FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • ja Jūs lietojat jebkuras no šādām zālēm: - fuzidīnskābi - antibiotikas, lieto infekciju ārstēšanai, - piroksikāmu - lieto artrīta gadījumā, - alfuzosīnu - lieto prostatas darbības traucējumu gadījumos, - bepridilu - lieto, sāpju krūtīs (stenokardijas) gadījumā, - klozapīnu - lieto dažu garīgās veselības problēmu gadījumos, - petidīnu vai propoksifēnu - lieto sāpju gadījumos, - estazolāmu vai flurazepāmu - lieto, lai palīdzētu Jums aizmigt, - klorazepātu vai diazepāmu - lieto, lai Jūs nomierinātu, - enkainīdu, flekainīdu, propafenonu vai kvinidīnu (lieto neregulāras sirdsdarbības gadījumos).
Norwegian Bokmål: • du bruker noen av følgende legemidler: - fusidinsyre - et antibiotikum - brukes til å behandle infeksjoner - piroksikam - brukes ved artritt (leddgikt) - alfuzosin - brukes ved prostataproblemer - bepridil - brukt mot brystsmerter (angina) - klozapin - brukes ved enkelte psykiske lidelser - petidin eller propoksyfen - brukes ved smerter - estazolam eller flurazepam - brukes for å hjelpe deg til å sove - klorazepat eller diazepam - beroligende legemidler - enkainid, flekanid, propafenon eller kinidin - brukes ved ujevn hjerterytme.
Latvian: Stavudīns 40 mg BID (Indinavīrs 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: Stavudin 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Latvian: Loratidīns
Norwegian Bokmål: Loratidin
Latvian: Indinavīra Cmin:  (Attiecībā pret indinavīru 1000 mg TID vienu pašu)
Norwegian Bokmål: Indinavir Cmin:  (Relativt til indinavir 1000 mg TID alene)
Latvian: EU/1/96/024/004 90 cietās kapsulas EU/1/96/024/005 180 cietās kapsulas
Norwegian Bokmål: EU/1/96/024/004 90 harde kapsler EU/1/96/024/005 180 harde kapsler
Latvian: PRETASTMAS LĪDZEKĻI Teofilīns 250 mg SD (Indinavīrs 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: ANTIASTMATIKA Teofyllin 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Latvian: Lietojot kvinidīnu vienlaikus ar CRIXIVAN, jāievēro piesardzība un ieteicams kontrolēt koncentrāciju serumā.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er berettiget og monitorering av den terapeutiske konsentrasjonen av kinidin er anbefalt ved samtidig administrering med CRIXIVAN.
Latvian: CRIXIVAN nevēlamās blakusparādības
Norwegian Bokmål: Bivirkninger CRIXIVAN
Latvian: Sasniedzot stabilu līmeni pēc 800 mg devu lietošanas ik pēc 8 stundām, vienā pētījumā HIV seropozitīviem pacientiem AUC0-8h sasniedza 27813 nM*h (90 % ticamības intervāls = 22185, 34869), maksimālā plazmas koncentrācija bija 11144 nM (90 % ticamības intervāls = 9192, 13512) un plazmas koncentrācija 8. stundā pēc devas lietošanas bija 211 nM (90 % ticamības intervāls = 163,
Norwegian Bokmål: AUC0-8timer 27 813 nM*time (90 % konfidensintervall = 22 185, 34 869), med maksimal plasmakonsentrasjon 11 144 nM (90 % konfidensintervall = 9 192, 13 512) og plasmakonsentrasjon 8 timer etter dosering på 211 nM (90 % konfidensintervall = 163, 274).
Latvian: Rifampicīna lietošana kopā ar CRIXIVAN un vienlaikus ar mazām ritonavīra devām ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rifampicin og CRIXIVAN sammen med lav-dose ritonavir er kontraindisert (se pkt.
Latvian: Lai izvairītos no bērna inficēšanas ar HIV, ar HIV inficētām sievietēm bērnu barot ar krūti neiesaka.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte kvinner ikke under noen omstendighet skal amme sine barn, for å unngå overføring av HIV.
Latvian: Rifabutīna AUC: ↑ 173 % Rifabutīna Cmin: ↑ 244 % (Attiecībā pret rifabutīnu 300 mg QD vienu pašu)
Norwegian Bokmål: Rifabutin AUC: ↑ 173 % Rifabutin Cmin: ↑ 244 % (Relativt til rifabutin 300 mg QD alene)
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus saņem indinavīra ārstēšanu, sildenafila deva nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 25 mg 48 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Sildenafil dosen bør ikke overskride et maksimum på 25 mg i er 48-timers periode hos pasienter som samtidig får behandling med indinavir.
Latvian: Nevirapīns 200 mg BID (Indinavīrs 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: Nevirapin 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Latvian: Indinavīra AUC un Cmin: ↔ (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu *)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC og Cmin: ↔ (Relativt til indinavir 800 mg TID alene *)
Latvian: • nieru darbības traucējumi, piemēram, nieru infekcija, pavājināta nieru funkcija vai nieru mazspēja,
Norwegian Bokmål: • problemer med nyrene, som f.eks. infeksjon i nyrene, forverring eller tap av nyrefunksjon
Latvian: Indinavīra Cmin: ↑ 49 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
Norwegian Bokmål: Indinavir Cmin: ↑ 49 % (Relativt til indinavir 800 mg TID alene)
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus saņem indinavīra ārstēšanu, vardenafila deva nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 2,5 mg 24 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Vardenafil dosen bør ikke overskride et maksimum på 2,5 mg i er 24-timers periode hos pasienter som samtidig får behandling med indinavir.
Latvian: 3 gadi augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelēs, kas satur 90 un 180 cietās kapsulas.
Norwegian Bokmål: 3 år for HDPE bokser med 90 og 180 harde kapsler.
Latvian: Ketokonazols 400 mg QD (Indinavīrs 400 mg TID)
Norwegian Bokmål: Ketokonazol 400 mg QD (Indinavir 400 mg TID)
Latvian: Kā lietot CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker CRIXIVAN
Latvian: Mijiedarbība nav zināma.
Norwegian Bokmål: Interaksjon ukjent.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūs kopumā lietosiet divpadsmit 200 mg kapsulas (2400 mg) katru dienu.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du tar totalt tolv kapsler a 200 mg (2400 mg) hver dag.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene som nevnt i pkt.
Latvian: - Uz kapsulām ir uzraksti ar iespiedtinti, kas satur titāna dioksīdu (E 171), indigokarmīnu (E 132)
Norwegian Bokmål: • Teksten på kapslene er trykket med blekk som inneholder titandioksid (E 171), indigotin
Latvian: Ketokonazols 400 mg QD (Indinavīrs 600 mg TID)
Norwegian Bokmål: Ketokonazol 400 mg QD (Indinavir 600 mg TID)
Latvian: Sakarā ar uridīna difosfāta glikuronoziltransferāzes (UGT) inhibīciju, atazanavīra, kā arī indinavīra lietošana saistās ar netiešo (nekonjugēto) hiperbilirubinēmiju.
Norwegian Bokmål: Atazanavir og indinavir er forbundet med indirekte (ukonjugert) hyperbilirubinemi på grunn av hemming av UDP-glukuronosyltransferase (UGT).
Latvian: Kvinidīns 200 mg SD (Indinavīrs 400 mg SD)
Norwegian Bokmål: ANTIARYTMIKA Kinidin 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Latvian: - pimozīdu - lieto dažu garīgās veselības problēmu gadījumos, - lovastatīnu vai simvastatīnu - lieto, lai samazinātu holesterīna līmeni, - asinszāli (Hypericum perforatum) - augu izcelsmes zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai, - tartramīnu (ar kofeīnu vai bez tā) - lieto migrēnas gadījumā, - astemizolu vai terfenadīnu - antihistamīnu zāles, ko lieto siena drudža un citu alerģiju gadījumos, - kvetiapīns - lieto dažādu garīgu slimību gadījumos, tādos kā šizofrēnija, bipolārais sindroms un smagi depresīvi traucējumi, - alprazolamu, triazolamu un perorālo (iekšķīgi lietojamo) midazolāmu - lieto, lai nomierinātu vai palīdzētu Jums aizmigt.
Norwegian Bokmål: - amiodaron - brukes ved problemer med hjerterytmen - pimozid - brukes ved enkelte psykiske lidelser - lovastatin eller simvastatin - brukes for å senke kolesterol - johannesurt (Hypericum perforatum) - et naturlegemiddel som brukes ved depresjon - sekalealkaloider (med eller uten koffein) - brukes ved migrene - astemizol eller terfenadin - antihistaminer som brukes ved høysnue og andre allergier - quetiapin - brukes ved noen psykiske lidelser som schizofreni, bipolare lidelser og alvorlige depressive lidelser - alprazolam, triazolam og midazolam (tatt gjennom munnen) - beroligende legemidler eller legemidler som brukes for å hjelpe deg til å sove.
Latvian: Prettuberkolozes līdzekļi Izoniazīds 300 mg QD (Indinavīrs 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler Isoniazid 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Latvian: Asinszāli saturošu augu izcelsmes preparātu lietošana kopā ar Crixivan ir kontrindicēta.
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler med innhold av johannesurt er kontraindisert for bruk sammen med CRIXIVAN.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ziņots par reiboņiem un redzes traucējumiem CRIXIVAN lietošanas laikā.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og tåkesyn er rapportert under behandling med CRIXIVAN.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar itrakonazolu, ik katras 8 stundas iesaka samazināt CRIXIVAN devu līdz 600 mg.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere dosen med CRIXIVAN til 600 mg hver 8. time ved samtidig bruk med itrakonazol.
Latvian: Par 1 gadu jaunāki bērni
Norwegian Bokmål: Barn under 1 år
Latvian: 2019. gada jūlijs
Norwegian Bokmål: Juli 2019
Latvian: Laiks (nedēļa)
Norwegian Bokmål: Tid (uke)
Latvian: Rezultāti ir apkopoti 2. tabulā.
Norwegian Bokmål: Resultatene er oppsummert i tabell 2.
Latvian: Tas Jums jāapspriež ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere dette med legen.
Latvian: 2020. gada maijs
Norwegian Bokmål: Mai 2020
Latvian: Pediatriskajos pētījumos apmēram 57% pacientu bija reakcija injekcijas vietā.
Norwegian Bokmål: I de pediatriske studiene fikk ca. 57 % av pasientene en reaksjon på injeksjonsstedet.
Latvian: Blakusparādības (ļoti bieži - var attīstīties vairāk nekā 1 bērnam no 10)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (svært vanlige - kan ramme flere enn 1 av 10 barn)
Latvian: Tās ir zāles, ko sauc par cilvēka monoklonālu antivielu.
Norwegian Bokmål: Dette er en legemiddeltype som kalles et humant monoklonalt antistoff.
Latvian: 2132NP Hoofddorp Nīderlande
Norwegian Bokmål: 2132NP Hoofddorp Nederland
Latvian: Nelietojiet CRYSVITA, ja tas satur redzamas daļiņas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CRYSVITA dersom det inneholder synlige partikler.
Latvian: Burosumaba devu drīkst pielāgot ne biežāk kā ik pēc 4 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Burosumab skal ikke justeres hyppigere enn hver 4. uke.
Latvian: • Reakcijas injekcijas vietā, kas var būt, piemēram,
Norwegian Bokmål: • Reaksjoner der injeksjonen ble gitt, som kan omfatte:
Latvian: To lieto 1 gadu veciem un vecākiem bērniem un aizvien augošiem pusaudžiem.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos barn som er 1 år eller eldre og ungdom som fortsatt vokser.
Latvian: • Sāpes muskuļos (mialģija), rokās un kājās
Norwegian Bokmål: • Smerter i muskler (myalgi) og hender og føtter
Latvian: • izsitumi un nieze pa visu ķermeni;
Norwegian Bokmål: • utslett og kløe over hele kroppen
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Latvian: (Plašāku informāciju skatīt sadaļā „CRYSVITA satur sorbītu" 2. punktā).
Norwegian Bokmål: (Se "CRYSVITA inneholder sorbitol" i avsnitt 2 for mer informasjon).
Latvian: Tās lietojot kopā, var samazināties kalcija koncentrācija asinīs.
Norwegian Bokmål: Dersom de brukes sammen kan de senke kalsium i blodet.
Latvian: • zāles, kas organismā iedarbojas tieši tāpat kā kalcijs („kalcimimētiskie līdzekļi").
Norwegian Bokmål: • legemidler som virker på samme måte som kalsium i kroppen ("kalsimimetika").
Latvian: (pozitīvs rezultāts liecina par izārstēšanu)
Norwegian Bokmål: (positiv indikerer tilheling)
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka nav zināms, vai CRYSVITA ietekmēs bērnu.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det ikke er kjent om CRYSVITA vil påvirke barnet.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Latvian: Šīs blakusparādības ir sakārtotas pa orgānu sistēmu klasēm un pēc biežuma kategorijām, kas definētas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvenskategorier, definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: (mazāks RSS rezultāts liecina par rahīta smaguma pakāpes mazināšanos)
Norwegian Bokmål: (redusert RSS-skår indikerer forbedring i alvorlighetsgrad av rakitt)
Latvian: Pārtrauciet lietot CRYSVITA un nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir kāda no šīm blakusparādībām, jo tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta CRYSVITA og informer legen umiddelbart dersom du får noen av følgende bivirkninger, da de kan være tegn på en allergisk reaksjon:
Latvian: Ārsts veiks pārbaudes, lai Jūs noteikti saņemtu pareizo devu, un nepieciešamības gadījumā var mainīt devu.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreta undersøkelser for å sjekke at du får riktig dose, og kan endre dosen ved behov.
Latvian: Šo zāļu vienlaicīga lietošana klīniskajos pētījumos nav pētīta, tā var pastiprināt hipokalcēmiju.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av disse legemidlene har ikke blitt undersøkt i kliniske studier og kan muligens gi økt hypokalsemi.
Latvian: • FGF23 samazina fosfātu daudzumu asinīs.
Norwegian Bokmål: • FGF23 reduserer mengden av fosfat i blodet.
Latvian: Burosumaba ievadīšana var izraisīt vietējas reakcijas injekcijas vietā.
Norwegian Bokmål: Administrering av burosumab kan medføre lokale reaksjoner på injeksjonsstedet.
Latvian: Maksimālā deva ir 90 mg. Visas devas jānoapaļo līdz tuvākajiem 10 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen er 90 mg. Alle doser skal avrundes til nærmeste 10 mg.
Latvian: 2132NP Hoofddorp Nīderlande medinfo@kyowakirin.com
Norwegian Bokmål: 2132NP Hoofddorp Nederland medinfo@kyowakirin.com
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles kaulu slimību ārstēšanai, citas kaulu struktūru un mineralizāciju ietekmējošās zāles, ATĶ kods: M05BX05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til behandling av bensykdommer, andre midler med effekt på benstruktur og mineralisering, ATC-kode: M05BX05.
Latvian: • Zoba abscess (infekcija)
Norwegian Bokmål: • Tannbyll (infeksjon)
Latvian: Nav zināms, vai burosumabs/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om burosumab/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: Rezultāti ir intervālā no -3 (liecina par būtisku rahīta saasināšanos) līdz +3 (liecina par pilnīgu rahīta izārstēšanu).
Norwegian Bokmål: Skår er fra -3 (som indikerer alvorlig forverring av rakitt) til +3 (indikerer fullstendig tilheling av rakitt).
Latvian: Crysvita nedrīkst dot par 1 gadu jaunākiem bērniem, jo šajā vecuma grupā zāļu drošums un iedarbība nav pētīta.
Norwegian Bokmål: CRYSVITA skal ikke gis til barn under 1 år da legemidlets sikkerhet og effekt ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Latvian: Nelietot CRYSVITA pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un marķējuma.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CRYSVITA etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten.
Latvian: • Fosfātu zemā koncentrācija var izraisīt kaulu nespēju augt un pienācīgi sacietēt.
Norwegian Bokmål: • Det lave nivået av fosfat kan gi ben som ikke kan vokse og bli hardt som det skal.
Latvian: Ja domājat, ka Jums ir šāda ietekme, nebrauciet ar velosipēdu, nelietojiet darbarīkus vai neapkalpojiet mehānismus, vai nevadiet transportlīdzekli un pastāstiet ārstam.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at du påvirkes skal du ikke sykle, bruke verktøy eller maskiner eller kjøre, og rådføre deg med legen.
Latvian: Nelietojiet CRYSVITA šādos gadījumos:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CRYSVITA dersom:
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja burosumabu lieto kopā ar kalcimimētiskām zālēm (t. i., līdzekļiem, kas imitē kalcija iedarbību uz audiem, aktivējot kalcija receptoru).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når burosumab kombineres med kalsimimetiske legemidler (dvs. midler som etterligner effekten av kalsium på vev ved å aktivere kalsiumreseptoren).
Latvian: Klīniski dati par burosumaba iedarbību uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data er tilgjengelige vedrørende burosumabs effekt på fertilitet hos mennesker.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze pacientu ar vielmaiņas kaulu slimībām ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Behandling skal startes av lege med erfaring med behandling av pasienter med stoffskifterelatert bensykdom.
Latvian: • Zema D vitamīna koncentrācija asinīs
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå av vitamin D i blodet
Latvian: Nav paredzams, ka molekulārā izmēra dēļ burosumabs tiek izvadīts tieši.
Norwegian Bokmål: Grunnet molekylstørrelsen forventes det ikke at burosumab utskilles direkte.
Latvian: Burosumaba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas ir jaunāki par vienu gadu, nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av burosumab hos barn under ett år har ikke blitt fastslått.
Latvian: Nelietojiet CRYSVITA un pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat: • fosfātu vai D vitamīna uztura bagātinātājus.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CRYSVITA og rådfør deg med lege dersom du bruker: • fosfat- eller vitamin D-tilskudd.
Latvian: Šīs reakcijas injekcijas vietā parasti ir vieglas, rodas dienas laikā pēc injekcijas, un parasti stāvoklis uzlabojas apmēram 1-3 dienās.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene på injeksjonsstedet er vanligvis lette, oppstår innen et døgn etter injeksjonen og bedres vanligvis etter ca. 1 til 3 døgn.
Latvian: • spēcīgs plakstiņu, mutes vai lūpu pietūkums (angioneirotiskā tūska);
Norwegian Bokmål: • kraftige hevelser i øyelokk, munn eller lepper (angioødem)
Latvian: Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai terminālu nieru mazspēju.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom.
Latvian: Šīs epizodes bija vieglas vai vidēji smagas.
Norwegian Bokmål: Hendelsene var av mild eller moderat alvorlighetsgrad.
Latvian: Injekciju vietas jāmaina un rūpīgi jānovēro, vai nerodas iespējamu reakciju pazīmes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal varieres og overvåkes nøye for tegn på mulige reaksjoner (se pkt.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms CRYSVITA lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CRYSVITA
Latvian: JAPĀNA
Norwegian Bokmål: JAPAN
Latvian: Ektopisku mineralizāciju nenovēroja augļiem vai pēcnācējiem, burosumabs neietekmēja prenatālo un postnatālo augšanu, tostarp pēcnācēja spēju izdzīvot.
Norwegian Bokmål: Ektopisk mineralisering ble ikke observert hos fostre eller avkom, og burosumab påvirket ikke pre- og postnatal vekst, inkludert overlevelse hos avkom.
Latvian: Visus 13 pacientus uzskatīja par tādiem, kam ir atbildes reakcija RGI-C skalā, kas noteikts pēc RGI-C vispārējā rezultāta ≥ +2,0.
Norwegian Bokmål: Alle 13 pasienter ble ansett som RGI-Crespondere definert ved RGI-C totalskår ≥ +2,0.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus CRYSVITA vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar X hromosomu saistītas hipofosfatēmijas ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med CRYSVITA i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av X-bundet hypofosfatemi.
Latvian: Izlaistā deva jāievada iespējami drīz, un ārsts attiecīgi pārplānos nākamās devas.
Norwegian Bokmål: Den uteblitte dosen skal gis så snart som mulig, og legen vil flytte fremtidige doser tilsvarende.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas laiks līdz burosumaba maksimālās koncentrācijas serumā (Tmax) sasniegšanai ir apmēram 5-10 dienas.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering er tid til maksimal serumkonsentrasjon (Tmax) av burosumab nås ca. 5-10 dager.
Latvian: Pediatrisko pacientu farmakokinētikā vai farmakodinamikā, salīdzinot ar FK/FD pieaugušajiem, nav novērota nozīmīga atšķirība.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant forskjell har blitt observert i pediatriske pasienters farmakokinetikk eller farmakodynamikk sammenlignet med farmakokinetikk/farmakodynamikk i voksenpopulasjonen.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem visbiežākā iespējamā paaugstinātas jutības epizode bija izsitumi (22%), izsitumi injekcijas vietā (6%) un nātrene (4%).
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter var de hyppigste mulige overfølsomhetshendelsene utslett (22 %), utslett på injeksjonsstedet (6 %) og urtikaria (4 %).
Latvian: Burosumabs jāievada ar aseptisku paņēmienu un sterilām vienreizlietojamām šļircēm un injekcijas adatām.
Norwegian Bokmål: Burosumab skal administreres ved bruk av aseptisk teknikk og sterile engangssprøyter og injeksjonskanyler.
Latvian: Analīzes un pārbaudes
Norwegian Bokmål: Prøver og undersøkelser
Latvian: Teratogēnu iedarbību nekonstatēja.
Norwegian Bokmål: Det var ingen holdepunkter for teratogene effekter.
Latvian: Kalcija un fosfātu koncentrāciju urīnā ieteicams kontrolēt ik pēc 3 mēnešiem.
Norwegian Bokmål: Overvåking av kalsium og fosfat i urin anbefales hver 3. måned.
Latvian: Iekšķīgi lietojamu fosfātu un D vitamīna analogu lietošana jāpārtrauc 1 nedēļu pirms ārstēšanas sākuma.
Norwegian Bokmål: Oralt fosfat og vitamin D-analoger skal seponeres minst 1 uke før oppstart av behandling.
Latvian: CRYSVITA grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.
Norwegian Bokmål: CRYSVITA er ikke anbefalt under graviditet.
Latvian: Šo tradicionālo terapiju pārtrauca 2-6 nedēļas pirms burosumaba lietošanas sākuma.
Norwegian Bokmål: Denne konvensjonelle behandlingen ble seponert 2-6 uker før oppstart med burosumab.
Latvian: Burosumaba klīrenss un izkliedes tilpums ir atkarīgs no ķermeņa masas.
Norwegian Bokmål: Burosumabs clearance og distribusjonsvolum avhenger av kroppsvekt.
Latvian: Kaulu izmaiņas atbilda burosumaba farmakoloģijai un fosfātu nozīmībai kaulu mineralizācijā, metabolismā un apritē.
Norwegian Bokmål: Benforandringer var sammenfallende med burosumabs farmakologi og fosfats betydning ved mineralisering, metabolisme og omsetning av ben.
Latvian: Rentgenogrāfisks vispārējs izmaiņu novērtējums (Radiographic Global Impression of Change, RGI-C)
Norwegian Bokmål: Radiografisk totalinntrykk av endring (RGI-C)
Latvian: Burosumabs no subkutānas injekcijas vietām gandrīz pilnībā uzsūcas asinsritē.
Norwegian Bokmål: Burosumababsorpsjon fra subkutane injeksjonssteder til blodsirkulasjonen er nesten fullstendig.
Latvian: Burosumabs kā dabisks imūnglobulīns sastāv vienīgi no aminoskābēm un ogļhidrātiem, maz ticams, ka tas tiek izvadīts ar aknu metabolisma mehānismiem.
Norwegian Bokmål: Burosumab er som et nativt immunglobulin, sammensatt av kun aminosyrer og karbohydrater, og det er lite sannsynlig at det elimineres via levermetabolismemekanismer.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams pārtraukt burosumaba lietošanu un kontrolēt bioķīmisko atbildes reakciju.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales det å seponere burosumab og overvåke biokjemisk respons.
Latvian: Šo tradicionālo terapiju pārtrauca 2-4 nedēļas pirms burosumaba lietošanas sākuma.
Norwegian Bokmål: Denne konvensjonelle behandlingen ble seponert 2-4 uker før oppstart med burosumab.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret burosumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor burosumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Latvian: Pēc ārstēšanas ar burosumabu sākuma fosfātu koncentrācija serumā tukšā dūšā jānosaka ik pēc 2 nedēļām ārstēšanas pirmajā mēnesī, ik pēc 4 nedēļām nākamajos 2 mēnešos, bet pēc tam - atbilstoši situācijai.
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av behandling med burosumab, skal fastende serumfosfat måles annenhver uke den første behandlingsmåneden, hver 4. uke de følgende 2 månedene og deretter ved behov.
Latvian: Burosumabu noteica augļu serumā, kas liecina, ka burosumabs cauri placentai tiek transportēts uz augli.
Norwegian Bokmål: Burosumab ble påvist i serum fra fostre, noe som indikerer at burosumab ble transportert gjennom placenta til fosteret.