FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoidon annos ja kesto tulee määrittää infektion tyypin ja vaikeusasteen sekä potilaan kliinisen vasteen ja potilaaseen liittyvien tekijöiden, kuten iän ja munuaisten toiminnan, mukaan.
Slovak: Dávkovanie a dĺžku liečby treba upraviť v závislosti od základného typu a závažnosti infekcie, klinickej odpovede pacienta a faktorov ako vek a funkcia obličiek pacienta.
Finnish: 1,5 ml 3 ml 3 ml
Slovak: 1,5 ml 3 ml 3 m
Finnish: • Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) ja hemodialyysipotilailla: annosta on pienennettävä kolmasosaan tavallisesta annoksesta joko antamalla alkuperäinen kerta-annos joka kolmas päivä tai antamalla yksi kolmasosa tästä annoksesta kerran vuorokaudessa.
Slovak: • ťažká renálna insuficiencia (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) a hemodialyzovaní pacienti: dávku treba znížiť na jednu tretinu zvyčajnej dávky buď podaním počiatočnej jednotkovej dávky každý tretí deň, alebo podaním jednej tretiny tejto dávky raz za deň.
Finnish: Jos lopetat Targocidin käytön
Slovak: Ak prestanete používať Targocid
Finnish: Jos teikoplaniinia annetaan yhdessä muiden antibioottien kanssa, valmiste pitää antaa erikseen.
Slovak: Ak sa teikoplanín podáva v rámci kombinovanej liečby súbežne s inými antibiotikami, lieky sa musia podávať oddelene.
Finnish: Älä käytä Targocidia
Slovak: Nepoužívajte Targocid:
Finnish: Resistenssi teikoplaniinille voi perustua seuraaviin mekanismeihin:
Slovak: Rezistencia na teikoplanín je založená na týchto mechanizmoch:
Finnish: Siten tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste eivät välttämättä vastaa tämänhetkistä versiota.
Slovak: Preto tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa nemusí nevyhnutne predstavovať aktuálny text.
Finnish: Tavoitellut pienimmät pitoisuudet ylläpitohoidon aikana
Slovak: Udržiavacia dávka Cieľové minimálne koncentrácie počas udržiavacej liečby
Finnish: • Pediatriset potilaat
Slovak: Pediatrická populácia
Finnish: Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) yhdessä injektiopullossa ja on käytännössä natriumiton.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na jednu injekčnú liekovku, to znamená, že v podstate neobsahuje sodík.
Finnish: • munuaisongelmat tai munuaisten toiminnan muutokset - näkyvät tutkimuksissa
Slovak: • ťažkosti s obličkami alebo zmeny vo fungovaní obličiek (ukáže sa pri vyšetreniach)
Finnish: • veren kreatiniinitasojen nousu (munuaisten seuranta)
Slovak: • zvýšená hladina kreatinínu v krvi (na sledovanie vašich obličiek)
Finnish: • valkoisten verisolujen puutos - oireita voivat olla: kuume, voimakkaat vilunväristykset, kurkkukipu tai suun haavaumat (agranulosytoosi)
Slovak: • nedostatok bielych krviniek - príznaky môžu zahŕňať: horúčku, silnú triašku, bolesť hrdla alebo vredy v ústach (agranulocytóza)
Finnish: annettuna 12 tunnin välein injektiona laskimoon tai lihakseen
Slovak: podáva sa každých 12 hodín, injekčne do žily alebo do svalu
Finnish: Aiemmin vankomysiinin käytön yhteydessä esiintynyt "red man syndrome" ei kuitenkaan ole teikoplaniinin käytön vasta-aihe.
Slovak: (red man syndrome) pri vankomycíne nie je kontraindikáciou pre použitie teikoplanínu.
Finnish: Pyörittele pulloa varovasti käsien välissä, kunnes jauhe on täysin liuennut.
Slovak: Opatrne krúžte injekčnou liekovkou, až kým sa prášok úplne nerozpustí.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Targocid-valmistetta
Slovak: Čo potrebujte vedieť predtým, ako použijete Targocid
Finnish: Teikoplaniinin järkevässä käytössä tulee ottaa huomioon vaikutuksen bakteerikirjo, turvallisuusprofiili ja antibakteerisen standardihoidon soveltuvuus potilaan hoitoon.
Slovak: Racionálne použitie teikoplanínu na liečbu individuálneho pacienta musí zobrať do úvahy bakteriálne spektrum účinkov, bezpečnostný profil a udržateľnosť štandardnej antibakteriálnej liečby.
Finnish: • bakteremia, joka ilmenee jonkin em. indikaation yhteydessä.
Slovak: • bakteriémia vyskytujúca sa v spojení s ktoroukoľvek indikáciou uvedenou vyššie.
Finnish: Jos niin käy, älä aja tai käytä koneita.
Slovak: Ak pocítite tieto účinky, nesmiete viesť vozidlo ani obsluhovať alebo používať iné stroje.
Finnish: Lineaarisuus Teikoplaniinin farmakokinetiikka oli lineaarinen annosalueella 2-25 mg/kg.
Slovak: Teikoplanín vykazuje lineárnu farmakokinetiku pri dávkach od 2 do 25 mg/kg.
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen suhde
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické vzťahy
Finnish: Lapset (2 kuukautta - 12 vuotta)
Slovak: Deti (od 2 mesiacov do 12 rokov)
Finnish: • Se annetaan injektiona laskimoon (laskimonsisäinen käyttö) tai lihakseen (lihaksensisäinen käyttö).
Slovak: Liek sa podáva injekciou do žily (vnútrožilové použitie) alebo svalu (vnútrosvalové použitie).
Finnish: Teikoplaniinia tulee antaa varoen potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vankomysiinille, koska ristiallergiaa, mukaan lukien kuolemaan johtava anafylaktinen sokki, voi esiintyä.
Slovak: Teikoplanín treba podávať opatrne pacientom, u ktorých sa vie o precitlivenosti na vankomycín, keďže existuje riziko skríženej precitlivenosti, vrátane fatálneho anafylaktického šoku.
Finnish: Koska teikoplaniini erittyy pääasiassa munuaisten kautta, teikoplaniiniannosta tulee muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Slovak: Keďže teikoplanín sa vylučuje prevažne obličkami, pacientom s zníženou funkciou obličiek treba upraviť dávky teikoplanínu (pozri časť 4.2).
Finnish: 24 Grampositiiviset anaerobit paitsi Clostridium difficile PK/PD (ei lajiin liittyvä) -raja-arvot c,d
Slovak: Grampozitívne anaeróby Clostridium difficile FK/FD hraničné hodnoty, ktoré sa nevzťahujú na druh c,d
Finnish: Sitoutuminen ihmisen seerumin proteiineihin on välillä 87,6-90,8 % ilman että teikoplaniinipitoisuuksien funktio vaihtelee.
Slovak: Väzba na ľudské sérové proteíny sa pohybuje v rozmedzí od 87,6 do 90,8
Finnish: Potilaita, joille kehittyy kuulon heikkenemisen tai sisäkorvahäiriöiden oireita tai merkkejä teikoplaniinihoidon aikana, tulee arvioida ja seurata säännöllisesti, erityisesti pitkäaikaisen hoidon ja munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
Slovak: Stav pacientov, u ktorých sa počas liečby teikoplanínom vyvinú príznaky a symptómy poškodenia sluchu alebo porúch vnútorného ucha, musí byť starostlivo posúdený a sledovaný, a to obzvlášť u pacientov s dlhodobou liečbou a u pacientov s renálnou insuficienciou.
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin syndrooma, erythema multiforme, angioedeema, eksfoliatiivinen dermatiitti, urtikaria (ks. kohta 4.4)
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, angioedém, exfoliatívna dermatitída, urtikária (pozri časť 4.4)
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Finnish: • infektiivinen endokardiitti
Slovak: • infekčná endokarditída,
Finnish: Yliherkkyys teikoplaniinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovak: Precitlivenosť na teikoplanín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.
Finnish: Teikoplaniinilla on rajallinen antibakteerisen vaikutuksen kirjo (grampositiiviset).
Slovak: Teikoplaním má obmedzené spektrum antibakteriálnych účinkov (grampozitívne).
Finnish: Suositellaan, että verikokeita, mukaan lukien täydellinen verenkuva, tehdään säännöllisesti hoidon aikana.
Slovak: Počas liečby sa odporúča realizovať pravidelné hematologické vyšetrenia, vrátane krvného obrazu.
Finnish: Teikoplaniini ei poistu hemodialyysissä ja poistuu vain hitaasti peritoneaalidialyysissä.
Slovak: Teikoplanín sa nedá odstrániť hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou sa odstraňuje len pomaly.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku na injekčnej liekovke po EXP.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko teikoplaniinihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Slovak: Pri rozhodovaní, či pokračovať (ukončiť) dojčenie alebo pokračovať (ukončiť) liečbu teikoplanínom, sa musí vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby teikoplanínom pre matku.
Finnish: Erityiset varotoimet ovat tarpeen, kun teikoplaniinia annetaan potilaille, jotka tarvitsevat samanaikaista lääkitystä sellaisilla ototoksisilla ja/tai nefrotoksisilla lääkevalmisteilla, joiden käytön yhteydessä suositellaan tehtäväksi säännöllisesti verikokeet sekä maksan ja munuaisten toimintakokeet.
Slovak: Osobitné preventívne opatrenia treba prijať pri podávaní teikoplanínu pacientom, ktorí potrebujú súbežnú liečbu ototoxickými a/alebo nefrotoxickými liekmi, pri ktorých sa odporúča realizovať pravidelné hematologické vyšetrenia a vyšetrenia funkcie pečene a obličiek.
Finnish: Hoidon aikana sinulle tehdään ehkä tutkimuksia munuaistesi ja/tai kuulosi tarkistamiseksi.
Slovak: Počas liečby môžete potrebovať kontrolné vyšetrenia obličiek a/alebo sluchu, a to najmä:
Finnish: Lapset (2 kuukautta - 12 vuotta):
Slovak: Deti (vo veku od 2 mesiacov do 12 rokov):
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos voidaan antaa myös suun kautta.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa môže podávať aj ústami.
Finnish: Peritoniitti potilailla, jotka ovat peritoneaalidialyysissä Alkuannos on 6 mg kehon painokiloa kohti yksittäisenä injektiona laskimoon ja sen jälkeen:
Slovak: Petritonidíta (zápal pobrušnice) u pacientov s peritoneálnou dialýzou Počiatočná dávka je 6 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti vo forme jednorazovej injekcie do žily, po tejto dávke nasleduje:
Finnish: He päättävät, annetaanko sinulle tätä lääkettä raskautesi aikana.
Slovak: Lekár rozhodne, či máte, alebo nemáte užívať tento liek počas tehotenstva.
Finnish: Transaminaasien kohonneet arvot (transaminaasien tilapäiset epänormaalit arvot), veren alkalisen fosfataasin kohonneet arvot (alkalisen fosfataasin tilapäiset epänormaalit arvot), veren kreatiniinin kohonneet arvot (tilapäiset seerumin kreatiniinin kohonneet arvot)
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie transamináz (prechodná abnormalita transamináz), zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi (prechodná abnormalita alkalickej fosfatázy), zvýšenie kreatinínu v krvi (prechodné zvýšenie sérového kreatinínu)
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos voidaan injisoida suoraan tai sitä voidaan vaihtoehtoisesti laimentaa lisää.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa môže injikovať priamo alebo sa môže ďalej zriediť.
Finnish: Jatkuvassa peritoneaalidialyysissä (CAPD) olevat potilaat Yhden laskimoon annetun 6 mg/painokilo kyllästysannoksen jälkeen annetaan 20 mg/l dialyysiliuospussissa ensimmäisellä viikolla, toisella viikolla 20 mg/l eri pusseissa ja 20 mg/l yön yli -pussissa kolmannella viikolla.
Slovak: Po podaní jednej intravenóznej počiatočnej dávky 6 mg/kg telesnej váhy sa prvý týždeň podáva 20 mg/l vo vaku s dialyzačným roztokom, druhý týždeň 20 mg/l v každom druhom vaku, tretí týždeň 20 mg/l v nočnom vaku.
Finnish: Mitattuna FPIA-menetelmällä
Slovak: Merané metódou FPIA
Finnish: Käyttökuntoon saatetut liuokset sisältävät 100 mg teikoplaniinia 1,5 ml:ssa, 200 mg 3,0 ml:ssa ja 400 mg 3,0 ml:ssa.
Slovak: Rekonštituovaný roztok obsahuje 100 mg teikoplanínu v 1,5 ml; 200 mg v 3,0 ml a 400 mg v 3,0 ml.
Finnish: Käytännön tietoa hoitoalan ammattilaisille Targocid-liuoksen valmistamisesta ja käsittelystä.
Slovak: Praktická informácie pre zdravotníckych pracovníkov na prípravu a zaobchádzanie s Targocidom.
Finnish: Peritoneaalidialyysiliuos, joka sisältää 1,36 % tai 3,86 % glukoosiliuosta.
Slovak: roztok chloridu sodného a 5% roztok glukózy roztok na peritoneálnu dialýzu obsahujúci 1,36% alebo 3,86% roztok glukózy
Finnish: • verihiutalemäärän lasku
Slovak: • pokles počtu krvných doštičiek
Finnish: - tarttuva endokardiitti
Slovak: - Infekčná endokarditída
Finnish: Teikoplaniinin yliannostuksen hoidon tulisi olla oireenmukaista.
Slovak: Liečba predávkovania je symptomatická.
Finnish: Aikuiset ja lapset (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla ei ole munuaisongelmia Ihon ja pehmytkudoksen, keuhkojen ja virtsateiden infektiot
Slovak: Dospelí a deti (od 12 rokov) s normálnou funkciou obličiek Infekcie kože a mäkkých tkanív, pľúc a močových ciest
Finnish: • Se voidaan antaa myös infuusiona laskimotiputuksen kautta.
Slovak: Môže sa tiež podávať vo forme infúzie kvapkaním do žily.
Finnish: Targocid ja muut kauppanimet (ks. liite I) on tarkoitettu myös Clostridium difficile -infektioon liittyvän ripulin ja koliitin vaihtoehtoiseen, suun kautta annettavaan hoitoon.
Slovak: Targocid a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) je indikovaný aj ako alternatívna perorálna liečba pri hnačke a kolitíde súvisiacej s infekciou spôsobenou Clostridium difficile.
Finnish: Plasmassa ja virtsassa tunnistetaan pääasiassa teikoplaniinin muuttumatonta muotoa, mikä osoittaa minimaalisen metabolian.
Slovak: Teikoplanín v nezmernej forme tvorí hlavnú zložku zistenú v plazme a moči, čo poukazuje na jeho minimálnu metabolizáciu.
Finnish: Keskeytä hoitosi ja kerro lääkärillesi tai hoitajallesi heti, jos huomaat jotain seuraavista vakavista haittavaikutuksista - tarvitset mahdollisesti pikaista lääkärin hoitoa:
Slovak: Zastavte liečbu a ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov - možno potrebujete bezodkladnú liečbu:
Finnish: Lihakseen antamisen jälkeen teikoplaniinin hyötyosuus (verrattuna laskimonsisäiseen antamiseen) on lähes täydellinen (90 %).
Slovak: Po intramuskulárnom podaní je biologická dostupnosť teikoplanínu (v porovnaní s intravenóznym podaním) takmer úplná
Finnish: • Muut aineet ovat natriumkloridi ja natriumhydroksidi.
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný a hydroxid sodný.
Finnish: • Stafylokokkien alentunut herkkyys tai resistenssi teikoplaniinille perustuu mureiiniprekursorien ylituotantoon; teikoplaniini sitoutuu näihin prekursoreihin.
Slovak: Znížená citlivosť alebo rezistencia stafylokokov na teikoplanín je založená na nadprodukcii mureínového prekurzoru, na ktorý sa teikoplanín viaže.
Finnish: Teikoplaniinin, enintään annoksen 40 mg/kg/vrk, antaminen ihon alle rotalle ei vaikuttanut uroksen ja naaraan hedelmällisyyteen.
Slovak: Subkutánne podávanie dávok teikoplanínu až do 40 mg/kg/deň nemalo účinok na fertilitu samcov a samíc potkanov.
Finnish: <Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {jäsenvaltion nimi/kansallinen viranomainen} kotisivuilta>
Slovak: <Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke
Finnish: Hedelmällisyys Eläinkokeissa ei ole havaittu näyttöä hedelmällisyyden heikkenemisestä.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali zhoršenie fertility.
Finnish: Teikoplaniinilla on matala kokonaispuhdistuma välillä 10-14 ml/h/kg ja munuaispuhdistuma välillä 812 ml/h/kg, mikä osoittaa, että teikoplaniini erittyy pääasiassa munuaisten kautta.
Slovak: Celkový klírens teikoplanínu sa pohybuje v rozmedzí od 10 do 14 ml/h/kg a renálny klírens v rozmedzí od 8 do 12 ml/h/kg, čo ukazuje, že teikoplanín sa vylučuje prevažne renálnou cestou.
Finnish: • sinulla on munuaisongelmia
Slovak: • ak máte ťažkosti s obličkami
Finnish: • Alkuannos (kolme ensimmäistä annosta): 400 mg (tämä vastaa 6 mg yhtä kehon painokiloa kohti),
Slovak: Počiatočná dávka (prvé tri dávky): 400 mg (rovná sa 6 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti),
Finnish: Valmistaja [täytetään kansallisesti]
Slovak: Výrobca [Má byť vyplnené národne]
Finnish: Miten Targocidia käytetään
Slovak: Ako používať Targocid
Finnish: Teikoplaniinin erittymisestä koe-eläinten rintamaitoon ei ole tietoja.
Slovak: Informácie o vylučovaní teikoplanínu do mlieka zvierat nie sú k dispozícii.
Finnish: Vauvoille syntymästä 2 kuukauden ikään valmistetta saa antaa vain infuusiona.
Slovak: U novorodencov a detí vo veku do 2 mesiacov sa môže použiť ako spôsob podania iba infúzia.
Finnish: Staphylococcus aureus (mukaan lukien metisilliiniresistentit kannat) Streptococcus agalactiae
Slovak: Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín)
Finnish: Potilaita, jotka saavat teikoplaniinia samanaikaisesti tai peräkkäin sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat mahdollisesti neurotoksisia/ototoksisia (aminoglykosidit, siklosporiini, sisplatiini, furosemidi ja etakryynihappo), tulee seurata säännöllisesti ja teikoplaniinin hyöty on arvioitava, jos kuulo heikkenee.
Slovak: Pacienti užívajúci teikoplanín súbežne alebo sekvenčne s liekmi, ktorých nefrotoxický a ototoxický potenciál je známy (aminoglykozidy, cyklosporín, cisplatina, furosemid a kyselina etakrynová), musia byť pozorne sledovaní, pričom treba posúdiť prínos teikoplanínu, ak dochádza k zhoršeniu sluchu.
Finnish: Henkilöillä, joille Targocidia annetaan pitkään, saattaa kasvaa normaalia enemmän antibiootille vastutuskykyisiä bakteereita - lääkärisi tarkistaa tämän.
Slovak: Pri dlhodobom používaní Targocidu môže dochádzať k premnoženiu baktérií, na ktoré antibiotiká neúčinkujú - váš lekár vám spraví kontrolné vyšetrenia.
Finnish: Kuurous, kuulon menetys (ks. kohta 4.4), tinnitus, tasapainohäiriö
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu hluchota, strácanie sluchu (pozri časť 4.4), tinnitus, vestibulárne poruchy
Finnish: Vakavia, henkeä uhkaavia yliherkkyysreaktioita, joskus kuolemaan johtaneita, on raportoitu ilmenneen teikoplaniinilla (esim. anafylaktinen sokki).
Slovak: Pri teikoplaníne boli hlásené prípady vážnych, život ohrozujúcich reakcií z precitlivenosti, vrátane fatálnych prípadov (napr. anafylaktický šok).
Finnish: Kuten muidenkin glykopeptidien yhteydessä, ototoksisuutta (kuurous ja tinnitus) on raportoitu ilmenneen potilailla, joita on hoidettu teikoplaniinilla (ks. kohta 4.8).
Slovak: Rovnako ako pri liečbe inými glykopeptidmi, aj pri liečbe teikoplanínom sa zaznamenala ototoxicitahluchota sluchu a tinnitus (pozri časť 4.8).
Finnish: Vastasyntyneet ja alle 2 kuukauden ikäiset vauvat:
Slovak: Novorodenci a dojčatá vo veku do 2 mesiacov:
Finnish: Kun teikoplaniinia on annettu 200 mg kuusi kertaa vuorokaudessa, teikoplaniinin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa (Cmax) nousee tasolle 12,1 (0,9) mg/l-2 tuntia antamisen jälkeen.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní 200 mg, šesťkrát za deň, sa priemerná (SD, štandardná odchýlka) maximálna koncentrácia (Cmax) blíži k 12,1 (0,9) mg/l a dosiahne sa 2 hodiny po podaní.
Finnish: kun mitataan HPLC:llä, tai 30-40 mg/l, kun mitataan FPIA-menetelmällä.
Slovak: 15 do 30 mg/l pri meraní metódou HPLC, alebo od 30 do 40 mg/l pri meraní metódou FPIA.
Finnish: Alkion ja sikiön kehitystutkimuksissa ei havaittu epämuodostumia enintään 200 mg/kg/vrk ihonalaisen annoksen jälkeen rotilla ja enintään 15 mg/kg/vrk intramuskulaarisen annoksen jälkeen kanilla.
Slovak: V štúdiách embryofetálneho vývoja sa nepozorovali žiadne malformácie po subkutánnom podávaní dávok až 200 mg/kg/deň u potkanov a intramuskulárnom podávaní dávok až 15 mg/kg/deň u králikov.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos voidaan injisoida suoraan tai sitä voidaan vaihtoehtoisesti laimentaa lisää tai antaa suun kautta.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa môže injikovať priamo alebo sa môže ďalej zriediť, alebo sa môže podávať perorálne.
Finnish: Laimennetun lääkevalmisteen kestoaika:
Slovak: Čas použiteľnosti zriedeného lieku:
Finnish: Taulukkomuotoinen luettelo haittavaikutuksista
Slovak: Prehľad nežiaducich účinkov
Finnish: Teikoplaniini ei poistu hemodialyysissä.
Slovak: Teikoplanín sa nedá odstrániť hemodialýzou.
Finnish: Teikoplaniini jakautui pääasiassa keuhkoihin, sydänlihakseen ja luukudokseen kudos/seerumi-suhteilla, jotka olivat yli 1.
Slovak: Teikoplanín sa distribuuje hlavne v pľúcach, myokardiu a kostnom tkanive v pomere tkanivo/sérum vyššom ako 1.
Finnish: Yhdessä tapauksessa kiihtymystä esiintyi 29 päivän ikäisellä vastasyntyneellä, jolle oli annettu 400 mg laskimoon (95 mg/kg).
Slovak: V jednom prípade bola pozorovaná agitácia po intravenóznom podaní dávky 400 mg (95 mg/kg) dvadsaťdeväťdňovému novorodencovi.
Finnish: Rotalla oli kuitenkin suurempi kuolleena syntyneiden poikasten esiintyvyys annoksilla 100 mg/kg/vrk ja yli sekä vastasyntyneiden poikasten kuolleisuus annoksella 200 mg/kg/vrk.
Slovak: U potkanov sa však vyskytli prípady narodenia mŕtveho plodu pri dávkach 100 mg/kg/deň a vyšších a prípady úmrtnosti novonarodených potkanov pri dávkach 200 mg/kg/deň.
Finnish: Teikoplaniinin pienimpiä pitoisuuksia seerumissa tulee seurata säännöllisesti vakaassa tilassa kyllästysannosten jälkeen; näin varmistetaan, että minimipitoisuus seerumissa on saavutettu:
Slovak: Minimálne sérové koncentrácie teikoplanínu treba monitorovať v rovnovážnom stave po ukončení podávania počiatočnej dávky, aby sa zaistilo dosiahnutie minimálnych sérových koncentrácií:
Finnish: Hoidon kesto
Slovak: Manažment liečby
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Slovak: Voda na injekciu [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Finnish: Teikoplaniini ei jakaudu punasoluihin.
Slovak: Teikoplanín sa nedistribuuje v červených krvinkách.
Finnish: • nesteenpoistolääkkeet (kuten furosemidi) - kutsutaan myös nimellä "diureetit", jotka voivat aiheuttaa kuulo-ongelmia ja/tai munuaisongelmia.
Slovak: • tablety na odvodnenie (napríklad furosemid) - nazývajú sa tiež diuretiká, môžu zapríčiniť ťažkosti so sluchom a/alebo ťažkosti s obličkami.
Finnish: Teikoplaniinilla on rajallinen antibakteerinen kirjo (grampositiiviset).
Slovak: Teikoplanín má obmedzené spektrum antibakteriálnych účinkov (grampozitívne).
Finnish: Luu- ja nivelinfektiot, sydäninfektiot
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov a infekcie srdca
Finnish: Clostridium difficile -infektioon liittyvä ripuli ja koliitti Suositeltu annos on 100-200 mg annettuna suun kautta kahdesti vuorokaudessa 7-14 päivän ajan.
Slovak: Hnačky a kolitída súvisiaca s Clostridium difficile Odporúčaná dávka je 100 - 200 mg podávaná perorálne dvakrát za deň počas 7 až 14 dní.
Finnish: Silloin, kun on tarkoituksenmukaista, teikoplaniini tulisi antaa yhdessä muiden bakteerilääkkeiden kanssa.
Slovak: V prípade potreby sa má teikoplanín podávať v kombinácii s inými antibakteriálnymi liekmi.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste vastaavat Euroopan komission päätöksen versioita.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa je verzia platná v čase vydania rozhodnutia komisie.
Finnish: Jos kuitenkin olet huolissasi, keskustele lääkärisi tai hoitajasi kanssa.
Slovak: Ak však máte obavy, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Finnish: d MIC-arvo kommentin kanssa mutta ilman seuraavaa S-, I- tai R-luokitusta saatetaan ilmoittaa.
Slovak: d Môže byť hlásená MIC s poznámkou, ale bez sprievodnej kategorizácie na C (citlivé), I (intermediárne citlivé) alebo R (rezistentné).
Finnish: • natriumkloridi 9 mg/ml (0,9 %) liuos
Slovak: 9 mg/ml (0,9
Finnish: equisimilis a
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/A
Finnish: Kerro lääkärille ennen kuin saat tätä lääkettä, jos imetät.
Slovak: Ak dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať tento liek.
Finnish: 0,18 % natriumkloridi- ja 4 % glukoosiliuos
Slovak: 0,18% roztok chloridu sodného a 4% roztok glukózy 0,45%
Finnish: Iäkkäät potilaat Annosta ei tarvitse muuttaa, ellei potilaalla ole munuaisten vajaatoimintaa (ks. jäljempänä).
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávkovania, pokiaľ nie je prítomná porucha funkcie obličiek (pozri nižšie).
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty yleisyysluokittain vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Finnish: Superinfektio (vastustuskykyisten organismien liikakasvu)
Slovak: Infekcie a nákazy absces superinfekcia (premnoženie necitlivých organizmov)
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu ilmenneen potilailla, joita on hoidettu teikoplaniinilla (ks. kohta 4.8).
Slovak: U pacientov liečených teikoplanínom bolo hlásené zlyhanie obličiek (pozri časť 4.8).
Finnish: Suositeltu annos on
Slovak: Odporúčané dávkovanie