FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Swedish: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Ungern
English: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Swedish: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norge
English: DK-2620 Albertslund, Denmark
Swedish: DK-2620 Albertslund, Danmark
English: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Swedish: AstraZeneca Oy Luomanportii 3 FI-02200 Espoo Finland
English: Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Swedish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spanien
English: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Swedish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Tyskland
English: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Swedish: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Österrike
English: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Swedish: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 maroussi Grekland
English: AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI)Italy
Swedish: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italien
English: Buckinghamshire HP10 OHH
Swedish: HP10 OHH
English: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Swedish: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Frankrike
English: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma Italy
Swedish: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129
English: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Swedish: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
English: Czech Republic AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Swedish: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
English: 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom
Swedish: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Storbritannien
English: Atacand Plus
Swedish: Atacand Plus Mite
English: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Swedish: Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane,
English: Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Swedish: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Storbritannien
English: Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Germany
Swedish: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Tyskland
English: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton,
Swedish: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Frankrike
English: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Sweden
Swedish: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje Sverige
English: AstraZeneca UK Limited
Swedish: Takeda UK Limited,
English: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Swedish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
English: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal
Swedish: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
English: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
Swedish: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige
English: Parque Norte.Edificio Roble.
Swedish: Química Farmacéutica Bayer, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
English: LusomedicamentaSociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Portugal
Swedish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
English: AstraZeneca AB, S151 85 Södertälje, Sweden
Swedish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige
English: Takeda Pharma GmbH,
Swedish: Wooburn Green,
English: Atacand Zid 16mg / 12.5 mg
Swedish: Atacand Zid 16mg / 12.5 mg 16 mg/12,5 mg Tablett
English: B-1180 Brussels
Swedish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles Belgien
English: Ratacand Plus 32 mg / 12.5 mg
Swedish: Atacand Plus 32 mg/12.5 mg
English: 16mg/12,5mg comprimé
Swedish: CoKenzen 16mg/12,5mg comprimé
English: Ratacand Plus 32 mg / 25 mg
Swedish: Atacand Plus Forte 32 mg/25 mg
English: Blopress Comp 8 mg / 12.5 mg
Swedish: Blopresid 8/12.5 mg compresse 8 mg/12,5 mg Tablett
English: 32mg/25mg comprimidos
Swedish: Parapres Plus Forte 32mg/25mg comprimidos
English: CoKenzen
Swedish: AstraZeneca
English: Italy
Swedish: Luxemburg
English: Hexyon is a vaccine.
Swedish: Hexyon är ett vaccin.
English: The full EPAR for Hexyon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Vaccination with Hexyon should be carried out according to official recommendations.
Swedish: Vaccination med Hexyon ska utföras i enlighet med officiella rekommendationer.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Hexyon.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Hexyon ska användas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hexyon?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Hexyon?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hexyon.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Hexyon.
English: Other information about Hexyon
Swedish: Mer information om Hexyon
English: Vaccination with Hexyon should be postponed if a child has a moderate to severe fever.
Swedish: Vaccination med Hexyon ska skjutas upp om ett barn har måttlig till hög feber.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hexyon on 17 April 2013.
Swedish: Den 17 april 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Hexyon som gäller i hela EU.
English: The effects were compared with a combination of separate vaccines designed to protect against the diseases included in Hexyon.
Swedish: Effekterna jämfördes med en kombination av separata vacciner som utformats för att skydda mot de sjukdomar som ingår i Hexyon.
English: Hexyon or an appropriate combination of other vaccines can be used for the booster dose.
Swedish: Hexyon eller en lämplig kombination av andra vacciner kan användas för boosterdosen.
English: Why is Hexyon approved?
Swedish: Varför har Hexyon godkänts?
English: What is Hexyon and what is it used for?
Swedish: Vad är Hexyon och vad används det för?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hexyon have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Hexyon har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hexyon's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Hexyon är större än riskerna och rekommenderade att Hexyon skulle godkännas för försäljning i EU.
English: Hexyon contains small amounts of materials derived from the bacteria and viruses it protects against.
Swedish: Hexyon innehåller små mängder av material från de bakterier och virus som det skyddar mot.
English: Hexyon has been studied in several countries worldwide in 12 main studies involving over 3,400 children between six weeks and two years of age who were given three doses of the vaccine during their first six months of life according to different local vaccination schedules.
Swedish: Hexyon har undersökts i flera länder runtom i världen i 12 huvudstudier med över 3 400 spädbarn i åldern sex veckor till två år. Barnen fick tre doser av vaccinet under sina första sex levnadsmånader i enlighet med olika lokala vaccinationsscheman.
English: These studies showed that Hexyon produces similar antibody profiles over time to comparable vaccines, and that the vaccine can be given at the same time as Prevenar and Rotarix.
Swedish: Dessa studier visade att Hexyon producerar liknande antikroppsprofiler över tid som jämförbara vacciner, och att vaccinet kan ges samtidigt som Prevenar och Rotarix.
English: The studies showed that protective antibody levels against the various diseases developed in between 90 and 100% of children after the first three doses of Hexyon; protection was maintained or improved when a booster dose was given.
Swedish: Studierna visade att skyddande nivåer av antikroppar mot de olika sjukdomarna utvecklades hos mellan 90 och 100 procent av barnen efter de första tre doserna av Hexyon, och att skyddet upprätthölls eller förbättrades när en boosterdos gavs.
English: Regarding safety, the CHMP considered that Hexyon's overall safety profile is similar to other vaccines, although vaccination with Hexyon is more likely than similar vaccines to cause reactions (mainly at the injection site).
Swedish: När det gäller säkerheten fann CHMP att Hexyons allmänna säkerhetsprofil liknar den för andra vacciner, även om Hexyon är mer benäget än liknande vacciner att orsaka reaktioner (huvudsakligen på injektionsstället).
English: Hexyon must not be used in children who have ever had an allergic reaction to Hexyon or a vaccine containing the same components, including substances used during the manufacture of the vaccine and which may be found at extremely low levels (such as the antibiotics neomycin or streptomycin).
Swedish: Hexyon får inte ges till barn som någon gång har fått en allergisk reaktion mot Hexyon eller ett vaccin som innehåller samma komponenter, inklusive ämnen som används under tillverkningen av vaccinet och som kan finnas i mycket låga halter (t.ex. antibiotikumen neomycin eller streptomycin).
English: Hexyon is given by deep injection into a muscle, normally in the upper thigh or the shoulder.
Swedish: Hexyon ges som djup injektion i en muskel, vanligtvis i övre låret eller axelmuskeln.
English: What benefits of Hexyon have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta har Hexyon visat i studierna?
English: What are the risks associated with Hexyon?
Swedish: Vilka är riskerna med Hexyon?
English: The most common side effects with Hexyon include pain and redness at the site of injection, irritability and crying.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Hexyon är smärta och rodnad vid injektionsstället, lättretlighet och gråt.
English: The CHMP noted that Hexyon has been shown to produce protective antibody levels against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and H. influenzae type b infections in children between six weeks and two years of age regardless of ethnicity.
Swedish: CHMP noterade att Hexyon visats bilda skyddande nivåer av antikroppar mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B, polioemylit och infektioner med H. influenzae typ b-bakterier hos barn mellan sex veckor och två års ålder oavsett etnicitet.
English: Hexyon is a vaccine containing active substances derived from diphtheria, tetanus, pertussis and Haemophilus influenzae type b bacteria, the hepatitis B virus, and inactivated polioviruses.
Swedish: Hexyon är ett vaccin som innehåller aktiva substanser som härrör från difteri, tetanus, pertussis och Haemophilus influenzae typ b-bakterier, hepatit B-virus, samt inaktiverade poliovirus.
English: How is Hexyon used?
Swedish: Hur används Hexyon?
English: It must not be used in children who have ever had encephalopathy (a brain disease) of unknown cause within seven days of receiving a vaccine containing pertussis components in the past.
Swedish: Hexyon får inte ges till barn som av okänd anledning haft encefalopati (hjärnsjukdom) inom sju dagar efter tidigare vaccination med ett vaccin som innehåller pertussiskomponenter.
English: For the full list of all side effects reported with Hexyon, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Hexyon finns i bipacksedeln.
English: In the study, children who either received Hexyon produced a similar antibody response to those who received a comparator vaccine (Infanrix hexa), when given as a two-dose schedule followed by a booster 6 months later.
Swedish: I denna studie påvisades att antikroppssvaret hos barnen som fick Hexyon liknade antikroppssvaret hos barnen som fick jämförelsevaccinet (Infanrix hexa) när detta gavs med ett vaccinationsschema i två doser åtföljt av en boosterdos sex månader senare.
English: For more information about treatment with Hexyon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Hexyon finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: Hexyon is available as a suspension for injection in vials and prefilled syringes.
Swedish: Hexyon finns som injektionsvätska, suspension i injektionsflaskor och förfyllda sprutor.
English: A subsequent study involving 455 children looked at the longer-term persistence of protective antibodies up to 3 years after a booster dose with Hexyon, and another study in 1,336 children evaluated the response to different lots of the vaccine and what happened when it was given with vaccines for infections caused by the bacterium Streptococcus pneumoniae (Prevenar) and rotavirus (Rotarix).
Swedish: I en annan studie med 1 336 spädbarn utvärderades svaret på olika partier av vaccinet och vad som hände när det gavs med vacciner mot infektioner orsakade av bakterien Streptococcus pneumoniae (Prevenar) och rotavirus (Rotarix).
English: How does Hexyon work?
Swedish: Hur verkar Hexyon?
English: For practical information about using Hexyon, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information om hur Hexyon ska användas finns i bipacksedeln.
English: This overview was last updated in 06-2019.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2019.
English: Treatment is continued for as long as the disease is not getting worse.
Swedish: Behandlingen fortsätter så länge sjukdomen inte förvärras.
English: Furthermore, while tablets can be taken with food or between meals, the patient should take the capsules at least 1 hour after food and not eat for up to 2 hours afterwards.
Swedish: Medan tabletterna kan tas med föda eller mellan måltiderna, ska patienten ta kapslarna minst 1 timme efter måltid och inte äta något under upp till två timmar efteråt.
English: Lynparza is available as tablets (100 and 150 mg) and capsules (50 mg) which the patient takes twice a day.
Swedish: Lynparza finns som tabletter (100 mg och 150 mg) samt kapslar (50 mg) som patienten tar två gånger dagligen.
English: Further information on Lynparza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Swedish: Mer information om Lynparza finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
English: Treatment may be interrupted or stopped or the dose reduced if certain side effects develop.
Swedish: Behandlingen kan komma att avbrytas tillfälligt eller stoppas helt, eller dosen sänkas, om vissa biverkningar utvecklas.
English: Lynparza contains the active substance olaparib.
Swedish: Lynparza innehåller den aktiva substansen olaparib.
English: The doses in milligrams are different for the tablets and capsules.
Swedish: Doserna i milligram skiljer sig mellan tabletter och kapslar.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lynparza?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lynparza?
English: The side effects with Lynparza were mostly mild or moderate and were generally manageable.
Swedish: Biverkningarna med Lynparza var främst lätta eller måttliga och var i allmänhet hanterbara.
English: Women must not breastfeed during treatment with Lynparza and for a month after stopping treatment.
Swedish: Kvinnor får inte amma under behandling med Lynparza och under en månad efter avbruten behandling.
English: Other information about Lynparza
Swedish: Mer information om Lynparza
English: Lynparza is a cancer medicine used on its own for:
Swedish: Lynparza är ett cancerläkemedel som används ensamt för följande:
English: Therefore, when PARP proteins are blocked, the damaged DNA in cancer cells cannot be repaired, and, as a result, the cancer cells die.
Swedish: När PARP-proteinerna är blockerade kan de därför inte reparera skadat DNA i cancercellerna, vilket leder till att cancercellerna dör.
English: Lynparza received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 December 2014.
Swedish: Den 16 december 2014 beviljades Lynparza ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
English: Lynparza can increase the time these patients live without their disease getting worse.
Swedish: Lynparza kan förlänga den tid som dessa patienter lever utan att sjukdomen förvärras.
English: The active substance in Lynparza, olaparib, blocks the action of enzymes called human poly (ADP ribose) polymerase (PARP), which help to repair damaged DNA in cells (both in normal and in cancer cells) during cell division.
Swedish: Den aktiva substansen i Lynparza, olaparib, blockerar verkan av enzymer som kallas humana poly (ADP-ribos) polymeras (PARP), som hjälper till att reparera skadat DNA i celler (både i normala celler och i cancerceller) under celldelning.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Lynparza's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Lynparza är större än riskerna och att Lynparza kan godkännas för försäljning i EU.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lynparza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lynparza har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: Side effects reported with Lynparza are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Lynparza utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
English: The most common side effects with Lynparza (which may affect more than 1 in 10 people) are tiredness, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, dyspepsia (heartburn), cough, headache, dysgeusia (taste disturbances), decreased appetite, dizziness, upper abdominal pain (stomach ache), dyspnoea (difficulty breathing), anaemia (low red blood cell counts), leucopenia (low white blood cell counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infection) and thrombocytopenia (low blood platelet counts).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lynparza (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är trötthet, illamående, kräkningar, diarré, dyspepsi (halsbränna), hosta, huvudvärk, dysgeusi (smakstörningar), nedsatt aptit, yrsel, smärta i övre delen av buken (magont), dyspné (andnöd), anemi (lågt antal röda blodkroppar), leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), neutropeni (lågt antal neutrofiler, en typ av vita blodkroppar som bekämpar infektioner) och trombocytopeni (lågt antal blodplättar).
English: As for all medicines, data on the use of Lynparza are continuously monitored.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Lynparza kontinuerligt.
English: In advanced ovarian cancer, the doctor may stop treatment after 2 years if X-rays show no signs of the cancer.
Swedish: Vid avancerad äggstockscancer kan läkaren avbryta behandlingen efter två år om röntgen inte visar några tecken på cancer.
English: The dose and the choice between capsules and tablets of Lynparza depends on what disease it is being used for.
Swedish: Dosen och valet mellan kapslar och tabletter av Lynparza beror på vilken sjukdom Lynparza används för.
English: The company that markets Lynparza will carry out studies to further confirm the benefit, including long-term benefit, of the medicine in patients with ovarian cancer.
Swedish: Företaget som marknadsför Lynparza kommer att utföra studier för att ytterligare bekräfta nyttan, inklusive långsiktig nytta med läkemedlet hos patienter med äggstockscancer.
English: For more information about using Lynparza, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: För mer information om hur du använder Lynparza, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
English: An overview of Lynparza and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av Lynparza och varför det är godkänt inom EU
English: What is Lynparza and what is it used for?
Swedish: Vad är Lynparza och vad används det för?
English: Lynparza can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Swedish: Lynparza är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
English: What benefits of Lynparza have been shown in studies?
Swedish: Vilka fördelar med Lynparza har visats i studierna?
English: Why is Lynparza authorised in the EU?
Swedish: Varför är Lynparza godkänt i EU?
English: Lynparza was effective in a study involving 302 patients with HER2-negative breast cancer with BRCA1/2 mutations whose cancer had spread.
Swedish: Lynparza var effektivt i en studie på 302 patienter med HER2-negativ bröstcancer med BRCA1/2mutationer vars cancer hade spridit sig.
English: Patients treated with Lynparza lived on average 7.0 months without their disease getting worse compared with 4.2 months for patients treated with the doctor's choice of another cancer medicine.
Swedish: De patienter som behandlades med Lynparza levde i genomsnitt 7,0 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,2 månader för de patienter som behandlades med läkarens val av ett annat cancerläkemedel.
English: Studies show that Lynparza increases the time patients live without their disease getting worse after treatment with platinum-based chemotherapy has reduced or cleared the cancer:
Swedish: Studier visar att Lynparza förlänger den tid som patienter lever utan att sjukdomen förvärras efter att behandling med platinabaserad kemoterapi minskat eller eliminerat cancern.
English: • treatment of breast cancer which is HER2-negative and that has spread beyond the original site in patients with mutations in BRCA1 or BRCA2 genes who have been treated with certain breast cancer medicines (unless these medicines were not suitable).
Swedish: • Behandling av bröstcancer som är HER2-negativ och som har spridit sig utanför ursprungsplatsen hos patienter med mutationer i BRCA1- eller BRCA2-generna som har behandlats med vissa läkemedel mot bröstcancer (såvida dessa läkemedel inte var olämpliga).
English: • continuing treatment of high-grade (fast-growing) cancers of the ovaries, fallopian tubes (which connect the ovaries to the womb) and the peritoneum (membrane lining the abdomen) in:
Swedish: • Fortsatt behandling av höggradig (snabbväxande) cancer i äggstockarna, äggledarna (som förbinder äggstockarna med livmodern) och peritoneum (bukhinnan, membranet som omger bukhålan),
English: − women whose cancer had come back (relapsed) after previous treatment and in whom platinum-based chemotherapy has reduced or cleared the cancer;
Swedish: − hos kvinnor vars cancer har kommit tillbaka (recidiverat) efter tidigare behandling och hos vilka platinabaserad kemoterapi har minskat eller eliminerat cancern, och
English: What are the risks associated with Lynparza?
Swedish: Vilka är riskerna med Lynparza?
English: • In a third study involving 391 patients with advanced cancer who had BRCA1/2 mutations, the disease had not got worse in around 74% of patients who took Lynparza for 2 years compared with 35% of patients on placebo.
Swedish: • I en tredje studie på 391 patienter med avancerad cancer som hade BRCA1/2-mutationer förvärrades sjukdomen inte hos cirka 74 procent av de patienter som tog Lynparza under två år jämfört med 35 procent av de patienter som fick placebo.