FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Axura.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Axura.
Danish: Tabletterne bør synkes sammen med noget vand.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges med litt vann.
Danish: Memantin er en ikke-kompetitiv, spændingsafhængig NMDA-receptorantagonist med moderat affinitet.
Norwegian Bokmål: Memantin er en spenningsavhengig, ikke-kompetitiv NMDA-reseptorantagonist med moderat affinitet.
Danish: Vejledning i korrekt brug af pumpen
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for riktig bruk av pumpen
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84% af dosis udskilt inden for 20 dage, mere end 99% blev udskilt via nyrerne.
Norwegian Bokmål: I en studie der 14C-memantin ble gitt oralt, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen gjenvunnet innen 20 dager, og mer enn 99 % ble utskilt renalt.
Danish: Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (Hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): • Bukspyttkjertelbetennelse, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner
Danish: Der er ikke noget der tyder på, at føde påvirker absorptionen af memantin.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjoner på at mat påvirker absorpsjonen av memantin.
Danish: Hos mennesket er ca. 80% af det cirkulerende memantin-relaterede materiale til stede som modersubstans.
Norwegian Bokmål: I menneskekroppen finnes ca. 80 % av sirkulerende memantinrelatert materiale som modersubstansen.
Danish: Titandioxid (E 171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171)
Danish: Det modulerer virkningen af patologisk forhøjede toniske niveauer af glutamat, der kan medføre neuronal dysfunktion.
Norwegian Bokmål: Den modulerer virkningen av patologisk økte spenningsnivåer av glutamat som kan føre til nevronal dysfunksjon.
Danish: Begge forbindelser er kemisk beslægtede NMDA-antagonister.
Norwegian Bokmål: Begge substansene er kjemisk relaterte NMDA-antagonister.
Danish: Specifikke oftalmoskopiske undersøgelser i kliniske studier med memantin afslørede ingen okulare forandringer.
Norwegian Bokmål: Spesifikke oftalmoskopiske undersøkelser i kliniske studier med memantin har ikke vist okulære endringer.
Danish: 50 ml (og 10x 50 ml) i brune glasflasker (hydrolytisk klasse II) og 100 ml i brune glasflasker (hydrolytisk klasse III).
Norwegian Bokmål: 50 ml (og 10 x 50 ml) i brune glassflasker (hydrolytisk klasse II) og 100 ml i brune glassflasker (hydrolytisk klasse III).
Danish: I kortidsstudier på rotter har memantin ligesom andre NMDA-antagonister kun induceret neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-læsioner) efter doser, der medfører meget høje maksimale serumkoncentrationer.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudier i rotter har memantin, som andre NMDA-antagonister, fremkalt neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-lesjoner) bare etter doser som fører til svært høye peak serumkonsentrasjoner.
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenicitet i livstidsstudier på rotter og mus.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis på karsinogenitet i livstidsstudier hos mus og rotter.
Danish: • Virkemåden antyder, at effekten af L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forstærkes ved samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
Norwegian Bokmål: • Virkningsmekanismen tilsier at effektene av L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forsterkes av samtidig behandling med NMDA-antagonister som f.eks. memantin.
Danish: Det vides ikke, om memantin udskilles i human modermælk, men i betragtning af stoffets lipofilicitet forventes dette at være tilfældet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om memantin skilles ut i morsmelk hos mennesker, men med tanke på hvor lipofilt stoffet er, antas dette å forekomme.
Danish: Ikke kendte (hyppigheden kan ikke fastsættes ud fra forhåndenværende data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (Hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Danish: Opløsningen er klar og farveløs til let gullig.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar og uten farge til lys gulaktig.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER 14.
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER 14.
Danish: Sikkerhed og virkning af Axura hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Axura hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: • Der er mulighed for en reduktion i serumkoncentrationen af hydrochlorothiazid (HCT), når memantin administreres sammen med HCT eller sammen med kombinationspræparater med HCT.
Norwegian Bokmål: • Det er mulig at serumnivået av hydroklortiazid (HCT) reduseres når memantin administreres sammen med HCT eller kombinasjonpreparater med HCT.
Danish: Der er ikke observeret nogen genotoksicitet efter afprøvning af memantin ved standardundersøgelser.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert gentoksisitet etter testing av memantin i standardtester.
Danish: - De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Danish: Memantin var ikke teratogent hos rotter og kaniner, selv ved maternale toksiske doser, og der blev ikke noteret nogen bivirkninger af memantin i forbindelse med fertilitet.
Norwegian Bokmål: Memantin var ikke teratogent i rotter og kaniner, selv ved maternalt toksiske doser, og det ble ikke funnet skadelige virkninger av memantin på fertilitet.
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter, skal De kontakte Deres læge, inden De begynder at tage denne medicin.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Danish: Blisterpakninger med enten 7, 10, 14 eller 20 tabletter pr. blisterstrip (Alu/PP).
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder enten 7, 10, 14 eller 20 tabletter per blisterstrip (Alu/PP).
Danish: Hvis De har nedsat nyrefunktion, afgør Deres læge, hvilken dosis der passer til Deres tilstand.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon, vil legen avgjøre hvilken dose som passer i ditt tilfelle.
Danish: 1 Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Norwegian Bokmål: 1 Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Danish: Hvis De har glemt at tage Axura
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Axura
Danish: Denne medicin indeholder også kalium, mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige kaliumfri.
Norwegian Bokmål: Legemidlet inneholder også kalium, mindre enn 1 mmol (39 mg) pr. dose, dvs. det er nesten kaliumfritt.
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000) ikke kjent (kan ikke anslås fra tilgjengelige data).
Danish: Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte, så længe der er terapeutiske fordele, og patienten kan tåle memantinbehandlingen.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge terapeutisk effekt kan sees og pasienten tåler memantinbehandlingen.
Danish: Der er publiceret en kasuistik, der også viser en mulig risiko ved kombination af memantin og phenytoin.
Norwegian Bokmål: Det finnes én publisert rapport om en mulig risiko også for kombinasjonen memantin og fenytoin.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE 11.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL 11.
Danish: Hjælpestoffer: Den orale opløsning indeholder sorbitol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Oppløsningen inneholder sorbitol.
Danish: Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh Klasse A og Child-Pugh Klasse B) er dosisjustering ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A og Child-Pugh B) er det ikke nødvendig med dosejustering.
Danish: Patienten havde fået 400 mg memantin peroralt.
Norwegian Bokmål: Pasienten hadde fått 400 mg memantin oralt.
Danish: Hvis De har nedsat nyrefunktion (nyreproblemer), bør Deres læge nøje overvåge Deres nyrefunktion og om nødvendigt tilpasse memantin-dosis derefter.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon (nyreproblemer), må legen overvåke nyrefunksjonen din nøye og om nødvendig tilpasse memantindosene i henhold til det.
Danish: Axura oral opløsning er en klar, farveløs til let gullig opløsning.
Norwegian Bokmål: Axura oraloppløsning er en klar, fargeløs til lys gulaktig oppløsning.
Danish: Der foreligger ikke tilgængelige data om brug af memantin hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data om bruk av memantin hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Hallucinationer1
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner1
Danish: Denne dosis vil blive øget hver uge med 5 mg, indtil den anbefalede (vedligeholdelses-) dosis er nået.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil økes med 5 mg hver uke til anbefalte (vedlikeholds) dose er nådd.
Danish: Forsigtighed anbefales hos patienter, som lider af epilepsi, som tidligere har haft kramper, eller som er disponeret for epilepsi.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med epilepsi, som har hatt tidligere episoder med krampeanfall eller pasienter som er predisponert for epilepsi.
Danish: Behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med moderat til alvorlig grad av Alzheimers sykdom.
Danish: Memantin hæmmede ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin indeholdende monoxygenase, epoxid hydrolase eller sulfatering in vitro.
Norwegian Bokmål: Memantin hemmet ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin som inneholdt monooksygenase, epoksid hydrolase eller sulfatering in vitro.
Danish: 4. uge og derefter
Norwegian Bokmål: Uke 4 og videre fremover
Danish: Tabletovertræk Hypromellose Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose Makrogol 400
Danish: Den anbefalede dosis på 20 mg Axura dagligt opnås ved en gradvis øgning af Axura dosis i løbet af de første tre ugers behandling.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsdose av 20 mg per dag oppnås ved en gradvis økning av Axura dosen i løpet av de første 3 ukene av behandlingen.
Danish: Multipakning 500 ml, bestående af 10 pakninger, som hver indeholder 1 flaske med 50 ml oral opløsning.
Norwegian Bokmål: Flerpakning 500 ml bestående av 10 pakninger, hver inneholdende 1 flaske med 50 ml oral oppløsning.
Danish: Axura anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Norwegian Bokmål: Axura brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Danish: Axura anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Axura bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorphan (se også under pkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det samme kan gjelde for ketamin og dekstrometorfan (se også avsnitt 4.4).
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med normal nyrefunktion er den totale clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m2, og en del af den totale renale clearance opnås ved tubulær sekretion.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med normal nyrefunksjon er total clearance (Cltot) på inntil 170 ml/min/1,73 m2, og deler av total renal clearance oppnås ved tubulær sekresjon.
Danish: Blisterpakninger indeholder 14 filmovertrukne tabletter pr. PVDC/PE/PVC/Alu-blisterstrip eller PP/Alu-blisterstrip.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder 14 filmdrasjerte tabletter per PVDC/PE/PVC/Al eller PP/Al-blisterstrip.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andet antidemenspræparat, ATC-kode: N06DX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot demens, ATC-kode: N06DX01.
Danish: En tablet dagligt
Norwegian Bokmål: En tablett per dag
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner Alzheimers sygdom er blevet sat i forbindelse med depression, selvmordsforestilling og selvmord.
Norwegian Bokmål: • Bukspyttkjertelbetennelse, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner Alzheimers sykdom er forbundet med depresjon, selvmordstanker og selvmord.
Danish: Behandlingen bør kun påbegyndes, hvis patienten har en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at overvåge patientens lægemiddelindtagelse.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal bare igangsettes hvis en omsorgsperson er tilgjengelig og jevnlig kan monitorere pasientens inntak av det medisinske produktet.
Danish: Tabletterne kan indtages uafhængigt af måltider.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas uavhengig av måltider.
Danish: Disse forbindelser påvirker det samme receptorsystem som memantin, og derfor kan bivirkninger (hovedsageligt relaterede til centralnervesystemet (CNS)) indtræffe hyppigere og være mere udtalte (se også under pkt.
Norwegian Bokmål: Disse substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (i hovedsak relatert til det sentrale nervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme oftere eller være mer uttalte (se også pkt.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene listet opp etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: Humane hovedmetabolitter er N-3,5-dimethyl-gludantan, den isomeriske blanding af 4- og 6-hydroxy-memantin og 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter i mennesket er N-3,5-dimetyl-gludantan, en isomerisk blanding av 4- og 6-hydroksy-memantin, og 1-nitroso-3,5-dimetyl-adamantan.
Danish: Denne pakke er til den indledende behandling med Axura og må kun anvendes i begyndelsen af behandlingen med Axura.
Norwegian Bokmål: Pakningen for innledende behandling med Axura skal kun brukes ved behandlingens begynnelse.
Danish: Axura hører til en gruppe af medicin kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Norwegian Bokmål: Axura hører til en gruppe medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister.
Danish: Axura indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Norwegian Bokmål: Axura virker på disse NMDA-reseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
Danish: Hvis der er tegn og symptomer på generel overstimulering af centralnervesystemet (CNS), skal det overvejes at give omhyggelig symptomatisk, klinisk behandling.
Norwegian Bokmål: Ved tegn og symptomer på generell overstimulering av sentralnervesystemet (CNS), bør en vurdere symptomatisk behandling.
Danish: Samtidig administration af memantin og antispasmotika, dantrolen eller baclofen, kan modificere disses virkninger, og dosisjustering kan være nødvendig.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av memantin med de spasmolytiske stoffene dantrolen eller baklofen, kan modifisere deres effekter og det kan være nødvendig med en dosejustering.
Danish: Fosfolipidose i pulmonale makrofager på grund af akkumulation af memantin i lysosomer blev observeret hos gnavere.
Norwegian Bokmål: Det ble observert fosfolipidose i pulmonære makrofager pga. opphopning av memantin i lysosomer hos gnagere.
Danish: Administration af Axura til patienter med svært nedsat leverfunktion kan ikke anbefales.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Axura anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Tag en tablet om dagen.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett én gang om dagen.
Danish: Detaljerede instruktioner i tilberedning og håndtering af produktet findes sidst i denne brochure.
Norwegian Bokmål: For detaljert bruksanvisning og håndtering av produktet, se til slutt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Hver pakke med 28 filmovertrukne tabletter til et 4-ugers behandlingsforløb indeholder: 7 x Axura 5 mg
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 28 filmdrasjerte tabletter, for en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 x Axura 5 mg
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se under pkt.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjonsrate av memantin ved alkalisk urin kan bli redusert med en faktor på 7 til 9 (se pkt.
Danish: I det alvorligste tilfælde af overdosering overlevede patienten en oral indtagelse af i alt 2.000 mg memantin med virkninger på centralnervesystemet (koma i 10 dage og senere diplopi og agitation).
Norwegian Bokmål: Ved den høyeste rapporterte overdosen har pasienten overlevd oralt inntak av 2000 mg memantin med symptomer fra sentralnervesystemet (koma i 10 dager og senere dobbeltsyn og agitasjon).
Danish: I særdeleshed kan Axura ændre virkningen af følgende medicin, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Norwegian Bokmål: Virkningene av spesielt følgende medisiner kan endres av Axura, og det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse:
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i Axura-gruppen end i placebogruppen, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere forekomst i Axura-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6.3 % vs. 5.6 %), hodepine (5.2 % vs. 3.9 %), forstoppelse (4.6 % vs. 2.6 %), søvnighet (3.4 % vs. 2.2 %) og hypertensjon (4.1 % vs. 2,8 %).
Danish: Må ikke opbevares over 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 ºC.
Danish: In vitro er der ikke fundet nogen cytokrom P450-metabolisme.
Norwegian Bokmål: Ingen cytokrom P 450-katalysert metabolisme er vist in vitro.
Danish: De må ikke drikke eller pumpe opløsningen ind i munden direkte fra flasken eller pumpen.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må ikke helles eller pumpes direkte i munnen fra flasken eller pumpen.
Danish: Axura oral opløsning fås i flasker med 50 ml eller 100 ml og multipakninger med 500 ml (10 x 50 ml).
Norwegian Bokmål: Axura oral oppløsning fås i flasker på 50 ml, 100 ml eller en multipakning på 500 ml (10 x 50 ml).
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Danish: Opløsningen indeholder også kaliumsorbat og sorbitol (E 420).
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder også kaliumsorbat og sorbitol (E 420).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 28 TABLETTER - BEHANDLINGSINDLEDENDE PAKNING - 4 UGERS BEHANDLINGSSKEMA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR 28 TABLETTER - PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING4 UKERS BEHANDLINGSPLAN
Danish: Venetrombose/ tromboembolisme (blodpropper)
Norwegian Bokmål: Venetrombose/tromboembolisme
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70 og 150 ng/ml (0,5-1 µmol) med store interindividuelle variationer.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 20 mg fører til steady-state plasmakonsentrasjoner av memantin fra 70 til 150 ng/ml (0,5-1 µmol) med store interindividuelle variasjoner.
Danish: Relativt store overdoseringer (hhv. 200 mg og 105 mg/dag i 3 dage) har været forbundet med symptomer på enten træthed, svaghed og/eller diarré eller ingen symptomer.
Norwegian Bokmål: Relativt store overdoser (henholdsvis 200 mg og 105 mg/dag i 3 dager), har vært forbundet med enten bare tretthet, svakhet og/eller diaré eller ingen symptomer.
Danish: Denne virkning kendes fra andre aktive stoffer med kationiske amfifile egenskaber.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen er kjent fra andre virkemidler med katione, amfifile egenskaper.
Danish: Memantinhydrochlorid
Norwegian Bokmål: Memantinhydroklorid
Danish: Studier hos frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i doser mellem 10 og 40 mg.
Norwegian Bokmål: Studier hos frivillige har vist lineær farmakokinetikk i doseområdet fra 10 til 40 mg. Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Danish: I tilfælde af overdosering med doser under 140 mg eller ukendt dosis har patienterne haft symptomer fra centralnervesystemet (forvirring, døsighed, sløvhed (søvntrang), svimmelhed, agitation, aggression, hallucinationer og gangforstyrrelser) og/eller fra mave-tarmkanalen (opkastning og diarré).
Norwegian Bokmål: Ved overdoser på mindre enn 140 mg eller ukjent dose har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (forvirring, søvnighet, somnolens, svimmelhet, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange) og/eller mage-tarmbesvær (oppkast og diaré).
Danish: Derudover har Axura mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal informeres om at være særligt forsigtige.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Axura påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner i lett til moderat grad, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
Danish: Hvis 10 mg pr. dag er veltolereret efter mindst 7 dages behandling, kan dosis øges op til 20 mg pr. dag efter det almindelige dosistitreringsskema.
Norwegian Bokmål: Hvis godt tolerert etter minst 7 dagers behandling kan dosen økes til 20 mg/dag i henhold til vanlig opptitreringsplan.
Danish: Hjernen indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat (NMDA-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse.
Norwegian Bokmål: Hjernen inneholder såkalte N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorer som er involvert i overføring av nervesignalene som er viktige for læring og hukommelse.
Danish: SYSTEMORGANKLASSE
Norwegian Bokmål: ORGANKLASSESYSTEM FREKVENS
Danish: Hvis De har taget for meget Axura
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Axura
Danish: Følgende bivirkninger i nedenstående tabel er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med Axura og efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, listet i tabellen, er observert i kliniske studier med Axura, og etter at produktet ble markedsført.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store doser.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like doser.
Danish: • Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigning i international normalized ratio (INR) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Norwegian Bokmål: • Etter markedsføring er det rapportert enkelttilfeller av økt International Normalized Ratio (INR) hos pasienter som samtidig er behandlet med warfarin.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Se præget stempel.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Se preget stempel.
Danish: En gang dagligt Konsulter Deres læge angående fortsættelse af behandlingen.
Norwegian Bokmål: En gang per dag For fortsettelse av behandlingen, vennligst rådfør deg med din lege.
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Axura skal regelmæssigt vurderes af Deres læge.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Axura må vurderes jevnlig av legen din.
Danish: Efter markedsføringen er disse hændelser rapporteret hos patienter i behandling med Axura.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er slike hendelser rapportert hos pasienter som er behandlet med Axura.
Danish: Hvad anvendes Axura til?
Norwegian Bokmål: Hva brukes Axura for
Danish: Hjælpestoffer: Hver milliliter opløsning indeholder 100 mg sorbitol (E 420) og 0,5 mg kalium, se pkt.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Én ml oppløsning inneholder 100 mg sorbitol (E 420) og 0,5 mg kalium, se punkt 4.4.
Danish: Hvis pumpen ved brug ikke virker som beskrevet og i henhold til anvisningen, skal patienten kontakte den behandlende læge eller apoteket.
Norwegian Bokmål: Dersom pumpen ikke virker som den skal, ved riktig bruk og i henhold til bruksanvisningen, bør pasienten rådføre seg med legen eller apoteket.