FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Humenza (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 doses van het vaccin) zijn hoofdpijn, spierpijn en pijn op de injectieplaats.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Humenza (set ved flere end 1 ud af 10 doser vaccine) er hovedpine, muskelsmerter og smerter på injektionsstedet.
Dutch: De fabrikant van Humenza zal informatie over de veiligheid van het vaccin verzamelen terwijl het wordt gebruikt.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Humenza, skal indsamle oplysninger om vaccinens sikkerhed, mens den anvendes.
Dutch: Humenza is een vaccin voor gebruik ter bescherming tegen ‘pandemische' griep.
Danish: Humenza er en vaccine til beskyttelse mod "pandemisk" influenza.
Dutch: De firma heeft ook de resultaten overgelegd van onderzoeken onder 641 volwassenen met een eerdere versie van Humenza die de ‘vogelgriepstam' H5N1 bevatte.
Danish: Virksomheden har desuden fremlagt oplysninger fra undersøgelser af 641 voksne, som blev udført under anvendelse af en tidligere version af Humenza indeholdende en "fugleinfluenza"-stamme af typen H5N1.
Dutch: Humenza is een vaccin.
Danish: Humenza er en vaccine.
Dutch: De fabrikant van Humenza zal aanvullende gegevens over het geneesmiddel verstrekken, met name over de veiligheid ervan op basis van een onderzoek onder 3 000 personen.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Humenza, vil fremlægge yderligere oplysninger om lægemidlet, navnlig dets sikkerhed, fra en undersøgelse af 3 000 forsøgspersoner.
Dutch: Humenza bevat kleine hoeveelheden hemagglutininen (eiwitten op het oppervlak) van een virus, A(H1N1)v, dat de huidige pandemie veroorzaakt.
Danish: Humenza indeholder små mængder hæmagglutininer (overfladeproteiner) fra et virus kaldet A(H1N1)v, som er årsag til den aktuelle pandemi.
Dutch: Het oplosmiddel bevat een ‘adjuvans' (een verbinding die olie bevat) om een betere reactie op te wekken.
Danish: Solvensen indeholder et "adjuvans" (en olieholdig forbindelse), som giver en bedre immunrespons.
Dutch: Bij ouderen lag het seroprotectiepercentage lager maar na een tweede dosis bleek het middel meer aan te slaan.
Danish: Serobeskyttelsesprocenten hos ældre forsøgspersoner var lavere, men en yderligere dosis viste sig at frembringe yderligere respons.
Dutch: De zo verkregen ‘emulsie' wordt vervolgens geïnjecteerd.
Danish: Den emulsion, der dannes, kan derefter indsprøjtes.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Humenza vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Humenza.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Humenza te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Humenza?
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Humenza?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Humenza?
Dutch: Waarom is Humenza goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Humenza godkendt?
Dutch: Humenza wordt in één enkele dosis toegediend via injectie in de bovenarm- of dijspier.
Danish: Humenza gives som én dosis via injektion i overarmen eller lårmusklen.
Dutch: Humenza is een vaccin dat wordt toegediend via injectie.
Danish: Humenza er en vaccine, der gives som injektion.
Dutch: Van een grieppandemie is sprake wanneer een nieuwe griepstam de kop opsteekt die zich gemakkelijk van mens tot mens kan verspreiden omdat mensen er niet immuun voor zijn (er geen weerstand tegen hebben).
Danish: En influenzapandemi forekommer, når der opstår en ny stamme af influenzavirus, som let smitter fra person til person, fordi mennesker ikke er immune (beskyttede) over for den. En pandemi kan berøre de fleste lande og regioner i verden.
Dutch: In deze onderzoeken, die nog steeds aan de gang zijn, wordt nagegaan in hoeverre Humenza in staat is de aanmaak van antilichamen (‘immunogeniciteit') tegen de H1N1-griepstam op gang te brengen.
Danish: Undersøgelserne ser på Humenzas evne til at aktivere produktionen af antistoffer ("immunogenicitet") mod H1N1-influenzastammen.
Dutch: Wat is Humenza?
Danish: Hvad er Humenza?
Dutch: Hoe is Humenza onderzocht?
Danish: Hvordan blev Humenza undersøgt?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Humenza.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Humenza findes her.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Humenza.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Humenza fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Humenza in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Humenza?
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Humenza groter zijn dan de risico's ervan voor de bescherming tegen griep in geval van een officieel erkende H1N1-pandemie.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Humenza opvejer risiciene, når det anvendes til forebyggende behandling mod influenza under den officielt erklærede H1N1-pandemi, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Humenza.
Dutch: Hoe werkt Humenza?
Danish: Hvordan virker Humenza?
Dutch: Wanneer iemand het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Danish: Når en person vaccineres, opfatter immunsystemet virusset som "fremmed" og producerer antistoffer mod det. Immunsystemet kan således hurtigere danne antistoffer, når det udsættes for samme virus igen.
Dutch: Welke voordelen bleek Humenza tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Humenza?
Dutch: Aan Humenza is ‘voorwaardelijke goedkeuring' verleend.
Danish: Humenza er blevet godkendt under særlige omstændigheder.
Dutch: Hoe wordt Humenza gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Humenza?
Dutch: Elk doosje bevat:
Danish: Hver karton indeholder:
Dutch: Inhoud (concentrat ie)
Danish: Indhold (Koncentration)
Dutch: Verpakkingsgrootte mg/0,8 ml
Danish: Pakningsstørrelse mg/0,8ml
Dutch: Verpakking met 2 doosjes.
Danish: 2 karton pakning.
Dutch: 1 flacon + 1 injectiespuit + 1 naald + 1 steriele adapter 2 alcoholdoekjes
Danish: hætteglas injektionssp røjte +1 kanyle 1 steril adapter + 2 alkoholservi etter
Dutch: Hieronder volgt een korte beschrijving van de studies met hun resultaten:
Danish: Nedenfor gives en beskrivelse af undersøgelserne og resultaterne heraf:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 04-2019.
Dutch: Er is melding gemaakt van enkele zelden voorkomende maar ernstige bijwerkingen, waaronder ernstige infecties.
Danish: Der er indberettet sjældne men alvorlige bivirkninger, herunder alvorlige infektioner.
Dutch: Humira heeft op 8 september 2003 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Humira fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. september 2003.
Dutch: Overige informatie over Humira
Danish: Andre oplysninger om Humira
Dutch: Deze worden echter beschouwd als beheersbaar, en er worden specifieke aanbevelingen verstrekt aan dokters om hen te helpen deze risico's te beheersen.
Danish: Disse anses dog for at kunne håndteres, og der gives specifikke anbefalinger, som kan hjælpe læger med at reducere disse risici.
Dutch: Humira bevat de werkzame stof adalimumab.
Danish: Humira indeholder det aktive stof adalimumab.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Humira continu gevolgd.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Humira løbende overvåget.
Dutch: Meer informatie over Humira is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Danish: Yderligere information om Humira findes på agenturets websted under: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/humira.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Humira te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Humira?
Dutch: Een overzicht van Humira en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Humira, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Humira is een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem en wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Danish: Humira er et lægemiddel, der virker på immunsystemet, og som anvendes til følgende sygdomme:
Dutch: Uit de studie onder jongere kinderen (van 2 tot en met 4 jaar oud) bleek dat de meesten goed reageerden op de behandeling met Humira en dat dit zo bleef na 24 weken.
Danish: Undersøgelsen hos små børn (2-4 år) viste, at størstedelen af børnene reagerede godt på behandling med Humira, og virkningen holdt sig efter 24 uger.
Dutch: In de eerste studie waren volwassenen opgenomen van wie de aandoening niet met hoge doses corticosteroïden onder controle kon worden gehouden.
Danish: Den første undersøgelse omfattede voksne, hvis sygdom ikke var under kontrol med høje doser af kortikosteroider.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Humira groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Humira opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Humira wordt meestal gebruikt bij volwassenen met een matig ernstige tot ernstige aandoening of wier toestand zich verslechtert, of wanneer zij geen andere behandelingen kunnen krijgen.
Danish: Humira bruges oftest til voksne, når deres tilstand er svær eller forværres, eller når patienter ikke kan få andre behandlinger.
Dutch: Humira mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve tuberculose, andere ernstige infecties of bij patiënten die aan matig tot ernstig hartfalen lijden (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
Danish: Humira må ikke anvendes til patienter med aktiv tuberkulose eller andre svære infektioner eller til patienter med moderat til svær hjerteinsufficiens (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
Dutch: Bij de patiënten die placebo kregen bereikte in de eerste studie 28% en in de tweede studie 26% dit resultaat.
Danish: Andelen af patienter, der fik placebo og nåede dette mål, var på henholdsvis 28 % i den første undersøgelse og 26 % i den anden.
Dutch: Humira wordt doorgaans eenmaal in de twee weken toegediend via een injectie onder de huid.
Danish: Humira gives som en injektion under huden, normalt hver anden uge.
Dutch: Bij patiënten die niet eerder methotrexaat hadden gebruikt, was de combinatietherapie van Humira en methotrexaat ook werkzamer dan methotrexaat alleen.
Danish: Hos de patienter, der ikke tidligere havde fået methotrexat, var kombinationen af Humira og methotrexat også mere effektiv end methotrexat alene.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Humira worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Humira vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: De werkzame stof van Humira, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam, dat wil zeggen een soort eiwit dat een specifieke stof in het lichaam - de tumornecrosefactor (TNF) - herkent en zich hieraan bindt.
Danish: Det aktive stof i Humira, adalimumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er opbygget, så det genkender og binder sig til et kemisk stof i kroppen, der kaldes tumornekrosefaktor (TNF).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Humira (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn infecties (zoals in de neus, keel en sinussen), reacties op de plaats van de injectie (roodheid, jeuk, bloeding, pijn of zwelling), hoofdpijn en spier- en botpijn.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Humira (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er infektioner (herunder i næse, hals og sinuitis), reaktioner på injektionsstedet (rødme, kløe, blødning, smerte eller hævelse), hovedpine og knogle- og muskelsmerter.
Dutch: De resultaten wezen er dus op dat het gebruik van Humira samen met methotrexaat doeltreffender was dan wanneer Humira alleen werd gebruikt.
Danish: Resultaterne viste således, at det er mere effektivt at anvende Humira sammen med methotrexat end Humira alene.
Dutch: Artsen die uveïtis behandelen dienen ook advies te vragen van artsen met ervaring in het gebruik van Humira.
Danish: Læger der behandler uveitis bør også rådføre sig med læger, der har erfaring i brug af Humira.
Dutch: Hoe werkt Humira?
Danish: Hvordan virker Humira?
Dutch: Patiënten of hun verzorgers kunnen Humira zelf injecteren zodra zij hierin zijn getraind.
Danish: Patienten eller dennes omsorgsperson kan injicere Humira efter at have fået passende oplæring.
Dutch: In ruim twintig studies onder meer dan 9 500 patiënten is gekeken naar de effecten van Humira voor het reduceren van de symptomen bij ontstekingsziekten.
Danish: I 20 hovedundersøgelser hos over 9 500 patienter så man nærmere på Humiras evne til mindske symptomerne på betændelsestilstande.
Dutch: • Bij niet-infectieuze uveïtis bleek Humira werkzaam in drie studies.
Danish: • Ved non-infektiøs uveitis var Humira effektivt i 3 undersøgelser.
Dutch: De behandeling met Humira moet worden ingeleid en gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van de aandoeningen waarvoor Humira is bedoeld.
Danish: Behandling med Humira skal indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af de sygdomme, Humira anvendes til.
Dutch: Deze stof is betrokken bij het ontstaan van ontstekingen en komt in hoge concentraties voor bij patiënten die lijden aan de aandoeningen waarvoor Humira is bedoeld.
Danish: Dette stof er en medvirkende årsag til betændelsestilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Humira.
Dutch: • Bij hidradenitis suppurativa ondervond 59% van de patiënten die Humira toegediend kregen in één grote studie en 42% van de patiënten in een andere studie een vermindering in abcessen en knobbels van minstens 50% na twaalf weken behandeling, zonder vorming van nieuwe abcessen of fistels.
Danish: • Ved hidradenitis suppurativa oplevede 59 % af de patienter, der fik Humira i en hovedundersøgelse, og 42 % af patienterne i en anden undersøgelse mindst en mindskelse på 50% af bylder og knuder efter 12 uger, og uden nogen stigning i antallet af bylder eller fistler.
Dutch: Voor enthesitis-gerelateerde artritis resulteerde behandeling met Humira in minder gezwollen en gevoelige gewrichten dan met placebo.
Danish: Ved enthesitis-relateret artritis medførte behandling med Humira færre hævede og smertende led end med placebo.
Dutch: Patiënten die met Humira worden behandeld, moeten een waarschuwingskaart krijgen met informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
Danish: Patienter, der behandles med Humira, skal have udleveret et særligt patientinformationskort, som indeholder sikkerhedsoplysninger om lægemidlet.
Dutch: • polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en actieve enthesitis-gerelateerde artritis (twee zeldzame aandoeningen die ontsteking in de gewrichten veroorzaken);
Danish: • polyartikulær juvenil idiopatisk artritis og aktiv enthesitis-relateret artritis (begge er sjældne sygdomme, der giver betændelse i leddene)
Dutch: Andere ernstige bijwerkingen, die zelden voorkomen (die bij 1 1 op de 1 000 personen kunnen optreden), zijn het onvermogen van beenmerg om bloedcellen te produceren, zenuwstoornis, lupus en lupusachtige aandoeningen (waarbij het immuunsysteem het eigen weefsel van de patiënt aanvalt en daarbij ontsteking en orgaanschade veroorzaakt), en het syndroom van Stevens-Johnson (een levensbedreigende reactie met griepachtige symptomen en een pijnlijke uitslag die de huid, mond, ogen en genitaliën aantast).
Danish: Andre sjældne alvorlige bivirkninger (som kan forekomme hos 1 ud af 1000 personer) omfatter knoglemarvens svigtende produktion af blodceller, nervelidelser, lupus og lupuslignende sygdomme (hvor immunsystemet angriber patientens eget væv og forårsager betændelse og organskader) og Stevens-Johnsons syndrom (livstruende reaktion med influenzalignende symptomer og smertefuldt hududslæt, herunder ved munden, øjnene og kønsorganerne).
Dutch: • niet-besmettelijke uveïtis (ontsteking van het vaatvlies onder het oogwit).
Danish: • non-infektiøs uveitis (betændelse af hinden under det hvide af øjeæblet).
Dutch: • Humira leidde in vergelijking tot placebo ook tot sterkere vermindering van de symptomen in de onderzoeken naar artritis psoriatica, ankyloserende spondylitis, axiale spondyloartritis zonder radiografisch aangetoonde ankyloserende spondylitis maar met duidelijke tekenen van ontsteking, en de inductie- en onderhoudsbehandeling van de ziekte van Crohn, psoriasis en colitis ulcerosa.
Danish: • Humira gav også en større forbedring af symptomerne end placebo i undersøgelserne af arthritis psoriatica, ankyloserende spondylitis og axial spondyloarthritis uden belæg for ankyloserende spondylitis ved røntgen, men med tydelige tegn på betændelse, samt i induktions- og vedligeholdelsesfaserne i forbindelse med behandling af Crohns sygdom, psoriasis og colitis ulcerosa.
Dutch: • axiale spondyloartritis (ontsteking van de wervelkolom die rugpijn veroorzaakt), waaronder spondylitis ankylopoëtica en wanneer röntgenonderzoek geen ziekte laat zien maar wanneer er wel duidelijke tekenen van ontsteking aanwezig zijn;
Danish: • aksial spondyloarthritis (betændelse i rygsøjlen, som giver rygsmerter), herunder ankyloserende spondylitis, og når der ved røntgen ikke ses sygdom, men der er tydelige tegn på betændelse
Dutch: Humira is uitvoerig bestudeerd, waarbij is aangetoond dat het middel werkzaam is bij het verlichten van de symptomen van patiënten met ontstekingsaandoeningen.
Danish: Humira er blevet grundigt undersøgt og har vist sig at være effektivt til at mindske symptomer hos patienter med betændelsestilstande.
Dutch: In de derde studie onder kinderen van 2 tot 18 jaar oud met niet-infectieuze uveïtis (anterior), bij wie methotrexaat als alleenstaande behandeling niet was aangeslagen, faalde de behandeling bij ongeveer 60% van de patiënten die een placebo met methotrexaat kregen, tegenover 27% van de patiënten die Humira met methotrexaat kregen.
Danish: I den 3. undersøgelse af børn i alderen 2-18 år med non-infektiøs anterior uveitis, hos hvem methotrexat alene ikke virkede, var behandlingen virkningsløs hos ca. 60 % af de patienter, der fik placebo med methotrexat, sammenlignet med ca. 27 % af de patienter, der fik Humira med methotrexat.
Dutch: De tweede studie betrof volwassenen van wie de uveïtis onder controle was gebracht met een corticosteroïde en bij wie de dosis daarna gedeeltelijk of geheel was afgebouwd voordat zij Humira of een placebo toegediend kregen.
Danish: Den anden undersøgelse omfattede voksne, hos hvem uveitis var under kontrol med et kortikosteroid, men hvor dosen af kortikosteroid blev reduceret eller stoppet og Humira eller placebo introduceret.
Dutch: Patiënten die Humira kregen, hadden na één jaar ook minder gewrichtsschade en ondervonden minder beperkingen in hun fysieke functioneren.
Danish: Efter et år havde de patienter, der fik Humira som tillægsbehandling, også færre ledskader og mindre fysisk funktionsnedsættelse.
Dutch: Hoe wordt Humira gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Humira?
Dutch: • In studies onder volwassenen en kinderen met plaque-psoriasis, waaronder ook nagelpsoriasis, waren er bij degenen die Humira kregen meer patiënten bij wie de symptomen afnamen dan bij degenen die methotrexaat of een placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Danish: • I undersøgelsen af voksne og børn med plaquepsoriasis, herunder neglepsoriasis, opnåede en større andel af de patienter, der fik Humira, en forbedring af symptomerne sammenlignet med dem, der fik methotrexat eller placebo (en virkningsløs behandling).
Dutch: • In het geval van polyarticulaire juveniele idiopathische artritis had ongeveer 40% van de patiënten tussen 4 tot en 17 jaar die Humira kregen, al dan niet in combinatie met methotrexaat, een opflakkering van artritis, tegenover ongeveer 69% van degenen die placebo kregen.
Danish: • Ved polyartikulær juvenil idiopatisk artritis hos patienter i alderen fra 4-17 år oplevede ca. 40 % af de patienter, der fik Humira, enten alene eller i kombination med methotrexat, en opblussen af artritis sammenlignet med ca. 69 % af dem, der fik placebo.
Dutch: Er werden kinderen opgenomen in de studies naar de ziekte van Crohn, plaque-psoriasis, polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, niet-infectieuze uveïtis (anterior) en enthesitis-gerelateerde artritis.
Danish: Undersøgelserne omfattede hovedsageligt voksne patienter, men omfattede også børn i forbindelse med undersøgelser af Crohns sygdom, plaquepsoriasis, polyartikulær juvenil idiopatisk artritis, non-infektiøs anterior uveitis og enthesitis-relateret artritis.
Dutch: Uit klinische studies is gebleken dat Humira, wanneer het volgens de voorschriften wordt toegediend, werkzaam is voor het verminderen van belangrijke symptomen van alle aandoeningen waarvoor het middel toegelaten is.
Danish: Når Humira blev anvendt som foreskrevet, viste det sig i de kliniske undersøgelser at være effektivt til at mindske vigtige symptomer på hver af de sygdomme, som det er godkendt til.
Dutch: Humira is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Humira udleveres kun efter recept.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Humira in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Humira?
Dutch: De dosis en frequentie van de injectie is afhankelijk van de te behandelen aandoening.
Danish: Dosen og injektionshyppigheden afhænger af den sygdom, der skal behandles, og dosen til et barn skal beregnes ud fra barnets vægt.
Dutch: Bij de patiënten die Humira én methotrexaat kregen, ontwikkelden echter minder patiënten antilichamen tegen Humira (waardoor het middel minder goed kan werken).
Danish: Af dem, som fik Humira sammen med methotrexat, var der færre, som udviklede antistoffer mod Humira (hvilket kan mindske lægemidlets virkning).
Dutch: In deze studie faalde de behandeling bij ongeveer 55% van de patiënten in de placebogroep, vergeleken met 39% van de patiënten die Humira toegediend kregen.
Danish: I denne undersøgelse virkede behandlingen ikke hos ca. 55 % af de patienter, der fik placebo, sammenlignet med 39 % af dem, der fik Humira.
Dutch: Welke voordelen bleek Humira tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Humira?
Dutch: De behandeling faalde bij ongeveer 79% van de patiënten in de placebogroep, vergeleken met 55% van de patiënten die Humira kregen.
Danish: I denne undersøgelse virkede behandlingen ikke hos ca. 79 % af de patienter, der fik placebo, sammenlignet med ca. 55 % af dem, der fik Humira.
Dutch: Humira en andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse kunnen ook het vermogen van het immuunsysteem aantasten om infecties en tumoren te bestrijden, en er zijn enkele gevallen waargenomen van ernstige infecties en bloedkanker bij patiënten die Humira gebruiken.
Danish: Humira og andre lægemidler i denne klassse kan også påvirke immunsystemets evne til at bekæmpe infektioner og kræft.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Humira, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Humira.
Dutch: Waarom is Humira geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor blev Humira godkendt?
Dutch: • reumatoïde artritis (een ziekte die ontstekingen van de gewrichten veroorzaakt);
Danish: • rheumatoid arthritis (en sygdom, som forårsager betændelse i leddene)
Dutch: Wat is Humira en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Humira, og hvad anvendes det til?