FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les taux de buprénorphine ne pouvant pas être ajustés lors du traitement par Sixmo, l'utilisation de Sixmo est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) (rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Lithuanian: Kadangi gydant Sixmo buprenorfino dozių koreguoti negalima, Sixmo kontraindikuojamas pacientams, kurių kepenų funkcija stipriai sutrikusi (C klasės pagal Čaildo ir Pju (Child-Pugh) klasifikaciją, žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
French: Des décès ont également été signalés lors de l'administration concomitante de buprénorphine et d'autres dépresseurs tels que l'alcool ou d'autres opioïdes.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie mirtis, susijusias su buprenorfino vartojimu kartu su kitomis slopinančiosiomis priemonėmis, pvz., alkoholiu arba kitais opioidais.
French: Le titulaire de l'AMM s'assurera également que, dans chaque EM où SIXMO est commercialisé, chaque patient auquel l'implant SC est prescrit reçoive du médecin traitant la Notice (N) et une carte d'alerte du patient (carte à glisser dans le portefeuille) qu'il devra toujours avoir sur lui pendant le traitement par SIXMO et présenter à tout autre professionnels de la santé (PS) avant tout traitement/intervention médical(e).
Lithuanian: implantas, iš savo gydančiojo gydytojo gautų paciento informacinį lapelį (PIL) ir (į piniginę telpančią) paciento įspėjamąją kortelę, kurią SIXMO gydymo metu būtina visada turėti kartu ir parodyti kitiems sveikatos priežiūros specialistams (SPS) prieš atliekant bet kurį medicininį gydymą / intervencinę procedūrą.
French: L'élimination rénale joue un rôle relativement modeste (environ 30 %) dans la clairance globale de la buprénorphine et il n'a pas été noté d'augmentation des concentrations plasmatiques de la buprénorphine chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Lithuanian: Eliminacijos per inkstus svarba sąlyginai maža (apie 30 %), atsižvelgiant į bendrąjį buprenorfino klirensą, o buprenorfino koncentracija plazmoje pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nebuvo padidėjusi.
French: Si la buprénorphine est administrée à des personnes non dépendantes aux opioïdes et non tolérantes aux effets des opioïdes, une dépression respiratoire potentiellement fatale pourrait survenir.
Lithuanian: Buprenorfino skiriant žmonėms, turintiems priklausomybę ne nuo opioidų ir netoleruojantiems opioidų poveikio, gali pasireikšti mirtimi galintis baigtis kvėpavimo slopinimas.
French: Dans les urines, la majeure partie de la buprénorphine et de la norbuprénorphine était conjuguée (buprénorphine : 1 % libre et 9,4 % conjuguée ; norbuprénorphine : 2,7 % libre et 11 % conjuguée).
Lithuanian: Šlapime daugiausiai rasta konjuguoto buprenorfino (buprenorfinas: 1 % laisvojo ir 9,4 % konjuguotojo; norbuprenorfinas: 2,7 % laisvojo ir 11 % konjuguotojo).
French: Dans cette étude en double aveugle avec double placebo, les patients stabilisés sous buprénorphine sublinguale à des doses de 8 mg/jour ou moins ont été traités par 4 implants Sixmo (et traitement quotidien par placebo sublingual) ou par la buprénorphine sublinguale à 8 mg/jour ou moins (et 4 implants placebo).
Lithuanian: Šiame dvigubai koduotame ir dvigubai maskuotame tyrime pacientai, kurių būklės palaikymui skirtos 8 mg per parą arba mažesnės poliežuvinės formos buprenorfino dozės, pervesti į 4 Sixmo implantų (ir kasdienio poliežuvinės formos placebo) arba 8 mg per parą arba mažesnės poliežuvinės formos buprenorfino dozės (ir 4 placebo implantų) grupes.
French: • de la naltrexone, du nalméfène, utilisés pour traiter l'addiction Ils pourraient bloquer les effets de la buprénorphine.
Lithuanian: • naltreksoną, nalmefeną, vartojamus pripratimui gydyti; Jie gali blokuoti buprenorfino poveikį.
French: Sixmo doit également être administré avec précaution chez les patients présentant des antécédents de maladie du tissu conjonctif (par exemple, sclérodermie) ou des antécédents d'infections à Staphylococcus aureus résistant à la méticilline.
Lithuanian: Sixmo reikia skirti atsargiai pacientams, sirgusiems jungiamojo audinio liga (pvz., sklerodermija) arba atsinaujinančiomis meticilinui atsparaus Staphylococcus aureus sukeltomis infekcijomis.
French: Alcoolisme aigu ou delirium tremens.
Lithuanian: delirium tremens).
French: La formulation de Sixmo est conçue pour limiter les détournements d'usage et usages abusifs.
Lithuanian: Sixmo forma sukurta taip, kad preparatas būtų apsaugotas nuo neteisėtų veiksmų ir piktnaudžiavimo.
French: Les résultats de l'analyse de la CDF pour le co-critère principal 2 ont été fondamentalement similaires à ceux obtenus pour le critère 1 (p < 0,0001).
Lithuanian: 2-osios sudėtinės pagrindinės vertinamosios baigties KPF rezultatai iš esmės nesiskyrė nuo 1-osios baigties rezultatų (p < 0,0001).
French: Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'asthme ou d'insuffisance respiratoire (par exemple, bronchopneumopathie chronique obstructive, cœur pulmonaire, capacité respiratoire réduite, hypoxie, hypercapnie, dépression respiratoire préexistante ou cyphoscoliose [déformation de la colonne vertébrale pouvant entraîner un essoufflement]).
Lithuanian: Šį preparatą reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems astma arba kvėpavimo nepakankamumu (pvz., lėtine obstrukcine plaučių liga, plautinės širdies liga, esant sumažėjusiam kvėpavimo rezervui, hipoksijai, hiperkapnijai, jau esant kvėpavimo slopinimui arba kifoskoliozei [stuburo iškrypimui, dėl kurio gali sutrikti kvėpavimas]).
French: • insomnies, anxiété, hostilité, nervosité
Lithuanian: • nemiga, nerimas, priešiškumas, nervingumas;
French: Préparation pour la manipulation ou l'administration du médicament
Lithuanian: Pasirengimas ruošti ar įvesti vaistinį preparatą
French: Vous pourrez retirer la bande de compression au bout de 24 heures et le pansement adhésif au bout de cinq jours.
Lithuanian: Spaudžiamąjį tvarstį galėsite nuimti po 24 valandų, o lipnųjį tvarstį - po penkių parų.
French: Au cours des études PRO-805 et PRO-806, un traitement d'appoint par buprénorphine SL a été nécessaire chez 62,0 % et 39,5 % des patients traités par Sixmo.
Lithuanian: Tyrimuose PRO-805 ir PRO-806 papildomo PL formos buprenorfino reikėjo 62,0 % ir 39,5 % Sixmo gydytų tiriamųjų.
French: Son activité dans le cadre du traitement de substitution des opioïdes est attribuée à ses propriétés lentement réversibles au niveau des récepteurs µ, permettant, sur une durée prolongée, de réduire au maximum le besoin d'utiliser d'autres opioïdes.
Lithuanian: Skiriant palaikomąjį gydymą opioidais, jo veikimas susijęs su lėtu atsijungimu nuo μ receptorių, dėl kurio ilgainiui mažėja poreikis vartoti kitus opioidus.
French: En jour 1 après la naissance, le poids des petits avait tendance à être plus faible que chez les sujets témoins.
Lithuanian: 1-ąją parą po atsivedimo jaunikliai mažiau svėrė, palyginti su kontrolės grupe.
French: Les autres complications éventuelles comprennent la migration locale, la protrusion, l'expulsion et la rupture de l'implant après l'insertion ou au cours du retrait.
Lithuanian: Papildomos komplikacijos gali būti lokali migracija, išsišovimas (protruzija), išstūmimas (ekspulsija) ir implanto lūžimas po įvedimo arba šalinant.
French: Tableau 2 : Caractéristiques des patients inclus dans les études PRO-805 et PRO-806
Lithuanian: Pacientų duomenys tyrimuose PRO-805 ir PRO-806
French: • solution antiseptique, de type chlorhexidine
Lithuanian: • antiseptinis tirpalas, pvz., chlorheksidinas;
French: Dans tous les groupes, les patients étaient autorisés à utiliser un traitement d'appoint par buprénorphine sublinguale pour contrôler les éventuels symptômes de sevrage/envies irrépressibles selon des critères prédéfinis.
Lithuanian: Visų grupių pacientams leista vartoti papildomą poliežuvinės formos buprenorfiną galimiems abstinencijos simptomams (potraukiui) kontroliuoti pagal iš anksto nustatytus kriterijus.
French: Les patients ayant des antécédents de cicatrices chéloïdes ou hypertrophiques ne doivent pas faire l'objet d'insertions sous-cutanées, car des difficultés pourraient être rencontrées lors du retrait des implants.
Lithuanian: Pacientams, turintiems keloidų arba hipertrofinių randų formavimosi anamnezę, nepatartina atlikti įvedimo po oda, nes gali būti sunku implantą ištraukti.
French: En raison de la demi-vie prolongée de la buprénorphine, une surveillance néonatale doit être envisagée pendant plusieurs jours en fin de grossesse, afin de prévenir les risques de dépression respiratoire ou de syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
Lithuanian: Dėl ilgos buprenorfino pusėjimo trukmės, nėštumo pabaigoje reikia apsvarstyti naujagimio stebėjimo kelias paras galimybę, siekiant išvengti kvėpavimo slopinimo arba abstinencijos sindromo pasireiškimo naujagimiams rizikos.
French: • les signes d'infection ou autres problèmes de cicatrisation de la plaie ;
Lithuanian: • infekcijos ar kitų prasto žaizdos gijimo požymių;
French: Aucun potentiel cancérogène n'est suspecté sur la base de l'utilisation clinique de la buprénorphine.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinį buprenorfino vartojimą, įtarimų dėl kancerogeniškumo nėra.
French: Hépatite et événements hépatiques
Lithuanian: Hepatitas ir kepenų veiklos sutrikimai
French: Instructions pour la localisation des implants avant le retrait Contrôler la localisation des implants par palpation.
Lithuanian: Implantų vietos nustatymo prieš šalinimą instrukcija Patikrinkite implantų padėtį apčiuopdami.
French: Qu'est-ce que Sixmo et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Sixmo Comment utiliser Sixmo
Lithuanian: Kas yra Sixmo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Sixmo Kaip vartoti Sixmo Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Sixmo
French: Jours de traitement
Lithuanian: Gydymo dienos
French: • Une infection pourrait survenir au site d'insertion ou de retrait des implants.
Lithuanian: • Implantų įvedimo arba pašalinimo vietoje gali išsivystyti infekcija.
French: Les effets indésirables (liés ou non à l'implant) qui ont été signalés sont présentés dans le tableau cidessous.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (implanto ir ne implanto sukeltos), apie kurias pranešta, išvardytos lentelėje toliau.
French: Les implants insérés au-delà du tissu sous-cutané (insertion profonde) peuvent être indétectables à la palpation et leur localisation et/ou leur retrait peut être difficile.
Lithuanian: Implantus įvedus giliau nei į poodį (gilusis įvedimas), gali būti neįmanoma jų apčiuopti, sunkiau nustatyti jų vietą ir (arba) pašalinti.
French: Étape 3 : Enfiler les gants stériles et contrôler le fonctionnement de l'applicateur d'implant en retirant l'obturateur de la canule et le reverrouillant.
Lithuanian: Užsimaukite sterilias pirštines ir patikrinkite implantų aplikatoriaus veikimą ištraukdami obturatorių iš kaniulės ir vėl įstatydami.
French: Indiquer au patient que la bande de compression peut être retirée au bout de 24 heures et le pansement adhésif au bout de trois à cinq jours.
Lithuanian: Nurodykite pacientui, kad spaudžiamąjį tvarstį galima nuimti po 24 valandų, o lipnųjį tvarstį - po trijų-penkių parų.
French: • Il est recommandé au professionnel de santé de se tenir en position assise pendant toute la durée de la procédure d'insertion de façon à pouvoir visualiser clairement de profil.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistui rekomenduojama visos įvedimo procedūros metu sėdėti, kad galėtų gerai matyti adatos judėjimą po oda iš šono.
French: L'insertion et le retrait des implants Sixmo ainsi que la surveillance des patients devront être effectués par un professionnel de santé qui connaît bien la procédure et qui est expérimenté dans la prise en charge des addictions aux opioïdes.
Lithuanian: Sixmo implantus įvesti, pašalinti ir pacientus stebėti turi sveikatos priežiūros specialistas, išmanantis procedūrą ir turintis pripratimo nuo opioidų valdymo patirties.
French: Les anomalies rapportées s'échelonnent depuis des élévations asymptomatiques transitoires des transaminases hépatiques jusqu'à des cas d'insuffisance hépatique, de nécrose hépatique, de syndrome hépatorénal, d'encéphalopathie hépatique et de décès.
Lithuanian: Sutrikimų spektras buvo įvairus: nuo laikino nesimptominio kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimo iki pranešimų apie kepenų nepakankamumo, kepenų nekrozės, hepatorenalinio sindromo, hepatinės encefalopatijos ir mirties atvejus.
French: • de la clarithromycine, de l'érythromycine, de la troléandomycine : des médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes
Lithuanian: • klaritromiciną, telitromiciną, troleandomiciną - vaistus bakterinėms infekcijoms gydyti;
French: L'étude PRO-806 comportait deux critères principaux conjoints, le premier étant la CDF du pourcentage d'échantillons d'urine négatifs aux opioïdes illicites entre les semaines 1 et 24 dans les groupes Sixmo et placebo (co-critère principal 1) et le second étant la CDF du pourcentage d'échantillons d'urine négatifs aux opioïdes illicites entre les semaines 1 et 24 dans les groupes Sixmo et placebo, avec imputation sur la base de la consommation de drogue illicite auto-déclarée (co-critère principal 2).
Lithuanian: Tyrimui PRO-806 nustatytos dvi sudėtinės pagrindinės vertinamosios baigtys: KPF vertinant šlapimo mėginių, kuriuose nenustatyta opioidų, kiekį procentais per 1-24 savaites Sixmo ir placebo grupėse (1-oji sudėtinė pagrindinė baigtis) ir KPF vertinant šlapimo mėginių, kuriuose nenustatyta neteisėtai vartojamų opioidų, kiekį procentais 1-24 savaites Sixmo ir placebo grupėse, kai trūkstami duomenys įrašyti atsižvelgiant į savanoriškus pranešimus apie neteisėtą narkotikų vartojimą (2-oji sudėtinė pagrindinė baigtis).
French: Il est vivement déconseillé d'entreprendre une chirurgie exploratoire sans connaître l'emplacement exact de tous les implants (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Primygtinai nerekomenduojama atlikti žvalgomosios chirurginės operacijos nežinant tikslios visų implantų vietos (žr.
French: • régularité de présentation aux consultations cliniques requises
Lithuanian: • klinikinių vizitų reikalavimų laikymosi nuoseklumą;
French: • support pour instruments recouvert d'un champ stérile
Lithuanian: • steriliu apdangalu uždengtas instrumentų stovas;
French: • du phénobarbital, de la carbamazépine, de la phénytoïne : des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et d'autres maladies
Lithuanian: • fenobarbitalį, karbamazepiną, fenitoiną - vaistus epilepsijai ir kitoms ligoms gydyti;
French: Chez les patients développant une insuffisance hépatique au cours du traitement par Sixmo, les signes et symptômes de toxicité ou de surdosage devront être surveillés.
Lithuanian: Pacientus, kuriems kepenų funkcijos sutrikimas išsivysto Sixmo gydymo metu, reikia stebėti, ar nepasireiškia toksinio poveikio arba perdozavimo požymių ir simptomų.
French: • sensation anormale telle que des picotements, fourmillements, chatouillements et démangeaisons
Lithuanian: • nenormalūs pojūčiai, pavyzdžiui peršėjimas, dilgčiojimas, tirpimas ir niežėjimas;
French: • anesthésique local, de type lidocaïne à 1 % avec adrénaline à 1/100 000
Lithuanian: , 1 % lidokainas su adrenalinu santykiu 1:100 000;
French: Le programme pédagogique destiné aux médecins, proposé conjointement au Résumé des caractéristiques du produit (RCP), doit inclure une présentation de diapositives et une description en personne et étape par étape ainsi qu'une démonstration en direct de la procédure chirurgicale d'insertion et de retrait de SIXMO.
Lithuanian: Gydytojo edukacinė programa, teikiama kartu su preparato charakteristikų santrauka (PCS), turi apimti mokomąsias skaidruoles ir išsamų, konkretų, nuoseklų SIXMO įvedimo ir šalinimo chirurginių procedūrų aprašą bei tiesioginę demonstraciją.
French: (SARM).
Lithuanian: MRSA).
French: La demi-vie d'élimination plasmatique moyenne de la buprénorphine est comprise entre 24 et 48 heures.
Lithuanian: Vidutinė buprenorfino pusėjimo trukmė iš plazmos siekė nuo 24 iki 48 valandų.
French: Étude PRO-805
Lithuanian: Tyrimas PRO-805
French: Les symptômes d'un surdosage comprennent :
Lithuanian: Perdozavimas gali pasireikšti šiais simptomais:
French: Chez les patients décidant d'arrêter le traitement par Sixmo, la survenue d'un syndrome de sevrage devra être surveillée et l'utilisation d'une dose décroissante de buprénorphine sublinguale devra être envisagée.
Lithuanian: Pacientus, pasirinkusius nutraukti gydymą Sixmo, reikia stebėti dėl abstinencijos sindromo ir apsvarstyti mažinamųjų poliežuvinės formos buprenorfino dozių skyrimo galimybę.
French: • la (les) date(s) d'insertion de l'implant et de retrait à six mois
Lithuanian: • implanto įvedimo ir šalinimo po šešių mėnesių datos;
French: Bien qu'un traitement d'appoint occasionnel par la buprénorphine puisse être nécessaire chez certains patients, les patients ne devront pas recevoir de prescriptions de médicaments contenant de la buprénorphine sublinguale pour une utilisation au besoin.
Lithuanian: Nors kai kuriems pacientams gali retkarčiais reikėti papildomų buprenorfino dozių, nepatariama pacientams pateikti recepto poliežuvinės formos preparatams, kurių sudėtyje yra buprenorfino, kuriuos galėtų vartoti esant poreikiui.
French: • Antagonistes des opiacés : la naltrexone et le nalméfène peuvent bloquer les effets pharmacologiques de la buprénorphine.
Lithuanian: • opioidinių receptorių antagonistais: naltreksonas ir nalmefenas gali blokuoti buprenorfino farmakologinį poveikį.
French: La sécurité de Sixmo a été évaluée dans le cadre de cinq études de phase 3 (3 études en double aveugle, contrôlées contre placebo et/ou comparateur actif, et deux études d'extension en ouvert).
Lithuanian: Sixmo saugumas vertintas penkiais III fazės tyrimais (3 dvigubai koduotais ir placebu bei (arba)
French: En respectant les règles d'asepsie, placer le matériel stérile sur le champ stérile du support pour instruments.
Lithuanian: Antiseptiniu metodu padėkite sterilią įrangą steriliajame lauke ant instrumentų stovo.
French: Le critère d'évaluation principal était la proportion de patients répondant au traitement, la réponse étant définie sur la base d'un usage illicite d'opioïde ne dépassant pas 2 mois sur 6 tel qu'établi d'après le dépistage urinaire combiné aux auto-déclarations.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo reagavusiųjų į gydymą procentinė dalis, kai reagavusieji apibūdinti kaip pacientai, kuriems nelegalaus opioidų vartojimo įrodymų pagal sudėtinį šlapimo tyrimo ir savanoriško pranešimo rezultatą nustatyta ne ilgiau nei 2 iš 6 mėnesių.
French: Il est recommandé au professionnel de santé de se tenir en position assise pendant toute la durée de la procédure d'insertion de façon à pouvoir visualiser clairement le site d'insertion et le déplacement de l'aiguille juste en dessous de la peau de profil.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistui rekomenduojama visos įvedimo procedūros metu sėdėti, kad galėtų gerai matyti adatos judėjimą iškart po oda iš šono.
French: • certains médicaments utilisés pour traiter la dépression ou maladie de Parkinson, appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase, tels que la phénelzine, l'isocarboxazide, l'iproniazide et la tranylcypromine
Lithuanian: • tam tikrus vaistus depresijai arba Parkinsono ligai gydyti, vadinamus monoamino oksidazės inhibitoriais (slopikliais), tokius kaip fenelzinas, izokarboksazidas, iproniazidas ir tranilciprominas.
French: • autres troubles gastriques et intestinaux, troubles dentaires
Lithuanian: • kiti skrandžio ir žarnyno sutrikimai, su dantimis susijęs sutrikimas;
French: • une augmentation du volume de la prostate ou un rétrécissement de l'urètre ;
Lithuanian: • padidėjusi Jūsų prostata arba susiaurėjusi šlaplė;
French: Après une insertion sous-cutanée dans chaque bras (soit un total de deux cycles de traitement), la plupart des patients devront reprendre la dose de buprénorphine sublinguale utilisée précédemment (c.-à-d. la dose utilisée juste avant le début du traitement par Sixmo) pour la suite du traitement.
Lithuanian: Po vieno įvedimo po oda kiekvienoje rankoje (iš viso po dviejų gydymo kursų), dauguma pacientų turi grįžti prie ankstesnės poliežuvinės formos buprenorfino dozės vartojimo (t. y.
French: Les implants doivent être disposés en éventail, à 5 mm minimum de l'incision, et doivent être détectables par palpation après leur mise en place.
Lithuanian: Implantus reikia išdėstyti vėduoklės forma ne mažiau kaip 5 mm atstumu nuo pjūvio, juos turi būti galima po įvedimo apčiuopti.
French: L'insertion et le retrait des implants Sixmo doivent être effectués dans un environnement permettant de réaliser les procédures dans des conditions d'asepsie et permettant au patient de s'allonger sur le dos.
Lithuanian: Sixmo įvesti ir pašalinti galima patalpoje, kurioje galima įvedimą atlikti steriliomis sąlygomis ir kur pacientas gali gulėti ant nugaros.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Chaque implant Sixmo est conditionné individuellement dans un sachet constitué d'un feuillet laminé pelable en PET/PEBD/alu/PEBD.
Lithuanian: Kiekvienas Sixmo implantas supakuotas į atskirą paketėlį su nulupama laminuota folija iš PET / MTPE / aliuminio / MTPE.
French: Sixmo est un implant en forme de bâtonnet, blanc/blanc cassé à jaune pâle, mesurant 26,5 mm de long et 2,4 mm de diamètre.
Lithuanian: Sixmo - tai baltas / balsvas arba gelsvas lazdelės formos implantas, kurio ilgis 26,5 mm, o skersmuo 2,4 mm.
French: • trouble mental caractérisé par des pensées délirantes et une irrationalité
Lithuanian: • psichinė būklė, kuriai būdingos iliuzijos (jausmų apgaulė) ir neracionalumas;
French: • pince Mosquito
Lithuanian: Mosquito forceps);
French: Placez l'implant dans un bocal en verre fermé par un couvercle.
Lithuanian: Įdėkite implantą į stiklinį plačiakaklį indą su dangteliu.
French: L'efficacité et la sécurité de la buprénorphine chez les patients âgés de plus de 65 ans n'ont pas été établies.
Lithuanian: Buprenorfino veiksmingumas ir saugumas >65 metų amžiaus senyviems pacientams neištirti.
French: Dans chacune des deux études, la proportion de patients ayant eu besoin d'un traitement d'appoint par BPN SL a été significativement plus élevée dans le groupe placebo que dans le groupe Sixmo (90,9 % et 66,7 % des patients, avec un nombre moyen de jours d'utilisation par semaine de 2,17 et 1,27 respectivement dans les études PRO-805 et PRO-806).
Lithuanian: Kiekvieno iš dviejų tyrimų metu tiriamųjų, kuriems reikėjo papildomo PL BPN, proporcinė dalis placebo grupėje buvo reikšmingai didesnė nei Sixmo grupėje (tyrimuose PRO-805 ir PRO-806 atitinkamai 90,9 % ir 66,7 % tiriamųjų, kurių vartojimo dienų per savaitę vidurkis siekė 2,17
French: • 1 applicateur d'implant
Lithuanian: • 1 implantų aplikatorius.
French: • sédation
Lithuanian: • sedacija,
French: • Un seul applicateur permet d'insérer la totalité des quatre implants.
Lithuanian: • Visi keturi implantai įvedami vienu aplikatoriumi.
French: Leur administration en concomitance avec le traitement par la buprénorphine est contre-indiquée en raison de l'interaction potentiellement dangereuse pouvant précipiter l'apparition soudaine de symptômes de sevrage aux opioïdes intenses et prolongés (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Skirti kartu su buprenorfino gydymu kontraindikuojama, nes dėl galimos pavojingos vaistų sąveikos gali staigiai kilti ilgalaikių ir intensyvių opioidų abstinencijos simptomų (žr.
French: Le taux de rétention thérapeutique a été élevé, 96,4 % des patients traités par Sixmo et 94,4 % des patients traités par la buprénorphine sublinguale ayant terminé l'étude.
Lithuanian: Iki šio tyrimo pabaigos gydymą tęsė daug tiriamųjų: 96,4 % Sixmo grupės pacientų ir 94,4 % poliežuvinės formos buprenorfino grupės pacientų.
French: Traitement par Sixmo
Lithuanian: Gydymas Sixmo
French: Complications graves liées à l'insertion et au retrait des implants Sixmo
Lithuanian: Sunkios Sixmo implantų įvedimo ir šalinimo komplikacijos
French: • syndrome de sevrage, avec des symptômes de type transpiration, sensation de chaleur et de froid
Lithuanian: • narkotikų abstinencijos sindromas, pasireiškiantis prakaitavimu, karščio ir šalčio pojūčiu;
French: • grossesse
Lithuanian: • nėštumas