FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Remove the plastic flip-top cap from the ReFacto AF vial to expose the central portion of the rubber stopper.
Hungarian: Vegye le a ReFacto AF-et tartalmazó injekciós üveg műanyag lepattintható kupakját, hogy a gumidugó közepe láthatóvá váljon.
English: Connect the solvent syringe to the vial adapter by inserting the tip of the syringe into the adapter opening while firmly pushing and turning the syringe clockwise until the connection is secured.
Hungarian: Csatlakoztassa az oldószeres fecskendőt az injekciós üveg feltéthez úgy, hogy a fecskendő hegyét a feltét nyílásába helyezi, miközben határozott mozdulattal nyomja és az óramutató járásával megegyező irányban forgatja a fecskendőt a csatlakozásig.
English: The solution will be clear or slightly opalescent and colourless.
Hungarian: Az oldatnak tisztának, illetve enyhén opálosnak és színtelennek kell lennie.
English: ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection
Hungarian: ReFacto AF 250 NE, 500 NE, 1000 NE, 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
English: The lyophilised powder in the top chamber of the pre-filled syringe must be reconstituted with the solvent [sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution] in the bottom chamber of the pre-filled syringe.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő felső rekeszében lévő liofilizált port az előretöltött fecskendő alsó rekeszében lévő [9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid] oldattal fel kell oldani.
English: • difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest
Hungarian: • légzési nehézség, sípoló lélegzés, mellkasi szorító érzés,
English: After reconstitution, each mL of solution contains approximately 750 IU moroctocog alfa.
Hungarian: A feloldást követően az oldat körülbelül 750 NE alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
English: The pre-filled syringe should be gently rotated until all of the powder is dissolved.
Hungarian: Óvatosan, körkörösen kell mozgatni az előretöltött fecskendőt mindaddig, míg a por teljes mennyisége fel nem oldódik.
English: Break off the tamper-resistant plastic tip cap from the solvent syringe by snapping the perforation of the cap.
Hungarian: Törje le a perforációnál a garanciazáras, műanyag védősapkát az oldószeres fecskendő hegyéről úgy, hogy a kupakot ide-oda hajlítgatja, amíg a perforáció eltörik.
English: Powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe FuseNGo
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben.
English: ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection Moroctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Hungarian: ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-moroktokog (rekombináns VIII-as humán véralvadási faktor)
English: Pack size of 1.
Hungarian: Kiszerelés: 1 db.
English: After reconstitution, each mL of solution contains approximately 125 IU moroctocog alfa.
Hungarian: A feloldást követően az oldat körülbelül 125 NE alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
English: Peel back the lid from the clear plastic vial adapter package.
Hungarian: Húzza le az átlátszó műanyag injekciós üveg feltét csomagolásának fedelét.
English: Once reconstituted, ReFacto AF should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Hungarian: A feloldást követően, a bedást megelőzően ellenőrizni kell a ReFacto AF-et, hogy nem tartalmaz-e szilárd részecskéket, vagy nem színeződött-e el.
English: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Hungarian: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
English: • dizziness
Hungarian: • izomfájdalom
English: ReFacto AF is administered by intravenous (IV) infusion after reconstitution of the lyophilised powder for injection with the supplied solvent [sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution] syringe.
Hungarian: infúzió formájában kell beadni, miután az oldatos injekcióhoz való liofilizált port a mellékelt fecskendőben lévő oldószerrel [9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldat] feloldották.
English: ReFacto AF contains 1.23 mmol (or 29 mg) sodium per vial of reconstituted powder.
Hungarian: A por feloldását követően a ReFacto 1,23 mmol (vagy 29 mg) nátriumot tartalmaz előretöltött fecskendőnként.
English: ReFacto AF is administered by intravenous infusion over several minutes after reconstitution of the lyophilised powder for injection with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (provided).
Hungarian: A ReFacto AF néhány perces intravénás infúzió formájában alkalmazandó, a liofilizált injekcióhoz való por (mellékelt) 9 mg/ml (0,9%)-os nátrium-klorid oldatban történő feloldását követően.
English: ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 250 IU* moroctocog alfa**.
Hungarian: ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben Névlegesen 250 NE* alfa-moroktokog** előretöltött fecskendőnként.
English: What ReFacto AF is and what it is used for What you need to know before you use ReFacto AF How to use ReFacto AF
Hungarian: Tudnivalók a ReFacto AF alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni ReFacto AF-et?
English: ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 3000 IU* moroctocog alfa**.
Hungarian: ReFacto AF 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben Névlegesen 3000 NE* alfa-moroktokog** előretöltött fecskendőnként.
English: ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU* moroctocog alfa**.
Hungarian: ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Névlegesen 2000 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
English: ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU* moroctocog alfa**.
Hungarian: ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Névlegesen 250 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
English: How to store ReFacto AF
Hungarian: Hogyan kell a ReFacto AF-et tárolni?
English: ReFacto AF is administered by intravenous (IV) infusion after reconstitution of the powder with the solvent (0.9% sodium chloride).
Hungarian: infúzió formájában kell beadni a por oldószerrel (0,9%-os nátrium-klorid) történt feloldása után.
English: ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Moroctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Hungarian: ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben ReFacto AF 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben alfa-moroktokog (rekombináns VIII-as humán véralvadási faktor)
English: Each vial of ReFacto AF contains nominally 250, 500, 1000, or 2000 IU of moroctocog alfa.
Hungarian: Névlegesen 250, 500, 1000, illetve 2000 NE alfa-moroktokog injekciós üvegenként.
English: You can use the peel-off label found on the ReFacto AF pre-filled syringe to record the lot number.
Hungarian: A gyártási szám nyilvántartásához használhatja a ReFacto AF előretöltött fecskendőn lévő leválasztható címkét is.
English: Pfizer Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Česká Republika Pfizer PFE, spol. s r.o.
English: After reconstitution, each mL of solution contains approximately 250 IU moroctocog alfa.
Hungarian: A feloldást követően az oldat körülbelül 250 NE alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
English: In PUPs, pharmacokinetic parameters of ReFacto were evaluated using the chromogenic assay.
Hungarian: A ReFacto farmakokinetikai paramétereit korábban nem kezelt betegeknél a kromogén tartalommeghatározási módszerrel vizsgálták.
English: ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 500 IU* moroctocog alfa**.
Hungarian: ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben Névlegesen 500 NE* alfa-moroktokog** előretöltött fecskendőnként.
English: ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 2000 IU* moroctocog alfa**.
Hungarian: ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben Névlegesen 2000 NE* alfa-moroktokog** előretöltött fecskendőnként.
English: After reconstitution, each mL of solution contains approximately 500 IU moroctocog alfa.
Hungarian: A feloldást követően az oldat körülbelül 500 NE alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
English: The reconstituted solution may be stored at room temperature prior to administration.
Hungarian: A feloldott ReFacto AF-et szobahőmérsékleten kell tartani beadás előtt.
English: • bleeding
Hungarian: • vérzés
English: s r.o.
Hungarian: Gy.sz.:
English: ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU* moroctocog alfa**.
Hungarian: ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Névlegesen 1000 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
English: Allow the vial of lyophilised ReFacto AF and the pre-filled solvent syringe to reach room temperature.
Hungarian: Hagyja, hogy a liofilizált ReFacto AF-et tartalmazó injekciós üveg és az előretöltött oldószeres fecskendő szobahőmérsékletre melegedjen.
English: ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 1000 IU* moroctocog alfa**.
Hungarian: ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben Névlegesen 1000 NE* alfa-moroktokog** előretöltött fecskendőnként.
English: Do not touch the syringe tip or the inside of the cap. ReFacto AF must be used within 3 hours of reconstitution.
Hungarian: A ReFacto AF oldatot azonnal, de legkésőbb a feloldást követő 3 órán belül fel kell használni.
English: The data in the table below relates to PUP and PTP data from ReFacto AF studies in patients <12 years.
Hungarian: Az alábbi táblázat a ReFacto AF 12 évesnél fiatalabb betegek körében végzett vizsgálataiból származó, előzetesen nem kezelt és előzetesen már kezelt betegek adatait hasonlítja össze.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and pre-filled syringe label after EXP.
Hungarian: A dobozon és az előretöltött fecskendőn feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, illetve Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: Haemorrhage
Hungarian: Szédülés
English: ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU* moroctocog alfa**.
Hungarian: ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Névlegesen 500 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
English: Total ABR for subjects who reported following an On Demand regimen at Baseline c median (min, max)
Hungarian: Teljes egy évre vetített vérzési gyakoriság a kiinduláskor igény szerinti adagolási rendet követő vizsgálati alanyoknál medián (min., max.)
English: Place the vial on a flat surface.
Hungarian: Helyezze az injekciós üveget sima felületre.
English: Detach the syringe from the vial adapter by gently pulling and turning the syringe counterclockwise.
Hungarian: Óvatosan húzza és forgassa a fecskendőt az óramutató járásával ellentétes irányba, és válassza le a fecskendőt az injekciós üveg feltétről.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using ReFacto AF - if you experience allergic reactions.
Hungarian: A ReFacto AF alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
English: Suomi/Finland
Hungarian: Suomi/Finland Pfizer Oy
English: Discard any remaining reconstituted solution
Hungarian: A REFACTO AF OLDÓSZERÉT TARTALMAZÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKESZÖVEGE
English: ReFacto AF contains 1.23 mmol (or 29 mg) sodium per pre-filled syringe of reconstituted powder.
Hungarian: Feloldást követően 1,23 mmol (29 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként vagy előretöltött fecskendőnként.
English: ReFacto AF is administered by intravenous (IV) infusion after reconstitution.
Hungarian: A ReFacto AF-et intravénás (iv.)
English: The contents of the pack are: - one vial of moroctocog alfa 250, 500, 1000, or 2000 IU powder - one pre-filled syringe of solvent, 4 ml sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection for reconstitution, with one plunger rod - one sterile vial adapter reconstitution device - one sterile infusion set - two alcohol swabs - one plaster - one gauze pad
Hungarian: - egy injekciós üveg 250, 500, 1000, illetve 2000 NE alfa-moroktokog - egy előretöltött oldószeres fecskendő az előkészítéshez való 4 ml steril, 9 mg/ml (0,9%)
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Hungarian: Nem gyakori melllékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
English: The solution should appear clear to slightly opalescent and colourless.
Hungarian: Az oldatnak átlátszónak vagy enyhén opálosnak és színtelennek kell lennie.
English: Total ABR all subjects b median (min, max)
Hungarian: Teljes, egy évre vetített vérzési gyakoriság, minden vizsgálati alany medián (min., max.)
English: Pfizer Luxembourg SARL
Hungarian: Pfizer bv
English: Look at the final solution to check for particulate matter or discolouration.
Hungarian: Nézze meg a kész oldatot, ellenőrizze, nincsenek-e benne szilárd részecskék vagy nem színeződött-e el.
English: Total ABR for subjects who reported following a Prophylaxis regimen at Baseline c median (min, max)
Hungarian: Teljes egy évre vetített vérzési gyakoriság a kiinduláskor profilaktikus adagolási rendet követő vizsgálati alanyoknál medián (min., max.)
English: Luxembourg/Luxemburg
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A.
English: Keep the product in the outer carton in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a készítményt tartsa a dobozában.
English: Press down firmly on the package until the adapter snaps into place on top of the vial, with the adapter spike penetrating the vial stopper.
Hungarian: Határozott mozdulattal nyomja lefelé, míg a feltét rá nem illeszkedik az injekciós üveg tetejére, miközben a feltét tűje áthatol az injekciós üveg dugóján.
English: Investigations
Hungarian: Műtét
English: FVIII inhibition (PUPs)*
Hungarian: Beadás (intravénás infúzió):
English: The contents of the pack are: - one pre-filled syringe containing moroctocog alfa 250, 500, 1000, 2000, or 3000 IU powder and solvent, 4 ml sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection for reconstitution - one plunger rod - one protective blue vented sterile cap - one sterile infusion set - two alcohol swabs - one plaster - one gauze pad
Hungarian: - egy db 250, 500, 1000, 2000, illetve 3000 NE alfa-moroktokog port és a feloldáshoz oldószerként 4 ml steril, oldatos injekcióhoz való 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatot tartalmaz.
English: Ensuring that the syringe plunger rod is still fully depressed, invert the vial.
Hungarian: 13. Miután biztosította, hogy a fecskendő dugattyúja továbbra is teljesen le van nyomva, fordítsa meg az injekciós üveget és az oldat teljes mennyiségét lassan szívja fel a fecskendőbe.
English: The final solution must be inspected visually for particulate matter before administration.
Hungarian: 12. Beadás előtt szabad szemmel meg kell vizsgálni a kész oldatot, hogy nem tartalmaz-e szilárd részecskéket.
English: Package size perforated unit dose blister (PVC/Alu) 5 x 2 tablets l t o r
Hungarian: 5 x 2 tabletta r i e
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
English: These adverse reactions are derived from spontaneous reports.
Hungarian: Ezek a mellékhatások spontán jelentésekből származnak.
English: Some of these effects may be serious and may require medical attention.
Hungarian: Ezen mellékhatások közül néhány súlyos lehet, és orvosi ellátást igényelhet.
English: However, no proper explanation for these findings in women has been identified.
Hungarian: Mindazonáltal nincs megfelelő magyarázat a nők körében észlelt eredményt illetően.
English: If you forget to take Aprovel:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Aprovel-t:
English: Date of first authorisation: 27 August 1997 Date of latest renewal: 27 August 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997. augusztus 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. augusztus 27.
English: However the terminal half-life was not significantly altered.
Hungarian: Azonban a terminális felezési idő jelentősen nem változott.
English: Therefore, the use of Aprovel is not recommended.
Hungarian: Ezért Aprovel alkalmazása nem javasolt.
English: This results in an increase in blood pressure.
Hungarian: Ennek következtében a vérnyomás emelkedik.
English: No significant difference was apparent between these doses.
Hungarian: Ezek között a dózisok között nem volt szignifikáns eltérés tapasztalható.
English: Activated charcoal may be useful in the treatment of overdose.
Hungarian: Az aktív szén hasznos lehet a túladagolás kezelésében.
English: This medicinal product should not be used in children and adolescents because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekek és serdülőkorúak esetén, mivel biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták teljesen.
English: Therefore, this combination is not recommended (see section 4.4).
Hungarian: Ezért ez a kombináció nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
English: Other medicines and Aprovel
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és Aprovel
English: It is important that you continue to take Aprovel until your doctor tells you otherwise.
Hungarian: Fontos, hogy az Aprovel szedését addig kell folytatni, míg azt orvosa másképpen nem rendeli.
English: leukocytoclastic vasculitis
Hungarian: leukocytoclasticus vasculitis
English: Adverse reactions additionally reported from post-marketing experience are also listed.
Hungarian: A további, forgalomba kerülés után szerzett tapasztalatok során jelentett mellékhatások szintén felsorolásra kerültek.
English: Of those 23 children, 21 were evaluable for comparison of pharmacokinetics with adults (twelve children over 12 years, nine children between 6 and 12 years).
Hungarian: A 23 gyermek közül 21 gyermeknél lehetett a farmakokinetikát a felnőttekével összehasonlítani (12 gyermek 12 év feletti, 9 gyermek 6 és 12 év közötti).
English: Please see section 2 “Aprovel contains lactose”.
Hungarian: Lásd 2 pont „Az Aprovel laktózt tartalmaz”.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságainak megadása a következő konvenciót követi: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
English: Such conditions should be corrected before the administration of Aprovel.
Hungarian: Ezeket az állapotokat az Aprovel-kezelés megkezdése előtt rendezni kell.
English: F-75008 Paris - France
Hungarian: F-75008 Paris - Franciaország
English: Aprovel should not be given to children under 18 years of age.
Hungarian: Az Aprovel 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
English: Similar effects have been very rarely reported with irbesartan so far.
Hungarian: Ezideig nagyon ritkán hasonló hatást írtak le irbezartánnal.
English: Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e.g. one glass of water).
Hungarian: A tablettákat megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár víz) kell lenyelni.
English: The major circulating metabolite is irbesartan glucuronide (approximately 6%).
Hungarian: A fő keringő metabolit az irbezartán glukuronid (kb. 6%).
English: ATC code: C09C A04.
Hungarian: ATC kód: C09C A04.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Aprovel before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Aprovel.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Aprovel szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Aprovel helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
English: In particular, they appeared less favourable in women and non-white subjects (see section 5.1).
Hungarian: Az eredmények különösen a nők és a nem fehér bőrszínű betegek esetében tűntek kevésbé kedvezőnek (lásd 5.1 pont).
English: o aliskiren.
Hungarian: aliszkiren.
English: 2112 Veresegyhaz Hungary
Hungarian: 2112 Veresegyhaz Magyarország
English: 56 x 1 tablets:
Hungarian: 56 x 1 tabletta:
English: There was no evidence of mutagenicity, clastogenicity or carcinogenicity.
Hungarian: Mutagenitásra, klasztogenitásra vagy karcinogenitásra utaló bizonyítékok nem voltak észlelhetők.
English: The slowing in the progression to clinical proteinuria was evident as early as three months and continued over the 2 year period.
Hungarian: A klinikai proteinuria progressziójának lassulása viszont már az első három hónap során jelentkezett, és a teljes 2 éves periódus alatt folytatódott.
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Aprovel” and “Warnings and precautions”).
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje az Aprovel-t” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).
English: The usual recommended initial and maintenance dose is 150 mg once daily, with or without food.
Hungarian: A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 150 mg, táplálékkal vagy anélkül.
English: The most likely manifestations of overdose are expected to be hypotension and tachycardia; bradycardia might also occur from overdose.
Hungarian: A túladagolás leggyakrabban várható tünetei hipotenzió és tachycardia; ugyanakkor bradicardia is előfordulhat a túladagolás következtében.
English: Aprovel contains lactose.
Hungarian: Az Aprovel laktózt tartalmaz.
English: In a study, somewhat higher plasma concentrations of irbesartan were observed in female hypertensive patients.
Hungarian: Egy vizsgálatban kissé magasabb irbezartán plazmakoncentrációkat mértek hipertóniás nőbetegekben.
English: Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for older people.
Hungarian: Bár a terápia 75 mg-mal való kezdése megfontolandó a 75 évnél idősebb betegek esetében, dózismódosításra általában nincs szükség az időseknél.
English: The safety and efficacy of Aprovel in children aged 0 to 18 has not been established.
Hungarian: Az Aprovel biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kis mértékű növekedése azonban nem zárható ki.