FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cerdos: 50 000 UI de colistina por kg de peso corporal en 12 horas (es decir, 0,25 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal en 12 h durante 3-5 días en el agua de bebida o en un sustituto de la leche).
Dutch: Varkens: 50 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per 12 uur (d.w.z. 0,25 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per 12 uur gedurende 3-5 dagen in drinkwater of melkvervanger).
Spanish: Cerdos: carne, 1 día
Dutch: Varkens: vlees: 1 dag
Spanish: Carne: 1 día
Dutch: Vlees: 1 dag
Spanish: Cerdos: 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos
Dutch: Varkens: 0,50 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen
Spanish: Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida o un sustituto de la leche): 3-4 días
Dutch: Orale toediening (drinkwater of melkvervanger) Behandeling: 3-4 dagen
Spanish: Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida): 3-5 días
Dutch: Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3-5 dagen
Spanish: 1ere Avenue 2065 M LID
Dutch: Frankrijk Virbac S.A. 1ere Avenue 2065
Spanish: Cerdos: 102.500 UI/kg de peso corporal cada 12 horas, durante 3 días (equivalente a 0,5 ml de Colistop Solution por 10 kg de peso corporal cada 12 horas, durante 3 días consecutivos).
Dutch: Varkens: 102 500 IE/kg LG elke 12 uur, gedurende 3 dagen (gelijk aan 0,5 ml Colistop Solution/10 kg LG elke 12 uur, gedurende 3 opeenvolgende dagen).
Spanish: Aves de corral: 37,5 ml de producto por tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
Dutch: Pluimvee: 37,5 ml van het middel per ton lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Spanish: Aves: 7 días
Dutch: Vogels: 7 dagen
Spanish: 50 000 UI/kg de peso corporal, dos veces al día
Dutch: 50 000 IE/kg LG tweemaal daags
Spanish: Otras aves: 7 días
Dutch: Overige vogels: 7 dagen
Spanish: Colivet Sol. Sulfato de colistina
Dutch: Colivet Sol.
Spanish: Terneros: 1 día Corderos: 1 día Cerdos: 1 día Aves de corral: 1 día
Dutch: Vlees en slachtafval: Kalveren: 1 dag Lammeren: 1 dag Varkens: 1 dag Pluimvee: 1 dag
Spanish: Terneros, cerdos: 0,25 ml de producto por 10 kg de peso corporal dos veces al día durante 3-4 días
Dutch: Kalveren, varkens: 0,25 ml van het middel/10 kg LG tweemaal daags gedurende 3-4 dagen
Spanish: El intervalo terapéutico recomendado era de 3 a 5 días para algunos de los medicamentos afectados.
Dutch: Voor een ander deel van de betrokken middelen was de aanbevolen behandelperiode 3 tot 5 dagen.
Spanish: 123.000 UI/kg de peso corporal al día, durante 3 días (equivalente a 0,06 ml de Colistop Solution por kg de
Dutch: Vleeskuikens: 123 000 IE/kg LG/dag, gedurende 3 dagen (gelijk aan 0,06 ml Colistop Solution/kg LG/dag, gedurende 3 opeenvolgende dagen)
Spanish: Aves de corral: 3 días
Dutch: Pluimvee: 3 dagen
Spanish: Terneros, cerdos:
Dutch: Kalveren, varkens:
Spanish: • que el CVMP consideró que los titulares y solicitantes de las autorizaciones de comercialización no aportaron datos o argumentos que respaldasen la indicación de «…tratamiento de las infecciones digestivas causadas por especies de Salmonella…» en terneros, corderos, cerdos o aves de corral.
Dutch: • Het CVMP was van oordeel dat de aanvragers/houders van handelsvergunningen geen gegevens of argumenten hadden verschaft die de claim "…voor behandeling van door
Spanish: Cerdos Aves
Dutch: Varkens Vogels
Spanish: Pollos, gallinas ponedoras:
Dutch: Kippen, leghennen:
Spanish: Aves de corral: 0,03 ml por kg de peso corporal al día Cerdos: 0,5 ml por 10 kg de peso corporal cada 12 horas
Dutch: Pluimvee: 0,03 ml/kg LG/dag Varkens: 0,5 ml/10 kg LG elke 12 uur
Spanish: Carne: 7 días
Dutch: Vlees: 7 dagen
Spanish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4 040185 Bucharest ROMANIA
Dutch: 040185 Bucharest ROMANIA
Spanish: 08503 Gurb-Vic
Dutch: 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Spanish: Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida): 3 días
Dutch: Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3 dagen
Spanish: Cerdos: 100 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día Aves de corral: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por cada
Dutch: Varkens: 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag d.w.z. 0,50 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per dag Pluimvee: 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag d.w.z. 37,5 ml van het middel per ton lichaamsgewicht per dag
Spanish: A falta de estos datos, se considera que este uso puede constituir un riesgo para la salud pública y para la salud animal, ya que el tratamiento podría dificultar la detección de las bacterias e impedir la eliminación completa de la infección o colonización y, por tanto, podría permitir la persistencia de microorganismos zoonóticos en los animales tratados y en el medio ambiente y retrasar una eliminación eficaz.
Dutch: Bij gebrek aan dergelijke gegevens wordt geoordeeld dat dit gebruik een risico voor de gezondheid van mens en dier kan inhouden, omdat behandeling ertoe kan leiden dat de bacteriën moeilijk op te sporen zijn terwijl de infectie/kolonisatie niet volledig wordt geëlimineerd.
Spanish: Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día Aves de corral: 75 000 UI/kg
Dutch: Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de las infecciones digestivas causadas por E. coli no invasiva sensible a la colistina.
Dutch: INDICATIE(S) Behandeling van door niet-invasieve, voor colistine gevoelige E. coli veroorzaakte maag-darminfecties.
Spanish: Aves de corral: 75 000 UI/kg de peso corporal al día, es decir, aproximadamente 0,37 ml de Colivet Solution por 10 kg de peso al día durante 3-5 días consecutivos.
Dutch: Pluimvee: 75000 IE/kg lichaamsgewicht per dag, d.w.z. ongeveer 0,37 ml Colivet Solution per 10 kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Spanish: Carne y vísceras: cerdos, 1 día
Dutch: Vlees en slachtafval: varkens: 1 dag
Spanish: Huevos: 1 día
Dutch: Eieren: 1 dag
Spanish: Tratamiento de las infecciones digestivas causadas por E. coli no invasiva sensible a la colistina.
Dutch: Behandeling van door niet-invasieve, voor colistine gevoelige E. coli veroorzaakte maag-darminfecties.
Spanish: Aves de corral: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos por vía oral, es decir, 37,5 ml de producto por cada tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
Dutch: Pluimvee: 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen via orale toediening, d.w.z. 37,5 ml van het middel per ton lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Spanish: Dinamarca Ceva Animal Health Colivet
Dutch: Denemarken Ceva Animal Health A/S
Spanish: Aves de corral: 75 000 UI/kg al día o 0,25 ml por litro de
Dutch: Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag of 0,25 ml/1 liter water
Spanish: 50 000 UI/kg de peso corporal Pollos de engorde, gallinas ponedoras: 75 000 UI/kg de peso corporal al día.
Dutch: 50 000 IE/kg LG Vleeskuikens, leghennen: 75 000 IE/kg LG/dag.
Spanish: Cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis iguales al día Aves de corral: 75 000 UI/kg de peso corporal al día
Dutch: Varkens: 100 000 IE/kg LG/dag in twee gelijk verdeelde doses per dag Pluimvee: 75 000 IE/kg LG/dag
Spanish: ROMANIA
Dutch: Oltenita ROMANIA
Spanish: Terneros y corderos:
Dutch: Kalveren, lammeren:
Spanish: El procedimiento concluyó y el 16 de marzo de 2015 la Comisión Europea emitió un Dictamen
Dutch: De procedure werd afgerond en op 16 mei 2015 nam de Europese Commissie een besluit
Spanish: de cerdos y pollos, clasificándose como resistentes hasta el 77%.
Dutch: afkomstig van varkens en kippen waarbij tot 77% als resistent werd geclassificeerd.
Spanish: Las indicaciones para prevención y profilaxis ya no se pueden justificar.
Dutch: Indicaties voor preventie en profylaxe kunnen niet langer worden gerechtvaardigd.
Spanish: La colistina también se utiliza en medicina humana.
Dutch: Colistine wordt ook gebruikt in de humane geneeskunde.
Spanish: Comentario sobre los datos disponibles
Dutch: Bespreking van beschikbare gegevens
Spanish: Después de una solicitud de la Comisión Europea en julio de 2013, el CVMP y el CHMP emitieron un dictamen científico y consideraciones detalladas sobre colistina
Dutch: Na een verzoek van de Europese Commissie hebben het CVMP en CHMP in juli 2013 een wetenschappelijk advies en gedetailleerde punten van overweging inzake colistine opgesteld
Spanish: La colistina se ha utilizado desde la década de 1950, en medicina tanto humana como veterinaria
Dutch: Colistine wordt al sinds de jaren vijftig gebruikt in zowel de humane als veterinaire geneeskunde
Spanish: En este procedimiento de arbitraje no se evaluaron la calidad, la seguridad para el animal de destino, la seguridad para el usuario, el riesgo medioambiental ni los residuos.
Dutch: In deze verwijzingsprocedure werden de kwaliteit, de doeldierveiligheid, veiligheid voor de gebruiker, het milieurisico en residuen niet beoordeeld.
Spanish: y por lo tanto comprometer la salud pública y la seguridad alimentaria.
Dutch: kan verstoren en dus de volksgezondheid en voedselveiligheid in gevaar brengt.
Spanish: Barcelona 08017 Spain
Dutch: Barcelona 08017
Spanish: Eslovaquia Pharmagal spol.
Dutch: Slowakije Pharmagal spol.
Spanish: También se acordó que la dosis sugerida de 50.000 UI por kg de peso corporal dos veces al día era razonable.
Dutch: Bovendien werd overeengekomen dat de voorgestelde dosis van 50 000 IE per kg lichaamsgewicht tweemaal daags redelijk was.
Spanish: Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
Dutch: Vodovodna 20a 10000 Zagreb
Spanish: 29 avenue Tony Garnier
Dutch: Frankrijk MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Spanish: Sin embargo, es importante señalar que la resistencia estable a nivel subclínico (heteroresistencia) puede permanecer sin detectar mediante las técnicas convencionales de cultivo/sensibilidad
Dutch: Het is echter belangrijk op te merken dat stabiele resistentie op subklinisch niveau (heteroresistentie) onopgemerkt kan blijven bij toepassing van conventionele kweektechnieken/sensitiviteitstechnieken
Spanish: El resultado final es un uso innecesario de colistina.
Dutch: Het eindresultaat is onnodig gebruik van colistine.
Spanish: "No se ha comunicado la transferencia de resistencia en elementos genéticos móviles (como plásmidos) entre bacterias o de animales a humanos".
Dutch: "Er is geen melding gemaakt van overdracht van resistentie op mobiele genetische elementen (zoals plasmiden) tussen bacteriën of van dieren op mensen."
Spanish: Las ventas de productos de combinación con colistina representaron menos del 10% de las ventas globales de colistina (ESVAC, datos sin publicar).
Dutch: De verkoop van combinatieproducten met colistine maakte minder dan 10% uit van de totale verkoop van colistine (ESVAC, ongepubliceerde gegevens).
Spanish: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques France
Dutch: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques
Spanish: Los fracasos del tratamiento podrían comprometer la salud de los potros en estos casos.
Dutch: In deze gevallen zou behandelingsfalen de gezondheid van veulens in gevaar kunnen brengen.
Spanish: SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Dutch: Roemenië SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Spanish: COOPHAVET SAS Herblon
Dutch: Roemenië COOPHAVET SAS Herblon
Spanish: Además, algunos subtipos de Salmonella han reducido la sensibilidad a colistina.
Dutch: Ook enkele Salmonella-subtypen vertonen een verminderde sensitiviteit voor colistine.
Spanish: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto Italy
Dutch: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto
Spanish: Además, la presencia de mcr-1 en aislados de E. coli se halló también en 78 (15%) de 523 muestras de productos de carne cruda y en 166 (21%) animales de una muestra de 804 en el período 2011-2014.
Dutch: Bovendien werd dit dragerschap van mcr-1 in isolaten van E. coli ook gevonden in 78 (15%) van 523 monsters van rauwvleesproducten en in 166 (21%) van 804 dieren bemonsterd in de periode 2011-14.
Spanish: , las polimixinas fueron el quinto grupo más vendido de antimicrobianos (6%), después de las tetraciclinas (37%), las penicilinas (24%), las sulfonamidas (10%) y los macrólidos (7%).
Dutch: , waren polymyxinen de op vier na meest verkochte groep antimicrobiële middelen (6%), na tetracyclinen (37%), penicillinen (24%), sulfonamiden (10%) en macroliden (7%).
Spanish: A la luz del aumento de la resistencia bacteriana a las sustancias antimicrobianas, se están produciendo discusiones en la UE y a nivel internacional sobre cómo contener y minimizar este fenómeno, en beneficio de la salud humana y animal.
Dutch: Gezien de toename van bacteriële resistentie tegen antimicrobiële stoffen is er in de EU en op internationaal niveau discussie gaande over hoe dit verschijnsel kan worden ingeperkt en geminimaliseerd ten behoeve van de gezondheid van mens en dier.
Spanish: Se han implementado programas específicos de control de la salmonelosis en animales productores de alimentos en los países de la UE.
Dutch: In EU-landen zijn specifieke bestrijdingsprogramma's voor salmonellose bij voedselproducerende dieren ten uitvoer gebracht.
Spanish: Un artículo reciente ha identificado otro riesgo de los productos de colistina y Salmonella spp.
Dutch: Een recent artikel identificeerde nog een ander risico van middelen met colistine en Salmonella spp.
Spanish: 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Dutch: Frankrijk QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Spanish: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Dutch: Spanje LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Spanish: Centurii nr.7 077194 Voluntari Romania
Dutch: 077194 Voluntari Romania
Spanish: con CMI elevadas frente a colistina podrían representar un riesgo para la salud pública.
Dutch: met verhoogde MIC's voor colistine zouden een risico voor de volksgezondheid kunnen vormen.
Spanish: LABORATOIRES BIOVE
Dutch: Frankrijk LABORATOIRES BIOVE
Spanish: 2625-170 Póvoa de Santa Iria
Dutch: 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal
Spanish: 3 que limitaba las indicaciones, las especies de destino y la duración del tratamiento de los productos afectados, y añadía advertencias sobre el uso prudente en la información sobre el producto.
Dutch: 3 dat de indicaties, doeldiersoorten en duur van de behandeling van de betreffende middelen beperkte en waarschuwingen inzake verantwoord gebruik aan de productinformatie toevoegde.
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos veterinarios, especies de destino, vía de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen, aanvrager/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Spanish: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Dutch: Frankrijk VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Spanish: Hasta hace poco, la resistencia a polimixina había implicado solo mutaciones cromosómicas, pero nunca se había comunicado mediante la transferencia horizontal de genes.
Dutch: Tot voor kort omvatte polymyxineresistentie alleen chromosomale mutaties maar was nooit gemeld via horizontale genoverdracht.
Spanish: No se pudieron identificar motivos específicos que hiciesen necesario un producto de combinación con colistina para animales productores de alimentos en la UE, ni por una mejora de la actividad (actividad sinérgica o aditiva) ni por una ampliación del espectro de actividad.
Dutch: Er kunnen geen specifieke redenen worden aangegeven voor de noodzaak van een combinatieproduct met colistine voor voedselproducerende dieren in de EU met ofwel een verbetering van de werking (synergistische of additieve werking) ofwel verbreding van het werkingsspectrum.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la retirada de las autorizaciones de comercialización
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de intrekking van de vergunningen voor het in de handel brengen
Spanish: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Dutch: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Spanish: Administrar la dosis subdividida en dos administraciones cada día, disuelta en agua de bebida o en leche.
Dutch: Dien de dosis toe verdeeld over twee giften per dag, opgelost in drinkwater of in melk
Spanish: Sobre el estado de colistina como antimicrobiano críticamente importante en la medicina humana, el dictamen afirmaba:
Dutch: Inzake de status van colistine als uiterst belangrijk antimicrobieel middel in de humane geneeskunde, luidde het advies:
Spanish: En relación con el peso total en animales considerados para el tratamiento de 26 países de la UE/el EEE en los que había disponibles datos de ventas de productos veterinarios
Dutch: In relatie tot de totale belasting van dieren met 'een risico' van behandeling binnen 26 EU/EER-landen waarvoor verkoopgegevens voor diergeneesmiddelen beschikbaar waren
Spanish: Las infecciones en humanos por bacterias tan resistentes se asocian a una mayor morbilidad y mortalidad de pacientes, a mayores costes y a una duración más prolongada de la estancia en el hospital
Dutch: Infecties bij de mens met dergelijke zeer resistente bacteriën gaan gepaard met een hogere morbiditeit en mortaliteit bij patiënten, hogere kosten en langere ziekenhuisopnamen
Spanish: y P. aeruginosa), incluyendo los que muestran resistencia a carbapenem, así como ciertas especies de Mycobacterium spp.
Dutch: en P. aeruginosa), waaronder de soorten die resistentie tegen carbapenems vertonen, evenals bepaalde Mycobacterium spp.
Spanish: Esto quiere decir que con la falta de unas técnicas estándar internacionales para las pruebas de sensibilidad a colistina, no existen unos estándares acordados para la evaluación in vitro de la sinergia de las combinaciones de colistina.
Dutch: Dit houdt in dat bij ontbreken van internationale standaardtechnieken voor testen van de gevoeligheid voor colistine er geen overeengekomen standaarden bestaan voor invitrobeoordeling van de synergie voor colistinecombinaties.
Spanish: Además, no está claro si en el momento de las complicaciones sistémicas por colibacilosis la enfermedad clínica principal sigue siendo la enfermedad gastrointestinal o lo son las complicaciones sistémicas.
Dutch: Ook is onduidelijk of in geval van systemische complicaties door colibacillose het belangrijkste klinische probleem nog steeds de gastrointestinale ziekte is of de systemische complicaties.
Spanish: El riesgo identificado para la salud pública es que el tratamiento de las infecciones clínicas o subclínicas por Salmonella con el objetivo de reducir el número de bacterias puede interferir con los programas de control en la UE
Dutch: Het voor de volksgezondheid vastgestelde risico is dat behandeling van klinische of subklinische Salmonella-infecties voor vermindering van het aantal bacteriën de bestrijdingsprogramma's van de EU
Spanish: En los últimos cinco años se ha producido un cambio considerable en relación con la importancia de colistina en medicina humana y veterinaria - de ser una molécula que se usaba solo en medicina veterinaria, colistina se ha convertido en una molécula críticamente importante en medicina humana.
Dutch: In de afgelopen vijf jaar heeft zich een aanzienlijke verandering voorgedaan ten aanzien van het belang van colistine in de menselijke en veterinaire geneeskunde: van een molecuul dat alleen in de diergeneeskunde werd gebruikt, is colistine uitgegroeid tot een extreem belangrijk molecuul in de humane geneeskunde.
Spanish: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
Dutch: Bulgarije Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Spanish: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Dutch: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Spanish: En el procedimiento actual no se presentaron datos o pruebas para la indicación de salmonelosis en ninguna especie de destino.
Dutch: In de huidige procedure werden voor geen enkele doeldiersoort gegevens of bewijs gepresenteerd voor de indicatie van salmonellose.
Spanish: La colibacilosis no es un término que se utilice en medicina equina, sino un término que se usa para cerdos, aves de corral y rumiantes.
Dutch: Colibacillose is geen term die wordt gebruikt in de paardengeneeskunde, maar is een term gebruikt voor varkens, pluimvee en herkauwers.
Spanish: Especies de Salmonella spp.
Dutch: Salmonella spp.
Spanish: "Sin embargo, las infecciones nosocomiales graves debidas a bacterias Gram negativas multifármacoresistentes (MFR) representan en la actualidad una elevada morbilidad y mortalidad en el hombre.
Dutch: "Ernstige nosocomiale infecties veroorzaakt door ‘multidrug-resistant' (MDR) gramnegatieve bacteriën zijn momenteel echter verantwoordelijk voor hoge morbiditeit en mortaliteit bij de mens.
Spanish: Se considera que los productos de combinación con colistina desempeñan un papel en estas enfermedades más complejas relacionadas con la producción y hay disponibles estudios clínicos con algunas combinaciones que han demostrado su eficacia en algunas patologías.
Dutch: Combinatieproducten met colistine wordt een rol toebedeeld bij deze complexere productiegerelateerde ziekten en er zijn klinische onderzoeken beschikbaar voor sommige combinaties, die voor enkele aandoeningen werkzaamheid hebben aangetoond.
Spanish: No hay datos publicados disponibles que hayan identificado el mecanismo por el que se podría producir sinergia en las combinaciones de colistina.
Dutch: Er zijn geen gepubliceerde gegevens beschikbaar aan de hand waarvan het mechanisme is geïdentificeerd waardoor met colistinecombinaties synergisme zou kunnen optreden.
Spanish: Arnika Veterina d.o.o.
Dutch: Kroatië Arnika Veterina d.o.o.
Spanish: Esta es una situación muy distinta en Europa, puesto que tradicionalmente colistina solo se ha usado en medicina veterinaria y no era críticamente importante para la salud humana.
Dutch: Dit is een grote verandering van de situatie in Europa aangezien colistine van oudsher alleen werd gebruikt in de diergeneeskunde en niet extreem belangrijk was voor de gezondheid van mensen.
Spanish: 2 sobre las ventas de antimicrobianos, el número de autorizaciones de comercialización por forma farmacéutica/vía de administración y los tipos de uso, los productos que contienen solo colistina y se administran oralmente (tratamiento en grupo) se consideraron una prioridad.
Dutch: 2 inzake de verkoop van antimicrobiële middelen, het aantal handelsvergunningen per farmaceutische vorm/toedieningsweg en typen van gebruik, werden de middelen met alleen colistine die oraal werden toegediend (groepsbehandeling) als een prioriteit beschouwd.
Spanish: En este contexto, los productos de combinación con colistina no se utilizan bajo principios de uso prudente ni cumplen los criterios que se describen en la directriz de combinaciones fijas para la aprobación de estos productos.
Dutch: In deze context worden combinatieproducten met colistine niet toegepast volgens de beginselen voor verantwoord gebruik en voldoen ze niet aan de criteria uiteengezet in het richtsnoer voor vaste combinaties voor de goedkeuring van deze middelen.
Spanish: Teniendo en cuenta el número significativo de productos que contienen colistina autorizados en la UE, se consideró adecuado seguir un planteamiento paso a paso basado en el riesgo, para la revisión del resumen de las características del producto de los productos que contienen colistina.
Dutch: Gezien het aanzienlijke aantal middelen met colistine dat in de EU is goedgekeurd, werd het passend geacht een stapsgewijze, op het risico gebaseerde benadering toe te passen voor de herziening van de samenvatting van de productkenmerken van geneesmiddelen met colistine.