FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Облекчаване на лека до умерено силна следоперативна болка и възпаление след хирургични интервенции при котки, напр. ортопедични операции и хирургия на меките тъкани.
Norwegian Bokmål: Lindring av milde til moderate postoperative smerter og inflammasjon etter kirurgiske inngrep hos katter, f.eks. ved ortopedisk- og bløtdelskirurgi.
Bulgarian: Един чанта съдържа: 330 mg мелоксикам.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder: Meloksikam 330 mg.
Bulgarian: Етикет за бутилка с обем 20 ml
Norwegian Bokmål: Etikett for 20 ml flaske
Bulgarian: Натриев бензоат 5 mg
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat 5 mg
Bulgarian: Да не се прилага едновременно с глюкокортикоиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагуланти.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres samtidig med glukokortikoider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller antikoagulantia.
Bulgarian: Да се отпуска само с ветеринарна рецепта.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКА
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser
Bulgarian: При кучета, мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 24 часа.
Norwegian Bokmål: Hos hund elimineres meloksikam med en halveringstid på 24 timer.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност и лактация
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving og egglegging
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Norwegian Bokmål: SPESIELLE LAGRINGSBETINGELSER
Bulgarian: Да се избягва контаминиране по време на употреба.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminasjon ved bruk.
Bulgarian: Мелоксикам 1 mg Мелоксикам 2,5 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
Bulgarian: След две интрамускулни дози от 0,4 mg мелоксикам/kg, Cmax стойност от 1,1-1,59 μg/ml се достига след 1 час при свине.
Norwegian Bokmål: Etter en intramuskulær enkeltdose på 0,4 mg meloksikam/kg ble en Cmax verdi på 1,1-1,5 μg/ml oppnådd innen 1 time hos gris.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 24 часа.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 24 timer.
Bulgarian: След първо отваряне да се използва от.......
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen...
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност, съдържаща 100 ml или 250 ml, устойчива на отваряне от деца и полипропиленова мерителна спринцовка.
Norwegian Bokmål: HDPE flaske med 100 ml eller 250 ml, barnesikret lukking og en polypropylen doseringssprøyte.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01A C06.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за загуба на апетит, летаргия, стомашни болки и колит.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er tap av appetitt, letargi, abdominalsmerter og kolitt rapportert.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в картонената опаковка.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen.
Bulgarian: Inflacam тaблeтки зa дъвчeнe мoжe да ce пpилaгaт c или бeз xpaнa, тe ca apoмaтизиpaни и ce пpиeмaт дoбpoвoлнo oт кyчeтaтa.
Norwegian Bokmål: Inflacam tyggetabletter kan gis med eller uten fôr.
Bulgarian: Говеда: месо и вътрешни органи: 15 дни; мляко: 5 дни.
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 dager; Melk: 5 dager.
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Bulgarian: Свине Месо и вътрешни органи: 5 дни
Norwegian Bokmål: Gris Slakt: 5 dager
Bulgarian: Партиден номер: {номер}
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Bulgarian: 15 ml бутилка от полиетилен с висока плътност, устойчива на отваряне от деца или полиетиленова терефталат бутилка с обем 42, 100 или 200 ml с тапа, устойчива на отваряне от деца и две полипропиленови мерителните спринцовки: един за малки кучета (до 20 kg) и един за по-големи кучета (до 60 kg).
Norwegian Bokmål: I pakningen finnes og to polypropylen målesprøyter: en for små hunder (opp til 20 kg) og en for større hunder (opp til 60 kg).
Bulgarian: Етикет за бутилка с обем 15 ml, 42 ml
Norwegian Bokmål: Etikett for 15 og 42 ml flaske
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER PÅ DEN INDRE PAKNINGEN
Bulgarian: Meloxicam 1,5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1,5 mg/ml
Bulgarian: Мелоксикам 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg/ml
Bulgarian: EU/2/11/134/011 1 mg, 20 таблетки EU/2/11/134/012 1 mg, 100 таблетки EU/2/11/134/013 2.5 mg, 20 таблетки EU/2/11/134/014 2.5 mg, 100 таблетки
Norwegian Bokmål: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletter EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletter EU/2/11/134/013 2,5 mg 20 tabletter EU/2/11/134/014 2,5 mg 100 tabletter
Bulgarian: Ексципиент: Sodium benzoate 1,5 mg
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Natriumbenzoat 1,5 mg
Bulgarian: Натриева карбоксилметил целулоза Силициев двуокис, колоидален Лимонена киселина, монохидрат Сорбитол, разтвор
Norwegian Bokmål: Natriumkarboksylmetylcellulose Kolloidal silisiumdioksid Sitronsyre monohydrat Sorbitol, oppløsning Dinatriumhydrogenfosfatdodekahydrat Natriumbenzoat
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:В случай на неблагоприятни реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr Hvis bivirkninger opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Bulgarian: Еднократно подкожно инжектиране на доза от 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,06 ml/kg телесна маса) преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия.
Norwegian Bokmål: 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg kroppsvekt) som subkutan injeksjon, gis som engangsdose, før kirurgi, f.eks. ved innledning av anestesi.
Bulgarian: Етикет за бутилките от 50 ml, 100 ml и 250 ml
Norwegian Bokmål: Etikett for 50 ml, 100 ml og 250 ml
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2, предизвикана от прилагането на ендотоксин на E. сoli при телета, лактиращи крави и свине.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver, lakterende kuer og gris
Bulgarian: Свине Инжекция i.m.
Norwegian Bokmål: Gris Enkel intramuskulær injeksjon.
Bulgarian: Етикет за бутилките от 100 ml и 250 ml
Norwegian Bokmål: Etikett for 100 ml og 250 ml flaske
Bulgarian: При кучета, мелоксикамът се открива предимно в плазмата и се екскретира главно чрез жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
Norwegian Bokmål: Hos hund finnes meloksikam fortrinnsvis i plasma, og utskilles hovedsakelig via gallen, mens urinen kun inneholder spor av den opprinnelige substansen.
Bulgarian: Етикет за бутилка с обем 20 ml, 50 ml
Norwegian Bokmål: Etikett for 20 ml og 50 ml flaske
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи животни.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr.
Bulgarian: Meloxicam 0,5 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 0,5 mg
Bulgarian: Вид опаковка флакон (стъкло) 1 флакон
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Bulgarian: 10291 Prigorje Brdovečko Хърватия
Norwegian Bokmål: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatia
Bulgarian: Медианата на CDAI е 180.
Norwegian Bokmål: Median CDAI skåre var 180.
Bulgarian: Възрастни (≥ 18 години)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥18 år)
Bulgarian: за да се подобри физическото Ви състояние.
Norwegian Bokmål: • forbedre din fysiske funksjon.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи внимателно сърцето Ви.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil overvåke hjertet ditt nøye.
Bulgarian: На всеки 6 до 8 седмици - според заболяването Ви
Norwegian Bokmål: Hver 6. til 8. uke avhengig av sykdommen din
Bulgarian: След това в групите не е имало разлика по отношение на късния отговор.
Norwegian Bokmål: Deretter vardet ingen forskjell mellom gruppene i antall sene respondere.
Bulgarian: Информацията по-горе се отнася също за деца и юноши.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Informasjonen ovenfor gjelder også for barn og ungdom.
Bulgarian: За повече информация вижте точката за ваксинации.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon se avsnittet om vaksinasjoner.
Bulgarian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Република Корея
Norwegian Bokmål: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu,Incheon,22014 Republic of Korea
Bulgarian: Едновременно приложение с други биологични лекарствени продукти
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre biologiske legemidler
Bulgarian: Inflectra се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Norwegian Bokmål: Inflectra brukes også av voksne og barn som er 6 år eller eldre for:
Bulgarian: Прахът е с бял цвят.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt.
Bulgarian: Използва се при възрастни за лечение на следните възпалителни заболявания:
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne for følgende betennelsessykdommer:
Bulgarian: За повече информация вижте точка Бременност и кърмене.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se avsnittet om graviditet og amming.
Bulgarian: Лекарството ще бъде приложено като вливане (за около 2 часа) в една от вените Ви обикновено във вена на ръката.
Norwegian Bokmål: • Legemidlet vil bli gitt som en infusjon (drypp) (over 2 timer) i en av blodårene dine, vanligvis i armen din.
Bulgarian: Кръвните тестове показват „антитела" срещу собственото тяло.
Norwegian Bokmål: • Blodtestresultat viser «antistoffer» mot dine egne kroppsceller
Bulgarian: Рак при деца и възрастни
Norwegian Bokmål: • Kreft hos barn og voksne
Bulgarian: В допълнение, са съобщени костни фрактури (6,8%), за които обаче не е установена причинно-следствена връзка.
Norwegian Bokmål: I tillegg er benbrudd (6,8 %) rapportert, men en årsakssammenheng har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Медиана на периода на проследяване (седмици)
Norwegian Bokmål: Median oppfølging (uker)
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще приготви лекарството за инфузия.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil tilberede legemidlet for infusjon.
Bulgarian: 5 години при температура 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: 5 år ved 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: Inflectra и Orencia не трябва да се прилагат едновременно.
Norwegian Bokmål: Inflectra og Orencia bør ikke brukes samtidig.
Bulgarian: Дадената по-долу таблица показва колко често обичайно ще Ви се прилага лекарството след първата доза.
Norwegian Bokmål: • Tabellen nedenfor viser hvor ofte du vanligvis vil få dette legemidlet etter den første dosen din.
Bulgarian: Антинуклеарни антитела (ANA)/антитела срещу двойноверижна ДНК (anti-dsDNA)
Norwegian Bokmål: Antinukleære antistoffer (ANA)/antistoffer mot dobbelttrådet DNA (dsDNA)
Bulgarian: • Orencia (съдържа абатацепт).
Norwegian Bokmål: • Orencia (som inneholder abatacept).
Bulgarian: Напишете новия срок на годност върху картонената опаковка, включително ден/месец/година.
Norwegian Bokmål: Skriv ned den nye utløpsdatoen inkludert dag/måned/år på kartongen.
Bulgarian: Потенциалният принос на експозицията на инфликсимаб и/или тежестта на подлежащото заболяване при тези изходи остава неясен.
Norwegian Bokmål: Den potensielle medvirkningen av eksponering for infliksimab og/eller alvorlighetsgraden av underliggende sykdom på disse utfallene er uklar.
Bulgarian: за да се потиснат признаците и симптомите на Вашата болест,
Norwegian Bokmål: • redusere tegnene og symptomene på sykdommen din
Bulgarian: Inflectra и Kineret не трябва да се прилагат едновременно.
Norwegian Bokmål: Inflectra og Kineret bør ikke brukes samtidig.
Bulgarian: Указания за употреба и работа - условия на съхранение
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk og håndtering - oppbevaringsbetingelser
Bulgarian: След третата инфузия, Вашият лекар може да реши да Ви прилага дозата Inflectra за 1 час.
Norwegian Bokmål: Etter den tredje behandlingen kan legen din bestemme at du skal få Inflectra-dosen over 1 time.
Bulgarian: Ефектите, установени на 54 седмица, се задържат до 102 седмица.
Norwegian Bokmål: Effektene som ble sett etter 54 uker ble opprettholdt i 102 uker.
Bulgarian: Повечето от сериозните реакции, свързани с инфузията, са настъпили по време на втората инфузия на 2-ра седмица.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av de alvorlige infusjonsreaksjonene oppstod under den andre infusjonen (uke 2).
Bulgarian: Медиана на периода до загуба на отговор до седмица 54
Norwegian Bokmål: Mediantid til tap av respons til og med uke 54
Bulgarian: В частност, уведомете Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
Norwegian Bokmål: Spesielt bør du informere legen din dersom du bruker noen av de følgende legemidlene:
Bulgarian: AZA е даван в доза от 2,5 mg/kg дневно.
Norwegian Bokmål: AZA ble gitt med en daglig dose på 2,5 mg/kg.
Bulgarian: Резултатите на 54 седмица са представени в Таблица 4.
Norwegian Bokmål: Resultater fra uke 54 er vist i Tabell 4.
Bulgarian: Разтворът трябва да се остави за 5 минути.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal hvile i 5 minutter.
Bulgarian: Възпаление на окото, което може да предизвика промени в зрението, включително слепота
Norwegian Bokmål: • Betennelse i øyet som kan forårsake synsforstyrrelser, inkludert blindhet
Bulgarian: изискване да се записват вида, датата и резултата от скринингите за ТБ.
Norwegian Bokmål: • Bestemmelse om å registrere type, dato og resultat av TB-screening
Bulgarian: ако имате умерено тежка или тежка сърдечна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: • du har moderat eller alvorlig hjertesvikt.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата Ви и колко често ще Ви се прилага Inflectra.
Norwegian Bokmål: • Legen vil fastsette dosen din og hvor ofte du vil få Inflectra.
Bulgarian: Новият срок на годност трябва да бъде записан върху картонената опаковка.
Norwegian Bokmål: Den nye utløpsdatoen må skrives på kartongen.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, Inflectra не трябва да се връща отново за съхранение в хладилник.
Norwegian Bokmål: Når Inflectra først er fjernet fra kjølig lagring må det ikke settes tilbake i kjøleskap igjen.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на инфликсимаб с тези биологични продукти не се препоръчва поради възможността за повишаване на риска от инфекция и други потенциални фармакологични взаимодействия.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av infliksimab og disse biologiske legemidlene anbefales ikke på grunn av muligheten for økt risiko for infeksjoner,og andre potentielle farmakologiske interaksjoner.
Bulgarian: Медианата на AUCss при педиатрични пациенти на възраст от 2 години и под 6 години се прогнозира да бъде 40% по-ниска от тази при възрастни, въпреки че броят на пациентите, в подкрепа на тази оценка, е ограничен.
Norwegian Bokmål: Den mediane AUCsshos pediatriske pasienter i alderen 2 år til under 6 årvar antatt å være ca. 40 % lavere enn hos voksne, selv om antallet pasienter som bekrefter dette estimatet er begrenset.
Bulgarian: Острите реакции, свързани с инфузията, включително и анафилактични реакции, могат да се развият по време на (за секунди) или до няколко часа след инфузията.
Norwegian Bokmål: Akutte infusjonsreaksjoner,inkludert anafylaktiske reaksjoner, kan utvikles under (i løpet av sekunder) eller innen få timer etter infusjon.
Bulgarian: В допълнение са били установени статистически и клинично значими подобрения по отношение на качеството на живот и височината, както и значително намаляване на дозата на кортикостероидите, сравнени спрямо изходно ниво.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det sett en statistisk og klinisk signifikant forbedring av livskvalitet og høyde, samt en signifikant reduksjon i bruk av kortikosteroider sammenlignet med utgangsverdiene.
Bulgarian: * P-стойностите представят всяка група на лечение с инфликсимаб срещу AZA като монотерапия.
Norwegian Bokmål: * P-verdier representerer hver infliksimab behandlingsgruppe versus AZA monoterapi.
Bulgarian: Понеже човешките имуноглобулини се екскретират в млякото, жените не трябва да кърмят поне 6 месеца след края на лечението с инфликсимаб.
Norwegian Bokmål: Fordi humane immunglobuliner skilles ut i melk, må ikke kvinner amme før minst 6 måneder etter infliksimabbehandling.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Inflectra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Inflectra
Bulgarian: При деца (на 6 години и по-големи) на лечение за болест на Крон или улцерозен колит, препоръчителната доза е същата като за възрастни.
Norwegian Bokmål: For barn (6 år eller eldre) som behandles for Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt, er den anbefalte dosen den samme som for voksne.
Bulgarian: В рамките на системно-органните класове, нежеланите реакции са групирани по честота както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Innen hvert organklassesystem er bivirkninger oppført etter frekvens ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til >1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Имуногеннност Антитела към infliximab са установени при 4 (7,7%) пациенти през седмица 54.
Norwegian Bokmål: Immunogenitet Antistoffer mot infliksimab ble sett hos 4 (7,7 %) pasienter gjennom uke 54.
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища (7/60[12%]) и фарингит (5/60 [8%]) са най-често съобщаваните инфекции на дихателната система.
Norwegian Bokmål: Øvre luftveinsinfeksjon (7/60 [12 %]) og faryngitt (5/60 [8 %]) var de mest hyppig rapporterte infeksjonene i det respiratoriske systemet.
Bulgarian: Пациентите, които не са отговорили на лечението с infliximab на седмица 8 (n = 15), не са получавали повече лекарствен продукт и са останали за проследяване на безопасността.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke responderte på infliksimab ved uke 8 (n=15) fikk ikke videre behandling med legemidlet og kom tilbake for en sikkerhetsoppfølging.
Bulgarian: Ранното разпознаване на атипични клинични прояви на сериозни инфекции и на типични клинични прояви на редки и необичайни инфекции е изключително важно с оглед навременното поставяне на диагноза и започване на лечение.
Norwegian Bokmål: Tidlig gjenkjennelse av et atypisk klinisk forløp for alvorlige infeksjoner og for typiske kliniske forløp for sjeldne og uvanlige infeksjoner er kritisk for å redusere forsinkelse av diagnostisering og behandling.
Bulgarian: При всички описани по-долу случаи трябва много внимателно да се прецени съотношението полза/риск от лечението с инфликсимаб.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner beskrevet under skal nytte/risiko-forholdet ved infliksimabbehandling vurderes svært nøye.
Bulgarian: b по-високите стойности означават по-тежко ставно увреждане.
Norwegian Bokmål: b høyere verdier indikerer mer leddskade.
Bulgarian: Трайна ремисия без прием на кортикостероиди a Понижение на CDAI ≥ 25% и ≥ 70 точки.
Norwegian Bokmål: Vedvarende Steroid-Fri Remisjon a Reduksjon i CDAI ≥25 % og ≥70 poeng.
Bulgarian: Обикновено Inflectra се съхранява от медицинските специалисти в болницата или клиниката.
Norwegian Bokmål: Inflectra vil vanligvis oppbevares av helsepersonell på sykehus eller klinikk.
Bulgarian: Inflectra се произвежда в опаковки от 1, 2, 3, 4 или 5 флакона.
Norwegian Bokmål: Inflectra leveres i pakninger med 1, 2, 3, 4 eller 5 hetteglass.
Bulgarian: Ако лечението Ви с инфликсимаб е било прекъснато за повече от 16 седмици, съществува повишен риск от алергични реакции, когато то започне отново.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hatt en pause i din behandling med infliksimab på mer enn 16 uker, er det en høyere risiko for allergiske reaksjoner når du starter behandlingen igjen.
Bulgarian: Медианата на периода до поява на отговор в групата пациенти, лекувани с инфликсимаб, е била 2 седмици.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til start på respons i gruppen behandlet med infliksimab var 2 uker.
Bulgarian: Напомнящата карта на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedpunkter:
Bulgarian: Ако сте на 65 и повече години, рискът при Вас е по-висок.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en større risiko dersom du er 65 år gammel eller eldre.
Bulgarian: Inflectra принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на TNF".
Norwegian Bokmål: Inflectra tilhører en gruppe legemidler kalt "TNF-hemmere".
Bulgarian: Наблюдавани са повишавания на АЛАТ ≥ 5 пъти горната граница на нормата (Upper Limit of Normal, ULN) (вж. Таблица 2).
Norwegian Bokmål: En økning i ALAT≥5 x øvre normalgrense er sett (se tabell 2).
Bulgarian: Носете тази карта в себе си в продължение на 4 месеца след последното приложение на Inflectra или, в случай на бременност, поне 6 месеца след раждане на Вашето бебе.
Norwegian Bokmål: Ha dette kortet med deg i 4 måneder etter din siste dose med Inflectra,eller ved graviditet, i minst 6 måneder etter fødselen av barnet ditt.
Bulgarian: ако сте алергични към протеини с миши произход,
Norwegian Bokmål: • du er allergisk (overfølsom) overfor proteiner som kommer fra mus,
Bulgarian: При внимателно подбрани възрастни пациенти, които са толерирали най-малко 3 начални 2-часови инфузии на инфликсимаб (индукционна фаза) и получават поддържаща терапия, може да се обмисли прилагането на последващи инфузии за период не по-малък от 1 час.
Norwegian Bokmål: Hos nøye utvalgte voksne pasienter som har tolerert minst 3 innledende 2-timers infusjoner med infliksimab (induksjonsfase) og som får vedlikeholdsbehandling, kan man vurdere å administrere de påfølgende infusjonene over en periode på ikke mindre enn 1 time.
Bulgarian: Между 6 и 26 седмица симптомите на псориазиса постепенно рецидивираха, като медианата на периодa до рецидив на болестта е > 20 седмици.
Norwegian Bokmål: Mellom uke 6 og 26 gikk psoriasissymptomene gradvis tilbake med en mediantid på tilbakefall av sykdom på >20 uker.
Bulgarian: Една сериозна, свързана с инфузията реакция (< 1%) е възникнала при пациент, лекуван с инфликсимаб като монотерапия.
Norwegian Bokmål: En alvorlig infusjonsreaksjon (<1 %) oppstod hos en pasient som fikk infliksimab monoterapi.
Bulgarian: Други лекарства и Inflectra
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Inflectra
Bulgarian: Inflectra съдържа натрий
Norwegian Bokmål: Inflectra inneholder natrium
Bulgarian: При някои пациенти, на които се прилага инфликсимаб, организмът не е в състояние да произвежда достатъчно кръвни клетки, които да се борят с инфекциите и да спират кървенето.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter som får infliksimab, klarer ikke kroppen å lage nok blodceller som hjelper til å bekjempe infeksjoner eller stoppe blødninger.
Bulgarian: Равновесният обем на разпределение (медиана на Vd от 3,0 до 4,1 литра) не зависи от приложената доза и показва, че инфликсимаб се разпределя предимно във вътресъдовото пространство.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved likevekt (median Vd på 3,0 til 4,1 liter) var uavhengig av dosen som ble gitt, og indikerte at infliksimab hovedsakelig distribueres innenfor blodkarene.
Bulgarian: Всички пациенти, на които е приложен инфликсимаб, трябва да останат под наблюдение поне 1-2 часа след инфузията с оглед развитие на остри реакции, свързани с инфузията.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som får infliksimab må observeres i minst 1-2 timer etter infusjonen med tanke på akutte infusjonsrelaterte reaksjoner.
Bulgarian: (Plant II, CLT2) 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Norwegian Bokmål: CELLTRION Inc. (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Bulgarian: Ако след инфузията на Inflectra усетите умора, замаяност или не се чувствате добре, не шофирайте и недейте да използвате инструменти или да работите с машини.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett, svimmel eller uvel etter å ha fått Inflectra, skal du ikke kjøre bil eller bruke noen verktøy eller maskiner.
Bulgarian: Отговор по отношение на фистулите (%)
Norwegian Bokmål: Fistelrespons (%)
Bulgarian: При загуба на отговора по време на поддържащото лечение е било позволено преминаване на по-висока доза (10 mg/kg) и/или приложение на по-кратки интервали (през 8 седмици).
Norwegian Bokmål: Ved tap av respons under vedlikeholdsbehandling, var det tillatt å gå over til en høyere dose (10 mg/kg) og/eller kortere doseringsintervall (hver 8. uke).