FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La empresa también está llevando a cabo un estudio observacional para estudiar la seguridad a largo plazo del medicamento.
Dutch: De firma zal ook onderzoek uitvoeren om de veiligheid van het geneesmiddel op lange termijn te bevestigen.
Spanish: El VEF1 es el máximo volumen de aire que puede expulsar una persona en un segundo.
Dutch: FEV1 is de grootste hoeveelheid lucht die in één seconde door een persoon kan worden uitgeademd.
Spanish: En esa tarjeta se reservará un espacio para que los pacientes puedan anotar su peso.
Dutch: Deze kaart zal ook een ruimte bevatten waar de patiënten hun gewicht kunnen noteren.
Spanish: Al iniciarse el estudio, los dos grupos de pacientes presentaban un FEV1 cercano a 1 litro (1 000 ml).
Dutch: In het begin van de studie hadden beide patiëntengroepen een FEV1 van ongeveer 1 liter (1 000 ml).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Daliresp.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Daliresp.
Spanish: La dosis recomendada de Daliresp es de un comprimido una vez al día.
Dutch: De aanbevolen dosis Daliresp is één tablet eenmaal daags.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Daliresp el 28 de febrero de 2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op maandag 28 februari 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Daliresp verleend.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Daliresp?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Daliresp te waarborgen?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados con Daliresp (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) fueron pérdida de peso, disminución del apetito, insomnio (dificultad para dormir), dolor de cabeza, diarrea, náuseas (ganas de vomitar) y dolor abdominal (de estómago).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Daliresp (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn gewichtsafname, verminderde eetlust, insomnie (slapeloosheid), hoofdpijn, diarree, misselijkheid en buikpijn.
Spanish: Al bloquear la acción de la PDE4, el roflumilast reduce la inflamación en los pulmones y contribuye así a aliviar los síntomas del paciente o a prevenir su empeoramiento.
Dutch: Door de werking van PDE4 te blokkeren vermindert roflumilast de ontsteking in de longen en kan het de symptomen van de patiënt helpen verlichten of het verslechteren ervan helpen voorkomen.
Spanish: Otras informaciones sobre Daliresp
Dutch: Overige informatie over Daliresp
Spanish: Dicho beneficio se observó añadido a los efectos derivados de la medicación que ya estaban tomando los pacientes.
Dutch: Dit voordeel werd gezien als een bijkomend voordeel naast de werking van de behandelingen die de patiënten al ontvingen.
Spanish: Es posible que los pacientes deban tomar Daliresp varias semanas antes de que empiece a surtir efecto.
Dutch: De patiënten moeten Daliresp mogelijk gedurende enkele weken innemen voordat het middel begint te werken.
Spanish: Los pacientes podían seguir recibiendo tratamiento con un broncodilatador durante el estudio.
Dutch: De patiënten hadden tijdens het onderzoek de mogelijkheid om verder met een bronchodilator te worden behandeld.
Spanish: Daliresp es un medicamento que contiene el principio activo roflumilast.
Dutch: Daliresp is een geneesmiddel dat de werkzame stof roflumilast bevat.
Spanish: Después de considerar todos los datos disponibles sobre los efectos de este medicamento, el Comité decidió que los beneficios de Daliresp son mayores que los riesgos y recomendó que se autorizara la comercialización.
Dutch: Na bestudering van alle beschikbare gegevens over de werking van het geneesmiddel heeft het Comité geconcludeerd dat de voordelen van Daliresp groter zijn dan de risico's ervan en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van het middel.
Spanish: El médico puede interrumpir el tratamiento con Daliresp si la pérdida de peso es excesiva.
Dutch: De arts kan de behandeling met Daliresp stopzetten als de patiënt te veel gewicht verliest.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Daliresp, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Daliresp veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Daliresp durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Daliresp tijdens de studies te hebben?
Spanish: Daliresp se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en dos estudios principales en los que participaron más de 3 000 adultos con EPOC grave que habían presentado al menos una exacerbación de su enfermedad durante el último año.
Dutch: Daliresp werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) in twee grote onderzoeken onder meer dan 3 000 volwassenen met ernstige COPD die in het afgelopen jaar ten minste één aanval van hun ziekte hadden gehad.
Spanish: Asimismo, la empresa que fabrica Daliresp se asegurará de que los profesionales sanitarios que prescriban el medicamento en todos los Estados miembros de la UE dispongan de documentación sobre los efectos adversos del medicamento y sobre cómo debe utilizarse.
Dutch: Bovendien zal de fabrikant van Daliresp ervoor zorgen dat professionele zorgverleners die het geneesmiddel voorschrijven, in alle lidstaten van de Europese Unie (EU) voorlichtingsmateriaal krijgen met informatie over de bijwerkingen van het geneesmiddel en over hoe het middel moet worden gebruikt.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la mejoría del volumen expiratorio forzado (FEV1) y la disminución del número de exacerbaciones moderadas o intensas de la EPOC durante un año de tratamiento.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verbetering in geforceerde expiratoire volumes (FEV1) en de verlaging van het aantal matige tot ernstige aanvallen van COPD gedurende een behandeling van één jaar.
Spanish: La empresa proporcionará además tarjetas a los pacientes, en las que se indicará la información que han de proporcionar a su médico sobre los síntomas que presenten y las enfermedades que hayan padecido, a fin de que el médico pueda decidir si Daliresp está indicado en su caso.
Dutch: Het bedrijf zal ook patiëntenkaarten verschaffen waarop staat welke informatie patiënten over hun symptomen en vroegere ziekten aan hun arts moeten verstrekken om de arts te helpen bepalen of Daliresp geschikt is voor hen.
Spanish: Daliresp se reveló más eficaz que el placebo en el tratamiento de la EPOC.
Dutch: Daliresp bleek werkzamer dan de placebo voor de behandeling van COPD.
Spanish: El CHMP constató la necesidad de nuevos tratamientos para la EPOC, así como el hecho de que los estudios principales habían demostrado un modesto efecto beneficioso de Daliresp en pacientes con EPOC grave.
Dutch: Het CHMP merkte op dat er behoefte is aan nieuwe COPD-behandelingen en dat uit de grote onderzoeken bleek dat Daliresp bij patiënten met ernstige COPD een bescheiden voordeel opleverde.
Spanish: El principio activo de Daliresp, el roflumilast, pertenece a un grupo de medicamentos denominados «inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 4 (PDE4)».
Dutch: De werkzame stof in Daliresp, roflumilast, behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘fosfodiësterase 4-remmers' (PDE4-remmers) worden genoemd.
Spanish: Además, los pacientes que tomaron Daliresp presentaron un promedio de 1,1 exacerbaciones moderadas o intensas de su enfermedad, frente a 1,4 exacerbaciones en aquellos a los que se administró el placebo.
Dutch: Bovendien hadden de patiënten die Daliresp hadden gebruikt, gemiddeld 1,1 matige tot ernstige aanvallen van hun ziekte gehad, tegenover 1,4 aanvallen voor de patiënten uit de placebogroep.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Daliresp vast te stellen.
Spanish: Daliresp no se utiliza en monoterapia sino como terapia «complementaria» a los broncodilatadores (medicamentos que ensanchan las vías respiratorias en los pulmones).
Dutch: Daliresp wordt niet op zichzelf gebruikt maar als toevoeging aan een behandeling met bronchodilatoren (geneesmiddelen die de luchtwegen in de longen verwijden).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Daliresp?
Dutch: Waarom is Daliresp goedgekeurd?
Spanish: Al cabo de un año, los pacientes tratados con Daliresp registraban un incremento medio de 40 ml, mientras que aquellos a los que se administraba un placebo registraban un descenso medio de 9 ml.
Dutch: Na een jaar was de FEV1 van de patiënten die Daliresp hadden gebruikt met gemiddeld 40 ml toegenomen terwijl de FEV1 van de placebopatiënten gemiddeld met 9 ml was afgenomen.
Spanish: Daliresp se emplea para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave en adultos afectados por bronquitis crónica (inflamación crónica de las vías respiratorias) y que sufren exacerbaciones frecuentes de la EPOC.
Dutch: Daliresp wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen die chronische bronchitis (langdurige ontsteking van hun luchtwegen) hebben en die vaak een COPD-aanval hebben.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica que afecta o bloquea las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares, con la consiguiente dificultad para inspirar o espirar.
Dutch: COPD is een chronische ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes in de longen beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor in- en uitademen moeilijker wordt.
Spanish: ¿Qué es Daliresp?
Dutch: Wat is Daliresp?
Spanish: Dicho principio activo bloquea la acción de la enzima PDE4, implicada en el proceso inflamatorio que da lugar a la EPOC.
Dutch: Het blokkeert de werking van het PDE4-enzym dat betrokken is bij het ontstekingsproces dat tot COPD leidt.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Daliresp se administra de una forma lo más segura posible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Daliresp te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Spanish: Daliresp no se debe utilizar en pacientes con problemas hepáticos moderados o graves.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die matige tot ernstige problemen met hun lever hebben.
Spanish: Los pacientes que toman Daliresp pueden perder peso, por lo que es conveniente que se pesen con regularidad.
Dutch: Patiënten die Daliresp gebruiken, wordt vanwege mogelijke gewichtsafname aangeraden zichzelf regelmatig te wegen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Daliresp?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Daliresp in?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Daliresp, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Daliresp.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Daliresp, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Daliresp.
Spanish: ¿Cómo se usa Daliresp?
Dutch: Hoe wordt Daliresp gebruikt?
Spanish: ¿Cómo actúa Daliresp?
Dutch: Hoe werkt Daliresp?
Spanish: 1 frasco; 2 bolsitas
Dutch: 1 fles; 2 sachets
Spanish: 1 frasco; 1 bolsita
Dutch: 1 fles; 1 sachet
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Dutch: EMA-nummer
Spanish: Especie s de destino
Dutch: Doeldier soort(e n)
Spanish: Tamaño del envase
Dutch: Verpakkin g
Spanish: LDPE/papel recubierto de polvos de caolín)
Dutch: Inhoud Verpakki ngsgroot te
Spanish: Conteni do
Dutch: Toedieningswe g
Spanish: Denominación de fantasía
Dutch: Fantasiena am
Spanish: Quítese inmediatamente la ropa contaminada.
Dutch: Verontreinigde kleding onmiddellijk verwijderen.
Spanish: No comer, beber ni fumar durante la manipulación y la aplicación del medicamento veterinario.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik en de toepassing van het diergeneesmiddel.
Spanish: <Fecha de la primera autorización:> <14/06/2018>
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: <14/06/2018>>
Spanish: <{MM/AAAA}> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mes AAAA}>
Dutch: <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJJJ}> <{DD maand JJJJ}>
Spanish: No se dispone de estudios sobre el mecanismo de acción del ácido oxálico.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken over het werkingsmechanisme van oxaalzuur beschikbaar.
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Dutch: De vervaldatum is de laatste dag van die maand.
Spanish: Esto no afectó al desarrollo de las colonias a largo plazo.
Dutch: Dit had geen invloed op de lange termijn ontwikkeling van kolonies.
Spanish: Consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts en toon de bijsluiter of het etiket.
Spanish: 80689 Munich Alemania
Dutch: 80689 München Duitsland
Spanish: Polvo cristalino de color blanco.
Dutch: Wit kristallijn poeder.
Spanish: Conservar alejado de los alimentos.
Dutch: Niet in de buurt van voedsel bewaren.
Spanish: La sobredosis no afectó significativamente al desarrollo de las colonias a largo plazo, como demostró el desarrollo de las colonias en primavera.
Dutch: De overdosering had geen significante invloed op de ontwikkeling van de kolonies op de lange termijn, zoals bleek uit de ontwikkeling van de kolonies in de lente.
Spanish: Utilizar equipos de protección individual.
Dutch: Draag persoonlijke beschermingsmiddelen.
Spanish: Si las abejas obreras son tratadas más de una vez por generación, pueden producirse daños para las abejas y una disminución de la fuerza de la colonia.
Dutch: Als werkbijen meer dan eenmaal per generatie worden behandeld, kan dit leiden tot schade bij de bijen en een verzwakking van de kolonie.
Spanish: En caso de ingestión accidental, enjuagar la boca con agua y beber agua o leche, pero no inducir el vómito.
Dutch: In geval van accidentele ingestie de mond met water reinigen en water of melk drinken, maar geen braken opwekken.
Spanish: Período de validez después de su mezcla según las instrucciones: 1 año.
Dutch: Houdbaarheid na menging volgens instructies: 1 jaar.
Spanish: Preparación de la dispersión final:
Dutch: Bereiding van de uiteindelijke dispersie:
Spanish: En caso de que se haya guardado la dispersión final, se deberá agitar bien antes de usarse.
Dutch: In het geval dat de uiteindelijke dispersie is bewaard, deze goed schudden vóór gebruik.
Spanish: El medicamento se debe dosificar con cuidado y se debe evitar una sobredosis.
Dutch: Het toedienen moet zorgvuldig worden uitgevoerd en overdosering moet worden vermeden.
Spanish: Los IPS se deberán sincronizar presentar con la misma frecuencia establecida para el producto de referencia.
Dutch: De PSUR's moeten met dezelfde frequentie worden ingediend als voor het referentieproduct.
Spanish: Cierre bien el frasco y agítelo hasta que la sacarosa se haya disuelto por completo.
Dutch: Sluit de fles goed en schud hem tot de sacharose volledig is opgelost.
Spanish: Este medicamento veterinario es muy ácido y podría tener efectos irritantes y corrosivos en la piel, los ojos y las mucosas.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is zeer zuur en kan irriterende en bijtende effecten op de huid, ogen en slijmvliezen hebben.
Spanish: La cantidad total de producto administrada a una colonia no debe superar los 54 ml.
Dutch: De totale hoeveelheid diergeneesmiddel toegediend aan een kolonie mag niet meer zijn dan 54 ml.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Dutch: Infectiewerend middel De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Spanish: En caso de contacto con los ojos, lavar inmediatamente los ojos a fondo con agua (retire primero las lentes de contacto).
Dutch: In geval van contact met het oog deze onmiddellijk grondig spoelen met water (eerst contactlenzen verwijderen).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).>
Spanish: El ácido oxálico es un ácido orgánico que se utiliza para el tratamiento de Varroa destructor.
Dutch: Oxaalzuur is een organisch zuur dat wordt gebruikt voor de behandeling van Varroa destructor.
Spanish: El ácido oxálico dihidrato se distribuye externamente en las abejas mediante contacto corporal y/o intercambio social de alimento (trofalaxis).
Dutch: Oxaalzuurdihydraat wordt uitwendig op de bijen verdeeld door lichaamscontact en/of sociale voedseluitwisseling (trophallaxis).
Spanish: Lavar inmediatamente las manos y la piel expuestas con agua abundante y jabón.
Dutch: Was uw handen en blootgestelde huid onmiddellijk met zeep en veel water.
Spanish: Todas las colonias de un mismo colmenar deben tratarse simultáneamente para evitar la reinfestación.
Dutch: Alle kolonies in dezelfde bijenhouderij moeten gelijktijdig worden behandeld om herinfestatie te voorkomen.
Spanish: Existen indicios de que la dispersión de ácido oxálico dihidrato es capaz de traspasar la queratina, ya que durante un breve tiempo tras la aplicación a las abejas, la concentración de ácido oxálico dihidrato aumenta ligeramente en todos sus tejidos.
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat oxaalzuurdihydraatdispersie door keratine kan dringen, aangezien gedurende korte tijd na toepassing op bijen de concentratie van oxaalzuurdihydraat in al hun weefsels enigszins verhoogd is.
Spanish: Una sobredosis del 53 % de la dispersión por tratamiento produjo un breve aumento de la mortalidad de las abejas a corto plazo.
Dutch: Een overdosering van 53% van de dispersie per behandeling resulteerde in een tijdelijke kortdurende toename van de bijensterfte.
Spanish: Por tanto, en caso necesario, se deberá reducir la dosis por espacio entre tableros para no superar la cantidad total máxima administrada por colonia (cálculo: dosis máxima por colonia/número de juntas ocupadas = x,x ml/junta).
Dutch: Daarom moet indien nodig de dosis per tussenruimte worden verlaagd om de maximaal toegediende totale hoeveelheid per kolonie niet te overschrijden (berekening: maximale dosis per kolonie/aantal bevolkte tussenruimten = x.x ml/tussenruimte).
Spanish: Actúa como veneno de contacto frente a Varroa destructor.
Dutch: Het werkt als een contactgif tegen Varroa destructor.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (polvo y solución para dispersión para colmenas)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (voor poeder en oplossing voor bijenkastdispersie)
Spanish: Los dosificadores y los recipientes vacíos deben desecharse inmediatamente de manera correcta.
Dutch: Gebruikte meethulpmiddelen en lege houders moeten onmiddellijk op de juiste wijze worden afgevoerd.
Spanish: El medicamento veterinario debe utilizarse como tratamiento dentro de un programa integrado de control de la Varroa con vigilancia periódica de la caída de ácaros.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet worden gebruikt als een behandeling binnen een programma voor geïntegreerd varroamijtbeheer met regelmatige monitoring van de daling van het aantal mijten.
Spanish: Solución:
Dutch: Oplossing:
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en las etiquetas y en la caja de cartón.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de etiketten en de kartonnen doos.
Spanish: Se aplicará un solo tratamiento por colmena.
Dutch: Slechts één behandeling per bijenkast toepassen.
Spanish: EU/2/18/225/002 (solución de 750 g)
Dutch: EU/2/18/225/002 (750 g oplossing)
Spanish: Evitar molestias para las colmenas en los días siguientes al tratamiento.
Dutch: Verstoring van de bijenkasten in de dagen na de behandeling moet worden vermeden.
Spanish: LA MENCIÓN «USO VETERINARIO», Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Dutch: Aanwijzingen voor een juiste toediening
Spanish: Las abejas no toleran bien los tratamientos repetidos.
Dutch: Herhaalde behandelingen worden niet goed verdragen door bijen.
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante de otros productos acaricidas puesto que puede aumentar la toxicidad para las abejas.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere acaricide middelen moet worden vermeden omdat mogelijk verhoogde toxiciteit voor bijen kan optreden.
Spanish: No utilizar durante la producción de miel.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de honingdracht.
Spanish: No superar la dosis recomendada y no administrar este medicamento veterinario más de una vez.
Dutch: De aanbevolen dosering niet overschrijden en dit diergeneesmiddel niet meer dan eenmaal toedienen.
Spanish: La elevada proporción de azúcar en este producto aumenta la viscosidad de la dispersión y, por tanto, su adherencia a las abejas.
Dutch: Het hoge gehalte aan suiker in dit diergeneesmiddel verhoogt de viscositeit van de dispersie en daardoor de hechting ervan aan de bijen.
Spanish: La sustancia activa de Dany's BienenWohl es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel van Dany's BienenWohl is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Spanish: Coloque el frasco con la solución de ácido oxálico dihidrato en agua caliente (30 - 35 °C).
Dutch: Plaats de fles met de oxaalzuurdihydraatoplossing in warm (30-35 °C) water.
Spanish: La solución debe estar caliente (30 - 35 °C) durante la aplicación.
Dutch: De oplossing moet warm (30-35 °C) zijn tijdens de toepassing.
Spanish: En ensayos clínicos se ha observado muy frecuentemente un aumento de la mortalidad de las abejas.
Dutch: In klinische onderzoeken werd zeer vaak verhoogde bijensterfte waargenomen.
Spanish: El principal factor que contribuye a los efectos acaricidas es el bajo pH de la dispersión, y no el volumen de dispersión administrado.
Dutch: De acaricide-effecten berusten vooral op de lage pH van de dispersie, in tegenstelling tot het volume van de toegediende dispersie.
Spanish: La dispersión debe estar caliente (30 - 35 °C) durante la aplicación.
Dutch: De dispersie moet warm (30-35 °C) zijn tijdens de toepassing.
Spanish: La temperatura exterior durante el tratamiento con Dany's BienenWohl debe ser de 3 °C como mínimo.
Dutch: De buitentemperatuur tijdens behandeling met het diergeneesmiddel moet ten minste 3 °C zijn.
Spanish: Tras una sobredosificación, se ha observado muy frecuentemente un aumento de la mortalidad de las abejas.
Dutch: Na overdosering werd zeer vaak verhoogde bijensterfte waargenomen.