FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concentrations of telithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild.
Dutch: Concentraties van telitromycine en/of cobicistat kunnen veranderen bij gelijktijdige toediening van Stribild.
English: elevated creatine kinase1
Dutch: verhoogd creatinekinase1
English: In Study GS-US-236-0103 HIV-1 infected antiretroviral treatment-naïve adult patients received once daily treatment of Stribild or ritonavir-boosted atazanavir (ATV/r) plus fixed-dose combination of emtricitabine (FTC)/tenofovir disoproxil.
Dutch: In onderzoek GS-US-236-0103 kregen met HIV-1 geïnfecteerde, nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde, volwassen patiënten een eenmaaldaagse behandeling met Stribild of met atazanavir versterkt met ritonavir (ATV/r) plus een vaste-dosiscombinatie emtricitabine (FTC)/tenofovirdisoproxil.
English: In Study GS-US-236-0102 HIV-1 infected antiretroviral treatment-naïve adult patients received oncedaily treatment of Stribild or once-daily treatment of fixed-dose combination of EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Dutch: Niet eerder behandelde, met HIV-1 geïnfecteerde volwassen patiënten In onderzoek GS-US-236-0102 kregen met HIV-1 geïnfecteerde, nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde, volwassen patiënten een eenmaaldaagse behandeling met Stribild of een eenmaaldaagse behandeling met een vaste-dosiscombinatie EFV/FTC/tenofovirdisoproxil.
English: If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Stribild treatment.
Dutch: Bij vermoedelijke of gedetecteerde nierafwijkingen moet een nefroloog worden geraadpleegd om onderbreking van de behandeling met Stribild te overwegen.
English: Clinical monitoring should be made upon co-administration with Stribild.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met Stribild dient klinische controle te worden uitgevoerd.
English: Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Dutch: Daarom mag de behandeling met Stribild niet worden gestart tijdens de zwangerschap, en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens behandeling met Stribild worden overgeschakeld op een alternatief regime (zie rubriek 4.4 en 4.6).
English: When your supply of Stribild starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u bijna door uw voorraad Stribild heen bent, vul hem dan aan bij uw arts of apotheker.
English: Renal and urinary disorders: Common:
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen: Vaak:
English: Caution should be exercised when co-administering Stribild with pitavastatin.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van Stribild en pitavastatine.
English: Norgestimate (0.180/0.215 mg once daily)/Ethinyloestradiol (0.025 mg once daily)/
Dutch: Norgestimaat (0,180/0,215 mg eenmaal daags)/Ethinyloestradiol (0,025 mg eenmaal daags)/Elvitegravir (150 mg eenmaal daags)/Cobicistat (150 mg eenmaal daags)4
English: At Week 144, the mean increase from baseline in CD4+ cell count was 321 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 300 cells/mm3 in the EFV/FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Dutch: In week 144 bedroeg de gemiddelde stijging in CD4+-celtelling ten opzichte van de uitgangswaarde bij de met Stribild behandelde patiënten 321 cellen/mm3 en bij de met EFV/FTC/tenofovirdisoproxil behandelde patiënten 300 cellen/mm3.
English: • rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
Dutch: • huiduitslag (waaronder rode vlekken of plekken soms met blaarvorming en opzwelling van de huid), die een allergische reactie kan zijn, jeuk, veranderingen van huidskleur waaronder het vlekvormig donker worden van de huid
English: (may affect up to 1 in every 1,000 patients treated)
Dutch: (deze kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 behandelde patiënten optreden)
English: Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Dutch: Daarom mag de behandeling met Stribild niet worden gestart tijdens de zwangerschap, en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens behandeling met Stribild worden overgeschakeld op een alternatief regime (zie rubriek 4.2 en 4.6).
English: No dose adjustment of elvitegravir or cobicistat is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van elvitegravir of cobicistat noodzakelijk voor patiënten met een lichte tot matig-ernstige leverfunctiestoornis.
English: If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of treatment.
Dutch: Bij vermoedelijke of gedetecteerde nierafwijkingen moet een nefroloog worden geraadpleegd om onderbreking van de behandeling te overwegen.
English: Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Dutch: Daarom mag de behandeling met Stribild niet worden gestart tijdens de zwangerschap, en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens behandeling met Stribild worden overgeschakeld op een alternatief regime (zie rubriek 4.2 en 4.4).
English: Voxilaprevir: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
Dutch: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
English: Clinical monitoring is recommended upon co-administration of Stribild.
Dutch: Klinische controle wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening van Stribild.
English:  If you are taking an antacid or a multivitamin supplement, take it at least 4 hours before or at least 4 hours after Stribild.
Dutch: 4 uur vóór of ten minste 4 uur na Stribild in.
English: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Dutch: AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
English: Ledipasvir:
Dutch: Waargenomen: Ledipasvir:
English: You must remain under the care of your doctor while taking Stribild.
Dutch: U mag Stribild enkel gebruiken onder toezicht van uw arts.
English: No clinically relevant differences in elvitegravir or cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with moderate impairment and healthy subjects.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van elvitegravir of cobicistat tussen personen met matig-ernstige leverfunctiestoornis en gezonde proefpersonen.
English: Concentrations of trazodone may increase upon co-administration with cobicistat.
Dutch: De concentraties van trazodon kunnen stijgen bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
English: hepatic steatosis1, hepatitis1
Dutch: hepatische steatose1, hepatitis1 Huid- en onderhuidaandoeningen: Zeer vaak:
English: 4.9% (95% CI =
Dutch: 4,9% (95% BI =
English: Elderly patients are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with Stribild.
Dutch: Daarom dient men voorzichtig te zijn bij de behandeling van oudere patiënten met Stribild.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of Stribild and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van tenofovir door gelijktijdige toediening van Stribild en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir kunnen bijwerkingen gerelateerd aan tenofovirdisoproxil, inclusief nieraandoeningen, doen toenemen.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of Stribild and sofosbuvir/velpatasvir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van tenofovir door gelijktijdige toediening van Stribild en sofosbuvir/velpatasvir kunnen bijwerkingen gerelateerd aan tenofovirdisoproxil, inclusief nieraandoeningen, doen toenemen.
English: • weakness
Dutch: • misselijkheid
English: 3.1% (95% CI =
Dutch: 3,1% (95% BI =
English: headache, dizziness Gastrointestinal disorders: Very common:
Dutch: hoofdpijn, duizeligheid Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer vaak:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines or have recently taken any.
Dutch: Gebruikt u naast Stribild nog andere geneesmiddelen, of hebt u dat kort geleden gedaan?
English: angioedema1
Dutch: angio-oedeem1
English: It's important not to stop taking Stribild without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Stribild.
Dutch: Zie rubriek 3: ‘Stop niet met het innemen van Stribild'.
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 56 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 58 cells/mm3 in the NNRTI+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Dutch: De gemiddelde stijging in CD4+-celtelling, ten opzichte van de uitgangswaarde, bedroeg bij de met Stribild behandelde patiënten 56 cellen/mm3 en bij de met NNRTI+FTC/tenofovirdisoproxil behandelde patiënten 58 cellen/mm3 in week 48.
English: Caution should be exercised, including consideration of dose reduction, when co-administering Stribild with tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van Stribild en tadalafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie is voorzichtigheid geboden, waarbij dosisverlaging overwogen dient te worden.
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 40 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 32 cells/mm3 in the PI+RTV+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Dutch: De gemiddelde stijging in CD4+-celtelling, ten opzichte van de uitgangswaarde, bedroeg bij de met Stribild behandelde patiënten 40 cellen/mm3 en bij de met PI+RTV+FTC/tenofovirdisoproxil behandelde patiënten 32 cellen/mm3 in week 48.
English: 3.6% (95% CI =
Dutch: 3,6% (95% BI =
English: In Study GS-US-236-0102, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 239 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 206 cells/mm3 in the EFV/FTC/tenofovir disoproxiltreated patients.
Dutch: In onderzoek GS-US-236-0102 bedroeg de gemiddelde stijging in CD4+-celtelling ten opzichte van de uitgangswaarde in week 48 bij de met Stribild behandelde patiënten 239 cellen/mm3 en bij de met
English: 3.0% (95% CI =
Dutch: 3,0% (95% BI =
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Dutch: De veiligheid van tenofovirdisoproxil bij gelijktijdig gebruik met ledipasvir/sofosbuvir en een farmacokinetische ‘booster' (bijv. cobicistat) is niet vastgesteld.
English: Mean changes from baseline BMD Z-scores (height-age adjusted) were −0.09 for lumbar spine and
Dutch: De gemiddelde veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van de BMD Z-scores (gecorrigeerd voor lengte en leeftijd) bedroegen in week 48 −0,09 voor de lumbale wervelkolom en −0,12 voor het hele lichaam minus het hoofd.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Dutch: De veiligheid van tenofovirdisoproxil bij gelijktijdig gebruik met sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir en een farmacokinetische ‘booster' (bijv. cobicistat) is niet vastgesteld.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Dutch: De veiligheid van tenofovirdisoproxil bij gelijktijdig gebruik met sofosbuvir/velpatasvir en een farmacokinetische ‘booster' (bijv. cobicistat) is niet vastgesteld.
English: In addition, a K70E substitution in HIV-1 reverse transcriptase has been selected clinically by tenofovir disoproxil and results in low-level reduced susceptibility to abacavir, emtricitabine, tenofovir, and lamivudine.
Dutch: Daarnaast is klinisch een K70E-substitutie in reverse transcriptase van HIV-1 geselecteerd door tenofovirdisoproxil.
English: Women of childbearing potential / contraception in males and females The use of Stribild must be accompanied by the use of effective contraception (see section 4.5).
Dutch: Het gebruik van Stribild moet gepaard gaan met het gebruik van effectieve anticonceptie (zie rubriek 4.5).
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Dutch: Er is voor met cobicistat versterkt elvitegravir, emtricitabine en tenofovirdisoproxil geen klinisch relevant farmacokinetisch verschil met betrekking tot het geslacht vastgesteld.
English: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67%
Dutch: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67% Cmax: ↔
English: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg once daily) + Elvitegravir/Cobicistat/ Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil (150 mg/150 mg/200 mg/245 mg once daily)
Dutch: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg eenmaal daags) + Elvitegravir/Cobicistat/ Emtricitabine/
English: rifampicin (used to prevent and treat tuberculosis and other infections)
Dutch: amiodaron, kinidine (worden gebruikt om een onregelmatige hartslag te corrigeren) dabigatran (wordt gebruikt om bloedstolsels te voorkomen en te behandelen) carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne (worden gebruikt om epileptische aanvallen te voorkomen) rifampicine (wordt gebruikt om tuberculose en andere infecties te voorkomen en te behandelen)
English: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67%
Dutch: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
English: AUC: ↓ 45% Cmin: ↓ 41% Cmax: ↓ 47%
Dutch: AUC: ↓ 45% Cmin: ↓ 41%
English: In Study GS-US-236-0103, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 207 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 211 cells/mm3 in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Dutch: CD4+-celtelling ten opzichte van de uitgangswaarde in week 48 bij de met Stribild behandelde patiënten 207 cellen/mm3 en bij de met ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxil behandelde patiënten
English:  If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Dutch:  Als u een van deze symptomen opmerkt, neem dan contact op met uw arts.  Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Dutch: Er zijn voor met cobicistat versterkt elvitegravir, emtricitabine en tenofovirdisoproxil geen klinisch relevante farmacokinetische verschillen met betrekking tot etniciteit vastgesteld.
English:  If you notice any of these symptoms, tell your doctor immediately.
Dutch:  Als u een van deze symptomen opmerkt, licht dan uw arts onmiddellijk in. Kinderen en jongeren tot 18 jaar
English: At Week 144, the mean increase from baseline in CD4+ cell count was 280 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 293 cells/mm3 in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Dutch: In week 144 bedroeg de gemiddelde stijging in CD4+-celtelling ten opzichte van de uitgangswaarde bij de met Stribild behandelde patiënten 280 cellen/mm3 en bij de met
English: alfuzosin (used to treat an enlarged prostate gland) amiodarone, quinidine (used to correct irregular heartbeats)
Dutch: alfuzosine (wordt gebruikt om een vergrote prostaatklier te behandelen)
English:  If you notice any symptoms of inflammation or infection, tell your doctor immediately.
Dutch:  Licht onmiddellijk uw arts in als u symptomen van een ontsteking of infectie opmerkt.
English: Excipients
Dutch: Propafenon
English: EU/1/09/578/001
Dutch: EU/1/09/578/001 Adjupanrix
English: Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass) emulsion (adjuvant): vial (glass)
Dutch: Intramusculair gebruik suspensie (H5N1): injectieflacon (glas) emulsie (adjuvant): injectieflacon (glas)
English: 2.5 ml (emulsion)
Dutch: 2.5 ml (suspensie) 2.5 ml (emulsie)
English: 2 x 25 vials (emulsion)
Dutch: injectieflacons (suspensie) 2 x 25 injectieflacons (emulsie)
English: London, 1 October 2007 EMEA/CHMP/432352/2007
Dutch: Londen, 1 oktober 2007 EMEA/CHMP/432352/2007
English: Veralipride was authorised in 6 European Member States: Belgium, France, Italy, Luxembourg and Portugal.
Dutch: Veralipride werd in 6 Europese lidstaten toegelaten: België, Frankrijk, Italië, Luxemburg, Portugal, en (tot juni 2005) Spanje.
English: COMMITTEE FOR PROPRIETARY MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31 REFERRAL FOR Agreal and associated names (see annex I) International Non-Proprietary Name (INN): Veralipride
Dutch: COMITÉ VOOR GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK (CHMP) ADVIES INGEVOLGE EEN VERWIJZING UIT HOOFDE VAN ARTIKEL 31 VOOR Agreal en aanverwante namen (zie bijlage I) Algemene internationale benaming (INN): Veralipride
English: The list of product names concerned is given in Annex I.
Dutch: De lijst van desbetreffende handelsnamen is opgenomen in bijlage I.
English: On 19 July 2007, based on evaluation of the currently available data and the Rapporteurs' assessment reports, the CHMP considered that the benefit/risk profile of veralipride-containing medicinal products is negative and therefore adopted an opinion recommending the withdrawal of the Marketing Authorisation for all medicinal products containing veralipride.
Dutch: Het CHMP besloot op 19 juli 2007, op grond van de beoordeling van de op dat moment beschikbare gegevens en de beoordelingsrapporten van de rapporteurs dat de baten/risicoverhouding van veralipride bevattende geneesmiddelen negatief is en stelde derhalve een advies vast waarin intrekking van de handelsvergunning voor alle veralipride bevattende geneesmiddelen werd aanbevolen.
English: * Note: The information given in this document and Annexes reflects the CHMP Opinion dated 19 July 2007.
Dutch: * N.B.: De in dit stuk en de bijlagen gegeven informatie geeft uitsluitend het CHMP-advies van 19 juli 2007 weer.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 1 October 2007.
Dutch: Op 1 oktober 2007 zette de Europese Commissie het definitieve advies om in een besluit.
English: Veralipride was approved since 1979 for the indication of treatment of vasomotor symptoms (hot flushes) associated with the menopause.
Dutch: Veralipride is sinds 1979 goedgekeurd voor de volgende indicatie: behandeling van met de menopauze geassocieerde vasomotorische klachten (opvliegers).
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Eric Abadie and Barbara van Zwieten-Boot, respectively.
Dutch: De verwijzingsprocedure werd op 21 september 2006 in gang gezet en als rapporteur en co-rapporteur werden respectievelijk Eric Abadie en Barbara van Zwieten-Boot aangewezen.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder on 4 January 2007.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen verstrekte op 4 januari 2007 een schriftelijke en op 20 juni 2007 een mondelinge toelichting.
English: On 7 September 2006, following the withdrawal of veralipride from the Spanish market due to reports of serious side effects affecting the nervous system, the European Commission referred the matter to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Dutch: Op 7 september 2006, verwees de Europese Commissie de zaak - uit hoofde van artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG - naar het EMEA, nadat veralipride als gevolg van meldingen van ernstige, het zenuwstelsel aantastende bijwerkingen van de Spaanse markt was gehaald.
English: An extra drop should be given 30 to 120 minutes before the operation begins.
Dutch: Een extra druppel wordt toegediend 30 tot 120 minuten vóór de operatie.
English: Treatment should begin one day before the cataract operation.
Dutch: Met de behandeling moet een dag vóór de cataractoperatie worden begonnen.
English: The full EPAR for Nevanac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Nevanac is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: These were measured two weeks after surgery.
Dutch: De resultaten werden twee weken na de operatie gemeten.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nevanac on 11 December 2007.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 december 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nevanac verleend.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nevanac.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nevanac.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nevanac?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nevanac te waarborgen?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nevanac have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Nevanac, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: If other eye medicines are also being used, there should be a gap of at least five minutes between using each medicine.
Dutch: Wanneer de patiënt nog andere ooggeneesmiddelen gebruikt, moet er een tussenpoos van minimaal 5 minuten zitten tussen de toediening van de verschillende ooggeneesmiddelen.
English: Other information about Nevanac
Dutch: Overige informatie over Nevanac
English: The CHMP decided that Nevanac's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nevanac groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nevanac.
English: The main measure of effectiveness was either the proportion of patients in whom treatment had been successful (with no or few signs of inflammation in the eye), or the proportion of patients whose treatment had failed (with signs of moderate or severe inflammation in the eye).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie de behandeling aansloeg (geen of weinig symptomen van ontsteking van het oog), of het aantal patiënten bij wie de behandeling niet hielp (milde of ernstige ontsteking van het oog).
English: Treatment is continued after the operation for 2 to 3 weeks when used to prevent pain and inflammation, or up to 60 days when used to reduce the risk of macular oedema.
Dutch: De behandeling wordt tot twee à drie weken na de operatie voortgezet indien het middel wordt gebruikt ter voorkoming van pijn en ontsteking, en tot maximaal 60 dagen indien het wordt gebruikt ter vermindering van het risico op macula-oedeem.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who developed macular oedema within 90 days of surgery.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie macula-oedeem ontstond binnen 90 dagen na de operatie.
English: It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Dutch: De stof blokkeert cyclo-oxygenase, een enzym dat prostaglandinen produceert, stoffen die een rol spelen bij ontstekingsprocessen.
English: The active substance in Nevanac, nepafenac, is a ‘prodrug' of amfenac.
Dutch: Nepafenac, de werkzame stof in Nevanac, is een ‘prodrug' van amfenac.