FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Summary of first-line patient population and outcomes Independent review of response rate and duration MabCampath n=149
Polish: Podsumowanie wyników leczenia grupy pacjentów w terapii pierwszego rzutu Niezależne badanie wskaźnika i czasu trwania odpowiedzi
English: MabCampath should be used within 8 hours after dilution.
Polish: Lek należy podać w ciągu 8 godzin po rozcieńczeniu.
English: Males and females of childbearing capacity should use effective contraceptive measures during treatment and for 6 months following MabCampath therapy (see section 5.3).
Polish: Mężczyźni oraz kobiety w wieku rozrodczym, w czasie leczenia produktem MabCampath oraz przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji (patrz punkt 5.3).
English: Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 178, D-13342 Berlin, Germany.
Polish: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
English: Not Applicable
Polish: NO = nie osiągnięto
English: Ileus
Polish: Lot
English: Immune system disorders: Serious and sometimes fatal autoimmune phenomena including autoimmune haemolytic anaemia, autoimmune thrombocytopenia, aplastic anaemia, Guillain Barré syndrome and its chronic form, chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy have been reported.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego: poważne, a czasami prowadzące do zgonu zdarzenia obejmowały: niedokrwistość hemolityczną autoimmunizacyjną, autoimmunizacyjną małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczną, zespół Guillain Barré i jego postać przewlekłą, przewlekła zapalną i demielinizacyjną neuropatię wielokorzeniową.
English: Additional reactions include nausea, urticaria, vomiting, fatigue, dyspnoea, headache, pruritus, diarrhoea and bronchospasm.
Polish: Dodatkowe reakcje to: nudności, pokrzywka, wymioty, zmęczenie, duszność, ból głowy, świąd, biegunka i skurcz oskrzeli.
English: Because MabCampath is a recombinant humanized protein, a P450 mediated drug-drug interaction would not be expected.
Polish: Nie oczekuje się interakcji typu lek-lek zależnej od P450, ponieważ produkt MabCampath jest rekombinowanym, humanizowanym białkiem.
English: No studies have been conducted which specifically address the effect of age on MabCampath disposition and toxicity.
Polish: Nie prowadzono badań, w których oceniano zależność pomiędzy wiekiem pacjentów i toksycznością produktu MabCampath.
English: If particulate matter is present or the concentrate is coloured, then the vial should not be used.
Polish: W przypadku stwierdzenia obecności cząsteczek albo zmiany zabarwienia produktu, produktu nie wolno stosować.
English: Do not use MabCampath after the expiry date (EXP) which is stated on the outer carton and the vial label.
Polish: Nie stosować leku MabCampath po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i na etykiecie fiolki.
English: MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion Alemtuzumab
Polish: MabCampath 10 mg/ml, koncentrat do sporządzenia roztworu do infuzji Alemtuzumab
English: MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion Alemtuzumab
Polish: MabCampath 30 mg/ml, koncentrat do sporządzenia roztworu do infuzji Alemtuzumab
English: Pharyngitis Infection
Polish: Zakażenia grzybicze
English: Your doctor will monitor you carefully if you
Polish: Lekarz obejmuje pacjenta ścisłą kontrolą w przypadku:
English: If a severe haematological toxicity develops, MabCampath treatment should be interrupted until the event resolves.
Polish: Jeśli nasila się poważne działanie toksyczne na układ krwiotwórczy produktu MabCampath, stosowanie produktu należy przerwać do czasu ustąpienia objawów.
English: What MabCampath looks like and contents of the pack MabCampath is a concentrate for solution for infusion that comes in a glass ampoule.
Polish: Lek MabCampath to koncentrat do sporządzenia roztworu do infuzji w szklanych ampułkach.
English: • high blood pressure, fast or slow heart rate, feeling your heart racing, blood vessel spasm • becoming red in the face, bruising of the skin
Polish: wysokie ciśnienie tętnicze krwi, przyspieszona lub spowolniona akcja serca, kołatanie serca,
English: You should stop breast-feeding when you start your treatment and you should not begin breast-feeding again until at least 4 weeks after you have finished your treatment and you have consulted your doctor
Polish: Można je wznowić nie wcześniej niż po 4 tygodniach od zakończenia leczenia, po konsultacji z lekarzem.
English: WHAT MABCAMPATH IS AND WHAT IT IS USED FOR
Polish: Jak wygląda lek MabCampath i co zawiera opakowanie
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: Fatigue Asthenia
Polish: Bóle stawów
English: Treatment consists of discontinuation of MabCampath
Polish: Wstrzymać leczenie produktem MabCampath
English: Protein total decreased
Polish: Hiperglikemia Zmniejszenie białka całkowitego Anoreksja
English: One ml contains 30 mg of alemtuzumab.
Polish: Jeden ml zawiera 30 mg alemtuzumabu.
English: If particulate matter is present or the solution is coloured, then the ampoule should not
Polish: Jeśli zauważy się cząstki w roztworze lub zmianę barwy przed podaniem, nie stosować leku MabCampath.
English: Hypertension
Polish: Hipokalcemia
English: Ongoing clinical assessment should be performed for symptomatic CMV infection during MabCampath treatment and for at least 2 months
Polish: W przypadku objawowej infekcji CMV, w trakcie leczenia produktem MabCampath i co najmniej przez 2 miesiące po jego zakończeniu należy prowadzić stałą obserwację kliniczną.
English: Transient hypotension has occurred in patients receiving MabCampath.
Polish: U pacjentów, którym podawano produkt MabCampath występowało przemijające niedociśnienie.
English: Musculoskeletal chest pain
Polish: Mięśniowo-szkieletowy ból klatki piersiowej Skurcze mięśni
English: Very common side effects (seen in at least 1 in every 10 patients treated in clinical trials):
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (występują, co najmniej u 1 na 10 pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych):
English: ≥ 50% decrease from baseline in patients initiating therapy with a baseline ANC ≤ 250/μl and/or a
Polish: Wstrzymać terapię produktem MabCampath Jeśli wystąpi zmniejszenie liczby płytek krwi i (lub) ANC do ≤ 50% wartości wyjściowej u pacjentów rozpoczynających leczenie z wartością wyjściową ANC wynoszącą ≤ 250/l i (lub) wartością wyjściową liczby płytek krwi wynoszącą 25 000/l Za pierwszym razem
English: Anorexia
Polish: Anemia
English: What MabCampath looks like and contents of the pack MabCampath is a concentrate for solution for infusion that comes in a glass vial.
Polish: Lek MabCampath to koncentrat do sporządzenia roztworu do infuzji w szklanych fiolkach.
English: Anxiety Syncope Dizziness Tremor Paraesthesia Hypoesthesia Headache
Polish: Zawroty głowy Drżenie Parestezja Niedoczulica Bóle głowy
English: The use of latex gloves and safety glasses is recommended to avoid exposure in case of breakage of the ampoule or other accidental spillage.
Polish: Aby uniknąć narażenia w przypadku pęknięcia ampułki lub przypadkowego rozlania jej zawartości, zaleca się stosowanie rękawic lateksowych oraz okularów ochronnych.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MabCampath 30 mg/ml, koncentrat do sporządzenia roztworu do infuzji
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MabCampath 10 mg/ml, koncentrat do sporządzenia roztworu do infuzji
English: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom Genzyme Ireland Limited., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Polish: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Wielka Brytania
English: Myalgia Musculoskeletal pain
Polish: Bóle mięśniowoszkieletowe
English: Women who are pregnant or trying to become pregnant should not handle
Polish: Kobietom w ciąży lub planującym zajście w ciążę nie wolno mieć styczności z produktem MabCampath.
English: Each ampoule contains 30 mg of alemtuzumab.
Polish: Każda ampułka zawiera 30 mg alemtuzumabu.
English: Sepsis
Polish: Parestezje
English: Hypersensitivity
Polish: Reakcja anafilaktyczna Nadwrażliwość
English: Common side effects (affects 1 to 10 patients in every 100 patients treated in clinical trials):
Polish: Częste działania niepożądane (występują u od 1 do 10 na 100 pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych):
English: Lymphocytopenia was the most common treatment-related effect in this species.
Polish: Najczęściej występującym u tego gatunku zwierząt skutkiem zależnym od podawania była limfocytopenia.
English: Your doctor will inform you accordingly
Polish: W takim przypadku lekarz zapewni odpowiednie leczenie.
English: Malaise
Polish: Neutropenia
English: During the first week, 3 mg of MabCampath is given on Day 1, then 10 mg on Day 2 and then 30 mg on Day 3, depending on tolerability.
Polish: W zależności od tolerowania leczenia przez pacjenta w pierwszym tygodniu leczenia produkt MabCampath podawać następująco: w 1. dniu 3 mg, w 2. dniu 10 mg, a w 3. dniu 30 mg.
English: Assessment and ongoing monitoring of cardiac function (e.g. echocardiography, heart rate and body weight) should be considered in patients previously treated with potentially cardiotoxic agents.
Polish: U pacjentów leczonych w przeszłości produktami o potencjalnym działaniu kardiotoksycznym należy rozważyć dokonanie oceny i prowadzenie stałego monitorowania czynności serca (tj. echokardiografia, częstość akcji serca i masa ciała).
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza - Rpz.
English: Bacterial infection Viral infection Fungal dermatitis Laryngitis Rhinitis
Polish: Zapalenie zatok Zapalenie oskrzeli Zakażenie górnych dróg oddechowych Zapalenie gardła Infekcja
English: Premedications
Polish: Premedykacja
English: *If the delay between dosing is  7 days, initiate therapy at MabCampath 3 mg and escalate to 10 mg
Polish: *Jeśli opóźnienie terapii trwa dłużej niż 7 dni, należy wznowić terapię produktem MabCampath od ponownego zwiększania dawki, od dawki 3 mg przez 10 mg do 30 mg, w zależności od tolerancji.
English: België/Belgique/Belgien/ Luxemburg/ Luxembourg Genzyme Belgium N.V., Tél/Tel: + 32 2 714 17 11
Polish: Danmark/Norge/Sverige/Suomi/Finland/Ísland Genzyme A/S, (Danmark/Tanska/Danmörk), Tlf/Puh./Sími: + 45 32712600
English: Acute infusion reactions including fever, chills, nausea, vomiting, hypotension, fatigue, rash, urticaria, dyspnoea, headache, pruritus and diarrhoea have been reported.
Polish: Ostre działania niepożądane związane z infuzją obejmują: gorączkę, dreszcze, nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze, zmęczenie, wysypkę, pokrzywkę, duszność, ból głowy, świąd i biegunkę.
English: Agranulocytosis Lymphopenia Lymphadenopathy Epistaxis
Polish: Wykwity pęcherzowe Wysypka plamkowogrudkowa
English: Hyponatraemia Hypocalcaemia Weight decrease Dehydration Thirst
Polish: Niedokrwistość hemolityczna, zmniejszone stężenie haptoglobiny
English: Staphylococcal bacteraemia Tuberculosis Bronchopneumonia Herpes ophthalmicus Beta haemolytic streptococcal infection Candidiasis Genital candidiasis Urinary tract infection Cystitis
Polish: Półpasiec oczny Infekcja paciorkowcem beta hemolizującym Kandydoza
English: Mucositis
Polish: Kandydoza
English: Confusion Anxiety Depression Somnolence Insomnia
Polish: Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie
English: Bronchospasm Dyspnoea
Polish: Wysięk opłucnowy Dysfonia
English: Dermatitis allergic Pruritus
Polish: Alergiczne zapalenie skóry
English: Respiratory disorder
Polish: Zapalenie oskrzeli
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA MabCampath 30 mg/ml, koncentrat do sporządzenia roztworu do infuzji Alemtuzumab
English: Antibiotics and antivirals should be administered routinely to all patients throughout and following
Polish: W czasie leczenia jak i po jego zakończeniu wszystkim pacjentom należy rutynowo podawać antybiotyki i środki przeciwwirusowe (patrz punkt 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA MabCampath 10 mg/ml, koncentrat do sporządzenia roztworu do infuzji Alemtuzumab
English: Care should be taken to ensure the sterility of the prepared solution particularly as it contains no antimicrobial preservatives.
Polish: W związku z tym, że produkt nie zawiera przeciwbakteryjnych konserwantów, należy zwrócić szczególną uwagę na sterylne przygotowanie roztworu.
English: Cardiac arrest Myocardial infarction Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia Arrhythmia Bradycardia Abnormal ECG
Polish: Migotanie przedsionków Nadkomorowe zaburzenie rytmu serca Bradykardia zatokowa Dodatkowe pobudzenia nadkomorowe
English: The use of latex gloves and safety glasses is recommended to avoid exposure in case of breakage of the vial or other accidental spillage.
Polish: Aby uniknąć narażenia w przypadku pęknięcia fiolki lub przypadkowego rozlania jej zawartości, zaleca się stosowanie rękawic lateksowych oraz okularów ochronnych.
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 patients in every 1,000 patients treated in clinical trials):
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (występują u od 1 do 10 na 1 000 pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych):
English: Vertigo
Polish: EXP
English: The required amount of the vial contents should be added to 100 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose (5%) solution for infusion.
Polish: Wymaganą objętość koncentratu z ampułki należy dodać, poprzez sterylny bezwłóknowy filtr o średnicy porów 5 μm i niskim stopniu wiązania białka, do 100 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub roztworu glukozy (5%) do infuzji.
English: Each vial contains 30 mg of alemtuzumab.
Polish: Każda fiolka zawiera 30 mg alemtuzumabu.
English: Genzyme Europe B.V. Képviselet Tel: +36 1 310 7440
Polish: Képviselet Tel: +36 1 310 7440
English: Mucosal inflammation Infusion site erythema Localised oedema Infusion site oedema Malaise
Polish: Miejscowy obrzęk Obrzęk w miejscu infuzji Złe samopoczucie
English: Resume MabCampath at 10 mg when ANC ≥ 500/μl and platelet count ≥ 50,000/μl.
Polish: Gdy wartość ANC ≥ 500/μl i liczba płytek ≥ 50 000/μl, można wznowić leczenie produktem MabCampath 10 mg na dawkę
English: Cyanosis Bradycardia Tachycardia Sinus tachycardia
Polish: Genzyme Flanders bvba Cipalstraat 8
English: • are a woman of childbearing potential or a fertile man, then you should use effective contraceptive methods before you start treatment, during treatment and for 6 months after treatment.
Polish: • pacjenci i pacjentki w wieku rozrodczym powinni przed rozpoczęciem, w trakcie i przez 6
English: Resume MabCampath at 30 mg when ANC ≥ 500/μl and platelet count ≥ 50,000/μl.
Polish: Gdy wartość ANC ≥ 500/μl i liczba płytek ≥ 50 000/μl, można wznowić leczenie produktem MabCampath 30 mg na dawkę
English: If more MabCampath is given than recommended
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku MabCampath
English: Abdominal pain Dyspepsia Constipation Flatulence
Polish: Granulocytopenia Gorączka neutropeniczna Aplazja szpiku kostnego
English: Pneumonia Bronchitis Pharyngitis Oral candidiasis
Polish: Kandydoza jamy ustnej
English: There are no dose modifications recommended for severe lymphopenia given the mechanism of action
Polish: Biorąc pod uwagę mechanizm działania produktu MabCampath nie zaleca się modyfikacji dawkowania w przypadku ciężkiej limfopenii.
English: Throat tightness Pulmonary infiltration Pleural effusion Breath sounds decreased
Polish: Ból w klatce piersiowej Obrzęk płuc Objawy grypopodobne Obrzęki obwodowe Zapalenie śluzówki
English: The vial contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Polish: Przed podaniem należy sprawdzić zawartość fiolki, czy nie są widoczne jakiekolwiek cząsteczki lub nie nastąpiła zmiana zabarwienia produktu.
English: Onychomycosis
Polish: Agranulocytoza
English: Your doctor may give you other medicines or change your dose to help reduce any side effects
Polish: W celu zmniejszenia działań niepożądanych lekarz może podać odpowiednie inne leki lub zmienić dawkę (patrz punkt 2 „Kiedy zachować szczególną ostrożność”).
English: Pneumonitis Fungal infection Candidiasis Herpes zoster Abscess
Polish: Objawy grypopodobne Obrzęki obwodowe Zapalenie śluzówki
English: Hypoxia Pleural effusion Dysphonia Rhinorrhoea
Polish: Wysypka rumieniowata Schorzenia skórne
English: Lactation
Polish: Niestrawność
English: Oral discomfort Stomach discomfort Diarrhoea
Polish: Dolegliwości jamy ustnej Dolegliwości żołądkowe Biegunka
English: Discontinue MabCampath therapy.
Polish: Wstrzymać terapię produktem MabCampath
English: Vomiting Abdominal pain
Polish: Bóle jamy brzusznej
English: Bronchitis
Polish: Leukopenia
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex 1: Summary of Product
Polish: Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza - Rpz_ (Patrz Aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
English: • abdominal bleeding (e.g. in the stomach and intestine)
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy)
English: Flushing disorders
Polish: Zaburzenia naczyniowe
English: Urinary tract infection Sinusitis
Polish: Kandydoza genitaliów Zakażenie dróg moczowych
English: Stridor
Polish: Obrzęk
English: Do not use MabCampath if you notice any signs of particulate matter or discolouration prior to
Polish: Przed zastosowaniem należy sprawdzić zawartość ampułki, czy nie są widoczne jakiekolwiek cząsteczki lub nie nastąpiła zmiana zabarwienia produktu.
English: Hyperhidrosis Erythema
Polish: Hiperkinezje
English: The presence of asymptomatic positive PCR for CMV or symptomatic PCR positive
Polish: Ocena CMV metodą PCR:
English: SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
English: Orthostatic hypotension Hot flush
Polish: Niedociśnienie tętnicze ortostatyczne Uderzenia gorąca Zaczerwienienie
English: The doctor will carefully monitor you and decide what are the appropriate amounts of MabCampath to give you during your whole treatment period.
Polish: Podczas całego okresu leczenia lekarz na podstawie obserwacji stanu pacjenta, ustala odpowiednie dawki leku MabCampath.
English: Haematuria Urinary incontinence Urine flow decreased Polyuria
Polish: Krwiomocz Nietrzymanie moczu Zmniejszenie odpływu moczu
English: Palpitation Tachycardia
Polish: Bradykardia
English: Febrile neutropenia Pancytopenia Leukopenia Lymphopenia Purpura
Polish: Nadmierne pocenie się Wysypka rumieniowata Rumień
English: Peripheral ischaemia
Polish: Genzyme Ltd.
English: The ampoule contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Polish: Przed podaniem należy sprawdzić zawartość ampułki, czy nie są widoczne jakiekolwiek cząsteczki lub nie nastąpiła zmiana zabarwienia produktu.
English: Cardiac arrest Myocardial infarction Angina pectoris Atrial fibrillation Arrhythmia supraventricular Sinus bradycardia Supraventricular extrasystoles
Polish: Zawał mięśnia sercowego Migotanie przedsionków Częstoskurcz nadkomorowy Arytmia
English: Your doctor will treat you for
Polish: Podczas leczenia lekarz będzie kontrolował stan pacjenta na
English: Gingival bleeding Haematology test abnormal
Polish: Krwawienie z nosa Krwawienie z dziąseł Nieprawidłowe wyniki testów hematologicznych
English: Strength Pharmaceutical form
Polish: Postać farmaceutyc zna
English: Marixino with food and drink
Polish: Marixino z jedzeniem i piciem
English: In another case of a large overdose, the patient also survived and recovered.
Polish: W innym wypadku dużego przedawkowania, pacjent także przeżył i wyzdrowiał.
English: Tmax is between 3 and 8 hours.
Polish: Tmax występuje między 3 a 8 godziną od przyjęcia leku.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP, ang. Risk Managment Plan)
English: Date of first authorisation: 29 April 2013 Date of latest renewal: 18 January 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29. kwiecień 2013 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18. stycznia 2018 r.
English: BLISTER (PVC/PVDC-Alu FOIL)
Polish: BLISTER (folia PVC/PVDC-Aluminium)
English: Children and adolescents Marixino is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się podawania leku Marixino dzieciom ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: From Week 4 on:
Polish: Począwszy od 4. tygodnia:
English: C-memantine, a mean of 84 % of the dose was recovered within 20 days, more than 99 % being excreted renally.
Polish: C memantyny, odzyskano średnio 84% podanej dawki w ciągu 20 dni, z czego ponad 99% wydalone zostało przez nerki.
English: This effect is known from other active substances with cationic amphiphilic properties.
Polish: Efekt ten znany jest także w przypadku innych substancji czynnych o właściwościach amfifilowych kationów.
English: There is a possible relationship between this accumulation and the vacuolisation observed in lungs.
Polish: Możliwy jest związek pomiędzy tą kumulacją a wakuolizacją obserwowaną w płucach.
English: This dose will be increased weekly by 5 mg until the recommended (maintenance) dose is reached.
Polish: Ta dawka będzie zwiększana tygodniowo o 5 mg, aż do osiągnięcia zalecanej dawki (dawki podtrzymującej).
English: In the event of overdose, treatment should be symptomatic.
Polish: W wypadku przedawkowania leczenie powinno być objawowe.
English: Magnesium stearate (E470b)
Polish: Magnezu stearynian (E470b)
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention:very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Działania niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: What Marixino is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Marixino i w jakim celu się go stosuje
English: See section 2 "Marixino contains lactose".
Polish: Patrz punkt 2 ,,Marixino zawiera laktozę''.
English: - Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania memantyny i amantadyny, ze względu na ryzyko wystąpienia psychozy farmakotoksycznej.
English: If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/day according to standard titration scheme.
Polish: Jeśli przynajmniej przez 7 dni leczenie jest dobrze tolerowane, to dawkę można zwiększyć do 20 mg na dobę zgodnie ze standardowym schematem zwiększania dawki.
English: No specific antidote for intoxication or overdose is available.
Polish: Nie jest dostępne swoiste antidotum w razie zatrucia lub przedawkowania.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po skrócie EXP.