FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това се подкрепя от няколко ръководства, които препоръчват употребата на инхибитори на протонната помпа при ГЕРБ без значение от тежестта на заболяването.
Lithuanian: Šie duomenys patvirtinti keliomis gairėmis, pagal kurias nepaisant ligos sunkumo, sergant GERL rekomenduojama vartoti protonų siurblio inhibitorius.
Bulgarian: Рецидивите на ерозивен езофагит при пациенти с ГЕРБ са силно понижени при лечение с инхибитори на протонната помпа, а симптомите на рефлукс са по-добре контролирани с терапия с поддържащи дози инхибитори на протонната помпа, сравнено с терапия с плацебо.
Lithuanian: GERL sergančius tiriamuosius gydant protonų siurblio inhibitoriais, erozinio ezofagito recidyvo atvejų skaičius gerokai sumažėjo, o taikant gydymą palaikomąją protonų siurblio inhibitorių doze, refliukso simptomai taip pat buvo geriau kontroliuojami, negu vartojant placebą.
Bulgarian: Пантопразол 40 mg за интравенозно приложение
Lithuanian: 40 mg pantoprazolo intraveninis preparatas
Bulgarian: Включването на вещества като диклофенак, напроксен и пироксикам е обосновано от препоръчителната им едновременна употреба според показанието за предотвратяване на язви, свързани с НСПВС, и те са посочени отделно.
Lithuanian: Siūlymas tekste nurodyti medžiagas diklofenaką, naprokseną ir piroksikamą pagrįstas rekomendacija skirti šiuos preparatus kartu su pantoprazolu pagal nesteroidinių priešuždegiminių vaistų sukeliamų opų profilaktikos indikaciją (ir jos išvardijamos atskirai). Siūlymas tekste atskirai nurodyti kofeiną ir etanolį pagrįstas dėl jų plataus vartojimo.
Bulgarian: Кларитромицин, метронидазол, тинидазол и амоксицилин са широко използвани в Европа за премахване на H. Pylori, въпреки това в честотата на антимикробна резистентност при H.
Lithuanian: Klaritromicinas, metronidazolas, tinidazolas ir amoksicilinas yra Europoje plačiai vartojami preparatai Helicobacter pylori išnaikinti, tačiau Helicobacter pylori atsparumas antimikrobiniams preparatams skiriasi pagal regioną ir atsižvelgiant į vietos bakterijų atsparumo lygį pasirinkti kiti antibiotikai gali padėti padidinti gydymo veiksmingumą.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна на разрешенията за употреба, за които кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са посочени в Приложение III за Protium и свързаните с него имена (виж Приложение I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikti III priede, rinkodaros teises.
Bulgarian: Пантопразол 20 mg стомашно-устойчиви таблетки CHMP взема предвид предложението на ПРУ и приема хармонизиран текст за тази точка.
Lithuanian: Dėl 20 mg pantoprazolo tablečių, CHMP atidžiai peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą ir patvirtino suderintą tekstą.
Bulgarian: CHMP не счита за обосновано да има противопоказание за пантопразол 20 mg при пациенти с чернодробни нарушения.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad siūlymas nurodyti kepenų funkcijos sutrikimą kaip 20 mg pantoprazolo tablečių kontraindikaciją nepagrįstas.
Bulgarian: Пантопразол 40 mg стомашно-устойчиви таблетки CHMP взема предвид предложението на ПРУ и приема хармонизиран текст за тази точка.
Lithuanian: Dėl 40 mg pantoprazolo tablečių - CHMP atidžiai peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą ir patvirtino suderintą tekstą.
Bulgarian: 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Lithuanian: 20 mg skrandyje neirios tabletės
Bulgarian: Интравенозен 40 mg прах за инжекционен разтвор
Lithuanian: Intraveninis preparatas, milteliai injekciniam tirpalui ruošti, 40 mg
Bulgarian: С оглед намаляване на административната работа всички документи за отговор трябва да се предадат едновременно, една година след издаване на решението на Европейската комисия.
Lithuanian: įsipareigojimo rašte. Siekiant mažinti administracinio darbo apimtis, visus atsakymo dokumentus reikia pateikti vienu dokumentų rinkiniu, praėjus vieneriems metams nuo Europos Komisijos sprendimo paskelbimo.
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, гарантират, че притежателите на разрешения за употреба изпълняват следните условия:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Bulgarian: ЗА УПОТЕРБА
Lithuanian: gruodžio 9 d.
Bulgarian: ПРУ се ангажира да отговори на няколко неразрешени въпроса, свързани с качеството, като предостави подходящи и значими документи и данни, както е посочено в Писмото за поемане на задължение от 9 декември 2009 г.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atsakyti į su kokybe susijusius rūpestį keliančius klausimus, pateikdamas susijusius tinkamus dokumentus ir duomenis, nurodytus 2009 m.
Bulgarian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos
Lithuanian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugalija
Bulgarian: Sanofi-Aventis Гърция 348, Syngrou Avenue Building A
Lithuanian: Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
Bulgarian: 102 53 Stockholm
Lithuanian: 102 53 Stockholm Švedija
Bulgarian: 4000 Roskilde
Lithuanian: 4000 Roskilde Danija
Bulgarian: Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw
Lithuanian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Lenkija
Bulgarian: Zone 1685 Nicosia
Lithuanian: Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia
Bulgarian: 176 74 Kallithea
Lithuanian: 176 74 Kallithea Graikija
Bulgarian: Португалия Laboratórios Delta, Lda.
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Delta, Lda.
Bulgarian: Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al.
Lithuanian: Nycomed Pharma Sp.z o.o.
Bulgarian: ЕДИНИЦА, ПЪТИЩАТА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Bulgarian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan
Lithuanian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italija
Bulgarian: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan
Lithuanian: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italija
Bulgarian: 13, rue Watt 75013 Paris
Lithuanian: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Prancūzija
Bulgarian: 78467 Constance
Lithuanian: 78467 Constance Vokietija
Bulgarian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna
Lithuanian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austrija
Bulgarian: Люксембург Nycomed Белгия SCA/CVA
Lithuanian: Liuksemburgas Nycomed Belgium SCA/CVA
Bulgarian: Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave.
Lithuanian: 196, Kifissias Ave.
Bulgarian: Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Lithuanian: Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.
Bulgarian: Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp
Lithuanian: 2132 HK Hoofddorp Nyderlandai
Bulgarian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance
Lithuanian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Vokietija
Bulgarian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz
Lithuanian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Vokietija
Bulgarian: Via M. Civitali 1
Lithuanian: Via M. Civitali 1 20148 Milan
Bulgarian: Nycomed Белгия SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels
Lithuanian: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgija
Bulgarian: Nycomed Белгия SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Lithuanian: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Bulgarian: Португалия Nycomed Португалия - Produtos
Lithuanian: Portugalija Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz
Lithuanian: Peter Strasse 25 4020 Linz
Bulgarian: 20126 Milan
Lithuanian: Via Temolo 4 20126 Milan Italija
Bulgarian: Apton 40 mg 40 mg
Lithuanian: Apton 40 mg
Bulgarian: Zurcal 40 mg 40 mg
Lithuanian: Zurcal 40 mg
Bulgarian: Zurcal 40 mgTrockenstechampulle
Lithuanian: Zurcal 40 mg -Trockenstechampulle
Bulgarian: Финландия Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Lithuanian: Nycomed GmbH Byk-GuldenStr.
Bulgarian: Rifun 20 mg 20 mg
Lithuanian: Rifun 20 mg
Bulgarian: Zurcazol 20 mg 20 mg
Lithuanian: Zurcazol 20 mg
Bulgarian: Rifun 40 mg 40 mg
Lithuanian: Rifun 40 mg
Bulgarian: Protium 20 mg 20 mg
Lithuanian: Protium 20 mg
Bulgarian: Zurcal S 40 mg magensaftresistent e Tabletten
Lithuanian: Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten
Bulgarian: Zurcal S 20 mg magensaftresistent e Tabletten
Lithuanian: Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten
Bulgarian: Pantozol 20 mg 20 mg
Lithuanian: Pantozol 20 mg
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Bulgarian: Резултатите от контролната група са подобни.
Lithuanian: Rezultatai kontrolinėje grupėje buvo panašūs.
Bulgarian: Следователно не трябва да се използва в тази възрастова група.
Lithuanian: Todėl jis neturi būti vartojamas šioje amžiaus grupėje.
Bulgarian: 20 ноември 2006 г.
Lithuanian: lapkričio 20 d.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар.
Lithuanian: Prašome pasikonsultuoti su savo gydytoju.
Bulgarian: 28 февруари 2002 г.
Lithuanian: vasario 28 d.
Bulgarian: Тук са представени данните от шест големи изпитвания.
Lithuanian: Pateikiami šešių didžiausių tyrimų duomenys.
Bulgarian: Деца, 2 - 15 години
Lithuanian: Vaikai, 2-15 metų
Bulgarian: Първичният отговор към ваксината не е засегнат.
Lithuanian: Pirminis atsakas į vakcinaciją nepakito.
Bulgarian: Продължителността на лечението е до 3 седмици.
Lithuanian: Gydymas truko iki 3 savaičių.
Bulgarian: Ако се погълне, може да се приложат общи поддържащи мерки.
Lithuanian: Jei vaisto nuryjama, reikia taikyti bendras palaikomąsias priemones.
Bulgarian: Лечението не трябва да бъде непрекъснато в дългосрочен план.
Lithuanian: Gydymas neturi būti ilgalaikis ir nepertraukiamas.
Bulgarian: Възрастни, ≥ 16 години
Lithuanian: Suaugusieji, ≥ 16 metų
Bulgarian: Вашият лекар ще реши коя от тях е най-добра за Вас.
Lithuanian: Kuris jų geriausiai tinka Jums, nuspręs gydytojas.
Bulgarian: Protopic с алкохол
Lithuanian: Protopic ir alkoholis
Bulgarian: Какво представлява Protopic и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Protopic ir kam jis vartojamas
Bulgarian: § по-високи стойности = по-голямо подобрение
Lithuanian: §§ Didesnė vertė = ryškesnis pagerėjimas
Bulgarian: Средният тотален телесен клирънс е около 2,25 l/h.
Lithuanian: Vidutinis viso kūno klirensas apytikriai yra 2,25 l/val.
Bulgarian: Избягвайте употребата на мазта във вътрешността на носа, устата или в очите.
Lithuanian: • Saugokitės, kad tepalo nepatektų į nosies, burnos vidų arba į akis.
Bulgarian: Рискът за хора не може да се изключи напълно тъй като възможността за локална имуносупресия при продължителната употреба на такролимус маз е неизвестна.
Lithuanian: Rizika žmonėms negali būti visiškai atmetama, nes vietinio imuninio slopinimo galimybė ilgai vartojant takrolimuzo tepalą yra nežinoma.
Bulgarian: повишена кожна чувствителност (по-специално към топло и студено)
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas (ypač karščiui ir šalčiui);
Bulgarian: Все пак съществуващите клинични данни при тази популация пациенти не показва необходимост от адаптиране на дозата.
Lithuanian: Tačiau turimi klinikinės vaisto vartojimo patirties šioje pacientų populiacijoje duomenys rodo, kad jiems dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: При първите признаци на повторна поява на симптомите на заболяването (пристъп) лечението трябва да се възобнови.
Lithuanian: Pastebėjus pirmus ligos simptomų pasikartojimo požymius (paūmėjimus), gydymą reikia vėl atnaujinti.
Bulgarian: При тези проучвания не са наблюдавани несъобщени до момента нежелани събития.
Lithuanian: Šių tyrimų metu jokių iki tol neužregistruotų nepageidaujamų reiškinių nepastebėta.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, макролиди като цяло или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, makrolidams apskritai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: • усещане за топлина
Lithuanian: • karščio pojūtis;
Bulgarian: Ако забравите да нанесете в предвиденото време мазта, направете го веднага щом си спомните и след това продължете както преди.
Lithuanian: Jei pamiršote pasitepti tepalu nustatytu laiku, padarykite tai, kai tik atsiminsite, o toliau vartokite vaistą nustatyta tvarka.
Bulgarian: В клиничните изпитвания се съобщава за нечести случаи (0,8%) на лимфаденопатия.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie nedažnus (0,8%) limfadenopatijos atvejus.
Bulgarian: Честота, вида и тежестта на нежеланите лекарствени реакции при децата са подобни на тези, съобщени при възрастни.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas buvo panašus į nustatytą suaugusiesiems.
Bulgarian: Не трябва да предизвиквате повръщане.
Lithuanian: Nesistenkite sukelti vėmimo.
Bulgarian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup
Lithuanian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danija
Bulgarian: Преди да нанесете Protopic след вана или душ проверете дали кожата Ви е напълно суха.
Lithuanian: • Prieš tepdami Protopic odą po vonios arba nusimaudę duše, įsitikinkite, kad oda visiškai nusausinta.
Bulgarian: Не е ясно дали ефектът на такролимус се дължи на системна имуносупресия или на локален ефект.
Lithuanian: Neaišku, ar tai susiję su takrolimuzo sisteminiu slopinamuoju poveikiu imuninei sistemai, ar dėl vietinio poveikio.
Bulgarian: През този период всички пациенти и контроли (N=44) получават първична имунизация и реимунизация с протеинова конюгатна ваксина срещу Neisseria meningitidis серогрупа С.
Lithuanian: Per šį laikotarpį visiems pacientams ir kontroliniams tiriamiesiems (n=44) buvo atlikta pirminė imunizacija ir pakartotinai suleista proteino konjugato vakcina nuo C serogrupės Neisseria menigitidis.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни по отношение на фертилитета.
Lithuanian: Duomenų apie vaisingumą nėra.
Bulgarian: Анализът на степента на отговор на седмица 5 показа еквивалентност между терапевтичните групи (хидрокортизон 98,3%, такролимус маз 95,4%; 7 - 11 години: 100% и в двете рамена).
Lithuanian: Atsako dažnio analizė 5 savaitę parodė gydymo grupių (hidrokortizono 98,3%, takrolimuzo tepalo 95,4%; 7-11 metų: 100% abiejose atšakose) ekvivalentiškumą.
Bulgarian: Херпес-вирус на инфекция на очите*
Lithuanian: Herpes viruso sukelta akies infekcija*
Bulgarian: Подобрение ≥ 90% по обща лекарска оценка
Lithuanian: Pagerėjimas ≥ 90% pagal gydytojo bendrą vertinimą
Bulgarian: Развитието на каквoто и да е ново изменение в третираната зона, различнo от предишната екзема, трябва да бъде прегледано от лекар.
Lithuanian: Bet kokius naujus gydomos vietos pokyčius, skirtingus nuo buvusios egzemos, turi įvertinti gydytojas.
Bulgarian: Лечението с Protopic трябва да започне при появата на първите признаци и симптоми.
Lithuanian: Gydymą Protopic reikia pradėti pasirodžius pirmiesiems ligos požymiams ir simptomams.
Bulgarian: Предупреждения за помощните вещества
Lithuanian: Įspėjimas dėl pagalbinių medžiagų
Bulgarian: Ако случайно погълнете от тази маз
Lithuanian: Jei atsitiktinai nurijote tepalo
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е степента на отговор към ваксината, определен като процент от пациентите с титър на серумни бактерицидни антитела (SBA) ≥ 8 при визита на седмица 5.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimo veiksmingumo rodiklis buvo atsako į vakcinaciją dažnis, apibūdinamas kaip procentas pacientų, kurių baktericidinių antikūnų serume (BAS) titras 5 savaitės apsilankymo metu buvo ≥ 8.
Bulgarian: Токсичност при многократно прилагане и локална поносимост
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumas ir vietinė tolerancija
Bulgarian: Те може да включат мониториране на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус.
Lithuanian: Tai apima gyvybės funkcijų kontrolę ir ligonio stebėjimą.
Bulgarian: В повечето случаи подобрение се наблюдава до една седмица след началото на лечението.
Lithuanian: Paprastai būklė pagerėja per vieną savaitę nuo gydymo pradžios.
Bulgarian: След това пациентите са включени в двойно-сляп период на контрол на заболяването (ДПК) в продължение на максимум 12 месеца.
Lithuanian: Vėliau pacientams pradėtas dvigubai aklas ligos kontroliavimo laikotarpis (LKL), kuris truko iki 12 mėnesių.
Bulgarian: Лечението с Protopic трябва да се започва от лекари с опит в диагнозата и лечението на атопичен дерматит.
Lithuanian: Gydymą Protopic turi pradėti gydytojai, patyrę diagnozuojant ir gydant atopinį dermatitą.
Bulgarian: След повторно локално приложение на тази маз средният полуживот на такролимус е 75 часа за възрастни и 65 часа за деца.
Lithuanian: Kai vaistas vietiniam gydymui vartojamas kartotinai, vidutinis takrolimuzo pusinės eliminacijos periodas suaugusiesiems yra 75 val., vaikams - 65 val.
Bulgarian: След това честотата на приложение трябва да се намали на веднъж дневно до изчистване на лезията (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Paskui vartojimo dažnumą reikia sumažinti iki vieno karto per parą tol, kol ligos požymiai visiškai išnyks (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Protopic маз не трябва да се използва по време на бременност освен в случай на категорична необходимост.
Lithuanian: Protopic tepalo nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Bulgarian: Големина на опаковките: 10 g, 30 g и 60 g.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 10 g, 30 g ir 60 g.
Bulgarian: 217 дни
Lithuanian: 217 dienų
Bulgarian: При деца има съобщения за импетиго, повърхностна бактериална инфекция на кожата, която обикновено води до мехури или рани по кожата.
Lithuanian: Vaikams nustatyta impetiga, paviršinė bakterinė odos infekcija, dėl kurios ant odos paprastai atsiranda pūslelių arba žaizdelių.
Bulgarian: Когато са наблюдавани концентрации над 1,0 ng/ml, те са преходни.
Lithuanian: Jei ir pasitaikė didesnė nei 1,0 ng/ml koncentracija, ji buvo trumpalaikė.
Bulgarian: Чрез свързване към специфичен цитоплазмен имунофилин (FKBP12) такролимус инхибира калций зависими пътища на сигнално преобразуване в Т клетките, с което предотвратява транскрипцията и синтеза на IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 и други цитокини като GM-CSF, TNF-α u
Lithuanian: Susijungęs su specifiniu ląstelės citoplazmos imunofilinu (FKBP 12), takrolimuzas slopina nuo kalcio jonų priklausančių impulsų perdavimą T limfocituose, tuo būdu sulaikydamas IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 ir kitų citokinų kaip GM-CSF, TNF-α, IFN-γ transkripciją bei sintezę.
Bulgarian: В четвъртото изпитване около 800 пациенти (на възраст ≥ 2 години) се лекуват с 0,1% такролимус маз с прекъсване или непрекъснато в открито продължително изпитване за безопасност до 4 години, като 300 пациенти са лекувани поне 3 години и 79 пациенти са лекувани най-малко 42 месеца.
Lithuanian: Ketvirtojo atviro, ilgalaikio saugumo tyrimo metu apie 800 pacientų (vyresnių nei 2 metų) buvo gydyti 0,1% takrolimuzo tepalu nuolat arba su pertraukomis iki 4 metų trukmės; 300 pacientų buvo gydyti mažiausiai trejus metus, 79 pacientai - mažiausiai 42 mėnesius.
Bulgarian: Ефектът от лечението с Protopic върху развиващата се имунна система при деца, особено при малки деца, не е установен.
Lithuanian: • Gydymo Protopic poveikis besivystančiai vaikų, ypač mažų, imuninei sistemai neištirtas.
Bulgarian: Тъй като при такролимус маз системната експозиция е ниска, високата степен на свързване на такролимус (> 98,8%) с плазмените протеини не се счита за клинично значима.
Lithuanian: Pasiskirstymas Kadangi takrolimuzo tepalo sisteminis poveikis menkas, didelis takrolimuzo jungimasis su kraujo plazmos baltymais (> 98,8%) klinikiniu požiūriu nereikšmingas.
Bulgarian: Освен това няма доказателство за загуба на ефикасността по време на клиничното изпитване.
Lithuanian: Be to, viso klinikinio tyrimo metu vaisto veiksmingumas nesumažėjo.
Bulgarian: При 24-месечно изпитване за дермална канцерогенност, проведено при мишки с 0,1% маз, не са наблюдавани кожни тумори.
Lithuanian: Kai 24 mėnesių trukmės kancerogeninio poveikio pelių odai tyrimas buvo atliekamas vartojant 0,1% tepalą, odos navikų nepastebėta.
Bulgarian: В клиничните изпитвания около 50% от пациентите са получили нежелани реакции на кожно дразнене на мястото на приложение.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad apie 50% pacientų vartojimo vietoje kyla odos dirginimo reakcija.
Bulgarian: При същото изпитване се открива увеличена честота на поява на лимфома във връзка с висока системна експозиция.
Lithuanian: Tuo pačiu tyrimu nustatytas padidėjęs limfomos dažnis, susijęs su sisteminiu vaisto poveikiu.
Bulgarian: Ако прекарвате време на открито след прилагане на Protopic, използвайте слънцезащитен продукт и носете широка дреха, която предпазва кожата от слънцето.
Lithuanian: , soliariume. Jeigu patepę Protopic būnate lauke, naudokite nuo saulės apsaugančią priemonę ir dėvėkite laisvus drabužius, apsaugančius odą nuo saulės.
Bulgarian: При наличието на тези инфекции съотношението риск/полза, свързано с употребата на Protopic, трябва да се прецени.
Lithuanian: Esant šiems pažeidimams, reikia įvertinti Protopic tepalo vartojimo naudą ir galimą pavojų.
Bulgarian: Механизмът на действие на такролимус при атопичния дерматит не е напълно изяснен.
Lithuanian: Takrolimuzo veikimo mechanizmas gydant atopinį dermatitą nėra galutinai išaiškintas.
Bulgarian: При проучване на поддържащото лечение (два пъти седмично) при възрастни и деца с умерен и тежък атопичен дерматит е наблюдавана по-честа, отколкото при контролната група, проява на следните нежелани събития: импетиго на мястото на приложение (7,7% при деца) и инфекции на мястото на приложение (6,4% при деца и 6,3% при възрастни).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kurio metu buvo skiriamas palaikomasis gydymas (du kartus per savaitę), duomenimis, vidutinio sunkumo ir sunkiu atopiniu dermatitu sergantiems suaugusiesiems ir vaikams pasireiškė tokių toliau nurodytų nepageidaujamų reiškinių, kurie buvo dažnesni nei kontrolinės grupės asmenims: vartojimo vietos impetiga (7,7% vaikų) ir vartojimo vietos infekcija (6,4% vaikų ir 6,3% suaugusiųjų).
Bulgarian: 6.6 Cпециални предпазни мерки при изхвърляне
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Bulgarian: Лекарите трябва да съветват пациентите за подходящите методи за защита от слънцето, като свеждане времето на излагане на слънце до минимум, използване на слънцезащитен продукт и покриване на кожата с подходящо облекло.
Lithuanian: Gydytojas turi paaiškinti pacientui tinkamus apsisaugojimo nuo saulės būdus buvimo saulėje laiko trumpinimą, apsauginius saulės kremus ir odai uždengti tinkamus drabužius.
Bulgarian: Поради естеството на разтворителя на лекарствената форма не се препоръчва предизвикване на повръщане или стомашна промивка.
Lithuanian: Dėl vaisto sudedamųjų medžiagų pobūdžio nepatariama sukelti vėmimo ar plauti skrandžio.
Bulgarian: Ако имате чернодробна недостатъчност.
Lithuanian: • jeigu Jums nustatytas kepenų nepakankamumas;
Bulgarian: Какво представлява Protopic и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Protopic Как да използвате Protopic
Lithuanian: Kas yra Protopic ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Protopic Kaip vartoti Protopic Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Protopic
Bulgarian: Такролимус маз не влияе върху синтеза на колаген при хора.
Lithuanian: Takrolimuzo tepalas neturi įtakos žmogaus kolageno sintezei.
Bulgarian: Най-ниската кръвна концентрация на такролимус, при която се наблюдават системни ефекти, не е известна.
Lithuanian: Mažiausia takrolimuzo koncentracija kraujyje, kuri sukelia sisteminį poveikį, nenustatyta.
Bulgarian: Пациентите може да бъдат с увеличен риск от поява на фоликулит, акне и херпесни вирусни инфекции.
Lithuanian: Pacientams gali padidėti folikulito, spuogų, herpes viruso sukeltos infekcijos pavojus.
Bulgarian: Степента на отговорите на 6-ия месец е сравнима с 3-месечните резултати.
Lithuanian: Atsako dažnis po 6 gydymo mėnesių buvo panašus į rezultatus po 3 mėnesių.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на такролимус маз при бременни жени.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie takrolimuzo tepalo vartojimą nėštumo metu nėra.