FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Patkányok, kutyák és majmok káros hatás nélkül tolerálták a 2,0, 2,5 és 8 mg/kg/nap napi adagokat.
Bulgarian: Rotter, hunde og aber tolererede daglige doser på 2, 2,5 og 8 mg/kg/dag respektivt, uden skadelige virkninger.
Hungarian: DK-2970 Hoersholm Dánia
Bulgarian: DK-2970 Hoersholm Danmark
Hungarian: Bulevardul Theodor Pallady, nr.
Bulgarian: Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3
Hungarian: Ezek a TRITACE által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Bulgarian: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion mod TRITACE.
Hungarian: 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Hollandia
Bulgarian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda The Holland
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Szájon át történő alkalmazás.
Bulgarian: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
Hungarian: Ez a gyógyszer az Európai Unió országaiban az alábbi néven kerültek törzskönyvezésre: Ausztria:
Bulgarian: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Hungarian: Svédország sanofi-aventis AB Box 14142
Bulgarian: Sverige sanofi-aventis AB Box 14142
Hungarian: A vizsgálat kimutatta, hogy a ramipril statisztikailag szignifikánsan csökkenti a myocardialis infarktus, a stroke és a kardiovaszkularis eredetű halálozás gyakoriságát, önmagában vagy kombináltan (elsődleges kombinált események).
Bulgarian: Studiet viste, at ramipril statistisk signifikant nedsatte forekomsten af myokardie infarkt, død af kardiovaskulære årsager og slagtilfælde, isoleret eller kombineret (primære kombinerede events).
Hungarian: Az Ön lítium szintjét fokozottan ellenőriznie kell kezelőorvosának.
Bulgarian: Dit litiumindhold skal derfor overvåges nøje af din læge.
Hungarian: Nem gyakori
Bulgarian: Ikke almindelig Sjælden
Hungarian: Box 2043
Bulgarian: P.O. Box 2043
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy egy átlagos 15 hónapos utánkövetési időszak után a halálozás 16,9% volt a ramiprillel kezelt csoportban és 22,6% a placebóval kezelt csoportban.
Bulgarian: Studiet viste, at efter en gennemsnitlig opfølgningstid på 15 måneder, var dødeligheden hos ramiprilbehandlede patienter 16,9 % og hos placebobehandlede patienter var den 22,6 %.
Hungarian: Ajánlott a vércukorszint ellenőrzése.
Bulgarian: Der anbefales monitorering af blodglukose.
Hungarian: A TRITACE nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Bulgarian: TRITACE anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år, da der er utilstrækkelige data om sikkerhed og effekt i denne population.
Hungarian: NL-2800 BD Gouda Hollandia
Bulgarian: NL-2800 BD Gouda The Holland
Hungarian: Ugyanakkor a ramiprilát csúcskoncentrációk ilyen betegekben nem különböznek a normális májműködésű egyének esetén tapasztaltaktól.
Bulgarian: Maksimal koncentrationerne af ramiprilat hos disse patienter er dog ikke forskellige fra dem set hos subjekter med normal leverfunktion.
Hungarian: Egyéb jelentett mellékhatások:
Bulgarian: Andre rapporterede bivirkninger:
Hungarian: Surrey GU1 4YS, Egyesült Királyság
Bulgarian: Surrey GU1 4YS UK
Hungarian: Szívelégtelenség:
Bulgarian: Hjerteinsufficiens:
Hungarian: Nincsenek bizonyító erejű epidemiológiai evidenciák a teratogentiás veszélyéről az ACE-gátlók első trimeszterben történő alkalmazása esetén, mindazonáltal egy csekély kockázatnövekedés nem zárható ki.
Bulgarian: Epidemiologiske undersøgelser af risikoen for teratogenitet ved behandling med ACE-hæmmere under graviditetens første trimester er inkonklusive, men en lille forøget risiko kan ikke udelukkes.
Hungarian: Általában ajánlatos a dehidrációt, hypovolaemiát vagy a sóhiányt a kezelés megkezdése előtt korrigálni (szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén az korrektív kezelést azonban alaposan mérlegelni kell a volumenterhelés kockázatával szemben).
Bulgarian: Generelt anbefales det, at udbedre dehydrering, hypovolæmi eller saltmangel før behandlingen påbegyndes (dog bør sådanne korrigerende handlinger nøje vurderes mod risikoen for volumenoverbelastning hos patienter med hjerteinsufficiens).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [nemzetileg kitöltendő]
Bulgarian: INFORMATION I BRAILLE SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Hungarian: Jelentettek köhögést az ACE-gátlók szedésekor.
Bulgarian: - Der er rapporteret hoste ved brug af ACE-hæmmere.
Hungarian: Terhesség: Az ACE-gátlókkal, mint pl. a ramipril, vagy az angiotenzin-II receptor antagonistákkal (AIIRA) terhesség alatt nem szabad a kezelést megkezdeni.
Bulgarian: Graviditet: ACE-hæmmere såsom ramipril eller Angiotension II Receptor Antagonister (AIIRA) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL [Nemzetileg kitöltendő]
Bulgarian: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING [Udfyldes nationalt]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja nemzetközi iránymutatások alapján a következő szöveget javasolta: „A Tritace és kapcsolódó nevek adagjának napi 5 mg fölé emelése helyett mérlegelni lehet a kezelés más szerrel, pl. vízhajtóval vagy kalcium-antagonistával történő kiegészítését."
Bulgarian: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog følgende ordlyd baseret på internationale retningslinjer: "I stedet for at øge dosis til mere end 5 mg Tritace og tilknyttede navne dagligt kan det overvejes at tilføje et andet lægemiddel, f.eks. et diuretikum eller en calcium-antagonist".
Hungarian: Az ellenjavallatokat a következőkkel kell kiegészíteni:
Bulgarian: Følgende skal tilføjes kontraindikationen:
Hungarian: Fokozottan ellenőrizze a vércukorszintjét, ha TRITACE-t szed.
Bulgarian: Kontroller derfor dit blodsukker nøje når du anvender TRITACE.
Hungarian: Az első adag bevételét követően, illetve az adagok emelésekor néhány órán át nem javasolt az autóvezetés vagy a gépek kezelése.
Bulgarian: Efter første dosis eller efterfølgende stigninger i dosis frarådes det, at føre motorkøretøjer, eller betjene maskiner i adskillige timer.
Hungarian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Olaszország
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Hungarian: A ramipril kifejezetten csökkenti a perifériás artériás rezisztenciát.
Bulgarian: Administration af ramipril forårsager en udtalt reduktion i den perifere arterielle modstand.
Hungarian: A ramipril-kezelést a myocardialis infarktust követően 3-10 nappal kezdték el.
Bulgarian: Ramiprilbehandlingen blev påbegyndt 3-10 dage efter akut myokardieinfarkt.
Hungarian: Görögország SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Hungarian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgium
Bulgarian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgien
Hungarian: Ez a tájékoztató nem tartalmazza az összes információt a gyógyszerről.
Bulgarian: ikke al information om din medicin.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél hasi fájdalom (hányingerrel vagy hányással, vagy anélkül) jelentkezett.
Bulgarian: Disse patienter meddelte om mavesmerter (med eller uden kvalme og opkastning).
Hungarian: -Akut vérnyomásesés következtében kialakuló kardiális vagy cerebrális ischaemia veszélyének kitett betegek A kezelés kezdetén különleges orvosi ellenőrzés szükséges.
Bulgarian: -Patienter med risiko for kardiel- eller cerebral iskæmi i tilfælde af akut hypotension Opstartsfasen af behandlingen kræver særligt medicinsk opsyn.
Hungarian: Az elsődleges értékelés azt mutatta, hogy a ramiprilt szedő résztvevők közül 117-nél (6,5%) és a placebót szedő betegek közül 149-nél (8,4%) alakult ki nyilvánvaló nephropathia, mely 24%-os; relatív risk rate-nek (RRR) felel meg 95% CI [3-40], p=0,027.
Bulgarian: Den primære analyse viste, at 117 (6,5 %) af deltagerne på ramipril og 149 (8,4 %) på placebo udviklede utilsløret nefropati, hvilket stemmer overens med RRR 24 %; 95 % KI [3-40], p=0,027.
Hungarian: Diabéteszes és legalább egy kardiovaszkuláris rizikófaktorral rendelkező betegek
Bulgarian: Hos patienter med diabetes og mindst én kardiovaskulær risikofaktor
Hungarian: A TRITACE-kezelés megkezdését követően hipotenzió jelentkezhet; ennek előfordulása valószínűbb az egyidejű diuretikum kezelésben részesülő betegeknél.
Bulgarian: Hypotension kan forekomme efter påbegyndelse af behandling med TRITACE; Dette er mere sandsynligt hos patienter der samtidigt behandles med diuretika.
Hungarian: - Gyengeség, hipotenzió (rendellenesen alacsony vérnyomás), különösen amikor gyorsan áll fel vagy ül le.
Bulgarian: Besvimelse, for lavt blodsukker (hypotension), især hvis du rejser dig eller sætter dig op
Hungarian: Monoterápiában alkalmazva az ACE-gátlókra adott átlagos terápiás válasz alacsonyabb volt a fekete bőrszínű (afro-karibi) hipertóniás betegek esetén (általában alacsony renin-szintű hipertóniás populáció), mint a nem-fekete bőrszínűeké.
Bulgarian: Det gennemsnitlige respons på ACE hæmmer monoterapi var lavere hos sorte (Afro-Caribbean) hypertensive patienter (sædvanligvis en lav-renin hypertensiv befolkning) end hos ikke-sorte patienter.
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK
Bulgarian: FAGLIGE KONKLUSIONER
Hungarian: Ez a pankreatitis jele lehet (hasnyálmirigy gyulladás).
Bulgarian: Dette kan være tegn på pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Hungarian: A CHMP következtetésként az alábbi javallatról állapodott meg: „Vesebetegség kezelése - Microalbuminuria meglétével meghatározott, kezdődő glomeruláris diabéteszes nefropátia
Bulgarian: CHMP vedtog således følgende indikation: "Behandling af nyresygdom - Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelse af mikroalbuminuri
Hungarian: Terhesség és szoptatás
Bulgarian: Graviditet og amning
Hungarian: <Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.>
Bulgarian: samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier
Hungarian: Más ACE-gátlókhoz hasonlóan előfordulhat, hogy a ramipril kevésbé hatékonyan csökkenti a vérnyomást a fekete bőrszínű betegeknél, mint a nem-fekete betegeknél, feltehetően azért, mert a fekete bőrszínű hipertóniás populációban gyakrabban fordul elő az alacsony renin-szinttel jelentkező magas vérnyomás.
Bulgarian: Som med andre ACE-hæmmere kan ramipril være mindre effektiv til sænkning af blodtrykket hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter, sandsynligvis på grund af en højere prævalens af hypertension med lavt renin niveau hos den sorte, hypertensive population.
Hungarian: A patkányokban, nyulakban és majmokban elvégzett reprodukciós toxikológiai vizsgálatok nem mutattak ki bármiféle teratogén hatást.
Bulgarian: Reproduktionsstudier hos rotter, kaniner og aber afslørede ingen teratogene egenskaber.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Hungarian: Toxikus epidermális necrolysis, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, pemphigus, súlyosbodó psoriasis, psoriasiform dermatitis, pemphigoid vagy lichenoid exanthema vagy enanthema, alopecia
Bulgarian: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons Syndrom, erythema multiforme, pemphigus, forværret psoriasis, psoriasiform dermatit eller lichenoid eksantem eller enantem, alopeci
Hungarian: Óvatosság ajánlott, mivel ezeknél a betegeknél folyadék vagy sóhiány következhet be.
Bulgarian: Forsigtighed anbefales derfor, da disse patienter kan være udtømte for væske og/eller salt.
Hungarian: Mivel az angiotenzin-II stimulálja az aldoszteron kibocsátást is, a ramiprilát csökkenti az aldoszteron szekrécióját.
Bulgarian: Da angiotensin II også stimulerer frigørelsen af aldosteron, forårsager ramiprilat en nedsættelse i aldosteron udskillelsen.
Hungarian: Másodlagos végpontok Bármely okból bekövetkezett halál Revascularizációs szükséglet Instabil angina miatti hospitalizáció 12,1
Bulgarian: Sekundære endepunkter Død af vilkårlig årsag Behov for revaskularisering Indlæggelse for ustabil angina
Hungarian: Alacsonyabb kezdő adagokat és lassabb adagemelést kell alkalmazni, mivel a mellékhatások elfordulásának az esélye nagyobb, különösen a nagyon idős és esendő betegeknél.
Bulgarian: Startdosis bør være lavere og efterfølgende dosistitrering bør se ske mere gradvist, grundet større risiko for bivirkninger, særligt hos meget gamle og skrøbelige patienter.
Hungarian: Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:
Bulgarian: Kontakt straks lægen hvis du oplever:
Hungarian: Ha ez a tünet jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Bulgarian: Hvis dette sker for dig, bør du ikke køre eller bruge visse former for maskiner.
Hungarian: A gyógyszer jótékony hatással volt a szív hemodinamikájára (csökkentette a bal és jobb kamra telítődési nyomását, csökkentette a teljes perifériás vaszkuláris rezisztenciát, emelte a kardiális output-ot és javította a kardiális index-et).
Bulgarian: Stoffet havde gunstige virkninger på kardiel hæmodynamik (nedsat fyldningstryk i venstre og højre ventrikel, reduceret total perfifer vaskulær modstand, øget hjerteydelse og øget hjerteindeks).
Hungarian: A diuretikumokkal és szabadon választott szívglikozidokkal történő hagyományos kezelés kiegészítéseként alkalmazott ramipril hatékonynak bizonyult a New-York Heart Association II-IV funkcionális csoportjába tartozó betegek esetén.
Bulgarian: Ud over den konventionelle behandling med diuretika og hjerteglykosider, er ramipril vist effektiv hos patienter i New-York Heart Associations funktionelle klasser II-IV.
Hungarian: Farmakokinetika és metabolizmus Felszívódás
Bulgarian: Farmakokinetik og metabolisme Absorption
Hungarian: Javasolt az angiotenzin konvertáló enzim-gátló, így a ramipril kezelést is ahol lehetséges, a beavatkozás előtt egy nappal megszakítani.
Bulgarian: Det anbefales at behandling med angiotensin converting enzyme-hæmmere såsom ramipril seponeres, om muligt en dag før operationen.
Hungarian: A TRITACE egy ramipril hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: TRITACE indeholder det aktive lægemiddelstof ramipril.
Hungarian: Angioedema esetén, a TRITACE-kezelést meg kell szakítani.
Bulgarian: I tilfælde af angioødem skal TRITACE seponeres.
Hungarian: Jelezze kezelőorvosának ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.
Bulgarian: Kontakt lægen hvis nogen af følgende bivirkninger bliver alvorlige eller hvis de varer længere end et par dage:
Hungarian: A sokféle, többféle módszerrel elvégzett mutagenitási vizsgálatok szerint a ramipril nem hordoz mutagén vagy genotoxikus jellemzőket.
Bulgarian: Omfattende mutagenicitetstestning med flere testsystemer har ikke givet nogen indikation af, at ramipril besidder mutagene eller genotoksiske egenskaber.
Hungarian: Boulevard de la Plaine, 9
Bulgarian: Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruxelles
Hungarian: A HOPE vizsgálat: Fő eredmények Ramipril Placebó relatív kockázat (95% konfidencia intervallum)
Bulgarian: Placebo relativ risiko (95% konfidensinterval)
Hungarian: (Az adag beállítását és a fenntartó adagot illetően lásd az alkalmazási előírást.)
Bulgarian: (Se produktresuméet med hensyn til titrering og vedligeholdelsesdosis).
Hungarian: A beteget legalább 12- 24 órán át meg kell figyelni és csak a tünetek teljes megszűnése után bocsátható el.
Bulgarian: til 24 timer, og udskrives efter fuldstændig opløsning af symptomerne.
Hungarian: Zavartság
Bulgarian: Forvirring
Hungarian: LT-09310 Vilnius
Bulgarian: 6/2 LT-09310 Vilnius Lithauen
Hungarian: Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a TRITACE kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomás csökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik.
Bulgarian: Hvis du er bekymret for hvor meget du må drikke samtidig med at du er i behandling med TRITACE, bør du tale med din læge, da blodtrykssænkende medicin kan forstærke virkningen af alkohol.
Hungarian: Írország sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Bulgarian: Irland sanofi-aventis Irland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Hungarian: Fényérzékenységi reakciók
Bulgarian: Fotosensibilitetsreaktioner
Hungarian: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Bulgarian: 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Hungarian: Az adag beállításának lépései és a megcélzott adag az AIRE vizsgálat eredményein alapulnak.
Bulgarian: Dosistitreringstrin og den ønskede dosis er baseret på resultaterne fra AIRE-undersøgelsen.
Hungarian: Ezt vagy operáció vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák.
Bulgarian: Skal bedøves. Dette kan være i forbindelse med en operation eller tandlægebesøg.
Hungarian: A TRITACE a terhesség első trimeszterében nem javasolt (lásd 4.4 pont) és ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: ikke anvendes under graviditetens første trimester (se punkt 4.4) og er kontraindiceret under graviditetens andet og tredje trimester.
Hungarian: A ramipril farmakodinámiás hatásának kifejezéseként kutyában és majomban a juxtaglomerularis apparátus jelentős megnagyobbodását megfigyelték meg 250 mg/ttkg/nap adagoktól.
Bulgarian: Som udtryk for den farmakodynamiske aktivitet af ramipril er der noteret udtalt forstørrelse af det nærglomerulære apparat hos hunde og aber fra daglige doser på 250 mg/kg/dag.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
Bulgarian: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Hungarian: Csökkenthetik a TRITACE hatását.
Bulgarian: De kan nemlig mindske virkningen af TRITACE:
Hungarian: Különösen óvatos ellenőrzés szükséges vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.2 pont) esetén.
Bulgarian: Særligt grundig monitorering er påkrævet hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.2).
Hungarian: Írország sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Írország
Bulgarian: Island Irland sanofi-aventis Irland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Hungarian: Magas vérnyomás
Bulgarian: For højt blodtryk:
Hungarian: Az alkalmazott berendezéstől függően a TRITACE kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek.
Bulgarian: Afhængigt af det apparatur der anvendes, kan det være uhensigtsmæssigt at anvende TRITACE samtidig.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Bulgarian: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Hungarian: Az előadók véleménye szerint módosított szöveg ajánlott, amelyben az alsó életkori küszöb 55 év.
Bulgarian: Rapportørerne er af den opfattelse, at der anbefales en ændret ordlyd for den nedre aldersgrænse på 55 år. Selektiv inklusion af et sekundært endepunkt - generel dødelighed - anbefales ikke.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a szívelégtelenségre vonatkozó terápiás javallatokat illetően az alábbi szöveget javasolta: „Pangásos szívelégtelenség kezelése."
Bulgarian: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået følgende ordlyd for de terapeutiske indikationer for hjerteinsufficiens: "Behandling af kongestiv hjerteinsufficiens".
Hungarian: Azoknál a hipertóniás betegeknél, akiknél a diuretikum-kezelést nem függesztik fel, a TRITACE- kezelést 1,25 mg-os adaggal kell kezdeni.
Bulgarian: Hos hypertensive patienter for hvem diuretika ikke seponeres, bør TRITACE behandling initieres med 1,25 mg.
Hungarian: [nemzetileg kitöltendő]
Bulgarian: [Udfyldes nationalt]
Hungarian: Csontvelő elégtelenség, pancytopaenia, haemolyticus anaemia
Bulgarian: Knoglemarvsfejl, pancytopeni, hæmolytisk anæmi
Hungarian: - Lítium (metális betegségek kezelésére).
Bulgarian: Litium (mod mental forstyrrelser).
Hungarian: Anafilaxiás és anafilaktoid reakciók, emelkedett antinukleáris antitest titer
Bulgarian: Anafylaktiske eller anafylaktoide reaktioner, øget niveau af antinukleare antistoffer
Hungarian: A CHMP az alábbi harmonizált javallatot fogadta el: „Magas vérnyomás kezelése."
Bulgarian: CHMP har vedtaget den harmoniserede indikation: "Behandling af hypertension".
Hungarian: A fertilitás nem károsodott sem a hím, sem a nőstény patkányokban.
Bulgarian: Fertiliteten blev ikke hæmmet hos hverken han- eller hunrotter.
Hungarian: A szív-érrendszeri megelőzés javallatát a HOPE vizsgálat eredményei támasztják alá.
Bulgarian: Indikationen for kardiovaskulær profylakse begrundes med resultaterne af HOPE-undersøgelsen.
Hungarian: Az adagot általában naponta egyszeri alkalommal kell bevenni.
Bulgarian: Denne dosis administreres sædvanligvis en gang daglig.
Hungarian: - amennyiben Ön művese-kezelésben, vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül.
Bulgarian: Hvis du er i dialysebehandling eller andre typer filtrering af blodet.
Hungarian: Az ismételt adagolás hatása nem ismert.
Bulgarian: Dog kendes ikke effekten af flere doser.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Bulgarian: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
Hungarian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Ausztria
Bulgarian: SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna
Hungarian: Amennyiben ilyen kezelésre szükséges, megfontolandó más típusú dializáló membrán vagy egy másik csoportba tartozó vérnyomáscsökkentő szer alkalmazása.
Bulgarian: 4.3) Hvis sådanne behandlinger er påkrævet bør det det overvejes at anvende en anden type dialysemembran eller en anden type antihypertensivum.
Hungarian: A veseműködési zavar kockázata különösen szívelégtelenségben vagy veseátültetésen átesett betegeknél áll fenn.
Bulgarian: Der er risiko for nedsat nyrefunktion, særligt hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens eller efter nyretransplantation.
Hungarian: A ramiprilát plazma koncentrációja polifázisos módon csökken.
Bulgarian: Plasmakoncentrationerne af ramiprilat falder polyfasisk.
Hungarian: [lásd Annex I - nemzetileg kitöltendő]
Bulgarian: [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Hungarian: A Tritace ramiprilt, egy második generációs, nem szulfhidril típusú, angiotenzin-konvertáló enzimet gátló (ACE-I) anyagot tartalmaz.
Bulgarian: Tritace indeholder ramipril, en andengenerations non-sulfhydryl hæmmer af det angiotensinkonverterende enzym (ACE-I).
Hungarian: 1,25 mg-os csökkentett adag alkalmazása mérlegelendő.
Bulgarian: En reduceret startdosis på 1,25 mg ramipril bør overvejes.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [Nemzetileg kitöltendő]
Bulgarian: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser [Udfyldes nationalt]
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetén késleltett a ramipril átalakulása ramipriláttá a májészterázok csökkent aktivitása miatt, ennek következtében a plazma ramipril-szintek ilyen betegekben megemelkednek.
Bulgarian: til ramiprilat var forsinket hos patienter med nedsat leverfunktion, grundet formindsket aktivitet af leveresteraser, og således blev plasmakoncentrationen af ramipril hos disse patienter forøget.
Hungarian: A ramiprilátnak az ACE-hoz történő erős, telíthető kapcsolódása, és az enzimről történő lassú leválása miatt a ramiprilát nyújtott terminális eliminációs fázist mutat alacsony koncentrációk mellett.
Bulgarian: Grundet den potente mættelige binding til ACE og langsomme adskillelse fra enzymet, viser ramiprilat en forlænget terminal eliminationsfase ved meget lave plasmakoncentrationer.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette produkt kan du spørge på apoteket eller hos lægen.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszerét, ebből fogja a kezelőorvosa pontosan tudni, hogy milyen gyógyszert vett be.
Bulgarian: Medbring pakningen og denne indlægsseddel så lægen kan se hvad du har taget.
Hungarian: A TRITACE nem ajánlott a terhesség első 3 hónapjában és súlyos rendellenességet okozhat a terhesség első 3 hónapját követően, lásd szintén „Terhesség és szoptatás".
Bulgarian: TRITACE anbefalse ikke de første tre måneder af graviditeten, se afsnittet "Graviditet og amning"
Hungarian: Luxemburg:
Bulgarian: Luxembourg: