FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, in one of these trials, a fixed-dose trial, there was a significant dose response relationship for cerebrovascular adverse reactions in patients treated with aripiprazole (see section 4.8).
Estonian: Kuigi ühes, fikseeritud annustega uuringus täheldati aripiprasooliga ravitud patsientidel annusest sõltuvat seost tserebrovaskulaarsete kõrvaltoimetega (vt lõik 4.8).
English: Pancreatitis Dysphagia
Estonian: Hilisdüskineesia
English: Oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with the use of antipsychotics, including aripiprazole.
Estonian: Antipsühhootikumide, k.a aripiprasooli, kasutamisega on seostatud söögitoru motoorika häireid ja aspiratsiooni.
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets are white to off-white round tablets debossed ‘30' on one side and snap break line on the other side with diameter approx. 10.2 mm.
Estonian: Aripiprazole Zentiva 30 mg suus dispergeeruvad tabletid on valged kuni valkjad, ümarad tabletid, mille ühel küljel on sisse pressitud märgistus “30” ja teisel küljel poolitusjoon, diameetriga ligikaudu 10,2 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets
Estonian: Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletid
English: Talk to your doctor before taking Aripiprazole Zentiva.
Estonian: Enne Aripiprazole Zentiva võtmist pidage nõu oma arstiga.
English: In two long term trials with adolescent (13 - 17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
Estonian: Kahes pikaajalises uuringus skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäirega noorukitel (13-17 aastat) , keda raviti aripiprasooliga, oli madal prolaktiini tase naissoo (< 3 ng/ml) ja meessoo (< 2 ng/ml) korral vastavalt 37,0% ja 59,4%.
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
Estonian: Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletid
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets are white to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm.
Estonian: Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletid on valged kuni valkjad, kapslikujulised, katteta tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud märgistus “30” ja teisel küljel poolitusjoon, mõõtmetega ligikaudu 15,5 x 8 mm.
English: Aripiprazole did not impair fertility in reproductive toxicity studies.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ei kahjustanud aripiprasool viljakust.
English: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets
Estonian: Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletid
English: Temperature regulation disorder (e.g. hypothermia, pyrexia)
Estonian: Termoregulatsiooni häire (nt hüpotermia, püreksia) Valu rindkeres Perifeersed tursed
English: • thoughts of suicide, suicide attempt and suicide;
Estonian: • suitsiidimõtted, suitsiidikatse või suitsiid,
English: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets EU/1/15/1009/001
Estonian: Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletid EU/1/15/1009/001
English: In the paediatric bipolar population (10 - 17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively.
Estonian: Bipolaarse meeleoluhäirega lastel (10-17-aastased) ekspositsiooniga üle 30 nädala oli madala prolaktiinitaseme esinemine seerumis neidudel (< 3 ng/ml) ja noormeestel (< 2 ng/ml) vastavalt 28,0% ja 53,3%.
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets EU/1/15/1009/006
Estonian: Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletid EU/1/15/1009/006
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets EU/1/15/1009/011
Estonian: Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletid EU/1/15/1009/011
English: White to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm.
Estonian: Valged kuni valkjad, kapslikujulised, katteta tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud märgistus “30” ja teisel küljel poolitusjoon, mõõtmetega ligikaudu 15,5 x 8 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets
Estonian: Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletid
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone Hydroxypropyl cellulose Silica colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Acesulfame potassium Mango flavour Magnesium stearate
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos Veevaba kolloidne ränidioksiid Naatriumkroskaramelloos Atsesulfaamkaalium Mango maitseaine Magneesiumstearaat
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets are white to off-white round flat bevel edged tablets debossed ‘15' on one side and plain on the other side with diameter approx. 8 mm.
Estonian: Aripiprazole Zentiva 15 mg suus dispergeeruvad tabletid on valged kuni valkjad, ümarad tabletid, mille ühel küljel on sisse pressitud märgistus “15” ja teine külg on tühi, diameetriga ligikaudu 8 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/027
Estonian: Aripiprazole Zentiva 30 mg suus dispergeeruvad tabletid EU/1/15/1009/027
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets White to off-white round tablets debossed ‘10' on one side and snap break line on other side with diameter approx. 7 mm.
Estonian: Aripiprazole Zentiva 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Valged kuni valkjad, ümarad tabletid, mille ühel küljel on sisse pressitud märgistus “10” ja teisel küljel poolitusjoon, diameetriga ligikaudu 7 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/021
Estonian: Aripiprazole Zentiva 10 mg suus dispergeeruvad tabletid EU/1/15/1009/021
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone Hydroxypropyl cellulose Silica colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos Krospovidoon
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/024
Estonian: Aripiprazole Zentiva 15 mg suus dispergeeruvad tabletid EU/1/15/1009/024
English: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
Estonian: Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletid Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletid Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletid Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletid
English: Suicide attempt, suicidal ideation and completed suicide (see section 4.4) Pathological gambling Impulse-control disorders Binge eating
Estonian: Suitsiidikatse, suitsidaalsed mõtted, täideviidud suitsiid (vt lõik 4.4)
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
Estonian: Aripiprazole Zentiva 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Aripiprazole Zentiva 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Aripiprazole Zentiva 30 mg suus dispergeeruvad tabletid aripiprasool (aripiprazolum)
English: Headache Sedation Somnolence Dizziness
Estonian: Sedatsioon Unisus
English: If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotics, including aripiprazole, must be discontinued.
Estonian: Kõikide antipsühhootikumide, sealhulgas aripiprasooli, manustamine tuleb lõpetada, kui patsiendil ilmnevad võimalikud MNS-i tunnused või sümptomid või täiendavate MNS-i kliiniliste tunnusteta ebaselge etioloogiaga kõrge palavik.
English: • chest pain,
Estonian: • valu rindkeres,
English: Hepatic impairment
Estonian: Unetus Ärevus Rahutus
English: What Aripiprazole Zentiva looks like and contents of the pack Aripiprazole Zentiva 5 mg are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm.
Estonian: Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletid on valged kuni valkjad, ümarad, lamedad, kaldservaga, katteta tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud märgistus “5” ja teine külg on tühi, läbimõõduga ligikaudu 6 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm.
Estonian: Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletid on valged kuni valkjad, ümarad, lamedad, kaldservaga, katteta tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud märgistus “15” ja teine külg on tühi, läbimõõduga ligikaudu 8,8 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets
Estonian: Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletid aripiprazolum
English: When considering concomitant administration of ketoconazole or other strong CYP3A4 inhibitors with aripiprazole, potential benefits should outweigh the potential risks to the patient.
Estonian: Loodetav kasu peab ületama võimaliku ohu patsiendile, kui kaalutakse ketokonasooli või teiste tugevate CYP3A4 inhibiitorite samaaegset manustamist koos aripiprasooliga.
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets
Estonian: Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletid aripiprazolum
English: Renal impairment
Estonian: Düspepsia Iiveldus
English: • decreased number of or difficulty making bowel movements,
Estonian: • kõht käib harvem läbi või see on raskendatud,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets
Estonian: Aripiprazole Zentiva 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Aripiprazole Zentiva 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Aripiprazole Zentiva 30 mg suus dispergeeruvad tabletid
English: PV-Hungary@zentiva.com
Estonian: PV-Poland@zentiva.com
English: White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm.
Estonian: Valged kuni valkjad, ümarad, lamedad, kaldservaga, katteta tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud märgistus “15” ja teine külg on tühi, läbimõõduga ligikaudu 8,8 mm.
English: White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm.
Estonian: Valged kuni valkjad, ümarad, lamedad, kaldservaga, katteta tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud märgistus “5” ja teine külg on tühi, läbimõõduga ligikaudu 6 mm.
English: In clinical trials, uncommon cases of seizure were reported during treatment with aripiprazole.
Estonian: Kuni üks aasta väldanud kliinilistes uuringutes on aeg-ajalt teatatud ravitekkesest düskineesiast aripiprasooliga ravi ajal.
English: When concomitant administration of strong CYP3A4 or CYP2D6 inhibitors with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be reduced.
Estonian: Aripiprasooli annust tuleb vähendada, kui samaaegselt aripiprasooliga manustatakse ka tugevat CYP3A4 või CYP2D6 inhibiitorit.
English: Gastrointestinal disorders
Estonian: Ekstrapüramidaalhäired
English: Hiccups
Estonian: Minestus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets aripiprazole
Estonian: Aripiprazole Zentiva 10 mg suus dispergeeruvad tabletid aripiprazolum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets aripiprazole
Estonian: Aripiprazole Zentiva 15 mg suus dispergeeruvad tabletid aripiprazolum
English: White to off-white round tablets debossed ‘30' on one side and snap break line on the other side with diameter approx. 10.2 mm.
Estonian: Aripiprazole Zentiva 30 mg suus dispergeeruvad tabletid Valged kuni valkjad, ümarad tabletid, mille ühel küljel on sisse pressitud märgistus “30” ja teisel küljel poolitusjoon, diameetriga ligikaudu 10,2 mm.
English: You should make sure you fully understand and remember the following:
Estonian: Te peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist:
English: Unopened vial: 4 years
Estonian: Avamata viaal: 4 aastat.
English: Justification for not including Braille accepted.
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks kinnitatud.
English: • how many capsules you need to take every dosing day.
Estonian: • kui palju kapsleid te peate võtma igal annustamise päeval.
English: Ask your doctor or pharmacist to write it down (including the colour).
Estonian: Paluge arstil või apteekril see üles kirjutada (kaasa arvatud värv);
English: Date of first authorisation: 26 January 1999 Date of latest renewal: 26 January 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26/01/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26/01/2009
English: • which days are your dosing days.
Estonian: • millised on annustamise päevad.
English: Once the radiotherapy is completed, you will interrupt treatment for 4 weeks.
Estonian: Kui kiiritusravi on lõppenud, katkestate te ravi 4 nädalaks.
English: These reactions are classified according to System Organ Class and frequency.
Estonian: Need kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
English: The incidence of severe nausea and vomiting was 4 %.
Estonian: Raske iivelduse ja oksendamise esinemissagedus oli 4%.
English: 7 position.
Estonian: 7-positsioonis.
English: In this case, do not drive or use any tools or machines or cycle until you see how this medicine affects you (see section 4).
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ja hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest või jalgratta sõidust kuni olete näinud, kuidas see ravim teid mõjutab (vt lõik 4).
English: - if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
Estonian: - kui teil on olnud allergiline reaktsioon dakarbasiini (vähivastane ravim, mida mõnikord kutsutakse DTIC-ks) suhtes.
English: The irritation was transient and not associated with lasting tissue damage.
Estonian: Ärritus oli mööduv ja seda ei seostatud püsiva koekahjustusega.
English: Other side effects that have been reported are listed below:
Estonian: Allpool on loetletud teised teatatud kõrvaltoimed:
English: Your medicine is given to you by health care professionals.
Estonian: Teie ravimit manustab teile tervishoiutöötaja.
English: Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.
Estonian: Teie arst võib otsustada ravimi annust vähendada, ravi katkestada, peatada või muuta.
English: Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
Estonian: Informeerige apteekrit kui märkate muutusi kapslite välimuses.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb ravim kohe pärast avamist ära kasutada.
English: RT Only
Estonian: Ainult RT
English: Manufacturer: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Estonian: Tootja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
English: However, if you do, the doctor or nurse will treat you accordingly.
Estonian: Vastasel juhul määrab aga arst või õde teile sobiva ravi.
English: 9/l during any cycle, the next cycle should be reduced one dose level (see section 4.2).
Estonian: 9/l, tuleb järgmises tsüklis annust ühe astme võrra vähendada (vt lõik 4.2).
English: Temodal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
Estonian: Ravi Temodaliga võib põhjustada teatud vererakkude hulga vähenemist.
English: This is because you must not be treated with Temodal during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Estonian: Sest raseduse ajal ei tohi teid Temodaliga ravida, välja arvatud juhul, kui see on teie arsti poolt selgelt näidustatud.
English: If you forget to take Temodal
Estonian: Kui te unustate Temodali võtta
English: The use of gloves and aseptic technique is required.
Estonian: Kasutada tuleb kaitsekindaid ja aseptilist tehnikat.
English: Take your prescribed dose of Temodal once a day, preferably at the same time each day.
Estonian: Võtke teile määratud Temodali annus sisse üks kord ööpäevas, eelistatavalt samal ajal.
English: • dose level -1 (100 mg/m2) still results in unacceptable toxicity
Estonian: annuse tasemel -1 (100 mg/m2) ikkagi ilmneb lubamatu toksilisus;
English: Other medicines and Temodal
Estonian: Muud ravimid ja Temodal
English: Temodal may make you feel tired or sleepy.
Estonian: Temodal võib muuta teid väsinuks või uniseks.
English: a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if:
Estonian: CTC 4. aste a: TMZ-i annuse tasemed on kirjas tabelis 2. b: TMZ tuleb lõpetada, kui:
English: Most haematologic adverse reactions were reported commonly; the frequency of Grade 3-4 laboratory findings is presented after Table 4.
Estonian: Enamikust hematoloogilistest kõrvaltoimetest teatati sageli; 3. ja 4. astme laboratoorsete tulemuste esinemissagedus on toodud tabeli 4 järel.
English: Temodal contains lactose (a kind of sugar).
Estonian: Temodal sisaldab laktoosi (teatud suhkur).
English: Intravenous use, single use only.
Estonian: Ainult intravenoosne, ühekordne kasutus.
English: As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temodal should be administered without food.
Estonian: Kuna Cmax muutuse kliinilist olulisust ei saa välistada, tuleb Temodali manustada ilma toiduta.
English: Administration of TMZ with food resulted in a 33 % decrease in Cmax and a 9 % decrease in area under the curve (AUC).
Estonian: TMZ-i ja toidu koosmanustamine põhjustas Cmax vähenemise 33% ja kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) vähenemise 9% võrra.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
English: Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the nadir between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1-2 weeks.
Estonian: Müelosupressioon oli prognoositav (tavaliselt mõne esimese tsükli vältel, madalaima tasemega (nadiiriga) 21. päeva ja 28. päeva vahel) ning kiirelt paranev, see tähendab tavaliselt 1...2 nädala jooksul.
English: The colour of the capsule cap is different for each strength (see in the table below).
Estonian: Kapsli kaane värvus on igal tugevusel erinev (vt alltoodud tabelit).
English: If you take more Temodal than you should If you accidentally take more Temodal capsules than you were told to, contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Estonian: Kui te võtate Temodali rohkem, kui ette nähtud Kui te kogemata võtsite rohkem Temodali kapsleid kui teile määratud, pöörduge otsekohe oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.
English: In the event of an overdose, haematological evaluation is needed.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav läbi viia hematoloogiline kontroll.
English: The solution should be inspected and any vial containing visible particulate matter should not be used.
Estonian: Lahust tuleb vaadelda ja nähtavaid osakesi sisaldavaid viaale kasutada ei tohi.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Estonian: Kui seda otsekohe ära ei kasutata, vastutab ravimi säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja ning tavaliselt ei tohi need ületada 24 tundi temperatuuril 2…8 °C, välja arvatud juhul, kui lahuse ettevalmistamine toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
English: The estimated probability of surviving 2 years or more (26 % vs 10 %) is higher for the RT + TMZ arm.
Estonian: Elulemuse eeldatav tõenäosus 2 aastat või enam (26% vs. 10%) on kõrgem RT ja TMZ-i rühmas.
English: It is incompatible with dextrose solutions.
Estonian: See on kokkusobimatu dekstroosi lahustega.
English: The vials should be gently swirled and not shaken.
Estonian: Viaale tuleb õrnalt keerutada ja mitte loksutada.
English: Always take Temodal exactly as your doctor has told you.
Estonian: Võtke Temodali alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
English: Store in the original bottle in order to protect from moisture.
Estonian: Hoida originaalpudelis niiskuse eest kaitstult.
English: If you use more Temodal than you should
Estonian: Kui te saate Temodali rohkem, kui ette nähtud
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Estonian: Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide korral.
English: If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water.
Estonian: Kui teil kogemata satub natuke pulbrit silmadesse või ninna, siis uhage vastavat kohta veega.
English: Dose reductions and discontinuations during the monotherapy phase should be applied according to Tables 2 and 3.
Estonian: Annuse vähendamised ja lõpetamised monoteraapia faasi ajal tuleb läbi viia vastavalt tabelites 2 ja 3 antud juhistele.
English: A total of 573 patients were randomised to receive either TMZ + RT (n=287) or RT alone (n=286).
Estonian: Kokku randomiseeriti 573 patsienti saama kas TMZ-i ja RT-d (n = 287) või ainult RT-d (n = 286).
English: Store in a refrigerator (2 C - 8 C).
Estonian: Hoida külmkapis (2...8 C).
English: However, elderly patients (> 70 years of age) appear to be at increased risk of neutropenia and thrombocytopenia (see section 4.4).
Estonian: Samas tundub, et eakatel patsientidel (> 70-aastastel) on suurenenud neutropeenia ja trombotsütopeenia tekkeoht (vt lõik 4.4).
English: The following information is intended for medical or health care professional use only:
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale.
English: Adverse reactions observed in clinical studies and reported from post-marketing use of TMZ are listed in Table 4.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinenud ja TMZ turuletulekujärgsel kasutamisel teatatud kõrvaltoimed on loetletud tabelis 4.
English: This led to hospitalisation and/or discontinuation of TMZ in 8 % and 4 %, respectively.
Estonian: Seetõttu tuli haige hospitaliseerida ja/või ravi TMZ-iga katkestada vastavalt 8%-l ja 4%-l juhtudest.
English: What Temodal looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Temodal välja näeb ja pakendi sisu
English: Temodal should not be administered to pregnant women.
Estonian: Temodali ei tohi rasedatele manustada.
English: It is therefore unlikely that you will receive more Temodal than you should.
Estonian: Ei ole tõenäoline, et te saate rohkem Temodali kui ette nähtud.
English: Preclinical studies did not show permanent tissue damage (see sections 4.8 and 5.3).
Estonian: Prekliinilistes uuringutes püsivat koekahjustust ei täheldatud (vt lõigud 4.8 ja 5.3).
English: Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the Temodal dose needs to be adjusted.
Estonian: Enne iga ravitsüklit analüüsitakse teie verd, et näha, kas Temodali annust on vaja kohandada.
English: The lowest recommended dose is 100 mg/m
Estonian: Väikseim soovitatav annus on 100 mg/m
English: Each sachet contains 1 hard capsule and is dispensed in a cardboard carton.
Estonian: Iga kotike sisaldab 1 kõvakapslit ja väljastatakse kartongkarbis.
English: Then you will have 23 days without Temodal.
Estonian: Seejärel olete te 23 päeva ilma Temodalita.
English: In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temodal.
Estonian: Mõningatel juhtudel võib osutuda vajalikuks Temodaliga ravi lõpetamine.
English: Reduce TMZ by 1 dose level
Estonian: Vähendada TMZ-i 1 annuse taseme võrra
English: For patients with recurrent or progressive glioma, nausea (43 %) and vomiting (36 %) were usually Grade 1 or 2 (0 - 5 episodes of vomiting in 24 hours) and were either self-limiting or readily controlled with standard anti-emetic therapy.
Estonian: Taastuva või progresseeruva glioomiga patsientidel olid iiveldus (43%) ja oksendamine (36%) tavaliselt 1. või 2. raskusastmega (0...5 oksendamise episoodi 24 tunni jooksul) ning kas iselimiteeruvad või standardse antiemeetilise raviga täielikult ravitavad.
English: Your doctor will monitor your blood regularly for any changes, and will decide if any specific treatment is needed.
Estonian: Teie arst kontrollib regulaarselt teie verepilti, et tuvastada ükskõik milliseid muutusi ning langetab vajadusel otsuse eriravi osas.