FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird konkret gegeben, um die Dauer der Neutropenie zu verkürzen und einer febrilen Neutropenie (bei der Fieber mit der Neutropenie einhergeht) vorzubeugen.
Romanian: Medicamentul se administrează în mod specific pentru a reduce durata neutropeniei și a preveni neutropenia febrilă (neutropenie însoțită de febră).
German: Übersicht über Neulasta und Begründung für die Zulassung in der EU
Romanian: O prezentare generală a Neulasta și de ce este autorizat acest medicament în UE
German: Neulasta wird mindestens 24 Stunden nach dem Ende jedes Chemotherapiezyklus (Behandlung mit Krebsarzneimitteln) als Einzeldosis von 6 mg unter die Haut injiziert.
Romanian: Neulasta se administrează sub forma unei singure injecții subcutanate de 6 mg la cel puțin 24 de ore după sfârșitul fiecărui ciclu de chimioterapie (tratament cu medicamente împotriva cancerului).
German: Neulasta reduziert wirksam die Dauer einer schweren Neutropenie während einer Chemotherapie, und seine Nebenwirkungen wurden als beherrschbar angesehen.
Romanian: Neulasta este eficace în reducerea duratei neutropeniei severe în timpul chimioterapiei, iar reacțiile adverse au fost considerate gestionabile.
German: Filgrastim wirkt, indem es das Knochenmark dazu anregt, mehr weiße Blutkörperchen zu bilden, wodurch die Anzahl der weißen Blutkörperchen erhöht und damit die Neutropenie behandelt wird.
Romanian: Filgrastimul acționează stimulând măduva osoasă să producă mai multe globule albe, crescând numărul acestora și tratând astfel neutropenia.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neulasta berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Neulasta, citiți prospectul.
German: Wie wird Neulasta angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Neulasta?
German: Neulasta ist nicht für die Anwendung bei Patienten mit der Blutkrebsart „chronische myeloische Leukämie" oder mit myelodysplastischen Syndromen (Erkrankungen, bei denen eine große Anzahl abnormer Blutzellen gebildet wird, woraus Leukämie entstehen kann) vorgesehen.
Romanian: Neulasta nu este destinat utilizării la pacienți cu leucemie mieloidă cronică, un cancer al sângelui, sau cu sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care se produce un număr mare de celule sanguine anormale, care se pot transforma în leucemie).
German: Wie wirkt Neulasta?
Romanian: Cum acționează Neulasta?
German: Neulasta ist ein Arzneimittel, das bei Krebspatienten zur Verringerung einer Neutropenie (verminderte Anzahl an Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen) angewendet wird; dabei handelt es sich um eine häufige Nebenwirkung einer Krebstherapie, die dazu führen kann, dass Patienten anfällig für Infektionen werden.
Romanian: Neulasta este un medicament utilizat la pacienții cu cancer pentru a ameliora neutropenia (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe), care este o reacție adversă frecventă la tratamentul împotriva cancerului și poate face pacienții vulnerabili la infecții.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Neulasta, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Neulasta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Aus Sicherheitsgründen:
Romanian: Din motive de siguranţă:
German: • Sie werden möglicherweise eine Reihe von Klicktönen hören.
Romanian: • Este posibil să auziţi o serie de clicuri.
German: Diese Erhöhungen sind vorübergehend und gehen auf das Ausgangsniveau zurück.
Romanian: Aceste creşteri sunt temporare şi revin la valorile iniţiale.
German: Beobachten Sie diese für mindestens 10 Sekunden.
Romanian: Aşteptaţi cel puţin 10 secunde.
German: Achtung!
Romanian: Atenţie!
German: Es gibt keine Hinweise, dass eine solche Wechselwirkung eine Gefährdung bedeuten würde.
Romanian: Nu există nici o dovadă că o asemenea interacţiune ar fi periculoasă.
German: 45 Minuten
Romanian: 45 minute
German: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.
German: 27 Stunden
Romanian: 27 ore
German: Neulasta wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht.
Romanian: Neulasta nu a fost testat la femei gravide.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
German: Der Patientenpass soll die folgenden Kernaussagen enthalten:
Romanian: Cardul de alertă al pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje principale:
German: Elektrische Geräte
Romanian: Echipamente electrice
German: Die Erfahrung bei Kindern ist begrenzt.
Romanian: Experienţa la copii şi adolescenţi este limitată.
German: Schritt 2: Machen Sie sich bereit A Waschen Sie sich gründlich Ihre Hände.
Romanian: Etapa 2: Pregătiţi-vă A Spălaţi bine mâinile.
German: Dies kann das Arzneimittel beeinträchtigen.
Romanian: Acest lucru poate avea efecte asupra medicamentului.
German: Die Bedeutung dieser Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.
Romanian: La om, relevanţa acestor date nu este cunoscută.
German: Sie sollten mit Ihrem Arzt über das Risiko der Entwicklung einer Blutkrebserkrankung sprechen.
Romanian: Trebuie să vorbiţi cu doctorul dumneavoastră despre riscurile de a dezvolta cancere de sânge.
German: Was ist Neulasta und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Neulasta şi pentru ce se utilizează
German: Die Zahl der weißen Blutkörperchen kann für einen kurzen Zeitraum ansteigen.
Romanian: Numărul de globule albe poate creşte pentru o scurtă perioadă de timp.
German: Bevor Sie sich Neulasta spritzen, müssen Sie Folgendes tun:
Romanian: Înainte să vă injectaţi Neulasta, trebuie să faceţi următoarele:
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, insbesondere nicht mit Natriumchloridlösungen.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, în mod special cu soluţii de clorură de sodiu.
German: Neulasta enthält Sorbitol.
Romanian: Neulasta conţine sorbitol.
German: Das ist in Ordnung.
Romanian: Acest lucru este normal.
German: Wie Neulasta aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Neulasta şi conţinutul ambalajului
German: Weiße Blutkörperchen sind wichtig, da sie Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen helfen.
Romanian: Celulele albe sunt importante pentru că vă ajută corpul în lupta împotriva infecţiilor.
German: Wenn eine schwerwiegende allergische Reaktion auftritt, muss eine entsprechende Therapie mit einer genauen Beobachtung des Patienten über mehrere Tage hinweg angewendet werden.
Romanian: În eventualitatea apariţiei unei reacţii alergice grave, trebuie administrată o terapie adecvată, cu urmărirea atentă a pacientului timp de mai multe zile.
German: • In Ihrem Blut können Veränderungen auftreten, die aber bei routinemäßigen Blutuntersuchungen festgestellt werden können.
Romanian: • pot apărea anumite modificări ale sângelui, dar ele vor fi detectate de testele de rutină.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome de boală ca dumneavoastră.
German: • wenn Sie allergisch gegen Pegfilgrastim, Filgrastim oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la pegfilgrastim, filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscurilor
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:
Romanian: Este important să spuneţi medicului dacă:
German: Die Häufigkeit wurde anhand einer statistischen Berechnung abgeschätzt, die auf den Daten von 1.576 Patienten basiert, die Neulasta in neun randomisierten klinischen Studien erhalten haben.
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată dintr-un calcul statistic pe baza a 1576 de pacienţi care au primit Neulasta în nouă studii clinice randomizate.
German: ** Die Konzentration beträgt 20 mg/ml, wenn der PEG-Anteil eingerechnet wird.
Romanian: ** Concentraţia este de 20 mg/ml dacă este inclusă gruparea PEG.
German: Der Patient sollte auch den Patientenpass erhalten.
Romanian: De asemenea, pacientul trebuie să primească un Card de Alertă al pacientului.
German: Prüfen Sie das Aussehen von Neulasta.
Romanian: Verificaţi aspectul Neulasta.
German: • Übelkeit und Kopfschmerzen.
Romanian: • greaţă şi dureri de cap.
German: C LASSEN Sie Ihren Daumen los.
Romanian: C RIDICAŢI degetul.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
German: Drücken Sie den Kolben mit langsamem, konstantem Druck herunter.
Romanian: Împingeţi pistonul sub presiune lentă şi constantă.
German: 100 % (voll)
Romanian: 100% (plin)
German: 1 Siehe unten stehenden Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen".
Romanian: 1 A se vedea secţiunea de mai jos "Descrierea anumitor reacţii adverse".
German: Latex kann auf Ihre Haut übertragen werden.
Romanian: În acest fel, latexul poate fi transferat pe pielea dumneavoastră.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. August 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Juli 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 iulie 2007
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, koloniestimulierender Faktor; ATC-Code: L03AA13
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunostimulante, factor de stimulare a coloniilor; codul ATC: L03AA13.
German: • die Rückseite des Oberarms (nur wenn eine andere Person Ihnen die Injektion gibt).
Romanian: • Regiunea exterioară a braţului (numai în cazul în care o altă persoană vă administrează injecţia).
German: Neulasta kann noch verwendet werden, wenn es versehentlich einmalig über einen Zeitraum von weniger als 24 Stunden eingefroren war.
Romanian: Neulasta poate fi folosit dacă a fost congelat întâmplător pentru o singură perioadă de mai puţin de 24 de ore.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă și frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: Erwägen Sie, weite Kleidung zu tragen, und seien Sie beim Kleidungswechsel vorsichtig.
Romanian: Încercaţi să purtaţi haine lejere şi aveţi grijă atunci când vă schimbaţi hainele.
German: Die Stärke dieses Arzneimittels sollte nicht mit der Stärke anderer pegylierter oder nicht-pegylierter Proteine der gleichen therapeutischen Klasse verglichen werden.
Romanian: Potenţa acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeaşi clasă terapeutică.
German: Überprüfen Sie, ob Ihr On-Body-Injektor leer ist.
Romanian: Verificaţi dacă dispozitivul injector este gol.
German: • einer Fertigspritze zur manuellen Anwendung oder
Romanian: • unei seringi preumplute pentru administrare manuală; sau
German: Prüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett der Fertigspritze (EXP).
Romanian: Verificaţi data de expirare de pe eticheta seringii (EXP).
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, was Sie zur Linderung der Knochenschmerzen einnehmen können.
Romanian: Medicul vă va spune ce să luaţi pentru a uşura această durere.
German: Sie werden möglicherweise eine kleine Luftblase in der Fertigspritze bemerken.
Romanian: S-ar putea să observaţi o mică bulă de aer în seringa preumplută.
German: Wenn die Anzahl der Leukozyten nach dem erwarteten Nadir 50 x 10
Romanian: Dacă numărul de leucocite depăşeşte limita inferioară aşteptată de 50 x 10
German: Neulasta nicht stark schütteln, weil dadurch dessen Wirkung beeinträchtigt werden könnte.
Romanian: Nu agitaţi puternic Neulasta deoarece aceasta îi poate afecta activitatea.
German: Eine Behandlung mit Neulasta sollte durch Ärzte, die in der Onkologie und/oder Hämatologie erfahren sind, eingeleitet und überwacht werden.
Romanian: Terapia cu Neulasta trebuie iniţiată şi supravegheată de medici specializaţi în oncologie şi/sau hematologie.
German: • Überprüfen Sie erneut die Statusanzeige.
Romanian: • Verificaţi din nou becul de stare.
German: Versuchen Sie nicht, die Spritze mit einer Wärmequelle wie heißem Wasser oder einer Mikrowelle zu erwärmen.
Romanian: Nu încercaţi să încălziţi seringa folosind o sursă de căldură cum ar fi apă fierbinte sau cuptorul cu microunde.
German: Spezifische Interaktions- oder Metabolisierungsstudien wurden nicht durchgeführt, jedoch ergaben klinische Studien keine Hinweise auf eine Wechselwirkung von Neulasta mit anderen Arzneimitteln.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune specifică sau privind metabolizarea, totuşi, studiile clinice nu au indicat nici o interacţiune a Neulasta cu orice alte medicamente.
German: Was Neulasta enthält
Romanian: Ce conţine Neulasta
German: Wenn Sie eine größere Menge von Neulasta angewendet haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă utilizaţi Neulasta mai mult decât trebuie
German: - sauerstoffreicher Umgebung wie z. B. Überdruckkammern (eine durchsichtige Kammer mit erhöhtem Atmosphärendruck).
Romanian: - Medii bogate în oxigen, precum camerele hiperbarice (o cameră transparentă cu o presiune atmosferică crescută).
German: Erwärmen Sie Neulasta keinesfalls auf eine andere Weise (beispielsweise im Mikrowellengerät oder in heißem Wasser).
Romanian: Neulasta nu trebuie încălzită în nici un alt mod (de exemplu, nu se încălzeşte la microunde sau în apă clocotită).
German: Um sich selbst eine subkutane Injektion zu geben, brauchen Sie:
Romanian: Pentru a vă administra singuri o injecţie subcutană, veţi avea nevoie de:
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut und Ihren Urin regelmäßig kontrollieren, da Neulasta die winzigen Filter in Ihrer Niere schädigen kann (Glomerulonephritis).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat sângele și urina deoarece Neulasta poate dăuna filtrelor subţiri din interiorul rinichilor (glomerulonefrită).
German: Mediane Pegfilgrastim Serumkonzentration (ng/ml)
Romanian: Concentraţia mediană de pegfilgrastim seric (ng/ml)
German: Es muss eine klare und farblose Flüssigkeit sein.
Romanian: Trebuie să fie un lichid limpede şi incolor.
German: 0 % (leer)
Romanian: 0% (gol)
German: B DRÜCKEN Sie den Kolben langsam und mit gleichmäßigem Druck herunter, bis Sie ein „Klick" spüren oder hören.
Romanian: B APĂSAŢI pistonul aplicând lent şi constant presiune până când simţiţi sau auziţi un sunet ca un "pocnet".
German: Wie bei allen therapeutischen Proteinen besteht die Möglichkeit einer Immunogenität.
Romanian: Similar tuturor proteinelor folosite în scop terapeutic există un potenţial imunogenic.
German: Tragen Sie den On-Body-Injektor unter Ihrer Kleidung.
Romanian: Purtaţi dispozitivul injector pe sub îmbrăcăminte.
German: • generelle Schmerzen in den Gelenken und Muskeln.
Romanian: • dureri generale la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
German: 2 Diese Nebenwirkung wurde in der Phase nach der Zulassung beobachtet, nicht aber in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien bei Erwachsenen.
Romanian: 2 Această reacţie adversă a fost identificată prin supraveghere după punerea pe piaţă, dar nu a fost observată în studiile clinice randomizate, controlate, la adulţi.
German: Pegfilgrastim ist ein Protein, welches biotechnologisch in Bakterien namens E. coli produziert wird.
Romanian: Pegfilgrastim este o proteină produsă prin biotehnologie la nivelul bacteriei numită E. coli.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
German: Die Entstehungsrate von Antikörpern gegen Pegfilgrastim ist generell niedrig.
Romanian: Rata de generare a anticorpilor faţă de pegfilgrastim este în general scăzută.
German: Die Langzeitwirkungen von Pegfilgrastim sind jedoch bei AML noch nicht ausreichend untersucht; daher sollte es bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Totuşi, efectele pe termen lung ale pegfilgrastim nu au fost stabilite în LMA; prin urmare trebuie folosit cu atenţie la acest grup de pacienţi.
German: Vermeiden Sie z. B. Reisen, Fahren oder das Bedienen von schweren Maschinen innerhalb von 26-29 Stunden nach Anbringen des On-Body-Injektors (dies schließt die 45-minütige Injektionszeit zuzüglich einer Stunde nach der Injektion ein).
Romanian: De exemplu, EVITAŢI să călătoriţi, să conduceţi sau să folosiţi utilaje grele în decurs de 26-29 de ore de la aplicarea dispozitivului injector (ceea ce include perioada de 45 de minute de eliberare a dozei şi o oră după administrare).
German: • Selbst bei einer undichten Stelle kann die Statusanzeige grün bleiben und die Füllstandanzeige 0 % (leer) anzeigen.
Romanian: • Chiar dacă au existat scurgeri, lumina de stare poate rămâne verde şi indicatorul nivelului de umplere poate fi la 0% (gol).
German: • Setzen Sie den On-Body-Injektor nur Temperaturen zwischen 5 °C - 40 °C aus.
Romanian: • Dispozitivul injector poate fi expus doar la temperaturi cuprinse între 5°C şi 40°C.
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen darüber, wie Sie sich Neulasta selbst spritzen können.
Romanian: Această secţiune conţine informaţii legate de modul în care vă puteţi administra o injecţie de Neulasta.
German: • vermuten, schwanger zu sein, oder
Romanian: • credeţi că puteţi fi gravidă; sau
German: Die regelmäßige Überwachung der Thrombozytenzahl und des Hämatokrits wird empfohlen.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite şi a hematocritului.
German: Wenn Sie sich selbst injizieren und Ihre Dosis von Neulasta vergessen haben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um mit ihm zu besprechen, wann die nächste Dosis anzuwenden ist.
Romanian: Dacă vă efectuaţi singur injecţia şi aţi uitat să vă administraţi doza de Neulasta, trebuie să contactaţi medicul pentru a discuta când va trebui să vă injectaţi următoarea doză.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neulasta bei Kindern sind bisher noch nicht erwiesen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neulasta la copii și adolescenţi nu au fost încă stabilite.
German: Die Möglichkeit einer Wechselwirkung mit Lithium, welches ebenfalls die Freisetzung von neutrophilen Granulozyten fördert, wurde nicht gezielt untersucht.
Romanian: Potenţialul interacţiunii cu litiu, care promovează, de asemenea, eliberarea neutrofilelor, nu a fost studiat specific.
German: • wann mit dem Beginn der Dosisabgabe zu rechnen ist,
Romanian: • când se așteaptă începerea administrării dozei
German: Neulasta ist zur Anwendung bei Erwachsenen, die mindestens 18 Jahre alt sind, bestimmt.
Romanian: Neulasta se foloseşte la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
German: • eine Fertigspritze mit Neulasta; und
Romanian: • o seringă preumplută de Neulasta; şi
German: Hinweise zur Handhabung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind manipularea medicamentului înainte de administrare vezi pct. 6.6.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss in jedem Mitgliedsstaat, in welchem der Neulasta On-Body-Injektor vertrieben wird, sicherstellen, dass alle Patienten/Pflegepersonen, von denen erwartet wird, dass sie den Neulasta On-Body-Injektor verwenden, über den verschreibenden Arzt einen Patientenpass erhalten.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că în fiecare stat membru în care este comercializat Neulasta dispozitiv injector atașabil la nivelul corpului, tuturor pacienţilor/persoanelor care au grijă de pacienţi care se așteaptă să utilizeze dispozitivul injector atașabil la nivelul corpului Neulasta li se va furniza prin intermediul medicilor care prescriu medicamentul un Card de Alertă al pacientului.
German: Starkes Schütteln vermeiden.
Romanian: Evitaţi agitarea puternică.
German: Es gehört zur Gruppe der Proteine, die Zytokine genannt werden, und ähnelt stark einem natürlichen Protein (Granulozyten-koloniestimulierender Faktor), welches von Ihrem Körper produziert wird.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de proteine numite citokine și este foarte asemănătoare unei proteine naturale (factor de stimulare a coloniei de granulocite) produsă de propriul dumneavoastră corp.
German: Begrenzte Daten weisen darauf hin, dass die Pharmakokinetik von Pegfilgrastim bei älteren Patienten (> 65 Jahre) der bei erwachsenen Patienten ähnlich ist.
Romanian: Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecţii în vârstă (> 65 de ani) este similară cu cea de la adulţi.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie Sie sich selbst spritzen.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vă vor arăta cum se efectuează injecţia.
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung waren Knochenschmerzen (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată a fost durerea osoasă (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
German: B Nach ungefähr 27 Stunden wird Ihr On-Body-Injektor eine Reihe von Signaltönen von sich geben, damit Sie wissen, dass die Injektion bald beginnt.
Romanian: B După aproximativ 27 de ore, dispozitivul injector va emite o serie de semnale sonore pentru a vă avertiza că administrarea dozei va începe.
German: Eine solche Erhöhung der Anzahl weißer Blutzellen ist vorübergehend, tritt typischerweise innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Anwendung auf und entspricht den pharmakodynamischen Wirkungen dieses Arzneimittels.
Romanian: O astfel de creştere a leucocitelor din sânge este tranzitorie, fiind de obicei observată la 24-48 de ore după administrare şi este concordantă cu efectele farmacodinamice ale acestui medicament.
German: Sweet-Syndrom (akute febrile Dermatose) Kutane Vaskulitis1, 2
Romanian: Sindrom Sweet (dermatoză febrilă acută)1, 2;
German: • den Bauch, mit Ausnahme eines Bereiches von 5 cm um Ihren Bauchnabel herum.
Romanian: • Abdomenul, mai puţin zona de 5 cm din jurul ombilicului.
German: Nehmen Sie Ihre Neulasta-Fertigspritze aus dem Kühlschrank.
Romanian: Scoateţi seringa preumplută de Neulasta din frigider.
German: • Halten Sie den On-Body-Injektor mindestens 10 cm fern von elektrischen Geräten wie z. B. Mobiltelefonen, schnurlosen Telefonen, Mikrowellen und anderen gebräuchlichen Geräten.
Romanian: • Menţineţi o distanţă de cel puţin 10 cm între dispozitivul injector ataşat la nivelul corpului şi dispozitive electrice precum telefoanele mobile, telefoanele fără fir, cuptoare cu microunde şi alte aparate electrocasnice.
German: Berühren Sie nicht den gereinigten Bereich der Haut.
Romanian: Nu atingeţi zona de piele dezinfectată.
German: Wenn Sie vergessen haben, sich Neulasta zu spritzen
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Neulasta
German: • das Arzneimittel trübe ist oder Partikel darin enthalten sind.
Romanian: • Medicamentul este tulbure sau prezintă particule.