FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij een normale voorbereidende behandeling wordt Busulfan Fresenius Kabi toegediend vóór behandeling met een tweede middel, namelijk cyclofosfamide bij volwassenen en cyclofosfamide of melfalan bij kinderen.
Finnish: Tavanomaisessa valmistelevassa hoidossa Busulfan Fresenius Kabia annetaan ennen hoitoa toisella lääkkeellä, joka on aikuisilla syklofosfamidi ja lapsilla joko syklofosfamidi tai melfalaani.
Dutch: Voordat de patiënten Busulfan Fresenius Kabi krijgen, worden ze behandeld met anticonvulsieve geneesmiddelen (om epileptische aanvallen te voorkomen) en met middelen om braken te voorkomen.
Finnish: Ennen kuin potilaille annetaan Busulfan Fresenius Kabia, heille annetaan kouristuslääkkeitä (kouristusten ehkäisemiseksi) ja pahoinvointilääkkeitä (oksentelun ehkäisemiseksi).
Dutch: Bij gebruik in combinatie met cyclofosfamide of melfalan is de aanbevolen dosis Busulfan Fresenius Kabi bij volwassenen 0,8 mg/kg lichaamsgewicht.
Finnish: Kun valmistetta käytetään yhdessä syklofosfamidin tai melfalaanin kanssa, Busulfan Fresenius Kabin suositusannos aikuisilla on 0,8 mg kehon painokiloa kohti.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Busulfan Fresenius Kabi te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Finnish: Busulfan Fresenius Kabin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Busulfan Fresenius Kabi te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Busulfan Fresenius Kabin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Overige informatie over Busulfan Fresenius Kabi
Finnish: Muita tietoja Busulfan Fresenius Kabista
Dutch: Bij volwassenen die in aanmerking komen voor een minder intensieve voorbereiding wordt Busulfan Fresenius Kabi toegediend meteen na behandeling met een ander middel, namelijk fludarabine.
Finnish: Ns. alentuneen intensiteetin valmistelevan hoidon alaan sopiville aikuispotilaille Busulfan Fresenius Kabia annetaan heti toisella lääkkeellä, fludarabiinilla, annettavan hoidon jälkeen.
Dutch: Dit betekent dat Busulfan Fresenius Kabi gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Busilvex.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Busulfan Fresenius Kabi on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Busilvex.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Busulfan Fresenius Kabi zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Busulfan Fresenius Kabi.
Finnish: Busulfan Fresenius Kabia koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Busulfan Fresenius Kabi busulfan
Finnish: Busulfan Fresenius Kabi busulfaani
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Busulfan Fresenius Kabi?
Finnish: Mitkä ovat Busulfan Fresenius Kabin hyödyt ja riskit?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Busulfan Fresenius Kabi vergelijkbaar is met Busilvex.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Busulfan Fresenius Kabin on osoitettu olevan verrannollinen Busilvexin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Busulfan Fresenius Kabi is een ‘generiek geneesmiddel'.
Finnish: Busulfan Fresenius Kabi on geneerinen lääkevalmiste.
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van een concentraat waarmee een oplossing voor centraal intraveneuze infusie (indruppeling in een centrale ader in de borstkas) wordt gemaakt.
Finnish: Sitä on saatavana konsentraattina, josta valmistetaan liuos keskuslaskimotiputusta varten.
Dutch: Busulfan Fresenius Kabi is een geneesmiddel dat de werkzame stof busulfan bevat.
Finnish: Busulfan Fresenius Kabi on lääke, jonka vaikuttava aine on busulfaani.
Dutch: Busulfan, de werkzame stof in Busulfan Fresenius Kabi, behoort tot de groep ‘alkylerende' geneesmiddelen.
Finnish: Busulfan Fresenius Kabin vaikuttava aine busulfaani kuuluu alkyloiviksi aineiksi kutsuttuun lääkeryhmään.
Dutch: Waarom is Busulfan Fresenius Kabi goedgekeurd?
Finnish: Miksi Busulfan Fresenius Kabi on hyväksytty?
Dutch: Wat is Busulfan Fresenius Kabi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Busulfan Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Hoe wordt Busulfan Fresenius Kabi gebruikt?
Finnish: Miten Busulfan Fresenius Kabia käytetään?
Dutch: Hoe is Busulfan Fresenius Kabi onderzocht?
Finnish: Miten Busulfan Fresenius Kabia on tutkittu?
Dutch: Buvidal (buprenorfine)
Finnish: Buvidal (buprenorfiini)
Dutch: Meer informatie over Buvidal is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Finnish: Lisää tietoa Buvidalista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Dutch: Buvidal wordt gegeven aan volwassenen en jongeren ouder dan 16 jaar die tevens medische, sociale en psychologische begeleiding krijgen.
Finnish: Buvidalia voidaan antaa aikuisille ja yli 16-vuotiaille nuorille, jotka saavat myös lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Dutch: Patiënten mogen het geneesmiddel niet mee naar huis nemen of zichzelf injecteren.
Finnish: Potilas ei saa viedä lääkevalmistetta kotiin tai injektoida sitä itse.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Buvidal te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Buvidalin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Waarom is Buvidal in de EU toegelaten?
Finnish: Miksi Buvidal on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Buvidal, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Buvidalin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Dutch: Overige informatie over Buvidal
Finnish: Muuta tietoa Buvidalista
Dutch: Hoewel er informatie ontbreekt over de veiligheid op lange termijn van de nieuwe formulering, is het Geneesmiddelenbureau van mening dat het voordeel van Buvidal groter is dan het vastgestelde risico en dat het voor gebruik in de EU kan worden geregistreerd.
Finnish: Vaikka valmisteen pitkäaikaisesta turvallisuudesta ei ole tietoa, virasto katsoi, että Buvidalin hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Buvidal continu gemonitord.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Buvidalin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Buvidal worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Finnish: Buvidalista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Dutch: Tijdens de behandeling van 25 weken had 35% van de patiënten die Buvidal kregen toegediend een negatieve urinetest, tegenover 28% van de patiënten die de vergelijkingstabletten kregen.
Finnish: Hoito kesti 25 viikkoa, minä aikana 35 prosenttia Buvidalia saaneista potilaista antoi negatiivisen virtsanäytteen, kun taas vertailulääkettä saaneilla potilailla vastaava luku oli 28 prosenttia.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van buprenorfine (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, misselijkheid, overmatig zweten, slapeloosheid, drugsontwenningssyndroom en pijn.
Finnish: Buprenorfiinin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat päänsärky, pahoinvointi, liikahikoilu, unettomuus, vieroitusoireet sekä kivut.
Dutch: Een studie onder 428 opioïdverslaafde patiënten toonde aan dat Buvidal de inname van opioïden daadwerkelijk verminderde.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 428 opioidiriippuvaista potilasta, havaittiin Buvidalin vähentävän tehokkaasti potilaiden opioidien käyttöä.
Dutch: Een overzicht van Buvidal en waarom het is geregistreerd in de EU
Finnish: Yleistiedot Buvidalista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Dutch: Buvidal mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige ademhalingsinsufficiëntie (onvermogen correct te ademen) en ernstige leverproblemen, noch bij patiënten met alcoholvergiftiging of alcoholontwenningsverschijnselen.
Finnish: Buvidalia ei saa antaa potilaille, joilla on vakava hengitysvajaus (kyvyttömyys hengittää kunnolla) tai vakavia maksaongelmia, tai alkoholin vaikutuksen alaisille tai alkoholivieroitusoireista kärsiville potilaille.
Dutch: Dit betekent dat het onder gecontroleerde omstandigheden kan worden gebruikt om ontwenningsverschijnselen te voorkomen en de drang misbruik te maken van andere opioïden terug te dringen.
Finnish: Sitä voidaan käyttää hallitusti estämään vieroitusoireita ja vähentämään houkutusta väärinkäyttää muita opioideja.
Dutch: Wekelijkse of maandelijkse injecties met Buvidal zijn een aanvullende behandelingsoptie.
Finnish: Viikoittaiset tai kuukausittaiset Buvidal-injektiot olisivat lisävaihtoehto riippuvuuden hoitoon.
Dutch: De eerste dosis Buvidal wordt toegediend wanneer de patiënt duidelijke tekenen van ontwenning vertoont.
Finnish: Ensimmäinen annos Buvidalia annetaan, kun potilaalla on selkeitä vieroitusoireita.
Dutch: Welke voordelen bleek Buvidal tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Buvidalista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een referentiegeneesmiddel dat dezelfde werkzame stof bevat, maar dat het op een andere wijze wordt toegediend.
Finnish: Se on toisin sanoen samanlainen kuin alkuperäisvalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Buvidalia annetaan eri tavalla.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Buvidal.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Buvidalin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Dutch: Hoe wordt Buvidal gebruikt?
Finnish: Miten Buvidalia käytetään?
Dutch: Aan patiënten die verslaafd zijn aan opioïden met kortdurende werking (zoals morfine of heroïne), wordt de eerste dosis toegediend minstens zes uur na de laatste inname van de drug.
Finnish: Ensimmäinen annos lyhytvaikutteisista opioideista (esim. morfiini tai heroiini) riippuvaiselle potilaalle annetaan vähintään kuuden tunnin kuluttua siitä, kun potilas on viimeksi käyttänyt jotakin opioidia.
Dutch: Subutex is verkrijgbaar in de vorm van sublinguale tabletten (tabletten die onder de tong worden geplaatst), Buvidal daarentegen is een oplossing voor injectie onder de huid.
Finnish: Subutexia on saatavana resoritabletteina (kielen alle laitettavat liukenevat tabletit), kun taas Buvidal on ihon alle injektoitava liuos.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend door een professionele zorgverlener.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja vain terveydenhuollon ammattilainen saa antaa injektion.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat Buvidal minstens even werkzaam was als buprenorfinetabletten voor de behandeling van opioïdverslaving.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Buvidal oli vähintään yhtä tehokas opioidiriippuvuuden hoidossa kuin buprenorfiinitabletit.
Dutch: In deze studie werd Buvidal vergeleken met sublinguale tabletten die buprenorfine bevatten en met een ander geneesmiddel, naloxon (dat misbruik moet voorkomen).
Finnish: Tutkimuksessa Buvidalia verrattiin buprenorfiinia sisältäviin resoritabletteihin sekä erääseen toiseen lääkkeeseen, naloksiiniin (jota käytetään ehkäisemään väärinkäyttöä).
Dutch: Patiënten die al eerder buprenorfine hebben gekregen, kunnen direct wekelijkse of maandelijkse Buvidal-injecties krijgen.
Finnish: Buprenorfiinia aiemmin käyttänyt potilas voi aloittaa suoraan joko viikoittaisella tai kuukausittaisella Buvidal-annoksella.
Dutch: Buvidal is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een verslaving aan opioïden (verdovende middelen) zoals heroïne of morfine.
Finnish: Buvidal on lääke, jota käytetään opioidihuumeriippuvuuden hoitoon (tällaisia huumeita ovat esimerkiksi heroiini ja morfiini).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Buvidal in?
Finnish: Mitä riskejä Buvidaliin liittyy?
Dutch: De eerste dosis Buvidal wordt minstens 24 uur na de laatste dosis methadon toegediend.
Finnish: Ensimmäinen annos Buvidalia annetaan vähintään 24 tunnin päästä siitä, kun potilas on viimeksi käyttänyt metadonia.
Dutch: Bij patiënten die verslaafd zijn aan opioïden met langdurende werking (zoals methadon), wordt eerst de dosis van deze opioïden tot minder dan 30 mg per dag verlaagd voordat wordt overgegaan op Buvidal.
Finnish: Pitkävaikutteisista opioideista (esim. metadoni) riippuvaisen potilaan on pienennettävä metadoniannosta alle 30 mg:aan vuorokaudessa ennen Buvidalin käytön aloittamista.
Dutch: Patiënten die nog nooit eerder buprenorfine hebben gekregen, dienen eerst een tablet buprenorfine 4 mg te krijgen en moeten een uur lang worden geobserveerd voordat zij Buvidal krijgen geïnjecteerd,
Finnish: Mikäli potilas ei ole käyttänyt buprenorfiinia aiemmin, hänelle tulisi antaa 4 mg:n buprenorfiinitabletti ja hänen tilaansa tulisi tarkkailla tunnin ajan ennen Buvidalin antamista, jotta voidaan selvittää lääkkeen sopivuus.
Dutch: Buvidal bevat de werkzame stof buprenorfine en is een ‘hybride geneesmiddel'.
Finnish: Buvidalin vaikuttava aine on buprenorfiini, ja se on ns. hybridilääke.
Dutch: Wat is Buvidal en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Buvidal on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: De werkzaamheid werd voornamelijk gemeten op basis van het aantal opioïdnegatief geteste urinemonsters.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden henkilöiden lukumäärä, jotka antoivat opioidien osalta negatiivisen virtsanäytteen.
Dutch: De werkzame stof in Buvidal, buprenorfine, werkt deels als een opioïdagonist (een minder krachtige opioïde).
Finnish: Buvidalin vaikuttava aine buprenorfiini on osittainen opioidiagonisti (opioidihuumeen tavoin mutta heikommin vaikuttava aine).
Dutch: Deze patiënten dienen eerst wekelijke doses Buvidal te krijgen voordat kan worden overgegaan op maandelijkse injecties.
Finnish: Tällaisen potilaan tulisi aloittaa viikoittaisella Buvidal-annoksella ennen kuukausittaiseen injektioon siirtymistä.
Dutch: Subutex is het referentiegeneesmiddel voor Buvidal.
Finnish: Buvidalin alkuperäisvalmiste on Subutex.
Dutch: De dosis Buvidal kan worden aangepast en patiënten kunnen overschakelen op wekelijkse of maandelijkse injecties naargelang van de behoefte en het oordeel van de behandelend arts. Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Buvidal.
Finnish: Buvidal-annoksen määrää voi muuttaa, ja potilas voi tarvittaessa vaihtaa viikoittaisesta annoksesta kuukausittaiseen tai päin vastoin lääkärin harkinnan mukaisesti.
Dutch: Buvidal wordt eenmaal per week of eenmaal per maand toegediend door middel van een injectie onder de huid.
Finnish: Buvidal annetaan injektiona ihon alle kerran viikossa tai kuukaudessa.
Dutch: Hoe werkt Buvidal?
Finnish: Miten Buvidal vaikuttaa?
Dutch: 30 maanden
Finnish: 30 kuukautta
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 november 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2018
Dutch: Dit is hoogstwaarschijnlijk geen probleem voor de veiligheid.
Finnish: Tämä tuskin on turvallisuutta koskeva huolenaihe.
Dutch: 95% BI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Finnish: 95 % CI 30,3-40,0 23,5-33,3 -0,1-13,6
Dutch: N 213 Mediaan 26,7
Finnish: N 213 Mediaani 26,7
Dutch: b De p-waarde was voor superioriteit
Finnish: b P-arvo koski paremmuutta
Dutch: - Afhankelijkheid: Dit geneesmiddel kan afhankelijkheid veroorzaken.
Finnish: - Riippuvuus: Tämä lääke voi aiheuttaa riippuvuutta.
Dutch: Beoordeling van langetermijnbehandeling is gebaseerd op gegevens van 48 weken.
Finnish: Pitkäaikaishoitoa koskevat arviot perustuvat 48 viikon ajalta kertyneisiin tietoihin.
Dutch: In dit onderzoek werden 428 patiënten gerandomiseerd naar een van twee behandelingsgroepen.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 428 potilasta satunnaistettiin jompaankumpaan kahdesta hoitoryhmästä.
Dutch: Wanneer een hepatisch voorval wordt vermoed, is een verdere biologische en etiologische evaluatie vereist.
Finnish: Maksasairautta epäiltäessä tarvitaan biologisia ja etiologisia lisäselvityksiä.
Dutch: - Inspecteer de veiligheidsspuit grondig:
Finnish: - Tarkasta turvaruisku huolellisesti:
Dutch: Uw arts zal u helpen beslissen of u verder moet gaan met het gebruik van het geneesmiddel tijdens uw zwangerschap.
Finnish: Lääkäri auttaa sinua päättämään, pitäisikö sinun jatkaa lääkkeen käyttämistä raskauden aikana.
Dutch: De beslissing om opnieuw te injecteren op dezelfde plaats, moet ook gebaseerd zijn op het klinisch oordeel van de behandelend arts.
Finnish: Päätöksen uudelleen injektoimisesta samaan kohtaan pitää myös perustua hoitavan lääkärin kliiniseen harkintaan.
Dutch: Acuut alcoholisme of delirium tremens
Finnish: Akuutti alkoholismi tai delirium tremens
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen ook het risico vergroten op een overdosis opioïden
Finnish: Nämä lääkkeet voivat suurentaa myös opioidien yliannostuksen riskiä
Dutch: - alcohol of geneesmiddelen die alcohol bevatten.
Finnish: - alkoholi tai alkoholia sisältävät lääkkeet.
Dutch: LS gemiddeld (%) (SE)
Finnish: LSkeskiarvo (%) (SE)
Dutch: Bij elk bezoek werden werkzaamheids- en veiligheidsuitkomsten beoordeeld.
Finnish: Kullakin käynnillä arvioitiin tehon ja turvallisuuden tulosmuuttujat.
Dutch: Elk gebied kan meerdere injectieplaatsen hebben.
Finnish: Kullakin alueella voi olla useita injektiokohtia.
Dutch: Inhoud:
Finnish: Sisältö:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Rechon Life Science AB
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi ja osoite Rechon Life Science AB
Dutch: De reacties op de injectieplaats waren allemaal van lichte of matige ernst en de meeste voorvallen waren van voorbijgaande aard.
Finnish: Injektiokohdan reaktiot olivat kaikki lieviä tai keskivaikeita, ja useimmat tapahtumat olivat ohimeneviä.
Dutch: De patiënt moet worden overgebracht naar een omgeving waarin volledige reanimatiefaciliteiten aanwezig zijn.
Finnish: Potilas tulee siirtää paikkaan, jossa täydelliset elvytysvälineet ovat saatavilla.
Dutch: U moet de dosis gebruiken die uw arts u heeft voorgeschreven.
Finnish: Sinun on käytettävä annosta, jonka lääkäri on sinulle määrännyt.
Dutch: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Zweden
Finnish: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Ruotsi
Dutch: De totale klaring van buprenorfine is ongeveer 68 l/u.
Finnish: Buprenorfiinin kokonaispuhdistuma on noin 68 l/h.
Dutch: De behandelend arts moet een individuele aanbeveling geven.
Finnish: Hoitavan terveydenhuollon ammattilaisen on annettava yksilöllinen suositus.
Dutch: - Diagnose van niet-gerelateerde medische aandoeningen: Dit geneesmiddel kan pijn maskeren en het moeilijk maken om bepaalde ziekten te diagnosticeren.
Finnish: - Hoitoon liittymättömien sairauksien diagnosointi: Tämä lääke voi peittää kipuja ja vaikeuttaa joidenkin sairauksien diagnosointia.
Dutch: Stop niet met de behandeling zonder dit te bespreken met de arts die u behandelt.
Finnish: Älä lopeta hoitoa keskustelematta asiasta ensin hoitavan lääkärin kanssa.
Dutch: Er bestaan geen klinische gegevens die het opnieuw injecteren van de maandelijkse dosis op dezelfde plaats ondersteunen.
Finnish: Ei ole olemassa kliinisiä tietoja, jotka tukisivat kuukausittaisen injektion antamista samaan kohtaan.
Dutch: Elke gebruikte spuit moet worden weggegooid.
Finnish: Käytetty ruisku on hävitettävä.
Dutch: Deze effecten kunnen erger zijn als u alcohol drinkt of andere kalmerende geneesmiddelen gebruikt.
Finnish: Nämä vaikutukset voivat olla voimakkaampia, jos käytät alkoholia tai muita rauhoittavia lääkkeitä.
Dutch: Buvidal bevat alcohol
Finnish: Buvidal sisältää alkoholia
Dutch: Gooi de naaldbescherming direct weg (probeer het dopje nooit terug op de naald te doen).
Finnish: Hävitä neulansuojus välittömästi (älä koskaan yritä laittaa sitä takaisin neulan päälle).
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens uit de pediatrie (patiënten jonger dan 18 jaar) beschikbaar.
Finnish: Farmakokineettisiä tietoja pediatrisista (alle 18-vuotiaista) potilaista ei ole saatavilla.
Dutch: Vergeet niet om uw arts te laten weten dat u behandeld wordt met dit geneesmiddel.
Finnish: Muistathan kertoa lääkärille, että sinua hoidetaan tällä lääkkeellä.
Dutch: U dient deze niet op hetzelfde moment te gebruiken als dit geneesmiddel.
Finnish: Älä ota niitä samanaikaisesti tämän lääkkeen kanssa.
Dutch: (Met geactiveerd naaldbeschermingsmechanisme)
Finnish: (kun neulan suojamekanismi on aktivoitunut)
Dutch: Daarom moeten de doseringen nauwlettend worden gemonitord en moet deze combinatie worden vermeden in die gevallen waar de kans op een oneigenlijk gebruik bestaat.
Finnish: Annoksia tulee siksi valvoa tarkasti, ja tätä yhdistelmää tulee välttää, jos väärinkäytön riski on olemassa.
Dutch: - rifampicine (gebruikt om tuberculose te behandelen).
Finnish: - rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon).
Dutch: Maandelijkse injectie:
Finnish: Kuukausittainen injektio:
Dutch: Opioïden kunnen orthostatische hypotensie veroorzaken.
Finnish: Opioidit saattavat aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
Dutch: - Trek de naald voorzichtig uit de huid.
Finnish: - Vedä neula varovasti pois ihosta.
Dutch: De volgende termen en frequenties zijn toegepast: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100) en frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Käytössä ovat seuraavat termit ja esiintymistiheydet: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Dutch: In totaal voltooiden 156 patiënten (68,7%) de behandelingsperiode van 48 weken.
Finnish: Yhteensä 156 potilasta (68,7 %) suoritti 48 viikkoa kestäneen hoitovaiheen loppuun.
Dutch: Het wordt gebruikt om afhankelijkheid van opioïden te behandelen bij patiënten die ook geneeskundige, sociale en psychosociale ondersteuning krijgen.
Finnish: Sitä käytetään opioidiriippuvuuden hoitoon potilailla, jotka saavat myös lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Dutch: • alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten, omdat alcohol het sedatieve effect van buprenorfine versterkt (zie rubriek 4.7).
Finnish: • alkoholijuomat tai alkoholia sisältävät lääkkeet, sillä alkoholi vahvistaa buprenorfiinin sedatiivista vaikutusta (ks. kohta 4.7).
Dutch: Veiligheidsspuit: Na gebruik (Met geactiveerd naaldbeschermingsmechanisme)
Finnish: Turvaruisku: Käytön jälkeen (kun neulan suojamekanismi on aktivoitunut)
Dutch: Als u een benzodiazepine nodig heeft, zal uw arts u de juiste dosis voorschrijven.
Finnish: Jos tarvitset bentsodiatsepiinia, lääkäri määrää sinulle oikean annoksen.
Dutch: - Doe handschoenen aan en reinig de injectieplaats met een alcoholdoekje (dit wordt niet meegeleverd in de verpakking) in een cirkelende beweging.
Finnish: - Pue käsineet ja puhdista injektiokohta alkoholipyyhkeellä (ei sisälly pakkaukseen) pyörivällä liikkeellä.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin saat tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van Buvidal worden beschreven in rubriek 5.2.
Finnish: Buvidal-valmisteen farmakokineettiset ominaisuudet on kuvattu kohdassa 5.2.