FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тези проучвания са проведени при здрави мъже и жени, приемащи лосартан, фуросемид, дигоксин, варфарин и омепразол.
Icelandic: Þær hafa verið gerðar á heilbrigðum karl- og kvenkyns einstaklingum með lósartani, fúrósemíði, dígoxíni, warfaríni og ómeprazóli.
Bulgarian: 90 (3 опаковки по 30) таблетки за дъвчене.
Icelandic: 90 (3 pakkningar með 30) tuggutöflum.
Bulgarian: Velphoro съдържа захароза.
Icelandic: Velphoro inniheldur súkrósa.
Bulgarian: Опаковки по 30 × 1 или групова опаковка от 90 (3 опаковки от 30 × 1) таблетки за дъвчене).
Icelandic: Pakkningastærðir með 30 × 1 eða fjölpakkning með 90 (3 pakkningar með 30 × 1) tuggutöflum.
Bulgarian: Velphoro трябва да се използва в контекста на многостранен терапевтичен подход, който би могъл да включва добавка на калций, 1,25­дихидроксивитамин D3 или някой от неговите аналози, или калциеви миметици за контролиране на развитието на бъбречна остеодистрофия.
Icelandic: Nota skal Velphoro sem hluta af fjölþættri meðferð, ef til vill með kalsíumuppbót, 1,25-díhýdroxý D3-vítamíni eða einni af hliðstæðum þess, eða kalsíumhermandi lyfjum til að hafa stjórn á þróun beinasjúkdóms tengdan nýrum.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Velphoro
Icelandic: Ef gleymist að taka Velphoro
Bulgarian: Съдържа захароза, картофено нишесте и прежелатинизирано царевично нишесте.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur súkrósa, kartöflusterkju og forhleypta maíssterkju.
Bulgarian: Ако случайно сте приели твърде много таблетки, не вземайте повече и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт незабавно.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Velphoro en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni tekið inn of margar töflur, taktu ekki fleiri og hafðu strax samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Bulgarian: Velphoro е предназначен само за перорално приложение и трябва да се приема с храна.
Icelandic: Velphoro er eingöngu til inntöku og verður að taka með mat.
Bulgarian: Опаковки с 30 или 90 таблетки за дъвчене.
Icelandic: Pakkningastærðir 30 eða 90 tuggutöflur.
Bulgarian: Въпреки че потенциалът за взаимодействия с лекарствени продукти изглежда малък, при едновременно лечение с лекарствени продукти с тесен терапевтичен индекс трябва да се наблюдават клиничният ефект и нежеланите събития в началото на лечението или при корекция на дозата както на Velphoro, така и на едновременно прилагания лекарствен продукт, или лекарят трябва да обмисли измерване на нивата в кръвта.
Icelandic: Þótt líkur á hugsanlegum milliverkunum virðist litlar, ætti að fylgjast með klínískum áhrifum og aukaverkunum þegar meðferð hefst eða skammtabreyting verður á gjöf Velphoro eða samhliða lyfs með þröngt meðferðarbil og mæling á blóðþéttni kemur til greina að mati læknis.
Bulgarian: Данните от клинични проучвания показват, че Velphoro не повлиява липид-понижаващите ефекти на инхибитори на HMG-CoA редуктазата (напр. аторвастатин и симвастатин).
Icelandic: Gögn úr klínískum rannsóknum hafa sýnt að Velphoro hefur ekki áhrif á fitulækkandi verkun HMGCoA redúktasahemla (t.d. atorvastatíns og simvastatíns).
Bulgarian: Серумните нива на фосфор трябва да се проследяват и дозата на Velphoro да се титрира (възходящо или низходящо) със стъпки от 500 mg желязо (1 таблетка) дневно на всеки 24 седмици до постигане на приемливо серумно ниво на фосфор, с редовно проследяване след това.
Icelandic: Fylgjast verður með sermisþéttni fosfórs og skammtinn af Velphoro skal títra upp eða niður í 500 mg þrepum af járni (1 tafla) á dag með 2 - 4 vikna millibili þar til ásættanlegri sermisþéttni fosfórs er náð, með reglulegu eftirliti í kjölfarið.
Bulgarian: Други лекарства и Velphoro
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Velphoro
Bulgarian: Това намалява количеството фосфор, което може да бъде абсорбирано в кръвообращението, а това намалява нивото на фосфор в кръвта Ви.
Icelandic: Þetta minnkar það magn af fosfóri sem kann að berast út í blóðið og minnkar þannig magn fosfórs í blóðinu.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при употребата на Velphoro при дози от 250 mg желязо дневно до 3 000 mg желязо дневно при тези пациенти (n=835), са посочени в Таблица 1.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um við notkun á Velphoro í skömmtum frá 250 mg af járni/dag til 3.000 mg af járni/dag hjá þessum sjúklingum (n=835) eru taldar upp í töflu
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца полипропиленова запушалка и индукционно запечатване с фолио, съдържаща сушител молекулярно сито и памук.
Icelandic: Flaska úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni og þynnuinnsigli, sem inniheldur sameindasíuþurrkefni og bómull.
Bulgarian: Активната съставка на Velphoro - pn­FeOOH - не се метаболизира.
Icelandic: Virki hluti Velphoro, pn-FeOOH, umbrotnar ekki.
Bulgarian: Няма клинични данни за Velphoro при пациенти с бъбречно увреждане в по-ранни стадии.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun Velphoro hjá sjúklingum á fyrri stigum skertar nýrnastarfsemi.
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Перитонит, стомашни и чернодробни нарушения и стомашно-чревна операция
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Skinubólga, maga- og lifrasjúkdómar og maga- og þarmaskurðaðgerð
Bulgarian: Възрастни пациенти с хиперфосфатемия (серумни нива на фосфор ≥ 1,94 mmol/l) са лекувани с Velphoro при начална доза 1 000 mg желязо дневно, с последващ 8­седмичен период на титриране на дозата.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með blóðfosfathækkun (magn fosfórs í sermi ≥1,94 mmól/l) voru meðhöndlaðir með Velphoro í upphafsskammtinum 1.000 mg af járni/dag sem fylgt var eftir með 8 vikna títrunartímabili.
Bulgarian: Velphoro е предназначен за употреба от възрастни пациенти, които се подлагат на хемодиализа или перитонеална диализа (процедури за отстраняване на токсични вещества от кръвта) поради хронично бъбречно заболяване.
Icelandic: Velphoro er ætlað til notkunar fyrir fullorðna sjúklinga sem gangast undir blóðskilun eða kviðskilun (ferli sem beitt er til að fjarlægja eiturefni úr blóðinu) vegna langvinnra nýrnasjúkdóma.
Bulgarian: Velphoro може да предизвика промяна в цвета (почерняване) на изпражненията.
Icelandic: Velphoro getur valdið breyttum lit (svörtum) á hægðum.
Bulgarian: Velphoro почти не се абсорбира от стомашно-чревния тракт.
Icelandic: Velphoro frásogast nánast ekkert úr meltingarveginum.
Bulgarian: Velphoro действа, като свързва фосфора от храната в храносмилателния Ви тракт (стомаха и червата).
Icelandic: Verkun Velphoro felst í því að binda fosfór úr fæðunni í meltingarveginum (maga og görnum).
Bulgarian: Проучване­05A 1 055 пациенти на хемодиализа (N = 968) или перитонеална диализа (N = 87) със серумен фосфор ≥ 1,94 mmol/l след 2-4­седмичен период на очистване на фосфатсвързващото вещество са рандомизирани и лекувани или с Velphoro с начална доза 1 000 mg желязо дневно (N = 707), или с активна контрола (севеламеров карбонат, N = 348) в продължение на 24 седмици.
Icelandic: Í rannsókn 05A voru 1.055 sjúklingar í blóðskilun (N=968) eða kviðskilun (N=87) með sermiþéttni fosfórs ≥1,94 mmól/l, í kjölfar 2 - 4 vikna útskolunartímabili fosfatbindandi lyfja, slembiraðað og fengu annaðhvort meðferð með Velphoro, með upphafsskammtinum 1.000 mg af járni/dag (N=707) eða virku viðmiðunarlyfi (sevelamer-karbónat, N=348), í 24 vikur.
Bulgarian: В проучвания при животни не са наблюдавани нежелани ефекти върху копулативните способности, фертилитета и параметрите на потомството след лечение с Velphoro (вж. точка 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum komu engar aukaverkanir fram sem höfðu áhrif á pörun, frjósemi eða got eftir meðferð með Velphoro (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Ако имате диабет, трябва да си отбележите, че една таблетка Velphoro е еквивалентна на приблизително 1,4 g въглехидрати (еквивалентни на 0,116 хлебни единици).
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki skaltu hafa í huga að ein tafla af Velphoro jafngildir um það bil 1,4 g af kolvetni (jafngildir 0,116 einingum af brauði).
Bulgarian: Таблетките са опаковани в бутилки от полиетилен с висока плътност със защитена от деца полипропиленова запушалка и индукционно запечатване с фолио или в защитен от деца алуминиев блистер.
Icelandic: Töflunum er pakkað í háþéttni pólýetýlenglös með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni og þynnuinnsigli, eða í barnheldar álþynnur.
Bulgarian: 90 дни 6.4 Специални условия на съхранение
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Bulgarian: За да се увеличи до максимум адсорбцията на фосфатите от храната, общата дневна доза трябва да бъде разделена съобразно храненията за деня.
Icelandic: Til þess að hámarka aðsog fosfats úr fæðunni skal skipta heildardagskammtinum á milli máltíða dagsins.
Bulgarian: Едно клинично проучване фаза 3 е проведено при пациенти с ХБЗ на диализа за изследване на ефикасността и безопасността на Velphoro в тази популация.
Icelandic: Ein 3. stigs klínísk rannsókn hefur verið gerð hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem eru í blóðskilun til að rannsaka verkun og öryggi Velphoro hjá þessum sjúklingahópi.
Bulgarian: Максимална поносима дневна доза
Icelandic: Hámarks þolanlegur dagskammtur
Bulgarian: Липсват категорични доказателства за канцерогенен ефект при мишки.
Icelandic: Engar skýrar vísbendingar komu fram um krabbameinsvaldandi áhrif hjá músum.
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): гадене, запек, повръщане, нарушено храносмилане, болки в стомаха и червата, газове, оцветяване на зъбите, промяна във вкуса.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): velgja (ógleði), hægðatregða, uppköst, meltingartruflanir, maga- og þarmaverkir, vindgangur, breyttur litur tanna, breyting á bragðskyni.
Bulgarian: Участниците продължават приема на своето проучвано лекарство от седмица 12 до седмица 55.
Icelandic: Þátttakendur voru áfram á rannsóknarlyfjunum frá viku
Bulgarian: Предлагат се групови опаковки за блистерните опаковки с 90 таблетки за дъвчене (съдържащи 3 отделни опаковки, всяка по 30 × 1 таблетки за дъвчене).
Icelandic: Þynnupakkningarnar eru fáanlegar í fjölpakkningum með 90 tuggutöflum (innihalda 3 stakar pakkningar, hver með 30 × 1 tuggutöflum).
Bulgarian: Освен това post hoc анализи от клиничните проучвания не показват никакво влияние на Velphoro върху iPTH-понижаващия ефект на пероралните аналози на витамин D.
Icelandic: Þar að auki hefur eftirágreining úr klínískum rannsóknum ekki sýnt fram á nein áhrif Velphoro á lækkandi iPTH-verkun (þéttni óumbreytts kalkvaka) D-vítamínhliðstæðna til inntöku.
Bulgarian: Дата на отваряне:
Icelandic: 90 dagar Dagsetning opnunar:
Bulgarian: Пациенти с диабет трябва да си отбележат, че една таблетка Velphoro е еквивалентна на приблизително 1,4 g въглехидрати (еквивалентни на 0,116 хлебни единици).
Icelandic: Sjúklingar sem eru með sykursýki ættu að hafa í huga að ein tafla af Velphoro jafngildir um það bil 1,4 g af kolvetnum (jafngildir 0,116 einingum af brauði).
Bulgarian: Серумните нива на фосфор намаляват в резултат на намалената абсорбция на фосфати от храната.
Icelandic: Sermisþéttni fosfórs lækkar vegna minnkaðs frásogs fosfats úr fæðu.
Bulgarian: Velphoro трябва да се използва от бременни жени само при категорична необходимост след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Icelandic: Velphoro skal aðeins nota hjá þunguðum konum ef brýna nauðsyn ber til og eftir nákvæmt mat á ávinningi/áhættu.
Bulgarian: 90 таблетки за дъвчене
Icelandic: 90 tuggutöflur
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва дали Velphoro трябва да се използва по време на бременност въз основа на оценка на ползата и риска при употреба по време на бременност.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hvort þú eigir að nota Velphoro á meðgöngu, út frá mati á ávinningi og áhættu af notkun þess á meðgöngu.
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчене съдържа 500 mg желязо като сукрофериоксихидроксид (iron as sucroferric oxyhydroxide), известен също като смес от полинуклеарен железен(ІІІ)оксихидроксид, захароза и нишестета.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur 500 mg af járni sem sucroferric oxýhýdroxíð, einnig þekkt sem fjölkjarna járn(III)-oxýhýdroxíð, súkrósa og sterkja.
Bulgarian: Едновременното приложение на Velphoro не оказва влияние върху бионаличността на тези лекарствени продукти, измерена чрез площта под кривата (AUC).
Icelandic: Samhliða gjöf á Velphoro hafði ekki áhrif á aðgengi þessara lyfja samkvæmt mælingu á flatarmáli undir blóðþéttniferli (AUC).
Bulgarian: Проучвания на абсолютната абсорбция при хора не са провеждани.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á heildarfrásogi hjá mönnum.
Bulgarian: В тези клинични проучвания приблизително 43% от пациентите изпитват поне една нежелана реакция по време на лечението с Velphoro, които са съобщени като сериозни нежелани реакции при 0,36%.
Icelandic: eina aukaverkun meðan á meðferð með Velphoro stóð, og voru tilkynntar sem alvarlegar aukaverkanir í 0,36%.
Bulgarian: Velphoro представлява таблетка за дъвчене и трябва да се приема с храна.
Icelandic: Velphoro er tuggutafla sem verður að taka með mat.
Bulgarian: - ако сте алергични към сукрофериоксихидроксид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако имате анамнеза за необичайно натрупване на желязо в органите Ви (хемохроматоза) - ако имате някакво друго нарушение, свързано с наличие на твърде много желязо.
Icelandic: (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með sögu um óeðlilega járnuppsöfnun í líffærum (járngeymdarkvilla) - ef þú hefur einhvern annan sjúkdóm sem tengist of miklu járni í líkamanum.
Bulgarian: В края на 24­та седмица 93 пациенти на хемодиализа, чиито серумни нива на фосфор са контролирани (< 1,78 mmol/l) с Velphoro в първата част на проучването, са рандомизирани да продължат лечението или с тяхната поддържаща доза Velphoro в 24­та седмица (N = 44), или с неефективна ниска доза на контролата 250 mg желязо дневно (N = 49) за още 3 седмици.
Icelandic: 24, voru 93 sjúklingar í blóðskilun þar sem sermisþéttni fosfórs var innan marka (<1,78 mmól/l) með Velphoro í fyrri hluta rannsóknarinnar, aftur valdir af handahófi til áframhaldandi meðferðar með annaðhvort viðhaldsskammtinum í viku 24 (N=44) eða lágum skammti án áhrifa, 250 mg af járni/dag (N=49), af Velphoro í 3 vikur til viðbótar.
Bulgarian: Вероятността това лекарство да преминава в кърмата е малка.
Icelandic: Ólíklegt er að lyfið berist í brjóstamjólk.
Bulgarian: 30 × 1 таблетки за дъвчене
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 30 × 1 tuggutöflur
Bulgarian: Продуктът на разграждането на Velphoro - мононуклеарно желязо - може обаче да бъде освободен от повърхността на полинуклеарния железен (III)-оксихидроксид и да се абсорбира.
Icelandic: Þó getur niðurbrotsefni Velphoro, einkjarna járntegundir, losnað frá yfirborði fjölkjarna járn(III)oxýhýdroxíðs og frásogast.
Bulgarian: Velphoro е лекарство, което съдържа активното вещество сукрофериоксихидроксид, съставено от желязо, захар (захароза) и нишестета.
Icelandic: Velphoro er lyf sem inniheldur virka efnið sucroferric oxýhýdroxíð, sem er unnið úr járni, sykri (súkrósa) og sterkju.
Bulgarian: Когато се прилага лекарствен продукт, за който вече е известно, че взаимодейства с желязо (например алендронат или доксициклин) или има потенциал за взаимодействие с Velphoro само на базата на in vitro проучвания - например левотироксин, този лекарствен продукт трябва да се прилага най-малко един час преди или два часа след Velphoro.
Icelandic: Þegar gefa á lyf sem vitað er að hefur milliverkanir við járn (t.d. alendrónat eða doxýcýklin) eða milliverkar mögulega við Velphoro, einungis byggt á in vitro rannsóknum, svo sem levótýroxín skal gefa lyfið a.m.k.
Bulgarian: Как изглежда Velphoro и какво съдържа опаковката
Icelandic: Lýsing á útliti Velphoro og pakkningastærðir
Bulgarian: В клиничната практика лечението се основава на необходимостта да се контролират серумните нива на фосфор, въпреки че пациентите, които се повлияват от терапията с Velphoro,
Icelandic: Klínísk meðferð byggir á nauðsyn þess að stjórna sermisþéttni fosfórs, en sjúklingar sem svara meðferð með Velphoro ná yfirleitt ákjósanlegri sermisþéttni fosfórs með skömmtunum
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас дали да продължите кърменето, или да продължите терапията с Velphoro, като вземе предвид ползата от терапията с Velphoro за Вас и ползата от кърменето за
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti mun læknirinn þinn ræða við þig um hvort þú eigir að halda áfram brjóstagjöf eða halda áfram á meðferð með Velphoro, með hliðsjón af ávinningi meðferðarinnar fyrir þig og ávinningi brjóstagjafar fyrir barnið.
Bulgarian: - Активната съставка е желязо като сукрофериоксихидроксид, още познат като смес от полинуклеарен железен(III)-оксихидроксид, захароза и нишестета.
Icelandic: - Virka efnið er járn sem sucroferric oxýhýdroxíð, einnig þekkt sem blanda af fjölkjarna járn(III)oxýhýdroxíði, súkrósa og sterkju.
Bulgarian: При пациенти се очаква абсорбираното желязо също да се разпредели в таргетните органи, т.е. в черния дроб, далака и костния мозък, и да се оползотвори чрез включване в еритроцитите.
Icelandic: Hjá sjúklingum er þess vænst að frásogað járn dreifist einnig til marklíffæra, t.d. lifrar, milta og beinmergs og sé nýtt með upptöku í rauðu blóðkornin.
Bulgarian: Velphoro 500 mg таблетки за дъвчене желязо като сукрофериоксихидроксид
Icelandic: Velphoro 500 mg tuggutöflur járn sem sucroferric oxýhýdroxíð
Bulgarian: Промяна в цвета на изпражненията
Icelandic: Breyttur litur tanna
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е 3 000 mg желязо (6 таблетки) дневно.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 3.000 mg af járni (6 töflur) á sólarhring.
Bulgarian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex
Icelandic: Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Frakkland
Bulgarian: In vitro данни предполагат, че захарозният и нишестеният компонент на активното вещество могат да се разпадат до глюкоза и фруктоза, и съответно до малтоза и глюкоза.
Icelandic: In vitro gögn benda til þess að súkrósu- og sterkjuhlutar lyfjaefnisins geta breyst í glúkósa og frúktósa og maltósa og glúkósa við meltingu, í þeirri röð.
Bulgarian: Всички случаи на предозиране на Velphoro (напр. хипофосфатемия) трябва да се лекуват съгласно стандартната клинична практика.
Icelandic: Öll tilfelli ofskömmtunar með Velphoro (t.d. blóðfosfatsskort) skal meðhöndla samkvæmt stöðluðum klínískum starfsvenjum.
Bulgarian: - Избутайте таблетката през алуминиевото фолио.
Icelandic: - Þrýstið töflunni í gegnum álþynnuna.
Bulgarian: Velphoro може да предизвика почерняване на изпражненията.
Icelandic: Velphoro getur valdið svörtum hægðum.
Bulgarian: Лечение на субпопулации от пациенти от седмица 24 до седмица 27 с поддържаща доза Velphoro (от 1 000 до 3 000 mg желязо дневно) или ниска доза (250 mg желязо дневно) Velphoro показва по-голяма ефикасност на поддържащата доза.
Icelandic: 27 með viðhaldsskammti af Velphoro (1.000 til 3.000 mg af járni/dag) eða lágum skammti (250 mg af járni/dag) af Velphoro sýndi fram á yfirburði viðhaldsskammtsins.
Bulgarian: Velphoro е показан за контролиране на серумните нива на фосфор при възрастни пациенти с ХБЗ, подложени на ХД или ПД.
Icelandic: Velphoro er ætlað til stjórnunar á sermisþéttni fosfórs hjá fullorðnum sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem eru í blóðskilun eða kviðskilun.
Bulgarian: ЗА ДЪВЧЕНЕ
Icelandic: Þaninn kviður
Bulgarian: Защитен от деца перфориран блистер с единични дози от алуминий/алуминий; всеки блистер съдържа 6 таблетки за дъвчене.
Icelandic: Álþynna/rifgötuð stakskammtaþynna úr áli með barnaöryggi, hver þynna inniheldur 6 tuggutöflur.
Bulgarian: 30 таблетки за дъвчене
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 30 tuggutöflur
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност и токсичност за развитието при животни не показват риск по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á eiturverkun á æxlun og fósturþroska benda ekki til skaðlegra áhrifa á meðgöngu, þroska fósturvísis/fósturs, got eða eftirburðarþroska (sjá kafla.
Bulgarian: диария (обикновено се появява рано в хода на лечението и се подобрява с времето).
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): niðurgangur (sást yfirleitt snemma í meðferðinni og lagaðist með tímanum).
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на Velphoro върху фертилитета при хора.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til um rannsóknir á mönnum hvað varðar áhrif Velphoro á frjósemi.
Bulgarian: Въпреки това данни за чернодробно увреждане или значима промяна на чернодробните ензими не са наблюдавани в клиничните проучвания с Velphoro.
Icelandic: Þó komu engar vísbendingar um skerta lifrarstarfsemi eða marktæka breytingu á lifrarensímum fram í klínískum rannsóknum með Velphoro.
Bulgarian: Как да съхранявате Velphoro
Icelandic: Hvernig geyma á Velphoro
Bulgarian: обикновено постигат оптимални серумни нива на фосфор при дози 1 500-2 000 mg желязо дневно (от 3 до 4 таблетки).
Icelandic: 1.5002.000 mg af járni á dag (3 til 4 töflur).
Bulgarian: Оцветяване на езика
Icelandic: Breyttur litur tungu
Bulgarian: Когато цветът на изпражненията е променен (черен), визуално може да се маскира кървене от стомашночревния тракт (вж.
Icelandic: Breyttur litur (svartar) á hægðum getur dulið blæðingar í maga og þörmum (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Раздуване на корема Гастрит Коремен дискомфорт Дисфагия Гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ)
Icelandic: Magabólga Óþægindi í kvið Kyngingartregða Maga- vélindisbakflæðissjúkdómur (GORD)
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчене съдържа 500 mg желязо като сукрофериоксихидроксид.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur 500 mg af járni sem sucroferric oxýhýdroxíð.
Bulgarian: - При прием на Velphoro трябва да се придържате към препоръчаната Ви диета и лекарства, предписани от Вашия лекар, като например калциеви добавки, витамин D3 или калцимиметици.
Icelandic: Velphoro er tekið, eins og varðandi inntöku á kalsíumuppbót, D3-vítamíni eða kalsíumhermandi lyfjum.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/943/001 30 таблетки за дъвчене
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/943/001 30 tuggutöflur
Bulgarian: Хемохроматоза и всяко друго нарушение, свързано с натрупване на желязо.
Icelandic: Járngeymdarkvilli eða aðrir járnuppsöfnunarsjúkdómar.
Bulgarian: Таблеткa за дъвчене
Icelandic: Blóðkalsíumhækkun Blóðkalsíumlækkun
Bulgarian: 19 юли 2017
Icelandic: 19 júli 2017
Bulgarian: Редки, могат да засегнат до 1 на 100 души:
Icelandic: Sjaldgæfar, geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum:
Bulgarian: Обща популация (n=237)
Icelandic: Heildarþýði (n=237)
Bulgarian: Приемайте приготвената суспензия Veltassa със или без храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Icelandic: Veltassa-dreifuna með eða án matar, helst á sama tíma daglega.
Bulgarian: Veltassa може да се приема със или без храна.
Icelandic: Veltassa má taka inn með eða án matar.
Bulgarian: Не трябва да се приема в суха форма.
Icelandic: Ekki má taka það inn á þurru formi.
Bulgarian: Проследяване (ден)
Icelandic: Eftirfylgni (dagur)
Bulgarian: Калцият частично се освобождава, като част от него може да се абсорбира (вижте точка 5.1).
Icelandic: Kalsíumið losnar út að hluta og eitthvað af því gæti frásogast (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Veltassa при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Veltassa hjá börnum yngri en 18 ára.
Bulgarian: А 243 пациенти са лекувани с патиромер в продължение на 4 седмици.
Icelandic: Í A-hluta rannsóknarinnar fengu 243 sjúklingar meðferð með patírómer í fjórar vikur.
Bulgarian: Другата съставка е ксантанова гума.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru xantangúmmí.
Bulgarian: Ако пропуснете повече от една доза, свържете се с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú gleymir fleiri en einum skammti skaltu hafa samband við lækninn.
Bulgarian: В открито проучване 114 пациенти с хиперкалиемия са рандомизирани да приемат патиромер веднъж дневно с храна или без храна.
Icelandic: Í opinni rannsókn var 114 sjúklingum með blóðkalíumhækkun slembiraðað til að fá patírómer einu sinni á dag með eða án matar.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете я възможно най-скоро в същия ден.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt skammti skaltu taka hann eins fljótt og hægt er sama dag.