FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die apparente Clearance beträgt 4832±2562 ml/min/m2.
Croatian: Prividni tjelesni klirens iznosi 4832 ± 2562 ml/min/m2.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie weitere Informationen über diese Erkrankung wünschen.
Croatian: Pitajte svog liječnika ako trebate više objašnjenja o ovoj bolesti.
German: Dies geschieht, um die Anzahl und Art der Zellen in Ihrem Blut zu überprüfen und sicherzustellen, dass Ihre Leber richtig arbeitet.
Croatian: To je stoga da bi se provjerio broj i vrstu stanica u Vašoj krvi i da bi se osiguralo da Vaša jetra radi ispravno.
German: Es ist möglich, dass auch die Serumspiegel anderer Antiepileptika verändert werden.
Croatian: Moguće je da se razine drugih antiepileptičkih lijekova također promijene.
German: Die übliche Anfangsdosis für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ist 25-75 mg/m2 Körperoberfläche jeden Tag.
Croatian: Uobičajena početna doza za odrasle osobe, adolescente i djecu je između 25 i 75 mg/m2 tjelesne površine svakoga dana.
German: Hierzu gehören auch pflanzliche Arzneimittel.
Croatian: To uključuje i biljne lijekove.
German: Achten Sie darauf, dass der Deckel fest zugedreht ist.
Croatian: Pazite da zatvarač bude čvrsto zatvoren.
German: Hierbei handelt es sich um eine schnell fortschreitende Erkrankung, bei der die Zahl neuer weißer Blutkörperchen zunimmt.
Croatian: To je brzonapredujuća bolest koja povećava broj novih bijelih krvnih stanica.
German: Wie Xaluprine aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Xaluprine izgleda i sadržaj pakiranja
German: Deshalb sollte die Tagesdosis von Xaluprine abends eingenommen werden.
Croatian: Stoga je dnevnu dozu Xaluprina potrebno uzeti navečer.
German: Die Infektionen und Komplikationen können bei diesen Patienten im Vergleich zu nicht behandelten Patienten einen schwereren Verlauf nehmen.
Croatian: Zarazna bolest i komplikacije mogu biti puno teže u tih bolesnika za razliku od neliječenih bolesnika.
German: Eine schädliche Wirkung auf diese Tätigkeiten lässt sich aus der Pharmakologie des Wirkstoffs nicht vorhersagen.
Croatian: Štetni učinak na ove aktivnosti ne može se predvidjeti iz farmakoloških svojstava djelatne tvari.
German: Die Farbe der Suspension ist rosa bis braun.
Croatian: Suspenzija je ružičaste do smeđe boje.
German: Hypoglykämie†
Croatian: Hipoglikemija†
German: Die folgenden Ereignisse wurden als Nebenwirkungen identifiziert.
Croatian: Sljedeći događaji mogu se identificirati kao nuspojave.
German: Die Dosis darf nicht zusammen mit Milch oder Milchprodukten eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Dozu se ne smije uzeti s mlijekom ili mliječnim proizvodima (vidjeti dio 4.5).
German: Nehmen Sie die Spritze wieder aus dem Mund.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz usta.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen haben, die mit diesem Arzneimittel ebenfalls auftreten können:
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate bilo koju od sljedećih nuspojava koje se također mogu dogoditi s ovim lijekom:
German: - Lassen Sie sich nicht gegen Gelbfieber impfen, während Sie Xaluprine einnehmen, weil dies tödlich verlaufen kann.
Croatian: Nemojte se cijepiti cjepivom protiv žute groznice dok uzimate Xaluprine jer to može biti smrtonosno.
German: Bakterielle und virale Infektionen, Infektionen, die mit Neutropenie in Verbindung stehen
Croatian: Bakterijske i virusne infekcije, infekcije povezane s neutropenijom
German: Bewahren Sie die Spritze zusammen mit dem Arzneimittel an einem hygienischen Platz auf.
Croatian: Čuvajte štrcaljku na higijenskom mjestu zajedno s lijekom.
German: Dieser wird im Urin ausgeschieden.
Croatian: Ona se izlučuje urinom.
German: Es ist wichtig, dass Sie Xaluprine abends einnehmen, damit es besser wirkt.
Croatian: Važno je uzeti Xaluprine navečer kako bi lijek bio djelotvorniji.
German: - Wenn Sie Xaluprine einnehmen, wird Ihr Arzt regelmäßig Bluttests durchführen.
Croatian: - Kada uzimate Xaluprine, liječnik će Vam redovito raditi krvne pretrage.
German: Es kann schädlich für die Zähne sein (Karies).
Croatian: Lijek može biti štetan za zube.
German: Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) - die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Croatian: Dodatne nuspojave u djece Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) - učestalost nepoznata.
German: Drehen Sie die Flasche auf den Kopf (Abbildung 5).
Croatian: Okrenite bočicu naopako (slika 5).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antineoplastische Mittel, Antimetabolite, Purin-Analoga, ATC-Code: L01BB02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastični agensi, antimetaboliti, analozi purina, ATK oznaka: L01BB02
German: Diese Vorsicht gilt für Männer und Frauen.
Croatian: To se odnosi i na muškarce i na žene.
German: Einige Labore bieten Tests zum Nachweis eines TPMT-Mangels an, doch es wurde nicht gezeigt, dass diese Tests alle Patienten mit erhöhtem Risiko einer schweren Toxizität identifizieren können.
Croatian: Neki laboratoriji provode testiranje deficita TPMT iako se nije pokazalo da takvi testovi otkrivaju sve bolesnike pod rizikom od izrazite toksičnosti.
German: Wenn Sie Durchfall haben
Croatian: Ako imate proljev
German: Zuverlässige Verhütungsmethoden müssen verwendet werden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden, während Sie oder Ihr Partner Xaluprine einnehmen.
Croatian: Potrebno je koristiti pouzdanu metodu zaštite od trudnoće dok Vi ili Vaš partner uzimate Xaluprine.
German: Die abendliche Einnahme kann verglichen mit der morgendlichen Einnahme das Rückfallrisiko senken.
Croatian: Primjena navečer u usporedbi s onom ujutro može smanjiti rizik od relapsa.
German: Ihr Arzt verordnet Ihnen die für Sie richtige Dosis.
Croatian: Vaš će Vam liječnik propisati točnu dozu.
German: Falls die Suspension mit Haut oder Schleimhäuten in Kontakt kommt, sollte sie unverzüglich und gründlich mit Wasser und Seife abgewaschen werden (siehe Abschnitt 6.6).
Croatian: Ako suspenzija dođe u dodir s kožom ili sluznicama, potrebno je odmah temeljito isprati vodom i sapunom (vidjeti dio 6.6).
German: Bei Kindern wurden gelegentlich niedrige Blutzuckerwerte festgestellt, hauptsächlich bei Kindern unter 6 Jahren oder mit einem niedrigen Body-Mass-Index.
Croatian: U djece je ponekad primijećena niska razina šećera u krvi, većinom u djece mlađe od šest godina ili s niskim indeksom tjelesne mase.
German: Die mittlere (90 %-KI) Cmax war mit der Suspension zum Einnehmen um 39 % (22 %-58 %) höher als mit der Tablette, obwohl die Variabilität zwischen Probanden (%CV) mit der Suspension zum Einnehmen (46 %) geringer war als mit der Tablette (69 %).
Croatian: Srednji (90% CI) Cmax za oralnu suspenziju bio je 39% (22% - 58%) viši od onog kod tableta iako je varijabilnost između ispitanika (%C.V) bila manja pri primjeni oralne suspenzije (46%) nego tableta
German: Eine serologische Untersuchung auf Hepatitis B sollte vor dem Beginn der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Croatian: Trebalo bi razmotriti serološko ispitivanje prije početka liječenja s obzirom na hepatitis B.
German: Sexuell aktive Männer und Frauen sollten während der Behandlung und bis mindestens 3 Monate nach Einnahme der letzten Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Croatian: Seksualno aktivni muškarci i žene moraju koristiti djelotvorne metode kontracepcije za vrijeme trajanja liječenja i najmanje tri mjeseca nakon primitka posljednje doze.
German: Die Einnahme sollte jedoch jeden Tag auf dieselbe Weise erfolgen.
Croatian: Međutim, izbor metode treba biti dosljedan iz dana u dan.
German: - 56 Tage nach Anbruch der Flasche den nicht verbrauchten Inhalt beseitigen.
Croatian: Nakon prvog otvaranja bočice, bacite sav neiskorišteni sadržaj nakon 56 dana.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt vor dem Beginn der Behandlung mit, ob Sie Windpocken, Gürtelrose oder Hepatitis B (eine von einem Virus hervorgerufene Lebererkrankung) hatten oder nicht.
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije početka liječenja o tome jeste li ili niste imali vodene kozice, herpes zoster ili hepatitis B (bolest jetre uzrokovana virusom).
German: Vermeiden Sie den Kontakt von Xaluprine mit Haut, Augen oder Nase.
Croatian: Izbjegavajte kontakt Xaluprinea s kožom, očima ili nosom.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von 6-Mercaptopurin beträgt 90±30 Minuten, wobei jedoch die aktiven Metabolite eine längere Halbwertszeit (ca. 5 Stunden) haben als die Muttersubstanz.
Croatian: Poluvijek eliminacije 6-merkaptopurina iznosi 90 ± 30 minuta, ali aktivni metaboliti imaju dulji poluvijek (približno 5 sati) od ishodišnog spoja.
German: Die berichteten Fälle traten in der Mehrzahl bei Kindern unter 6 Jahren oder mit einem niedrigen Body-Mass-Index auf.
Croatian: U većini prijavljenih slučajeva djeca su bila mlađa od 6 godina ili su imala nizak indeks tjelesne mase.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/11/727/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/727/001
German: Die Langzeitanwendung erhöht das Risiko von Zahnkaries, und es ist wichtig, dass eine angemessene Zahnhygiene beibehalten wird.
Croatian: Dugotrajna uporaba povećava rizik od zubnog karijesa te je neophodno provoditi odgovarajuću zubnu higijenu.
German: Xaluprine ist mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach Milch oder Milchprodukten einzunehmen.
Croatian: Xaluprine je potrebno uzimati najmanje sat vremena prije ili 2 sata nakon uzimanja mlijeka ili mliječnih proizvoda.
German: Tierexperimentelle Studien weisen auf embryotoxische und embryoletale Wirkungen hin (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama upućuju na embriotoksičnost i smrtonosne učinke na embrij (vidjeti dio 5.3).
German: Deshalb werden Immunisierungen mit Lebendimpfstoffen nicht empfohlen.
Croatian: Stoga se ne preporučuje imunizacija živim cjepivima.
German: Xaluprine ist zur oralen Anwendung bestimmt und muss vor Entnahme der Dosis redispergiert werden (durch mindestens 30 Sekunden langes kräftiges Schütteln).
Croatian: Xaluprine je namijenjen za peroralnu primjenu i zahtijeva redisperziju (snažnim protresanjem najmanje 30 sekundi) prije doziranja.
German: Die Inzidenz der Hepatotoxizität schwankt erheblich; sie kann bei jeder Dosis auftreten, ist jedoch bei Überschreitung der empfohlenen Dosis häufiger zu beobachten.
Croatian: Incidencija hepatotoksičnosti značajno varira i može se razviti pri bilo kojoj dozi, ali je češća pri primjeni veće doze od preporučene.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder die Hebamme um Rat.
Croatian: Upitajte svog liječnika, ljekarnika ili primalju za savjet.
German: Halten Sie sich bei der Anwendung des Arzneimittels an die folgende Anleitung:
Croatian: Kada koristite lijek, pridržavajte se sljedećih uputa:
German: Wenn Sie sich plötzlich unwohl fühlen (auch bei normaler Temperatur), Bauchschmerzen haben und Ihnen übel ist, da dies Anzeichen für eine entzündete Bauchspeicheldrüse sein können
Croatian: Ako Vam iznenada nije dobro (čak i s normalnom temperaturom) i imate bol u trbuhu i mučninu, jer to može biti znak upale gušterače.
German: Eine Leberfunktionsstörung und Gastroenteritis können ebenfalls auftreten.
Croatian: Može doći i do disfunkcije jetre i gastroenteritisa.
German: Während der Therapie ist eine sorgfältige Überwachung der hämatologischen Parameter durchzuführen.
Croatian: Tijekom liječenja potrebno je pažljivo pratiti hematološke parametre.
German: Vorübergehende Oligospermie
Croatian: Prolazna oligospermija
German: Xaluprine ist eine rosa bis braune Suspension zum Einnehmen.
Croatian: Xaluprine je ružičasta do smeđa oralna suspenzija.
German: Was ist Xaluprine und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Xaluprine i za što se koristi
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 09. März 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09. Ožujka 2012.
German: Nehmen Sie Xaluprine nicht zusammen mit Milch oder Milchprodukten ein, da das Arzneimittel dadurch weniger wirksam sein kann.
Croatian: Nemojte uzimati Xaluprine u isto vrijeme s mlijekom ili mliječnim proizvodima jer mogu smanjiti djelotvornost lijeka.
German: Diese seltene Form eines T-Zell-Lymphoms hat einen aggressiven Krankheitsverlauf und führt in der Regel zum Tode (siehe auch Abschnitt 4.8).
Croatian: Ovaj rijetki oblik T-staničnog limfoma ima agresivan tijek i obično je smrtonosan (vidjeti također dio 4.8).
German: Xaluprine kann Ihre Samen- oder Eizellen schädigen.
Croatian: Xaluprine može oštetiti Vašu spermu ili jajašca.
German: Sicherer Umgang mit der Suspension
Croatian: Sigurno rukovanje suspenzijom
German: Wenn Sie bereits schwanger sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Xaluprine einnehmen.
Croatian: Ako ste već trudni, morate razgovarati s liječnikom prije uzimanja Xaluprinea.
German: Jeder, der Xaluprine handhabt, sollte sich vor und nach der Anwendung einer Dosis die Hände waschen.
Croatian: Sigurno rukovanje Svatko tko rukuje lijekom Xaluprine treba oprati ruke prije i nakon primjene doze lijeka.
German: Die Anwendung von 6-Mercaptopurin mit einer Mahlzeit kann die systemische Exposition leicht verringern, was jedoch wahrscheinlich nicht von klinischer Bedeutung ist.
Croatian: Primjena 6-merkaptopurina s hranom može malo smanjiti sistemsku izloženost, ali nije vjerojatno da će to biti klinički značajno.
German: 6-Mercaptopurin ist bei Tieren und beim Menschen hepatotoxisch.
Croatian: 6-merkaptopurin je hepatotoksičan u životinja i ljudi.
German: Führen Sie die Spitze der Spritze vorsichtig in den Mund ein und an die Innenseite der Wange.
Croatian: Nježno stavite vrh štrcaljke u usta i s unutarnje strane obraza.
German: Wenn Sie als Elternteil oder Betreuer das Arzneimittel geben, waschen Sie sich bitte vor und nach der Gabe jeder Dosis die Hände.
Croatian: Ako ste roditelj ili njegovatelj koji primjenjuje lijek, operite ruke prije i nakon svake primjene lijeka.
German: Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, sollten Xaluprine nicht handhaben.
Croatian: Žene koje su trudne, koje planiraju zatrudnjeti ili dojiti ne smiju rukovati Xaluprineom.
German: Gelbfärbung des weißen Anteils der Augen oder der Haut (Gelbsucht)
Croatian: Bilo koje žutilo bjeloočnica ili kože (žutica)
German: 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Genotoksičnost
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal treba zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
German: Je nach Behandlungsphase variieren die Anfangs- oder Zieldosen im Allgemeinen zwischen 25-75 mg/m2 Körperoberfläche (KOF) pro Tag, sollten jedoch bei Patienten mit reduzierter oder fehlender Aktivität des Enzyms Thiopurinmethyltransferase (TPMT) niedriger sein (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Ovisno o fazi liječenja, početne ili ciljne doze općenito se kreću između 25 i 75 mg/m2 tjelesne površine po danu, ali bi trebale biti niže u bolesnika s reduciranom ili odsutnom aktivnošću enzima tiopurin metiltransferaze (TPMT) (vidjeti dio 4.4).
German: Da kein Antidot bekannt ist, sollte das Blutbild engmaschig überwacht werden, und bei Bedarf sind allgemeine unterstützende Maßnahmen in Verbindung mit geeigneter Bluttransfusion einzuleiten.
Croatian: Budući da ne postoji antidot, potrebno je pomno provjeravati krvnu sliku te prema potrebi provesti potporno liječenje zajedno s odgovarajućom transfuzijom krvnih pripravaka.
German: Xaluprine kann Samen- oder Eizellen schädigen (siehe „Schwangerschaft, Stillzeit und Fertilität").
Croatian: Xaluprine može oštetiti vašu spermu ili jajašca (pogledajte „Trudnoća, dojenje i plodnost" u nastavku).
German: Siehe auch Abschnitt 4.
Croatian: Vidjeti i dio 4.
German: Die Bioverfügbarkeit von oral angewendetem 6-Mercaptopurin zeigt eine beträchtliche interindividuelle Variabilität, die wahrscheinlich auf seinen First-pass-Metabolismus zurückzuführen ist.
Croatian: Bioraspoloživost oralnog 6-merkaptopurina pokazuje znatnu interindividualnu varijabilnost, što je vjerojatno posljedica metabolizma prvog prolaza.
German: - Die Flasche fest verschlossen halten, damit das Arzneimittel nicht verdirbt und um das Risiko zu vermindern, dass es versehentlich verschüttet wird.
Croatian: - Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu kako bi se spriječilo kvarenje lijeka i smanjio rizik od slučajnog prolijevanja.
German: Xaluprine ist angezeigt zur Behandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern.
Croatian: Xaluprine je indiciran za liječenje akutne limfoblastične leukemije (ALL) u odraslih, adolescenata i djece.
German: Es liegen Berichte über Frühgeburten und niedriges Geburtsgewicht nach mütterlicher Exposition gegenüber 6-Mercaptopurin vor.
Croatian: Postoje izvješća o preuranjenom porodu i niskoj porođajnoj težini djeteta nakon izloženosti majke 6-merkaptopurinu.
German: Wenn Sie eine angeborene Mutation des NUDT15-Gens (einem Gen, das am Abbau von Xaluprine im Körper beteiligt ist) aufweisen, besteht für Sie höheres Risiko für Infektionen und Haarausfall, und Ihr Arzt kann Ihnen in diesem Fall ggf. eine niedrigere Dosis verschreiben.
Croatian: Ako imate naslijeđenu mutaciju gena NUDT15 (gena koji je uključen u razgradnju Xaluprinea u tijelu), imate veći rizik od razvoja infekcija i gubikta kose te vam u tom slučaju liječnik može dati manju dozu.
German: Die Behandlung mit Xaluprine ist von einem Arzt oder anderen medizinischen Fachkräften mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit ALL zu überwachen.
Croatian: Liječenje Xaluprineom treba nadzirati liječnik ili drugi zdravstveni radnici iskusni u liječenju bolesnika s ALL-om.
German: Xaluprine ist hepatotoxisch, weshalb die Leberfunktion während der Behandlung wöchentlich überwacht werden sollte.
Croatian: Xaluprine je hepatotoksičan pa je potrebno svaki tjedan tijekom liječenja ponavljati testove jetrene funkcije.
German: NUDT15-Genmutation
Croatian: Mutacija gena NUDT15
German: Es ist in Glasflaschen zu 100 ml mit kindergesichertem Deckel erhältlich.
Croatian: Isporučuje se u staklenim bočicama od 100 ml sa zatvaračem sigurnim za djecu.
German: Durch Überwachung mittels Leberfunktionstests kann eine Hepatotoxizität frühzeitig erkannt werden.
Croatian: Praćenje testova jetrene funkcije može omogućiti rano otkrivanje hepatotoksičnosti.
German: Manchmal ändert der Arzt Ihre Dosis von Xaluprine, zum Beispiel aufgrund der Ergebnisse verschiedener Labortests.
Croatian: Liječnik Vam ponekad može promijeniti dozu Xaluprinea na temelju rezultata različitih testova.
German: In einer vergleichenden Bioverfügbarkeitsstudie an gesunden erwachsenen Probanden (n=60) wurde gezeigt, dass 50 mg Xaluprine Suspension zum Einnehmen bioäquivalent zur 50-mg-Referenztablette in Bezug auf die AUC, nicht jedoch in Bezug auf Cmax waren.
Croatian: U komparativnom ispitivanju bioraspoloživosti u zdravih odraslih dobrovoljaca (n=60) 50 mg oralne suspenzije Xaluprina bilo je bioekvivalentno referentnoj tableti od 50 mg za AUC, ali ne i za Cmax.
German: Die Flasche sollte mindestens 30 Sekunden lang kräftig geschüttelt werden, damit die Suspension zum Einnehmen gut durchmischt wird.
Croatian: Bočicu je potrebno snažno tresti najmanje 30 sekundi kako biste osigurali da je oralna suspenzija dobro promiješana.
German: Der Grad der Embryotoxizität und die Art der Fehlbildungen sind bei allen Spezies von der Dosis und dem Trächtigkeitsstadium zum Zeitpunkt der Anwendung abhängig.
Croatian: U svih vrsta stupanj embriotoksičnosti i tip malformacija ovise o dozi i stadiju gestacije u vrijeme primjene.
German: Ziehen Sie den Kolben bis zu dem Teilstrich der Skala zurück, der der verordneten Dosis entspricht (Abbildung 5).
Croatian: Povucite klip nazad do oznake koja odgovara propisanoj dozi (slika 5).
German: Um das Risiko einer Exposition zu verringern, sollten Eltern und Betreuer beim Umgang mit Xaluprine Einmalhandschuhe tragen.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od izloženosti, roditelji i njegovatelji trebaju nositi rukavice za jednokratnu uporabu dok rukuju Xaluprineom.
German: Daher kann vor dem Beginn der Behandlung mit 6-Mercaptopurin eine Genotypisierung zur Bestimmung NUDT15-Variante in Erwägung gezogen werden.
Croatian: Prije početka liječenja 6-merkaptopurinom može se uzeti u obzir genotipizacija varijanti NUDT15.
German: Außerdem wurde über kongenitale Anomalien und Spontanaborte nach mütterlicher oder väterlicher Exposition berichtet.
Croatian: Postoje također i izvješća o kongenitalnim malformacijama i spontanim pobačajima nakon izloženosti majke ili oca.
German: Die histologischen Befunde bei Menschen haben eine Lebernekrose und Cholestase gezeigt.
Croatian: Histološke analize u ljudi pokazale su nekrozu jetre i zastoj žuči.
German: Sekundäre Leukämie und Myelodysplasie
Croatian: Sekundarna leukemija i mijelodisplazija
German: Xaluprine wird zur Behandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie (auch als akute lymphatische Leukämie oder ALL bezeichnet) angewendet.
Croatian: Xaluprine se koristi za liječenje akutne limfoblastične leukemije (koju također nazivamo i akutnom limfocitnom leukemijom ili ALL).
German: Eltern und Betreuer sollten den Kontakt von Xaluprine mit Haut oder Schleimhäuten vermeiden.
Croatian: Roditelji i njegovatelji trebaju izbjegavati kontakt Xaluprina s kožom ili sluznicama.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Gelbfieberimpfstoff (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Istodobna uporaba s cjepivom protiv žute groznice (vidjeti dio 4.5).
German: - Xaluprine darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mercaptopurin oder einen der sonstigen Bestandteile von Xaluprine sind (siehe Abschnitt 6).
Croatian: - Nemojte uzimati Xaluprine ako se alergični (preosjetljivi) na merkaptopurin ili neki drugi sastojak Xaluprinea (naveden u dijelu 6).
German: 6-Mercaptopurin ist, ebenso wie andere Antimetabolite, mutagen und verursacht Chromosomenaberrationen in vitro und in vivo bei Mäusen und Ratten.
Croatian: 6-merkaptopurin, kao i drugi antimetaboliti, mutagen je i uzrokuje kromosomske aberacije in vitro i in vivo u miševa i štakora.
German: Deshalb wird eine sorgfältige Überwachung der Phenytoinserumspiegel empfohlen.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje serumskih razina fenitoina.
German: Die Flasche fest verschlossen halten, um die Unversehrtheit des Arzneimittels zu schützen und die Gefahr versehentlichen Verschüttens zu minimieren.
Croatian: Bočicu čuvajte čvrsto zatvorenu kako bi se zaštitio integritet lijeka i maksimalno smanjio rizik od slučajnog prolijevanja.
German: Der Wirkstoff ist Mercaptopurin (als Monohydrat).
Croatian: Djelatna tvar je merkaptopurin (u obliku hidrata).
German: Xaluprine darf Ihnen nur von einem Facharzt, der Erfahrung in der Behandlung von Blutkrebs hat, gegeben werden.
Croatian: Xaluprine bi Vam trebao davati samo liječnik specijalist iskusan u liječenju poremećaja krvi.
German: Da eine eingeschränkte Nierenfunktion zu einer langsameren Ausscheidung von Mercaptopurin und seiner Metabolite und daher zu einer stärkeren kumulativen Wirkung führen kann, sind bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion reduzierte Anfangsdosen in Betracht zu ziehen.
Croatian: Budući da oštećena funkcija bubrega može dovesti do sporije eliminacije merkaptopurina i njegovih metabolita i time do većeg kumulativnog učinka, dolazi u obzir smanjenje početne doze u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.
German: Lassen Sie die Spritze vollständig trocknen, bevor Sie sie zur Einnahme der nächsten Dosis verwenden.
Croatian: Ostavite štrcaljku da se potpuno osuši prije nego ju ponovno upotrijebite za doziranje.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine Pflegefachkraft insbesondere dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Croatian: Posebice obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika ako uzimate bilo što od sljedećeg:
German: Ärzte sollten auf Symptome für Infektionen mit EBV und Zytomegalievirus (CMV) achten, da diese bekannte Auslöser von MAS sind.
Croatian: Liječnici trebaju obratiti pozornost na simptome infekcije, kao što su one izazvane EBV-om i citomegalovirusom (CMV), jer su one poznati pokretači sindroma aktivacije makrofaga.