FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mineralkolväten, låg till hög viskositet, inkluderande mikrokristallinskt vax, cirka C10C60, alifatiska, förgrenade alifatiska och alicykliska sammansättningar.
Slovenian: Mineralni ogljikovodiki, majhne do velike viskoznosti: mikrokristalni voski, približno C10-C60; alifatske, razvejane alifatske in aliciklične spojine vse živalske vrste, namenjene za prehrano ljudi
Swedish: Lättflytande paraffin, Polysorbat 80, sorbitanoleat, fosfatbuffrad vattenlösning.
Slovenian: Redko tekoči parafin, polisorbat 80, sorbitan oleat, vodna raztopina s sulfatnim pufrom 6.2 Inkompatibilnosti
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 250 ml (1000 doser)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 250 ml (1000 odmerkov)
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och det kan bli nödvändigt med incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig - se bipacksedeln före användning.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Swedish: Engångsdos om 0,25 ml.
Slovenian: V odmerku po 0,25 ml:
Swedish: Nobilis OR inac, injektionsvätska, emulsion för kycklingar
Slovenian: Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur (15 - 25°C) före användning.
Slovenian: Cepivo pred uporabo ogrejte na sobno temperaturo (15-25 °C).
Swedish: • Sorbitanmonooleat (E 494), kaliumdihydrogenfosfat (E 340), dinatriumfosfatdihydrat (E 339) och kaliumklorid (E 508) är godkända tillsatser för livsmedel som avses i bilaga II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 vad gäller ämnen med ett E-nummer(1) (med undantag av konserveringsmedel enligt del C i bilaga III till rådets direktiv 95/2/EG(2)).
Slovenian: • Sorbitan oleat (E 494), kalijev dihidrogenfosfat (E 340), natrijev dihidrogenfosfat (E 339) in kalijev klorid (E 508) so odobreni prehrambeni dodatki, zato jih ureja Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št.
Swedish: I laboratoriestudier uppvisar omkring 40 % av de behandlade djuren en lokal, övergående svullnad vid obduktion under minst 14 dagar efter subkutan vaccination.
Slovenian: Pri laboratorijskih preskusih so pri posmrtni preiskavi zasledili prehodno lokalno oteklino pri 40 % živali, ki je trajala najmanj 14 dni po subkutanem cepljenju.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccinet skall anta rumstemperatur (15 - 25°C) före användning.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepivo pred uporabo ogrejemo na sobno temperaturo (15-25 °C).
Swedish: Data avseende användning av detta vaccin tillsammans med något annat saknas.
Slovenian: O kompatibilnosti tega cepiva z drugimi cepivi ni podatkov.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras vid 2 - 8°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2-8 °C.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobilis OR inac, injektionsvätska, emulsion för kycklingar
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos à 0,25 ml innehåller:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN V odmerku po 0,25 ml:
Swedish: För djur - receptbelagt.
Slovenian: Samo za živali - oskrba le na podlagi veterinarskega recepta.
Swedish: Alla livsmedelsproducerande arter
Slovenian: vse živalske vrste, namenjene za prehrano ljudi
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Kartong med en polyetentereftalatflaska (PET) om 250 ml (1000 doser) eller 500 ml (2000 doser), försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumhätta.
Slovenian: Zloženka z eno vialo iz polietilen tereftalata (PET) po 250 ml (1000 odmerkov) ali po 500 ml (2000 odmerkov), zaprto z zamaškom iz sintetične gume in aluminijasto zaporko s šifro.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln.
Slovenian: Če vam je bil ta izdelek nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodila za uporabo.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Swedish: Inaktiverad helcellsuspension av Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91 1 x 107 celler*
Slovenian: Inaktivirana suspenzija celic bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91 1 x 107 celic*
Swedish: *som inducerar en medeltiter på minst 11,2 (log2) hos kycklingar i styrketest.
Slovenian: *pri preizkusu učinkovitosti pri piščancih spodbudi nastanek srednjega titra, ki je najmanj 11,2 (log2) Redko tekoči parafin: 107,21 mg
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: Bruten förpackning skall användas omedelbart.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: Uporabite takoj po pripravi.
Swedish: • För den aktiva principen av biologiskt ursprung avsedd att ge immunitet gäller inte rådets förordning (EEG) nr 2377/90.
Slovenian: • Za zdravilno učinkovino biološkega izvora, namenjeno za vzbujanje imunosti, Uredba Sveta (EGS)
Swedish: Vaccinationsschemat omfattar två injektioner med en dos om 0,25 ml, som ges subkutant i halsen eller intramuskulärt i bröstet.
Slovenian: Shema cepljenja je dve injekciji z odmerkom po 0,25 ml subkutano na vratu ali intramuskularno v prsni predel.
Swedish: Detta läkemedel innehåller inaktiverade helceller av Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91, blandade med ett mineraloljeadjuvans.
Slovenian: Izdelek vsebuje inaktivirane celice bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91 v obliki mešanice z oljnim adjuvansom.
Swedish: 1 PET-flaska med 250 ml (1000 doser) 1 PET-flaska med 500 ml (2000 doser)
Slovenian: 1 viala iz polietilen tereftalata (PET) po 250 ml (1000 odmerkov) 1 viala iz polietilen tereftalata (PET) po 500 ml (2000 odmerkov)
Swedish: dat. (Månad/År)…./….
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: (mesec/leto)……./………
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Swedish: Inga andra biverkningar har iakttagits efter administrering av dubbel dos, jämfört med en engångsdos av vaccinet.
Slovenian: Dvojni odmerek v primerjavi z enojnim odmerkom cepiva ni povzročil dodatnih neželenih učinkov.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Inaktiverad helcellsuspension av O. rhinotracheale Lättflytande paraffin
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Inaktivirana suspenzija celic bakterije O. rhinotracheale Redko tekoči parafin
Swedish: Inaktiverad helcellsuspension av Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91 1 x 107 celler* *som inducerar en medeltiter på minst 11,2 (log2) hos kycklingar i styrketest.
Slovenian: Inaktivirana suspenzija celic bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91 1 x 107 celic* *pri preizkusu učinkovitosti pri piščancih spodbudi nastanek srednjega titra, ki je najmanj 11,2 (log2) Dodatek
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/036/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/02/036/001-002
Swedish: Namn och adress till tillverkaren av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Swedish: Passiv immunitet överförs under äggläggning under 43 veckor efter senaste vaccination av avelshöns vid fältförhållanden.
Slovenian: V razmerah na farmi se pasivna imunost prenaša v obdobju valjenja 43 tednov po zadnjem cepljenju brojlerskih matičnih jat, tako da traja pasivna imunost brojlerjev najmanj 14 dni po izvalitvi.
Swedish: BIVERKNINGAR
Slovenian: INDIKACIJE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Skall ej ges till äggläggande fåglar.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v obdobju valjenja.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/036/001(250 ml)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/02/036/001 (250 ml)
Swedish: Vaccinet skall stimulera till aktiv immunitet hos avelsbroiler, för att ge passiv immunitet till avkomman mot Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A.
Slovenian: Cepivo uporabljamo za spodbujanje aktivne imunosti pri brojlerskih matičnih jatah, da bi vzbudili pasivno imunost potomcev proti Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A.
Swedish: För passiv immunisering av broilier, inducerad genom aktiv immunisering av avelshöns, för reduktion av infektion med Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A då detta smittämne förekommer.
Slovenian: Pasivna imunizacija brojlerjev z aktivno imunizacijo živali ženskega spola v brojlerskih matičnih jatah za zmanjšanje okužbe z Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, kadar je ta bakterija prisotna.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan injektion i halsen eller intramuskulär injektion i bröstet av en dos om 0,25 ml.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE En odmerek po 0,25 ml subkutano na vratu ali intramuskularno v prsni predel
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 10.01.2008
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10.01.2008
Swedish: Sid 2/2©EMEA 2008
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2008
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 16 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Swedish: Bakterien har inaktiverats (behandlats så att den inte längre kan orsaka sjukdom).
Slovenian: Bakterija je bila inaktivirana (obdelana tako, da ne more povzročiti bolezni).
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Slovenian: Če bolečina traja več kot 12 ur po zdravniškem pregledu, ponovno poiščite medicinsko pomoč.
Swedish: Den första injektionen ges vid åldern 6−12 veckor och den andra minst sex veckor senare vid åldern 14−18 veckor.
Slovenian: Prva injekcija se da pri starosti šestih do 12 tednov, druga pa vsaj šest tednov pozneje pri starosti 14 do 18 tednov.
Swedish: Vacciner fungerar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot sjukdomar.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravno obrambo telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Swedish: Vid studierna tittade man även på avkomman (broilers).
Slovenian: V študijah so preučevali tudi potomce (brojlerje).
Swedish: Vaccinet innehåller också ett adjuvans (flytande paraffin) som stimulerar till ett bättre immunsvar.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi adjuvans (tekoči parafin) za stimulacijo boljšega odziva.
Swedish: Infektion med O. rhinotracheale kan orsaka luftvägssjukdomar och dödsfall.
Slovenian: Okužba z O. rhinotracheale lahko povzroči bolezni dihal in smrt.
Swedish: Hos broiler räcker immuniteten minst 14 dagar efter kläckningen.
Slovenian: Pri brojlerjih traja imunost najmanj 14 dni po izvalitvi.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega zdravila najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Swedish: Antikropparna skyddar sedan avkomman mot infektion med denna typ av bakterie.
Slovenian: Protitelesa nato ščitijo potomce pred okužbo s to vrsto bakterije.
Swedish: Nobilis OR Inac ges som två 0,25 ml-injektioner, antingen under halsskinnet eller i bröstmuskeln.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se daje v obliki dveh 0,25 ml injekcij pod kožo na vratu ali v prsno mišico.
Swedish: Effekten av Nobilis OR Inac har undersökts i två huvudstudier som jämförde effekten av Nobilis OR Inac med ingen vaccination.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobilis OR Inac so preučevali v dveh glavnih študijah, v katerih so primerjali učinkovitost zdravila Nobilis OR Inac z učinki v primeru, ko cepivo ni bilo dano.
Swedish: I studierna tittade man på halterna av antikroppar mot O. rhinotracheale hos vaccinerade avelshöns fyra veckor efter den andra vaccinationen med vaccinet (vid 22 veckors ålder) och på nytt i slutet av äggläggningsperioden (vid 58 veckors ålder).
Slovenian: V študijah so preučevali ravni protiteles proti O. rhinotracheale pri cepljenih kokoših matične jate štiri tedne po drugem injiciranju cepiva (pri starosti 22 tednov) in nato ponovno ob koncu obdobja valjenja (pri starosti 58 tednov).
Swedish: Immuniteten överförs till avkomman under en period av 43 veckor efter den sista vaccinationen.
Slovenian: Imunost se prenaša na potomce kokoši 43 tednov po zadnjem cepljenju.
Swedish: Studierna visade att halterna av antikroppar var högre hos vaccinerade avelshöns än hos de höns som inte fick något vaccin, både vid 22 och vid 58 veckors ålder.
Slovenian: V študiji so bile ravni protiteles pri cepljenih kokoših matičnih jat večje kot pri tistih, ki niso prejele cepiva, tako pri starosti 22 tednov kot 58 tednov.
Swedish: Nytta-/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Swedish: Nobilis OR Inac kan orsaka tillfällig svullnad vid injektionsstället samt andra sporadiska reaktioner nära injektionsstället och kan påverka hela kroppen.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac lahko povzroči prehodno oteklino na mestu injiciranja in druge občasne reakcije v bližini mesta injiciranja ter vplivajoče na celotno telo.
Swedish: Den 24 januari 2003 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International ett godkännande för försäljning av Nobilis OR Inac som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis OR Inac, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International dne 24. januarja 2003.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion av Nobilis OR Inac kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Slovenian: Nenamerno injiciranje z zdravilom Nobilis OR Inac lahko povzroči hudo bolečino in oteklino, še zlasti če pride do nenamernega injiciranja v sklep ali prst.
Swedish: Nobilis OR Inac är ett vaccin.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je cepivo.
Swedish: Avkomman från vaccinerade avelshöns hade lägre dödstal och producerade mer kött än avkomman från ovaccinerade avelshöns.
Slovenian: Pri piščancih cepljenih kokoši matičnih jat je bila smrtnost manjša in donos mesa večji kot pri piščancih, ki so bili potomci necepljenih kokoši.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion, uppsök snabbt läkare och ta med bipacksedeln.
Slovenian: V primeru nenamernega injiciranja nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodilo za uporabo.
Swedish: Mera information om Nobilis OR Inac:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis OR Inac:
Swedish: Nobilis OR Inac är en injektionsvätska i form av en emulsion (en blandning av olje- och vattenbaserade vätskor).
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je emulzija (zmes tekočin na osnovi olja in vode) za injiciranje.
Swedish: Nobilis OR Inac är ett vaccin som innehåller en suspension av bakterien Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je cepivo, ki vsebuje suspenzijo bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91.
Swedish: Nobilis OR Inac används för vaccination av avelshöns inom broileruppfödning mot bakterien O. rhinotracheale serotyp A. Immuniteten överförs till avkomman, så att kycklingarna skyddas mot infektion med samma typ av bakterie.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se uporablja za cepljenje piščancev ženskega spola, ki se uporabljajo za vzrejo brojlerjev (piščancev, ki se redijo za meso) proti bakteriji O. rhinotracheale, serotipa A. Ta imunost se nato prenese na potomce cepljenih piščancev (kokoši), tako da so brojlerji zaščiteni pred okužbo z enako vrsto bakterije.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Nobilis OR Inac är större än riskerna vid passiv immunisering av broiler inducerad genom aktiv immunisering av avelshöns för att minska infektion med O. rhinotracheale serotyp A då detta agens är involverat.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je odločil, da so koristi zdravila Nobilis OR Inac za pasivno imunizacijo brojlerjev z aktivno imunizacijo kokoši brojlerskih matičnih jat z namenom zmanjšanja okužbe z O. rhinotracheale serotipa A, kadar je ta bakterija prisotna, večje od z njim povezanih tveganj.
Swedish: När en avelshöna får vaccinet uppfattar immunsystemet det som främmande och bildar antikroppar mot det. Antikropparna förs sedan vidare till avkomman via äggen.
Slovenian: Ko kokoš matične jate prejme cepivo, imunski sistem prepozna ubite bakterije kot tujke in proti njim razvije protitelesa.
Swedish: Nobilis OR Inac innehåller små mängder av bakterien O. rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91, i avdödad form.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac vsebuje majhne količine ubite bakterije, imenovane O. rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Nobilis OR Inac skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Nobilis OR Inac odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Varför har Nobilis OR Inac godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobilis OR Inac odobreno?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobilis OR Inac?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis OR Inac?
Swedish: Vilken nytta har Nobilis OR Inac visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobilis OR Inac izkazalo med raziskavami?
Swedish: Nobilis OR Inac ska inte användas på äggläggande fåglar.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se ne sme uporabljati v obdobju valjenja (med proizvodnjo jajc).
Swedish: Hur har Nobilis OR Inacs effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nobilis OR Inac raziskano?
Swedish: Vad används Nobilis OR Inac för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Nobilis OR Inac uporablja?
Swedish: Vad är Nobilis OR Inac?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobilis OR Inac?
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Slovenian: EU Številka Izmišljeno ime
Swedish: ATCvet-kod: QI01AA23.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AA23.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/061/001-004
Slovenian: EU/2/06/061/001-004
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) om nödvändigt
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 100 živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1000 živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere)
Swedish: Innehavaren av detta godkännande för försäljning ska underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu trženja zdravila, odobrenega za promet s to odločbo.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Swedish: Flaskorna är förslutna med en nitrilgummipropp och förseglade med ett färgkodat aluminiumlock.
Slovenian: Stekleničke so zaprte z zamaški iz nitrilne gume in zatesnjene z aluminijasto zaporko s šifro.
Swedish: Hjälpämnen: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Swedish: Skaka väl före användning.
Slovenian: Pred uporabo ga dobro pretresite.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel innehåller mineralolja.
Slovenian: Zdravilo vsebuje mineralno olje.
Swedish: Serumantikroppar kan förväntas finnas kvar i minst 12 månader efter administrering av två doser vaccin.
Slovenian: Protitelesa so v serumu predvidoma prisotna najmanj 12 mesecev po dajanju dveh odmerkov cepiva.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Slovenian: Pomožne snovi (tudi dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Swedish: En dos om 0,5 ml innehåller:
Slovenian: En odmerek po 0,5 ml vsebuje:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami država članica lahko v skladu z nacionalno zakonodajo prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Swedish: Låt vaccinet anta en temperatur på 15°C - 25°C.
Slovenian: Cepivo naj doseže temperaturo 15 °C - 25 °C.
Swedish: Immunisering av avkomma från vaccinerade fåglar ska därför uppskjutas tills sådana antikroppar har gått ner.
Slovenian: Imunizacijo potomcev cepljenih živali je zato treba odložiti, dokler se količina protiteles ne zmanjša.
Swedish: 3732 CN De Bilt
Slovenian: Ambachtstratt 4 3732 CN De Bilt