FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les participants prennent aussi acte de la proposition relative au calendrier des réunions du PRAC et du CHMP/CMD(h).
Romanian: Participanţii la reuniune iau notă şi de propunerea cu privire la intervalul de timp dintre reuniunile PRAC şi cele ale CHMP/CMD(h).
French: [EMA/MB/13210/2012] Le conseil d'administration adopte les règles modifiées, qui augmentent les redevances dues à l'Agence de 3,1 %, pour suivre l'inflation.
Romanian: [EMA/MB/13210/2012] Consiliul de administraţie adoptă normele modificate de ajustare a taxelor plătibile către agenţie cu 3,1 %, în funcţie de inflaţie.
French: Ces modifications conduiront à une augmentation globale des effectifs de 14 ETP.
Romanian: Aceasta ar spori efectivul total cu 14 ENI.
French: [EMA/MB/977044/2011] Le conseil d'administration adopte le rapport annuel 2011 de l'Agence.
Romanian: [EMA/MB/977044/2011] Consiliul de administraţie adoptă raportul anual al agenţiei pentru anul 2011.
French: D'après la législation, l'Agence doit publier les ordres du jour et les procès-verbaux des réunions du comité des médicaments à usage humain (CHMP), du PRAC et du groupe de coordination (CMD(h)) en ce qui concerne les activités de pharmacovigilance.
Romanian: Legislaţia prevede ca agenţia să publice ordinile de zi şi procesele-verbale ale Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP), PRAC şi Grupului de coordonare (CMD(h)) în ceea ce priveşte activităţile de farmacovigilenţă, iar Consiliul de administraţie este informat cu privire la pregătirile pentru punerea în aplicare a acestor dispoziţii.
French: b.) Politique révisée en matière de conflits d'intérêts pour les experts
Romanian: b.) Politica revizuită privind conflictele de interese în cazul experţilor
French: Réunion du mercredi 21 mars 2012
Romanian: Reuniunea de miercuri, 21 martie 2012
French: • EMA/135591/2012 Rapport annuel 2011 du comité consultatif d'audit de l'Agence
Romanian: • EMA/135591/2012 Raportul anual 2011 al Comitetului consultativ pentru audit al agenţiei.
French: D'aucuns affirment que les connaissances acquises à propos d'un produit au stade de l'autorisation préalable sont importantes pour la mission de rapporteur du PRAC.
Romanian: Se afirmă, de asemenea, că informaţiile obţinute cu privire la un produs în etapa de pre-autorizare sunt importante pentru activitatea raportorilor PRAC.
French: [EMA/MB/64234/2012] Le conseil d'administration adopte la politique révisée relative à la gestion des conflits d'intérêts de ses membres.
Romanian: [EMA/MB/64234/2012] Consiliul de administraţie adoptă politica revizuită de gestionare a conflictelor de interese ale membrilor săi.
French: d.) Politique révisée en matière de conflits d'intérêts du conseil d'administration
Romanian: d.) Politica revizuită a Consiliului de administraţie privind conflictele de interese
French: • les propositions législatives relatives aux essais cliniques et aux dispositifs médicaux prévues pour
Romanian: • propunerile legislative pentru studiile clinice şi dispozitivele medicale planificate pentru anul 2012.
French: • EMA/135587/2012 Rapport annuel 2011 sur l'audit interne de l'Agence
Romanian: • EMA/135587/2012 Raportul anual 2011 al Auditului intern al agenţiei.
French: b.) Avant-projet de budget et tableau des effectifs 2013
Romanian: b.) Proiect de buget preliminar şi schema de personal 2013
French: Safety and Quality»), la science au service de la réglementation, les biosimilaires, une approche globale des études cliniques et des questions liées à l'inspection.
Romanian: Temele discutate au fost, printre altele: calea FDA către siguranţa şi calitatea produselor la nivel mondial, ştiinţa de reglementare, produsele biosimilare, o abordare globală a studiilor clinice şi aspecte legate de inspecţii.
French: Réunion du jeudi 22 mars 2012
Romanian: Reuniunea de joi, 22 martie 2012
French: • Consultation n° 03/2012 sur la nomination de Martti Nevalainen en tant que membre suppléant du CVMP, proposé par la Finlande, achevée le 2 février 2012 avec des observations des membres concernant le niveau de conflit d'intérêts du candidat et soutenues par le président du CVMP, envoyées à l'autorité de nomination le 13 février 2012.
Romanian: • Consultarea nr. 03/2012 privind numirea lui Martti Nevalainen ca membru în CVMP, la propunerea Finlandei, finalizată la 2 februarie 2012, cu formularea de observaţii de către membri în ceea ce priveşte nivelul de conflict de interese al candidatului şi susţinute de preşedintele CVMP, transmise autorităţii de numire la 13 februarie 2012.
French: • [EMA/MB/137391/2012] Aperçu des règles d'exécution du statut des fonctionnaires signées par le président du conseil d'administration au cours de la période du 7 octobre 2011 au 29 février 2012
Romanian: • [EMA/MB/137391/2012] Prezentarea generală a normelor de aplicare pentru Statutul funcţionarilor Uniunii, semnată de preşedintele Consiliului de administraţie în perioada 7 octombrie 2011-29 februarie 2012.
French: Le conseil est informé qu'à la suite de la réception de la décision de la Commission du 23 janvier 2012 confirmant l'accord sur les règles de l'Agence en vertu de l'article 110 du statut des fonctionnaires, le président a signé, le 1
Romanian: Consiliul de administraţie este informat că, în urma primirii deciziei Comisiei din 23 ianuarie 2012 de confirmare a acordului cu privire la normele agenţiei în temeiul articolului 110 din Statutul funcţionarilor, preşedintele a semnat „Decizia privind normele referitoare la articolele 11a şi 13 din Statutul funcţionarilor cu privire la tratarea intereselor declarate ale angajaţilor Agenţiei Europene pentru Medicamente", la data de 1 februarie 2012.
French: Rapport des directeurs des agences des médicaments
Romanian: Raportul şefilor agenţiilor pentru medicamente (HMA)
French: • Exposé sur les auditions publiques
Romanian: • Prezentare privind audierile publice.
French: • une mise à jour concernant la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance;
Romanian: • Informarea privind punerea în aplicare a legislaţiei în domeniul farmacovigilenţei.
French: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Procès-verbal de la réunion du comité pour la télématique du conseil d'administration tenue le 14 février 2012
Romanian: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Procesul-verbal al reuniunii Comitetului pentru telematică al Consiliului de administraţie din 14 februarie 2012.
French: [EMA/MB/121516/2012] Le conseil adopte l'avant-projet de budget et le projet de tableau des effectifs de l'Agence pour 2013.
Romanian: [EMA/MB/121516/2012] Consiliul de administraţie adoptă proiectul de buget preliminar şi proiectul de schemă de personal ale agenţiei pentru anul 2013.
French: [EMA/MB/945561/2011] Le conseil d'administration adopte l'avant-projet de programme de travail 2013 de l'Agence.
Romanian: [EMA/MB/945561/2011] Consiliul de administraţie adoptă proiectul preliminar de program de lucru al agenţiei pentru anul 2013.
French: e séance:
Romanian: Sesiunea 1:
French: On observe une augmentation de 10 % du nombre de demandes d'autorisation initiale de mise sur le marché pour des médicaments à usage humain, avec 100 demandes reçues en 2011, dont 62 pour des nouveaux médicaments, soit une hausse de 35 % par rapport à 2010.
Romanian: Se înregistrează o creştere cu 10 % a numărului de cereri de autorizare de introducere pe piaţă pentru medicamente de uz uman, în 2011 fiind primite 100 de cereri.
French: e réunion du conseil d'administration ayant eu lieu à Londres les 21 et 22 mars 2012
Romanian: Lista participanţilor la cea de-a 75-a reuniune a Consiliului de administraţie, care a avut loc la Londra în perioada 21-22 martie 2012
French: [MB/EMA/155755/2012] Le conseil d'administration adopte la modification du grade d'entrée pour le poste de chef de section pour les services de soutien financier, qui passe de AST 3 à AD 6.
Romanian: [MB/EMA/155755/2012] Consiliul de administraţie adoptă modificarea adusă gradului iniţial de la AST 3 la AD 6 pentru postul de şef de secţie Servicii de asistenţă financiară.
French: [EMA/154320/2012] Le conseil d'administration approuve la procédure en cas d'abus de confiance ayant trait aux conflits d'intérêts pour les membres des comités scientifiques et les experts.
Romanian: [EMA/154320/2012] Consiliul de administraţie aprobă procedura privind abuzul de încredere cu privire la conflictele de interese pentru membrii şi experţii Comitetului ştiinţific.
French: • Consultation n° 15/2011 sur la nomination d'Esther Werner en tant que membre suppléante du CVMP, proposée par l'Allemagne, achevée le 3 janvier 2012 avec des observations des membres concernant l'expertise de la candidate.
Romanian: • Consultarea nr. 15/2011 privind numirea lui Esther Werner ca membru supleant în CVMP, la propunerea Germaniei, finalizată, cu formularea de observaţii de către membri în ceea ce priveşte competenţa candidatului, la 3 ianuarie 2012.
French: [EMA/513078/2010] Le conseil d'administration approuve les modifications apportées à la politique révisée en matière de conflits d'intérêts pour les membres des comités et les experts.
Romanian: [EMA/513078/2010] Consiliul de administraţie aprobă modificările aduse politicii revizuite privind conflictele de interese pentru membrii Comitetului şi experţi.
French: Programme de travail et avant-projet de budget 2013
Romanian: Programul de lucru şi proiectul de buget preliminar pentru a.) Proiectul preliminar de program de lucru pentru 2013
French: • Consultation n° 01/2012 sur la nomination d'Ingunn Hagen Westgaard en tant que membre suppléante du CHMP, proposée par la Norvège, achevée le 26 janvier 2012.
Romanian: • Consultarea nr. 01/2012 privind numirea lui Ingunn Hagen Westgaard ca membru supleant în CHMP, la propunerea Norvegiei, finalizată la 26 ianuarie 2012.
French: Procès-verbal de la 75
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 75-a reuniuni a Consiliului de administraţie
French: • Consultation n° 02/2012 sur la nomination d'Outi Maki-Ikola en tant que membre suppléante du CHMP, proposée par la Finlande, achevée le 26 janvier 2012.
Romanian: • Consultarea nr. 02/2012 privind numirea lui Outi Maki-Ikola ca membru în CHMP, la propunerea Finlandei, finalizată la 26 ianuarie 2012.
French: [EMA/154547/2012] Le conseil prend note de l'analyse de la mise en œuvre de la politique révisée en matière de conflits d'intérêts pour les membres des comités et les experts.
Romanian: [EMA/154547/2012] Consiliul de administraţie ia notă de analiza cu privire la punerea în aplicare a politicii revizuite privind conflictele de interese pentru membrii Comitetului şi experţi.
French: Représentants des associations de vétérinaires Observateurs
Romanian: Reprezentanţi ai organizaţiilor medicilor veterinari
French: • Consultation n° 14/2011 sur la nomination d'Ugne Zymantaite en tant que membre suppléante du CVMP, proposée par la Lituanie, achevée le 19 décembre 2011.
Romanian: • Consultarea nr. 14/2011 privind numirea lui Ugne Zymantaite ca membru supleant în CVMP, la propunerea Lituaniei, finalizată la 19 decembrie 2011.
French: Réunion bilatérale avec la Food and Drug Administration
Romanian: Reuniunea bilaterală cu FDA
French: • Consultation n° 13/2011 sur la nomination de Merete Blixenkrone-Moller en tant que membre suppléant du CVMP, proposée par le Danemark, achevée le 8 décembre 2011.
Romanian: • Consultarea nr. 13/2011 privind numirea lui Merete Blixenkrone-Moller ca membru supleant în CVMP, la propunerea Danemarcei, finalizată la 8 decembrie 2011.
French: Un intervalle d'une semaine entre les réunions du PRAC et du CHMP/CMD(h) est proposé.
Romanian: Se propune ca reuniunile PRAC şi CHMP/CMD(h) să fie organizate la interval de o săptămână.
French: Le mandat du membre nommé a débuté le 4 janvier 2012.
Romanian: Mandatul persoanei nominalizate a început la data de 4 ianuarie 2012.
French: • Exposé sur la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance
Romanian: • Prezentare privind punerea în aplicare a legislaţiei în domeniul farmacovigilenţei.
French: Le mandat du membre nommé a débuté le 27 janvier 2012.
Romanian: Mandatul persoanei nominalizate a început la data de 27 ianuarie 2012.
French: Le mandat du membre nommé a débuté le 9 décembre 2011.
Romanian: Mandatul persoanei nominalizate a început la data de 9 decembrie 2011.
French: re séance:
Romanian: Preşedinte:
French: Le mandat du membre nommé a débuté le 20 décembre 2011.
Romanian: Mandatul persoanei nominalizate a început la data de 20 decembrie 2011.
French: Les différentes parties prenantes de l'Agence en la matière - les patients, les professionnels de la santé, le monde universitaire et l'industrie - doivent être représentées de manière équilibrée lors de l'audition.
Romanian: Publicul participant la aceste audieri ar trebui să reprezinte echilibrul corect între părţile interesate ale agenţiei în acest domeniupacienţi, personalul medico-sanitar, mediul academic şi sectorul medical.
French: La réunion a eu lieu du 27 au 29 septembre.
Romanian: Reuniunea a avut loc în zilele de 27-29 septembrie.
French: La contribution communautaire demandée va être réduite de 46 millions d'euros à 37 millions d'euros.
Romanian: Contribuţia comunitară solicitată de 46 de milioane de euro va fi redusă la 37 de milioane de euro.
French: Le nombre de demandes est également conforme aux prévisions.
Romanian: Numărul de cereri este, de asemenea, în conformitate cu previziunile.
French: Ces règles seront soumises pour adoption après un avis positif de la Commission européenne.
Romanian: Normele vor fi depuse în vederea adoptării în urma unui aviz pozitiv al Comisiei Europene.
French: En mars 2009, le conseil d'administration a adopté un avant-projet de budget pour 2010 de 211 millions d'euros.
Romanian: În martie 2009, Consiliul de administraţie a adoptat un proiect de buget preliminar pentru 2010 în valoare de 211 milioane EUR.
French: On a bien progressé en matière de collaboration internationale pour les inspections.
Romanian: Au fost înregistrate progrese însemnate în domeniul colaborării internaţionale cu privire la inspecţii.
French: Simplification des accords contractuels entre l'EMEA et les autorités nationales compétentes des États membres: développement d'un accord de coopération
Romanian: Simplificarea acordurilor contractuale între EMEA şi autorităţile naţionale competente ale statelor membre: elaborarea unui acord de cooperare
French: L'actuelle feuille de route de l'Agence couvre la période allant jusque 2010.
Romanian: Foaia de parcurs actuală a agenţiei acoperă perioada până în anul 2010.
French: Réunion UE (Commission européenne/EMEA) - FDA
Romanian: Reuniunea UE (Comisia Europeană/EMEA) - FDA
French: On constate un accroissement significatif du nombre de demandes d'autorisation pour des médicaments génériques, avec 31 demandes reçues.
Romanian: S-a înregistrat o creştere semnificativă a cererilor de autorizare a produselor medicamentoase generice, cu 31 de cereri primite.
French: Le conseil d'administration soutient de manière générale l'introduction d'indicateurs quantitatifs.
Romanian: Consiliul de administraţie a sprijinit, în general, introducerea indicatorilor cantitativi.
French: La préoccupation principale du conseil reste le grade trop bas proposé par la Commission européenne.
Romanian: Motivul substanţial de îngrijorare al Consiliului rămâne faptul că nivelul de notare propus de Comisia Europeană este prea scăzut.
French: Une part significative des ressources est allouée au travail relatif à la pandémie de grippe H1N1.
Romanian: O cantitate semnificativă de resurse a fost alocată activităţii legate de pandemia H1N1.
French: Ayant examiné le degré de coopération entre l'UE et la FDA, toutes les parties ont conclu que la coopération entre les deux organismes de contrôle était un succès et les deux parties se considèrent mutuellement comme des partenaires internationaux fondamentaux en matière de réglementation.
Romanian: După analizarea nivelului de cooperare dintre UE şi FDA, toate părţile au concluzionat că între cele două autorităţi de reglementare există o cooperare de succes şi ambele părţi se consideră parteneri internaţionali principali în domeniul reglementării.
French: Londres, le 1er octobre 2009
Romanian: Londra, 1 octombrie 2009
French: Les coordinateurs thématiques, Jean Marimbert et Marcus Müllner, ont examiné la proposition et émettent un avis positif.
Romanian: Coordonatorii tematici, Jean Marimbert şi Marcus Müllner, au examinat propunerea şi au oferit un feedback pozitiv.
French: Le comité des thérapies innovantes de l'Agence, inauguré au début de l'année, a produit ses premiers avis.
Romanian: Comitetul pentru terapii avansate al agenţiei, inaugurat la începutul anului, şi-a emis primele avize.
French: Ces informations sur les conflits d'intérêts feront également partie des documents fournis pendant le processus formel de consultation.
Romanian: Informaţiile referitoare la conflictele de interese vor face, de asemenea, parte din documentaţia prezentată în cursul procesului formal de consultare.
French: La stratégie à long terme de l'agence sera coordonnée avec le document stratégique des directeurs des agences des médicaments (HMA).
Romanian: Strategia pe termen lung a agenţiei va fi coordonată cu documentul strategic al şefilor agenţiilor pentru medicamente (HMA).
French: Une correction est apportée au point 16 du procès-verbal (règles concernant le rattachement de personnel).
Romanian: A fost introdusă o corectură la punctul 16 din procesul-verbal (norme privind detaşarea personalului).
French: L'évaluation de l'efficacité-coût et les décisions ultérieures portant sur le remboursement, par contre, devraient demeurer au niveau de chaque État membre.
Romanian: Evaluarea eficienţei din punctul de vedere al costurilor şi deciziile ulterioare de rambursare, pe de altă parte, trebuie să rămână la nivelul statelor membre individuale.
French: La présente proposition contient les commentaires reçus ainsi qu'une nouvelle proposition pour les indicateurs de performance quantitatifs - le respect des délais fixés.
Romanian: Prezenta propunere conţine observaţii primite şi include, de asemenea, o nouă propunere pentru indicatori de performanţă cantitativi - respectarea termenelor stabilite.
French: Modifications des modalités d'application des redevances
Romanian: Modificări ale normelor de punere în aplicare a taxelor
French: Un système solide a été mis en place pour contrôler la sécurité d'emploi et l'efficacité des vaccins, en coopération avec le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies.
Romanian: A fost instituit un sistem robust de monitorizare a siguranţei şi eficacităţii vaccinurilor, în cooperare cu Centrul European de Prevenire şi Control al Bolilor.
French: L'Agence est pour l'essentiel sur la bonne voie en ce qui concerne la réalisation de ses principaux objectifs et se conforme à la majorité de ses indicateurs de performance.
Romanian: Agenţia se află, în mare măsură, în grafic cu punerea în aplicare a obiectivelor sale principale şi respectă majoritatea indicatorilor săi de performanţă.
French: Le conseil va envoyer un résumé de cette discussion au directeur général de la DG Entreprises et industrie.
Romanian: Consiliul de administraţie va trimite un rezumat al acestei discuţii Directorului general al DG Întreprinderi şi industrie.
French: Mike O'Donovan (représentant des organisations de patients).
Romanian: Mike O'Donovan (reprezentant al organizaţiilor pacienţilor).
French: La proposition devrait être finalisée pour la réunion de mars 2010 du conseil d'administration.
Romanian: Propunerea ar trebui finalizată pentru reuniunea Consiliului de administraţie din martie 2010.
French: Le conseil d'administration prend note des dates proposées pour 2011 comme suit: 16 et 17 mars, 16 juin, 6 octobre et 15 décembre.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de datele propuse pentru 2011 după cum urmează: 16 şi 17 martie, 16 iunie, 6 octombrie şi 15 decembrie.
French: Il est réaffirmé que l'objectif général de l'exercice est de conformer davantage le système aux exigences de bonne gouvernance et de veiller à ce que le système de rémunération soit justifié, gérable et transparent.
Romanian: S-a reiterat faptul că obiectivul general al exerciţiului este de a alinia într-o mai mare măsură sistemul la cerinţele unei bune guvernanţe şi de a asigura că sistemul de remunerare este justificat, uşor de controlat şi transparent.
French: Le premier projet fait actuellement l'objet d'une consultation interne avec le personnel de l'Agence, les membres des comités scientifiques et les groupes de travail.
Romanian: Primul proiect face, în prezent, obiectul consultării interne cu personalul agenţiei, membrii comitetelor ştiinţifice şi grupurile de lucru.
French: Le projet pilote sur l'estimation des coûts d'évaluation au sein des autorités nationales compétentes est en cours.
Romanian: Proiectul pilot de estimare a costurilor de evaluare în cadrul autorităţilor naţionale competente este în curs.
French: Stratégie à long terme de l'EMEA - la feuille de route
Romanian: Strategia EMEA pe termen lung - foaia de parcurs
French: L'Agence développe actuellement une nouvelle feuille de route.
Romanian: Agenţia este în proces de elaborare a unei noi foi de parcurs.
French: Les recettes et dépenses de l'Agence sont conformes aux plans.
Romanian: Veniturile şi cheltuielile agenţiei se încadrează în plan.
French: Une demande va être envoyée aux directeurs des agences des médicaments et à la Commission européenne pour qu'ils désignent des représentants au sein du comité.
Romanian: O cerere va fi trimisă şefilor agenţiilor pentru medicamente şi Comisiei Europene pentru a nominaliza reprezentanţi în cadrul comitetului.
French: Quinze autorités nationales compétentes participent aux travaux du groupe de travail sur l'évaluation des coûts et dix d'entre elles ont fourni des données en la matière.
Romanian: Cincisprezece autorităţi naţionale competente participă la activitatea grupului de calculare a costurilor, iar zece dintre acestea au trimis date de calcul al costurilor.
French: La commission des budgets du Parlement européen a indiqué que les agences percevant des redevances auront accès à la plus-value de recettes des années précédentes.
Romanian: Comisia pentru buget a Parlamentului European a indicat că agenţiile cu venituri provenite din taxe vor avea acces la surplusul de venituri din anii precedenţi.
French: Le représentant de la Commission convient d'informer la Commission européenne des préoccupations évoquées et réaffirme la nécessité de trouver une solution rapide afin de pouvoir conclure la procédure de désignation pour mi-2010.
Romanian: Reprezentantul Comisiei a fost de acord să informeze Comisia Europeană asupra motivelor de îngrijorare exprimate şi a reiterat necesitatea găsirii unei soluţii prompte care să permită finalizarea procedurii de numire până la mijlocul anului 2010.
French: L'approbation des vaccins se fonde sur le concept des prototypes de vaccins H5N1 développé par l'Agence en 2003.
Romanian: Aprobarea vaccinurilor s-a bazat pe conceptul vaccinurilor machetă împotriva virusului H5N1 dezvoltat de agenţie în 2003.
French: Ce point sera abordé lors de la future révision du règlement relatif aux redevances.
Romanian: Acest subiect va fi abordat în cadrul viitoarei reexaminări a regulamentului privind taxele.
French: Mise en œuvre du statut: règles concernant le rattachement de personnel Ce point est retiré de l'ordre du jour.
Romanian: Punerea în aplicare a Statutului personalului: Norme privind detaşarea personalului Acest punct a fost scos de pe ordinea de zi.
French: Création d'un sous-groupe du conseil d'administration en remplacement du comité directeur en matière de télématique
Romanian: Înfiinţarea unui subgrup al Consiliului de administraţie pentru înlocuirea Comitetului director pentru telematică
French: La proposition tend à simplifier la structure de gouvernance, à rationaliser les lignes de compte rendu et à confirmer la représentation appropriée du réseau.
Romanian: Propunerea vizează simplificarea structurii de guvernanţă, raţionalizarea liniilor de raportare şi confirmarea reprezentării corespunzătoare a reţelei.