FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Bruising and fractures.
Romanian: • Vânătăi și fracturi.
English: Survival status at 3 years was determined for all patients regardless of withdrawal from study medication.
Romanian: Statusul de supravieţuitor la 3 ani a fost determinat pentru fiecare pacient, indiferent dacă acesta s-a retras sau nu din grupul de studiu tratat medicamentos.
English: Additionally, hypokalaemia can occur and therefore serum potassium levels should be monitored.
Romanian: În plus, poate apărea hipokalemia şi, prin urmare, trebuie monitorizate valorile potasiului seric.
English: This could make your breathing worse.
Romanian: Acest lucru vă poate agrava simptomele respiratorii.
English: You may notice your heart beating faster than usual and that you feel shaky.
Romanian: Puteți simți că inima dumneavoastră bate mai repede decât în mod normal și puteți simți tremurături.
English: However, these animal experimental results do not seem to be relevant for man given recommended doses.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele studiilor experimentale efectuate la animal nu par a fi relevante pentru om căruia i se administrează tratament în dozele recomandate.
English: In general inhaled corticosteroids remain the first line treatment for most patients.
Romanian: În general, corticosteroizii inhalatori reprezintă tratamentul de primă intenție pentru majoritatea pacienților.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label of your inhaler after EXP.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta inhalatorului după EXP.
English: There is some evidence of an increased risk of pneumonia with increasing steroid dose but this has not been demonstrated conclusively across all
Romanian: Există unele dovezi ale prezenței unui risc crescut de pneumonie la creșterea dozei de steroizi, însă acest lucru nu a fost demonstrat în mod concludent în toate studiile.
English: Caution is recommended and long-term treatment with such drugs should if possible be avoided.
Romanian: Se recomandă precauţie şi trebuie evitat, dacă este posibil, tratamentul prelungit cu aceste medicamente.
English: • Check the dose indicator to see that there are 60 inhalations in the inhaler.
Romanian: • Verificați indicatorul de doze pentru a vedea dacă sunt 60 de inhalații în inhalator.
English: Vision, blurred (see also section 4.4)
Romanian: Vedere încețoșată (vezi, de asemenea, pct. 4.4)
English: Breathe out gently (as far as is comfortable).
Romanian: Expirați ușor (în măsura în care este confortabil).
English: Note that it is important that you breathe in forcefully.
Romanian: Rețineți că este important să inspirați forțat.
English: Remove the Spiromax device from the mouth and hold the breath for 10 seconds or as long as comfortable for the patients.
Romanian: Scoateţi dispozitivul Spiromax din gură şi ţineţi respiraţia timp de 10 secunde sau cât timp este confortabil pentru pacienţi.
English: Risk in bold figures is statistically significant at the 95% level.
Romanian: Riscul trecut cu cifre îngroşate este statistic semnificativ la valori de 95%.
English: See section 4.4: “Adrenal function”.
Romanian: Vezi pct. 4.4 “Funcția suprarenală”.
English: Allergic reactions to Aerivio Spiromax are uncommon (they may affect up to 1 in 100 people).
Romanian: Reacțiile adverse alergice la Aerivio Spiromax sunt mai puțin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane).
English: Hold your breath for 10 seconds or as long as you comfortably can.
Romanian: 5. Țineți-vă respirația timp de 10 secunde sau cât timp este confortabil pentru dumneavoastră.
English: There are no data in humans.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru oameni.
English: • Diabetes mellitus (Aerivio Spiromax may increase your blood sugar)
Romanian: • Diabet zaharat (Aerivio Spiromax poate să vă crească cantitatea de zahăr din sânge)
English: Less than 5% of the dose is excreted in urine, mainly as metabolites.
Romanian: Mai puţin de 5% din doză se excretă în urină, sub formă de metaboliţi.
English: Health Related Quality of Life, as measured by the St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) was improved by all active treatments in comparison with placebo.
Romanian: Calitatea vieţii, legată de starea de sănătate, măsurată cu ajutorul St.George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) a fost îmbunătăţită în toate grupurile cu tratament activ comparativ cu placebo.
English: Beta adrenergic blockers may weaken or antagonise the effect of salmeterol.
Romanian: Beta-blocantele adrenergice pot reduce sau antagoniza efectul salmeterolului.
English: Non-significant p value after adjustment for 2 interim analyses on the primary efficacy comparison from a log-rank analysis stratified by smoking status
Romanian: Valoarea p nesemnificativă după ajustare pentru 2 analize interimare efectuate asupra comparației criteriului final principal de eficacitate printr-o analiză de tip log-rank stratificată în funcţie de statusul de fumător.
English: Before using your Aerivio Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Romanian: Înainte de utilizarea unui inhalator Aerivio Spiromax pentru prima dată, trebuie să-l pregătiți pentru utilizare astfel:
English: There is no incidence of additional adverse events following concurrent administration of the two active substances.
Romanian: Nu au apărut reacţii adverse suplimentare după administrarea simultană a celor două substanţe active.
English: Take care not to block the air vents.
Romanian: Aveți grijă să nu blocați orificiile de aerisire.
English: Some of these medicines may increase the amount of salmeterol or fluticasone propionate in your body.
Romanian: Unele dintre aceste medicamente pot să crească cantitatea de salmeterol sau propionat de fluticazonă din corpul dumneavoastră.
English: • Low levels of sugar in your blood
Romanian: • Valori scăzute ale zahărului în sânge
English: • Salmeterol is a long-acting bronchodilator.
Romanian: • Salmeterolul este un bronhodilatator cu durată lungă de acțiune.
English: Method of administration/Instructions for use
Romanian: Mod de administrare/Instrucțiuni de utilizare
English: Moderate/ severe exacerbations were defined as worsening symptoms that required treatment with oral corticosteroids and/or antibiotics or in-patient hospitalisation.
Romanian: Exacerbările moderate/severe au fost definite ca agravarea simptomelor ce necesitau tratament cu corticosteroizi orali şi/sau antibiotice sau spitalizare.
English: If this happens you need to use a fast-acting ‘reliever' (‘rescue') inhaler, such as salbutamol.
Romanian: În acest caz, trebuie să utilizați un inhalator „de salvare” cu acțiune rapidă („de urgență”), cum este salbutamolul.
English: Baseline ICS use at study entry was recorded, but not required in the study.
Romanian: Utilizarea corticosteroizilor inhalatori la intrarea în studiu a fost înregistrată, dar nu cerută în studiu.
English: Read the package leaflet carefully before use.
Romanian: A se citi prospectul cu atenție înainte de utilizare.
English: Some medicines may increase the effects of Aerivio Spiromax and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Romanian: Anumite medicamente pot să amplifice efectele medicamentului Aerivio Spiromax și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
English: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Romanian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
English: The secondary endpoints of combined all cause death or life-threatening experience, all cause death, or all cause hospitalisation did not reach statistical significance in the whole population.
Romanian: Criteriile finale secundare reprezentate de numărul total de decese sau evenimente care pun viaţa în pericol, decesele de orice cauză sau spitalizarea de orice cauză nu au atins o diferenţă semnificativă statistic în întreaga populaţie.
English: • Very fast heart beat (tachycardia).
Romanian: • Bătăi foarte rapide ale inimii (tahicardie).
English: These are often used to treat asthma.
Romanian: Acestea sunt deseori folosiți în tratamentul astmului bronșic.
English: Consideration should be given to increasing corticosteroid
Romanian: Trebuie luată în considerare creşterea dozelor de corticosteroid
English: Allergic reactions: you may notice your breathing suddenly gets worse immediately after using Aerivio Spiromax.
Romanian: Reacții alergice: puteți simți că respirația dumneavoastră se înrăutățește brusc imediat după utilizarea Aerivio Spiromax.
English: If you forget to use Aerivio Spiromax Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Aerivio Spiromax Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
English: Cardiac arrhythmias (including supraventricular tachycardia and extrasystoles).
Romanian: Aritmii cardiace (incluzând tahicardie supraventriculară și extrasistole).
English: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poland
Romanian: z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polonia
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics in combination with corticosteroids or other drugs, excl. anticholinergics, ATC code: R03AK06
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru boli obstructive ale căilor respiratorii, adrenergice în asociere cu corticosteroizi sau alte medicamente, excluzând anticolinergice, codul ATC: R03AK06
English: If your asthma or breathing gets worse tell your doctor straight away.
Romanian: Dacă astmul bronșic sau respirația dumneavoastră se agravează, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
English: All subjects with asthma or COPD achieved PIFR values greater than 60L/min after optimal training.
Romanian: Toți subiecții cu astm bronșic sau BPOC au atins valori ale PIFR mai mari de 60 l/min după instruirea optimă.
English: Your inhaler is now ready
Romanian: Inhalatorul dumneavoastră este acum gata de utilizare.
English: The renal clearance of fluticasone propionate is negligible.
Romanian: Clearance-ul renal al propionatului de fluticazonă este nesemnificativ.
English: Lactose contains small amounts of milk protein which may cause allergic reactions.
Romanian: Lactoza poate conține cantități mici de proteine din lapte, care pot provoca reacții alergice.
English: When the numbers become red in the window, you should see your doctor and get a
Romanian: Când numerele din fereastră devin roșii, trebuie să consultați medicul și să obțineți un nou inhalator.
English: • Tiredness and loss of appetite, feeling sick
Romanian: • Oboseală și lipsa poftei de mâncare, senzație de rău
English: - The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Aerivio Spiromax contains lactose').
Romanian: - Cealaltă componentă este lactoza monohidrat (vezi pct. 2 la „Aerivio Spiromax conține lactoză”).
English: Potassium replacement should be considered.
Romanian: Trebuie luată în considerare refacerea rezervei de potasiu.
English: Remove your inhaler from your mouth.
Romanian: 6. Scoateți inhalatorul din gură.
English: Reported over 3 years in a COPD study
Romanian: Raportate pe o perioadă de 3 ani într-un studiu cu BPOC 4.
English: After 12 weeks no children in either treatment arm had abnormally low 24-hour urinary cortisol excretion.
Romanian: După 12 săptămâni, niciunul dintre copiii din fiecare braț de tratament nu au prezentat o rată anormal de scăzută a excreției urinare a cortizolului în 24 de ore.
English: Hypersensitivity reactions with the following
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate cu următoarele manifestări:
English: Appropriate treatment should be promptly
Romanian: Dacă este necesar, trebuie administrat imediat tratament corespunzător.
English: Oral infections
Romanian: Infecții orale
English: Co-administration with erythromycin was not associated with any serious adverse effects.
Romanian: Administrarea concomitentă de eritromicină nu a fost asociată cu reacţii adverse grave.
English: Both non-selective and selective β blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use.
Romanian: Atât blocantele β-adrenergice neselective, cât şi cele selective trebuie evitate, cu excepţia cazurilor în care utilizarea lor este absolut necesară.
English: A clear benefit has not been shown as compared with inhaled fluticasone propionate alone used as initial maintenance therapy when one or two of the criteria of severity are missing.
Romanian: Nu a fost demonstrat un beneficiu terapeutic clar privind utilizarea monoterapiei cu propionat de fluticazonă inhalator, utilizat ca terapie de întreținere inițială, dacă lipsesc unul sau două criterii de severitate.
English: • Aerivio Spiromax may affect the normal production of steroid hormones in the body, particularly if you have taken high doses for long periods of time.
Romanian: • Aerivio Spiromax poate afecta secreția normală de hormoni steroizi de către corpul dumneavoastră, în special dacă utilizați doze mari, timp îndelungat.
English: These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids.
Romanian: Aceste efecte apar mai puţin decât în cazul utilizării corticosteroizilor administraţi oral.
English: Aerivio Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment.
Romanian: Aerivio Spiromax trebuie utilizat corect pentru a obţine un tratament eficient.
English: This is to ensure that they understand how to use the inhaler correctly, and so that they understand the need to breathe in forcefully when inhaling to obtain the required dose.
Romanian: Aceasta are rolul de a asigura faptul că aceștia înțeleg cum să utilizeze corect inhalatorul, astfel încât să înțeleagă că este necesar să inspire forțat la inhalare, pentru a obține doza necesară.
English: Salmeterol acts locally in the lung therefore plasma levels are not an indication of therapeutic effects.
Romanian: Salmeterolul acţionează local la nivel pulmonar, astfel încât concentraţiile plasmatice nu sunt un indicator al efectelor terapeutice.
English: Bronchodilators help the airways in the lungs to stay open.
Romanian: Bronhodilatatoarele ajută la menținerea deschisă a căilor aeriene din plămâni.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
English: Children may also experience anxiety, sleep disorders and behavioural changes, including hyperactivity and irritability.
Romanian: Copiii pot prezenta, de asemenea, anxietate, tulburări de somn şi tulburări de comportament, inclusiv hiperactivitate şi iritabilitate.
English: All patients should be provided with training by the prescribing Health Care Professional on how to use Aerivio Spiromax.
Romanian: Tuturor pacienților trebuie să li se furnizeze instruire de către profesionistul din domeniul sănătății care efectuează prescrierea, cu privire la modul de utilizare al Aerivio Spiromax.
English: Use as directed by your doctor.
Romanian: A se utiliza conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.
English: To prevent these symptoms, your doctor may prescribe extra corticosteroids in tablet form (such as prednisolone).
Romanian: Pentru prevenirea apariției acestor simptome, medicul dumneavoastră vă poate prescrie tratament suplimentar cu corticosteroizi sub formă de comprimat (cum este prednisolonul).
English: Your doctor, nurse or pharmacist should also check how you use your Spiromax device from time to time to ensure that you are using the device properly and as prescribed.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul trebuie să verifice periodic modul în care utilizați dispozitivul Spiromax, pentru a se asigura că utilizați corespunzător dispozitivul și conform prescripției.
English: • Heart disease, including an irregular or fast heart beat
Romanian: • Boli de inimă, inclusiv bătăi rapide sau neregulate ale inimii
English: • Pneumonia and bronchitis (lung infection).
Romanian: • Pneumonie și bronșită (infecții pulmonare).
English: Depression, aggression (predominantly in children)
Romanian: Depresie, agresivitate (mai ales la copii şi adolescenţi)
English: The effects include: Slowing of growth in children and adolescents
Romanian: Încetinirea creșterii la copii și adolescenți
English: • Other bronchodilators (such as salbutamol).
Romanian: • Alte bronhodilatatoare (cum este salbutamol).
English: Packs of 1 and 3 inhalers.
Romanian: Ambalaje cu 1 şi 3 inhalatoare.
English: Systemic absorption occurs mainly through the lungs and is initially rapid then prolonged.
Romanian: Absorbţia în circulaţia sistemică are loc în principal la nivel pulmonar şi iniţial este rapidă, iar apoi lentă.
English: Close your lips around the mouthpiece.
Romanian: Strângeţi buzele în jurul aplicatorului bucal.
English: If you have not received this training please ask your doctor, nurse or pharmacist to show you how to use your inhaler properly before you use it for the first time.
Romanian: Dacă nu ați primit această instruire, vă rugăm să cereți medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau ai este autorizat entul nu m farmacistului să vă arate cum să utilizați în mod adecvat inhalatorul, înainte de a-l utiliza pentru prima dată.
English: In order to ensure that patients achieve the PIFR needed to deliver the required dose, the patient is required to be trained on the use of the Spiromax device including instruction on the need to inhale forcefully (see Section 4.2).
Romanian: Pentru a asigura faptul că pacienții ating PIFR necesară pentru eliberarea dozei necesare, este necesar ca pacientul să fie instruit cu privire la utilizarea dispozitivului Spiromax, primind inclusiv instrucțiuni privind necesitatea inhalării forțate (vezi pct. 4.2).
English: In addition there are only limited data available on the pharmacokinetics of salmeterol because of the technical difficulty of assaying the drug in plasma due to the low plasma concentrations at therapeutic doses (approximately 200 picogram/mL or less) achieved after inhaled dosing.
Romanian: În plus, există date limitate privind farmacocinetica salmeterolului, datorită dificultăţilor tehnice de dozare a medicamentului în plasmă, ca urmare a concentraţiilor plasmatice mici la doze terapeutice (aproximativ 200 picograme/ml sau mai puţin) realizate după inhalarea dozei.
English: • Use your Aerivio Spiromax every day until your doctor advises you to stop.
Romanian: • Utilizați Aerivio Spiromax în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă sfătuiește să întrerupeți tratamentul.
English: Patients are not required to shake the inhaler prior to use.
Romanian: Nu este necesar ca pacienții să agite inhalatorul înainte de utilizare.
English: • Fluticasone propionate is a corticosteroid which reduces swelling and irritation in the lungs.
Romanian: • Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care reduce inflamația și iritația la nivelul plămânilor.
English: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland
Romanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
English: It is impossible to accidentally take extra medicine or a double dose in
Romanian: Este imposibilă administrarea accidentală de medicament în plus sau a unei doze duble la o singură inhalație.
English: There have been very rare reports of increases in blood glucose levels (see section 4.8) and this should be considered when prescribing to patients with a history of diabetes mellitus.
Romanian: Au fost raportate foarte rar cazuri de creştere a glicemiei (vezi pct. 4.8) şi acest lucru trebuie avut în vedere în cazul prescrierii medicamentului la pacienţii cu diagnostic de diabet zaharat.
English: This makes it easier for air to get in and out.
Romanian: Acest lucru facilitează pătrunderea și ieșirea mai ușoară a aerului din plămâni.
English: Aerivio Spiromax is not available on the market at strengths lower than 50/500 microgram.
Romanian: Aerivio Spiromax nu este disponibil pe piață în concentrații mai mici de 50/500 micrograme.
English: Treatment was stepped up every 12 weeks until **total control was achieved or the highest dose of study drug was reached.
Romanian: Dozele de tratament au fost crescute treptat, la intervale de 12 săptămâni, până când s-a atins Controlul total** sau până când s-a atins doza maximă admisă în studiu.
English: Patients who have required high dose emergency corticosteroid therapy in the past may also be at risk.
Romanian: Pacienţii care au necesitat în trecut terapie de urgenţă cu corticosteroizi în doze mari pot, de asemenea, prezenta un risc crescut.
English: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park
Romanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park Cork Road
English: This includes other medicines for asthma or any medicines obtained without a prescription.
Romanian: Acestea includ medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronșic sau orice alte medicamente eliberate fără prescripție medicală.
English: • Diuretics, also known as ‘water tablets' used to treat high blood pressure.
Romanian: • Diuretice, cunoscute și drept „comprimate pentru eliminarea apei”, utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.
English: Tell your doctor if you are taking the following medicines, before starting to use Aerivio Spiromax:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați unul dintre următoarele medicamente, înainte de a începe să luați Aerivio Spiromax:
English: The use of Aerivio Spiromax follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
Romanian: Utilizarea inhalatorului Aerivio Spiromax presupune trei paşi simpli care sunt subliniaţi mai jos: deschidere, inspiraţie şi închidere.
English: Use your fast acting ‘reliever' inhaler to help your breathing and tell your doctor straight away.
Romanian: Utilizați inhalatorul „ameliorator” cu acțiune rapidă pentru a vă ajuta să respirați și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
English: Place the mouthpiece between the teeth with the lips closed around the mouthpiece, do not bite the mouthpiece of the inhaler.
Romanian: Poziţionaţi aplicatorul bucal între dinţi cu buzele strânse în jurul aplicatorului bucal, nu muşcaţi aplicatorul bucal al inhalatorului.
English: Each dose contains approximately 10 milligrams of lactose (as monohydrate).
Romanian: Fiecare doză conține aproximativ 10 miligrame de lactoză (sub formă de monohidrat).
English: When your body is under stress such as from fever, trauma (such as an accident or injury), infection, or surgery, adrenal insufficiency can get worse and you may have any of the side effects listed above.
Romanian: Atunci când corpul dumneavoastră este supus unor condiții de stres, cum sunt febră, traumă (ca de exemplu un accident sau o vătămare), infecție sau intervenție chirurgicală, insuficiența suprarenală se poate înrăutăți și puteți avea oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue Aerivio Spiromax therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu Aerivio Spiromax, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
English: Do not bite the mouthpiece.
Romanian: Nu muşcaţi aplicatorul bucal.
English: Oral corticosteroids and antibiotics were allowed for the acute treatment of COPD exacerbations with specific guidelines for use.
Romanian: Corticosteroizii orali şi antibioticele au fost permise pentru tratamentul acut al exacerbărilor BPOC cu respectarea unor instrucţiuni specifice de utilizare.