FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: INTANZA ir vismaz tikpat imunogēna kā salīdzinājuma trivalentā inaktivētā gripas vakcīna, kas ievadīta intramuskulārā veidā visu 3 gripas celmu gadījumā subjektiem vecākiem par 60 gadiem.
Icelandic: INTANZA er eins ónæmisvekjandi og sambærileg þrígild, dauð inflúensubóluefni sem gefin eru í vöðva fyrir hvern af þeim 3 inflúensustofnunum hjá einstaklingum 60 ára og eldri.
Latvian: INTANZA ir 0,1 ml suspensija injekcijām pilnšļircē ar mikroinjekcijas sistēmu; iepakojumos pa 1 vai
Icelandic: INTANZA er 0,1 ml dreifa í áfylltri sprautu með örlyfjapenna í pakkningum með 1, 10 eða 20 stk.
Latvian: Mikroinjekcijas sistēma
Icelandic: Inflúensubóluefni
Latvian: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - kā celms (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) .............................................................................
Icelandic: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - líkur stofn (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ...................... ..........................................................................................
Latvian: Adatas aizsargs ir paredzēts, lai pēc lietošanas nosegtu mikroadatu.
Icelandic: Nálarhettan er hönnuð til að hylja smánálina eftir notkun.
Latvian: Pēc intradermālas ievadīšanas lokālās reakcijas bija novērojamas daudz biežāk nekā tad, ja salīdzinājuma vakcīna ar vai bez adjuvanta tika ievadīta intramuskulāri.
Icelandic: Augljós staðbundin viðbrögð eftir gjöf í húð voru tíðari en eftir sambærilegt bóluefni með eða án
Latvian: Nātrija hlorīds, kālija hlorīds, dinātrija fosfāta dihidrāts, kālija dihidrogēnfosfāts, ūdens injekcijām.
Icelandic: Natríumklóríð, kalíumklóríð, tvínatríum fosfat tvíhýdrat, kalíum tvíhýdrógenófosfat, vatn fyrir
Latvian: • Pārejošs trombocītu (asins šūnu tips) skaita samazinājums, kas var izraisīt asiņošanu vai asinsizplūdumu veidošanos, pārejošs kakla, padušu un cirkšņu limfmezglu pietūkums
Icelandic: Tímabundin fækkun blóðkorna sem nefnast blóðflögur sem getur leitt til marbletta eða blæðinga, tímabundin kirtlabólga í hálsi, handarkrika eða nára (tímabundin eitlastækkun).
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Latvian: Pivotālā, randomizētā, salīdzinošā III fāzes pētījumā 2606 subjekti vecāki par 60 gadiem saņēma 0,1 ml INTANZA intradermāli un 1089 subjekti vecāki par 60 gadiem saņēma 0,5 ml trivalentu inaktivētu gripas vakcīnu intramuskulāri.
Icelandic: 2.606 einstaklingar 60 ára og eldri 0,1 ml af INTANZA í húð og 1.089 einstaklingar 60 ára og eldri fengu 0,5 ml af þrígildu, dauðu
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, kālija hlorīds, dinātrija fosfāta dihidrāts, kālija dihidrogēnfosfāts
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: natríumklóríð, kalíumklóríð, tvínatríumfosfattvíhýdrat, kalíumtvíhýdrógenfosfat og vatn fyrir stungulyf.
Latvian: • Kādu citu (6. sadaļā minēto) INTANZA sastāvdaļu,
Icelandic: Einhverju öðru innihaldsefni bóluefnisins (talin upp í kafla 6),
Latvian: Dažos gadījumos apsārtums ievadīšanas vietā ilga līdz 7 dienām c. Iespējamās blakusparādības
Icelandic: * Í sumum tilfellum varir roðinn í allt að 7 daga
Latvian: STARP ĪKŠĶI UN VIDĒJO PIRKSTU
Icelandic: 4/ SPRAUTIÐ MEÐ VÍSIFINGRI
Latvian: INTANZA sistēmiskās drošības profils bija līdzīgs salīdzinājuma vakcīnai ar vai bez adjuvanta, kura tika ievadīta intramuskulāri.
Icelandic: Almennt öryggi INTANZA er svipað og fyrir sambærileg bóluefni með eða án ónæmisglæði sem eru
Latvian: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - kā celms (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) .............................................................................
Icelandic: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - líkur stofn (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) ....................... ........................................................................................................
Latvian: Ziņošana par blakusparādībām
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus INTANZA neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: INTANZA hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - kā celms (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275).
Icelandic: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - líkur stofn A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - líkur stofn
Latvian: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Latvian: INTANZA 15 mikrogramu/celma suspensija injekcijām Gripas vakcīna (šķelts virions, inaktivēts)
Icelandic: INTANZA 15 míkrógrömm/stofn stungulyf, dreifa Inflúensubóluefni (klofin, dauð veirueind)
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids Devas
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Vaskulīts, ļoti retos gadījumos ar pārejošiem nieru darbības traucējumiem
Icelandic: Æðabólga sem í mjög sjaldgæfum tilvikum tengist skammvinnum áhrifum á nýru.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Iepakojumā ir 1 vai 10 vai 20 pilnšļirce(s) ar mikroinjekcijas sistēmu
Icelandic: Pakkningar með 1, 10 eða 20 áfylltum sprautum með örlyfjapenna
Latvian: - Citas vakcīnas: INTANZA drīkst lietot vienlaikus ar citām vakcīnām, ievadot tās dažādās ekstremitātēs.
Icelandic: INTANZA má gefa samtímis öðrum bóluefnum.
Latvian: Lokāli:
Icelandic: Tel:
Latvian: Visbiežāk novērotās reakcijas pēc vakcinācijas bija lokālās reakcijas injekcijas vietā.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram eftir bólusetningu voru staðbundin viðbrögð á
Latvian: VIELAS(U)
Icelandic: HA**
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija) Iepakojuma lielumi mg/ml
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Latvian: Durham, DL12 8DT, Lielbritānija
Icelandic: Durham, DL12 8DT, Bretland
Latvian: Ārsts izvērtēs guvumu Jums, salīdzinot ar risku bērnam, ja lietojat Integrilin grūtniecības laikā.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinninginn fyrir þig af notkun Integrilin á meðgöngu í samanburði við áhættuna fyrir barnið.
Latvian: − Integrilin neiesaka lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam;
Icelandic: - Integrilin er ekki ætlað til notkunar fyrir börn eða unglinga yngri en 18 ára.
Latvian: INTEGRILIN ir saderīgs ar 0,9 % nātrija hlorīda šķīdumu infūzijām un ar 5 % dekstrozi Normosol R sastāvā, gan ar kālija hlorīdu, gan bez tā.
Icelandic: INTEGRILIN má blanda saman við 0,9 % natríumklóríð til innrennslis og dextrósa 5 % í Normosol R, með eða án kalíumklóríðs.
Latvian: Sastopamības biežums definēts kā ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (≤1/10.000).
Latvian: Preparāts paredzēts tikai lietošanai slimnīcā.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað til notkunar á sjúkrahúsum.
Latvian: Nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam drošuma un efektivitātes datu trūkuma dēļ.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, zīdīšana terapijas laikā ir jāpārtrauc.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skal hætta brjóstagjöfinni meðan á meðferð stendur.
Latvian: INTEGRILIN nepalielināja masīvas un nelielas asiņošanas risku, ja to lietoja vienlaikus ar varfarīnu un dipiridamolu.
Icelandic: INTEGRILIN virtist ekki auka hættuna á meiri- eða minniháttar blæðingum þegar það var notað samtímis warfaríni og dípýridamóli.
Latvian: Tādēļ INTEGRILIN lietošana šais gadījumos nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun INTEGRILIN við þær kringumstæður (sjá kafla 4.5).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Integrilin šajā pētījumā neliela asiņošana bija ļoti bieži vērojama komplikācija (>1/10 jeb 13,1% ar Integrilin pret 7,6% ar placebo).
Icelandic: Við meðferð með Integrilin í þessari rannsókn voru minniháttar blæðingar mjög algengur fylgikvilli (> 1/10 eða 13,1% fyrir Integrilin á móti 7,6% fyrir lyfleysu).
Latvian: EU/1/99/109/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/109/001
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1999. gada 01. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 09. jūlijs.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 01.07.1999 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 09.07.2009
Latvian: EU/1/99/109/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/109/002
Latvian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Īrija
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írland Framleiðandi:
Latvian: Kas ir Integrilin un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Integrilin lietošanas Kā lietot Integrilin
Icelandic: Upplýsingar um Integrilin og við hverju það er notað Áður en þú færð Integrilin
Latvian: Kā uzglabāt Integrilin
Icelandic: Hvernig geyma á Integrilin
Latvian: INTEGRILIN ir nesaderīgs ar furosemīdu.
Icelandic: INTEGRILIN má ekki blanda saman við fúrósemíð.
Latvian: (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd. (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Latvian: 1 flakons pa 100 ml
Icelandic: 1 hettuglas með 100 ml
Latvian: Ja rodas nopietna asiņošana, ko neizdodas apstādināt ar spiedošu pārsēju, nekavējoties jāpārtrauc INTEGRILIN infūzija, kā arī jebkura nefrakcionēta heparīna vienlaikus lietošana.
Icelandic: Ef til alvarlegra blæðinga kemur sem ekki er ráðið við með þrýstimeðferð, skal strax stöðva INTEGRILIN innrennsli og samtímis gjöf ósundurgreinds (unfractionated) heparíns.
Latvian: INTEGRILIN paredzēts arī lietošanai vienlaikus ar acetilsalicilskābi, kas ietilpst standarta terapijā pacientiem ar akūtiem koronāriem sindromiem, ja vien tā lietošana nav kontrindicēta.
Icelandic: INTEGRILIN er einnig ætlað til notkunar samhliða acetýlsalicýlsýru, þar sem það er hluti af hefðbundinni meðferð hjá sjúklingum með bráð kransæðaheilkenni, nema um sé að ræða frábendingu gegn notkun þess.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Integrilin Iepakojuma saturs un cita informācija
Icelandic: Hvernig geyma á Integrilin Pakkningar og aðrar upplýsingar
Latvian: Lūdzu, izlasiet Normosol R Zāļu aprakstu, lai iegūtu sīkāku informāciju par tā sastāvu.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Normosol R varðandi samsetningu þess.
Latvian: Pacientiem, kuriem tika veikta KAŠ, Integrilin nepalielināja asiņošanas biežumu, salīdzinot ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fóru í hjáveituaðgerð jók Integrilin ekki tíðni blæðinga í samanburði við sjúklinga sem fengu meðferð með lyfleysu.
Latvian: Primārā iznākuma rezultāti galvenokārt attiecas uz miokarda infarkta rašanos.
Icelandic: Niðurstöður varðandi meginendapunktinn má einkum rekja til þess að hjartadrep kemur fyrir.
Latvian: Ārstēšana ar Integrilin nedaudz palielināja nepieciešamību pēc asiņu pārliešanas (11,8% pret 9,3%, lietojot placebo).
Icelandic: Þörf fyrir blóðgjafir jókst dálítið við Integrilin meðferð (11,8% á móti 9,3% fyrir lyfleysu).
Latvian: Ar eptifibatīdu veiktie toksikoloģijas pētījumi ir vienreizējas un atkārtotu devu pētījumi žurkām, trušiem un pērtiķiem, reprodukcijas spēju pētījumi žurkām un trušiem, ģenētiskas toksicitātes pētījumi in vitro un in vivo un kairinājuma, paaugstinātas jutības un antigēniskuma pētījumi.
Icelandic: á endurteknum skömmtum hjá rottum, kanínum og öpum, æxlunarrannsóknir á rottum og kanínum, erfðafræðilegar eiturefnarannsóknir in vitro og in vivo og rannsóknir á ertingu, ofnæmi og mótefnavökum.
Latvian: Smagas vai dzīvību apdraudošas asiņošanas notikumu sastopamība Integrilin lietošanas gadījumā bija 1,9%, salīdzinot ar 1,1%, lietojot placebo.
Icelandic: Tíðni alvarlegra eða lífshættulegra blæðinga með Integrilin var 1,9% samanborið við 1,1% með lyfleysu.
Latvian: Kā lietot Integrilin
Icelandic: Hvernig nota á Integrilin
Latvian: Eptifibatīds p raksturlielums
Icelandic: Eptifibatíð p-Gildi
Latvian: A. Strada Provinciale Asolana No. 90 San Polo di Torrile 43056
Icelandic: 90 San Polo di Torrile 43056 Parma
Latvian: INTEGRILIN paredzēts lietot kopā ar acetilsalicilskābi un nefrakcionētu heparīnu.
Icelandic: INTEGRILIN er ætlað til notkunar með asetýlsalisýlsýru og ósundurgreindu heparíni.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Apskatiet flakona saturu.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Skoðið innihald hettuglassins.
Latvian: Paaugstinātu asiņošanas risku var novērot arī pacientiem, kuriem INTEGRILIN tiek ievadīts agri (piemēram, uzreiz pēc diagnozes noteikšanas), salīdzinot ar saņemšanu tieši pirms PKI, kā novērots Early ACS pētījumā.
Icelandic: Aukin hætta á blæðingum getur einnig komið fram hjá sjúklingum sem fá INTEGRILIN snemma (t.d. við greiningu) samanborið við að fá lyfið rétt fyrir kransæðavíkkun (PCI), eins og kemur fram í EarlyACS-rannsókninni.
Latvian: Primārā iznākuma [četru sastāvdaļu: nāves, MI, neatliekama bojāto asinsvadu revaskularizācijas (UTVR) un trombolītiskas ārstēšanas (TBO) 48 stundu laikā] analīze pierādīja tā relatīvu mazināšanos par 37 % un absolūtu mazināšanos par 3,9 % eptifibatīda grupā (6,6 % gadījumu pret 10,5 % gadījumu, p = 0,0015).
Icelandic: Greining meginendapunkts [fjórgildur endapunktur sem samanstóð af andláti, hjartadrepi, bráðri endurblóðvæðingu og segavarnandi bráðameðferð við 48 klukkustundir] sýndi 37 % hlutfallslega og 3,9 % afdráttarlausa minnkun hjá eptifibatíðhópnum (6,6 % tilfelli á móti 10,5 %, p=0,0015).
Latvian: INTEGRILIN paredzēts agrīna miokarda infarkta profilaksei pieaugušajiem ar nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu bez Q zoba, kam pēdējā sāpju lēkme radusies iepriekšējo 24 stundu laikā vai kam ir pārmaiņas elektrokardiogrammā (EKG) un/vai paaugstināts sirds enzīmu līmenis.
Icelandic: INTEGRILIN er gefið til að koma í veg fyrir snemmkomið hjartadrep hjá fullorðnum, með hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-bylgju, sem fengið hafa síðasta brjóstverkjakastið á undanförnum 24 klukkustundum ásamt breytingum á hjartalínuriti (ECG) og/eða hækkun á hjartaensímum.
Latvian: INTEGRILIN ir antitrombotisks līdzeklis, kas darbojas, kavējot trombocītu agregāciju; tādēļ terapijas laikā pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas asiņošanas pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: INTEGRILIN er segavarnandi efni sem hindrar samloðun blóðflagna; þess vegna verður að fylgjast vel með sjúklingi m.t.t. blæðinga meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.8).
Latvian: − Integrilin ieteicams lietot tikai pieaugušiem hospitalizētiem pacientiem kardioloģiskā (koronāro sirds slimību terapijas) nodaļā;
Icelandic: - Integrilin er ráðlagt eingöngu fyrir fullorðna sjúklinga, sem liggja inni á hjartadeild sjúkrahúss.
Latvian: Trombocitopēnija un imunogenitāte, kas saistīta ar GP IIb/IIIa inhibitoriem INTEGRILIN kavē trombocītu agregāciju, taču neietekmē trombocītu dzīvotspēju.
Icelandic: Blóðflagnafæð og ónæmissvörun tengd GP IIb/IIIa-hemlum INTEGRILIN hindrar samloðun blóðflagna, en virðist ekki hafa áhrif á líftíma þeirra.
Latvian: Lielāks INTEGRILIN terapijas guvums gaidāms pacientiem, kam ir liels miokarda infarkta risks pirmajās 3-4 dienās pēc akūtas stenokardijas simptomu rašanās vai kam veic agrīnu PTCA (perkutānu transluminālu koronāru angioplastiju) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Sjúklingar sem líklegastir eru til að hafa gagn af INTEGRILIN meðferð eru þeir sem eru í mikilli hættu að fá hjartadrep fyrstu 3-4 dagana eftir byrjunareinkenni um bráða hjartaöng, þar á meðal til dæmis þeir sem þurfa að fara fljótt í kransæðavíkkun (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) (sjá kafla 5.1).
Latvian: INTEGRILIN un trombolītiskie līdzekļi
Icelandic: INTEGRILIN og segaleysandi lyf
Latvian: Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Icelandic: + 420 222 001 111 cz.info @gsk.com
Latvian: − Integrilin terapijas laikā Jūs tiksiet rūpīgi pārbaudīts, lai noteiktu jebkuras neparastas vai negaidītas asiņošanas pazīmes.
Icelandic: - Meðan á Integrilin-meðferð stendur mun verða fylgst vel með sjúklingi m.t.t. óvenjulegra eða óvæntra blæðinga.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Citronskābes monohidrāts, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Sítrónusýrueinhýdrat, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Latvian: INTEGRILIN infūzija nekavējoties jāpārtrauc, ja rodas stāvoklis, kura ārstēšanai nepieciešama trombolītiska terapija, vai ja pacientam nekavējoties jāveic KAŠ operācija vai nepieciešams intraaortāls balona sūknis.
Icelandic: Stöðva skal innrennsli INTEGRILIN strax ef kemur upp sú staða að nauðsynlegt er að grípa til segaeyðandi aðgerðar eða ef sjúklingur verður í neyðartilfelli að gangast undir hjáveituaðgerð eða kransæðablástur.
Latvian: Biežas blakusparādības Tās var būt līdz pat 1 no 10 cilvēkiem - vēnas iekaisums.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum - bláæðabólga.
Latvian: 0,034a a: Pearson chi-square tests par atšķirību starp placebo un eptifibatīdu.
Icelandic: Kí-kvaðrat próf Pearson á mismuninum á milli lyfleysu og eptifibatíðs.
Latvian: Pacientu apakšgrupā, kuriem tika veikta PKI, masīvu asiņošanu novēroja bieži - 9,7% ar Integrilin ārstēto pacientu pret 4,6% ar placebo ārstēto pacientu.
Icelandic: Í undirhópi sjúklinga sem gengust undir kransæðavíkkun var algengt að meiriháttar blæðing kæmi fram, hjá 9,7% sjúklinga sem fengu Integrilin og 4.6% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Latvian: Terapijas laikā ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Icelandic: Því skal hætta brjóstagjöf meðan á meðferð stendur.
Latvian: Integrilin ievada vēnā tiešas injekcijas veidā, kam seko infūzija (pilienveida sistēma).
Icelandic: Integrilin er gefið í æð með beinni inndælingu sem er fylgt eftir með innrennsli (sídreypi).
Latvian: Teratoloģiskie pētījumi tika veikti, lietojot ilgstošu intravenozu eptifibatīda infūziju grūsnām žurkām ar kopējo dienas devu līdz 72 mg/kg dienā (apmēram 4 reizes vairāk par cilvēkam ieteicamo maksimālo dienas devu, aprēķinot devu uz ķermeņa virsmas laukumu) un grūsnām trusenēm ar kopējo dienas devu līdz 36 mg/kg dienā (apmēram 4 reizes vairāk par cilvēkam ieteicamo maksimālo dienas devu, aprēķinot devu uz ķermeņa virsmas laukumu).
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum lyfsins á vansköpun fósturs hafa verið framkvæmdar með stöðugu innrennsli af eptifibatíði hjá ungafullum rottum, í heildarskammti allt að 72 mg/kg/dag (u.þ.b. fjórfaldur ráðlagður dagskammtur fyrir menn miðað við líkamsflatarmál) og ungafullum kanínum í heildarskammti allt að 36 mg/kg/dag (u.þ.b. fjórfaldur ráðlagður dagskammtur fyrir menn miðað við líkamsflatarmál).
Latvian: Tā kā INTEGRILIN kavē trombocītu agregāciju, jāievēro piesardzība, to lietojot vienlaikus ar citiem preparātiem, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, tiklopidīnu, klopidogrelu, trombolītiskiem līdzekļiem, perorāliem antikoagulantiem, dekstrāna šķīdumu, adenozīnu, sulfīnpirazonu, prostaciklīnu, nesteroidāliem pretiekaisuma līdzekļiem vai dipiridamolu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: INTEGRILIN hindrar samloðun blóðflagna, verður að gæta varúðar þegar það er notað með öðrum lyfjum sem hafa áhrif á starfsemi blóðsins, þar á meðal tíklópídíni, klópídógreli, segaleysandi lyfjum, blóðþynningarlyfjum til inntöku, dextranlausnum, adenósíni, súlfínpýrazóni, prostasýklíni, bólgueyðandi verkjalyfjum eða dýpýridamóli (sjá kafla 4.5).
Latvian: Integrilin parasti neiesaka lietot grūtniecības laikā.
Icelandic: Notkun Integrilin er yfirleitt ekki ráðlögð á meðgöngu.
Latvian: Citronskābes monohidrāts
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
Latvian: Ja Integrilin terapijas laikā tiek veikta perkutāna koronāra iejaukšanās (PKI), intravenozo šķīdumu var turpināt ievadīt līdz 96 stundas ilgi.
Icelandic: Ef æðaútvíkkun (PCI) er framkvæmd á sjúklingi meðan á Integrilin meðferð stendur, má gefa lyfið í æð í allt að 96 klukkustundir.
Latvian: Rezultāti par primāro iznākumu galvenokārt attiecās uz enzimātiska MI, ko diagnosticēja ar agrīnu sirds enzīmu koncentrācijas paaugstināšanos pēc PKI (80 no 92 MI placebo grupā un 47 no 56 MI eptifibatīda grupā), rašanās mazināšanu.
Icelandic: Niðurstöður við meginendapunkt má að mestu rekja til fækkunar tilfella ensímhjartadrepa, skilgreint sem tilfelli af snemmhækkun á hjartaensímum eftir kransæðavíkkun (80 af hverjum 92 hjartadrepstilfellum í lyfleysuhópnum á móti 47 af hverjum 56 tilfellum í eptifibatíðhópnum).
Latvian: Integrilin ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti Integrilin og pakkningastærðir
Latvian: Nav pieredzes par INTEGRILIN un zemas molekulmasas heparīnu lietošanu.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun INTEGRILIN og heparíns með lágan sameindarþunga.
Latvian: PURSUIT tika veikts laikā, kad akūtu koronāro sindromu ārstēšanas standarti atšķīrās no mūsdienu standartiem attiecībā uz trombocītu ADP receptoru (P2Y12) antagonistu un intrakoronāro stentu rutīnveida lietošanu.
Icelandic: PURSUIT rannsóknin var gerð á þeim tíma þegar hefðbundin meðferð bráðra kransæðasjúkdóma var öðruvísi en hún er í dag, hvað varðar notkun blóðflögu ADP-viðtakahemla (P2Y12) og stoðneta í kransæðar.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma eptifibatīdu, iznākuma gadījumu biežums mazinājās terapijas sākumā (pirmo 72-96 stundu laikā) un šī mazināšanās saglabājās 6 mēnešu laikā bez nozīmīgas ietekmes uz mirstību.
Icelandic: Snemma í meðferðinni (innan fyrstu 72 -96 klukkustunda) kom í ljós að tíðni meginendapunktstilvika var minni hjá sjúklingum í eptifibatíðmeðferð og þessi fækkun hélst í 6 mánuði á eftir, án nokkurra marktækra áhrifa á dánartíðni.
Latvian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Itālija
Icelandic: 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Ítalía
Latvian: − ja Jums ir alerģija pret eptifibatīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu .
Icelandic: Ekki má gefa þér Integrilin - ef um er að ræða ofnæmi fyrir eptifibatíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Latvian: Citas zāles un Integrilin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Integrilin
Latvian: Fizikālās un ķīmiskās saderības pētījumi liecina, ka INTEGRILIN var lietot intravenozā sistēmā ar atropīna sulfātu, dobutamīnu, heparīnu, lidokaīnu, meperidīnu, metoprololu, midazolamu, morfīnu, nitroglicerīnu, audu plazminogēna aktivētāju vai verapamilu.
Icelandic: Eðlis- og efnafræðilegar prófanir sýna að INTEGRILIN má gefa í bláæðaslöngu með atrópínsúlfati, dóbútamíni, heparíni, lidókaíni, meperidíni, metóprólóli, mídazólami, morfíni, nítróglýseríni, vefjaplasmínógenhvata og verapamíli.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu par INTEGRILIN lietošanu pacientiem, kas lieto trombolītiskos līdzekļus.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru til um notkun INTEGRILIN hjá sjúklingum sem eru á segaleysandi lyfjum.
Latvian: − ja Jūs iepriekš esat lietojis citas Integrilin tipa zāles.
Icelandic: - ef þú hefur verið meðhöndlaður með öðru lyfi af sömu gerð og Integrilin.
Latvian: Ražotājs:
Icelandic: PURSUIT:
Latvian: INTEGRILIN grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Icelandic: Ekki skal nota INTEGRILIN á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Latvian: Pētījumā par akūtu miokarda infarktu, kurā piedalījās 181 pacients, eptifibatīds tika lietots (terapijas shēmās ar bolus injekcijas devām līdz 180 mikrogrami/kg, kam sekoja infūzija ar 2 mikrogramiem/kg/min līdz 72 stundas ilgi) vienlaikus ar streptokināzi (1,5 miljoni vienību 60 minūšu laikā).
Icelandic: Í rannsóknum á bráðu hjartadrepi þar sem 181 sjúklingur tók þátt, var eptifibatíð (meðferðaráætlun með hleðsluskammt allt að 180 míkróg/kg, fylgt eftir með innrennsli allt að 2 míkróg/kg/mín.
Latvian: Lietošanas laikā INTEGRILIN šķīdumu nav nepieciešams sargāt no gaismas.
Icelandic: Ekki er þó nauðsynlegt að verja Integrilin ljósi meðan það er gefið.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika iegūti arī par 2 sekundāriem iznākumiem, ko vērtēja pēc 30 dienām un kas sastāv no trim komponentiem: nāves, MI un UTVR, kā arī un ciešākas kombinācijas- nāve un MI.
Icelandic: Einnig kom fram svipuð minnkun fyrir 2 afleidda endapunkta við mat eftir 30 daga: þrígildur endapunktur sem samanstóð af andláti, hjartadrepi og bráðri endurblóðvæðingu og öflugri endapunktur sem samanstóð af andláti og hjartadrepi.