FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La co-administration de ce type de médicaments avec Vemlidy n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av slike legemidler og Vemlidy er ikke anbefalt.
French: Les isolats du VHB exprimant les substitutions uniques rtA181T, rtA181V ou rtN236T associées à la résistance à l'adéfovir sont restés sensibles au ténofovir alafénamide ; cependant, l'isolat du VHB exprimant rtA181V plus rtN236T a été moins sensible au ténofovir alafénamide (modification de la CE50 = 3,7 fois).
Norwegian Bokmål: HBV-isolater som uttrykte rtA181T-, rtA181V- eller rtN236T-enkeltsubstitusjoner assosiert med resistens overfor adefovir, forble følsomme overfor tenofoviralafenamid, men HBV-isolatet som uttrykte rtA181V samt rtN236T, utviste redusert følsomhet overfor tenofoviralafenamid (3,7 ganger endring i EC50).
French: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprévir (400 mg/100 mg/100 mg + 100 mgi par voie orale, q.d.)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi oralt, q.d.)
French: c La population utilisée pour l'analyse de la normalisation de l'ALAT incluait uniquement les patients avec un taux d'ALAT supérieur à la LSN de la plage du laboratoire central à l'état initial.
Norwegian Bokmål: c. Populasjonen brukt til analyse av ALAT-normalisering inkluderte kun pasienter med ALAT over ULN til sentrallaboratoriets referanseområde ved baseline.
French: Midazolamd (1 mg IV, s.d.)
Norwegian Bokmål: Midazolamd (1 mg i.v., s.d.)
French: Le ténofovir alafénamide est principalement hydrolysé par la carboxylestérase 1 pour former le ténofovir dans les hépatocytes primaires.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid hydrolyseres primært til tenofovir, av karboksylesterase 1 i primære hepatocytter.
French: Étude 110 (patients positifs pour l'Ag HBe)
Norwegian Bokmål: Studie 110 (HBeAg-Positive)
French: Les isolats du VHB exprimant les substitutions rtV173L, rtL180M et rtM204V/I associées à la résistance à la lamivudine sont restés sensibles au ténofovir alafénamide (modification de la CE50 < 2 x).
Norwegian Bokmål: HBV-isolater som uttrykte rtV173L-, rtL180M- og rtM204V/I-substitusjoner assosiert med resistens overfor lamivudin, forble følsomme overfor tenofoviralafenamid (<2 ganger endring i EC50).
French: Dans l'étude 108, des patients négatifs pour l'Ag HBe naïfs de traitement ou ayant déjà été traités, avec fonction hépatique compensée, ont été randomisés selon un ratio de 2/1 pour recevoir Vemlidy (25 mg ; N = 285) une fois par jour ou le fumarate de ténofovir disoproxil (300 mg ; N = 140) une fois par jour.
Norwegian Bokmål: I studie 108 ble HBeAg-negative behandlingsnaive og behandlingserfarne pasienter med kompensert leverfunksjon randomisert i forholdet 2:1 til å motta Vemlidy (25 mg; N = 285) én gang daglig eller tenofovirdisoproksilfumarat (300 mg; N = 140) én gang daglig.
French: Vemlidy 25 mg comprimés pelliculés ténofovir alafénamide
Norwegian Bokmål: Vemlidy 25 mg filmdrasjerte tabletter tenofoviralafenamid
French: Il est recommandé de ne pas allaiter pour éviter le passage du ténofovir alafénamide ou du ténofovir au bébé par le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Amming frarådes for å unngå å overføre tenofoviralafenamid eller tenofovir til barnet via morsmelken.
French: Dans l'étude 110, des patients positifs pour l'Ag HBe naïfs de traitement ou ayant déjà été traités, avec fonction hépatique compensée, ont été randomisés selon un ratio de 2/1 pour recevoir Vemlidy (25 mg ; N = 581) une fois par jour ou le fumarate de ténofovir disoproxil (300 mg ; N = 292) une fois par jour.
Norwegian Bokmål: I studie 110 ble HBeAg-positive behandlingsnaive og behandlingserfarne pasienter med kompensert leverfunksjon randomisert i forholdet 2:1 til å motta Vemlidy (25 mg; N = 581) én gang daglig eller tenofovirdisoproksilfumarat (300 mg; N = 292) én gang daglig.
French: Ténofovir ↑ Cmax 1,62 (1,56, 1,68)
Norwegian Bokmål: Tenofovir ↑ Cmax 1,62 (1,56, 1,68)
French: 1 Effet indésirable identifié dans le cadre de la pharmacovigilance depuis la commercialisation des médicaments contenant du ténofovir alafénamide.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen ble identifisert via overvåkning etter markedsføring for legemidler som inneholder tenofoviralafenamid
French: S.O.
Norwegian Bokmål: N/A
French: Chez les patients qui sont coinfectés par le VHB et le VIH, Vemlidy doit être co-administré avec d'autres agents antirétroviraux pour s'assurer que le patient reçoive un traitement approprié contre le VIH (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: bør Vemlidy gis samtidig med andre antiretrovirale midler for å sikre at pasienten får et passende regime for behandling av hiv (se pkt.
French: Ténofovir ↑ Cmax 2,42 (1,98, 2,95)
Norwegian Bokmål: Tenofovir ↑ Cmax 2,42 (1,98, 2,95)
French: Midazolamd (2,5 mg par voie orale, s.d.)
Norwegian Bokmål: Midazolamd (2,5 mg oralt, s.d.)
French: Oxcarbazépine Phénobarbital
Norwegian Bokmål: Okskarbazepin Fenobarbital
French: » une fois par jour et « IV » en intraveineuse).
Norwegian Bokmål: "; og intravenøst som "i.v.").
French: La co-administration de Vemlidy avec les inhibiteurs puissants de la P-gp (p. ex., itraconazole et kétoconazole) peut augmenter les concentrations plasmatiques de ténofovir alafénamide et n'est donc pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vemlidy og sterke hemmere av P-gp (f.eks. itrakonazol og ketokonazol) kan øke plasmakonsentasjoner av tenofoviralafenamid, og er ikke anbefalt.
French: Ténofovir ↑ Cmax 2,12 (1,86, 2,43)
Norwegian Bokmål: Tenofovir ↑ Cmax 2,12 (1,86, 2,43)
French: La co-administration de Vemlidy avec des médicaments inhibiteurs de la P-gp et de la BCRP peut accroître les concentrations plasmatiques de ténofovir alafénamide.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vemlidy og legemidler som hemmer P-gp og BCRP, kan øke plasmakonsentrasjoner av tenofoviralafenamid.
French: Sertraline ↔ Cmax 1,14 (0,94, 1,38)
Norwegian Bokmål: Sertralin ↔ Cmax 1,14 (0,94, 1,38)
French: ANTIRÉTROVIRAUX CONTRE LE VIH - INHIBITEURS DE LA PROTÉASE Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg par voie orale, q.d.)
Norwegian Bokmål: HIV-ANTIRETROVIRALE MIDLER - PROTEASEHEMMERE Atazanavir/kobicistat (300 mg / 150 mg, q.d.)
French: Chez les patients qui ont continué le traitement en aveugle au-delà de la semaine 96 dans les études 108 et 110, les variations des valeurs des paramètres biologiques rénaux par rapport à l'inclusion dans chaque groupe à la semaine 120 étaient similaires à celles à la semaine 96.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte med blindet behandling etter uke 96 i studiene 108 og 110, var endringen fra baseline i nyreverdier for laboratorieparametre i hver gruppe ved uke 120 tilsvarende som ved uke 96.
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise de Vemlidy, le patient doit prendre un autre comprimé.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp innen én time etter inntak av Vemlidy skal pasienten ta en ny tablett.
French: • Si vous êtes aussi infecté(e) par le VIH, adressez-vous à votre médecin.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege hvis du også har hiv.
French: Ténofovir alafénamide ↑ Cmax 1,42 (0,96, 2,09)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,42 (0,96, 2,09)
French: L'utilisation de Vemlidy n'est pas recommandée chez les patients présentant une ClCr < 15 ml/min et qui ne sont pas sous hémodialyse (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Vemlidy er ikke anbefalt hos pasienter med CrCl <15 ml/minutt som ikke får hemodialyse (se pkt.
French: Dans la phase en ouvert des deux études, la variation du pourcentage moyen de la DMO entre la semaine 96 et la semaine 120 chez les patients qui ont continué Vemlidy était de + 0,6 % au rachis lombaire et de 0 % à la hanche totale, comparé à + 1,7 % au rachis lombaire et + 0,6 % à la hanche totale chez ceux qui sont passés du fumarate de ténofovir disoproxil à Vemlidy à la semaine 96.
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen av begge studier var gjennomsnittlig prosentvis endring i BMD fra uke 96 til uke 120 hos pasienter som fortsatte med Vemlidy +0,6 % i korsryggen og 0 % for hoften totalt, sammenlignet med +1,7 % i korsryggen og +0,6 % for hoften totalt hos pasientene som byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96.
French: d La population utilisée pour l'analyse sérologique incluait uniquement les patients positifs pour l'antigène (Ag HBe) et négatifs ou manquant pour l'anticorps (Ac HBe) à l'inclusion.
Norwegian Bokmål: e. Populasjonen brukt til serologisk analyse inkluderte kun pasienter med antigenpositive (HBeAg) og antistoffnegative (HBeAb) eller manglende nivåer ved baseline.
French: Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg par voie orale, q.d.)
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir (800 mg / 100 mg oralt, q.d.)
French: Ténofovir alafénamide ↓ Cmax 0,43 (0,36, 0,51)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↓ Cmax 0,43 (0,36, 0,51)
French: Vemlidy contient du lactose monohydraté.
Norwegian Bokmål: Vemlidy inneholder laktosemonohydrat.
French: • Si vous avez une maladie rénale ou si des tests ont révélé des problèmes rénaux, adressez vous à votre médecin ou pharmacien.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek hvis du har hatt nyresykdom, eller hvis prøver har vist problemer med nyrene.
French: Sertraline (50 mg par voie orale, s.d.)
Norwegian Bokmål: Sertralin (50 mg oralt, s.d.)
French: Si vous vomissez moins de 1 heure après la prise de Vemlidy, prenez un autre comprimé.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp under én time etter at du har tatt Vemlidy skal du ta en ny tablett.
French: ADN du VHB < 29 UI/ml ADN du VHB à l'état initial < 7 log10 UI/ml ≥ 7 log10 UI/ml
Norwegian Bokmål: HBV-DNA < 29 IE/ml Baseline HBV-DNA < 7 log10 IE/ml ≥ 7 log10 IE/ml
French: Le ténofovir alafénamide est un précurseur phosphonamidate du ténofovir (analogue de la 2'-désoxyadénosine monophosphate).
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er et fosfonamidat-prodrug til tenofovir (2'-deoksyadeosinmonofosfatanalog).
French: Dans la phase en ouvert des études 108 et 110, la variation moyenne (± ET) de la créatinine sérique entre la semaine 96 et la semaine 120 était de - 0,002 (0,10) mg/dl chez les patients qui ont continué Vemlidy, comparé à0,008 (0,09) mg/dl chez ceux qui sont passés du fumarate de ténofovir disoproxil à Vemlidy à la semaine 96.
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen av studiene 108 og 110 var gjennomsnittlig (±SD) endring i serumkreatinin fra uke 96 til uke 120 -0,002 (0,10) mg/dl hos pasientene som fortsatte med Vemlidy, sammenlignet med -0,008 (0,09) mg/dl hos pasientene som byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96.
French: • adéfovir dipivoxil
Norwegian Bokmål: • adefovirdipivoksil
French: Ténofovir alafénamide ↑ Cmax 1,77 (1,28, 2,44)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,77 (1,28, 2,44)
French: Si le patient vomit plus de 1 heure après la prise de Vemlidy, il est inutile qu'il prenne une autre dose.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp over én time etter inntak av Vemlidy trenger pasienten ikke å ta en ny tablett.
French: L'activité antivirale du ténofovir alafénamide contre un panel d'isolats contenant des mutations de résistance aux inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse a été évaluée sur des cellules HepG2.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til tenofoviralafenamid ble evaluert mot et isolatpanel inneholdende nukleos(t)id revers transkriptasehemmer-mutasjoner i HepG2-celler.
French: Les études conventionnelles du potentiel cancérogène du ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate) et de la toxicité sur la reproduction et le développement du ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate) ou de ténofovir alafénamide n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell fare for mennesker ble påvist i konvensjonelle studier av karsinogenitet med tenofovirdisoproksil (som fumarat) og toksisitet for reproduksjon og utvikling med tenofovirdisoproksil (som fumarat) eller tenofoviralafenamid.
French: Vemlidy contient la substance active ténofovir alafénamide.
Norwegian Bokmål: Vemlidy inneholder virkestoffet tenofoviralafenamid.
French: Dolutégravir ↔ Cmax 1,15 (1,04, 1,27)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔ Cmax 1,15 (1,04, 1,27)
French: Ténofovir ↓ Cmax 0,70 (0,65, 0,74)
Norwegian Bokmål: Tenofovir ↓ Cmax 0,70 (0,65, 0,74)
French: Ténofovir alafénamide ↔ Cmax 0,93 (0,72, 1,21)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↔ Cmax 0,93 (0,72, 1,21)
French: Ténofovir alafénamide ↑ Cmax 1,80 (1,48, 2,18)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,80 (1,48, 2,18)
French: Lédipasvir ↔ Cmax 1,01 (0,97, 1,05)
Norwegian Bokmål: Ledipasvir ↔ Cmax 1,01 (0,97, 1,05)
French: Augmentation de l'ALAT Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige
French: • des antibiotiques, utilisés pour traiter les infections bactériennes, notamment la tuberculose, et contenant : de la rifabutine, de la rifampicine ou de la rifapentine
Norwegian Bokmål: • antibiotika brukt til å behandle bakterieinfeksjoner, inkludert tuberkulose, som inneholder:
French: ↔ Ténofovir alafénamide ↔ Névirapine
Norwegian Bokmål: ↔ Tenofoviralafenamid ↔ Nevirapin
French: Évolution des paramètres de la densité minérale osseuse Dans les deux études, le ténofovir alafénamide a été associé à un pourcentage moyen plus faible de diminution de la densité minérale osseuse (DMO, mesurée par absorptiométrie biphotonique aux rayons X [DXA] de la hanche et du rachis lombaire) par rapport au fumarate de ténofovir disoproxil après 96 semaines de traitement.
Norwegian Bokmål: I begge studier var tenofoviralafenamid forbundet med mindre gjennomsnittlig prosentvis reduksjon i benmineraltetthet (BMD, målt i hofte- og korsrygg med dobbelt røntgenabsorpsjonsmetri [DXA]analyse) sammenlignet med tenofovirdisoproksilfumarat etter 96 ukers behandling.
French: Ténofovir ↓ Cmax 0,75 (0,67, 0,86)
Norwegian Bokmål: Tenofovir ↓ Cmax 0,75 (0,67, 0,86)
French: Ténofovir alafénamide ↑ Cmax 2,19 (1,72, 2,79)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 2,19 (1,72, 2,79)
French: Étourdissements Affections gastro-intestinales
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige
French: ↔ Cmin 1,11 (1,03, 1,20) Éthinylestradiol ↔ Cmax 1,22 (1,15, 1,29)
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 1,11 (1,03, 1,20) Etinyløstradiol ↔ Cmax 1,22 (1,15, 1,29)
French: Ténofovir alafénamide ↑ Cmax 1,24 (0,88, 1,74)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,24 (0,88, 1,74)
French: Ténofovir ↔ Cmax 1,13 (1,02, 1,23)
Norwegian Bokmål: Tenofovir ↔ Cmax 1,13 (1,02, 1,23)
French: Vemlidy ne doit pas être co-administré avec des médicaments contenant du ténofovir alafénamide, du fumarate de ténofovir disoproxil ou de l'adéfovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Vemlidy skal ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproksilfumarat eller adefovirdipivoksil.
French: ↔ Cmin 1,18 (1,13, 1,23) Rilpivirine ↔ Cmax 0,93 (0,87, 0,99)
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 1,18 (1,13, 1,23) Rilpivirin ↔ Cmax 0,93 (0,87, 0,99)
French: SUPPLÉMENTS À BASE DE PLANTES Millepertuis (Hypericum perforatum) Interaction non étudiée.
Norwegian Bokmål: NATURPREPARATER Johannesurt (Hypericum perforatum)
French: Ténofovir ↔ Cmax 1,10 (1,00, 1,21)
Norwegian Bokmål: Tenofovir ↔ Cmax 1,10 (1,00, 1,21)
French: Ténofovir alafénamide ↓ Cmax 0,78 (0,58, 1,05)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↓ Cmax 0,78 (0,58, 1,05)
French: L'excrétion du ténofovir alafénamide dans le lait maternel humain n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om tenofoviralafenamid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
French: Dans la phase en ouvert, la variation médiane du DFGe entre la semaine 96 et la semaine 120 était de - 0,6 ml/min chez les patients qui ont continué Vemlidy, comparé à + 1,8 ml/min chez les patients qui sont passés du fumarate de ténofovir disoproxil à Vemlidy à la semaine 96.
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen var median endring i eGFR fra uke 96 til uke 120 -0,6 ml/minutt hos pasientene som fortsatte med Vemlidy, sammenlignet med +1,8 ml/minutt hos pasientene som byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96.
French: ADN du VHB < 29 UI/ml Différence entre traitementsb 1,8 % (IC à 95 % = -3,6 % à 7,2 %) -3,6 % (IC à 95 % = -9,8 % à 2,6 %)
Norwegian Bokmål: 1,8 % (95 % KI = -3,6 % til 7,2 %)
French: Ténofovir ↔ Cmax 1,10 (0,96, 1,25)
Norwegian Bokmål: Tenofovir ↔ Cmax 1,10 (0,96, 1,25)
French: Effet indésirable Affections du système nerveux Très fréquent
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige
French: ↔ Cmin 0,97 (0,82, 1,15) Cobicistat ↔ Cmax 1,06 (1,00, 1,12)
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 0,97 (0,82, 1,15) Kobicistat ↔ Cmax 1,06 (1,00, 1,12)
French: Ténofovir alafénamide ↔ Cmax 1,00 (0,86, 1,16)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↔ Cmax 1,00 (0,86, 1,16)
French: Vemlidy n'a pas été testé chez des patients qui ont une hépatite C ou D en plus d'une hépatite B.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege hvis du også har hepatitt C eller D. Vemlidy er ikke undersøkt hos pasienter med hepatitt C eller D i tillegg til hepatitt B.
French: • ténofovir alafénamide
Norwegian Bokmål: • tenofoviralafenamid
French: Vemlidy ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant du fumarate de ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou de l'adéfovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Vemlidy skal ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat, tenofoviralafenamid eller adefovirdipivoksil.
French: Les tests génotoxiques classiques n'ont pas montré de potentiel mutagène ou clastogène du ténofovir alafénamide.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid var ikke mutagent eller klastogent i konvensjonelle gentoksiske analyser.
French: 21 % avaient déjà été traités (traitement antérieur par antiviraux par voie orale, incluant l'entécavir [N = 41], la lamivudine [N = 42], le fumarate de ténofovir disoproxil [N = 21] ou autre [N = 18]).
Norwegian Bokmål: Av disse hadde henholdsvis 24 %, 38 %, og 31 % HBV-genotype B, C og D. Tjueen prosent var behandlingserfarne (tidligere behandling med orale antivirale midler, inkludert entekavir (N = 41), lamivudin (N = 42), tenofovirdisoproksilfumarat (N = 21), eller annet (N = 18)).
French: Chaque comprimé pelliculé contient du fumarate de ténofovir alafénamide (équivalent à 25 mg de ténofovir alafénamide).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder tenofoviralafenamidfumarat (tilsvarende 25 mg tenofoviralafenamid).
French: Normalisation des ALAT (selon critères AASLD)c
Norwegian Bokmål: Normalisert ALAT (AASLD)c Serologi
French: ↔ Cmin 1,10 (1,07, 1,12) Ténofovir alafénamide ↔ Cmax 1,03 (0,94, 1,14)
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 1,10 (1,07, 1,12) Tenofoviralafenamid ↔ Cmax 1,03 (0,94, 1,14)
French: Aucun ajustement de la dose de Vemlidy ou de norgestimate/éthinylestradiol n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller norgestimat/etinyløstradiol er nødvendig.
French: L'arrêt de votre traitement par Vemlidy peut entraîner une aggravation de votre hépatite B. Chez certains patients qui ont une maladie avancée du foie ou une cirrhose, cela peut être potentiellement mortel.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandlingen med Vemlidy kan din hepatitt B bli verre.
French: b La population utilisée pour l'analyse de la normalisation des ALAT incluait uniquement les patients présentant à l'inclusion un taux d'ALAT supérieur à la limite supérieure de la normale (LSN) du laboratoire central.
Norwegian Bokmål: c. Populasjonen brukt til analyse av ALAT-normalisering inkluderte kun pasienter med ALAT over ULN ifølge AASLD
French: Chaque comprimé pelliculé de Vemlidy contient une dose de fumarate de ténofovir alafénamide équivalente à 25 mg de ténofovir alafénamide.
Norwegian Bokmål: Hver Vemlidy filmdrasjerte tablett inneholder tenofoviralafenamidfumarat tilsvarende 25 mg tenofoviralafenamid.
French: ↔ Cmin 1,02 (0,92, 1,12) Ténofovir alafénamide ↑ Cmax 1,32 (1,17, 1,48) ↑ ASC 1,52 (1,43, 1,61)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,32 (1,17, 1,48) ↑ AUC 1,52 (1,43, 1,61)
French: ↔ Cmin 1,18 (1,06, 1,31) Cobicistat ↔ Cmax 0,96 (0,92, 1,00)
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 1,18 (1,06, 1,31) Kobicistat ↔ Cmax 0,96 (0,92, 1,00)
French: • Si vous avez un antécédent de maladie du foie, adressez-vous à votre médecin.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen hvis du har en sykehistorie med leversykdom.
French: Autres types de médicaments
Norwegian Bokmål: Andre typer legemidler
French: Aucun ajustement de la dose de Vemlidy ou du maraviroc n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller maraviroc er nødvendig.
French: Chaque comprimé pelliculé contient du fumarate de ténofovir alafénamide équivalent à 25 mg de ténofovir alafénamide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder tenofoviralafenamidfumarat tilsvarende 25 mg tenofoviralafenamid.
French: Aucune recommandation posologique ne peut être établie pour les patients non hémodialysés avec une ClCr < 15 ml/min (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan gis for pasienter med CrCl <15 ml/minutt som ikke får hemodialyse (se pkt.
French: Aucun ajustement de la dose de Vemlidy ou de sertraline n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller sertralin er nødvendig.
French: GS-331007g ↔ Cmax 1,02 (0,98, 1,06) ↔ ASC 1,04 (1,01, 1,06) Velpatasvir ↔ Cmax 1,05 (0,96, 1,16)
Norwegian Bokmål: GS-331007g ↔ Cmax 1,02 (0,98, 1,06) ↔ AUC 1,04 (1,01, 1,06)
French: b Les sujets naïfs de traitement ont reçu < 12 semaines de traitement antiviral par voie orale avec un analogue nucléosidique ou nucléotidique quelconque, incluant ténofovir disoproxil fumarate ou ténofovir alafénamide.
Norwegian Bokmål: TDF = tenofovirdisoproksilfumarat a. Manglende = sviktanalyse b. Behandlingsnaive forsøkspersoner mottok <12 uker med oral, antiviral behandling med en vilkårlig nukleosid- eller nukleotidanalog inkludert tenofovirdisoproksilfumarat eller tenofoviralafenamid.
French: 112 (4 x 28) comprimés (conditionnement multiple)
Norwegian Bokmål: 112 (4 x 28) tabletter (multipakning)
French: 30 avril 2015
Norwegian Bokmål: 30. april 2015
French: Pendant les 4 premières semaines, vous recevrez une nouvelle boîte chaque semaine.
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 4 ukene vil du få en ny pakning hver uke.
French: Chaque cycle durait 28 jours.
Norwegian Bokmål: Hver syklus var 28 dager.
French: 10 juin 2016
Norwegian Bokmål: 10. juni 2016
French: Les autres composants sont :
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er:
French: Boire beaucoup d'eau
Norwegian Bokmål: Drikk rikelig med vann
French: Effets de l'âge, du sexe et du poids
Norwegian Bokmål: Effekter av alder, kjønn og vekt
French: Cela ralentit également l'aggravation de la maladie.
Norwegian Bokmål: Det forsinker også forverring av sykdommen.
French: Les anomalies électrolytiques doivent être aussitôt corrigées.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser bør korrigeres omgående.
French: • si vous devez vous faire vacciner.
Norwegian Bokmål: • du skal ta en vaksine.
French: Fréquence (tous grades)a
Norwegian Bokmål: Frekvens (alle grader)a
French: Certaines infections peuvent être graves, voire entraîner le décès.
Norwegian Bokmål: Noen infeksjoner kan være alvorlige og føre til dødsfall.
French: Date de première autorisation : 5 décembre 2016 Date du dernier renouvellement : 6 septembre 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 5. desember 2016 Dato for siste fornyelse: 6. september 2018
French: La réversibilité de cette anomalie n'a pas été démontrée.
Norwegian Bokmål: Reversibilitet av dette funnet er ikke vist.
French: Un nombre faible de globules blancs peut augmenter le risque d'infection.
Norwegian Bokmål: Et lavt antall hvite blodceller kan øke risikoen for infeksjon.
French: Résultats des analyses en sous-groupes
Norwegian Bokmål: Resultater av undergruppeanalyser
French: • Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele med et glass vann
French: Copovidone (K28)
Norwegian Bokmål: Kopovidon (K 28)
French: Les évaluations de la réponse ont été réalisées à 8 semaines, 24 semaines, puis toutes les 12 semaines par la suite.
Norwegian Bokmål: Responsvurderinger ble gjennomført uke 8, uke 24 og deretter hver 12. uke.
French: Grade ≥ 3a
Norwegian Bokmål: Grad ≥ 3a
French: Dans le pelliculage :
Norwegian Bokmål: I filmdrasjeringen: