FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Agency therefore decided that Zyclara's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Zyclara sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: This is followed by a 2-week break without treatment and then a further 2 weeks of treatment.
Slovak: Po liečbe nasleduje dvojtýždňová prestávka bez liečby a potom ďalšia dvojtýždňová liečba.
English: When imiquimod is applied to the skin, it acts locally on the immune system to trigger the release of cytokines, including interferon.
Slovak: Keď sa imikvimod nanesie na kožu, lokálne pôsobí na imunitný systém a vyvolá uvoľňovanie cytokínov vrátane interferónu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zyclara on 23 August 2012.
Slovak: Dňa 23. augusta 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zyclara na trh platné v celej Európskej únii.
English: If actinic keratosis does not improve enough with Zyclara, a different treatment should be tried.
Slovak: Ak sa aktinická keratóza pri použití lieku Zyclara dostatočne nezlepší, treba vyskúšať inú liečbu.
English: If actinic keratosis is cleared after two 2-week courses but then it comes back, it can be treated again with one or two 2-week treatment courses provided these are given after a break of at least 12 weeks from the original treatment.
Slovak: Ak sa aktinická keratóza odstráni po dvoch dvojtýždňových kúrach, ale následne sa vráti, možno ju liečiť znova jednou alebo dvomi dvojtýždňovými liečebnými kúrami, ak sa podajú po prestávke trvajúcej aspoň 12 týždňov po prvej liečbe.
English: The European Medicines Agency concluded that Zyclara 3.75% cream has been shown to be effective at clearing actinic keratosis from the skin and that its use did not raise significant safety concerns.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť 3,75 % krému Zyclara pri odstránení aktinickej keratózy z kože a že jeho používanie nevyvolalo významné obavy týkajúce sa bezpečnosti.
English: The active substance in Zyclara cream, imiquimod, is an immune response modifier.
Slovak: Účinná látka krému Zyclara, imikvimod, je modifikátor imunitnej odpovede.
English: Zyclara is a ‘hybrid medicine'.
Slovak: Zyclara je tzv. hybridný liek.
English: Actinic keratosis is a precancerous, abnormal skin growth that develops after too much exposure to sunlight.
Slovak: Aktinická keratóza je predrakovinový abnormálny rast kože, ktorý vzniká po príliš intenzívnom vystavení slnečnému svetlu.
English: It contains the active substance imiquimod at 3.75% strength (100 mg cream contains 3.75 mg imiquimod).
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku imikvimod so silou 3,75 % (100 mg krému obsahuje 3,75 mg imikvimodu).
English: Zyclara is available as a 3.75% cream in individual sachets.
Slovak: Zyclara je k dispozícii vo forme 3,75 % krému v jednotlivých vreckách.
English: Treatment with Zyclara has the advantage of being easier to adhere to than Aldara treatment because it has a simpler dosing regimen.
Slovak: Zyclara má výhodu v tom, že sa ľahšie dodržiava ako liečba liekom Aldara, keďže jej režim dávkovania je jednoduchší.
English: What is Zyclara and what is it used for?
Slovak: Zyclara a na čo sa používa?
English: Zyclara is used to treat adults whose immune system (the body's natural defences) is working normally when other skin treatments for actinic keratosis cannot be used or are less appropriate.
Slovak: Liek Zyclara sa používa na liečbu dospelých s normálnym fungovaním imunitného systému (prirodzenej obrany organizmu) v prípade, keď nemožno použiť iné druhy kožnej liečby aktinickej keratózy alebo sú menej vhodné.
English: The cream should remain on the skin overnight (for about 8 hours) before being washed off. Daily treatment should continue for 2 weeks.
Slovak: Krém má pred umytím zostať na koži celú noc (asi osem hodín).
English: Zyclara is a cream used to treat actinic keratosis on the face and balding parts of the scalp.
Slovak: Zyclara je krém, ktorý sa používa na liečbu aktinickej keratózy na tvári a častiach pokožky hlavy bez vlasov.
English: Most patients using Zyclara experience side effects on the skin where the medicine was applied (most commonly redness, scab formation, dryness and shedding of the skin).
Slovak: Zyclara sa vyskytli vedľajšie účinky na koži, kde sa liek nanášal (najčastejšie začervenanie, tvorba krúst, suchosť a olupovanie kože).
English: The reference medicine for Zyclara is Aldara, which contains imiquimod at 5% strength.
Slovak: Aldara, ktorý obsahuje imikvimod so silou 5 %.
English: What are the risks associated with Zyclara?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zyclara?
English: What benefits of Zyclara have been shown in studies?
Slovak: Zyclara boli preukázané v štúdiách?
English: Why is Zyclara approved?
Slovak: Prečo bol liek Zyclara povolený?
English: For more information about treatment with Zyclara, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zyclara, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: About 11% of patients in studies with Zyclara required treatment to be interrupted due to this kind of side effect on the skin.
Slovak: Zyclara bolo potrebné prerušiť liečbu v dôsledku tohto druhu vedľajšieho účinku na kožu.
English: One or two sachets of Zyclara are applied in a thin layer to the affected areas of the face or balding scalp once a day before bedtime.
Slovak: Zyclara sa nanáša v tenkej vrstve na postihnuté oblasti tváre alebo pokožky hlavy bez vlasov jedenkrát denne pred spaním.
English: Around 36% of patients treated with Zyclara 3.75% cream in the two studies had complete clearance compared with around 6% of patients treated with placebo.
Slovak: V dvoch štúdiách aktinická keratóza úplne zmizla z kože u približne 36 % pacientov liečených 3,75 % krémom Zyclara v porovnaní so 6 % pacientov liečených placebom.
English: For practical information about using Zyclara, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Zyclara, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zyclara have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zyclara boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: How is Zyclara used?
Slovak: Ako sa liek Zyclara používa?
English: Two doses of Zyclara (2.5% and 3.75%) were compared with placebo (a dummy treatment) in these studies, and the main measure of effectiveness was the number of patients whose skin was completely cleared of the actinic keratosis after treatment.
Slovak: %) porovnávali s placebom (zdanlivým liekom), pričom hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých po liečbe úplne zmizla aktinická keratóza z kože.
English: How does Zyclara work?
Slovak: Zyclara účinkuje?
English: For the full list of side effects and restrictions with Zyclara, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zyclara a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Zyclara has been shown to be effective in clearing actinic keratosis from the skin in two main studies involving 479 patients with actinic keratosis on the face and scalp.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 479 pacientov s aktinickou keratózou na tvári a pokožke hlavy sa preukázalo, že liek Zyclara je účinný pri odstránení aktinickej keratózy z kože.
English: Zyclara at a lower strength (2.5%) had a lower clearance rate than the 3.75% strength.
Slovak: %) sa pozorovala nižšia miera odstránenia aktinickej keratózy ako v prípade sily 3,75 %.
English: Other information about Zyclara
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: Always take UDENYCA exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy používajte UDENYCU presne tak, ako vám povedal váš lekár.
English: It is normal to see one or more air bubbles in the syringe.
Slovak: Je normálne, ak v striekačke uvidíte jednu alebo viac vzduchových bublín.
English: These could be signs of a severe allergic reaction
Slovak: Môžu to byť príznaky závažnej alergickej reakcie.
English: OTHER ERA, GmbH - Germany
Slovak: INÉ ERA, GmbH - Nemecko
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
English: 8 Position fingers.
Slovak: 8 Umiestnenie prstov.
English: UDENYCA has not been tested in pregnant women.
Slovak: UDENYCA nebola skúšaná u tehotných žien.
English: • are planning to have a baby
Slovak: • plánujete mať dieťa.
English: INFORMATION IN BRAILLE UDENYCA
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME UDENYCA
English: Sorbitol is a source of fructose.
Slovak: Sorbitol je zdroj fruktózy.
English: E-mail: EUAgent@eraconsulting.com
Slovak: EUAgent@eraconsulting.com
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid vigorous shaking.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Zamedzte prudkému trepaniu.
English: UDENYCA is for use in adults aged 18 and over.
Slovak: UDENYCA sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
English: Aortitis [rare frequency] (see section 4.4).
Slovak: Aortitída [zriedkavá frekvencia] (pozri časť 4.4)
English: • think you may be pregnant
Slovak: • myslíte si, že môžete byť tehotná;
English: Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako si ju sami podáte.
English: DO NOT attempt to warm up the syringe in any other way, such as a microwave, hot water, or direct sunlight.
Slovak: Nezohrievajte striekačku žiadnym iným spôsobom, napríklad v mikrovlnnej rúre, v horúcej vode alebo na priamom slnenčnom svetle.
English: The concentration is 10 mg/ml based on protein content only**.
Slovak: Koncentrácia je 10 mg/ml len na základe obsahu proteínov**.
English: Do not shake UDENYCA vigorously as this may affect its activity.
Slovak: UDENYCU prudko nepretrepávajte, môže to ovplyvniť jej aktivitu.
English: The recommended injection sites for a subcutaneous injection are the:
Slovak: Odporúčané miesta vpichu pre podkožnú injekciu sú:
English: Check the solution through the inspection window.
Slovak: Skontrolujte roztok cez kontrolné okienko.
English: Other medicines and UDENYCA
Slovak: Iné lieky a UDENYCA
English: This will ensure you have received the full dose (see Figure 15).
Slovak: Tým sa zaručí podanie úplnej dávky (pozri obrázok 15).
English: If you become pregnant during UDENYCA treatment, please inform your doctor.
Slovak: Ak počas liečby UDENYCOU otehotniete, informujte, prosím, svojho lekára.
English: (see Figure 8)
Slovak: (pozri obrázok 8)
English: What UDENYCA is and what it is used for
Slovak: Čo je UDENYCA a na čo sa používa
English: This may be a sign of a problem with your spleen (splenomegaly)
Slovak: To môže byť príznakom problémov s vašou slezinou (splenomegália).
English: Prepare the injection
Slovak: Pripravte injekciu
English: • some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
Slovak: vo vašej krvi sa môžu objaviť niektoré zmeny, ktoré sa zistia pri rutinnom vyšetrení krvi.
English: If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Slovak: Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že máte intoleranciu na niektoré cukry alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (HFI), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) použijete alebo dostanete tento liek.
English: If you have a cough, fever and difficulty breathing please tell your doctor.
Slovak: Ak máte kašeľ, horúčku a ťažkosti s dýchaním, informujte o tom, prosím, svojho lekára.
English: There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/ metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o vylučovaní pegfilgrastimu/metabolitov do ľudského mlieka, riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
English: Removal of the air is not needed (see Figure 7).
Slovak: Vzduch nie je potrebné odstrániť (pozri obrázok 7).
English: • are pregnant
Slovak: • ste tehotná;
English: The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú usporiadané pod hlavičkami podľa tejto dohody: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (1/1,000 až <1/100), zriedkavé (1/10,000 až <1/1,000), veľmi zriedkavé (<1/10,000) a neznáme (nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov).
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a označení injekčnej striekačky po EXP.
English: If leukocyte counts exceed 50 x 109/l after the expected nadir, this medicine should be discontinued immediately.
Slovak: Ak počet leukocytov prevýši 50 x 109/l po očakávanom minime, tento liek sa má okamžite vysadiť.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1303/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/18/1303/001
English: A: Wash your hands with soap and warm water (see Figure 5).
Slovak: A: Umyte si ruky mydlom a teplou vodou (pozri obrázok 5).
English: What you need to know before you use UDENYCA 3.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete UDENYCU
English: Human G-CSF is a glycoprotein, which regulates the production and release of neutrophils from the bone marrow.
Slovak: Ľudský G-CSF je glykoproteín, ktorý reguluje produkciu a uvoľňovanie neutrofilov z kostnej drene.
English: The syringe should be disposed of after giving the injection.
Slovak: Striekačku treba zlikvidovať po podaní injekcie.
English: FIGURE 12 B: Insert the needle into the pinched area of the skin at a 45 to 90 degree angle (see Figure 13)
Slovak: OBRÁZOK 12 B: Vpichnite ihlu do uchopenej oblasti kože v uhle 45 až 90 stupňov (pozri obrázok 13)
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject UDENYCA yourself.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že bude pre vás výhodnejšie, ak si injekciu UDENYCE budete podávať sami.
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1,576 patients receiving pegfilgrastim in nine randomised clinical trials.
Slovak: Kategória frekvencie bola odhadovaná zo štatistického výpočtu na základe 1 576 pacientov liečených pegfilgrastimomv deviatich randomizovaných klinických skúšaniach.
English: If you experience a loss of response or decrease in response with pegfilgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise pegfilgrastim's activity.
Slovak: Ak u vás nastane strata odpovede alebo zníženie odpovede na liečbu pegfilgrastimom, váš lekár bude skúmať príčiny vrátane toho, či sa vám vytvorili protilátky, ktoré neutralizujú aktivitu pegfilgrastimu.
English: Single doses of 300 µg/kg have been administered subcutaneously to a limited number of healthy volunteers and patients with non-small cell lung cancer without serious adverse reactions.
Slovak: Jednorazové dávky 300 µg /kg boli subkutánne podávané obmedzenému počtu zdravých dobrovoľníkov a pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc bez závažných nežiaducich reakcií.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. september 2018
English: Your doctor has given you UDENYCA to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Slovak: Váš lekár vám dal UDENYCU za účelom podpory vašej kostnej drene (časť kosti, kde sa tvoria krvinky) produkovať viac bielych krviniek, ktoré pomôžu vášmu telu v boji s infekciami.
English: Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Slovak: Nepokúšajte sa o injekčné podanie, ak ste neboli poučený.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of UDENYCA.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si svojpomocne podať UDENYCU.
English: Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of pegfilgrastim.
Slovak: Náhodné vystavenie lieku teplotám mrazu na jedno obdobie na menej ako 24 hodín nenarušuje stabilitu pegfilgrastimu.
English: The most frequently reported adverse reactions were bone pain (very common) and musculoskeletal pain (common).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli bolesť v kostiach (veľmi častá) a muskuloskeletálna bolesť (častá).
English: Discard syringe if frozen more than once.
Slovak: Striekačku zlikvidujte, ak bola zmrazená viac ako jedenkrát.
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use UDENYCA, unless instructed by your doctor.
Slovak: Ak sa u vás vyvinie alebo je pravdepodobné, že sa u vás vyvinie rakovina krvi, nepoužívajte UDENYCU, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
English: Your doctor may monitor your condition more closely
Slovak: Váš lekár môže sledovať váš zdravotný stav dôkladnejšie.
English: When left at room temperature for more than 72 hours it should be discarded.
Slovak: Ak je ponechaná pri izbovej teplote po dobu dlhšie ako 72 hodín, musí byť zlikvidovaná.
English: In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF (see also section 4.8).
Slovak: Vo väčšine prípadov bola aortitída diagnostikovaná snímkou CT a vo všeobecnosti odoznela po vysadení G-CSF (pozri aj časť 4.8).
English: DO NOT use if the expiry date has passed.
Slovak: Nepoužívajte po uplynutí dátumu exspirácie.
English: DO NOT use the syringe if it appears used or damaged.
Slovak: Nepoužívajte, ak striekačka vyzerá byť použitá alebo poškodená.
English: A: Place the sealed syringe tray on a flat, clean surface and allow it to sit at room temperature for at least 30 minutes (see Figure 3).
Slovak: A: Zapečatený blister so striekačkou položte na rovný čistý povrch a nechajte ho stáť pri izbovej teplote aspoň 30 minút (pozri obrázok 3).
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP
English: UDENYCA may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
Slovak: UDENYCA môže byť použitá, ak bola jedenkrát náhodne zamrazená na dobu kratšiu ako 24 hodín.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from UDENYCA therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu UDENYCOU sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
English: DO NOT use the pre-filled syringe if it has been left out at room temperature for more than 72 hours.
Slovak: Naplnenú striekačku nepoužívajte, ak bola uchovávaná pri izbovej teplote viac ako 72 hodín.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2C - 8C).
English: Tell your doctor if you experience these symptoms
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak sa u vás objavia tieto príznaky.
English: It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse or pharmacist.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sami, ak ste neboli poučený lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
English: In clinical trials, pegfilgrastim has been safely administered 14 days before chemotherapy.
Slovak: V klinických skúšaniach bol pegfilgrastimbezpečne podávaný 14 dní pred chemoterapiou.
English: However, the long-term effects of pegfilgrastim have not been established in acute myeloid leukaemia; therefore, it should be used with caution in this patient population.
Slovak: Dlhodobé účinky pegfilgrastimu sa však pri akútnej myeloidnej leukémii neskúmali, preto sa má v tejto populácii pacientov používať s opatrnosťou.
English: Grasp the body of the syringe like a dart (just under the finger grips) with your thumb and index fingers (see Figure 11).
Slovak: Telo striekačky uchopte ako šípku (hneď pod prstovými držiakmi) palcom a ukazovákom (pozri obrázok 11).
English: Select and clean the injection site
Slovak: Vyberte a vyčistite miesto vpichu
English: If you have forgotten a dose of UDENYCA, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Slovak: Ak ste dávku UDENYCE vynechali, kontaktujte svojho lekára, aby ste zistili, kedy si máte podať ďalšiu dávku.
English: The most common adverse reaction reported was bone pain (see section 5.1 and 5.2).
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia bola bolesť kostí (pozri časť 5.1 a5.2).
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Slovak: Pacienti s dedičnou intoleranciou fruktózy (HFI) nesmú používať tento liek.
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use UDENYCA.
Slovak: Pokiaľ vám váš lekár neporadí inak, musíte dojčenie ukončiť, ak používate UDENYCU.
English: • Abdomen (except for a two-inch area surrounding the navel)
Slovak: • brucho (okrem oblasti 5 cm okolo pupka),
English: Your doctor will check your blood and urine regularly as UDENYCA can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať krv a moč, pretože UDENYCA vám môže poškodiť maličké filtre v obličkách (glomerulonefritída).
English: If frozen, thaw in the refrigerator before administration.
Slovak: Ak bola zmrazená, pre podaním ju rozmrazte v chladničke.
English: UDENYCA is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Slovak: UDENYCA sa neodporúča používať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
English: DO NOT touch the plunger or grasp the syringe above the finger grips.
Slovak: Nedotýkajte sa piestu ani nedržte striekačku mimo prstových držiakov.
English: 9 Pinch the skin and insert the needle.
Slovak: 9 Uchopte kožu a vpichnite ihlu.
English: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Ireland
Slovak: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co.
English: If shaken vigorously, the solution may appear foamy and should not be used.
Slovak: Pri prudkom pretrepávaní sa môže roztok speniť a nemá sa použiť.
English: 1 Remove carton from refrigerator and check expiry date.
Slovak: Vyberte škatuľku z chladničky a skontrolujte dátum exspirácie.
English: 5 Select the injection site.
Slovak: 5 Vyberte miesto vpichu.