FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki prizadenejo 1 do 10 uporabnikov izmed 100 so navedeni spodaj: - glavobol - nelagodje v trebuhu, driska, občutek slabosti, bruhanje - zvišane vrednosti krvnih preiskav delovanja jeter - kožni izpuščaj
Romanian: Reacţiile adverse frecvente, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100, sunt: - dureri de cap - disconfort stomacal, diaree, greaţă (senzaţie de rău), vărsături - creşterea valorilor la teste sanguine hepatice - erupţii trecătoare pe piele
Slovenian: - Vzdrževalno zdravljenje za preprečitev ponovitve kriptokoknega meningitisa pri bolnikih z visokim tveganjem ponovitve.
Romanian: Terapie de întreţinere pentru prevenirea recăderilor în meningita criptococică la pacienţii care prezintă risc crescut de recădere.
Slovenian: 14 do 30 dni (dokler ne pride do remisije kandidoze požiralnika).
Romanian: 14 până la 30 zile, (până la remisia candidozei esofagiene).
Slovenian: • Ponovitve kriptokoknega meningitisa pri bolnikih, pri katerih je tveganje za ponovitev veliko.
Romanian: • Recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de reapariţie.
Slovenian: Flukonazol v odmerku 200 mg na dan, ki so ga dajali sočasno s triazolamom v odmerku 0,25 mg peroralno je povečal AUC triazolama 4,4-krat in razpolovni čas 2,3-krat.
Romanian: Administrarea concomitentă de fluconazol în doză zilnică de 200 mg şi de triazolam în doză de 0,25 mg pe cale orală a determinat creşterea de 4,4 ori a ASC şi de 2,3 ori a timpului de înjumătăţire plasmatică al triazolamului.
Slovenian: - Preprečevanje okužb s kandido pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom
Romanian: - Prevenirea infecţiilor cu Candida la pacienţii imunodeprimaţi
Slovenian: 50 mg do 100 mg na dan
Romanian: 50 mg - 100 mg pe zi
Slovenian: Ko se prašku doda voda (kot je navedeno v navodilu za zdravstvene delavce) nastane suspenzija z okusom po pomarančah, ki vsebuje 10 mg flukonazola na ml. - V vsaki plastenki z mešanico praška in vode dobimo 100 ml suspenzije.
Romanian: După adăugarea cantităţii prevăzute de apă peste pulbere (aşa cum este descris în prospectul pentru personalul medical) se obţine o suspensie albă până la aproape albă, cu aromă de portocală, conţinând echivalentul a 10 mg fluconazol per 1 ml.
Slovenian: - jemljete astemizol, terfenadin (antihistaminska zdravila za zdravljenje alergij) - jemljete cisaprid (uporablja se pri težavah z želodcem) - jemljete pimozid (uporablja se za zdravljenje duševnih obolenj) - jemljete kinidin (uporablja se za zdravljenje srčnih aritmij) - jemljete eritromicin (antibiotik za zdravljenje okužb).
Romanian: - dacă luaţi astemizol sau terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor) - dacă luaţi cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului) - dacă luaţi pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mentale) - dacă luaţi chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac) - dacă luaţi eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor)
Slovenian: Za 175 ml plastenko: - Diflucan 10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo je suh, bel do belkast prašek.
Romanian: Flacon a 175 ml - Diflucan 10 mg/ml pulbere pentru suspensie orală se prezintă sub formă de pulbere uscată, albă până la aproape albă.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo - 60 ml in 175 ml plastenke)
Romanian: Cutie (10 mg/ml pulbere pentru suspensie orală -flacon a 60 ml şi 175 ml)
Slovenian: Zdravilo Diflucan se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo glivice, lahko pa se uporablja tudi za preprečevanje okužb s kandido.
Romanian: Diflucan este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi, şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice.
Slovenian: Ko se prašku doda voda (kot je navedeno v navodilu za zdravstvene delavce) nastane suspenzija z okusom po pomarančah, ki vsebuje 10 mg oziroma 40 mg flukonazola na ml. - V vsaki plastenki z mešanico praška in vode dobimo 35 ml suspenzije.
Romanian: După adăugarea cantităţii prevăzute de apă peste pulbere (aşa cum este descris în prospectul pentru personalul medical) se obţine o suspensie albă până la aproape albă, cu aromă de portocală, conţinând echivalentul a 10 mg sau 40 mg fluconazol pee 1 ml.
Slovenian: Zidovudin: Flukonazol zaradi približno 45 % zmanjšanega očistka peroralno uporabljenega zidovudina poveča Cmax in AUC zidovudina za 84 % oziroma 74 %.
Romanian: Fluconazolul determină creşterea cu 84% a Cmax, respectiv cu 74% a ASC ale zidovudinei, datorită unei scăderi cu aproximativ 45% a clearance-ului zidovudinei administrată pe cale orală.
Slovenian: Če so takrolimus dajali intravensko, niso opazili nobenih pomembnih sprememb farmakokinetike.
Romanian: Nu au fost observate modificări farmacocinetice semnificative în cazul administrării tacrolimusului pe cale intravenoasă.
Slovenian: - Kandidoza požiralnika Polnilni odmerek: 200 mg do 400 mg prvi dan
Romanian: - Candidoză orofaringiană Doza de încărcare: 200 mg până la 400 mg în Ziua 1.
Slovenian: Takrolimus: Flukonazol lahko do 5-krat poveča serumsko koncentracijo peroralno uporabljenega takrolimusa, zaradi zaviranja presnove preko CYP3A4 v črevesju.
Romanian: Fluconazolul poate determina creşterea cu până la 5 ori a concentraţiei plasmatice a tacrolimusului administrat pe cale orală deoarece inhibă metabolizarea acestuia pe calea CYPA34 la nivel intestinal.
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo 10 mg/ml in 40 mg/ml (60 ml plastenka): Shranjujte pri temperaturi do 25 °C
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 10 mg/ml şi 40 mg/ml (flacon de 60 ml):
Slovenian: Odpoved delovanja jeter (glejte poglavje 4.4), nekroza jetrnih celic (glejte poglavje 4.4), hepatitis (glejte poglavje 4.4), poškodba jetrnih celic (glejte poglavje 4.4)
Romanian: Insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4), necroză hepatocelulară (vezi pct. 4.4), hepatită (vezi pct. 4.4), leziuni hepatocelulare (vezi pct. 4.4)
Slovenian: • Kandidozni balanitis, kadar lokalno zdravljenje ni primerno.
Romanian: • Balanitai candidozică când tratamentul local nu este indicat.
Slovenian: Vorikonazol: (zaviralec CYP2C9 in CYP3A4): Sočasna peroralna uporaba vorikonazola o (400 mg vsakih 12 ur 1. dan, nato 200 mg vsakih 12 ur, 2 dni in pol) in flukonazola (400 mg na 1. dan, nato 200 mg vsakih 24 ur 4 dni) pri 8 zdravih moških osebah je v povprečju povečala Cmax vorikonazola za 57 % (90 % IZ: 20 %, 107 %) in AUCτ za 79 % (90 % IZ: 40 %, 128 %).
Romanian: Administrarea concomitentă a voriconazolului pe cale orală (400 mg la 12 ore în prima zi, urmată de 200 mg la 12 ore timp de 2,5 zile) şi a fluconazolului pe cale orală (400 mg pe zi în prima zi, urmată de 200 mg la 24 de ore, timp de 4 zile) la 8 voluntari sănătoşi de sex masculin a determinat creşterea Cmax şi a ASCτ a voriconazolului cu o medie de 57% (90% IÎ: 20%, 107%), respectiv 79% (90% IÎ: 40%, 128%).
Slovenian: [glejte dodatek I - Izpolni država članica]
Romanian: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Slovenian: [glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Romanian: [Vezi anexa I - A se completa la nivel naţional]
Slovenian: (nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)) - peroralni kontraceptivi - prednizon (steroid) - zidovudin, znan tudi kot AZT; sakvinavir (uporablja se pri bolnikih, okuženih z virusom HIV) - zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni kot so klorpropamid, glibenklamid, glipizid ali tolbutamid - teofilin (uporablja se za obvladovanje astme) - vitamin A (prehransko dopolnilo)
Romanian: - contraceptive orale - prednison (medicament steroidian) - zidovudină, cunoscut şi sub denumirea de AZT; saquinavir (utilizat în infecţia cu HIV) - medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, precum clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă sau tolbutamidă - teofilină (folosită în tratamentul astmului bronşic) - vitamina A (supliment alimentar)
Slovenian: Enkraten 150 mg odmerek.
Romanian: Doză unică de 150 mg.
Slovenian: Potrebna je lahko prilagoditev odmerka sakvinavirja.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de saquinavir.
Slovenian: Sestava ovojnice kapsule: želatina, titanov dioksid (E171) in patentno modro barvilo V (E131)
Romanian: Capsula: gelatină, dioxid de titan (E171) şi Patent blue V (E131)
Slovenian: Da bi preprečili, da bi se otroci okužili s kandido (v primeru, da njihov imunski sistem ne deluje ustrezno)
Romanian: Prevenirea infecţiei produse de Candida la copii (dacă sistemul imun este deficitar)
Slovenian: Odmerek: 6 mg/kg na dan
Romanian: Doza: 6 mg/kg pe zi
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 25 ml raztopine za infundiranje vsebuje 50 mg flukonazola.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 25 ml soluţie perfuzabilă conţin fluconazol 50 mg.
Slovenian: Bolečine v trebuhu, bruhanje, driska, navzea
Romanian: Convulsii, parestezie, ameţeli, disgeuzie
Slovenian: Zdravilo Diflucan vam je bilo lahko predpisano tudi za to: - da bi preprečili ponovitev kriptokoknega meningitisa - da bi preprečili ponovitev okužbe sluznic - da bi zmanjšali možnost za ponovitev vaginalne okužbe - da bi preprečili, da bi pri vas prišlo do okužbe, ki jo povzroča kandida (v primeru, da je vaš imunski sistem oslabljen in ne deluje ustrezno)
Romanian: Tratamentul cu Diflucan vă poate fi recomandat şi pentru: - prevenirea reapariţiei meningitei criptococice - prevenirea reapariţiei candidozei mucoaselor - scăderea incidenţei candidozei vaginale - prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar);
Slovenian: Za več podatkov glejte navodilo za uporabo zdravila.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA trda kapsula
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Capsulă.
Slovenian: Glede na rezultate študije medsebojnega delovanja večkratnih odmerkov je sočasna uporaba terfenadina kontraindicirana pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Diflucan v večkratnih odmerkih 400 mg na dan ali več.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de terfenadină la pacienţii care sunt în tratament cu Diflucan în doze multiple de 400 mg pe zi sau mai mari, pe baza rezultatelor unui studiu de interacţiuni medicamentoase în care s-au folosit doze multiple.
Slovenian: Na brizgi nameščen nastavek vstavite v vrat plastenke (slika 1);
Romanian: Se introduce adaptorul fixat la seringă, pe gâtul flaconului (1,2 - a se vedea Figura 1)
Slovenian: Zdravilo Diflucan je indicirano pri naslednjih glivičnih okužbah odraslih (glejte poglavje 5.1):
Romanian: DATE CLINICE Indicaţii terapeutice Diflucan este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice la adulţi (vezi pct. 5.1):
Slovenian: - nenadno sopenje, težave pri dihanju ali stiskanje v prsnem košu - otekanje vek, obraza ali ustnic - srbenje po vsem telesu, pordečitev kože ali srbeče rdeče lise - kožni izpuščaj - hude kožne reakcije kot na primer izpuščaj, ki povzroči nastajanje mehurjev (to lahko prizadene ustno votlino in jezik).
Romanian: - respiraţie şuierătoare brusc instalată, respiraţie dificilă sau senzaţie de apăsare în piept; - umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor; - mâncărime generalizată, înroşirea pielii sau apariţia de pete roşii însoţită de mâncărime; - erupţii cutanate - reacţii cutanate severe, cum sunt erupţiile care produc vezicule (la nivelul gurii şi limbii)
Slovenian: - Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Romanian: - A se păstra la temperaturi sub 30C.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas (v urah) je bil 1. dan 74 (razpon 44-185) in se je sčasoma skrajšal na povprečno 53 (razpon 30-131) 7. dan in 47 (razpon 27-68) 13. dan. Površina pod krivuljo (mikrogrami.h/ml) je bila 1. dan 271 (razpon 173-385) in se je 7. dan povečala na povprečno
Romanian: Tipul mediu de înjumătăţire plasmatică (ore) a fost de 74 (limite 44-185) în ziua 1, valoare care a scăzut în timp până la o medie de 53 (limite 30-131) în ziua a 7-a şi respectiv 47 (limite 27-68) în ziua a 13-a.
Slovenian: Flukonazol je tudi zaviralec CYP2C19.
Romanian: Fluconazol este, de asemenea, un inhibitor al CYP2C19.
Slovenian: Kriptokokoza
Romanian: Criptococoză
Slovenian: Halofantrin: Flukonazol lahko zaradi zaviralnega učinka na CYP3A4 poveča koncentracijo halofantrina v plazmi.
Romanian: Fluconazolul poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a halofantrinei, datorită efectului inhibitor asupra CYP3A4.
Slovenian: 150 mg v enkratnem odmerku
Romanian: 150 mg ca doză unică
Slovenian: 800 mg prvi dan, nato 400 mg enkrat na dan, dokler vam zdravnik ne naroči, da z zdravljenjem prenehajte
Romanian: Infecţii fungice interne produse de Candida 800 mg în prima zi, apoi 400 mg o dată pe zi până când vi se recomandă întreruperea tratamentului.
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA (IV 30, 50, 100 ali 250 ml steklene viale, 100 in 200 ml vrečke iz PVC)
Romanian: INFORMAŢII CE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR (IV flacon din sticlă a 30 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml, pungi din PVC a 100 ml şi 200 ml)
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze tega zdravila ne smejo jemati.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovenian: - Na voljo je bodisi v stekleni viali, ki vsebuje skupno 50 mg, 100 mg, 200 mg ali 400 mg flukonazola ali pa v 1, 5, 10 in 20 plastificirani(h) vrečki(ah) iz PVC, ki vsebujejo skupno 200 mg ali 400 mg flukonazola.
Romanian: Este furnizat în flacoane de sticlă sau în pungi de PVC plastifiate la exterior, conţinând 50 mg, 100 mg, 200 mg sau 400 mg fluconazol.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Slovenian: 3 mg do 12 mg na kg telesne mase
Romanian: 3 mg până la 12 mg/kg corp
Slovenian: 6 mg do 12 mg na kg telesne mase
Romanian: 6 mg până la 12 mg/kg corp
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA PRIMARNI OVOJNINI OZNAČBA NA PLASTENKI (40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo - 60 ml plastenka)
Romanian: INFORMAŢII CE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetă flacon (40 mg/ml pulbere pentru suspensie orală - flacon a 60 ml)
Slovenian: Posledično povečanje koncentracije astemizola v plazmi lahko povzroči podaljšanje intervala QT in v redkih primerih torsades de pointes.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a astemizolului rezultată poate determina prelungirea intervalului QT şi apariţia, în cazuri rare, a torsadei vârfurilor.
Slovenian: Starejši Odmerjanje je treba prilagoditi glede na delovanje ledvic (glejte »Okvara ledvic«).
Romanian: Vârstnici Dozele se vor ajusta după funcţia renală (vezi pct. "Pacienţi cu insuficienţă renală").
Slovenian: Obolenje
Romanian: Afecţiune
Slovenian: Potrebna je lahko prilagoditev odmerka varfarina.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de warfarină.
Slovenian: 25 ml raztopine za infundiranje vsebuje 50 mg flukonazola.
Romanian: 25 ml soluţie perfuzabilă conţin 50 mg fluconazol.
Slovenian: 200 mg do 400 mg na dan
Romanian: 200 mg - 400 mg pe zi
Slovenian: Na splošno je bil upoštevan Glavni varnostni profil z dne 2. aprila 2009.
Romanian: În general, s-a avut în vedere profilul de siguranţă de bază din data de 2 aprilie 2009.
Slovenian: KAKOVOST - MODUL 3
Romanian: CALITATEA - MODULUL 3
Slovenian: Sprejet je bil tudi usklajen modul 3.
Romanian: A fost, de asemenea, adoptat un Modul 3 armonizat.
Slovenian: Akutna oralna kandidiaza se lahko pojavi pri do 5 % novorojenčkov.
Romanian: Candidoza orală acută poate apărea la până la 5% din nou-născuţi.
Slovenian: Pri večini bolnikov naj bi simptomi izginili v nekaj dneh po začetku učinkovitega zdravljenja.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, simptomele ar trebui să dispară în câteva zile de la iniţierea unei terapii eficiente.
Slovenian: Poleg tega so bile popravljene tudi manjše tipografske napake.
Romanian: În plus, au fost corectat erori tipografice minore.
Slovenian: Na voljo so bili tudi dodatni podatki iz študije sočutne uporabe (EU, 2006).
Romanian: Au fost disponibile date suplimentare dintr-un studiu privind utilizarea compasională (UE, 2006).
Slovenian: Med državami članicami obstajajo razlike med posameznimi odstavki v tem poglavju.
Romanian: Există diferenţe între toate statele membre în ceea ce priveşte alineatele individuale din această secţiune.
Slovenian: • zmanjševanja pojavnosti ponavljajoče se vaginalne kandidiaze (4 ali več epizod na leto);
Romanian: • Pentru a reduce incidenţa candidozei vaginale recurente (4 sau mai multe episoade pe an).
Slovenian: Zato je bilo v to poglavje dodano opozorilo.
Romanian: Aşadar, a fost adăugată o atenţionare la această secţiune.
Slovenian: To poglavje je bilo v skladu s smernicami deloma spremenjeno.
Romanian: Această secţiune a fost parţial restructurată în conformitate cu ghidurile.
Slovenian: • invazivne kandidiaze;
Romanian: • Candidoză invazivă.
Slovenian: Poleg tega so pojasnili tudi pediatrične indikacije.
Romanian: Au fost clarificate şi indicaţiile pediatrice.
Slovenian: Nevtropenični bolniki so še posebej ogroženi s kandidemijo.
Romanian: Pacienţii neutropenici îndeosebi au un risc foarte mare de candidemie.
Slovenian: Predlagano besedilo za farmakokinetiko pri otrocih je besedilo, ki je bilo dogovorjeno v skupnem delovnem projektu EU.
Romanian: Textul propus pentru farmacocinetică la copii este formularea acceptată în cadrul proiectului de cooperare UE.
Slovenian: Endemične mikoze ostajajo velika težava za javno zdravje v več državah in so s širjenjem okužb s HIV vedno pogostejše.
Romanian: Micozele endemice rămân o problemă majoră de sănătate publică în mai multe ţări şi devin din ce în ce mai frecvente odată cu răspândirea infecţiei HIV.
Slovenian: Vendar pa je v zelo redkih primerih zdravljenje pri mladostnikih nujno (npr. na voljno ni druge primerne možnosti (še posebej lokalnega) zdravljenja) in v teh primerih zdravljenje ne sme biti popolnoma izključeno.
Romanian: Cu toate acestea, în cazuri foarte rare, tratamentul la adolescenţi este imperativ [respectiv, nu este indicată nicio altă opţiune de tratament (în special local)] şi aceste cazuri nu trebuie excluse cu desăvârşire din abordarea terapeutică.
Slovenian: Na podlagi pregleda podatkov je CHMP sprejel usklajen Modul 3.
Romanian: Pe baza evaluării datelor, CHMP a adoptat un Modul 3 armonizat.
Slovenian: Med letoma 2005-2006 je potekal skupni delovni projekt EU - Ocena pediatričnih podatkov.
Romanian: Un proiect de cooperare UE - Evaluarea datelor pediatrice s-a derulat în anii 2005-2006.
Slovenian: Sočasna uporaba flukonazola in halofantrina se zato ne priporoča.
Romanian: Prin urmare, utilizarea concomitentă a fluconazolului şi halofantrinei nu este recomandată.
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Romanian: Secţiunea 4.5 - Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Slovenian: Kriptokokoza je tipična oportunistična okužba za AIDS.
Romanian: Criptococoza este o infecţie oportunistă definitorie pentru SIDA.
Slovenian: Pojavnost na območjih, ogroženih s temi glivičnimi okužbami, je naraščajoča in vedno več je ljudi, ki potujejo v te endemične regije v Združenih državah Amerike in v Južni Ameriki.
Romanian: Incidenţele în zonele endemice ale acestor infecţii fungice sunt în creştere, iar populaţia care călătoreşte spre regiunile sale endemice specifice din Statele Unite şi America de Sud este tot mai mare.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Diflucan in povezanih imen (glejte Dodatek I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Diflucan şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Slovenian: Pojavnost ezofagealne kandidiaze je okoli 0,08 na 100 otrok/leto po začetku zdravljenja po režimu HAART okoli leta 2001.
Romanian: Incidenţa candidozei esofagiene este de aproximativ 0,08 la 100 de copii-an după introducerea terapiei HAART în jurul anului 2001.
Slovenian: Ta indikacija se ne nanaša na posamezne oblike invazivnih kandidnih okužb.
Romanian: Această indicaţie nu mai face trimitere la formele individuale ale infecţiilor candidozice invazive.
Slovenian: Po vnosu popravkov je bil izveden tudi test berljivosti, ki je bil nato predložen in ocenjen v napotitvenem postopku.
Romanian: După introducerea corecturilor, s-a efectuat o testare a inteligibilităţii, care a fost prezentată şi evaluată în cadrul procedurii de sesizare.
Slovenian: Med državami članicami so obstajale razlike v odmerjanju pri različnih okužbah, na primer za posamezne mukozne kandidne okužbe.
Romanian: În statele membre, s-au înregistrat diferenţe în ceea ce priveşte dozele pentru diverse infecţii, de exemplu, pentru infecţii individuale cu candida ale mucoaselor.
Slovenian: • povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet, so bili ocenjeni na osnovi predložene dokumentacije in znanstvene razprave v Odboru;
Romanian: • rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului
Slovenian: Ta formulacija je bila odobrena samo v Italiji in je bila indicirana za zdravljenje dermatomikoze zaradi dermatofitov, kvasovk in plesni.
Romanian: Această formulă era aprobată doar în Italia şi era indicată pentru tratamentul dermatomicozelor cauzate de dermatofite, levuri şi mucegaiuri.
Slovenian: Zdravilo Diflucan je bilo vključeno na seznam zdravil za uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila (SPC) v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
Romanian: Diflucan a fost înscris pe lista de produse pentru armonizarea Rezumatelor caracteristicilor produsului (RCP) în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
Slovenian: Podobno kot pri drugih azolih je bilo vključeno opozorilo glede preobčutljivostnih reakcij.
Romanian: Ca şi la alţi azoli, a fost adăugată o atenţionare privind reacţiile de hipersensibilitate.
Slovenian: Ocenjevali so farmakokinetične podatke za 113 pediatričnih bolnikov iz 5 študij, dveh študij z enojnim odmerkom, 2 z različnimi odmerki in študijo pri nedonošenih novorojenčkih.
Romanian: Au fost evaluate date farmacocinetice pentru 113 pacienţi pediatrici din 5 studii: 2 studii cu doză unică, 2 studii cu doze multiple şi un studiu pe nou-născuţi prematuri.
Slovenian: Opozorilo o učinku na srčno-žilni sistem in povezava s podaljšanjem intervala QT na elektrokardiogramu je bilo ponovno poudarjeno.
Romanian: Atenţionarea privind efectul asupra sistemului cardiovascular şi asocierea cu prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă a fost înăsprită.
Slovenian: Flukozanol je dokazano varen in učinkovit pri invazivni kandidiazi.
Romanian: Fluconazolul s-a dovedit a fi sigur şi eficace în candidoza invazivă.
Slovenian: Razpravljali in utemeljevali so tudi profilaktično uporabo zdravila Diflucan, kakor se razlikuje od indikacij za zdravljenje.
Romanian: A fost, de asemenea, discutată şi justificată utilizarea profilactică a Diflucan, separată de indicaţiile de tratament.
Slovenian: Uporaba antibiotikov širokega spektra, kortikosteroidov, citotoksičnih zdravil in radioterapije so prav tako predispozijcijski dejavniki.
Romanian: Utilizarea de antibiotice cu spectru larg, corticosteroizii, medicamentele citotoxice şi radioterapia sunt, de asemenea, factori predispozanţi.
Slovenian: Izvirnim vlogam za indikacijo za preprečevanje glivičnih okužb je bilo priloženih sedem primerjalnih kliničnih študij, v katerih je sodelovalo 755 bolnikov, ki so prejemali peroralni flukonazol, 383 bolnikov je prejemalo placebo in 374 bolnikov primerjalna peroralna zdravila.
Romanian: Cererile iniţiale privind indicaţia de prevenire a infecţiilor fungice au cuprins şapte studii clinice comparative, în care 755 de pacienţi au primit fluconazol oral, 383 de pacienţi placebo şi 374 de pacienţi agenţi comparativi orali.