FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Eau pour préparations injectables * L'acétate de sodium est obtenu par réaction entre l'acide acétique glacial et l'hydroxyde de sodium.
Hungarian: * A nátrium-acetát jégecet nátrium-hidroxidos titrálása során jön létre.
French: B Soulevez le bord de l'adhésif.
Hungarian: B Fogja meg az öntapadós lap szélét.
French: Le capuchon de la seringue préremplie contient un dérivé du latex pouvant entraîner des réactions allergiques graves.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűvédő kupakja egy latex származékot tartalmaz, ami súlyos allergiás reakciókat okozhat.
French: Si l'indicateur est rouge clignotant, contactez votre professionnel de santé immédiatement.
Hungarian: Ha pirosan villog, azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
French: Seringue préremplie (verre de type I) munie d'un capuchon en caoutchouc, d'une aiguille en acier inoxydable et d'un capuchon d'aiguille avec ou sans système automatique de protection de l'aiguille.
Hungarian: Előretöltött fecskendő (I. típusú üvegből), gumidugóval és rozsdamentes acélból készült automatikus tűvédővel ellátott vagy anélküli tűvel.
French: Étape 2 : Surveillance de l'administration de la dose Pendant les 45 minutes suivantes, surveillez votre injecteur sur-corps fréquemment pour vérifier l'absence de fuite pendant l'administration.
Hungarian: A következő 45 percben - az adag bejuttatása alatt - gyakran ellenőrizze, hogy nem szivárog-e a testre helyezendő injektor.
French: Si vous avez des questions sur les modalités d'injection, demandez de l'aide auprès de votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Hungarian: Ha kérdése van az injekció beadását illetően, kérjük, forduljon segítségért kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
French: Neulasta contient comme substance active du pegfilgrastim.
Hungarian: A Neulasta hatóanyaga a pegfilgrasztim.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
French: Sorbitol (E420)
Hungarian: Nátrium-acetát* Szorbit (E420) Poliszorbát 20
French: Comment utiliser Neulasta
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neulasta-t?
French: Chaque seringue préremplie pour administration manuelle contient 0,6 mL de solution injectable.
Hungarian: Minden, manuális beadásra szolgáló előretöltött fecskendő 0,6 ml oldatos injekciót tartalmaz.
French: • douleur d'ordre général et douleurs au niveau des articulations et des muscles.
Hungarian: • a szervezet egészére kiterjedő fájdalmak, valamint ízületi és izomfájdalmak.
French: Qu'est-ce que Neulasta et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Neulasta Comment utiliser Neulasta
Hungarian: Tudnivalók a Neulasta alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Neulasta-t?
French: Ne retirez pas l'injecteur sur-corps avant la fin de l'administration.
Hungarian: Ne vegye le a testre helyezendő injektort az adag bejuttatásának befejezése előtt.
French: Si vous rencontrez des difficultés, demandez aide et conseil à votre médecin ou à votre infirmière.
Hungarian: Ha bármilyen problémája lenne, kérjen segítséget és tanácsot kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
French: Neulasta 6 mg solution injectable en seringue préremplie avec injecteur sur-corps
Hungarian: Neulasta 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben, testre helyezendő injektorral
French:  L'indicateur de statut est rouge, contactez votre professionnel de santé immédiatement car vous pourriez avoir besoin d'une dose de remplacement.
Hungarian:  Az állapotjelző fény piros - azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ugyanis az adag pótlására lehet szükség.
French: La dose de Neulasta sera délivrée sur une durée d'environ 45 minutes approximativement 27 heures après l'application de l'injecteur sur-corps sur la peau du patient.
Hungarian: Körülbelül 27 órával azután, hogy a testre helyezendő injektort felragasztják a beteg bőrére, a Neulasta mintegy 45 perc alatt beadásra kerül.
French: Respectez toujours la posologie exacte indiquée par votre médecin.
Hungarian: A Neulasta-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
French: Votre médecin peut estimer préférable que vous pratiquiez vous-même les injections de Neulasta.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az Ön számára az a kényelmesebb, ha Ön adja be magának a Neulasta-t.
French: Chaque seringue préremplie contient 6 mg de pegfilgrastim dans 0,6 mL (10 mg/mL) de solution injectable.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 6 mg pegfilgrasztimot tartalmaz 0,6 ml (10 mg/ml) oldatos injekcióban.
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
French: Chaque boîte contient 1 seringue préremplie en verre munie d'une aiguille en acier inoxydable et d'un capuchon.
Hungarian: A csomagolás 1 rozsdamentes acélból készült tűvel és tűvédő kupakkal ellátott, üvegből készült előretöltött fecskendőt tartalmaz.
French: Un nombre limité de données cliniques suggère que l'effet de pegfilgrastim et de filgrastim sur le temps de récupération d'une neutropénie sévère est comparable chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) de novo (voir rubrique 5.1).
Hungarian: De novo akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő betegekből nyert, korlátozott klinikai adatok arra utalnak, hogy a pegfilgrasztimnak a súlyos neutropeniából történő felépüléshez szükséges időre kifejtett hatása összehasonlítható a filgrasztiméval (lásd 5.1 pont), azonban a pegfilgrasztim hosszú távú hatásait nem bizonyították AML-ben; ezért ebben a betegpopulációban elővigyázatossággal alkalmazandó.
French: Тел.
Hungarian: IV.
French: Une aortite a été signalée après administration de G-CSF chez des sujets sains et des patients atteints d'un cancer.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél és daganatos betegeknél a G-CSF alkalmazását követően aortitiszt jelentettek.
French: • quelles mesures prendre en cas de suspicion d'administration échouée ou incomplète de la dose,
Hungarian: • mit kell tenni azokban az esetekben, ha felmerül a gyanú, hogy az adag nem került beadásra, vagy az adag nem megfelelő mennyisége került beadásra, és ha súlyos fertőzés tünetei jelentkeznek, amelyek egy kimaradt adagra utalhatnak.
French: Effets indésirables pulmonaires (pneumonie interstitielle, œdème pulmonaire, infiltration et fibrose pulmonaires) Hémoptysie
Hungarian: Akut respirációs distress szindróma2; A tüdőt érintő mellékhatások (interstitialis pneumonia, tüdőoedema, tüdőinfiltrátumok és tüdőfibrosis) Véres köpet
French: S'il a été placé sur la partie postérieure de votre bras, un soignant doit être disponible pour surveiller son statut.
Hungarian: Ha ezt a karja hátsó felszínére ragasztották, akkor az injektor állapotát egy gondozónak kell ellenőriznie.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Neulasta :
Hungarian: A Neulasta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
French: Une dermite de contact et des réactions cutanées locales telles que rash, prurit et urticaire ont été rapportées lors de l'utilisation de l'injecteur sur-corps, suggérant une possible réaction d'hypersensibilité à l'adhésif.
Hungarian: A testre helyezendő injektor használata mellett kontakt dermatitisről és helyi bőrreakciókról, például kiütésről, viszketésről és urticariáról számoltak be, amelyek a ragasztóanyaggal szembeni túlérzékenységi reakciót jelezhetnek.
French: Que faire en cas de rougeur ou de sensibilité au niveau du site d'application après le retrait de l'injecteur sur-corps ?
Hungarian: Mi a teendő, ha a testre helyezendő injektor eltávolítása után a beadás helye piros vagy érzékeny?
French: Liquide provenant de l'injecteur sur-corps
Hungarian: Folyadék csöpög a testre helyezendő injektorból
French: Patients insuffisants rénaux chroniques
Hungarian: Károsodott vesefunkciójú betegek
French: Sauf indication contraire de votre médecin, vous devez arrêter l'allaitement si vous utilisez Neulasta.
Hungarian: Ha Neulasta-t alkalmaz, abba kell hagynia a szoptatást, kivéve, ha kezelőorvosa másként nem rendeli.
French: Une seringue préremplie avec plaquette thermoformée et fournie avec un injecteur sur-corps.
Hungarian: Egy előretöltött fecskendő buborékcsomagolásban és egy testre helyezendő injektor.
French: EU Numéro
Hungarian: EU szám
French: Stylo prérempli (verre) (SureClick)
Hungarian: Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick)
French: Seringue préremplie (verre) non sous plaquette thermoformée
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg) buborék-fólia nélkül
French: Nom Dosage Forme
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás
French: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 stylo pré-rempli
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós toll
French: Vous allez entendre un "click".
Hungarian: Kattanást (klikk) fog hallani.
French: Date de première autorisation : 22 Août 2002 Date du dernier renouvellement : 16 Juillet 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. augusztus 22. A legutóbbi megújítás dátuma: 2007. július 16.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Ne pas agiter de façon excessive.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Nem szabad erősen rázni.
French: La date de péremption correspond au dernier jour du mois.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
French: • si vous présentez une allergie au latex.
Hungarian: • Ha latex allergiája van.
French: I-20122 Milan
Hungarian: I-20122 Milánó
French: Certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors d'examens sanguins de routine.
Hungarian: Vérképében változások fordulhatnak elő, de ezeket a rutin vérvizsgálatok során kimutatják.
French: 4817 ZK Breda Pays-Bas
Hungarian: NL-4817 ZK Breda Hollandia
French: Si une réaction allergique grave survient, un traitement approprié devra être administré, associé à un suivi étroit du patient pendant plusieurs jours.
Hungarian: Súlyos allergiás reakció jelentkezése esetén megfelelő kezelést kell alkalmazni, és a beteget több napon át szorosan ellenőrizni kell.
French: Le risque potentiel n'est pas connu dans l'espèce humaine.
Hungarian: Az emberre gyakorolt potenciális veszély nem ismert.
French: Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3.).
Hungarian: Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
French: Le nombre de globules blancs peut augmenter pendant une courte durée.
Hungarian: A fehérvérsejtek száma rövid ideig magas lehet.
French: Il est important de signaler à votre médecin si
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
French: • Retirez le capuchon gris de protection (voir image 2).
Hungarian: • Húzza le a szürke tűvédőt(lásd a 2. ábrát).
French: Après utilisation (système de sécurité de l'aiguille verrouillé)
Hungarian: Használat után (a biztonsági tűvédő lesüllyedt)
French: Si quelqu'un d'autre pratique l'injection, il peut également la faire sur la partie arrière
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja hátsó részébe is
French: Choisissez un endroit situé à une distance d'environ 5 cm du nombril (voir image 4.
Hungarian: Válasszon egy helyet a köldökétől legalább 5 cm-re (lásd a 4. ábrát).
French: Ne pas réchauffer Neupopeg d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-onde ou dans l'eau chaude).
Hungarian: Más módon nem szabad a Neupopeg-et felmelegíteni (pl. mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
French: Pincez fermement votre peau entre le pouce et les autres doigts créant ainsi un espace large d'environ 3 cm (deux fois la largeur de l'embout du stylo).
Hungarian: Csípje össze a has bőrét keményen a hüvelykujja és a többi ujja között, ezzel létrehozva egy legalább 3 cm széles területet (ami kétszer olyan széles, mint az előretöltött toll csúcsának vastagsága).
French: Introduisez complètement l'aiguille dans la peau comme vous l'a montré votre médecin ou
Hungarian: Szúrja be a tűt teljesen a bőrbe, ahogy azt az orvosa vagy a nővér mutatták.
French: • si vous toussez, si vous avez de la fièvre ou présentez des difficultés à respirer ;
Hungarian: • ha köhög, láza van, vagy nehezen lélegzik;
French: Le pegfilgrastim doit être définitivement arrêté chez les patients présentant une réaction allergique grave.
Hungarian: A pegfilgrasztim alkalmazását véglegesen fel kell függeszteni a súlyos allergiás reakciót mutató betegekben.
French: Neupopeg n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Hungarian: A Neupopeg-et nem vizsgálták terhes nőknél.
French: Classe pharmaco-thérapeutique: cytokines, code ATC : L03AA13
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: citokinek, ATC kód: L03AA13
French: Votre médecin ou l'infirmière vous montreront comment procéder.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy az asszisztensnő megmutatja Önnek, hogyan adja be magának az injekciót.
French: B. Tout en maintenant fermement le pincement (1) appuyez et (2) relâchez le bouton vert situé sur le dessus du stylo.
Hungarian: B. Az előretöltött tollat a helyén tartva, (1) nyomja meg, majd (2) eressze el a toll tetején lévő piros gombot.
French: Comme tous les médicaments, Neupopeg est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien qu'ils ne concernent pas tous les patients traités.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Neupopeg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: Certains de ces cas ont entraîné une insuffisance respiratoire ou un syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (ARDS) pouvant entraîner une issue fatale (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Néhány esetben ennek eredményeképpen légzési elégtelenség, vagy akut respirációs distress szindróma (ARDS) alakult ki, amely halálos kimenetelű is lehet (lásd 4.4 pont).
French: • Désinfectez la peau à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool.
Hungarian: • Fertőtlenítse bőrét alkoholos törlőkendővel.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag előállítójának neve és címe
French: Il n'existe aucune donnée disponible portant sur l'utilisation du pegfilgrastim chez la femme enceinte.
Hungarian: A pegfilgrasztim terhes nőknél való alkalmazásáról nincsenek megfelelő adatok.
French: Avant d'injecter Neupopeg, vous devez suivre les instructions suivantes : Prenez le corps de la seringue et retirez avec précaution le capuchon de l'aiguille sans le tourner.
Hungarian: Mielőtt beadná magának a Neupopeg-et, a következőket kell tennie: Fogja meg a fecskendőt és távolítsa el a tűvédőt óvatosan, csavarás nélkül a tűről.
French: A conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
French: En cas de toux, de fièvre ou de difficulté respiratoire, veuillez en informer votre médecin.
Hungarian: Ha köhög, láza van, vagy nehezen lélegzik, kérjük, értesítse kezelőorvosát.
French: Maintenez la pression (voir l'image ci-contre).
Hungarian: Tartsa ott (lásd a képet).
French: 2 relâchez
Hungarian: 2 elengedni nyomni
French: Si vous rencontrez des difficultés choisissez un site d'injection plus ferme.
Hungarian: Ha nehézségek adódnak, keressen keményebb helyet az injekciózáshoz.
French: Le traitement par Neupopeg doit être instauré et supervisé par un spécialiste en oncologie et/ou en
Hungarian: A Neupopeg kezelést az onkológia és/vagy a hematológia területén jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
French: Appuyez fermement le stylo sur la peau afin que la sécurité se rétracte totalement (voir photo 3)
Hungarian: Nyomja az előretöltött tollat kellően határozottan a bőrre úgy, hogy a biztonsági kupak teljesen visszahúzódjon (lásd a 6. ábrát).
French: Votre médecin vous a prescrit Neupopeg pour stimuler votre moelle osseuse (partie de l'os qui produit les cellules du sang) afin de produire plus de globules blancs qui aident l'organisme à lutter contre les
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Neupopeg-et, hogy a csontvelőt (a csont vérsejteket termelő része) több fehérvérsejt termelésére serkentse, amelyek segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
French: Vérifiez l'apparence de Neupopeg.
Hungarian: Ellenőrizze a Neupopeg külső megjelenését.
French: Des nausées ont été observées chez des volontaires sains et chez des patients recevant une chimiothérapie.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél és kemoterápiával kezelt betegeknél émelygést figyeltek meg.
French: Si vous oubliez de prendre Neupopeg
Hungarian: Ha elfelejtette beadni magának a Neupopeg-et
French: Au cours des études cliniques, Neupopeg a été administré 14 jours avant la chimiothérapie, sans risque particulier.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a Neupopeg-et biztonságosan alkalmazták a kemoterápia előtt 14 nappal.
French: Pegfilgrastim est une protéine produite par biotechnologie à partir d'une bactérie appelée E. coli.
Hungarian: A pegfilgrasztim olyan fehérje, melyet E. coli nevű baktériumokból állítottak elő biotechnológiai úton.
French: Vous n'avez pas à évacuer cette bulle avant injection.
Hungarian: Nem szükséges, hogy injekciózás előtt eltávolítsa a buborékot.
French: Une telle élévation de leucocytes est transitoire, spécifiquement observée 24 à 48 heures après l'administration et conforme aux effets pharmacodynamiques de Neupopeg.
Hungarian: A fehérvérsejtszám ilyen mértékű növekedése átmeneti, jellemzően a Neupopeg adását követő 24 és 48 óra közötti időszakban lép fel és a Neupopeg farmakodinámiás hatásának a következménye.
French: L'effet indésirable très fréquent, le plus souvent rapporté, lié à l'administration du produit à l'étude, a été la douleur osseuse.
Hungarian: A vizsgált szerrel összefüggésbe hozható legsűrűbben említett, nagyon gyakori nemkívánatos hatás a csontfájdalom volt.
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Hungarian: A fel nem használt készítményt és a hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
French: Informations importantes concernant certains composants de Neupopeg Neupopeg contient du sorbitol (un certain type de sucre).
Hungarian: Fontos információk a Neupopeg egyes összetevőiről A Neupopeg szorbitot (egy cukorfajtát) tartalmaz.
French: Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Hungarian: A tartály a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
French: La douleur osseuse a été en général d'intensité légère à modérée, transitoire et a pu être contrôlée chez la plupart des patients par l'administration d'antalgiques classiques.
Hungarian: A csontfájdalom általában enyhe vagy mérsékelt, átmeneti jellegű, és a legtöbb betegnél szokásos fájdalomcsillapítók adásával kezelhető volt.
French: Voir
Hungarian: Figyelem
French: Insuffisance rénale : aucune adaptation posologique n'est recommandée chez les patients insuffisants rénaux, y compris ceux présentant une maladie rénale à un stade avancé.
Hungarian: Károsodott vesefunkció: nem javasolt az adag módosítása károsodott vesefunkciójú betegeknél, beleértve a végstádiumú vesebetegségben szenvedőket is.
French: Vérifiez l'apparence de Neupopeg à travers la fenêtre d'inspection du stylo prérempli.
Hungarian: Ellenőrizze a Neupopeg külső megjelenését az ellenőrző ablakon át.
French: Si nécessaire, recouvrez le site avec un pansement.
Hungarian: Ha szükséges, bekötözheti a szúrás helyét.
French: C. Après le second «click » (ou après avoir compté jusqu'à 15) retirez le stylo du site d'injection appuyez relâchez
Hungarian: A második kattanást (klikk) követően (vagy 15-ig történő számolás után) emelje fel az előretöltött tollat az injekciózás helyéről.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerkészítmény (Lásd I.Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2)
French: Le mécanisme de la vascularite chez les patients recevant Neupopeg n'est pas connu.
Hungarian: A vasculitis kialakulásának mechanizmusa a Neupopeg-gel kezelt betegekben nem ismert.
French: Dans certains cas, la réadministration du produit a entraîné la réapparition des symptômes, suggérant ainsi une relation de cause à effet.
Hungarian: Néhány esetben a tünetek a kezelés újraindításakor visszatértek, ezzel az ok-okozati összefüggést támasztva alá.
French: SC
Hungarian: ANC
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Dompé Biotec S.p.A.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dompé Biotec S.p.A.
French: Ne pas agiter Neupopeg de façon excessive, cela pourrait altérer son activité.
Hungarian: Ne rázza fel erősen a Neupopeg-et, mert ez csökkentheti a hatásosságát.
French: De rares cas (≥ 1/10000 à < 1/1000) d'effets indésirables pulmonaires incluant pneumonie interstitielle, œdème pulmonaire, infiltration et fibrose pulmonaires, ont été rapportés.
Hungarian: Ritkán (≥ 1/10 000 - < 1/1000) előfordultak a tüdőt érintő nemkívánatos hatások, azon belül interstitialis pneumonia, tüdőödéma, tüdőinfiltrátumok és tüdőfibrosis.
French: Dans une étude en ouvert après une injection unique (n=31), l'insuffisance rénale à différents stades, y compris la maladie rénale à un stade avancé, n'a pas eu d'impact sur la pharmacocinétique du pegfilgrastim.
Hungarian: Egy nyílt, egyszeri adaggal végzett vizsgálatban (n=31) a vesefunkció károsodás különböző stádiumai, köztük a végstádiumú vesebetegség sem voltak hatással a pegfilgrasztim farmakokinetikájára.
French: • si vous souffrez d'une douleur sur le flanc gauche sous les côtes ou d'une douleur au sommet de l'épaule ;
Hungarian: • ha fájdalmat érez a baloldali felső hastájon vagy a vállcsúcson.
French: Des cas isolés de crises drépanocytaires ont été rapportés chez des patients atteints d'anémie falciforme (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Egyedülálló esetekben sarlósejtes krízis fordult elő sarlósejtes betegségben szenvedő betegekben (lásd 4.4 pont).
French: Il est important de contacter immédiatement votre médecin en cas de douleur au flanc gauche ou en cas de douleur à l'épaule gauche.
Hungarian: Fontos, hogy haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, amennyiben hasa bal felső oldalán vagy a bal vállában fájdalmat érez, mivel ezek a tünetek a lép rendellenességével lehetnek kapcsolatban.
French: Sortez la seringue préremplie de Neupopeg du réfrigérateur.
Hungarian: A Neupopeg injekció elkészítése Vegye ki a hűtőszekrényből.
French: Neupopeg est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Hungarian: A Neupopeg-et csak felnőtt (18 év feletti) betegek alkalmazhatják.
French: Pour plus d'informations concernant l'auto-administration de Neupopeg, veuillez lire le paragraphe à la fin de cette notice.
Hungarian: A Neupopeg öninjekciózásával kapcsolatos további tájékoztatásért kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található útmutatásokat.
French: Neupopeg ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Hungarian: A Neupopeg terhesség alatti alkalmazása nem javasolt, csak ha az egyértelműen szükséges.
French: Les risques peuvent être majorés chez les patients ayant des antécédents récents d'infiltration pulmonaire ou de pneumonie.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a közelmúltban tüdőinfiltrátumuk vagy pneumoniájuk volt, nagyobb lehet a kockázat.
French: De rares cas (≥ 1/10000 à < 1/1000) de thrombopénie et d'hyperleucocytose ont été rapportés.
Hungarian: Ritkán (≥ 1/10 000 - < 1/1000) thrombocytopenia és leukocytosis előfordulásáról is beszámoltak.
French: L'apparition de signes pulmonaires, tels que toux, fièvre et dyspnée, associés à des signes radiologiques d'infiltration pulmonaire avec détérioration de la fonction respiratoire et augmentation du nombre de polynucléaires neutrophiles peuvent être des signes préliminaires d'un syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (ARDS).
Hungarian: Pulmonáris tünetek, azaz köhögés, láz, légzési nehézségek fellépése tüdőinfiltrátumokra utaló radiológiai jelekkel társulva, és a tüdőfunkció a neutrophil szám megemelkedésével együttjáró romlása az akut respiratorikus distressz-szindróma (ARDS) első jelei lehetnek.