FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pacientams būtina paaiškinti kaip taisyklingai įkvėpti vaistinio preparato, nes Genuair inhaliatorius gali veikti kitaip negu inhaliatoriai, kuriuos pacientas galėjo naudoti anksčiau.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om hvordan de skal administrere legemidlet på riktig måte, da Genuair inhalatoren kan fungere ulikt sammenlignet med andre inhalatorer pasientene kan ha brukt tidligere.
Lithuanian: Poveikis plaučių funkcijai
Norwegian Bokmål: Effekter på lungefunksjon
Lithuanian: Aklidinas / formoterolis statistiškai reikšmingai nesumažino naktinių pabudimų dėl LOPD vidutinio skaičiaus, lyginant su placebu arba formoteroliu.
Norwegian Bokmål: Aklidinium og formoterol reduserte ikke gjennomsnittlig antall nattlige oppvåkninger som følge av KOLS i statistisk betydelig grad sammenlignet med placebo eller formoterol.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie ilgina QTc intervalą, siejami su padidėjusia skilvelių aritmijos rizika.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet er knyttet til en økt risiko for ventrikulære arytmier.
Lithuanian: Genuair inhaliatorius įpurškia veikliąsias medžiagas tiesiai į plaučius, kai įkvepiate.
Norwegian Bokmål: Genuair-inhalatoren avgir virkestoffene direkte i lungene når du puster inn.
Lithuanian: Jei aplink šviesas ar spalvotus vaizdus matote aureoles, skauda akis ar jaučiate jų diskomfortą arba laikinai imate matyti neryškiai, kuo skubiau kreipkitės patarimo į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser lysringer rundt lamper eller fargede bilder, har smerter eller ubehag i øynene eller får forbigående tåkesyn skal du rådføre deg med legen så fort som mulig.
Lithuanian: Aklidinio bromidas yra konkurencinis, selektyvaus poveikio muskarininių receptorių antagonistas, kuris prisijungęs prie M3 receptorių būna ilgiau, negu prie M2receptorių.
Norwegian Bokmål: Aklidinium er en kompetitiv, selektiv muskarinreseptorantagonist med lengre residenstid på M3-reseptorene enn M2-reseptorene.
Lithuanian: Raudona
Norwegian Bokmål: RØDT
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, kita dozė turi būti pavartota kaip galima greičiau, o kita dozė turi būti vartojama įprastu laiku.
Norwegian Bokmål: Dersom man glemmer å ta en dose skal den tas så snart som mulig, og neste dose tas til vanlig tid.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Lithuanian: Hipokalemija didina jautrumą širdies aritmijoms.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi øker disposisjonen for hjerterytmeforstyrrelser.
Lithuanian: Aklidinio ir formoterolio vidutiniai efektyvūs pusiniai periodai * (remiantis akumuliacijos koeficientu) yra maždaug po 10 val.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig effektiv halveringstid* observert for både aklidinium og formoterol (basert på akkumulasjonsforholdet) er omtrent 10 timer.
Lithuanian: Šių medžiagų derinys su skirtingais veikimo mechanizmais užtikrina sudėtinį veiksmingumą, palyginus su bet kuria sudedamąja medžiaga atskirai.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av disse stoffene med ulike virkningsmekanismer sørger for en tilleggseffekt sammenlignet med effekten som oppnås når stoffene brukes hver for seg.
Lithuanian: Šis vaistas yra ilgalaikio vartojimo. Jei norite nutraukti gydymą, iš pradžių pasikalbėkite su gydytoju, nes simptomai gali pablogėti.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen skal du først snakke med legen, da symptomene dine kan forverre seg.
Lithuanian: Kartu taikomas gydymas metilksantino dariniais, steroidais arba kalio nesulaikančiais diuretikais gali sustiprinti galimą β2-adrenerginių agonistų hipokaleminį poveikį, todėl kartu juos reikia vartoti atsargiai (žr.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med derivater av metylxantiner, steroider, eller ikke-kaliumsparende diuretika kan potensere den mulige hypokalemiske effekten av β2-adrenerge agonister, og skal derfor brukes med forsiktighet (se pkt.
Lithuanian: - Rekomenduojama dozė yra po vieną įkvėpimą ryte ir vakare.
Norwegian Bokmål: - Den anbefalte dosen er én inhalasjon på morgenen og én inhalasjon på kvelden.
Lithuanian: Jis rodo, kad vaisto tinkamai neįkvėpėte.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du ikke har inhalert dosen riktig.
Lithuanian: Paruošus įkvėpti paskutinę dozę, oranžinis mygtukas negrįš į savo viršutinę padėtį, bet užstrigs vidurinėje (O piešinys).
Norwegian Bokmål: Du har kommet til den siste dosen når den oransje knappen ikke går fullstendig tilbake til øvre stilling og blir låst i en mellomstilling (figur O).
Lithuanian: β2-adrenerginiai agonistai gali padidinti kai kurių pacientų pulso dažnį ir kraujospūdį, sukelti elektrokardiogramos (EKG) pokyčių, pvz., T bangos suplokštėjimą, ST segmento nusileidimą ir QTc intervalo pailgėjimą.
Norwegian Bokmål: β2-adrenerge agonister kan hos noen pasienter føre til økt puls og blodtrykk, endringer i elektrokardiogram (EKG) som utflating av T-bølgen, senkning av ST-segmentet og forlengelse av QTc-intervallet.
Lithuanian: SE-151 85 Södertälje
Norwegian Bokmål: SE-151 85 Södertälje Sverige
Lithuanian: Brimica Genuair pagerino kasdienius LOPL simptomus - dusulį, krūtinės simptomus, kosulį ir skreplius (įvertintus E-RS bendru rodikliu), taip pat bendruosius nakties simptomus, bendruosius ankstaus ryto ir ankstaus ryto veiklą ribojančius simptomus, palyginti su placebo, aklidiniu ir formoteroliu, tačiau pagerėjimai ne visada buvo statitiškai svarbūs.
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair forbedret daglige symptomer på KOLS, så som «kortpustethet», «brystsymptomer», hoste og slim(vurdert ved hjelp av E-RS-totalscore), og generelle symptomer om natten og tidlig på morgenen, samt symptomer som hindrer aktiviteter tidlig på morgenen, sammenlignet med placebo, aklidinium og formoterol, men forbedringene var ikke alltid statistisk betydelige.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo metu Brimica Genuair buvo siejamas su pastoviu veiksmingumu, vartojant 1 metų trukmės gydymo laikotarpiu, o tachifilaksijos požymių nebuvo.
Norwegian Bokmål: I langvarige sikkerhetsstudier ble Brimica Genuair forbundet med vedvarende effekt ved administrering over en behandlingsperiode på 1 år, uten tegn på takyfylakse.
Lithuanian: Dozės paruošimas" ir pakartokite veiksmus nuo 1.1 iki 1.
Norwegian Bokmål: Gå tilbake til "TRINN 1 Klargjør dosen din" og gjenta trinn 1.1 til 1.6.
Lithuanian: INHALIATORIAUS ETIKETĖ
Norwegian Bokmål: INHALATORETIKETT
Lithuanian: Sulaikykite kvėpavimą kiek galite ilgiau.
Norwegian Bokmål: Fortsett å puste inn så lenge som mulig.
Lithuanian: b) Nespauskite oranžinio mygtuko, kol nesate pasiruošę įkvėpti dozę.
Norwegian Bokmål: b) Ikke trykk på den oransje knappen før du er klar til å ta en dose.
Lithuanian: Pateikti saugumo duomenys pagrįsti Brimica Genuair ir atskirų sudedamųjų medžiagų vartojimo patirtimi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen som er beskrevet er basert på erfaringen med Brimica Genuair og de enkelte bestanddelene.
Lithuanian: Toliau pateikta papildomos informacijos apie šias dvi medžiagas.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om disse to stoffene gis nedenfor.
Lithuanian: Biotransformacija veikiant CYP450 fermentams atlieka nežymų vaidmenį visame aklidinio bromido metaboliniame klirense.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon via CYP450-enzymer spiller en mindre rolle i total metabolsk clearance av aklidinium.
Lithuanian: * Pagrindinės vertinamosios baigties duomenys statistikai reikšmingo lygmens nepasiekė, todėl apskaičiuotos p reikšmės visoms antrinėms vertinamosioms baigtims naudojant 0,05 nominalų reikšmingumo lygmenį.
Norwegian Bokmål: * Da primærendepunktet ikke oppnådde statistisk signifikans, er alle p-verdier for sekundære endepunkter testet ved et nominelt signifikansnivå på 0,05, og ingen formell statistisk slutning kan trekkes.
Lithuanian: Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Norwegian Bokmål: Man skal aldri ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Lithuanian: Brimica Genuair veikimo pradžia buvo panaši į greito veikimo β2-agonisto formoterolio 12 mikrogramų dozę.
Norwegian Bokmål: Virkningsinntreden av Brimica Genuair var sammenlignbar med effekten av den rasktvirkende β2-agonisten formoterol 12 mikrogram.
Lithuanian: Registravimo data: 2014 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 november 2014 Dato for siste fornyelse:
Lithuanian: NEPLAUKITE inhaliatoriaus vandeniu, nes jis gali pažeisti vaistą.
Norwegian Bokmål: ALDRI bruk vann til å rengjøre inhalatoren, da dette kan skade legemidlet.
Lithuanian: Simptomų palengvėjimas ir nauda su liga susijusiai sveikatos būklei
Norwegian Bokmål: Symptomlindring og fordeler når det gjelder sykdomsspesifikk helsestatus
Lithuanian: Jeigu Jūsų įprasti LOPL simptomai (dusulys, švokštimas, kosulys) vartojant Brimica Genuair nepagerėja arba pablogėja, turite toliau jį vartoti, tačiau nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali reikėti kito vaistinio preparato.
Norwegian Bokmål: Dersom dine vanlige symptomer på KOLS (åndenød, tung pust, hoste) ikke blir bedre eller blir verre mens du bruker Brimica Genuair, skal du fortsette å bruke det, men du bør oppsøke legen som fort som mulig i tilfelle du trenger et annet legemiddel.
Lithuanian: Mokslinės išvados ir registracijos sąlygų keitimo pagrindas
Norwegian Bokmål: VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG FOR ENDRING I VILKÅRENE FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN(E)
Lithuanian: Brimica Genuair sudėtyje yra dvi bronchus plečiančios medžiagos: aklidinis - ilgalaikio veikimo muskarininis antagonistas (dar vadinamas anticholinerginiu) ir formoterolis - ilgalaikio poveikio β2-adrenerginis agonistas.
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair inneholder to bronkodilatatorer: aklidinium er en langtidsvirkende muskarinantagonist (også kjent som et antikolinergikum) og formoterol er en langtidsvirkende β2-adrenerg agonist.
Lithuanian: Aklidinio bromidas greitai suskaidomas plazmoje ir todėl sisteminis anticholinerginis nepageidaujamas poveikis būna mažas.
Norwegian Bokmål: Ettersom aklidiniumbromid raskt brytes ned i plasma er nivået for systemiske antikolinerge bivirkninger lavt.
Lithuanian: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Norwegian Bokmål: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Lithuanian: QTc pailgėjimas elektrokardiogramoje
Norwegian Bokmål: Forlenget QTc-intervall på EKG Palpitasjoner
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, vadinamos aklidiniu ir formoterolio fumarato dihidratu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder to virkestoffer som heter aklidinium og formoterolfumaratdihydrat.
Lithuanian: Daugiau naudoti to paties inhaliatoriaus negalima, reikia pradėti naudoti naują.
Norwegian Bokmål: Etter det kan ikke inhalatoren brukes igjen, og du må begynne på en ny inhalator.
Lithuanian: Skiriamas palaikomasis ir simptominis gydymas.
Norwegian Bokmål: Støtte- og symptomatisk behandling er indisert.
Lithuanian: Žalia
Norwegian Bokmål: GRØNN
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švedija
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sverige
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos Brimica Genuair sukeltos reakcijos buvo nazofaringitas (7,9 %) ir galvos skausmas (6,8 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene med Brimica Genuair var nasofaryngitt (7,9 %) og hodepine
Lithuanian: Įkvėpto aklidinio absoliutusis biologinis prieinamumas yra mažas (< 5 %), kadangi vyksta ekstensyvi plaučiuose nusėdusio ir nuryto aklidinio bromido sisteminė ir priešsisteminė hidrolizė.
Norwegian Bokmål: Den lave absolutte biotilgjengeligheten av inhalert aklidinium (< 5 %) skyldes at aklidinium gjennomgår en omfattende systemisk og presystemisk hydrolyse enten det avsettes i lungene eller svelges.
Lithuanian: Brimica Genuair pasižymėjo sparčia veikimo pradžia per 5 minutes po pirmosios inhaliacijos, palyginti su placebu (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair viste å ha en rask virkning, innen 5 minutter etter første inhalasjon, sammenlignet med placebo (p < 0,0001).
Lithuanian: Atsižvelgiant į Brimica Genuair anticholinerginį poveikį, jį reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra simptominė prostatos hiperplazija, šlapimo pūslės kaklelio obstrukcija arba uždarojo kampo glaukoma (net jei tiesioginis preparato patekimas į akis labai mažai tikėtinas).
Norwegian Bokmål: På grunn av dens antikolinerge virkning skal Brimica Genuair brukes med forsiktighet hos pasienter med symptomatisk prostatahyperplasi, urinretensjon, eller med lukket trangvinklet glaukom (selv om det er svært usannsynlig at legemidlet kommer i direkte kontakt med øynene).
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie Brimica Genuair vartojimą nėštumo metu nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Brimica Genuair hos gravide kvinner.
Lithuanian: 1.5 Atleiskite oranžinį mygtuką (F piešinys).
Norwegian Bokmål: 1.5 Slipp den oransje knappen (figur F).
Lithuanian: Klinikiniai veiksmingumo tyrimai parodė, kad Brimica Genuair sukelia kliniškai reikšmingą plaučių funkcijos pagerėjimą (išmatuotą pagal forsuotą iškvėpimo tūrį per 1 sekundę [FEV1]), per 12 valandų po pavartojimo.
Norwegian Bokmål: Kliniske effektstudier viste at Brimica Genuair ga klinisk relevant forbedring av lungefunksjon (målt ved forsert ekspiratorisk volum i 1 sekund [FEV1]) i 12 timer etter administrasjon.
Lithuanian: 1.4 Nuspauskite oranžinį mygtuką iki galo, kad užtaisytumėte savo dozę (E piešinys).
Norwegian Bokmål: 1.4 Trykk den oransje knappen helt ned for å klargjøre dosen din (figur E)
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija
Norwegian Bokmål: Angioødem Anafylaktisk reaksjon
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Brimica Genuair Jei pamiršote suvartoti Brimica Genuair dozę, tiesiog suvartokite ją kaip galima greičiau, o kitą dozę suvartokite įprastu laiku.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose med Brimica Genuair, ta den så snart som mulig, og ta den neste dosen til vanlig tid.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu paspaudus mygtuką kontrolinis langelis lieka raudonas (H piešinys).
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis kontrollvinduet fremdeles er rødt etter at du har trykket ned knappen (figur H).
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad aklidinio terapinės dozės neslopina ir neskatina jokių citochromo P450 (CYP450) fermentų ir neslopina esterazių (karboksilesterazės, acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at aklidinium i terapeutisk dose eller dets metabolitter ikke hemmer eller induserer noen av cytokrom P450-enzymene (CYP450), og ikke hemmer esteraser (karboksylesterase, acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase).
Lithuanian: Inhaliatorius yra daugiakomponentis įtaisas, pagamintas iš plastiko (polikarbonato, akrilnitrilo butadieno stireno, polioksimetileno, poliesterio butileno tereftalato, polipropileno, polistireno) ir nerūdijančiojo plieno. Jis yra baltas su integruotu dozių indikatoriumi ir oranžiniu dozavimo mygtuku.
Norwegian Bokmål: Genuair-inhalatoren er et apparat i flere deler laget av plast (polykarbonat, akrylonitril-butadien-styren, polyoksymetylen, polyester-butylen-tereftalat, polypropylen, polystyren) og rustfritt stål.
Lithuanian: Brimica Genuair vartojimas kartu su kitais anticholinerginių medžiagų ir (arba) ilgalaikio veikimo β2-adrenerginių agonistų turinčiais vaistiniais preparatais nebuvo tirtas ir nerekomenduojamas.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Brimica Genuair med andre legemidler som inneholder antikolinergika og/eller langtidsvirkende β2-adrenerge agonister har ikke blitt studert og anbefales ikke.
Lithuanian: Kandiklis uždengtas nuimamu oranžiniu apsauginiu dangteliu.
Norwegian Bokmål: Munnstykket er dekket av en avtakbar oransje beskyttelseshette.
Lithuanian: Tai gali būti taip vadinamo paradoksalaus bronchų spazmo (stipraus ir ilgalaikio kvėpavimo takų raumenų susitraukimo, pasireiškiančio tuoj po bronchų plečiamojo vaisto pavartojimo) požymiai.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en tilstand kalt «paradoksal bronkospasme», som er en overdreven og forlenget sammentrekning av musklene i luftveiene som oppstår umiddelbart etter behandling med en bronkodilator.
Lithuanian: Brimica Genuair turi atsargiai vartoti pacientai, sergantys sunkiais širdies ir kraujagyslių sutrikimais, konvulsijas sukeliančiais sutrikimais, tirotoksikoze ir feochromocitoma.
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair skal brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlige kardiovaskulære sykdommer, konvulsive sykdommer, hypertyreose og feokromocytom.
Lithuanian: Visas plaučiuose nusėdęs per Genuair inhaliatorių įkvėpto aklidinio kiekis buvo lygus maždaug 30 % fiksuotos dozės.
Norwegian Bokmål: Mengden av inhalert aklidinium i hele lungen via Genuair-inhalatoren var i gjennomsnitt 30 % av den oppmålte dosen.
Lithuanian: Balti arba beveik balti milteliai baltame inhaliatoriuje su integruotu dozių indikatoriumi ir oranžiniu dozavimo mygtuku.
Norwegian Bokmål: Hvitt eller nesten hvitt pulver i en hvit inhalator med innebygget doseindikator og oransje doseringsknapp.
Lithuanian: Be to, vaistinį preparatą pateikus į rinką gauti pranešimai apie periferinę edemą neparodė aiškaus pakartotinio šio sutrikimo provokavimo.
Norwegian Bokmål: Rapporter fra tiden etter markedsføring viste dessuten at perifert ødem ikke forekom ved positiv provokasjon (rechallange).
Lithuanian: I piešinys 2.2 Laikydami galvą vertikaliai, įkiškite kandiklį tarp lūpų ir sandariai apžiokite jį lūpomis (J piešinys).
Norwegian Bokmål: 2.2 Hold hodet rett, legg munnstykket mellom leppene og lukk leppene godt rundt munnstykket (figur J).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams šis vaistas gali sukelti vaizdo ryškumo sumažėjimą arba svaigulį.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter kan dette legemidlet forårsake tåkesyn eller svimmelhet.
Lithuanian: - pasireikštų veido, gerklės, lūpų ar liežuvio patinimas (su kvėpavimo ar rijimo sutrikimais ar be jų) arba atsirastų labai niežinčių odos gumbų (dilgėlinė), kadangi tai gali būti alerginės reakcijos simptomai.
Norwegian Bokmål: - utvikler hevelser i ansikt, hals, lepper eller tunge (med eller uten puste- og svelgevansker), kraftig kløende nupper på huden (elveblest), da disse kan være symptomer på en allergisk reaksjon.
Lithuanian: Brimica Genuair vartojamas suaugusiems pacientams, kuriems sunku kvėpuoti dėl plaučių ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kuria sergant pažeidžiami arba užblokuojami kvėpavimo takai ir oro maišeliai plaučiuose.
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair brukes av voksne pasienter som har pustevansker på grunn av en sykdom som heter kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), hvor luftveiene og luftsekkene blir skadet eller blokkert.
Lithuanian: Aklidinio / formoterolio farmakokinetikos tyrimų su senyvo amžiaus pacientais neatlikta.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske studier med aklidinium/formoterol er blitt utført hos eldre personer.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo įvertintas matuojant plaučių funkciją, simptominius rezultatus, su liga susijusią sveikatos būklę, vaistų skubiai pagalbai teikti vartojimą ir pablogėjimų atvejus.
Norwegian Bokmål: Effekten ble vurdert ved hjelp av lungefunksjon, symptomatiske resultater, sykdomsspesifikk helsestatus, bruk av behovsmedisin og eksaserbasjoner.
Lithuanian: Stebėtas nedidelis žiurkių ir pelių gimdos lejomiomų dažnio padidėjimas; šis poveikis laikomas klasiniu poveikiu graužikams po ilgalaikio didelių β2-adrenoreceptorių agonistų dozių poveikio.
Norwegian Bokmål: En svak økning i insidensen av leiomyom i livmor er blitt observert hos rotter og mus; en effekt som betraktes som en klasse-effekt hos gnagere etter langvarig eksponering for høye doser β2-adrenoreseptoragonister.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje išpurškiamojoje dozėje yra maždaug 11 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose inneholder ca. 11 mg laktose (som monohydrat).
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad aklidinis arba jo metabolitai nėra P glikoproteino substratai ar inhibitoriai.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at aklidinium eller dets metabolitter ikke er substrater eller hemmere av P-glykoprotein.
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad aklidinis naudingas LOPL pacientams, nes mažina simptomus, gerina sergančiųjų sveikatos būklę, retina paūmėjimo atvejus ir gerina fizinio krūvio toleravimą.
Norwegian Bokmål: Aklidinium har også vist seg å hjelpe hos KOLS-pasienter når det gjelder symptomlindring, forbedring av sykdomsspesifikk helsestatus, redusering i antall forverringer og økt toleranse for anstrengelse.
Lithuanian: Metabolitų pavidalu su šlapimu buvo pašalinta iki 65 %, su išmatomis - iki 33 % dozės.
Norwegian Bokmål: Opptil 65 % av dosen ble eliminert som metabolitter i urinen, og opp til 33 % som metabolitter i avføringen.
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu:
Norwegian Bokmål: Avbryt behandling med dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart dersom du:
Lithuanian: IV priedas
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV
Lithuanian: Jeigu Jums kiltų klausimų dėl šio inhaliatoriaus naudojimo, kreikitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om hvordan du bruker inhalatoren, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier.
Lithuanian: Vaisto įkvėpimas" ir pakartokite žingsnius nuo 2.1 iki 2.7.
Norwegian Bokmål: Gå tilbake til "TRINN 2 Inhalasjon av legemidlet" og gjenta trinn 2.1 til 2.7.
Lithuanian: Atliekant neklinikinius tyrimus toksinis poveikis reprodukcijai (toksinis poveikis vaisiui) ir vaisingumui (nedidelis apvaisinimo dažnumo sumažėjimas, geltonkūnių skaičius ir gemalo praradimų prieš implantaciją bei po implantacijos skaičius) buvo stebėtas tik esant ekspozicijai, kuri laikoma pakankamai viršijančia didžiausią ekspoziciją žmogui, rodo mažą reikšmingumą klinikiniam vartojimui.
Norwegian Bokmål: Effekter av aklidinium i ikke-kliniske studier med hensyn til reproduksjonstoksisitet (føtotoksiske virkninger) og fertilitet (lett redusert befruktningsrate, antall corpora lutea, og tap før og etter implantasjon) ble bare observert ved eksponeringer ansett for å være godt over maksimal human eksponering og indikerte liten relevans for klinisk bruk.
Lithuanian: Šis poveikis yra žinomas kaip padidėjęs farmakologinis atsakas į β2-agonistus.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er kjente, overdrevne farmakologiske responser som opptrer ved bruk av β2-agonister.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš vartodami Brimica Genuair, jeigu jums pasireiškė kurie nors iš šių simptomų / būklių: - jei sergate astma, šis vaistas neturi būti vartojamas astmai gydyti; - jei turite širdies negalavimų;
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Brimica Genuair hvis du har noen av følgende tilstander/symptomer: - dersom du har astma.
Lithuanian: Aklidinį ir formoterolį vartojant kartu inhaliacijomis, kiekvienos sudedamosios medžiagos farmakokinetika reikšmingai nesiskyrė nuo stebėtos tada, kai vaistiniai preparatai buvo vartoti atskirai.
Norwegian Bokmål: Når aklidinium og formoterol ble administrert sammen via inhalasjon viste farmakokinetikken til hver bestanddel ingen relevante forskjeller sammenlignet med når legemidlene ble administrert separat.
Lithuanian: - Brimica Genuair yra skirtas įkvėpti.
Norwegian Bokmål: - Brimica Genuair er til inhalasjon.