FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: formado por un polvo que contiene el principio activo dibotermina alfa, un disolvente y una matriz (esponja de colágeno).
Finnish: Pakkaus sisältää kuiva-aineen, jonka vaikuttavana aineena on dibotermiini alfa, liuottimen ja matriksin (kollageenisienen).
Spanish: • pacientes con irrigación sanguínea insuficiente en el lugar de la fractura;
Finnish: • joiden verensaanti murtuma-alueella on puutteellista,
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la fusión de las vértebras, confirmada por radiografías, y la mejoría del dolor y la discapacidad referidos por el paciente medidos dos años después de la cirugía.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli röntgenkuvin varmistettu nikamien luutuminen sekä kivun ja vamman väheneminen kaksi vuotta leikkauksen jälkeen potilaan oman ilmoituksen perusteella.
Spanish: Inductos se utiliza además del tratamiento y los cuidados habituales.
Finnish: Inductosia käytetään tavanomaisen hoidon lisänä.
Spanish: ¿Qué es Inductos?
Finnish: Mitä Inductos on?
Spanish: En los pacientes con fractura de tibia, el uso de Inductos además del tratamiento habitual fue más eficaz que el tratamiento habitual en solitario para reducir el riesgo de fracaso del tratamiento.
Finnish: Potilailla, joilla oli ollut sääriluun murtuma, hoidon epäonnistumisen riski oli pienempi, jos potilas sai tavanomaisen hoidon lisäksi Inductosia kuin jos hän sai vain tavanomaista hoitoa.
Spanish: Sólo se utiliza cuando el clavo para fijar el hueso no necesita escariado (perforación para dejar espacio para la colocación del clavo).
Finnish: Tällöin Inductosia käytetään vain, jos luuta ei tarvitse porata tilan tekemiseksi luita kiinnittävää ruuvia varten.
Spanish: La fusión vertebral con Inductos se comparó con la fusión mediante un injerto óseo obtenido de la cadera durante la operación.
Finnish: Alaselän luudutusleikkauksissa Inductosia verrattiin leikkauksen aikana lantiosta poistetun luusiirrännäisen käyttöön.
Spanish: En las fracturas de tibia, Inductos se coloca alrededor del hueso roto para facilitar su curación.
Finnish: Sääriluunmurtumassa Inductos asetetaan murtuneen luun ympärille paranemisen edistämiseksi.
Spanish: Se trata de un tipo de cirugía que se emplea para aliviar el dolor de espalda causado por un problema discal, en la que se extirpa el disco situado entre dos vértebras (los huesos de la columna), de forma que ambas se fusionen (se unen).
Finnish: Tällaisella leikkauksella lievitetään välilevyn vaurioitumisesta johtuvaa selkäkipua siten, että kahden nikaman välinen levy poistetaan ja nikamat liitetään toisiinsa.
Spanish: ¿Cómo actúa Inductos?
Finnish: Miten Inductos vaikuttaa?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Inductos?
Finnish: Mihin Inductosia käytetään?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Inductos, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Inductosin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: 25 microgramos
Finnish: noin 25 µg
Spanish: 50 (5 X 10) viales + 50 (5 X 10) jeringas precargadas (envase múltiple)
Finnish: 50 (5 x 10) injektiopulloa + 50 (5 x 10) esitäytettyä ruiskua ilman neuloja (kerrannaispa kkaus)
Spanish: aprox.
Finnish: Pertaktiini
Spanish: Hemaglutinina filamentosa, adsorbida
Finnish: Filamenttihemagglutiniini
Spanish: Polisacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b (PRP)
Finnish: Haemophilus tyyppi b:n polysakkaridi
Spanish: 10 viales + 10 jeringas precargadas + 20 agujas
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa injektiopulloa + 10 esitäytettyä ruiskua + 20 neulaa
Spanish: Antígeno de superficie de la hepatitis B recombinante (proteína S), adsorbido
Finnish: Hepatiitti B -pinta-antigeeni
Spanish: conjugado con toxoide tetánico (T), adsorbido (PRP-T)
Finnish: Lihakseen Kuiva-aine: injektiopullo (lasinen); suspensio: esitäytetty ruisku (lasinen)
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada + 2 agujas
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku ilman neulaa injektiopulloa + 10 esitäytettyä ruiskua ilman neuloja
Spanish: Pertactina, adsorbida
Finnish: Tetanustoksoidi
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä on ilmoitetun kuukauden viimeinen päivä.
Spanish: Tras la reconstitución se recomienda usarla inmediatamente.
Finnish: Käyttöön valmistamisen jälkeen: Suositellaan käytettäväksi heti.
Spanish: No se dispone de datos.
Finnish: Tietoja ei ole.
Spanish: Estas reacciones se resuelven en un tiempo medio de 4 días.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät keskimäärin 4 päivän kuluessa.
Spanish: La tos puede durar de uno a dos meses o más.
Finnish: Yskä voi kestää 1 - 2 kuukautta tai vieläkin pitempään.
Spanish: Niños a los 7-8 años de edad
Finnish: 7−8 vuoden ikäiset lapset
Spanish: • Ambos componentes se mezclan justo antes de que su hijo reciba la inyección.
Finnish: • Nämä kaksi komponenttia sekoitetaan keskenään juuri ennen kuin lapsesi saa rokotuksen.
Spanish: Se deben realizar otras pruebas para confirmar la infección por Hib durante este periodo.
Finnish: Muita testejä on käytettävä Hib-infektion toteamiseksi tänä aikana.
Spanish: Niños a los 4-5 años de edad
Finnish: 4−5 vuoden ikäiset lapset
Spanish: 40; 8; 32 UD
Finnish: 40, 8, 32 DU
Spanish: • Esta vacuna se le ha recetado solamente a su hijo, y no debe dársela a otras personas.
Finnish: • Tämä rokote on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que su hijo reciba esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi saa tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Spanish: • hinchazón de los ojos y la cara
Finnish: • silmien ja kasvojen turvotus
Spanish: A menudo la polio sólo es una enfermedad leve.
Finnish: Usein se aiheuttaa vain lievän sairauden.
Spanish: Normalmente se producen en los 2 ó 3 días siguientes a la vacunación.
Finnish: Yleensä ne ilmaantuvat 2-3 päivän kuluessa rokotuksesta.
Spanish: Interferencia con las pruebas de laboratorio
Finnish: Vuorovaikutus laboratoriokokeiden kanssa
Spanish: La vacuna se puede administrar una vez controlada la enfermedad
Finnish: Rokote voidaan antaa, kun tauti on saatu hallintaan.
Spanish: • La vacuna no puede producir las enfermedades de las que proteje a su hijo.
Finnish: • Rokote ei voi aiheuttaa niitä tauteja, joita vastaan se suojaa.
Spanish: Sin embargo, a veces puede ser muy grave y causar un daño permanente o incluso la muerte.
Finnish: Polio voi kuitenkin joskus olla hyvin vakava ja se voi aiheuttaa pysyvän vamman tai jopa kuoleman.
Spanish: • si su hijo tiene una infección grave con fiebre (mayor de 38 ºC).
Finnish: • lapsella on vaikea tulehdussairaus ja korkea kuume (yli 38 °C).
Spanish: • Asegúrese de que su hijo finaliza la serie de vacunación completa.
Finnish: • Huolehdi siitä, että lapsesi saa koko rokotussarjan.
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado no debería ser un problema para la vacunación, pero dígaselo primero a su médico.
Finnish: Lievän sairauden kuten nuhakuumeen ei pitäisi olla ongelma, mutta puhu asiasta ensin lääkärin kanssa.
Spanish: Muy frecuentes Llanto anormal, irritabilidad, inquietud Frecuentes
Finnish: Epätavallinen itku, ärtyneisyys, levottomuus
Spanish: • Como con todas las vacunas, puede que Infanrix hexa no proteja completamente a todos los niños vacunados.
Finnish: • Kuten muutkin rokotteet, Infanrix hexa ei ehkä täysin suojaa kaikkia rokotettuja.
Spanish: En caso contrario, su hijo podría no quedar completamente protegido frente a las enfermedades.
Finnish: lapsesi ei ehkä ole täysin suojattu tauteja vastaan.
Spanish: Las frecuencias por dosis se definen como sigue:
Finnish: Esiintymistiheydet annosta kohti määritellään seuraavasti:
Spanish: La presencia de una infección leve no es una contraindicación.
Finnish: Lievä infektio ei ole kontraindikaatio.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/Octubre/2000 Fecha de la última revalidación: 31/Agosto/2010
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31. elokuuta 2010
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está utilizando, ha utilizado recientemente, podría tener que utilizar cualquier otro medicamento o ha recibido recientemente cualquier otra vacuna.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi parhaillaan saa, tai on äskettäin saanut, tai voi saada muita lääkkeitä tai rokotteita.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Ei oleellinen.
Spanish: Se confirmó memoria inmunológica frente a la hepatitis B en niños de 4 a 15 años de edad.
Finnish: Immunologinen muisti hepatiitti B:tä kohtaan vahvistettiin 4−15-vuotiailla lapsilla.
Spanish: Para tos ferina no hay correlatos de protección serológicos.
Finnish: Pertussikselle ei ole suojan serologista korrelaattia.
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado estabilidad durante 8 horas a 21ºC tras la reconstitución.
Finnish: Rokotteen on kuitenkin osoitettu säilyvän stabiilina 8 tuntia 21 °C:ssa käyttöön valmistamisen jälkeen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas combinadas bacterianas y víricas, código ATC: J07CA09 Inmunogenicidad
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Bakteeri- ja virusrokotteet yhdistelmävalmisteina, ATC-koodi J07CA09 Immunogeenisuus
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si su hijo tiene alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos lapsesi saa jonkun seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Spanish: ≥ 30 UI
Finnish: ≥ 30 IU
Spanish: Esto puede ayudar a reducir algunos de los efectos adversos (reacciones febriles) de Infanrix Hexa.
Finnish: Tämä voi auttaa vähentämään joitakin Infanrix Hexan haittavaikutuksia (kuumereaktiot).
Spanish: No se requiere evaluación de las propiedades farmacocinéticas para las vacunas.
Finnish: Farmakokineettisiä tutkimuksia ei vaadita rokotteilta.
Spanish: • Infanrix hexa ayuda al organismo a desarrollar su propia protección (anticuerpos).
Finnish: • Infanrix hexa auttaa lapsen kehoa kehittämään omaa suojaa (vasta-aineita) yllämainittuja tauteja vastaan.
Spanish: 1adsorbido en hidróxido de aluminio hidratado (Al(OH)3)
Finnish: 1 imeytetty alumiinihydroksidiin (hydratoituun) (Al(OH)3)
Spanish: Pertactina (PRN)1
Finnish: Pertaktiini (PRN)1
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estas observaciones.
Finnish: Havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Spanish: 0,32 miligramos Al3+
Finnish: 0,32 milligrammaa Al3+
Spanish: • Difteria: una enfermedad bacteriana grave que afecta principalmente a las vías respiratorias y, algunas veces, a la piel.
Finnish: • Kurkkumätä (difteria) on vakava bakteeri-infektio, joka vaikuttaa pääasiassa hengitysteihin ja joskus ihoon.
Spanish: Informe a su médico si su hijo ha tenido una reacción alérgica a estos componentes.
Finnish: Kerro lääkärille jos lapsesi on saanut allergisen reaktion näistä aineista.
Spanish: no menos de 40 Unidades Internacionales
Finnish: vähintään 40 kansainvälistä yksikköä (IU)
Spanish: Pueden existir circunstancias, tales como una elevada incidencia de tos ferina, en las que los beneficios potenciales superen los posibles riesgos.
Finnish: Tietyissä oloissa, kuten pertussisinsidenssin ollessa korkea, odotettavissa oleva hyöty voi olla suurempi kuin mahdolliset haitat.
Spanish: Sin embargo, estos datos no sugieren una interferencia clínica significativa.
Finnish: Tiedot eivät viittaa kliinisesti merkittäviin interaktioihin.
Spanish: La efectividad del componente Hib de Infanrix hexa fue investigada en un amplio estudio de vigilancia postcomercialización llevado a cabo en Alemania.
Finnish: Infanrix hexan Hib-komponentin teho tutkittiin laajassa post-marketing surveillancetutkimuksessa Saksassa.
Spanish: La pauta de primovacunación consiste en dos o tres dosis (0,5 ml) que se deben administrar de acuerdo con las recomendaciones oficiales (ver la siguiente tabla y la sección 5.1 para los esquemas de vacunación evaluados en los ensayos clínicos).
Finnish: Perusrokotussarja koostuu kahdesta tai kolmesta annoksesta (0,5 ml), jotka tulee antaa virallisten suositusten mukaan (ks. alla oleva taulukko ja kohta 5.1, joihin on koottu kliinisissä lääketutkimuksissa tutkitut aikataulut).
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Finnish: Tämä mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty−haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Spanish: Con esta vacuna pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi ilmaantua tällä rokotteella:
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Finnish: Ei-toivotut vaikutukset on jokaisessa frekvenssiryhmässä esitetty alenevassa vakavuusasteessa.
Spanish: 2adsorbido en AlPO4
Finnish: 2 imeytetty AlPO4:iin
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas con el medicamento fueron notificadas en los ensayos clínicos (datos procedentes de más de 16.000 sujetos) y durante la vigilancia post-comercialización.
Finnish: Alla olevat lääkevalmisteeseen liittyneet haittavaikutukset perustuvat kliinisissä lääketutkimuksissa (yli 16000 henkilön tiedot) ja myyntiluvan jälkeisessä turvallisuusseurannassa raportoituihin tietoihin.
Spanish: 25; 25; 8 microgramos
Finnish: 25, 25, 8 mikrogrammaa
Spanish: no menos de 30 Unidades Internacionales
Finnish: vähintään 30 kansainvälistä yksikköä (IU)
Spanish: La infección por VIH no se considera una contraindicación.
Finnish: HIV-infektiota ei pidetä vasta-aiheena.
Spanish: • El médico o la enfermera le dirá cuándo debe volver su hijo para las próximas inyecciones.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja ilmoittaa, milloin seuraava rokotus annetaan.
Spanish: • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Finnish: • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteen mukana.
Spanish: Sin embargo, los datos indican que la protección frente a la tos ferina puede disminuir a los 7-8 años con esta pauta de 3-5-12 meses.
Finnish: Tulokset kuitenkin myös osoittavat, että suoja pertussista vastaan voi hiipua 7−8 vuoden iässä tämän 3-5-12 kuukauden rokotusohjelman jälkeen.
Spanish: N = número de sujetos *en un subgrupo de lactantes a los que no se les administró la vacuna de la hepatitis B al nacimiento, el 77,7% de los sujetos tuvieron títulos anti-HBs ≥ 10 mUI/ml
Finnish: N = henkilöiden lukumäärä * alaryhmässä, jossa pikkulapsille ei annettu hepatiitti B-rokotusta syntymähetkellä, 77,7 %:lla henkilöistä anti-HBs titterit olivat ≥ 10 mIU/ml
Spanish: Muy raros (pueden ocurrir hasta con 1 de cada 10.000 dosis de la vacuna): picor (dermatitis).
Finnish: Hyvin harvinaiset (näitä voi ilmaantua harvemmin kuin kerran 10 000 rokoteannoksen jälkeen): kutina (dermatiitti).
Spanish: No se debe administrar Infanrix hexa si cualquiera de las situaciones anteriores afecta a su hijo.
Finnish: Infanrix hexaa ei tule antaa, jos jokin yllämainituista tilanteista koskee lastasi.
Spanish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Alemania
Finnish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Saksa
Spanish: Al final de este periodo Infanrix hexa se debe administrar o desechar.
Finnish: Tämän säilytysjakson lopussa Infanrix hexa tulee käyttää tai hävittää.
Spanish: Estos bebés pueden requerir monitorización respiratoria durante las 48-72 horas siguientes a la administración de las dos o tres primeras dosis de Infanrix hexa.
Finnish: Näillä vauvoilla hengityksen seuraaminen saattaa olla tarpeen 48−72 tunnin ajan kahden tai kolmen ensimmäisen Infanrix hexa-annoksen antamisen jälkeen.
Spanish: Reconstituya la vacuna tal y como se indica arriba.
Finnish: Saata rokote käyttökuntoon yllä mainitulla tavalla.
Spanish: Qué es Infanrix hexa y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Infanrix hexa on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Como con cualquier vacuna, puede que no se produzca una respuesta inmune protectora en todos los niños vacunados (ver sección 5.1).
Finnish: Kuten kaikkien muidenkin rokotteiden kohdalla, suojaavaa vasta-ainetasoa ei ehkä saavuteta kaikilla rokotetuilla (ks. kohta 5.1).
Spanish: 0,5 miligramos Al3+
Finnish: 0,5 milligrammaa Al3+
Spanish: • si su hijo tiene una enfermedad cerebral no diagnosticada o progresiva o epilepsia no controlada.
Finnish: • lapsella on diagnosoimaton tai progressiivinen aivosairaus tai kontrolloimaton epilepsia.
Spanish: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Finnish: Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
Spanish: 1adsorbido en Al(OH)3
Finnish: 1 imeytetty Al(OH)3:iin
Spanish: Las dosis de recuerdo se deben administrar de acuerdo con las recomendaciones oficiales, pero como mínimo se debe administrar una dosis de la vacuna conjugada de Hib.
Finnish: Tehosteannokset tulee antaa virallisten suositusten mukaan, mutta vähintään yksi annos Hibkonjugaattirokotetta on annettava.
Spanish: • si su bebé nació muy prematuramente (a las 28 semanas de gestación o antes) pueden ocurrirle pausas entre respiraciones más largas de lo normal durante los 2-3 días después de la vacunación.
Finnish: • lapsesi on syntynyt hyvin ennenaikaisesti (28. raskausviikolla tai aikaisemmin) hengitysvälit saattavat olla normaalia pidemmät 2−3 päivää rokotuksen jälkeen.
Spanish: Los espasmos musculares pueden ser suficientemente fuertes para causar fracturas óseas de la columna vertebral.
Finnish: Lihaskouristus voi olla niin voimakas, että se aiheuttaa selkärangan luiden murtumia.
Spanish: Virus de polio (inactivados) tipo 1, 2, 3
Finnish: Poliovirus (inaktivoitu) tyyppi 1, 2, 3
Spanish: Si se requiere una segunda dosis de hepatitis B antes de esta edad, se debe utilizar una vacuna hepatitis B monovalente.
Finnish: Jos ennen tätä ikää tarvitaan toinen hepatiitti B -annos, on käytettävä erillistä hepatiitti B -rokotetta.
Spanish: • Su hijo recibirá un total de dos o tres inyecciones con un intervalo de al menos 1 mes entre cada inyección.
Finnish: • Lapsesi saa kaikkiaan kaksi tai kolme pistosta vähintään 1 kuukauden välein.
Spanish: Vacunación primaria
Finnish: Perusrokotus
Spanish: Colapso o estado similar al "shock" (episodio hipotónico-hiporreactivo)2
Finnish: Kollapsi tai shokinkaltainen tila (hypotonis-hyporesponsiivinen episodi)2
Spanish: Infanrix hexa inducirá una respuesta inmune anti-PRP (punto de corte ≥ 0,15 µg/ml) en al menos el 84% de los lactantes.
Finnish: Infanrix hexa aikaansaa anti-PRP immuunivasteen (cut-off ≥ 0,15 mikrog/ml) vähintään 84 %:lle lapsista.
Spanish: • Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Finnish: • Säilytettävä jääkaapissa (2 °C − 8 °C:ssa).
Spanish: 2producido en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnología de ADN recombinante 3adsorbido en fosfato de aluminio (AlPO4)
Finnish: 2 tuotettu DNA geenitekniikalla muunnelluissa Saccharomyces cerevisiae soluissa 3 imeytetty alumiinifosfaattiin (AlPO4)
Spanish: • Se debe administrar la dosis de recuerdo al menos 6 meses después de la última dosis de la primovacunación y preferiblemente antes de los 18 meses de edad.
Finnish: • Tehosteannos on annettava vähintään 6 kuukauden kuluttua viimeisimmästä perusrokotusannoksesta ja mieluiten ennen 18 kuukauden ikää.
Spanish: Qué necesita saber antes de que su hijo reciba Infanrix hexa
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi saa Infanrix hexaa
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de los principios activos biológicos
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet
Spanish: Infanrix hexa es una vacuna que se utiliza para proteger a su hijo frente a seis enfermedades:
Finnish: Infanrix hexa on lapsille tarkoitettu rokote ehkäisemään kuutta sairautta:
Spanish: La pauta del "Expanded Program on Inmunization" (a las 6, 10, 14 semanas de edad), sólo se puede utilizar si se administra una dosis de vacuna antihepatitis B en el momento del nacimiento.
Finnish: EPI-ohjelman (Expanded Program on Immunisation 6, 10, 14 viikon iässä) mukainen rokotus voidaan antaa vain, jos syntyessä on annettu B-hepatiittirokoteannos.
Spanish: Linfadenopatía2, trombocitopenia2
Finnish: Lymfadenopatia2, trombosytopenia2
Spanish: • Se debe administrar la dosis de recuerdo al menos 6 meses después de la última dosis de la primovacunación y preferiblemente entre los 11 y los 13 meses de edad.
Finnish: • Tehosteannos on annettava vähintään 6 kuukauden kuluttua viimeisemmästä perusrokotusannoksesta ja mieluiten 11 - 13 kuukauden iässä.
Spanish: Fiebre >39,5ºC, reacciones en el lugar de inyección, incluyendo induración, tumefacción local en el lugar de inyección (> 50 mm)1
Finnish: Kuume > 39,5 ºC, injektiokohdan reaktio, kovettuma mukaan lukien, pistoskohdan paikallinen turvotus (> 50 mm)1
Spanish: No se ha establecido la relación causal con la vacuna.
Finnish: Syyyhteyttä rokotteeseen ei ole vahvistettu.
Spanish: Se puede considerar la administración de Infanrix hexa para la dosis de recuerdo si la composición antigénica está de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Finnish: Infanrix hexaa voidaan harkita annettavan tehosteannoksena, jos antigeenien koostumus on virallisten suositusten mukainen.
Spanish: Tel.: + 385 (0)1 6051999 Ireland
Finnish: Tel.: +385 (0)1 6051999
Spanish: Su médico puede pedirle que administre a su hijo un medicamento que reduzca la fiebre (tal como paracetamol) antes o inmediatamente después de la administración de Infanrix Hexa.
Finnish: Lääkäri voi pyytää sinua antamaan lapsellesi kuumetta alentavaa lääkettä (kuten parasetamolia) ennen tai välittömästi Infanrix Hexan annon jälkeen.
Spanish: Como Infanrix hexa no está destinada para administración en adultos, no se dispone de datos de su administración en embarazo o lactancia en humanos, ni de estudios de reproducción en animales.
Finnish: Koska Infanrix hexa ei ole tarkoitettu aikuisille, rokotteen käytöstä ihmisellä raskauden tai imetyksen aikana ei ole riittävästi tietoa eikä riittäviä lisääntymistutkimuksia eläimillä ole tehty.
Spanish: Infanrix Hexa se debe utilizar según las recomendaciones oficiales.
Finnish: Infanrix hexa -rokotetta tulee käyttää virallisten suositusten mukaan.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Finnish: Apuaineet, ks. täydellinen lista kohta 6.1.
Spanish: Suspensión de DTPa-VHB-VPI:
Finnish: DTPa-HBV-IPV-suspensio:
Spanish: No se puede vender por separado cada envase individual
Finnish: Kerrannaispakkauksen osaa ei voida myydä erikseen.
Spanish: Las heridas con mayor probabilidad de infectarse con tétanos son las quemaduras, fracturas, heridas profundas o las heridas que contienen tierra, polvo, excrementos de caballos o astillas de madera.
Finnish: Erityisen alttiita vaurioita ovat palovammat, murtumat, syvät haavat tai haavat, joissa on multaa, pölyä, hevosen lantaa tai puutikkuja.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/152/021 - envase de 50 (5 X 10) sin agujas
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/152/021 - 50 (5 x 10) pakkaus ilman neuloja
Spanish: 4.8 Reacciones adversas.
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Finnish: Säilytettävä jääkaapissa (2ºC−8 °C).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/ .
Spanish: Se debe agitar bien la jeringa precargada para obtener una suspensión blanca, turbia y homogénea.
Finnish: Esitäytettyä ruiskua on ravistettava hyvin, jotta saadaan homogeeninen sameanvalkoinen suspensio.
Spanish: Los signos pueden incluir:
Finnish: Sen merkkejä ovat:
Spanish: • No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Finnish: • Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.