FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto se debe a que este medicamento puede empeorar estos problemas.
Dutch: Dit is omdat dit geneesmiddel deze problemen erger kan maken.
Spanish: Estas comprobaciones pueden incluir:
Dutch: Deze controles kunnen bestaan uit:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 septiembre 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 september 2015
Spanish: Puede resultarles difícil comportarse bien en casa, en el colegio o en otros lugares.
Dutch: Ze vinden het wellicht moeilijk om zich thuis, op school of elders goed te gedragen.
Spanish: • concentrarse.
Dutch: • zich concentreren.
Spanish: • si se ha desmayado recientemente;
Dutch: • u onlangs bent flauwgevallen
Spanish: Diltiazem, verapamilo
Dutch: Diltiazem, verapamil
Spanish: La lactosa es un tipo de azúcar.
Dutch: Lactose is een soort suiker.
Spanish: Se ha observado asimismo síncope.
Dutch: Ook syncope is waargenomen.
Spanish: Cuánto debe tomar
Dutch: Hoeveel innemen?
Spanish: El carbón activado puede ser útil para limitar la absorción.
Dutch: Actieve kool kan nuttig zijn om de absorptie te beperken.
Spanish: Los pacientes adolescentes deben pesar al menos 34 kg.
Dutch: Adolescente proefpersonen moeten minstens 34 kg wegen.
Spanish: • Este medicamento se debe tomar una vez al día, bien por la mañana o por la noche.
Dutch: • Dit geneesmiddel dient eenmaal per dag te worden ingenomen, ofwel 's ochtends of 's avonds.
Spanish: Interacciones con alimentos
Dutch: Interacties met voedsel
Spanish: Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que afectan a la actividad del cerebro.
Dutch: Dit geneesmiddel behoort tot een groep van geneesmiddelen die de hersenactiviteit beïnvloeden.
Spanish: Si olvidó una dosis, espere al día siguiente y tome la dosis habitual.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten, wacht dan tot de volgende dag en neem uw gebruikelijke dosis in.
Spanish: Es posible que su médico quiera revisarle el tratamiento.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts uw behandeling wil herzien.
Spanish: • ver u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Dutch: • dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties).
Spanish: La semivida de eliminación de guanfacina es de aproximadamente 18 horas.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van guanfacine bedraagt ongeveer 18 uur.
Spanish: Presentación del informe final del estudio: 31 de enero de 2022
Dutch: Indiening van eindonderzoeksrapport: 31-januari-2022
Spanish: Este medicamento puede ayudar a mejorar su atención y concentración y hacer que sea menos impulsivo e hiperactivo.
Dutch: Dit geneesmiddel kan uw aandacht en concentratie helpen verbeteren, en kan u minder impulsief en hyperactief maken.
Spanish: Hipromelosa 2208
Dutch: Hypromellose 2208
Spanish: Sin embargo, los sujetos pueden presentar aumentos superiores a los reflejados por los cambios medios.
Dutch: Individueel kunnen er echter hogere stijgingen zijn dan wat wordt weergegeven door de gemiddelde veranderingen.
Spanish: Niños (menores de 6 años) y adultos (18 años o mayores)
Dutch: Kinderen (jonger dan 6 jaar) en volwassenen (18 jaar en ouder)
Spanish: • Puede que no observe un efecto inmediato al comienzo del tratamiento; algunos pacientes notan una mejoría tras la primera semana, aunque se puede tardar más.
Dutch: • Het is mogelijk dat u niet onmiddellijk een effect opmerkt wanneer u de behandeling start; sommige patiënten merken mogelijk een verbetering na de eerste week, maar het kan ook langer duren.
Spanish: El TDAH puede causar problemas en la vida cotidiana.
Dutch: ADHD kan problemen veroorzaken met het alledaagse leven.
Spanish: Dependiendo de cómo responda al tratamiento, su médico puede aumentarle la dosis de forma más lenta.
Dutch: Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling kan uw arts uw dosis langzamer verhogen.
Spanish: Se debe personalizar la dosis según la respuesta y tolerabilidad del paciente.
Dutch: De dosis moet individueel worden bepaald volgens de respons en verdraagbaarheid van de patiënt.
Spanish: El medicamento se administra como parte de un programa de tratamiento, que normalmente incluye lo siguiente:
Dutch: Het geneesmiddel wordt gegeven als onderdeel van een behandelprogramma dat gewoonlijk uit het volgende bestaat:
Spanish: Tragar el comprimido entero.
Dutch: De tablet in zijn geheel doorslikken.
Spanish: Si administra este medicamento a su hijo, sustituya siempre "usted" por "su niño".
Dutch: Als u dit geneesmiddel aan uw kind geeft, vervang dan in de gehele bijsluiter "u" door "uw kind".
Spanish: Los blísters vienen envasados en cajas de cartón.
Dutch: De blisterverpakkingen worden verpakt in kartonnen dozen.
Spanish: No se espera que estos pequeños cambios sean clínicamente significativos.
Dutch: De verwachting is dat deze kleine veranderingen geen klinische betekenis hebben.
Spanish: El tratamiento está recomendado únicamente en niños que puedan tragar el comprimido entero sin problemas.
Dutch: Behandeling is uitsluitend aanbevolen voor kinderen die de tablet zonder problemen in zijn geheel kunnen doorslikken.
Spanish: Intuniv se toma una vez al día por la mañana o por la noche.
Dutch: Intuniv wordt eenmaal daags ingenomen, ofwel 's morgens of 's avonds.
Spanish: Puede ser necesario el tratamiento de un trastorno psiquiátrico subyacente y se debe considerar un posible cambio en el programa de tratamiento del TDAH.
Dutch: Behandeling van een onderliggende psychische aandoening kan noodzakelijk zijn en een mogelijke wijziging in het behandelprogramma voor ADHD dient overwogen te worden.
Spanish: • Su médico iniciará su tratamiento con 1 mg al día.
Dutch: • Uw arts zal u laten starten met 1 mg per dag.
Spanish: • pérdida de apetito;
Dutch: • verlies van eetlust
Spanish: Se ha notificado también desmayo, aunque no se trata de un efecto frecuente.
Dutch: Flauwvallen is ook gerapporteerd, maar is geen vaak voorkomend effect.
Spanish: Se recomienda seguir el criterio clínico durante este periodo.
Dutch: Het wordt aanbevolen om tijdens deze periode een klinisch oordeel te vormen.
Spanish: No masticar, dividir ni triturar.
Dutch: Niet kauwen, verdelen of verkruimelen.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de estos posibles efectos y aconsejarles que si se ven afectados, deben evitar estas actividades (ver sección 4.4).
Dutch: Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor deze mogelijke effecten en moeten worden geadviseerd dat ze, als ze invloed ondervinden, deze activiteiten moeten vermijden (zie rubriek 4.4).
Spanish: Intuniv se debe utilizar como parte de un programa de tratamiento integral del TDAH que generalmente incluye medidas psicológicas, educacionales y sociales.
Dutch: Intuniv moet worden gebruikt als onderdeel van een uitgebreid behandelprogramma voor ADHD, dat gewoonlijk psychologische, educatieve en sociale maatregelen omvat.
Spanish: Duración del tratamiento
Dutch: Duur van behandeling
Spanish: • No tome este medicamento si está embarazada o si no utiliza anticonceptivos.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel niet in als u zwanger bent of als u geen anticonceptie gebruikt.
Spanish: Guanfacina no es dializable en cantidades clínicamente significativas (2,4 %).
Dutch: Guanfacine is niet dialyseerbaar in klinisch significante hoeveelheden (2,4%).
Spanish: Lleve el envase del medicamento con usted e indíqueles cuánto ha tomado.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee en vertel hoeveel u heeft ingenomen.
Spanish: • aumento de peso/riesgo de obesidad
Dutch: • gewichtstoename/risico op obesitas
Spanish: Resumen de la eficacia principal del estudio SPD503-316: ADHD-RS-IV
Dutch: Samenvatting van primaire werkzaamheid voor onderzoek SPD503-316: ADHD-RS-IV
Spanish: • dificultad para lograr o mantener una erección (disfunción eréctil).
Dutch: • problemen met het krijgen of behouden van een erectie (erectiestoornis).
Spanish: • Este prospecto se ha redactado como si el lector fuera la persona que toma el medicamento.
Dutch: • Deze bijsluiter is zo opgesteld alsof de persoon die het geneesmiddel inneemt, hem leest.
Spanish: Los resultados con respecto al criterio principal de valoración del estudio se presentan en la Tabla 5.
Dutch: De resultaten met betrekking tot het primaire eindpuntonderzoek worden gepresenteerd in Tabel 5.
Spanish: Debido a la ausencia de datos toxicocinéticos adecuados, no fue posible realizar una comparativa con la exposición clínica en seres humanos.
Dutch: Vanwege het ontbreken van voldoende toxicokinetische gegevens was een vergelijking met klinische blootstelling voor de mens niet mogelijk.
Spanish: Los pacientes con ideación o conductas suicidas durante el tratamiento para el TDAH deben ser inmediatamente evaluados por su médico.
Dutch: Patiënten die tijdens behandeling voor ADHD zelfmoordgedachten of -gedrag ontwikkelen, moeten onmiddellijk door hun arts worden geëvalueerd.
Spanish: El TDAH no afecta a la inteligencia de un niño o de un adolescente.
Dutch: ADHD heeft geen invloed op de intelligentie van een kind of jongere.
Spanish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Dublín 2
Dutch: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Dublin 2
Spanish: Consultar el prospecto para más información.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Spanish: Se utilizan para controlar la epilepsia
Dutch: Gebruikt voor het onder controle houden van epilepsie.
Spanish: Síncope/pérdida de conocimiento
Dutch: Syncope/bewustzijnsverlies
Spanish: Antes de comenzar a tomar este medicamento, su médico se asegurará de que este medicamento es seguro para usted y que le ayudará.
Dutch: Voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, zal uw arts controles doen om zeker te zijn dat dit geneesmiddel veilig is voor u en dat het u zal helpen.
Spanish: Informe a su médico si no puede tragar el comprimido entero.
Dutch: Vertel het uw arts als u de tablet niet in zijn geheel kunt doorslikken.
Spanish: Guanfacina es un antihipertensivo conocido.
Dutch: Guanfacine is een bekend antihypertensivum.
Spanish: Por lo tanto, su médico le controlará el crecimiento.
Dutch: Daarom zal uw arts uw groei opvolgen.
Spanish: Debido a la variabilidad en el efecto de la interacción, puede ser necesario ajustar más la dosis (ver arriba).
Dutch: Vanwege de variabiliteit in het effect van interactie kan een verdere dosistitratie noodzakelijk zijn (zie hierboven).
Spanish: Las personas con TDAH tienen problemas para:
Dutch: Personen met ADHD hebben moeite met:
Spanish: • si padece otro trastorno psiquiátrico.
Dutch: • u lijdt aan een andere psychische aandoening
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen voor dit geneesmiddel worden vermeld in de lijst met uniale referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niños menores de 6 años ni en adultos de 18 años o mayores porque no se sabe si funciona o si es seguro.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar en bij volwassenen van 18 jaar en ouder, omdat het niet bekend is of het werkt en of het veilig is.
Spanish: A continuación se presenta el ajuste de la dosis recomendado para niños y adolescentes (ver tablas 1 y 2).
Dutch: De aanbevolen dosistitratie voor kinderen en adolescenten wordt hieronder gegeven (zie tabel 1 en 2).
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos.
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen zijn gemeld.
Spanish: No se observaron diferencias relacionadas con la edad con respecto a la respuesta en ADHD-RS-IV.
Dutch: Er werden geen verschillen in leeftijd waargenomen met betrekking tot respons op de ADHD-RS-IV.
Spanish: La siguiente tabla presenta todas las reacciones adversas según los ensayos clínicos y las notificaciones espontáneas.
Dutch: De volgende tabel geeft alle bijwerkingen op basis van klinische onderzoeken en spontane meldingen.
Spanish: Los niños y los adolescentes con TDAH pueden tener dificultades con el aprendizaje y con los deberes escolares.
Dutch: Kinderen en jongeren met ADHD kunnen leerproblemen hebben en kunnen problemen hebben met het maken van huiswerk.
Spanish: Pruebas previas al tratamiento:
Dutch: Screening voorafgaand aan behandeling:
Spanish: Todos los estudios de interacciones medicamentosas se han realizado en adultos; sin embargo, se espera que los resultados sean similares en el intervalo de edad pediátrica indicado.
Dutch: Alle onderzoeken naar geneesmiddeleninteracties zijn verricht bij volwassenen, hoewel verwacht wordt dat de uitkomst vergelijkbaar is voor de geïndiceerde leeftijdsspreiding bij kinderen.
Spanish: • dormir más de lo habitual (hipersomnia);
Dutch: • meer slapen dan normaal (hypersomnie)
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de guanfacina en pacientes adultos y de edad avanzada con TDAH y, por lo tanto, no se debe utilizar en este grupo de edad.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van guanfacine bij volwassenen en ouderen met ADHD zijn niet vastgesteld en daarom mag het niet worden gebruikt bij deze groep.
Spanish: Aumento de la alanina-aminotransferasa
Dutch: Alanineaminotransferase verhoogd
Spanish: Si necesita tomar Intuniv durante más de un año, su médico controlará su respuesta al tratamiento y puede interrumpir el medicamento durante un periodo breve; esto se puede hacer durante las vacaciones escolares.
Dutch: Als u Intuniv meer dan een jaar moet innemen, zal uw arts uw reactie op de behandeling monitoren en is het mogelijk dat uw arts het geneesmiddel gedurende korte tijd stopzet; dat kan tijdens een schoolvakantie zijn.
Spanish: Pacientes adultos y de edad avanzada
Dutch: Volwassenen en ouderen
Spanish: • si tiene pensamientos o ideas suicidas;
Dutch: • u zelfmoordgedachten of -gevoelens heeft
Spanish: En caso de producirse, no conduzca, monte en bicicleta, utilice herramientas o máquinas ni participe en actividades que puedan producir lesiones hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
Dutch: Als dit voorvalt, mag u geen voertuig besturen of fietsen, mag u geen gereedschap of machines gebruiken en mag u niet deelnemen aan activiteiten die letsel kunnen veroorzaken, totdat u weet welk effect dit geneesmiddel op u heeft.
Spanish: • La dosis diaria será de entre 1 y 7 mg, dependiendo de su edad y de cómo responda a Intuniv, aunque no será superior a 7 mg.
Dutch: • Uw dagelijkse dosis zal tussen 1 en 7 mg liggen, afhankelijk van uw leeftijd en hoe u reageert op Intuniv, maar zal niet meer dan 7 mg zijn.
Spanish: Es un medicamento a base de plantas que se utiliza para tratar la depresión
Dutch: Is een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor het behandelen van depressie.
Spanish: El síncope puede conllevar riesgos de caídas o accidentes, que podrían producir lesiones graves (ver las secciones 4.8 y 4.7).
Dutch: Syncope kan risico's inhouden voor een val of ongeval, wat kan leiden tot ernstig letsel (zie rubriek 4.8 en 4.7).
Spanish: Guanfacina se elimina por los riñones mediante filtración y secreción activa y por el hígado.
Dutch: Guanfacine wordt geklaard door de nieren via filtratie en actieve secretie, alsook door de lever.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos formales con respecto a la raza.
Dutch: Formele farmacokinetische onderzoeken voor ras zijn niet verricht.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Comprobaciones que realizará su médico cuando toma Intuniv
Dutch: Controles die uw arts zal doen wanneer u Intuniv inneemt
Spanish: Intuniv puede afectar a su peso y altura si lo toma durante periodos prolongados.
Dutch: Intuniv kan invloed hebben op uw gewicht en lengte als u het langdurig inneemt.
Spanish: Este descanso indicará si necesita seguir tomando el medicamento.
Dutch: Hieruit zal blijken of u nog steeds het geneesmiddel moet innemen.
Spanish: • medicamentos para problemas de salud mental (benzodiacepinas, barbitúricos y antipsicóticos);
Dutch: • geneesmiddelen voor geestelijke gezondheidsproblemen (benzodiazepines, barbituraten en antipsychotica)
Spanish: Su médico puede aumentarle la dosis en función de su peso corporal y de cómo le funciona Intuniv, pero no más de 1 mg por semana.
Dutch: Uw arts kan uw dosis verhogen op basis van uw lichaamsgewicht en hoe Intuniv bij u werkt, maar niet met meer dan 1 mg per week.
Spanish: • Trague el comprimido entero con agua u otro líquido (que no sea zumo de pomelo).
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel door met water of een andere vloeistof (maar geen grapefruitsap).
Spanish: Su médico le controlará periódicamente para ver cómo le afecta este medicamento.
Dutch: Uw arts zal u routinematig opvolgen om te zien welke invloed dit geneesmiddel op u heeft.
Spanish: Sedación y somnolencia
Dutch: Sedatie en somnolentie
Spanish: La dosis se puede aumentar en incrementos de no más de 1 mg por semana.
Dutch: De dosis kan worden aangepast met stapsgewijze verhogingen van niet meer dan 1 mg per week.
Spanish: En caso de olvidarse una dosis, se puede continuar con la dosis de Intuniv al día siguiente.
Dutch: Ingeval een dosis is vergeten, kan dosering van Intuniv de volgende dag worden hervat.
Spanish: Como parte de su tratamiento, su médico controlará de cerca cómo le afecta Intuniv al principio del tratamiento y/o durante los ajustes de la dosis.
Dutch: Als onderdeel van uw behandeling zal uw arts nauwlettend opvolgen welk effect Intuniv heeft op u tijdens de aanvankelijke dosering en/of dosisaanpassingen.
Spanish: • altura y peso.
Dutch: • uw lengte en gewicht
Spanish: Por lo tanto, no se puede excluir el riesgo en lactantes.
Dutch: Daarom kan een risico met moedermelk gevoede zuigelingen niet worden uitgesloten.
Spanish: Si se cree que la somnolencia y la sedación son clínicamente preocupantes o persistentes, se debe considerar disminuir la dosis o suspender el tratamiento.
Dutch: Indien somnolentie en sedatie klinisch gezien als zorgwekkend of persisterend worden beschouwd, moet een verlaging van de dosis of stopzetting worden overwogen.
Spanish: En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes tipos de medicamentos:
Dutch: Vertel het met name uw arts of apotheker als u een van de volgende soorten geneesmiddelen inneemt:
Spanish: Si se olvidan dos dosis consecutivas o más, se recomienda volver a ajustar la dosis en función de la tolerabilidad del paciente a guanfacina.
Dutch: Indien twee of meer opeenvolgende doses zijn vergeten, wordt hertitratie aanbevolen op basis van de verdraagbaarheid van de patiënt voor guanfacine.
Spanish: • Material informativo (incluida la lista de verificación dirigida a los médicos responsables de la prescripción) para los profesionales sanitarios.
Dutch: • Educatief materiaal (inclusief controlelijst voor de voorschrijver) voor de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Spanish: No se debe utilizar Intuniv en niños menores de 6 años, ya que no se ha estudiado la seguridad y eficacia en esta población de pacientes.
Dutch: Intuniv mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat de werkzaamheid en veiligheid bij deze patiëntenpopulatie niet zijn onderzocht.
Spanish: • cambios en los resultados de los análisis de sangre del hígado (aumento de la alanina aminotransferasa);
Dutch: • veranderingen in leverfunctiewaarden bij bloedonderzoek (verhoogde alanineaminotransferase)
Spanish: Guanfacina es un inhibidor in vitro de MATE1 y no puede excluirse la relevancia clínica de la inhibición de MATE1.
Dutch: Guanfacine is een in-vitro-remmer van MATE1 en de klinische relevantie van MATE1-remming kan niet worden uitgesloten.
Spanish: Guanfacina se une moderadamente a las proteínas plasmáticas (aproximadamente el 70 %), independientemente de la concentración del medicamento.
Dutch: Guanfacine wordt matig gebonden aan plasma-eiwitten (ongeveer 70%), ongeacht de geneesmiddelconcentratie.
Spanish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (como el logotipo del TAC)
Dutch: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (als logo van registratiehouder)
Spanish: Estos pacientes deben realizarse evaluaciones cardiovasculares adicionales en función del criterio clínico (ver sección 4.8).
Dutch: Deze patiënten moeten op basis van een klinisch oordeel verdere evaluatie van het hart ondergaan (zie rubriek 4.8).
Spanish: • problemas para respirar (asma);
Dutch: • ademhalingsproblemen (astma)
Spanish: Los pacientes no deben beber alcohol mientras tomen Intuniv.
Dutch: Patiënten mogen geen alcohol drinken tijdens behandeling met Intuniv.
Spanish: Ver la sección 4.2 para recomendaciones posológicas adicionales
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor verdere doseringsaanbevelingen.
Spanish: Los resultados de los criterios secundarios de valoración fueron coherentes con el resultado del criterio principal de valoración.
Dutch: Resultaten van de secundaire eindpunten kwamen overeen met die van het primaire eindpunt.
Spanish: El material informativo y la lista de verificación dirigida a los médicos responsables de la prescripción contendrán los siguientes mensajes clave:
Dutch: Het educatieve materiaal en de controlelijst voor de voorschrijver zal de volgende belangrijke berichten bevatten:
Spanish: Se utilizan para tratar
Dutch: Gebruikt voor het behandelen van
Spanish: Mientras tome este medicamento, su médico repetirá estas comprobaciones cada semana al principio del tratamiento, después de los ajustes de la dosis, al menos cada 3 meses durante el primer año y posteriormente al menos dos veces al año.
Dutch: Terwijl u dit geneesmiddel inneemt, zal uw arts deze controles wekelijks herhalen tijdens de aanvankelijke dosering, na dosisaanpassingen, ten minste om de 3 maanden gedurende het eerste jaar, en daarna minstens tweemaal per jaar.
Spanish: La secreción renal activa está mediada por el transportador OCT2.
Dutch: Actieve niersecretie wordt gemedieerd met OCT2 als transporteiwit.
Spanish: Guanfacina no fue genotóxica en varios modelos de prueba, incluida la prueba de Ames y una prueba de aberración cromosómica in vitro.
Dutch: Guanfacine was niet genotoxisch bij diverse testmodellen, waaronder de Ames-test en een in-vitrotest naar chromosomale afwijkingen.
Spanish: Guanfacina no es un estimulante.
Dutch: Guanfacine heeft geen stimulerend effect.
Spanish: • medicamentos que pueden afectar a la forma en la que el hígado elimina Intuniv (ver la tabla siguiente).
Dutch: • geneesmiddelen die invloed hebben op de manier waarop Intuniv door de lever wordt uitgescheiden (zie de onderstaande tabel)
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Spanish: Medicamento que fomenta el estado de alerta y se utiliza para tratar trastornos del sueño
Dutch: Is een geneesmiddel dat alertheid bevordert en wordt gebruikt voor het behandelen van slaapstoornissen.
Spanish: Los aumentos en la tensión arterial se observaron en algunos sujetos al final del periodo de seguimiento, que varió entre 3 y 26 semanas después de la dosis final (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Dutch: De stijgingen in bloeddruk werden waargenomen bij sommige personen aan het eind van de follow-upperiode die tussen de 3 en 26 weken duurde na de laatste dosis (zie rubriek 4.2 en 5.1).
Spanish: Se recomienda que los pacientes no utilicen máquinas pesadas, conduzcan ni monten en bicicleta hasta que sepan cómo responden al tratamiento con Intuniv (ver sección 4.7).
Dutch: Patiënten moeten geadviseerd worden geen zware apparatuur te bedienen, een voertuig te besturen of te fietsen totdat ze weten hoe ze reageren op een behandeling met Intuniv (zie rubriek 4.7).
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.