FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis lægemidlet ikke kommer til syne inden for et par sekunder, kan det være nødvendigt at trykke på nulstillingsknappen igen.
Romanian: Dacă medicamentul nu apare în câteva secunde, s-ar putea să fie necesar să apăsaţi din nou butonul de resetare.
Danish: I karcinogenicitetsstudier, hvor biologisk rekombinant aktive væksthormoner blev undersøgt hos rotter og mus, blev der ikke påvist nogen øget hyppighed af tumorer.
Romanian: În studiile de carcinogenicitate de evaluare a hormonului de creştere activ recombinant biologic efectuate la şobolani şi şoareci, nu s-a demonstrat o creştere a incidenţei tumorilor.
Danish: South San Fransisco CA 940804990 USA
Romanian: 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 SUA
Danish: Svar: Kontakt din læge eller sygeplejerske, hvis du har brug for en ny del, eller hvis hele pennen skal skiftes ud.
Romanian: R: Contactaţi medicul sau asistenta dacă aveţi nevoie de o piesă de schimb ori dacă trebuie să înlocuiţi întregul stilou.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden afdette lægemiddel.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Danish: Turners syndrom
Romanian: Sindrom Turner
Danish: • Hvis din krop ikke producerer tilstrækkeligt væksthormon.
Romanian: • În cazul în care organismul dumneavoastră, ca adult, nu produce o cantitate suficientă de hormoni de creştere.
Danish: Opbevar altid affaldsbeholderen utilgængeligt for børn.
Romanian: Nu lăsaţi niciodată recipientul cu deşeuri la îndemâna copiilor.
Danish: 2 ml opløsning i en cylinderampul (type I glas) lukket med en prop (butylgummi) og en forsegling (gummi).
Romanian: 2 ml soluţie într-un cartuş (sticlă de tip I) închis cu dop (cauciuc butilic) şi un sigiliu (cauciuc).
Danish: Kemisk og fysisk anvendelsesstabilitet er blevet påvist i 28 dage ved 2 °C - 8 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 28 zile la temperaturi de 2°C - 8°C.
Danish: Efter intravenøs bolus administration af somatropin er den gennemsnitlige halveringstid t½eller t½på cirka 20 minutter, og den gennemsnitlige clearance er blevet observeret til at ligge i området 116 - 174 ml/t/kg.
Romanian: După administrarea intravenoasă în bolus de somatropină, valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare t½ sau t½ este de aproximativ 20 minute, iar clearance-ul mediu s-a raportat a fi în limitele a 116 - 174 ml/h şi kg.
Danish: Somatropin medfører retention af natrium, kalium og fosfor.
Romanian: Somatropina induce retenţia de sodiu, potasiu şi fosfor.
Danish: Selvom det er sjældent, skal pancreatitis overvejes hos somatropinbehandlede børn, som får abdominalsmerter.
Romanian: Deşi rară, pancreatita trebuie luată în considerare la copiii trataţi cu somatropină care prezintă dureri abdominale.
Danish: Prækliniske og kliniske in vitro- og in vivo-studier har vist, at somatropin terapeutisk svarer til det menneskelige væksthormon fra hypofysen.
Romanian: Testele preclinice şi clinice efectuate in vitro şi in vivo au demonstrat că somatropina este echivalentă din punct de vedere terapeutic cu hormonul uman de creştere de origine hipofizară.
Danish: For 51 patienter, som nåede næsten-voksenhøjde efter en gennemsnitlig behandlingsvarighed på 6 år for mænd og 5 år for kvinder, var den gennemsnitlige næsten-voksenhøjde-SDS -0,7 hos mænd og -1,2 hos kvinder.
Romanian: Pentru 51 de pacienţii care au atins înălţimea aproape adultă, după un tratament cu durata medie de 6 ani la bărbaţi şi de 5 ani la femei, media scorului deviaţiei standard a înălţimii aproape adulte a fost de 0,7 la bărbaţi şi de 1,2 la femei.
Danish: IGF-I-niveauer, som var lave ved studiestart, kom inden for normalområdet med somatropinbehandling.
Romanian: Valorile IGF-I, care erau scăzute la intrarea în studiu, au revenit în intervalul de valori normale prin tratamentul cu somatropină.
Danish: Overhold disse sikkerhedsforanstaltninger som beskyttelse mod infektionsspredning:
Romanian: Pentru a vă proteja împotriva riscului de răspândire a unei infecţii, respectaţi aceste măsuri de siguranţă:
Danish: Som vist på illustrationen nedenfor, findes NutropinAq pen og cylinderampuller i to design (med og uden gul farvemarkering).
Romanian: După cum se arată în imaginile de mai jos, stiloul NutropinAq şi cartuşele sunt disponibile în două modele (cu sau fără culoare galbenă suplimentară).
Danish: Hvis du oplever nogen af disse symptomer, skal du kontakte din læge.
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Romanian: Profesioniştilor din domeniul sănătăţii trebuie să raporteze orice reacţie adversă prin intermediul sistemului naţional de raportare prezentat în Anexa V.
Danish: • NutropinAq-cylinderampullen kan anvendes i op til 28 dage.
Romanian: Cartuşul de NutropinAq poate fi utilizat timp de maxim 28 de zile.
Danish: Læs alle instruktionerne nøje (på bagsiden), inden du begynder at bruge NutropinAq Pen.
Romanian: Citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare (de pe verso) înainte de a utiliza stiloul NutropinAq.
Danish: Somatropin har ingen kendt påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Somatropina nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Den anbefalede slutdosis overstiger sjældent mere end 1,0 mg/dag.
Romanian: Doza finală recomandată depăşeşte rareori 1,0 mg/zi.
Danish: Tag forsigtigt begge beskyttelseshætter af kanylen med et forsigtigt træk.
Romanian: Scoateţi cu grijă ambele capace de protecţie ale acului, trăgând uşor.
Danish: Væksthormon filtreres i glomeruli og reabsorberes i de proksimale tubuli.
Romanian: Hormonul de creştere este filtrat glomerular şi reabsorbit tubular proximal.
Danish: Miljørisikovurdering
Romanian: Evaluarea riscului pentru mediu (ERA)
Danish: Krumning af rygsøjlen (skoliose).
Romanian: Curbură a coloanei vertebrale (scolioză).
Danish: Intrakranielle tumorer skal være inaktive, og anti-tumorbehandlingen skal være afsluttet, før behandling med væksthormon påbegyndes.
Romanian: Tumorile intracraniene trebuie să fie inactive şi terapia antitumorală trebuie să fie încheiată înainte de a începe terapia cu hormon de creştere.
Danish: Brug en køleboks til opbevaring af NutropinAq Pen, når du er på rejse.
Romanian: Utilizaţi o geantă frigorifică pentru a păstra Stiloul NutropinAq în timpul călătoriilor.
Danish: Selv om du foretrækker ét af injektionsstederne, bør du alligevel skifte mellem dem.
Romanian: Chiar dacă aveţi o preferinţă pentru un anumit loc, trebuie să alternaţi locurile de injectare.
Danish: Somatropin må ikke anvendes til vækstbehandling hos patienter med lukkede epifyseskiver.
Romanian: Somatropina nu trebuie utilizată pentru stimularea creşterii la pacienţii cu epifize închise.
Danish: Generelt bør du have den laveste dosis, som giver en virkning.
Romanian: În general, se va recomanda cea mai mică doză care duce la un răspuns.
Danish: Fordelingsvolumet af somatropin i steady state hos raske, voksne mænd er cirka 50 ml/kg, hvilket omtrent svarer til serumvolumet.
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru pentru somatropină, la bărbaţii adulţi sănătoşi, este de aproximativ 50 ml/kg, aproximativ volumul seric.
Danish: Aktivt stof: somatropin*.
Romanian: Substanţa activă din NutropinAq este somatropina*.
Danish: Hos patienter med tidligere malign sygdom skal man være særligt opmærksom på tegn og symptomer på recidiv.
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni maligne în antecedente, se va acorda o atenţie specială semnelor şi simptomelor de recidivă.
Danish: Intrakraniel hypertension
Romanian: Hipertensiune intracraniană
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikante ændringer i knoglemineraldensitet (BMD) hos patienterne med AGHD med debut i voksenalderen, men i studiet med AGHD med debut i barndommen udviste alle grupper en stigning i BMD ved 24 måneder, selvom der ikke var noget statistisk signifikant dosisrespons for samlet legemsBMD.
Romanian: Nu au fost observate modificări semnificative ale densităţii minerale osoase (DMO) la pacienţii cu debut AGHD la vârsta adultă, totuşi în studiul efectuat la pacienţii cu debut AGHD în copilărie, toate grupurile au prezentat o creştere a DMO la 24 de luni, deşi nu a existat un răspuns semnificativ statistic la doză pentru DMO corporală totală.
Danish: Disse ændringer var klart signifikante efter 12 måneder i begge studier, og efter 24 måneder i studiet med patienter med AGHD med debut i barndommen.
Romanian: Aceste modificări au fost foarte semnificative la 12 luni, în ambele studii, şi la 24 de luni în studiul efectuat la pacienţii cu debut AGHD în copilărie.
Danish: Der kan være små luftbobler tilbage, der ikke påvirker dosis.
Romanian: Este posibil să rămână bule mici, care însă nu vor afecta doza.
Danish: Hvis en kvinde, som tager NutropinAq, begynder på oral østrogenbehandling, kan det være nødvendigt at øge dosis af NutropinAq for at opretholde IGF-I-serumniveauet inden for det normale alderssvarende interval.
Romanian: Dacă o femeie care ia NutropinAq începe tratamentul cu estrogen pe cale orală, poate fi necesară creșterea dozei de NutropinAq pentru a menține concentrațiile serice ale IGF-1 în intervalul normal adecvat vârstei.
Danish: Tag ikke cylinderampullen ud mellem injektionerne.
Romanian: Nu scoateţi cartuşul între injecţii.
Danish: Lænderyg-BMD udviste statistisk signifikant stigning i begge de behandlede grupper, og stigningen var dosisafhængig.
Romanian: Densitatea minerală osoasă la nivelul coloanei vertebrale lombare a prezentat creşteri semnificative statistic la ambele grupuri tratate, iar creşterea a fost dependentă de doză.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil rådgive dig med hensyn til opbevaring af pennen.
Romanian: Medicul sau asistenta vă va sfătui în privinţa păstrării stiloului.
Danish: Tør NutropinAq's gummiforsegling af med sprit eller en antiseptisk opløsning for at forhindre forurening af indholdet med mikroorganismer, der kan blive indført, når kanylen stikkes i gentagne gange.
Romanian: Ştergeţi sigiliul din cauciuc al NutropinAq cu alcool medicinal sau cu o soluţie antiseptică, pentru a preveni contaminarea conţinutului cu microorganisme care ar putea fi aduse în interior prin introduceri repetate ale acului.
Danish: Til børn med kronisk nyreinsufficiens:
Romanian: La copii cu insuficienţă renală cronică:
Danish: Forekomsten af disse bivirkninger var også høj i placebogrupperne.
Romanian: De asemenea, incidenţa acestor EA a fostmare la grupul la care s-a administrat placebo.
Danish: Et begrænset antal offentliggjorte data viser, at behandling med væksthormon øger cytokrom P450 medieret antipyrin-clearance hos mennesker.
Romanian: La om, datele limitate publicate indică faptul că tratamentul cu hormon de creştere măreşte clearanceul antipirinei mediat de citocromul P450.
Danish: • Der kan være en øget risiko for at udvikle en betændelsestilstand i bugspytkirtlen (pancreatitis) hos børn, som behandles med væksthormoner, sammenlignet med voksne.
Romanian: • Poate exista un risc crescut de a dezvolta o inflamaţie a pancreasului (pancreatită) la copii, comparativ cu adulţii trataţi cu hormon de creştere.
Danish: Den underliggende risiko varierer efter den underliggende årsag til væksthormonmanglen (f.eks. sekundært til en intrakraniel læsion), associerede co-morbiditeter og iværksat behandling.
Romanian: Riscul implicit variază în funcţie de cauza principală a deficitului hormonului de creştere (de exemplu: ca urmare a unei leziuni intracraniene), asociat co-morbidităţii şi tratamentului/tratamentelor administrat/e.
Danish: Disse væksthormon-antistoffer havde en bindingsevne, der var lavere end 2 mg/l hos patienter behandlet med NutropinAq, hvilket ikke har været associeret med negativ påvirkning af væksthastigheden.
Romanian: Capacitatea de legare a anticorpilor hormonului de creştere a fost sub 2 mg/l la pacienţii testaţi cu NutropinAq, nefiind asociată cu o viteză a creşterii influenţată negativ.
Danish: Sæt eventuelt plaster på injektionsstedet.
Romanian: Dacă doriţi, puteţi pune un plasture la locul injectării.
Danish: Svar: Nej.
Romanian: R: Nu.
Danish: Følg disse tips for at sikre korrekt vedligeholdelse af NutropinAq Pen:
Romanian: Urmaţi aceste sfaturi pentru a vă asigura că Stiloul NutropinAq este bine întreţinut:
Danish: Ved behandlingens start anbefales det, at en læge eller en sygeplejerske giver dig injektionen og træner dig med en NutropinAq Pen.
Romanian: La începutul tratamentului, se recomandă ca injecţia să fie administrată de un medic sau de o asistentă, care să vă instruiască în privinţa Stiloului NutropinAq pe care să-l folosiţi împreună cu cartuşul de NutropinAq.
Danish: I begge studier resulterede somatropinbehandling i signifikante ændringer sammenlignet med placebo i samlet % legemsfedt (-6,3 til -3,6 versus +0,2 til -0,1), % truncusfedt (-7,6 til -4,3 versus +0,6 til 0,0) og samlet % fedtfri legeme (+3,6 til +6,4 versus -0,2 til +0,2).
Romanian: În ambele studii, tratamentul cu somatropină a dus la modificări semnificative, comparativ cu placebo, cu privire la procentul total de ţesut adipos (de la -6,3 la -3,6 faţă de +0,2 la -0,1), procentul de grăsime corporală (de la -7,6 la -4,3 faţă de +0,6 la 0,0) şi procentul total de masă corporală (de la +3,6 la +6,4 faţă de -0,2 la +0,2).
Danish: Ødemer blev rapporteret som almindelige hos børn.
Romanian: Cazuri de edem au fost raportate frecvent la copii.
Danish: Fordelene ved at tage denne medicin
Romanian: Beneficiile utilizării acestui medicament
Danish: Således blev den største forbedring i voksenhøjde observeret hos patienter, som fik tidlig væksthormonbehandling og østrogen efter 14-årsalderen.
Romanian: Astfel, cea mai mare creştere în înălţime la vârsta adultă a fost observată la pacienţii care au utilizat un tratament precoce cu HC şi estrogen după vârsta de 14 ani.
Danish: • Opbevar altid NutropinAq Pen og cylinderampuller i køleskab og beskyttet mod lys, når de ikke anvendes.
Romanian: Păstraţi întotdeauna Stiloul NutropinAq şi cartuşul la frigider, protejate de lumină, atunci când nu sunt utilizate.
Danish: Kanyler fra andre lande passer måske ikke til din NutropinAq Pen.
Romanian: Este posibil ca acele din alte ţări să nu se potrivească la Stiloul NutropinAq.
Danish: Test for væksthormonmangel bør først udføres, når hensigtsmæssig substitutionsterapi for andre hormonmangler er indledt.
Romanian: Testarea pentru deficitul hormonului de creştere nu trebuie efectuată până la instituirea unui tratament de substituţie adecvat pentru celelalte deficite hormonale.
Danish: I sammenligning med matchede historiske kontroller resulterede tidlig somatropinbehandling (gennemsnitlig varighed på 5,6 år) kombineret med østrogensubstitution som 12-årig i en øgning af voksenhøjde på 5,9 cm (n=26), hvorimod piger, som påbegyndte østrogenbehandling som 15-årige (gennemsnitlig varighed af somatropinbehandling 6,1 år), havde en gennemsnitlig øgning af voksenhøjden på 8,3 cm (n=29).
Romanian: Comparativ cu grupurile-martor istorice, tratamentul precoce cu somatropină (durata medie de 5,6 ani) asociat cu înlocuirea estrogenului la vârsta de 12 ani a dus la o creştere a înălţimii la vârsta adultă de 5,9 cm (n=26), în timp ce la fetele cărora li s-a administrat estrogen la vârsta de 15 ani (durata medie a tratamentului cu somatropină de 6,1 ani) sa observat un câştig de înălţime de 8,3 cm (n=29).
Danish: Brug en fugtig klud til at tørre eventuelt snavs af med.
Romanian: Folosiţi o cârpă umedă cu care îndepărtaţi murdăria.
Danish: 18 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Danish: Behandling med somatropin er ikke indiceret til diabetespatienter med aktiv proliferativ eller alvorlig ikke-proliferativ retinopati.
Romanian: Tratamentul cu somatropina nu este indicat la pacienţii cu diabet zaharat cu retinopatie proliferativă activă sau cu retinopatie severă non-proliferativă.
Danish: Intrakraniel hypertension blev rapporteret efter markedsføring.
Romanian: Hipertensiunea intracraniană a fost raportată în studiul de supraveghere după punerea pe piaţă.
Danish: Del IV: Hyppigt stillede spørgsmål
Romanian: Întrebări frecvente
Danish: Sjælden: Papilødem, sløret syn
Romanian: Rare: papiloedem, vedere înceţoşată
Danish: Hvis du injicerer for meget NutropinAq, kan dit blodsukker falde og blive for lavt og derefter stige og blive for højt (hyperglykæmi).
Romanian: Dacă v-aţi injectat prea mult NutropinAq, concentraţia de zahăr din sânge poate să scadă, devenind prea mică şi, ulterior să crească prea mult (hiperglicemie).
Danish: CMPH anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres.
Romanian: CHMP consideră că trebuie modificată/modificate autorizația/autorizațiile de punere pe piață.
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for somatropin er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC privind Raportul periodic actualizat/Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS) pentru somatropină, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever forandringer i synet eller får voldsom eller hyppig hovedpine, der ledsages af kvalme eller opkastning.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi tulburări de vedere, dureri de cap puternice sau frecvente, însoţite de o stare de rău (greaţă) sau vărsături.
Danish: Børn og voksne med kronisk nyreinsufficiens og nyresygdomme i terminalstadiet er tilbøjelige til at have formindsket clearance sammenlignet med normale personer.
Romanian: Copiii şi adulţii cu insuficienţă renală cronică şi boală renală în stadiu terminal sunt mai predispuşi la un clearance redus comparativ cu subiecţii normali.
Danish: Pakningsstørrelser a 1, 3 og 6 cylinderampuller.
Romanian: Cutii cu 1, 3 şi 6 cartuşe.
Danish: Dette sikrer, at stempelstangen er tilbage i startpositionen.
Romanian: Vă asiguraţi astfel că tija pistonului revine în poziţia de începere.
Danish: Forstørrede polypper med samme symptomer som ved forstørrede mandler (se under sjældne bivirkninger).
Romanian: Polipi măriţi la nivelul nasului, cu simptome asemănătoare ca în cazul amigdalelor mărite (vezi reacţii adverse rare).
Danish: Nedsat antal røde blodlegemer (anæmi), fald i blodsukkerniveauet (hypoglykæmi) og forhøjet fosfatniveau (hyperfosfatæmi).
Romanian: Scădere a numărului de celule roşii din sânge (anemie), scădere a concentraţiei de zahăr din sânge (hipoglicemie) şi creştere a concentraţiilor de fosfat (hiperfosfatemiei).
Danish: Brug ikke NutropinAq:
Romanian: Nu utilizaţi NutropinAq
Danish: Drej kanylen af og bortskaf den på korrekt måde.
Romanian: Scoateţi acul şi aruncaţi-l în mod corespunzător.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Romanian: DAPP va desfăşura activităţile de farmacovigilenţă necesare, va efectua intervenţiile detaliate într-un PRM prezentat în Modulul 1.8.2. al autorizaţiei de punere pe piaţă, precum şi orice actualizare ulterioară a unui PRM convenit.
Danish: Under rejser anbringes pennen i en køleboks.
Romanian: Când călătoriţi, puneţi cutia cu stiloul într-o geantă frigorifică.
Danish: Din NutropinAq cylinderampul og pen leveres separat.
Romanian: Cartuşul de NutropinAq şi Stiloul se livrează separat.
Danish: En ml indeholder 5 mg somatropin*.
Romanian: Un ml conţine 5 mg de somatropină*
Danish: • Hvis du oplever synsforstyrrelser, voldsom eller hyppig hovedpine, der ledsages af kvalme eller opkastning, især i begyndelsen af behandlingen, skal du omgående kontakte din læge.
Romanian: • Dacă aveţi tulburări de vedere, dureri de cap puternice sau frecvente, asociate cu senzaţie de rău (greaţă) sau vărsături, în special la începutul tratamentului, spuneţi imediat medicului.
Danish: Rapporterede værdier for halveringstider for endogent væksthormon hos normale sorte mænd adskiller sig ikke fra de observerede værdier hos normale hvide mænd.
Romanian: Valorile raportate ale timpului de înjumătăţire plasmatică a hormonului de creştere endogen la bărbaţii adulţi aparţinând rasei negre nu diferă de valorile observate la bărbaţii adulţi aparţinând rasei albe.
Danish: Både lever og nyrer har vist sig at være vigtige proteinnedbrydende organer for væksthormon.
Romanian: S-a demonstrat că atât ficatul, cât şi rinichiul sunt organe importante pentru catabolizarea proteinelor de către hormonul de creştere.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND SIGURANŢA ŞI UTILIZAREA EFICIENTĂ A MEDICAMENTULUI
Danish: Lokaliseret tab/øgning af fedt i huden (lipodystrofi, atrofi/hypertrofi på injektionsstedet).
Romanian: Pierdere localizată / creştere a cantităţii de grăsime din piele (lipodistrofie, atrofie la locul de injectare / hipertrofie)
Danish: Slutdosis er sjældent på mere end 1,0 mg/dag.
Romanian: Doza finală depăşeşte rareori 1,0 mg pe zi.
Danish: Almindelig: Lægemiddelspecifikke antistoffer
Romanian: Frecvente: prezenţă a anticorpilor specifici la medicament
Danish: På baggrund af den tilgængelige litteratur er der generelt brug for højere doser væksthormon under indlednings- og vedligeholdelsesfasen i behandling af kvinder med en intakt hypothalamus-hypofysegonadal-akse, som behandles med orale østrogener.
Romanian: Pe baza literaturii disponibile, dozele mai mari de hormon de creștere sunt, în general, necesare în timpul fazelor de inițiere și întreținere a tratamentului la femeile cu o axă intactă hipotalamo-pituitargonadală și la cele care iau estrogeni pe cale orală.
Danish: Spm: Hvorfor skal jeg dreje den sorte doseringsknap tilbage på min NutropinAq Pen, hver gang jeg udskifter cylinderampullen?
Romanian: Î: De ce trebuie să aduc butonul negru de dozaj de la Stiloul NutropinAq în poziţia iniţială de fiecare dată când înlocuiesc cartuşul?
Danish: NutropinAq Pen muliggør indgivelse af doser på minimum 0,1 mg til maksimum 4,0 mg i trin af 0,1 mg.
Romanian: Stiloul NutropinAq permite administrarea unei doze minime de 0,1 mg până la o doză maximă de 4,0 mg, în trepte a câte 0,1 mg.
Danish: Dette kan være tegn på en midlertidig trykstigning i hjernen (intrakraniel hypertension).
Romanian: Acestea pot fi semnele unei creşteri temporare a presiunii în creier (hipertensiune intracraniană).
Danish: I tilfælde af svære og vedvarende mavesmerter skal du kontakte lægen.
Romanian: În cazul unor dureri abdominale severe şi persistente, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Danish: Skift mellem injektionsstederne for at undgå ubehag.
Romanian: Schimbaţi locul de injectare pentru a evita apariţia unei senzaţii de disconfort.
Danish: I alt fik 128 patienter somatropin i den kontrollerede fase på 24 måneder i de to studier, og 139 patienter blev behandlet med somatropin i de åbne forlængelsesfaser.
Romanian: În total, pe parcursul fazei controlate de 24 de luni a celor două studii, s-a administrat somatropină la 128 de pacienţi, iar în fazele de extensie deschisă s-a administrat somatropină la 139 de pacienţi.
Danish: Spm: Kan jeg opbevare min NutropinAq Pen i fryseren?
Romanian: Î: Pot păstra Stiloul NutropinAq în congelator?
Danish: Smerter, blødning, blå mærker, udslæt og kløe på injektionsstedet.
Romanian: Durere, sângerare, vânătăi, erupţie trecătoare pe piele şi prurit la locul de injectare.
Danish: Spm: Hvad betyder et blinkende ‘bt' i displayet?
Romanian: Î: Ce înseamnă dacă „bt" clipeşte pe ecranul LCD?