FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ ide o laktáciu, etopozid sa vylučuje do mlieka (Medications and Mothers' Milk: Thomas W. Hale), čo sa uviedlo ako kontraindikácia.
Croatian: U pogledu dojenja, etopozid se izlučuje u mlijeko (Thomas W. Hale: Lijekovi i majčino mlijeko) te je to uvršteno kao kontraindikacija.
Slovak: Vepesid a súvisiace názvy u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Vepesid i srodnih lijekova u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Slovak: • informácie o lieku navrhnuté držiteľmi povolenia na uvedenie na trh sa vyhodnotili na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Croatian: • Informacije o lijeku koje je predložio nositelj odobrenja ocijenjene su na temelju dostavljene dokumentacije i znanstvene rasprave unutar Odbora.
Slovak: - akútna myeloidná leukémia,
Croatian: - akutna mijeloična leukemija
Slovak: Bioavailability of Low-Dose
Croatian: Bioavailability of Low-Dose Oral Etoposide.
Slovak: Liek Vepesid je k dispozícii vo forme 50 mg a 100 mg kapsúl na perorálne použitie.
Croatian: Lijek Vepesid dostupan je za peroralnu primjenu u obliku kapsula od 50 mg ili 100 mg.
Slovak: Zvýšená variabilita expozície v rámci pacienta môže viesť k vyššej variabilite vo vzťahu dávkaodpoveď, t. j. k vyššej variabilite citlivosti pacientov na toxicitu súvisiacu s liečbou od cyklu k cyklu, čo u niektorých pacientov môže ovplyvniť celkovú účinnosť liečby.
Croatian: Povećana intraindividualna varijabilnost izloženosti može dovesti do veće varijabilnosti u odnosu doze i odgovora, tj. do povećane varijabilnosti u odnosu na osjetljivost bolesnika na toksičnost povezanu s liječenjem od ciklusa do ciklusa, te potencijalno utjecati na ukupnu djelotvornost liječenja kod nekih bolesnika.
Slovak: Vzhľadom na rozdielne vnútroštátne rozhodnutia prijaté členskými štátmi v súvislosti s povolením uvedeného lieku Európska komisia 14. októbra 2015 oznámila výboru CHMP/Európskej agentúre pre lieky predloženie podnetu podľa článku 30 smernice 2001/83/ES pre liek
Croatian: Zbog različitih odluka na nacionalnoj razini koje su donijele države članice u pogledu odobrenja za ovaj proizvod, Europska je komisija 14. listopada 2015. obavijestila CHMP / Europsku agenciju za lijekove o pokretanju službenog postupka upućivanja za lijek Vepesid i srodne lijekove u skladu s člankom 30.
Slovak: Vepesid obsahuje etopozid, polosyntetický derivát podofylotoxínu, ktorý preruší dvojvláknovú DNA interakciou s DNA-topoizomerázou II alebo vytvorením voľných radikálov.
Croatian: Lijek Vepesid sadrži etopozid koji je polusintetički derivat podofilotoksina koji raskida dvolančanu DNK interakcijom s DNK-topoizomerazom tipa II ili stvarajući slobodne radikale.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, aby sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek neodporúčalo zníženie dávky, keď je klírens kreatinínu > 50 ml/min., čo je podporené dostupnou literatúrou[3][4][5][6][7].
Croatian: Kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, CHMP se složio da se ne preporučuje smanjenje doze ako je klirens kreatinina > 50 mL/min što je potkrijepljeno u dostupnoj literaturi3][4][5][6][7].
Slovak: V časti 4.4 sa harmonizovali nasledujúce osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, ak boli uvedené v niektorých alebo vo väčšine vnútroštátnych súhrnov charakteristických vlastností lieku: variabilita v rámci pacienta, myelosupresia, sekundárna leukémia, precitlivenosť, reakcia na mieste vpichu injekcie, nízka sérová hladina albumínu, porucha funkcie obličiek a pečene, syndróm nádorovej lýzy a mutagénny potenciál.
Croatian: Sljedeća posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi usklađeni su u dijelu 4.4., u koji su već bili uvršteni u nekim ili većini nacionalnih SmPC-ova: intraindividualna varijabilnost osjetljivosti, mijelosupresija, sekundarna leukemija, preosjetljivost, reakcija na mjestu primjene injekcije, niska razina serumskog albumina, oštećena funkcija bubrega i jetre, sindrom lize tumora i mutageni potencijal.
Slovak: Výbor CHMP preto súhlasil s tým, aby sa v častiach 4.2 a 4.4 uviedli ďalšie informácie s cieľom informovať lekárov o možných nevýhodách perorálneho podávania etopozidu v porovnaní s intravenóznym podávaním.
Croatian: Iz tog razloga, CHMP se složio da uvrsti dodatne informacije u dijelove 4.2. i 4.4. radi obavještavanja liječnika o mogućim nedostatcima peroralne primjene etopozida u odnosu na njegovu intravenoznu primjenu.
Slovak: Časť o dávkovaní pre dospelých obsahuje informácie o monoterapii, kombinovanej terapii, alternatívnej schéme dávkovania a úpravách dávkovania pre nízky počet neutrofilov.
Croatian: Dio koji se odnosi na doziranje kod odraslih opširnije opisuje monoterapiju, kombiniranu terapiju, alternativni raspored doziranja i prilagođeno doziranje kod niskog broja neutrofila.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh diskutoval tiež o znížení dávky u pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu (CrCl <
Croatian: Podnositelj zahtjeva također je raspravljao o smanjenju doze za bolesnike u terminalnoj fazi bolesti bubrega (CrCl < 15mL/min).
Slovak: - non-Hodgkinov lymfóm,
Croatian: - ne-Hodgkinov limfom
Slovak: - Hodgkinov lymfóm,
Croatian: - Hodgkinov limfom
Slovak: • výbor vzal na vedomie rozdiely zistené v oznámení o lieku Vepesid a súvisiace názvy, ako aj v ostatných častiach informácií o lieku,
Croatian: • Odbor je u obzir uzeo utvrđene razlike u prijavi za lijek Vepesid i srodne lijekove, kao i u preostalim dijelovima informacija o lijeku.
Slovak: Preto je veľmi dôležité dôkladne zvážiť výhody perorálnej cesty podávania v porovnaní s nevýhodami vyššej variability expozície v rámci pacienta po perorálnom podaní, čo sa má vyhodnotiť individuálne.
Croatian: Iz tog razloga važno je da se prednosti peroralne primjene pažljivo odvagnu u odnosu na nedostatke veće intraindividualne varijabilnosti osjetljivosti nakon peroralne primjene koju je potrebno procijeniti na pojedinačnoj osnovi.
Slovak: Etoposide Pharmacokinetics in Patients With
Croatian: Etoposide Pharmacokinetics in Patients With Normal and Abnormal
Slovak: Pokiaľ ide o dávkovanie, v prípade všetkých 17 súhrnov charakteristických vlastností lieku sa v časti 4.2 uvádza, že perorálna dávka etopozidu vo forme kapsúl je založená na odporúčanej intravenóznej (IV) dávke a uvádza sa potreba zvážiť pri predpisovaní biologickú dostupnosť, ktorá sa mení v závislosti od pacienta.
Croatian: U pogledu doziranja i načina primjene, u svih 17 sažetaka opisa svojstava lijeka u dijelu 4.2. navodi se da se peroralna doza kapsula etopozida temelji na preporučenoj intravenoznoj dozi (IV) te se napominje da prilikom propisivanja lijeka treba uzeti u obzir biološku raspoloživost s obzirom na to da se ona razlikuje od bolesnika do bolesnika.
Slovak: Liek Vepesid a súvisiace názvy boli zahrnuté do zoznamu liekov na harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktorý navrhla Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky v súlade s článkom 30 ods.
Croatian: Lijek Vepesid i srodni lijekovi uvršteni su na popis lijekova za usklađivanje sažetaka opisa svojstava lijeka (SmPC), koji sastavlja Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh), u skladu s člankom 30. stavkom 2. Direktive 2001/83/EZ.
Slovak: 15 - 50 ml/min.) sa odporúča zníženie dávky o 25 %.
Croatian: Kod oštećene funkcije bubrega (klirens kreatinina (CrCl) 15-5 mL/min) preporučuje se smanjenje doze za 25 %.
Slovak: - ovariálny karcinóm: neepiteliálny ovariálny karcinóm a refraktérny epiteliálny ovariálny karcinóm/epiteliálny ovariálny karcinóm rezistentný na platinu.
Croatian: - raj jajnika: ne-epitelijalni rak jajnika i rak jajnika otporan na platinu / refraktorni epitelijalni rak jajnika
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika lieku Vepesid a súvisiace názvy ostáva priaznivý s podmienkou schválených zmien v informáciách o lieku.
Croatian: CHMP slijedom toga zaključuje da omjer koristi i rizika za lijek Vepesid ostaje povoljan pod uvjetom da se u informacije o lijeku unesu dogovorene izmjene.
Slovak: • výbor schválil harmonizované informácie o lieku Vepesid a súvisiace názvy.
Croatian: • Odbor se usuglasio oko usklađenih informacija o lijeku za lijek Vepesid i srodne lijekove.
Slovak: Pokiaľ ide konkrétne o súbežné použitie živých vakcín, častým vedľajším účinkom etopozidu je imunosupresia, ktorá sa v súhrne charakteristických vlastností lieku uvádza ako veľmi častý vedľajší účinok.
Croatian: To se osobito odnosi na istodobnu primjenu živih cjepiva s obzirom na to da je imunosupresija uobičajena nuspojava etopozida koja se navodi kao vrlo česta u SmPC-u.
Slovak: Toffoli G, Corona G, Basso
Croatian: Toffoli G., Corona G., Basso B. et al.
Slovak: Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al.
Croatian: 4 Arbuck S.G., Douglass H.O., Crom W.R. et al.
Slovak: Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al.
Croatian: 1 Hande K.R., Krozely M.G., Greco F.A. et al.
Slovak: % pre intravenózne podanie (variabilita medzi pacientmi po intravenóznom podaní je podobná ako po perorálnom podaní, t. j. 30 - 40 %).
Croatian: Koeficijent varijacije je oko 30 % za peroralnu primjenu u odnosu na 10 % za intravenoznu primjenu (interindividualna varijabilnost je istovjetna nakon intravenozne ili peroralne primjene, tj. 30 do 40 %).
Slovak: Výbor CHMP odporučil zmenu v podmienkach vydania povolení na uvedenie na trh a informácie o lieku sú uvedené v prílohe III pre liek
Croatian: CHMP je preporučio izmjene uvjeta za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet, za koje su informacije o lijeku utvrđene u Prilogu III. za lijek Vepesid i srodne lijekove (vidjeti Prilog I.).
Slovak: - rekurentný alebo refraktérny karcinóm semenníkov,
Croatian: - ponovljeni ili refraktorni rak testisa
Slovak: Vepesid a súvisiace názvy s cieľom vyriešiť odlišnosti medzi informáciami o lieku povolenými v jednotlivých štátoch, a v celej EÚ tak harmonizovať informácie o lieku.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ kako bi se uskladile razlike među nacionalnim odobrenjima u pogledu informacija o lijeku, s ciljem usklađenosti tih informacija na cijelom području EU-a.
Slovak: Keďže dojčiace ženy by mohli namiesto dojčenia kŕmiť svoje deti náhradným mliekom, laktácia sa uviedla ako kontraindikácia.
Croatian: Dojenje je uvršteno kao kontraindikacija s obzirom na to da dojilje mogu zamijeniti dojenje mliječnim pripravcima pri hranjenju svog djeteta.
Slovak: 7 Fissell WH, IV, Earl M. Pharmacokinetics of Anti-cancer Chemotherapy in Renal Insufficiency and Dialysis.
Croatian: Pharmacokinetics of Anti-cancer Chemotherapy in Renal Insufficiency and Dialysis.
Slovak: V časti 4.3 Kontraindikácie v súhrne charakteristických vlastností lieku sa schválilo uvedenie precitlivenosti a súbežného použitia živých vakcín, čo je v súlade s usmerneniami pre súhrn charakteristických vlastností lieku.
Croatian: Usuglašeno je dodavanje preosjetljivosti i istodobne primjene živih cjepiva u dio 4.3. SmPC-a „Kontraindikacije", s obzirom da su u skladu sa smjernicama o SmPC-u.
Slovak: Zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku sa odzrkadlili aj v písomnej informácii pre používateľa, ak sú relevantné pre používateľa, a boli schválené výborom CHMP.
Croatian: Izmjene SmPC-a koje su relevantne za korisnike navedene su i u uputi o lijeku te ih je podržao CHMP.
Slovak: j. medzi cyklami) výrazne vyššia než po intravenóznom podaní.
Croatian: Utvrđeno je da je kod peroralne primjene znatno veća intraindividualna varijabilnost izloženosti (npr. između ciklusa) nego nakon intravenozne primjene.
Slovak: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy
Croatian: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rim, Italija
Slovak: KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany
Croatian: KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Njemačka
Slovak: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands
Croatian: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nizozemska
Slovak: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands
Croatian: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nizozemska
Slovak: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria
Croatian: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Beč, Austrija
Slovak: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Ujedinjeno Kraljevstvo
Slovak: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland
Croatian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irska meke kapsule
Slovak: Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
Croatian: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgija
Slovak: Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
Croatian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Češka Republika
Slovak: Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
Croatian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prag, Češka Republika
Slovak: C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain
Croatian: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Španjolska
Slovak: * RP - relatívna účinnosť (ELISA)
Croatian: --1 Rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli .................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - Relativna potentnost (ELISA)
Slovak: ATCvet kód: QI09AB02.
Croatian: ATCvet kod: QI09AB02.
Slovak: Bolo pozorované zvýšenie teploty najviac o 1,1 °C.
Croatian: - Uočena je povišena tjelesna temperatura za najviše 1,1°C.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17/08/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17/08/2017
Slovak: Jedna 1-ml dávka obsahuje:
Croatian: Jedna doza od 1 ml sadrži:
Slovak: Adjuvanty:
Croatian: Adjuvansi:
Slovak: Pred podaním nechajte vakcínu zahriať na izbovú teplotu (15 - 25 °C).
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dostigne sobnu temperaturu (15-25 ˚C).
Slovak: Teplota v priebehu 24 hodín klesla na normálnu hodnotu.
Croatian: Temperature su se vratile na normalnu unutar 24 sata.
Slovak: Podať jednu 1-ml intramuskulárnu injekciu do krčnej svaloviny.
Croatian: Primijenite jednu intramuskularnu injekciju od 1 ml u područje vratnih mišića.
Slovak: Trvanie imunity: 112 dní po vakcinácii.
Croatian: Trajanje imunosti: 112 dana nakon cijepljenja.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú z pomocných látok.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari, na adjuvanse ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Slovak: Imunologiká pre ošípané, inaktivované bakteriálne vakcíny (vrátane mykoplazmy, toxoidu a chlamýdií).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za svinje, inaktivirana bakterijska cjepiva (uključujući mikoplazmu, toksoid i klamidiju).
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii.
Croatian: Nastup imunosti: 21 dan nakon cijepljenja.
Slovak: Liekovky sú uzavreté gumenou brómbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Croatian: Bočice su zatvorene čepom od brombutilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Slovak: Očkované zvieratá sú schopné neutralizovať toxín VT2e.
Croatian: Cijepljene životinje mogu neutralizirati toksin
Slovak: - Mierna skleslosť v deň vakcinácie.
Croatian: - Blaga depresija na dan cijepljenja.
Slovak: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona)
Croatian: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovak: Belavá suspenzia.
Croatian: Bjelkasta suspenzija.
Slovak: Aktívne očkovanie prasiatok od 2 dňa života na zabránenie úhynu a zníženie klinických príznakov edémového ochorenia (spôsobeného verotoxínom 2e, ktorý produkujú baktérie E.coli) a na zníženie denného úbytku hmotnosti počas záverečnej fázy napriek infekcie spôsobenej verotoxínom 2e produkovaným baktériami E. coli, až po porážku od 164 dňa života.
Croatian: Aktivna imunizacija dvodnevne prasadi za sprečavanje smrtnosti i smanjenje kliničkih znakova edemske bolesti (prouzročene bakterijom Escherichia coli koja proizvodi verotoxin 2e) i smanjenje gubitka dnevnog prirasta tijekom završnog razdoblja tova, uslijed infekcije bakterijom Escherichia coli koja proizvodi verotoxin 2e, do klanja u dobi od 164 dana.
Slovak: Vakcínu treba pred použitím dôkladne potrepať.
Croatian: Dobro protresti prije uporabe.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť v priebehu 10 hodín.
Croatian: Jednom načeto upotrijebiti unutar 10 sati.
Slovak: Vakcína obsahujúca rekombinantný verotoxín 2e stimuluje aktívnu imunitu proti toxínu VT2e, ktorý produkuje pôvodca endemického ochorenia u ošípaných.
Croatian: Cjepivo se sastoji od rekombinantnog verotoksina 2e te potiče aktivnu imunost protiv toksina VT2e kojeg proizvode uzročnici edemske bolesti svinja.
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Croatian: Ne preporuča se primjena tijekom graviditeta i laktacije.
Slovak: Veľmi časté nežiaduce účinky:
Croatian: Vrlo česte nuspojave:
Slovak: 10 dávok (10 ml) 50 dávok (50 ml) 100 dávok (100 ml) 250 dávok (250 ml) 10 x 10 dávok (10 ml)
Croatian: 10 doza (10 ml) 50 doza (50 ml) 100 doza (100 ml) 250 doza (250 ml) 10 x 10 doza (10 ml)
Slovak: Hydroxid hlinitý (Al 3+)
Croatian: aluminijev hidroksid (Al
Slovak: Kartónová škatuľa s liekovkou s 10, 50, 100 alebo 250 dávkami.
Croatian: Kartonska kutija s bočicama od 10, 50, 100 ili 250 doza.
Slovak: 5 cm ), ktorý zvyčajne ustúpi bez liečby do troch dní po vakcinácii.
Croatian: - Blaga upala na mjestu injektiranja (< 5cm u promjeru) koja obično nestaje unutar tri dana nakon cijepljenja bez liječenja.
Slovak: VEPURED injekčná suspenzia pre ošípané
Croatian: VEPURED suspenzija za injekciju za svinje
Slovak: Polyetylénové (PET) liekovky po 10, 50, 100 a 250 ml.
Croatian: Polietilenske (PET) bočice od 10, 50, 100 i 250 ml.
Slovak: 10 dávok (10 ml) 50 dávok (50 ml)
Croatian: 10 doza (10 ml) 50 doza (50 ml)
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovak: Hydroxid hlinitý DEAE-dextran Simetikón Hydroxid sodný
Croatian: Aluminijev hidroksid DEAE-dekstran Simetikon
Slovak: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovak: Liekovka so 100 alebo 250 dávkami.
Croatian: Bočica od 100 ili 250 doza.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 10 hodín.
Croatian: Ovaj veterinarski medicinski proizvod se ne smije koristiti nakon isteka roka trajanja koji je istaknut na oznaci iza natpisa EXP (rok trajanja).
Slovak: Dihydrogenfosforečnan draselný
Croatian: Kalijev dihidrogenfosfat Natrijev klorid
Slovak: Chlorid sodný Voda pre injekcie
Croatian: Voda za injekcije
Slovak: Kartónová škatuľa s liekovkou s 10 x10 dávkami.
Croatian: Kartonska kutija s bočicom od 10 x10 doza.
Slovak: Liekovka so 10 alebo 50 dávkami.
Croatian: Bočica od 10 ili 50 doza
Slovak: Belavá injekčná suspenzia.
Croatian: Bjelkasta suspenzija za injekciju.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV VEPURED injekčná suspenzia pre ošípané
Croatian: UPUTA O VMP: VEPURED suspenzija za injekciju za svinje
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 36 mesiacov Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 10 hodín.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 sati.
Slovak: Rekombinantný Verotoxín 2e baktérie E. coli
Croatian: VEPURED injekcijska suspenzija za svinje Rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou so 100 dávkami (100 ml).
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 100 doza (100 ml).
Slovak: ADRŽITEĽ
Croatian: NUSPOJAVE
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 PET liekovkou so 100 dávkami (100 ml).
Croatian: Kartonska kutija s 1 PET bočicom od 100 doza (100 ml).
Slovak: Ochrana sa začína 21 dní po očkovaní a trvá 112 dní.
Croatian: Zaštita započinje 21 dan nakon cijepljenja i traje 112 dana.
Slovak: To pomôže ochrániť organizmus pred chorobou.
Croatian: To pomaže u zaštiti od bolesti.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Vepured sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Vepured nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Edémové ochorenie je rozšírené na celom svete a zvyčajne sa vyskytuje v prvých týždňoch života prasiatok.
Croatian: Edemska bolest ustanovljena je diljem svijeta, a obično nastaje u prvih nekoliko tjedana života prasadi.
Slovak: EMEA/V/C/004364
Croatian: EMA/392823/2017 EMEA/V/C/004364
Slovak: Vedie k poškodeniu krvných ciev, čo spôsobuje hromadenie tekutiny v tkanivách žalúdka a čriev a ovplyvňuje zásobovanie mozgu krvou a môže viesť k úhynu do 24 až 48 hodín.
Croatian: Bolest ima za posljedicu oštećenje krvnih žila što uzrokuje nakupljanje tekućine u tkivima želuca i crijeva te utječe na dotok krvi u mozak i može dovesti do smrti unutar 24 do 48 sati.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené baktériám vytvárajúcim neupravený toxín, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie vytvárať protilátky proti toxínu.
Croatian: Ubuduće, ako su životinje izložene bakteriji koja proizvodi nemodificirani toksin, njihov će imunosni sustav brže moći proizvesti protutijela protiv toga toksina.
Slovak: Vepured takisto znížila úbytok hmotnosti ošípaných v stádach postihnutých ochorením.
Croatian: Vepured je također smanjio gubitak težine u prasadi u uzgoju koji je zahvatila bolest.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Vepured.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Vepured.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila túto veterinárnu očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jej používania.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Slovak: Vepured sa podáva prasiatkam od dvoch dní veku ako jedna injekcia do svalu na krku.
Croatian: Vepured se daje dvodnevnoj prasadi kao jedna injekcija u područje vratnih mišića.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Vepured (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú mierny zápal v mieste vpichu injekcie, ktorý odznie bez liečby do troch dní po očkovaní, mierna depresia v deň očkovania a zvýšenie telesnej teploty maximálne o 1,1 °C, ktoré sa vráti na normálnu úroveň do jedného dňa.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Vepured (mogu se javiti u više od 1 na 10 životinja) jesu blaga upala na mjestu primjene injekcije koja nestane bez liječenja u roku od 3 dana nakon cijepljenja, blaga depresija na dan cijepljenja i povećanje tjelesne temperature za najviše 1,1 °C što se vrati na normalnu vrijednost unutar 1 dana.
Slovak: Očkovacia látka Vepured obsahuje verotoxín 2e, ktorý bol upravený a inaktivovaný, takže už nemôže spôsobiť chorobu.
Croatian: Vepured sadrži verotoksin 2e koji je modificiran i inaktiviran tako da više ne može prouzročiti bolest.
Slovak: Očkovacia látka
Croatian: Vepured
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Vepured.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za veterinarsko-medicinski proizvod Vepured.