FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Divulgazione di informazioni specifiche ed aggiornate sulle procedure da seguire per le terapie e le tecnologie emergenti.
Slovenian: Zagotavljanje namenskih in dopolnjenih informacij o postopkih za nove terapije in tehnologije Izvajanje uvrstitvenega postopka za mejne izdelke.
Italian: Agnès Saint Raymond, capo settore "Consulenza scientifica e medicinali orfani" e capo settore f.f.
Slovenian: Agnès Saint Raymond, vodja Sektorja za zdravila sirote in znanstveno svetovanje ter vršilka dolžnosti vodje Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil, roj. 7. septembra 1956, po narodnosti Francozinja
Italian: Illustrazione della situazione degli orientamenti redatti dal gruppo di lavoro sui medicinali a base di piante tra il 1997 ed il 2004.
Slovenian: Pojasnitev statusa smernic, ki jih je pripravila Delovna skupina za zeliščna zdravila med letoma
Italian: Obiettivo
Slovenian: Cilj:
Italian: E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: barbara.freischem@emea.eu.int
Italian: La procedura del CVMP, adottata nell'ottobre 2004, volta ad agevolare la comunicazione ed il dialogo (EMEA/CVMP/329/04
Slovenian: 2004, da se omogočita takšno obveščanje in dialog (EMEA/CVMP/329/04-končno), se bo začel v celoti izvajati in bo razvijal naslednje pobude:
Italian: Nella fase di ricerca e di sviluppo dei medicinali sarà fornita agli sponsor consulenza scientifica ed assistenza all'elaborazione del protocollo.
Slovenian: To se nanaša na zagotavljanje znanstvenega svetovanja in pomoči pri protokolu sponzorjem med raziskavami in razvojem zdravil.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nel settembre 1997.
Slovenian: EMEA se je pridružila septembra 1997.
Italian: Riunioni del HMPC nel 2005
Slovenian: Zasedanja HMPC leta 2005
Italian: Gruppo di lavoro congiunto CPMP/CVMP per la qualità (QWP)
Slovenian: Skupna delovna skupina CPMP/CVMP za kakovost
Italian: Questioni riguardanti la farmacovigilanza
Slovenian: Za zadeve v zvezi s farmakovigilanco za
Italian: (ADR) e relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)), misure di follow-up, obblighi specifici, verifiche annuali e domande di rinnovo.
Slovenian: Sem spadajo dejavnosti, povezane z obveščanjem o farmakovigilanci (poročila o neželenih učinkih zdravil in periodično dopolnjena poročila o njihovi varnosti), nadaljnji ukrepi, posebne obveznosti, vloge za vsakoletno ponovno oceno in podaljšanje.
Italian: Distribuzione della versione riveduta per consultazione prevista nel 2005 e da ultimare nel 2006
Slovenian: Revizija se da v posvetovanje predvidoma leta 2005 in zaključi 2006
Italian: Alcune delle ragioni di questa linea di tendenza sono elencate qui di seguito:
Slovenian: Nekateri razlogi za to so:
Italian: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@emea.eu.int
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nell'aprile 1995.
Slovenian: EMEA se je pridružil aprila 1995.
Italian: Riunioni del COMP nel 2005
Slovenian: Zasedanja COMP leta 2005
Italian: Documento di indirizzo da elaborare
Slovenian: Idejni dokument, ki se sestavi za pripravo smernice
Italian: Ciò consentirà al pubblico di accedere ad una maggiore quantità di informazioni in tutte le lingue; l'Agenzia continuerà a sviluppare la banca dati EudraVigilance e vi aggiungerà una nuova funzione riguardante i gravi effetti indesiderati sospetti ed imprevisti;
Slovenian: Agencija bo nadaljevala razvoj zbirke podatkov EudraVigilance in dodala nov element o nepričakovanih resnih neželenih učinkih zdravila oziroma sumu nanje.
Italian: Iniziative principali volte al conseguimento degli obiettivi Analisi tempestiva delle relazioni sugli effetti indesiderati e delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza.
Slovenian: Pravočasno analiziranje poročil o neželenih učinkih in periodično dopolnjenih poročil o varnosti Zagotavljanje ustrezne podpore poročevalcem in soporočevalcem.
Italian: Osservazioni dell'UE preliminari all'elaborazione delle linee guida della VICH
Slovenian: Pripombe EU k pripravi smernice VICH
Italian: Nel 2005 proseguirà l'attuazione del programma di campionamento e sperimentazione dei prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata: verranno analizzati 37 prodotti farmaceutici per uso umano e per uso veterinario.
Slovenian: Program vzorčenja in preizkušanja centralno odobrenih zdravil se bo leta 2005 izvajal še naprej;
Italian: Nel 2005 le richieste di nuove ispezioni nei siti di fabbricazione con riferimento alla GMP dovrebbero costituire la maggior parte delle richieste al riguardo; è previsto un incremento anche dell'attività di coordinamento dei provvedimenti per vizi di qualità di prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata, a causa del maggiore numero di prodotti autorizzati e dell'accresciuta consapevolezza delle conseguenze di eventuali scostamenti.
Slovenian: predvidoma pa naj bi se povečalo tudi usklajevanje odgovorov na kakovostne pomanjkljivosti centralno odobrenih zdravil zaradi večjega števila izdelkov z izdanim dovoljenjem za promet in večje ozaveščenosti glede učinkov odstopanj.
Italian: Documento di riflessione da elaborare nel 2005
Slovenian: Idejni dokument se pripravi v letu 2005
Italian: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: ragini.shivji@emea.eu.int
Italian: rispettando i tempi stabiliti dalla normativa e trasmettendo alle parti interessate le informazioni relative alle attività svolte.
Slovenian: Zagotavljati kakovostna mnenja med dejavnostmi po izdaji dovoljenja, ob upoštevanju predpisanih rokov, in sporočati informacije o dejavnostih po izdaji dovoljenja zainteresiranim stranem.
Italian: Formazione: laurea in economia e commercio presso lo University College di Dublino.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirani komercialist Univerzitetnega kolidža v Dublinu.
Italian: Formazione: farmacista abilitato, laurea e master in farmacologia al Trinity College di Dublino, nel campo del microincapsulamento.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz farmacije, magistriral iz farmacevtike za raziskovalno področje mikroinkapsulacije na Trinity Collegu v Dublinu.
Italian: Commissione europea riguardo l'assegnazione della qualifica di medicinale orfano per prodotti destinati alla cura di malattie rare.
Slovenian: Odbor za zdravila sirote (COMP) je pristojen za pripravo priporočil Evropski komisiji za določitev zdravil sirot za redke bolezni.
Italian: Traduzione Studi e consulenze
Slovenian: Prevajanje Študije in svetovalci Objavljanje Programi EU
Italian: European Medicines Agensy
Slovenian: European Medicines Agency
Italian: Allegato 4 Punti di contatto dell'EMEA
Slovenian: Kontaktne osebe EMEA
Italian: 12-14 aprile
Slovenian: 12.-14. april
Italian: Sarà prestata particolare attenzione alla gestione del rischio di resistenza agli antiparassitari, che può insorgere nell'animale come conseguenza dell'uso di tali sostanze, ed alla garanzia della conformità della valutazione dei rischi ambientali con quanto stabilito dalla nuova normativa comunitaria.
Slovenian: Uvedba začetne faze plana za izvajanje usmeritvenega načrta EMEA do leta 2010 za veterinarska zdravila, s posebnim poudarkom na obvladovanju tveganja protimikrobne odpornosti, ki je lahko posledica uporabe protimikrobnih sredstev pri živalih, in zagotavljanju ustreznosti ocene tveganja za okolje v skladu z novo zakonodajo EU.
Italian: Definizione dei criteri di idoneità all'estensione dell'esclusività dei dati, ai sensi della nuova normativa farmaceutica.
Slovenian: Opredelitev meril o izpolnjevanju pogojev za podaljšanje izključne pravice do uporabe podatkov,
Italian: Una parte della nuova normativa è già entrata in vigore ed è stata attuata, ma molte delle attività previste saranno svolte e portate a termine nel 2005, allorché le rimanenti disposizioni di legge entreranno anch'esse in vigore.
Slovenian: Del nove zakonodaje je že začel veljati in se izvajati.
Italian: Istituire una struttura apposita per fornire assistenza alle piccole e medie imprese e impostare le relative procedure.
Slovenian: Vzpostavitev postopkov in namenske organiziranosti za zagotavljanje podpore majhnim in srednje velikim podjetjem.
Italian: COST, con l'incarico di coordinare le reti di ricerca e di organizzare conferenze e seminari scientifici in Europa.
Slovenian: Od 1993 do 1997 je bila poslana v Evropsko komisijo (DG XII) kot znanstvena sekretarka za ukrepe COST na področju kemije, odgovorna za usklajevanje raziskovalnega omrežja ter organiziranje znanstvenih konferenc in delavnic v Evropi.
Italian: Questo aumento è dovuto,
Slovenian: To povečanje temelji na predhodnem 20
Italian: Come previsto dalla politica del CVMP sulle indicazioni e le specie minori, in conseguenza della presentazione di domande specifiche da parte dei titolari di autorizzazioni, si prevede che continuerà l'ulteriore estrapolazione a nuove specie dei limiti massimi di residui già stabiliti.
Slovenian: Po pričakovanjih naj bi se nadaljnja ekstrapolacija sedanjih MRL na dodatne vrste nadaljevala, kot je bilo dogovorjeno v okviru politike CVMP za manjše uporabe in manj pomembne vrste, kot neposredni odgovor na posebne vloge imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom.
Italian: Esperienza professionale: inizialmente ha lavorato presso una farmacia.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: G. Wathion je najprej delal kot farmacevt v maloprodajni lekarni.
Italian: Esperienza professionale: dopo aver esercitato per parecchi anni la professione di veterinario nel Regno Unito e in Canada ha lavorato nell'industria farmaceutica, nel settore zoosanitario.
Slovenian: Združenem kraljestvu in Kanadi pridružil farmacevtski industriji na področju zdravja živali.
Italian: Richiesti per il 2005
Slovenian: Odobreno za 2004 Zahteve za 2005
Italian: Sanità, ha fatto parte del gruppo di lavoro sull'efficacia del CPMP e ha partecipato al gruppo di lavoro sull'efficacia della ICH.
Slovenian: do 1994 je bil tehnični svetovalec za klinično ocenjevanje in farmakologijo pri španskem Ministrstvu za zdravje, član Delovne skupine CPMP za učinkovitost, sodeloval je tudi pri Skupini ICH za učinkovitost.
Italian: oltre che alle ispezioni relative alle certificazioni dei "plasma master file" e dei "vaccine antigen master file", all'effetto di un aumento delle domande di autorizzazione registrato alla fine del
Slovenian: Razlog za povečanje so deloma inšpekcijski pregledi v okviru certificiranja glavnega dosjeja plazme in glavnega dosjeja virusnih antigenov, deloma pa povečanje števila vlog konec leta 2004.
Italian: Membro dell'Institute of Chartered Accountants (Ordine dei revisori dei conti) irlandese.
Slovenian: Član Združenja revizorjev iz Irske.
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è il numero percentuale di domande analizzate entro il termine stabilito di 90 giorni.
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek vlog, ovrednotenih v roku 90-ih dni.
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla sicurezza
Slovenian: Delovna skupina CHMP za varnost Referenčna številka
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sui medicinali ad azione immunologica
Slovenian: Delovna skupina CVMP za imunološke izdelke Referenčna številka
Italian: E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: panos.tsintis@emea.eu.int
Italian: E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: europeanexperts@emea.eu.int
Italian: Continua l'attività di docenza in materia di farmacologia e tossicologia presso l'università di Wuerzburg.
Slovenian: Stalno delovno mesto ima kot predavatelj farmakologije in toksikologije na Univerzi v Wuerzburg.
Italian: Nel 1995 è rientrata in Germania presso il ministero dell'Ambiente in qualità di amministratore scientifico.
Slovenian: Ministrstvo za okolje kot znanstvena administratorka.
Italian: Telefono diretto (44-20) 74 18 85 81
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nel giugno del 1995 ed è stato nominato capo unità "Veterinaria" nel dicembre dello stesso anno, assumendo la responsabilità del settore "Ispezioni" nel gennaio 2002.
Slovenian: Veterinarske enote, januarja 2002 pa je prevzel odgovornost za Sektor inšpekcijskih pregledov.
Italian: Ha fatto parte del consiglio di amministrazione dell'Agenzia nazionale francese per la valutazione sanitaria e l'accreditamento degli ospedali (ANAES) dal 2000 al
Slovenian: Med letoma 2000 in 2004 je bil član upravnega odbora francoske Nacionalne agencije za vrednotenje zdravil in bolnišnično akreditacijo (ANAES), od 2002 do 2004 pa je bil tudi v njenem izvršnem odboru.
Italian: Prosecuzione dell'interazione con le industrie produttrici di medicinali innovativi, da banco e generici.
Slovenian: Skupno prizadevanje za napredek z industrijami inovativnih zdravil ter zdravil brez recepta in generičnih zdravil.
Italian: Fa parte del consiglio di amministrazione dell'EMEA dal 1995 e ne è stato eletto presidente nel maggio 2004.
Slovenian: Od leta 1995 je član upravnega odbora EMEA.
Italian: Azione congiunta con i partner tradizionali dell'Agenzia per l'armonizzazione dei requisiti normativi dei medicinali per uso umano e veterinario (ICH e VICH) tra Unione europea,
Slovenian: ZDA glede predpisanih zahtev za zdravila za ljudi in za veterinarska zdravila (ICH in VICH).
Italian: Medicinali per uso veterinario
Slovenian: Veterinarska zdravila
Italian: Si prevede che, tra le domande di assegnazione della qualifica di medicinale orfano, un maggior numero riguarderà le terapie emergenti complesse.
Slovenian: Vloge za določitev naj bi predvidoma vključevale zahtevnejše nove terapije.
Italian: Esperienza professionale: ha lavorato come endocrinologa clinica in un ospedale francese fino al 1987, per poi entrare alla direzione di farmacia presso il ministero della Sanità francese.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Do leta 1987 je delala kot klinična endokrinologinja v francoski bolnišnici,
Italian: I fattori e le attività che, nel 2005, richiederanno particolare attenzione sono:
Slovenian: Posebni izzivi v letu 2005 bodo:
Italian: Dopo la decisione con cui la Commissione europea concede l'autorizzazione all'immissione in commercio di un prodotto, pubblicazione in tutte le lingue ufficiali dell'UE della sintesi del parere e della relazione pubblica europea di valutazione, nonché delle informazioni su quel prodotto.
Slovenian: Objavljanje povzetkov mnenj in EPAR-ov, skupaj z informacijami o izdelkih, v vseh uradnih jezikih EU po sprejetju odločitve Evropske komisije o izdaji dovoljenja za promet z zdravilom.
Italian: Dopo un soggiorno di tre anni a Praga, nella Repubblica ceca, dove ha lavorato come consulente per le questioni farmaceutiche europee, continuando la collaborazione con l'EFPIA, nel settembre 1998 è entrata a far parte dell'unità prodotti farmaceutici della Commissione europea, con l'incarico di coordinare le attività della ICH, le relazioni con la FDA, gli aspetti farmaceutici degli accordi di mutuo riconoscimento, le questioni relative alla GMP e alle ispezioni, i medicinali orfani, la fase preparatoria di un regolamento sui medicinali pediatrici e le questioni relative all'allargamento dell'UE.
Slovenian: Po triletnem bivanju v Pragi, Češka republika, kjer je delala kot svetovalka za evropske farmacevtske zadeve in nadaljevala svoje delo v okviru EFPIA, se je septembra 1998 pridružila Enoti Evropske komisije za farmacevtske izdelke.
Italian: 6-8 aprile
Slovenian: 6.-8. april
Italian: Riunioni del CHMP nel 2005
Slovenian: Zasedanja CHMP leta 2005
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sull'efficacia
Slovenian: Delovna skupina CVMP za učinkovitost Referenčna številka
Italian: è ritornato a operare in ambito clinico presso l'Ospedale universitario infantile Reine Fabiola di
Slovenian: preden se je vrnil h kliničnemu delu v Univerzitetni otroški bolnišnici kraljice Fabiole v Bruslju kot vodja enote za prehrano in farmakodinamiko; na tem delovnem mestu je še danes.
Italian: L'obiettivo si considera raggiunto qualora risulti analizzato il 100% delle domande.
Slovenian: Cilj je 100 % ovrednotenih vlog.
Italian: Nel 2005 le risorse del fondo per i medicinali orfani stanziate dall'autorità di bilancio dell'Unione europea ammontano a
Slovenian: Proračunski organ Evropske unije je skladu za zdravila sirote za leto 2005 dodelil 3,700.000 EUR.
Italian: La revisione inizierà nel 2005
Slovenian: Revizija se zaključi leta 2005
Italian: 2004 ed è stato membro del suo comitato esecutivo dal 2002 al 2004.
Slovenian: 1999 do 2000 pa njen izvršni direktor.
Italian: E-mail: press@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: press@emea.eu.int
Italian: Fornire ai richiedenti servizi di consulenza scientifica ed assistenza all'elaborazione del protocollo, curando la qualità e rispettando i termini stabiliti dalla normativa.
Slovenian: Zagotavljati kakovostno znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu vlagateljem ob upoštevanju določenih rokov.
Italian: dibattito su questioni tecnico/scientifiche specifiche tra le parti interessate, i gruppi di lavoro e/o i gruppi ad hoc,
Slovenian: predstavitve visokih predstavnikov zainteresiranih strani; razprave o delovnih programih delovnih in znanstveno svetovalnih skupin CVMP; izmenjava stališč med zainteresiranimi stranmi glede smernic; razprava zainteresiranih strani z delovnimi in/ali ad hoc skupinami o posebnih tehničnih/znanstvenih vprašanjih;
Italian: L'Agenzia farà leva sulle sue precedenti iniziative positive, mantenendo i contatti e gli scambi con le parti interessate.
Slovenian: Agencija bo izkoristila svoje prvotne uspešne pobude za ohranitev stikov in izmenjav z zainteresiranimi stranmi ter namerava izpolniti svoje obveznosti v skladu z novo zakonodajo, da se omogoči boljše obveščanje in dialog o zadevah skupnega interesa.
Italian: L'attività verrà considerata nel 2005
Slovenian: Delo se preuči leta 2005
Italian: (in entrata)
Slovenian: (Vhodni podatek)
Italian: al fine di includervi i prodotti farmaceutici sterili e biologici.
Slovenian: Razširitev področja uporabe sporazuma o vzajemnem priznavanju z Japonsko, da se vključijo sterilna zdravila in biološka sredstva.
Italian: Il monitoraggio della sicurezza dei medicinali è un ambito continuamente esaminato, sviluppato e rafforzato.
Slovenian: Spremljanje varnosti zdravil je področje, ki se neprestano proučuje, razvija in krepi.
Italian: Nel corso degli anni, l'Agenzia ha attuato diverse nuove parti della normativa farmaceutica.
Slovenian: Agencija je mnogo let izvajala različne nove dele farmacevtske zakonodaje.
Italian: Questo impegno è riflesso nel programma di lavoro dell'Agenzia e nel suo budget.
Slovenian: Ta zaveza se odraža v delovnem programu in proračunu agencije.
Italian: contribuire a sviluppare un ambiente che stimoli l'innovazione.
Slovenian: prispevanje k okolju, v katerem se spodbujajo inovacije.
Italian: rafforzare la rete europea dei medicinali;
Slovenian: okrepitev Evropske mreže zdravil;
Italian: L'Agenzia è stata fortemente coinvolta, e continuerà ad esserlo, in attività volte a sostenere l'innovazione e a migliorare la disponibilità dei medicinali.
Slovenian: Agencija je bila in bo še naprej močno vključena v dejavnosti za podporo inovacij in izboljšanje razpoložljivosti zdravil.
Italian: promuovere la trasparenza, la comunicazione e l'offerta di informazioni;
Slovenian: spodbujanje preglednosti, obveščanja in zagotavljanja informacij;
Italian: Questo programma di lavoro mostra che le attività nel campo della normativa recentemente attuata sui medicinali pediatrici rimangono complesse e dinamiche.
Slovenian: Kot je razvidno iz tega delovnega programa, dejavnosti s področja nedavno izvedene zakonodaje o zdravilih za pediatrično uporabo ostajajo kompleksne in dinamične.
Italian: I lavori preparatori sono stati svolti nel 2008 e l'Agenzia dovrebbe essere in grado di iniziare a commissionare studi farmacoepidemiologici nel 2009.
Slovenian: Pripravljalna dela so se začela leta 2008, agencija pa bi morala leta 2009 začeti izvajati farmakoepidemiološke študije.
Italian: Una parte importante dell'ERMS è la realizzazione della rete europea dei centri di farmacovigilanza e farmacoepidemiologia (ENCePP).
Slovenian: Pomemben del ERMS je izvajanje Evropske mreže centrov za farmakovigilanco in farmakoepidemiologijo (ENCePP).
Italian: In entrambe le iniziative si tenta di migliorare i processi di sviluppo dei medicinali, pertanto sono importanti per l'Agenzia.
Slovenian: Obe pobudi stremita k izboljšanju postopkov za pripravo zdravil in sta zato pomembni za agencijo.
Italian: migliorare ulteriormente l'efficacia e l'efficienza delle attività principali dell'Agenzia, ivi compreso il consolidamento della strategia internazionale dell'EMEA alla luce delle sfide a livello globale;
Slovenian: nadaljnje izboljšanje učinkovitosti in uspešnosti glavnih dejavnosti agencije, vključno z utrditvijo mednarodne strategije agencije EMEA glede na globalne spremembe;
Italian: Di conseguenza l'Agenzia è diventata un'organizzazione complessa che dipende da tecnologie dell'informazione e della comunicazione caratterizzate da efficacia ed efficienza.
Slovenian: Posledično se je razvila v kompleksno organizacijo, ki je močno odvisna od učinkovite in uspešne informacijske in komunikacijske tehnologije.
Italian: L'entrata in vigore degli ultimi due provvedimenti normativi è attesa nel corso del
Slovenian: Pričakuje se, da bosta zadnji dve zakonodajni besedili začeli veljati med letom 2009.
Italian: Quest'anno l'Agenzia promuoverà ulteriormente la collaborazione con la rete e le attività di benchmarking (BEMA1) e contribuirà agli sforzi volti a rafforzare le capacità della rete.
Slovenian: Letos bo agencija še naprej spodbujala sodelovanje v mreži in primerjalne analize (BEMA1) ter spodbujala prizadevanja za krepitev zmogljivosti mreže.
Italian: Ciò favorirà anche il progetto dell'Agenzia di fornire accesso alle informazioni sulla sicurezza e a quelle relative alla sperimentazione clinica.
Slovenian: To bo olajšalo tudi pripravo načrtov agencije o dostopu do informacij o varnosti in kliničnih preskušanjih.
Italian: L'Agenzia coordinerà le attività del suo comitato scientifico con quelle della rete, per assicurare la realizzazione di corrette valutazioni scientifiche dei rischi che tengano conto dell'uso di antibiotici sia nell'uomo che negli animali.
Slovenian: Agencija bo dejavnosti svojih znanstvenih odborov usklajevala s tistimi v mreži, da bi zagotovila pripravo utemeljenih znanstvenih ocen tveganj, v katerih se upošteva uporaba antibiotikov pri ljudeh in živalih.
Italian: L'EMEA si è preparata per la creazione di un nuovo comitato scientifico, il comitato per le terapie avanzate, che sarà completamente operativo nel 2009.
Slovenian: Agencija EMEA je ustanovila nov znanstveni odbor - Odbor za napredno zdravljenje -, ki bo začel v celoti delovati leta 2009.
Italian: 1 Benchmarking of European medicines agencies (BEMA).
Slovenian: 1 Mreža za izvajanje primerjalnih analiz evropskih agencij za zdravila (BEMA).
Italian: L'impegno dell'EMEA continua ad essere quello di migliorare la disponibilità dei medicinali per uso veterinario e per raggiungere tale obiettivo concentrerà i propri sforzi in tre importanti aree.
Slovenian: Agencija EMEA bo še naprej zavezana k izboljšanju razpoložljivosti veterinarskih zdravil ter se bo, da bi to zagotovila, osredotočila na prizadevanja na treh glavnih področjih.
Italian: Nel 2008, inoltre, vi sono state alcune problematiche nell'ambito della qualità con prodotti i cui principi attivi sono stati realizzati al di fuori dell'UE.
Slovenian: Poleg tega so se leta 2008 pojavila vprašanja glede kakovosti zdravil, katerih zdravilne učinkovine so bile proizvedene zunaj EU.
Italian: L'Agenzia opera in un contesto regolamentato a livello globale che è caratterizzato, tra le altre tendenze, da un crescente numero di sperimentazioni cliniche condotte in paesi dove si ha la percezione che le buone pratiche cliniche non siano ancora così affermate come nell'Unione europea, negli USA e in altri paesi sviluppati.
Slovenian: Agencija deluje v globalnem regulatornem okviru, ki ga med drugimi trendi zaznamuje naraščanje števila kliničnih preizkušanj, ki se izvajajo v državah, v katerih uvedba dobre klinične prakse še ni ustaljena oziroma ni tako dobro uveljavljena kot v državah EU, Združenih državah in drugih razvitih državah.