FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvordan blev Aprovel undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Aprovel zkoumán?
Danish: Til patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes anvendes Aprovel som tillægsbehandling til visse andre behandlinger af forhøjet blodtryk.
Czech: U pacientů s hypertenzí a diabetem 2. typu se přípravek Aprovel podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
Danish: Aprovel var desuden genstand for to store undersøgelser vedrørende behandling af nyresygdom hos 2 326 patienter med type 2-diabetes.
Czech: Co se týče léčby onemocnění ledvin, přípravek Aprovel byl zkoumán ve dvou rozsáhlých studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 326 pacientů s diabetem 2. typu.
Danish: Den anden undersøgelse så på, hvorvidt Aprovel forlænger den tid, der går, inden patienterne oplever en fordobling af indholdet af blodkreatinin (en markør for nyresygdom), inden de får behov for en nyretransplantation eller dialyse, eller inden de dør.
Czech: Druhá studie zjišťovala, zda přípravek Aprovel oddaluje dvojnásobné zvýšení hladin kreatininu v krvi pacienta (ukazatele postižení ledvin) nebo nutnost transplantace ledviny nebo dialýzy, případně úmrtí.
Danish: Når Aprovel blev anvendt i kombination med hydrochlorothiazid, var virkningerne af de to lægemidler additive.
Czech: Při souběžném užívání hydrochlorothiazidu odpovídal výsledný účinek součtu účinků obou přípravků.
Danish: I de undersøgelser, der så på Aprovels virkning på blodtrykket, var Aprovel mere effektivt end placebo til at nedsætte det diastoliske blodtryk, og virkningerne af Aprovel svarede til virkningerne af de andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Czech: Ve studiích zaměřených na krevní tlak byl přípravek Aprovel v rámci snížení diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobný účinek jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
Danish: I den anden undersøgelse vedrørende nyresygdom reducerede Aprovel i løbet af undersøgelsen den relative risiko for en fordobling af indholdet af blodkreatinin, behovet for en nyretransplantation eller dialyse, eller risikoen for dødsfald med 20 %, sammenlignet med placebo.
Czech: V druhé studii zaměřené na onemocnění ledvin přípravek Aprovel ve srovnání s placebem snížil v průběhu studie relativní riziko zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi nebo nutnosti transplantace ledviny nebo dialýzy a případně úmrtí o 20 %.
Danish: I den første undersøgelse vedrørende nyresygdom var Aprovel mere effektivt end placebo til at reducere risikoen for at udvikle nyreskader, hvilket blev målt ved proteinudskillelsen.
Czech: V první studii zaměřené na onemocnění ledvin byl přípravek Aprovel v rámci snížení rizika rozvoje poškození ledvin účinnější než placebo, jak bylo prokázáno měřením míry vylučování proteinu.
Danish: Aprovel i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som anvendes til behandling af essentiel hypertension), må ikke anvendes til patienter med diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom.
Czech: Pacienti s diabetem nebo se středně závažným až závažným poškozením ledvin nesmějí užívat přípravek Aprovel podávaný v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (používanými k léčbě esenciální hypertenze).
Danish: Hvordan anvendes Aprovel?
Czech: Jak se přípravek Aprovel používá?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aprovel?
Czech: Jaký přínos přípravku Aprovel byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvordan virker Aprovel?
Czech: Jak přípravek Aprovel působí?
Danish: Hvorfor blev Aprovel godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aprovel schválen?
Danish: 120 kapsler
Czech: 120 tobolek
Danish: Særnavn Styrke
Czech: smyšlený název síla léková forma
Danish: EU/1/05/315/002 Aptivus 100 mg/ml oral opløsning oral anvendelse flaske (glass) 95 ml
Czech: 100 mg/ml perorální roztok lahvička (sklo)
Danish: EU/1/05/315/001 Aptivus 250 mg bløde kapsler oral anvendelse flaske (HDPE)
Czech: 250 mg měkké tobolky lahvička (HDPE)
Danish: Indhold (Koncentration) Paknings-størrelse
Czech: Cesta podání obal obsah velikost balení
Danish: Det er derfor vigtigt, at du også har kendskab til disse lægemidler.
Czech: Proto je důležité, abyste věděli také o těchto lécích.
Danish: Følgende blev observeret:
Czech: Byla zjištěna následující pozorování:
Danish: % Mænd
Czech: % Muži
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Czech: Potenciální riziko u lidí je neznámé.
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Czech: Škodlivé pro alkoholiky.
Danish: 30 måneder.
Czech: 30 měsíců.
Danish: Median (Min - Max)
Czech: Medián (Min - Max)
Danish: Sådanne forandringer kan til dels være forbundet med sygdomskontrol og livsstil.
Czech: Tyto změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životním stylem.
Danish: % Hvid % Sort % Asiatisk
Czech: % Bílá % Černá % Asijská
Danish: Tidligere ADI*
Czech: Předchozí ADI*
Danish: Der bør træffes foranstaltninger med henblik på at forebygge overførsel i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Danish: Disse ændringer vil kunne ses på et elektrokardiogram (ekg).
Czech: Tyto změny mohou být pozorovány na EKG (elektrokardiogram).
Danish: Antal patienter Alder-median (år) Køn
Czech: Počet pacientů Věk-medián (roky) Pohlaví
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Czech: Antivirová aktivita in vitro
Danish: Glemte doser
Czech: Opomenutá dávka
Danish: Dette kan være dødeligt.
Czech: To může vést k úmrtí.
Danish: De praktiske anbefalinger på baggrund af dette studie angives nedenfor.
Czech: Praktická doporučení vyvozená z této studie jsou uvedena níže.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Danish: Denne medicin indeholder sorbitol.
Czech: Tento lék obsahuje sorbitol.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
Danish: Tipranavir er i høj grad bundet til plasmaproteiner (>99,9%).
Czech: Tipranavir je značně vázán na plazmatické proteiny (> 99,9%).
Danish: Ekg-evaluering
Czech: Vyhodnocení EKG
Danish: Potentielle interaktioner med renale transportere kan ikke udelukkes.
Czech: Potenciální interakce s renálními přenašeči nemůže být plně vyloučena.
Danish: Påvirkningerne var reversible ved afslutningen af behandlingen.
Czech: Účinky byly reverzibilní po ukončení podávání.
Danish: Hos størstedelen af de patienter kunne der være andre årsager til blødningen.
Czech: U většiny těchto pacientů mohlo mít krvácení jiné příčiny.
Danish: Kombinationen anbefales ikke.
Czech: Kombinace není doporučena.
Danish: Antal patienter
Czech: Počet pacientů
Danish: Opbevares i køleskab (2-8ºC).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Danish: Beregningen er baseret på dit barns kropsoverflade i kvadratmeter.
Czech: Výpočet je založen na ploše povrchu těla dítěte v metrech čtverečních.
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Danish: Laboratoriemæssige abnormiteter
Czech: Laboratorní abnormality
Danish: Antal af TPV Score mutationer**
Czech: Počet mutací v TPV skóre**
Danish: Voksne og unge (i alderen fra 12-18 år)
Czech: Dospělí a dospívající (12 - 18 let věku)
Danish: Betydningen af disse resultater overvåges nærmere.
Czech: Významnost těchto nálezů je dále monitorována.
Danish: Den daglige dosis for børn i alderen 2 - 12 år beregnes af lægen.
Czech: Obvyklá dávka pro děti ve věku od 2 do 12 let bude vypočítána lékařem.
Danish: Der var ingen fordele med hensyn til virkning (trend imod lavere virkning).
Czech: 4) bez přínosu ve vztahu k účinnosti (sklon k nižší účinnosti).
Danish: Median # tidligere PI'er * AIDS defineret sygdom
Czech: Medián # předchozí PI * AIDS potvrzené onemocnění
Danish: Ukendt mekanisme
Czech: Mechanismus neznámý
Danish: Sjælden intrakraniel blødning*
Czech: Vzácné intrakraniální hemoragie*
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed, og en lavere trazodondosis bør overvejes.
Czech: Kombinaci je nutno podávat opatrně a je třeba zvážit nižší dávku trazodonu.
Danish: Steady state opnås hos de fleste personer efter 7 dages administration.
Czech: Ustáleného stavu je dosaženo u většiny subjektů po 7 dnech dávkování.
Danish: Absorptionen af tipranavir hos mennesker er begrænset, selvom der ikke findes nogen absolut absorptionskvantifikation.
Czech: Absorpce tipranaviru je u lidí omezená, ačkoli není k dispozici žádná absolutní kvantifikace absorpce.
Danish: Sjælden dehydrering
Czech: Vzácné dehydratace
Danish: Der er ingen data for værdierne af AUC og Cmax.
Czech: Není k dispozici žádná informace, pokud jde o parametry AUC a Cmax.
Danish: Ny ENF Ingen ny ENF*
Czech: Nový ENF Bez nového ENF*
Danish: Peak-plasmakoncentrationer nås i løbet af 1-5 timer efter administration afhængig af den anvendte dosis.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace jsou dosaženy během 1 až 5 hodin po podání dávky v závislosti na použitém dávkování.
Danish: Antipsykotika Pimozid
Czech: Antipsychotika Pimozid
Danish: Andre ændringer omfattede blødning hos rotter ved høje doser (gnaverspecifik).
Czech: Další změny zahrnovaly krvácení u potkanů při vysokých dávkách (specifické pro hlodavce).
Danish: Du skal derfor fortsat være i regelmæssig kontakt med lægen.
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Danish: Monitorering af leverfunktionen bør ske før initiering af behandling, efter to og fire uger og sidenhen hver fjerde uge indtil 24. uge og derefter hver ottende til tolvte uge.
Czech: Monitorování jaterních testů musí být provedeno před zahájením léčby, po dvou, čtyřech a potom každé čtyři týdny do 24 týdnů, a potom každých osm až dvanáct týdnů.
Danish: Mekanismerne samt de potentielle mekanismer, der bidrager til interaktionsprofilen for tipranavir, er beskrevet (se pkt 4.5).
Czech: Mechanismy a potenciální mechanismy přispívající k profilu interakcí tipranaviru jsou popsány (viz bod 4.5).
Danish: Alternative antimycobakterielle lægemidler såsom rifabutin bør overvejes.
Czech: Je nutno zvážit podávání alternativních antimykobakteriálních přípravků, jako je rifabutin.
Danish: Anti-HCV-midler Boceprevir
Czech: Anti-HCV látky Boceprevir
Danish: Desuden havde størstedelen af deltagerne mutationer i tilknytning til både NRTI- og NNRTI-resistens.
Czech: K tomu většina účastníků měla mutace spojené s rezistencí k NRTI i NNRTI.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Danish: I overensstemmelse med anbefalingen om, at hiv-smittede mødre ikke bør amme deres børn under nogen omstændigheder for at undgå risikoen for postnatal transmission af hiv, bør mødre standse amningen, hvis de får Aptivus.
Czech: V souladu s doporučením, že matky infikované virem HIV nesmí k zamezení rizika postnatálního přenosu viru HIV své děti za žádných okolností kojit, musí matky, pokud užívají Aptivus, kojení přerušit.
Danish: Yderligere dosisreduktion kan blive nødvendig.
Czech: Může nastat nutnost další redukce dávky.
Danish: De begrænsede data fra et fase IIa studie af hiv-smittede patienter antyder, at der ikke kan forventes signifikant interaktion mellem nevirapin og TPV/r.
Czech: Omezené údaje dostupné ze studie fáze IIa u HIV-pozitivních pacientů naznačují, že se neočekává žádná významná interakce mezi nevirapinem a TPV/r.
Danish: Itraconazol eller ketoconazol bør anvendes med forsigtighed (doser >200 mg/dag anbefales ikke).
Czech: Itrakonazol nebo ketokonazol je nutno podávat opatrně (dávky  200 mg/den se nedoporučují).
Danish: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (sammenlignet med historiske data)
Czech: Tipranavir: Cmin ↓ 61% (ve srovnání s historickými údaji)
Danish: - rilpivirin: Hvis du tager rilpivirin vil din læge nøje overvåge dig.
Czech: - rilpivirin: pokud užíváte rilpivirin, lékař Vás bude pozorně sledovat.
Danish: Størstedelen af radioaktiviteten (56%) blev udskilt mellem 24 og 96 timer efter dosering.
Czech: Navíc byla většina radioaktivity (56 %) vyloučena mezi 24 a 96 hodinami po podání dávky.
Danish: Patienterne skal informeres om at holde godt øje med krystallerne.
Czech: Pacienti musí být poučeni o pečlivém sledování výskytu krystalů.
Danish: Det skal overvejes at øge monitoreringen af ALAT/ASAT hos disse patienter.
Czech: U těchto pacientů musí být zváženo zvýšené monitorování hodnot ALT/AST.
Danish: Derfor, bør der anvendes en effektiv og sikker alternativ antikonceptionsmetode i behandlingsperioden (se pkt.
Czech: Proto má být během léčby užívána nějaká alternativní, účinná a bezpečná metoda antikoncepce (viz bod 4.5).
Danish: Derfor kan ændring af eksponeringen for Aptivus ikke udelukkes.
Czech: Proto nelze vyloučit změnu expozice přípravku Aptivus.
Danish: Median # tidligere NNRTI'er
Czech: Medián # předchozí NNRTI
Danish: Tipranavir har været brugt i begrænset omfang til patienter på 65 år og ældre.
Czech: Tipranavir byl podán omezenému počtu pacientů starších 65 let.
Danish: Det er uvist, om det er sikkert at tage Aptivus under graviditet.
Czech: Není známo, zda-li je užívání přípravku Aptivus během těhotenství bezpečné.
Danish: Autoimmune lidelser kan forekomme mange måneder efter påbegyndelse af behandling.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Danish: Dette studie blev derfor stoppet tidligere end planlagt, efter 60 uger.
Czech: Tato studie byla předčasně ukončena po 60 týdnech.
Danish: Udviklingen af resistens over for tipranavir in vitro er langsom og kompleks.
Czech: Vývoj rezistence k tipranaviru in vitro je pomalý a komplexní.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af tipranavir hos gravide kvinder.
Czech: Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o použití tipranaviru u těhotných žen.
Danish: - med ENF (FAS) - uden ENF (FAS)
Czech: - s ENF (FAS) - bez ENF (FAS)
Danish: (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Czech: (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Danish: D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Czech: D-55216 Ingelheim am Rhein Německo
Danish: På trods af en halvering af C12 viste kliniske studier med denne kombination ikke en nedsat virkning,
Czech: Navzdory téměř polovičnímu snížení C12, dřívější klinické studie s touto kombinací neprokázaly žádný důkaz snížení účinku.
Danish: - Mutationer ved proteasekodon 33, 82, 84 og 90
Czech: - Mutace v kodonech proteázy 33, 82, 84 a 90
Danish: Tipranavir viste imidlertid ingen tegn på genetisk toksicitet i en række in vitro og in vivo test.
Czech: Tipranavir však nevedl k žádnému projevu genetické toxicity v řadě in vitro a in vivo testů.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk blevet observeret i løbet af de første få uger eller måneder efter initiering af antiretroviral kombinationsbehandling.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Danish: Tipranavir bør kun anvendes under graviditet, hvis de forventede fordele retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.
Czech: Tipranavir má být užíván během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Danish: Interaktioner mellem Aptivus og samtidigt administrerede lægemidler er anført i nedenstående tabel (øgning er angivet som "↑", reduktion som "↓", ingen ændring som "", en gang daglig som " x 1", 2 gange daglig som " x 2").
Czech: Interakce mezi přípravkem Aptivus a současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce níže (nárůst je označen jako "↑", pokles jako "↓", žádná změna jako "↔", jednou denně jako "1xD", dvakrát denně jako "2xD").
Danish: Aptivus bør ordineres af læger, der har erfaring med behandling af hiv-1-infektion.
Czech: Aptivus musí být předepisován lékaři se zkušenostmi s léčbou infekce virem HIV-1.
Danish: Halveringstiden er gennemsnitligt mellem 5,5 t. (for kvinder) og 6,0 t. (for mænd).
Czech: Střední poločas byl 5,5 (ženy) nebo 6,0 hodin (muži).
Danish: Der kan forventes større påvirkning, hvis fluticasonpropionat inhaleres.
Czech: Výraznější účinky lze očekávat, když je flutikason-propionát inhalován.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer under 15ºC.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nižší než 15 °C.
Danish: Aptivus bør kun anvendes til denne patientpopulation, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko, og under øget klinisk og laboratoriemonitorering.
Czech: Aptivus má být používán v této populaci pacientů jen, pokud potenciální prospěch převáží potenciální riziko a při zvýšeném klinickém a laboratorním monitorování.
Danish: Der kan forekomme andre partikler på bunden af flasken.
Czech: Na dně lahvičky mohou být přítomny další částečky.
Danish: Aptivus bliver leveret i beholdere indeholdende 120 kapsler.
Czech: Aptivus je dodáván v lahvičkách obsahujících 120 tobolek.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE / FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25. oktober 2005 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. října 2005
Danish: Man mener, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der får den til at bekæmpe infektioner, som har været til stede uden tydelige symptomer.
Czech: Má se zato, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu umožňující tělu zdolávat infekce, které mohou být bez zjevných příznaků v těle přítomné.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Danish: Der er ikke kendskab til specifikke tegn og symptomer på overdosering.
Czech: Nejsou známy žádné specifické známky a příznaky předávkování.
Danish: Når beholderen er åbnet, skal indholdet anvendes i løbet af 60 dage (og opbevares ved højst 25ºC).
Czech: Jakmile je lahvička otevřená, je třeba obsah spotřebovat do 60 dní (uchovávejte při teplotě do 25 °C).
Danish: Midler, som er særligt kontraindiceret pga. det forventede omfang af en interaktion og med potentiale for alvorlige bivirkninger nævnes i dette afsnit, og er anført i pkt.
Czech: Látky, jejichž podávání je kontraindikováno specificky z důvodu předpokládaného rozsahu interakce a potenciálního vzniku závažných nežádoucích účinků, jsou podrobně popsány v tomto bodě a vyjmenovány v bodě 4.3.
Danish: Macrogol
Czech: Makrogol
Danish: En patient i tipranavir-gruppen havde fire mutationer.
Czech: Jeden pacient v rameni tipranaviru měl čtyři mutace.
Danish: Stigningen af tipranavir Cmin kan være klinisk relevant.
Czech: Nárůst Cmin tipranaviru může být klinicky významný.
Danish: Opkastning, udslæt og feber blev set hyppigere hos børn end hos voksne.
Czech: Zvracení, kožní vyrážka a horečka byly častěji pozorovány u dětí než u dospělých.
Danish: Imidlertid kan man i visse tilfælde ikke udelukke tipranavir's rolle.
Czech: V některých případech však vliv tipranaviru nelze vyloučit.
Danish: Hvis du er over 65 år, vil din læge udvise særlig forsigtighed ved ordinering af Aptivus bløde kapsler, og din behandling vil blive nøje overvåget af lægen.
Czech: Pokud je Vám 65 a více let, Váš lékař bude velmi opatrný při předepisování přípravku Aptivus měkké tobolky a bude Vaši léčbu velmi pozorně sledovat.
Danish: Aptivus indeholder meget små mængder alkohol (se Aptivus kapsler indeholder ethanol).
Czech: Aptivus obsahuje velmi malé množství alkoholu (viz Přípravek Aptivus tobolky obsahuje ethanol).
Danish: Virkningen af føde på oral absorption
Czech: Účinek potravy na perorální vstřebávání
Danish: Stigningen af PK parametre af carbamazepin total forventes ikke at have kliniske konsekvenser.
Czech: Neočekává se, že zvýšení farmakokinetických parametrů celkového karbamazepinu bude mít klinické důsledky.
Danish: Hvis patienter oplever træthed, svimmelhed eller døsighed bør de undgå potentielt risikable opgaver såsom bilkørsel og betjening af maskiner.
Czech: Pokud pacienti pociťují únavu, závrať nebo ospalost, mají se vyvarovat potenciálně nebezpečných úkonů, jako je řízení nebo obsluha strojů.
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton.
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Czech: Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Danish: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicin mod rejsningsbesvær).
Czech: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (léky užívané k navození a udržení erekce).
Danish: *Carbamazepin total = sum af carbamazepin og epoxycarbamazepin (begge er pharmakologiske aktive).
Czech: *Karbamazepin celkem = dohromady karbamazepin a epoxy-karbamazepin (oba jsou farmakologicky aktivní látky).
Danish: I begge studier var i alt 67% patientvira resistente, og 22% var muligvis resistente over for på forhånd udvalgte komparator-proteasehæmmere.
Czech: V obou studiích bylo celkově 67% virů pacientů rezistentních a 22% bylo pravděpodobně rezistentních k předem vybranému srovnávacímu PI. 10% pacientů užívalo dříve enfuvirtid.
Danish: Studiet undersøgte farmakokinetikken, sikkerhed og tolerabilitet, såvel som virologiske og immunologiske respons gennem 48 uger.
Czech: Studie hodnotila farmakokinetiku, bezpečnost a snášenlivost, stejně jako virologické a imunologické odpovědi v průběhu 48 týdnů.
Danish: Formodning om en kausal sammenhæng foreligger, selvom virkningsmekanismen ikke er blevet afdækket.
Czech: Nabízela se příčinná souvislost, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
Danish: Vægt og metaboliske parametre
Czech: Tělesná hmotnost a metabolické parametry
Danish: Produktresuméet for ritonavir skal derfor gennemlæses, inden behandling med Aptivus påbegyndes (især afsnittene om kontraindikationer, advarsler og bivirkninger).
Czech: Souhrn údajů o přípravku pro ritonavir musí být proto prostudován před zahájením léčby s přípravkem Aptivus (zvláště pokud jde o body týkající se kontraindikací, upozornění a nežádoucích účinků).
Danish: Der er ikke rapporteret tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse i det kliniske udviklingsprogram for tipranavir.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy v klinickém vývojovém programu pro tipranavir.
Danish: Administration af aktivt kul kan også være til hjælp ved fjernelse af uabsorberet lægemiddel.
Czech: K podpoře odstranění nevstřebané látky lze také podat aktivní uhlí.
Danish: Patienter, der får Aptivus eller enhver anden antiretroviral-behandling kan fortsat få opportunistiske infektioner og andre komplikationer til hiv-1infektion.
Czech: Pacienti užívající Aptivus nebo jakoukoli jinou antiretrovirovou léčbu mohou i nadále trpět oportunními infekcemi nebo dalšími komplikacemi infekce virem HIV-1.
Danish: Kliniske farmakodynamiske data
Czech: Klinické farmakodynamické údaje
Danish: Der kan forekomme en lille mængde af krystaller.
Czech: V lahvičce lze pozorovat malé množství krystalů.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05A E09
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteáz, ATC kód: J05AE09
Danish: Mange af disse patienter havde andre sygdomme eller fik samtidigt anden medicin, der kunne have forårsaget eller medvirket til disse hændelser.
Czech: Mnoho z těchto pacientů mělo jiná přidružená onemocnění nebo užívalo současně další léčivé přípravky, které mohly tyto příhody způsobit nebo k nim mohly přispět.
Danish: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany
Czech: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Německo