FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: Se recomienda no administrarlo a mujeres embarazadas o lactantes.
Lithuanian: Preparato nerekomenduojama vartoti nėščioms arba žindančioms moterims.
Spanish: En el conjunto de ensayos, un total de 2.122 pacientes recibieron Starlix.
Lithuanian: Visuose tyrimuose preparato Starlix vartojo iš viso 2 122 pacientai.
Spanish: Transcurridas una o dos semanas puede ser necesario incrementar esta dosis hasta una dosis diaria de 120 mg tres veces al día.
Lithuanian: Po vienos ar dviejų savaičių šią dozę gali tekti padidinti iki 120 mg dozės tris kartus per parą.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) STARLIX Resumen del EPAR para el público general
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) STARLIX EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 60 mg tres veces al día antes de las comidas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 60 mg tris kartus per parą prieš valgį.
Spanish: Un médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima efectiva.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai matuoja gliukozės kiekį paciento kraujyje, siekdamas nustatyti mažiausią veiksmingą dozę.
Spanish: Otros efectos secundarios frecuentes (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son: dolor abdominal (de vientre), diarrea, dispepsia (ardor de estómago) y náuseas.
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra skausmas pilvo srityje, viduriavimas, dispepsija (rėmuo) ir pykinimas.
Spanish: La dosis máxima total diaria es de 180 mg tres veces al día.
Lithuanian: Maksimali paros dozė - 180 mg tris kartus per parą.
Spanish: Nateglinida, el principio activo de Starlix, estimula el páncreas para que produzca insulina más rápidamente.
Lithuanian: Veiklioji preparato Starlix medžiaga nateglinidas skatina kasą greičiau gaminti insuliną.
Spanish: Esto ayuda a mantener controlada la glucosa en sangre después de las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
Lithuanian: Tai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje po valgio ir kontroliuoti II tipo diabetą.
Spanish: En algunos casos, Starlix puede provocar hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre).
Lithuanian: Tam tikrais atvejais Starlix gali sukelti hipoglikemiją (mažą gliukozės kiekį kraujyje).
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Starlix.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Starlix rinkodaros teisę.
Spanish: El texto completo del EPAR de Starlix puede encontrarse aquí.
Lithuanian: Išsamų preparato Starlix EPAR galima rasti čia.
Spanish: En combinación con metformina, que afecta principalmente a la glucosa en plasma en ayunas (la cantidad de glucosa en sangre cuando la persona no ha comido nada), el efecto de Starlix sobre el nivel de HbA1c fue mejor que administrando cada medicamento por separado.
Lithuanian: Kartu su metoforminu, kuris daugiausia lėmė gliukozės kiekį plazmoje (gliukozės kiekį kraujyje tuomet, kai asmuo nieko nebuvo valgęs), Starlix poveikis HbA1c buvo didesnis negu bet kurio vieno vartojamo vaisto.
Spanish: Starlix es un medicamento que contiene el principio activo nateglinida y se presenta en comprimidos rosas, redondos (60 mg), amarillos, ovalados (120 mg) y rojos, ovalados (180 mg).
Lithuanian: Gaminamos rausvos apskritos (60 mg), geltonos ovalios (120 mg) ir raudonos ovalios (180 mg) preparato tabletės.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2007
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-08.
Spanish: Otras informaciones sobre Starlix:
Lithuanian: Kita informacija apie Starlix
Spanish: El medicamento se utiliza conjuntamente con metformina (otro medicamento antidiabético) para reducir la glucosa en sangre en pacientes cuya diabetes no puede ser controlada únicamente con la metformina.
Lithuanian: Starlix vartojamas kartu su metforminu (kitu vaistu nuo diabeto) siekiant sumažinti gliukozės (cukraus) kiekį tų pacientų kraujyje, kurių diabeto negalima kontroliuoti vien tik metforminu.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en sangre.
Lithuanian: II tipo diabetas - tai liga, kuria sergančio paciento kasa gamina nepakankamai insulino, būtino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti.
Spanish: Los principales estudios compararon Starlix con un placebo (tratamiento ficticio) o con otros medicamentos utilizados en la diabetes de tipo 2 (metmorfina, glibenclamida o troglitazone).
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu Starlix buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba su kitais vaistiniais preparatais, vartojamais II tipo diabetui gydyti (metforminu, glibeklamidu arba troglitazonu).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Starlix son superiores a sus riesgos para el tratamiento de la diabetes de tipo 2, en combinación con metformina, en pacientes que no estén controlados pese a haber recibido la dosis máxima diaria de metformina.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Starlix teikiama nauda yra didesnė už su jo vartojimu susijusią rizika, kai jis kartu su metforminu skiriamas II tipo diabetui gydyti pacientams, kurių gliukozės kiekio kraujyje nepavyksta kontroliuoti net skiriant didžiausią galimą metformino paros dozę.
Spanish: En monoterapia, Starlix demostró ser más eficaz que el placebo, pero menos eficaz que algunos medicamentos antidiabéticos como la metformina.
Lithuanian: Vartojamas vienas Starlix buvo veiksmingesnis negu placebas, tačiau ne toks veiksmingas kaip kai kurie kiti vaistai nuo diabeto, pavyzdžiui, metforminas.
Spanish: En dichos estudios se midieron los niveles en sangre de una sustancia llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Lithuanian: Atliekant tyrimus buvo matuojamas glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis kraujyje, kuris parodo, ar veiksmingai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Spanish: Starlix se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Lithuanian: Starlix skiriamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (II tipo diabetu) sergantiems pacientams gydyti.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Starlix a Novartis Europharm Limited el 3 de abril de 2001.
Lithuanian: bendrovei „Novartis Europharm Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Starlix rinkodaros teisę.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Starlix?
Lithuanian: Kodėl Starlix buvo patvirtintas?
Spanish: Otros estudios examinaron el "cambio de terapia" de un medicamento antidiabético a Starlix, y la "adición" de Starlix a otros medicamentos antidiabéticos.
Lithuanian: Kituose tyrimuose tirta galimybė gydymą antidiabetiniais vaistais pakeisti gydymu Starlix ir galimybė skirti Starlix kartu su kitais antidiabetiniais vaistais.
Spanish: ¿Qué es Starlix?
Lithuanian: Kas yra Starlix?
Spanish: Starlix no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la nateglinida o a cualquiera de los demás ingredientes, padezcan diabetes de tipo 1, un problema hepático grave o cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes).
Lithuanian: Starlix negalima vartoti žmonėms, kurių organizmas itin jautrus (alergiškas) nateglinidui arba kitai šio vaistinio preparato sudėtinei medžiagai, taip pat pacientams, sergantiems I tipo diabetu, sunkia kepenų liga arba diabetine ketoacidoze (sunki diabeto komplikacija).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Starlix durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Starlix nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Starlix?
Lithuanian: Kokia yra su Starlix vartojimu siejama rizika?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Starlix puede consultarse en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų gydymo preparatu Starlix šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti preparato pakuotės lapelyje.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Starlix?
Lithuanian: Kam vartojamas Starlix?
Spanish: ¿Cómo actúa Starlix?
Lithuanian: Kaip veikia Starlix?
Spanish: ¿Cómo se usa Starlix?
Lithuanian: Kaip vartoti Starlix?
Spanish: 125 dosis 1 vial
Lithuanian: 1 dozė 1
Spanish: En estas circunstancias, debe administrarse un tratamiento sintomático rápido y apropiado.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis reikia taikyti skubų atitinkamą simptominį gydymą.
Spanish: Código ATCvet: QI02 AB17.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AB17.
Spanish: Una tercera dosis debe de ser administrada 2 meses más tarde.
Lithuanian: Trečią dozę reikia sušvirkšti praėjus 2 mėnesiams po antrosios.
Spanish: TAMAÑO DE ENVASE
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Spanish: El esquema completo de inmunización induce inmunidad desde aproximadamente el día 13 después de la primera inyección hasta aproximadamente el día 78 después de la tercera inyección.
Lithuanian: Baigus visą imunizacijos programą, imunitetas susidaro apytiksliai nuo 13-tos dienos po pirmosios ir maždaug iki 78-tos dienos po trečiosios injekcijos.
Spanish: Bovino (vacas y novillas).
Lithuanian: Galvijai (karvės ir telyčios).
Spanish: El programa de inmunización completo debe repetirse en cada gestación.
Lithuanian: Imunizacijos programą reikia pilnai pakartoti kiekvieno naujo veršingumo laikotarpiu.
Spanish: EU/2/08/092/001-010
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/092/001-010
Spanish: EU/2/08/092/001 1 vial de vidrio de 1 dosis EU/2/08/092/002 10 viales de vidrio de 1 dosis EU/2/08/092/003 20 viales de vidrio de 1 dosis EU/2/08/092/004 1 vial de vidrio de 5 dosis EU/2/08/092/005 10 viales de vidrio de 5 dosis EU/2/08/092/006 1 vial de vidrio de 25 dosis EU/2/08/092/007 10 viales de vidrio de 25 dosis EU/2/08/092/008 1 vial PET de 5 dosis EU/2/08/092/009 1 vial PET de 25 dosis EU/2/08/092/010 1 vial PET de 125 dosis
Lithuanian: EU/2/08/092/005 10 stiklinių buteliukų po 5 dozes EU/2/08/092/006 1 stiklinis buteliukas su 25 dozėmis EU/2/08/092/007 10 stiklinių buteliukų po 25 dozes EU/2/08/092/008 1 PET buteliukas su 5 dozėmis EU/2/08/092/009 1 PET buteliukas su 25 dozėmis EU/2/08/092/010 1 PET buteliukas su 125 dozėmis
Spanish: Principalmente son: hinchazón (hasta 5 cm2 de promedio), que desaparece como máximo en una o dos semanas.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia tynis (vidutiniškai iki 5 cm2), kuris išlieka ne ilgiau kaip 1 ar 2 sav.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para bovino, vacunas bacterianas inactivadas para bovino.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai dykaraginiams, inaktyvintos bakterinės vakcinos galvijams.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias biológicas activas
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Spanish: La inmunización debe ser considerada como un componente en un programa complejo de control de la mastitis que trate todos los factores sanitarios importantes de las ubres (por ejemplo, técnica de ordeño, manejo de reproducción y secado, higiene, nutrición, alojamiento, yacija, confort de la vaca, calidad del aire y del agua, control de la salud) y otras prácticas de manejo.
Lithuanian: Imunizaciją reikia laikyti viena kompleksinės mastito kontrolės programos dalių, kuri apima visus svarbius tešmens sveikumo veiksnius (pvz., melžimo metodą, užtrūkimo ir veisimo valdymą, higieną, šėrimą, laikymą, kraiką, karvių komfortą, oro ir vandens kokybę, sveikatos stebėseną) ir kitą ūkininkavimo praktiką.
Spanish: En algunos casos, también puede presentarse dolor en el punto de inoculación que remite espontáneamente en un máximo de 4 días.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais švirkštimo vietoje taip pat gali kilti skausmas, kuris praeina savaime per 4 d.
Spanish: Agitar antes de usar.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia suplakti.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales tratados por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales tratados por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales tratados por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales PET (10 ml, 50 ml) y viales de vidrio (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ PET buteliukai (10 ml, 50 ml) ir stikliniai buteliukai (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cajas de cartón, vial PET (250 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninės dėžutės, PET buteliukas (250 ml)
Spanish: Puede administrarse durante la gestación y la lactancia.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) España
Lithuanian: (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Ispanija
Spanish: REACCIONES ADVERSAS Reacciones adversas en muy raras ocasiones:
Lithuanian: Labai retos nepalankios reakcijos
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC) y protegido de la luz.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C), saugoti nuo šviesos.
Spanish: Viales de polietileno (PET) de 10, 50 y 250 ml.
Lithuanian: Polietileno tereftalato (PET) buteliukai po 10, 50 ir 250 ml.
Spanish: Administrar una dosis (2ml) por inyección intramuscular profunda en los músculos del cuello 45 días antes de la fecha de parto esperada y 1 mes después, administrar una segunda dosis (al menos 10 días antes del parto).
Lithuanian: Likus 45 dienoms iki numatomo veršiavimosi, giliai į sprando raumenis reikia sušvirkšti vieną dozę (2 ml) ir, praėjus 1 mėnesiui (mažiausiai 10 dienų iki veršiavimosi), sušvirkšti antrą dozę.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas y novillas).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai (karvės ir telyčios).
Spanish: Sustancias activas:
Lithuanian: VEIKLIOJIOSIOS MEDŽIAGOS
Spanish: Es preferible que las inyecciones se administren alternando los lados del cuello.
Lithuanian: Rekomenduojama švirkšti į skirtingas sprando puses.
Spanish: Emulsión inyectable Emulsión homogénea de color marfil.
Lithuanian: Dramblio kaulo spalvos homogeninė emulsija.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a Staphylococcus aureus, coliformes y estafilococos coagulasa negativos.
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą Staphylococcus aureus, koliforminėms bakterijoms ir koaguliazei neigiamiems stafilokokams.
Spanish: Parafina líquida: 18,2 mg
Lithuanian: 18,2 mg;
Spanish: Para la inmunización de establos de vacas y novillas sanas, en establos de vacas lecheras con problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de mastitis subclínica y la incidencia y gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica causada por Staphylococcus aureus, coliformes y estafilococos coagulasa negativos.
Lithuanian: Sveikų karvių ir telyčių bandoms imunizuoti pieninių galvijų bandose su pasikartojančiu mastitu, norint sumažinti subklinikinio mastito pasireiškimo dažnį ir Staphylococcus aureus, koliforminių bakterijų ir koaguliazei neigiamų stafilokokų sukeliamo klinikinio mastito dažnį ir sunkumą.
Spanish: Por consiguiente, la decisión de utilizar esta vacuna antes o después de cualquier otro producto veterinario debe ser tomada caso por caso.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Spanish: Alcohol bencílico: 21 mg
Lithuanian: skystojo parafino: 18,2 mg; benzilo alkoholio: 21 mg.
Spanish: - En algunos animales muy sensibles puede darse el caso de reacciones de tipo anafilácticas en base a información de farmacovigilancia post autorización.
Lithuanian: - Remiantis poregistraciniais farmakologinio budrumo pranešimais, kai kuriems jautriems gyvūnams gali pasireikšti anafilaksinio tipo reakcijos, keliančios grėsmę gyvybei.
Spanish: ** RED80: Dosis efectiva en conejos en el 80 % de los animales (serología).
Lithuanian: ** TVD80 - 80 % triušių veiksminga dozė (serologiškai).
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Dejar que la vacuna alcance una temperatura entre 15ºC y 25ºC antes de su administración.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą vakcinai reikia leisti sušilti iki 15-25 °C.
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I de 3, 10 y 50 ml.
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo buteliukai po 3, 10 ir 50 ml.
Spanish: - Puede producirse un incremento transitorio de la temperatura corporal de aproximadamente 1°C, en algunas vacas hasta de 2°C, durante las primeras 24 horas después de la inyección en base a información de farmacovigilancia post autorización.
Lithuanian: po injekcijos gali laikinai pakilti kūno temperatūra vidutiniškai maždaug 1 °C, kai kurioms karvėms - iki 2 °C.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO D.
Spanish: Dejar que la vacuna alcance una temperatura entre 15ºC y 25ºC antes de su administración.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakcinai reikia leisti sušilti iki 15-25 °C.
Spanish: STARTVAC es una emulsión inyectable homogénea de color marfil
Lithuanian: STARTVAC yra dramblio kaulo spalvos vienalytė injekcinė emulsija.
Spanish: * RED60: Dosis efectiva en conejos en el 60 % de los animales (serología).
Lithuanian: * TVD60 - 60 % triušių veiksminga dozė (serologiškai).
Spanish: Una dosis (2 ml) contiene:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (2 ml) yra:
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Spanish: 1 dosis (2 ml) 5 dosis (10 ml) 25 dosis (50 ml)
Lithuanian: 25 dozės (50 ml)
Spanish: La inyección accidental es peligrosa - Lea el prospecto antes de usar
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Pavojinga atsitiktinai įsišvirkšti, todėl prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Spanish: - Caja de cartón con 1 vial PET de 125 dosis.
Lithuanian: - kartoninė dėžutė su 1 PET buteliuku su 125 dozėmis.
Spanish: STARTVAC emulsión inyectable para bovino.
Lithuanian: STARTVAC injekcinė emulsija galvijams
Spanish: Uso intramuscular.
Lithuanian: Injekcinė emulsija.
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPAÑA
Lithuanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Ispanija
Spanish: No se observaron reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección "Reacciones adversas" después de la administración de una dosis doble de vacuna.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Skyrus du kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus išvardytas skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėta.
Spanish: Alcohol bencílico
Lithuanian: benzilo alkoholio ...........................
Spanish: E. coli J5 inactivado > 50 RED50 (Dosis efectiva en conejos en el 60% de los animales (serología)).
Lithuanian: coli > 50 TVD60 (60 % triušių veiksminga dozė (serologiškai); inaktyvintų SP140 padermės S.
Spanish: S. aureus (CP8) inactivada (cepa SP140), expresando complejo antigénico asociado a exopolisacárido (SAAC) > 50 RED80 (En el 80 % de los animales).
Lithuanian: inaktyvintų SP 140 padermės Staphylococcus aureus (CP8), gaminančių su gleivėmis susijusį antigeninį kompleksą (SAAC) ......
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135
Lithuanian: Laboratorios Hipra, S.A.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Imunizuoti reikia visą bandą.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti šio informacinį lapelį.
Spanish: Formatos: - Caja de cartón con 1, 10 o 20 viales de vidrio de 1 dosis.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Pakuočių dydžiai: - kartoninė dėžutė su 1, 10 ir 20 stiklinių buteliukų po 1 dozę; - kartoninė dėžutė su 1 ir 10 stiklinių buteliukų po 5 dozes;
Spanish: - Caja de cartón con 10 viales de vidrio de 5 dosis.
Lithuanian: - kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 25 dozes.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 10 horas conservado entre 15ºC y 25ºC.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę - 10 val.
Spanish: PROSPECTO: STARTVAC emulsión inyectable para bovino.
Lithuanian: STARTVAC, injekcinė emulsija galvijams
Spanish: - Pueden producirse reacciones transitorias locales leves o moderadas después de la administración de una dosis de la vacuna en base a información de farmacovigilancia post autorización.
Lithuanian: - Remiantis poregistraciniais farmakologinio budrumo pranešimais, skyrus vieną vakcinos dozę, gali pasireikšti lengvos arba vidutinio sunkumo trumpalaikės vietinės reakcijos.
Spanish: Los viales son cerrados con tapones de goma y cápsulas de aluminio.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11/02/2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 11/02/2009.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) STARTVAC Resumen del EPAR para el público general
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) STARTVAC EPAR santrauka plačiajai visuomenei