FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Truxima moet toegediend worden als twee intraveneuze infusies van 500 mg met een interval van twee weken, gevolgd door een intraveneuze infusie van 500 mg iedere 6 maanden daarna.
Hungarian: A Truxima-t két, 500 mg-os intravénás infúzióban kell beadni két hét különbséggel, majd ezt követően hathavonta egy 500 mg-os intravénás infúziót kell adni.
Dutch: De informatie voor de arts over Truxima moet de volgende belangrijke elementen bevatten:
Hungarian: A Truxima „Tájékoztató orvosok részére" a következő főbb elemeket kell, hogy tartalmazza:
Dutch: Bij patiënten met non-Hodgkinlymfoom en chronische lymfatische leukemie moet premedicatie met glucocorticoïden worden overwogen wanneer Truxima niet in combinatie wordt gegeven met een chemotherapie die glucocorticoïden bevat.
Hungarian: Non-Hodgkin lymphomában és CLL-ben szenvedő betegek esetén, amennyiben a Truxima-t nem kombinálják glükokortikoid tartalmú kemoterápiával, mérlegelni kell a glükokortikoid tartalmú premedikációt.
Dutch: Truxima moet worden gebruikt in combinatie met CHOP-chemotherapie.
Hungarian: A Truxima-t CHOP kemoterápiával kell kombinálni.
Dutch: Als het bovenstaande op u van toepassing is (of als u twijfelt), vertel het dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Truxima krijgt.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel mielőtt Ön megkapja a Truxima-t.
Dutch: In zeldzame gevallen kan Truxima een ernstige herseninfectie veroorzaken genaamd "progressieve multifocale leuko-encefalopathie" of PML.
Hungarian: súlyos agyi fertőzés jelei lehetnek, amely halálos kimenetelű volt (progresszív multifokális leukoenkefalopátia vagy PML).
Dutch: De aanbevolen dosering van Truxima voor de inductie van remissie van granulomatose met polyangiitis en microscopische polyangiitis is 375 mg/m2 lichaamsoppervlak, toegediend via een intraveneuze infusie eenmaal per week gedurende vier weken (vier infusies in totaal).
Hungarian: A Truxima javasolt adagja polyangiitis granulomatosa és mikroszkópikus polyangiitis remissziós kezelésének indukciója esetén 375 mg/testfelszín m2, intravénás infúzióként adagolva, hetente egyszer, négy héten keresztül (összesen négy infúzió).
Dutch: Truxima is in combinatie met chemotherapie geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met onbehandelde en recidiverende/refractaire CLL.
Hungarian: A Truxima kemoterápiával kombinálva a korábban nem kezelt és relapszusos/refrakter CLL-ben szenvedő betegek kezelésére javallt.
Dutch: Truxima bevat de werkzame stof rituximab.
Hungarian: A Truxima hatóanyagként rituximabot tartalmaz.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): een afname van witte bloedcellen die niet direct optreedt afname van bloedplaatjes direct na de infusie - dit is omkeerbaar, maar kan in zeldzame gevallen dodelijk zijn gehoorverlies, verlies van andere zintuigen b) als u behandeld wordt voor reumatoïde artritis
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (nem ismert, hogy ezek a mellékhatások milyen gyakran fordulnak elő): a fehérvérsejtek számának később bekövetkező csökkenése a vérlemezkék számának csökkenése közvetlenül az infúzió után, amely megszűnhet, de ritkán halálos kimenetelű is lehet hallásvesztés, egyéb érzékek kiesése.
Dutch: Na inductie van remissie met Truxima, mag de onderhoudsbehandeling niet eerder dan 16 weken na de laatste Truxima-infusie gestart worden.
Hungarian: A remisszió indukciós Truxima-kezelést követően a fenntartó kezelést leghamarabb 16 héttel az utolsó
Dutch: Dit moet omdat in enkele gevallen Truxima ervoor kan zorgen dat hepatitis B weer actief wordt, wat in zeer zeldzame gevallen fataal kan zijn.
Hungarian: Néhány esetben azoknál a betegeknél, akiknek már volt hepatitisz B fertőzésük, a betegség újra felléphet, mely nagyon ritkán halálos kimenetelű is lehet.
Dutch: Truxima is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met matig ernstige tot ernstige pemphigus vulgaris (PV).
Hungarian: A Truxima közepesen súlyos vagy súlyos pemphigus vulgaris (PV) kezelésére javallott.
Dutch: De aanbevolen dosering Truxima is 1000 mg via intraveneuze infusie gevolgd door een tweede intraveneuze infusie van 1000 mg twee weken later.
Hungarian: A Truxima ajánlott adagja 1000 mg intravénás infúzióban, majd ezt követi egy második 1000 mg-os intravénás infúzió két hét múlva.
Dutch: Andere bijwerkingen van Truxima die zelden gemeld zijn, omvatten een daling in het aantal witte bloedcellen (neutrofielen) die helpen bij het bestrijden van een infectie.
Hungarian: A további ritkán jelentett Truxima-mellékhatások közé tartozik a fehérvérsejtek (neutrofilok)
Dutch: Ervaring bil non-Hodgkinlymfoom en chronische lymfatische leukemie Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Hungarian: Non-Hodgkin-lymphomában és chronicus lymphocytás leukaemiában szerzett tapasztalatok A biztonságossági profil összefoglalása
Dutch: De farmacokinetische parameters in de populatie die inadequaat reageerde op anti-TNF, die hetzelfde doseringsschema volgde (2 x 1000 mg, intraveneus, twee weken uit elkaar), waren vergelijkbaar, met een gemiddelde maximale serumconcentratie van 369 μg/ml en een gemiddelde terminale halfwaardetijd van 19,2 dagen.
Hungarian: 1000 mg rituximab intravénásan, 2 hetes intervallummal adva), a farmakokinetikai paraméterek hasonlóak voltak, az átlagos maximális szérum koncentráció 369 µg/ml és az átlagos terminális felezési idő 19,2 nap volt.
Dutch: Truxima is geïndiceerd voor de behandeling van nog niet eerder behandelde patiënten met stadium IIIIV folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie.
Hungarian: A Truxima előzetesen nem kezelt, III-IV. stádiumú, follicularis lymphomában szenvedő betegek kezelésére javallt, kemoterápiával kombinálva.
Dutch: Informatie voor de arts
Hungarian: Tájékoztató orvosok részére Tájékoztató betegek részére
Dutch: Er is aangetoond dat Truxima de progressiesnelheid van gewrichtsschade remt, wat gemeten is door middel van röntgenonderzoek, en de fysieke functie verbetert wanneer het gegeven wordt in combinatie met methotrexaat.
Hungarian: A RTG-nel történő mérések alapján kimutatták, hogy a Truxima metotrexáttal kombinálva csökkenti az ízületi károsodás progressziójának arányát, és javítja a fizikai funkciókat.
Dutch: De aanbevolen dosering van Truxima in combinatie met chemotherapie voor onbehandelde en recidiverende/refractaire patiënten is 375 mg/m2 lichaamsoppervlak toegediend op dag 0 van de eerste behandelingscyclus gevolgd door 500 mg/m2 lichaamsoppervlak toegediend op dag 1 van elke volgende cyclus gedurende 6 cycli in totaal.
Hungarian: A Truxima javasolt adagja kemoterápiával kombinálva a korábban nem kezelt és relapszusos/refrakter betegek esetén 375 mg/testfelszín m2 az első kezelési ciklus 0. napján, majd ezután 500 mg/testfelszín m2 minden következő ciklus 1. napján beadva, összesen 6 cikluson keresztül.
Dutch: Truxima is, in combinatie met glucocorticoïden, geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatose met polyangiitis (ziekte van Wegener, GPA) en microscopische polyangiitis (MPA).
Hungarian: Polyangiitis granulomatosa és mikroszkópikus polyangiitis Truxima glükokortikoidokkal kombinálva javallott a súlyos, aktív polyangiitis granulomatosában (Wegener granulomatosis) (GPA) és mikroszkópikus polyangiitisben (MPA) szenvedő felnőtt betegek kezelésére.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers): een groep symptomen die voorkomen binnen een paar weken na een infusie van Truxima, inclusief allergieachtige reacties zoals huiduitslag, jeuk, gewrichtspijn, gezwollen lymfeklieren en koorts ernstige blaarvormingen van de huid die levensbedreigend kunnen zijn.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő): egy tünetegyüttes megjelenése néhány héttel a Truxima infúzió után, ami allergiaszerű reakciókból áll, mint kiütés, viszketés, ízületi fájdalom, duzzadt nyirokmirigyek és láz a bőr súlyos, felhólyagosodásával járó kórkép, amely életveszélyes is lehet.
Dutch: Waarvoor wordt Truxima gebruikt?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazzák a Truxima-t?
Dutch: Herhaalde behandelingskuren met Truxima zijn mogelijk.
Hungarian: Lehetséges, hogy ismételt Truxima kúrákat kap.
Dutch: Andere symptomen waren opvliegers, angio-oedeem, bronchospasmen, braken, misselijkheid, urticaria/uitslag, vermoeidheid, hoofdpijn, irritatie van de keel, rhinitis, pruritus, pijn, tachycardie, hypertensie, hypotensie, dyspneu, dyspepsie, asthenie, en kenmerken van tumorlysissyndroom.
Hungarian: Az egyéb tünetek a kipirulás, angiooedema, bronchospasmus, hányás, hányinger, urticaria/bőrkiütés, fáradtság, fejfájás, torok irritáció, rhinitis, pruritus, fájdalom, tachycardia, hypertensio, hypotensio, dyspnoe, dyspepsia, asthenia és a tumor lízis szindróma tünetei voltak.
Dutch: De vergunninghouder moet ervoor zorgen dat alle artsen van wie wordt verwacht dat ze Truxima voorschrijven het volgende ontvangen:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a következőket kell biztosítani minden orvos számára,
Dutch: Op dat moment, en binnen maximaal 1 maand na de laatste cyclofosfamide-puls, werden patiënten willekeurig ingedeeld bij behandeling met rituximab (twee 500 mg intraveneuze infusies met een tussenperiode van twee weken (op dag 1 en dag 15) gevolgd door 500 mg intraveneus elke 6 maanden gedurende 18 maanden) of azathioprine (oraal toegediend in een dosis van 2 mg/kg/dag gedurende 12 maanden, 1,5 mg/kg/dag
Hungarian: Ebben az időpontban, az utolsó ciklofoszfamid lökéskezelés után legfeljebb 1 hónapon belül, a betegek randomizáltan rituximab (két 500 mg-os intravénás infúzió két hét különbséggel (az 1. és a 15. napon), majd ezt követően 6 havonta egy 500 mg-os intravénás infúzió 18 hónapon keresztül) vagy azatioprin kezelésben részesültek (szájon át adva 2 mg/ttkg/nap dózisban 12
Dutch: Dit moet worden gevolgd door 1 mg/kg/dag oraal prednison (maximaal 80 mg/dag en zo snel mogelijk afbouwen op basis van de klinische behoefte) gedurende en na de 4-weekse Truxima-inductie behandeling.
Hungarian: Ezt követően a Truxima-kezelés 4 hetes indukciós fázisa alatt és után prednizon adagolása szükséges szájon át, naponta 1 mg/kg adagban (amely nem haladhatja meg a 80 mg/nap adagot, és a klinikai szükségességtől függően amint lehet, csökkentendő).
Dutch: Truxima monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met stadium III-IV folliculair lymfoom die chemoresistent zijn of bij wie een tweede of volgend recidief optreedt na chemotherapie.
Hungarian: A Truxima monoterápia III-IV. stádiumban lévő kemorezisztens vagy kemoterápia után másodszor, vagy többedszer recidiváló follicularis lymphoma kezelésére szolgál.
Dutch: Truxima is in combinatie met CHOP (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met CD20-positief diffuus grootcellig B-cel non-Hodgkinlymfoom.
Hungarian: A Truxima javallt CD20 pozitív, diffúz, nagy B-sejtes non-Hodgkin lymphomás betegek kezelésére CHOP (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápiával kombinálva.
Dutch: Gemiddelde verandering vanaf de basislijn: Gemodificeerde total sharp score Erosion score Joint space narrowing score Percentage patiënten dat geen radiografische verandering vertoonde
Hungarian: Ízületi rés szűkületi pontszám Radiológiai változást nem mutató betegek aránya
Dutch: In een onderzoek dat was opgezet om de veiligheid van een snellere infusie met rituximab te beoordelen bij patiënten met reumatoïde artritis, kregen patiënten met matig tot ernstig actieve RA, die geen ernstige IRR kregen gedurende of binnen 24 uur na de eerste infusie binnen het onderzoek, de mogelijkheid een
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, amelyet a rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél a gyorsabb rituximab infúzió biztonságosságának értékelésére terveztek, olyan közepesen súlyos, súlyos rheumatoid arthritisben szenvedő betegek kaphattak 2 órás rituximab intravénás infúziót, akiknél az első vizsgált infúzió beadása közben vagy az infúziót követő 24 órán belül nem tapasztaltak súlyos,
Dutch: Gastro-intestinale perforatie, in sommige gevallen met fatale afloop, is waargenomen bij patiënten met non-Hodgkinlymfoom die behandeld werden met rituximab.
Hungarian: Gastrointestinalis betegségek A non-Hodgkin lymphoma kezelésére rituximabot kapó betegeknél emésztőrendszeri perforációt figyeltek meg, mely néhány esetben halálos kimenetelű volt.
Dutch: Het aantal CTC Graad 3 bijwerkingen en IRR's die resulteerden in terugtrekking uit het onderzoek verminderde met elke kuur en kwamen zelden voor vanaf de derde kuur.
Hungarian: a kezelés megszakításához vezető IRR-ek aránya az egymást követő kezelési cilusok során csökkent, előfordulásuk a 3. ciklustól kezdve ritka volt.
Dutch: Negenennegentig patiënten werden behandeld voor inductie van remissie van GPA en MPA in een klinisch onderzoek met rituximab (375 mg/m2, eenmaal per week gedurende 4 weken) en glucocorticoïden (zie rubriek 5.1).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban 99 beteg részesült rituximab- (375 mg/m2 hetente egyszer, négy héten át) és glükokortikoid kezelésben a GPA és az MPA remissziójának indukálása céljából (lásd 5.1 pont).
Dutch: Voor herbehandeling met Truxima monotherapie van patiënten die reageerden op eerdere behandeling met Truxima monotherapie voor recidiverend/refractair folliculair lymfoom, is de aanbevolen dosering: 375 mg/m² lichaamsoppervlak, toegediend via intraveneuze infusie eenmaal per week gedurende vier weken (zie rubriek 5.1).
Hungarian: Ismételten alkalmazott Truxima monoterápia esetén olyan relapszusos/refrakter follicularis lymphomában szenvedő betegeknél, akik reagáltak a korábbi Truxima monoterápiára, az ajánlott Truxima dózis 375 mg/testfelszín m2 intravénás infúzióban adva hetente egyszer, négy hétig (lásd 5.1 pont).
Dutch: Klinische laboratorium evaluaties
Hungarian: Klinikai laboratóriumi eltérések
Dutch: Profylaxe voor Pneumocystis jiroveci-pneumonie (PCP) wordt aanbevolen bij patiënten met GPA/MPA of PV gedurende en na behandeling met Truxima, indien van toepassing volgens de lokaal geldende klinische richtlijnen.
Hungarian: Truxima-kezelés alatt és után a helyi klinikai irányelveknek megfelelően Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) profilaxis ajánlott azoknál a betegeknél, akik GPA/MPA-ban vagy PV-ben szenvednek, amennyiben ez szükséges.
Dutch: IgGspiegels
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Dutch: Trydonis heeft op 26 april 2018 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Hungarian: 2018. április 26-án a Trydonis megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Dutch: Overige informatie over Trydonis
Hungarian: A Trydonis-szal kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Meer informatie over Trydonis is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Hungarian: A Trydonis-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Trydonis te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Trydonis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Trydonis groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Trydonis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Dutch: De fabrikant van Trimbow heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Trimbow voor Trydonis worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Hungarian: A Trimbow-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Trydonis-hoz felhasználják („informed consent").
Dutch: Trydonis (beclometason / formoterol / glycopyrroniumbromide)
Hungarian: Trydonis (beklometazon / formoterol / glikopirroniumbromid)
Dutch: Trydonis is verkrijgbaar in de vorm van een vloeistof in een draagbare inhalator.
Hungarian: A Trydonis egy hordozható inhaláló eszközben található folyadék formájában kapható.
Dutch: Glycopyrroniumbromide is een langwerkende muscarinereceptorantagonist.
Hungarian: A glikopirrónium-bromid egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor antagonista.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trydonis in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trydonis alkalmazása?
Dutch: Waarom is Trydonis geregistreerd in de EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Trydonis forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Er zijn geen belangrijke veiligheidsbedenkingen gemeld bij Trydonis en de bijwerkingen van het middel waren beheersbaar en vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen tegen COPD.
Hungarian: A Trydonis-szal kapcsolatban eddig semmilyen jelentős biztonsági aggályról nem számoltak be, a mellékhatások kezelhetők és hasonlóak a többi COPD elleni gyógyszer mellékhatásaihoz.
Dutch: Het werkt op vergelijkbare wijze als de van nature voorkomende corticosteroïdhormonen door de activiteit van het immuunsysteem te remmen.
Hungarian: A természetes kortikoszteroid hormonokhoz hasonlóan működik, azaz csökkenti az immunrendszer aktivitását.
Dutch: Welke voordelen bleek Trydonis tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trydonis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Trydonis bevat de werkzame stoffen beclometason, formoterol en glycopyrroniumbromide.
Hungarian: A Trydonis hatóanyagai a beklometazon, a formoterol és a glikopirronium-bromid.
Dutch: Een overzicht van Trydonis en waarom het is geregistreerd in de EU
Hungarian: A Trydonis-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Dutch: Een arts of andere professionele zorgverlener dient patiënten het juiste gebruik van de inhalator te tonen.
Hungarian: Egy orvosnak vagy más egészségügyi dolgozónak kell megtanítania a beteget az inhalátor helyes használatára, és rendszeresen ellenőriznie kell, hogy megfelelő-e a beteg inhalációs technikája.
Dutch: In de eerste studie van een jaar verbeterde Trimbow na 26 weken behandeling de FEV1 (de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van patiënten van 82 ml vóór een dosis naar 261 ml na een dosis.
Hungarian: Az első, egy évig tartó vizsgálatban 26 hetes kezelést követően a Trydonis a betegek FEV1 értékét (a legnagyobb levegőtérfogat, amelyet egy ember egy másodperc alatt ki tud lélegezni) 82 ml-rel javította a dózis beadása előtt és 261 ml-rel a dózis beadását követően.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Trydonis continu gevolgd.
Hungarian: A Trydonis alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Dutch: De drie werkzame stoffen in Trydonis werken op verschillende manieren om de ontsteking te verminderen en de luchtwegen open te houden, waardoor de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Hungarian: A Trydonis három hatóanyaga különböző módokon fejti ki a hatását: csökkentik a gyulladást és nyitva tartják a légutakat, ezáltal megkönnyítik a légzést a beteg számára.
Dutch: Beclometason behoort tot de groep ontstekingsremmende geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Hungarian: A beklometazon a kortikoszteroidokként ismert gyulladáscsökkentő gyógyszerek közé tartozik.
Dutch: Trydonis is een geneesmiddel dat bij volwassenen wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD).
Hungarian: A Trydonis-t a közepesen súlyos és súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
Dutch: Hoe wordt Trydonis gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Trydonis-t?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Trydonis.
Hungarian: A Trydonis alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Trydonis wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling) bij patiënten bij wie de ziekte onvoldoende onder controle kan worden gehouden ondanks behandeling met een combinatie van twee andere geneesmiddelen tegen COPD, een bèta-2-agonist plus een inhalatiecorticosteroïd of een langwerkende muscarineantagonist.
Hungarian: A Trydonis-t fenntartó (folyamatos) kezelésként alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél nem sikerült a betegséget megfelelően kontrollálni két, COPD kezelésére szolgáló gyógyszer - egy hosszú hatástartamú béta-2 receptor izgató és egy inhalációs kortikoszteroid vagy egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor-blokkoló - kombinációjával.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Trydonis, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Trydonis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: In een derde studie van een jaar hadden patiënten die met Trydonis werden behandeld 15% minder exacerbaties per jaar dan patiënten die een combinatie van indacaterol (een langwerkende bèta-2agonist) en glycopyrroniumbromide kregen.
Hungarian: A harmadik, egy évig tartó vizsgálatban a Trydonis-szal kezelt betegeknél egy év alatt 15%-kal kevesebb exacerbáció jelentkezett, mint az indakaterol (egy hosszú hatástartamú béta-2 agonista) és a glikopirrónium-bromid kombinációjával kezelt betegeknél.
Dutch: In deze studie was Trydonis even effectief als tiotropium in combinatie met beclometason plus formoterol in het verminderen van het aantal exacerbaties.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Trydonis ugyanolyan hatásos volt az exacerbációk számának csökkentésében, mint a beklometazonnal és formoterollal kombináltan adott tiotropium.
Dutch: In de tweede studie hadden met Trydonis behandelde patiënten 20% minder exacerbaties (opflakkeringen van symptomen) per jaar dan patiënten die waren behandeld met tiotropium (een langwerkende muscarinereceptorantagonist).
Hungarian: A második, egy évig tartó vizsgálatban a Trydonis-szal kezelt betegeknél egy év alatt 20%-kal kevesebb exacerbáció (a tünetek fellángolása) jelentkezett, mint a tiotropiummal (egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor-blokkoló) kezelt betegeknél.
Dutch: Langwerkende bèta-2-agonisten en muscarinereceptorantagonisten dragen bij tot verwijding van de luchtwegen; corticosteroïden verminderen ontstekingen in de luchtwegen en de longen.
Hungarian: A béta-2 receptor izgatók és a muszkarinreceptorblokkolók tágítják a légutakat, a kortikoszteroidok pedig csökkentik a légutak és a tüdő gyulladását.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Trydonis worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Hungarian: A Trydonis alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Dutch: Dit gebeurde in drie hoofdstudies onder meer dan 5 500 patiënten van wie de symptomen onvoldoende onder controle waren met een combinatie van twee andere geneesmiddelen tegen COPD of met enkel een muscarinereceptorantagonist.
Hungarian: A Trydonis hatásosnak bizonyult a COPD tüneteinek enyhítésében három fő vizsgálatban, amelyekbe több, mint 5500 olyan beteget vontak be, akiknek a tüneteit két másik COPD elleni gyógyszer kombinációjával vagy egy önmagában alkalmazott muszkarinreceptor-blokkolóval nem tudták megfelelően kontrollálni.
Dutch: Trydonis is effectief bij het verminderen van de frequentie van exacerbaties en bij het verbeteren van de longfunctie van patiënten met COPD.
Hungarian: A Trydonis a COPD-ben szenvedő betegeknél hatékonynak bizonyult az exacerbációk gyakoriságának csökkentésében és a tüdőfunkció javításában.
Dutch: Hoe werkt Trydonis?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Trydonis?