FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A fourth study in 1,522 patients showed that Relvar Ellipta was as effective as another medicine containing a corticosteroid (fluticasone propionate) and a long-acting beta-2 agonist (salmeterol).
Latvian: Ceturtajā pētījumā 1522 pacientiem pierādīja, ka Relvar Ellipta ir tikpat efektīvs līdzeklis kā citas kortikosteroīdu (flutikazona propionātu) un ilgstošas darbības bēta-2 agonistu (salmeterolu) saturošas zāles.
English: More serious side effects include pneumonia and fractures (seen in up to 1 in 10 people), which were reported more often in patients with COPD than those with asthma.
Latvian: Smagākas blakusparādības ir pneimonija un lūzumi (novēroti ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem), par kuriem pacientiem ar HOPS ziņots biežāk nekā astmas slimniekiem.
English: The first study showed that Relvar Ellipta 92/22 improved average FEV1 by 115 ml more than placebo, and a second study showed that Relvar Ellipta 184/22 improved average FEV1 by 131 ml more than placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā pierādīja, ka Relvar Ellipta 92/22 uzlaboja FEV1 vidējo vērtību par 115 ml vairāk nekā placebo, un otrajā pētījumā pierādīja, ka Relvar Ellipta 184/22 uzlaboja FEV1 vidējo vērtību par 131 ml vairāk nekā placebo.
English: In a third study, fewer patients taking Relvar Ellipta 92/22 had at least one severe flare-up after a year of treatment than those taking fluticasone furoate alone (13% versus 16%).
Latvian: Trešajā pētījumā Relvar Ellipta 92/22 lietotāju vidū vismaz viens smags uzliesmojums pēc gadu ilgas ārstēšanas bija vērojams mazākam skaitam pacientu nekā tiem, kuri lieto tikai flutikazona furoātu (13% salīdzinājumā ar 16%).
English: • whose symptoms are adequately controlled with both inhaled corticosteroids and a long-acting
Latvian: • ja simptomi ir atbilstoši kontrolēti, lietojot gan inhalējamus kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības bēta-2 agonistu.
English: It attaches to beta-2 receptors in the airways and causes the muscles of the airways to relax and widen, allowing the patient to breathe more easily.
Latvian: Tas piesaistās pie bēta-2 receptoriem elpceļos, kā rezultātā elpceļu muskuļi atslābst un elpceļi paplašinās, atvieglojot pacientam elpošanu.
English: Relvar Ellipta is an inhaler for treating asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Latvian: Relvar Ellipta ir inhalators, kas paredzēts astmas un hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Relvar Ellipta have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Relvar Ellipta lietošanu.
English: Relvar Ellipta improves breathing and reduces flare ups of symptoms in patients with asthma and COPD.
Latvian: Relvar Ellipta uzlabo elpošanu un mazina paasinājumu simptomus pacientiem ar astmu un HOPS.
English: This reduces inflammation in the airways and improves the patient's breathing.
Latvian: Tā rezultātā mazinās iekaisums elpceļos un pacientam uzlabojas elpošana.
English: Four studies in over 5,500 patients showed that Relvar Ellipta improves breathing and reduces flareups of symptoms in patients with COPD.
Latvian: Četros pētījumos vairāk nekā 5500 pacientiem pierādīts, ka Relvar Ellipta uzlabo elpošanu un mazina paasinājumu simptomus pacientiem ar HOPS.
English: In two of the studies, Relvar Ellipta 92/22 increased the volume of air a patient could breathe out in one second (FEV1) by 36 ml more than fluticasone furoate alone and 172 ml more than placebo (a dummy treatment).
Latvian: Divos no šiem pētījumiem Relvar Ellipta 92/22 gaisa tilpumu, ko pacients spēj izelpot vienā sekundē (FEV1), palielināja par 36 ml vairāk nekā tikai flutikazona furoāts un par 172 ml vairāk nekā placebo (neīsts ārstēšanas līdzeklis).
English: Three studies in over 3,200 patients showed that Relvar Ellipta improves breathing and reduces flareups in patients with asthma.
Latvian: Trīs pētījumos vairāk nekā 3200 pacientiem pierādīts, ka Relvar Ellipta uzlabo elpošanu un mazina paasinājumu biežumu astmas slimniekiem.
English: What benefits of Relvar Ellipta have been shown in studies?
Latvian: Kādi Relvar Ellipta ieguvumi atklāti pētījumos?
English: How does Relvar Ellipta work?
Latvian: Kā Relvar Ellipta darbojas?
English: • whose symptoms are not controlled with an inhaled corticosteroid and an inhaled short-acting
Latvian: • ja simptomus neizdodas kontrolēt, lietojot inhalējamu kortikosteroīdu un inhalējamu īslaicīgas darbības bēta-2 agonistu;
English: What are the risks associated with Relvar Ellipta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Relvar Ellipta?
English: For the full list of side effects of Relvar Ellipta, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Relvar Ellipta, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How is Relvar Ellipta used?
Latvian: Kā lieto Relvar Ellipta?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 October 2015 EMA/679015/2015 EMEA/H/C/003914
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 23. oktobris EMA/749909/2015
English: The applicant presented data from one main study involving 167 patients who underwent vascular surgery.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs iesniedza viena pamatpētījuma rezultātus ar 167 pacientiem, kuriem veica vaskulāru operāciju.
English: What is VeraSeal?
Latvian: Kas ir VeraSeal?
English: VeraSeal is a medicine that contains the active substances human fibrinogen and human thrombin.
Latvian: VeraSeal ir zāles, kas satur aktīvās vielas cilvēka fibrinogēnu un cilvēka trombīnu.
English: The Committee was concerned that the main study had not been carried out in accordance with the guidelines for Good Clinical Practice (GCP).
Latvian: Komitejai bija iebildumi par to, vai pamatpētījums ir veikts saskaņā ar Labas klīniskās prakses (LKP) vadlīnijām.
English: The main measure of effectiveness was the ability to stop bleeding during a 10-minute observation period, after applying the method to stop the bleeding.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija spēja apturēt asiņošanu 10 minūšu novērošanas periodā pēc metodes izmantošanas asiņošanas apturēšanai.
English: The active substances in VeraSeal, human fibrinogen and human thrombin, are natural proteins in the blood and are obtained from blood donors.
Latvian: VeraSeal aktīvās vielas, cilvēka fibrinogēns un cilvēka trombīns, ir dabiskas asins olbaltumvielas, un tās ir iegūtas no asins donoriem.
English: It was to be available as two separate solutions that are mixed together to prepare a sealant that is applied to the surface of blood vessels.
Latvian: Tās bija pieejamas kā divi atsevišķi šķīdumi, kas tiek sajaukti, pagatavojot uz asinsvadiem uzklājamu līmvielu.
English: When applied to a moist surface, the thrombin is activated and cuts fibrinogen up into smaller units called fibrin.
Latvian: Pēc uzklāšanas uz mitras virsmas trombīns aktivizējas un sadala fibrinogēnu mazākās vienībās, ko dēvē par fibrīnu.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for VeraSeal.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka uzņēmums nav iesniedzis pietiekami daudz datu, kas pamato VeraSeal pieteikumu.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the applications, the company stated that the withdrawal was due to not being able to gather the additional data required by the CHMP, including data from three ongoing clinical studies with the product, within the available timeframe.
Latvian: Uzņēmuma vēstule, kurā tas informē aģentūru par pieteikuma atsaukšanu, uzņēmums aprakstīja, ka atsaukšana ir tādēļ, ka pieejamajā laikā nav iespējams savākt CHMP pieprasītos papildu datus, tostarp datus no trim pašlaik veiktajiem klīniskajiem pētījumiem ar šīm zālēm.
English: Findings from a GCP inspection of the study sites raised serious questions about the data from the main study submitted in support of the application.
Latvian: Pētījumu centra LKP inspekcijas atradnes radīja nopietnus jautājumus par pieteikumu atbalstošo iesniegto datu drošticamību.
English: EMA/679015/2015
Latvian: EMEA/H/C/003914
English: The company informed the CHMP that there are currently no ongoing compassionate use programmes for VeraSeal.
Latvian: Uzņēmums paziņoja CHMP, ka pašlaik nenotiek VeraSeal klīniskā izpēte vai līdzcietīgas zāļu lietošanas programmas.
English: There are no consequences for patients in the three ongoing clinical trials.
Latvian: Pacientus, kuri pašlaik piedalās trīs klīniskajos pētījumos, tas neietekmēs.
English: This helps prevent bleeding and seals the blood vessels.
Latvian: Tas novērš asiņošanu un noslēdz asinsvadus.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that VeraSeal could not have been approved to help stop bleeding during vascular surgery.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem un uzņēmuma atbildēm uz CHMP jautājumu sarakstiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija daži iebildumi un CHMP tobrīd atzina, ka VeraSeal nevarēja apstiprināt asiņošanas apturēšanai vaskulāru operāciju laikā.
English: What was VeraSeal expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot VeraSeal?
English: On 29 September 2015, Instituto Grifols S.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for marketing authorisation of VeraSeal, which was intended to help stop bleeding during vascular (blood vessel) surgery when standard surgical methods for controlling bleeding are insufficient.
Latvian: 2015. gada 29. septembrī oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt zāļu VeraSeal reģistrācijas apliecības pieteikumu.
English: How is VeraSeal expected to work?
Latvian: Kāda ir paredzamā VeraSeal iedarbība?
English: VeraSeal was expected to be used to help stop bleeding during vascular surgery when standard surgical methods for controlling bleeding are insufficient.
Latvian: Paredzams, ka VeraSeal lietos asiņošanas apturēšanai vaskulārās operācijās, kad standarta asiņošanas apturēšanas metodes nav pietiekamas.
English: The fibrin then aggregates (sticks together) and forms fibrin clots on the surface of blood vessels.
Latvian: Tad notiek fibrīna agregācija (salipšana) un uz asinsvadu virsmas veidojas fibrīna recekļi.
English: applying manual pressure (a standard way of stopping bleeding during surgery).
Latvian: Šajā pētījumā operācijas laikā asiņošanu mazināja, uzklājot VeraSeal vai izmantojot manuālu spiedienu (standarta veids, kā operācijas laikā apturēt asiņošanu).
English: This summary was last updated in 05-2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05/2008.
English: It is taken by mouth, with food, in the evening or before going to bed.
Latvian: Tās lieto norij ar ēdienu vakarā vai pirms gulētiešanas.
English: Pelzont is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Latvian: Pelzont nav ieteicamas bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst informācijas par to efektivitāti un nekaitīgumu šajā vecuma grupā.
English: The tablets must be swallowed whole, and should not be split, broken, crushed or chewed.
Latvian: Tabletes jānorij veselas: tās nedrīkst sadalīt, salauzt, saspiest vai sakošļāt.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pelzont to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 3 July 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 3. jūlijā izsniedza Pelzont reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merck Sharp & Dohme Ltd.
English: The starting dose of Pelzont is one tablet once a day for four weeks, after which the dose is increased to two tablets once a day.
Latvian: Pelzont sākuma deva ir viena tablete vienreiz dienā četras nedēļas, pēc tam deva tiek palielināta līdz divām tabletēm vienu reizi dienā.
English: ‘Modified-release' means that the two active substances are released at different rates from the tablet over a few hours.
Latvian: „Modificēta aktīvo vielu atbrīvošanās” nozīmē, ka zāļu divas aktīvās vielas no tabletes izdalās dažu stundu laikā ar atšķirīgiem ātrumiem.
English: Pelzont is used on its own only in patients who cannot take statins.
Latvian: Pelzont lieto vienu pašu tikai pacientiem, kas nevar lietot statīnus.
English: Laropiprant blocks the receptors to which PGD2 normally attaches.
Latvian: Laropiprants bloķē receptorus, pie kā PGD2 parasti piesaistās.
English: The Committee recommended that Pelzont be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Pelzont reģistrācijas apliecību.
English: When the receptors are blocked, PGD2 cannot dilate the vessels in the skin, reducing the frequency and intensity of flushing.
Latvian: Ja receptori ir bloķēti, PGD2 nevar paplašināt ādas asinsvadus, līdz ar to samazinot sarkšanas biežumu un intensitāti.
English: Two studies looked at the effectiveness of Pelzont in modifying blood fat levels.
Latvian: Divos pētījumos aplūkoja Pelzont efektivitāti, mainot tauku līmeni asinīs.
English: It should be used with caution in patients who have problems with their kidneys and should not be used in patients with liver problems.
Latvian: Tās piesardzīgi jālieto pacientiem, kam ir nieru darbības traucējumi, un to nedrīkst lietot pacienti ar aknu darbības traucējumiem.
English: Pelzont is a medicine containing two active substances: nicotinic acid (also known as niacin or vitamin B3) and laropiprant.
Latvian: Pelzont ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: nikotīnskābi (ko dēvē arī par niacīnu vai B3 vitamīnu) un laropiprantu.
English: In higher doses, it reduces the levels of fat in the blood via a mechanism that is not fully understood.
Latvian: Augstākās devās tā samazina tauku līmeni asinīs, bet šis mehānisms nav pilnībā skaidrs.
English: Pelzont was studied in four main studies in patients with hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia.
Latvian: Pelzont tika pētītas četros galvenos pētījumos ar hiperholesterinēmijas vai jauktas dislipidēmijas pacientiem.
English: Pelzont is normally given together with a statin (the standard medicine used to reduce cholesterol) when the effectiveness of a statin taken alone is inadequate.
Latvian: Pelzont parasti lieto kopā ar statīnu (parastās zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai), ja statīna viena paša efektivitāte nav pietiekama.
English: The full EPAR for Pelzont can be found here.
Latvian: Pilns Pelzont EPAR teksts ir atrodams šeit
English: It is available as modified-release tablets.
Latvian: Tās ir pieejamas „modificētas aktīvo vielu atbrīvošanās” tabletes veidā.
English: They included a total of 2,349 patients who were taking either Pelzont or nicotinic acid.
Latvian: Tajos piedalījās kopumā 2349 pacientu, kas lietoja Pelzont vai nikotīnskābi.
English: Other information about Pelzont:
Latvian: Cita informācija par Pelzont.
English: The main measure of effectiveness was the change in the blood levels of LDL cholesterol after 12 weeks.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija ZBL holesterīna līmeņa izmaiņas asinīs pēc 12 nedēļām.
English: The second study showed that the LDL cholesterol levels were further reduced when Pelzont was taken with simvastatin (48% reduction), compared with Pelzont alone (17% reduction) or simvastatin alone (37% reduction).
Latvian: Otrais pētījums parādīja, ka ZBL holesterīna līmeņus vēl vairāk samazināja Pelzont lietošana kopā ar simvastatīnu (pazeminājums par 48 %) salīdzinājumā ar Pelzont vienu pašu (pazeminājums par 17 %) vai simvastatīnu vienu pašu (pazeminājums par 37 %).
English: In the first study, LDL cholesterol levels were reduced by 19% in patients taking Pelzont, compared with 1% in those taking placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā ZBL holesterīna līmenis tika samazināts par 19 % pacientiem, kas lietoja Pelzont, salīdzinot ar 1 % pacientu, kas lietoja placebo.
English: In Pelzont tablets, laropiprant is in one of the layers, and the other layer contains nicotinic acid.
Latvian: Pelzont tabletēs vienā slānī ir laropiprants, savukārt otrs slānis satur nikotīnskābi.
English: The most common side effect with Pelzont (seen in more than 1 patient in 10) is flushing.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Pelzont blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir sarkšana.
English: It was first used as a medicine to modify blood fat levels in the mid-1950s, but its use has been limited because of its side effects, particularly flushing (reddening of the skin).
Latvian: Pirmo reizi nikotīnskābi kā zāles, kas samazina tauku līmeni asinīs, sāka lietot 1950. gadu vidū, bet tās lietošana tika ierobežota blakusparādību, īpaši ādas apsārtuma dēļ.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pelzont's benefits are greater than its risks for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia and in patients with primary hypercholesterolaemia.
Latvian: Cilvēkam paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Pelzont dislipidēmijas ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku, jo īpaši pacientiem ar kombinēto jaukto dislipidēmiju un pacientiem ar primāro hiperholesterīnēmiju.
English: It should also not be used in patients who have problems with their liver, an active stomach ulcer or bleeding from an artery.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti ar aknu darbības traucējumiem, aktīvu kuņģa čūlu vai arteriālu asiņošanu.
English: The third and fourth studies looked at the effectiveness of laropiprant in reducing the flushing caused by nicotinic acid.
Latvian: Trešajā un ceturtajā pētījumā aplūkoja laropipranta efektivitāti, mazinot nikotīnskābes radītu sarkšanu.
English: Adding laropiprant to nicotinic acid reduced the symptoms of flushing caused by nicotinic acid.
Latvian: Laropipranta pievienošana nikotīnskābei samazināja nikotīnskābes izraisītos sarkšanas simptomus.
English: Why has Pelzont been approved?
Latvian: Kāpēc Pelzont tika apstiprinātas?
English: When the patient takes the tablet, laropiprant is released first into the bloodstream and blocks the PGD2 receptors.
Latvian: Pacientam norijot tableti, vispirms asinsritē nonāk laropiprants, kas bloķē PGD2 receptorus.
English: Flushing due to nicotinic acid is thought to occur because of the release of a substance called ‘prostaglandin D2' (PGD2) from cells in the skin, which dilates (widens) the blood vessels in the skin.
Latvian: Uzskata, ka nikotīnskābes izraisītā sarkšana rodas sakarā ar vielas „prostaglandīna D2” (PGD2) atbrīvošanos ādas šūnās, tā rezultātā paplašinot ādas asinsvadus.
English: The second study compared the combination of Pelzont and simvastatin (a statin) with Pelzont alone or simvastatin alone in 1,398 patients.
Latvian: Otrajā pētījumā salīdzināja Pelzont un simvastatīna (statīna) kombināciju ar Pelzont vai simvastatīnu vienu pašu 1398 pacientiem.
English: Pelzont should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nicotinic acid, laropiprant or any of the other ingredients.
Latvian: Pelzont nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nikotīnskābi, laropiprantu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: In the first and third studies, fewer patients taking Pelzont reported moderate, severe or extreme flushing than patients taking nicotinic acid alone.
Latvian: Pirmajā un trešajā pētījumā mazāk pacientu, kas lietoja Pelzont, ziņoja par vidēji smagu, smagu vai ļoti smagu sarkšanu nekā pacienti, kas lietoja nikotīnskābi vienu pašu.
English: The nicotinic acid is released more slowly from the other layer and has its effect as a fatmodifying agent.
Latvian: Nikotīnskābe tiek atbrīvota lēnāk no otra slāņa, un tai ir taukus modificējošas īpašības.
English: Pelzont was effective in reducing the blood levels of LDL cholesterol.
Latvian: Pelzont bija efektīvas ZBL holesterīna līmeņa samazināšanai asinīs.
English: The two active substances in Pelzont, nicotinic acid and laropiprant, have different modes of action.
Latvian: Divām Pelzont aktīvajām vielām - nikotīnskābei un laropiprantam - ir atšķirīgs darbības mehānisms.
English: Pelzont is used in addition to diet and exercise in patients with dyslipidaemia (abnormally high levels of fat in the blood), particularly ‘combined mixed dyslipidaemia' and ‘primary hypercholesterolaemia'.
Latvian: Pelzont lieto kā papildu līdzekli diētai un fiziskai aktivitātei pacientu ar dislipidēmiju (anomāli augsts tauku līmenis asinīs), jo īpaši „kombinētās jauktās dislipidēmijas” un „primārās hiperholesterinēmijas” gadījumā.
English: What benefit has Pelzont shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Pelzont iedarbīgums šajos pētījumos?
English: What is Pelzont?
Latvian: Kas ir Pelzont?
English: The effects of Pelzont were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Pelzont iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
English: Flushing was measured using the flushing symptom questionnaire.
Latvian: Sarkšanas apjomu noteica, izmantojot sarkšanas simptomu aptauju.
English: Nicotinic acid is a naturally occurring substance that is used in low doses as a vitamin.
Latvian: Nikotīnskābe ir dabiska viela, ko mazās devās lieto kā vitamīnu.
English: In the fourth study, flushing was seen on fewer days in patients taking Pelzont than in those taking nicotinic acid alone.
Latvian: Ceturtajā pētījumā sarkšanu novēroja retāk pacientiem, kas lietoja Pelzont, nekā tiem, kas lietoja nikotīnskābi vienu pašu.
English: What is the risk associated with Pelzont?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Pelzont?
English: This study also looked at the symptoms of flushing using a specially designed questionnaire.
Latvian: Izmantojot īpaši sastādītu aptauju, šajā pētījumā aplūkoja arī sarkšanas simptomus.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PELZONT EPAR summary for the public
Latvian: PELZONT EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: The first study compared the effectiveness of Pelzont with that of nicotinic acid alone or placebo (a dummy treatment) in reducing the levels of LDL cholesterol in a total of 1,613 patients.
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot kopumā 1613 pacientus, Pelzont efektivitāti salīdzināja ar vienas pašas nikotīnskābes vai placebo (fiktīvas ārstēšanas) efektivitāti ZBL holesterīna samazināšanā.
English: For the full list of all side effects reported with Pelzont, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns visu Pelzont izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: How has Pelzont been studied?
Latvian: Kā noritēja Pelzont izpēte?
English: How does Pelzont work?
Latvian: Kā Pelzont darbojas?
English: How is Pelzont used?
Latvian: Kā lieto Pelzont?
English: What is Pelzont used for?
Latvian: Kāpēc lieto Pelzont?
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Prezista, the benefit outweighs the identified risk.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka tāpat kā Prezista gadījumā ieguvums pārsniedz identificēto risku.
English: can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This allows effective treatment while avoiding a higher dose of darunavir.
Latvian: Tas ļauj efektīvi ārstēt, vienlaikus izvairoties no augstākām darunavīra devām.
English: may be given to adults or children from 3 years of age and weighing at least 15 kg.
Latvian: Darunavir Krka d.d. drīkst izrakstīt pieaugušajiem vai bērniem no trīs gadu vecuma, kuru svars ir vismaz 15 kg.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni un tāpēc ir sagaidāms, ka tām būs vienāda iedarbība.