FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Kommittén beaktade att läkemedel innehållande veraliprid endast uppvisar begränsad nytta vid behandling av vallningar i samband med menopausen.
Czech: • výbor usoudil, že léčivé přípravky obsahující veraliprid prokázaly pouze omezenou účinnost při léčbě návalů horka spojených s menopauzou,
Swedish: • Kommittén drog utifrån tillgängliga data slutsatsen att de risker som är förbundna med användningen av veraliprid för behandling av vallningar i samband med menopausen inte uppvägs av den begränsade nyttan.
Czech: • výbor dospěl k závěru, že vzhledem k dostupným údajům rizika související s užíváním přípravku veraliprid při léčbě návalů horka spojených s menopauzou převyšují jeho omezené přínosy.
Swedish: Neurologiska biverkningar hänförde sig till extrapyramidala symptom, särskilt tardiva dyskinesier, som har rapporterats med veraliprid och som utgör grund för allvarliga betänkligheter på grund av den potentiella svårighetsgraden och irreversibiliteten.
Czech: V souvislosti s užíváním přípravku veraliprid byly hlášeny neurologické nežádoucí účinky ze skupiny extrapyramidových příznaků a zejména tarditivní dyskineze, což vzhledem k jejich potenciální závažnosti a ireverzibilitě vzbuzuje reálné obavy.
Swedish: Som en följd av detta drog CHMP slutsatsen att risk/nyttobalansen för veralipridinnehållande läkemedel inte är positiv under normala användningsbetingelser.
Czech: • výbor v důsledku toho dospěl k závěru, že poměr přínosu a rizik léčivých přípravků obsahujících veraliprid není za běžných podmínek používání příznivý.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Czech: Smyšlený název
Swedish: Fall av såväl oförutsägbar och potentiellt irreversibel tardiv dyskinesi som tidiga extrapyramidala symptom, depression, ångest och abstinensreaktioner har rapporterats i samband med veralipridbehandling.
Czech: V souvislosti s užíváním přípravku veraliprid byly hlášeny případy nepředvídatelné a potenciálně ireverzibilní tarditivní dyskineze, jakož i ranné extrapyramidové příznaky, deprese, úzkost a abstinenční reakce, přičemž všechna tato rizika společně s rizikem hyperprolaktinémie a rizikem prodloužení QT intervalu, jakožto rizikem spojeným s třídou daného léčivého přípravku, jsou považována za znepokojivá.
Swedish: 10 juli 2015
Czech: 10. července 2015
Swedish: Sida 2/2
Czech: Page 2/2
Swedish: Vad är småborre?
Czech: Co je řepíková nať?
Swedish: Småborre bör endast ges till vuxna och barn över 12 års ålder.
Czech: Řepíková nať by se měla používat pouze u dospělých a dětí starších 12 let.
Swedish: Vidare kräver inte de avsedda användningarna någon medicinsk övervakning.
Czech: Kromě toho jejich určená použití nevyžadují lékařský dohled.
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Swedish: Denna sammanfattning omfattar inte dessa kombinationer.
Czech: Takovými kombinacemi se tento souhrn nezabývá.
Swedish: Växtbaserat läkemedel: sammanfattning för allmänheten
Czech: Rostlinný přípravek: souhrn určený pro veřejnost
Swedish: Dessa kan också användas för att bereda vätskeextrakt med vatten och alkohol.
Czech: Mohou být také použity k přípravě tekutých výtažků s vodou a alkoholem.
Swedish: Trots att det finns otillräckliga bevis från kliniska prövningar är det därför rimligt att anta att dessa växtbaserade läkemedel har effekt, och det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků je hodnověrná a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Swedish: Detta är en översättning av den ursprungliga HMPC:s utredningsrapport sammanfattningen för allmänheten, som har utarbetats av EMA-sekretariatet på engelska.
Czech: Toto je překlad z originálu ohodnocovacího reportu připraveného pro veřejnost HMPC a preloženého do anglického jazyka sekretariátem EMA.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller småborre ska användas.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující řepíkovou nať používat.
Swedish: När HMPC gjorde sin bedömning hade inga biverkningar rapporterats av dessa läkemedel.
Czech: V době, kdy HMPC prováděl hodnocení, nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky těchto léčivých přípravků.
Swedish: Närmare information finns i HMPC:s utredningsrapport.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny ve zprávě o hodnocení HMPC.
Swedish: Det kan också appliceras på huden för lindring av lätt inflammation och små ytliga sår.
Czech: Lze ji také nanášet na kůži ke zmírnění mírného zánětu a u malých povrchových ran.
Swedish: De finns även som vätskor som appliceras på huden eller används som badtillsats.
Czech: Jsou také dostupné jako tekuté přípravky, které se nanášejí na kůži nebo se používají jako přísada do koupele.
Swedish: HMPC noterade bristen på kliniska studier med småborre, men beaktade den väl dokumenterade användningen av detta växtbaserade läkemedel vid ovanstående tillstånd.
Czech: HMPC uvedl, že u řepíkové nati chybějí klinické studie, vzal ale v úvahu dobře doložené používání tohoto rostlinného léčivého přípravku k výše uvedeným účelům.
Swedish: Småborre är den gängse benämningen på de blommande topparna på växten Agrimonia eupatoria L. Växten odlas eller samlas in för att utvinna växtdelarna för användning som läkemedel.
Czech: Řepíková nať je běžný název kvetoucí natě rostliny Agrimonia eupatoria L. Rostlina se pěstuje nebo sbírá za účelem získání částí rostliny k léčebnému použití.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom om symtomen på mun, hals eller hud kvarstår längre än en vecka under behandlingen.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom třeba se obrátit na lékaře nebo kvalifikovaného zdravotníka.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med småborre för lindring av lätt diarré, lätt inflammation i mun och hals, hudinflammation och sår utgår ifrån deras "traditionella användning" vid dessa tillstånd.
Czech: Závěry HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících řepíkovou nať ke zmírnění mírného průjmu, mírného zánětu v ústech a hrdle, zánětu kůže nebo v případě ran vycházejí z „tradičního použití" u těchto stavů.
Swedish: Information om användning och registrering av läkemedel med småborre i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících řepíkovou nať a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Swedish: HMPC fann att småborre på grundval av dess långvariga användning kan tas genom munnen för lindring av lätt diarré, eller användas som ett gurgelvatten för att lindra lätt inflammation i mun och hals.
Czech: HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání lze řepíkovou nať užívat perorálně ke zmírnění mírného průjmu nebo používat jako kloktadlo ke zmírnění mírného zánětu úst a hrdla.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med småborre i EU?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující řepíkovou nať v EU schvalovány?
Swedish: Mer information om läkemedel med småborre
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících řepíkovou nať
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller småborre.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující řepíkovou nať.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med småborre, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících řepíkovou nať, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Växtbaserade läkemedel med småborre finns vanligen som örtteer som ska drickas, eller som gurgelvatten.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující řepíkovou nať jsou obvykle dostupné jako rostlinné čaje určené k pití nebo jako kloktadla.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med småborre, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími řepíkovou nať, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av småborre som läkemedel.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití řepíkové nati.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller småborre?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími řepíkovou nať?
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med småborre ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující řepíkovou nať používají a kdo je může používat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Swedish: Småborre kan också finnas i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích je řepíková nať smísena s dalšími rostlinnými látkami.
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití řepíkové nati?
Swedish: Beredningar av småborre framställs genom finfördelning av de torkade växtdelarna.
Czech: Přípravky obsahující řepíkovou nať se získávají rozmělněním suchých částí rostliny (na drobné kousky).
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med småborre?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících řepíkovou nať?
Swedish: Alla ansökningar om registrering av läkemedel som innehåller småborre ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal ska uppsökas om diarrén kvarstår längre tid än tre dagar under behandlingen, eller
Czech: Pokud při léčbě přetrvává průjem déle než 3 dny nebo příznaky v ústech, v hrdle nebo na kůži přetrvávají déle než týden, je
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Czech: Obsah (koncentrace)
Swedish: Får inte säljas separat.
Czech: Nesmí být prodáváno samostatně.
Swedish: - om du lider av kardiovaskulär sjukdom.
Czech: - pokud trpíte kardiovaskulární chorobou.
Swedish: 15 sekunder
Czech: 15 vteřin
Swedish: Äldre (från 65 år)
Czech: Starší osoby (ve věku 65 let a více)
Swedish: Båda -2,5
Czech: Oba -2,5
Swedish: Tryck ner
Czech: Zatlačte dolů
Swedish: Den ska också skyddas mot direkt solljus.
Czech: Je nutné ji též chránit před přímým slunečním světlem.
Swedish: Av dessa exponerades över 1 300 patienter i mer än 12 månader.
Czech: Z nich bylo více než 1300 pacientů exponováno nejméně 12 měsíců.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostisering och behandling av migrän.
Czech: Léčba musí být zahájena lékařem se zkušeností v diagnostice a terapii migrény.
Swedish: Injektionen kan ta cirka 15 sekunder.
Czech: Podání injekce může trvat zhruba 15 vteřin.
Swedish: Inga säkerhetsuppgifter finns tillgängliga för dessa patienter.
Czech: U těchto pacientů nejsou k dispozici údaje o bezpečnosti.
Swedish: Det kan finnas lokala bestämmelser om avfallshanteringen.
Czech: Pro likvidaci mohou být vydány místní předpisy.
Swedish: Om det har förvarats vid en högre temperatur eller under en längre tidsperiod måste det kasseras.
Czech: Pokud je uchováván při vyšší teplotě nebo po delší dobu, musí být znehodnocen.
Swedish: Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas monoklonala antikroppar.
Czech: Ta patří do skupiny léků nazývaných monoklonální protilátky.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aimovig för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aimovig u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Swedish: Metabolism / Eliminering
Czech: Biotransformace / Eliminace
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Czech: Umyjte si důkladně ruce mýdlem a opláchněte vodou.
Swedish: Utvärdering av behovet av fortsatt behandling rekommenderas regelbundet därefter.
Czech: Následně se doporučuje pravidelně vyhodnocovat nutnost pokračování v léčbě.
Swedish: Change in Monthly Migraine Days = Förändring av antal migrändagar per månad
Czech: Change in Monthly Migraine Days = Změna počtu migrenózních dní v měsíci
Swedish: För patienter som inte har svarat efter 3 månaders behandling bör man överväga att avbryta behandlingen.
Czech: U pacientů, kteří neodpovídají na léčbu po 3 měsících terapie je nutné zvážit přerušení léčby.
Swedish: Skillnader jämfört med placebo sågs från och med månad 1.
Czech: Rozdíl oproti placebu byl pozorován od měsíce 1.
Swedish: Injektionen måste ges inom 5 minuter.
Czech: Injekci musíte podat během 5 minut.
Swedish: Steg 2: Gör dig beredd
Czech: Krok 2: Připravte se
Swedish: Steg 4: Avsluta
Czech: Krok 4: Ukončení
Swedish: I händelse av överdosering ska patienten behandlas symtomatiskt och stödjande åtgärder sättas in efter behov.
Czech: V případě předávkování je nutné pacienta léčit symptomaticky a v případě potřeby zavést vhodná podpůrná opatření.
Swedish: 74,1 % av patienterna genomförde den 52 veckor långa förlängningen.
Czech: Celkem 74,1% pacientů dokončilo 52týdenní extenzi.
Swedish: För de sekundära effektmåtten rapporteras samtliga p-värden som ej justerade p-värden och är statistiskt signifikanta efter korrigering för multipla jämförelser.
Czech: Pro sekundární cíle byly všechny p-hodnoty uvedeny jako neupravené p-hodnoty a jsou statisticky významné po úpravě pro mnohočetná srovnání.
Swedish: MIDAS (modifierad) totalt Genomsn.
Czech: MIDAS (modifikovaný) celkem
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika, medel vid migrän, ATC-kod: N02CX07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, antimigrenika, ATC kód: N02CX07
Swedish: Färre än 2 % av patienterna i dessa studier avbröt behandlingen på grund av biverkningar.
Czech: Méně než 2% pacientů v těchto studiích přerušilo účast kvůli nežádoucím účinkům.
Swedish: Tryck på startknappen.
Czech: Stiskněte startovací tlačítko.
Swedish: Förbrukad nål
Czech: Použitá jehla
Swedish: Det har biologisk aktivitet hos cynomolgusapor, men denna art är inte en lämplig modell för utvärdering av den cancerogena risken.
Czech: Vykazuje biologickou aktivitu u opic Cynomolgus, nicméně tento druh není vhodným modelem pro hodnocení tumorigenního rizika.
Swedish: Kliniska studier har visat att majoriteten av patienterna, som svarade på behandlingen, erhöll kliniskt relevant behandlingssvar inom 3 månader.
Czech: Klinické studie prokázaly, že u většiny pacientů odpovídajících na léčbu se dostavil klinický přínos během 3 měsíců terapie.
Swedish: Patienter med svårkontrollerad hypertension eller BMI >40 exkluderades från studie 1.
Czech: Pacienti s nedostatečně kontrolovanou hypertenzí nebo BMI >40 byli z účasti ve Studii 1 vyloučeni.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart.
Czech: Poraďte se neprodleně s lékařem.
Swedish: CI = konfidensintervall; MMD = migrändagar per månad; HIT-6 = Headache Impact Test; MIDAS = Migraine Disability Assessment a
Czech: CI = interval spolehlivosti; MMD = migrenózní dny v měsíci; HIT-6 = Headache Impact Test; MIDAS = Migraine Disability Assessment a
Swedish: Läkemedlet kan dunsta.
Czech: Přípravek by mohl vyschnout.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av erenumab till gravida kvinnor.
Czech: Údaje o podávání erenumabu těhotným ženám jsou omezené.
Swedish: Grå startknapp
Czech: Šedé startovací tlačítko
Swedish: Steg 1: Förberedelser
Czech: Krok 1: Příprava
Swedish: I båda studierna hade deltagarna haft migrän i minst 12 månader (med eller utan aura) enligt diagnoskriterierna International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).
Czech: V obou studiích byli zařazeni pacienti s nejméně 12měsíční anamnézou migrény (s aurou nebo bez aury) podle diagnostických kritérií International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).
Swedish: Orangefärgat nålskydd av
Czech: Připravte si na čistou a dobře osvětlenou plochu:
Swedish: Om du måste använda samma injektionsområde måste du kontrollera att det inte är precis samma ställe inom det området som du använde förra gången.
Czech: Pokud musíte použít stejnou oblast, ujistěte se, že injekci neaplikujete do stejného bodu jako posledně.
Swedish: 114 fall var mottagna från rapporter efter marknadsintroduktionen och 3 från kliniska prövningar.
Czech: Z postmarketingových zdrojů bylo získáno 114 případů a z klinických studií 3 případy.
Swedish: Kontakta din läkare.
Czech: Poraďte se s lékařem.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret för det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Czech: Kvůli zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků je nutné pečlivě zaznamenat název a číslo šarže podaného přípravku.
Swedish: Gult fönster (injektionen färdig)
Czech: Žluté okénko (kompletní injekce)
Swedish: Andra läkemedel och Aimovig
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Aimovig
Swedish: Du eller någon annan kan ge dig injektionen i magen eller i låret.
Czech: Vy sám nebo Váš opatrovník můžete podat injekci do břicha nebo stehna.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer - allergiska reaktioner t.ex. utslag, svullnad eller nässelutslag - förstoppning - klåda - muskelkramper - reaktioner vid injektionsstället, t.ex. smärta, rodnad och svullnad där injektionen ges
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10 - alergické reakce jako vyrážka, otok nebo kopřivka - zácpa - svědění - svalové křeče - reakce v místě vpichu, jako bolest, zarudnutí a otok v místě podání injekce.
Swedish: Inga karcinogenitetsstudier har utförts med erenumab.
Czech: Studie karcinogenity nebyly s erenumabem provedeny.
Swedish: Om du inte har fått någon effekt av behandlingen efter 3 månader ska du berätta det för din läkare som då kommer att besluta om du ska fortsätta med behandlingen.
Czech: Pokud po třech měsících nepozorujete žádný účinek léčby, informujte lékaře, který rozhodne zda máte v léčbě pokračovat.
Swedish: Totalt över 2 500 patienter (mer än 2 600 patientår) har behandlats med Aimovig i registreringsstudier.
Czech: Celkem bylo přípravkem Aimovig v registračních studiích léčeno více než 2500 pacientů (více než 2600 pacientoroků).
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för erenumab anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller erenumab är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se erenumabu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího/léčivých přípravků obsahujících erenumab zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Swedish: 59 % av patienterna som genomförde studien hade uppnått ett svar på 50 % under den sista månaden i studien.
Czech: V posledním měsíci studie dosáhlo 50% odpovědi 59% pacientů, kteří dokončili studii.
Swedish: Ingen dosjustering krävs eftersom erenumabs farmakokinetik inte påverkas av ålder.
Czech: Úprava dávky není nutná, protože farmakokinetika erenumabu není ovlivněna věkem.
Swedish: Aimovig är avsett för egenadministrering av patienten efter lämplig träning.
Czech: Přípravek Aimovig je určen k samoaplikaci pacientem po příslušném zaškolení.
Swedish: Motsvarande frekvenskategori för varje biverkning baseras dessutom på följande princip: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
Czech: Navíc jsou odpovídající frekvenční kategorie pro všechny nežádoucí účinky založeny na následující konvenci: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000).
Swedish: Efter en intravenös engångsdos om 140 mg beräknades genomsnittlig (SD) distributionsvolym i terminalfasen (Vz) till 3,86 (0,77) l.
Czech: Po jednorázové 140 mg intravenózní dávce byl průměrný distribuční objem (SD) během terminální fáze (Vz) odhadován na 3,86 (0,7) l.
Swedish: Nålskyddet innehåller latex.
Czech: Kryt jehly obsahuje latex.
Swedish: Effekten höll i sig i upp till 1 år i den aktiva re-randomiseringsdelen av studie 2.
Czech: Účinnost v aktivní re-randomizační fázi studie 2 přetrvávala až 1 rok.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället b
Czech: Reakce v místě vpichu b
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion Patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) har inte studerats.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) nebyli sledováni.
Swedish: Fortsätt hålla huden utsträckt/ihopnypt.
Czech: Držte kůži stále roztaženou/stisknutou.
Swedish: Vid låga koncentrationer sker elimineringen huvudsakligen genom mättningsbar bindning till målet (CGRP-R), medan den vid högre koncentrationer främst sker genom icke-specifik proteolys.
Czech: Při nízkých koncentracích probíhá eliminace převážně přes saturační vazbu na cíl (CGRP-R), zatímco při vyšších koncentracích je erenumab z velké části eliminován nespecifickou proteolytickou cestou.
Swedish: Utgångsvärde (SD) Patientrapporterat resultat HIT-6
Czech: Před léčbou (SD) Pacienty hlášená hodnocení HIT-6
Swedish: Under hela behandlingsperioden elimineras erenumab främst via icke-specifik proteolys med en effektiv halveringstid på 28 dagar.
Czech: Během doby podávání je erenumab převážně eliminován nespecifickou proteolytickou cestou s efektivním poločasem 28 dní.
Swedish: Injektionerna kan också ges av annan person som har fått adekvata instruktioner.
Czech: Injekce může též podat jiná, příslušně proškolená osoba.
Swedish: Patienterna tilläts använda läkemedel för akut behandling av huvudvärk under studien.
Czech: Pacientům bylo během studie povoleno užívat při bolestech hlavy úlevovou medikaci.
Swedish: ≥50 % MMD responders Andel [%]
Czech: ≥50% MMD respondérů Procenta [%]
Swedish: Kronisk migrän
Czech: Chronická migréna
Swedish: En del patienter kan ha nytta av en dos på 140 mg var 4:e vecka (se avsnitt 5.1).
Czech: U některých pacientů může být prospěšné podat dávku 140 mg každé 4 týdny (viz bod 5.1).
Swedish: Rör inte vid startknappen ännu.
Czech: Poznámka: Zatím se nedotýkejte startovacího tlačítka.
Swedish: Båda a,d
Czech: Oba a,d
Swedish: Båda
Czech: Oba
Swedish: Aimovig har inte studerats hos patienter med vissa kardiovaskulära sjukdomar.
Czech: Přípravek Aimovig nebyl u pacientů s některými kardiovaskulárními chorobami studován.
Swedish: Dagar med akut migränspecifik behandling per månad
Czech: Dny s akutní antimigrenózní medikací za měsíc
Swedish: Symtomen kan komma tillbaka om du avbryter behandlingen.
Czech: Příznaky onemocnění se mohou po ukončení léčby opět vrátit.
Swedish: Försök inte injicera Aimovig innan du har fått denna träning.
Czech: Nesnažte se podávat přípravek Aimovig před tímto proškolením.
Swedish: 39 % av samtliga patienter hade sviktat på en eller fler tidigare profylaktiska läkemedelsbehandlingar på grund av utebliven effekt eller dålig tolerabilitet.
Czech: Celkem u 39% selhala jedna nebo více přechozích profylaktických farmakoterapií kvůli nedostatečné účinnosti nebo špatné toleranci.