FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U simptomatskih bolesnika s gastroezofagealnom refluksnom bolešću (GERB) je nakon pet dana peroralne primjene doze od 20 mg esomeprazola unutarželučani pH u razdoblju od 24 sata održan iznad vrijednosti 4 tijekom prosječno 13 sati, a uz dozu od 40 mg tijekom prosječno 17 sati.
Latvian: Pēc 20 mg un 40 mg esomeprazola iekšķīgas lietošanas piecas dienas pacientiem ar gastroezofageālā atviļņa slimības (GEAS) simptomiem kuņģa pH tika uzturēts virs 4 attiecīgi vidēji 13 stundas un 17 stundas 24 stundu periodā.
Croatian: Kako čuvati Nexium Control
Latvian: Kā uzglabāt Nexium Control
Croatian: • Drugi sastojci su: glicerolmonostearat 40-55, hidroksipropilceluloza, hipromeloza, magnezijev stearat, metakrilatna kiselina- etilakrilat kopolimer (1:1); 30 postotna disperzija, polisorbat 80, šećerne kuglice (saharoza i kukuruzni škrob), talk, trietilcitrat, karmin (E120), bojilo Indigo carmine (E132), titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172), bojilo Erythrosine (E127), bojilo Allura red AC (E129), povidon K-17, propilenglikol, šelak, natrijev hidroksid i želatina (Pogledajte dio 2, „Nexium Control sadrži saharozu".)
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir glicerīna monostearāts 40-55, hidroksipropilceluloze, hipromeloze, magnija stearāts, metakrilskābes etilakrilāta kopolimēra (1:1) 30 % dispersija, polisorbāts 80, cukura lodītes (satur saharozi un kukurūzas cieti), talks, trietilcitrāts, karmīns (E120), indigo karmīns (E132), titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), eritrozīns (E127), allura sarkanā AC (E129), povidons K-17, propilēnglikols, šellaka, nātrija hidroksīds un želatīns.
Croatian: Lijek se izdaje bez recepta.
Latvian: Bezrecepšu zāles.
Croatian: - Drugi sastojci su glicerolmonostearat 40-55, hidroksipropilceluloza, hipromeloza, crvenkastosmeđi željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172), magnezijev stearat, metakrilatna kiselina-etilakrilat kopolimer (1:1); 30 postotna disperzija, mikrokristalična celuloza, sintetski parafin, makrogol 6000, polisorbat 80, krospovidon (vrsta A), natrijev stearilfumarat, šećerne kuglice (saharoza i kukuruzni škrob), talk, titanijev dioksid (E171) i trietilcitrat (pogledajte dio 2., „Nexium Control sadrži saharozu").
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir glicerīna monostearāts 40-55, hidroksipropilceluloze, hipromeloze, sarkanīgi brūnais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), magnija stearāts, metakrilskābes etilakrilāta kopolimēra (1:1) 30 % dispersija, mikrokristāliska celuloze, sintētiskais parafīns, makrogols 6000, polisorbāts 80, krospovidons (A tips), nātrija stearilfumarāts, cukura lodītes (saharoze un kukurūzas ciete), talks, titāna dioksīds (E171) un trietilcitrāts (skatīt 2. punktu „Nexium Control satur saharozi").
Croatian: Što Nexium Control sadrži
Latvian: Ko Nexium Control satur
Croatian: Stoga se u bolesnika s teškim oštećenjem jetre ne smije prekoračiti maksimalna dnevna doza od 20 mg.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 20 mg. Esomeprazols vai tā galvenie metabolīti neuzkrājas, ja zāles lieto vienu reizi dienā.
Croatian: U ukriženom je ispitivanju primjena omeprazola u dozi od 40 mg u zdravih ispitanika povećala Cmax cilostazola za 18%, a njegov AUC za 26% te Cmax jednoga od aktivnih metabolita cilostazola za 29%, a njegov AUC za 69%.
Latvian: Omeprazols, lietojot pa 40 mg veseliem cilvēkiem krusteniskā pētījumā, palielināja Cmax un AUC cilostazolam attiecīgi par 18 % un 26 %, un vienam no tā aktīviem metabolītiem attiecīgi par 29 % un 69 %.
Croatian: Ovaj se lijek primjenjuje za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (primjerice, žgaravice i povrata želučane kiseline) u odraslih.
Latvian: Šīs zāles lieto pieaugušajiem īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram, grēmu un skābes regurgitācijas) ārstēšanai.
Croatian: Kad su se davali zajedno s omeprazolom, zabilježene su niže serumske razine atazanavira i nelfinavira pa se istodobna primjena ne preporučuje.
Latvian: Ziņots par atazanavīra un nelfinavīra līmeņa pazemināšanos serumā, lietojot kopā ar omeprazolu, tāpēc vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Croatian: Kako Nexium Control izgleda i sadržaj pakiranja Nexium Control 20 mg želučanootporne tvrde kapsule su kapsule veličine približno 11 x 5 mm s prozirnim tijelom i ljubičastom kapicom na kojoj je bijelom tintom otisnuto „NEXIUM 20 MG".
Latvian: Nexium Control 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas ir aptuveni 11 x 5 mm kapsulas ar caurspīdīgu korpusu un ametista krāsas vāciņu, uz kura ar baltiem burtiem uzdrukāts "NEXIUM 20 MG".
Croatian: Istodobna primjena omeprazola (40 mg jedanput na dan) i 300 mg atazanavira/100 mg ritonavira u zdravih dobrovoljaca dovela je do značajnog smanjenja izloženosti atazanaviru (smanjenje AUC-a, Cmax i Cmin za približno 75%).
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, vienlaicīgi lietojot omeprazolu (40 mg vienreiz dienā) ar 300 mg atazanavīra/100 mg ritonavīra, ievērojami samazinājās atazanavīra iedarbība (AUC, Cmax un Cmin samazinājās par aptuveni 75 %).
Croatian: Za postizanje poboljšanja simptoma možda će biti potrebno uzimati tablete tijekom 2-3 uzastopna dana.
Latvian: Lai nodrošinātu simptomu mazināšanos, tabletes var būt jālieto 2 - 3 dienas pēc kārtas.
Croatian: Esomeprazol se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Latvian: Esomeprazolu nevajadzētu lietot barošanas ar krūti laikā.
Croatian: EU/1/13/860/003 14 želučanootpornih kapsula
Latvian: EU/1/13/860/003 14 zarnās šķīstošās kapsulas
Croatian: Za postizanje poboljšanja simptoma možda će biti potrebno uzimati kapsule tijekom 2-3 uzastopna dana.
Latvian: Lai nodrošinātu simptomu mazināšanos, kapsulas var būt jālieto 2 - 3 dienas pēc kārtas.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava intersticijski nefritis
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi intersticiāls nefrīts
Croatian: Ako uzimate bilo koji lijek naveden u uputi o lijeku.
Latvian: Jūs lietojat kādas zāles, kas uzskaitītas lietošanas instrukcijā;
Croatian: Tablete treba progutati cijele.
Latvian: Tabletes jānorij veselā veidā.
Croatian: • kožni osip pri izlaganju sunčevoj svjetlosti
Latvian: • Ādas izsitumi pēc uzturēšanās saulē.
Croatian: Liječenje omeprazolom u dozi od 20 mg jedanput na dan nije utjecalo na izloženost darunaviru (primijenjenim zajedno s ritonavirom) niti amprenaviru (primijenjenim zajedno s ritonavirom).
Latvian: Ārstēšana ar 20 mg omperazola vienreiz dienā neietekmēja darunavīra (lietota kopā ar ritonavīru) un amprenavīra (lietota kopā ar ritonavīru) iedarbību.
Croatian: • Ako uzimate lijekove za refluks ili žgaravicu neprekidno 4 tjedna ili dulje.
Latvian: • Jums četras nedēļas vai ilgāk nepārtraukti veic simptomātisku gremošanas traucējumu vai grēmu ārstēšanu.
Croatian: Nexium Control 20 mg kapsule
Latvian: Nexium Control 20 mg kapsulas
Croatian: Doziranje Preporučena doza je 20 mg esomeprazola (jedna kapsula) na dan.
Latvian: Devas Ieteicamā deva ir 20 mg esomeprazola (viena kapsula) dienā.
Croatian: - ako uzimate lijek koji sadrži nelfinavir (koristi se za liječenje HIV infekcije).
Latvian: - Ja Jūs lietojat nelfinavīru saturošas zāles (lieto HIV infekcijas ārstēšanai).
Croatian: Nuspojave koje nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima, ali su zapažene u životinja pri razinama izloženosti sličnima razinama izloženosti u ljudi i s mogućom važnošću za kliničku primjenu, bile su sljedeće:
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas nav novērotas klīniskos pētījumos, bet ir konstatētas dzīvniekiem pie līdzīga iedarbības līmeņa kā klīniskos apstākļos un var būt nozīmīgas, lietojot zāles klīniskos apstākļos, ir šādas: kancerogenitātes pētījumos ar žurkām, lietojot racēmisko maisījumu, novēroja kuņģa enterohromafīno šūnu hiperplāziju un karcinoīdus.
Croatian: • Digoksin (koristi se za srčane tegobe)
Latvian: • digoksīnu (lieto sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai);
Croatian: • ako su stariji od 55 godina i imaju novonastale simptome ili su im se postojeći simptomi nedavno promijenili.
Latvian: • ja viņi ir vecāki par 55 gadiem un viņiem radušies jauni vai nesen mainījušies esošie simptomi.
Croatian: Liječenje inhibitorima protonske pumpe može dovesti do blagog povećanja rizika od gastrointestinalnih infekcija, poput infekcija bakterijama Salmonella i Campylobacter, a u hospitaliziranih bolesnika i do moguće infekcije bakterijom Clostridium difficile.
Latvian: Ārstēšana ar PSI var nedaudz palielināt kuņģa-zarnu trakta infekciju, piemēram, Salmonella un Campylobacter izraisītu un hospitalizētiem pacientiem, iespējams, arī Clostridium difficile izraisītu infekciju risku.
Croatian: Istodobna primjena omeprazola (40 mg jedanput na dan) smanjila je prosječne AUC, Cmax i Cmin nelfinavira za 36 - 39%, dok su prosječni AUC, Cmax i Cmin farmakološki aktivnog metabolita
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar omeprazolu (40 mg vienreiz dienā), nelfinavīra vidējais AUC, Cmax un Cmin samazinājās par 36 - 39 %, un farmakoloģiski aktīvā metabolīta M8 vidējais AUC, Cmax un Cmin samazinājās par 75 - 92 %.
Croatian: Vrijeme do održivog povlačenja žgaravice definirano kao 7 uzastopnih dana nakon prvog bilježenja žgaravice bilo je značajno kraće u skupini koja je primala esomeprazol 20 mg (39,7% -48,7% do 14. dana u odnosu na 11,0% -20,2% u bolesnika koji su primali placebo).
Latvian: Laiks līdz ilgstošai grēmu izzušanai, t.i., kad pirmo reizi reģistrētas 7 secīgas dienas bez grēmām, bija ievērojami īsāks 20 mg esomeprazola grupā (39,7-48,7 % (14. dienā), salīdzinot ar placebo 11,0-20,2 %).
Croatian: Za primjenu kroz usta.
Latvian: • Iekaisums mutē.
Croatian: Kako Nexium Control izgleda i sadržaj pakiranja Nexium Control 20 mg želučanootporne tablete su svijetloružičaste, ovalne, bikonveksne i filmom obložene, veličine 14 mm x 7 mm s utisnutom oznakom „20 mG" na jednoj i „A/EH" na drugoj strani.
Latvian: Nexium Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes ir gaiši sārtas, iegarenas, abpusēji izliektas, 14 mm x 7 mm apvalkotas, ar gravējumu "20 mG" vienā pusē un "A/EH" otrā pusē.
Croatian: Overall Treatment Evaluation, OTE) poboljšanje stanja u 2. tjednu prijavilo je 78,0 - 80,7% bolesnika koji su primali esomeprazol 20 mg u usporedbi sa 72,478,3 bolesnika koji su primali placebo.
Latvian: Pēc pacientu vispārējās ārstēšanas novērtēšanas (OTE) 2. nedēļā 78,0 - 80,7 % un 74,8 - 84,7 % pacientu, kas lietoja 20 mg esomeprazola, un 72,4 - 78,3 % pacientu, kas lietoja placebo, ziņoja par stāvokļa uzlabošanos.
Croatian: Doziranje Preporučena doza je 20 mg esomeprazola (jedna tableta) na dan.
Latvian: Devas Ieteicamā deva ir 20 mg esomeprazola (viena tablete) dienā.
Croatian: Pelete se ne smiju žvakati niti drobiti.
Latvian: Pelletes nedrīkst sakost vai saspiest.
Croatian: • Fenitoin (koristi se za liječenje epilepsije)
Latvian: • fenitoīnu (lieto epilepsijas ārstēšanai);
Croatian: EU/1/13/860/003 14 želučanootpornih tvrdih kapsula
Latvian: EU/1/13/860/003 14 zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Croatian: • Atazanavir, sakvinavir (koriste se za liječenje HIV infekcije)
Latvian: • atazanavīru, sakvinavīru (lieto HIV infekcijas ārstēšanai);
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem)
Croatian: Ove promjene su rezultat trajne izrazite hipergastrinemije koja je posljedica smanjenog lučenja želučane kiseline, a primijećene su nakon dugotrajne primjene inhibitora lučenja želučane kiseline u štakora.
Latvian: Šīs pārmaiņas kuņģī žurkām radušās ilgstošas, izteiktas hipergastrinēmijas, kas izveidojusies sekundāri samazinātai kuņģa skābes produkcijai rezultātā.
Croatian: Nisu primijećene nuspojave ovisne o dozi.
Latvian: No devas atkarīgas nevēlamas blakusparādības nekonstatēja.
Croatian: Esomeprazol je inhibitor CYP2C19.
Latvian: Esomeprazols ir CYP2C19 inhibitors.
Croatian: • Citalopram, imipramin ili klomipramin (koriste se za liječenje depresije)
Latvian: • citaloprāmu, imipramīnu vai klomipramīnu (lieto depresijas ārstēšanai);
Croatian: Metabolizam esomeprazola u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre može biti poremećen.
Latvian: Esomeprazola metabolisms pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem var būt pavājināts.
Croatian: Naproksen i rofekoksib
Latvian: Naproksēns vai rofekoksibs
Croatian: Esomeprazol se ne smije primjenjivati istodobno s nelfinavirom (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Esomeprazolu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar nelfinavīru (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: • upala crijeva (uzrokuje proljev).
Latvian: • Zarnu iekaisums (kas izraisa caureju).
Croatian: Način primjene Tablete treba progutati cijele s pola čaše vode.
Latvian: Lietošanas veids Tabletes jānorij veselā veidā, uzdzerot pusglāzi ūdens.
Croatian: • ako ste alergični na lijekove koji sadrže druge inhibitore protonske pumpe (npr. pantoprazol,
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret zālēm, kas satur citus protonu sūkņa inhibitorus (piemēram, pret pantoprazolu, lansoprazolu, rabeprazolu vai omeprazolu).
Croatian: Preporučuje se nadzor kada se liječenje esomeprazolom započinje ili prekida istodobno s liječenjem varfarinom ili drugim kumarinskim derivatima.
Latvian: Sākot un pārtraucot vienlaicīgi esomeprazola terapiju ārstēšanas laikā ar varfarīnu vai citiem kumarīna atvasinājumiem, ieteicams veikt uzraudzību.
Croatian: Liječenje esomeprazolom u dozi od 20 mg jedanput na dan nije utjecalo na izloženost amprenaviru (primijenjenim zajedno s ritonavirom ili bez njega).
Latvian: Lietojot 20 mg esomeprazola vienreiz dienā, amprenavīra iedarbība (lietojot kopā ar ritonavīru vai bez tā) nemainījās.
Croatian: Bolesnici se moraju posavjetovati s liječnikom prije nego uzmu ovaj lijek ako trebaju napraviti endoskopiju ili urea izdisajni test.
Latvian: Ja pacientam paredzēta endoskopiska procedūra vai urīnvielas pārbaude izelpā, viņam pirms šo zāļu lietošanas jākonsultējas ar ārstu.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (engl. high-density polyethylene, HDPE) sa zaštitnom folijom na otvoru i sigurnosnim zatvaračem za djecu koja sadrži 14 želučanootpornih kapsula.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar aizdari un bērniem neatveramu vāciņu.
Croatian: Cisaprid
Latvian: Cisaprīds
Croatian: • Erlotinib (koristi se za liječenje raka)
Latvian: • erlotinibu (lieto vēža ārstēšanai);
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Latvian: Sintētiskais parafīns
Croatian: • Ako otežano gutate ili osjećate bol pri gutanju.
Latvian: • Jums ir rīšanas traucējumi vai sāpes rīšanas laikā.
Croatian: • Kapsulu progutajte cijelu, s pola čaše vode.
Latvian: • Norijiet kapsulu veselā veidā, uzdzerot pusglāzi ūdens.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki ginekomastija
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības ginekomastija
Croatian: Nexium Control 20 mg tablete
Latvian: Nexium Control 20 mg tabletes
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Nexium Control:
Latvian: Pirms Nexium Control lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Croatian: Tinta za označivanje povidon K-17 propilenglikol šelak natrijev hidroksid titanijev dioksid (E171)
Latvian: Nātrija hidroksīds Titāna dioksīds (E 171)
Croatian: Diazepam
Latvian: Diazepāms
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja bronhospazam
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības bronhu spazmas
Croatian: Ovojnica kapsule želatina bojilo Indigo carmine (E132) bojilo Erythrosine (E127) bojilo Allura red AC (E129)
Latvian: Indigo karmīns (E 132) Eritrozīns (E 127)
Croatian: Poremećaji probavnog sustava bol u abdomenu, konstipacija, proljev, flatulencija, mučnina/ povraćanje, polipi fundusnih žlijezda želuca (dobroćudni)
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, meteorisms, slikta dūša/vemšana, kuņģa fundālās daļas dziedzeru polipi (labdabīgi)
Croatian: Ako se kiselost u želucu smanji zbog bilo kojeg uzroka, uključujući i inhibitore protonske pumpe, u želucu se povećava broj bakterija koje su i inače prisutne u probavnom sustavu.
Latvian: Jebkuru līdzekļu, tostarp arī PSI, izraisītā kuņģa vides skābuma samazināšanās palielina kuņģa - zarnu traktā parasti atrodošos baktēriju skaitu kuņģī.
Croatian: Refluks se manifestira simptomima poput boli u prsnom košu koja se podiže do grla (žgaravica) i kiselog okusa u ustima (povrat kiseline).
Latvian: Tas var izraisīt tādus simptomus kā sāpes krūšu kurvī, kas izstaro uz rīkli (grēmas), un skāba garša mutē (skābes regurgitācija).
Croatian: • Cisaprid (koristi se za probavne smetnje i žgaravicu)
Latvian: • cisaprīdu (lieto gremošanas traucējumu un grēmu ārstēšanai);
Croatian: Način primjene Kapsule treba progutati cijele s pola čaše vode.
Latvian: Kapsulas jānorij veselā veidā, uzdzerot pusglāzi ūdens.
Croatian: Simptomi refluksa mogu biti osjećaj boli u prsnom košu koji se diže do grla (žgaravica) te kiseli okus u ustima (povrat kiseline).
Latvian: Parastie atviļņa simptomi ir sāpīga sajūta krūšu kurvī, kas izstaro uz rīkli (grēmas), un skāba garša mutē (skābes regurgitācija).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena esomeprazola i atazanavira (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Vienlaicīga esomeprazola un atazanavīra lietošana nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s pola čaše vode.
Latvian: • Norijiet tableti veselā veidā, uzdzerot pusglāzi ūdens.
Croatian: • Ako imate teške probleme s bubrezima.
Latvian: • Jums ir smaga nieru slimība.
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem)
Croatian: • dobroćudni polipi u želucu.
Latvian: • Labdabīgi polipi kuņģī.
Croatian: Omeprazol (u dozi od 40 mg jedanput na dan) je povećao Cmax vorikonazola (supstrata CYP2C19) za 15%, a njegov AUCτ za 41%.
Latvian: Omeprazols, lietojot pa 40 mg vienreiz dienā, palielināja vorikonazola (CYP2C19 substrāta)
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako prije ili nakon uzimanja ovog lijeka primijetite neki od sljedećih simptoma, koji mogu biti znak neke druge, ozbiljnije bolesti.
Latvian: Ja pamanāt kādu no šiem simptomiem, kas var liecināt par kādu citu, nopietnāku slimību, nekavējoties pastāstiet to ārstam pirms vai pēc šo zāļu lietošanas.
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju putem CYP2C19
Latvian: CYP2C19 metabolizētas zāles
Croatian: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska) Tlf: +45 4420 1100
Latvian: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska)
Croatian: • oticanje stopala ili gležnjeva
Latvian: Barošana ar krūti
Croatian: Bolesnici su liječeni 4 tjedna.
Latvian: Pacientus ārstēja četras nedēļas.
Croatian: Ako se simptomi nastave nakon 2 tjedna, bolesnik se mora obratiti liječniku.
Latvian: Ja simptomi pēc divām nedēļām vēl saglabājas, pacientam jākonsultējas ar ārstu.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta po danu do 2 tjedna sve dok se simptomi ne povuku.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā līdz divām nedēļām ilgi, līdz izzūd simptomi.
Croatian: Povjerenstvo je zaključilo da se bolesnici mogu sigurno liječiti ovim lijekom do 2 tjedna.
Latvian: Komiteja secināja, ka pacienti droši var veikt pašārstēšanos ar šīm zālēm līdz divām nedēļām ilgi.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Nexium Control može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Nexium Control EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Nexium Control može se nabaviti bez recepta.
Latvian: Nexium Control var iegādāties bez receptes.
Croatian: CHMP je zaključio da su učinci lijekova već utvrđeni jer su lijekovi koji sadrže esomeprazol odobreni u EU-a od 2000. godine i da su njihove kratkoročne dobrobiti dokazane u ispitivanjima na bolesnicima čiji su se simptomi povukli u 2 tjedna.
Latvian: CHMP secināja, ka zāļu ietekme jau ir labi pierādīta, jo esomeprazolu saturošas zāles Eiropas Savienības valstīs ir reģistrētas kopš 2000. gada, un ka to ieguvumi īstermiņā ir pierādīti pētījumos, kuros simptomi lielākajai daļai pacientu izzuda divu nedēļu laikā.
Croatian: U oba ispitivanja većina bolesnika čiji su se simptomi potpuno povukli već su postigli to u prva dva tjedna dok su bolesnici čiji se simptomi nisu potpuno povukli u 2 tjedna imali slabo poboljšanje od nastavka liječenja.
Latvian: Abos pētījumos lielākajai daļai pacientu, kuriem simptomi pilnībā izzuda, tas notika jau pirmo divu nedēļu laikā, bet pacientiem, kuriem simptomi divu nedēļu laikā pilnībā neizzuda, turpinot terapiju, stāvoklis uzlabojās nedaudz.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u oba ispitivanja bio je postotak bolesnika čiji su simptomi žgaravice potpuno povukli na kraju ispitivanja.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs abos pētījumos bija procentuāls tādu pacientu daudzums, kuriem grēmas pētījuma beigās bija pilnīgi izzudušas.
Croatian: Ovo je sažetak Europskog javnog izvješća o ocjeni (EPAR) za Nexium Control.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nexium Control.
Croatian: Nexium Control esomeprazol
Latvian: Nexium Control esomeprazols
Croatian: Nexium Control uspoređen je s placebom (slijepo liječenje) u dva glavna ispitivanja koja su uključivala 718 odraslih bolesnika sa simptomima refluksa uključujući žgaravicu.
Latvian: Nexium Control salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm) divos pamatpētījumos, iesaistot 718 pieaugušus pacientus ar atviļņa simptomiem, tostarp grēmām.
Croatian: Nexium Control ne smiju se koristiti skupa s drugim lijekom zvanim nelfinavir (koji se koristi za liječenje infekcije HIV-om).
Latvian: Nexium Control nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, ko dēvē par nelfinavīru (lieto HIV infekcijas ārstēšanai).
Croatian: Koristi se kod odraslih za kratkoročno liječenje simptoma refluksa (ponekad zvan i refluks kiseline), poput žgaravice i regurgitacije kiseline.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem īslaicīgai atviļņa (dažkārt dēvēta par skābes atvilni) simptomu, piemēram, grēmu un skābes regurgitācijas, ārstēšanai.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Nexium Control nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Nexium Control pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Croatian: Referentni lijek dostupan je samo uz recept, ali Nexium Control namijenjen je za kratkoročnu upotrebu bez recepta.
Latvian: Atsauces zāles ir pieejamas vienīgi pret recepti, bet Nexium Control ir paredzētas īslaicīgai lietošanai un ir pieejamas bez receptes.
Croatian: Dostupne su kao tablete (20 mg) koje su želučano otporne (sadržaj prolazi kroz želudac bez razgradnje sve dok ne dođe u crijeva).
Latvian: Tās ir pieejamas zarnās šķīstošu (20 mg) tablešu veidā (to saturs šķērso kuņģi un sāk sadalīties tikai zarnās).
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Nexium Control vrijedi na prostoru Europske unije od 26. kolovoza 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 26. augustā izsniedza Nexium Control reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Nexium Control uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Nexium Control zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Nexium Control koristi što je sigurnije moguće.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Nexium Control lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Druge informacije o lijeku Nexium Control
Latvian: Cita informācija par Nexium Control
Croatian: Blokadom crpki esomeprazol reducira stvaranje kiseline i tako olakšava refluks kiseline.
Latvian: Bloķējot sūkņus, esomeprazols mazina skābes veidošanos, tādējādi mazinot skābes atviļņa simptomus.