FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After treatment with BROADLINE, ticks will generally be killed within 48 hours after infestation without having a blood meal.
Swedish: Efter behandling med BROADLINE dör normalt fästingarna inom 48 timmar efter infestation utan att ha sugit blod.
English: Safety has been demonstrated with up to 5 times the maximum exposure dose (i.e. up to 15 times the recommended dose) in healthy kittens aged 7 weeks and older treated up to 6 times at four-week intervals.
Swedish: Säkerheten har demonstrerats med upp till 5 gånger maximal exponeringsdos (dvs. 15 gånger rekommenderad dos) hos friska kattungar 7 veckor eller äldre och behandlade upp till 6 gånger var 4e vecka.
English: Although the product may be safely administered to cats infected with adult heartworms, no therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Swedish: Även om läkemedlet kan administreras säkert till katter infekterade med adult hjärtmask, har ingen terapeutisk effekt mot adult Dirofilaria immitis fastställts.
English: Use the applicator size adapted to the weight of the cat.
Swedish: Använd en applikatorstorlek anpassad för kattens vikt.
English: For treatment against Aelurostrongylus abstrusus, a second administration one month after the initial treatment may be recommended.
Swedish: Behandling mot Aelurostrongylus abstrusus kan kräva en ytterligare administrering en månad efter det första behandlingstillfället.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
English: People with a known hypersensitivity to fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin or praziquantel or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Swedish: Personer som är överkänsliga för fipronil, (S)-metopren, eprinomektin eller praziqvantel eller något hjälpämne ska undvika kontakt med läkemedlet.
English: In these severe cases concomitant treatment may be necessary.
Swedish: Dessa svåra fall kan kräva samtidig behandling.
English: In case of accidental eye exposure, flush the eyes thoroughly with water as the product can cause slight mucous membrane and eye irritation.
Swedish: Vid kontakt med ögonen, skölj noggrant med rent vatten, då denna produkt kan orsaka mild irritation i ögon och slemhinnor.
English: However, brief contact of the animal with water on one or two occasions within the month following application is unlikely to significantly reduce its efficacy.
Swedish: Kortvarig kontakt med vatten vid ett eller ett par tillfällen under månaden efter behandling reducerar sannolikt inte signifikant behandlingseffekten.
English: The on-animal ovicidal activity of (S)-methoprene results from either direct penetration of the eggshell of newly laid eggs or from absorption through the cuticle of the adult fleas.
Swedish: (S)-metoprenets ovicida aktivitet på det behandlade djuret är resultatet av antingen direkt penetration genom äggskalet hos nyligen lagda ägg eller absorption via adulta loppors kutikula.
English: Mild and transient neurological signs such as ataxia, disorientation, apathy and pupil dilation may be observed, with spontaneous recovery the day after.
Swedish: Milda övergående neurologiska biverkningar som ataxi, desorientering, apati och pupillutvidgning kan observeras, vilka övergår spontant till följande dag.
English: In vitro metabolism assays and in vivo studies have demonstrated that there are no pharmacodynamic or pharmacokinetic interactions between fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel.
Swedish: In vitro och in vivo studier har visat att det inte föreligger någon farmakodynamisk eller farmakokinetisk interaktion mellan fipronil, (S)-metopren, eprinomektin och prazikvantel.
English: For topical application onto the skin (spot-on).
Swedish: För administrering på huden (spot-on).
English: Its metabolism is limited, and it is mainly excreted unchanged in the faeces.
Swedish: Metabolismen är begränsad och eprinomektin utsöndras i huvudsak oförändrad via feces.
English: Glycerol formal Disodium edetate (E385) Propyl gallate (E310) Thiodipropionic acid Dimethyl isosorbide Butylhydroxytoluene (E321)
Swedish: Glycerolformal Dinatriumedetat (E385) Propylgallat (E310) Tiodipropionsyra Dimetylisosorbid Butylhydroxitoluen (E321)
English: Do not use in sick or convalescent animals.
Swedish: Använd inte till sjuka djur eller djur under konvalescens.
English: In long hair breeds, special attention should be paid to apply the product onto the skin, and not on the hair to ensure optimal efficacy.
Swedish: Vid applicering på långhåriga raser skall man se till att produkten hamnar på huden, och inte i pälsen, för att uppnå optimal behandlingseffekt.
English: Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section 4.5).
Swedish: Symtom i magtarmkanalen och/eller neurologiska symptom kan uppstå efter oavsiktligt oralt intag av läkemedlet (se avsnitt 4.5).
English: - Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of flea immature stages (eggs, larvae and pupae) for over a month.
Swedish: - Förhindrar loppkontaminering av omgivningen genom att hämma utvecklingen av omogna stadier av loppor (ägg, larver, puppor) under minst en månad.
English: Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, insecticides, avermectins, eprinomectin in combinations.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiparasitära medel, insektsdödande medel, avermektiner, eprinomektinkombinationer.
English: These signs usually resolve spontaneously within 24 hours.
Swedish: Dessa symtom övergår ofta spontant inom 24 timmar.
English: It is therefore recommended that all cats 6 months of age or more, living in areas endemic for heartworm, should be tested for existing adult heartworm infestation before being treated with the product for heartworm prevention.
Swedish: Det rekommenderas därför att alla katter 6 månader eller äldre i områden med endemisk förekomst av hjärtmask testas för infestation med adult hjärtmask innan förebyggande hjärtmaskbehandling med produkten sätts in.
English: Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Swedish: Katter i områden med endemisk förekomst av hjärtmask, eller katter som skall resa till sådana områden, kan infekteras med adult hjärtmask.
English: Praziquantel is a synthetic isoquinoline-pyrazine derivative with activity against tapeworms.
Swedish: Prazikvantel är ett syntetiskt pyrasinisokinolin-derivat aktivt mot bandmask.
English: Select the appropriate applicator size for the weight of the cat.
Swedish: Välj lämplig storlek på applikatorn motsvarande kattens vikt.
English: Fipronil and its metabolite fipronil sulfone act at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA) as well as desensitising (D) and nondesensitising (N) channels gated by glutamate (Glu, unique invertebrate ligand-gated chloride channels), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Swedish: Fipronil och dess metabolit fipronilsulfon verkar vid ligandreglerade kloridjonkanaler, i synnerhet de reglerade av neurotransmittorn gamma-aminosmörsyra (GABA), och även vid desensiterande (D) och icke desensiterande (N) kanaler reglerade av glutamat (Glu, ligandreglerade kloridjonkanaler unika för evertebrater), och därigenom blockera den pre- och postsynaptiska överföringen av kloridjoner över cellmembran.
English: (S)-Methoprene is also effective in preventing flea larvae and pupae from developing, which prevents contamination of the environment of the treated animals with the immature stages of fleas.
Swedish: (S)-metopren hindrar också utvecklingen av lopplarver och puppor, vilket förhindrar att miljön runt behandlade djur kontamineras av loppor i tidiga utvecklingsstadier.
English: The rationale for prescription should be tailored to the individual needs of the cat, based on clinical assessment, the animal's lifestyle and on the local epidemiological situation (including zoonotic risks, where relevant) in order to address exclusively situations of mixed infestations/risk of infestation.
Swedish: Förskrivning ska anpassas kattens individuella behov, baserat på klinisk bedömning, djurets livsstil samt den lokala smitt-situationen (inkluderat zoonosrisk när relevant) för att enbart svara på situationer med blandinfektioner eller risk för sådana.
English: Brief contact of the animal with water within the month following application is unlikely to reduce the efficacy of the product.
Swedish: Kortvarig kontakt med vatten inom månaden efter behandling reducerar sannolikt inte behandlingseffekten.
English: The product is not for use in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
Swedish: Läkemedlet är inte avsett för kattungar som väger under 0,6 kg och/eller är yngre än 7 veckor.
English: Some dog breeds may present increased susceptibility to macrocyclic lactones, potentially leading to signs of neurotoxicity.
Swedish: Vissa hundraser kan ha ökad känslighet för makrocykliska laktoner vilket kan leda till neurologiska biverkningar.
English: This leads to an increase in the permeability of the cell membrane to chloride ions with hyperpolarisation of the nerve or muscle cell, resulting in paralysis and death of the parasite.
Swedish: Detta leder till en ökad permeabilitet av kloridjoner över cellmembranen med en hyperpolarisering av nerv- eller muskelceller, vilket i sin tur leder till parasitens förlamning och död.
English: EU/2/13/157/001 0.3 ml EU/2/13/157/002 3 x 0.3 ml EU/2/13/157/003 4 x 0.3 ml EU/2/13/157/008 15 x 0.3 ml EU/2/13/157/004 0.9 ml EU/2/13/157/005 3 x 0.9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0.9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0.9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0.9 ml
Swedish: EU/2/13/157/005 3 x 0,9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0,9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0,9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0,9 ml
English: Remove the applicator from the package and hold it upright.
Swedish: Ta ur applikatorn ur förpackningen och håll den upprätt.
English: - Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) for one month.
Swedish: - Förebyggande behandling mot hjärtmask (Dirofilaria immitis larver) som räcker i en månad.
English: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Swedish: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
English: (S)-methoprene, once absorbed, is very quickly metabolised and excreted.
Swedish: Absorberad (S)-metopren metaboliseras och utsöndras mycket snabbt.
English: For cats with, or at risk from mixed infestations by cestodes, nematodes and ectoparasites.
Swedish: Till katt med eller med risk för blandinfestation av cestoder, nematoder och ektoparasiter.
English: Praziquantel is rapidly adsorbed via the surface of the parasites and affects membrane permeability in cestodes, influencing divalent cation fluxes, particularly calcium ion homeostasis, which is thought to contribute to the rapid muscle contraction and vacuolisation.
Swedish: Prazikvantel tas snabbt upp över parasitens hud och påverkar membranpermeabiliteten hos cestoder och därmed flödet av divalenta katjoner, speciellt kalciumjonhomeostas, vilket anses bidra till den snabba muskelsammandragningen och vakuoliseringen.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from it should be disposed of in accordance with local requirements.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
English: After treatment, ticks will generally be killed within 48 hours after infestation without having a blood meal.
Swedish: Efter behandling dör normalt fästingarna inom 48 timmar efter att ha kommit på katten och utan att ha sugit blod.
English: However there may be attachment of single ticks and transmission of infectious diseases cannot thus be completely excluded if conditions are unfavourable.
Swedish: Överföring av smittsamma sjukdomar kan därför inte helt uteslutas.
English: All stages of fleas can infest the cat's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Swedish: Alla stadier av loppor kan angripa kattens sovkorg, liggunderlag och andra vanliga viloplatser, som mattor och stoppade möbler.
English: Laboratory studies with the individual ingredients in rats and rabbits have not produced teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Swedish: Laboratoriestudier med de ingående substanserna på råtta och kanin har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.
English: Cats infected with adult heartworms tolerated up to 3 times the maximum exposure dose (i.e. up to 9 times the recommended dose), every 4 weeks for 3 treatments, without any adverse effects.
Swedish: Katter infekterade med adult hjärtmask tolererade utan biverkningar upp till 3 gånger maximal exponeringsdos (dvs. 9 gånger rekommenderad dos) när de behandlades 3 gånger var fjärde vecka.
English: In the absence of risk of co-infestation, the use of a narrow spectrum parasiticide should be considered as a first line therapy.
Swedish: Vid frånvaro av risk för blandinfestation ska behandling med ett smalspektralt parasitmedel övervägas som förstaval.
English: Ectoparasites - Treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides felis).
Swedish: Ektoparasiter - Behandling och förebyggande behandling mot loppor (Ctenocephalides felis).
English: - Treatment and prevention of infestations by ticks (Ixodes ricinus).
Swedish: - Behandling och förebyggande behandling mot fästingar (Ixodes ricinus).
English: The veterinary medicinal product is a spot-on solution for topical use containing the insecticidal and acaricidal active ingredients fipronil (adulticide) and (S)-methoprene (ovicidal and larvicidal), combined with the endectocide eprinomectin and the cestocide praziquantel to complete the broad spectrum with activity against gastrointestinal nematodes, lungworms and tapeworms, and vesical worms.
Swedish: Läkemedlet är ett spot-on preparat för topikal användning innehållande de insekticida och akaricida substanserna fipronil (adulticid) och (S)-metopren (ovicid och larvicid), kombinerat med endektociden eprinomektin och cestociden prazikvantel för att ge bredspektrum-aktivitet mot gastrointestinala nematoder, lungmask, bandmask samt hårmask.
English: In certain individual cats, Notoedres cati infestation may be severe or complicated by bacterial infections.
Swedish: Hos vissa individer kan infestation med Notoedres cati vara svår eller kompliceras av bakteriella infektioner.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been tested at intervals of less than 2 weeks or in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
Swedish: Säkerheten av läkemedlet har inte testats vid behandlingsintervaller under 2 veckor eller hos kattungar som väger under 0,6 kg och/eller är yngre än 7 veckor.
English: Compounds of the class bind selectively and with high affinity to glutamate-gated chloride ion channels which occur in invertebrate nerve or muscle cells.
Swedish: Föreningar ur gruppen binder selektivt och med hög affinitet till glutamatreglerade kloridjonkanaler som förekommer i ryggradslösa djurs nerv- och muskelceller.
English: (S)-methoprene (mg)
Swedish: (S)-metopren (mg)
English: Tapeworm infestation may reoccur unless control of intermediate hosts such as fleas, mice etc. is undertaken.
Swedish: Infektion med bandmask kan återkomma om inte åtgärder för att kontrollera mellanvärdar såsom loppor och möss vidtas.
English: Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line, then pull the lid away.
Swedish: Använd en sax för att klippa blistret längs den streckade linjen och dra av folien.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
English: Part the hair on the midline of the neck, between the base of the skull and the shoulder blades until the skin is visible.
Swedish: Dela pälsen i nackens mitt, mellan skallbasen och skulderbladen, så att huden blir synlig.
English: Pull back the plunger slightly, twist and pull off the cap.
Swedish: Dra upp pistongen något, vrid och dra av locket.
English: When applying the veterinary medicinal product, special attention should be paid in long hair breeds in order to ensure that it is applied directly to the skin and not on the hair, as this could lead to a lower bioavailability of the active substances and thus, to a reduced efficacy.
Swedish: Se till att det appliceras direkt på huden och inte i pälsen, då detta kan leda till lägre biotillgänglighet av de aktiva substanserna och därmed försämrad behandlingseffekt.
English: Mild and transient signs may be observed with spontaneous recovery the day after - see description in section ADVERSE REACTIONS.
Swedish: Milda övergående biverkningar kan observeras, vilka övergår spontant till följande dag - se avsnitt BIVERKNINGAR.
English: Treatment of infestations with tapeworms (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis , Joyeuxiella pasqualei (adult), and Joyeuxiella fuhrmanni (adult)).
Swedish: Bandmask: - Behandling mot bandmask (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (vuxna), Joyeuxiella fuhrmanni (vuxna)).
English: Cats <2.5 kg Cats 2.5-7.5 kg
Swedish: Katt <2,5 kg Katt 2,5-7,5 kg
English: Eprinomectin (mg)
Swedish: Eprinomektin (mg)
English: Excipient: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Swedish: Hjälpämne: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
English: - Treatment of notoedric mange (Notoedres cati).
Swedish: - Behandling mot skabb hos katt (Notoedres cati).
English: Eprinomectin is a member of the macrocyclic lactone class of endectocides.
Swedish: Eprinomektin är en endectocid som tillhör gruppen makrocykliska laktoner.
English: Box, pack sizes of 1, 3, 4, 6 or 15 applicators
Swedish: Kartong med 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer
English: Unused applicators must be stored in the intact blister package.
Swedish: Oanvänd applikator skall förvaras i det intakta blistret.
English: Praziquantel (mg)
Swedish: Praziqvantel (mg)
English: < 2.5 kg 2.5-7.5 kg > 7.5 kg appropriate combination of applicators
Swedish: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
English: Praziquantel has a moderate tissue distribution, and about 64-84% of praziquantel is bound to plasma proteins.
Swedish: Proteinbindningsgraden för prazikvantel är omkring 64-84 %.
English: - Treatment of infestations with vesical worms (Capillaria plica).
Swedish: - Behandling av infestation med urinblåsemask (Capillaria plica).
English: Oral ingestion of the veterinary medicinal product resulted in common to uncommon vomiting, hypersalivation and/or in transient neurological signs such as ataxia, disorientation, apathy and pupil dilation in safety studies.
Swedish: I säkerhetsstudier orsakade oralt intag av läkemedlet i vanliga eller mindre vanliga fall kräkningar, hypersalivering och/eller övergående neurologiska symtom som ataxi, desorientering, apati och pupillutvidgning.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNIT
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
English: The use of the veterinary medicinal product should exclusively be based on the confirmed mixed infestations or significant risk of such mixed infestation with ectoparasites and nematodes (including for heartworm disease prevention) and where concurrent treatment against cestodes is indicated.
Swedish: Användandet av läkemedlet ska baseras på konstaterad eller signifikant risk för blandinfestation med ektoparasiter och nematoder (inklusive förebyggande behandling mot hjärtmask) och där samtidig behandling mot bandmask är indikerad.
English: This compound mimics the action of juvenile hormone and causes impaired development and death of the developing stages of fleas.
Swedish: (S)-metopren imiterar juvenilt hormons verkningssätt och orsakar hämmad utveckling och död hos loppornas utvecklingstadier.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad innerförpackning: 2 år.
English: Children should not be allowed to play with treated animals during this period.
Swedish: Barn bör inte leka med behandlade djur förrän appliceringsstället har torkat.
English: Keep the unused applicator in the intact blister.
Swedish: Förvara oanvänd applikator i intakt blister.
English: After a single topical application of the veterinary medicinal product, the actives were detected at various regions of the cat's body, including the caudal region, within the first days of application, indicating distribution/movement from the site of application (between the head and shoulder blades) across the body of the animal.
Swedish: Efter en enkel topikal administrering av läkemedlet kunde de aktiva substanserna påvisas på olika områden på kattkroppen, inklusive kaudala, inom de första dagarna efter applicering.
English: Fipronil is mainly excreted in the faeces as unchanged drug.
Swedish: Fipronil utsöndras i huvudsak ometaboliserad.
English: External use only.
Swedish: För utvärtes användning.
English: Each unit dose (applicator) delivers: Volume of unit dose (ml)
Swedish: Varje endosapplikator innehåller: Volym (ml) Fipronil (mg)
English: A temporary clumping or spiking of the hair and mild and transient skin reactions at the application site (itching, hair loss) have been commonly observed at the application site after treatment in clinical studies.
Swedish: I kliniska studier har övergående hopklumpning eller tovning av pälsen samt milda och övergående hudreaktioner vid appliceringsstället (klåda, håravfall) vanligen observerats efter behandling.
English: Nematodes - Treatment of infestations with gastrointestinal nematodes (L3, L4 larvae and adults of Toxocara cati, adults of Toxascaris leonina , L4 larvae and adults of Ancylostoma tubaeforme and
Swedish: Nematoder - Behandling av infestation med gastrointestinala nematoder (Toxocara cati: L3, L4 larver och adulta, Toxascaris leonina: adulta, Ancylostoma tubaeforme och Ancylostoma ceylanicum: L4
English: Temporary excessive salivation was commonly observed following licking the application site after treatment in clinical trials.
Swedish: I kliniska studier sågs övergående kraftig dregling vanligen efter att katten slickade appliceringsstället efter behandlingen.
English: Keep the unused applicator in the intact blister package.
Swedish: Förvara oanvänd applikator i intakt blisterförpackning.
English: Overdose (symptoms):
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
English: The spectrum of efficacy of eprinomectin has been shown to cover gastrointestinal and extraintestinal nematodes.
Swedish: Eprinomektin har effekt mot gastrointestinala nematoder samt nematoder som lever utanför mag-tarmkanalen.
English: Ancylostoma ceylanicum, and adults of Ancylostoma brazilienze).
Swedish: larver och vuxna, och Ancylostoma brazilienze: vuxna).
English: Unit dose syringe-shaped applicators (clear siliconised cyclic olefin copolymer (COC)) containing 0.3 ml or 0.9 ml of product, closed with a polymer cap and placed in individual plastic blisters.
Swedish: Sprutformad endosapplikator (klar silikoniserad cyklisk olefin copolymer (COC)) försluten med en polymerhätta.
English: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse
Swedish: 4, Chemin du Calquet
English: Eprinomectin and praziquantel act systemically, with plasma concentrations reaching a maximum within 48 hours and 6 hours after treatment, respectively, reaching mean maximum concentrations (Cmax) of 20.1 ng/ml for eprinomectin and 157 ng/ml for praziquantel.
Swedish: Eprinomektin och prazikvantel verkar systemiskt, med maximal plasmakoncentration inom 48 respektive 6 timmar efter behandling.
English: Praziquantel undergoes hepatic metabolism followed by renal excretion.
Swedish: Prazikvantel metaboliseras i levern och utsöndras via njurarna.