FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • o PRAC teve em conta o procedimento nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE resultante dos dados de farmacovigilância para o ácido nicotínico e substâncias relacionadas iniciado pela Dinamarca e decidiu restringir o âmbito do procedimento a medicamentos contendo acipimox, a única substância de dose alta relacionada com o ácido nicotínico indicada em distúrbios lipídicos autorizada na UE;
Croatian: • je PRAC razmotrio postupak u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ koji je proizašao iz podataka u području farmakovigilancije za nikotinsku kiselinu i povezane tvari, a koji je pokrenula Danska, te je odlučio ograničiti područje postupka na lijekove koji sadrže acipimoks, jedinu tvar povezanu s velikom dozom nikotinske kiseline koja je indicirana za poremećaje lipida i odobrena za primjenu u EU-u;
Portuguese: • o PRAC concluiu que os dados de segurança disponíveis identificaram um potencial risco de toxicidade muscular, para o qual foi adicionada uma advertência na informação do medicamento.
Croatian: • je PRAC zaključio da je dostupnim podacima o sigurnoj primjeni identificiran potencijalan rizik od mišićne toksičnosti, za što je dodano upozorenje u informacije o lijeku.
Portuguese: Os resultados preliminares do estudo HPS2-THRIVE demonstraram que este não satisfez o parâmetro de avaliação final principal (redução do risco de acontecimentos vasculares significativos, como ataque cardíaco e AVC), além de um aumento estatisticamente significativo da incidência de acontecimentos adversos não fatais mas graves no grupo ácido nicotínico/laropiprant em comparação com o grupo do placebo.
Croatian: Preliminarni rezultati ispitivanja HPS2-THRIVE pokazali su da ispitivanje nije udovoljilo svojoj preliminarnoj završnoj točci (smanjenju rizika od velikih vaskularnih događaja poput infarkta miokarda i moždanog udara) kao i statistički značajno povećanje incidencije nesmrtonosnih, no ozbiljnih nuspojava u grupe koja je uzimala nikotinsku kiselinu/laropiprant u usporedbi s grupom koja je uzimala placebo.
Portuguese: • o PRAC considerou que o acipimox é eficaz na redução dos níveis de triglicéridos em doentes com hipertrigliceridemia (hiperlipoproteinemia de Fredrickson do tipo IV) e com hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia (hiperlipoproteinemia de Fredrickson do tipo IIb) mas apenas, com base na evidência disponível, incluindo os conhecimentos médicos atuais relativos à utilização do acipimox, como um agente de segunda ou terceira linha em doentes sem resposta adequada a outros tratamentos, como o tratamento com estatinas ou fibratos;
Croatian: • je PRAC zaključio da je acipimoks djelotvoran u snižavanju razina triglicerida u bolesnika s hipertrigliceridemijom (hiperlipoproteinemija tip IV prema Fredrickson klasifikaciji) i s hiperkolesterolemijom i hipertrigliceridemijom (hiperlipoproteinemija tip IIb prema Fredrickson klasifikaciji) no samo, na temelju dostupnih dokaza uključujući aktualna medicinska saznanja o primjeni acipimoksa, kao lijek druge ili treće linije terapije u bolesnika koji nisu primjereno odgovorili na druga liječenja poput liječenja statinom ili fibratom;
Portuguese: Os dados de segurança disponíveis para o acipimox, incluindo dados relativos ao ácido nicotínico obtidos no estudo HPS2-THRIVE, demonstraram que o perfil de segurança do acipimox está bem caracterizado.
Croatian: Podaci o sigurnoj primjeni dostupni za acipimoksom, uključujući podatke o nikotinskoj kiselini koji su prikupljeni tijekom ispitivanja HPS2-THRIVE, dokazuju da je sigurnosni profil acipimoksa dobro okarakteriziran.
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais identificados já estão refletidos na informação do medicamento do acipimox e o PRAC considerou que os dados disponíveis não identificaram novas informações de segurança com impacto no perfil benefício-risco do acipimox, à exceção de um potencial risco de toxicidade muscular, o qual foi abordado através da adição de uma advertência na informação do medicamento.
Croatian: Većina identificiranih nuspojava već je navedena u informacijama o lijeku za acipimoks te PRAC smatra da dostupni podaci nisu identificirali nove sigurnosne informacije koje utječu na omjer koristi i rizika acipimoksa, uz iznimku mogućeg rizika od mišićne toksičnosti, koji je spomenut dodavanjem upozorenja u informacije o lijeku.
Portuguese: Depois de rever todos os dados disponíveis, incluindo estudos e publicações sobre o acipimox, bem como dados relativos à substância relacionada, o ácido nicotínico, incluindo os estudos AIM-HIGH e HPS2-THRIVE, o PRAC considerou estar demonstrada a eficácia do acipimox no tratamento de determinados distúrbios lipídicos bem definidos e que, por conseguinte, o acipimox continua a ser uma alternativa terapêutica no tratamento dos distúrbios lipídicos caracterizados por elevados níveis de triglicéridos plasmáticos (hiperlipoproteinemia de Fredrickson do tipo IV) ou tanto de triglicéridos como de colesterol (hiperlipoproteinemia de Fredrickson do tipo IIb).
Croatian: Nakon pregleda svih dostupnih podataka, uključujući i ispitivanja i publikacije o acipimoksu kao i podataka u vezi s tvari nikotinskom kiselinom, uključujući i ispitivanja AIM-HIGH i HPS2-THRIVE, PRAC je zaključio da je dokazana djelotvornost acipimoksa u liječenju određenih dobro definiranih poremećaja lipida, te da acipimoks stoga ostaje alternativa za liječenje u upravljanju poremećajima lipida za koje su karakteristične povišene razine triglicerida u plazmi (hiperlipoproteinemija tip IV prema Fredrickson klasifikaciji) ili povišene razine triglicerida i kolesterola u plazmi (hiperlipoproteinemija tip IIb prema Fredrickson klasifikaciji).
Portuguese: Contudo, tendo em conta os dados disponíveis, bem como a utilização atual do medicamento, e com base na recomendação dos peritos, o PRAC considerou que o acipimox só deve ser utilizado para reduzir os níveis de triglicéridos em doentes que não toleram estatinas ou fibratos ou que não atingem os objetivos em termos de triglicéridos com a terapêutica com estatinas ou fibratos isoladamente e que, por conseguinte, deve ser utilizado como um tratamento alternativo ou adjuvante para reduzir os níveis de triglicéridos nesses doentes.
Croatian: No, uzimajući u obzir dostupne podatke kao i aktualnu primjenu lijekova, te na temelju savjeta stručnjaka, mišljenje je PRAC-a da se acipimoks treba koristiti samo za snižavanje razina triglicerida u bolesnika koji ne podnose statin ili fibrate ili koji nisu postigli ciljne razine triglicerida samo s terapijom statina ili fibrata, te se stoga treba primjenjivati kao alternativna ili dodatna terapija za snižavanje razina triglicerida u ovih bolesnika.
Portuguese: Constatou-se que o acipimox era especialmente indicado em doentes que não toleravam uma estatina ou que não atingiam os objetivos em termos de triglicéridos com a terapêutica com estatina isoladamente e que, por conseguinte, poderia ser utilizado como uma alternativa ou tratamento adjuvante para reduzir os níveis de triglicéridos nestes pacientes.
Croatian: Uočeno je da je acipimoks bio posebno djelotvoran u bolesnika koji nisu podnosili statin ili onih koji samo s terapijom statinom nisu postigli ciljne vrijednosti triglicerida, te su se stoga može koristiti kao alternativna ili dodatna terapija za snižavanje razina triglicerida u ovih bolesnika.
Portuguese: O CMDh, depois de considerar a recomendação do PRAC nos termos do artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE, de 7 de novembro de 2013, adotou uma posição quanto à alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado do acipimox relativamente aos quais as secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo se encontram estabelecidas no Anexo III.
Croatian: Nakon razmatranja preporuke PRAC-a u skladu s člankom 107.k Direktive 2001/83/EZ od 7. studenoga 2013., CMDh je donio svoje mišljenje o izmjeni uvjeta odobrenja za stavljanje u promet acipimoksa, čiji su važni dijelovi sažetka opisa svojstava lijekova i uputa o lijeku navedeni u Dodatku III.
Portuguese: Depois de rever a lista dos medicamentos da UE contendo ácido nicotínico ou substâncias relacionadas, o PRAC constatou que o acipimox é a única substância de dose alta indicada nos distúrbios lipídicos ainda autorizada na UE.
Croatian: Nakon pregleda popisa lijekova koji sadrže nikotinsku kiselinu ili povezane tvari za EU, PRAC je uočio da je acipimoks jedina tvar koja je u velikoj dozi indicirana za poremećaje lipida u EU-u te je stoga predmet postupka ograničen na lijekove koji sadrže acipimoks.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, o acipimox foi considerado eficaz na redução dos níveis de triglicéridos em doentes com hipertrigliceridemia (hiperlipoproteinemia de Fredrickson do tipo IV) e substancialmente superior ao placebo em doentes com hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia (hiperlipoproteinemia de Fredrickson do tipo IIb).
Croatian: Na temelju dostupnih podataka, smatralo se da je acipimoksom djelotvoran u snižavanju razina triglicerida u bolesnika koji boluju od hipertrigliceridemije (hiperlipoproteinemija tip IV prema Fredrickson klasifikaciji), te je značajno superiorniji u odnosu na placebo u bolesnika koji boluju od hiperkolesterolemije i hipertrigliceridemije (hiperlipoproteinemija tip IIb prema Fredrickson klasifikaciji).
Portuguese: O PRAC concluiu que o perfilbenefício-risco dos medicamentos contendo acipimox permanece favorável nas condições normais de utilização, sujeita às alterações acordadas da informação do medicamento.
Croatian: PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže acipimoks ostaje povoljan u normalnim uvjetima primjene, podložno usuglašenim izmjenama u informacijama o lijeku.
Portuguese: O PRAC concordou ainda que, em consonância com os dados recentes que lançaram dúvidas sobre a associação entre o aumento dos níveis de HDL-C e a redução do risco de doença cardiovascular, o acipimox não deveria ser indicado nos casos de aumento dos níveis de HDL-C ou para prevenção cardiovascular.
Croatian: PRAC je također suglasan da se acipimoks ne smije indicirati za povišenje razine HDL-C ili za kardiovaskularnu prevenciju što je u skladu s najnovijim podacima koji bacaju sumnju na povezanost između povišenih razina HDL-C i smanjivanja rizika od kardiovaskularnih bolesti.
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC concluiu que o perfil benefício-risco dos medicamentos contendo acipimox identificados no Anexo I permanece favorável, sujeita às alterações acordadas da informação do medicamento.
Croatian: Slijedom navedenog PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže acipimoks, a koji su identificirani u Dodatku I, ostaje povoljan, podložno usuglašenim izmjenama informacija o lijeku.
Portuguese: Capelle a/d Ijssel Holanda
Croatian: Capelle a/d Ijssel Nizozemska
Portuguese: Anexo I Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog oblika, jačina lijekova, puta primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Portuguese: Budapeste Hungria
Croatian: Budimpešta Mađarska
Portuguese: Reino Unido Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Reino Unido
Croatian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Ujedinjeno Kraljevstvo
Portuguese: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Viena
Croatian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Beč
Portuguese: Dinamarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dinamarca
Croatian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danska
Portuguese: via Isonzo, 71 04100 Latina Itália
Croatian: Pfizer Italia S.r.l. via Isonzo, 71 04100 Latina Italija
Portuguese: Luxemburgo PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Croatian: Luksemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Portuguese: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Croatian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Portuguese: 19 de janeiro de 2017 EMA/747766/2016
Croatian: EMA/747766/2016
Portuguese: O seu profissional de saúde irá dar-lhe essa informação.
Croatian: Te će vam informacije pružiti vaš zdravstveni radnik.
Portuguese: • Certifique-se de que os doentes e os seus cuidadores são adequadamente informados acerca de como utilizar o medicamento.
Croatian: • Pobrinite se da pacijenti i njihovi njegovatelji budu odgovarajuće obaviješteni o načinu primjene lijeka.
Portuguese: Medidas destinadas a reduzir o risco de confusão entre duas canetas de diferentes dosagens
Croatian: Mjere za smanjenje rizika zabune između dviju brizgalica različite jačine
Portuguese: Podem ser consultadas mais informações relativas ao Suliqua no sítio Internet da Agência em: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.jsp
Croatian: Više informacija o lijeku Suliqua nalazi se na internetskim stranicama Agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243 /human_med_002064.jsp
Portuguese: Os doentes irão receber um «Guia do Doente» do seu profissional de saúde, que devem ler com atenção juntamente com o folheto informativo.
Croatian: Pacijenti će od zdravstvenih radnika primiti „vodič za pacijente" koji trebaju pažljivo pročitati zajedno s uputom o lijeku.
Portuguese: Materiais educacionais para profissionais de saúde e doentes que utilizam o medicamento para a diabetes Suliqua
Croatian: Edukativni materijali za zdravstvene radnike i korisnike lijeka za dijabetes Suliqua
Portuguese: • Para mais informações sobre o tratamento, contacte o seu profissional de saúde.
Croatian: • Ako imate pitanja o liječenju, obratite se svojem zdravstvenom radniku.
Portuguese: O Suliqua é um medicamento utilizado no tratamento da diabetes tipo 2.
Croatian: Suliqua je lijek koji se koristi za liječenje dijabetesa tipa
Portuguese: • Os doentes cegos ou com visão limitada devem ser instruídos a obterem sempre ajuda de outra pessoa que tenha boa visão e treino na utilização do dispositivo de caneta do Suliqua.
Croatian: • Slijepim ili slabovidnim bolesnicima mora se objasniti da uvijek zatraže pomoć druge osobe koja ima dobar vid i koja je obučena za primjenu brizgalice s lijekom Suliqua.
Portuguese: • Quando iniciar o Suliqua e nas semanas seguintes deve medir os seus níveis de açúcar no sangue mais frequentemente do que o habitual.
Croatian: • Kada počnete primjenjivati lijek Suliqua i u tjednima nakon toga, trebate provjeravati razinu šećera u krvi češće nego inače.
Portuguese: Para reduzir o risco de erros de medicação, serão enviados materiais educacionais para os profissionais de saúde relevantes dos países da UE onde o medicamento é comercializado, com o objetivo de aumentar a consciencialização acerca das diferenças entre as duas canetas, do modo como a dose é expressa e de como utilizar corretamente o medicamento.
Croatian: Kako bi se spriječio rizik od pogrešaka u doziranju, edukativni materijali bit će poslani relevantnim zdravstvenim radnicima na području EU-a u kojem se proizvod stavlja na tržište kako bi se podigla svijest o razlikama između dviju brizgalica, o načinu određivanja doze i ispravnoj primjeni lijeka.
Portuguese: • Diga aos doentes para monitorizarem atentamente os seus níveis de açúcar no sangue quando iniciarem o Suliqua e nas semanas seguintes.
Croatian: • Uputite bolesnike da pozorno prate razine šećera u krvi na početku primjene lijeka Suliqua i u tjednima nakon toga.
Portuguese: É utilizado em associação com medicamentos para a diabetes tomados por via oral em adultos cujos níveis de glicose (açúcar) no sangue não são controlados de forma satisfatória por metformina isoladamente ou em associação com outro medicamento para diminuição da glicose ou insulina.
Croatian: Koristi se zajedno s lijekovima za liječenje dijabetesa koji se primjenjuju peroralno u odraslih osoba čije se razine glukoze (šećera) u krvi ne mogu kontrolirati na zadovoljavajući način samo metforminom ili metforminom u kombinaciji s lijekom za smanjenje razine glukoze ili inzulinom.
Portuguese: Nunca deverá utilizar uma seringa para retirar o medicamento da sua caneta, pois isso poderá levar a erros de dosagem e a danos graves.
Croatian: Nikada ne smijete koristiti štrcaljku kako biste lijek izvukli iz brizgalice jer to može dovesti do pogreške u doziranju i ozbiljne štete.
Portuguese: Os farmacêuticos devem também confirmar se os doentes foram ensinados a utilizar caneta.
Croatian: Ljekarnici bi također trebali provjeriti jesu li bolesnici obučeni za primjenu brizgalice.
Portuguese: As doses de insulina e lixisenatido contidas em unidades de dose crescentes são indicadas na figura seguinte:
Croatian: Doze inzulina i liksisenatida koje se nalaze u rastućim prirastima doze nalaze se u nastavku:
Portuguese: • Os farmacêuticos são encorajados a verificar se os doentes e cuidadores são capazes de ler a dosagem de Suliqua, o intervalo de doses da caneta pré-cheia e o contador de doses do dispositivo de caneta antes de dispensarem o Suliqua.
Croatian: • Ljekarnicima se preporučuje da provjere mogu li bolesnici i njegovatelji pročitati jačinu lijeka Suliqua, raspon doze napunjene brizgalice te očitati brojač doza na brizgalici prije doziranja lijeka Suliqua.
Portuguese: • Dado que as duas canetas contêm diferentes concentrações de lixisenatido, a unidade de dose de uma caneta não é equivalente à unidade de dose da outra.
Croatian: • Budući da te dvije brizgalice sadrže različitu koncentraciju liksisenatida, prirast doze jedne brizgalice nije jednak prirastu doze druge brizgalice.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem garantir que ensinam os seus doentes a utilizar corretamente o Suliqua.
Croatian: Zdravstveni radnici trebaju obučiti svoje pacijente kako ispravno primjenjivati lijek Suliqua.
Portuguese: • O Suliqua é fornecido numa caneta pré-cheia e só deve ser utilizado com este dispositivo.
Croatian: • Suliqua se isporučuje u napunjenoj brizgalici te se treba upotrebljavati samo s tom napravom.
Portuguese: • Por conseguinte, não deve utilizar as canetas indistintamente, pois pode receber lixisenatido a mais ou a menos e isso pode perturbar o controlo dos seus níveis de açúcar no sangue (glicemia).
Croatian: • Stoga brizgalice ne smijete koristiti naizmjenično jer biste mogli primiti previše ili premalo liksisenatida, što bi moglo poremetiti vašu razinu šećera u krvi.
Portuguese: Contudo, a quantidade de lixisenatido por unidade de dose varia (0,50 microgramas por unidade de dose para a caneta 10-40 e 0,33 microgramas por unidade de dose para a caneta 30-60).
Croatian: Međutim, razlikuje se količina liksisenatida po prirastu doze (0,50 mikrograma po prirastu doze za brizgalicu 10-40 i 0,33 mikrograma po prirastu doze za brizgalicu 30-60).
Portuguese: O Suliqua está disponível em duas canetas diferentes:
Croatian: Lijek Suliqua dostupan je u dvije različite brizgalice:
Portuguese: • Tal como acontece para os medicamentos semelhantes que contêm insulina com uma substância ativa não-insulina, a dose é expressa em unidades de dose.
Croatian: • Kao i kod sličnih lijekova koji sadrže inzulin i neinzulinski lijek, doza se izražava u prirastu doze.
Portuguese: O seu profissional de saúde irá ensiná-lo a utilizar a caneta.
Croatian: Zdravstveni radnik objasnit će vam kako trebate upotrebljavati brizgalicu.
Portuguese: Uma unidade de dose contém sempre uma unidade de insulina, independentemente da caneta de Suliqua que esteja a ser utilizada.
Croatian: Jedan prirast doze uvijek sadrži jednu jedinicu inzulina, bez obzira na to koja se brizgalica lijeka Suliqua koristi.
Portuguese: Dado que as duas canetas contêm diferentes quantidades de lixisenatido para cada unidade de dose, é importante que não sejam utilizadas indistintamente, pois isso faria com que os doentes recebessem lixisenatido a mais ou a menos, podendo provocar flutuações no controlo da glicemia.
Croatian: Budući da te dvije brizgalice sadrže različitu količinu liksisenatida u svakom prirastu doze, važno je da se ne koriste naizmjenično jer bi bolesnici mogli primiti previše ili premalo liksisenatida.
Portuguese: Serão fornecidos materiais educacionais aos profissionais de saúde e aos doentes que se prevê que venham a utilizar o medicamento para a diabetes Suliqua, para garantir a sua correta utilização e prevenir erros de medicação, nomeadamente confusão entre as duas dosagens diferentes do medicamento.
Croatian: Zdravstveni radnici i bolesnici za koje se očekuje da će koristiti lijek za dijabetes Suliqua dobit će edukativne materijale kako bi se zajamčila ispravna primjena lijeka i spriječile pogreške u doziranju lijeka kao što je zabuna između dviju različitih jačina proizvoda.
Portuguese: Tal como acontece para os medicamentos de associação semelhantes utilizados no tratamento da diabetes, a dose do Suliqua é expressa em «unidades de dose», com cada unidade de dose a corresponder a uma unidade de insulina combinada com uma quantidade fixa de lixisenatido.
Croatian: Kao i kod sličnih kombinacija lijekova koje se koriste za liječenje dijabetesa, doza lijeka Suliqua određuje se u „prirastu doze", pri čemu svaki prirast doze odgovara jednoj jedinici inzulina i fiksnoj količini liksisenatida.
Portuguese: • Leia atentamente as instruções do folheto informativo antes de utilizar o seu medicamento.
Croatian: • Prije uporabe lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku.
Portuguese: Antes de utilizar o Suliqua, determine claramente qual o número de unidades de dose de que necessita.
Croatian: Prije uporabe lijeka Suliqua provjerite koliko vam je prirasta doze potrebno.
Portuguese: • O Suliqua é uma associação de dose fixa de insulina glargina/lixisenatido disponível em duas dosagens:
Croatian: • Suliqua je fiksna kombinacija inzulina glargina i liksisenatida dostupna u dvije jačine:
Portuguese: Uma unidade de dose contém sempre uma unidade de insulina combinada com uma quantidade fixa de lixisenatido.
Croatian: Jedan prirast doze uvijek sadrži jednu jedinicu inzulina i fiksnu količinu liksisenatida.
Portuguese: • O Suliqua é administrado em unidades de dose que correspondem a um número definido de unidades de insulina em combinação com uma quantidade fixa de lixisenatido.
Croatian: • Suliqua se primjenjuje u prirastima doze koji odgovaraju određenom broju jedinica inzulina i fiksnoj količini liksisenatida.
Portuguese: • Explique ao doente que o contador de doses do dispositivo de caneta apresenta o número de unidades de dose a injetar.
Croatian: • Objasnite bolesnicima da brojač doza na brizgalici prikazuje broj prirasta doza koje je potrebno injektirati.
Portuguese: • O Suliqua é fornecido em duas canetas pré-cheias:
Croatian: • Suliqua se isporučuje u dvije različite napunjene brizgalice:
Portuguese: É utilizada para pessoas que necessitam diariamente de 1040 unidades de insulina.
Croatian: Koristi se u bolesnika koji trebaju 10 do 40 jedinica inzulina dnevno.
Portuguese: Esta caneta pode administrar entre 10 e 40 unidades de dose por dia (e é também designada por Suliqua 10-40).
Croatian: Ova brizgalica sadrži od 10 do 40 prirasta doze po danu (naziva se i Suliqua 10-40).
Portuguese: Nunca deverá utilizar uma seringa para retirar a insulina glargina e o lixisenatido da caneta pré-cheia, pois isso poderá levar a erros de dosagem e a danos graves.
Croatian: Za izvlačenje inzulina glargina i liksisenatida iz napunjene brizgalice nikada se ne smije koristiti štrcaljka jer to može dovesti do pogrešaka u doziranju i ozbiljne štete.
Portuguese: • Explique o design e as características da caneta ao doente e, se o doente for transferido de um dispositivo de caneta diferente, evidencie as diferenças no design entre os dois dispositivos para evitar confusões (com foco na diferenciação das cores e nas frases de advertência na embalagem/rótulo).
Croatian: Ako je bolesnik dosad koristio neku drugu napravu u obliku brizgalice, istaknite razlike u izgledu tih naprava kako bi se izbjegla zabuna (posebno istaknite razliku u boji, upozoravajuće izjave na pakiranju/etiketi).
Portuguese: • O contador de doses do dispositivo de caneta apresenta o número de unidades de dose a injetar.
Croatian: • Brojač doza na brizgalici prikazuje broj prirasta doza koje je potrebno injektirati.