FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Respiratory paralysis, Bronchial asthma-like reactions such as cough, dyspnoea and pathological changes in lung function tests, Pharyngitis
Slovak: dyspnoe a patologické zmeny v testoch funkcie pľúc, faryngitída
English: Combined administration of mercaptopurine and methotrexate can increase the bioavailability of mercaptopurine, possibly as a result of inhibition of the metabolism of mercaptopurine.
Slovak: Súbežné podávanie merkaptopurínu a metotrexátu môže zvýšiť biologickú dostupnosť merkaptopurínu,
English: Contraception in males
Slovak: Antikoncepcia u mužov
English: − loss of appetite, feeling sick (nausea), vomiting, abdominal pain, indigestion, inflammation and ulcers of the mouth and throat
Slovak: − strata chuti do jedla, pocit nevoľnosti (nauzea), vracanie, bolesť brucha, zažívacie ťažkosti, zápal a vredy v ústach a hrdle,
English: Acute bleeding from the lungs in patients with underlying rheumatologic disease has been reported with methotrexate.
Slovak: Pri používaní metotrexátu bolo hlásené akútne (náhle) krvácanie z pľúc u pacientov s reumatologickým ochorením.
English: Severe side effects can occur even when methotrexate is used at low doses.
Slovak: Aj keď sa metotrexát používa v nízkych dávkach, môžu sa vyskytnúť závažné vedľajšie účinky.
English: Psoriatic lesions can worsen during UV radiation and co-administration of methotrexate.
Slovak: Počas UV žiarenia a súbežného podávania metotrexátu sa môžu zhoršiť psoriatické lézie.
English: − liver failure
Slovak: − zlyhanie pečene,
English: • Inform on serious adverse effects that may be fatal and on the symptoms of overdose and steps to be taken should symptoms arise to enable the patient to seek medical help in time
Slovak: • informáciu o závažných nežiaducich účinkoch, ktoré môžu byť fatálne a o príznakoch predávkovania a potrebných krokoch v prípade výskytu týchto príznakov; čo umožní pacientovi včas vyhľadať lekársku pomoc, • odporúčanie kartu vždy ukázať zdravotníckym pracovníkom a upozorniť ich na dávkovanie metotrexátu jedenkrát týždenne (napr. pri prijatí do nemocnice, zmene opatrovateľa apod.)
English: Cerebral oedema, Acute aseptic meningitis with meningism (paralysis, vomiting), Lethargy,
Slovak: Cerebrálny edém, akútna aseptická meningitída s meningizmom (paralýza, vracanie), letargia, prechodná mierna kognitívna dysfunkcia, psychózy, afázia,
English: This difference in cell proliferation rate is the starting point for the use of methotrexate in particularly severe, generalised, treatment-resistant psoriasis and psoriatic arthritis.
Slovak: Tento rozdiel v miere bunkovej proliferácie je rozhodujúci na použitie metotrexátu pri mimoriadne závažnej,
English: − ulcers and bleeding in the digestive tract
Slovak: − vredy a krvácanie v tráviacom trakte,
English: Hepatic steatosis, fibrosis and cirrhosis, Decrease in serum albumin
Slovak: Steatóza, fibróza a cirhóza pečene,
English: Pain,
Slovak: únava,
English: Pruritus vasculitis, herpetiform skin eruptions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), Increased rheumatic nodules,
Slovak: Závažné toxické prejavy: vaskulitída, herpetiformné kožné erupcie, Stevensov-Johnso nov syndróm,
English: Particularly in the case of orthopaedic surgery where the risk of infection is high, combination therapy with methotrexate and immunomodulatory medicinal products must be used with caution.
Slovak: Kombinovaná liečba metotrexátom a imunomodulačnými liekmi sa musí používať opatrne, najmä v prípade ortopedickej operácie, keď je vysoké riziko infekcie.
English: diarrhoea, constipation, inflammation of the mucous membrane of the mouth)
Slovak: (vracanie, hnačka, zápcha, zápal sliznice v ústach).
English: The other ingredients are: macrogol 400, glycerol, orange flavour, sucralose, ethyl parahydroxybenzoate (E214), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), citric acid, tri-sodium citrate, purified water.
Slovak: Ďalšie zložky sú: makrogol 400, glycerol, pomarančová príchuť, sukralóza, etylparahydroxybenzoát
English: In the antineoplastic treatment, myelosuppression and mucositis are the predominant dose-limiting toxic effects of methotrexate.
Slovak: Pri antineoplastickej liečbe sú myelosupresia a mukozitída prevládajúce toxické účinky metotrexátu limitujúce dávku . Závažnosť týchto reakcií závisí od dávky, spôsobu a trvania aplikácie metotrexátu.
English: − lung damage
Slovak: Perorálny roztok.
English: Tell your doctor immediately if you suddenly get wheeziness, difficulty in breathing, swelling of the eyelids, face or lips, rash or itching (especially affecting your whole body).
Slovak: tváre alebo pier, vyrážku alebo svrbenie (najmä ak sa vyskytuje na celom tele).
English: − inflammation of the heart sac, accumulation of fluid in the heart sac
Slovak: − zápal osrdcovníka, hromadenie tekutiny v osrdcovníku,
English: Sucralose
Slovak: Hemorágie
English: Nocardiosis, Histoplasma and cryptococcus mycosis, Disseminated herpes simplex
Slovak: Histoplasma a Cryptococcus,
English: Painful erosions of psoriatic plaque,
Slovak: Dávkovanie pri psoriáze a psoriatickej artritíde:
English: You and your partner should avoid having a baby if you are being given methotrexate at the time and for at least 6 months after the end of your treatment with methotrexate.
Slovak: Ak užívate metotrexát, nemali by ste s partnerkou/partnerom splodiť/počať dieťa v čase liečby a aspoň 6 mesiacov po ukončení liečby metotrexátom.
English: Osteonecrosis of jaw (secondary to lymphoprolifer -ative disorders)
Slovak: (sekundárna k lymfoprolifer -atívnym poruchám)
English: − red eyes, damage to the retina of the eye
Slovak: − červené oči, poškodenie očnej sietnice, − hromadenie tekutiny v pľúcach, infekcie pľúc,
English: Jylamvo is a medicine that: - suppresses the growth of certain cells in the body that multiply rapidly (an anticancer medicine) - reduces unwanted reactions by the body's own defense mechanisms (an immunosuppressive agent) - has an anti-inflammatory effect
Slovak: − potláča rast určitých buniek v tele, ktoré sa rýchlo množia (protirakoviniový liek),
English: Pleural effusions or ascites
Slovak: pleurálna efúzia
English: Dosage in adult rheumatoid arthritis: The usual initial dose is 7.5 mg (3.75 ml), once a week.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je 7,5 mg (3,75 ml) jedenkrát týždenne.
English: Patients taking potentially hepatotoxic medicinal products during treatment with methotrexate (e.g. leflunomide, azathioprine, sulfasalazine and retinoids) should be monitored closely for increased hepatotoxicity.
Slovak: azatioprin, sulfasalazín a retinoidy) je potrebné pozorne sledovať na zvýšenú hepatotoxicitu.
English: Contact your doctor immediately if you develop any of the side effects listed below:
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z vedľajších účinkov uvedených nižšie, ihneď vyhľadajte lekára:
English: Petechiae, Bruising, Erythema multiforme, Cutaneous erythematous eruptions, Lesions of psoriasis may worsen with concomitant UV therapy, Radiation dermatitis and sunburn may be “recalled”
Slovak: Akútna paronychia, furunkulóza, telangiektázia, hidradenitída toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), zvýšený výskyt reumatických uzlov, bolestivé erózie psoriatického plaku, fotosenzitivita, zvýšená kožná pigmentácia, vypadávanie vlasov, pomalé hojenie rán, urtikária modriny, multiformný erytém, kožné erytematózne erupcie, psoriatické lézie sa môžu zhoršiť pri súbežnej UV terapii, môže sa znova vrátiť radiačná dermatitída a úpal
English: Take the medicine pack with you when you visit your doctor or the hospital.
Slovak: Ak navštívite lekára alebo nemocnicu, vezmite si so sebou balenie lieku.
English: Methotrexate can affect the production of sperm, which is associated with the possibility of birth defects.
Slovak: Metotrexát môže ovplyvniť tvorbu spermií
English: IF YOU USE METHOTREXATE FOR ONE OF THE ABOVE MENTIONED INDICATIONS, YOU SHOULD ONLY TAKE METHOTREXATE ONCE A WEEK
Slovak: Z VYŠŠIE UVEDENÝCH INDIKÁCIÍ, UŽÍVAJTE METOTOTREXÁT
English: − lymphoma (lump in neck, groin or armpits with associated backache, weight loss or night sweats)
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): − lymfóm (hrčka v krku, slabinách alebo podpazuší spojená s bolesťou chrbta, úbytkom hmotnosti alebo nočným potením),
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Slovak: − ak ste alergický na metotrexát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
English: Closer monitoring of liver enzymes should be undertaken in patients taking other hepatotoxic medicinal products concomitantly (e.g. leflunomide).
Slovak: U pacientov, ktorí súbežne užívajú ďalšie hepatotoxické lieky (napr. leflunomid), treba pozornejšie sledovať hladinu pečeňových enzýmov.
English: Renal failure, Oliguria, Anuria, Azotaemia
Slovak: oligúria, anúria, azotémia
English: Remember to inform your doctor about the treatment with Jylamvo if you are prescribed another medicine during treatment.
Slovak: Ak vám bude počas liečby predpísaný ďalší liek, nezabudnite lekára informovať o liečbe liekom
English: The available evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage if the father takes methotrexate less than 30 mg (15 ml)/week.
Slovak: Dostupné dôkazy nenaznačujú zvýšené riziko malformácií alebo potratu, ak otec užíva menej ako
English: − dizziness, confusion, seizures
Slovak: − závraty, zmätenosť, kŕče, − poškodenie pľúc,
English: Acute paronychia, Furunculosis,
Slovak: (kovová chuť), podráždenosť,
English: Therefore, the possible effects on reproduction, pregnancy loss and congenital malformations should be discussed with female patients of childbearing age (see section 4.6).
Slovak: Ženy vo fertilnom veku je preto potrebné informovať o možných účinkoch na reprodukciu, tehotenskej strate a kongenitálnych malformáciách.
English: Jylamvo is used in patients with: - the following rheumatic and skin diseases: o active rheumatoid arthritis (RA) in adults o polyarthritic forms (when five or more joints are affected) of active, severe juvenile idiopathic arthritis (JIA) in adolescents and children aged 3 years and over when the response to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate o severe, treatment-resistant, disabling psoriasis that does not respond sufficiently to other forms of treatment such as phototherapy, psoralen and ultraviolet A radiation (PUVA) therapy and retinoids, as well as in severe psoriasis that also affects the joints (psoriatic arthritis) in adult patients - acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in adults, adolescents and children aged 3 years and over
Slovak: o polyartritické formy (ak je postihnutých päť a viac kĺbov) aktívnej závažnej juvenilnej idiopatickej artritídy (JIA) u dospievajúcich a detí vo veku 3 rokov a starších, ak odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) nie je dostatočná,
English: Vaginal
Slovak: Jylamvo.
English: Stomatitis, Dyspepsia
Slovak: Hemiparéza, paréza
English: Renal impairment
Slovak: Dermatitída a úpal
English: Leukoencephalopathy
Slovak: Poruchy ciev
English: Folic acid supplementation
Slovak: Osteonekróza čeľuste
English: A chest X-ray must be taken in order to be able to exclude an infection.
Slovak: Aby sa mohla vylúčiť infekcia, musí sa vykonať Rtg hrudníka.
English: − protein in the urine
Slovak: − bielkovina v moči,
English: 4.9 Overdose
Slovak: Dávky prekračujúce
English: • The patient leaflet
Slovak: PACIENTA JE URČENÁ
English: The active substance is methotrexate.
Slovak: Čo Jylamvo obsahuje Liečivo je metotrexát.
English: Do not store above 25ºC.
Slovak: 1,5 g alebo vyššia.
English: It is used in addition to diet and exercise as follows:
Slovak: Používa sa ako doplnok k diéte a cvičeniu, a to takto:
English: The medicine is available as tablets (15, 30 and 45 mg) and the recommended starting dose is 15 or 30 mg once a day.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (15, 30 a 45 mg) a odporúčaná úvodná dávka je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne.
English: EMA/737884/2016 EMEA/H/C/002277
Slovak: EMA/737884/2016
English: Treatment with Pioglitazone Accord should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Slovak: Liečba liekom Pioglitazone Accord sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a prerušiť u pacientov, u ktorých sa nedosiahne dostatočný prínos.
English: This means that Pioglitazone Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Slovak: To znamená, že liek Pioglitazone Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
English: The full EPAR for Pioglitazone Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pioglitazone Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: Pioglitazone Accord is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Slovak: Liek Pioglitazone Accord sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä u tých s nadváhou.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pioglitazone Accord.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pioglitazone Accord.
English: The company that markets Pioglitazone Accord will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Pioglitazone Accord na trh, poskytne vzdelávacie materiály pre lekárov predpisujúcich tento liek s informáciami o možnom riziku zlyhania srdca a rakoviny močového mechúra pri liečbe obsahujúcej pioglitazón, kritériá pre výber pacientov a potrebu pravidelne prehodnocovať liečbu a liečbu zastaviť, ak už nie je prínosom pre pacientov.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Slovak: Cukrovka 2. typu je choroba, pri ktorej pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo pri ktorom telo nedokáže účinne využiť inzulín.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Accord.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pioglitazone Accord.
English: The active substance in Pioglitazone Accord, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Slovak: Účinná látka lieku Pioglitazone Accord, pioglitazón, zlepšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
English: What is Pioglitazone Accord and what is it used for?
Slovak: Pioglitazone Accord a na čo sa používa?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Actos, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Accord on 21 March 2012.
Slovak: Dňa 21. marec 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Accord na trh platné v celej Európskej únii.
English: Because Pioglitazone Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pioglitazone Accord s liekom Actos.
English: The Committee recommended that Pioglitazone Accord be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Pioglitazone Accord na používanie v EÚ.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pioglitazone Accord?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: Because Pioglitazone Accord is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Accord je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
English: • together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite treatment with two medicines by mouth;
Slovak: • v kombinácii s metformínom aj so sulfonylmočovinou u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola napriek liečbe dvomi liekmi podávanými ústami,
English: For more information about treatment with Pioglitazone Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pioglitazone Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Pioglitazone Accord pioglitazone
Slovak: Pioglitazone Accord
English: • in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of diabetes medicine) when metformin is not suitable in patients who are not satisfactorily controlled on a sulphonylurea alone;
Slovak: • v kombinácii s metformínom u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola metformínom v monoterapii, alebo so sulfonylmočovinou (iným druhom lieku proti cukrovke), ak použitie metformínu nie je vhodné u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola sulfonylmočovinou v monoterapii,
English: Pioglitazone Accord contains the active substance pioglitazone.
Slovak: Liek Pioglitazone Accord obsahuje účinnú látku pioglitazón.
English: • together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Slovak: • spolu s inzulínom u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola inzulínom v monoterapii a ktorí nemôžu užívať metformín.
English: Pioglitazone Accord is a ‘generic medicine'.
Slovak: Liek Pioglitazone Accord je tzv. generický liek.
English: For practical information about using Pioglitazone Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pioglitazone Accord, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pioglitazone Accord have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Pioglitazone Accord boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: • on its own in patients for whom metformin (another diabetes medicine) is not suitable.
Slovak: • v monoterapii u pacientov, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke),
English: Why is Pioglitazone Accord approved?
Slovak: Prečo bol liek Pioglitazone Accord povolený?
English: What are the benefits and risks of Pioglitazone Accord?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
English: How has Pioglitazone Accord been studied?
Slovak: Ako bol liek Pioglitazone Accord skúmaný?
English: EPAR summary for the public
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť pioglitazón
English: Pioglitazone Accord can only be obtained with a prescription.
Slovak: Výdaj lieku Pioglitazone Accord je viazaný na lekársky predpis.
English: How does Pioglitazone Accord work?
Slovak: Ako sa liek Pioglitazone Accord užíva?
English: Women should also not become pregnant for one month after stopping treatment.
Slovak: Ženy by nemali otehotnieť jeden mesiac po ukončení liečby.
English: Opsumit received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 December 2013.
Slovak: Opsumit bolo dňa 20. decembra 2013 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: EMA/515488/2018 EMEA/H/C/002697
Slovak: EMA/515488/2018
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Opsumit?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Opsumit?
English: What is Opsumit and what is it used for?
Slovak: Opsumit a na čo sa používa?
English: The medicine is available as 10 mg tablets and taken at a dose of one tablet every day.
Slovak: Liek je dostupný vo forme 10 mg tabliet a užíva sa v dávke jedna tableta denne.
English: The European Medicines Agency decided that Opsumit's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Opsumit sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
English: As for all medicines, data on the use of Opsumit are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Opsumit sa neustále kontrolujú.
English: An overview of Opsumit and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Opsumit a prečo bol povolený v EÚ
English: Why is Opsumit authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Opsumit povolený v EÚ?
English: In a main study involving 742 patients, Opsumit has been shown to reduce the risk of PAH-related illness, particularly the worsening of PAH symptoms.
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 742 pacientov, sa preukázalo, že liek Opsumit znižuje riziko ochorenia súvisiaceho s PAH, najmä zhoršovanie príznakov PAH.
English: The most common side effects with Opsumit (which may affect more than 1 in 10 people) include nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), anaemia (low red blood cell counts) and headache.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Opsumit (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla), anémia (nízky počet červených krviniek) a bolesť hlavy.
English: The class reflects the seriousness of the disease: patients with class II PAH have slight limitation of physical activity and those with class III disease have marked limitation of physical activity.
Slovak: Trieda odzrkadľuje závažnosť ochorenia: pacienti s PAH triedy II majú mierne obmedzenie fyzickej aktivity a pacienti s ochorením triedy III majú výrazné obmedzenie fyzickej aktivity.
English: Further information on Opsumit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Opsumit sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It must also not be used in patients with severe reduction in liver function or high levels of liver enzymes in the blood.
Slovak: Liek sa nesmie používať ani v prípade pacientov so závažne zníženou funkciou pečene alebo s vysokou hladinou pečeňových enzýmov v krvi.
English: These are part of a natural mechanism in the body that can cause arteries to narrow.
Slovak: Tieto receptory sú súčasťou prirodzeného mechanizmu v tele, ktorý môže spôsobiť zúženie tepien.