FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • La letteratura per fornire informazioni sulla perdita di efficacia e sulle sue differenti cause, sulla definizione di PRCA mediata da anticorpi anti-eritropoietina, sull'iter diagnostico della potenziale PRCA mediata da anticorpi anti-eritropoietina, sulla necessità di interrompere il trattamento con ESA in seguito a una reazione crociata con altri ESA conseguente a diagnosi di PRCA mediata da anticorpi anti-eritropoietina.
Swedish: • Litteratur för att tillhandahålla information om utebliven effekt och dess olika orsaker, definitionen av anti-erytropoietin antikroppsmedierad aplasi av röda blodkroppar, diagnostiskt utvecklingsarbete kring potentiell aplasi av röda blodkroppar, behovet att av avbryta behandling med ESL på grund av korsreaktivitet med andra ESL vid diagnos av anti-erytropoietin antikroppsmedierad aplasi av röda blodkroppar.
Italian: • Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si rende disponibile a testare o ritestare la presenza di anticorpi in un laboratorio referenziato.
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljnings erbjudande om att testa eller omtesta antikroppsstatus i referenslaboratorium.
Italian: • Necessità e importanza clinica della segnalazione delle reazioni avverse al farmaco in generale.
Swedish: • Behov och klinisk vikt av biverkningsrapportering i allmänhet.
Italian: • Dati precedenti sull'aplasia della serie rossa (PRCA) mediata da anticorpi anti-eritropoietina associata al trattamento con agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA).
Swedish: • Bakgrundsdata om anti-erytropoietin antikroppsmedierad aplasi av röda blodkroppar förknippat med behandling med erytropoesstimulerande läkemedel (ESL).
Italian: • Elenco delle diagnosi o degli eventi avversi che determinano la segnalazione di reazioni avverse al farmaco riguardanti MIRCERA.
Swedish: • Lista på diagnoser eller biverkningstermer som föranleder biverkningsrapportering för MIRCERA.
Italian: • Un questionario per raccogliere dati dettagliati sulle reazioni avverse al farmaco segnalate.
Swedish: • Ett frågeformulär för att samla detaljerad dokumentation till biverkningsrapport.
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Swedish: Den potentiella risken för människor är okänd.
Italian: In questi pazienti deve essere pertanto prestata cautela.
Swedish: Därför ska försiktighet iakttagas för dessa patienter.
Italian: Tutti e tre i siti di iniezione sono egualmente idonei.
Swedish: Alla tre injektionsställen är lika lämpliga.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 15 maggio 2012
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 15 May 2012
Italian: Non compresi nella confezione:
Swedish: Ingår inte i förpackningen:
Italian: • Lasciare asciugare la pelle per circa 10 secondi.
Swedish: • Låt huden torka i ungefär 10
Italian: • È stata superata la data di scadenza.
Swedish: • Utgångsdatumet har passerat.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 luglio 2007
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 20 juli 2007
Italian: L'uso è limitato ai pazienti adulti (di età superiore o uguale a18 anni).
Swedish: Användningen är begränsad till vuxna patienter (18 år eller äldre).
Italian: Le reazioni avverse osservate solo sussessivamente alla commercializzazione sono contrassegnate (*).
Swedish: Biverkningar som endast observerats efter marknadsintroduktion är markerade med (*).
Italian: INFORMAZIONI IMPORTANTI
Swedish: VIKTIG INFORMATION
Italian: (a) Sintesi del profilo di sicurezza
Swedish: (a) Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Italian: È importante leggere e seguire attentamente queste istruzioni per poter usare la siringa preriempita in modo corretto e sicuro.
Swedish: Det är viktigt att läsa och noggrant följa dessa instruktioner så att du kan använda den förfyllda sprutan på ett korrekt och säkert sätt.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione.
Swedish: Inga interaktionsstudier har genomförts.
Italian: Per le istruzioni relative alla somministrazione del medicinale, vedere paragrafo 6.6.
Swedish: För anvisningar om administrering av läkemedlet, se avsnitt 6.6.
Italian: Il medico valuterà il trattamento migliore da somministrarle durante la gravidanza.
Swedish: Din läkare kommer att överväga vilken behandling som är bäst för dig under graviditeten.
Italian: Non congelare il medicinale e proteggerlo dalla luce.
Swedish: Låt inte läkemedlet frysa och skydda det från ljus.
Italian: MIRCERA non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Swedish: MIRCERA rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Italian: Tuttavia, può essere interrotto su consiglio del medico in qualsiasi momento.
Swedish: Behandlingen kan dock avbrytas när som helst efter råd av din läkare.
Italian: Dopo la preparazione della siringa descritta nelle fasi da 1 a 5:
Swedish: Efter att du förberett sprutan enligt beskrivning i steg 1 till 5:
Italian: Mannitolo (E421)
Swedish: Mannitol (E421) Metionin
Italian: Se ciò si verifica, si deve procedere ad una appropriata correzione del dosaggio, come indicato.
Swedish: Om detta inträffar bör lämplig dosjustering göras enligt anvisningarna.
Italian: Non spostare l'ago mentre è inserito nella pelle.
Swedish: Flytta inte nålen när den är instucken under huden.
Italian: Nessun paziente trattato con MIRCERA faceva parte di questa analisi dei dati.
Swedish: Inga patienter behandlade med MIRCERA var del av denna dataanalys.
Italian: • Qualsiasi parte della siringa appare danneggiata.
Swedish: • Någon del av sprutan verkar vara skadad.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till ≤1/100); sällsynta (≥1/10 000 till ≤1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Come con tutti gli altri fattori di crescita, esiste il rischio che gli ESA possano stimolare la crescita di qualsiasi tipo di neoplasia maligna.
Swedish: Liksom för alla tillväxtfaktorer finns det en misstanke om att ESL skulle kunna stimulera tillväxten av olika typer av maligniteter.
Italian: MIRCERA è un medicinale prodotto con la tecnologia genica.
Swedish: MIRCERA är ett läkemedel som tillverkas genom genteknologi.
Italian: Se indicato clinicamente, è possibile eseguire una flebotomia.
Swedish: Om det är kliniskt indicerat kan flebotomi genomföras.
Italian: Che cosa è MIRCERA e a cosa serve
Swedish: Vad MIRCERA är och vad det används för
Italian: Interruzione del trattamento
Swedish: Avbryta behandlingen
Italian: • Si deve utilizzare una sede di iniezione diversa ogni volta che si somministra un'iniezione, almeno a tre centimetri di distanza dall'area utilizzata per l'iniezione precedente.
Swedish: • Du ska använda ett nytt injektionsställe varje gång du administrerar en injektion, åtminstone tre centimeter från området du använde för den tidigare injektionen.
Italian: Altri medicinali e MIRCERA
Swedish: Andra läkemedel och MIRCERA
Italian: Questo è importante per garantire l'uso sicuro della siringa e del medicinale.
Swedish: Detta är viktigt för att säkerställa att sprutan och läkemedlet är säkra att använda.
Italian: MIRCERA con cibo e bevande Cibo e bevande non hanno effetti su MIRCERA.
Swedish: MIRCERA med mat och dryck Mat och dryck påverkar inte MIRCERA.
Italian: Per assicurare un'eritropoiesi efficace, lo stato del ferro deve essere valutato in tutti i pazienti prima e durante il trattamento.
Swedish: För att säkerställa en effektiv erytropoes ska järnstatus utvärderas för alla patienter före och under behandling.
Italian: La massa molecolare media è di circa 60 kDa, di cui la porzione proteica e la parte carboidratica corrispondono a circa 30 kDa.
Swedish: Medelmolekylvikten är ungefär 60 kDa varav proteindelen och kolhydratdelen utgör ungefär 30 kDa.
Italian: La carenza di ferro, acido folico o vitamina B12 riduce l'efficacia degli ESA e pertanto deve essere corretta.
Swedish: Järn-, folsyra- och vitamin B12-brister minskar effekten av ESL och ska därför korrigeras.
Italian: Ora è possibile rimuovere l'etichetta rimovibile, se necessario.
Swedish: Etiketten på sprutan kan nu rivas av om nödvändigt.
Italian: Non è richiesto aggiustamento della dose per i pazienti di età uguale o superiore a 65 anni.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter som är 65 år och äldre.
Italian: La siringa preriempita è pronta all'uso.
Swedish: Den förfyllda sprutan är klar att användas.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri preparati antianemici, codice ATC: B03XA03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid anemier, ATC-kod: B03XA03
Italian: Il trattamento con MIRCERA non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti perché il medicinale non è stato studiato in questi pazienti.
Swedish: Behandling med MIRCERA rekommenderas inte till barn och ungdomar eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Italian: Formare una piega della pelle è importante per garantire che l'iniezione venga praticata sotto la pelle (nel tessuto adiposo) ma non più in profondità (nel muscolo).
Swedish: Det är viktigt att nypa ihop huden för att säkerställa att du injicerar under huden (in i fettvävnaden) men inte djupare (in i muskelvävnaden).
Italian: Durante gli studi clinici i pazienti hanno mostrato una leggera diminuzione del numero di piastrine nel sangue.
Swedish: I kliniska studier hade patienter en lätt minskning av antalet blodplättar.
Italian: Afferrare saldamente l'ago confezionato con entrambe le mani.
Swedish: Ta ett stadigt tag i nålen med båda händerna.
Italian: Qualora dovesse risultare troppo bassa, il medico potrebbe somministrarle un integratore aggiuntivo di ferro.
Swedish: Om dina värden är för låga kan din läkare komma att ge dig en tilläggsbehandling med järn.
Italian: Questo significa che il sangue contiene una quantità insufficiente di globuli rossi e il livello dell'emoglobina è troppo basso (i tessuti del corpo potrebbero non ricevere ossigeno a sufficienza).
Swedish: Det betyder att du har för få röda blodkroppar och att din hemoglobinnivå är för låg (vilket kan medföra att vävnaderna i din kropp inte får tillräckligt med syre).
Italian: • Gli individui sani non devono usare MIRCERA.
Swedish: • Friska personer ska inte använda MIRCERA.
Italian: Quando si inizia il trattamento si deve prendere in considerazione la responsività individuale.
Swedish: Individuellt svar måste beaktas när behandling initieras.
Italian: • Potrebbe essere visibile una goccia di liquido all'estremità dell'ago.
Swedish: • Du kan se en droppe vätska på toppen av nålen.
Italian: • se è allergico a metossipolietilenglicole-epoetina beta o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Swedish: • om du är allergisk mot metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Italian: MIRCERA non è stato studiato nelle donne in stato di gravidanza o che allattano.
Swedish: MIRCERA har inte studerats på gravida eller ammande kvinnor.
Italian: Negli studi clinici, il 24% dei pazienti trattati con MIRCERA era di età compresa tra 65 e 74 anni, mentre il 20% aveva un'età uguale o superiore ai 75 anni di età.
Swedish: I kliniska prövningar var 24 % av patienterna som behandlades med MIRCERA 65-74 år medan 20 % var 75 år och äldre.
Italian: Due degli studi hanno arruolato pazienti che erano in trattamento chemioterapico.
Swedish: Två av studierna inkluderade patienter som behandlades med kemoterapi.
Italian: In uno studio di tossicità della durata di sei mesi condotto sui ratti non sono state osservate risposte tumorigene o mitogene inaspettate nei tessuti non ematologici.
Swedish: I en sex månader lång toxicitetsstudie på råtta observerades inga tumörframkallande eller oväntade mitogena svar i icke-hematologisk vävnad.
Italian: Dispositivo di sicurezza dell'ago
Swedish: Säkerhetsanordning för nål
Italian: Il potenziale carcinogeno di metossipolietilenglicole-epoetina beta non è stato valutato in studi a lungo termine su animali.
Swedish: Den karcinogena potentialen för metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta har inte utvärderats i långtidsstudier på djur.
Italian: I casi più severi sono stati osservati con le epoetine a lunga durata d'azione.
Swedish: De allvarligare fallen har observerats vid behandling med långverkande epoetiner.
Italian: Premere lentamente lo stantuffo verso l'alto per eliminare tutta l'aria, come mostrato dall'operatore sanitario.
Swedish: Tryck sakta upp sprutkolven för att avlägsna all luft, på samma sätt som sjukvårdspersonal visat.
Italian: Non tentare di somministrare un'iniezione finché non si è sicuri di aver compreso come usare la siringa preriempita.
Swedish: Försök inte administrera en injektion innan du är säker på att du förstår hur du ska använda den förfyllda sprutan.
Italian: Le reazioni avverse riportate nella Tabella 2 sono indicate secondo il sistema di classificazione per sistemi e organi MedDRA e secondo categoria di frequenza.
Swedish: Biverkningarna i Tabell 2 är listade enligt MeDRA:s klassificering av organsystem och frekvens.
Italian: • Se il medico sospetta o conferma la presenza di questi anticorpi nel sangue, lei non deve essere trattato con MIRCERA.
Swedish: • Om din läkare misstänker eller fastställer att du har dessa antikroppar i ditt blod ska du inte behandlas med MIRCERA.
Italian: Se si rilevano segni e sintomi indicativi di tali reazioni, Mircera deve essere sospeso immediatamente e si deve valutare un trattamento alternativo.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Mircera omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Italian: Il trattamento con MIRCERA è in genere a lungo termine.
Swedish: Behandling med MIRCERA är vanligtvis en långtidsbehandling.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale, tuttavia indicano una riduzione del peso fetale reversibile correlata alla classe farmacologica (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkt skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel men tyder på en klassrelaterad reversibel minskning i fostervikt (se avsnitt 5.3).
Italian: • Non riscaldare la siringa in nessun altro modo.
Swedish: • Värm inte upp sprutan på något annat sätt.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology cardiovascolare, tossicità a dosi ripetute e tossicità riproduttiva.
Swedish: Icke-kliniska data visar inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier avseende kardiovaskulär säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och reproduktionstoxicitet.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Swedish: när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts
Italian: Non riceverà altri ESA e il medico provvederà a trattarla per questa condizione.
Swedish: Du kommer inte få något annat ESL och din läkare kommer att ge dig behandling för detta tillstånd.
Italian: La siringa preriempita sterile non contiene conservanti e deve essere utilizzata per una sola iniezione.
Swedish: Den sterila förfyllda sprutan innehåller inget konserveringsmedel och ska bara användas en gång.
Italian: Qualora abbia sviluppato PRCA, il trattamento con MIRCERA verrà interrotto.
Swedish: Om du har utvecklat PRCA kommer din MIRCERA-behandling att avbrytas.
Italian: Pulirsi le mani
Swedish: Steg 2: Tvätta dina händer
Italian: Per ulteriori informazioni su MIRCERA, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Italian: Una volta corretta l'anemia, il medico potrebbe cambiare il dosaggio a una somministrazione al mese.
Swedish: När din anemi är korrigerad kan din läkare ändra din dosering till en gång i månaden.
Italian: Ipertensione non controllata.
Swedish: Okontrollerad hypertoni.
Italian: • Leggere le informazioni riportate sulla confezione e assicurarsi che la dose sia quella prescritta dal medico.
Swedish: • Läs på förpackningen och säkerställ att du har den dos som förskrivits av din läkare.
Italian: MIRCERA non ha dimostrato compromissione della fertilità negli animali.
Swedish: MIRCERA har inte visat några tecken på nedsatt fertilitet hos djur.
Italian: Le correzioni della dose non devono essere apportate con frequenza superiore a una volta al mese.
Swedish: Dosjusteringar bör ej göras oftare än en gång per månad.
Italian: Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti negativi sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Djurstudier visade inga tecken på nedsatt fertilitet (se avsnitt 5.3).
Italian: L'intervallo terapeutico di MIRCERA è ampio.
Swedish: Den terapeutiska bredden för MIRCERA är stor.
Italian: Il medico dovrà sempre registrare lo specifico prodotto che sta utilizzando.
Swedish: Din läkare dokumenterar alltid exakt vilket läkemedel du använder.
Italian: NON usare la siringa se:
Swedish: Använd INTE sprutan om:
Italian: Esistono due diversi modi (vie) per iniettare MIRCERA.
Swedish: Det finns två olika sätt (vägar) att injicera MIRCERA in i din kropp.
Italian: Nei quattro studi controllati con placebo, i valori di hazard ratio relativi alla sopravvivenza globale hanno oscillato tra 1,25 e 2,47 a favore dei pazienti dei gruppi di controllo.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna var riskkvoten för överlevnad mellan 1,25 och 2,47, till kontrollgruppernas fördel.
Italian: L'eritropoietina è un fattore di crescita che stimola principalmente la produzione di globuli rossi.
Swedish: Erytropoetin är en tillväxtfaktor som primärt stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Italian: Durante il periodo di tempo in cui MIRCERA è conservato a temperatura ambiente non superiore ai 30°C non è necessario rimettere MIRCERA in frigorifero prima dell'uso.
Swedish: Under denna period när du har förvarat MIRCERA i rumstemperatur, ej över 30 °C, ska du inte lägga tillbaka MIRCERA i kylskåpet igen innan användning.
Italian: Estrarre l'ago dalla pelle SENZA rilasciare lo stantuffo.
Swedish: Dra ut nålen från huden UTAN att släppa kolven.
Italian: Pulire l'area della sede di iniezione prescelta utilizzando un tampone imbevuto di alcool per ridurre il rischio di infezione; seguire attentamente le istruzioni relative al tampone imbevuto di alcool.
Swedish: Tvätta det valda injektionsstället med en injektionstork för att minska risken för infektion; följ noggrant instruktionerna för injektionstorken.
Italian: Ulteriori aumenti del 25% circa possono essere apportati a intervalli mensili fino al raggiungimento del livello target di emoglobina riferito al singolo paziente.
Swedish: Ytterligare ökningar med ungefär 25 % kan göras med månatliga intervall tills det individuella målet för hemoglobinnivån har uppnåtts.
Italian: La via sottocutanea è da preferirsi in pazienti non sottoposti a emodialisi per evitare punture alle vene periferiche.
Swedish: Subkutan användning är att föredra hos patienter som inte erhåller hemodialys för att undvika punktion av perifera vener.
Italian: La pressione arteriosa deve essere adeguatamente controllata in tutti i pazienti prima, all'inizio e durante il trattamento con MIRCERA.
Swedish: Blodtrycket bör kontrolleras hos alla patienter före, vid början av samt under behandling med MIRCERA.
Italian: Conservare la siringa nella confezione originale fino al momento dell'utilizzo.
Swedish: Förvara sprutan i originalförpackningen tills den ska användas.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Italian: L'impiego scorretto di MIRCERA da parte di individui sani può causare un aumento eccessivo dell'emoglobina.
Swedish: Felaktig användning av MIRCERA hos friska personer kan leda till en kraftig ökning av hemoglobin.
Italian: Uno studio sulla sicurezza post-autorizzazione ha evidenziato una incidenza di ictus analogo tra i gruppi trattati con MIRCERA (6,3%) ed ESA di riferimento (epoetina alfa, darbepoetina alfa ed epoetina beta) (7%).
Swedish: En säkerhetsstudie efter marknadsintroduktionen visade liknande förekomst av stroke mellan MIRCERA (6,3%) och referensgrupper med andra ESL-grupper (epoetin alfa, darbepoetin alfa och epoetin beta) (7%).
Italian: Metossipolietilenglicole-epoetina beta, il principio attivo di MIRCERA, è un attivatore continuo del recettore dell'eritropoietina che mostra, rispetto all'eritropoietina, un'attività diversa a livello recettoriale, caratterizzata da un'associazione più lenta e una dissociazione più rapida dal recettore, un'attività specifica ridotta in vitro con un'aumentata attività in vivo, nonché un'emivita più lunga.
Swedish: Metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta, den aktiva substansen i MIRCERA, är en kontinuerlig aktivator av erytropoetinreceptorer som, i motsats till erytropoetin, uppvisar en särskild aktivitet på receptornivå vilken karaktäriseras av en långsammare association till och en snabbare dissociation från receptorn, en minskad specifik aktivitet in vitro med en ökad aktivitet in vivo samt en förlängd halveringstid.
Italian: In caso di presenza di una di queste patologie, il medico gliene parlerà e il trattamento dovrà essere somministrato con cautela.
Swedish: Om du har någon av dessa sjukdomar kommer din läkare att diskutera det med dig och behandla dig med försiktighet.
Italian: La mancata risposta al trattamento con MIRCERA richiede una ricerca delle cause.
Swedish: Uteblivet svar på MIRCERA-behandling bör föranleda en undersökning av möjliga orsaker.
Italian: MIRCERA non è approvato per il trattamento di pazienti con anemia indotta da chemioterapia (vedere paragrafi 4.1 e 4.4 ).
Swedish: MIRCERA är inte godkänt för behandling av patienter med kemoterapiinducerad anemi (se avsnitt 4.1 och 4.4).
Italian: Disinfettarsi bene le mani con acqua tiepida e sapone o con un igienizzante.
Swedish: Tvätta dina händer noggrant med tvål och varmt vatten eller handsprit.
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson / necrolisi epidermica tossica*
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys*
Italian: La decisione di continuare o interrompere l'allattamento al seno o di continuare o sospendere il trattamento con MIRCERA deve essere presa tenendo in considerazione i vantaggi dell'allattamento al seno per il bambino e i vantaggi del trattamento con MIRCERA per la madre.
Swedish: Ett beslut om huruvida amning ska fortgå eller avbrytas eller behandling med MIRCERA ska fortgå eller avbrytas ska tas med hänsyn till barnets nytta med att amma och kvinnans nytta med behandling med MIRCERA.