FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On average, the increase in FEV1 in patients who received Hirobriz Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml.
German: Im Durchschnitt betrug die Verbesserung des FEV1 bei Patienten unter Hirobriz Breezhaler zwischen 150 und 190 ml, während bei Patienten unter Placebo die Veränderung des FEV1 sich zwischen einer Verringerung von 10 ml und einer Erhöhung von 20 ml bewegte.
English: The doctor may increase the dose to one 300 microgram capsule once a day in cases of severe COPD.
German: Auf ärztliche Anweisung kann die Dosis bei schwerer COPD auf eine 300 Mikrogramm-Kapsel einmal täglich erhöht werden.
English: European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hirobriz Breezhaler on 30 November 2009.
German: November 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Hirobriz Breezhaler in der gesamten Europäischen Union.
English: Hirobriz Breezhaler capsules, which contain a powder for inhalation, are only used with a Hirobriz Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
German: Hirobriz Breezhaler-Kapseln enthalten ein Pulver zur Inhalation, werden ausschließlich mit einem Hirobriz Breezhaler-Inhalator angewendet und dürfen nicht geschluckt werden.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hirobriz Breezhaler?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Hirobriz Breezhaler ergriffen?
English: The most common side effects with Hirobriz Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Hirobriz Breezhaler (die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen können) sind: Nasopharyngitis (Entzündung der Nase und des Rachens) und Infektionen der oberen Atemwege (Infektionen der Nase und des Rachens).
English: The Agency also noted that there were no major safety concerns with Hirobriz Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines.
German: Die Agentur stellte ferner fest, dass im Zusammenhang mit Hirobriz Breezhaler keine wesentlichen Sicherheitsbedenken bestehen, die Nebenwirkungen beherrschbar und anderen Beta-2-Adrenorezeptoragonisten ähnlich sind.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hirobriz Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Hirobriz Breezhaler, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: The active substance in Hirobriz Breezhaler, indacaterol, is a beta-2 adrenergic receptor agonist.
German: Der Wirkstoff inHirobriz Breezhaler, Indacaterol, ist ein Beta-2-Adrenorezeptoragonist.
English: For more information about treatment with Hirobriz Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Hirobriz Breezhaler benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Hirobriz Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
German: Hirobriz Breezhaler wird als Erhaltungsbehandlung (zur regelmäßigen Behandlung) angewendet.
English: When Hirobriz Breezhaler is inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
German: Beim Einatmen von Hirobriz Breezhaler erreicht das Indacaterol die Rezeptoren in den Luftwegen und aktiviert sie.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Hirobriz Breezhaler, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Hirobriz Breezhaler berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: The European Medicines Agency concluded that Hirobriz Breezhaler was shown to be effective at improving lung function in COPD.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Hirobriz Breezhaler sich bei COPD im Hinblick auf die Verbesserung der Lungenfunktion als wirksam erwiesen hat.
English: Other information about Hirobriz Breezhaler
German: Weitere Informationen über Hirobriz Breezhaler
English: Hirobriz Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD.
German: Hirobriz Breezhaler war bei der Verbesserung der Lungenfunktion bei Patienten mit COPD wirksamer als Placebo.
English: Hirobriz Breezhaler is a medicine that is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
German: Hirobriz Breezhaler ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) angewendet wird, um die Atemwege offen zu halten.
English: What is Hirobriz Breezhaler and what is it used for?
German: Was ist Hirobriz Breezhaler und wofür wird es angewendet?
English: Hirobriz Breezhaler can only be obtained with a prescription.
German: Hirobriz Breezhaler ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Hirobriz Breezhaler.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Hirobriz Breezhaler zu verstehen.
English: For practical information about using Hirobriz Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Hirobriz Breezhaler benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: What benefits of Hirobriz Breezhaler have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Hirobriz Breezhaler in den Studien gezeigt?
English: What are the risks associated with Hirobriz Breezhaler?
German: Welche Risiken sind mit Hirobriz Breezhaler verbunden?
English: Why is Hirobriz Breezhaler approved?
German: Warum wurde Hirobriz Breezhaler zugelassen?
English: Hirobriz Breezhaler indacaterol
German: Hirobriz Breezhaler
English: How is Hirobriz Breezhaler used?
German: Wie wird Hirobriz Breezhaler angewendet?
English: How does Hirobriz Breezhaler work?
German: Wie wirkt Hirobriz Breezhaler?
English: ULN = Upper Limit of Normal.
German: ULN = Upper Limit of Normal = oberer Normwert.
English: 4 Patients with these combinations are also included in other rows describing the individual substitutions.
German: 4 Patienten mit diesen Kombinationen sind auch in anderen Reihen enthalten, die die einzelnen Substitutionen beschreiben.
English: OPTIMIST-1 and OPTIMIST-2
German: OPTIMIST-1 und OPTIMIST-2
English: Ribavirin can affect your unborn baby.
German: Ribavirin kann Ihr ungeborenes Kind schädigen.
English: * see section below for further details.
German: * Weitere Einzelheiten siehe unten
English: Persistence of resistance-associated substitutions
German: Persistenz Resistenz-assoziierter Substitutionen
English: 2 Alone or in combination with other substitutions (includes mixtures).
German: 2 Allein oder in Kombination mit anderen Substitutionen (schließt Mischungen ein).
English: These blood tests help your doctor to - check if the treatment is working for you - check your liver function.
German: Diese Blutuntersuchungen helfen Ihrem Arzt - zu kontrollieren, ob die Behandlung bei Ihnen anspricht - Ihre Leberfunktion zu kontrollieren.
English: C212 (Phase 3)
German: C212 (Phase III)
English: Sensitivity to sunlight
German: Überempfindlichkeit gegen Sonnenlicht
English: Oral: 0.075 mg/kg Intravenous:
German: Oral: 0,075 mg/kg Intravenös:
English: 5 Two patients had emerging single substitution I170T.
German: 5 Zwei Patienten hatten die neu aufgetretene singuläre Substitution I170T.
English: Steady-state was reached after 7 days of once daily dosing.
German: Der Steady state wurde nach einmal täglicher Einnahme nach 7 Tagen erreicht.
English: This can damage or break open the capsule.
German: Dies könnte die Kapsel beschädigen oder aufbrechen.
English: - If you are a woman, you must not become pregnant during treatment and for several months afterwards.
German: - Wenn Sie eine Frau sind, dürfen Sie während der Behandlung und für mehrere Monate danach nicht schwanger werden.
English: Pack sizes of 7 or 28 capsules.
German: Packungsgrößen: 7 oder 28 Kapseln.
English: Phase 3 study in Asian patients
German: Phase-III-Studie mit asiatischen Patienten
English: Co-administration is not recommended.
German: Eine gemeinsame Anwendung wird nicht empfohlen.
English: The long-term clinical impact of the emergence or persistence of simeprevir-resistance-associated substitutions is unknown.
German: Die langfristigen klinischen Auswirkungen des Auftretens oder der Persistenz von SimeprevirResistenz-assoziierten Substitutionen sind nicht bekannt.
English: Maximum plasma concentrations (Cmax) are typically achieved between 4 to 6 hours post dose.
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen (Cmax) werden gewöhnlich 4 bis 6 Stunden nach der Einnahme erreicht.
English: Antiviral activity in vivo
German: Antivirale Aktivität in vivo
English: Patients who are identified as being at high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting.
German: Patienten mit einem hohen Risiko für Bradyarrhythmie sollten kontinuierlich für 48 Stunden in einer angemessenen klinischen Umgebung überwacht werden.
English: Fluconazole Voriconazole
German: Fluconazol Voriconazol
English: Laboratory parameter
German: Laborparameter
English: Effect on drug levels Least Squares Mean Ratio (90%CI)
German: Arzneimittelkonzentrationen Least Square Mean Ratios (90%-KI)
English: Simeprevir is extensively bound to plasma proteins (> 99.9%), primarily to albumin and, to a lesser extent, alfa-1-acid glycoprotein.
German: Simeprevir ist extensiv an Plasmaproteine gebunden (> 99,9%), hauptsächlich an Albumin und in geringerem Maße an Alpha-1-saures-Glykoprotein.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
German: Patienten mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
English: Environmental Risk Assessment (ERA) Simeprevir is classified as a PBT (persistent, bioaccumulative and toxic) substance (see section 6.6).
German: Beurteilung der Risiken für die Umwelt (Environmental Risk Assessment [ERA]) Simeprevir ist als PBT (persistierende, bioakkumulierbare und toxische) Substanz klassifiziert (siehe Abschnitt 6.6).
English: SEDATIVES/ANXIOLYTICS Midazolam
German: SEDATIVA/ANXIOLYTIKA Midazolam
English: Phase 3)
German: Phase III)
English: Aluminium or
German: Aluminium- oder
English: Ketoconazole*
German: Ketoconazol*
English: HIV PRODUCTS Antiretroviral - CCR5 antagonist Maraviroc
German: HIV-ARZNEIMITTEL Antiretroviral - CCR5-Antagonist Maraviroc
English: 30-150 mg once daily, individualised dose
German: 30-150 mg einmal täglich, individuell festzulegende Dosis
English: H2-receptor antagonists Cimetidine
German: H2-Rezeptorantagonisten Cimetidin
English: Asian patients
German: Asiatische Patienten
English: 3 Recommended duration of treatment provided that patient does not meet a stopping rule (see table 3).
German: Empfohlene Behandlungsdauer unter der Voraussetzung, dass der Patient keine der Abbruchregeln (siehe Tabelle 3) erfüllt.
English: Do not press the capsule from the center of the pocket.
German: Drücken Sie nicht in der Mitte des Blisterfachs auf die Kapsel.
English: ANTITUSSIVE Dextromethorphan (DXM)
German: ANTITUSSIVA Dextromethorphan (DXM)
English: 48 weeks3
German: 48 Wochen3
English: GLUCOCORTICOIDS Dexamethasone (systemic)
German: GLUCOCORTICOIDE Dexamethason (systemisch)
English: Buprenorphine Naloxone
German: Buprenorphin Naloxon
English: The capsule should be swallowed as a whole.
German: Die Kapsel ist im Ganzen zu schlucken.
English: Overall SVR12
German: Gesamt-SVR12
English: 2 Relapsers after prior interferon-based therapy.
German: 2 Replapser nach vorheriger interferonbasierter Therapie.
English: Increased concentrations of cisapride may be possible.
German: Erhöhte Konzentrationen von Cisaprid sind möglich.
English: Effect of food on absorption
German: Auswirkung von Nahrung auf die Resorption
English: You may be more sensitive to sunlight (photosensitivity) when taking OLYSIO (see section 4 for information about side effects).
German: Es kann sein, dass Sie empfindlicher gegen Sonnenlicht sind (Photosensitivität), wenn Sie OLYSIO einnehmen (siehe Informationen zu Nebenwirkungen in Abschnitt 4).
English: Amylase and lipase elevations were not associated with pancreatitis.
German: Die Amylase und Lipaseerhöhungen waren nicht mit Pankreatitis assoziiert.
English: Recommendation for co-administration
German: Empfehlung für die gemeinsame Anwendung
English: 1 This interaction study has been performed with a dose higher than the recommended dose for simeprevir assessing the maximal effect on the co-administered drug.
German: 1 Diese Interaktionsstudie wurde mit einer höheren als der für Simeprevir empfohlenen Dosis durchgeführt, um die Maximalwirkung des gleichzeitig verabreichten Arzneimittels zu bestimmen.
English: Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
German: Bluttests erhöhen, um zu überprüfen, wie gut Ihr Blut gerinnt.
English: Carcinogenicity studies with simeprevir have not been conducted.
German: Karzinogenitätsstudien wurden mit Simeprevir nicht durchgeführt.
English: Based on the elimination pathway of azithromycin, no drug interactions are expected between azithromycin and simeprevir.
German: Aufgrund des Eliminationsweges von Azithromycin sind keine Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Azithromycin und Simeprevir zu erwarten.
English: None of the patients discontinued treatment due to ‘blood bilirubin increased'.
German: Keiner der Patienten brach die Behandlung aufgrund von „erhöhtes Serumbilirubin“ ab.
English: Genotype 1b
German: Genotyp 1b
English: Therefore, it is not expected that renal impairment will have a clinically relevant effect on the exposure to simeprevir.
German: Deshalb ist nicht zu erwarten, dass eine Nierenfunktionsstörung eine klinisch relevante Auswirkung auf die Exposition gegenüber Simeprevir hat.
English: Genotype 1 (N = 9) Genotype 2 (N = 6) Genotype 3 (N = 8) Genotype 4 (N = 8) Genotype 5 (N = 7) Genotype 6 (N = 8)
German: Genotyp 1 (N = 9) Genotyp 2 (N = 6) Genotyp 3 (N = 8) Genotyp 4 (N = 8) Genotyp 5 (N = 7) Genotyp 6 (N = 8)
English: Budesonide Fluticasone Methylprednisolone Prednisone
German: Budesonid Fluticason Methylprednisolon Prednison
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone7
German: NARKOANALGETIKA Methadon7
English: In addition, tell your doctor if you take any medicines used to treat irregular heart beat or high blood pressure.
German: Informieren Sie Ihren Arzt außerdem, wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag oder hohem Blutdruck einnehmen.
English: 12 weeks N = 286
German: 12 Wochen N = 286
English: Treatment with OLYSIO should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of CHC.
German: Die Behandlung mit OLYSIO soll von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der CHC eingeleitet und überwacht werden.
English: Antiretroviral - integrase inhibitor Raltegravir
German: Antiretroviral - Integraseinhibitor Raltegravir
English: Like all medicines, OLYSIO can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: In Europe, the prevalence was lower, 19% (73/377) in patients with HCV genotype 1a and 0.3% (3/877) in genotype 1b.
German: In Europa war die Prävalenz geringer: 19% (73/377) bei Patienten mit HCV-Genotyp 1a und 0,3% (3/877) bei Patienten mit Genotyp 1b.
English: STIMULANTS Methylphenidate
German: STIMULANZIEN Methylphenidat
English: If pregnancy occurs during this period, you must contact your doctor straight away.
German: Sollte in diesem Zeitraum eine Schwangerschaft eintreten, müssen Sie umgehend Ihren Arzt informieren.
English: OLYSIO contains lactose
German: OLYSIO enthält Lactose
English: What OLYSIO is - OLYSIO contains the active substance ‘simeprevir'.
German: Was OLYSIO ist - OLYSIO enthält den Wirkstoff „Simeprevir“.
English: HPC2002 (COSMOS; Phase 2)
German: HPC2002 (COSMOS;
English: All grades Grade 3
German: Alle Grade Grad 3
English: * darunavir/ritonavir + 50 mg simeprevir compared to 150 mg simeprevir alone.
German: * Darunavir/Ritonavir + 50 mg Simeprevir im Vergleich zu 150 mg Simeprevir allein.
English: Hepatitis B virus (HBV) co-infection
German: Hepatitis-B-Virus (HBV)-Koinfektion
English: Hyperbilirubinemia Grade 1
German: Hyperbilirubinämie Grad 1
English: METAVIR fibrosis score
German: METAVIR-Fibrose-Score
English: Organ transplant patients
German: Patienten nach Organtransplantation
English: Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on OLYSIO combination treatment with sofosbuvir when other alternative antiarrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated.
German: Die Fälle sind potentiell lebensbedrohlich, weshalb Amiodaron bei Patienten unter einer Kombinationsbehandlung mit OLYSIO und Sofosbuvir nur angewendet werden sollte, wenn andere antiarrhythmische Behandlungen nicht vertragen werden oder kontraindiziert sind.
English: IL28B genotype
German: IL28B Genotyp
English: Dexlansoprazole Esomeprazole Lansoprazole Pantoprazole Rabeprazole
German: Dexlansoprazol Esomeprazol Lansoprazol Pantoprazol Rabeprazol
English: Women must use an effective method of contraception during treatment with OLYSIO.
German: Frauen müssen während der Behandlung mit OLYSIO eine zuverlässige Empfängnisverhütungsmethode anwenden.
English: What OLYSIO contains - The active substance is simeprevir.
German: Was OLYSIO enthält - Der Wirkstoff ist Simeprevir.
English: - This medicine does not require any special temperature storage conditions.
German: - Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
English: No serious adverse reactions were reported.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen wurden nicht berichtet.
English: When ribavirin is added to the combination of OLYSIO and sofosbuvir, and ribavirin needs to be discontinued, treatment of OLYSIO with sofosbuvir without ribavirin can be continued (see section 5.1).
German: Wenn Ribavirin der Kombination von Olysio und Sofosbuvir hinzugefügt wurde und Ribavirin abgesetzt werden muss, kann die Behandlung mit Olysio und Sofosbuvir ohne Ribavirin fortgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
English: Chemistry Amylase
German: Klinische Chemie Amylase
English: SVR12 rates for selected subgroups METAVIR fibrosis score F0-2
German: SVR12-Rate bei ausgewählten Subgruppen METAVIR-Fibrose-Score F0-2
English: Emerging amino-acid substitutions in NS3
German: Neu aufgetretene Aminosäuresubstitutionen in NS3
English: In the event of an overdose with OLYSIO, it is recommended to employ the usual supportive measures and observe the patient's clinical status.
German: Im Falle einer Überdosierung von Simeprevir wird empfohlen, die üblichen supportiven Maßnahmen einzuleiten und den klinischen Zustand des Patienten zu überwachen.
English: In vitro combination of simeprevir with interferon, ribavirin, NS5A or NS5B inhibitors resulted in additive or synergistic effects.
German: In vitro führte die Kombination von Simeprevir mit Interferon, Ribavirin, NS5A- oder NS5B-Inhibitoren zu additiven oder synergistischen Effekten.
English: White gelatin capsule of approximately 22 mm in length, marked with “TMC435 150” in black ink.
German: Weiße Gelatinekapsel mit einer Länge von ca. 22 mm und dem Aufdruck “TMC435 150” in schwarzer Tinte.
English: 2 Out of the 3 patients with on-treatment failure, 2 patients experienced viral breakthrough and one patient discontinued treatment early due to an adverse event.
German: 2 Von den drei Patienten mit Therapieversagen erlitten 2 Patienten einen viralen Durchbruch und ein Patient brach die Behandlung vorzeitig wegen eines unerwünschten Ereignisses ab.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/924/001 (7 capsules) EU/1/14/924/002 (28 capsules)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/924/001 (7 Kapseln) EU/1/14/924/002 (28 Kapseln)
English: 4 Patient individualised dose at the discretion of the physician, according to local clinical practice.
German: 4 Es liegt im Ermessen des Arztes, die individuelle Dosis des Patienten entsprechend den lokalen Leitlinien festzulegen.
English: Prior relapsers
German: Vorherige Relapser
English: All HCV genotypes N = 197 % (n)
German: Alle HCV-Genotypen N = 197 % (n)
English: Antiretroviral - protease inhibitors (PIs) Darunavir/ritonavir3
German: Antiretroviral - Proteaseinhibitoren (PIs) Darunavir/Ritonavir3
English: Any substitution at NS3 position 43, 80, 122, 155, 156, or 1682
German: Jede Substitution an der NS3-Position 43, 80, 122, 155, 156 oder 1682
English: Other NNRTIs (Delavirdine, Etravirine, Nevirapine)
German: Andere NNRTIs (Delavirdin, Etravirin, Nevirapin)
English: This is particularly significant if these are accompanied by either of the following symptoms: - feel sick (nauseous), are sick (vomit) or lose your appetite - confusion.
German: Diese Symptome sind umso bedeutender, wenn sie zusätzlich von einem der folgenden Symptome begleitet werden: - Übelkeit, Erbrechen oder Appetitverlust - Verwirrtheit.
English: OLYSIO at the usual scheduled time.
German: OLYSIO zur gewohnten Zeit fort.
English: 12 or 24 weeks SMV + sofosbuvir, with or without ribavirin4
German: 12 oder 24 Wochen SMV + Sofosbuvir, mit oder ohne Ribavirin4
English: As simeprevir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by dialysis.
German: Da Simeprevir eine hohe Proteinbindung aufweist, ist es unwahrscheinlich, dass es durch Dialyse effektiv entfernt wird.
English: - Take this medicine by mouth.
German: - Nehmen Sie dieses Arzneimittel ein.
English: Therefore, extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and in female partners of male patients (see section 4.6).
German: Daher muss äußerst sorgfältig darauf geachtet werden, eine Schwangerschaft bei Patientinnen und Partnerinnen von Patienten zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.6).
English: Antibiotics - macrolides (systemic administration) Azithromycin
German: Antibiotika - Makrolide (systemische Anwendung) Azithromycin
English: Treatment stopping rules for HCV therapy were used to ensure that patients with inadequate on-treatment virologic response discontinued treatment in a timely manner.
German: Die Abbruchkriterien der Behandlung für eine HCV-Therapie wurden verwendet, um sicherzustellen, dass Patienten mit unzureichender virologischer Ansprechrate die Behandlung rasch beendeten.
English: (inhibition of P-gp transporter)
German: (Hemmung des P-gp-Transporters)
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin
German: ANTIEPILEPTIKA Carbamazepin Oxcarbazepin Phenobarbital Phenytoin
English: Mild increases in concentrations of these antiarrhythmics may be expected when these medicinal products are administered orally.
German: Geringe Anstiege der Konzentrationen dieser Antiarrhythmika sind zu erwarten, wenn diese Arzneimittel oral angewendet werden.
English: Following a single oral administration of 200 mg 14C-simeprevir to healthy subjects, on average 91% of the total radioactivity was recovered in faeces.
German: Nach Gabe einer oralen Einzeldosis von 200 mg 14C-Simeprevir an gesunde Probanden wurden im Durchschnitt 91% der Gesamtradioaktivität in den Fäzes wiedergefunden.