FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: [A ser incluído nacionalmente, se aplicável]
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym, jeśli dotyczy]
Portuguese: Tal como com outras terapêuticas anti-ulcerosas, deve ser excluída a possibilidade de tumor gástrico maligno ao tratar uma úlcera gástrica com lansoprazol já que o lansoprazol pode mascarar os sintomas e retardar o diagnóstico.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwwrzodowych, przed przystąpieniem do leczenia choroby wrzodowej żołądka lansoprazolem należy wykluczyć złośliwy nowotwór żołądka, ponieważ lansoprazol może maskować objawy i opóźniać rozpoznanie.
Portuguese: O conteúdo de uma saqueta deve ser reconstituído misturando-o com 30 ml de água (duas colheres das de sopa) e ingerindo-o imediatamente.
Polish: Zawartość jednej saszetki można rozpuścić przez rozmieszanie w 30 ml (dwóch łyżkach) wody, a następnie połknąć.
Portuguese: Os dados sobre a cura de úlceras duodenais são limitados num dos estudos pivot (número reduzido de doentes), mas suportam a eficácia de ambas as doses de lansoprazol de 15 e 30 mg, uma vez ao dia.
Polish: Dane na temat gojenia owrzodzeń dwunastnicy w jednym z głównych badań są ograniczone (niewielu pacjentów), lecz potwierdzają skuteczność obu dawek lanzoprazolu, 15 mg i 30 mg raz na dobę.
Portuguese: O lansoprazol é um racemato de dois enantiómeros activos que são biotransformados na forma activa no meio acídico das células parietais.
Polish: Lansoprazol jest mieszaniną racemiczną dwóch aktywnych enancjomerów, które ulegają biotransformacji do postaci aktywnej w kwaśnym środowisku komórek okładzinowych.
Portuguese: Qual o aspecto de Agopton e conteúdo da embalagem
Polish: Jak wygląda Agopton i co zawiera opakowanie
Portuguese: Os dados apresentados têm de ser encarados no contexto da prática clínica actual, a qual obrigaria a um rastreio do H. pylori e a terapêutica de erradicação no tratamento de úlceras do duodeno.
Polish: Przedstawione dane należy rozpatrywać w kontekście aktualnej praktyki klinicznej, która wymaga badań przesiewowych w kierunku H. pylori i leczenia mającego na celu wyeliminowanie tych drobnoustrojów w ramach terapii owrzodzeń dwunastnicy.
Portuguese: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Bélgica
Polish: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgia
Portuguese: Foram apresentados dois ensaios pivot, randomizados, com dupla ocultação, com grupos paralelos, e 5 estudos de suporte, com o objectivo de avaliar a eficácia do lansoprazol no tratamento da doença de refluxo gastroesofágico sintomática.
Polish: Przedstawiono dwa badania główne, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, prowadzone w grupach równoległych oraz 5 badań dodatkowych, w których oceniano skuteczność lanzoprazolu w leczeniu objawowej choroby refluksowej żołądkowo-przełykowej.
Portuguese: O titular da AIM propôs a inclusão no RCM de dados preliminares relativos a doentes pediátricos.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaproponował włączenie wstępnych danych na temat pacjentów pediatrycznych do ChPL.
Portuguese: O lansoprazol é concentrado nas células parietais e torna-se activo no seu meio acídico, após o que reage com o grupo sulfidrilo da H+/K+ATPase, causando a inibição da actividade da enzima.
Polish: Lansoprazol gromadzi się w komórkach okładzinowych żołądka, a następnie uaktywnia się w kwaśnym środowisku i łączy się z grupą sulfhydrylową ATP-azy H+/K+, co prowadzi do zahamowania aktywności tego enzymu.
Portuguese: Agranulocitose, pancitopenia
Polish: Agranulocytoza, pancytopenia
Portuguese: O lansoprazol (à semelhança do misoprostol) é eficaz na redução do risco das úlceras gástricas ou duodenais em doentes que necessitam de tratamento contínuo com AINEs.
Polish: Lanzoprazol (podobnie jak mizoprostol) skutecznie zmniejsza ryzyko owrzodzeń żołądka lub dwunastnicy u pacjentów, którzy wymagają ciągłego leczenia NLPZ.
Portuguese: Medicamentos com absorção dependente do pH O lansoprazol pode interferir com a absorção de medicamentos para os quais o pH gástrico é crítico em termos de biodisponibilidade.
Polish: Produkty lecznicze, których wchłanianie zależy od pH Lansoprazol może zaburzać wchłanianie leków, których dostępność biologiczna zależy od pH soku żołądkowego.
Portuguese: Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que o estômago produz.
Polish: Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wydzielanego w żołądku.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém <microgrânulos de cor laranja a castanho escuro>.
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera <mikrogranulki o barwie od pomarańczowej do ciemnobrązowej>.
Portuguese: O lansoprazol não deve ser co-administrado com o atazanavir (ver secção 4.3).
Polish: Lansoprazol nie powinien być stosowany jednocześnie z atazanawirem (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Estudos com animais não apontam para efeitos nocivos directos ou indirectos na gravidez, no desenvolvimento do embrião/feto, no parto ou no desenvolvimento pós-natal.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.
Portuguese: • Interacção com os alimentos
Polish: • Interakcje z pokarmem
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson, necrólise epidérmica tóxica
Polish: Zespół Stevensa i Johnsona, toksycznorozpływna martwica naskórka
Portuguese: O sucralfato e os antiácidos podem reduzir a biodisponibilidade do lansoprazol.
Polish: Sukralfat oraz leki zobojętniające kwas żołądkowy mogą zmniejszać dostępność biologiczną lansoprazolu.
Portuguese: Luxemburgo Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Bélgica
Polish: Luksemburg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgia
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de lansoprazol durante a gravidez.
Polish: Dlatego też nie zaleca się stosowania lansoprazolu w ciąży.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível de 30 mg contém 30 mg de lactose e 9,0 mg de aspartame
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 30 mg zawiera 30 mg laktozy i 9,0 mg aspartamu
Portuguese: Se toma Agopton duas vezes ao dia, deve tomar a primeira dose de manhã e a segunda à noite.
Polish: Jeżeli lek Agopton stosuje się dwa razy na dobę, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, a drugą wieczorem.
Portuguese: Fármacos que induzem o CYP2C19 e o CYP3A4
Polish: Leki indukujące aktywność izoenzymów CYP2C19 i CYP3A4
Portuguese: Uma vez que se sabe que o tratamento anti-secretor de curto prazo combinado com terapêutica de erradicação está associado a taxas de cura significativamente melhores do que o tratamento anti-secretor exclusivo, seria considerada obrigatória a realização de testes e a erradicação do H. pylori.
Polish: Ponieważ wiadomo, że krótkotrwałe leczenie zmniejszające wydzielanie soku żołądkowego w połączeniu z leczeniem mającym na celu wyeliminowanie drobnoustrojów poprawia odsetek wygojeń znacznie bardziej niż samo leczenie zmniejszające wydzielanie soku żołądkowego, badania w kierunku H. pylori oraz leczenie mające na celu wyeliminowanie tych drobnoustrojów jest uważane za obowiązkowe.
Portuguese: Se achar as cápsulas difíceis de tomar o seu médico pode aconselhar-lhe formas alternativas de tomar o medicamento.
Polish: Jeżeli pacjent ma trudności z połknięciem kapsułek, lekarz może zalecić inne drogi podawania leku.
Portuguese: Os dados relativos às indicações "alívio dos sintomas" e "cura de erosões gastroduodenais" são escassos e não são suficientes para aprovação destas indicações.
Polish: Niewiele jest dostępnych danych dotyczących wskazań „łagodzenie objawów" i „gojenie nadżerek żołądka i dwunastnicy" i nie wystarczają one do zatwierdzenia tych wskazań.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes): - depressão - dor nas articulações ou nos músculos - retenção de líquidos ou inchaço - alterações nas contagens das células sanguíneas.
Polish: Następujące działania niepożądane występujące niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów): - Depresja - Ból stawów lub mięśni - Zatrzymanie płynów w organizmie lub obrzęki - Zmiana liczby krwinek.
Portuguese: Os dados dos dois estudos pivot, bem como dados de suporte do estudo de extensão de rótulo aberto e do estudo comparativo com omeprazol e misoprostol, suportam a seguinte indicação: "Tratamento das úlceras gástrica e duodenal benignas associadas aos AINEs em doentes que necessitem de tratamento contínuo com AINEs."
Polish: Dane z 2 głównych badań, jak również dane uzupełniające z badania dodatkowego prowadzonego metodą otwartej próby i badania porównawczego z zastosowaniem omeprazolu i mizoprostolu, potwierdzają zasadność wskazania: „Leczenie związanych z NLPZ łagodnych owrzodzeń żołądka i dwunastnicy u pacjentów wymagających ciągłego leczenia NLPZ".
Portuguese: Observou-se também uma exposição superior com lansoprazol em recémnascidos e bebés até a uma idade de aprox. 10 semanas.
Polish: Wyższe wartości ekspozycji na lanzoprazol obserwowano także u noworodków i u dzieci w wieku do około 10 tygodni.
Portuguese: Em doentes a tomar Agopton ocorrem, por vezes, efeitos secundários como tonturas, vertigens, fadiga e distúrbios visuais.
Polish: U pacjentów zażywających Agopton niekiedy mogą wystąpić działania niepożądane, np. zawroty głowy, zaburzenia równowagi, zmęczenie i zaburzenia widzenia.
Portuguese: A exposição do lansoprazol é várias vezes superior nos MPs que nos metabolizadores extensos (MEs).
Polish: Ogólnoustrojowa ekspozycja na lansoprazol w tej grupie jest kilkakrotnie większa niż u osób wykazujących intensywny metabolizm (ang. extensive metabolisers EMs).
Portuguese: A investigação de uma dose de 17 mg/m2 de superfície corporal ou 1 mg/kg de peso corporal também resultou numa exposição comparável do lansoprazol em crianças com 2-3 meses até um ano de idade, quando comparada com a dos adultos.
Polish: W innym badaniu stwierdzono, że dawki 17 mg/m2 powierzchni ciała lub 1 mg/kg mc. powodowały podobną jak u dorosłych ogólnoustrojową ekspozycję na lansoprazol u dzieci w wieku od 2-3 miesięcy do 1 roku.
Portuguese: Estes metabolitos não têm uma actividade antisecretora ou têm uma actividade muito reduzida.
Polish: Te metabolity wykazują śladowe lub nie wykazują działania przeciwwydzielniczego.
Portuguese: Este dado encontra-se reflectido no RCM.
Polish: Jest to odzwierciedlone w ChPL.
Portuguese: Medicamentos transportados pela glicoproteína P Observou-se que o lansoprazol inibe a proteína de transporte, P-glicoproteína (P-gp) in vitro.
Polish: Substancje lecznicze transportowane przez glikoproteinę P W warunkach in vitro obserwowano zahamowanie przez lansoprazol aktywności białka transportowego, glikoproteiny P (P-gp).
Portuguese: • Dose e regime de dosagem para a doença de refluxo gastroesofágico sintomática.
Polish: • Dawki i schemat dawkowania w leczeniu objawowej choroby refluksowej żołądkowoprzełykowej.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO AGOPTON E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU AGOPTON POD RÓŻNYMI NAZWAMI
Portuguese: Este facto encontra-se reflectido nas secções 4.2 e 5.2 do RCM.
Polish: Jest to odzwierciedlone w punktach 4.2 i 5.2 ChPL.
Portuguese: Uma vez que os dados de segurança são limitados nos doentes em tratamento de manutenção à mais de 1 ano, deve regularmente rever-se o tratamento e efectuar-se uma avaliação risco/benefício cuidadosa.
Polish: Z powodu ograniczonej liczby danych dotyczących bezpieczeństwa leczenia podtrzymującego lansoprazolem dłużej niż 1 rok zaleca się regularną kontrolę z oceną możliwych korzyści i ryzyka dla pacjenta.
Portuguese: A exposição do lansoprazol é duplicada nos doentes com insuficiência hepática ligeira e muito mais aumentada nos doentes com insuficiência hepática moderada e grave.
Polish: Ogólnoustrojowa ekspozycja na lansoprazol wzrasta dwukrotnie u osób z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby i znacznie wyraźniej u chorych z umiarkowaną lub ciężką niewydolność tego narządu.
Portuguese: Erradicação do Helicobacter pylori:
Polish: Eradykacja Helicobacter pylori
Portuguese: O lansoprazol não deve ser administrado com atazanavir (ver secção 4.5).
Polish: Nie należy stosować lansoprazolu w połączeniu z atazanawirem (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Os ensaios clínicos demonstraram consistentemente uma supressão do ácido gástrico e o alívio dos sintomas em crianças e adolescentes, quando tratados com lansoprazol.
Polish: Badania kliniczne wykazały jednoznacznie zahamowanie wydzielania soku żołądkowego i zmniejszenie nasilenia objawów u dzieci i młodzieży leczonych lanzoprazolem.
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dose nos doentes com insuficiência da função renal.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Portuguese: Se tomar mais Agopton do que deveria, procure aconselhamento médico rapidamente <ou consulte rapidamente o Serviço de Informações Toxicológicas.>
Polish: Jeżeli pacjent zażyje Agopton w dawce większej od zalecanej, powinien bezzwłocznie zasięgnąć porady lekarza <lub jak najszybciej skontaktować się z ośrodkiem informacji toksykologicznej.>
Portuguese: No que se refere à cura das úlceras gástricas, ambas as doses de 15 e 30 mg foram estatisticamente superiores à ranitidina, tanto às 4 como às 8 semanas.
Polish: Pod względem wpływu na gojenie owrzodzeń żołądka zarówno dawka 15 mg, jak i 30 mg były statystycznie skuteczniejsze od ranitydyny zarówno po 4, jak i po 8 tygodniach.
Portuguese: As cápsulas podem também ser abertas e os grânulos misturados com 40 ml de sumo de maçã para administração através de um tubo nasogástrico (ver secção 5.2).
Polish: Przed podaniem przez zgłębnik żołądkowy można otworzyć kapsułki i zmieszać granulki z 40 ml soku jabłkowego (patrz punkt 5.2).
Portuguese: Coloque 30 ml de água (duas colheres das de sopa) num copo.
Polish: Wlać do szklanki 30 ml (dwie łyżki) wody wodociągowej.
Portuguese: Não tome Agopton - se tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou a qualquer outro componente de Agopton - se está a tomar um medicamento contendo a substância activa atazanavir (utilizada no tratamento da SIDA pelo VIH).
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na lansoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Agopton - jeśli pacjent zażywa lek zawierający atazanawir (substancję czynną stosowaną w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
Portuguese: Foram apresentados dois estudos pivot para sustentar a indicação proposta no tratamento da úlcera: ambos os estudos eram estudos multicêntricos, com dupla ocultação, com controlo positivo, randomizados, com grupos paralelos, concebidos com o objectivo de avaliar a segurança e a eficácia de lansoprazol 15 mg e 30 mg uma vez ao dia, comparativamente à ranitidina 150 mg duas vezes ao dia. Avaliou-se a eficácia após 4 e 8 semanas de tratamento.
Polish: Przedstawiono dwa główne badania na poparcie proponowanego wskazania dotyczącego gojenia owrzodzeń: oba były badaniami prowadzonymi metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanymi za pomocą substancji czynnej, randomizowanymi, prowadzonymi w grupach równoległych, wieloośrodkowymi, zaprojektowanymi z myślą o ocenie bezpieczeństwa i skuteczności lanzoprazolu w dawkach 15 mg i 30 mg raz na dobę w porównaniu z ranitydyną w dawce 150 mg dwa razy na dobę.
Portuguese: Quando reconstituído com água o granulado forma uma suspensão rosa com sabor a morango.
Polish: Po rozpuszczeniu granulek w wodzie powstaje różowa zawiesina o truskawkowym smaku.
Portuguese: Agopton contém aspartame.
Polish: Agopton zawiera aspartam.
Portuguese: Nota: O RCM, a rotulagem e o folheto informativo apresentados são os que foram apensos à Decisão da Comissão relativa à presente consulta nos termos do artigo 29.º referente a medicamentos que contêm lansoprazol.
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL i ulotka dla pacjenta zgadzają się z tymi, które zostały załączone w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie art. 30 w odniesieniu dla lanzoprazol zawierającego produkty lecznicze.
Portuguese: Deve relatar quaisquer sintomas novos ou excepcionais e as circunstâncias, quando for ao seu médico.
Polish: Podczas każdej wizyty u lekarza należy zgłaszać ewentualne nowe i niezwykłe objawy i okoliczności.
Portuguese: Idosos:
Polish: Osoby w podeszłym wieku
Portuguese: Após preparação da suspensão ou da mistura, o medicamento deve ser administrado imediatamente.
Polish: Lek należy podawać bezpośrednio po przygotowaniu zawiesiny lub mieszaniny.
Portuguese: Tratava-se de um estudo multicêntrico multinacional randomizado, com grupos paralelos, com controlo activo e por placebo, que visava avaliar a utilização de lansoprazol, misoprostol e placebo na prevenção de úlceras e erosões em doentes em tratamento contínuo com AINEs.
Polish: To badanie było randomizowanym, prowadzonym w grupach równoległych, kontrolowanym za pomocą substancji czynnej i placebo, wieloośrodkowym, międzynarodowym badaniem mającym na celu ocenę zastosowania lanzoprazolu, mizoprostolu i placebo w zapobieganiu owrzodzeniom i nadżerkom u pacjentów, którzy wymagają ciągłego przyjmowania NLPZ.
Portuguese: Em doentes com úlceras gastro-duodenais, deve considerar-se a possibilidade da infecção por H. pylori ser um factor etiológico.
Polish: U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy należy rozważyć możliwość zakażenia H. pylori jako czynnika przyczynowego choroby.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO [A ser completado nacionalmente]
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Portuguese: Os estudos apresentados pelo titular da AIM demonstraram a eficácia do lansoprazol no tratamento e prevenção da ulceração gástrica associada à administração continuada de AINEs.
Polish: Badania przedstawione przez podmiot odpowiedzialny wykazały skuteczność lanzoprazolu w leczeniu i zapobieganiu owrzodzeniom żołądka związanym z ciągłym stosowaniem NLPZ.
Portuguese: A erradicação do H. pylori demonstrou ser uma cura definitiva para a úlcera do duodeno e a maioria das úlceras gástricas.
Polish: Wykazano, że eliminacja H. pylori gwarantuje definitywne wyleczenie owrzodzeń dwunastnicy i większości owrzodzeń żołądka.
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática moderada a grave o lansoprazol deve ser administrado com precaução (ver secções 4.2 e 5.2).
Polish: Należy zachować ostrożność, stosując lansoprazol u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2 i 5.2).
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas inteiras com um líquido.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Portuguese: Aconselha-se a monitorização das concentrações plasmáticas do tacrolímus quando se inicia ou termina o tratamento concomitante com lansoprazol.
Polish: Zaleca się kontrolę stężenia takrolimusa w osoczu na początku lub pod koniec kuracji lansoprazolem.
Portuguese: Choque anafiláctico
Polish: Wstrząs anafilaktyczny
Portuguese: O segundo estudo analisou a utilização de lansoprazol na manutenção da cura (prevenção da recidiva) da doença por úlcera do duodeno ou gástrica resistente aos bloqueadores H2.
Polish: W drugim badaniu oceniano stosowanie lanzoprazolu w leczeniu podtrzymującym wygojonych owrzodzeń (zapobieganie nawrotom) w przebiegu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy opornej na blokery H2.
Portuguese: • Síndrome de Zollinger-Ellison.
Polish: • Zespół Zollingera-Ellisona.
Portuguese: Não esmagar nem mastigar Consultar o folheto informativo.
Polish: Nie kruszyć i nie rozgryzać.
Portuguese: Dados limitados, factos clínicos bem conhecidos sobre a ulceração do duodeno e um efeito de classe dos PPIs suportam a inclusão das úlceras do duodeno na indicação.
Polish: Ograniczone dane, dobrze znane fakty kliniczne na temat owrzodzeń dwunastnicy oraz działanie klasy leków PPI potwierdzają zasadność włączenia owrzodzeń dwunastnicy do tego wskazania.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [A ser completado nacionalmente]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Portuguese: Efeitos do lansoprazol noutros medicamentos
Polish: Działanie lansoprazolu na inne leki
Portuguese: No plasma foram identificados os derivados do lansoprazol sulfona, sulfureto e 5-hidroxilo.
Polish: W osoczu pacjentów stwierdzono występowanie sulfonu, siarczku oraz pochodnych 5-hydroksylowych lansoprazolu.
Portuguese: Não utilize Agopton após o prazo de validade impresso na saqueta e na embalagem exterior.
Polish: Nie stosować leku Agopton po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i kartoniku.
Portuguese: O lansoprazol reduz a concentração plasmática da teofilina, o que pode reduzir o efeito clínico esperado para a dose.
Polish: Lansoprazol może osłabiać oczekiwaną skuteczność kliniczną teofiliny, ponieważ powoduje zmniejszenie jej stężenia w osoczu.
Portuguese: Não utilize Agopton após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior.
Polish: Nie stosować leku Agopton po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i kartoniku.
Portuguese: A inibição é dose dependente e reversível e o efeito aplica-se quer à secreção basal, quer à secreção estimulada de ácido gástrico.
Polish: Działanie leku jest odwracalne, zależne od dawki i wpływa zarówno na podstawowe, jak i stymulowane wydzielanie kwasu żołądkowego.
Portuguese: Também foi observada metaplasia intestinal, como hiperplasia e tumores benignos das células Leydig.
Polish: Obserwowano również metaplazję jelitową oraz rozrost komórek Leydiga i łagodne nowotwory Leydinga wywodzące się z tych komórek.
Portuguese: Os estudos demonstraram que os grânulos das cápsulas abertas têm uma AUC equivalente à das cápsulas intactas se os grânulos forem suspensos numa pequena quantidade de sumo de laranja, sumo de maçã, ou sumo de tomate misturado com uma colher de puré de maçã ou puré de pêra ou espalhados numa colher de iogurte, pudim ou requeijão.
Polish: Na podstawie badań wykazano zbliżone wartości AUC nienaruszonych kapsułek oraz granulek, z których, po otwarciu kapsułek, sporządzono zawiesinę w niewielkiej ilości soku pomarańczowego, jabłkowego lub pomidorowego, zmieszano z 1 łyżką przecieru z jabłek lub gruszek bądź wysypano na 1 łyżkę jogurtu, budyniu lub twarożku.
Portuguese: 30 mg, uma vez ao dia, durante quatro semanas.
Polish: 30 mg raz na dobę przez cztery tygodnie.
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe Agopton para outra indicação ou numa dose diferente da escrita neste folheto informativo.
Polish: Lekarz może również przepisać Agopton w innych wskazaniach lub w innych postaciach leku, różnych od opisanych w tej ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Foram apresentados dois estudos que suportam a indicação de prevenção de úlceras do duodeno.
Polish: Przedstawiono dwa badania na poparcie wskazania dotyczącego zapobiegania owrzodzeniom dwunastnicy.
Portuguese: Áustria:
Polish: Austria:
Portuguese: Quando reconstituído com água Agopton forma uma suspensão rosa com sabor a morango.
Polish: Po rozpuszczeniu leku Agopton w wodzie powstaje różowa zawiesina o truskawkowym smaku.
Portuguese: Normalmente, o tratamento é feito todos os dias, durante 7 dias.
Polish: Leki najczęściej zażywa raz dziennie przez 7 dni.
Portuguese: A dose normalmente recomendada em doentes com função hepática normal é de 30 mg diários.
Polish: Dawka zazwyczaj zalecana u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby wynosi 30 mg raz na dobę.
Portuguese: Esvazie uma saqueta deitando o granulado no copo.
Polish: Wysypać granulki z saszetki do szklanki.
Portuguese: Agopton contém sacarose.
Polish: Agopton zawiera sacharozę.