FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Har ingen förbättring skett efter 7 dagar ska en veterinär göra en ny bedömning av behandlingen.
Slovak: Pokiaľ sa príznaky nezlepšia počas 7 dní, liečba by mala byť prehodnotená veterinárnym lekárom.
Swedish: Läkemedlet ska normalt inte användas på hundar som har Cushings syndrom (en sjukdom som innebär att kroppen producerar för mycket naturliga steroider) och inte heller på unga djur (yngre än 7 månader), eftersom det är känt att steroider kan hämma tillväxten.
Slovak: Liek sa nesmie bežne použiť u psov trpiacich Cushingovým syndrómom (porucha, kde telo produkuje príliš mnoho prirodzených steroidov) a u mladých zvierat (mladších ako 7-mesačných), keďže je známe, že steroidy spomaľujú rast.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt (hud, ögon), ska man skölja noga med vatten.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu (koža, oko) zasiahnuté miesto umyte dôkladne vodou.
Swedish: Mera information om Cortavance:
Slovak: Ďalšie informácie o Cortavance:
Swedish: Före behandlingen ska alla andra befintliga hudåkommor (till exempel infektioner) behandlas och Cortavance ska inte användas på hudsår.
Slovak: Pred liečbou sa musia preliečiť všetky iné existujúce kožné ochorenia (ako napr. infekcia) a Cortavance sa nesmie použiť na kožné vredy.
Swedish: Den behandlade kroppsytan ska normalt inte vara större än vad som motsvarar djurets två flanker.
Slovak: Liečená plocha by bežne nemala byť väčšia ako povrch, ktorého rozloha nepresahuje plochu oboch bokov zvieraťa.
Swedish: Studierna för att bestämma dosen visade generellt att den valda dosen och behandlingstiden var lämpliga.
Slovak: Štúdie slúžiace na určenie dávky vo všeobecnosti podporili zvolenú dávku a dĺžku liečby.
Swedish: Cortavance används för att behandla inflammerad och kliande hud hos hundar.
Slovak: Cortavance sa používa na liečbu zapálenej a svrbivej kože u psov.
Swedish: Den 9 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen Virback S.A. ett godkännande för försäljning av Cortavance som gäller i hela Europeiska Unionen.
Slovak: Európska komisia udelila pre Cortavance povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Virback S.A.
Swedish: Steroiden finns i en särskild kemisk form (en diester) som gör den effektiv i låga doser vid behandling av hudåkommor, tack vare att den kan tränga in i och stanna kvar längre i det yttersta hudlagret.
Slovak: Tento steroid je vo zvláštnej chemickej forme (ako diester), ktorá ho robí účinným na ochorenia kože už v nízkych dávkach, keďže liek je schopný dostať sa do vonkajšej vrstvy kože a dlhšie v nej pôsobí.
Swedish: Två tryck på pumpen räcker för att behandla en hudyta på omkring 100 cm2.
Slovak: Dávkovací mechanizmus poskytne dvoma streknutiami dostatok lieku na liečbu plochy asi 100 cm2.
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats för djur som behandlats med Cortavance.
Slovak: U zvierat liečených prípravkom Cortavance neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Cortavance uppväger riskerna vid behandling av inflammerad och kliande hud och rekommenderar att Cortavance godkänns för försäljning.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos prípravku Cortavance je väčší, ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe zápalových a svrbivých dermatóz a odporučil udeliť pre Cortavance povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: Spraya i välventilerat utrymme.
Slovak: Striekajte podľa možnosti v dobre vetranom priestranstve.
Swedish: Den kliniska delen av dokumentationen bestod av studier för att bestämma lämplig dos samt en fältstudie.
Slovak: Klinická časť dokumentácie sa skladala zo štúdií na určenie dávky a z jednej klinickej skúšky v teréne.
Swedish: Cortavance är en spray som innehåller en lösning av den aktiva substansen hydrokortisonaceponat.
Slovak: Cortavance je sprej obsahujúci roztok účinnej látky hydrokortizon aceponát.
Swedish: Varför har Cortavance godkänts?
Slovak: Prečo bol Cortavance schválený?
Swedish: Råkar man få i sig läkemedlet ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Swedish: Vilken nytta har Cortavance visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal Cortavance v týchto štúdiách?
Swedish: Vad är Cortavance?
Slovak: Čo je Cortavance?
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Swedish: Den aktiva substansen i Cortavance, hydrokortisonaceponat, är en steroid som är en typ av inflammationsdämpande ämne.
Slovak: Účinná látka lieku Cortavance, hydrokortizon aceponát, je steroid, čo je typ látky, ktorý pomáha znižovať zápal.
Swedish: Resultaten från fältstudien visade att Cortavance var lika effektivt som jämförelseprodukten.
Slovak: Výsledky z klinickej skúšky v teréne naznačili porovnateľnú účinnosť medzi prípravkom Cortavance a porovnávacím liekom.
Swedish: EMEA/V/C/110 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) CORTAVANCE Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: EMEA/V/C/110
Swedish: Vill du veta mera om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Swedish: Minskad klåda visades däremot endast i en av dessa laboratoriestudier, där hundarna samtidigt behandlades mot yttre parasiter.
Slovak: Významné zlepšenie dermatóz bolo preukázané v niekoľkých štúdiách v kontrolovaných podmienkach, zatiaľ čo sa podstatné zníženie svrbenia preukázalo iba v jednej z týchto laboratórnych štúdií, v ktorých psy dostávali súčasnú liečbu proti vonkajším parazitom.
Swedish: Hur har Cortavance undersökts?
Slovak: Ako bol Cortavance skúmaný?
Swedish: Vad används Cortavance för?
Slovak: Na čo sa Cortavance používa?
Swedish: Fältstudien var en multicenterstudie där 54 hundar med kliande hudirritation som behandlades med Cortavance jämfördes med 51 hundar som behandlades med en annan steroidinnehållande produkt.
Slovak: Klinická skúška v teréne predstavovala štúdiu na viacerých miestach porovnávajúcu liečbu psov so zápalovými dermatózami prípravkom Cortavance s liečbou iným produktom obsahujúcim steroidy.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na obale.
Swedish: Vilka är riskerna med Cortavance?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Cortavance?
Swedish: Undvik att spraya i ögonen.
Slovak: Strieka sa na postihnutú plochu, pričom sa treba vyhnuť očiam.
Swedish: 150 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
Slovak: 150 mg prášok na injekčný roztok injekčná liekovka (sklo)
Swedish: CL påverkades inte av kön.
Slovak: CL nebol ovplyvnený pohlavím.
Swedish: Du ska inte göra bådadera.
Slovak: Nemáte robiť oboje.
Swedish: • om du har Crohns sjukdom
Slovak: • ak máte Crohnovu chorobu.
Swedish: Endast för vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal:
Slovak: Iba pre opatrovateľov a zdravotníckych pracovníkov:
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen ger önskad effekt.
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať váš zdravotný stav, aby si overil, či má liečba požadovaný účinok.
Swedish: Del av multipack.
Slovak: Súčasť multibalenia.
Swedish: Sådana tecken finns angivna under "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Slovak: Takéto prejavy sú uvedené ako „Závažné vedľajšie účinky" v časti 4.
Swedish: om du har en aktiv infektion som läkaren anser är viktig.
Slovak: • ak máte aktívnu infekciu, ktorú váš lekár považuje za významnú.
Swedish: Patienterna ska följas noga.
Slovak: Pacienti majú byť dôsledne sledovaní.
Swedish: Under injektionen kommer du att höra 2 klickljud.
Slovak: Počas podania injekcie budete počuť dve hlasné kliknutia.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock (anafylaktisk reaktion).
Slovak: • závažná alergická reakcia so šokom (anafylaktická reakcia)
Swedish: • om du någonsin har fått en allergisk reaktion mot latex
Slovak: • ak ste niekedy mali alergickú reakciu na latex.
Swedish: • om du har tuberkulos
Slovak: • ak máte tuberkulózu.
Swedish: Om du är kvinna i fertil ålder ska du undvika att bli gravid.
Slovak: Ak ste žena v plodnom veku, odporúča sa, aby ste sa vyhli otehotneniu.
Swedish: Data för vecka 24 redovisas i tabell 6.
Slovak: Údaje v 24. týždni sú uvedené v Tabuľke 6.
Swedish: • om du har långvariga eller upprepade infektioner
Slovak: • ak mávate dlhotrvajúce alebo opakované infekcie.
Swedish: Din läkare avgör om och när du kan återuppta behandlingen.
Slovak: Lekár rozhodne, či a kedy môžete znovu začať liečbu.
Swedish: Sekukinumab kan öka infektionsrisken.
Slovak: Sekukinumab má potenciál zvyšovať riziko infekcií.
Swedish: Effekten av detta läkemedel hos gravida kvinnor är inte känd.
Slovak: Nie sú známe účinky tohto lieku u tehotných žien.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.
Swedish: Sekukinumab ska emellertid inte ges till patienter med aktiv tuberkulos.
Slovak: Sekukinumab sa však nemá podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou.
Swedish: Förbättring sågs för alla komponenter av ACR-svarskriterierna, även patienternas egen smärtbedömning.
Slovak: Zlepšenie sa preukázalo vo všetkých zložkách skóre ACR, vrátane hodnotenia bolesti pacientom.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cosentyx för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Cosentyxu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Swedish: • svårigheter att andas eller svälja
Slovak: • ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní
Swedish: Viktig säkerhetsinformation
Slovak: Dôležité bezpečnostné informácie
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov alebo iných zdravotníckych pracovníkov.
Swedish: Läkaren ska emellertid säkerställa att patienten följs upp på lämpligt sätt.
Slovak: Lekár však má zabezpečiť dostatočné sledovanie pacientov.
Swedish: Kontrollera att den gröna indikatorn har fyllt fönstret:
Slovak: Skontrolujte, či zelený indikátor zaplnil okienko:
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på fertiliteten.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky týkajúce sa fertility.
Swedish: Andelen patienter som uppnådde ACR20-svar vid respektive besök visas i bild 2.
Slovak: Percentuálny podiel pacientov, ktorí dosiahli odpoveď ACR 20 pri návšteve, je znázornený na Obrázku 2.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats i 24 timmar vid 2 ºC till 8 ºC.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas použitia sa preukázala počas 24 hodín pri teplote 2ºC až 8ºC.
Swedish: Patienterna var blindade avseende behandlingsregimen fram till vecka 52 och studien fortsatte till vecka 156.
Slovak: Pacienti boli zaslepení na liečebný režim až do 52. týždňa a štúdia pokračovala do 156 týždňa.
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod upp till vecka 52.
Slovak: Tieto zlepšenia sa zachovali až do 52. týždňa.
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod i 52 veckor (studie 1 och
Slovak: Toto zlepšenie pretrvalo 52 týždňov (skúšania 1 a 2).
Swedish: DAS28-CRP Vecka 16
Slovak: DAS28-CRP 16. týždeň 24. týždeň
Swedish: Clearance var oberoende av dos och tid.
Slovak: Klírens nezávisel od dávky a času.
Swedish: Om du rör dem, kan det automatiska nålskyddet aktiveras för tidigt.
Slovak: Ak sa ich dotknete, chránič striekačky sa môže príliš skoro aktivovať.
Swedish: Kliniskt betydelsefull aktiv infektion, t. ex. aktiv tuberkulos (se avsnitt 4.4).
Slovak: Klinicky významné aktívne infekcie, napr. aktívna tuberkulóza (pozri časť 4.4).
Swedish: När du är redo att använda sprutan, tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Slovak: Ak ste pripravený na použitie injekčnej striekačky, dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Swedish: Cosentyx rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 års ålder) eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Slovak: Použitie Cosentyxu sa neodporúča u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov), pretože u tejto vekovej skupiny sa neskúmalo.
Swedish: Undvik områden med ärr eller bristningar.
Slovak: Vyhýbajte sa oblastiam s jazvami alebo striami.
Swedish: Det primära effektmåttet var ASAS 20 vid vecka 16.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo ASAS 20 v 16. týždni.
Swedish: Tala med din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Swedish: Business Unit Biologics Technical Development and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Slovak: Technical Development and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Swedish: Mindre vanliga Oral candidos Tinea pedis
Slovak: Menej časté Orálna kandidóza Tinea pedis
Swedish: Dessutom bygger frekvenskategorin för varje biverkning på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Okrem toho zodpovedajúca kategória frekvencie každej nežiaducej reakcie vychádza z nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); a neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: Vad Cosentyx är och vad det används för
Slovak: Čo je Cosentyx a na čo sa používa
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC10
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC10
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda en effektiv preventivmetod under behandlingen och i minst 20 veckor efter avslutad behandling.
Slovak: Ženy v plodnom veku majú počas liečby a najmenej 20 týždňov po skončení liečby používať účinnú metódu antikoncepcie.
Swedish: Resultat (p-värde mot placebo)
Slovak: Výsledok (hodnota p oproti placebu)
Swedish: Hos patienter som inledningsvis svarar partiellt, kan förbättring ske efter 16 veckor vid fortsatt behandling.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí majú spočiatku čiastočnú odpoveď, sa stav môže následne zlepšiť pri pokračujúcej liečbe po 16. týždni.
Swedish: Om en anafylaktisk eller annan allvarlig allergisk reaktion uppstår, ska administreringen av sekukinumab omedelbart avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Slovak: Ak sa vyskytnú anafylaktické alebo iné závažné alergické reakcie, podávanie sekukinumabu sa má okamžite ukončiť a má sa začať primeraná liečba.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a horúcou vodou.
Swedish: • Lyssna efter det andra klickljudet.
Slovak: Čakajte na druhé kliknutie.
Swedish: • om du nyligen har vaccinerat dig eller om du ska vaccinera dig under behandling med Cosentyx
Slovak: • ak vás nedávno očkovali alebo ak vás majú očkovať počas liečby Cosentyxom.
Swedish: Det finns inga rapporterade fall av mer allvarlig neutropeni.
Slovak: Prípady závažnejšej neutropénie sa nezaznamenali.
Swedish: Tabell 3 Sammanfattning av kliniskt svar i psoriasisstudie 2 (FIXTURE)
Slovak: Tabuľka 3 Súhrn klinickej odpovede v psoriatickom skúšaní 2 (FIXTURE)
Swedish: Andra läkemedel och Cosentyx
Slovak: Iné lieky a Cosentyx
Swedish: Levande vaccin ska inte ges samtidigt med sekukinumab.
Slovak: Živé vakcíny sa nemajú podávať súbežne so sekukinumabom.
Swedish: I samtliga fall ska hela förpackningen lämnas tillbaka till apoteket.
Slovak: Vo všetkých týchto prípadoch vráťte celé balenie lieku do lekárne.
Swedish: ** p-värden mot etanercept: p=0,0250
Slovak: ** hodnoty p v porovnaní s etanerceptom: p=0,0250
Swedish: polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Slovak: polysorbát 80 a voda na injekcie.
Swedish: Du måste fortsätta att hålla injektionspennan stadigt mot huden tills du ser en grön indikator fylla fönstret och sluta röra sig.
Slovak: Pero musíte držať silno pritlačené ku koži dovtedy, kým uvidíte, ako zelený indikátor zaplnil okienko a prestal sa posúvať.
Swedish: Bild 1 Tidsförlopp för procentuell förändring från studiestart av genomsnittlig PASIpoäng i studie 1 (ERASURE)
Slovak: Obrázok 1 Časový priebeh percentuálnej zmeny stredného skóre PASI oproti východiskovej hodnote v skúšaní 1 (ERASURE)
Swedish: Alla patienter följdes i upp till 52 veckor efter den första dosen av studiebehandlingen.
Slovak: Všetci pacienti boli sledovaní do 52 týždňov od prvého podania skúšaného lieku.
Swedish: Sluta omedelbart att använda Cosentyx och tala med din läkare eller sök sjukvård om du märker några tecken som tyder på en möjlig allvarlig infektion eller allergisk reaktion.
Slovak: Ihneď prestaňte používať Cosentyx a obráťte sa na svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc, ak si všimnete akékoľvek prejavy poukazujúce na možnú závažnú infekciu alebo alergickú reakciu.
Swedish: Neutropeni <1,0-0,5x10
Slovak: Neutropénia <1,0-0,5x10
Swedish: Detta är en inflammatorisk sjukdom som främst drabbar ryggraden och orsakar inflammation i ryggkotorna.
Slovak: Táto choroba je zápalové ochorenie postihujúce predovšetkým chrbticu, ktoré spôsobuje zápal kĺbov chrbtice.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Cosentyx
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cosentyx
Swedish: Primärt effektmått för alla studierna var ACR20-svar enligt American College of Rheumatology (ACR).
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom všetkých klinických skúšaní bola odpoveď na liečbu ACR 20 podľa kritérií Americkej reumatologickej spoločnosti (American College of Rheumatology, ACR).
Swedish: • lågt blodtryck, vilket kan orsaka yrsel eller berusningskänsla
Slovak: • nízky krvný tlak, ktorý môže spôsobiť závraty alebo malátnosť
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
Swedish: • trötthet eller andfåddhet, hosta som inte går över
Slovak: • pocit únavy alebo dýchavičnosť, kašeľ, ktorý neustáva
Swedish: Viktig säkerhetskontroll före injektionen:
Slovak: Dôležitá bezpečnostná kontrola pred podaním injekcie:
Swedish: Beredningstiden, från det att hål stuckits genom gummimembranet till en färdig lösning, tar i genomsnitt 20 minuter och ska inte överstiga 90 minuter.
Slovak: Čas prípravy od prepichnutia zátky až do ukončenia rekonštitúcie je v priemere 20 minút a nemá byť dlhší ako 90 minút.
Swedish: Hur mycket Cosentyx ges och hur länge pågår behandlingen Läkaren avgör hur mycket Cosentyx du behöver och under hur lång tid.
Slovak: Koľko Cosentyxu sa podáva a ako dlho trvá liečba Váš lekár rozhodne, koľko Cosentyxu potrebujete a ako dlho ho máte dostávať.
Swedish: För din och andras säkerhet och hälsa, får nålar och sprutor aldrig återanvändas.
Slovak: Pre bezpečnosť a zdravie vás aj iných sa použité ihly a injekčné striekačky nikdy nesmú znovu použiť.
Swedish: Fall har rapporterats hos patienter med psoriasisdiagnos
Slovak: Prípady boli hlásené u pacientov s diagnózou psoriázy
Swedish: Livskvalitets-/patientrapporterade resultat
Slovak: Kvalita života/výsledky hlásené pacientmi
Swedish: Eventuell allvarlig infektion - tecken kan vara:
Slovak: Možná závažná infekcia - k prejavom môžu patriť:
Swedish: Om en allvarlig infektion utvecklas, ska patienten övervakas noga och sekukinumab ska inte administreras förrän infektionen har avklingat.
Slovak: Ak u pacienta vznikne závažná infekcia, je potrebné pacienta dôsledne sledovať a sekukinumab sa mu až do vymiznutia infekcie nemá podať.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Swedish: Lämna aldrig sprutan på ställen där andra kan manipulera den.
Slovak: Nikdy nenechávajte injekčnú striekačku bez dozoru niekde, kde ňou môže niekto nedovolene manipulovať.
Swedish: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrike
Slovak: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francúzsko
Swedish: På grund av risken för biverkningar av sekukinumab hos det ammade spädbarnet, måste ett beslut tas huruvida amningen ska avbrytas, upp till 20 veckor efter avslutad behandling, eller behandlingen med Cosentyx ska avbrytas med hänsyn taget till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Slovak: Vzhľadom na možnosť nežiaducich reakcií na sekukinumab u dojčených detí sa rozhodnutie, či ukončiť dojčenie počas liečby a do 20 týždňov po skončení liečby, alebo ukončiť liečbu Cosentyxom, má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion - tecken kan vara:
Slovak: Závažná alergická reakcia - k prejavom môžu patriť:
Swedish: Cosentyx är avsett för användning under vägledning och överinseende av en läkare med erfarenhet av diagnostisering och behandling av de tillstånd för vilka Cosentyx är indicerat.
Slovak: Cosentyx je určený na použitie pod vedením a dohľadom lekára so skúsenosťami v diagnostike a liečbe chorôb, na ktoré je Cosentyx indikovaný.
Swedish: Immunglobuliner utsöndras i bröstmjölk och det är inte känt om sekukinumab absorberas systemiskt efter intag.
Slovak: Imunoglobulíny sa vylučujú do ľudského mlieka a nie je známe, či sa sekukinumab systémovo absorbuje po požití.
Swedish: Eventuellt kan en liten luftbubbla synas, vilket är normalt.
Slovak: Môže sa v nej objaviť malá vzduchová bublina, čo je normálne.
Swedish: • om du har ulcerös kolit
Slovak: • ak máte ulceróznu kolitídu.
Swedish: Patienter som randomiserades till vidbehovsbehandling uppnådde otillräckligt långsiktigt behandlingssvar och därför rekommenderas en fast månatlig underhållsregim.
Slovak: Pacienti randomizovaní na „opakovanie liečby podľa potreby" nedosahovali primeranú udržiavaciu odpoveď, preto sa odporúča pevný mesačný režim udržiavacej liečby.
Swedish: Efter att ha använt Cosentyx ska du inte amma på minst 20 veckor efter den sista dosen.
Slovak: Po používaní Cosentyxu nemáte dojčiť najmenej 20 týždňov od poslednej dávky.
Swedish: • utsöndring från ögat med klåda, rodnad och svullnad (konjunktivit)
Slovak: • výtok z oka so svrbením, sčervenaním a opuchom (konjunktivitída).
Swedish: Djurstudier har inte utförts för att utvärdera sekukinumabs karcinogena risk.
Slovak: Štúdie na zvieratách na vyhodnotenie karcinogénneho potenciálu sekukinumabu sa nevykonali.
Swedish: 9/l (CTCAE-grad 4) har rapporterats.
Slovak: 9/l (CTCAE stupňa 4).
Swedish: Sällsynta fall av neutropeni <0,5x10
Slovak: Boli hlásené zriedkavé prípady neutropénie <0,5x10
Swedish: IL-17A är ett naturligt förekommande cytokin, som deltar i normala inflammatoriska och immunologiska svar.
Slovak: IL-17A je prirodzene sa vyskytujúci cytokín, ktorý sa podieľa na normálnych zápalových a imunitných reakciách.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av sekukinumab hos gravida kvinnor.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o používaní sekukinumabu u gravidných žien.
Swedish: Detta är till för att skydda hälso- och sjukvårdspersonal, patienter som själva injicerar receptbelagda läkemedel och personer som hjälper patienter som själva injicerar mot oavsiktliga nålsticksskador.
Slovak: Toto je určené na ochranu zdravotníckych pracovníkov, pacientov, ktorí si sami podávajú injekciu s predpísaným liekom a osôb, ktoré pomáhajú pacientom pri podaní injekcie, pred poranením neúmyselným pichnutím sa ihlou.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart om inte beredningsmetoden utesluter risk för mikrobiell kontaminering.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, pokiaľ spôsob rekonštitúcie nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie, liek sa má okamžite použiť.
Swedish: Bild 2 ACR20-svar i PsA-studie 2 över tid upp till vecka 52
Slovak: Obrázok 2 Odpoveď ACR20 v skúšaní 2 pri PsA v čase až do 52. týždňa