FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un'ulteriore discussione sui progetti relativi alle TIC è prevista per la riunione di giugno.
Estonian: IKT projekte on kavas täpsemalt arutada juunis toimuval koosolekul.
Italian: In questo contesto, il consiglio di amministrazione discute in maniera più approfondita le condizioni per la sospensione di un esperto dalle sue attività in attesa dell'esito dell'esame.
Estonian: Sellega seoses arutas haldusnõukogu täpsemalt eksperdi tegevuse peatamist seniks, kui oodatakse läbivaatamise tulemust.
Italian: Il consiglio di amministrazione propone di organizzare a un certo punto un'audizione di prova e di utilizzare l'esperienza acquisita nel momento in cui si definirà la procedura.
Estonian: Haldusnõukogu soovitas korraldada mingis etapis näidisärakuulamise ning kasutada sellest saadud kogemusi menetluse viimistlemisel.
Italian: L'Agenzia deve anche affrontare le aspettative riguardo all'obiettivo delle audizioni e agli argomenti che non saranno trattati.
Estonian: Ametil peaks olema ka selgem arusaam ootustest, mida ärakuulamistega üritatakse saavutada ning mida nendega ei suudeta lahendada.
Italian: Il piano di attuazione è stato completato, anche per quanto riguarda l'assegnazione dei livelli di rischio, l'applicazione delle procedure di mitigazione e le attività di formazione.
Estonian: Rakenduskava on lõpetatud, sealhulgas riskitasemete määramine, leevendusmeetmete rakendamine ning koolituse pakkumine.
Italian: • l'approvazione del documento di riflessione sugli aspetti etici e di buona prassi clinica degli studi clinici nei paesi terzi;
Estonian: • kliiniliste uuringute eetika- ja hea kliinilise tava aspekte kolmandates riikides käsitleva aruteludokumendi kinnitamine;
Italian: Le audizioni devono essere viste come «un'effettiva partecipazione dei cittadini».
Estonian: Ärakuulamistel peaks olema näha avalikkuse reaalset osalemist.
Italian: Il consiglio di amministrazione definirà una procedura simile applicabile ai suoi membri.
Estonian: Haldusnõukogu töötab välja sarnase menetluse kõikide liikmete jaoks.
Italian: La relazione non ha lo scopo di fornire i motivi dei ritardi nella presentazione delle relazioni di valutazione da parte dei relatori e dei correlatori, che devono essere analizzati separatamente.
Estonian: Aruandega ei soovita esitada põhjuseid, miks raportöörid ja kaasraportöörid on hindamisaruannete esitamisega hilinenud.
Italian: Dopo l'entrata in vigore della nuova normativa, potrebbe essere applicato il sistema in base al quale il valutatore paritario diventerebbe relatore del PRAC per le procedure avviate dopo il 2 luglio 2012.
Estonian: Uute õigusaktide jõustumise järel võib inspektori nimetamist ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööriks kohaldada pärast 2. juulit 2012 alanud menetluste suhtes.
Italian: I suoi membri sono Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp e Grzegorz Cessak.
Estonian: Selle liikmed on Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp ja Grzegorz Cessak.
Italian: Il documento sarà discusso dal comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza di nuova costituzione e verso la fine di quest'anno sarà presentata una proposta finale al consiglio di amministrazione.
Estonian: Dokumenti arutab äsja loodud ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee ning lõplik ettepanek esitatakse haldusnõukogule käesoleva aasta jooksul.
Italian: Londra, 21-22 marzo 2012
Estonian: London, 21. ja 22. märts 2012
Italian: I membri sono inoltre invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
Estonian: Liikmetel paluti deklareerida ka kõik erihuvid, mis võiksid mõjutada nende erapooletust koosoleku päevakorra küsimustes.
Italian: Il dibattito è incentrato sull'esigenza di stabilire se il relatore del PRAC debba provenire dallo stesso Stato membro del relatore della fase di valutazione iniziale o da un altro Stato membro.
Estonian: Keskenduti küsimusele, kas ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportöör peaks olema samast liikmesriigist kui esialgse hindamisetapi raportöör või mujalt.
Italian: L'Agenzia redigerà un documento di riflessione sulla base degli orientamenti forniti oggi e chiederà al consiglio di amministrazione di esprimere le sue osservazioni per iscritto.
Estonian: Amet koostab aruteludokumendi, tuginedes saadud juhtnööridele, ning ootab haldusnõukogult kirjalikke märkusi.
Italian: La sfida per l'Agenzia in questo contesto è garantire che i meccanismi interni di sostegno ai comitati scientifici, come per esempio i relatori, i gruppi responsabili dei prodotti, le segreterie dei comitati e i sistemi per la comunicazione e la cooperazione tra i comitati, siano in grado di percepire i primi segnali di una possibile divergenza nel processo di valutazione.
Estonian: Ameti ülesanne on seejuures tagada, et teaduskomiteede sisemised tugimehhanismid, nt raportöörid, ravimirühmad, komiteede sekretariaadid ning komiteedevahelise teabevahetuse ja koostöö süsteemid, aitaksid tõhusalt tuvastada hindamisprotsessis esilekerivate erimeelsuste varajasi märke.
Italian: Il presidente informa il consiglio di aver esaminato le dichiarazioni di interessi dei membri, e della segreteria, e precisa che non sussistono conflitti di interessi che potrebbero interferire con gli argomenti all'ordine del giorno.
Estonian: Esimees teatas haldusnõukogule, et ta on koos sekretariaadiga liikmete huvikonfliktide deklaratsioonid läbi vaadanud ning jõudnud järeldusele, et ei ole huvikonflikte, mis võiksid mõjutada koosoleku päevakorra teemade arutamist.
Italian: • la suddivisione della proposta modificata in due proposte: «informazioni ai pazienti » e «farmacovigilanza».
Estonian: • muudetud ettepaneku jagamine kaheks ettepanekuks: „patsientide teavitamine" ja „ravimiohutuse järelevalve"; ravimiohutuse järelevalvet käsitlev ettepanek on kavas peatselt vastu võtta;
Italian: • la proposta dell'Unione europea di riformare l'ICH per quanto riguarda la governance, la portata globale e una maggiore trasparenza;
Estonian: • ELi ettepanek reformida inimravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelist ühtlustamiskonverentsi (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) seoses juhtimise, ülemaailmse haarde ja suurema läbipaistvusega;
Italian: [EMA/MB/131620/2012] Il consiglio di amministrazione discute se la prassi attuale che consiste nello svolgimento di riunioni di un giorno sia la soluzione più efficace.
Estonian: [EMA/MB/131620/2012] Haldusnõukogu arutas, kas praegune ühepäevaste koosolekute pidamise tava on kõige tõhusam.
Italian: • Presentazione sulle audizioni pubbliche in Europa.
Estonian: • Ettekanne avalike ärakuulamiste kohta Euroopas.
Italian: [EMA/MB/124276/2012] Il consiglio di amministrazione nomina Michael Lenihan, capo del settore Finanze e bilancio, quale contabile dell'Agenzia, in sostituzione di Gerard O'Malley.
Estonian: [EMA/MB/124276/2012] Haldusnõukogu nimetas rahanduse ja eelarve osakonna juhi Michael Lenihani Gerard O'Malley asemel ameti peaarvepidajaks.
Italian: Comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza a.) Procedura di consultazione sulla composizione finale
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee a.) Lõpliku koosseisu arutamise menetlus
Italian: L'analisi propone inoltre di istituire una procedura per l'abuso di fiducia e un sistema di verifiche ex post delle informazioni fornite nelle dichiarazioni di interessi.
Estonian: Analüüsis tehti ka ettepanek luua usalduse kuritarvitamise menetlus ning ametijärgsete kontrollide süsteem seoses huvide deklaratsioonis esitatud teabega.
Italian: Commissione europea Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Estonian: Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Italian: • l'introduzione di restrizioni nel caso in cui una società farmaceutica conceda una sovvenzione o altri finanziamenti;
Estonian: • piirangute kehtestamine juhul, kui ravimiettevõte annab toetust või rahastab muul viisil;
Italian: Il consiglio di amministrazione sostiene inoltre che, quando rinomineranno i membri dopo la scadenza del mandato triennale, è possibile che gli Stati membri intendano valutare se limitare il numero dei mandati consecutivi per garantire il ricambio di esperti.
Estonian: Lisaks märkis haldusnõukogu, et liikmesriigid võiksid avaldada arvamust, kas liikmete taasnimetamisel pärast kolmeaastase ametiaja möödumist oleks vaja piirata ametiaja pikendamist, et tagada ekspertide vahetumine.
Italian: Il PRAC è un comitato indipendente e, inoltre, considerando che le nomine dei relatori nella fase di valutazione iniziale non sono distribuite in modo uniforme tra gli Stati membri, la Commissione è del parere che il relatore del PRAC debba provenire da uno Stato membro diverso da quello del relatore nominato nella fase precedente il rilascio dell'autorizzazione.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee on sõltumatu komitee ning võttes arvesse, et esialgses hindamisetapis ei ole raportööri tegevus liikmesriikide vahel võrdselt jagatud, jäi komisjon seisukohale, et ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportöör peaks olema teisest liikmesriigist kui müügiloa väljastamise eelse etapi raportöör.
Italian: Tali divergenze possono essere considerate un'opportunità per aggiungere nuovi punti di vista al dibattito scientifico e per rafforzare e valorizzare l'esito del dibattito.
Estonian: Selline lahknemine lisab teaduslikku arutellu uusi seisukohti ning muudab arutelu lõpptulemuse täpsemaks ja väärtuslikumaks.
Italian: • le proposte legislative per gli studi clinici e i dispositivi medici previste per il 2012;
Estonian: • kliinilisi uuringuid ja meditsiiniseadmeid käsitlev õiguslik ettepanek on kavas 2012. aastal;
Italian: Politiche in materia di conflitti di interessi a.) Secondo aggiornamento sull'attuazione
Estonian: Huvide konflikte käsitlev poliitika a.) Teine aruanne rakendamise kohta
Italian: Sessione 1: Discussione sul concetto di audizione pubblica e trasparenza
Estonian: Avalike ärakuulamiste ja läbipaistvuse kontseptsiooni arutamine
Italian: A causa delle esigenze di viaggio, alcuni membri sono costretti ad andarsene prima della fine della riunione, creando possibili difficoltà nelle situazioni in cui il consiglio di amministrazione non riesca ad adottare decisioni alla fine della riunione per il mancato raggiungimento del quorum.
Estonian: See võib põhjustada probleeme, kuna võib tekkida olukordi, kus haldusnõukogu ei saa kvoorumi puudumise tõttu koosoleku lõpus otsuseid teha.
Italian: Valutazione dell'Agenzia
Estonian: Ameti hindamine
Italian: • [EMA/185199/2012] Relazione sui progetti per la telematica dell'UE; [EMA/189200/2012] relazione sulle operazioni telematiche dell'UE; [EMA/177625/2012] verbale della riunione del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione del 14 febbraio 2012.
Estonian: • [EMA/185199/2012] ELi telemaatikaprojektide aruanne; [EMA/189200/2012] ELi telemaatikategevuse aruanne; [EMA/177625/2012] haldusnõukogu 14. veebruaril 2012 toimunud telemaatikakomitee koosoleku protokoll.
Italian: I membri del gruppo sono: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg e Kent Woods.
Estonian: Rühma liikmed on Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg ja Kent Woods.
Italian: I membri sostengono inoltre la necessità di una chiara distinzione delle responsabilità tra il CHMP e il PRAC per quanto riguarda la valutazione del rapporto tra rischi e benefici e la gestione dei rischi.
Estonian: Liikmed arutasid ka seda, et inimravimite komitee ja ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee kohustuste selge eristamine on kasulikkuse ja riskide hindamise ning riskijuhtimise seisukohast vajalik.
Italian: I presenti prendono atto di un aggiornamento approfondito sui progressi compiuti riguardo all'attuazione delle disposizioni previste dalla nuova normativa in materia di farmacovigilanza.
Estonian: Koosolekul anti üksikasjalik ülevaade uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktidega ettenähtud sätete rakendamisel seotud edusammudest.
Italian: Pubblicazione di ordini del giorno e processi verbali
Estonian: Päevakordade ja protokollide avaldamine
Italian: Le autorizzazioni adattive possono essere definite un sistema di regolamentazione dei medicinali adattivo da applicare prospetticamente attraverso fasi iterative di raccolta di elementi di prova, seguite da una valutazione regolamentare e un adattamento delle autorizzazioni.
Estonian: Kohandatavat litsentseerimist võib defineerida kui tulevikku suunatud ja paindlikku meetodit ravimite reguleerimiseks tõendite kogumise korduvetappide kaudu, millele järgneb regulatiivne hindamine ja müügiloa kohandamine.
Italian: • Presentazione sui relatori del PRAC: principi proposti per la nomina e i ruoli/compiti dei relatori del PRAC.
Estonian: • Ettekanne ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööride kohta: väljapakutud põhimõtted seoses ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööride nimetamise ja rollidega/kohustustega.
Italian: Si propone di utilizzare storie di casi, che costituiscono un utile strumento per comprendere in maniera più adeguata le questioni sollevate.
Estonian: Soovitati kasutada juhtumilugusid, sest need muudavad teemad arusaadavamaks.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute i vincoli significativi che incidono sul bilancio per il 2013, fra cui l'attuazione della normativa in materia di farmacovigilanza senza il bilancio ponte o i diritti derivanti dalla farmacovigilanza, e senza la possibilità di remunerare le autorità nazionali competenti; la mancanza di risorse finanziarie aggiuntive per l'attuazione della normativa sui medicinali contraffatti; la necessità di finanziare il trasferimento nella nuova sede; la probabile esigenza di finanziare la parte a carico del datore di lavoro dei contributi pensionistici.
Estonian: Nende hulka kuuluvad: ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine ilma üleminekueelarveta ja ravimiohutuse järelevalvega seotud lõivudeta ning võimaluseta tasustada riiklikke pädevaid asutusi; täiendavate rahaliste vahendite puudumine võltsravimialaste õigusaktide rakendamiseks; vajadus rahastada kolimist uutesse ruumidesse ning tõenäoline nõue tasuda tööandja osa pensionimaksetes.
Italian: [EMA/MB/33634/2012] Il consiglio di amministrazione prende nota del verbale finale, adottato con procedura scritta il 9 febbraio 2012.
Estonian: [EMA/MB/33634/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks 9. veebruaril 2012 kirjaliku menetlusega vastu võetud lõpliku protokolli.
Italian: • discussione sul concetto di audizione pubblica e trasparenza;
Estonian: • avalike ärakuulamiste ja läbipaistvuse kontseptsiooni arutamine;
Italian: La modifica tiene conto delle maggiori responsabilità associate al posto - gestione di personale, ordinatori e valutatori.
Estonian: Muudatus kajastab ametikohaga seotud kohustuste suurenemist - personalihaldus, eelarvevahendite käsutamine ja hindamine.
Italian: • Presentazione sulle audizioni pubbliche.
Estonian: • Ettekanne avalike ärakuulamiste kohta.
Italian: Il consiglio di amministrazione approva la proposta.
Estonian: Haldusnõukogu oli sellega nõus.
Italian: In base alla procedura, il consiglio di amministrazione emanerà raccomandazioni riguardo ai settori di competenza del PRAC che dovranno essere eventualmente rafforzati.
Estonian: Selle menetluse kohaselt väljastab haldusnõukogu soovituse, kas mõnda nõuandekomitee pädevusse kuuluvat valdkonda on vaja tugevdada.
Italian: Modifiche alle norme attuative del consiglio di amministrazione sui diritti spettanti all'Agenzia
Estonian: Ameti lõive käsitlevate haldusnõukogu rakenduseeskirjade muutmine
Italian: Il consiglio di amministrazione approva un processo di preparazione della procedura.
Estonian: Haldusnõukogu leppis kokku ärakuulamismenetluse ettevalmistamise protsessis.
Italian: b.) Politica riveduta sui conflitti di interessi per esperti
Estonian: b.) Ekspertide huvikonfliktide läbivaadatud poliitika
Italian: [EMA/MB/977044/2011] Il consiglio di amministrazione adotta la relazione annuale per il 2011 dell'Agenzia.
Estonian: [EMA/MB/977044/2011] Haldusnõukogu võttis vastu ameti 2011. aasta aruande.
Italian: • la proposta sulle revisione della normativa in materia di medicinali veterinari prevista per il 2013;
Estonian: • veterinaarravimeid käsitlevate õigusaktide läbivaatamise ettepanek on kavas 2013. aastal;
Italian: Il verbale è adottato.
Estonian: Protokoll võeti vastu.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha pareri divergenti sulle due possibilità di scelta.
Estonian: Haldusnõukogu olid nende lähenemisviiside osas eriarvamusel.
Italian: D'altro canto, si sottolinea che la conoscenza di un prodotto è un aspetto del compito dei relatori del PRAC, mentre altre considerazioni importanti sono la competenza specifica in materia di gestione del rischio e l'indipendenza dalla fase precedente il rilascio dell'autorizzazione.
Estonian: Teisest küljest rõhutati, et ravimi tundmine on üks osa ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööri tööst, aga riskijuhtimise eriteadmised ja sõltumatus müügiloa väljastamise eelsest etapist on samuti olulised tegurid.
Italian: • [EMA/MB/137391/2012] Panoramica delle modalità di attuazione dello statuto del personale sottoscritte dal presidente del consiglio di amministrazione nel periodo compreso tra il 7 ottobre 2011 e il 29 febbraio 2012.
Estonian: • [EMA/MB/137391/2012] Ülevaade personalieeskirjade rakenduseeskirjadest, mille haldusnõukogu esimees allkirjastas perioodil 7. oktoobrist 2011 kuni 29. veebruarini 2012.
Italian: Riunione di mercoledì, 21 marzo 2012
Estonian: Kolmapäevane koosolek, 21. märts 2012
Italian: d.) La politica in materia di conflitti di interessi riveduta del consiglio di amministrazione
Estonian: d.) Haldusnõukogu huvikonflikte käsitlev läbivaadatud poliitika
Italian: • il lavoro svolto dal CMD(v) per fissare un ordine di priorità tra i medicinali veterinari per i quali devono essere armonizzati i riassunti delle caratteristiche dei prodotti e per proporre un metodo per l'armonizzazione di tali riassunti;
Estonian: • veterinaarravimid vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma töö selliste veterinaarravimite prioriseerimisel, mille ravimi omaduste kokkuvõtted tuleks ühtlustada, ning ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamisel kasutatava lähenemisviisi väljatöötamisel;
Italian: Saranno intraprese iniziative per creare un sistema per l'esame dei dati grezzi sugli studi clinici.
Estonian: Plaanitakse luua süsteem kliiniliste uuringute toorandmete ülevaatamiseks.
Italian: [EMA/112052/2012] Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione su un campione di indicatori di prestazione principali compresi negli accordi contrattuali con le autorità nazionali competenti.
Estonian: [EMA/112052/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks aruande riiklike pädevate asutustega sõlmitud kokkulepetesse lisatud peamiste tulemusnäitajate valimi kohta.
Italian: Il consiglio di amministrazione richiede informazioni riguardo ai progetti relativi alle TIC che saranno portati avanti nel 2013, che devono essere fornite per la prossima riunione.
Estonian: Haldusnõukogu palus järgmiseks koosolekuks täpsustada, milliseid IKT projekte 2013. aastal edasi arendatakse.
Italian: [EMA/MB/64234/2012] Il consiglio di amministrazione adotta la politica riveduta in materia di gestione dei conflitti di interessi dei suoi membri.
Estonian: [EMA/MB/64234/2012] Haldusnõukogu võttis vastu oma liikmete huvikonfliktide haldamise läbivaadatud poliitika.
Italian: Sessione 3:
Estonian: 3. arutelu.
Italian: • La consultazione n. 3/2012 sulla nomina di Martti Nevalainen a membro supplente del CVMP, proposta dalla Finlandia, è stata completata il 2 febbraio 2012, con osservazioni formulate dai membri riguardo al livello di conflitto di interessi del candidato, sostenute dal presidente del CVMP e inviate all'autorità di nomina il 13 febbraio 2012.
Estonian: • Konsultatsioon nr 03/2012 seoses Martti Nevalaineni nimetamisega veterinaarravimite komitee liikmeks Soome ettepanekul, menetlus lõppes 2. veebruaril 2012 koos liikmete märkustega kandidaadi huvikonflikti taseme kohta, mida toetas veterinaarravimite komitee esimees ja mis saadeti ametisse nimetavale asutusele 13. veebruaril 2012.
Italian: b.) Progetto preliminare di bilancio e tabella dell'organico per il 2013
Estonian: b.) 2013. aasta esialgne eelarveprojekt ja ametikohtade loetelu
Italian: [EMA/MB/82882/2012] Il consiglio di amministrazione prende atto del documento che illustra il bilancio preliminare per la realizzazione del progetto relativo alle TIC e la manutenzione dei sistemi nel 2013.
Estonian: [EMA/MB/82882/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks dokumendi, milles kirjeldatakse IKT projektide arendamise ja süsteemide haldamise esialgset eelarvet 2013. aastal.
Italian: In base alla normativa, l'Agenzia pubblica ordini del giorno e processi verbali di ogni riunione del comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), del comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC) e del gruppo di coordinamento (CMD(h)) per quanto riguarda le attività di farmacovigilanza, e il consiglio di amministrazione ascolta un aggiornamento sui preparativi per l'attuazione di tale disposizione.
Estonian: Õigusaktides sätestatakse, et amet avalikustab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee ning inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma (CMD(h)) päevakorrad ja protokollid, milles käsitletakse ravimiohutuse järelevalvet, ning haldusnõukogu kuulas ülevaadet kõnealuste sätete rakendamise ettevalmistustest.
Italian: Organizzazione delle riunioni del consiglio di amministrazione
Estonian: Haldusnõukogu koosolekute korraldamine
Italian: Il consiglio di amministrazione esprime inoltre il timore che la normativa dell'Unione europea sia stata adottata senza considerare in maniera adeguata i costi da sostenere per attuarla, determinando un carico oneroso per l'Agenzia e le autorità nazionali competenti.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas jätkuvat muret selle üle, et ELi õigusaktid võeti vastu, võtmata piisavalt arvesse nende rakendamiseks vajalikke kulusid.
Italian: • nomina del relatore del comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC);
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööri nimetamine;
Italian: • [EMA/MB/2671/2012] Esito delle procedure scritte nel periodo compreso tra il 25 novembre 2010 e il 29 febbraio 2012.
Estonian: • [EMA/MB/2671/2012] 25. novembrist 2010 kuni 29. veebruarini 2012 toimunud kirjalike menetluste tulemused.
Italian: Il processo formale di esame delle nomine e di individuazione dei settori che devono essere rafforzati si svolgerà nella riunione di giugno.
Estonian: Juunikuu koosolekul vaadatakse nimetamised ametlikult läbi ning tehakse kindlaks tugevdamist vajavad valdkonnad.
Italian: Nuove nomine
Estonian: Uued töötajad
Italian: Le autorizzazioni adattive sono state preannunciate dall'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata, dalla nuova normativa in materia di farmacovigilanza, dai piani di gestione dei rischi, dalle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza e simili.
Estonian: Kohandataval litsentseerimisel on mitu eelkäijat, nagu tingimuslik müügiluba, uued ravimiohutuse järelevalve õigusaktid, riskijuhtimiskavad, perioodilised ohutusaruanded jms.
Italian: La COFEPRIS
Estonian: Mehhiko COFEPRIS
Italian: [EMA/MB/955795/2012] Il consiglio di amministrazione prende atto del documento che illustra le esigenze di bilancio elevate per il «progetto 2014» (trasferimento dell'Agenzia nella nuova sede).
Estonian: [EMA/MB/955795/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks dokumendi, milles antakse ülevaade projekti „Projekt 2014" (ameti kolimine uutesse ruumidesse) suurtest eelarvenõuetest.
Italian: Programma di lavoro e progetto preliminare di bilancio per il 2013
Estonian: 2013. aasta tööprogramm ja esialgne eelarveprojekt a) 2013. aasta tööprogrammi esialgne projekt