FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration concomitante d'atorvastatine avec un inducteur du cytochrome P450 3A (tels que l'éfavirenz, la rifampicine ou le millepertuis) peut entraîner des diminutions variables de la concentration plasmatique d'atorvastatine.
Italian: La somministrazione concomitante di atorvastatina e induttori del citocromo P450 3A4 (ad es. efavirenz, rifampicina, erba di S. Giovanni) può determinare riduzioni variabili delle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina.
French: Très rare : anaphylaxie.
Italian: Molto raro: anafilassi.
French: ↑ 9,4 fois
Italian: ↑ 9,4 volte
French: 1x/jour = une fois par jour ; DU = dose unique ; 2x/jour = deux fois par jour ; 4x/jour = quatre fois par jour
Italian: ^ attività equivalente di atorvastatina totale Aumento è indicato con "↑", diminuzione con "↓" OD = una volta al giorno; SD = dose singola; BID = due volte al giorno; QID = quattro volte al giorno
French: Comment conserver {NOM DU PRODUIT} 6.
Italian: COME CONSERVARE {NOME COMMERCIALE}
French: Dans une analyse a posteriori réalisée dans des sous groupes de patients ayant fait un AVC ou un accident ischémique transitoire (AIT) récent mais ne présentant pas d'insuffisance coronarienne, une fréquence plus élevée d'AVC hémorragique a été observée chez les patients traités par 80 mg d'atorvastatine par rapport aux patients sous placebo.
Italian: Una analisi post-hoc dei sottotipi di ictus nei pazienti senza cardiomiopatia ischemica (CHD) che avevano avuto un ictus o un attacco ischemico transitorio recente (TIA), ha evidenziato una incidenza più elevata di ictus emorragico nei pazienti che avevano iniziato il trattamento con atorvastatina 80 mg rispetto al gruppo placebo.
French: Fréquent : constipation, flatulences, dyspepsie, nausées, diarrhée.
Italian: Comune: stipsi, flatulenza, dispepsia, nausea, diarrea.
French: Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Italian: Ipercolesterolemia familiare eterozigote
French: La posologie maximale est de 80 mg une fois par jour.
Italian: La dose massima è 80 mg una volta al giorno.
French: Une surveillance clinique appropriée est recommandée après l'initiation du traitement ou après à une adaptation posologique de l'inhibiteur du CYP 3A4.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio clinico adeguato dopo inizio della terapia o dopo aggiustamento della dose dell'inibitore.
French: L'atorvastatine diminue le nombre de « décès d'origine coronaire et IDM non fatal » (critère principal) chez les patients traités par amlodipine (HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), contrairement à ceux traités par aténolol (HR 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
Italian: L'endpoint primario (CHD fatale e IM non fatale) è stato ridotto significativamente dall'atorvastatina in pazienti trattati con amlodipina (HR 0,47 (0,32-0,69) p=0,00008), ma non in quelli trattati con atenololo (HR 0,83 (0,59-1,17), p= 0,287).
French: Dans ces situations, une réévaluation régulière du bénéfice/risque du traitement, ainsi qu'une surveillance clinique régulière, sont recommandées.
Italian: In tali situazioni il rischio del trattamento deve essere valutato in relazione al possibile beneficio e se ne raccomanda il monitoraggio clinico.
French: Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée versus placebo réalisée chez des patients atteints de diabète de type 2, âgés de 40 à 75 ans, sans antécédents de maladies cardiovasculaires, présentant un taux de LDL-C ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl) et un taux de de TG ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Italian: L'effetto dell'atorvastatina sulla cardiopatia fatale e non fatale è stato valutato anche in uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, lo studio CARDS (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study) condotto in pazienti con diabete di tipo 2 di età 40 - 75 anni, senza storia pregressa di patologia cardiovascolare e con LDL-C  4,14 mmol/l (160 mg/dl) e TG  6,78 mmol/l (600 mg/dl).
French: La posologie initiale usuelle est de 10 mg une fois par jour.
Italian: La dose iniziale abituale è 10 mg una volta al giorno.
French: Diltiazem 240 mg 1x/jour, 28 jours
Italian: Diltiazem 240 mg OD, 28 giorni
French: • vomissements, éructation, douleur abdominale haute et basse, pancréatite (inflammation du pancréas provoquant des maux d'estomac)
Italian: Vomito, eruttazione, dolore addominale, pancreatite (infiammazione del pancreas con dolore allo stomaco)
French: A des doses d'atorvastatine > à 20 mg, une surveillance clinique des patients est recommandée.
Italian: Con dosi di atovastatina che superano 20 mg, si raccomanda il monitoraggio clinico di questi pazienti
French: L'importance de l'absorption de l'atorvastatine est dose-dépendante.
Italian: L'entità dell'assorbimento è proporzionale alla dose di atorvastatina.
French: & Les résultats sont présentés en % représentent la différence en % par rapport à l'atorvastatine seule
Italian: & Dati delle variazioni in % rappresentano la differenza % relativa a atorvastatina da sola (i.e., 0% =
French: Avant de commencer un traitement par {NOM DU PRODUIT}, le patient doit suivre un régime alimentaire hypocholestérolémiant standard ce régime sera ensuite continué pendant toute la durée du traitement par {NOM DU PRODUIT}.
Italian: Il paziente deve essere posto a dieta standard ipolipidica prima di ricevere {NOME COMMERCIALE}e deve continuare la dieta durante il trattamento con {NOME COMMERCIALE}.
French: Affections hépatobiliaires Peu fréquent : hépatite.
Italian: Patologie epatobiliari Non comune: epatite Raro: colestasi.
French: Si l'association s'avère nécessaire, la dose doit être diminuée et l'efficacité du traitement doit être surveillé (voir Tableau 1).
Italian: Se la somministrazione concomitante non può essere evitata, si raccomanda una riduzione della dose e il monitoraggio clinico sull'efficacia (vedere tabella 1)
French: ↑ 3,9 fois
Italian: ↑ 3,9 volte
French: infarctus du myocarde ; PAC ; pontage aorto-coronarien ; ACTP : angioplastie coronarienne transluminale percutanée.
Italian: IMA = infarto acuto del miocardio, CHD = coronaropatia, CABG = intervento di by-pass aortocoronarico, IM= infarto miocardico, PTCA = angioplastica coronarica transluminale percutanea
French: Suite à une exposition intra-utérine à des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, des anomalies congénitales ont rarement été rapportées.
Italian: Sono stati riportati rari casi di anomalie congenite a seguito di esposizione intrauterina a inibitori della HMG-CoA riduttasi.
French: Peu fréquent : urticaire, éruption cutanée, prurit, alopécie.
Italian: Non comune: orticaria, eruzioni cutanee, prurito, alopecia.
French: Clarithromycine 500 mg 2x/jour, 9 jours
Italian: Claritromicina 500 mg BID, 9 giorni
French: Pour plus d'informations Voir également la rubrique 2 « Faites attention avec {NOM DU PRODUIT} ».
Italian: Per ulteriori dettagli consultare la Sezione 2.
French: Fréquent : céphalées
Italian: Comune: cefalea.
French: Si ces symptômes sont sévères et entrainent une gêne quotidienne, l'arrêt du traitement doit être envisagé, même si le taux de CPK est égal ou inférieur à 5 fois la LSN.
Italian: Se i sintomi muscolari sono gravi e causano disturbi quotidiani, anche se i livelli di CPK sono  5 volte il limite normale superiore, si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento.
French: Le taux de mortalité (toutes causes confondues) était de 15,6% (7/45) sous atorvastatine versus 10,4% (5/48) dans le sous-groupe de patients ayant un antécédent d'AVC hémorragique; ce taux était de 10,9% (77/708) sous atorvastatine versus 9,1% (64/701) sous placebo dans le sous-groupe de patients ayant un antécédent d'infarctus lacunaire.
Italian: La mortalità da tutte le cause è stata del 15.6% (7/45) nel gruppo atorvastatina rispetto al 10.4% (5/48) nel sottogruppo di pazienti con precedente ictus emorragico.
French: {NOM DU PRODUIT} est contre-indiqué chez les patients présentant une affection hépatique évolutive (voir rubrique 4.3).
Italian: {NOME COMMERCIALE} è controindicato in pazienti con malattia del fegato in fase attiva (vedere paragrafo 4.3)
French: {NOM DU PRODUIT} est destiné à la voie orale..La prise d'atorvastatine se fera en 1 prise quotidienne unique quelque soit le moment de la journée, pendant ou en dehors des repas.
Italian: Ogni dose giornaliera viene somministrata in dose unica e la somministrazione può essere effettuata in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent : malaise, asthénie, douleur thoracique, œdème périphérique, fatigue, pyrexie.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune: malessere, astenia, dolore al petto, edema periferico, affaticamento, piressia
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national.]
Italian: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [Completare con i dati nazionali]
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent : hyperglycémie
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune: iperglicemia.
French: Rifampicine 600 mg 1x/jour, 5 jours (prises séparées)
Italian: Rifampin 600 mg OD, 5 giorni (dosi separate)
French: La liaison de l'atorvastatine aux protéines plasmatiques est ≥ 98 %.
Italian: Il volume medio di distribuzione dell'atorvastatina è approssimativamente 381 l. L'atorvastatina è legata alle proteine plasmatiche per il 98% e più.
French: De même, en cas d'association avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, une dose initiale plus faible d'atorvastatine doit être utilisée et une surveillance clinique étroite est recommandée.
Italian: Inoltre, in caso di trattamento concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 deve essere presa in considerazione una dose iniziale più bassa di atorvastatina e si raccomanda un appropriato monitoraggio clinico di questi pazienti (vedere paragrafo 4.5).
French: Cette étude n'avait pas pour objectif d'étudier l'effet d''un traitement hypolipémiant intensif sur la survenue des évènementscardiovasculaires (tels que le recours à la revascularisation, la survenue des infarctus du myocarde non fatals, ou les décès d'origine coronarienne).
Italian: L'effetto del trattamento ipolipemizzante aggressivo sugli endpoint cardiovascolari (per es. necessità di rivascolarizzazione, infarto del miocardio non fatale, morte coronarica) non è stato valutato in questo studio.
French: Médicament co-administré
Italian: Co-somministrazione di medicinali e dosaggio
French: Très rare : affecte moins de 1 patient sur 10.000
Italian: Effetti indesiderati molto rari: presenti in meno di 1 paziente su 10.000:
French: Le traitement par {NOM DU PRODUIT} doit débuter à une posolgie de 10 mg par jour.
Italian: I pazienti devono iniziare con {NOME COMMERCIALE}10 mg al giorno.
French: Qu'est ce que {NOM DU PRODUIT} et contenu de l'emballage extérieur [À compléter au niveau national.]
Italian: Descrizione dell'aspetto di XARATOR e contenuto della confezione [Completare con I dati nazionali]
French: Hypercholestérolémie primaire et hyperlipidémie combinée (mixte)
Italian: Ipercolesterolemia primaria e iperlipemia mista
French: Valeur de p
Italian: p
French: Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif Fréquent : myalgies, arthralgies, douleur des extrémités, spasmes musculaires, gonflement des articulations, douleur dorsale.
Italian: Comune: mialgia, artralgia, dolore alle estremità, spasmi muscolari, gonfiore alle giunture,dolore alla schiena
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [À compléter au niveau national.]
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO [Completare con i dati nazionali]
French: Autriche, Bulgarie, République Tchèque, Estonie, Allemagne, Hongrie, Italie, Lettonie, Lithuanie, Pologne, Roumanie, Slovakie, Slovénie
Italian: Germania, Ungheria, Italy, Latvia, Lituania,
French: Effet de certains médicaments sur la concentration plasmatique de l'atorvastatine
Italian: Effetti di altri medicinali su atorvastatina
French: délavirdine, stiripentol, kétoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole, et les inhibiteurs de protéase du VIH incluant ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc) doit être évitée dans la mesure du possible.
Italian: La somministrazione concomitante dei potenti inibitori del CYP3A4 (es. ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, stiripentolo, ketoconazolo, voriconazolo, itraconazolo, posaconazolo e inibitori della proteasi dell'HIV, inclusi ritonavir, lopinovir, atazanavir, indinavir, darunavir, ecc) se possibile, deve essere evitata.
French: • fatigue, sensation de malaise, faiblesse, douleur dans la poitrine, gonflement en particulier des chevilles (œdèmes), augmentation de la température
Italian: Affaticamento, malessere, debolezza, dolore toracico, gonfiore specialmente alle caviglie (edema), aumento della temperatura corporea test delle urine positivo ai leucociti
French: Événements cardiovasculaires majeurs (IDM aigu fatal et non fatal, IDM asymptomatique, décès d'origine coronaire aigue, angor instable, PAC, ACTP, revascularisation, AVC) IDM (aigus fatal et non fatal, asymptomatique) Accidents vasculaires cérébraux (aigus fatal et non fatal)
Italian: Eventi cardiovascolari maggiori [IMA acuto fatale e non-fatale, IM silente, decesso da CHD acuta, angina instabile, CABG, PTCA, rivascolarizzazione, ictus]
French: • une réaction allergique : les symptômes peuvent inclure une respiration bruyante, une douleur ou oppression dans la poitrine, un gonflement de la paupière, du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, une difficulté à respirer, une perte de conscience
Italian: Effetti indesiderati molto rari presenti in meno di 1 paziente su 10.000 includono: reazione allergica - i sintomi possono includere improvviso ansimare e dolore al torace o senso di costrizione al petto, gonfiore delle palpebre, viso, labbra, bocca, lingua o gola, difficoltà nel respirare, collasso perdita dell'udito ginecomastia (ingrossamento del seno negli uomini e nelle donne).
French: LISTE DES EXCIPIENTS [À compléter au niveau national.]
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI [Completare con i dati nazionali]
French: Colestipol
Italian: Colestipolo
French: L'atorvastatine diminue le taux de cholesterol plasmatique et les concentrations sériques des lipoprotéines en inhibant l'HMG-CoA réductase et, en conséquence, la biosynthèse hépatique du cholestérol.
Italian: L'atorvastatina abbassa il colesterolo plasmatico e le concentrazioni sieriche delle lipoproteine, inibendo la HMG-CoA riduttasi, e di conseguenza la biosintesi del colesterolo epatico, ed aumenta il numero di recettori LDL presenti sulla superficie cellulare, con conseguente aumentata captazione e catabolismo delle LDL.
French: Excipients : [À compléter au niveau national.]
Italian: Eccipienti: [Completare con i dati nazionali]
French: Efavirenz 600 mg 1x/jour, 14 jours
Italian: Efavirenz 600 mg OD, 14 giorni
French: {NOM DU PRODUIT} est contre-indiqué chez les patients : présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients de ce médicament atteints d'une affection hépatique évolutive ou ayant des élévations persistantes et inexpliquées des transaminases sériques supérieure à trois fois la limite supérieure de la normale chez les femmes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer et n'utilisant pas de méthodes contraceptives fiables (voir rubrique 4.6).
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale malattia epatica in fase attiva o con inspiegabili persistenti aumenti delle transaminasi, oltre 3 volte il limite normale superiore
French: Cimétidine 300 mg 4x/jour, 2 semaines
Italian: Cimetidine 300 mg QID, 2 settimane
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Rare : thrombocytopénie.
Italian: Disturbi del sistema sanguigno e linfatico Raro: trombocitopenia
French: Dans le groupe pravastatine, le taux moyen de LDL-C a été réduit à 2,85 ± 0,7 mmol/l (110 ± 26 mg/dl) par rapport à la valeur basale de 3,89 ± 0,7 mmol/l (150 ± 26 mg/dl) (p < 0,0001).
Italian: Nel gruppo atorvastatina, il colesterolo LDL si è ridotto a un valore medio di 2,04 mmol ± 0,8 (78,9 mg/dL ± 30) rispetto a un valore basale pari a 3,89 mmol/L ± 0,7 (150 mg/dL ± 28) e nel gruppo pravastatina il colesterolo LDL si è ridotto a un valore medio di 2,85 mmol/L ± 0,7 (110 mg/dL ± 26) rispetto a un valore basale di 3,89 mmol/L ± 0,7 (150 mg/dL ± 26) (p<0,0001).
French: Fréquent : anomalies des tests de la fonction hépatique, augmentation du taux sanguin de la créatine phosphokinase.
Italian: Comune: test della funzionalità epatica anormale, aumento della creatinfosfochinasi Non comune: test delle urine positivo ai leucociti
French: Gemfibrozil 600 mg 2x/jour, 7 jours
Italian: Gemfibrozil 600 mg BID, 7 giorni
French: Un chélateur des acides biliares peut être également prescrit en associaion avec une posologie de 40mg d'atorvastatine par jour.
Italian: Successivamente, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 80 mg al giorno oppure può essere somministrato un sequestrante degli acidi biliari insieme a 40 mg di atorvastatina una volta al giorno.
French: Nelfinavir 1 250 mg 2x/jour, 14 jours
Italian: Nelfinavir 1250 mg BID, 14 giorni
French: Des données ont indiqué un transfert transplacentaire chez la rate.
Italian: Nei ratti c'è evidenza di trasmissione placentale.
French: La dose initiale habituelle de {NOM DU PRODUIT} est de 10 mg en une prise par jour.
Italian: La dose abituale iniziale di {NOME COMMERCIALE}è 10 mg una volta al giorno.
French: 40mg DU ↑ 3 % Une dose initiale plus faible et un suivi clinique des s patients sont recommandés.
Italian: 40mg SD ↑ 3% Si raccomanda la dose massima più bassa e il monitoraggio clinico di questi pazienti
French: ↑ 2,5 fois
Italian: ↑ 2,5 volte ↑ 2,3 volte
French: Une dose maximale plus faible est recommandée chez les patients recevant des médicaments pouvant augmenter les concentrations plasmatiques d'atorvastatine.
Italian: Quando i pazienti stanno assumendo medicinali che aumentano la concentrazione plasmatica di atorvastatina, si raccomanda l'impiego di una dose iniziale più bassa di atorvastatina.
French: Des tests fonctionnels hépatiques doivent être réalisés chez les patients développant des signes ou symptômes évoquant une altération hépatique.
Italian: I pazienti che presentano segni o sintomi indicativi di danno epatico devono essere sottoposti a controllo della funzione epatica.
French: 10 mg 1x/jour pendant 28 jours
Italian: 10 mg OD per 28 giorni
French: Peu fréquent : vertiges, paresthésies, hypoesthésie, dysgueusie, amnésie.
Italian: Non comune: capogiri, parestesia, ipoestesia, disgeusia, amnesia Raro: neuropatia periferica.
French: Chez les patients ayant un antécédent d'AVC hémorragique ou d'infarctus lacunaire, la balance bénéfice/risque de l'atorvastatine 80 mg est incertaine.
Italian: Per i pazienti con precedente ictus emorragico o infarto lacunare, il rapporto rischio/beneficio derivante dall'impiego di atorvastatina 80 mg non è chiaro e prima di iniziare il trattamento deve essere considerato attentamente il rischio potenziale di ictus emorragico (vedere paragrafo 5.1)
French: 40mg DU ↑ 35 % Une dose initiale plus faible et un suivi clinique des patients sont recommandés.
Italian: 40mg SD ↑ 35% Si raccomanda la dose massima più bassa e il monitoraggio clinico di questi pazienti
French: 40 mg 1x/jour pendant 22 jours
Italian: 40 mg OD per 22 giorni
French: Ne pas utiliser {NOM DU PRODUIT} après la date de péremption mentionnée sur l'emballage intérieur et l'emballage extérieur après {EXP}.
Italian: Non usi {NOME COMMERCIALE} dopo la data di scadenza (Scad.)
French: Fosamprénavir 1400 mg 2x/jour, 14 jours
Italian: Fosamprenavir 1400 mg BID, 14 giorni
French: Effets indésirables fréquents (affectent 1 à 10 patients sur 100) :
Italian: Effetti indesiderati comuni (1-10 pazienti su 100) includono:
French: Erythromycine 500 mg 4x/jour, 7 jours
Italian: Eritromicina 500 mg QID, 7 giorni
French: L'excrétion de l'atorvastatine ou de ses métabolites actifs dans le lait maternel n'est pas établie.
Italian: Non è noto se atorvastatina o i suoi metabolliti siano escreti nel latte.
French: Rifampicine 600 mg 1x/jour, 7 jours (prises simultanées)
Italian: Rifampicina 600 mg OD, 7 giorni (co-somministrazioe)
French: (voir rubrique 5.1).
Italian: Sono disponibili solo dati limitati (vedere paragrafo 5.1).
French: Fénofibrate 160 mg 1x/jour, 7 jours
Italian: Fenofibrato 160 mg OD, 7 giorni
French: Fosamprénavir 700 mg 2x/jour/ ritonavir 100 mg 2x/jour, 14 jours
Italian: Fosamprenavir 700 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 giorni
French: 80 mg 1x/jour pendant 15 jours
Italian: 80 mg OD per 15 giorni
French: 40 mg, DU ↑ 51 % Une surveillance clinique appropriée des patients est recommandée à la suite de l'instauration du traitement ou d'une adaptation posologique du diltiazem.
Italian: 40 mg, SD ↑ 51% Dopo aver iniziato o a seguito di un'aggiustamento della dose di diltiazem si raccomanda il monitoraggio clinico di questi pazienti
French: Les données de sécurité pour le développement n'ont pas été évaluées dans cette population.»
Italian: Non sono stati valutati dati sulla sicurezza nello sviluppo in questa popolazione".
French: • Aspects d'efficacité et de sécurité
Italian: • Problemi di efficacia e sicurezza
French: Utilisation chez les personnes âgées
Italian: Impiego negli anziani
French: «Posologie
Italian: "Posologia
French: Seules des données limitées sont disponibles (voir rubrique 5.1).
Italian: Sono disponibili solo dati limitati (vedere la sezione 5.1).
French: - Il existe actuellement des informations pédiatriques dans les États membres et elles ont été harmonisées et incluses.
Italian: - Le informazioni pediatriche attualmente esistenti negli Stati membri sono state armonizzate e incluse.
French: Des données pharmacocinétiques pour la population pédiatrique ne sont pas disponibles.
Italian: I dati farmacocinetici per la popolazione pediatrica non sono disponibili.
French: {NOM DU PRODUIT} est destiné à une administration par voie orale.
Italian: {PRODUCT NAME} viene somministrato per via orale.
French: La réponse se maintient au cours du traitement chronique.
Italian: La risposta viene mantenuta nella terapia cronica.
French: Les données regroupées concernent 16.066 patients au total, traités pendant une durée moyenne de 53 semaines.
Italian: La serie di dati raccolta comprende un totale di 16 066 pazienti, con durata mediana del trattamento pari a 53 settimane.
French: Une réponse thérapeutique est manifeste dans les 2 semaines et la réponse thérapeutique maximale est en général obtenue dans les 4 semaines.
Italian: La risposta terapeutica è evidente entro 2 settimane e la massima risposta terapeutica si ha entro 4 settimane.
French: • Aspects de qualité
Italian: • Problemi di qualità
French: La proposition de modification pour les grands comprimés de forme ovale est également jugée acceptable.
Italian: Anche le proposte di modifica per le compresse grandi di forma ovale sono considerate accettabili.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Lipitor et noms associés (voir Annexe I)
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Lipitor e denominazioni associate (vedere Allegato I)
French: L'efficacité et la sécurité chez les patients de plus de 70 ans utilisant les doses recommandées sont similaires à celles observées dans la population générale.
Italian: Efficacia e sicurezza nei pazienti sopra i 70 anni alle dosi raccomandate sono simili a quelle riscontrate nella popolazione generale.
French: Les procédures sont indépendantes et aucune donnée de l'une des procédures ne sera introduite dans l'autre.
Italian: Le procedure sono indipendenti e i dati non verranno trasferiti tra le procedure.
French: Chaque dose quotidienne d'atorvastatine est administrée en une seule fois et peut être prise à toute heure de la journée, au moment ou en dehors des repas.»
Italian: Ciascuna dose giornaliera di atorvastatina viene somministrata in una sola volta e può essere assunta in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo".
French: L'ajustement de la dose doit intervenir à des intervalles de 4 semaines ou plus.
Italian: L'aggiustamento del dosaggio deve avvenire a intervalli di 4 settimane o più.