FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aerivio Spiromax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Aerivio Spiromax finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: De to aktive stoffer i Aerivio Spiromax er velkendte og findes i flere lægemidler, der anvendes til at behandle astma og KOL, enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Swedish: De två aktiva substanserna i Aerivio Spiromax är välkända och finns i flera läkemedel som används för behandling av astma och KOL, antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Seretide Diskus.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Seretide Diskus.
Danish: Det virker ligesom naturligt binyrebarkhormon, idet det dæmper immunsystemets aktivitet ved at binde til receptorer på forskellige typer immunceller.
Swedish: Det verkar på ett liknande sätt som naturligt förekommande kortikosteroidhormoner, och minskar immunsystemets aktivitet genom att binda till receptorer i olika typer av immunceller.
Danish: Hver inhalation giver en fast
Swedish: Varje inhalation ger en fast dos av läkemedlet.
Danish: Udvalget anbefalede, at Aerivio Spiromax godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Aerivio Spiromax skulle godkännas för användning i EU.
Danish: Aerivio Spiromax fås imidlertid kun i en enkelt, høj styrke, hvorimod referencelægemidlet fås i tre styrker (den samme høje styrke samt to lavere styrker).
Swedish: Aerivio Spiromax finns emellertid endast i en enda, hög styrka medan referensläkemedlet finns i tre styrkor; samma höga styrka och två lägre styrkor.
Danish: Det betyder, at Aerivio Spiromax svarer til et "referencelægemiddel", der hedder Seretide Diskus (også kaldet Seretide Accuhaler), der indeholder de samme aktive stoffer.
Swedish: Det innebär att Aerivio Spiromax liknar ett "referensläkemedel" som kallas Seretide Diskus (även kallat Seretide Accuhaler), som innehåller samma aktiva substanser.
Danish: Ved KOL anvendes Aerivio Spiromax hos voksne, der tidligere har oplevet forværringer (opblussen) af sygdommen og har betydelige symptomer på trods af regelmæssig behandling.
Swedish: Vid KOL används Aerivio Spiromax på vuxna som har haft exacerbationer (försämringsperioder) av sjukdomen tidigare och har betydande symtom trots regelbunden behandling.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aerivio Spiromax.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aerivio Spiromax.
Danish: Det virker ved at binde sig til beta2-receptorerne i muskelcellerne i luftvejene.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid receptorer som kallas beta-2-receptorer och finns i musklerna i luftvägarna.
Danish: Spiromax kun fås i en enkelt, høj styrke, er dets anvendelse ved astma begrænset til patienter, der har sygdommen i svær grad.
Swedish: Spiromax endast finns i hög styrka har dess användning inom astma begränsats till patienter som lider av svår astma.
Danish: Salmeterol er en langtidsvirkende beta2-agonist.
Swedish: Salmeterol är en långverkande beta-2-agonist.
Danish: Aerivio Spiromax leveres som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Swedish: Aerivio Spiromax är tillgängligt som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
Danish: Dette mindsker frigivelsen af stoffer som f.eks. histamin, der deltager i inflammationsprocessen, hvorved luftvejene bedre kan holdes frie, så patienten får lettere ved at trække vejret.
Swedish: Detta leder till minskad frisättning av substanser som medverkar i inflammationsprocessen, såsom histamin, och hjälper på så vis till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Danish: Når det binder til receptorerne, får det musklerne til at slappe af, så luftvejene holdes frie, og patienten får lettere ved at trække vejret.
Swedish: När den fäster vid dessa receptorer i luftvägarna får den musklerna att slappna av, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Danish: Ved astma kan Aerivio Spiromax anvendes hos patienter, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på trods af behandling med en kombination af en beta2-agonist og en lavere dosis inhaleret kortikosteroid, eller hos patienter, hvis astma allerede er kontrolleret med en langtidsvirkende beta2-agonist og en høj dosis inhaleret kortikosteroid.
Swedish: Vid astma kan Aerivio Spiromax användas på patienter som inte uppnår adekvat kontroll trots behandling med en kombination av en beta-2-agonist och en lägre dos av inhalationssteroid eller patienter som redan uppnår kontroll av astman med en långverkande beta-2-agonist och en hög dos av inhalationssteroid.
Danish: Aerivio Spiromax er et lægemiddel, der anvendes til regelmæssig behandling af voksne med svær astma og til lindring af symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og de små luftblærer i lungerne beskadiges eller blokeres, hvilket medfører vejrtrækningsproblemer.
Swedish: Aerivio Spiromax är ett läkemedel som används vid regelbunden behandling av vuxna med svår astma och för att lindra symtom på kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL, en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna i lungorna skadas eller blockeras, vilket leder till svårigheter att andas).
Danish: Da Aerivio Spiromax kun fås i en enkelt, høj styrke (der indeholder 50 mikrogram salmeterol og 500 mikrogram fluticasonpropionat), bør patienterne - hvis der opstår behov for en lavere styrke - skifte til en anden kombination af salmeterol og fluticasonpropionat, hvor fluticasonpropionat-indholdet er lavere.
Swedish: Eftersom Aerivio Spiromax endast finns i hög styrka (med 50 mikrogram salmeterol och 500 mikrogram flutikasonpropionat) ska patienten gå över till en annan kombination av salmeterol och flutikasonpropionat som innehåller en lägre dos flutikasonpropionat ifall en lägre styrka anses lämplig.
Danish: Aerivio Spiromax er et "hybridt lægemiddel".
Swedish: Aerivio Spiromax är ett "hybridläkemedel".
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Aerivio Spiromax?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Aerivio Spiromax?
Danish: Da Aerivio Spiromax er et hybridt lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Aerivio Spiromax är ett hybridläkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det er påvist, at Aerivio Spiromax er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Seretide Diskus.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Aerivio Spiromax har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Seretide Diskus.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aerivio Spiromax?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aerivio Spiromax?
Danish: Hvad er Aerivio Spiromax, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Aerivio Spiromax och vad används det för?
Danish: Fluticasonpropionat tilhører gruppen af antiinflammatoriske lægemidler, der kaldes binyrebarkhormon.
Swedish: Flutikasonpropionat tillhör en grupp antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider.
Danish: Aerivio Spiromax indeholder de aktive stoffer salmeterol (en såkaldt langtidsvirkende beta2-agonist) og fluticasonpropionat (et kortikosteroid).
Swedish: Det innehåller de aktiva substanserna salmeterol (en så kallad långverkande beta-2-agonist) och flutikasonpropionat (en kortikosteroid).
Danish: Patientundersøgelserne har været begrænset til at påvise, at Aerivio Spiromax er bioækvivalent med referencelægemidlet Seretide Diskus.
Swedish: Studierna har begränsats till tester som visar att Aerivio Spiromax är bioekvivalent med referensläkemedlet Seretide Diskus.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Aerivio Spiromax bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Aerivio Spiromax ska användas.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aerivio Spiromax.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Aerivio Spiromax har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Aerivio Spiromax udleveres kun efter recept.
Swedish: Aerivio Spiromax är receptbelagt.
Danish: Hvorfor blev Aerivio Spiromax godkendt?
Swedish: Varför godkänns Aerivio Spiromax?
Danish: Hvordan anvendes Aerivio Spiromax?
Swedish: Hur används Aerivio Spiromax?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aerivio Spiromax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Aerivio Spiromax finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan blev Aerivio Spiromax undersøgt?
Swedish: Hur har Aerivio Spiromax effekt undersökts?
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Danish: Emballage
Swedish: MTnr
Danish: 9/l) og ingen feber.
Swedish: 9/l) och ingen feber.
Danish: Til fordel for
Swedish: till fördel för
Danish: Kombination bør undgås.
Swedish: Kombinationer ska undvikas.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. august 2009 Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03 augusti 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 16 maj 2014
Danish: hvis du har en infektion.
Swedish: om du har en infektion.
Danish: Rapporteret erfaring med overdosering hos mennesker er meget begrænset.
Swedish: Rapporterad erfarenhet av överdosering hos människa är mycket begränsad.
Danish: Steady-state blev opnået inden for 2 uger.
Swedish: Steady state uppnåddes inom 2 veckor.
Danish: Der var ingen formel statistisk sammenligning planlagt.
Swedish: Inga formella statistiska jämförelser planerades.
Danish: Følg alle lægens anvisninger omhyggeligt.
Swedish: Följ läkarens instruktioner noggrant.
Danish: Mandlige patienter bør ikke forhindres i at prøve at få børn.
Swedish: Manliga patienter ska inte avrådas från att försöka få barn.
Danish: Hurtig behandling kan være nødvendig.
Swedish: Brådskande medicinsk behandling kan bli nödvändig.
Danish: ULN: Øvre normalværdi
Swedish: ULN: övre normalgräns
Danish: Graderne følger CTCAE Version 3.0 og 4.03.
Swedish: Graderna följer CTCAE Version 3.0 och 4.03.
Danish: Børn og unge Afinitor må ikke bruges til børn eller unge (under 18 år gamle).
Swedish: Barn och ungdomar Afinitor ska inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år).
Danish: Amenoré e*
Swedish: Amenorré e*
Danish: Generel understøttende behandling skal iværksættes i alle tilfælde af overdosering.
Swedish: Allmänt understödjande åtgärder bör initieras vid alla fall av överdosering.
Danish: Enkeltdoser på op til 70 mg er blevet givet med acceptabel akut tolerabilitet.
Swedish: Engångsdoser upp till 70 mg har getts med acceptabel akut tolerabilitet.
Danish: hvis du for nylig har fået foretaget en større operation, eller hvis du stadig har et sår, der ikke er helet efter operationen.
Swedish: om du nyligen har genomgått en större operation, eller om du fortfarande har ett oläkt sår efter operation.
Danish: Tablet.
Swedish: Tablett.
Danish: Hvis du har glemt at tage Afinitor
Swedish: Om du har glömt att ta Afinitor
Danish: Det er usandsynligt, at stigningen i exemestan-niveau påvirker virkning eller sikkerhed.
Swedish: Ökningen av exemestannivåerna påverkar sannolikt inte effekt eller säkerhet.
Danish: Uafhængig radiologisk vurdering
Swedish: Oberoende radiologisk granskning
Danish: Non-infektiøs pneumonitis
Swedish: Icke-infektiös pneumonit
Danish: Efavirenz, nevirapin Ikke undersøgt.
Swedish: Efavirenz, nevirapin Har inte studerats.
Danish: Mad havde imidlertid ingen synlig effekt på koncentrations-/tidsprofilen efter absorptionsfasen.
Swedish: Intag av föda hade dock ingen märkbar effekt på koncentration/tid-profilen efter absorptionsfasen.
Danish: Den uafhængige datamonitoreringskomite (The Independent Data Monitoring Committee) anbefalede afbrydelse af dette studie på tidspunktet for den anden interimanalyse, da det primære endepunkt var opfyldt.
Swedish: Den oberoende monitoreringskommittén ("Independent Data Monitoring Committee") rekommenderade att denna prövning skulle avslutas vid tidpunkten för den andra interimanalysen, eftersom det primära effektmåttet hade uppfyllts.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange Afinitor-tabletter du skal tage.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur många tabletter av Afinitor du ska ta.
Danish: Dette manifesterede sig som mortalitet og reduceret føtalvægt.
Swedish: Detta manifesterade sig som mortalitet och minskad vikt hos fostret.
Danish: Stomatitis forekommer oftest inden for de første 8 ugers behandling.
Swedish: Stomatit inträffar oftast inom de första 8 veckorna av behandlingen.
Danish: Inkluderer forskellige tilfælde af blødninger fra forskellige steder, som ikke er anført individuelt c
Swedish: Omfattar olika slags blödningar från olika ställen, som inte anges separat.
Danish: Afinitor kan også: svække dit immunforsvar.
Swedish: Afinitor kan också: försvaga ditt immunsystem.
Danish: Undersøgelser Meget almindelig
Swedish: Undersökningar Mycket vanliga
Danish: Sandsynlighed (%) for hændelse
Swedish: Sannolikhet (%) för händelse
Danish: Du vil regelmæssigt få taget blodprøver i løbet af behandlingen.
Swedish: Blodprover kommer att tas på dig regelbundet under behandlingen.
Danish: Understøttende/sensitivitetsanalyser Alle (lokal gennemgang ved investigator)
Swedish: Stöd-/känslighetsanalyser Alla (lokal granskning av prövaren)
Danish: Tidligere behandling med bevacizumab og interferon-α var også tilladt.
Swedish: Tidigare behandling med bevacizumab och interferon-α var också tillåtet.
Danish: Ældre patienter (≥65 år)
Swedish: Särskilda patientgrupper Äldre (≥65 år)
Danish: De tilsvarende estradiolniveauer ved steady-state (4 uger) adskilte sig dog ikke i de to behandlingsarme.
Swedish: Motsvarande östradiolhalt vid steady state (4 veckor) skilde sig emellertid inte åt mellan de två behandlingsgrupperna.
Danish: Seponer behandlingen, hvis der ikke registreres en bedring inden for 4 uger.
Swedish: Sätt ut behandlingen om återhämtning inte sker inom 4 veckor.
Danish: nefazodon, der bruges til behandling af depression.
Swedish: nefazodon, som används för att behandla depression.
Danish: hvis du har sukkersyge (højt blodsukker).
Swedish: om du har diabetes (högt blodsockervärde).
Danish: Afinitor kan øge risikoen for problemer med sårheling.
Swedish: Afinitor kan öka risken för problem med sårläkning.
Danish: Laboratorietest og monitorering
Swedish: Laboratorietester och monitorering
Danish: Hvis du holder op med at tage Afinitor Hold ikke op med at tage Afinitor, medmindre lægen siger det.
Swedish: Om du slutar att ta Afinitor Sluta inte att ta Afinitor, såvida inte läkaren säger till dig det.
Danish: Hyppighed baseret på antal kvinder fra 10 til 55 år i de puljede data
Swedish: Frekvensen baseras på antalet kvinnor 10-55 år från poolade data.
Danish: Rate for klinisk fordel c n/a d e a
Swedish: Klinisk nytta c n/a d e a
Danish: Tid(uger)
Swedish: Tid (veckor)
Danish: Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
Swedish: Tabletterna ska inte tuggas eller krossas.
Danish: Immunresponset på vaccination kan påvirkes, og derfor kan vaccination være mindre effektiv under behandling med Afinitor.
Swedish: Immunresponsen på en vaccination kan eventuellt påverkas och därför kan vaccinationen vara mindre effektiv under behandling med Afinitor.
Danish: Tag Afinitor en gang om dagen på omtrent samme tidspunkt hver dag og konsekvent altid enten sammen med eller uden mad.
Swedish: Ta Afinitor en gång dagligen, vid ungefär samma tidpunkt varje dag, konsekvent med eller utan mat.
Danish: Hvis du føler dig usædvanlig træt, (træthed er en meget almindelig bivirkning), skal du være ekstra forsigtig med at køre eller betjene maskiner.
Swedish: Om du känner dig ovanligt trött (trötthet är en mycket vanlig biverkan), var då särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
Danish: Nogle tilfælde var alvorlige, og der har i sjældne tilfælde været letal udgang.
Swedish: Vissa fall har varit svåra, i sällsynta fall med fatal utgång.
Danish: Aktivt stof per interaktion
Swedish: Aktiva substanser per interaktionstyp
Danish: Ikke relevant e
Swedish: Ej relevant e
Danish: Sandsynlighed (%)
Swedish: Sannolikhet (%)
Danish: leukopeni, lymfopeni og/eller neutropeni)
Swedish: leukopeni, lymfopeni och/eller neutropeni)
Danish: Eksponeringen forventes forhøjet (effekten varierer meget).
Swedish: Ökad exposition förväntas (stor spridning av effekten).
Danish: Disse metabolitter blev også identificeret hos dyrearter, der blev anvendt i toksicitetsstudie, og udviste en ca. 100 gange lavere aktivitet end everolimus selv.
Swedish: Dessa metaboliter identifierades även hos djurslag som använts i toxicitetsstudier och visade cirka 100 gånger mindre aktivitet än everolimus självt.
Danish: Følgelig menes everolimus at udgøre hovedparten af den overordnede farmakologiske aktivitet.
Swedish: Följaktligen anses everolimus bidra till den största delen av den totala farmakologiska aktiviteten.
Danish: Patienter skal rådes til straks at indberette nye eller forværrede respiratoriske symptomer.
Swedish: Patienterna ska rådas att omedelbart rapportera eventuella nya eller förvärrade symtom i andningsvägarna.
Danish: Primær analyse Alle (blindet uafhængig central gennemgang)
Swedish: Primär analys Alla (blindad oberoende central granskning)
Danish: forårsage sår i munden og at sår udvikler sig.
Swedish: orsaka att sår i munnen uppstår.
Danish: Du får muligvis behov for at behandle med mundskyllevæske, gel eller andre produkter.
Swedish: Du kan behöva använda ett munskölj, en gel eller annan produkt.
Danish: Oral clearance (CL/F) er omtrent den samme hos japanske og kaukasiske patienter med omtrent samme leverfunktion.
Swedish: Oralt clearance (CL/F) är likartad hos japanska och kaukasiska cancerpatienter med likartad leverfunktion.
Danish: De kan være forskellige fra de generelle oplysninger i denne indlægsseddel.
Swedish: De kan skilja sig från den allmänna information som finns i denna bipacksedel.
Danish: Det gives, hvis tumorerne ikke kan opereres og ikke producerer for meget af bestemte hormoner eller andre beslægtede stoffer.
Swedish: Det ges om tumörerna inte går att operera och om de inte överproducerar specifika hormoner eller andra besläktade naturliga ämnen.
Danish: I de samlede sikkerhedsdata var 37 % af patienterne, som blev behandlet med Afinitor, ≥65 år.
Swedish: Enligt en sammanställning av säkerhetsdata var 37 % av patienterna som behandlades med Afinitor ≥65 år.
Danish: STOP med at tage Afinitor og søg straks læge eller skadestue, hvis du oplever nogen af følgende tegn på en allergisk reaktion:
Swedish: SLUTA att ta Afinitor och sök omedelbart medicinsk hjälp om du upplever något av följande tecken på en allergisk reaktion:
Danish: Grad-inddelingen er baseret på National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0
Swedish: Indelningen av svårighetsgrad baseras på National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0
Danish: Afinitors sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Afinitor för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Danish: Bedste totale respons (%) (95% CI) Objektiv responsrate b n/a d e
Swedish: Bästa totala respons (%) (95 % KI) Objektiv responsfrekvens b n/a d e
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 74% hos både raske forsøgspersoner og patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är cirka 74 % hos både friska försökspersoner och patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Danish: RADIANT-3 involverede patienter med højt og moderat differentieret progressiv pNET, hvis sygdom havde progredieret inden for de seneste 12 måneder.
Swedish: RADIANT-3 omfattade patienter med väl och måttligt differentierad, avancerad pNET, vars sjukdom hade progredierat under de föregående 12 månaderna.
Danish: Tabel 1 Anbefalinger for dosisjustering af Afinitor
Swedish: Tabell 1 Rekommendationer för dosjustering av Afinitor
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af everolimus til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av everolimus hos gravida kvinnor.
Danish: Der er ikke udført nogen specifikke ekskretionsstudier for cancerpatienter, men der findes tilgængelige data fra studierne af transplantationspatienter.
Swedish: Inga specifika utsöndringsstudier har genomförts på cancerpatienter, men data finns tillgängliga från studier på patienter som genomgått transplantation.
Danish: Behandlingen skal fortsættes, så længe der observeres en klinisk gavnlig effekt, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta så länge som klinisk nytta kan ses eller tills oacceptabel toxicitet inträffar.
Danish: MSKCC-prognosescoring (blindet uafhængig central undersøgelse) Favorabel risiko
Swedish: MSKCC prognospoäng (blindad oberoende central granskning) Gynnsam risk
Danish: Etnisk tilhørsforhold
Swedish: Etnisk tillhörighet
Danish: Efter oral administration er everolimus den væsentligste cirkulerende bestanddel i humant blod.
Swedish: Efter oral administrering är everolimus den huvudsakliga cirkulerande komponenten i blodet hos människa.
Danish: Tag pakning og indlægsseddel med, så lægen ved, hvad der er blevet taget.
Swedish: Ta med tablettförpackningen och denna bipacksedel, så att läkaren vet vad du har tagit.
Danish: Randomiseringen var stratificeret efter dokumenteret sensitivitet for tidligere hormonbehandling og efter tilstedeværelse af viscerale metastaser.
Swedish: Randomiseringen stratifierades efter dokumenterad känslighet för tidigare hormonbehandling och förekomst av viscerala metastaser.
Danish: Everolimus er en selektiv hæmmer af mTOR (mammalian target of rapamycin).
Swedish: Everolimus är en selektiv hämmare av mTOR (mammalian target of rapamycin).
Danish: Tabel 3 Bivirkninger rapporteret i kliniske studier
Swedish: Tabell 3 Biverkningar som har rapporterats i kliniska prövningar
Danish: Funktionelle karcinoide tumorer
Swedish: Funktionella carcinoida tumörer
Danish: Tidligere SSA
Swedish: Tidigare SSA
Danish: Aluminium/polyamid/aluminium/PVC-blister indeholdende 10 tabletter.
Swedish: Blister av aluminium/polyamid/aluminium/PVC innehållande 10 tabletter.
Danish: Det anbefales at behandle og monitorere for svampeinfektion særligt hos patienter, der behandles med steroidbaserede lægemidler.
Swedish: Övervakning och behandling av svampinfektion rekommenderas, särskilt hos patienter som behandlas med steroidbaserade läkemedel.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, eller tror du kan være gravid.
Swedish: Tala om för läkaren om du är gravid eller om du tror att du kan vara gravid.
Danish: Everolimus bør ikke anvendes under graviditet eller til kvinder i den fertile alder, der ikke anvender kontraception.
Swedish: Everolimus rekommenderas inte under graviditet och hos kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Danish: Nyrefunktion skal monitoreres, specielt hos patienter med risikofaktorer, der kan svække nyrefunktionen yderligere.
Swedish: Njurfunktionen bör kontrolleras, särskilt hos patienter med andra riskfaktorer som kan försämra njurfunktionen ytterligare.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ikke tilstrækkelige data til at tillade dosisanbefalinger i denne situation.
Swedish: För tillfället finns det inte tillräckligt med data för att tillåta doseringsrekommendationer i denna situation.