FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas não são conhecidos.
Czech: Účinky tohoto přípravku na těhotné ženy nejsou známy.
Portuguese: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue França
Czech: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francie
Portuguese: Durante a injeção irá ouvir 2 cliques altos.
Czech: Během injekce uslyšíte 2 hlasitá cvaknutí.
Portuguese: Possível infeção grave - os sinais podem incluir:
Czech: Možné závažné infekce - známky mohou zahrnovat:
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações de dose.
Czech: Nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Portuguese: • se tem doença de Crohn.
Czech: • pokud máte Crohnovu chorobu.
Portuguese: O secucinumab tem o potencial de aumentar o risco de infeções.
Czech: Sekukinumab má potenciál zvyšovat riziko infekcí.
Portuguese: Resultado (valor p versus placebo)
Czech: Výsledek (p-hodnota versus placebo)
Portuguese: Destes, mais de 11.700 doentes foram expostos ao secucinumab durante pelo menos um ano.
Czech: Z tohoto počtu bylo přes 11700 pacientů exponováno sekukinumabu po dobu nejméně jednoho roku.
Portuguese: • se tem atualmente uma infeção.
Czech: • pokud trpíte v současnosti infekcí.
Portuguese: Cosentyx não foi estudado nestas populações de doentes.
Czech: Přípravek Cosentyx nebyl u těchto pacientských populací studován.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para "tratamento conforme necessário" não atingiram uma manutenção da resposta adequada, e portanto, é recomendado um regime de manutenção mensal fixo.
Czech: U pacientů randomizovaných k "přeléčení v čas potřeby" nebylo dosaženo odpovídající udržení odpovědi a proto se doporučuje fixní měsíční udržovací režim.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico:
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka:
Portuguese: 18 meses
Czech: 18 měsíců
Portuguese: Em todos estes casos, devolva a embalagem completa à farmácia.
Czech: Ve všech těchto případech vraťte celé balení do lékárny.
Portuguese: Resposta radiográfica
Czech: Radiografická odpověď
Portuguese: 9/l (CTCAE grau 4).
Czech: 9/l (CTCAE stupeň 4).
Portuguese: Informações importantes de segurança
Czech: Důležité bezpečnostní informace
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas a profissionais de saúde:
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Czech: Za účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků je nutné pečlivě zaznamenat název a číslo šarže podaného přípravku.
Portuguese: Para uma única utilização.
Czech: K jednorázovému použití.
Portuguese: Verifique que o indicador verde preenche a janela:
Czech: Zkontrolujte, zda zelený indikátor vyplnil okénko:
Portuguese: O perfil de segurança de secucinumab é consistente em todas as indicações.
Czech: Bezpečnostní profil sekukinumabu je konzistentní napříč indikacemi.
Portuguese: O tempo de preparação desde a perfuração da tampa até ao fim da reconstituição leva em média 20 minutos e não deve exceder 90 minutos.
Czech: Doba přípravy od propíchnutí zátky do konce rekonstituce trvá v průměru 20 minut a neměla by přesáhnout 90 minut.
Portuguese: Foram observadas melhorias nas pontuações HAQ-DI independentemente de exposição anterior a anti-TNFα.
Czech: Zlepšení HAQ-DI skóre bylo pozorováno bez ohledu na předchozí expozici anti-TNFα.
Portuguese: Alguns doentes com resposta parcial inicial podem melhorar posteriormente com a continuação do tratamento para além das 16 semanas.
Czech: U některých pacientů s počáteční částečnou odpovědí může dojít k následnému zlepšení při pokračování léčby nad 16 týdnů.
Portuguese: Cosentyx não é recomendado para crianças e adolescentes (menores de 18 anos), pois não foi estudado neste grupo etário.
Czech: Přípravek Cosentyx se nedoporučuje u dětí a dospívajících (do 18 let), protože v této věkové skupině nebyl studován.
Portuguese: Foram notificados casos raros de neutropenia <0,5x10
Czech: Byly hlášeny vzácné případy neutropenie <0,5x10
Portuguese: Não incluído na embalagem:
Czech: Neobsaženo v balení:
Portuguese: Percentagem de respondedores
Czech: Procento respondérů
Portuguese: Semanas de tratamento n=número de doentes avaliados
Czech: Týdny léčby n = počet vyhodnotitelných pacientů
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas até à semana 52.
Czech: Tato zlepšení přetrvávala do týdne 52.
Portuguese: Contacte o seu farmacêutico se a caneta falhar em alguma destas verificações.
Czech: Poraďte se s lékárníkem, pokud pero nevyhoví některé z těchto kontrol.
Portuguese: • reação alérgica grave com choque (choque anafilático).
Czech: • závažná alergická reakce s šokem (anafylaktická reakce)
Portuguese: Para ambos os estudos, o objetivo primário foi uma melhoria de pelo menos 20% nos critérios de Assessment of Spondyloarthritis International Society (resposta ASAS 20) à semana 16.
Czech: V obou studiích bylo primárním cílem nejméně 20% zlepšení Assessment of Spondyloarthritis International Society kritéria (ASAS 20) v týdnu 16.
Portuguese: Reação alérgica grave - os sinais podem incluir:
Czech: Závažná alergická reakce - známky mohou zahrnovat:
Portuguese: Quarenta por cento dos participantes nos estudos 1 e 2 completou o Psoriasis Symptom Diary©
Czech: Čtyřicet procent účastníků ve studiích 1 a 2 vyplnilo deník Psoriasis Symptom Diary©.
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial carcinogénico de secucinumab.
Czech: Studie na zvířatech k posouzení karcinogenního potenciálu sekukinumabu nebyly provedeny.
Portuguese: • se tem colite ulcerosa.
Czech: • pokud máte ulcerózní kolitidu.
Portuguese: Nos estudos clínicos não foi notificado o aumento de suscetibilidade à tuberculose.
Czech: V klinických studiích nebyla hlášena zvýšená citlivost vůči tuberkulóze.
Portuguese: Adicionalmente, um estudo avaliou um regime de tratamento crónico versus um "tratamento conforme necessário" [SCULPTURE].
Czech: Navíc jedna studie hodnotila chronický léčebný režim v porovnání s přeléčením podle potřeby' [SCULPTURE].
Portuguese: • se já teve uma reação alérgica ao latex.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na latex.
Portuguese: Além disso, a categoria correspondente para cada frequência de reações adversas é baseada na seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Navíc jsou odpovídající frekvenční kategorie pro všechny nežádoucí účinky založeny na následující konvenci: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: A depuração foi independente do tempo e da dose.
Czech: Clearance byla závislá na dávce a čase.
Portuguese: Instruções para eliminação
Czech: Instrukce k odstranění
Portuguese: % de alteração de PASI a partir dos valores iniciais
Czech: PASI % změna od základních hodnot
Portuguese: • Escute o Segundo clique.
Czech: • Uslyšíte druhé cvaknutí.
Portuguese: Os doentes destes estudos tinham um tempo de diagnóstico de AP de pelo menos cinco anos.
Czech: Pacienti v těchto studiích měli stanovenu diagnózu PsA nejméně 5 let.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à fertilidade.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na fertilitu.
Portuguese: Figura 1 Tempo de alteração percentual da classificação média PASI a partir dos valores iniciais do estudo 1 (ERASURE)
Czech: Obrázek 1 časový průběh procentní změny od výchozích hodnot průměrného PASI skóre ve studii 1 (ERASURE)
Portuguese: • Verifique que o indicador verde preenche a janela e que parou de se mover.
Czech: • Zkontrolujte, zda zelený indikátor vyplnil okénko a přestal se pohybovat.
Portuguese: Os doentes foram ocultados para o regime de tratamento até a semana 52 e o estudo continuou até a semana 156.
Czech: Pacienti byl zaslepeni co se týče léčebného režimu do týdne 52 a studie pokračovala do týdne 152.
Portuguese: Verificações importantes de segurança antes de injetar: O líquido deve ser límpido.
Czech: Důležitá bezpečnostní kontrola před injekcí: Tekutina musí být čirá.
Portuguese: Após utilizar Cosentyx não deve amamentar durante pelo menos 20 semanas após a última dose.
Czech: Po použití přípravku Cosentyx nesmíte kojit po dobu nejméně 20 týdnů od poslední dávky.
Portuguese: Se possível, as áreas da pele com lesões de psoríase devem ser evitadas como locais de injeção.
Czech: Pokud je to možné, oblasti pokožky s projevy psoriázy by neměly být použity k podání injekce.
Portuguese: Deve continuar a segurar a caneta com firmeza contra a sua pele até ver um indicador verde preencher a janela e parar de se mover.
Czech: Musíte držet pero pevně proti pokožce, dokud neuvidíte, že zelený indikátor vyplnil okénko a přestal se pohybovat.
Portuguese: Foram observadas respostas semelhantes no estudo 1 da AP.
Czech: Podobná odpověď byla pozorována v PsA studii 1.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC10
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC10
Portuguese: Todos os doentes foram acompanhados até 52 semanas após a primeira administração do tratamento em estudo.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu až 52 týdnů od prvního podání medikace ve studii.
Portuguese: O efeito de secucinumab na fertilidade humana não foi avaliado.
Czech: Vliv sekukinumabu na fertilitu u člověka nebyl hodnocen.
Portuguese: O secucinumab demonstrou baixar (em 1 a 2 semanas de tratamento) os níveis de proteína C reativa, que é um marcador de inflamação.
Czech: Sekukinumab snižoval (během 1 až 2 týdnů léčby) hladiny C-reaktivního proteinu, který je markerem zánětu.
Portuguese: Para outros doentes com artrite psoriática:
Czech: U ostatních pacientů s psoriatickou artritidou:
Portuguese: Nos estudos clínicos de Fase III na psoríase foi observada mais frequentemente neutropenia com secucinumab do que com placebo, mas a maioria dos casos foram ligeiros, transitórios e reversíveis.
Czech: V klinických studiích fáze 3 u psoriázy byla neutropenie mnohem častěji pozorována u sekukinumabu než u placeba, nicméně většina případů byla mírná, přechodná a reversibilní.
Portuguese: Ustecinumab*
Czech: Ustekinumab*
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a injetar a quantidade total de Cosentyx de acordo com as instruções fornecidas no folheto informativo.
Czech: Pacienti musí být instruováni injikovat celé množství přípravku Cosentyx podle instrukcí v příbalové informaci.
Portuguese: Para todas as indicações acima descritas, os dados disponíveis sugerem que uma resposta clínica é usualmente atingida dentro de 16 semanas de tratamento.
Czech: Dostupná data naznačují, že klinická odpověď ve všech shora uvedených indikacích se obvykle dostaví během 16 týdnů.
Portuguese: Doentes Idosos (com idade igual ou superior a 65 anos) Não é necessário ajuste posológico (ver secção 5.2).
Czech: Starší pacienti (ve věku 65 let a více) Není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
Portuguese: A preparação da solução para injeção subcutânea tem de ser efetuada sem interrupção e garantindo que são utilizadas técnicas asséticas.
Czech: Příprava roztoku pro subkutánní injekci musí proběhnout bez přerušení a musí být zajištěno použití aseptické techniky.
Portuguese: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Czech: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Portuguese: Isto tem o objetivo de ajudar na proteção dos profissionais de saúde, dos doentes que autoinjetam medicamentos prescritos pelo médico, e cuidadores que ajudam doentes, de lesões acidentais com a agulha.
Czech: To pomáhá chránit zdravotnické pracovníky, pacienty samostatně si injikující lékařem předepsané přípravky a osoby asistující při samopodání pacientů před náhodným zraněním jehlou.
Portuguese: Não abra a embalagem exterior selada até que esteja pronto para usar este medicamento.
Czech: Neotevírejte zapečetěný vnější obal, dokud nejste připraveni tento přípravek použít.
Portuguese: Desconhece-se se secucinumab é excretado no leite humano.
Czech: Není známo, zda se sekukinumab vylučuje do lidského mateřského mléka.
Portuguese: • se tem alergia ao secucinumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na sekukinumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: A inibição da progressão de dano estrutural foi também avaliada no estudo 1 da AP às semanas 24 e 52, em comparação com os valores iniciais.
Czech: Inhibice progrese strukturálního poškození byla také hodnocena v PsA studii 1 v týdnech 24 a 52, v porovnání s výchozími hodnotami.
Portuguese: Aproximadamente 15 a 25% dos doentes em estudos de fase III tinham artrite psoriática (AP) no início do estudo.
Czech: Přibližně 15 až 25 % pacientů ve studiích fáze III mělo při zahájení léčby psoriatickou artritidu (PsA).
Portuguese: Pode pressionar uma bola de algodão ou gaze no local da injeção e segurá-la durante 10 segundos.
Czech: Můžete na místo injekce přitisknout smotek vaty nebo gázu a podržte 10 vteřin.
Portuguese: Em comparação com a exposição após uma dose única, a análise farmacocinética da população demonstrou que os doentes apresentaram um aumento de 2 vezes as concentrações séricas de pico e área sobre a curva (AUC) após a administração mensal repetida durante a manutenção.
Czech: V porovnání s expozicí po jednorázovém podání ukázala populační farmakokinetická analýza, že pacienti vykazovali 2násobné zvýšení nejvyšší sérové koncentrace a plochy pod křivkou (AUC) po opakovaném měsíčním podávání během udržovacího režimu.
Portuguese: DAS28-CRP Semana 16
Czech: DAS28-CRP týden 16 týden 24
Portuguese: Se tiver expirado, devolva a embalagem completa à farmácia.
Czech: Pokud uplynula doba použitelnosti, vraťte celé balení do lékárny.
Portuguese: • O indicador verde mostra o progresso da sua injeção.
Czech: • Zelený indikátor ukazuje postup injekce.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética da população com um número limitado de doentes idosos (n=71 para doentes ≥65 anos e n=7 para doentes ≥75 anos, a depuração em doentes idosos e doentes com menos de 65 anos foi semelhante.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy s omezeným počtem starších pacientů (n=71 pro věk ≥65 let a n=7 pro věk ≥75 let) byla clearance u starších pacientů a pacientů mladších 65 let věku podobná.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2015 Data da última renovação: 03 de setembro de 2019
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 3. září 2019
Portuguese: Se ocorrer uma reação anafilática ou outras reações de hipersensibilidade grave, a administração de secucinumab deve ser interrompida imediatamente e iniciada uma terapêutica apropriada.
Czech: Pokud se objeví anafylaktická nebo jiné závažné alergické reakce, musí se podávání sekukinumabu okamžitě přerušit a zahájit vhodná léčba.
Portuguese: No entanto, se parar, os sintomas da psoríase, da artrite psoriática ou da espondilite anquilosante podem voltar.
Czech: Nicméně, pokud přestanete, příznaky psoriázy, psoriatické artritidy nebo ankylozující spondylitidy se mohou vrátit.
Portuguese: Evite áreas com cicatrizes ou estrias.
Czech: Vyvarujte se oblastí s jizvami nebo vytahanou pokožkou.
Portuguese: O que é Cosentyx e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Cosentyx a k čemu se používá
Portuguese: Foram notificados casos novos ou exacerbações de doença de Crohn e colite ulcerosa.
Czech: Byly hlášeny nové případy nebo exacerbace Crohnovy chroby nebo ulcerózní kolitidy.
Portuguese: Alguns segundos depois um segundo clique irá indicar que a injeção está quase a terminar.
Czech: O několik vteřin později druhé cvaknutí znamená, že injekce je téměř podána.
Portuguese: Não tente recolocar a tampa.
Czech: Nesnažte se kryt znovu nasadit.
Portuguese: Foram observadas respostas semelhantes no estudo 1 da AP e a eficácia foi mantida até à semana 52.
Czech: Podobné odpovědi byly pozorovány v PsA studii 1 a účinnost přetrvávala do týdne 52.
Portuguese: Cerca de metade dos anticorpos antimedicamento eram anticorpos neutralizantes mas não estavam associados com perda de eficácia ou anormalidades farmacocinéticas.
Czech: Zhruba polovina protilátek objevivších se v souvislosti s léčbou byla neutralizujících, nicméně to nebylo spojeno se ztrátou účinnosti nebo farmakokinetickými abnormalitami.
Portuguese: • se tiver infeções prolongadas ou repetidas.
Czech: • pokud trpíte dlouhodobou nebo opakovaně se vyskytující infekcí.
Portuguese: Otite externa
Czech: Otitis externa
Portuguese: No geral, as taxas de resposta de eficácia para o grupo de 300 mg foram consistentemente maiores em comparação com o grupo de 150 mg para os objetivos secundários.
Czech: Celkově byla míra odezvy účinnosti u skupiny 300 mg trvale vyšší ve srovnání se skupinou 150 mg pro sekundární cílové parametry.
Portuguese: A percentagem de doentes que atingiu uma resposta ACR 20 por visita é apresentada na Figura 2.
Czech: Procento pacientů s dosaženou ACR 20 odpovědí je na obrázku 2.
Portuguese: * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001; versus placebo
Czech: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; oproti placebu
Portuguese: As imunoglobulinas são excretadas no leite humano e não se sabe se secucinumab é absorvido sistemicamente após a ingestão.
Czech: Imunoglobuliny se do lidského mateřského mléka vylučují a není známo, zda se sekukinumab po požití absorbuje systémově.
Portuguese: Substitua a agulha acoplada por uma agulha 27G x ½″.
Czech: Vyměňte připojenou jehlu za jehlu 27G x ½″.
Portuguese: Foram observadas respostas semelhantes para os objetivos primário e secundário em doentes com AP independentemente de estarem ou não em tratamento concomitante com MTX.
Czech: Podobné odpovědi pro primární a klíčový sekundární cíl byly pozorovány u PsA pacientů bez ohledu na to, zda byli současně léčeni MTX či nikoliv.
Portuguese: Pare de utilizar Cosentyx e informe o seu médico ou procure ajuda médica imediatamente se detetar quaisquer sinais que indiquem uma possível infeção grave ou uma reação alérgica.
Czech: Přestaňte používat přípravek Cosentyx a informujte neprodleně svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte jakékoliv známky naznačující možnou závažnou infekci nebo alergickou reakci.
Portuguese: A biodisponibilidade do secucinumab em doentes com AP foi de 85%, com base na população do modelo farmacocinético.
Czech: Biologická dostupnost secukinumabu u pacientů s PsA byla podle populačního farmakokinetického modelu 85 %.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e fisica na utilização durante 24 horas a 2ºC a 8ºC.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při 2 °C až 8 °C.
Portuguese: Foi notificada neutropenia <1,0-0,5x10
Czech: Neutropenie <1,0-0,5x10
Portuguese: • se está a receber qualquer outro tratamento para a psoríase como outro imunossupressor ou fototerapia com radiação ultravioleta (UV).
Czech: • pokud se podrobujete jiné léčbě psoriázy, jako jsou imunosupresiva nebo fototerapie ultrafialovým světlem (UV).
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): • infeções fúngicas da pele e das membranas mucosas (incluindo candidíase esofágica).
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): • plísňové infekce kůže a sliznic (včetně kandidózy jícnu)
Portuguese: Num estudo com indivíduos com psoríase em placas, não foi observada interação entre secucinumab e midazolam (substrato do CYP3A4).
Czech: Ve studii u subjektů s ložiskovou psoriázou nebyly pozorovány interakce mezi sekukinumabem a midazolamem (substrát CYP3A4).
Portuguese: Quando estiver preparado para utilizar a seringa, lave as suas mãos com água e sabão.
Czech: Když jste připraven(a) použít injekční stříkačku, umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Portuguese: Estes sinais estão mencionados sob "efeitos secundários graves" na secção 4.
Czech: Tyto známky jsou uvedeny v bodě 4 "Závažné nežádoucí účinky".
Portuguese: Foram obtidas radiografias de mãos, punhos e pés no início, na semana 16 e/ou na semana 24 e classificadas independentemente por pelo menos dois leitores com ocultação do grupo de tratamento e o número da visita.
Czech: Radiografické snímky rukou, zápěstí a nohou byly získány při zahájení léčby, v týdnu 16 a/nebo v týdnu 24 a zkontrolovány nezávisle alespoň dvěma hodnotiteli, kterým byly zaslepeny léčebné skupiny a pořadí návštěv.
Portuguese: • pele quente, vermelha e dolorosa, ou erupções dolorosas na pele com bolhas
Czech: • teplá, rudá a bolestivá pokožka, nebo bolestivá vyrážka s puchýři
Portuguese: O estudo 2 na Psoríase (FIXTURE) avaliou 1.306 doentes.
Czech: Psoriatická studie 2 (FIXTURE) hodnotila 1,306 pacientů.
Portuguese: Não utilize Cosentyx:
Czech: Nepoužívejte přípravek Cosentyx:
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico se surgirem sinais ou sintomas sugestivos de uma infeção.
Czech: Pacienty je nutné poučit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud se objeví známky nebo příznaky naznačující přítomnost infekce.
Portuguese: Janela de visualização, rótulo e data de validade
Czech: Průhledové okénko se štítkem a dobou použitelnosti
Portuguese: A tampa da agulha da seringa pode conter borracha seca (látex), que não deve ser manuseada por pessoas sensíveis a essa substância.
Czech: Kryt jehly může obsahovat suchou gumu (latex), nesmí s ním zacházet osoby citlivé na tuto látku.
Portuguese: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area
Czech: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score (skóre aktivity nemoci); BSA: Body Surface Area (povrch těla) Primary Endpoint (primární cíl)
Portuguese: • pressão arterial baixa, que pode causar tonturas ou sensação de cabeça leve
Czech: • nízký krevní tlak, který může působit závrať nebo omámení
Portuguese: Mais de 61% e 42% dos doentes com AP tinham entesite e dactilite, respetivamente, no início do estudo.
Czech: Přes 61 % a 42 % pacientů s PsA mělo před zahájením entezitidu, respektive daktylitidu.
Portuguese: ASAS: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria; BASDAI: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: proteína C reativa de alta sensibilidade; ASDAS: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score; BSL: valor inicial
Czech: ASAS: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria; BASDAI: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: high-sensitivity C-reactive protein; ASDAS: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score; BSL: baseline
Portuguese: Outros medicamentos e Cosentyx
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Cosentyx
Portuguese: Que quantidade de Cosentyx é administrada e por quanto tempo O seu médico irá decidir a quantidade de Cosentyx que precisa e por quanto tempo.
Czech: Jaké množství přípravku Cosentyx se podává a jak dlouho Váš lékař rozhodne, jakou dávku přípravku Cosentyx potřebujete a jak dlouho.
Portuguese: Após formação adequada sobre a técnica de injeção subcutânea, os doentes podem autoinjetar Cosentyx se o médico considerar apropriado.
Czech: Po vhodném nácviku subkutánní injekční techniky, si může pacient sám aplikovat přípravek Cosentyx, pokud to lékař uzná za vhodné.
Portuguese: Cosentyx pode potencialmente causar efeitos secundários graves, incluindo infeções e reações alérgicas.
Czech: Přípravek Cosentyx může případně vyvolat závažné nežádoucí účinky, včetně infekcí a alergických reakcí.
Portuguese: Ao tocar-lhes a proteção da seringa pode ser ativada demasiado cedo.
Czech: Při doteku by se mohla ochrana aktivovat předčasně.