FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu funkcijas traucējumiem jāpastiprina glikozes līmeņa kontrole un individuāli jāpielāgo Levemir deva.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon må glukosekontrollen intensiveres, og dosen med Levemir justeres individuelt.
Latvian: Levemir tika pētīts atklātā, randomizētā kontrolētā klīniskā pētījumā: grūtnieces ar 1. tipa cukura diabētu (n=310) tika ārstētas bazāla-bolus režīmā ar Levemir (n=152) vai ar NPH insulīnu (n=158) kā bazālo insulīnu, abi kombinācijā ar NovoRapid (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Levemir ble undersøkt i en åpen, randomisert kontrollert klinisk studie; gravide kvinner med type 1diabetes (n=310) ble behandlet med Levemir (n=152) eller NPH-insulin (n=158) som basalinsulin i et basal-bolus behandlingsregime, begge i kombinasjon med NovoRapid.
Latvian: -3 vienības
Norwegian Bokmål: -3 enheter
Latvian: Kad uzgalis ir uzlikts, uzmanīgi uzspiediet to adatai un noskrūvējiet adatu.
Norwegian Bokmål: Når nålen er tildekket, trykk forsiktig den store ytre nålehetten ordentlig på og skru så av nålen.
Latvian: Ja insulīna piliens vēl aizvien neparādās, pilnšļirce ir bojāta un Jums jālieto jauna.
Norwegian Bokmål: Hvis det fremdeles ikke kommer til syne en dråpe insulin er pennen ødelagt, og du må bruke en ny penn.
Latvian: ► Ja insulīns nav dzidrs un bezkrāsains ūdens šķīdums.
Norwegian Bokmål: ► Dersom insulinet ikke fremstår som vannklart, fargeløst og vandig.
Latvian: Ja piliens neparādās, Jūs nevarēsiet insulīnu injicēt, pat ja devas selektors kustēsies.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke kommer en dråpe til syne, vil du ikke få injisert noe insulin, selv om dosetelleren kan bevege seg.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller apotek.
Latvian: Reti sastopamās blakusparādības Var ietekmē mazāk kā 1 no 1000 cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger Kan berøre færre enn 1 av 1000 personer.
Latvian: * skatīt 4.8. apakšpunta sadaļu "Atsevišķu blakusparādību apraksts"
Norwegian Bokmål: 4.8, Beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem jāpastiprina glikozes līmeņa kontrole un individuāli jāpielāgo Levemir deva.
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom må glukosekontrollen intensiveres, og dosen med Levemir justeres individuelt.
Latvian: ► Ja FlexTouch ir nokritusi, bojāta vai saspiesta.
Norwegian Bokmål: ► Dersom FlexTouch utsettes for støt, skades eller klemmes.
Latvian: Pirms ceļošanas pacientam vēlams konsultēties ar ārstu, jo laika zonu starpība dažādās valstīs iespaidos insulīna ievadīšanas un ēdienreižu laiku.
Norwegian Bokmål: Før det foretas reiser mellom ulike tidssoner bør pasienten søke legens råd, da dette kan bety at pasienten må ta insulin og spise på andre tidspunkter enn ellers.
Latvian: Grieziet devas selektoru atpakaļ, līdz displejs rāda 0.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren tilbake inntil dosetelleren viser 0.
Latvian: Levemir ir šķīstošs, ilgstošas darbības insulīna analogs ar pagarinātu darbību, ko lieto kā bazālo insulīnu.
Norwegian Bokmål: Levemir er en oppløselig, langtidsvirkende insulinanalog med forlenget virkningstid brukt som basalinsulin.
Latvian: Aprūpētājiem ir jābūt ļoti uzmanīgiem, rīkojoties ar lietotām adatām, lai mazinātu adatas radītu ievainojumu vai krusteniskas inficēšanās risku.
Norwegian Bokmål: Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler, for å redusere risikoen for nålestikk og kryssmitte.
Latvian: Ja insulīns izskatās duļķains, nelietojiet šo pilnšļirci.
Norwegian Bokmål: Hvis insulinet ser uklart ut, skal pennen ikke brukes.
Latvian: Ja adata ir bloķēta, Jūs sev neinjicēsiet nekādu daudzumu insulīna.
Norwegian Bokmål: Hvis nålen er tett får du ikke injisert noe insulin.
Latvian: Informāciju par FlexPen lietošanu skatīt nākamajā lappusē.
Norwegian Bokmål: Se nå neste side for informasjon angående bruk av FlexPen.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/04/278/014
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/04/278/014
Latvian: GN (%)
Norwegian Bokmål: Levemir CV (%)
Latvian: Vienmēr izmantojiet displeju, lai zinātu, cik vienības Jūs injicējat.
Norwegian Bokmål: Se alltid på dosetelleren for å følge med på hvor mange enheter du injiserer.
Latvian: Nav zināms, vai detemira insulīns izdalās mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Levemir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: Informāciju par FlexTouch lietošanu skatīt nākamajā lappusē.
Norwegian Bokmål: Se nå neste side for informasjon angående bruk av FlexTouch.
Latvian: 0 ir jābūt pretī devas rādītājam.
Norwegian Bokmål: Tallet 0 skal komme på linje med dosepekeren.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas Levemir farmakokinētikas atšķirības pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem un veseliem indivīdiem Tā kā šajās populācijās nav veikti plaši Levemir farmakokinētikas pētījumi, šādiem pacientiem ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni plazmā.
Norwegian Bokmål: Fordi farmakokinetikken til Levemir ikke har blitt studert inngående for disse populasjonene, anbefales det å overvåke plasmaglukosenivåene nøye hos disse populasjonene.
Latvian: Jūsu Levemir FlexTouch ir insulīna pildspalvveida pilnšļirce.
Norwegian Bokmål: Levemir FlexTouch penn er en ferdigfylt insulinpenn.
Latvian: Levemir insulīna terapijas grupā novēroja mazāku svara pieaugumu (SD skala, svara korekcija pēc dzimuma un svara) kā NPH insulīna terapijas grupā.
Norwegian Bokmål: Det ble observert mindre vektøkning (SD score, vekt korrigert for kjønn og alder) med Levemir enn med NPH-insulin.
Latvian: Nemainiet savu insulīnu, ja vien ārsts nav Jums to noteicis.
Norwegian Bokmål: Ikke skift insulinet ditt med mindre legen din har gitt deg beskjed om det. Dosen kan bli justert av legen din dersom:
Latvian: Ja tas nenotiek, atkārtojiet no F līdz H minētās darbības ne vairāk kā 6 reizes.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, gjenta trinn F til H opptil 6 ganger.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: Jūs varat nēsāt Levemir FlexTouch līdzi un uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC vai ledusskapī (2°C - 8°C) ne ilgāk kā 6 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk eller medbrakt som reserve: Levemir FlexTouch kan medbringes og oppbevares ved høyst 30°C eller i kjøleskap (2°C - 8°C) i opptil 6 uker.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 300 vienības detemira insulīna 3 ml šķīduma injekcijām.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 300 enheter insulin detemir i 3 ml oppløsning til injeksjon.
Latvian: Pētījumā salīdzinot ar glargīna insulīnu, Levemir bija atļauts ievadīt vienu vai divas reizes dienā, turpretim glargīna insulīns bija ievadīts vienreiz dienā, 55% pacientu, kurus ārstēja ar Levemir, 52 nedēļu ārstēšanu pabeidza ar divreiz dienā lietošanas režīmu.
Norwegian Bokmål: I studien versus insulin glargin, ble Levemir tillatt administrert én eller to ganger daglig mens insulin glargin ble administrert én gang daglig.
Latvian: Devu var labot, griežot disku vienā vai otrā virzienā.
Norwegian Bokmål: Dosen kan justeres ved å vri dosevelgeren i begge retninger.
Latvian: Levemir var lietot ar ātras darbības insulīnu, ko injicē saistībā ar ēdienreizi.
Norwegian Bokmål: Levemir kan brukes sammen med måltidsrelaterte hurtigvirkende insulinpreparater.
Latvian: Jūs varat ārējo adatas uzgali var uzglabāt nodalījumā.
Norwegian Bokmål: Du kan oppbevare den store ytre nålehetten i nåle-etuiet.
Latvian: Titrēšanas vadlīnija pieaugušajiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem Vidējais pirms brokastu PMGLP*
Norwegian Bokmål: Voksne, type 2-diabetes, retningslinje for titrering: Gjennomsnittlig egenmålt plasmaglukose før frokost
Latvian: FlexPen ir insulīna pildspalvveida pilnšļirce, ar kuru var nomērīt devu.
Norwegian Bokmål: FlexPen er en ferdigfylt insulinpenn med dosevelger.
Latvian: Ja tas nenotiek, nomainiet adatu un atkārtojiet minētās darbības, bet ne vairāk kā 6 reizes.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke skjer, bytt nålen og gjenta denne fremgangsmåten opptil 6 ganger.
Latvian: Lietošanas laikā: uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk: Oppbevares ved høyst 30°C.
Latvian: Pārliecinieties, ka pielietojot pareizu injicēšanas tehniku, Jūs saņemiet pilnu devu.
Norwegian Bokmål: Injisere dosen Forsikre deg om at du får hele dosen ved å bruke riktig injeksjonsteknikk.
Latvian: Levemir pagarināto darbību nosaka izteiktā detemira insulīna molekulu savstarpējā saistīšanās injekcijas vietā un saistīšanās ar albumīniem ar taukskābju sānu ķēžu starpniecību.
Norwegian Bokmål: Den forlengede effekten til Levemir medieres av de sterke tiltrekningskreftene mellom insulin detemirmolekyler på injeksjonsstedet og albuminbinding via fettsyren i sidekjeden.
Latvian: Ja insulīna piliens vēl aizvien neparādās, uzlieciet jaunu adatu un vēlreiz atkārtojiet no F līdz H minētās darbības.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne etter disse nye forsøkene, skiftes nål og trinn F til H gjentas en gang til.
Latvian: Levemir Penfill kārtridži ir paredzēti lietošanai ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Norwegian Bokmål: ► Levemir Penfill sylinderampuller er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist nåler.
Latvian: Kā injicēt Levemir
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere Levemir
Latvian: • Uzlieciet adatai ārējo uzgali un noskrūvējiet adatu (E zīmējums).
Norwegian Bokmål: • Sett den store ytre nålehetten på igjen, og skru av nålen (bilde E).
Latvian: Levemir ir tikai subkutānai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Levemir er kun til subkutan administrasjon.
Latvian: Ir zināmi vairāki medikamenti, kas mijiedarbojas ar glikozes metabolismu.
Norwegian Bokmål: En rekke legemidler er kjent for å påvirke glukosemetabolismen.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: Jūs varat nēsāt Levemir FlexPen līdzi un uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC vai ledusskapī (2°C - 8°C) ne ilgāk kā 6 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk eller medbrakt som reserve: Levemir FlexPen kan medbringes og oppbevares ved høyst 30°C eller i kjøleskap (2°C - 8°C) i opptil 6 uker.
Latvian: 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai Levemir var lietot arī kombinācijā ar pretdiabēta tabletēm un/vai injicējamām pretdiabēta zālēm (ne insulīnu).
Norwegian Bokmål: Ved behandling av type 2-diabetes mellitus, kan Levemir også brukes i kombinasjon med tabletter for diabetes og/eller med injiserbare diabeteslegemidler som er av en annen type enn insulin.
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml 5 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 10 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml ferdigfylt penn 5 x 3 ml ferdigfylte penner 10 x 3 ml ferdigfylte penner
Latvian: Deva nemainās (mērķis)
Norwegian Bokmål: Ingen doseendring (målet for plasmaglukose oppnådd)
Latvian: Levemir deva jāpielāgo individuāli.
Norwegian Bokmål: Dose med Levemir bør justeres individuelt.
Latvian: Levemir, kas bijis sasalis, nedrīkst lietot.
Norwegian Bokmål: Levemir som har vært frosset skal ikke brukes.
Latvian: Retāk - lipodistrofija*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - Ødem
Latvian: Darbības ilgums (h) GIĀmax (mg/kg/min) † aptuvenās vērtības
Norwegian Bokmål: Virkningstid (t) GIRmax (mg/kg/min) †estimerte verdier
Latvian: +2 vienības
Norwegian Bokmål: +2 enheter
Latvian: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml šķīduma satur 100 vienības detemira insulīna (insulinum detemirum)*
Norwegian Bokmål: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin detemir* (tilsvarende 14,2 mg).
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek før du tar noen form for medisin dersom du er gravid eller ammer.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 (ar vai bez adatām), 5 (bez adatām) vai 10 (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 5 (uten nåler) og 10 (uten nåler) ferdigfylte penner.
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml 5 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 2 x 5 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoFine adatas 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoTwist adatas
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml ferdigfylt penn 5 x 3 ml ferdigfylte penner 2 x (5 x 3 ml) ferdigfylte penner 1 x 3 ml ferdigfylt penn + 7 NovoFine nåler 1 x 3 ml ferdigfylt penn + 7 NovoTwist nåler
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Latvian: ► Ja Jūs dodaties uz ārvalstīm, laika zonu starpība dažādās valstīs ietekmēs Jūsu nepieciešamību pēc insulīna un ievadīšanas laiku.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du er syk, fortsett å ta insulin og rådfør deg med lege. ► Dersom du skal reise utenlands, tidsforskjellen mellom ulike land kan påvirke insulinbehovet og tidspunktene for dine injeksjoner.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 (ar vai bez adatām), 5 (bez adatām) vai daudzdevu iepakojums 2 x 5 (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 5 (uten nåler) eller en flerpakning med 2 x 5 (uten nåler) ferdigfylte penner à 3 ml.
Latvian: Kā rīkoties ar Levemir FlexTouch
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke Levemir FlexTouch
Latvian: - ja otrā un trešā rakstu zīme ir H7 vai T6 - ražotājs ir Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francija.
Norwegian Bokmål: - Hvis andre og tredje tegn er H7 eller T6 er tilvirkeren Novo Nordisk Production SAS, 45
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām InnoLet pildspalvveida pilnšļircē.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Latvian: EU/1/04/278/012 1 pilnšļirce x 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/04/278/012 1 penn à 3 ml
Latvian: Neizmantojiet insulīna skalu, jo tā parāda tikai aptuvenu pilnšļircē atlikušo insulīna daudzumu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk insulinskalaen, den viser kun omtrent hvor mye insulin som er igjen i pennen.
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml 5 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 10 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoFine adatas 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoTwist adatas
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml ferdigfylt penn 5 x 3 ml ferdigfylte penner 10 x 3 ml ferdigfylte penner 1 x 3 ml ferdigfylt penn + 7 NovoFine nåler 1 x 3 ml ferdigfylt penn + 7 NovoTwist nåler
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (for justering av pH) Natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Latvian: +6 vienības
Norwegian Bokmål: +6 enheter
Latvian: Vienmēr pārbaudiet insulīna plūsmu pirms Jūs nomēriet devu un injicējiet, lai pārliecinātos, vai Jūs saņemat pilnu devu
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du får full dose ved alltid å kontrollere gjennomstrømningen av insulin før du stiller inn og injiserer dosen.
Latvian: Pagrieziet devas selektoru un nomēriet injicēšanai nepieciešamo vienību skaitu.
Norwegian Bokmål: H Vri dosevelgeren for å velge antall enheter du har behov for å injisere.
Latvian: Vadoties pēc kopējā un maksimālā farmakodinamiskā efekta variācijas koeficientiem (VK), Levemir darbības profils vienai personai ir ievērojami mazāk mainīgs un tādēļ labāk paredzams salīdzinājumā ar NPH (Neitrālu Protamīna Hagedorna) insulīnu 1. tabulā.
Norwegian Bokmål: Tid-/virkningsprofilen til Levemir er statistisk signifikant mindre variabel og derfor mer forutsigbar enn NPH-insulin (Nøytral Protamin Hagedorn-insulin), som vist fra de intraindividuelle variasjonskoeffisientene (CV) for den totale og maksimale farmakodynamiske effekten (tabell 1).
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet instrukciju.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
Latvian: 5 x 3 ml kārtridži
Norwegian Bokmål: 5 x 3 ml sylinderampuller
Latvian: • glikokortikoīdus (piemēram, kortizonu, ko lieto iekaisuma ārstēšanai),
Norwegian Bokmål: • Glukokortikoider (slik som "kortison", brukes til behandling av inflammasjon)
Latvian: +4 vienības
Norwegian Bokmål: +4 enheter
Latvian: Jūs varat nejauši sevi savainot ar adatu.
Norwegian Bokmål: Du kan stikke deg på nålen.
Latvian: Glikozes līmenis Jūsu asinīs var pazemināties (hipoglikēmija), ja lietojat :
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået ditt kan synke (hypoglykemi, føling) dersom du bruker:
Latvian: Neskaitiet pilnšļirces klikšķus.
Norwegian Bokmål: Ikke tell penneklikkene.
Latvian: EU/1/04/278/013 5 pilnšļirces x 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/04/278/013 5 penner à 3 ml
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 vai 10 pildspalvveida pilnšļirces.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 og 10 ferdigfylte penner.
Latvian: Rūpīgi izlasiet šo instrukciju pirms Levemir FlexPen lietošanas.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom følgende instruksjoner før du tar i bruk FlexPen.
Latvian: Uzglabāt kārtridžu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 vai 10 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 og 10 ferdigfylte penner à 3 ml.
Latvian: A Noņemiet pilnšļirces uzgali.
Norwegian Bokmål: Ta av pennehetten.
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Levemir InnoLet
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Levemir InnoLet
Latvian: Rādītāju attiecība:
Norwegian Bokmål: Hyppighetsratio:
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Adatas nav pievienotas.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Nåler medfølger ikke.
Latvian: ► Nedodiet adatas un Levemir InnoLet lietot kādam citam.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Levemir InnoLet må ikke deles med andre.
Latvian: 10 x 3 ml kārtridži
Norwegian Bokmål: 10 x 3 ml sylinderampuller
Latvian: Ja displejs apstājas pirms tas ir atgriezies līdz 0, pilna deva nav ievadīta, kā dēļ var paaugstināties glikozes līmenis asinīs.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren stopper før den går tilbake til 0, har ikke hele dosen blitt injisert.
Latvian: Mātei konstatēto nevēlamo blakusparādību kopējie rādītāji bija līdzīgi Levemir un NPH insulīna ārstēšanas grupās; lai gan skaitliski lielāks būtisku nevēlamu blakusparādību biežums mātēm (61 (40%) vs.
Norwegian Bokmål: Det totale antallet maternelle bivirkninger var tilsvarende for de 2 behandlingsgruppene med Levemir og NPH-insulin; imidlertid ble det sett en høyere numerisk frekvens av alvorlige bivirkninger hos mødre (61 (40 %) versus 49 (31 %)) og hos nyfødte barn (36 (24 %) versus 32 (20 %)) med Levemir enn med NPH-insulin.
Latvian: • Pēc katras injekcijas izmetiet adatu.
Norwegian Bokmål: • Kast nålen etter hver injeksjon.
Latvian: EU/1/04/278/015 1 pilnšļirce x 3 ml un 7 NovoFine adatas EU/1/04/278/016 1 pilnšļirce x 3 ml un 7 NovoTwist adatas
Norwegian Bokmål: EU/1/04/278/015 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/04/278/016 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler
Latvian: Jūs nevarat nomērīt lielāku devu kā kārtridžā atlikušais vienību daudzums.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke stille inn en dose som er større enn antall enheter som er igjen i sylinderampullen.
Latvian: • Vieglu hipoglikēmiju var ārstēt, perorāli lietojot glikozi vai cukuru saturošus produktus, tāpēc pacientiem ar cukura diabētu ieteicams vienmēr nēsāt līdzi cukuru saturošus produktus.
Norwegian Bokmål: • Milde hypoglykemiske episoder kan behandles med oralt inntak av glukose eller sukkerholdige produkter.
Latvian: P-vērtība
Norwegian Bokmål: P-verdi
Latvian: Pētījumu rezultāti rāda, ka bazālā-bolus terapija ar Levemir nodrošina līdzīgu glikēmijas kontroli kā bazālā-bolus terapija ar NPH insulīnu un degludeka insulīnu, ar līdzvērtīguma rādītāju 0,4%.
Norwegian Bokmål: Studiene viste at ved basal/bolus behandling var glykemisk kontroll (HbA1c) med Levemir sammenlignbar med NPH-insulin og insulin degludec ved bruk av en"non-inferiority"-margin på 0,4 %.
Latvian: Ilgstošos klīniskos pētījumos ārstēšanas laikā ar Levemir tika novērota ar katru dienu mazāka TDG mainība salīdzinājumā ar NPH.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med Levemir i langtidsstudier ble det vist lavere dag for dag-variasjon i fastende plasmaglukose (FPG) sammenlignet med NPH-insulin.
Latvian: • Ievadiet devu, līdz galam nospiežot spiedpogu (D zīmējums).
Norwegian Bokmål: • Injiser dosen ved å presse trykknappen helt inn (bilde D).
Latvian: Ar InnoLet var ievadīt 1-50 vienības ar soli 1 vienība.
Norwegian Bokmål: Du kan stille inn doser fra 1 til 50 enheter i trinn på 1 enhet.
Latvian: +3 vienības
Norwegian Bokmål: +3 enheter
Latvian: G Turiet pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Norwegian Bokmål: G. Hold pennen med nålen pekende oppover.
Latvian: Specifisku insulīna pārdozēšanu nav iespējams noteikt, bet iespējamas dažādas hipoglikēmijas pakāpes, ja insulīna devas ir pārāk lielas salīdzinājumā ar nepieciešamību.
Norwegian Bokmål: En eksakt verdi for overdose av insulin kan ikke angis, men hypoglykemi kan utvikles i sekvensielle faser hvis det gis høyere doser enn pasienten har behov for:
Latvian: Insulīna lodziņš
Norwegian Bokmål: Insulinsylinderampulle
Latvian: • bēta blokatorus (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai),
Norwegian Bokmål: • Betablokkere (brukes til behandling av høyt blodtrykk)
Latvian: Lietojot divas reizes dienā, līdzsvara koncentrācija serumā tiek sasniegta pēc 2-3 devu ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Maksimal serumkonsentrasjon oppnås 6-8 timer etter administrasjon.Ved administrasjon to ganger daglig, oppnås "steady state" serumkonsentrasjoner etter 2-3 doser.
Latvian: Vienmēr pēc katras injekcijas noņemiet un izmetiet adatu, un uzglabājiet InnoLet bez uzliktas adatas.
Norwegian Bokmål: Sørg alltid for å fjerne og kaste nålen etter hver injeksjon, og oppbevar InnoLet uten påsatt nål.
Latvian: ► Ja Jums ir aizdomas par hipoglikēmijas (zema glikozes līmeņa asinīs) sākšanos, skatīt 4. punktu,
Norwegian Bokmål: ► Dersom du tror at du begynner å få føling (hypoglykemi, lavt blodsukker), se a) Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger under avsnitt 4.
Latvian: Jūs varat nēsāt to līdzi un uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC ne ilgāk kā 6 nedēļas.
Norwegian Bokmål: InnoLet kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 30°C) i opptil 6 uker.
Latvian: Iepakojums Iepakojuma lielumi
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje Paknings-størrelse
Latvian: Ievadīšanas veids
Norwegian Bokmål: Navn
Latvian: Tableti var sadalīt divās vienādās daļās
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like halvdeler.
Latvian: Šī samazināšanās spilgtāk izteikta trešā trimestra laikā ( līdz 60% no pamatkoncentrācijas pirms grūtniecības).
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen er mer uttalt under tredje trimester (inntil 60 % av baselinekonsentrasjon før graviditet).
Latvian: Klīniskā iedarbība un drošums
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Latvian: Epilepsija ir stāvoklis, kad pacientam ir atkārtotas lēkmes (krampji).
Norwegian Bokmål: Epilepsi er en tilstand der pasientene har gjentatte anfall (kramper).
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 22. jūlijs 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3 oktober 2011 Dato for siste fornyelse: 22 juli 2016
Latvian: Levetiracetam Accord jālieto divreiz dienā - no rīta un vakarā, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Latvian: Tas vairāk iespējams ārstēšanās sākumā un pēc devas palielināšanas.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig i begynnelsen av behandlingen eller etter økning av dosen.
Latvian: Nātrija kroskarmeloze Povidons K-30
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Povidon K-30
Latvian: • Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ievērojiet ārsta norādījumus.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyreproblemer, følg legens instrukser.