FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: c) Påsmøring af gelen: Et tyndt lag Ameluz skal appliceres på læsionsområdet eller hele det angrebne område med handskebeklædte fingerspidser eller med en spatel.
Estonian: c) Geeli manustamine: õhuke kiht Ameluzi kantakse kinnastatud sõrmeotstega või spaatliga lesioonile või kogu prekantseroossele piirkonnale.
Danish: Læsioner af let sværhedsgrad helede med 99,1 % vs. 49,2 %; læsioner af moderat sværhedsgrad med 91,7 % vs. 24,1 % for hhv. Ameluz og placebo.
Estonian: Ameluzi vs. platseebo kasutajatel taandusid kerged lesioonid vastavalt 99,1% vs. 49,2%, mõõdukad vastavalt 91,7% vs. 24,1%.
Danish: Derefter skal skæl og skorper fjernes omhyggeligt og alle læsionsoverflader skrabes forsigtigt, så de bliver ru.
Estonian: Nahaketud ja koorikud eemaldatakse seejärel hoolikalt ning kõikide lesioonide pinda karestatakse ettevaatlikult, jälgides, et ei tekiks veritsust.
Danish: Gelen skal dække læsionerne eller hele området og ca. 5 mm af det omgivende område med et ca. 1 mm tykt lag.
Estonian: Lesioonid või kogu piirkond ja nende ümbrus ligikaudu 5 mm ulatuses tuleb katta 1 mm paksuse geelikihiga.
Danish: Ameluz blev testet for non-inferioritet sammenlignet med en creme, der var registreret på markedet til fotodynamisk behandling i dagslys, og som indeholdt 16 % methylaminolevulinat (MAL, methyl-[5-amino-4-oxopentanoat]).
Estonian: Kontrolliti Ameluzi mittehalvemust võrreldes kreemiga, mis sisaldab 16% metüülaminolevulinaati (MAL, metüül(5-amino-4-oksopentanoaat)) ja mis on kaubanduslikult registreeritud fotodünaamiliseks päevavalgusraviks.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Et gram indeholder 78 mg 5-aminolevulinsyre (som hydrochlorid).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 gramm sisaldab 78 mg 5-aminolevuliinhapet (vesinikkloriidina).
Danish: BCC på hovedet (udelukkende) BCC på torso (udelukkende)
Estonian: Basaalrakuline vähk peanahal (ainult) Basaalrakuline vähk kehal (ainult)
Danish: 13 personer (6 %) udviklede allergisk kontaktdermatitis efter kontinuerlig eksponering i 21 dage med doser af ALA, der var højere end de doser, der normalt bliver anvendt i behandlingen af AK. Der er ikke blevet observeret allergisk kontaktdermatitis under normale behandlingsbetingelser.
Estonian: Kliinilises uuringus, mille eesmärk oli uurida aminolevuliinhappe sensibiliseerimispotentsiaali 216 tervel osalejal, tekkis 13 osalejal (6%) 21-päevase pideva kokkupuute järel kontaktdermatiit; kasutatud aminolevuliinhappe annused olid suuremad kui tavaliselt kiirguskeratoosi ravis kasutatavad annused.
Danish: 0 ingen Der er ingen AK-læsioner, hverken synlige eller palpable 1 lette
Estonian: Raskuse kliiniline kirjeldus puudub Nähtavat ega palpeeritavat kiirguskeratoosi lesiooni ei ole kerge
Danish: Den kliniske virkning blev opretholdt i opfølgningsperioderne på 6 og 12 måneder efter sidste PDT.
Estonian: Kliiniline efektiivsus püsis ka järelkontrolli perioodide (kestuses 6 ja 12 kuud pärast viimast PDT protseduuri) jooksul.
Danish: Tabel 4: Virkning af PDT ved behandling af BCC for alle patienter og for udvalgte undergrupper Ameluz Antal patienter n (%)
Estonian: Fotodünaamilise ravi efektiivsus basaalrakulise vähi ravis kõigil patsientidel ja valitud alamrühmades
Danish: Inden der blev truffet beslutning om en fotodynamisk behandling, blev det taget i betragtning, at sandsynligheden, for at alle læsioner var fuldstændig helet hos patienten 12 måneder efter den sidste behandling, var 53,1 % eller 47,2 % ved behandling med Ameluz og 40,8 % eller 36,3 % ved behandling med MAL med henholdsvis smalspektrede lamper og alle lampetyper.
Estonian: Tõenäosus, et lesioonid on 12 kuud pärast viimast ravikuuri täielikult taandunud, on Ameluzi ravi korral 53,1% või 47,2% ja MAL-i ravi korral 40,8% või 36,3% olenevalt sellest, kas kasutati kitsa spektriga või mis tahes muud tüüpi lampe.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Danish: • Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Danish: 2 moderate Lyserøde til rødlige papler og erytematøse flader med hyperkeratotisk overflade, moderat til tyk AK, der er let at se og føle.
Estonian: Lamedad, roosad laigud ilma hüperkeratoosi ja punetuse nähtudeta, kergelt palpeeritavad, kusjuures kiirguskeratoos on pigem tuntav kui nähtav mõõdukas Roosad kuni punakad paapulid ja hüperkeratoosse pinnaga punetusnähtudega naastud, mõõdukalt paks kiirguskeratoos, mis on kergesti nähtav ja tuntav tugev Väga paks ja/või ilmne kiirguskeratoos
Danish: Helingsprocent og tolerabilitet afhang af lyskilden.
Estonian: Lesioonide taandumine ja ravi talutavus olenesid valgusallikast.
Danish: Tabel 2b: Virkning og bivirkninger på applikationsstedet (forbigående smerte og erytem) under fotodynamisk behandling af AK med forskellige lyskilder Lyskilde
Estonian: Erinevate valgusallikate kasutamise efektiivsus ja manustamiskohal esinevad kõrvaltoimed (mööduv valu ja punetus) aktiinilise keratoosi fotodünaamilise ravi ajal Valgusallikas
Danish: 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
Estonian: 6 (3 x 2) pen-süstlit (multipakend)
Danish: 6 (3 x 2) fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Estonian: 6 (3 x 2) süstlit (multipakend)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Danish: Disse inkluderer:
Estonian: Nende hulgas on:
Danish: Kontakt straks din læge.
Estonian: Teavitage koheselt oma arsti.
Danish: En del af en multipakning; kan ikke sælges separat.
Estonian: Osa mitmikpakist, ei saa müüa eraldi.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Estonian: Peske hoolikalt käsi seebi ja veega.
Danish: TID (UGER)
Estonian: AEG (NÄDALATES)
Danish: Undersøgelser*
Estonian: Uuringud*
Danish: Livskvalitet og fysisk funktion
Estonian: Elukvaliteet ja füüsiline funktsioon
Danish: Patientkortet (voksne og børn) indeholder følgende hovedelementer
Estonian: Patsiendi teabekaart (täiskasvanute ja laste) sisaldab järgnevat olulist informatsiooni
Danish: PGA: Clear/minimal
Estonian: PGA: puhas/minimaalne
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
Estonian: ASDAS inaktiivne haigus hs-CRPd,f,g
Danish: Andre opportunistiske infektioner
Estonian: Teised oportunistlikud infektsioonid
Danish: Nogle patienter blev behandlet i op til 120 måneder.
Estonian: Mõnedel patsientidel oli ravi kestus kuni 120 kuud.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC
Danish: Da udskillelsen af adalimumab kan vare op til fire måneder, bør monitoreringen fortsættes i hele denne periode.
Estonian: Adalimumabi eliminatsioon võib kesta kuni neli kuud, mistõttu peab jälgimine jätkuma kogu selle perioodi kestel.
Danish: Lad huden tørre.
Estonian: Laske nahal kuivada.
Danish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Estonian: Dun Laoghaire, Co Dublin Iirimaa
Danish: Injektionen tager cirka 10 sekunder.
Estonian: Süstimine kestab ligikaudu 10 sekundit.
Danish: Du kan også overveje selv at skrive disse oplysninger ned for det tilfælde, at du i fremtiden bliver bedt om dem.
Estonian: Te võite samuti soovida teha nende detailide kohta märkmeid juhuks, kui seda infot tulevikus teil küsitakse.
Danish: ● Hvis du ønsker at bruge samme injektionssted, så sørg for, at det ikke er nøjagtigt samme sted som ved sidste injektion.
Estonian: ● Kui tahate süstida samasse piirkonda, siis veenduge, et see poleks sama koht, kuhu tegite eelmise süsti.
Danish: NA NA NA 9,5 % 41,5 %
Estonian: NA 9,5% 41,5%
Danish: Alle patienterne havde en fortid med massiv rygning.
Estonian: Kõik patsiendid olid minevikus rohkelt suitsetanud.
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (Tabel 13).
Estonian: Esmalt täheldati olulist vastust 2. nädalal ning see püsis läbi 24 nädala (Tabel 13).
Danish: Opblussen af sygdom i slutningen af de 32 ugera (n/N)
Estonian: Haiguse ägenemine 32 nädala lõpuksa (n/N)
Danish: Uden MTX
Estonian: Ilma MTX'ta
Danish: Den gennemsnitlige eksponering i hele adalimumabpopulationen var 762 dage.
Estonian: Keskmine ravi kestus kogu adalimumabi populatsioonis oli 762 päeva.
Danish: Tag fat her
Estonian: Hoidke siit
Danish: Forbedring af livskvalitet blev målt op til uge 156 (36 måneder), og forbedringen blev opretholdt gennem hele denne tidsperiode.
Estonian: Elukvaliteedi paranemist mõõdeti kuni 156. nädalani (36 kuud) ja paranemine püsis selle aja jooksul.
Danish: Uge 52 Åbent
Estonian: Nädal 52 Avatud
Danish: Der er også rapporteret om alvorlige hæmatologiske, neurologiske og autoimmune reaktioner.
Estonian: Samuti on teatatud tõsistest hematoloogilistest, neuroloogilistest ja autoimmuunreaktsioonidest.
Danish: Forekomsten var imidlertid sjælden.
Estonian: Neid juhte tekkis siiski harva.
Danish: ASASa Delvis Remission
Estonian: ASASa osaline remissioon
Danish: Det primære endepunkt var "tid til behandlingssvigt".
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli „aeg ravi ebaõnnestumiseni".
Danish: Vigtigt: Kanylen er indeni
Estonian: Tähtis: Nõel on sees
Danish: Tag altid den ydre karton eller hætteglasset fra dette lægemiddel med, også selvom den er tom.
Estonian: Võtke endaga alati kaasa selle ravimi välispakend, isegi kui see on tühi.
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Estonian: Vajadusel asetage süstekohale plaaster.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. märts 2017
Danish: Denne vurdering bør omfatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale anbefalinger.
Estonian: Uuring peab hõlmama koloskoopiat ja biopsiaid vastavalt kohalikele juhistele.
Danish: Responset i de to monoterapi-arme var ens (p=0,447).
Estonian: Vastus kahele monoteraapiavormile oli sarnane (p = 0,447).
Danish: Det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen, for eksempel før operation, eller hvis der forekommer alvorlige infektioner.
Estonian: Võib tekkida vajadus manustamise katkestamiseks, nt enne operatsiooni või tõsise infektsiooni korral.
Danish: Samtidig brug af antibiotika var ikke tilladt under studiet.
Estonian: Uuringu ajal ei olnud lubatud samaaegne antibiootikumide kasutamine.
Danish: Tuberkulose
Estonian: Tuberkuloos
Danish: Ingen andre sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler blev tilladt.
Estonian: Teiste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimite kasutamine ei olnud lubatud.
Danish: Klinisk respons (CR-100) blev fastholdt hos henholdvis 102 og 233 patienter.
Estonian: Kliiniline vastus (CR-100) säilis vastavalt 102 ja 233 patsiendil.
Danish: Uge 8 og 52
Estonian: 8. ja 52. nädal
Danish: Risikoen kan stige, hvis din lungefunktion er svækket.
Estonian: See risk võib suureneda, kui teie kopsufunktsioon on kahjustatud.
Danish: Af hensyn til din sikkerhed:
Estonian: Ohutuse tagamiseks:
Danish: Trin 2: Vær parat
Estonian: Samm 2: Valmistuge
Danish: ASDASc inaktiv sygdom
Estonian: ASDASc inaktiivne haigus
Danish: Blå startknap
Estonian: Sinine stardinupp
Danish: Fortolkningen af data af kan være påvirket af studiet metodoligiske begrænsninger, inklusive lille prøvegruppe og ikke-randomiseret design.
Estonian: Andmete tõlgendamist võib mõjutad uuringu metodoloogiline piiratus, sh väike valimi suurus ja mitterandomiseeritud ülesehitus.
Danish: I sjældne tilfælde, specielt hvis du tager anden medicin, der undertrykker immun-systemet, kan reaktivering af HBV blive livstruende.
Estonian: Mõnedel harvadel juhtudel, eriti kui te võtate teisi ravimeid, mis suruvad immuunsüsteemi alla, võib HBV reaktivatsioon olla eluohtlik.
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Estonian: Samaaegne aminosalitsülaatide, kortikosteroidide, ja/või immunomoduleerivate ainete stabiilsete annuste kasutamine oli lubatud ja 80% patsientidest jätkas vähemalt ühe sellise ravimi võtmist.
Danish: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.
Estonian: Papaellinas Ltd Τηλ.
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet og fysisk funktion blev vurderet ved brug af HAQ-S og SF-36 spørgeskemaer.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteeti ja füüsilist funktsiooni hinnati HAQ-S ja SF-36 küsimustike abil.
Danish: Hidradenitis Suppurativa Clinical Respons (HiSCR)a
Estonian: Hidradenitis Suppurativa kliiniline ravivastus (HiSCR)a
Danish: Henholdsvis 88 og 189 patienter forsatte med at være i klinisk remission.
Estonian: Vastavalt 88 ja 189 patsiendil säilis kliiniline ravitulemus.
Danish: De fleste tuberkulosetilfælde forekom inden for de første otte måneder efter behandlingens påbegyndelse og kan skyldes udbrud af latent sygdom.
Estonian: Enamik tuberkuloosijuhte ilmnes esimese kaheksa kuu jooksul pärast ravi alustamist ja need võivad peegeldada latentse haiguse uut puhangut.
Danish: Bliv ved med at trykke ned på huden.
Estonian: Jätkake vajutamist alla naha vastu.
Danish: Resultater fra den samlede UC-II studiespopulation er vist i tabel 28.
Estonian: Uuringus UC-II osalenute üldtulemused on toodud tabelis 28.
Danish: > 32 uger
Estonian: > 32 nädalat
Danish: SPARCCh MRI sakroiliakaleddened,i
Estonian: SPARCCh MRI niuderistluu liigestestd,i
Danish: Tuberkulose kan udvikles under behandlingen, også selv om du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
Estonian: Teil võib ravi jooksul areneda tuberkuloos isegi sel juhul, kui olete saanud tuberkuloosi ennetavat ravi.
Danish: AMGEVITA i kombination med methotrexat er indiceret til:
Estonian: AMGEVITA kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud:
Danish: • højt blodtryk,
Estonian: • kõrge vererõhk;
Danish: - infektioner, inklusive tuberkulose - cancer - problemer med nervesystemet - vaccinationer
Estonian: - infektsioonid, kaasa arvatud tuberkuloos - vähkkasvajad - närvisüsteemi probleemid - vaktsineerimised
Danish: - Visse vacciner kan forårsage infektioner og bør ikke gives under AMGEVITA-behandling.
Estonian: - Teatud vaktsiinid võivad põhjustada infektsioone ja neid ei tohi AMGEVITA kasutamise ajal manustada.
Danish: Gennemsnitlige radiografiske ændringer i uge 52 i RA-studie V
Estonian: Keskmised radiograafilised muutused 52. nädalal RA uuringus V
Danish: NA NA NA 24,0 % 58,9 %
Estonian: NA 24,0% 58,9%
Danish: Autoimmune processer
Estonian: Autoimmuunprotsessid
Danish: Derfor kan disse spædbørn have en øget risiko for infektion.
Estonian: Selle tulemusel võib neil vastsündinutel olla infektsioonide risk suurenenud.
Danish: Manglende respons på behandling for Crohns sygdom kan være tegn på tilstedeværelse af en fikseret fibrotisk striktur, som kan kræve kirurgisk behandling.
Estonian: Ravivastuse puudumine Crohni tõve ravile võib viidata fikseerunud fibrootilise striktuuri olemasolule, mis võib vajada kirurgilist ravi.
Danish: Vigtigt: Rør ikke ved den blå startknap endnu.
Estonian: Tähtis: Ärge puudutage veel sinist stardinuppu.
Danish: Ud af disse var 109 patienter (63,7 %) i remission efter 10 år.
Estonian: Nendest 109 patsienti (63,7%) olid 10 aasta möödudes remissioonis.
Danish: De øvrige tilfælde repræsenterede en række forskellige maligniteter og inkluderede sjældne maligniteter, som normalt forbindes med immunsuppression.
Estonian: Ülejäänud juhud kujutasid mitmekesiselt erinevaid pahaloomulisi kasvajaid, sealhulgas harvaesinevaid pahaloomulisi kasvajaid, mis tavaliselt kaasnevad immunosupressiooniga.
Danish: 4.3, 4.4 og 4.8 ** inklusive åben-label forlængelsesstudie 1) inklusive spontane rapporter
Estonian: * lisainformatsioon on toodud mujal lõikudes 4.3, 4.4 ja 4.8 ** sealhulgas avatud jätku-uuringud 1) sealhulgas spontaansed teated
Danish: RA-studie III havde også et primært endepunkt, som var ændringer i livskvalitet.
Estonian: RA uuringus III oli esmane tulemusnäitaja ka muutused elukvaliteedis.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du er allergisk over for latex.
Estonian: Rääkige oma tervishoiuteenuse osutajale, kui teil on lateksile allergia.
Danish: Tag ikke AMGEVITA:
Estonian: Ärge kasutage AMGEVITA't:
Danish: Opbevar patientkortet på dig.
Estonian: Kandke patsiendi teabekaarti endaga kaasas.
Danish: Alvorlige infektioner
Estonian: Tõsised infektsioonid
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Indeholder latex.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Sisaldab lateksit.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder efter den sidste AMGEVITA injektion.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad avalduda vähemalt kuni 4 kuu jooksul pärast viimast AMGEVITA süsti.
Danish: - Hos nogle patienter vil kroppen ikke producere tilstrækkeligt af de blodlegemer, som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødninger.
Estonian: - Mõnede patsientide puhul võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke, mis aitavad teie kehal võidelda infektsioonidega või peatada verejooksu.
Danish: ASAS delvis remission BASDAIb 50
Estonian: ASAS osaline remissioon BASDAIb 50
Danish: Tid til behandlingssvigt i studie UV I og UV II Analyse
Estonian: Aeg ravi ebaõnnestumiseni uuringutes UV I ja UV II Analüüs
Danish: Patienter, som tager TNF-antagonister, er mere modtagelige for alvorlige infektioner.
Estonian: TNF-antagonistidega ravitavad patsiendid on vastuvõtlikumad tõsistele infektsioonidele.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som binder til et bestemt mål.
Estonian: Monoklonaalsed antikehad on proteiinid ehk valgud, mis seonduvad spetsiifiliste sihtmärkidega.
Danish: Du kan bruge:
Estonian: Võite süstida:
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase.
Estonian: 32 nädala möödumisel või haiguse ägenemisel olid patsiendid sobivad liitumaks avatud jätkuuuringuga.
Danish: Gennemsnitlige radiografiske ændringer gennem 12 måneder i RA-studie III
Estonian: Keskmised radiograafilised muutused 12 kuu jooksul RA uuringus III
Danish: Thousand Oaks, Californien
Estonian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Danish: Adalimumab binder specifikt til TNF og neutraliserer dennes biologiske funktion ved at blokere dens interaktion med celleoverflade-TNF-receptorerne p55 og p75.
Estonian: Adalimumab seondub spetsiifiliselt TNF-iga ja neutraliseerib TNF-i bioloogilise funktsiooni, blokeerides selle koostoime p55 ja p75 rakupinna TNF-retseptoritega.
Danish: Løft forsigtigt den fyldte pen lige ud af kassen.
Estonian: Tõstke pen-süstel ettevaatlikult karbist otse välja.
Danish: Hvis du har spørgsmål, skal du tale med din læge.
Estonian: Kui teil on küsimusi, pöörduge palun oma arsti poole.
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke, om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Estonian: • Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Danish: De fleste patienter fortsatte med adalimumab, efter infektionen var overstået.
Estonian: Enamik patsiente jätkas ravi adalimumabiga pärast infektsiooni taandumist.
Danish: 117/276 patienter fra CD-studie I og 272/777 patienter fra CD-studie II og III blev fulgt gennem mindst 3 års åben-label adalimumab-behandling.
Estonian: 117/276 patsiendil CD uuringust I ja 272/777 patsiendil CD uuringutest II ja III jätkati avatud ravi adalimumabiga vähemalt kolme aasta vältel.
Danish: Klinisk remission Klinisk respons (CR-100)
Estonian: Kliiniline vastus (CR-100)
Danish: Se vaccinationer ovenfor.
Estonian: Vt eespool „Vaktsineerimised".
Danish: Nedtrapning af kortikosteroid var tilladt efter uge 8.
Estonian: Kortikosteroidi annust lubati graduaalselt vähendada pärast 8. nädalat.
Danish: Frafald, som skyldtes andet end behandlingssvigt, blev censoreret på tidspunktet for frafald.
Estonian: Väljalangemised muudel põhjustel kui ravi ebaõnnestumine tsenseeriti väljalangemise ajal.
Danish: Den højeste frekvens, der er set i forbindelse med de forskellige indikationer er, anført.
Estonian: Kaasatud on kõrgeim sagedus erinevatel näidustustel kasutamise hulgast.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Danish: Cirka halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Estonian: Ligikaudu pooltel juhtudel oli tegemist lümfoomiga.
Danish: Absorption og distribution
Estonian: Imendumine ja jaotumine
Danish: Fortæl din læge, hvis du får azathioprin eller 6-mercaptopurin sammen med AMGEVITA.
Estonian: Rääkige oma arstile kui te võtate asatiopriini või 6-merkaptopuriini koos AMGEVITA'ga.
Danish: Langtidsbehandling med adalimumab 40 mg ugentligt i 96 uger viste ingen nye sikkerhedsfund.
Estonian: Pikema kestusega ravi adalimumabiga annuses 40 mg igal nädalal 96 nädala jooksul ei toonud kaasa mingeid uusi ohutusalaseid leide.
Danish: HRa CI 95% for HRa
Estonian: 95%CI
Danish: De primære nonresponders blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
Estonian: Esmast ravivastust mitteandnud patsiendid arvati uuringutest välja ja seetõttu neid patsiente edasi ei hinnatud.
Danish: Ankyloserende spondylitis (AS)
Estonian: Anküloseeriv spondüliit (AS)
Danish: Før behandling med AMGEVITA påbegyndes, skal alle patienter undersøges for både aktiv og inaktiv (latent) tuberkulose.
Estonian: Enne ravi alustamist AMGEVITA'ga tuleb kõiki patsiente hindama nii aktiivse kui inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
Danish: Adalimumab er et rekombinant humant monoklonalt antistof fremstillet i ovarieceller fra kinesiske hamstre.
Estonian: Adalimumab on rekombinantne inimese monoklonaalne antikeha, mis on toodetud hiina hamstri munasarjarakkudes.
Danish: Klinisk remission (defineret som Mayo-score < 2 med ingen subscore > 1) blev vurderet i uge 8.
Estonian: Kliinilist remissiooni (defineeritud kui Mayo skoor ≤ 2 ilma alamskoorita > 1) hinnati 8. nädalal.
Danish: Inden brug
Estonian: Enne kasutamist
Danish: 73 % af patienterne i Psoriasis-studie I og II havde tidligere fået systemisk behandling eller lysbehandling.
Estonian: 73% patsientidest, kes osalesid psoriaasi uuringutes I ja II, olid saanud eelnevalt süsteemset ravi või fototeraapiat.
Danish: Radiografisk respons
Estonian: Radiograafiline vastus
Danish: ACR-respons
Estonian: ACR vastus
Danish: Nogle bivirkninger, som er set med adalimumab har ikke symptomer og kan kun opdages ved blodprøver.
Estonian: Mõnedel adalimumabiga täheldatud kõrvaltoimetel puuduvad sümptomid ning neid võib tuvastada vaid veretestide abil.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Danish: • nye udbrud eller forværring af psoriasis,
Estonian: • psoriaasi uus puhang või halvenemine;
Danish: Livskvalitet
Estonian: Elukvaliteet
Danish: ACR-respons blev opretholdt i det åbne forlængelsesstudie i op til 136 uger.
Estonian: ACR vastused säilisid avatud jätku-uuringus kuni 136 nädalat.
Danish: Det primære endepunkt var prævalensen i forekomst af fødsler med større misdannelser.
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli suurte sünnidefektide esinemissagedus sündimisel.
Danish: Du skal også bruge disse materialer, som ikke følger med i pakningen:
Estonian: Te vajate lisaks täiendavaid tarvikuid, mida karbis ei ole:
Danish: Patienter med klinisk respons (nedgang i CDAI ≥ 70) i uge 4 blev stratificeret og analyseret adskilt fra dem, som ikke havde klinisk respons ved uge 4.
Estonian: Patsiendid, kes said kliinilise vastuse (vähenemine CDAI ≥ 70) 4. nädalal stratifitseeriti ja analüüsiti eraldi nendest, kellel 4. nädalaks ei olnud kliinilist vastust.
Danish: Behandling med 40 mg adalimumab hver uge reducerede risikoen for forværring af abscesser og suppurerende fistler signifikant.
Estonian: Ravi adalimumabiga 40 mg igal nädalal vähendas abstsesside ning eritisega fistulite halvenemise riski oluliselt.
Danish: I CD-studie III havde 58% (499/854) af patienterne klinisk respons i uge 4 og blev vurderet i den primære analyse.
Estonian: CD uuringus III oli 4. nädalal 58% (499/854) patsientidest kliiniline vastus ja neid hinnati esmases analüüsis.
Danish: Ovennævnte symptomer kan være tegn på følgende bivirkninger, som er observeret ved brug af adalimumab.
Estonian: Ülalkirjeldatud sümptomid võivad olla järgnevate adalimumabi kasutamisel täheldatud kõrvaltoimete nähud.