FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To shemo cepljenja se lahko uporablja samo pri odraslih, ki potrebujejo hitro zaščito (npr. pri popotnikih).
Bulgarian: Тази схема може да се използва при възрастни само когато се нуждаят от бърза защита срещу хепатит
Slovenian: En mesec po tem odmerku je 95 % oseb, cepljenih s cepivom Twinrix za odrasle, doseglo seroprotektivno koncentracijo protiteles anti-HBV (≥ 10 mi.e./ml), geometrijska srednja vrednost koncentracij (GMC - geometric mean concentrations) pa se je povečala za 179-krat
Bulgarian: Един месец след тази доза 95% от лицата, ваксинирани с Twinrix Adult, достигат серопротективни нива на анти-HBV антителата (≥ 10 mIU/ml) и средните геометрични концентрации (GMC) нарастват 179-кратно (GMC от 7234 mIU/ml), което е показателно за имунна памет.
Slovenian: Vpliv cepiva Twinrix za odrasle na embriofetalno, perinatalno in postnatalno preživetje ter razvoj so ovrednotili pri podganah.
Bulgarian: Ефектът на Twinrix Adult върху ембриофеталното, перинаталното и постнаталното преживяване и развитие е оценен при плъхове.
Slovenian: • vnetje živcev (nevritis),
Bulgarian: Възпаление на нервите (неврит)
Slovenian: • občutek mravljinčenja (parestezija),
Bulgarian: Усещане за изтръпване (парестезия)
Slovenian: Če ste izpustili odmerek ob dogovorjenem času, se pogovorite z zdravnikom in se dogovorite za naslednji obisk.
Bulgarian: Ако пропуснете някоя от инжекциите по схемата за ваксинация, посъветвайте се с лекаря и си уговорете друго посещение при него.
Slovenian: Kot pri vseh drugih parenteralnih cepivih mora biti zaradi redke možnosti anafilaktične reakcije na voljo ustrezno zdravljenje in zagotovljeno opazovanje osebe po cepljenju.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да има готовност за прилагане на подходящо лечение в случай на рядка анафилактична реакция след приложение на ваксината.
Slovenian: 1 ml suspenzije v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tipa I) z batnim zamaškom (butilna guma).
Bulgarian: 1 ml суспензия в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с глава на буталото (бутилова гума).
Slovenian: Stopnja seropozitivnosti za anti-HAV protitelesa je bila 100 % en mesec, 99,5 % dva meseca in 100 % tri mesece po prvem odmerku.
Bulgarian: Нивата на серопозитивност по отношение на анти-HAV антителата са били 100%, 99,5% и 100% съответно на месец 1, 2 и 3 след началната доза.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Twinrix za odrasle nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Bulgarian: Twinrix Adult не повлиява или повлиява незначително способността за шофиране или работата с машини.
Slovenian: Druga zdravila in cepivo Twinrix za odrasle
Bulgarian: Други лекарства и Twinrix Adult
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaksijske, alergijske reakcije vključno z anafilaktoidnimi reakcijami in serumski bolezni podobno stanje
Bulgarian: Анафилаксия, алергични реакции, включително анафилактоидни реакции и такива, наподобяващи серумна болест
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev klorid voda za injekcije
Bulgarian: Натриев хлорид Вода за инжекции
Slovenian: • okužba nekaterih krvnih žil (vaskulitis),
Bulgarian: Възпаление на някои кръвоносни съдове (васкулит)
Slovenian: HA virus je namnožen na humanih diploidnih celicah MRC5.
Bulgarian: А е произведен върху човешки диплоидни клетки MRC5.
Slovenian: Kinetika upadanja nivoja anti-HAV in anti-HBs protiteles je bila podobna kot pri monovalentnih cepivih.
Bulgarian: Кинетиката на спадане на антиHAV и анти-HBs антитела е подобна на тази при моновалентните ваксини.
Slovenian: Twinrix za odrasle omogoča imunost proti virusom hepatitisa A in hepatitisa B z indukcijo specifičnih anti-HAV in anti-HBs protiteles.
Bulgarian: Twinrix Adult осигурява имунитет срещу HAV и HBVинфекции чрез индуциране на специфични анти-HAV и анти-HBs антитела.
Slovenian: En mesec po četrtem odmerku so imele vse cepljene osebe zaščitni nivo anti-HBs protiteles in so bile seropozitivne na anti-HAV protitelesa.
Bulgarian: Един месец след четвъртата доза, при всички ваксинирани са доказани серопротективни нива на анти-HBs антитела.
Slovenian: 12 mesecev po prvem odmerku
Bulgarian: 6 месеца след първата доза.
Slovenian: Koncentracije protiteles anti-HB so bile manjše tudi zaradi višje starosti in indeksa telesne mase, bile pa so sicer nižje pri moških kot pri ženskah.
Bulgarian: С увеличаването на възрастта и на индекса телесна маса концентрациите на анти-HBs антителата намаляват; установени са и по-ниски концентрации при мъжете в сравнение с жените.
Slovenian: Neželeni učinki so bili podobni tistim po navadnem cepljenju.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, съобщавани след предозиране са подобни на тези, съобщавани при обичайното приложение на ваксината.
Slovenian: • multipla skleroza, oteklost hrbtenjače (mielitis),
Bulgarian: Множествена склероза, оток на гръбначния мозък (миелит)
Slovenian: • prvi odmerek:
Bulgarian: Първа доза:
Slovenian: ki so bile cepljene po standardni shemi (0, 1, 6 mesec) (n=5,683) ali pospešeni shemi (0, 7, 21 dan) cepljenja (n=320).
Bulgarian: Представеният по-долу профил на безопасност е въз основа на сборен анализ на събития за доза при над 6 000 лица, получили или стандартната 0, 1 и 6 месец схема (n=5 683) или ускорената 0, 7 и 21 ден схема (n=320) на ваксинация.
Slovenian: Pogostnost je navedena kot: Zelo pogosti:
Bulgarian: По честота нежеланите реакции са съобщени като:
Slovenian: Nobena od sestavin tega cepiva ni kužna.
Bulgarian: Ваксината не съдържа инфекциозни съставки.
Slovenian: Pri nekaterih kategorijah oseb ali bolnikov, izpostavljenih HBV (npr. bolniki na hemodializi ali imunsko pomanjkljive osebe), je zaradi zagotovitve zaščitnega nivoja protiteles ≥ 10 i.e./l potrebna posebna previdnost.
Bulgarian: В (HBV) вирусна инфекция (напр. пациенти на хемодиализа и имунокомпроментирани пациенти), трябва да се обмисли прилагането на предпазни мерки за поддържане на протективно ниво на антителата ≥ 10 IU/l.
Slovenian: Splošne napotke za poživitvena cepljenja se zato lahko povzame iz izkušenj z monovalentnimi cepivi.
Bulgarian: Ето защо, по отношение на бустер ваксинацията може да бъде използван опитът с моновалентните ваксини.
Slovenian: Po nekaj dneh lahko koža in/ali beločnice postanejo rumenkaste barve (zlatenica).
Bulgarian: Няколко дни след началните симптоми кожата и склерите (бялата част) на очите може да пожълтеят (жълтеница).
Slovenian: Jakost in vrsta simptomov se od bolnika do bolnika lahko razlikujeta.
Bulgarian: Тежестта и вида на симптомите могат да варират.
Slovenian: Adsorbiran na aluminijev fosfat
Bulgarian: Адсорбиран върху алуминиев фосфат
Slovenian: Ambulanto morate obiskati za vsak odmerek posebej.
Bulgarian: За всяка инжекция е необходимо отделно посещение при лекаря.
Slovenian: V raziskavi, ki je primerjala pogostnost neželenih dogodkov po aplikaciji cepiva Twinrix za odrasle in po aplikaciji monovalentnih cepiv, so opazili, da se pogostnosti neželenih dogodkov, po katerih so bile cepljene osebe vprašane, med seboj ne razlikujejo.
Bulgarian: В сравнителни проучвания е отбелязано, че честотата на очакваните нежелани реакции след приложение на Twinrix Adult не се различава от честотата на очакваните нежелани реакции след приложение на моновалентните ваксини.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko svetuje, da po prejemu vseh predvidenih odmerkov cepiva opravite krvne preiskave, da bi tako ugotovil, če je odziv na cepljenje zadovoljiv.
Bulgarian: След завършване на ваксинационния курс лекуващият лекар може да посъветва да Ви бъде направено кръвно изследване, за да провери дали е постигната достатъчна защита.
Slovenian: V klinični raziskavi so uporabili to shemo cepljenja in ugotovili, da je imelo 82 % cepljenih oseb zaščitni nivo anti-HBV protiteles v 1. tednu in 85 % cepljenih oseb v 5. tednu po aplikaciji tretjega odmerka (to je en in dva meseca po prvem odmerku).
Bulgarian: В едно клинично изпитване, при което Twinrix Adult е приложен по тази схема, 82% и 85% от ваксинираните са изработили анти-HBV антитела в серопротективни титри съответно на 1-ва и 5-та седмици след третата доза (т.е. на месец 1 и 2 след началната доза ваксина).
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij varnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, trombocitopenična purpura
Bulgarian: Тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine (učinkovin)
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните вещества
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema redki limfadenopatija
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Slovenian: • otrplost ali šibkost rok in nog (nevropatija), paraliza,
Bulgarian: Изтръпване или слабост на ръцете и краката (невропатия), парализа
Slovenian: Izkušnje v obdobju trženja
Bulgarian: Постмаркетингово наблюдение
Slovenian: EU/1/96/020/001 - 1 napolnjena injekcijska brizga brez igle EU/1/96/020/002 - 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle EU/1/96/020/003 - 25 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle EU/1/96/020/007 - 1 napolnjena injekcijska brizga z 1 iglo EU/1/96/020/008 - 10 napolnjenih injekcijskih brizg z 10 iglami EU/1/96/020/009 - 25 napolnjenih injekcijskih brizg z 25 iglami
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/96/020/001 - опаковка по 1 без игла EU/1/96/020/002 - опаковка по 10 без игла EU/1/96/020/003 - опаковка по 25 без игла
Slovenian: ali hepatitisu B dani hkrati s specifičnimi imunoglobulini, ni bilo opaziti vpliva na serokonverzijo, čeprav so titri protiteles lahko nižji.
Bulgarian: А и хепатит B ваксини със специфични имуноглобулини, макар че това може да доведе до по-ниски титри на антителата.
Slovenian: Izgled cepiva Twinrix za odrasle in vsebina pakiranja Suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Bulgarian: Как изглежда Twinrix Adult и какво съдържа опаковката Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni okužba zgornjih dihalnih poti
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища
Slovenian: • okužba zgornjih dihalnih poti, • zvišana telesna temperatura do 37.5°C ali višja.
Bulgarian: Повишена температура равна на или над 37,5ºС
Slovenian: • ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na katero koli drugo cepivo proti hepatitisu A ali hepatitisu B.
Bulgarian: сте имали алергична реакция след приложение на друга ваксина срещу хепатит
Slovenian: Smernice za poživitveno cepljenje temeljijo na predpostavki, da so za zaščito nujno potrebna protitelesa; anti-HAV protitelesa naj bi se po ocenah ohranila najmanj 10 let.
Bulgarian: Принципите за бустер ваксинация се основават на предположението, че за защита са необходими антитела.
Slovenian: Virus hepatitisa B je prisoten v telesnih tekočinah, kot so kri, sperma, vaginalni izločki ali slina (izpljunek) okuženih ljudi.
Bulgarian: При заразени лица вирусът се открива в телесните течности (кръв, сперма, влагалищни секрети или слюнка).
Slovenian: Twinrix za odrasle ni priporočljiv za zaščito po predhodni izpostavljenosti (npr. po vbodu z iglo).
Bulgarian: Не се препоръчва приложение на Twinrix Adult за постекспозиционна профилактика (напр. убождане с игла).
Slovenian: Brizgo držite pokončno v zaprti dlani.
Bulgarian: Дръжте спринцовката с върха нагоре, стискайки я в юмрука си. 2.
Slovenian: • škrlatne ali rdeče-škrlatne izbokline na koži (lihen planus), močan kožni izpuščaj
Bulgarian: Лилави или червеникаво-лилави пъпки по кожата (лихен планус), тежки кожни обриви (еритема мултиформе), уртикария
Slovenian: • gripi podobna bolezen, kot so visoka telesna temperatura, vneto grlo, smrkavost, kašelj in mrzlica.
Bulgarian: Грипоподобни симптоми, като повишена температура, възпалено гърло, хрема,
Slovenian: Cepiva Twinrix za odrasle se v nobenem primeru ne sme dajati v žilo.
Bulgarian: При никакви обстоятелства Twinrix Adult не трябва да се прилага вътресъдово.
Slovenian: Bolezni živčevja encefalitis, encefalopatija, nevritis, nevropatija, paraliza, konvulzije
Bulgarian: Енцефалит, енцефалопатия, неврит, невропатия,
Slovenian: Twinrix za odrasle se injicira intramuskularno, najbolje v deltoidni predel.
Bulgarian: Twinrix Adult е предназначен за интрамускулно инжектиране, за предпочитане в делтоидния мускул.
Slovenian: (1 ml).
Bulgarian: 1 доза (1 ml)
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi in osebah s slabšim imunskim odzivom po osnovnem cepljenju morda ne bo dosežen ustrezen titer protiteles antiHAV in anti-HBs, zato bodo tovrstni bolniki morda potrebovali dodatne odmerke cepiva.
Bulgarian: При пациенти на хемодиализа и лица с увредена имунна система може да не бъдат достигнати адекватни титри на анти-HBs и анти-HAV антителата след курса на първична имунизация.
Slovenian: • izguba apetita, • nizek krvni tlak,
Bulgarian: Ниско кръвно налягане
Slovenian: mesecih in 56 % po 48 mesecih, po dajanju monovalentnega 20 µg cepiva proti hepatitisu B izdelovalca GlaxoSmithKline Biologicals pa 80 in 43 % (po 7 in po 48 mesecih) ter 71 in 31 % po dajanju nekega drugega monovalentnega 10 µg cepiva proti hepatitisu B z dovoljenjem za promet.
Bulgarian: Нивото на серопротекция срещу хепатит B след приложение на Twinrix Adult е 92% и 56% съответно на месеци 7 и 48, срещу 80% и 43% след приложението на моновалентната хепатит B ваксина от 20µg на GlaxoSmithKline Biologicals, и 71% и 31% след приложението на друга разрешена за употреба моновалентна хепатит B ваксина от 10µg.
Slovenian: Cepivo Twinrix za odrasle je bela, rahlo mlečna tekočina v stekleni napolnjeni injekcijski brizgi
Bulgarian: Twinrix Adult е бяла, млекоподобна течност в стъклена предварително напълнена спринцовка (1 ml).
Slovenian: Twinrix za odrasle je kombinirano cepivo, pripravljeno iz posameznih pripravkov prečiščenega,
Bulgarian: Twinrix Adult е комбинирана ваксина, формулирана чрез смесване на пречистен, инактивиран хепатит
Slovenian: V izjemnih okoliščinah se pri odraslih lahko uporabi osnovno shemo cepljenja (0, 7. in 21.dan) z dodatnim četrtim odmerkom 12 mesecev po prvem odmerku.
Bulgarian: Схемата за първична имунизация 0, 7, 21 ден с четвърта доза на месец 12 се прилага при възрастни лица при изключителни обстоятелства.
Slovenian: redki gripi podobna bolezen, mrzlica
Bulgarian: Грипоподобно заболяване, студени тръпки
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid voda za injekcije
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев хлорид
Slovenian: Zdravnik vam bo dal cepivo Twinrix za odrasle v obliki injekcije v mišico nadlakti.
Bulgarian: Лекарят ще инжектира Twinrix Adult интрамускулно (в мускула в горната част на ръката Ви).
Slovenian: 1Pridobljen na humanih diploidnih celicah (MRC-5) 2Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid
Bulgarian: 1Произведен върху човешки диплоидни (MRC-5) клетки 2Адсорбиран върху алуминиев хидроксид, хидратиран
Slovenian: Neželeni učinki se zelo redko pojavijo med kliničnimi študijami ali rutinskim cepljenjem s cepivom Twinrix ali enovalentnim cepivom proti hepatitisu A ali hepatitisu B.
Bulgarian: Нежелани реакции, настъпили много рядко по време на клинични изпитвания или при рутинна употреба на ваксината или на отделните ваксини за хепатит
Slovenian: Študije izločanja cepiva Twinrix za odrasle v mleko pri živalih niso bile izvedene.
Bulgarian: Екскрецията на Twinrix Adult в млякото не е проучвана при животни.
Slovenian: V kliničnih študijah so specifična humoralna protitelesa proti hepatitisu A ugotovili pri približno 94 % odraslih oseb en mesec po aplikaciji prvega odmerka cepiva in pri 100 % oseb en mesec po aplikaciji tretjega odmerka (to je mesec 7).
Bulgarian: А са били установени при приблизително 94% от възрастните лица един месец след първата доза и при 100% един месец след третата доза (т.е. на месец 7).
Slovenian: • drugi odmerek:
Bulgarian: Втора доза:
Slovenian: Površinski antigen virusa hepatitisa B3,4
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген3,4
Slovenian: • povečane bezgavke na vratu, pod pazduho ali v dimljah (limfadenopatija),
Bulgarian: Подути жлези на врата, подмишниците или слабините (лимфаденопатия)
Slovenian: • povešena veka in mlahave mišice na eni strani obraza (paraliza obraza),
Bulgarian: Падащ клепач и нереагиращи мускули на едната половина от лицето (фациална парализа)
Slovenian: utrujenost pogosti oteklina na mestu injiciranja, reakcije na mestu injiciranja (kot so hematom,
Bulgarian: Подуване на мястото на инжектиране, реакции на мястото на инжектиране (като хематом, пруритус и образуване на синини), неразположение
Slovenian: • oteklina, pojav modric ali srbenja na mestu vboda,
Bulgarian: Подуване, образуване на синини или сърбеж на мястото на инжектиране
Slovenian: Twinrix za odrasle se lahko izjemoma aplicira podkožno pri osebah s trombocitopenijo ali motnjami strjevanja krvi.
Bulgarian: По изключение, ваксината може да бъде приложена подкожно при пациенти с тромбоцитопения или нарушения в кръвосъсирването.
Slovenian: Ni znano, če se cepivo Twinrix za odrasle izloča v materino mleko.
Bulgarian: Не е установено дали Twinrix Adult се екскретира в човешкото мляко.
Slovenian: Preiskave nenormalne vrednosti preiskav jetrne funkcije *se nanaša na splošne reakcije, ki se lahko pojavijo v kliničnih preskusih z cepivom za otroke
Bulgarian: Отклонения в чернодробните функционални показатели ∗ отнася се до нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при клинични проучвания, проведени със състава на ваксината за употреба в педиатрията
Slovenian: Obvestite zdravnika, če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na neomicin (antibiotik).
Bulgarian: Twinrix Adult съдържа неомицин Моля, уведомете Вашия лекар, ако сте имали алергична реакция към неомицин (антибиотик).
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih reakcijah po cepljenju s cepivom Twinrix ali z monovalentnima cepivoma proti hepatitisu A ali hepatitisu B izdelovalca GlaxoSmithKline: Infekcijske in parazitske bolezni meningitis
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщавани или при Twinrix, или при моновалентните ваксини на GlaxoSmithKline срещу хепатит
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 napolnjena injekcijska brizga 1 odmerek (1 ml)
Bulgarian: Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка 1 предварително напълнена спринцовка 1 доза (1 ml)
Slovenian: Za vse odmerke osnovnega cepljenja je potrebno uporabiti isto cepivo.
Bulgarian: Веднъж започнат, курсът на първична ваксинация трябва да бъде завършен със същата ваксина.
Slovenian: Kot cepljenje s katerim koli cepivom lahko tudi cepljenje s cepivom Twinrix za odrasle ne izzove zaščitnega imunskega odgovora pri vseh cepljenih osebah.
Bulgarian: Както и при всички ваксини, защитен имунен отговор може да не бъде постигнат при всички ваксинирани.
Slovenian: • bruhanje, bolečine v trebuhu, • boleče mišice,
Bulgarian: Повръщане, коремна болка *
Slovenian: Cepivo ne bo preprečilo okužbe z drugimi povzročitelji, kot sta virus hepatitisa C in hepatitisa E, ali drugimi patogeni, ki lahko prizadenejo jetra.
Bulgarian: Ваксината не предпазва от инфекция, причинена от други агенти като вирусите на хепатит
Slovenian: Še vedno ni popolnoma dognano, če imunsko kompetentne osebe, ki so se odzvale na cepljenje s cepivom proti hepatitisu A, potrebujejo poživitveni odmerek, saj kljub temu, da se protiteles ne zazna,
Bulgarian: Не е напълно установено дали при имунокомпетентните лица, които са изработили имунен отговор след хепатит
Slovenian: 3Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae)
Bulgarian: 3Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) по рекомбинантна ДНК технология.
Slovenian: Twinrix za odrasle suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti hepatitisu A, inaktivirano, in hepatitisu B, rekombinantno (HAB), adsorbirano
Bulgarian: ПРОДУКТ Twinrix Adult Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Адсорбирана ваксина срещу хепатит A (инактивирана) и хепатит B (р-ДНК)
Slovenian: Kažejo se v obliki siljenja na bruhanje, povišane telesne temperature in bolečin.
Bulgarian: Те включват гадене, висока температура и болки.
Slovenian: Twinrix za odrasle je cepivo, ki se uporablja pri odraslih in mladostnikih, starih 16 let in več, za preprečevanje dveh bolezni: hepatitisa A in hepatitisa B. Cepivo deluje tako, da spodbudi telo k proizvajanju lastne zaščite (protiteles) proti tema boleznima.
Bulgarian: Twinrix Adult е ваксина, предназначена за приложение при възрастни и юноши на и над 16 години с цел предпазване от две заболявания: хепатит
Slovenian: Med spremljanjem cepiva po pridobitvi dovoljenja za promet so poročali o primerih prevelikega odmerjanja.
Bulgarian: Случаи на предозиране са съобщени при постмаркетинговото наблюдение.
Slovenian: • krči ali napadi krčev,
Bulgarian: Припадъци или гърчове
Slovenian: Pred uporabo je treba cepivo pretresti, da ponovno postane enotnega, motno belega videza.
Bulgarian: След като се ресуспендира, ваксината ще изглежда еднородна, мътна, бяла на вид.
Slovenian: osebah s prekomerno telesno maso, osebah z dolgotrajnimi boleznimi ali osebah, ki jemljejo določena zdravila.
Bulgarian: В при по-възрастни хора, по-често при мъжете в сравнение с жените, при пушачи, при хора с наднормено тегло, при лица с дългогодишни съпътстващи заболявания и при хора, лекувани с определени лекарства.
Slovenian: Redki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 1000 odmerkov cepiva):
Bulgarian: Редки (могат да се появят при до 1 на 1 000 дози ваксина):
Slovenian: • tretji odmerek:
Bulgarian: Трета доза:
Slovenian: Osebe, cepljene s cepivom Twinrix za odrasle, lahko prejmejo poživitveni odmerek posameznega monovalentnega cepiva.
Bulgarian: Обратно, при лица, при които първичният ваксинационен курс е извършен с Twinrix Adult, може да бъде приложена бустер доза с някоя от моновалентните ваксини.
Slovenian: Stopnja seropozitivnosti za protitelesa anti-HAV po dajanju cepiva Twinrix za odrasle je bila 97 % po 7 in po 48 mesecih, v primerjavi z 99 in 93 % po dajanju monovalentnega cepiva proti hepatitisu A izdelovalca GlaxoSmithKline Biologicals ter 99 in 97 % po dajanju nekega drugega monovalentnega cepiva proti hepitatisu A z dovoljenjem za promet.
Bulgarian: Нивото на серопозитивност за анти-HAV антителата след приложение на Twinrix Adult е 97% на 7-ия и на 48-ия месец срещу 99% и 93% след приложението на моновалентната хепатит
Slovenian: srbenje in pojav modric), občutek slabosti občasni zvišana telesna temperatura (≥ 37,5 °C)
Bulgarian: Повишена температура (≥37,5ºС)
Slovenian: mesecev sta bili najbolj pogosto poročani neželeni reakciji bolečina in rdečina s pogostnostjo 37,6 %
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции след приложение на Twinrix Adult по стандартната схема на 0, 1, 6 месец са болка и зачервяване, настъпващи в честота на доза, съответно 37,6% и 17,0%.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih vpliva cepiva Twinrix za odrasle na embriofetalno, perinatalno in postnatalno preživetje ter razvoj prospektivno niso ovrednotili.
Bulgarian: Ефектът на Twinrix Adult върху ембриофеталното, перинаталното и постнаталното преживяване и развитие не е оценяван проспективно в клинични изпитвания.
Slovenian: Če odziv ni zadovoljiv, vam bo zdravnik morda svetoval cepljenje z dodatnimi odmerki.
Bulgarian: Ако няма задоволителен имунен отговор към ваксината може да се наложи приложение на допълнителни дози.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 igla 1 odmerek (1 ml)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 1 игла
Slovenian: • driska, siljenje na bruhanje,
Bulgarian: Обрив, сърбеж
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva artritis, mišična oslabelost
Bulgarian: Артрит, мускулна слабост
Slovenian: Kako uporabljati cepivo Twinrix za odrasle
Bulgarian: Как да съхранявате Twinrix Adult
Slovenian: - Poživitveni odmerek
Bulgarian: ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
Slovenian: 1 odmerek (1 ml) vsebuje: Virus hepatitisa A (inaktivirani)1,2
Bulgarian: − Активните съставки са: Хепатит A вирус (инактивиран)1,2
Slovenian: Skupaj boste prejeli tri injekcije cepiva v 6 mesecih.
Bulgarian: Трябва да Ви бъде направен пълният ваксинационен курс, състоящ се от три инжекции.