FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Καθώς το LUSDUNA είναι διάλυμα, δεν απαιτείται επαναιώρηση πριν από τη χρήση.
Latvian: Tā kā LUSDUNA ir šķīdums, pirms lietošanas atkārtota suspendēšana nav nepieciešama.
Greek: Αυτές μπορεί να εξαπλωθούν γύρω από τη θέση ένεσης.
Latvian: Tās var izplatīties ap injekcijas vietu.
Greek: Άλλα φάρμακα και LUSDUNA
Latvian: Citas zāles un LUSDUNA
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Nexvue εάν παρατηρήσετε σωματίδια μέσα σε αυτό.
Latvian: Nelietojiet Nexvue, ja pamanāt tajā sīkas daļiņas.
Greek: Γενικά, το προφίλ ασφάλειας για παιδιά και εφήβους (ηλικίας ≤ 18 ετών) είναι παρόμοιο με το προφίλ
Latvian: Kopumā drošuma profils bērniem un pusaudžiem (≤ 18 g.v.) ir līdzīgs kā drošuma profils pieaugušajiem.
Greek: - το τι θα πρέπει να κάνετε σε επείγουσες καταστάσεις, όταν νιώσετε αδιαθεσία ή αρρωστήσετε.
Latvian: rīcība neatliekamās situācijās, kad jūtaties slikti vai saslimstat.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να επιλέξετε τη δόση που συνέστησε ο πάροχος υγείας σας.
Latvian: Ļoti svarīgi, lai Jūs iestatītu veselības aprūpes speciālista ieteikto devu.
Greek: Το LUSDUNA θα πρέπει να χορηγείται άπαξ ημερησίως οποιαδήποτε ώρα, αλλά την ίδια ώρα κάθε
Latvian: LUSDUNA jāievada vienreiz dienā jebkurā laikā, bet vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Greek: Η ανάγκη για ινσουλίνη είναι συχνά αυξημένη.
Latvian: Bieži vien ir palielināta vajadzība pēc insulīna.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την αφαίρεση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος από το ψυγείο, βλ. παράγραφο 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc šo zāļu izņemšanas no ledusskapja skatīt 6.3. apakšpunktā.
Greek: Εάν όχι, πάρτε μία νέα συσκευή τύπου πένας.
Latvian: Ja tā nav, ņemiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Greek: Αμέσως μετά τον τοκετό, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μειώνονται ταχέως (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας).
Latvian: Tūlīt pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna strauji samazinās (palielināts hipoglikēmijas risks).
Greek: Μπορείτε να δώσετε από 1 έως 60 μονάδες σε μία ένεση.
Latvian: Ar vienu injekciju var ievadīt 1 - 60 devas.
Greek: Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας.
Latvian: Daudzi faktori var ietekmēt Jūsu cukura līmeni asinīs.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε ξανά τη βελόνα, απορρίψτε τη με ασφάλεια ακολουθώντας τις οδηγίες.
Latvian: Nelietojiet adatu atkārtoti, izmetiet to drošā veidā, ievērojot norādījumus.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται εάν είναι σκόπιμη η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων σε
Latvian: Jāizvērtē, vai šādos apstākļos ir ieteicams vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Greek: • Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας σας.
Latvian: • Ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā jālieto pildspalvveida pilnšļirce.
Greek: Γενικά, όσο μεγαλύτερη και ταχύτερη είναι η μείωση της γλυκόζης αίματος, τόσο πιο έντονο είναι το φαινόμενο της αντιρρύθμισης και τα συμπτώματά του (βλ.
Latvian: Kopumā, jo izteiktāk un ātrāk pazeminās glikozes līmenis asinīs, jo izteiktāks ir kontrregulācijas fenomens un tā simptomi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Να είστε εξοικειωμένοι με τα προειδοποιητικά συμπτώματά σας.
Latvian: Ziniet savus brīdinājuma simptomus.
Greek: Εάν η συσκευή τύπου πένας σας φυλάσσεται σε ψυχρό χώρο, βγάλτε την εκτός αυτού 1 έως 2 ώρες πριν κάνετε την ένεση, ώστε να την αφήσετε να ζεσταθεί.
Latvian: • Ja Jūsu pildspalvveida pilnšļirce uzglabāta aukstumā, izņemiet to 1 līdz 2 stundas pirms injicēšanas, lai ļautu tai sasilt.
Greek: O σακχαρώδης διαβήτης είναι μια ασθένεια κατά την οποία ο οργανισμός σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο του σακχάρου αίματος.
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā Jūsu organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το LUSDUNA
Latvian: Kā uzglabāt LUSDUNA
Greek: Κατά τη διάρκεια αυτής της 6-ετούς μελέτης, 42 % της ομάδας ινσουλίνης glargine δεν εμφάνισε
Latvian: Šī 6 gadus ilgā pētījuma gaitā 42% glargīna insulīna grupas dalībnieku hipoglikēmija neradās.
Greek: Εάν δεν εξέρχεται φάρμακο, επιλέξτε ξανά 2 μονάδες και πιέστε πάλι το κουμπί ένεσης.
Latvian: Ja zāles neizdalās, iestatiet 2 vienības vēlreiz un vēlreiz piespiediet injekcijas pogu.
Greek: Πριν πάρετε ένα φάρμακο, ρωτήστε τον γιατρό σας εάν μπορεί να επηρεάσει το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας και ποιες ενέργειες, εάν χρειαστεί, θα πρέπει να πραγματοποιήσετε.
Latvian: Pirms kādu zāļu lietošanas pajautājiet ārstam, vai tās var ietekmēt Jūsu cukura līmeni asinīs un kā Jums jārīkojas, ja vispār kāda rīcība ir nepieciešama.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Greek: Αυτό βοηθά στο να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε τη σωστή δόση ινσουλίνης και μειώνει τις πιθανότητες να σας προκληθεί πόνος ή ασθένεια από μικρόβια.
Latvian: Tas palīdz nodrošināt, ka tiek ievadīta pareiza insulīna deva, un mazina sāpju vai mikroorganismu izraisītas slimības rašanās iespējamību.
Greek: Εκατό σαράντα τρεις από τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη glargine σε αυτήν τη μελέτη, συνέχισαν τη θεραπεία με ινσουλίνη glargine σε μια μη ελεγχόμενη μελέτη επέκτασης με μέση διάρκεια παρακολούθησης 2 έτη.
Latvian: Simtu četrdesmit trīs pacienti, kurus šajā pētījumā ārstēja ar glargīna insulīnu, turpināja ārstēšanos ar glargīna insulīnu nekontrolētā pētījuma pagarinājumā, kurā novērošanas vidējais ilgums bija 2 gadi.
Greek: Η σοβαρή υπεργλυκαιμία ή η κετοξέωση πρέπει πάντα να αντιμετωπίζονται θεραπευτικά από έναν γιατρό, φυσιολογικά σε ένα νοσοκομείο.
Latvian: Smaga hiperglikēmija vai ketoacidoze vienmēr jāārstē ārstam, parasti slimnīcā.
Greek: Ο χρόνος εμφάνισης υπογλυκαιμίας εξαρτάται από το προφίλ δράσης των χρησιμοποιούμενων ινσουλινών και μπορεί συνεπώς να μεταβάλλεται όταν αλλάζει το θεραπευτικό σχήμα.
Latvian: Hipoglikēmijas rašanās laiks ir atkarīgs no lietotā insulīna darbības profila un tādēļ, mainot terapijas shēmu, var mainīties.
Greek: Γενικά, για να αποτρέψετε την υπογλυκαιμία πρέπει να τρώτε περισσότερο φαγητό και να παρακολουθείτε το σάκχαρο του αίματός σας.
Latvian: Kopumā, lai novērstu hipoglikēmiju, Jums jāēd vairāk un jākontrolē cukura līmenis asinīs.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν προσαρμογές της δόσης του φαρμακευτικού προϊόντος, του τρόπου διατροφής ή της σωματικής δραστηριότητας.
Latvian: Var būt jāpielāgo zāļu deva, maltīšu raksturs vai fiziskās aktivitātes.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται να παίρνουν προφυλάξεις, ώστε να αποφεύγεται η υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas laikā.
Greek: Χαμηλό σάκχαρο αίματος σημαίνει ότι δεν υπάρχει αρκετό σάκχαρο στο αίμα σας.
Latvian: Zems cukura līmenis asinīs nozīmē, ka asinīs nav pietiekami daudz cukura.
Greek: Ο ιδιαίτερα προσεκτικός έλεγχος του διαβήτη σας και η πρόληψη της υπογλυκαιμίας είναι σημαντικά
Latvian: Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir nozīmīga Jūsu bērna veselībai.
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω ως προτιμώμενοι όροι κατά MedDRA, ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και σε σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥ 1/10, συχνές: ≥ 1/100 έως < 1/10, όχι συχνές: ≥ 1/1.000 έως < 1/100, σπάνιες: ≥ 1/10.000 έως < 1/1.000, πολύ σπάνιες: < 1/10.000).
Latvian: Turpmāk klīniskos pētījumos novērotās saistītās nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas, izmantojot MedDRA ieteicamo terminu, atbilstoši orgānu sistēmu grupai un sastopamības samazināšanās secībā (ļoti bieži: ≥ 1/10; bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10; retāk: ≥ 1/1000 līdz < 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000; ļoti reti: < 1/10 000).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να το χρησιμοποιήσετε σε συνδυασμό με μια ινσουλίνη βραχείας δράσης ή με δισκία που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των υψηλών επιπέδων σακχάρου αίματος.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums norādīt to lietot kombinācijā ar īslaicīgas darbības insulīnu vai ar tabletēm, kuras lieto paaugstināta cukura līmeņa asinīs ārstēšanai.
Greek: Σχήμα 1: Προφίλ Δράσης σε Ασθενείς με Διαβήτη Τύπου 1
Latvian: Darbības profils pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu
Greek: Να χρησιμοποιείτε μία νέα βελόνα κάθε φορά.
Latvian: Katru reizi izmantojiet jaunu adatu.
Greek: • Αυτή η συσκευή τύπου πένας είναι μόνο για δική σας χρήση.
Latvian: • Šo pildspalvveida pilnšļirci drīkstat lietot vienīgi Jūs.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ - NEXVUE
Latvian: PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES ETIĶETE - NEXVUE
Greek: Προσοχή: Οι τεχνητές γλυκαντικές ύλες και τα τρόφιμα με τεχνητές γλυκαντικές ύλες (όπως τα ποτά δίαιτας) δεν βοηθούν στην αντιμετώπιση της υπογλυκαιμίας.
Latvian: Mākslīgie saldinātāji un mākslīgos saldinātājus saturoši pārtikas produkti (piemēram, diētiskie dzērieni) nepalīdz novērst hipoglikēmiju.
Greek: Η υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο αίματος) μπορεί να είναι πολύ σοβαρή και είναι πολύ συχνή στη θεραπεία με ινσουλίνη (μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα).
Latvian: Hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs) var būt ļoti nopietna un ir ļoti bieži sastopama insulīnterapijas gadījumā (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Greek: Οι μονάδες αυτές αναφέρονται αποκλειστικά στην ινσουλίνη glargine και δεν είναι ίδιες με τις Διεθνείς Μονάδες (ΙU) ή με τις μονάδες που χρησιμοποιούνται για να εκφραστεί η δραστικότητα άλλων αναλόγων ινσουλίνης (βλ. παράγραφο 5.1).
Latvian: Šīs vienības attiecas vienīgi uz glargīna insulīnu un nav tādas pašas kā SV vai vienības, ko izmanto citu insulīna analogu stipruma raksturošanai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Greek: Να ελέγχετε το σάκχαρο του αίματός σας συχνά.
Latvian: Bieži pārbaudiet cukura līmeni asinīs.
Greek: Το LUSDUNA είναι ένα βιοομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: LUSDUNA ir bioloģiski līdzīgas zāles.
Greek: Θα πρέπει να αλλάζετε το σημείο ένεσης σε κάθε ένεση, ακολουθώντας τις συμβουλές του γιατρού σας.
Latvian: Jums jāmaina injekcijas vieta katrai injekcijai, ievērojot ārsta norādījumus.
Greek: Εάν σημειωθούν φυσιολογικές ή μειωμένες τιμές γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα υποτροπιαζόντων, μη αναγνωρισθέντων (ιδιαίτερα νυκτερινών) επεισοδίων
Latvian: Ja tiek konstatētas normālas vai samazinātas glikētā hemoglobīna vērtības, jāapsver recidivējošu, nediagnosticētu (īpaši nakts) hipoglikēmijas epizožu iespējamība.
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύουν άμεσες επιβλαβείς επιδράσεις αναφορικά με τη
Latvian: Fertilitāte Dzīvniekiem veiktie pētījumi neliecina par tiešu nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti.
Greek: Είναι σημαντικό να γνωρίζετε πώς σας βοηθάει η ινσουλίνη σας και πώς να αποφεύγετε την πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια - το χαμηλό σάκχαρο αίματος (υπογλυκαιμία), που μπορεί να είναι σοβαρή.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs zinātu, kā insulīns Jums palīdz un kā izvairīties no biežākās blakusparādības - zema cukura līmeņa asinīs (hipoglikēmijas), kas var būt būtiski.
Greek: Η ανάρρωση από υπογλυκαιμία μπορεί να καθυστερήσει, επειδή το LUSDUNA έχει μακρά δράση.
Latvian: Hipoglikēmija var izzust lēnāk, jo LUSDUNA darbojas ilgstoši.
Greek: Πριν ταξιδέψετε συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Latvian: Pirms došanās ceļā konsultējieties ar ārstu.
Greek: • Αλλαγές στο δέρμα στη θέση ένεσης
Latvian: • Ādas pārmaiņas injekcijas vietā
Greek: Η αλλαγή από μια θεραπεία ινσουλίνης σε μια άλλη απαιτεί ιατρική συνταγή, ιατρική επίβλεψη και παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος.
Latvian: Lai nomainītu vienu insulīnterapiju uz citu, nepieciešama ārsta recepte, medicīniska uzraudzība un glikozes līmeņa asinīs kontrole.
Greek: Θα πρέπει να γνωρίζετε αυτούς τους παράγοντες, έτσι ώστε να μπορείτε να αντιδράσετε σωστά σε μεταβολές του επιπέδου σακχάρου του αίματός σας και να το προλάβετε από το να γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Latvian: Jums jāzina šie faktori, lai Jūs spētu pareizi reaģēt uz cukura līmeņa asinīs pārmaiņām un novērst tā pārmērīgu paaugstināšanos vai pārmērīgu pazemināšanos.
Greek: Το LUSDUNA μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.
Latvian: LUSDUNA var lietot pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Greek: Εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 (ινσουλινοεξαρτώμενος σακχαρώδης διαβήτης), μη διακόψετε την ινσουλίνη σας και συνεχίστε να παίρνετε αρκετούς υδατάνθρακες.
Latvian: Ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (insulīnatkarīgs cukura diabēts), nepārtrauciet insulīna lietošanu un turpiniet uzņemt pietiekami daudz ogļhidrātu.
Greek: Η ινσουλίνη glargine μεταβολίζεται σε 2 ενεργούς μεταβολίτες, Μ1 και Μ2 (βλ. παράγραφο 5.2).
Latvian: Glargīna insulīns tiek metabolizēts par 2 aktīviem metabolītiem - M1 un M2 (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, οι συχνότερες εξετάσεις σακχάρου του αίματος μπορούν να βοηθήσουν να αναγνωρίσετε τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια, τα οποία μπορεί διαφορετικά να παραβλεφθούν.
Latvian: Ja nepieciešams, biežāka cukura līmeņa asinīs noteikšana var palīdzēt atklāt vieglas hipoglikēmijas epizodes, kas citādi var palikt nepamanītas.
Greek: Εάν δεν λειτουργεί, θα χρειαστεί να δοκιμάσετε με μία νέα βελόνα.
Latvian: Ja nekas nenotiek, Jums jāizmēģina jauna adata.
Greek: Είναι σημαντικό, για ασθενείς με προϋπάρχοντα διαβήτη ή διαβήτη κύησης, να διατηρείται ο καλός μεταβολικός έλεγχος κατά τη διάρκεια της κύησης, ώστε να αποτρέπονται ανεπιθύμητες εκβάσεις που σχετίζονται με υπεργλυκαιμία.
Latvian: Svarīgi pacientēm ar esošu vai grūtniecības laikā radušos cukura diabētu uzturēt labu vielmaiņas kontroli visu grūtniecības laiku, lai novērstu ar hiperglikēmiju saistītos nevēlamos iznākumus.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενήμεροι για τις περιστάσεις κατά τις οποίες τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας είναι ελαττωμένα.
Latvian: Pacientiem jābūt informētiem par apstākļiem, kuru gadījumā mazinās hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi.
Greek: Απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας 28 ημέρες μετά την αφαίρεση από το ψυγείο.
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci 28 dienas pēc izņemšanas no ledusskapja.
Greek: Η πενταμιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων που προκαλούνται από παράσιτα) μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία μπορεί μερικές φορές να ακολουθείται από υπεργλυκαιμία.
Latvian: Pentamidīns (ko lieto dažu parazītu izraisītu infekciju ārstēšanai) var izraisīt hipoglikēmiju, kam dažreiz var sekot hiperglikēmija.
Greek: Όπως με όλες τις ινσουλίνες, ο χρόνος δράσης της ινσουλίνης glargine μπορεί να επηρεαστεί από τη σωματική δραστηριότητα και άλλες μεταβλητές.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus insulīnus, glargīna insulīna darbības laiku var ietekmēt fiziskā aktivitāte un citi mainīgie faktori.
Greek: Κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων, η μείωση θα πρέπει, τουλάχιστον εν μέρει, να αντισταθμίζεται από μια αύξηση της ινσουλίνης την ώρα του γεύματος και μετά από αυτό το χρονικό
Latvian: Pirmajās nedēļās samazinājums vismaz daļēji jākompensē, palielinot maltītes laikā lietotā insulīna devu, pēc šī perioda shēma jāpielāgo individuāli.
Greek: Οι β-αποκλειστές, όπως άλλα συμπαθολυτικά φάρμακα (όπως η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη), μπορεί να εξασθενήσουν ή να καταστείλουν εντελώς τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία.
Latvian: Bēta blokatori, līdzīgi kā citas simpatolītiskās zāles (piemēram, klonidīns, guanetidīns un rezerpīns), var vājināt vai pilnībā nomākt pirmos brīdinājuma simptomus, kas Jums palīdz atpazīt hipoglikēmiju.
Greek: Κάθε φορά που κάνετε ένεση χρειάζεται να δημιουργήσετε μία μικρή δοκιμαστική δόση, για να βεβαιωθείτε ότι η συσκευή τύπου πένας σας λειτουργεί.
Latvian: Katrā injekcijas reizē Jums jāizvada neliela pārbaudes deva, lai pārliecinātos, ka Jūsu pildspalvveida pilnšļirce darbojas.
Greek: Μην την τοποθετήσετε ξανά στο ψυγείο ή την καταψύξετε.
Latvian: • Nelieciet to atpakaļ ledusskapī un nesasaldējiet.
Greek: Πόνος στο στομάχι, γρήγορη και βαθιά αναπνοή, υπνηλία ή ακόμα και απώλεια συνείδησης μπορεί να είναι σημεία μιας σοβαρής πάθησης (κετοξέωση) που προκαλείται από την έλλειψη ινσουλίνης.
Latvian: Sāpes vēderā, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai pat samaņas zudums var būt pazīmes, kas liecina par nopietnu stāvokli (ketoacidozi), ko izraisa insulīna trūkums.
Greek: Οι περισσότερες ήπιες αντιδράσεις στις ινσουλίνες συνήθως εξαφανίζονται μέσα σε λίγες ημέρες έως και
Latvian: Lielākā daļa nelielo, insulīnu izraisīto reakciju parasti izzūd dažu dienu vai dažu nedēļu laikā.
Greek: Καταγράψτε στην ετικέτα την ημερομηνία που αφαιρέσατε τη συσκευή τύπου πένας σας από το ψυγείο.
Latvian: Uz marķējuma uzrakstiet datumu, kad izņēmāt pildspalvveida pilnšļirci no ledusskapja.
Greek: Στο πλάσμα, η κύρια κυκλοφορούσα ένωση είναι ο μεταβολίτης Μ1.
Latvian: Plazmā galvenais cirkulējošais savienojums ir M1 metabolīts.
Greek: Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς συνεργάτες σας σχετικά με τα παρακάτω: Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή έχετε χάσει τις αισθήσεις σας, θα χρειαστείτε μία ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο του αίματος).
Latvian: Sniedziet saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem šādu informāciju: ja Jūs nespējat norīt vai esat bezsamaņā, Jums būs nepieciešama glikozes vai glikagona injekcija (zāles, kas paaugstina cukura līmeni asinīs).
Greek: Σε πολλές περιπτώσεις συνιστώνται εξετάσεις ούρων για κετόνες και συχνά είναι απαραίτητο να προσαρμοστεί η δόση ινσουλίνης.
Latvian: Daudzos gadījumos jānosaka ketonvielas urīnā un nereti jāpielāgo insulīna deva.
Greek: Έπειτα φάτε κάτι το οποίο να έχει παρατεταμένη δράση αύξησης του σακχάρου του αίματός σας (όπως ψωμί ή ζυμαρικά).
Latvian: Apēdiet kaut ko, kas var ilgstoši paaugstināt cukura līmeni asinīs (piemēram, maizi vai makaronus).
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους που έχουν μειωμένη ή καθόλου αντίληψη για τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tiem, kuriem ir pavājināta spēja sajust hipoglikēmijas simptomus vai tās nav vispār, vai kuriem bieži ir hipoglikēmijas epizodes.
Greek: Παρασκευαστής NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Ολλανδία
Latvian: Ražotājs NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Nīderlande
Greek: Άμεσου τύπου αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη είναι σπάνιες.
Latvian: Tūlītēja tipa alerģiskas reakcijas pret insulīnu ir sastopamas reti.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, οι αναλύσεις υποομάδων με βάση την ηλικία και το φύλο δεν υπέδειξαν κάποια διαφορά στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη glargine σε σύγκριση με ολόκληρο τον πληθυσμό της μελέτης.
Latvian: Klīniskos pētījumos apakšgrupu analīzes atbilstoši vecumam un dzimumam neliecināja par kādām drošuma un efektivitātes atšķirībām ar glargīna insulīnu ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar visu pētījuma populāciju.
Greek: *Η ινσουλίνη glargine παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε Escherichia coli.
Latvian: *Glargīna insulīnu iegūst ar rekombinanto DNS tehnoloģiju palīdzību, izmantojot Escherichia coli
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας σας μετά την ημερομηνία λήξης.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci pēc derīguma termiņa beigām.
Greek: Προσαρμογή της δόσης μπορεί επίσης να απαιτηθεί, για παράδειγμα, εάν μεταβληθεί το σωματικό βάρος ή ο τρόπος ζωής του ασθενή, εάν αλλάξει ο χρόνος χορήγησης της δόσης ινσουλίνης ή εάν προκύψουν άλλες συνθήκες που αυξάνουν την ευαισθησία στην υπο- ή στην υπεργλυκαιμία (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Deva var būt jāpielāgo arī tad, ja, piemēram, mainās pacienta ķermeņa masa vai dzīvesveids, mainās insulīna devas ievadīšanas laiks vai rodas citi apstākļi, kuru dēļ var palielināties hipo- vai hiperglikēmijas iespējamība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Μη βάζετε τη συσκευή τύπου πένας σας κάτω από τρεχούμενο νερό.
Latvian: Nelieciet pildspalvveida pilnšļirci zem ūdens.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες Χρήσης του Nexvue» που περιλαμβάνονται σε αυτήν τη συσκευασία.
Latvian: Izlasiet rūpīgi šim iepakojumam pievienoto "Nexvue lietošanas instrukciju".
Greek: Η συνεχής εναλλαγή της θέσης ένεσης εντός της προκαθορισμένης περιοχής των ενέσεων μπορεί να βοηθήσει να μειωθούν ή να αποφευχθούν αυτές οι αντιδράσεις.
Latvian: Pastāvīgi mainot injekcijas vietu konkrētā injekcijas apvidus robežās, iespējams mazināt vai novērst šīs reakcijas.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών σε θερμοκρασία έως 30°C και μακριά από απευθείας έκθεση σε ζέστη ή σε φως.
Latvian: Zāles drīkst uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas līdz 30°C temperatūrā, sargājot no tiešas siltuma un tiešas gaismas iedarbības.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας μετά το «EXP».
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pildspalvveida pilnšļirces etiķetes pēc "Derīgs līdz" vai "EXP".
Greek: Το LUSDUNA δεν είναι η ινσουλίνη επιλογής για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.
Latvian: LUSDUNA nav izvēles insulīns diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Greek: Η υπογλυκαιμία (πολύ συχνή), γενικά η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια στη θεραπεία ινσουλίνης, μπορεί να εμφανιστεί εάν η δόση ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με τις απαιτήσεις σε ινσουλίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Hipoglikēmija (ļoti bieži), kopumā visbiežāk sastopamā insulīnterapijas nevēlamā blakusparādība, var rasties, ja insulīna deva ir pārāk liela, salīdzinot ar nepieciešamo insulīna daudzumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Μη χορηγείτε με ένεση το LUSDUNA μέσα σε φλέβα, καθώς αυτό θα αλλάξει τη δράση του και μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Latvian: Neinjicējiet LUSDUNA vēnā, jo tad šo zāļu iedarbība mainīsies un tās var izraisīt hipoglikēmiju.
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (με blue box) πολυσυσκευασία - 10 (2 x 5)
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE (ar ‘'blue box'') vairāku kastīšu iepakojumam - 10 (2 x 5)
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο, χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και εάν εμφανίζει ρευστότητα παρόμοια με του ύδατος.
Latvian: To drīkst izmantot vienīgi tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains, nesatur redzamas sīkas daļiņas un ja tam ir ūdenim līdzīga konsistence.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητη παρατεταμένη λήψη υδατανθράκων και παρακολούθηση, επειδή η υπογλυκαιμία μπορεί να επανεμφανιστεί έπειτα από φαινομενική κλινική ανάρρωση.
Latvian: Var būt ilgstoši jālieto ogļhidrāti un jāveic novērošana, jo pēc šķietamas klīniskas atlabšanas hipoglikēmija var atkārtoties.
Greek: Η φαρμακοκινητική σε παιδιά ηλικίας 2 έως λιγότερο από 6 ετών, με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, αξιολογήθηκε σε μία κλινική μελέτη (βλ. παράγραφο 5.1).
Latvian: Farmakokinētiku bērniem ar 1. tipa cukura diabētu vecumā no 2 līdz 6 gadiem vērtēja vienā klīniskā pētījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Greek: Παρ' όλο που το LUSDUNA περιέχει την ίδια δραστική ουσία με άλλα φάρμακα που περιέχουν ινσουλίνη glargine 300 μονάδες/ml, τα φάρμακα αυτά δεν είναι ανταλλάξιμα.
Latvian: Lai gan LUSDUNA satur tādu pašu aktīvo vielu kā citas zāles, kas satur 300 vienību/ml glargīna insulīna, šīs zāles nav savstarpēji aizstājamas.
Greek: Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν (1:1) για να λάβουν ινσουλίνη glargine (n=6.264), τιτλοποιημένη για να επιτευχθεί FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), ή την καθιερωμένη θεραπεία (n=6.273).
Latvian: Dalībniekus randomizēja (1:1) glargīna insulīna lietošanai (n=6264), devu titrējot, līdz sasniegts glikozes līmenis plazmā tukšā dūšā ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol), vai standarta aprūpei (n=6273).
Greek: Φυλάσσετε τις συσκευές τύπου πένας στο κουτί στο ψυγείο (2°C-8°C).
Latvian: • Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirces kastītē ledusskapī (2°C- 8°C).