FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para estimular la inmunidad activa en perros frente a L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Canicola, L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni, L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava, L kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Bananal/Lianguang.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при кучета срещу L.interrogans серогрупа Canicola серотип Canicola, L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип Copenhageni, L.interrogans серогрупа Australis серотип Bratislava, L. kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Bananal/Lianguang.
Spanish: Vial de 1 ml y 10 ml
Bulgarian: Флакон 1 ml и 10 ml
Spanish: (*) En caso de nivel alto de ADM se recomienda la primera vacunación a las 9 semanas de edad.
Bulgarian: В случай на високи титри на придобити майчини антитела се препоръчва първата ваксинация да се прилага на 9 седмична възраст.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto las vacunas anteriormente mencionadas.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на тези посочени по-горе.
Spanish: Cuando se mezcle con las vacunas Canigen, los parámetros de seguridad y eficacia demostrados para Canigen L4 no serán diferentes de los descritos para Canigen L4 sola.
Bulgarian: Когато се смесва с тези Canigen ваксини, демонстрираните безопасност и ефикасност на Canigen 4 не се различават от тези, описани за ваксина Canigen 4, прилагана самостоятелно.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna, no se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 4.6.
Bulgarian: След приложение на две дози от ваксина не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези, описани в т. 4.6.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna no se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 6.
Bulgarian: След приложение на две дози от ваксина не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези описани в т.6.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC,
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg:
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Dihidrogenofosfato de potasio Agua para preparaciones inyectables.
Bulgarian: Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Spanish: Antes de la administración de la mezcla de medicamentos, debe consultarse la información incluida en las vacunas Canigen.
Bulgarian: Продуктовата информация на съответните Canigen ваксини трябва да се има предвид преди приложението на смесения продукт.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 10 ml (10 dosis).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 10 ml (10 дози).
Spanish: Para la inmunización activa de perros frente a: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Canicola para reducir la infección y excreción urinaria.
Bulgarian: За активна имунизация на кучета срещу: - L.interrogans серогрупа Canicola серотип Canicola за ограничаване на инфекцията и уринарната екскреция.
Spanish: En revacunación anual, cuando se mezcle con las vacunas Canigen que contienen virus de parainfluenza canina cepa Cornell, no habrá interferencia con la respuesta anamnésica inducida por el componente virus de parainfluenza canina.
Bulgarian: Когато се смесва с Canigen ваксини съдържащи canine parainfluenza вирус щам Cornell при годишна реваксинация е било установено, че няма интерференция с анамнестичния отговор, индуциран от инжективния canine parainfluenza вирусен компонент.
Spanish: Caja de plástico con 10 o 50 viales de 1 ml Caja de cartón con 1 vial de 10 ml
Bulgarian: Пластмасова кутия с 10 или 50 флакона от 1 ml Картонена кутия с 1 флакон от 10 ml
Spanish: Excipiente:
Bulgarian: Ексципиент:
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета.
Spanish: Datos in vitro e in vivo en especies diferentes de la de destino sugieren que la vacuna puede proporcionar un grado de protección cruzada frente a L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae y L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Grippotyphosa.
Bulgarian: In vitro и in vivo данните, при видовете животни за които не е предназначен продукта показват, че ваксината може да предизвика степен на кръстосана протекция срещу L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип Icterohaemorragiae и L.кirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Grippotyphosa.
Spanish: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Bulgarian: ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con vacunas de la serie Canigen del mismo titular de la autorización de comercialización (o filiales nacionales) que contienen los componentes Bordetella bronchiseptica cepa B-C2 y/o el virus de la parainfluenza cepa Cornell para administración intranasal, en donde se encuentren autorizadas.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но не може да бъде смесвана с Nobivac ваксини от същия притежател на лизенза за употреба (или национален представител), съдържащи Bordetella Bronchiseptica щам В-С2 и/или canine parainfluenza вирус щам Cornell компоненти за интраназално приложение, където те са лицензирани за употреба.
Spanish: Canigen L4 Suspensión inyectable para perros
Bulgarian: ПРОДУКТ Canigen L4 инжекционна суспензия за кучета
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto los mencionados en la sección 4.8.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на тези, посочени в т.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 03/07/2015
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Spanish: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Bulgarian: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Spanish: EU/2/15/183/003 - 1 vial de 10 ml
Bulgarian: ЕU/2/15/183/001 - 10 флакона (1 ml) ЕU/2/15/183/002 - 50 флакона (1 ml) ЕU/2/15/183/003 - 1 флакон (10 ml)
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Spanish: Franţa,
Bulgarian: Francuska,
Spanish: Γαλλία,
Bulgarian: VIRBAC ESPAÑA S.A.,
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Canigen L4 suspensión inyectable para perros
Bulgarian: ПРОДУКТ Canigen L4, инжекционна суспензия за кучета
Spanish: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Spanish: FR-06516 Carros, Prantsusmaa,
Bulgarian: FR-06516 Carros, Franciaország,
Spanish: Caja de plástico con 10 o 50 viales de 1 ml (1 dosis).
Bulgarian: Пластмасова кутия с 10 или 50 флакона от 1 ml (1 доза).
Spanish: INDICACIÓN DE USO
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Spanish: Para su uso simultáneo con vacunas Canigen, en donde se encuentren autorizadas: 1 dosis de una vacuna Canigen del mismo titular de la autorización de comercialización (o filiales nacionales) que contiene componentes del virus del moquillo canino cepa Onderstepoort, adenovirus canino tipo 2 cepa Manhattan LPV3, parvovirus canino cepa 154 y/o virus de parainfluenza canina cepa Cornell para administración subcutánea, debe ser reconstituida con 1 dosis (1 ml) de Canigen L4.
Bulgarian: За съвместно приложение със Canigen ваксини където са лицензирани за употреба: 1 доза от Canigen ваксина от същия притежател на лизенза за употреба (или национален представител) съдържаща canine distemper вирус щам Onderstepport, canine adenovirus тип 2 щам Manhattan LPV3, canine parvovirus щам 154, и/или canine parainfluenza вирус щам Cornell компоненти, трябва да се разтвори с 1 доза (1 ml) от Canigen L4.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con vacunas de la serie Canigen, procedentes del mismo titular de la autorización de comercialización (o filiales nacionales) que contienen los componentes del virus del moquillo canino cepa Onderstepoort, adenovirus canino tipo 2 cepa Manhattan LPV3, parvovirus canino cepa 154 y/o virus de parainfluenza canina cepa Cornell para administración subcutánea, en donde se encuentren autorizadas.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана съвместно с други Canigen ваксини от същия притежател на лиценза за употреба (или национален представител), съдържащи canine distemper вирус щам Onderstepoort, canine adenovirus тип 2, щам Manhattan LPV3, canine parvovirus щам 154 и/или canine parainfluenza вирус щам Cornell компонентите за подкожно приложение, където те са лицензирани за употреба.
Spanish: - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas (cepa Gr-01-005)
Bulgarian: (щам As-05-073) - L.kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 1 ml (1 dosis)
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1 ml (1 доза)
Spanish: United Kingdom: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit, Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Bulgarian: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Canigen L4
Bulgarian: Canigen L4
Spanish: Formatos:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Spanish: 4.1 Especies de destino
Bulgarian: 5 ВИДОВЕ
Spanish: FR-06516 Carros, Frankrike,
Bulgarian: FR-06516 Carros, Francia,
Spanish: - L.interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni para reducir la infección y excreción urinaria.
Bulgarian: - L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип Copenhageni за ограничаване на инфекцията и уринарната екскреция.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ
Spanish: CAD {Mes/Año}
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: май 2015.
Spanish: Cuando se sabe que el cachorro tiene niveles elevados de anticuerpos maternos (un tipo especial de proteínas, recibidas a través de la leche de la madre, que ayudan al cuerpo a combatir la infección) se recomienda administrar la primera vacuna a las 9 semanas de edad.
Bulgarian: Ако е известно, че кученцата имат високи нива на придобити майчини антитела (специален вид протеини, получени от майката чрез млякото, които помагат на организма да се бори с инфекцията), се препоръчва първата ваксинация да се приложи на възраст от девет седмици.
Spanish: La primera inyección puede administrarse entre las 6 y las 9 semanas de edad, y la segunda, 4 semanas después.
Bulgarian: Първата инжекция може да се приложи на възраст от шест до девет седмици, а втората - четири седмици по-късно.
Spanish: Canigen L4 contiene cuatro tipos de cepas inactivadas (muertas) de Leptospira: L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere, L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni, L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava, L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas.
Bulgarian: Canigen L4 съдържа четири типа инактивирани (умъртвени) щамове на Leptospira: L. interrogans серогрупа Canicola серотип Portland-vere, L. interrogans серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni, L. interrogans серогрупа Australis серотип Bratislava, L. kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas.
Spanish: En ocasiones, puede desarrollarse una reacción transitoria de hipersensibilidad (alérgica) aguda (de corta duración).
Bulgarian: Понякога може да възникне временна, остра (краткотрайна) реакция на свръхчувствителност (алергия).
Spanish: La empresa ha presentado datos de estudios de laboratorio y de campo que demuestran la seguridad y eficacia de la vacuna, incluido el tiempo que tarda en proteger totalmente a los perros y cuánto tiempo dura la protección.
Bulgarian: За установяване на безопасността и ефективността на ваксината фирмата представя данни както от лабораторни, така и от практически проучвания, включително колко време е необходимо за осигуряване на пълна защита на кучетата и в продължение на колко време ваксината осигурява защита.
Spanish: La bacteria se transmite a través de la orina de animales infectados.
Bulgarian: Бактериите се разпространяват чрез урината на заразени животни.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a la enfermedad.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) да се защитава срещу дадено заболяване.
Spanish: Este medicamento es idéntico a Nobivac L4, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Bulgarian: Ваксина е същата като Nobivac L4, която вече е лицензирана в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Canigen L4 son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Canigen L4 са по-големи от рисковете, и препоръча Canigen L4 да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Canigen L4.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Canigen L4.
Spanish: El laboratorio que produce Nobivac L4 ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Canigen L4 (consentimiento informado).
Bulgarian: Фирмата производител на Nobivac L4 е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Canigen L4 („информирано съгласие").
Spanish: Canigen L4 es una suspensión inyectable que se utiliza para vacunar a perros a partir de las 6 semanas de edad, a fin protegerlos contra la leptospirosis causada por uno de cuatro tipos específicos de la bacteria Leptospira.
Bulgarian: Canigen L4 е ваксина, предназначена за ветеринарна употреба, която се използва за ваксиниране на кучета на възраст от шест седмици, за да ги предпази от лептоспироза, причинена от един четири специфични типа на бактериите Leptospira.
Spanish: Puede producirse una pequeña inflamación transitoria en el lugar de la inyección, que habrá desaparecido o disminuido de tamaño 2 semanas después de administrarse la vacuna.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да възникне малко, временно подуване, което изчезва или намалява по размер до две седмици след ваксинацията.
Spanish: Tras la vacunación puede producirse un ligero aumento de la temperatura (≤ 1 °C) de carácter temporal, y algunos cachorros mostrarán menos actividad o una pérdida de apetito.
Bulgarian: Няколко дни след ваксинацията може да се наблюдава леко и временно увеличаване на телесната температура (с 1°C или по-малко), като при някои кученца се наблюдава по-ниска активност и/или намален апетит.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna reduce la infección por Leptospira y la excreción de la bacteria en la orina.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината намалява инфекциите с Leptospira и екскрецията на бактериите в урината.
Spanish: En el caso de algunas cepas de Leptospira, la vacuna reduce también la excreción (expulsión) de la bacteria a través de la orina de los perros infectados, con lo que disminuye el riesgo de transmisión.
Bulgarian: При някои щамове на Leptospira ваксината намалява също екскрецията (отделянето) на бактериите в урината на заразените кучета и по този начин намалява риска от предаване.
Spanish: También demostraron que la vacuna puede administrarse con seguridad a hembras preñadas.
Bulgarian: Показано е също, че ваксината е безопасна за прилагане при бременни женски кучета.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Canigen L4.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Canigen L4.
Spanish: Canigen L4 es una vacuna.
Bulgarian: Canigen L4 е ваксина.
Spanish: Las cepas de la bacteria Leptospira que contiene Canigen L4 están inactivadas (muertas), de manera que no pueden causar la enfermedad.
Bulgarian: Щамовете на бактериите Leptospira в Canigen L4 са умъртвени (инактивирани), за да не причиняват заболяване.
Spanish: La leptospirosis canina es una enfermedad que puede producir hemorragia, hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia (color amarillento de la piel y ojos) o nefritis (inflamación renal).
Bulgarian: При кучета лептоспирозата може да причини кървене, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) или нефрит (възпаление на бъбреците).
Spanish: Cuando se administra Canigen L4 a perros, el sistema inmunitario del animal reconoce la bacteria como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
Bulgarian: При прилагане на Canigen L4 на кучета имунната система на животните разпознава бактериите като „чужди" и формира защитни сили срещу тях.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a la bacteria Leptospira, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la leptospirosis.
Bulgarian: Ако животните са изложени на бактериите Leptospira в бъдеще, имунната им система може да реагира по-бързо.
Spanish: Vacuna contra la leptospirosis canina (inactivada)
Bulgarian: Ваксина срещу лептоспироза при кучета (инактивирана)
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт, за да препоръча разрешаване за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Spanish: Canigen L4 se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta médica.
Bulgarian: Canigen L4 се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Spanish: La vacuna se administra a los perros mediante inyección subcutánea, dividida en dos dosis con un intervalo de 4 semanas entre cada una.
Bulgarian: Ваксината се прилага на кучетата под формата на две подкожни инжекции през интервал от четири седмици.
Spanish: Para más información sobre el uso de Canigen L4, el propietario del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Canigen L4 собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Qué es Canigen L4 y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Canigen L4 и за какво се използва?
Spanish: Otras informaciones sobre Canigen L4
Bulgarian: Допълнителна информация за Canigen L4
Spanish: El EPAR completo de Canigen L4 pueden consultarse en el sitio web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Canigen L4 може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports За повече информация относно третирането с Canigen L4 собствениците на животни или животновъдите, следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Canigen L4 en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Canigen L4 са установени в проучванията?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Canigen L4?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Canigen L4?
Spanish: Posteriormente puede administrarse una dosis de refuerzo anual para mantener el efecto de la vacuna.
Bulgarian: За поддържане на ефекта от ваксината всяка година трябва да се прилага една бустерна инжекция.
Spanish: ¿Cómo actúa Canigen L4?
Bulgarian: Как действа Canigen L4?
Spanish: ¿Cómo se usa Canigen L4?
Bulgarian: Как се използва Canigen L4?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Canigen L4 el 3 de julio de 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Canigen L4, валиден в Европейския съюз.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Canigen L4?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Canigen L4?
Spanish: Vial de vidrio tipo I para el liofilizado y vial tipo I de vidrio para el solvente, una jeringa y una aguja
Bulgarian: EU/2/11/121/004 Kaнилайш най тип I стъклен флакон с лиофилизат и тип I стъклен флакон I с разтворител
Spanish: Se deben vacunar sólo animales sanos.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Spanish: Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml ваксина съдържа:
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, los Estados Miembros prohibirán o podrán prohibir la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año después de la última (re)vacunación.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след последната (ре-) ваксинация.
Spanish: La eficacia de la vacunación en perros ya infectados no se ha investigado y por lo tanto no se puede recomendar.
Bulgarian: Ефектът на ваксината при вече инфектирани кучета не е проучена и затова не се препоръчва.
Spanish: En muy raros casos se han reportado reacciones más severas en el punto de inyección (necrosis en el punto de inyección, vasculitis).
Bulgarian: В много редки случаи са докладвани по-тежко протичащи реакции в мястото на инжектиране (некроза в мястото на инжектиране, васкулит).
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджуванта или към някой от ексципиентите.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 C - 8 C).
Spanish: En áreas con bajo o ningún riesgo de infección la evaluación beneficio/riesgo deberá ser efectuada por el veterinario antes de decidir sobre el uso de la vacuna en perros.
Bulgarian: В области, където вероятността за инфекция е ниска или липсва такава, ветеринарният лекар трябва да прецени съотношението полза/риск преди да реши да използва ваксината при кучета.