FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A eficácia na dosagem de 2,5 mg/kg pc diariamente durante 3 dias foi comparada com a dosagem de uma associação fixa de trimetoprim-sulfamida (30 mg/kg pc diariamente durante 3 dias).
Maltese: L-effikaċja fid-dożaġġ ta' 2.5 mg/kg bw darba kuljum għal 3 ijiem tqabblet ma' dik ta' kombinazzjoni fissa ta' trimetroprimsulfamid (30 mg/kg bw darba kuljum għal 3 ijiem).
Portuguese: 50 ml e 100 ml em caixa de cartão.
Maltese: 50 ml u 100 ml f'kaxxa tal-kartun.
Portuguese: Incompatibilidades
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Portuguese: Vitelos:
Maltese: Ħnieżer:
Portuguese: aureus e E. coli.
Maltese: Escherichia coli.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Maltese: Uża biss skont ilvalutazzjoni benefiċċji/riskji mill-veterinarju responsabbli.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Baytril 2,5% injetável, Baytril 5% injetável e Baytril 10% injetável e nomes associados (ver Anexo I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-valutazzjoni xjentifika ta' Baytril 2.5% injettabbli, Baytril 5% injettabbli u Baytril 10% injettabbli u l-ismijiet assoċjati tagħhom (ara Anness I)
Portuguese: Espécies-alvo, indicações e posologia
Maltese: Speċi fil-mira, indikazzjonijiet u pożoloġija
Portuguese: Tendo tomado todos os dados disponíveis (dados clínicos, FC/FD e resistência antimicrobiana) em linha de conta, o CVMP considerou que esta indicação pode ser aceite.
Maltese: Filwaqt li qies id-dejta kollha disponibbli (dejta klinika, PK/PD u dwar ir-reżistenza antimikrobika), is-CVMP qies li din l-indikazzjoni tista' tiġi aċċettata.
Portuguese: A resistência cruzada na classe de fluoroquinolonas dos antimicrobianos é frequente.
Maltese: Irreżistenza trasversali fi ħdan il-klassi fluoroquinolone ta' antimikrobiċi hija komuni.
Portuguese: Frasco de vidro castanho (tipo I) com uma rolha de clorobutilo politetrafluoretileno (PTFE) e com uma cápsula de fecho flip-off com caixa de alumínio e botão de plástico flip-off.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ kannella (tip I) b'tapp tal-chlorobutyl polytetrafluoroethylene (PTFE) u b'għatu flipoff b'kisja tal-aluminju u buttuna tal-plastik flip-off.
Portuguese: Foi incluído um grupo não tratado.
Maltese: Ġie inkluż grupp mhux ikkurat.
Portuguese: Eslovénia Bayer d.o.o.
Maltese: Is-Slovenja Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13
Portuguese: Foram investigados dois esquemas de tratamento diferentes com a enrofloxacina: 5 mg/kg pc durante 3 dias e 2,5 mg/kg durante 5 dias.
Maltese: Ġew investigati żewġ skemi ta' kura differenti b'enrofloxacin: 5 mg/kg bw għal 3 ijiem u 2.5 mg/kg għal 5 ijiem.
Portuguese: Répteis
Maltese: UŻATI
Portuguese: Carne e vísceras: 6 dias.
Maltese: Laħam u interjuri: 6 ijiem.
Portuguese: Tendo tomado todos estes dados (clínicos, FC/FD e resistência antimicrobiana) em linha de conta, o CVMP considerou que esta indicação pode ser aceite.
Maltese: Filwaqt li qies id-dejta kollha (klinika, PK/PD u reżistenza antimikrobika), is-CVMP qies li din lindikazzjoni tista' tiġi aċċettata.
Portuguese: nos últimos anos: bovinos: 45 a 86%; suínos: 4% a 27%.
Maltese: Fl-aħħar snin: bovini: 45% sa 86%; majjali: 4% sa 27%.
Portuguese: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville França
Maltese: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Franza
Portuguese: Burgos Espanha
Maltese: Burgos Spanja
Portuguese: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Itália
Maltese: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN)
Portuguese: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itália
Maltese: 20037 Paderno Dugnano (MI) L-Italja
Portuguese: 8501 Novo Mesto Eslovénia
Maltese: 8501 Novo Mesto Is-Slovenja
Portuguese: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Portuguese: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Maltese: Il-Polonja Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Portuguese: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Eslovénia
Maltese: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Is-Slovenja
Portuguese: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Espanha
Maltese: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Spanja
Portuguese: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Maltese: Dto 2775-696 Carcavelos
Portuguese: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Maltese: Ir-Rumanija LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Portuguese: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128
Maltese: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al.
Portuguese: 05-651 Drwalew Polónia
Maltese: 05-651 Drwalew
Portuguese: 48308 Senden-Bösensell Alemanha
Maltese: 48308 Senden-Bösensell Il-Ġermanja
Portuguese: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itália
Maltese: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano L-Italja
Portuguese: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Portuguese: Alemanha Calluna Pharma bvba Treslong 34
Maltese: Il-Ġermanja Calluna Pharma bvba Treslong 34
Portuguese: Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Maltese: Bayer IL-PORTUGALL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Il-Portugall
Portuguese: Alemanha Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Portuguese: D-88326 Aulendorf Alemanha
Maltese: D-88326 Aulendorf Il-Ġermanja
Portuguese: EstadoMembro UE/EEE
Maltese: Membru tal-UE/ŻEE
Portuguese: Reino Unido Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Maltese: Ir-Renju Unit Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Portuguese: Via G. Puecher, 8
Maltese: Puecher, 8
Portuguese: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Maltese: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf irriżulta f'perjodu ta' tiżmim ta' 12-il jum.
Portuguese: e Actinobacillus pleuropneumoniae.
Maltese: u Actinobacillus pleuropneumoniae.
Portuguese: Drugs Italia s.r.l.
Maltese: Italia s.r.l.
Portuguese: Co. Galway
Maltese: Galway
Portuguese: 08041 Barcelona Espanha
Maltese: 08041 Barcelona Spanja
Portuguese: Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem
Maltese: Il-Belġju Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396
Portuguese: Eslováquia Pharmagal, s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja Pharmagal, s.r.o.
Portuguese: A enrofloxacina é um agente quimioterapêutico sintético da classe dos derivados de ácido carboxílico da fluoroquinolona.
Maltese: Enrofloxacin huwa aġent kemoterapewtiku sintetiku mill-klassi tad-derivattivi talfluoroquinolone carboxylic-acid.
Portuguese: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Maltese: ESTEVE FARMA, LDA Av.
Portuguese: B-2322 Hoogstraaten Bélgica
Maltese: B-2322 Hoogstraaten Il-Belġju
Portuguese: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Maltese: ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7
Portuguese: 20864 Agrate Brianza (MB) Itália
Maltese: Agrate Brianza (MB) L-Italja
Portuguese: Bayer Limited The Atruim Blackthorn Road Dublin 18
Maltese: Blackthorn Road Dublin 18
Portuguese: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itália
Maltese: Ozzano Emilia (BO) L-Italja
Portuguese: 08028 Barcelona Espanha
Maltese: 08028 Barcelona Spanja
Portuguese: 2065m 06516 Carros Cedex França
Maltese: 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros Cedex Franza
Portuguese: IV: Carne e vísceras: 5 dias.
Maltese: IV: Laħam u l-ġewwieni: 5 ijiem.
Portuguese: Eslováquia Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Maltese: Is-Slovakkja Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Portuguese: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Biowet Puławy Sp. z o.o. 2 Arciucha Str.
Portuguese: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf utilizada a cargo do veterinário e acarreta um potencial risco de uso incorreto, podendo, como tal, aumentar o risco de desenvolvimento de resistência antimicrobiana.
Maltese: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Portuguese: Contraindicações
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Portuguese: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o. 21 Dzierżoniowska Str.
Portuguese: Eslovénia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Maltese: Is-Slovenja aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Portuguese: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Maltese: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010
Portuguese: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Alemanha
Maltese: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen
Portuguese: Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen
Maltese: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen
Portuguese: Reino Unido Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Maltese: Ir-Renju Unit Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Portuguese: Lublin Polónia
Maltese: Lublin Il-Polonja
Portuguese: Alemanha Albrecht GmbH Hauptstr.
Maltese: Il-Ġermanja Albrecht GmbH Hauptstr. 6-8
Portuguese: Mastite aguda grave causada por Staphylococcus aureus (dosagem de 100 mg/ml)
Maltese: Mastite gravi akuta kkawżata minn Staphylococcus aureus (qawwa ta' 100 mg/ml)
Portuguese: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Maltese: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Portuguese: Bielawa Polónia
Maltese: Bielawa Il-Polonja
Portuguese: Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
Maltese: L-Estonja Vetoquinol Biowet Sp z o.o. 13/14
Portuguese: Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Maltese: Applikant/Detentur talAwtorizzazzjoni għatTqegħid fis-Suq
Portuguese: Alemanha Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Maltese: Il-Polonja Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Portuguese: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Maltese: Il-Bulgarija Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010
Portuguese: Puławy Polónia
Maltese: Puławy Il-Polonja
Portuguese: Esteve, S.A. Avda.
Maltese: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda.
Portuguese: 105b D-06406 Bernburg
Maltese: Il-Ġermanja Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b D-06406 Bernburg
Portuguese: ad us. vet.
Maltese: Nagħaġ:
Portuguese: Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable e nomes associados, e medicamentos veterinários relacionados autorizados nos termos do artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, são soluções injetáveis que contêm enrofloxacina a 25 mg/ml, 50 mg/ml e 100 mg/ml, respetivamente.
Maltese: Baytril 2.5% injettabbli, Baytril 5% injettabbli, Baytril 10% injettabbli u ismijiet assoċjati, u l-prodotti mediċinali veterinarji relatati awtorizzati skont l-Artikolu 13 tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata huma soluzzjonijiet għall-injezzjoni li fihom enrofloxacin bi 25 mg/ml, 50 mg/ml u 100 mg/ml rispettivament.
Portuguese: Espetro antibacteriano
Maltese: Firxa antibatterika
Portuguese: Litvínovská 609/3
Maltese: Is-Slovakkja Bayer s.r.o. Litvínovská 609/3
Portuguese: Alemanha aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Maltese: Il-Ġermanja aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Portuguese: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Maltese: Filipestii de Padure Jud.
Portuguese: Observaram-se taxas de resistência à ciprofloxacina baixas a moderadas (8% a 20%) em isolados indicadores de E. coli no caso das diferentes espécies-alvo nos diferentes países europeus.
Maltese: Rati ta' reżistenza baxxi sa moderati (8% sa 20%) għal ciprofloxacin ġew osservati fl-iżolati indikaturi ta' E. coli għall-ispeċijiet fil-mira differenti f'pajjiżi Ewropej differenti.
Portuguese: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Maltese: Il-Belġju EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Portuguese: Reino Unido Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
Maltese: L-Irlanda Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
Portuguese: Em casos individuais, pode ser necessária uma extensão do intervalo de tratamento para 48 horas.
Maltese: Jaf tkun meħtieġa estensjoni tal-intervall ta' kura sa 48 siegħa f'każijiet individwali.
Portuguese: A resistência às fluoroquinolonas tem cinco origens: (i) mutações pontuais nas codificações dos genes para a ADN girase e/ou topoisomerase IV que leva a alterações da respetiva enzima, (ii) alterações da permeabilidade ao fármaco nas bactérias Gram-negativas, (iii) mecanismos de efluxo, (iv) resistência mediada por plasmídeos e (v) proteínas protetoras da girase.
Maltese: Ir-reżistenza għall-fluoroquinoles ġiet irrapportata li tirriżulta minn ħames sorsi, (i) mutazzjonijiet talpunt fil-ġeni li jikkodifikaw għall-gyrase tad-DNA u/jew għat-topoisomerase IV li jwasslu għal bidliet flenzima rispettiva, (ii) bidliet fil-permeabilità tal-mediċina f'batterji Gram-negattivi, (iii) mekkaniżmi ta' effluss, (iv) reżistenza medjata mill-plasmid u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Portuguese: Relativamente às espécies-alvo cão e gato, os dados apresentados mostram um aumento das taxas de resistência da E. coli não entérica e Staphylococcus spp., do período de 2004-2006 ao período de 2008-2009 nos isolados testados na Alemanha.
Maltese: Fir-rigward tal-ispeċijiet fil-mira ta' klieb u qtates, id-dejta mressqa turi żieda fir-rati ta' reżistenza ta' E. coli u Staphylococcus spp. mill-perjodu 2004-2006 sal-perjodu 2008-2009 fl-iżolati ttestjati filĠermanja.
Portuguese: Os parâmetros FC críticos no leite foram determinados após a administração intravenosa da dosagem de 100 mg/ml e utilizados para calcular as relações FC/FD preditivas, juntamente os valores CIM90 referentes à E. coli.
Maltese: Il-parametri PK kritiċi fil-ħalib ġew determinati wara l-amministrazzjoni intravenali tal-qawwa ta' 100 mg/ml u ġew użati għall-kalkolu talproporzjonijiet PK/PD ta' previżjoni flimkien mal-valuri MIC90 għal E. coli.
Portuguese: Tendo tomado todos os dados disponíveis (dados clínicos, FC/FD e resistência antimicrobiana) em linha de conta, o CVMP considerou que esta indicação pode ser aceite.
Maltese: Filwaqt li qies id-dejta kollha disponibbli (dejta klinika, PK/PD u dwar ir-reżistenza antimikrobika), isCVMP qies li din l-indikazzjoni tista' tiġi aċċettata.
Portuguese: (por exemplo, Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., contra bactérias Grampositivas tais como Staphylococcus spp.
Maltese: (eż. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., kontra batterji pożittivi għal Gram bħal Staphylococcus spp.
Portuguese: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf estudos.
Maltese: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf tiżmim irrakkomandat ta' 4 ijiem għall-ħalib tal-annimali tal-ifrat jista' jiġi estrapolat direttament għallħalib tal-mogħoż meta l-annimali jkunu kkurati bid-doża rrakkomandata ta' 5 mg/kg bw bil-qawwa ta' 50 mg/ml u 100 mg/ml b'injezzjoni taħt il-ġilda.
Portuguese: 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Maltese: Animalcare Group plc. 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Portuguese: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Maltese: L-Estonja Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Portuguese: 4.1 Espécies-alvo
Maltese: 4.1 Speċijiet fil-mira
Portuguese: Carne e vísceras: 6 dias.
Maltese: Laħam u l-ġewwieni: 6 ijiem.
Portuguese: Esta demonstra que as relações FC/FD são amplamente excedidas no caso dos agentes patogénicos Gram-negativos.
Maltese: Lanaliżi PK/PD turi li l-proporzjonijiet PK/PD jinqabżu eċċessivament għall-patoġeni Gram-negattivi.
Portuguese: Leite: 4 dias.
Maltese: Ħalib: 4 ijiem.
Portuguese: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Maltese: Ir-Rumanija CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Portuguese: Duas enzimas essenciais à replicação e transcrição de ADN, a ADN girase e a topoisomerase IV, foram identificadas como sendo os alvos moleculares das fluoroquinolonas.
Maltese: Żewġ enzimi essenzjali fir-replikazzjoni u t-traskrizzjoni tad-DNA, id-DNA gyrase u t-topoisomerase IV, ġew identifikati bħala l-miri molekulari ta' fluoroquinolones.
Portuguese: Rotulagem:
Maltese: Tikkettar:
Portuguese: Carne e vísceras: 5 dias.
Maltese: Laħam u l-ġewwieni: 5 ijiem.
Portuguese: Carne e vísceras: 4 dias.
Maltese: Laħam u l-ġewwieni: 4 ijiem.
Portuguese: Eslovénia GENERA Slovenia d.o.o.
Maltese: Is-Slovenja GENERA Is-Slovenja d.o.o. Dunajska 51
Portuguese: Eslováquia FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Maltese: Is-Slovakkja FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Portuguese: Os resultados da análise farmacocinética/farmacodinâmica (FC/FD) com o M. haemolytica não foram totalmente preditivos da eficácia clínica.
Maltese: Ir-riżultati millanaliżi farmakokinetika/farmakodinamika (PK/PD) bi M. haemolytica ma kinux predikattivi bis-sħiħ taleffikaċja klinika.
Portuguese: A enrofloxacina é ativa contra muitas bactérias Gram-negativas, tais como Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Maltese: Enrofloxacin huwa attiv kontra diversi batterji negattivi għal Gram bħal Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Portuguese: Para compensar as deficiências nos estudos, um período de segurança de 20% foi considerado apropriado, o que resultou num intervalo de segurança de 96 horas (4 dias).
Maltese: Sabiex jiġu kkumpensati n-nuqqasijiet fl-istudji tqieset xierqa firxa ta' sikurezza ta' 20%, u dan irriżulta f'perjodu ta' tiżmim ta' 96 siegħa (4 ijiem).
Portuguese: Ovinos:
Maltese: Ħnieżer:
Portuguese: Foram incluídos um grupo de controlo positivo tratado com oxitetraciclina e um grupo não tratado.
Maltese: Ġew inklużi grupp ta' kontroll pożittiv ikkurat b'oxytetracyclin u grupp mhux ikkurat.
Portuguese: Mommaertslaan 14 1831 Diegem
Maltese: Il-Belġju Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de setembro de 2016 EMA/424828/2016
Maltese: 20 ta' Settembru 2016 EMA/424828/2016
Portuguese: Uva-ursina, folha
Maltese: Werqa tal-Ulva
Portuguese: Folha de uva-ursina é a designação comum das folhas da planta Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Maltese: Il-werqa tal-ulva ursi huwa l-isem komuni għall-weraq tal-pjanta Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm folha de uva-ursina
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-mediċini li fihom il-werqa tal-ulva ursi
Portuguese: Nesta avaliação, o HMPC teve em consideração estudos de laboratório que demonstraram que as preparações de folha de uva-ursina têm uma ação antibacteriana.
Maltese: Fil-valutazzjoni tiegħu, l-HMPC ikkunsidra studji tat-testijiet fil-laboratorju li wrew li l-preparazzjonijiet tal-werqa tal-ulva ursi għandhom azzjoni antibatterjali.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm folha de uva-ursina?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom il-werqa tal-ulva ursi?
Portuguese: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Maltese: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Franża
Portuguese: Lusal, Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã, Lda.
Maltese: Lusal, Produção Químico-Farmacêutica LusoAlemã, Lda.
Portuguese: Química Farmacéutica Bayer, S.L.
Maltese: Química Farmacéutica Bayer, S.L. Av.
Portuguese: Viale Certosa 130 20156 Milão Itália
Maltese: Viale Certosa 130 20156
Portuguese: 15125 Amaroussion Athens, Greece
Maltese: 15125 Amaroussion Athens, Il-Greċja
Portuguese: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Atenas Grécia
Maltese: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens il-Greċja
Portuguese: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Maltese: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210
Portuguese: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium
Maltese: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, il-Belġju
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Portuguese: 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Espanha
Maltese: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spanja
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Maltese: Stat Membru Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq
Portuguese: Estrada Nacional 249, Km 15 2725-397 Mem Martins Portugal
Maltese: 2725-397 Mem Martins Portugal
Portuguese: O produto é comercializado numa embalagem que contém 3 x 21 comprimidos revestidos por película.
Maltese: Il-prodott jitqiegħed fis-suq f'pakketti ta' 3 x 21 pillola miksijin b'rita.
Portuguese: Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH) Herbststr.
Maltese: Bayer Austria GmbH (Schering Austria
Portuguese: A carteira com o blister inserido é embalada em conjunto com um folheto informativo (FI) e todos os componentes são incluídos numa embalagem de celofane transparente para formar a embalagem unitária que evita a perda dos componentes individuais.
Maltese: Il-portafoll bil-folja infilzata jiġi mmuntat b'fuljett ta' tagħrif (PL) u l-komponenti kollha jitgeżwru flimkien b'kisja ta' cellophane irqiq u trasparenti biex jifforma l-pakkett ta' l-unit li jipprevjeni t-telf ta' komponenti individwali.
Portuguese: Eslováquia
Maltese: Slovakkja
Portuguese: Por fim, tendo em consideração que o medicamento se destina a utilização de longo prazo, os erros e as utilizações inadequadas possíveis são minimizados.
Maltese: Finalment, meta wieħed jikkunsidra li l-prodott mediċinali huwa intiż għal użu fit-tul, il-possibilità ta' żbalji u użu ħażin tkompli tonqos.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Portuguese: Nome (de fantasia)
Maltese: Numru tal-UE Isem (ivvintat)
Portuguese: FSH urinária (n = 116)
Maltese: FSH urinarju (n = 116)
Portuguese: Poloxamero 188
Maltese: Poloxamer 188
Portuguese: 1103 Budapest Hungria
Maltese: 1103 Budapest
Portuguese: Cuidado:
Maltese: Attenzjoni:
Portuguese: Neoplasias do sistema reprodutor
Maltese: Neoplażmi fis-sistema riproduttiva
Portuguese: Bemfola é um medicamento biológico similar.
Maltese: Bemfola huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Portuguese: Síndrome de Hiperestimulação Ovárica (OHSS)
Maltese: Sindrome ta' Iperstimulazzjoni tal-Ovarji (OHSS)
Portuguese: Porfiria
Maltese: Porfirija
Portuguese: • A substância ativa é folitropina alfa.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija follitropin alfa.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH Donaustraße 99
Maltese: Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH Donaustraße 99
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).