FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dosage adjustment is recommended based on concomitant cimetidine administration in subjects with normal renal function or in patients with mild to moderate renal impairment.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania warenikliny i cymetydyny u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, bądź lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, nie zaleca się modyfikowania dawkowania.
English: shortsightedness, watery eyes o Irregular heart beat or heart rhythm disturbances o Throat pain, snoring o Blood in vomit, abnormal stools, coated tongue o Stiff joints, rib pain o Glucose in urine, increased urine volume and frequency o Vaginal discharge, changes in sexual ability o Feeling cold, cyst o Diabetes o Sleep walking o Loss of contact with reality and unable to think or judge clearly (psychosis) o Abnormal behaviour o Severe skin reactions including Erythema Multiforme (a type of rash) and StevensJohnson Syndrome (a serious illness with blistering of the skin, mouth, around the eyes or genitals) o Serious allergic reactions including angioedema (swelling of the face, mouth, or throat)
Polish: o Wzmożone pragnienie o Uczucie pustki lub przygnębienia, spowolniony proces myślenia o Udar mózgu o Wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia mowy, zaburzenia koordynacji, osłabione czucie smaku, zaburzenia rytmu snu o Zaburzenia wzroku, przebarwienia gałki ocznej, rozszerzenie źrenic, nadwrażliwość na światło, krótkowzroczność, nadmierne łzawienie o Nieregularny rytm serca lub zaburzenia rytmu serca o Ból gardła, chrapanie o Obecność krwi w wymiocinach, nieprawidłowy stolec, nalot na języku o Sztywność stawów, ból żeber o Obecność glukozy w moczu, zwiększona ilość moczu oraz częstość oddawania moczu o Upławy, zmiany w zakresie funkcji płciowych o Uczucie zimna, torbiel o Cukrzyca o Lunatyzm o Utrata kontaktu z rzeczywistością oraz niezdolność do jasnego myślenia lub postrzegania
English: NRT vs Placebo
Polish: NTZ wobec placebo
English: Giving up smoking with or without treatment can cause various symptoms.
Polish: Rezygnacja z palenia tytoniu może spowodować różne objawy, niezależnie od tego czy stosuje się leczenie farmakologiczne, czy nie.
English: Continuous Abstinence Rates in Subjects Treated with Champix versus Placebo
Polish: Iloraz szans (CHAMPIX w porównaniu z placebo)
English: If you are allergic to varenicline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Polish: Kiedy nie stosować leku CHAMPIX: - jeśli pacjent ma uczulenie na wareniklinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg or 1 mg varenicline (as tartrate).
Polish: Jedna tabletka zawiera 0,5 mg lub 1 mg warenikliny (w postaci winianu).
English: Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Polish: - Opakowanie kontynuacyjne (leczenie podtrzymujące) zawierające 2 lub 4 przezroczyste blistry z 14 lub 2 przezroczyste blistry z 28 tabletkami powlekanymi CHAMPIX 1 mg w zewnętrznym opakowaniu tekturowym uszczelnionym na gorąco.
English: The effect of varenicline on craving, withdrawal and reinforcing effects of smoking were not measured during the non-treatment long-term follow-up phase.
Polish: Podczas długoterminowej fazy obserwacyjnej bez leczenia nie mierzono wpływu warenikliny na głód nikotynowy, objawy odstawienia ani „efekt wzmocnienia” powodowane przez palenie tytoniu.
English: 4-week treatment initiation pack containing: 11 x 0.5 mg film-coated tablets and
Polish: 4-tygodniowe opakowanie rozpoczynające leczenie zawierające tabletki powlekane: 11 x 0,5 mg i 42 x 1 mg
English: There were more events reported in patients in the psychiatric cohort in each treatment group compared with the non-psychiatric cohort, and the incidence of events in the composite endpoint was higher for each of the active treatments compared to placebo.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych w ramach złożonego punktu końcowego była większa dla każdej z grup leczenia produktem leczniczym zawierającym substancję czynną w porównaniu do placebo.
English: CHAMPIX may be linked with dizziness, sleepiness and transient loss of consciousness.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Stosowanie leku CHAMPIX może być związane z wystąpieniem zawrotów głowy, senności i krótkotrwałej utraty przytomności.
English: Based on insufficient clinical experience with CHAMPIX in patients with end stage renal disease, treatment is not recommended in this patient population (see section 5.2).
Polish: Produktu CHAMPIX nie należy stosować u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek ze względu na niewystarczające doświadczenie kliniczne w tej grupie pacjentów (patrz punkt 5.2).
English: Chest discomfort, influenza like illness, pyrexia, asthenia, malaise Feeling cold, cyst
Polish: Dyskomfort w obrębie klatki piersiowej, choroba grypopodobna, gorączka, osłabienie, złe samopoczucie
English: In this 52-week duration study, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non-treatment follow-up phase.
Polish: W tym trwającym 52 tygodnie badaniu pacjenci przyjmowali produkt przez 12 tygodni, po czym przystępowali do trwającej 40 tygodni fazy obserwacji bez leczenia.
English: You should ask your doctor or pharmacist for advice before taking CHAMPIX.
Polish: Kobiety karmiące piersią przed rozpoczęciem stosowania leku CHAMPIX powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty.
English: Gastrooesophageal reflux disease, vomiting, constipation, diarrhoea, abdominal distension, abdominal pain, toothache, dyspepsia, flatulence, dry mouth
Polish: Refluks żołądkowo-przełykowy, wymioty, zaparcia, biegunka, rozdęcie brzucha, ból brzucha, ból zębów, niestrawność, wzdęcia, suchość w jamie ustnej
English: CHAMPIX
Polish: CHAMPIX Bupropion
English: pain in the gums o Reddening of the skin, acne, increased sweating, night sweats o Muscle spasms, chest wall pain o Abnormally frequent urination, urination at night o Increased menstrual flow o Chest discomfort, flu like illness, fever, feeling weak or unwell o High blood sugar o Heart attack o Suicidal thoughts o Changes in thinking or behaviour (such as aggression)
Polish: depresja, lęk, omamy, zmiany w zakresie popędu płciowego o Napady drgawkowe, drżenie, uczucie ospałości, obniżenie wrażliwości na dotyk o Zapalenie spojówek, ból oka o Dzwonienie w uszach o Dusznica, częstoskurcz, kołatanie serca, przyspieszona akcja serca o Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, uderzenia gorąca o Zapalenie nosa, zatok i gardła, przekrwienie błony śluzowej nosa, gardła oraz klatki piersiowej, chrypka, gorączka sienna, podrażnienie gardła, przekrwienie błony śluzowej zatok, nadmierna wydzielina z nosa powodująca kaszel, katar o Obecność krwinek czerwonych w stolcu, podrażnienie żołądka, zmiana w rytmie i charakterze wypróżnień, odbijanie, owrzodzenia w jamie ustnej, ból dziąseł o Zaczerwienienie skóry, trądzik, nadmierna potliwość, nocne poty o Kurcze mięśni, ból w obrębie ściany klatki piersiowej o Częste oddawanie moczu, oddawanie moczu w nocy o Obfitsze miesiączki o Dyskomfort w obrębie klatki piersiowej, choroba grypopodobna, gorączka, uczucie osłabienia lub złe samopoczucie o Duże stężenie cukru we krwi o Zawał mięśnia sercowego o Myśli samobójcze o Zmiany w myśleniu lub zachowaniu (takie jak agresja)
English: In these 52-week duration studies, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non-treatment phase.
Polish: W ramach tych 52-tygodniowych badań pacjenci otrzymywali badany produkt leczniczy przez 12 tygodni, po których następował 40-tygodniowy okres bez leczenia.
English: Weight increased, decreased appetite, increased appetite Hyperglycaemia
Polish: Zwiększenie masy ciała, zmniejszone łaknienie, zwiększone łaknienie Niezbyt często Hiperglikemia Rzadko
English: Varenicline N=1026 n (%)
Polish: N=1026 n (%)
English: INTERMEDIATE CARTON
Polish: OPAKOWANIE POŚREDNIE
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Polish: Blistry PVC zamknięte folią aluminiową umieszczone w opakowaniu zawierającym tabletki powlekane 112 x 1 mg w kartoniku.
English: Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Polish: Zewnętrzne opakowanie tekturowe uszczelnione na gorąco zawierające 2 lub 4 blistry po 14 tabletek powlekanych warenikliny o mocy 0,5 mg lub 2 blistry po 28 tabletek powlekanych warenikliny o mocy 0,5 mg - oznakowanie wewnętrzne i zewnętrzne
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets CHAMPIX 1 mg film-coated tablets
Polish: CHAMPIX 0,5 mg tabletki powlekane CHAMPIX 1 mg tabletki powlekane
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Polish: Blistry PCTFE/PVC zamknięte folią aluminiową umieszczone w opakowaniu zawierającym tabletki powlekane 112 x 1 mg w kartoniku.
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Polish: Blistry PVC zamknięte folią aluminiową umieszczone w opakowaniu zawierającym tabletki powlekane 56 x 1 mg w kartoniku.
English: Varenicline N=990 n (%)
Polish: N=990 n (%)
English: Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg warenikliny (w postaci winianu).
English: Upper respiratory tract inflammation, respiratory tract congestion, dysphonia, rhinitis allergic, throat irritation, sinus congestion, upperairway cough syndrome, rhinorrhoea Laryngeal pain, snoring Gastrointestinal disorders Very common Nausea Common
Polish: Zakażenie górnych dróg oddechowych, przekrwienie i obrzęk błony śluzowej układu oddechowego, dysfonia, alergiczny nieżyt nosa, podrażnienie gardła, przekrwienie i obrzęk błony śluzowej zatok przynosowych, zespół przewlekłego kaszlu związany z górnymi drogami oddechowymi, katar
English: To quit gradually, please refer to package leaflet for dosing instructions.
Polish: Instrukcje dawkowania umożliwiającego stopniowe zaprzestanie palenia zawiera ulotka dołączona do opakowania.
English: Paediatric Population
Polish: Napady padaczkowe
English: Heat sealed card pack containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Polish: Zewnętrzne opakowanie tekturowe uszczelnione na gorąco zawierające 2 blistry po 28 lub 4 blistry po 14 tabletek powlekanych warenikliny o mocy 1 mg - oznakowanie wewnętrzne i zewnętrzne
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Treatment initiation pack
Polish: Opakowania przeznaczone do stosowania we wstępnej fazie leczenia
English: Erythema Multiforme, angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Polish: Ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często
English: Treatment initiation pack in an outer carton containing 1 pack with 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging and 2 packs each containing 2 clear blisters of 28 or 4 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Polish: - Opakowanie stosowane podczas rozpoczynania leczenia: opakowanie zbiorcze zawierające 1 opakowanie pośrednie z 1 przezroczystym blistrem z 11 tabletkami powlekanymi CHAMPIX 0,5 mg i 14 tabletkami powlekanymi CHAMPIX 1 mg, i 1 przezroczysty blister z 28 lub 2 przezroczyste blistry z 14 tabletkami powlekanymi CHAMPIX 1 mg w zewnętrznym opakowaniu tekturowym uszczelnionym na gorąco oraz 2 opakowania pośrednie, z których każde zawiera po 2 przezroczyste blistry z 28 lub 4 przezroczyste blistry z 14 tabletkami powlekanymi CHAMPIX 1 mg w zewnętrznym opakowaniu tekturowym uszczelnionym na gorąco.
English: EU/1/06/360/023
Polish: EU/1/06/360/012 EU/1/06/360/023
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg
Polish: CHAMPIX 0,5 mg Wareniklina
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
Polish: Blistry PCTFE/PVC zamknięte folią aluminiową: jeden przezroczysty blister zawierający tabletki powlekane 11 x 0,5 mg i 14 x 1 mg, i 1 przezroczysty blister zawierający tabletki powlekane 28 x 1 mg lub 2 przezroczyste blistry zawierające tabletki powlekane 14 x 1 mg w jednym zewnętrznym opakowaniu tekturowym uszczelnionym na gorąco oraz blistry PCTFE/PVC zamknięte folią aluminiową w dwóch zewnętrznych opakowaniach tekturowych uszczelnionych na gorąco, z których każde zawiera tabletki powlekane 56 x 1 mg.
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 140 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Polish: Blistry PVC zamknięte folią aluminiową umieszczone w opakowaniu zawierającym tabletki powlekane 140 x 1 mg w kartoniku.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Polish: Blistry PCTFE/PVC zamknięte folią aluminiową umieszczone w opakowaniu zawierającym tabletki powlekane 28 x 0,5 mg w zewnętrznym opakowaniu tekturowym uszczelnionym na gorąco.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Polish: Blistry PCTFE/PVC zamknięte folią aluminiową umieszczone w opakowaniu zawierającym tabletki powlekane 56 x 1 mg w kartoniku.
English: Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton.
Polish: - Opakowanie stosowane podczas rozpoczynania leczenia zawierające 2 blistry: 1 przezroczysty blister z 11 tabletkami powlekanymi CHAMPIX 0,5 mg i 1 przezroczysty blister z 14 tabletkami powlekanymi CHAMPIX 1 mg w kartoniku.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people o Fungal infection, viral infection o Feeling of panic, difficulty thinking, restlessness, mood swings, depression, anxiety,
Polish: o Zakażenia grzybicze, zakażenia wirusowe o Uczucie paniki, zaburzenia myślenia, niepokój psychoruchowy, zmiany nastroju,
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Polish: Blistry PVC zamknięte folią aluminiową umieszczone w opakowaniu zawierającym tabletki powlekane 28 x 1 mg w kartoniku.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Polish: Blistry PCTFE/PVC zamknięte folią aluminiową umieszczone w opakowaniu zawierającym tabletki powlekane 56 x 0,5 mg w zewnętrznym opakowaniu tekturowym uszczelnionym na gorąco.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 140 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Polish: Blistry PCTFE/PVC zamknięte folią aluminiową umieszczone w opakowaniu zawierającym tabletki powlekane 140 x 1 mg w kartoniku.
English: Silica, Colloidal Anhydrous
Polish: Bezwodny dwutlenek krzemu koloidalny Magnezu stearynian
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Polish: Blistry PVC zamknięte folią aluminiową umieszczone w opakowaniu zawierającym tabletki powlekane 56 x 0,5 mg w zewnętrznym opakowaniu tekturowym uszczelnionym na gorąco.
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Polish: Blistry PVC zamknięte folią aluminiową umieszczone w opakowaniu zawierającym tabletki powlekane 28 x 0,5 mg w zewnętrznym opakowaniu tekturowym uszczelnionym na gorąco.
English: HDPE Bottle: This medicinal product does not require any special storage conditions 6.5 Nature and contents of container
Polish: Butelka HDPE: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Polish: Blistry PCTFE/PVC zamknięte folią aluminiową umieszczone w opakowaniu zawierającym tabletki powlekane 28 x 1 mg w kartoniku.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister containing 14 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Polish: Blistry PCTFE/PVC zamknięte folią aluminiową, 1 przezroczysty blister zawierający tabletki powlekane 11 x 0,5 mg i jeden przezroczysty blister zawierający tabletki powlekane 14 x 1 mg w kartoniku.
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon
Polish: Cukromocz, wielomocz Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Polish: Blistry PVC zamknięte folią aluminiową umieszczone w opakowaniu zawierającym tabletki powlekane 56 x 1 mg w zewnętrznym opakowaniu tekturowym uszczelnionym na gorąco.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE THE IMMEDIATE PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle label for 56 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets
Polish: Etykieta butelki z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zawierającej 56 tabletek powlekanych warenikliny o mocy 0,5 mg
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Polish: Blistry PVC zamknięte folią aluminiową umieszczone w opakowaniu zawierającym tabletki powlekane 28 x 1 mg w zewnętrznym opakowaniu tekturowym uszczelnionym na gorąco.
English: 1 x heat sealed card pack containing 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 2 x heat sealed card packs each containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - outer and inner labelling.
Polish: 1 zewnętrzne opakowanie tekturowe uszczelnione na gorąco zawierające 11 tabletek powlekanych warenikliny o mocy 0,5 mg i 14 tabletek powlekanych warenikliny o mocy 1 mg i jeden blister z 28 lub 2 blistry z 14 tabletkami powlekanymi warenikliny o mocy 1 mg oraz dwa zewnętrzne opakowania tekturowe uszczelnione na gorąco, z których każde zawiera 2 blistry z 28 lub 4 blistry z 14 tabletkami powlekanymi warenikliny o mocy 1 mg - oznakowanie wewnętrzne i zewnętrzne.
English: INFORMATION IN BRAILLE CHAMPIX 0.5 mg
Polish: CHAMPIX 0,5 mg
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Polish: Blistry PCTFE/PVC zamknięte folią aluminiową umieszczone w opakowaniu zawierającym tabletki powlekane 56 x 1 mg w zewnętrznym opakowaniu tekturowym uszczelnionym na gorąco.
English: Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Polish: - Opakowanie stosowane podczas rozpoczynania leczenia zawierające 2 blistry: 1 przezroczysty blister z 11 tabletkami powlekanymi CHAMPIX 0,5 mg i 14 tabletkami powlekanymi 1 mg, i 1 przezroczysty blister z 28 lub 2 przezroczyste blistry z 14 tabletkami powlekanymi CHAMPIX 1 mg w zewnętrznym opakowaniu tekturowym uszczelnionym na gorąco.
English: PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister containing 14 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Polish: Blistry PVC zamknięte folią aluminiową, 1 przezroczysty blister zawierający tabletki powlekane 11 x 0,5 mg i jeden przezroczysty blister zawierający tabletki powlekane 14 x 1 mg w kartoniku.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Polish: Blistry PCTFE/PVC zamknięte folią aluminiową umieszczone w opakowaniu zawierającym tabletki powlekane 28 x 1 mg w zewnętrznym opakowaniu tekturowym uszczelnionym na gorąco.
English: Placebo N=999 n (%)
Polish: N=999 n (%)
English: PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
Polish: Blistry PVC zamknięte folią aluminiową: jeden przezroczysty blister zawierający tabletki powlekane 11 x 0,5 mg i 14 x 1 mg, i 1 przezroczysty blister zawierający tabletki powlekane 28 x 1 mg lub 2 przezroczyste blistry zawierające tabletki powlekane 14 x 1 mg w jednym zewnętrznym opakowaniu tekturowym uszczelnionym na gorąco oraz blistry PVC zamknięte folią aluminiową w dwóch zewnętrznych opakowaniach tekturowych uszczelnionych na gorąco, z których każde zawiera tabletki powlekane 56 x 1 mg.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE THE IMMEDIATE PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle label for 56 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Polish: Etykieta butelki z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zawierającej 56 tabletek powlekanych warenikliny o mocy 1 mg
English: Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 1 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Polish: Zewnętrzne opakowanie tekturowe uszczelnione na gorąco zawierające 2 lub 4 blistry po 14 tabletek powlekanych warenikliny o mocy 1 mg lub 2 blistry po 28 tabletek powlekanych warenikliny o mocy 1 mg - oznakowanie wewnętrzne i zewnętrzne
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Film coating
Polish: Napady drgawkowe
English: Carton pack with 1 blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Polish: Kartonik zawierający jeden blister po 11 tabletek powlekanych warenikliny o mocy 0,5 mg i jeden blister po 14 tabletek powlekanych warenikliny o mocy 1 mg
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Polish: Blistry PCTFE/PVC zamknięte folią aluminiową, 1 przezroczysty blister zawierający tabletki powlekane 11 x 0,5 mg i 14 x 1 mg, i 1 przezroczysty blister zawierający tabletki powlekane 28 x 1 mg lub 2 przezroczyste blistry zawierające tabletki powlekane 14 x 1 mg w zewnętrznym opakowaniu tekturowym uszczelnionym na gorąco.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets
Polish: CHAMPIX 0,5 mg Tabletki powlekane Wareniklina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 1 mg film-coated tablets
Polish: CHAMPIX 1 mg Tabletki powlekane Wareniklina
English: Arthralgia, myalgia, back pain Muscle spasms, musculoskeletal chest pain Joint stiffness, costochondritis Renal and urinary disorders Uncommon Rare
Polish: Ból stawów, ból mięśni, ból pleców Kurcze mięśni, bóle mięśniowo-szkieletowe klatki piersiowej Sztywność stawów, zapalenie chrząstek żebrowych Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często Rzadko