FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Icelandic: Geymið í upprunalegum þynnuumbúðum til varnar gegn raka og ljósi.
Lithuanian: Nedažni skonio jutimo pakitimas†
Icelandic: Sjaldgæfar bragðskynstruflanir
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš šių sunkių šalutinių poveikių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti Jus skubiai gydyti.
Icelandic: Farðu tafarlaust til læknisins ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi aukaverkunum, sem geta verið alvarlegar og þú gætir þurft á áríðandi læknismeðferð að halda:
Lithuanian: 2) Atsikėlę iš ryto (tą dieną, kurią pasirinkote gerti šio vaisto), prieš valgį, gėrimą arba bet kokio kito vaisto vartojimą, nurykite visą vieną VANTAVO tabletę, užsigerdami tiktai pilna stikline vandens (ne mineralinio vandens) (ne mažiau kaip 200 ml), kad VANTAVO būtų gerai įsisavintas.
Icelandic: Þegar þú ferð á fætur á morgnana, áður en þú borðar fyrstu máltíð dagsins eða neytir drykkjar eða tekur önnur lyf, skaltu gleypa VANTAVO-töfluna heila með fullu glasi af vatni og ekki öðrum drykk (ekki sódavatni) (og ekki minna en 200 ml), svo að VANTAVO frásogist nægilega.
Lithuanian: Kaip vartoti VANTAVO
Icelandic: Hvernig nota á VANTAVO
Lithuanian: • Jums yra sakę, kad Jūsų skrandyje ar žarnyne yra blogai pasisavinami mineralai
Icelandic: þér hefur verið sagt að þú eigir í vandræðum með upptöku steinefna í maga eða þörmum
Lithuanian: EU/1/09/572/001 (2 tabletės) EU/1/09/572/002 (4 tabletės) EU/1/09/572/003 (6 tabletės) EU/1/09/572/004 (12 tablečių)
Icelandic: EU/1/09/572/001 (2 töflur) EU/1/09/572/002 (4 töflur) EU/1/09/572/003 (6 töflur) EU/1/09/572/004 (12 töflur)
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos yra viršutinės virškinimo trakto dalies nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip pilvo skausmas, nevirškinimas, stemplės opos, rijimo sutrikimas, pilvo pūtimas ir atsirūgimas rūgštimi (> 1 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar, sem tilkynntar hafa verið, eru í efri hluta meltingarvegar, þ.m.t. kviðverkir, meltingartruflanir, vélindasár, kyngingartregða, þaninn kviður og bakflæði (> 1%).
Lithuanian: • alerginės reakcijos, tokios kaip dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, galimai pasunkinantis kvėpavimą ar rijimą, sunkios odos reakcijos;
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, svo sem ofsakláði, þroti í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi, sem hugsanlega geta valdið erfiðleikum við öndun eða við að kyngja, alvarleg húðviðbrögð.
Lithuanian: Vidutinis vitamino D3 pusinės eliminacijos laikas serume po išgertos VANTAVO (70 mg/2800 TV) dozės, yra maždaug 24 val.
Icelandic: Meðalhelmingunartími D3-vítamíns í sermi eftir að VANTAVO (70 mg/2800 a.e.) hefur verið gefið til inntöku er um 24 klst.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti VANTAVO, turi būti pašalinta hipokalcemija (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Leiðrétta þarf lágt kalkgildi í blóði áður en meðferð með VANTAVO er hafin (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Suaugusio žmogaus kaule susikaupęs bisfosfonatų kiekis, taigi ir atgal į sisteminę kraujotaką sugrįžtantis kiekis, tiesiogiai priklauso nuo bisfosfonatų dozės ir vartojimo trukmės (žr.
Icelandic: Magn bisfosfónata, sem er innlimað í beinvef hjá fullorðnum og þar af leiðandi einnig magn sem tiltækt er til losunar út í blóðrásina, er í beinu hlutfalli við skammtastærð og lengd meðferðar með bisfosfónötum (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: • burnos ir (arba) žandikaulio skausmas, patinimas ar opelės burnos ertmėje, žandikaulio nutirpimas arba sunkumo jausmas, danties klibėjimas.
Icelandic: • verkur í munni og/eða kjálka, bólga eða sár í munnholi, doði eða tilfinning um þyngsli í kjálka eða laus tönn.
Lithuanian: • VANTAVO nuryti tik jau visiškai atsikėlus ryte, užgeriant pilna stikline vandens (ne mažiau kaip 200 ml);
Icelandic: VANTAVO á einungis að gleypa að morgni, eftir að farið er á fætur og þá með fullu glasi af vatni (a.m.k. 200 ml).
Lithuanian: Pacientėms buvo skiriama mažesnio stiprumo (70 mg/2800 TV) VANTAVO (n = 350) arba 70 mg FOSAMAX (alendronato) (n = 332) kartą per savaitę.
Icelandic: Sjúklingar fengu lægri styrkleikann (70 mg/2800 a.e.) af VANTAVO (fjöldi=350) eða FOSAMAX (alendrónat) 70 mg (fjöldi=332) einu sinni í viku; viðbótargjöf D-vítamíns var óheimil.
Lithuanian: Mažesnės VANTAVO dozės (70 mg alendronato/2800 TV vitamino D3) poveikis vitamino D kiekiui buvo įrodytas atlikus 15 savaičių trukmės daugianacionalinį tyrimą, kuriame dalyvavo 682 osteoporoze sergančios moterys po menopauzės (pradinis serumo 25-hidroksivitaminas D: vidurkis - 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; svyravimai - 22,5 nmol/l - 225 nmol/l [9 ng/ml - 90 ng/ml]).
Icelandic: Sýnt var fram á áhrif lægri styrkleikans af VANTAVO (alendrónat 70 mg/D3-vítamín 2800 a.e.) á stöðu D-vítamíns í fjölþjóðlegri, 15 vikna rannsókn á 682 konum með beinþynningu eftir tíðahvörf (grunngildi 25-hýdroxývítamín D í sermi var að meðaltali 56 nmól/l [22,3 ng/ml]; bil 22,5-225 nmól/l [9-90 ng/ml]).
Lithuanian: Gerkite vieną VANTAVO tabletę vieną kartą per savaitę.
Icelandic: Takið eina VANTAVO töflu einu sinni í viku.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 rugsėjo mėn.
Icelandic: 16. október 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: EU/1/09/572/006 (2 tabletės) EU/1/09/572/007 (4 tabletės) EU/1/09/572/008 (12 tablečių)
Icelandic: EU/1/09/572/006 (2 töflur) EU/1/09/572/007 (4 töflur) EU/1/09/572/008 (12 töflur)
Lithuanian: Kaip laikyti VANTAVO
Icelandic: Hvernig geyma á VANTAVO
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/2800 TV tabletės EU/1/09/572/001 - 2 tabletės
Icelandic: VANTAVO 70 mg/2.800 a.e. töflur EU/1/09/572/001 - 2 töflur
Lithuanian: Po 15 savaičių gydymo vidutinis 25-hidroksivitamino D kiekis pacienčių serume buvo žymiai didesnis (26 %) toje grupėje, kuri vartojo VANTAVO (70 mg/2800 TV) (56 nmol/l [23 ng/ml]), negu toje, kuri vartojo tik vieno alendronato (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Icelandic: Eftir 15 vikna meðferð voru meðaltalsgildi 25-hýdroxývítamín D í sermi marktækt hærri (26%), í VANTAVO (70 mg/2800 a.e.) hópnum (56 nmól/l [23 ng/ml]) en í þeim hópi sem fékk eingöngu alendrónat (46 nmól/l [18.2 ng/ml]).
Lithuanian: • turite ar neseniai turėjote rijimo ar virškinimo sutrikimų,
Icelandic: þú ert með, eða hefur nýlega haft, kyngingarörðugleika eða meltingarvandamál,
Lithuanian: Jei esate nėščia ar galvojate, kad galite būti nėščia, ar žindote kūdikį, VANTAVO Jums vartoti negalima.
Icelandic: Ekki taka VANTAVO ef þú ert þunguð eða telur þig vera það, eða ef þú ert með barn á brjósti.
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/2800 TV tabletės yra modifikuotos kapsulės formos, baltos ar balkšvos, kurių vienoje pusėje pažymėtas kaulo kontūras, o kitoje - „710".
Icelandic: VANTAVO 70 mg/2800 a.e. töflur eru fáanlegar sem afrúnaðar hylkislaga, hvítar til beinhvítar töflur merktar útlínum beins á annarri hliðinni og ‘710' á hinni.
Lithuanian: Natrio alendronatas yra tirtas su nedideliu skaičiumi trapiųjų kaulų liga (osteogenesis imperfecta) sergančių jaunesnių kaip 18 metų amžiaus pacientų.
Icelandic: Alendrónatnatríum hefur verið rannsakað í litlum hópi sjúklinga yngri en 18 ára með beinbrotasýki.
Lithuanian: VANTAVO reikia vartoti likus mažiausiai 30 minučių iki pirmojo dienos valgio, gėrimo ar vaistinio preparato (įskaitant antacidinius preparatus, kalcio papildus ir vitaminus) vartojimo. Jis užsigeriamas tik vandeniu (ne mineraliniu vandeniu).
Icelandic: VANTAVO verður að taka með vatni eingöngu (ekki sódavatni) a.m.k. 30 mínútum áður en fyrstu fæðu, drykkjar eða lyfja dagsins er neytt (þ.m.t. magasýrulyf og kalkfæðubótarefni og vítamín).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, skiriant jiems dozes, gerokai didesnes už žmogui skiriamas terapines dozes, buvo pastebėta, kad vaistas daro toksinį poveikį gyvūnų reprodukcijai.
Icelandic: Við skammta sem eru miklu stærri en meðferðarskammtar fyrir menn hafa við dýrarannsóknir komið fram eiturhrif á æxlun.
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/5600 TV tabletės yra modifikuoto stačiakampio formos, baltos ar balkšvos, kurių vienoje pusėje pažymėtas kaulo kontūras, o kitoje - „270".
Icelandic: VANTAVO 70 mg/5.600 a.e. töflur eru fáanlegar sem afrúnaðar rétthyrndar, hvítar til beinhvítar töflur merktar útlínum beins á annarri hliðinni og ‘270' á hinni.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Vienoje tabletėje yra 62 mg laktozės (bevandenės laktozės pavidalu) ir 8 mg sacharozės.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 62 mg af laktósa (sem vatnsfrír laktósi) og 8 mg af súkrósa.
Lithuanian: Pacientėms, kurių organizme kreatinino klirensas yra didesnis kaip 35 ml/min., dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Aðlögun skammta er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun yfir 35 ml/mín.
Lithuanian: 2 skyrių), koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas (E572), butilhidroksitoluenas (E321), modifikuotas krakmolas (kukurūzų) ir natrio aliuminio silikatas (E554).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrír laktósi (sjá kafla 2), þríglýseríðmeðallangar keðjur, gelatín, kroskarmellósanatríum, súkrósi (sjá kafla 2), kísilkvoðutvíoxíð, magnesíumsterat (E572), bútýlhýdroxýtólúen (E321), umbreytt sterkja (maís), natríumálsílikat (E554).
Lithuanian: (malabsorbcijos sindromas);
Icelandic: (vanfrásogsheilkenni),
Lithuanian: VANTAVO 70 mg 2800 TV
Icelandic: VANTAVO 70 mg 2800 a.e.
Lithuanian: Alendronato poveikis kaulo masei ir lūžių dažniui moterims po menopauzės tirtas dviem pradiniais vienodo plano efektyvumo tyrimais (n = 994), taip pat Lūžių prevencijos tyrimo (angl.
Icelandic: Áhrif alendrónats á beinmassa og tíðni beinbrota hjá konum eftir tíðahvörf voru metin í tveimur eins uppbyggðum upphafsrannsóknum (fjöldi=994) á verkun og einnig í „The Fracture Intervention Trial" (FIT: fjöldi=6.459).
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni pilvo skausmas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, stemplės opa*, disfagija*, pilvo tempimas, atsirūgimas rūgštimi
Icelandic: Algengar kviðverkur, meltingartruflun, hægðatregða, niðurgangur, vindgangur, vélindasár*, kyngingartregða*, þaninn kviður, bakflæði
Lithuanian: Vitaminas D3 gali didinti hiperkalcemiją ir (ar) hiperkalciuriją, jei jo skiriama pacientams, sergantiems ligomis, susijusioms su nereguliuojama padidėjusia kalcitriolio gamyba (pvz.
Icelandic: D3-vítamín getur aukið umfang óeðlilegrar blóðkalsíumhækkunar og/eða óeðlilega mikils magns kalsíums í þvagi, þegar það er gefið sjúklingum með sjúkdóma er tengjast óstýrðri offramleiðslu á kalsitríóli (s.s. hvítblæði, eitlaæxli, sarklíki (sarcoidosis)).
Lithuanian: Kai kurie reumatinėms ligoms gydyti ar lėtiniam skausmui malšinti skirti vaistai, vadinami nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (pvz., acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas), galėtų sutrikdyti virškinimą.
Icelandic: Ákveðin lyf við gigt eða langvarandi verkjum, kölluð NSAID-lyf (t.d. asetýlsalisýlsýra eða íbúprófen), geta valdið meltingartruflunum.
Lithuanian: Gerkite po vieną tabletę vieną kartą per savaitę
Icelandic: Taktu eina töflu einu sinni í viku
Lithuanian: Kas yra VANTAVO ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant VANTAVO Kaip vartoti VANTAVO Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti VANTAVO Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um VANTAVO og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota VANTAVO Hvernig nota á VANTAVO
Lithuanian: Perdozavus VANTAVO, alendronatui surišti reikia gerti pieno ar antacidinių preparatų.
Icelandic: Ef of mikið hefur verið tekið af VANTAVO skal gefa mjólk eða sýrubindandi lyf til þess að binda alendrónat.
Lithuanian: VANTAVO 70 mg 5600 TV
Icelandic: VANTAVO 70 mg 5600 a.e.
Lithuanian: VANTAVO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Icelandic: VANTAVO hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: 5600 TV vitamino D3 biologinis prieinamumas vartojant VANTAVO buvo panašus kaip ir vartojant vien tik 5600 TV vitamino D3.
Icelandic: Aðgengi þeirra 5.600 a.e. af D3-vítamíni sem eru í VANTAVO er sambærilegt við þær 5.600 a.e. D3-vítamíns er gefnar voru einar sér.
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė
Icelandic: Kroskarmellósanatríum Súkrósi
Lithuanian: Tai galėtų būti žandikaulio kaulo pažeidimo (osteonekrozės) požymiai, paprastai susiję su pavėluotu dantų gydymu arba infekcija, dažnai po danties ištraukimo. Jeigu Jums pasireiškė tokie simptomai, kreipkitės į gydytoją arba odontologą;
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um skemmd í kjálkabeini (beindrep í kjálka), sem vanalega tengist því að sár gróa seint, og sýkingu, oft í kjölfar tanndráttar.
Lithuanian: Vartojant VANTAVO pranešta apie šalutinį poveikį (pavyzdžiui, neryškus matymas, svaigulys arba stiprus kaulų, raumenų ar sąnarių skausmas), kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus (žr.
Icelandic: Sjúklingar geta fundið fyrir ákveðnum aukaverkunum (t.d. þokusjón, sundl og verulegir verkir í beinum, vöðvum eða liðum (sjá kafla 4.8)) sem geta haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės ir sacharozės.
Icelandic: VANTAVO inniheldur laktósa og súkrósa.
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/2800 TV tabletės VANTAVO 70 mg/5600 TV tabletės
Icelandic: VANTAVO 70 mg/2800 a.e. töflur VANTAVO 70 mg/5.600 a.e. töflur
Lithuanian: Kadangi nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimas yra susijęs su virškinimo trakto dirginimu, reikia būti atsargiems juos vartojant kartu su alendronatu.
Icelandic: Þar sem tengsl eru á milli ertingar í meltingarvegi og bólgueyðandi gigtarlyfja, sem ekki eru sterar (NSAID), skal fara varlega í að nota þess konar lyf samhliða alendrónati.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Icelandic: Upplýsingar rannsókna sem ekki voru klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturhrifum eftir endurtekna skammta, eiturhrifum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta Bareto stemplė, preparatą išrašantis gydytojas turi pagalvoti apie alendronato naudą ir galimą riziką kiekvienam pacientui individualiai.
Icelandic: Barrettsjúkdóm í vélinda skal við ávísun lyfsins meta ávinning og hugsanlega áhættu alendrónats í hverju tilfelli fyrir sig.
Lithuanian: Nedažni praeinantys simptomai kaip ūminės fazės atsako metu (mialgija, negalavimas ir retaikarščiavimas), būdingi gydymo pradžiai
Icelandic: Sjaldgæfar skammvinn einkenni sem bráðasvörun (vöðvaþrautir, vanlíðan og mjög sjaldan hiti), oftast í tengslum við upphaf meðferðar.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems savanoriams (vyrams ir moterims) vartojus VANTAVO 70 mg/5600 TV iš ryto nevalgius ir dvi valandas prieš valgį, vidutinis plotas po serumo koncentracijos ir laiko kreive (AUC0-80 h ) vitaminui D3 (nekoreguotam pagal endogeninio vitamino D3 kiekį) buvo 490,2 ng-h/ml.
Icelandic: Eftir gjöf VANTAVO 70 mg/5.600 a.e. eftir næturföstu og tveimur tímum fyrir máltíð hjá heilbrigðum, fullorðnum einstaklingum (konum og körlum), var meðalflatarmál undir sermi-þéttnitíma ferli (AUC0-80-klst.) fyrir D3-vítamín (ekki aðlagað að innrænu magni af D3-vítamíni (endogenous vitamin D3 levels)) 490,2 ng•klst./ml.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenė laktozė (žr.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460)
Lithuanian: Tikėtina, jog kartu vartojami maistas ir gėrimai (įskaitant mineralinį vandenį), kalcio papildai, antacidiniai ir kai kurie kiti geriamieji vaistai gali sutrikdyti alendronato absorbciją.
Icelandic: Líklegt er að matur og drykkur (þ. á m. sódavatn), kalkfæðubótarefni, sýrubindandi lyf og sum önnur lyf til inntöku dragi úr frásogi alendrónats séu þau tekin samtímis því.
Lithuanian: VANTAVO (70 mg/2800 TV) sudėtinės tabletės ir VANTAVO (70 mg/5600 TV) sudėtinės tabletės sudedamoji dalis alendronatas yra biologiškai ekvivalentiška 70 mg tabletės alendronatui.
Icelandic: Alendrónathluti VANTAVO (70 mg/2800 a.e.) samsettrar töflu og VANTAVO (70 mg/5.600 a.e.) samsettrar töflu er jafngildur alendrónat 70 mg töflu.
Lithuanian: Analizuojant šiame tyrime dalyvavusių osteoporozę turėjusių moterų dalies (37 % tiriamųjų nustatyta osteoporozė, atitinkanti anksčiau pateiktą apibrėžimą) duomenis, nustatytas reikšmingas viršutinės šlaunikaulio dalies (alendronatas - 1,0 %; placebas - 2,2 %; sumažėjimas - 56 %) bei ≥ 1 stuburo slankstelių (2,9 % ir 5,8 %; sumažėjimas - 50 %) lūžių dažnio skirtumas.
Icelandic: Í rannsókninni var marktækur munur á tíðni mjaðmarbrota (alendrónat 1,0%: lyfleysa 2,2%; 56% lækkun) og á tíðni  1 samfalls á hryggjarlið (2,9% : 5,8%; 50% lækkun) við greiningu á undirhópi kvenna með beinþynningu (37% heildarinnar sem féllu undir framangreinda skilgreiningu á beinþynningu).
Lithuanian: Vartojant preparato, mažėja stuburo ir viršutinės šlaunikaulio dalies lūžių pavojus.
Icelandic: Það dregur úr hættu á samfalli hryggjarliða og mjaðmarbrotum.
Lithuanian: • pilvo skausmas, nemalonus pojūtis skrandžio plote ar raugėjimas pavalgius, vidurių užkietėjimas, pilnumo arba išsipūtimo jausmas skrandyje, viduriavimas, vidurių pūtimas,
Icelandic: • liðbólga, kviðverkir, magaóþægindi eða ropi eftir máltíð; hægðatregða; mettunar- eða þembutilfinning í maga; niðurgangur; vindgangur,
Lithuanian: 56 ampulės x 1 vartojimo įtaisas
Icelandic: x 1 eintak af gjafarbúnaði
Lithuanian: Įkvėpti ampulė (PE)
Icelandic: Lykja (PE)
Lithuanian: kovo 18 d.
Icelandic: 18. mars 2015
Lithuanian: D-82319 Starnbergas Vokietija
Icelandic: D-82319 Starnberg Þýskaland
Lithuanian: Tai pažeidžia bakteriją ir ji galiausiai žūsta.
Icelandic: Þetta skemmir bakteríuna og drepur hana á endanum.
Lithuanian: Venkite įkvėpti pro nosį.
Icelandic: Forðist að anda í gegn um nefið.
Lithuanian: • Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Icelandic: Þvoið hendurnar vel með sápu og vatni.
Lithuanian: Kuo greičiau praneškite gydytojui.
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og mögulegt er.
Lithuanian: • Dozė yra ta pati visiems asmenims nuo 6 metų ir vyresniems.
Icelandic: Skammturinn er sá sami fyrir alla 6 ára og eldri.
Lithuanian: Po to po pertraukos pradėkite kitą kursą (kaip iliustruota).
Icelandic: Eftir hléið hefst síðan önnur umferð (eins og sýnt er).
Lithuanian: PARI Pharma GmbH Lochhamer Schlag 21 82166 Graefelfing VOKIETIJA
Icelandic: PARI Pharma GmbH Lochhamer Schlag 21 82166
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/14/932/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/932/001
Lithuanian: • Išdėstykite visas savo Tolero purkštuvo rinkinio dalis ant švaraus, sauso popieriaus arba rankšluosčio.
Icelandic: Leggið alla hluta Tolero eimgjafans á hreinan, þurran pappír eða handklæði.
Lithuanian: Kai visas vaistas bus išpurkštas, išgirsite toną „gydymo baigtas".
Icelandic: Þegar allt lyfið er búið heyrist hljóð sem táknar að meðferðinni sé lokið.
Lithuanian: Pakuotės užtenka vienam 28 parų gydymo ciklui.
Icelandic: Ein pakkning nægir fyrir eina 28 daga meðferðarlotu.
Lithuanian: Laikykite purkštuvo rinkinį horizontaliai ir kvėpuokite įprastai per burną.
Icelandic: Haldið eimgjafanum láréttum og andið eðlilega um munninn.
Lithuanian: Koncentracija skrepliuose buvo didesnė ir labiau kito vartojant Cmax - 1,951 + 2,187 µg/g.
Icelandic: Þéttni í hráka var meiri og breytilegri, með Cmax sem nam 1.951 + 2.187 µg/g.
Lithuanian: Stabilumas atidarius maišelį: 4 savaitės laikant žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje
Icelandic: Stöðugleiki eftir að pokinn er opnaður: 4 vikur ef geymt við hitastig undir 25 °C.
Lithuanian: Tyrimo 12012.101 rezultatas, kad plaučių funkcijos pagerėjimo rodiklis FEV1 %, palyginti su pradiniu, padidėjo iki 8,2 ± 9,4 % vartojant Vantobra ir iki 4,8 ± 9,6 % atskaitos gydymo pirmojo gydymo ciklo metu, rodo ne blogesnį (p = 0,0005) veiksmingumą.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum rannsóknar 12012.101 jókst áætlað hundraðshlutfall lungnastarfsemi FEV1 samanborið við upphafsgildi um 8,2 ± 9,4% við notkun Vantobra og um 4 8 ± 9,6% við samanburðarmeðferð í fyrstu meðferðarlotunni, sem sýndi að verkun var ekki lakari (p=0,0005).
Lithuanian: Vaistas neskirtas vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Icelandic: Börn Þetta lyf er ekki ætlað börnum yngri en 6 ára.
Lithuanian: Vaikų populiacija Nebuvo skirtumo dėl saugumo tarp vaikų ir suaugusių pacientų, gydytų Vantobra.
Icelandic: Börn Ekki var neinn munur á öryggisupplýsingum hjá börnum og fullorðnum sjúklingum sem fengu Vantobra.
Lithuanian: • kraujas skrepliuose (terpėje, kurią atkosite);
Icelandic: • blóð í hráka (því sem þú hóstar upp úr þér)
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas su pacientams, kuriems yra kolonizacija Burkholderia cepacia.
Icelandic: Ekki eru til gögn um öryggi og verkun hjá sjúklingum með sýkingu af völdum Burkholderia cepacia.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi ampulės kiekvieną dieną (viena ryte ir viena vakare) 28 paras.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er tvær lykjur á dag (ein að morgni og ein að kvöldi) í 28 daga.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 12 mėnesių nuo rinkodaros teisės suteikimo dienos.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan 12 mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vantobra nėra skirtas jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Icelandic: Börn Notkun Vantobra á ekki við hjá börnum yngri en 6 ára.
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai gali būti
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta verið:
Lithuanian: Be to, atitinkamo dažnumo kategorija teikiama pagal tokią skalę: labai dažna (≥ 1/10); dažna (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažna (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reta (nuo ≥ 1/10
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Lithuanian: Kitu atveju palaukite kitos savo dozės.
Icelandic: Annars skaltu bíða þar til kemur að næsta skammti.
Lithuanian: Vantobra / Tolero purškiamasis rinkinys1 ir TOBI/PARI LC PLUS2.
Icelandic: Vantobra/Tolero eimgjafi1, og TOBI/PARI LC PLUS2.
Lithuanian: Niekada nelaikykite atidarytos ampulės.
Icelandic: Aldrei má geyma opnaðar lykjur.
Lithuanian: Atitinkamas valdiklis gali būti išrašytas Jūsų gydytojo arba įsigytas atskirai.
Icelandic: Viðkomandi stjórntæki er ávísað af lækninum eða það keypt sérstaklega.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Vantobra ir yra likusios bent 6 valandos iki kitos dozės, suvartokite dozę kaip galima greičiau.
Icelandic: Ef þú gleymir að nota Vantobra og það eru að minnsta kosti 6 klst. þangað til þú átt að nota næsta skammt, skaltu nota skammtinn eins fljótt og mögulegt er.
Lithuanian: Tęskite Vantobra vartojimą pagal šį ciklą tiek ilgai, kiek pataria gydytojas.
Icelandic: Haltu áfram að nota Vantobra á þennan hátt eins lengi og læknirinn mælir fyrir um það.
Lithuanian: Pusinės tobramicino eliminacijos iš serumo laikas yra maždaug 2 valandos.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími tobramycins í sermi er um það bil 2 klukkustundir.
Lithuanian: informaciją apie nefrotoksiškumą 4.4 skyriuje ir informaciją apie ekskreciją 5.2 skyriuje.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar um eiturverkanir á nýru í kafla 4.4. og upplýsingar um útskilnað í kafla 5.2.
Lithuanian: informaciją apie klinikinį efektyvumą ir toleravimą 4.4, 4.8 ir 5.1 skyriuose.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar um klínískan ávinning og þol í köflum 4.4, 4.8 og 5.1.
Lithuanian: 1 sujungtas su eBase arba eFlow rapid valdikliu sujungtas su PARI Boy SX kompresoriumi
Icelandic: 1 tengt við eBase eða eFlow rapid stjórntæki 2 tengt við PARI Boy SX loftþjöppu
Lithuanian: Vantobra yra tiekiamas polietileno (PE) ampulėmis, kurios yra supakuotos į sandarius aliuminio folijos maišelius (8 ampulės maišelyje).
Icelandic: Vantobra er afhent í lykjum úr pólýetýleni (PE) sem pakkað er í innsiglaða álþynnupoka (8 lykjur í hverjum poka).
Lithuanian: • raudoni odos pūlinėliai, papulės;
Icelandic: • rauðar bólur, graftarbólur á húð
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti su buitinėmis atliekomis.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum með heimilissorpi.
Lithuanian: Teratogeninis poveikis didesnėmis dozėmis negalėjo būti įvertintas triušiams, nes triušių patelėms sukėlė toksinį poveikį bei abortą.
Icelandic: Ekki var hægt að meta vansköpunarmyndandi áhrif við stærri skammta hjá kanínum, þar sem þeir ullu eitrun hjá mæðrunum og fósturláti.