FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúčaná dávka u dospelých je na základe obmedzených dostupných dôkazov 9 miliónov IU denne, rozdelená na 2 alebo 3 dávky, vo forme pomalej intravenóznej infúzie; kriticky chorým pacientom sa má podať úvodná dávka 9 miliónov IU. Dávky u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa majú znížiť podľa klírensu kreatinínu.
Estonian: Piiratud olemasolevate andmete põhjal on täiskasvanute soovitatav annus 9 000 000 IU ööpäevas jagatuna 2 või 3 annuseks aeglase intravenoosse infusioonina; kriitilises seisundis patsientidele tuleb manustada küllastusannus 9 000 000 IU.
Slovak: Kolistimetát sodný (mg)
Estonian: Naatriumkolistimetaat (mg)
Slovak: Kolistín a jeho prekurzor kolistimetát sodný sú jediné polymyxíny povolené v EÚ na klinické použitie a preskúmanie sa obmedzilo na lieky používané injekčne alebo inhalačne (všetky formulované ako kolistimetát sodný).
Estonian: Kolistiin ja selle eelravim naatriumkolistimetaat on ainsad Euroopa Liidus kliiniliseks kasutamiseks heaks kiidetud polümüksiinid ning läbivaatamine piirdus süstitavate või inhaleeritavate ravimvormidega (kõik naatriumkolistimetaadina).
Slovak: Keď je to vhodné, odporúča sa dávka pre dospelých 125 000 IU na intraventrikulárne podanie a táto dávka nemá byť vyššia pri intratekálnom podaní.
Estonian: Kui asjakohane, on soovitatav annus täiskasvanutele intraventrikulaarse manustamise korral 125 000 IU ja intratekaalse manustamise korral sellest mitte rohkem.
Slovak: Kolistimetát sodný sa podáva injekčne alebo inhalačne a v tele sa mení na kolistín.
Estonian: Naatriumkolistimetaati süstitakse või inhaleeritakse ja see muutub organismis kolistiiniks.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMA) dokončila preskúmanie bezpečnosti a účinnosti liekov obsahujúcich antibiotikum kolistín alebo kolistimetát sodný (známe ako polymyxíny) a odporučila zmeny v informáciách o výrobku pre tieto lieky na zaistenie bezpečného používania pri liečbe závažných infekcií, ktoré sú rezistentné voči štandardným antibiotikám.
Estonian: 23. oktoobril 2014 valmis Euroopa Ravimiametil (EMA) antibiootikume kolistiini ja naatriumkolistimetaati (polümüksiinid) sisaldavate ravimite ohutuse ja efektiivsuse läbivaatamine ning soovitati muuta nende ravimiteavet, et tagada ohutu kasutamine standardsele antibiootikumravile resistentsete raskete infektsioonide ravis.
Slovak: Aktuálne skúsenosti však vyvolali výhrady, že existujúce informácie o výrobku, najmä v súvislosti s dávkovaním a spôsobom správania lieku v tele (farmakokinetikou), bude možno potrebné aktualizovať.
Estonian: Praegune kogemus on aga tekitanud küsimuse, kas tuleb ajakohastada kehtivat ravimiteavet, eelkõige annustamise ja farmakokineetika teavet (teavet selle kohta, mis toimub ravimiga organismis).
Slovak: Dostupné informácie o kolistimetáte sodnom sa preskúmali a vydali odporúčania ohľadom bezpečného požívania a vhodného dávkovania lieku.
Estonian: • Naatriumkolistimetaadi kohta olemasolev teave on läbi vaadatud ning on tehtud selle ohutu kasutamise ja sobiva annustamise soovitused.
Slovak: Lieky obsahujúce kolistín sú k dispozícii na použitie ústami alebo na vonkajšiu aplikáciu, ale toto preskúmanie tieto lieky nezahŕňa, keďže v tele neprodukujú významné množstvo účinnej látky.
Estonian: Kolistiini sisaldavaid ravimeid turustatakse suukaudsete või välispidiste ravimvormidena, kuid neid läbivaatamine ei käsitlenud, sest arvatakse, et nendest ei teki organismis olulises koguses toimeainet.
Slovak: Na vyriešenie rozdielov v spôsobe, akým je v EÚ a v iných oblastiach, napríklad v USA a Austrálii, vyjadrená sila kolistimetátu sodného a kolistínu, ktorý viedol k chybám v informáciách uvedených v lekárskej literatúre a ktorý by potenciálne mohol viesť k závažným chybám medikácie, bude v informáciách o výrobku uvedená nasledujúca tabuľka:
Estonian: Euroopa Liidus ja mujal, näiteks Ameerika Ühendriikides ja Austraalias väljendatakse naatriumkolistimetaadi ja kolistiini tugevust erinevalt, mis on tekitanud meditsiinikirjanduses avaldatud teabe vigu ja mis võib tekitada raskeid ravivigu.
Slovak: Kolistín a kolistimetát sodný sú staršie antibiotiká (patria do triedy polymyxínov), ktoré sa niekedy používajú na liečbu infekcií, ktoré sa stali rezistentnými voči novším liekom.
Estonian: • Kolistiin ja naatriumkolistimetaat on vanemad antibiootikumid (kuuluvad polümüksiinide klassi), mida mõnikord kasutatakse uuemate ravivõimaluste suhtes resistentseks muutunud infektsioonide korral.
Slovak: IU, podávaná 2 až 3-krát denne, a u detí 0,5 až 1 milión IU dvakrát denne, pričom dávka sa upravuje podľa závažnosti stavu a podľa reakcie.
Estonian: Täiskasvanute soovitatav annus on 1 000 000…2 000 000 IU 2…3 korda ööpäevas ja lastel 500 000…1 000 000 IU 2 korda ööpäevas, kohandatuna seisundi raskuse ja ravivastusega.
Slovak: Intravenózny kolistimetát sodný neprekračuje vo významnej miere krvno-mozgovú bariéru.
Estonian: • Intravenoosne naatriumkolistimetaat ei läbi oluliselt hematoentsefaalbarjääri.
Slovak: V súčasnosti sa vykonáva paralelné preskúmanie kvality liekov a spôsobu merania a testovania potencie kolistimetátu sodného, ktoré môže po dokončení viesť k ďalším zmenám v informáciách o lieku.
Estonian: Praegu toimub paralleelne läbivaatamine, milles käsitletakse ravimite kvaliteeti ja naatriumkolistimetaadi toime tugevuse mõõtmise ja katsetamise meetodeid; selle läbivaamise tulemuste põhjal võidakse teha ravimiteabes uusi muudatusi.
Slovak: Polymyxíny sú skupina antibiotík zahŕňajúca kolistín a kolistimetát sodný (prekurzor, ktorý sa v tele mení na kolistín), ktoré sú v EÚ dostupné od 60. rokov 20. storočia na liečbu citlivých infekcií.
Estonian: Polümüksiinid on kolistiini ja naatriumkolistimetaati (viimane on eelravim, mis muundub organismis kolistiiniks) sisaldavate antibiootikumide rühm, mida on Euroopa Liidus turustatud alates 1960. aastatest neile tundlike infektsioonide raviks.
Slovak: Aktivita kolistínovej bázy (CBA)
Estonian: Kolistiinbaasi aktiivsus (CBA) (mg)1
Slovak: V preskúmaní sa vzali do úvahy lieky podávané injekčne alebo inhalačne vo forme kvapaliny do pľúc (systémové použitie), ktoré obsahujú kolistimetát sodný, ktorý sa v tele mení na účinnú látku kolistín.
Estonian: Läbivaatamisel uuriti süstitavaid või vedelikuna kopsudesse inhaleeritavaid (süsteemseid) ravimvorme, mis sisaldavad naatriumkolistimetaati, mis muundub organismis toimeaineks kolistiiniks.
Slovak: Dávkovanie má byť v súlade s príslušnými usmerneniami k liečbe.
Estonian: • Annustamine peab järgima asjakohaseid ravisuuniseid.
Slovak: Je potrebné zvážiť súbežné podávanie s ďalším antibakteriálnym liekom vždy, keď je to možné.
Estonian: Võimaluse korral tuleb kaaluda manustamist koos muu antibakteriaalse ravimiga.
Slovak: Injekcia alebo infúzia (kvapkanie) kolistimetátu sodného sa majú používať len na liečbu závažných infekcií u pacientov, ktorí majú málo iných možností liečby, a za normálnych okolností sa kombinujú s iným antibiotikom.
Estonian: • Naatriumkolistimetaati tohib manustada süsti või infusiooniga ainult raskete infektsioonide ravis patsientidele, kelle jaoks on muid ravivõimalusi vähe, tavaliselt koos muu antibiootikumiga.
Slovak: 3 nariadenia (ES) č. 726/2004, v rámci ktorého sa skúma kvalita liekov a spôsob merania a testovania potencie kolistimetátu sodného, ktoré môže po dokončení viesť k ďalším zmenám v informáciách o lieku.
Estonian: Praegu toimub määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 5 lõike 3 alusel paralleelne läbivaatamine, milles käsitletakse ravimite kvaliteeti ja naatriumkolistimetaadi toime tugevuse mõõtmise ja katsetamise meetodeid; selle läbivaatamise tulemuse põhjal võidakse teha ravimiteabes uusi muudatusi.
Slovak: Pri inhalačnom podávaní sa roztoky kolistimetátu sodného môžu použiť na manažment chronických pľúcnych infekcií zapríčinených mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosa u dospelých a detí s cystickou fibrózou.
Estonian: • Inhalatsiooniga manustamisel tohib naatriumkolistimetaadi lahuseid kasutada bakteri Pseudomonas aeruginosa põhjustatud krooniliste kopsuinfektsioonide raviks tsüstilise fibroosiga täiskasvanutel ja lastel.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že injekcia alebo infúzia (kvapkanie) kolistimetátu sodného majú byť vyhradené na liečbu závažných infekcií zapríčinených citlivými baktériami u pacientov, v prípade ktorých sú iné možnosti liečby obmedzené.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et naatriumkolistimetaati tohib manustada süsti või infusiooniga ainult ravimile tundlike bakterite põhjustatud raskete infektsioonide raviks patsientidele, kelle muud ravivõimalused on piiratud.
Slovak: Intravenózny kolistimetát sodný je indikovaný u dospelých a detí vrátane novorodencov na liečbu závažných infekcií zapríčinených aeróbnymi gramnegatívnymi patogénmi u pacientov s obmedzenými možnosťami liečby.
Estonian: • Intravenoosne naatriumkolistimetaat on näidustatud aeroobsete gramnegatiivsete patogeenide põhjustatud raskete infektsioonide raviks piiratud ravivõimalustega täiskasvanud patsientidel ja lastel, sh vastsündinutel.
Slovak: Dávky kolistimetátu sodného majú byť vždy vyjadrené v IU.
Estonian: • Naatriumkolistimetaadi annuseid tuleb alati väljendada rahvusvahelistes ühikutes (IU).
Slovak: Kolistimetát sodný sa môže inhalovať tiež ako kvapalinová para na liečbu pľúcnej infekcie u pacientov s cystickou fibrózou.
Estonian: Tsüstilise fibroosiga patsientide kopsuinfektsiooni raviks tohib naatriumkolistimetaati ka inhaleerida vedelikuaerosoolina.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že kolistimetát sodný sa môže podávať aj inhalačne alebo v nebulizéri na liečbu pretrvávajúcich (chronických) infekcií zapríčinených baktériou
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et naatriumkolistimetaati tohib manustada ka inhaleerides või nebulisaatoriga, et ravida tsüstilise fibroosiga patsientidel bakteri Pseudomonas aeruginosa kroonilisi infektsioone.
Slovak: Priemerný titer neutralizujúci toxín dosiahnutý po opakovanej vakcinácii polovičnou dávkou u králikov 2 Priemerný titer aglutinácie dosiahnutý po opakovanej vakcinácii polovičnou dávkou u králikov liekovka [PET]
Estonian: Keskmine toksiini neutraliseeriv tiiter, mis on saavutatud poole doosi korduva manustamisega küülikutele.
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Slovak: Bordetella bronchiseptica  5.5 log2
Estonian:  5.5 log2 aglutinatsioonitiirit2 inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke
Slovak: Pasteurella multocida)  6.2 log2
Estonian:  5.5 log2
Slovak: Polyetylén tereftalát ová
Estonian: aglutinatsioonitiitrit2 inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke
Slovak: ATC vet kód: QI09AB04
Estonian: ATCvet kood: QI09AB04.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť iné okamžité reakcie z precitlivenosti, napr. zvracanie, dýchavičnosť a šok.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad tekkida muud kiirelt arenevad ülitundlikkusreaktsioonid, nt oksendamine, düspnoe ja šokk.
Slovak: Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
Estonian: Vältida saastumist.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Slovak: Prvá dávka má byť podaná 6 týždňov pred predpokladaným dátumom prasenia.
Estonian: Esimene süst tuleks manustada 6 nädalat enne eeldatavat poegimisaega.
Slovak: EXP {MESIAC/ROK}
Estonian: EXP {kuu/aasta}
Slovak: Uchovávať pri 2°C - 8° C (v chladničke).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Slovak: Prechodný nárast telesnej teploty v priemere o 1,5°C, u niektorých prasiat až do 3°C, ktorý môže spôsobiť potrat, môže byť väčšinou nameraný v deň vakcinácie alebo nasledujúci deň.
Estonian: Mööduv kehatemperatuuri tõus, keskmiselt 1,5 °C, mõnedel sigadel kuni 3 °C, võib esineda vaktsineerimise päeval või sellele järgneval päeval ning viia abordi tekkeni.
Slovak: Vakcína sa môže použiť počas gravidity (podrobnosti pozri v časti 4.9).
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ajal (täpsem info vaata lõigus 4.9.
Slovak:  6,2 log2 TN titer
Estonian: ≥ 6,2 log2 TN tiiter1
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovak: Pred a v čase použitia dôkladne pretrepávať.
Estonian: Loksutada tugevasti enne kasutamist ja aeg-ajalt kasutamise ajal.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná baktériová vakcína.
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud bakteriaalne vaktsiin.
Slovak: podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Slovak: Dátum prvého povolenia: 16 decembra 2000
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. november 2000
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja on mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Slovak: choroba, proti ktorej veterinárny liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Estonian: b) haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 5 rokov.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologicky účinných látok
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress:
Slovak: Okrem vyššieho priemeru prechodného zvýšenia telesnej teploty v deň vakcinácie alebo nasledujúci deň, po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny sa neočakávajú žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli uvedené v odstavci 4.6.
Estonian: Muid tunnuseid lisaks keskmisest suuremale mööduvale kehatemperatuuri tõusule vaktsineerimise päeval ja sellele järgneval päeval ning punktis 4.6 loetletud tunnustele ei ole täheldatud pärast vaktsiini kahekordse annuse manustamist.
Slovak: Uprednostňuje sa vakcínu podať za ucho.
Estonian: Vaktsiin manustada eelistatavalt kõrvatagusesse piirkonda.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 10 hodín.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 10 tundi.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/00/026/001-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/026/001-006
Slovak: Pomocné látky: Formaldehyd
Estonian: Abiaine: Formaldehüüd
Slovak: Imunogény sú zamiešané do adjuvans obsahujúceho dl--tokoferol.
Estonian: Immunogeenid on seotud dl-α-tokoferoolil baseeruva adjuvandiga.
Slovak: Po prvom otvorení obalu použiť do 10 hodín.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 10 tundi.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MESIAC/ROK}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Slovak: Podať jednu dávku 2 ml intramuskulárnou injekciou prasniciam a prasničkám vo veku 18 týždňov a starším.
Estonian: Manustada üks annus 2 ml looma kohta lihastesisesi 18 nädalastele ja vanematele sigadele.
Slovak: Lepenková škatuľa obsahujúca jednu PET liekovku 20 ml , 50 ml, 100 ml alebo 250ml.
Estonian: Pappkarbis üks PET- viaal, milles on 20 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
Slovak: Lepenková škatuľa obsahujúca jednu sklenenú liekovku (hydrolytická typ I) 20 ml alebo 50 ml.
Estonian: Pappkarbis üks klaasviaal (I tüüpi hüdrolüütiline klaas), milles on 20 ml või 50 ml.
Slovak: Chlorid sodný Fosfátový pufer Simetikon Polysorbát 80
Estonian: Naatriumkloriid Fosfaatpuhver Simetikoon Polüsorbaat 80 Formaldehüüd Süstevesi
Slovak: Stimulovanie aktívnej imunity s cieľom zabezpečiť pasívnu imunitu potomstvu proti šíriacej sa atrofickej rinitíde.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks, et anda järglastele passiivne immuunsus progressiivse atroofilise riniidi vastu.
Slovak:  5,5 log2 titer aglut.
Estonian: ≥ 5,5 log2 Aggl.
Slovak: Liekovka 20 a 50 ml
Estonian: {20 ja 50 ml viaal}
Slovak: Adjuvans: dl-- tokoferol acetát
Estonian: Adjuvant: dl-α-tokoferoolatsetaat
Slovak: BALENIA 100ml (50 dávok) 250 ml (125 dávok)
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 100 ml (50 annust) 250 ml (125 annust)
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Slovak: Liekovky sú uzavreté halogénbutylovou zátkou a zapečatené hliníkovým uzáverom.
Estonian: Viaalid on suletud halogeenbutüülkummist korgiga, mis on kaetud alumiiniumkapsliga.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: Intervet International B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja: Intervet International B.V.
Slovak: Revakcinácia: Jedna dávka (2 ml) má byť podaná 2-4 týždne pred každým oprasením.
Estonian: Revaktsineerimine: 1 annus (2 ml) 2…4 nädalat enne iga järgmist oodatavat poegimist.
Slovak: DF, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, dodávkou a/alebo použitím.
Estonian: Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Porcilis AR-T DF peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Slovak: Znížená aktivita a strata apetítu sa objavuje veľmi často v deň vakcinácie a/alebo prechodný opuch (priemer max.
Estonian: Vaktsineerimise päeval esineb väga sageli aktiivsuse vähenemine ning isutus ja/või võib tekkida kuni 2 nädalat püsiv mööduv turse süstekohal (maksimaalse diameetriga kuni 10 cm).
Slovak: Ošípané (prasnice/prasničky).
Estonian: LOOMALIIGID Siga (emised ja nooremised).
Slovak: Vakcína proti progresívnej atrofickej rinitíde.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Vaktsiin progressiivse atroofilise riniidi vastu.
Slovak: Bordetella bronchiseptica
Estonian: - Bordetella bronchiseptica surmatud rakud
Slovak: Podať prasaťu jednu dávku (2 ml) a následne druhú dávku 4 týždne po prvej.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: süstida üks annus (2 ml) sea kohta, millele järgneb teine manustamine 4 nädalat pärast esimest manustamist.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerida vaid terveid loomi.
Slovak: Novonarodené prasiatka získavajú pasívnu imunitu pitím kolostra od vakcinovaných prasníc/prasničiek.
Estonian: Vastsündinud põrsad omandavad passiivse immuunsuse vaktsineeritud emiste/nooremiste ternespiimaga.
Slovak: DF sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Estonian: Vaktsiini Porcilis AR-T-DF import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Slovak: PET liekovka 50 ml (25 dávok)
Estonian: 50 ml (25 annust)
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress:
Slovak: Dávka 2 ml obsahuje:  6,2 log2 TN titer proteínu dO (netoxická delécia derivátu dermonekrotického toxínu baktérie Pasteurella multocida)  5,5 log2 titer aglut.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (2 ml) sisaldab: ≥ 6,2 log2 TN tiiter valk dO (Pasteurella multocida dermonekrootilise toksiini mittetoksiline deletsiooniderivaat) ≥ 5,5 log2 Aggl.
Slovak: Zníženie klinických príznakov progresívnej rinitídy u prasiatok pasívnou orálnou imunizáciou s kolostrom od matiek účinne imunizovaných vakcínou.
Estonian: Progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste tunnuste vähendamine põrsastel passiivse immuniseerimise teel ternespiimaga, mis pärineb vaktsiiniga aktiivselt immuniseeritud emistelt.
Slovak: buniek B. bronchiseptica 150 mg dl-- tokoferol acetátu
Estonian: tiiter Bordetella bronchiseptica surmatud rakud 150 mg dl-α-tokoferoolatsetaat
Slovak: Porcilis AR-T
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis AR-T DF
Slovak: Dávka 2 ml obsahuje:  6,2 log2 TN titer proteínu dO  5,5 log2 titer aglutinácie inakt.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (2 ml) sisaldab: ≥ 6,2 log2 TN tiiter valk dO ≥ 5,5 log2 Aggl.
Slovak: Pasteurella multocida je patogén zodpovedný za rozvinutie atrofie pri progresívnej atrofickej rinitíde.
Estonian: Dermonekrootilist toksiini produtseeriv Pasteurella multocida põhjustab ninakarbikute atrofeerumist progressiivse atroofilise riniidi korral.
Slovak: Priemerný titer neutralizujúci toxín dosiahnutý po opakovanej vakcinácii polovičnou dávkou u králikov.
Estonian: 1 Keskmine toksiini neutraliseeriv tiiter, mis on saavutatud poole annuse korduva manustamisega küülikutele.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Zníženie klinických príznakov progresívnej rinitídy u prasiatok pasívnou orálnou imunizáciou s kolostrom od matiek účinne imunizovaných vakcínou.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste tunnuste vähendamine põrsastel passiivse immuniseerimise teel ternespiimaga, mis pärineb vaktsiiniga aktiivselt immuniseeritud emistelt.
Slovak: 20 ml (10 dávok) sklenená liekovka 50 ml (25 dávok) sklenená liekovka 20 ml (10 dávok)
Estonian: 20 ml (10 annust) klaasviaal 50 ml (25 annust) klaasviaal 20 ml (10 annust) PET-viaal 50 ml (25 annust) PET-viaal 100 ml (50 annust) PET-viaal 250 ml (125 annust) PET-viaal
Slovak: 2 Priemerný titer aglutinácie dosiahnutý po opakovanej vakcinácii polovičnou dávkou u králikov.
Estonian: 2 Keskmine aglutinatsioonitiiter, mis on saavutatud poole annuse ühekordse manustamisega küülikutele.
Slovak: Pasteurella multocida je najčastejšie podporované baktériou Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Pasteurella multocida koloniseerumisega nina limaskesta pinnal kaasneb sageli Bordetella bronchiseptica nakkus.
Slovak: 17. september 2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. September 2010
Slovak: Pasteurella multocida a inaktivavané bunky Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Vaktsiin sisaldab mittetoksilist Pasteurella multocida toksiini rekombinantset derivaati ja inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke.
Slovak: Účinné látky: - Proteín dO (netoxická delécia derivátu dermonekrotického toxínu baktérie Pasteurella multocida)
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga annus 2 ml sisaldab: Toimeained: Valk dO (Pasteurella multocida dermonekrootilise toksiini mittetoksiline deletsiooniderivaat)
Slovak: Liek sa môže použiť počas gravidity.
Estonian: Tiinus: Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Slovak: - Inaktivované bunky
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole.
Slovak: Dňa 16. novembra 2000
Estonian: 16. novembril 2000.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2011
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2011.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva za ucho.
Estonian: Vaktsiin süstitakse kõrva taha.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu.
Estonian: Keeluaeg on aeg, mis peab mööduma, kuni looma võib tappa ja tema liha tarvitada inimtoiduks.