FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, según un análisis farmacocinético poblacional que utilizó datos de 1.381 pacientes y que incluyó a 158 pacientes con insuficiencia hepática leve definida según los criterios del Instituto Nacional del Cáncer de EEUU (NCI) [bilirrubina total ≤ límite superior normal (LSN) y aspartato aminotransferasa (AST) > LSN, o bilirrubina total >1,0 a 1,5 × LSN y cualquier valor de AST; N = 158], la insuficiencia hepática leve no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de dacomitinib.
Croatian: Nadalje, na temelju farmakokinetičke analize populacije korištenjem podataka dobivenih od 1381 bolesnika, među kojima je bilo 158 bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre definiranim prema kriterijima Nacionalnog instituta za rak [ukupni bilirubin
Spanish: Inicie el tratamiento o proporcione tratamiento adicional (por ejemplo, con antibióticos orales y esteroides tópicos).
Croatian: Započnite s liječenjem kožnih poremećaja ili omogućite dodatno liječenje (npr. peroralnim antibioticima i topikalnim steroidima).
Spanish: Evaluación de riesgos ambientales
Croatian: Procjena rizika za okoliš
Spanish: El estado de mutación del EGFR se debe establecer antes del inicio del tratamiento con dacomitinib (ver sección 4.4).
Croatian: Prije početka terapije dakomitinibom potrebno je utvrditi status mutacije EGFR-a (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Erupción (también conocida como erupción y afecciones eritematosas de la piel) incluye los siguientes TP: acné, dermatitis acneiforme, eritema, eritema multiforme, erupción, erupción eritematosa, erupción generalizada, erupción maculosa, erupción maculopapulosa, erupción papulosa.
Croatian: Osip (poznat i pod nazivom osip i eritematozna stanja kože) uključuje sljedeće standardne pojmove: akne, akneiformni dermatitis, eritem, multiformni eritem, osip, eritematozni osip, generalizirani osip, makularni osip, makulopapularni osip, papularni osip. Suha koža uključuje sljedeće preporučene pojmove: suha koža, kseroza.
Spanish: • En caso de afecciones exfoliativas de la piel de grado 1 no se requiere la modificación de dosis.
Croatian: • U slučaju eksfolijativnih stanja kože stupnja 1: nije potrebna prilagodba doze.
Spanish: Se han notificado casos de erupciones y afecciones eritematosas y exfoliativas de la piel en los pacientes tratados con Vizimpro (ver sección 4.8).
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Vizimpro prijavljeni su osip, eritematozna i eksfolijativna stanja kože (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Trastornos de las uñas incluye los siguientes TP: uñas encarnadas, sangrado del lecho ungueal, inflamación del lecho ungueal, cambio de color de las uñas, trastornos de las uñas, infección de las uñas, toxicidad de las uñas, onicoclasia, onicólisis, onicomadesis, paroniquia.
Croatian: Poremećaj noktiju uključuje sljedeće preporučene pojmove: urasli nokat, krvarenje iz ležišta nokta, upala ležišta nokta, promjena boje nokta, poremećaj noktiju, infekcija nokta, toksično oštećenje nokta, onihoklazija, oniholiza, onihomadeza, paronihija.
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticial (EPI/neumonitis)
Croatian: Intersticijska plućna bolest (engl. interstitial lung disease, ILD) (ILD/pneumonitis)
Spanish: Vizimpro 15 mg comprimidos recubiertos con película Vizimpro 30 mg comprimidos recubiertos con película Vizimpro 45 mg comprimidos recubiertos con película dacomitinib
Croatian: Vizimpro 15 mg filmom obložene tablete Vizimpro 30 mg filmom obložene tablete Vizimpro 45 mg filmom obložene tablete dakomitinib
Spanish: Transaminasas elevadas
Croatian: Povišene transaminaze
Spanish: Alcohol polivinílico - parcialmente hidrolizado (E1203) Talco (E553b)
Croatian: Opadry II Blue 85F30716 sadrži: poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran (E1203) talk (E553b) titanijev dioksid (E171) makrogol (E1521)
Spanish: Vizimpro 45 mg comprimidos dacomitinib
Croatian: Vizimpro 45 mg tablete dakomitinib
Spanish: No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia renal.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Spanish: Inicie el tratamiento con medicamentos antidiarreicos (por ejemplo, loperamida) al inicio de la diarrea.
Croatian: Pri prvoj pojavi proljeva potrebno je započeti liječenje lijekovima protiv proljeva (npr. loperamidom).
Spanish: Se ha notificado EPI/neumonitis, que puede ser mortal, en pacientes que recibían Vizimpro (ver sección 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Vizimpro prijavljen je ILD/pneumonitis koji može dovesti do smrtnog ishoda (vidjeti dio 4.8).
Spanish: ● si bebe alcohol en exceso (ya sea todos los días o de vez en cuando)
Croatian: ● ako prekomjerno pijete alkohol (bilo svaki dan ili povremeno)
Spanish: ● Trague el comprimido entero con al menos medio vaso de agua.
Croatian: Progutajte tabletu cijelu s najmanje pola čaše vode.
Spanish: ● para saber que puede hacer para prevenir la deshidratación
Croatian: ● vezano uz to što možete poduzeti radi sprječavanja dehidracije
Spanish: ● No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Spanish: ● frecuentes: sabor metálico (alteración del gusto)
Croatian: ● često: metalni okus (poremećaj okusa)
Spanish: ● medicamentos que contienen alcohol.
Croatian: ● lijekove koji sadrže alkohol.
Spanish: ● Lo mejor es tomar el comprimido con una comida.
Croatian: Najbolje je tabletu uzeti uz obrok.
Spanish: ● si tiene alguna infección grave
Croatian: ● ako imate tešku infekciju
Spanish: ● al menos una vez al año en pacientes con función renal normal
Croatian: ● najmanje jedanput godišnje u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega
Spanish: ● Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite.
Spanish: Es importante que siga exactamente las indicaciones del médico.
Croatian: Iznimno je važno da pažljivo slijedite upute liječnika.
Spanish: 6.3 Período de validez 2 años.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 2 godine.
Spanish: ● si tiene o ha tenido recientemente un ataque al corazón.
Croatian: ● ako imate ili ste nedavno imali zatajenje srca.
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Croatian: Posebno, recite svom liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Spanish: ● al menos entre dos y cuatro veces al año en pacientes con TFGe (aclaramiento de creatinina) en el límite inferior de lo normal y en pacientes de edad avanzada.
Croatian: ● najmanje dva do četiri puta godišnje u bolesnika s eGFR (klirens kreatinina) na donjim granicama normale i u starijih bolesnika.
Spanish: • si tiene diabetes tipo 1 (su organismo no produce nada de insulina).
Croatian: ● ako imate šećernu bolest tipa 1 (Vaše tijelo uopće ne stvara inzulin).
Spanish: ● La dosis de Vokanamet es de un comprimido dos veces al día.
Croatian: Početna doza lijeka Vokanamet je jedna tableta dva puta na dan.
Spanish: Es posible que tenga que dejar de tomar Vokanamet durante un par de días antes y después de la operación.
Croatian: Možda ćete morati prestati uzimati Vokanamet nekoliko dana prije i nakon operativnog zahvata.
Spanish: ● si tiene problemas de hígado o riñón
Croatian: ● ako imate problema s bubrezima ili jetrom
Spanish: ● Si su médico le ha recetado este medicamento junto con un medicamento para bajar el colesterol como colestiramina deberá tomar este medicamento al menos 1 hora antes o entre 4 y 6 horas después de tomar el medicamento para bajar el colesterol.
Croatian: ● Ako Vam je liječnik propisao ovaj lijek zajedno s bilo kojim od lijekova za snižavanje kolesterola, poput kolestiramina, ovaj lijek morate uzeti najmanje 1 sat prije ili 4 sata do 6 sati nakon lijeka za snižavanje kolesterola.
Spanish: Tendrá que dejar de tomar Vokanamet antes o en el momento de la radiografía y hasta 2 o más días después.
Croatian: Morati ćete prestati uzimati Vokanamet prije ili za vrijeme rendgenskog snimanja, te 2 ili više dana nakon toga.
Spanish: ● reacción alérgica grave (puede incluir hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede provocar dificultad para respirar o tragar).
Croatian: ● teška alergijska reakcija (može uključivati oticanje lica, usnica, usta, jezika ili grla što može dovesti do otežanog disanja ili gutanja).
Spanish: Esto sucede con más frecuencia en personas con problemas renales.
Croatian: Ovo se češće događa u ljudi koji imaju bubrežne probleme.
Spanish: ● Su médico le recetará la dosis adecuada para usted.
Croatian: ● Liječnik će propisati odgovarajuću jačinu lijeka primjerenog Vama.
Spanish: Además, otros medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de este medicamento.
Croatian: Također, neki drugi lijekovi mogu imati utjecaj na djelovanje ovog lijeka.
Spanish: En ambos casos, el tratamiento con Vokanamet puede ser restablecido una vez que la enfermedad del paciente se haya estabilizado.
Croatian: U oba slučaja, liječenje kanagliflozinom može se ponovno započeti nakon što se bolesnikovo stanje stabiliziralo.
Spanish: ● agonistas beta-2 (como salbutamol o terbutalina) utilizados para tratar el asma.
Croatian: ● beta-2 agonisti (poput salbutamola ili terbutalina) koji se koriste za liječenje astme.
Spanish: ● agentes de contraste yodados (medicamentos utilizados durante una radiografía).
Croatian: ● jodna kontrastna sredstva (lijekovi koji se koriste tijekom rendgenskog snimanja).
Spanish: En ensayos clínicos controlados, las Cmax no sobrepasaron los 5 μg/ml, ni siquiera con las dosis máximas.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, Cmax nisu prešle 5 μg/mL, čak i pri maksimalnim dozama.
Spanish: ● si está tomando medicamentos para disminuir su presión arterial (antihipertensivos) o ha tenido alguna vez baja presión arterial (hipotensión).
Croatian: ● ako uzimate lijekove za snižavanje krvnog tlaka (antihipertenzivni lijekovi) ili ste ikada imali nizak krvni tlak (hipotenziju).
Spanish: ● una radiografía para la que tengan que inyectarle un contraste.
Croatian: ● rendgensko snimanje, pri čemu će Vam se primijeniti kontrast putem injekcije.
Spanish: ● si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio o tiene problemas graves de circulación sanguínea, como "shock" o dificultades para respirar
Croatian: ● ako ste nedavno imali srčani udar ili imate teške probleme s cirkulacijom krvi, poput ‘šoka" ili poteškoća s disanjem
Spanish: (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Croatian: manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: ● fallo del riñón (principalmente como consecuencia de la pérdida de gran cantidad de líquido de su organismo).
Croatian: ● zatajenje bubrega (većinom kao posljedica prevelikog gubitka tekućine iz Vašeg tijela).
Spanish: CrCl < 60 ml/min), (ver secciones 4.2 y 4.4);
Croatian: CrCl < 60 mL/min), (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4);
Spanish: ● una intervención quirúrgica con anestesia general, espinal o peridural.
Croatian: ● operativnom zahvatu pod općim, spinalnim ili periduralnim anestetikom.
Spanish: * Asociado a depleción de volumen; ver sección 4.4.
Croatian: * Povezano s deplecijom volumena; vidjeti dio 4.4.
Spanish: ● los análisis de sangre pueden mostrar aumento de los niveles de fosfato en su sangre
Croatian: ● krvne pretrage mogu pokazati povišenje razine fosfata u Vašoj krvi
Spanish: Los médicos deben advertir a los pacientes del riesgo y de los síntomas de acidosis láctica.
Croatian: Liječnici moraju bolesnike upozoriti na rizike i simptome laktacidoze.
Spanish: ● La concentración de Vokanamet que debe tomar variará dependiendo de su estado y de la cantidad de canagliflozina y metformina necesaria para controlar su azúcar en sangre.
Croatian: Jačina lijeka Vokanamet koju uzimate varira ovisno o Vašem stanju i količini kanagliflozina i metformina, potrebnoj za kontrolu šećera u Vašoj krvi.
Spanish: ● pérdida excesiva de líquidos de su organismo (deshidratación).
Croatian: ● gubitak prevelike količine tjelesne tekućine (dehidracija).
Spanish: ● si es alérgico a canagliflozina, metformina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Croatian: ● ako ste alergični na kanagliflozin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Spanish: • si usted ha perdido mucho líquido de su organismo (deshidratación), p. ej. debido a una diarrea grave o de larga duración o si usted ha vomitado varias veces seguidas
Croatian: ● ako ste izgubili puno vode iz tijela (dehidracija), npr. radi dugotrajnog ili teškog proljeva ili ako ste povraćali uzastopno nekoliko puta
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define mediante la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes
Croatian: Kategorije učestalosti su definirane prema sljedećem sporazumu: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10),
Spanish: ● si ha tenido alguna vez enfermedad cardiaca grave o si ha tenido un ictus
Croatian: ● ako ste ikada imali ozbiljnu bolest srca ili ako ste ikada imali moždani udar
Spanish: ● rifampicina (un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis)
Croatian: ● rifampicin (antibiotik koji se uzima za liječenje tuberkuloze)
Spanish: ● colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre).
Croatian: ● kolestiramin (lijek koji se uzima za snižavanje razine kolesterola u krvi).
Spanish: Si se omite una dosis, se debe tomar tan pronto como el paciente se acuerde salvo que sea ya casi el momento de la dosis siguiente en cuyo caso el paciente se deberá saltar la dosis omitida y tomar el medicamento a la siguiente hora programada.
Croatian: U slučaju propuštanja doze, bolesnik ju treba uzeti čim primijeti da je propuštena, osim ako je blizu vrijeme za uzimanje slijedeće doze, tada bolesnik mora preskočiti propuštenu dozu i uzeti lijek kada je vrijeme za slijedeću redovnu dozu.
Spanish: ● muy raros: disminución de los niveles de vitamina B12 (puede causar anemia - recuento bajo de células sanguíneas rojas), alteración de los análisis de la función hepática, hepatitis (un problema del hígado) y picor.
Croatian: ● vrlo rijetko: smanjene razine vitamina B12, (može izazvati anemiju - nizak broj crvenih krvnih stanica), poremećaji pretraga jetrene funkcije, hepatitis (problem s jetrom) i svrbež.
Spanish: ● si tiene cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes con niveles altos de azúcar,
Croatian: ● ako imate dijabetičku ketoacidozu (komplikacija šećerne bolesti s visokim šećerom u krvi,
Spanish: Si se sospecha acidosis metabólica, se debe suspender el tratamiento con este medicamento y hospitalizar al paciente de inmediato (ver sección 4.9).
Croatian: U slučaju sumnje na metaboličku acidozu, liječenje lijekom mora se prekinuti, te se bolesnik mora odmah hospitalizirati (vidjeti dio 4.9).
Spanish: Éstos son dos medicamentos que actúan juntos en diferentes vías para disminuir los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en adultos con diabetes tipo 2.
Croatian: Ta dva lijeka, na različite načine, zajednički djeluju na snižavanje glukoze (šećera) u krvi u odraslih s dijabetesom tipa
Spanish: Le harán una revisión de los riñones mediante un análisis de sangre antes de empezar a tomar y mientras esté tomando este medicamento.
Croatian: Funkcija Vaših bubrega će se provjeravati krvnim pretragama prije početka uzimanja i dok uzimate ovaj lijek.
Spanish: Debido a la depleción del volumen, se observaron descensos medios generalmente pequeños de la TFGe durante las 6 primeras semanas después de iniciar el tratamiento con canagliflozina.
Croatian: Zbog deplecije volumena, obično je primijećeno malo smanjenje srednje vrijednosti eGFR unutar prvih 6 tjedana nakon početka liječenja kanagliflozinom.
Spanish: Las reacciones adversas indicadas en la tabla 1 se basan en el análisis conjunto de los cuatro estudios controlados con placebo de 26 semanas de duración (n=2.313) descritos anteriormente.
Croatian: Tablični prikaz nuspojava Nuspojave u tablici 1 temelje se na analizi udruženih podataka iz četiri 26-tjedna placebom kontrolirana ispitivanja (n=2313) opisana iznad.
Spanish: ● los análisis de sangre pueden mostrar alteraciones relacionadas con la función renal (aumento de la creatinina o urea) o aumento del potasio
Croatian: ● krvne pretrage mogu pokazati promjene povezane s bubrežnom funkcijom (povišen kreatinin ili urea) ili povišen kalij
Spanish: Vokanamet contiene metformina, por lo que el tratamiento debe ser interrumpido 48 horas antes de cualquier intervención quirúrgica electiva con anestesia general, espinal o peridural.
Croatian: Budući da Vokanamet sadrži metformin, liječenje se mora prekinuti 48 sati prije elektivnog operativnog zahvata pod općom, spinalnom ili periduralnom anestezijom.
Spanish: Combinaciones que requieren precauciones especiales de empleo Los glucocorticoides (administrados por vía sistémica y vías locales), los agonistas beta-2 y los diuréticos poseen actividad hiperglucémica intrínseca.
Croatian: Kombinacije koje zahtijevaju mjere opreza pri uporabi Glukokortikoidi (primijenjeni sistemski ili lokalno), beta-2-agonisti i diuretici imaju intrinzičnu hiperglikemijsku aktivnost.
Spanish: poco frecuentes
Croatian: Manje često
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento y durante el tratamiento:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete ovaj lijek, te tijekom liječenja:
Spanish: ● y retrasa la absorción intestinal de glucosa.
Croatian: ● odgađajući intestinalnu apsorpciju glukoze.
Spanish: Se observaron incrementos moderados (generalmente < 400 ml a 500 ml) en el volumen diario de orina que se atenuaron después de varios días de administración.
Croatian: Uočeno je da su umjerena povišenja (uglavnom < 400 mL do 500 mL) u dnevnom volumenu mokraće smanjena kroz nekoliko dana doziranja.
Spanish: Ver sección "Vigile los efectos adversos" y sección 4.
Croatian: Pogledajte dio "Obratite pažnju na nuspojave" i dio 4.
Spanish: En un subgrupo de pacientes (N=208) del estudio del tratamiento doble controlado mediante fármaco activo con metformina que se sometieron a densitometría de rayos X de energía dual (DXA) y tomografía computarizada (TC) abdominal para la evaluación de la composición corporal se demostró que aproximadamente dos tercios de la pérdida de peso con canagliflozina se debía a la pérdida de masa grasa con la pérdida de cantidades similares de grasa subcutánea abdominal y visceral.
Croatian: Podskupina bolesnika (N=208) iz dvojne terapije ispitivanja s aktivnim usporednim lijekom s metforminom u kojem su bili podvrgnuti denzitometriji X-zrakama dualne energije (DXA) i kompjuteriziranoj tomografiji (CT) abdomena za procjenu sastava tijela, pokazao je da se oko dvije trećine gubitka težine s kanagliflozinom dogodio zbog gubitka mase masnoće uz sličan gubitak visceralne i abdominalne supkutane masnoće.
Spanish: El volumen medio de distribución (Vd) de canagliflozina en estado estacionario tras una perfusión intravenosa única en sujetos sanos fue de 119 litros, lo que sugiere una extensa distribución en los tejidos.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije (Vd) kanagliflozina u stanju dinamičke ravnoteže nakon jedne intravenske infuzije u zdravih ispitanika bila je 119 litara, što ukazuje na opsežnu distribuciju u tkiva.
Spanish: Este medicamento puede afectar a la forma de actuar de otros medicamentos.
Croatian: To je zbog toga jer ovaj lijek može imati utjecaj na djelovanje drugih lijekova.
Spanish: ● los análisis de sangre pueden indicar alteraciones en los niveles de lípidos (colesterol) y aumento en el recuento de glóbulos rojos en su sangre (hematocrito).
Croatian: ● krvne pretrage mogu pokazati promjene u razini masnoća u krvi (kolesterol) i povišenje količine crvenih krvnih stanica u krvi (hematokrit).
Spanish: Estudio de dosis únicas: Después de administrar dosis únicas de hidrocloruro de metformina 500 mg, pacientes pediátricos han mostrado un perfil farmacocinético similar al observado en adultos sanos.
Croatian: Ispitivanje jedne doze: Nakon jedne doze metforminklorida od 500 mg, pedijatrijski bolesnici pokazali su sličan farmakokinetički profil, u odnosu na onaj koji je uočen u zdravih odraslih osoba.
Spanish: Esto puede ir seguido de disnea acidótica, dolor abdominal, hipotermia y coma.
Croatian: Nakon toga mogu uslijediti acidozna dispneja, bol u abdomenu, hipotermija i koma.
Spanish: ● dabigatrán (medicamento anticoagulante que disminuye el riesgo de formación de coágulos de sangre)
Croatian: ● dabigatran (lijek za razrjeđivanje krvi koji smanjuje rizik za formiranje krvnog ugruška)
Spanish: ● cimetidina (medicamento utilizado para tratar los problemas de estómago)
Croatian: ● cimetidin (lijek za liječenje problema sa želucem)
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 persona)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Spanish: Para los pacientes que estén recibiendo Vokanamet, en caso de enfermedades intercurrentes que puedan conducir a una depleción del volumen (como una enfermedad gastrointestinal), se recomienda una estrecha monitorización del estado del volumen (p.ej., exploración física, medición de la presión sanguínea, pruebas analíticas incluidas pruebas de la función renal) y de los electrolitos séricos.
Croatian: Za bolesnike koji uzimaju Vokanamet, u slučaju interkurentnih stanja koja mogu dovesti do deplecije volumena (poput gastrointestinalne bolesti), preporučuje se pažljivo praćenje stanja volumena (npr. fizikalni pregled, mjerenja krvnog tlaka, laboratorijske pretrage uključujući pretrage bubrežne funkcije) i elektrolita u serumu.
Spanish: La acidosis láctica es una complicación metabólica rara pero grave (alta mortalidad si no se trata de inmediato), que se puede producir por acumulación de metformina.
Croatian: Laktacidoza je rijetka, ali ozbiljna (visok mortalitet u slučaju izostanka hitnog liječenja) metabolička komplikacija koja se može javiti uslijed nakupljanja metformina.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en la diabetes, combinación de fármacos antihiperglucemiantes orales.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti, kombinacije oralnih antidijabetika.
Spanish: En pacientes con propensión a una mayor depleción del volumen intravascular según lo descrito anteriormente, se observaron a veces mayores reducciones de la TFGe (> 30%), que posteriormente mejoraron y rara vez obligaron a interrumpir el tratamiento con canagliflozina (ver sección 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su osjetljivi na veće redukcije intravaskularnog volumena, kao što je opisano iznad, ponekad su primijećena veća smanjenja eGFR (> 30%), uz naknadna poboljšanja, koja su manje često zahtijevala prekid liječenja kanagliflozinom (vidjeti dio 4.8).
Spanish: ● en pacientes ya tratados con la combinación de canagliflozina y metformina en comprimidos distintos.
Croatian: ● u bolesnika koji se već liječe kombinacijom kanagliflozina i metformina u pojedinačnim tabletama.
Spanish: 180 (3 x 60) comprimidos recubiertos con película.
Croatian: 180 (3 x 60) filmom obloženih tableta.
Spanish: Aumento de la creatinina en sangre**,k, Aumento de la urea en sangre**,l, Aumento del potasio en sangre**,m, Aumento del fosfato en sangren
Croatian: Povišen kreatinin u krvi**, k, povišena urea u krvi**, l, povišen kalij u krvi**, m, povišeni fosfati u krvi n
Spanish: Con las dosis y pautas recomendadas de administración de metformina, las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzan en un plazo de 24-48 horas y son generalmente inferiores a 1 μg/ml.
Croatian: Pri preporučenim dozama metformina i rasporedu doziranja, koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže dostižu se unutar 24-48 sati te su općenito niže od 1 μg/mL.
Spanish: En pacientes en los que se sospecha o se ha diagnosticado CAD, se debe interrumpir el tratamiento con Vokanamet inmediatamente.
Croatian: U bolesnika u kojih se sumnja na DKA ili je ista dijagnosticirana, liječenje kanagliflozinom treba odmah prekinuti.
Spanish: ● Intente tomarlo siempre a la misma hora del día.
Croatian: Nastojte tablete uzeti svaki dan u isto vrijeme.