FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: E célkitűzések teljesítése olyan fő teljesítménymutatókon keresztül kerül majd monitorozásra, mint a rendszerek elérhetősége, a válaszidő és az új vagy tökéletesített rendszerek megfelelő időben, költségvetési kereten belül, és az előírt specifikációknak megfelelően történő leszállítása Az ülések lebonyolítását segítő technológiai megoldások új és innovatív alkalmazásának mérlegelése, ezen belül a videokonferencia és a web streaming minél szélesebb körű használatának előmozdítása
Estonian: Nende eesmärkide saavutamist mõõdetakse tähtsate tegevuse tulemuste näitajate kaudu, nagu süsteemide kättesaadavus, reageerimisajad ja uute või täiustatud infosüsteemide õigeaegne üleandmine eelarve piires ja vastavalt tehnilistele tingimustele;
Hungarian: 'C' fokozat összesen
Estonian: C aste kokku
Hungarian: Sajtófőnök
Estonian: Pressibüroo Pressiametnik
Hungarian: Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Párizsi Egyetem.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Pariisi Ülikooli arsti erialal.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények engedélyezés előtti értékelését végző osztály
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa eelse hindamise üksus
Hungarian: Az egészségügyi tájékoztatásért felelős részleg létrehozása A betegképviseleti szervezetekkel létrehozott EMEA/CHMP munkacsoport kidolgozás alatti javaslatainak véglegesítése
Estonian: EMEA inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee patsientide organisatsioonide töörühma poolt koostatavate soovituste lõplik vormistamine;
Hungarian: szeptember 12-15
Estonian: 12.-15. september
Hungarian: Az állatgyógyászati gyógyszerkészítmények bizonyos osztályaira vonatkozóan ugyanilyen megállapodás megkötése javasolt az USA Mezőgazdasági Minisztériumával
Estonian: Põllumajandusministeeriumile veterinaarravimite teatavate klasside kohta.
Hungarian: Az irányvonal 2005-ben véglegesítendő
Estonian: Suunis lõpetatakse 2005. aastal
Hungarian: 'párhuzamos forgalmazó' a közösség bármely más részében forgalmazhatja.
Estonian: Ühes liikmesriigis müügile lastud ravimeid võib müüa ühenduse teistes osades müügiloa hoidjast sõltumatu paralleelne turustaja.
Hungarian: A cél, hogy az Ügynökség az említett határidőn belül a kérelmek 90 %-át kiértékelje.
Estonian: Sihiks on hinnata selle tähtaja jooksul 90% taotlustest.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények EU szintű engedélyezésének harmonizációját elősegítő intézkedésekhez való hozzájárulás
Estonian: Euroopa Liidus müügiloa saanud veterinaarravimite ühtlustamist.
Hungarian: Biztonsági munkacsoport Közös CHMP/CVMP minőségügyi munkacsoport Környezeti kockázatértékelő munkacsoport Antimikrobiális szerekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoport
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ja veterinaarravimite komitee ühine kvaliteedi töörühm Keskkonnariskide hindamise töörühm
Hungarian: Az Igazgatótanács 2005-ben négy alkalommal ülésezik majd: Az Igazgatótanács 2005-re tervezett ülései március 10
Estonian: Haldusnõukogul toimub 2005. aastal neli koosolekut:
Hungarian: 2002 novemberében kapott részlegvezetői kinevezést.
Estonian: 2002 määrati ta sektori juhatajaks.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az Ügynökség továbbra is számíthat a feltörekvő új terápiákkal kapcsolatos kérelmek beérkezésére, 2005-ben is rendszeresen üléseznek majd az újonnan megjelenő terápiákkal és új technológiákkal (pl. farmakogenetika, génterápia, sejtterápia) foglalkozó ideiglenes munkacsoportok.
Estonian: Pärast konfidentsiaalsuslepingute sõlmimist USA Toidu- ja Ravimiametiga jätkatakse arutelusid ravimite väljatöötamise konkreetsetes küsimustes; uute raviviiside ja uute tehnoloogiatega, nt farmakogeneetika, geeniteraapia ja rakuteraapiaga tegelevad ajutised töörühmad jätkavad 2005. aastal koosolekute korraldamist, sest amet saab tõenäoliselt uute raviviiside kohta taotlusi.
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 75 23 71 08
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 08
Hungarian: Az e célkitűzéssel kapcsolatos teljesítménymutatók: o a CVMP ülést követően közzétett sajtóközleménnyel egy időben megjelenő vélemény-összefoglalók százalékos aránya.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitajad on: o arvamuste kokkuvõtete hulk, mis on avaldatud veterinaarravimite komitee koosolekule järgneva pressiteate avaldamise ajal.
Hungarian: A plazma-törzsadatok és a vakcinaantigén-törzsadatok tanúsítási eljárásával kapcsolatban is kialakulnak és fejlődnek majd az engedélyezés utáni tevékenységek
Estonian: Plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute algsele sertifitseerimisele järgnevad müügiloa järgsed tegevused;
Hungarian: gyermekgyógyászat és táplálkozástudományi PhD.
Estonian: Omandanud kraadi pediaatria ja PhD toitumise alal.
Hungarian: A Ritka betegségek gyógyszereinek bizottságában betöltött elnöki funkciójában 2003
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee koosolekud 2005. aastal
Hungarian: A cél a 100%-os kiértékelés biztosítása Időszerű és érthető termékinformáció biztosítása a felhasználók és az érdekelt felek számára
Estonian: õigeaegse ja arusaadava ravimiteabe pakkumine kasutajatele ja huvitatud osapooltele.
Hungarian: 2003 januárjában történt első megválasztása, illetve 2004-es újraválasztása óta a
Estonian: Pärast 2004. aastal laekunud esimesi
Hungarian: Igazgatótanácsának tagja.
Estonian: Uurimise Ühingu liige.
Hungarian: Az MRL kérelmekkel kapcsolatos értékelések és a kapcsolódó tevékenységek megfelelően magas színvonalon történő elvégzése és a szabályozás szerinti határidők betartása
Estonian: jääkide piirnormide taotluste kvaliteedi hindamine ja sellega seotud tegevused ning kehtestatud tähtaegadest kinnipidamine.
Hungarian: A GMP és PMF (plazma-törzsadat) ellenőrzési kérelmek száma - a 2004-re előirányzott adathoz viszonyított, korábbi 20%-os emelkedésre építve - 2005-ben várhatóan 10%-kal nő majd.
Estonian: Taotluste arv hea tootmistava ja plasma põhitoimikute kontrollimiseks kasvab 2005. aastal eeldatavasti 10% võrra.
Hungarian: Végzettség: Jogi végzettség (Bachelor of Law) - Birminghami Egyetem; az Okleveles Könyvvizsgálók Angliai és Walesi Intézetének tagja Eddigi pályafutás: A londoni Touche Ross & Co irodánál folytatott joggyakorlatot követően Tim Buxton 1987-ben tett jogi szakvizsgát.
Estonian: Senine teenistuskäik: Tim Buxton oli 1987. aastal praktikal Londonis firmas Touche Ross & Co.
Hungarian: 1998-tól koordinátor-igazgatóként vett részt a Spanyol
Estonian: 1998. aastal oli ta Hispaania Ravimiameti asutamisel direktor koordineerimise alal ja aastail 1999
Hungarian: Felülvizsgálata 2005-ben kerül mérlegelésre
Estonian: Muudatusi kaalutakse 2005. aastal
Hungarian: Döntőbírósági eljárást vagy közösségi szintű döntést kezdeményező beérkezett/előrejelzett beterjesztések (Input)
Estonian: Vahekohtu ja ühenduse esildiste taotlused laekunud/prognoositud (laekumised)
Hungarian: A CHMP és az egészségügyi szakemberek, egyetemi körök és tudós társaságok közötti együttműködés szintén továbbfejlesztésre kerül.
Estonian: Arendatakse edasi ka suhteid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ning tervishoiutöötajate ja õpetatud seltside vahel.
Hungarian: A mellékhatás jelentések és az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések megfelelő időben történő elemzése
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: kõrvaltoimete aruannete ja perioodiliste ohutusaruannete õigeaegne analüüsimine;
Hungarian: A különböző gyógyszerkészítmények plazma-törzsadat (PMF) és vakcinaantigén-törzsadat (VAMF) tanúsítványait az EMEA a közösségi szabályozásban meghatározott rendelkezések szerint állítja ki.
Estonian: EMEA sertifikaadid plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute kohta EMEA väljastab ravimite plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute kohta sertifikaate ühenduse õigusaktides kehtestatud korra kohaselt.
Hungarian: A Bizottság 2005-ben várhatóan látogatást tesz majd az EMEA-nál Folyamatos együttműködés a Vállalkozási főigazgatósággal a gyermekgyógyászati gyógyszerkészítményekre, a tissue engineering kérdéskörére és a nagyközönség tájékoztatására vonatkozó szabályozás kifejlesztésével kapcsolatban Az Egészség- és fogyasztóvédelmi főigazgatósággal a biológiai veszélyekkel és a fertőző betegségekkel kapcsolatban folytatott folyamatos együttműködés, és az együttműködés megteremtése az újonnan létrehozott Európai Betegségmegelőző és Ellenőrző Központtal
Estonian: pidev koostöö tervise- ja tarbijakaitse peadirektoraadiga bioloogiliste ohtude ja nakkushaiguste alal ning koostöö sisseseadmine äsjaasutatud Haiguste Ennetuse ja Tõrje Euroopa Keskusega;
Hungarian: A CHMP 2005-ben 11 alkalommal ülésezik majd.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteel toimub 2005. aastal 11 koosolekut.
Hungarian: A célkitűzés teljesítését szolgáló legfontosabb kezdeményezések:
Estonian: Põhilised algatused eesmärgi saavutamiseks:
Hungarian: 2002 márciusában a farmakovigilancia és engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz.
Estonian: Dr Tsintis asus EMEA-s tööle 2002. aasta märtsis ravimiohutuse järelevalve ja ravimite müügijärgse ohutuse ja efektiivsuse sektori juhatajana.
Hungarian: (MMB) összekötő vegyészeként, majd ezt követően a mezőgazdasági szövetkezeti tevékenység különböző szektorainak európai intézmények előtti képviseletét ellátó MMB/Mezőgazdasági Szövetkezetek Szövetsége brüsszeli irodájának igazgató helyettese lett.
Estonian: kontaktkeemikuna enne tema määramist Brüsselis asuva MMB/Põllumajanduskooperatiivide
Hungarian: Az EuroPharm adatbázis továbbfejlesztése az Európai Unión belül a gyógyszerekkel kapcsolatban rendelkezésre álló információ hozzáférhetőségének javítása érdekében Az információs és kommunikációs kérdések egészségügyi szakemberekkel történő megvitatására lehetőséget biztosító workshop szervezése az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek témakörében
Estonian: konsensuse saavutamine ameti partnerite ja huvirühmadega patsientidele ja tervishoiutöötajatele pakutava ravimiteabe kõige sobivama viisi osas; andmebaasi EuroPharm väljaarendamise jätkamine, et suurendada juurdepääsu teabele Euroopa Liidus olemasolevate ravimite kohta; spetsiaalse seminari korraldamine inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta, et arutada tervishoiutöötajatega teabe- ja kommunikatsiooniküsimusi;
Hungarian: Az adatkizárólagosság új gyógyszerszabályozásban foglaltak szerinti meghosszabbításának lehetőségére vonatkozó kritériumok meghatározása
Estonian: kriteeriumide määratlemine, mille alusel pikendada andmete ainuõiguse perioodi, nagu on sätestatud uutes farmaatsiaalastes õigusaktides;
Hungarian: A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos szabályozás végrehajtásának támogatása, különös figyelmet fordítva a GCP ellenőrzésre
Estonian: abi osutamine kliinilisi uuringuid reguleerivate õigusaktide rakendamisel, eelkõige seoses hea kliinilise tava kontrollimisega;
Hungarian: Az engedélyezés utáni szakaszban biztosított tájékoztatás javítása a módosításokkal kapcsolatos új szabályozásban foglaltaknak megfelelően
Estonian: Sihiks on hinnata selle tähtaja jooksul 100% taotlustest; täiustada müügiloa järgsel etapil teabe pakkumist kooskõlas muudatusi puudutavate uute õigusaktidega.
Hungarian: o A törzskönyvezési kérelmet alátámasztó dokumentáció részeként előírt, biztonsági adatokkal kapcsolatos irodalmi áttekintés és szakértői jelentés formája és tartalma o a törzskönyvezési kérelmet alátámasztó irodalmi adatok vagy szakértői bizonyítékok a legalább 30 éves gyógyászati felhasználás igazolására ( a bizonyítékok formája és típusa) o annak szemléltetése, hogy a farmakológiai hatásokat és a hatásosságot régóta fennálló használat és tapasztalat támasztja alá, és teszi elfogadhatóvá A növényi gyógyszerekkel foglalkozó munkacsoport által 1997 és 2004 között összeállított útmutatás státuszának tisztázása
Estonian: o registreerimistaotlusele lisatavate dokumentide seas nõutavate ohutusandmete bibliograafilise ülevaate ja ekspertiisiaruande vorm ja sisu; o registreerimistaotlusele lisatud bibliograafia või ekspertiisitõendid meditsiinilise kasutamise kohta vähemalt 30 aasta jooksul (tõendi vorm ja liik);
Hungarian: Teljes személyzet
Estonian: Personal kokku
Hungarian: A GMP ellenőrzési szolgáltatások ad hoc csoportja 2005-ben négy alkalommal ülésezik majd.
Estonian: Hea tootmistava kontrollimise talituse ajutisel töörühmal toimub 2005. aastal neli koosolekut.
Hungarian: CVMP Antimikrobiális szerekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoport
Estonian: Mikroobivastaste ravimite teadusnõuanderühm
Hungarian: Az elsődleges kiértékelés területére vonatkozó új szabályozási követelmények teljesítése A vélemények tudományos és szabályozási következetességének javítása, a szabályozásban előírt határidők betartása, és az elsődleges értékelési folyamat működésének továbberősítése E célkitűzés teljesítménymutatója a szabályozásban előírt 210 napos határidőn belül kiértékelt termékek százalékos aránya.
Estonian: arvamuste teadusliku ja õigusliku järjekindluse parandamine, kehtestatud tähtaegadest kinnipidamine ja algse hindamismenetluse toimimise edasine tugevdamine.
Hungarian: 1997 februárjában került az EMEA-hoz.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1997. aasta veebruaris.
Hungarian: Posztgraduális tanfolyamok: farmakológia és toxikológia, közegészségügy és európai intézmények.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Barcelona Ülikooli farmatseudina ja kraadiga meditsiini ja kirurgia alal, samuti täiendõppe farmakoloogia ja toksikoloogia, rahvatervise ja Euroopa institutsioonide alal.
Hungarian: július 12-14
Estonian: 12.-14. juuli
Hungarian: 2.9 Szabályozási tevékenységek
Estonian: Vaktsiinide töörühm2.9 Regulatiivtegevused
Hungarian: Végzettség: A fizikai tudományok doktora, kutatásmenedzsment végzettség, fizikai szerves kémia
Estonian: Haridus: Teaduste doktori kraad füüsikateaduse alal; uurimistegevuse juhtimise kvalifikatsioon; PhD
Hungarian: E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Estonian: E-post: barbara.freischem@emea.eu.int
Hungarian: A tudományos vélemények biztosítására vonatkozó irányvonal megvalósítása a WHO-val folytatott együttműködés kontextusán belül
Estonian: Tervishoiuorganisatsiooniga teadusalaste arvamuste esitamist käsitleva suunise rakendamine;
Hungarian: Végzettség: Gyógyszerész, BSc (Pharm), gyógyszerészeti Masters fokozatát a mikroenkapszuláció kutatási területén szerezte a dublini Trinity College-ban.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Dublinis Trinity Kolledži farmatseudina, omandanud BSc (Pharm) kraadi ja magistrikraadi farmaatsia alal mikrokapseldamise teemal.
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója a szabályozásban előírt 210 napos határidőn belül kiértékelt termékek százalékos aránya.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitaja on kehtestatud 210-päevase tähtaja jooksul hinnatud ravimite protsent.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekkel végzett klinikai vizsgálatok elvégzéséről szóló tanácsi irányelv 2004. május 1-én lépett hatályba A 2001/20/EK irányelv és a helyes klinikai gyakorlatról (GCP) szóló bizottsági irányelv EU
Estonian: nõukogu direktiiv inimtervishoius kasutatavate ravimite kliiniliste uuringute läbiviimise kohta jõustus 1. mail 2004; direktiivi 2001/20/EÜ ja komisjoni hea kliinilise tava direktiivi rakendamine EL tasandil nõuab pidevat abistamist ühtlustatud korra väljatöötamisel hea kliinilise tava kontrollimise talituse ajutises töörühmas.
Hungarian: A (2001/83/EK irányelv 29. cikkében vagy az 542/95/EK bizottsági rendelet 7(5) cikkében foglaltak szerinti) döntőbírósági eljárások kezdeményezésére a tagállamok között a kölcsönös elismerési eljárás keretében kialakult nézeteltérés kapcsán kerül sor.
Estonian: Vahekohtumenetlused (kas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 või komisjoni määruse (EÜ) nr 542/95
Hungarian: májusa óta az Igazgatótanács elnöke.
Estonian: Haldusnõukogu esimeheks valiti ta 2004. aasta mais.
Hungarian: A maximális hatóanyag-határértékek (maximum residue limits, MRL-ek) megállapításával kapcsolatos munka még a 'régi' hatóanyagokra vonatkozóan is javában folyamatban van és a titkárság továbbra is a Közösségen belüli és kívüli érdekelt felek számos kérelmét válaszolja meg a 2377/90/EK tanácsi rendelet mellékleteiben foglalt MRL listák tisztázására és értelmezésére vonatkozóan.
Estonian: Kuigi vanade ainete jääkide piirnormide määramine on peaaegu lõpule jõudnud, vastab sekretariaat ikka veel paljudele ühendusest ja väljastpoolt ühendust huvitatud osapooltelt saabuvatele päringutele,
Hungarian: április 12-14
Estonian: 12.-14. aprill
Hungarian: és 2001 januárjában lett a farmakovigilancia és engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg részlegvezető helyettese.
Estonian: 1996. aasta novembris ja 2001. aasta jaanuaris määrati ta ravimiohutuse järelevalve ja ravimite müügijärgse ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja asetäitjaks.
Hungarian: Farmakovigilancia munkacsoport
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve töörühm
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: PhD
Estonian: Omandanud PhD
Hungarian: A kis- és középvállalkozások támogatását biztosító eljárások és struktúrák kifejlesztése
Estonian: valmistumine soodustuste pakkumiseks väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele;
Hungarian: 1992-től a klinikai farmakológia és terapeutika professzora, és a gyógyszerkészítmények európai törzskönyvezését felölelő Masters fokozatú képzés igazgatója.
Estonian: 1992. aastal sai ta kliinilise farmakoloogia ja terapeutika professoriks ja ravimite Euroopas registreerimise magistri/diplomiõppe kursuse direktoriks (UAB).
Hungarian: 1.4 Európai gyógyszerhálózat 1.5 Átláthatóság és kommunikáció az európai hálózaton belül 1.6 EU intézmények, ügynökségek és nemzetközi partnerek 1.7 Testületi irányítás - Integrált irányítási rendszer
Estonian: 1.4 Euroopa ravimivõrgustik 1.5 Läbipaistvus ja kommunikatsioon Euroopa võrgustikus
Hungarian: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Munkaidőn kívül: (44-7880) 55 06 97
Estonian: Telefon väljaspool tööaega: (44-7880) 55 06 97
Hungarian: Az irányvonalat előkészítő koncepcióterv kidolgozása
Estonian: Töötatakse välja põhimõtteline taust suunise koostamiseks
Hungarian: A generikus készítmények terén 2004-ben beindult trend 2005-ben várhatóan folytatódik majd Az új gyógyszerszabályozás következményei:
Estonian: 2004. aastal alanud geneeriliste taotluste arvu suundumus 2005. aastal eeldatavasti jätkub.
Hungarian: Az új szabályozás a hagyományos növényi gyógyszerek egyszerűsített törzskönyvezési eljárását vezette be az EU tagállamokban, és létrehozta a Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottságot.
Estonian: Uute õigusaktidega kehtestati traditsiooniliste taimsete ravimite lihtsustatud registreerimiskord EL
Hungarian: A korlátozott piaccal rendelkező, vagy regionális elterjedésű betegségek kezelésére szolgáló állatgyógyászati készítményeket gyártó vállalatok támogatásának biztosításához szükséges intézkedések kidolgozása (726/2004/EK rendelet 79. cikk) A nagyközönség számára is érthető módon fogalmazott EPAR összefoglalók elkészítése és a kérelmezőkkel folytatott koordináció annak biztosítása érdekében, hogy a csomagolásban elhelyezett tájékoztatók ehhez hasonlóan a laikus számára is érthető módon kerüljenek megfogalmazásra
Estonian: vajalike meetmete kehtestamine selliste veterinaarravimite tootjate abistamiseks, mille turg on piiratud või mis on ette nähtud kohaliku levikuga haiguste ravimiseks (määruse 726/2004 artikkel
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményeket gyártó szektorban csak korlátozott piaci növekedés várható, egyrészt azért, mert csökken az e téren tevékeny vállalatok száma, másrészt pedig azért, mert az ipar állítása szerint az eddig új termékekbe beruházott összegeket a cégek egyre nagyobb mértékben fordítják defenzív kutatásra és fejlesztésre
Estonian: Suundumused: püsib suundumus esitada taotlusi tsentraliseeritud menetluse kaudu, mis tagab veterinaararstide ja loomaomanike stabiilse varustamise uute ja uuenduslike ravimitega kogu ühenduse ulatuses; veterinaarfarmaatsiasektoris on turul ette näha vaid vähest kasvu, sest ettevõtete arv on vähenenud ja väidetavalt tehakse investeeringuid uute ravimite asemel kaitsealasesse uurimis- ja arendustegevusse;
Hungarian: A GCP ellenőrzési szolgáltatások ad hoc csoportja 2005-ben négy alkalommal ülésezik majd.
Estonian: Hea kliinilise tava kontrollimise talituste ajutisel töörühmal toimub 2005. aastal neli koosolekut.
Hungarian: Gerard O'Malley, a számviteli részleg vezetője, sz.: 1950. október 14., n.: ír Végzettség: Kereskedelmi szakon szerzett Bachelor fokozat - University College, Dublin.
Estonian: 14. oktoobril 1950, iirlane Haridus: Dublini Ülikooli Kolledži bakalaureusekraad kaubanduse alal.
Hungarian: 1996 áprilisában került az EMEA-hoz.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1996. aasta aprillis.
Hungarian: brit
Estonian: prantslane
Hungarian: óta pedig alelnöke.
Estonian: aseesimeheks.
Hungarian: A tagállamok központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmények gyanított minőségi hiányosságaival kapcsolatos kommunikációjának és intézkedéseinek koordinálása szintén az EMEA feladata.
Estonian: EMEA koordineerib ka liikmesriikide kommunikatsiooni ja meetmeid reageerimisel kahtlustele tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kvaliteedis.
Hungarian: Az EWP 2004 októberében fogadta el, a CVMP-nél megvitatás alatt
Estonian: Vastu võtnud kvaliteedi töörühm oktoobris 2004, arutusel veterinaarravimite komitees
Hungarian: Az e célkitűzéssel kapcsolatos teljesítménymutatók: o a CHMP ülést követően közzétett sajtóközleménnyel egy időben megjelenő vélemény-összefoglalók százalékos aránya.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitajad on järgmised: b) inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee koosolekule järgneva pressiteate avaldamise ajal avaldatud arvamuste kokkuvõtete protsent.
Hungarian: A farmakovigilanciai kérdésekkel kapcsolatos beterjesztések száma várhatóan a 2004-essel megegyező szinten marad, fontos azonban, hogy nyomon kövessük az új szabályozási rendelkezések (pl. a beterjesztésekkel kapcsolatos eljárások hatásköre) hatását Az EU bővítése (a termékinformáció 20 EU nyelven történő feldolgozása, a közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések számának esetleges növekedése), és a specifikus, és megfelelő utókövetést igénylő kötelezettségeket (előklinikai vizsgálatok, klinikai vizsgálatok,
Estonian: töökoormuse suurenemine EL laienemise tulemusena (ravimiteabega tegelemine EL 20 keeles ja võimalikud täiendavad esildiste menetlused) ja komisjoni otsused, millega kehtestatakse konkreetsed kohustused (kliinilised eeluuringud, kliinilised uuringud, perioodilised ohutusaruanded, müügijärgsed uuringud, registrid), mis vajavad piisavat järelkontrolli.
Hungarian: A CVMP kevésbé elterjedt alkalmazásokkal és ritkább fajokkal kapcsolatos politikáján belüli megállapodásnak megfelelően, a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak specifikus kérelmeire való közvetlen reagálásként várhatóan tovább folytatódik majd a már létező MRL-ek további fajokra történő kivetítése
Estonian: prognoositakse seitsme taotluse esitamist uute ainete jääkide piirnormide määramiseks toiduloomadele mõeldud ravimites, ning jääkide piirnormide pikenduste või muudatuste taotluste arv suureneb eeldatavasti üheksani; eeldatavasti jätkub olemasolevate jääkide piirnormide edasine ekstrapoleerimine täiendavatele liikidele, nagu on kokku lepitud veterinaarravimite komitee poliitikas väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite suhtes otsese vastusena müügiloa hoidjate konkreetsetele taotlustele.
Hungarian: és 2001 januárjában lett a szabályozási ügyek és szervezeti támogatás részleg vezetője.
Estonian: Ta asus EMEA-s tööle 1996. aasta mais ja määrati 2001. aasta jaanuaris regulatiivküsimuste ja organisatoorse abi sektori juhatajaks.
Hungarian: április 6-8
Estonian: 6.-8. aprill
Hungarian: Az EU szinten felülvizsgált gyógyszerszabályozás végrehajtása, különös tekintettel az EMEA farmakovigilancia és biztonsági kérdésekkel kapcsolatos tájékoztatás terén jelentősen megerősödött koordináló szerepére A farmakovigilancia terén végzett tevékenységek magas színvonalának és minőségének biztosítása, és az előírt határidők betartása
Estonian: EL farmaatsiaalaste õigusaktide läbivaatamine, eelkõige seoses EMEA koordineeriva rolli tugevnemisega ravimiohutuse järelevalve ja ohutusaspektidest teavitamise alal; kvaliteetsete teenuste osutamine ravimiohutuse järelevalve alal ja nõutavatest tähtaegadest kinnipidamine; EMEA riskijuhtimisstrateegia edasine rakendamine EL riskijuhtimisstrateegia raames;