FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude WHI estime qu'au terme de 5,6 ans de suivi de femmes âgées de 50 à 79 ans, le nombre de cas supplémentaires de cancers du sein invasifs imputables à l'utilisation d'une association estrogène/progestatif (CEE + MPA) est de 8 cas pour 10 000 femmes-année.
Czech: mezi 5 a 7 (nejlepší odhad = 6) po dobu užívání 5 let mezi 18 a 20 (nejlepší odhad = 19) po dobu užívání 10 let WHI studie odhaduje, že po 5,6 letech, po která byla prováděna kontrolní vyšetření žen ve věku 5079 let, je zapříčiněno kombinovanou estrogen/progestagenovou HST (CEE + MPA) navíc 8 případů invazní rakoviny prsu na 10 000 žen/rok).
French: • ictère ou altération de la fonction hépatique ;
Czech: • Žloutenka nebo zhoršení funkce jater
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
French: MOTIFS
Czech: ZDŮVODNĚNÍ
French: Il n'a pas été mis en évidence de bénéfice cardiovasculaire d'un THS pendant la ménopause.
Czech: Neexistuje důkaz o příznivém účinku HST na riziko kardiovaskulárního onemocnění v menopauze.
French: Entre 3 et 7 cas (meilleure estimation = 5) pour 10 ans d'utilisation.
Czech: mezi 0 a 3 (nejlepší odhad = 1,5) po dobu užívání 5 let mezi 3 a 7 (nejlepší odhad = 5) po dobu užívání 10 let o pro ženy užívající kombinovanou estrogen/progestagenovou léčbu HST
French: Les estrogènes pouvant provoquer une rétention hydrique, les patientes présentant une insuffisance rénale ou cardiaque doivent être étroitement surveillées.Les patientes en insuffisance rénale terminale doivent être étroitement surveillées en raison de l'augmentation possible des taux circulants des principes actifs d'Activelle.
Czech: Pacientky v konečném stádiu renální insuficience je nutné dobře sledovat, protože lze předpokládat, že hladina účinných látek přípravku Activelle v krevním oběhu bude zvýšena.
French: Activelle 0,5 mg/0,1 mg est un médicament d'hormonothérapie substitutive continue combinée contenant 50 % de la dose d'estradiol (E2) et 20 % de la dose d'acétate de noréthistérone (NETA) existant dans l'association fixe connue d'Activelle (1 mg d'E2 /0,5 mg de NETA).
Czech: Activelle 0,5 mg/0,1 mg je kombinovaná kontinuální hormonální substituční léčba obsahující oproti známé a ustálené kombinaci přípravku Activelle (E2 1 mg/NETA 0,5 mg) poloviční dávku estradiolu (E2) a pětinovou dávku norethisteronacetátu (NETA).
French: Dans l'indication du traitement des symptômes de la ménopause, un THS ne doit être instauré que si les troubles sont perçus par la patiente comme altérant sa qualité de vie.
Czech: Léčba postmenopauzálních symptomů hormonální substituční terapií by měla být zahájena pouze pokud tyto symptomy nepříznivě ovlivňují kvalitu života.
French: Des études cliniques suggèrent que l'utilisation d'un estrogène seul pendant plus de 5 ans augmente le risque de cancer ovarien chez les femmes hystérectomisées.
Czech: Z klinických studií vyplývají poznatky svědčící o tom, že u žen, které užívají po dobu delší než 5 let hormonální substituční terapii založenou pouze na bázi estrogenu a jimž byla odstraněna děloha, může být riziko vzniku rakoviny vaječníků o něco vyšší.
French: MODE D'ADMINISTRATION
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ
French: Activelle 0,5 mg/0,1 mg est un médicament à faible dose contenant un rapport œstrogène/progestogène plus faible que l'Activelle approuvé actuellement, qui contient 1 mg d'E2 et 0,5 mg de NETA.
Czech: Přípravek má menší sílu a nižší poměr estrogenu k progestogenu než v současné době schválený přípravek Activelle, který obsahuje 1 mg E2 a 0,5 mg NETA.
French: • céphalée de type migraine inhabituelle ;
Czech: • Nový výskyt bolestí hlavy typu migrén
French: Chez les femmes en bonne santé utilisant un THS pendant 5 ans, le nombre de cas supplémentaires est estimé entre 2 et 6 (meilleure estimation = 4) pour 1000 femmes âgées de 50 à 59 ans et entre 5 et 15 (meilleure estimation = 9) pour 1000 femmes âgées de 60 à 69 ans.
Czech: Odhaduje se, že u zdravých žen, které užívají HST po dobu 5 let, se počet případů venózního tromboembolického onemocnění zvýší za pět let o 2 až 6 případů (nejlepší odhad = 4) na 1 000 žen ve věku 50 - 59 let a o 5 až 15 případů (nejlepší odhad =
French: a. La relation entre la dose et l'effet prolifératif des œstrogènes non compensés
Czech: A. PROLIFERAČNÍ PŮSOBENÍ NEKOMBINOVANÝCH ESTROGENŮ V ZÁVISLOSTI NA DÁVCE
French: Espèces cibles
Czech: Cílový druh
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Czech: Velikost balení
French: Voie d'administration
Czech: Způsob podání
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
French: Afin d'éviter des effets indésirables :
Czech: Aby se předešlo nežádoucím účinkům:
French: Des réactions locales et/ou systémiques ont été observées chez certaines personnes après exposition.
Czech: Po expozici byly u některých lidí pozorovány lokální a/nebo systémové reakce.
French: Les pipettes usagées doivent être détruites immédiatement.
Czech: Použité pipety by měly být okamžitě zlikvidovány.
French: Aucune connue.
Czech: Nejsou známy.
French: 1 pipette 4 pipettes 6 pipettes
Czech: 1 pipeta 4 pipety 6 pipet
French: Ces effets se résolvent habituellement sans traitement.
Czech: Tyto účinky obvykle ustoupí bez léčby.
French: Des résidus séchés, de couleur blanche, peuvent également être observés.
Czech: Mohou být pozorována i suché bílé zbytky.
French: ● le jour du traitement, les enfants ne doivent pas manipuler les animaux traités et ceux-ci ne doivent pas être autorisés à dormir avec leur propriétaire, en particulier les enfants ;
Czech: • v den léčby nesmí děti manipulovat s ošetřenými zvířaty a zvířatům by nemělo být dovoleno spát se svými majiteli, především s dětmi;
French: Activyl ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Czech: Activyl nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
French: Ces changements n'affectent ni l'innocuité, ni l'efficacité du médicament vétérinaire.
Czech: Tyto změny nemají vliv na bezpečnost nebo účinnost veterinárního léčivého přípravku.
French: Ne pas manger, ne pas boire ou fumer pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.
Czech: Nejezte, nepijte, nekuřte při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem.
French: 15 minimum
Czech: Minimálně 15
French: Aucune.
Czech: Nejsou.
French: Ceci n'est pas une intoxication et les signes disparaissent en quelques minutes sans traitement.
Czech: Toto není příznakem intoxikace a vymizí během několika minut bez nutnosti léčby.
French: 1.03 50 maximum
Czech: 1,03 Maximálně 50
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
French: Se reporter à la rubrique 6.6.
Czech: Viz bod 6.6.
French: Date du dernier renouvellement : 07/01/2016.
Czech: Datum posledního prodloužení: 07/01/2016
French: Ceci provoque un arrêt rapide de l'alimentation dans les 4 heures après traitement, suivi d'un arrêt de la ponte (oviposition), la paralysie et la mort survenant en 4 à 48 heures.
Czech: To má za následek rychlé zastavení příjmu potravy v rozmezí 0 až 4 hodiny po ošetření následované zastavením kladení vajíček (ovipozice), paralýzu a smrt nastávající od 4 do 48 hodin.
French: Etape 2 : Ecarter les poils jusqu'à ce que la peau soit visible.
Czech: Krok 2: Rozhrňte srst, až uvidíte kůži.
French: ● éviter tout contact avec les yeux, ce produit pouvant provoquer une irritation oculaire modérée.
Czech: • vyhněte se kontaktu s očima, protože přípravek může způsobit mírné podráždění očí.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active :
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
French: Solution limpide, incolore à jaune.
Czech: Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
French: Chiens.
Czech: Psi.
French: Ce produit est hautement inflammable.
Czech: Tento přípravek je vysoce hořlavý.
French: Boîte carton de 1, 4 ou 6 sachets ; chaque sachet contient une pipette unidose.
Czech: Lepenková krabice s 1, 4 nebo 6 sáčky; každý sáček obsahuje jednu jednodávkovou pipetu.
French: La pipette est constituée d'un blister (polypropylène/copolymère d'olefine cyclique/polypropylène) et d'un opercule (aluminium/polypropylène co-extrudé) scellés en sachet aluminium.
Czech: Pipety se skládají z blistrové vrstvy (polypropylen/cyklický-olefin-kopolymer/polypropylen) a fóliového zásobníku (aluminium/ko-extrudovaný polypropylen), zatavené v aluminiových sáčcích.
French: 6.2 Incompatibilités majeures
Czech: 6.2 Inkompatibility
French: ● se laver immédiatement les mains après utilisation et laver immédiatement tout produit en contact avec la peau avec de l'eau et du savon ;
Czech: • bezprostředně po použití si umyjte ruce a okamžitě omyjte veškerý přípravek, který je v kontaktu s pokožkou, mýdlem a vodou;
French: Utiliser l'association de pipettes appropriées
Czech: Použití vhodné kombinace pipet
French: EXP {mois/année}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
French: Un traitement approprié de l'environnement de l'animal de compagnie par des mesures chimiques ou physiques complémentaires, est recommandé.
Czech: Doporučuje se řádné ošetření prostředí domácího mazlíčka pomocí dodatečných chemických a fyzikálních opatření.
French: En cas de contact oculaire, rincer lentement et doucement avec de l'eau.
Czech: Pokud se tak stane, oči by měly být opláchnuty pomalu a jemně vodou.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des Médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
French: Ouvrir un sachet et retirer la pipette.
Czech: Otevřete jeden sáček a vyjměte pipetu.
French: 0.51 25 minimum
Czech: 0,51 Minimálně 25
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
French: Si des symptômes apparaissent, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Czech: Pokud se příznaky objeví, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci lékaři.
French: 5831 AN Boxmeer
Czech: 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
French: Un ml contient 195 mg d'indoxacarbe.
Czech: Jeden ml obsahuje 195 mg Indoxacarbum.
French: Le produit demeure efficace même après un shampooing, une immersion dans l'eau (nage, bain) et une exposition au soleil.
Czech: Přípravek zůstává účinný po ošetření šamponem, ponoření do vody (plavání, koupání) a vystavení slunečnímu světlu.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'indoxacarbe doivent éviter tout contact avec ce produit.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na indoxakarb by se měli vyhnout kontaktu s tímto přípravkem.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
French: Une pipette d'Activyl délivre :
Czech: Jedna pipeta Activyl dodává:
French: Une application correcte (voir rubrique 9) minimise le risque de léchage du site d'application.
Czech: Správné použití (viz. bod 9) minimalizuje riziko olíznutí místa aplikace.
French: Une application correcte (voir rubrique 4.9) minimise le risque de léchage du site d'application.
Czech: Správné použití (viz. bod 4.9) minimalizuje riziko olíznutí místa aplikace.
French: Elimination : lire la notice.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
French: Le tableau suivant définit la taille des pipettes à utiliser en fonction du poids du chien :
Czech: Následující tabulka definuje velikost pipety, která má být použita v závislosti na hmotnosti psa:
French: ● ne pas manipuler les animaux récemment traités tant que le site d'application n'est pas sec ;
Czech: • nedotýkejte se nedávno ošetřených zvířat, dokud místo aplikace není suché;
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
French: ● administrer le produit dans un local bien ventilé ;
Czech: • přípravek aplikujte v dobře větraných prostorách;
French: Conserver à l'écart de toute source de chaleur, source d'étincelles, flamme ou autres sources d'ignition.
Czech: Uchovávejte mimo dosah tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů zapálení.
French: 1.5 - 6.5 Chiens de très petite taille
Czech: 1,5 - 6,5 Pro velmi malé psy
French: Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis).
Czech: Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides felis).
French: Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí (FAD).
French: Ne pas administrer par voie orale ou par toute autre voie d'administration.
Czech: Nepodávejte perorálně nebo jinou cestou podání.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Aucune.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Nejsou.
French: Le métabolite bioactivé agit comme antagoniste voltage dépendant des canaux sodiques chez les insectes, en bloquant les canaux sodiques qui régulent les flux des ions sodium dans le système nerveux central des insectes.
Czech: Biologicky účinný metabolit působí jako antagonista napěťově závislých sodíkových kanálů hmyzu tím, že blokuje sodíkové kanály, které regulují tok sodíkových iontů v nervovém systému hmyzu.
French: Après transformation en un métabolite, l'indoxacarbe est actif contre les stades adultes, larvaires et les œufs des insectes.
Czech: Poté, co je přeměněn na metabolit, je indoxakarb aktivní proti dospělým a larválním stádiím hmyzu a stádiu vajíček.
French: Veiller à ce que le produit n'entre pas en contact avec les yeux du chien.
Czech: Je třeba dbát na to, aby přípravek nepřišel do kontaktu s očima psa.
French: Veiller à ce que le produit n'entre pas en contact avec les yeux du chat.
Czech: Je třeba dbát na to, aby přípravek nepřišel do kontaktu s očima kočky.
French: Chez les chiens de grande taille, la totalité du contenu de la pipette doit être appliquée uniformément en 2-4 endroits, le long de la ligne du dos, à partir de l'épaule jusqu'à la base de la queue.
Czech: U větších psů by se měl celý obsah pipety (pipet) aplikovat rovnoměrně na 2-4 místa, podél hřbetu od ramen až po kořen ocasu.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions S.A.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions S.A.
French: Ces effets sont normaux et se résolvent généralement dans les deux jours après administration.
Czech: To je normální a obvykle vymizí během několika dnů po podání.
French: Tenir les animaux traités à l'écart jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
Czech: Držte ošetřená zvířata odděleně, dokud není místo aplikace suché.
French: Conserver le produit dans le sachet jusqu'à utilisation, afin d'éviter que les enfants puissent avoir un contact direct avec le produit.
Czech: Uchovávejte přípravek v sáčku až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.
French: Propriétés environnementales
Czech: Environmentální vlastnosti.
French: Le tableau suivant définit la taille des pipettes à utiliser en fonction du poids du chat :
Czech: Následující tabulka definuje velikost pipety, která má být použita v závislosti na hmotnosti kočky:
French: Il pénètre dans l'insecte principalement par ingestion mais également, à un moindre degré, à travers sa cuticule.
Czech: Do hmyzu vstupuje především při požití, ale v menší míře je také vstřebáván přes hmyzí kutikulu.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Substance active :
Czech: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Léčivá látka:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EN CARTON
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABICE
French: Contient également 354 mg/ml d'alcool isopropylique.
Czech: Také obsahuje isopropylalkohol 354 mg/ml.
French: Une pipette unidose contient 0.51 ml, 0.77 ml, 1.03 ml, 1.54 ml, 3.08 ml ou 4.62 ml de solution pour spot-on.
Czech: Jednodávková pipeta dodává 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml nebo 4,62 ml spot-on roztoku.
French: L'indoxacarbe est un précurseur qui nécessite une bio-activation par les enzymes de l'insecte pour déclencher ses effets pharmacodynamiques.
Czech: Indoxakarb je prekurzor, který pro svou bioaktivaci vyžaduje hmyzí enzymy, aby mohl uplatnit své farmakodynamické účinky.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
French: Programme de traitement :
Czech: Léčebné schéma:
French: Presser la pipette fermement et appliquer la totalité du contenu directement sur la peau.
Czech: Pevně zmáčkněte pipetu a aplikujte celý obsah přímo na kůži.
French: Lors des études cliniques, Activyl a été co-administré avec des colliers imprégnés à 4 % de deltaméthrine sans que des effets indésirables associés aient été mis en évidence.
Czech: V průběhu klinických studií byl Activyl aplikován souběžně s obojkem impregnovaným až 4% deltametrinu bez projevů nežádoucích účinků souvisejících se souběžným podáváním.
French: Appliquer le produit uniquement sur la surface cutanée et sur une peau intacte.
Czech: Aplikujte přípravek pouze na povrch kůže a na neporušenou kůži.
French: Ethyl acétoacétate Alcool isopropylique.
Czech: Ethylacetoacetát Isopropylalkohol
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau.
Czech: Veterinární přípravek nesmí kontaminovat vodní toky.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
French: Il existe également une absorption cutanée, mais cette absorption est partielle et non pertinente s'agissant de l'efficacité clinique.
Czech: Absorpce přes kůži se může nadále objevovat, ale je to absorpce dílčí a nemá žádný vliv na klinickou účinnost.
French: Taille de la pipette à utiliser Volume (ml)
Czech: Použitá velikost pipety Objem (ml)
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat
French: Après une application unique, l'efficacité contre les nouvelles infestations par les puces persiste pendant 4 semaines.
Czech: Účinnost proti nové infestaci blech trvá po jedné aplikaci 4 týdny.
French: L'indoxacarbe est un antiparasitaire externe qui appartient à la famille de l'oxadiazine.
Czech: Indoxakarb je ektoparazitikum patřící do oxadiazinové chemické skupiny.
French: Après application spot-on unique du produit, l'indoxacarbe peut encore être détecté 4 semaines après traitement, à la fois dans la peau et les poils.
Czech: Indoxakarb může být stále detekován v kůži a srsti 4 týdny po léčbě po jednom nakapání na kůži.
French: L'indoxacarbe absorbé est métabolisé de façon importante par le foie en divers métabolites.
Czech: Absorbovaný indoxakarb je rozsáhle metabolizován játry na řadu metabolitů.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky.
French: Indoxacarbe (mg/kg)
Czech: Indoxakarb (mg/kg)
French: Date de première autorisation : 18/02/2011.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 18/02/2011
French: Appliquer uniquement sur la peau, à la base du crâne.
Czech: Aplikujte pouze na povrch kůže u báze lebky.
French: Appliquer le traitement sur une zone où le chat ne peut pas se lécher, et s'assurer que les animaux ne se lèchent pas les uns les autres après application.
Czech: Aplikujte na místo, kde se kočka nemůže olízat, a zajistěte, aby se zvířata bezprostředně po ošetření vzájemně neolizovala.
French: Appliquer le traitement sur une zone où le chat ne peut pas se lécher, tel que décrit dans la rubrique 4.9.
Czech: Dávku aplikujte na místo, kde se kočka nemůže olízat, jak je popsáno v bodě 4.9.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
French: L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les chats dont le poids est inférieur à 0,6 kg.
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u koček s hmotností nižší než 0,6 kg.
French: 4.11 Temps d'attente
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
French: Poids du chien (kg)
Czech: Hmotnost psa (kg)
French: Traitement et prévention des infestations par les puces.
Czech: INDIKACE Léčba a prevence bleší infestace.
French: Casser l'embout en l'inclinant et en le rabattant sur lui-même.
Czech: Odlomte špičku ohnutím a přehýbáním zpátky na sebe.
French: CONTRE-INDICATIONS
Czech: INDIKACE
French: Appliquer le traitement sur une zone où le chien ne peut pas se lécher, tel que décrit dans la rubrique 4.9.
Czech: Aplikujte dávku na místo, kde se zvíře nemůže olízat, jak je popsáno v bodě 4.9.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
French: Taille de la pipette à utiliser
Czech: Použitá velikost pipety
French: L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les chats âgés de moins de 8 semaines.
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u koček mladších 8 týdnů věku.
French: Aucun effet secondaire n'a été observé chez les chats âgés de 8 semaines ou plus, lorsqu'ils sont traités 8 fois à 4 semaines d'intervalle à 5 fois la dose recommandée, ou traités 6 fois à 2 semaines d'intervalle à 5 fois la dose recommandée.
Czech: U koček stáří 8 týdnů a více nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání 5násobku doporučené dávky u 8 aplikací v intervalu 4 týdnů nebo podáním 5násobku doporučené dávky u 6 aplikací v intervalu 2 týdnů.