FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Certains patients prenant Triumeq peuvent donc développer une réaction d'hypersensibilité (réaction allergique grave).
Spanish: Dado que Triumeq contiene abacavir, algunos pacientes en tratamiento con Triumeq pueden desarrollar una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica grave).
French: 10 à 14 % de la clairance de la créatinine (dont la fraction sécrétée dépend des transporteurs OCT2 et MATE-1) a été observée chez des patients.
Spanish: In vivo, se observó en pacientes una disminución del 10-14% en el aclaramiento de creatitina (la fracción de secreción es dependiente de OCT2 y del transportador MATE1).
French: Dans l'étude FLAMINGO, 485 patients ont été traités soit par 50 mg de dolutégravir une fois par jour, soit par 800 mg/100mg de darunavir/ritonavir (DRV/r) une fois par jour, tous deux avec l'association fixe ABC/3TC (environ 33%) ou TDF/FTC (environ 67%).
Spanish: En FLAMINGO, 485 pacientes fueron tratados con 50 mg dolutegravir una vez al día o 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir (DRV/r) una vez al día, bien con ABC/3TC (alrededor del 33) o TDF/FTC (alrededor del 67%).
French: ARN du VIH-1 <50 copies/ml selon les caractéristiques à l'inclusion Charge virale plasmatique à l'inclusion (copies/ml)
Spanish: ARN VIH-1 <50 copias/ml por covariables iniciales Carga viral en plasma basal (copias/ml)
French: Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH ou stade SIDA est affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes).
Spanish: Las personas con infección por el VIH avanzada o SIDA tienen un sistema inmunitario debilitado y es más probable que desarrollen infecciones graves (infecciones oportunistas).
French: Interruption pour d'autres raisons malgré des résultats virologiques non inférieurs au seuil de 50 c/ml
Spanish: Fallo virológico Razones Datos en la ventana no por debajo del umbral 50 c/ml Interrupción por falta de eficacia Interrupción por otras razones, pero no por debajo del umbral Datos no virológicos
French: Inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse Ténofovir
Spanish: Inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido (ITIAN) Tenofovir
French: Si vous développez un quelconque symptôme d'infection et d'inflammation ou si vous observez un ou plusieurs des symptômes ci-dessus :  Prévenez immédiatement votre médecin.
Spanish: Si tiene cualquier síntoma de infección e inflamación o si nota cualquiera de los síntomas anteriores:
French: Infection concomitante par le virus de l'hépatite B ou C
Spanish: Coinfección por Hepatitis B o C
French: Dans l'étude SPRING-2, 822 patients ont été traités soit par 50 mg de dolutégravir une fois par jour, soit par 400 mg de raltégravir deux fois par jour (en aveugle), tous deux avec l'association fixe ABC/3TC (environ 40%) ou TDF/FTC (environ 60%), administrée en ouvert.
Spanish: En SPRING-2, 822 pacientes fueron tratados con 50 mg dolutegravir una vez al día o 400 mg raltegravir dos veces al día (ciego), ambos con una dosis fija de ABC/3TC (alrededor del 40%) o TDF/FTC (alrededor del 60%), administrados de forma abierta.
French: rash, prurit, alopécie
Spanish: erupción, prurito, alopecia1
French: Switch précoce vers l'association fixe ABC/DTG/3TC N=275 n (%)
Spanish: Cambio Temprano CDF: ABC/DTG/3TC N=275 n (%)
French: Les données concernant l'utilisation du dolutégravir, de l'abacavir et de la lamivudine chez les patients âgés de 65 ans et plus sont limitées.
Spanish: Existen pocos datos disponibles sobre el uso de dolutegravir, abacavir y lamivudina en pacientes de 65 años de edad y mayores.
French: Fièvre, léthargie, malaise, œdème, lymphadénopathie, hypotension artérielle, conjonctivite, anaphylaxie.
Spanish: Fiebre, letargo, malestar general, edema, linfadenopatía, hipotensión, conjuntivitis, anafilaxia
French: Etant donné que la posologie recommandée de dolutégravir est de 50 mg deux fois par jour chez les patients traités avec l'étravirine sans inhibiteurs de protéase boostés, Triumeq n'est pas recommandé chez les patients traités avec l'étravirine sans co-administration avec atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir ou lopinavir/ritonavir (voir ci-dessous dans le tableau).
Spanish: Dado que la dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra de forma concomitante con etravirina sin inhibidores de la proteasa potenciados, no se recomienda utilizar Triumeq en pacientes que tomen etravirina sin la administración concomitante de atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir o lopinavir/ritonavir (ver en la tabla más adelante).
French: Docteur : .......................…………………… Tél. : …...........………................……………………
Spanish: Tel: ...................………………..……………
French: Une étude de fertilité chez le rat a montré que le dolutégravir, l'abacavir et la lamivudine n'ont pas d'effet sur la fertilité des animaux mâles ou femelles.
Spanish: Estudios de fertilidad realizados en ratas, muestran que dolutegravir, abacavir y lamivudina no tienen efecto alguno sobre la fertilidad de machos o hembras.
French: Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par Triumeq, il se peut qu'il vous demande de prendre vos premières doses au sein d'une structure médicalisée.
Spanish: Si su médico le aconseja reiniciar el tratamiento con Triumeq, puede pedirle que tome las primeras dosis en un lugar donde tenga fácil acceso a asistencia médica por si fuese necesario.
French: La variation moyenne ajustée du nombre de cellules T CD4+ par rapport à l'inclusion était respectivement de 267 cellules/mm versus
Spanish: El cambio medio ajustado en el recuento de células T CD4+ desde la situación basal fue de 267 células/mm3 vs 208 células/mm3, respectivamente (p<0,001).
French: Cette récidive est généralement plus sévère que l'épisode initial et peut entraîner une hypotension menaçant le pronostic vital et conduire au décès.
Spanish: Esta recurrencia normalmente es más grave que en la presentación inicial, y puede incluir hipotensión con riesgo para la vida y desenlace de muerte.
French: ÉTUI DU FLACON (CONDITIONNEMENT MULTIPLE UNIQUEMENT - AVEC CADRE BLEU)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE DEL FRASCO (SÓLO ENVASE CLÍNICO - CON BLUE BOX)
French: La clairance orale apparente (CL/F) est approximativement d'1L/h chez les patients infectés par le VIH, d'après une analyse pharmacocinétique de population.
Spanish: En base a un análisis farmacocinético poblacional, el aclaramiento oral aparente (CL/F) es aproximadamente de 1l/h en pacientes infectados por el VIH.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Triumeq peut provoquer des sensations vertigineuses et d'autres effets indésirables pouvant diminuer votre vigilance.
Spanish: Triumeq puede hacer que se sienta mareado y puede tener otros efectos adversos que reduzcan su atención.
French: Triméthoprime : ASC 
Spanish: Trimetoprima: AUC ↔
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINSPC:
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
French: Absence de réponse virologique† Absence de donnée virologique jusqu'à 48 semaines Raisons Interruption de l'étude/du traitement de l'étude suite à un évènement indésirable ou au décès ‡ Interruption de l'étude /du traitement de l'étude pour d'autres raisons § ARN du VIH-1 <50 copies/ml pour les sujets traités par ABC/3TC 86% 87% Efficacité à 96 semaines ARN du VIH-1 <50 copies/ml
Spanish: No respuesta virológica† No hay datos virológicos en la ventana de 48 semanas Razones Estudio interrumpido/estudio de fármaco interrumpido debido a eventos adversos o muerte‡ Estudio interrumpido/estudio de fármaco interrumpido debido a otras causas § ARN VIH-1 <50 copias/ml para aquellos con ABC/3TC Resultados de eficacia de la semana 96 ARN VIH-1 <50 copias/ml Diferencia de tratamiento *
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Spanish: En pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave en el momento de iniciar el TARC, puede aparecer una reacción inflamatoria a infecciones oportunistas asintomáticas o latentes.
French: Chez des lapins, une toxicité maternelle (diminution de la consommation de nourriture, peu ou pas de fèces/d'urine, arrêt de la prise de poids) a été observée à 1 000 mg/kg (0,74 fois l'exposition clinique humaine de 50 mg administrée en association avec l'abacavir et la lamivudine, d'après l'ASC).
Spanish: En conejos, la toxicidad materna (disminución del consumo de comida, escasa/nula deposición/micción, ganancia de peso corporal suprimida) se observó a los 1.000 mg/kg (0,74 veces la exposición clínica humana de 50 mg cuando se administra en combinación con abacavir y lamivudina basado en las AUC).
French: L'administration de Triumeq n'est pas recommandée chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 50 ml/min (voir rubrique 5.2).
Spanish: Triumeq no está recomendado para su uso en pacientes con un aclaramiento de creatinina <50 ml/min (ver sección 5.2).
French: Si vous avez pris plus de Triumeq que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés de Triumeq, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Si excede el número de comprimidos de Triumeq, contacte con su médico o farmacéutico para que le asesore.
French: Les sujets virologiquement contrôlés (ARN du VIH-1 <50 copies/ml) ont été randomisés (1:1) afin de soit, continuer leur traitement antirétroviral en cours (2 INTI associés à un IP, INNTI ou INI), soit de changer leur traitement par l'association fixe ABC/DTG/3TC en une prise par jour (Switch précoce).
Spanish: Los sujetos virológicamente suprimidos (ARN VIH-1 <50 c/ml) fueron aleatorizados (1:1) para continuar con su TAR actual (2 ITIAN más o bien IP, ITINN o INI), o cambiar a una CDF ABC/DTG/3TC una vez al día (Cambio Temprano).
French: Lamivudine: ASC 43% Cmax 7%
Spanish: Lamivudina: AUC ↑43% Cmax ↑7%
French: Des patients co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou C ont été autorisés à participer aux études de phase III du dolutégravir, sous réserve que les valeurs à l'inclusion des tests de la fonction hépatique soient inférieures ou égales à 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN).
Spanish: En ensayos Fase III con dolutegravir se permitió incluir pacientes coinfectados por hepatitis B y/o C siempre que en las pruebas analíticas hepáticas basales no superaran 5 veces el límite superior normal (LSN).
French: Phénobarbital/Dolutégravir Phenytoïne/Dolutégravir Oxcarbazépine/Dolutégravir
Spanish: Fenobarbital/Dolutegravir Fenitoína/Dolutegravir Oxcarbazepina/Dolutegravir
French: § Comprend des raisons telles que sortie volontaire de l'étude, patient perdu de vue, changement de domicile ou déviation au protocole.
Spanish: § Incluye motivos tales como retirada del consentimiento, pérdida de seguimiento, traslado, desviación del protocolo.
French: 48 semaines DTG 50 mg + ABC/3TC
Spanish: 48 semanas DTG 50 mg + ABC/3TC una vez al día N=414
French: A 24 semaines, le taux de suppression virologique (ARN du VIH-1 < 50 copies/ml) dans le groupe traité par l'association fixe ABC/DTG/3TC (85 %) était statistiquement non-inférieur à celui du groupe 'traitement antirétroviral en cours' (88 %).
Spanish: La supresión virológica (ARN VIH-1<50 copias/ml) en el grupo de la CDF: ABC/DTG/3TC (85%) fue estadísticamente no inferior a los actuales grupos TAR (88%) a las 24 semanas.
French: D'autres symptômes possibles sont : douleurs articulaires ou musculaires, gonflement au niveau du cou, essoufflement, maux de gorge, toux, maux de tête occasionnels, inflammation oculaire (conjonctivite), ulcérations buccales/aphtes, hypotension, fourmillements ou engourdissements des mains ou des pieds.
Spanish: • dolores en las articulaciones o músculos, hinchazón del cuello, dificultad respiratoria, dolor de garganta, tos, dolores de cabeza ocasionales, inflamación en el ojo (conjuntivitis), úlceras bucales, tensión sanguínea baja, hormigueo o entumecimiento de las manos o pies.
French: 1, syndrome de Stevens-Johnson syndrome de Lyell
Spanish: eritema multiforme1, síndrome de Stevens-Johnson1, necrolisis epidérmica tóxica 1
French: IMPORTANT - CARTE DE MISE EN GARDE PATIENT Triumeq (dolutégravir / abacavir / lamivudine) comprimés
Spanish: IMPORTANTE - TARJETA DE INFORMACIÓN DE TRIUMEQ COMPRIMIDOS PARA PACIENTES (dolutegravir/abacavir/lamivudina) Lleve siempre esta tarjeta consigo
French: Les données sont insuffisantes pour établir une recommandation posologique.
Spanish: Insuficientes datos para recomendar un ajuste de dosis.
French: Le comprimé de Triumeq s'est révélé bioéquivalent à l'administration d'un comprimé de dolutégravir seul et d'un comprimé de l'association fixe abacavir/lamivudine (ABC/3TC FDC).
Spanish: El comprimido de Triumeq ha demostrado ser bioequivalente al comprimido del monofármaco de dolutegravir y al comprimido de la combinación a dosis fija de abacavir/lamivudina (ABC/3TC CDF) administrados por separado.
French: Hypersensibilité au dolutégravir
Spanish: Hipersensibilidad a dolutegravir
French: Aux doses thérapeutiques, la lamivudine présente une pharmacocinétique linéaire et, in vitro, sa liaison aux protéines plasmatiques est faible (< 36 %).
Spanish: Lamivudina exhibe una farmacocinética lineal en el rango de dosis terapéutico y muestra una limitada unión a proteínas plasmáticas in vitro (<36%).
French: Dans ces deux cas, le médecin devra se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de chacun de ces médicaments.
Spanish: En estos casos, el médico se debe referir a la información del producto de los monofármacos.
French: Dans une étude multicentrique de phase I/II réalisée en ouvert pendant 48 semaines (P1093/ING112578), les paramètres pharmacocinétiques, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité du dolutégravir en association avec d'autres traitements ont été évalués chez des nourrissons, des enfants et des adolescents infectés par le virus VIH-1.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos, de seguridad, tolerabilidad y eficacia de dolutegravir fueron evaluados en un ensayo multicéntrico Fase I/II de 48 semanas, abierto (P1093/ING112578), en tratamientos de combinación en bebés, niños y adolescentes infectados por el VIH-1.
French: ETUI INTERMÉDIAIRE (SANS CADRE BLEU - COMPOSANT DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INTERMEDIO ESTUCHE INTERMEDIO (SIN BLUE BOX - COMPONENTE DEL ENVASE CLÍNICO)
French: Dolutégravir  (non étudié, la diminution de l'exposition devrait être similaire à celle observée avec l'éfavirenz du fait de l'induction)
Spanish: Dolutegravir ↓ (No estudiado, debido a la inducción, se espera una reducción en la exposición, similar a la observada con efavirenz)
French: L'étude de non-infériorité STRIIVING (201147) était une étude de switch (changement de traitement) multicentrique, randomisée, menée en ouvert et contrôlée versus comparateur actif, qui a été réalisée chez des sujets virologiquement contrôlés et ne présentant aucun antécédent de résistance documentée à un traitement antirétroviral, quelle qu'en soit la classe.
Spanish: El ensayo STRIIVING (201147), es un estudio de cambio, aleatorizado, abierto, con control activo, multicéntrico, de no inferioridad, en pacientes con supresión virológica sin antecedentes documentado de resistencia a ninguna clase.
French: Triumeq ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs du gène HLA-B*5701.
Spanish: Triumeq no se debe utilizar en pacientes que se sabe que son portadores de este gen HLA-B*5701.
French: • sensation de faiblesse au niveau des membres,
Spanish: • sensación de debilidad en las extremidades
French:  Lisez attentivement toutes les informations concernant les réactions d'hypersensibilité à la rubrique 4 de cette notice.
Spanish: → Lea atentamente toda la información sobre reacciones de hipersensibilidad en la sección 4 de este prospecto.
French: Les antiacides à base de magnésium/aluminium doivent être pris à distance de Triumeq (au moins 2 heures après ou 6 heures avant).
Spanish: Los antiácidos que contengan aluminio/magnesio se deben tomar bien distanciados en tiempo respecto a la administración de Triumeq (mínimo 2 horas después o 6 horas antes de la administración de Triumeq).
French: Les CI50 de l'abacavir pour les sous-types (A-G) du groupe M du VIH-1 étaient comprises entre 0,002 et 1,179 µM, entre 0,022 et 1,21 µM pour le Groupe O et entre 0,024 et 0,49 µM pour les isolats de VIH-2.
Spanish: Los valores de CI50 de abacavir frente al grupo M subtipos (A-G) del VIH-1 variaron desde 0,002 hasta 1,179 µM, frente al Grupo O de 0,022 a 1,21 µM, y frente a aislamientos de VIH-2, de 0,024 a 0,49 µM.
French: Une augmentation possible du risque de crise cardiaque avec l'abacavir ne peut être exclue.
Spanish: No puede excluirse la posibilidad de que abacavir aumente el riesgo de sufrir un ataque al corazón.
French: 7,4% (IC à 95% : 2,5% ; 12,3%)
Spanish: 7,4% (IC 95%: 2,5%, 12,3%)
French: Dolutégravir (non étudiée ; une diminution est attendue du fait de l'induction des enzymes UGT1A1 et CYP3A ; la diminution de l'exposition devrait être similaire à celle observée avec la carbamazépine)
Spanish: Dolutegravir↓ (No estudiado, es de esperar una disminución debido a la inducción de las enzimas UGT1A1 y CYP3A, se espera una reducción similar en la exposición tal y como se observa con la carbamazepina)
French: Comment se présente Triumeq et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Triumeq sont de couleur violette, de forme ovale, biconvexes, gravés « 572 Tri » sur une face.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Triumeq son ovalados, biconvexos, morados con " 572 Trı " grabado en un lado.
French: Insuffisance hépatique aiguë Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquent :
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes:
French: Dolutégravir (non étudiée ; une diminution est attendue du fait de l'induction des enzymes UGT1A1 et CYP3A; la diminution de l'exposition devrait être similaire à celle observée avec la carbamazépine)
Spanish: Dolutegravir↓ (No estudiado, es de esperar una disminución debido a la inducción de las enzimas UGT1A1 y CYP3A, se espera una reducción similar en la exposición tal como se observa con la carbamazepina)
French: Divers
Spanish: Otros
French: § Comprend des raisons telles que déviation au protocole, patient perdu de vue, sortie volontaire de l'étude.
Spanish: § Incluye motivos tales como desviación del protocolo, pérdida de seguimiento y retirada del consentimiento.
French: Les analyses PK de population utilisant des données pharmacocinétiques groupées des études de phase IIb et III menées chez les adultes n'ont révélé aucun effet cliniquement pertinent du sexe sur l'exposition au dolutégravir.
Spanish: Análisis PK poblacionales utilizando datos farmacocinéticos agrupados de ensayos en Fase IIb y Fase III en adultos no revelaron ningún efecto clínicamente relevante del sexo en la exposición a dolutegravir.
French: • douleurs articulaires,
Spanish: • dolor de las articulaciones
French: Elévation de l'amylase Cet effet indésirable a été observé au cours d'études cliniques ou après commercialisation pour le dolutégravir, l'abacavir ou la lamivudine utilisés avec d'autres antirétroviraux ou après la commercialisation de Triumeq.
Spanish: 1Esta reacción adversa fue identificada en ensayos clínicos o experiencia poscomercialización de dolutegravir, abacavir o lamivudina cuando se utiliza con otros antirretrovirales o de la experiencia poscomercialización con Triumeq.
French: • douleurs musculaires et sensation d'inconfort,
Spanish: • dolores musculares y molestias
French: Les femmes en âge de procréer doivent réaliser un test de grossesse avant le début du traitement par Triumeq et elles doivent utiliser un moyen de contraception efficace pendant toute la durée du traitement.
Spanish: Las mujeres en edad fértil (MEEF) se deben someter a pruebas de embarazo antes de iniciar el tratamiento con Triumeq.
French: Association fixe DTG/ABC/3TC
Spanish: CDF: DTG/ABC/3TC
French: Dolutégravir  ASC  91 % Cmax  50 % Cτ  180 %
Spanish: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
French: Switch tardif vers l'association fixe ABC/DTG/3TC N=244 n (%)
Spanish: Cambio Tardío CDF: ABC/DTG/3TC N=244 n (%)
French: Résultats de l'étude (ARN plasmatique du VIH-1 < 50 copies/ml) obtenus à la Semaine 24 et à la Semaine 48 - analyse snapshot (population ITT-E) Association fixe ABC/DTG/3TC N=275 n (%)
Spanish: Resultados del estudio (Plasma ARN VIH-1<50 c/ml) en la semana 24 y semana 48 - Análisis snapshot (Población ITTE)
French: Avant de débuter un traitement contenant de l'abacavir, les médecins doivent procéder au dépistage de l'allèle HLA-B*5701.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con abacavir, los clínicos deben hacer un cribado para HLA-B*5701.
French: Données démographiques
Spanish: Demografía
French: 7,1% (IC à 95%: 0,9% ; 13,2%)
Spanish: 7,1% (IC 95%: 0,9%, 13,2%)
French: Ethanol/Dolutégravir Ethanol/Lamivudine
Spanish: Etanol/Lamivudina
French: - Le traitement par Triumeq doit être immédiatement interrompu si une réaction d'hypersensibilité est suspectée, même en l'absence de l'allèle HLA-B*5701.
Spanish: - Triumeq debe ser inmediatamente interrumpido, incluso en la ausencia del alelo HLA-B*5701, si se sospecha de una RHS.
French: • inconfort au niveau de l'estomac (gêne abdominale),
Spanish: • molestias en el estómago (abdomen)
French: Tableau 7 : Résultats selon le traitement, au cours de l'étude STRIIVING (analyse snapshot)
Spanish: Tabla 7: Resultados del tratamiento aleatorizado de STRIIVING (Algoritmo snapshot)
French: L'administration orale du dolutégravir à des lapines gravides, jusqu'à une dose de 1 000 mg/kg/jour, du 6ème au 18ème jour de gestation n'a pas engendré de toxicité sur le développement ou de tératogénicité (0,74 fois l'exposition clinique humaine en se basant sur l'ASC pour une dose de 50 mg administrée en association avec l'abacavir et la lamivudine, d'après l'ASC).
Spanish: La administración oral de dolutegravir a conejos hembra preñadas a dosis de hasta 1.000 mg/kg al día desde los 6 a los 18 días de gestación no provocó toxicidad para el desarrollo o teratogenicidad (0,74 veces la exposición clínica humana de 50 mg cuando se administra en combinación con abacavir y lamivudina basado en las AUC).
French: Vous ne devez pas prendre d'antiacide au cours des 6 heures qui précèdent la prise de Triumeq et pendant au moins 2 heures après la prise de Triumeq (voir aussi Rubrique 3)
Spanish: No tome un antiácido durante 6 horas antes de tomar Triumeq, o por lo menos 2 horas después de tomarlo (ver también sección 3)
French: Effet du dolutégravir : NGMN  ASC  2% Cmax  11%
Spanish: Efecto de dolutegravir: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
French: Les symptômes liés à cette réaction d'hypersensibilité s'aggravent avec la poursuite du traitement et peuvent menacer le pronostic vital.
Spanish: Los síntomas relacionados con esta RHS empeoran al continuar el tratamiento y pueden resultar potencialmente mortal para el paciente.
French: Chaque flacon contient 30 comprimés pelliculés et un dessiccant.
Spanish: Los frascos contienen 30 comprimidos recubiertos con película y un desecante.
French: CD4 à l'inclusion (cellules/ mm200 à <350
Spanish: CD4+ basales (células/mm3)
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : Peu fréquent :
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Poco frecuentes: