FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato confrontato l'esito dell'intervento tra i pazienti trattati con Gliolan (operati sotto luce blu) e i pazienti cui non era stato somministrato alcun medicinale per migliorare la visibilità del tumore (operati sotto normale luce bianca).
Czech: Byly porovnávány výsledky operace dosažené u pacientů, kterým byl podán přípravek Gliolan (byli operováni při modrém světle), s výsledky zaznamenanými u těch, kteří nedostali žádný lék pro zviditelnění nádoru (byli operováni při běžném bílém světle).
Italian: Quali benefici ha mostrato Gliolan nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Gliolan byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Che cos'è Gliolan?
Czech: Co je Gliolan?
Italian: Gliolan viene usato nei pazienti adulti affetti da glioma maligno (un tipo di tumore cerebrale).
Czech: Gliolan se používá u dospělých pacientů s maligním gliomem (druh nádoru mozku).
Italian: Il parametro principale di efficacia era rappresentato dalla percentuale di pazienti in cui non risultava alcun tumore visibile alla scansione cerebrale eseguita a 72 ore dall'intervento nonché dalla percentuale di sopravvivenza a sei mesi senza recidiva o espansione del tumore (progressione della malattia).
Czech: Byla stanovena dvě hlavní měřítka účinnosti: procento pacientů, u nichž při zobrazení mozku pořízeném 72 hodin po skončení operace nebyla zaznamenána žádná známka nádoru, a procento pacientů přeživších déle než 6 měsíců bez progrese (návratu či zvětšení) nádoru.
Italian: Gliolan non va usato nei pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'acido 5aminolevulinico cloridrato o alle porfirine.
Czech: Gliolan by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na hydrochlorid kyseliny 5-aminolevulové nebo na porfyriny.
Italian: Quando viene illuminato da una luce blu ad una precisa lunghezza d'onda, il PPIX presente nel tumore emette un'intensa luce rossa, mentre il tessuto cerebrale sano appare blu.
Czech: Při osvětlení modrým světlem stanovené vlnové délky září PPIX obsažený v nádoru jasně rudou barvou, zatímco normální mozková tkáň se jeví jako modrá.
Italian: Gliolan deve essere usato solo da neurochirurghi esperti, competenti nella chirurgia dei gliomi maligni e con una profonda conoscenza dell'anatomia del cervello, che abbiano seguito un corso di addestramento nella chirurgia guidata dalla fluorescenza.
Czech: Přípravek Gliolan by měli používat pouze zkušení neurochirurgové, kteří jsou dobře obeznámeni s chirurgickým řešením maligních gliomů, mají hluboké znalosti anatomie mozku a absolvovali kurz fluorescenční chirurgie.
Italian: A sei mesi, il 20,5% dei pazienti trattati con Gliolan era ancora in vita senza progressione della malattia rispetto all'11% dei pazienti che non avevano assunto Gliolan.
Czech: Delší než šestiměsíční přežití bez progrese nádoru vykázalo 20,5 % pacientů, kteří dostali Gliolan, oproti 11,0 % těch, kterým tento přípravek nebyl podán.
Italian: Per la sintesi del parere su Gliolan del comitato per i medicinali orfani cliccare qui.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Gliolan, vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, je k dispozici zde.
Italian: Tuttavia, siccome l'acido 5-aminolevulinico è una sostanza che si trova in natura ed è già impiegata in altre situazioni, la ditta ha presentato anche i dati presenti in letteratura.
Czech: látky a u některých jiných stavů se již používá, společnost předložila také údaje z dosud publikované literatury.
Italian: Il principio attivo di Gliolan, l'acido 5-aminolevulinico, è un agente sensibilizzante usato nella terapia fotodinamica.
Czech: Účinná látka přípravku Gliolan, kyselina 5-aminolevulová, patří mezi „senzibilizátory pro fotodynamickou terapii".
Italian: Gliolan è stato oggetto di uno studio principale condotto su 415 pazienti con glioma maligno in procinto di essere sottoposti ad un intervento neurochirurgico per l'asportazione del tumore.
Czech: Přípravek Gliolan byl zkoumán v hlavní studii zahrnující 415 pacientů s maligním gliomem, kteří měli podstoupit operaci mozku za účelem odstranění nádoru.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Gliolan si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Gliolan je uveden v příbalových informacích.
Italian: Le immagini del cervello ottenute per scansione sono state esaminate da un esperto che non sapeva quali pazienti erano stati trattati con Gliolan.
Czech: Odborník, který vyhodnocoval snímky mozku, nevěděl, zda pacient dostával Gliolan, či nikoli.
Italian: La polvere va disciolta in 50 ml di acqua normale dall'infermiere o farmacista prima della somministrazione al paziente.
Czech: Zdravotní sestra či lékárník rozpustí Gliolan prášek v 50 ml pitné vody a pacient ho vypije.
Italian: A 72 ora dall'intervento, il 63,6% dei pazienti a cui era stato somministrato Gliolan non mostrava alcun tumore visibile alla scansione cerebrale, rispetto al 37,6% dei pazienti non trattati con Gliolan.
Czech: Mezi pacienty, kteří dostali před zákrokem Gliolan, se 72 hodin po operaci neobjevila žádná viditelná známka nádoru u 63,6 % odoperovaných, zatímco ve skupině bez medikace činilo toto číslo 37,6 %.
Italian: Gliolan è una polvere per la preparazione di una soluzione da assumere per bocca.
Czech: Gliolan je prášek určený k přípravě perorálně užívaného roztoku.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Gliolan sono superiori ai suoi rischi nella visualizzazione del tessuto maligno durante gli interventi di asportazione del glioma maligno e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Gliolan.
Czech: Výbor usoudil, že přínos přípravku Gliolan převyšuje jeho rizika, je-li používán ke zviditelnění zhoubné nádorové tkáně při operaci maligního gliomu.
Italian: Qual è il rischio associato a Gliolan?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Gliolan?
Italian: Gliolan consente una migliore visualizzazione del tumore durante l'operazione di asportazione.
Czech: Gliolan zlepšuje viditelnost nádoru během operace prováděné za účelem jeho odstranění z mozku.
Italian: Per che cosa si usa Gliolan?
Czech: Na co se přípravek Gliolan používá?
Italian: Come agisce Gliolan?
Czech: Jak přípravek Gliolan působí?
Italian: Perché è stato approvato Gliolan?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Gliolan schválen?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Gliolan cliccare qui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Gliolan je k dispozici zde.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni riscontrati con Gliolan sono dovuti ad una combinazione di fattori costituita dal medicinale nonché dall'anestesia e dall'asportazione del tumore.
Czech: způsobené podáním léku jako takového, anestezií i odstraněním nádoru.
Italian: Numero AIC (EU) Nome (di fantasia)
Czech: (Smyšlený) název
Italian: Può aver bisogno di assistenza medica.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Italian: Queste precauzioni si applicano anche ai bambini.
Czech: Tato bezpečnostní opatření jsou platná i pro děti.
Italian: Presentazione del rapporto finale dello studio.
Czech: Podání finálního reportu o studii.
Italian: In genere l'esito riportato in questi casi è stato "migliorato" o "risolto".
Czech: Obecně byl v těchto případech hlášen výsledek „zlepšený" nebo „vyléčený".
Italian: Migliore risposta
Czech: Nejlepší odpověď
Italian: A-rischio : Eventi
Czech: V riziku: Události
Italian: una volta al mese per 13 mesi;
Czech: měsíčně po dobu 13 měsíců;
Italian: Il meccanismo dell'interazione osservata è, comunque, al momento non noto.
Czech: Nicméně mechanismus pozorované interakce v současnosti není znám.
Italian: -- (1) Imatinib 12 Mesi:
Czech: -- (1) Imatinib 12 měsíců:
Italian: (Migliori percentuali di risposta)
Czech: (Nejlepší míra odpovědi)
Italian: Si raccomanda pertanto cautela.
Czech: Proto se doporučuje opatrnost.
Italian: Tempo di sopravvivenza in mesi
Czech: Doba přežití v měsících
Italian: L'aumento della bilirubina è stato inferiore al 3%.
Czech: Zvýšení bilirubinu bylo méně než 3 %.
Italian: Nessun beneficio è stato osservato nei gruppi con rischio basso e molto basso.
Czech: Nebyl pozorován přínos ve skupině s nízkým a velmi nízkým rizikem.
Italian: • Rallentamento della crescita in bambini e adolescenti.
Czech: • Zpomalení růstu u dětí a dospívajících.
Italian: • Sanguinamento del naso.
Czech: • Krvácení z nosu.
Italian: Questa variazione non è ritenuta clinicamente significativa.
Czech: Tyto změny nejsou považovány za klinicky významné.
Italian: Di solito si manifestavano entro i primi mesi di terapia.
Czech: Většinou se objevily během prvních několika měsíců léčby.
Italian: AST: >ULN (può essere normale o <ULN se la bilirubina totale è >ULN)
Czech: AST: > ULN (může být normální nebo < ULN, pokud celkový bilirubin je > ULN)
Italian: L'esperienza con dosi più alte della dose terapeutica raccomandata è limitata.
Czech: Zkušenosti s dávkami vyššími než doporučená terapeutická dávka jsou omezené.
Italian: Sono stati randomizzati complessivamente 1.106 pazienti, 553 per ogni braccio.
Czech: Celkem bylo randomizováno 1 106 pacientů, 553 do každého ramene.
Italian: Segua attentamente tutte le istruzioni del medico, anche se differiscono dalle informazioni generali contenute in questo foglio.
Czech: Dodržujte pečlivě všechna doporučení lékaře, i když se budou lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Italian: Se ciò accade, non guidi un veicolo o non usi strumenti o macchinari finchè si sente di nuovo bene.
Czech: Pokud se to stane, neřiďte nebo neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud se nebudete opět cítit dobře.
Italian: (2) Imatinib 36 Mesi: │││ Osservazioni censored
Czech: (2) Imatinib 36 měsíců: │││ Cenzorovaná pozorování
Italian: I dati sono risultati simili quando sono stati rianalizzati per includere solo pazienti di età pari o superiore a 55 anni.
Czech: Údaje byly podobné, když byly znovu analyzovány po zahrnutí pouze pacientů ve věku 55 let a starších.
Italian: In seguito il trattamento può essere ripreso in modo appropriato, a seconda della gravità iniziale dell'evento.
Czech: Potom může být léčba přiměřeně obnovena v závislosti na počáteční závažnosti příhody.
Italian: In 6 di questi pazienti il follow-up supera ora 4 anni.
Czech: U 6 pacientů přesáhlo nyní sledování 4 roky.
Italian: Iniziare 6-MP il primo giorno dopo il completamento dell'irradiazione cranica.)
Czech: Započněte léčbu 6-MP první den po dokončení ozařování krania.)
Italian: Il medico controllerà la crescita a intervalli regolari.
Czech: Lékař bude sledovat růst při pravidelných návštěvách.
Italian: Anche il tasso annuale di qualsiasi tipo di progressione per Glivec era diminuito nel tempo.
Czech: Roční míra progrese jakéhokoli typu se pro Glivec rovněž snižovala s časem.
Italian: Quindi continui con il dosaggio normale.
Czech: - Poté pokračujte v obvyklém rozvrhu.
Italian: I dati pubblicati al momento disponibili sono riassunti nel paragrafo 5.1 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Czech: V současnosti dostupné publikované údaje jsou shrnuty v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Italian: Probabilità di sopravvivenza globale
Czech: Pravděpodobnost celkového přežití
Italian: Altri effetti indesiderati possono includere:
Czech: Jiné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Italian: 4 cicli
Czech: 4 cyklech
Italian: Una durata del trattamento più lunga (>36 mesi) può ritardare l'insorgenza di ulteriori ricadute; tuttavia l'impatto di questa evidenza sulla sopravvivenza globale rimane non noto.
Czech: Déletrvající léčba (> 36 měsíců) může prodloužit dobu do výskytu dalších recidiv; vliv těchto zjištění na celkové přežití nicméně zůstává neznámý.
Italian: La somministrazione di Glivec a pazienti senza traslocazione genetica non porta generalmente ad un miglioramento.
Czech: Podávání Glivecu pacientům bez genetické translokace obecně nevede k žádnému zlepšení.
Italian: Esse hanno "glivec" su un lato.
Czech: Jsou označené „glivec" na jedné straně.
Italian: Le reazioni avverse erano simili in tutte le indicazioni, con due eccezioni.
Czech: Nežádoucí účinky byly ve všech indikacích podobné, s výjimkou dvou reakcí.
Italian: La durata ottimale del trattamento adiuvante non è stata ancora determinata.
Czech: Optimální délka trvání léčby dosud není stanovena.
Italian: • Problemi d'udito.
Czech: • Potíže se sluchem.
Italian: In tali pazienti si devono monitorare attentamente i livelli dell'ormone tireostimolante (TSH).
Czech: U těchto pacientů je třeba důkladně kontrolovat hladiny tyreotropního hormonu (TSH).
Italian: Altri medicinali e Glivec
Czech: Další léčivé přípravky a Glivec
Italian: Non è possibile trarre conclusioni per altri sottogruppi di mutazioni meno comuni a causa del basso numero di eventi osservati.
Czech: Pro jiné podskupiny s méně častými mutacemi nelze z důvodu nízkého počtu sledovaných případů vyvodit žádné závěry.
Italian: La sopravvivenza globale mediana non è stata raggiunta.
Czech: Medián celkového přežití nebyl dosažen.
Italian: I dati dell'indice mitotico erano disponibili per 556 dei 713 pazienti [popolazione intention-to-treat (ITT)].
Czech: Hodnoty mitotického indexu byly dostupné pro 556 ze 713 pacientů intention-to-treat (ITT) populace.
Italian: Il trattamento con Glivec può essere interrotto o la dose può essere ridotta come raccomandato nel paragrafo 4.2.
Czech: Léčba Glivecem může být přerušena nebo dávky mohou být sníženy, jak je doporučeno v bodě 4.2.
Italian: Porti con sé la scatola del medicinale.
Czech: Vezměte balení léku s sebou.
Italian: • Riduzione o aumento della sensibilità della pelle.
Czech: • Snížená nebo zvýšená citlivost kůže.
Italian: In tutti gli studi clinici il 38-40% dei pazienti era di età 60 anni e il 10-12% dei pazienti era di età 70 anni.
Czech: Ve všech klinických studiích bylo 38-40 % pacientů ve věku  60 let a 10-12 % pacientů bylo ve věku  70 let.
Italian: Risposta molecolare**
Czech: Molekulární odpověď**
Italian: Pazienti con malattia cardiaca
Czech: Pacienti se srdečním onemocněním
Italian: I globuli bianchi normalmente aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Czech: Bílé krvinky obvykle pomáhají organismu bojovat proti infekci.
Italian: Cos'è Glivec e a cosa serve
Czech: Co je Glivec a k čemu se používá
Italian: Trombosi/embolia*
Czech: Trombóza/embolie*
Italian: • Ulcerazioni della bocca.
Czech: • Vředy v ústech.
Italian: Glivec può aiutarla a combattere questa condizione.
Czech: Glivec Vám může pomoci v boji s tímto onemocněním.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30 C.
Italian: Una risposta ematologica completa è stata ottenuta nel 95% dei pazienti.
Czech: Kompletní hematologické odpovědi bylo dosaženo u 95 % pacientů.
Italian: I risultati sono riportati in Tabella 6.
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 6.
Italian: (Più precisamente, su 411 pazienti 353 sono stati trattati nell'ambito di un programma di accesso allargato che non prevedeva la raccolta di dati sulla risposta primaria).
Czech: (Upozornění - z celkového počtu 411 pacientů bylo 353 pacientů léčeno v rámci programu rozšířeného přístupu k léčbě bez sběru dat primární odpovědi).
Italian: • Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Czech: • Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Italian: Studio AAU02
Czech: Studie AAU02
Italian: I risultati delle analisi dei sottogruppi, in accordo con le classificazioni del rischio del National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti e del Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), sono riportati in Tabella 7.
Czech: Výsledky analýzy podskupin podle klasifikace rizika Národního ústavu zdraví USA (NIH) a Ústavu patologie ozbrojených sil USA (AFIP) jsou shrnuty v tabulce 7.
Italian: La dose può essere ridotta se non tollerata.
Czech: Pokud dávka není tolerována, může být snížena.
Italian: Era necessario che i tumori fossero misurabili almeno in un punto della malattia, e la caratterizzazione della risposta era basata sui criteri del Southwestern Oncology Group (SWOG).
Czech: U nádorů byla vyžadována měřitelnost v alespoň jednom ložisku onemocnění a charakter odpovědi byl založen na kriteriích Southwestern Oncology Group (SWOG).
Italian: I valori Ki nei microsomi epatici umani erano rispettivamente 27, 7,5 e 7,9 μmol/l.
Czech: Ki hodnoty v lidských jaterních mikrosomech byly 27, 7,5 a 7,9 mol/l.
Italian: Tabella 7 Riassunto delle analisi di RFS dello studio Z9001 secondo le classificazioni del rischio NIH e AFIP
Czech: Tabulka 7 Souhrn analýz RFS studie Z9001podle klasifikace rizika NIH and AFIP
Italian: Le informazioni di sicurezza per i bambini con LLA Ph+ sono molto limitate, in ogni caso non sono state identificate nuove problematiche di sicurezza.
Czech: Databáze týkající se bezpečnosti u dětí s Ph+ ALL je velmi omezená, i když nebyly zjistěné nové obavy týkající se bezpečnosti.
Italian: La risposta maggiore (0-35%) combina sia le risposte complete che parziali.
Czech: Velká odpověď (0-35 %) kombinuje obě odpovědi - kompletní a parciální.
Italian: Tabella 6 Migliore risposta al tumore nello studio STIB2222 (GIST)
Czech: Tabulka 6 Nejlepší odpovědi nádoru ve studii STIB2222 (GIST)
Italian: Tutti i pazienti avevano raggiunto una risposta parziale e/o completa.
Czech: Všichni pacienti dosáhli částečné a/nebo kompletní odpovědi.
Italian: Se non è in grado di prendere il medicinale come prescritto dal medico o sente di non averne più bisogno, contatti il medico immediatamente.
Czech: Pokud nemůžete užívat lék podle pokynů svého lékaře nebo si myslíte, že ho již nepotřebujete, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Italian: I cambiamenti più importanti hanno compreso l'ipertrofia e la dilatazione cardiaca che hanno portano a segni di insufficienza cardiaca in alcuni animali.
Czech: Nejdůležitější změny zahrnovaly srdeční hypertrofii a dilataci, vedoucí k příznakům srdeční nedostatečnosti u některých zvířat.
Italian: % di pazienti (IC95%)
Czech: % pacientů (CI95%)
Italian: Questo può essere un segno di danno ai vasi sanguigni noto come microangiopatia trombotica (TMA).
Czech: Může to být známka poškození krevních cév známá jako trombotická mikroangiopatie (TMA).
Italian: Il trattamento deve essere continuato finchè il paziente continua a trarne beneficio.
Czech: Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Italian: Il medico le ha prescritto Glivec perché lei soffre di una grave condizione.
Czech: Váš lékař Vám předepsal Glivec, protože máte závažné onemocnění.
Italian: Nessun paziente ha sviluppato trombocitopenia di grado 4.
Czech: U žádného pacienta se nevyvinul stupeň 4 trombocytopenie.
Italian: ANC = conta assoluta dei neutrofili a che insorga dopo almeno 1 mese di trattamento
Czech: ANC = absolutní počet neutrofilů a výskyt alespoň po 1 měsíci léčby
Italian: Consolidamento I, III, V
Czech: Konsolidační terapie I, III, V
Italian: A diversi intervalli di dose sono stati riportati i seguenti eventi:
Czech: Následující příhody byly hlášeny při podání různých rozmezí dávky:
Italian: I pazienti con un rischio di recidiva basso o molto basso non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante.
Czech: Pacienti s nízkým nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli adjuvantní léčbu podstoupit.
Italian: Il resto della radioattività in circolo era da ricondurre ad un numero di metaboliti minori.
Czech: Zbývající cirkulující radioaktivita byla tvořena množstvím minoritních metabolitů.
Italian: Criteri di rischio
Czech: Kritéri a rizika
Italian: Fase accelerata: sono stati arruolati nello studio 235 pazienti adulti con la malattia in fase accelerata.
Czech: Akcelerovaná fáze: Do studie bylo zařazeno 235 dospělých pacientů s akcelerovanou fází onemocnění.
Italian: Il profilo preclinico di sicurezza di imatinib è stato valutato nei topi, nei cani, nelle scimmie e nei conigli.
Czech: Předklinický profil bezpečnosti imatinibu byl stanoven na potkanech, psech, opicích a králících.
Italian: • Insolita perdita o assottigliamento dei capelli.
Czech: • Neobvyklá ztráta vlasů nebo jejich prořídnutí.
Italian: 8-10 g (dose singola): Sono stati riportati vomito e dolore gastrointestinale.
Czech: 8 až 10 g (jednotlivá dávka): Bylo hlášené zvracení a gastrointestinální bolest.
Italian: Per l'uomo il meccanismo e la rilevanza di questi risultati emersi nello studio di carcinogenesi condotto nel ratto non sono ancora chiariti.
Czech: Mechanismus a závažnost těchto nálezů ze studie kancerogenity u potkanů není ještě u člověka objasněn.
Italian: Glivec non è raccomandato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario in quanto può nuocere al bambino.
Czech: - Užívání Glivecu během těhotenství se nedoporučuje, pokud to není nezbytně nutné, protože může poškodit Vaše dítě.
Italian: Informi il medico se sta usando medicinali che prevengono la formazione di coaguli di sangue.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky zamezující tvorbě krevních sraženin.
Italian: Tuttavia se è quasi il tempo per la prossima dose, salti la dose dimenticata.
Czech: Pokud se však blíží doba další dávky, vynechte zapomenutou dávku.
Italian: Comunque, si raccomanda cautela in questi pazienti.
Czech: U těchto pacientů se však doporučuje opatrnost.
Italian: Il valore della risposta ematologica era del 70%, con una durata di 2-3 mesi.
Czech: Výskyt dosažené hematologické odpovědi byl 70 % s trváním 2-3 měsíce.
Italian: La durata mediana della terapia nello studio B2225 è stata 6,2 mesi, con una durata massima di 24,3 mesi.
Czech: Medián doby trvání léčby ve studii B2225 byl 6,2 měsíce, s maximem doby trvání 24,3 měsíců.
Italian: Poiché tali reazioni sono segnalate in una popolazione di dimensioni sconosciute, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ad imatinib.
Czech: Protože tyto reakce jsou hlášeny z populace neurčitého rozsahu, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich četnost výskytu nebo stanovit kauzální vztah vůči expozici imatinibem.
Italian: Bilirubina totale: = 1,5 ULN
Czech: Celkový bilirubin: = 1,5 ULN
Italian: Valutazioni in due donne che allattavano hanno mostrato che sia imatinib sia il suo metabolita attivo possono essere distribuiti nel latte materno.
Czech: Studie u dvou kojících žen ukázaly, že jak imatinib, tak jeho aktivní metabolit může být vylučován do mateřského mléka.
Italian: In pazienti trattati con metoprololo deve essere preso in considerazione il monitoraggio clinico.
Czech: U pacientů léčených metoprololem je nutno zvážit klinické monitorování.
Italian: Non vi erano differenze nella percentuale di risposta tra i due gruppi di trattamento.
Czech: Nebyly nalezeny rozdíly v míře odpovědí mezi dvěma skupinami s rozdílným dávkováním.
Italian: Utilizzare solo come prescritto dal medico.
Czech: Užívejte pouze podle doporučení lékaře.
Italian: Dopo 42 mesi di follow-up, 11 pazienti avevano sperimentato una perdita confermata (in 4 settimane) della loro risposta citogenetica.
Czech: Po 42 měsících sledování došlo u 11 pacientů k potvrzené ztrátě jejich cytogenetické odpovědi (během 4 týdnů).
Italian: Le raccomandazioni per il dosaggio si basano al momento su un numero limitato di pazienti pediatrici (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Czech: Doporučené dávkování je v současnosti založeno na malém počtu pediatrických pacientů (viz body 5.1 a 5.2).
Italian: Non è stata rilevata alcuna variazione epatica istopatologica nei topi.
Czech: V játrech potkanů nebyly nalezeny žádné histopatologické změny.
Italian: Glivec può ridurre il numero dei globuli bianchi così può prendere più facilmente delle infezioni.
Czech: Glivec může snižovat počet bílých krvinek v krvi, a tak u Vás může snáze dojít k infekci.
Italian: La durata mediana della terapia nella letteratura pubblicata variava da 4 settimane a più di 20 mesi.
Czech: Medián doby trvání léčby v publikované literatuře je v rozmezí 4 týdnů až více než 20 měsíců.
Italian: Se pensa di poter essere allergico ma non è sicuro, chieda consiglio al medico.
Czech: Jestliže si myslíte, že můžete být alergický(á) ale nejste si tím jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Italian: Gli effetti teratogenici includevano exencefalia o encefalocele, assenza/riduzione delle ossa frontali ed assenza delle ossa parietali.
Czech: Teratogenní účinky zahrnovaly exencefalii nebo encefalokelu, absenci nebo redukci frontálních kostí a absenci parietálních kostí.