FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pēc dzemdībām iespējams lamotrigīna koncentrācijas straujš kāpums, kas rada ar devu saistītu nevēlamu blakusparādību risku.
Lithuanian: Po gimdymo lamotrigino koncentracijos serume gali greitai padidėti, dėl to kilti nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reiškinių rizika.
Latvian: Vidēji apmēram 20 % (no 5,6 līdz 35,1 %) organismā esošā lamotrigīna tika eliminēts 4 stundas ilgā hemodialīzes procedūrā.
Lithuanian: Apskirtai per 4 hemodializės valandas iš organizmo pašalinta maždaug 20 % (ribos = nuo 5,6 iki 35,1) lamotrigino.
Latvian: Pētījumos ar vienu devu pacientiem ar nieru mazspēju terminālā stadijā lamotrigīna koncentrācijas plazmā nebija ievērojami izmainītas.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimų su žmonėmis, kuriems diagnozuota galutinė inkstų funkcijos nepakankamumo stadija, duomenimis, lamotrigino koncentracija plazmoje reikšmingai nepakito.
Latvian: fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu, primidonu, rifampicīnu, lopinaviru /ritonaviru.
Lithuanian: fenitoiną, karbamazepiną, fenobarbitalį, primidoną, rifampiciną, lopinavirą/ritonavirą.
Latvian: • apmulsums vai nemiers;
Lithuanian: • sumišimas ar susijaudinimas;
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS {GGGG. gada DD. mēnesis} [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA {MMMM mėnuo DD} [Pildyti savo šalies kalba]
Latvian: Dubultaklā klīniskajā pētījumā, kur lamotrigīnu pievienoja jau esošai terapijai, ādas izsitumi parādījās 10 % pacientu, kas saņēma lamotrigīnu, un 5 % pacientu, kas saņēma placebo.
Lithuanian: Klinikinių dvigubai aklu būdu atliktų papildomo gydymo tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugusieji, duomenimis, odos išbėrimas pasireiškė iki 10 % pacientų, vartojusių lamotriginą, ir 5 % pacientų, vartojusių placebą.
Latvian: • ja Jums ir nieru slimības;
Lithuanian: • jeigu yra sutrikusi inkstų funkcija;
Latvian: - Krampji, kas saistīti ar Lenoksa-Gasto sindromu.
Lithuanian: - Priepuoliai, susiję Lennox-Gastaut sindromu.
Latvian: CHMP ir ieteikusi ieviest izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kuru zāļu apraksta kopsavilkumi, etiķetes un lietošanas pamācības ir izklāstītas Lamictal un radniecīgo nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu)
Lithuanian: CHMP rekomendavo iš dalies pakeisti rinkodaros teisę (-es), kurios (-ių) preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai pateikti III priede dėl Lamictal ir susijusių pavadinimų peparatų (žr.
Latvian: Lamotrigīna ietekme uz kontraceptīvo līdzekļu farmakokinētiku Pētījumā ar 16 brīvprātīgajām sievietēm 300 mg liela lamotrigīna deva neietekmēja kombinēto kontraceptīvo tablešu etinilestradiola komponenta farmakokinētiku.
Lithuanian: Lamotrigino įtaka hormoninių kontraceptikų farmakokinetikai Tyrimo su 16 savanorių moterų duomenimis, nusistovėjus koncentracijai 300 mg lamotrigino dozė neveikė sudėtinių kontraceptinių tablečių sudėtyje esančio etinilestradiolio farmakokinetikos.
Latvian: Hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanas beigšana pacientēm, kuras jau saņem lamotrigīna balstdevu un NESAŅEM lamotrigīna glikuronizācijas inducētājus Vairumā gadījumu lamotrigīna balstdevu nāksies samazināt (līdz pat par 50 %) (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.5).
Lithuanian: Kaip nutraukti hormoninių kontraceptikų vartojimą pacientėms, kurios jau vartoja palaikomąją lamotrigino dozę, bet NEVARTOJA lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų Daugeliu atvejų lamotrigino palaikomąją dozę reikia sumažinti iki 50 % (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Latvian: Lamotrigīna mijiedarbība ar citiem perorāliem kontraceptīvajiem līdzekļiem un HAT nav pētīta, tomēr tie var līdzīgi ietekmēt lamotrigīna farmakokinētiskos parametrus.
Lithuanian: Kitokių geriamųjų kontraceptikų ar PHT sąveikos su lamotriginu tyrimų neatlikta, bet jie gali panašiai veikti lamotrigino farmakokinetikos rodmenis.
Latvian: Iespējamais pozitīvais krūts barošanas efekts jāizsver attiecībā pret potenciālo nevēlamo blakusparādību risku bērnam.
Lithuanian: Reikia įvertinti, ar laukiama žindymo nauda persveria galimą nepageidaujamo poveikio kūdikiui riziką.
Latvian: Jaunām žurkām pie ekspozīcijas, kas aptuveni divas reizes pārsniedza terapeitisko ekspozīciju cilvēkiem, novēroja ietekmi uz mācīšanos, izmantojot Bīla labirinta testu, nelielu balanopreputiālās atdalīšanās un vagīnas veidošanās kavējumu, kā arī samazinātu ķermeņa masas pieaugumu pēc dzemdībām 1. paaudzes dzīvniekiem.
Lithuanian: Tyrimų su jaunomis žiurkėmis duomenimis, kai ekspozicija buvo maždaug du kartus didesnė už tą, kuri būna gydomąją dozę vartojančio suaugusio žmogaus organizme, atliekant Biel labirinto mėginį, nustatytas poveikis jaunų žiurkių mokymuisi, nedidelis varpos ir apyvarpės atsikyrimo bei makšties formavimosi vėlavimas, sumažėjo F1 gyvūnų postnatalinis svorio prieaugis.
Latvian: Ārstēšana tiek uzsākta kā monoterapija, bet gandrīz vienmēr seko citu pretepilepsijas zāļu pievienošana, lai kontrolētu simptomus.
Lithuanian: Gydymas pradedamas kaip monoterapija, bet siekiant kontroliuoti simptomus beveik iš karto skiriami papildomi vaistai nuo epilepsijos.
Latvian: (42 tablešu uzsākšanas iepakojums, pievienotajai terapijai bez valproāta- kalendārais iepakojums ar dienu numuriem):
Lithuanian: (42 tablečių pakuotė papildomam gydymui be valproato pradėti - kalendorinė pakuotė, kurioje nurodytos dienos):
Latvian: • izmaiņas, ko var konstatēt, veicot asinsanalīzes; pie tām pieder samazināts eritrocītu skaits (anēmija), samazināts leikocītu skaits (leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze), samazināts trombocītu skaits (trombocitopēnija), samazināts visa veida šūnu skaits (pancitopēnija) un kaulu smadzeņu darbības traucējumi, ko dēvē par aplastisko anēmiju;
Lithuanian: • kraujo pokyčiai, įskaitant raudonųjų kraujo ląstelių (eritrocitų) kiekio kraujyje sumažėjimą (anemija), baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio kraujyje sumažėjimą (leukopenija, neutropenija, agranuliocitozė), kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio kraujyje sumažėjimą (trombocitopenija), visų kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimą (pancitopenija) ir kaulų čiulpų funkcijos sutrikimą, vadinamą aplazine anemija;
Latvian: 1 3 5 7 9 11 13 (viena kabatiņa)
Lithuanian: 1 3 5 7 9 11 13 (viena dėtuvė)
Latvian: Bērniem izsitumus to sākuma stadijā ir iespējams sajaukt ar infekciju, tādēļ ārstiem ir jāapsver reakcijas uz lamotrigīnu iespēja tiem bērniem, kam pirmo astoņu terapijas nedēļu laikā parādās izsitumi vai drudzis.
Lithuanian: Vaikams išbėrimas iš pradžių gali būti klaidingai palaikytas infekcija, dėl to, jeigu per pirmas aštuonias gydymo lamotriginu savaites atsiranda išbėrimo ir karščiavimo simptomų, gydytojai turi pagalvoti, kad tai gali būti reakcija į gydymą lamotriginu.
Latvian: Vidējais lamotrigīna klīrenss bija 0,31, 0,24 vai 0,10 ml/min/kg pacientiem ar attiecīgi A, B vai C pakāpes aknu bojājumiem (Child-Pugh klasifikācija), salīdzinot ar 0,34 ml/min/kg veselajai kontrolgrupai.
Lithuanian: Vidutinis lamotrigino tariamasis klirensas iš A, B ar C (pagal Child-Pugh klasifikaciją) klasės kepenų funkcijos sutrikimu sergančių pacientų organizmo buvo atitinkamai 0,31, 0,24 ar 0,10 ml/min.
Latvian: Eksperimentos ar dzīvniekiem netika atklāts, ka lamotrigīns negatīvi ietekmētu auglību.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais vaisingumo sutrikimo vartojant lamotriginą neparodė.
Latvian: Tādēļ īpaši svarīgi ir ievērot paaugstinātas jutības agrīnās izpausmes (piemēram, drudzi, limfadenopātiju), pat ja izsitumus nenovēro.
Lithuanian: Svarbu prisiminti, kad pasireiškus pirmiesiems jautrumo padidėjimo požymiams (pvz., karščiavimui, limfmazgių padidėjimui), iš pradžių išbėrimų gali ir nebūti.
Latvian: Luksemburga GlaxoSmithKline s.a.
Lithuanian: Liuksemburgas GlaxoSmithKline s.a.
Latvian: Šo līdzekli var lietot vienu pašu, ārstējot epilepsijas paveidu, ko dēvē par tipiskām absansa lēkmēm.
Lithuanian: Vien šiuo vaistu galima gydyti epilepsijos rūšį, kuriai būdingi absansų tipo priepuoliai.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, lopinavirs/ ritonavirs aptuveni uz pusi samazināja lamotrigīna koncentrāciju plazmā, iespējams, inducējot glikuronizāciju.
Lithuanian: Tyrimo su sveikais savanoriais duomenimis, lopinaviras/ritonaviras greičiausiai dėl gliukuronizacijos sužadinimo maždaug dvigubai sumažino lamotrigino koncentracijas plazmoje.
Latvian: 16 18 20 22 24 26 28 (viena kabatiņa)
Lithuanian: 16 18 20 22 24 26 28 (viena dėtuvė)
Latvian: Suicidālu domu un uzvedības sastopamība tika izvērtēta placebo kontrolētu lamotrigīna klīnisko pētījumu apkopotajā analīzē par 6467 pacientiem ar dažādām indikācijām.
Lithuanian: Atlikta jungtinė klinikinių placebu kontroliuojamųjų lamotrigino tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 6467 pagal įvairias indikacijas gydomi pacientai, duomenų apie mintis apie savižudybę ir savižudišką elgesį analizė.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalās veseli brīvprātīgie, felbamāta (1200 mg divas reizes dienā) un lamotrigīna (100 mg divas reizes dienā 10 dienas) vienlaicīga lietošana būtiski neietekmēja lamotrigīna farmakokinētiku.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais duomenimis, felbamato (1200 mg du kartus per parą) vartojimas kartu su lamotriginu (100 mg du kartus per parą 10 dienų) kliniškai reikšmingos įtakos lamotrigino farmakokinetikai nedarė.
Latvian: Lamictal šķīdināmo/košļājamo tablešu ārējais izskats un iepakojums Lamictal šķīdināmās/košļājamās tabletes (visi stiprumi) ir baltas līdz bālganas tabletes, kas var būt viegli lāsumainas.
Lithuanian: Lamictal disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje Lamictal disperguojamosios/kramtomosios tabletės (visų stiprumų) yra baltos arba beveik baltos, gali būti šiek tiek taškuotos. Jos kvepia juodaisiais serbentais.
Latvian: Lamotrigīns nedaudz inhibē dihidrofolātreduktāzi, tādēļ ilgstošas terapijas gadījumā ir iespējami folātu metabolisma traucējumi (skatīt apakšpunktu 4.6).
Lithuanian: Lamotriginas šiek tiek slopina dihidrofolio rūgšties reduktazę, taigi, taikant ilgalaikį gydymą, gali pasireikšti sąveika su folatų metabolizmu (žr.
Latvian: Hormonālo kontraceptīvo līdzekļu ietekme uz lamotrigīna farmakokinētiku Pētījumā ar 16 brīvprātīgajām sievietēm, 30 µg etinilestradiola/150 µg levonorgestrela lietošana kombinēto perorālās kontracepcijas tablešu veidā izraisīja aptuveni divkāršu lamotrigīna klīrensa pieaugumu, kā rezultātā lamotrigīna zemlīknes laukums un Cmax attiecīgi samazinājās par vidēji 52 % un 39 %.
Lithuanian: Hormoninių kontraceptikų įtaka lamotrigino farmakokinetikai Tyrimo su 16 savanorių moterų duomenimis, vartojant 30 mikrogramų etinilestradiolio/ 150 mikrogramų levonorgestrelio dozes turinčių sudėtinių kontraceptinių tablečių, maždaug du kartus padidėjo išgerto lamotrigino klirensas, dėl to vidutiniškai 52 % sumažėjo lamotrigino AUC ir 39 %Cmax.
Latvian: • nestabilitātes vai nedrošības sajūta kustoties;
Lithuanian: • svirduliavimas ir nestabilumas vaikštant;
Latvian: Lamotrigīns ātri un pilnībā uzsūcas no gremošanas sistēmas, un tam nav nozīmīga pirmā loka metabolisma.
Lithuanian: Visas lamotriginas greitai absorbuojamas iš žarnyno, ir tik nežymus jo kiekis metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu.
Latvian: Ja to var attiecināt uz Jums: Î pastāstiet par to ārstam un nelietojiet Lamictal.
Lithuanian: Jeigu Jums yra toks padidėjęs jautrumas, Î pasakykite gydytojui ir nevartokite Lamictal.
Latvian: To skaitā ir bijuši potenciāli dzīvībai bīstami izsitumi, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiskā epidermālā nekrolīze (skatīt apakšpunktu 4.8).
Lithuanian: Tarp jų buvo gyvybei pavojingo išbėrimo atvejų, pavyzdžiui, Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (žr.
Latvian: hematoloģiskas izmaiņas, ieskaitot neitropēniju, leikopēniju, anēmiju, trombocitopēniju, pancitopēniju, aplastisko anēmiju, agranulocitozi.
Lithuanian: kraujo sutrikimai, įskaitant neutropeniją, leukopeniją, anemiją, trombocitopeniją, pancitopeniją, aplazinę anemiją, agranuliocitozę.
Latvian: Apgalvojums par garastāvokļa stabilizēšanu ietver aizsardzību gan pret maniakālām, gan depresīvām epizodēm.
Lithuanian: Tai, kad preparatas stabilizuoja nuotaiką, leidžia daryti prielaidą, kad lamotriginas apsaugo ir nuo manijos, ir nuo depresijos epizodų.
Latvian: 15 17 19 21 23 25 27 (viena kabatiņa)
Lithuanian: 15 17 19 21 23 25 27 (viena dėtuvė)
Latvian: Lai nodrošinātu terapeitiskās devas saņemšanu, nepieciešams sekot līdzi bērna ķermeņa masai un pārskatīt devu ķermeņa masas izmaiņu gadījumā.
Lithuanian: Kad būtų pastoviai palaikoma gydomoji dozė, reikia stebėti vaiko svorį ir, jam pakitus, koreguoti dozę.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Monoterapijas klīniskajos pētījumos Ļoti bieži:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Klinikinių monoterapijos tyrimų metu Labai dažni:
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu par tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti, net jei jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Latvian: 0,15 mg/kg dienā* (vienreiz dienā)
Lithuanian: 0,15 mg/kg per parą * (vieną kartą per parą).
Latvian: 25, 50, 100 un 200 mg tabletes, 5, 25, 50, 100 un 200 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes: Trīs gadi.
Lithuanian: 25, 50, 100 ir 200 mg tabletės, 5, 25, 50, 100 ir 200 mg disperguojamosios/kramtomosios tabletės 3 metai.
Latvian: ATĶ kods: N03AX09.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antiepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX09.
Latvian: 42 tabletes
Lithuanian: 42 tabletės
Latvian: Ir apstiprinājies, ka kombinētās terapijas izmantošanas parciālu krampju un ģeneralizētu krampju lēkmju ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 13 gadu vecuma ieguvumu/ risku attiecība ir pozitīva.
Lithuanian: Patvirtintas teigiamas suaugusiųjų ir 13 metų bei vyresnių paauglių, kuriems pasireiškia daliniai ir generalizuoti priepuoliai, pagalbinio gydymo naudos ir rizikos santykis.
Latvian: Hematoloģiskās izmaiņas var būt vai nebūt saistītas ar paaugstinātas jutības sindromu (skatīt "Imūnās sistēmas traucējumi"**).
Lithuanian: Kraujo sutrikimai gali būti susiję arba nesusiję su padidėjusio jautrumo sindromu (žr.
Latvian: Ja pēc tam, kad esat uzsācis lietot Lamictal, Jums rodas jebkuri no šeit minētajiem simptomiem, nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību:
Lithuanian: Atidžiai stebėkite, ar neatsiranda svarbių simptomų Jeigu pradėjus vartoti Lamictal atsiranda bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, iš karto kreipkitės pagalbos į gydytoją:
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt pārbaudīt Jūsu aknu vai nieru darbību un veikt asinsanalīzes, un viņš var ieteikt Jums pārtraukt lietot Lamictal.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti atlikti kepenų ir inkstų funkcijos bei kraujo tyrimus ir liepti nutraukti Lamictal vartojimą.
Latvian: Tomēr, ilgstoši lietojot lamotrigīnu cilvēkiem, tas neizraisīja ne ievērojamas hemoglobīna koncentrācijas izmaiņas, ne izmaiņas tādos rādītājos kā vidējais eritrocītu tilpums, seruma vai eritrocītu folāta koncentrācijas gada laikā vai eritrocītu folāta koncentrācijas līdz pat 5 gadiem.
Lithuanian: Tačiau ilgą laiką lamotriginą vartojusių žmonių hemoglobino koncentracija, vidutinis eritrocitų tūris bei folatų koncentracija serume ir eritrocituose (vartojant ne ilgiau kaip vienerius metus) ar folatų koncentracija eritrocituose (vartojant ne ilgiau kaip 5 metus) reikšmingai nepakito.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar lamotrigīnu ir ziņots par tādām neiroloģiskām blakusparādībām kā reiboņi un diplopija.
Lithuanian: Klinikinių lamotrigino tyrimų metu nustatyta neurologinių nepageidaujamų reakcijų, pavyzdžiui, galvos svaigimas ir dvejinimasis akyse.
Latvian: 2 4 6 8 10 12 14 (bez kabatiņas)
Lithuanian: 2 4 6 8 10 12 14 (dėtuvės nėra)
Latvian: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Lielbritānija
Lithuanian: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Jungtinė Karalystė
Latvian: 10 šķīdināmās/košļājamās tabletes 14 šķīdināmās/košļājamās tabletes 28 šķīdināmās/košļājamās tabletes 30 šķīdināmās/košļājamās tabletes 50 šķīdināmās/košļājamās tabletes 56 šķīdināmās/košļājamās tabletes
Lithuanian: 10 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 14 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 28 disperguojamosios/kramtomosios tabletės 30 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 50 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 56 disperguojamosios/kramtomosios tabletės
Latvian: 10 šķīdināmās/košļājamās tabletes 30 šķīdināmās/košļājamās tabletes 50 šķīdināmās/košļājamās tabletes 56 šķīdināmās/košļājamās tabletes 60 šķīdināmās/košļājamās tabletes 90 šķīdināmās/košļājamās tabletes 100 šķīdināmās/košļājamās tabletes 200 šķīdināmās/košļājamās tabletes
Lithuanian: 10 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 30 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 50 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 56 disperguojamosios/kramtomosios tabletės 60 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 90 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 100 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 200 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių
Latvian: • izsitumi uz ādas.
Lithuanian: • odos išbėrimas.
Latvian: 15 16 17 18 19 20 21 (divas kabatiņas)
Lithuanian: 15 16 17 18 19 20 21 (dvi dėtuvės)
Latvian: 8 9 10 11 12 13 14 (viena kabatiņa)
Lithuanian: 8 9 10 11 12 13 14 (viena dėtuvė)
Latvian: apmulsums, halucinācijas, tiks.
Lithuanian: sumišimas, haliucinacijos, tikai.
Latvian: Šis priekšlikums ir izteikts saistībā ar atšķirīgiem lēmumiem par lamotrigīna indicēšanu bipolāru traucējumu gadījumā dažādās ES dalībvalstīs.
Lithuanian: Šis kreipimasis parengtas po to, kai susirūpinta dėl skirtingų ES valstybių narių sprendimų patvirtinti galimybę naudoti lamotriginą dvipoliui sutrikimui gydyti.
Latvian: Katra šķīdināmā/košļājamā tablete satur 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg vai 200 mg lamotrigīna.
Lithuanian: Vienoje disperguojamojoje/kramtomojoje tabletėje yra 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ar 200 mg lamotrigino.
Latvian: Lamictal kopā ar citām zālēm var lietot, arī lai ārstētu krampjus, kas rodas saistībā ar stāvokli, kura nosaukums ir Lenoksa-Gasto sindroms.
Lithuanian: Lamictal galima vartoti kartu su kitais vaistais priepuolių, kuriuos sukelia sutrikimas, vadinamas Lennox-Gastaut sindromu, gydyti.
Latvian: 143 bērnu vecuma pacientiem no 2 līdz 26 mēnešu vecumā, kuru ķermeņa masa bija no 3 līdz 16 kg un kuri saņēma līdzīgas perorālas devas uz kg ķermeņa masas kā bērni, kas vecāki par 2 gadiem, klīrenss bija mazāks nekā vecākiem bērniem ar tādu pašu ķermeņa masu.
Lithuanian: 143 kūdikių ir vaikų (2-26 mėnesių, svoris 3-16 kg) organizme klirensas sumažėjo, palyginti su to paties svorio vyresniais kaip 2 metų vaikais, kurie gėrė panašią dozę, apskaičiuotą kilogramui kūno svorio.
Latvian: redzes dubultošanās, redzes miglošanās.
Lithuanian: dvejinimasis akyse, miglotas matymas.
Latvian: - pieteikums attiecas uz zāļu apraksta, etiķešu un lietošanas pamācības saskaņošanu;
Lithuanian: - kreipimosi tikslas - suderinti preparatų charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelį,
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Latvian: Kombinācijas ar valproātu gadījumā jāizmanto šī shēma - neatkarīgi no pārējām vienlaikus lietotajām zālēm.
Lithuanian: Šią gydymo schemą galima taikyti kartu su valproatu, neatsižvelgiant į kitus kartu vartojamus vaistinius preparatus.
Latvian: 2, 5, 25, 50, 100 un 200 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes Kalcija karbonāts
Lithuanian: 2, 5, 25, 50, 100 i 200 mg disperguojamosios/kramtomosios tabletės Kalcio karbonatas
Latvian: Nav datu par monoterapiju ar Lenoksa-Gasto sindromu saistītu krampju gadījumā.
Lithuanian: Duomenų apie priepuolių, susijusių su Lennox-Gastaut sindromu, monoterapiją lamotriginu nėra.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības Tās var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Toks poveikis gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių:
Latvian: Vienā pusē ir nošķelta mala un marķējums "LTG" virs cipara 2. Otrā pusē labajos stūros ir divi ovāli, kas savstarpēji pārklājas.
Lithuanian: Vienoje tablečių pusėje yra užrašas ,,LTG" virš ,,2", kitoje pusėje nupieštos du statmenai persidengiantys ovalai.
Latvian: Reproduktīvās funkcijas un attīstības toksicitātes pētījumos grauzējiem un trušiem, sasniedzot mazāku vai līdzīgu ekspozīciju kā sagaidāmā klīniskā ekspozīcija, netika novērota teratogēna ietekme, bet bija samazināts augļa svars un aizkavēta skeleta pārkaulošanās.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimai su graužikais ir triušiais teratogeninio poveikio neparodė, bet nustatytas vaisiaus svorio sumažėjimas bei griaučių kalėjimo vėlavimas, esant mažesnei ar panašiai į numatytą klinikinę ekspozicijai.
Latvian: Lai gan lielākā daļa pacientu izveseļojas, pārtraucot lamotrigīna terapiju, tomēr dažiem pacientiem parādās neatgriezeniska rētošanās, un ir bijuši reti nāves gadījumi (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Nutraukus gydymą lamotriginu, daugeliu atvejų būklė išnyko, tačiau kai kuriems pacientams liko neišnykstančių randų ir retais atvejais tokie sutrikimai baigėsi paciento mirtimi (žr.
Latvian: Lamictal bipolāru traucējumu ārstēšanai nedrīkst lietot personas, kas jaunākas par 18 gadiem.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu, vartoti Lamictal negalima.
Latvian: miegainība, ataksija, reibonis, galvassāpes.
Lithuanian: somnolencija, ataksija, galvos svaigimas, galvos skausmas.
Latvian: 200 mg dienā Turpiniet lietot šo devu (200 mg dienā) Lamotrigīna glikuronizācijas inhibitoru pievienošana terapijai pacientiem, kuri NELIETO valproātu (skatīt apakšpunktu 4.5), atkarībā no sākotnējās lamotrigīna devas: 200 mg dienā
Lithuanian: Vartoti tą pačią dozę (200 mg per parą) Pradėjus kartu vartoti lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų pacientams, kurie NEVARTOJA valproato (žr. 4.5 skyrių), atsižvelgiant į pradinę lamotrigino dozę.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIS
Latvian: Nedēļā, kad kontraceptīvo līdzekli nelieto, novērota divreiz augstāka lamotrigīna koncentrācija.
Lithuanian: Nustatyta, kad per savaitę, kurios metu kontraceptinių tablečių negeriama, lamotrigino koncentracija padidėja du kartus.
Latvian: Vienā datu reģistrā ir ziņots par palielinātu sejas šķeltņu biežumu.
Lithuanian: Vienu atveju aprašytas kiškio lūpos atvejų padažnėjimas.
Latvian: Lamotrigīna monoterapija VAI papildinošā terapija BEZ valproāta un BEZ lamotrigīna glikuronizācijas inducētājiem (skatīt apakšpunktu 4.5):
Lithuanian: Monoterapija lamotriginu ARBA papildomas gydymas BE valproato ir BE lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Farmakodinamiskā darbība
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis
Latvian: Lamictal izmanto arī bipolāru traucējumu ārstēšanā.
Lithuanian: Lamictal gydomas ir bipolinis sutrikimas.
Latvian: Ja Jums ir nevajadzīgas Lamictal tabletes, tās nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā.
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KOPSAVILKUMA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PRIEŽASTYS
Latvian: Indikāciju sadaļā tiks norādīts, ka zāles ir lietojamas „pieaugušajiem un pusaudžiem, sākot no 13 gadu vecuma".
Lithuanian: Šioje indikacijoje bus nurodyta, kad tikslinė grupė - tai „suaugusieji ir 13 metų bei vyresni paaugliai.
Latvian: Jūs varat lietot Lamictal šķīdināmās/košļājamās tabletes, norijot tās veselas un uzdzerot nelielu daudzumu ūdens, sakošļājot tabletes vai izšķīdinot tās ūdenī.
Lithuanian: Visą Lamictal disperguojamąją/kramtomąją tabletę reikia sukramtyti ir nuryti užgeriant nedideliu vandens kiekiu arba išgerti ištirpintą vandenyje.
Latvian: Ko Lamictal šķīdināmās/košļājamās tabletes satur Aktīvā viela ir lamotrigīns.
Lithuanian: Lamictal disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių sudėtis Veiklioji medžiaga yra lamotriginas.
Latvian: Î pastāstiet par to ārstam un nelietojiet Lamictal.
Lithuanian: Î pasakykite gydytojui, nes tokiu atveju Lamictal vartoti negalima.
Latvian: - Tipisku krampju lēkmju monoterapija.
Lithuanian: - Įprastinių absanso priepuolių monoterapija.
Latvian: Placebo Lamotrigīns Litijs
Lithuanian: Lamotriginas Litis Placebas