FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • jestliže je u vás zjištěn stav nazývaný hyperplazie endometria (nadměrný růst děložní sliznice), který není léčen
Polish: • jeśli u pacjentki występuje nieleczona hiperplazja endometrium (nadmierny rozrost błony śluzowej macicy),
Czech: Obraťte se na svého lékaře, jakmile to bude možné.
Polish: Pacjentka powinna w tym wypadku niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Czech: A. PROLIFERAČNÍ PŮSOBENÍ NEKOMBINOVANÝCH ESTROGENŮ V ZÁVISLOSTI NA DÁVCE
Polish: a. Zależność działania proliferacyjnego estrogenów w monoterapii od dawki leku
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK ACTIVELLE UŽÍVÁ
Polish: Jak stosować Activelle
Czech: č.š.
Polish: et al.:
Czech: • Známý nebo suspektní, estrogenně podmíněný maligní tumor (např. rakovina endometria) .• Nediagnostikované krvácení z pochvy
Polish: • Rozpoznane lub podejrzewane estrogenozależne nowotwory złośliwe, np. rak endometrium
Czech: Vulvovaginální mykotické infekce, rovněž viz „Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů"
Polish: Grzybica sromu i pochwy, patrz też „Zaburzenia układu rozrodczego i piersi"
Czech: Co přípravek Activelle obsahuje - Léčivými látkami jsou estradiolum a norethisteroni acetas.
Polish: • Substancjami czynnymi leku jest estradiol i octan noretysteronu.
Czech: • Pravidelně podstupovat screeningová vyšetření (mamografie) a cervikální test
Polish: • wykonywać regularnie mammografię oraz wymaz z szyjki macicy.
Czech: • máte-li v anamnéze uváděné krevní sraženiny (trombóza) nebo rizikové faktory podmiňující vznik krevních sraženin (tyto rizikové faktory a příznaky krevních sraženin jsou uvedeny v bodě
Polish: • jeżeli występują choroby, w przebiegu której powstają zakrzepy krwi (zakrzepicy) lub czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy (czynniki ryzyka i objawy zakrzepicy wymieniono w punkcie 4, „Inne działania niepożądane preparatów złożonych stosowanych w HTZ"),
Czech: Postup podle čl.
Polish: Procedura arbitrażu zgodnie z art. 29 ust.
Czech: Slovensko- Noviana filmom obalené tablety Španělsko - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Švédsko - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Velká Británie - Noviana film-coated tablets
Polish: Hiszpania - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimidos recubiertos de pelicula Szwecja - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Wielka Brytania - Noviana film-coated tablets
Czech: Potahované tablety Perorální podání
Polish: Tabletki powlekane Podanie doustne
Czech: Léčbu přípravkem Activelle můžete začít kterýkoli vhodný den. Přecházíte-li však z léčby hormonální substituční terapií, při níž máte každý měsíc krvácení, začněte léčbu přípravkem Activelle hned po skončení krvácení.
Polish: Jeśli jednak zmienia ona stosowanie preparatu do HTZ, który daje comiesięczne krwawienia, powinna ona rozpocząć leczenie preparatem Activelle po zakończeniu krwawienia.
Czech: • jestliže trpíte porfyrií (enzymatická porucha jater).
Polish: • jeśli u pacjentki występuje porfiria (choroba, w przebiegu której działanie określonych enzymów wątroby jest zaburzone).
Czech: • Svědění nebo kopřivka
Polish: • swędzenie skóry lub pokrzywka
Czech: Těhotenství a kojení Neužívejte přípravek Activelle, jste-li těhotná nebo jestliže kojíte.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny stosować leku Activelle.
Czech: • Onemocnění žlučníku
Polish: Choroba wieńcowa
Czech: • Novotvary benigní a maligní (včetně cyst as polypů): rakovina endometria
Polish: • nowotwory łagodne i złośliwe (w tym torbiele i polipy): rak endometrium,
Czech: Méně časté (projeví se u 1 až 10 žen z 1 000) Vzácné (projeví se u 1 až 10 žen z 10 000) Velmi vzácné (projeví se u méně než 1 ženy z 10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: • bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 kobiet stosujących omawiany lek),
Czech: Rakovina prsu
Polish: Rak piersi
Czech: Přípravek Activelle není během kojení indikován.
Polish: Stosowanie leku Activelle nie jest wskazane w czasie laktacji.
Czech: Vznikne-li venózní tromboembolické onemocnění po zahájení léčby, je třeba léčbu přerušit.
Polish: Jeśli po rozpoczęciu leczenia wystąpi ŻChZZ, lek należy odstawić.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Activelle je zapotřebí Informujte lékaře, jste-li postižena dále uvedenými stavy nebo jestliže se u vás takové stavy vyskytly již dříve.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Activelle Jeśli u pacjentki występuje bądź w przeszłości występowało którekolwiek ze schorzeń wymienionych /poniżej, powinna ona poinformować o tym lekarza.
Czech: • Známá, v anamnéze uváděná nebo suspektní rakovina prsu
Polish: • Rak piersi - rozpoznany, podejrzewany lub w wywiadzie
Czech: Riziku vzniku rakoviny prsu je vystavena každá žena bez ohledu na to, zda užívá hormonální substituční terapii, či nikoli.
Polish: Każda kobieta - bez względu na to, czy stosuje HTZ, czy też nie - narażona jest na ryzyko rozwoju raka piersi.
Czech: mezi 5 a 7 (nejlepší odhad = 6) po dobu užívání 5 let mezi 18 a 20 (nejlepší odhad = 19) po dobu užívání 10 let WHI studie odhaduje, že po 5,6 letech, po která byla prováděna kontrolní vyšetření žen ve věku 5079 let, je zapříčiněno kombinovanou estrogen/progestagenovou HST (CEE + MPA) navíc 8 případů invazní rakoviny prsu na 10 000 žen/rok).
Polish: W badaniu WHI oszacowano, że po 5,6 latach obserwacji kobiet w wieku od 50 do 79 lat dodatkowych 8 przypadków inwazyjnego raka piersi będzie spowodowanych stosowaniem w ramach HTZ preparatów złożonych estrogenowo-progestagenowych (CEE + MPA) na 10 000 kobietolat.
Czech: • Závratě
Polish: • nudności
Czech: Pruritus nebo vyrážka
Polish: Świąd lub pokrzywka Łysienie Trądzik
Czech: Z klinických studií je však známo, že u žen starších 65 let, které začaly užívat přípravky s kombinací estrogen/progestagenu odlišnou od přípravku Activelle, existuje zvýšené riziko demence.
Polish: W przeprowadzonym badaniu klinicznym uzyskano pewne dane świadczące o zwiększonym ryzyku rozwoju otępienia u kobiet w wieku powyżej 65 lat, które rozpoczęły stosowanie innej kombinacji estrogenów i progestagenów niż kombinacja zawarta w preparacie Activelle.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 28 potahovaných tablet
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
Czech: • Estrogenně podmíněné novotvary benigní a maligní: např. rakovina endometria
Polish: • estrogenozależne nowotwory łagodne i złośliwe: rak endometrium,
Czech: • Bolest břicha (žaludku)
Polish: • ból brzucha
Czech: Hormonální substituční terapie je spojena s vyšším relativním rizikem vzniku venózního tromboembolického onemocnění (VTE) jako je hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie.
Polish: Stosowanie HTZ wiąże się ze zwiększonym względnym ryzykiem rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), czyli zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.
Czech: 4.9 Předávkování Předávkování se může projevit nevolností a zvracením.
Polish: Przedawkowanie może objawiać się nudnościami i wymiotami.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje:
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tabletka powlekana
Czech: Jestliže jste přestala užívat přípravek Activelle
Polish: Kiedy nie stosować leku Activelle
Czech: Novo Nordisk Pharma N.V
Polish: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A.
Czech: V závislosti na délce léčby a dávce estrogenu je hlášený nárůst případů rakoviny endometria způsobený užíváním samotných estrogenů 2 - 12krát vyšší ve srovnání s ženami neužívajícími HST.
Polish: U kobiet stosujących estrogeny bez progestagenów, w porównaniu z kobietami niestosującymi tych leków, obserwuje się zwiększenie ryzyka zachorowania na raka endometrium od 2 do 12 razy - w zależności od czasu trwania leczenia i dawki stosowanego estrogenu.
Czech: Activelle 0,5 mg/0,1 mg je kombinovaná kontinuální hormonální substituční léčba obsahující oproti známé a ustálené kombinaci přípravku Activelle (E2 1 mg/NETA 0,5 mg) poloviční dávku estradiolu (E2) a pětinovou dávku norethisteronacetátu (NETA).
Polish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg to preparat wykorzystywany w ciągłej skojarzonej HTZ, zawierający połowę dawki estradiolu (E2) i jedną piątą dawki octanu noretysteronu (NETA) zawartych w znanym stałym połączeniu w preparacie Activelle (1 mg E2/0,5 mg NETA).
Czech: výbor CHMP doporučil udělení rozhodnutí o registraci přípravku Activelle a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I).
Polish: CHMP zalecił udzielenie pozwolenia/pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla którego charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Activelle pod różnymi nazwami (zob.
Czech: • Poruchy kůže a podkoží: chloasma, multiformní erytém, nodózní erytém, vaskulární purpura
Polish: • zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: ostuda, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty,
Czech: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse filmrivestite
Polish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Czech: Tyto stavy se mohou ve vzácných případech během léčby přípravkem Activelle projevit znovu nebo se mohou zhoršit:
Polish: Choć zdarza się to rzadko, schorzenia te mogą nawrócić lub ulec zaostrzeniu podczas stosowania leku Activelle.
Czech: Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película
Polish: Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de
Czech: Odpovídá abnormálnímu endometriu bez jasného odlišení od hyperplazie.
Polish: Określenie to odpowiada nieprawidłowemu obrazowi endometrium, a różnica między tym stanem a rozrostem nie jest wyraźna.
Czech: mezi 0 a 3 (nejlepší odhad = 1,5) po dobu užívání 5 let mezi 3 a 7 (nejlepší odhad = 5) po dobu užívání 10 let o pro ženy užívající kombinovanou estrogen/progestagenovou léčbu HST
Polish: Od 3 do 7 (najprawdopodobniej 5) w przypadku dziesięcioletniego okresu stosowania HTZ.
Czech: Číslo EU
Polish: Numer UE
Czech: Balení
Polish: Opakowanie
Czech: Cílový druh
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Czech: Způsob podání
Polish: Droga podania
Czech: Obchodní název Síla
Polish: Nazwa własna
Czech: Ochranná lhůta
Polish: Okres karencji
Czech: Mohou být pozorována i suché bílé zbytky.
Polish: Można obserwować także białe, suche pozostałości.
Czech: Tyto změny nemají vliv na bezpečnost nebo účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Polish: Zmiany te nie wpływają na bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego.
Czech: Aby se předešlo nežádoucím účinkům:
Polish: W celu uniknięcia działań niepożądanych:
Czech: • v den léčby nesmí děti manipulovat s ošetřenými zvířaty a zvířatům by nemělo být dovoleno spát se svými majiteli, především s dětmi;
Polish: • w dniu leczenia dzieci nie mogą opiekować się leczonymi zwierzętami a zwierzętom nie wolno pozwalać na spanie z ich właścicielami, w szczególności z dziećmi;
Czech: Pokud se tak stane, oči by měly být opláchnuty pomalu a jemně vodou.
Polish: Jeśli dojdzie do kontaktu, oczy należy przepłukać powoli i delikatnie wodą.
Czech: Použité pipety by měly být okamžitě zlikvidovány.
Polish: Zużyte pipety należy natychmiast zutylizować.
Czech: Po expozici byly u některých lidí pozorovány lokální a/nebo systémové reakce.
Polish: U niektórych osób po narażeniu na kontakt z produktem obserwowano miejscowe i/lub uogólnione reakcje.
Czech: Tento přípravek je vysoce hořlavý.
Polish: Niniejszy produkt jest wysoce łatwopalny.
Czech: Jedna pipeta Activyl dodává:
Polish: Jedna pipeta Activyl zapewnia podanie:
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Czech: • vyhněte se kontaktu s očima, protože přípravek může způsobit mírné podráždění očí.
Polish: • unikać kontaktu z oczami, ponieważ produkt może powodować podrażnienie oczu o umiarkowanym nasileniu.
Czech: Nepodávejte perorálně nebo jinou cestou podání.
Polish: Nie podawać doustnie ani jakąkolwiek inną drogą.
Czech: Uchovávejte mimo dosah tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů zapálení.
Polish: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskier, otwartego ognia oraz innych źródeł zapłonu.
Czech: Toto není příznakem intoxikace a vymizí během několika minut bez nutnosti léčby.
Polish: Nie jest to objaw zatrucia, nadmierne ślinienie się ustępuje w ciągu kilku minut bez konieczności leczenia.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Czech: To má za následek rychlé zastavení příjmu potravy v rozmezí 0 až 4 hodiny po ošetření následované zastavením kladení vajíček (ovipozice), paralýzu a smrt nastávající od 4 do 48 hodin.
Polish: Prowadzi to do gwałtownego zaprzestania pobierania pokarmu w ciągu od 0 do 4 godzin od podania produktu, po którym dochodzi do zatrzymania składania jaj, paraliżu i śmierci następującej w ciągu 4 do 48 godzin.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na indoxakarb by se měli vyhnout kontaktu s tímto přípravkem.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na indoksakarb powinny unikać kontaktu z tym produktem.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Czech: Nejezte, nepijte, nekuřte při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem.
Polish: Nie należy jeść, pić czy palić podczas pracy z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Czech: • přípravek aplikujte v dobře větraných prostorách;
Polish: • produkt podawać w dobrze wentylowanych miejscach;
Czech: Activyl nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Polish: Activyl nie powinien przedostawać się do cieków wodnych, ponieważ może to być niebezpieczne dla ryb i innych organizmów wodnych.
Czech: Tyto účinky obvykle ustoupí bez léčby.
Polish: Działania te z reguły ustępują bez konieczności leczenia.
Czech: Viz bod 6.6.
Polish: Patrz punkt 6.6
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 18/02/2011
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18/02/2011.
Czech: 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Polish: 5831 AN Boxmeer Holandia
Czech: Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
Polish: Przejrzysty roztwór, bezbarwny do żółtego
Czech: Biologicky účinný metabolit působí jako antagonista napěťově závislých sodíkových kanálů hmyzu tím, že blokuje sodíkové kanály, které regulují tok sodíkových iontů v nervovém systému hmyzu.
Polish: Bioaktywowany metabolit działa jak napięcio-zależny antagonista kanałów sodowych owadów, blokując kanały sodowe regulujące przepływ jonów sodowych w układzie nerwowym owadów.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok}
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí (FAD).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element strategii zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Czech: Pipety se skládají z blistrové vrstvy (polypropylen/cyklický-olefin-kopolymer/polypropylen) a fóliového zásobníku (aluminium/ko-extrudovaný polypropylen), zatavené v aluminiových sáčcích.
Polish: Pipeta składa się z warstwy blistra (polipropylen/cykliczny olefin-kopolimer/polipropylen) oraz warstwy wierzchniej (aluminium/koekstrudowany polipropylen) umieszczonych w uszczelnionych saszetkach aluminiowych.
Czech: Přípravek zůstává účinný po ošetření šamponem, ponoření do vody (plavání, koupání) a vystavení slunečnímu světlu.
Polish: Produkt pozostaje skuteczny po użyciu szamponu, zanurzeniu w wodzie (pływanie, kąpiel) oraz ekspozycji na działanie światła słonecznego.
Czech: Datum posledního prodloužení: 07/01/2016
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 07/01/2016.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Pokud se příznaky objeví, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci lékaři.
Polish: Jeśli dojdzie do wystąpienia objawów, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić ulotkę lekarzowi.
Czech: Jeden ml obsahuje 195 mg Indoxacarbum.
Polish: Jeden ml zawiera 195 mg indoksakarbu.
Czech: Otevřete jeden sáček a vyjměte pipetu.
Polish: Otworzyć jedną saszetkę i wyjąć pipetę.
Czech: Také obsahuje isopropylalkohol 354 mg/ml.
Polish: Zawiera także alkohol izopropylowy 354 mg/ml.
Czech: Všechny příznaky jsou po podpůrné léčbě obecně reverzibilní.
Polish: Zazwyczaj wszystkie objawy są odwracalne po zastosowaniu leczenia podtrzymującego.
Czech: To je normální a obvykle vymizí během několika dnů po podání.
Polish: Jest to normalne i z reguły ustępuje w ciągu kilku dni od zastosowania produktu.
Czech: Doporučuje se řádné ošetření prostředí domácího mazlíčka pomocí dodatečných chemických a fyzikálních opatření.
Polish: Zalecane jest poddanie otoczenia zwierząt właściwemu działaniu dodatkowych produktów chemicznych czy procedur fizycznych.
Czech: Krok 2: Rozhrňte srst, až uvidíte kůži.
Polish: Krok 2: Należy rozgarnąć włosy tak, aby ukazała się skóra.
Czech: U větších psů by se měl celý obsah pipety (pipet) aplikovat rovnoměrně na 2-4 místa podél hřbetu od ramen až po kořen ocasu.
Polish: W przypadku większych psów, cała zawartość pipety (pipet) powinna zostać podana w równej objętości w 2 - 4 miejscach wzdłuż linii grzbietowej od łopatek do podstawy ogona.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Czech: Způsob podání:
Polish: Sposób podania:
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Czech: Vývojová stádia blech z bezprostředního okolí domácích zvířat jsou zabita po kontaktu s domácími zvířaty ošetřenými přípravkem Activyl.
Polish: Stadia rozwojowe pcheł w bezpośrednim otoczeniu zwierząt są zabijane w wyniku kontaktu ze zwierzętami poddanymi leczeniu produktem Activyl.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides felis).
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis).
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Czech: V jedné krabici je pouze jedna velikost jednodávkových pipet.
Polish: Wyłącznie jedna wielkość pipety jednodawkowej w pudełku.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
Czech: Lepenková krabice s 1, 4 nebo 6 sáčky; každý sáček obsahuje jednu jednodávkovou pipetu.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1, 4 lub 6 saszetek; każda saszetka zawiera jedną pipetę jednodawkową.
Czech: • bezprostředně po použití si umyjte ruce a okamžitě omyjte, mýdlem a vodou veškerý přípravek, který je v kontaktu s pokožkou;
Polish: • natychmiast po podaniu należy umyć ręce, należy natychmiast zmyć wodą z mydłem jakikolwiek produkt którym zanieczyszczono skórę;
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Czech: Isopropylalkohol 354 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Polish: Alkohol izopropylowy 354 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Czech: • nedotýkejte se nedávno ošetřených zvířat, dokud místo aplikace není suché;
Polish: • nie należy dotykać zwierząt niedawno poddanych leczeniu do czasu wyschnięcia miejsca podania;
Czech: Absorpce přes kůži se může nadále objevovat, ale je to absorpce dílčí a nemá žádný vliv na klinickou účinnost.
Polish: Dochodzi także do wchłaniania przez skórę, lecz to wchłanianie ogólne jest jedynie częściowe i nie ma znaczenia dla skuteczności klinicznej.
Czech: Kočky.
Polish: Koty
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Czech: Léčebné schéma:
Polish: Schemat leczenia:
Czech: Do hmyzu vstupuje především při požití, ale v menší míře je také vstřebáván přes hmyzí kutikulu.
Polish: Przenika do wnętrza owadów głównie w wyniku połknięcia, jest jednak także wchłaniany, w mniejszym stopniu, przez oskórek owada.
Czech: Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides felis).
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis).
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB
Czech: Přípravek je určen pouze pro vnější lokální aplikaci.
Polish: Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podawania zewnętrznego miejscowego.
Czech: Umístěte špičku pipety na kůži mezi lopatkami.
Polish: Przytknąć końcówkę pipety do skóry pomiędzy łopatkami.
Czech: Poté, co je přeměněn na metabolit, je indoxakarb aktivní proti dospělým a larválním stádiím hmyzu a stádiu vajíček.
Polish: Po przekształceniu do metabolitu indoksakarb jest aktywny przeciwko formom dorosłym oraz stadiom larwalnym i jajom owadów.
Czech: Indoxakarb je ektoparazitikum patřící do oxadiazinové chemické skupiny.
Polish: Indoksakarb jest środkiem zabijającym pasożyty zewnętrzne należącym do grupy chemicznej oksadiazyn.
Czech: Jednodávková pipeta dodává 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml nebo 4,62 ml spot-on roztoku.
Polish: Jednodawkowa pipeta zawiera 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml lub 4,62 ml roztworu do nakrapiania.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u koček mladších 8 týdnů věku.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Bezpieczeństwo produktu stosowanego u kotów w wieku poniżej 8 tygodni nie zostało zbadane.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Czech: V průběhu klinických studií byl Activyl aplikován souběžně s obojkem impregnovaným až 4% deltametrinu bez projevů nežádoucích účinku souvisejících se souběžným podáváním.
Polish: W badaniach klinicznych, Activyl był jednocześnie podawany z obrożami zawierającymi deltametrynę, zaimpregnowanymi deltametryną w koncentracji do 4% bez występowania mogących mieć związek działań niepożądanych.