FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP fann att fördelarna med GONAL-f är större än riskerna och rekommenderade att GONAL-f skulle godkännas för försäljning.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu GONAL-f przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Swedish: Doseringen och hur ofta GONAL-f ges beror på varför det ges och hur patienten svarar på behandlingen.
Polish: Dawka i częstość podawania preparatu GONAL-f zależy od wskazań do jego zastosowania oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Swedish: Behandling med GONAL-f bör utföras av en läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Polish: Leczenie preparatem GONAL-f powinien prowadzić lekarz mający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Swedish: • Vuxna kvinnor med svår brist på (mycket låga nivåer av) luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH).
Polish: • dorosłych kobiet z ciężkim niedoborem (niskim poziomem) hormonu luteinizującego (LH) i hormonu folikulotropowego (FSH).
Swedish: GONAL-f ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot follitropin alfa, FSH eller något annat innehållsämne.
Polish: Preparatu GONAL-f nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na folitropinę alfa, FSH lub którykolwiek składnik preparatu.
Swedish: GONAL-f i kombination med LH har också undersökts på 38 kvinnor med svår LH- och FSH-brist och i kombination med hCG på 19 män med hypogonadotrop hypogonadism.
Polish: Preparat GONAL-f w skojarzeniu z LH badano także u 38 kobiet z ciężkim niedoborem LH i FSH oraz w skojarzeniu z hCG u 19 mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Swedish: Mer information om GONAL-f:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu GONAL-f:
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu GONAL-f (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, siniaki, opuchlizna lub podrażnienie).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu GONAL-f do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Swedish: GONAL-f är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen follitropin alfa.
Polish: GONAL-f jest lekiem zawierającym substancję czynną folitropinę alfa.
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypofysen eller hypotalamus eller cancer i äggstockar, livmoder eller bröst.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentek z guzami przysadki mózgowej lub podwzgórza lub z nowotworami piersi, macicy czy jajników.
Swedish: I studien av män var GONAL-f när det gavs i kombination med hCG effektivt när det gällde att stimulera spermieproduktionen då 63 procent av männen började producera spermier.
Polish: W badaniu z udziałem mężczyzn preparat GONAL-f stosowany w skojarzeniu z hCG był skuteczny w stymulowaniu wytwarzania nasienia - 63% mężczyzn zaczęło wytwarzać nasienie.
Swedish: Den aktiva substansen i GONAL-f, follitropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Polish: Substancja czynna preparatu GONAL-f, folitropina alfa, stanowi kopię naturalnego hormonu FSH.
Swedish: GONAL-f ges genom injektion under huden en gång om dagen.
Polish: Preparat GONAL-f podaje się w zastrzyku podskórnym raz na dobę.
Swedish: GONAL-f ges för att stimulera äggstockarna till produktion av mer än ett ägg åt gången.
Polish: Preparat GONAL-f podaje się w celu stymulacji jajników do uwolnienia więcej niż jednej komórki jajowej na raz;
Swedish: GONAL-f har undersökts på 222 kvinnor som inte producerar ägg eller svarar på klomifencitrat.
Polish: Preparat GONAL-f badano u 222 kobiet, które nie wytwarzały komórek jajowych ani u których nie wystąpiła odpowiedź na cytrynian klomifenu.
Swedish: GONAL-f var också lika effektivt som humant FSH när det gällde att stimulera äggstockarna vid tekniker för assisterad befruktning.
Polish: GONAL-f był również tak samo skuteczny jak ludzki FSH w stymulowaniu jajników w ramach technik wspomaganej reprodukcji.
Swedish: Efter den första injektionen kan patienten eller dennas partner ge injektionerna om de är motiverade, har fått lära sig hur de ska göra och har tillgång till expertråd.
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu oraz po przeszkoleniu i po zasięgnięciu specjalistycznej porady oraz jeżeli towarzyszy temu odpowiednia motywacja, pacjent(-ka) lub jego(jej) partner mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i en förfylld penna, och som pulver och vätska som bereds till injektionsvätska, lösning.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w napełnianych fabrycznie wstrzykiwaczach oraz w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których przygotowuje się roztwór do wstrzykiwań.
Swedish: Detta kallas ovariellt hyperstimuleringssyndrom.
Polish: Zjawisko to nazywa się zespołem hiperstymulacji jajników.
Swedish: Vad är GONAL-f?
Polish: Co to jest GONAL-f?
Swedish: GONAL-f ges tillsammans med ett läkemedel som innehåller LH för att stimulera utmognad av ägg i äggstockarna.
Polish: Preparat GONAL-f podaje się równocześnie z lekiem zawierającym LH w celu stymulacji dojrzewania komórek jajowych w jajnikach;
Swedish: Hos kvinnor uppträder också cystor (vätskeblåsor) inne i äggstockarna och huvudvärk hos fler än 1 av 10 patienter.
Polish: U kobiet - u ponad 1 pacjentki na 10 - zaobserwowano również występowanie torbieli jajnika (torbiele z płynem w obrębie jajników) oraz bólu głowy.
Swedish: GONAL-f var lika effektivt som humant FSH hos kvinnor som inte producerade ägg eller svarade på klomifencitrat.
Polish: Preparat GONAL-f był tak samo skuteczny jak ludzki FSH u kobiet, które nie wytwarzały komórek jajowych ani u których nie wystąpiła odpowiedź na cytrynian klomifenu.
Swedish: GONAL-f ges tillsammans med humant korion-gonadotropin (hCG) för att stimulera spermieproduktionen.
Polish: Preparat GONAL-f stosuje się w połączeniu z ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) do stymulacji produkcji nasienia.
Swedish: GONAL-f används för att behandla följande patientgrupper:
Polish: Preparat GONAL-f stosuje się w leczeniu:
Swedish: GONAL-f var effektivt när det gällde att sätta igång utveckling av ägg hos kvinnor med svår LH-/FSHbrist.
Polish: Preparat GONAL-f był skuteczny w wyzwalaniu uwolnienia komórek jajowych u kobiet z ciężkim niedoborem LF i FSH.
Swedish: Vilken nytta har GONAL-f visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu GONAL-f zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Mer information om behandling med GONAL-f finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem GONAL-f należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: GONAL-f får inte ges till kvinnor hos vilka en äggstock eller cysta är förstorad av andra orsaker än polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginal blödning.
Polish: U kobiet preparatu GONAL-f nie należy stosować w przypadku powiększenia jajnika lub obecności torbieli niezwiązanych z chorobą policystyczną jajników lub niewyjaśnionego krwawienia z pochwy.
Swedish: Vilka är riskerna med GONAL-f?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu GONAL-f?
Swedish: Follitropin alfa i GONAL-f framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera humant FSH.
Polish: Folitropina alfa zawarta w preparacie GONAL-f jest wytwarzana metodą znaną jako technologia rekombinacji DNA.
Swedish: Det har också undersökts som en del av tekniker för assisterad befruktning på 470 kvinnorGONAL-f jämfördes i dessa studier med humant FSH som hade extraherats från urin.
Polish: Preparat badano także jako część technik wspomaganej reprodukcji u 470 kobiet.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för GONAL-f finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu GONAL-f znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Hur används GONAL-f?
Polish: Jak stosować preparat GONAL-f?
Swedish: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Implantat
Polish: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Implant
Swedish: EU/2/03/040/001 Gonazon 1 600 g/ml Koncentrat och
Polish: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 μg/ml Koncentrat i
Swedish: Förfyllt injektionshjälpmedel (injektionsspruta med en skyddande hylsa)
Polish: Załadowane urządzenie do iniekcji (igła do iniekcji podskórnej zabezpieczona kapturkiem ochronnym)
Swedish: Koncentrat: 2 ml Spädningsvätska: 100 ml
Polish: Koncentrat: 2 ml
Swedish: 1 förfyllt injektionshjälpmedel
Polish: 1 załadowane urządzenie do iniekcji
Swedish: Innehåll
Polish: Podskórnie
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings
Polish: Numer UE Nazwa własna Moc
Swedish: Intraperitoneal injektion
Polish: Wstrzyknięcie dootrzewnowe
Swedish: 1 injektionsflaska koncentrat
Polish: 1 fiolka koncentratu 1 fiolka rozcieńczalni ka
Swedish: Koncentrat: injektionsflaska (glas)
Polish: Koncentrat: fiolka (szklana) Rozcieńczalni k: fiolka (szklana) Sterylna pusta fiolka
Swedish: (±93 dagar)
Polish: ( 93 dni)
Swedish: Gonazon för fisk:
Polish: Gonazon dla ryb:
Swedish: 11 månader
Polish: 11 miesięcy
Swedish: 3-6 års ålder
Polish: 3 - 6 lat
Swedish: Regulation 1530/02 / OJL230 of 28 August 2002
Polish: Rozporządzenie 1530/02/OJL230 z 28 sierpnia 2002
Swedish: Inga antidoter finns att tillgå.
Polish: Antidota nie są dostępne.
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Swedish: Fisken ska bedövas.
Polish: Ryby należy poddać znieczuleniu.
Swedish: Svårighet att lokalisera och ta bort Gonazon har inga allvarliga effekter på hundens allmäntillstånd.
Polish: Niemożność zlokalizowania i usunięcia implantu Gonazon nie będzie mieć poważnego wpływu na ogólny stan zdrowia psa.
Swedish: Förvaras vid högst 25C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ˚C.
Swedish: Tvätta händerna efter det att produkten använts.
Polish: Osoby podające, powinny umyć ręce po stosowaniu produktu.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Swedish: Samtida administrering av fem implantat under ett år tolererades väl.
Polish: Jednoczesne podanie 5 implantów w okresie 12 miesięcy było dobrze tolerowane.
Swedish: Dra ut kanylen ur huden.
Polish: Usunąć igłę ze skóry.
Swedish: Risken att inducera en fertil löpning är låg i metöstrus (5 %).
Polish: Ryzyko indukowania płodnej rui w metoestrus jest niskie (5%).
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: *denna volym minimeras för arter med störst kroppsvikt.
Polish: * objętość dawki powinna być zmniejszana dla gatunków o największej masie ciała.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy
Swedish: Undvik självinjektion.
Polish: Unikać przypadkowej samoiniekcji.
Swedish: Laxfisk av honkön såsom atlantlax (Salmo salar), regnbåge (Oncorhynchus mykiss), öring (Salmo trutta) och röding (Salvelinus alpinus).
Polish: Samice ryb łososiowatych, takich jak łosoś atlantycki (Salmo salar), pstrąg tęczowy (Oncorhynchus mykiss), pstrąg potokowy (Salmo trutta) oraz palia alpejska (Salvelinus alpinus).
Swedish: Gonazon för hundar: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Österrike
Polish: Gonazon dla psów: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wiedeń Austria
Swedish: Denna korta fas kan ge upphov till inducerad löpning inom en till fyra veckor efter att implantatet administrerats första gången (se avsnitt 4.5).
Polish: Ta krótkotrwała faza prowadzi do indukowania rui w ciągu tygodnia, do czterech tygodni po pierwszym założeniu implantu (patrz część 4.5).
Swedish: Om implantatet inte kan palperas inom en månad efter administrering bör ägaren uppmanas att söka upp veterinären för rådgivning eftersom effekten inte kan säkerställas i dessa fall.
Polish: Jeżeli w ciągu miesiąca po podaniu implantu, nie można wyczuć palpacyjnie jego obecności, właściciel powinien zwrócić się o poradę do lekarza weterynarii, ponieważ w takich przypadkach skuteczność działania może nie zostać zapewniona.
Swedish: Totalvikt av fisk som ska behandlas 50 kg
Polish: Całkowita masa ryb 50 kg
Swedish: Implantatet kan administreras till tikar från fyra månaders ålder.
Polish: Implant można zakładać sukom od wieku 4 miesięcy.
Swedish: Sålunda förväntas inga läkemedelsinteraktioner.
Polish: Z tego względu nie oczekuje się występowania interakcji z lekami.
Swedish: Om nödvändigt dissekera bort fibrös vävnad för att frilägga implantatet.
Polish: Jeżeli to konieczne, należy wyciąć tkankę włóknistą tak, aby uwolnić implant.
Swedish: Efter en endosadministrering kan återgång till ovarial aktivitet ta längre tid efter uttag av implantatet för tikar som behandlats före puberteten (medeltal 255 dagar, variationsvidd 36-429 dagar) än för vuxna tikar (medeltal 68 dagar, variationsvidd 12-264 dagar).
Polish: Po jednokrotnym podaniu, powrót aktywności jajników po usunięciu implantu, może nastąpić u suk poddanych terapii przed osiągnięciem dojrzałości płciowej (średnio 255 dni, rozpiętość okresu 36-429 dni) po dłuższym okresie czasu niż u suk dorosłych (średnio 68 dni, rozpiętość okresu 12 do 264 dni).
Swedish: Lägg hunden i samma position som beskrivs ovan vid administrering av implantatet.
Polish: Psa należy ułożyć w pozycji opisanej przy sposobie zakładania implantu.
Swedish: Övergången mellan stimulerande och inhiberande effekter fullbordas inom cirka en månad.
Polish: Całkowite przejście od fazy pobudzenia do fazy hamowania odbywa się w ciągu około jednego miesiąca.
Swedish: Dessutom är förekomsten av inducerad löpning lägre hos yngre tikar än hos äldre.
Polish: Ponadto, częstotliwość występowania indukowanej rui jest niższa u młodszych suk.
Swedish: Ska inte blandas med andra läkemedel.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Swedish: Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: Produkten skall användas omedelbart.
Polish: Okres trwałości po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: produkt powinien zostać niezwłocznie zużyty.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 32 μg/kg kroppsvikt.
Polish: Zalecana dawka wynosi 32 μg/kg masy ciała.
Swedish: Varaktigheten för uppnådd prevention av gonadfunktionen visas i tabellen nedan:
Polish: Uzyskuje się okres hamowania funkcji gonad podany w poniższej tabeli:
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Swedish: Instruera djurägaren att hålla injektionsstället rent och torrt under 24 timmar.
Polish: Należy poinstruować właściciela zwierzęcia, aby utrzymywał miejsce założenia implantu czyste i suche przez 24 godziny.
Swedish: Hämning av gonadfunktion hos tikar genom långtidsblockad av syntesen av gonadotropin.
Polish: Hamowanie funkcji gruczołów płciowych u suk poprzez długotrwałą blokadę wytwarzania gonadotropin.
Swedish: För att minimera detta problem är det viktigt att säkerställa att implantatet administreras subkutant, speciellt hos hundar med stora depåer av subkutant fett.
Polish: Aby ograniczyć możliwość wystąpienia takiej sytuacji, należy przedsięwziąć środki ostrożności zapewniające podanie implantu droga podskórną, szczególnie u psów z obfitą tkanką tłuszczową podskórną.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCY
Swedish: Receptbelagt.
Polish: Wydawany na podstawie recepty.
Swedish: Om en tik blir dräktig efter inducerad löpning kan embryonal resorption eller abort ske.
Polish: Jeżeli w trakcie indukowanej, płodnej rui suka zajdzie w ciążę, może dojść do resorpcji embrionów lub aborcji.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 28 dni.
Swedish: Överdosering medför inte tidigareläggning eller ökning av grad av ovulation.
Polish: Przedawkowanie nie przyspiesza wystąpienia oraz nie zwiększa natężenia owulacji.
Swedish: Använd inte Gonazon till tikar (prepubertala och vuxna) som är ämnade för avel (se avsnitt 4.7).
Polish: Nie stosować u suk (przed osiągnięciem dojrzałości płciowej oraz dorosłych) przeznaczonych do rozrodu (patrz 4.7).
Swedish: Injektion av röding ska endast göras om vattentemperaturen är <8°C.
Polish: Dla palii alpejskiej, wstrzykiwania należy prowadzić jedynie, gdy temperatura wody utrzymuje się poniżej 8°C.
Swedish: Karenstid: Noll dagar
Polish: Okres karencji: Zero dni.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Gonadotropinfrisättande hormoner (GnRH) ATCvet-kod: QH01CA
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormon uwalniający gonadotropiny (GnRH) kod ATCvet: QH01CA
Swedish: Förekomst av inducerad löpning är lägre när den första behandlingen ges i metöstrus (32 %) än i anöstrus (84 %).
Polish: Częstotliwość występowania indukowanej rui jest niższa, jeśli pierwszą terapię rozpocznie się w metoestrus (32%), niż w przypadku rozpoczęcia terapii w anoestrus (84%).
Swedish: Då klinisk information saknas ska tikar som väger mindre än 3 kg och tikar av stora raser som väger över 45 kg ej behandlas.
Polish: W związku z brakiem danych klinicznych, nie należy stosować u suk o masie ciała poniżej 3 kg oraz suk raz olbrzymich o masie ciała przekraczającej 45 kg.
Swedish: Förbered ett mindre område (t ex 4 cm 2) av den ventrala främre buk
Polish: Przygotować niewielką powierzchnię (np. 4 cm 2) okolicy przedniej
Swedish: På grund av dess farmakologiska aktivitet (förhindrande av produktion av könshormoner) kan administrering av GnRH-agonister till tikar ge upphov till vaginit.
Polish: Z powodu wykazywanej aktywności farmakologicznej (hamowanie wytwarzania hormonów płciowych), podanie agonistów GnRH sukom może być powiązane z występowaniem zapalenia pochwy.
Swedish: Azaglynafarelin är en peptid som primärt bryts ned av peptidaser och inte av cytokrom P-450 enzymer.
Polish: Azagly-nafarelina jest peptydem, który podlega degradacji przez peptydazy a nie przy udziale cytochromu P-450.
Swedish: Däremot kan tidpunkten för återkomst av löpning inte förutsägas.
Polish: Jednakże, niemożliwe jest przewidzenie czasu wystąpienia rui.
Swedish: Hos tikar där gonadfunktionen framgångsrikt har förhindrats under en period av 12 månader kan en andra behandling inledas vid denna tidpunkt för fortsatt östrusprevention.
Polish: U suk, u których z powodzeniem zablokowano funkcję gonad na okres 12 miesięcy, można następnie przeprowadzić drugą terapię w celu przedłużenia okresu niewystępowania rui.
Swedish: Gör ett incisionssnitt, cirka 5 mm långt, längs den upphöjda ytterdelen av implantatet.
Polish: Wykonać niewielkie nacięcie o długości około 5 mm, wzdłuż uniesionego bliższego końca implantu.
Swedish: Baserat på fältstudier förhindrades förekomst av östrus efter en endosbehandling under 12 månader eller mer hos 75 % av behandlade vuxna tikar och ≥90 % av behandlade prepubertala tikar.
Polish: W badaniach terenowych występowanie rui, przy zastosowaniu jednokrotnej kuracji, było hamowane na 12 miesięcy u ponad 75% dorosłych suk poddanych terapii oraz  90 % poddanych terapii suk niedojrzałych płciowo.
Swedish: Efter upprepad behandling kan inte tidpunkten för återkomst av löpning förutsägas exakt.
Polish: Ponadto, przy powtórnym podaniu nie jest możliwe dokładne przewidzenie powtórnego wystąpienia rui.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Swedish: Förekomsten av inducerad löpning efter administrering med upprepad behandling till tikar som inte visat tecken på östrus efter föregående behandling är låg (uppskattad till 8 %).
Polish: Częstotliwość występowania indukowanej rui przy powtórnym podaniu produktu sukom niewykazującym objawów rui po poprzednim podaniu jest niska (szacunkowo 8%).
Swedish: GnRH syntetiseras av neuroner i hypotalamus hos alla ryggradsdjur.
Polish: GnRH jest syntetyzowany przez neurony podwzgórza u wszystkich gatunków kręgowców.
Swedish: Detta gör att kanylen dras tillbaka in och implantatet blir kvar under huden (Fig. 3).
Polish: Powoduje to cofnięcie i wyciągnięcie igły, pozostawiając implant pod skórą (rys. 3).
Swedish: Azaglynafarelin är en syntetisk analog av gonadotropinfrisättande hormon (GnRH).
Polish: Azagly-nafarelina jest syntetycznym analogiem hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH).
Swedish: Använd inte Gonazon förrän cirka 10 % av det specifika avelsfiskbeståndet har ovulerat på naturlig väg.
Polish: Nie stosować preparatu Gonazon przed wystąpieniem naturalnej owulacji u około 10 % danej populacji zarodowej.
Swedish: I fältstudier har det visats att implantatet eventuellt inte sitter kvar hos en del (1,2 %) av tikarna.
Polish: Dane uzyskane w trakcie trwania badań terenowych wskazują jasno, że implant może się nie utrzymywać u pewnego odsetka (1,2%) suk poddanych terapii.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata
Swedish: Hund (tikar)
Polish: Psy (suki)
Swedish: Vid rekommenderad behandlingsdos är läkemedlet ineffektivt hos tikar som är sju år eller äldre.
Polish: Produkt podany zgodnie z zaleceniami jest nieskuteczny u suk w wieku 7 lat i starszych.
Swedish: Initialt stimuleras hypofysfunktionen och utsöndring av gonadotropiner LH (luteniserande hormon) och FSH (follikelstimulerande hormon).
Polish: Początkowo pobudza funkcję przysadki i wydzielanie gonadotropin LH (hormon luteinizujący) oraz FSH (hormon folikulotropowy).
Swedish: Metoden för administrering beskrivs nedan:
Polish: Sposób podawania jest następujący:
Swedish: Oavsiktligt intag av implantatet hos hund påverkar inte dess hälsa, eftersom biotillgängligheten av GnRH-agonister är mycket låg.
Polish: Przypadkowe połknięcie implantu przez psa nie będzie miało wpływu na stan jego zdrowia, ponieważ biodostępność agonistów GnRH podanych drogą doustną jest bardzo niska.
Swedish: Noterbart är dock att inom den första månaden efter behandlingsstart förekom inducerad löpning hos en del av de behandlade tikarna (se avsnitt 4.5).
Polish: Jednakże, należy zaznaczyć, że w ciągu miesiąca od założenia implantu pewien odsetek suk poddanych terapii wykazywał objawy indukowanej rui (patrz 4.5).
Swedish: En hög andel (68 %) av den första löpningen efter en engångsbehandling av vuxna tikar medförde ingen ovulation.
Polish: W większości przypadków (68%) pierwszej rui występującej po jednokrotnej terapii u suk dorosłych nie dochodziło do owulacji.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med antingen hud eller ögon skölj med rikligt med vatten.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu ze skórą lub oczami, spłukać obficie wodą.