluoroquinolonas,
French: La biodisponibilité des comprimés de Tavanic est significativement réduite lorsque ceux-ci sont administrés en même temps que le sucralfate.
Spanish: La biodisponibilidad de Tavanic comprimidos disminuye significativamente cuando se administra junto a sucralfato.
French: Les comprimés de Tavanic peuvent donc être administrés sans tenir compte de l'alimentation.
Spanish: Por tanto, Tavanic comprimidos puede administrarse sin necesidad de tener en cuenta la ingesta de alimentos.
French: Une tendinite et une rupture de tendon, parfois bilatérales, peuvent survenir dès les premières 48 heures d'un traitement par lévofloxacine et ont été rapportées jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Spanish: La tendinitis y rotura de tendón, algunas veces de forma bilateral, puede producirse en las 48 horas siguientes al inicio del tratamiento con levofloxacino y se han notificado hasta varios meses después de la interrupción del tratamiento.
French: Le nom de votre médicament est Tavanic comprimés.
Spanish: El nombre de este medicamento es Tavanic comprimidos.
French: Tavanic est indiqué chez les adultes pour le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et
Spanish: Tavanic está indicado en adultos, para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y
French: Troubles psychotiques avec comportements d'auto-agression, notamment idées suicidaires ou tentatives de suicide (voir rubrique 4.4)
Spanish: Reacciones psicóticas con comportamiento autolesivo, incluyendo ideas suicidas o intentos de suicidio (ver sección 4.4)
French: Les comprimés peuvent être pris pendant ou entre les repas.
Spanish: Pueden tomarse durante o entre las comidas.
French: Il est recommandé aux patients de ne pas s'exposer inutilement à une lumière solaire forte ou à des rayons UV artificiels (par exemple lampe à bronzer, solarium) pendant le traitement et dans les 48 heures suivant l'arrêt du traitement afin d'éviter une photosensibilisation.
Spanish: Se recomienda que los pacientes no se expongan innecesariamente a la luz solar potente o a los rayos UV artificiales (p. ej. lámparas solares, solarium) durante el tratamiento y las 48 horas siguientes a la interrupción del mismo, a fin de prevenir la fotosensibilización.
French: • Diarrhée liquide pouvant contenir du sang, éventuellement avec des crampes d'estomac et une température élevée.
Spanish: • Diarrea acuosa que puede contener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre.
French: • chez les patients épileptiques,
Spanish: • en pacientes con epilepsia,
French: • chez les patients hypersensibles à la lévofloxacine ou à toute autre quinolone, ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1,
Spanish: • en pacientes con hipersensibilidad a levofloxacino u otras quinolonas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1,
French: Pour les infections mentionnées ci-dessus, Tavanic ne doit être utilisé que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés.
Spanish: Para las infecciones arriba mencionadas Tavanic solo se debe utilizar cuando el uso de agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento inicial de estas infecciones se considere inapropiado.
French: L'hémodialyse, notamment la dialyse péritonéale et la DPCA, ne sont pas efficaces pour éliminer la lévofloxacine de l'organisme.
Spanish: La hemodiálisis, incluyendo diálisis peritoneal y DPCA no son efectivos para eliminar el levofloxacino del organismo.
French: La lévofloxacine doit être arrêtée si le patient présente des symptômes de neuropathie afin de prévenir l‘évolution vers une atteinte irréversible.
Spanish: Se deberá interrumpir el tratamiento con levofloxacino si el paciente presenta síntomas de neuropatía, para prevenir el desarrollo de un estado irreversible.
French: Ces métabolites représentent moins de 5 % de la dose et sont excrétés dans les urines.
Spanish: Estos metabolitos suponen < 5% de la dosis y son eliminados por la orina.
French: Une résistance de faible niveau aux fluoroquinolones (CMI pour la ciprofloxacine de 0,12 à 0,5 mg/L) peut apparaître, mais il n'y a pas de preuve que cette résistance ait une importance clinique dans les infections respiratoires dues à H. influenzae.
Spanish: 2 Nivel bajo de resistencia a fluoroquinolonas (ciprofloxacino CMIs de 0,12 -0,5 mg/l) puede ocurrir pero no hay evidencia que esta resistencia tenga una importancia clínica en infecciones del tracto respiratorio debidas a H. influenzae.
French: Maladie du charbon : L'utilisation chez l'Homme se base sur les données de sensibilité in vitro de Bacillus anthracis, sur les données expérimentales animales ainsi que sur des données limitées chez l'Homme.
Spanish: Ántrax por inhalación: el uso en humanos se basa en los datos de sensibilidad del Bacillus anthracis in vitro y en datos procedentes de experimentación animal junto con datos limitados en humanos.
French: La lévofloxacine peut être utilisée dans le traitement des sinusites aiguës bactériennes et dans les exacerbations aiguës de bronchite chronique lorsque ces infections ont été correctement diagnostiquées.
Spanish: Levofloxacino se puede utilizar en el tratamiento de la Sinusitis Bacteriana Aguda y de la Exacerbación Aguda de la Bronquitis Crónica cuando estas infecciones se hayan diagnosticado adecuadamente.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE À prendre en suivant les instructions de votre médecin.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Tomar según las indicaciones de su médico
French: Qu'est-ce que Tavanic comprimés et dans quels cas est-il utilisé 2.
Spanish: Qué es Tavanic comprimidos y para qué se utiliza 2.
French: oxyde de fer jaune (E 172) et oxyde de fer rouge (E 172)
Spanish: (E 172) y óxido de hierro rojo (E 172).
French: Populations particulières Insuffisance rénale (clairance de la créatinine  50 ml/min) Posologie 250 mg/24 h
Spanish: Poblaciones especiales Insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min) Pauta posológica 250 mg/24 h
French: La clairance rénale de la lévofloxacine était diminuée en présence de cimétidine (24 %) ou de probénécide (34 %).
Spanish: El aclaramiento renal de levofloxacino se redujo por cimetidina (24%) y probenecid (34%).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'aluminium après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD.
French: Concentrations critiques non liées à l'espèce 4
Spanish: Puntos de corte no relacionados con especies específicas.4
French: Les patients doivent être informés d'arrêter le traitement et de contacter leur médecin si des signes et des symptômes d'atteintes hépatiques apparaissent tels qu'une anorexie, un ictère, des urines foncées, un prurit ou des douleurs abdominales.
Spanish: Se debe avisar a los pacientes para que suspendan el tratamiento y contacten con su médico si presentan signos y síntomas de enfermedad hepática, tales como anorexia, ictericia, orina oscura, prurito o abdomen doloroso a la palpación.
French: • Vous avez des problèmes rénaux.
Spanish: • Tiene problemas de riñón
French: Cependant, un abaissement notable du seuil épileptogène peut survenir lorsque des quinolones sont administrées en même temps que la théophylline, des médicaments antiinflammatoires non stéroïdiens ou d'autres médicaments abaissant le seuil épileptogène.
Spanish: Sin embargo, puede producirse una marcada disminución del umbral convulsivo cuando se administran concomitantemente quinolonas con teofilina, con fármacos antiinflamatorios no esteroideos, o con otros agentes que disminuyen dicho umbral.
French: • Vous prenez des corticostéroïdes, parfois appelés stéroïdes (voir rubrique « Autres médicaments et Tavanic »).
Spanish: • Está usando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver sección "Toma de Tavanic con otros medicamentos")
French: Ne prenez jamais ce médicament et prévenez votre médecin si :
Spanish: No tome este medicamento y consulte a su médico si:
French: Ne prenez pas ce médicament si l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas.
Spanish: No tome este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos.
French: La posologie dépend du type et de la gravité de l'infection, et de la sensibilité du germe en cause.
Spanish: La dosis depende del tipo y de la gravedad de la infección así como de la sensibilidad del probable agente causal.
French: Élévation des enzymes hépatiques (ALAT/ASAT, phosphatases alcalines, Gamma GT)
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas (ALT/AST, fosfatasa alcalina, GGT)
French: La lévofloxacine n'a pas perturbé la fertilité ou les performances de reproduction chez les rats.
Spanish: Levofloxacino no causó alteración de la fertilidad o de la función reproductora en ratas.
French: • Vous êtes allergique à la lévofloxacine, à d'autres antibiotiques de type quinolone tels que la moxifloxacine, la ciprofloxacine ou l'ofloxacine, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: • Es alérgico a levofloxacino, a otros antibióticos del tipo de las quinolonas como moxifloxacino, ciprofloxacino u ofloxacino, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
French: Si vous avez pris plus de Tavanic comprimés que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement plus de comprimés que vous n'auriez dû, prévenez un médecin ou demandez un autre avis médical immédiatement.
Spanish: Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debiera, informe a su médico o consiga inmediatamente ayuda médica.
French: • Baisse des globules rouges (anémie) : ceci peut provoquer une pâleur de la peau ou lui donner une couleur jaune à la suite à d'une atteinte des globules rouges ; baisse du nombre de tous les types de cellules sanguines (pancytopénie).
Spanish: • Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva pálida o amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de todos los tipos de células de la sangre (pancitopenia)
French: Haemophilus influenzae 2, 3
Spanish: H. influenzae,2,3
French: Alimentation
Spanish: Alimentos
French: La substance active est la lévofloxacine.
Spanish: El principio activo es levofloxacino.
French: Adultes et personnes âgées présentant un problème rénal Votre médecin peut devoir vous prescrire une dose plus faible.
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.
French: Si le patient doit recevoir en même temps du sucralfate et du Tavanic, il est préférable d'administrer le sucralfate 2 heures après l'administration du comprimé de Tavanic (voir rubrique 4.2).
Spanish: En caso de que el paciente deba recibir ambos fármacos sucralfato y Tavanic, se recomienda administrar el sucralfato 2 horas después de la administración de Tavanic comprimidos (ver sección 4.2).
French: Le tendon est la structure par laquelle un muscle s'insère sur un os.
Spanish: El tendón es el tejido que une su músculo con el esqueleto
French: Les comprimés de Tavanic doivent être avalés sans les croquer et avec une quantité suffisante de liquide.
Spanish: Levofloxacino comprimidos se deben tragar sin masticar y con una cantidad de líquido suficiente.
French: Les sels de calcium ont un effet minime sur l'absorption orale de la lévofloxacine.
Spanish: Las sales de calcio tienen un efecto mínimo en la absorción oral de levofloxacino.
French: Arrêtez de prendre Tavanic et consultez immédiatement un médecin si vous constatez l'un des effets indésirables graves suivants - vous pouvez avoir besoin d'un traitement médical en urgence :
Spanish: Interrumpa el tratamiento con Tavanic y contacte con un médico inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente:
French: Surligné en gris : Ne s'applique qu'au comprimé dosé à 250 mg
Spanish: Texto sombreado en gris: aplicable a los comprimidos de 250 mg únicamente
French: Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de la prévalence de la résistance locale.
Spanish: Si fuese necesario, se debe buscar la opinión de un experto cuando la prevalencia local de resistencia es tal que la utilidad de un agente en algunos tipos de infección, sea cuestionable.
French: La résistance deEscherichia coli aux fluoroquinolones - pathogène le plus fréquemment responsable des infections urinaires - varie au sein de l'Union Européenne.
Spanish: La resistencia a fluoroquinolonas de E. coli - el microorganismo más comunmente implicado en infecciones del tracto urinario - varía en la Unión Europea.
French: D'après les études de toxicité chez les animaux ou les études de pharmacologie clinique réalisées à des doses supra-thérapeutiques, les signes les plus importants attendus à la suite d'un surdosage aigu de Tavanic comprimés sont des troubles du système nerveux central (SNC), tels qu'une confusion, des sensations vertigineuses, des troubles de la conscience, et des crises convulsives, un allongement de l'intervalle QT, ainsi que des réactions gastro-intestinales telles que des nausées et des érosions des muqueuses.
Spanish: De acuerdo con los estudios de toxicidad en animales o los estudios de farmacología clínica llevados a cabo con dosis supra-terapéuticas, los signos más importantes que cabe esperar tras una sobredosis aguda de Tavanic comprimidos son síntomas del sistema nervioso central, tales como confusión, mareo, alteración de la consciencia y crisis convulsivas, aumentos del intervalo QT y alteraciones gastrointestinales como náuseas y erosiones de la mucosa.
French: Si vous oubliez de prendre Tavanic comprimés
Spanish: Si olvidó tomar Tavanic comprimidos
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tavanic comprimés 3.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tavanic comprimidos 3.
French: Comprimé de 500 mg :
Spanish: Para comprimidos de 500 mg:
French: Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tavanic.
Spanish: En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Tavanic.
French: • Vous avez déjà eu des problèmes de santé mentale.
Spanish: • Ha tenido alguna vez problemas mentales