FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 3 år.
Croatian: Besremi 250 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici 3 godine.
Danish: Depression, aggression#, søvnløshed, angst, humørændring, sløvhed ikke almindelig Selvmordforsøg#, selvmordstanker#, forvirring#, akut stresstilstand, hallucinationer, følelsesmæssige forstyrrelser, nervøsitet, apati, mareridt, irritabilitet sjælden
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često depresija, agresija#, nesanica, tjeskoba, promijenjeno raspoloženje, promjene raspoloženja, bezvoljnost manje često pokušaj suicida#, suicidalna ideacija#, konfuzno stanje #,
Danish: Besremi fyldt pen må kun anvendes til én enkelt patient for at forhindre evt. overførsel af sygdom eller enhver form for kontaminering, selv med udskiftning af kanylen.
Croatian: Za sprječavanje mogućeg prijenosa bolesti ili bilo koje kontaminacije, uporaba napunjene brizgalice lijeka Besremi mora biti strogo ograničena na jednog bolesniku, čak i kada se igla promjeni.
Danish: Der er rapporteret om CNS-virkninger, herunder selvmordsforsøg, selvmordstanker, aggression, bipolar lidelse, mani og forvirring i forbindelse med behandling med interferon alfa (se pkt.
Croatian: uključujući pokušaj samoubojstva, suicidalnu ideaciju, agresiju, bipolarni poremećaj, maniju i konfuziju, zabilježeni su kod interferona alfa (vidjeti dio 4.4).
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer) PharmaEssentia Corp.
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača biološke(ih) djelatne(ih) tvari
Danish: Leverenzymer og leverfunktion bør kontrolleres jævnligt hos patienter, som er i langvarig behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Croatian: Potrebno je redovito nadzirati jetrene enzime i funkciju jetre u bolesnika s dugotrajnom terapijom ropeginterferonom alfa-2b.
Danish: • Tag hætten af pennen.
Croatian: • Skinite kapicu s brizgalice.
Danish: Patienter ned 24 måneders behandling med ropeginterferon alfa 2b1
Croatian: Bolesnici s 24-mjesečnim liječenjem ropeginterferenomom alfa-2b1
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv meget almindelig
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često
Danish: - hvis du udvikler tegn på en alvorlig allergisk reaktion (såsom åndedrætsbesvær, hvæsen eller nældefeber), mens du bruger Besremi, skal du straks søge lægehjælp.
Croatian: - ako razvijete znakove teške alergijske reakcije (poput otežanog disanja, piskanja ili koprivnjače)
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 • Prethodna bolest štitne žlijezde, osim ako se može kontrolirati standardnim liječenjem
Danish: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Den fyldte pen er fremstillet af hvid polypropylen med en grå trykknap og styrken "250 mikrog/0.5ml" fremhævet med grå skrift på etiketten.
Croatian: Napunjena brizgalica je načinjena od bijelog polipropilena sa sivim potisnim gumbom i jačinom „250 µg/0,5 ml" naznačenom sivom bojom na naljepnici.
Danish: Ja n (%) *værdier er gennemsnitlige ± SD.
Croatian: *Vrijednosti su izražene kao srednja vrijednost ±SD.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Besremi 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Besremi
Danish: Ropeginterferon alfa-2b er kontraindiceret hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (se pkt.
Croatian: Ropeginterferon alfa-2b je kontraindiciran u bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega (vidjeti dio 4.3).
Danish: BILAG II
Croatian: 2b
Danish: Der er rapporteret om leverproblemer hos patienter efter langvarig behandling med ropeginterferon alfa-2b (se pkt.
Croatian: Poremećaji jetre uočeni su u bolesnika nakon dugotrajne terapije ropeginterferonom alfa-2b (vidjeti dio 4.8).
Danish: 12 x (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 adapter til hætteglas med kanyle + 2 spritservietter) (titreringspakning)
Croatian: 12 x (1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 adapter za bočicu s iglom + 2 brisača namočena alkoholom) (Titracijsko pakiranje)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Danish: Emballage Indhold (Koncentration)
Croatian: Sastav (koncentr acija)
Danish: Hvad er Betaferon, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Betaferon i za što se koristi?
Danish: Yderligere information om Betaferon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Croatian: Više informacija o lijeku Betaferon dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Danish: I det andet studie sås der ingen forsinkelse i tiden til progression af invaliditet.
Croatian: U drugom ispitivanju nije primijećena nikakva vremenska odgoda progresije invalidnosti.
Danish: Betaferon gives ved indsprøjtning under huden.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu.
Danish: Andre oplysninger om Betaferon
Croatian: Ostale informacije o lijeku Betaferon
Danish: Hvordan virker Betaferon?
Croatian: Kako djeluje Betaferon?
Danish: Behandlingen bør påbegyndes med 62,5 mikrogram (en kvart dosis) hver anden dag og stige gradvist over 19 dage til den anbefalede dosis på 250 mikrogram hver anden dag.
Croatian: Liječenje treba započeti sa 62,5 mikrograma (četvrtinom doze) svakog drugog dana, uz progresivno povećavanje tijekom 19 dana, sve do dostizanja preporučene doze od 250 mikrograma svakog drugog dana.
Danish: Før anvendelse af Betaferon skal lægen udelukke andre årsager til symptomerne
Croatian: Prije uporabe lijeka Betaferon liječnik mora isključiti druge uzroke simptoma;
Danish: De indberettede bivirkninger ved Betaferon vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Betaferon pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Betaferon løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Betaferon kontinuirano se prate.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Betaferon opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Betaferon nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Danish: En oversigt over Betaferon, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Betaferon i zašto je odobren u EU-u
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Betaferon?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Betaferon?
Danish: Hvorfor er Betaferon godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Betaferon odobren u EU-u?
Danish: Betaferon må ikke anvendes hos patienter, der har dekompenseret leversygdom (når leveren er beskadiget og ikke længere fungerer normalt).
Croatian: Betaferon ne smiju uzimati bolesnici s dekompenziranom bolešću jetre (kada je jetra oštećena i više ne radi ispravno).
Danish: Betaferon må ikke anvendes hos patienter, der har alvorlig depression eller selvmordstanker.
Croatian: Lijek Betaferon ne smiju uzimati bolesnici koji boluju od teške depresije ili imaju suicidalne misli.
Danish: Patienterne kan godt selv indsprøjte Betaferon, når de er blevet instrueret i det.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati Betaferon nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Danish: I starten af behandlingen er bivirkninger almindelige, men generelt aftager de i takt med yderligere behandling.
Croatian: Nuspojave su česte na početku liječenja, ali se u nastavku liječenja obično smanjuju.
Danish: Betaferon anvendes hos patienter:
Croatian: Betaferon se primjenjuje u sljedećih bolesnika:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Betaferon er influenzalignende symptomer (herunder feber, kulderystelser, ledsmerter, utilpashed, svedtendens, hovedpine og muskelsmerter) og reaktioner på injektionsstedet.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Betaferon simptomi nalik gripi (uključujući vrućicu, zimicu, bol u zglobovima, malaksalost [opće loše osjećanje], znojenje, glavobolju i bol u mišićima) i reakcije na mjestu primjene injekcije.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Betaferon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Betaferon pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Betaferon var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af recidiver pr. år: Patienter, der fik lægemidlet, havde i gennemsnit 0,84 recidiver pr. år, mens patienter på placebo havde 1,27.
Croatian: Lijek Betaferon bio je učinkovitiji od placeba kada je riječ o smanjenju broja relapsa godišnje: bolesnici koji su primali lijek u prosjeku su imali 0,84 relapsa godišnje, dok su bolesnici koji su primali placebo imali 1,27 relapsa.
Danish: Betaferon fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 30. november 1995.
Croatian: Za lijek Betaferon izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 30. studenoga
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Betaferon?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Betaferon?
Danish: I ét af to studier blev der påvist en signifikant forsinkelse i tiden til progression af invaliditet (31 % reduktion af risikoen på grund af Betaferon) og i tiden til afhængighed af kørestol (39 %).
Croatian: U jednome od dva ispitivanja utvrđena je znatna vremenska odgoda progresije invalidnosti (smanjenje rizika od 31 % zbog uzimanja lijeka Betaferon) i vremena do pojave stupnja invalidnosti pri kojem je bolesnik vezan uz invalidska kolica (39 %).
Danish: • der har dissemineret sklerose af den type, der kaldes "recidiverende-remitterende", når patienten har attakker (recidiver) mellem perioder uden symptomer, hos patienter med mindst to recidiver inden for de sidste to år
Croatian: • koji boluju od vrste MS-a poznate pod nazivom relapsno-remitirajuća multipla skleroza, kod koje bolesnik ima napadaje (relapse) između razdoblja bez simptoma (remisija) i najmanje dva relapsa u posljednje dvije godine;
Danish: Dissemineret sklerose er en sygdom, hvor en betændelsesreaktion skader den beskyttende isolering omkring nerverne (demyelinisering) samt nerverne selv.
Croatian: Multipla skleroza je bolest kod koje upala oštećuje zaštitnu izolacijsku ovojnicu oko živaca (demijelinizacija), kao i same živce.
Danish: Det blev påvist, at Betaferon reducerede risikoen for udvikling af klinisk definitiv dissemineret sklerose: 28 % af de patienter, der fik Betaferon, udviklede dissemineret sklerose, sammenholdt med 45 % af de patienter, der fik placebo.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Betaferon umanjuje rizik od razvijanja klinički definirane multiple skleroze: u 28 % bolesnika koji su uzimali Betaferon razvila se multipla skleroza, u usporedbi s 45 % onih koji su uzimali placebo.
Danish: • der har sekundær progressiv dissemineret sklerose (den type dissemineret sklerose, der kommer efter recidiverende-remitterende dissemineret sklerose), når deres sygdom er aktiv.
Croatian: • koji imaju sekundarno progresivni MS (vrstu MS-a koja dolazi nakon relapsno-remitirajućeg MS-a) i čija je bolest aktivna.
Danish: Behandling med Betaferon bør ophøre hos patienter, hvis tilstand ikke bliver bedre.
Croatian: Liječenje lijekom Betaferon treba prekinuti ako se stanje bolesnika ne poboljša.
Danish: Det vides endnu ikke, præcist hvordan Betaferon virker ved dissemineret sklerose, men det aktive stof, interferon beta-1b, synes at berolige immunsystemet og forebygger recidiver af dissemineret sklerose.
Croatian: Još uvijek nije potpuno poznato na koji način lijek Betaferon djeluje kod MS-a, ali čini se da djelatna tvar interferon beta-1b smiruje imunosni sustavi i sprječava relapse MS-a.
Danish: Betaferon blev undersøgt over en toårig periode hos 338 patienter med recidiverende-remitterende dissemineret sklerose, der var i stand til at gå uden hjælp, og det blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Croatian: Lijek Betaferon ispitivan je tijekom razdoblja od dvije godine u 338 bolesnika s relapsno-remitirajućim MS-om koji su mogli hodati bez pomoći i uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem).
Danish: Betaferon fås kun på recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af dissemineret sklerose.
Croatian: Betaferon se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju MS-a.
Danish: Betaferon indeholder det aktive stof interferon beta-1b.
Croatian: Betaferon sadrži djelatnu tvar interferon beta-1b.
Danish: Betaferon blev også undersøgt hos 487 patienter med et enkelt tilfælde af demyelinisering, der fik enten Betaferon eller placebo i to år.
Croatian: Lijek Betaferon ispitivan je i kod 487 bolesnika koji su doživjeli samo jedan događaj demijelinizacije i koji su dvije godine uzimali Betaferon ili placebo.
Danish: Det aktive stof i Betaferon er proteinet interferon beta-1b, der tilhører en gruppe interferoner, som dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe bl.a. virusser.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Betaferon je interferon beta-1b, bjelančevina iz skupine interferona koju tijelo prirodno proizvodi i koja pomaže u borbi protiv virusa i drugih napada na tijelo.
Danish: Betaferon fås som pulver og solvens, der blandes til en opløsning, som giver en dosis på 250 mikrogram.
Croatian: Betaferon je dostupan u obliku praška ili otapala od kojih se priprema otopina koja je dovoljna za dozu od 250 mikrograma.
Danish: Betaferon er et lægemiddel til behandling af voksne, der har dissemineret sklerose.
Croatian: Betaferon je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba oboljelih od multiple skleroze (MS).
Danish: Betaferon anvendes, når patienten anses for at have høj risiko for at udvikle dissemineret sklerose.
Croatian: Betaferon se primjenjuje kada se smatra da je bolesnik u velikoj opasnosti od nastanka multiple skleroze.
Danish: Ved dissemineret sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Croatian: Kod multiple skleroze imunosni sustav (prirodna obrana tijela) ne funkcionira pravilno i napada dijelove središnjeg živčanog sustava (mozak, kralježničnu moždinu i optički živac [živac koji šalje signale iz oka u mozak]) te uzrokuje upalu koja oštećuje živce i njihovu izolacijsku ovojnicu.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Betaferon fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Betaferon potražite u uputi o lijeku.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Betaferon.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Betaferon nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: Betaferon er også blevet undersøgt hos 1.657 patienter i to studier af sekundær progressiv dissemineret sklerose, som var i stand til at gå, hvor det blev sammenlignet med placebo.
Croatian: Betaferon je također ispitivan u dvama ispitivanjima na 1 657 bolesnika oboljelih od sekundarno progresivnog MS-a koji su mogli hodati.
Danish: Hvordan anvendes Betaferon?
Croatian: Kako se Betaferon primjenjuje?
Danish: I begge studier medførte Betaferon en reduktion på 30 % i antallet af kliniske recidiver.
Croatian: U obama ispitivanjima pri primjeni lijeka Betaferon zabilježeno je smanjenje (30 %) u broju kliničkih relapsa.
Danish: • der har oplevet tegn på dissemineret sklerose for første gang, og når disse tegn er alvorlige nok til at nødvendiggøre behandling med injicerede kortikosteroider (antiinflammatoriske lægemidler).
Croatian: • koji su prvi put iskusili znakove MS-a i ti su znakovi dovoljno jaki da ih je potrebno liječiti injekcijama kortikosteroida (protuupalnih lijekova).
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Betaferon?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Betaferon utvrđene u ispitivanjima?
Danish: Symptomerne kan forsvinde enten helt eller delvist.
Croatian: Simptomi mogu nestati potpuno ili djelomično.
Danish: F) En hurtig gennemgang af processen
Croatian: F) Brzi pregled procesa
Danish: Erfaring med eksponering i løbet af andet og tredje trimester er meget begrænset.
Croatian: Iskustvo s izloženošću tijekom drugog i trećeg tromjesečja vrlo je ograničeno.
Danish: Det kaldes en rotationscyklus.
Croatian: To se naziva rotacijski ciklus.
Danish: ► Kom godt i gang!
Croatian: ► Dobro se pripremite za početak!
Danish: Denne virkning fortsatte i løbet af observationsperioden, som var op til 33 måneder.
Croatian: Taj se učinak nastavlja tijekom razdoblja promatranja do 33 mjeseca.
Danish: - Forsøg at give injektionen på samme tid hver dag.
Croatian: Pokušajte si davati injekciju svaki put u isto vrijeme dana.
Danish: Dette kan fremkalde shock (kollaps) og kan endog være dødeligt.
Croatian: To stanje može uzrokovati šok (kolaps) te čak biti smrtonosno.
Danish: Betaferon har i sig selv ingen direkte indvirkning på hjertet.
Croatian: Betaferon sam po sebi ne utječe izravno na srce.
Danish: Derved holdes det sterilt.
Croatian: Tako ćete ga održati sterilnim.
Danish: Slip stemplet, der muligvis går tilbage til sin oprindelige position.
Croatian: Oslobodite klip koji se može vratiti na svoj prvobitni položaj.
Danish: Som med alle terapeutiske proteiner er der en mulighed for immunogenicitet.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina postoji mogućnost pojave imunogenosti.
Danish: Instruktionerne omfatter følgende hovedpunkter:
Croatian: Upute uključuju sljedeće glavne korake:
Danish: Kontroller altid din dosis.
Croatian: Uvijek provjerite dozu koju primjenjujete.
Danish: 69 % 85 % Intet primært endepunkt
Croatian: 69 % 85 % Bez primarnog ishoda Bez primarnog ishoda
Danish: Du kan benytte følgende rotationsplan.
Croatian: Možete koristiti sljedeći raspored rotiranja.
Danish: Den mest relevante MedDRA-term er anvendt til at beskrive en vis reaktion og dens synonymer og relaterede tilstande.
Croatian: Najprikladniji MedDRA termin koristi se za opisivanje određene reakcije i njezinih sinonima i srodnih stanja.
Danish: Det er endnu ikke klart, om disse neutraliserende antistoffer nedsætter behandlingens effektivitet.
Croatian: Još uvijek nije jasno da li ta neutralizirajuća protutijela smanjuju djelotvornost liječenja.
Danish: Rekonstitution
Croatian: Rekonstitucija
Danish: Dette kaldes demyelinering.
Croatian: To se naziva demijelinizacija.
Danish: ► Vigtige råd at huske
Croatian: Važne stvari koje morate zapamtiti
Danish: - Hvis du har monoklonal gammopati.
Croatian: Ako imate monoklonsku gamapatiju.
Danish: Der findes dog nogle oplysninger om børn og unge fra 12-16 år.
Croatian: Međutim, dostupno je nešto podataka za djecu i adolescente u dobi od 12 do 16 godina.
Danish: ► Kontakt straks din læge:
Croatian: ► Odmah obavijestite svog liječnika:
Danish: Interferoner har en molekylvægt, der varierer mellem 15.000 og 21.000 Dalton.
Croatian: Interferoni imaju molekularnu težinu u rasponu od 15 000 do 21 000 daltona.
Danish: Pakningen dækker patientens behov for de første 12 injektioner.
Croatian: To pakiranje udovoljava bolesnikovim potrebama za prvih 12 injekcija.
Danish: Hver enkeltpakning indeholder:
Croatian: Svako pojedinačno pakiranje sadrži:
Danish: I et enkelt genotoksicitetsstudie (Ames test) blev der ikke observeret mutagen effekt.
Croatian: Tijekom jednokratnog ispitivanja genotoksičnosti (Amesov test) nije primijećen mutageni učinak.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN (tekst på indersiden af flappen)
Croatian: UPUTE ZA UPORABU (tekst za unutrašnjost poklopca)
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang tid patienten skal behandles.
Croatian: U ovom trenutku nije poznato koliko dugo se bolesnik treba liječiti.
Danish: Der er identificeret 3 større grupper interferoner: alfa, beta og gamma.
Croatian: Identificirane su tri glavne klase interferona: alfa, beta i gama.
Danish: Nogle analyser antyder, at denne virkning kunne være større hos patienter med højere titreringsniveauer af neutraliserende aktivitet.
Croatian: Neke analize sugeriraju da taj učinak može biti veći u bolesnika s višim razinama titra neutralizirajuće aktivnosti.
Danish: Din læge vil nøje overvåge dig under behandlingen.
Croatian: Vaš će Vas liječnik pomno nadzirati tijekom liječenja.
Danish: Din læge skal også vide følgende mens du bruger Betaferon:
Croatian: Vaš liječnik također mora znati sljedeće dok uzimate Betaferon:
Danish: Du må ikke indsprøjte en dobbeltdosis som erstatning for den glemte enkeltdosis.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu pojedinačnu dozu.
Danish: Tabel 3: Primære resultater omkring virkning ved BENEFIT og BENEFIT-opfølgningsstudie
Croatian: Tablica 3: Rezultati primarne djelotvornosti ispitivanja BENEFIT i ispitivanja praćenja BENEFIT
Danish: Hvordan Betaferon bidrager til at bekæmpe din sygdom
Croatian: Kako Vam Betaferon pomaže pobijediti bolest
Danish: Nye bivirkninger er ikke blevet relateret til udviklingen af neutraliserende aktivitet.
Croatian: Novi štetni događaji nisu povezani s razvojem neutralizirajuće aktivnosti.
Danish: Hvad Betaferon er
Croatian: Što je Betaferon
Danish: Der er ikke udført langtidsundersøgelser.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja.
Danish: * produceret ved genteknologi fra en Escherichia coli stamme.
Croatian: ∗ proizvedeno genetičkim inženjerstvom iz soja Escherichia coli.
Danish: Dette er ofte forbundet med en stigning i indholdet af visse fedtstoffer i blodet (triglycerider).
Croatian: To je često povezano s porastom određenih masnoća u krvi (triglicerida).
Danish: Dette kan være symptom på en alvorlig allergisk reaktion (overfølsomhed), der kan udvikle sig til en livstruende tilstand.
Croatian: To mogu biti simptomi ozbiljne alergijske reakcije (preosjetljivost), koja može postati opasna po život.
Danish: Hvis du er særlig følsom, kan dette påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Croatian: Ako ste posebno osjetljivi, to može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Brug af Betaferon sammen med mad og drikke
Croatian: Betaferon s hranom i pićem
Danish: Hver rotationscyklus vil være på 8 injektioner (16 dage), der gives fra område 1 til område 8 på skift.
Croatian: Svaki ciklus sastoji se od 8 injekcija (16 dana) koje se naizmjenično daju od područja 1 do područja 8.
Danish: Hvis du har glemt at give dig selv en indsprøjtning på det rigtige tidspunkt, skal du tage indsprøjtningen, så snart du kommer i tanker om det, og så tage den næste indsprøjtning 48 timer senere.
Croatian: Ako ste si zaboravili dati injekciju u odgovarajuće vrijeme učinite to čim se sjetite i potom nastavite sa sljedećom nakon 48 sati.
Danish: 13 - Hvis stemplet går tilbage til sin oprindelige position, skal du skubbe det ind igen, og holde det på plads.
Croatian: 13 - Ako se klip pomaknuo nazad u svoj prvobitni položaj, ponovno ga gurnite i držite na mjestu.
Danish: 12 - Undersøg nøje opløsningen.
Croatian: 12 - Pažljivo pregledajte otopinu.
Danish: Inspektion før brug
Croatian: Provjera prije uporabe
Danish: - Under behandlingen kan der opstå blodpropper i de små blodårer.
Croatian: Tijekom liječenja mogu se pojaviti krvni ugrušci u malim krvnim žilama.
Danish: Hvis du kommer tilbage til et område efter en rotationscyklus, skal du vælge det injektionssted i området, som ligger længst væk.
Croatian: Ako se vraćate na područje nakon jednog ciklusa rotacije odaberite najdalje mjesto injiciranja unutar tog područja.
Danish: Betaferon kan forårsage alvorlige bivirkninger.
Croatian: Betaferon može uzrokovati ozbiljne nuspojave.
Danish: Der blev ikke observeret misdannelser hos de overlevende dyr.
Croatian: Na preživjelim životinjama nisu primijećene malformacije.