FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette medvirker til af begrænse ubehaget.
Swedish: Detta för att lindra obehag i samband med appliceringen.
Danish: Det påføres de mest smertefulde områder af huden.
Swedish: Det placeras på de mest smärtsamma ytorna på huden.
Danish: Qutenza kan give en brændende fornemmelse på huden.
Swedish: Qutenza kan göra att man får en brännande känsla i huden.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Qutenza anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Qutenza används så säkert som möjligt.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Qutenza.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Qutenza.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Qutenza den 15. maj 2009.
Swedish: Den 15 maj 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Qutenza som gäller i hela EU.
Danish: Patienten må højst påføres fire plastre ad gangen.
Swedish: Högst fyra plåster får användas på patienten samtidigt.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Qutenza (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er smerte og rødme på påføringsstedet.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Qutenza (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är smärta och rodnad på applikationsstället.
Danish: Programmet skal indeholde oplysninger om, hvordan Qutenza administreres, håndteres og bortskaffes, og om, hvilke advarsler og forholdsregler der skal træffes under behandlingen.
Swedish: Utbildningsprogrammet kommer att innehålla information om hur Qutenza ska administreras, hanteras och kasseras, samt om varningar och försiktighet som ska beaktas under behandling.
Danish: Qutenza bør påføres af en læge eller af andet sundhedspersonale under overvågning af en læge.
Swedish: Qutenza ska appliceras av läkare eller av vårdpersonal under överinseende av läkare.
Danish: Det aktive stof i Qutenza, capsaicin, er et stof, der normalt findes i chillipeber.
Swedish: Den aktiva substansen i Qutenza, kapsaicin, är en substans som normalt finns i chilipeppar.
Danish: Qutenza skal sidde på i 30 minutter, hvis det er på fødderne, og i 60 minutter, hvis det er på andre dele af kroppen.
Swedish: Plåster som placerats på fötterna ska sitta kvar i 30 minuter, på andra delar av kroppen ska det sitta kvar i 60 minuter.
Danish: Den hurtige frigivelse af høje doser af capsaicin fra Qutenza overstimulerer TRPV1receptorerne, så de bliver mindre følsomme over for de stimuli, som normalt forårsager neuropatiske smerter.
Swedish: Den snabba frisättningen av höga doser kapsaicin från Qutenza överstimulerar TRPV1-receptorerna så att de blir mindre känsliga för de stimuli som normalt framkallar neuropatisk smärta.
Danish: Underbyggende data viste en fordel, når behandlingen med Qutenza blev gentaget over en etårig periode i kombination med andre behandlinger.
Swedish: Stödjande data visade nytta med Qutenza när behandlingen upprepades under en ettårsperiod i kombination med andra behandlingar.
Danish: Qutenza er et kutanplaster (et plaster, som afgiver et lægemiddel gennem huden).
Swedish: Qutenza är ett kutant plåster (ett plåster som tillför läkemedel genom huden).
Danish: Når plastret er fjernet, skal området renses ved hjælp af den medfølgende rensegel.
Swedish: När plåstret har tagits bort ska det behandlade området rengöras med det rengöringsgel som följer med.
Danish: Andre oplysninger om Qutenza
Swedish: Mer information om Qutenza
Danish: Qutenza blev sammenlignet med kontrolplastre, der indeholdt lavere mængder af capsaicin (0,04 %), i fire hovedundersøgelser, som omfattede 1 619 voksne med moderate til svære neuropatiske smerter.
Swedish: Qutenza har jämförts med kontrollplåster som innehöll mindre mängd kapsaicin (0,04 procent) i fyra huvudstudier som omfattade 1 619 vuxna med måttlig till svår neuropatisk smärta.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Qutenza, skal desuden sikre sig, at der stilles et oplysningsprogram til rådighed for det sundhedsuddannede personale, der skal ordinere Qutenza.
Swedish: Företaget som tillverkar Qutenza kommer dessutom att se till att ett utbildningsprogram finns tillgängligt för vårdpersonal som förskriver Qutenza.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Qutenza?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Qutenza?
Danish: Det stimulerer receptoren for TRPV1 ("transient receptor potential vanilloid 1") i de nerver i huden, der detekterer smerte.
Swedish: Kapsaicin stimulerar TRPV1-receptorn (Transient Receptor Potential Vanilloid 1-receptorn) som finns i de nerver i huden som känner av smärta.
Danish: Alle patienterne havde neuropatiske smerter enten som følge af postherpetisk neuralgi (smerter, som forekommer hos personer, der har haft helvedesild, en infektion forårsaget af varicella zoster-virus) eller som følge af HIV-associeret neuropati (beskadigelse af nerver forårsaget af HIV-infektion).
Swedish: Samtliga patienter hade neuropatisk smärta som antingen berodde på postherpetisk neuralgi (smärta som uppkommer hos personer som har haft bältros, en infektion som orsakas av varicella zoster-virus) eller på hivassocierad neuropati (nervskada på grund av hivinfektion).
Danish: Qutenza anvendes til behandling af perifere neuropatiske smerter (smerter, som er forårsaget af beskadigelse af nerver) hos voksne.
Swedish: Qutenza används för att behandla perifer neuropatisk smärta (smärta på grund av nervskada) hos vuxna.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Qutenza skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Hvorfor blev Qutenza godkendt?
Swedish: Varför har Qutenza godkänts?
Danish: Qutenza må kun påføres hud, som er hel og tør og ikke er irriteret.
Swedish: Qutenza kan endast appliceras på intakt (hel), torr och ej irriterad hud.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Qutenza opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Qutenza.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Qutenza är större än riskerna och rekommenderade att Qutenza skulle godkännas för försäljning.
Danish: I en femte undersøgelse blev Qutenza sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 369 patienter med smertefuld perifer diabetisk neuropati, en form for neuropatisk smerte forbundet med diabetes.
Swedish: I en femte studie jämfördes Qutenza med ett placeboplåster (overksamt plåster) på 369 patienter med smärtsam perifer diabetesneuropati, en form av neuropatisk smärta i samband med diabetes.
Danish: Lægen skal afgøre, hvor det smertefulde sted er, og markere det på huden.
Swedish: Behandlingsytan ska fastställas av läkare, som markerar den på huden.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Qutenza fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Qutenza finns i bipacksedeln.
Danish: I den anden undersøgelse af patienter med HIVassocieret neuropati blev det ikke påvist, at Qutenza var mere effektivt end kontrolplastrene, selv om det reducerede smerterne med 30 %.
Swedish: I den andra av de två studierna på patienter med hivassocierad neuropati var Qutenza inte effektivare än kontrollplåstret, även om Qutenza minskade smärtpoängen med 30 procent.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Qutenza?
Swedish: Vilka är riskerna med Qutenza?
Danish: I de to undersøgelser af patienter med postherpetisk neuralgi var faldet i smertescoren efter otte uger 30 og 32 % hos patienter, som fik Qutenza, sammenlignet med 20 og 24 % hos patienter, som fik kontrolplastre.
Swedish: Vid de två studier som gjordes på patienter med postherpetisk neuralgi hade smärtpoängen minskat med 30 respektive 32 procent efter åtta veckor hos patienter som fick Qutenza, jämfört med 20 respektive 24 procent hos patienter som fick kontrollplåstren.
Danish: Qutenza var mere effektivt til at lindre neuropatiske smerter end kontrolplastrene.
Swedish: Qutenza var effektivare än kontrollplåstren när det gällde att minska neuropatisk smärta.
Danish: Hvad anvendes Qutenza til?
Swedish: Vad används Qutenza för?
Danish: Hvordan virker Qutenza?
Swedish: Hur verkar Qutenza?
Danish: Det primære effektmål i alle hovedundersøgelserne var et fald i 24-timers smertescoren i løbet af en periode på otte eller 12 uger efter påføringen af plasteret.
Swedish: I en stödjande studie undersöktes upprepad behandling under ett år. Huvudmåttet på effekt i samtliga huvudstudier var minskningen i patienternas smärtpoäng över 24 timmar under en åtta- eller tolvveckorsperiod efter det att plåstret applicerats.
Danish: I en af undersøgelserne af patienter med HIV-associeret neuropati oplevede de patienter, der fik Qutenza, et fald i smertescoren på 23 % efter 12 uger sammenlignet med et fald på 11 % hos de patienter, der fik kontrolplastre.
Swedish: I den ena av studierna på patienter med hivassocierad neuropati hade smärtpoängen för patienter som fick Qutenza minskat med 23 procent efter 12 veckor, jämfört med 11 procent hos patienterna som fick kontrollplåstren.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Qutenza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Qutenza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Plastrene kan tilskæres, så de passer til det område, de skal dække.
Swedish: Plåstren kan klippas till lämplig storlek för behandlingsytan.
Danish: Hvordan anvendes Qutenza?
Swedish: Hur används Qutenza?
Danish: Hvordan blev Qutenza undersøgt?
Swedish: Hur har Qutenzas effekt undersökts?
Danish: Hos patienter med smertefuld perifer diabetisk neuropati var faldet i smertescoren fra uge to til efter otte uger ca. 27 % hos patienter, som fik Qutenza, sammenlignet med 21 % hos patienter, som fik placebo.
Swedish: För patienter med smärtsam perifer diabetesneuropati som fick Qutenza var minskningen i smärtpoäng från vecka två till efter vecka åtta runt 27 procent jämfört med 21 procent för dem som fick placeboplåstren.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Qutenza, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Inden der påføres Qutenza, kan området behandles med lokalbedøvelse, så det er følelsesløst.
Swedish: Behandlingsytan kan förbehandlas med ett lokalbedövningsmedel för att bedöva den innan Qutenza appliceras.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Qutenza?
Swedish: Vilken nytta har Qutenza visat vid studierna?
Danish: EU Nummer Originalt navn
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka
Danish: Lægemiddelform Dyrearter
Swedish: Läkemedelsform
Danish: : {måneder/år}
Swedish: : {månad/år}
Danish: Virksomhedsgodkendelse udstedt den 22. december 1997 af Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - République Française.
Swedish: Tillverkningstillstånd utfärdat den 22 december 1997 av Ministère de la solidarité, de la santé och de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - Republiken Frankrike
Danish: 2 år ved -20°C og 2 dage ved +25°C.
Swedish: 2 år vid -20°C och 2 dagar vid +25°C.
Danish: ATCvet-kode : QI07BD.
Swedish: ATCvet-kod: QI07BD.
Danish: Beskyttelsens varighed er mindst 6 måneder.
Swedish: Vaccinationen ger skydd i minst 6 månader.
Danish: Vaccine :
Swedish: Vaccin :
Danish: Det anbefales, at anvende gummihandsker.
Swedish: Det rekommenderas att gummihandskar används.
Danish: Indgivelse af vaccinen i mængder på 10 gange den anbefalede dosis fremkaldte ikke ingen bivirkninger.
Swedish: Administrering av vaccinet med 10 gånger den rekommenderade dosen framkallade inga biverkningar.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virusvaccine.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Levande virus vaccin.
Danish: Personer, der håndterer og distribuerer denne vaccine, skal være vaccineret mod rabies.
Swedish: Personer som hanterar och distribuerar detta vaccin bör vaccineras mot rabies.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: BATCHNUMMER Batch : {nummer}
Swedish: BATCHNUMMER Sats : {nummer}
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER OM NØDVENDIGT
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR, OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Danish: Begrænset til behørigt udpegede kompetente administrative myndigheder.
Swedish: Begränsad till vederbörligt erkända kompetenta administrativa myndigheter.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer præparatet til dyr Det anbefales, at der anvendes gummihandsker.
Swedish: Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Det rekommenderas att gummihandskar används.
Danish: Hjælpestoffer :
Swedish: Hjälpämnen:
Danish: Lokkemad må ikke udlægges i beboede områder, på veje eller på våde arealer.
Swedish: Bete skall ej distribueras inom bebyggda områden, vägar eller vattenområden.
Danish: Dinatriumfosfat - Kaliumdihydrogenfosfat - Glutaminsyre - Sakkarose - Gelatine - TryptonMælkealbumin hydrolysat - Natriumklorid - Vand til injektion
Swedish: Dinatriumfosfat - Kaliumdivätefosfat - Glutaminsyra - Sackaros - Gelatin - Trypton - Hydrolysat av mjölkalbumin - Natriumklorid - Vatten för injektionsvätskor
Danish: Men rabiesvirus og svækkede rabies vaccinevira ophober sig almindeligvis ikke i forplantningsorganerne og har ingen kendte påvirkninger af reproduktive funktioner.
Swedish: Dock brukar rabiesvirus och försvagade rabiesvaccin vanligtvis inte ackumuleras i fortplantningsorganen och är inte kända för att direkt påverka fortplantningsförmågan.
Danish: Lokkemaden er pakket i æsker med henholdsvis: - 200 enheder (4x50) - 400 enheder (2x200).
Swedish: Beten tillhandahålles i förpackningsaskar om : - 200 enheter (4x50) - 400 enheter (2x200)
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
Danish: Affald og ikke-udlagt lokkemad skal destrueres ved distributionsdagens afslutning ved kogning, forbrænding eller nedsænkning i et passende desinfektionsmiddel, der er godkendt til brug af de behørige myndigheder.
Swedish: Allt avfallsmaterial och alla icke satta beten bör förstöras vid slutet av distributionsdagen genom kokning eller förbränning eller nedsänkning i lämpligt desinfektionsmedel godkänt av ansvariga myndigheter.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof (Aktive stoffer):
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Danish: Ingen kendte bivirkninger er rapporteret ved behandling af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til.
Swedish: Inga kända biverkningar finns rapporterade vid behandling av registrerade djurslag.
Danish: Opbevares i en fryser (mellem -40°C og -20°C).
Swedish: Förvaras i frys mellan -40°C och -20°C.
Danish: Vaccinens sikkerhed ved gravide og mælkeproducerende dyr er endnu ikke undersøgt.
Swedish: Vaccinets säkerhet vid användning på dräktiga eller lakterande djur har ej undersökts.
Danish: Personer med et svækket eller undertrykt immunforsvar må ikke håndtere denne vaccine.
Swedish: Personer med försvagat immunsystem/immunsuppression får ej tillåtas hantera detta vaccin.
Danish: Rhodor 7046R skumfri - Tetracyklin (Hcl) HD* - EVA (ethylvinylacetat) - Blød hvid parafi - Parafin 50/52°C - Seah fiskearoma - Naturlig fiskearoma
Swedish: Rhodor 7046R skumdämpande medel - Tetracyklin (Hcl) HD - EVA (etylvinylacetat) - Vitt mjukt paraffin - paraffin 50/52°C - fiskarom - Naturlig fiskarom
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 400 (2 x 200) vaccinationslokkemadenheder.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 400 (2 x 200) vaccineringsbeten.
Danish: RABIES VACCINE - MÅ IKKE BERØRES Oplysningstelefonnummer : + 33 4 92 08 73 04
Swedish: RABIES VACCIN - RÖR EJ Telefonnummer för vidare information : + 33 4 92 08 73 04
Danish: 06516 Carros - Frankrig
Swedish: 06516 Carros - Frankrike
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Aktivt indholdsstof :
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktivt ämne:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/00/021/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/021/001
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 400 ENHEDER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 400-PACKS ASK
Danish: Appetens matrix (lokkemad) indeholder tetracyklin-biomarkør
Swedish: Aptitmatris (bete) innehåller en tetracyklin biomarkör
Danish: DYREARTER,
Swedish: För djur.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 200 ENHEDER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 200-PACKS ASK
Danish: Distributionskvoten afhænger af den stedlige topografi og af dyrearternes populationen.
Swedish: Distributionsfrekvensen beror på topografin och djurartens bestånd.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Ikke relevant
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Ej relevant.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VIRBAC S.A.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING VIRBAC S.A.
Danish: De er beregnet til at blive spist af ræve og mårhunde.
Swedish: Det är avsett att ätas av rävar och mårdhundar.
Danish: Da denne vaccineform indeholder spormængder af gentamicin og indeholder tetracyclin som biomarkør, kan hypersensitivitet lejlighedsvist forekomme hos husdyr, som ved uheld indtager lokkemaden.
Swedish: Eftersom detta vaccin innehåller spår av gentamicin och innehåller tetracyklin som biomarkör, kan överkänslighetsreaktioner möjligtvis observeras hos husdjur som oavsiktligt ätit betet.
Danish: Lokkemaden er beregnet til at blive spist af ræve/mårhunde.
Swedish: Det är avsett att ätas av rävar/mårdhundar.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ LOKKEMAD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DOSPÅSEN
Danish: Appetens matrix (lokkemad) :
Swedish: Aptitmatris (bete) :
Danish: Rabigen SAG2 er en levende, modificeret rabiesvaccine, som er specifikt udviklet til oral ingivelse til røde ræve (Vulpes vulpes) og mårhunde (Nyctereutes procyonoides).
Swedish: Rabigen SAG2 är ett levande modifierat rabiesvaccin för oral administrering till röda rävar (Vulpes vulpes) och mårdhundar (Nyctereutes procyonoides).
Danish: Indtagelsen af et enkelt stykke lokkemad er tilstrækkeligt til at sikre aktiv immunisering til forebyggelse af infektion med rabiesvirus.
Swedish: Konsumtion av ett enstaka bete är tillräckligt för att garantera aktiv immunisering för att förhindra infektion av rabiesvirus.
Danish: Flydende vaccine der er indeholdt i en aluminium/PVC-pose og belagt med en Appentens matrix (lokkemad).
Swedish: Flytande vaccin inuti en aluminium/PVC dospåse belagd med ett smakligt överdrag.
Danish: Den bruges til aktiv immunisering af ræve og mårhunde, som karakteriseres ved induktion af rabiesspecifikke antistoffer.
Swedish: Det används för aktiv immunisering av rävar och mårdhundar genom induktion av rabiesspecifika antikroppar.
Danish: 200 (4 x 50) vaccinationslokkemadenheder.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 200 (4 x 50) vaccineringsbeten.
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: *CCID50: Cell Culture Infective Dose 50% Hjælpestoffer :
Swedish: *CCID50 cellkultur smittsam dos 50%
Danish: Hvis mennesker bliver udsat for vaccinens aktive indholdsstof, skal de øjeblikkeligt søge lægehjælp og vise lægen indlægssedlen eller etiketten.
Swedish: Om personer utsatts för vaccinets aktiva innehållsämne, sök omedelbart medicinsk rådgivning och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART,
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Danish: Til aktiv immunisering af røde ræve og mårhunde for at forebygge infektion med rabiesvirus.
Swedish: För aktiv immunisering av röda rävar och mårdhundar för att förhindra infektion med rabiesvirus.
Danish: For at undgå naturlig reversion til moderstammen, er den aktive ingrediens isoleret fra SAD Bern-stammen af rabiesvirus ved to på hinanden følgende udvælgelsestrin
Swedish: Den aktiva substansen är en dubbel mutant med låg virulens isolerad från SAD Bern stammen av rabies virus genom två successiva selektionssteg, för att undvika naturlig återgång till parentalstammen.
Danish: 06516 Carros - Frankrig tfl : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48
Swedish: 06516 Carros - Frankrike tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-post : darprocedure@virbac.com
Danish: Distributionskvoten afhænger af den stedlige topografi og af rævepopulationen.
Swedish: Distributionsfrekvensen beror på topografin och djurarten.
Danish: Der er rapporteret opkastning forårsaget af intolerance i tarmsystemet hos hunde som ved et uheld har indtaget lokkemaden (dette kan skyldes aluminium/PVC - emballagen, som er en del af lokkemaden).
Swedish: Kräkningar orsakade av magintolerans (potentiellt orsakad av aluminium/PVC höljet som är en del av betesvaccinet), hos hundar som oavsiktligt ätit betet har rapporterats.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Lokkemaden distribueres via land eller luft indenfor de rammer, som er opstillet for vaccinationskampagner mod rabies.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Betet distribueras för hand eller med flyg inom ramen för vaccineringskampanjer mot rabies.
Danish: Enhver person, der ønsker at indføre, sælge, udlevere og/eller bruge veterinærlægemidlet, skal forud for indførsel, salg, udlevering og/eller brug heraf rådføre sig med den pågældende medlemsstats kompetente myndighed om den gældende vaccinationspolitik.
Swedish: Varje person som har för avsikt att importera, sälja, förordna och/eller använda detta veterinärmedicinska läkemedel skall före import, försäljning, förordnande och/eller användning rådfråga medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationspolitik.
Danish: - 20 lokkemadenheder pr. kvadratkilometer på de områder, hvor populationens tæthedsindeks for dyrearterne var over 3 ræve/mårhunde observeret pr. 10 km.
Swedish: - 20 beten per km2 inom de områden där räv/mårdhundsbeståndets täthetsindex var mer än 3 rävar/mårdhundar per 10 km.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING
Danish: Lokkemaden distribueres via land eller luft inden for de rammer, som er opstillet for vaccinationskampagner mod rabies.
Swedish: Betet distribueras för hand eller med flyg inom ramen för vaccineringskampanjer mot rabies.
Danish: DYREARTER Røde ræve (Vulpes vulpes) og mårhunde (Nyctereutes procyonoides).
Swedish: DJURSLAG Röda rävar (Vulpes vulpes) och mårdhundar (Nyctereutes procyonoides).
Danish: Levende, svækket rabiesvirus, SAG2 stamme minimum 8 log 10 CCID50* /dosis
Swedish: Aktiv substans: Levande försvagat rabies virus, SAG2 stam med minst 8 log10 CCID50*/dos