FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si des effets indésirables sont observés, le traitement peut éventuellement être interrompu jusqu'à ce que les symptômes diminuent et le traitement doit être poursuivi à la dose recommandée après avoir évalué les risques.
Lithuanian: Pasireiškus nepageidaujamoms reakcijoms, gydymą galima pertraukti, kol simptomai susilpnės, vėliau, kritiškai įvertinus riziką, gydymas turi būti tęsiamas rekomenduojama doze.
French: Prenez les gélules entières avec un verre d'eau, au moins 1°heure avant ou 2°heures après les repas.
Lithuanian: Nurykite visą kapsulę, užsigerdami stikline vandens, likus ne mažiau kaip1 valandai iki arba praėjus 2 valandoms po valgio.
French: • Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium, la gélatine, le dioxyde de titane (E171).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, želatina, titano oksidas (E171).
French: De plus, des effets positifs ont été observés sur le profil de miction, bien que les différences observées n'aient pas été statistiquement significatives :
Lithuanian: Be kita ko, stebėtas teigiamas poveikis šlapinimosi ypatumams, nors nustatyti skirtumai nebuvo statistiškai reikšmingi.
French: Après la première ouverture, utiliser dans les 45 jours.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: suvartoti per 45 parų.
French: Éliminer toute gélule restante après cette période.
Lithuanian: Praėjus šiam laikotarpiui, likusias kapsules reikia išmesti.
French: • réaction allergique, sensibilité accrue à la lumière
Lithuanian: • alerginės reakcijos, padidėjęs jautrumas šviesai;
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit à l'Annexe V En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
French: 81479 Munich ALLEMAGNE
Lithuanian: 81479 Munich VOKIETIJA
French: CP: {numéro} NS: {numéro} NN: {numéro}
Lithuanian: SN: {numeris}
French: Plaquette thermoformée en PVC/Aclar-aluminium contenant 90°(9 x 10) gélules.
Lithuanian: PVC/aklaro ir aliuminio lizdinės plokštelės su 90 (9x10) kapsulių.
French: • difficulté respiratoire
Lithuanian: • kvėpavimo sunkumai;
French: Labilité émotionnelle importante/dépression
Lithuanian: Stiprus emocinis labilumas / depresija.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Lithuanian: UNIKALŪS IDENTIFIKATORIAI - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris}
French: Les critères d'efficacité secondaires comprenaient l'évaluation de l'amélioration par l'investigateur.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys buvo tyrėjų nustatyti būklės pagerėjimo įvertinimai.
French: Les scores utilisés pour l'évaluation par l'investigateur comprenaient les catégories «°aggravation°», «°aucun changement°», «°assez bon°», «°bon°», «°très bon°» et «°excellent°».
Lithuanian: Tyrėjų vertinime naudota tokia paciento būklės vertinimų skalė: „blogesnė", „jokių pokyčių", „patenkinama", „gera", „labai gera" ir „puiki".
French: Pour les conditions de conservation du flacon après première ouverture, voir la rubrique°6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto buteliuko laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
French: • déficit en plaquettes sanguines, globules rouges ou blancs
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų, raudonų arba baltųjų kraujo kūnelių skaičius;
French: • sifflement ou bourdonnement dans les oreilles
Lithuanian: • spengimas arba ūžesys ausyse;
French: • infection, grippe
Lithuanian: • infekcijos, gripas;
French: Il a été demandé aux patients s'ils présentaient une amélioration globale depuis le début du traitement, et si oui, si l'amélioration était «°légère°» (25 %), «°modérée°» (50 %), «°importante°» (75 %) ou si une «°guérison complète°» (100 %).
Lithuanian: Pacientų buvo klausiama, ar nuo gydymo pradžios jų bendra būklė pagerėjo, ir jei taip, ar tas pagerėjimas buvo nedidelis (25 proc.), vidutinis (50 proc.), ryškus (75 proc.), ar pacientas visiškai pasveiko (100 proc.).
French: La dose recommandée est de
Lithuanian: Rekomenduojama dozė:
French: • maux de tête, douleur du dos
Lithuanian: • galvos skausmas, nugaros skausmas;
French: BG, CZ, EE, EL, IS, IT, CY, LV, LT, HU, MT, PL, PT, RO, SK
Lithuanian: BG, CZ, EE, EL, IS, IT, CY, LV, LT, HU, MT, PL, PT, RO, SK bene-Arzneimittel GmbH, D-81479 Munich,
French: 3°ans
Lithuanian: 3°metai.
French: • grave changement d'humeur ou dépression
Lithuanian: • ryškus nuotaikų svyravimas arba depresija;
French: Réaction allergique
Lithuanian: Alerginės reakcijos
French: • saignement, y compris petit saignement sous-cutané
Lithuanian: • kraujavimas, įskaitant nedidelį poodinį kraujavimą;
French: • faiblesse, douleur pelvienne (partie inférieure de l'abdomen)
Lithuanian: • silpnumas, dubens (apatinės pilvo dalies) skausmas;
French: Myalgie, arthralgie
Lithuanian: Mialgija, artralgija.
French: Une fois le médicament administré, il passe dans l'urine et se fixe à la paroi de la vessie, contribuant ainsi à former une couche protectrice.
Lithuanian: Išgertas vaistas patenka į šlapimą ir jungiasi prie šlapimo pūslės gleivinės, taip padėdamas suformuoti apsauginį sluoksnį.
French: • perte d'appétit, gain de poids ou perte de poids
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas, svorio padidėjimas arba sumažėjimas;
French: Lenis d.o.o., Litostrojska cesta 52, 1000 Ljubljana, Slovenija,
Lithuanian: , Litostrojska cesta 52, 1000 Ljubljana, Slovenija,
French: Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH, D-96045 Bamberg, Deutschland,
Lithuanian: Pfleger Arzneimittel GmbH, D-96045 Bamberg, Deutschland,
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre elmiron
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti elmiron, jeigu:
French: Réduction moyenne du score de douleur par rapport au score de départ ns
Lithuanian: Vidutinis skausmo vertinimo balais sumažėjimas, palyginti su gydymo pradžia
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient elmiron
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija elmiron sudėtis
French: Anorexie, gain de poids, perte de poids
Lithuanian: Anoreksija, svorio padidėjimas, svorio sumažėjimas.
French: Gélule Gélules blanches opaques de taille°2.
Lithuanian: Baltos matinės 2 dydžio kapsulės.
French: Arrêtez de prendre elmiron si des effets indésirables surviennent, jusqu'à ce qu'ils disparaissent.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniam poveikiui, nebevartokite elmiron, kol jie išnyks.
French: Cette liaison des glycosaminoglycanes à la muqueuse de la vessie réduit l'adhérence bactérienne à la surface interne de la vessie et en conséquence, l'incidence des infections est également réduite.
Lithuanian: Dėl tokio glikozaminoglikanų jungimosi prie šlapimo pūslės gleivinės slopinamas bakterijų prikibimas prie vidinio šlapimo pūslės paviršiaus, todėl taip pat mažėja infekcijų atvejų.
French: • accumulation de liquide dans les bras ou les jambes
Lithuanian: • skysčio kaupimasis rankose arba kojose;
French: Aucune adaptation posologique n'est recommandée pour ces patients.
Lithuanian: Šiems pacientams dozę koreguoti nerekomenduojama.
French: Tableau récapitulatif des événements indésirables
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių santrauka lentelėje
French: Aucune étude de toxicité du produit sur la reproduction n'a été menée chez l'animal.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų su gyvūnais neatlikta.
French: • réactions allergiques
Lithuanian: • alerginės reakcijos;
French: Contenu de la gélule Cellulose microcristalline Stéarate de magnésium
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Magnio stearatas
French: • perte de cheveux
Lithuanian: • plaukų slinkimas;
French: Maux de tête, étourdissement
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas.
French: Les patients qui ont présenté au moins une amélioration modérée (50 %) ont été comptabilisés comme répondeurs.
Lithuanian: Pacientai, kurie nurodė, kad jų būklė pagerėjo bent vidutiniškai (50 proc.), buvo skaičiuojami kaip pacientai, kurių gydymas buvo veiksmingas.
French: Classe pharmacothérapeutique: produits urologiques, autres produits urologiques, code ATC°: G04BX15.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti urogenitalinę sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, ATC kodasG04BX15.
French: Asthénie, douleur pelvienne
Lithuanian: Astenija, skausmas dubens srityje.
French: Grossesse et allaitement elmiron n'est pas recommandé pendant la grossesse ou l'allaitement.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis elmiron nerekomenduojama vartoti nėštumo ar žindymo metu.
French: Qu'est-ce qu'elmiron et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra elmiron ir kam jis vartojamas 2.
French: Les gélules sont blanches et non transparentes, conditionnées dans un flacon en plastique muni d'un bouchon avec sécurité enfant avec marqueur d'inviolabilité ou dans des plaquettes thermoformées en plastique/aluminium, placées dans un emballage extérieur.
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra baltos ir neskaidrios, tiekiamos dėžutėje, kurioje yra plastiko buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu arba plastiko ir aliuminio lizdinės plokštelės.
French: Infections, grippe
Lithuanian: Infekcijos, gripas.
French: Fertilité, grossesse et allaitement
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
French: Augmentation ≥ 20°cm
Lithuanian: ≥ 20 cm padidėjimas (proc.
French: L'efficacité du traitement a été évaluée sur la base de l'amélioration observée par le patient de quatre symptômes typiques du syndrome de la vessie douloureuse: douleur, miction impérieuse, miction fréquente et nycturie, aucun critère principal d'évaluation n'a été défini.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumas buvo vertinamas remiantis tuo, kaip pacientai vertino savo būklės pagerėjimą pagal keturis tipinius šlapimo pūslės skausmo sindromo simptomus: skausmą, neatidėliotiną norą šlapintis, šlapinimosi dažnumą ir naktinį šlapinimąsi; pagrindinė vertinamoji baigtis nebuvo apibrėžta.
French: • si vous avez déjà eu une diminution du nombre de plaquettes sanguines provoquée par le médicament appelé héparine
Lithuanian: • Jums praeityje nustatytas dėl vaisto, vadinamo heparinu, poveikio sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje;
French: Globalement, la biodisponibilité systémique observée après une administration orale de polysulfate de pentosan sodique est inférieure à 1 %.
Lithuanian: Apskritai nustatytas sisteminis biologinis išgerto natrio pentozano polisulfato prieinamumas yra mažesnis nei 1 proc.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité et de cancérogénicité à long terme, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir ilgalaikio kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: La sécurité et l'efficacité du polysulfate de pentosan sodique chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Lithuanian: Natrio pentozano polisulfato saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
French: bene-Arzneimittel GmbH, PO Box 710269, 81452 Munich, Allemagne
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS bene-Arzneimittel GmbH, PO Box 710269, 81452 Munich, Vokietija
French: Œdème périphérique, alopécie
Lithuanian: Periferinė edema, alopecija.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le <{MM/YYYY}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MM/YYYY}>.
French: • si vous avez des troubles de la coagulation sanguine ou un risque accru de saignement, tel que l'utilisation d'un médicament qui inhibe la coagulation sanguine
Lithuanian: • Jums yra sutrikęs kraujo krešėjimas arba nustatyta padidėjusi kraujavimo rizika, pvz.
French: Les événements indésirables les plus fréquents observés dans les études cliniques sont des maux de tête, des étourdissements et des manifestations gastro-intestinales telles que diarrhée, nausée, douleur abdominale et saignement rectal.
Lithuanian: Dažniausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta klinikinių tyrimų metu, yra galvos skausmas, galvos svaigimas ir virškinimo trakto reiškiniai, kaip antai viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas ir kraujavimas iš tiesiosios žarnos.
French: • La substance active est le polysulfate de pentosan sodique.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra natrio pentozano polisulfatas.
French: Une tendance en faveur d'une meilleure efficacité du polysulfate de pentosan sodique a été observée quant à l'amélioration des rapports sexuels :
Lithuanian: Didesnio natrio pentozano polisulfato veiksmingumo tendencija nustatyta vertinant lytinių santykių pagerėjimą.
French: Le critère d'efficacité principal de l'étude était l'amélioration globale autoévaluée par le patient après trois mois de traitement.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis atliekant šiuos tyrimus buvo paciento nurodytas bendras būklės pagerėjimas po trijų gydymo mėnesių.
French: bene-Arzneimittel GmbH
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS bene-Arzneimittel GmbH
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
French: Insuffisance hépatique ou rénale elmiron n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Lithuanian: Kepenų arba inkstų nepakankamumas elmiron tyrimų su pacientais, kuriems yra kepenų arba inkstų nepakankamumas, neatlikta.
French: En conséquence, une administration orale de polysulfate de pentosan sodique 3°fois par jour est censée conduire à une accumulation du polysulfate de pentosan sodique au cours des sept premiers jours d'administration (facteur d'accumulation de 5 à 6,7).
Lithuanian: Atitinkamai, natrio pentozano polisulfatą vartojant per burną 3 kartus per parą, pirmas 7 paras natrio pentozano polisulfatas turėtų kauptis (akumuliacijos faktorius 5-6,7).
French: Pour une détection précoce de troubles de la rétine, des examens ophtalmologiques seront régulièrement effectués.
Lithuanian: Siekiant anksti nustatyti tinklainės sutrikimus, reikia reguliariai tikrintis akis.
French: Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1°personne sur 100
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
French: 39°% 46°% ns
Lithuanian: 46% nereikšminga
French: • troubles de la coagulation sanguine
Lithuanian: • kraujo krešėjimo sutrikimai;
French: Anémie, ecchymose, hémorragie, leucopénie, thrombocytopénie
Lithuanian: Anemija, ekchimozė, hemoragija, leukopenija, trombocitopenija.
French: 300°(3°x°100)°gélules
Lithuanian: 300 (3 x100) kietųjų kapsulių
French: Un patient était comptabilisé comme étant répondeur au traitement lorsqu'une amélioration de 50 % par rapport au départ était observée pour un symptôme spécifique après trois mois de traitement.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad pacientui gydymas veiksmingas, jeigu per 3 gydymo mėnesius jam pasireiškiantis konkretus simptomas, palyginti su gydymo pradžia, palengvėjo 50 proc.
French: • sensation anormale telle que piqûre, picotement et démangeaisons
Lithuanian: • neįprasti pojūčiai, kaip antai dygsėjimas, dilgčiojimas ir niežėjimas;
French: Contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez des changements visuels tels que des difficultés de lecture et une adaptation plus lente à une luminosité faible ou réduite.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu pajutote regos sutrikimų, pavyzdžiui, tapo sunku skaityti ir akys lėčiau prisitaiko mažai arba mažiau apšviestoje aplinkoje.
French: L'évaluation ERG a été effectuée à l'aide d'une échelle centrée à sept points, dans laquelle les patients peuvent évaluer leur réponse globale par rapport au départ comme étant en nette aggravation, en aggravation modérée, en légère aggravation, sans aucun changement, en légère amélioration, en amélioration modérée ou en nette amélioration.
Lithuanian: GRA vertinimas buvo pagrįstas 7 balų skale, pagal kurią pacientai savo bendrą atsaką į gydymą (lyginant su gydymo pradžia) gali įvertinti kaip daug blogesnę, vidutiniškai blogesnę, šiek tiek blogesnę, nepakitusią, šiek tiek geresnę, vidutiniškai geresnę arba daug geresnę būklę.
French: Larmoiement, amblyopie
Lithuanian: Ašarojimas, ambliopija.
French: La toxicité du polysulfate de pentosan sodique sur la reproduction et le développement n'a pas été étudiée.
Lithuanian: Natrio pentozano polisulfato toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimų neatlikta.
French: Un bénéfice statistiquement significatif du polysulfate de pentosan sodique par rapport au placebo a été démontré vis-à-vis du critère principal d'évaluation, de l'évaluation globale de l'amélioration par le patient ainsi que vis-à-vis de l'évaluation globale par l'investigateur.
Lithuanian: Statistiškai reikšminga natrio pentozano polisulfato nauda (lyginant su placebu) buvo įrodyta pagal pagrindinę vertinamąją baigtį, pacientų atliktą bendrą savo būklės pagerėjimo vertinimą ir tyrėjų atliktą bendros pacientų būklės vertinimą.
French: Une étude menée chez des sujets sains n'a montré aucune interaction pharmacocinétique ou pharmacodynamique entre des doses thérapeutiques de warfarine et de polysulfate de pentosan sodique.
Lithuanian: Atlikus tyrimą su sveikais tiriamaisiais, nei farmakokinetinės, nei farmakodinaminės sąveikos tarp terapinių varfarino ir natrio pentozano polisulfato dozių nenustatyta.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines elmiron n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas elmiron gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: Alors que le polysulfate de pentosan sodique est rapidement éliminé de la circulation après administration I.V., la demi-vie plasmatique apparente après une administration orale est comprise entre 24 et 34°heures.
Lithuanian: Nors į veną sušvirkštas natrio pentozano polisulfatas greitai pašalinamas iš kraujotakos, šio vaistinio preparato tariamasis pusinės eliminacijos laikas iš plazmos, kai jo vartojama per burną, svyruoja nuo 24 iki 34 valandų.
French: L'incidence sur la douleur et la miction impérieuse a été évaluée grâce au même questionnaire que le critère principal d'évaluation, où un répondeur est défini comme étant un patient présentant une amélioration au moins modérée (50 %) par rapport au départ.
Lithuanian: Poveikis skausmui ir neatidėliotinam norui šlapintis buvo vertinamas pagal tą patį klausimyną, kuris naudotas tiriant pagrindinę vertinamąją baigtį, ir pacientas, kurio gydymas buvo veiksmingas, buvo apibrėžtas kaip pacientas, kurio būklė, palyginti su gydymo pradžia, pagerėjo bent vidutiniškai (50 proc.).
French: Transpiration augmentée, insomnie, hyperkinésie, paresthésie
Lithuanian: Pagausėjęs prakaitavimas, nemiga, hiperkinezija, parestezija.
French: De rares cas d'atteintes de la rétine (maculopathies pigmentaires) ont été rapportés avec l'utilisation de elmiron (en particulier en cas d'utilisation à long terme).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus tinklainės sutrikimų (pigmentinės makulopatijos) atvejus, pasireiškusius vartojant elmiron, ypač juo gydantis ilgai.
French: Tel.: +43 (0) 1 330 06 71-0, mail@sigmapharm.at
Lithuanian: : +43 (0) 1 330 06 71-0, mail@sigmapharm.at
French: Les événements indésirables identifiés pendant un traitement par le polysulfate de pentosan sodique sont comparables à ceux identifiés pendant un traitement par placebo en termes de qualité et de quantité.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta gydant natrio pentozano polisulfatu, kokybiškai ir kiekybiškai panašūs į tuos, apie kuriuos pranešta taikant gydymą placebu.
French: La seconde des deux études a inclus 148 patients et un bénéfice statistiquement significatif du polysulfate de pentosan sodique par rapport au placebo a été démontré vis-à-vis de l'amélioration globale évaluée par le patient comme critère principal d'évaluation et vis-à-vis de l'évaluation de l'amélioration globale par l'investigateur, ces évaluations portant sur la douleur et la miction impérieuse.
Lithuanian: Atlikus antrą iš šių dviejų labai panašių tyrimų, į kurį buvo įtraukti 148 pacientai, statistiškai reikšminga natrio pentozano polisulfato nauda (lyginant su placebu) buvo įrodyta pagal pacientų vertintą bendros savo būklės pagerėjimą, kuris buvo analizuojamas kaip pagrindinė vertinamoji baigtis, ir pagal tyrėjų vertintą bendros pacientų būklės pagerėjimą (visi vertinimai buvo pagrįsti skausmo ir neatidėliotino noro šlapintis vertinimu).
French: Du fait du faible effet anticoagulant du polysulfate de pentosan sodique, les patients recevant un traitement concomitant par des anticoagulants, des dérivés de l'héparine, des agents thrombolytiques ou antiplaquettaires, y compris l'acide acétylsalicylique, ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être évalués pour le risque hémorragique afin d'adapter la dose si nécessaire (voir rubrique°4.4).
Lithuanian: Dėl silpno krešėjimą mažinančio natrio pentozano polisulfato poveikio pacientai, kurie tuo pat metu gydomi antikoaguliantais, heparino dariniais, trombolitikais ar trombocitų agregraciją slopinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant acetilsalicilo rūgštį, arba nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo, turi būti įvertinti dėl hemoraginių reiškinių rizikos, kad prireikus būtų galima pakoreguoti vaistinio preparato dozę (žr.
French: En cas de surdosage accidentel du polysulfate de pentosan sodique, il convient d'évaluer chez les patients les effets indésirables potentiels, tels que des symptômes gastro-intestinaux ou des saignements.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, reikėtų įvertinti pacientus dėl galimo nepageidaujamo natrio pentozano polisulfato poveikio, kaip antai virškinimo trakto simptomų arba kraujavimo.
French: À conserver à une température inférieure à 30°°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ˚C temperatūroje.
French: L'excrétion du polysulfate de pentosan sodique ou ses métabolites dans le lait maternel n'est pas connue.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar natrio pentozano polisulfatas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
French: • Flacon
Lithuanian: • Buteliukas
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1-3
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1-3
French: Mais une tendance en faveur d'une meilleure efficacité a été observée pour le critère principal d'évaluation chez les patients traités par le polysulfate de pentosan sodique (soit seul ou en association avec de l'hydroxyzine) (20°patients sur 59, soit 34 %) comparativement aux patients ne recevant pas de polysulfate de pentosan sodique, mais qui auraient reçu l'hydroxyzine (11°patients sur 62, soit 18 %, p = 0,064)°:
Lithuanian: Natrio pentozano polisulfatą vartojusius pacientus palyginus su pacientais, kurie šio vaistinio preparato nevartojo (nepaisant to, ar jie vartojo geriamojo hidroksizino, ar ne), statistiškai reikšmingo skirtumo tarp šių dviejų grupių nenustatyta, bet didesnio veiksmingumo tendencija pagal pagrindinę vertinamąją baigtį buvo nustatyta natrio pentozano polisulfatu (jį pacientai vartojo vieną arba kartu su hidroksizinu) gydytų pacientų grupėje (20 iš 59, 34 proc.) (lyginant su pacientais, kurie natrio pentozano polisulfato nevartojo, bet galbūt vartojo hidroksizino (11 iš 62, 18 proc., p=0,064)).
French: Boîte de 300°(3 flacons°x 100)°gélules.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 300 (3 buteliukai x 100) kapsulių.