FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As ritonavir is recommended to be taken with food and didanosine should be taken on an empty stomach, dosing should be separated by 2.5 h. Dose alterations should not be necessary.
Portuguese: Dado que ritonavir é recomendado para ser tomado com alimentos e a didanosina deve ser tomada com o estômago vazio, estes medicamentos devem ser tomados com um intervalo de 2,5 h. Não devem ser necessárias alterações na dose.
English: Ritonavir also has a high affinity for P-glycoprotein and may inhibit this transporter.
Portuguese: Ritonavir possui também elevada afinidade para a glicoproteína P e pode inibir este transportador.
English: Recommended doses of Ritonavir Mylan are:
Portuguese: As doses recomendadas de Ritonavir Mylan são:
English: Your doctor will advise you on the dosage to be taken.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual a dose que deve tomar.
English: If a side effect is preventing you from taking Ritonavir Mylan as directed, tell your doctor straight away.
Portuguese: Se algum efeito secundário o impedir de tomar Ritonavir Mylan conforme prescrito, informe o seu médico imediatamente.
English: Co-administration of tipranavir with 200 mg of ritonavir has been associated with reports of clinical hepatitis and hepatic decompensation including some fatalities.
Portuguese: A coadministração de tipranavir com 200 mg de ritonavir foi associado a notificações de hepatite clínica e descompensação hepática, incluindo algumas mortes.
English: Dosage conversion from oral solution to tablets for children
Portuguese: Conversão da dose de solução oral para comprimidos, em crianças Dose de solução oral
English: Rifampicin and saquinavir (used for tuberculosis and HIV, respectively) as serious liver damage can occur when taken with ritonavir.
Portuguese: - Rifampicina e saquinavir (usados, respetivamente, para a tuberculose e VIH) porque pode ocorrer lesão hepática grave quando tomados com ritonavir.
English: Co-administration of saquinavir and ritonavir has led to severe adverse reactions, mainly diabetic ketoacidosis and liver disorders, especially in patients with pre-existing liver disease.
Portuguese: A coadministração de saquinavir e ritonavir causou reações adversas graves, principalmente cetoacidose e problemas hepáticos, especialmente em doentes com doença hepática preexistente.
English: • if your doctor prescribes a full dose, adults may be started on a dose of 3 tablets in the morning and 3 tablets 12 hours later, gradually increasing over a period of up to 14 days to the full dose of 6 tablets twice daily (totalling 1,200 mg per day).
Portuguese: • se o seu médico receitar uma dose total, os adultos podem iniciar com uma dose de 3 comprimidos de manhã e 3 comprimidos 12 horas depois, aumentando gradualmente durante um período de 14 dias até à dose total de 6 comprimidos, duas vezes ao dia (um total de 1200 mg por dia).
English: This medicinal product contains 87.75 mg sodium per tablet, equivalent to 4.4% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Portuguese: Este medicamento contém 87,75 mg de sódio por comprimido, o equivalente a 4,4% da ingestão diária máxima recomendada da OMS de 2 g de sódio para um adulto.
English: The signs of toxicity observed in animals (mice and rats) included decreased activity, ataxia, dyspnoea and tremors.
Portuguese: Os sinais de toxicidade observados em animais (ratinhos e ratos) incluíram diminuição da atividade, ataxia, dispneia e tremores.
English: Ritonavir Mylan should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Portuguese: Ritonavir Mylan deve ser tomado todos os dias para controlar a sua infeção pelo VIH, quer se sinta melhor ou não.
English: Ritonavir can pass into breast milk.
Portuguese: Ritonavir pode passar através do leite materno.
English: Adult Use
Portuguese: Uso em Adultos
English: Renal changes including tubular degeneration, chronic inflammation and proteinurea were noted in rats and are felt to be attributable to species-specific spontaneous disease.
Portuguese: As alterações renais incluindo degenerescência tubular, inflamação crónica e proteinúria foram observadas em ratos e parecem ser atribuíveis a doença espontânea específica da espécie.
English: Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3 - 4 fold increase in midazolam plasma levels.
Portuguese: A informação relativa ao uso concomitante de midazolam administrado por via parentérica com outros inibidores da protease sugere um possível aumento de 3 - 4 vezes nos níveis plasmáticos de midazolam.
English: The relatively high frequency of diarrhoea during treatment with ritonavir may compromise the absorption and efficacy (due to decreased compliance) of ritonavir or other concurrent medicinal products.
Portuguese: A frequência relativamente elevada de diarreia durante o tratamento com ritonavir pode comprometer a absorção e a eficácia (devido a redução na adesão ao tratamento) do ritonavir ou de outros medicamentos concomitantes.
English: Methadone1
Portuguese: Metadona1
English: Maraviroc may be given with ritonavir to increase the maraviroc exposure.
Portuguese: Maraviroc pode ser administrado com ritonavir para potenciar a exposição ao maraviroc.
English: There is no specific antidote for overdose with ritonavir.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com ritonavir.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience any symptoms that suggest an allergic reaction after taking Ritonavir Mylan such as rash, hives or breathing difficulties.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver quaisquer sintomas que sugiram uma reação alérgica depois de tomar Ritonavir Mylan, como por exemplo erupção cutânea, urticária ou dificuldades respiratórias.
English: Hyperplasia of the retinal pigment epithelium (RPE) and retinal degeneration have been seen in all of the rodent studies conducted with ritonavir, but have not been seen in dogs.
Portuguese: Observou-se uma hipertrofia do epitélio pigmentar da retina (RPE) e degenerescência da retina em todos os estudos com roedores, conduzidos com ritonavir, não tendo sido no entanto observadas em cães.
English: Erectile dysfunction, as the medicines used to treat erectile dysfunction can cause hypotension and prolonged erection.
Portuguese: - Disfunção eréctil, porque os medicamentos usados para tratar a disfunção eréctil podem causar hipotensão e ereção prolongada.
English: Ritonavir Mylan film-coated tablets are available in plastic bottles with screw caps containing 30, 90 or 100 tablets and in multipacks of 90 tablets comprising 3 bottles, each containing 30 tablets.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Ritonavir Mylan estão disponíveis em frascos de plástico com tampas de rosca contendo 30, 90 ou 100 comprimidos e em embalagens múltiplas de 90 comprimidos contendo 3 frascos, cada um com 30 comprimidos.
English: Animal studies do not indicate harmful effects of ritonavir on fertility (see section 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nocivos do ritonavir sobre a fertilidade (ver secção 5.3).
English: Patients should not remain on 300 mg twice daily for more than 3 days.
Portuguese: Os doentes não deverão continuar com 300 mg, duas vezes ao dia, por um período superior a 3 dias.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1242/004
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1242/004
English: Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if ritonavir is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A.
Portuguese: Deverá também ter-se precaução e deverá considerar-se uma redução nas doses se o ritonavir for usado concomitantemente com atorvastatina, que é metabolizada em menor grau pela CYP3A.
English: The active substance is ritonavir.
Portuguese: - A substância ativa é o ritonavir.
English: However, clinical trials revealed no evidence of medicinal product-induced ocular changes in humans.
Portuguese: Contudo, os ensaios clínicos não revelaram qualquer evidência de alterações oculares induzidas pelo medicamento nos seres humanos.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimidos revestidos por película
English: Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática preexistente, incluindo hepatite crónica ativa, têm uma frequência aumentada de anomalias da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada e deverão ser monitorizados de acordo com a prática clínica habitual.
English: Based on interaction studies with the ritonavir boosted protease inhibitors (lopinavir/ritonavir, atazanavir), concurrent administration of omeprazole or ranitidine does not significantly modify ritonavir efficacy as a pharmacokinetic enhancer despite a slight change of exposure (about 6 - 18%).
Portuguese: Com base nos estudos de interação com inibidores da protease potenciados com ritonavir (lopinavir/ritonavir, atazanavir), a administração concomitante de omeprazol ou ranitidina não modifica significativamente a eficácia do ritonavir como potenciador farmacocinético, apesar de uma ligeira alteração na exposição (cerca de 6 - 18%).
English: Co-administration of bosentan and ritonavir may increase steady state bosentan maximum concentrations (Cmax) and area under the curve (AUC).
Portuguese: A coadministração de bosentano e ritonavir pode aumentar as concentrações máximas de bosentano no estado estacionário (Cmax) e área sob a curva (AUC).
English: (For caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5.
Portuguese: (Para precauções sobre a administração parentérica de midazolam, ver secção 4.5)
English: Furthermore, no clinically significant renal abnormalities were noted in clinical trials.
Portuguese: Além disso, não foram observadas quaisquer anomalias renais clinicamente significativas, em ensaios clínicos.
English: Concentrations of colchicine are expected to increase when co-administered with ritonavir.
Portuguese: Espera-se que as concentrações de colquicina aumentem quando coadministrada com ritonavir.
English: The use of higher ritonavir doses might alter the safety profile of the combination and therefore is not recommended.
Portuguese: O uso de doses mais elevadas de ritonavir pode alterar o perfil de segurança da associação, pelo que a mesma não é recomendada.
English: Hypersensitivity including urticaria, and face oedema
Portuguese: Hipersensibilidade, incluindo urticária e edema da face
English: If ritonavir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Portuguese: Se ritonavir for coadministrado com midazolam administrado por via parentérica, a administração deverá ser feita numa unidade de cuidados intensivos (UCI) ou em local semelhante, de modo a garantir uma monitorização clínica rigorosa e gestão médica adequado em caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
English: Antipsychotics/Neuroleptics Clozapine, pimozide
Portuguese: Antipsicóticos/Neurolépticos Clozapina, pimozida
English: In an open label trial completed in 1998 in HIV infected, clinically stable children there was a significant difference (p = 0.03) in the detectable RNA levels in favour of a triple regimen (ritonavir, zidovudine and lamivudine) following 48 weeks treatment.
Portuguese: Num estudo aberto, completado em 1998, efetuado em crianças clinicamente estáveis, infetadas pelo VIH, observou-se uma diferença significativa (p=0,03) nos níveis detetáveis de ARN a favor de um regime triplo (ritonavir, zidovudina e lamivudina) após 48 semanas de tratamento.
English: Ritonavir Mylan is not recommended in children below 2 years of age.
Portuguese: Ritonavir Mylan não é recomendado em crianças com idade inferior a 2 anos.
English: The mean changes from baseline in PR interval ranged from 11.0 to 24.0 msec in the 12 hour interval post dose.
Portuguese: As alterações médias relativamente aos valores iniciais no intervalo PR foram de 11,0 a 24,0 milésimos de segundo (msec) no intervalo de 12 horas após a administração.
English: Yellow, capsule shaped film-coated tablet, approximately 19.1 mm x 10.2 mm, debossed with ‘M163' on one side and plain on the other side.
Portuguese: Comprimido revestido por película amarelo, em forma de cápsula, com aproximadamente 19,1 mm × 10,2 mm, gravado com «M163» numa das faces e liso na outra face.
English: 150 daily
Portuguese: 150 por dia
English: Ritonavir Mylan should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Portuguese: Ritonavir Mylan deve ser administrado por médicos com experiência no tratamento da infeção por VIH.
English: Upon multiple dosing, ritonavir accumulation is slightly less than predicted from a single dose due to a time and dose-related increase in apparent clearance (Cl/F).
Portuguese: Com doses múltiplas, a acumulação de ritonavir situa-se ligeiramente abaixo dos valores previstos para uma dose única devido a um aumento na depuração aparente (Cl/F) relacionado com a dose e o tempo.
English: Erythromycin, itraconazole
Portuguese: Eritromicina, itraconazol
English: Patients who exhibit these signs or symptoms should be evaluated and ritonavir therapy should be discontinued if a diagnosis of pancreatitis is made (see section 4.8).
Portuguese: Os doentes que apresentam estes sinais ou sintomas devem ser avaliados e o tratamento com ritonavir suspenso no caso de diagnóstico de pancreatite (ver secção 4.8).
English: In contrast to long-term administration of ritonavir, there was no significant interaction with bupropion after short-term administration of low doses of ritonavir (200 mg twice daily for 2 days), suggesting reductions in bupropion concentrations may have onset several days after initiation of ritonavir co-administration.
Portuguese: Contrariamente à administração prolongada de ritonavir, não se observou interação importante com a bupropiona após a administração a curto prazo de doses baixas de ritonavir (200 mg duas vezes ao dia durante 2 dias) sugerindo que possam ocorrer reduções nas concentrações de bupropiona vários dias após o início da administração concomitante de ritonavir.
English: The following warnings apply when Ritonavir Mylan is taken as a full dose.
Portuguese: As advertências seguintes são aplicáveis quando Ritonavir Mylan é tomado numa dose total.
English: These data largely refer to exposures where ritonavir was used in combination therapy and not at therapeutic ritonavir doses but at lower doses as a pharmacokinetic enhancer for other PIs.
Portuguese: Estes dados referem-se largamente a exposições nas quais o ritonavir foi usado com terapêutica concomitante, não nas doses terapêuticas de ritonavir mas em doses mais baixas como um potenciador farmacocinético de outros IPs.
English: Medicinal products that affect ritonavir levels
Portuguese: Medicamentos que afetam os níveis de ritonavir
English: Tell your doctor if you experience:
Portuguese: Informe o seu médico se tiver:
English: If trazodone is co-administered with ritonavir, the combination should be used with caution, initiating trazodone at the lowest dosage and monitoring for clinical response and tolerability.
Portuguese: Se a trazodona for coadministrada com ritonavir, a associação deve ser usada com precaução, iniciando a trazodona na dose mais baixa e monitorizando a resposta clínica e a tolerabilidade.
English: The enzyme-modulating effect of ritonavir may be dose dependent.
Portuguese: O efeito modulador enzimático do ritonavir pode depender da dose.
English: Co-administration of voriconazole and ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer should be avoided, unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.
Portuguese: Deve ser evitada a coadministração de voriconazol e ritonavir administrado como potenciador farmacocinético, a não ser que a avaliação do benefício/risco para o doente justifique o uso de voriconazol.
English: The use of higher ritonavir doses may alter the safety profile of atazanavir (cardiac effects, hyperbilirubinemia) and therefore is not recommended.
Portuguese: O uso de doses mais elevadas de ritonavir pode alterar o perfil de segurança de atazanavir (efeitos cardíacos, hiperbilirrubinemia), pelo que não é recomendado.
English: Trazodone (a medicine for depression) as, unwanted effects like nausea, dizziness, low blood pressure and fainting can occur when taken with ritonavir.
Portuguese: - Trazodona (um medicamento para a depressão) porque podem ocorrer efeitos indesejáveis como náuseas, tonturas, tensão arterial baixa e desmaio quando tomada com ritonavir.
English: Concurrent administration of bupropion with repeated doses of ritonavir is expected to decrease bupropion levels.
Portuguese: Espera-se que a administração concomitante de bupropiona com doses repetidas de ritonavir diminua os níveis da bupropiona.
English: Therefore, the use of ritonavir is not recommended in patients receiving rivaroxaban.
Portuguese: Portanto, o uso de ritonavir não é recomendado em doentes a receber tratamento com rivaroxabano.
English: The pharmacokinetic parameters observed with various dosing schemes of ritonavir alone are shown in the table below.
Portuguese: Os parâmetros de farmacocinética observados com vários esquemas de dosagem de ritonavir isolado são apresentados no quadro abaixo.
English: Immune reconstitution inflammatory syndrome
Portuguese: Síndrome Inflamatória de Reconstituição Imunológica
English: • flushing, feeling hot
Portuguese: • rubor, sensação de calor
English: In patients who are already taking ritonavir when digoxin is introduced, digoxin should be introduced more gradually than usual.
Portuguese: Nos doentes que já estejam a tomar ritonavir quando é iniciado o tratamento com digoxina, esta deve ser introduzida de forma mais gradual do que o habitual.
English: Due to the large therapeutic window of clarithromycin no dose reduction should be necessary in patients with normal renal function.
Portuguese: Devido à ampla janela terapêutica da claritromicina não deve ser necessária redução na dose em doentes com função renal normal.
English: Some patients taking ritonavir can develop serious problems with their pancreas.
Portuguese: Alguns doentes a tomar ritonavir podem desenvolver problemas graves no pâncreas.
English: Patients with advanced HIV disease may be at risk of elevated triglycerides and pancreatitis (see section 4.4).
Portuguese: Os doentes com doença por VIH avançada podem estar em risco de aumento de triglicéridos e de pancreatite (ver secção 4.4).
English: Diabetes, as there have been reports of worsening of or the development of diabetes (diabetes mellitus) in some patients taking protease inhibitors.
Portuguese: - Diabetes, porque foram notificados casos de agravamento ou desenvolvimento de diabetes (diabetes mellitus) em alguns doentes tratados com inibidores da protease.
English: The effect of ritonavir on rifampicin is not known.
Portuguese: Desconhece-se o efeito do ritonavir na rifampicina.
English: Across dose groups, ritonavir oral clearance (CL/F/m2) declined with age with median values of 9.0 L/h/m2 in children less than 3 months of age, 7.8 L/h/m2 in children between 3 and 6 months of age and 4.4 L/h/m2 in children between 6 and 24 months of age.
Portuguese: Nesses grupos de dosagem, a depuração oral do ritonavir (CL/F/m²) diminuiu com a idade, com valores médios de 9,0 l/h/m² em crianças com idade inferior a 3 meses, 7,8 l/h/m² em crianças entre 3 e 6 meses de idade e 4,4 l/h/m² em crianças entre 6 e 24 meses de idade.
English: Also, the side effects of ritonavir when used with other antiretroviral medicines are dependent on the other medicines.
Portuguese: Do mesmo modo, os efeitos secundários de ritonavir quando é administrado com outros medicamentos antirretrovirais dependem desses medicamentos.
English: Thereby, increasing the potential for sildenafil-associated adverse events (which include hypotension and syncope).
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o potencial para efeitos adversos associados ao sildenafil (que incluem hipertensão e síncope).
English: • severe or life threatening skin reaction including blisters (Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis)
Portuguese: • reações dermatológicas graves ou de compromisso vital, incluindo bolhas (síndrome de Stevens Johnson, necrólise epidérmica tóxica)
English: Talk to your doctor before you take any cholesterol-reducing medicines with ritonavir (see also ‘Do not take Ritonavir Mylan' above).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar qualquer medicamento para baixar o colesterol com ritonavir (ver também acima «Não tome Ritonavir Mylan»).
English: Midazolam is extensively metabolised by CYP3A4.
Portuguese: Midazolam é extensamente metabolizado pelo CYP3A4.
English: Ritonavir has been shown to cause modest asymptomatic prolongation of the PR interval in some healthy adult subjects.
Portuguese: Ritonavir mostrou causar um prolongamento do intervalo PR, modesto e assintomático, em alguns adultos saudáveis.
English: Paediatric populations The safety profile of ritonavir in children 2 years of age and older is similar to that seen in adults.
Portuguese: O perfil de segurança de ritonavir em crianças com 2 anos de idade e mais velhas é semelhante ao observado nos adultos.
English: One patient in clinical trials took ritonavir 1,500 mg/day for two days and reported paraesthesia, which resolved after the dose was decreased.
Portuguese: Um doente num ensaio clínico recebeu 1500 mg/dia de ritonavir durante dois dias e referiu parestesias que desapareceram depois da redução da dose.
English: Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir and ritonavir is not recommended due to an increased risk of ALT elevations associated with increased glecaprevir exposure.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de glecaprevir/pibrentasvir e ritonavir devido a um risco aumentado de aumentos de ALT associados com o aumento da exposição ao glecaprevir.
English: Pancreatitis should be considered if clinical symptoms (nausea, vomiting, abdominal pain) or abnormalities in laboratory values (such as increased serum lipase or amylase values) suggestive of pancreatitis should occur.
Portuguese: Deve ter-se em consideração a possibilidade de pancreatite caso se verifiquem sintomas clínicos (náuseas, vómitos, dor abdominal) ou anomalias nos valores laboratoriais (tais como valores séricos aumentados de lipase ou amilase) sugestivos de ocorrência de pancreatite.
English: Hormonal contraceptives containing ethinylestradiol as ritonavir may reduce the effectiveness of these medicines.
Portuguese: - Contracetivos hormonais contendo etinilestradiol porque ritonavir pode diminuir a eficácia destes medicamentos.
English: The following medicines are contraindicated when used with ritonavir and unless otherwise noted, the contraindication is based on the potential for ritonavir to inhibit metabolism of the co-administered medicinal product, resulting in increased exposure to the co-administered medicinal product and risk of clinically significant adverse effects.
Portuguese: Os seguintes medicamentos são contraindicados quando usados com ritonavir e, salvo aviso em contrário, a contraindicação baseia-se no potencial do ritonavir inibir o metabolismo do medicamento coadministrado, resultando em exposição aumentada ao medicamento coadministrado e risco de efeitos adversos clinicamente importantes.
English: Plasma concentrations of ritonavir after administration of a single 100 mg dose tablet are similar to the 100 mg soft gelatin capsule under fed conditions.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de ritonavir após administração de uma dose única de um comprimido de 100 mg são semelhantes às da cápsula de gelatina mole de 100 mg, com alimentos.