FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos hable con su médico inmediatamente.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriisi, jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia.
Spanish: Glivec 400 mg comprimidos imatinib
Finnish: Glivec 400 mg tabletti imatinibi
Spanish: Glivec 100 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película de color amarillo muy oscuro a naranja-pardo, redondo con la marca «NVR» en una cara y «SA» y ranura en la otra.
Finnish: Glivec 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat hyvin tumman keltaisia tai ruskehtavan oransseja, pyöreitä tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä "NVR" ja toisella puolella jakouurre sekä merkintä "SA".
Spanish: Trombocitemia, linfopenia, depresión de la médula ósea, eosinofilia, linfoadenopatía
Finnish: Melko harvinainen: Trombosytoosi, lymfopenia, luuydinsuppressio, eosinofilia, lymfadenopatia Harvinainen:
Spanish: Debilidad muscular, artritis, rabdomiolisis/miopatía
Finnish: Lihasheikkous, niveltulehdus, rabdomyolyysi/myopatia
Spanish: En pacientes tiroidectomizados que reciben tratamiento con levotiroxina, puede disminuir la exposición plasmática de levotiroxina cuando se administra Glivec conjuntamente (ver sección 4.4).
Finnish: Jos potilaan kilpirauhanen on poistettu ja häntä hoidetaan levotyroksiinilla, samanaikainen Glivechoito saattaa pienentää plasman levotyroksiinipitoisuuksia (ks. kohta 4.4).
Spanish: Iniciar 6-MP el primer día tras completer la irradiación craneal) Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): días 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Finnish: Metotreksaatti (20 mg/m2/viikko, suun kautta): päivät 8, 15, 22, 29, 36, 43,
Spanish: Se detallan a continuación las reacciones adversas notificadas, excepto los casos aislados, por órganos y sistemas y por frecuencia.
Finnish: Haittavaikutukset, joita on raportoitu useampia kuin yksittäinen tapaus, on lueteltu alla elinryhmittäin ja esiintymistiheyden mukaan luokiteltuina.
Spanish: Reacciones adversas no hematológicas
Finnish: Muut kuin hematologiset haittavaikutukset
Spanish: Bloque 2 de consolidación (3 semanas)
Finnish: Konsolidaatiojakso 2 (3 viikkoa)
Spanish: Tal como se recoge en una publicación reciente 21 de estos 65 pacientes también alcanzaron la remisión molecular completa con una mediana de seguimiento de 28 meses (rango 13-67 meses).
Finnish: Erään tuoreen julkaisun tietojen mukaan näistä 65 potilaasta 21 saavutti myös täydellisen molekulaarisen remission.
Spanish: (n=7) y 570 mg/m2/día (n=5).
Finnish: 340 mg/m 2/vrk (n=9), 440 mg/m 2/vrk (n=7) ja 570 mg/m 2/vrk (n=5).
Spanish: Se han dado casos de hepatitis citolítica y colestásica y fallo hepático; en algunos de los cuales el desenlace fue fatal, incluyendo un paciente tratado con paracetamol a dosis alta.
Finnish: Sytolyyttistä ja kolestaattista maksatulehdusta ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa on havaittu, jotka joissain tapauksissa ovat johtaneet kuolemaan, kuten yhdellä suuren parasetamoliannoksen saaneella potilaalla.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Finnish: Yleisiä (enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Spanish: 9/l, repetir el paso 1 y reanudar Glivec a la dosis reducida de 400 mg.
Finnish: 9/l, toistetaan vaihe 1 ja aloitetaan Glivechoito uudelleen pienennetyllä 400 mg annoksella.
Spanish: Ensayos clínicos en GIST no resecable y/o metastásico Se realizó un ensayo multinacional de fase II, abierto, aleatorizado, no controlado, en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) maligno no resecable o metastásico.
Finnish: Pahanlaatuista ruuansulatuskanavan stroomakasvainta (GIST), jota ei voida leikata ja/tai joka on metastasoitunut, sairastavilla potilailla suoritettiin yksi II vaiheen, avoin, kontrolloimaton, satunnaistettu, kansainvälinen tutkimus.
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre 8 y 18 años y se administró imatinib tanto en la indicación adyuvante como en la metastásica a dosis entre 300 y 800 mg diarios.
Finnish: Nämä potilaat olivat 8-18-vuotiaita ja imatinibia annettiin sekä liitännäishoitona että metastasoituneen taudin hoidossa.
Spanish: • Dolor en las articulaciones con hinchazón.
Finnish: • Nivelkipu, johon liittyy turvotusta.
Spanish: Rojo óxido de hierro (E172) Amarillo óxido de hierro (E172) Dióxido de titanio (E171)
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171)
Spanish: La edad de estos pacientes varió de 20 a 72 años.
Finnish: Nämä potilaat olivat 20-72-vuotiaita.
Spanish: Todos los pacientes alcanzaron respuesta hematológica completa,
Finnish: Yksitoista potilasta saavutti nopeasti täydellisen hematologisen vasteen.
Spanish: Migraña, somnolencia, síncope, neuropatía periférica, alteración de la memoria, ciática, síndrome de piernas inquietas, temblor, hemorragia cerebral
Finnish: Huimaus, tuntohäiriöt, makuaistin häiriöt, heikentynyt tunto Melko harvinainen: Migreeni, uneliaisuus, pyörtyminen, perifeerinen neuropatia, muistihäiriöt, iskias, levottomien jalkojen oireyhtymä, vapina, aivoverenvuoto
Spanish: Posología para DFSP La dosis recomendada de Glivec para pacientes adultos con DFSP es de 800 mg/día.
Finnish: Annostus dermatofibrosarcoma protuberansissa (DFSP) Aikuispotilaille, joilla on DFSP, suositeltu Glivec-annos on 800 mg/vrk.
Spanish: • Dolor en los ojos o trastornos en la visión, sangrado en los ojos.
Finnish: • Silmäkipu tai näön huonontuminen, silmien verenvuotoa.
Spanish: CPM (300 mg/m2, IV): días 29-33 MESNA IV días 29-33
Finnish: Etoposidi (100 mg/m2, laskimoon): päivät 29-33 Syklofosfamidi (300 mg/m2, laskimoon): päivät 29-33
Spanish: (1 h) día 1; Ara-C 60 mg/m i.v., días 22-25, 29-32
Finnish: CP 500 mg/m laskimoon (1 h), päivä 1; Ara-C 60 mg/m laskimoon, päivät 22-25, 29-32
Spanish: No hubo cambio en la cinética de imatinib a dosis repetidas, y la acumulación fue de 1,5-2,5 veces en estado estacionario cuando se dosifica una vez al día.
Finnish: Suun kautta annetun imatinibin AUC-keskiarvo suureni lineaarisesti ja suhteessa annokseen suurennettaessa annoksia alueella 25-1 000 mg. Imatinibin kinetiikka ei muuttunut toistuvassa annostelussa, ja kumuloituminen oli 1,5-2,5-kertaista vakaassa tilassa, kun annos otettiin kerran vuorokaudessa.
Spanish: Si no es capaz de tragar los comprimidos, puede disolverlos en un vaso de agua sin gas o zumo de manzana:
Finnish: Jos et pysty nielemään tabletteja kokonaisina, voit sekoittaa ne veteen tai omenamehuun:
Spanish: Las características basales estaban bien equilibradas entre los dos brazos.
Finnish: Potilaiden ominaisuudet lähtötilanteessa olivat hyvin samankaltaiset molemmissa hoitoryhmissä.
Spanish: CPM (250 mg/m2/dosis q12h x 4 dosis, iv): Días 3 y 4
Finnish: Syklofosfamidi (250 mg/m2/annos 12 h välein, 4 annosta, laskimoon): päivät 3 ja 4
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (16 cápsulas), debe tomar 8 cápsulas por la mañana y 8 cápsulas por la noche.
Finnish: Jos päivittäinen annoksesi on 800 mg (16 kapselia), sinun tulee ottaa 8 kapselia aamulla ja 8 kapselia illalla.
Spanish: 3 Basándose en los resultados por paciente-año, los trastornos cardiacos, incluyendo insuficiencia cardiaca congestiva, se observaron de forma más frecuente en pacientes con LMC transformada que en pacientes con LMC crónica.
Finnish: 3 Sydämeen kohdistuneita haittatapahtumia kuten kongestiivista sydämen vajaatoimintaa todettiin potilasvuosiin nähden yleisemmin potilailla, joilla oli akseleraatio- tai blastikriisivaiheessa oleva KML, kuin potilailla, joilla oli kroonisessa vaiheessa oleva KML.
Spanish: 340 mg/m al día en niños con LMC en fase crónica y LMC en fases avanzadas (sin superar la dosis total de 800 mg).
Finnish: KML:a ja pitkälle edennyttä KML:a sairastaville lapsille suositellaan annosta 340 mg/m vuorokaudessa (kokonaisannos ei saa olla yli 800 mg).
Spanish: Composición de Glivec - El principio activo es imatinib mesilato.
Finnish: Mitä Glivec sisältää - Vaikuttava aine on imatinibimesilaatti.
Spanish: La cubierta de la cápsula está compuesta por gelatina, rojo óxido de hierro (E172), amarillo óxido de hierro (E172) y dióxido de titanio (E171).
Finnish: Kapselin kuori koostuu liivatteesta, punaisesta rautaoksidista (E172), keltaisesta rautaoksidista (E172) ja titaanidioksidista (E171).
Spanish: 9/l, repetir el paso 1 y reanudar Glivec a la dosis reducida de 300 mg.
Finnish: 9/l, toistetaan vaihe 1 ja aloitetaan Glivechoito uudelleen pienennetyllä 300 mg annoksella.
Spanish: En este estudio, 14 pacientes con SHE/LEC fueron tratados con 100 mg a 1.000 mg de Glivec diarios.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 14 potilasta, joilla oli hypereosinofiilinen oireyhtymä/krooninen eosinofiilinen leukemia, sai Gliveciä annoksena 100-1 000 mg/vrk.
Spanish: Sofocos, hemorragia
Finnish: Punastuminen, verenvuoto
Spanish: Glivec 100 mg comprimidos imatinib
Finnish: Glivec 100 mg tabletti imatinibi
Spanish: (1 h), días 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oral, días 26-46 Terapia de consolidación DEX 10 mg/m oral, días 1-5; Vindesina 3 mg/m i.v., día 1;
Finnish: CP 1 g/m laskimoon (1 h), päivät 26, 46; Ara-C 75 mg/m laskimoon (1 h), päivät 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 suun kautta, päivät 26-46 Konsolidaatiohoito DEX 10 mg/m suun kautta, päivät 1-5; Vindesiini 3 mg/m laskimoon, päivä 1;
Spanish: Puesto que se han notificado reacciones adversas cardiacas de forma poco frecuente con imatinib, se deberá evaluar cuidadosamente la relación beneficio/riesgo del tratamiento con imatinib en los pacientes con SHE/LEC antes de iniciar el tratamiento.
Finnish: Imatinibihoidon yhteydessä on toisinaan ilmoitettu sydämeen kohdistuvia haittatapahtumia, joten imatinibihoidon hyötyjä ja riskejä tulee punnita huolellisesti ennen hoidon aloittamista, jos potilaalla on hypereosinofiilinen oireyhtymä/krooninen eosinofiilinen leukemia.
Spanish: • pacientes adultos con LLA Ph+ refractaria o en recaída, como monoterapia.
Finnish: • monoterapiana aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen Ph+ ALL.
Spanish: Ensayos clínicos en SMD/SMP
Finnish: Kliiniset tutkimukset myelodysplastisessa oireyhtymässä / myeloproliferatiivisissa sairauksissa (MDS/MPD)
Spanish: Ajuste de dosis para las reacciones adversas
Finnish: Annoksen muuttaminen haittavaikutusten vuoksi
Spanish: VCR (1,5 mg/m 2/día, IV): días 1, 8 y 15 DAUN (45 mg/m 2/día bolus, IV): días 1 and 2
Finnish: Vinkristiini (1,5 mg/m2/vrk, laskimoon): päivät 1, 8 ja 15 Daunorubisiini (45 mg/m2/vrk boluksena, laskimoon): päivät 1 ja 2
Spanish: SLR
Finnish: RFS
Spanish: Recubrimiento del comprimido: Rojo óxido de hierro (E172) Amarillo óxido de hierro (E172) Macrogol
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Makrogoli
Spanish: Tabla 3 Respuesta en los ensayos LMC en adultos
Finnish: Taulukko 3 Vasteet kliinisissä tutkimuksissa koskien kroonista myelooista leukemiaa aikuisilla
Spanish: Glivec 50 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 50 mg de imatinib (como mesilato).
Finnish: Glivec 50 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 50 mg imatinibia (mesilaattina).
Spanish: Cuando se administró durante la organogénesis a dosis  100 mg/kg (equivalente aproximadamente a la dosis clínica máxima de 800 mg/día, en base a la superficie corporal) imatinib fue teratogénico en ratas.
Finnish: Rotilla imatinibi oli teratogeeninen, kun sitä annettiin organogeneesin aikana ≥ 100 mg/kg annoksilla, vastaten noin 800 mg/vrk maksimiannosta ihmiselle perustuen kehon pinta-alaan.
Spanish: 44,8 21/140 vs. 51/127 0,29 (0,18; 0,49) 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6
Finnish: 0,29 (0,18; 0,49) 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6
Spanish: En pacientes con GIST la exposición en el estado estacionario fue 1,5 veces superior a la observada en los pacientes con LMC a la misma dosis (400 mg al día).
Finnish: Käytettäessä samaa annosta (400 mg vuorokaudessa), GIST-potilailla vakaan tilan altistus oli 1,5kertaa suurempi kuin KML-potilailla havaittu.
Spanish: La cubierta de la cápsula está compuesta por gelatina, amarillo óxido de hierro (E172) y dióxido de titanio (E171).
Finnish: Kapselin kuori koostuu liivatteesta, keltaisesta rautaoksidista (E172) ja titaanidioksidista (E171).
Spanish: Glivec imatinib
Finnish: Glivec imatinibi
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (50 y 100 mg) y en forma de comprimidos (100 y 400 mg).
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (50 ja 100 mg) ja tabletteina (100 ja 400 mg).
Spanish: El EPAR completo de Glivec se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Gliveciä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Glivec el 7 de noviembre de 2001.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Glivecvalmistetta varten 7. marraskuuta 2001.
Spanish: El medicamento también se analizó en un cuarto estudio principal en el que participaron 160 niños y jóvenes de entre 1 y 22 años de edad.
Finnish: Sitä on tutkittu myös neljännessä päätutkimuksessa, johon osallistui 160 lasta ja 1- - 22-vuotiasta nuorta.
Spanish: El medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Glivec (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son: aumento de peso, neutropenia (pocos glóbulos blancos que combaten las infecciones), trombocitopenia (recuentos bajos de plaquetas), anemia (recuentos bajos de glóbulos rojos), dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia (indigestión), dolor abdominal (de tripa), edema periorbital (hinchazón alrededor de los ojos), erupciones, espasmos musculares y calambres, dolor muscular, óseo y articular, retención de líquidos y fatiga (cansancio).
Finnish: Glivecin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat painonnousu, neutropenia (infektioita torjuvien valkoisten verisolujen vähäisyys), trombosytopenia (verihiutaleiden vähäinen määrä), anemia (punaisten verisolujen vähäinen määrä), päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, dyspepsia (ruuansulatushäiriöt), vatsakipu, ödeema (nesteen kertyminen), ihottuma, lihasnykäykset ja -kouristukset, lihas-, luu- ja nivelkipu, nesteen kertyminen sekä väsymys.
Spanish: A causa de su rareza, los datos sobre las otras enfermedades son escasos, pero alrededor de dos tercios de los pacientes mostraron al menos una respuesta parcial a Glivec.
Finnish: Muiden sairauksien harvinaisuuden takia tietoa oli saatavilla vain vähän, mutta noin kahdella kolmasosalla potilaista havaittiin ainakin osittainen vaste Gliveciin.
Spanish: Estos estudios examinaron si las cifras de células sanguíneas se normalizaban o si el número de células sanguíneas cancerosas o el tamaño tumoral se reducían.
Finnish: Näissä tutkimuksissa tarkasteltiin, palaavatko verisolujen määrät normaaleiksi, väheneekö syöpäsolujen määrä tai pieneneekö kasvainten koko.
Spanish: Al bloquear estos receptores, Glivec ayuda a controlar la división celular.
Finnish: Estämällä näiden reseptorien toimintaa Glivec auttaa saamaan solujen jakautumisen hallintaan.
Spanish: En este estudio no se comparó Glivec con ningún otro medicamento.
Finnish: Tutkimuksessa Gliveciä ei verrattu muihin lääkkeisiin.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Glivecin käytön ehdoista.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Glivec son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Glivecin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Glivec.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Gliveclääkevalmistetta.
Spanish: Estas enzimas pueden observarse en algunos receptores de la superficie de células cancerosas, incluidos los receptores que participan en la estimulación de las células para que se dividan sin control.
Finnish: Näitä entsyymejä on joissakin reseptoreissa syöpäsolujen pinnalla, mukaan lukien reseptorit, jotka stimuloivat solujen hallitsematonta jakautumista.
Spanish: Esto significa que algunos de sus genes se han reordenado formando un cromosoma especial que se denomina cromosoma Filadelfia.
Finnish: Tällöin osa potilaan geeneistä on järjestynyt uudelleen ja muodostanut erityisen kromosomin nimeltä Philadelphia-kromosomi.
Spanish: Otras informaciones sobre Glivec:
Finnish: Muita tietoja Glivecistä
Spanish: En cuanto a la LMC, Glivec se ha examinado en cuatro estudios principales con un total de 2 133 adultos y en un estudio de 54 niños.
Finnish: KML:ssä Gliveciä on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 133 aikuista, ja yhdessä tutkimuksessa, jossa oli 54 lasta.
Spanish: Para más información, consulte el prospecto.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Spanish: Por lo que respecta a SMD/SMP (31 pacientes), SHE y LEC (176 pacientes), y DFSP (18 pacientes), Glivec no se comparó con ningún otro medicamento.
Finnish: MD/MPD:n (31 potilasta), HES:n ja KEL:n (176 potilasta) sekä DFSP:n (18 potilasta) osalta Gliveciä ei verrattu mihinkään muuhun lääkkeeseen.
Spanish: Glivec fue más eficaz que los medicamentos empleados en la comparación.
Finnish: Glivec oli tehokkaampi kuin vertailulääkkeet.
Spanish: Se emplea también en adultos y niños que están en la «fase crónica» de la enfermedad si no responden al interferón alfa (otro medicamento anticanceroso) y en las fases más avanzadas de la enfermedad («fase acelerada» y «crisis blástica»).
Finnish: Sitä annetaan myös aikuisille ja lapsille sairauden kroonisessa vaiheessa, jos sairaudessa ei havaita vastetta alfainterferoniin (toinen syöpälääke), sekä sairauden pidemmälle edenneissä vaiheissa (akseleraatiovaiheessa ja blastikriisivaiheessa).
Spanish: En cuanto a los GIST, Glivec se evaluó en dos estudios principales.
Finnish: GIST:ssä Gliveciä on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa.
Spanish: En el estudio con pacientes de entre 1 y 22 años que padecían LLA Ph+, Glivec aumentó el tiempo que los pacientes vivían sin sufrir episodios destacables (tales como una recaída).
Finnish: 1- - 22-vuotiailla potilailla, joilla oli Ph+ ALL, Glivecin osoitettiin lisäävän potilaan elinaikaa ilman suurempia tapahtumia (kuten esim. sairauden uusiutuminen).
Spanish: Glivec se utiliza cuando los pacientes son «positivos para el cromosoma Filadelfia» (Ph+).
Finnish: Gliveciä käytetään, kun potilas on Philadelphia-kromosomipositiivinen (Ph+).
Spanish: Por lo que respecta a la LLA Ph+, Glivec se examinó en tres estudios con un total 456 adultos, incluido un estudio que comparó Glivec con la quimioterapia habitual (medicamentos utilizados para destruir células cancerosas) en 55 pacientes recién diagnosticados.
Finnish: Ph+ ALL:n osalta Gliveciä tutkittiin kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui 456 aikuista, mukaan lukien yksi tutkimus, jossa oli 55 hiljattain diagnosoitua potilasta ja Gliveciä verrattiin tavanomaiseen kemoterapiaan (syöpäsoluja tuhoava lääkitys).
Spanish: Glivec, no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al imatinib o a alguno de los componentes del medicamento.
Finnish: Gliveciä ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) imatinibille tai lääkkeen jollekin muulle valmistusaineille.
Spanish: Glivec se utiliza para tratar a los adultos con SHE o LEC que tienen un determinado reordenamiento de dos genes, llamados FIP1L1 y PDGFRα.
Finnish: Gliveciä annetaan aikuisille HES- tai KEL-potilaille, joiden kaksi geeniä, FIP1L1 ja PDGFRα, ovat järjestyneet erityisellä tavalla uudelleen.
Spanish: El segundo estudio comparó Glivec con un placebo (un tratamiento ficticio) en 713 pacientes cuyo cáncer había sido extirpado quirúrgicamente.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Gliveciä verrattiin lumelääkkeeseen 713 potilaalla, joiden syöpä oli poistettu kirurgisesti.
Spanish: Glivec es un medicamento que contiene el principio activo imatinib.
Finnish: Glivec on lääke, jonka vaikuttava aine on imatinibi.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Glivec, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Glivec-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Glivec?
Finnish: Mitä riskejä Gliveciin liittyy?
Spanish: Glivec es un medicamento contra el cáncer Se usa para tratar las siguientes enfermedades:
Finnish: Sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Spanish: Entre ellos hubo un estudio de 1 106 adultos en el que se comparó Glivec con la combinación de interferón alfa más citarabina (otros medicamentos contra el cáncer).
Finnish: Yhdessä tutkimuksista, jossa oli 1 106 aikuista, Gliveciä verrattiin alfainterferoniin ja sytarabiiniin (muita syöpälääkkeitä).
Spanish: En los estudios no comparativos de pacientes con LMC, LLA Ph+ y GIST, entre el 26 y el 96 % de los enfermos respondieron a Glivec.
Finnish: KML:n Ph+ ALL:n ja GIST:n ei-vertailevissa tutkimuksissa havaittiin 26-96 prosentilla potilaista vaste Glivec-hoitoon.
Spanish: En el estudio se midió el tiempo que los pacientes sobrevivían sin que el tumor empeorase.
Finnish: Tutkimuksessa mitattiin kulunut aika ilman syövän pahenemista.
Spanish: También se usa en solitario para tratar adultos con LLA Ph+ que reaparece después de un tratamiento previo o que no responde a otros medicamentos.
Finnish: Sitä käytetään myös yksittäishoitona aikuisilla aiemman hoidon jälkeen uusiutuneen Ph+ ALL:n hoitoon tai kun sairaudessa ei havaita vastetta muihin lääkkeisiin.
Spanish: Glivec se utiliza en combinación con otros medicamentos anticancerosos en adultos y niños con diagnóstico reciente de LLA Ph+.
Finnish: Gliveciä annetaan yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa aikuisille ja lapsille, joiden Ph+ ALL on juuri diagnosoitu.
Spanish: Glivec fue también mejor que la quimioterapia habitual en los pacientes con LLA Ph+.
Finnish: Glivec oli myös tavanomaista kemoterapiaa parempi kaikilla Ph+ ALL-potilailla.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Glivec?
Finnish: Miksi Glivec on hyväksytty?
Spanish: En pacientes con LMC, el cáncer empeoró en un 16% de los pacientes que habían tomado Glivec durante cinco años, en comparación con el 28% de aquellos que habían tomado interferón alfa más citarabina.
Finnish: Gliveciä saaneista KML-potilaista syöpä paheni 16 prosentilla viiden vuoden jälkeen, kun alfainterferonia ja sytarabiinia saaneiden vastaava osuus oli 28 prosenttia.
Spanish: En uno de ellos participaron 147 pacientes cuyos GIST no podían ser extirpados quirúrgicamente o se habían extendido a otras partes del organismo, y en él se examinó si los tumores habían disminuido.
Finnish: Niistä yhteen osallistui 147 potilasta, joita ei voitu leikata tai joiden GIST oli levinnyt muihin kehon osiin.
Spanish: Glivec se usa para tratar a los adultos con DFSP que no puede extirpase quirúrgicamente y a los adultos que no son candidatos a la cirugía cuando el cáncer reaparece después del tratamiento o se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
Finnish: Gliveciä annetaan aikuisille DFSP:n hoitoon, kun syöpää ei voida poistaa kirurgisesti, ja aikuisille, joita ei voida leikata syövän uusiuduttua hoidon jälkeen tai levittyä kehon muihin osiin.
Spanish: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tipo de cáncer (sarcoma) en el que las células del tejido subcutáneo se dividen de forma incontrolable.
Finnish: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), syöpätyyppi (sarkooma), jossa ihonalaisen kudoksen solut jakautuvat hallitsemattomasti.
Spanish: ¿Qué es Glivec?
Finnish: Mitä Glivec on?