FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 21 trdih kapsul 28 trdih kapsul 30 trdih kapsul 49 trdih kapsul
Latvian: 21 cietās kapsulas 28 cietās kapsulas 30 cietās kapsulas 49 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 60 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas 90 cietās kapsulas 98 cietās kapsulas
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete uporabljati skupaj z zdravilom Reagila
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Reagila kopā ar noteiktām citām zālēm (skatīt punktu "Nelietojiet Reagila").
Slovenian: Kariprazin 6 mg/dan
Latvian: 6 mg/dienā
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: Psiholeptiki, drugi antipsihotiki, oznaka ATC: N05AX15
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi, citi antipsihotiskie līdzekļi.
Slovenian: Ovojnica kapsule (kapsula 4,5 mg)
Latvian: Kapsulas apvalks (4,5 mg kapsula)
Slovenian: Reagila 3 mg trde kapsule
Latvian: Reagila 3 mg cietās kapsulas
Slovenian: Dodatni presnovek, dezdiklorofenil piperazin kariprazinska kislina (DDCPPCAR), nastane z dealkilacijo in sledečo oksidacijo kariprazina.
Latvian: Kariprazīna dealkilēšanās un sekojošas oksidācijas ceļā tiek izveidots papildus metabolīts, dezdihlorofenil-piperazīna kariprazīna (DDCPPCAR) skābe.
Slovenian: Tako skupina bolnikov, zdravljenih s kariprazinom, kot skupina bolnikov, zdravljenih z risperidonom, je pokazala statistično značilno izboljšanje pri spremembi od izhodišča za sekundarni parameter učinkovitosti, tj. skupna ocena (p < 0,001) po lestvici osebnega in socialnega delovanja (PSP, Personal and Social Performance).
Latvian: Statistiski būtiska uzlabošanās attiecībā uz izmaiņām no sākumstāvokļa sekundārā efektivitātes parametra, personīgās un sociālās uzvedības (Personal and Social Performance (PSP)) kopējo punktu skaitā tika novērota gan ar kariprazīnu, gan ar risperidonu ārstēto pacientu grupās (p<0,001).
Slovenian: Kariprazin je zaviralec P-gp in vitro pri teoretični največji koncentraciji v prebavilih.
Latvian: In vitro pie tā teorētiski maksimālās koncentrācijas zarnu traktā kariprazīns ir P-gp inhibitors.
Slovenian: Aripiprazol 10 mg/dan 95,6 ± 9,0 -21,2 (1,4)
Latvian: Kariprazīns 6 mg/dienā 95,7 ± 9,4 -23,0 (1,5) Aripiprazols 10 mg/dienā 95,6 ± 9,0 -21,2 (1,4) RGH-MD-05 (n=439)
Slovenian: - dremavost, pomanjkanje energije ali pomanjkanje interesa za stvari - nehotni gibi, najpogosteje jezika ali obraza.
Latvian: − Miegainība, enerģijas trūkums vai nepietiekoša interese kaut ko darīt
Slovenian: povečano izločanje sline, motnje gibanja jezika 6Diskinezija: horeoatetoza, diskinezija, grimase, okulogirna kriza, protruzija jezika
Latvian: 6Diskinēzija: horeoatetoze, diskinēzija, vaibstīšanās, okulogīriska krīze, izbāzta mēle.
Slovenian: Reagila 4,5 mg: Ena trda kapsula vsebuje 4,5 mg kariprazina v obliki kariprazinijevega klorida.
Latvian: Reagila 4,5 mg: Katra cietā kapsula satur kariprazīna hidrohlorīdu, kas atbilst 4,5 mg kariprazīna.
Slovenian: O akatiziji so poročali pri 13,6 % bolnikov, zdravljenih s kariprazinom, 5,1 % bolnikov, ki so dobivali placebo, 9,3 % bolnikov, zdravljenih z risperidonom, in
Latvian: Par akatīziju tika ziņots 13,6%, 5,1%, 9,3% un 9,9% pacientu, kas tika ārstēti attiecīgi ar kariprazīnu, placebo, risperidonu un aripiprazolu.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Reagila ali med zdravljenjem se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, zlasti če: - ste kadar koli imeli ali začenjate opažati nemir in nesposobnost sedeti pri miru.
Latvian: Pirms Reagila lietošanas vai Reagila terapijas laikā, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir:
Slovenian: Zdravnik bo moral redno preverjati vaš krvni tlak.
Latvian: Ārsts Jums regulāri izmērīs asinsspiedienu;
Slovenian: Če se to pojavi, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja tā notiek, pastāstiet par to ārstam;
Slovenian: Do konca preskušanja je imelo ponovitev simptomov shizofrenije 49,0 % bolnikov, zdravljenih s placebom, v primerjavi s 21,6 % bolnikov, zdravljenih s kariprazinom.
Latvian: 49% ar placebo ārstētiem pacientiem salīdzinājumā ar 21,6% ar kariprazīnu ārstētiem pacientiem līdz pētījuma beigām bija šizofrēnijas simptomu recidīvs.
Slovenian: Reagila 6 mg trde kapsule
Latvian: Reagila 6 mg cietās kapsulas
Slovenian: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822
Latvian: Τηλ: + 30 210-6773822
Slovenian: 4Distonija: blefarospazem, distonija, mišična napetost, oromandibularna distonija, tortikolis, trizmus 5Druge ekstrapiramidne bolezni in motnje z nenormalnim gibanjem: motnje ravnovesja, bruksizem, slinjenje,
Latvian: 4Distonija: blefarospazmas, distonija, muskuļu sasprindzinājums, oromandibulāra distonija, spastisks greizais kakls, trisms.
Slovenian: alurno rdeče AC (E129) briljantno modro FCF (E133) titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) želatina
Latvian: Alūra sarkanais AC (E 129) Briljantzilais FCF (E 133) Titāna dioksīds (E 171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Želatīns
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva povečanje ravni kreatinin fosfokinaze v krvi rabdomioliza
Latvian: Palielināts kreatinīna fosfatāzes līmenis asinīs
Slovenian: - omotica
Latvian: − Reibonis
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Reagila
Latvian: Ja pārtraucat lietot Reagila
Slovenian: DCAR se s CYP3A4 in v manjši meri s CYP2D6 nadalje presnovi v DDCAR in HDCAR.
Latvian: DCAR tālāk tiek metabolizēts par DDCAR un HDCAR arī ar CYP3A4 un mazākā mērā ar CYP2D6.
Slovenian: (Občasen neželeni učinek)
Latvian: (Blakusparādības, kuru biežums nav zināms);
Slovenian: DCAR in DDCAR nista bila zaviralca prenašalca P-gp,
Latvian: DCAR un DDCAR nebija inhibitori P-gp transportierim, lai gan kariprazīns ir P-gp inhibitors zarnās (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Kariprazin 4,5 mg/dan 96,7 ± 9,01 -23,77 (1,74) -10,48 (-15,41; -5,55) < 0,0001
Latvian: Kariprazīns 1,5 mg/dienā 97,1 ± 9,13 -21,27 (1,77) -7,97 (-12,94, -3,01) 0,0017 Kariprazīns 3 mg/dienā 97,2 ± 8,66 -21,45 (1,74) -8,16 (-13,09, -3,22) 0,0013 Kariprazīns 4,5 mg/dienā 96,7 ± 9,01 -23,77 (1,74) -10,48 (-15,41, -5,55) < 0,0001 Risperidons 4 mg/dienā 98,1 ± 9,50 -29,27 (1,74) -15,98 (-20,91, -11,04) < 0,0001*
Slovenian: Znaki visoke ravni sladkorja v krvi so pretirana žeja, obilno odvajanje seča, povečanje apetita in občutek šibkosti - imate epileptične napade (krče) ali epilepsijo v zdravstveni zgodovini.
Latvian: Augsta cukura līmeņa asinīs pazīmes ir pārmērīgas slāpes, izteikti liels urīna daudzums, palielināta apetīte un vājums;
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Reagila - Učinkovina je kariprazin.
Latvian: Ko Reagila satur - Aktīvā viela ir kariprazīns.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 0,0008 mg barvila alurno rdeče AC (E129).
Latvian: Katra cietā kapsula satur 0,0008 mg Alūra sarkano AC (E 129).
Slovenian: V dolgoročni študiji vzdrževanja učinka so v odprti fazi opazili povečanje > 60 msec od izhodišča pri 12 bolnikih (1,6 %) za QTcB in pri 4 bolnikih (0,5 %) za QTcF.
Latvian: pieaugums, salīdzinot ar sākumstāvokli, tika novērots 12 pacientiem (1,6%) un QTcF - 4 pacientiem (0,05%).
Slovenian: Reagila kariprazin
Latvian: Reagila kariprazīns
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Reagila je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Reagila EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Ker se učinki zdravila lahko pokažejo šele po določenem času, je treba bolnike spremljati več tednov po uvedbi zdravljenja ali spremembi odmerka.
Latvian: Šo zāļu iedarbība var parādīties pēc ilgāka laika, tāpēc pacienti ir jāuzrauga vairākas nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas vai devas maiņas.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Reagila.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Reagila.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Reagila?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Reagila lietošanu?
Slovenian: Večina neželenih učinkov je takšnih, kot se pričakujejo pri antipsihotičnih zdravilih, in številni med njimi se lahko zdravijo.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību ir tādas, kā sagaidāms no antipsihotiskām zālēm, un daudzas blakusparādības ir ārstējamas.
Slovenian: Reagila je antipsihotično zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje shizofrenije pri odraslih.
Latvian: Reagila ir antipsihotiskas zāles, ko lieto šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Slovenian: Zdravilo Reagila se ne sme jemati hkrati z določenimi drugimi zdravili, imenovanimi močni ali zmerni zaviralci ali induktorji CYP3A4.
Latvian: Reagila nedrīkst lietot vienlaikus ar noteiktām citām zālēm, ko sauc par spēcīgiem vai vidēji spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem vai induktoriem.
Slovenian: Ker imata dopamin in serotonin vlogo pri shizofreniji, kariprazin z vezavo na njune receptorje pripomore k normalizaciji delovanja možganov.
Latvian: Tā kā dopamīns un serotonīns ietekmē šizofrēnijas norisi, kariprazīns, piesaistoties to receptoriem, palīdz normalizēt galvas smadzeņu aktivitāti.
Slovenian: Rezultat po lestvici PANSS, ki ima vrednosti v razponu od 30 (brez simptomov) do 210 (najhujši simptomi), je bil na začetku zdravljenja okrog 96.
Latvian: PANSS skala ir robežās no 30 (nav simptomu) līdz 210 punktiem (vissmagākie simptomi), un ārstēšanas uzsākšanas brīdī rādītājs bija apmēram 96 punkti.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Reagila
Latvian: Cita informācija par Reagila
Slovenian: S tem se zmanjšajo simptomi shizofrenije in prepreči njihov ponoven pojav.
Latvian: Tas samazina šizofrēnijas simptomus un novērš to recidīvu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Reagila večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Reagila, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Slovenian: Shizofrenija je duševna bolezen s simptomi, kot so blodnje, neorganizirano mišljenje in govor, sumničavost in halucinacije (bolnik vidi in sliši stvari, ki jih ni).
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir tādi simptomi kā maldīgas iedomas, domāšanas un runas traucējumi, aizdomīgums un halucinācijas (neesošu lietu dzirdēšana vai redzēšana).
Slovenian: V 72-tedenskem obdobju so se simptomi ponovno pojavili pri četrtini bolnikov, ki so jemali zdravilo Reagila, in pri polovici bolnikov, ki so prejemali placebo.
Latvian: Simptomi 72 nedēļu laikā atkārtojās ceturtajai daļai pacientu, kuri bija lietojuši Reagila, un apmēram pusei pacientu, kuri bija lietojuši placebo.
Slovenian: Zdravilo Reagila je na voljo v obliki kapsul (1,5, 3, 4,5 in 6 mg), ki se jemljejo peroralno.
Latvian: Reagila ir pieejamas iekšķīgi lietojamu kapsulu veidā (1,5; 3; 4,5 un 6 mg).
Slovenian: Zdravilo Reagila vsebuje zdravilno učinkovino kariprazin.
Latvian: Reagila satur aktīvo vielu kariprazīnu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Reagila so akatizija (neprestana potreba po gibanju) in parkinsonizem (učinki, podobni parkinsonovi bolezni, kot so tresenje, mišična okorelost in počasno premikanje).
Latvian: Visbiežākās Reagila blakusparādības ir akatīzija (nepārtraukta tieksme kustēties) un parkinsonisms (līdzīgas izpausmes kā Pārkinsona slimībai, piemēram, trīce, muskuļu stīvums un lēnas kustības).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Reagila odobreno?
Latvian: Kāpēc Reagila tika apstiprinātas?
Slovenian: Peta glavna študija pri 200 bolnikih je pokazala tudi, da je zdravilo Reagila učinkovitejše od placeba pri preprečevanju ponovnega pojava simptomov po začetnem zdravljenju.
Latvian: Piektajā pamatpētījumā, kurā piedalījās 200 pacienti, pierādīja, ka Reagila efektīvāk nekā placebo novērš simptomu atkārtošanos pēc sākotnējās ārstēšanas.
Slovenian: Poleg študij, ki so dokazale, da zdravilo Reagila kratko- in dolgoročno izboljša pozitivne simptome shizofrenije, je ena študija pokazala tudi, da zdravilo izboljša negativne simptome bolezni, ki imajo velik vpliv na kakovost življenja bolnikov.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka Reagila uzlabo šizofrēnijas pozitīvos simptomus gan īstermiņā, gan ilglaicīgi, un vienā pētījumā arī pierādīja, ka šīs zāles uzlabo slimības negatīvos simptomus, kuri lielā mērā ietekmē pacienta dzīves kvalitāti.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Reagila preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Reagila, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Reagila naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Reagila lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: V treh glavnih študijah pri skupaj 1 795 odraslih je bilo zdravilo Reagila učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri zmanjševanju simptomov na standardni ocenjevalni lestvici PANSS (lestvica za ocenjevanje pozitivnega in negativnega sindroma).
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās kopumā 1795 pieaugušie, Reagila efektīvāk nekā placebo (zāļu imitācija) spēja samazināt simptomus pēc standarta vērtēšanas skalas, ko dēvē par PANSS (pozitīvo un negatīvo sindromu skalu).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Reagila glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Reagila, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 1,5 mg enkrat na dan. Odmerek se lahko povečuje po 1,5 mg do največjega odmerka 6 mg na dan. Vzdrževati je treba najmanjši odmerek, ki je za bolnika učinkovit.
Latvian: Devu ar laiku var palielināt pa 1,5 mg līdz maksimālajai devai 6 mg dienā.
Slovenian: Kaj je zdravilo Reagila in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Reagila un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Po 6 tednih se je po jemanju zdravila Reagila rezultat po lestvici PANSS znižal, odvisno od študije, za 17 do 23 točk, v primerjavi z 9 do 14 točkami pri jemanju placeba.
Latvian: Pēc 6 nedēļām atkarībā no konkrētā pētījuma PANSS rādītājs bija samazinājies par 17 līdz 23 punktiem, lietojot Reagila, un par 9 līdz 14 punktiem, lietojot placebo.
Slovenian: Neželeni učinki so večinoma blagi ali zmerni.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Reagila izboljša simptome shizofrenije in prepreči njihov ponoven pojav.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka Reagila uzlabo šizofrēnijas simptomus un novērš simptomu recidīvus.
Slovenian: Četrta glavna študija pri 461 bolnikih, ki so imeli predvsem „negativne" simptome (kot so pomanjkanje zagona, socialni umik ter težave s pozornostjo in spominom) in le nekaj „pozitivnih" simptomov (kot so blodnje in halucinacije), je pokazala, da je zdravilo Reagila učinkovito pri zdravljenju negativnih simptomov.
Latvian: Ceturtajā pamatpētījumā ar 461 pacientu, kuriem lielākoties bija "negatīvi" simptomi (piemēram, motivācijas trūkums, noslēgšanās no sabiedrības un uzmanības un atmiņas problēmas) un tikai daži "pozitīvi" simptomi (piemēram, maldīgas iedomas un halucinācijas), pierādīja, ka Reagila efektīvi ārstē negatīvos simptomus, jo pēc 26 nedēļu ilgas ārstēšanas ar Reagila PANSS rādītājs bija samazinājies par apmēram 9 punktiem, salīdzinot ar samazinājumu par apmēram 7 punktiem ar citām zālēmrisperidonu.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Reagila lietošanu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Reagila?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Reagila?
Slovenian: Kako zdravilo Reagila deluje?
Latvian: Kā Reagila darbojas?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Reagila je le na recept.
Latvian: Reagila var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Reagila izkazalo v študijah?
Latvian: Kādas bija Reagila priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Reagila, kariprazin, se v možganih veže na receptorje (prijemališča) za dva živčna prenašalca, imenovana dopamin in serotonin, ki ju živčne celice uporabljajo za komuniciranje s sosednjimi celicami.
Latvian: Reagila aktīvā viela kariprazīns smadzenēs piesaistās divu neiromediatoru - dopamīna un serotonīna - receptoriem (mērķiem).
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Reagila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Reagila lietošanu.
Slovenian: Kako se zdravilo Reagila uporablja?
Latvian: Kā lieto Reagila?
Slovenian: 1 stekleničke
Latvian: 1 pudele
Slovenian: 40 mg/ml peroralna raztopina Peroralna uporaba stekleničke (iz stekla)
Latvian: 40 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma.
Slovenian: Vrednost AUCtf se je zmanjšala za 14 %.
Latvian: AUCtf samazinājās par 14 %.
Slovenian: 1 zjutraj, 2 zvečer 2 zjutraj, 2 zvečer
Latvian: 1 no rīta, 2 vakarā 2 no rīta, 2 vakarā
Slovenian: Skupni odziv a (n = 118)
Latvian: Kopēja atbildreakcija a (n = 118)
Slovenian: 3 kapsule
Latvian: 3 kapsulas
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Latvian: • Riskvadības pārvaldības plāns (RPP)
Slovenian: Pri teh bolnikih je vrednost SVR znašala 12 %.
Latvian: Šiem pacientiem SVR bija 12 %.
Slovenian: Vendar pa vrnitev na večje odmerke ni priporočljiva.
Latvian: Taču atsākt lielāku devu lietošanu nav ieteicams.
Slovenian: Pri sočasni uporabi obeh zdravil je potrebna previdnost.
Latvian: Lietojot abas zāles vienlaikus, jāievēro piesardzība.
Slovenian: Preživetje plodov in potomcev je bilo zmanjšano.
Latvian: Augļu un pēcnācēju izdzīvošanas rādītāji bija pazemināti.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija za moške in ženske
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Slovenian: Temeljito si morate očistiti zobe dvakrat na dan in redno hoditi na preglede k zobozdravniku.
Latvian: Jums rūpīgi jātīra zobi divas reizes dienā un regulāri jāveic zobu pārbaudes.
Slovenian: • če ste imeli resne težave s srcem v zadnjih 6 mesecih,
Latvian: • ja Jums pēdējo 6 mēnešu laikā bijuši nopietni sirdsdarbības traucējumi;
Slovenian: Splošne informacije o jemanju tega zdravila:
Latvian: Vispārīga informācija par šo zāļu lietošanu:
Slovenian: Poleg tega lahko nekateri bolniki tudi bruhajo.
Latvian: Dažiem pacientiem var rasties arī vemšana.
Slovenian: < 12 g/dl kljub 4-tedenski uporabi manjšega odmerka
Latvian: < 12 g/dl, neraugoties uz samazinātas devas lietošanu 4 nedēļas
Slovenian: Pri moških je bil očistek približno 20 % večji kot pri ženskah.
Latvian: Vīriešiem klīrenss bija par aptuveni 20 % augstāks nekā sievietēm.
Slovenian: • Nezmožnost doseganja popolne odrasle višine pri nekaterih otrocih in mladostnikih.
Latvian: • nespēja sasniegt pilnīgu pieaugušo augumu var rasties dažiem bērniem un pusaudžiem;
Slovenian: Triinšestdeset od teh bolnikov je imelo trajni odziv.
Latvian: No tiem sešdesmit trīs bija pacienti ar noturīgu atbildes reakciju.
Slovenian: Bilirubin - indirektni
Latvian: Bilirubīns - netiešais
Slovenian: O tem se pogovorite z zdravnikom.
Latvian: Pārrunājiet to ar savu ārstu.
Slovenian: Moški bolniki in njihove partnerke
Latvian: Vīrieši un viņu partneres
Slovenian: Kar zadeva aktivnost bolezni, se je pri približno eni tretjini bolnikov s trajnim odzivom pokazalo izboljšanje, pri nobenem od bolnikov pa ni prišlo do poslabšanja.
Latvian: Attiecībā uz aktivitāti apmēram 1/3 pacientu ar ilgstošu atbildes reakciju bija uzlabošanās un nevienam nebija pasliktināšanās.
Slovenian: 2220 Heist op den Berg Belgija
Latvian: 2220 Heist op den Berg Beļģija
Slovenian: Za dodatne podrobnosti glejte poglavje 4.5.
Latvian: Papildu informāciju skatīt 4.5. apakšpunktā.
Slovenian: 4 kapsule Glejte priporočila za odmerke za odrasle
Latvian: 4 kapsulas Skatīt ieteikumus par devu pieaugušajiem
Slovenian: V tem času morate vsak mesec redno opravljati teste nosečnosti.
Latvian: Šai laikā regulāri reizi mēnesī jāveic grūtniecības tests.
Slovenian: Če pride do te reakcije, si morate potem temeljito sprati usta.
Latvian: Ja Jums radusies šāda reakcija, pēc tās noteikti rūpīgi izskalojiet muti;
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. januar 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2009
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2005.gada 25.janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009.gada 23.aprīlis
Slovenian: Manj kot 30 ml/min
Latvian: Mazāk par 30 ml/min
Slovenian: Brizgo sperite z vodo po vsaki uporabi, da ne postane lepljiva.
Latvian: Šļirce jāizskalo ar ūdeni pēc katras lietošanas, lai tā neaizliptu.
Slovenian: To zdravilo je lahko zelo škodljivo za nerojenega otroka (plod).
Latvian: Šīs zāles var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu nedzimušajam bērnam (embrijam).
Slovenian: Tako boste zmanjšali možnost za prehajanje ribavirina v telo ženske.
Latvian: Tas mazinās iespēju, ka ribavirīns var palikt sievietes ķermenī.
Slovenian: Datum prve odobritve: 07. maj 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2009
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 1999.gada 7.maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 23.aprīlis
Slovenian: O tem se pogovorite z zdravnikom (glejte poglavje "Ne jemljite zdravila Rebetol").
Latvian: Pārrunājiet to ar savu ārstu (skatīt nodaļu "Nelietojiet Rebetol šādos gadījumos").
Slovenian: Zato boste redno opravljali krvne preiskave, da se prepričamo, da se okužba z virusom HIV ne slabša.
Latvian: Tādēļ Jūsu asinis tiks regulāri pārbaudītas, lai pārliecinātos, ka HIV infekcijas gaita nepastiprinās.
Slovenian: V tej podskupini je bila stopnja trajnega virološkega odziva 56 % (463/823).
Latvian: Šajā apakšgrupā noturīgas virusoloģiskas atbildes reakcijas biežums bija 56 % (463/823).
Slovenian: • če ste alergični na ribavirin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ribavirīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Slovenian: Starejši bolniki ( 65 let starosti)
Latvian: Gados vecāki pacienti ( 65 gadus veci)
Slovenian: Kaj je zdravilo Rebetol in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Rebetol un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: • Zvišanje hormonov povezanih s ščitnico (TSH) pri otrocih in mladostnikih.
Latvian: • paaugstināts ar vairogdziedzeri saistītā hormona (TSH) līmenis bērniem un pusaudžiem.
Slovenian: 24 % bolnikov je imelo mostno fibrozo ali cirozo (Knodell 3/4).
Latvian: Divdesmit četriem % pacientu bija tiltveida fibroze vai ciroze (Knodell 3/4).
Slovenian: samomor*
Latvian: Pašnāvība*
Slovenian: V vseh primerih je zdravljenje trajalo eno leto z nadaljnjim šestmesečnim spremljanjem bolnikov.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšanu turpināja vienu gadu un novērošanas periods bija seši mēneši.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal velikost pakiranja, ki je za vas najbolj primerna.
Latvian: Ārsts parakstīs Jums piemērotāko iepakojuma lielumu.
Slovenian: Ni podatkov o otrocih in mladostnikih s srčno boleznijo v anamnezi.
Latvian: Nav datu par bērniem vai pusaudžiem, kam anamnēzē ir sirds slimība.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rebetol
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rebetol
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Latvian: Prasības šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanai ir noteiktas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos nākamajos tā atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.