FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É fornecida uma colher-medida calibrada que administra até 3 g de fenilbutirato de sódio por graduação de 250 mg.
Croatian: S lijekom se isporučuje kalibrirana mjerna žličica kojom se može dozirati do 3 g natrijevog fenilbutirata, graduirana po 250 mg.
Portuguese: PHEBURANE 483 mg/g granulado
Croatian: PHEBURANE 483 mg/g granule
Portuguese: PHEBURANE 483 mg/g granulado fenilbutirato de sódio
Croatian: PHEBURANE 483 mg/g granule natrijev fenilbutirat
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar mais de 1 pessoa em cada 1 000): deficiência de glóbulos vermelhos devido a insuficiência da medula óssea, contusões, ritmo cardíaco alterado, sangramento rectal, inflamação do estômago, úlcera do estômago, inflamação do pâncreas.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti kod više od 1 na 1000 ljudi): nedostatak eritrocita zbog zatajivanja koštane srži, stvaranje modrica, promjena srčanog ritma, krvarenje iz rektuma, upala želuca (gastritis), čir želuca, upala gušterače.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de fenilbutirato de sódio em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni natrijevog fenilbutirata u trudnica ograničeni.
Portuguese: A administração concomitante de probenecida pode afetar a excreção renal do produto de conjugação de fenilbutirato de sódio.
Croatian: Istovremena primjena probenecida može utjecati na izlučivanje produkata konjugacije s natrijevim fenilbutiratom putem bubrega.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar PHEBURANE Não tome PHEBURANE:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati PHEBURANE
Portuguese: O fenilbutirato de sódio é um pró-fármaco rapidamente metabolizado em fenilacetato.
Croatian: Natrijev fenilbutirat je neaktivni lijek koji se brzo metabolizira u djelatnu tvar fenilacetat.
Portuguese: Pouco frequentes anemia aplástica, equimose
Croatian: Manje često aplastična anemija, ekhimoza
Portuguese: O que é PHEBURANE e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar PHEBURANE Como tomar PHEBURANE Efeitos secundários possíveis Como conservar PHEBURANE Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati PHEBURANE 3. Kako uzimati PHEBURANE 4. Moguće nuspojave
Portuguese: A substância ativa é fenilbutirato de sódio.
Croatian: Djelatna tvar je natrijev fenilbutirat.
Portuguese: Embalagem: um frasco com 174 g de granulado.
Croatian: Kutija: Jedna bočica sa 174 g granula.
Portuguese: Cada frasco contém 174 g de granulado.
Croatian: Jedna bočica sadrži 174 g granula.
Portuguese: Sabe-se que o fenilbutirato é oxidado em fenilacetato, que é enzimaticamente conjugado com glutamina para formar a fenilacetilglutamina no fígado e rins.
Croatian: Poznato je da fenilbutirat u bubrezima i jetri oksidira u fenilacetat koji se potom s glutaminom enzimatski konjugira i tvori fenilacetilglutamin.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Granule.
Portuguese: Cada grama de granulado contém 483 mg de fenilbutirato de sódio.
Croatian: Jedan gram granula sadrži 483 mg natrijevog fenilbutirata.
Portuguese: Não foram efetuados quaisquer estudos de carcinogenicidade e fertilidade com o fenilbutirato de sódio.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti i ispitivanja utjecaja fenilbutirata na plodnost nisu provedena.
Portuguese: PHEBURANE deve ser tomado por via oral.
Croatian: PHEBURANE se primjenjuje peroralno.
Portuguese: Em caso de dúvida quanto aos seus medicamentos conterem estas substâncias, deve confirmar com o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Ako niste sigurni sadrže li Vaši lijekovi ove tvari provjerite to kod svog liječnika ili ljekarnika.
Portuguese: Em doentes cujo diagnóstico aponte para uma forma neonatal de deficiência de carbamilfosfato sintetase ou de ornitina transcarbamilase, é necessário um suplemento de citrulina ou arginina, numa dose de 0,17 g/kg/dia ou 3,8 g/m2/dia.
Croatian: Suplementacija citrulina ili arginina potrebna je u bolesnika kod kojih se deficijencija karbamilfosfat sintetaze i ornitin transkarbamilaze pojavila u novorođenačkoj dobi u dozi 0,17 g/kg/dan ili 3,8 g/m2/dan,
Portuguese: No caso da mistura dos grânulos com alimentos sólidos ou líquido, é importante que o medicamento seja tomado imediatamente após a mistura.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom U slučaju da se granule miješaju s krutom hranom ili tekućinom važno je pripremljeno uzeti odmah nakon miješanja.
Portuguese: • se sofre de insuficiência cardíaca congestiva (um tipo de doença cardíaca em que o coração não consegue bombear sangue suficiente para o organismo) ou de uma redução da função dos rins
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete PHEBURANE ako: patite od kongestivne insuficijencije srca (oblik srčane bolesti u kojoj srce ne može dovoljno dobro pumpati krv u organizmu) ili oslabljene funkcije bubrega. imate oslabljenu funkciju bubrega ili jetre budući da se PHEBURANE iz tijela izlučuje putem bubrega i jetre.
Portuguese: FrostPharma AB Puh/Tel: +35 875 32 51 209 info@frostpharma.com
Croatian: Suomi/Finland FrostPharma AB Puh/Tel: +35 875 32 51 209 info@frostpharma.com
Portuguese: O fenilbutirato de sódio apresentou resultados negativos em 2 testes de mutagenicidade, ou seja, o teste de Ames e o teste de micronúcleo.
Croatian: Natrijev fenilbutirat bio je negativan u 2 testa mutagenosti, tj.
Portuguese: Frasco: 174 g de granulado
Croatian: Bočica: 174 g granula.
Portuguese: Contém sódio e sacarose.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži natrij i saharozu.
Portuguese: Granulado.
Croatian: OBLIK Granule.
Portuguese: Os efeitos do PHEBURANE sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: PHEBURANE zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Portuguese: PHEBURANE granulado é de cor branca a bege claro.
Croatian: Kako PHEBURANE izgleda i sadržaj pakiranja PHEBURANE granule su bijele do gotovo bijele boje.
Portuguese: 31 dezembro
Croatian: 31. prosinca
Portuguese: - Deixe a área secar durante 15 minutos.
Croatian: - Pustite da se to područje suši 15 minuta.
Portuguese: Outrosa aOutros inclui ombro, costas, perna.
Croatian: Ostaloa aOstalo uključuje rame, leđa, nogu.
Portuguese: O que é Picato e para que é utilizado
Croatian: Što je Picato i za što se koristi
Portuguese: Experiência com mais de um ciclo de tratamento
Croatian: Iskustvo s više od jednog ciklusa liječenja
Portuguese: Lave a área com sabão e água.
Croatian: Operite područje sapunom i vodom.
Portuguese: Não foram observadas diferenças globais em termos de segurança ou eficácia entre os doentes mais novos e mais velhos.
Croatian: Nisu primijećene ukupne razlike u sigurnosti ili djelotvornosti između mlađih i starijih bolesnika.
Portuguese: Instruções de utilização: - Abra um novo tubo cada vez que utilizar este medicamento.
Croatian: Upute za uporabu: - Otvorite novu tubu svaki put kad upotrebljavate ovaj lijek.
Portuguese: - Não aplique mais gel do que aquele que o médico aconselhou.
Croatian: - Ne upotrebljavajte više gela nego što Vam je savjetovao liječnik.
Portuguese: O estudo deve ser baseado num protocolo acordado.
Croatian: Ispitivanje se treba temeljiti na dogovorenom planu ispitivanja.
Portuguese: 8 semanas após randomização
Croatian: 8 tjedana nakon randomizacije
Portuguese: Costas da mão
Croatian: Stražnji dio šake
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido:
Croatian: Završno izvješće ispitivanja treba podnijeti:
Portuguese: - Evite a luz solar tanto quanto possível (incluindo lâmpadas solares e câmaras de bronzeamento).
Croatian: - Izbjegavajte sunčevo svjetlo što je više moguće (uključujući svjetiljke za sunčanje i solarije).
Portuguese: - Coloque o gel de um tubo na ponta do dedo.
Croatian: - Istisnite gel iz jedne tube na vrh prsta.
Portuguese: O tubo é de utilização única apenas e deverá ser eliminado após utilização (ver secção 6.6).
Croatian: Tuba je namijenjena samo za jednokratnu upotrebu i treba se baciti nakon upotrebe (vidjeti dio 6.6).
Portuguese: - Não engula este medicamento.
Croatian: - Nemojte progutati ovaj lijek.
Portuguese: gel 2 tubos
Croatian: gel 2 tube
Portuguese: A queratose actínica não ocorre em crianças e este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Croatian: Aktnička keratoza se ne javlja u djece, a ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Portuguese: doentes (21%) tinham 75 anos de idade ou mais.
Croatian: (21%) bio u dobi 75 godina i stariji.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de novembro de 2012 Data da última renovação: 13 de julho de 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. srpnja 2017.
Portuguese: gel 3 tubos
Croatian: gel 3 tube
Portuguese: Conjuntivite química, queimadura da córnea**
Croatian: Kemijski konjunktivitis, opekline rožnice**
Portuguese: - Se tem alergia ao mebutato de ingenol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: - ako ste alergični na ingenol mebutat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: Os tubos deverão ser eliminados após a primeira abertura.
Croatian: Tube je potrebno zbrinuti nakon prvog otvaranja.
Portuguese: O nível de eficácia variou consoante a localização anatómica individual.
Croatian: Razina djelotvornosti razlikovala se između pojedinih anatomskih lokacija.
Portuguese: Remova a tampa do tubo imediatamente antes de utilizar.
Croatian: Skinite zatvarač s tube neposredno prije uporabe.
Portuguese: Se utilizar mais Picato do que deveria
Croatian: Ako primijenite više lijeka Picato nego što ste trebali
Portuguese: Classe de Sistemas de Órgãos
Croatian: Klasa organskog sustava
Portuguese: Não aplique Picato em feridas abertas ou pele lesada.
Croatian: Nemojte nanositi Picato na otvorene rane ili oštećenu kožu.
Portuguese: Aos 12 meses, as taxas de remoção completa nestes grupos foram 31% e 19%, respectivamente.
Croatian: Nakon 12 mjeseci, stope potpunog nestanka u tim skupinama bile su 31%, odnosno 19%.
Portuguese: Remoção parcial (>75%)
Croatian: Djelomični nestanak (≥ 75%)
Portuguese: - Massaje suavemente o gel na área de tratamento.
Croatian: - Nježno utrljajte gel na liječeno područje.
Portuguese: Tenha cuidado para não transferir gel da área de tratamento para os seus olhos.
Croatian: Pazite da ne prenesete gel s područja liječenja u oči.
Portuguese: Os resultados demonstraram não haver absorção sistémica.
Croatian: Rezultati nisu pokazali nikakvu sistemsku apsorpciju.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de mebutato de ingenol em mulheres grávidas.
Croatian: Nema podataka o upotrebi ingenol mebutata u trudnica.
Portuguese: Se lhe tiverem sido prescritas duas dosagens diferentes para o tratamento de duas áreas diferentes, certifique-se de que utiliza a dosagem prescrita na área correta.
Croatian: Ako su Vam propisane dvije različite jačine za liječenje dva različita područja, provjerite upotrebljavate li propisanu jačinu na odgovarajućem području.
Portuguese: Tampa de HDPE.
Croatian: Zatvarači od HDPE-a.
Portuguese: A taxa de adesão foi elevada, com 98% dos doentes a completar estes estudos.
Croatian: Stopa suradljivosti je bila visoka, uz 98% bolesnika koji su završili navedena ispitivanja.
Portuguese: O inchaço do local de aplicação é muito frequente (tem sido relatado em mais do que 1 em cada 10 pessoas).
Croatian: Oticanje na mjestu primjene vrlo je često (prijavljeno je u više od 1 na 10 osoba).
Portuguese: - Assegure que a sua pele está recuperada de quaisquer outros tratamentos ou cirurgia antes de utilizar este medicamento.
Croatian: - Pazite da se Vaša koža prvo oporavi od drugih terapija ili kirurških zahvata prije uporabe ovog lijeka.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibióticos e quimioterapêuticos para uso dermatológico, outros quimioterapêuticos, código ATC: D06BX02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antibiotici i kemoterapeutici za dermatološku primjenu, ostali kemoterapeutici, ATK oznaka: D06BX02.
Portuguese: A monitorização da sobredosagem deverá consistir no tratamento dos sintomas clínicos.
Croatian: Liječenje predoziranja sastoji se od liječenja kliničkih simptoma.
Portuguese: Tabela 6 Remoção completaa do campo, 8 semanas após randomização e no mês 12 Campo recalcitrantec
Croatian: Tablica 6 Potpuni nestanaka polja 8 tjedana nakon randomizacije i nakon 12 mjeseci
Portuguese: Outros medicamentos e Picato
Croatian: Drugi lijekovi i Picato
Portuguese: Se tiver utilizado anteriormente Picato ou outros medicamentos similares, informe o seu médico antes de iniciar o tratamento.
Croatian: Ako ste prethodno upotrebljavali Picato ili druge slične lijekove, obavijestite svog liječnika prije početka liječenja.
Portuguese: O primeiro ciclo de tratamento resultou numa taxa de remoção completa de 62% (277/450).
Croatian: Prvi ciklus liječenja, kad je postao otvoreno ispitivanje, rezultirao je stopom potpunog nestanka od 62% (277/450).
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Picato durante a gravidez.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Picato tijekom trudnoće.
Portuguese: A administração de Picato não está recomendada até que a pele esteja recuperada de tratamentos anteriores com qualquer medicamento ou tratamento cirúrgico e não deverá ser aplicado em feridas abertas ou pele lesada em que a barreira cutânea esteja comprometida.
Croatian: Primjena lijeka Picato ne preporučuje se sve dok se koža ne oporavi od prethodnog liječenja bilo kojim drugim lijekom ili kirurškog zahvata, a lijek se ne smije primjenjivati na otvorene rane ili oštećenu kožu gdje je kožna barijera kompromitirana.
Portuguese: O gel do tubo deverá ser colocado na ponta do dedo e espalhado uniformemente em toda a área de tratamento, deixando-o secar durante 15 minutos.
Croatian: Gel iz tube treba istisnuti na vrh prsta i ravnomjerno razmazati po cijelom liječenom području te ga ostaviti da se suši 15 minuta.
Portuguese: 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12 Irlanda
Croatian: 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12 Irska
Portuguese: Apenas os doentes que apresentaram remoção completa na área tratada no final dos estudos de fase 3 (dia 57) foram elegíveis para o seguimento a longo prazo.
Croatian: Samo oni bolesnici koji su ostvarili potpuni nestanak na liječenom području na kraju ispitivanja faze 3 (57. dan) bili su prikladni za dugoročno praćenje.
Portuguese: LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Irlanda
Croatian: LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Irska
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram ligeira toxicidade embrio-fetal (ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su blagu embriofetalnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: O contacto com os olhos poderá causar conjuntivite química e queimadura da córnea.
Croatian: Doticaj s očima može prouzročiti kemijski konjunktivitis i opekline rožnice.
Portuguese: O efeito do tratamento poderá não ser adequadamente avaliado até à resolução das respostas cutâneas locais.
Croatian: Učinak liječenja možda se neće moći prikladno procijeniti sve dok ne dođe do prestanka lokalnih kožnih reakcija.
Portuguese: O mebutato de ingenol gel não demonstrou qualquer potencial de fotoirritação ou fotoalergia.
Croatian: Ingenol mebutat gel nije pokazao nikakav potencijal za fotoiritaciju ili fotoalergijske učinke.
Portuguese: O PRAC considera que é necessária uma análise exaustiva do impacto de todos os dados disponíveis relativos aos cancros da pele, incluindo os resultados do estudo LP0041-63, na relação benefício/risco do Picato.
Croatian: PRAC smatra da je potrebna temeljita ocjena svih dostupnih podataka koji se odnose na malignitete kože, uključujući rezultate ispitivanja LP0041-63, na omjer koristi i rizika lijeka Picato.
Portuguese: Contacte o seu médico se estas reações locais na pele se tornarem graves.
Croatian: Obratite se liječniku ako se te lokalne kožne reakcije pogoršaju.
Portuguese: No entanto, devido à natureza da doença, a exposição excessiva à luz solar (incluindo lâmpadas solares e câmaras de bronzeamento) deverá ser evitada ou minimizada.
Croatian: Međutim, zbog prirode bolesti, potrebno je izbjegavati ili minimizirati prekomjerno izlaganje sunčevom svjetlu (uključujući svjetiljke za sunčanje i solarije).
Portuguese: Se utilizar Picato para o tratamento do pescoço
Croatian: Ako upotrebljavate Picato za liječenje vrata
Portuguese: Se se esquecer de utilizar Picato
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Picato
Portuguese: As queratoses actínicas são áreas ásperas da pele encontradas em pessoas que estiveram demasiado expostas ao sol ao longo da sua vida.
Croatian: Aktiničke keratoze su područja hrapave kože kod ljudi koji su tijekom života bili izloženi prevelikoj količini sunčevog svjetla.
Portuguese: As respostas cutâneas locais graves ocorreram com uma incidência de 29% no rosto e couro cabeludo e com uma incidência de 17% no tronco e extremidades.
Croatian: Teške lokalne kožne reakcije pojavile su se pri incidenciji od 29% na licu i vlasištu i pri incidenciji od 17% na trupu i udovima.
Portuguese: Se os sintomas acima descritos se intensificarem para além da primeira semana após ter deixado de utilizar este medicamento, ou se houver produção de pus, poderá ter uma infeção e deverá contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Pojačaju li se gore opisani simptomi nakon prvog tjedna od prestanka primjene ovog lijeka, ili ako dođe do izlaska gnoja, možda imate infekciju i trebate se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Croatian: <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Alterações de pigmentação no local de aplicação
Croatian: Promjene u pigmentaciji na mjestu primjene
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik.
Portuguese: Os resultados de estudos in vitro demonstraram que o mebutato de ingenol não inibe nem induz isoformas do citocromo P450 humano.
Croatian: Rezultati ispitivanja in vitro pokazuju da ingenol mebutat ne inhibira niti inducira izoforme ljudskog citokroma P450.
Portuguese: Este medicamento não tem qualquer efeito sob a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Croatian: Ovaj lijek nema nikakav utjecaj na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Portuguese: Os efeitos secundários podem agravar-se até 1 semana após terminar a utilização deste medicamento.
Croatian: Nuspojave se mogu pogoršati do 1 tjedna nakon prestanka primjene ovog lijeka.
Portuguese: Após este período, a área de tratamento poderá ser lavada com sabão neutro e água.
Croatian: Nakon tog razdoblja liječeno područje se može prati blagim sapunom i vodom.
Portuguese: Pode repetir-se o ciclo de tratamento com Picato se no exame de seguimento, após 8 semanas, se observar uma resposta incompleta ou se as lesões que desapareceram neste exame recorrerem em exames subsequentes.
Croatian: Ciklus liječenja lijekom Picato može se ponoviti ako se pri kontrolnom pregledu nakon 8 tjedana ustanovi nepotpun odgovor ili ako se lezije koje su se povukle pri tom pregledu ponovo pojave pri sljedećim pregledima.
Portuguese: Para o tratamento do pescoço:
Croatian: Za liječenje vrata:
Portuguese: Exposição solar
Croatian: Izloženost suncu
Portuguese: Não reutilize os tubos depois de abertos.
Croatian: Nemojte ponovno upotrebljavati jednom otvorene tube.
Portuguese: Qual o aspeto de Picato e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Picato izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para mebutato de ingenol, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za ingenol mebutat, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Picato em todos os sub-grupos da população pediátrica em queratose actínica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Picato u svim podskupinama pedijatrijske populacije s aktiničkom keratozom (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: Seguimento a longo prazo
Croatian: Dugoročno praćenje
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Picato na população pediátrica.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene lijeka Picato u pedijatrijskoj populaciji.
Portuguese: Os doentes permaneceram nos estudos por um período de seguimento de 8 semanas durante o qual se realizou uma observação clínica e monitorização de segurança.
Croatian: Bolesnici su nastavili sudjelovati u ispitivanjima tijekom 8-tjednog razdoblja praćenja kad su se vraćali na klinička promatranja i sigurnosni nadzor.
Portuguese: Têm sido realizados estudos para avaliar os efeitos da radiação UV na pele após aplicações únicas e múltiplas de mebutato de ingenol gel, 100 µg/g.
Croatian: Provedena su ispitivanja kako bi se procijenili učinci UV zračenja na kožu nakon jednokratne i višekratnih primjena ingenol mebutat gela, 100 µg/g.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Picato Não utilize Picato:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Picato
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos de fertilidade com o mebutato de ingenol.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti s ingenol mebutatom.
Portuguese: Este efeito é pouco frequente.
Croatian: Ta je nuspojava manje česta.
Portuguese: Respostas cutâneas locais
Croatian: Lokalne kožne reakcije
Portuguese: Os doentes deverão lavar muito bem as mãos após a aplicação do gel e após qualquer contacto com a área tratada, de forma a evitar a transferência inadvertida de gel para os olhos.
Croatian: Bolesnici trebaju dobro oprati ruke nakon nanošenja gela i kontakta s liječenim područjem da ne bi došlo do slučajnog prijenosa gela u oči.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Portuguese: Se algum destes ocorrer, fale imediatamente com o seu médico.
Croatian: Ako ih uočite, odmah se obratite liječniku.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem aconselhar os doentes a vigiar quaisquer lesões que se desenvolvam na área de tratamento e procurar aconselhamento médico imediatamente se estas ocorrerem.
Croatian: Zdravstveni radnici trebaju uputiti bolesnike da prate razvijaju li se na liječenom području lezije i da odmah potraže savjet liječnika ako ih uoče.
Portuguese: Ao dia 57, os doentes tratados com Picato apresentaram uma taxa de remoção completa e parcial superior à dos doentes tratados com veículo de gel (p<0.001).
Croatian: U 57. danu bolesnici liječeni lijekom Picato imali su više stope potpunog i djelomičnog nestanka nego bolesnici liječeni podlogom gela (p<0,001).
Portuguese: Dos 1.165 doentes tratados com Picato nos estudos clínicos de queratose actínica conduzidos com mebutato de ingenol gel, 656 doentes (56%) tinham 65 anos de idade ou mais, enquanto que 241
Croatian: Od 1165 bolesnika liječenih lijekom Picato u ispitivanjima aktiničke keratoze provedenim s gelom ingenol mebutata, 656 bolesnika (56%) bilo je u dobi od 65 godina i starije, dok je 241 bolesnik
Portuguese: O perfil farmacocinético sistémico do mebutato de ingenol e seus metabolitos não foi caracterizado em humanos devido à ausência de níveis quantificáveis no sangue, após administração cutânea.
Croatian: Sistemski farmakokinetički profil ingenol mebutata i njegovih metabolita nije određen kod ljudi zbog nedostatka mjerljivih koncentracija lijeka u punoj krvi nakon kožne primjene.
Portuguese: Em todos os doentes, a eficácia foi avaliada 8 semanas após a randomização.
Croatian: U svih bolesnika, procjena djelotvornosti obavljena je 8 tjedana nakon randomizacije.