FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Actuellement, les médicaments vétérinaires injectables contenant de la gentamicine destinés aux chevaux sont autorisés dans l'UE dans diverses indications, dont certaines sont très larges comme les infections des voies respiratoires, du tractus gastro-intestinal et génito-urinaire, provoquées par différents agents pathogènes cibles.
Hungarian: Jelenleg a lovaknál alkalmazott, gentamicint tartalmazó, injekciós állatgyógyászati készítmények az EU-ban különféle indikációk kezelésére vannak engedélyezve, ideértve a széles körű indikációkat, például a különböző célkórokozók okozta légúti, gyomorbélrendszeri fertőzéseket és a húgy-és ivarszervi traktus fertőzéseit.
French: Le CVMP a également estimé que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments vétérinaires injectables contenant de la gentamicine destinés aux chevaux était positif lorsque la posologie est modifiée comme suit pour les chevaux adultes (avec des mises en garde appropriées et des conseils sur la posologie):
Hungarian: A CVMP továbbá úgy vélte, hogy a lovaknál alkalmazott, gentamicint tartalmazó injekciós állatgyógyászati készítmények előny-kockázat profilja pozitív, amikor az adagolást a felnőtt lovaknál (az adagolásra vonatkozó megfelelő figyelmeztetések és útmutatás mellett) az alábbiak szerint módosítják:
French: La gentamicine ne passe pas dans le liquide cérébrospinal.
Hungarian: A gentamicin nem oszlik el a cerebrospinális folyadékban.
French: Ceci est principalement dû à l'effet bactéricide rapide de la substance contre les bactéries à Gram négatif pour lesquelles les choix thérapeutiques disponibles sont limités, à sa stabilité chimique et sa synergie avec les bêta-lactamines.
Hungarian: Ez elsősorban a Gram-negatív baktériumok elleni gyors baktericid hatásának köszönhető, amelyeket illetően csak korlátozott kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre, valamint kémiai stabilitásának és szinergista hatásának a béta-laktám antibiotikumokkal.
French: L'innocuité chez l'animal cible des produits injectables à base de gentamicine pour les chevaux est considérée comme non prouvée pour une utilisation chez les poulains.
Hungarian: A lovak számára készült injekciós gentamicin tartalmú készítményekre vonatkozóan a célállatok biztonsága nem tekinthető bizonyítottnak a csikókban történő alkalmazáshoz.
French: Bovins (veaux jusqu'à 250 kg), porcs (de lait) chevaux non destinés à la consommation humaine, chiens, chats
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha (legfeljebb 250 kgos borjak), sertés (szopós malacok), nem emberi fogyasztásra szánt ló, valamint kutya és macska
French: ANNEXE III
Hungarian: III. melléklet
French: La gentamicine n'a pas d'effets sur les bactéries anaérobies et les mycoplasmes.
Hungarian: A gentamicin nem hat az anaerob baktériumokra és a mikoplazmákra.
French: La gentamicine est bien connue pour induire une néphrotoxicité, même à des doses thérapeutiques.
Hungarian: Közismert, hogy a gentamicin még terápiás dózisokban is nefrotoxicitást vált ki.
French: Les O-Adényltransférases (ANT) catalysent l'adénylation ATP-dépendante d'un groupe hydroxyle 3.
Hungarian: 2. O-nukleotidiltranszferázok (ANT) - katalizálják a hidroxil-csoportok ATP-függő adenilezését
French: Lituanie LABORATORIOS SYVA, S.A. Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010, León
Hungarian: Párroco Pablo Díez, 49-5724010, LeónSpanyolország
French: Belgique EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Hungarian: Belgium EMDOKA bvbaJohn Lijsenstraat 16B-2321 HoogstratenBelgium
French: Il existe trois types d'enzymes qui altèrent les aminosides: 1.
Hungarian: Az aminoglikozid-módosító enzimeknek három típusa van:
French: C/ Prudenci Bertrana, 5 Polígono Industrial Agro-Reus Reus
Hungarian: Spanyolország POLICHEM S.L.U.C/ Prudenci Bertrana, 5Polígono Industrial Agro-ReusReus43206
French: Le schéma posologique ne doit pas être dépassé.
Hungarian: Az adagolási rendben meghatározott mennyiségeket nem szabad túllépni.
French: La gentamicine ne pénètre pas de manière intracellulaire ni dans les abcès.
Hungarian: A gentamicin nem hatol be a sejtek belsejébe, valamint a tályogokba.
French: Lettonie Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Hungarian: Lettország Bela-pharm GmbH & Co.KGLohner Str.
French: Le groupe de travail du CVMP sur les antimicrobiens (GTA) et le groupe de travail sur l'efficacité (GTE) ont été consultés sur plusieurs aspects d'un schéma posologique sans danger de la gentamicine chez les chevaux.
Hungarian: A gentamicin biztonságos adagolási rendjének több szempontjáról a lovaknál konzultációt folytattak a CVMP antimikrobiális munkacsoportjával (AWP) és hatékonysági munkacsoportjával (EWP).
French: Croatie Krka - Farma d.o.o.
Hungarian: Horvátország Krka - Farma d.o.o.Radnička cesta 4810000
French: Espèces cibles Chevaux (non producteurs d'aliments).
Hungarian: Célállat fajok Ló (nem élelmiszertermelő lovak).
French: Le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments vétérinaires injectables contenant de la gentamicine destinés aux chevaux était positif pour l'indication suivante:
Hungarian: A CVMP arra a véleményre jutott, hogy a lovaknál alkalmazott, gentamicint tartalmazó injekciós állatgyógyászati készítmények előny-kockázat profilja pozitív a következő indikációban:
French: Parroco Pablo Diez, 49
Hungarian: Parroco Pablo Diez, 49-57.24010 León.
French: Administration par voie intraveineuse.
Hungarian: Intravénás alkalmazás.
French: Allemagne aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Hungarian: Németország aniMedica GmbHIm Südfeld 948308 Senden
French: Par conséquent, l'utilisation de ces produits chez les poulains n'est pas recommandée.
Hungarian: Ezért csikóknál nem ajánlott a készítmények alkalmazása.
French: Chevaux (non producteurs d'aliments).
Hungarian: Ló (nem élelmiszertermelő lovak).
French: Des phrases de mise en garde et des conseils pour une utilisation sûre ont été inclus dans les informations sur le produit.
Hungarian: A figyelmeztető mondatokat és a biztonságos alkalmazásra vonatkozó útmutatást belefoglalták a terméktájékoztatóba, amely tükrözi a célállatok biztonságára vonatkozó adatok hiányát lovaknál és csikóknál.
French: Le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments vétérinaires injectables contenant de la gentamicine destinés aux chevaux était négatif pour une utilisation chez le poulain.
Hungarian: A CVMP arra a véleményre jutott, hogy a lovaknál alkalmazott, gentamicint tartalmazó injekciós állatgyógyászati készítmények előny-kockázat profilja csikóknál történő alkalmazás esetén negatív.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Chevaux:
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Ló:
French: La gentamicine est un antibiotique de la famille des aminosides indiqué dans le traitement de diverses infections bactériennes.
Hungarian: A gentamicin különböző bakteriális fertőzések kezelésére javallott, aminoglikozid típusú antibiotikum.
French: Gravidité:
Hungarian: Vemhesség:
French: 08150 Parets del Vallès Barcelona
Hungarian: Barcelona - Ripoll, Km 1708150 Parets del
French: Estonie Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS
Hungarian: Észtország Interchemie werken "De Adelaar" Eesti ASVanapere tee 14, Pringi74001 ViimsiHarjumaa Észtország
French: Temps d'attente Non autorisé chez les chevaux producteurs de viande ou de lait pour la consommation humaine.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt húst vagy tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
French: Bovins, chevaux (non producteurs d'aliments), porcs, chiens, chats
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, ló (nem élelmiszertermelő), sertés, kutya és macska
French: Lituanie Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Hungarian: Bela-pharm GmbH & Co.KGLohner Str.
French: Cependant, aucune étude sur l'innocuité chez l'animal cible utilisant un plan d'étude scientifique démontré, comme recommandé dans la ligne directrice 431 de la VICH sur l'innocuité chez l'animal cible, n'a été menée pour aborder les schémas posologiques et les voies d'administration autorisés chez les chevaux adultes et les poulains, à l'égard notamment de la néphrotoxicité induite par la gentamicine.
Hungarian: 1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products vizsgálati elrendezést alkalmazó vizsgálatokat a felnőtt lovaknál és csikóknál engedélyezett adagolási rendekre és alkalmazási módokra, különösen pedig a gentamicin által kiváltott nefrotoxicitásra vonatkozóan.
French: Modifications dans les rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalása, a címkeszöveg és a használati utasítás érintett részeinek módosításai
French: Barcelona
Hungarian: BarcelonaSpanyolország
French: Allemagne CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Hungarian: Németország CP-Pharma Handelsgesellschaft mbHOstlandring 1331303
French: Seule une étude relevant d'une propriété exclusive a été fournie à l'appui du schéma posologique approuvé pour un produit inclus dans le champ d'application de cette saisine.
Hungarian: A beterjesztés hatálya alá eső készítmény jóváhagyott adagolási rendjének alátámasztására csak egy védett vizsgálatot biztosítottak.
French: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Hungarian: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN
French: Chevaux non destinés à la consommation humaine, chiens, chats
Hungarian: Oldatos injekció Nem emberi fogyasztásra szánt ló, valamint kutya, macska
French: Tarragona)
Hungarian: ReusTarragona)Spanyolország
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalásait, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
French: Aucune marge de sécurité n'a été établie dans le cadre du schéma posologique approuvé.
Hungarian: A jóváhagyott adagolási rend mellett nem állapítottak meg biztonsági tűréshatárt.
French: Bovins, porcs, chevaux déclarés comme non destinés à l'abattage pour la consommation humaine, chats, chiens
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés, nem emberi fogyasztást célzó vágásra szántnak nyilvánított ló, macska, kutya
French: Espagne LABORATORIOS CALIER, S.A. C/ Barcelonés, 26
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS CALIER, S.A.C/ Barcelonés, 2608520 Les Franqueses del
French: Le manque de données et les preuves scientifiques limitées n'étayeraient qu'une indication étroite, c'est-à-dire «dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.» Cette indication est cohérente avec le modèle de distribution de la gentamicine, principalement dans le liquide extracellulaire.
Hungarian: Az adatok hiánya és a tudományos bizonyítékok korlátozottsága csak szűk körű indikációt támaszt alá, azaz a következőt: „A gentamicinre érzékeny aerob Gram-negatív baktériumok által okozott alsó légúti fertőzések kezelésére lovaknál."
French: «dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries à Gram négatif sensibles à la gentamicine.»
Hungarian: „A gentamicinre érzékeny Gram-negatív baktériumok által okozott alsó légúti fertőzések kezelésére lovaknál."
French: 31303 Burgdorf Allemagne
Hungarian: CP - Pharma Handelsges. mbHOstlalandring 1331303 BurgdorfNémetország
French: «une dose unique de 6,6 mg de gentamicine/kg de poids corporel administrée par voie intraveineuse une fois par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Hungarian: „Naponta egyszer, 3-5 egymást követő napon át, 6,6 mg/ttkg-os egyszeri adagban, intravénásan beadva.
French: 90 (3 x 30) comprimés
Hungarian: 90 (3 x 30) tabletta
French: Code ATC : J05AR18.
Hungarian: ATC kód: J05AR18.
French: Voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.
Hungarian: Lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont.
French: Une analyse de disproportionnalité n'a pas mis en avant d'événements répondant aux critères de signal de rapport disproportionné.
Hungarian: Az aránytalansági elemzés nem mutatott ki olyan eseményeket, amelyek teljesítették volna az aránytalansági jelentés kibocsátására vonatkozó feltételeket.
French: Autres types de médicaments :
Hungarian: Egyéb típusú gyógyszerek:
French: FTCa TAFa TFVa EVGe COBIe
Hungarian: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe
French: NC = non calculé
Hungarian: NK = nincs kalkulálva
French: Ce médicament ne permet pas de guérir de l'infection par le VIH.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas a HIV fertőzés meggyógyítására.
French: PC: {numéro}
Hungarian: PC: {szám}
French: Aucun patient n'était éligible pour la réalisation d'une analyse de résistance jusqu'à la semaine 48.
Hungarian: Egyetlen betegnél sem vált indokolttá a rezisztencia analízis elvégzése a 48. hétig.
French: • corticostéroïdes, y compris :
Hungarian: • kortikoszteroidok, ideértve:
French: Si Genvoya a été prescrit à votre enfant, veuillez noter que toutes les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » plutôt que « vous »).
Hungarian: Ha a Genvoya-t a gyermekének írták fel, akkor a tájékoztatóban szereplő minden információ a gyermeknek szól (ebben az esetben „Ön" alatt „az Ön gyermeke" értendő).
French: Genvoya contient quatre substances actives :
Hungarian: A Genvoya négy hatóanyagot tartalmaz:
French: Les effets à long terme d'augmentations importantes de l'exposition à des progestatifs ne sont pas connus.
Hungarian: A jelentősen emelkedett progesztogén-expozíció hosszú távú hatásai nem ismertek.
French: Depuis la revue précédente, 6 nouveaux cas ont été identifiés (5 valides et 1 invalide).
Hungarian: A korábbi felülvizsgálat óta eltelt időszakban 6 új esetet regisztráltak (5 érvényes és 1 érvénytelen).
French: Les résultats combinés du traitement à 48 et à 144 semaines sont présentés dans le tableau 3.
Hungarian: A 48. és a 144. héten kapott összesített kezelési eredmények a 3. táblázatban láthatók.
French: 1 Lorsque l'on dispose de données issues d'études d'interactions médicamenteuses.
Hungarian: 1 Ha gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokból rendelkezésre állnak adatok.
French: Amlodipine Diltiazem Félodipine Nicardipine Nifédipine Vérapamil
Hungarian: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
French: < 50 ans ≥ 50 ans
Hungarian: ≥50 év
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes
Hungarian: Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás férfiak és nők esetében
French: 30 comprimés pelliculés 30 comprimés
Hungarian: 30 filmtabletta 30 tabletta
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10) és nem gyakori (≥1/1000-<1/100).
French: L'utilisation d'autres antagonistes des récepteurs de l'endothéline peut être envisagée.
Hungarian: Alternatív endothelin-receptor antagonisták alkalmazása fontolóra vehető.
French: Informez votre médecin si vous prenez :
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következőket szedi:
French: TAFb TFVb EVGe COBIe
Hungarian: TAFb TFVb EVGe COBIe FTCe
French: L'utilisation de Genvoya chez l'enfant âgé de 5 ans ou moins n'a pas encore été étudiée.
Hungarian: A Genvoya 5 éves vagy fiatalabb gyermekeknél való alkalmazását még nem vizsgálták.
French: Comparaison avec les données post-partum appariées, n
Hungarian: Összehasonlítás a párosított adatokkal, n
French: Genvoya réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Hungarian: A Genvoya csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
French: Il faut garder à l'esprit qu'il est possible qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine ne permette pas une exposition optimale à la rifabutine et provoque un risque de résistance à la rifamycine et d'échec thérapeutique.
Hungarian: Nem szabad figyelmen kívül hagyni, hogy egy hetente kétszer 150 mg-os adag esetleg nem biztosít optimális rifabutin-expozíciót, ami rifamicinnel szembeni rezisztencia kialakulásához, és a kezelés sikertelenségéhez vezethet.
French: Tableau 1 : interactions entre les composants individuels de Genvoya et d'autres médicaments
Hungarian: 1. táblázat: A Genvoya egyes összetevői és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
French: rêves anormaux
Hungarian: szokatlan álmok
French: 2T = deuxième trimestre ; 3T = troisième trimestre ; PP =post-partum a comparaisons appariées b P < 0,10 en comparaison avec la période post-partum
Hungarian: 2T = második trimeszter; 3T = harmadik trimeszter; PP =posztpartum a párosított összehasonlítások b P<0,10 posztpartummal összehasonlítva
French: 5 Cette étude a été menée avec Genvoya.
Hungarian: 5 Ezt a vizsgálatot Genvoya alkalmazásával végezték.
French: • Des maladies auto-immunes, au cours desquelles le système immunitaire attaque les tissus sains de l'organisme, peuvent également apparaître après que vous avez commencé à prendre des médicaments pour votre infection par le VIH.
Hungarian: • Autoimmun betegségek, vagyis olyan állapotok, amelyekben az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg, szintén kialakulhatnak, miután elkezdi szedni a gyógyszereket a HIV-fertőzés kezelésére.
French: Étude GS-US-292-1515
Hungarian: GS-US-292-1515 vizsgálat
French: Traitement initial (n = 477)
Hungarian: Kiindulási terápia (n = 477)
French: Itraconazole3
Hungarian: Itrakonazol3
French: Les cas évalués dans cette revue sont survenus majoritairement chez des patients ayant des antécédents d'événements psychiatriques ou pour lesquels d'autres facteurs externes, susceptibles d'avoir contribué à la survenue de ces événements, ont été rapportés.
Hungarian: Az ebben a felülvizsgálati jelentésben értékelt események többsége olyan betegeknél jelentkezett, akiknek volt a kórtörténetükben pszichiátriai esemény vagy más, olyan külső tényezőkről szóltak a bejelentések, amelyek hozzájárulhattak az esemény kialakulásához.
French: Études menées avec d'autres médicaments
Hungarian: Más gyógyszerekkel végzett vizsgálatok
French: L'âge moyen était de 48 ans (intervalle : 23-64).
Hungarian: Az átlagos életkor 48 év (23-64 év) volt.
French: Dans le cas d'autres sédatifs/hypnotiques, il peut être nécessaire de réduire la dose et il est recommandé de surveiller leur concentration.
Hungarian: Ahogyan az egyéb szedatívumok/hipnotikumok esetében is, az adag csökkentése válhat szükségessé és a koncentráció monitorozása javasolt.
French: 7 Cette étude a été menée avec du voxilaprévir 100 mg supplémentaire pour atteindre les expositions au voxilaprévir attendues chez les patients atteints de VHC.
Hungarian: 7 Ezt a vizsgálatot további 100 mg voxilaprevirrel végezték, HCV-fertőzésben szenvedő betegek várható voxilaprevir-expozíciójának eléréséhez.
French: Genvoya contient du lactose
Hungarian: A Genvoya laktózt tartalmaz
French: metformine • pilule contraceptive, utilisée pour prévenir la grossesse
Hungarian: • fogamzásgátló tabletta, a terhesség megelőzésére szolgál
French: Il peut être nécessaire de réduire la dose de colchicine.
Hungarian: A kolhicin adagjának csökkentése válhat szükségessé.
French: La surveillance de l'INR doit être poursuivie pendant les premières semaines suivant l'arrêt du traitement par Genvoya.
Hungarian: Az INR monitorozásának folytatása szükséges a Genvoya-kezelés leállítását követő első hetekben.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de 5 ans ou moins, ou pesant moins de 25 kg, quel que soit leur âge.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 5 éves vagy fiatalabb, illetve életkortól függetlenül 25 kg alatti testtömegű gyermekeknek.
French: Les patients ont été stratifiés selon le traitement précédent.
Hungarian: A betegeket a korábban alkalmazott terápia szerint rétegezték.
French: Médicaments qui ne doivent jamais être pris avec Genvoya :
Hungarian: Gyógyszerek, amelyeket soha nem szabad a Genvoya-val együtt szedni:
French: Impératifs en matière de contraception
Hungarian: A fogamzásgátlásra vonatkozó követelmények
French: Avalez les deux moitiés du comprimé l'une après l'autre pour prendre la totalité de la dose.
Hungarian: Vegye be egymás után a tabletta mindkét felét, hogy a teljes adagot alkalmazza.
French: Ne conservez pas les moitiés de comprimé.
Hungarian: Ne tárolja a kettévágott tablettát.
French: Le ténofovir alafénamide est transporté par la P-gp et la BCRP.
Hungarian: A tenofovir-alafenamidot a P-gp és a BCRP szállítja.
French: Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Genvoya sans en parler avant avec votre médecin.
Hungarian: Amennyiben Önnél HIV- és hepatitisz B-fertőzés egyaránt fennáll, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg a Genvoya-kezelést anélkül, hogy először tájékoztatná kezelőorvosát.
French: Attendue Drospirénone : ASC : ↑.
Hungarian: Várt droszpirenon: AUC: ↑
French: ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS DE L'ENDOTHÉLINE Bosentan
Hungarian: ENDOTHELIN-RECEPTOR ANTAGONISTÁK Bozentán
French: • chez les enfants âgés de 6 ans et plus et pesant au moins 25 kg pour lesquels l'utilisation d'autres traitements n'est pas possible en raison de toxicités.
Hungarian: • olyan 6 éves és idősebb, legalább 25 kg testtömegű gyermekek esetén, akiknél más kezelés toxicitás miatt nem alkalmazható.
French: • antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques : alfuzosine
Hungarian: • alfa-1-adrenoreceptor antagonisták: alfuzozin
French: • médicaments pour le cœur, tels que :
Hungarian: • szívgyógyszerek, például:
French: Genvoya est susceptible d'interagir avec d'autres médicaments.
Hungarian: A Genvoya kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
French: Étude GS-US-292-0106
Hungarian: GS-US-292-0106 vizsgálat
French: Le CHMP recommande que les termes de la/des autorisations de mise sur le marché soient modifiés.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeinek a módosítását javasolja.
French: Aucune adaptation de la posologie de la méthadone n'est nécessaire.
Hungarian: Nincs szükség a metadon adagjának módosítására.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après {EXP}.
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszer-t.
French: Vous ne devez pas prendre Genvoya avec des médicaments contenant :
Hungarian: Nem szedheti a Genvoya-t olyan gyógyszerekkel, amelyek a következőket tartalmazzák:
French: Au cours des études cliniques menées avec Genvoya, des augmentations de la créatinine sérique se sont produites pendant les 2 premières semaines du traitement et se sont stabilisées jusqu'à la semaine 144.
Hungarian: A Genvoya klinikai vizsgálatai során a szérum kreatininszint emelkedése a kezelés 2. hetére következett be, és 144 héten át stabilan fennmaradt.
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité lors de l'utilisation de Genvoya chez l'homme.
Hungarian: A termékenységre kifejtett hatással kapcsolatban nem állnak rendelkezésre a Genvoya emberben történő alkalmazásából származó adatok.
French: NN: {numéro} [sur l'emballage extérieur uniquement]
Hungarian: NN: {szám} [csak a külső csomagoláson]
French: La clairance systémique de l'emtricitabine a été en moyenne de 307 mL/min.
Hungarian: Az emtricitabin szisztémás clearance-e átlagban 307 ml/min volt.
French: Comme l'elvitégravir et le cobicistat sont hautement liés aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'ils puissent être éliminés de manière significative par hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Hungarian: Mivel az elvitegravir és a kobicisztát nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy hemodialízis vagy peritoneális dialízis útján jelentős mértékben eltávolíthatók lennének.
French: La quantité de ce médicament dans votre sang peut diminuer pendant la grossesse et être insuffisante pour agir correctement.
Hungarian: A terhesség során csökkenhet a gyógyszer mennyisége az Ön vérében, és ez megakadályozhatja a gyógyszer hatékony működését.
French: EVG = elvitégravir ; COBI = cobicistat ; FTC = emtricitabine ; TAF = fumarate de ténofovir alafénamide ; TFV = ténofovir NA = sans objet
Hungarian: EVG = elvitegravir; COBI = kobicisztát; FTC = emtricitabin; TAF = tenofovir-alafenamid-fumarát; TFV = tenofovir n.é.
French: 2 Ces études ont été réalisées avec de l'elvitégravir boosté par le ritonavir.
Hungarian: 2 Ezeket a vizsgálatokat ritonavirral felerősített hatású elvitegravirral végezték.