FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ku zriedkavým vedľajším účinkom (môžu postihnúť 1 z 1 000 ľudí) patria zníženie normálnej telesnej teploty, nezvyčajný srdcový rytmus, náhle nevysvetliteľné úmrtie, zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý spôsobuje silné bolesti žalúdka, horúčku a vracanie, ochorenie pečene, ktoré sa prejavuje zožltnutím kože a očných bielkov, postihnutie svalov prejavujúce sa nevysvetliteľnými bolesťami, a predĺžená a/alebo bolestivá erekcia
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) omfatter, senket normal kroppstemperatur, unormal hjerterytme, plutselig, uforklarlig død, betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker alvorlig magesmerte, feber og sykdom, leverlidelse som viser seg som gulfarging av huden og de hvite deler av øyet, muskellidelse i form av uforklarlig verking og smerte, forlenget og/eller smertefull ereksjon.
Slovak: Rozsah zmien celkového cholesterolu nalačno, LDL cholesterolu, triglyceridov a prolaktínu (pozri časti 4.4 a 4.8) bol väčší u dospievajúcich ako u dospelých.
Norwegian Bokmål: Omfanget av forandringer i fastende totalkolesterol, LDL-kolesterol, triglyserider og prolaktin var større blant ungdommer enn hos voksne (se pkt.
Slovak: Ako užívať ZYPREXU VELOTAB
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker ZYPREXA VELOTAB
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať ZYPREXU VELOTAB.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktigetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker ZYPREXA VELOTAB
Slovak: • vásU pacientov užívajúcich ZYPREXU VELOTAB sa pozorovalo priberanie na váhe.
Norwegian Bokmål: • Vektøkning er sett hos pasienter som tar ZYPREXA VELOTAB.
Slovak: Sodná soľ metylparabenu a sodná soľ propylparabenu Olanzapínová orodispergovateľná tableta obsahuje sodnú soľ metylparabenu a sodnú soľ propylparabenu.
Norwegian Bokmål: Natriummetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat Olanzapin smeltetablett inneholder natriummetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat.
Slovak: Symptómy z vysadenia7, 12
Norwegian Bokmål: 4.4) 12 Seponeringssympt omer7, 12
Slovak: U niekoľkých psov, ktorým sa podávalo 8 alebo 10 mg/kg/deň (celková expozícia olanzapínu [AUC] je 12- až 15-krát vyššia než pri podaní dávky 12 mg človeku), sa vyvinula reverzibilná neutropénia, trombocytopénia alebo anémia.
Norwegian Bokmål: Reversibel nøytropeni, trombocytopeni eller anemi ble utviklet hos enkelte hunder, behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total olanzapineksponering [AUC] er 12-15 ganger større enn hos mennesker som får en 12 mg dose).
Slovak: Pri plazmatickej koncentrácii 7 až približne 1 000 ng/ml sa olanzapín viaže približne z 93 % na plazmatické bielkoviny, predovšetkým na albumín a α1-kyslý-glykoproteín.
Norwegian Bokmål: Olanzapins plasmaproteinbinding var cirka 93 % i konsentrasjonsintervallet fra cirka 7 til cirka 1000 ng/ml.
Slovak: Ďalšie zložky: želatína, manitol (E421), aspartám (E951), sodná soľ metylparabenu (E219), sodná soľ propylparabenu (E217).
Norwegian Bokmål: Deklarasjon: gelatin, mannitol (E421), aspartam (E951), natriummetylparahydroksybenzoat (E219), natriumpropylparahydroksybenzoat (E217).
Slovak: ZYPREXA VELOTAB
Norwegian Bokmål: Sammensetning av ZYPREXA VELOTAB
Slovak: Orodispergovateľná tableta ZYPREXA VELOTAB obsahuje manitol.
Norwegian Bokmål: Mannitol ZYPREXA VELOTAB smeltetablett inneholder mannitol.
Slovak: Galaktorea u žien Gynekomastia /
Norwegian Bokmål: Brystforstørrelse Galaktoré hos kvinner Gynekomasti/ brystforstørrelse hos menn
Slovak: Orodispergovateľná tableta ZYPREXA VELOTAB obsahuje aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA VELOTAB smeltetablett inneholder aspartam, som omdannes til fenylalanin.
Slovak: Odstrániť túto orodispergovateľnú tabletu z úst bez porušenia je veľmi obtiažne.
Norwegian Bokmål: Det er vanskelig å fjerne den intakte smeltetabletten fra munnen igjen.
Slovak: Pred začatím liečby ZYPREXOU VELOTAB a pravidelne počas liečby vám má váš lekár odobrať krv a skontrolovať v nej hladinu cukru a určitých tukov.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver for å kontollere blodsukkeret og nivået av visse fettstoffer før du starter med ZYPREXA VELOTAB og regelmessig under behandlingen.
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže v EHS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Lilly S.A., Avda.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
Slovak: Ukážte lekárovi
Norwegian Bokmål: Vis tablettpakningen til legen.
Slovak: (AUC) olanzapínu bolo 52 % u žien nefajčiarok a 108%
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i AUC for olanzapin var henholdvis 52 % og 108 %.
Slovak: Tardívna dyskinéza11
Norwegian Bokmål: Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Slovak: Liečivo je olanzapín.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er olanzapin.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom, Nepoužitý liek, vráťte do lekárne.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann <eller sammen med husholdningsavfall>.
Slovak: Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o ≥
Norwegian Bokmål: Olanzapin langtidsbehandling (opptil 12 mnd) for forebygging av nye episoder hos pasienter med bipolar lidelse, var assosiert med en økning på ≥ 7 % fra kroppsvekten ved baseline hos 39,9 % av pasientene.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: Zvýšené hladiny triglyceridov2,5 Glukozúria
Norwegian Bokmål: Forhøyede kolesterolnivåer2,3 Forhøyede glukosenivåer 4 Forhøyede triglyseridnivåer
Slovak: K menej častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť 1 zo 100 ľudí) patria precitlivenosť (napr. opuchy úst a hrdla, svrbenie, vyrážka), cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, občas spojená s ketoacidózou (ketolátky v krvi a moči) alebo kómou, záchvaty - zvyčajne súvisiace so záchvatmi v anamnéze (epilepsia), svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka), syndróm nepokojných nôh, problémy s rečou, zajakávanie, pomalá srdcová činnosť, citlivosť na slnečné svetlo, krvácanie z nosa,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) omfatter overfølsomhet (f.eks hevelse i munn og hals, kløe og utslett), diabetes eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma, kramper, vanligvis i tilfeller med tidligere krampeanfall (epilepsi), muskelstivhet eller rykninger (inkludert øyebevegelser), rastløse ben, problemer med å snakke, stamming, langsom hjerterytme, følsomhet for sollys, neseblødning, oppblåst mage, hukommelsestap eller glemsomhet, urinlekkasje, vannlatingsproblemer, hårtap, fravær eller mindre menstruasjonsperioder og endringer i brystene hos menn eller kvinner slik som unormal produksjon av brystmelk eller unormal vekst.
Slovak: Ďalšie príznaky: akútna zmätenosť, záchvaty (epilepsia), kóma, kombinácia horúčky, rýchlejšieho dýchania, potenia, svalovej stuhnutosti a malátnosti alebo ospalosti,
Norwegian Bokmål: Andre symptomer kan være: Akutt forvirring, krampeanfall (epilepsi), koma, en kombinasjon av feber, hurtigere pust, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet, sakte pust, innånding, høyt blodtrykk eller lavt blodtrykk, unormal hjerterytme.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je ZYPREXA VELOTAB a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva ZYPREXA VELOTAB er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ZYPREXA VELOTAB Hvordan du bruker ZYPREXA VELOTAB Mulige bivirkninger
Slovak: Ďalšie zložky sú - želatína, manitol (E421), aspartám (E951), sodná soľ metylparabenu (E219) a sodná soľ propylparabenu (E217).
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer er - gelatin, mannitol (E 421), aspartam (E 951), natriummetylparahydroksybenzoat (E 219) og natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217).
Slovak: Veľmi zriedka môžu lieky tohto typu spôsobiť horúčku, zrýchlené dýchanie, potenie, tuhnutie svalov a otupenie alebo ospalosť.
Norwegian Bokmål: Ytterst sjeldent gir legemidler av denne typen en kombinasjon av feber, hurtigere pust, svetting,
Slovak: V druhej 12-mesačnej štúdii prevencie rekurencie u pacientov s manickou epizódou, ktorí dosiahli remisiu pri liečbe kombináciou olanzapínu a lítia a boli potom randomizovaní na užívanie samotného olanzapínu alebo lítia, nebol olanzapín v primárnom parametre rekurencie bipolárnej poruchy štatisticky podradený voči lítiu (olanzapín 30,0
Norwegian Bokmål: I en annen 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie hos pasienter i manisk episode og som var stabilisert ved en kombinasjon av olanzapin og litium og deretter randomisert til olanzapin eller litium alene, var olanzapin ikke underlegen litium for primært endepunkt for bipolart tilbakefall (olanzapin 30,0 %, litium 38,3 %; p = 0,055).
Slovak: ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Slovak: U pacientov užívajúcich ZYPREXU VELOTAB sa pozorovala zvýšená hladina krvného cukru a vysoké hodnoty tukov (triglyceridov a cholesterolu).
Norwegian Bokmål: • Høye blodsukkerverdier og høye verdier av fettstoffer i blodet (triglyserider og kolesterol) er sett hos pasienter som tar ZYPREXA VELOTAB.
Slovak: 5 mg orodispergovateľná tableta ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispergovateľná tableta ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispergovateľná tableta ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispergovateľná tableta
Norwegian Bokmål: ZYPREXA VELOTAB 5 mg smeltetabletter ZYPREXA VELOTAB 10 mg smeltetabletter ZYPREXA VELOTAB 15 mg smeltetabletter ZYPREXA VELOTAB 20 mg smeltetabletter olanzapin
Slovak: V rovnakých klinických štúdiách boli hlásené cerebrovaskulárne nežiaduce príhody (CVAE napr.
Norwegian Bokmål: I de samme kliniske studier ble cerebrovaskulære bivirkninger (CVAE, f.eks. hjerneslag, transitorisk iskemisk anfall), inkludert dødsfall rapportert.
Slovak: Napriek tomu riziko tardívnej dyskinézy pri dlhodobom užívaní narastá, a preto, ak sa u pacienta, ktorý je liečený olanzapínom, objavia znaky alebo príznaky tardívnej dyskinézy, sa má zvážiť zníženie dávky alebo vysadenie liečby.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer tegn eller symptomer på tardiv dyskinesi hos en pasient under behandling med olanzapin, bør dosereduksjon eller seponering overveies.
Slovak: Účinky na fertilitu nie sú známe (pozri časť 5.3 s predklinickými infomáciami) 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Slovak: Iné lieky a ZYPREXAPočas liečby ZYPREXOU VELOTAB užívajte iné lieky len so súhlasom vášho lekára.
Norwegian Bokmål: Du skal kun bruke andre medisiner mens du bruker ZYPREXA VELOTAB hvis legen din sier at det er i orden.
Slovak: Cievne poruchy Ortostatická
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Ortostatisk hypotensjon10
Slovak: agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer ved overdose (insidens > 10 %) inkluderer takykardi, agitasjon/aggressivitet, dysartri, forskjellige ekstrapyrimidale symptomer, redusert bevissthetsnivå varierende fra sedasjon til koma.
Slovak: akatízia, parkinsonizmus, leukopénia a neutropénia (pozri časť 4.4), dyskinéza, ortostatická hypotenzia, anticholinergné účinky, prechodné asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (pozri časť 4.4), vyrážka, asténia, únava, horúčka, artralgia, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy,
Norwegian Bokmål: 4.4), dyskinesi, ortostatisk hypotensjon, antikolinerge effekter, forbigående, asymptomatiske forhøyelser av leveraminotransferaser (se pkt.
Slovak: Horúčka10
Norwegian Bokmål: Feber10
Slovak: Tablety ZYPREXY VELOTAB sú dostupné v škatuliach obsahujúcich 28, 35, 56, 70 alebo 98 tabliet.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg finnes i pakninger à 28, 35, 56, 70 og 98 tabletter.
Slovak: 250 mg Tableta
Norwegian Bokmål: 250 mg Tablett
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Slovak: Reg.
Norwegian Bokmål: Boks
Slovak: Perorálne použitie Fľaša
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Slovak: NO (NO, NO)
Norwegian Bokmål: NE (NE, NE)
Slovak: Vyplňte dni v týždni.
Norwegian Bokmål: Fyll inn ukedagene dine
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Norwegian Bokmål: Det er intet spesifikt antidot.
Slovak: Všetky zmeny vykazovali úplnú alebo čiastočnú reverzibilitu.
Norwegian Bokmål: Alle forandringer var helt eller delvis reversible.
Slovak: (uvedených v časti 6). - ak ste žena, hlavne ak ste tehotná.
Norwegian Bokmål: - dersom du er kvinne, spesielt dersom du er gravid.
Slovak: (25,95; NO)
Norwegian Bokmål: (25,95; NE)
Slovak: nebolo dosiahnuté (11,66;
Norwegian Bokmål: Ikke nådd (11,66; NE)
Slovak: Potenciálne riziká
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales hos disse pasientene.
Slovak: Odporúčané sledovanie
Norwegian Bokmål: Anbefalt overvåkning
Slovak: - v kombinácii s Ra-223 (ktorý sa používa na liečbu rakoviny prostaty).
Norwegian Bokmål: - i kombinasjon med Ra-223 (som brukes til behandling av prostatakreft).
Slovak: s označením „AA250" na jednej strane.
Norwegian Bokmål: "AA250" skrevet på den ene siden.
Slovak: Bezpečnosť opakovanej liečby u týchto pacientov nie je známa.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved videre behandling hos slike pasienter er ukjent.
Slovak: - ak máte ťažké poškodenie pečene.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig leverskade.
Slovak: Nepoužitý obsah zlikvidujte v súlade s národnými požiadavkami.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukt innhold i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. mája 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05. september 2011 Dato for siste fornyelse: 26. mai 2016
Slovak: Váš lekár môže zmeniť dávku týchto liekov.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen vil endre dosen av disse legemidlene.
Slovak: C-abiraterónu v ľudskej plazme je 99,8
Norwegian Bokmål: C-abirateron i humant plasma er 99,8 %.
Slovak: Čo je ZYTIGA a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva ZYTIGA er og hva det brukes mot
Slovak: Väčšina cirkulujúcej rádioaktivity (približne 92 %) sa zisťuje vo forme metabolitov abiraterónu.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av den sirkulerende radioaktiviteten (ca. 92 %) finnes i form av metabolitter av abirateron.
Slovak: Užívanie glukokortikoidov môže zvýšiť hyperglykémiu, preto sa má u pacientov s diabetom často merať hladina cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Bruk av glukokortikoider kan øke hyperglykemi, og blodsukkeret bør derfor måles hyppig hos pasienter med diabetes.
Slovak: Predošlé užívanie ketokonazolu
Norwegian Bokmål: Tidligere bruk av ketokonazol
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje, ktoré by potvrdili interakciu súvisiacu s transportérom.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data som bekrefter transportørbasert interaksjon.
Slovak: Hodnota skóre výkonnostného stavu podľa ECOG bola 0 alebo 1 u 97 % pacientov.
Norwegian Bokmål: ECOG-funksjonsstatus var 0 eller 1 for 97 % av pasientene.
Slovak: Niektoré lieky tiež môžu zvyšovať alebo znižovať účinky ZYTIGY.
Norwegian Bokmål: Visse legemidler kan også øke eller redusere ZYTIGAs virkning.
Slovak: Nie je známe, či abiraterón alebo jeho metabolity sú prítomné v sperme.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om abirateron eller metabolitter finnes i sæd.
Slovak: Distribúcia Väzba na plazmatické bielkoviny
Norwegian Bokmål: Distribusjon Plasmaproteinbindingen av
Slovak: 33,02 (29,57; NO)
Norwegian Bokmål: 33,02 (29,57, NE)
Slovak: Môže to viesť k vedľajším účinkom alebo spôsobiť, že ZYTIGA nebude fungovať ako by mala.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre bivirkninger eller at ZYTIGA ikke virker så godt som det skal.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ZYTIGU
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ZYTIGA
Slovak: Vyššia incidencia hypertenzie a hypokaliémie bola pozorovaná v hormonálne citlivej populácii (štúdia 3011).
Norwegian Bokmål: En høyere forekomst av hypertensjon og hypokalemi ble sett hos den hormonfølsomme populasjonen (studie 3011).
Slovak: Väčšina prípadov sa vyskytla počas prvých 6 mesiacov liečby a zlepšila sa po vysadení lieku ZYTIGA.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller oppstod i løpet av de første 6 behandlingsmånedene og opphørte etter seponering av ZYTIGA.
Slovak: Liečba pokračovala až do progresie ochorenia, odvolania súhlasu s liečbou, výskytu neprijateľnej toxicity alebo úmrtia.
Norwegian Bokmål: Behandlingen fortsatte til sykdomsprogresjon, tilbaketrukket samtykke eller forekomst av uakseptabel toksisitet eller dødsfall.
Slovak: Zároveň je potrebné vyhodnocovať funkciu pečene.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen bør også sjekkes.
Slovak: Môžu to byť známky toho, že máte nízku hladinu draslíka v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på at kaliumnivået i blodet er lavt.
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad musí byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bolo celkové prežívanie.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var totaloverlevelse.
Slovak: Liečivo abiraterón predstavuje environmentálne riziko pre vodné prostredie, a to najmä pre ryby.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet abirateron viser en miljørisiko for vannmiljøet, spesielt for fisk.
Slovak: Pacienti s viscerálnymi metastázami boli vylúčení.
Norwegian Bokmål: Pasienter med viscerale metastaser ble ekskludert.
Slovak: Pacienti s aktívnou alebo symptomatickou vírusovou hepatitídou boli vylúčení z klinických štúdií, z toho dôvodu neexistujú žiadne údaje, ktoré by podporovali použitie lieku ZYTIGA v tejto populácii.
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv eller symptomatisk viral hepatitt ble ekskludert fra kliniske studier, så det foreligger ingen data til støtte for bruk av ZYTIGA hos denne populasjonen.
Slovak: Priemerný vek zaradených pacientov bol 69 rokov (rozsah 39-95).
Norwegian Bokmål: Medianalderen til de inkluderte pasientene var 69 år (39-95 år).
Slovak: Všetky hormonálne zmeny súvisiace s liečbou zanikli alebo sa javili ako ustupujúce po 4-týždňovom období rekonvalescencie.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingsrelaterte hormonforandringer var reversible eller opphørte etter 4 ukers pause.
Slovak: Užívanie tohto lieku - Tento liek užívajte cez ústa.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet - Innta dette legemidlet via munnen.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašu.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én boks.
Slovak: - Tablety sa dodávajú v plastovej fľaši s detským bezpečnostným uzáverom.
Norwegian Bokmål: - Tablettene leveres i en plastboks med barnesikret lukkeanordning.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: endokrinná liečba, iné antagonisty hormónov a príbuzné liečivá, ATC kód: L02BX03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Endokrin terapi, andre hormonantagonister og beslektede substanser, ATC-kode: L02BX03
Slovak: - Tento liek môže uškodiť nenarodenému dieťaťu, ak ho užijú ženy, ktoré sú tehotné.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet kan forårsake skader på det ufødte barnet hvis det brukes av gravide kvinner.
Slovak: ZYTIGA nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: ZYTIGA har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Liečba v štúdii bola prerušená v čase jednoznačnej klinickej progresie.
Norwegian Bokmål: Studiebehandlingen ble seponert ved utvetydig klinisk progresjon.
Slovak: Obrázok 7: Celkové prežívanie podľa podskupín: pomer rizík a 95 % interval spoľahlivosti
Norwegian Bokmål: Figur 7: Totaloverlevelse etter subgruppe: risikoforhold og 95 % konfidensintervall
Slovak: Boli pozorované vplyvy na vonkajšie pohlavné orgány, aj keď abiraterón acetát nebol teratogénny.
Norwegian Bokmål: Påvirkning av eksterne kjønnsorganer ble observert selv om abirateronacetat ikke var teratogent.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je ZYTIGA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ZYTIGU Ako užívať ZYTIGU
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva ZYTIGA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ZYTIGA Hvordan du bruker ZYTIGA Mulige bivirkninger
Slovak: ZYTIGA sa nesmie podávať spolu s Ra-223 kvôli možnému zvýšeniu rizika kostných zlomenín alebo smrti.
Norwegian Bokmål: ZYTIGA må ikke gis i kombinasjon med Ra-223 på grunn av mulig økt risiko for benbrudd eller dødsfall.
Slovak: Vo všeobecnosti sa mineralokortikoidné reakcie dali úspešne medicínsky zvládnuť.
Norwegian Bokmål: Mineralkortikoidreaksjoner kan vanligvis behandles med godt resultat.
Slovak: Užívanie so spironolaktónom
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med spironolakton
Slovak: Analýza rPFS použila centrálne posúdenie vyhodnotenia rádiografickej progresie.
Norwegian Bokmål: Ved analyse av rPFS ble det brukt sentralt evaluert radiografisk progresjonsvurdering.
Slovak: Pred začatím liečby liekom ZYTIGA sa má liečiť zlyhanie srdca a majú sa optimalizovať funkcie srdca.
Norwegian Bokmål: Før behandling med ZYTIGA bør hjertesvikt behandles og hjertefunksjon optimaliseres.
Slovak: - Množstvo prednizónu alebo prednizolónu, ktoré užívate, môže byť potrebné zmeniť v prípade naliehavého zdravotného stavu.
Norwegian Bokmål: - Mengden av prednison eller prednisolon du skal ta kan måtte endres hvis det oppstår en medisinsk akuttsituasjon.
Slovak: Poznámka: + = cenzurované pozorovanie, NO = nemožno odhadnúť.
Norwegian Bokmål: Merk: += utelatt observasjon, NE= kan ikke anslås.
Slovak: Hodnota skóre výkonnostného stavu podľa Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) bola 0 u 76 % pacientov a 1 u 24 % pacientov v oboch ramenách.
Norwegian Bokmål: ECOG-funksjonsstatus (The (Eastern Cooperative Oncology Group) var 0 for 76 % av pasientene og 1 for 24 % av pasientene i begge grupper.
Slovak: Vo všetkých štúdiách toxicity na zvieratách boli výrazne znížené hladiny cirkulujúceho testosterónu.
Norwegian Bokmål: I alle dyrestudier av toksisitet var sirkulerende testosteronnivåer signifikant redusert.
Slovak: Infarkt, zmeny na EKG - elektrokardiograme (predĺženie QT intervalu).
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt, forandringer i EKG - elektrokardiogram (QT-forlengelse).
Slovak: ZYTIGA sa má používať opatrne u pacientov s kardiovaskulárnym ochorením v anamnéze.
Norwegian Bokmål: ZYTIGA bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kardiovaskulær sykdom i anamnesen.
Slovak: Podráždenie pľúc (nazývané tiež alergická alveolitída).
Norwegian Bokmål: Lungeirritasjon (også kalt allergisk alveolitt).
Slovak: Prestaňte užívať ZYTIGU a ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich znakov: - Svalová slabosť, zášklby svalov alebo búšenie srdca (palpitácie).
Norwegian Bokmål: Slutt å ta ZYTIGA og oppsøk lege omgående hvis du merker noe av følgende: - Muskelsvakhet, muskelrykninger eller hjertebank.
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre liek ZYTIGA s ohľadom na všetky vekové podskupiny pediatrickej populácie pri pokročilej rakovine prostaty.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med ZYTIGA i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved avansert prostatakreft.
Slovak: Ženy, ktoré sú alebo môžu byť tehotné, nesmú zaobchádzať s liekom ZYTIGA bez rukavíc.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er eller kan være gravide skal ikke håndtere ZYTIGA uten hansker.