FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El contenido y el formato del material educacional, junto con un plan de comunicación, se acordarán con el TAC antes de la distribución de dicho pack educacional.
Swedish: • Innehållet och utformningen av utbildningsmaterialet, tillsammans med en kommunikationsplan, ska överenskommas med innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) innan utbildningspaketet distribueras och den nya indikationen lanseras.
Spanish: • El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá facilitar un pack educacional dirigido a todos los médicos que puedan prescribir/utilizar Xarelto antes del lanzamiento de la nueva indicación para la prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con un o más factores de riesgo.
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska tillhandahålla ett utbildningspaket riktat till alla läkare som förväntas förskriva/använda Xarelto, innan lansering av den nya indikationen för förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer med en eller flera riskfaktorer.
Spanish: • El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá facilitar un pack educacional dirigido a todos los médicos que puedan prescribir/utilizar Xarelto antes del lanzamiento de la nueva indicación para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la prevención de la TVP recurrente y de la embolia pulmonar tras una TVP aguda en adultos.
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska tillhandahålla ett utbildningspaket riktat till alla läkare som förväntas förskriva/använda Xarelto, innan lansering av den nya indikationen för behandling av djup ventrombos (DVT), och förebyggande av återkommande DVT och lungemboli (PE) efter en akut DVT hos vuxna.
Spanish: La necesidad de tomar los comprimidos de 15 mg y 20 mg con alimentos La necesidad de llevar la Tarjeta de alerta al paciente con ellos en todo momento La necesidad de informar a los profesionales sanitarios de que están tomando Xarelto si necesitan someterse a una cirugía o a un procedimiento invasivo
Swedish: Behovet av att ta 15 mg och 20 mg-tabletterna tillsammans med mat Nödvändigheten av att alltid bära patientkortet med sig Behovet av att informera vårdpersonal om att de använder rivaroxaban vid behov av kirurgi eller andra ingrepp
Spanish: • El pack educacional para el médico debe contener:  La Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto  Guía de Prescripción  Tarjetas de Alerta al Paciente
Swedish: • Utbildningspaketet till läkaren bör innehålla: Produktresumé
Spanish: ¿Cuándo debo pedir consejo al médico?
Swedish: När ska jag be om råd från min läkare?
Spanish: - Si usted toma
Swedish: - Om du tar
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Swedish: Frekvenser definieras som:
Spanish: Semana 1, semana 2, semana 3
Swedish: VECKA 1, VECKA 2, VECKA 3
Spanish: En algunos casos el sangrado puede no ser evidente.
Swedish: I vissa fall är blödningen kanske inte uppenbar.
Spanish: Otros reactivos proporcionarían unos resultados diferentes.
Swedish: Andra reagens ger andra resultat.
Spanish: Semana 4
Swedish: VECKA 4
Spanish: No se dispone de suficiente información sobre su uso en niños y adolescentes.
Swedish: Det finns inte tillräcklig information om användning hos barn och ungdomar.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30/septiembre/2008 Fecha de la última renovación: 22/mayo/2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 september 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2018
Spanish: Forma parte de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Swedish: Del av multipelförpackning, får ej säljas separat.
Spanish: Número de pacientes *
Swedish: Antal patienter*
Spanish: Símbolo del sol Símbolo de la luna
Swedish: sol som symbol måne som symbol
Spanish: Recubrimiento con película Macrogol 3350
Swedish: Filmdragering Makrogol 3350
Spanish: Los datos sobre la eficacia (incluidos los acontecimientos tromboembólicos) en esta población son limitados.
Swedish: Data avseende effekt (inklusive tromboemboliska händelser) i denna patientpopulation är begränsade.
Spanish: Día 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Swedish: DAG 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Spanish: La Guía de prescripción debe contener los siguientes mensajes clave de seguridad:
Swedish: Förskrivarinformationen bör innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet:
Spanish: El objetivo principal de PIONEER AF-PCI fue evaluar la seguridad.
Swedish: Pioneer AF-PCI-studiens primära syfte var att utreda säkerhet.
Spanish: Número de teléfono del médico: Sello del médico:
Swedish: Läkarens telefonnummer: Läkarens stämpel:
Spanish: Tenga especial cuidado con Xarelto
Swedish: Var särskilt försiktig med Xarelto
Spanish: No obstante, algunas personas pueden tener una respuesta farmacodinámica más pronunciada.
Swedish: Trots detta kan det finnas personer med ett mera uttalat farmakodynamiskt svar.
Spanish: Día 22 en adelante
Swedish: Dag 22 och framåt
Spanish: Si se observa compromiso neurológico, será necesario un diagnóstico y tratamiento urgentes.
Swedish: Om neurologisk försämring noteras är det nödvändigt med snabb diagnos och behandling.
Spanish: • El uso de pruebas de coagulación y su interpretación
Swedish: • Användning av koagulationstester och hur dessa tolkas
Spanish: Por favor, notifiquen también a:
Swedish: Vänligen kontakta också:
Spanish: En caso de urgencia, por favor, avisen a:
Swedish: I akuta situationer, vänligen kontakta:
Spanish: Valor de p b)
Swedish: p-värde b)
Spanish: DÍA 22 DÍA 23 DÍA 24 DÍA 25 DÍA 26 DÍA 27 DÍA 28
Swedish: DAG 22 DAG 23 DAG 24 DAG 25 DAG 26 DAG 27 DAG 28
Spanish: Qué es Xarelto y para qué se utiliza
Swedish: Vad Xarelto är och vad det används för
Spanish: Llame inmediatamente a su médico si ha tomado demasiados comprimidos de Xarelto.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har tagit för många Xarelto-tabletter.
Spanish: El volumen de distribución es moderado, con un Vss de 50 litros, aproximadamente.
Swedish: Distributionsvolymen är måttlig, varvid Vss är cirka 50 liter.
Spanish: Dependiendo de los diferentes reactivos usados en el TP, la pendiente varió considerablemente.
Swedish: Beroende på de olika PT-reagens som använts varierade lutningen avsevärt.
Spanish: El material educacional para el médico debe contener:
Swedish: Utbildningspaketet till läkaren bör innehålla:
Spanish: KM % Pacientes con acontecimientos
Swedish: KM % Patienter med händelser
Spanish: ¿Qué tengo que saber acerca de Xarelto?
Swedish: Vad bör jag veta om Xarelto?
Spanish: Xarelto puede tomarse con o sin alimentos.
Swedish: Xarelto kan tas med eller utan mat.
Spanish: Después de la administración por vía intravenosa de una dosis de 1 mg, la semivida de eliminación es de aproximadamente 4,5 horas.
Swedish: Efter intravenös administrering av 1 mg är eliminationshalveringstiden ungefär 4,5 timmar.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o bien interrumpir/suspender el tratamiento.
Swedish: Beslut måste fattas om att antingen avsluta amningen eller sätta ut/avstå från behandling.
Spanish: El material educacional tiene el objetivo de concienciar sobre el riesgo potencial de sangrado durante el tratamiento con Xarelto y de proporcionar una guía de cómo gestionar este riesgo.
Swedish: Utbildningspaketet är avsett att öka medvetenheten om den potentiella risken för blödning under behandling med Xarelto och tillhandahålla vägledning för hur denna risk kan hanteras.
Spanish: Si hay alguna posibilidad de que se quede embarazada, utilice un anticonceptivo fiable mientras toma Xarelto.
Swedish: Om det finns en möjlighet att du kan bli gravid ska du använda tillförlitligt preventivmedel under tiden du tar Xarelto.
Spanish: Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Swedish: Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.
Spanish: Trague el comprimido, preferiblemente con agua.
Swedish: Svälj helst tabletten med vatten.
Spanish: Tomar con alimentos.
Swedish: Tas tillsammans med mat.
Spanish: Los aumentos correspondientes de los efectos farmacodinámicos fueron más pronunciados.
Swedish: Motsvarande ökningar av de farmakodynamiska effekterna var mera uttalade.
Spanish: El médico decidirá durante cuánto tiempo debe seguir tomando el tratamiento.
Swedish: Läkaren kommer att bestämma hur länge du ska fortsätta behandlingen.
Spanish: Con un aclaramiento sistémico de aproximadamente 10 l/h, rivaroxaban puede clasificarse como una sustancia de bajo aclaramiento.
Swedish: Med ett systemiskt clearance på omkring 10 l/h kan rivaroxaban klassificeras som en substans med lågt clearance.
Spanish: • Informes de análisis intermedios a presentar anualmente desde el principio del Q4 2015 hasta la finalización del programa de estudios.
Swedish: • Interimsanalysrapporter tillhandahålles varje år från fjärde kvartalet 2015 till studieprogrammet avslutats.
Spanish: El fabricante puede ser identificado por el número de lote impreso en la solapa lateral del estuche y en cada blíster o frasco:
Swedish: Tillverkaren kan identifieras med hjälp av tillverkningssatsnumret som är tryckt på kartongens sida och på varje blister eller flaska:
Spanish: • Gestión de los casos de sobredosis
Swedish: • Hantering av överdosering
Spanish: Reacciones anafilácticas que incluyen shock anafiláctico
Swedish: Anafylaktiska reaktioner inkl. anafylaktisk chock
Spanish: Los datos en animales indican que rivaroxaban se excreta en la leche materna.
Swedish: Uppgifter från djur indikerar att rivaroxaban utsöndras i modersmjölk.
Spanish: Peso:
Swedish: Vikt:
Spanish: 12 ± 2 días
Swedish: 12 ±2 dagar
Spanish: La mediana global de la duración del tratamiento del estudio fue de 504 días.
Swedish: Medianen för behandlingtiden i studien var 504 dagar.
Spanish: Hemorragia en órgano crítico*
Swedish: Blödning i kritiskt organ*
Spanish: • Consejos para realizar el cambio de/a tratamiento con rivaroxaban
Swedish: • Råd avseende byte från eller till behandling med rivaroxaban
Spanish: La duración del tratamiento fue de hasta 12 meses, dependiendo de la fecha individual de aleatorización (mediana: 351 días).
Swedish: Behandlingstiden var upp till 12 månader beroende på det individuella randomiseringsdatumet (median: 351 dagar).
Spanish: Dolor en las extremidadesA
Swedish: Smärta i extremitetA
Spanish: La relación beneficio-riesgo del tratamiento se debe evaluar de forma individual periódicamente.
Swedish: Nyttan och risken med behandlingen ska regelbundet utvärderas för varje enskild individ.
Spanish: Hemorragia intracraneal* 55
Swedish: Intrakraniell blödning* 55
Spanish: La duración combinada total del tratamiento en todos los estudios fue de 21 meses.
Swedish: Den sammanlagda kombinerade behandlingstiden i alla studierna var upp till 21 månader.
Spanish: Bayer (logotipo)
Swedish: Bayer (logotyp)
Spanish: Otros medicamentos y Xarelto
Swedish: Andra läkemedel och Xarelto
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antitrombóticos, inhibidores directos del factor Xa, código ATC: B01AF01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, direkta faktor Xa-hämmare, ATC-kod: B01AF01
Spanish: Si la intervención no puede retrasarse, debe evaluarse el aumento del riesgo de hemorragia frente a la urgencia de la intervención.
Swedish: Om ingreppet inte kan senareläggas bör den ökade risken för blödning vägas mot behovet av att genomföra ett akut ingrepp.
Spanish: Un análisis retrospectivo adicional mostró una reducción nominalmente significativa en las tasas de incidencia de trombosis del stent en comparación con placebo (ver Tabla 4).
Swedish: En ytterligare retrospektiv analys visade en nominell signifikant minskning av incidensen för stenttrombos jämfört med placebo (se tabell 4).
Spanish: Xarelto puede influir ligeramente en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Swedish: Xarelto har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Si necesita una intervención quirúrgica
Swedish: Om du behöver genomgå en operation
Spanish: En el estudio pre y postnatal en ratas, se observó una disminución de la viabilidad de las crías a dosis que fueron tóxicas para las madres.
Swedish: I pre- och postnatala studier på råtta sågs minskad livsduglighet hos avkomman vid doser som var toxiska för mödrarna.
Spanish: Su médico también le indicará que tome ácido acetilsalicílico.
Swedish: Läkaren kommer också att be dig att ta acetylsalicylsyra.
Spanish: Rivaroxaban tiene una semivida de eliminación de entre 5 y 13 horas (ver sección 5.2).
Swedish: Rivaroxaban har en halveringstid på ca. 5-13 timmar (se avsnitt 5.2).
Spanish: El 34,9% de los pacientes recibió tratamiento con ácido acetilsalicílico y el 11,4% con antiarrítmicos de clase III, incluida la amiodarona.
Swedish: 34,9% av patienterna behandlades med acetylsalicylsyra och 11,4% med antiarrytmika klass III inkluderande amiodaron.
Spanish: Debe señalarse que Xarelto puede contribuir a un aumento del INR.
Swedish: Det bör noteras att Xarelto kan bidra till ett förhöjt INR-värde.
Spanish: El riesgo también puede aumentar por la punción epidural o espinal traumática o repetida.
Swedish: Risken kan också öka till följd av traumatisk eller upprepade epidural- eller spinalpunktioner.
Spanish: Muerte causada por hemorragia*
Swedish: Död på grund av blödning*
Spanish: Si tiene dificultad para tragar el comprimido entero, consulte a su médico sobre otras formas de tomar Xarelto.
Swedish: Om du har svårt att svälja tabletten hel, prata med läkaren om andra sätt att ta Xarelto.
Spanish: Hipotensión que requiere tratamiento con agentes inotrópicos por vía intravenosa
Swedish: Hypotension som kräver behandling med intravenösa inotropa medel
Spanish: La inhibición del factor Xa interrumpe las vías intrínseca y extrínseca de la cascada de la coagulación de la sangre, inhibiendo tanto la formación de trombina como la formación de trombos.
Swedish: Hämning av faktor Xa avbryter den inre och yttre vägen för blodkoagulationskaskaden, vilket hämmar både bildning av trombin och bildandet av trombi.
Spanish: En cambio, el CCP de 3 factores tuvo un efecto global mayor y más rápido en la reversión de los cambios en la generación de trombina endógena que el CCP de 4 factores (ver sección 4.9).
Swedish: I jämförelse hade PCC med tre faktorer totalt en kraftigare och snabbare effekt på förändringarna i den endogena trombingenereringen än PCC med fyra faktorer (se avsnitt 4.9).
Spanish: Se han notificado casos raros de sobredosis de hasta 600 mg sin complicaciones hemorrágicas u otras reacciones adversas.
Swedish: Sällsynta fall av överdosering upp till 600 mg har rapporterats utan några blödningskomplikationer eller andra biverkningar.
Spanish: Se realizó un seguimiento de los pacientes durante una mediana de 23 meses y un máximo de 3,9 años.
Swedish: Patienterna följdes under 23 månader i median och som längst under 3,9 år.
Spanish: Por tanto, la administración concomitante con inductores potentes del CYP3A4 deberá evitarse a menos que el paciente esté estrechamente monitorizado para detectar signos o síntomas de trombosis.
Swedish: Därför ska samtidig administrering av kraftiga CYP3A4inducerare undvikas om inte patienten kontrolleras noggrant för tecken och symtom på trombos.
Spanish: Sin embargo, se desconoce el momento exacto en el que se alcanza un efecto anticoagulante lo suficientemente bajo en cada paciente.
Swedish: Den exakta tidpunkten för att nå tillräckligt låg antikoagulerande effekt för enskild patient är inte känd.
Spanish: La dosis inicial debe tomarse entre 6 y 10 horas después de la intervención quirúrgica, siempre que se haya establecido la hemostasia.
Swedish: Den inledande dosen ska tas 6 till 10 timmar efter operationen, förutsatt att hemostas har etablerats.
Spanish: El tratamiento con Xarelto se puede iniciar o continuar en pacientes que requieran cardioversión.
Swedish: Behandling med Xarelto kan initieras eller fortskrida hos patienter som kan behöva konvertering.
Spanish: Información para el profesional sanitario:
Swedish: Information för vårdgivare:
Spanish: Un sangrado excesivo puede causar una caída repentina de la presión arterial (shock).
Swedish: Kraftig blödning kan leda till ett plötsligt blodtrycksfall (chock).
Spanish: El beneficio fue debido a la reducción de la muerte de origen CV y MI y se observó inmediatamente con un efecto de tratamiento constante durante todo el período de tratamiento (ver Tabla 4 y Figura 1).
Swedish: Effekten drevs av en minskning av kardiovaskulär död och hjärtinfarkt, och observerades tidigt med konstant behandlingseffekt över hela behandlingsperioden (se tabell 4 och figur 1).
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con rivaroxaban.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska undvika att bli gravida under pågående behandling med rivaroxaban.
Spanish: • Estudio de seguimiento de una cohorte de eventos especializada (SCEM, por sus siglas en inglés) del SCA.
Swedish: • Specialist Cohort Event Monitoring (SCEM)
Spanish: Los datos sobre la eficacia en esta población son limitados (ver secciones 4.2 y 5.1).
Swedish: Data avseende effekt hos denna population är begränsade (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Spanish: No deberá conducir ni utilizar máquinas si está afectado por estos síntomas.
Swedish: Du ska inte köra bil eller använda maskiner om du har dessa symtom.
Spanish: 39 días
Swedish: 39 dagar
Spanish: La relación entre la concentración de rivaroxaban y la actividad del factor Xa se describió de manera óptima por un modelo Emax.
Swedish: Förhållandet mellan rivaroxabankoncentrationen och faktor Xa-aktiviteten beskrevs bäst av en Emax -modell.
Spanish: La duración del tratamiento depende del riesgo individual del paciente de presentar tromboembolismo venoso, que es determinado por el tipo de cirugía ortopédica.
Swedish: Behandlingens duration beror på patientens individuella risk för venös tromboembolism, vilket är beroende av typen av ortopedisk kirurgi.
Spanish: Tasa de acontecimientos (100 pacientes-años)
Swedish: Incidens (100 patient-år)
Spanish: Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, informe a su médico inmediatamente, quien decidirá cómo deberá tratarse.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du tar detta läkemedel ska du omedelbart tala om det för läkaren som bestämmer hur du ska behandlas.
Spanish: Los estudios Einstein DVT, PE y Extension usaron las mismas variables principales y secundarias predefinidas de eficacia.
Swedish: Einstein DVT, PE och Extension använde sig av samma på förhand definierade primära och sekundära effektmått.
Spanish: Tome Xarelto a la misma hora cada día (por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche).
Swedish: Ta Xarelto vid ungefär samma tidpunkt varje dag (t.ex. en tablett på morgonen och en på kvällen).
Spanish: Después de la administración por vía oral, la eliminación se ve limitada por la tasa de absorción.
Swedish: Efter oral administrering begränsas elimineringen av absorptionshastigheten.
Spanish: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Alemania
Swedish: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Tyskland
Spanish: Los datos de estudios indican que estos pacientes pueden beneficiarse en menor medida del tratamiento con rivaroxaban (ver sección 5.1).
Swedish: Studiedata tyder på att dessa patienter kan ha mindre nytta av behandling med rivaroxaban (se avsnitt 5.1).
Spanish: Se han estudiado pocos pacientes con SCA y un ictus o AIT previos, pero los escasos datos de eficacia disponibles indican que estos pacientes no se benefician del tratamiento.
Swedish: Ett fåtal patienter med AKS med en tidigare stroke eller TIA har studerats men de begränsade effektdata som är tillgängliga indikerar att dessa patienter inte har någon nytta av behandlingen.
Spanish: Ver sección 2 "Xarelto contiene lactosa y sodio".
Swedish: Se avsnitt 2 "Xarelto innehåller laktos och natrium".
Spanish: Los pacientes que sufran estas reacciones adversas no deben conducir ni utilizar máquinas.
Swedish: Patienter som upplever dessa biverkningar ska inte framföra eller använda maskiner.
Spanish: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1:1 durante un total de 12 meses de tratamiento.
Swedish: Patienter randomeriserades 1:1:1 till en övergripande 12-månadersbehandling.
Spanish: En un estudio sobre la fertilidad en ratas macho y hembra no se observó ningún efecto (ver sección 5.3).
Swedish: I en studie på manlig och kvinnlig fertilitet hos råtta sågs inga effekter (se avsnitt 5.3).
Spanish: Se debe considerar una duración corta del tratamiento (por lo menos 3 meses) en los pacientes con TVP o EP provocada por factores mayores de riesgo transitorio (es decir, cirugía mayor o traumatismo recientes).
Swedish: Kort behandlingstid (minst 3 månader) ska övervägas hos patienter med DVT eller LE utlöst av större övergående riskfaktorer (dvs. nyligen genomgången större operation eller trauma).
Spanish: Debido a que la incidencia de reacciones adversas no aumentó y a que no se identificó ninguna reacción adversa nueva, no se han incluido los datos del estudio COMPASS para el cálculo de la frecuencia en esta tabla.
Swedish: Eftersom incidensen av biverkningar inte ökade och inga nya biverkningar identifierades, inkluderades inte data från COMPASS-studien i frekvensberäkningen i denna tabell.
Spanish: Qué es Xarelto y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xarelto Cómo tomar Xarelto
Swedish: Vad Xarelto är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Xarelto Hur du tar Xarelto
Spanish: ♦ Xarelto hace la sangre más fluida, lo que previene la formación de coágulos de sangre.
Swedish: ♦ Xarelto gör blodet tunnare, vilket förhindrar bildning av farliga blodproppar.
Spanish: Debe garantizarse una anticoagulación adecuada y continua durante cualquier transición a un anticoagulante alternativo.
Swedish: Kontinuerlig adekvat antikoagulation måste säkerställas vid varje byte till ett alternativt antikoagulantium.
Spanish: Envase para el inicio del tratamiento en las primeras 4 semanas: cada envase de 49 comprimidos recubiertos con película para el tratamiento en las primeras 4 semanas contiene:
Swedish: Upptrappningsförpackning för de första fyra veckorna: varje förpackning med 49 filmdragerade tabletter för de första fyra veckornas behandling innehåller:
Spanish: ** En el estudio COMPASS existe una incidencia baja de anemia debido a que se aplicó una estrategia selectiva para la recopilación de acontecimientos adversos.
Swedish: ** I COMPASS-studien är anemiincidensen låg på grund av att en selektiv metod att samla in biverkningar användes
Spanish: La lectura del TP debe hacerse en segundos, porque el INR sólo se ha calibrado y validado en el caso de los cumarínicos y no puede utilizarse con ningún otro anticoagulante.
Swedish: PT-avläsningen ska göras i sekunder eftersom INR endast är kalibrerat och validerat för kumariner och inte kan användas för någon annan antikoagulant.
Spanish: Rivaroxaban se metaboliza mediante el CYP3A4, el CYP2J2 y mecanismos independientes del CYP.
Swedish: Rivaroxaban metaboliseras via CYP3A4, CYP2J2 och CYP-oberoende mekanismer.
Spanish: Estoy recibiendo tratamiento anticoagulante con Xarelto (rivaroxaban)
Swedish: Jag får antikoagulationsbehandling med Xarelto (rivaroxaban).
Spanish: Rivaroxaban no inhibe la trombina (factor II activado) y no se han demostrado efectos sobre las plaquetas.
Swedish: Rivaroxaban hämmar inte trombin (aktiverad faktor II) och ingen effekt på trombocyterna har påvisats.
Spanish: El ensayo se finalizó prematuramente tras la inclusión de 120 pacientes debido a un exceso de eventos en los pacientes del grupo de rivaroxaban.
Swedish: Prövningen avbröts i förtid efter registrering av 120 patienter, till följd av ett överskott av händelser bland patienterna i rivaroxaban-armen.
Spanish: Dado el perfil farmacocinético predecible, proporcional a la dosis de rivaroxaban, los resultados de biodisponibilidad de este estudio son probablemente aplicables a dosis más bajas de rivaroxaban.
Swedish: Med tanke på den förutsägbara dosproportionerliga farmakokinetiska profilen för rivaroxaban kan resultaten för biotillgänglighet från den här studien troligtvis appliceras på lägre doser av rivaroxaban.