FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Interazioni metaboliche e interazioni trasportatore-mediate Il vilanterolo è un substrato del citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Slovak: Vilanterol je substrát cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4).
Italian: Nel secondo studio, ANORO ELLIPTA 55/22 microgrammi ha dimostrato un miglioramento rispetto al placebo nella variazione rispetto al basale del volume polmonare misurato pre-dose - pre-broncodilatatore e a 3 ore post- dose alla settimana 12 (capacità inspiratoria: 198 ml e 238 ml rispettivamente, volume residuo: -295 ml e -351 ml rispettivamente e capacità funzionale residua:238 ml e - 302 ml rispettivamente; tutti p<0,0011*).
Slovak: V druhej štúdii sa pri podávaní ANORA ELLIPTA 55/22 mikrogramov v porovnaní s placebom preukázalo zlepšenie v zmysle zmeny hodnôt pľúcnych objemov v porovnaní s východiskovými hodnotami zaznamenané na konci dávkovacieho intervalu a 3 hodiny po podaní dávky v 12. týždni (inspiračná kapacita: 198 ml a 238 ml, v uvedenom poradí, reziduálny objem: -295 ml a -351 ml, v uvedenom poradí, a funkčná reziduálna kapacita: -238 ml a -302 ml, v uvedenom poradí; pri všetkých bolo p <
Italian: 4) Chiudere l'inalatore
Slovak: Zatvorte inhalátor
Italian: Aspettare per aprire il coperchio fino a quando si è pronti ad inalare la dose.
Slovak: Počkajte s otvorením krytu, kým nebudete pripravený inhalovať vašu dávku.
Italian: ANORO ELLIPTA 55/22 microgrammi ha anche mostrato un miglioramento statisticamente significativo rispetto al placebo nella variazione dal basale delle misurazioni dei volumi polmonari pre-dose - prebroncodilatatore e a 3 ore post-dose alla settimana 12 nel primo studio (capacità inspiratoria: 237 ml e 316 ml rispettivamente, volume residuo: -466 ml e -643 ml rispettivamente; capacità funzionale residua: -351 ml e --522 ml rispettivamente; tutti p <0,001).
Slovak: V prvej štúdii sa pri podávaní ANORA ELLIPTA 55/22 mikrogramov v porovnaní s placebom tiež preukázalo štatisticky signifikantné zlepšenie v zmysle zmeny hodnôt pľúcnych objemov v porovnaní s východiskovými hodnotami zaznamenané na konci dávkovacieho intervalu a 3 hodiny po podaní dávky v 12. týždni (inspiračná kapacita: 237 ml a 316 ml, v uvedenom poradí, reziduálny objem: -466 ml a -643 ml, v uvedenom poradí, a funkčná reziduálna kapacita: -351 ml a -522 ml, v uvedenom poradí; pri všetkých bolo p <
Italian: Patologie del sistema nervoso
Slovak: Poruchy nervového systému Bolesť hlavy Tremor
Italian: ANORO ELLIPTA 55/22 microgrammi ha migliorato il tempo di resistenza all'esercizio fisico rispetto a placebo, come valutato con l'Endurance Shuttle Walk Test (ESWT), in uno studio ma non nel secondo e ha migliorato le misurazioni dei volumi polmonari in entrambi gli studi rispetto a placebo nei pazienti adulti con BPCO con iperinsufflazione (capacità funzionale residua [FRC]>120%).
Slovak: Pri podávaní ANORA ELLIPTA sa v porovnaní s placebom zlepšil čas tolerancie námahy, čo sa hodnotilo pomocou špecifického záťažového testu chôdzou (endurance shuttle walk test (ESWT) - ide o test chôdzou s konštantnou rýchlosťou a s externe udávaným tempom na úrovni submaximálnej záťaže), v prvej štúdii, ale nie v druhej, a v porovnaní s placebom sa zlepšili hodnoty pľúcnych objemov u dospelých pacientov s CHOCHP s hyperinfláciou (funkčná reziduálna kapacita [FRC]
Italian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd
Slovak: GlaxoSmithKline (Cyprus)
Italian: Inalatore
Slovak: Inhalátor
Italian: Nessun effetto di verapamil è stato osservato sulla Cmax di umeclidinio o vilanterolo, mentre è stato osservato un incremento della AUC di umeclidinio di circa 1,4 volte senza alcun effetto sulla AUC di vilanterolo.
Slovak: Pozorovalo sa približne 1,4-násobné zvýšenie hodnoty AUC umeklidínia bez vplyvu na hodnotu AUC vilanterolu.
Italian: Non usi questo medicinale se sta allattando con latte maternoa meno che il medico non le dica che può farlo.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak dojčíte, pokým vám váš lekár nepovie, že ho môžete používať.
Italian: ANORO ELLIPTA ha mostrato anche un miglioramento nella qualità della vita correlata alla salute, misurata con il St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ), come indicato dalla riduzione del punteggio totale del SGRQ alla Settimana 24 rispetto al placebo e a ciascun componente in monoterapia (vedere Tabella 1).
Slovak: George's Respiratory Questionnaire), o čom svedčilo zníženie celkového skóre SGRQ v 24. týždni v porovnaní s placebom a s každou zložkou v monoterapii (pozri tabuľku 1).
Italian: I risultati sono stati simili a quelli ottenuti con la dose di ANORO ELLIPTA e hanno fornito prove ulteriori a supporto dell'efficacia di ANORO ELLIPTA.
Slovak: Výsledky boli podobné tým, ktoré sa získali pri dávke ANORA ELLIPTA
Italian: Resistenza all'esercizio e volumi polmonari
Slovak: Tolerancia námahy a pľúcne objemy
Italian: 50% in uno studio (HR 0,5; IC 95%: 0,3, 1,0; p= 0,044).
Slovak: 95 % IS: 0,3; 1,0; p =
Italian: Come usare ANORO ELLIPTA
Slovak: Ako používať ANORO ELLIPTA
Italian: Dai tre studi con comparatore attivo in pazienti con BPCO sintomatica, il rischio di una riacutizzazione di grado moderato/grave della BPCO rispetto a tiotropio è stato ridotto del
Slovak: Pokiaľ ide o tri štúdie kontrolované aktívnym komparátorom u pacientov so symptomatickou CHOCHP, riziko stredne ťažkej/ťažkej exacerbácie CHOCHP sa v porovnaní s tiotropiom znížilo o 50 % v jednej štúdii (HR 0,5;
Italian: ETICHETTA DEL DISPOSITIVO 55 microgrammi/22 microgrammi
Slovak: OZNAČENIE INHALÁTORA 55 mikrogramov/22 mikrogramov
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza La reazione avversa riportata più frequentemente con umeclidinio/vilanterolo è stata la nasofaringite (9%).
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia pri podávaní umeklidínia/vilanterolu bola nazofaryngitída
Italian: Contenuto di questo foglio
Slovak: Táto písomná informácia
Italian: • Inspirare a lungo, in modo costante, e profondamente.
Slovak: Jedenkrát dlho, plynule a hlboko vdýchnite.
Italian: In altri due studi, il rischio di riacutizzazione di grado moderato/grave della BPCO è stato aumentato del 20% e del 90% (HR 1,2; 95% CI: 0.5, 2.6; p = 0,709 e HR 1,9,; IC 95%: 1,0, 3,6; p = 0,062, rispettivamente).
Slovak: CHOCHP zvýšilo o 20 % a 90 % (HR 1,2; 95 % IS: 0,5; 2,6; p =
Italian: PC: SN: NN:
Slovak: KG Tel.:
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií
Italian: L'escrezione del materiale correlato al farmaco con le feci dopo somministrazione endovenosa è indice della secrezione biliare.
Slovak: Vylučovanie látok súvisiacich s liečivom stolicou po intravenóznom podaní svedčilo o vylučovaní žlčou.
Italian: EU/1/14/898/001 EU/1/14/898/002 EU/1/14/898/003
Slovak: EU/1/14/898/002
Italian: 1) Leggere prima di iniziare Se apre e chiude il coperchio dell'inalatore senza inalare il medicinale, perderà la dose.
Slovak: Ak kryt otvoríte a zatvoríte bez inhalovania lieku, dávku vyplytváte.
Italian: Se immediatamente dopo aver usato questo medicinale avverte un senso di costrizione toracica, tosse, sibili o mancanza di respiro:
Slovak: Ak sa u vás objaví pocit zovretia hrudníka, kašeľ, piskoty alebo dýchavica bezprostredne po použití tohto lieku:
Italian: La sua confezione di ANORO ELLIPTA contiene
Slovak: Škatuľka s vaším inhalátorom ANORO ELLIPTA obsahuje
Italian: Se usa più ANORO ELLIPTA di quanto deve
Slovak: Ak použijete viac ANORA ELLIPTA, ako máte
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore ANORO ELLIPTA 55 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione, pre-dosata umeclidinio/vilanterolo
Slovak: Písomná informácia pre používateľa ANORO ELLIPTA 55 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok umeklidínium/vilanterol
Italian: Non c'è stata nel tempo evidenza di tachifilassi come effetto del trattamento con ANORO ELLIPTA.
Slovak: Pri účinku ANORA ELLIPTA sa v priebehu času nepreukázal rozvoj tachyfylaxie.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Italian: Infezioni delle vie aeree superiori
Slovak: Infekcia horných dýchacích ciest
Italian: Logo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Slovak: Logo GlaxoSmithKline (Ireland)
Italian: medicinali chiamati beta bloccanti (come il propranololo), per il trattamento della pressione sanguigna elevata o altri problemi cardiaci ketoconazolo o itraconazolo, per il trattamento delle infezioni fungine claritromicina o telitromicina, per il trattamento delle infezioni batteriche ritonavir, per il trattamento dell'infezione da virus dell'HIV
Slovak: - ketokonazol alebo itrakonazol, ktoré sa používajú na liečbu plesňových infekcií - klaritromycín alebo telitromycín, ktoré sa používajú na liečbu bakteriálnych infekcií - ritonavir, ktorý sa používa na liečbu infekcie spôsobenej vírusom HIV
Italian: Come conservare ANORO ELLIPTA
Slovak: Ako uchovávať ANORO ELLIPTA
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO INTERMEDIO (SENZA BLUE BOX - SOLO CONFEZIONE MULTIPLA) 55 microgrammi/22 microgrammi
Slovak: PROSTREDNÁ VONKAJŠIA ŠKATUĽKA (BEZ BLUE BOXU - LEN MULTIBALENIA)
Italian: La differenza massima media dell'allungamento dell'intervallo QT (corretto con il metodo Fridericia, QTcF) rispetto al placebo dopo correzione rispetto al basale era 4,3 (IC 90% = 2,26,4) millisecondi osservata 10 minuti dopo la somministrazione di umeclidinio/vilanterolo113/22 microgrammi e 8,2 (90% IC = 6,2-10,2) millisecondi osservata 30 minuti dopo la somministrazione di umeclidinio/vilanterolo 500/100 microgrammi.
Slovak: 2,2 až 6,4) milisekundy zaznamenaný 10 minút po podaní umeklidínia/vilanterolu 113/22 mikrogramov a 8,2 (90 % IS = 6,2 až 10,2) milisekundy zaznamenaný 30 minút po podaní umeklidínia/vilanterolu 500/100 mikrogramov.
Italian: Confezione multipla da 3 inalatori x 30 dosi
Slovak: Multibalenia obsahujú 3 x 30-dávkové inhalátory.
Italian: Umeclidinio
Slovak: Umeklidínium
Italian: Non vi è stato alcun aumento dell'incidenza di tumori nei ratti o topi con esposizioni di 0,5 o 13 volte l'esposizione clinica nell'uomo di vilanterolo 22 microgrammi in base all'AUC, rispettivamente.
Slovak: U potkanov sa pri expozícii 0,5-násobne vyššej alebo u myší pri expozícii 13-násobne vyššej ako je klinická expozícia dosahovaná u ľudí po podaní 22 mikrogramov vilanterolu, na základe AUC, nezistilo zvýšenie výskytu tumorov.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Italian: Una dose più elevata di umeclidinio/vilanterolo (113/22 microgrammi) è stata anche studiata in uno studio clinico controllato con placebo a 24 settimane e in due dei tre studi attivi controllati a 24 settimane.
Slovak: V 24-týždňovej placebom kontrolovanej klinickej štúdii a v dvoch z troch 24-týždňových štúdií kontrolovaných aktívnym komparátorom sa sledovala aj vyššia dávka umeklidínia/vilanterolu (113/22 mikrogramov).
Italian: Il contenitore è sigillato con un coperchio rimovibile.
Slovak: Vanička je uzatvorená odnímateľnou fóliou.
Italian: Scrivere la data in cui l'inalatore deve essere eliminato sull'etichetta nell'apposito spazio.
Slovak: Napíšte dátum, kedy sa má inhalátor zlikvidovať, na vyhradené miesto na štítku inhalátora.
Italian: Eruzione cutanea Anafilassi, angioedema e orticaria
Slovak: Poruchy imunitného systému Reakcie z precitlivenosti zahŕňajúce: vyrážku anafylaxiu, angioedém a urtikáriu
Italian: Viene utilizzato per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) negli adulti.
Slovak: ANORO ELLIPTA sa používa na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
Italian: Potrebbe non essere possibile avvertire alcun gusto del medicinale né avvertirne la consistenza, anche quando si utilizza correttamente l'inalatore.
Slovak: Ani pri správnom použití inhalátora nemusíte pocítiť chuť či prítomnosť lieku.
Italian: I beta-bloccanti
Slovak: Blokátory betaadrenergných receptorov
Italian: se soffre di epilessia se ha problemi alla ghiandola tiroide se ha il diabete se ha problemi gravi al fegato
Slovak: - ak máte závažné problémy s pečeňou
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Slovak: Limited 12 Riverwalk
Italian: Non aprire fino a quando non si è pronti per inalare.
Slovak: Neotvárajte, pokým nebudete pripravený liek inhalovať.
Italian: ANORO ELLIPTA 55 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione, pre-dosata umeclidinio/vilanterolo
Slovak: 55 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok umeklidínium/vilanterol
Italian: Non comune Non comune Non comune Non comune Non comune Non comune
Slovak: Menej časté Menej časté Menej časté Menej časté Menej časté Menej časté
Italian: Ostruzione allo svuotamento vescicale
Slovak: Výtoková obštrukcia močového mechúra
Italian: Stato Membro (UE/SEE)
Slovak: Členský štát (EÚ/EHP)
Italian: Soluzione iniettabile
Slovak: SOLUCIÓN INYECTABLE
Italian: Prodotti medicinali contenenti acido aminocaproico autorizzati nell'Unione Europea
Slovak: Lieky obsahujúce kyselinu aminokaprónovú s registráciou v Európskej únii
Italian: 4745-457 S. Mamede do Coronado
Slovak: 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
Italian: PT - Portogallo Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Slovak: PT - Portugalsko Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Italian: CAPROAMIN FIDES 4 g SOLUCIÓN INYECTABLE
Slovak: CAPROAMIN FIDES 4 g
Italian: Epsicaprom 25 2500 mg/10 ml
Slovak: 2 500 mg/10 ml
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Italian: ES - Spagna ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Slovak: ES - Španielsko ROTTAPHARM, S.L.
Italian: España
Slovak: Španielsko
Italian: Elenco dei nomi di fantasia dei medicinali, della(delle) forma(e) farmaceutica(che), dei (del) dosaggi(o), della(delle) via(e) di somministrazione, del (dei) titolare(i) dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Slovak: Zoznam vymyslených názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Italian: Hungary
Slovak: HU - Maďarsko
Italian: HU - Ungheria PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Slovak: PannonPharma Kft.
Italian: 7720 Pécsvárad
Slovak: Pannonpharma út 1. 7720 Pécsvárad Maďarsko
Italian: Forma farmaceutica
Slovak: injekčný roztok
Italian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Slovak: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Italian: 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi
Slovak: 3641 RT Mijdrecht Holandsko
Italian: CZ - Repubblica Ceca Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Slovak: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Italian: PL-Polonia
Slovak: PL-Poľsko
Italian: HU-1103 Budapest
Slovak: Budapest HU-1103
Italian: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgio
Slovak: Mommaertslaan B- 1831
Italian: Medicinali contenenti aprotinina con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea.
Slovak: Lieky obsahujúce aprotinín registrované v Európskej únii EU číslo
Italian: Bayer Pharma Aktiengesellschaft sede legale:
Slovak: Bayer Pharma Aktiengesellschaft Registrovaná obchodná adresa:
Italian: Uso endovenoso (iniezione ed infusione)
Slovak: Intravenózne použitie (pre injekcie a infúzie)
Italian: SE-Svezia
Slovak: SE-Švédsko
Italian: FI-Finlandia
Slovak: FI-Fínsko
Italian: 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Slovak: FR-Francúzsko BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Italian: Bayer House, Strawberry Hill Newbury,
Slovak: Strawberry Hill Newbury,
Italian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Austria
Slovak: Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Rakúsko
Italian: BE-Belgio
Slovak: BE-Belgicko
Italian: Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Slovak: Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg.
Italian: EL-Grecia
Slovak: EL-Grécko
Italian: AT-Austria
Slovak: AT-Rakúsko
Italian: DK-Danimarca
Slovak: DK-Dánsko
Italian: SI-Slovenia
Slovak: SI-Slovinsko
Italian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germania
Slovak: Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Italian: UK-Regno Unito
Slovak: UK-Veľká Británia
Italian: Strawberry Hill
Slovak: Strawberry Hill Newbury
Italian: Richter Gedeon Nyrt.
Slovak: HU-Maďarsko Richter Gedeon Nyrt.
Italian: Trasylol 10.000 KIE/ml - Infusionsflasche
Slovak: Trasylol 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
Italian: Bayer plc
Slovak: Bayer plc Bayer
Italian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germania
Slovak: Vital GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Italian: 13353 Berlin postal address:
Slovak: Berlin poštová adresa:
Italian: Bayer S.A.
Slovak: Belgium Bayer S.A.
Italian: LV - Lettonia
Slovak: LV - Lotyšsko Gedeon
Italian: SK - Slovacchia
Slovak: SK-Slovenská republika
Italian: 500 000 UIK / 50 mL Soluzione per iniezione
Slovak: 500 000 UIK / 50 mL Injekčný roztok
Italian: UK - Regno Unito
Slovak: Veľká Británia
Italian: Bayer House
Slovak: Bayer
Italian: HU-Ungheria
Slovak: HU-Maďarsko Bayer
Italian: 500000 KIU / 50ML Soluzione per infusione
Slovak: 500000 KIU / 50ML Infúzny roztok Intravenózne použitie
Italian: Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection
Slovak: Aprotinin 10,000 KIU/ml
Italian: Kennedy L-1855 Luxembourg
Slovak: Kennedy L-1855 Luxemburgsko
Italian: UK - Regno Unito
Slovak: UK - Veľká Británia
Italian: Injection
Slovak: Injekcia
Italian: 01-207 Warsaw, Poland
Slovak: 01-207 Warsaw, Poľsko
Italian: 1045 Budapest, Hungary
Slovak: 1045 Budapest, Maďarsko
Italian: FI - Finlandia Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21
Slovak: Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21
Italian: IE - Irlanda Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Slovak: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Italian: CY - Cipro
Slovak: CY - Cyprus
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi del medicinale, vie di somministrazione, titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Italian: Acido tranexamico bioindutria L.I.M.
Slovak: TRANEXAMICO BIOINDUTRIA L.I.M.
Italian: D-10785 Berlin
Slovak: D-10785
Italian: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Slovak: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Italian: Medicinali contenenti acido tranexamico con Autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea Stato
Slovak: Lieky obsahujúce liečivo kyselinu tranexamovú a držitelia rozhodnutia o registrácii v Európskej únii
Italian: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Slovak: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgicko
Italian: NL - Paesi Bassi
Slovak: NL - Holandsko
Italian: Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth
Slovak: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road,
Italian: Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Italy
Slovak: Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Taliansko
Italian: AT - Austria Pfizer Corporation Austria GmbH
Slovak: Pfizer Corporation Austria GmbH
Italian: Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Slovak: LU - Luxemburgsko Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Italian: HU - Ungheria Sanofi-aventis Zrt.
Slovak: HU - Maďarsko sanofi-aventis
Italian: IT - Italia
Slovak: IT - Taliansko
Italian: Surrey KT20 7NS United Kingdom
Slovak: Tadworth, Surrey KT20 7NS Veľká Británia
Italian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Slovak: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánsko
Italian: Ireland
Slovak: Írsko
Italian: EL - Grecia A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Slovak: GALATSIOU AVENUE 115, Athens 11146
Italian: PL - Polonia Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France
Slovak: Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014
Italian: Soluzione per infusione
Slovak: CyklokapronInjektionslösung
Italian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Slovak: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Italian: BE - Belgio Eumedica S.A. Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels
Slovak: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgicko
Italian: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech Republic
Slovak: Evropská 846/176a, 160 00
Italian: IS - Islanda Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Slovak: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup
Italian: Tranexamsyre "Pfizer"
Slovak: "Pfizer"
Italian: Belgium
Slovak: Belgicko
Italian: Cyklokapron - Ampullen
Slovak: CyklokapronAmpullen
Italian: Italy
Slovak: Taliansko
Italian: France
Slovak: Francúzsko
Italian: FR - Francia Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Italian: 22/24 karolkowa st.
Slovak: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 22/24 karolkowa st.
Italian: 1324 Lysaker Norway
Slovak: Lysaker Nórsko
Italian: CZ
Slovak: A.
Italian: BE - Belgio PFIZER S.A.N.V.
Slovak: LU - Luxemburgsko PFIZER S.A.N.V.
Italian: 08019 Barcelona España
Slovak: Diagonal 67-69 08019 Barcelona Španielsko
Italian: Soluzione per iniezione o infusione
Slovak: Injekčný alebo infúzny roztok
Italian: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italy
Slovak: Via Valosa di Sopra, 9
Italian: Azeptil Injection 250MG/5ML 250 mg/5 ml
Slovak: AZEPTIL INJECTION 250MG/5ML
Italian: Repubblica Ceca
Slovak: CZ - Česká republika
Italian: Transamin
Slovak: Tranexamsyre
Italian: Acido aminocaproico
Slovak: Kyselina aminokaprónová
Italian: Le informazioni sul prodotto sono state modificate per assicurare che le informazioni destinate agli operatori sanitari e ai pazienti siano aggiornate.
Slovak: Informácie o lieku boli upravené tak, aby boli informácie o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti a pacientoch aktualizované.
Italian: L'esame ha tenuto conto dei modelli più recenti di revisione della qualità dei documenti.
Slovak: Počas tohto skúmania sa zohľadnili aj najnovšie šablóny posudzovania kvality dokumentov.
Italian: Questi timori facevano eco a quelli di alcuni studi osservazionali pubblicati.
Slovak: Tieto výhrady sa potvrdili niekoľkými publikovanými výskumnými štúdiami.
Italian: Aprotinina, un polipeptide presente in natura, è un inibitore degli enzimi proteolitici.
Slovak: Aprotinín, prirodzene sa vyskytujúci polypeptid, je inhibítor proteolytických enzýmov.
Italian: • Il comitato ha seguito la procedura ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE, per aprotinina, acido aminocaproico e acido tranexamico (v. Allegato I).
Slovak: • výbor vzal do úvahy postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES pre aprotinín, kyselinu aminokaprónovú a kyselinu tranexámovú (pozri prílohu I),
Italian: Quest'ultimo non era stato precedentemente associato a un aumento del rischio di mortalità, che pertanto era rimasto invariato dopo la pubblicazione dello studio BART.
Slovak: Kyselina aminokaprónová sa v minulosti nespájala so zvýšeným rizikom mortality a to sa nezmenilo ani po publikovaní štúdie BART.
Italian: L'acido aminocaproico è un analogo della lisina, autorizzato dal 1963 per varie indicazioni.
Slovak: Kyselina aminokaprónová je analóg lyzínu a od roku 1963 je schválená pre niekoľko indikácií.
Italian: Le autorizzazioni all'immissione in commercio per aprotinina erano state sospese in seguito ai timori sollevati sulla sua sicurezza in un precedente esame nel 2007.
Slovak: Povolenia na uvedenie na trh pre aprotinín boli pozastavené, keď boli na základe predchádzajúceho prieskumu z roku 2007 vznesené výhrady týkajúce sa bezpečnosti lieku.
Italian: Esercita un'ampia azione su enzimi proteolitici come plasmina, tripsina e callicreina.
Slovak: Má širokospektrálny účinok na proteolytické enzýmy, ako je plazmín, trypsín a kalikreín.
Italian: Nel marzo 2010 la Germania ha avviato un deferimento ai sensi dell'articolo 31 per valutare i benefici e i rischi di alcuni medicinali antifibrinolitici, ossia aprotinina, EACA e TXA, in tutte le loro indicazioni approvate.
Slovak: Nemecko začalo v marci 2010 konanie podľa článku 31 na vyhodnotenie prínosov a rizík antifibrinolytík, aprotinínu, kyseliny aminokaprónovej a tranexámovej vo všetkých schválených indikáciách.