FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При повишение на тромбоцитите с повече от 150 х 109/l или ако тромбоцитите се повишат над референтните граници, лечението с NeoRecormon трябва да се преустанови.
Estonian: Kui trombotsüütide arv suureneb rohkem kui 150 x 109/l või üle normi ülemise piiri, tuleks ravi NeoRecormon´iga katkestada.
Bulgarian: Ако сте пациент с хронично бъбречно заболяване, и особено ако не се повлиявате достатъчно от NeoRecormon, Вашият лекар ще провери дозата Ви NeoRecormon, защото многократно увеличаване на дозата на NeoRecormon, ако не се повлиявате от лечението, може да повиши риска от проблеми със сърцето или кръвоносните съдове и да увеличи риска от миокарден инфаркт, инсулт и смърт.
Estonian: Kui te olete kroonilise neeruhaigusega patsient ning eriti kui teie ravivastus NeoRecormonile ei ole piisavalt tõhus, kontrollib arst teie NeoRecormoni annust, sest NeoRecormoni annuse korduv suurendamine ravivastuse puudumisel võib suurendada südame- või veresooneprobleemide tekkeriski ning müokardiinfarkti, insuldi ja surma riski.
Bulgarian: *произведен в овариални клетки на китайски хамстер посредством рекомбинантна ДНК технология.
Estonian: * toodetud hiina hamstri munasarjarakkudes (CHO) rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Bulgarian: Най-напред си измийте ръцете!
Estonian: Enne ravimi kasutamist peske käed puhtaks!
Bulgarian: След приложение на епоетин бета се повишават броят на еритроцитите, стойностите на хемоглобина и броят на ретикулоцитите, както и степента на инкорпориране на 59Fe.
Estonian: Epoetiin beeta manustamise järgselt suureneb erütrotsüütide ja retikulotsüütide arv ning hemoglobiinisisaldus, samuti 59Fe inkorporatsiooni määr.
Bulgarian: Данните от схемата на приложение веднъж седмично се основава на клинични изпитвания с продължителност на лечението от 24 седмици.
Estonian: Üks kord nädalas raviskeemi kohta saadud andmed on pärit uuringutest, mille puhul on patsiendi ravi kestnud 24 nädalat.
Bulgarian: Повишен относителен риск за тромбоемболични събития е наблюдаван в общата популация (RR 1,62, 95 % ДИ: 1,13, 2,31).
Estonian: Üldpopulatsioonis täheldati trombemboolsete tüsistuste suhtelise riski suurenemist (RR 1,62, 95% CI: 1,13, 2,31).
Bulgarian: Винаги прилагайте асептична техника
Estonian: Järgida alati aseptika nõudeid
Bulgarian: Хваща се ампулата OPC (One-Point-Cut/Една точка на счупване) със синята точка нагоре.
Estonian: (7) Hoida OPS (one point cut) ampulli nii, et sinine märk oleks suunaga ülespoole.
Bulgarian: Вижте точка 5.1.
Estonian: Vt lõik 5.1
Bulgarian: ССЕ не са показани за употреба при тази популация пациенти.
Estonian: ESAde kasutamine ei ole nendel patsientidel näidustatud.
Bulgarian: Внимавайте, когато изваждате спринцовката.
Estonian: Olge süstlit välja võttes ettevaatlik.
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции при хора, които дават кръв преди операция ● Наблюдавано е леко увеличение на честотата на образуване на кръвни съсиреци.
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed operatsioonieelselt oma verd andvatel inimestel • Täheldatud on verehüüvete tekke vähest sagenemist.
Bulgarian: При показанието „повишаване на добива на автоложна кръв": миокарден инфаркт или инсулт, прекарани един месец преди лечението, нестабилна стенокардия, повишен риск от тромбоза на дълбоките вени, като анамнеза за венозна тромбоемболична болест.
Estonian: „Autoloogse punavere hulga suurendamise" näidustuse korral: ravile eelneva kuu jooksul esinenud müokardiinfarkt või ajuinsult, ebastabiilne stenokardia, suurenenud süvaveenide tromboosi oht (nt anamneesis põetud trombemboolsed haigused).
Bulgarian: Тези реакции са били слаби или умерени и са отзвучали след няколко часа или дни.
Estonian: Need reaktsioonid olid tavaliselt kerged või mõõdukad ning taandusid mõne tunni või päeva jooksul.
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА (от вътрешната страна на капака)
Estonian: KASUTUSJUHEND (sisekaanel)
Bulgarian: Ако давате кръв преди операция, Вашият лекар ще трябва:
Estonian: Kui te annate operatsioonieelselt oma verd, peab arst:
Bulgarian: Трябва да се има предвид подходящо титриране на дозата.
Estonian: Kaaluda tuleb sobivat annuse tiitrimist.
Bulgarian: Измийте ръцете си с вода и сапун.
Estonian: 8 Peske käed vee ja seebiga.
Bulgarian: Те могат да се проявят като червеникави, подобни на мишена петна или кръгли плаки по торса, често с мехури в средата, белене на кожата, язви на устата, гърлото, носа, гениталиите и очите и могат да бъдат предшествани от треска и грипоподобни симптоми.
Estonian: Need reaktsioonid võivad avalduda punakate märklauasarnaste või ringjate laikudena, mille keskel on sageli villid ja mis paiknevad kehatüvel, või naha irdumisena või haavanditena suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades ning nende tekkele võivad eelneda palavik ja gripisarnased sümptomid.
Bulgarian: ССД/ТЕН могат да се проявят първоначално като червеникави, подобни на мишена петна или кръгли плаки по торса, често с мехури в средата.
Estonian: SJS/TEN võivad esmalt avalduda punakate märklauasarnaste või ringjate laikudena, mille keskel on sageli villid ja mis paiknevad kehatüvel.
Bulgarian: Поради вариабилност при даден пациент понякога може да се наблюдават отделни стойности на хемоглобина над и под желаното ниво.
Estonian: Individuaalse varieeruvuse tõttu võidakse patsiendil mõnikord täheldada soovitud hemoglobiinisisaldusest suuremaid ja väiksemaid individuaalseid hemoglobiiniväärtusi.
Bulgarian: Подготовка за инжектиране: следвайте стъпки 1 до 8.
Estonian: Intravenoosse süste tegemine Ettevalmistused süstimiseks: järgige punkte 1 kuni 8.
Bulgarian: ● сте подложени на риск от образуване на кръвни съсиреци във вените (дълбока венозна тромбоза) - напр. имали сте кръвни съсиреци и преди.
Estonian: • teil on risk verehüüvete tekkeks veenides (süvaveenide tromboos) - näiteks kui teil on varem esinenud verehüübeid.
Bulgarian: Издърпайте обезопасителя напред под 90° от тялото на спринцовката (A).
Estonian: 18 Lükake turvamehhanismi 90° ettepoole, süstli korpusest eemale (A).
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност не трябва да се поддържа концентрация на хемоглобина, надхвърляща горната граница на таргетната концентрация на хемоглобина, препоръчана в точка 4.2.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi säilitatav hemoglobiinisisaldus ületada lõigus 4.2 soovitatud hemoglobiini sihtväärtuste vahemiku ülempiiri.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви взема редовно кръв за изследване.
Estonian: Arst võtab teilt regulaarselt vereproovid.
Bulgarian: Парадоксално намаление на хемоглобина и развитие на тежка анемия, свързана с нисък брой ретикулоцити, се налага незабавно прекратяване на лечението с епоетин и изследване за антиеритропоетинови антитела.
Estonian: Hemoglobiinisisalduse paradoksaalse languse ja raskekujulise aneemia tekkimisel, mis on seotud madala retikulotsüütide arvuga, tuleb otsekohe lõpetada ravi epoetiiniga ja teostada erütropoetiinivastaste antikehade määramine.
Bulgarian: Не обръщайте кутията наопаки, за да извадите спринцовката.
Estonian: • Ärge pöörake karpi tagurpidi, et süstlit kätte saada.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надвишава 60 000 IU седмично.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 60 000 RÜ nädalas.
Bulgarian: Децата ще започнат лечение според същите указания.
Estonian: Laste ravi alustamisel tuleb järgida samu juhiseid.
Bulgarian: Употребата му при това показание трябва да бъде съобразена със съобщенията за повишен риск от тромбоемболични събития.
Estonian: Sel näidustusel kasutamisel tuleb arvestada suurenenud trombemboolia ohuga.
Bulgarian: Не инжектирайте в участъка от 5 cm (2 инча) непосредствено около пъпа.
Estonian: Ärge süstige 5 cm raadiusesse vahetult naba ümber.
Bulgarian: Почистете инжекционния порт според указанията на доставчика.
Estonian: Puhastage süsteport tootja juhiste järgi.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени според системо-органен клас по MedDRA и категория по честота.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
Bulgarian: Двата показателя определят ендогенния резерв на червени кръвни клетки, който може да се изчисли по следната формула:
Estonian: Need muutujad määravad endogeense punavere reservi, mida saab arvutada järgneva valemi põhjal.
Bulgarian: При недоносени бебета не може да се изключи потенциалния риск еритропоетин да причини ретинопатия, затова е необходимо повишено внимание и решението за лечение на недоносено бебе трябва да бъде балансирано спрямо потенциалната полза и риск от това лечение и наличните алтернативни възможности.
Estonian: Enneaegsetel vastsündinutel ei saa välistada erütropoetiini põhjustatud retinopaatia võimalikku tekkeriski, seetõttu peab olema ettevaatlik ja otsuse tegemisel, kas ravida enneaegset vastsündinut, peab kaaluma sellest ravist saadavat potentsiaalset kasu ja sellega seotud riske ning muid olemasolevaid ravivõimalusi.
Bulgarian: ● сте прекарали инфаркт на миокарда или инсулт през месеца преди лечението
Estonian: • teil on ravile eelneva kuu jooksul esinenud südamelihaseinfarkt või ajuinsult
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно, за да е сигурно, че се използва най-ниската одобрена доза на NeoRecormon за осигуряване на адекватен контрол на симптомите на анемията.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et tagada NeoRecormoni väikseima heakskiidetud annuse kasutamine, mis kindlustab piisava kontrolli aneemianähtude üle.
Bulgarian: Ако организмът Ви образува неутрализиращи антитела, Вашият лекар ще преустанови лечението с NeoRecormon и ще определи най-добрия начин за лечение на анемията Ви.
Estonian: Kui teie keha toodab neutraliseerivaid antikehasid, lõpetab teie arst ravi NeoRecormoniga ja otsustab, milline on parim võimalus teie aneemia ravi jätkamiseks.
Bulgarian: Изследванията на клетъчни култури от клетки от човешки костен мозък показват, че епоетин бета стимулира еритропоезата специфично и не повлиява левкопоезата.
Estonian: Inimese luuüdi rakkude kultuuriga teostatud uuringud näitasid, et epoetiin beeta stimuleerib spetsiifiliselt erütropoeesi ega mõjuta leukopoeesi.
Bulgarian: Лечението трябва да се запази за пациенти, за които се счита, че е особено важно да се избегне преливането на хомоложна кръв, като се има предвид преценката риск/полза при преливане на хомоложна кръв.
Estonian: Ravi tuleb rakendada patsientidel, kelle puhul on eriti tähtis hoiduda homoloogse vere ülekandest, arvestades homoloogse transfusiooni riski ja kasu vahekorda.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Bulgarian: Фармакокинетичните изследвания при здрави доброволци и уремични пациенти са показали, че времето на полуелиминиране на интравенозно приложен епоетин бета е между 4 и 12 часа и че обемът на разпределение съответства на един до два пъти плазмения обем.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud ureemilistel patsientidel ja tervetel vabatahtlikel näitavad, et veeni manustatud epoetiin beeta poolväärtusaeg on 4...12 tundi ning jaotusruumala on plasmaruumalast 1...2 korda suurem.
Bulgarian: ● Хора, които дават кръв преди операция
Estonian: • Operatsioonieelselt oma verd andvad inimesed
Bulgarian: Тогава бавно натиснете буталото, за да изтласкате въздушните мехурчета от спринцовката.
Estonian: Seejärel lükake kolbi aeglaselt ülespoole, et õhumullid süstlist välja suruda.
Bulgarian: ако бебето Ви се нуждае от лечение с NeoRecormon, то ще бъде наблюдавано внимателно за възможни нежелани реакции от страна на очите.
Estonian: • kui teie imik vajab ravi NeoRecormoniga, sellisel juhul jälgitakse teda hoolikalt võimalike silma kõrvaltoimete suhtes
Bulgarian: 5 000 IU/1 ml
Estonian: 5000 RÜ/ml
Bulgarian: Инжектирането на епоетин бета ще увеличи количеството на кръвта, която може да се вземе от организма Ви преди операцията и да Ви се прелее по време или след нея (това се нарича автоложна трансфузия).
Estonian: Epoetiin beeta süstid suurendavad vere hulka, mida saab enne operatsiooni eemaldada ning operatsiooni ajal või pärast operatsiooni tagasi kanda (seda nimetatakse autoloogseks transfusiooniks).
Bulgarian: Това може на свой ред да доведе до животозастрашаващи усложнения от страна на сърцето и кръвоносните съдове.
Estonian: See võib omakorda viia eluohtlike südame-veresoonkonna tüsistuste tekkeni.
Bulgarian: Извадете иглата от нейния блистер.
Estonian: • Võtke nõel blisterpakendist välja.
Bulgarian: Интравенозно приложение (във вена или във венозен порт), трябва да се извършва само от медицински специалисти.
Estonian: • Intravenoosne manustamine (veeni või veeniporti) - seda võib teha ainult tervishoiutöötaja.
Bulgarian: Да не се използват стъклени материали за инжектиране, да се използват само пластмасови материали.
Estonian: Ärge kasutage süstimisel klaasist, vaid ainult plastvahendeid.
Bulgarian: Не използвайте NeoRecormon след срока на годност, който е отбелязан върху картонената опаковка и етикета.
Estonian: • Ärge kasutage NeoRecormoni pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil.
Bulgarian: Епоетин бета се произвежда чрез генно инженерство и действа точно по същия начин като естествения хормон еритропоетин.
Estonian: Epoetiin beetat toodetakse spetsiaalse geenitehnoloogia abil ning see toimib täpselt samal viisil nagu organismiomane hormoon erütropoetiin.
Bulgarian: Не инжектирайте в бенки, белези, насинявания или в участъци, където кожата е болезнена, зачервена, твърда или с нарушена цялост.
Estonian: • Ärge süstige sünnimärkidesse, armidesse, verevalumitesse ega kohtadesse, kus nahk on hell, punane, kõva või katki.
Bulgarian: Клиничните резултати, получени досега, не показват някакво взаимодействие на NeoRecormon с други лекарствени продукти.
Estonian: Läbiviidud kliinilistes uuringutes ei ole koostoimeid NeoRecormon´i ja teiste ravimite vahel ilmnenud.
Bulgarian: Дозата на NeoRecormon зависи от състоянието Ви, нивото на червените кръвни клетки и колко кръв ще се даде преди операцията.
Estonian: NeoRecormoni annus sõltub teie seisundist, punaliblede arvust ja sellest, kui palju verd enne operatsiooni võetakse.
Bulgarian: NeoRecormon е показан за:
Estonian: NeoRecormon on näidustatud:
Bulgarian: Необходимото количество на предварително взетата кръв се изразява в единици, като една единица в номограмата е еквивалентна на 180 ml червени кръвни клетки.
Estonian: Vajalik autoloogse vere hulk on toodud ühikutes, kusjuures üks ühik vastab 180 ml punaverele.
Bulgarian: Ако получите необичайни хрипове или затруднено дишане, подуване на езика, лицето или гърлото или подуване около мястото на инжектиране, ако почувствате замайване или колабирате, обадете се незабавно на Вашия лекар.
Estonian: Kui teil esineb ebaharilik vilistav hingamine või hingamisraskus; keele, näo või kõri paistetus või süstekoha ümbruse paistetus; kui tunnete peapööritust või minestate, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Ако не чуете щракване, погледнете дали иглата е напълно покрита от обезопасителя.
Estonian: • Kui klõpsatust ei kosta, vaadake, kas turvamehhanism katab nõela üleni.
Bulgarian: Въз основа на резултати от клинични изпитвания, включващи 1 725 пациенти, се очаква приблизително 8 % от пациентите, лекувани с NeoRecormon, да получат нежелани реакции.
Estonian: Tuginedes 1725 osalejaga kliinilise uuringu andmetele võivad kõrvaltoimed tekkida ligikaudu 8%-l NeoRecormon-ravi saavatest patsientidest.
Bulgarian: За да се избегне риска от контаминация на съдържимото, трябва винаги да се работи асептично (напр. да се употребяват стерилни игли и спринцовки за еднократна употреба при прилагане на всяка доза) и стриктно да се спазват указанията за работа дадени по-долу.
Estonian: Lahuse kontamineerumise vältimiseks tuleb alati järgida aseptika nõudeid (st iga annuse manustamisel kasutada ühekordseid süstlaid ja nõelu) ja rangelt kinni pidada allpool äratoodud käsitsemisjuhistest.
Bulgarian: Повишаване на кръвното налягане, влошаване на съществуващо високо кръвно налягане и главоболие са най-честите нежелани реакции (много чести, може да засегнат повече от 1 на 10 души).
Estonian: • Vererõhu tõus või olemasoleva hüpertensiooni süvenemine ja peavalu on kõige sagedasemad kõrvaltoimed (väga sage, võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st).
Bulgarian: Не е известно дали епоетин бета се екскретира в кърмата.
Estonian: Ei ole teada, kas epoetiin beeta eritub rinnapiima.
Bulgarian: Способността да се даде кръв зависи предимно от кръвния обем на пациента и от изходния хематокрит.
Estonian: Vere kogumine sõltub peamiselt patsiendi veremahust ja hematokriti algväärtusest.
Bulgarian: Това количество трябва да бъде количеството, което се очаква, че ще бъде достатъчно, за да се избегне преливането на хомоложна кръв.
Estonian: Selle hulk peaks olema küllaldane, et hoida ära homoloogse vere ülekannete vajadus.
Bulgarian: Тези проучвания показват устойчива необяснима статистически значимо повишена смъртност при пациентите с анемия, свързана с различни чести видове рак, които са получавали рекомбинантен човешки еритропоетин, в сравнение с контролите.
Estonian: Nendes uuringutes on ilmnenud ühesugune ebaselge põhjusega statistiliselt oluliselt suurenenud suremus patsientidel, kellel on erinevate sagedaste vähkidega seotud aneemia ja kes said rekombinantset inimese erütropoetiini, kontrollisikutega võrreldes.
Bulgarian: Преди изтеглянето на всяка доза да се дезинфектира със спирт гумената запушалка на устройството за изтегляне, за да се предотврати контаминацията на съдържимото чрез многократно вкарване на иглата.
Estonian: Enne iga annuse võtmist desinfitseerige väljatõmbamismehhanismi kummist kork alkoholiga, et vältida sisu kontamineerumist nõelte korduval sisestamisel.
Bulgarian: Трябва да се изключи недостиг на фолиева киселина и витамин В12, тъй като това намалява ефективността на NeoRecormon.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb välistada foolhappe ja vitamiin B12 defitsiit, kuna see võib vähendada NeoRecormon´i efektiivsust.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако течността е мътна, с променен цвят или има частици.
Estonian: Ärge kasutage süstlit, kui vedelik on hägune, värvust muutnud või selles leidub nähtavaid osakesi.
Bulgarian: Броят на тромбоцитите може да се повиши леко или умерено по време на лечение с епоетин и това може да предизвика промени в кръвосъсирването.
Estonian: Vereliistakute arv võib epoetiinravi ajal kergelt või mõõdukalt suureneda ning see võib põhjustada verehüübivuse muutusi.
Bulgarian: Какво представлява NeoRecormon и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on NeoRecormon ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Поставете спринцовката върху чиста, равна повърхност.
Estonian: 5 Asetage süstel puhtale, tasasele pinnale.
Bulgarian: Анализът на отделните компоненти на съставните крайни точки показва следния коефицинет на риска (95 % ДИ): смърт 1,05 (0,92 - 1,21), инсулт 1,92 (1,38, - 2,68), застойна сърдечна недостатъчност (ЗСН) 0,89 (0,74 - 1,08), миокарден инфаркт (МИ) 0,96 (0,75 - 1,23), хоспитализация по повод исхемия на миокарда 0,84 (0,55 - 1,27), ТБН 1,02 (0,87 - 1,18).
Estonian: Kombineeritud tulemusnäitajate individuaalsete komponentide analüüs näitas järgmisi riskisuhteid (95% CI): surm 1,05 (0,92, 1,21), insult 1,92 (1,38, 2,68), kongestiivne südamepuudulikkus 0,89 (0,74, 1,08), müokardiinfarkt 0,96 (0,75, 1,23), müokardi isheemia tõttu hospitaliseerimine 0,84 (0,55, 1,27), lõppstaadiumis neeruhaigus 1,02 (0,87, 1,18).
Bulgarian: Не се опитвайте никога да разглобявате спринцовката.
Estonian: • Ärge mitte kunagi üritage süstlit osadeks lahti võtta.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа или 1 спринцовка/1 игла, 4 спринцовки/4 игли или 6 спринцовки/6 игли.
Estonian: Igas NeoRecormoni karbis on kas 1 süstel / 1 nõel, 4 süstlit / 4 nõela või 6 süstlit / 6 nõela.
Bulgarian: ЧАЧКК при пациенти с хепатит
Estonian: PRCA C-hepatiidiga patsientidel
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар може да извършва редовни изследвания на кръвта Ви, за да провери:
Estonian: Arst võib teha regulaarsed vereanalüüsid, et kontrollida:
Bulgarian: Не махайте капачката на иглата, докато не сте готови да инжектирате NeoRecormon.
Estonian: • Ärge võtke nõelalt katet enne, kui olete valmis NeoRecormoni süstima.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми, подсказващи тези реакции, NeoRecormon трябва незабавно да се спре и да се обмисли друго лечение.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, peab kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Bulgarian: Продължете да натискате буталото, докато в спринцовката остане предписаното количество NeoRecormon.
Estonian: Suruda süstlikolbile senikaua, kuni süstlisse jääb ettenähtud kogus NeoRecormon´i.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако сте я изпуснали или ако някоя част от нея изглежда повредена.
Estonian: Ärge kasutage süstlit, kui olete selle maha pillanud või kui süstli mis tahes osa paistab olevat kahjustatud.
Bulgarian: ● ако имате много високи нива на алуминий в кръвта си
Estonian: • kui teil on väga kõrge alumiiniumi sisaldus seerumis
Bulgarian: 4 Огледайте внимателно спринцовката и иглата.
Estonian: 4 Kontrollige süstlit ja nõela hoolikalt.
Bulgarian: Като държите спринцовката с едната ръка, натиснете обезопасителя надолу към равна повърхност със стабилно, бързо движение, докато чуете „щрак" (Б).
Estonian: Hoides süstlit ühe käega, suruge turvamehhanism kindla kiire liigutusega vastu tasast pinda, kuni kostab klõpsatus (B).
Bulgarian: Те включват повишена температура, студени тръпки, главоболие, болки в крайниците, болка в костите и/или чувство за общо неразположение.
Estonian: Nendeks on palavik, külmavärinad, peavalud, jäsemete valu, luuvalu ja/või üldine halb enesetunne.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате NeoRecormon
Estonian: Mida on vaja teada enne NeoRecormoni kasutamist
Bulgarian: 16 юли 2007 г.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuli 2007
Bulgarian: Винаги съхранявайте контейнера за изхвърляне на остри предмети на място, недостъпно за деца.
Estonian: Hoidke teravate esemete konteinerit alati lastele kättesaamatus kohas.
Bulgarian: В едно контролирано клинично изпитване с епоетин алфа или дарбепоетин алфа, честотата на инсулт се съобщава като честа.
Estonian: Epoetiin alfa või darbepoetiin alfaga läbi viidud kontrollitud kliinilise uuringu andmed näitasid, et insulti esines sageli.
Bulgarian: Не оставяйте спринцовката без наблюдение.
Estonian: • Ärge jätke süstlit järelevalveta.
Bulgarian: (2) Отстранява се пластмасовата капачка от флакона.
Estonian: (2) Eemaldada viaali plastikust kate.
Bulgarian: В много редки случаи, особено в началото на лечението, се съобщава за грипоподобни симптоми, свързани с лечението с епоетин бета, като втрисане, студени тръпки, главоболие, болки в крайниците, неразположение и/или болка в костите.
Estonian: Väga harvadel juhtudel ning eelkõige ravi alustamisel on kirjeldatud epoetiin beeta-raviga seotud gripilaadsete sümptomite nagu palaviku, külmavärinate, kehaliikmete valulikkuse, nõrkuse ja/või luude valu teket.
Bulgarian: Поддържане на достатъчно ниво на червените кръвни клетки
Estonian: b) Piisava punaliblede arvu säilitamine
Bulgarian: Течността трябва да бъде бистра и безцветна.
Estonian: Vedelik peab olema selge ja värvitu.
Bulgarian: Не натискайте и не дърпайте буталото.
Estonian: • Ärge kolbi vajutage ega tõmmake.
Bulgarian: Следните указания обясняват как да се инжектира NeoRecormon.
Estonian: Järgmistes juhistes selgitatakse, kuidas NeoRecormoni süstida.
Bulgarian: ● ако сте алергични към епоетин бета или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Estonian: • kui olete epoetiin beeta või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Bulgarian: Когато давате кръв, NeoRecormon ще се приложи в края на манипулацията по вземането на кръвта.
Estonian: Kui te annate verd, manustatakse NeoRecormoni vere andmise lõpus.
Bulgarian: Епоетин бета, активното вещество на NeoRecormon, е идентичен по аминокиселинен и въглехидратен състав с еритропоетина, който е изолиран от урината на пациенти с анемия.
Estonian: NeoRecormonis sisalduv toimeaine epoetiin beeta on oma aminohappelise ja süsivesikulise koostise poolest identne erütropoetiiniga, mida on isoleeritud aneemiliste patsientide uriinist.
Bulgarian: Издърпайте гумената капачка от края на спринцовката (A).
Estonian: • Tõmmake süstli otsalt ära kummikork (A).