FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Interaktioner, der involverer CYP-medieret metabolisme af lægemidler, som administreres samtidig, er derfor usandsynlig.
Estonian: Seetõttu on CYP-vahendatud koostoimed teiste ravimitega ebatõenäolised.
Danish: Hver ml suspension indeholder 0,05 mg benzalkoniumchlorid.
Estonian: Üks ml suspensiooni sisaldab 0,05 mg bensalkooniumkloriidi.
Danish: Der kan være en øget risiko for bivirkninger i hornhinden (øjeæblets overflade), hvis du:
Estonian: Risk sarvkesta kõrvaltoimete (silma välispinna kahjustuste) tekkeks võib olla suurem, kui teil on:
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppering er de alvorligste bivirkninger anført først.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud raskuse vähenemise järjekorras.
Danish: Disse tilstande kan være synstruende.
Estonian: Sellised seisundid võivad ohustada nägemist.
Danish: Det kan være op til 3 uger (for at forebygge og lindre øjensmerter og betændelseslignende tilstande (inflammation)) eller 60 dage (for at forebygge hævelse i den bageste del af øjet (makulært ødem) og forbedre synet) efter operationen.
Estonian: Ravi võib kesta kuni 3 nädalat (silmavalu ja -põletiku ennetamiseks ja leevendamiseks) või 60 päeva (makula turse ärahoidmiseks ja nägemise parandamiseks) pärast operatsiooni.
Danish: I det ene studie opnåede en signifikant større procentdel af patienterne i NEVANAC 3 mg/ml-gruppen (61,7 %) en forbedring på 15 eller flere bogstaver på dag 14 og opretholdt forbedringen til og med dag 90 sammenlignet med vehikel-gruppen (43 %); i det andet studie var procentdelen af forsøgsdeltagere, der opnåede endepunkt, sammenlignelig i de 2 behandlingsgrupper (48,8 % i NEVANAC-gruppen og 50,5 % i vehikel-gruppen).
Estonian: Võrreldes vehiikeli grupiga (43%) saavutas ühes uuringus NEVANAC 3 mg/ml ravitutest oluliselt suurem protsent patsiente 14. päevaks 15 või enama tähe võrra paranemine, mis püsis 90. päevani (61,7%); teises uuringus oli selle tulemusnäitaja saavutanud osalejate protsent sarnane (48,8% NEVANAC'i rühmas ja 50,5% vehiikeli rühmas).
Danish: Det gennemsnitlige steady-state plasma Cmax for nepafenac og for amfenac var henholdsvis 0,847 ± 0,269 ng/ml og 1,13 ± 0,491 ng/ml efter okulær administration.
Estonian: Keskmine püsiv nepafenaki ja amfenaki plasma Cmax oli pärast silma manustamist vastavalt 0,847 ± 0,269 ng/ml ja 1,13 ± 0,491 ng/ml.
Danish: NEVANAC kan påvirke eller påvirkes af andre lægemidler, som du tager, herunder andre øjendråber til behandling af grøn stær (glaukom).
Estonian: NEVANAC võib mõjutada teiste teie poolt kasutatavate ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada NEVANAC'i toimet, sh glaukoomi raviks ette nähtud silmatilgad.
Danish: Novartis Pharma B.V.
Estonian: Nederland Novartis Pharma B.V.
Danish: Det gennemsnitlige steady-state plasma Cmax for nepafenac og for amfenac var henholdsvis 0,310 ± 0,104 ng/ml og 0,422 ± 0,121 ng/ml efter okulær administration.
Estonian: Keskmine püsiv nepafenaki ja amfenaki plasma Cmax oli pärast silma manustamist vastavalt 0,310 ± 0,104 ng/ml ja 0,422 ± 0,121 ng/ml.
Danish: Kvinder i den fertile alder
Estonian: Sünnitusvõimelised naised
Danish: Overfølsomhed over for andre non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID-præparater).
Estonian: Ülitundlikkus muude mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) suhtes.
Danish: NEVANAC er en væske (lys gul til lys orange suspension), der fås i en 5 ml plasticflaske med skruelåg.
Estonian: NEVANAC on vedelik (helekollane kuni heleoranž suspensioon) 5 ml keeratava korgiga plastpudelis, üks pudel pakendis.
Danish: Den næsthyppigste plasmametabolit blev identificeret som 5-hydroxy-nepafenac, og udgjorde cirka 9 % af den totale radioaktivitet ved Cmax.
Estonian: Teine suuremas hulgas esinev metaboliit plasmas oli 5-hüdroksünepafenak, mis andis umbes 9% koguradioaktiivsusest Cmax juures.
Danish: Kassér flasken 4 uger efter åbning for at forhindre infektioner.
Estonian: Infektsioonide vältimiseks visake pudel minema 4 nädalat pärast esmakordset avamist.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindt, vehikel og aktiv-kontrolleret studie havde de patienter, der blev behandlet med NEVANAC, betydeligt mindre inflammation end de patienter, der blev behandlet med vehikel.
Estonian: Ühes randomiseeritud, platseebo ja aktiivse toimeainega kontrollitud topeltmaskeeritud uuringus esines NEVANAC'iga ravitud patsientidel märkimisväärselt vähem põletikku kui platseebot saanud patsientidel.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter)
Estonian: Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 100-st)
Danish: Nedsat risiko for postoperativt makulært ødem forbundet med kataraktoperation hos diabetikere Fire studier (to hos patienter med diabetes og to hos ikke-diabetikere) blev udført for at vurdere NEVANACs virkning og sikkerhed ved forebyggelse af postoperativt makulært ødem efter kataraktoperation.
Estonian: Katarakti operatsioonijärgse maakula tekkeriski vähendamine diabeetikutel Tehtud on neli uuringut (kaks diabeediga ja kaks diabeedita patsientidega), mille käigus hinnati NEVANAC'i efektiivsust ja ohutust operatsioonijärgse maakula ödeemi ennetamisel kataraktioperatsiooni läbinud patsientidel.
Danish: Luk flasken omhyggeligt umiddelbart efter brug.
Estonian: Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.
Danish: Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over og fortsæt efter den sædvanlige doseringsplan.
Estonian: Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke vahelejäänud annus võtmata ning jätkake järgmise annusega vastavalt tavapärasele skeemile.
Danish: Patienter med påvist nedbrydning af cornea-epitelet skal straks ophøre med at bruge NEVANAC, og corneas tilstand skal undersøges nøje.
Estonian: Sarvkesta epiteeli irdumise korral peab kohe lõpetama NEVANAC'i kasutamise ning sarvkesta tuleb hoolikalt jälgida.
Danish: Hvis en dosis glemmes, appliceres en enkelt dråbe så hurtigt som muligt, og derefter følges den sædvanlige doseringsplan.
Estonian: Kui ravimit unustatakse kasutada, tuleb tilgutada üks tilk niipea kui see meenub, enne tavaskeemi juurde tagasipöördumist.
Danish: Samtidig brug af topikale NSAID-præparater og topikale steroider kan øge den potentielle risiko for helingsproblemer.
Estonian: Toopiliste MSPVA-de ja toopiliste steroidide samaaegne kasutamine võib suurendada riski probleemide tekkimiseks paranemisel.
Danish: En højere procentdel af de patienter, der blev behandlet med vehikel, oplevede en reduktion af BCVA (best corrected visual acuity) på mere end 5 bogstaver fra dag 7 til dag 90 (eller ved førtidigt ophør) (11,5 %) sammenlignet med de patienter, der blev behandlet med Nepafenac (5,6 %).
Estonian: Platseeboga ( vehiikeliga) ravitud patsientidel võrrelduna nepafenakiga ravitud patsientidega (5,6%) vähenes parim korrigeeritud nägemistearvus (BCVA) rohkem kui 5 tähe võrra igas kontrollis alates 7. päevast kuni 90. päevani (või ravi varasema lõpetamiseni) (11,5%).
Danish: Det vides ikke, om nepafenac udskilles i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas nepafenak eritub rinnapiima.
Danish: I disse studier fik patienterne forsøgsmedicinen dagligt med start en dag før kataraktoperationen.
Estonian: Nendes uuringutes said patsiendid ravimit iga päev alates katarakti operatsiooni eelsest päevast, ravi jätkati operatsioonipäeval ning 14 päeva operatsiooni järgselt.
Danish: Det er ikke nødvendigt at lukke og ryste flasken mellem drypning af det ene og det andet øje.
Estonian: Mõlemasse silma tilgutamise korral ei ole vahepeal vaja pudelit sulgeda ega loksutada.
Danish: Resultater fra kliniske studier viser, at NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension ikke har nogen signifikant indflydelse på det intraokulære tryk.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused näitavad, et NEVANAC 3 mg/ml silmatilgad ei avalda mõju silmasisele rõhule.
Danish: C-nepafenac til raske frivillige blev det påvist, at størstedelen af radioaktiv udskillelse foregik gennem urinen, og det udgjorde cirka 85 %, mens fækal udskillelse udgjorde cirka 6 % af dosen.
Estonian: C-nepafenaki suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele leiti radioaktiivseid jääke kõige enam uriinist-85%, samas kui 6% annusest eritus roojaga.
Danish: De patienter, der var i behandling med NEVANAC, havde mindre sandsynlighed for øjensmerter og målbare tegn på inflammation (celler og flare i kammervæske) i den tidlige postoperative periode til endt behandling end de patienter, der blev behandlet med dets vehikel.
Estonian: NEVANAC'iga ravitud patsientidel tekkis väiksema tõenäosusega silmavalu ja sedastatavaid põletikunähtusid (nn vesirakke ja helendust) varasel operatsioonijärgsel perioodil kuni ravi lõpuni võrreldes platseeboravimit saanud patsientidega.
Danish: Topikale NSAID-præparater kan medføre langsom eller forsinket helingsproces.
Estonian: Toopiliselt manustatavad MSPVA-d võivad paranemist aeglustada või edasi lükata.
Danish: Kvinder, der kan blive gravide, skal bruge sikker prævention, mens de er i behandling med NEVANAC.
Estonian: Rasestumisvõimelistel naistel on soovitav kasutada NEVANAC'i ravi ajal tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Danish: NEVANAC indeholder: - Aktivt stof: nepafenac.
Estonian: Mida NEVANAC sisaldab - Toimeaine on nepafenak.
Danish: På grund af virkningsmekanismen frarådes samtidig brug af disse lægemidler.
Estonian: Arvestades nende ravimite toimemehhanismi, pole nende koos kasutamine soovitatav.
Danish: I kliniske studier med 1.900 patienter, der blev behandlet med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension, var de hyppigst indberettede bivirkninger punktformet keratitis, keratitis, fornemmelse af fremmedlegemer i øjet og smerter i øjet, hvilket forekom hos mellem 0,4 % og 0,1 % af patienterne.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus rohkem kui 1900 patsienti said NEVANAC 3 mg/ml silmatilkade suspensiooni, olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks punktkeratiit, keratiit, võõrkehatunne silmas ja silmavalu, mida esines 0,4…1% patsientidest.
Danish: Det kan skyldes en betændelseslignende tilstand (inflammation) i øjets overflade med eller uden tab eller beskadigelse af celler, eller en betændelseslignende tilstand (inflammation) i den farvede del af øjet (iritis).
Estonian: Need võivad olla tingitud silma välispinna põletikust koos silma värvilise osa rakkude kahjustuse või hävimisega või põletikuga (iriidiga) või ilma.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP".
Danish: En signifikant højere procentdel af patienterne i NEVANAC-gruppen rapporterede ingen okulær smerte efter kataraktoperation, sammenlignet med patienterne i vehikel-gruppen.
Estonian: Võrreldes platseebo (vehiikel)grupi patsientidega, teatas suurem protsent NEVANAC'i grupi patsiente silmavalu puudumisest pärast katarakti operatsiooni.
Danish: Øjendråber, suspension Lys gul til lys orange homogen suspension, pH ca. 7,4.
Estonian: Helekollane kuni heleoranž ühtlane suspensioon, pH 7,4 (umbkaudselt).
Danish: Det kan være op til 3 uger (for at forebygge og lindre øjensmerter og betændelseslignende tilstande (inflammation)) eller 60 dage (for at forebygge hævelse i den bageste del af øjet (makulært ødem)) efter operationen.
Estonian: Ravi võib kesta kuni 3 nädalat (silmavalu ja -põletiku ennetamiseks) või kuni 60 päeva (maakula ödeemi ennetamiseks) pärast operatsiooni.
Danish: I kliniske forsøg blev patienterne behandlet med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension i 21 dage (se pkt.
Estonian: Kliinilistes uuringutes said patsiendid ravi NEVANAC 3 mg/ml silmatilkadega kuni 21 päeva jooksul (vt lõik 5.1).
Danish: I kliniske studier med 2.314 patienter, der blev behandlet med NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, var de hyppigste bivirkninger, der forekom hos mellem 0,4 % og 0,2 % af patienterne, punktformet keratitis, fornemmelse af fremmedlegeme i øjet og skorper på øjenlågsranden.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus rohkem kui 2314 patsienti said NEVANAC 1 mg/ml, olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed punktkeratiit, võõrkeha tunne silmas ja silmalau serva ketendus, mis esines 0,2% kuni 0,4% patsientidest.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: benzalkoniumchlorid (se afsnit 2), carbomer, dinatriumedetat, mannitol, renset vand, natriumchlorid og tyloxapol.
Estonian: - Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid (vt lõik 2), karbomeer, dinaatriumedetaat, mannitool, puhastatud vesi, naatriumkloriid ja tüloksapool.
Danish: - Undgå sollys under behandling med NEVANAC
Estonian: NEVANAC'i kasutamise ajal vältige päikesevalgust.
Danish: De øvrige hyppigst indberettede bivirkninger var keratitis og fornemmelse af fremmedlegeme i øjet, som optrådte hos hhv. 0,5 % og 0,3 % af patienterne og blev klassificeret under kategorien "Ikke almindelig".
Estonian: Teised kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid keratiit ja võõrkehatunne silmas, mida esines vastavalt 0,5% ja 0,3% patsientidest, esinemissageduse kategooria „aeg-ajalt".
Danish: Små mængder natriumhydroxid og/eller saltsyre er tilsat for at bevare en normal surhedsgrad (pH-værdi).
Estonian: Happelisuse (pH-väärtuse) stabiliseerimiseks on lisatud üliväikesed kogused naatriumhüdroksiidi ja/või hüdrokloorhapet.
Danish: Virkning og sikkerhed af NEVANAC 3 mg/ml til forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation er vist i to maskerede, dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske forsøg med i alt 1.339 patienter.
Estonian: Katarakti operatsioonijärgse valu ja põletiku ennetamine ja ravi NEVANAC 3 mg/ml efektiivsust ja ohutust postoperatiivsevalu ja põletiku ennetamisel ja ravil pärast katarakti operatsiooni on tõestatud kahes varjatud, topeltpimedas, platseebokontrolliga kliinilises uuringus kokku 1339 patsiendil.
Danish: Hvis du har brugt for meget NEVANAC Skyl det ud med lunkent vand.
Estonian: Kui te kasutate NEVANAC'i rohkem kui ette nähtud Peske silma sooja veega.
Danish: Efter én dråbe NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension i begge øjne én gang dagligt i fire dage, blev der observeret lave men kvantificerbare plasmakoncentrationer af nepafenac og amfenac hos hovedparten af patienterne henholdsvis 2 og 3 timer efter dosering.
Estonian: Pärast NEVANAC 3 mg/ml silmatilkade ühe tilga manustamist mõlemasse silma üks kord päevas nelja päeva jooksul leiti enamikel katsealustel 2 ja 3 tundi pärast annustamist plasmas madalas, kuid määratavas kontsentratsioonis vastavalt nepafenakki ja amfenakki.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne én gang dagligt.
Estonian: Üks tilk kahjustatud silma või silmadesse üks kord päevas.
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning var punktformet keratitis, som optrådte hos 1 % af patienterne, og som blev klassificeret under kategorien "Almindelig".
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli punktkeratiit, mis esines 1% patsientidest, ja kuulub seega esinemissageduse kategooriasse „sage".
Danish: Det må ikke anvendes gennem munden eller til injektion.
Estonian: Ärge võtke seda suu kaudu või süstige seda.
Danish: Patienterne skal instrueres i at lukke flasken tæt efter brug.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad hoiaksid pudelit tihedalt suletuna sel ajal kui ravimit ei kasutata.
Danish: Administration én gang dagligt med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension giver samme totale daglige dosis nepafenac som administration tre gange dagligt med NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension.
Estonian: Üks kord päevas manustatava NEVANAC 3 mg/ml silmatilkadega saadakse samaväärne ööpäevane koguannus kui kolm korda päevas manustatava NEVANAC 1 mg/ml silmatilkadega.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: borsyre, propylenglycol, carbomer, natriumchlorid, guar, carmellosenatrium, dinatriumedetat, benzalkoniumchlorid (se afsnit 2) og renset vand.
Estonian: - Teised koostisosad on boorhape, propüleenglükool, karbomeer, naatriumkloriid, guar, naatriumkarmelloos, dinaatriumedetaat, bensalkooniumkloriid (vt lõik 2) ja puhastatud vesi.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge NEVANAC
Estonian: Mida on vaja teada enne NEVANAC'i kasutamist
Danish: NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension er indiceret til voksne til:
Estonian: NEVANAC 3 mg/ml silmatilgad on näidustatud täiskasvanutele:
Danish: Der er potentiale for krydssensibilitet mellem nepafenac og acetylsalicylsyre, phenyleddikesyrederivater og andre NSAID-præparater.
Estonian: On võimalik, et nepafenaki ja atsetüülsalitsüülhappe, fenüülatseethappe derivaatide ja teiste MSPVA-de vahel esineb ülitundlikkuse osas ristreaktsioone.
Danish: I to kliniske studier med 594 patienter blev patienter med diabetes behandlet med NEVANAC i 90 dage efter kataraktoperation for at forebygge makulært ødem.
Estonian: Kahes kliinilises uuringus, kus osales 594 patsienti, said diabeetikud katarakti operatsiooniga seotud postoperatiivse makuli ödeemi riski vähendamiseks 90 päeva jooksul NEVANAC silmatilkade suspensiooni.
Danish: De øvrige rapporterede bivirkninger var defekter i cornea-epitelet og allergisk dermatitis, som optrådte hos hhv. 1 % og 0,5 af patienterne og blev klassificeret under kategorien "Ikke almindelig".
Estonian: Lisaks teatati sellistest kõrvaltoimetest nagu sarvkesta epiteeli defekt ja allergiline dermatiit, mis esinesid vastavalt 1% ja 0,5% patsientidest, mis asetab mõlemad kõrvaltoimed esinemissageduse kategooriasse „aeg-ajalt".
Danish: Derfor anbefales det at udvise forsigtighed, hvis NEVANAC administreres samtidig med kortikosteroider.
Estonian: Seetõttu on soovitatav rakendada ettevaatust, kui NEVANAC'i manustatakse samaaegselt kortikosteroididega, eeskätt patsientidel, kellel on suur risk allpool kirjeldatud sarvkesta kõrvaltoimete tekkeks.
Danish: Behandling kan forlænges til 3 uger efter operationen, som foreskrevet af lægen.
Estonian: Vastavalt meediku juhistele võib ravi pikendada kuni kolme nädalani pärast operatsiooni.
Danish: • Øvrige bivirkninger: opkastning, øget blodtryk
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed:oksendamine, vererõhu tõus.
Danish: S.A. Alcon - Couvreur N.V Rijksweg 14
Estonian: S.A. Alcon - Couvreur N.V.
Danish: Sammenlignet med ketorolac 5 mg/ml var NEVANAC ikke mindre effektivt til at reducere inflammation og okulær smerte, og det var en anelse mere behageligt ved instillation.
Estonian: Lisaks ei olnud NEVANAC põletiku ja silmavalu leevendamisel vähem efektiivne kui ketorolak 5 mg/ml ning oli manustamisel veidi mugavam.
Danish: 5 ml rund polyethylenflaske med lav densitet og med dråbespids og hvidt skruelåg af polypropylen, der indeholder 5 ml suspension.
Estonian: 5 ml suspensiooni sisaldav ümar madala tihedusega polüetüleenist pudel jaotuskorgiga ning valge polüpropüleenist keeratava korgiga.
Danish: Efter markedsføring af NEVANAC er der rapporteret tilfælde af defekt/sygdom i cornea-epitelet.
Estonian: NEVANAC'i turuletulekujärgsed kogemused näitavad, et on täheldatud sarvkesta epiteeli defekti/kahjustust.
Danish: Dyrestudier har vist, at nepafenac udskilles i mælken hos rotter.
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud nepafenaki rinnapiima eritumist.
Danish: Krydssensibilitet
Estonian: Ülitundlikkuse ristreaktsioonid
Danish: Der fortsattes på operationsdagen og i op til 2-4 uger efter operationen.
Estonian: Nendes uuringutes alustati ravi operatsioonieelsel päeval, jätkati operatsioonipäeval ning 2 kuni 4 nädalat operatsiooni järgselt.
Danish: • Øvrige bivirkninger: opkastning, forhøjet blodtryk
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: oksendamine, vererõhu tõus.
Danish: NEVANAC øjendråber, suspension (øjendråber) er en væske (lys gul til mørk orange suspension), der fås i en plasticflaske med skruelåg.
Estonian: Kuidas NEVANAC välja näeb ja pakendi sisu NEVANAC silmatilgad, suspensioon (silmatilgad) on vedelik (helekollane kuni tumeoranž suspensioon) keeratava korgiga plastpudelis.
Danish: Følgende bivirkninger er også set i forbindelse med NEVANAC, 1 mg/ml øjendråber, suspension, eller NEVANAC, 3 mg/ml øjendråber, suspension eller begge:
Estonian: Ka alljärgnevad kõrvaltoimed on ilmnenud seoses NEVANAC 1 mg/ml silmatilkade suspensiooni või NEVANAC 3 mg/ml silmatilkade suspensiooni või mõlemate kasutamisega
Danish: Sådan skal du bruge NEVANAC
Estonian: Kuidas NEVANAC'i kasutada
Danish: Skriv åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til dette på kartonen.
Estonian: Kirjutage avamiskuupäev lahtrisse karbil oleval sildil.
Danish: Efter dosering af NEVANAC øjendråber 3 gange dagligt i begge øjne, blev der observeret lave men kvantificerbare plasmakoncentrationer af nepafenac og amfenac hos hovedparten af patienterne henholdsvis 2 og 3 timer efter dosering.
Estonian: Pärast NEVANAC'i silmatilkade manustamist mõlemasse silma kolm korda päevas leiti enamikel katsealustel 2 ja 3 tundi pärast annustamist plasmas madalas, kuid määratavas kontsentratsioonis vastavalt nepafenakki ja amfenakki.
Danish: Hvis dine øjne bliver mere røde, eller hvis smerterne forværres, mens du bruger dråberne, skal du straks kontakte din læge.
Estonian: Pöörduge otsekohe arsti poole, kui teie silmad hakkavad rohkem punetama või muutuvad valulikumaks tilkade kasutamise ajal.
Danish: Brugen af kontaktlinser frarådes i den postoperative periode efter en kataraktoperation.
Estonian: Katarakti lõikuse järgsel postoperatiivsel perioodil ei ole soovitatav kanda kontaktläätsi.
Danish: I begge de dobbeltblinde, randomiserede, vehikel-kontrollerede studier, der blev udført hos diabetespatienter med retinopati, udviklede en signifikant højere procentdel af patienterne i vehikelgruppen makulært ødem (17,3 % og 14,3 %) sammenlignet med de patienter, der blev behandlet med NEVANAC 3 mg/ml (2,3 % og 5,9 %).
Estonian: Mõlemas topeltmaskeeritud randomiseeritud platseebo (vehiikeliga) kontrolliga diabeetilise retinopaatiaga patsientide uuringus esines NEVANAC'iga ravitud patsientidel (2,6 ja 5,9%) märkimisväärselt vähem makula ödeemi kui platseebot (vehiikelit) saanud patsientidel (17,3 ja 14,3%).
Danish: 1 ml suspension indeholder 1 mg nepafenac.
Estonian: 1 ml suspensiooni sisaldab 1 mg nepafenakki.
Danish: Det er rapporteret, at NSAID-præparater til okulær anvendelse kan forårsage øget blødning i det okulære væv (herunder hyphaema) i forbindelse med okulære operationer.
Estonian: On teatatud juhtumitest, kus silma manustatud MSPVA-d võivad põhjustada silmaoperatsiooni ajal verejooksude ägenemist (sh hüfeemid).
Danish: I et dobbeltblindt, randomiseret vehikel-kontrolleret studie, der blev udført hos diabetespatienter med retinopati, udviklede en signifikant højere procentdel af patienterne i vehikel-gruppen makulært ødem (16,7 %) sammenlignet med de patienter, der blev behandlet med NEVANAC (3,2 %).
Estonian: 1.-s topeltmaskeeritud randomiseeritud platseeboga (vehiikeliga) kontrollitud uuringus diabeetilise retinopaatiaga patsientidel esines NEVANAC'iga ravitud patsientidel (3,2%) märkimisväärselt vähem maakula ödeemi kui platseebot (vehiikelit) saanud patsientidel(16,7%).
Danish: Hos særligt følsomme patienter kan vedvarende brug af topikale NSAID-præparater resultere i epitel-nedbrydning, tynd cornea, corneaerosion, -ulceration eller -perforation (se pkt.
Estonian: Eelsoodumusega patsientidel võib toopiliste MSPVA-de pidev kasutamine põhjustada epiteeli irdumist, sarvkesta õhenemist, erosioone, haavandumist või perforatsiooni (vt lõik 4.8).
Danish: Efter markedsføring af NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension er der rapporteret tilfælde af defekt/sygdom i cornea-epitelet.
Estonian: NEVANAC 1 mg/ml silmatilkade turuletulekujärgsed kogemused näitavad, et on täheldatud sarvkesta epiteeli defekti/kahjustust.
Danish: NEVANAC er beregnet til voksne: - til at forebygge og lindre smerter og betændelseslignende tilstande (inflammation) i øjet efter en operation for grå stær (katarakt) - til at nedsætte risikoen for makulært ødem (hævelse i den bageste del af øjet) efter en operation for grå stær (katarakt) hos patienter med sukkersyge (diabetes).
Estonian: NEVANAC'i kasutatakse täiskasvanutel: - silmavalu ja -põletiku ennetamiseks ja leevendamiseks pärast silma kataraktioperatsiooni; - diabeediga patsientidel katarakti operatsiooniga seotud operatsioonijärgse maakula ödeemi tekkeriski vähendamiseks.