FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Fulwestrant + palbocyklib (N=345)
Icelandic: Fulvestrant + palbociclib (N=345)
Polish: Wykres Kaplana-Meiera dla przeżycia wolnego od progresji choroby (ocena badacza, populacja zgodna z intencją leczenia) ─ badanie FALCON
Icelandic: Mynd 1 Kaplan-Meier graf yfir lifun án versnunar sjúkdóms (mat rannsóknarlæknis, þýði sem ætlunin var að meðhöndla) - FALCON rannsókn
Polish: Drugorzędowe punkty końcowe* OR [% (95% CI)] OR (zmiany mierzalne) [%
Icelandic: Aukaendapunktar* OR [% (95% CI)] OR (mælanlegur sjúkdómur) [% (95% CI)]
Polish: Luer-Lok i dokręcić w celu trwałego umocowania (patrz rysunek nr 3).
Icelandic: Festið nálina sem er með hlíf á Luer-Lok og snúið þar til fast (sjá mynd 3).
Polish: Mylan EPD d.o.o.
Icelandic: Mylan Hrvatska d.o.o.
Polish: Lek Fulvestrant Mylan zawiera substancję czynną fulwestrant, która należy do leków blokujących działanie receptorów estrogenowych.
Icelandic: Upplýsingar um Fulvestrant Mylan og við hverju það er notað Fulvestrant Mylan inniheldur virka efnið fulvestrant, sem tilheyrir flokki estrógenblokka.
Polish: Leczenie neoadjuntowe u pacjentek z rakiem piersi trwające do 16 tygodni, zarówno fulwestrantem w dawce 500 mg jak i fulwestrantem w dawce 250 mg nie spowodowało znaczącej klinicznie zmiany w stężeniach markerów obrotu kostnego w surowicy.
Icelandic: Meðferð fyrir skurðaðgerð (neoadjuvant therapy) í allt að 16 vikur hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með annaðhvort fulvestrant 500 mg eða fulvestrant 250 mg olli ekki klínískt merkjanlegum breytingum á beinumsetningarvísum í sermi.
Polish: Leczenie neoadjuntowe u pacjentek z rakiem piersi trwające do 16 tygodni, zarówno fulwestrantem w dawce 500 mg jak i fulwestrantem w dawce 250 mg nie spowodowało znaczącej klinicznie zmiany grubości śluzówki macicy, co wskazuje na brak działania agonistycznego.
Icelandic: Meðferð fyrir skurðaðgerð (neoadjuvant therapy) í allt að 16 vikur hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein sem meðhöndlaðir voru annaðhvort með fulvestrant 500 mg eða fulvestrant 250 mg olli ekki klínískt merkjanlegum breytingum á þykkt legslímhúðar, sem gefur til kynna skort á örvandi áhrifum.
Polish: Fulvestrant Mylan należy podawać powoli (czas jednego wstrzyknięcia 1-2 minuty), domięśniowo w dwóch kolejnych wstrzyknięciach po 5 ml, każde w inny pośladek (miejsce na pośladku).
Icelandic: Fulvestrant Mylan á að gefa sem tvær 5 ml inndælingar í röð með hægri inndælingu í vöðva (1-2 mínútur/inndælingu), ein í hvora rasskinn (í rassvöðva).
Polish: • w monoterapii do leczenia raka piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi, miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, u kobiet po menopauzie: - wcześniej nieleczonych terapią hormonalną lub - z nawrotem choroby podczas lub po zakończeniu leczenia uzupełniającego lekiem z grupy antyestrogenów lub, gdy nastąpiła progresja choroby podczas leczenia lekiem z grupy antyestrogenów.
Icelandic: sem einlyfjameðferð við estrógenviðtaka jákvæðu brjóstakrabbameini sem er staðbundið langt gengið eða með meinvörpum hjá konum eftir tíðahvörf: - sem hafa ekki fengið áður meðferð með lyfi með verkun á innkirtla, eða - þegar sjúkdómur tekur sig upp að nýju við eða eftir viðbótarmeðferð með andestrógeni, eða ef sjúkdómur sem meðhöndlaður er með andestrógeni fer versnandi.
Polish: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Icelandic: + 32 02 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Polish: d Leukopenia obejmuje następujące PT: leukopenię, zmniejszoną liczbę białych krwinek.
Icelandic: d Hvítfrumnafæð felur í sér eftirfarandi kjörheiti: hvítfrumnafæð, fækkun hvítra blóðkorna.
Polish: Przeprowadzono randomizowane, podwójnie zaślepione, podwójnie pozorowane, wieloośrodkowe badanie trzeciej fazy porównujące fulwestrant w dawce 500 mg z anastrozolem w dawce 1 mg u kobiet po menopauzie z ER-dodatnim i (lub) PgR-dodatnim miejscowo zaawansowanym lub rozsianym rakiem piersi, które wcześniej nie otrzymywały żadnej terapii hormonalnej.
Icelandic: Fasa 3 slembuð, tvíblind tvílyfleysu, fjölsetra rannsókn með fulvestrant 500 mg samanborið við anastrózól 1 mg var gerð hjá konum sem komnar voru yfir tíðahvörf með ER-jákvætt og/eða PgRjákvætt brjóstakrabbamein sem var staðbundið langt gengið eða með meinvörpum sem höfðu ekki áður fengið hormónameðferð af nokkru tagi.
Polish: Benzoesan benzylu alkohol benzylowy etanol, bezwodny olej rycynowy, rafinowany
Icelandic: Benzýlbenzóat Benzýlalkóhól Etanól, vatnsfrítt Hreinsuð laxerolía
Polish: Podczas dwuletniego badania rakotwórczości u myszy po podaniu dawek 150 mg i 500 mg na dobę (doustnie, codziennie) stwierdzono zwiększoną częstość występowania nowotworów sznura płciowego i zrębu jajnika (zarówno łagodnych jak i złośliwych).
Icelandic: Í tveggja ára rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum á mýs (dagleg inntaka) var aukin tíðni kynstrengsgrunnvefsæxla í eggjastokkum (bæði góðkynja og illkynja) við skammta sem voru 150 og 500 mg/kg/sólarhring.
Polish: Wpływ na endometrium w okresie po menopauzie
Icelandic: Áhrif á mælingar á mótefnum estradíóla
Polish: Fulwestrant wykazuje niewielką toksyczność ostrą.
Icelandic: Fulvestrant sýndi engin hugsanleg eituráhrif á erfðaefnið.
Polish: % pacjentek z korzyścią kliniczną
Icelandic: % sjúklinga með CB; algildur munur í % Allir sjúklingar
Polish: Fulwestrant + placebo (N=172)
Icelandic: Fulvestrant + lyfleysa (N=172)
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera etanol (alkohol), to jest do 1000 mg na dawkę, co odpowiadaa 20 ml piwa lub 8 ml wina na dawkę.
Icelandic: Fulvestrant Mylan inniheldur 10% w/v af etanóli (alkóhól), þ.e. allt að 1.000 mg í hverjum skammti, sem jafngildir 20 ml af bjór eða 8 ml af léttvíni í hverjum skammti.
Polish: Dotyczy działań niepożądanych, dla których dokładny zakres udziału fulwestrantu nie może być określony z powodu istnienia choroby podstawowej.
Icelandic: Felur í sér aukaverkanir þar sem ekki er hægt að meta framlag fulvestrants vegna undirliggjandi sjúkdóma.
Polish: Mediana wyznaczona na podstawie wykresu K-M Współczynnik ryzyka
Icelandic: K-M miðgildi í mánuðum; áhættuhlutfall
Polish: Zaburzenia oka Często Nasilone łzawienie Nieostre widzenie Suchość oka Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Krwawienie z nosa Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Nudności Zapalenie jamy ustnejg Biegunka Wymioty Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo często Łysienie Wysypkah Często Suchość skóry Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często Zmęczenie Gorączka Często Osłabienie
Icelandic: Húð og undirhúð Mjög algengar Hárlos Útbroth Algengar Þurr húð Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar Þreyta Hiti Algengar Þróttleysi Rannsóknaniðurstöður Algengar Hækkað AST Hækkað ALT
Polish: Fulwestrant + palbocyklib (N=206)
Icelandic: Fulvestrant ásamt palbociclibi (N=206)
Polish: • Natychmiast po podaniu leku należy uruchomić system osłaniający igłę przez popchnięcie do przodu jego dźwigni (patrz rysunek nr 5).
Icelandic: Strax eftir inndælingu, notið einn fingur til að virkja öryggisbúnað nálarinnar með því að setja hann á handfangið (sjá mynd 5).
Polish: Ze względu na domięśniową drogę podania, fulwestrant należy stosować ostrożnie u pacjentek ze skazą krwotoczną, trombocytopenią lub u pacjentek stosujących leki przeciwzakrzepowe.
Icelandic: Vegna þess að lyfið er gefið í vöðva skal gæta varúðar við notkun fulvestrants hjá sjúklingum með blæðingarhneigð, blóðflagnafæð eða sem eru á blóðþynningarmeðferð.
Polish: W zbiorczej grupie danych dotyczących stosowania fulwestrantu w monoterapii, do najczęściej opisywanych działań niepożądanych należą: odczyny w miejscu podania leku, astenia, nudności, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna).
Icelandic: Í sameinuðum upplýsingum um fulvestrant einlyfjameðferð voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá viðbrögð á stungustað, þróttleysi, ógleði og hækkun lifrarensíma (ALT, AST, ALP).
Polish: Zaburzenia te obserwowano także u pacjentek w badaniach klinicznych z zastosowaniem fulwestrantu (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Tilvik um segarek sjást oft hjá konum með langt gengið brjóstakrabbamein og hafa sést í klínískum rannsóknum með fulvestrant (sjá kafla 4.8).
Polish: W związku z możliwością wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u karmionego piersią dziecka, którego matka jest leczona fulwestrantem, stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Með möguleikann á alvarlegum aukaverkunum af völdum fulvestrants hjá brjóstmylkingum í huga er notkun meðan á brjóstagjöf stendur frábending (sjá kafla 4.3).
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Icelandic: Ógleði Munnbólgag
Polish: Rycina 2.
Icelandic: Mynd 2.
Polish: Wykres Kaplana-Meiera dla przeżycia wolnego od progresji choroby (ocena badacza, populacja zgodna z intencją leczenia) - badanie PALOMA3
Icelandic: Kaplan-Meier graf fyrir lifun án versnunar (mat rannsóknaraðila, meðferðarþýði)PALOMA3 rannsókn
Polish: W 2-tygodniowym badaniu klinicznym z udziałem zdrowych ochotniczek po menopauzie stwierdzono, że w porównaniu z placebo leczenie wstępne fulwestrantem w dawce 250 mg powoduje istotne osłabienie działania pobudzającego na błonę śluzową macicy etynyloestradiolu podawanego w dawce 20 mikrogramów.
Icelandic: Tveggja vikna rannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum eftir tíðahvörf, sem fengu meðferð með 20 µg af etinylestradioli á dag sýndi að formeðferð með 250 mg af fulvestrant olli umtalsvert minni vexti á legslímhúð eftir tíðahvörf í samanburði við formeðferð með lyfleysu þegar þykkt legslímhúðar var metin með ómsjármælingum.
Polish: • Dołączyć igłę z systemem osłaniającym do końcówki
Icelandic: Festið nálina sem er með hlíf á Luer-Lok og
Polish: f Małopłytkowość obejmuje następujące PT: małopłytkowość, zmniejszoną liczbę płytek krwi.
Icelandic: f Blóðflagnafæð felur í sér eftirfarandi kjörheiti: blóðflagnafæð, fækkun blóðflagna.
Polish: Fulvestrant plus placebo (N=105)
Icelandic: Fulvestrant ásamt lyfleysu (N=105)
Polish: Fulwestrant + palbocyklib (N=141)
Icelandic: Fulvestrant ásamt palbociclibi (N=141)
Polish: Fulvestra nt Mylan 500 mg (N=362)
Icelandic: Fulvestrant 500 mg (N=362)
Polish: Jak wygląda lek Fulvestrant Mylan i co zawiera opakowanie Lek Fulvestrant Mylan to przezroczysty, bezbarwny do żółtego, lepki roztwór w ampułkostrzykawce z usuwalnym zamknięciem, zawierającej 5 ml roztworu do wstrzyknięć.
Icelandic: Fulvestrant Mylan er tær, litlaus eða gul, seigfljótandi lausn í áfylltum sprautum með innsigli sem gefur til kynna ef átt hefur verið við það, og inniheldur 5 ml stungulyf, lausn.
Polish: Fulwestrant plus placebo (N=69)
Icelandic: Fulvestrant ásamt lyfleysu (N=69)
Polish: Stwierdzono także, że w znaczącym stopniu zmniejszyła się ekspresja receptora progesteronowego, co potwierdza brak wewnętrznej agonistycznej aktywności estrogenowej.
Icelandic: Það varð jafnframt marktæk minnkun á tjáningu (expression) prógesterónviðtaka sem er í samræmi við skort á eigin estrógenörvandi áhrifum.
Polish: UWAGA: Należy zachować ostrożność, jeśli Fulvestrant Mylan jest podawany w górnoboczną okolicę pośladka ze względu na bliskość nerwu kulszowego (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Vegna nálægðar undirliggjandi settaugar skal sýna aðgát ef Fulvestrant Mylan er gefið í rasskinn (dorsogluteal) (sjá kafla 4.4).
Polish: Jednej ampułkostrzykawki wykonanej z bezbarwnego szkła (typ 1) z tłokiem z polipropylenu, w opakowaniu z usuwalnym zamknięciem, zawierającej 5 ml produktu Fulvestrant Mylan, roztwór do wstrzykiwań.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta úr glæru gleri af gerð 1 með pólýprópýlen stimpilstöng, með innsigli sem gefur til kynna ef átt hefur verið við það, sem inniheldur 5 ml Fulvestrant Mylan stungulyf, lausn.
Polish: Interakcje z testami wykrywającymi estradiol opartymi na przeciwciałach Ze względu na podobieństwo struktury fulwestrantu i estradiolu, fulwestrant może oddziaływać z testami wykrywającymi poziom estradiolu opatymi na przeciwciałach oraz może powodować fałszywie wysoki poziom estradiolu.
Icelandic: Vegna þess hve byggingarlega lík fulvestrant og estradíól eru getur fulvestrant haft áhrif á estradíól mælingar sem nota mótefni og leitt til að gildi estradíóls mælist ranglega hækkuð.
Polish: zapalenie języka, ból języka, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej, ból jamy ustnej, uczucie dyskomfortu w jamie ustnej i gardle, ból jamy ustnej i gardła, zapalenie jamy ustnej.
Icelandic: slímhúðarbólga, verkur í munni, óþægindi í munni og koki, verkur í munni og koki, munnbólga.
Polish: Mediana PFS [miesiące (95% CI)]
Icelandic: DOR (mælanlegur sjúkdómur) [mánuðir (95% CI)]
Polish: Neuropatia obwodowae, rwa kulszowae Niezbyt często Krwotok z miejsca podaniaf, krwiak w miejscu podaniaf, nerwobólc, f a
Icelandic: Blæðing á stungustaðf, margúll á stungustaðf, taugahvotc,f a
Polish: Tabela 5 Wyniki dotyczące skuteczności - badanie PALOMA3 (ocena badacza, populacja zgodna z intencją leczenia)
Icelandic: - PALOMA3 rannsóknin (mat rannsóknaraðila, meðferðarþýði)
Polish: W przypadku leczenia neoadjuwantowego guzów piersi u kobiet wykazano także, że fulwestrant w dawce 500 mg w większym stopniu ogranicza ekspresję receptora estrogenowego i markera proliferacji Ki67 niż fulwestrant w dawce 250 mg.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að fulvestrant 500 mg fækkar (down-regulates) estrógenviðtökum og fjölgunarvísinum Ki67, í meira mæli en fulvestrant 250 mg í brjóstakrabbameinsæxlum þegar það var gefið eldri konum (eftir tíðahvörf) fyrir skurðaðgerð (neoadjuvant setting).
Polish: Gdy fulwestrant jest stosowany w skojarzeniu z palbocyklibem, należy zapoznać się także z Charakterystyką Produktu Leczniczego palbocyklibu.
Icelandic: Þegar fulvestrant er notað í samsettri meðferð með palbociclibi, sjá einnig samantekt á eiginleikum palbociclibs.
Polish: Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Icelandic: Dechra Veterinary Products GmbH-Austurríki Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Polish: Kod ATCvet: QJ02AC02.
Icelandic: QJ02AC02.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 C.
Polish: Francja / Luksemburg / Portugalia / Włochy / Szwecja / Finlandia / Republika Czeska / Słowacja / Hongary / Bułgaria / Rumunia / Chorwacja / Słowenia / Republika Cypryjska / Dania / Estonia / Łotwa / Litwa / Malta:
Icelandic: Frakkland / Lúxemborg / Portúgal / Ítalía / Svíþjóð / Finnland / Tékkland / Slóvakía / Ungverjaland / Búlgaría / Rúmenía / Króatía / Slóvenía / Lýðveldið Kýpur / Danmörk / Eistland / Lettland / Litháen / Möltu:
Polish: Dr. Grashuisstraat 8 7021 CL Zelhem Holandia
Icelandic: Dr. Grashuisstraat 8 7021 CL Zelhem Holland
Polish: 7255 LX Hengelo (Gld) HOLANDIA
Icelandic: 7255 LX Hengelo (Gld) HOLLANDI
Polish: Obecnie brak informacji na temat przedawkowania u gatunków docelowych (patrz punkt 4.6).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun hjá tilgreindum dýrategundum (já kafla 4.6.).
Polish: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Święty Krzyż
Icelandic: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross
Polish: Z powodu długiego okresu półtrwania itrakonazol nie osiąga stężenia stacjonarnego w osoczu przez co najmniej 6 dni od rozpoczęcia leczenia.
Icelandic: Vegna langs helmingunartíma nær ítrakónazól ekki jafnvægi í plasmaþéttni fyrr en eftir a.m.k. 6 daga frá upphafi meðferðar.
Polish: (Patrz punkt „Działania niepożądane").
Icelandic: (Sjá kaflann „Aukaverkanir".)
Polish: Jeżeli w domu/klatce przebywa więcej niż jeden ptak, wszystkie zakażone i leczone ptaki należy oddzielić od pozostałych.
Icelandic: Ef fleiri en einn fugl er á heimili eða í sama búri skal aðskilja sýkta fugla og fugla sem hljóta meðferð frá öðrum fuglum.
Polish: Dawkowanie i schemat leczenia:
Icelandic: Skammta- og meðferðaráætlun:
Polish: Butelka (10 ml i 50 ml)
Icelandic: Glas (10 ml og 50 ml)
Polish: Głównym mechanizmem oporności na leki przeciwgrzybicze z grupy azoli jest najczęściej modyfikacja genu CYP51A, który koduje enzym docelowy demetylazę 14-α-sterolu.
Icelandic: Ónæmi fyrir sveppalyfjum í flokki azóla kemur oftast fram sem breyting á cyp51A-geninu sem kóðar fyrir markensíminu 14-alfa-steról demetýlasa.
Polish: Jeżeli po 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia nadal występują oznaki kliniczne lub endoskopia wskazuje na utrzymujące się zakażenie grzybicze, należy powtórzyć cały 8tygodniowy cykl leczenia (przy zastosowaniu tego samego schematu dawkowania).
Icelandic: Ef einkenni eru enn til staðar eftir meðferð í 8 vikur eða holspeglun gefur til kynna að sveppasýking sé enn til staðar skal endurtaka alla 8 vikna meðferðarlotuna (með sömu skammtaáætlun).
Polish: Po podaniu dawki umyć strzykawkę w gorącej wodzie i wysuszyć.
Icelandic: Þegar skammtur hefur verið gefinn skal þvo sprautuna með heitu vatni og þurrka hana.
Polish: Inne gatunki papugowych również wykazują niższą tolerancję itrakonazolu w porównaniu z innymi gatunkami ptaków.
Icelandic: Aðrir páfagaukar virðast einnig hafa minna þol fyrir ítrakónazóli en aðrar fuglategundir.
Polish: Poligono Industrial Can Valero 07011 Palma de Mallorca
Icelandic: Industrial Can Valero 07011
Polish: Kwas chlorowodorowy (do dostosowania pH) Wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) Woda oczyszczona
Icelandic: Saltsýra (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) Hreinsað vatn.
Polish: Różne gatunki docelowe spożywają różne rodzaje pożywienia i mają różny metabolizm.
Icelandic: Mismunandi tegundir neyta mismunandi fæðu og hafa mismunandi efnaskipti.
Polish: Termin ważności {MM/RRRR} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierząt leczonych); - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt leczonych); - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 zwierząt leczonych); - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 zwierząt leczonych włączając pojedyncze raporty).
Icelandic: - Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum meðhöndluð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum meðhöndluð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum meðhöndluð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum meðhöndluð)
Polish: Badania laboratoryjne u ciężarnych szczurów z zastosowaniem wysokich dawek (40 i 160 mg/kg masy ciała na dobę przez 10 dni) wykazały zależny od dawki szkodliwy wpływ na ciężarne samice i zarodek/płód.
Icelandic: Rannsóknir á ungafullum rottum þar sem stórir skammtar voru gefnir (40 og 160 mg/kg líkamsþyngd á dag í 10 daga) hafa sýnt fram á skammtaháð skaðleg áhrif á ungafullar rottur og fósturvísi/fóstur.
Polish: Badania laboratoryjne u szczurów z zastosowaniem wysokich dawek wykazały działanie teratogenne, toksyczne dla płodu i matki (40 i 160 mg/kg masy ciała na dobę przez 10 dni w okresie ciąży).
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa sýnt fram á skammtaháð vansköpunaráhrif, fóstureitrandi áhrif og eituráhrif á móður við stóra skammta (40 og 160 mg/kg líkamsþyngd á dag í 10 daga á meðgöngu).
Polish: Po zastosowaniu należy umyć ręce i skórę narażoną na kontakt z produktem.
Icelandic: Þvoið hendur og húð eftir notkun.
Polish: Ptaki ozdobne, a zwłaszcza:
Icelandic: Skrautfuglar, fyrst og fremst:
Polish: W przypadku wystąpienia podejrzanych zmian (takich jak guzki skórne lub grudki rumieniowe, objawy związane z układem oddechowym takie jak kaszel lub świszczący oddech) u ludzi należy skonsultować się z lekarzem.
Icelandic: Ef hugsanlegar meinsemdir koma fram hjá mönnum (svo sem hnúðar á húð eða roðanabbar (erythematous papules) eða einkenni í öndunarvegi á borð við hósta eða önghljóð) skal leita til læknis.
Polish: Dlatego należy unikać jednoczesnego podawania tego produktu z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Icelandic: Þess vegna skal forðast að gefa þetta lyf samhliða öðru dýralyfi.
Polish: Po przypadkowym kontakcie z oczami należy je dokładnie przepłukać wodą.
Icelandic: Berist efnið í augu skal skola vandlega með vatni.
Polish: Minimalne stężenie hamujące itrakonazolu względem różnych izolatów z rodzaju Aspergillus u ptaków europejskich wynosi od 0,25 do >16 g/ml.
Icelandic: Lágmarks heftistyrkur ítrakónazóls á mismunandi stofna ýrumyglusvepps í fuglum í Evrópu er á milli 0,25 og >16 g/ml.
Polish: Itrakonazol 10 mg/ml
Icelandic: Ítrakónazól 10 mg/ml
Polish: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Bruksela Tel .
Icelandic: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160
Polish: Od 5 do 10 mg (od 0,5 ml do 1 ml) itrakonazolu na kilogram masy ciała na dobę przez 8 tygodni.
Icelandic: 5 til 10 mg (0,5 til 1 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum degi í 8 vikur.
Polish: Roztwór doustny najlepiej podawać ptakowi bezpośrednio do dzioba.
Icelandic: Best er að gefa mixtúruna beint í munn fuglsins.
Polish: Częste i wielokrotne stosowanie środków przeciwgrzybiczych tej samej grupy może zwiększać ryzyko pojawienia się oporności na tę grupę.
Icelandic: Tíð og endurtekin notkun sveppalyfja úr sama flokki getur aukið hættu á ónæmi gagnvart þeim flokki sveppalyfja.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego, jeśli zauważysz widoczne oznaki zepsucia.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef skemmdir eru sýnilegar .
Polish: Sposób działania itrakonazolu opiera się na wysoce selektywnym wiązaniu z izoformami cytochromu P-450 grzybów.
Icelandic: Verkunarháttur ítrakónazóls byggir á mjög sértækri bindingargetu fyrir cýtókróm P-450 ísóensím sveppa.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tego produktu leczniczego weterynaryjnego, gdy jest on stosowany u gatunków docelowych jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa dýralyfs þegar það er gefið tilgreindum dýrategundum samtímis öðru dýralyfi.
Polish: Jeden z metabolitów, hydroksyitrakonazol, wykazuje takie samo działanie przeciwgrzybicze jak lek macierzysty.
Icelandic: Eitt umbrotsefnið, hýdroxýítrakonazól, hefur sömu sveppaeyðandi virkni og lyfið sjálft.
Polish: Strzykawka doustna 1 ml jest wyskalowana co 0,05 ml roztworu (= 0,5 mg itrakonazolu).
Icelandic: 1 ml inntökusprautan er með kvarða fyrir 0,05 ml lausn ( = 0,5 mg ítrakónazól).
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Polish: Wiadomo, że u ludzi itrakonazol może hamować metabolizm produktów leczniczych będących substratami dla izoform cytochromu 3A, na przykład chloramfenikolu, iwermektyny lub metyloprednizolonu.
Icelandic: Hjá mönnum er vitað að ítrakónazól getur hamlað umbroti lyfja sem eru hvarfefni cýtókróm 3A ísóensíma, til dæmis klóramfeníkóls, ívermektíns og metýlprednisólons.
Polish: Niektóre zakażenia grzybicze u ptaków mogą być chorobami odzwierzęcymi i przenosić się na ludzi.
Icelandic: Sumar sveppasýkingar fugla geta einnig valdið veikindi í mönnum.
Polish: 10 mg (1 ml) itrakonazolu na kilogram masy ciała na dobę przez 14 dni.
Icelandic: 10 mg (1 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum degi í 14 daga.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie antybiotyku erytromycyny może skutkować zwiększeniem stężenia itrakonazolu we krwi ptaka, co może doprowadzić do nasilenia działań niepożądanych.
Icelandic: Samhliða notkun sýklalyfsins erýtrómýcíns getur leitt til aukinnar plasmaþéttni ítrakónazóls í blóði fuglsins, sem getur valdið auknum aukaverkunum.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 28 dni.
Icelandic: Geymsluþol eftir að flaskan hefur verið opnuð:
Polish: Pudełko tekturowe zawierające butelkę ze szkła oranżowego (typ III) z polipropylenową zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym i wkładką z LDPE.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur gulbrúnt glas úr gleri (gerð III) með innsigluðu skrúfloki úr pólýprópýleni og poka úr lágþéttnipólýetýleni.
Polish: Pomiędzy grzybami z rodzaju Candida zaobserwowano oporność krzyżową na leki z grupy azoli, pomimo iż oporność na jeden lek z tej grupy nie zawsze warunkuje oporność na inne azole.
Icelandic: Krossónæmi milli azól-lyfja hefur komið fram í tegundum hvítsveppa en ónæmi fyrir einu lyfi flokksins er ekki endilega vísbending um ónæmi fyrir öðrum azólum.