FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: O cerere va fi trimisă şefilor agenţiilor pentru medicamente şi Comisiei Europene pentru a nominaliza reprezentanţi în cadrul comitetului.
Bulgarian: До ръководителите на агенциите по лекарствата и Европейската комисия ще бъде изпратено искане да номинират своите представители в комитета.
Romanian: Vaccinurile pandemice
Bulgarian: Пандемични ваксини
Romanian: Punctul 11 (norme privind detaşarea personalului) a fost scos de pe ordinea de zi, ţinându-se cont de interpretarea Statutului personalului prevăzută de Comisia Europeană, prin care normele propuse nu pot fi aplicate pentru reglementarea detaşării personalului EMEA.
Bulgarian: Точка 11 (правила за зачисляване на служители) беше изключена от дневния ред с оглед на предоставеното от Европейската комисия тълкуване на Правилника за длъжностните лица, съгласно което предложените правила не могат да се прилагат за регламентиране зачисляването на служители на EMEA.
Romanian: Agenţia este în proces de elaborare a unei noi foi de parcurs.
Bulgarian: Понастоящем Агенцията разработва нова пътна карта.
Romanian: Documentul conţine modificări discutate şi convenite de comitetul director pentru telematică în legătură cu noul pachet farmaceutic şi deficitul de finanţare.
Bulgarian: Документът съдържа изменения, обсъдени и приети от ръководния комитет по телематика във връзка с новия фармацевтичен пакет и недостига на финансирането.
Romanian: Consultare în privinţa numirii unui membru CVMP
Bulgarian: Консултация във връзка с назначаване на член на CVMP
Romanian: Prezenta propunere conţine observaţii primite şi include, de asemenea, o nouă propunere pentru indicatori de performanţă cantitativi - respectarea termenelor stabilite.
Bulgarian: В актуалния текст на предложението са отразени получените коментари и е включено ново предложение за количествени показатели за изпълнение - спазване на определените срокове.
Romanian: Consiliul de administraţie a nominalizat următorii membri:
Bulgarian: Съветът номинира следните членове:
Romanian: A fost introdusă o corectură la punctul 16 din procesul-verbal (norme privind detaşarea personalului).
Bulgarian: Беше внесена поправка в текста на точка 16 от протокола (правила за зачисляване на служители).
Romanian: Aprobarea vaccinurilor s-a bazat pe conceptul vaccinurilor machetă împotriva virusului H5N1 dezvoltat de agenţie în 2003.
Bulgarian: Ваксините бяха одобрени въз основа на разработените от Агенцията през 2003 г. макети на ваксини срещу вируса H5N1.
Romanian: Reprezentantul Comisiei a fost de acord să informeze Comisia Europeană asupra motivelor de îngrijorare exprimate şi a reiterat necesitatea găsirii unei soluţii prompte care să permită finalizarea procedurii de numire până la mijlocul anului 2010.
Bulgarian: Представителят на Комисията се ангажира да информира Европейската комисия за изразените опасения и отново подчерта необходимостта от намиране на своевременно решение, което ще позволи процедурата по назначаване на изпълнителния директор да приключи до средата на 2010 г.
Romanian: Activitatea de elaborare şi introducere a indicatorilor calitativi va fi demarată.
Bulgarian: Предстои да започне работата по разработване и въвеждане на качествени показатели за изпълнение.
Romanian: Planul principal privind telematica 2009-2013
Bulgarian: Основен план за телематика за периода 2009-2013 г.
Romanian: Unii membri ai Consiliul de administraţie au solicitat timp suplimentar pentru examinarea propunerii înaintea aprobării acesteia.
Bulgarian: Някои членове на съвета поискаха допълнително време, за да прегледат предложението преди да бъде одобрено.
Romanian: Aceasta din urmă pare să se datoreze dificultăţii întâmpinate de statele membre în alocarea resurselor ştiinţifice pentru activitatea din domeniul produselor medicamentoase tradiţionale.
Bulgarian: Последното вероятно се дължи на трудностите, които държавите-членки срещат при отделянето на научни ресурси за дейности в областта на традиционните лекарствени продукти.
Romanian: Anunţ pentru ocuparea postului vacant de director executiv
Bulgarian: Обява за вакантно място за длъжността изпълнителен директор
Romanian: Primul proiect face, în prezent, obiectul consultării interne cu personalul agenţiei, membrii comitetelor ştiinţifice şi grupurile de lucru.
Bulgarian: Първият предварителен вариант на документа е предмет на вътрешна консултация с персонала на Агенцията, членовете на научните комитети и работните групи.
Romanian: Scrisoarea informa consiliul, printre altele, că aceste persoane erau membre ale unei echipe redacţionale pentru o carte, care era sponsorizată de o companie farmaceutică.
Bulgarian: С писмото съветът беше информиран, inter alia, че тези лица са участвали в редакционния екип на книга, чието издаване е спонсорирано от фармацевтично дружество.
Romanian: Propunerea vizează simplificarea structurii de guvernanţă, raţionalizarea liniilor de raportare şi confirmarea reprezentării corespunzătoare a reţelei.
Bulgarian: Целта на предложението е да се опрости структурата на управление, да се рационализира схемата на отчитане и да се утвърди подходящото представителство на мрежата.
Romanian: S-a reiterat faptul că obiectivul general al exerciţiului este de a alinia într-o mai mare măsură sistemul la cerinţele unei bune guvernanţe şi de a asigura că sistemul de remunerare este justificat, uşor de controlat şi transparent.
Bulgarian: Отново беше изтъкнато, че крайната цел е системата да бъде приведена в съответствие с изискванията за добро управление и да се гарантира, че системата за възнаграждения е обоснована, управляема и прозрачна.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit agenţiei, personalului acesteia şi membrilor comitetelor ştiinţifice pentru activitatea lor eficientă şi pentru promptitudinea avizelor ştiinţifice ţinând cont de beneficiile pentru sănătatea publică ale vaccinurilor pandemice împotriva virusului H1N1.
Bulgarian: Съветът благодари на Агенцията, на нейните служители и на членовете на научните комитети за тяхната ефективна работа и навременното предоставяне на научните становища предвид ползите за общественото здраве от пандемичните ваксини срещу вируса H1N1.
Romanian: Lisette Tiddens-Engwirda a fost propusă în funcţia de preşedinte al comitetului.
Bulgarian: Lisette Tiddens-Engwirda беше номинирана за представител на комитета.
Romanian: Consiliul de administraţie s-a adresat în scris Comisiei în acest sens în luna iunie şi a prezentat un răspuns la scrisoarea Comisiei Europene în luna august.
Bulgarian: Управителният съвет изпрати през юни писмо до Европейската комисия по този въпрос и отговори на писмото на Комисията през август.
Romanian: Date ale reuniunilor pentru 2010 şi date provizorii ale reuniunilor pentru 2011
Bulgarian: Дати на заседанията през 2010 г. и предварителни дати на заседанията през 2011 г.
Romanian: Datele sunt prezentate în conformitate cu metodologia de calculare a costurilor agreată de Consiliul de administraţie.
Bulgarian: Данните се предоставят в съответствие с приетата от Управителния съвет методика за определяне на разходите.
Romanian: Diviziunea muncii şi colaborarea între statele membre sunt necesare, deoarece examinarea valorii terapeutice adăugate reprezintă o activitate ştiinţifică ale cărei rezultate pot fi utilizate de toate statele membre interesate.
Bulgarian: В тази област е необходимо да се реализира координиране на дейностите и сътрудничество между държавите-членки, тъй като оценката на добавената терапевтична стойност представлява научна работа, резултатите от която могат да се ползват от всички заинтересовани държавичленки.
Romanian: În aşteptarea unui răspuns din partea Comisiei la ultima sa scrisoare, Consiliul de administraţie consideră că această problemă rămâne deschisă şi se aşteaptă ca publicarea anunţului pentru ocuparea postului vacant să nu continue fără a se fi soluţionat problema nerezolvată.
Bulgarian: В очакване на отговора на Комисията на последното изпратено до нея писмо съветът счита, че този въпрос остава отворен и очаква, че Комисията няма да пристъпи към публикуване на обявата за вакантното място преди разрешаването му.
Romanian: Înfiinţarea unui subgrup al Consiliului de administraţie pentru înlocuirea Comitetului director pentru telematică
Bulgarian: Създаване на подгрупа в рамките на Управителния съвет, която ще замени ръководния комитет по телематика
Romanian: CHMP a prezentat o notă explicativă privind logica de la baza evaluării riscuri/beneficii a vaccinurilor şi a publicat informaţiile pe site-ul web al agenţiei.
Bulgarian: Комитетът CHMP предостави обяснителна бележка, съдържаща информация за мотивите към оценката на ползите и рисковете от ваксините, и публикува информацията на уебсайта на Агенцията.
Romanian: „Consiliul de administraţie a discutat normele EMEA privind detaşarea personalului.
Bulgarian: „Съветът обсъди правилата на EMEA за зачисляване на служители.
Romanian: Mandatul a fost aprobat de şefii agenţiilor pentru medicamente.
Bulgarian: Мандатът е одобрен от ръководителите на агенциите по лекарствата.
Romanian: Agenţia se află, în mare măsură, în grafic cu punerea în aplicare a obiectivelor sale principale şi respectă majoritatea indicatorilor săi de performanţă.
Bulgarian: Като цяло Агенцията изпълнява по план своите основни цели и се придържа към по-голямата част от приетите показатели за изпълнение.
Romanian: Colaborarea dintre autorităţile de reglementare şi organismele HTA trebuie, de asemenea, dezvoltată, pentru a reduce diferenţele care pot fi evitate între cerinţele din cele două domenii.
Bulgarian: Необходимо е да се развие и сътрудничеството между регулаторните органи и органите, компетентни в областта на оценката на здравните технологии, с цел да се ограничат разликите в изискванията в двете области, които могат да бъдат избегнати.
Romanian: Consiliul de administraţie a afirmat însă că decizia finală cu privire la nominalizare revine statului membru.
Bulgarian: Съветът посочи обаче, че окончателното решение за номинацията се взема от съответната държава-членка.
Romanian: Deşi recunoaşte că interesele organizaţiilor profesioniştilor din domeniul sănătăţii (HCP) sunt mai diverse decât cele ale pacienţilor, consiliul a cerut studierea în continuare a modalităţilor de dezvoltare optimă a interacţiunii cu profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Bulgarian: Отчитайки, че интересите на организациите на медицинските специалисти са по-разнообразни от тези на организациите на пациентите, съветът поиска да продължи работата за проучване на най-ефективните начини за взаимодействие с медицинските специалисти.
Romanian: Un document de reflecţie, care va fi prezentat la reuniunea din decembrie, va include propuneri privind implicarea într-o mai mare măsură a organizaţiilor pacienţilor şi consumatorilor în activităţile agenţiei, inclusiv în procesul de analiză ştiinţifică.
Bulgarian: Дискусионен документ, който ще бъде предоставен на заседанието през декември, ще съдържа предложения за допълнително включване на организациите на пациентите и потребителите в дейностите на Агенцията, включително в процеса на научен преглед.
Romanian: Participanţii la cea de-a 64-a reuniune a Consiliului de administraţie Londra, 1 octombrie 2009
Bulgarian: Участници в шестдесет и четвъртото заседание на Управителния съвет Лондон, 1 октомври 2009 г.
Romanian: Au fost înregistrate unele abateri de la programul de lucru, legate de numărul şi complexitatea sesizărilor din domeniul veterinar, pentru care sunt necesare resurse ştiinţifice semnificative, şi de productivitatea mai scăzută decât se planificase a Comitetului pentru produse medicamentoase din plante (HMPC).
Bulgarian: Бяха отчетени някои отклонения от работната програма, свързани с броя и сложността на насочванията в областта на ветеринарната медицина, които предполагат ангажиране на значителни научни ресурси, както и с по-ниската от планираното производителност на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC).
Romanian: Consiliul de administraţie a remarcat că, în prezent, nu există temeiul juridic de a solicita taxe pentru vizitele la centru sau pentru a compensa autorităţile naţionale competente pentru activitatea desfăşurată în cadrul vizitelor la centru în contextul produselor medicamentoase pentru terapii avansate.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че за момента не съществува правно основание за събиране на такси за посещения на място или за обезщетяване на националните компетентни органи за извършени посещения на място във връзка с лекарствени продукти за усъвършенствана терапия.
Romanian: Consiliul de administraţie va trimite un rezumat al acestei discuţii Directorului general al DG Întreprinderi şi industrie.
Bulgarian: Съветът ще изпрати на генералния директор на ГД „Предприятия и промишленост" резюме на това обсъждане.
Romanian: Agenţia întocmeşte în acest moment un raport pe baza datelor primite şi va prezenta acest raport la reuniunea Consiliului de administraţie din decembrie, la care consiliul va putea discuta, de asemenea, opţiunile pentru o posibilă decizie în viitor.
Bulgarian: Агенцията подготвя доклад въз основа на получените данни, който ще предостави на заседанието на Управителния съвет през декември, когато съветът ще има възможност да обсъди различни варианти за евентуално бъдещо решение.
Romanian: Consiliul de administraţie a reiterat necesitatea de a conveni asupra proiectelor de telematică cu mult timp înainte, pentru a permite autorităţilor naţionale competente să-şi dezvolte sistemele informatice în conformitate cu necesităţile de la nivelul UE.
Bulgarian: Съветът подчерта повторно, че е необходимо решенията относно проектите за телематика да се вземат предварително в достатъчен срок, за да могат националните компетентни органи да разработят своите ИТ системи в съответствие с нуждите на равнище на ЕС.
Romanian: Raportul EMEA de la jumătatea anului 2009
Bulgarian: Полугодишен доклад на EMEA за 2009 г.
Romanian: Consiliul de administraţie a cerut grupului operativ să îşi detalieze propunerea privind formarea experţilor implicaţi în activitatea comitetelor, ţinând cont de formarea semnificativă asigurată deja de către agenţie.
Bulgarian: Съветът поиска работната група да разработи допълнително своето предложение относно обучението на експерти, участващи в работата на комитетите с оглед на значителното обучение, което вече е предоставено от Агенцията.
Romanian: Constatările vor fi prezentate coordonatorilor tematici ai Consiliului de administraţie al EMEA şi Consiliului de administraţie în decembrie.
Bulgarian: Резултатите от този преглед ще бъдат предоставени на координаторите на Управителния съвет на EMEA и на Управителния съвет през декември.
Romanian: Raport privind interacţiunea cu organizaţiile pacienţilor
Bulgarian: Доклад за взаимодействието с организациите на пациентите
Romanian: Normele propuse transpun normele aplicate în cadrul Comisiei Europene în ceea ce priveşte detaşarea personalului său în cadrul organizaţiilor din afara UE.
Bulgarian: Предложените правила транспонират правилата, прилагани от Европейската комисия за командироване на служители на Комисията в организации извън ЕС."
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, inclusiv: activitatea Comisiei Europene în domeniul gripei pandemice, progresele înregistrate în ceea ce priveşte consultarea inter-servicii pe tema regulamentului privind variaţiile, intrarea în vigoare a noului regulament privind limitele maxime ale reziduurilor şi activitatea în domeniul evaluării tehnologiei medicale.
Bulgarian: Членовете на съвета се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, в това число: работата на Европейската комисия в областта на пандемичния грип, напредъка във връзка с консултацията между службите относно регламента за изменения, влизането в сила на новия регламент относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества и работата в областта на оценката на здравните технологии.
Romanian: Modificările aduse procedurii vor fi introduse în viitoarea revizuire a politicii EMEA privind soluţionarea conflictelor de interese.
Bulgarian: Измененията ще бъдат въведени в бъдещата преработка на политиката на EMEA за действие в ситуации на конфликт на интереси.
Romanian: Consiliul de administraţie a adus în discuţie faptul că, în prezent, există un grad ridicat de duplicare în domeniul evaluării tehnologiei medicale (HTA) în rândul statelor membre.
Bulgarian: Управителният съвет обсъди факта, че понастоящем е налице значително дублиране на дейности между държавите-членки в областта на оценката на здравните технологии.
Romanian: Reprezentantul pacienţilor din consiliu a cerut să se trateze în documentul de reflecţie dificultatea din ce în ce mai mare a reprezentanţilor pacienţilor de a participa la activităţile agenţiei din cauza limitării resurselor.
Bulgarian: Представителят на организациите на пациентите в съвета поиска в дискусионния документ да бъде засегнат въпросът за все по-затрудненото участие на представителите на организациите на пациентите в работата на Агенцията поради ограничените ресурси.
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 63-a reuniuni din 11 iunie 2009
Bulgarian: Протокол от 63-тото заседание, проведено на 11 юни 2009 г.
Romanian: Procedura va permite agenţiei să informeze autoritatea care nominalizează un candidat asupra unui potenţial conflict de interese al acestuia la începutul procedurii de nominalizare.
Bulgarian: Такава процедура ще позволи на Агенцията да информира номиниращия орган за наличие на потенциален конфликт на интереси на номиниран кандидат в началото на процедурата по номиниране.
Romanian: S-a solicitat ca, pentru versiunile viitoare ale planului principal privind telematica, documentul să fie prezentat în tabel cu modificările marcate pentru a facilita compararea cu versiunile anterioare.
Bulgarian: Беше отправено искане текстът на бъдещите варианти на основния план за телематика да бъде предоставян за обсъждане с маркирани промени (track changes), за да може да се сравнява по-лесно с предишните варианти.
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 64-a reuniuni a Consiliului de administraţie
Bulgarian: Протокол от шестдесет и четвъртото заседание на Управителния съвет
Romanian: Revizuirile se referă la taxele pentru consultarea privind extensiile de linie pentru substanţe auxiliare, incluzând derivate sanguine, încorporate în dispozitivele medicale şi la punerea în aplicare a noului regulament privind limitele maxime ale reziduurilor.
Bulgarian: Измененията се отнасят до таксите за консултиране относно удължения на срока на спомагателни вещества, включително кръвни деривати, включени в медицински устройства, както и до влизането в действие на новия регламент относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества.
Romanian: Consiliul de administraţie a aprobat, de asemenea, propunerea de stabilire a unei proceduri pentru detectarea avansată a potenţialelor conflicte de interese înainte de nominalizare.
Bulgarian: Съветът одобри и предложението за приемане на процедура за подробна проверка за наличие на потенциални конфликти на интереси преди номинацията.
Romanian: Propunerea are, de asemenea, legătură cu activitatea în curs de la nivelul HMA-EMEA, unde o echipă de formare mixtă examinează o strategie ce vizează dezvoltarea într-o mai mare măsură a competenţelor autorităţilor de reglementare.
Bulgarian: Предложението отчита и текущата работа на равнище на ръководителите на агенциите по лекарствата и EMEA, където съвместен екип за обучение разглежда стратегия за по-нататъшно усъвършенстване на уменията на регулаторните органи.
Romanian: Prima discuţie din proiectul de foaie de parcurs la nivelul HMA este planificată a avea loc mai târziu în cursul acestui an, la timp pentru a prezenta documentul în vederea dezbaterii în cadrul Consiliului de administraţie al EMEA în decembrie.
Bulgarian: Първото обсъждане на проекта на пътна карта на равнище на ръководителите на агенциите по лекарствата е планирано да се проведе по-късно през настоящата година, за да може документът да бъде предоставен за обсъждане на Управителния съвет на EMEA през декември.
Romanian: Agenţia va analiza aceste informaţii în contextul revizuirii în curs a politicii agenţiei care reglementează soluţionarea conflictelor de interese şi va informa în consecinţă părţile relevante.
Bulgarian: EMEA ще разгледа тази информация в контекста на текущото преразглеждане на политиката на Агенцията за действие в ситуации на конфликт на интереси и ще предостави съответната информация на заинтересованите страни.
Romanian: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall John Purves
Bulgarian: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall
Romanian: EMA/MB/151646/2010/RO/Adoptat 13 noiembrie 2009
Bulgarian: EMA/MB/151650/2010/BG/одобрен 13 ноември 2009 г.
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de şefii agenţiilor pentru medicamente (HMA) cu privire la o serie de teme, inclusiv: elaborarea noului document strategic al HMA, preconizat a se finaliza până la sfârşitul anului 2010, discuţia în curs privind aspectele de transparenţă, cu accent pe informaţiile confidenţiale din punct de vedere comercial, şi reflecţia asupra viitorului legislaţiei privind medicamentele de uz veterinar.
Bulgarian: Членовете се запознаха с актуализирания доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата, засягащ редица теми, в това число: разработването на новия стратегически документ на ръководителите на агенциите по лекарствата, който следва да бъде готов до края на 2010 г., текущата дискусия по въпросите на прозрачността с фокус върху поверителната търговска информация и дискусиите относно бъдещето на законодателството в областта на ветеринарномедицинските продукти.
Romanian: Consiliul de administraţie a propus invitarea preşedintelui HMPC pentru a prezenta activitatea comitetului şi provocările cu care se confruntă la reuniunile sale din decembrie.
Bulgarian: Управителният съвет отправи предложение председателят на HMPC да бъде поканен да представи на заседанието през декември работата на комитета и предизвикателствата, с които се сблъсква той.
Romanian: Raportul grupului operativ privind calificările ştiinţifice ale membrilor CHMP şi CVMP
Bulgarian: Доклад на оперативната група за научната квалификация на членовете на CHMP
Romanian: Au fost introduse modificări ale modelului de CV pentru experţi şi ale scrisorii EMEA de invitare a nominalizărilor.
Bulgarian: Бяха внесени изменения в образеца на автобиография на експертите и в писмото на EMEA, с което се отправя покана за номиниране на членове.
Romanian: Experienţa legată de modelul de CV revizuit va fi analizată în viitor.
Bulgarian: Опитът от прилагането на преработения модел на автобиография ще бъде разгледан в бъдеще.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost invitat să trimită observaţii cu privire la propunerea descrisă înaintea prezentării sale din decembrie.
Bulgarian: Съветът беше поканен да предостави коментари по описаното предложение преди неговото внасяне през декември.
Romanian: Propunerea ar trebui finalizată pentru reuniunea Consiliului de administraţie din martie 2010.
Bulgarian: Окончателният текст на предложението следва да бъде готов за обсъждане на заседанието на Управителния съвет през март 2010 г.
Romanian: [A6-0162_2009_EN] Decizia Parlamentului European privind descărcarea de gestiune a directorului executiv al EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Raportul actualizat privind punerea în aplicare de către EMEA a strategiei UE privind telematica.
Bulgarian: [A6-0162_2009_EN] Решение на Европейския парламент за освобождаване от длъжност на изпълнителния директор на EMEA; [EMEA/MB/528743/2009] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на EMEA на Стратегията за телематика на ЕС;
Romanian: Ştefania Simionescu Roxana Mustata
Bulgarian: Stefania Simionescu Roxana Mustata