FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak máte otázky týkajúce sa použitia injekčnej striekačky s Remsimou, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: Jeigu turite klausimų apie naudojimąsi Remsima švirkštikliu, pasitarkite su Jums paslaugas teikiančiu mediku.
Slovak: • prejavy reakcie v mieste podania injekcie, ako je sčervenanie, bolesť, svrbenie, opuch, tvrdosť, krvácanie, podliatiny, pocit chladu, podráždenie, pocit brnenia, vred, žihľavka, vyrážka a chrasta.
Lithuanian: • Reakcijos injekcijos vietoje požymiai, tokie kaip paraudimas, skausmas, niežulys, patinimas, sukietėjimas, kraujavimas, kraujosruva, drebulys, sudirginimas, dilgčiojimo jausmas, opa,
Slovak: Remsima 120 mg injekcia infliximab s.c.
Lithuanian: Remsima 120 mg injekcija infliksimabas s.
Slovak: 50. týždeň a p <
Lithuanian: 50 savaitė n
Slovak: 0,001, pre každú liečebnú skupinu s infliximabom oproti placebu.
Lithuanian: Gleivinės gijimas 30 savaitęa a p < 0,001, kiekvienai infliksimabu gydytai grupei, lyginant su placebo grupe.
Slovak: Poznámka: Pri každom podaní injekcie striedajte miesta podania injekcie.
Lithuanian: • Kiekvienai injekcijai rinkitės paeiliui vis kitą vietą.
Slovak: Po odstránení uzáveru ho už na injekčnú striekačku znovu nedávajte.
Lithuanian: Nuėmę dangtelį nebedėkite jo ant švirkšto.
Slovak: • rakovina
Lithuanian: • Vėžys
Slovak: Reumatoidn á artritída1 1 Pacienti liečení placebom dostávali metotrexát, zatiaľ čo pacienti liečení infliximabom dostávali oba lieky, infliximab aj metotrexát.
Lithuanian: Ankilozinis spondilitas Psoriazinis artritas Paprastoji psoriazė 1 Placebo grupės pacientai vartojo metotreksato, o infliksimabo grupės pacientai - infiksimabo ir metotreksato.
Slovak: (p =
Lithuanian: (p reikšmė)
Slovak: (8/219) pacientov objavili závažné reakcie na infúziu voči < 1
Lithuanian: Pakartotinio gydymo grupėje 4 % (8 iš 219) pacientų pasireiškė sunkios infuzijos reakcijos lyginant su <1 % (1 iš 222) pacientų, kuriems buvo taikomas palaikomasis gydymas.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku s automatickým chráničom ihly a 2 tampónmi napustenými alkoholom, 2 naplnené injekčné striekačky s automatickým chráničom ihly a 2 tampónmi napustenými alkoholom alebo 4 naplnené injekčné striekačky s automatickým chráničom ihly a 4 tampónmi napustenými alkoholom.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas su automatine adatos apsauga ir 2 alkoholiu suvilgytais tamponais, 2 užpildyti švirkštai su automatine adatos apsauga ir 2 alkoholiu suvilgytais tamponais arba 4 užpildyti švirkštai su automatine adatos apsauga ir 4 alkoholiu suvilgytais tamponais.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objavili príznaky nervového ochorenia počas liečby Remsimou.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jei vartojant Remsima atsiranda nervų ligos simptomų.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa vás niektorý z vyššie uvedených bodov týka, pred podaním Remsimy sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar Jums tinka bent vienas minėtų teiginių, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Remsima.
Slovak: Crohnova choroba (vo veku 6 až 17 rokov)
Lithuanian: Krono liga (6-17 metų)
Slovak: A • Neodstraňujte uzáver, kým nie ste pripravený na podanie injekcie.
Lithuanian: A paveikslas • Nenuimkite dangtelio, kol nebūsite pasiruošę švirkšti.
Slovak: Jemne zatlačte vatový tampón alebo gázu na miesto podania injekcie a držte 10 sekúnd.
Lithuanian: 10 sekundžių palaikykite švelniai prispaudę vatos ar marlės tamponėlį ant injekcijos vietos.
Slovak: Podanie infliximabu bolo spojené so systémovými reakciami, anafylaktickým šokom a s oneskorenými reakciami z precitlivenosti (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Vartojant infliksimabą, būna sisteminių reakcijų į injekciją, anafilaksinio šoko atvejų ir uždelsto padidėjusio jautrumo reakcijų (žr.
Slovak: Remsima 120 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke na jednorazové použitie (sklo typu I) s piestovým uzáverom (elastomér obalený materiálom FluroTec) a ihlou s pevným krytom ihly.
Lithuanian: Remsima 120 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Remsima 120 mg injekcinis tirpalas vienkartinio vartojimo užpildytame švirkšte (I tipo stiklas) su stūmoklio stabdikliu („FluroTec®" padengtas elastomeras) ir adata su standžia adatos apsauga.
Slovak: %), leukopénia (8,7
Lithuanian: kraujas išmatose (9,7 %), leukopenija (8,7 %), veido ir kaklo paraudimas (8,7 %), virusinė infekcija
Slovak: Túto zdravotnícku pomôcku uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą visada laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Acto rūgštis
Slovak: ACR 50 odpove ď*
Lithuanian: N PPSI 75 atsakas
Slovak: Remsima 100 mg prášok na infúzny koncentrát
Lithuanian: Remsima 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Slovak: 0,001) a vo fyzickej a psychickej zložke skóre SF 36 (p <
Lithuanian: Reikšmingas pagerėjimas, lyginant su gydymo pradžia, stebėtas įvertinus dermatologinį gyvenimo kokybės indeksą (DGKI) (p<0,001) ir SF 36 skalės fizinius ir protinius komponentus
Slovak: • spomalenie poškodenia vašich kĺbov,
Lithuanian: • sulėtinti Jūsų sąnarių pažeidimą, • pagerinti Jūsų fizines funkcijas.
Slovak: Číslo šarže:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS
Slovak: Uistite sa, že máte nasledujúci spotrebný materiál:
Lithuanian: Būtinai turėkite šiuos reikmenis:
Slovak: Závažne znížený počet bielych krviniek sa hlásil u dojčiat narodených ženám liečeným infliximabom počas tehotenstva.
Lithuanian: • Nėštumo metu infliksimabu gydytų moterų kūdikiams yra pastebėta labai sumažėjusio baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus atvejų.
Slovak: 1 fľaša so 180 tabletami bez vonkajšej škatule
Lithuanian: Butelis (HDPE) 1 butelis (180 tablečių) be išorinės kartoninės dėžutės
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, ktorý rozhodne, či máte pokračovať v liečbe alebo nie.
Lithuanian: Susisiekite su gydytoju ir jis nuspręs, ar tęsti gydymą toliau, ar ne.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí (vo veku do 18 rokov) nebola stanovená.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 18 metų) nenustatytas.
Slovak: Biologická dostupnosť
Lithuanian: Biologinis prieinamumas
Slovak: Toto nebolo potvrdené štúdiou u psov ani v klinických skúškach.
Lithuanian: Tai nebuvo patvirtinta tyrimuose su šunimis ar klinikiniuose bandymuose.
Slovak: ATC kód: V03AE02.
Lithuanian: ATC kodas: V03AE02.
Slovak: Zápcha môže byť predchádzajúcim symptómom.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas gali būti pirminis simptomas.
Slovak: Tento účinok sa prejavil po 2 týždňoch a pretrváva i pri dlhodobej terapii.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė po 2 savaičių ilgalaikio gydymo.
Slovak: Množstvo fosfátov tak stúpa (váš doktor to nazýva hyperfosfatémia).
Lithuanian: Tuomet fosfato kiekis padidėja (gydytojai tai vadina hiperfosfatemija).
Slovak: Čo je Renagel a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Renagel ir kam jis vartojamas
Slovak: V prípade, že ste zabudli užiť jednu dávku, táto sa môže vynechať a ďalšia dávka sa má užiť v zvyčajnom čase s jedlom.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti vieną dozę, tą dozę praleiskite ir išgerkite kitą dozę įprastu laiku valgio metu.
Slovak: Toto riziko môže byť znížené starostlivým dodržiavaním sterilným techník počas výmeny vrecka.
Lithuanian: Šį pavojų galima sumažinti laikantis griežtos sterilumo technikos keičiant maišelius.
Slovak: Súčasť multibalenia, nesmie sa predávať samostatne.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, negalima parduoti atskirai.
Slovak: Zmena liečby:
Lithuanian: Gydymo pakeitimas:
Slovak: Renagel sa neabsorbuje a môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov.
Lithuanian: Renagel neabsorbuojamas ir gali veikti kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Slovak: Momentálne nie sú dostupné údaje o karcinogénnom potenciále.
Lithuanian: Šiuo metu jokių formalių duomenų apie kancerogeninį poveikį nėra.
Slovak: Renagel sa má užívať trikrát denne s jedlom.
Lithuanian: Renagel reikia vartoti tris kartus per parą, valgio metu.
Slovak: Skutočná priemerná denná dávka užívaná v chronickej fáze v ročnej klinickej štúdii bola 7 gramov sevelaméru.
Lithuanian: Vidutinė faktiška dienos dozė, kuri buvo skiriama vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo lėtinės fazės metu, buvo 7 gramai sevelamero.
Slovak: • ak máte nízku hladinu fosfátov v krvi (váš lekár vám spraví testy),
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra maža fosfato koncentracija (Jūsų gydytojas tai patikrins);
Slovak: V klinických skúškach sa stredná hodnota celkového i LDL cholesterolu znížila o 15-31%.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad bendra vidutinė ir mažo tankio cholesterolio (LDL) koncentracija vidutiniškai sumažėjo 15-31 %.
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MeDRA
Lithuanian: MedDRA Organų sistemų klasės
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Slovak: In vitro a in vivo štúdie však dokazujú, že Renagel nemá genotoxický potenciál.
Lithuanian: Tačiau tyrimai in vitro ir in vivo parodė, kad Renagel genotoksiškų savybių neturi.
Slovak: • môžete mať nízky obsah vitamínu D v krvi.
Lithuanian: • būti sumažėjęs vitamino D kiekis Jūsų kraujyje.
Slovak: Triglyceridy, HDL cholesterol a albumín sa nezmenili.
Lithuanian: Trigliceridų, didelio tankio cholesterolio (HDL) ir albumino koncentracija nepakito.
Slovak: Nedrvte, nežujte alebo nelámte na kúsky pred podaním.
Lithuanian: Prieš vartojimą nesmulkinkite, nekramtykite arba nedalinkite į dalis.
Slovak: Odporúča sa dôkladnejšie monitorovanie pacientov s hypotyreózou, ktorí súčasne užívajú sevelamériumchlorid a levotyroxin (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiau stebėti hipotireoze sergančius pacientus, kuriems vienu metu skiriama sevelamero hidrochlorido ir levotiroksino (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: V súčasnosti nie je dostatok údajov na vylúčenie možnosti vzniku deficitu kyseliny listovej počas dlhodobého užívania lieku Renagel.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų atmesti tikimybę, kad ilgalaikio gydymo Renagel metu nepasireiškia folatų trūkumas.
Slovak: Renagel sa môže podávať tehotným alebo dojčiacim ženám len vtedy, ak je bezpodmienečne nevyhnutné.
Lithuanian: Renagel galima skirti nėščiosioms ir krūtimi maitinančioms moterims tik jeigu tai neabejotinai būtina.
Slovak: Nežiaduce účinky vychádzajúce z týchto štúdií (299 pacientov), z nekontrolovaných klinických pokusov (384 pacientov) a boli spontánne hlásené po uvedení na trh, sú uvedené dole v tabuľke podľa frekvencie výskytu.
Lithuanian: Šių tyrimų (299 pacientai), nekontroliuojamų klinikinių tyrimų (384 pacientai) ir spontaninių pranešimų poregistracinio stebėjimo metu nepageidaujamos reakcijos pagal pasireiškimo dažnumą išvardytos toliau pateiktoje lentelėje.
Slovak: Nakoľko údaje o dlhodobom používaní sevelaméru trvajúcom viac ako rok nie sú ešte dostupné, nedá sa úplne vylúčiť možná absorpcia a akumulácia sevelaméru počas dlhodobej chronickej liečby (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Kadangi dar nėra duomenų apie sevelamero vartojimą ilgiau nei vienus metus, negalima visiškai atmesti tikimybės, kad ilgą laiką gydant sevelameru gali pasireikšti absorbcija ir kaupimasis (žr.
Slovak: Veľkosti balenia sú:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai:
Slovak: Vykazovaná miera je klasifikovaná ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000) ir labai retus (<1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Možnosť interakcie nemôže byť vylúčená a má sa zvážiť podrobné sledovanie koncentrácie mofetilmykofenolátu, cyklosporínu a takrolimu v krvi počas používania kombinácie a po jej vysadení.
Lithuanian: Todėl ši sąveikos galimybė negali būti atmesta ir būtina atidžiai stebėti ciklosporinų, mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo koncentraciją kraujyje derinio skyrimo metu ir po jo nutraukimo.
Slovak: Peritonitída
Lithuanian: Peritonitas
Slovak: Váš lekár preverí vzájomné pôsobenie Renagelu s inými liekmi bežným spôsobom.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins Renagel ir kitų vaistų sąveiką.
Slovak: Boli vykonané paralelné štúdie zahŕňajúce 244 pacientov na hemodialýze s liečbou trvajúcou do 54 týždňov a 97 pacientov na peritoneálnej dialýze s liečbou trvajúcou 12 týždňov.
Lithuanian: Buvo atlikti lygiagretūs iki 54 savaičių gydymo trukmės tyrimai, kuriuose dalyvavo 244 hemodialiuojami ligoniai ir 12 savaičių gydymo trukmės tyrimai, kuriuose dalyvavusiems 97 ligoniams buvo taikoma pilvaplėvės dializė.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: koloidný bezvodý oxid kremičitý a kyselina steárová, hypromelóza (E464), diacetylované monoglyceridy, čierny oxid železitý (E 172), hypromelóza (E464) a propylénglykol.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, ir stearino rūgštis, hipromeliozė (E 464), diacetiliniai monogliceridai, juodasis geležies oksidas (E172) ir propilenglikolis.
Slovak: Jeden gram lieku Renagel obsahuje približne 180 mg (5,1 mEq) chloridov.
Lithuanian: Viename grame Renagel yra apie 180 mg (5,1 mEq) chlorido.
Slovak: Zvýšený fosfor v krvi môže tiež viesť ku svrbeniu pokožky, sčervenaniu očí, bolesti kostí a zlomeninám.
Lithuanian: Padidėjusi fosforo koncentracija serume taip pat gali sukelti odos niežulį, akių paraudimą, kaulų skausmą ir lūžius.
Slovak: Dlhodobá chronická liečba
Lithuanian: Ilgalaikis lėtinės ligos gydymas
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Renagel
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Renagel
Slovak: Pacienti na peritoneálnej dialýze majú byť preto častejšie sledovaní, aby sa zabezpečilo spoľahlivé používanie správnych aseptických techník, spolu s včasným zistením a liečbou všetkých príznakov a symptómov súvisiacich s peritonitídou.
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems taikoma peritoninė dializė, reikia atidžiai stebėti, siekiant užtikrinti tinkamos antiseptinės technikos naudojimą ir nedelsiamą bet kokių su peritonitu susijusių požymių ir simptomų nustatymą ir gydymą.
Slovak: Hypromelóza (E464)
Lithuanian: Hipromeliozė (E 464)
Slovak: Precitlivenosť na sevelamér alebo na niektorú z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas sevelamerui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Nakoľko Renagel neobsahuje vápnik, môže vám lekár predpísať doplnkové vápnikové tablety.
Lithuanian: Kadangi Renagel sudėtyje nėra kalcio, gydytojas gali Jums paskirti papildomas kalcio tabletes;
Slovak: V klinickej skúške trvajúcej jeden rok Renagel v porovnaní s uhličitanom vápenatým nemal žiadne nežiaduce účinky na pohyb alebo mineralizáciu kostí.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo metu Renagel, lyginant su kalcio karbonatu, nedarė neigiamos įtakos kaulų atsinaujinimui ar mineralizacijai.
Slovak: Čierny oxid železitý (E 172)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis
Slovak: Nie sú žiadne údaje o vplyve sevelaméru na ľudskú fertilitu.
Lithuanian: Duomenų apie sevelamero poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 28. január 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Slovak: Rozsah dávky sa môže pohybovať od 1 do 10 tabliet s jedlom.
Lithuanian: Dozė gali būti nuo 1 iki 10 tablečių vieno valgio metu.
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča častejšie sledovanie hladín sérového bikarbonátu.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti bikarbonatų kiekį serume.
Slovak: Ako vyzerá Renagel a obsah balenia
Lithuanian: Renagel išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Pri prechode z iného viazača fosfátov na Renagel by mal váš lekár zvážiť podrobnejšie sledovanie hladín bikarbonátu vo vašej krvi, pretože Renagel môže znižovať hladiny bikarbonátu.
Lithuanian: Kai Jūs pradedate vartoti Renagel vietoje kito fosfatų surišėjo, Jus gydantis gydytojas turėtų atidžiau stebėti Jūsų kraujo bikarbonatų lygius, nes Renagel gali sumažinti kraujo bikarbonatų lygius.
Slovak: Preto sa Renagel nemá užívať súčasne s ciprofloxacínom.
Lithuanian: Todėl Renagel negalima vartoti kartu su ciprofloksacinu.
Slovak: Mnoho z týchto prípadov zahŕňalo pacientov s komorbidnými stavmi vrátane porúch prehĺtania alebo abnormalít pažeráka.
Lithuanian: Daugeliu šių atvejų pacientams nustatyta papildomų būklių, įskaitant rijimo sutrikimą arba stemplės anomaliją.
Slovak: *skúsenosti po uvedení na trh 1Pozri upozornenia týkajúce sa zápalových ochorení gastrointestinálneho traktu v časti 4.4
Lithuanian: įspėjimą apie uždegiminius virškinimo trakto sutrikimus 4.4 skyriuje
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/99/123/013
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/99/123/013
Slovak: Tieto príznaky môžu byť následkom závažného zápalového ochorenia čreva spôsobeného prítomnosťou usadeniny kryštálov sevelaméru v čreve.
Lithuanian: Šie simptomai gali pasireikšti dėl sunkios uždegiminės žarnyno ligos, sukeltos Jūsų žarnyne susikaupusių sevelamero kristalų.
Slovak: • aktívnou zápalovou chorobou čriev
Lithuanian: • sergantiems aktyvia žarnyno uždegimo liga;
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/99/123/005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/99/123/005
Slovak: Tieto usadeniny môžu spôsobiť stuhnutie ciev a zhoršiť tak cirkuláciu krvi po tele.
Lithuanian: Šios nuosėdos gali standinti kraujagysles, dėl to gali pasunkėti kraujo tekėjimas organizme.
Slovak: U pacientov s peritoneálnou dialýzou sa odporúča dodatočné monitorovanie vitamínov a kyseliny listovej, pretože v klinickom skúšaní u týchto pacientov hladiny vitamínov A, D, E a K neboli sledované.
Lithuanian: Papildomai stebėti vitaminų ir folio rūgšties kiekį patartina pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, nes klinikinių tyrimų metu tokiems pacientams vitaminų A, D, E ir K kiekio matuojama nebuvo.
Slovak: Vnútro tablety:
Lithuanian: Tabletės šerdis:
Slovak: Okrem toho môžete očakávať častejšie vyšetrenia z dôvodu sledovania problémov z nízkymi hladinami vitamínov A, D, E, K a kyseliny listovej.
Lithuanian: Be to, turite tikėtis, kad bus atidžiau stebima, ar nėra problemų dėl mažos vitaminų A, D, E, K ir folio rūgšties koncentracijos.
Slovak: • poruchami gastrointestinálnej motility vrátane neliečenej alebo závažnej gastroparézy, divertikulózy, retencie žalúdkového obsahu a abnormálnou alebo nepravidelnou pohyblivosťou čriev
Lithuanian: • turintiems skrandžio ir žarnyno motorikos sutrikimų, įskaitant negydomą arba sunkią gastroparezę, divertikuliozę, skrandžio turinio susilaikymą ir esant nenormaliems ar nereguliariems žarnyno judesiams;
Slovak: Hypokalcémia/hyperkalcémia
Lithuanian: Hipokalcemija arba hiperkalcemija
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú, aby sa zabránilo vlhkosti.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Slovak: • ak ste alergický na sevelamér alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija sevelamerui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Slovak: • ak sa objaví silná bolesť brucha, žalúdka alebo ochorenie čriev alebo krv v stolici (krvácanie do tráviaceho traktu).
Lithuanian: • jei pasireiškia stiprus pilvo skausmas, skrandžio ar žarnyno sutrikimas ar išmatose atsiranda kraujo (kraujavimas iš virškinimo trakto).
Slovak: Renagel sa nemá užívať v rovnakom čase ako ciprofloxacín (antibiotikum).
Lithuanian: • Renagel negalima vartoti kartu su ciprofloksacinu (antibiotiku).
Slovak: Antiarytmiká a antikonvulzívne lieky
Lithuanian: Antiaritminiai ir prieštraukuliniai vaistiniai preparatai
Slovak: Pacienti podrobujúci sa dialýze sú vystavení určitým rizikám infekcie súvisiacim s touto formou dialýzy.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma dializė, kyla tam tikra infekcijos rizika, susijusi su dializės modalumu.
Slovak: Pacienti majú užívať Renagel s jedlom a dodržiavať ich predpísanú diétu.
Lithuanian: Ligoniai turi gerti Renagel valgio metu ir laikytis jiems paskirtos dietos.
Slovak: V klinických štúdiách u dialyzovaných pacientov nemal samotný sevelamér konzistentný a klinicky dôležitý účinok na intaktný parathormón (iPTH) v sére.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo ligoniai, kuriems atliekama hemodializė, gydant vien tik sevelameru nebuvo nustatyta pastovaus ir kliniškai reikšmingo poveikio intaktinio parathormono (iPTH) koncentracijai serume.
Slovak: Hladinu fosfátov v sére je treba testovať každé 2 až 3 týždne do dosiahnutia stabilnej úrovne fosfátov v sére a potom v pravidelných intervaloch.
Lithuanian: Fosfato koncentracija serume būtina tikrinti kas dvi ar tris savaites, kol serumo fosfato lygis pasidarys pastovus, o vėliau reikia tikrinti reguliariai.
Slovak: V štúdii na potkanoch pri podávaní sevelaméru v 15-30-násobku ľudských dávok bolo zistené zvýšenie medi v sére.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su žiurkėmis, kai buvo skiriama sevelamero dozė 15-30 kartų viršijanti žmogui skiriamą dozę, buvo nustatyta, kad serume padidėjo vario koncentracija.
Slovak: Preto u pacientov, ktorí neužívajú tieto vitamíny, je potrebné sledovať hladiny vitamínov A, D a E, stav vitamínu K hodnotiť meraním tromboplastínového času a v prípade potreby je treba vitamíny doplniť.
Lithuanian: Todėl, jeigu ligoniai tų vitaminų papildomai nevartoja, reikia tikrinti vitaminų A, D ir E kiekį organizme ir įvertinti vitamino K būklę nustatant tromboplastino laiką; jeigu vitaminų trūksta, reikia jų skirti papildomai.
Slovak: Pri užívaní akéhokoľvek lieku, pri ktorom môže mať zníženie biologickej dostupnosti klinicky dôležitý vplyv na jeho bezpečnosť alebo účinnosť, tento liek sa má podať najmenej hodinu pred alebo tri hodiny po podaní lieku Renagel, alebo má lekár zvážiť sledovanie hladiny v krvi..
Lithuanian: Skiriant vaistinį preparatą, kurio biologiniam prieinamumui sumažėjus gali kliniškai reikšmingai pakisti jo saugumas ir veiksmingumas, tą vaistinį preparatą reikia vartoti ne mažiau nei vieną valandą prieš Renagel arba po trijų valandų po Renagel suvartojimo, arba gydytojas turi apgalvoti vaistinių medžiagų kiekio kraujyje stebėjimą.
Slovak: Koloidný bezvodý oxid kremičitý Kyselina steárová
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Stearino rūgštis
Slovak: Renagel bol podaný normálnym zdravým dobrovoľníkom v dávkach do 14 gramov, čo je ekvivalent 17 kusov 800 mg tabliet denne počas 8 dní bez nežiaducich účinkov.
Lithuanian: Renagel buvo skiriamas sveikiems savanoriams dozėmis iki 14 gramų per dieną (tai atitinka dienos dozę - septyniolika tablečių (800 mg)) aštuonių dienų laikotarpiu ir nepasireiškė joks nepageidaujamas poveikis.
Slovak: Doplňujúca liečba: Ako dôsledok stavu vašich obličiek alebo liečby dialýzou:
Lithuanian: Kitas gydymas: Dėl inkstų funkcijos sutrikimo arba atliekamos dializės Jums gali:
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že sevelamér nenarušuje fertilitu u samčích a samičích potkanov pri vystavení ľudskej ekvivalentnej dávke dvojnásobnej voči maximálnej klinickej skúšobnej dávke 13 g/deň, na základe porovnania s relatívnou veľkosťou povrchu tela.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad žiurkių patinėlių ir patelių vaisingumo sevelameras nesutrikdė, , esant ekspozicijai žmogui ekvivalentiška doze, kuri 2 kartus viršijo didžiausią klinikinių tyrimų metu vartotą 13 g per parą dozę, remiantis santykinio kūno paviršiaus ploto palyginimu.
Slovak: Neužívajte Renagel:
Lithuanian: Renagel vartoti negalima:
Slovak: Vášmu lekárovi by ste mali okamžite povedať všetky nové znaky a príznaky, ako sú pocit nepohody v brušnej oblasti, nafúknutie brucha, bolesti brucha, citlivosť brucha alebo stuhnutie v oblasti brucha, horúčka, triaška, nevoľnosť alebo zvracanie.
Lithuanian: Tuojau pat praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė naujų požymių arba tokie simptomai kaip pilvo sutrikimai, pilvo išsipūtimas, pilvo skausmas, pilvo jautrumas arba pilvo kietumas, vidurių užkietėjimas, karščiavimas, šaltkrėtis, pykinimas ar vėmimas.