FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In entrambi gli studi, la principale misura dell'efficacia era il cambiamento, dopo 24 settimane di trattamento, del livello di emoglobina glicosilata (HbA1c) nel sangue, una sostanza che indica quanto efficacemente viene controllato il glucosio nel sangue.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração, após 24 semanas de tratamento, do nível sanguíneo de hemoglobina glicosilada (HbA1c), uma substância que indica quão bem a glucose sanguínea está controlada.
Italian: Lusduna è un medicinale utilizzato nei pazienti di almeno 2 anni di età per il trattamento del diabete.
Portuguese: O Lusduna é um medicamento utilizado em doentes com pelo menos 2 anos de idade para o tratamento da diabetes.
Italian: Ciò significa che Lusduna è molto simile a un medicinale biologico (noto anche come "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Portuguese: Isto significa que o Lusduna é altamente similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Lusduna (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Lusduna (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Italian: Contiene il principio attivo insulina glargine.
Portuguese: Contém a substância ativa insulina glargina.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Lusduna ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Lantus.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE para os medicamentos biológicos similares, foi demonstrado que o Lusduna apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Lantus.
Italian: Nel secondo studio, che ha coinvolto 531 pazienti con diabete di tipo 2, la percentuale media di diminuzione di HbA1c è stata compresa tra 8,3% e 7,2% con Lusduna e tra 8,4% e 7,2% con Lantus.
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu 531 doentes com diabetes tipo 2, a redução média da HbA1c foi de 8,3 para 7,2% com Lusduna e de 8,4 para 7,2% com Lantus.
Italian: La dose di Lusduna viene adattata per ciascun paziente e dipende dal livello di glucosio (zucchero) nel sangue e dal trattamento con altri medicinali insulinici.
Portuguese: A dose do Lusduna é ajustada para cada doente e depende do nível de glucose (açúcar) no sangue do doente e do tratamento com outros medicamentos contendo insulina.
Italian: Nel primo studio di supporto, che ha coinvolto 506 pazienti con diabete di tipo 1, la percentuale media di HbA1c è diminuita passando da 8,0 a 7,4% sia con Lusduna sia con Lantus.
Portuguese: No primeiro estudo de suporte, que incluiu 506 doentes com diabetes tipo 1, o valor médio de HbA1c foi reduzido de 8,0 para 7,4% tanto com Lusduna como com Lantus.
Italian: Quali benefici di Lusduna sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Lusduna durante os estudos?
Italian: Approfonditi studi di laboratorio che hanno messo a confronto Lusduna con Lantus hanno dimostrato che l'insulina glargine contenuta in Lusduna è molto simile a quella presente in Lantus, in termini di struttura chimica, purezza e attività biologica.
Portuguese: Estudos laboratoriais extensos que compararam o Lusduna com o Lantus demonstraram que a insulina glargina no Lusduna é altamente similar à do Lantus em termos de estrutura química, pureza e atividade biológica.
Italian: Quali sono i rischi associati a Lusduna?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Lusduna?
Italian: Lusduna è un'insulina di sostituzione che agisce in modo analogo all'insulina prodotta dal corpo e aiuta il glucosio a passare dal sangue alle cellule dell'organismo.
Portuguese: O Lusduna é uma insulina de substituição que atua do mesmo modo que a insulina produzida pelo organismo e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Italian: Lusduna è disponibile in una penna preriempita usa e getta e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: O Lusduna está disponível em canetas pré-cheias descartáveis e só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: L'insulina glargine, il principio attivo contenuto in Lusduna, dopo l'iniezione entra nel flusso sanguigno più lentamente rispetto all'insulina umana; pertanto, è efficace più a lungo.
Portuguese: A insulina glargina, a substância ativa do Lusduna, entra na corrente sanguínea mais lentamente do que a insulina humana após a injeção, tendo assim uma ação mais prolongada.
Italian: Due studi di supporto hanno riscontrato che l'efficacia di una dose giornaliera di Lusduna era comparabile a quella di Lantus.
Portuguese: Dois estudos de suporte verificaram que a eficácia do Lusduna tomado uma vez por dia era comparável à do Lantus.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Lusduna, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Lusduna, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Due studi supplementari hanno dimostrato che Lusduna viene assorbito nel corpo e agisce sul glucosio del sangue allo stesso modo del medicinale di riferimento, Lantus.
Portuguese: Dois estudos adicionais demonstraram que o Lusduna é absorvido pelo organismo e atua na glucose sanguínea do mesmo modo que o medicamento de referência, o Lantus.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lusduna, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lusduna, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Lusduna, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados e das restrições de utilização relativamente ao Lusduna, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Perché Lusduna è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Lusduna?
Italian: Viene somministrato per iniezione sottocutanea nella zona addominale, a livello del deltoide o della coscia.
Portuguese: É administrado através de injeção sob a pele na barriga, na coxa ou na parte superior do braço.
Italian: Come agisce Lusduna?
Portuguese: Como funciona o Lusduna?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Lusduna?
Portuguese: O que é o Lusduna e para que é utilizado?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lantus, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Lusduna.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Lantus, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Italian: Come si usa Lusduna?
Portuguese: Como se utiliza o Lusduna?
Italian: Lusduna è un "medicinale biosimilare".
Portuguese: O Lusduna é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, Lusduna può essere somministrato anche insieme ad altri medicinali antidiabetici per via orale.
Portuguese: O Lusduna também pode ser utilizado com outros medicamentos para a diabetes tomados por via oral em doentes que têm diabetes tipo 2.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lusduna sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Lusduna.
Italian: estendere tale periodo a 15 giorni.
Portuguese: alargue este período para 15 dias.
Italian: Nessun dato disponibile.
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Italian: Ciò deve essere preso in considerazione durante l'uso delle seguenti informazioni.
Portuguese: Tal deve ser tomado em consideração ao usar as seguintes informações.
Italian: da 20 a 30 minuti
Portuguese: 20 a 30 minutos
Italian: Non dovrà conservare questo medicinale.
Portuguese: Não terá de conservar este medicamento.
Italian: La Guida del paziente conterrà i seguenti elementi chiave:
Portuguese: O guia do doente incluirá os seguintes elementos-chave:
Italian: • Sala di somministrazione:
Portuguese: • Sala de administração:
Italian: N: numero di pazienti, IC: intervallo di confidenza.
Portuguese: N: número de doentes, IC: intervalo de confiança.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale non sono ancora state stabilite nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Portuguese: A segurança e a eficácia deste medicamento ainda não foram determinadas em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Italian: Questo è l'unico parametro che consenta di determinare il completamento della procedura.
Portuguese: Este é o único parâmetro utilizado para determinar a conclusão do procedimento.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1226/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1226/001
Italian: 72 ore dalla data e ora di calibrazione.
Portuguese: 72 horas a partir da data e hora da calibração.
Italian: Ciò include la manipolazione di qualsiasi materiale eventualmente contaminato da urina.
Portuguese: Tal inclui o manuseamento de quaisquer materiais possivelmente contaminados com urina.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare il dosaggio in base ai risultati dei test.
Portuguese: Pode ser necessário modificar a dosagem com base nos resultados dos exames.
Italian: • La Guida del paziente
Portuguese: • O guia do doente
Italian: I tassi di dosaggio di superficie e la dose accumulata dipendono da molti fattori.
Portuguese: As taxas de dose da superfície e a dose acumulada dependem de vários fatores.
Italian: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Portuguese: ** CTCAE: Critérios de terminologia comum para ocorrências adversas, National Cancer Institute
Italian: L'esperienza clinica non ha individuato differenze di risposta tra pazienti anziani e pazienti più giovani.
Portuguese: A experiência clínica não identificou diferenças na resposta entre os doentes idosos e os jovens.
Italian: I test di laboratorio minimi necessari prima di ogni infusione sono:
Portuguese: Os exames laboratoriais mínimos necessários antes de cada perfusão são:
Italian: Questo medicinale non è destinato alla somministrazione regolare o continuativa.
Portuguese: Este medicamento não se destino a administração regular ou contínua.
Italian: Preparazione della sala e della strumentazione:
Portuguese: Preparação da sala e dos equipamentos:
Italian: Ora di inizio (min.)
Portuguese: Hora de início (min)
Italian: • Una breve introduzione al trattamento e alla procedura di somministrazione
Portuguese: • Breve introdução ao tratamento e ao procedimento de administração.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate solo allo specialista.
Portuguese: As informações seguintes destinam-se somente ao especialista.
Italian: Regole di radioprotezione
Portuguese: Regras de radioproteção
Italian: Tuttavia, in caso di sovradosaggio riceverà il trattamento appropriato.
Portuguese: No entanto, no caso de uma sobredosagem, irá receber o tratamento adequado.
Italian: Tali regole sono il risultato di molti anni di esperienza legata all'uso della radioattività in medicina, e includono le raccomandazioni emesse da organizzazioni internazionali.
Portuguese: Estas regras são o resultado de vários anos de experiência no uso de radioatividade em medicina e incluem recomendações emitidas por organizações internacionais.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25° C.
Italian: Tuttavia, in rari casi, la diminuzione delle cellule del sangue può durare a lungo e/o essere permanente.
Portuguese: No entanto, em casos raros, o decréscimo nas células sanguíneas pode ser de longa duração e/ou permanente.
Italian: Circostanze sociali
Portuguese: Circunstâncias sociais
Italian: È assolutamente necessario usare ogni volta la carta igienica.
Portuguese: É absolutamente necessário que use sempre papel higiénico.
Italian: Un membro del personale ospedaliero le dirà come e quando eliminare tali sacchetti con i rifiuti.
Portuguese: Um membro da equipa hospitalar irá dizer-lhe como e quando deve eliminar estes sacos de lixo.
Italian: Il valore medio dell'energia beta è circa 0,13 MeV.
Portuguese: A energia beta média é de, aproximadamente, 0,13 MeV.
Italian: Non sono stati condotti studi di mutagenicità né studi di carcinogenesi a lungo termine.
Portuguese: Os estudos de mutagenicidade e carcinogenicidade de longo prazo não foram realizados.
Italian: Ogni settimana, nelle successive 10 settimane, devono essere effettuati i seguenti controlli:
Portuguese: A seguinte análise deve ser efetuada semanalmente durante as próximas 10 semanas:
Italian: Pazienti con fattori di rischio
Portuguese: Doentes com fatores de risco
Italian: Tossicità epatica definita come:
Portuguese: A toxicidade hepática definida como:
Italian: 6,2 Incompatibilità
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Italian: La maggior parte dei pazienti era di nazionalità olandese (811), mentre i restanti (403) provenivano da vari Paesi europei e non-europei.
Portuguese: A maioria dos países eram naturais dos Países Baixo (811) e os restantes (403) de diversos países europeus e não europeus.
Italian: Ciò accade in molti pazienti ma si tratta frequentemente di un fenomeno transitorio.
Portuguese: Tal acontece em muitos doentes e é frequentemente temporário.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Portuguese: As seguintes informações destinam-se apenas a profissionais de saúde:
Italian: Uso concomitante di analoghi della somatostatina
Portuguese: Uso concomitante de análogos de somatostatina
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Conteúdos da embalagem e outras informações
Italian: In tali circostanze, è utile calcolare l'effettiva dose applicata.
Portuguese: É útil calcular a dose real que foi aplicada.
Italian: Corpo intero *n=11 (solo pazienti maschi) **n=9 (solo pazienti femmine)
Portuguese: Organismo como um todo *n = 11 (apenas doentes masculinos) **n = 9 (apenas doentes femininos)
Italian: La somministrazione di 7,400 MBq può costituire un rischio significativo per l'ambiente.
Portuguese: A administração de 7.400 MBq pode resultar em perigo ambiental significativo.
Italian: Questo medicinale è conservato sotto la responsabilità dello specialista in locali idonei.
Portuguese: Este medicamento é conservado sob responsabilidade do especialista, em instalações adequadas.
Italian: Lutathera è controindicato nelle donne in gravidanza.
Portuguese: Lutathera está contraindicado emmulheres grávidas.
Italian: L'età media dei pazienti arruolati nello studio è stata di 58,4 anni.
Portuguese: A idade média de doentes participantes no estudo foi de 58,4 anos.
Italian: La somatostatina ed i suoi analoghi si legano competitivamente ai recettori della somatostatina.
Portuguese: A somatostatina e os seus análogos ligam-se de forma competitiva a recetores de somatostatina.
Italian: L'analisi finale di sopravvivenza globale (OS) è prevista dopo 158 decessi cumulativi.
Portuguese: A análise de SG final está prevista após 158 mortes cumulativas.
Italian: Si attenga ai consigli del medico in relazione alla quantità di fluidi da assumere.
Portuguese: Siga os conselhos do seu médico sobre a quantidade de fluidos a beber.
Italian: Volume da 1,5 L a 2,2 L
Portuguese: Entre 1,5 l e 2,2 l
Italian: Questi test devono essere eseguiti almeno una volta nelle 2-4 settimane che precedono la somministrazione, e poco prima della somministrazione.
Portuguese: Estes exames devem ser realizados pelo menos uma vez nas 2 a 4 semanas antes da administração e pouco antes da administração.
Italian: In tutti i casi è necessario garantire che i rischi dovuti all'esposizione alle radiazioni siano inferiori a quelli derivati dalla malattia stessa.
Portuguese: Em todos os casos, é necessário assegurar que os riscos da exposição à radiação são inferiores aos da própria doença.
Italian: Lutathera contiene sodio
Portuguese: Lutathera contém sódio
Italian: Sospendere temporaneamente il trattamento.
Portuguese: Suspender temporariamente o tratamento.
Italian: Vengono anche emesse radiazioni gamma a bassa energia, ad esempio a 113 keV (6,2%) e a 208 keV (11%).
Portuguese: Também é emitida radiação gama de baixa energia; por exemplo, a 113 keV (6,2%) e 208 keV (11%).
Italian: I pazienti con una delle seguenti condizioni sono più inclini a sviluppare reazioni avverse.
Portuguese: Um doente que apresente qualquer das seguintes condições está mais propenso a desenvolver reações adversas.
Italian: Questa preparazione può indurre una dose di radiazioni relativamente elevata nella maggior parte dei pazienti.
Portuguese: A preparação resulta provavelmente numa dose de radiação relativamente elevada para a maioria dos doentes.
Italian: Il medico la informerà su quando potrà lasciare l'area controllata dell'ospedale.
Portuguese: O médico irá informá-lo quando puder sair da área controlada do hospital.
Italian: Considerato il meccanismo d'azione e il profilo di tolleranza di Lutathera (vedere paragrafo 4.8), si raccomanda di non iniziare il trattamento nei seguenti casi:
Portuguese: Tendo em conta o mecanismo de ação e o perfil de tolerância de Lutathera (consultar a secção 4.8), não é recomendado iniciar o tratamento nos casos seguintes:
Italian: Tutti* 360 11 3% 151 42% 183 51% 162 45% 40% 50% 16,3 12,2 17,8 Bronchiale 19 0 0% 7 37% 11 58% 7 37% 16% 62% 23,9 1,7 30,0 Pancreatico 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Intestino anteriore** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Intestino medio 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Intestino posteriore 13 0 0% 6 46% 6 46% 6 46% 19% 75% 17,8 6,2 29,9
Portuguese: Todos* 360 11 3% 151 42% 183 51% 162 45% 40% 50% 16,3 12,2 17,8 Brônquico 19 0 0% 7 37% 11 58% 7 37% 16% 62% 23,9 1,7 30,0 Pancreático 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Intestino inferior** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Intestino médio 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Intestino superior
Italian: Colleretto Giacosa (TO) Italia
Portuguese: Colleretto Giacosa (TO) Itália
Italian: Vi sono leggi molto severe sull'uso, la manipolazione e lo smaltimento di radiofarmaci.
Portuguese: Existem leis rígidas sobre o uso, manuseamento e eliminação de radiofármacos.
Italian: A seconda della gravità dello stravaso, l'evento deve essere dichiarato come reazione avversa.
Portuguese: Dependendo da sua gravidade, este caso deve ser declarado como uma reação adversa.
Italian: • Il rene non è un organo critico se viene condotta una co-infusione di un'appropriata soluzione di amminoacidi.
Portuguese: • O rim não é um órgão crítico se for realizada uma coperfusão de uma solução de aminoácidos adequada.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contattare il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
Italian: Tuttavia, per la massima sicurezza di altre persone, deve rispettare le seguenti regole.
Portuguese: No entanto, deve cumprir as seguintes regras para maximizar a segurança de outras pessoas.
Italian: L'eziologia di tali neoplasie mieloidi secondarie correlate alla terapia (t-MNs) non è chiara.
Portuguese: A etiologia destas neoplasias mieloides secundárias relativas a terapia (t-MNs) não é clara.
Italian: La ricezione, la conservazione, l'utilizzo, il trasferimento e lo smaltimento sono soggetti alle normative e/o alle appropriate autorizzazioni delle autorità competenti.
Portuguese: A sua receção, armazenamento, uso, transferência e eliminação estão sujeitos a regras e/ou licenças apropriadas emitidas pela organização oficial competente.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri radiofarmaci terapeutici, codice ATC: V10XX04
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros radiofármacos terapêuticos, código ATC: V10XX04
Italian: Il medico specialista in medicina nucleare la informerà circa la normale durata della procedura.
Portuguese: O médico de medicina nuclear irá informá-lo sobre a duração normal do procedimento.
Italian: L'infusione del medicinale deve essere interrotta immediatamente ed il dispositivo di somministrazione (catetere, ecc.) rimosso.
Portuguese: A perfusão do medicamento deve ser imediatamente interrompida e o dispositivo de administração (cateter, etc.) removido.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI DALL'UOMO Non pertinente.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA Não aplicável.
Italian: Tuttavia, se il medico decide di avviare il trattamento, devono essere fornite informazioni chiare al paziente riguardo ai rischi associati alla somministrazione di Lutathera.
Portuguese: Todavia, se o médico decidir iniciar o tratamento, devem ser dadas informações claras ao doente relativamente aos riscos associados à administração de Lutathera.
Italian: Disturbi dell'orecchio e del labirinto
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto
Italian: • Funzionalità epatica (alanina aminotransferasi [ALAT], aspartato aminotransferasi [ASAT],
Portuguese: • Função hepática (alanina aminotransferase [ALAT], aspartato aminotransferase [ASAT],
Italian: Le procedure di somministrazione devono essere condotte in modo da ridurre al minimo il rischio di contaminazione del medicinale e di irradiazione degli operatori.
Portuguese: Os procedimentos de administração devem ser realizados de forma a minimizar o risco de contaminação do medicamento e irradiação dos operadores.
Italian: Alla luce delle conoscenze ed esperienze attuali in questo campo e in base alle proprietà fisiche e farmaceutiche del medicinale, si stima che i rischi per la salute per familiari e altre persone siano generalmente bassi.
Portuguese: Considerando o conhecimento e experiência atuais neste campo e as propriedades físicas e farmacêuticas do medicamento, calcula-se que os riscos de saúde para os membros da sua família e para o público geral são reduzidos.
Italian: Dose assorbita dall'organo (mGy/MBq) (n = 20)
Portuguese: Dosagem absorvida do órgão (mGy/MBq) (n = 20)
Italian: • Precedente radioterapia a fasci esterni che abbia interessato più del 25% del midollo osseo;
Portuguese: • Radioterapia por feixes externos anterior envolvendo mais do que 25% da medula óssea;
Italian: Tale accorgimento consente di prelevare interamente la soluzione radiofarmaco.
Portuguese: Desta forma, será permitida a extração total da solução radiofarmacêutica.
Italian: • Oppure nel contenitore di piombo con il quale viene fornito Lutathera.
Portuguese: • Ou no recipiente de chumbo no qual Lutathera foi fornecido.
Italian: È consigliabile utilizzare sistemi monitor per monitorare i pazienti.
Portuguese: É recomendado o uso de sistemas de monitorização televisivos para monitorizar os doentes.
Italian: Durante la somministrazione devono essere intraprese le misure di precauzione raccomandate (vedere paragrafo 6.6).
Portuguese: Devem ser tomadas as medidas de precaução recomendadas durante a administração (ver secção 6.6).
Italian: Nel caso stia assumendo analoghi della somatostatina, le potrebbe essere richiesto di interrompere e/o adattare il suo trattamento per un breve periodo di tempo.
Portuguese: Se estiver a tomar análogos de somatostatina, pode ser-lhe pedido para interromper e/ou adaptar o tratamento durante um curto período de tempo.
Italian: Contatti con bambini e donne in gravidanza
Portuguese: Contacto com crianças e mulheres grávidas