FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výdaj lieku Avonex je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex.
Latvian: Avonex var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi MS ārstēšanā.
Slovak: Lekár môže pacientom odporučiť začať s nižšou dávkou jedenkrát týždenne, predtým ako prejdú na plnú dávku, aby lepšie znášali liečbu.
Latvian: Lai palīdzētu pacientiem pielāgoties terapijai, pirms pilnas devas sasniegšanas ārsts var ieteikt pacientiem sākumā lietot mazāku devu reizi nedēļā.
Slovak: Pri relapsujúcej skleróze multiplex sa u pacienta striedajú ataky (relapsy) s obdobiami bez symptómov.
Latvian: Recidivējošas MS gadījumā pacientam ir slimības lēkmes (recidīvi), kuru starplaikos nav simptomu.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Avonex a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Avonex, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Odhadované riziko druhého ataku demyelinizácie bolo nižšie u pacientov liečených liekom Avonex, ako u pacientov, ktorí dostávali placebo: pri lieku Avonex bolo riziko 21
Latvian: Aplēstais otras demielinizācijas lēkmes risks pacientiem, kurus ārstēja ar Avonex, bija mazāks nekā pacientiem, kuri saņēma placebo: ar Avonex risks bija 21 % divos gados un 35 % trijos gados, savukārt ar placebo risks bija 39 % divos gados un 50 % trijos gados.
Slovak: Liečba liekom Avonex sa má zastaviť v prípade pacientov, u ktorých sa vyvinie progresívna (zhoršujúca sa)
Latvian: Pacientiem, kam MS simptomi progresē (stāvoklis pasliktinās), Avonex terapija jāpārtrauc.
Slovak: Ako sa liek Avonex používa?
Latvian: Kā lieto Avonex?
Slovak: Akým spôsobom liek Avonex účinkuje?
Latvian: Kā Avonex darbojas?
Slovak: Výsledky boli negatívne.
Latvian: To rezultāti bija negatīvi.
Slovak: Možno na to budete potrebovať obe ruky.
Latvian: Iespējams, būs jāizmanto abas rokas.
Slovak: Alternatívne testovacie techniky nie sú dostatočne citlivé.
Latvian: Alternatīvas izmeklēšanas metodes nav pietiekami jutīgas.
Slovak: Skúsenosti s expozíciou počas druhého a tretieho trimestra sú veľmi obmedzené.
Latvian: Pieredze par iedarbību otrā un trešā trimestra laikā ir ļoti ierobežota.
Slovak: (Informácie k poznámkam)
Latvian: (Informācija ievērībai)
Slovak: - myšlienky na spáchanie samovraždy,
Latvian: - Domas par pašnāvības izdarīšanu.
Slovak: Citlivosť na svetlo.
Latvian: Jutība pret gaismu.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky: vyhľadajte lekársku pomoc
Latvian: Nopietnas blakusparādības: meklējiet medicīnisku palīdzību
Slovak: V súčasnosti nie je známe, ako dlho majú byť pacienti na tejto liečbe.
Latvian: Pašlaik nav zināms, cik ilgi pacienti ir jāārstē.
Slovak: Ukázalo sa tiež, že ročný počet recidív poklesol o jednu tretinu.
Latvian: Konstatēja arī ikgadējo recidīvu biežuma samazināšanos par vienu trešdaļu.
Slovak: Aktivita podľa iných štandardov nie je známa.
Latvian: Aktivitāte salīdzinājumā ar citiem standartiem nav zināma.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadne priame porovnanie s dávkovaním, ktoré je v súčasnosti odporúčané u dospelých.
Latvian: Nav pieejams tiešs salīdzinājums ar devu, kas pašreiz tiek rekomendēta pieaugušajiem.
Slovak: Tieto poznámky slúžia na pripomenutie.
Latvian: Šīs piezīmes ir atgādinājums.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8. un 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne interakčné štúdie u ľudí.
Latvian: Formāli mijiedarbības pētījumi cilvēkiem nav veikti.
Slovak: Závažné alergické reakcie
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas
Slovak: Viac o depresii.
Latvian: Vairāk par depresiju.
Slovak: Na základe údajov týkajúcich sa zvierat (pozri časť 5.3) existuje potenciálne zvýšené riziko spontánneho potratu.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumu datiem par dzīvniekiem (skatīt 5.3. apakšpunktu), iespējams, pastāv paaugstināts spontāna aborta risks.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že k tomu dôjde opätovne.
Latvian: Parasti tas nemēdz atkārtoties.
Slovak: Táto písomná informácia sa občas mení.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija laiku pa laikam tiek mainīta.
Slovak: Papier a použité tampóny možno dať do bežného odpadového koša.
Latvian: Izlietoto papīru un salvetes var izmest parastā atkritumu tvertnē.
Slovak: I keď sa zoznam možných vedľajších účinkov môže zdať znepokojujúci, je pravdepodobné, že sa žiadny z nich u vás nevyskytne.
Latvian: Lai gan iespējamo blakusparādību saraksts var izskatīties satraucošs, iespējams, ka Jums var neizpausties neviena no šīm parādībām.
Slovak: Zlikvidujte odpad správnym spôsobom.
Latvian: • Atkritumus iznīciniet pareizi.
Slovak: Nie je určený deťom.
Latvian: Nav paredzēts lietošanai bērniem
Slovak: Napríklad, 100 pacientskych rokov možno pozorovať u 100 pacientov, ktorí sa liečili počas jedného roka, alebo u 200 pacientov, ktorí sa liečili pol roka.
Latvian: Piemēram, 100 persongadi būtu novēroti 100 pacientiem, kas tika ārstēti vienu gadu, vai 200 pacientiem, kas tika ārstēti pusgadu.
Slovak: SM má tiež tendenciu občas vzplanúť: nazýva sa to recidíva.
Latvian: MS ir tendence laiku pa laikam uzliesmot: to sauc par recidīvu.
Slovak: Je určené len na jedno použitie.
Latvian: Tas ir paredzēts tikai vienai lietošanas reizei.
Slovak: Lekár vám môže predpísať kratšiu a tenšiu ihlu v závislosti od vášho telesného typu.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums parakstīt īsāku vai smalkāku adatu, atkarībā no Jūsu ķermeņa tipa.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch AVONEXU na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Netika veikti pētījumi par AVONEX ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp
Latvian: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nīderlande
Slovak: Tento klinický účinok bol pozorovaný po viac ako jednom roku liečby.
Latvian: Šo pēdējo klīnisko iedarbību novēroja pēc vairāk nekā gadu ilgas ārstēšanas.
Slovak: Môžu sa tiež líšiť podľa miesta ich syntézy v bunke.
Latvian: Tie var atšķirties arī ar celulārās sintēzes vietu.
Slovak: Kryt ihly namierte od seba aj od iných osôb.
Latvian: Adatas apvalku vērsiet prom no sevis un citiem cilvēkiem.
Slovak: Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou tejto choroby.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārsta, kam ir pieredze šīs slimības ārstēšanā, uzraudzībā.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: interferóny, ATC kód: L03AB07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: interferoni, ATĶ kods: L03 AB07.
Slovak: Možno si budete tiež chcieť zaznamenať tieto podrobné údaje pre prípad, že budete o poskytnutie týchto informácií požiadaní v budúcnosti.
Latvian: Jūs arī varat pierakstīt šo informāciju gadījumam, ja Jums tā nākotnē tiek pieprasīta.
Slovak: Je to zriedkavé.
Latvian: Tā ir reta parādība.
Slovak: Na stranách vľavo nájdete užitočné tipy a vysvetlenia, ako s vaším liekom dosiahnuť najlepšie výsledky.
Latvian: Katrā lapā kreisajā pusē Jūs atradīsiet noderīgus padomus un paskaidrojumus, kā gūt maksimālu labumu no Jūsu zālēm.
Slovak: Potenciál prídavných účinkov viacerých liekov alebo iných hepatotoxických látok (napr. alkoholu) nebol stanovený.
Latvian: Nav noteikts vairāku zāļu vai citu hepatotoksisku līdzekļu (piemēram, alkohola) papildinošās ietekmes lielums.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii je:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir:
Slovak: V každom prípade liečba sa má zvážiť iba pre pacientov klasifikovaných ako vysokorizikoví pacienti.
Latvian: Jebkurā gadījumā ārstēšana jāapsver tikai tiem pacientiem, kas iedalīti augsta riska grupā.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia
Latvian: Plaušu arteriālā hipertensija
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne prejavujú počas prvých mesiacov liečby.
Latvian: Šie simptomi parasti vērojami dažus pirmos ārstēšanas mēnešus.
Slovak: Tieto interferóny majú prekrývajúce sa, ale jasne sa odlišujúce biologické účinky.
Latvian: Šiem interferoniem ir daļēji līdzīga, taču skaidri nošķirta bioloģiska darbība.
Slovak: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Latvian: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Slovak: Nepreukázal sa žiadny dodatočný prínos pri podávaní vyššej dávky (60 mikrogramov) raz týždenne.
Latvian: Nav novērots papildus ieguvums, lietojot lielāku devu (60 mikrogramus) vienu reizi nedēļā.
Slovak: Nechajte ho polhodinu pri izbovej teplote.
Latvian: Uz pusstundu atstājiet to istabas temperatūrā.
Slovak: Interakcie AVONEXU s kortikosteroidmi alebo adrenokortikotropným hormónom (ACTH) sa systematicky neštudovali.
Latvian: AVONEX mijiedarbība ar kortikosteroīdiem vai adrenokortikotropo hormonu (AKTH) nav sistemātiski pētīta.
Slovak: Interferóny sú prirodzené látky vytvárané vo vašom tele, ktoré pomáhajú chrániť vás pred infekciami a chorobami.
Latvian: Interferoni ir vielas, kas dabiski veidojas Jūsu organismā, lai palīdzētu Jūs aizsargāt no infekcijām un slimībām.
Slovak: Miesto vpichu intramuskulárnej injekcie sa má každý týždeň meniť (pozri časť 5.3).
Latvian: Intramuskulārās injekcijas vieta jāmaina katru nedēļu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Staršie osoby: Klinické štúdie nezahrnovali dostatočný počet pacientov vo veku 65 rokov a starších, aby sa zistilo, či na liek reagujú inak ako mladší pacienti.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem: AVONEX klīniskajos pētījumos netika iekļauts pietiekams skaits pacientu 65 gadu vecumā un vecāki, lai noteiktu, vai viņi reaģē savādāk nekā jauni pacienti.
Slovak: Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Latvian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, ASV.
Slovak: Biogen Sweden AB
Latvian: Sverige Biogen Sweden AB
Slovak: 5 Likvidácia.
Latvian: 5 Iznīcināšana
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. marec 1997 Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. marec 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1997. gada 13. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 13. marts
Slovak: Niekedy bude potrebné pripomenúť ostatnému zdravotníckemu personálu, že ste liečený Avonexom.
Latvian: Dažreiz Jums varbūt nepieciešams atgādināt medicīnas darbiniekiem, ka Jūs esat ārstēts ar Avonex.
Slovak: Po jednorazovej intramuskulárnej dávke AVONEXU hladiny týchto produktov v sére ostávajú zvýšené najmenej štyri dni a až do 1 týždňa.
Latvian: Pēc vienas intramuskulāras AVONEX devas ievadīšanas šo produktu līmenis serumā saglabājas paaugstināts vismaz četras dienas un līdz pat vienai nedēļai.
Slovak: Riziko spontánnych potratov u tehotných žien vystavených interferónu beta sa nedá primerane vyhodnotiť na základe v súčasnosti dostupných údajov, tieto údaje však zatiaľ nenaznačujú zvýšené riziko.
Latvian: Spontāna aborta risku grūtniecēm, kuras pakļautas bēta interferona iedarbībai, nevar atbilstoši novērtēt, ņemot vērā pašlaik pieejamos datus, bet līdz šim iegūtie dati neliecina par paaugstinātu risku.
Slovak: Stáva sa to iba po podaní injekcie a tieto účinky rýchlo pominú.
Latvian: Tā notiek tikai injekcijas laikā, un šis efekts ātri pāriet.
Slovak: Počas liečby sa v malých krvných cievach môžu tvoriť krvné zrazeniny.
Latvian: Terapijas laikā mazajos asinsvados var veidoties asins recekļi.
Slovak: Podľa návrhu štúdie boli pacienti sledovaní rôzne časové obdobia.
Latvian: Pateicoties šā pētījuma plānojumam, pacientu novērošanas laiks bija atšķirīgs.
Slovak: Avšak berúc do úvahy spôsob vylučovania účinnej látky, neexistujú teoretické dôvody na úpravu dávky u starších osôb.
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz aktīvās substances izvadīšanu no organisma, nav teorētisku iemeslu pielāgot devu gados vecākiem pacientiem.
Slovak: Ak je myelín poškodený, prenos správ medzi mozgom a ostatnými časťami tela sa naruší.
Latvian: Kad mielīns ir bojāts, tiek traucēti sakari starp smadzenēm un citām ķermeņa daļām.
Slovak: Pri SM obranný systém vášho tela reaguje proti jeho vlastnému myelínu - „izolácii", ktorá obklopuje nervové vlákna.
Latvian: MS gadījumā Jūsu organisma aizsargsistēma reaģē pret paša organisma mielīnu - t.s. „izolāciju", kas aptver nervu šķiedras.
Slovak: Účinok sa prejavil aj v MRI parametroch.
Latvian: Konstatēta arī ietekme uz MRI raksturlielumiem.
Slovak: Lekári môžu predpísať 25 mm injekčnú ihlu s veľkosťou 25 pacientom, pre ktorých je takáto ihla vhodná na podanie intramuskulárnej injekcie.
Latvian: Ārsts var nozīmēt 25 mm, 25. izmēra adatu pacientiem, kuriem šādas adatas izmantošana ir piemērota intramuskulārās injekcijas veikšanai.
Slovak: Je to bezpečnostný zámok.
Latvian: Tas ir drošinātājs.
Slovak: Dĺžka expozície počas prvého trimestra je však neistá, pretože údaje sa zbierali, keď bolo použitie interferónu beta kontraindikované počas gravidity, a liečba sa pravdepodobne prerušila, keď sa zistila a/alebo potvrdila gravidita.
Latvian: Tomēr iedarbības ilgums pirmā trimestra laikā nav skaidrs, jo dati tika apkopoti, kad bēta interferona lietošana grūtniecības laikā bija kontrindicēta, un ārstēšana, visticamāk, tika pārtraukta, kad grūtniecība tika konstatēta un/vai apstiprināta.
Slovak: Má sa zvážiť ukončenie liečby AVONEXOM (pozri tiež časti 4.3 a 4.8).
Latvian: Jāapsver ārstēšanas ar AVONEX pārtraukšana (skatīt arī 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Ak vyzerá, že bol otvorený, toto Avonex Pen nepoužívajte.
Latvian: Ja izskatās, ka tas bijis atvērts, nelietojiet Avonex Pen.
Slovak: Biogen Denmark A/S
Latvian: Danmark Biogen Denmark A/S
Slovak: Číry a bezfarebný roztok.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Slovak: - Pacienti so súčasnou ťažkou depresiou a/alebo sklonmi k samovražde (pozri časti 4.4 a 4.8).
Latvian: - Pacientiem, kuriem pašlaik novēro smagu depresiju un/vai pašnāvības noslieces (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Možné vedľajšie účinky (Informácie k poznámkam)
Latvian: Iespējamās blakusparādības (Informācija ievērībai)
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Slovak: Nasledujúce účinky boli pozorované u ľudí používajúcich Avonex, nevieme však, s akou pravdepodobnosťou k nim môže dôjsť.
Latvian: Šīs blakusparādības tika novērotas cilvēkiem, kuri lietoja Avonex, bet mēs nezinām, cik bieži tās ir novērojamas.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ak máte ťažkú depresiu alebo uvažujete o samovražde, nesmiete používať Avonex.
Latvian: Ja Jums ir smaga depresija vai domas par pašnāvību, Jūs nedrīkstat lietot Avonex.
Slovak: I keď ste Avonex používali už predtým, niektorá z informácií sa mohla zmeniť.
Latvian: Pat ja Jūs esat agrāk lietojis (-usi) Avonex, kāda daļa informācijas var būt mainīta.
Slovak: Kam podať injekciu (Informácie k poznámkam)
Latvian: Kur injicēt (Informācija ievērībai)
Slovak: Starostlivo si umyte ruky mydlom a vodou a osušte si ich.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un noslaukiet tās.
Slovak: V niektorých prípadoch sú tieto príznaky spojené s príznakmi podobnými chrípke.
Latvian: Dažos gadījumos šie simptomi saistīti ar gripai līdzīgiem simptomiem.
Slovak: Je známe, že sa depresie a samovražedné úmysly objavujú vo zvýšenej miere v populácii trpiacej roztrúsenou sklerózou a v súvislosti s používaním interferónu.
Latvian: Ir zināms, ka depresija un nosliece uz pašnāvību ir biežāk sastopama multiplās sklerozes slimniekiem, kā arī saistībā ar interferona lietošanu.
Slovak: Zmizne pritom malá obdĺžniková plôška.
Latvian: Izzudīs mazais taisnstūrveida laukums.
Slovak: Používanie AVONEXU sa má prerušiť u pacientov, u ktorých sa vyvinie progresívna SM.
Latvian: AVONEX lietošana jāpārtrauc pacientiem, kam attīstās progresējoša MS.
Slovak: Odhaduje sa, že tvorba neutralizujúcich protilátok sa ustáli po 12 mesiacoch liečby.
Latvian: Noskaidrots, ka neitralizējošo antivielu rašanās biežuma plato tiek sasniegts pēc 12 ārstēšanas mēnešiem.
Slovak: Icepharma hf
Latvian: Ísland Icepharma hf
Slovak: Interferón beta produkujú rôzne typy buniek vrátane fibroblastov a makrofágov.
Latvian: Bēta interferonu producē dažāda veida šūnas, ieskaitot fibroblastus un makrofāgus.
Slovak: Ak si podáte viac injekcií, ako máte
Latvian: Ja esat injicējis vairāk nekā noteikts
Slovak: Vždy, keď dostanete ďalší recept, skontrolujte, či nebola písomná informácia aktualizovaná.
Latvian: Lūdzu, vienmēr, iegādājoties parakstīto zāļu kārtējo devu, pārbaudiet, vai lietošanas instrukcija nav precizēta.
Slovak: Klinické štúdie ukazujú, že SM pacienti môžu pri recidívach dostávať AVONEX a kortikosteroidy alebo ACTH.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka pacienti ar MS recidīvu laikā var lietot AVONEX un kortikosteroīdus vai AKTH.
Slovak: Kedykoľvek počas liečby sa môžu vyskytnúť prechodné epizódy hypertónie a/alebo závažnej svalovej slabosti, ktorá zabraňuje vôľovým pohybom.
Latvian: Jebkurā terapijas laikā var rasties pārejošas hipertonusa un/vai smaga muskuļu vājuma epizodes, kas traucē veikt kustības.
Slovak: Aby sa zlepšila (do)sledovateľnosť tohto lieku, váš lekár alebo lekárnik má zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku do vašej zdravotnej dokumentácie.
Latvian: Lai uzlabotu šo zāļu izsekojamību, Jūsu ārstam vai farmaceitam ir jāreģistrē Jums izsniegto zāļu nosaukums un sērijas numurs Jūsu pacienta lietā.
Slovak: Na základe toho si môžete utvoriť predstavu, s akou pravdepodobnosťou sa u vás môžu vyskytnúť podobné vedľajšie účinky.
Latvian: Tas var palīdzēt Jums saprast, cik liela ir iespēja, ka Jums varētu būt līdzīgas blakusparādības.
Slovak: • pacientov s diagnózou recidivujúcej roztrúsenej sklerózy (sclerosis multiplex, SM).
Latvian: • Pacienti, kam diagnosticēta recidivējoša multipla skleroze (MS).
Slovak: Pacienti s depresiami majú byť v priebehu liečby dôsledne sledovaní a primerane liečení.
Latvian: Pacienti ar depresiju terapijas laikā ir uzmanīgi jānovēro un atbilstoši jāārstē.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho bude potrebné pokračovať v používaní Avonexu.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik ilgi nepieciešams turpināt Avonex lietošanu.
Slovak: Použitie rôznych skúšok na zisťovanie sérových protilátok proti interferónom limituje možnosť porovnať antigenicitu jednotlivých liekov.
Latvian: Dažādu testu lietošana antivielu pret interferoniem noteikšanai ierobežo iespēju salīdzināt dažādu preparātu antigēnās īpašības.
Slovak: - Pacienti s anamnézou precitlivenosti na prirodzený alebo rekombinantný interferón beta alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Latvian: - Pacientiem ar zināmu paaugstinātu jūtību pret dabisko vai rekombinanto interferonu-ß vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: Tieto epizódy majú obmedzené trvanie a sú časovo viazané na podanie injekcií, pričom sa môžu objaviť aj po ďalších injekciách.
Latvian: Šīs parādības ir ar ierobežotu ilgumu, īslaicīgi saistītas ar injekcijām un var atkārtoties pēc turpmākām injekcijām.
Slovak: To vyvoláva príznaky SM.
Latvian: Tas izraisa MS simptomus.
Slovak: V niektorých prípadoch sa tieto reakcie vyskytli za prítomnosti ďalších liekov, ktoré sa spájajú s poškodením pečene.
Latvian: Dažos gadījumos šīs blakusreakcijas radās, lietojot citas zāles, kas izraisa aknu bojājumu.
Slovak: Medis Adria d.o.o.
Latvian: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Slovak: Biogen Idec (Ireland)
Latvian: Ireland Biogen Idec (Ireland)
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: Nelietojiet dubultu injekciju aizmirstās injekcijas aizstāšanai.
Slovak: Liečba Avonexom môže zabrániť zhoršeniu stavu, i keď nevylieči SM.
Latvian: Ārstēšana ar Avonex var palīdzēt novērst slimības pasliktināšanos, lai gan tas neārstē MS.
Slovak: Snažte sa používať Avonex v rovnakom čase a v rovnaký deň každý týždeň.
Latvian: Mēģiniet lietot Avonex katru nedēļu vienā un tai pašā laikā un nedēļas dienā.
Slovak: Neutralizujúce protilátky sú spojené s redukciou biologických účinkov AVONEXU in vivo a môžu znížiť jeho klinickú účinnosť.
Latvian: Neitralizējošās antivielas izraisa AVONEX bioloģiskās iedarbības mazināšanos in vivo un, iespējams, ir saistītas ar klīniskās efektivitātes mazināšanos.
Slovak: - Úplne stiahnite papierové viečko.
Latvian: - Noņemiet papīra pārsegu.
Slovak: 1Hlásené boli reakcie v mieste vpichu, ako bolesť, zápal a veľmi zriedkavé prípady abscesu alebo celulitídy, ktoré môžu vyžadovať chirurgický zákrok.
Latvian: 1Ziņots par reakcijām injekcijas vietā, t.sk. sāpēm, iekaisumu un ļoti retos gadījumos abscesu vai celulītu, kam var būt nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās.
Slovak: Podľa Medzinárodného štandardu pre interferón Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) 30 mikrogramov AVONEXU obsahuje 6 miliónov IU antivírusovej aktivity.
Latvian: Pēc Pasaules Veselības Organizācijas (PVO) standarta 30 mikrogrami AVONEX satur 6 miljonus SV pretvīrusu aktivitātes.
Slovak: Po injekciách sa môžu objaviť prechodné neurologické príznaky, ktoré imitujú exacerbáciu SM.
Latvian: Pēc injekcijām var rasties pārejoši neiroloģiski simptomi, kas var atgādināt MS paasinājumu.
Slovak: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, ASV.
Slovak: Boli rozlíšené tri hlavné formy interferónov: alfa, beta a gama.
Latvian: Atklāti trīs galvenie interferonu veidi: alfa, bēta un gamma.
Slovak: V klinických skúškach bola charakterizovaná dvoma alebo viacerými akútnymi exacerbáciami (relapsmi) počas predchádzajúcich troch rokov bez dôkazu pokračujúcej progresie medzi relapsmi.
Latvian: Klīniskajos pētījumos to raksturo divi vai vairāki paasinājumi pēdējo trīs gadu laikā bez pastāvīgas progresēšanas pazīmēm starp recidīviem.
Slovak: Samostatne nepredajné.
Latvian: Nav paredzēts pārdod atsevišķi.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak máte niektorý z týchto stavov alebo ak sa zhoršia pri používaní Avonexu.
Latvian: Aprunājieties ar savu ārstu, ja Jums jebkad ir bijusi kāda no šīm saslimšanām, vai arī kāds no šiem stāvokļiem pasliktinās, lietojot Avonex.
Slovak: - Bezprostredne po podaní injekcie môžete mať pocit veľkého napätia alebo slabosti vo svaloch - ako počas recidívy.
Latvian: - Uzreiz pēc injekcijas, jums var būt saspringuma vai ievērojama vājuma sajūta muskuļos - it kā Jums būtu recidīvs.
Slovak: Veľké množstvo údajov (viac ako 1 000 ukončených gravidít) z registrov a zo skúseností po uvedení lieku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrodených anomálií po expozícii interferónu beta pred počatím alebo takejto expozícii počas prvého trimestra gravidity.
Latvian: Liels datu apjoms (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) no reģistriem un pēcreģistrācijas pieredze neliecina par paaugstinātu nopietnu iedzimtu defektu risku pēc bēta interferona iedarbības pirms grūtniecības iestāšanās vai grūtniecības pirmā trimestra laikā.
Slovak: Avonex ďalej nepoužívajte, pokiaľ si nepohovoríte s lekárom.
Latvian: Neturpiniet lietot Avonex, līdz Jūs neesat aprunājies ar ārstu.
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov je vyjadrená v pacientskych rokoch podľa nasledujúcich kategórií:
Latvian: Blakusparādību rašanās biežums izteikts pacientgados, kas atbilst turpmāk norādītām kategorijām:
Slovak: Biogen France SAS
Latvian: France Biogen France SAS
Slovak: Iné lieky a AVONEX
Latvian: Citas zāles un AVONEX
Slovak: Nežiaduce reakcie ovplyvňujúce centrálny nervový systém môžu mierne narušiť schopnosť náchylných pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Latvian: Centrālo nervu sistēmu ietekmējošas blakusparādības var maz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus jutīgiem pacientiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Aby sa zlepšila (do)sledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.