FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Četros ar salīdzinājuma zālēm kontrolētajos pētījumos šī ķermeņa masas samazināšanās novērota pacientiem ilgstošās darbības eksenatīda grupā neatkarīgi no sliktas dūšas rašanās, lai arī ķermeņa masas samazinājums lielāks bija to pacientu grupā, kuriem bija slikta dūša (vidējais samazinājums par 2,9 kg līdz 5,2 kg pacientiem ar sliktu dūšu, salīdzinot ar - 2,2 kg līdz - 2,9 kg pacientiem bez sliktas dūšas).
Lithuanian: 4 lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamų tyrimų metu šis kūno svorio sumažėjimas vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą užfiksuotas nepriklausomai nuo pykinimo atsiradimo, nors pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas, grupėje sumažėjimas buvo didesnis (vidutinis sumažėjimas nuo -2,9 kg iki -5,2 kg pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas, palyginti nuo -2 kg iki -2,9 kg pacientų, kuriems pykinimas nepasireiškė).
Latvian: Flakona savienotāja iepakojums
Lithuanian: Flakono jungties pakuotė
Latvian: RA = riska attiecība, TI = ticamības intervāls
Lithuanian: hazard ratio) - rizikos santykis, PI - pasikliaustinasis intervalas
Latvian: Abos pētījumos HbA1c samazinājums līdz ≤ 7% vai < 7% klīniski un statistiski nozīmīgi vairāk radās pētījuma dalībniekiem ilgstošās darbības eksenatīda grupā nekā pacientiem tūlītējās darbības eksenatīda grupā (attiecīgi p < 0,05 un p=< 0,0001).
Lithuanian: Šių dviejų tyrimų metu pailginto atpalaidavimo eksenatido grupėje, palyginti su greito atpalaidavimo eksenatido grupe, kliniškai ir statistiškai reikšmingai daugiau tiriamųjų HbA1c sumažėjo iki ≤ 7 % arba < 7 % (atitinkamai p < 0,05 ir p ≤ 0,0001).
Latvian: • Turpiniet turēt pildspalvveida šļirci uz augšu, lai novērstu zāļu nejaušu noplūdi.
Lithuanian: • Toliau laikykite švirkštiklį vertikaliai, kad vaisto netyčia neprasisunktų.
Latvian: Ārsts šīs zāles Jums tagad parakstījis kā papildu līdzekli, lai labāk kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Lithuanian: Gydytojas dabar papildomai paskyrė šį vaistą cukraus koncentracijai kraujyje kontroliuoti.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Bydureon
Lithuanian: Nustojus vartoti Bydureon
Latvian: Nesējviela Vidējas virknes triglicerīdi
Lithuanian: Tirpiklis Vidutinės grandinės trigliceridai
Latvian: Bydureon komplekts, kas ticis sasaldēts, ir jāizmet.
Lithuanian: Jeigu Bydureon rinkinys buvo užšaldytas, jis turi būti išmestas.
Latvian: Ir veikts 26 nedēļas ilgs pētījums, kurā ilgstošās darbības eksenatīds pa 2 mg salīdzināts ar glargīna insulīnu vienreiz dienā.
Lithuanian: Atliktas 26 savaičių tyrimas pailginto atpalaidavimo eksenatido 2 mg ir insulino glargino 1 kartą per parą poveikiui palyginti.
Latvian: Ja ir redzami jebkāda lieluma sabiezējumi, turpiniet stipri sist ar pildspalvveida pilnšļirci pa plaukstu, līdz zāles ir samaisītas.
Lithuanian: Pastebėję bet kokio dydžio gumulėlių, dar stipriai pataukšėkite švirkštiklį delnu, kol vaistas išsimaišys.
Latvian: Tad izvēlieties citu vietu injekcijai un pabeidziet injekcijas ievadīšanu.
Lithuanian: Tada pasirinkite kitą injekcijos vietą ir baikite suleisti injekciją.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Latvian: Bydureon BCise grupas pacientiem ar zemu antivielu titru pēdējā vizītē (no -1,1% līdz -1,5%) bija līdzīgs tam, kādu novēroja pacientiem bez šāda antivielu titra (no -1,1% līdz -1,4%).
Lithuanian: Aplamai glikemijos (HbA1c) kontrolė Bydureon BCise vartojusiems pacientams, paskutinio vizito metu turėjusiems mažus antikūnų titrus, buvo panaši kaip antikūnų titrų neturėjusiems (atitinkamai 1,1-1,5 % ir 1,1-1,4 %).
Latvian: Kā lietot Bydureon
Lithuanian: Kaip vartoti Bydureon
Latvian: Stingri iespiediet flakona augšdaļu oranžajā savienotājā.
Lithuanian: Flakono galiuką tvirtai įspauskite į oranžinę jungtį.
Latvian: #nominālā p vērtība < 0,05,
Lithuanian: nominali p reikšmė < 0,05,
Latvian: Apskatiet pārbaudes lodziņā redzamo šķidrumu.
Lithuanian: Patikrinkite skystį apžiūros langelyje.
Latvian: • Nesteidzieties.
Lithuanian: • Neskubėkite.
Latvian: Pacienti gan ilgstošās darbības eksenatīda, gan tūlītējās darbības eksenatīda grupā panāca ķermeņa masas samazināšanos, salīdzinot ar pētījuma sākumu, taču abu terapijas grupu atšķirība nebija nozīmīga.
Lithuanian: Tiek pailginto, tiek greito atpalaidavimo eksenatidą vartojusių pacientų kūno svoris, palyginti su pradiniu, sumažėjo, bet skirtumai tarp dviejų gydymo grupių buvo nereikšmingi.
Latvian: Šo zāļu aktīvā viela aizkavē kuņģa iztukšošanos, tādēļ uzņemtā pārtika daudz lēnāk tiek izvadīta no kuņģa.
Lithuanian: Šio vaisto veiklioji medžiaga lėtina skrandžio ištuštinimą, todėl maistas skrandžiu slenka lėčiau.
Latvian: Sīkāku informāciju par suspensijas pagatavošanu un ievadīšanu skatīt lietošanas instrukcijā un norādījumos par lietošanu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie suspensijos ruošimą ir vartojimą žiūrėkite pakuotės lapelyje ir vartojimo instrukcijoje.
Latvian: Ar abām ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formām glikozes koncentrācijas plazmā tukšā dūšā uzlabojums saglabājās visu 52 nedēļu garumā.
Lithuanian: Vartojant abi pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacines formas, gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius išliko sumažėjusi visas 52 savaites.
Latvian: Pētījumā, kurā paracetamols tika izmantots par kuņģa iztukšošanās indikatoru, iegūtie rezultāti liecina, ka ilgstošās darbības eksenatīda iedarbība uz kuņģa iztukšošanās palēnināšanu ir neliela un nav sagaidāms, ka tas varētu klīniski nozīmīgi samazināt vienlaikus lietoto perorālo zāļu uzsūkšanās ātrumu un apjomu.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu kaip skrandžio išsituštinimo žymeklis vartotas paracetamolis, rezultatai parodė, kad pailginto atpalaidavimo eksenatido įtaka skrandžio išsituštinimo sulėtėjimui yra menka ir kliniškai reikšmingo absorbcijos greičio ar apimties sumažėjimo kitų kartu vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų nesitikima.
Latvian: Visos ilgstošās darbības eksenatīda pētījumos novērota ķermeņa masas samazināšanās, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Lithuanian: Visų pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų metu stebėtas kūno svorio, palyginti su pradiniu, sumažėjimas.
Latvian: Nesasaldēt.
Lithuanian: NESUKITE.
Latvian: Antivielas (ar lielu vai mazu titru) nav glikēmijas kontroles prognozes faktors konkrētam pacientam.
Lithuanian: Pagal antikūnų buvimą (didelių ar mažų titrų) negalima numatyti gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolės atskiram pacientui.
Latvian: Ja joprojām nav iespējams iespiest pogu, tas var nozīmēt, ka ir aizsprostojusies adata.
Lithuanian: Jeigu nuspausti mygtuko vis tiek negalite, tai gali būti dėl užsikimšusios adatos.
Latvian: Kombinētā perorālā kontraceptīvā līdzekļa (30 µg etinilestradiola un 150 µg levonorgestrela) lietošana vienu stundu pirms tūlītējās darbības eksenatīda neietekmēja etinilestradiola un levonorgestrela AUC, Cmax vai Cmin.
Lithuanian: Išgėrus sudėtinio geriamojo kontraceptiko (30 mikrogramų etinilestradiolio ir 150 mikrogramų levonorgestrelio) likus valandai iki greito atpalaidavimo eksenatido, etinilestradiolio ir levonorgestrelio AUC, Cmax ir Cmin. nepakito.
Latvian: Kad izdzirdat klikšķi un pazūd zaļā etiķete, PĀRTRAUCIET griešanu.
Lithuanian: SUSTOKITE išgirdę spragtelėjimą ir išnykus žaliai žymai.
Latvian: Sākotnēji
Lithuanian: Iš pradžių
Latvian: Pēc pievienošanas jau lietotajai parastajai terapijai ilgstošas darbības eksenatīds pacientiem ar 2. tipa diabētu nepalielināja kardiovaskulāro risku, salīdzinot ar placebo (RA: 0,91; 95 % TI: 0,832; 1,004;
Lithuanian: Įprastiniam gydymui papildyti vartotas pailginto atpalaidavimo eksenatidas, palyginus su placebu, nepadidino 2 tipo cukriniu diabetu sirgusių pacientų kardiovaskulinės rizikos (HR - 0,91, 95 % PInuo 0,832 iki 1,004, ne prastesnio poveikio P < 0,001) (žr.
Latvian: Otrā rokā turiet flakonu.
Lithuanian: Kita ranka laikykite flakoną.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un spontānajos ziņojumos novērotās ilgstošās darbības eksenatīda blakusparādības
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų ir savanoriškų pranešimų duomenimis
Latvian: Palīgvielas Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, -būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Latvian: BCise ir pildspalvveida pilnšļirces ierīces, kuru lieto Bydureon zāļu injicēšanai, nosaukums.
Lithuanian: BCise yra užpildyto švirkštiklio (prietaiso, kuriuo suleidžiamas vaistas Bydureon) pavadinimas.
Latvian: Oranžais savienotājs nodrošinās, ka tas ir piestiprināts pie šļirces.
Lithuanian: Oranžinė jungtis jį išlaikys sujungtą su švirkštu.
Latvian: Ar Bydureon BCise saistīti būtiskas hipoglikēmijas gadījumi nav bijuši.
Lithuanian: Didžiosios hipoglikemijos reiškinių vartojant Bydureon BCise neužfiksuota.
Latvian: Uzsitieni palīdz zālēm nopilēt lejā gar flakona malām.
Lithuanian: Barbenimas padeda vaistui nuslinkti flakono sienelėmis.
Latvian: Vairums sliktas dūšas epizožu bija vieglas vai vidēji smagas.
Lithuanian: Dauguma pykinimo epizodų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Latvian: Izceliet flakonu ar tagad tam pievienoto oranžo savienotāju no tā iepakojuma.
Lithuanian: Išimkite flakoną su uždėta oranžine jungtimi iš pakuotės.
Latvian: Pārāk daudz šo zāļu var izraisīt sliktu dūšu, vemšanu, reiboni vai simptomus, kas rodas, ja asinīs ir pārāk zems cukura līmenis (skatīt 4. punktu).
Lithuanian: Per didelė šio vaisto dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, galvos svaigimą ar sumažėjusios cukraus koncentracijos kraujyje simptomų (žr.
Latvian: Šķīdinātājs ir iepildīts 1,5 ml I tipa stikla pilnšļircē, kas noslēgta ar brombutila gumijas vāciņu un gumijas virzuli.
Lithuanian: Tirpiklis tiekiamas 1,5 ml I tipo stiklo užpildytuose švirkštuose su apsauginiu bromobutilo gumos dangteliu ir guminiu stūmokliu.
Latvian: Pēc 2 mg ilgstošās darbības eksenatīda ievadīšanas reizi nedēļā 2 nedēļu laikā vidējā eksenatīda koncentrācija pārsniedz mazāko efektīvo koncentrāciju (~ 50 pg/ml), 6 - 7 nedēļu laikā vidējā eksenatīda koncentrācija plazmā pakāpeniski palielinās.
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę vartojus 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido, eksenatido koncentracijos vidurkis per 2 savaites pasiekė didesnį už mažiausią veiksmingą koncentraciją (apie 50 pg/ml) ir 6-7 savaites palaipsniui didėjo iki vidutinės eksenatido koncentracijos.
Latvian: • Vienas devas komplekts
Lithuanian: • Vienkartinės dozės rinkinys
Latvian: • hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), ja lieto kopā ar insulīnu,
Lithuanian: • hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje) kartu vartojant insuliną;
Latvian: 30 nedēļas ilgos, ar placebo kontrolētos tūlītējās darbības eksenatīda klīniskos pētījumos, eksenatīda lietošana vienlaikus ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem nebija saistīta ar pastāvīgām lipīdu līmeņa pārmaiņām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: 30 savaičių placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu greito atpalaidavimo eksenatido vartojimas kartu su HMG CoA reduktazės inhibitoriais nebuvo susijęs su nuolatiniais lipidų sudėties pokyčiais (žr.
Latvian: Turot pildspalvveida pilnšļirci vertikāli, grieziet pogu, līdz nav redzama oranžā etiķete un atbrīvojas injekcijas podziņa.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį vertikaliai adatos dangalu į viršų, sukite rankenėlę prieš laikrodžio rodyklę, kol išnyks oranžinė žyma ir atsipalaiduos injekcijos mygtukas.
Latvian: Jūs variet arī mainīt izvēlēto injekcijas dienu, ja vien Jūsu iepriekšējā deva tika ievadīta pirms vismaz 3 dienām.
Lithuanian: Be to, pasirinktą injekcijos dieną galite pakeisti, kitą dozę susileisdami praėjus bent 3 dienoms po ankstesnės.
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļirces saturs ir istabas temperatūrā, to ir vieglāk samaisīt.
Lithuanian: Kambario temperatūroje išmaišyti vaistą bus lengviau.
Latvian: Regulāri kontrolējiet glikozes līmeni asinīs.
Lithuanian: Reguliariai matuokite gliukozės koncentraciją kraujyje.
Latvian: Glikagona koncentrācijas mazināšanās ietekmē samazinās glikozes izdalīšanās no aknām.
Lithuanian: Sumažėjus gliukagono koncentracijai, mažėja gliukozės gamyba kepenyse.
Latvian: Pacientiem, kuriem nebija antivielu, šīs reakcijas radās retāk (4%) nekā pacientiem ar antivielām (13%), un lielāks rašanās biežums bija pacientiem, kuram antivielu titrs bija lielāks.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė rečiau pacientams, kurių organizme neaptikta antikūnų (4 %), palyginti su pacientais, kurių organizme antikūnai aptikti (13 %), ir buvo dažnesnės, esant didesniems antikūnų titrams.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos par tūlītējās iedarbības eksenatīda ietekmi uz digoksīnu un lizinoprilu netika atklāta klīniski nozīmīga ietekme uz Cmax un AUC, taču tika novērota tmax aizkavēšanās par aptuveni 2 h.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido sąveikos su digoksinu ir lizinopriliu tyrimų duomenimis, kliniškai reikšmingo poveikio Cmax arba AUC nebuvo, tačiau tmax pailgėjo maždaug 2 val.
Latvian: Ar KV cēloņiem saistītā mirstība
Lithuanian: KV mirtys
Latvian: Turpiniet ievērot savu diētu un fizisko vingrojumu plānu.
Lithuanian: Reikia toliau laikytis nurodytos dietos ir vykdyti fizinio krūvio programą.
Latvian: Vienlaikus lietotās zāles bija angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitori, angiotensīna II antagonisti, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un diurētiskie līdzekļi.
Lithuanian: Tokie kartu vartojami vaistiniai preparatai yra angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, angiotenzino II antagonistai, nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo ir diuretikai.
Latvian: Eksenatīds
Lithuanian: Eksenatidas
Latvian: NORĀDĪJUMI LIETOTĀJAM Pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet šos norādījumus
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA Prieš vartodami atidžiai perskaitykite šią instrukciją.
Latvian: Šīs reakcijas injekcijas vietā parasti bija vieglas, un to dēļ pacienti parasti nepārtrauca pētījuma zāļu lietošanu.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje paprastai būdavo lengvos, nutraukti tiriamojo vaistinio preparato vartojimo dėl jų dažniausiai nereikėdavo.
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formu pētījumos novērota ķermeņa masas samazināšanās, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacinių formų tyrimų metu nustatytas kūno svorio, palyginti su pradiniu, sumažėjimas.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par Bydureon BCise akūts pankreatīts attīstījās 0,4% of pacientu.
Lithuanian: Bydureon BCise klinikinių tyrimų metu ūminis pankreatitas pasireiškė 0,4 % pacientų.
Latvian: Vairumam pacientu, kuriem radušās antivielas, to titrs ar laiku mazinās.
Lithuanian: Daugumos pacientų, kurių organizme atsirado antikūnų, antikūnų titrai laikui bėgant mažėjo.
Latvian: Lai labāk ieskatītos lodziņos, pildspalvveida pilnšļirci vēlams pacelt pret gaismu.
Lithuanian: Apžiūrėti langelį gali būti patogiau laikant švirkštiklį prieš šviesą.
Latvian: • Ir nepieciešami vismaz 80 piesitieni.
Lithuanian: • Gali tekti suduoti 80 kartų ar net daugiau.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens vai gaiši brūns šķīdums.
Lithuanian: Tirpiklis. Skaidrus, nuo bespalvio iki šviesiai geltonos ar šviesiai rudos spalvos tirpalas.
Latvian: Noņemts uzgalis
Lithuanian: Nuimtas dangtelis
Latvian: Nav zināms, vai eksenatīds izdalās mātes pienā cilvēkam.
Lithuanian: Ar eksenatido išskiriama į moters pieną, nėra žinoma.
Latvian: Analīzēs nav iekļauti mērījumi pēc glābējterapijas un pēc priekšlaicīgas pētījuma zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Analizei neimti atvejai po gelbstimojo gydymo ir kai tiriamojo vaistinio preparato vartojimas nutrauktas anksčiau negu numatyta.
Latvian: Četros ar salīdzinājuma zālēm kontrolētos ilgstošās darbības eksenatīda pētījumos tika novērota sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās (2,9 mmHg līdz 4,7 mmHg).
Lithuanian: 4 lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamų pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų metu pastebėtas sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas (2,9 mmHg iki 4,7 mmHg).
Latvian: - ja Jums kādreiz ir bijis aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts) (skatīt 4. punktu).
Lithuanian: - Jeigu kada nors sirgote kasos uždegimu (pankreatitu) (žr.
Latvian: NELIETOJIET, ja nav pievienota adata
Lithuanian: NEATLIKITE TOLESNIŲ VEIKSMŲ, kol adata nepritvirtinta.
Latvian: Katrā vienas devas komplektā ir viens flakons ar 2 mg eksenatīda, viena pilnšļirce ar 0,65 ml šķīdinātāja, viens flakona savienotājs un divas injekciju adatas (viena no tām - rezerves adata).
Lithuanian: Kiekviename vienkartinės dozės rinkinyje yra vienas flakonas su 2 mg eksenatido, vienas 0,65 ml tirpikliu užpildytas švirkštas, viena flakono jungtis ir dvi injekcinės adatos (viena atsarginė).
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vienlaikus ar tūlītējās darbības eksenatīdu nav tikusi pētīta un nav ieteicama.
Lithuanian: Pailginto ir greito atpalaidavimo eksenatido vartojimas tuo pačiu laiku yra netirtas ir nerekomenduojamas.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar insulīnu, ilgstošās darbības eksenatīds un insulīns ir jāievada divu atsevišķu injekciju veidā.
Lithuanian: Kartu vartojant insuliną, pailginto atpalaidavimo eksenatidą ir insuliną būtina švirkšti atskirai.
Latvian: Vidējā ķermeņa masa (kg) Sākumstāvoklī
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris (kg) Iš pradžių
Latvian: Jums šīs zāles jāinjicē uzreiz pēc suspensijas sajaukšanas.
Lithuanian: Šį vaistą susileiskite iš karto, kai tik išmaišysite suspensiją.
Latvian: Tas ir ar injekciju ievadāmas zāles, kuras lieto, lai uzlabotu cukura līmeņa kontroli asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: Tai injekcinis vaistas, vartojamas suaugusių žmonių, sergančių II tipo cukriniu diabetu, cukraus koncentracijos kraujyje kontrolei gerinti.
Latvian: *p vērtība < 0,05, **p vērtība < 0,01,
Lithuanian: * p reikšmė < 0,05, ** p reikšmė < 0,01,
Latvian: Klīniskajos pētījumos par ilgstošās darbības eksenatīdu akūts pankreatīts attīstījās 0,3% pacientu.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido klinikinių tyrimų metu ūminis pankreatitas pasireiškė 0,3 % pacientų.
Latvian: Pagaidām vēl nenoņemiet adatas uzgali.
Lithuanian: Adatos dangalo DAR NENUIMKITE.
Latvian: Pēdējā novērojuma datu pārnese (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Lithuanian: LOCF - paskutinė apžiūra.
Latvian: • nieze vai apsārtums injekcijas vietā,
Lithuanian: • niežulys ar paraudimas injekcijos vietoje;
Latvian: • Bydureon BCise pildspalvveida šļirce • Spirta tampons • Tīra, gluda virsma • Pret dūrieniem izturīga tvertne (skatīt punktu "Izmešana" šo norādījumu beigās)
Lithuanian: • Bydureon BCise švirkštiklio, alkoholiu suvilgyto tampono, švaraus horizontalaus paviršiaus ir dūriams atsparios talpyklės (žr.
Latvian: Gaisa burbuļi Jums nekaitēs un neietekmēs ievadīto devu.
Lithuanian: Oro burbuliukai nepakenks Jums ir neturės įtakos dozei.
Latvian: 4. Ko man darīt, ja ir grūti piestiprināt adatu?
Lithuanian: Ką turėčiau daryti, jeigu kyla sunkumų uždedant adatą?
Latvian: • INR (asinsreces parametrs) pārmaiņas, kas novērotas pēc lietošanas vienlaikus ar varfarīnu,
Lithuanian: • INR (kraujo krešėjimo rodiklio) pokyčiai kartu vartojant varfarino;
Latvian: Visiem pacientiem, kuri pabeidza dalību 7 gadus ilgā, nekontrolētā pētījuma pagarinājumā (n=122 no 258 pacientiem, kuri tika iekļauti pagarinājuma fāzē), HbA1c pakāpeniski palielinājās sākot no 52. nedēļas, bet pēc 7 gadiem joprojām bija samazināts salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību pētījuma sākumā (-1,5%).
Lithuanian: Visiems pacientams, baigusiems nekontroliuojamojo 7 metų tyrimo tęsinį (n = 122 iš 258 į jį įtrauktų), HbA1c koncentracija po 52-os savaitės palaipsniui didėjo, bet po 7 metų išliko 1,5 % mažesnę už pradinę.
Latvian: Balta līdz pelēkbalta necaurspīdīga suspensija.
Lithuanian: Balta arba balkšva nepermatoma suspensija.
Latvian: Divos pētījumos ilgstošās darbības eksenatīds pa 2 mg vienu reizi nedēļā tika salīdzināts ar tūlītējās darbības eksenatīdu 5 µg divas reizes dienā, kas pēc 4 nedēļām tika aizstāts ar tūlītējās darbības eksenatīdu 10 µg divas reizes dienā.
Lithuanian: Dviejų tyrimų metu lygintas 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimas vieną kartą per savaitę su 5 µg greito atpalaidavimo eksenatido vartojimu du kartus per parą 4 savaites ir vėliau greito atpalaidavimo vartojimu po 10 µg du kartus per parą.
Latvian: Pēc injekcijas lodziņā redzēsiet oranžu stienīti.
Lithuanian: Suleidę vaistą, langelyje pamatysite oranžinį kotelį.
Latvian: Bydureon šķīdinātājs
Lithuanian: Bydureon sudėtis
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Lithuanian: Tokiems pacientams pailginto atpalaidavimo eksenatidas nerekomenduojamas.
Latvian: Placebo n (%) Komplikāciju biežums n (%)
Lithuanian: Placebas n (%)
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija arba labai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Glargīna insulīns tika dozēts, lai panāktu glikozes koncentrāciju 4,0 - 5,5 mmol/l (72 - 100 mg/dl).
Lithuanian: Insulinas glarginas dozuojamas iki numatytosios 4,0-5,5 mmol/l (72-100 mg/dl) gliukozės koncentracijos.
Latvian: Pamatojoties uz hipoglikēmijas gadījumiem, kad simptomi bijuši atbilstoši hipoglikēmijai un glikozes vērtība vienlaikus bijusi <54 mg/dl (3 mmol/l) pirms zāļu saņemšanas.
Lithuanian: Hipoglikemijos reiškiniai, kai buvo hipoglikemijos simptomų, o gliukozės koncentracija iki gydymo < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīds
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas
Latvian: Turpinot terapiju, vairumam pacientu, kuram slikta dūša radās terapijas sākumā, tās biežums mazinājās.
Lithuanian: Toliau gydant, pykinimas pacientams, kurie iš pradžių jį patyrė, pasireiškė rečiau.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: poli (D, L-laktīda koglikolīds), saharoze un vidējas virknes triglicerīdi.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra poli (D,L-laktidokoglikolidas), sacharozė ir vidutinės grandinės trigliceridai.
Latvian: Bieži uzdotie jautājumi un atbildes
Lithuanian: Dažnai užduodami klausimai ir atsakymai
Latvian: Pulveris ir iepildīts 3 ml I tipa stikla flakonā, kas noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija apvalku ar noņemamu plastmasas noņemamu vāciņu.
Lithuanian: Milteliai tiekiami 3 ml I tipo stiklo flakonuose, sandariai uždarytuose chlorobutilo gumos kamščiu ir aliuminio plomba su nuplėšiamu plastiko dangteliu.
Latvian: Lai jūs saņemtu visu devu, zālēm jābūt labi sajauktām un jāizskatās duļķainām.
Lithuanian: Kad į Jūsų organizmą pateiktų visa dozė, vaistas turi būti gerai išmaišytas ir atrodyti drumstas.
Latvian: Gatavās zāles ir komplekss, ko veido pildspalvveida šļircē ievietots ar suspensiju pildīts kartridžs.
Lithuanian: Gatavą vaistinį preparatą sudaro suspensija užpildytas užtaisas švirkštiklyje.
Latvian: Ir normāli, ja šļircē ir gaisa burbuļi.
Lithuanian: Tai yra normalu, kad švirkšte yra oro burbuliukų.
Latvian: Sastopamības biežums
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis
Latvian: 2 injekciju adatas
Lithuanian: 2 injekcinės adatos.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroto un spontānajos ziņojumos (nav novērots klīniskajos pētījumos, biežums nav zināms) minēto ilgstošās darbības eksenatīda blakusparādību biežums ir apkopots 1. tabulā.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido nepageidaujamų reakcijų, nustatytų klinikinių tyrimų metu ir savanoriškų pranešimų duomenimis (pastarųjų klinikinių tyrimų metu neužfiksuota, todėl jų dažnis nežinomas), santrauka pateikiama 1 lentelėje žemiau.
Latvian: Eksenatīda farmakodinamiskā pētījumā tika pierādīts, ka pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (n=13) reakcijā pret intravenozu glikozes bolus injekciju atjaunojas pirmās fāzes insulīna sekrēcija un uzlabojas otrās fāzes insulīna sekrēcija.
Lithuanian: Eksenatido farmakodinamikos tyrimas parodė pirmosios insulino sekrecijos fazės atsinaujinimą II tipo diabetu sergančių pacientų organizme (n = 13) ir antrosios insulino sekrecijos fazės pagerėjimą, reaguojant į iš karto į veną suleistą gliukozės dozę.
Latvian: Bydureon BCise pildspalvveida šļirce:
Lithuanian: Bydureon BCise švirkštiklyje yra:
Latvian: Visu cēloņu izraisītā mirstība bija sākotnējais vērtētais sekundārais mērķa kritērijs.
Lithuanian: Pradinė antrinė vertinamoji baigtis buvo mirštamumas dėl visų priežasčių.