FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Massenimpfung kann bei Beständen vorgenommen werden, bei denen das Vorhandensein des europäischen PRRS-Virus bekannt ist.
Danish: Massevaccination kan finde sted i besætninger, hvor tilstedeværelsen af europæisk PRRS-virus er fastslået.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Suvaxyn PRRS MLV benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Suvaxyn PRRS MLV, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
German: Suvaxyn PRRS MLV enthält einen modifizierten Stamm des lebenden PRRS-Virus, Stamm 96V198, der abgeschwächt wurde, sodass er keine Krankheit verursacht.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV indeholder en modificeret stamme af levende PRRS-virus, stamme 96V198, som er blevet svækket, så den ikke forårsager sygdom.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Suvaxyn PRRS MLV gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn PRRS MLV opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
German: Bei trächtigen Jungsauen und Sauen ohne vorherige Exposition gegenüber dem PRRS-Virus darf Suvaxyn PRRS MLV nicht in der zweiten Hälfte der Trächtigkeit angewendet werden, da das Virus im Impfstoff die Plazenta passieren und die Geburtenrate beeinflussen kann.
Danish: Hos drægtige gylte og søer uden forudgående eksponering for PRRS-virus må Suvaxyn PRRS MLV ikke anvendes i anden halvdel af drægtighedsperioden, fordi virusset i vaccinen kan krydse moderkagen og påvirke fødselsraten.
German: Suvaxyn PRRS MLV ist ein Impfstoff.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV er en vaccine.
German: Jungsauen (weibliche Schweine, die noch nicht geferkelt haben) und Sauen (weibliche Schweine, die geferkelt haben) wird vor der Aufnahme in den Sauenbestand ungefähr 4 Wochen vor der Zucht eine Einzelinjektion sowie alle 6 Monate eine Auffrischungsimpfung verabreicht.
Danish: Gylte (hungrise, som endnu ikke har fået unger) og søer (hungrise, som har fået unger) får en enkelt injektion, inden de indføres i besætningen af søer ca. 4 uger før avl, og en opfølgende injektion hver 6. måned.
German: Suvaxyn PRRS MLV darf nicht in Beständen eingesetzt werden, bei denen der europäische PRRS-Virus nicht durch zuverlässige Diagnosemethoden nachgewiesen wurde.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV må ikke anvendes i besætninger, hvor der ikke er påvist europæisk PRRS-virus ved hjælp af pålidelige diagnosticeringsmetoder.
German: Suvaxyn PRRS MLV ist ein Impfstoff für Tiere, der zum Schutz von Schweinen gegen das Porzine Respiratorische und Reproduktive Syndrom (PRRS) angewendet wird.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV er et veterinærlægemiddel, der anvendes til at beskytte svin mod porcin reproduktions- og respirationssygdom (PRRS).
German: Suvaxyn PRRS MLV enthält einen abgeschwächten Stamm des PRRS-Virus.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV indeholder en svækket stamme af PRRS-virus.
German: Die Wirksamkeit von Suvaxyn PRRS MLV wurde durch Laboruntersuchungen gestützt.
Danish: Virkningen af Suvaxyn PRRS MLV blev underbygget af laboratoriestudier.
German: Suvaxyn PRRS MLV ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV fås som lyofilisat (en frysetørret pille) og solvens til injektionsvæske, suspension, og det udleveres kun på recept.
German: Eine Studie mit Ferkeln zeigte, dass der Impfstoff 21 Tage nach der Impfung wirksam wird, und vier Studien mit Ferkeln zeigten, dass der Schutz bis zu 26 Wochen wirksam ist.
Danish: To studier hos smågrise viste, at vaccinens virkning indtræder 21 dage efter vaccinationen, og fire studier hos smågrise viste, at beskyttelsen varer i op til 26 uger.
German: Der Schutz setzt 21 Tage nach der Impfung ein und hält 26 Wochen danach an.
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder 21 dage efter vaccination og varer i 26 dage efter vaccinationen.
German: Weitere Informationen über Suvaxyn PRRS MLV
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn PRRS MLV
German: Die Wartezeit für Fleisch von Schweinen, die mit Suvaxyn PRRS MLV behandelt wurden, beträgt null Tage.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Suvaxyn PRRS MLV, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
German: Warum wurde Suvaxyn PRRS MLV in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Suvaxyn PRRS MLV godkendt i EU?
German: Suvaxyn PRRS MLV darf auch nicht bei Sperma produzierenden Ebern angewendet werden, da das PRRS-Virus in das Sperma gelangen kann.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV må heller ikke anvendes hos orner, der producerer sæd, da PRRS-virus kan udskilles i sæd.
German: Was ist Suvaxyn PRRS MLV und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Suvaxyn PRRS MLV, og hvad anvendes det til?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Suvaxyn PRRS MLV berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Suvaxyn PRRS MLV fremgår af indlægssedlen.
German: Übersicht über Suvaxyn PRRS MLV und Gründe für die Zulassung in der EU
Danish: En oversigt over Suvaxyn PRRS MLV, og hvorfor det er godkendt i EU
German: Die zweite Studie mit Sauen zeigte, dass eine Auffrischungsimpfung 6 Monate nach der Erstimpfung bei einer Paarung 4 Wochen nach der Zweitimpfung 7 Monate lang Schutz bot.
Danish: Det andet studie hos søer viste, at en opfølgende vaccination 6 måneder efter den indledende vaccination, hvor parringen skete 4 måneder efter den anden vaccination, gav beskyttelse i 7 måneder.
German: Welche Risiken sind mit Suvaxyn PRRS MLV verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Suvaxyn PRRS MLV?
German: Wie wirkt Suvaxyn PRRS MLV?
Danish: Hvordan virker Suvaxyn PRRS MLV?
German: Zwei Studien wurden mit weiblichen Schweinen durchgeführt, wobei eine Studie zeigte, dass eine Einzelimpfung der weiblichen Schweine 10 bis 11 Wochen vor der Paarung die Tiere bei Aussetzung gegenüber dem Virus 26 Wochen nach der Impfung vor der Krankheit schützt.
Danish: Det ene viste, at en enkelt vaccination af hungrise 10 til 11 uger inden parring beskyttede dem mod sygdomme, når de blev udsat for virussen 26 uger efter vaccinationen.
German: Wie wird Suvaxyn PRRS MLV angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Suvaxyn PRRS MLV?
German: Suvaxyn PRRS MLV wird Mastschweinen ab dem ersten Lebenstag als einmalige Injektion verabreicht.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV gives som en enkelt injektion til fedesvin, der er én dag gamle eller derover.
German: ATCvet-Code: QI09AD03.
Danish: ATCvet-kode: QI09AD03
German: Datum der Erstzulassung: 24/08/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24/08/2017
German: Diese Symptome verschwanden ohne Behandlung innerhalb von wenigen Stunden.
Danish: Disse symptomer forsvandt uden behandling i løbet af få timer.
German: Das Lösungsmittel kann außerhalb des Kühlschranks bei 15 °C bis 25 °C gelagert werden.
Danish: Solvens kan opbevares uden for køleskab ved 15 °C - 25 °C.
German: Charge: Lot {Nummer}
Danish: Lot{nummer}
German: Zur Stimulierung einer aktiven Immunität gegen PRRS-Virus.
Danish: Den stimulerer aktiv immunitet over for PRRS-virus.
German: Diese verschwinden ohne Behandlung innerhalb weniger Stunden.
Danish: Disse forsvinder i løbet af nogle få timer uden behandling.
German: Der am häufigsten vorkommende Übertragungsweg ist der direkte Kontakt, jedoch kann eine Übertragung über kontaminierte Gegenstände oder über die Luft nicht ausgeschlossen werden.
Danish: Den mest almindelige spredningsvej er ved direkte kontakt, men spredning via forurenede genstande eller luften kan ikke udelukkes.
German: Das Impfgerät ist gemäß den Anweisungen des jeweiligen Herstellers anzuwenden.
Danish: Anvend vaccinationsudstyr i henhold til producentens anvisninger.
German: Die maximale Größe der Lokalreaktionen war größer (2 cm) und die maximale Dauer war im Allgemeinen länger (bis zu 9 Tage bei Sauen vor dem Belegen).
Danish: Den maksimale størrelse på lokale reaktioner var større (2 cm) og den maksimale varighed generelt længere (op til 9 dage for søer før avl).
German: Der Impfstoff enthält lebendes modifiziertes PRRS-Virus (Genotyp 1, Subtyp 1).
Danish: Vaccinen indeholder en modificeret levende PRRS-virus (genotype 1, undertype 1).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Schweine, lebende Virusimpfstoffe.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske lægemidler til svin, levende virale vacciner.
German: Laktation: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation ist nicht belegt.
Danish: Laktation: Vaccinens sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Suvaxyn PRRS MLV herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
German: Zur Auffrischung der Impfung wird eine Einzeldosis alle 6 Monate verabreicht.
Danish: En enkelt opfølgende dosis gives hver 6. måned.
German: Geimpfte Tiere können den Impfstamm über mehr als 16 Wochen nach der Impfung ausscheiden.
Danish: Vaccinerede dyr kan udskille vaccinestammen i mere end 16 uger efter vaccination.
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten
Danish: 6.2 Væsentlige uforligneligheder
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af produktresuméet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
German: Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke
Danish: Natriumchlorid Vand til injektioner
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lyophilisat:
Danish: Én dosis (2 ml) indeholder: Lyofilisat:
German: Die Verwendung einer Multiinjektionsspritze wird empfohlen.
Danish: Det anbefales at bruge en flerdosissprøjte.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinærlægemidler.
German: 1348 Louvain-la-Neuve
Danish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
German: Kaseinhydrolysat Laktosemonohydrat Sorbitol 70% (Lösung) Natriumhydroxid Wasser für Injektionszwecke Verdünnungsmedium
Danish: Laktosemonohydrat Sorbitol 70 % (opløsning) Natriumhydroxid Vand til injektioner Fortyndingsmiddel
German: Impfstoff (Lyophilisat) :
Danish: Vaccinen (lyofilisat):
German: Intramuskuläre Anwendung: 2 ml in den Nackenbereich.
Danish: Intramuskulær injektion: 2 ml i nakken.
German: Im Falle dass die Flaschen mit dem Lösungsmittel und die Flaschen mit dem Lyophilisat getrennt gelagert werden, ist vor dem Rekonstituieren des Lyophilisats zu überprüfen, dass die Chargennummer auf der Flasche mit dem Lösungsmittel mit derjenigen auf der Flasche mit dem Lyophilisat übereinstimmt.
Danish: I tilfælde, hvor hætteglassene, der indeholder solvens og lyofilisat, opbevares særskilt, skal det kontrolleres inden rekonstitutionen, at det lotnummer, der er nævnt på hætteglasset, der indeholder solvens, er identisk med det lotnummer, der er nævnt på hætteglasset, der indeholder lyofilisat.
German: Es wird empfohlen, alle Schweine in einer Herde, für die die Impfung vorgesehen ist, vom frühesten empfohlenen Impfalter an zu impfen.
Danish: Det tilrådes, at alle tilsigtede svin i en bestand vaccineres i den alder, det tidligst anbefales, og derefter.
German: Der Impfstamm kann durch Kontakt auf Schweine übertragen werden.
Danish: Vaccinestammen kan spredes til kontaktsvin.
German: Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, um den Eintrag des Impfstammes in ein Gebiet zu vermeiden, in dem das PRRS-Virus nicht bereits vorkommt.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, så vaccinestammen ikke indføres i et område, hvor der ikke allerede er PRRS-virus.
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach der Impfung.
Danish: Indtrædelse af immunitet: 21 dage efter vaccinationen.
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR"SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
German: Dauer der Immunität: 26 Wochen nach der Impfung.
Danish: Varighed af immunitet: 26 uger efter vaccinationen.
German: Lösungsmittel: Natriumchlorid 0.9% Lösung: qs 1 Dosis
Danish: Solvens: Natriumchlorid 0,9 % injektionsvæske, opløsning: qs 1 dosis
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN HDPE-Flasche (50 ml)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HDPE-hætteglas (50 ml)
German: Jungsauen und Sauen:
Danish: Gylte og søer:
German: Schweine (Schweine zur Mast, Jungsauen und Sauen)
Danish: Svin (svin til opfedning, gylte og søer)
German: Eine Lokalreaktion, die vorübergehend die gesamte Nackenregion erfasste (dunkle, purpurrote, erythematöse Schwellung, die mit Juckreiz, Bläschenbildung und einer erhöhten lokalen Temperatur, sowie gelegentlich mit Schmerzen einherging) wurde sehr häufig beobachtet.
Danish: Der blev meget ofte observeret en lokal, forbigående reaktion i hele nakkeområdet (mørk rødlilla, erytematøs hævelse, som medførte kløe, dannelse af vesikler, lokal temperaturstigning samt af og til smerter).
German: Nicht anwenden in Herden, in denen europäisches PRRS-Virus nicht mit zuverlässigen diagnostischen Methoden nachgewiesen wurde.
Danish: Må ikke bruges til bestande, hvor europæisk PRRS-virus ikke er påvist ved hjælp af pålidelige diagnostiske metoder.
German: Neu eingestallte Tiere, die mit PRRS-Virus noch nicht in Kontakt waren (z.B. Jungsauen aus PRRSVnegativen Herden) sollten vor der Trächtigkeit geimpft werden.
Danish: Nye dyr, der ikke tidligere har været udsat for PRRS-virus (f.eks. nye polte fra bestand uden PRRS-virus) skal vaccineres, før de bliver drægtige.
German: Eine Herdenimpfung kann in Herden erfolgen, in denen das Auftreten des europäischen PRRS-Virus festgestellt wurde.
Danish: Massevaccination kan bruge til besætninger, hvor tilstedeværelsen af europæisk PRRS-virus er fastslået.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Glasflasche (15 ml, 25, 50 oder 125 Dosen)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas (15 ml, indeholder 25, 50 eller 125 doser)
German: Verwendung von sterile Nadeln und Spritzen.
Danish: Brug sterile sprøjter og nåle.
German: Die zur Verabreichung verwendeten Nadeln sollten der Größe des Schweines angepasst werden.
Danish: Kanyler til administration skal passe til dyrets størrelse.
German: Das Lyophilisat im mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituieren.
Danish: Opløs lyofilisat i det medfølgende opløsningsmiddel.
German: Lokale Reaktionen in Form von weichen/harten Schwellungen (bis zu 0,7 cm im Durchmesser), ohne Erwärmung oder Schmerzen, traten sehr häufig an der Injektionsstelle auf und bildeten sich spontan innerhalb von 5 Tagen zurück.
Danish: Lokale reaktioner i form af en blød/hård hævelse (mindre end eller lig med 0,7 cm i diameter) uden varme eller smerte blev meget ofte observeret på injektionsstedet og forsvandt i løbet af 5 dage.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS HDPE-Flaschen (100 ml und 250 ml)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-hætteglas (100 ml eller 250 ml)
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (Erbrechen, Zittern und/oder eine leichte Abgeschlagenheit) können gelegentlich bei Ferkeln kurz nach der Impfung auftreten.
Danish: Anafylaktiske reaktioner (opkastning, rystelser og/eller mild depression) kan i sjældne tilfælde hos smågrise forekomme kort efter vaccinationen.
German: Nicht anwenden bei Zuchtebern,die Sperma produzieren, da das PRRS-Virus mit dem Sperma ausgeschieden werden kann.
Danish: Må ikke bruges til orner, der producerer sæd, eftersom PRRS-virus kan spredes med sæden.
German: Zu den Lagerungsbedingungen des rekonstituierten Impfstoffes siehe Abschnitt 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
German: Ungefähr 5 ml des Lösungsmittels in die Flasche, die das Lyophilisat enthält, überführen und die vollständige Rekonstitution des Lyphilisats sicherstellen.
Danish: Overfør ca. 5 ml solvens til hætteglasset med lyofilisat og sørg for, at indholdet er helt opløst.
German: *Porzines Respiratorisches and Reproduktives Syndrom Virus **Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Danish: * Porcin respirations- og reproduktions- syndrom virus (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) ** 50 % cellekultur infektiøs dosis (Cell culture infectious dose 50%)
German: Verwendbar bis: EXP {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren sofort verbrauchen.
Danish: EXP {måned/år} Efter rekonstituering anvendes straks.
German: Typ 1 hydrolytische 15 ml Glasflaschen (25, 50 oder 125 Dosen) mit Bromobutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe.
Danish: Type 1 hydrolytiske hætteglas på 15 ml (25, 50 eller 125 doser) med en lukning i bromobutylgummi og forseglet med et aluminiumslåg.
German: Diese Reaktion entwickelte sich zur Verhärtung und Verschorfung, der sehr häufig bis zu 44 Tagen und darüber hinaus anhielt.
Danish: Reaktionen udviklede sig til hårdt væv og en skorpe, som i reglen varede i op til mere end 44 dage.
German: *Porzines Respiratorisches und Reproduktives Syndrom-Virus **Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Danish: *Porcin reproduktions- og respirationssygdom (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) **50 % cellekultur infektiøs dosis (Cell culture infectious dose 50%)
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde unter Laborbedingungen durch Impf- und Belastungsversuche unter Verwendung eines Virusstammes des Genotyps 1 Subtyp 1 nachgewiesen.
Danish: Vaccinens effekt er påvist ved vaccination i laboratorium og challenge-studier med en stamme af genotype 1, undertype 1.
German: Die rekonstituierte Lösung in die Flasche mit dem Lösungsmittel rücküberführen (enthält die Restmenge des Lösungsmittels): 25 Dosen werden in 50 ml Lösungsmittel rekonstituiert, 50 Dosen werden in 100 ml Lösungsmittel rekonstituiert und 125 Dosen werden in 250 ml Lösungsmittel rekonstituiert.
Danish: Hæld rekonstitutionen tilbage i hætteglasset med solvens (indeholdende resten af solvensen): 25 doser rekonstitueres i 50 ml solvens, 50 doser rekonstitueres i 100 ml solvens, og 125 doser rekonstitueres i 250 ml solvens.
German: Lyophilisat: grauweißes gefriergetrocknetes Pellet
Danish: Lyofilisat:råhvid, frysetørret pille.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton (25, 50, 125 Dosen)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (25, 50og125 doser)
German: Zur aktiven Immunisierung von klinisch gesunden Schweinen ab dem ersten Lebenstag in einer durch das Virus des Porzinen Respiratorischen und Reproduktiven Syndroms (PRRS) kontaminierten Umgebung zur Verringerung von Virämie und Virusausscheidung über die Nase hervorgerufen durch eine Infektion mit europäischen Stämmen des PRRS-Virus (Genotyp 1).
Danish: Til aktiv immunisering af klinisk raske svin fra en alder af 1 dag i besætninger smittet med porcin respirations- og reproduktions- syndrom(PRRS)-virus, til nedsættelse af viræmi og virus udskillelse i nasalsekret som følge af infektion medeuropæiske stammer af PRRS-virus (genotype
German: Schweine (Schweine zur Mast, Jungsauen, Sauen).
Danish: Svin (svin til opfedning, gylte og søer).
German: Verwendbar bis: EXP {MM/JJJJ} Nach Anbrechen sofort verbrauchen.
Danish: EXP {måned/år} Anvendes straks efter anbrud.
German: Die Anwendung des Impfstoffs bei trächtigen, PRRSV-naïven Jungsauen und Sauen in der zweiten Hälfte der Trächtigkeit kann deren Zuchtleistung beeinträchtigen.
Danish: Vaccination af PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden kan påvirke deres reproduktionsevner.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
German: Nach Verabreichung einer zehnfachen Überdosis an nicht-PRRSV-naïve Jungsauen und Sauen in der zweiten Trächtigkeitshälfte trat eine vorübergehende Erhöhung der Rektaltemperatur (im Durchschnitt um 0,3°C und bei einzelnen Tieren um bis zu 0,6°C) innerhalb von 4 Stunden nach der Impfung auf.
Danish: Efter administration af en overdosis på 10 gange en normal dosis til ikke-PRRS-virus-naive gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden forekom der en stigning i rektaltemperaturen (i gennemsnit 0,3 °C og individuelt op til 0,6 °C) i løbet af de første 4 timer efter vaccinationen.
German: Kann bei PRRSV-naïven Jungsauen und Sauen vor dem Belegen oder während der ersten Trächtigkeitshälfte angewendet werden.
Danish: Kan bruges til PRRS-virus-naive gylte og søer før avl og i løbet af første halvdel af drægtighedsperioden.
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Zoetis Belgium SA
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof:
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Modifiziertes lebendes PRRSV, Stamm 96V198: 102.2 - 105.2 ZKID50
Danish: En dosis(2ml) indeholder: Modificeret levende PRRSV,stamme96V198: 102.2 - 105.2CCID50
German: Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
Danish: Solvens: klar, farveløs væske
German: HDPE (Polyethylen hoher Dichte)-Flaschen mit 50, 100 und 250 ml Lösungsmittel mitChlorobutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe.
Danish: Polyethylen med høj densitet (HDPE) hætteglas på 50, 100 eller 250 ml solvens med en lukning i chlorobutylgummi og forseglet med et aluminiumslåg.
German: Dosierung: 2 ml in den Nackenbereich.
Danish: 2 ml i nakken.