FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I sex av studierna jämfördes Lyxumia med placebo (overksam behandling), som enda läkemedel eller som tillägg till metformin, en sulfonureid, basinsulin, eller en kombination av två av dessa läkemedel, hos patienter där tidigare behandling misslyckats.
Bulgarian: Шест от проучванията сравняват Lyxumia с плацебо (сляпо лечение), използван самостоятелно или добавен към метформин, сулфанилурейно производно, базален инсулин или комбинация от две от тези лекарства при пациенти, които не са се повлияли от предходно лечение.
Swedish: Det ges i kombination med diabetesläkemedel som tas genom munnen och/eller basinsulin (långverkande insulin) till patienter som inte uppnår tillräcklig kontroll av blodsockret med dessa läkemedel tillsammans med diet och motion.
Bulgarian: Използва се в комбинация с перорални лекарства за диабет и/или базален инсулин (дългодействащ инсулин) при пациенти, на които нивата на кръвната захар не са подходящо контролирани от тези лекарства, заедно с диета и упражнения.
Swedish: Vilka är riskerna med Lyxumia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lyxumia?
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Lyxumia.
Swedish: När det användes i kombination med andra diabetesläkemedel sänkte Lyxumia Hb1Ac-nivåerna med 0,4 till 0,9 procent mer än placebo.
Bulgarian: Когато се използва в комбинация с други лекарства за диабет, Lyxumia намалява нивата на Hb1Ac с 0,4 до 0,9% повече в сравнение с плацебо.
Swedish: I en studie jämfördes Lyxumia med ett annat diabetesläkemedel som kallas exenatid som tillägg till metformin hos patienter som inte uppnådde tillräcklig kontroll av blodsockret med metformin.
Bulgarian: В едно проучване Lyxumia е сравнен с друго лекарство за диабет, наречено екзенатид, когато се добавя към метформин при пациенти, чиито нива на кръвната захар не са подходящо контролирани с метформин.
Swedish: När Lyxumia används tillsammans med en sulfonureid eller basinsulin är den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) hypoglykemi (låga blodsockernivåer).
Bulgarian: Когато се използва в комбинация със сулфанилурейно производно или базален инсулин, най-честата нежелана лекарствена реакция (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Swedish: Vilken nytta har Lyxumia visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Lyxumia са установени в проучванията?
Swedish: Dessutom sågs en gynnsam viktminskning hos patienter som behandlades med Lyxumia.
Bulgarian: Освен това при пациентите, лекувани с Lyxumia, се наблюдава полезна загуба на тегло.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Lyxumia finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Lyxumia, вижте листовката.
Swedish: Detta leder till att insulin frisätts, vilket bidrar till att sänka blodsockernivåerna så att typ 2-diabetes kan kontrolleras.
Bulgarian: Това води до освобождаването на инсулин и спомага за намаляване на нивата на глюкозата в кръвта и контролиране на диабет тип 2.
Swedish: När Lyxumia användes som enda läkemedel sänktes Hb1Ac-nivåerna med 0,6 procent mer än placebo.
Bulgarian: Когато се използва самостоятелно, Lyxumia намалява нивата на Hb1Ac с 0,6% повече в сравнение с плацебо.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Lyxumia.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Lyxumia, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Efter 14 dagar ökas dosen till 20 mikrogram en gång om dagen.
Bulgarian: Приложението на Lyxumia започва с доза от 10 микрограма веднъж дневно и след 14 дни се увеличава до 20 микрограма веднъж дневно.
Swedish: Mer information om behandling med Lyxumia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lyxumia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Denna risk föreligger inte om Lyxumia läggs till metformin.
Bulgarian: Добавянето на Lyxumia към метформин не е свързано с този риск.
Swedish: Vad används Lyxumia för?
Bulgarian: За какво се използва Lyxumia?
Swedish: Hur används Lyxumia?
Bulgarian: Как се използва Lyxumia?
Swedish: Vad är Lyxumia?
Bulgarian: Какво представлява Lyxumia?
Swedish: Varför har Lyxumia godkänts?
Bulgarian: Защо Lyxumia е разрешен за употреба?
Swedish: Hur verkar Lyxumia?
Bulgarian: Как действа Lyxumia?
Swedish: Läkemedelsform
Bulgarian: Търговско име Лекарствена форма
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 injektionsflaskor
Bulgarian: 10 флакона + 10 флакона
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta utan nål
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка без игла
Swedish: Dessa data rapporterades baserat på mer än 400 miljoner doser som distribuerats världen över.
Bulgarian: Тези данни се съобщават на базата на повече от 400 милиона дози, разпространени по целия свят.
Swedish: • gråt.
Bulgarian: Плач.
Swedish: Den andra dosen är avsedd för dem som av någon anledning inte svarade på den första dosen.
Bulgarian: Втората доза е за лица, които по някаква причина не са отговорили на първата доза.
Swedish: Seroskyddsnivå [95 % CI]
Bulgarian: Нива на серопротекция [95% CI]
Swedish: Skaka försiktigt för att blanda väl.
Bulgarian: Леко разклатете, за да смесите добре.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar vacciner som inte längre används.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте ваксините, които вече не използвате.
Swedish: 71 % av rapporterna (212 av 297) gällde gråt med en tidpunkt för debut på mer än 24 timmar.
Bulgarian: 71 % от съобщенията (212 от 297) се отнасят до плач, започнал след повече от 24 часа.
Swedish: Serologisk status kan undersökas för att avgöra om ytterligare vaccindoser behövs.
Bulgarian: Може да се направи оценка на серологичния статус, за да се установи дали са необходими допълнително дози ваксина.
Swedish: I 297 rapporter kunde en tydlig tidpunkt för debut fastställas.
Bulgarian: В 297 съобщения би могло ясно да се определи началото.
Swedish: Ingen känd frekvens (Förekomsten kan inte beräknas från tillgängliga data)*
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)*
Swedish: Noggrann övervakning rekommenderas efter vaccination för upptäckt av tidiga tecken på sådana reaktioner.
Bulgarian: След ваксиниране се препоръчва стриктно проследяване за ранни признаци на такива реакции.
Swedish: Icke gravida unga och vuxna kvinnor
Bulgarian: Небременни девойки и възрастни жени
Swedish: Symptomen kan kvarstå i månader eller i sällsynta fall i flera år.
Bulgarian: Симптомите могат да персистират няколко месеца или в редки случаи - години.
Swedish: Antikropparna hjälper till att försvara mot infektioner orsakade av dessa virus.
Bulgarian: Антителата помагат при защитата срещу инфекции, причинени от тези вируси.
Swedish: Psykiska störningar Gråt
Bulgarian: Психични нарушения Плач
Swedish: Intervallet mellan 2 doser ska vara minst 4 veckor.
Bulgarian: Между 2 дози трябва да има интервал поне от 4 седмици.
Swedish: En andra dos kan ges tidigast 4 veckor efter den första dosen och i enlighet med officiella rekommendationer.
Bulgarian: Втора доза може да се приложи най-малко 4 седмици след първата доза в съответствие с официалните препоръки.
Swedish: Under särskilda omständigheter kan den ges från 9 månaders ålder.
Bulgarian: При специални обстоятелства, може да бъде дадена след 9-месечна възраст.
Swedish: • feber (38,5°C eller högre).
Bulgarian: Висока температура (38,5°C или по-висока).
Swedish: En vitt spridd användning av ett vaccinationsschema med 2 doser i USA och länder som Finland och Sverige har lett till en >99 % reduktion av incidensen av var och en av de tre målsjukdomarna.
Bulgarian: Широкото използване на 2-дозовата схема на ваксиниране в САЩ и страни като Финландия и Швеция доведе до > 99 % намаление на честотата на всяко от 3 заболявания.
Swedish: Interferens med laboratorietester: se avsnitt 4.5.
Bulgarian: Повлияване на лабораторни тестове: вижте точка 4.5.
Swedish: Säkerhetsprofilen efter dos 1 och 2 var allmänt jämförbar för alla åldersgrupper.
Bulgarian: Профилът на безопасност след 1-та и 2-та доза общо взето е сравним при всички възрастови групи.
Swedish: Ytterligare doser ska administreras enligt läkares rekommendation.
Bulgarian: Допълнителни дози трябва да се приложат съгласно препоръката на Вашия лекар.
Swedish: Pågående immunsuppressiv terapi (inklusive höga doser av kortikosteroider).
Bulgarian: Провеждащо се имуносупресивно лечение (включително високи дози кортикостероиди).
Swedish: Kvinnor som planerar att bli gravida bör rådas att skjuta upp vaccinationen.
Bulgarian: Жените, които възнамеряват да забременеят, трябва да бъдат посъветвани да го отложат.
Swedish: Graviditet.
Bulgarian: Бременност.
Swedish: Majoriteten av gråt inträffade 6 till 10 dagar efter vaccination.
Bulgarian: Повечето случаи на плач се проявяват 6 до 10 дни след поставянето на ваксината.
Swedish: Vaccinet kan innehålla spår av rekombinant humant albumin (rHA).
Bulgarian: Ваксината може да съдържа следи от рекомбинантен човешки албумин (rHA).
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta vaccin inte blandas med andra läkemedel.
Bulgarian: Поради липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Swedish: Aktiv obehandlad tuberkulos.
Bulgarian: Активна нелекувана туберкулоза.
Swedish: Även hos äldre kvinnor (35 - 45 år), tolereras dessa reaktioner vanligtvis väl och påverkar sällan normala aktiviteter.
Bulgarian: Дори при повъзрастни жени (35 - 45 години), тези реакции са обикновено добре поносими и рядко повлияват нормалната дейност.
Swedish: Individer som är 12 månader eller äldre ska erhålla en dos vid ett bestämt datum.
Bulgarian: Лица на 12 месеца или по-големи трябва да получат една доза на определена дата.
Swedish: Vaccination bör uppskjutas vid sjukdomstillstånd med feber >38,5ºC.
Bulgarian: Ваксинирането трябва да се отложи при заболяване, протичащо с температура > 38,5°C.
Swedish: Alla biverkningar evaluerades på 1 940 barn.
Bulgarian: Направена е оценка на всички нежелани лекарствени реакции при 1 940 деца.
Swedish: Det är viktigt att använda en separat steril spruta och nål för varje patient för att motverka överföring av infektiösa agens från en individ till en annan.
Bulgarian: Важно е да се използва отделна стерилна спринцовка и игла за всеки пациент, за да се предотврати предаване на инфекциозни причинители от един ваксиниран на друг.
Swedish: Utvärdering av immunogenicitet och klinisk effekt
Bulgarian: Оценка на имуногенност и клинична ефикасност
Swedish: Vaccination några dagar före exponering, kan däremot bereda ett betydande skydd.
Bulgarian: Ако обаче, ваксината се приложи няколко дни преди контакта, може да се постигне значителна защита.
Swedish: inte mindre än 1x10
Bulgarian: ……….не по-малко от 1x10
Swedish: Därmed, baserat på ovan nämnd information, rekomenderar PRAC en variation för att lägga till "gråt" med frekvensen "mindre vanliga" i avsnitt 4.8.
Bulgarian: Поради това, на базата на посочената информация, PRAC препоръчва промяна в точка 4.8, за да се добави „Плач" в категория „нечести".
Swedish: Rekommenderade injektionsställen är lårets anterolaterala del hos yngre barn och deltoidregionen hos äldre barn, ungdomar och vuxna.
Bulgarian: Предпочитаните места за инжектиране са предно-латералната част на бедрото при по-малките деца и делтоидната област при по-големи деца, юноши и възрастни.
Swedish: Detta vaccin innehåller spår av neomycin.
Bulgarian: Тази ваксина съдържа следови количества неомицин.
Swedish: Användning tillsammans med andra vacciner
Bulgarian: Използване с други ваксини
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta vaccin.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на тази ваксина.
Swedish: Graviditet ska undvikas 1 månad efter vaccination.
Bulgarian: Трябва да се избягва забременяване 1 месец след ваксинирането.
Swedish: Vacciner ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Bulgarian: Не изхвърляйте ваксините в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Swedish: Ingen känd frekvens se avsnitt c.
Bulgarian: С неизвестна честота вижте точка в в.
Swedish: Den allmänna säkerhetsprofilen för administreringssätten var jämförbara även om reaktioner på injektionsstället var mindre frekventa i IM-gruppen (15,8%) jämfört med SC-gruppen (25,8%).
Bulgarian: Профилът на безопасност като цяло и при двата начина на приложение са били сравними, въпреки че реакциите на мястото на инжектиране са с по-малка честота при групата с i.m. приложение (15,8 %) в сравнение с групата със s.c. приложение (25,8 %).
Swedish: M-M-RVAXPRO ska användas i enlighet med officiella rekommendationer.
Bulgarian: M-M-RVAXPRO следва да се използва в съответствие с официалните препоръки.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försälning presenterade en analys av rapporter med PT (preferred term) "gråt".
Bulgarian: ПРУ представи анализ на съобщенията с предпочитан термин (ПТ) „Плач".
Swedish: Hittills har inga specifika studier utförts avseende samtidig användning av M-M-RVAXPRO och andra vacciner.
Bulgarian: Понастоящем няма проведени конкретни проучвания върху едновременното прилагане на M-M-RVAXPRO и други ваксини.
Swedish: Latensperioden motsvarar tidpunkten för början på de generella symptom som ofta uppkommer efter MMR vaccination.
Bulgarian: Този латентен период изглежда съвпада с началото на общото неразположение, което често настъпва след имунизация с MMR.
Swedish: Vuxna och ungdomar med allergi i anamnesen kan eventuellt löpa större risk för anafylaxi eller anafylaktoida reaktioner.
Bulgarian: Възрастни и юноши с анамнеза за алергии потенциално могат да бъдат изложени на повишен риск от анафилаксия или анафилактоидни реакции.
Swedish: Sådana barn ska omvaccineras vid 12 till 15 månaders ålder.
Bulgarian: Такива кърмачета трябва да бъдат реваксинирани на възраст между 12 до 15 месеца.
Swedish: Biverkningar ordnas under rubriker efter frekvens enligt följande konvention: [Mycket vanliga (≥1/10); Vanliga (≥1/100, <1/10); Mindre vanliga (≥1/1 000, ≤1/100); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data)]
Bulgarian: [Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до ≤ 1/100); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)]
Swedish: I tillägg och som tidigare understrukits har det nederländska faramakovigilanscentret (Lareb) mellan första juni 2010 och femte februari 2016 mottagit 327 rapporter med MedDRA® Preferred Term (PT) "Gråt" efter immunisering med MMR vaccinet.
Bulgarian: Освен това, както е подчертавано и по-рано, от първи юни 2010 г. до пети февруари 2016 г., в Холандския център за проследяване на лекарствената безопасност (Lareb) са получени 327 съобщения за Предпочитан термин (ПТ) по MedDRA® „Плач" (предпочитан термин) след имунизация с ваксината MMR. Експозицията е оценена при 171 000 кърмачета годишно.
Swedish: Artralgi och/eller artrit
Bulgarian: Артралгия и/или артрит
Swedish: Detta vaccin innehåller 14,5 mg sorbitol som hjälpämne.
Bulgarian: Ваксината съдържа 14,5 mg сорбитол като помощно вещество.
Swedish: Kronisk artrit
Bulgarian: Хроничен артрит
Swedish: - om du eller ditt barn har en blodsjukdom eller någon typ av cancer som påverkar immunförsvaret.
Bulgarian: Вашето дете имате нарушение на кръвта или някакъв вид рак, който повлиява имунната система
Swedish: Efter beredning innehåller en dos (0,5 ml):
Bulgarian: След разтваряне, една доза (0,5 ml) съдържа:
Swedish: Saltsyra (för att justera pH) Natriumhydroxid (för att justera pH)
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за коригиране на pH) Натриев хидроксид (за коригиране на pH)
Swedish: Hittills finns inga studier rapporterade avseende effekten av mässlingvirusvaccin på barn med obehandlad tuberkulos.
Bulgarian: До момента няма съобщения от проучвания за ефекта на ваксините срещу морбили при деца с нелекувана туберкулоза.
Swedish: M-M-RVAXPRO innehåller sorbitol.
Bulgarian: M-M-RVAXPRO съдържа сорбитол.
Swedish: Även om en teoretisk risk inte kan uteslutas, har inga fall av kongenitalt rubellasyndrom rapporterats hos mer än 3 500 kvinnor som var ovetande om att de var i tidig graviditet när de vaccinerades med ett rubellainnehållande vaccin.
Bulgarian: Въпреки че теоретичен риск не може да бъде изключен, няма докладвани случаи на синдром на вродена рубеола при повече от 3 500 жени, които не са знаели че са бременни и за които е допуснато неволно ваксиниране в ранните стадии на бременността с ваксина, съдържаща рубеолна компонента.
Swedish: Det saknas data avseende effekt och säkerhet för M-M-RVAXPRO vid användning till spädbarn under 9 månaders ålder.
Bulgarian: Няма данни за ефикасността и безопасността на M-M-RVAXPRO за употребата при деца на възраст под 9 месеца.
Swedish: Liksom alla vacciner och läkemedel kan detta vaccin orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: Както всички лекарства, тази ваксина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: Jämfört med den första dosen så är en andra dos M-M-RVAXPRO inte associerad med en ökad frekvens eller svårighetsgrad av kliniska symptom, inklusive dem som tyder på en allergisk reaktion.
Bulgarian: В сравнение с първата доза, втора доза M-M-RVAXPRO не води до повишаване честотата и тежестта на клиничните симптоми, включително тези, които предполагат протичането на реакция на свръхчувствителност.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller ditt barn tar eller nyligen har tagit andra läkemedel (eller andra vacciner).
Bulgarian: Вашето дете приемате или наскоро сте приемали други лекарства (или други ваксини).
Swedish: Berett vaccin får inte frysas.
Bulgarian: Ваксината да не се замразява.
Swedish: M-M-RVAXPRO kan ges till personer som nyligen (inom 3 dagar) varit i kontakt med ett mässlingfall och som är i inkubationstiden för sjukdomen.
Bulgarian: M-M-RVAXPRO може да се прилага на хора, които са били наскоро (до 3 дни) в контакт със случай на морбили и може да са в инкубационния период на болестта.
Swedish: framställt i WI-38 humana diploida lungfibroblaster.
Bulgarian: произведена върху WI-38 човешки диплоидни белодробни фибробласти.
Swedish: Spädbarn under 9 månaders ålder:
Bulgarian: Кърмачета на възраст под 9 месеца
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning konstaterade att granskningen av data från både kliniska prövningar och data från efter marknadsföring (inklusive EudraVigilance Data Analysis System (EVDAS)) för MMR, samt en granskning av litteraturen har inte gett bevis som tyder på ett orsakssamband mellan MMR och gråt och därmed är en uppdatering av märkningen inte motiverad just nu.
Bulgarian: ПРУ заключи, че прегледът на данните от клиничните изпитвания и постмаркетинговия период (включително системата за анализ на данни EudraVigilance (EVDAS)) за MMR, както и прегледът на литературата, не предоставят доказателства, предполагащи причинно-следствена връзка между MMR и плач, и следователно понастоящем не се налага актуализиране на продуктовата информация.
Swedish: Kassera utspätt vaccin om det inte använts inom 8 timmar.
Bulgarian: Изхвърлете разтворената ваксина, ако не се използва до 8 часа.
Swedish: * 50 % infektiös dos i cellkultur.
Bulgarian: *50% инфекциозна доза за клетъчна култура
Swedish: Vaccinet kan ges till personer som är 12 månader eller äldre.
Bulgarian: Ваксината може да се прилага на деца на възраст 12 или повече месеца.
Swedish: M-M-RVAXPRO ska injiceras i muskeln eller under huden antingen på utsidan av låret eller på överarmen.
Bulgarian: M-M-RVAXPRO трябва да се инжектира мускулно или под кожата в областта на външната страна на бедрото или мишницата.
Swedish: Seroskyddsnivåerna mot mässling, påssjuka och röda hund för den fullständiga analysuppsättningen visas i tabell 1.
Bulgarian: Нивата на серопротекция срещу морбили, паротит и рубеола при пълен анализ са дадени в Таблица 1.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner mot virusinfektioner, ATC-kod J07BD52.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: вирусна ваксина, ATC код: J07BD52
Swedish: Det finns inga bevis för att mässlingvaccin kan orsaka SSPE.
Bulgarian: Няма данни, че ваксината срещу морбили може да причини ССПЕ.
Swedish: Vaccinet skall injiceras intramuskulärt (i.m) eller subkutant (s.c).
Bulgarian: Ваксината следва да се инжектира мускулно (i.m.) или подкожно (s.c.).
Swedish: Hos kvinnor är förekomsten av artrit och artralgi generellt sett högre än hos barn (12 - 20%), och reaktionerna tenderar att vara mer uttalade och av längre varaktighet.
Bulgarian: При жени, честотата за артрит и артралгия е обикновено по-висока отколкото при деца (12 - 20 %), като реакциите са по-проявени и продължителни.
Swedish: • smärta och/eller svullnad i leder (vanligtvis övergående och sällan kronisk); muskelvärk.
Bulgarian: Ставна болка и/или подуване (обикновено преходно и рядко хронично); мускулна болка.
Swedish: M-M-RVAXPRO finns i förpackningar om 1, 10 eller 20, med eller utan nålar.
Bulgarian: M-M-RVAXPRO се предлага в опаковки от 1, 10 или 20, с или без игли.
Swedish: Resultaten från en retrospektiv fallkontrollerad studie, som genomförts av US Centers for Disease Control and Prevention, antyder att den övergripande effekten av mässlingvaccin har varit att skydda mot SSPE genom att förhindra mässling med dess medföljande risk för SSPE.
Bulgarian: Резултатите от ретроспективно проучване с контрол върху случаите, проведено от US Centers for Disease Control and Prevention, предполагат, че като цяло ефектът на ваксината срещу морбили е бил защитен по отношение на ССПЕ, като се предотвратява морбили с присъщия му риск от развитие на ССПЕ.
Swedish: Endast i sällsynta fall har vaccinmottagare utvecklat kroniska ledsymptom.
Bulgarian: Рядко ваксинирани са развили хронична ставна симптоматика.
Swedish: Kvinnor i barnafödande ålder ska tillämpa nödvändiga försiktighetsåtgärder för att undvika graviditet i 1 månad, eller enligt läkarens rekommendation, efter att ha fått vaccinet.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да вземат необходимите предпазни мерки да избягват забременяване 1 месец след като са били ваксинирани, или друго според препоръките на лекаря.
Swedish: Ytterligare en dos med mässling-innehållande vaccin bör övervägas enligt officiella rekommendationer (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Bulgarian: Трябва да се обмисли приложение на допълнителна доза ваксина, съдържаща морбилна компонента, в съответствие с официалните препоръки (вж. точки 4.4 и 5.1).
Swedish: Ögon Konjunktivit, retinit
Bulgarian: Нарушения на очите Конюнктивит, ретинит
Swedish: Data om immunogenicitet och säkerhet visar att M-M-RVAXPRO kan administreras till spädbarn mellan 9 och 12 månader i enlighet med officiella rekommendationer eller då det krävs ett tidigt skydd (t.ex. barnomsorg, sjukdomsutbrott, eller resor till en region där mässling är utbredd).
Bulgarian: Данните за имуногенност и безопасност показват, че M-M-RVAXPRO може да се прилага при кърмачета на възраст между 9 и 12 месеца в съответствие с официалните препоръки или когато ранното предпазване се смята за необходимо (напр. в детски дом, при епидемични ситуации или пътувания в региони с широко разпространение на морбили).