FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Kopolimer dimetylosiloksan-krzemian trimetylosililu, powidon K90, sodu metadwusiarczyn
Slovenian: • poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, natrijev metabisulfit
Polish: (w tym hiperseksualność, zwiększone libido), stan splątania, dezorientacja d,
Slovenian: hiperseksualnostjo, povečanim libidom), zmedenost, dezorientiranost d,
Polish: Analiza zbiorcza badań klinicznych kontrolowanych placebo z udziałem łącznej liczby 1307 pacjentów leczonych produktem Neupro i 607 pacjentów otrzymujących placebo wykazała, że 72,5% pacjentów leczonych produktem Neupro i 58,0% otrzymujących placebo zgłosiło co najmniej jedno działanie niepożądane.
Slovenian: Z analizo zbranih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj, v katerih je sodelovalo 1.307 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Neupro, in 607 bolnikov, ki so prejemali placebo, so ugotovili, da se je pri 72,5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Neupro, in pri 58,0 % bolnikov, ki so prejemali placebo, pojavil vsaj en neželen učinek.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane zebrane na podstawie analizy zbiorczej wyżej wymienionych badań przeprowadzonych u pacjentów z chorobą Parkinsona oraz na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu produktu na rynek.
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni neželeni učinki zdravila, zbrani v zgoraj omenjenih združenih študijah na bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in iz izkušenj v obdobju trženja.
Polish: Jeśli wystąpi taka sytuacja po rozpoczęciu leczenia lekiem Neupro, należy zwrócić się do lekarza.
Slovenian: Če imate te simptome po začetku zdravljenja z zdravilom Neupro, obvestite svojega zdravnika.
Polish: Produkt Neupro jest wskazany u dorosłych w leczeniu objawowym idiopatycznego zespołu niespokojnych nóg (RLS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Slovenian: Zdravilo Neupro je indicirano za simptomatično zdravljenje zmerne do hude oblike idiopatičnega sindroma nemirnih nog (RLS - Restless Legs Syndrome) pri odraslih.
Polish: Lek Neupro jest dostępny w plastrach o różnych dawkach leku uwalniających lek przez 24 godziny.
Slovenian: Zdravilo Neupro je na voljo v različnih jakostih obližev, vsak sprosti različno količino učinkovine v 24 urah.
Polish: W przypadku obu pierwszorzędowych punktów końcowych zaobserwowano różnice istotne statystycznie w porównaniu z placebo dla następujacyh dawek 1 mg/24 h, 2 mg/24 h i 3 mg/24 h. Po 6
Slovenian: Končne vrednosti obeh parametrov so bile statistično pomembno različne pri odmerkih 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h v primerjavi s placebom.
Polish: Uważa się, że korzystne działanie rotygotyny w leczeniu choroby Parkinsona wynika z aktywacji receptorów D3, D2 i D1 skorupy jądra ogoniastego w mózgu.
Slovenian: Domneva se, da rotigotin doseže zdravilni učinek na Parkinsonovo bolezen doseže z aktivacijo receptorjev D3, D2 in D1 kavdatnega jedra ter putamena v možganih.
Polish: Pudełko zawiera 7, 14, 28, 30 lub 84 (opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania po 28) plastrów, zapakowanych szczelnie w oddzielnych saszetkach.
Slovenian: Škatla vsebuje 7, 14, 28, 30 ali 84 (večkratno pakiranje vsebuje 3 pakiranja po 28) transdermalnih obližev, posamezno pakiranih v zaščitne vrečke.
Polish: • niepohamowany apetyt (spożywanie ogromnych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsyjne jedzenie (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie oraz większych ilości, niż jest to potrzebne do zaspokojenia głodu).
Slovenian: • prenajedanje (uživanje velike količine hrane v kratkem času), kompulzivno prehranjevanje (uživanje več hrane kot običajno in več kot je potrebno za potešitev lakote).
Polish: Obserwowane w badaniach z udziałem pacjentów z chorobą Parkinsona Choroba Parkinsona
Slovenian: Opaženo pri študijah z bolniki s Parkinsonovo boleznijo Parkinsonova bolezen
Polish: Mogą do nich należeć::
Slovenian: To vključuje:
Polish: Do działań niepożądanych, zgłaszanych przez ponad 10% pacjentów leczonych systemem transdermalnym Neupro, należą nudności, wymioty, odczyny w miejscu podania, senność, zawroty głowy i bóle głowy.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri več kot 10 % bolnikov, zdravljenih s transdermalnim obližem zdravila Neupro, so navzea, bruhanje, reakcije na mestu aplikacije, somnolenca, omotica in glavobol.
Polish: • zaburzenia myślenia lub zachowania
Slovenian: • nenormalno mišljenje ali vedenje
Polish: • Przytrzymać za drugą połowę plastra pokrytą warstwą ochronną.
Slovenian: • Primite drugo polovico trdne zaščitne plasti.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana przez lekarza dawki leku Neupro może spowodować objawy niepożądane, takie jak nudności lub wymioty, spadek ciśnienia krwi, widzenie lub słyszenie zjawisk nieprawdziwych (omamy), poczucie splątania, nadmierną senność, mimowolne ruchy kończyn i drgawki.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Neupro, kot bi smeli Uporaba večjih odmerkov zdravila Neupro, kot vam je predpisal zdravnik, lahko povzroči neželene učinke, kot so občutek slabosti (navzea) ali bruhanje, nizek krvni tlak, videnje ali slišanje stvari, ki niso resnične (halucinacije), občutek zmedenosti, hude zaspanosti, nehoteni gibi in konvulzije.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/05/331/013
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/05/331/013
Polish: • zaczerwienienie, nadmierne pocenie się, swędzenie
Slovenian: • rdečica, povečano znojenje, srbenje
Polish: Plaster należy naklejać mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Slovenian: Zdravilo Neupro namestimo enkrat na dan. Obliž je treba namestiti vsak dan ob približno istem času.
Polish: Dawkę dobową należy zmniejszać stopniowo o 1 mg/24 h, najlepiej co drugi dzień, aż do całkowitego zakończenia stosowania produktu Neupro (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Dnevni odmerek je treba zmanjševati po 1 mg/24 h, po možnosti vsak drugi dan, do popolne odtegnitve zdravila Neupro (glejte poglavje 4.4).
Polish: Pudełko zawierające 7, 14, 28, 30 lub 84 (opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania po 28) plastry, zapakowane szczelnie w oddzielnych saszetkach.
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30 ali 84 (večkratno pakiranje vsebuje 3 pakiranja po 28) transdermalnih obližev, posamezno pakiranih v zaščitne vrečke.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Neupro
Slovenian: Zakaj se uporablja zdravilo Neupro
Polish: • brzuch
Slovenian: • Trebuh,
Polish: Działania te wystąpiły w badaniach dotyczących choroby Parkinsona i zespołu niespokojnych nóg, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby u 3,4% japońskich pacjentów przyjmujących rotygotynę i u 1,4% pacjentów przyjmujących placebo.
Slovenian: Ti so se pojavili v dvojno slepi študiji Parkinsonove bolezni in RLS pri 3,4 % japonskih preiskovancev, ki so prejemali rotigotin, v primerjavi z 1,9 % preiskovancev, ki so prejemali placebo.
Polish: • W przypadku dawek większych niż 8 mg/24 h (dawka zalecona przez lekarza, wyższa niż dostępne) należy stosować kilka plastrów, w celu uzyskania zalecanej dawki.
Slovenian: • Za odmerke večje od 8 mg/24 h (odmerke, ki jih je predpisal zdravnik in so večji od razpoložljivih jakosti) morate uporabiti več obližev za doseg končnega odmerka.
Polish: Warstwa pokrywająca plaster Neupro zawiera aluminium.
Slovenian: Magnetnoresonančno slikanje in kardioverzija Oporna plast obliža zdravila Neupro vsebuje aluminij.
Polish: Jeżeli plaster odpadnie, należy przylepić nowy plaster na resztę doby, a nastepnie zmienić go o zwykłej porze.
Slovenian: Če obliž odpade, namestite nov obliž za preostanek dneva, nato zamenjajte obliž ob istem času kot ponavadi.
Polish: • Pacjent może mieć zaczerwienioną skórę i odczuwać swędzenie w miejscu naklejenia plastra - te reakcje są zwykle łagodne lub umiarkowane.
Slovenian: • Na mestu, kjer je bil nameščen obliž, lahko pride do rdečice in srbenja - te kožne reakcije so navadno blage ali zmerne.
Polish: U 116 pacjentów zamieniono lek doustny na rotygotynę w dawce do 8 mg/24 h; u 47 spośród tych pacjentów stosowano wcześniej ropinirol w dawce do 9 mg/24 h, u 47 pramipeksol w dawce do 2 mg/24 h, a u 22 kabergolinę w dawce do 3 mg/24 h.
Slovenian: 116 bolnikom so peroralno zdravljenje zamenjali z zdravljenjem do 8 mg/24 ur rotigotina; med njimi je bilo 47 bolnikov zdravljenih z do 9 mg ropinirola na dan, 47 bolnikov je prejemalo do 2 mg pramipeksola na dan in 22 bolnikov se je zdravilo z do 3 mg kabergolina na dan.
Polish: Produkt Neupro jest wskazany w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych we wczesnym okresie idiopatycznej choroby Parkinsona w monoterapii (tj. bez jednoczesnego podawania lewodopy) lub w skojarzeniu z lewodopą, tj. przez okres trwania choroby, poprzez jej późne okresy, kiedy działanie lewodopy słabnie lub staje się niezgodne i pojawiają się wahania efektu terapeutycznego (efekt końca dawki lub fluktuacje typu „on-off").
Slovenian: Uporablja se kot monoterapija (brez L-dope) ali v kombinaciji z L-dopo, v poteku bolezni, do poznih faz, ko učinek L-dope popušča ali postane neustrezen ter ko se pojavijo nihanja terapevtskega učinka (ob koncu odmerjanja ali nihanja »vklop-izklop«).
Polish: Od początku trzeciego tygodnia należy stosować Neupro 6 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 3").
Slovenian: Na začetku tretjega tedna zdravljenja uporabite zdravilo Neupro 6 mg (pakiranje označeno z nalepko"3. teden").
Polish: • zespołu niespokojnych nóg (RLS)- zaburzenia, które może wiązać się z dyskomfortem w obrębie nóg lub rąk, przymusem poruszania się, zaburzeniami snu, poczuciem zmęczenia lub sennością w ciągu dnia.
Slovenian: • Sindroma nemirnih nog (RLS - Restless Legs Syndrome ), ki je lahko povezan z nelagodjem v vaših nogah ali rokah, s potrebo po premikanju, motnjami spanja in občutkom utrujenosti ali zaspanosti čez dan. Ti simptomi se bodisi omilijo ali pa se njihovo trajanje skrajša ob zdravljenju z zdravilom Neupro.
Polish: • leki przeciwpsychotyczne stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych,
Slovenian: • ‘antipsihotična' zdravila -za zdravljenje določenih duševnih bolezni
Polish: Dawkę dobową należy zmniejszać stopniowo o 2 mg/24 h, najlepiej co drugi dzień, aż do całkowitego zakończenia stosowania produktu Neupro (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Dnevni odmerek zmanjšujemo po 2 mg/24 h, po možnosti vsak drugi dan, do popolne odtegnitve zdravila Neupro (glejte poglavje 4.4).
Polish: Lek Neupro może powodować nieodparty popęd lub pokusę, którym nie można się oprzeć takie jak przymus wykonania pewnych czynności, które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób - te objawy występują głównie u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko povzroči nenavadne težnje ali želje, ki se jim ne morete upreti in bi lahko škodovale vam ali drugim - ti simptomi so večinoma opazni pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Polish: • zespołu niespokojnych nóg (RLS), zaburzenia, które może wiązać się z dyskomfortem w obrębie nóg lub rąk, przymusem poruszania się, zaburzeniami snu, poczuciem zmęczenia lub sennością w ciągu dnia.
Slovenian: • sindroma nemirnih nog (RLS - Restless Legs Syndrom), ki je lahko povezan z nelagodjem v vaših nogah ali rokah, s potrebo po premikanju, motnjami spanja in občutkom utrujenosti ali zaspanosti čez dan. Ti simptomi se bodisi omilijo ali pa se njihovo trajanje skrajša ob zdravljenju z zdravilom Neupro.
Polish: Od początku czwartego tygodnia należy stosować Neupro 8 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 4").
Slovenian: Na začetku četrtega tedna zdravljenja uporabite zdravilo Neupro 8 mg (pakiranje označeno z nalepko "4. teden").
Polish: Lek Neupro może powodować nieodparty popęd lub pokusę, którym nie można się oprzeć, takie jak przymus wykonania pewnych czynności, które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób.
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko povzroči nenavadne težnje ali želje, ki se jim ne morete upreti in bi lahko škodovale vam ali drugim.
Polish: • Od drugiego tygodnia dawka dobowa może być zwiększana co tydzień o 2 mg, do osiągnięcia właściwej dawki (podtrzymującej) wymaganej dla danego pacjenta.
Slovenian: • Od drugega tedna dalje se vam lahko dnevni odmerek zvišuje po 2 mg vsak teden - dokler se ne bo dosegel za vas ustrezen vzdrževalni odmerek.
Polish: (w tym patologiczny hazard, stereotypie, niepohamowany apetyt/ zaburzenia odżywiania b, kompulsyjne kupowanie c)
Slovenian: (vključno s patološkim hazardiranjem, ponavljanjem nesmiselnih dejanj, prenajedanjem/ motnjami prehranjevanja b kompulzivnim nakupovanjemc)
Polish: • Nie przecinać plastra Neupro na części.
Slovenian: • Obliža zdravila Neupro ne razrežite na dele.
Polish: Produkt Neupro nie był badany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro zdravila Neupro niso raziskovali.
Polish: Sodu metadwusiarczyn (E223) rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości (alergię) i skurcz oskrzeli (zaburzenia oddychania spowodowane zwężeniem się dróg oddechowych).
Slovenian: Zdravilo Neupro vsebuje natrijev metabisulfit (E223) Natrijev metabisulfit (223) lahko redko povzroči resne preobčutljivostne (alergijske) reakcije in bronhospazem (težave z dihanjem zaradi zožanja dihalnih poti).
Polish: Do działań niepożądanych, zgłaszanych przez ponad 10% pacjentów leczonych produktem Neupro, należą nudności, odczyny w miejscu podania, stany osłabienia i ból głowy.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri več kot 10 % bolnikov, zdravljenih s transdermalnim obližem zdravila Neupro, so navzea, reakcije na mestu aplikacije, astenična stanja in glavobol.
Polish: Urazy i zatrucia,
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve padci
Polish: Brak odpowiedniego uzasadnienia dla stosowania produktu Neupro u dzieci i młodzieży we wskazaniu w chorobie Parkinsona.
Slovenian: Zdravilo Neupro ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji s Parkinsonovo boleznijo.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 15 cm zawiera 6,75 mg rotygotyny.
Slovenian: Vsak obliž s površino 15 cm vsebuje 6,75 mg rotigotina.
Polish: (CPK to enzym występujący głównie w mięśniach szkieletowych), brak informacji na temat innych populacji
Slovenian: • zvišane vrednosti kreatin-fosfokinaze (CPK) v krvi japonskih bolnikov (CPK je encim, ki ga najdemo predvsem v skeletnih mišicah); informacije niso na voljo za druge populacije
Polish: Należy poinformować lekarza jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zmiany w zachowaniu i myśleniu lub oba te rodzaje zmian.
Slovenian: Povejte zdravniku, če se pri vas pojavijo kakršne koli spremembe v vedenju, mišljenju ali obeh, kot je navedeno zgoraj.
Polish: Zewnętrzna powierzchnia warstwy pokrywającej jest barwy beżowej z nadrukowanym napisem „Neupro 2 mg/24 h".
Slovenian: Zunanja stran oporne plasti je rumenorjave barve, z natisnjenim napisom ‘Neupro 2 mg/24 h'.
Polish: • Trzymać plaster w obu rękach,
Slovenian: • Obliž primite v roke,
Polish: - jeśli pacjent wymaga wykonania kardiowersji (leczenie nieprawidłowego rytmu serca).
Slovenian: • potrebujete ‘kardioverzijo' (specifično zdravljenje nenormalnega srčnega ritma)
Polish: Dawki rotygotyny lub placebo otrzymywane przez pacjentów były zwiększane w odstępach tygodniowych o 2 mg/24 h, rozpoczynano od podawania dawki 4 mg/24 h, do dawki maksymalnej 16 mg/24 h W grupie pramipeksolu pacjenci otrzymywali dawkę 0,375 mg w pierwszym tygodniu, 0,75 mg w drugim tygodniu i następnie dawkę dalej zwiększano w odstępach tygodniowych o 0,75 mg do uzyskania optymalnej dla pacjenta dawki, do dawki maksymalnej 4,5 mg/24 h. U pacjentów z każdej leczonej grupy dawkę utrzymano przez 4 miesiące.
Slovenian: Bolnikom so odmerek postopno povečevali do optimalnega odmerka rotigotina v tedenskih korakih po 2 mg/24 h, od 4 mg/24 h do največ 16 mg/24 h. V skupini, ki je prejemala pramipeksol, so bolniki prvi teden prejemali 0,375 mg, drugi teden 0,75 mg, nato pa so odmerek postopno povečevali v tedenskih korakih po 0,75 mg do optimalnega odmerka največ 4,5 mg/24 h. Bolniki v vseh skupinah so svoj optimalni odmerek prejemali 4 mesece.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Badania kliniczne w zespole niespokojnych nóg
Slovenian: Klinične študije pri sindromu nemirnih nog
Polish: Jeśli wystąpi taka sytuacja zarówno przed jak i po rozpoczęciu leczenia lekiem Neupro, należy zwrócić się do lekarza.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo takšni simptomi pred ali po začetku zdravljenja z zdravilom Neupro, se posvetujte z zdravnikom, saj bo vaše zdravljenje morda treba prilagoditi.
Polish: Neupro zawiera jako substancję czynną rotygotynę.
Slovenian: Zdravilo Neupro vsebuje učinkovino rotigotin.
Polish: • Kopolimer dimetylosiloksan-krzemian trimetylosililu, powidon K90, sodu metadwusiarczyn (E223), askorbylu palmitynian (E304) i DL-alfa-tokoferol (E307).
Slovenian: • poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, natrijev metabisulfit (E223), askorbilpalmitat (E304) in DL-α-tokoferol (E307).
Polish: PUDEŁKO POŚREDNIE (BEZ "BLUE BOX") PUDEŁKO Z 28 PLASTRAMI
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI SAMO PAKIRANJA Z VEČ OBLIŽI VMESNA OVOJNINA (BREZ "BLUE BOXA") ŠKATLA Z 28 OBLIŽI
Polish: Od początku drugiego tygodnia należy stosować Neupro 4 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 2").
Slovenian: Na začetku drugega tedna zdravljenja uporabite zdravilo Neupro 4 mg (pakiranje označeno z nalepko "2. teden").
Polish: Poprawa o 20% wystąpiła u 52% pacjentów otrzymujących rotygotynę, 68% pacjentów otrzymujących ropinirol i 30% pacjentów otrzymujących placebo (różnica między rotygotyną a placebo 21,7%; CI95% 11,1%; 32,4%, różnica między ropinirolem a placebo 38,4%; CI95% 28,1%; 48,6%, różnica między ropinirolem a rotygotyną 16,6%; CI95% 7,6%; 25,7%).
Slovenian: Na koncu vzdrževalnega zdravljenja je bil optimalni odmerek pri 92 % bolnikov, ki so prejemali rotigotin, največji dovoljeni odmerek, tj. 8 mg/24 h. 20-odstotno izboljšanje so opazili pri 52 % bolnikov, ki so prejemali rotigotin, 68 % bolnikov, ki so prejemali ropinirol, in pri 30 % bolnikov, ki so prejemali placebo (razlika med rotigotinom in placebom je bila 21,7 %; CI95% 11,1 % - 32,4 %; razlika med ropinirolom in placebom je bila 38,4 %, CI95% 28,1 % - 48,6 %; razlika med ropinirolom in rotigotinom je bila 16,6 %, CI95% 7,6 % - 25,7 %).
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (w tym AspAT, AlAT, GGTP), zwiększenie masy ciała, zwiększenie częstości pracy serca, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK)
Slovenian: Preiskave zmanjšanje telesne mase povečanje ravni jetrnih encimov (vključno z AST, ALT, γ GT), povečanje telesne mase, pospešeno bitje srca, zvišan CPK
Polish: Każdy plaster o powierzchni 20 cm zawiera 9,0 mg rotygotyny.
Slovenian: Vsak obliž s površino 20 cm vsebuje 9,0 mg rotigotina.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: • Jeśli plaster spowodował podrażnienie skóry, podrażnione miejsce chronić przed słońcem, które może wywołać zmiany zabarwienia skóry.
Slovenian: • Če obliž razdraži kožo, to mesto na koži zaščitite pred direktno sončno svetlobo.
Polish: (w tym: hiperseksualność, zwiększone libido), bezsenność, zaburzenia snu, niezwykłe sny, zaburzenia kontroli popędów a,d
Slovenian: (vključno s hiperseksualnostjo, povečanim libidom), nespečnost, motnje spanja, nenavadne sanje, motnje pri kontroli dražljajev a,d
Polish: Zewnętrzna powierzchnia warstwy pokrywającej jest barwy beżowej z nadrukowanym napisem „Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h lub 8 mg/24 h".
Slovenian: Zunanja stran oporne plasti je rumenorjave barve, z natisnjenim napisom ‘Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ali 8 mg/24 h'.
Polish: • choroby Parkinsona - lek Neupro może być stosowany w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z lekiem o nazwie lewodopa
Slovenian: • Parkinsonove bolezni - zdravilo Neupro se lahko uporablja samostojno ali z drugim zdravilom,
Polish: Zaburzenia psychotyczne, zaburzenie obsesyjnokompulsyjne, zachowania agresywne / agresja b, urojenia d, majaczenie d
Slovenian: obsesivno kompulzivna motnja, agitiranost d nasilno vedenje/ agresivnost b, dezorientiranost d dopaminski disregulacijski sindrom c,
Polish: • Pacjent może mieć zaczerwienioną skórę i odczuwać swędzenie w miejscu naklejenia plastrate reakcje są zwykle łagodne lub umiarkowane.
Slovenian: • Na mestu, kjer je bil nameščen obliž lahko pride do rdečice in srbenja - te kožne reakcije so navadno blage ali zmerne.
Polish: SPOSÓB I DROGAI PODANIA
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Polish: Nie zaobserwowano istotnego zwiększenia stężenia osoczowego rotygotyny u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby lub z łagodną do ciężkiej niewydolnością nerek.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro ali blago do hudo ledvično okvaro niso opazili pomembnih povečanj ravni rotigotina v plazmi.
Polish: Dawkowanie u pacjentów z zaawansowaną postacią choroby Parkinsona z fluktuacjami: Dawkowanie należy rozpocząć od dawki 4 mg/24 h podawanej raz na dobę, następnie zwiększanej do dawki skutecznej w odstępach tygodniowych o 2 mg/24 h do dawki maksymalnej 16 mg/24 h. U niektórych pacjentów skuteczne mogą być dawki 4 mg/24 h lub 6 mg/24 h. U większości pacjentów dawkę skuteczną osiąga się w ciągu 3 do 7 tygodni w przypadku podawania dawek wynoszących 8 mg/24 h do dawki maksymalnej 16 mg/24 h.
Slovenian: Odmerjanje pri bolnikih v napredovali fazi Parkinsonove bolezni z nihanji: Enkratni dnevni odmerek začnemo s 4 mg/24 h in ga nato povečujemo v tedenskih korakih po 2 mg/24 h do učinkovitega odmerka, do največjega odmerka 16 mg/24 h. 4 mg/24 h ali 6 mg/24 h lahko zadoščata kot učinkovita odmerka za nekatere bolnike.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 5 cm zawiera 2,25 mg rotygotyny.
Slovenian: Vsak obliž s površino 5 cm vsebuje 2,25 mg rotigotina.
Polish: Obserwacje dotyczące pacjentów z chorobą Parkinsona
Slovenian: Opaženo pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo
Polish: Neupro rotygotyna
Slovenian: Neupro rotigotin
Polish: W dniu 15 lutego 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Neupro do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Neupro, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. februarja 2006.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Neupro znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neupro je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek Neupro stosuje się wówczas, gdy nie można ustalić wyraźnej przyczyny zaburzenia.
Slovenian: Zdravilo Neupro se uporablja, kadar točnega vzroka motnje ni mogoče ugotoviti.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Neupro.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neupro.
Polish: Lek Neupro nakleja się raz na dobę, o mniej więcej tej samej porze dnia.
Slovenian: Obliž zdravila Neupro se namesti enkrat dnevno, vsak dan ob približno istem času.
Polish: Lek Neupro stosuje się w leczeniu objawów następujących chorób u osób dorosłych:
Slovenian: Zdravilo Neupro se uporablja za zdravljenje odraslih s simptomi naslednjih bolezni:
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Neupro przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Neupro večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Polish: Lek Neupro był mniej skuteczny niż ropynirol: poprawa wystąpiła u 70% pacjentów stosujących ropynirol.
Slovenian: Zdravilo Neupro je bilo manj učinkovito od ropinirola: izboljšanje je bilo opaženo pri 70 % bolnikov, ki so prejemali ropinirol.
Polish: Leku Neupro nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na rotygotynę lub którykolwiek składnik leku.
Slovenian: Zdravila Neupro ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) rotigotin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Polish: W leczeniu choroby Parkinsona lek Neupro okazał się skuteczniejszy niż placebo.
Slovenian: Zdravilo Neupro je bilo pri zdravljenju Parkinsonove bolezni učinkovitejše od placeba.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Neupro:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neupro