FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om behandling med Ilaris finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ilaris, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: 1 förfylld spruta
Romanian: 1 seringi preumplute
Swedish: Mer information om Ilumetri finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ilumetri sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Ilumetri
Romanian: Alte informații despre Ilumetri
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ilumetri?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ilumetri?
Swedish: Patienterna får inte många biverkningar.
Romanian: Pacienții nu prezintă multe reacții adverse.
Swedish: Informationen om långvarig användning av Ilumetri är begränsad och studier pågår för närvarande.
Romanian: Informațiile privind utilizarea Ilumetri pe termen lung sunt limitate și există studii în desfășurare.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en injektion på 100 mg, följd av ytterligare en dos efter 4 veckor och därefter en injektion var 12:e vecka.
Romanian: Doza recomandată este de o injecție de 100 mg, urmată de o altă doză după 4 săptămâni și ulterior de câte o injecție o dată la 12 săptămâni.
Swedish: Ilumetri innehåller den aktiva substansen tildrakizumab.
Romanian: Ilumetri conține substanța activă tildrakizumab.
Swedish: Genom att blockera verkan av interleukin 23 minskar Ilumetri inflammationen och symtomen i samband med sjukdomen.
Romanian: Blocând acțiunea interleukinei 23, Ilumetri reduce inflamația și simptomele asociate bolii.
Swedish: Varför är Ilumetri godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Ilumetri în UE?
Swedish: Efter instruktion kan patienterna själva injicera Ilumetri om läkaren anser att det är lämpligt.
Romanian: În urma unei instruiri, pacienții își pot administra singuri injecția cu Ilumetri, dacă medicul consideră potrivit acest lucru.
Swedish: Vad är Ilumetri och vad används det för?
Romanian: Ce este Ilumetri și pentru ce se utilizează?
Swedish: Den aktiva substansen i Ilumetri, tildrakizumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som är utformad att fästa vid interleukin 23 och blockera dess aktivitet.
Romanian: Substanța activă din Ilumetri, tildrakizumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput pentru a se lega de interleukina 23 și pentru a bloca activitatea acesteia.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ilumetri sunt monitorizate continuu.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ilumetri är övre luftvägsinfektioner (näsa och svalg) (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ilumetri sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (nas și gât) (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Ilumetri är större än riskerna och att Ilumetri skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Ilumetri sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Vilka fördelar med Ilumetri har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ilumetri pe parcursul studiilor?
Swedish: Ilumetri får inte ges till personer med en allvarlig pågående infektion såsom tuberkulos.
Romanian: Ilumetri este contraindicat la pacienții care au o infecție gravă, precum tuberculoză.
Swedish: Sammanfattning av Ilumetri och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Ilumetri și de ce este autorizat acest medicament în UE
Swedish: I den första studien på 771 patienter jämfördes Ilumetri med placebo (overksam behandling).
Romanian: Primul studiu, la care au participat 771 de pacienți, a comparat Ilumetri cu placebo (un preparat inactiv).
Swedish: I den andra studien på 1 090 patienter jämfördes Ilumetri med placebo och med etanercept (ett annat läkemedel mot psoriasis).
Romanian: Cel de-al doilea studiu, la care au participat 1 090 de pacienți, a comparat Ilumetri cu placebo și cu etanercept (alt medicament împotriva psoriazisului).
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ilumetri utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ilumetri sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ilumetri, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ilumetri, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Huvudvärk, gastroenterit (diarré och kräkningar), illamående, diarré, smärta vid injektionsstället och ryggsmärta kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer.
Romanian: Până la 1 din 10 persoane pot fi afectate de dureri de cap, gastroenterită (diaree și vărsături), greață, diaree, durere la locul injectării și dureri de spate.
Swedish: Ilumetri är ett läkemedel som verkar på immunsystemet och används för behandling av plackpsoriasis, en sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden.
Romanian: Ilumetri este un medicament care acționează asupra sistemului imunitar și se utilizează pentru tratarea psoriazisului în plăci, o boală care cauzează apariția de plăci scuamoase roșii pe piele.
Swedish: Vilka är riskerna med Ilumetri?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ilumetri?
Swedish: Hur används Ilumetri?
Romanian: Cum se utilizează Ilumetri?
Swedish: I två huvudstudier på vuxna befanns Ilumetri vara effektivt vid behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos patienter som inte fick tillräckligt bra resultat av behandlingar som sätts direkt på huden.
Romanian: Două studii principale efectuate la adulți au concluzionat că Ilumetri este eficace în tratarea psoriazisului în plăci moderat până la sever la pacienții la care tratamentele aplicate pe piele nu dau rezultate satisfăcătoare.
Swedish: Ilumetri är effektivt vid behandling av psoriasis, och vissa patienter kan uppleva fullständig läkning av sin psoriasis.
Romanian: Ilumetri este eficace în tratarea psoriazisului, iar la unii pacienți se poate obține o curățare totală a psoriazisului.
Swedish: Det ges till vuxna med måttlig till svår sjukdom där det inte är lämpligt att ge behandling direkt på huden.
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulți cu boală moderată până la severă, în cazul cărora nu sunt potrivite tratamentele aplicate pe piele.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Ilumetri finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Ilumetri, citiți prospectul.
Swedish: Ilumetri är receptbelagt och ska ges under överinseende av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla plackpsoriasis.
Romanian: Ilumetri se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie folosit sub supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea psoriazisului în plăci.
Swedish: Dosen kan ökas till 200 mg hos vissa patienter, till exempel patienter som påverkats svårt av sjukdomen eller med en kroppsvikt över 90 kg. Läkaren kan besluta att avbryta behandlingen om ingen förbättring ses efter 28 veckor.
Romanian: Doza poate fi mărită la 200 mg la anumiți pacienți, de exemplu la pacienții grav afectați de boală sau la cei care depășesc greutatea corporală de 90 kg.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ilumetri har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ilumetri, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Hur verkar Ilumetri?
Romanian: Cum acționează Ilumetri?
Swedish: Ilumetri finns som en lösning i förfyllda sprutor för injektion under huden.
Romanian: Ilumetri este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringi preumplute cu administrare subcutanată.
Swedish: Av dem som fick Ilumetri läktes huden nästan fullständigt hos 55 procent (för 100 mg) och 59 procent (för 200 mg), jämfört med 48 procent av dem som fick etanercept och 5 procent som fick placebo.
Romanian: În cazul pacienților care au primit Ilumetri, 55 % (pentru doza de 100 mg) și 59 % (pentru doza de 200 mg) au prezentat curățarea aproape completă a pielii, față de 48 % din cei cărora li s-a administrat etanercept și 5 % din cei tratați cu placebo.
Swedish: Dessa T-celler, som är en del av immunsystemet (kroppens naturliga försvar), deltar i inflammationsförloppet som är kopplat till utvecklingen av plackpsoriasis.
Romanian: Interleukina 23 este o substanță care controlează creșterea și maturarea unor tipuri de celule T. Aceste celule T, care fac parte din sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului), sunt implicate în apariția inflamației asociate cu dezvoltarea psoriazisului în plăci.
Swedish: Efter 12 veckor förbättrades sjukdomens svårighetsgrad med minst 75 procent hos 61 och 66 procent av patienterna som fick 100 mg respektive 200 mg Ilumetri, jämfört med 48 procent av dem som fick etanercept och 6 procent av dem som fick placebo.
Romanian: După 12 săptămâni, 61 % și, respectiv, 66 % din pacienții cărora li s-a administrat Ilumetri de 100 mg, respectiv de 200 mg, au prezentat o atenuare a severității bolii cu cel puțin 75 %, față de 48% la cei cărora li s-a administrat etanercept și 6 % la cei tratați cu placebo.
Swedish: Dessutom läktes huden nästan fullständigt hos 58 procent av dem som fick 100 mg och 59 procent av dem som fick 200 mg, jämfört med 7 procent av dem som fick placebo.
Romanian: În plus, 58 % din cei cărora li s-a administrat doza de 100 mg și 59 % din cei cărora li s-a administrat doza de 200 mg au prezentat curățarea aproape completă a pielii, față de 7 % din cei tratați cu placebo.
Swedish: Efter 12 veckor förbättrades sjukdomens svårighetsgrad med minst 75 procent hos 64 och 62 procent av patienterna som fick 100 mg respektive 200 mg Ilumetri, jämfört med 6 procent av dem som fick placebo.
Romanian: După 12 săptămâni, 64 % și, respectiv, 62 % din pacienții cărora li s-a administrat Ilumetri de 100 mg, respectiv de 200 mg, au prezentat o atenuare a severității bolii cu cel puțin 75 %, față de 6 % la cei cărora li s-a administrat placebo.
Swedish: Samla allt material som du behöver
Romanian: Colectați toate materialele de care aveți nevoie
Swedish: Tvätta dina händer
Romanian: Spălați-vă pe mâini
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 september 2018
Romanian: Data primei autorizări: 17 septembrie 2018
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast i april 2019 Övriga informationskällor
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2019 Alte surse de informații
Swedish: Läkaren bör dock säkerställa lämplig uppföljning av patienterna.
Romanian: Cu toate acestea, medicul trebuie să asigure urmărirea adecvată a pacienților.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa resultat är okänd.
Romanian: Semnificația clinică a acestor rezultate nu este cunoscută.
Swedish: Det är inte känt vilken effekt läkemedlet har på gravida kvinnor.
Romanian: Nu se cunosc efectele acestui medicament la femeile gravide.
Swedish: Fråga apotekspersonal hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Swedish: • Tvätta dina händer noggrant med tvål och vatten.
Romanian: • Spălați-vă cu atenție pe mâini cu apă și săpun.
Swedish: Dessa inkluderar vacciner och immunsuppressiva läkemedel (läkemedel som påverkar immunsystemet).
Romanian: Acestea includ vaccinuri și imunosupresoare (medicamente care afectează sistemul imunitar).
Swedish: Livskvalitet/Resultat som rapporterats av patienter
Romanian: Rezultatele privind calitatea vieții/raportate de pacient
Swedish: Undersökning för tuberkulos före behandling
Romanian: Evaluare pentru tuberculoză înainte de tratament
Swedish: Maximal koncentration uppnåddes 6,2 dagar efter injektion.
Romanian: Concentrația plasmatică maximă a fost atinsă la 6,2 zile după injectare.
Swedish: **Dessa patienter byttes till placebo vid vecka 28.
Romanian: **Acești pacienți au fost comutați la placebo în săptămâna 28.
Swedish: Värm inte på något annat sätt.
Romanian: Nu o încălziți în niciun mod.
Swedish: Detta beror på att läkemedlet inte ännu har utvärderats för denna patientgrupp.
Romanian: Aceasta, deoarece acesta nu a fost încă evaluat la acest grup de pacienți.
Swedish: Vänta i 30 minuter (om den förvarades i kylskåpet)
Romanian: Așteptați 30 minute (dacă este păstrat la frigider)
Swedish: En liten luftbubbla kan synas, detta är normalt.
Romanian: Poate apărea o mică bulă de aer: acest lucru este normal.
Swedish: o RÖR INTE vid den blå kolven än.
Romanian: o NU atingeți încă pistonul albastru.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas under denna korta period.
Romanian: În această perioadă scurtă, nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari.
Swedish: Din läkare beslutar under hur lång tid du behöver använda Ilumetri.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să utilizați Ilumetri.
Swedish: • Upprepa proceduren med den andra sprutan på ett annat ställe på huden, om du tar en dos på 200 mg.
Romanian: • Repetați procedura cu cea de-a doua seringă într-un loc diferit pe pielea dumneavoastră în cazul în care administrați o doză de 200 mg.
Swedish: Vecka 12 (2 doser)*
Romanian: Săptămâna 28 (3 doze)*
Swedish: Effekten av Ilumetri på fertilitet hos människa har inte utvärderats.
Romanian: Efectul Ilumetri asupra fertilității la om nu a fost evaluat.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC17
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukină, Codul ATC: L04AC17
Swedish: Så här ser en förfylld spruta med Ilumetri ut:
Romanian: Iată cum arată seringa preumplută cu Ilumetri:
Swedish: Om du anser att det behövs, kan du använda ett häftplåster för att täcka över injektionsstället.
Romanian: În cazul în care considerați că este necesar, puteți utiliza un plasture adeziv pentru a acoperi locul de injectare.
Swedish: Tre placebokontrollerade studier (en i fas 2b och två i fas 3) integrerades för att utvärdera säkerheten av Ilumetri jämfört med placebo.
Romanian: Trei studii controlate cu placebo (Faza 2b și două de Fază 3) au fost integrate pentru a evalua siguranța Ilumetri în comparație cu placebo.
Swedish: De flesta av följande biverkningar är milda.
Romanian: Majoritatea dintre următoarele reacții adverse sunt ușoare.
Swedish: Hos människa kan antikroppar överföras till nyfödda via mjölken under de första dagarna efter födseln.
Romanian: La om, în timpul primelor zile după naștere, anticorpii pot fi transferați la nou-născuți prin lapte.
Swedish: Ilumetri har inte studerats i dessa patientpopulationer.
Romanian: Ilumetri nu a fost studiat la aceste grupe speciale de pacienți.
Swedish: Interaktioner med cytokrom p450
Romanian: Interacțiuni cu citocromul p450
Swedish: Vad Ilumetri är och vad det används för
Romanian: Ce este Ilumetri și pentru ce se utilizează
Swedish: • Innan du använder förfyllda sprutor med Ilumetri ska du läsa och noggrant följa alla steg i instruktionerna.
Romanian: • Înainte de a utiliza seringile preumplute cu Ilumetri, citiți cu atenție și respectați toate instrucțiunile pas cu pas.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska namnet och satsnumret av det administrerade läkemedlet dokumenteras på ett tydligt sätt.
Romanian: Pentru a îmbunătăți trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul de lot ale medicamentului administrat trebuie înregistrate clar.
Swedish: - Välj ett annat ställe för den andra injektionen.
Romanian: - Alegeți un loc diferit pentru cea de-a doua injecție.
Swedish: Prata med din läkare om när du ska få/ta dina injektioner och gå på uppföljningsbesök.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră când vă veți administra injecțiile și vizitele de urmărire.
Swedish: - Överarmen är bara lämplig när någon annan ger dig injektionen.
Romanian: - Brațul este potrivit numai atunci când altcineva vă administrează injecția.
Swedish: • Ta ut en förpackning från kylskåpet och ställ den ursprungliga och oöppnade kartongen på en ren och plan arbetsyta.
Romanian: • Luați un ambalaj de carton din frigider și puneți ambalajul de carton original și nedeschis pe o suprafață de lucru curată și plană.
Swedish: • Dra ut nålen helt från huden innan du släpper den blå kolven.
Romanian: • Scoateți acul din piele complet înainte de a da drumul la pistonul albastru.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Ilumetri efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Ilumetri, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Swedish: Dina symtom kan återkomma om du slutar använda läkemedlet.
Romanian: Simptomele dumneavoastră pot reveni după oprirea tratamentului.
Swedish: Sammanlagt 15,4 % av patienterna i studien hade en historik av psoriasisartrit.
Romanian: În total, 15,4% dintre pacienții de studiu au avut antecedente de artrită psoriazică.
Swedish: Studier på tumörmodeller i möss visade att selektiv hämning av IL-23p19 inte ökar risken för cancer.
Romanian: Studiile modelelor tumorale la șoarece au indicat că inhibarea selectivă a IL-23p19 nu crește riscul de carcinogenicitate.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data avseende svar på levande eller inaktiverade vacciner.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind răspunsul la vaccinurile cu microorganisme vii sau inactivate.
Swedish: Beslutet att sluta använda Ilumetri ska diskuteras med din läkare.
Romanian: Decizia de a opri administrarea Ilumetri trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Swedish: I sammanslagna analyser från fas 2b och fas 3, utvecklade 7,3 % av patienter som behandlades med Ilumetri antikroppar mot Ilumetri.
Romanian: În cadrul analizelor cumulate din Fazele 2b și 3, 7,3% dintre pacienții tratați cu Ilumetri au dezvoltat anticorpi la Ilumetri.
Swedish: Resultat som erhölls vid vecka 12, 28 och därefter (upp till vecka 64 för reSURFACE 1 och upp till vecka 52 för reSURFACE 2) presenteras i tabell 2 och tabell 3.
Romanian: Rezultatele obținute în săptămânile 12, 28 și ulterior (până în săptămâna 64 în reSURFACE 1 și până în săptămâna 52 în reSURFACE 2) sunt prezentate în Tabelul 2 și Tabelul 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ilumetri Använd inte Ilumetri:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ilumetri Nu utilizați Ilumetri:
Swedish: Om din dos är 200 mg kommer du att behöva 2 förfyllda sprutor varje gång du tar produkten.
Romanian: În cazul în care doza dumneavoastră este de 200 mg, va trebui să utilizați 2 seringi preumplute de fiecare dată când administrați medicamentul.
Swedish: Ta ut en förpackning från kylskåpet (om den förvaras i kylskåpet)
Romanian: Luați un ambalaj din frigider (dacă este păstrat la frigider)
Swedish: En månad efter födseln var förhållandet mjölk/serum ≤0,002.
Romanian: La o lună după naștere, raportul concentrațiilor lapte-plasmă a fost ≤0,002.
Swedish: Populationsbaserad farmakokinetisk modellering visade att exponeringen minskade när kroppsvikten ökade.
Romanian: Modelarea farmacocinetică a populației a indicat faptul că expunerea a scăzut în timp ce greutatea corporală a crescut.
Swedish: Ilumetri kan öka risken för infektion (se avsnitt 4.8).
Romanian: Ilumetri are potențialul de a crește riscul de infecții (vezi pct. 4.8).
Swedish: Om en patient utvecklar en allvarlig infektion bör patienten övervakas noggrant och Ilumetri bör inte administreras förrän infektionen försvunnit.
Romanian: Dacă un pacient dezvoltă o infecție gravă, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape, iar Ilumetri nu trebuie administrat până la rezolvarea infecției.
Swedish: Svar (%)
Romanian: Respondenți (%)
Swedish: Spara bruksanvisningen och läs den på nytt vid behov.
Romanian: Păstrați aceste instrucțiuni pentru utilizare și citiți-le la nevoie.
Swedish: Användning av Ilumetri kommer att hjälpa dig genom att förbättra hudens läkningsförmåga och minska dina symtom.
Romanian: Utilizarea Ilumetri vă va aduce beneficii prin ameliorarea aspectului pielii și reducerea simptomelor dumneavoastră.
Swedish: 2132JH Hoofddorp, Nederländerna
Romanian: 2132JH Hoofddorp, Olanda
Swedish: - Injicera INTE i ärr, bristningar eller blodkärl.
Romanian: - NU injectați în cicatrici, vergeturi sau vase de sânge.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastrăsau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Swedish: Behandlingsavbrott bör övervägas för patienter som inte har visat något svar efter 28 veckors behandling.
Romanian: La întreruperea tratamentului, trebuie adoptată o atitudine atentă la pacienții care nu au demonstrat niciun răspuns după 28 de săptămâni de tratament.
Swedish: Resultat från en studie om interaktioner mellan läkemedel som utfördes på patienter med plackpsoriasis tyder på att tildrakizumab inte har någon kliniskt relevant effekt på CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 och CYP3A4.
Romanian: Rezultatele unui studiu de interacțiuni între medicamente desfășurat la subiecții cu psoriazis în plăci sugerează că tildrakizumab nu a avut un efect clinic relevant asupra CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 și CYP3A4.
Swedish: Tildrakizumab har begränsad extravaskulär distribution och värdena för distributionsvolym (Vd) varierar mellan 76,9 och 106 ml/kg.
Romanian: Tildrakizumab are distribuție extravasculară limitată, cu valori ale volumului de distribuție (Vd) care variază de la 76,9 la 106 ml/kg.
Swedish: • Tryck ned den blå kolven så långt det går.
Romanian: • Apăsați în jos pistonul albastru până la capăt.
Swedish: † p≤0,001 jämfört med placebo; ‡ p≤0,001 jämfört med etanercept; ¥ p≤0,05 jämfört med etanercept.
Romanian: † p≤0,001 versus placebo; ‡ p≤0,001 versus etanercept; ¥ p≤0,05 versus etanercept.
Swedish: Säkerheten och effekten av Ilumetri i kombination med andra immunosuppressiva ämnen, inklusive biologiska läkemedel, eller fototerapi har inte utvärderats.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Ilumetri în asociere cu alte medicamente imunosupresoare, inclusiv medicamente biologice sau fototerapeutice, nu au fost evaluate.
Swedish: Detta aktiverar säkerhetsmekanismen som säkerställer att nålen dras tillbaka fullständigt efter att injektionen har gjorts.
Romanian: Această manevră activează mecanismul de siguranță, care va asigura retragerea completă a acului după administrarea injecției.
Swedish: Injektionsställena ska varieras.
Romanian: Locurile de injectare trebuie alternate.
Swedish: • Om det finns kvar vätska eller en liten mängd blod, rengör injektionsstället med en bomullstuss eller en kompress av gasväv UTAN att applicera något tryck.
Romanian: • Dacă există lichid rezidual sau puțin sânge, curățați locul de injectare cu o bucată de vată sau pansament, FĂRĂ a aplica nicio presiune.
Swedish: Ilumetri rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Romanian: Ilumetri nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: o En fullständig dos har administrerats om den blå kolven inte kan tryckas ned mer och inget spill förekommer.
Romanian: o Se administrează o doză completă dacă pistonul albastru nu merge mai departe și nu există scurgeri.