FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι μειώσεις της HbA1c ήταν παρόμοιες στις διαφορετικές υποομάδες, συμπεριλαμβανομένων αυτών της νεφρικής δυσλειτουργίας, της ηλικίας, του φύλου και του δείκτη μάζας σώματος, ενώ οι διαφορές μεταξύ των φυλών (π.χ. λευκών και μη λευκών) ήταν μικρές.
Lithuanian: HbA1c kiekio sumažėjimas skirtinguose pogrupiuose buvo panašus, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimą, amžių, lytį, ir kūno masės indeksą, o skirtumai tarp rasių (pvz., baltosios ir nebaltosios) buvo maži.
Greek: Η αλογλιπτίνη αποβάλλεται με μέσο τελικό χρόνο ημιζωής (T1/2) περίπου 21 ωρών.
Lithuanian: Eliminacija Alogliptinas pasišalino per apytiksliai 21 valandos vidutinį galutinį pusinį eliminacijos laiką (T1/2).
Greek: Σε αυτή τη βάση, η συνεισφορά του μεταβολίτη M-IV στην αποτελεσματικότητα είναι περίπου τριπλάσια από εκείνη της πιογλιταζόνης, ενώ η σχετική αποτελεσματικότητα του μεταβολίτη M-II είναι ελάχιστη.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, M-IV metabolito indėlis į veiksmingumą skiriasi nuo pioglitazono 3 kartus, o santykinis M-II veiksmingumas yra minimalus.
Greek: Η αλογλιπτίνη υφίσταται κατά κύριο λόγο ως το (R)-εναντιομερές (> 99%) και υπόκειται σε μικρή ή καμία χειρική μετατροπή in vivo προς το (S)-εναντιομερές.
Lithuanian: Alogliptinas daugiausia egzistuoja kaip (R)-enantiomeras (> 99%) ir in vivo mažai arba visai nevirsta veidrodiniu (S)-enantiomeru.
Greek: Το σάκχαρο του αίματός σας θα ελεγχθεί και η δόση του Incresync μπορεί να χρειαστεί να μεταβληθεί.
Lithuanian: Cukraus kiekis Jūsų kraujyje bus tikrinamas, o Incresync dozę gali tekti pakoreguoti.
Greek: Το Incresync περιέχει λακτόζη
Lithuanian: Incresync sudėtyje yra laktozės
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της αλογλιπτίνης είναι περίπου 100%.
Lithuanian: Absorbcija Absoliutus biologinis alogliptino prieinamumas yra maždaug 100 proc.
Greek: Επομένως, η συγκέντρωση ελεύθερης (μη δεσμευμένης) πιογλιταζόνης παραμένει αμετάβλητη (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Taigi laisva (neprisijungusi) pioglitazono koncentracija yra nepakitusi (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Incresync από την κανονική Εάν πάρετε περισσότερα δισκία απ' ό,τι πρέπει ή εάν κάποιος άλλος ή κάποιο παιδί πάρει το φάρμακό σας, επικοινωνήστε με το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών ή πηγαίνετε απευθείας εκεί.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Incresync dozę? Jeigu išgėrėte daugiau tablečių nei turėjote, arba jeigu kas nors kitas arba vaikas vartojo Jūsų vaistų, nedelsdami susisiekite su artimiausia gydymo įstaiga arba nuvykite ten.
Greek: • αν είχατε κάποια σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε παρόμοιο φάρμακο το οποίο λάβατε για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija bet kokiems kitiems panašiems vaistams, kuriuos vartojote gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti.
Greek: Αυτά τα επεισόδια ήταν στην πλειονότητά τους ήπιας έως μέτριας έντασης.
Lithuanian: Pagal intensyvumą didžioji dalis šių epizodų buvo nuo lengvų iki vidutinio intensyvumo.
Greek: Co. Wicklow Ιρλανδία
Lithuanian: Wicklow Airija
Greek: Βοηθά τον οργανισμό σας να χρησιμοποιήσει καλύτερα την ινσουλίνη που παράγει.
Lithuanian: Jis padeda geriau panaudoti organizmo gaminamą insuliną.
Greek: • Πρησμένα ή διογκωμένα χέρια ή πόδια
Lithuanian: • rankų ar pėdų patinimas ar pabrinkimas;
Greek: Κίνδυνοι που σχετίζονται με την πιογλιταζόνη
Lithuanian: Rizika, susijusi su pioglitazonu
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Duomenų nėra (žr. 4.2 skyrių).
Greek: • Προσοχή στη χρήση σε ηλικιωμένους λαμβάνοντας υπόψη τους σχετικούς με την ηλικία κινδύνους (ειδικότερα καρκίνο ουροδόχου κύστης, κατάγματα και καρδιακή ανεπάρκεια).
Lithuanian: • atsargų vartojimą senyviems žmonėms dėl su amžiumi susijusios rizikos (ypač šlapimo pūslės vėžio, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumo).
Greek: Συνδυασμοί που δεν έχουν μελετηθεί
Lithuanian: Deriniai nebuvo tirti
Greek: ΜΗΝ πάρετε το Incresync:
Lithuanian: Incresync vartoti negalima:
Greek: Η αλογλιπτίνη αποτελεί ισχυρό και υψηλής εκλεκτικότητας αναστολέα της DPP-4, με >10.000 φορές μεγαλύτερη εκλεκτικότητα αναφορικά με την DPP-4 απ' ό,τι για άλλα σχετικά ένζυμα, συμπεριλαμβανομένων της DPP-8 και της DPP-9.
Lithuanian: Alogliptinas yra stiprus bei labai selektyvus DPP-4 inhibitorius ir yra 10 000 kartų selektyvesnis DPP-4 atžvilgiu nei kiti susiję fermentai, įskaitant DPP-8 ir DPP-9.
Greek: Η αλογλιπτίνη δεσμεύεται κατά 20-30% στις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Lithuanian: 20-30 % alogliptino yra susijungę su plazmos baltymais.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην αλογλιπτίνη, στην πιογλιταζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: • jeigu esate alergiški alogliptinui, pioglitazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Greek: Η παρουσία μικροκρυστάλλων επιδείνωσε τη υπερπλαστική απόκριση, αλλά δεν θεωρήθηκε η αρχική αιτία των υπερπλαστικών μεταβολών.
Lithuanian: Mikrokristalų buvimas pasunkino hiperplazinį atsaką, bet tai nebuvo laikoma svarbiausia hiperplazinių pokyčių priežastimi.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να εφαρμοστούν τα κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα, όπως επιβάλλεται από την κλινική κατάσταση του ασθενούς.
Lithuanian: Perdozavus reikia taikyti atitinkamas palaikomąsias priemones atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Greek: Η συνολική έκθεση (AUC(0-inf)) στην αλογλιπτίνη έπειτα από τη χορήγηση εφάπαξ δόσης ήταν παρόμοια με την έκθεση κατά τη διάρκεια διαστήματος μίας δόσης (AUC(0-24)) έπειτα από 6 ημέρες χορήγησης άπαξ ημερησίως.
Lithuanian: Bendra alogliptino ekspozicija (AUC(0-∞)) po vienkartinės dozės buvo panaši į gautą gydant vienos dozės intervalu (AUC(0-24)) po 6 dienų vartojimo vieną kartą per parą.
Greek: Τα ακόλουθα δεδομένα αποτελούν ευρήματα από μελέτες που διεξήχθησαν μεμονωμένα με την αλογλιπτίνη ή την πιογλιταζόνη.
Lithuanian: Toliau pateikiami duomenys yra gauti iš tyrimų, atliktų atskirai su alogliptinu ir pioglitazonu.
Greek: Η δόση της πιογλιταζόνης μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί, όταν χορηγείται ταυτόχρονα ριφαμπικίνη.
Lithuanian: Gali reikėti padidinti pioglitazono dozę, jei kartu skiriamas ir rifampicinas.
Greek: Εάν ακολουθείτε διαβητική δίαιτα, πρέπει να τη συνεχίσετε ενώ λαμβάνετε το Incresync.
Lithuanian: Jeigu dėl cukrinio diabeto laikotės dietos, turite jos ir toliau laikytis kol vartojate Incresync.
Greek: Η αλογλιπτίνη δεν υπόκειται σε εκτενή μεταβολισμό, το 60-70% της δόσης απεκκρίνεται ως αμετάβλητο φάρμακο στα ούρα.
Lithuanian: Alogliptinas mažai metabolizuojamas, 60-70 % dozės išskiriama kaip nepakitusi veiklioji medžiaga su šlapimu.
Greek: - η πιογλιταζόνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται θειαζολιδινεδιόνες.
Lithuanian: - pioglitazonas priklauso vaistinių preparatų grupei, kuri vadinama tiazolidinedionais.
Greek: Το (S)-εναντιομερές δεν είναι ανιχνεύσιμο στις θεραπευτικές δόσεις.
Lithuanian: Vartojant terapines dozes (S)-enantiomeras neaptinkamas.
Greek: Αυτό το εκπαιδευτικό πακέτο σκοπεύει να ενισχύσει τη συνειδητοποίηση των σημαντικών γνωστών κινδύνων του καρκίνου ουροδόχου κύστης και της καρδιακής ανεπάρκειας και των γενικών συστάσεων που προορίζονται για να βελτιστοποιήσουν τη διαφορά οφέλους-κινδύνου σε επίπεδο ασθενή.
Lithuanian: Šia mokomąja medžiaga siekiama sustiprinti budrumą dėl nustatytos svarbios šlapimo pūslės vėžio bei širdies nepakankamumo rizikos ir bendrąsias rekomendacijas, skirtas naudos ir rizikos santykiui optimizuoti paciento lygiu.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας θα παρέχει ένα εκπαιδευτικό πακέτο που θα απευθύνεται σε όλους τους ιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν/χρησιμοποιήσουν αλογλιπτίνη/πιογλιταζόνη.
Lithuanian: Registruotojas pateiks mokomąją medžiagą, skirtą visiems gydytojams, kurie kaip tikimasi skirs / naudos alogliptiną / pioglitazoną.
Greek: τολβουταμίδη, γλιβενκλαμίδη).
Lithuanian: , glipizidu, tolbutamidu, glibenklamidu).
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η επίδραση του Incresync στη γονιμότητα στον άνθρωπο.
Lithuanian: Incresync poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Greek: Η υψηλότερη τιμή της HbA1c πριν από την έναρξη τη θεραπείας σχετίσθηκε με υψηλότερη μείωση της HbA1c.
Lithuanian: Didesnis pradinis HbA1c lygis buvo susijęs su didesniu HbA1c sumažėjimu.
Greek: Η λήψη του Incresync σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα ενδέχεται να προκαλέσει πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος (υπογλυκαιμία), που ενδεχομένως να επηρεάσουν την ικανότητά σας να οδηγήσετε και να χειριστείτε μηχανές.
Lithuanian: Vartojant Incresync kartu su kitais vaistais cukriniam diabetui gydyti, gliukozės kiekis kraujyje gali sumažėti (hipoglikemija), o tai gali daryti poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Greek: Η μελέτη επέδειξε ότι η αλογλιπτίνη δεν αύξησε τον κίνδυνο σημείωσης μείζονων καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων συμβάντων (MACE) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο [αναλογία κινδύνου: 0,96, μονόπλευρο 99% διάστημα εμπιστοσύνης: 0-1,16].
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad alogiptinas nedidina MACE rizikos, palyginti su placebu [santykinė rizika: 0,96; vienpusis 99 % patikimumo intervalas: 0-1,16].
Greek: Πρέπει επίσης να συζητήσετε με τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Lithuanian: Taip pat turėtumėte pasitarti su savo gydytoju, jeigu pasireiškia kuris nors iš šių šalutinių poveikių:
Greek: Το Incresync διατίθεται σε συσκευασίες κυψέλης (blister) που περιέχουν 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ή 100 δισκία.
Lithuanian: Incresync tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėse po 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 arba 100 tablečių.
Greek: Επειδή η ινσουλίνη και η πιογλιταζόνη έχουν και οι δύο σχετισθεί με κατακράτηση υγρών, η ταυτόχρονη χορήγηση αυτών ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης οιδήματος.
Lithuanian: Kadangi tiek insulinas, tiek ir pioglitazonas yra susijęs su skysčių susilaikymu, jų skyrimas kartu gali padidinti edemų riziką.
Greek: Σε ασθενείς χωρίς ικανοποιητική ανταπόκριση, το Incresync πρέπει να διακόπτεται.
Lithuanian: Pacientų, kurių atsakas nepakankamas, gydymas Incresync turi būti nutrauktas.
Greek: • αν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια ή είχατε καρδιακή ανεπάρκεια στο παρελθόν.
Lithuanian: • jeigu sergate širdies nepakankamumu arba sirgote juo praeityje;
Greek: In vitro δεδομένα υποδεικνύουν ότι τα CYP2D6 και CYP3A4 συντελούν στον περιορισμένο μεταβολισμό της αλογλιπτίνης.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad CYP2D6 ir CYP3A4 dalyvauja ribotame alogliptino metabolizme.
Greek: Ο πληθυσμός της μελέτης είχε μέσο όρο ηλικίας τα 62 έτη, ενώ η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν τα 9,5 έτη.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 62 metai; vidutinė cukrinio diabeto trukmė - 9,5 metų.
Greek: • Τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας και σχετική συμβουλή ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Lithuanian: • širdies nepakankamumo riziką ir atitinkamus rizikos mažinimo patarimus;
Greek: Αυτές οι επιδράσεις ήταν ανεξάρτητες από την επίδραση της πιογλιταζόνης στη γλυκαιμία και διέφεραν σε στατιστικά σημαντικό βαθμό από τις αντίστοιχες της γλιβενκλαμίδης.
Lithuanian: Šis poveikis nepriklauso nuo pioglitazono poveikio glikemijai ir statistiškai reikšmingai skyrėsi nuo glibenklamido poveikio.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη δράση, τις συγκεντρώσεις και την πρωτεϊνική τους δέσμευση, η πιογλιταζόνη και ο μεταβολίτης M-III συνεισφέρουν εξίσου στην αποτελεσματικότητα.
Lithuanian: Atsižvelgiant į aktyvumą, koncentraciją ir jungimąsi su baltymais, pioglitazono ir M-III metabolito indėlis į veiksmingumą yra vienodas.
Greek: Επιπλέον, τα κλινικά δεδομένα δεν υποδεικνύουν αλληλεπίδραση με αναστολείς ή υποστρώματα της p-γλυκοπρωτεΐνης.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų duomenys nerodo sąveikos su P glikoproteino inhibitoriais arba substratais.
Greek: Ενδέχεται να προκύψουν μικρές μεταβολές στον αριθμό των αιμοσφαιρίων σας στις εξετάσεις αίματος.
Lithuanian: Kraujo tyrimuose galimi nedideli kraujo ląstelių skaičiaus pakitimai.
Greek: Επιδημιολογικές μελέτεςέχουν, επίσης, υποδείξει μικρή αύξηση του κινδύνου για καρκίνο της ουροδόχου κύστης σε διαβητικούς ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με πιογλιταζόνη, παρόλο που δεν αναγνωρίστηκε από όλες τις μελέτες στατιστικά σημαντικά αυξημένος κίνδυνος.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų rezultatai taip pat rodo mažą šlapimo pūslės vėžio rizikos padidėjimą pioglitazonu gydomiems sergantiesiems cukriniu diabetu, tačiau ne visų tyrimų metu buvo nustatyta statistiškai reikšminga padidėjusi rizika.
Greek: Αξιολόγηση Περιβαλλοντικού Κινδύνου Καμία περιβαλλοντική επίδραση δεν αναμένεται από την κλινική χρήση της πιογλιταζόνης.
Lithuanian: Iš pioglitazono klinikinio vartojimo jokio poveikio aplinkai nesitikima.
Greek: Κατακράτηση υγρών και καρδιακή ανεπάρκεια
Lithuanian: Skysčių susilaikymas ir širdies veiklos nepakankamumas
Greek: Σε αυτές τις μελέτες, 312 ασθενείς που υποβάλλονταν σε θεραπεία με αλογλιπτίνη/πιογλιταζόνη ήταν ηλικίας ≥ 65 ετών.
Lithuanian: 312 alogliptinu / pioglitazonu gydytų pacientų, dalyvavusių šiuose tyrimuose, buvo ≥ 65 metų amžiaus.
Greek: Στα ζώα, μόνο μικρή ποσότητα αμετάβλητης πιογλιταζόνης μπορεί να ανιχνευθεί στα ούρα ή στα κόπρανα.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, tik mažas nepakitusio pioglitazono kiekis gali būti aptiktas šlapime arba išmatose.
Greek: Η χρήση του Incresync δεν συνιστάται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων σε αυτούς τους ασθενείς.
Lithuanian: Incresync nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes trūksta duomenų apie šio vaisto vartojimą tokiems pacientams.
Greek: Η θεραπεία με Incresync δεν πρέπει να ξεκινάει σε ασθενείς με αυξημένα αρχικά επίπεδα ηπατικών ενζύμων (ALT > 2,5 φορές το ανώτατο φυσιολογικό όριο) ή με οποιαδήποτε άλλη ένδειξη ηπατοπάθειας.
Lithuanian: Gydymo Incresync negalima pradėti pacientams, kurių pradinis kepenų fermentų aktyvumas yra padidėjęs (ALT >2,5 karto viršija viršutinę normos ribą) arba kuriems pasireiškia kitų kepenų ligos požymių.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ή 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Σεπτεμβρίου 2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2013 m.
Greek: * Συνολικά, απεβίωσαν 153 ασθενείς (5,7%) στην ομάδα αλογλιπτίνης και 173 ασθενείς (6,5%) στην ομάδα εικονικού (θνησιμότητα από όλα τα αίτια)
Lithuanian: Nemirtinas insultas *Iš viso buvo 153 tiriamieji (5,7 %) alogliptino grupėje ir 173 tiriamieji (6,5 %) placebo grupėje, kurie mire (visų priežasčių mirtingumas)
Greek: N=2.701 N=2.679
Lithuanian: N=2 701
Greek: (Οι ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου υποβλήθηκαν σε αιμοδιύλισηαμέσως μετά τη χορήγηση της αλογλιπτίνης.
Lithuanian: (Pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, po alogliptino vartojimo buvo nedelsiant atlikta hemodializė.
Greek: Σε in vitro μελέτες, η αλογλιπτίνη δεν ήταν αναστολέας των παρακάτω νεφρικών μεταφορέων: OAT1, OAT3 και OCT2.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas nėra šių nešiklių inkstuose inhibitorius: OAT1, OAT3 ir OCT2.
Greek: Τα GLP-1 και GIP αυξάνουν τη βιοσύνθεση ινσουλίνης και την έκκρισή της από τα παγκρεατικά β-κύτταρα, ενώ το GLP-1 αναστέλλει επίσης την έκκριση γλυκαγόνης και την παραγωγή γλυκόζης στο ήπαρ.
Lithuanian: GLP-1 ir GIP padidina insulino biosintezę ir išskyrimą iš kasos beta ląstelių, o GLP-1 taip pat slopina gliukagono sekreciją ir gliukozės gamybą kepenyse.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Incresync σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Incresync tyrimų su visais vaikų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikta 4.2 skyriuje).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία του Incresync.
Lithuanian: Duomenų apie Incresync perdozavimą nėra.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να ακολουθούν αυστηρά διατροφή ελεγχόμενης πρόσληψης θερμίδων.
Lithuanian: Pacientams turi būti paaiškinta, kad jie griežtai laikytųsi kalorijas kontroliuojančios dietos.
Greek: Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών ελάμβανε ινσουλίνη σε συνδυασμό με μετφορμίνη και/ή σουλφονυλουρία.
Lithuanian: Maždaug trečdalis pacientų vartojo insuliną kartu su metforminu ir (arba) sulfanilšlapalo dariniu.
Greek: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μαγνήσιο στεατικό
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas Laktozė monohidratas
Greek: Ο μέσος χρόνος ημιζωής αποβολής από τον ορό της αμετάβλητης πιογλιταζόνης στον άνθρωπο, είναι 5 έως 6 ώρες και για όλους τους ενεργούς μεταβολίτες 16 έως 23 ώρες.
Lithuanian: Žmogaus kraujo serume nepakitusio pioglitazono vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 5-6 val., bendras aktyviųjų metabolitų vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 16-23 val.
Greek: Στην ομάδα αλογλιπτίνης, 11,3% των ασθενών σημείωσαν ένα μείζον καρδιαγγειακό ανεπιθύμητο συμβάν σε σύγκριση με 11,8% των ασθενών στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.
Lithuanian: Alogliptino grupėje 11,3 % pacientų patyrė MACE, palyginti su 11,8 % pacientų placebo grupėje.
Greek: Συχνές:
Lithuanian: dažnas:
Greek: Συνολικά, η θεραπεία με τη συνιστώμενη ημερήσια δόση των 25 mg αλογλιπτίνης σε συνδυασμό με πιογλιταζόνη βελτίωσε τον γλυκαιμικό έλεγχο.
Lithuanian: Apskritai, gydymas vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino paros dozę kartu su pioglitazonu, pagerino glikemijos kontrolę.
Greek: Γενικά, η επίδραση της αλογλιπτίνης στο σωματικό βάρος και τα λιπίδια ήταν ουδέτερη.
Lithuanian: Apskritai, alogliptino poveikis kūno masei ir lipidams buvo neutralus.
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην αλογλιπτίνη
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis alogliptinui
Greek: Ωστόσο, οι συχνότητες εμφάνισης οιδήματος, αύξησης του σωματικού βάρους και καρδιακής ανεπάρκειας αυξήθηκαν.
Lithuanian: Vis dėlto edemos, kūno masės padidėjimo ir širdies veiklos nepakankamumo dažnis buvo padidėjęs.
Greek: • αν παίρνετε ένα αντιδιαβητικό φάρμακο γνωστό ως σουλφονυλουρία (π.χ. γλιπιζίδη, τολβουταμίδη, γλιβενκλαμίδη) ή ινσουλίνη.
Lithuanian: • jeigu cukriniam diabetui gydyti vartojate vaistinius preparatus, žinomus kaip sulfanilšlapalo dariniai (pvz., glipizidas, tolbutamidas, glibenklamidas), arba insuliną;
Greek: Έπειτα από χορήγηση εφάπαξ ενδοφλέβιας δόσης 12,5 mg αλογλιπτίνης σε υγιή υποκείμενα, ο όγκος κατανομής κατά τη διάρκεια της τελικής φάσης ήταν 417 l, υποδεικνύοντας ότι το φάρμακο κατανέμεται καλά στους ιστούς.
Lithuanian: Po 12,5 mg alogliptino injekcijos į veną, sveikų asmenų organizme jo pasiskirstymo tūris galutinės fazės metu buvo 417 l, o tai rodo, kad veiklioji medžiaga gerai pasiskirsto audiniuose.
Greek: Μελέτες in vitro υποστηρίζουν ότι η αλογλιπτίνη δεν αναστέλλει ούτε επάγει τις ισομορφές του CYP 450 στις συγκεντρώσεις που επιτυγχάνονται με τη συνιστώμενη δόση των 25 mg αλογλιπτίνης (βλ. παράγραφο 5.2).
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas neslopina ir neskatina CYP 450 izoformų esant koncentracijai, susidariusiai vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino dozę (žr.
Greek: Και οι δύο αυτές ομάδες φαρμάκων αποτελούν «από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά».
Lithuanian: Abi šios vaistų grupės vadinamos „geriamaisiais vaistais, skirtais cukriniam diabetui gydyti".
Greek: Σε κλινικές δοκιμές διάρκειας ενός έτους, η πιογλιταζόνη έδειξε σταθερά στατιστικά σημαντική μείωση του λόγου λευκωματίνης/κρεατινίνης συγκριτικά με την αρχική τιμή.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pioglitazonas lėmė pastovų statistiškai patikimą albumino / kreatinino santykio sumažėjimą, palyginti su pradiniu lygiu.
Greek: Η πιογλιταζόνη μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση υγρών, η οποία με τη σειρά της μπορεί να επιδεινώσει την καρδιακή ανεπάρκεια ή να επισπεύσει την εκδήλωσή της.
Lithuanian: Pioglitazonas gali sukelti skysčių susilaikymą ir taip pabloginti arba pagreitinti širdies veiklos nepakankamumo išsivystymą.
Greek: Η ανάλυση HOMA δείχνει ότι η πιογλιταζόνη βελτιώνει τη λειτουργία των βήτα-κυττάρων καθώς επίσης αυξάνει την ευαισθησία στην ινσουλίνη.
Lithuanian: HOMA analizė rodo, kad pioglitazonas pagerina beta ląstelių funkciją bei padidina jautrumą insulinui.
Greek: Υψηλότερες δόσεις αλογλιπτίνης μείωσαν το σωματικό βάρος των απογόνων και οδήγησαν σε ορισμένες επιδράσεις στην ανάπτυξη, οι οποίες θεωρήθηκαν δευτεροπαθείς του χαμηλού σωματικού βάρους.
Lithuanian: Didesnės alogliptino dozės sumažino jauniklio kūno masę ir darė tam tikrą poveikį vystymuisi, tačiau šis poveikis buvo laikomas antriniu dėl mažos kūno masės.
Greek: Παρόμοιες μεταβολές στην κατανομή του σωματικού λίπους από την πιογλιταζόνη συνοδεύονται από ενίσχυση της ευαισθησίας στην ινσουλίνη.
Lithuanian: Panašūs pioglitazono vartojimo sukelti kūno riebalų pasiskirstymo pokyčiai buvo lydimi jautrumo insulinui padidėjimo.
Greek: (-άπειρο, -0,35) (-άπειρο, -0,28)
Lithuanian: (begalybė, -0,28)
Greek: Εάν ο γιατρός σας σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε το Incresync.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti Incresync.
Greek: Η χρήση των αναστολέων της DPP-4 έχει συσχετισθεί με κίνδυνο εμφάνισης οξείας παγκρεατίτιδας.
Lithuanian: DPP-4 inhibitorių vartojimas buvo susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
Greek: Ο κίνδυνος στα θηλάζοντα βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Lithuanian: Pavojaus žindomam kūdikiui negalima atmesti.
Greek: • Ενεργός καρκίνος της ουροδόχου κύστης ή ιστορικό καρκίνου της ουροδόχου κύστης (βλ. παράγραφο 4.4)
Lithuanian: • Šlapimo pūslės vėžys arba anksčiau buvęs šlapimo pūslės vėžys (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Οι υψηλότερες δόσεις αλογλιπτίνης που χορηγήθηκαν σε κλινικές δοκιμές ήταν εφάπαξ δόσεις των 800 mg σε υγιή άτομα και δόσεις των 400 mg άπαξ ημερησίως για 14 ημέρες σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (ισοδύναμες με 32 φορές και 16 φορές πάνω από τη συνιστώμενη ημερήσια δόση των 25 mg αλογλιπτίνης, αντίστοιχα).
Lithuanian: Didžiausia klinikinių tyrimų metu vartota alogliptino vienkartinė dozė buvo 800 mg sveikiems tiriamiesiems ir 400 mg vieną kartą per parą 14 dienų II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams (atitinkamai 32 ir 16 kartų didesnės dozės nei rekomenduojama 25 mg alogliptino paros dozė).
Greek: Η μέση νεφρική κάθαρση της αλογλιπτίνης (170 ml/min) ήταν μεγαλύτερη απ' ό,τι ο μέσος εκτιμώμενος ρυθμός σπειραματικής διήθησης (περίπου 120 ml/min), υποδεικνύοντας κάποιον βαθμό ενεργητικής νεφρικής απέκκρισης.
Lithuanian: Vidutinis alogliptino inkstų klirensas (170 ml/min) buvo didesnis nei vidutinis apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis (apie 120 ml/min), todėl manoma, kad dalis alogliptino per inkstus išskiriama aktyviai.
Greek: Τι περιέχει το Incresync - Οι δραστικές ουσίες είναι η αλογλιπτίνη και η πιογλιταζόνη.
Lithuanian: Incresync sudėtis - Veikliosios medžiagos yra alogliptinas ir pioglitazonas.
Greek: Αυτές οι ασθενείς μπορεί να εκτεθούν σε κίνδυνο ενδεχόμενης εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Tokioms pacientėms kyla pastojimo rizika.
Greek: In vitro μελέτες έχουν καταδείξει ότι η αλογλιπτίνη είναι ήπιος επαγωγέας του κυτοχρώματος CYP3A4, ωστόσο η αλογλιπτίνη δεν έχει αποδειχθεί ότι επάγει το CYP3A4 σε in vivo μελέτες.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas yra lengvo poveikio CYP3A4 induktorius, tačiau in vivo tyrimai rodo, kad alogliptinas neindukuoja CYP3A4.
Greek: Τα ποσοστά εμφάνισης οιδήματος για τις συγκριτικές ομάδες (σουλφονυλουρία, μετφορμίνη) ήταν 2-5%.
Lithuanian: Edemos dažnis lyginamuoju preparatu (sulfanilšlapalu, metforminu) gydytų pacientų grupėse buvo 2-5 %.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πιογλιταζόνη παρατηρήθηκε μικρή ελάττωση της μέσης τιμής αιμοσφαιρίνης (σχετική μείωση 4%) και του αιματοκρίτη (σχετική μείωση 4,1%), η οποία υποδήλωνε αιμοαραίωση.
Lithuanian: Gydymo pioglitazonu metu stebėtas nedidelis vidutinio hemoglobino kiekio (4 % santykinis sumažėjimas) ir hematokrito (4,1 % santykinis sumažėjimas) sumažėjimas, atitinkantis kraujo atskiedimą.