FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir-disoproxil 245 mg, emtricitabin 200 mg ve formě FDC Atripla
Romanian: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabină 200 mg sub formă Atripla FDC.
Czech: Tato virová odpověď se ve skupině s 50 mg udržovala po 3 až 4 dny po poslední dávce.
Romanian: Această reacţie antivirală s-a menţiunt timp de 3 până la 4 zile după ultima doză în grupul care a primit 50 mg.
Czech: Terminální intracelulární poločas lamivudinu-TP byl prodloužen na 16-19 hodin ve srovnání s plazmatickým poločasem lamivudinu 5-7 hodin, což podporuje dávkování ABC a 3TC jednou denně.
Romanian: Timpul de înjumătăţire intracelulară prin eliminare pentru lamivudină-TP a crescut la 16-19 ore, comparativ cu timpul de înjumătăţire plasmatică al lamivudinei de 5-7 ore, sprijinind administrarea unei singure doze zilnice de ABC şi 3TC.
Czech: Výchozí virová nálož v plazmě (kopie/ml)
Romanian: Încărcătura virală la momentul iniţial (copii/mL)
Czech: Z těchto 4 měli 2 pacienti jedinečnou integrázovou substituci R263K s maximem násobku změny 1,93; 1 pacient měl polymorfní integrázovou substituci V151V/I s maximem násobku změny 0,92 a 1 pacient měl preexistující integrázové mutace a předpokládá se, že byl již dříve léčen inhibitorem integrázy nebo byl při přenosu infikován virem rezistentním k integrázovým inhibitorům.
Romanian: Dintre aceștia patru, doi subiecți au prezentat o substituție unică de integrază R263K, cu o FC maximă de 1,93, un subiect a prezentat o substituție de integrază polimorfă V151V/I cu o FC maximă de 0,92 și un subiect a prezentat mutații preexistente de integrază și se presupune ca a fost expus la integrază sau infectat cu un virus rezistent la integrază prin transmitere.
Czech: Studie s lamivudinem ukazují, že koncentrace v plazmě (AUC) jsou u pacientů s poruchou funkce ledvin zvýšeny vzhledem ke snížené clearance.
Romanian: Studiile cu lamivudină au evidenţiat concentraţii plasmatice (ASC) crescute la pacienţii cu disfuncţie renală, prin scăderea clearance-ului.
Czech: Vzhledem k tomu, že se dolutegravir ve velké míře váže na bílkoviny plazmy, je nepravděpodobné, že by jej bylo možno významně odstranit hemodialýzou.
Romanian: Întrucât dolutegravir este puternic legat de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie eliminat în mod semnificativ prin dializă.
Czech: Kombinace abakaviru a lamivudinu prokázala antivirovou účinnost na buněčných kulturách proti izolátům non-subtypu B a izolátům HIV-2 s ekvivalentní antivirovou aktivitou jako u izolátů subtypu B. Antivirová účinnost v kombinaci s jinými antivirotiky
Romanian: Combinaţia de abacavir şi lamivudină a prezentat activitate antivirală pe culturi celulare împotriva izolatelor din non-subtipul B şi HIV-2, cu activitate antivirală echivalentă prezentată pentru izolatele din subtipul B.
Czech: → Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte cokoli z výše uvedeného.
Romanian: → Informaţi-vă medicul sau farmacistul dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente.
Czech: Dalšími složkami jsou mannitol (E 421), mikrokrystalická celulosa, povidon (K 29-32), sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol, mastek, černý oxid železitý, červený oxid železitý).
Romanian: Celelalte ingrediente sunt manitol (E421), celuloză microcristalină, povidonă (K29/32), amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, alcool polivinilic - parțial hidrolizat, dioxid de titan, macrogol/PEG, talc, oxid negru de fer şi oxid roşu de fer).
Czech: Ukončení studie/studijní léčby z jiných důvodů§
Romanian: Studiu/medicament studiat întrerupt din alte motive
Czech: Vyrážka (obvykle makulopapulární nebo urtikariální)
Romanian: Erupţii cutanate (de regulă maculopapulare sau urticariene)
Czech: Hlavními příznaky spojenými s ABC HSR jsou horečka (~ 80 %), vyrážka (~ 70 %), gastrointestinální symptomy (> 50 %), jako je nauzea, bolest břicha, zvracení a průjem, celková malátnost, únava a bolest hlavy (~ 50 %), a další symptomy (~ 30 %), jako jsou respirační, mukozální a muskuloskeletální symptomy.
Romanian: Diagnosticarea reacţiei de hipersensibilitate la abacavir Simptomele majore asociate cu RHS la ABC sunt febra (~ 80%), erupţii cutanate (~ 70%), simptome gastro-intestinale (> 50%), cum sunt greaţă, dureri abdominale, vărsături şi diaree, stare generală de rău, fatigabilitate, cefalee (~ 50%) şi alte simptome (~ 30%), cum sunt simptome respiratorii, reacţii la nivelul mucoaselor, şi simptome musculo-scheletice.
Czech: Nachová bikonvexní potahovaná oválná tableta o velikosti přibližně 22x 11 mm, s vyraženým „572 Trı" na jedné straně.
Romanian: Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare mov, de aproximativ 22 x 11 mm, marcate cu „572 Trı" pe una dintre feţe.
Czech: Hypertriacylglycerolemie, hyperglykemie
Romanian: Hipertrigliceridemie, hiperglicemie
Czech: Ve studiích reprodukční toxikologie u zvířat nebyly zjištěny žádné nežádoucí výsledky vývoje ani defekty neurální trubice (viz bod 5.3).
Romanian: În studiile cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la animale nu s-au constatat rezultate negative în ceea ce priveşte dezvoltarea, inclusiv defecte de tub neural (vezi pct. 5.3).
Czech: Dolutegravir in vitro neindukoval CYP1A2, CYP2B6 nebo CYP3A4.
Romanian: In vitro, dolutegravir nu a indus CYP1A2, CYP2B6 sau CYP3A4.
Czech: Jak abakavir tak i lamivudin jsou metabolizovány sekvenčně intracelulárními kinázami na příslušné 5'-trifosfáty (TP), které jsou účinnou složkou s prodlouženým intracelulárním poločasem podporující dávkování jednou denně (viz bod 5.2).
Romanian: Atât abacavirul, cât şi lamivudina, sunt metabolizaţi secvenţial de către kinazele intracelulare în 5'-trifosfaţii (TP) corespunzători, care reprezintă formele active cu timp de înjumătăţire intracelulară prelungit care sprijină administrarea unei singure doze zilnice (vezi pct. 5.2).
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Romanian: Este posibil ca în țara dumneavoastră să nu fie comercializate toate mărimile de ambalaj.
Czech: Aktivní renální sekrece lamivudinu v moči je zprostředkována transportérem organických kationtů (OCT) 2 a transportéry vylučování léčiv a toxinů (MATE1 a MATE-2K).
Romanian: Secreţia renală activă a lamivudinei în urină este mediată prin intermediul transportorului cationic organic (TCO) 2 şi al transportorilor polimedicament şi de extruzie a toxinelor (TPET1 şi TPET-2K).
Czech: ‡ Zahrnuje jedince, kteří ukončili léčbu kvůli nežádoucím účinkům nebo úmrtí kdykoli mezi 1. dnem a 48. týdnem, pokud to vedlo během tohoto období k nepřítomnosti virologických údajů.
Romanian: ‡ Include subiecţii care au întrerupt tratamentul din cauza unei reacţii adverse sau decesului la orice moment din Ziua 1 până la analiza din fereastra din Săptămâna 48, dacă nu au rezultat date virologice despre tratament în perioada de analiză.
Czech: V sériovém pasážování s kmenem NL432 začínajícím s pasážováním kmenů s cílenou mutací N155H nebo E92Q nebyla pozorována další selekce rezistence
Romanian: În pasajul serial cu tulpina NL432, începând cu mutaţiile direcţionate pe sit care adăpostesc N155H sau E92Q, nu a fost observată selecția ulterioară a rezistenței (FC nemodificat în jurul 1).
Czech: Tyto nálezy zahrnovaly sníženou fetální tělesnou hmotnost, fetální edém a vzestup odchylek/malformací skeletu, časných intrauterinních úmrtí a mrtvě narozených.
Romanian: Aceste rezultate au inclus greutate fetală scăzută, edem fetal şi creştere a incidenţei variaţiilor/malformaţiilor, deces precoce intrauterin şi moarte fetală tardivă.
Czech: Triumeq se doporučuje podávat 2 hodiny před podáním nebo 6 hodin po podání doplňků nebo multivitaminů obsahujících vápník, železo nebo hořčík (viz bod 4.5).
Romanian: Se recomandă administrarea Triumeq cu 2 ore înainte sau la 6 ore după administrarea suplimentelor sau multivitaminelor care conţin calciu,fier sau magneziu (vezi pct. 4.5).
Czech: U laktujících potkanů, kteří dostali jednorázovou perorální dávku 50 mg/kg 10 dní postpartum, byl dolutegravir detekován v mléce v koncentracích typicky vyšších než v krvi.
Romanian: După administrarea unei unidoze orale de 50 mg/kg la 10 zile postpartum la femelele de şobolan, au fost detectate concentraţii de dolutegravir de obicei mai mari decât în sânge.
Czech: Důležitá informace o obsahu tablet přípravku Triumeq Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Czech: (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné
Romanian: (1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Czech: Dolutegravir, abakavir a lamivudin jsou přítomny v mozkomíšním moku (CSF).
Romanian: Dolutegravir, abacavir şi lamivudină sunt prezente în lichidul cerebrospinal (CSF).
Czech: Je také dostupné vícečetné balení obsahující 90 potahovaných tablet (3 balení po 30 potahovaných tabletách).
Romanian: Sunt disponibile de asemenea şi ambalaje colective care conţin 90 de comprimate filmate (3 ambalaje a câte 30 de comprimate filmate).
Czech: Doporučí-li Vám lékař, že můžete Triumeq znovu začít užívat, může Vás požádat, abyste první dávky užil(a) v prostředí, kde bude v případě potřeby rychle dostupná lékařská péče.
Romanian: Dacă medicul vă recomandă reînceperea administrării de Triumeq, vi se poate cere să luaţi primele doze într-un loc unde aveţi acces imediat la îngrijire medicală, dacă aveţi nevoie.
Czech: Dolutegravir byl neinferiorní k raltegraviru včetně podskupiny pacientů se základním režimem sestávajícím se z abakaviru/lamivudinu.
Romanian: Dolutegravir a prezentat rezultate non-inferioare la raltegravir, inclusiv în subgrupul de pacienţi trataţi cu terapie de fond abacavir/lamivudină.
Czech: U pacientů infikovaných HIV se závažnou imunitní deficiencí v době zahájení CART se mohou objevit zánětlivé reakce až asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă la momentul iniţierii TARC, poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţiile asimptomatice sau oportuniste reziduale.
Czech: Účinky lidského séra Ve 100% lidském séru byla průměrná bílkovinná změna účinnosti dolutegraviru 75násobná, což vedlo k hodnotě IC90 upravené pro bílkoviny 0,064 µg/ml.
Romanian: În ser uman 100 %, transferul mediu al proteinelor a fost de 75 ori, rezultând o valoare IC90 de 0,064 ug/ml ajustată în funcţie de proteine.
Czech: Jednotlivé přípravky s abakavirem a lamivudinem byly hodnoceny samostatně a jako duální nukleosidový základ v kombinované antiretrovirové léčbě u dříve neléčených i dříve již léčených pediatrických pacientů infikovaných HIV (dostupné údaje o použití abakaviru a lamivudinu u dětí mladších než tři měsíce jsou omezené).
Romanian: Componentele individuale ale abacavir şi lamivudină au fost investigate separat şi ca nucleozid dual de fond, concomitent cu terapia antiretrovirală pentru a trata pacienţii netrataţi anterior ART şi ARTexperimentaţi din categoria copii şi adolescenţi infectaţi cu HIV (datele referitoare la utilizarea abacavir şi lamivudină la copii mai puţin de trei luni sunt limitate).
Czech: − kožní vyrážka, která může mít podobu puchýřů a vypadat jako malé terčíky (tmavá skvrna ve středu obklopená bledší plochou s tmavým kruhem po okraji) (erythema multiforme),
Romanian: • erupţie pe piele, care poate forma vezicule şi arată ca nişte ţinte mici (un punct întunecat, central, încercuit de o zonă deschisă la culoare, cu un cerc întunecat la margine) (eritem polimorf)
Czech: Zastaví-li se podávání přípravku Triumeq pacientům současně infikovaným virem hepatitidy B, doporučuje se pak pravidelné vyšetření jaterních testů a markerů replikace HBV, jelikož ukončení podávání lamivudinu může vyvolat akutní exacerbaci hepatitidy.
Romanian: Dacă administrarea Triumeq este întreruptă la pacienţii cu infecţie concomitentă cu virus hepatitic B, se recomandă monitorizarea periodică atât a testelor funcţionale hepatice, cât şi a markerilor de replicare a VHB, deoarece întreruperea lamivudinei poate duce la o exacerbare acută a hepatitei.
Czech: Podíl s pozitivní sérologií HCV byl 7 %.
Romanian: Proporţia de pacienţi cu status serologic pozitiv pentru virusul hepatitic C a fost de 7%.
Czech: Abakavir zvyšuje míru vylučování methadonu z těla.
Romanian: Abacavirul creşte viteza eliminării metadonei din organismul dumneavoastră.
Czech: (inhibice transportéru organických kationtů)
Romanian: ASC  (inhibarea transportorilor cationici organici)
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Transmiterea HIV
Czech: Ženy
Romanian: Femeie
Czech: Interakce mezi dolutegravirem, abakavirem, lamivudinem a současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1 (zvýšení je označeno jako „↑", snížení jako „↓", beze změny jako „↔", plocha pod křivkou koncentrace v čase jako „AUC", maximální pozorovaná koncentrace jako „Cmax".
Romanian: Interacțiunile dintre dolutegravir, abacavir, lamivudină și medicamentele administrate concomitent sunt prezentate în Tabelul 1 (creșterea este indicată prin "↑" , scăderea - prin "↓", nicio modificareprin "↔", aria de sub curba variației în timp a concentrației plasmatice prin "ASC", concentraţia plasmatică maximă observată - prin "Cmax").
Czech: Před předepsáním přípravku Triumeq Vás lékař pošle na vyšetření, kterým se zjistí, zda jste nosičem speciálního typu genu, který se jmenuje HLA-B*5701.
Romanian: Înainte de a vi se prescrie Triumeq, medicul dumneavoastră va efectua o analiză pentru a determina dacă sunteţi purtător al unui anumit tip de genă numită HLA-B*5701.
Czech: AUC v semeni byla 7 % a v rektální tkáni 17 % odpovídající koncentrace v plazmě v rovnovážném stavu.
Romanian: ASC în materialul seminal a fost de 7% și 17% în țesutul rectal faţă de valoarea plasmatică corespunzătoare în starea de echilibru.
Czech: − zvýšení enzymu zvaného amyláza.
Romanian: • creşterea concentraţiei unei enzime numită amilază.
Czech: Viz body 4.4 a 4.8.
Romanian: Vezi pct. 4.4 şi.
Czech: Vzhledem k tomu že vylučování játry je minoritním způsobem clearance lamivudinu, nemají interakce způsobené inhibicí OCT1 pravděpodobně klinický význam.
Romanian: Întrucât eliminarea pe cale hepatică are un rol minor în clearance-ul lamivudinei, este puţin probabil ca interacţiunile medicamentoase cauzate de inhibiţia TCO1 să fie semnificative clinic.
Czech: Lamivudin ve studiích na zvířatech nebyl teratogenní, ale u králíků se při relativně nízkých systémových expozicích srovnatelných se systémovými expozičními úrovněmi dosahovanými u lidí projevil vzestup časné embryonální letality.
Romanian: În studiile la animale, lamivudina nu a avut efecte teratogene, însă au existat indicii privind creşterea numărului de decese embrionare precoce la iepure, la nivele de expunere sistemică relativ scăzute comparativ cu expunerea umană.
Czech: Antivirová účinnost abakaviru v buněčné kultuře nebyla antagonizována v kombinaci s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) didanosinem, emtricitabinem, lamivudinem, stavudinem, tenoforvirem, zalcitabinem nebo zidovudinem; nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) nevirapinem nebo inhibitorem proteázy (PI) amprenavirem.
Romanian: Activitatea antivirală a abacavir asupra culturii celulare nu a fost neutralizată la combinarea cu inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază (INRT) didanosina, emtricitabina, lamivudina, stavudina, tenofovir, zalcitabina sau zidovudina, inhibitorul non-nucleozidic de revers transcriptază (NINRT) nevirapina sau inhibitorul de protează (IP) amprenavir.
Czech: Tato rekurence HSR je obvykle mnohem závažnější než původní výskyt a může zahrnovat život ohrožující hypotenzi a úmrtí.
Romanian: De regulă, această revenire a HSR este mai severă decât manifestarea iniţială şi poate include hipotensiune care pune viaţa în pericol şi deces.
Czech: 1) pokud se u Vás objevila kožní vyrážka, NEBO
Romanian: 1. aveţi o erupţie pe piele SAU
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem pravděpodobně spojeným s léčbou dolutegravirem a abakavirem/lamivudinem pozorovaným u jednotlivých pacientů byla hypersenzitivní reakce, která zahrnovala vyrážku a závažné účinky na játra (viz bod 4.4 a Popis vybraných nežádoucích účinků).
Romanian: Cele mai severe reacții adverse posibil asociate tratamentului cu dolutegravir şi abacavir/lamivudină observate la pacienţi individuali au reacţiile de hipersensibilitate care au inclus erupţii cutanate și efecte hepatice severe (vezi pct. 4.4 şi descrierea reacţiilor adverse selectate la acest punct ).
Czech: Pozorované hodnoty vrcholových koncentrací 0,08 µg/ml nebo 0,26 µmol jsou u abakaviru 9násobně vyšší než IC50, je-li abakavir podáván v dávce 600 mg dvakrát denně.
Romanian: Valorile observate ale concentraţiilor maxime sunt de 9 ori mai mari decât IC50 al abacavir de 0,08 µg/ml sau 0,26 µM atunci când abacavir este administrat 600 mg de două ori pe zi.
Czech: Lamivudin je vylučován převážně renální exkrecí v nezměněném stavu.
Romanian: Lamivudina se elimină în principal pe cale renală, sub forma de lamivudină netransformată.
Czech: Vzácně se u pacientů, kteří přerušili léčbu abakavirem kvůli jiným příznakům než HSR, po novém zahájení léčby abakavirem během hodin také vyskytly život ohrožující reakce (viz bod 4.8 Popis vybraných nežádoucích účinků).
Romanian: Rareori, pacienţii care au întrerupt tratamentul din alte cauze decât simptomele RHS s-au confruntat cu reacţii care pun viaţa in pericol în decurs de câteva ore de la re-iniţierea terapiei cu abacavir (vezi pct. 4.8 Descrierea reacţiilor adverse selectate).
Czech: Pacienti s tímto genem mají při užívání přípravku Triumeq vysoké riziko vývoje závažné hypersenzitivní (alergické) reakce (viz „Hypersenzitivní reakce" v bodu 4).
Romanian: Pacienţii care au această genă au un risc crescut de a dezvolta reacţii de hipersensibilitate (alergice) severe dacă utilizează Triumeq (vezi ‘reacţii de hipersensibilitate' la pct. 4).
Czech: Podíly odpovědí v 96. týdnu byly 82 % pro DTG + ABC/3TC a 75 % pro DRV/r + ABC/3TC.
Romanian: Ratele de răspuns terapeutic la 96 de săptămâni au fost 82% în cadrul grupului tratat cu DTG+ABC/3TC şi 75% în cadrul grupului tratat cu DRV/r+ABC/3TC.
Czech: Abakavir se také vylučuje do mateřského mléka.
Romanian: Abacavirul este de asemenea excretat în laptele matern.
Czech: 20 z 23 dětí a dospívajících (87 %) dosáhlo ve 24. týdnu snížení pro HIV-1 RNA od výchozího stavu > 1 log 10 kopií/ml nebo mělo HIV-1 RNA ˂ 400 kopií/ml.
Romanian: Douăzeci din 23 de copii şi adolescenţi (87%) au avut o scădere >1 log10 copii/mL faţă de momentul iniţial a HIV-1 ARN sau HIV-1 ARN <400 copii/mL în Săptămâna 24.
Czech: Lékař Vám může doporučit, abyste přestal(a) Triumeq užívat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să întrerupeţi administrarea Triumeq.
Czech: Abakavir a lamivudin-trifosfáty vykazují významně nižší afinitu k hostitelským buněčným DNA
Romanian: Trifosfaţii de abacavir şi lamivudină au afinitate semnificativ mai mică pentru ADN polimerazele celulelor gazdă.
Czech: Kombinace abakavir/lamivudin prokázala sníženou citlivost k virům se substitucemi K65R se substitucí M184V/I nebo bez ní a k virům se substitucemi L74V a M184V/I.
Romanian: Combinaţia de abacavir/lamivudină a indicat o susceptibilitate scăzută la viruşi cu substituţiile K65R cu sau fără substituţia M184V/I şi la viruşii cu L74V plus substituţia M184V/I.
Czech: ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Romanian: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Czech: Je-li následující dávka plánována během 4 hodin, pacient vynechanou dávku nemá užít, ale jednoduše pokračovat v obvyklém dávkovacím schématu.
Romanian: În cazul în care următoarea doză trebuie administrată în termen de 4 ore, pacientul nu trebuie să ia doza omisă și va urma schema obișnuită de tratament.
Czech: → Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Romanian: → Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Czech: U abakaviru bylo v toxikologických studiích prokázáno, že zvyšuje hmotnost jater u potkanů a opic.
Romanian: În studiile toxicologice, s-a evidenţiat că abacavir creşte greutatea ficatului la şoarece şi maimuţă.
Czech: Bez virologických údajů při kontrole ve 48. týdnu
Romanian: Nu există date virologice la fereastra de 48 de săptămâni
Czech: Izoláty HIV-1 rezistentní na abakavir byly selektovány in vitro a in vivo a jsou spojeny se specifickými genotypovými změnami v oblasti RT kodonu (kodony M184V, K65R,L74V a Y115).
Romanian: Rezistenţa in vitro şi in vivo: (abacavir şi lamivudină) Izolatele de HIV-1 rezistente la abacavir au fost selectate in vitro şi in vivo şi sunt asociate cu modificări genotipice specifice ale regiunii de codon RT (codoni M184V, K65R, L74V şi Y115F).
Czech: − horečka,
Romanian: - febră
Czech: Abakavir:
Romanian: Abacavir:
Czech: Na základě údajů in vitro se dolutegravir vysoce (> 99 %) váže na bílkoviny v lidské plazmě.
Romanian: Conform datelor in vitro dolutegravir se leagă în proporţie ridicată (> 99 %) de proteinele plasmatice umane.
Czech: Emtricitabin, didanosin, stavudin, zidovudin
Romanian: Emtricitabina, didanosina, stavudina, zidovudina.
Czech: Podobné hladiny virologické suprese byly ve 48. týdnu udrženy jak u skupiny časného převodu tak i u skupiny pozdního převodu.
Romanian: S-au menţinut niveluri similare de supresie virologică în ambele grupuri, de schimbare precoce şi tardivă a tratamentului la 48 de săptămâni.
Czech: Dojde-li k předávkování, je u pacienta nutno zavést standardní podpůrná léčebná opatření s příslušným monitorováním podle potřeby.
Romanian: Dacă apare supradozajul, pacientul trebuie monitorizat corespunzător, după cum este necesar.
Czech: Triumeq obsahuje lamivudin, který je účinný proti hepatitidě B. Abakavir a dolutegravir takový účinek nemají.
Romanian: Triumeq conţine lamivudină, care acţionează împotriva hepatitei B. Abacavir şi dolutegravir nu au această acţiune.
Czech: − zvýšená hladina cukru (glukosy) v krvi,
Romanian: • creşterea nivelului de zahăr (glucoză) din sânge
Czech: Triumeq se nedoporučuje užívat v kombinaci s přípravky obsahujícími emtricitabin, protože jak lamivudin (v přípravku Triumeq) tak i emtricitabin jsou cytidinová analoga (t.j. riziko intracelulárních interakcí, viz bod 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de Triumeq şi medicamente care conţin emtricitabină nu este recomandată, deoarece atât lamivudina (din Triumeq), cât şi emtricitabina sunt analogi de citidină (de ex:există risc de interacţiuni intracelulare (vezi pct. 4.4))
Czech: Na základě této embryofetální toxicity nelze učinit závěr o teratogenním potenciálu abakaviru.
Romanian: Nu se pot trage concluzii privind potenţialul teratogen al abacavirului pe baza acestor efecte toxice embrio-fetale.
Czech: Během in vitro selekce u abakaviru se mutace M184V vyskytla jako první a vedla k přibližně dvojnásobnému zvýšení IC50, pod klinickou hranicí abakaviru při 4,5násobné změně.
Romanian: Mai întâi a apărut selecţia mutaţiei M184V şi a determinat creşterea de 2 ori a IC50, sub scăderea clinică a abacavir de 4,5 ori.
Czech: − pocit slabosti v končetinách,
Romanian: • senzaţie de slăbiciune la nivelul membrelor
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy Etravirin bez potencovaných inhibitorů proteázy/dolutegravir
Romanian: Medicamente antiretrovirale Inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei Etravirină fără inhibitori de protează potenţaţi//Dolutegravir
Czech: Důvody Ukončení studie/studijní léčby kvůli nežádoucím účinkům nebo úmrtí‡
Romanian: Studiu/medicament studiat întrerupt ca urmare a reacţiilor adverse sau decesului ‡
Czech: Abakavir nebyl významně metabolizován enzymy CYP.
Romanian: Abacavir nu a fost metabolizat semnificativ de către enzimele CYP.
Czech: Volná frakce dolutegraviru v plazmě se zvyšuje při nízkých hladinách sérového albuminu (˂ 35 g/l), jak bylo pozorováno u jedinců se středně těžkou poruchou funkce jater.
Romanian: Fracțiunea liberă a dolutegravir în plasmă este crescută în prezenţa unor valori mici ale albuminei serice (< 35 g/l), după cum se observă la subiecții cu insuficiență hepatică moderată.