FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: f Based on study RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel) and study RAISE (ramucirumab plus FOLFIRI).
Icelandic: f Byggt á RAINBOW-rannsókninni (ramúcírúmab ásamt paclitaxeli) og RAISE-rannsókninni (ramúcírúmab ásamt FOLFIRI).
English: No animal studies have been performed to test ramucirumab for potential of carcinogenicity or genotoxicity.
Icelandic: Engar dýrarannsóknir hafa verið gerðar til að prófa hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif eða eiturverkanir á erfðaefni af völdum ramúcírúmabs.
English: See docetaxel prescribing information for specific dosing advice.
Icelandic: Sértækar ráðleggingar um skömmtun docetaxels er að finna í upplýsingum um það lyf.
English: Overall survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus FOLFIRI compared with those receiving placebo plus FOLFIRI (HR 0.844; 95% CI: 0.730 to 0.976; p=0.0219).
Icelandic: Heildarlifun var tölfræðilega marktækt betri hjá sjúklingum sem fengu Cyramza ásamt FOLFIRI en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu ásamt FOLFIRI (áhættuhlutfall 0,844; 95% öryggismörk: 0,730 til 0,976; p=0,0219).
English: Ramucirumab therapy should be temporarily discontinued if there are wound healing complications, until the wound is fully healed (see section 4.4).
Icelandic: Ef upp koma vandamál við sáragræðslu skal hætta meðferð með ramúcírúmabi tímabundið eða þar til sárið hefur gróið að fullu (sjá kafla 4.4).
English: REVEL, a randomised, double-blind study of Cyramza plus docetaxel versus placebo plus docetaxel, was conducted in 1253 patients with locally advanced or metastatic squamous or non-squamous NSCLC with disease progression on or after one platinum-based therapy.
Icelandic: REVEL-rannsóknin, slembiröðuð, tvíblind rannsókn á Cyramza ásamt docetaxeli með samanburði við lyfleysu ásamt docetaxeli, var gerð hjá 1253 sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki var af smáfrumugerð (NSCLC) ýmist af flöguþekjuuppruna eða ekki, sem var staðbundið og langt gengið eða með meinvörpum, þar sem sjúkdómurinn hafði versnað meðan á einni meðferð með platínusamböndum stóð eða eftir að henni lauk.
English: Chemotherapy-related gastrointestinal toxicity
Icelandic: Eituráhrif á meltingarveg sem tengjast krabbameinslyfjameðferðinni
English: Dose reductions for individual components of FOLFIRI may be made for specific toxicities.
Icelandic: Minnka má skammta einstakra þátta FOLFIRI ef tiltekin eituráhrif koma fram.
English: No patients had neutralising antibodies to ramucirumab.
Icelandic: Engir sjúklingar mynduðu hlutleysandi mótefni gegn ramúcírúmabi.
English: As angiogenesis is critical to maintenance of pregnancy and to foetal development, the inhibition of angiogenesis following ramucirumab administration may result in adverse effects on pregnancy, including the foetus.
Icelandic: Þar sem æðamyndun er nauðsynleg fyrir meðgöngu og fósturþroska getur hömlun æðamyndunar, í kjölfar lyfjagjafar með ramúcírúmabi, haft skaðleg áhrif á meðgöngu, þ.m.t. á fóstrið.
English: d Includes: blood pressure increased and hypertension.
Icelandic: Þar með talið hækkaður blóðþrýstingur og háþrýstingur.
English: Symptoms may include a burning sensation in the mouth, ulceration, blisters or swelling.
Icelandic: Meðal einkenna geta verið sviði, sáramyndun, blöðrur eða þroti í munni.
English: Table 2: Criteria to be met prior to FOLFIRI administration Criteria
Icelandic: Í töflu 2 eru viðmið sem þarf að ná áður en FOLFIRI meðferð er hafin.
English: ADRs are listed below by MedDRA body system organ class.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp hér fyrir neðan eftir MedDRA-líffæraflokkum.
English: It is given with other medicines called ‘FOLFIRI chemotherapy', including ‘5-fluorouracil', ‘folinic acid', and ‘irinotecan'.
Icelandic: Lyfið er þá gefið ásamt blöndu annarra lyfja, svokallaðri FOLFIRI lyfjameðferð sem inniheldur m.a. 5-flúoróúracíl, fólínsýru og írínótekan.
English: Pack of 2 vials of 10 ml.
Icelandic: Pakkning með 1 hettuglasi með 10 ml. Pakkning með 2 hettuglösum með 10 ml.
English: There was an increase in median survival of 2.3 months in favour of the Cyramza plus paclitaxel arm: 9.63 months in the Cyramza plus paclitaxel arm and 7.36 months in the placebo plus paclitaxel arm.
Icelandic: 9,63 mánuðir hjá hópnum sem fékk Cyramza ásamt paclítaxeli og 7,36 mánuðir hjá hópnum sem fékk lyfleysu ásamt paclítaxeli.
English: Patients with recent serious pulmonary, gastrointestinal, or postoperative bleeding, evidence of CNS haemorrhage, tumour involvement of major airway or blood vessel, intra-tumour cavitation, and history of significant bleeding or uncontrolled thrombotic disorders were excluded.
Icelandic: Sjúklingar sem nýlega höfðu fengið alvarlegar lungnablæðingar, blæðingar í meltingarfærum eða blæðingar eftir skurðaðgerð, höfðu vísbendingar um blæðingar í miðtaugakerfi, með æxli sem tengdust stærri loftvegum eða æðum eða æxlin voru með holrúmum og sjúklingar með sögu um mikla blæðingu eða blóðstorkukvilla sem ekki náðist stjórn á, voru útilokaðir frá þátttöku í rannsókninni.
English: - if you are allergic to ramucirumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má gefa þér Cyramza - ef um er að ræða ofnæmi fyrir ramúcírúmabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: The pharmacokinetics of docetaxel were not affected when co-administered with ramucirumab.
Icelandic: Þegar docetaxel var gefið samhliða ramúcírúmabi hafði það engin áhrif á lyfjahvörf docetaxels.
English: Progression-free survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (HR 0.635; 95% CI: 0.536 to 0.752; p<0.0001).
Icelandic: Lifun án versnunar var tölfræðilega marktækt lengri hjá sjúklingum sem fengu Cyramza ásamt paclítaxeli en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu ásamt paclítaxeli (áhættuhlutfall 0,635; 95% öryggisbil: 0,536 til 0,752; p<0,0001).
English: Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value Progression free survival, months Median (95% CI)
Icelandic: Heildarlifun, mánuðir Miðgildi (95% CI) Áhættuhlutfall (95% CI) p-gildi, lagskipt log-rank próf Lifun án versnunar, mánuðir Miðgildi (95% CI) Áhættuhlutfall (95% CI)
English: The recommended dose of ramucirumab is 8 mg/kg every 2 weeks administered by intravenous infusion, prior to FOLFIRI administration.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af ramúcírúmabi er 8 mg/kg með innrennsli í bláæð á 2 vikna fresti, áður en FOLFIRI er gefið.
English: Time and dose dependency
Icelandic: Skammtar og tíðni lyfjagjafa
English: See prescribing information for paclitaxel, for components of FOLFIRI and for docetaxel, as applicable, for premedication requirements and additional information.
Icelandic: Sjá skilyrði fyrir lyfjaforgjöf og frekari upplýsingar í upplýsingum um ávísun paclítaxels eða docetaxels, eftir því sem við á og lyfjanna í FOLFIRI.
English: Withhold 5-FU for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 2 dose levels for 5-FU.
Icelandic: Gera á hlé á gjöf 5-FU að hámarki í 28 daga* þar til aukaverkunin hefur náð stigi ≤1 og síðan minnka skammta af 5-FU um 2 skammtastig.
English: Female fertility is likely to be compromised during treatment with ramucirumab based on studies in animals (see section 5.3).
Icelandic: Byggt á dýrarannsóknum er talið líklegt að frjósemi kvenna skerðist meðan á meðferð með ramúcírúmabi stendur (sjá kafla 5.3).
English: An accumulation ratio of 1.5 was observed for ramucirumab when dosed every 2 weeks.
Icelandic: Þegar ramúcírúmab var gefið á tveggja vikna fresti var uppsöfnunarhlutfallið 1,5.
English: An increased incidence of severe hypertension was reported in patients receiving ramucirumab as compared to placebo.
Icelandic: Tilkynnt var um aukna tíðni alvarlegs háþrýstings hjá sjúklingum sem fengu ramúcírúmab samanborið við lyfleysu.
English: - Each 10 ml vial contains 100 mg of ramucirumab.
Icelandic: - Hvert 10 ml hettuglas inniheldur 100 mg af ramúcírúmabi.
English: For recurrent Grade 2 stomatitis, reduce by 2 dose levels for 5-FU.
Icelandic: Ef munnbólga/slímhúðarbólga af stigi 2 kemur fram á ný á að minnka skammta af 5-FU um 2 skammtastig.
English: Hepatic encephalopathyc
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: Fistula
Icelandic: Munnbólga
English: Cmin prior to administration of the second, fourth and seventh dose of ramucirumab were 23.5 μg/ml (range of 2.9-76.5 μg/ml), 44.1 μg/ml (range of 4.2-137 μg/ml) and 60.2 μg/ml (range of
Icelandic: Margfeldismeðaltöl (Cmin) fyrir ramúcírúmab í sermi hjá sjúklingum með lifrarfrumukrabbamein voru 23,5 μg/ml (á bilinu 2,9-76,5 μg/ml) fyrir gjöf annars skammts, 44,1 μg/ml (á bilinu 4,2-137 μg/ml) fyrir gjöf fjórða skammts og 60,2 μg/ml (á bilinu 18,3-123 μg/ml) fyrir gjöf sjöunda skammts af ramúcírúmabi.
English: - Each 50 ml vial contains 500 mg of ramucirumab.
Icelandic: - Hvert 50 ml hettuglas inniheldur 500 mg af ramúcírúmabi.
English: Overall survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (HR 0.807; 95% CI: 0.678 to 0.962; p=0.0169).
Icelandic: Heildarlifun var tölfræðilega marktækt lengri hjá sjúklingum sem fengu Cyramza ásamt paclítaxeli en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu ásamt paclítaxeli (áhættuhlutfall 0,807; 95% öryggisbil: 0,678 til 0,962; p=0,0169).
English: Ramucirumab therapy should be permanently discontinued if the urine protein level is >3 g/24 hours or in the event of nephrotic syndrome (see section 4.2).
Icelandic: Hætta skal meðferð með ramúcírúmabi alfarið ef próteingildi í þvagi er ≥3 g/24 klst eða ef nýrungaheilkenni kemur fram (sjá kafla 4.2).
English: c Based on study RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel).
Icelandic: c Byggt á RAINBOW-rannsókninni (ramúcírúmab ásamt paclitaxeli).
English: Based on simulations using the PopPK model, steady state would be attained by the sixth dose.
Icelandic: Samkvæmt hermun í þýðisgreiningarlíkani fyrir lyfjahvörf ætti jafnvægi að nást eftir sjötta skammt.
English: One ml of concentrate for solution for infusion contains 10 mg of ramucirumab.
Icelandic: Einn ml af innrennslisþykkni, lausn inniheldur 10 mg af ramúcírúmabi.
English: In the REACH-2 study for HCC, a relevant exposure-efficacy association was observed for ramucirumab which showed that only patients with above-median exposure experienced an improvement in OS, compared to placebo, and these exposure-efficacy relationships remained after attempts to adjust for other prognostic factors.
Icelandic: Í REACH-2 rannsókninni á meðferð við lifrarfrumukrabbameini sáust tengsl milli útsetningar fyrir ramúcírúmabi og verkunar lyfsins sem skiptu máli og sýndu að eingöngu sjúklingar með útsetningu yfir miðgildi náðu lengri heildarlifun, borið saman við lyfleysu, og að þessi tengsl milli útsetningar og verkunar héldust eftir að reynt hafði verið að leiðrétta fyrir öðrum forspárþáttum.
English: Cyramza in combination with docetaxel is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer with disease progression after platinum-based chemotherapy.
Icelandic: Cyramza í samsettri meðferð með docetaxeli er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með staðbundið lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð og er langt gengið eða með meinvörpum,
English: Cyramza 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
Icelandic: HEITI LYFS Cyramza 10 mg/ml innrennslisþykkni, lausn
English: Cases of gastrointestinal perforation have been reported in patients treated with ramucirumab.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um rof í meltingarfærum hjá sjúklingum sem fengu ramúcírúmab.
English: Following the dose regimen of 10 mg/kg ramucirumab every 3 weeks, the geometric means of ramucirumab Cmin were 28.3 μg/ml (range of 2.5-108 μg/ml) and 38.4 μg/ml (range of 3.1-128 μg/ml)
Icelandic: Þegar sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð var gefið ramúcírúmab ásamt docetaxel í 10 mg/kg skömmtum á 3 vikna fresti voru margfeldismeðaltöl lággilda þéttni ramúcírúmabs í sermi (Cmin) 28,3 μg/ml (á bilinu 2,5-108 μg/ml) fyrir gjöf þriðja skammts og 38,4 μg/ml (á bilinu 3,1-128 μg/ml) fyrir gjöf fimmta skammts.
English: Reduce by 2 dose levels for 5-FU and irinotecan.
Icelandic: Minnka á skammta af 5-FU og írínótekani um 2 skammtastig.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Cyramza in all subsets of the paediatric population in gastric adenocarcinoma, in adenocarcinoma of the colon and rectum, in lung carcinoma, and liver cancer (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Cyramza hjá öllum undirhópum barna við kirtilkrabbameini í maga og kirtilkrabbameini í ristli og endaþarmi, lungnakrabbameini og lifrarkrabbameini (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Febrile neutropenia
Icelandic: Munnbólga Niðurgangur
English: However, since ramucirumab is an antiangiogenic therapy and may have the potential to adversely affect wound healing, ramucirumab treatment should be withheld for at least 4 weeks prior to scheduled surgery.
Icelandic: Þegar skurðaðgerð er áformuð skal hætta meðferð með ramúcírúmabi tímabundið í að minnsta kosti 4 vikur fyrir aðgerðina.
English: 26% had squamous histology.
Icelandic: 12% sjúklinga sem fengu
English: Median (95% CI) Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI) p-gildi, lagskipt log-rank próf
English: Inspect the content of the vials for particulate matter and discolouration (the concentrate for solution for infusion should be clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow without visible particles) prior to dilution.
Icelandic: Kannið innihald hettuglasanna með tilliti til agna og mislitunar áður en það er þynnt (innrennslisþykkni, lausn ætti að vera tær til lítillega ópallýsandi og litlaus til lítillega gul á lit, án sýnilegra agna).
English: Each 10 ml vial contains 100 mg of ramucirumab.
Icelandic: Hvert 10 ml hettuglas inniheldur 100 mg af ramúcírúmabi.
English: This receptor is needed in the development of new blood vessels.
Icelandic: Viðtakinn er nauðsynlegur við nýæðamyndun.
English: In REACH-2, baseline patient demographics and disease characteristics were generally balanced between arms, except for AFP, which was lower in the placebo arm.
Icelandic: Í REACH-2 rannsókninni voru lýðfræðilegir eiginleikar og eiginleikar sjúkdómsins almennt svipaðir í meðferðarhópunum við upphaf rannsóknarinnar, að undanskildum gildum AFP í blóði, sem voru lægri í hópnum sem fékk lyfleysu.
English: Cyramza is given in combination with docetaxel, another anti-cancer medicine, for the treatment of adult patients with advanced stage of lung cancer whose disease has worsened after treatment with medicines to treat cancer.
Icelandic: Cyramza er notað í samsettri meðferð með docetaxeli, sem er annað krabbameinslyf, við langt gengnu lungnakrabbameini hjá fullorðnum þegar sjúkdómurinn hefur versnað í kjölfar fyrri krabbameinslyfjameðferðar.
English: In case of overdose, supportive therapy should be used.
Icelandic: Við ofskömmtun skal veita stuðningsmeðferð.
English: Severe gastrointestinal haemorrhage (see section 4.4) Arterial thromboembolic events (see section 4.4)
Icelandic: Alvarlegar blæðingar í meltingarvegi (sjá kafla 4.4) Slagæðasegarek (sjá kafla 4.4)
English: The blood pressure of patients should be monitored prior to each ramucirumab administration and treated as clinically indicated.
Icelandic: Fylgjast á með blóðþrýstingi sjúklinga fyrir hverja gjöf á ramúcírúmabi og meðhöndla hann samkvæmt klínískum ábendingum.
English: Administer via infusion pump.
Icelandic: Gefið með innrennslisdælu.
English: Includes: anal haemorrhage, diarrhoea haemorrhage, gastric haemorrhage, gastrointestinal haemorrhage, haematemesis, haematochezia, haemorrhoidal haemorrhage, Mallory-Weiss syndrome, melaena, oesophageal haemorrhage, rectal haemorrhage, and upper gastrointestinal haemorrhage.
Icelandic: Þar með talið blæðing frá endaþarmi, blóðugur niðurgangur, blæðing frá maga, blæðing frá meltingarvegi, blóðug uppköst, blóðugar hægðir, blæðandi gyllinæð, Mallory-Weiss heilkenni, sortusaur, blæðing frá vélinda, endaþarmsblæðing og blæðing frá efri hluta meltingarvegar.
English: b Based on study RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel).
Icelandic: b Byggt á RAINBOW-rannsókninni (ramúcírúmab ásamt paclitaxeli).
English: RAISE was a global, randomised, double-blind, study of Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI, in patients with mCRC, who had disease progression on or after first-line therapy with bevacizumab, oxaliplatin, and a fluoropyrimidine.
Icelandic: RAISE-rannsóknin var alþjóðleg, slembiröðuð, tvíblind rannsókn þar sem borin var saman notkun Cyramza ásamt FOLFIRI og lyfleysu ásamt FOLFIRI hjá sjúklingum með krabbamein í ristli eða endaþarmi með meinvörpum þar sem sjúkdómurinn hafði versnað meðan á fyrstu meðferð með bevacízúmabi, oxaliplatíni og flúorópýrimidíni stóð eða eftir að henni lauk.
English: - Severe bleeding: Cyramza may increase the risk of severe bleeding.
Icelandic: Cyramza getur aukið hættu á alvarlegri blæðingu.
English: Each 50 ml vial contains 500 mg of ramucirumab.
Icelandic: Hvert 50 ml hettuglas inniheldur 500 mg af ramúcírúmabi.
English: Dose level
Icelandic: Önnur skammtaminnkun í
English: Patients with squamous histology are at higher risk of developing serious pulmonary bleeding, however, no excess of Grade 5 pulmonary haemorrhage was observed in ramucirumab treated patients with squamous histology in REVEL.
Icelandic: Blæðing í lungum hjá sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð Sjúklingar með krabbamein af flöguþekjuuppruna eru í aukinni hættu á alvarlegum blæðingum í lungum, en þó sást ekki aukin tíðni lungnablæðinga af 5. stigi hjá sjúklingum með krabbamein af flöguþekjuuppruna sem fengu ramúcírúmab í REVEL-rannsókninni.
English: Cyramza):
Icelandic: Cyramza inniheldur
English: Figure 8: Kaplan-Meier curves of Overall Survival for Cyramza versus placebo in REACH-2
Icelandic: Kaplan-Meier línurit sem sýnir heildarlifun með Cyramza samanborið við lyfleysu í REACH
English: The median relative dose intensity of paclitaxel was 87.7% for the Cyramza plus paclitaxel arm and 93.2% for the placebo plus paclitaxel arm. A similar percentage of patients discontinued treatment due to adverse events: 12% of patients treated with Cyramza plus paclitaxel compared with 11% of patients treated with placebo plus paclitaxel.
Icelandic: Miðgildi hlutfalls áætlaðra skammta af paclítaxeli sem voru gefnir var 87,7% fyrir hópinn sem fékk Cyramza ásamt paclítaxeli og 93,2% fyrir hópinn sem fékk lyfleysu ásamt paclítaxeli.
English: Includes: leukopenia and white blood cell count decreased.
Icelandic: Þar með talið hvítfrumnafæð og fækkun hvítra blóðfrumna.
English: A trend towards less efficacy with increasing age has been observed in patients receiving ramucirumab plus docetaxel for the treatment of advanced NSCLC with disease progression after platinum-based chemotherapy (see section 5.1).
Icelandic: Sést hefur tilhneiging til minnkandi verkunar með hækkandi aldri hjá sjúklingum sem fengu ramúcírúmab og docetaxel til meðferðar við langt gengnu lungnakrabbameini sem ekki var af smáfrumugerð, sem hafði versnað eftir meðferð með krabbameinslyfjum sem innihalda platínusambönd (sjá kafla 5.1).
English: Cyramza is given in combination with paclitaxel, another anti-cancer medicine, for the treatment of advanced stomach cancer (or cancer of the junction between the oesophagus and the stomach) in adults whose disease has worsened after treatment with medicines to treat cancer.
Icelandic: Cyramza er notað í samsettri meðferð með paclítaxeli, sem er annað krabbameinslyf, við langt gengnu magakrabbameini (eða krabbameini á mótum vélinda og maga) hjá fullorðnum þegar sjúkdómurinn hefur versnað í kjölfar fyrri krabbameinslyfjameðferðar.
English: Serious, sometimes fatal, arterial thromboembolic events (ATEs) including myocardial infarction, cardiac arrest, cerebrovascular accident, and cerebral ischemia have been reported in clinical studies.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um alvarlegt, í sumum tilfellum banvænt, slagæðasegarek (arterial thromboembolic events (ATE)), þ.m.t. hjartadrep, hjartastopp, heilablóðfall og blóðþurrð í heila.
English: Ramucirumab should be permanently discontinued if medically significant hypertension cannot be controlled with antihypertensive therapy (see section 4.2).
Icelandic: Hætta skal meðferð með ramúcírúmabi til frambúðar ef ekki næst læknisfræðilega marktæk stjórn á háþrýstingi með blóðþrýstingslækkandi meðferð (sjá kafla 4.2).
English: There was an increase in median PFS of 1.5 months in favour of the Cyramza plus paclitaxel arm: 4.4 months in the Cyramza plus paclitaxel arm and 2.9 months in the placebo plus paclitaxel arm.
Icelandic: 4,4 mánuðir hjá hópnum sem fékk Cyramza ásamt paclítaxeli og 2,9 mánuðir hjá hópnum sem fékk lyfleysu ásamt paclítaxeli.
English: Ramucirumab therapy should be permanently discontinued if the urine protein level is >3 g/24 hours or in the event of nephrotic syndrome.
Icelandic: Hætta skal meðferð með ramúcírúmabi til frambúðar ef gildi próteins í þvagi er >3 g/24 klst.
English: In the RAISE study, in mCRC patients treated with ramucirumab plus FOLFIRI, the most frequent (≥1%) ADR that led to the discontinuation of ramucirumab was proteinuria (1.5%).
Icelandic: Sú aukaverkun sem algengast var (≥1%) að leiddi til þess að notkun ramúcírúmabs var hætt hjá sjúklingum með krabbamein í ristli eða endaþarmi með meinvörpum sem fengu ramúcírúmab ásamt FOLFIRI í RAISE-rannsókninni var próteinmiga (1,5%).
English: What you need to know before you are given Cyramza You must not be given Cyramza
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa þér Cyramza
English: If stomatitis/mucositis has recovered to Grade ≤1, reduce by 1 dose level for 5-FU.
Icelandic: Ef munnbólga/slímhúðarbólga hefur batnað þannig að hún er af stigi ≤1 á að minnka skammt af 5-FU um
English: d Based on study REVEL (ramucirumab plus docetaxel).
Icelandic: d Byggt á REVEL-rannsókninni (ramúcírúmab ásamt docetaxeli).
English: Exposure-response analyses indicated that efficacy was correlated with ramucirumab exposure across pivotal studies.
Icelandic: Greining á sambandi útsetningar og svörunar benti til þess að verkun fylgdi útsetningu fyrir ramúcírúmabi í lykilrannsóknunum.
English: If diarrhoea has recovered to Grade ≤1, reduce by 2 dose levels for 5-FU and irinotecan.
Icelandic: Ef niðurgangur hefur batnað þannig að hann er af stigi ≤1 á að minnka skammta af 5-FU og írínótekani um 2 skammtastig.
English: Few between-arm differences were reported after the first month of treatment.
Icelandic: Eftir fyrsta mánuð meðferðarinnar kom munur milli meðferðarhópa aðeins fram í fáum tilvikum.
English: The ORR was similar for both treatment arms (13.4% versus 12.5%, ramucirumab plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI, respectively).
Icelandic: Hlutlæg svörunartíðni var svipuð hjá báðum meðferðarhópum (13,4% í hópnum sem fékk ramúcírúmab ásamt FOLFIRI en 12,5% í hópnum sem fékk lyfleysu ásamt FOLFIRI).
English: REGARD, a multinational, randomised, double-blind study of Cyramza plus BSC versus placebo plus BSC, was conducted in 355 patients with locally recurrent and unresectable, or metastatic gastric cancer (including GEJ adenocarcinoma) following platinum- or fluoropyrimidine-containing chemotherapy.
Icelandic: REGARD-rannsóknin, fjölþjóðleg, slembiröðuð, tvíblind rannsókn á Cyramza með samanburði við lyfleysu ásamt bestu stuðningsmeðferð, var gerð hjá 355 sjúklingum sem voru með staðbundið, endurtekið og óskurðtækt magakrabbamein eða magakrabbamein með meinvörpum (þ.m.t. kirtilkrabbamein á mótum vélinda og maga) eftir krabbameinslyfjameðferð með platínu- eða flúorópýrímídíni.
English: An increased incidence of stomatitis was reported in patients receiving ramucirumab in combination with chemotherapy as compared to patients treated with placebo plus chemotherapy.
Icelandic: Tilkynnt var um aukna tíðni munnbólgu hjá sjúklingum sem fengu ramúcírúmab ásamt krabbameinslyfjum borið saman við þá sem fengu lyfleysu ásamt krabbameinslyfjum.