FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Países Baixos ratiopharm GmbH Fentanyl
Slovak: Holandsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Portuguese: Via transdérmica 12,375 mg/22,5 cm² que liberta 75 µg de fentanilo por hora
Slovak: 12.375 mg/22.5 cm² uvoľní 75 µg fentanylu za hodinu
Portuguese: O Estado-Membro de Referência foi a Alemanha e os Estados-Membros envolvidos foram a Áustria, a França, os Países Baixos, a Espanha e o Reino Unido.
Slovak: Referenčným členským štátom bolo Nemecko a zúčastnenými členskými štátmi boli Francúzsko, Holandsko, Rakúsko, Spojené kráľovstvo a Španielsko.
Portuguese: O Relator foi o Dr. Karl Broich e o Co-relator foi o Dr. Eric Abadie.
Slovak: Spravodajcom bol Dr. Karl Broich a spolupracujúcim spravodajcom Dr. Eric Abadie.
Portuguese: Londres, 23 de Outubro de 2007 EMEA/331678/2007
Slovak: Londýn 23. októbra 2007 EMEA/331678/2007
Portuguese: O Procedimento de Reconhecimento Mútuo teve início em 6 de Julho de 2006.
Slovak: Postup vzájomného uznávania sa začal dňa 6. júla 2006.
Portuguese: O procedimento de arbitragem teve início em 24 de Janeiro de 2007, com a adopção de uma lista de perguntas.
Slovak: Arbitrážne konanie sa začalo 24. januára 2007 prijatím zoznamu otázok.
Portuguese: 1 N.º 4 do artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE, na última redacção que lhe foi dada.
Slovak: Článok 29 ods. 4 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení.
Portuguese: European Medicines Agency Evaluation of Medicines for Human Use
Slovak: Evaluation of Medicines for Human
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado prestou esclarecimentos por escrito em 13 de Abril de 2007.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytol písomné vysvetlenia 13. apríla 2007.
Portuguese: Estes Estados-Membros não chegaram a acordo sobre o Reconhecimento Mútuo da Autorização de Introdução no Mercado concedida pelo Estado-Membro de Referência.
Slovak: Tieto členské štáty nedospeli k dohode v rámci postupu vzájomného uznávania povolenia na uvedenie lieku na trh, ktoré vydal referenčný členský štát.
Portuguese: Em 20 de Dezembro de 2006, a Alemanha apresentou os motivos da divergência à EMEA.
Slovak: Nemecko oznámilo agentúre EMEA dôvody nezhody 20. decembra 2006.
Portuguese: O parecer definitivo foi convertido em Decisão da Comissão Europeia em 23 de Outubro de 2007.
Slovak: Konečné stanovisko bolo 23. októbra 2007 prepracované na rozhodnutie Európskej komisie.
Portuguese: A lista das denominações do medicamento abrangidas é fornecida no Anexo I. As conclusões científicas constam do Anexo II e o Resumo das Características do Medicamento do Anexo III.
Slovak: Zoznam príslušných názvov liekov je uvedený v prílohe I. Odborné závery sú uvedené v prílohe II spolu so súhrnom charakteristických vlastností lieku v prílohe III.
Portuguese: Foi adoptado um parecer positivo, por consenso, em 19 de Julho de 2007.
Slovak: Po vzájomnej dohode bolo 19. júla 2007 prijaté pozitívne stanovisko.
Portuguese: Foi identificada uma divergência significativa relativamente à proposta de indicação, posologia e contra-indicações na informação sobre o produto e à demonstração de bioequivalência, o que foi considerado um problema sério em termos de saúde pública.
Slovak: V informáciách o lieku sa zistili výrazné rozdiely v súvislosti s navrhnutou indikáciou, dávkovaním, kontraindikáciami a preukázaním bioekvivalencie, čo predstavovalo závažnú obavu o verejné zdravie.
Portuguese: O Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominações associadas é um analgésico opiáceo indicado no tratamento da dor crónica grave que só possa ser gerida adequadamente com analgésicos opiáceos.
Slovak: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS a súvisiace názvy je opioidné analgetikum, ktoré sa indikuje na závažnú chronickú bolesť, ktorá sa dá primerane liečiť len opioidnými analgetikami.
Portuguese: As discordâncias referem-se à extensão da indicação a doentes não cancerosos, à escolha das tabelas de conversão, à questão de se a contra-indicação de amamentação e as interacções com agonistas opióides parciais devem ser fornecidas na informação sobre o produto, bem como aos estudos necessários para demonstrar a bioequivalência com o medicamento de referência.
Slovak: Týka sa to rozšírenia indikácie na pacientov bez karcinómu, výberu konverzných tabuliek, či má byť v informácii o lieku zahrnutá kontraindikácia v prípade dojčenia, a interakcií s čiastočnými agonistami opioidov, ako aj štúdií, ktoré mali dokázať bioekvivalenciu s referenčným liekom.
Portuguese: Durante a reunião de Julho de 2007, o CHMP, à luz do conjunto de dados apresentados e da discussão científica em sede do Comité, considerou que o perfil de benefício/risco do medicamento Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e designações associadas é favorável, que as objecções levantadas pela França não devem constituir impedimento para a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, e que o Resumo das Características do Medicamento, o Rótulo e o Folheto Informativo do Estado-Membro de Referência devem ser alterados.
Slovak: Výbor CHMP zastával na svojom zasadnutí v júli 2007 na základe celkových poskytnutých údajov a odbornej rozpravy v rámci výboru stanovisko, že pomer prínosu/rizika pre Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS a súvisiace názvy je priaznivý, že námietky vznesené Francúzskom by nemali brániť udeleniu povolenia na uvedenie lieku na trh a že súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov referenčného členského štátu sa majú upraviť.
Portuguese: COMITÉ DOS MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO (CHMP) PARECER ELABORADO NA SEQUÊNCIA DE UMA CONSULTA EM CONFORMIDADE COM O N.º 4 DO ARTIGO 29.º 1 RELATIVAMENTE A Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominações associadas Denominação Comum Internacional (DCI): fentanilo
Slovak: V SÚLADE S POSTUPOM ODPORÚČANÝM V ČLÁNKU 29 ODS. 41 PRE Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS a súvisiace názvy
Portuguese: A Ratiopharm GmbH apresentou pedidos de reconhecimento mútuo do Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e designações associadas, adesivo transdérmico, com base na Autorização de Introdução no Mercado concedida pela Alemanha em 4 de Abril de 2006.
Slovak: GmbH na základe povolenia na uvedenie lieku na trh, ktoré vydalo Nemecko dňa 4. apríla 2006, predložila žiadosti o vzájomné uznávanie Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS a súvisiacich názvov, transdermálnej náplasti.
Portuguese: Número UE da AIM
Slovak: Registračné (EÚ) číslo
Portuguese: Nome de fantasia
Slovak: Vymysle ný názov
Portuguese: Espécie(s)-alvo Via de administração
Slovak: Cieľový druh
Portuguese: O tratamento consecutivo deve ser feito diariamente à mesma hora.
Slovak: Nasledujúca liečba sa má vykonať každý deň v rovnakom čase.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/12/2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13/12/2016
Portuguese: Os valores mais elevados foram encontrados no fígado e nos rins.
Slovak: Najvyššie hodnoty boli nájdené v pečeni a obličkách.
Portuguese: Código ATCvet: QP51AX08.
Slovak: ATCvet kód: QP51AX08.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1.
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
Slovak: Liek sa nesmie vypustiť do vodných tokov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Portuguese: Reações adversas (frequência e gravidade)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Portuguese: O volume de distribuição aparente é de 10 1/kg.
Slovak: Zjavný objem distribúcie je 10 l/kg.
Portuguese: Em ambos os casos, foi demonstrada a diminuição da excreção de oocistos.
Slovak: V oboch prípadoch sa preukázalo zníženie vylučovania oocýst.
Portuguese: A concentração máxima no plasma Cmáx.
Slovak: Maximálna koncentrácia v plazme
Portuguese: A reidratação poderá ser necessária.
Slovak: Rehydrácia je nevyhnutná.
Portuguese: 3) Se a bomba doseadora for utilizada pela primeira vez (ou se não tiver sido utilizada durante alguns dias), bombear cuidadosamente até que se forme uma gota de solução no topo do bocal.
Slovak: 3) Ak sa dávkovacia pumpa používa prvý raz (alebo ak sa nepoužívala niekoľko dní), opatrne pumpujte dovtedy, kým sa na vrchu otvoru neobjaví kvapka roztoku.
Portuguese: A semivida de eliminação final é 11,7 horas após administração endovenosa e 30,84 horas após a administração de uma dose oral única.
Slovak: Konečný polčas vylúčenia je 11,7 hodín po intravenóznej aplikácii a 30,84 hodín po jednorazovom perorálnom podaní.
Portuguese: Dado que os sintomas de toxicidade podem ocorrer após a administração de 2 vezes a dose terapêutica, é necessário aplicar estritamente a dose recomendada.
Slovak: Pretože príznaky toxicity sa môžu vyskytnúť pri dvojnásobnej terapeutickej dávke, je nevyhnutné prísne dodržiavať odporučené dávkovanie.
Portuguese: Uma vez que tenha sido tratado o primeiro vitelo, todos os outros que venham a nascer devem ser sistematicamente tratados enquanto persistir o risco de diarreia devida a C. parvum.
Slovak: Ak bolo prvé teľa liečené, všetky teľatá ktoré sa narodia, musia byť systematicky liečené tak dlho, kým pretrváva riziko hnačiek spôsobených C. parvum.
Portuguese: Não se destina à utilização em animais a partir dos quais é produzido leite para consumo humano
Slovak: Liek nie je určený na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu
Portuguese: Os animais devem ingerir colostro suficiente de acordo com as boas práticas de maneio.
Slovak: Zvieratá majú dostať dostatočné množstvo kolostra podľa správnej chovateľskej praxe.
Portuguese: No caso de contacto com a pele e os olhos, lavar meticulosamente a área exposta com água limpa.
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou alebo očami, postihnuté miesto dôkladne omyť čistou vodou.
Portuguese: Em vitelos recém-nascidos:
Slovak: U novonarodených teliat:
Portuguese: Não administrar a animais com diarreia há mais de 24 horas nem a animais que estejam debilitados.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch hnačky trvajúcej viac než 24 hodín a u slabých zvierat.
Portuguese: Em casos muito raros, observa-se um aumento do nível de diarreia nos animais tratados.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u ošetrených zvierat môže pozorovať zvýšenie intenzity hnačiek.
Portuguese: 0,03 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovak: 0,03 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas primeiras 24 horas a 48 horas de vida.
Slovak: Podávanie má začať v prvých 24 - 48 hodinách života.
Portuguese: Contactos frequentes com o medicamento veterinário podem ocasionar alergias de pele.
Slovak: Opakovaný kontakt s liekom môže viesť ku kožným alergiám.
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Agentes que atuam contra protozoários
Slovak: Antiparazitické lieky/Lieky pôsobiace proti protozoám
Portuguese: Os sintomas de toxicidade incluem diarreia, sangue visível nas fezes, diminuição no consumo de leite, desidratação, apatia e prostração.
Slovak: Príznaky toxicity zahŕňajú hnačku, krv prítomnú vo fekáliách, pokles spotreby mlieka, dehydratáciu, apatiu a prostráciu.
Portuguese: É ativo principalmente nos estádios livres do parasita (esporozoíto, merozoito).
Slovak: Je účinná hlavne proti voľným štádiám parazita (sporozoit, merozoit).
Portuguese: Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Portuguese: Contudo, para tornar mais fácil o tratamento com HALAGON, propõe-se um esquema mais simplificado:
Slovak: Na uľahčenie liečby liekom HALAGON sa navrhuje zjednodušená dávkovacia schéma:
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Portuguese: Se persistir irritação ocular, contactar o médico.
Slovak: Ak podráždenie očí pretrváva, vyhľadať lekársku pomoc.
Portuguese: A halofuginona inalterada é o maior componente nos tecidos.
Slovak: Nezmenený halofuginón je väčšinová zložka v tkanivách.
Portuguese: A substância ativa presente no HALAGON é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 da Comissão:
Slovak: Účinná látka v lieku HALAGON je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy nariadenia Komisie (EÚ) č.
Portuguese: O tempo necessário para obtenção da concentração máxima Tmáx.
Slovak: Čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie tmax je 11 hodín.
Portuguese: Cada embalagem contém também uma bomba doseadora de 4 ml que consiste em vários componentes feitos de polietileno de alta densidade, de baixa densidade e de baixa densidade linear, polipropileno, aço inoxidável e silicone.
Slovak: Každé balenie obsahuje aj 4 ml dávkovaciu pumpu, ktorá sa skladá z niekoľkých komponentov vyrobených z polyetylénu s vysokou hustotou, z polypropylénu s nízkou hustotou, z nehrdzavejúcej ocele a z lineárneho silikónu s nízkou hustotou.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de halofuginona após administrações orais repetidas são comparáveis à farmacocinética padrão após tratamento com uma dose oral única.
Slovak: Plazmové koncentrácie halofuginónu po opakovaných perorálnych podaniach sú porovnateľné s farmakokinetickou vzorkou po jednorazovej perorálnej liečbe.
Portuguese: LMR Tecidosalvo Outras provisões Classificação terapêutica
Slovak: Iné ustanovenia Terapeutická klasifikácia
Portuguese: Em caso de ocorrência de sinais de sobredosagem, o tratamento deverá ser interrompido imediatamente e o animal deve ser alimentado com leite, ou substituto do leite, não medicado.
Slovak: Ak sa vyskytnú klinické príznaky pri predávkovaní, liečba musí byť ihneď zastavená a zviera nakŕmené nemedikovaným mliekom alebo mliečnou náhradou.
Portuguese: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
Slovak: 0,50 mg Zodpovedá 0,6086 mg halofuginón laktátu
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas 24 horas após o início da diarreia.
Slovak: Podávanie má začať do 24 hodín po vypuknutí hnačky.
Portuguese: A biodisponibilidade do medicamento veterinário em vitelos após uma administração oral única é de cerca de 80 %.
Slovak: Biodostupnosť lieku po jednorazovom perorálnom podaní u teľaťa je okolo 80%.
Portuguese: Para administração oral em vitelos após as refeições.
Slovak: Pre perorálne použitie u teliat po kŕmení.
Portuguese: Após a primeira perfuração, administrar até…
Slovak: Po otvorení použiť do…
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov
Portuguese: O folheto informativo impresso que acompanha o medicamento veterinário deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovak: Komisie (EÚ) č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nepatria do rozsahu pôsobnosti rámca nariadenia (ES) č. 470/2009, ak sú použité vo veterinárnom lieku.
Portuguese: United Kingdom Duggan Veterinary Supplies Ltd., Holycross,
Slovak: United Kingdom Duggan Veterinary Supplies Ltd.,
Portuguese: Proteger as mãos com luvas de borracha ao manusear o medicamento veterinário.
Slovak: Pri manipulácii s liekom použiť ochranné rukavice.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Portuguese: Para tratamento de vitelos que sofrem de anorexia, o medicamento veterinário deve ser administrado com meio litro de solução eletrolítica.
Slovak: Pri liečbe anorektických teliat sa má liek podávať v pol litri roztoku elektrolytov.
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos).
Slovak: Hovädzí dobytok (novonarodené teľatá).
Portuguese: Halofuginona
Slovak: Halofuginón Halofuginón
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antiprotozoários, halofuginona.
Slovak: Iné antiprotozoálne lieky, halofuginón.
Portuguese: EU/2/16/201/001 (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003 (980 ml)
Slovak: (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003 (980 ml)
Portuguese: O composto tem um efeito criptosporidiostático no Cryptosporidium parvum.
Slovak: Zlúčenina má kryptosporidiostatický účinok proti Cryptosporidium parvum.
Portuguese: Ácido benzoico (E210)
Slovak: Kyselina benzoová (E 210)
Portuguese: Cada frasco é selado com uma tampa de polipropileno.
Slovak: Fľaša je uzavretá polypropylénovým uzáverom.
Portuguese: é 4 ng/ml.
Slovak: Cmax je 4 ng/ml.
Portuguese: DD mês AAAA
Slovak: DD mesiac RRRR
Portuguese: A concentração para inibir, respetivamente, 50 % e 90 % dos parasitas no teste in vitro é IC50 <0,1 μg/ml e IC90 4,5 μg/ml.
Slovak: Koncentrácia, ktorá inhibuje 50 % a 90 % parazitov v teste na systéme in vitro, je IC50 <
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, os olhos e as mucosas.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu pokožky, očí alebo slizníc s liekom.
Portuguese: Para pesos inferiores ou superiores, deve ser efetuado um cálculo preciso da dose a administrar (4 ml/20 kg).
Slovak: Pre nižšie alebo vyššie hmotnosti sa má vykonať presný výpočet (4 ml/20 kg).
Portuguese: O medicamento veterinário é excretado principalmente através da urina.
Slovak: Liek je hlavne vylučovaný močom.
Portuguese: 1) Enroscar a bomba doseadora no frasco.
Slovak: Naskrutkujte dávkovaciu pumpu na fľašu.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE {Číslo} šarže
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Osoby so známou precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku musia veterinárny liek podávať opatrne.
Portuguese: Tartrazina (E102)
Slovak: Tartrazín (E 102)
Portuguese: Halofuginona (como sal lactato)
Slovak: Halofuginón (ako laktátová soľ)
Portuguese: Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Portuguese: A substância ativa, halofuginona, é um agente antiprotozoário conhecido, do grupo dos derivados de quinazolinona (nitro-poliheterociclos).
Slovak: Účinná látka halofuginón je antiprotozoálny zástupca skupiny chinazolónových derivátov (dusíkových heterocyklických zlúčenín).
Portuguese: 5) Puxar completamente o gatilho da bomba doseadora para libertação de uma dose correspondente a
Slovak: Úplne natiahnite spúšť dávkovacej pumpy, aby sa uvoľnila dávka, ktorá zodpovedá 4 ml roztoku.
Portuguese: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
Slovak: Gurb-Vic, Barcelona
Portuguese: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Slovak: Po použití si umyť ruky.
Portuguese: 4) Imobilizar o vitelo e inserir o bocal da bomba doseadora na boca do vitelo.
Slovak: Uchopte teľa a zasuňte otvor dávkovacej pumpy do jeho úst.
Portuguese: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Slovak: Divasa-Farmavic, S.A.
Portuguese: Incompatibilidades
Slovak: Závažné inkompatibility
Portuguese: • 35 kg < vitelos ≤ 45 kg: 8 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Slovak: • 35 kg < teľatá < 45 kg: 8 ml lieku HALAGON 1 x denne počas 7 nasledujúcich dní
Portuguese: • 45 kg < vitelos < 60 kg: 12 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Slovak: • 45 kg < teľatá < 60 kg: 12 ml lieku HALAGON 1 x denne počas 7 nasledujúcich dní
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa.
Portuguese: Solução amarela transparente.
Slovak: Číry žltý roztok.
Portuguese: Lista de excipientes
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Portuguese: O lactato de halofuginona é um sal cujas propriedades antiprotozoárias e eficácia contra Cryptosporidium parvum foram demonstradas quer em condições in vitro quer em infeções artificiais e naturais.
Slovak: Cryptosporodium parvum boli dokázané buď pri ochoreniach in vitro alebo pri umelých a normálnych infekciách.
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral para vitelos halofuginona (como sal lactato)
Slovak: HALAGON 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá halofuginón (ako laktátová soľ)
Portuguese: Natureza e composição do acondicionamento primário Caixa de cartão contendo um frasco (polietileno de alta densidade) de 290 ml, 490 ml ou 980 ml de solução oral.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca jednu fľašu (z polyetylénu s vysokou hustotou) s objemom 290 ml, 490 ml alebo 980 ml perorálneho roztoku.
Portuguese: (8 ml para vitelos de 35-45 kg e 12 ml para vitelos de 45-60 kg, respetivamente).
Slovak: Na podanie potrebného objemu (8 ml pre teľatá s hmotnosťou 35 - 45 kg a 12 ml pre teľatá s hmotnosťou 45
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, é incluído um doseador adequado para a administração de "HALAGON".
Slovak: Na zaistenie presnej dávky je na podanie lieku HALAGON pribalený dávkovač.
Portuguese: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Slovak: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321
Portuguese: Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Slovak: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C
Portuguese: • Diminuição da diarreia por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Slovak: • Zníženie výskytu hnačiek spôsobených diagnostikovanou infekciou zapríčinenou mikroorganizmom
Portuguese: Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Slovak: Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral halofuginona
Slovak: HALAGON 0,5 mg/ml perorálny roztok halofuginón
Portuguese: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Slovak: Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Portuguese: Caixa de cartão com frascos em polietileno de alta densidade de 290 ml, 490 ml ou 980 ml.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca fľašu z polyetylénu s vysokou hustotou s objemom 290 ml, 490 ml alebo
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, é incluída uma bomba doseadora adequada para a administração de "HALAGON".
Slovak: Na zaistenie presnej dávky je nevyhnutné použiť na podanie lieku HALAGON pribalenú dávkovaciu pumpu.
Portuguese: • Prevenção da diarreia provocada por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
Slovak: Cryptosporidium parvum, na farmách s anamnézou kryptosporidiózy.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 290 ml, 490 ml ou 980 ml
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE 290 ml, 490 ml alebo 980 ml fľaša