FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig anvendelse af depotformulering og opløsning til injektion af exenatid er ikke undersøgt og anbefales ikke.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja koheselt vabastava eksenatiidi samaaegset kasutamist ei ole uuritud ja see pole soovitatav.
Danish: En reduktion i det systoliske blodtryk blev observeret i studierne med exenatid depotformuleringer (0,8 mmHg til 4,7 mmHg).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi preparaatidega tehtuduuringutes täheldati süstoolse vererõhu langust (0,9 mmHg kuni 4,7 mmHg).
Danish: Pulver poly (D,L-laktid-coglycolid) saccharose
Estonian: Pulber polü (D, L-laktiid-ko-glükoliid) sahharoos
Danish: Brug tommelfingeren til at fjerne den grønne hætte.
Estonian: Eemaldage pöidla abil roheline kork.
Danish: For at få en fuld dosis, skal medicinen blandes godt og se uklar ud.
Estonian: Kogu annuse kättesaamiseks tuleb ravimit hästi segada ja see peab olema hägune.
Danish: Holdes lodret
Estonian: Hoida püstiasendis
Danish: • hudreaktioner på indstiksstedet efter injektion af exenatid.
Estonian: • süstekoha nahareaktsioonid eksenatiidisüste järgselt.
Danish: 1 hætteglas med 2 mg exenatid 1 fyldt injektionssprøjte med 0,65 ml solvens 1 forbindingsled til hætteglasset 2 injektionskanyler
Estonian: 1 viaal, mis sisaldab 2 mg eksenatiidi 1 eeltäidetud süstal 0,65 ml lahustiga 1 viaali ühenduslüli
Danish: I to studier er exenatid depotformulering 2 mg en gang ugentlig blevet sammenligned med exenatid opløsning til injektion 5 mikrog 2 gange dagligt i 4 uger efterfulgt af exenatid opløsning til injektion 10 mikrog to gange dagligt.
Estonian: Kahes uuringus võrreldi 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi üks kord nädalas ja 5 mcg toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga kaks korda nädalas nelja nädala vältel, millele järgnes 10 mcg toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi annustamine kaks korda ööpäevas.
Danish: Fjern IKKE kanylehætten endnu.
Estonian: ÄRGE veel eemaldage nõela katet.
Danish: Insulin glargin blev doseret til en target glucosekoncentration på 4,0 til 5,5 mmol/l (72 til 100 mg/dl).
Estonian: Glargiin-insuliini annustati nii, et saavutatav veresuhkru kontsentratsioon oleks 4,0 kuni 5,5 mmol/l (72 kuni 100 mg/dl).
Danish: Cmax for paracetamol faldt med 16 % (fastende) og 5 % (mæt), og tmax steg fra cirka 1 time i kontrolperioden til 1,4 timer (fastende) og 1,3 timer (mæt).
Estonian: Paratsetamooli 1000 mg tablettide manustamisel koos toiduga või ilma ei täheldatud 14-nädalase toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi foonil kontrollperioodiga võrreldes olulisi muutusi paratsetamooli AUC-s. Paratsetamooli Cmax vähenes 16% võrra (tühja kõhuga) ja 5% võrra (söögijärgselt) ning tmax suurenes umbes 1 tunnilt kontrollperioodis 1,4 tunnile (tühja kõhuga) ja 1,3 tunnile (söögijärgselt).
Danish: I forbindelse med brug efter markedsføringen af exenatid depotformulering er der indberettet tilfælde af abscesser og cellulitis på injektionsstedet.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi süstekohas abstsesside ja tselluliidi juhtudest.
Danish: • nedsat nyrefunktion
Estonian: • neerufunktsiooni langus
Danish: QW=en gang ugentlig, QD=en gang daglig, SE = standardafvigelse, CI= konfidensinterval, N=antal af patienter.
Estonian: QW=üks kord nädalas, QD = üks kord ööpäevas, SE=standardhälve, CI = usaldusvahemik, N=patsientide arv.
Danish: En klinisk relevant virkning hos patienter behandlet med exenatid depotformulering og exenatid opløsning til injektion blev observeret ved HbA1c, uanset den bagvedliggende antidiabetesbehandling i begge studier.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja koheselt vabastava eksenatiidi osas täheldati mõlemas uuringus uuritavatel kliiniliselt olulist toimet HbA1c osas, olenemata diabeediravi ravi taustteabest.
Danish: De fleste bivirkninger forbundet med depotformulering af exenatid var lette til moderate i styrke.
Estonian: Enamik toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga seotud kõrvaltoimeid olid intensiivsuselt kerged kuni mõõdukad.
Danish: Anvendelse af dette lægemiddel anbefales derfor ikke til patienter med alvorlig gastrointestinal sygdom.
Estonian: Seetõttu ei ole seda ravimit raske seedetrakti haigusega patsientidel soovitatav kasutada.
Danish: Hold pennen lodret med den orange hætte op mod loftet.
Estonian: Hoidke pen-süstlit sirgelt üleval oranzh kork lae suunas.
Danish: Anvend kun de vedlagte kanyler til pennen.
Estonian: Kasutage ainult pensüstliga kaasasolevaid nõelu.
Danish: Kliniske studier med exenatid depotformuleringer har ved brug af Homeostasis Model Assessment (HOMA-B) indikeret forbedret beta-cellefunktion.Virkningen på beta-cellefunktionen var vedvarende gennem 52 uger.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilised uuringud on näidanud beetarakkude funktsiooni paranemist, hindamiseks kasutati homeostaasimudeli hinnangut (HOMA-B).
Danish: Depotformulering af exenatid må ikke anvendes under amning.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi kasutada imetamise ajal.
Danish: Medicinen er til indsprøjtning, og bruges til at forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes mellitus.
Estonian: See on süstitav ravim, mida kasutatakse täiskasvanuil 2. tüüpi suhkurtõve korral veresuhkru regulatsiooni parandamiseks.
Danish: Hav de nødvendige ting klar til at kassere brugte kanyler og sprøjter på en forsvarlig måde.
Estonian: Hoidke käepärast kõik vajalik, et kasutatud nõelad ja süstlad ohutult hävitada.
Danish: Klinisk og statistisk signifikant opnåede flere patienter behandlet med depotformuleringen sammenlignet med patienter, der fik opløsning til injektion, en reduktion af HbA1c på ≤7 % eller <7 % i de to studier (henholdsvis p<0,05 og p≤0,0001).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravirühmas saavutas kliiniliselt ja statistiliselt rohkem uuritavaid patsiente kahes uuringus HbA1c vähenemise ≤ 7 % või < 7 % võrreldes toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi ravirühmaga (p < 0,05 and p ≤ 0,0001 vastavalt).
Danish: Exenatid forbedrer den glykæmiske kontrol gennem en vedvarende sænkning af både den postprandiale og fastende glucosekoncentration hos patienter med type 2-diabetes.
Estonian: Eksenatiid parandab veresuhkru regulatsiooni hilisema toime kaudu, kuna langetab 2. tüüpi diabeedi patsientidel söögijärgset ja tühja kõhu puhuseid glükoosi kontsentratsioone.
Danish: I de 4 komparatorkontrollerede studier er dette vægttab er set hos patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, uanset forekomsten af kvalme, omend vægttabet var større i gruppen med kvalme (gennemsnitligt vægttab på -2,9 kg til -5,2 kg med kvalme vs. -2,2 kg til -2,9 kg uden kvalme).
Estonian: Neljas võrreldud kontrolliga uuringus toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel täheldati kehakaalu vähenemist sõltumata iivelduse esinemisest, kuid patsientidel, kellel esines iiveldust, oli kehakaalu langus suurem (keskmine vähenemine -2,9 kg kuni -5,2 kg iivelduse korral, -2,2 kg kuni -2,9 kg ilma iivelduseta).
Danish: • hypoglykæmi (lavt blodsukker) når det tages med insulin
Estonian: • hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase), kui manustatakse koos insuliiniga,
Danish: Ændret nyrefunktion, herunder akut nyresvigt, forværret kronisk nyresvigt, nedsat nyrefunktion, øget serumkreatinin (se pkt.
Estonian: Neerufunktsiooni muutused, sh äge neerupuudulikkus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine, neerukahjustus, seerumi kreatiniini tõus (vt lõik 4.4).
Danish: Forsøg IKKE at sætte hætten på igen eller at genbruge kanylen.
Estonian: ÄRGE proovige nõela eemaldada ja uuesti kasutada.
Danish: Exenatid depotformulering resulterede i en statistisk signifikant reduktion i HbA1c sammenligned med patienter, der modtog exenatid opløsning til injektion (tabel 4).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi tulemusena vähenes HbA1c statistiliselt oluliselt võrreldes patsientidega, kellele annustati toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi (table 4).
Danish: Tabel 3: Resultater af et 28-ugers studie af Bydureon BCise versus sitagliptin og placebo i kombination med metformin (modificeret intent to treat-patienter
Estonian: Ühe 28-nädalase uuringu tulemused, kus võrreldi Bydureon BCise-t sitaglibtiiniga ja platseeboga kombineerituna metformiiniga (modifitseeritud ravikavatsusega patsiendid
Danish: • udslæt og kløe
Estonian: • lööve, sügelus
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C).
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg har svært ved at sætte kanylen på?
Estonian: 4. Mida peaksin tegema, kui mul on probleeme nõela ühendamisega?
Danish: D. Indsprøjt medicinen.
Estonian: D. Süstige ravim.
Danish: Exenatid depotformulering viste signifikant større vægtreduktion sammenlignet med sitagliptin.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid osutus sitagliptiiniga võrreldes tugevamaks kehakaalu vähendajaks.
Danish: • Pres pennen mod huden.
Estonian: • Suruge pen-süstel vastu nahka.
Danish: Du kan også ændre den valgte indsprøjtningsdag, så længe der er 3 dage eller mere siden sidste dosis.
Estonian: Te võite valitud süstimispäeva ka muuta, kuid kahe süstimise vahele peab alati jääma kolm päeva.
Danish: Behandling med kombination af exenatid depotformulering og dapagliflozin resulterede ved uge 28 i en signifikant gennemsnitlig reduktion på -4,3±0,8 mmHg i det systoliske blodtryk sammenlignet med exenatid depotformulering alene på -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) eller for dapagliflozin alene på -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja dapagliflosiini kombinatsioonravi tulemusena langes 28. nädalal süstoolse vererõhk märkimisväärselt -4,3±0,8 mmHg võrreldes toimeainet proloneeritult vabastava eksenatiidi -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) või dapagliflosiini monoteraapia tulemustega -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Danish: Alvorlig gastrointestinal sygdom
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus
Danish: Patienter, der skifter fra exenatid opløsning til injektion (Byetta) til depotformulering af exenatid (Bydureon eller Bydureon BCise), kan opleve forbigående øgning i koncentrationen af blodglucose, hvilket generelt bedres inden for de første fire uger efter opstart af behandlingen.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad toimeainet koheselt vabastavalt eksenatiidilt (Byetta) üle toimeainet prolongeeritult vabastavale (Bydureon või Bydureon BCise) eksenatiidile, võib esineda mööduv veresuhkru tõus, mis möödub tavaliselt esimese nelja nädala jooksul alates ravi alustamisest.
Danish: Efter blanding af pulver og opløsningsmiddel må suspensionen kun bruges, hvis blandingen er hvid til offwhite og uklar.
Estonian: Pärast lahusti ja pulbri segamist tohib suspensiooni kasutada vaid juhul, kui segu on valge kuni tuhmvalge ja hägune.
Danish: Figur P
Estonian: Joonis P
Danish: Kassér sprøjten, mens kanylen endnu er påsat, som din læge eller diabetessygeplejerske har fortalt dig.
Estonian: Visake süstal ära nii, et selle külge on kinnitatud nõel, nagu teie arst või diabeediõde teile õpetas.
Danish: Udskillelsen af insulin aftager, efterhånden som blodglucosekoncentrationen falder.
Estonian: Kui glükoosi kontsentratsioon veres väheneb, taandub ka insuliini sekretsioon.
Danish: Hold lodret og åbn med fast greb
Estonian: Hoidke püstises asendis ja keerake kork kindlalt ära
Danish: Tag kanylen ud af huden og erstat den med reservekanylen fra æsken.
Estonian: Eemaldage nõel nahast ning asendage see komplektis oleva varunõelaga.
Danish: Exenatid i depotformulering
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Danish: Der er observeret hurtigt vægttab i størrelsesordenen >1,5 kg om ugen hos patienter, der blev behandlet med exenatid.
Estonian: Eksenatiidiga ravitud patsientidel on täheldatud kehakaalu kiiret langust kiirusega >1,5 kg nädalas.
Danish: Exenatid undertrykker glukagonudskillelse, som er påvist at være uhensigtsmæssigt forhøjet hos patienter med type 2-diabetes.
Estonian: Eksenatiid surub maha glükagooni sekretsiooni, mis on 2. tüüpi diabeedi korral liigselt tõusnud.
Danish: I forbindelse med anvendelsen af sulfonylurea bør nedsættelse af sulfonylureadosis overvejes for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
Estonian: Sulfonüüluurea preparaatide kasutamisega kaasneva hüpoglükeemia riski vähendamiseks tuleb kaaluda sulfonüüluurea preparaadi annuse vähendamist.
Danish: QW = en gang ugentlig, BID = to gange daglig, N = antal patienter i behandlingsgruppen, SE = standardafvigelse, CI = konfidensinterval.
Estonian: QW=üks kord nädalas, BID=kaks korda ööpäevas, N=patsientide arv ravirühmas, SE = standardviga, CI= usaldusintervall.
Danish: Patienter, der skifter fra exenatid opløsning til injektion (Byetta) til depotformulering af exenatid (Bydureon eller Bydureon BCise), kan opleve forbigående øgning i koncentrationen af blodglucose, hvilket generelt bedres inden for de første to uger efter opstart af behandlingen.
Estonian: Patsientidel, kes lähevad toimeainet koheselt vabastavalt (Byetta) üle prolongeeritult vabastavale (Bydureon või Bydureon BCise) eksenatiidile, võib esineda mööduv veresuhkru tõus, mis möödub tavaliselt esimese kahe nädala jooksul alates ravi alustamisest.
Danish: Exenatid opløsning til injektion 10 mikrog BID
Estonian: Toimeainet koheselt vabastav eksenatiid 10 µg BID
Danish: Du må ikke gemme den til senere brug.
Estonian: Te ei tohi seda jätta hiljem süstimiseks.
Danish: Dette lægemiddel bruges sammen med følgende typer diabetesmedicin: metformin, sulfonylurinstoffer, thiazolidindioner, SGLT2-hæmmere og/eller en langtidsvirkende insulin.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse koos teiste suhkurtõve ravimitega, nt metformiinija/või sulfonüüluurea preparaatidega ja/või tiasolidiindioonidega ja SGLT2 inhibiitoritega ja/või pika toimeajaga insuliiniga.
Danish: Ca. 42 % af patienterne udviklede lave antistoftitre mod exenatid, og 32 % af patienterne udviklede høje antistoftitre til enhver tid i studierne.
Estonian: Uuringutes esines lõpphetkel umbes 42 %-l patsientidest madalas tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid ja 32% patsientidest kõrges tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid.
Danish: Solvens til Bydureon
Estonian: Lisateavet Bydureoni kohta
Danish: • Opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
Estonian: • Hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C)
Danish: Gør klar til at kassere brugte kanyler og sprøjter på en forsvarlig måde.
Estonian: Valmistuge kasutatud nõelte ja süstalde ohutuks hävitamiseks.
Danish: Cirka 10 uger efter seponering af behandling med depotformulering af exenatid faldt de gennemsnitlige plasmakoncentrationer af exenatid til under de målbare minimumskoncentrationer.
Estonian: Eksenatiidi keskmine plasmakontsentratsioon jäi alla minimaalselt tuvastatavat kontsentratsiooni umbes 10 nädalat pärast ravi lõpetamist toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga.
Danish: Hvis du kan se klumper af tørt pulver på siderne af pennen, betyder det, at medicinen IKKE er blandet godt nok.
Estonian: Kui näete pensüstli külgedele või põhja jäänud pulbrikogumeid, EI OLE ravim hästi segatud.
Danish: Karton med 4 enkeltdosissæt
Estonian: Pakendis 4 üheannuselist komplekti
Danish: Træk kanylehætten lige af.
Estonian: Tõmmake nõelakate otsesuunas ära.
Danish: I interaktionsstudier af virkningen af exenatid opløsning til injektion på digoxin og lisinopril var der ingen klinisk relevante effekter på Cmax eller AUC.
Estonian: Toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga tehtud uuringud koostoime osas digoksiini ja lisinopriiliga ei leitud kliiniliselt olulisi toimeid parameetritele Cmax ja AUC, siiski täheldati tmax edasilükkumist 2 tunni võrra.
Danish: Bydureon BCise pennen: - Er en fast-doserende pen til engangsbrug, som automatisk indsprøjter din medicin.
Estonian: − On ühekordne fikseeritud annusega pen-süstel, mis süstib teie ravimi automaatselt.
Danish: Hvis du bruger dette lægemiddel i kombination med et sulfonylurinstof-produkt, kan der opstå for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Estonian: Kui te kasutate seda ravimit koos sulfonüüluurea preparaadiga, võib tekkida veresuhkru langus (hüpoglükeemia).
Danish: Brug tommelfingeren til at trykke stemplet ned, indtil det standser.
Estonian: Kogu annuse süstimiseks suruge kolbi pöidlaga alla, kuni see peatub.
Danish: • der er indberettet ændringer i INR (måling af blodfortynding) i forbindelse med anvendelse samtidig med warfarin
Estonian: • kui samal ajal kasutatakse ka varfariini, on täheldatud muutusi INR-is (vere hüübivuse näitaja),
Danish: Baggrundsbehandlinger omfattede kost og motion alene eller med metformin, et sulfonylurinstof, en thiazolidindion eller en kombination af orale glucosesænkende lægemidler.
Estonian: Foonravi koosnes dieedist ja füüsilisest koormusest üksinda või koos metformiini, sulfonüüluurea, tiasolidiindiooni või suukaudsete veresuhkru sisaldust langetavate ravimite kombinatsioonist.
Danish: Insulin glargin blev doseret rettet mod en fastende plasmaglucose på 4,0 til 5,5 mmol/l (72 til 99 mg/dl).
Estonian: Insuliinglargiini annustati saavutamaks paastuplasma glükoosisisalduse väärtuseid 4,0 kuni 5,5 mmol/l (72 kuni 99 mg/dl).
Danish: Indsprøjtningsområder på kroppen
Estonian: Süstimiseks sobivad kehapiirkonnad
Danish: Hos alle patienter, der fuldførte det ikke-kontrollerede forlængelsesstudie på 7 år (n=122 af 258 patienter, der var inkluderet i forlængelsesfasen), øgedes HbA1c gradvist over tid fra uge 52 og fremad, men var stadig reduceret i forhold til baseline efter 7 år -1,5 %).
Estonian: Kõik patsientidel, kes tegid läbi kontrollimata uuringu pikendusfaasi kestvusega 7 aastat (n=122 patsienti 258-st, kes olid kaasatud uuringu pikendusfaasi), suurenes järk-järgult alates 52 nädalast HbA1c, mis jäi siiski väiksemaks kui algväärtus pärast 7 aastat -1.5%.
Danish: Det er normalt at kunne se luftbobler i væsken, og de er uskadelige.
Estonian: Õhumullid võivad vedelikus olla, need ei ole probleemiks.
Danish: Tryk på injektionsknappen med din tommelfinger, indtil du hører et klik.
Estonian: Suruge süstenuppu, kuni te kuulete klõpsu.
Danish: • Spørg din læge, apotekspersonalet eller diabetessygeplejersken • Læs indlægssedlen grundigt
Estonian: • Rääkige oma arsti, apteekri või diabeediõega
Danish: ved at skubbe og skrue den på pennens top, indtil den sidder stramt på.
Estonian: Ühendage nõel pensüstliga surudes ja keerates seda pensüstli otsa külge, kuni see on kindlalt ühendatud.
Danish: Brug en ny kanyle til hver indsprøjtning og kassér kanylen sikkert efter hver brug, som din læge eller diabetessygeplejerske har fortalt dig.
Estonian: Iga süste korral kasutage uut nõela ning pärast kasutamist hävitage see turvalisust silmas pidades, nagu teile on õpetanud teie arst või diabeediõde.
Danish: Hvert enkeltdosissæt indeholder ét hætteglas med 2 mg exenatid, én fyldt injektionssprøjte med 0,65 ml solvens, ét forbindingsled til hætteglasset og to injektionskanyler (hvoraf den ene er en reservekanyle).
Estonian: Igas üheannuselises komplektis on üks viaal 2 mg eksenatiidi pulbriga süstesuspensiooni valmistamiseks, üks eeltäidetud süstal 0,65 ml lahustiga, üks viaali ühenduslüli ja kaks nõela (üks neist varunõel).
Danish: Bivirkninger, som er set med exenatid i depotformulering, men ikke i kliniske studier med Bydureon BCise er også inkluderet i tabel 1.
Estonian: Tabelisse 1 on lisatud kõrvaltoimed, mis esinesid kliinilistes uuringutes prolongeeritult vabastava eksenatiidiga, kuid mitte Bydureon BCise-ga.
Danish: Hvert enkeltdosissæt indeholder ét hætteglas med 2 mg exenatidpulver, én fyldt injektionssprøjte med 0,65 ml solvens, ét forbindelsesled til hætteglasset og to kanyler.
Estonian: Igas üheannuselises komplektis on üks viaal 2 mg eksenatiidi pulbriga, üks eeltäidetud süstal, mis sisaldab 0,65 ml lahustit, üks viaali ühenduslüli ja kaks süstenõela.
Danish: Rens området med en spritserviet.
Estonian: Puhastage süstekoht alkoholiga immutatud tampooniga.
Danish: Exenatid depotformulering var overlegen overfor placebo i reduktion af legemsvægt ved uge 28 (tabel 8).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid oli võrreldes platseeboga efektiivsem kehakaalu vähendamisel 28. nädalal (tabel 8).
Danish: Tag ikke kanylehætten af endnu.
Estonian: Ärge nõela katet veel eemaldage.
Danish: Den fyldte pen er kun til engangsbrug.
Estonian: Pensüstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Danish: Dysgeusi
Estonian: Immunogeensus
Danish: Trin 1: Klargør pennen
Estonian: SAMM: Valmistage ette pen-süstel
Danish: Drej det orange forbindingsled fast på sprøjten, indtil den sidder helt tæt.
Estonian: Keerake oranž pistmik süstla külge, kuni see seal mugavalt istub.
Danish: • der er indberettet ændringer i INR (måling af blodfortynding) i forbindelse med anvendelse samtidig med warfarin.
Estonian: • kui samal ajal kasutatakse ka varfariini, on täheldatud muutusi INR-is (vere hüübivuse näitaja).
Danish: Justeret mindste kvadraters metode (LA Means) og behandlingsgruppers forskel(le) i ændringer fra baselineværdier ved uge 28 er fastsat ved anvendelse af blandet model med gentagne målinger (MMRM), inklusive behandling, region, baseline HbA1c strata (<0,9 % eller ≥9,0 %), uge og behandling per ugentlig interaktion som faste faktorer samt baselineværdi som kovariat.
Estonian: Vähimruutude kohandatud keskmine (LS Means) ja ravirühmade erinevus(ed) muutuses võrreldes algväärtusega 28. nädalal modelleeriti, kasutades kordusmõõtmistega segamudelit (MMRM, mixed model with repeated measures), mille fikseeritud teguriteks olid ravi, piirkond, HbA1c algväärtuse kiht (< 9,0% või ≥ 9,0%), nädal ja nädala seotus ravitulemusega (treatment by week interaction) ning kovariandiks algväärtus.
Danish: Stemplets top
Estonian: Kolvi ülaosa
Danish: Dosis af sulfonylureamedicinen skal muligvis nedsættes, mens du bruger dette lægemiddel.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võib vajalikuks osutuda sulfonüüluurea preparaadi annuse vähendamine.
Danish: I et 26-ugers dobbeltblindt studie blev depotformulering af exenatid sammenlignet med sitagliptin og pioglitazon i maksimumdoser hos forsøgsdeltagere, der også fik metformin.
Estonian: 26-nädalases topeltpimeuuringus võrreldi toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi sitagliptiini ja pioglitasooni maksimaalsete päevaste annustega uuritavatel, kes kasutasid ka metformiini.
Danish: Der forekom akut pancreatitis hos 0,3% af patienterne i kliniske studier med depotformulering af exenatid.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga esines kliinilistes uuringutes äge pankreatiit 0,3% patsientidest.
Danish: Du skal kassere pennen sikkert efter hver injektion, som anvist af lægen eller diabetessygeplejersken.
Estonian: Te peate pen-süstli ohutult ära viskama pärast iga süstimist, nii nagu teile on õpetanud teie arst või diabeediõde.
Danish: Grøn mærkat
Estonian: Roheline kork
Danish: Der medfølger ikke nogen beholder i kartonen.
Estonian: Ravimkarp konteinerit ei sisalda.
Danish: ETIKET TIL SOLVENS
Estonian: PENSÜSTLI ETIKETT
Danish: Patienten skal informeres om at bortskaffe sprøjten på forsvarlig vis og uden, at kanylen er fjernet (kanylen skal blive siddende efter injektion).
Estonian: Patsiendile tuleb õpetada, kuidas süstalt ohutult hävitada, ning et nõel peab pärast süstimist süstla külge jääma.
Danish: For alle patienter, der fuldførte den ukontrollerede forlængelse af studiet på 7 år (n=122 ud af 258 patienter i forlængelsesfasen), steg HbA1c gradvist over tid fra uge 52 og fremover, men var efter 7 år stadig nedsat i forhold til baseline (-1,5 %).
Estonian: Kõikidel patsientidel, kes lõpetasid ilma kontrollrühmata teostatud 7 aastat kestnud laienduuringu (n=122, 258-st patsiendist, kes laienduuringusse kaasati), tõusis HbA1c kontsentratsioon järk-järgult aja jooksul alates 52. nädalast, kuid püsis siiski algväärtusest madalamal kõigi 7 aasta jooksul (-1,5%).
Danish: Nedsat leverfunktion Justering af dosis er ikke nødvendig for patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Estonian: Maksakahjustus Maksapuudulikkusega patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Danish: Træk kanylen ud igen.
Estonian: Asetage viaal tagasi.
Danish: FYLDT PEN ETIKET
Estonian: VIAALI ETIKETT
Danish: *p-værdi < 0,05, **p-værdi < 0,01,
Estonian: *p < 0.01, **p < 0.001.