FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zmanjšanje srednjega percentila višine od začetka zdravljenja do konca dolgoročnega spremljanja bolnikov pa je bilo najbolj izrazito pri otrocih pred puberteto (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Ypač vidutinio ūgio procentilio sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikio stebėjimo pabaigus gydymą pabaigos buvo gerai pastebimas vaikams iki brendimo amžiaus (žr.
Slovenian: faringitis*, virusna okužba* bronhitis, sinusitis, herpes simpleks (rezistenca), rinitis bakterijska okužba pljučnica
Lithuanian: Faringitas*, virusinė infekcija* Bronchitas, sinusitas, herpes simplex infekcija (atspari), rinitas Bakterinė infekcija
Slovenian: Zdravilo IntronA se pri odraslih bolnikih uporablja tudi za zdravljenje kroničnega hepatitisa B ali C, ki sta virusni okužbi jeter.
Lithuanian: Be to, suaugusiems pacientams IntronA vartojamas lėtiniam hepatitui B ar C - kepenų virusinėms infekcijoms - gydyti.
Slovenian: Pri dvajsetih otrocih (21 %) od skupaj 97 otrok se je od začetka zdravljenja do konca dolgoročnega spremljanja bolnikov (do 5 let) percentil telesne višine zmanjšal za > 15 percentilov, pri 10 od teh 20 otrok pa se je percentil telesne višine zmanjšal za > 30 percentilov.
Lithuanian: Dvidešimt (21 %) iš 97 vaikų augimo sulėtėjimas buvo > 15 procentilių, tarp jų 10 iš 20 vaikų augimo sulėtėjimas buvo > 30 procentilių nuo gydymo pradžios iki ilgalaikio stebėjimo pabaigus gydymą pabaigos (iki 5 metų). Yra žinomas 14 iš minėtų vaikų galutinis ūgis suaugus bei nustatyta, kad praėjus nuo 10 iki 12 metų po gydymo pabaigos 12 vaikų ūgis išliko žemesnis > 15 procentilių.
Slovenian: Neželeni učinki vključno s podaljšanimi parametri koagulacije in jetrnimi nepravilnostmi Pri zmernih do hudih neželenih učinkih je lahko potrebna prilagoditev režima odmerjanja, v nekaterih primerih pa tudi prekinitev terapije z zdravilom IntronA.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, įskaitant kraujo krešumo rodiklių laiko pailgėjimą ir kepenų anomalijas Dėl vidutinio ar sunkaus šalutinio poveikio gali tekti koreguoti dozę, o kartais ir nutraukti gydymą IntronA.
Slovenian: V času enoletnega zdravljenja z zdravilom IntronA v kombinaciji z ribavirinom nekateri otroci in mladostniki niso zrasli in niso pridobili na telesni masi v tolikšni meri, kot bi pričakovali.
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikams ir paaugliams) Vienerius metus trukusio gydymo IntronA ir ribavirino deriniu metu kai kurie vaikai ir paaugliai nepaaugo ar nepriaugo tiek kūno masės, kiek tikėtasi.
Slovenian: Pri uporabi alfa interferonov so poročali o širokem razponu avtoimunih bolezni in bolezni imunskega sistema, npr. motnjah delovanja žleze ščitnice, sistemskem eritematoznem lupusu, revmatoidnem artritisu (novonastalem ali poslabšanem), idiopatski in trombotični trombocitopenični purpuri, vaskulitisu ter nevropatijah, vključno z mononevropatijami (glejte tudi poglavje 4.4).
Lithuanian: Vartojant alfa-interferoną nustatyta įvairių autoimuninių ir su imunine sistema susijusių sutrikimų, įskaitant skydliaukės sutrikimus, sisteminę raudonąją vilkligę, reumatoidinį artritą (naują ar pasunkėjusį), idiopatinę ir trombozinę trombocitopeninę purpurą, vaskulitą, neuropatijas, įskaitant mononeuropatijas (žr.
Slovenian: Moški bolniki ali njihove partnerke morajo učinkovito kontracepcijo uporabljati med zdravljenjem in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja (glejte SPC za ribavirin).
Lithuanian: Pacientai vyrai arba jų partnerės turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui bent 7 mėnesius po gydymo (žr.
Slovenian: (Glede odmerjanja kapsul ribavirina in smernic za prilagoditev odmerka pri kombinirani terapiji glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC) za ribavirin.
Lithuanian: (Žiūrėkite ribavirino kapsulių preparato charakteristikų santrauką ir dozės modifikavimo rekomendacijas gydymui naudojant derinį.
Slovenian: Občasno poročani neželeni učinki: bakterijska okužba, mravljinčenje in perikarditis (vnetje srčne ovojnice).
Lithuanian: Nedažnai pasireiškiantis šalutinis poveikis Bakterinė infekcija, dilgčiojimas ir perikarditas (širdiplėvės uždegimas).
Slovenian: Interferon alfa-2b (6 mio i.e./m2 trikrat na teden 6 mesecev) so uporabljali pri otrocih s kroničnim aktivnim hepatitisom B. Zaradi pomanjkljivosti metodologije ni bilo mogoče dokazati učinkovitosti zdravila.
Lithuanian: Alfa-2b-interferonas (6 milijonai TV/m2 tris kartus per savaitę 6 mėnesius) buvo skirtas vaikams, sergantiems lėtiniu aktyviuoju hepatitu B.
Slovenian: Individualna ocena razmerja med koristmi in tveganji pri otrocih Pričakovano korist zdravljenja je treba skrbno pretehtati glede na znane izsledke iz kliničnih preskušanj glede varnosti zdravila pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas vaikams kiekvienu atveju Laukiamą gydymo naudą reikia atidžiai palyginti su saugumo duomenimis, gautais klinikinių tyrimų metu stebint vaikus ir paauglius (žr.
Slovenian: Na iglo ponovno namestite zaščitni pokrovček ter brizgo z iglo odložite na ravno površino.
Lithuanian: Vėl uždėkite adatos apsaugą ir padėkite švirkštą su adata ant lygaus paviršiaus.
Slovenian: Zdravilo IntronA je običajno namenjeno subkutani uporabi.
Lithuanian: IntronA dažniausiai skiriamas leisti po oda.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opažali pri hepatitisu C, so skladni s tistimi, o katerih so poročali pri uporabi zdravila IntronA za druge indikacije, z nekaterimi pričakovanimi povečanji pojavnosti v odvisnosti od odmerka zdravila.
Lithuanian: Hepatitu C sergantiems pacientams nustatyti nepageidaujamo poveikio atvejai atitinka nepageidaujamą poveikį, nustatytą IntronA skiriant kitoms ligoms gydyti; kai kurie atvejai dažnesni ir manoma, kad tai susiję su doze.
Slovenian: Zelo redki: Neznana pogostnost:
Lithuanian: Labai reti: Dažnis nežinomas:
Slovenian: (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Lithuanian: (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartotojų).
Slovenian: Maligni melanom, začetno zdravljenje: 20 milijonov i.e./m 2, intravensko vsak dan, 5 dni na teden v času
Lithuanian: Piktybinė melanoma, indukcinė terapija: 20 milijonų TV/m 2, į veną, kasdien 5 dienas per savaitę
Slovenian: virusna okužba, faringitis glivna okužba, bakterijska okužba, okužba pljuč, vnetje srednjega ušesa, zobni absces, herpes simpleks, okužba sečil, vaginitis, gastroenteritis
Lithuanian: Grybelinė infekcija, bakterinė infekcija, plaučių infekcija, vidurinės ausies uždegimas, danties pūlinys, Herpes simplex, šlapimo takų infekcija, vaginitas, gastroenteritas
Slovenian: Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja, ki bi vodil do akutnih kliničnih pojavov, vendar je kot pri vsaki farmakološko aktivni spojini indicirano simptomatsko zdravljenje s pogostim spremljanjem vitalnih znakov in natančnim opazovanjem bolnika.
Lithuanian: Tačiau, kaip ir kiekvienos farmakologiškai aktyvios medžiagos perdozavimo atveju, rekomenduojamas simptominis gydymas, dažnas gyvybei svarbių požymių tikrinimas ir atidus stebėjimas.
Slovenian: 25 milijonov i.e./2,5 ml
Lithuanian: 25 milijonai TV/2,5 ml
Slovenian: Za kratkotrajen prevoz lahko raztopino shranjujete zunaj hladilnika pri temperaturi do vključno 25 °C, do 7 dni pred uporabo.
Lithuanian: Trumpai gabenant neparuoštą vaistą galima laikyti ne šaldytuve ar žemesnėje negu 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 7 dienas iki kol jis bus suvartotas.
Slovenian: Neželeni učinki, podani v Preglednici 1, so povzeti iz kliničnih preskušanj in iz obdobja trženja.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra pagrįstos klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką sukaupta patirtimi.
Slovenian: O teh simptomih so poročali pogosteje pri sočasni uporabi kitajskega zeliščnega pripravka shosaikoto in interferona alfa (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Pastebėta, kad šie simptomai dažnesni, kai su alfa-interferonu vartojamas kinų žolinis preparatas shosaikoto (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Tudi za velike odmerke drugih oblik interferonov alfa in beta je znano, da povzročijo od odmerka odvisne učinke v smislu izgube ovulacije ali splava pri opicah rhesus.
Lithuanian: Žinoma, kad didelės kitų alfa ir beta interferono formų dozės rezusų beždžionėms turi su doze susijusį anovuliacinį ir abortą sukeliantį poveikį.
Slovenian: Najboljša mesta za injiciranje so tkiva s plastjo maščevja med kožo in mišicami: stegno, zunanja površina nadlakti (tu boste morda potrebovali pomoč druge osebe), trebuh (razen popka ali pasu).
Lithuanian: Geriausia vieta injekcijai - audiniai, kur tarp odos ir raumenų yra riebalų sluoksnis: šlaunis, viršutinės rankos dalies išorinis paviršius (čia jums gali prireikti kito žmogaus pagalbos), pilvas (išskyrus bambą ar juosmenį). Jei esate labai liesas, injekcijai pasirinkite tik šlaunį ar rankos išorinę pusę.
Slovenian: Nevtralizacijski faktorji za interferon so protitelesa, ki nevtralizirajo antivirusno delovanje interferona.
Lithuanian: Tokie faktoriai - tai antikūnai, naikinantys interferono poveikį virusams.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, pri katerih se pojavijo zvišana telesna temperatura, kašelj, dispneja ali kakšni drugi respiratorni simptomi, morate opraviti rentgensko slikanje prsnega koša.
Lithuanian: Visiems, kam pasireiškia pireksija, kosintiems, sunkiau kvėpuojantiems ar besiskundžiantiems kitais kvėpavimo sistemos organų sutrikimais, reikia atlikti krūtinės rentgenogramą.
Slovenian: • otekanje dlani, stopal, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali žrela, ki lahko povzroči težave s požiranjem ali dihanjem, koprivnica, izguba zavesti.
Lithuanian: • rankų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės tinimas, dėl kurio gali būti sunku ryti ar kvėpuoti; dilgėlinė; alpimas.
Slovenian: Pridobiva se iz klona E. coli, v katerega je vgrajen plasmidni hibrid, izdelan z genetskim inženiringom, ki vsebuje gen za interferon alfa-2b iz človeških levkocitov.
Lithuanian: coli klono, į kurį genų inžinerijos būdu įkeltas plazmidžių hibridas, nešantis žmogaus leukocitų alfa-2b-interferono geną.
Slovenian: Spodaj navedeni možni neželeni učinki so razporejeni po pogostnosti pojavljanja: Zelo pogosti
Lithuanian: Toliau nurodomi galimi šalutinio poveikio reiškiniai yra suskirstyti pagal pasireiškimo dažnį.
Slovenian: Pri bolnikih v fazi platoja (več kot 50 % zmanjšanje količine mielomskega proteina) po začetni uvajalni kemoterapiji lahko interferon alfa-2b aplicirate v obliki monoterapije, subkutano, v odmerku 3 milijone i.e./m2 trikrat na teden (vsak drugi dan).
Lithuanian: Pacientams, po pradinės indukcinės chemoterapijos esantiems plato fazėje (mielomos baltymo sumažėja daugiau nei 50 %), alfa-2b-interferonas gali būti skiriamas vienas, po oda, dozė3 milijonai TV/m2 tris kartus per savaitę (kas antrą dieną).
Slovenian: pegiliran interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ teden) + ribavirin (800 mg)
Lithuanian: pegiliuotas alfa-2binterferonas (1,5 g/kg per savaitę) + ribavirinas (800 mg)
Slovenian: To so lahko znaki resnih neželenih učinkov, pri katerih je lahko potrebna nujna zdravniška pomoč.
Lithuanian: Tai gali rodyti sunkų šalutinį poveikį, dėl kurio reikia skubiai kreiptis į gydytoją.
Slovenian: Dlakastocelična levkemija Zdravljenje bolnikov z dlakastocelično levkemijo.
Lithuanian: Plaukuotųjų ląstelių leukemija Pacientų, sergančių plaukuotųjų ląstelių leukemija, gydymas.
Slovenian: 6 i.e./kg na dan 3 mesece ni povzročilo pomembne toksičnosti.
Lithuanian: 6 TV/kg per dieną dozę, žymaus toksiškumo nepastebėta.
Slovenian: V času roka uporabnosti z namenom transporta zdravila lahko raztopino shranjujete pri temperaturi do vključno 25 °C, in sicer do 7 dni pred uporabo.
Lithuanian: Transportuojant visu tinkamumo laiko metu, tirpalą galima laikyti 25 °C ar žemesnėje temperatūroje ne ilgiau kaip 7 dienas, kol jis bus suvartotas.
Slovenian: Kombinirana terapija z ribavirinom Zdravljenje z ribavirinom je kontraindicirano pri nosečnicah.
Lithuanian: Gydymas deriniu su ribavirinu Ribavirino negalima vartoti nėščioms moterims.
Slovenian: Videti je bilo, da so kardiovaskularni (KVS) neželeni učinki, še posebej aritmija, odvisni predvsem od obstoječe KVS bolezni in predhodne terapije s kardiotoksičnimi snovmi (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai (ŠKS), pirmiausia aritmija, dažniausiai buvo susijęs su jau anksčiau buvusia ŠKS liga ir anksčiau vartotais kardiotoksiniais preparatais (žr.
Slovenian: Očesni neželeni učinki
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis akims
Slovenian: Če se pojavijo hematološke motnje (število levkocitov < 1.500/mm 3, število granulocitov < 1.000/mm število trombocitov < 100.000/mm 3), odmerek zmanjšajte za 50 %.
Lithuanian: Skirtą dozę reikia sumažinti 50 %, jei atsiranda hematologinių sutrikimų (baltieji kraujo kūneliai < 1 500/mm 3, granulocitai < 1 000/mm 3, trombocitai < 100 000/mm 3).
Slovenian: Koncentracija ribavirina v semenski tekočini je približno dvakrat večja kot v serumu, vendar ko so ocenili sistemsko izpostavljenost ribavirinu pri partnerki po spolnem odnosu z zdravljenim bolnikom, je bila ta še vedno zelo majhna v primerjavi s terapevtskimi plazemskimi koncentracijami ribavirina.
Lithuanian: Vis dėlto moters sisteminė ekspozicija ribavirinu po lytinių santykių su gydomu pacientu yra apytikriai apskaičiuota ir, lyginant su terapine ribavirino koncentracija plazmoje, yra ypač maža.
Slovenian: Vialo zdravila IntronA držite pokončno, ne da bi se pri tem z rokami dotaknili očiščenega vrha viale.
Lithuanian: Laikykite IntronA flakoną vertikaliai, rankomis neliesdami nuvalyto flakono viršaus.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom HIV in imajo napredovano cirozo ter prejemajo terapijo HAART, je lahko povečano tveganje za jetrno dekompenzacijo in smrt.
Lithuanian: HCV ir kartu ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems išsivysčiusi cirozė ir kurie gydomi AART metodu, gali būti padidėjusi kepenų dekompensacijos ir mirties rizika.
Slovenian: Skupaj 345 bolnikov z relapsom po zdravljenju z interferonom alfa je bilo zdravljenih v dveh kliničnih raziskavah z zdravilom IntronA, v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų metu 345 alfa-interferonu gydytiems recidyviniams pacientams taikyta IntronA monoterapija arba kombinuota terapija su ribavirinu.
Slovenian: Povečanje serumske vrednosti ALT/AST (SGPT/SGOT) so opažali kot motnjo pri nekaterih osebah brez hepatitisa in tudi pri nekaterih bolnikih s kroničnim hepatitisom B skladno z očistkom virusne DNAp.
Lithuanian: Serumo ALT/AST (SGPT/SGOT) padidėjimas kai kuriems ne hepatitu sergantiems pacientams traktuotas kaip nukrypimas nuo normos, o kai kuriems sergantiems hepatitu B jis sutapo su viruso DNRp išnykimu.
Slovenian: Pri vsakem injiciranju zamenjajte mesto injiciranja.
Lithuanian: Kas kartą keiskite injekcijos vietą.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo IntronA
Lithuanian: Kaip vartoti IntronA
Slovenian: Če se po ustrezni prilagoditvi odmerka pojavi trdovratna ali ponavljajoča intoleranca za zdravilo ali če bolezen napreduje, ukinite terapijo z zdravilom IntronA.
Lithuanian: Jei reikiamai pakoregavus dozę pacientas nuolat ar pakartotinai netoleruoja gydymo arba liga progresuoja, gydymą IntronA reikia nutraukti.
Slovenian: §, astenija, razdražljivost, bolečine v prsnem košu, splošno slabo počutje bolečina na mestu injiciranja nekroza na mestu injiciranja, obrazni edem
Lithuanian: §, astenija, dirglumas, skausmas krūtinėje, bendras negalavimas Skausmas injekcijos vietoje Injekcijos vietos nekrozė, veido edema
Slovenian: Pri tistih bolnikih, ki imajo negativen izvid HCV-RNA, nadaljujte z zdravljenjem.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti tiems pacientams, kurių HCV-RNR testas neigiamas.
Slovenian: Za vzdrževalno zdravljenje je priporočeni odmerek 10 milijonov i.e./m2, subkutano, 3 dni na teden (vsak drugi dan), 48 tednov.
Lithuanian: Palaikomajam gydymui rekomenduojama dozė - 10 milijonų TV/m2 po oda tris dienas per savaitę (kas antrą dieną) 48 savaites.
Slovenian: V predkliničnih raziskavah uporabe interferona pri nečloveških primatih so opažali motnje menstrualnega ciklusa (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Tiriant interferono poveikį primatams (ne žmonėms), pastebėti menstruacinio ciklo sutrikimai (žr.
Slovenian: "Možni neželeni učinki").
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis").
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri skupini bolnikov s hepatitisom C so bolnike eno leto zdravili z zdravilom IntronA samim ali v kombinaciji z ribavirinom.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su sergančiaisiais hepatitu C, vienerius metus buvo skiriamas vien IntronA arba kartu su ribavirinu.
Slovenian: Uporaba zdravila IntronA skupaj z drugimi kemoterapevtiki (npr. Ara-C, ciklofosfamidom, doksorubicinom, tenipozidom) lahko poveča tveganje toksičnosti (tako jakost kot trajanje), ki je lahko smrtno nevarna ali povzroči smrt zaradi sočasno danega zdravila.
Lithuanian: , Ara-C, ciklofosfamidu, doksorubicinu, tenipozidu) dėl vaistinių preparatų vartojimo kartu gali padidėti toksiškumo rizika (toksinis poveikis sunkesnis ir ilgesnis) ir tai gali kelti grėsmę gyvybei ar būti mirtina.
Slovenian: Poleg tega so pri uporabi zdravila IntronA poročali tudi o pojavu sindroma Vogt-Koyanagi-Harada (avtoimuna vnetna bolezen, ki prizadene oči, kožo in ušesne membrane ter možganske ovojnice in ovojnice hrbtenjače), o pojavu misli, kako ogroziti življenje drugih, maniji (čezmerno ali nesmiselno navdušenje), bipolarnih motnjah (motnje razpoloženja, za katere je značilno izmenjevanje obdobij žalostnega razpoloženja z obdobji navdušenosti), kongestivnem srčnem popuščanju, perikardnem izlivu (nabiranje tekočine med perikardom (srčno ovojnico) in samim srcem), pljučni fibrozi (brazgotinjenje pljuč) in reaktivaciji hepatitisa B pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV/HBV (ponovni pojav bolezni hepatitisa B).
Lithuanian: Be to, vartojusiems IntronA pastebėti Vogt-Koyanagi-Harada sindromo (autoimuninis uždegiminis sutrikimas, pakenkiantis akis, odą, ausų membranas, smegenis ir stuburą) atvejai, mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, manija (perdėtas arba neturintis priežasties entuziazmas), bipoliniai sutrikimai (nuotaikos sutrikimai, pasižymintys vienas kitą keičiančiais liūdesio ir susijaudinimo epizodais), stazinis širdies nepakankamumas ir skystis perikardo ertmėje (skysčio susikaupimas atsirandantis tarp perikardo (širdiplėvės) ir širdies), plaučių fibrozė (plaučių randėjimas) bei pakartotinis hepatito B suaktyvėjmas (hepatito B ligos atsinaujinimas) pacientams, užkrėstiems ir HCV, ir HBV.
Slovenian: Kaže, da pljučni neželeni učinki minejo ob takojšnji ukinitvi interferona alfa in zdravljenju s kortikosteroidi.
Lithuanian: Šalutinis poveikis kvėpavimo sistemai turėtų praeiti, jei alfa-interferono vartojimas tuoj pat nutraukiamas ir skiriami kortikosteroidai.
Slovenian: Za interferon alfa-2b so študije pokazale, da povzroča splav pri opicah rhesus (Macaca mulatta), če ga prejemajo v odmerku, ki je 90 oz. 180-krat večji od priporočenega intramuskularnega ali subkutanega odmerka 2 milijona i.e./m2.
Lithuanian: Nustatyta, kad alfa-2b-interferonas turi abortą sukeliantį poveikį Macaca mulatta (rezusų beždžionėms) 90 ir 180 kartų viršijus rekomenduojamą 2 milijonų TV/m dozę švirkščiant į raumenis ar po oda.
Slovenian: Dodatno h kemoterapiji lahko bolniku subkutano dajete še interferon alfa-2b v odmerku 5 milijonov i.e. trikrat na teden (vsak drugi dan) 18 mesecev.
Lithuanian: Papildant chemoterapiją, galima skirti alfa-2b-interferoną po oda, dozė - 5 milijonai TV, 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) 18 mėnesių.
Slovenian: Raziskave mutagenosti interferona alfa-2b niso pokazale nobenih neželenih učinkov.
Lithuanian: Tiriant alfa-2b-interferono mutageniškumą mutageninis poveikis nenustatytas.
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena ohranitve trajnega virološkega odziva v obdobju 5 let pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa-2b in ribavirinom, znaša 98 % [95 % IZ: 95 %, 100 %].
Lithuanian: Vaikų, gydytų alfa-2b-interferonu ir ribavirinu, Kaplan-Meier metodu įvertintas stabilus virusinis atsakas per 5 metus yra 98 % [95 % PI: 95 %, 100 %].
Slovenian: Zdravilo IntronA je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki imajo povečane vrednosti transaminaz brez dekompenzacije jeter in pozitiven izvid RNA virusa hepatitisa C (HCV-RNA) (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: IntronA skiriamas gydyti suaugusiuosius, sergančius lėtiniu hepatitu C, kai yra padidėjęs transaminazių aktyvumas nesant kepenų dekompensacijos ir kai yra nustatoma hepatito C viruso RNR (HCV-RNR) (žr.
Slovenian: Brizgo in iglo zavrzite varno, v zaprti posodi.
Lithuanian: Švirkštą ir adatą saugiai išmeskite į uždarą talpyklę.
Slovenian: Karcinoidni tumor
Lithuanian: Karcinoidinis navikas
Slovenian: Redko poročani neželeni učinki: pljučnica.
Lithuanian: Retai pasireiškiantis šalutinis poveikis Plaučių uždegimas.
Slovenian: Proučevali so prehajanje ribavirina v semensko tekočino.
Lithuanian: Buvo tirtas ribavirino patekimas į spermą.
Slovenian: Otroci in mladostniki
Lithuanian: Vaikų ir paauglių populiacija
Slovenian: Zaradi poročil, da je interferon alfa poslabšal že obstoječo psoriazo in sarkoidozo, priporočamo, da pri bolnikih s psoriazo in sarkoidozo zdravilo IntronA uporabljate le, če njegove morebitne koristi odtehtajo možno tveganje.
Lithuanian: Kadangi yra užregistruota atvejų, kai alfainterferonas pasunkina žvynelinę ligą ir sarkoidozę; sergančius šiomis ligomis pacientus rekomenduojama gydyti IntronA tik tada, jei galima nauda pateisina galimą riziką.
Slovenian: Deleži trajnega virološkega odziva po terapevtskih skupinah, zdravljenih eno leto z zdravilom IntronA v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom (iz dveh raziskav), so podani v preglednici 3.
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako duomenys pacientų grupėms, vienerius metus gydytoms IntronA - vienu ar kartu su ribavirinu (dviejų tyrimų duomenys), pateikti 3 lentelėje.
Slovenian: KAKO SI LAHKO SAMI INJICIRATE ZDRAVILO INTRONA Brizga s pritrjeno iglo in pripomočkom za zaščito igle
Lithuanian: KAIP PAČIAM ŠVIRKŠTIS INTRONA Švirkštas su pritvirtinta adata ir jos apsaugos prietaisu
Slovenian: IntronA 3 mio i.e./m2 3-krat na teden ribavirin 15 mg/kg/dan
Lithuanian: IntronA 3 MTV/m2 3 kartus per savaitę ir ribavirinas 15 mg/kg per parą
Slovenian: - če vam ledvice ali jetra slabo delujejo.
Lithuanian: - jei sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija.
Slovenian: IntronA 5 mio i.e.
Lithuanian: IntronA 5 mln.
Slovenian: glavobol, omotica hiperkinezija, tremor, disfonija, parestezije, hipoestezija, hiperestezija, motnje koncentracije, zaspanost
Lithuanian: Hiperkinezija, tremoras, disfonija, parestezija, hipoestezija, hiperestezija, koncentracijos sutrikimas, mieguistumas
Slovenian: Očistite in dezinficirajte si kožo na mestu, kjer boste injicirali zdravilo.
Lithuanian: Nuvalykite ir dezinfekuokite injekcijai pasirinktą vietą.
Slovenian: Zdravljenje lahko nadaljujete vse dokler se bolnik odziva na interferon alfa-2b.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti tol, kol alfa-2b-interferonas pacientui veiksmingas.
Slovenian: Otroke in mladostnike je treba spremljati na vsake 3 mesece in pri njih iskati morebitne znake motenj delovanja ščitnice (npr. spremembe vrednosti TSH).
Lithuanian: Pacientus vaikus ir paauglius dėl skydliaukės disfunkcijos reikia kontroliuoti (pvz., tirti TSH) kas 3 mėnesius.
Slovenian: Srednja serumska koncentracija interferona po subkutanem injiciranju je bila podobna tisti po intramuskularnem injiciranju.
Lithuanian: Vidutinė interferono koncentracija kraujo serume suleidus po oda ir į raumenis buvo panaši.
Slovenian: konjunktivitis, boleče oči, motnje vida, bolezni solzne žleze
Lithuanian: Konjunktyvitas, akių skausmas, pakitęs matymas, ašarų liaukų sutrikimas
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b je v raziskavah na živalskih in človeških celičnih kulturah, pa tudi na človeških tumorskih ksenopresadkih na živalih, pokazal antiproliferativne učinke.
Lithuanian: Rekombinantinis alfa-2b-interferonas ne tik slopino ląstelių augimą tiek žmogaus, tiek gyvūnų ląstelių kultūrų sistemose, o taip pat sąlygojo atmetimo reakciją persodinus žmogaus auglį gyvūnui.
Slovenian: Vzdrževalna terapija
Lithuanian: Palaikomoji terapija
Slovenian: Ni nujno, da se bodo pojavili vsi navedeni neželeni učinki, če pa se, bo zaradi njih lahko potreben obisk pri zdravniku.
Lithuanian: Nors ne visi šalutinio poveikio atvejai gali pasitaikyti, jiems atsiradus gali prireikti medikų pagalbos.