FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Medzi tieto liečivá patria napr.: - alfuzosín - amiodarón, bepridil, dronedarón, ivabradín, chinidín, ranolazín - astemizol, terfenadín - kolchicín, keď sa používa u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časť 4.5) - námeľové alkaloidy (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín,
Norwegian Bokmål: Disse virkestoffene inkluderer f.eks.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin astemizol, terfenadin - kolkisin, når det brukes hos pasienter med nedsatt nyre-og/eller leverfunksjon (se pkt.
Slovak: Tenofovir disoproxil 245 mg jedenkrát denne tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg én gang daglig tenofovir AUC ↑ 22 % tenofovir Cmin ↑ 37 % tenofovir Cmax ↑ 24 % darunavir AUC ↑ 21 % darunavir Cmin ↑ 24 % darunavir Cmax ↑ 16 % (↑tenofovir fra effekt på MDR-1transport i renale tubuli)
Slovak: Farmakokinetické modelovanie a simulácia expozície darunaviru u pediatrických pacientov vo veku 3 až < 18 rokov navyše potvrdili expozície darunaviru, ktoré boli pozorované v klinických štúdiách a umožnili určenie dávkovania darunaviru/ritonaviru jedenkrát denne v závislosti na hmotnosti u pediatrických pacientov s hmotnosťou najmenej 15 kg, ktorí buď predtým nedostávali liečbu ART alebo u predtým liečených pediatrických pacientov bez DRV-RAM* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Norwegian Bokmål: I tillegg har farmakokinetikkmodeller og simulering av eksponering for darunavir hos pediatriske pasienter fra 3 til < 18 år bekreftet eksponering for darunavir som ble observert i de kliniske studiene og tillatt identifisering av vektbaserte doseringsregimer med darunavir/ritonavir én gang daglig hos pediatriske pasienter som veier minst 15 kg som er ART-naive eller behandlingserfarne pediatriske pasienter uten DRV-RAM* og med plasma-HIV-1-RNA < 100 000 kopier/ml og CD4+-celletall 100 celler x 10
Slovak: Darunavir Krka 400 mg a 800 mg tablety sa môžu použiť na zostavenie režimu dávkovania 800 mg jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes til å gi en dosering på 800 mg én gang daglig.
Slovak: Darunaviru Krka) spolu so 100 miligramami ritonaviru dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Slovak: Pacienti súčasne infikovaní vírusom hepatitídy
Norwegian Bokmål: Pasienter med annen samtidig sykdom
Slovak: ≈2 fold darunavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ ritonavir
Slovak: HIV Proteázové inhibítory (PI) - podávané s nízkou dávkou ritonaviru Lopinavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: HIV Proteasehemmere (PI) - med samtidig administrering av lavdose ritonavir†
Slovak: Darunavir Krka 800 mg filmom obalené tablety:
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka 800 mg filmdrasjerte tabletter:
Slovak: únava, opuch tváre alebo lymfatických uzlín, zvýšenie eozinofilov (typu bielych krviniek), účinky na pečeň, obličky alebo pľúca] - srdcový infarkt, pomalý tlkot srdca, búšenie srdca - porucha zraku - triaška, neprirodzený pocit - pocit zmätenosti alebo dezorientácie, zmena nálady, nepokoj - odpadávanie, epileptické záchvaty, zmena alebo strata chuti - boľavé ústa, vracanie krvi, zápal pier, suché pery, povlak na jazyku - výtok z nosa
Norwegian Bokmål: hevelse i ansikt eller lymfekjertler, økt antall eosinofile celler (type hvite blodlegemer), påvirkning på lever, nyre eller lunger] - hjerteinfarkt, langsomme hjerteslag, hjertebank - synsforstyrrelser - frysninger, føle seg unormal - følelse av forvirring eller desorientering, endret humør, rastløshet - besvimelse, epileptiske anfall, endring i eller tap av smak - munnsår, blodig oppkast, betennelse i leppene, tørre lepper, belegg på tungen - rennende nese
Slovak: Čo Darunavir Krka obsahuje - Liečivo je darunavir.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Darunavir Krka - Virkestoffet er darunavir.
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovak: NRTI (nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), NNRTI (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), antagonisti CCR5 a FI (inhibítory fúzie)].
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka kan som oftest kombineres med anti-HIV-medisiner som tilhører en annen klasse [for eksempel NRTI (nukleosid reverstranskriptasehemmere), NNRTI (ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere), CCR5-antagonister og FI (fusjonshemmere)].
Slovak: Darunavir Krka 400 miligramové a 800 miligramové tablety sa majú použiť iba na zostavenie dávkovacieho režimu 800 miligramov jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka 400 mg og 800 mg tabletter skal kun brukes til å gi en dosering på 800 mg én gang daglig.
Slovak: - 90 tabliet: 3 fľaše s 30 filmom obalenými tabletami - 180 tabliet: 6 fliaš s 30 filmom obalenými tabletami.
Norwegian Bokmål: - 180tabletter: 6bokser med 30filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Výpočet na základe algoritmu TLOVR.
Norwegian Bokmål: Beregnet ifølge TLOVR-algoritmen.
Slovak: ALEBO - 800 miligramov Darunaviru Krka (2 tablety obsahujúce 400 miligramov Darunaviru Krka alebo 1 tableta obsahujúca 800 miligramov Darunaviru Krka) spolu so 100 miligramami ritonaviru jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: ELLER - 800mg DarunavirKrka (2tabletter som inneholder 400mg DarunavirKrka eller 1 tablett som inneholder 800 mg Darunavir Krka) sammen med 100 mg ritonavir én gang daglig.
Slovak: Častejšie sa môžu vyrážky (zvyčajne mierne alebo stredne závažné) objaviť u pacientov užívajúcich Darunavir Krka a raltegravir (na infekciu HIV) ako u pacientov, ktorí užívajú tieto lieky zvlášť.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar Darunavir Krka og raltegravir (mot HIV-infeksjon) kan utslett (vanligvis lett eller moderat) forekomme oftere enn hos pasienter som tar bare ett av disse legemidlene.
Slovak: Výsledky klinických štúdií u pediatrických pacientov vo veku 12 až 17 rokov, ktorí neboli predtým liečení ART, nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku darunavir 400 mg a 800 mg tablety.
Norwegian Bokmål: For kliniske studieresultater som gjelder ART-naive pediatriske pasienter fra 12 til 17 år, se preparatomtalen til Darunavir Krka 400 mg og 800 mg tabletter.
Slovak: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne + OBR N=297
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig + OBR N=297
Slovak: Darunavir Krka 400 mg filmom obalené tablety:
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka 400 mg filmdrasjerte tabletter:
Slovak: Niektoré lieky sa nesmú užívať súčasne s Darunavirom Krka.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som du ikke må kombinere med Darunavir Krka.
Slovak: Boli hodnotené nasledovné populácie pacientov (pozri časť 5.1): - 80 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku 6 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg, ktorí užívali darunavir tablety s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Norwegian Bokmål: 5.1): - 80 ART-erfarne HIV-1 infiserte pediatriske pasienter fra 6 til 17 år og med kroppsvekt på minst 20 kg som fikk darunavir tabletter med en lavdose ritonavir to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Slovak: Dávka je buď: - 600 miligramov Darunaviru Krka (1 tableta obsahujúca 600 miligramov
Norwegian Bokmål: Dosen er: - 600mg DarunavirKrka (1tablett som inneholder 600mg DarunavirKrka)
Slovak: 150 mg dvakrát denne maravirok AUC ↑ 305% maravirok Cmin ND maravirok Cmax ↑
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglit maraviroc AUC ↑ 305 % maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129 % darunavir/ritonavir konsentrasjonene var i overensstemmelse med tidligere data
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru a ritonaviru s liekmi predovšetkým metabolizovaných prostredníctvom CYP2C9 (napríklad warfarín) a CYP2C19 (napríklad metadon), môže vyústiť do zníženia systémových expozícií týchto liekov, čo môže znížiť alebo skrátiť ich terapeutický účinok.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av darunavir og ritonavir med legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP2C9 (som warfarin) og CYP2C19 (som metadon) kan føre til lavere systemisk eksponering av slike legemidler, noe som kan redusere eller forkorte deres terapeutiske effekt.
Slovak: Očakáva sa, že bosentan zníži plazmatické koncentrácie darunaviru a/alebo lieku na zlepšenie jeho farmakokinetiky.
Norwegian Bokmål: Bosentan forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av darunavir og/eller dets farmakoforsterker.
Slovak: Nevirapín 200 mg dvakrát denne nevirapín AUC ↑ 27% nevirapín Cmin ↑
Norwegian Bokmål: Nevirapin 200 mg to ganger daglig nevirapin AUC ↑ 27 % nevirapin Cmin ↑ 47 % nevirapin Cmax ↑ 18 % darunavir: konsentrasjoner var i samsvar med historiske data (↑ nevirapin fra CYP3A-hemming)
Slovak: Darunavir Krka 400 mg je dostupný vo fľašiach obsahujúcich 30 filmom obalených tabliet (1 fľaša s 30 filmom obalenými tabletami), 60 filmom obalených tabliet (2 fľaše so 30 filmom obalenými tabletami), 90 filmom obalených tabliet (3 fľaše s 30 filmom obalenými tabletami) a 180 filmom obalených tabliet (6 fliaš s 30 filmom obalenými tabletami) v škatuľke.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka 400 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i bokser som hver inneholder 30 filmdrasjerte tabletter (1 boks à 30 filmdrasjerte tabletter), 60 filmdrasjerte tabletter (2 bokser à 30 filmdrasjerte tabletter), 90 filmdrasjerte tabletter (3 bokser à 30 filmdrasjerte tabletter) og 180 filmdrasjerte tabletter (6 bokser à 30 filmdrasjerte tabletter) i en eske.
Slovak: ktorý sa používa počas chirurgických zákrokov) - Digoxín (na niektoré ochorenia srdca) - Klaritromycín (antibiotikum) - Itrakonazol,isavukonazol,flukonazol, posakonazol, klotrimazol (na liečbu hubových infekcií).
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du tar: - Alfentanil (sterkt og korttidsvirkende smertestillende injeksjonsmedisin som brukes ved operasjoner) - Digoksin (for behandling av visse hjertelidelser) - Klaritromycin (antibiotikum) - Itrakonazol, isavukonazol, flukonazol, posakonazol, klotrimazol (til behandling av soppinfeksjoner).
Slovak: (lieky na depresiu a úzkosť) - Maravirok (na liečbu HIV) - Metadon (na liečbu závislosti na opiátoch) - Karbamazepín, klonazepam(na prevenciu záchvatov kŕčov alebo na liečbu niektorých typov bolesti nervov) - Kolchicín (na liečbu dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky) - Bosentan (na liečbu vysokého tlaku krvi v pľúcnom obehu) - Buspirón, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, keď sa používa ako injekcia,zolpidem (utlmujúce látky) - Perfenazín, rizperidón, tioridazín (na liečbu psychiatrických stavov) - Metformín (na liečbu cukrovky typu 2).
Norwegian Bokmål: trazodon (til behandling av depresjon og angst) - Maraviroc (til behandling av HIV-infeksjon) - Metadon (til behandling av opiatavhengighet) - Karbamazepin, klonazepam (for å forebygge krampeanfall eller for å behandle visse typer nervesmerter) - Kolkisin (til behandling av urinsyregikt eller familiær middelhavsfeber) - Bosentan (til behandling av høyt blodtrykk i lungekretsløpet) - Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam brukt som injeksjon, zoldipem (beroligende midler) - Perfenazin, risperidon, tioridazin (til behandling av psykiske lidelser) - Metformin (til behandling av type 2 diabetes).
Slovak: Opakované podávanie darunaviru potkanom spôsobilo indukciu mikrozomálnych enzýmov v pečeni a zvýšilo elimináciu hormónov štítnej žľazy, ktoré predurčuje potkanov, ale nie ľudí, na výskyt neoplaziem štítnej žľazy.
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrering av darunavir til rotter forårsaket induksjon av mikrosomale leverenzymer og økt eliminasjon av thyreoideahormoner.
Slovak: - Buprenorfín/naloxón (lieky na liečbu závislosti na opioidoch) - Salmeterol (liek na liečbu astmy) - Artemeter/lumefantrín (kombinovaný liek na liečbu malárie) - Dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastín, vinkristín (na liečbu rakoviny) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (na poruchu erekcie alebo na liečbu poruchy srdca a pľúc nazývanej pľúcna arteriálna hypertenzia) - Glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir (na liečbu infekcie hepatitídou C) - Fentanyl, oxykodón, tramadol (na liečbu bolesti) - Fesoterodín, solifenacín (na liečbu urologických ťažkostí).
Norwegian Bokmål: - Buprenorfin/nalokson (for behandling av opioidavhengighet) - Salmeterol (for behandling av astma) - Artemeter/lumefantrin (en kombinasjon av legemidler for behandling av malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (til behandling av kreft) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (mot impotens eller til behandling av en hjerteog lungesykdom kalt lungearteriehypertensjon) - Glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir ((til behandling av hepatitt C-infeksjon) - Fentanyl, oksykodon, tramadol(til behandling av smerter) - Fesoterodin, solifenacin (til behandling av urinveislidelser).
Slovak: Priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnoteb ≥ 1,0 log10 pokles vírusového zaťaženia v plazme oproti východiskovej hodnote
Norwegian Bokmål: HIV-1-RNA < 50 kopier/ml CD4+ prosentvis endring fra baseline CD4+-celletall, gjennomsnittlig endring fra baseline ≥ 1,0 log10-reduksjon fra baseline virusmengde i plasma a
Slovak: Pediatrickí pacienti liečení ART (vo veku 3 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 15 kg)
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pediatriske pasienter (3-17 år og som veier minst 40 kg)
Slovak: PRÍLOHA I
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Slovak: ANTAGONISTA α1-ADRENERGICKÝCH RECEPTOROV
Norwegian Bokmål: α1-ADRENORESEPTORANTAGONIST Alfuzosin
Slovak: avanafil - simvastatín, lovastatín a lomitapid (pozri časť 4.5) - dabigatran, tikagrelor (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.5) - sildenafil -brukt til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, avanafil - simvastatin, lovastatin og lomitapid (se pkt.4.5) - dabigatran, tikagrelor (se pkt.4.5)
Slovak: ANTIKONCEPCIA NA BÁZE ESTROGÉNOV Drospirenón
Norwegian Bokmål: ØSTROGENBASERT PREVENSJON Drospirenon/
Slovak: 79% darunavir AUC
Norwegian Bokmål: Nevirapin nevirapin AUC ↑ 27 %
Slovak: Všetci pacienti d d
Norwegian Bokmål: Alle pasienter d d
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4. januára 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 4. januar 2017
Slovak: Váš lekár vám to vysvetlí.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare dette for deg.
Slovak: Napríklad: zvýšenie množstva niektorých bielych krviniek.
Norwegian Bokmål: Eksempler er: økt antall hvite blodlegemer.
Slovak: Bola naznačená kauzálna súvislosť, hoci mechanizmus účinku nebol zatiaľ objasnený.
Norwegian Bokmål: En kausal sammenheng er foreslått, til tross for at virkningsmekanismen ikke er avklart.
Slovak: Celkové priemerné trvanie liečby pacientov bolo 95,3 týždňov.
Norwegian Bokmål: Total gjennomsnittlig behandlingstid var 95,3 uker.
Slovak: Interakcia Zmena geometrického priemeru
Norwegian Bokmål: Interaksjon Geometrisk gjennomsnittlig endring
Slovak: Ďalšie kortikosteroidy: interakcia sa neskúmala.
Norwegian Bokmål: Andre kortikosterioder: Interaksjoner ikke undersøkt.
Slovak: Všetky rozpätia  10 10-40 >
Norwegian Bokmål: Alle grader  10 10-40 > 40
Slovak: * Použitím porovnania údajov zo skríženej štúdie s historickými údajmi o farmakokinetike
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning på tvers av studier med historiske farmakokinetikkdata
Slovak: Rifampicín liečba niektorých infekcií ako tuberkulóza
Norwegian Bokmål: Rifampicin til behandling av noen infeksjoner som tuberkulose
Slovak: [Iba na škatuli:] Dátum otvorenia: __________
Norwegian Bokmål: [Kun på esken:] Dato åpnet:
Slovak: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir a
Norwegian Bokmål: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakinavir tipranavir a
Slovak: Limited pod obchodným názvom Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írsko
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Slovak: Rozdiel stredných hodnôt e
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forskjell e
Slovak: Celkovo bol bezpečnostný profil u týchto pediatrických pacientov podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému u dospelých.
Norwegian Bokmål: Samlet sett var sikkerhetsprofilen hos disse pediatriske pasientene lik den som ble observert hos den voksne populasjonen.
Slovak: - ak máte vážne problémy s pečeňou.
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Slovak: PI RAM
Norwegian Bokmål: PI RAMs
Slovak: Darunavir bol použitý iba u obmedzeného počtu pacientov starších ako 65 rokov.
Norwegian Bokmål: Darunavir har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Slovak: ● Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti.
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall.
Slovak: Rozdiel v liečbe (95 % CI rozdielu)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95% konfidensintervall)
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktorá môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Slovak: Vorikonazol sa má používať iba po lekárskom posúdení.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal kun brukes etter medisinsk vurdering.
Slovak: Tie možno zistiť z výsledkov krvného a/alebo močového testu.
Norwegian Bokmål: Dette kan sees på blod- og/eller urinprøvesvarene.
Slovak: Dostupné sú obmedzené údaje o účinnosti u pediatrických pacientov s hmotnosťou menej ako 15 kg, a preto neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede effektdata tilgjengelig hos pediatriske pasienter under 15 kg, og det kan ikke gis anbefalinger med hensyn til dosering.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteáz, ATC kód: J05AE10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode: J05AE10.
Slovak: Boli hodnotené nasledovné populácie pacientov (pozri časť 5.1):
Norwegian Bokmål: Følgende pasientpopulasjoner ble evaluert (se pkt.
Slovak: Poraďte sa s lekárom, ak si nie ste istý závažnosťou svojho ochorenia pečene.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du er usikker på hvor alvorlig din leversykdom er.
Slovak: b násobná zmena v EC50
Norwegian Bokmål: b fold change i EC50
Slovak: Na základe zistení môže byť potrebné znížiť dávku karbamazepínu o 25% až 50%, ak sa podáva s darunavirom/ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Basert på funnene kan det være nødvendig å redusere karbamazepindosen med 25% til 50% ved samtidig bruk av darunavir/ritonavir.
Slovak: Pre deti môžu byť vhodnejšie iné formy tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Andre former av dette legemidlet kan være mer egnet for barn.
Slovak: Koncentrácie voľného darunaviru boli približne o 55 % (Childova-Pughova Trieda A) a 100 % (Childova-Pughova trieda B) vyššie.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ubundet darunavir var imidlertid henholdsvis ca. 55% (Child-Pugh Class A) og 100% (Child-Pugh Class B) høyere.
Slovak: Darunavir môže ovplyvniť účinky iných liekov.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan også påvirke effekten av andre medisiner.
Slovak: Je nutné zhodnotiť všetky príznaky zápalového ochorenia a v prípade potreby začať liečbu.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på betennelse bør undersøkes og behandling igangsettes om nødvendig.
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú presvedčivé dôkazy o tom, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
Norwegian Bokmål: For lipider er det i noen tilfeller bevis for at det er en effekt av behandlingen, mens for vektøkning er det ingen sterke bevis som relaterer dette til noen spesiell behandling.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) - hnačka.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) - diaré.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe PI, prípadne sa táto liečba obnovila po jej dočasnom prerušení.
Norwegian Bokmål: Hos mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandling med proteasehemmere eller behandling ble reintrodusert hvis den var blitt avbrutt.
Slovak: Dávka kobicistatu, ktorá sa má použiť s Darunavirom, nebola stanovená v tejto populácii pacientov.
Norwegian Bokmål: Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med Darunavir har ikke blitt fastslått hos denne pasientpopulasjonen.
Slovak: Pacienti s de novo ENFd a
Norwegian Bokmål: Pasients med naiv bruk av ENFd a
Slovak: V štúdiách na potkanoch sa preukázalo vylučovanie darunaviru do mlieka a pri vysokých hladinách (1000 mg/kg/deň) spôsobilo toxicitu.
Norwegian Bokmål: Rottestudier har vist at darunavir utskilles i melk og var toksisk ved høye nivåer (1000 mg/kg/dag).
Slovak: a a východiskovej FC darunaviru pri užívaní enfuvirtidu (ENF): podľa analýz liečby štúdií POWER a DUET.
Norwegian Bokmål: a, og baseline darunavir FC og ved bruk av enfuvirtide (ENF): Som-behandlet (as treated)-analyser av studiene POWER og DUET.
Slovak: Darunavir nevylieči infekciu HIV.
Norwegian Bokmål: Darunavir kurerer ikke HIV-infeksjon.
Slovak: Váš lekár vám poradí, ako sa vaše symptómy dajú liečiť, alebo či sa má liečba darunavirom ukončiť.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle symptomene dine eller om bruken av darunavir må avsluttes.
Slovak: Dávka digoxínu sa má opatrne titrovať, kým sa nedosiahne želaný klinický účinok pri sledovaní celkového klinického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Digoksindosen bør titreres forsiktig for å få den ønskede kliniske effekten mens pasientens totale kliniske tilstand vurderes.
Slovak: Pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie
Norwegian Bokmål: Til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon
Slovak: - etinylestradiol/drospirenón.
Norwegian Bokmål: - Etinyløstradiol/drospirenon.
Slovak: Psychické poruchy časté neprirodzené sny
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Manlige unormale drømmer
Slovak: Tieto účinky môžu byť prisúdené sekundárnej expozícii liečiva u mláďat prostredníctvom materského mlieka a/alebo maternálnej toxicity.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan være sekundære til avkommets eksponering for virkestoffet via melk og/eller maternell toksisitet.
Slovak: Infekcie a nákazy menej časté herpes simplex
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Mindre vanlige herpes simplex
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak ste alergický na sulfónamidy (používajú sa napr. na liečbu niektorých infekcií).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du er allergisk mot sulfonamider (brukes for eksempel til behandling av visse infeksjoner).
Slovak: Pre blistre s hliníkom na oboch stranách: Tento liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky na skladovanie.
Norwegian Bokmål: For blistere med aluminium på begge sider: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Slovak: b zoznamy IAS-USA
Norwegian Bokmål: IAS-USA lister
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje postačujúce na určenie, či súčasné užívanie tenofovir disoproxilu a kobicistatu súvisí s vyšším rizikom renálnych nežiaducich reakcií v porovnaní s režimami, ktoré obsahujú tenofovir disoproxil bez kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å fastslå om samtidig bruk av tenofovirdisoproksil og kobicistat er forbundet med en større risiko for nyrebivirkninger sammenlignet med regimer som omfatter tenofovirdisoproksil uten kobicistat.
Slovak: Posledné pozorovanie sa dopočítalo LOCF (Last Observation Carried Forward)
Norwegian Bokmål: Beregning basert på siste observasjon (Last Observation Carried Forward)
Slovak: GS-US-216-130 48. týždeň
Norwegian Bokmål: GS-US-216-130 Uke 48