FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Riprazo HCT contient deux principes actifs, l'aliskiren et l'hydrochlorothiazide.
Italian: Riprazo HCT contiene due principi attivi, aliskiren e idroclorotiazide.
French: Pourquoi Riprazo HCT a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Riprazo HCT?
French: Chez les patients chez lesquels la tension artérielle n'était pas contrôlée de manière adéquate par l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie, le passage à la combinaison a entraîné des diminutions plus importantes de la tension artérielle que chez les patients continuant à prendre un seul principe actif.
Italian: Nei pazienti in cui la pressione arteriosa non era adeguatamente controllata con aliskiren o idroclorotiazide assunti in monoterapia, il passaggio alla loro combinazione ha portato cali maggiori della pressione arteriosa rispetto all'assunzione di un principio attivo da solo.
French: Riprazo HCT ne doit pas être utilisé en association avec «un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)» ou un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine» (ARA) chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Italian: Riprazo HCT in associazione con un "inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)" oppure con i "bloccanti del recettore dell'angiotensina ARB)" non deve essere somministrato a pazienti affetti da diabete o disfunzioni renali moderate o gravi.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Riprazo HCT?
Italian: Qual è il rischio associato a Riprazo HCT?
French: Cela provoque une vasodilatation (élargissement des vaisseaux sanguins), de sorte que la tension artérielle diminue.
Italian: Di conseguenza, i vasi si dilatano (vasodilatazione) e la pressione sanguigna cala.
French: L'angiotensine I est convertie en une hormone, l'angiotensine II, qui est un puissant vasoconstricteur (une substance qui réduit la taille des vaisseaux sanguins).
Italian: Inibisce l'attività di un enzima umano, chiamato renina, che partecipa alla produzione nell'organismo di una sostanza chiamata angiotensina I. L'angiotensina I viene convertita nell'ormone angiotensina II, che è un potente vasocostrittore (sostanza che provoca il restringimento dei vasi sanguigni).
French: Qu'est-ce que Riprazo HCT?
Italian: Che cos'è Riprazo HCT?
French: Comment Riprazo HCT agit-il?
Italian: Come agisce Riprazo HCT?
French: Comment Riprazo HCT est-il utilisé?
Italian: Come si usa Riprazo HCT?
French: Cette liste est indicative et non exhaustive.
Italian: Questo è un elenco indicativo e non esaustivo.
French: Suivre les étapes suivantes : 1.
Italian: Segua queste procedure: 1.
French: C'est un terme médical qui inclut de nombreux symptômes.
Italian: Questo è un termine medico che include molti sintomi.
French: Peut entraîner des réactions allergiques.
Italian: Potrebbe provocare reazioni allergiche.
French: La dose dépendra du poids de votre enfant :
Italian: La dose dipenderà dal peso di suo figlio:
French: Celle-ci doit être utilisée pour vous aider à mesurer la quantité exacte de médicament dont vous avez besoin.
Italian: Questa deve essere usata per aiutarla a misurare l'esatto quantitativo di farmaco di cui ha bisogno.
French: • Absence d'émotion
Italian: • Assenza di emozioni
French: • Diminution de poids.
Italian: • Diminuzione del peso.
French: Biotransformation et Elimination
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione
French: La rispéridone se distribue rapidement.
Italian: Risperidone si distribuisce rapidamente.
French: • Il peut ensuite être avaler avec ou sans eau.
Italian: • È quindi possibile ingoiarla con o senza acqua.
French: Vos symptômes peuvent réapparaitre.
Italian: I suoi sintomi potrebbero ripresentarsi.
French: Votre dose pourra nécessiter une adaptation.
Italian: La sua dose potrebbe aver bisogno di un aggiustamento.
French: Le mécanisme de cette augmentation de risque n'est pas connu.
Italian: Il meccanismo per questo aumentato rischio non è noto.
French: Enfants et adolescents de 5 à 18 ans
Italian: Bambini e adolescenti da 5 a 18 anni di età
French: Un traitement médical immédiat peut être nécessaire.
Italian: Potrebbe essere necessario un intervento medico immediato.
French: • Parkinsonisme.
Italian: • Parkinsonismo.
French: • Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez.
Italian: • Se dimentica di prendere una dose, la assuma non appena se ne ricorda.
French: Votre médecin décidera si vous pouvez le prendre.
Italian: Il suo medico deciderà se può usarlo.
French: Date d'ouverture….
Italian: Data di apertura……
French: Le volume de distribution est de 1-2 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione è 1-2 l/kg.
French: • Voir immédiatement un médecin.
Italian: • Consulti immediatamente il medico.
French: Les résultats sur les critères secondaires d'efficacité étaient généralement cohérents avec les résultats sur le critère primaire.
Italian: Gli outcome di efficacia secondaria sono stati generalmente consistenti con gli outcome primari.
French: De ce fait, le libellé suivant a été adopté :
Italian: Conseguentemente è stato adottato il testo seguente:
French: Emportez la boîte de médicament avec vous
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale
French: En conséquence, les enfants souffrant de troubles autistiques ne sont pas inclus dans l'indication proposée.
Italian: Di conseguenza i bambini con disturbo autistico non sono inclusi nell'indicazione proposta.
French: En conséquence, les patients doivent être informés de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à ce que leur sensibilité individuelle soit connue.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere avvisati di non guidare, né di condurre macchinari, finché non sia nota la loro sensibilità individuale.
French: De l'eau peut être utilisée, si nécessaire.
Italian: Se si desidera, è possibile usare dell'acqua.
French: • Erection prolongée et douloureuse
Italian: • Erezione prolungata e dolorosa
French: Adultes (Sujets âgés inclus)
Italian: Adulti (compresi gli anziani)
French: Une augmentation du risque ne peut être exclue pour d'autres antipsychotiques ou d'autres populations de patients.
Italian: Un aumentato rischio non può essere escluso per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti.
French: L'augmentation des doses doit être plus lente chez ces patients.
Italian: Gli aumenti di dose devono avvenire più lentamente in questi pazienti.
French: Classe pharmacothérapeutique: Autres antipsychotiques, code ATC: N05AX08.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri antipsicotici, codice ATC: N05AX08.
French: {Nom et adresse}
Italian: {Nome e Indirizzo}
French: En conséquence, les nouveaux-nés doivent faire l'objet d'un suivi attentif.
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere tenuti sotto stretta osservazione.
French: RISPERDAL appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».
Italian: RISPERDAL appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati "antipsicotici".
French: Le reste correspond à des métabolites inactifs.
Italian: La restante parte è rappresentata da metaboliti inattivi.
French: Cependant, le CHMP a décidé d'adopter une indication sans restriction à un QI spécifique.
Italian: Il CHMP ha tuttavia deciso di adottare un'indicazione senza restrizioni in termini di QI specifico.
French: Si vous avez oublié deux doses ou plus, contactez votre médecin
Italian: Se dimentica due o più dosi, contatti il medico.
French: • Coma dû à un diabète non contrôlé
Italian: • Coma dovuto a diabete non tenuto sotto controllo
French: • des mouvements rythmiques involontaires de la langue, de la bouche et du visage.
Italian: • movimenti ritmici involontari della lingua, della bocca e del viso.
French: Ceci dépendra de votre situation et varie de personne à personne.
Italian: Questo dipende dalla sua condizione e varia da persona a persona.
French: • Maux de tête, difficultés pour s'endormir ou rester endormi.
Italian: • Mal di testa, difficoltà ad addormentarsi o a dormire.
French: Nom de fantaisieDosage Forme pharmaceutique
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
French: • Vous êtes un homme et vous avez eu une érection prolongée ou douloureuse.
Italian: • E' un uomo e le è capitato di avere un'erezione prolungata o dolorosa.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique à RISPERDAL.
Italian: Non esiste un antidoto specifico a RISPERDAL.
French: Cependant, si c'est presque le moment de prendre la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et continuez votre traitement comme d'habitude.
Italian: Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui come sempre.
French: Fermer le flacon.
Italian: Chiudere il flacone
French: Si votre médecin décide d'arrêter ce médicament, votre posologie pourra être progressivement diminuée sur plusieurs jours.
Italian: Se il medico decide di interrompere questo farmaco, la sua dose potrebbe essere diminuita gradualmente nel corso di alcuni giorni.
French: Avant de débuter un traitement dans le trouble des conduites, les autres causes de comportement agressif doivent avoir été exclues.
Italian: Prima di iniziare il trattamento nel disturbo del comportamento, devono essere state escluse altre cause per il comportamento aggressivo.
French: Les conditions de l'autorisation de mise sur le marché sont listées dans l'annexe IV.
Italian: Le condizioni per l'autorizzazione all'immissione in commercio sono elencate nell'allegato IV.
French: • Vous avez un problème cardiaque.
Italian: • Ha un problema al cuore.
French: Si vous avez pris plus de RISPERDAL que vous n'auriez dû
Italian: Se usa più RISPERDAL di quanto deve
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Italian: ALTRA (E) AVVERTENZA (E) PARTICOLARE (I), SE NECESSARIO
French: Augmentation de l'appétit, Diminution de l'appétit
Italian: Aumento dell'appetito, Diminuzione dell'appetito
French: Dans le traitement du trouble des conduites chez l'enfant et l'adolescent
Italian: Per il trattamento del disturbo della condotta in bambini e adolescenti
French: Ce médicament est approuvé dans les Etats Membres de l'EEA sous les dénominations suivantes.
Italian: L'autorizzazione per questo prodotto medicinale è stata rilasciata negli Stati Membri dell'EEA con i seguenti nomi:
French: La sécurité d'emploi de posologies supérieures à 16 mg/jour n'a pas été évaluée, et elles ne sont donc pas recommandées.
Italian: La sicurezza di dosaggi superiori a 16 mg/die non è stata valutata, pertanto non sono raccomandati.
French: Utilisation concomitante avec le furosémide
Italian: Uso concomitante di furosemide
French: Le risque potentiel pour l'espèce humaine est inconnu.
Italian: Il rischio potenziale per gli umani non è noto.
French: • Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Italian: • Non assuma una dose doppia (due dosi insieme) per compensare la dimenticanza di una dose.
French: A-1232 Wien, Austria
Italian: A-1232 Wien
French: Comme tous les médicaments, RISPERDAL peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, RISPERDAL può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Une semaine après administration, 70 % de la dose est excrétée dans les urines et 14 % dans les fèces.
Italian: Una settimana dopo la somministrazione di risperidone orale, il 70% della dose viene escreto nelle urine e il 14% nelle feci.
French: Le CYP 2D6 est soumis au polymorphisme génétique.
Italian: Il CYP2D6 è soggetto a polimorfismo genetico.
French: Pour les recommandations posologiques spécifiques aux enfants et aux adolescents se reporter à la rubrique 4.2.
Italian: Per specifiche raccomandazioni posologiche in bambini e adolescenti, vedere paragrafo 4.2.
French: Berchem, Belgique
Italian: Berchem, Belgium
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'Etat membre de référence, s'assureront que les conditions suivantes seront respectées par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché :
Italian: Le competenti autorità nazionali, coordinate dallo Stato membro di riferimento, assicurano che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ottemperi alle seguenti condizioni:
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Italian: Potrebbero manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
French: • Cette dose totale journalière peut être divisée en une ou deux prises.
Italian: • La dose giornaliera totale può essere divisa in una sola o in due somministrazioni.
French: En général, les signes et symptômes rapportés sont ceux résultant d'une exacerbation des effets pharmacologiques connus de la rispéridone.
Italian: In linea generale, i segni e i sintomi riportati sono stati quelli derivanti da un'accentuazione degli effetti farmacologici noti di risperidone.
French: Demander conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi farmaco.
French: • Le comprimé commencera à se désintégrer en quelques secondes
Italian: • La compressa inizierà a disgregarsi in pochi secondi.
French: Fréquence inconnue : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles
Italian: La frequenza non può essere stimata dai dati disponibili
French: - les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont accepté de respecter les conditions de l'autorisation de mise sur le marché,
Italian: - il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha accettato di conformarsi alle condizioni per l'autorizzazione all'immissione in commercio;
French: Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable.
Italian: Prima del trattamento devono essere state adottate alternative non farmacologiche
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans que votre médecin vous ait dit de le faire.
Italian: Non smetta di prendere questo farmaco, a meno che non sia il suo medico a dirle di farlo.
French: Maladie de Parkinson et Démence à Corps de Lewy
Italian: Morbo di Parkinson e demenza a corpi di Lewy
French: L'utilisation concomitante de rispéridone avec d'autres diurétiques (principalement des diurétiques thiazidiques administrés à faible dose) n'a pas été associée à des observations similaires.
Italian: L'uso concomitante di risperidone con altri diuretici (principalmente diuretici tiazidici usati a basse dosi) non è stato associato ad osservazioni simili.
French: Si ceci survient pendant le traitement par RISPERDAL, contactez immédiatement votre médecin
Italian: Se questa condizione si presenta durante il trattamento con RISPERDAL, contatti immediatamente il medico.
French: La rispéridone est un antagoniste monoaminergique sélectif possédant des propriétés uniques.
Italian: Risperidone è un antagonista selettivo monoaminergico con proprietà uniche nel loro genere.
French: En conséquence, RISPERDAL ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité manifeste.
Italian: Pertanto, RISPERDAL non deve essere impiegato in gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.
French: Information complémentaire sur des populations particulières
Italian: Ulteriori informazioni su popolazioni speciali di pazienti
French: La surveillance cardiovasculaire doit commencer immédiatement et doit inclure un suivi éléctrocardiographique en continu pour détecter d'éventuelles arythmies.
Italian: Occorre iniziare immediatamente il monitoraggio cardiovascolare che deve includere un monitoraggio elettrocardiografico continuo, per individuare possibili aritmie.
French: La nourriture ne modifie pas l'absorption de RISPERDAL.
Italian: Il cibo non influenza l'assorbimento di RISPERDAL.
French: Diminution de la température corporelle
Italian: Riduzione della temperatura corporea
French: Les termes et fréquences suivants sont utilisés : très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 à <1/10), peu fréquent (>1/1000 à <1/100), rare (>1/10000 à <1/1000), et très rare (<1/10000), et inconnu (ne peut être estimée à partir des données disponibles des essais cliniques).
Italian: Si applicano i seguenti termini e le relative frequenze: molto comuni (≥1/10), comuni (da ≥1/100 a <1/10), non comuni (da ≥1/1000 a <1/100), rare (da ≥1/10.000 a <1/1000), molto rare (<1/10.000) e non note (impossibili da stimare dai dati degli studi clinici a disposizione).
French: Dans le traitement de la schizophrénie
Italian: Per il trattamento della schizofrenia
French: De ce fait, le CHMP a adopté le libellé suivant en concordance avec l'indication pour d'autres anti-psychotiques autorisés :
Italian: Il CHMP ha pertanto adottato il testo seguente, in linea con l'indicazione per altri antipsicotici autorizzati:
French: Etablir et maintenir l'accès aux voies aériennes supérieures et assurer une oxygénation et une ventilation adéquates.
Italian: Stabilire e mantenere la pervietà delle vie respiratorie e assicurare un'adeguata ossigenazione e ventilazione.
French: Aggressivité persistante dans la démence
Italian: Aggressività persistente nella demenza
French: Les comprimés orodispersibles contiennent de l'aspartam.
Italian: Le compresse orodispersibili contengono aspartame.
French: La maladie de Parkinson peut s'aggraver sous rispéridone.
Italian: Il Morbo di Parkinson potrebbe peggiorare con risperidone.
French: Une supervision et un suivi médicals rapprochés doivent être poursuivis jusqu'au rétablissement du patient.
Italian: Proseguire un attento monitoraggio e una supervisione clinica fino al ristabilimento del paziente.
French: Si l'utilisation concomitante est néanmoins nécessaire, en particulier au stade terminal de la maladie de Parkinson, la dose minimale efficace de chaque traitement doit être prescrite.
Italian: Se si ritiene necessaria questa associazione, particolarmente nella fase finale del morbo di parkinson, deve essere prescritta la dose efficace più bassa di ciascun trattamento.
French: Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de la ripéridone chez la femme enceinte.
Italian: Non esistono dati sufficienti relativi all'impiego di risperidone in donne gravide.
French: RISPERDAL est indiqué dans le traitement de la schizophrénie.
Italian: RISPERDAL è indicato per il trattamento della schizofrenia.
French: Dans les urines, la rispéridone plus la 9-hydroxy-rispéridone représentent 35-45 % de la dose.
Italian: Nelle urine, risperidone più 9-idrossi-risperidone rappresentano il 35-45% della dose.
French: La biodisponibilité orale absolue de la rispéridone est de 70 % (CV=25%).
Italian: La biodisponibilità orale assoluta di risperidone è del 70% (CV=25%).
French: • Vous avez des problèmes rénaux
Italian: • Ha problemi ai reni
French: Lorsque l'arrêt est nécessaire au cours de la grossesse, il ne doit pas être réalisé de façon soudaine.
Italian: Se durante la gravidanza è necessario interrompere il trattamento, la sospensione non deve avvenire improvvisamente.
French: - les résumés des caractéristiques des produits, l'emballage et la notice proposés par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont été évalués sur la base de la documentation présentée et de la discussion scientifique qui a eu lieu au sein du Comité,
Italian: - che i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
French: Indépendamment du traitement, la déshydratation est un facteur de risque de mortalité et doit donc être soigneusement évitée chez les patients âgés déments.
Italian: A prescindere dal trattamento, la disidratazione era un fattore di rischio globale per mortalità, e pertanto deve essere accuratamente evitata nei pazienti anziani con demenza.
French: En conclusion, le CHMP a adopté le libellé suivant :
Italian: In conclusione, il CHMP ha adottato l'indicazione seguente:
French: Aucun mécanisme physiopathologique n'a été identifié pour expliquer cet effet, et aucun motif cohérent de décès n'a été observé.
Italian: Non è stato identificato alcun meccanismo patofisiologico che spieghi questa osservazione, né è stato osservato alcun modello compatibile per le cause di decesso.
French: Une autre voie métabolique de la rispéridone est la N-déalkylation.
Italian: Un altro percorso metabolico di risperidone è la N-dealchilazione.
French: D'après les données actuellement disponibles, le CHMP estime que toutes les questions qui ont été soulevées ont été examinées de manière appropriée et que l'information sur le produit ainsi harmonisée est acceptable.
Italian: In base ai dati a disposizione il CHMP è del parere che tutte le questioni sollevate abbiano avuto adeguata risposta e che il testo armonizzato delle informazioni sul prodotto sia accettabile.
French: La rispéridone n'a pas montré d'effet tératogéne au cours des études réalisées chez l'animal mais d'autres types de toxicité sur la reproduction ont été observés (voir rubrique 5.3).
Italian: Risperidone non ha evidenziato effetti teratogeni negli studi sugli animali, ma sono stati riscontrati altri tipi di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
French: Le comprimé se désintègre en quelques secondes.
Italian: La compressa inizia a disgregarsi in pochi secondi.
French: Après administration orale à des patients psychotiques, la rispéridone est éliminée avec une demi-vie d'environ 3 heures.
Italian: Dopo somministrazione orale ai pazienti psicotici, risperidone viene eliminato con un'emivita di circa 3 ore.
French: Il est particulièrement important de parler avec votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des produits suivants :
Italian: È di particolare importanza informare il medico o il farmacista, se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti:
French: Si au cours du traitement par la rispéridone une fatigue survient, une modification de l'heure d'administration peut améliorer les difficultés attentionnelles.
Italian: Se durante il trattamento con risperidone compare stanchezza, cambiare l'orario di somministrazione del farmaco potrebbe migliorare le difficoltà di attenzione.
French: • Antidépresseurs tels que paroxétine, fluoxétine, antidépresseurs tricycliques
Italian: • Antidepressivi come paroxetina, fluoxetina, antidepressivi triciclici
French: Au cours du traitement par la rispéridone vous devez voir fréquemment votre médecin.
Italian: Durante il trattamento con risperidone deve vedere il medico di frequente.
French: Il est à noter qu'un spectre plus large de symptômes sont inclus, qui n'ont pas nécessairement une orgine extrapyramidale.
Italian: E' importante notare che sono inclusi un più ampio spettro di sintomi, non necessariamente di origine extrapiramidale.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée, le film, la boîte, ou le flacon.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sul blister, sulla pellicola, sulla scatola o sul flacone.
French: Les effets d'un traitement long terme par la rispéridone sur la maturation sexuelle et le poids n'ont pas été adéquatement étudiés.
Italian: Gli effetti del trattamento a lungo termine con risperidone sulla maturità sessuale e sull'altezza non sono stati studiati adeguatamente.
French: Votre médecin vous indiquera quelle quantité de médicament prendre et pendant combien de temps.
Italian: Il medico le ha indicato la quantità di farmaco da assumere e per quanto tempo.
French: RISPERDAL peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines due à des effets potentiels sur le système nerveux et la vision (voir rubrique 4.8).
Italian: RISPERDAL può interferire in forma lieve o moderata con la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, a causa dei potenziali effetti a carico del sistema nervoso e della vista (vedere paragrafo 4.8).
French: Dans le traitement de l'agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d'Alzheimer
Italian: Per il trattamento dell'aggressività persistente nelle persone con demenza di Alzheimer
French: RISPERDAL peut être administré en une ou deux prises par jour.
Italian: RISPERDAL può essere somministrato una o due volte al giorno.