FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruikt u naast ADASUVE nog andere geneesmiddelen of hebt u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, blant annet:
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 9,1 mg. Uw arts kan na twee uur een tweede dosis voorschrijven nadat hij of zij uw toestand zorgvuldig heeft beoordeeld, en uw dosering kan worden verlaagd naar 4,5 mg als uw arts van oordeel is dat deze dosis geschikter is voor de behandeling van uw toestand.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres til 4,5 mg hvis legen mener at dette er en mer passende dose for å behandle din tilstand.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Dutch: In placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij proefpersonen met lichte tot matige persisterende astma of matige tot ernstige COPD, werd echter zeer vaak bronchospasme waargenomen.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte kliniske studier av pasienter med mild til moderat vedvarende astma eller moderat til alvorlig KOLS, ble bronkospasme rapportert som en svært vanlig bivirkning.
Dutch: • samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter;
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale, pakningsvedlegg og merking • Opplæringsmateriell for helsepersonell
Dutch: • recreatieve (illegale) middelen;
Norwegian Bokmål: • ulovlige rusmidler
Dutch: De werkzame stof in dit middel is loxapine.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er loksapin.
Dutch: In-vitro-onderzoeken geven aan dat loxapine en 8-OH-loxapine geen klinisch relevante concentraties van CYP1A2, 2B6 of 3A4-enzymen produceren.
Norwegian Bokmål: In vitro studier indikerer at loksapin og 8-OH-loksapin ikke induserer CYP 1A2, 2B6 eller 3A4, 2B6 eller 3A4 ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: Gooi geneesmiddelen niet in de vuilnisbak.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes sammen med husholdningsavfall.
Dutch: 50 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Norwegian Bokmål: 50 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske
Dutch: Injectieflacon (glas)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: EU-nummer
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Dutch: 4 jaar.
Norwegian Bokmål: 4 år.
Dutch: Gebeurtenissen zijn overlijdensgevallen ongeacht de oorzaak.
Norwegian Bokmål: Hendelser er dødsfall uansett årsak.
Dutch: NIET SCHUDDEN.
Norwegian Bokmål: IKKE RYST.
Dutch: Representatieve risicofactoren voor deze analyses waren:
Norwegian Bokmål: Representative risikofaktorer for disse analysene var:
Dutch: De MTD werd niet bereikt.
Norwegian Bokmål: MTD ble ikke nådd.
Dutch: Vroeg (IA-IIA)
Norwegian Bokmål: Tidlig (IA-IIA)
Dutch: • Twee of meer eerdere salvage therapieën.
Norwegian Bokmål: • To eller flere tidligere salvagebehandlinger.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Dutch: Eerder onbehandeld HL
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlet HL
Dutch: Frequentie niet bekend:
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ADCETRIS bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ADCETRIS hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått ennå.
Dutch: Overlijden zonder eerdere progressie of meer dan één gemist evaluatiebezoek.
Norwegian Bokmål: Dødsfall uten tidligere progresjon eller mer enn ett manglende evalueringsbesøk.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 oktober 2012 Datum van laatste verlenging: 10 september 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. oktober 2012 Dato for siste fornyelse: 10. september 2018
Dutch: Het is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes til barn.
Dutch: Niet bereikt
Norwegian Bokmål: Ikke oppnådd
Dutch: 28065 Cerano (NO) Italië
Norwegian Bokmål: 28065 Cerano (NO) Italia
Dutch: Post-hoc risicofactor-analyses
Norwegian Bokmål: Post-hoc risikofaktoranalyser
Dutch: HL met verhoogd risico op een recidief of progressie
Norwegian Bokmål: HL med forhøyet risiko for tilbakefall eller progresjon
Dutch: De werkzaamheidsresultaten worden getoond in Tabel 7.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er vist i tabell 7.
Dutch: Geschatte totale overlevingspercentage na 5 jaar a.
Norwegian Bokmål: Estimert 5-års overlevelsesrate a.
Dutch: Eerdere ASCT
Norwegian Bokmål: Tidligere ASCT
Dutch: Infusiegerelateerde reacties a,
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner a,
Dutch: In dit onderzoek bij 36 patiënten werden geen nieuwe zorgen over de veiligheid gemeld.
Norwegian Bokmål: I denne studien med 36 pasienter ble det ikke rapportert noen sikkerhetsproblemer.
Dutch: Zie rubriek 2 voor meer informatie over natrium.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 for mer informasjon om natrium.
Dutch: Ernstige infecties en opportunistische infecties
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner og opportunistiske infeksjoner
Dutch: In Tabel 14 staan de resultaten voor ORR4 en andere belangrijke secundaire eindpunten.
Norwegian Bokmål: Tabell 14 omfatter resultatene for ORR4 og andre viktige sekundære endepunkter.
Dutch: Patiënten met ziekte Stadium IV
Norwegian Bokmål: Pasienter med sykdom på stadium IV
Dutch: Bewaren in de koelkast.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap
Dutch: U en uw partner moeten twee effectieve anticonceptiemethoden gebruiken tijdens uw behandeling met dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Du og partneren din må bruke to effektive prevensjonsmetoder under behandlingen med dette legemidlet.
Dutch: De arts of verpleegkundige zal dit geneesmiddel weggooien.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil kaste dette legemidlet.
Dutch: Daartegenover is chemische en fysische stabiliteit na bereiding aangetoond gedurende 24 uur bij 2 °C-8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er imidlertid påvist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C.
Dutch: Het is onbekend hoe vaak infusiegerelateerde reacties op dit geneesmiddel ernstig of fataal zijn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor hyppig disse infusjonsreaksjonene er alvorlig eller dødelige.
Dutch: Dit is een voorwaardelijke vergunning en overeenkomstig artikel 14, lid 7 van Verordening (EG) nr. 726/2004, moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger artikkel 14(7) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Dutch: Geen patiënten < 12 jaar (0 van 11) en 2 patiënten ≥ 12 jaar (2 van 23) werden blijvend ADA-positief.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter < 12 år (0 av 11) og 2 pasienter ≥ 12 år (2 av 23) ble permanent ADA-positive.
Dutch: De resultaten met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid waren in deze studies consistent met de resultaten van onderzoek C25001.
Norwegian Bokmål: Resultatene for sikkerhet og effekt i disse studiene var i samsvar med resultatene fra studie C25001.
Dutch: Mediaan per IRF
Norwegian Bokmål: Median per IRF
Dutch: Aantal overlijdensgevallen (%)
Norwegian Bokmål: Antall dødsfall (%)
Dutch: Een substantiële bijdrage aan de systemische effecten van MMAE is dan ook onwaarschijnlijk.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sannsynlig at denne bidrar i betydelig grad til de systemiske effektene av MMAE.
Dutch: Cardiale elektrofysiologie
Norwegian Bokmål: Kardial elektrofysiologi
Dutch: Patiënten die in aanmerking kwamen, dienden ten minste aan een van de volgende risicofactoren te voldoen:
Norwegian Bokmål: Kvalifiserte pasienter måtte ha minst én av følgende risikofaktorer:
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van ADCETRIS bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av ADCETRIS hos gravide kvinner.
Dutch: Staat voor pooling van de voorkeurstermen.
Norwegian Bokmål: Representerer sammenslåing av foretrukne termer.
Dutch: Verminderde eetlust
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt
Dutch: Als u een oudere patiënt bent (65 jaar of ouder) kunt u vaker last hebben van ernstige bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (≥65 år), kan du oppleve alvorlige bivirkninger oftere.
Dutch: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Zwitserland
Norwegian Bokmål: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Sveits
Dutch: De RP2D werd vastgelegd op 1,8 mg/kg.
Norwegian Bokmål: RP2D ble fastsatt til 1,8 mg/kg.
Dutch: Een kleiner deel van het MMAE (28%) werd uitgescheiden met de urine.
Norwegian Bokmål: En mindre mengde MMAE (28 %) ble utskilt i urin.
Dutch: Adcetris bevat natrium
Norwegian Bokmål: Adcetris inneholder natrium
Dutch: MMAE remt geen andere isovormen.
Norwegian Bokmål: MMAE hemmer ikke andre isoformer.
Dutch: De resultaten van deze post-hocanalyses suggereren een toegenomen klinisch voordeel voor patiënten met twee of meer risicofactoren, maar geen verschil op basis van een van de individuele risicofactoren.
Norwegian Bokmål: Resultatene av disse post-hoc-analysene tyder på økt klinisk nytteverdi for pasienter med to eller flere risikofaktorer, men ingen forskjell basert på noen av de individuelle risikofaktorene.
Dutch: Er zijn onmiddellijke en vertraagde infusiegerelateerde reacties (IRR's) gemeld, evenals anafylactische reacties.
Norwegian Bokmål: Umiddelbare og forsinkede infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) samt anafylaktiske reaksjoner er rapportert.
Dutch: In het onderzoek kregen patiënten hun eerste dosis na herstel van ASCT (tussen 30-45 dagen na ASCT).
Norwegian Bokmål: I studien skulle pasientene motta sin første dose etter bedring fra ASCT (mellom dag 30-45 etter ASCT).
Dutch: Over het algemeen ontstaan dit soort reacties een paar minuten tot een paar uur na voltooiing van de infusie.
Norwegian Bokmål: Disse typene reaksjoner oppstår som regel i løpet av noen minutter til flere timer etter at infusjonen er fullført.
Dutch: Graad 1 (paresthesie en/of verlies van reflexen, zonder functieverlies)
Norwegian Bokmål: Grad 1 (parestesi og/eller tap av reflekser, uten tap av funksjon)
Dutch: De dosis geneesmiddel die u krijgt, hangt af van uw lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Dosen av dette legemidlet avhenger av kroppsvekten din.
Dutch: De frequentie van unieke ernstige bijwerkingen op het geneesmiddel was ≤ 1%.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av unike alvorlige bivirkninger var ≤ 1 %.
Dutch: Ann-Arbor-classificatie IPFP = International Prognostic Factor Project
Norwegian Bokmål: IPFP = International Prognostic Factor Project
Dutch: Het primaire eindpunt van PFS werd behaald en liet een verschil zien in mediane PFS van 18,8 maanden in het voordeel van de behandelarm.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for PFS ble oppnådd og viste en forskjell i median PFS på 18,8 måneder til fordel for behandlingsarmen.
Dutch: De gegevens van één patiënt in elke groep waren onvolledig en zijn niet opgenomen in de tabel.
Norwegian Bokmål: Én pasient i hver arm hadde ufullstendige data og er ikke inkludert i tabellen
Dutch: Ernstige gevallen van levertoxiciteit, waaronder sommige met dodelijke afloop, hebben zich ook voorgedaan.
Norwegian Bokmål: Alvorlige tilfeller av levertoksisitet, inklusiv fatale utfall, har også forekommet.
Dutch: Het hebben van koorts in combinatie met een laag aantal witte bloedcellen kan een teken van een ernstige infectie zijn.
Norwegian Bokmål: Feber med lavt antall hvite blodceller kan være et tegn på alvorlig infeksjon.
Dutch: Er is geen antidotum bekend voor overdosering van ADCETRIS.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet kjent antidot mot overdosering av ADCETRIS.
Dutch: Van deze 33 patiënten die de RP2D kregen, kon bij 32 een respons worden geëvalueerd.
Norwegian Bokmål: Av de 33 pasientene som fikk RP2D, kunne 32 evalueres med hensyn til respons.
Dutch: Van het aangetroffen MMAE bevond ongeveer 72% zich in de feces.
Norwegian Bokmål: Av gjenfunnet MMAE ble ca. 72 % gjenfunnet i fæces.
Dutch: Vanwege het kleine aantal patiënten en de lage incidentiegraad (14 voorvallen) is de significantie van deze bevinding bij patiënten in Stadium IV HL zonder extranodale ziekte niet aangetoond.
Norwegian Bokmål: Pga. få pasienter og et lite antall hendelser (14 hendelser), er betydningen av disse funnene hos pasienter med stadium IV HL uten ekstranodal sykdom, ikke fastslått.
Dutch: MMAE induceerde geen belangrijke CYP450-enzymen in primaire kweken van menselijke hepatocyten.
Norwegian Bokmål: MMAE induserte ingen viktige CYP450-enzymer i primærkulturer av humane hepatocytter.
Dutch: Instructies voor het reconstitueren
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for rekonstituering
Dutch: De invloed van leeftijd op farmacokinetiek werd in elke analyse onderzocht en was geen significante covariantie.
Norwegian Bokmål: Alderens innvirkning på farmakokinetikken ble undersøkt i hver analyse, og den var ikke et signifikant kovariat.
Dutch: Eventuele bijdragen van andere antilichaamgeassocieerde functies aan het werkingsmechanisme zijn niet uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Bidrag til virkningsmekanismen av andre antistoffassosierte funksjoner er ikke utelukket.
Dutch: Anafylactische reactie
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon
Dutch: MMAE wordt verder gemetaboliseerd tot voornamelijk een even krachtige metaboliet.
Norwegian Bokmål: MMAE metaboliseres videre hovedsakelig til en like potent metabolitt.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk
Dutch: De mediane AUC van het ADC bij kinderen en adolescenten uit dit onderzoek was respectievelijk ongeveer 14% en 3% lager dan bij volwassen patiënten, terwijl MMAE-blootstelling respectievelijk 53% lager en 13% hoger was dan bij volwassen patiënten.
Norwegian Bokmål: Median AUC for ADC hos barn og ungdom i denne studien var henholdsvis omtrent 14 % og 3 % lavere enn for voksne pasienter, mens MMAE-eksponeringen var henholdsvis 53 % lavere og 13 % høyere enn hos voksne pasienter.
Dutch: Progressievrije overleving (PFS) per IRF Mediaan (maanden)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS) per IRF Median (måneder)
Dutch: Eerdere chemotherapieregimes Tijd vanaf ASCT tot eerste recidief na transplantatie
Norwegian Bokmål: Tidligere kjemoterapiregimer Tid fra ASCT til første tilbakefall etter transplantasjon
Dutch: Meet in die gevallen uw temperatuur; misschien hebt u koorts.
Norwegian Bokmål: Du bør måle temperaturen din, da du kan ha feber.
Dutch: De behandeling met ADCETRIS moet starten na herstel van ASCT, op basis van een klinisch oordeel.
Norwegian Bokmål: Behandling med ADCETRIS bør påbegynnes etter bedring fra ASCT, basert på klinisk vurdering.
Dutch: • Extranodale betrokkenheid op het moment van gerecidiveerd pre-ASCT, waaronder extranodale uitbreiding van nodale massa naar aangrenzende vitale organen
Norwegian Bokmål: • Ekstranodal involvering ved tidspunktet for pre-ASCT-tilbakefall, herunder ekstranodal utvidelse av nodale masser til vitale organer i nærliggende områder
Dutch: Aanpassing van dosis en schema Aanpassing van dosis en schema
Norwegian Bokmål: Endring av dose og plan Endring av dose og plan
Dutch: Objectief responspercentage dat ten minste 4 maanden aanhield (ORR4) per IRF N (%)
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate som varte i minst 4 måneder (ORR4) per IRF n (%)
Dutch: Er waren geen relevante verschillen in de patiënt- en ziektekenmerken tussen de twee armen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen relevante forskjeller i pasient-og sykdomskarakteristikk mellom de to armene.
Dutch: Voor refractaire ziekte, of bij progressie of recidief na eerstelijnstherapie.
Norwegian Bokmål: For refraktær sykdom eller ved progresjon eller tilbakefall etter førstelinjebehandling.
Dutch: Deze expressie is onafhankelijk van het ziektestadium, gevolgde therapieën of transplantatiestatus.
Norwegian Bokmål: Denne ekspresjonen er uavhengig av sykdommens stadium, behandlings- eller transplantasjonsstatus.
Dutch: Patiënten die lymfopenie Graad 3 of Graad 4 ontwikkelen, kunnen de behandeling zonder onderbreking voortzetten.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler grad 3 eller grad 4 lymfopeni, kan fortsette behandlingen uten avbrytelser.
Dutch: Berekend aan de hand van een gewogen Holm-procedure
Norwegian Bokmål: Beregnet ut ifra en vektet Holms prosedyre
Dutch: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denemarken
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danmark
Dutch: Tabel 3: Bijwerkingen van ADCETRIS
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger av ADCETRIS
Dutch: Adcetris mag alleen aan volwassenen worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Adcetris skal kun gis til voksne.
Dutch: Over het algemeen kwamen de beoordelingen door de onderzoeker overeen met de onafhankelijke beoordeling van de scans.
Norwegian Bokmål: Utprøverens evalueringer var som regel i samsvar med den uavhengige gjennomgangen av skanningene.
Dutch: Deze eigenschappen maken CD30 een target voor therapeutische interventie.
Norwegian Bokmål: Disse egenskapene gjør CD 30 til et mål for terapeutisk behandling.
Dutch: Zie de rubriek ‘Vruchtbaarheid' hieronder voor advies aan vrouwen wier mannelijke partner met ADCETRIS wordt behandeld.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet Fertilitet nedenfor vedrørende råd for kvinner med mannlige partnere som behandles med ADCETRIS.
Dutch: De hieronder beschreven en in Tabel 3 weergeven frequenties van bijwerkingen werden bepaald aan de hand van gegevens die uit klinische studies werden gegenereerd.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensene beskrevet nedenfor og i tabell 3 er basert på data generert fra kliniske studier.
Dutch: Onderzoeken Zeer vaak:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Svært vanlige:
Dutch: 40,5 maanden
Norwegian Bokmål: 40,5 måneder
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de procedures voor correcte hantering en verwijdering van kankerbestrijdende geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Prosedyrer for riktig håndtering og destruksjon av kreftlegemidler må tas hensyn til.
Dutch: MMAE is een substraat van CYP3A4 en mogelijk ook van CYP2D6.
Norwegian Bokmål: MMAE er et substrat for CYP3A4 og muligens CYP2D6.
Dutch: Totale overleving Aantal overlijdensgevallen
Norwegian Bokmål: Totaloverlevelse Antall dødsfall
Dutch: Mediaan Totale overleving
Norwegian Bokmål: Median Totaloverlevelse
Dutch: Het veiligheidsprofiel van ADCETRIS is gebaseerd op de beschikbare gegevens van klinische studies, het Named Patient Program (NPP) en de huidige ervaring na het op de markt brengen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til ADCETRIS er basert på tilgjengelige kliniske data, "the Named Patient Program" (NPP) og erfaring etter markedsføring per dags dato.
Dutch: De spiegels van MMAE-metabolieten werden niet gemeten in menselijk plasma.
Norwegian Bokmål: Nivået av MMAE-metabolitter er ikke målt i human plasma.
Dutch: Gewicht patiënt (kg)
Norwegian Bokmål: Pasientvekt (kg)
Dutch: Algemene voorzorgsmaatregelen
Norwegian Bokmål: Generelle forholdsregler
Dutch: De binding van MMAE aan humane serum-/plasma-eiwitten varieerde in vitro van 68-82%.
Norwegian Bokmål: In vitro var bindingen av MMAE til humane serumplasmaproteiner i området 68--82 %.
Dutch: Huiduitslag a, pruritus
Norwegian Bokmål: Utslett a, pruritus
Dutch: De blootstellingen waren ongeveer evenredig aan de doses.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen var omtrent doseproporsjonal.
Dutch: Geeft resultaten van niet-gestratificeerde analyse aan.
Norwegian Bokmål: Indikerer resultater fra ikke-stratifisert analyse.
Dutch: 27,9 maanden
Norwegian Bokmål: 27,9 måneder
Dutch: U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u zwanger bent, behalve als u samen met uw arts besluit dat het voordeel voor u duidelijk opweegt tegen het mogelijke risico voor het ongeboren kind.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke dette legemidlet hvis du er gravid, med mindre du og legen beslutter at fordelene for deg overgår den mulige risikoen for det ufødte barnet.
Dutch: Wit(te) tot gebroken wit(te) cake of poeder.
Norwegian Bokmål: Hvit til gråhvit kake eller pulver.
Dutch: Post-hocanalyses werden uitgevoerd om de invloed van een verhoogd risico (aantal risicofactoren) op het klinisch voordeel te evalueren (tabel 8).
Norwegian Bokmål: Post-hoc-analyser ble utført for å undersøke betydningen av forhøyet risiko (antall risikofaktorer) for den kliniske nytteverdien (tabell 8).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen; overige antineoplastische middelen; monoklonale antilichamen, ATC-code: L01XC12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplatiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC12
Dutch: Als behandeling bij een zwangere vrouw noodzakelijk is, dient zij duidelijk geïnformeerd te worden over het mogelijke risico voor de foetus.
Norwegian Bokmål: Hvis en gravid kvinne må behandles, må hun informeres nøye om den mulige risikoen for fosteret.
Dutch: Van de 329 patiënten werden 165 patiënten gerandomiseerd naar de behandelingsarm en werden 164 patiënten gerandomiseerd naar de placeboarm.
Norwegian Bokmål: Av de 329 pasientene var 165 pasienter randomisert til behandlingsarmen og 164 pasienter var randomisert til placeboarmen.
Dutch: Richt de straal op de wand van de injectieflacon en niet rechtstreeks op de cake of het poeder.
Norwegian Bokmål: Rett strømmen mot veggen i hetteglasset, og ikke rett på kaken eller pulveret.
Dutch: De responsbeoordelingen vonden plaats bij cyclus 2, 4, 7, 10, 13 en 16, waarbij PET-scans werden verricht bij cyclus 4 en 7.
Norwegian Bokmål: Responsevalueringer ble utført ved syklus 2, 4, 7, 10, 13 og 16 med PET ved syklus 4 og 7.
Dutch: Beste klinische respons (N = 102)
Norwegian Bokmål: Beste kliniske respons (n = 102)
Dutch: Uw arts zal regelmatig bloedonderzoek doen om er zeker van te zijn dat het voor u veilig is om dit geneesmiddel toegediend te krijgen.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta blodprøver med jevne mellomrom for å sørge for at det er trygt for deg å få dette legemidlet.
Dutch: Deze reacties op de infusie kunnen ernstig zijn, soms zelfs dodelijk (bekend als anafylactische reacties).
Norwegian Bokmål: Disse infusjonsreaksjonene kan være alvorlige eller til og med dødelige (kjent som anafylaktisk reaksjon).
Dutch: De premedicatie kan bestaan uit paracetamol, een antihistaminicum en een corticosteroïd.
Norwegian Bokmål: Premedisinering kan inkludere paracetamol, et antihistamin og et kortikosteroid.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale populaties
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle populasjoner
Dutch: Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Oostenrijk
Norwegian Bokmål: Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Østerrike
Dutch: De respons op de behandeling met ADCETRIS werd beoordeeld door een onafhankelijke beoordelingsinstantie (IRF) aan de hand van de herziene responscriteria voor maligne lymfoom (Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma; Cheson, 2007).
Norwegian Bokmål: Respons på behandling med ADCETRIS ble evaluert av Independent Review Facility (IRF) ved bruk av Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma (Cheson, 2007).
Dutch: Patiënten met een snel prolifererende tumor en een hoge tumorlast behoren tot de risicogroep voor het tumorlysissyndroom.
Norwegian Bokmål: Pasienter med raskt prolifererende tumor og høy tumorbyrde er i risikosonen for tumorlysesyndrom.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij alleen Adcetris:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med Adcetris alene:
Dutch: Er is beperkte ervaring bij patiënten met nier- en leverfunctiestoornissen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset erfaring hos pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon.