FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ProQuad saa aikaan vasta-ainetuotannon tuhkarokkoa, sikotautia ja vihurirokkoa vastaan, joka on samanlainen kuin on voitu havaita Merck & Co. Inc:n rokotusten jälkeen.
Romanian: ProQuad a provocat răspunsuri ale anticorpilor împotriva rujeolei, parotiditei epidemice şi rubeolei, similare cu cele observate după vaccinarea cu vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic produs de Merck & Co., Inc.
Finnish: / s.c.
Romanian: S.U.A.
Finnish: Elävän vesirokkorokotteen (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc:n valmistaman tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteen teho on osoitettu lukemattomissa tutkimuksissa.
Romanian: Cu toate acestea, eficacitatea vaccinului varicelic viu (Oka/Merck) şi vaccinului rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck & Co., Inc., s-a demonstrat în cadrul multor studii.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ProQuad
Romanian: ProQuad împreună cu alte medicamente
Finnish: Nykyisen jääkaapissa säilytettävän ProQuad-rokotekoostumuksen immunogeenisuuden osoitettiin olevan vastaava kuin aiempaa koostumusta olevan ProQuad-rokotteen immunogeenisuuden kuusi viikkoa rokotteen kerta-annoksen jälkeen.Yhden aiempaa koostumusta olevan ProQuad-rokotteen kerta-annoksen immunogeenisuus oli verrattavissa ProQuadin yksittäisten komponenttien rokotteiden kerta-annosten immunogeenisuuteen (elävä vesirokkorokotteen (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc. -yhtiön valmistama tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokote), joita tällä hetkellä käytetään rutiini-immunisaatiossa joissakin maissa.
Romanian: Imunogenitatea unei singure doze din formularea precedentă de ProQuad a fost comparabilă cu imunogenitatea unei singure doze a componentelor individuale ale vaccinurilor (vaccinul varicelic viu (Oka/Merck) şi vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck & Co., Inc.) care sunt folosite în prezent în vaccinarea de rutină în unele ţări.
Finnish: Lisäksi ProQuadin myyntiin tulon jälkeen ja/tai kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiin tulon jälkeen on raportoitu muita haittavaikutuksia joko Merck & Co. Inc:n valmistamasta tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteesta, Merck & Co. Inc:n valmistamista monovalenteista tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteista tai elävästä vesirokkorokotteesta (Oka/Merck).
Romanian: În plus, au fost raportate alte evenimente adverse în timpul utilizării după punerea pe piaţă a ProQuad şi/sau în cadrul studiilor clinice şi în timpul utilizării după punerea pe piaţă fie a vaccinului rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck & Co., Inc., fie a componentelor monovalente ale vaccinurilor rujeolice, urliene şi rubeolice, fabricate de Merck & Co., Inc.
Finnish: Vammat ja myrkytykset sekä toimenpidekomplikaatiot Kontuusio, myrkytön pistovaurio
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate Contuzie, muşcătură/înţepătură neveninoasă
Finnish: Immuunivasteen pysyvyys
Romanian: Persistenţa răspunsului imun
Finnish: Vesirokkorokotteen vaikutusta vyöruusun ilmaantuvuuteen ei kuitenkaan tällä hetkellä tunneta.
Romanian: Oricum, nu se cunoaşte în prezent efectul pe termen lung al vaccinului varicelic asupra incidenţei herpesului zoster.
Finnish: • Melko harvinaiset (korkeintaan 1 potilaalla sadasta): kuumekouristukset.
Romanian: • Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): crize convulsive febrile.
Finnish: Astma, keuhkostaasi, poskiontelovaivat, aivastelu, vinkuva hengitys
Romanian: Astm bronşic, congestie pulmonară, afecţiuni la nivelul sinusurilor, strănut, respiraţie şuierătoare
Finnish: Lisäksi on raportoitu trombosytopeniatapauksista ensimmäisen tai tehosteannoksen eläviä viruksia sisältävän tuhkarokkorokotteen, tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteen sekä vesirokkorokotteen jälkeen.
Romanian: În plus, cazuri de trombocitopenie au fost raportate după prima vaccinare sau revaccinare cu vaccin rujeolic, vaccin rujeolic, urlian şi rubeolic şi vaccin varicelic.
Finnish: ProQuad on tarkoitettu 12 kuukauden ikäisten ja sitä vanhempien henkilöiden rokottamiseen samanaikaisesti tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan.
Romanian: ProQuad este indicat pentru vaccinarea simultană împotriva rujeolei, parotiditei epidemice, rubeolei şi varicelei la persoane cu vârsta peste 12 luni.
Finnish: Tutkimukset Laihtuminen
Romanian: Investigaţii diagnostice Pierdere în greutate
Finnish: ProQuad ja liuotin käyttökuntoon saattamista varten, injektiopullossa:
Romanian: ProQuad cu solvent pentru reconstituire disponibil într-un flacon:
Finnish: ProQuad injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten ProQuad injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku
Romanian: ProQuad pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă ProQuad pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă într-o seringă preumplută
Finnish: Sikotautivirusta Jeryl Lynn
Romanian: Virus urlian, tulpina Jeryl Lynn™ (Nivel B)
Finnish: Ennen liuottamista kuiva-aine on valkoinen tai kellertävä kiteinen kakku ja liuotin kirkas, väritön neste.
Romanian: Înainte de reconstituire, pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin, alb-gălbui, iar solventul este un lichid limpede şi incolor.
Finnish: Kahden lihakseen annetun ProQuad-annoksen ja kahden ihon alle annetun annoksen aikaansaama immunogeenisuus oli sama sekä vasta-ainevasteen kehittymisen että tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkovasta-aineiden pitoisuuksien osalta.
Romanian: Două doze de ProQuad administrate pe cale i.m. au fost la fel de imunogene ca două doze administrate pe cale s.c., în ceea ce priveşte ratele de răspuns cu anticorpi şi titrele de anticorpi faţă de rujeolă, parotidită epidemică, rubeolă şi varicelă.
Finnish: Elävien heikennettyjen tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkovirusrokotteiden annon yksinään on raportoitu heikentäneen ohimenevästi ihon tuberkuliiniherkkyyttä.
Romanian: S-a raportat faptul că vaccinurile rujeolice, urliene şi rubeolice, cu virusuri vii atenuate administrate separat, pot produce o deprimare temporară a sensibilităţii tegumentare la tuberculină.
Finnish: Jotta se suojaisi parhaiten vesirokkoa vastaan, ProQuadia on annettava kaksi annosta vähintään 1 kuukauden välein.
Romanian: Pentru a se asigura o protecţie optimă împotriva vărsatului de vânt, trebuie administrate două doze de ProQuad la interval de cel puţin o lună una de alta.
Finnish: ProQuadin sisältämien tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkokomponenttien teho on aiemmin osoitettu sarjassa kontrolloituja kaksoissokkoutettuja kenttätutkimuksia Merck & Co. Inc:n valmistamilla monovalenteilla rokotteilla, joilla voitiin osoittaa olevan tehokas suojavaikutus.
Romanian: Eficacitatea componentelor rujeolice, urliene şi rubeolice ale ProQuad s-a stabilit anterior în cadrul unor studii cu control dublu-orb pentru vaccinurile monovalente fabricate de Merck & Co., Inc.
Finnish: Vihurirokkovirusta Wistar RA 27/3 kanta
Romanian: Virus rubeolic, tulpină Wistar RA 27/3
Finnish: Kun kliinisessä tutkimuksessa ProQuad annettiin samanaikaisesti Infanrix Hexa -rokotteen kanssa, kuumetta (≥38,0 °C rektaalinen ekvivalentti) havaittiin 69,3 %:lla yhtäaikaisen annon jälkeen, 61,1 %:lla annettaessa vain ProQuad-rokote ja 57,3 %:lla annettaessa vain Infanrix Hexa -rokote.
Romanian: Într-un studiu clinic în care s-a administrat ProQuad concomitent cu Infarix Hexa, procentul de cazuri de febră (≥38,0°C, măsurată prin termometrizare rectală) a fost de 69,3% după administrarea concomitentă, de 61,1% după administrarea ProQuad în monoterapie şi de 57,3% după administrarea de Infanrix Hexa în monoterapie; procentul de cazuri de febră (≥39,4°C măsurată prin termometrizare rectală) a fost de 22,6% după administrarea concomitentă, de 20,5% după administrarea ProQuad în monoterapie şi de 15,9% după administrarea de Infanrix Hexa în monoterapie.
Finnish: (1) tuotettu kananpojan alkiosoluissa (2) tuotettu ihmisen keuhkojen diploidisissa (WI-38)fibroblasteissa (3) tuotettu ihmisen MRC-5-diploidisoluissa
Romanian: 2) produs în fibroblaşti pulmonari umani diploizi (WI-38).
Finnish: (1) tuotettu kananpojan alkiosoluissa (2) tuotettu ihmisen keuhkojen diploidisissa (WI-38) fibroblasteissa (3) tuotettu ihmisen MRC-5-diploidisoluissa
Romanian: 2) produs în fibroblaşti pulmonari umani diploizi(WI-38).
Finnish: Bronkioliitti, kandidan aiheuttama vaippaihottuma, kandidiaasi, selluliitti, kurkunpäätulehdus, virusperäinen maha-suolitulehdus, enterorokko, influenssa, valekuristustauti, hengitystieinfektio, ihon infektio, tonsilliitti, vesirokko
Romanian: Bronşiolită, erupţie candidozică de scutec, candidoză, celulită, crup infecţios, gastroenterită virală, boală mână-picior-gură, gripă, pseudocrup, infecţie respiratorie, infecţie cutanată, tonsilită, varicelă
Finnish: (titteri ≥255 mIU/ml)
Romanian: Virus rujeolic (titru ≥255 mUI/ml)
Finnish: 2 vuoden ikäisiä ja sitä vanhempia henkilöitä, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkorokotetta, ei ole tutkittu erikseen.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice la subiecţii cu vârste de peste 2 ani, cărora nu li se administrase anterior niciun vaccin rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic.
Finnish: Tämän tiedon mukaan voi olettaa, että ProQuadin käyttö aiheuttaa yhden kuumekouristustapauksen enemmän 2600 lasta kohti verrattuna samanaikaisesti annettuihin Merck & Co. Inc:n valmistamaan tuhkarokko-, sikotauti ja vihurirokkorokotteeseen ja erilliseen elävään vesirokkorokotteeseen (Oka/Merck).
Romanian: Aceste date sugerează în plus un caz de convulsii febrile per 2600 copii vaccinaţi cu ProQuad comparativ cu administrarea separată a vaccinului rujeolic, urlian şi rubeolic fabricat de Merck & Co., Inc.
Finnish: nivelkivut ja -turvotus (ohimenevä tai krooninen) ja keuhkotulehdus (pneumonia/pneumonitti).
Romanian: afecțiuni severe la nivelul pielii; accident vascular cerebral, crize convulsive afebrile; dureri şi/sau tumefacții ale articulaţiilor (care pot fi tranzitorii sau cronice) și inflamarea plămânilor (pneumonie/pneumonită).
Finnish: Rokote tulisi antaa välittömästi käyttökuntoon saattamisen jälkeen rokotteen tehon säilyttämiseksi.
Romanian: Se recomandă ca vaccinul să fie administrat imediat după reconstituire pentru a minimiza pierderea potenţei sale.
Finnish: Silmäluomen ödeema, ärsytys, näköhermon tulehdus, retiniitti, retrobulbaarinen neuriitti
Romanian: Edem palpebral, iritaţie, nevrită optică, retinită, nevrită retrobulbară
Finnish: ‡ tai kipu/kosketusarkuus/aristus pistoskohdassa
Romanian: ‡, eritem ‡, sau durere/sensibilitate/sensibilitate la atingere
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys ja tyypit tutkimusryhmässä, joka sai ProQuadia, olivat yleensä samanlaisia kuin ryhmissä, jotka saivat elävää vesirokkorokotetta (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc:n valmistamaa tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotetta (katso tutkimuksen kuvaus kohdasta 5.1).
Romanian: Frecvenţa şi tipul reacţiilor adverse observate la grupul de studiu, căruia i s-a administrat ProQuad, au fost în general similare cu cele observate la grupul căruia i s-a administrat vaccinul varicelic viu (Oka/Merck) şi vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck & Co., Inc.
Finnish: Pistoskohdan ihottuma oli ainoa rokotteeseen ja sen antopaikkaan liittyvä haittavaikutus, joka oli yleisempi ProQuadia saaneilla kuin elävää vesirokkorokotetta (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc.yhtiön valmistamaa tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotetta saaneilla.
Romanian: Singura reacţie adversă la nivelul locului de injectare asociată vaccinului care a fost mai frecventă printre persoanele vaccinate cu ProQuad decât printre persoanele vaccinate cu vaccinul varicelic viu (Oka/Merck) şi cu vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricate de Merck & Co.
Finnish: Eläinten hedelmällisyystutkimuksia ei ole tehty ProQuadilla.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectul ProQuad asupra funcţiei de reproducere la animale.
Finnish: Sakkaroosi, hydrolysoitu liivate, urea, natriumkloridi, sorbitoli, natriumglutamaatti, natriumfosfaatti, natriumbikarbonaatti, kaliumfosfaatti, kaliumkloridi, medium 199 / Hanks' Salt, MEM, neomysiini, fenolipunainen, HCl, NaOH.
Romanian: Zahăr, gelatină hidrolizată, uree, clorură de sodiu, sorbitol, glutamat monosodic, fosfat de sodiu, bicarbonat de sodiu, fosfat de potasiu, clorură de potasiu, mediul 199 cu săruri Hanks, MEM, neomicină, roşu de fenol, HCl, NaOH.
Finnish: Sakkaroosi, hydrolysoitu liivate, urea, natriumkloridi, sorbitoli, natriumglutamaatti, natriumfosfaatti, natriumbikarbonaatti, kaliumfosfaatti, kaliumkloridi, medium 199 / Hanks' Salt, MEM, neomysiini, fenolipunainen, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi.
Romanian: Zahăr, gelatină hidrolizată, uree, clorură de sodiu, sorbitol, glutamat monosodic, fosfat de sodiu, bicarbonat de sodiu, fosfat de potasiu, clorură de potasiu, mediul 199 cu săruri Hanks, MEM, neomicină, roşu de fenol, acid clorhidric, hidroxid de sodiu.
Finnish: Vaikeaa immuunivajavuustilaa sairastavilla, joita on epähuomiossa rokotettu tuhkarokkoa sisältävällä rokotteella, on raportoitu tuhkarokkoenkefaliittia, pneumoniittia ja kuolemia laajalle levinneen tuhkarokkorokotevirusinfektion välittömänä seurauksena.
Romanian: La persoanele cu imunitate sever deprimată vaccinate neadecvat cu vaccinul rujeolic, s-au raportat cazuri de encefalită rujeolică, pneumonii şi urmări letale ca o consecinţă directă a diseminării infecţiei cu virusul vaccinului rujeolic.
Finnish: Täysin sekoitettuna rokote on kirkas, kellertävä tai hieman vaaleanpunertava neste.
Romanian: După ce este complet reconstituit, vaccinul este un lichid limpede, galben pal spre roz deschis.
Finnish: Lapset, jotka saivat ProQuadia 4-6-vuoden iässä primaari-immunisaation jälkeen elävällä vesirokkorokotteella (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc. tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteella
Romanian: Copii cărora li s-a administrat ProQuad la vârste cuprinse între 4 şi 6 ani după prima imunizare cu vaccinul varicelic viu (Oka/Merck) şi cu vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck & Co., Inc.
Finnish: Lääkärillä on täydellisempi lista ProQuadin ja sen rokotekomponenttien (Merck & Co. Inc. tuhkarokko-, sikotauti ja vihurirokkorokote ja elävä vesirokkorokote (Oka/Merck)) haittavaikutuksista.
Romanian: Medicul deţine o listă completă a reacţiilor adverse ale ProQuad şi ale componentelor vaccinului (vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic fabricat de Merck & Co., Inc.
Finnish: Ataksia, kouristukset, päänsärky, kimeä itku, hyperkinesia, poikkeava uneliaisuus, letargia, vapina
Romanian: Ataxie, convulsii, cefalee, plâns exagerat, hiperkinezie, hipersomnie, letargie, tremor
Finnish: Liuotin Injektionesteisiin käytettävä vesi.
Romanian: Solvent Apă pentru preparate injectabile
Finnish: Antotapa Rokote annetaan lihakseen (i.m.)
Romanian: Mod de administrare Vaccinul trebuie injectat intramuscular (i.m.) sau subcutanat (s.c.).
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa raskaana oleville naisille.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la femeile gravide.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. huhtikuuta 2006 ProQuadille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru ProQuad, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 aprilie 2006.
Finnish: ProQuadia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru ProQuad este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Rokotteet toimivat "opettamalla" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Romanian: Vaccinurile acţionează „învăţând" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Finnish: Koska ProQuad sisältää hyvin tunnettuja heikennettyjä viruksia, joita käytetään jo muissa rokotteissa, yhtiö esitti ietoja jo markkinoilla olevista rokotteista.
Romanian: Întrucât ProQuad conţine virusuri slăbite binecunoscute, care se utilizează deja în alte vaccinuri, compania a prezentat date despre vaccinuri care se află deja pe piaţă.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin myös vastetta yhden vuoden kuluttua rokotuksesta 2 108 lapsella.
Romanian: Un alt studiu a evaluat, de asemenea, răspunsurile la un an după vaccinare la 2 108 copii.
Finnish: Muita tietoja ProQuadista
Romanian: Alte informaţii despre ProQuad
Finnish: Päätutkimuksissa tarkasteltiin yhden tai kahden rokoteannoksen kykyä tuottaa immuunivaste 5 446 terveellä lapsella (iältään 12 - 23 kuukautta).
Romanian: Principalele studii au fost efectuate pentru a evalua capacitatea vaccinului administrat în una sau două doze de a determina un răspuns imunitar la 5 446 de copii sănătoşi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 23 de luni).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä ProQuadin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru ProQuad.
Finnish: Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin rokotteen kykyä laukaista immuunivaste näissä ryhmissä.
Romanian: Acest studiu a evaluat capacitatea vaccinului de a determina un răspuns imunitar la aceste categorii de vârstă.
Finnish: Rokote annetaan ihon alle vain potilaille, joiden veren verihiutalemäärä on alhainen tai joilla on muita verenvuotohäiriöitä, koska heillä saattaa esiintyä verenvuotoa, jos rokote annetaan lihakseen.
Romanian: Vaccinul se administrează subcutanat numai la pacienţii cu niveluri scăzute de trombocite în sânge sau alte afecţiuni hemoragice, deoarece poate apărea sângerarea dacă vaccinul este injectat intramuscular.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että ProQuadin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan antamista sille yli 12 kuukauden ikäisillä lapsilla käyttöä varten sekä huomautti samalla, että vesirokkoa vastaan on annettava toinen rokotus täyden suojan saamiseksi tätä tautia vastaan.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile ProQuad sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs în scopul utilizării sale la copiii cu vârsta peste 12 luni, remarcând faptul că o a doua vaccinare împotriva varicelei trebuie administrată pentru protecţie deplină împotriva bolii.
Finnish: ProQuadia on tutkittu myös 1 620 lapsella, jotka saivat ensimmäisen annoksen 9, 11 ja 12 kuukauden iässä sekä toisen annoksen kolme kuukautta myöhemmin.
Romanian: De asemenea, a fost efectuat un studiu cu ProQuad la 1 620 de copii cărora li s-a administrat prima doză la vârsta de 9, 11 şi 12 luni, iar a doua doză după trei luni.
Finnish: ProQuadia käytetään virallisten suositusten mukaisesti, myös annosten lukumäärän ja annettavien injektioiden välin osalta.
Romanian: ProQuad se utilizează conform recomandărilor oficiale, inclusiv privind numărul dozelor şi intervalul dintre acestea.
Finnish: Toisen annoksen jälkeen osuudet olivat noin 99 % tuhkarokon, 100 % sikotaudin, 98 % vihurirokon ja 99 % vesirokon osalta.
Romanian: După a doua doză, acestea au fost de aproximativ 99% pentru rujeolă, 100% pentru oreion, 98% pentru rubeolă şi 99% pentru varicelă.
Finnish: ProQuadin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat kuume ja kipu sekä eryteema (punoitus) injektiokohdassa.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu ProQuad (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt febră, durere şi eritem (înroşire) la locul injectării.
Finnish: ProQuad on rokote.
Romanian: ProQuad este un vaccin.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä ProQuad.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru ProQuad.
Finnish: Sitä ei saa antaa lapsille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt vakavasti.
Romanian: Este contraindicat la copiii care prezintă un sistem imunitar foarte slăbit.
Finnish: 9 - 12 kuukauden ikäisillä lapsilla suoritettu tutkimus osoitti, että kahden ProQuad-annoksen jälkeen immuunivaste sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan lapsilla, jotka saivat ensimmäisen annoksen yhdeksän kuukauden ikäisinä, oli verrattavissa lapsiin, jotka saivat ensimmäisen annoksen 12 kuukauden ikäisinä.
Romanian: Studiul efectuat pe copii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni a arătat că, după două doze de ProQuad, răspunsul imunitar împotriva oreionului, rubeolei şi varicelei la copiii care au primit prima doză la vârsta de 9 luni era comparabil cu cel observat la copiii care au primit prima doză la vârsta de 12 luni.
Finnish: Rokote injektoidaan lihakseen tai ihon alle, pienemmillä lapsilla mieluiten reiteen ja isommilla lapsilla ja aikuisilla hartian alueelle.
Romanian: Vaccinul este injectat intramuscular sau subcutanat, de preferinţă în şold la copiii de vârstă mai mică şi în umăr la copiii de vârstă mai mare şi la adulţi.
Finnish: Komitea suositteli myös myyntiluvan myöntämistä rokotteelle annettavaksi 9 - 12 kuukauden ikäisille lapsille vain tietyissä tilanteissa, esim. osana kansallista rokotusohjelmaa, epidemian aikana tai matkustettaessa alueelle, jolla tuhkarokko on yleistä.
Romanian: De asemenea, comitetul a recomandat autorizarea vaccinului la copiii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni doar în anumite situaţii, de exemplu ca parte a unui program naţional de vaccinare, în timpul unei epidemii sau în vederea unei călătorii într-o regiune în care rujeola este frecventă.
Finnish: 9 - 12 kuukauden ikäisille lapsille on annettava toinen annos aikaisintaan kolme kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen sen varmistamiseksi, että heillä on asianmukainen suoja tuhka- ja vesirokkoa vastaan.
Romanian: Copiilor cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni trebuie să li se administreze o a doua doză după cel puţin trei luni de la prima doză pentru a asigura o protecţie adecvată a acestora împotriva rujeolei şi varicelei.
Finnish: Vasteprosentit (jotka osoittavat immuunijärjestelmän virusvastetta) yli 12 kuukauden ikäisillä lapsilla olivat 98 % tuhkarokon, 96 - 99 % sikotaudin, 96 % vihurirokon ja 91 % vesirokon osalta.
Romanian: Ratele de răspuns (măsura în care sistemul imunitar a răspuns la virusuri) la copiii cu vârsta peste 12 luni au fost următoarele: 98% pentru rujeolă, 96% până la 99% pentru oreion, 96% pentru rubeolă şi 91% pentru varicelă.
Finnish: ProQuadia voidaa antaa myös yli yhdeksän kuukauden ikäisille lapsille tietyissä tilanteissa, esim. osana kansallista rokotusohjelmaa, epidemian aikana tai matkustettaessa alueelle, missä tuhkarokko on yleistä.
Romanian: ProQuad se poate administra şi copiilor cu vârsta de peste 9 luni în anumite situaţii, de exemplu ca parte a unui program naţional de vaccinare, în timpul unei epidemii sau în vederea unei călătorii într-o regiune în care rujeola este frecventă.
Finnish: Mitä riskejä ProQuadiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProQuad?
Finnish: Kuitenkin lapsilla, jotka saivat ensimmäisen annoksen yhdeksän kuukauden ikäisinä, oli alhaisempi immuunivaste sikotautia vastaan.
Romanian: Cu toate acestea, la copiii care au primit prima doză la vârsta de 9 luni s-a observat un răspuns imunitar mai slab împotriva rujeolei.
Finnish: Lisätietoja ProQuad-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu ProQuad, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Miksi ProQuad on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat ProQuad?
Finnish: Kun immuunijärjestelmä myöhemmin altistuu viruksille, se pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să răspundă mai rapid când va fi expus din nou la aceste virusuri.