FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament doit être inspecté visuellement avant administration afin de vérifier l'absence de particules ou de changement de couleur du produit.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrasjon.
French: • si vous avez n'importe quelle maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins, en particulier une maladie qui s'aggrave lorsque votre pression artérielle diminue, comme un volume sanguin faible (en raison, par exemple, d'une diarrhée sévère ou d'une déshydratation ou de la prise de produits contre la rétention d'eau), une inflammation autour du cœur (péricardite) et certaines formes de maladies valvulaires ou artérielles (par exemple, une sténose aortique ou mitrale) ;
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer lavt blodvolum (for eksempel på grunn av alvorlig diaré eller uttørring eller bruk av vanndrivende tabletter), betennelse rundt hjertet (perikarditt) og noen former for hjerteklaff- eller arteriesykdom (for eksempel stenose i hovedpulsåren eller en mitralklaff).
French: Des arrêts cardiaques fatals, des arythmies ventriculaires mettant en jeu le pronostic vital et des infarctus du myocarde peuvent résulter de l'ischémie provoquée par les agents de stress pharmacologique.
Norwegian Bokmål: Dødelig hjertestans, livstruende ventrikkelarytmier og hjerteinfarkt kan oppstå som følge av iskemi, indusert av farmakologiske stressmidler.
French: L'imagerie de perfusion myocardique au repos et l'imagerie de perfusion myocardique pour les groupes effort avec régadénoson et régadénoson seul ont constitué la phase MPI 1.
Norwegian Bokmål: Baseline MPI skanning ved hvile og MPI skanning av gruppene trening/regadenoson og kun regadenoson, utgjorde MPI fase 1.
French: Le régadénoson provoque une augmentation rapide de la fréquence cardiaque (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Regadenoson forårsaker en rask økning i hjertefrekvensen (se pkt.
French: • maux de tête, sensations vertigineuses
Norwegian Bokmål: • hodepine, svimmelhet
French: Cependant, la solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) administrée après le régadénoson contient 45 mg de sodium.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), oppløsning som gis etter regadenoson inneholder imidlertid 45 mg natrium.
French: Il dilate les artères du cœur et accélère les battements du cœur.
Norwegian Bokmål: Det gjør at hjertearteriene utvides og hjertefrekvensen øker.
French: Dans les études ADVANCE MPI 1 et ADVANCE MPI 2, les critères d'évaluation de sécurité et de tolérance prédéfinis suivants, comparant le régadénoson à l'adénosine, ont atteint un niveau statistiquement significatif : (1) le score cumulé de présence et de sévérité des symptômes des groupes réunissant les rougeurs cutanées, les douleurs thoraciques et les dyspnées a été inférieur avec le régadénoson (0,9 ± 0,03) à celui observé avec l'adénosine (1,3 ± 0,05) ; et (2) les symptômes des groupes réunissant les rougeurs cutanées (21% versus 32%), les douleurs thoraciques (28% versus 40%) et les douleurs dans la gorge, le cou ou la mâchoire (7% versus 13%) ont été moins fréquents avec le régadénoson ; l'incidence des céphalées (25% versus 16%) a été supérieure avec le régadénoson.
Norwegian Bokmål: summen av både nærvær og alvorlighetsgrad av symptomgruppene rødming, brystsmerter og dyspné var lavere med regadenoson (0,9 ± 0,03) enn med adenosin (1,3 ± 0,05), og (2) symptomgruppene rødming (21 % mot 32 %), brystsmerter (28 % mot 40 %), og smerter i hals, nakke eller kjeve (7 %
French: Les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde récent (au cours des 3 mois précédents) étaient exclus des études cliniques de SPM, menées avec le régadénoson.
Norwegian Bokmål: I radionuklid MPI - kliniske studier med regadenoson ble pasienter med nylig inntruffet myokardinfarkt (innen 3 måneder) utelukket fra deltakelse.
French: • gorge serrée, irritation de la gorge, toux
Norwegian Bokmål: • sammensnøring i halsen, sår hals, hoste
French: Distension abdominale, diarrhée, incontinence fécale Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquent
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Abdominal distensjon, diaré, fekal inkontinens Hud- og underhudssykdommer:
French: Ischémie myocardique
Norwegian Bokmål: Myokardiskemi
French: Phosphate disodique dihydraté Phosphate de sodium monobasique hydraté Propylène glycol
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Propylenglykol
French: Le produit radiopharmaceutique utilisé pour l'agent de scintigraphie de perfusion myocardique doit être administré 10-20 secondes après la solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka for det myokardiale perfusjonsavbildningsmiddelet bør administreres 10-20 sekunder etter natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), injeksjonsvæske, oppløsning.
French: Le régadénoson doit être administré par injection intraveineuse pendant une scintigraphie de perfusion myocardique (SPM) avec agent de stress pharmacologique.
Norwegian Bokmål: Regadenoson administreres via intravenøs injeksjon - for farmakologisk stressradionuklid MPI.
French: Réactions d'hypersensibilité incluant : rash, urticaire, angio-œdème, anaphylaxie et/ou constriction de la gorge Affections psychiatriques : Peu fréquent
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert: utslett, urtikaria, angioødem, anafylakse og/eller tranghet i svelget
French: Mise en garde concernant les excipients
Norwegian Bokmål: Advarsler forbundet med hjelpestoffer
French: La substance active de Rapiscan est le régadénoson.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet i Rapiscan er regadenoson.
French: Vous ne devez jamais recevoir Rapiscan • si vous avez une fréquence cardiaque lente (bloc cardiaque de degré élevé ou atteinte du nœud sino-auriculaire) et que vous ne portez pas de stimulateur cardiaque ;
Norwegian Bokmål: • dersom du har langsom hjertefrekvens (hjerteblokk av høy grad eller sinusknutesykdom), og du ikke har fått tilpasset pacemaker.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « vasodilatateurs coronariens ».
Norwegian Bokmål: Rapiscan inneholder virkestoffet regadenoson, som hører til en gruppe legemidler kalt "koronare vasodilatorer".
French: • pression artérielle élevée, pâleur, refroidissement des extrémités
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk, blekhet, kalde hender og føtter
French: Altérations du segment ST sur l'électrocardiogramme
Norwegian Bokmål: Svært vanlige EKG-endringer i ST-segmentet
French: Vision trouble, douleur oculaire Affections de l'oreille et du labyrinthe : Peu fréquent
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Tåkesyn, øyesmerter Sykdommer i øre og labyrint:
French: Une étude portant sur des patients adultes ayant une scintigraphie de perfusion myocardique avec le régadénoson comme agent de stress pharmacologique et randomisés pour recevoir soit un placebo (n=66), soit de la caféine (200 mg, n=70 ou 400 mg, n=71) administrée 90 minutes avant l'examen, a montré que la caféine réduisait l'efficacité diagnostique pour la détection d'un déficit de perfusion réversible (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Effekten av koffein I en studie hos voksne pasienter som fikk farmakologisk stressbehandling for radionuklid MPI med regadenoson, randomisert til placebo (n=66) eller koffein (200 mg, n=70 eller 400 mg, n=71),
French: (29%), céphalées (27%), rougeur cutanée (23%), douleur thoracique (19%), altérations du segment ST sur l'électrocardiogramme (18%), gêne gastro-intestinale (15%) et sensations vertigineuses (11%).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene som ble rapportert i løpet av klinisk utvikling hos totalt 1651 pasienter/forsøkspersoner var: dyspné (29 %), hodepine (27 %), rødming (23 %), brystsmerter (19 %), EKG-endringer i ST-segmentet (18 %), gastrointestinalt ubehag (15 %) og svimmelhet (11 %).
French: • Le produit radiopharmaceutique utilisé pour la scintigraphie de perfusion myocardique doit être administré 10 à 20 secondes après la solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml
Norwegian Bokmål: • Radiofarmaka for det myokardiale perfusjonsavbildningsmiddelet bør administreres 10-20 sekunder etter natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), injeksjonsvæske, oppløsning.
French: Le régadénoson peut déprimer les nœuds SA et AV et provoquer un bloc AV du premier, du deuxième ou du troisième degré ou une bradycardie sinusale nécessitant une intervention.
Norwegian Bokmål: Adenosinreseptoragonister, inkludert regadenoson, kan undertrykke SA- og AV-knutene og kan forårsake AV-blokk grad en, to eller tre eller sinusbradykardi som krever intervensjon.
French: Douleur thoracique
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser:
French: Dans les études du développement embryonnaire et fœtal, une fœtotoxicité a été notée, mais aucune tératogénicité (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Føtotoksisitet, men ikke teratogenitet, ble notert i embryoføtale utviklingsstudier (se pkt.
French: • convulsions, évanouissement, mini attaques cérébrales (avec faiblesse du visage ou incapacité à parler), baisse de réactivité (pouvant inclure un état comateux), tremblements, somnolences
Norwegian Bokmål: • anfall, besvimelse, drypp (inkludert svekkelser i ansiktet eller manglende evne til å snakke),
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
French: Accidents ischémiques transitoires et accidents vasculaires cérébraux Le régadénoson peut provoquer un accident ischémique transitoire (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Regadenoson kan forårsake transitoriske iskemiske anfall (se pkt.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Rapiscan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rapiscan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
French: L'administration de régadénoson peut entraîner des effets indésirables tels que sensations vertigineuses, céphalées et dyspnée (voir rubrique 4.8) peu après l'administration.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av regadenoson kan imidlertid føre til bivirkninger som svimmelhet, hodepine og dyspné (se pkt.
French: En dépit de sa faible affinité pour le récepteur A2A de l'adénosine, le régadénoson dispose d'un fort potentiel d'augmentation de la conductance coronarienne dans les cœurs de rat et de cobaye isolés, avec des valeurs de la CE50 de 6,4 nM et 6,7-18,6 nM, respectivement.
Norwegian Bokmål: Til tross for lav affinitet for A2A-adenosinreseptoren, ga regadenoson kraftig økning av koronar overledning i isolerte hjerter fra rotter og marsvin, med EC50-verdier på henholdsvis 6,4 nM og 6,7-18,6 nM. Regadenoson viser selektivitet (≥ 215 ganger) for å øke koronar overledning (A2A-formidlet respons) i forhold til å hemme overledning i hjertets AV-knute (A1-formidlet respons), målt som AV-overledningstid (rottehjerte) eller S-H intervallet (marsvinhjerte).
French: Pour la mesure de la FFR, Rapiscan doit être administré sous forme d'injection rapide, d'une durée de 10 secondes, dans une veine périphérique à l'aide d'un cathéter ou d'une aiguille de calibre 22 ou supérieur.
Norwegian Bokmål: For måling av FFR, bør Rapiscan administreres som en hurtig, 10-sekunders injeksjon i en perifer blodåre med en 22-gauge eller større kateter eller nål.
French: Accident vasculaire cérébral Affections oculaires :
Norwegian Bokmål: Bronkospasmer, respirasjonsstans Gastrointestinale sykdommer:
French: 79 mg/g / 726 IU/g poudre pour colle usage épilésionnel
Norwegian Bokmål: 79 mg/g / 726 IU/g
French: 1 ou 2
Norwegian Bokmål: 1 eller 2
French: Fréquent (≥1/100 - <1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlig (≥1/100 til <1/10)
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 12/2016.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 12/2016.
French: La fréquence de ce type d'événement est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne typen hendelse er ikke kjent (kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data).
French: Insomnie Prurit
Norwegian Bokmål: Insomni Pruritt
French: Boîte de 1 flacon.
Norwegian Bokmål: Pakke med 1 hetteglass.
French: Date de première autorisation: 19 mars 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. mars 2015
French: À conserver entre + 2 °C et + 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares mellom + 2 °C og + 25 °C.
French: Le saignement aux sites ciblés était léger ou modéré.
Norwegian Bokmål: Blødning på målstedene var mild eller moderat.
French: 35041 Marburg (Stadtteil Michelbach) Allemagne
Norwegian Bokmål: 35041 Marburg (Stadtteil Michelbach) Tyskland
French: • l'usage préféré de CO2 sous pression au lieu d'air sous pression ;
Norwegian Bokmål: • Bruk foretrukket CO2 under trykk i stedet for trykkluft
French: Raplixa est indiqué chez les adultes âgés de plus de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Raplixa er indisert til voksne i alderen over 18 år.
French: 1 flacon 0,5 g 1 flacon 1 g 1 flacon 2 g
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass 0,5 g 1 hetteglass 1 g 1 hetteglass 2 g
French: 1,5 bar (22 psi)
Norwegian Bokmål: 5 cm 1,5 bar (22 psi)
French: Cet événement se produit quand une ou plusieurs bulle(s) d'air ou de gaz pénètrent dans une veine ou une artère et la bloquent.
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen oppstår når en eller flere luft- eller gassboble(r) går inn i en vene eller arterie og blokkerer den.
French: La quantité maximale de Raplixa recommandée est de 3 grammes.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte maksimale mengden med Raplixa er 3 g.
French: Classe pharmacothérapeutique : hémostatiques locaux, autres hémostatiques Code ATC : B02BC30
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: lokale hemostatika, andre hemostatika ATC-kode: B02BC30
French: Les colles à base de fibrine peuvent dans de rares cas (chez jusqu'à 1 patient sur 1000) causer une réaction allergique.
Norwegian Bokmål: Fibrinforseglere kan, i sjeldne tilfeller (opptil 1 av 1000 personer), gi en allergisk reaksjon.
French: • Les zones avoisinantes doivent être protégées afin que Raplixa soit assurément appliqué uniquement sur la surface à traiter.
Norwegian Bokmål: • Nærliggende områder skal beskyttes for å sikre at Raplixa bare påføres den overflaten som skal behandles.
French: Martin House, Gloucester Crescent, Wigston, Leicester, Leicestershire, LE18 4YL, Royaume-Uni
Norwegian Bokmål: Martin House, Gloucester Crescent, Wigston, Leicester, Leicestershire, LE18 4YL, Storbritannia
French: Avant la mise sur le marché de Raplixa dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir du contenu et du format du programme d'éducation, notamment des supports de communication, des modalités de distribution et de tout autre aspect du programme, avec les autorités nationales compétentes.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Raplixa i hvert av medlemslandene må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) være enig om innholdet i og formatet for opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedia, distribusjonsmetoder og alle andre sider ved programmet, med den kompetente nasjonale myndighet.
French: Distance recommandée par rapport au tissu cible
Norwegian Bokmål: Anbefalt avstand fra målvevet
French: Les techniques chirurgicales conventionnelles telles que les sutures, la ligature et la cautérisation étaient inefficaces ou non réalisables.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle kirurgiske teknikker som sutur, ligatur og kauterisering var ineffektive eller upraktiske.
French: Les substances de ce type doivent être éliminées autant que possible avant l'application du produit.
Norwegian Bokmål: Slike stoffer skal fjernes så langt mulig før legemidlet påføres.
French: Raplixa peut également être utilisé avec de l'air de qualité médicale.
Norwegian Bokmål: Raplixa kan også brukes med medisinsk luft.
French: Ne pas utiliser Raplixa (et l'éponge de gélatine) dans des zones contaminées du corps ou en la présence d'une infection active.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Raplixa (og gelatinsvampen) på kontaminerte områder på kroppen, eller dersom det finnes aktiv infeksjon.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
French: Plasma humain
Norwegian Bokmål: Humant plasma
French: Chirurgie ouverte
Norwegian Bokmål: Åpen kirurgi
French: Nom et adresse des fabricants des substances actives d'origine biologique CSL Behring GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer CSL Behring GmbH
French: Ces réactions peuvent être observées surtout si la préparation est appliquée de façon répétée ou administrée à des patients qui présentent une hypersensibilité connue à des composants du médicament.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan særlig ses hvis preparatet påføres gjentatte ganger eller administreres til pasienter som er kjent for å være overfølsomme overfor innholdsstoffer i legemidlet.
French: La quantité de Raplixa à appliquer et la fréquence d'application doivent toujours être adaptées aux besoins cliniques sous-jacents du patient.
Norwegian Bokmål: Mengden Raplixa som skal påføres og påføringshyppigheten skal alltid være i henhold til pasientens underliggende kliniske behov.
French: De plus, un PGR actualise doit être soumis :
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
French: Autres médicaments et Raplixa
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Raplixa
French: Le système d'adhésion de la fibrine déclenche la phase finale de la coagulation sanguine physiologique.
Norwegian Bokmål: Fibrinadhesjonssystemet innleder den siste fasen i fysiologisk blodkoagulering.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Nova Laboratories Limited
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Nova Laboratories Limited
French: Des études cliniques ont été réalisées dans l'UE avec l'éponge de gélatine Spongostan portant la marque CE.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier i EU er utført med den CE-merkede Spongostan-gelatinsvampen.
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
French: Chlorure de calcium Albumine
Norwegian Bokmål: Kalsiumklorid Albumin
French: Raplixa peut être dénaturé suite à une exposition à des solutions contenant de l'alcool, de l'iode ou des métaux lourds (p. ex. des solutions antiseptiques).
Norwegian Bokmål: Raplixa kan denatureres etter eksponering for oppløsninger som inneholder alkohol, jod eller tungmetaller (f.eks. antiseptiske oppløsninger).
French: Le guide pour les professionnels de la santé leur apportera des informations sur les éléments clés suivants:
Norwegian Bokmål: Veiledningen for helsepersonell skal informere om følgende hovedelementer:
French: Qu'est-ce que Raplixa et dans quel cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva Raplixa er og hva det brukes mot
French: La sécurité d'utilisation de Raplixa pendant la grossesse ou l'allaitement chez l'être humain n'a pas été établie dans le cadre d'essais cliniques contrôlés.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for Raplixa for bruk i human graviditet eller under amming har ikke blitt fastslått i kontrollerte kliniske studier.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
French: La sécurité et l'efficacité de Raplixa chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Raplixa hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
French: Raplixa ne doit pas être pulvérisé à une distance plus proche que celle recommandée par le fabricant du dispositif et dans aucun cas à moins de 5 cm de la surface tissulaire.
Norwegian Bokmål: Raplixa skal ikke sprayes fra en avstand som er mindre enn det som er anbefalt av sprayenhetens produsent, og ikke i noe tilfelle nærmere enn 5 cm fra vevsoverflaten.
French: Comme avec tout médicament de nature protéique, des réactions d'hypersensibilité de type allergique sont possibles.
Norwegian Bokmål: Som med alle proteinprodukter er det mulig med overfølsomhetsreaksjoner.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen (EXP) som er angitt på etiketten.
French: La composition de Raplixa par gramme de poudre est indiquée au Tableau 1.
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av Raplixa per gram er angitt i Tabell 1.
French: Tableau 1: Composition de Raplixa (par gramme de poudre) Composant
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Sammensetning av Raplixa (per gram pulver) Komponent
French: Des doses plus élevées et allant jusqu'à 4 g (y compris pour une répétition de l'application et le traitement de plusieurs sites hémorragiques) sont éventuellement nécessaires.
Norwegian Bokmål: Høyere doser på opptil 4 g (inkludert ny påføring og behandling av mer enn ett blødningssted) kan være nødvendig.
French: Avant d'administrer Raplixa, des précautions doivent être prises pour s'assurer que les parties du corps situées hors de la zone d'application désirée sont suffisamment protégées (couvertes) pour éviter que des tissus adhèrent aux sites non désirés.
Norwegian Bokmål: Før administrering av Raplixa må det påses at deler av kroppen som er utenfor det ønskede påføringsområdet, er tilstrekkelig beskyttet (tildekket) for å forhindre vevsadhesjon på uønskede steder.
French: Raplixa est appliqué lors d'interventions chirurgicales pour réduire les pertes et les suintements de sang pendant et après l'opération chez les adultes.
Norwegian Bokmål: Raplixa brukes under kirurgiske operasjoner for å redusere blødning og utsondring under og etter operasjonen hos voksne.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i den ytre emballasjen for å beskytte mot lys.
French: Votre chirurgien traitant vous administrera Raplixa pendant l'intervention chirurgicale.
Norwegian Bokmål: Kirurgen som behandler deg, vil administrere Raplixa under kirurgi.
French: Raplixa est disponible en trois différentes présentations : 0,5 gramme (39,5 mg de fibrinogène humain et 363 UI de thrombine humaine), 1 gramme (79 mg de fibrinogène humain et 726 UI de thrombine humaine) et 2 grammes (158 mg de fibrinogène humain et 1 452 UI de thrombine humaine).
Norwegian Bokmål: Raplixa leveres i tre ulike presentasjoner: 0,5 g (39,5 mg humanfibrinogen og 363 IE humantrombin), 1 g (79 mg humanfibrinogen og 726 IE humantrombin) og 2 g (158 mg humanfibrinogen og 1452 IE humantrombin).
French: Si l'application d'une couche unique de Raplixa n'enraye pas complètement le saignement, une plus grande quantité peut être appliquée.
Norwegian Bokmål: Hvis påføring av ett enkelt lag med Raplixa ikke stopper blødningen helt, kan det påføres mer.
French: Respecter les consignes spécifiques à l'usage de l'éponge de gélatine absorbable.
Norwegian Bokmål: Følg spesifikke bruksanvisninger for den absorberbare gelatinsvampen.
French: La pression doit être dans la plage recommandée par ProFibrix.
Norwegian Bokmål: Trykket skal være innenfor det området som anbefales av ProFibrix.