FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ważne informacje na temat wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris Jak korzystać z dzienniczka leczenia lekiem Pergoveris we wstrzykiwaczu Przygotowanie akcesoriów potrzebnych do wstrzyknięcia Informacje dotyczące części wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris do wstrzyknięcia
Lithuanian: Svarbi informacija apie Pergoveris užpildytą švirkštiklį Kaip naudoti Pergoveris užpildytam švirkštikliui skirtą gydymo dienyną Reikalingų priemonių pasiruošimas
Polish: Produkt Pergoveris przeznaczony jest do podawania podskórnego.
Lithuanian: Pergoveris skirtas leisti po oda.
Polish: • W zależności od odpowiedzi pacjentki na leczenie, oprócz wstrzyknięcia leku Pergoveris, lekarz prowadzący może dodać jedną dawkę na dobę zarejestrowanego produktu zawierającego folitropinę alfa.
Lithuanian: • Priklausomai nuo poveikio, Jūsų gydytojas gali nuspręsti paskirti kartu su Pergoveris injekcija kiekvieną dieną vartoti registruoto folitropino alfa preparato dozę.
Polish: Sprawdzić ponownie, czy roztwór nie zawiera nierozpuszczalnych cząsteczek, i nie stosować, jeśli roztwór nie jest przejrzysty.
Lithuanian: Patikrinkite ar nėra netirpių dalelių ir nenaudokite tirpalo, jei jis neskaidrus.
Polish: Jeżeli kiedykolwiek wystąpiły tego typu reakcje na podobne leki, przed zastosowaniem leku Pergoveris należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Yra pavienių pranešimų apie nestiprų alerginį Pergoveris poveikį. Jei Jums kada nors yra buvę tokių reakcijų nuo panašių vaistų, praneškite savo gydytojui prieš pradėdama vartoti Pergoveris.
Polish: (450 j.m + 225 j.m)/0,72 ml
Lithuanian: (450 TV + 225 TV)/0,72 ml
Polish: • sacharoza, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, metionina,
Lithuanian: • sacharozė, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio divandenilio fosfatas monohidratas, metioninas,
Polish: 4 Wcisnąć maksymalnie pokrętło ustawiania dawki.
Lithuanian: 4 Iki pat galo nuspauskite dozės nustatymo rankenėlę.
Polish: Badania kliniczne potwierdziły skuteczność połączenia folitropiny alfa i lutropiny alfa u kobiet z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Lithuanian: Folitropino alfa ir lutropino alfa derinio veiksmingumas buvo įrodytas klinikiniuose tyrimuose tiriant hipogonadotropiniu hipogonadizmu sergančias moteris.
Polish: To działanie niepożądane występuje niezbyt często (maksymalnie u 1 na 100 pacjentek).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Polish: (300 j.m + 150 j.m)/0,48 ml
Lithuanian: (300 TV + 150 TV)/0,48 ml
Polish: Produkt Pergoveris powinien być podawany w cyklu codziennych wstrzyknięć.
Lithuanian: Pergoveris skiriamas kaip kasdienių injekcijų kursas.
Polish: • Bardzo rzadko występują poważne powikłania krzepliwości krwi (zdarzenia zakrzepowozatorowe) zazwyczaj połączone z ciężkim OHSS.
Lithuanian: • Sunkaus KHSS atveju labai retai gali pasireikšti sunkios kraujo krešėjimo komplikacijos (tromboemboliniai reiškiniai).
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi jajników, należy przerwać leczenie, a podawanie hormonu hCG powinno być wstrzymane.
Lithuanian: Jei pasiekiamas per didelis efektas, gydymą reikia nutraukti ir nebeskirti žCG.
Polish: Nigdy ponownie nie używać zużytych igieł.
Lithuanian: Niekada nenaudokite jau naudotų adatų.
Polish: * wytwarzane w zmodyfikowanych genetycznie komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Lithuanian: * pagamintų genetiškai pakeistose kinų žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelėse.
Polish: Celem leczenia produktem Pergoveris, u kobiet z niedoborem FSH i LH (hipogonadyzm hipogonadotropowy), jest rozwój pojedynczego dojrzałego pęcherzyka Graafa, z którego, po podaniu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG), zostanie uwolniona komórka jajowa.
Lithuanian: Gydymo Pergoveris preparatu tikslas yra padėti neovuliuojančioms ir LH bei FSH stokojančioms (hipogonadotropinis hipogonadizmas) moterims subrandinti atskirą Graafo folikulą, nuo kurio, pavartojus žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG), atsiskirtų oocitas.
Polish: • Jeśli jest to konieczne, wstrzyknąć lek przy użyciu drugiego wstrzykiwacza, odmierzając pozostałą dawkę zanotowaną w części „Ilość do odmierzenia w drugim wstrzyknięciu" (kolumna 8).
Lithuanian: • Jei reikia, susileiskite injekciją antru švirkštikliu, nustatę likusią dozę, nurodytą skiltyje „Kiekis,
Polish: • Wyjąć strzykawkę z fiolki i ostrożnie położyć ją, zwracając uwagę, aby nie dotknąć igły i aby igła nie dotknęła żadnej powierzchni.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir saugokite, kad adata neliestų jokio paviršiaus.
Polish: • Sprawdzić, czy w okienku wskazującym dawkę widoczna jest liczba „0".
Lithuanian: • Patikrinkite, ar Dozės langelyje rodoma „0".
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 1,44 ml roztworu 14 igieł iniekcyjnych
Lithuanian: 1 daugiadozis 1,44 ml tirpalo užpildytas švirkštiklis 14 injekcinių adatų
Polish: Bezbarwny, 3 ml szklany wkład (szkło borokrzemowe typu I z szarym korkiem tłoka z gumy bromobutylowej i wieczkiem składającym się z szarej membrany (gumowy korek) i aluminium) zamontowany fabrycznie do wstrzykiwacza.
Lithuanian: Bespalvis 3 ml stiklinis užtaisas (I tipo borosilikato stiklas su pilku bromobutilo gumos stūmoklio kamščiu ir gaubiamuoju dangteliu, pagamintu iš pilkos gumos stūmoklio pertvaros ir aliuminio), įtaisytas užpildytame švirkštiklyje.
Polish: Leku Pergoveris nie wolno stosować z innymi lekami w jednym wstrzyknięciu, za wyjątkiem folitropiny alfa, jeżeli jest to zgodne z zaleceniem lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Nevartokite Pergoveris kartu su kitais vaistais vienoje injekcijoje, išimtis yra folitropinas alfa ir tik tuo atveju, jeigu jį paskyrė Jūsų gydytojas.
Polish: Nie stosować roztworu, jeśli zawiera nierozpuszczalne cząsteczki, lub nie jest przejrzysty.
Lithuanian: Tirpalo negalima vartoti, jei jame yra netirpių dalelių arba jis yra neskaidrus.
Polish: Zgłaszano przypadki nowotworów jajników i innych narządów płciowych, zarówno łagodnych, jak i złośliwych, występujących u kobiet poddanych złożonym procedurom leczenia niepłodności.
Lithuanian: Yra duomenų apie gerybinius ir piktybinius kiaušidžių ir kitų lytinių organų navikus toms moterims, kurioms buvo skirti keli nevaisingumo gydymo kursai.
Polish: Po wstrzyknięciu należy w bezpieczny sposób usunąć zużytą igłę.
Lithuanian: Panaudotą adatą po injekcijos saugiai pašalinkite.
Polish: Wstrzykiwanie dawki
Lithuanian: Dozės injekcija
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 0,72 ml roztworu 7 igieł iniekcyjnych
Lithuanian: 1 daugiadozis 0,72 ml tirpalo užpildytas švirkštiklis 7 injekcinės adatos
Polish: • jeśli stwierdzono u pacjentki duże jajniki lub torebki z płynem w jajnikach (torbiele jajników)
Lithuanian: • jeigu yra padidėjusios kiaušidės ar nežinomos kilmės skysčio maišelių kiaušidėse (kiaušidžių cistų);
Polish: * Liczby w okienku wskazującym dawkę i zbiorniku wstrzykiwacza określają liczbę jednostek międzynarodowych (j.m.)
Lithuanian: * Skaičiai Dozės langelyje ir talpyklės laikiklyje rodo vaisto tarptautinius vienetus (TV).
Polish: Usunąć zużytą igłę w bezpieczny sposób.
Lithuanian: Panaudotą adatą saugiai išmeskite.
Polish: EU/1/07/396/002 3 fiolki z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3 fiolki z rozpuszczalnikiem
Lithuanian: EU/1/07/396/002 3 flakonai su milteliais injekciniam tirpalui.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii pacjentki powinny być poinformowane o potencjalnym ryzyku wystąpienia ciąży mnogiej.
Lithuanian: Prieš gydymo pradžią pacientės turi būti informuojamos apie daugybinio gimdymo tikimybę. Jei manoma, kad yra daugiavaisio nėštumo pavojus, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę.
Polish: Jeśli pacjentka lub którykolwiek członek jej rodziny jest chory na porfirię (niezdolność rozkładania porfiryn, która może być dziedziczona), przed rozpoczęciem leczenia należy zwrócić się do lekarza.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pasakykite gydytojui, jei Jūs arba bent vienas Jūsų šeimos narys serga porfirija (nesugebėjimu suskaidyti porfirinų, kurį vaikai gali paveldėti iš tėvų).
Polish: Substancje pomocnicze: sacharoza, argininy monochlorowodorek, poloksamer 188, metionina, fenol, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek i stężony kwas fosforowy (do dostosowania pH) oraz woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sacharozė, arginino monohidrochloridas, poloksameras 188, metioninas, fenolis, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, natrio hidroksidas, koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui) ir injekcinis vanduo.
Polish: • Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Pergoveris powinien być używany wyłącznie przez osoby, które zostały przeszkolone przez fachowy personel medyczny w zakresie prawidłowego jego używania
Lithuanian: • Pergoveris užpildytą švirkštiklį galima naudoti tik jeigu sveikatos priežiūros specialistas
Polish: Produkt Pergoveris nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Pergoveris gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: Brak wskazań do stosowania produktu Pergoveris w okresie ciąży.
Lithuanian: Pergoveris neskiriamas nėštumo metu.
Polish: • Trzymając fiolkę skierowaną korkiem do dołu, nabrać delikatnie całą wodę (rozpuszczalnik).
Lithuanian: • Apverskite flakoną aukštyn dugnu ir po truputį sutraukite į švirkštą visą vandenį (tirpiklį).
Polish: • Jeśli zajdzie taka potrzeba, obrócić pokrętło ustawiania dawki w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby skorygować dawkę.
Lithuanian: • Jei reikia, dozės nustatymo rankenėlę pasukite atgal, kad pataisytumėte dozę.
Polish: W tych badaniach częstość występowania owulacji w cyklu wynosiła
Lithuanian: Šių tyrimų metu ovuliacijos dažnumas ciklo metu buvo 70-75%.
Polish: • włókniako-mięśniaki macicy uniemożliwiające rozwój ciąży.
Lithuanian: • esant fibroidiniams gimdos augliams, dėl kurių neįmanomas nėštumas.
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 0,48 ml roztworu 5 igieł iniekcyjnych
Lithuanian: 1 daugiadozis 0,48 ml tirpalo užpildytas švirkštiklis 5 injekcinės adatos
Polish: Disodu fosforan dwuwodny Sodu diwodorofosforan jednowodny Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) Stężony kwas fosforowy (do dostosowania pH) Woda do wstrzykiwań
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui) Injekcinis vanduo
Polish: • Następnie wprowadzić igłę do fiolki i naciskając tłok wtłoczyć do niej powietrze.
Lithuanian: • Įdurkite adatą į tirpiklio flakoną ir spausdama stūmoklį išstumkite orą.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Pasakykite apie tai savo gydytojui.
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie tego produktu leczniczego u dzieci i młodzieży nie jest właściwe.
Lithuanian: Vaikų populiacija Šis vaistinis preparatas nėra skirtas vaikų populiacijai.
Polish: Rys. 4 Uwaga: Jeśli zabezpieczenie jest uszkodzone lub poluzowane, nie należy używać igły.
Lithuanian: Jei nulupamas sandariklis yra pažeistas ar atsilaisvinęs, adatos nenaudokite.
Polish: Pozostałe składniki:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
Polish: Nałożyć igłę.
Lithuanian: atsukite adatą.
Polish: Jeżeli konieczne jest zwiększenie dawki FSH, najlepiej zwiększać ją w 7-14-dniowych odstępach co 37,5-75 j.m.
Lithuanian: Jei manoma, kad FSH dozę tikslinga didinti, jos pritaikymą geriau atlikti kas 7-14 parų.
Polish: Przygotowanie strzykawki do wstrzyknięcia
Lithuanian: Švirkšto paruošimas injekcijai
Polish: Upewnić się, że w okienku wskazującym dawkę widoczna jest liczba „0" (Rys. 8).
Lithuanian: Patikrinkite, ar Dozės langelyje rodoma „0" (8 pav.).
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS)
Polish: U pacjentek biorących udział w badaniach klinicznych stężenie LH w surowicy wynosiło <1,2 j.m./l.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose tokiomis pacientėmis buvo laikomos moterys, kurių endogeniniame serume LH kiekis buvo <1,2 TV/l.
Polish: • sacharoza, argininy monochlorowodorek, poloksamer 188, metionina, fenol, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny i woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: • sacharozė, arginino monohidrochloridas, poloksameras 188, metioninas, fenolis, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas ir injekcinis vanduo.
Polish: Zgłaszano większą częstość występowania ciąży pozamacicznej po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu (ang. assisted reproductive technologies, ART) w porównaniu z populacją ogólną.
Lithuanian: Yra žinoma, kad negimdinio nėštumo dažnis po dirbtinio apvaisinimo yra didesnis, palyginti su bendra populiacija.
Polish: EU/1/07/396/003 10 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 10 fiolek z rozpuszczalnikiem
Lithuanian: EU/1/07/396/003 10 flakonų su milteliais injekciniam tirpalui.
Polish: EU/1/07/396/001 1 fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 fiolka z rozpuszczalnikiem
Lithuanian: EU/1/07/396/001 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM mm}
Polish: Po pierwszym otwarciu, produkt można przechowywać przez maksymalnie 28 dni w temperaturze 25°C.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo vaistinį preparatą 25 °C temperatūroje galima laikyti ne ilgiau kaip 28 paras.
Polish: • Dokładnie obserwować, czy na końcu igły pojawiają się niewielkie krople płynu.
Lithuanian: • Atidžiai žiūrėkite, ar adatos gale yra skysčio lašelis (-ių). JEIGU
Polish: Pergoveris jedną ręką i wsunąć igłę do zewnętrznej nasadki igły.
Lithuanian: • Viena ranka tvirtai laikydami Pergoveris užpildytą švirkštiklį, adatą įkiškite į išorinį adatos dangtelį.
Polish: Proszek: disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, metionina, polisorbat 20, sacharoza, sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) i stężony kwas fosforowy (do dostosowania pH).
Lithuanian: Milteliai: dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, metioninas, polisorbatas 20, sacharozė, natrio hidroksidas (pH reguliavimui) ir koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui).
Polish: • rak jajnika, macicy lub piersi.
Lithuanian: • kai yra kiaušidžių, gimdos ar krūties karcinoma.
Polish: • ból brzucha lub miednicy
Lithuanian: • pilvo ar dubens srities skausmas
Polish: Korzystanie z nowego wstrzykiwacza
Lithuanian: Naudojate naują švirkštiklį
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pergoveris Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest ocena płodności pacjentki i jej partnera przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń płodności.
Lithuanian: Jūsų ir partnerio vaisingumas turi būti gydytojo, turinčio patirties gydant vaisingumo sutrikimus, įvertintas prieš pradedant gydymą.
Polish: Zalecany sposób podawania rozpoczyna się od jednej fiolki Pergoveris na dobę.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra vienas flakonas Pergoveris per parą.
Polish: Mogą wystąpić reakcje alergiczne obejmujące wysypkę, zaczerwienienie skóry, pokrzywkę, obrzęk w okolicach twarzy i trudności w oddychaniu.
Lithuanian: Alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas, odos paraudimas, veido patinimas su pasunkėjusiu kvėpavimu, kartais gali būti sunkios.
Polish: Dlatego podanie dawki mniejszej niż jedna fiolka produktu Pergoveris na dobę może spowodować, że aktywność LH będzie zbyt mała dla prawidłowego rozwoju pęcherzyka jajnikowego.
Lithuanian: Taigi, LH aktyvumo gaunamo per parą, suvartojus mažiau preparato nei jo yra viename Pergoveris flakone, gali būti per maža, siekiant užtikrinti pakankamą folikulų išsivystymą.
Polish: Co to jest lek Pergoveris i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Pergoveris
Lithuanian: Kas yra Pergoveris ir kam jis vartojamas
Polish: Przytrzym ać
Lithuanian: Laikykit e
Polish: Jest to częste działanie niepożądane.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra dažnas.
Polish: Eliminacja Całkowity klirens wynosi około 2 l/h, a mniej niż 5% dawki jest wydalane z moczem.
Lithuanian: Mažiau nei 5% dozės kiekio išsiskiria su šlapimu.
Polish: Rozpuszczalnik w 3 ml fiolce (szkło typu I) zamkniętej gumowym korkiem pokrytym teflonem zabezpieczonym aluminiowym wieczkiem.
Lithuanian: Tirpiklis: 3 ml talpos flakonai (stiklas I tipo), užkimšti teflonu padengtais guminiais kamščiais ir nuimamais aliumininiais dangteliais.
Polish: Pacjentki chore na porfirię, lub u których stwierdzono porfirię w wywiadzie rodzinnym, powinny być pod ścisłą obserwacją lekarza podczas leczenia produktem Pergoveris.
Lithuanian: Gydant Pergoveris būtina atidžiai nuolat stebėti pacientus, kurie serga porfirija arba jų šeimoje yra porfirija sirgusių pacientų.
Polish: Przepisana dawka
Lithuanian: Skirta dozė
Polish: Pergoveris, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, można podawać jednocześnie z dopuszczonym do obrotu produktem zawierającym folitropinę alfa w osobnym wstrzyknięciu.
Lithuanian: Pergoveris injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje gali būti vartojamas atskiromis injekcijomis kartu su registruotu folitropino alfa preparatu.
Polish: • Po co najmniej 5 sekundach wyjąć igłę spod skóry,
Lithuanian: • Mažiausiai po 5 sekundžių ištraukite adatą iš odos, laikydami nuspaudę dozės nustatymo rankenėlę (11 pav.).
Polish: Jak stosować lek Pergoveris
Lithuanian: Kaip vartoti Pergoveris
Polish: Po uzyskaniu optymalnej odpowiedzi, należy podać pojedyncze wstrzyknięcie zawierające 250 mikrogramów r-hCG lub od 5 000 j.m.
Lithuanian: Kai pasiekiamas optimalus atsakas, vienkartinė žCG 250 mikrogramų arba nuo 5 000 TV iki 10 000 TV žCG injekcija turėtų būti skiriama praėjus 24-48 valandoms po paskutiniosios Pergoveris injekcijos.
Polish: W związku z przedawkowaniem istnieje możliwość wystąpienia zespołu OHSS, który został opisany powyżej w punkcie 4.4.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą Pergoveris preparatu negauta, tačiau gali išsivystyti 4.4 skyriuje aprašytas KHSS.
Polish: Lek Pergoveris a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pergoveris
Polish: Leczenie lekiem Pergoveris rzadko wywołuje ciężkiego stopnia OHSS, ale jego prawdopodobieństwo zwiększa się w przypadku podania leku stosowanego w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyka (zawierający ludzką gonadotropinę kosmówkową hCG) (patrz punkt 3, część „Ile leku stosować", aby uzyskać szczegółowe informacje).
Lithuanian: Tai dažniau gali pasireikšti, jei yra skiriamas vaistas galutiniam folikulų subrendimui skatinti (kurio sudėtyje yra žmogaus chorioninio gonadotropino, žCG) (smulkesnės informacijos žr.
Polish: • skurcze i wzdęcia brzucha
Lithuanian: • pilvo spazmai ar pūtimas
Polish: Ciąża mnoga, szczególnie liczniejsza niż bliźniacza, zwiększa ryzyko powikłań położniczych i okołoporodowych.
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas, ypač aukšto laipsnio, didina riziką sulaukti nepageidaujamo poveikio motinystei ir perinatalinio periodo pasekmių.
Polish: • Proszek to liofilizowana peletka koloru od białego do białawo szarego w szklanej fiolce z bromobutylowym korkiem zawierającej 150 j.m.
Lithuanian: • Milteliai yra baltas ar beveik baltas liofilizuotas gniutuliukas stikliniame flakone, užkimštame brombutilo gumos kamščiu; flakone yra 150 TV (atitinka 11 mikrogramų) folitropino alfa ir 75 TV (atitinka 3 mikrogramus) lutropino alfa.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko: zaostrzenie lub nasilenie astmy
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti:
Polish: Pominięcie zastosowania leku Pergoveris
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pergoveris
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego roztworu należy usunąć.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą taip pat reikia išmesti.
Polish: Obie substancje należą do rodziny hormonów zwanych „gonadotropinami", które uczestniczą w procesach rozrodczych i płodności.
Lithuanian: Pergoveris sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos vadinamos „folitropinu alfa" ir „lutropinu alfa". Jos abi priklauso grupei hormonų, kurie dalyvauja palaikant dauginimosi ir vaisingumo funkcijas ir yra vadinami gonadotropinais.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po oznaczeniu EXP.
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP" ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Nie ma wskazań do stosowania produktu Pergoveris u pacjentek w podeszłym wieku.
Lithuanian: Pergoveris nėra skirtas senyviems pacientams šiai indikacijai.
Polish: • Zdjąć wieczko zabezpieczające z fiolki wypełnionej proszkiem leku Pergoveris.
Lithuanian: • Nuimkite nuo Pergoveris miltelių flakono apsauginį gaubtą.
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na hormon folikulotropowy (FSH), hormon luteinizujący (LH) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Lithuanian: • jeigu yra alergija folikulus stimuliuojančiam hormonui (FSH), liuteinizuojančiam hormonui
Polish: Lek Pergoveris można stosować z zarejestrowanym produktem zawierającym folitropinę alfa w osobnym wstrzyknięciu, jeżeli jest to zgodne z zaleceniem lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Pergoveris injekcinį tirpalą galite vartoti atskiromis injekcijomis kartu su registruotu folitropino alfa preparatu, jeigu jį paskyrė Jūsų gydytojas.
Polish: Wstrzyknięcie dawki
Lithuanian: Dozės nustatymo
Polish: Zawsze należy usunąć igłę ze wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris przed nałożeniem nasadki wstrzykiwacza.
Lithuanian: Prieš uždėdami švirkštiklio dangtelį, visada nuimkite adatą nuo Pergoveris užpildyto švirkštiklio.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Proszek: liofilizowana peletka koloru od białego do białawo szarego.
Lithuanian: Milteliai: baltas ar beveik baltas liofilizuotas gniutulėlis.
Polish: Nowotwory narządów płciowych
Lithuanian: Lyties organų augliai
Polish: Produkt Pergoveris jest wskazany do stosowania w niepłodności (patrz punkt 4.1).
Lithuanian: Pergoveris skirtas vartoti esant nevaisingumui (žr.
Polish: Po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu lub stymulacji jajników w celu wytworzenia komórek jajowych u pacjentki istnieje większe prawdopodobieństwo poronienia niż przeciętnie u kobiet.
Lithuanian: Stimuliuojant kiaušides, kad gamintų kiaušinėlius, yra didesnis persileidimo pavojus nei natūraliai pastojusiai moteriai.
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Polish: • Ból w podbrzuszu w połączeniu z nudnościami lub wymiotami mogą być objawami nadmiernej stymulacji jajników (OHSS).
Lithuanian: • Skausmas pilvo apačioje kartu su pykinimu arba vėmimu gali būti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo (KHSS) simptomai. Jūsų kiaušidės gali per stipriai reaguoti į gydymą ir jose gali susidaryti dideli maišeliai su skysčiu arba cistos (žr.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi około 10 l-14 l. Lutropina alfa wykazuje farmakokinetykę liniową, co stwierdzono na podstawie wartości AUC, które są wprost proporcjonalne do podanej dawki.
Lithuanian: Iš AUC kreivės matyti, kad alfa lutropino farmakokinetika yra linijinė ir tiesiogiai proporcinga sušvirkštai dozei.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Pergoveris należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Pergoveris.
Polish: Bardzo rzadko mogą wystąpić powikłania zakrzepowo-zatorowe, zwykle towarzyszące ciężkiemu OHSS (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Tromboembolija gali pasireikšti labai retai, paprastai ji buvo susijusi su sunkiu KHSS (žr.
Polish: JEŚLI
Lithuanian: TADA
Polish: Może to potrwać do 5 tygodni.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 5 savaičių.
Polish: Może to pomóc tym kobietom w zajściu w ciążę.
Lithuanian: Tai gali padėti moteriai pastoti.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Pergoveris znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pergoveris EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.