FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A HbA1c média era de 7,8 % antes de os doentes iniciarem o tratamento com Xultophy, tendo diminuído para 6,4 % após 26 semanas de tratamento.
Latvian: Pirms pacienti saņēma Xultophy, vidējais HbA1c bija 7,8 % un pēc 26 ārstēšanas nedēļām nokritās līdz 6,4 %.
Portuguese: • O segundo estudo incluiu 413 doentes cujo nível de glucose no sangue não era adequadamente controlado por uma associação de insulina e metformina, com ou sem outros medicamentos para a diabetes tomados por via oral.
Latvian: • Otrajā pētījumā piedalījās 413 pacienti, kuriem metformīns, lietojot to atsevišķi vai kopā ar citām perorālām pretdiabēta zālēm, nenodrošināja pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Portuguese: As diferenças não foram estatisticamente significativas.
Latvian: Atšķirības nebija statistiski nozīmīgas.
Portuguese: C Contar lentamente:
Latvian: C Lēnām skaitiet:
Portuguese: Um estudo foi prolongado até às 52 semanas.
Latvian: Viens pētījums tika pagarināts līdz 52 nedēļam.
Portuguese: Antes da abertura
Latvian: Pirms atvēršanas
Portuguese: A importância para o ser humano é provavelmente baixa, mas não pode ser completamente excluída.
Latvian: Nozīmīgums cilvēkiem, visdrīzāk, ir zems, bet to nevar izslēgt pavisam.
Portuguese: • não consegue utilizar a insulina adequadamente.
Latvian: • nespēj atbilstoši izmantot insulīnu.
Portuguese: Conservar no frigorífico
Latvian: Uzglabāt ledusskapī.
Portuguese: Em seguida, continue o tratamento com o medicamento como habitualmente.
Latvian: Pēc tam turpiniet ārstēšanos, lietojot zāles kā parasti.
Portuguese: • comer muito pouco ou falhar uma refeição
Latvian: • ēdat par maz vai izlaižat maltīti;
Portuguese: A dose inicial recomendada não deve ser excedida.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt ieteikto sākumdevu.
Portuguese: É normal que tal aconteça, mas continua a ser necessário verificar o fluxo.
Latvian: Tas ir normāli, tomēr plūsma ir jāpārbauda.
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por exemplo, condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīm spējām ir īpaša nozīme (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de setembro de 2014 Data da última renovação: 08 de julho de 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014.gada 18.septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019.gada 08.jūlijs
Portuguese: A eficácia e a segurança de Xultophy mantiveram-se até às 52 semanas de tratamento.
Latvian: Xultophy efektivitāte un drošums saglabājās līdz 52. ārstēšanas nedēļai.
Portuguese: • não lhe dar nada para comer ou beber, uma vez que poderá sufocar.
Latvian: • nav jādod Jums ēdiens vai dzēriens, jo Jūs varat aizrīties.
Portuguese: Estes tumores não foram observados em macacos tratados durante 20 meses.
Latvian: Šādus audzējus nekonstatēja 20 mēnešus ārstētiem pērtiķiem.
Portuguese: O medicamento deve ser eliminado 21 dias após a abertura inicial.
Latvian: Zāles ir jāiznīcina 21 dienas laikā pēc pirmās atvēršanas.
Portuguese: 2 Verificação do fluxo
Latvian: 2. Plūsmas pārbaude
Portuguese: • comer mais do que o habitual
Latvian: • ēdat vairāk nekā parasti;
Portuguese: Exemplo O marcador de doses parou: restam 42 unidades de dose
Latvian: Piemērs Devas displejs nekustīgs: atlikuši 42 devas soļi
Portuguese: Estas reações foram habitualmente ligeiras e transitórias e, normalmente, desaparecem com a continuação do tratamento.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija vieglas un pārejošas, un, terapiju tupinot, tās izzuda.
Portuguese: • Se a caneta estiver danificada ou não tiver sido conservada corretamente (ver secção 5).
Latvian: • ja pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta vai nav uzglabāta pareizi (skatīt 5. punktu);
Portuguese: Populações não estudadas
Latvian: Pētījumos neiekļautās populācijas
Portuguese: Desconhecido (não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Portuguese: A proporção de doentes com náuseas por semana, em qualquer momento durante o tratamento, foi inferior a 4%.
Latvian: Pacientu proporcija, kas ziņoja par sliktu dūšu reizi nedēļā jebkurā ārstēšanas periodā, bija mazāka par 4%.
Portuguese: Hipersensibilidade a uma ou ambas as substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret vienu no aktīvajām vielām vai abām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Portuguese: • como deve ajustar a dose.
Latvian: • kā ir jāpielāgo deva.
Portuguese: Não existem dados disponíveis além das 52 semanas de tratamento.
Latvian: Par ārstēšanu, kas pārsniedz 52 nedēļas, dati nav pieejami.
Portuguese: • Reação alérgica grave (reação anafilática) (desconhecido: não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis).
Latvian: • Smaga alerģiska reakcija (anafilaktiska reakcija) (nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Xultophy com álcool
Latvian: Xultophy kopā ar alkoholu
Portuguese: Aspetos importantes que deve saber durante a utilização deste medicamento:
Latvian: Svarīgi nosacījumi, kas jāzina šo zāļu lietošanas laikā:
Portuguese: Durante a utilização
Latvian: Lietošanas laikā
Portuguese: A insulina degludec e o liraglutido ligam-se extensamente às proteínas plasmáticas (>99% e >98%, respetivamente).
Latvian: Degludeka insulīns un liraglutīds plaši saistās ar plazmas olbaltumvielām (attiecīgi >99% un >98%).
Portuguese: • Nível baixo de açúcar no sangue (muito frequente: pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
Latvian: • Zems glikozes līmenis asinīs (ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem).
Portuguese: Foram notificadas ocorrências de diarreia e vómitos em 7,5% e 3,9% dos doentes, respetivamente.
Latvian: Caureja un vemšana tika konstatēta attiecīgi 7,5% un 3,9% pacientu.
Portuguese: O GLP-1 é um regulador fisiológico do apetite e da ingestão de comida, mas o mecanismo exato de ação não é completamente conhecido.
Latvian: GLP-1 ir fizioloģisks pārtikas uzņemšanas un apetītes regulators, bet precīzs tā darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Portuguese: Adicionalmente, o liraglutido tem um efeito favorável nos lipidos plasmáticos.
Latvian: Turklāt, liraglutīdam bija labvēlīga ietekme uz plazmas lipīdiem.
Portuguese: CAA: Comité de Adjudicação de Acontecimentos.
Latvian: NIK: Notikumu izskatīšanas komiteja.
Portuguese: • Não deixe a sua caneta no carro nem noutro local onde possa aquecer ou arrefecer demasiado.
Latvian: • Neatstājiet pilnšļirci automašīnā vai citās vietās, kur tā var pārāk sakarst vai atdzist.
Portuguese: • Se necessitar de uma quantidade de medicamento superior ao que resta na caneta, pode dividir a dose entre duas canetas.
Latvian: • Ja jums ir nepieciešams vairāk zāļu, nekā atlicis pilnšļircē, varat sadalīt devu starp divām pilnšļircēm.
Portuguese: • não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue ou
Latvian: • neizdala pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai
Portuguese: É necessário aconselhar os doentes a tomarem precauções, de modo a evitarem a hipoglicemia durante a condução.
Latvian: Pacientiem ir jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas laikā.
Portuguese: Não utilize Xultophy se estiver grávida ou se planeia engravidar.
Latvian: Nelietojiet Xultophy, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Portuguese: Após a abertura inicial: Utilizar no prazo de 21 dias
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: izlietot 21 dienas laikā.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un, visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: Em ambos os grupos, 66%-67% alcançaram uma HbA1c < 7%.
Latvian: Abās grupās 66%-67% pacientu sasniedza HbA1c <7%.
Portuguese: Código ATC: A10AE56
Latvian: ATĶ kods: A10AE56.
Portuguese: Escolha uma hora do dia que seja melhor para si.
Latvian: Izvēlieties sev piemērotāko laiku.
Portuguese: • Controle a presença de corpos cetónicos no sangue ou na urina.
Latvian: • nosakiet ketonvielu klātbūtni asinīs vai urīnā;
Portuguese: • um recordatório da necessidade de comunicar todos os erros de medicação, independentemente de os mesmos terem resultado ou não num acontecimento adverso.
Latvian: • atgādinājums ziņot par jebkādām ārstēšanas kļūdām, neatkarīgi no tā vai rodas nevēlamas blakusparādības vai nē.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos da pancreatite aguda.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par akūtam pankreatītam raksturīgiem simptomiem.
Portuguese: Para informação sobre os resultados do estudo relativamente às associações, efeitos sobre o controlo glicémico e as populações estudadas, ver as secções 4.4, 4.5 e 5.1.
Latvian: Pētījumu rezultātus attiecībā uz kombinētām terapijām, ietekmi uz glikēmijas kontroli un pētītajām populācijām, skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā.
Portuguese: Xultophy contém duas substâncias ativas que ajudam o seu organismo a controlar o açúcar no sangue:
Latvian: Xultophy satur divas aktīvās vielas, kas palīdz Jūsu organismam kontrolēt glikozes līmeni asinīs:
Portuguese: Os beta-bloqueadores podem ocultar os sintomas de hipoglicemia.
Latvian: Bēta blokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus.
Portuguese: Após a abertura inicial, o medicamento pode ser conservado durante 21 dias a uma temperatura máxima de 30°C.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas zāles var uzglabāt 21 dienu temperatūrā līdz 30°C.
Portuguese: Tem diabetes, porque o seu organismo:
Latvian: Jūs slimojat ar cukura diabētu tāpēc, ka Jūsu organisms
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo de interação.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Portuguese: 66D
Latvian: 66C
Portuguese: Os ensaios tiveram a duração de 26 semanas, tendo aleatorizado entre 199 a 833 doentes para Xultophy.
Latvian: Pētījumi ilga 26 nedēļas, randomizējot starp 199 un 833 pacientus uz Xultophy.
Portuguese: O liraglutido é metabolizado de forma semelhante à das proteínas de grandes dimensões sem que um órgão específico tenha sido identificado como a principal via de eliminação.
Latvian: Liraglutīds tiek metabolizēts līdzīgi kā lielas olbaltumvielas, un šajā procesā neviens konkrēts orgāns netiek uzskatīts par galveno eliminācijas ceļu.
Portuguese: Antes de utilizar Xultophy pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como deve administrar a injeção.
Latvian: Kā injicēt Ja lietojat Xultophy pirmo reizi, Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs, kā veikt injekciju.
Portuguese: A administração do medicamento errado poderá ser prejudicial para a sua saúde.
Latvian: Nepareizo zāļu lietošana var radīt kaitējumu Jūsu veselībai.
Portuguese: Estes podem ser sinais de um problema muito grave chamado "cetoacidose".
Latvian: Tās var būt ļoti nopietna stāvokļa, ko sauc par diabētisko ketoacidozi, pazīmes.
Portuguese: A caneta pré-cheia destina-se exclusivamente a utilização individual.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai individuālai lietošanai.
Portuguese: Deve ser administrada glicose por via intravenosa se o doente não responder ao glucagom dentro de 10 a 15 minutos.
Latvian: Glikoze intravenozi ir jāievada tad, ja pacientam 10-15 minūšu laikā nenovēro atbildes reakciju uz glikagonu.
Portuguese: Assim, recomenda-se que o doente tenha sempre consigo produtos que contenham açúcar.
Latvian: Tāpēc pacientiem ieteicams vienmēr nēsāt līdzi cukuru saturošus produktus.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Xultophy Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Xultophy Iepakojuma saturs un cita informācija
Portuguese: Tempo desde a aleatorização (Semana)
Latvian: Laiks kopš randomizācijas (nedēļas)
Portuguese: Liraglutido (Victoza)
Latvian: Liraglutīds (Victoza)
Portuguese: Octreótido e lanreótido - utilizados para o tratamento de acromegalia (uma doença rara que envolve um excesso de hormona do crescimento).
Latvian: Oktreotīds un lanreotīds - lieto, lai ārstētu akromegāliju (reti sastopama slimība, ko raksturo pārmērīga augšanas hormona sekrēcija).
Portuguese: • Não conserve a sua caneta a temperaturas superiores a 30°C.
Latvian: • Neuzglabājiet pilnšļirci temperatūrā, kas pārsniedz 30°C.
Portuguese: A tolerância local foi avaliada em coelhos e porcos.
Latvian: Lokāla panesamība tika novērtēta trušiem un cūkām.
Portuguese: Se continuar a dar a injeção no mesmo local, estas alterações podem agravar-se ainda mais e afetar a quantidade de medicamento absorvida pelo corpo a partir da caneta.
Latvian: Turpinot veikt injekcijas vienā un tajā pašā vietā, šīs izmaiņas var kļūt daudz būtiskākas un ietekmēt ar pildspalvveida pilnšļirci Jūsu organismā ievadīto zāļu daudzumu.
Portuguese: • outros medicamentos para o tratamento da diabetes (comprimidos ou injeções)
Latvian: • citas zāles cukura diabēta ārstēšanai (tablešu vai injekciju veidā);
Portuguese: Os materiais educacionais deverão conter: - Resumo das características do medicamento e folheto informativo; - Brochura para os profissionais de saúde, que deverá conter os seguintes elementos-chave:
Latvian: Izglītojošo materiālu komplektā jābūt ietvertiem šādiem materiāliem: - zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai; - brošūrai veselības aprūpes speciālistam, kas satur šādu svarīgu informāciju:
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico de Xultophy incluiu aproximadamente 1.900 doentes tratados com Xultophy.
Latvian: Xultophy klīniskās izstrādes programmā tika iekļauti aptuveni 1900 ar Xultophy ārstēti pacienti.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com insuficiência cardíaca congestiva classe IV da New York Heart Association (NYHA), pelo que a utilização de Xultophy não é recomendada nestes doentes.
Latvian: Nav terapeitiskas pieredzes par lietošanu pacientiem ar IV funkcionālās klases sastrēguma sirds mazspēju pēc Ņujorkas Sirds slimību asociācijas (New York Heart Association, NYHA) klasifikācijas, tādēļ Xultophy lietošana nav ieteicama šiem pacientiem.
Portuguese: • liraglutido - um "análogo do GLP-1" que ajuda o seu organismo a produzir mais insulina durante as refeições e diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo.
Latvian: • liraglutīds - "GLP-1 analogs", kas palīdz Jūsu organismam maltītes laikā izdalīt vairāk insulīna un samazināt organisma izdalītās glikozes daudzumu.
Portuguese: Para informação sobre as condições de conservação do medicamento após a primeira abertura, ver secção 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3 apakšpunktā.
Portuguese: Este facto é particularmente importante nos doentes que têm uma perceção reduzida ou inexistente dos sinais de aviso de hipoglicemia, ou que sofrem de hipoglicemias frequentes.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir pacientiem, kuriem ir samazināta vai zudusi spēja sajust hipoglikēmijas brīdinošos simptomus, vai kuriem bieži rodas hipoglikēmija.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Xultophy em todos os subgrupos da população pediátrica para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Xultophy visās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Portuguese: Desconhece-se se o crescimento reduzido das crias é causado pela reduzida ingestão de leite, devido a um efeito direto do GLP-1, ou a uma reduzida produção de leite materno, devido a diminuição da ingestão de calorias.
Latvian: Nav zināms, vai mazuļu augšanas samazināšanās ir saistīta ar mazāku piena patēriņu mazuļiem tiešas GLP-1 iedarbības dēļ vai ar ierobežotu piena veidošanos mātītēm, ko izraisa nepietiekama kaloriju uzņemšana.
Portuguese: Nos ratos, não se observou um nível de acontecimentos adversos não observados (NOAEL).
Latvian: Žurkām nav novērots iedarbības līmenis, kas neizraisa novērojamas nevēlamas blakusparādības (no observed adverse effect level - NOAEL).
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe:
Latvian: Ārsts Jums sniegs šādu informāciju:
Portuguese: Será necessária após a injeção para retirar a agulha da caneta em segurança.
Latvian: Tas būs nepieciešams pēc injekcijas veikšanas, lai adatu droši noņemtu no pilnšļirces.
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo, poderá picar-se inadvertidamente com a agulha.
Latvian: Ja mēģināsiet to uzlikt atpakaļ, varat sevi netīšām savainot ar adatu.
Portuguese: Quantidade aproximada de solução que resta
Latvian: Atlikušā šķīduma aptuvenais daudzums
Portuguese: • Mude o local na área de administração da injeção todos os dias para reduzir o risco de desenvolver inchaços e deformações na pele (ver secção 4).
Latvian: • Katru dienu izvēlieties citu vietu injekcijas zonā, lai mazinātu sacietējumu un iedobumu veidošanās risku ādā (skatīt 4. punktu).
Portuguese: Se for feita a transferência de um agonista dos recetores GLP-1 de ação lenta (por exemplo, com a posologia de uma vez por semana), a ação prolongada deverá ser tida em conta.
Latvian: Pārejot no ilgstošas darbības GLP-1 receptoru agonista (piemēram, deva vienreiz nedēļā), ir jāņem vērā tā ilgstošā darbība.
Portuguese: Todos os doentes Razão de probabilidade estimada
Latvian: Visi pacienti Aprēķinātā riska attiecība
Portuguese: Xultophy pode ser usado nos doentes idosos.
Latvian: Xultophy var lietot gados vecāki pacienti.
Portuguese: • se tem alergia à insulina degludec ou ao liraglutido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret degludeka insulīnu vai liraglutīdu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: IDegLira AR GLP-1 inalterado
Latvian: IDegLira nemainīts GLP-1 RA
Portuguese: Foram comunicadas náuseas em 7,8% dos doentes, sendo as mesmas de caráter temporário na maioria dos doentes.
Latvian: 7,8% pacientu ziņoja par sliktu dūšu, bet vairumam pacientu tā pēc sava rakstura bija pārejoša.
Portuguese: No início do estudo, a HbA1c foi de 8,4% em ambos os grupos de tratamento e 2 anos depois a HbA1c foi de 7,5% em ambos os tratamentos com insulina degludec e insulina glargina.
Latvian: Pētījuma sākumā HbA1c bija 8,4% abās ārstēšanas grupās un pēc 2 gadiem HbA1c bija 7,5% gan ar degludeka insulīnu, gan glargīna insulīnu.
Portuguese: O mesmo algoritmo de titulação foi aplicado aos comparadores com insulina basal.
Latvian: Tāds pats titrēšanas algoritms tika piemērots salīdzināmajiem bazālajiem insulīniem.
Portuguese: Tenha em especial atenção as seguintes notas, uma vez que são importantes para a utilização em segurança da caneta.
Latvian: Īpašu uzmanību pievērsiet šīm piezīmēm, jo tā ir svarīga informācija par drošu pilnšļirces lietošanu.
Portuguese: Outros medicamentos e Xultophy
Latvian: Citas zāles un Xultophy
Portuguese: Nome e endereço do fabricante das substâncias ativas de origem biológica Novo Nordisk A/S
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese Novo Nordisk A/S
Portuguese: Se beber bebidas alcoólicas, as suas necessidades de Xultophy podem mudar.
Latvian: Ja lietojat alkoholu, Jūsu nepieciešamība pēc Xultophy var mainīties.
Portuguese: As reações do tecido local nos dois estudos em coelhos e porcos, respetivamente, foram limitadas a reações inflamatórias ligeiras.
Latvian: Divos pētījumos trušiem un cūkām konstatētās lokālas audu reakcijas attiecīgi aprobežojās ar vieglām iekaisuma reakcijām.
Portuguese: O ensaio Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER), foi um ensaio clínico multicêntrico, em dupla ocultação, controlado com placebo.
Latvian: The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) pētījums bija daudzcentru, placebo kontrolēts, dubultakls klīniskais pētījums.
Portuguese: Não é de excluir uma interação clinicamente relevante com substâncias ativas com baixa solubilidade ou com um índice terapêutico estreito como, por exemplo, a varfarina.
Latvian: Nevar izslēgt klīniski nozīmīgu mijiedarbību ar aktīvām vielām, kam piemīt vāja šķīdība vai kam ir šaurs terapeitiskās darbības platums, piemēram, varfarīnam.
Portuguese: Poderá ter de medir o seu nível de açúcar no sangue mais do que uma vez.
Latvian: Iespējams, ka Jums vajadzēs noteikt glikozes līmeni asinīs vairāk nekā vienu reizi.
Portuguese: Para informação sobre as frequências de hipoglicemia, ver secção 5.1.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par hipoglikēmijas sastopamības biežumu, skatiet 5.1. apakšpunktu.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, repita os passos 2A a 2C até ao máximo de 6 vezes.
Latvian: Ja piliens nav redzams, atkārtojiet no 2A līdz 2C darbībai ne vairāk kā 6 reizes.
Portuguese: É receitado quando estes medicamentos (utilizados em separado ou com um tratamento com GLP-1 ou insulina basal) não são suficientes para controlar os seus níveis de açúcar no sangue.
Latvian: To nozīmē, ja ar šīm zālēm (lieto vienas pašas vai kopā ar GLP-1 terapiju, vai bazālo insulīnu) nepietiek, lai kontrolētu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre as alterações na sua dose.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par devas izmaiņām.
Portuguese: O álcool pode intensificar ou reduzir o efeito hipoglicémico de Xultophy.
Latvian: Alkohols var pastiprināt vai samazināt Xultophy hipoglikēmisko iedarbību.
Portuguese: Os recetores GLP-1 são também expressos em locais específicos no coração, na vasculatura, no sistema imunitário e nos rins.
Latvian: GLP-1 receptori ir atrodami arī noteiktās vietās sirdī, asinsvados, imūnsistēmā un nierēs.
Portuguese: Se uma doente pretender ficar grávida ou se ocorrer uma gravidez, o tratamento com Xultophy deverá ser interrompido.
Latvian: Ja paciente vēlas grūtniecību vai grūtniecība iestājas, ārstēšana ar Xultophy ir jāpārtrauc.
Portuguese: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Dinamarca Novo Nordisk A/S
Latvian: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Dānija
Portuguese: Em todos os ensaios, a dose inicial foi dada de acordo com a prescrição aprovada e duas vezes por semana foi usado um regime de titulação para Xultophy (ver Quadro 2).
Latvian: Visos pētījumos uzsākšanas deva tika noteikta saskaņā ar apstiprināto zāļu informāciju un tika lietots Xultophy divas reizes nedēļā titrēšanas režīms (skatīt 2. tabulu).
Portuguese: O programa de desenvolvimento não clínico para a insulina degludec e liraglutido incluiu estudos essenciais de toxicidade combinada com uma duração de até 90 dias numa única espécie relevante (ratos Wistar) para apoiar o programa de desenvolvimento clínico.
Latvian: Neklīniskā degludeka insulīna/liraglutīda izstrādes programma iekļāva galvenos kombinētos toksicitātes pētījumus ar vienu attiecīgo sugu (Wistar līnijas žurkām), kas ilga līdz 90 dienām, lai nodrošinātu atbalstu klīniskās izstrādes programmai.
Portuguese: • sofrer ou já sofreu de uma doença da tiroide.
Latvian: • Jums ir vai ir bijusi vairogdziedzera slimība.
Portuguese: • hormona do crescimento - para tratamento de baixos níveis da hormona do crescimento
Latvian: • augšanas hormonu, ko lieto pazemināta augšanas hormona līmeņa gadījumā;
Portuguese: • uma explicação clara da posologia do medicamento e do significado de ‘unidades de dose' - com referência à dose de cada componente para cada unidade de dose.
Latvian: • skaidram izskaidrojumam par zāļu devām un "devas soļa" nozīmi - ar norādījumiem par katras sastāvdaļas devu katrā devas solī;
Portuguese: Veja também a secção 2 ‘Informações importantes sobre alguns componentes de Xultophy' para informação sobre o sódio.
Latvian: Skatīt arī 2. punktā "Svarīga informācija par kādu no Xultophy sastāvdaļām".