FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 1,5 l 1,5 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,5 l 2,5 l 2,5 l 2,5 l enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD)
Swedish: 1,5 liter x 6 Singelpåse System II (luerkoppling) 1,5 liter x 6 Singelpåse System III (spetskoppling) 1,5 liter x 6 DUO-påse System II (luerkoppling) 1,5 liter x 6 DUO-påse System III (spetskoppling) 1,5 liter x 6 DUO-påse (Lineo-koppling) 2,0 liter x 8 Singelpåse System II (luerkoppling) 2,0 liter x 8 Singelpåse System III (spetskoppling) 2,0 liter x 8 DUO-påse System II (luerkoppling) 2,0 liter x 8 DUO-påse System III (spetskoppling) 2,0 liter x 6 DUO-påse System II (luerkoppling) 2,0 liter x 6 DUO-påse System III (spetskoppling) 2,0 liter x 5 Singelpåse System II (luerkoppling) 2,0 liter x 5 Singelpåse System III (spetskoppling) 2,0 liter x 5 DUO-påse System II (luerkoppling) 2,0 liter x 5 DUO-påse System III (spetskoppling) 2,0 liter x 5 DUO-påse (Lineo-koppling) 2,5liter x 5 Singelpåse System II (luerkoppling) 2,5liter x 5 Singelpåse System III (spetskoppling) 2,5liter x 5 DUO-påse System II (luerkoppling) 2,5liter x 5 DUO-påse System III (spetskoppling) 2,5 liter x 4 Singelpåse System II (luerkoppling) 2,5 liter x 4 Singelpåse System III (spetskoppling) 2,5 liter x 4 DUO-påse System II (luerkoppling) 2,5 liter x 4 DUO-påse System III (spetskoppling) 2,5 liter x 4 DUO-påse (Lineo-koppling)
Dutch: De lineoconnector bevat jodium.
Swedish: Lineo-kopplingen innehåller jod.
Dutch: Flexibele pvc-zak met een inhoud van 1,5 l, 2,0 l of 2,5 l.
Swedish: Flexibel PVC-behållare innehållande 1,5, 2,0 eller 2,5 liter.
Dutch: De houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: • Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Swedish: • Förvaras utom syn-och räckhåll för barn.
Dutch: Aanpassingen te includeren in de relevante secties van de samenvattingen van de kenmerken van het product en bijsluiters voor Dianeal, Extraneal en Nutrineal, zoals van toepassing.
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i produktresumé och bipacksedel för Dianeal, Extraneal och Nutrineal, som tillämpligt.
Dutch: 12 maanden (enkel voor geneesmiddelen die in Alliston gemaakt worden).
Swedish: 2 år. (12 månader enbart för produkt tillverkad i Alliston).
Dutch: De houdbaarheidstermijn van het product in de verkoopsverpakking is 24 maanden 12 maanden (enkel voor geneesmiddelen die in Alliston gemaakt worden).
Swedish: Hållbarhet för produkten i sin förpackning är 24 månader (12 månader enbart för produkt tillverkad i Alliston).
Dutch: De lineoconnector waarmee de Y-transferlijn van de dubbele zak (TwinBag) kan uitgerust zijn, bevat 10,5 % jodiumpovidonzalf.
Swedish: Lineo-kopplingen som kan finnas på Y-slangen på DUO-påsen, innehåller 10,5% povidonjodsalva.
Dutch: Productconfiguratie
Swedish: PRODUKTRESUMÉ
Dutch: • Vernietig Extraneal volgens de aanwijzingen die u gekregen hebt.
Swedish: • Kasta Extraneal som du blivit upplärd.
Dutch: Annex III Aanpassingen aan de relevante secties van de samenvattingen van de kenmerken van het product en bijsluiters.
Swedish: Bilaga III Ändringar i berörda avsnitt i produktresuméer och bipacksedlar
Dutch: • Gebruik EXTRANEAL niet na de houdbaarheidsdatum.
Swedish: • Använd inte EXTRANEAL efter det utgångsdatum som anges på kartongen och på påsen efter förkortningen Utg.
Dutch: Aantal eenheden per doos
Swedish: Typ av koppling varje låda
Dutch: Het product moet onmiddellijk worden gebruikt van zodra het uit de beschermverpakking is verwijderd.
Swedish: När ytterpåsen avlägsnats bör lösningen användas omedelbart.
Dutch: NUTRINEAL
Swedish: BIPACKSEDEL
Dutch: Voorwaarden die de lidstaten moeten vervullen:
Swedish: Villkor som måste uppfyllas av medlemsstaterna:
Dutch: Bijlage III Voorwaarden van de handelsvergunningen
Swedish: Bilaga III Villkor för godkännanden för försäljning
Dutch: In het plan worden alle veranderingen in processen, frequenties of grenswaarden die het gevolg zijn van de monitoring in detail beschreven.
Swedish: I planen ska alla ändringar av processer, frekvenser och gränsvärden som framkommit under övervakningen beskrivas.
Dutch: Binnen 90 dagen na afronding van de genoemde monitoringperiode moet een managementplan voor veranderingen bij de bevoegde nationale instanties worden ingediend.
Swedish: Inom 90 dagar efter avslutandet av ovan nämnda övervakningsperiod ska en ändringshanteringsplan inges till de nationella behöriga myndigheterna.
Dutch: De uitkomst van de inspectie dient aan de nationale bevoegde instanties te worden gemeld.
Swedish: Resultatet av inspektionen ska meddelas de nationella behöriga myndigheterna.
Dutch: Voorwaarden waaraan de houder van de handelsvergunning moet voldoen:
Swedish: Villkor som ska uppfyllas av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Dutch: De inspectie van de locatie in Castlebar door de superviserende autoriteit (IMB) dient eind december 2011 plaats te vinden, voordat de oplossingen weer op de markt kunnen komen.
Swedish: Tillsynsmyndighetens inspektion av Castlebaranläggningen ska vara klar senast den 31 december 2011 innan vätskorna åter kan släppas ut på marknaden.
Dutch: Er dient goed op te worden gelet dat er consistentie is met de inspecties van de locatie in Castlebar.
Swedish: Omsorg bör ägnas åt att garantera enhetlighet med de inspektioner som utförts vid Castlebaranläggningen.
Dutch: Variaties moeten bij de nationale bevoegde instanties ter beoordeling worden ingediend.
Swedish: Ändringarna ska inlämnas för bedömning av de nationella behöriga myndigheterna.
Dutch: De uitkomst van de wereldwijde CAPA's wordt aan de nationale bevoegde instanties overgelegd en alle veranderingen die noodzakelijk worden geacht moeten volgens de toepasselijke managementprotocollen voor veranderingen en registratieprocedures op nationaal niveau worden doorgevoerd, voor zover van toepassing.
Swedish: Resultatet av de globala korrigerande och förebyggande åtgärderna ska översändas till de nationella behöriga myndigheterna och alla ändringar som anses nödvändiga ska vidtas med hjälp av lämpliga ändringshanteringsprotokoll och efterföljande regleringsförfaranden på nationell nivå, när så är tillämpligt.
Dutch: De vergunninghouder verricht epidemiologisch onderzoek, bestaande uit een klinische audit waarbij gegevens worden verzameld over het aantal gevallen van peritonitis in de EU in 2010 en 2011, en een observationeel onderzoek om het karakter en de uitkomst van peritonitis- en niet-peritonitisgevallen (inclusief fatale afloop) te beoordelen, in overeenstemming met de afgesproken mijlpalen voor de evaluatie en rapportering zoals beschreven in het versterkte RMP.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska utföra epidemiologiska studier i form av en klinisk revision där man samlar in data om antalet peritonitfall i EU under 2010 och 2011, samt en observationsstudie för att bedöma fallen av peritonit och icke-peritonit (även med dödlig utgång) och deras resultat, i enlighet med de överenskomna milstolparna för utvärdering och rapportering som beskrivs i den konsoliderade riskhanteringsplanen.
Dutch: De vergunninghouder stelt wereldwijde correctieve en preventieve acties (CAPA's) op en gebruikt die om endotoxine-besmettingen te voorkomen op andere locaties waar dialyseoplossingen worden geproduceerd.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska fastslå globala korrigerande och förebyggande åtgärder och använda dessa för att förhindra endotoxinkontaminering vid andra anläggningar som tillverkar dialysvätskor.
Dutch: De vergunninghouder actualiseert de vergunningen voor het in de handel brengen van de betrokken dialyseoplossingen met de verbeterde microbiologische analytische methoden en opname van de nieuwe locaties om de verscheidenheid aan leveranciers te vergroten, conform het overeengekomen managementplan voor veranderingen en de daarin vastgelegde tijdlijnen.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska uppdatera godkännandena för försäljning av de berörda dialysvätskorna med de förbättrade mikrobiologiska analysmetoderna och de nya produktionsanläggningarna för en mer diversifierad försörjning av dialysvätskor i enlighet med ändringshanteringsplanen och tidsgränserna i denna.
Dutch: Eind september 2012 dient door de bevoegde instantie een farmacovigilantie-inspectie te worden uitgevoerd.
Swedish: En säkerhetsinspektion ska genomföras av den behöriga myndigheten senast den 30 september 2012.
Dutch: Tijdens inspecties van de lokale productieplaatsen die tot hun territorium behoren, moeten de lidstaten erop toezien dat de vergunninghouder de in Castlebar opgedane ervaring in overeenstemming met de wereldwijde CAPA's naar behoren heeft omgezet.
Swedish: Vid inspektion av anläggningarna inom sina territorier ska medlemsstaterna se till att innehavaren av godkännande för försäljning har överfört lärdomarna från Castlebar på lämpligt sätt i enlighet med de globala korrigerande och förebyggande åtgärderna.
Dutch: De vergunninghouder voert nadat de site door de superviserende autoriteit (IBM) in Castlebar geschikt is bevonden gedurende een periode van 12 maanden monitoring uit.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra en övervakning under 12 månader efter tillsynsmyndighetens godkännande av fabriken i Castlebar.
Dutch: Hierin worden de punten van zorg met betrekking tot de veiligheid van het product beschreven (troebel effluent/aseptische peritonitis met peritoneale dialyseoplossingen en een door endotoxinen geïnduceerde systemische ontstekingsreactie met hemodialyseoplossingen) en de risicominimalisatie daarvan, bestaande uit directe communicatie naar de gezondheidswerkers en kwaliteitsactiviteiten.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska, vid tiden för nästkommande periodiska säkerhetsuppdatering (PSUR), till nationella behöriga myndigheter inge en riskhanteringsplan för alla berörda produkter baserad på den överenskomna konsoliderade riskhanteringsplanen, version 2.0 av den 21 september 2011, som beskriver säkerhetsproblemen med produkterna (grumligt dialysat/aseptisk peritonit med peritonealdialysvätskor och endotoxininducerad systemisk inflammation med hemodialysvätskor) och riskminimering, vilket inkluderar direktmeddelanden till sjukvårdspersonal och kvalitetsåtgärder.
Dutch: Dit RMP dient in overeenstemming te zijn met de RMP-template van de EU en dient maatregelen te bevatten om de doeltreffendheid van de risicominimalisatie in het overeengekomen versterkte RMP te beoordelen.
Swedish: Riskhanteringsplanen ska följa EU:s mall för riskhanteringsplan (såsom nämns i volym 9a i The Rules Governing Medicinal Products in the European Union) och ska beskriva åtgärder för att bedöma effektiviteten av riskminimeringen i den överenskomna konsoliderade riskhanteringsplanen.
Dutch: Hoe bewaart U EXTRANEAL
Swedish: Hur EXTRANEAL ska förvaras
Dutch: 1,5 l 1,5 l 1,5 l 1,5 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,5 l 2,5 l 2,5 l 2,5 l enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD)
Swedish: 1,5 liter x 8 Singelpåse System II (luerkoppling) 1,5 liter x 8 Singelpåse System III (spetskoppling) 1,5 liter x 8 DUO-påse System II (luerkoppling) 1,5 liter x 8 DUO-påse System III (spetskoppling) 1,5 liter x 6 Singelpåse System II (luerkoppling) 1,5 liter x 6 Singelpåse System III (spetskoppling) 1,5 liter x 6 DUO-påse System II (luerkoppling) 1,5 liter x 6 DUO-påse System III (spetskoppling) 1,5 liter x 6 DUO-påse (Lineo-koppling) 2,0 liter x 8 Singelpåse System II (luerkoppling) 2,0 liter x 8 Singelpåse System III (spetskoppling) 2,0 liter x 8 DUO-påse System II (luerkoppling) 2,0 liter x 8 DUO-påse System III (spetskoppling) 2,0 liter x 6 Singelpåse System II (luerkoppling) 2,0 liter x 6 Singelpåse System III (spetskoppling) 2,0 liter x 6 DUO-påse System II (luerkoppling) 2,0 liter x 6 DUO-påse System III (spetskoppling) 2,0 liter x 5 Singelpåse System II (luerkoppling) 2,0 liter x 5 Singelpåse System III (spetskoppling) 2,0 liter x 5 DUO-påse System II (luerkoppling) 2,0 liter x 5 DUO-påse System III (spetskoppling) 2,0 liter x 5 DUO-påse (Lineo-koppling) 2,5liter x 5 Singelpåse System II (luerkoppling) 2,5liter x 5 Singelpåse System III (spetskoppling) 2,5liter x 5 DUO-påse System II (luerkoppling) 2,5liter x 5 DUO-påse System III (spetskoppling) 2,5 liter x 4 Singelpåse System II (luerkoppling) 2,5 liter x 4 Singelpåse System III (spetskoppling) 2,5 liter x 4 DUO-påse System II (luerkoppling) 2,5 liter x 4 DUO-påse System III (spetskoppling) 2,5 liter x 4 DUO-påse (Lineo-koppling)
Dutch: De houdbaarheidstermijn van het product in de verkoopsverpakking is 24 maanden 12 maanden (enkel voor geneesmiddelen die in Alliston, Canada en North Cove, VS gemaakt worden).
Swedish: Hållbarhet för produkten i sin förpackning är 24 månader 12 månader (enbart för produkt tillverkad i Alliston, Canada och North Cove, USA).
Dutch: Aanpassingen te includeren in de relevante secties van de samenvattingen van de kenmerken van het product en bijsluiters voor Dianeal en Extraneal, zoals van toepassing.
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i produktresumé och bipacksedel för Dianeal och Extraneal, som tillämpligt.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN DIANEAL PD4
Swedish: DIANEAL PD4
Dutch: • Vernietig EXTRANEAL volgens de aanwijzingen die u gekregen hebt.
Swedish: • Kasta EXTRANEAL som du blivit upplärd.
Dutch: 12 maanden (enkel voor geneesmiddelen die in Alliston, Canada en North Cove, VS gemaakt worden).
Swedish: 12 månader (enbart för produkt tillverkad i Alliston, Canada och North Cove, USA) När ytterpåsen avlägsnats bör lösningen användas omedelbart.
Dutch: Met name:
Swedish: I synnerhet:
Dutch: Ook moeten bijgewerkte analysecertificaten worden overgelegd.
Swedish: Uppdaterade analysintyg ska också tillhandahållas.
Dutch: Daarom moeten er gegevens met betrekking tot de volgende voorwaarden worden overgelegd en beoordeeld door het CHMP.
Swedish: Därför ska data angående följande förhållanden lämnas in och granskas av CHMP.
Dutch: - dextrosemonohydraat - natriumchloride - natrium-S-lactaat
Swedish: - dextrosmonohydrat - natriumklorid - natrium S-laktat
Dutch: Aan de volgende voorwaarden (hieronder per locatie vastgesteld) moet door de houder van de handelsvergunning worden voldaan.
Swedish: Följande villkor (identifierade nedan efter anläggning) ska uppfyllas av innehavaren av godkännande för försäljning.
Dutch: De maximale partijgrootte in Lublin moet worden vastgesteld en de werkelijke validatiegegevens voor deze partijgrootten moeten binnen drie weken na het besluit van de Commissie worden verstrekt.
Swedish: Den maximala storleken på tillverkningssatser vid Lublin ska anges och faktiska valideringsdata för dessa satsstorlekar ska tillhandahållas inom tre veckor efter kommissionens beslut.
Dutch: De hulpstoffen water voor injecties en natriumhydroxide worden gecontroleerd overeenkomstig de Amerikaanse Farmacopee.
Swedish: Hjälpämnena vatten för injektionsvätskor och natriumhydroxid kontrolleras i enlighet med den amerikanska farmakopén.
Dutch: De specificaties voor de hulpstoffen natriumhydroxide en zoutzuur moeten worden vermeld samen met de resultaten van de analyse.
Swedish: Specifikationer för hjälpämnena natriumhydroxid och saltsyra ska anges tillsammans med analysresultaten.
Dutch: Alle geneesmiddelbestanddelen moeten worden ondersteund door 'active substance master files' (ASMF's) of de juiste gegevens en voldoen aan de vereisten van de Europese Farmacopee (Ph.
Swedish: Alla läkemedelssubstanser ska stödjas av masterfiler för den aktiva substansen eller lämpliga data och uppfylla kraven i den europeiska farmakopén (Ph.
Dutch: Leveranciers van de hieronder vermelde werkzame bestanddelen zijn nog niet eerder ingeschakeld voor producten in de EU en voor deze leveranciers moeten ‘active substance master files' (ASMF's) of gelijkwaardige datasets worden verstrekt.
Swedish: Leverantörerna av de aktiva substanser som anges nedan har inte tidigare använts för EU-produkter och masterfiler för den aktiva substansen (ASMF) eller motsvarande datapaket ska lämnas in för dessa leverantörer.
Dutch: Er moeten stabiliteitsgegevens worden overgelegd, inclusief de gegevens van onderzoek naar de versnelde en langetermijnstabiliteit, voor producten die geproduceerd zijn overeenkomstig EUspecificaties.
Swedish: Stabilitetsdata, omfattande långsiktiga och påskyndade, för produkter som produceras i enlighet med EU:s specifikationer ska tillhandahållas.
Dutch: Een verandermanagementplan, inclusief tijdlijnen voor implementatie, moet binnen één week na het besluit van de Commissie worden ingediend.
Swedish: En ändringshanteringsplan, omfattande tidsramar för genomförande, ska lämnas in inom en vecka efter kommissionens beslut.
Dutch: Voor watervrije glucose moet de limiettest voor endotoxinen in het geneesmiddelbestanddeel vóór de vrijgifte van de PD-oplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning worden aangescherpt.
Swedish: När det gäller vattenfritt glukos ska gränsvärdestestet för endotoxin i läkemedelssubstansen skärpas innan PD-vätskorna frisläpps på EU-marknaden i enlighet med godkännandet för försäljning i EU.
Dutch: Canadese productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
Swedish: Produktionsanläggning i Kanada Innehavaren av godkännande för försäljning ska ta itu med följande:
Dutch: Turkse productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
Swedish: Produktionsanläggning i Turkiet Innehavaren av godkännande för försäljning ska ta itu med följande:
Dutch: Poolse productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
Swedish: Produktionsanläggning i Polen Innehavaren av godkännande för försäljning ska ta itu med följande:
Dutch: Voor alle uitgangsmaterialen (inclusief hulpstoffen) moet microbiële standaardmonitoring worden uitgevoerd en het toepasselijke verandermanagementplan, inclusief tijdlijnen voor implementatie, moet binnen één week na het besluit van de Commissie worden ingediend.
Swedish: Den fullständiga tillverkningsbeskrivningen (3.2.P.3) för alla anläggningar tillsammans med dess kritiska granskning ska lämnas in. En ändringshanteringsplan, omfattande tidsramar för genomförande, ska lämnas in inom tre veckor efter kommissionens beslut.
Dutch: Een verandermanagementplan, inclusief tijdlijnen voor implementatie, moet binnen drie weken na het besluit van de Commissie worden ingediend.
Swedish: En lämplig ändringshanteringsplan ska lämnas in inom tre veckor efter kommissionens beslut.
Dutch: Deze moeten worden verstrekt vóór de vrijgifte van de PDoplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning.
Swedish: Dessa ska lämnas in innan PD-vätskorna frisläpps på EU-marknaden i enlighet med godkännandet för försäljning i EU.
Dutch: Deze moeten worden getest en de resultaten moeten vóór de vrijgifte van de PD-oplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning worden overgelegd om aan te tonen dat ze voldoen aan de vereisten van de Europese Farmacopee.
Swedish: Dessa ska testas och resultaten lämnas in för att visa att de uppfyller kraven i den europeiska farmakopén innan PD-vätskorna frisläpps på EU-marknaden i enlighet med godkännandet för försäljning i EU.
Dutch: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml /
Swedish: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Dutch: Vlees en slachtafval: 53 dagen
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 53 dygn.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Dutch: Injectieflacon (glazen)
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Dutch: Big
Swedish: Karenstid
Dutch: 100 ml
Swedish: 100 ml injektionsflaska
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Fantasinamn Styrka
Dutch: Intramusculair gebruik
Swedish: Spädgris Intramuskulär användning
Dutch: De injectie mag niet worden herhaald.
Swedish: Injektionen ska inte upprepas.
Dutch: De handen moeten na toediening van het geneesmiddel worden gewassen.
Swedish: Händerna ska tvättas efter att du hanterat läkemedlet.
Dutch: Het wordt toegediend als een enkelvoudige injectie in de spier achter het oor van biggen van 48 tot 72 uur oud.
Swedish: Det ges som en enkelinjektion i muskeln bakom örat på smågrisar som är mellan 48 och 72 timmar gamla.
Dutch: Een teveel aan ijzer wordt voornamelijk in de lever opgeslagen.
Swedish: Överskottsjärn lagras huvudsakligen i levern.
Dutch: Het volledige EPAR voor Baycox Iron is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Swedish: Mer information om Baycox Iron finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Baycox Iron behandelde biggen bedraagt 53 dagen.
Swedish: Karenstiden för kött från grisar som behandlats med Baycox Iron är 53 dagar.
Dutch: Baycox Iron heeft op 20 mei 2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Swedish: Den 20 maj 2019 beviljades Baycox Iron ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ijzerverbindingen of toltrazuril, dienen contact met Baycox Iron te vermijden.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot järnföreningar eller toltrazuril bör undvika kontakt med Baycox Iron.
Dutch: Als gevolg daarvan kan het de parasieten in alle stadia van hun ontwikkeling doden en de symptomen van coccidiose alsook de verspreiding van de infectie voorkomen.
Swedish: Det kan därmed döda parasiterna i alla utvecklingsstadier och förebygga symtom på koccidios och spridning av infektionen.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden, dienen contact met het geneesmiddel te vermijden, vooral om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Swedish: Kvinnor som är eller försöker bli gravida bör undvika kontakt med läkemedlet, och i synnerhet undvika oavsiktlig självinjektion.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Baycox Iron groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Baycox Iron är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Swedish: Noggrannhet ska iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion.
Dutch: Coccidiose is een darmziekte die leidt tot verminderde groei als gevolg van diarree.
Swedish: Koccidios är en tarmsjukdom som leder till hämmad tillväxt på grund av diarré.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Baycox Iron (die bij meer dan 1 op de 10 biggen kunnen optreden) zijn een kortdurende verkleuring en lichte zwelling op de injectieplaats.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Baycox Iron (kan uppträda hos upp till 1 av 10 smågrisar) är kortvarig missfärgning av vävnad och lätt svullnad vid injektionsstället.
Dutch: Baycox Iron is een diergeneesmiddel.
Swedish: Baycox Iron är ett veterinärmedicinskt läkemedel.
Dutch: Baycox Iron mag niet worden toegediend aan biggen die vermoedelijk een te laag gehalte aan vitamine E of selenium hebben.
Swedish: Baycox Iron får inte ges till smågrisar som misstänks ha otillräckliga nivåer av vitamin E eller selen.
Dutch: Na injectie in de spier wordt gleptoferron opgenomen en afgebroken om ijzer vrij te laten voor gebruik en/of opslag, naargelang van de behoefte aan ijzer van zogende biggen.
Swedish: Efter injektionen i muskeln tas gleptoferron upp i kroppen och bryts ner för att utsöndra järn för användning och/eller lagring beroende på näringsbehovet hos diande smågrisar.
Dutch: Overige informatie over Baycox Iron
Swedish: Mer information om Baycox Iron
Dutch: Waarom is Baycox Iron in de EU toegelaten?
Swedish: Varför är Baycox Iron godkänt i EU?