FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keftriaksoni on parenteraaliseen käyttöön tarkoitettu kefalosporiini.
Hungarian: A ceftriaxon parenterális alkalmazásra szánt cefalosporin.
Finnish: Imeväiselle voi kehittyä ripuli tai limakalvojen sieni-infektio, jolloin imettäminen on lopetettava.
Hungarian: Hasmenés, valamint a nyálkahártya gombás fertőzése alakulhat ki a szoptatott csecsemőnél, ami szükségessé teheti a szoptatás felfüggesztését.
Finnish: Tämä lääke voi vaikuttaa myös ei-entsymaattisiin testeihin, joilla määritetään virtsan sokeri.
Hungarian: A gyógyszer a cukor vizeletből történő, nem enzimatikus vizsgálatának eredményeit is módosíthatja.
Finnish: Jos olet epävarma asiasta, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Yleiset: Kohonneet maksaentsyymiarvot seerumissa (ASAT, ALAT, alkalinen fosfataasi).
Hungarian: Gyakori: Emelkedett májenzim szint a szérumban (AST, ALT, alkalikus foszfatáz).
Finnish: Keftriaksoni tehoaa mikrobeihin, jotka tuottavat tiettyjä beetalaktamaasityyppejä, esim. TEM-1:tä.
Hungarian: A ceftriaxon hatásos bizonyos típusú béta-laktamázokat, például TEM-1, termelő organizmusokkal szemben.
Finnish: Keftriaksonihoidon yhteydessä on havaittu seuraavia haittavaikutuksia, jotka korjautuvat itsestään tai hoidon päättymisen jälkeen.
Hungarian: A ceftriaxon alkalmazásával kapcsolatban az alábbi, általában spontán vagy a kezelés megszakítása után megszűnő mellékhatásokat figyelték meg.
Finnish: Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ja maksan vajaatoiminnassa annosta on pienennettävä kohdassa 4.2 kuvatulla tavalla.
Hungarian: Májelégtelenséggel társult súlyos vesekárosodás esetén dóziscsökkentés ajánlott a 4.2. pontban leírtak szerint.
Finnish: Jos käytät enemmän keftriaksonia kuin sinun pitäisi
Hungarian: Ha az előírtnál több Ceftriaxone-t alkalmazott
Finnish: Keftriaksonin farmakokinetiikka suhteessa annokseen on ei-lineaarinen.
Hungarian: A ceftriaxon farmakokinetikája a dózissal nem lineárisan változik.
Finnish: Päänsärky, heitehuimaus, kiertohuimaus.
Hungarian: Fejfájás, szédülés, vertigo.
Finnish: Suurien keftriaksoniannosten jälkeen apinalla ja koiralla havaittiin ripulia, sappikivenmuodostusta ja nefropatiaa.
Hungarian: Majmok és kutyák esetében a ceftriaxon magas dózisai után hasmenést, az epehólyagban epekőképződést és nephropathiat figyeltek meg.
Finnish: * Kliininen teho herkkiä eristettyjä bakteereja vastaan on osoitettu hyväksyttyjen kliinisten käyttöaiheiden kohdalla.
Hungarian: * A jóváhagyott klinikai indikációkban a klinikai hatékonyság bizonyított arra érzékeny izolátumokban.
Finnish: Käyttö- ja käsittelyohjeet
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
Finnish: 1g injektiopullon sisältö liuotetaan 3,5 millilitraan 1 % lidokaiinihydrokloridi-injektionestettä pulloa pyörittelemällä (pitoisuus 0,3 g/ml).
Hungarian: Az 1 g-os injekciós üveg tartalmát 3,5 ml 1 %-os lidokain-hidroklorid oldatos injekcióban kell teljesen, kevertetéssel feloldani (koncentráció 0,3 g/ml).
Finnish: Ei-entsymaattiset menetelmät glukoosin määrittämiseksi virtsasta voivat tuottaa vääriä positiivisia tuloksia.
Hungarian: A vizelet nem enzimatikus módszerrel történő glukóz kimutatása álpozitív eredményt adhat.
Finnish: Jokainen antibioottien antokerta voi lisätä vaikuttavalle aineelle resistenttien taudinaiheuttajien määrää.
Hungarian: Antibiotikumok alkalmazásakor mindig fennáll az adott készítményre rezisztens kórokozók elszaporodásának kockázata.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Hungarian: Amennyiben további kérdése merül fel a készítmény használatával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt
Hungarian: Immunrendszeri betegségek
Finnish: Jos olet käyttänyt liikaa keftriaksonia, kerro asiasta välittömästi lääkärillesi tai hakeudu lähimmän sairaalan ensiapuun.
Hungarian: Ha a szükségesnél jóval nagyobb mennyiségű Ceftriaxone-t alkalmazott, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Finnish: Lapsi- ja aikuispotilailla, joilla on sekä munuaisten että maksan vaikea vajaatoiminta, keftriaksonin pitoisuutta seerumissa tulee seurata säännöllisesti ja annosta tulee muuttaa asianmukaisesti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Hungarian: Súlyos vese- és májelégtelenség egyidejű fennállása esetén a ceftriaxon szérumkoncentrációját rendszeresen kell ellenőrizni, és az adagolást gyermekek és felnőttek esetében ennek függvényében kell beállítani (lásd 4.4 és 5.2 pontok).
Finnish: Valmistaja Sandoz GmbH Itävalta
Hungarian: Németország Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
Finnish: Keftriaksoni-injektioiden käytössä tulee noudattaa erityisen suurta varovaisuutta, jos potilaalla on taipumusta allergioihin, sillä yliherkkyysreaktiot alkavat nopeammin ja ovat vaikeampia laskimoon annettavan injektion jälkeen (ks. kohta 4.8).
Hungarian: A ceftriaxon injekciót fokozott körültekintéssel kell alkalmazni allergiás diatézises betegek körében, mivel a túlérzékenységi reakció hamarabb kialakulhat és súlyosabb lefolyású lehet intravénás injekciót követően (lásd 4.8 pont).
Finnish: Valmisteen kemiallinen ja fysikaalinen käytönaikainen stabiliteetti on osoitettu 24 tunnin ajalta 2oC8oC lämpötilassa.
Hungarian: Felhasználás közben 2°C-8°C hőmérsékleten 24 óráig kémiailag és fizikailag stabil.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö saattaa aiheuttaa huimausta, mikä voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A gyógyszer alkalmazása során szédülés léphet fel.
Finnish: Hermoston häiriöt
Hungarian: Idegrendszeri betegségek
Finnish: Keftriaksoni on yhteensopimaton erityisesti kalsiumia sisältävien liuosten kanssa (esim. Hartmannin liuos ja Ringerin liuos).
Hungarian: A ceftriaxon nem kompatibilis a kalcium tartalmú oldatokkal, pl.: Hartmann-oldat és Ringer-oldat.
Finnish: Vaikeiden infektioiden kohdalla vuorokausiannos ei saa olla yli 80 mg/kg meningiittitapauksia lukuun ottamatta (ks. kohta 4.2: Erityiset annossuositukset).
Hungarian: Súlyos fertőzések esetén a napi adag nem haladhatja meg a 80 mg/testtömeg-kilogrammot, kivéve meningitisben (lásd 4.2.: Speciális adagolási javaslatok).
Finnish: Keftriaksoni läpäisee vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten tulehtuneet aivokalvot.
Hungarian: A ceftriaxon újszülöttek, csecsemők és gyermekek esetén bejut a gyulladt agyhártyába.
Finnish: Lääkevalmisteen antaminen injektiona lihakseen on vasta-aiheista:
Hungarian: A készítmény intramuscularis alkalmazása ellenjavallt:
Finnish: 20-50 mg/kg enintään 50 mg/kg kerran päivässä
Hungarian: 20 - 50 mg/ttkg maximum: 50 mg/ttkg napi egyszer
Finnish: Vastasyntyneille ei saa antaa yli 50 mg/kg annoksia.
Hungarian: Újszülött gyermekekben legfeljebb 50 mg/ttkg adható.
Finnish: Munuaisten ja maksan toimintaa ja veriarvoja tulee seurata säännöllisesti pitkäaikaishoidon aikana (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Hosszan tartó kezelés esetén a vese- és májfunkciók, valamint a hematológiai paraméterek rendszeres ellenőrzése ajánlott (lásd: 4.8 pont).
Finnish: WHO suosittelee jopa 80 mg/kg:n vuorokausiannosta ja vastaavasti 2 x 50 mg/kg:n annosta 12 tunnin välein (yksittäinen annos enintään 4 g) aivokalvontulehduksen hoitoon pienille lapsille, joiden ikä on vähintään 7 vuorokautta ja enintään 2 kuukautta.
Hungarian: A WHO a meningitisben szenvedő 7 nap és 2 hónap közötti életkorú csecsemőknek akár napi 80 mg/kg, akár 12 óránként 2x50 mg/kg (maximális egyszeri adag 4 g) adását javasolja.
Finnish: Diabetestasi tulee ehkä seurata muiden testien avulla käyttäessäsi tätä lääkettä.
Hungarian: Ez azért fontos, mert szükség lehet más diabétesz ellenőrző módszerekre a készítmény alkalmazása során.
Finnish: Tämän lääkkeen ei tiedetä vahingoittavan syntymätöntä lasta, mutta sitä annetaan kuitenkin raskaana oleville vain, jos se on ehdottoman tarpeellista.
Hungarian: Amennyiben terhes vagy gyanítja, hogy terhes: bár a gyógyszer a jelenlegi ismeretek szerint nem hat károsan a magzatra, csak akkor alkalmazható terhes nőknél, ha valóban szükséges.
Finnish: Keftriaksonin kalsiumsuolan oireinen saostuminen lasten sappirakkoon / korjautuva sappikivitauti lapsilla.
Hungarian: Ceftriaxon-kalcium só szimptomatikus precipitációja gyermekek epehólyagjában/reverzibilis cholelitiasis gyermekekben.
Finnish: • luu- ja nivelinfektiot
Hungarian: • bőr és lágyrész fertőzések
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten - anto lihakseen: Keftriaksonin ja lidokaiinin käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana.
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz - intramuscularis alkalmazás: Terhesség és szoptatás alatt a ceftriaxon és a lidokain alkalmazása ellenjavallt.
Finnish: Jos hoidon aikana tai sen jälkeen esiintyy vaikeaa, sitkeää ripulia, on pseudomembranoottisen enterokoliitin mahdollisuus otettava huomioon.
Hungarian: Amennyiben a kezelés során vagy azt követően súlyos, elhúzódó hasmenés alakul ki, fontolóra kell venni a pseudomembranosus colitis lehetőségét, ami egy életveszélyes, többnyire Clostridium difficile által okozott mellékhatás.
Finnish: Vähintään 50 kg painoisilla lapsilla käytetään tavallista aikuisten annosta kerran päivässä (ks. edellä).
Hungarian: 50 kg-os vagy azt meghaladó testsúlyú gyermekek esetén a szokásos napi egyszeri felnőtt adag alkalmazandó (lásd fent).
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kefalosporiineille tai jollekin apuaineelle.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával, illetve cefalosporinokkal szembeni túlérzékenység.
Finnish: Keftriaksoni voi aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia kokeissa, joissa määritetään galaktoosia verestä.
Hungarian: A ceftriaxon alkalmazása a vérben álpozitív galaktóz meghatározáshoz vezethet.
Finnish: Erityisiä käyttöaiheita koskevat annossuositukset tulee ottaa huomioon.
Hungarian: A dózis megállapításnál figyelembe kell venni a speciális indikációkat.
Finnish: Ei ole selviä todisteita siitä, että keftriaksonilla hoidetuille lapsille tai vauvoille aiheutuisi sappikiviä tai äkillinen sappirakontulehdus, ja sappirakon keftriaksonisaostuman hoitoon suositellaan konservatiivista hoitoa.
Hungarian: A ceftriaxonnal kezelt gyermekek és csecsemők körében az epekőképződés vagy az akut cholecystitis nem egyértelműen bizonyított, az epehólyagban történő ceftriaxon lerakódás konzervatív kezelése ajánlott.
Finnish: Anaerobisten mikrobien vastaavat raja-arvot ovat 16 µg/ml (herkät), 32 µg/ml (kohtalaisen herkät) ja 64 µg/ml (resistentit).
Hungarian: Anaerobok esetében a vonatkozó értékek: 16 µg/ml (érzékeny), 32 µg/ml (közepesen rezisztens) és 64 µg/ml (rezisztens).
Finnish: Lihaksensisäiseen ja laskimonsisäiseen käyttöön
Hungarian: Intramuscularis és intravénás felhasználás
Finnish: Coombsin testi voi harvinaisissa tapauksissa tuottaa vääriä positiivisia tuloksia keftriaksonihoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Ceftriaxon kezelés során, ritka esetekben álpozitív Coombs-tesztet figyeltek meg (lásd 4.4 pont).
Finnish: Esimerkiksi hiivatulehduksia saattaa esiintyä Munuaisvaivat: munuaistoiminnan muuttuminen ja vähentynyt virtsaneritys
Hungarian: Veseproblémák: vesefunkció megváltozás, csökkent vizeletürítés
Finnish: Tätä lääkettä ei tule antaa imettäville naisille, sillä pieniä lääkemääriä kulkeutuu äidinmaitoon ja siten myös imetettävään lapseen.
Hungarian: Ennek oka, hogy kis mennyiségben átjut az anyatejbe és ezáltal a szoptatott gyermekbe.
Finnish: Avaamattomana: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa valmisteen suojaamiseksi valolta.
Hungarian: Bontatlan állapotban: A doboz a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
Finnish: Saostumia esiintyi yleensä vain tavanomaiset suositusannokset ylittäviä annoksia käytettäessä.
Hungarian: Ezek a csapadékok csak a javasolt standard dózisnál nagyobb adagok bevételét követően jelentkeztek.
Finnish: Neisseria meningitidis* Proteus mirabilis*1
Hungarian: Moraxella catarrhalis* Morganella morganii1 Neisseria meningitidis* Proteus mirabilis*1
Finnish: Jos olet dialyysihoidossa, lääkäri varmistaa testien avulla, että käyttämäsi annos on oikea.
Hungarian: Dialízis alatt álló betegeknél a kezelőorvos ellenőrzővizsgálatokkal győződik meg a helyes dózis alkalmazásáról.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, keftriaksonikin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Ceftriaxone is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot keftriaksonille ovat todennäköisempiä, jos potilaalla on ollut jokin yliherkkyysreaktio tai astma.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók valószínűsége nagyobb azon betegek körében, akiknél bármilyen más túlérzékenység vagy asztma bronchiale áll fenn.
Finnish: Yli 50 mg/kg:n vuorokausiannosten käytöstä vastasyntyneillä muiden sairauksien kuin aivokalvontulehduksen hoitoon on esitetty suppeita tietoja.
Hungarian: Korlátozott adatok állnak rendelkezésre napi 50 mg/kg-ot meghaladó adagok újszülötteknél történő alkalmazásával kapcsolatban, a meningitistől eltérő kórképekben.
Finnish: Biotransformaatio Keftriaksoni ei metaboloidu systeemisesti, vaan pilkkoutuu ohutsuolessa bakteerien vaikutuksesta.
Hungarian: A ceftriaxon nem megy át szisztémás metabolizmuson, de bakteriális tevékenység következtében lebomlik a vékonybélben.
Finnish: Erittäin harvinaiset:
Hungarian: Nagyon ritka:
Finnish: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten tulee liuottaa 10 millilitraan injektionesteisiin käytettävää vettä (saatava liuosvolyymi 10,8 ml, pitoisuus 93 mg/ml).
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 1 g port oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 10 ml injekcióhoz való vízben kell feloldani (a végtérfogat 10,8 ml, koncentrációja 93 mg/ml).
Finnish: Varmuuden vuoksi keftriaksonia tulee käyttää raskauden ja erityisesti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ainoastaan hoitavan lääkärin tekemän huolellisen riski/hyötyarvioinnin jälkeen.
Hungarian: Elővigyázatosságból a ceftriaxon terhes nőkben, különösképpen az első trimeszterben nem alkalmazható a várható előnyök és a potenciális kockázatok körültekintő mérlegelése nélkül.
Finnish: Hoidettaessa neutropeenisessa kuumeessa muita infektioita, joiden aiheuttaja on jokin muu bakteeri, keftriaksonihoitoon tulee yhdistää jokin aminoglykosidi.
Hungarian: Neutropeniás lázban szenvedő betegek esetében fellépő egyéb bakteriális fertőzések esetén a ceftriaxon kezelést aminoglikoziddal kell kombinálni.
Finnish: Keftriaksonin bakteereja tuhoava vaikutus johtuu siitä, että se estää bakteerien soluseinämäsynteesiä.
Hungarian: A Ceftriaxone baktericid hatású, gátolja a bakteriális sejtfal szintézisét.
Finnish: Tästä syystä keftriaksonihoidon aikana on käytettävä entsymaattisia menetelmiä glukoosin määrittämiseksi virtsasta.
Hungarian: Ebből adódóan a vizeletből történő glükóz meghatározást ceftriaxon terápia során enzimatikus módszerrel kell végezni.
Finnish: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa valolta suojaamiseksi.
Hungarian: A doboz a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó!
Finnish: Yliherkkyysreaktioiden vaikeusaste voi olla mikä tahansa aina anafylaktiseen sokkiin asti (ks. kohta
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók súlyossága bármilyen fokú lehet, akár anafilaxiás sokk is kialakulhat (lásd 4.8 pont).
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos vointisi on huono sinulle määrätyn hoidon lopussa tai jos vointisi huononee hoidon aikana.
Hungarian: Ha az előírt kezelési időtartam végén nem érzi jól magát vagy a kezelés alatt rosszabbodott az állapota, értesítse kezelőorvosát.
Finnish: jos sinulla on joskus ollut munuaisten ja/tai maksan toimintahäiriöitä.
Hungarian: Ha tudomása van arról, hogy vese- és/vagy májműködési zavara van.
Finnish: Keftriaksonilla ja aminoglykosideilla on todettu olevan synergistinen vaikutus tiettyihin gramnegatiivisiin bakteereihin in vitro.
Hungarian: In vitro a ceftriaxon és az aminoglikozidok szinergikus hatását figyelték meg egyes Gram-negatív baktériumokon.
Finnish: Keftriaksoni annetaan normaalina vuorokausiannoksena 30-90 minuuttia ennen leikkausta.
Hungarian: A szokásos napi ceftriaxon dózist a műtéti beavatkozás előtt 30-90 perccel kell beadni.
Finnish: Aikuisilla potilailla, joiden munuaistoiminta on hyvin heikkoa (kreatiniinipuhdistuma < 10 ml/min), keftriaksonin vuorokausiannos ei saa olla yli 2 g.
Hungarian: Amennyiben a veseműködés nagyon gyenge (kreatinin clearance <10 ml/min), a ceftriaxon napi dózisa felnőttek esetében nem haladhatja meg a 2 g-ot.
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Hungarian: KLINIKAI JELEMZŐK
Finnish: Annosta ei tarvitse pienentää potilailla, joilla on maksavaivoja, ellei heillä ole myös munuaisvaivoja.
Hungarian: Májproblémákkal rendelkező betegek esetében csak akkor szükséges a dózis csökkentése, ha veseprobléma is fennáll.
Finnish: Keftriaksoni tuhoaa bakteereita, ja sitä voidaan käyttää erilaisten infektioiden hoitoon.
Hungarian: A ceftriaxon baktériumölő hatású, ezért sokféle fertőzéses megbetegedés esetén alkalmazható.
Finnish: Keftriaksoniannosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintapotilailla, jos maksan toiminta on normaali.
Hungarian: Beszűkült vesefunkció esetén nem szükséges csökkenteni a ceftriaxon adagot, ha a májműködés normális.
Finnish: 20-80 mg/kg enintään 80 mg/kg kerran päivässä
Hungarian: 20 - 80 mg/ttkg maximum: 80 mg/ttkg napi egyszer
Finnish: Haimatulehdus (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Pancreatitis (lásd 4.4).
Finnish: Aivokalvotulehduksen (meningiitin) hoidossa annetaan ensin 100 mg/kg kerran päivässä (maksimiannos 4 g/vrk).
Hungarian: Az agyhártyagyulladás (meningitis) esetén először 100 mg/ttkg naponta egyszer (de a napi 4 g-os adag nem haladható meg).
Finnish: Sitoutumisprosentti pienenee pitoisuuden kohotessa (tasolle 85 %, kun keftriaksonin pitoisuus plasmassa on 300 µg/ml).
Hungarian: A kötődés 100 mg/l-nél kisebb plazma koncentrációk esetén 95%, a kötődés százalékos értéke a koncentráció emelkedésével csökken (300 µg/ml ceftriaxon plazma koncentrációnál 85%-ra).
Finnish: Pseudomonas aeruginosan aiheuttamissa infektioissa, joissa mikrobin tiedetään olevan herkkä keftriaksonille, hoitoon on aiheellista yhdistää aminoglykosideja sekundaarisen resistenssin estämiseksi.
Hungarian: Bizonyítottan ceftriaxon érzékeny Pseudomonas aeruginosa fertőzés esetén a másodlagos rezisztencia aminoglikozidokkal való kombinációval elkerülhető.
Finnish: Jos sinulle kehittyy jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, lopeta lääkkeen käyttäminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu lähimmän sairaalan ensiapuun.
Hungarian: Bármely alább felsorolt súlyos mellékhatás jelentkezése esetén azonnal hagyja abba a kezelést és értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi ellátását.
Finnish: Antiperistalttiset aineet ovat vasta-aiheisia.
Hungarian: Antiperisztaltikumok alkalmazása ellenjavallt.
Finnish: 1,5 tunnin kuluttua infuusion alkamisesta keftriaksonin pitoisuus seerumissa oli 94,81 µg/ml, 4 tunnin kuluttua 57,8 µg/ml, 12 tunnin kuluttua 20,2 µg/ml ja 24 tunnin kuluttua 4,6 µg/ml.
Hungarian: 1 g ceftriaxon intramuscularis alkalmazása után 1,5 órával a szérumkoncentráció 79,2 µg/ml; 4, 12 és 24 órával az injekció beadása után 58,2 µg/ml, 35,5 µg/ml és 7,8 µg/ml volt.
Finnish: Tällaisten taudinaiheuttajien (kuten hiivasienen ja sienten) aiheuttamien sekundaariinfektioiden merkit on otettava huomioon.
Hungarian: Figyelmet kell szentelni az egymást követő másodlagos fertőzések jeleire (pl. candida és gombák).
Finnish: Aminoglykosidit:
Hungarian: Aminoglikozidok:
Finnish: Keftriaksoni jakautuu hyvin eri tiloihin ja läpäisee myös istukan.
Hungarian: A ceftriaxon jól megoszlik a különböző folyadékterekben és átjut a placentán.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET [Täytetään kansallisesti] 16.
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK [A tagállam tölti ki]
Finnish: Yhdelle puolelle kehoa ei saa pistää yli 1 g suuruista keftriaksoniannosta (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Az egy oldalon beadott ceftriaxon mennyisége nem haladhatja meg az 1 g-ot (lásd 4.2 pont).
Finnish: Käyttöönvalmistetut liuokset tulee tarkastaa silmämääräisesti.
Hungarian: Az elkészített oldatokat szemrevételezni kell.
Finnish: Annosta ei tarvitse pienentää potilailla, joilla on munuaisvaivoja, jos maksan toiminta on normaali.
Hungarian: Veseproblémákkal rendelkező betegeknél nem szükséges a dózis csökkentése, ha a májfunkció normális.
Finnish: Aikuisilla munuaisten vajaatoimintapotilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 10 ml/min, keftriaksonin vuorokausiannos ei saa olla yli 2 g.
Hungarian: Ugyanakkor felnőttek esetén a csökkent, <10 ml/perc kreatinin clearance-szel járó veseelégtelenség esetén nem javasolt a 2 g-ot meghaladó napi ceftriaxon adagok alkalmazása.
Finnish: Näitä vastasyntyneitä oli hoidettu laskimonsisäisesti keftriaksonilla ja kalsiumilla.
Hungarian: Ezeket az újszülötteket intravénás ceftriaxonnal és kalciummal kezelték.
Finnish: Aikuisilla meningiittipotilailla hoitopitoisuudet saavutetaan 2-24 tunnin kuluttua annoksella 50 mg/kg.
Hungarian: Meningitises felnőttekben a terápiás koncentráció 50 mg/ttkg dózissal 2-24 órán belül érhető el.
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret, joiden paino on ≥ 50 kg:
Hungarian: Felnőttek és 12 évesnél idősebb, ≥ 50 kg testtömegű serdülők:
Finnish: 0-14 vrk ikäisillä vastasyntyneillä annos ei saa olla yli 50 mg/kg/24 h.
Hungarian: 0-14 napos újszülöttek esetében a dózis nem haladhatja meg az 50 mg/kg/24 h adagot.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti] 13.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Finnish: Kirkas injektiopullo tyypin III lasia (15 ml), jossa halogenoitu isobuteeni-isopreeni-kumitulppa, alumiinirengas ja muovinen nostokansi.
Hungarian: Tiszta, III típusú injekciós üveg (15 ml) halogénezett izobutén-izoprén gumidugóval és műanyag lepattintható fedéllel ellátott alumínium kupakkal zárva.
Finnish: Oireenmukaisten hoitomuotojen käyttö on aiheellista.
Hungarian: Tüneti kezelés javallt.
Finnish: Ehkäisytabletit:
Hungarian: Perioperatív profilaxis:
Finnish: Luonnonvalkoinen tai kellertävä, kiteinen kuiva-aine
Hungarian: Majdnem fehér vagy sárgás színű kristályos, száraz por
Finnish: Se riippuu myös painostasi ja munuaistesi toiminnasta.
Hungarian: Befolyásolja továbbá a beteg testsúlya és veseműködése is.
Finnish: Laskimonsisäiseen käyttöön
Hungarian: Intravénás felhasználás
Finnish: Keftriaksonia ei saa sekoittaa samassa ruiskussa minkään muun lääkevalmisteen kanssa lukuun ottamatta 1 % w/v lidokaiinihydrokloridiliuosta (koskee vain injektiota lihakseen).
Hungarian: A ceftriaxon ugyanabban a fecskendőben kizárólag 1 %-os lidokain-hidroklorid oldattal (csak intramuscularis injekcióhoz) elegyíthető.
Finnish: Ruoansulatuskanavan häiriöt
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek
Finnish: Tavallinen annos on 1-2 g keftriaksonia kerran päivässä (24 tunnin välein).
Hungarian: A szokásos adag naponta egyszer (24 óránként) 1-2 g ceftriaxon.
Finnish: Munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta:
Hungarian: Károsodott vese- és/vagy májfunkciójú betegek:
Finnish: Annos ei saa olla yli 80mg/kg edes vaikeissa infektioissa aivokalvotulehdusta lukuun ottamatta.
Hungarian: 80mg/ttkg-ot meghaladó mennyiség még súlyos fertőzések esetén sem alkalmazható, kivéve a meningitist.
Finnish: 50-60 % keftriaksonista eliminoituu muuttumattomana vaikuttavana aineena virtsaan, kun taas loppu erittyy mikrobiologisesti ei-aktiivisina metaboliitteina sapen kautta ulosteeseen.
Hungarian: A fennmaradó mennyiség az epén keresztül választódik ki a székletbe mikrobiológiailag inaktív metabolitok formájában.
Finnish: Munuaisten ja maksan samanaikaisen vajaatoiminnan yhteydessä keftriaksonin puoliintumisaika plasmassa voi pidentyä.
Hungarian: A károsodott vesefunkciójú és májfunkciójú betegek esetén növekedhet a ceftriaxon plazma eliminációs felezési ideje.
Finnish: Annostus erityistapauksissa:
Hungarian: Speciális adagolási információk:
Finnish: Erittäin yleiset:
Hungarian: Nagyon gyakori: