FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: TURQUOISE-III est une étude de phase 3b, menée en ouvert, à un bras, multicentrique évaluant l'efficacité et la sécurité de Exviera avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir (sans ribavirine) administrés pendant 12 semaines chez des patients adultes infectés par un VHC de génotype 1b, naïfs ou précédemment traités par PegIFN/RBV et ayant une cirrhose compensée.
German: TURQUOISE III ist eine offene, einarmige, multizentrische Phase-IIIb-Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit der Verabreichung von Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir (ohne Ribavirin) für 12 Wochen in HCV GT1b-infizierten, nicht vorbehandelten und pegIFN/RBV vorbehandelten Erwachsenen mit kompensierter Zirrhose untersucht.
French: Les comprimés d'Exviera ne doivent pas être pris seuls.
German: Exviera wirkt nicht alleine.
French: Il n'est pas attendu de devoir ajuster la posologie des susbstrats du CYP2D6 (par exemple la désipramine, le métoprolol et le dextrométhorphane).
German: Für CYP2D6-Substrate (z. B. Desipramin, Metoprolol und Dextromethorphan) wird nicht angenommen, dass Dosisanpassungen erforderlich sind.
French: A noter que le darunavir doit être pris sans ritonavir, car 100 mg de ritonavir sont apportés quotidiennement par l'association fixe ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
German: Es wird darauf hingewiesen, dass Darunavir ohne Ritonavir eingenommen werden sollte, da Ritonavir 100 mg 1 x/Tag Bestandteil der Fixdosiskombination Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir ist.
French: Votre médecin demandera la réalisation d'analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Exviera.
German: Vor, während und nach der Behandlung mit Exviera wird Ihr Blut untersucht, damit Ihr Arzt:
French: BIGUANIDES ORAUX ANTIHYPERGLYCEMIANTS Metformine
German: ANTIHYPERGLYKÄMISCHE WIRKSTOFFE (ORAL VERABREICHTE BIGUANIDE) Metformin
French: Dans cette étude, le taux de RVS12 était comparable pour Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir sans ribavirine et Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine (97,7 %).
German: In dieser Studie wiesen Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir ohne Ribavirin ähnliche SVR12-Raten (100 %) auf wie Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit Ribavirin (97,7 %).
French: 200 mg une fois par jour puis 200 mg deux fois par jour
German: 200 mg 1 x/Tag gefolgt von 200 mg 2 x/Tag
French: Suite à l'administration d'une dose de 400 mg de 14C-dasabuvir chez l'homme, le dasabuvir inchangé était le composant majeur (environ 60 %) de la radioactivité due au médicament dans le plasma.
German: Nach einer Gabe von 400 mg 14C-Dasabuvir beim Menschen stellte unverändertes Dasabuvir die
French: Dasabuvir ne s'est pas révélé carcinogène lors d'une étude de 6 mois chez les souris transgéniques, et ce jusqu'à la posologie la plus élevée testée (2 g/kg/jour), aboutissant à des expositions ASC au dasabuvir environ 19 fois supérieures à celles observéeschez l'homme à la dose clinique recommandée de 500 mg (250 mg deux fois par jour).
German: Es wurden AUC-Expositionen gegenüber Dasabuvir erzielt, die etwa 19-mal höher lagen als jene, die beim Menschen in der empfohlenen Dosis von 500 mg (250 mg 2 x/Tag) beobachtet wurden.
French: Avec cirrhose compensée
German: Mit kompensierter Zirrhose
French: Sélection d'anomalies biologiques liées au traitement
German: Ausgewählte während der Behandlung aufgetretene Auffälligkeiten bei Laborparametern
French: Commentaires cliniques
German: Anmerkungen zur Klinik
French: Le dasabuvir n'inhibe pas le transporteur d'anions organiques (OAT1) in vivo et ne devrait pas inhiber les transporteurs de cations organiques (OCT2), le transporteur d'anions organiques (OAT3) ou les transporteurs MATE1 et MATE2K (multidrug and toxin extrusion proteins) aux concentrations cliniquement pertinentes ; par conséquent, Exviera n'a pas d'effet sur les médicaments transportés par ces protéines.
German: In klinisch relevanten Konzentrationen hemmt Dasabuvir in vivo nicht die Organic-Anion-Transporter (OAT1) und es wird davon ausgegangen, dass es nicht die Organic-Cation-Transporter (OCT2), die Organic-Anion-Transporter (OAT3) oder die Multidrug-and-Toxin-Extrusion-Proteine (MATE1 und MATE2K) hemmt.
French: Aucun ajustement posologique d'Exviera n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère, ou d'insuffisance rénale terminale traités par dialyse (voir rubrique 5.2).
German: Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung oder bei Dialysepatienten mit terminaler Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung von Exviera erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
French: TURQUOISE III (en ouvert)
German: TURQUOISE I I (offen)
French: PEARL-II était une étude randomisée, multicentrique internationale, en ouvert menée chez 179 adultes atteints d'une infection chronique par le génotype 1b du virus de l'hépatite C sans cirrhose n'ayant pas obtenu de RVS lors d'un précédent traitement par PegIFN/RBV.
German: Bei PEARL II handelte es sich um eine globale, randomisierte, offene, multizentrische Studie mit 179 Erwachsenen mit chronischer Hepatitis-C-Infektion vom Genotyp 1b ohne Zirrhose, die bei einer vorherigen Behandlung mit pegIFN/RBV kein SVR erreicht hatten.
French: TURQUOISE-II était une étude randomisée, multicentrique internationale, en ouvert menée exclusivement chez 380 patients infectés par un VHC de génotype 1 et atteints de cirrhose compensée (Child-Pugh A) qui étaient naïfs de traitement, ou n'avaient pas atteint une RVS lors d'un précédent traitement par PegIFN/RBV.
German: Bei TURQUOISE II handelte es sich um eine globale, randomisierte, offene Studie mit 380 Erwachsenen mit chronischer Hepatitis-C-Infektion ausschließlich vom Genotyp 1 mit kompensierter Zirrhose (Child-Pugh A), die entweder nicht vorbehandelt waren oder bei einer vorherigen Behandlung mit pegIFN/RBV kein SVR erreicht hatten.
French: TURQUOISE-II - génotype 1, patients naïfs de traitement ou précédemment traités par peginterféron + ribavirine avec cirrhose compensée
German: TURQUOISE II - Genotyp 1, nicht vorbehandelte bzw. mit Peginterferon + Ribavirin vorbehandelte Studienteilnehmer mit kompensierter Zirrhose
French: La dose de ritonavir contenue dans l'ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir potentialisera la pharmacocinétique de l'atazanavir.
German: Ombitasvir/Paritaprevir/ Ritonavir sorgt für die Verbesserung der Pharmakokinetik von Atazanavir.
French: Certains patients ont signalé qu'ils se sentaient très fatigués en prenant Exviera avec d'autres médicaments pour traiter leur hépatite C. Si vous ressentez de la fatigue, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Einige Patienten haben berichtet, dass sie sich während der Einnahme von Exviera zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen ihre Hepatitis-C-Infektion sehr müde fühlten.
French: 200 mg une fois par jour /300 mg une fois par jour
German: 200 mg 1 x/Tag/300 mg 1 x/Tag
French: Vous pouvez aussi déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Appendix V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
French: Le Tableau 17 présente les Cmax et ASC moyennes de multiples doses d'Exviera 250 mg pris deux fois par jour avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg pris une fois par jour avec de la nourriture chez des volontaires sains.
German: Tabelle 17 zeigt die mittlere Cmax und AUC von Exviera 250 mg 2 x/Tag mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg 1 x/Tag mit einer Mahlzeit nach mehrfacher Anwendung bei gesunden Probanden.
French: Mitotane
German: Mitotan
French: Voir également le Tableau 2 pour des recommandations spécifiques pour le raltégravir et la buprénorphine qui ont été évaluées dans des études d'interaction médicamenteuse.
German: Für spezifische Hinweise zu Raltegravir und Buprenorphin, die in Wechselwirkungsstudien untersucht wurden, siehe Tabelle 2.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
German: Die finalen Studienberichte sollen eingereicht werden bis:
French: Les patients randomisés dans le bras placebo ont reçu le placebo pendant 12 semaines, après lesquelles ils recevaient en ouvert Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association avec la ribavirine pendant 12 semaines.
German: Die Studienteilnehmer, die in den Placeboarm randomisiert wurden, erhielten 12 Wochen Placebo und danach 12 Wochen Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir in Kombination mit Ribavirin.
French: Les patients randomisés dans le bras placebo ont reçu le placebo pendant 12 semaines, après lesquelles ils ont reçu Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association à la ribavirine pendant 12 semaines.
German: Die Studienteilnehmer, die in den Placeboarm randomisiert wurden, erhielten 12 Wochen Placebo und danach 12 Wochen offen Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir in Kombination mit Ribavirin.
French: Précédemment répondeurs partiels au PegIFN/RBV
German: Vorheriges partielles Ansprechen auf pegIFN/RBV
French: Autres médicaments et Exviera
German: Für Methadon und Exviera +
French: NA Si cliniquement indiqué de plus fortes de doses d'oméprazole devraient être utilisées.
German: Bei klinischer Indikation sollten höhere Omeprazol-Dosen angewendet werden.
French: Génotype 1a, avec cirrhose compensée
German: Genotyp-1a-Patienten mit kompensierter Zirrhose
French: Médicaments métabolisés par le CYP2C19
German: Durch CYP2C19 metabolisierte Arzneimittel
French: enzalutamide traitement du cancer de la prostate médicaments contenant de l'éthinylestradiol tels que la plupart des pilules contraceptives et des anneaux vaginaux utilisés pour la contraception contraception gemfibrozil traitement de l'hyperlipidémie (réduction du cholestérol et des autres graisses du sang)
German: Arzneimittel, die Ethinylestradiol enthalten, wie etwa die meisten oralen Verhütungsmittel („Pille") und zur Verhütung verwendete Vaginalringe
French: Le darunavir, dosé à 800 mg une fois par jour, peut être utilisé en l'absence de résistance étendue aux IP (exposition au darunavir diminuée) s'il est administré en même temps que l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
German: Darunavir kann in einer Dosierung von 800 mg 1 x/Tag in Kombination mit Dasabuvir und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir angewendet werden, sofern es zur gleichen Zeit eingenommen wird und keine ausgeprägte PI-Resistenz vorliegt (Exposition von Darunavir gesenkt).
French: L'activité du dasabuvir a été réduite de 5 et 11 fois par C316N et S556G, respectivement ; de 46 fois par M414T ou Y448H ; et de 1569 fois par les substitutions C316Y au niveau du réplicon de génotype 1b.
German: Beim Genotyp-1b-Replikon wurde die Aktivität von Dasabuvir durch C316N um das 5-Fache und durch S556G um das 11-Fache reduziert, durch M414T bzw. Y448H um das 46-Fache und durch die C316Y-Substitutionen um das 1569-Fache.
French: Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + ribavirine* N = 2 044
German: Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir + Ribavirin* N = 2044
French: SAPPHIRE-II était une étude randomisée, multicentrique internationale, en double aveugle, contrôlée versus placebo menée chez 394 patients atteints d'une infection chronique par le génotype 1 du virus de l'hépatite C sans cirrhose n'ayant pas atteint de RVS lors d'un précédent traitement par PegIFN/RBV.
German: Bei SAPPHIRE II handelte es sich um eine globale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie mit 394 Studienteilnehmern mit chronischer Hepatitis-C-Infektion vom Genotyp 1 ohne Zirrhose, die bei einer vorherigen Behandlung mit pegIFN/RBV kein SVR erreicht hatten.
French: Aucun patient infecté par un VHC de génotype 1b n'a présenté de variants émergeant pendant le traitement pour l'ensemble des 3 classes des médicaments.
German: Bei den Studienteilnehmern mit Infektion vom Genotyp 1b traten während der Behandlung keine Varianten bei allen 3 Wirkstoff-Targets auf.
French: ASC Cmin
German: AUC Ctrough
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre Exviera sans l'autorisation de votre médecin.
German: Beenden Sie die Einnahme von Exviera erst, wenn Sie dies mit Ihrem Arzt besprochen haben.
French: Il n'est pas attendu de devoir ajuster la posologie d'autres substrats du CYP2C9 (AINS [par exemple l'ibuprofène], antidiabétiques [par exemple le glimépiride, le glipizide]).
German: Für andere CYP2C9-Substrate (NSARs (z. B. Ibuprofen), Antidiabetika (z. B. Glimepirid, Glipizid)) wird nicht angenommen, dass Dosisanpassungen erforderlich sind.
French: 500 mg dose unique
German: Einzeldosis 500 mg
French: 56 comprimés (conditionnement multiple contenant 4 boîtes intérieuresde 14 comprimés chacune).
German: 56 Tabletten (Bündelpackung mit 4 Faltschachteln zu je 14 Tabletten).
French: ↑ raltégravir
German: Dolutegravir
French: 2 mg dose unique4
German: Einzeldosis 2 mg4
French: RVS12 chez les patients co-infectés par le VIH-1 dans l'étude TURQUOISE-I
German: SVR12-Raten bei HIV-1-koinfizierten Studienteilnehmern in der Studie TURQUOISE I
French: Lors de tests sur réplicons du VHC en culture cellulaire, la CE50 de dasabuvir contre des souches de génotypes 1a-H77 et 1b-Con1 était de 7,7 et 1,8 nM, respectivement.
German: Die EC50 von Dasabuvir gegenüber den Genotyp-1a-H77- und -1b-Con1-Stämmen in HCV-ReplikonZellkultur-Assays betrug 7,7 bzw. 1,8 nM.
French: Résultat pour les patients sans RVS12 EV pendant le traitement a
German: Ergebnis für Studienteilnehmer ohne SVR12 VF während der
French: ↑ ciclosporine
German: Ciclosporin
French: Bien qu'aucun impact pharmacocinétique de la warfarine ne soit attendu, une surveillance étroite de l'INR est recommandée avec tous les antivitamine K. Cela est dû aux modifications de la fonction hépatique lors d'un traitement avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir.
German: Obwohl keine Veränderung in der Pharmakokinetik von Warfarin zu erwarten ist wird eine sorgfältige Überwachung des INR bei einer Behandlung mit allen Vitamin-KAntagonisten empfohlen.
French: Sans cirrhose
German: Ohne Zirrhose
French: traitement pour fluidifier le sang
German: Behandlung von Herzerkrankungen oder hohem Blutdruck
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de dasabuvir (sous forme de sodium monohydraté).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 250 mg Dasabuvir (als Natrium-Monohydrat).
French: Mécanisme : l'augmentatio n de l'exposition
German: Mechanismu s: BCRPHemmung durch
French: Exviera n'est pas recommandé en monothérapie et doit être utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'hépatite C (voir rubriques 4.2 et 5.1).
German: Exviera muss in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Hepatitis-C-Infektion angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
French: Moyenne géométrique de Cmax, ASC pour de multiples doses d'Exviera 250 mg pris deux fois par jour et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg pris une fois par jour avec de la nourriture chez des volontaires sains
German: Geometrisches Mittel von Cmax und AUC von Mehrfachgaben von Exviera 250 mg 2 x/Tag und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg 1 x/Tag mit einer Mahlzeit bei gesunden Probanden
French: Se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir pour les informations sur ses propriétés pharmacologiques.
German: Die pharmakologischen Eigenschaften von Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir sind der entsprechenden Fachinformation zu entnehmen.
French: Exviera est administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
German: Exviera wird zusammen mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir angewendet.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux à action directe, code ATC : J05AX16
German: ATC-Code: J05AX16
French: Mécanisme : inhibition d'OATP1B par le paritaprévir.
German: Mechanismu s: OATP1BHemmung durch
French: Si vous avez des questions à propos des médicaments que vous prenez, n'hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie Fragen zu Ihren Arzneimitteln haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Génotype 1a du VHC Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec RBV
German: HCV Genotyp 1a Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavi r mit RBV
French: Date de première autorisation : 17 novembre 2014
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. November 2014
French: • Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
German: • Wenn Sie derzeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
French: Étude 1119
German: Studie 1119
French: Étude 1468 (LEPTON)
German: Studie 1468 (LEPTON)
French: Cinquante-cinq pour cent (55 %) des patients avaient été préalablement traités.
German: Fünfundfünfzig Prozent (55 %) der Patienten waren vorbehandelt.
French: Les effets de doses supérieures ne sont pas connus.
German: Die Wirkungen höherer Dosen sind nicht bekannt.
French: La durée du traitement était fixée dans chaque étude.
German: In jeder Studie war die Behandlungsdauer vorgegeben.
French: Population de patients*
German: Patientengruppe*
French: • Autres problèmes hépatiques outre l'hépatite C, par exemple
German: • Weitere Leberprobleme außer der Hepatitis C, z. B.
French: La ribavirine a été arrêtée chez 19 % des patients.
German: Ribavirin wurde von 19 % der Patienten abgesetzt.
French: Arrêter la ribavirine si :
German: Ribavirin absetzen, wenn:
French: Le variant le plus fréquent était Y93H.
German: Die häufigste Variante war Y93H.
French: Il contient également du lactose.
German: Es enthält außerdem Lactose.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
French: Les patients avec un score de CPT > 12 ont été exclus.
German: Patienten mit einem CPT-Score > 12 wurden ausgeschlossen.
French: Absence d'effet = 1,00. b. Toutes les études d'interaction ont été conduites chez des volontaires sains.
German: Kein Effekt = 1,00. b. Alle Wechselwirkungsstudien wurden an gesunden Probanden durchgeführt.
French: Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
German: Nehmen Sie die Flasche mit den Tabletten mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
French: Âge (années) : médiane (limites)
German: Alter (Jahre): Median (Bereich)
French: Réduire la dose de ribavirine à 600 mg/jour si :
German: Ribavirin-Dosis auf 600 mg/Tag reduzieren, wenn:
French: L'hépatite C est une infection du foie due à un virus.
German: Die Hepatitis C ist eine Infektion der Leber, die durch ein Virus verursacht wird.
French: * Inclut les patients co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
German: * Einschließlich Patienten mit Koinfektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
French: • votre médecin puisse déterminer si vous pouvez prendre Harvoni et pendant combien de temps ;
German: • Ihr Arzt entscheiden kann, ob Sie Harvoni einnehmen sollten und für wie lange;
French: Par conséquent, vous et votre partenaire devez prendre des précautions spécifiques au cours de vos rapports sexuels s'il est possible qu'une grossesse survienne.
German: Daher müssen Sie und Ihr Partner/Ihre Partnerin beim Geschlechtsverkehr besondere Vorsichtsmaßnahmen treffen, falls eine Schwangerschaft möglich ist.
French: • Traitement en cours pour une infection par le VIH, car il se peut que votre médecin veuille vous surveiller plus étroitement.
German: • Laufende Behandlung gegen eine HIV-Infektion, da Ihr Arzt Sie dann möglicherweise genauer überwachen möchte.
French: Votre médecin vous dira pendant combien de semaines vous devez prendre Harvoni.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, über wie viele Wochen Sie Harvoni einnehmen müssen.
French: ↑ Lédipasvir ↔ Ciclosporine
German: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporin
French: Le comprimé mesure 19 mm de long et 10 mm de large.
German: Die Tablette ist 19 mm lang und 10 mm breit.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
French: Les effets d'Harvoni pendant la grossesse ne sont pas connus.
German: Die Wirkungen von Harvoni während der Schwangerschaft sind nicht bekannt.
French: • si vous êtes en attente d'une greffe du foie ;
German: • wenn Sie auf eine Lebertransplantation warten;
French: • votre médecin puisse confirmer que votre traitement a fonctionné et que vous n'avez plus le virus de l'hépatite C.
German: • Ihr Arzt bestätigen kann, dass Ihre Behandlung erfolgreich war und kein Hepatitis-C-Virus mehr in Ihrem Körper vorhanden ist.
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine g
German: IMMUNSUPPRESSIVA Ciclosporin g
French: d. Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de 70-143 %.
German: d. Bereich innerhalb dessen keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen auftreten: 70-143 %.
French: Effets sur la concentration des médicaments.
German: Auswirkungen auf die Wirkstoffkonzentration.
French: (Induction de la P-gp)
German: (Induktion des P-gp)
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AX65
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkendes antivirales Mittel, ATC-Code: J05AX65
French: Pharmacocinétique chez les populations particulières Origine ethnique et sexe
German: Pharmakokinetik bei besonderen Patientengruppen Ethnische Zugehörigkeit und Geschlecht
French: Par conséquent, il conviendra d'envisager un traitement plus long chez les patients pour lesquels les possibilités de re-traitement ultérieur sont incertaines.
German: Daher sollte bei Patienten mit ungewissen nachfolgenden Optionen für eine Wiederbehandlung eine längere Behandlung in Betracht gezogen werden.
French: Étude 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0 % (0/25)
German: Studie 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0 % (0/25)
French: Afro-américains
German: Afroamerikanisch
French: Le métabolite actif n'est pas détecté.
German: Der aktive Metabolit kann nicht bestimmt werden.
French: Une étude de cancérogenèse chez le rat est en cours.
German: Eine Studie zur Kanzerogenität bei Ratten läuft derzeit.
French: Harvoni pendant 12 semaines.
German: Harvoni für 12 Wochen.
French: Si vous avez pris plus d'Harvoni que vous n'auriez dû Si vous prenez par accident une dose supérieure à la dose recommandée, vous devez contacter immédiatement votre médecin ou le service d'Urgences le plus proche, pour conseil.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Harvoni eingenommen haben, als Sie sollten Sollten Sie versehentlich eine größere als die empfohlene Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder den nächstgelegenen Notdienst zur Beratung.
French: Dans ces études, les patients avaient une maladie hépatique compensée.
German: Die Patienten in diesen Studien hatten eine kompensierte Lebererkrankung.
French: La ribavirine peut être très nocive pour l'enfant à naître.
German: Ribavirin kann bei einem ungeborenen Kind schwere Schäden verursachen.
French: h. Limites de bioéquivalence/d'équivalence de 80-125 %.
German: h. Bioäquivalenz-/Äquivalenzbereich 80-125 %.
French: g. Cette étude a été conduite en présence de deux autres agents antiviraux à action directe.
German: g. Diese Studie wurde unter gleichzeitiger Anwendung zweier weiterer direkt wirkender antiviralen Wirkstoffe durchgeführt.
French:  Si cela vous concerne, ne prenez jamais Harvoni et prévenez immédiatement votre médecin.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, nehmen Sie Harvoni nicht ein und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
French: Il est très important que vous lisiez également les notices des autres médicaments que vous prendrez en même temps qu'Harvoni.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel lesen, die Sie zusammen mit Harvoni einnehmen werden.
French: < 12 g/dL malgré la prise d'une dose réduite pendant 4 semaines
German: < 12 g/dl trotz 4-wöchiger Behandlung mit reduzierter Dosis