FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hrvatska Bayer d.o.o.
Portuguese: Slovenija Bayer d.o.o.
French: Dernière mise à jour de ce résumé: 12/04/2011.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 12/04/2011.
French: Laver les mains après avoir utilisé ces produits.
Portuguese: Lavar as mãos após a utilização destes medicamentos.
French: Tous les produits doivent donc être conservés hors de la portée et de la vue des enfants.
Portuguese: Por conseguinte, todos os medicamentos devem ser mantidos fora do alcance e da vista das crianças.
French: En cas de contact, rincer immédiatement avec de l'eau en abondance.
Portuguese: Em caso de contacto, lavar imediatamente com água abundante.
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation des produits Veraflox.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar ao manusear Veraflox.
French: La dose et la durée du traitement dépendent de l'espèce animale traitée et de son poids corporel, de la nature et de la gravité de l'infection, et de la réponse de l'animal au traitement.
Portuguese: A dosagem e a duração do tratamento dependem da espécie animal a tratar e do seu peso corporal, da natureza e gravidade da infecção e da resposta do animal ao tratamento.
French: Les études ont montré que Veraflox était d'une efficacité au moins équivalente à celle des médicaments de comparaison dans toutes les indications.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Veraflox era pelo menos tão eficaz quanto o medicamento de comparação em todas as indicações.
French: Veraflox est un médicament qui contient de la pradofloxacine.
Portuguese: O Veraflox é um medicamento que contém pradofloxacina.
French: Veraflox 15 mg comprimés peut être utilisé à la fois chez les chats et les chiens.
Portuguese: O Veraflox 15 mg comprimidos pode ser utilizado em gatos e cães.
French: Si Veraflox est ingéré accidentellement, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette du produit au médecin.
Portuguese: Se o Veraflox for ingerido acidentalmente, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Veraflox sont supérieurs à ses risques dans le traitement de certaines infections spécifiées chez les chiens et les chats et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Veraflox.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Veraflox são superiores aos seus riscos no tratamento de determinadas infecções específicas em cães e gatos e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o Veraflox.
French: Des informations sur le statut de prescription de ce produit figurent sur l'étiquette ou sur l'emballage extérieur du produit.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés brunâtres contenant 15 mg, 60 mg ou 120 mg de pradofloxacine, et d'une suspension buvable de couleur beige jaunâtre contenant 25 mg/ml de pradofloxacine.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos acastanhados que contêm 15 mg, 60 mg ou 120 mg de pradofloxacina e como suspensão oral amarelada/bege que contém 25 mg/ml de pradofloxacina.
French: Il peut aussi être utilisé conjointement avec un traitement dentaire chez les chiens présentant des infections sévères des gencives.
Portuguese: Pode também ser utilizado em associação com tratamento dentário em cães com graves infecções das gengivas.
French: La dose standard pour les comprimés est de 3 mg de pradofloxacine par kilogramme de poids corporel une fois par jour.
Portuguese: A dose padrão no caso dos comprimidos é 3 mg de pradofloxacina por quilograma de peso corporal uma vez por dia.
French: Veraflox ne doit pas être utilisé chez les jeunes chiens en croissance, chez les chatons âgés de moins de 6 semaines, chez les animaux qui ont des problèmes articulaires dus à des lésions du cartilage, ni chez les animaux souffrant de troubles du système nerveux central, tels que l'épilepsie.
Portuguese: O Veraflox não deve ser usado em cães jovens em fase de crescimento, gatinhos com menos de 6 semanas de idade, animais com problemas nas articulações causados por danos nas cartilagens, nem em animais com perturbações do sistema nervoso central tais como epilepsia.
French: Dans toutes les études, l'efficacité de Veraflox a été comparée à celle d'antibiotiques couramment utilisés pour le traitement des infections étudiées (amoxicilline avec ou sans acide clavulanique pour les infections de la peau et des voies urinaires et clindamycine pour les infections des gencives).
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Veraflox foi comparada com antibióticos habitualmente utilizados no tratamento das infecções estudadas (amoxicilina associada ou não com ácido clavulânico, no caso de infecções cutâneas e do tracto urinário, e clindamicina para as infecções das gengivas).
French: Les personnes hypersensibles (allergiques) aux antibiotiques quinolones doivent éviter tout contact avec Veraflox.
Portuguese: As pessoas que sejam hipersensíveis (alérgicas) às quinolonas devem evitar qualquer contacto com Veraflox.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Veraflox à Bayer Animal Health GmbH, le 12/04/2011.
Portuguese: Em 12/04/2011, a Comissão Europeia concedeu à Bayer Animal Health GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Veraflox.
French: Le principe actif de Veraflox, la pradofloxacine, appartient à un groupe d'antibiotiques appelés «fluoroquinolones».
Portuguese: A substância activa do Veraflox, a pradofloxacina, pertence a um grupo de antibióticos denominado "fluoroquinolonas".
French: La liste complète des bactéries contre lesquelles Veraflox est actif figure dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP).
Portuguese: A lista completa das bactérias contra as quais o Veraflox actua pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (RCM).
French: De plus amples informations sur le rapport bénéfices/risques sont disponibles dans la discussion scientifique, également incluse dans l'EPAR.
Portuguese: Mais informações sobre o perfil de benefício-risco podem ser encontradas na Discussão Científica que faz parte do presente EPAR.
French: Quel est le bénéfice démontré par Veraflox au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Veraflox durante os estudos?
French: Les personnes manipulant Veraflox doivent veiller à ce qu'il n'entre pas en contact avec leur peau ou leurs yeux.
Portuguese: As pessoas devem evitar que o Veraflox entre em contacto com a pele ou com os olhos.
French: Autres informations relatives à Veraflox:
Portuguese: Outras informações sobre o Veraflox
French: La société a présenté les résultats d'études portant sur l'efficacité de Veraflox contre une série d'infections bactériennes chez les chiens et les chats.
Portuguese: A empresa forneceu os resultados de estudos que investigaram a eficácia do Veraflox contra uma gama de infecções bacterianas em gatos e cães.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les chiens et les chats sont des troubles gastro-intestinaux légers et transitoires, notamment des vomissements, bien qu'ils n'aient été observés que rarement.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes em cães e gatos são perturbações gastrintestinais ligeiras e transitórias, incluindo vómitos, apesar de apenas terem sido observados raramente.
French: Veraflox ne doit pas être utilisé chez les femelles en gestation ou qui allaitent.
Portuguese: O Veraflox não deve ser usado em fêmeas durante a gestação e lactação.
French: Veraflox ne doit pas être utilisé chez les animaux pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) aux antibiotiques fluoroquinolones.
Portuguese: O Veraflox não deve ser usado em animais que possam ser hipersensíveis (alérgicos) às fluoroquinolonas.
French: Pourquoi Veraflox a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Veraflox?
French: Les comprimés de 60 mg et 120 mg sont réservés aux chiens et Veraflox suspension buvable aux chats.
Portuguese: Os comprimidos de 60 mg e 120 mg destinam-se apenas a utilização em cães, e Veraflox suspensão oral destina-se apenas a utilização em gatos.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Veraflox?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Veraflox?
French: Qu'est-ce que Veraflox?
Portuguese: O que é o Veraflox?
French: En bloquant deux enzymes appelées «ADN gyrase» et «topoisomérase IV», la pradofloxacine arrête la croissance et la multiplication des bactéries.
Portuguese: A pradofloxacina funciona bloqueando algumas enzimas que são importantes para as bactérias replicarem o seu ADN. Ao bloquear duas enzimas denominadas "ADN girase" e "topoisomerase IV", a pradofloxacina impede as bactérias de crescer e multiplicar-se.
French: De plus, la suspension buvable peut également être utilisée pour traiter des infections de la peau, notamment les infections de plaies et les abcès, dues à certaines bactéries spécifiques.
Portuguese: Adicionalmente, a suspensão oral pode também ser utilizada para tratar algumas infecções cutâneas, incluindo infecções de feridas e abcessos, causadas por determinadas bactérias específicas.
French: S'ils sont ingérés accidentellement, les produits Veraflox peuvent être nocifs pour les enfants.
Portuguese: Os medicamentos Veraflox podem ser prejudiciais para as crianças quando ingeridos acidentalmente.
French: Veraflox est bien toléré chez les chats et les chiens, avec des troubles gastro-intestinaux légers et transitoires, notamment des vomissements, observés seulement dans de rares cas.
Portuguese: O Veraflox é bem tolerado em gatos e cães, resultando em perturbações gastrintestinais ligeiras e transitórias raras, incluindo vómitos.
French: Chez les chats, Veraflox est utilisé pour le traitement d'infections aiguës des voies respiratoires supérieures dues à certaines bactéries spécifiques.
Portuguese: Em gatos, o Veraflox é utilizado no tratamento de infecções agudas do tracto respiratório superior causadas por determinadas bactérias específicas.
French: Comment Veraflox agit-il?
Portuguese: Como funciona o Veraflox?
French: Pour la suspension buvable, elle est de 5 mg de pradofloxacine par kilogramme de poids corporel une fois par jour.
Portuguese: Relativamente à suspensão oral, é de 5 mg de pradofloxacina por quilograma de peso corporal uma vez por dia. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
French: Dans quel cas Veraflox est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Veraflox?
French: Chez les chiens, Veraflox est utilisé pour le traitement d'infections de la peau, notamment les infections des plaies, ainsi que les infections aiguës des voies urinaires dues à certaines bactéries spécifiques.
Portuguese: Nos cães, o Veraflox é utilizado no tratamento de algumas infecções cutâneas, incluindo infecções de feridas, e também infecções agudas do tracto urinário causadas por determinadas bactérias específicas.
French: Chez les chiens, le médicament a été étudié dans des infections de la peau, des voies urinaires et des gencives, dues à certaines bactéries spécifiques.
Portuguese: Em cães, o medicamento foi estudado relativamente a algumas infecções cutâneas, do tracto urinário e das gengivas causadas por determinadas bactérias específicas.
French: Chez les chats, le médicament a été étudié dans des infections aiguës des voies respiratoires supérieures et aussi dans des infections de la peau dues à certaines bactéries spécifiques.
Portuguese: Em gatos, o medicamento foi estudado em infecções agudas do tracto respiratório superior e também em algumas infecções cutâneas causadas por determinadas bactérias específicas.
French: Quelles études ont été menées sur Veraflox?
Portuguese: Como foi estudado o Veraflox?
French: Solutions congelées.
Portuguese: Soluções congeladas.
French: * Toutes ces réactions sont un effet de classe.
Portuguese: * Todas estas reações são um efeito de classe.
French: Si cela ne semble pas suffisant, une seconde couche peut être appliquée.
Portuguese: Se parecer não ser suficiente, pode ser aplicada uma segunda camada.
French: Le dispositif est maintenant prêt à être utilisé.
Portuguese: O dispositivo está agora pronto a utilizar.
French: Pour d'autres interventions, des volumes plus élevés peuvent être nécessaires.
Portuguese: Para outros procedimentos, poderão ser necessários volumes maiores.
French: Voir le schéma ci-dessous.
Portuguese: Ver o esquema abaixo.
French: VeraSeal est disponible dans les présentations suivantes :
Portuguese: VeraSeal está disponível nas seguintes apresentações:
French: La fréquence de ce type d'événement est indéterminée.
Portuguese: Desconhece-se a frequência deste tipo de acontecimentos.
French: Ces substances doivent être éliminées au maximum avant d'appliquer le produit.
Portuguese: As substâncias deste tipo devem ser removidas, tanto quanto possível, antes de se aplicar o produto.
French: Augmenter la distance en conséquence pour obtenir la couverture souhaitée de la zone cible.
Portuguese: Aumentar a distância devida para obter a cobertura desejada da área alvo.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'être traitée par ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de ser tratada com este medicamento.
French: L'embout conservera sa forme.
Portuguese: A ponta mantém a sua forma.
French: Comme avec tout produit protéique, des réactions d'hypersensibilité de type allergique sont possibles.
Portuguese: Como acontece com todos os produtos proteicos, são possíveis reações de hipersensibilidade de tipo alérgico.
French: Votre médecin déterminera si vous devez être traitée par VeraSeal.
Portuguese: O seu médico decidirá se deverá ser tratada com VeraSeal.
French: Aucune n'a été rapportée dans les études cliniques et les fréquences ne peuvent donc pas être déterminées.
Portuguese: Não foram notificadas reações nos ensaios clínicos; portanto, não é possível determinar as frequências.
French: Décongeler complètement avant utilisation.
Portuguese: Descongelar completamente antes de utilizar.
French: La température du bain-marie ne doit pas dépasser 37 °C.
Portuguese: A temperatura do banho-maria não deve exceder 37 ºC.
French: Après décongélation, il n'est pas nécessaire de chauffer le produit pour l'utiliser.
Portuguese: Após descongelar, não é necessário aquecer o produto para ser utilizado.
French: • Bain-marie stérile (décongélation rapide)
Portuguese: • Banho-Maria estéril (descongelação rápida)
French: Le dispositif de pulvérisation ne doit pas être utilisé à une distance inférieure à celle recommandée.
Portuguese: O dispositivo de pulverização não deve ser utilizado a uma distância inferior à que é recomendada.
French: Lire cette notice avant d'ouvrir l'emballage.
Portuguese: Leia este folheto antes de abrir a embalagem.
French: Éliminer le produit si l'emballage est endommagé.
Portuguese: Eliminar se a embalagem estiver danificada.
French: Le volume initial de produit à appliquer sur un site anatomique donné ou une surface cible doit être suffisant pour couvrir entièrement le site d'application prévu.
Portuguese: O volume inicial do produto a aplicar numa superfície-alvo ou local anatómico escolhido deve ser suficiente para cobrir completamente a área de aplicação pretendida.
French: La sécurité et l'efficacité de VeraSeal chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de VeraSeal em crianças entre os 0 e os 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antihémorragiques, hémostatiques locaux, Code ATC : B02BC
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hemorrágicos, hemostáticos locais, código ATC: B02BC.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Portuguese: Este medicamento não pode ser utilizado após o prazo de validade impresso no rótulo e na caixa de cartão após EXP.
French: • Élimination
Portuguese: • Eliminação
French: L'utilisation de VeraSeal chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Portuguese: A utilização da VeraSeal em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não é recomendada.
French: - si vous êtes allergique au fibrinogène humain ou à la thrombine humaine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: - Se tem alergia ao fibrinogénio humano ou à trombina humana ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Dans les études cliniques, les posologies individuelles varient généralement entre 0,3 et 12 mL.
Portuguese: Em ensaios clínicos, as doses individuais variaram tipicamente entre 0,3 a 12 ml.
French: Les colles de fibrine peuvent dans de rares cas (jusqu'à 1 patient sur 1 000) provoquer une réaction allergique.
Portuguese: As colas para tecidos à base de fibrina podem, em casos raros (até 1 em cada 1.000 pessoas), causar reações alérgicas.
French: Le volume de VeraSeal à appliquer et la fréquence d'application doivent toujours être adaptés aux besoins cliniques sous-jacents du patient.
Portuguese: O volume de VeraSeal a ser aplicado e a frequência de aplicação devem ser sempre orientados em função das necessidades clínicas subjacentes do doente.
French: REMARQUE : ne pas découper l'applicateur double pour éviter d'exposer le câble interne.
Portuguese: NOTA: Não cortar o aplicador duplo para evitar expor o arame interior.
French: Il existe également un risque de réaction allergique sévère.
Portuguese: Existe também um risco de reação alérgica grave.
French: Le produit doit être administré conformément aux instructions et ne doit être appliqué qu'avec les dispositifs recommandés pour ce produit (voir rubrique 6.6).
Portuguese: O produto apenas deve ser administrado de acordo com as instruções e utilizando os dispositivos recomendados para este produto (ver secção 6.6).
French: Le système d'adhésion de la fibrine déclenche la dernière phase de la coagulation sanguine physiologique.
Portuguese: O sistema de adesão da fibrina inicia a última fase da coagulação fisiológica do sangue.
French: En cas de choc, le traitement médical conventionnel d'un choc doit être mis en œuvre.
Portuguese: Em caso de choque, deve ser implementado o tratamento médico padrão para choque.
French: Utiliser une technique stérile pour prévenir tout risque de contamination due à une manipulation incorrecte et suivre exactement les étapes ci-dessous.
Portuguese: Utilizar uma técnica estéril para evitar a possibilidade de contaminação resultante de um manuseamento incorreto e seguir rigorosamente os passos abaixo.
French: 08150 Parets del Vallès ESPAGNE
Portuguese: 08150 Parets del Vallès ESPANHA
French: Sortir la boîte du congélateur, l'ouvrir et sortir les deux plaquettes.
Portuguese: Remover a embalagem exterior do congelador, abri-la e retirar os dois blisters.
French: Conservation après la décongélation
Portuguese: Conservação após a descongelação
French: Une épaisseur excessive du caillot peut interférer avec l'efficacité du produit et avec le processus de cicatrisation de la plaie.
Portuguese: Uma espessura excessiva do coágulo poderá interferir negativamente com a eficácia do produto e com o processo de cicatrização da ferida.
French: • Décongélation à température ambiante (méthode à privilégier)
Portuguese: • Descongelação à temperatura ambiente (método preferido)
French: La chaîne du froid ne doit pas être interrompue jusqu'à l'utilisation.
Portuguese: A cadeia de frio não pode ser interrompida até à utilização.
French: Voir les illustrations à la fin de cette notice.
Portuguese: Ver os pictogramas no final deste folheto.
French: Autres médicaments et VeraSeal
Portuguese: Outros medicamentos e VeraSeal
French: Par conséquent, le produit ne doit être administré chez les femmes enceintes ou qui allaitent qu'en cas de nécessité absolue.
Portuguese: Por conseguinte, o produto só deverá ser administrado a mulheres grávidas e a amamentar quando for claramente necessário.
French: L'extérieur de la plaquette ne doit pas entrer en contact avec le champ stérile.
Portuguese: O exterior do blister não deve entrar em contacto com o campo estéril.
French: Il est appliqué à la surface du tissu qui saigne pour réduire les saignements pendant et après l'intervention lorsque les techniques chirurgicales classiques ne sont pas suffisantes.
Portuguese: É aplicado na superfície do tecido que está a sangrar para reduzir as hemorragias durante e após a cirurgia quando as técnicas cirúrgicas padrão são insuficientes.
French: Présence d'anticorps spécifiques à un médicament*
Portuguese: Anticorpo específico para o fármaco presente*
French: Appliquer VeraSeal en utilisant l'applicateur double fourni avec le produit.
Portuguese: Aplicar VeraSeal utilizando o aplicador duplo fornecido com o produto.
French: Cela s'applique également aux virus inconnus ou émergents ou à d'autres types d'infections.
Portuguese: O mesmo também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes e a outros tipos de infeções.
French: Le chirurgien déterminera la quantité appropriée et appliquera juste ce qu'il faut pour former une couche fine et régulière.
Portuguese: O cirurgião irá decidir que porção é apropriada e irá aplicar uma quantidade suficiente para formar uma camada fina e uniforme.
French: Il existe également une possibilité théorique que votre système immunitaire produise des protéines dirigées contre VeraSeal et que cela puisse éventuellement interférer avec la coagulation de votre sang.
Portuguese: Existe igualmente a possibilidade teórica do seu sistema imunitário produzir proteínas para atacarem VeraSeal e estas podem interferir com a coagulação do seu sangue.
French: En cas d'application par pulvérisation, voir les rubriques 4.4 et 6.6 pour les recommandations spécifiques concernant la distance requise par rapport au tissu, en fonction du type d'intervention chirurgicale.
Portuguese: No caso de aplicação com o pulverizador, ver secções 4.4 e 6.6 no que respeita às recomendações específicas sobre a distância do tecido necessária por procedimento cirúrgico.
French: Irritation conjonctivale
Portuguese: Irritação conjuntival
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec VeraSeal dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement des hémorragies peropératoires conformément à la décision du Plan d'investigation pédiatrique, dans l'indication autorisée (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com VeraSeal em um ou mais subgrupos da população pediátrica para o tratamento de hemorragias resultantes de um procedimento cirúrgico de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Cet applicateur permet d'administrer des quantités égales des deux composants de VeraSeal en même temps et garantit qu'ils se mélangent uniformément, ce qui est important pour l'efficacité optimale de la colle.
Portuguese: Este dispositivo permite que quantidades iguais dos dois componentes de VeraSeal sejam administradas ao mesmo tempo, e garante que os mesmos são misturados uniformemente, o que é importante para que a cola para tecidos atue da melhor forma.
French: En cas de surdosage, les patients doivent être surveillés étroitement pour détecter des signes ou symptômes d'effets indésirables et un traitement symptomatique ainsi que des mesures de soutien appropriés doivent être mis en place.
Portuguese: No caso de sobredosagem, os doentes têm de ser monitorizados de perto para despistar sinais ou sintomas de reações adversas e tem de se instituir tratamento sintomático e medidas de suporte apropriados.