FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hver dosis indeholder 10 mikrogram (μg) exenatid i 40 mikroliter (μl) (0,25 mg exenatid pr. ml).
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder 10 mikrogram eksenatid i 40 mikroliter, (0,25 mg eksenatid pr ml).
Danish: Afsnit 2.
Norwegian Bokmål: Del 2.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, især: - lægemidler, der anvendes til behandling af type 2-diabetes, der virker lige som Byetta (f.eks. liraglutid og depotformulering af exenatid), da det ikke anbefales at tage disse lægemidler sammen med Byetta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, spesielt: - legemidler som brukes til å behandle type 2 diabetes som virker på samme måte som Byetta (f.eks. liraglutid og eksenatid med forsinket frisetting) da det ikke anbefales at disse legemidlene brukes sammen med Byetta - legemidler som brukes for å fortynne blodet (antikoagulantia) f.eks. warfarin, da det vil kreve ekstra testing av endringer i INR (måling av blodfortynning) ved oppstart av behandlingen av dette legemidlet
Danish: • Ved din næste dosis, skal du sørge for at trykke injektionsknappen ind og holde den inde og langsomt tælle til 5, før du fjerner nålen fra huden.
Norwegian Bokmål: • Når du tar neste dose: Forsikre deg om at du presser fast inn og holder injeksjonsknappen inne og teller sakte til 5 før du tar kanylen ut av huden.
Danish: OPBEVARING AF BYETTA-PENNEN
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING AV DIN BYETTA-PENN
Danish: • Hvis du gentager "Klargøring af en ny pen" før hver rutinemæssige brug, vil du ikke have nok Byetta til 30 dages forbrug.
Norwegian Bokmål: • Dersom du gjentar Klargjøring av ny penn før hver rutinemessige dose, vil du ikke ha nok
Danish: - Hver dosis af Byetta 5 mikrogram injektionsvæske, opløsning (injektion) indeholder 5 mikrogram exenatid i 20 mikroliter.
Norwegian Bokmål: - Hver dose på 5 mikrogram Byetta-oppløsning til injeksjon inneholder 5 mikrogram eksenatid i 20 mikroliter.
Danish: Exenatid opløsning til injektion (5 µg to gange dagligt i 4 uger, efterfulgt af 10 µg to gange dagligt) resulterede i en statistisk signifikant reduktion af HbA1c fra baseline sammenlignet med placebo (-0,7 % versus +0,1 %) samt signifikant reduktion af legemsvægt (-1,5 versus 0 kg) i 16 ugers studiet.
Norwegian Bokmål: I den 16 uker lange studien, resulterte eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (5 mikrogram BID i 4 uker, etterfulgt av 10 mikrogram BID) i statistisk signifikant reduksjon fra utgangsverdien av HbA1c sammenlignet med placebo (-0,7 % versus +0,1 %) i tillegg til signifikant reduksjon i kroppsvekt (-1,5 kg versus 0 kg).
Danish: Hver dosis indeholder 5 mikrogram (μg) exenatid i 20 mikroliter (μl) (0,25 mg exenatid pr. ml).
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder 5 mikrogram eksenatid i 20 mikroliter, (0,25 mg eksenatid pr ml).
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller din diabetessygeplejerske.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier.
Danish: Exenatid anbefales ikke til patienter med terminal nyresygdom eller svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Eksenatid bør ikke brukes hos pasienter med terminal nyresykdom eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) (se pkt.
Danish: Hvis nålen efterlades påsat, kan der løbe medicin ud af Byetta-pennen, eller der kan dannes luftbobler i cylinderampullen.
Norwegian Bokmål: Dersom kanylen beholdes på, kan Byetta legemiddel lekke fra Byetta-pennen eller luftbobler kan dannes i sylinderampullen
Danish: 26-ugers studiet viste lignende resultater med statistisk signifikante reduktioner af HbA1c fra baseline sammenlignet med placebo (-0,8 % versus -0,1 %).
Norwegian Bokmål: Den 26 ukers lange studien viste lignende resultater med statistisk signifikant reduksjon i utgangsverdi for HbA1c sammenlignet med placebo
Danish: Byetta skal injiceres enten i mave, lår eller overarm.
Norwegian Bokmål: Byetta skal injiseres i mageområdet (abdomen), i låret eller i overarmen.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af 10 patienter):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 10 brukere):
Danish: • Følg kun afsnit 2, når du skal i gang med en ny pen.
Norwegian Bokmål: • Del 2 skal følges kun før første gang en ny penn brukes
Danish: • Opbevar din Byetta-pen rigtigt.
Norwegian Bokmål: • Byetta-pennen skal oppbevares riktig.
Danish: • Sæt den blå hætte på pennen for at beskytte den mod lys.
Norwegian Bokmål: • Sett tilbake pennehetten for å beskytte mot lys
Danish: Pennen må ikke opbevares med nålen på.
Norwegian Bokmål: Pennen skal ikke oppbevares med kanylen på.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller din diabetessygeplejerskes anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller diabetessykepleieren har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier hvis du er usikker.
Danish: Der var ingen episoder af svær hypoglykæmi i exenatid opløsning til injektion-armen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen episoder av alvorlig hypoglykemi i eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel-gruppen.
Danish: Hvis en Byetta-pen har været frosset, skal den altid kasseres.
Norwegian Bokmål: Byetta-penner som har frosset skal kastes.
Danish: I de placebokontrollerede, kliniske 30-ugers studier, var samtidig brug af exenatid opløsning til injektion og HMG CoAreduktasehæmmere ikke forbundet med konsekvente ændringer i lipidprofilerne (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og HMG-CoA-reduktasehemmere ble ikke assosiert med endringer i lipidprofil som følge av dette i de 30 ukers, placebokontrollerte studiene (se pkt.
Danish: - Hvis du har type 1-diabetes eller diabetisk ketoacidose (en farlig tilstand som kan forekomme, når man har diabetes), da du i så tilfælde ikke må anvende dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier dersom du er usikker på om noen av legemidlene du tar inneholder sulfonylurea - Dersom du har type 1 diabetes eller diabetisk ketoacidose (en farlig tilstand som kan oppstå hvis du har diabetes), siden du da ikke skal bruke dette legemidlet - Hvordan du injiserer dette legemidlet.
Danish: Exenatid øger sekretionen af insulin fra pankreatiske betaceller på et glucoseafhængigt grundlag.
Norwegian Bokmål: Eksenatid øker, på glukoseavhengig basis, utskillelsen av insulin fra pankreatiske beta-celler.
Danish: (henholdsvis 25 % og 29 %).
Norwegian Bokmål: (-0,8 % versus -0,1 %).
Danish: Hos patienter, der er i behandling med warfarin og/eller cumarolderivater, skal INR overvåges nøje ved initiering og ved dosisøgning af exenatid opløsning til injektion (se pkt.
Norwegian Bokmål: INR skal overvåkes nøye under initiering og doseøkninger av behandling med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel hos pasienter som bruker warfarin og/eller kumarolderivater (se pkt.
Danish: Den kliniske erfaring med patienter, der har moderat nedsat nyrefunktion, er meget begrænset, se pkt 4.2.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, (se pkt.
Danish: Når exenatid blev brugt i kombination med metformin alene, blev der ikke observeret nogen stigning i forekomsten af hypoglykæmi, sammenlignet med placebo i kombination med metformin.
Norwegian Bokmål: Da eksenatid ble brukt i kombinasjon med metformin alene ble det ikke observert økning i forekomsten av hypoglykemi i forhold til placebo i kombinasjon med metformin, noe som kan skyldes den glukoseavhengige insulinotrope virkningsmekanismen (se pkt.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af 100 patienter):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 100 brukere):
Danish: Studier af exenatid opløsning til injektion i kombination med basal insulin I et studie af 30 ugers varighed blev enten exenatid opløsning til injektion (5 µg to gange dagligt i 4 uger efterfulgt af 10 µg to gange dagligt) eller placebo føjet til insulin glargin-behandlingen.
Norwegian Bokmål: Studier av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i kombinasjon med basalinsulin I en 30-ukers studie, ble enten eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (5 mikrogram BID i 4 uker, etterfulgt av 10 mikrogram BID) eller placebo lagt til insulin glargin (med eller uten metformin, pioglitazon eller begge).
Danish: Exenatid bør ikke bruges til patienter med terminal nyresygdom eller svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Eksenatid anbefales ikke til pasienter med terminal nyresykdom eller betydelig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min).
Danish: Når exenatid opløsning til injektion blev anvendt i kombination med sulfonylurinstof, var forekomsten af hypoglykæmi højere end for placebo i kombination med sulfonylurinstof.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel ble brukt sammen med et sulfonylureapreparat økte forekomsten av hypoglykemi sammenlignet med placebo gitt sammen med sulfonylurea.
Danish: Efter ibrugtagning: Kan opbevares i op til 30 dage ved temperaturer under 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Ved bruk: Oppbevares ved høyst 25 ºC i 30 dager.
Danish: • Hvis der ikke kommer en lille strøm eller adskillige dråber ud fra nålespidsen, skal du gentage trin C og D.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke ser en stråle eller flere dråper komme ut av kanylespissen, repetér Trinn
Danish: Den gennemsnitlige daglige blodglucoseværdi var sammenlignelig for exenatid opløsning til injektion og insulin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig blodglukoseverdier for insulin og eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel var like.
Danish: Exenatid har vist sig at binde til og aktivere den velkendte humane GLP-1-receptor in vitro, og dets virkningsmekanisme medieres af cyklisk AMP og/eller andre intracellulære signalveje.
Norwegian Bokmål: Eksenatid har vist å binde seg til og aktivere den kjente humane GLP-1-reseptoren in vitro.
Danish: Afsnit 3.
Norwegian Bokmål: Del 3.
Danish: Se den medfølgende brugsanvisning for at få instruktioner i brug af Byetta-pennen.
Norwegian Bokmål: Se hvordan du skal bruke Byetta-pennen i vedlagte Bruksanvisning for penn.
Danish: Exenatid opløsning til injektion er tilgængelig som fyldte penne med enten 5 μg eller 10 μg exenatid pr. dosis.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel er tilgjengelig som ferdigfylt penn med enten en 5 mikrogram eller en 10 mikrogram eksenatiddose.
Danish: Når der blev givet 1000 mg paracetamol sammen med 10 μg exenatid opløsning til injektion (til tiden 0), blev AUC for paracetamol til tiden 0, 1 time, 2 timer og 4 timer efter injektionen med exenatid opløsning til injektion formindsket med henholdsvis 21 %, 23 %, 24 % og 14 %.
Norwegian Bokmål: Når 1000 mg paracetamol ble gitt sammen med 10 mikrogram eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (0 timer), og 1 time, 2 timer og 4 timer etter injeksjon med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, ble paracetamol AUC redusert med hhv. 21 %, 23 %, 24 % og 14 %; Cmaks ble redusert med hhv. 37 %, 56 %, 54 % og 41 %; tmaks økte fra 0,6 timer i kontrollperioden til hhv. 0,9 timer, 4,2 timer, 3,3 timer og 1,6 timer.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer metacresol mannitol iseddike natriumacetattrihydrat vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Eddiksyre, konsentrert Natriumacetattrihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Danish: Exenatid opløsning til injektion bør bruges med forsigtighed, og dosisøgning fra 5 μg til 10 μg bør foregå forsigtigt hos patienter >70 år.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter > 70 år skal eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel brukes med forsiktighet, og doseøkninger fra 5 mikrogram til 10 mikrogram skal foretas forsiktig.
Danish: Hvis ikke, skal du dreje doseringsknappen med uret, indtil den stopper og fremkommer i doseringsvinduet.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, vri doseringsknappen med klokken til den stopper og vises i doseringsvinduet
Danish: Studier af exenatid opløsning til injektion i kombination med metformin, et thiazolidindion eller begge som eksisterende behandling
Norwegian Bokmål: Studier av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel lagt til allerede eksisterende behandling med metformin, et tiazolidindion eller begge
Danish: Instruktionerne til brug af pennen, som er inkluderet i indlægssedlen, skal følges nøje.
Norwegian Bokmål: Brukerveiledningen i pakningsvedlegget må følges nøyaktig.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller din diabetessygeplejerske, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller diabetessykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: Opbevar ikke pennen med påsat nål.
Norwegian Bokmål: Oppbevar ikke pennen med kanylen på.
Danish: Afsnit 4.
Norwegian Bokmål: Del 4.
Danish: TRIN 6 Fjern og kasser nålen
Norwegian Bokmål: TRINN 6 Fjerning og kasting av kanyler
Danish: Hos patienter med øget risiko for hypoglykæmi skal det overvejes at reducere dosis af basal insulin (se pkt.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i basalinsulindosen skal også vurderes hos pasienter med økt risiko for hypoglykemi (se pkt.
Danish: (syrepumpe-hæmmere)), som ikke skal blive for længe i maven, kan det være nødvendigt at tage en time før eller fire timer efter dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta disse 1 time før eller fire timer etter dette legemidlet.
Danish: Disse kan fjernes med en spritvædet serviet eller en spritvædet vatpind.
Norwegian Bokmål: Dette kan du fjerne med en desinfeksjonsserviett
Danish: Bemærk: Hvis adskillige dråber af Byetta siver ud fra nålen efter injektionen, har injektionsknappen ikke været trykket helt ind. Se Spørgsmål og svar, nummer 5, i afsnit 4 i denne brugsanvisning.
Norwegian Bokmål: Merk: Dersom du ikke kan vri doseringsknappen, pennen lekker eller hele dosen ikke kommer ut. Se Spørsmål og svar, nummer 5 og 9, i Del 4 i denne bruksanvisningen.
Danish: Sådan skal du tage Byetta
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Byetta
Danish: Hvis nåles efterlades påsat, kan der løbe medicin ud af pennen, eller der kan dannes luftbobler i cylinderampullen.
Norwegian Bokmål: Dersom kanylen beholdes på kan legemiddel lekke fra pennen eller luftbobler kan dannes i sylinderampullen.
Danish: • Fjern beskyttelsesfligen fra den ydre nålehætte.
Norwegian Bokmål: • Trekk av beskyttelseshetten.
Danish: Pennen må ikke opbevares med påsat nål.
Norwegian Bokmål: Pennen skal ikke oppbevares med kanylen påsatt.
Danish: USSærlige populationer
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Danish: Studier af exenatid opløsning til injektion i kombination med metformin, et sulfonylurinstof eller begge som eksisterende behandling
Norwegian Bokmål: Studier på eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel lagt til allerede eksisterende behandling med metformin, et sulfonylureapreparat eller begge
Danish: • Træk doseringsknappen ud, indtil den stopper og fremkommer i doseringsvinduet.
Norwegian Bokmål: • Trekk ut doseringsknappen til den stopper og vises i doseringsvinduet
Danish: Der var ikke klinisk signifikante forskelle i forekomsten af hypoglykæmiske episoder i gruppen, der fik exenatid opløsning til injektion, sammenlignet med placebo-gruppen
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikant forskjell i forekomst av hypoglykemiepisoder i gruppen som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel sammenlignet med placebogruppen (henholdsvis 25 % og 29 %).
Danish: Exenatid bør ikke anvendes til kvinder, der ammer.
Norwegian Bokmål: Eksenatid skal ikke brukes under amming.
Danish: Byetta 5 mikrogram, injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Byetta 10 mikrogram, injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen exenatid
Norwegian Bokmål: Byetta 5 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Byetta 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn eksenatid
Danish: Hypoglykæmi (med metformin og sulfonylurinstof) Hypoglykæmi (med sulfonylurinstof) Nedsat appetit Dehydrering, generelt associeret med kvalme, opkastning og/eller diaré Nervesystemet Hovedpine
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Anafylaktisk reaksjon Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Hypoglykemi (med metformin og et sulfonylureapreparat) Hypoglykemi (med et sulfonylureapreparat) Nedsatt appetitt
Danish: • Bortskaf brugte nåle i en egnet beholder til spidse genstande eller i overensstemmelse med din læges eller sygeplejerskes anbefalinger.
Norwegian Bokmål: • Brukte kanyler kastes i en beholder som det ikke kan stikkes hull i, eller som instruert av helsepersonell
Danish: • Skub den ydre nålehætte med nål lige ind på pennen, og skru derefter nålen på, indtil den sidder fast.
Norwegian Bokmål: • Fjern papirstykket fra beskyttelseshetten • Trykk kanylen med beskyttelseshetten rett på pennen og skru kanylen til den sitter fast
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Danish: TRIN B Påsætning af nål
Norwegian Bokmål: TRINN B Sett på kanylen
Danish: Som følge af de potentielle immunogene egenskaber af protein- og peptidlægemidler kan patienterne udvikle exenatid-antistoffer efter behandling med exenatid opløsning til injektion.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan utvikle antistoffer mot eksenatid etter behandling med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, i samsvar med de potensielt immunogene egenskapene til legemidler med proteiner og peptider.
Danish: Kontrollér symbolet i doseringsvinduet, og følg trinnene ud for det tilsvarende symbol.
Norwegian Bokmål: Følg fremgangsmåte for det symbolet som vises.
Danish: 7 (7x1) hætteglas + 7 (7x1) fyldte injektionssprøjter med solvens + 7 (7x1) hætteglasadaptere + 7 (7x1) kanyler + 14 (7x2) servietter (flerstyks pakning)
Norwegian Bokmål: 7 (7 x 1) hetteglass + 7 (7 x 1) ferdigfylt sprøyte med oppløsning svæske + 7 (7 x 1) hetteglassa dapters + 7 (7 x 1) kanyle + 14 (7 x 2) spritserviet ter (flerdosepa kning)
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte med solvens + 1 hætteglasadapter + 1 kanyle + 2 servietter
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse ferdigfylt sprøyte med oppløsning svæske + 1 hetteglassa dapter + 1 kanyle + 2 spritserviet ter
Danish: 7 (7 pakker x (1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte med solvens + 1 hætteglasadapter + 1 kanyle + 2 servietter) (flerstyks pakning)
Norwegian Bokmål: 7 (7 sett x ferdigfylt sprøyte med oppløsning svæske + 1 hetteglassa dapter + 1 kanyle + 2 spritserviet ter)) (flerdosepa kning)
Danish: N Gennemsnit (SE)
Norwegian Bokmål: N Gjennomsnitt (SE)
Danish: • Gå straks til trin 8 efter disse 5 minutter.
Norwegian Bokmål: • Gå umiddelbart til trinn 8 etter disse 5 minuttene.
Danish: Forskelle i de forskellige delpopulationer blev undersøgt.
Norwegian Bokmål: Forskjeller i de ulike delpopulasjonene ble undersøkt.
Danish: • skal have en operation eller tandbehandling.
Norwegian Bokmål: • skal ha en operasjon eller tannbehandling.
Danish: N: antal evaluerede patienter; SE: Standardfejl
Norwegian Bokmål: N: antall evaluerte pasienter, SE: standardfeil
Danish: • Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann.
Danish: Patienternes alder varierede fra 18 til 79 år med et gennemsnit på 46 år.
Norwegian Bokmål: Pasientalderen varierte fra 18 til 79 år, med et gjennomsnitt på 46 år.
Danish: Dato for udtagning fra køleskab: ________________________
Norwegian Bokmål: Dato tatt ut av kjøleskap: ________________________
Danish: Undgå skumdannelse.
Norwegian Bokmål: Unngå skumdannelse.
Danish: De må ikke opvarmes på nogen anden måde.
Norwegian Bokmål: De skal ikke varmes opp på noen annen måte.
Danish: Patienterne blev fulgt i 1 måned efter ophør af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt i 1 måned etter seponering av behandlingen.
Danish: *Blødningshændelser: Se nedenfor
Norwegian Bokmål: *Blødningshendelser: se nedenfor
Danish: Linjen kan skylles med 0,9 % natriumklorid.
Norwegian Bokmål: Slangen kan skylles med 0,9 % natriumklorid.
Danish: Den anbefalede behandling er
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandling er
Danish: Undgå området omkring navlen.
Norwegian Bokmål: Unngå området rundt navlen.
Danish: Tæt monitorering af tegn og symptomer på blødning anbefales (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av tegn og symptomer på blødning anbefales (se pkt.
Danish: Intravenøs og subkutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: Intravenøs og subkutan bruk.
Danish: Bivirkninger i et klinisk studie er rapporteret med følgende hyppigheder:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i en klinisk studie ble rapportert med følgende hyppighet:
Danish: Kontakt din læge eller sygeplejerske, hvis dette sker.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier dersom dette skjer.
Danish: Må aldrig udsættes for temperaturer over 30 °C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke utsettes for temperaturer over 30 °C.
Danish: Halvdelen af patienterne oplevede deres første aTTP-episode.
Norwegian Bokmål: Halvparten av pasientene opplevde sin første episode av aTTP.
Danish: Uåbnet hætteglas 4 år.
Norwegian Bokmål: Hetteglass (uåpnet) 4 år.
Danish: Stemplet kan gå op igen af sig selvdet er helt normalt.
Norwegian Bokmål: Stempelet vil kanskje løftes opp av seg selv - dette er normalt.
Danish: Cablivi anbefales ikke til børn under 18 år.
Norwegian Bokmål: Cablivi anbefales ikke hos barn under 18 år.
Danish: Totalt volumen af anvendt plasma (liter)
Norwegian Bokmål: Totalt volum plasma brukt (liter)
Danish: Hos patienter med aTTP blev det centrale fordelingsvolumen estimeret til 6,33 l.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med aTTP ble det sentrale distribusjonsvolumet estimert til 6,33 l.
Danish: Hos patienter med koagulopati
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med koagulopatier
Danish: Den skal inspiceres visuelt for partikler.
Norwegian Bokmål: Det skal kontrolleres visuelt for partikler.
Danish: Karakteristika i specifikke grupper
Norwegian Bokmål: Karakteristikker i spesifikke grupper
Danish: • Kontrollér udløbsdatoen.
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen.
Danish: Biotransformation/Elimination
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon/eliminasjon
Danish: Cerebral infarkt
Norwegian Bokmål: Cerebralt infarkt
Danish: Brug ikke hætteglasset, hvis den grønne plastikhætte mangler.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hetteglasset dersom den grønne plasthetten mangler.
Danish: Må ikke anvendes, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes dersom utløpsdatoen er passert.
Danish: Studie ALX0681-C301
Norwegian Bokmål: ALX0681-C301-studien
Danish: Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Se slutten av avsnitt 4 for hvordan du rapporterer bivirkninger.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet efter rekonstitution er blevet påvist i 4 timer ved 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk har blitt påvist i 4 timer ved 25 °C.
Danish: Kropsvægten blev allometrisk inkluderet i modellen.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekten ble allometrisk inkludert i modellen.
Danish: Selv om disse hændelser i nogle tilfælde var alvorlige og krævede lægehjælp, var de fleste selvbegrænsede og alle blev løst.
Norwegian Bokmål: Selv om hendelsene i noen tilfeller var alvorlige og krevde medisinsk tilsyn, var de fleste selvbegrensende og alle opphørte.
Danish: Almindelig, kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Norwegian Bokmål: Vanlige, kan ramme opptil 1 av 10 personer
Danish: Meget almindelig, kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
Norwegian Bokmål: Svært vanlige, kan ramme mer enn 1 av 10 personer
Danish: Hyppigheden er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).