FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení/vonkajšom obale.
Italian: Coxevac è stato inizialmente autorizzato "in circostanze eccezionali".
Slovak: Očkovacia látka Coxevac bola pôvodne povolená za tzv. mimoriadnych okolností.
Italian: Nelle capre è inoltre frequente riscontrare un lieve aumento della temperatura rettale per 4 giorni dopo la vaccinazione, senza altri segni generali.
Slovak: V prípade kôz sa veľmi často pozoruje aj mierne zvýšenie rektálnej teploty počas 4 dní po zaočkovaní bez ďalších celkových príznakov.
Italian: Il rigonfiamento si riduce e scompare senza bisogno di trattamento.
Slovak: Táto reakcia sa zmierni a vymizne bez potreby liečby.
Italian: Gli studi condotti sulle capre hanno anche rivelato una percentuale minore degli aborti nelle capre vaccinate rispetto a quelle non vaccinate.
Slovak: V štúdiách s kozami sa takisto zistil nižší podiel potratov u zaočkovaných kôz v porovnaní s nezaočkovanými.
Italian: Il rigonfiamento gradatamente si riduce e scompare senza bisogno di trattamento.
Slovak: Táto reakcia sa postupne zmierni a vymizne bez potreby liečby.
Italian: L'efficacia di Coxevac è stata esaminata nell'ambito di studi di laboratorio e sul campo.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Coxevac sa skúmala v laboratórnych aj terénnych štúdiách.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave (súčasť tejto správy EPAR).
Italian: Nel 2014 il CVMP ha ritenuto che i dati presentati fossero adeguati per regolarizzare l'autorizzazione di Coxevac.
Slovak: Výbor CVMP v roku 2014 usúdil, že predložené údaje sú primerané na to, aby povolenie na uvedenie očkovacej látky Coxevac na trh bolo zmenené na bežné.
Italian: Ciò è particolarmente importante poiché Coxiella burnetii può comportare negli esseri umani una malattia chiamata febbre Q e la diminuzione della malattia negli animali diminuisce le probabilità di trasmissione della stessa agli esseri umani.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, pretože baktéria Coxiella burnetii môže u ľudí vyvolať ochorenie nazývané horúčka Q a predchádzaním ochorenia u zvierat sa znižuje pravdepodobnosť prenosu choroby na ľudí.
Italian: La malattia causata è conosciuta sotto il nome di febbre Q. Nei bovini e nelle capre la febbre Q può essere causa di aborto, nascita di feti morti e polmonite.
Slovak: Choroba, ktorú spôsobuje, je známa ako horúčka Q. U hovädzieho dobytka a kôz môže horúčka Q zapríčiniť potraty, pôrody mŕtvych plodov a pneumóniu.
Italian: Nei bovini è molto frequente rilevare, in corrispondenza del sito dell'iniezione, un gonfiore di diametro massimo compreso tra 9 e 10 cm, che può durare 17 giorni.
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka sa na mieste podania injekcie veľmi často pozoruje opuch s maximálnym priemerom 9 až 10 cm, ktorý môže trvať až 17 dní.
Italian: Nove mesi più tardi, ai bovini devono essere praticate altre due iniezioni, sempre a distanza di tre settimane l'una dall'altra.
Slovak: O deväť mesiacov neskôr sa hovädziemu dobytku majú podať dve ďalšie injekcie v trojtýždňovom odstupe.
Italian: Coxevac è disponibile sotto forma di sospensione per iniezione.
Slovak: Očkovacia látka Coxevac je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Coxevac sono superiori ai suoi rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Coxevac sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií, a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Coxevac na trh.
Italian: Altre informazioni su Coxevac
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Coxevac
Italian: Coxevac si usa nei bovini per ridurre il rischio di diffusione dell'infezione da Coxiella burnetii e nelle capre per ridurre gli aborti causati dall'infezione nonché la diffusione dell'infezione.
Slovak: Očkovacia látka Coxevac sa používa u hovädzieho dobytka na zníženie rizika šírenia infekcie zapríčinenej baktériou Coxiella burnetii a u kôz na zníženie počtu potratov zapríčinených infekciou, ako aj na zmiernenie šírenia infekcie.
Italian: La Coxiella burnetii è un batterio che colpisce gli animali, compresi bovini e capre nonché gli esseri umani.
Slovak: Coxiella burnetii je baktéria, ktorá sa vyskytuje u zvierat vrátane dobytka a kôz, ako aj u človeka.
Italian: Il tempo di sospensione per Coxevac per carne e latte è di zero giorni.
Slovak: V prípade očkovacej látky Coxevac je ochranná lehota pre mäso a mlieko nula dní.
Italian: Nelle capre è molto frequente osservare, in corrispondenza del sito dell'iniezione, una reazione palpabile del diametro di 3-4 cm, che può durare 6 giorni.
Slovak: V prípade kôz sa na mieste podania injekcie veľmi často pozoruje hmatateľná reakcia s priemerom 3 až 4 cm, ktorá môže trvať až 6 dní.
Italian: Coxevac è un vaccino veterinario contenente batteri inattivati (uccisi) della Coxiella burnetii.
Slovak: Coxevac je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje inaktivované (usmrtené) baktérie Coxiella burnetii.
Italian: Gli studi condotti su bovini e caprini hanno dimostrato che Coxevac riduce la diffusione del microrganismo (il che è il principale fattore nella diffusione della malattia) attraverso le secrezioni vaginali e il latte, mentre nelle capre Coxevac ha ridotto la diffusione del batterio nelle feci nonché nel placenta.
Slovak: Zo štúdií vykonaných na hovädzom dobytku a kozách vyplynulo, že očkovacia látka Coxevac znižuje šírenie baktérií (čo je hlavný faktor šírenia ochorenia) vaginálnym výtokom a mliekom, pričom v prípade kôz znižuje aj šírenie baktérií fekáliami a placentou.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha riesaminato le informazioni supplementari, presentate in base a un calendario concordato, sulla qualità, la sicurezza e l'efficacia del vaccino.
Slovak: (EMA) v súlade so schváleným časovým harmonogramom preskúmala ďalšie predložené informácie o účinnosti očkovacej látky.
Italian: Coxevac è un vaccino batterico.
Slovak: Coxevac je bakteriálna očkovacia látka.
Italian: Uno studio sul campo ha determinato l'efficacia del vaccino in bovini provenienti da allevamenti dove era presente Coxiella burnetii.
Slovak: V terénnej štúdii sa zisťovala účinnosť očkovacej látky u hovädzieho dobytka, ktorý pochádzal z fariem, kde sa vyskytla baktéria Coxiella burnetii.
Italian: Quali benefici ha mostrato Coxevac nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Coxevac v týchto štúdiách?
Italian: L'efficacia del vaccino nelle capre è stata determinata in due studi sul campo con capre gravide esposte a Coxiella burnetii.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky v prípade kôz sa zisťovala v dvoch terénnych štúdiách s gravidnými kozami vystavenými baktérii Coxiella burnetii.
Italian: Quando Coxevac è somministrato a bovini e capre, il loro sistema immunitario riconosce i batteri contenuti nel vaccino come "estranei" e produce anticorpi per difendersi da questi.
Slovak: Ak sa očkovacia látka Coxevac podá hovädziemu dobytku a kozám, ich imunitný systém rozozná baktérie obsiahnuté v očkovacej látke ako cudzie a vytvorí protilátky na ochranu pred nimi.
Italian: Per le capre, un ulteriore iniezione deve essere inoculata un anno più tardi.
Slovak: Kozám sa má podať o rok neskôr jedna injekcia.
Italian: Perché è stato approvato Coxevac?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Coxevac povolená?
Italian: Il vaccine viene somministrato a bovini e capre dai tre mesi di vita, nella forma di due iniezioni sottocutanee, a distanza di tre settimane l'una dall'altra.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva vo forme dvoch injekcií pod kožu v trojtýždňovom odstupe.
Italian: In futuro, se gli animali sono esposti ai batteri Coxiella burnetii, il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené baktériám
Italian: Vaccino inattivato della Coxiella burnetii
Slovak: Coxevac inaktivovaná očkovacia látka obsahujúca baktérie Coxiella burnetii
Italian: Qual è il rischio associato a Coxevac?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Coxevac?
Italian: Per che cosa si usa Coxevac?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Coxevac používa?
Italian: Dopo ricostituzione: 4 settimane.
Slovak: Po príprave: 4 týždne.
Italian: Deve essere data priorità alla stabilizzazione del sistema cardiovascolare.
Slovak: Prioritne je treba zabezpečiť stabilizáciu kardiovaskulárneho systému.
Italian: Se necessario i parametri vitali devono essere corretti.
Slovak: Ak je to potrebné, vitálne parametre sa majú korigovať.
Italian: La durata media del follow-up è stata di 4,8 anni.
Slovak: Priemerná dĺžka sledovania bola 4,8 roka.
Italian: Austria, Belgio/Lussemburgo, Bulgaria, Cipro, Germania, Danimarca, Estonia, Grecia, Finlandia, Francia, Ungheria, Irlanda, Italia, Lituania, Latvia, Malta, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Slovenia, Spagna, Svezia, Regno Unito, Islanda, Norvegia.
Slovak: Belgicko/Luxembursko, Bulharsko, Cyprus, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Holandsko, Írsko, Island, Litva, Lotyšsko, Maďarsko, Malta, Nemecko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rakúsko, Rumunsko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko, Taliansko, Veľká Británia.
Italian: La rilevanza clinica di questo effetto è sconosciuta.
Slovak: Klinický význam tohto účinku nie je známy.
Italian: Sono stati trattati con Losartan 751 pazienti.
Slovak: Losartanom bolo liečených 751 pacientov.
Italian: Può avere necessità di un urgente intervento medico o di ospedalizzazione.
Slovak: Môže byť potrebná rýchla lekárska pomoc alebo hospitalizácia.
Italian: Successivamente deve essere effettuato uno stretto monitoraggio dei parametri vitali.
Slovak: Následne sa majú dôsledne monitorovať vitálne parametre.
Italian: Il richiedente si impegna a fornire le seguenti informazioni all'autorità nazionale competente dello Stato membro di riferimento per la valutazione:
Slovak: Žiadateľ sa zaväzuje poskytnúť príslušnému národnému úradu členského štátu tieto informácie na vyhodnotenie:
Italian: I pazienti sono stati seguiti fino a 4,6 anni (3,4 anni in media).
Slovak: Pacienti boli sledovaní až do 4,6 roka (priemerne 3,4 roka).
Italian: Di conseguenza non si verifica il potenziamento degli effetti indesiderati mediati dalla bradichinina.
Slovak: Preto nedochádza k umocneniu nežiaducich účinkov sprostredkovaných bradykinínom.
Italian: Sector 1, Bucureşti, Romania
Slovak: Sector 1, Bucureşti, Rumunsko
Italian: I dati nella popolazione pediatrica sono limitati.
Slovak: Údaje v pediatrickej populácii sú obmedzené.
Italian: Pertanto l'uso di losartan non è raccomandato.
Slovak: Preto sa použitie losartanu neodporúča.
Italian: Contenuto (concentrazione)
Slovak: Spôsob podávania Obsah (koncentrácia)
Italian: La combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente negli anziani.
Slovak: Táto kombinácia sa má podávať s opatrnosťou, zvlášť u starších pacientov.
Italian: Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Slovak: Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.
Italian: Quando si raffrontano i bambini in età prescolare con gli adolescenti queste differenze diventano statisticamente significative.
Slovak: Pri porovnaní detí predškolského veku s adolescentmi boli tieto rozdiely štatisticky významné.
Italian: Losartan è stato valutato negli studi clinici come segue:
Slovak: Losartan sa hodnotil v nasledujúcich klinických štúdiách:
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a losartan o ad uno qualsiasi degli eccipienti,
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na losartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek,
Italian: 11415 Tallinn, Estonia
Slovak: 11415 Tallinn, Estónsko
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, si assicurano che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio soddisfi le condizioni elencate qui di seguito.
Slovak: Príslušné národné úrady koordinované referenčným členským štátom zabezpečia, aby držiteľ povolenia na uvedenie na trh splnil tieto podmienky:
Italian: H-1123 Budapest, Ungheria
Slovak: H-1123 Budapest, Maďarsko
Italian: Il volume di distribuzione del losartan è 34 litri.
Slovak: Distribučný objem losartanu je 34 litrov.
Italian: 28027 MADRID, Spagna
Slovak: 28027 MADRID, Španielsko
Italian: Questo è un effetto indesiderato grave ma raro, che colpisce più di un paziente su 10.000 ma meno di 1 paziente su 1.000.
Slovak: Toto je závažný, ale zriedkavý vedľajší účinok, ktorý postihuje viac ako 1 z 10 000 pacientov, ale menej ako 1 z 1 000 pacientov.
Italian: L'endpoint primario di questo studio prospettico è stato la mortalità per tutte le cause.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom tejto prospektívnej štúdie bola úmrtnosť z akejkoľvek príčiny.
Italian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Slovak: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Italian: Studio LIFE
Slovak: Štúdia LIFE
Italian: Gli effetti a lungo termine di losartan su crescita, pubertà e sviluppo in generale non sono stati studiati.
Slovak: Dlhodobé účinky losartanu na rast, pubertu a celkový vývoj sa neskúmali.
Italian: Questo fatto causa un aumento della pressione sanguigna.
Slovak: To vedie k zvýšeniu krvného tlaku.
Italian: • le misure di follow-up indicate nella relazione di valutazione del comitato per i medicinali per uso umano (CHMP).
Slovak: Opatrenia na sledovanie lieku sú stanovené v hodnotiacej správe výboru CHMP.
Italian: • se sta allattando (vedere anche "Gravidanza e allattamento").
Slovak: • ak dojčíte (pozri tiež časť Tehotenstvo a dojčenie).
Italian: • altri medicinali per abbassare la pressione sanguigna perché possono ridurre ulteriormente la sua pressione sanguigna.
Slovak: • iné lieky na zníženie krvného tlaku, pretože tieto Vám môžu dodatočne znížiť krvný tlak.
Italian: Losartan non è raccomandato: - per l'uso in bambini di età inferiore ai 6 anni in quanto i dati su sicurezza e/o efficacia in questo gruppo di pazienti sono insufficienti.
Slovak: Losartan sa neodporúča na použitie u detí mladších ako 6 rokov z dôvodu nedostatočných údajov o bezpečnosti a/alebo účinnosti v týchto skupinách pacientov.
Italian: 00-867 Warsaw, Polonia
Slovak: 00-867 Warsaw, Poľsko
Italian: Agitare la sospensione prima di ogni utilizzo e ricollocare subito in frigorifero.
Slovak: Pred každým použitím suspenziu dobre pretrepte a po použití ju ihneď vráťte do chladničky.
Italian: 1407 Sofia, Bulgaria
Slovak: 1407 Sofia, Bulharsko
Italian: Uso in bambini e adolescenti COZAAR è stato studiato nei bambini.
Slovak: Použitie u detí a adolescentov COZAAR sa skúmal u detí.
Italian: Pertanto, non è raccomandato il loro uso concomitante (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Preto sa ich súbežné použitie neodporúča (pozri časť 4.5).
Italian: Oltre al metabolita attivo, si formano anche dei metaboliti inattivi.
Slovak: Okrem aktívneho metabolitu sa tvoria aj neaktívne metabolity.
Italian: • sintomi simili a quelli influenzali,
Slovak: • príznaky podobné chrípke,
Italian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Slovak: Portugalsko LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Italian: A seguito dell'assunzione orale è indicata la somministrazione di una dose sufficiente di carbone attivo.
Slovak: Po perorálnom užití sa indikuje podanie dostatočnej dávky aktívneho uhlia.
Italian: Losartan può essere somministrato con o senza cibo.
Slovak: Losartan sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germania
Slovak: Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemecko
Italian: Per maggiori informazioni consulti il medico.
Slovak: Pre ďalšie informácie sa obráťte na svojho lekára.
Italian: Bucharest Business Park Şos.
Slovak: Bucharest Business Park
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di losartan sia troppo forte o troppo debole, contatti il medico o il farmacista.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok losartanu je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Il dosaggio deve essere aggiustato in base alla risposta della pressione sanguigna.
Slovak: Dávkovanie sa má upraviť podľa odpovede krvného tlaku.
Italian: • disturbi del sonno,
Slovak: • poruchy spánku,
Italian: Se accidentalmente dimentica di prendere la dose giornaliera, prenda la prossima come fa abitualmente.
Slovak: Ak náhodne vynecháte dennú dávku, užite nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Italian: COME MISURARE E SOMMINISTRARE UNA DOSE DI SOSPENSIONE ORALE
Slovak: AKO ODMERAŤ A PODÁVAŤ DÁVKU PERORÁLNEJ SUSPENZIE
Italian: 2700-547 Amadora, Portogallo
Slovak: 2700-547 Amadora, Portugalsko
Italian: {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: {Názov a Adresa} <{tel}>
Italian: Non prenda losartan durante le prime 12 settimane di gravidanza, e non deve assolutamente farne uso dopo la tredicesima settimana dal momento che l'uso in corso di gravidanza potrebbe essere pericoloso per il nascituro.
Slovak: Počas prvých 12 týždňov tehotenstva nemáte losartan užívať a vôbec ho nesmiete užívať po 13. týždni, pretože jeho použitie v tehotenstve môže mať možné škodlivé účinky na dieťa.
Italian: COZAAR viene usato
Slovak: COZAAR sa používa
Italian: Losartan deve pertanto essere usato con cautela in questo gruppo di pazienti.
Slovak: Preto sa má v týchto skupinách pacientov losartan používať s opatrnosťou.
Italian: Studio RENAAL
Slovak: Štúdia RENAAL
Italian: Sebbene si debba valutare di iniziare la terapia con 25 mg in pazienti di età superiore ai 75 anni, nell'anziano usualmente non è necessario un aggiustamento di dosaggio.
Slovak: Hoci sa má u pacientov vo veku nad 75 rokov zvážiť začatie liečby s 25 mg, u starších pacientov zvyčajne nie je potrebná úprava dávkovania.
Italian: Intolleranza al Sorbitolo/Fruttosio
Slovak: Intolerancia fruktózy/sorbitolu
Italian: Losartan non ha effetto agonista e non blocca altri recettori ormonali o canali ionici importanti per la regolazione cardiovascolare.
Slovak: Losartan nemá agonistický účinok, ani neblokuje iné hormonálne receptory alebo iónové kanály dôležité v kardiovaskulárnej regulácii.
Italian: Le misure da intraprendere variano a seconda della tempistica dell'assunzione del farmaco e della tipologia e gravità dei sintomi.
Slovak: Opatrenia závisia od času užitia lieku a druhu a závažnosti príznakov.
Italian: Le farmacocinetiche del metabolita differiscono maggiormente tra i gruppi di età.
Slovak: Farmakokinetické parametre metabolitu sa medzi vekovými skupinami líšili vo väčšej miere.
Italian: L'endpoint primario non ha mostrato alcuna differenza statisticamente significativa fra Losartan e captopril nel ridurre la mortalità per tutte le cause.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ nepreukázal žiaden štatisticky významný rozdiel medzi losartanom a kaptoprilom pri znižovaní úmrtnosti z akejkoľvek príčiny.
Italian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettonia
Slovak: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lotyšsko
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità conseguente all'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un lieve aumento del rischio.
Slovak: Epidemiologický dôkaz rizika teratogenity po expozícii ACE inhibítorom počas prvého trimestra gravidity nie je presvedčivý, avšak malé zvýšenie rizika nemožno vylúčiť.
Italian: Agitare bene il flacone prima dell'uso.
Slovak: Fľašu pred použitím dobre pretrepte.
Italian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grecia
Slovak: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grécko
Italian: Questo vale anche per bambini di età compresa tra 6 e 16 anni.
Slovak: Toto odporúčanie sa vzťahuje aj na deti vo veku 6 až 16 rokov.
Italian: Possono essere indicate appropriate misure precauzionali (ad es. esami del sangue).
Slovak: Môžu byť vhodné osobitné preventívne opatrenia (napr. krvné testy).
Italian: Anche l'efficacia a lungo termine della terapia antiipertensiva con losartan durante l'infanzia per ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare non è stata accertata.
Slovak: Dlhodobá účinnosť antihypertenzívnej terapie losartanom v detskom veku na zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality tiež nebola stanovená.
Italian: Se il medico le ha detto che lei ha una intolleranza per alcuni zuccheri, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.
Slovak: Ak Vám lekár povedal, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Italian: Losartan (COZAAR) appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Slovak: Losartan (COZAAR) patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II.
Italian: Il losartan blocca selettivamente il recettore AT1.
Slovak: Losartan selektívne blokuje AT1 receptor.
Italian: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Slovak: Maďarsko MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Italian: Altre avvertenze e precauzioni:
Slovak: Iné varovania a upozornenia
Italian: Tuttavia, losartan viene escreto nel latte di ratti che allattano.
Slovak: Losartan sa však vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
Italian: La misurazione della pressione arteriosa 24 ore dopo la dose rispetto a 5-6 ore dopo la dose, ha mostrato una riduzione della pressione arteriosa nell'arco delle 24 ore; è stato mantenuto il naturale ritmo diurno.
Slovak: Merania krvného tlaku 24 hodín po dávke v porovnaní s meraním 5-6 hodín po dávke preukázali zníženie krvného tlaku počas 24 hodín; pričom prirodzený denný rytmus zostal zachovaný.
Italian: Sono disponibili dati limitati di farmacocinetica in bambini ipertesi di età superiore ad un mese (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: U hypertenzívnych detí starších ako jeden mesiac sú dostupné obmedzené farmakokinetické údaje (pozri časť 5.2).
Italian: Dosaggio in particolari gruppi di pazienti
Slovak: Dávkovanie v osobitných skupinách pacientov
Italian: Come tutti i medicinali, COZAAR può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj COZAAR môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: Il tasso di mortalità per tutte le cause non è risultato significativamente differente nei due gruppi di trattamento.
Slovak: Počet úmrtí z akejkoľvek príčiny sa medzi oboma liečebnými skupinami signifikantne nelíšil.
Italian: Questi risultati sono stati confermati durante il periodo II dello studio nel quale i pazienti sono stati randomizzati per proseguire il trattamento con losartan o placebo, dopo tre settimane di terapia.
Slovak: Tieto výsledky sa potvrdili počas II. obdobia štúdie, kde boli pacienti po troch týždňoch liečby randomizovaní na pokračovanie s losartanom alebo placebom.
Italian: La somministrazione concomitante non è consigliabile.
Slovak: Súbežná liečba nie je vhodná.
Italian: La frequenza degli eventi avversi elencati di seguito viene definita usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov vymenovaných nižšie je stanovená podľa nasledujúcich konvencií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Italian: Non è noto se losartan sia escreto nel latte materno.
Slovak: Nie je známe, či sa losartan vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Italian: • riduzione del numero dei globuli rossi (anemia),
Slovak: • znížené množstvo červených krviniek (anémia),
Italian: • aumento dell'urea nel sangue,
Slovak: • zvýšenie močoviny v krvi,