FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leki hamujące działanie płytek krwi, i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Thrombocytaaggregáció-gátlók és szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k): a gastrointestinalis vérzés kockázata fokozottabb (lásd 4.4 pont).
Polish: • Jednoczesne stosowanie z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2 i z kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwbólowych
Hungarian: • Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük szelektív COX-2 NSAID-ok és fájdalomcsillapító adagokban adott acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása.
Polish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Wielka Brytania
Hungarian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Egyesült Királyság
Polish: 500 mg/50 g krem na skórę
Hungarian: 500 mg/50 g Krém
Polish: • U pacjentów z przebytą ciężką reakcją alergiczną na piroksykam, inne leki z grupy NLPZ i inne leki, zwłaszcza z przebytymi ciężkimi reakcjami skórnymi (niezależnie od stopnia ciężkości), takimi jak złuszczające zapalenie skóry (intensywne zaczerwienienie skóry z jej złuszczaniem się w łuskach lub płatami), reakcje pęcherzykowo-pęcherzowe (zespół Stevens-Johnson'a, stan z zaczerwienieniem skóry i tworzeniem się na niej pęcherzy, nadżerek, podbiegnięć krwawych lub strupów) i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a, choroba z tworzeniem się pęcherzy i złuszczaniem się wierzchniej warstwy skóry).
Hungarian: • Ha a piroxikámmal más nem szteroid gyulladáscsökkentővel, vagy egyéb gyógyszerrel szemben volt már korábban súlyos allergiás gyógyszerreakciója, különös tekintettel a komoly bőrreakciókra (tekintet nélkül azok súlyosságára), mint pl. exfoliatív dermatitisz (erős bőrpírral és hámlással kísért betegség), hólyagosodással járó reakciók (Stevens-Johnson-szindróma, mely a bőr vörös hólyagosodásával, elhalásával, bevérzésével vagy hegesedésével járó bőrbetegség) és toxikus epidermális nekrolízis, a bőr felső rétegének hólyagosodásával és hámlásával járó betegség).
Polish: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Hungarian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Polish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Hungarian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Polish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Hungarian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Egyesült Királyság
Polish: 08007 Barcelona Hiszpania
Hungarian: 08950 Barcelona Spanyolország
Polish: − CHMP potwierdził, że nie ma konieczności wprowadzenia dodatkowych ograniczeń w odniesieniu do preparatów piroksykamu przeznaczonych do stosowania zewnętrznego oraz że w ich przypadku bilans korzyści w stosunku do ryzyka pozostaje dodatni.
Hungarian: − A CHMP egyetértett azzal, hogy nincs korlátozásokra a piroxikám helyi alkalmazású formulációt illetően, és hogy a haszon/kockázat profil továbbra is kedvező.
Polish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruksela Belgia
Hungarian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Polish: Pacjentów, u których istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należy leczyć z zastosowaniem piroksykamu wyłącznie po starannym rozważeniu wskazań i przeciwwskazań (patrz punkt 4.3 i punkty poniżej).
Hungarian: A súlyos gastrointestinalis események tekintetében jelentős kockázati tényezőkkel rendelkező betegeket csak alapos mérlegelést követően szabad piroxikámmal kezelni (lásd a 4.3 pontot és a továbbiakat).
Polish: Se-102 53 Sztokholm Szwecja
Hungarian: Se-102 53 Stockholm Svédország
Polish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Hiszpania
Hungarian: Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanyolország
Polish: Dnia 21 czerwca 2007 r. CHMP stwierdził, że wyniki badań epidemiologicznych sugerują, że leczenie preparatami zawierającymi piroksykam, przeznaczonymi do stosowania ogólnego, związane jest ze zwiększonym ryzykiem poważnej toksyczności pod względem przewodu pokarmowego w porównaniu z innymi preparatami z grupy NLPZ oraz zwiększonym ryzykiem wystąpienia poważnych reakcji skórnych (SCAR) w porównaniu z preparatami z grupy NLPZ nienależącymi do oksykamów.
Hungarian: A CHMP 2007. június 21-én azt a következtetést vonta le, hogy az epidemiológiai adatok azt sugalmazzák, hogy a piroxikám szisztémás formulációi más NSAID-khez képest a súlyos gastrointestinalis toxicitás nagyobb kockázatával és a más nem-oxikám típusú NSAID-khez képest a súlyos bőrreakciók (SCAR) nagyobb kockázatával járnak.
Polish: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose proszek
Hungarian: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose
Polish: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet proszek
Hungarian: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet
Polish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dania
Hungarian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dánia
Polish: Vitaxicam Topico 0.50% żel na skórę
Hungarian: Vitaxicam Topico 0.50% Gél
Polish: S.C. Laropharm S.R.L.
Hungarian: S.C. Laropharm S.R.L. Sos.
Polish: 0.5g/100g35g; 50g żel na skórę
Hungarian: 0.5g/100g35g; 50g
Polish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Wielka Brytania
Hungarian: Egyesült Királyság Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie piroksykamu z innym lekiem osłaniającym błonę śluzową żołądka i jelit przed potencjalnymi działaniami niepożądanymi.
Hungarian: Kezelőorvosa más gyógyszerrel együtt is felírhatja a piroxikámot, hogy az védje a gyomrát és bélrendszerét a lehetséges mellékhatásoktól.
Polish: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str. Pobox 21229
Hungarian: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str.
Polish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% żel na skórę
Hungarian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gél
Polish: 0.5g/50g - 50g krem na skórę
Hungarian: 0.5g/50g - 50g Krém
Polish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypr
Hungarian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos,
Polish: Wskazania dotyczące stosowania leku w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia kręgosłupa powinny mieć następujące brzmienie:
Hungarian: Az indikációnak az osteoarthrosisra, rheumatoid arthritisre és spondylitis ankylopoeticára a vonatkozóan a következőképpen kell szólnia:
Polish: Felcam20 mg/cap kapsułki twarde
Hungarian: Felcam20 mg/cap Kemény kapszula
Polish: Niniejsze zalecenia opublikowano na stronie internetowej EMEA we wrześniu 2006 r. (dokument źródłowy: EMEA/CHMP/381615/2006).
Hungarian: A CHMP a piroxikám valamint néhány más nem-szelektív NSAID termék tájékoztatójába beépítendő, az EMEA honlapján 2006. szeptemberben nyilvánosságra hozott úgynevezett „alapvető fontosságú elemek" megváltoztatására vonatkozó ajánlásokat is tett (lásd EMEA/CHMP/381615/2006).
Polish: Mobilat P Cream 5 mg/g krem na skórę
Hungarian: Mobilat P Cream 5 mg/g
Polish: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Hungarian: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª. 08007 Barcelona Spanyolország
Polish: Intramuscular Injection 20mg/Ml wstrzykiwań
Hungarian: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Polish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dania
Hungarian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánia
Polish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Mediolan Włochy
Hungarian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Olaszország
Polish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu)
Hungarian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu)
Polish: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Hungarian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Polish: W rezultacie CHMP zalecił utrzymanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego dla wszystkich produktów leczniczych wymienionych w treści Aneksu I niniejszej opinii oraz nowelizację odpowiednich rozdziałów streszczenia Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dla pacjenta w odniesieniu do preparatów piroksykamu do stosowania ogólnego, zgodnie z postanowieniami zawartymi w Aneksie III niniejszej opinii oraz art. 31 ust.
Hungarian: Következésképpen a CHMP a szakvélemény I. mellékletében hivatkozott valamennyi gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyének fenntartását, valamint a piroxikám szisztémás formulációinak a szakvélemény III. mellékletében található alkalmazási előírása és betegtájékoztatója vonatkozó pontjainak a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikkének (2) bekezdése szerinti megváltoztatását javasolta.
Polish: Suppositoire
Hungarian: Suppositoire alkalmazásra
Polish: POPRAWKI, JAKIE NALEŻY UWZGLĘDNIĆ W ODPOWIEDNICH PUNKTACH CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROXICAM PRZEZNACZONYCH DO PODAWANIA OGÓLNOUSTROJOWEGO
Hungarian: SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁSRA SZÁNT, PIROXIKÁM TARTALMÚ GYÓGYSZEREK ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSÁNAK VONATKOZÓ PONTJAINAK MÓDOSÍTÁSA
Polish: Tonimed - Gel żel miejscowa
Hungarian: Tonimed - Gel
Polish: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet proszek
Hungarian: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Polish: Kortykosteroidy: zwiększone ryzyko powstawania owrzodzeń w przewodzie pokarmowym i (lub) krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Kortikoszteroidok: a gastrointestinalis fekélyképződés és vérzés kockázata fokozottabb (lásd 4.4 pont).
Polish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Włochy
Hungarian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Olaszország
Polish: Przegląd ten zakończył się w czerwcu 2006 r. Na podstawie ograniczonych danych epidemiologicznych oraz danych pochodzących ze spontanicznych zgłoszeń o działaniach niepożądanych, potwierdzono przesłanki dla podwyższonego ryzyka toksyczności pod względem przewodu pokarmowego i reakcji skórnych (w tym zagrażających życiu odczynów pęcherzowych), związanego ze stosowaniem innych nieselektywnych leków z grupy NLPZ.
Hungarian: A vizsgálat során megállapították, hogy a korlátozott epidemiológiai adatok és a nemkívánatos gyógyszerhatásokra vonatkozó spontán bejelentésekből származó adatok a gastrointestinalis és bőrreakciók (beleértve az életet fenyegető hólyagos autoimmun reakciót) a többi nem-szelektív NSAID-hez képest megnövekedett kockázatát jelzik.
Polish: Leki grupy NLPZ, w tym piroksykam, mogą powodować ciężkie działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawienia, owrzodzenia i perforację ściany żołądka, jelita cienkiego lub jelita grubego, które mogą prowadzić do zgonu.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük a piroxikám súlyos gastrointestinalis eseményeket, köztük a gyomor, a vékonybél vagy a vastagbél vérzését, kifekélyesedését és perforációját okozhatja, ami végzetes is lehet.
Polish: Uznano jednak za zasadne prowadzenie dalszej oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania niektórych nieselektywnych NLPZ, w tym piroksykamu.
Hungarian: Felmerült azonban az igény néhány nem-szelektív NSAID, így a piroxikám haszon/kockázat profiljának további vizsgálatára.
Polish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml roztwór do wtsrzykiwań domięśniowa
Hungarian: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Oldatos injekció
Polish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Włochy
Hungarian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Olaszország
Polish: POPRAWKI, JAKIE NALEŻY UWZGLĘDNIĆ W ODPOWIEDNICH PUNKTACH ULOTKI DLA PACJENTA DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROXICAM PRZEZNACZONYCH DO PODAWANIA OGÓLNOUSTROJOWEGO
Hungarian: SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁSRA SZÁNT, PIROXIKÁM TARTALMÚ GYÓGYSZEREK BETEGTÁJÉKOZTATÓJÁNAK VONATKOZÓ PONTJAINAK MÓDOSÍTÁSA
Polish: • Ciężkie reakcje alergiczne na lek w wywiadzie, szczególnie reakcje skórne takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnson'a, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a) .
Hungarian: • Az anamnézisben szereplő, bármilyen típusú, korábbi súlyos allergiás gyógyszerreakció, különösen a bőrreakciók, mint például az erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis.
Polish: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Polish: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapeszt, Tímár U. 8.
Hungarian: Sandoz Hungária Kft. Tímár u. 20.
Polish: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
Hungarian: Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap.
Polish: D- 85737 Ismaning Niemcy
Hungarian: D- 85737 Ismaning Németország
Polish: S-10435 Sztokholm Szwecja
Hungarian: S-10435 Stockholm Svédország
Polish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Bruksela Belgia
Hungarian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brüsszel Belgium
Polish: Bruxicam 0,5% 0.50% krople do oka, roztwór do oka
Hungarian: Bruxicam 0,5% 0.50% Szemcsepp, oldat
Polish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumunia
Hungarian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bukaresti Románia
Polish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgia
Hungarian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Brüsszel Belgium
Polish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Hungarian: Olaz-Chipi, 10. Polig.
Polish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlandia
Hungarian: Egyesült Királyság Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ, niektóre zakończone zgonem, w tym: złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnson'a i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Súlyos bőrreakciókat, melyek közül néhány halálos kimenetelű volt, köztük exfoliative dermatitist, Stevens-Johnson-szindrómát és toxicus epidermalis necrolysist nagyon ritkán jelentettek nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
Polish: D-85737 Ismaning Niemcy
Hungarian: D-85737 Ismaning Németország
Polish: Piroflam Suppos Lichtenstein czopki doodbytnicza
Hungarian: Piroflam Suppos Lichtenstein
Polish: Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Wielka Brytania
Hungarian: Basildon, Essex SS14 3FR Egyesült Királyság
Polish: 1x50 g/0,5 g krem na skórę na skórę
Hungarian: 1x50 g/0,5 g Krém
Polish: 20144 Milano Włochy
Hungarian: 20144 Milano Olaszország
Polish: PODSTAWY DO ZMIAN W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Polish: kapsułki twarde
Hungarian: Kemény kapszula
Polish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Hungarian: Teva Magyarország Zrt.
Polish: 10mg/gm krem na skórę
Hungarian: 10mg/gm Krém
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) dokonał przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nieselektywnych NLPZ, który zakończył się w październiku 2005 r. i nie wykazał żadnych nowych wątpliwości w odniesieniu do ogólnego bezpieczeństwa stosowania tej grupy NLPZ.
Hungarian: Hivatkozva az Európai Bizottságtól kapott felkérésre, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette a nem-szelektív NSAID készítmények biztonságosságára vonatkozó adatokat.
Polish: żel zewnętrzna
Hungarian: Külsőleges hab
Polish: Strada Solaro, 75/77
Hungarian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Polish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Włochy
Hungarian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Olaszország
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ryzyko owrzodzeń, krwawień i perforacji przewodu pokarmowego.
Hungarian: Gastrointestinalis hatások, a gastrointestinalis fekélyképződés, vérzés és perforáció kockázata.
Polish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Włochy
Hungarian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Olaszország
Polish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Hiszpania
Hungarian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36
Polish: Communication, DHPC), które winno zawierać informacje o ryzyku wystąpienia działań niepożądanych pod względem reakcji układu pokarmowego i skóry związanych ze stosowaniem piroksykamu i być zgodne z DHPC zatwierdzonymi przez CHMP.
Hungarian: Ebben a levélben tájékoztatni kell az egészségügyi szakembereket a piroxikámmal kapcsolatos gastrointestinalis és bőr reakciók kockázatairól és a levélnek összhangban kell lennie a CHMP által hitelesített értesítőlevéllel.
Polish: Cream
Hungarian: Krém
Polish: Pacjenci i lekarze powinni zwracać szczególną uwagę na potencjalne objawy podmiotowe i przedmiotowe owrzodzeń i (lub) krwawień w obrębie przewodu pokarmowego w trakcie leczenia piroksykamem.
Hungarian: Mind a betegeknek, mind pedig az orvosnak a piroxikám-kezelés alatt folyamatosan figyelemmel kell lennie a gastrointestinalis fekélyképződést és/vagy vérzést kísérő jelekre és tünetekre.
Polish: Gélule
Hungarian: Gélule alkalmazásra
Polish: 10 mg/cap kapsułki twarde
Hungarian: 10 mg/cap Kemény kapszula
Polish: Maksymalna dawka dobowa to 20 miligramów piroksykamu przyjmowane jako pojedyncza dawka dobowa.
Hungarian: A maximális napi adag 20 milligramm piroxikám napi egyszeri adagban.
Polish: − terapię preparatami piroksykamu winni rozpoczynać wyłącznie lekarze mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
Hungarian: − a piroxikám kezelést csak olyan orvos kezdeményezheti, aki tapasztalatokkal rendelkezik az osteoarthritis, rheumatoid arthritis vagy ankylosis spondylitis diagnosztikai értékelésében és kezelésében;
Polish: Se-104 35 Sztokholm Szwecja
Hungarian: Se-104 35 Stockholm Svédország
Polish: 11347, Post Box 23033
Hungarian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm
Polish: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Hungarian: Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Polish: Zerospam20 mg/cap kapsułki twarde
Hungarian: Zerospam20 mg/cap Kemény kapszula
Polish: Polig.
Hungarian: Kg.
Polish: Zarówno krótkotrwałe, jak i długotrwałe stosowanie leków z grupy NLPZ wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők esetében mind a rövid, mind pedig a hosszú expozíció fokozott kockázatot jelent a súlyos gastrointestinalis események tekintetében.
Polish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Mediolan Włochy wstrzykiwań
Hungarian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Olaszország s alkalmazásra
Polish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Flexar tabletki rozpuszczalne doustna
Hungarian: Menarini Portugália - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Polish: Piroxicam-Ac Suppos czopki doodbytnicza
Hungarian: Piroxicam-Ac Suppos
Polish: 10 mg/1 g krem na skórę
Hungarian: 10 mg/1 g Krém
Polish: CO TO JEST PIROKSYKAM [nazwa własna] I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Przed przepisaniem piroksykamu lekarz oceni korzyści, jakie lek może zapewnić pacjentowi, w porównaniu do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Hungarian: Mielőtt orvosa felírná a piroxikámot, összeveti a gyógyszer az Ön esetében várható előnyeit annak várható kockázataival.
Polish: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Hungarian: Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Polish: A-1010 Wiedeń Austria
Hungarian: A-1010 Bécs
Polish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Bruksela Belgia
Hungarian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brüsszel Belgium
Polish: Brexin 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable proszek
Hungarian: Brexin 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable
Polish: 20 mg/sachet granulat do sporządzenia roztworu doustnego
Hungarian: 20 mg/sachet Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Polish: Waymade Plc
Hungarian: Egyesült Királyság Waymade Plc Sovereign House
Polish: Dane z badań obserwacyjnych wskazują, że piroksykam może się wiązać z większym ryzykiem ciężkich reakcji skórnych niż inne, nieoksykamowe leki z grupy NLPZ.
Hungarian: A megfigyeléseken alapuló vizsgálatok adatai arra engednek következtetni, hogy a piroxikám alkalmazása a súlyos bőrreakciókat tekintve nagyobb kockázattal jár, mint a többi, nem „oxikám" típusú nem szteroid gyulladáscsökkentőé.
Polish: Feldene Gel 0.5% 0.50% żel na skórę
Hungarian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gél
Polish: − korzyści ze stosowania piroksykamu przewyższają ryzyko w przypadku objawowego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
Hungarian: − A piroxikám haszna ellensúlyozza a kockázatokat az osteoarthritis, rheumatoid arthritis vagy ankylosis spondylitis tüneti kezelésében;
Polish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Wielka Brytania
Hungarian: Egyesült Királyság Actavis Uk Limited Whiddon Vally
Polish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Hungarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Polish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapeszt Węgry
Hungarian: Rákóczi út 70-72, R70 Irodaház 1074 Budapest
Polish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Ateny 10431
Hungarian: Norma Hellas Ae Menandrou 54
Polish: Dociproxi Dispers Ex Piroxicam tabletki rozpuszczalne doustna
Hungarian: Dociproxi Dispers Ex Piroxicam
Polish: 20mg/3g granulki
Hungarian: 20mg/3g
Polish: 20143 Milano Włochy
Hungarian: 20143 Milano Olaszország
Polish: − CHMP uznał, że bilans korzyści w stosunku do ryzyka związany ze stosowaniem ogólnym preparatów zawierających piroksykam pozostaje dodatni, przy zachowaniu ustalonych ograniczeń dotyczących wskazań.
Hungarian: − A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények szisztémás alkalmazású formulációinak haszon/kockázat profilja a jóváhagyott korlátozott javallatokban kedvező.
Polish: Feldene 20 Mg, Suppositoire czopki doodbytnicza
Hungarian: Feldene 20 Mg, Suppositoire
Polish: Feldene Dispersable Tablets 10mg tabletki do przygotowania roztworu doustnego
Hungarian: Feldene Dispersable Tablets 10mg
Polish: • U pacjentów przyjmujących inne leki z grupy NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2, i kwas acetylosalicylowy (substancja występująca w wielu lekach przeciwbólowych i przeciwgorączkowych)
Hungarian: • Ha más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, köztük szelektív COX-2 típusú nem szteroid gyulladáscsökkentőt vagy acetilszalicilsavat, mely utóbbi sok fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható.
Polish: Brexin -Pulver proszek doustny
Hungarian: Brexin -Pulver
Polish: Cycladol Dref tabletki musujące
Hungarian: Cycladol Dref
Polish: 20 mg/cap kapsułki twarde
Hungarian: 20 mg/cap Kemény kapszula
Polish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunia
Hungarian: Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bukarest Románia
Polish: 20136 Milano Włochy
Hungarian: 20136 Milano Olaszország
Polish: − dalsza minimalizacja ryzyka polega na zmniejszeniu dopuszczalnej dobowej dawki piroksykamu do 20 mg oraz zaleceniu prowadzenia terapii przez możliwie najkrótszy okres czasu - do czasu ustąpienia objawów z ewentualnym powtórzeniem w ciągu 14 dni.
Hungarian: − a piroxikám adagjának napi 20 mg-ban történő korlátozása, és a betegek lehető legrövidebb ideig tartó, 14 napon belüli ellenőrzéssel történő tünetcsökkentő kezelése a további kockázatcsökkentő intézkedések közé tartozik; Gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztol vagy protonpumpa inhibitorok) kombinációban történő alkalmazása szintén gondosan megfontolandó körülmény valamennyi beteg, de különösen az időskorú betegek esetén.
Polish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Niemcy
Hungarian: 42a D-13407 Berlin Németország
Polish: PiroxicamRatiopharm 20 Zäpfchen czopki doodbytnicza
Hungarian: PiroxicamRatiopharm 20 Zäpfchen
Polish: Złagodzenie gorączki i bólu związanego z ostrym zapaleniem górnych dróg oddechowych Ostre schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. zapalenie kaletki stawowej, zapalenie ścięgna) Ostre stany pourazowe
Hungarian: Fogászati kezelések és ezek folyamán jelentkező fertőzések A felső légutak akut gyulladása következtében fellépő láz és fájdalom csillapítása Akut mozgásszervi betegségek (pl. bursitis, tendinitis) Akut poszttraumás rendellenességek