FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Obecne doświadczenia kliniczne u pacjentów leczonych interferonem alfa-2b przez 4 do 6 miesięcy wskazują, że terapia ta może powodować eliminację HBV-DNA z surowicy.
Lithuanian: Turimi klinikiniai duomenys apie ligonius, vartojusius alfa-2b-interferoną nuo 4 iki 6 mėnesių, rodo, kad gydymas išnaikina HBV-DNR serume.
Polish: W Tabeli 1 przedstawiona jest częstość zgłaszanych działań niepożądanych (związanych z leczeniem) wśród biorących udział w badaniach klinicznych, nieleczonych wcześniej pacjentów, którym podawano preparat przez 1 rok.
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiamas nepageidaujamo poveikio (susijusio su gydymu) dažnis, nustatytas klinikinių tyrimų su vienerius metus vartojusiais vaisto anksčiau negydytais ligoniais metu.
Polish: Viraferon może być podawany zarówno za pomocą strzykawek szklanych, jak i jednorazowych plastikowych.
Lithuanian: Viraferon galima švirkšti stikliniais ar plastikiniais vienkartiniais švirkštais.
Polish: Interferony mogą powodować uczucie nadmiernego zmęczenia, dlatego jeśli zastrzyki wykonuje się samodzielnie lub wykonuje dziecku, należy robić je wieczorem przed snem.
Lithuanian: Interferonas gali sukelti neįprastą nuovargį; jei leidžiatės vaistą patys ar duodate jo vaikui, darykite tai prieš miegą.
Polish: Padaczka i (lub) zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (patrz punkt
Lithuanian: Epilepsija ir (ar) sutrikusi centrinės nervų sistemos (CNS) veikla (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Jeśli istnieje podejrzenie wystąpienia zespołu VKH, należy odstawić leczenie przeciwwirusowe i rozważyć dalszą terapię kortykosteroidami (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Įtarus VKH, antivirusinį gydymą reikia nutraukti ir apsvarstyti gydymo kortikosteroidais reikalingumą (žr 4.8 skyrių).
Polish: Dzieci i młodzież, o masie ciała < 47 kg lub nie mogący połknąć kapsułek, patrz ChPL rybawiryny w postaci roztworu doustnego).
Lithuanian: Apie pacientus vaikus, kurių kūno masė yra < 47 kg ar kurie negali praryti kapsulių, žiūrėkite ribavirino geriamojo tirpalo preparato charakteristikų santrauką).
Polish: Każdego dnia zaplanowanego leczenia podaje się jedną dawkę leku Viraferon.
Lithuanian: Kiekvieną numatytą dieną suvartojama viena Viraferon dozė.
Polish: Viraferon jest zwykle podawany podskórnie.
Lithuanian: Viraferon dažniausiai vartojamas po oda.
Polish: (Należy zwrócić uwagę, że tylna część igły przebije się przez wcześniej zdezynfekowaną gumową membranę).
Lithuanian: (Užpakalinė adatos dalis pradurs guminę membraną, kurią dezinfekavote).
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgia
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgija
Polish: Po każdym użyciu igłę do wstrzykiwań należy wyrzucić z zachowaniem bezpieczeństwa, a dozownik należy natychmiast włożyć do lodówki.
Lithuanian: Pavartojus, injekcinę adatą reikia saugiai išmesti, o švirkštą nedelsiant įdėti atgal į šaldytuvą.
Polish: Lekarz prowadzący powinien zlecić badania krwi w celu określenia, czy liczba krwinek białych (komórek, które walczą z zakażeniem), krwinek czerwonych (komórek przenoszących żelazo i tlen), płytek krwi (komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi) oraz inne wyniki badań laboratoryjnych są do zaakceptowania.
Lithuanian: Gydytojas ištirs kraują ir nustatys ar baltųjų kraujo kūnelių (ląstelių, kovojančių su infekcija), raudonųjų kraujo kūnelių (geležį ir deguonį pernešančių ląstelių), trombocitų (kraujo krešėjimo ląstelių) skaičius bei kiti laboratoriniai rodmenys yra priimtini.
Polish: Wszyscy pacjenci byli kontrolowani przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia w celu oceny trwałej odpowiedzi wirusologicznej.
Lithuanian: Visi ligoniai stebėti dar 6 mėnesius po tyrimo pabaigos siekiant nustatyti ilgalaikę virologinę reakciją.
Polish: Na podstawie wyników kilku badań sugeruje się, że po związaniu z błoną komórkową, interferon inicjuje sekwencję zdarzeń wewnątrzkomórkowych, w tym indukcję określonych enzymów.
Lithuanian: Keleto tyrimų rezultatai leidžia manyti, kad, prijungęs prie ląstelės membranos, interferonas sukelia daugelį nuoseklių ląstelės viduje vykstančių procesų, įskaitant kai kurių fermentų indukciją.
Polish: Nie należy próbować wykonać zastrzyku samodzielnie, dopóki nie jest się pewnym, że procedura i wymagania dotyczące samodzielnego wstrzykiwania są zrozumiałe.
Lithuanian: Nebandykite leistis vaisto patys, jei nesate tikri, kad gerai suprantate, kaip reikia atlikti šią procedūrą.
Polish: b: poziom istotności dla testu chi-kwadrat.
Lithuanian: b - p reikšmė, apskaičiuota pagal chi-square testą.
Polish: Dzieci i młodzież - przewlekłe zapalenie wątroby typu C W badaniach klinicznych z udziałem 118 dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 16 lat, u 6 % przerwano leczenie z powodu działań niepożądanych.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai - lėtinis hepatitas C Atliekant klinikinius tyrimus su 118 pacientų vaikų ir paauglių, 3 - 16 metų amžiaus, 6 % nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių.
Polish: W czasie leczenia preparatem Viraferon lub do dwóch dni po zakończeniu leczenia może wystąpić obniżenie ciśnienia krwi, które może wymagać leczenia wspomagającego.
Lithuanian: Gydymo Viraferon metu ir iki dviejų dienų po jo gali atsirasti hipotenzija, reikalaujanti palaikomojo gydymo.
Polish: Są one wytwarzane i wydzielane przez komórki w odpowiedzi na zakażenia wirusem lub różne induktory syntetyczne i biologiczne.
Lithuanian: Ląstelės juos gamina ir sekretuoja reaguodamos į viruso infekciją arba į įvairius sintetinius ar biologinius stimuliatorius.
Polish: Genotyp 1: Zalecany czas leczenia wynosi jeden rok.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė yra vieneri metai.
Polish: W czasie badań klinicznych u pacjentów, u których nie stwierdzono odpowiedzi wirusologicznej po 6 miesiącach leczenia (HCV-RNA poniżej dolnej granicy wykrywalności), nie wystąpiła trwała odpowiedź wirusologiczna (HCV-RNA poniżej dolnej granicy wykrywalności w 6 miesięcy po zakończeniu badania).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, kuriems po 6 mėnesių gydymo neatsirado virusologinis atsakas (HCV-RNR žemiau apatinės nustatymo ribos), nebuvo nustatytas ir ilgalaikis virusologinis atsakas (HCVRNR žemiau apatinės nustatymo ribos praėjus šešiems mėnesiams po gydymo nutraukimo).
Polish: Uważa się, że ten proces, przynajmniej częściowo warunkuje różne odpowiedzi komórkowe na interferon, w tym hamowanie replikacji wirusów w zakażonych komórkach, zahamowanie proliferacji komórek i takie działania immunomodulujące, jak pobudzenie aktywności fagocytarnej makrofagów oraz pobudzenie aktywności cytotoksycznej limfocytów w stosunku do komórek docelowych.
Lithuanian: Manoma, kad būtent dėl šio proceso, bent jau iš dalies, vyksta įvairios ląstelės atsako į interferoną reakcijos - viruso replikacijos infekuotose ląstelėse inhibicija, ląstelės dauginimosi slopinimas ir tokia imunomoduliacinė veikla, kaip kad makrofagų fagocitozės aktyvinimas, limfocitų specifinio citotoksiškumo „ląstelėms taikiniams" didinimas.
Polish: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Lithuanian: 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Polish: Każdy dozownik jest przewidziany do stosowania maksymalnie przez cztery tygodnie i należy go następnie wyrzucić.
Lithuanian: Numatyta, kad kiekvienas švirkštas yra naudojamas daugiausia keturias savaites, po to jį reikia išmesti.
Polish: Farmakokinetyka preparatu Viraferon i rybawiryny (dawka znormalizowana) jest podobna u dorosłych oraz dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Viraferon ir ribavirino (normaliomis dozėmis) derinio farmakokinetika suaugusių žmonių ir pacientų vaikų bei paauglių yra panaši.
Polish: Jak każdy lek, Viraferon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: Viraferon, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Polish: Należy rozważyć wykonanie odpowiednich szczepień (wirusowe zapalenie wątroby typu A i typu B) u pacjentów otrzymujących regularnie lub wielokrotnie albuminę ludzkiego osocza.
Lithuanian: Derėtų tinkamai paskiepyti (nuo hepatitų A ir B) tuos pacientus, kurie nuolatos ar pakartotinai gauna žmogaus plazmos albumino.
Polish: Należy się upewnić, że wybrano właściwą postać farmaceutyczną i moc.
Lithuanian: Prašome pasirinkti tinkamą dozę ir stiprumą.
Polish: Leki otrzymywane z ludzkiej krwi lub osocza są produkowane z zastosowaniem określonych metod w celu zapobieżenia przeniesienia zakażenia na pacjenta.
Lithuanian: Gaminant vaistus iš žmogaus kraujo ar plazmos imamasi tam tikrų priemonių apsaugoti pacientus nuo tam tikrų infekcijų perdavimo.
Polish: Należy zachować odpowiednie środki ostrożności w czasie sporządzania roztworu, aby zapobiec zanieczyszczeniu mikrobiologicznemu (patrz ulotka dla pacjenta).
Lithuanian: Siekiant išvengti mikrobiologinio užteršimo, paruošimo metu reikia imtis tinkamų atsargumo priemonių (žr.
Polish: Należy poinstruować pacjenta, aby wszystkie igły i waciki pozostające po podaniu ostatniej dawki z dozownika, były usunięte w sposób odpowiedni i bezpieczny.
Lithuanian: Pasakykite pacientui, kad, panaudojus paskutinę dozę iš daugiadozio švirkšto, visos likusios adatos ir tamponai turi būti tinkamai ir saugiai išmesti.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: lek immunostymulujący, cytokiny i immunomodulatory, interferony, interferon alfa-2b, kod ATC: L03A B05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunostimuliatoriai, citokinai ir imunomoduliatoriai, interferonai, alfa-2binterferonas, ATC kodas: L03A B05.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania interferonu alfa-2b u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie alfa-2b-interferono vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: Viraferon należy ostrożnie stosować u płodnych mężczyzn.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus vyrams Viraferon turi būti skiriamas atsargiai.
Polish: Jeśli u pacjenta po 3-4 miesiącach leczenia (maksymalną tolerowaną dawką leku) nie ma poprawy dotyczącej HBV-DNA w surowicy, leczenie preparatem Viraferon należy przerwać.
Lithuanian: Jei po 3-4 mėnesių gydymo (vartojus maksimalią toleruojamą dozę) HBV-DNR serumo mėginio rezultatai nepagerėja, Viraferon terapiją reikia nutraukti.
Polish: Jeśli pacjent zauważy niezwykłe krwawienia lub skłonność do tworzenia siniaków, musi natychmiast skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Lithuanian: - jeigu Jūs pastebite neįprastą kraujavimą ar kraujosruvą, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Polish: Милко Бичев" № 7, ет.3
Lithuanian: Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504
Polish: Wyniki badań wykonane na zwierzętach, dotyczące wpływu na rozmnażanie, wskazują, że rekombinowany interferon alfa-2b nie działał teratogennie u szczurów ani u królików, ani nie wpływał szkodliwie na ciążę, rozwój płodu lub zdolność rozmnażania u potomstwa narażonych szczurów.
Lithuanian: Gyvūnų dauginimosi tyrimų rezultatai parodė, kad rekombinantinis alfa-2b-interferonas nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams bei neturėjo neigiamos įtakos nėštumui, vaisiaus vystymuisi ar tirtų žiurkių palikuonių vaisingumui.
Polish: Wbić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem około 45°.
Lithuanian: Įbeskite adatą į suimtą odą apytikriai 45° kampu.
Polish: Drugą, wolną ręką pociągnąć za tłok.
Lithuanian: Kita, laisva, ranka galite judinti stūmoklį.
Polish: Genotyp 2/3
Lithuanian: 2 /3 genotipas.
Polish: Kardiomiopatię, która może przemijać po zaprzestaniu podawania interferonu, obserwowano rzadko u pacjentów, u których wcześniej nie stwierdzano choroby serca (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Kardiomiopatija, kuri gali būti grįžtama nutraukus alfainterferono vartojimą, anksčiau širdies ligomis nesirgusiems ligoniams pasitaikė retai (žr 4.4 skyrių).
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego, jeśli stosuje teofilinę lub aminofilinę z powodu astmy; powinien też powiedzieć o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty, ponieważ w czasie leczenia lekiem Viraferon może być konieczna zmiana dawki niektórych leków.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate teofiliną ar aminofiliną nuo astmos, ir apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate arba vartojote pastaruoju metu, įskaitant be recepto parduodamus vaistus, nes gydant Viraferon kai kurių iš šių vaistų dozę gali prireikti koreguoti.
Polish: U pacjentów tych dodanie rybawiryny do preparatu Viraferon zwiększyło 10-krotnie skuteczność w stosunku do monoterapii preparatem Viraferon w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C (48,6 % vs. 4,7 %).
Lithuanian: Šiems ligoniams Viraferon terapijos papildymas ribavirinu net 10 kartų padidino lėtinio hepatito C gydymo efektyvumą palyginti su gydymu vien Viraferon (48,6 % palyginti 4,7 %).
Polish: Genotyp 2/3: Zalecany czas leczenia wynosi 24 tygodnie.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė yra 24 savaitės.
Polish: Decyzję o rozpoczęciu leczenia należy podejmować w każdym przypadku indywidualnie biorąc pod uwagę wszelkie objawy postępu choroby, takie jak: zapalenie wątroby i włóknienie, jak również czynniki prognostyczne reakcji na leczenie, genotyp HCV i miano wirusa.
Lithuanian: Sprendimą gydyti reikia priimti išanalizuojant kiekvieną ligos atvejį atskirai, įvertinant ligos progresavimo apraiškas, tokias kaip kepenų uždegimas ir fibrozė, taip pat ir atsaką pranašaujančius rodiklius, tokius kaip HCV genotipas bei viremija.
Polish: 12 fiolek wielodawkowych
Lithuanian: 12 daugiadozių buteliukų
Polish: Jeżeli partnerka leczonego mężczyzny nie jest w ciąży, ale jest w wieku rozrodczym, to musi w czasie leczenia partnera oraz przez 7 miesięcy po odstawieniu leku wykonywać co miesiąc testy ciążowe.
Lithuanian: Jeigu partnerė nėra nėščia, tačiau yra vaisingo amžiaus, jai būtina atlikti nėštumo testą kiekvieną jūsų gydymo mėnesį ir 7 mėnesius po gydymo.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca.
Lithuanian: - jei sergate sunkia širdies liga.
Polish: Działania niepożądane przedstawione w Tabeli 1 są oparte na doświadczeniu zdobytym w badaniach klinicznych lub badaniach przeprowadzonych po wprowadzeniu preparatu na rynek.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra pagrįstos klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinka sukaupta patirtimi.
Polish: Wzrost i rozwój: W czasie rocznego leczenia stwierdzono zmniejszenie tempa przyrostu długości ciała (średnie zmniejszenie percentyli o 9 %) i zmniejszenie tempa przyrostu masy ciała (średnie zmniejszenie percentyli o 13 %).
Lithuanian: Gaunantiems gydymą vienerius metus, buvo stebėtas linijinio augimo sulėtėjimas (vidutinis procentinis sumažėjimas 9 %) ir svorio prieaugio sumažėjimas (vidutinis procentinis sumažėjimas 13 %).
Polish: Opakowanie zawiera 6 zestawów.
Lithuanian: Pakuotėje yra 6 rinkiniai.
Polish: W okresie występowania zwiększonej aktywności AlAT, co dwa tygodnie należy wykonywać badania, oceniające czynność wątroby: AlAT, czas protrombinowy, fosfataza zasadowa, albuminy i bilirubina.
Lithuanian: Kol ALT koncentracija padidėjusi, kas dvi savaites reikia tikrinti kepenų funkcijos rodmenis - ALT, protrombino laiką, šarminę fosfatazę, albuminą ir bilirubiną.
Polish: Depresja, bezsenność, niepokój, chwiejność emocjonalna*, pobudzenie, nerwowość
Lithuanian: Depresija, nemiga, nerimas, emocinis labilumas§, sujaudinimas, nervingumas
Polish: U pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczonych interferonem donoszono o wystąpieniu przypadków zespołu Vogt-Koyanagi-Harada (VKH).
Lithuanian: Interferonu gydomiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, užregistruota Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindromo atsiradimo atvejų.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez kolejne 6 miesięcy (tj. łącznie 12 miesięcy) u pacjentów, u których nie stwierdza się HCV-RNA w 6. miesiącu leczenia i u których przed leczeniem występowało duże miano wirusa o genotypie 1 (co określono w próbce pobranej przed leczeniem).
Lithuanian: Gydymą reikėtų pratęsti dar 6 mėnesius (t.y., iš viso 12 mėnesių), jei 6-tą mėnesį paciento HCV-RNR testas neigiamas, paciento virusinis genotipas 1 (nustatyta ištyrus mėginį prieš gydymą) ir esant didelei viremijai prieš gydymą.
Polish: W celu ustawienia właściwej dawki, należy obrócić kapturek tyle razy, ile zalecono poniżej:
Lithuanian: Nustatydami reikiamą dozę sukite dangtelį tiek kartų, kaip nurodyta toliau:
Polish: Teraz można przystąpić do wstrzyknięcia leku.
Lithuanian: Dabar galite atlikti injekciją.
Polish: Powoli wstrzyknąć rozpuszczalnik do środka fiolki, kierując strumień płynu na szklaną ściankę tak, aby nie powstały bąbelki powietrza.
Lithuanian: Iš lėto įleiskite tirpiklį, nukreipę skysčio srovę į buteliuko sienelę, kad nesusidarytų oro burbuliukų.
Polish: M-krezol
Lithuanian: M-kresolis,
Polish: Wbić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem około 45° do 90°.
Lithuanian: Įbeskite adatą į suimtą odą 45° - 90° kampu.
Polish: Pacjenci z nawrotem choroby (dorośli): Viraferon jest podawany w leczeniu skojarzonym z rybawiryną.
Lithuanian: Recidyviniai pacientai (suaugę): Viraferon skiriamas kartu su ribavirinu.
Polish: W tej populacji przeważały dzieci z lekkim do średnio nasilonego wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Stopień trwałej odpowiedzi wirusologicznej u dzieci i młodzieży był podobny do obserwowanego u dorosłych.
Lithuanian: Tyrime dalyvavę vaikai daugiausiai sirgo lengvu ar vidutinio sunkumo hepatitu C. Stabilaus virusologinio atsako reikšmės vaikams ir paaugliams buvo panašios į gautas suaugusiems pacientams.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn, jeśli po podaniu leku odczuwa się senność, zmęczenie lub dezorientację.
Lithuanian: Nevairuokite ir nesinaudokite įrengimais, jei nuo šių vaistų tapote mieguistas, pavargęs ar painiojasi mintys.
Polish: Roztwór powinien być przejrzysty i bezbarwny.
Lithuanian: Tirpalas turėtų būti skaidrus ir bespalvis.
Polish: Wskaźnik dawkowania
Lithuanian: Dozės rodiklis
Polish: Do standardowych metod stosowanych w celu zapobiegania zakażeniom związanym ze stosowaniem produktów leczniczych otrzymywanych z ludzkiej krwi lub osocza należą: selekcja dawców, badanie specyficznych markerów zakażenia w poszczególnych pobraniach i pulach osocza oraz wprowadzenie etapów produkcji, które skutecznie inaktywują lub usuwają wirusy.
Lithuanian: Įprastos priemonės, kurių reikia laikytis, apsisaugant nuo infekcijų, kylančių naudojant iš žmogaus kraujo ar plazmos pagamintus medicininius preparatus, yra: donorų atranka, atskirų kraujo mėginių ir plazmos banko patikrinimas dėl infekcijos rodmenų ir efektyvių gamybos procesų, kurių pagalba būtų nukenksminami ar pašalinami virusai, įdiegimas.
Polish: Podawaną dawkę należy zmniejszyć o 50 % w przypadku wystąpienia zaburzeń hematologicznych (liczba białych krwinek < 1500/mm3, granulocytów < 1000/mm3, płytek krwi < 100 000/mm3).
Lithuanian: Skirtą dozę reikia sumažinti 50 %, jei atsiranda hematologinių sutrikimų (baltieji kraujo kūneliai < 1 500/mm3, granulocitai < 1 000/mm3, trombocitai < 100 000/mm3).
Polish: Wyjąć igłę z fiolki i sprawdzić, czy w strzykawce nie ma bąbelków powietrza.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš buteliuko ir patikrinkite ar švirkšte nėra oro burbuliukų.
Polish: Toksyczność wykazano u małp otrzymujących 100 x 106 j.m./kg mc./dobę przez 3 miesiące.
Lithuanian: Toksiškumas nustatytas švirkščiant beždžionėms 100 × 106 TV/kg per dieną dozę kasdien 3 mėnesius.
Polish: Musi być zachowana ostrożność podczas stosowania leków narkotycznych, nasennych i uspokajających równocześnie z preparatem Viraferon.
Lithuanian: Narkotikus, hipnotikus ir raminamuosius vaistus kartu su Viraferon skirti atsargiai.
Polish: Zaleca się, aby przed każdym podaniem pacjentowi preparatu Viraferon zapisywać nazwę i numer serii preparatu w celu udokumentowania związku między pacjentem i serią produktu.
Lithuanian: Labai rekomenduojama kiekvieną kartą paskyrus pacientui Viraferon, pažymėti preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų galima susieti pacientą su preparato serijos numeriu.
Polish: W badaniach klinicznych monitorowanych przez Schering-Plough, u pacjentów otrzymujących Viraferon wykonywano testy w celu wykrycia czynników neutralizujących interferon w próbkach krwi.
Lithuanian: Schering-Plough kontroliuotų klinikinių tyrimų metu Viraferon gydytų ligonių kraujo serume buvo ieškota interferoną neutralizuojančių veiksnių.
Polish: Rekombinowany interferon alfa-2b jest rozpuszczalnym w wodzie białkiem o masie cząsteczkowej wynoszącej około 19 300 daltonów.
Lithuanian: Rekombinantinis alfa-2b-interferonas yra vandenyje tirpus baltymas, jo molekulinė masė apie 19 300 daltonų.
Polish: Należy zwrócić uwagę, że po zdjęciu taśmy ochronnej tylna część igły jest odsłonięta (patrz Rycina D).
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad nuėmus dangtelį atidengiama užpakalinė adatos dalis (D piešinį).
Polish: Pacjenci, u których nie stwierdzono odpowiedzi wirusologicznej po upływie 12 tygodni leczenia mają małą szansę, aby uzyskać stałą odpowiedź wirusologiczną (negatywna wartość prognostyczna 96 %).
Lithuanian: Pacientų, kurie nepasiekia ankstyvo virusinio atsako po 12 gydymo savaičių, tikimybė pasiekti stabilų virusinį atsaką yra nedidelė (neigiama prognostinė vertė 96 %).
Polish: Jeżeli na zdjęciu klatki piersiowej uwidocznią się nacieki płucne lub wystąpią objawy zaburzenia czynności układu oddechowego, pacjenta należy ściśle monitorować i, jeśli konieczne, przerwać leczenie interferonem alfa.
Lithuanian: Jei krūtinės rentgenogramoje matyti plaučių infiltratai arba yra kvėpavimo funkcijos sutrikimų, ligonis turi būti atidžiai stebimas ir, jei reikia, gydymas interferonu nutraukiamas.
Polish: Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki lub jest się opiekunem dziecka przyjmującego lek IntroA w skojarzeniu z rybawiryną należy wstrzyknąć, pominiętą dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie o tym, a następnie kontynuować leczenie jak zazwyczaj.
Lithuanian: Jei leidžiatės vaistą pats ar prižiūrite Viraferon ir ribavirino derinį vartojantį vaiką, su(si)leiskite jums rekomenduojamą dozę iškart po to, kai prisiminėte, ir tęskite gydymą kaip įprasta.
Polish: Zaburzenia rytmu serca (głównie nadkomorowe) zwykle reagują na konwencjonalne metody leczenia, ale mogą wymagać przerwania leczenia preparatem Viraferon.
Lithuanian: Širdies aritmija (dažniausiai supraventrikulinė) paprastai išgydoma įprasta terapija, tačiau gydymą Viraferon gali tekti nutraukti.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Švirkšto etiketė
Polish: Interakcje między preparatem Viraferon i innymi produktami leczniczymi nie zostały w pełni ocenione.
Lithuanian: Viraferon sąveika su kitais vaistais nėra gerai ištirta.
Polish: Jeśli u pacjenta występowały kiedyś napady padaczkowe (drgawki).
Lithuanian: - jei esate turėję priepuolių (traukulių).
Polish: Zdjąć nasadkę dozownika i zdezynfekować gumową membranę (patrz Rycina C) za pomocą wacika.
Lithuanian: Nuimkite švirkšto dangtelį ir dezinfekuokite guminę membraną (žr.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo rinkodaros teisės suteikimo data: 2000 m.
Polish: Jednostki międzynarodowe określa się przez porównanie aktywności rekombinowanego interferonu alfa-2b z aktywnością międzynarodowego preparatu referencyjnego ludzkiego interferonu leukocytarnego, określoną przez Światową Organizację Zdrowia.
Lithuanian: Tarptautiniai vienetai nustatomi lyginant rekombinantinio alfa-2b-interferono aktyvumą su žmogaus leukocitų interferono preparato tarptautiniu etalonu, nustatytu Pasaulinės sveikatos organizacijos.
Polish: Dzieci i młodzież należy badać co 3 miesiące w celu wykrycia zaburzeń czynności tarczycy (np. TSH).
Lithuanian: Pacientus vaikus ir paauglius dėl skydliaukės disfunkcijos derėtų kontroliuoti kas 3 mėnesius (pvz.
Polish: Viraferon może być ponownie włożony do lodówki w każdym momencie tego 7 dniowego okresu.
Lithuanian: Šiame 7 dienų laikotarpyje bet kuriuo metu Viraferon gali būti vėl sugrąžintas į šaldytuvą.