FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU/2/04/048/002 Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (50 pulloa, joissa 1 ml)
Bulgarian: EU/2/04/048/002 (Лиофилизирана ваксина 50 флакона с една доза) + разтворител ( 50 флакона с
Finnish: Ennen rokottamista suositetaan tehtäväksi FeLV-antigenemian osoitustesti.
Bulgarian: Препоръчва се преди ваксинация да се направи тест за установяване наличие на антитела срещу вируса на котешката левкемия.
Finnish: On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikivirus- ja panleukopeniakomponentteja vastaan ja 2 viikon kuluttua perusrokotuksesta kissan leukemiakomponenttia vastaan.
Bulgarian: Изграждането на имунитет се демонстрира 1 седмица след началния ваксинационен курс за ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения и 2 седмици след началния ваксинационен курс за котешка левкемия.
Finnish: Näin rokottaminen aiheuttaa immuniteetin kissaleukemiavirusta vastaan.
Bulgarian: Като резултат ваксината индуцира имунен статус срещу вируса на котешката левкемия.
Finnish: Valmisteen on osoitettu vähentävän kissan kalikiviruksen erittymistä immuniteettisuojan kehityttyä vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Продукта е показан за редуциране на екскрецията на котешки калицивирус при началота на имунитета и за една година след ваксинация.
Finnish: Kissaleukemiaa vastaan vaikuttava kanta koostuu rekombinoidusta canarypoxviruksesta, joka ilmentää FeLV-A:n env- ja gag-geenejä.
Bulgarian: Ваксиналният щам на котешката левкемия е рекомбинантен canarypox вирус, експресиращ env и gag гените на вирус
Finnish: Jos emolta saatujen vasta-ainepitoisuuksien rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- tai panleukopeniakomponentteja vastaan oletetaan olevan korkeita (esim. 9-12 viikon ikäisillä kissanpennuilla, kun emo on saanut rokotuksen ennen tiineyttä ja/tai on aiemmin altistunut taudinaiheuttajille), perusrokotuksen voi antaa vasta, kun pentu on 12 viikon ikäinen.
Bulgarian: Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу ринотрахеит, калицивироза или панлевкопения компонентите (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.
Finnish: FeLV-positiivisille kissoille rokotuksesta ei ole etua.
Bulgarian: Ваксинацията на котки, позитивни за вируса на котешката левкемия е безсмислена.
Finnish: Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita - leukemiaa vastaan ehkäisemään jatkuvaa viremiaa ja tautiin liittyviä kliinisiä oireita.
Bulgarian: - срещу котешки вирусен ринотрахеит, за редуциране на клиничните признаци, - срещу калицивирусна инфекция, за редуциране на клиничните признаци, - срещу котешка панлевкопения, за предпазване от смъртност и клинични признаци, - срещу левкемия за предпазване от перзистираща виремия и клинични признаци на свързани заболявания.
Finnish: Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (10 x 1 annos) + liuotin (10 x 1 ml) Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 x 1 annos) + liuotin (50 x 1 ml)
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина (50x 1 доза) + разтворител ( 50х 1 ml)
Finnish: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) .................. ≥ 104,9 CCID501 Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja) antigeeneja ................... ≥ 2,0 ELISA U. Heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV) ...................................................... ≥ 103,5 CCID501
Bulgarian: ...................... ≥ 104.9 CCID501 Инактивирани антигени на котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1)
Finnish: EU/2/04/048/001 Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (10 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (10 pulloa, joissa 1 ml)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/04/048/001 Лиофилизирана ваксина (10 флакона с една доза) + разтворител ( 10 флакона с
Finnish: Rokote aikaansaa aktiivisen immuniteetin kissan rinotrakeiittiherpesvirusta, kalikivirusta, panleukopeniavirusta ja leukemiavirusta vastaan.
Bulgarian: Стимулира изграждане на активен имунитет срещу херпесвирусен ринотрахеит, калицивироза, панлевкопения и левкемия при котки.
Finnish: Rokote kissan rinotrakeiittia, kalikivirusinfektiota, klamydiaa, panleukopeniaa (kissaruttoa) ja kissaleukemiaa vastaan.
Bulgarian: Ваксина срещу вирусен ринотрахеит, калицивироза, панлевкопения и левкемия при котки.
Finnish: Tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 annoksen kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 ml:n liuotinta, molemmissa butyylielastomeeritulppa ja alumiinisuljin.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ 1 доза лиофилизирана ваксина и стъклен флакон тип I, съдържащ 1 mlразтворител.
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AH10.
Bulgarian: Живи и инактивирани вирусни и бактериални ваксини за котки Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AH10.
Finnish: Purevax RCP FeLV injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax RCP FeLV лиофилизирана ваксина и разтворител за инжекционна суспензия
Finnish: Teksti ei korvaa henkilökohtaista keskustelua eläinlääkärin kanssa.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени обсъждането лично с вашия ветеринарен лекар.
Finnish: Se voi myös ehkäistä panleukopenian aiheuttaman kuoleman ja estää FeLV:tä pysymässä veressä.
Bulgarian: Може също да предотврати смърт от панлевкопения и да спре задържането на FeLV в кръвта.
Finnish: Altistuessaan myöhemmin näille viruksille uudestaan immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Bulgarian: Впоследствие, когато отново бъде изложена на вируси, имунната система ще може да произвежда антитела по-бързо.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери върху етикета/външната опаковка.
Finnish: Kissa on rokotettava kaikkien virusten osalta uudelleen vuoden kuluttua ensimmäisestä rokotesarjasta ja sen jälkeen joka vuosi kissaleukemian osalta ja kolmen vuoden välein rinotrakeiitin, kalikivirusinfektion ja panleukopenian osalta.
Bulgarian: Котката трябва да бъде реваксинира срещу всички включени във ваксината заболявания една година след първия ваксинационен курс, след това всяка година за котешка левкемия и на всеки три години за ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения.
Finnish: Rokote annetaan kahtena annoksena nahan alle injektoimalla.
Bulgarian: Ваксината се дава в две дози под формата на подкожни инжекции.
Finnish: Tehon päämittana oli rokotteen sisältämien virusten vasta-aineiden määrä veressä lukuun ottamatta FeLV-komponenttia, jonka teho infektion ehkäisemisessä oli osoitettu jo muissa tutkimuksissa.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на антитела в кръвта срещу вирусите, включени във ваксината, с изключение на компонента FeLV, чиято ефективност за предотвратяване на инфекция вече е показана в други проучвания.
Finnish: Jos ainetta ruiskuttaa vahingossa itseensä, on hakeuduttava viipymättä lääkäriin ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällysmerkintä.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.
Finnish: Purevax RCP FeLV:stä tehdyissä kenttätutkimuksissa tarkasteltiin perusrokotusohjelmaa (kaksi injektiota 3-4 viikon välein) ja tehosterokotetta.
Bulgarian: В практическите проучвания с Purevax RCP FeLV са разгледани основната схема на ваксинация (2 инжекции през 3-4 седмици) и бустерната ваксинация.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23. helmikuuta 2005 koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Purevax RCP FeLV:tä varten.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Purevax RCP FeLV на 23 февруари 2005 г.
Finnish: Laboratorio-olosuhteissa Purevax RCP FeLV:n osoitettiin antavan suojan edellä lueteltuja sairauksia vastaan.
Bulgarian: В лабораторни условия е показано, че Purevax RCP FeLV осигурява защита срещу изброените по-горе заболявания.
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt tai tapetut virukset ja FeLV-proteiinit "tunkeilijoiksi" ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система на котката разпознава отслабените или убити вируси и протеините на FeLV като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Finnish: Nämä vasta-aineet auttavat suojautumaan näiden virusten tai bakteerien aiheuttamilta sairauksilta.
Bulgarian: Антителата ще помогнат за предпазване от заболяванията, причинени от тези вируси.
Finnish: Canarypox-virukset eivät leviä tai monistu kissan elimistössä, mutta ne tuottavat proteiineja FeLV-geeneistä.
Bulgarian: Вирусите на шаркодифтерита по пойните птици не се разпространяват или размножават в котката, но водят до производство на протеини от гените на FeLV.
Finnish: • kissaleukemian (FeLV) rekombinanttia canarypox-virusta (vCP97).
Bulgarian: вирус на котешка левкемия (FeLV), рекомбинантен канарипокс вирус (vCP97).
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Purevax RCP FeLV:n hyöty vähintään kahdeksan viikon ikäisten kissojen aktiivisessa immunisoinnissa edellä lueteltuja sairauksia vastaan ja hyväksytyissä käyttöaiheissa on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että Purevax RCP FeLV:lle annetaan myyntilupa.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Purevax RCP FeLV надвишават рисковете за активната имунизация на котки на възраст 8 седмици или по-големи срещу одобрените показания на изброените по-горе заболявания и препоръчва на Purevax RCP FeLV да бъде издаден лиценз за употреба.
Finnish: Purevax RCP FeLV:llä rokotetaan vähintään 8 viikon ikäiset kissat seuraavia sairauksia vastaan:
Bulgarian: Purevax RCP FeLV се използва за ваксиниране на котки след достигане на възраст от 8 седмици срещу:
Finnish: Purevax RCP FeLV:tä ei saa antaa tiineille kissoille.
Bulgarian: Purevax RCP FeLV не трябва да се използва при бременни котки.
Finnish: Purevax RCP FeLV on eläinlääke, joka sisältää
Bulgarian: Purevax RCP FeLV е ветеринарна ваксина, която съдържа:
Finnish: Purevax RCP FeLV sisältää pieniä määriä heikennettyjä tai tapettuja viruksia, jotka aiheuttavat kissan rinotrakeiittia, kalikivirusinfektiota ja panleukopeniaa.
Bulgarian: Purevax RCP FeLV съдържа малки количества отслабени или убити вируси, които причиняват вирусен ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения по котките.
Finnish: Purevax RCP FeLV:tä on saatavana kylmäkuivattuna kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
Bulgarian: Purevax RCP FeLV се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване гранула) и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия.
Finnish: • kissan panleukopenia (parvoviruksen aiheuttama vakava sairaus, joka aiheuttaa veriripulia)
Bulgarian: котешка панлевкопения (сериозно заболяване, което се проявява с кървава диария и се причинява от парвовирус);
Finnish: Purevax RCP FeLV on rokote.
Bulgarian: Purevax RCP FeLV е ваксина.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisessä keskustelussa 6.
Bulgarian: „Научно обсъждане" 6 от настоящия EPAR.
Finnish: • heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV)
Bulgarian: атенюиран вирус на котешка панлевкопения (PLI IV),
Finnish: Kissan rinotrakeiittia aiheuttavaa virusta, kissan panleukopeniaa aiheuttavaa (elävää heikennettyä) virusta, kissan leukemiaa aiheuttavaa ja kissan kalikivirusinfektiota aiheuttavaa (inaktivoitua) virusta sisältävä rokote
Bulgarian: Ваксина срещу котешки вирусен ринотрахеит, котешка панлевкопения (жива атенюирана), котешка левкемия и котешка калицивироза (инактивирана)
Finnish: Jotta rokote suojaisi kissaleukemialta, se sisältää FeLV:n kahta geeniä nimeltä env ja gag.
Bulgarian: За предпазване от котешка левкемия ваксината съдържа два гена от FeLV, наречени env и gag, които са били въведени в друг вирус-вектор (носител), наречен вирус на шаркодифтерита по пойните птици, чрез „рекомбинантна ДНК технология".
Finnish: Tehosterokotetta käsitelleessä tutkimuksessa rinotrakeiittia aiheuttavan herpesviruksen, kalikifirusinfektion ja kissan panleukopenian vasta-aineiden määrä pysyi vakaasti suurena tai lisääntyi hieman.
Bulgarian: В проучването, разглеждащо бустерната ваксинация, нивата на антитела срещу вируса на херпесен ринотрахеит, инфекция с вируса на калицивирозата и котешка панлевкопения се запазват във високо ниво или леко се повишават.
Finnish: Mitä hyötyä Purevax RCP FeLV:stä on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Purevax RCP FeLV са установени в проучванията?
Finnish: • kissaleukemia (retroviruksen eli kissan leukemiaviruksen aiheuttama sairaus, joka kohdistuu immuunijärjestelmään).
Bulgarian: котешка левкемия (заболяване, засягащо имунната система, което се причинява от ретровирус,
Finnish: Mitä riskejä Purevax RCP FeLV:hen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Purevax RCP FeLV?
Finnish: Muuta tietoa Purevax RCP FeLV:stä
Bulgarian: Допълнителна информация за Purevax RCP FeLV:
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus
Bulgarian: Процедурен Търговско Концен-трация
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Bulgarian: На ВМП
Finnish: * Haittavaikutus esiintyy harvemmalla kuin 1 eläimellä 10.000:sta yhden hoitokerran aikana, yksittäiset ilmoitukset mukaan lukien.
Bulgarian: *по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/02/2005 Uudistamispäivämäärä: 14/01/2010
Bulgarian: 23/02/2005 Дата на последното подновяване:
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активните субстанции
Finnish: Paikallista reaktiota (lievää palpaatiokipua, kutinaa tai turvotusta rajoittuneella alueella) saattaa esiintyä, joka häviää viimeistään 1 tai 2 viikossa.
Bulgarian: Възможна е появата на локална реакция (слаба болка при палпация, сърбеж или ограничен оток), която изчезва до 1 - 2 седмици.
Finnish: Jos emolta saatujen vasta-ainepitoisuuksien rinotrakeiitti-, kalikiviroosi-, panleukopenia- tai Chlamydophila-komponentteja vastaan oletetaan olevan korkeita (esim. 9-12 viikon ikäisillä kissanpennuilla, kun emo on saanut rokotuksen ennen tiineyttä ja/tai on aiemmin altistunut taudinaiheuttajille), perusrokotuksen voi antaa vasta, kun pentu on 12 viikon ikäinen.
Bulgarian: Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу ринотрахеит, калицивироза, панлевкопения или Chlamydophila компонентите (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началният ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa itseen, on otettava yhteys lääkäriin ja kerrottava, että on vahingossa injisoitu elävää klamydiarokotetta.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране трябва незабавно да се потърси консултация с хуманен лекар и той да бъде информиран, че е направено самоинжектиране с жива хламидийна ваксина.
Finnish: Valmisteen on osoitettu vähentävän kissan kalikiviruksen erittymistä immuniteettisuojan kehityttyä vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Продуктът е показан за редуциране на екскрецията на котешкия калицивирус след началото на имунитета и за една година след ваксинацията.
Finnish: Uusintarokotus: - ensimmäinen uusintarokotus kaikkien komponenttien osalta vuoden kuluttua perusrokotuksesta - tämän jälkeen uusintarokotukset pitää antaa seuraavasti: klamydioosikomponentti vuosittain ja rinotrakeiitti, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponentit vähintään joka kolmas vuosi.
Bulgarian: Реваксинация: - първата реваксинация за всички компоненти - една година след началния ваксинационен курс, - следващите реваксинации трябва да се направят: всяка година за хламидиоза и на интервали до три години за ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения.
Finnish: Yksi annos (1 ml) rokotetta, joka on saatu liuottamalla kylmäkuivattu injektiokuiva-aine liuottimeen, ruiskutetaan ihon alle seuraavan rokotusohjelman mukaan:
Bulgarian: Подкожно инжектиране на една доза (1 ml )след разтваряне на лиофилизираната ваксина с разтворителя, според следната ваксинална схема:
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:18 месеца Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно
Finnish: EU/2/04/050/002 Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (50 pulloa, joissa 1 ml)
Bulgarian: EU/2/04/050/002 Лиофилизирана ваксина (50 флакона с една доза) + разтворител ( 50 флакона с
Finnish: Immuniteetin kesto on 3 vuotta viimeisimmästä uusintarokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponenteilla sekä 1 vuosi Chlamydophila felis -komponentilla.
Bulgarian: Продължителността на имунитета след последната реваксинация е 3 години за ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения и 1 година за Chlamydophila felis.
Finnish: Gentamysiinia enintään ............................................................................................................. 28 mikrog
Bulgarian: Вода за инжектитане, до...................................................................................................................1 ml
Finnish: Purevax RCPCh, liuotin
Bulgarian: Purevax RCPCh разтворител
Finnish: Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - Chlamydophila felis -infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita
Bulgarian: - срещу котешки вирусен ринотрахеит, за редуциране на клиничните признаци, - срещу калицивирусна инфекция, за редуциране на клиничните признаци, - срещу инфекция с Chlamydophila felis за редуциране на клиничните признаци, - срещу котешка панлевкопения, за предпазване от смъртност и клинични признаци,
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИTЕ СУБСТАНЦИИ ИПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Finnish: EU/2/04/050/001 Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (10 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (10 pulloa, joissa 1 ml)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/04/050/001 Лиофилизирана ваксина (10 флакона с една доза) + разтворител ( 10 флакона с
Finnish: Turvallisuus- ja tehotutkimusten mukaan tämä rokote voidaan sekoittaa Merialin adjuvanttia sisältämättömän kissan leukemiarokotteen kanssa.
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, което доказва, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с не аджувантната ваксина на Merial срещу котешка левкемия и/или прилагана в същия ден, но без да бъде смесвана с аджуватнтата ваксина на Merial срещу бяс.
Finnish: 2 50 % munista infektoiva annos
Bulgarian: 1 клетъчно културална инфекциозна доза 50% 2 яйчна инфекциозна доза 50%
Finnish: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) .................. ≥ 104,9 CCID501 Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja) antigeeneja ................... ≥ 2,0 ELISA U. Heikennettyä Chlamydophila felis (905-kantaa) ................................................................. ≥ 103,0 EID502 Heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV) ...................................................... ≥ 103,5 CCID501
Bulgarian: ....................... ≥ 104.9 CCID501 Инактивирани антигени на котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1)
Finnish: Myyntiluvan haltija:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба <и производител:
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT MYYNTILUVAN EHDOT TAI RAJOITUKSET
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Finnish: Purevax RCPCh injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax RCPCh лиофилизирана ваксина и разтворител за инжекционна суспензия
Finnish: On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikivirus-, Chlamydophila felis- ja panleukopeniakomponentteja vastaan.
Bulgarian: Изграждане на имунитет се демонстрира 1 седмица след началния ваксинационен курс за ринотрахеит, калицивироза, Chlamydophila felis и панлевкопения.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка(EPAR).
Finnish: Mitä varotoimia eläinlääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицата, които прилагат ветеринарномедицинския продукт или влизат в контакт с животното?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax RCPCh:ta varten 23. helmikuuta 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Purevax RCPCh на 23 февруари 2005 г.
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojautumaan näiden virusten tai bakteerien aiheuttamilta sairauksilta.
Bulgarian: Антителата ще помогнат за предпазване от заболяванията, причинени от тези вируси или бактерии.
Finnish: Kissa on rokotettava kaikkien virusten osalta uudelleen vuoden kuluttua ensimmäisestä rokotesarjasta ja sen jälkeen joka vuosi klamydioosin osalta ja kolmen vuoden välein rinotrakeiitin, kalikivirusinfektion ja panleukopenian osalta.
Bulgarian: Котката трябва да бъде реваксинирана срещу всички включени във ваксината заболявания една година след първия ваксинационен курс, след това всяка година за хламидиоза и на всеки три години за ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения.
Finnish: Purevax RCPCh:lla rokotetaan vähintään kahdeksan viikon ikäiset kissat seuraavia sairauksia vastaan:
Bulgarian: Purevax RCPCh се използва за ваксиниране на котки след достигане на възраст от 8 седмици срещу следните заболявания:
Finnish: Purevax RCPCh:sta tehdyissä kenttätutkimuksissa tarkasteltiin perusrokotusohjelmaa (kaksi injektiota 3-4 viikon välein) ja tehosterokotetta.
Bulgarian: В практическите проучвания с Purevax RCPCh са разгледани основната схема на ваксинация (2 инжекции през 3-4 седмици) и бустерната ваксинация.
Finnish: Rokote annetaan kahtena annoksena injektiona nahan alle.
Bulgarian: Ваксината се дава в две дози под формата на подкожни инжекции.
Finnish: Altistuessaan myöhemmin näille viruksille tai bakteereille uudestaan immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Bulgarian: Впоследствие, когато отново бъде изложена на вируси, имунната система ще може да произвежда антитела по-бързо.
Finnish: Laboratorio-olosuhteissa Purevax RCPCh:n osoitettiin antavan suojaa edellä lueteltuja sairauksia vastaan.
Bulgarian: В лабораторни условия е показано, че Purevax RCPCh осигурява защита срещу изброените по-горе заболявания.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax RCPCh:n hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Purevax RCPCh:lle.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Purevax RCPCh превишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Purevax RCPCh да бъде издаден лиценз за употреба.