FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Diagram of the head showing the direction for the base of the ear injections administered toward the animal's opposite eye.
Latvian: Galvas shēmā parādīts auss pamatnē veiktas injekcijas virziens uz dzīvnieka pretējo aci.
English: All mammalian food producing species
Latvian: Visas pārtikā izmantoja mās zīdītāju sugas
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Owing to the low toxicity of ceftiofur in pigs overdoses do not typically lead to any clinical signs, other than transient local swellings as described in section 4.6 (Adverse reactions).
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Sakarā ar ceftiofūra zemo toksicitāti, pārdozēšana cūkām parasti neizraisa citādus simptomu kā tikai pārejošu lokālu tūsku injekcijas vietā, kā tika aprakstīts apakšpunktā 4.6 (Iespējamās blakusparādības).
English: It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, as described in section 4.9, in order to comply with the meat withdrawal period.
Latvian: Ir būtiski, lai Naxcel tiktu ievadīts subkutāni auss pamatnes vietā pārtikā neizmantojamos audos, kā aprakstīts apakšpunktā 4.9, lai ievērotu ierobežojumu periodu gaļas izmantošanā.
English: In cattle, although Naxcel has not been specifically tested for overdoses, no signs of systemic toxicity related to ceftiofur have been observed following 55 mg/kg parenteral daily overdoses of ceftiofur sodium for five days.
Latvian: Lai gan liellopiem Naxcel pārdozēšana nav pārbaudīta, pēc piecu dienu 55 mg/kg ceftiofūra nātrija parenterālas ikdienas pārdozēšanas nav novērotas sistēmiskas toksicitātes pazīmes saistībā ar ceftiofūru.
English: One hour after a single administration, plasma concentrations are greater than 1 µg/ml.
Latvian: Vienu stundu pēc vienreizējās ievadīšanas koncentrācija plazmā ir lielāka nekā 1 µg/ml.
English: In very rare cases anaphylactic type reactions may occur following administration of the product.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc zāļu ievadīšanas var būt anafilaktiska veida reakcijas.
English: Figure 2.
Latvian: 2. zīmējums.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. RAŽOTĀJS KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: After administration, ceftiofur is quickly metabolised to desfuroylceftiofur, the principal active metabolite.
Latvian: Pēc ievadīšanas ceftiofūrs ātri tiek metabolizēts par defuroilceftiofūru, galveno aktīvo metabolītu.
English: Plasma concentrations above 0.2 µg/ml of ceftiofur and its metabolite are maintained for an appropriate period of time.
Latvian: Ceftiofūra un tā metabolīta koncentrācija asins plazmā virs 0,2 µg/ml tiek uzturēta atbilstošu laika periodu.
English: Treatment of acute post-partum (puerperal) metritis in cattle, in cases where treatment with another antimicrobial has failed.
Latvian: Akūta pēcdzemdību (dzemdību) dzemdes iekaisuma ārstēšanai liellopiem gadījumos, kad ārstēšana ar citiem pretmikrobu līdzekļiem nav bijusi sekmīga.
English: Pharmacologically active substance
Latvian: Farmakoloģis ki aktīvās viela
English: In very rare cases, sudden death has been reported following administration of the product.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas ļoti reti ir saņemti ziņojumi par pēkšņu nāvi.
English: Total plasma concentrations above 0.2µg/ml and 1µg/ml of ceftiofur and its active metabolites are maintained for at least 7 and 4 days, respectively.
Latvian: Ceftiofūra un tā aktīvometabolītu kopējā koncentrācija plazmā virs 0,2 µg/ml un 1,0 µg/ml saglabājas attiecīgi vismaz 7 un 4 dienas.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1 apakšpunktā, ir nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1 tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, neietilpst Regulas (EK) Nr.
English: Once broached, use by…
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz .....
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL of 50 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons 50 ml
English: Protein binding of ceftiofur and its major metabolite is approximately 70%.
Latvian: Ceftiofūra un tā galvenā metabolīta saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 70 %.
English: Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are serious reactions and require urgent medical attention.
Latvian: Sejas, lūpu vai acu pietūkums vai elpošanas grūtības ir nopietnas reakcijas un prasa neatliekamu medicīnisku palīdzību.
English: Oily vehicle (vegetable origin): Triglycerides, medium chain Cottonseed oil.
Latvian: Eļļas nesējviela (augu izcelsmes): Triglicerīdi, vidēja virknes garuma Kokvilnas sēklu eļļa.
English: Treatment of acute post-partum (puerperal) metritis in cases where treatment with another antimicrobial has failed.
Latvian: Akūta pēcdzemdību (dzemdību) dzemdes iekaisuma ārstēšanai gadījumos, kad ārstēšana ar citiem pretmikrobu līdzekļiem nav bijusi sekmīga.
English: Shelf life after first opening the vial: 28 days.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
English: Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Latvian: Sejas, lūpu vai acu pietūkums vai elpošanas grūtības ir daudz nopietnāki simptomi un prasa neatliekamu medicīnisku palīdzību.
English: Penicillins and cephalosporins such as ceftiofur may cause hypersensitivity in people and in animals following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Latvian: Penicilīni un cefalosporīni, piemēram, ceftiofūrs, cilvēkiem un dzīvniekiem var izraisīt pastiprinātas jutības reakcijas pēc injekcijas, ieelpošanas, norīšanas vai saskares ar ādu.
English: th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other antimicrobials.
Latvian: Par sistēmisku plaša spektra cefalosporīnu (3. un 4. paaudzes, piemēram, ceftiofūra) lietošanu jāzina, ka tas ir rezerves variants tādu klīnisku stāvokļu ārstēšanai, kam ir bijusi vai sagaidāma vāji izteikta atbilde uz citu pretmikrobu līdzekļu lietošanu.
English: Ceftiofur inhibits the bacterial cell wall synthesis, thereby exerting bactericidal properties.
Latvian: Ceftiofurs inhibē baktērijas šūnas sieniņas sintēzi, tādējādi uzrādot baktericīdas īpašības.
English: OTHER INFORMATION Naxcel is available in 50 ml or 100 ml vials.
Latvian: Naxcel ir pieejams 50 ml un 100 ml flakonos.
English: In cattle, ceftiofur is active against the following micro-organisms which are involved in acute postpartum (puerperal) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes and Fusobacterium necrophorum; and interdigital necrobacillosis: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Latvian: (dzemdību) dzemdes iekaisumu: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes un Fusobacterium necrophorum un starppirkstu nekrobacilozes ierosinātājiem: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. un Prevotella spp.
English: One hour after a single administration, plasma concentrations are above 1 µg/ml.
Latvian: Stundu pēc vienreizējas ievadīšanas koncentrācija asins plazmā ir virs 1 µg/ml.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Ceftiofur 100 mg/ml
Latvian: DAUDZUMS Ceftiofūrs 100 mg/ml
English: Approximately 60% and 15% of the dose are excreted in the urine and faeces, respectively, within 10 days after administration.
Latvian: 10 dienu laikā pēc zāļu ievadīšanas aptuveni 60 % no ievadītās devas no organisma izdalās ar urīnu un aptuveni 15 % ar fekālijām.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Latvian: Lietot tikai saskaņā ar atbildīgā veterinārārsta norādījumiem.
English: Cardboard box with one type I glass vial of 50 ml or 100 ml with a chlorobutyl-isoprene rubber stopper and aluminium cap.
Latvian: Kartona kārba ar vienu 50 ml vai 100 ml I tipa stikla flakonu ar hlorbutil-izoprēnkaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu.
English: Laboratory studies in mice have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Latvian: Laboratoriskie pētījumi pelēm neuzrādīja teratogēnu, fetotoksisku vai maternotoksisku iedarbību.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Intramuskulārai lietošanai.
English: Shake bottle vigorously for 30 seconds, or until all visual settlement has been resuspended.
Latvian: Enerģiski kratiet pudeli 30 sekundes vai līdz brīdim, kad redzamās nogulsnes atkal ir pārgājušas suspendētā stāvoklī.
English: It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, in order to comply with the meat withdrawal period.
Latvian: Ir būtiski, lai Naxcel tiktu ievadīts subkutāni auss pamatnes vietā pārtikā neizmantojamos audos lai ievērotu ierobežojumu periodu gaļas izmantošanā.
English: In such cases, death has been attributed to intra-vascular administration of the product or anaphylaxis.
Latvian: Tādos gadījumos dzīvnieka nāve ir izskaidrojama ar zāļu intravaskulāru ievadīšanu vai anafilaksi.
English: Increased use, including use of the product deviating from the instructions given above, may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
Latvian: Pastiprināta zāļu lietošana, tostarp novirzīšanās no zāļu apraksta norādījumiem, var palielināt pret ceftiofūru rezistento baktēriju pārsvaru.
English: It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 4 ml.
Latvian: Injicējamo tilpumu ieteicams ierobežot līdz maksimumam - 4 ml.
English: (<0.2 μg/ml) for the target bacteria isolated in clinical studies for at least 158 hours.
Latvian: Lietojot zāles ieteiktajā terapeitiskajā devā, tā koncentrācija asins plazmā bija augstāka nekā MIK90 vērtības (<0,2 μg/ml) attiecībā uz mērķa baktērijām, izolētām klīniskos pētījumos uz ne mazāk par 158 stundām.
English: Increased use, including use of the product deviating from the instructions given in the SPC, may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
Latvian: Pastiprināta zāļu lietošana, tostarp novirzīšanās no zāļu apraksta (SPC) norādījumiem, var palielināt pret ceftiofūru rezistento baktēriju pārsvaru.
English: 1,000 µg/kg Muscle For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'
Latvian: Cūkām MRL taukos attiecas uz “ādu un taukiem dabiskās attiecībās”.
English: If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice.
Latvian: Ja pēc saskares Jums attīstās simptomi, piemēram, izsitumi uz ādas vai pastāvīgs acu kairinājums, jums jāmeklē medicīniskā palīdzība.
English: OTHER INFORMATION Naxcel is available in 100 ml vials.
Latvian: Naxcel ir pieejams 100 ml flakonos.
English: Treatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as Panaritium or foot rot.
Latvian: Akūtas starppirkstu nekrobacilozes, sauktas arī par Panaritium vai nagu puvi, ārstēšanai liellopiem.
English: It has an antimicrobial activity similar to that of ceftiofur against the target pathogens.
Latvian: Pret mērķa patogēniem mikroorganismiem tam ir ceftiofūram līdzīga pretmikrobu aktivitāte.
English: Laboratory studies in rats have shown no evidence of teratogenic effects but maternotoxic (soft faeces) and foetotoxic (reduced foetal weight) effects were observed.
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar žurkām nekonstatēja teratogēnu iedarbību, bet novēroja maternotoksisku (mīksti izkārnījumi) un fetotoksisku (samazināts augļa svars) iedarbību.
English: Occasionally, transient local swelling may occur following intramuscular injection.
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas reizēm iespējama pārejoša lokāla tūska.
English: No studies have been conducted in pregnant or lactating sows, or in breeding pigs.
Latvian: Pētījumi par ietekmi uz grūsnām vai laktējošām sivēnmātēm, kā arī nobarojamām cūkām netika veikti.
English: 100 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
English: Oily vehicle (vegetable origin).
Latvian: Eļļas nesējviela (augu izcelsmes).
English: If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Latvian: Ja pēc saskares Jums attīstās simptomi, piemēram, izsitumi uz ādas vai pastāvīgs acu kairinājums, Jums jāmeklē medicīniskā palīdzība un ārstam jāuzrāda lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējums.
English: Ceftiofur (as crystalline free acid)
Latvian: Ceftiofūrs (kristāliskas brīvas skābes veidā)
English: Laboratory studies in rats revealed no teratogenic effects but maternotoxic (soft faeces) and foetotoxic (reduced foetal weight) effects were observed.
Latvian: Laboratoriskie pētījumi žurkām neuzrādīja teratogēnu iedarbību, taču maternotoksiska (mīkstas fekālijas) un fetotoksiska (augļu svara samazināšanās) iedarbība tika konstatēta.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Ceftiofur (as crystalline free acid)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Ceftiofūrs (kristāliskas brīvas skābes veidā)
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Latvian: Suspensija injekcijai
English: It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 30 ml per injection site.
Latvian: Injicējamo tilpumu ieteicams ierobežot līdz maksimums 30 ml injekcijas vietā.
English: Injection site swellings may result in mild to moderate pain in some animals in the initial days following injection.
Latvian: Dažiem dzīvniekiem nākamajās dienās pēc injekcijas pietūkums injekcijas vietā var izraisīt vieglas līdz mērenas sāpes.
English: Treatment of acute interdigital necrobacillosis (Panaritium, foot rot).
Latvian: Akūtas starppirkstu nekrobacilozes (Panaritium, nagu puves) ārstēšanai.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to ceftiofur or other beta-lactam antibiotics, or to any of the excipients.
Latvian: Nelietot paaugstinātas jutības gadījumā pret ceftiofūru vai citām beta-laktāma antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
English: Base of the ear administration:
Latvian: Ievadīšana auss pamatnē:
English: Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis un Streptococcus suis.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 71 days.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: 71 diena.
English: Once broached, use within 28 days.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads} Pēc atvēršanas izlietot 28 dienu laikā.
English: Injection location for the subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear).
Latvian: Injekcijas vieta Naxcel zemādas ievadīšanai auss aizmugurē pie galvas (auss pamatnē).
English: Subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear).
Latvian: Naxcel zemādas ievadīšana auss aizmugurē pie galvas (auss pamatnē).
English: No specific studies have been conducted in breeding cattle.
Latvian: Ar grūsnām govīm specifiski pētījumi netika veikti.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 30 kg bodyweight) administered at the base of the ear.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Vienreizēja 6,6 mg ceftiofūra/kg ķermeņa masas (atbilst 1 ml Naxcel uz 30 kg ķermeņa masas) zemādas injekcija, ievadīta auss pamatnē.
English: Shake the bottle vigorously for 30 seconds, or until all visual settlement has been resuspended.
Latvian: Pirms lietošanas pudeli labi sakratīt (30 sekundes) vai līdz viendabīgas suspensijas iegūšanai.
English: No specific studies have been conducted in pregnant cows or in breeding cattle.
Latvian: Ar grūsnām govīm vai vaislas liellopiem specifiski pētījumi netika veikti.
English: Desfuroylceftiofur is the principal active metabolite.
Latvian: Galvenais aktīvais metabolīts ir defuroilceftiofūrs.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/001 (100 ml)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/05/053/001 (100 ml)
English: Do not use in cases of hypersensitivity to ceftiofur or other ß-lactam antibiotics, or to any of the excipients.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret ceftiofūru, citām ß-laktāma antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
English: Excipient: Oily vehicle (vegetable origin).
Latvian: Palīgviela: Eļļas nesējviela (augu izcelsmes).
English: Ceftiofur is well absorbed in cattle following base of the ear injection.
Latvian: Pēc injekcijas liellopiem auss pamatnē ceftiofūrs labi absorbējas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 100 ml flakons
English: Dose of 5 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 20 kg bodyweight) administered once in the neck by intramuscular injection.
Latvian: 5 mg ceftiofūra deva/kg ķermeņa masas (atbilst 1 ml Naxcel uz 20 kg ķermeņa masas) vienu reizi intramuskulāri kakla apvidū.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE VIAL of 100 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons 100 ml
English: Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 30 kg bodyweight) administered at the base of the ear.
Latvian: Vienreizēja 6,6 mg ceftiofūra/kg ķermeņa masas (atbilst 1 ml Naxcel uz 30 kg ĶM) subkutāna injekcija, ievadīta auss pamatnē.
English: • Treatment of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infection.
Latvian: • Streptococcus suis izraisītas septicēmijas, poliartrīta vai poliserozīta ārstēšanai.
English: 5 WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/2/05/053/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/2/05/053/001-002
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Naxcel 100 mg/ml suspensija injekcijām cūkām
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs ceftiofur
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Naxcel 100 mg/ml suspensija injekcijām cūkām ceftiofur
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle ceftiofur
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Naxcel 200 mg/ml suspensija injekcijām liellopiem ceftiofur
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Naxcel 200 mg/ml suspensija injekcijām liellopiem
English: Treatment of bacterial respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis un Streptococcus suis izraisītu elpošanas orgānu bakteriālu infekcijas slimību ārstēšanai.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use by…..
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:{mēnesis/gads} Pēc atvēršanas izlietot līdz .....
English: Naxcel must only be administered at the base of ear location in non-edible tissue in order to comply with the withdrawal period.
Latvian: Lai ievērotu ierobežojumu periodu, Naxcel jāievada tikai pārtikā neizmantojamos audos auss pamatnē.
English: PACKAGE LEAFLET: Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Naxcel 100 mg/ml suspensija injekcijām cūkām
English: Treatment of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infection.
Latvian: Streptococcus suis izraisītas septicēmijas, poliartrīta vai poliserozīta ārstēšanai.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/003
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/05/053/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/05/053/001
English: PACKAGE LEAFLET: Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Naxcel 200 mg/ml suspensija injekcijām liellopiem
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF YASMINELLE AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Latvian: YASMINELLE UN SAISTĪTO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS APKOPOJUMS (skatīt I pielikumu)
English: Finally taking into account that the medicinal product is intended for long term use, the possible mistakes and misuse are further minimised.
Latvian: Visbeidzot, ņemot vērā to, ka zāles paredzētas ilgstošam lietojumam, iespējamās kļūdas un nepareiza lietojuma iespējas ir vēl vairāk samazinātas.
English: United Kingdom Schering Health Care Ltd The Brow
Latvian: Schering Health Care Ltd The Brow
English: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Latvian: Viale Certosa 130 20156 Milano Itālija
English: In addition it is not possible to separate blisters from cardboard wallets and therefore the users always have access to the required information.
Latvian: Turklāt blisterus nav iespējams atdalīt no kartona iepakojuma, tādēļ vajadzīgā informācija lietotājām vienmēr ir pieejama.
English: Therefore blind users will be able to double check the information written on the cardboard wallets (Braille text) with the information obtained from a physician (during the visit).
Latvian: Tādēļ akliem lietotājiem būs iespēja divkārt pārbaudīt informāciju, kas rakstīta uz kartona iepakojuma (teksts Braila rakstā), salīdzinot to ar informāciju, ko saņēmuši no ārsta (vizītes laikā).
English: The product is marketed in pack size of 3 x 21 film-coated tablets.
Latvian: Zāles tirgo 3 x 21 apvalkotu tablešu iepakojuma veidā.
English: It has also been confirmed by blind persons that the Braille text on the cardboard is palpable and readable.
Latvian: Aklas personas ir apstiprinājušas arī to, ka Braila teksts uz kartona iepakojuma ir sataustāms un izlasāms.
English: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Latvian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
English: Although different observations in respect to readability of the Braille text through the cellophane wrapping have been made by blind users, it is assumed that before use of the product the cellophane wrapping will be removed and therefore blind person will be in a position to identify the product.
Latvian: Lai gan lietotāji, kuri ir akli, izteikuši dažādus viedokļus par Braila teksta lasāmību cauri celofāna iepakojumam, tiek pieņemts, ka pirms zāļu lietošanas celofāna iesaiņojums tiks noņemts, tādēļ akla persona varēs zāles identificēt.
English: Since it is a prescription medicine, the name of the product always will be known to the blind user as during the visit the physicians inform patients about medicinal product they are prescribing, including the name of the product.
Latvian: Tā kā šīs zāles ir nopērkamas tikai pret receptēm, aklam lietotājam vienmēr būs zināms zāļu nosaukums, jo vizītes laikā ārsti pacientus informē par medikamentiem, kurus izraksta, ieskaitot informāciju par zāļu nosaukumu.