FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puesto que las prostaglandinas son sustancias que desencadenan inflamación, dolor, exudación y fiebre, el meloxicam reduce estos síntomas de enfermedad.
Bulgarian: Тъй като простагландините са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация (излизане на течност от кръвоносните съдове при възпаление) и повишена температура, мелоксикам намалява тези признаци на заболяването.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Contacera?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Contacera?
Spanish: Por esta razón, se considera que el beneficio de Contacera es idéntico al del medicamento de referencia.
Bulgarian: Следователно се счита, че ползата от Contacera е равностойна на ползата от референтния продукт.
Spanish: Para la carne el periodo de retirada en de 15 días y para la leche de cinco días.
Bulgarian: Карентният срок за месо е 15 дни а за мляко - пет дни.
Spanish: También puede utilizarse pra el alivio del dolor posoperatorio tras el descornado de terneros.
Bulgarian: Може да се прилага за облекчаване на постоперативна болка в резултат на обезроговяване при телета.
Spanish: A partir de los resultados de los estudios, Contacera fue considerado bioequivalente al medicamento de referencia.
Bulgarian: Въз основа на констатациите от проучванията Contacera се счита за биоеквивалентен на референтния продукт.
Spanish: Puede usarse para tratar la diarrea en combinación con una terapia de rehidratación oral (medicamentos administrados por vía oral para restaurar los niveles de agua en el organismo) para reducir los síntomas de enfermedad en terneros de más de una semana de edad y en bóvidos jóvenes que no se encuentren en lactancia.
Bulgarian: Може да се използва при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия (лекарства, приемани през устата, за да се възстановят водните нива в тялото) за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади нелактиращи говеда.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета.
Spanish: ¿Qué es Contacera?
Bulgarian: Какво представлява Contacera?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Contacera durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Contacera са установени в проучванията?
Spanish: Contacera se utiliza en el ganado bovino, junto con una terapia antibiótica adecuada, para reducir los signos clínicos en la infección respiratoria aguda (infección de pulmones y vías respiratorias) y para tratar la mastitis aguda (inflamación de las ubres).
Bulgarian: Contacera се използва при говеда в комбинация с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци на заболяването при остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и дихателните пътища) и за лечение на остър мастит (възпаление на вимето).
Spanish: Como Contacera es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Metacam.
Bulgarian: Тъй като Contacera е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат, че Contacera е биоеквивалентен на референтното лекарство Metacam.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Contacera
Bulgarian: За какво се използва Contacera?
Spanish: Los efectos secundarios que pueden aparecer con la suspensión oral en los caballos incluyeron casos aislados de las reacciones adversas típicamente asociadas a los AINE (urticaria leve y diarrea).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при пероралната суспензия при коне, включват изолирани случаи на нежелани реакции, свързани с НСПВС (лека уртикария, диария).
Spanish: En los caballos, Contacera se utiliza para reducir el dolor asociado al cólico equino (dolor abdominal) y reducir la inflamación y aliviar el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos.
Bulgarian: При коне Contacera се използва за облекчаване на болки, свързани с колики (абдоминална болка) и за облекчаване на възпалението и болките при остри и хронични мускулно-скелетни нарушения.
Spanish: También es el tiempo que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la leche para consumo humano.
Bulgarian: Карентният срок е също необходимият период след прилагане на лекарството, преди млякото на животните да бъде използвано за консумация от хора.
Spanish: Se utiliza en el ganado porcino para reducir los síntomas de cojera e inflamación en trastornos locomotores no infecciosos (enfermedades que afectan a la capacidad de moverse) y para la terapia de apoyo para tratar algunas enfermedades posteriores al parto, como la septicemia puerperal y la toxemia (síndrome de mastitis-metritis-agalactia), en conjunción con la terapia antibiótica adecuada.
Bulgarian: При свине Contacera се използва за намаляване на симптомите на куцота и възпаление при незаразни двигателни смущения (заболявания, засягащи двигателната способност) и за поддържаща терапия с подходяща антибиотична терапия при лечение на заболявания, настъпващи след опрасване (раждане) като следродилна септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия).
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приемане на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Spanish: Contacera no debe administrarse a yeguas durante la gestación y la lactancia, aunque sí puede administrarse a hembras de bóvidos y cerdos durante la gestación y la lactancia.
Bulgarian: Contacera не трябва да се използва при бременни или лактиращи кобили, но може да се използва по време на бременност и кърмене при говеда и свине.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Contacera?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Contacera?
Spanish: ¿Cómo actúa ?
Bulgarian: Как действа Contacera?
Spanish: Parte de ese aumento puede ser debido a otros factores de riesgo.
Bulgarian: Част от това повишаване може да се дължи на други рискови фактори.
Spanish: Se desconoce el potencial riesgo en humanos.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Spanish: Si usted toma CONTROLOC Control durante periodos más prolongados, se pueden causar riesgos adicionales, tales como:
Bulgarian: Ако приемате Controloc Control за по-продължителни периоди, това може да доведе до допълнителни рискове като:
Spanish: Deberá tragar el comprimido entero con un poco de agua.
Bulgarian: Трябва да поглъщате таблетката цяла, с малко вода.
Spanish: No superar esta dosis.
Bulgarian: Не превишавайте тази доза.
Spanish: - Vómitos, en especial si son repetidos.
Bulgarian: - Повръщане, особено ако се повтаря.
Spanish: - Está pálido o se siente débil (anemia).
Bulgarian: - Изглеждате блед или се чувствате отпаднал (aнемия).
Spanish: Tome la dosis normal al día siguiente, a la hora habitual.
Bulgarian: Вашата следваща нормална доза, на следващия ден, в обичайното време.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del comprimido es de aproximadamente un 77%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност от таблетната форма е около 77%.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, макар че не всеки ги получава.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Bulgarian: Срокът на годност изтича на последния ден от посочения месец.
Spanish: - si acude habitualmente a su médico por molestias graves o enfermedades.
Bulgarian: - ако редовно посещавате Вашия лекар за сериозни оплаквания или заболявания.
Spanish: Los pacientes deberán consultar con su médico si:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се консултират с лекар, ако:
Spanish: Este medicamento está indicado únicamente para el tratamiento a corto plazo (hasta de 4 semanas) (ver sección 4.2).
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за краткосрочна употреба (до 4 седмици) (вж. точка 4.2).
Spanish: El ligero aumento en AUC y Cmáx en voluntarios de edad avanzada en comparación con sujetos más jóvenes no fue clínicamente relevante.
Bulgarian: Лекото повишение на AUC и Cmax при доброволци в напреднала възраст, в сравнение с помлади субекти, не е било клинично значимо.
Spanish: CONTROLOC Control no debe ser usado por niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información de seguridad en este grupo de edad.
Bulgarian: CONTROLOC Control не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на информация за безопасността при тази възрастова група.
Spanish: Tabla 1.
Bulgarian: Tаблица 1.
Spanish: Si es posible, lleve su medicamento y este prospecto con usted.
Bulgarian: Ако е възможно носете лекарството и тази листовка с Вас.
Spanish: No existen datos suficientes relativos a la utilización de pantoprazol en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на пантопразол при бременни жени.
Spanish: - Dificultad para tragar o dolor al tragar.
Bulgarian: - Затруднение или болка при преглъщане.
Spanish: No mastique ni parta el comprimido.
Bulgarian: Не дъвчете и не разтрошавайте таблетката.
Spanish: Deberá tomar este medicamento durante al menos 2-3 días consecutivos.
Bulgarian: Вие трябва да приемате това лекарство най-малко 2-3 последователни дни.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107C, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: Para evitar esta interferencia, el tratamiento con CONTROLOC Control se debe interrumpir durante al menos cinco días antes de la medida de CgA (ver sección 5.1).
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с CONTROLOC Control трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
Spanish: - Dolor en el pecho.
Bulgarian: - Болки в гърдите.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните, изброени в точка 6.1.
Spanish: Otros medicamentos y CONTROLOC Control
Bulgarian: Други лекарства и CONTROLOC Control
Spanish: Se espera que aproximadamente un 5% de los pacientes presenten reacciones adversas.
Bulgarian: Приблизително 5% могат да очакват да получат нежелани лекарствени реакции.
Spanish: Sin embargo,no puede excluirse una interacción de pantoprazol con otras sustancias que se metabolizan mediante el mismo sistema enzimático.
Bulgarian: Все пак, Все пак, не може да се изключи взаимодействие на пантопразол с други вещества, метаболизиращи се от същата ензимна система.
Spanish: Durante el tratamiento de corta duración estos valores no exceden, en la mayoría de los casos, del límite superior normal.
Bulgarian: При краткосрочен прием при повечето случаи те не надхвърлят горната граница на нормата.
Spanish: Al final de la fase de recuperación, los parámetros óseos fueron similares en todos los grupos y los pesos corporales mostraron también una tendencia hacia la reversibilidad del efecto después de un periodo de recuperación sin medicación.
Bulgarian: До края на фазата на възстановяване, параметрите на костите са сходни в групите, а телесното тегло също е с тенденция към обратимост след период на възстановяване без лекарство.
Spanish: • Son mayores de 55 años y presentan síntomas nuevos o con cambios recientes.
Bulgarian: • са на възраст над 55 години, с нови, или наскоро променени симптоми.
Spanish: Durante el tratamiento a largo plazo, los niveles de gastrina se duplican en la mayoría de los casos.
Bulgarian: При продължително лечение, нивата на гастрина се удвояват при повечето случаи.
Spanish: El diagnóstico de ERGE en estos ensayos se basó en la valoración endoscópica, con la excepción de un ensayo en el que la inclusión de los pacientes se fundamentó sólo en los síntomas.
Bulgarian: Диагнозата на ГЕРБ при тези проучвания се е базирала на ендоскопска оценка, с изключение на едно проучване, при което, включването на пациентите се е базирало само на оценка на симптомите.
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a ≤ 1/100); raras (≥ 1/10.000 a ≤ 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Много чести (≥ /10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителнаинформация
Spanish: - Dolor de estómago.
Bulgarian: - Болки в стомаха.
Spanish: Su médico decidirá realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да се провеждат редовни кръвни изследвания, за да следи нивата на магнезий.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido al día.
Bulgarian: Препоръчваната доза е 1 таблетка дневно.
Spanish: Deje de tomar este medicamento inmediatamente, pero lleve este prospecto y/o los comprimidos con usted.
Bulgarian: Спрете приема на лекарството незабавно и вземете листовката и/или таблетките с Вас.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que los comprimidos no producirán un alivio inmediato.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че таблетките не са предназначени за осигуряване на незабавно облекчение.
Spanish: La vida media del metabolito principal (aproximadamente 1,5 h) no es mucho más prolongada que la de pantoprazol.
Bulgarian: Полуживотът на основния метаболит (около 1,5 h) не е много по-дълъг от този на пантопразола.
Spanish: - Diarrea grave y/o persistente, puesto que este medicamento se ha asociado con un ligero aumento en la aparición de diarrea de origen infeccioso.
Bulgarian: - Тежка и/или продължителна диария, защото това лекарство се свързва с леко повишена честота на инфекциозна диария.
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los riesgos adicionales asociados al uso a largo plazo de los medicamentos y enfatizar sobre la necesidad de prescripción médica y de seguimiento continuado.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за допълнителни рискове от продължителната употреба на лекарствените продукти, както и да бъде подчертана необходимостта от рецепта и редовно наблюдение.
Spanish: Los pacientes no debe tomar pantoprazol como un medicamento preventivo.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат пантопразол като профилактичен лекарствен продукт.
Spanish: Depresión (y todos los agravamientos)
Bulgarian: Депресия (и всяко агравиране)
Spanish: Tome el comprimido antes de una de las principales comidas, a la misma hora todos los días.
Bulgarian: Приемайте таблетката преди хранене, по едно и също време всеки ден.
Spanish: En ese caso los pacientes no deberán conducir o utilizar máquinas.
Bulgarian: При такова повлияване, пациентите не трябва да шофират или работят с машини.
Spanish: Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
Bulgarian: Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Spanish: Por tanto, en situaciones en las que se utilice dosis altas de metotrexato, por ejemplo cáncer y psoriasis, puede ser necesario considerar una retirada temporal de pantoprazol.
Bulgarian: Поради това, при случаи, при които се прилага висока доза метотрексат, например при рак и псориазис, може да се обмисли временно прекратяване на приема на пантопразол.
Spanish: Los estudios observacionales indican que los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo global de fractura entre 10-40%.
Bulgarian: Обсервационни проучвания показват, че инхибиторите на протонната помпа могат да повишат общия риск от фрактури с 10-40%.
Spanish: Debe consultar a su médico si ha estado tomando este medicamento durante más de 4 semanas.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар, ако сте използвали този продукт в продължение на повече от 4 седмици.
Spanish: El aumento de gastrina es reversible.
Bulgarian: Повишаването на нивото на гастрина е обратимо.
Spanish: Influencia en la absorción de vitamina B12
Bulgarian: Влияние въру абсорбцията на витамин В12
Spanish: Control porque pantoprazol puede aumentar los niveles de metotrexato en sangre.
Bulgarian: Control защото пантопразол може да повиши нивото на метотрексат в кръвта.
Spanish: Una vez que se ha producido el alivio completo de los síntomas, se debe suspender el tratamiento.
Bulgarian: При настъпване на пълно повлияване на симптомите, лечението трябва да се прекрати.
Spanish: La ingesta concomitante de alimentos no influyó en la biodisponibilidad (AUC o Cmax), pero aumentó la variabilidad en el intervalo de tiempo (tlag).
Bulgarian: Едновременният прием на храна не повлиява бионаличността (AUC или Cmax), но повишава вариабилността на lag фазата (tlag).
Spanish: Como la dosis terapéutica en el hombre es baja, no se esperan la aparición de reacciones adversas sobre las glándulas tiroideas.
Bulgarian: Тъй като при човека дозата е ниска, не се очакват нежелани реакции от страна на щитовидната жлеза.
Spanish: CONTROLOC Control no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
Bulgarian: CONTROLOC Control не се препоръчва при деца и юноши на възраст до 18 години поради недостатъчно данни за ефикасността и безопасността.
Spanish: CONTROLOC Control está disponible en blísters Alu/Alu con o sin refuerzo de cartón.
Bulgarian: CONTROLOC Control се предлага в Alu/Alu блистери със или без усилена твърдост.
Spanish: El volumen de distribución es de unos 0,15 l/kg y la unión a proteínas plasmáticas es del 98% aproximadamente.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 0,15 l/kg и свързването със серумните протеини е около 98%.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o contacte con el servicio de urgencias del hospital más próximo, si aprecia alguno de los siguientes efectos adversos.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно или се свържете със спешното отделение на най-близката болница, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции.
Spanish: Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
Bulgarian: Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите.
Spanish: Tras la administración de pantoprazol a pacientes con deterioro hepático (clases Child-Pugh A, B y C) los valores de la vida media aumentaron hasta entre 3-7 horas, y los valores AUC aumentaron con un factor de 3-6, mientras que la Cmáx aumentó ligeramente con un factor de 1,3 comparado con sujetos sanos.
Bulgarian: След прилагане на пантопразол на пациенти, с чернодробно увреждане (A, B и C клас по Child-Pugh), полуживотът се удължава до между 3 и 7 h, а нивата на AUC се увеличават с коефициент от 3-6, докато Cmaxсе повишава само незначително с коефициент 1,3, в сравнение със здрави субекти.
Spanish: Pantoprazol no debe utilizarse durante el embarazo.
Bulgarian: Пантопразол не трябва да се използва по време на бременност.
Spanish: Alucinación; confusión (especialmente en pacientes predispuestos, así como el agravamiento de estos síntomas en caso de que ya existan previamente)
Bulgarian: Халюцинации; объркване (поспециално при пациенти с предиспозиция както и агравиране на съществуващи симптоми)
Spanish: Pantoprazol se metaboliza en el hígado mediante el sistema enzimático citocromo P450.
Bulgarian: Пантопразол се метаболизира в черния дроб посредством цитохром P450 ензимната система.
Spanish: Como pantoprazol se une extensamente a proteínas, no se dializa con rapidez.
Bulgarian: Тъй като пантопразол се свързва в голяма степен с протеините, той не се диализира лесно.
Spanish: - metotrexato (utilizado para tratar artritis reumatoide, psoriasis y cáncer).
Bulgarian: - метотрексат (използва се за лечение на ревматоиден артрит, псориазис и рак)
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas no varían después de una administración única o repetida.
Bulgarian: Фармакокинетиката не варира след еднократно или повторно прилагане.
Spanish: - Observa sangre en sus deposiciones, que pueden tener un aspecto negro o parecido al alquitrán.
Bulgarian: - Ако забележите кръв във Вашите изпражнения, които може да изглеждат черни или смолисти на вид.
Spanish: No se conoce el efecto de pantoprazol en recién nacidos/lactantes.
Bulgarian: Ефектът на пантопразол при новородени/кърмачета е неизвестен.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Spanish: Los pacientes deben consultar con su médico antes de tomar este medicamento en caso de que vaya a realizarles una endoscopia o un test del aliento con urea.
Bulgarian: Пациентите трябва да се консултират със своя лекар преди да приемат този лекарствен продукт, ако трябва да проведат ендоскопия или изследване за урея в издишвания въздух.
Spanish: Esto permite que las concentraciones de CgA, que pudieran resultar erróneamente elevadas después del tratamiento con IBP, vuelvan a su intervalo de referencia.
Bulgarian: Това се прави с цел нивата на CgA, които могат да са лъжливо повишени след лечение с ИПП, да се възстановят до референтните си граници.
Spanish: Las evidencias publicadas hasta la fecha sugieren que el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones se debe interrumpir entre 5 días y 2 semanas antes de las mediciones de CgA.
Bulgarian: Наличните публикувани данни показват, че прилагането на инхибитори на протонната помпа трябва да се преустанови между 5 дни и 2 седмици преди измерване на CgA.
Spanish: Aunque el metabolito principal tiene una vida media más prolongada (2-3 horas), la excreción sigue siendo rápida por lo que no se produce acumulación.
Bulgarian: Независимо, че основният метаболит има по-дълъг полуживот (2-3h), екскрецията е все така бърза, и поради това не настъпва акумулация.
Spanish: • Sufren cualquier enfermedad grave que afecte al bienestar general.
Bulgarian: имат сериозно заболяване засягащо общото им състояние.
Spanish: Sin embargo, según los datos de los estudios llevados a cabo hasta el momento, la formación de precursores carcinoides (hiperplasia atípica) o de carcinoides gástricos descritas en experimentos animales (ver sección 5.3), no se han observado en humanos.
Bulgarian: Все пак, съгласно проучванията проведени до момента, формирането на канцероидни прекурсори (aтипична хиперплазия) или стомашни канцероиди, каквито са били открити при опитите с животни (виж точка 5.3), не са наблюдавани при хора.
Spanish: Se consideran relevantes para el uso a largo plazo de este medicamento los siguientes riesgos adicionales:
Bulgarian: Следните допълнителни рискове е добре да се имат предвид при дългосрочна употреба:
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от влага.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son diarrea y cefalea, ambas ocurren en aproximadamente el 1% de los pacientes.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани лекарствени реакции са диария и главоболие, настъпващи при приблизително 1% от пациентите.