FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ISENTRESS granulátum belsőleges szuszpenzióhoz fruktózt, szorbitot és szacharózt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: ISENTRESS granulat til mikstur inneholder fruktose, sorbitol og sukrose.
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz 2910, kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose 2910, krysskarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Hungarian: Súlyos mellékhatások - ezek nem gyakoriak (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger - disse er mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere).
Hungarian: A vizsgálatból kiesők sikertelennek számítottak: azokat a betegeket, akik a vizsgálat befejezése előtt abbahagyták a kezelést, sikertelennek nyilvánították.
Norwegian Bokmål: Ikke fullført er angitt som behandlingssvikt: pasienter som avsluttet behandlingen tidligere enn planlagt, er angitt som pasienter med behandlingssvikt deretter.
Hungarian: Egy egyciklusos fertőzés vizsgálatban a raltegravir 23 olyan HIV izolátum által történő fertőzést gátolt meg, melyek között 5 nem-B altípusú és 5, 5-12 nM IC50 értékkel rendelkező, cirkuláló rekombináns forma volt.
Norwegian Bokmål: I en analyse av en enkeltsyklusinfeksjon hemmet raltegravir infeksjon hos 23 HIV-isolater som representerte 5 n ikke-Bundergrupper og 5 sirkulerende rekombinante former med IC50-verdier fra 5 til 12 nM.
Hungarian: Ennek megfelelően a raltegravirt körültekintően kell alkalmazni súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Derfor bør raltegravir brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Hungarian: Az életkornak nem volt klinikailag jelentős hatása a raltegravir farmakokinetikájára a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg (2×600 mg) raltegravirt vizsgáló ONCEMRK vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk betydningsfull effekt av alder på farmakokinetikken til raltegravir i aldersgruppen som ble studert i ONCEMRK med 1200 mg (2 × 600 mg) raltegravir én gang daglig.
Hungarian: Fejlődési toxicitás nem volt megfigyelhető, ha az AUC0-24 h-érték alapján a humán expozíció 3,4--szeres volt naponta kétszer alkalmazott 400 mg esetén.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen effekter på utviklingen ved 3,4 ganger human eksponering med 400 mg to ganger daglig basert på AUC0-24t.
Hungarian: 1,5 × 100 mg† naponta kétszer
Norwegian Bokmål: 1,5 x 100 mg † to ganger daglig
Hungarian: 3 - kevesebb mint 4
Norwegian Bokmål: 3 til under 4
Hungarian: Tudnivalók az Isentress szedése előtt
Norwegian Bokmål: Anmerkning før tilsetting av Isentress:
Hungarian: Nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NNRTI) efavirenz (400 mg raltegravir egyszeri adagban)
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleosidreverstranskriptasehemmere (NNRTIs) efavirenz (400 mg raltegravir, enkeltdose)
Hungarian: Tolja be ütközésig a kék fecskendő dugattyúját.
Norwegian Bokmål: Press stempelet på den blå sprøyten helt inn i sprøyten.
Hungarian: ANTIMIKRÓBÁS SZEREK Antimycobacteriális szerek rifampicin (400 mg raltegravir egyszeri adagban)
Norwegian Bokmål: ANTIMIKROBIELLE LEGEMIDLER Antimykobakterielle legemidler rifampicin (400 mg raltegravir, enkeltdose)
Hungarian: Az IMPAACT P1066 vizsgálat kiindulási jellemzői, valamint a 24. és 48. hét hatásossági eredményei (4 hetestől 2 évesnél fiatalabb korúak)
Norwegian Bokmål: Baseline-karakteristika og effektdata ved uke 24 og 48 fra IMPAACT P1066 (4 uker til under 2 år)
Hungarian: • vesekő; éjszakai vizelés; veseciszta
Norwegian Bokmål: • nyresten, nattlig vannlating, nyrecyster
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatot a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg (2 × 600 mg) raltegravirral együtt adott ritonavir, tipranavir/ritonavir, boceprevir vagy etravirin gyógyszerkölcsönhatásainak értékelésére.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er blitt utført for å evaluere legemiddelinteraksjoner av ritonavir, tipranavir/ritonavir, boceprevir eller etravirin sammen med 1200 mg raltegravir (2 × 600 mg) én gang daglig.
Hungarian: Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát, hipromellóz 2208, poloxamer 407, nátrium-sztearil-fumarát és magnézium-sztearát.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kalsiumhydrogenfosfat, hypromellose 2208, poloksamer 407, natriumstearylfumarat og magnesiumstearat.
Hungarian: • szorongás; zavarodottság érzése; lehangoltság; hangulatváltozások; pánikroham
Norwegian Bokmål: • angst, forvirring, nedtrykthet, humørsvingninger, panikkanfall
Hungarian: Raltegravir farmakokinetikai paraméterek, IMPAACT P1066, a 4.2 pontban szereplő adagok beadását követően
Norwegian Bokmål: Raltegravirs farmakokinetiske parametre IMPAACT P1066 etter administrering av dosene i pkt.
Hungarian: Nukleozid/nukleotid reverz transzkriptáz inhibitorok tenofovir-dizoproxil-fumarát (400 mg raltegravir naponta kétszer)
Norwegian Bokmål: Nukleosid-/nukleotidreverstranskriptasehemmere tenofovirdisoproksilfumarat (400 mg raltegravir to ganger daglig)
Hungarian: Sem a raltegravir sem az (ösztrogén- és/vagy progeszteron-alapú) hormonális fogamzásgátlók dózismódosítása nem szükséges.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller hormonelle prevensjonsmidler (østrogenog/eller progesteronbaserte).
Hungarian: A raltegravir és a rifampicin 18 évesnél fiatalabb betegeknél történő együttes alkalmazására vonatkozóan nincs iránymutatásul szolgáló adat (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som kan veilede ved administrering av raltegravir sammen med rifampicin hos pasienter under 18 år (se pkt.
Hungarian: Geometriai átlag (%CV†) AUC 0-12h (μM●h)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV AUC 0-12t (μM*t)
Hungarian: A raltegravir granulátumot belsőleges szuszpenzióhoz terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a várható előny igazolja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
Norwegian Bokmål: Raltegravir granulat til mikstur, suspensjon bør kun brukes under graviditet dersom den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Hungarian: A súlyos májelégtelenség hatásait a raltegravir farmakokinetikájára nem vizsgálták (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig leversvikt på raltegravirs farmakokinetikk er ikke studert (se pkt.
Hungarian: Az Isentress rágótabletta fruktózt és szorbitot tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Isentress tyggetabletter inneholder fruktose og sorbitol Hvis legen har fortalt deg at det er noen sukkerarter du ikke tåler, må du kontakte legen før du begynner å bruke dette legemidlet.
Hungarian: Az Isentress-t az összekeverés után 30 percen belül be kell adni.
Norwegian Bokmål: Etter tilsetting av Isentress, må det brukes innen 30 minutter.
Hungarian: 60 db rágótabletta
Norwegian Bokmål: 60 tyggetabletter
Hungarian: Tablettamag - Mikrokristályos cellulóz - Laktóz-monohidrát - Vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát - Hipromellóz 2208 - Poloxamer 407 - Nátrium-sztearil-fumarát - Magnézium-sztearát
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne - Mikrokrystallinsk cellulose - Laktosemonohydrat - Kalsiumhydrogenfosfat, vannfri - Hypromellose 2208 - Poloksamer 407 - Natriumstearylfumarat - Magnesiumstearat
Hungarian: A raltegravir farmakokinetikai paraméterei az IMPAACT P1110 vizsgálatban a granulátum belsőleges szuszpenzióhoz életkor- és testtömeg alapú adagolását követően
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Farmakokinetiske parametre for raltegravir IMPAACT P1110 etter alder og vektbasert dosering av granulat til mikstur
Hungarian: A rifampicin csökkenti a raltegravir plazmaszintjét, a raltegravir hatásosságára gyakorolt hatása ismeretlen.
Norwegian Bokmål: Rifampicin reduserer plasmakonsentrasjonen av raltegravir, men virkningen på effekten av raltegravir er ukjent.
Hungarian: 4. lépés: Ellenőrizze a légbuborékokat
Norwegian Bokmål: Se etter luftbobler
Hungarian: A raltegravir kulcsfontosságú biztonságossági és hatásossági vizsgálatokban ételtől függetlenül került beadásra a HIV-fertőzött betegeknek.
Norwegian Bokmål: Raltegravir kan gis med eller uten mat. Raltegravir ble administrert uten hensyn til mat i de sentrale sikkerhets- og effektstudiene hos HIV-positive pasienter.
Hungarian: Geometriai átlag (%CV AUC (mg*ó/l)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV AUC (mg*t/l)
Hungarian: • akne; szokatlan hajhullás vagy a haj szokatlan elvékonyodása; bőrvörösség; a zsírszövet rendellenes eloszlása a testen, amelybe beletartozhat a lábak, a karok és az arc zsírvesztése, valamint a hasi zsírréteg növekedése; nagyfokú izzadás; éjszakai izzadás; az ismétlődő vakarózás miatt a bőr megvastagodása és viszketés; a bőr elváltozása; bőrszárazság
Norwegian Bokmål: • kviser; unormalt hårtap eller tynnere hår; rødhet i huden; unormal fordeling av fett på kroppen som for eksempel tap av fett fra ben, armer og ansikt, og økt fett rundt magen; kraftig svetting; nattsvetting; fortykkelse og kløe i huden som skyldes gjentatt kløing; skader i huden; tørr hud
Hungarian: A filmbevonat a következő inaktív összetevőket tartalmazza: polivinil-alkohol, titán-dioxid, polietilén-glikol 3350, talkum (E 553b), vörös vas-oxid és fekete vas-oxid.
Norwegian Bokmål: I tillegg inneholder filmdrasjeringen følgende inaktive stoffer: polyvinylalkohol, titandioksid, polyetylenglykol 3350, talkum, rødt jernoksid og sort jernoksid.
Hungarian: A naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravir alumínium/magnézium és kalcium-karbonát tartalmú antacidumokkal történő együttes alkalmazása várhatóan a raltegravir minimális plazmaszintjeinek klinikailag jelentős csökkenését eredményezi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 1200 mg raltegravir én gang daglig med aluminium-/magnesium- og kalsiumkarbonatholdige antacida vil sannsynligvis føre til klinisk signifikant reduksjon i bunnivåene av raltegravir i plasma.
Hungarian: tipranavir /ritonavir (400 mg raltegravir naponta kétszer)
Norwegian Bokmål: tipranavir /ritonavir (400 mg raltegravir to ganger daglig)
Hungarian: Az Isentress a raltegravirnak nevezett hatóanyagot tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Isentress inneholder virkestoffet raltegravir.
Hungarian: kalcium-karbonát tartalmú antacidum (1200 mg raltegravir egyszeri adagban)
Norwegian Bokmål: kalsiumkarbonatholdige antacida (1200 mg raltegravir, enkeltdose)
Hungarian: Az Isentress kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Norwegian Bokmål: Isentress kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler.
Hungarian: Az ISENTRESS alkalmazása nem javasolt koraszülötteknél.
Norwegian Bokmål: Bruk av ISENTRESS er ikke anbefalt til for tidlig fødte.
Hungarian: A gyógyszer változatlan formában történő vesén keresztüli kiválasztása a kiürülés kevésbé jelentős útja.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av uendret legemiddel er en underordnet eliminasjonsvei.
Hungarian: Az ISENTRESS rágótabletta fruktózt és szorbitot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: ISENTRESS tyggetabletter inneholder fruktose og sorbitol.
Hungarian: Az erős gyógyszermetabolizáló enziminduktorokat (pl. rifampicin) nem vizsgálták az 1200 mg-os naponta egyszer alkalmazott raltegravirral, de csökkent raltegravir minimális plazmaszinteket eredményezhet, ezért az 1200 mg-os naponta egyszer alkalmazott raltegravirral történő együttes alkalmazás nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Sterke indusere av legemiddelmetaboliserende enzymer (f.eks. rifampicin) har ikke blitt studert sammen med 1200 mg raltegravir én gang daglig, men kan resultere i reduserte bunnnivåer av raltegravir i plasma.
Hungarian: Az adagolásra vonatkozó ajánlások hozzávetőlegesen 3 mg/ttkg/adagon alapulnak.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingene er basert på ca.: 3 mg/kg/dose.
Hungarian: Ne húzza tovább a dugattyút, ha elérte a gyermeke adagjának megfelelő jelzést.
Norwegian Bokmål: Stopp når du kommer til streken som samsvarer med ditt barns forskrevede dose.
Hungarian: Emellett a tenofovir-dizoproxil-fumarát is növelheti a raltegravir plazmakoncentrációját, aminek azonban a hatásmechanizmusa nem tisztázott (lásd 1. táblázat).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan tenofovirdisoproksilfumarat øke plasmanivåene av raltegravir, men mekanismen bak denne effekten er ukjent (se tabell 1).
Hungarian: Geometriai variációs együttható.
Norwegian Bokmål: Geometrisk variasjonskoeffisient
Hungarian: lépés: Öntse az Isentress-t a keverőedénybe
Norwegian Bokmål: Tilsett Isentress til begeret
Hungarian: • A tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter «Utløpsdato».
Hungarian: Nem gyakori hőhullám, hypertonia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hetetokter, hypertensjon
Hungarian: Mit tartalmaz az Isentress?
Norwegian Bokmål: Hva Isentress er
Hungarian: H2-BLOKKOLÓK ÉS PROTONPUMPA-GÁTLÓK omeprazol (400 mg raltegravir naponta kétszer)
Norwegian Bokmål: H2-RESEPTORANTAGONISTER OG PROTONPUMPEHEMMERE omeprazol (400 mg raltegravir to ganger daglig)
Hungarian: naponta egyszer 0,5 ml (5 mg)
Norwegian Bokmål: 0,5 ml (5 mg) en gang daglig
Hungarian: Kezelőorvosa a gyermek életkora és testtömege alapján fogja megállapítani a rágótabletta megfelelő adagját.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne riktig dose av tyggetabletten basert på barnets alder og vekt.
Hungarian: Emellett a tenofovir-dizoproxil-fumarát is növelheti a raltegravir plazmakoncentrációját, aminek azonban a hatásmechanizmusa nem tisztázott (lásd 3. táblázat).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan tenofovirdisoproksilfumarat øke plasmanivåene av raltegravir, men mekanismen bak denne effekten er ukjent (se tabell 3).
Hungarian: Ne helyettesítse az Isentress egyéb hatáserősségeivel vagy gyógyszerformáival anélkül, hogy ezt előbb megbeszélné kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel!
Norwegian Bokmål: Bytt ikke mellom andre styrker eller formuleringer av Isentress uten først å ha snakket med legen, apoteket eller sykepleier.
Hungarian: Fejlődési toxicitás nem volt megfigyelhető az ajánlott humán dózis melletti humán expozíció 3,4-szeresénél.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen effekter på utviklingen ved 3,4 ganger human eksponering med RHD.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha megmagyarázhatatlan izomfájdalmat, -érzékenységet vagy -gyengeséget tapasztal a gyógyszer szedése során.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier omgående dersom du opplever muskelsmerter, ømhet eller muskelsvakhet mens du bruker dette legemidlet.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE)-ből készült, gyermekbiztonsági polipropilén zárókupakkal, indukciós zárólappal és nedvességmegkötő szilikagéllel ellátott tartály.
Norwegian Bokmål: HDPE-boks med barnesikkert polypropylenlokk, induksjonsforsegling og silikageltørkemiddel.
Hungarian: • A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva a nedvességmegkötővel együtt.
Norwegian Bokmål: • Hold boksen tett lukket med tørkemidlet i, for å beskytte mot fuktighet.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a raltegravir.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er raltegravir.
Hungarian: Mielőtt elkészíti a gyógyszert
Norwegian Bokmål: Før du starter
Hungarian: A banán ízesítésű granulátum belsőleges szuszpenzióhoz egy fehér-törtfehér színű szemcsés por, amely sárga vagy bézs-hússzínű részecskéket tartalmazhat, egyadagos tasakban.
Norwegian Bokmål: Hvordan Isentress ser ut og innholdet i pakningen Granulat til mikstur med banansmak er et hvitt til offwhite pulver som kan inneholde gule eller beige til gulbrune partikler i doseposer til engangsbruk.
Hungarian: A randomizálás előtt az optimalizált alapterápiát a vizsgálóorvos a beteg terápiás anamnézise, valamint a kiindulási genotípusos és fenotípusos vírusrezisztencia teszt eredményei alapján választotta ki.
Norwegian Bokmål: Før randomisering ble OBB valgt av studielegen basert på pasientens tidligere behandlingshistorikk, og på genotypisk og fenotypisk virusresistensbestemmelse ved baseline.
Hungarian: naponta egyszer 0,4 ml (4 mg)
Norwegian Bokmål: 0,4 ml (4 mg) en gang daglig
Hungarian: Általános szabály, hogy a HIV-fertőzés elkerülése érdekében a HIV-fertőzött anyáknak nem ajánlott gyermekeiket szoptatniuk.
Norwegian Bokmål: For å forhindre overføring av HIV anbefales det generelt at mødre infisert med HIV ikke ammer spedbarna sine.
Hungarian: Geometriai átlag (% CV Cmin (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV Cbunn (ng/ml)
Hungarian: Mindazonáltal ha a rifampicinnel történő együttadás elkerülhetetlen, felnőttek esetében megfontolható a raltegravir dózisának megkétszerezése.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrering med rifampicin ikke kan unngås, kan man hos voksne vurdere å doble dosen av raltegravir.
Hungarian: 1. táblázat Farmakokinetikai interakciós adatok
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Farmakokinetiske interaksjonsdata
Hungarian: Álljon meg, amikor a 10 ml-es jelzéshez ér
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet tilbake, stopp når du når 10 ml-streken.
Hungarian: Az erős UGT1A1-induktor gyógyszereknek, mint például a rifampicinnek a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravirra gyakorolt hatása ismeretlen, azonban az együttes alkalmazás a naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravirnál megfigyelt minimális koncentrációknál jelentkező csökkenés alapján valószínűleg csökkenti a raltegravir minimális szintjeit, ezért a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravirral történő együttes alkalmazás nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Betydningen av legemidler som er sterke indusere av UGT1A1, slik som rifampicin, ved 1200 mg raltegravir én gang daglig er ukjent, men samtidig administrering vil sannsynligvis redusere bunnnivået av raltegravir basert på reduksjon i bunnkonsentrasjonen observert med 400 mg raltegravir to ganger daglig.
Hungarian: HIV-RNS < 50 kópia/ml, a betegek %-a (95%-os CI)
Norwegian Bokmål: Prosent HIV-RNA < 50 kopier/ml (95 % KI)
Hungarian: 240. hét
Norwegian Bokmål: 240 uker
Hungarian: Az IMPAACT P1110 vizsgálatba (lásd 5.2 pont) a legalább 37 hetes gesztációs korú és a legalább 2 kg testtömegű csecsemők voltak beválaszthatóak.
Norwegian Bokmål: 5.2) var inkluderte spedbarn født etter 37. svangerskapsuke og veide minst 2 kg.
Hungarian: A kezelőorvosa által „ml-ben" előírt adagot adja be.
Norwegian Bokmål: Bruk dosemengden i «ml» som legen har forskrevet.
Hungarian: Korábban már kezelt és nem kezelt betegeknél, akik egyéb antiretrovirális készítményekkel együtt kezdték el a raltegravir-kezelést, daganatos megbetegedésekről számoltak be.
Norwegian Bokmål: Kreft ble rapportert hos tidligere behandlede og behandlingsnaive pasienter som startet med raltegravir i forbindelse med annen antiretroviral behandling.
Hungarian: A két vizsgálat adatai alapján a 24. héten a HIV RNS szuppresszió (kevesebb, mint 50 kópia/ml) a raltegravir-csoportban a betegek 84,4%-ban, míg a lopinavir + ritonavir-csoportban a betegek 90,6%-ában maradt fenn (a vizsgálatot be nem fejezők=hatástalanság).
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble det ved uke 24 vist at suppresjon av HIV-RNA til færre enn 50 kopier/ml ble opprettholdt hos 84,4 % i raltegravirgruppen og 90,6 % i lopinavir (+) ritonavirgruppen (ikke fullført = behandlingssvikt).
Hungarian: Testtömeg Gyógyszerforma
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt Legemiddelform Dose
Hungarian: Geometriai átlag (%CV†) C12h (nM))
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV C12t (nM)
Hungarian: naponta kétszer 0,8 ml (8 mg)
Norwegian Bokmål: 0,8 ml (8 mg) to ganger daglig
Hungarian: Általánosságban a raltegravir biztonságossági profilja hasonló volt a hepatitis B és/vagy C vírus társfertőzésben szenvedő betegeknél, mint a hepatitis B és/vagy C vírus társfertőzésben nem szenvedő betegeknél, habár a kóros AST- és ALT-értékek aránya valamivel magasabb volt a hepatitis B és/vagy a hepatitis C vírus társfertőzésben szenvedők alcsoportjában.
Norwegian Bokmål: Generelt sett var sikkerhetsprofilen til raltegravir hos pasienter med samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon lik den for pasienter uten samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon, men forekomsten av unormal ASAT og ALAT var noe høyere i undergruppen samtidig infisert med hepatitt B- og/eller hepatitt C-virus.
Hungarian: naponta egyszer 0,7 ml (7 mg)
Norwegian Bokmål: 0,7 ml (7 mg) en gang daglig
Hungarian: Nem gyakori mentális zavarok, öngyilkossági kísérlet, szorongás, zavartság, hangulatromlás, major depresszió, elalvási problémák, megváltozott kedélyállapot, pánikroham, alvászavar, öngyilkossági gondolatok, öngyilkos magatartás (különösen azoknál a betegeknél, akiknél a korábbi anamnézisben pszichiátriai betegség szerepel)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige mental sykdom, selvmordsforsøk, angst, forvirringstilstander, nedtrykthet, alvorlig depresjon, middels insomnia, humørsvingninger, panikkanfall, søvnforstyrrelser, suicidale tanker, suicidal oppførsel (spesielt hos pasienter med psykiatrisk sykdom i anamnesen)
Hungarian: Nem gyakori cachexia, diabetes mellitus, dyslipidaemia, hypercholesterinaemia, hyperglycemia, hyperlipidemia, hyperphagia, étvágynövekedés, polydipsia, testzsír rendellenesség
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige kakeksi, diabetes mellitus, dyslipidemi, hyperkolesterolemi, hyperglykemi, hyperlipidemi, hyperfagi, økt appetitt, polydipsi, unormalt kroppsfett
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereiről.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, med eller uten resept.
Hungarian: A raltegravirral (1200 mg naponta egyszer) történő együttes alkalmazás nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir (1200 mg én gang daglig) er ikke anbefalt.
Hungarian: • mentális zavar
Norwegian Bokmål: • mental sykdom
Hungarian: Az ISENTRESS granulátum belsőleges szuszpenzióhoz és rágótabletta ajánlott adagja* legalább 4 hetes korú és 3 -25 kg testtömegű gyermekeknél
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose* av ISENTRESS granulat til mikstur og tyggetabletter hos pediatriske pasienter som er minst 4 uker gamle, og som veier 3 til 25 kg
Hungarian: 9%-ban fordultak elő.
Norwegian Bokmål: Økningen var på 13 % sammenlignet med fastende tilstand.
Hungarian: További elérhető gyógyszerformák és hatáserősségek Az ISENTRESS 400 mg-os tabletta formájában is elérhető naponta kétszeri alkalmazásra HIV-fertőzött felnőtteknek vagy legalább 25 kg testtömegű gyermekeknek és serdülőknek.
Norwegian Bokmål: Ytterligere formuleringer og styrker som er tilgjengelige ISENTRESS er også tilgjengelig som en 400 mg tablett til bruk to ganger daglig hos HIV-infiserte voksne, barn eller ungdom som veier 25 kg eller mer.
Hungarian: A raltegravir granulátum belsőleges szuszpenzióhoz terhes nőknél történő alkalmazásra tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for bruk av raltegravir granulat til mikstur, suspensjon hos gravide kvinner.
Hungarian: A randomizációs besorolás a HIV RNS-szintek felmérése (≤100 000 kópia/ml; és > 100 000 kópia/ml), ill. a hepatitis B vagy C státusz (pozitív vagy negatív) alapján történt.
Norwegian Bokmål: Randomisering ble stratifisert ved å screene HIV-RNA-nivå (≤ 100 000 kopier/ml og > 100 000 kopier/ml) og hepatitt B- eller -C-status (positiv eller negativ).
Hungarian: Ezért a gyógyszer szedése során is szüksége van rendszeres orvosi felügyeletre.
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsette å gå til regelmessig kontroll hos legen din mens du bruker dette legemidlet.
Hungarian: naponta kétszer 3 x 25 mg
Norwegian Bokmål: 3 x 25 mg to ganger daglig
Hungarian: Az együttadásra vonatkozó ajánlások alumínium/magnézium-hidroxid tartalmú antacidum (1200 mg raltegravir egyszeri adagban)
Norwegian Bokmål: Anbefalinger angående samtidig administrering aluminium- og magnesiumhydroksidholdige antacida (1200 mg raltegravir, enkeltdose)