FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Covering medicines for both man and animals, the Agency is particularly well placed to implement in practice the concept of 'One World, One Health', whereby promoting health in animals promotes health in man.
Spanish: Al abarcar tanto los medicamentos de uso humano como los de uso veterinario, la Agencia se encuentra en una posición especialmente ventajosa para llevar a la práctica el concepto de «un mundo, una salud», en virtud del cual cuando se protege la salud de los animales, se protege la salud humana.
English: In the field of animal health, attention will remain focused on maintaining and improving the availability of veterinary medicines, particularly for minor species/minor uses (MUMS)/limited markets, and we will continue our contribution to the Community Animal Health Strategy where this relates to the use of medicines.
Spanish: En el ámbito de la sanidad animal, seguiremos centrando nuestra atención en el mantenimiento y la mejora de la disponibilidad de los medicamentos veterinarios, especialmente de medicamentos para usos y especies menores (MUMS)/mercados reducidos, y seguiremos contribuyendo a la Estrategia de salud animal de la Unión Europea en todo lo relativo al uso de medicamentos.
English: In the field of public health, we will continue to strengthen the Agency's input into European activities regarding medicinal products for use in the elderly population.
Spanish: En el ámbito de la sanidad pública, seguiremos reforzando la contribución de la Agencia a las actividades europeas relacionadas con los medicamentos destinados a su utilización en personas de edad avanzada.
English: In light of the approaching end of the transitional period for registration of traditional herbal medicinal products, the Agency will address, depending on available resources, specific challenges in the field, such as the need to improve the output of the Committee on Herbal Medicinal Products in terms of monographs and list entries, and to respond to any actions arising from the end of the transition period by which Member States shall apply the provisions of Directive 2004/24/EC.
Spanish: Dada la conclusión inminente del período transitorio para el registro de los medicamentos tradicionales a base de plantas, la Agencia afrontará, dependiendo de los recursos disponibles, algunos retos específicos en este ámbito, como la necesidad de mejorar la elaboración de documentación científica para el Comité de medicamentos a base de plantas, como monografías o entradas en la lista, y responder a cualquier actuación derivada de la expiración del período transitorio, antes de la cual los Estados miembros deberán haber aplicado las disposiciones de la Directiva 2004/24/CE.
English: • communicating and engaging with stakeholders, empowering patients and enabling their participation in healthcare decisions, as well as increasing transparency of the Agency's activities;
Spanish: • la comunicación y el debate con las partes interesadas, la habilitación de los pacientes y su posibilidad de participar en las decisiones relativas a la asistencia sanitaria, así como dotar de una mayor transparencia a las actividades de la Agencia;
English: Agendas and minutes of scientific-committee and working-party meetings will be published, and work will be progressed to provide interested parties with access to certain information contained in clinical-trials and EudraVigilance databases.
Spanish: Se publicarán los programas y las actas de los comités científicos y las reuniones de los grupos de trabajo, y se avanzará en los trabajos orientados a brindar acceso a las partes interesadas a determinada información contenida en las bases de datos de estudios clínicos y en la base de datos EudraVigilance.
English: The Agency will further increase transparency in the daily operation of its activities by implementing transparency measures in accordance with the implementation plan of its transparency policy.
Spanish: La Agencia mejorará aún más la transparencia de la gestión diaria de sus actividades mediante la adopción de medidas enmarcadas en el plan de aplicación de su política de transparencia.
English: The Agency will continue building on its past work and achievements in the area, and will widen the scope of interaction with civil-society representatives through the implementation of a revised framework of interaction with patients and a gradual implementation of the framework of interaction with healthcare professionals.
Spanish: La Agencia seguirá extrayendo lecciones del trabajo realizado y los logros alcanzados en el pasado en este ámbito, y ampliará el alcance de las relaciones con los representantes de la sociedad civil gracias a la puesta en práctica de un marco revisado de interacción con los pacientes y la implantación progresiva del marco de interacción con los profesionales sanitarios.
English: We will work to extend international partnerships in the areas of goodmanufacturing-practice (GMP) and good-clinical-practice (GCP) inspections, will extend initiatives with the US Food and Drug Administration (FDA) on GCP and on GMP inspections of finished products, and will extend the active pharmaceutical ingredient inspection programme.
Spanish: Seguiremos esforzándonos por intensificar la colaboración internacional en el ámbito de las inspecciones de las buenas prácticas de fabricación (BPF) y buenas prácticas clínicas (BPC), ampliaremos las iniciativas emprendidas con la Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) relativas a las inspecciones de las BPC y las BPF de productos terminados, y ampliaremos el programa de inspección de componentes farmacéuticos activos.
English: The Agency will pursue initiatives in the framework of a proactive conduct of pharmacovigilance by supporting the European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP) as a functional network of centres for the monitoring of targeted authorised medicines.
Spanish: La Agencia impulsará iniciativas ligadas a una práctica proactiva de la farmacovigilancia y prestará apoyo a la Red Europea de Centros de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia (ENCePP) en tanto que red funcional de centros destinados a la vigilancia de medicamentos específicos autorizados.
English: Engagement with the scientific community and academia will increase as part of this and other activities.
Spanish: Como parte de esta y de otras actividades, se intensificará la colaboración con la comunidad científica y académica.
English: Engagement of the Agency's stakeholders, patient empowerment and participation in healthcare decisions is one of the themes and objectives of the road map.
Spanish: El debate con las partes interesadas, la habilitación de los pacientes y su participación en las decisiones relativas a la asistencia sanitaria constituyen igualmente temas y objetivos de la hoja de ruta.
English: • contributing to international activities and responding to globalisation of pharmaceutical research,
Spanish: • la contribución a las actividades internacionales y la respuesta a la globalización de la investigación, el desarrollo y la fabricación en el sector farmacéutico;
English: Initiatives will continue to be implemented in the context of the European Risk Management Strategy, with emphasis on the operation of the EU regulatory system, improving signal detection and data analysis.
Spanish: La Agencia seguirá desarrollando iniciativas enmarcadas en el contexto de la Estrategia europea de gestión de riesgos y pondrá especial hincapié en el funcionamiento del sistema europeo de regulación de medicamentos, la mejora de la detección de señales y el análisis de los datos.
English: ATC code: A10AC01.
Spanish: Código ATC: A10AC01.
English: ► If it has not been stored correctly or if it has been frozen, see section 5.
Spanish: ► Si no se ha almacenado correctamente o si se ha congelado, ver sección 5.
English: Inject the mixture immediately.
Spanish: Inyecte la mezcla inmediatamente.
English: • Drink alcohol, see Protaphane with alcohol in section 2.
Spanish: • Bebe alcohol, ver Uso de Protaphane con alcohol en la sección 2.
English: Protaphane dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Spanish: La dosis de Protaphane es individual y se determina de acuerdo con las necesidades del paciente.
English: If any of these apply, do not use Protaphane.
Spanish: Si se da cualquiera de estas circunstancias, no use Protaphane.
English: However, the Protaphane dose may need to be adjusted.
Spanish: Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis de Protaphane.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Spanish: Los componentes del envase múltiple, no se pueden vender de forma separada.
English: If not, talk to your doctor.
Spanish: Si no es así, hable con su médico.
English: The physician determines whether one or several daily injections are necessary.
Spanish: El médico determinará si el paciente necesita una o varias inyecciones diarias.
English: Other medicines and Protaphane
Spanish: Otros medicamentos y Protaphane
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Protaphane is considered.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Protaphane.
English: What Protaphane is and what it is used for
Spanish: Qué es Protaphane y para qué se utiliza
English: Very rare - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
Spanish: Muy raras: neuropatía periférica (neuropatía dolorosa)
English: With each injection, change the injection site within the particular area of skin that you use.
Spanish: Con cada inyección, cambie el punto de inyección dentro de la zona determinada de la piel que utilice.
English: The maximum plasma concentration of the insulin is reached within 2-18 hours after subcutaneous administration.
Spanish: La concentración plasmática máxima de la insulina se alcanza de 2 a 18 horas después de la administración subcutánea.
English: If you have to mix two types of insulin
Spanish: Si tiene que mezclar dos tipos de insulina
English: B Before your first injection with a new FlexPen, you must resuspend the insulin:
Spanish: B Antes de ponerse la primera inyección con un FlexPen nuevo debe resuspender la insulina:
English: Do not stop taking your insulin without speaking with a doctor, who will tell you what needs to be done.
Spanish: No deje de usar la insulina sin hablar antes con su médico, que le explicará lo que debe hacer.
English: How to use Protaphane Dose and when to take your insulin
Spanish: Cómo usar Protaphane Dosis y cuándo usar la insulina
English: What you need to know before you use Protaphane Do not use Protaphane
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Protaphane No use Protaphane
English: ► Every time you use a new Protaphane Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
Spanish: ► Cada vez que use un nuevo Protaphane Penfill (antes de poner el cartucho en el sistema de administración de insulina).
English: If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
Spanish: Si no responde al tratamiento con glucagón, debe acudir inmediatamente a un hospital.
English: Protaphane will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you inject it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Spanish: Protaphane empieza a reducir su nivel de azúcar en sangre aproximadamente 1 hora y media después de la inyección y el efecto dura aproximadamente unas 24 horas.
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Spanish: Las necesidades de insulina suelen disminuir durante el primer trimestre del embarazo y aumentar durante el segundo y tercero.
English: What Protaphane is and what it is used for What you need to know before you use Protaphane How to use Protaphane
Spanish: Qué es Protaphane y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Protaphane Cómo usar Protaphane
English: If you suspect that the cartridge is damaged, take it back to your supplier.
Spanish: Si sospecha que el cartucho está dañado, devuélvalo al proveedor.
English: Tell relevant people that you have diabetes and what the consequences may be, including the risk of passing out (becoming unconscious) due to low blood sugar.
Spanish: Indique a las personas pertinentes que tiene diabetes y cuáles pueden ser las consecuencias, como el riesgo de desmayarse (pérdida de consciencia) debido a un bajo nivel de azúcar en sangre.
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Protaphane and other insulin products.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que comprueben siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones accidentales entre Protaphane y otras insulinas.
English: • Complete the other stages of injection without delay.
Spanish: • Complete los restantes pasos de la inyección sin demora.
English: Protaphane which has been frozen must not be used.
Spanish: Protaphane no debe utilizarse si se ha congelado.
English: These usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Spanish: Suelen desaparecer a las pocas semanas de empezar a usar la insulina.
English: In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
Spanish: En el tratamiento insulínico intensivo, las suspensiones pueden utilizarse como insulina basal (inyección por la noche y/o la mañana) junto con insulina de acción rápida en las comidas.
English: ► If you are ill, carry on taking your insulin and consult your doctor.
Spanish: ► Si está enfermo, debe seguir usando la insulina y consultar a su médico.
English: Protaphane can be used during pregnancy.
Spanish: Protaphane se puede usar durante el embarazo.
English: Protaphane is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Spanish: Protaphane se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en sangre en pacientes con diabetes mellitus (diabetes).
English: ► If you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
Spanish: ► Si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta habitual, ya que ello puede afectar a su nivel de azúcar en sangre.
English: Protaphane contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Protaphane is essentially ‘sodiumfree'.
Spanish: Protaphane contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
English: Do not use it if any damage is seen or if the rubber plunger has been drawn above the white label band at the bottom of the cartridge.
Spanish: No lo utilice si observa daños o si el émbolo de goma se ha extraído por encima de la banda de la etiqueta blanca, en la parte inferior del cartucho.
English: Fast improvement in blood glucose control may be associated with acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Spanish: Una rápida mejora del control glucémico puede estar asociada a una neuropatía dolorosa aguda, que es normalmente reversible.
English: Onset of action is within 1½ hours, reaches a maximum effect within 4-12 hours and the entire duration of action is approximately 24 hours.
Spanish: La acción se inicia a la hora y media, el efecto máximo se presenta entre las 4 y 12 horas siguientes a la administración, con una duración de acción aproximada de unas 24 horas.
English: Paediatric population Protaphane can be used in children and adolescents.
Spanish: Población pediátrica Protaphane se puede utilizar en niños y adolescentes.
English: Very rare - Refraction disorders Uncommon - Diabetic retinopathy
Spanish: Muy raras: trastornos de la refracción Poco frecuentes: retinopatía diabética
English: Subcutaneous injection into the thigh results in a slower and less variable absorption compared to the other injection sites.
Spanish: La inyección subcutánea en el muslo produce una absorción más lenta y menos variable que en las otras zonas de inyección.
English: Serious allergic reaction to Protaphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Spanish: Una reacción alérgica grave a Protaphane o a uno de sus componentes (llamada reacción alérgica sistémica) es un efecto adverso muy raro, pero que puede llegar a ser letal.
English: ► When the symptoms of low blood sugar have disappeared or when your blood sugar level is stabilised, continue insulin treatment as usual.
Spanish: ► Cuando hayan desaparecido los síntomas del bajo nivel de azúcar en sangre o cuando se haya estabilizado su nivel de azúcar en sangre, continúe con el tratamiento con insulina de la forma habitual.
English: Protaphane with alcohol
Spanish: Uso de Protaphane con alcohol
English: Inject the air into the vial containing Protaphane and pull out the needle.
Spanish: Inyecte el aire en el vial que contiene Protaphane y retire la aguja.
English: Instructions on how to use Protaphane suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Spanish: Instrucciones para utilizar Protaphane suspensión inyectable en InnoLet Lea atentamente las instrucciones antes de utilizar su InnoLet.
English: You will hear clicks as the dose selector returns to 0.
Spanish: Se oirán clics a medida que el selector de dosis vuelve a 0.
English: Treatment with Protaphane helps to prevent complications from your diabetes.
Spanish: El tratamiento con Protaphane ayuda a prevenir las complicaciones de la diabetes.
English: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Spanish: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Durante el uso o si se lleva de repuesto: el producto se puede conservar durante un periodo máximo de 6 semanas.
English: Pioglitazone (tablets used for the treatment of type 2 diabetes) Some patients with long-standing type 2 diabetes and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Spanish: Pioglitazona (comprimidos utilizados para el tratamiento de la diabetes tipo 2) Algunos pacientes con diabetes tipo 2 de larga duración y enfermedad cardiaca o ictus previo que fueron tratados con pioglitazona e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca.
English: Diabetic retinopathy (an eye disease related to diabetes which can lead to loss of vision): If you have diabetic retinopathy and your blood sugar level improves very fast, the retinopathy may get worse.
Spanish: Retinopatía diabética (enfermedad ocular relacionada con la diabetes que puede provocar la pérdida de visión): si tiene retinopatía diabética y su nivel de azúcar en sangre mejora muy rápido, la retinopatía puede empeorar.
English: Insulins and analogues for injection, intermediate-acting, insulin (human).
Spanish: Insulinas y análogos para inyección, insulina (humana) de acción intermedia.
English: ► If you are treated with Protaphane Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Spanish: ► Si su tratamiento comprende Protaphane Penfill y otra insulina en cartucho Penfill, debe utilizar dos dispositivos de administración de insulina, uno para cada tipo de insulina.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Protaphane.
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en el punto de inyección pueden requerir la interrupción del tratamiento con Protaphane.
English: The terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
Spanish: Por lo tanto representa una medida de la absorción y no de la eliminación per se de la insulina en plasma (la insulina en sangre tiene una t½ de unos pocos minutos).
English: Protaphane is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Spanish: Protaphane se administra por vía subcutánea mediante una inyección en el muslo, la pared abdominal, la región glútea o la región deltoidea.
English: Protaphane is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Spanish: Protaphane está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus.
English: When patients are transferred between different types of insulin medicinal products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Spanish: Cuando los pacientes cambian a distintos tipos de insulinas, los primeros síntomas que advierten de hipoglucemia pueden cambiar o ser menos pronunciados que aquellos experimentados con la insulina anterior.
English: ► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
Spanish: ► Compruebe siempre el cartucho, incluido el émbolo de goma situado en la parte inferior del cartucho.
English: After removing Protaphane vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Protaphane vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Spanish: Después de retirar el vial, cartucho o pluma precargada de Protaphane de la nevera, se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de resuspender la insulina, según las instrucciones para el primer uso.
English: Severe low blood sugar can lead to unconsciousness.
Spanish: Un descenso grave en el nivel de azúcar en sangre puede llevar a la pérdida de consciencia.
English: Resuspension of Protaphane
Spanish: Resuspensión de Protaphane
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Protaphane InnoLet.
Spanish: Debe utilizar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Protaphane InnoLet.
English: Protaphane is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Spanish: Protaphane se administra mediante inyección bajo la piel (administración subcutánea).
English: Protaphane can be used in elderly patients.
Spanish: Protaphane se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
English: Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Spanish: Una dosis inadecuada o la interrupción del tratamiento, especialmente en diabetes tipo 1, pueden ocasionar hiperglucemia y cetoacidosis diabética.
English: When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Protaphane dose and timing of administration may be necessary.
Spanish: Al cambiar desde otra insulina de acción prolongada o intermedia, puede ser necesario ajustar la dosis y el horario de administración de Protaphane.
English: * see Description of selected adverse reactions
Spanish: *ver Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
English: This could be the result of an insulin leakage.
Spanish: Esto podría deberse a una pérdida de insulina.
English: Patients transferred to Protaphane from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Spanish: Los pacientes que cambien a Protaphane desde otro tipo de insulina pueden necesitar un mayor número de inyecciones diarias o un cambio en la dosis con respecto a su insulina habitual.
English: ► There are no restrictions on treatment with Protaphane during breast-feeding.
Spanish: ► No hay restricciones en el tratamiento con Protaphane durante la lactancia.
English: Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least 6 seconds.
Spanish: Mantenga el pulsador completamente presionado y mantenga la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos.
English: Do not soak it, wash or lubricate it as it may damage the pen.
Spanish: No debe sumergirlo, lavarlo, ni lubricarlo, ya que la pluma se puede estropear.