FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Reyna má að auka útskilnað á kolistimetat natríum t.d. með mannitol þvagræsingu, langvinnri blóðskilun eða kviðskilun, en árangur er ekki þekktur.
Norwegian Bokmål: Tiltak for å øke hastigheten av eliminering av kolistimetatnatrium, for eksempel mannitoldiurese, forlenget hemodialyse eller peritoneal dialyse kan forsøkes, men effektiviteten er ukjent.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið hjá einstaklingum á meðgöngu sýna fram á að kolistimetat natríum fer inn í fylgjuna og þar af leiðandi er möguleiki á eituráhrifum á fóstur ef lyf er gefið á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Studier med intravenøse enkeltdoser ved human graviditet viser at kolistimetatnatrium krysser placenta og det er derfor mulighet for fostertoksisitet hvis det administreres under graviditet.
Icelandic: Til að anda að sér Colobreathe úr hylkinu með Turbospin innöndunartækinu skal fara eftir leiðbeiningunum hér að neðan.
Norwegian Bokmål: For å inhalere Colobreathe fra kapselen gjennom Turbospin-inhalatoren skal du følge fremgangsmåten beskrevet nedenfor.
Icelandic: Áætlað meðaltal lokahelmingunartíma var 3,0 klst. fyrir kolistimetat natríum í heild og 6,4 klst fyrir óbundið kólistín í heild.
Norwegian Bokmål: Anslått gjennomsnittlig terminal halveringstid for total CMS og total fri kolistin var henholdsvis 3,0 og 6,4 t.
Icelandic: Útskýringar á því, að notkun sýklalyfja sem tekin eru inn gegnum öndun, getur minnkað þörfina á sýklalyfjum í æð.
Norwegian Bokmål: Forklare at bruk av inhalerte antibiotika kan redusere behovet for intravenøs antibiotika.
Icelandic: DVD disk læknis
Norwegian Bokmål: • "Lege-DVD"
Icelandic: Lyfjafræðilegar rannsóknir á dýrum, endurteknar rannsóknir á eituráhrifum í dýrum, rannsóknir á eituráhrifum á æxlun dýra voru gerðar með altækri útsetningu, og gefa þær ekki til kynna neina sérstaka áhættu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering eller reproduksjonstoksisitet, ved administrasjonsmåter som sikrer systemisk eksponering, viste ingen spesiell fare.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du / barnet har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Icelandic: Vart varð við mikinn breytileika á lyfjahvörfum innan allra hópanna þriggja.
Norwegian Bokmål: Høy PK-variabilitet ble observert i alle de tre gruppene.
Icelandic: Þegar þú andar rólega að þér sýgur þú loft gegnum hólf Turbospin innöndunartækisins og inn í holrúmið í hylkinu.
Norwegian Bokmål: Når du puster sakte inn, suger du luft gjennom hovedenheten til Turbospin-inhalatoren til kapselkammeret.
Icelandic: Það losnar af með því að toga varlega í það.
Norwegian Bokmål: Den løsner når du trekker lett i den.
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon
Icelandic: Colobreathe inniheldur kolistimetat natríum, gerð sýklalyfja sem kallast pólýmýxín.
Norwegian Bokmål: Colobreathe inneholder kolistimetatnatrium, en type antibiotika kalt et polymyksin.
Icelandic: Taka skal mið af opinberum leiðbeiningum um rétta notkun virkra efna sem sýklalyfja.
Norwegian Bokmål: Offentlige retningslinjer om riktig bruk av antibakterielle virkestoffer skal tas med i vurderingen.
Icelandic: Því er ekki talin nauðsyn á að aðlaga skammtinn hjá ungum aldurshópum.
Norwegian Bokmål: Derfor anses det ikke nødvendig å justere dosen i lave aldersgrupper.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Colobreathe og kolistimetat natríum til inndælingar eða innöndunar með eimgjafa eru notuð samtímis.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig bruk av Colobreathe og parenteralt eller forstøvet kolistimetatnatrium.
Icelandic: Til að gata hylkið:
Norwegian Bokmål: Stikke hull på kapselen:
Icelandic: Hylkið hefur nú verið gatað og þá er hægt að anda að sér innihaldinu.
Norwegian Bokmål: • Kapselen blir nå stukket hull på, slik at innholdet kan inhaleres.
Icelandic: Tómt hylki fjarlægt úr Turbospin
Norwegian Bokmål: Fjern den tomme kapselen fra Turbospin
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur
Norwegian Bokmål: Bronkospasme og hoste
Icelandic: Blóðhósti, berkjukrampi, astmi, önghljóð, óþægindi í brjósti, sýking í neðri öndunarfærum, hósti með uppgangi, lungnabrak
Norwegian Bokmål: Hemoptyse, bronkospasme, astma, tungpustethet, ubehag i brystet, infeksjon i nedre luftveier, produktiv hoste, rallelyd i lunger
Icelandic: Aðlagaður meðferðarmunur
Norwegian Bokmål: Ferdigbehandlede pasienter
Icelandic: • eruð með vöðvasjúkdóm sem kallast vöðvaslensfár eða arfgenga sjúkdóminn porfýríu
Norwegian Bokmål: • har en muskelsykdom kalt myastenia gravis, eller den arvelige tilstanden porfyri.
Icelandic: Ef ekki reynist unnt að losa hylkið og anda að sér duftinu skal farga brotna hylkinu og því dufti sem eftir er í því og nota annað í staðinn.
Norwegian Bokmål: Hvis kapselen ikke kan løsnes og pulveret ikke kan inhaleres, kaster du den ødelagte kapselen og alt gjenværende pulver og bruker en ny kapsel.
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú/barnið þitt hafið lent í eftirfarandi aðstæðum:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forholdsregler Kontakt legen din hvis du/barnet ditt har hatt følgende tilstander:
Icelandic: Colobreathe er duft sem er í hylki sem er andað inn í lungu með innöndunartæki sem kallast Turbospin.
Norwegian Bokmål: Colobreathe inhaleres inn i lungene som et pulver fra kapselen ved hjelp av den håndholdte inhalatoren, kalt Turbospin.
Icelandic: Ekki gleypa Colobreathe hylkin.
Norwegian Bokmål: Colobreathe kapsler skal ikke svelges.
Icelandic: Því er ekki talin nauðsyn á að aðlaga skammtinn hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Derfor anses ikke dosejusteringer nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Eðlisefnafræðilegar upplýsingar benda til þess að kolistimetat natríum skiljist út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Fysikalsk-kjemiske data tyder på at kolistimetatnatrium utskilles i morsmelk.
Icelandic: Ef gleymist að taka Colobreathe
Norwegian Bokmål: Dersom du / barnet har glemt å ta Colobreathe
Icelandic: Öryggisupplýsingar um kolistimetat natríum gefa til kynna að taugaeitrun getur komið fyrir með hugsanlegum svima, ringlun eða sjóntruflunum.
Norwegian Bokmål: Basert på sikkerhetsprofilen til kolistimetatnatrium, kan det imidlertid oppstå nevrotoksisitet som gir mulighet for svimmelhet, forvirring eller synsforstyrrelser.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt fáið aðrar meðferðir vegna slímseigjusjúkdóms skal framkvæma þær í eftirfarandi röð:
Norwegian Bokmål: Hvis du / barnet ditt tar annen behandling for cystisk fibrose, bør du / barnet ditt ta dem i denne rekkefølgen:
Icelandic: Colobreathe er ætlað til notkunar vegna langvinnra lungnasýkinga af völdum Pseudomonas aeruginosa hjá sjúklingum, 6 ára og eldri, með slímseigjusjúkdóm (CF) (sjá kafla 5.1.).
Norwegian Bokmål: Colobreathe er indisert for behandling av kroniske lungeinfeksjoner, forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos pasienter med cystisk fibrose (CF) i alderen 6 år eller eldre (se pkt.
Icelandic: Hvernig nota á Colobreathe
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Colobreathe
Icelandic: Anda skal að sér innihaldi eins hylkis af Colobreathe tvisvar á dag með Turbospin innöndunartækinu.
Norwegian Bokmål: • Innholdet av én Colobreathe kapsel skal inhaleres to ganger om dagen med Turbospin inhalator.
Icelandic: ITT-þýðið útilokaði sjúklinga sem höfðu verið meðhöndlaðir en sýndu engin merki um langvinna sýkingu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde blitt behandlet, men som ikke viste tegn på kronisk infeksjon, ble ekskludert fra ITT-populasjonen.
Icelandic: Algengari merki og einkenni við ofskömmtun í bláæð eru óstöðugleiki, náladofi og svimi.
Norwegian Bokmål: Vanlige tegn og symptomer på intravenøs overdose omfatter ustøhet, parestesi og svimmelhet.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki talin þörf á breytingu á skammtastærð (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anses å være nødvendig (se pkt.
Icelandic: Mikil framleiðsla munnvatns
Norwegian Bokmål: • Kraftig spyttproduksjon
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Colobreathe Ekki má nota Colobreathe:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Colobreathe Bruk ikke Colobreathe
Icelandic: Ofskömmtun getur einnig valdið bráðri nýrnabilun sem lýsir sér með minnkandi þvaglátum og hækkun á blóðnitri og kreatínini.
Norwegian Bokmål: Overdose kan også føre til akutt nyresvikt, karakterisert ved redusert urinavgang og økte serumkonsentrasjoner av BUN og kreatinin.
Icelandic: 56 hörð hylki og eitt Turbospin duft innöndunartæki sem nægir til 4 vikna notkunar.
Norwegian Bokmål: • 56 harde kapsler - en Turbospin inhalator, nok til 4 ukers bruk.
Icelandic: Veitir upplýsingar um innihald kassans þ.e. að 28 daga meðferð felur í sér 56 hylki og 1 tæki.
Norwegian Bokmål: • Introduksjon til produktet: gi informasjon om innholdet i esken, dvs. at 28-dagers behandling er 56
Icelandic: Sem stendur er engin reynsla af ofskömmtun við notkun á Colobreathe.
Norwegian Bokmål: Det er hittil ingen erfaringer med overdose ved bruk av Colobreathe.
Icelandic: Innöndun getur framkallað hósta eða berkjukrampa sem hægt er að meðhöndla með formeðferð með innöndun á beta2- örvum.
Norwegian Bokmål: Inhalasjon kan indusere hoste eller bronkospasme, som kan kontrolleres ved forbehandling med inhalerte beta2agonister.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar kolistimetat natríum er notað samtímis lyfjum sem geta hugsanlega valdið eiturverkunum á nýru eða taugar, þ.m.t. vöðvaslakandi lyfjum án afskautunar (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig bruk av kolistimetatnatrium og potensielle nefrotoksiske eller nevrotoksiske legemidler, inkludert ikke-depolariserende muskelavslappende midler (se pkt.
Icelandic: Faraldsfræðilegt þröskuldsgildi fyrir kolistimetat við Pseudomonas aeruginosa er 4 mg/ml, en þá var greint á milli villigerðar þýðis og stofna með áunnið ónæmi.
Norwegian Bokmål: Den epidemiologiske cut off-verdien for kolistimetatnatrium for pseudomonas aeruginosa, som skiller villtype-populasjonen fra isolater med ervervet resistens, er 4 mg/l.
Icelandic: Gættu þess að halda vörunum þétt eins og innsigli utan um munnstykkið.
Norwegian Bokmål: Pass på at det er en forsegling mellom leppene dine og munnstykket.
Icelandic: ef þú eða barnið þitt þjáist af vöðvaslensfári og takið inn makrólíða-sýklalyf svo sem asítrómýsín og klarítrómýsín, eða flúórokvínólón svo sem norfloxasín og síprófloxasín.
Norwegian Bokmål: • hvis du/barnet ditt lider av myastenia gravis og tar antibiotika av typen makrolider, for eksempel azitromycin og klaritromycin, eller fluorkinoloner, for eksempel norfloksacin og ciprofloksacin.
Icelandic: Hvernig geyma á Colobreathe
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Colobreathe
Icelandic: Siðan Colobreathe
Norwegian Bokmål: Deretter Colobreathe
Icelandic: Teva Pharma Belgium S.A. /AG Tel/Tél:
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Icelandic: Skolun getur minnkað hættuna á því að ofanísýking sveppa í munni verði meðan á meðferð stendur og getur einnig dregið úr óbragði sem fylgir kolistimetat natríum.
Norwegian Bokmål: Skyllingen kan redusere utviklingen av superinfeksjon med sopp i munnen under behandlingen og kan også redusere den ubehagelige smaken som er forbundet med kolistimetatnatrium.
Icelandic: Hörð gegnsæ PEG-gelatín-hylki sem innihalda fíngert, hvítt duft.
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, hard kapsel (inhalasjonspulver) Harde, gjennomsiktige PEG-gelatinkapsler som inneholder et fint, hvitt pulver.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 1.662.500 a.e., sem jafngildir um það bil 125 mg af kolistimetat natríum.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 662 500 IE, som omtrent tilsvarer 125 mg kolistimetatnatrium.
Icelandic: Sjúklingar með vöðvaslensfár eiga að nota Colobreathe af sérstakri varúð vegna mögulegrar hættu á hindrun á tauga- og vöðvastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Colobreathe skal brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med myastenia gravis fordi det er mulighet for legemiddelindusert nevromuskulær blokkering.
Icelandic: Eyrnasuð
Norwegian Bokmål: Øresus
Icelandic: Fylgiseðill: upplýsingar fyrir notanda lyfsins Colobreathe 1.662.500 a.e., innöndunarduft, hart hylki
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Colobreathe 1 662 500 IE inhalasjonspulver, harde kapsler kolistimetatnatrium
Icelandic: Virka innihaldsefnið er kolistimetat natríum.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er kolistimetatnatrium.
Icelandic: Ekki er til neitt sérstakt mótefni, því skal hafa stjórn á einkennum með stuðningsmeðferð.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot, og derfor bør støttebehandling gis.
Icelandic: Viðbótarupplýsingar
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Icelandic: Engin reynsla er til staðar varðandi samhliða notkun Colobreathe við önnur sýklalyf til innöndunar.
Norwegian Bokmål: Man har ingen erfaring med bruk av Colobreathe sammen med andre inhalerte antibakterielle midler.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun kolistimetat natríum og makrólíðum svo sem azitrómýsíni og klaritrómýsíni eða flúórokvínólóni svo sem norfloxasíni og síprófloxasíni hjá sjúklingum með vöðvaslensfár (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kolistimetatnatrium og makrolider, for eksempel azitromycin og klaritromycin, eller fluorkinoloner, for eksempel norfloksacin og ciprofloksacin, skal gjøres med forsiktighet hos pasienter med myastenia gravis (se pkt.
Icelandic: 3. Fjarlægðu stakt hylki úr þynnunni.
Norwegian Bokmål: Fjern en enkelt kapsel fra blisteret.
Icelandic: Skolun getur dregið úr hættu á myndun sveppaendursýkingar í munni á meðan á meðferðinni stendur og getur einnig dregið úr vondu bragði kolistimetat natríums.
Norwegian Bokmål: Skyllingen kan redusere risikoen for utvikling av oral fungal superinfeksjon under behandlingen, og kan også redusere ubehagelig smak fra kolistimetatnatrium.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 1.662.500 a.e., (sem jafngildir um það bil 125 mg) af kolistimetat natríum
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 662 500 IE (omtrent tilsvarende 125 mg) kolistimetatnatrium
Icelandic: Lýsing á útliti Colobreathe og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Colobreathe ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með kolistimetat natríumi.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Colobreathe skal avsluttes/avstås fra.
Icelandic: Hærri hiti
Norwegian Bokmål: Ta av hetten.
Icelandic: Mögulegt er að meðan á notkun Colobreathe stendur getir þú orðið fyrir svima, ringlun eða haft sjóntruflanir.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Colobreathe er det mulig at du vil oppleve svimmelhet, forvirring eller ha problemer med synet.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 1.662.500 a.e., (sem jafngildir um það bil 125 mg) af kolistimetat natríum.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 662 500 IE (omtrent tilsvarende 125 mg) kolistimetatnatrium.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ákveða hve lengi þú eða barnið þitt þarft á meðferð að halda.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp behandlingen tidlig med mindre legen din sier du kan gjøre det. Legen din vil bestemme hvor lang behandlingen av deg / barnet ditt skal vare.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Colobreathe
Norwegian Bokmål: Fysioterapi for brystkasse Andre inhalerte legemidler Colobreathe
Icelandic: Enn ekki vitað.
Norwegian Bokmål: Ikke ennå kjent.
Icelandic: • ef þú reykir.
Norwegian Bokmål: • dersom du røyker.
Icelandic: Hvenær skal hafa samband við lækninn?
Norwegian Bokmål: Når bør du kontakte legen din?
Icelandic: Áhættan er meiri:
Norwegian Bokmål: Risikoen er økt:
Icelandic: Íhuga skal segavarnarmeðferð ef notkun [sérheiti] hefur ekki verið hætt fyrir fram.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke [legemidlets navn] dersom du har noen av tilstandene som er angitt under.
Icelandic: Kafli 2.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 2.
Icelandic: Ef eitthvert eftirfarandi kemur fram eða versnar meðan á notkun [sérheiti] stendur skaltu einnig láta lækninn vita.
Norwegian Bokmål: Dersom tilstanden utvikler seg eller forverres ved bruk av [legemidlets navn], må du også rådføre deg med legen din.
Icelandic: Einkenni koma oftast fram í öðru auga:
Norwegian Bokmål: Symptomer forekommer som regel i ett øye:
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur [Sérheiti] valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan [legemidlets navn] forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Icelandic: Bláæðasegarek getur reynst banvænt í 1-2% tilfella.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme kan være dødelig i 1-2 % av tilfellene.
Icelandic: Læknisskoðun/-viðtal
Norwegian Bokmål: Medisinsk undersøkelse/konsultasjon
Icelandic: Ef þú þarft að hætta notkun [sérheiti] skaltu spyrja lækninn hvenær þú megir byrja að nota það aftur.
Norwegian Bokmål: Dersom du må slutte å ta [legemidlets navn], må du spørre legen din når du kan begynne å bruke det igjen.
Icelandic: Hjartaáfall
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [sérheiti] skaltu lesa upplýsingar um blóðtappa í kafla 2.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke [legemidlets navn] må du lese informasjonen om blodpropper i avsnitt 2.
Icelandic: [Textann hér fyrir neðan skal setja í þennan kafla] Hvenær skal hafa samband við lækninn?
Norwegian Bokmål: [Formuleringen under skal settes inn i dette punktet] Når bør du kontakte legen din?
Icelandic: Ekki næst alltaf fullur bati eftir blóðtappa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke alltid man blir helt frisk etter en blodpropp.
Icelandic: Ef þú notar samsetta hormónagetnaðarvörn á borð við [sérheiti] er þér ráðlagt að hætta að reykja.
Norwegian Bokmål: Når du bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som [legemidlets navn], rådes du til å slutte å røyke.
Icelandic: Hærri aldur
Norwegian Bokmål: Høy alder
Icelandic: Hefur orðið vart við eitthvað af þessum merkjum?
Norwegian Bokmål: Har du noen av disse symptomene?
Icelandic: Number of VTE events
Norwegian Bokmål: Antall VTE-hendelser
Icelandic: Konur sem nota [Sérheiti]
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker [legemidlets navn]
Icelandic: • ef þú ert með æðahnúta.
Norwegian Bokmål: • dersom du har åreknuter.
Icelandic: háls, handlegg og kvið;
Norwegian Bokmål: halsen, armen og magen
Icelandic: Hins vegar eru þetta mjög sjaldgæfar aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er imidlertid sjeldne.
Icelandic: Ráðleggja skal konum að reykja ekki ef þær vilja nota samsetta hormónagetnaðarvörn.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes til ikke å røyke dersom de ønsker å bruke kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Icelandic: Þær eru ein af öruggustu afturkræfu getnaðarvarnaraðferðunum ef þær eru notaðar á réttan hátt
Norwegian Bokmål: • De er en av de mest pålitelige prevensjonsmetodene som finnes dersom de brukes riktig
Icelandic: Athugasemd
Norwegian Bokmål: Kommentar
Icelandic: Einkum er mikilvægt að lesa um einkenni blóðtappa, sjá kafla 2 „Blóðtappar").
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å lese om symptomene på blodpropp - se avsnitt 2 "Blodpropper").
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um það hvaða getnaðavörn henti þér betur.
Norwegian Bokmål: Legen din vil drøfte hvilke andre former for prevensjon som kan være mer passende for deg.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig, jafnvel þó þú sért ekki viss.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din dersom noen av disse tilstandene gjelder deg, selv om du er usikker.
Icelandic: • óþægindi í efri hluta líkamans sem leiða út í bak, kjálka,
Norwegian Bokmål: • ubehag i overkroppen som stråler til ryggen, kjeven,
Icelandic: • skyndilegur, alvarlegur eða langvarandi höfuðverkur án þekktrar ástæðu;
Norwegian Bokmål: • plutselig, kraftig eller langvarig hodepine uten noen kjent årsak
Icelandic: Hvað getur það hugsanlega verið?
Norwegian Bokmål: Da kan det være
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur blóðtappi stíflað æðar og valdið alvarlegum vandamálum.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan blodpropper blokkere blodårene og gi alvorlige problemer.
Icelandic: ef þú ert í mikilli yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull eða BMI yfir 30 kg/m2);
Norwegian Bokmål: • dersom du er svært overvektig (kroppsmasseindeks eller BMI på over 30 kg/m2)
Icelandic: [Eftirfarandi línurit skal setja hér] Fjöldi tilfella bláæðasegareks á 10.000 konur á einu ári
Norwegian Bokmål: [Den følgende grafen skal settes inn her] Antall VTE-hendelser per 10 000 kvinner i løpet av ett år
Icelandic: o
Norwegian Bokmål: I
Icelandic: [Eftirfarandi texti skal koma fram þar sem þessi lyf verða á lista yfir aukalegt eftirlit]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal inkluderes fordi disse produktene vil være i listen for ytterligere overvåkning]
Icelandic: ef þú ert í yfirþyngd;
Norwegian Bokmål: • dersom du er overvektig
Icelandic: Ef þú hefur einhvern þessara sjúkdóma verður þú að segja lækninum frá því.
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av tilstandene angitt under, skal du informere legen din.
Icelandic: Upplýsingar um lyfið á síðan að uppfærða af yfirvaldi aðildarlands í samstarfi við viðmiðunarland fyrir lyf sem eru samþykkt samkvæmt kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtaket vil medlemslandets kompetente myndigheter sammen med referanselandet fortløpende oppdatere produktinformasjonen for legemidlet i henhold til prosedyrene i avsnitt III i kapittel 4 i i Direktiv 2001/83/EF.
Icelandic: Leita skal tafarlaust til læknis
Norwegian Bokmål: Oppsøk akutt legehjelp
Icelandic: Einkum mikilvægt að hafa í huga ef aðrir áhættuþættir eru einnig fyrir hendi.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig å vurdere dersom andre risikofaktorer også er til stede.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um samsettar hormónagetnaðarvarnir:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler:
Icelandic: Ef þú færð einhverjar aukaverkanir, einkum ef þær eru alvarlegar og þrálátar, eða ef breytingar verða á heilsunni sem þú telur að rekja megi til [sérheiti], skaltu láta lækninn vita.
Norwegian Bokmål: Hvis du får bivirkninger, spesielt hvis de er alvorlige eller vedvarende, eller helsetilstanden din endres og du tror dette kan være forårsaket av [legemidlets navn], må du rådføre deg med legen din.
Icelandic: - hraður eða óreglulegur hjartsláttur.
Norwegian Bokmål: - raske eller uregelmessige hjerteslag.
Icelandic: Hann getur til dæmis valdið hjartaáfalli eða heilablóðfalli.
Norwegian Bokmål: Den kan f.eks. forårsake hjerteinfarkt eller slag.
Icelandic: Finna má lýsingu á einkennum þessara alvarlegu aukaverkana í „Hvernig má bera kennsl á blóðtappa".
Norwegian Bokmål: For en beskrivelse av symptomene på slike alvorlige bivirkninger, se "Hvordan kjenne igjen en blodpropp".
Icelandic: Tilfelli slagæðasegareks geta verið banvæn.
Norwegian Bokmål: Arteriell tromboemolisme hendelser kan være dødelig.
Icelandic: 2 af hverjum 10.000 konum
Norwegian Bokmål: Cirka 2 av 10 000 kvinner
Icelandic: Rétt eins og blóðtappi í bláæð getur blóðtappi í slagæð valdið alvarlegum vandamálum.
Norwegian Bokmål: På samme måte som en blodpropp i en vene, kan en blodpropp i en arterie forårsake alvorlige problemer.
Icelandic: Hver er hættan á að fá blóðtappa?
Norwegian Bokmål: Hva er risikoen for å utvikle en blodpropp?
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Norwegian Bokmål: 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler
Icelandic: Flugferðir (>4 klst.) kunna að auka tímabundið hættuna á blóðtappa, einkum ef þú býrð yfir einhverjum öðrum þáttum sem hér koma fram.
Norwegian Bokmål: Flyreise (>4 timer) kan midlertidig øke risikoen for blodpropp, spesielt hvis du har noen av de andre faktorene som er angitt.
Icelandic: skyndilegar sjóntruflanir í öðru eða báðum augum;
Norwegian Bokmål: • plutselige vanskeligheter med å se på ett eller begge øynene
Icelandic: Þegar notkun [sérheiti] er hætt verður hættan á blóðtappa aftur eins og áður innan nokkurra vikna.
Norwegian Bokmål: Når du slutter å bruke [legemidlets navn] går risikoen for blodpropp tilbake til det normale innen noen få uker.