FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 7 maggio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Versican Plus DHPPi/L4R, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus DHPPi/L4R, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 7. maja 2014.
Italian: L'efficacia di Versican Plus DHPPi/L4R è stata esaminata inizialmente nell'ambito di uno studio sul campo condotto su 129 cani.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Versican Plus DHPPi/L4R so najprej raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Italian: In questi studi i cani sono stati vaccinati due volte con un intervallo di tre settimane e sono stati messi alla prova con il virus del cimurro canino, l'adenovirus canino e il parvovirus canino tre anni dopo la seconda vaccinazione.
Slovenian: V teh študijah so bili psi cepljeni dvakrat v razmiku treh tednov, zatem pa so bili tri leta po drugem cepljenju izpostavljeni virusu pasje kuge, pasjega adenovirusa, pasjega parvovirusa.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R è usato per proteggere i cani contro:
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R se uporablja za zaščito psov pred:
Italian: L'effetto indesiderato più comune (osservato in più di 1 cane su 100) con Versican Plus DHPPi/L4R è un gonfiore transitorio (fino a 5 cm), che può comparire nel sito di inoculo dopo la vaccinazione.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus DHPPi/L4R (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Italian: Successivamente sono stati condotti studi di laboratorio per determinare il periodo di protezione contro il cimurro canino, l'adenovirus canino (di tipo 1 e 2) e il parvovirus.
Slovenian: Zatem so bile izvedene laboratorijske študije za proučitev trajanja zaščite pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom (tipa 1 in 2) ter parvovirusom.
Italian: • il cimurro canino, una malattia infettiva talvolta denominata "malattia del piede duro" perché può provocare nei cani un indurimento dei cuscinetti plantari, nonché scolo dal naso, tosse, febbre, vomito e diarrea, salivazione eccessiva e, in alcuni casi, convulsioni;
Slovenian: • pasjo kugo, tj. infekcijsko boleznijo, ki jo včasih imenujemo tudi bolezen trdih blazinic, saj se lahko pri psih pojavi odebeljena koža na blazinicah na šapah, poleg tega pa tudi izcedek iz smrčka, kašelj, povišana telesna temperatura, bruhanje in driska, čezmerno slinjenje ter v nekaterih primerih krči;
Italian: Lo studio sul campo ha dimostrato che la vaccinazione con Versican Plus DHPPi/L4R ha determinato lo sviluppo di livelli di anticorpi sufficienti a proteggere tutti i cani dal cimurro canino e dalle infezioni provocate dall'adenovirus canino.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da so bile po cepljenju s cepivom Versican Plus DHPPi/L4R ravni protiteles pri vseh psih dovolj visoke za zaščito pred virusom pasje kuge in pasjim adenovirusom.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R contiene un "adiuvante" (idrossido di alluminio), che serve a migliorare la risposta immunitaria.
Slovenian: Cepivo Versican Plus DHPPi/L4R vsebuje adjuvans (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
Italian: • l'adenovirus canino, che provoca un'infezione epatica acuta, con possibile insorgenza di segni di itterizia (ingiallimento di cute e occhi);
Slovenian: • pasjim adenovirusom tipa 1, ki povzroča akutno okužbo jeter, pri kateri se lahko pojavijo znaki zlatenice (porumenelost kože in oči);
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R è un vaccino veterinario che contiene i virus canini vivi attenuati (indeboliti) del cimurro canino, dell'adenovirus canino di tipo 2, del parvovirus canino di tipo 2b e della parainfluenza canina di tipo 2, oltre a ceppi inattivati (uccisi) di batteri di Leptospira e della rabbia.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa 2, pasji parvovirus tipa 2b in virus pasje parainfluence tipa 2 ter inaktivirane (uničene) seve bakterij Leptospira in virus stekline.
Italian: Il vaccino è somministrato a cuccioli di 8-9 settimane di età tramite iniezione sottocutanea.
Slovenian: Cepivo se daje pasjim mladičem, starim od osem do devet tednov, z injiciranjem v podkožje, cepljenje pa je treba ponoviti, ko so mladiči stari dvanajst tednov.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R è un vaccino.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R je cepivo.
Italian: Quando Versican Plus DHPPi/L4R è somministrato ai cani, il loro sistema immunitario riconosce i virus come "estranei" e produce anticorpi contro quei virus.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus DHPPi/L4R, imunski sistem živali viruse in bakterije prepozna kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Italian: Vaccino contro il cimurro canino, l'adenovirus, il parvovirus, il virus della parainfluenza (vivo attenuato), la leptospirosi canina e la rabbia (inattivato)
Slovenian: cepivo proti pasji kugi, pasjemu adenovirusu, pasjemu parvovirusu, virusu pasje parainfluence (živo, atenuirano), pasji leptospirozi, virusu stekline (inaktivirano)
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi dal cimurro canino, dall'epatite infettiva da adenovirus, dalla parvovirosi, dalla tosse del canile, dalla leptospirosi e dalla rabbia.
Slovenian: To pomaga zaščititi pse pred kugo, adenovirusom, parvovirozo, kužnim kašljem, leptospirozo in steklino.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per iniezione.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R je na voljo v obliki liofilizata (pelet, posušenih v zamrznjenem stanju) z vehiklom za injiciranje.
Italian: Quali benefici ha mostrato Versican Plus DHPPi/L4R nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R izkazalo med študijami?
Italian: Il virus del cimurro canino, l'adenovirus canino, il parvovirus canino e il virus della parainfluenza canina presenti in Versican Plus DHPPi/L4R sono vivi ma sono stati attenuati (indeboliti) in modo da non provocare la malattia; sono combinati con ceppi (inattivati) uccisi dei batteri della Leptospira e del virus della rabbia.
Slovenian: Virus pasje kuge, pasji adenovirus, pasji parvovirus in virus pasje parainfluence v cepivu Versican Plus DHPPi/L4R so živi, vendar so atenuirani (oslabljeni), tako da ne povzročajo bolezni.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4
Slovenian: Versican Plus DHPPi/L4R
Italian: La rivaccinazione annuale è richiesta per la protezione contro il virus della parainfluenza, della leptospirosi e della rabbia.
Slovenian: Za zaščito pred virusom parainfluence, leptospirozo in steklino je ponovno cepljenje potrebno vsako leto.
Italian: Altre informazioni su Versican Plus DHPPi/L4R
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus DHPPi/L4R:
Italian: Perché è stato approvato Versican Plus DHPPi/L4R?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R odobreno?
Italian: Non provi a guidare.
Slovenian: Ne poskušajte voziti.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 settembre 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. septembra 2017
Italian: • Cerchi di prenderlo circa alla stessa ora ogni giorno.
Slovenian: • Poskušajte ga vzeti vsak dan ob približno enakem času.
Italian: Un peggioramento della sua malattia può essere dannoso anche per il suo bambino.
Slovenian: Tudi poslabšanje vaše bolezni lahko škoduje otroku.
Italian: Il medico le dirà se dovrà utilizzare tutti e 4 i pacchetti.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali potrebujete vsa 4 pakiranja zdravila.
Italian: Il volume di distribuzione è approssimativamente di 0,6 L/Kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 0,6 L/kg.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica Popolazione adulta
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Odrasla populacija
Italian: I tassi erano anche simili a quelli osservati nella popolazione generale.
Slovenian: Razmerja so bila podobna tudi tistim opaženim pri celotni populaciji.
Italian: I pazienti non devono assumere una doppia dose.
Slovenian: Bolniki ne smejo vzeti dvojnega odmerka.
Italian: La durata del trattamento è stata fino a 121 settimane a seconda della risposta clinica.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je bilo do 121 tednov, odvisno od odziva.
Italian: È stato inoltre osservato un aumento nella variabilità dell'esposizione al medicinale.
Slovenian: Opazili so tudi povečano variabilnost izpostavljenosti zdravilu.
Italian: Anziani (oltre i 65 anni di età)
Slovenian: Starejši (starejši od 65 let)
Italian: Questo perché non si sa ancora se funzioni e se sia sicuro per i bambini in questa fascia di età.
Slovenian: Razlog za to je, da še ne vemo, ali bi pri otrocih te starostne skupine delovalo in ali bi bilo varno.
Italian: Questa presentazione non è adatta per questa categoria di pazienti.
Slovenian: Ta oblika ni primerna za bolnike te kategorije.
Italian: Sono stati anche osservati disturbi della conduzione cardiaca, shock e coma.
Slovenian: Opazili so tudi motnje prevodnosti srca, šok in komo.
Italian: Il medico prescriverà la formulazione più adatta a loro.
Slovenian: Najustreznejšo formulacijo zanje bo predpisal zdravnik.
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente fino a ottenere la risposta ottimale.
Slovenian: Odmerek je treba postopoma povečevati, dokler ni dosežen optimalni odziv.
Italian: • Rapporti periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR)
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Italian: Ciò significa che deve fare attenzione fino a quando non si sarà abituato agli effetti di questo medicinale.
Slovenian: To pomeni, da morate biti previdni, dokler se ne privadite na učinke tega zdravila.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/dojenčka ne moremo izključiti.
Italian: Lo studio consisteva in un periodo basale di 8 settimane seguito da un periodo di titolazione di 6 settimane.
Slovenian: Študijo je sestavljalo 8-tedensko izhodiščno obdobje, ki mu je sledilo 6-tedensko obdobje titriranja.
Italian: Bambini di età inferiore ai 4 anni
Slovenian: Otroci, mlajši od 4 let
Italian: Di solito inizierà prendendo una dose ridotta ogni giorno e il medico la aumenterà lentamente nel corso di un certo numero di settimane.
Slovenian: Običajno boste začeli z jemanjem nizkega odmerka vsak dan, zdravnik pa ga bo v več tednih počasi povečeval.
Italian: Questi medicinali sono usati per trattare l'epilessia.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje epilepsije.
Italian: Queste differenze tra pazienti anziani e pazienti adulti più giovani sono risultate simili a quelle osservate nel gruppo di confronto attivo.
Slovenian: Te razlike med starejšimi in mlajšimi odraslimi bolniki so bile podobne tistim opaženih v aktivni primerjalni skupini.
Italian: Essa appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "medicinali antiepilettici".
Slovenian: Ta spada v skupino zdravil, ki se imenujejo »antiepileptiki«.
Italian: Se una donna sta pianificando una gravidanza, l'utilizzo di questo medicinale deve essere accuratamente rivalutato.
Slovenian: Če se ženska odloči, da bo zanosila, je treba uporabo tega zdravila ponovno ovrednotiti.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Slovenian: V vsaki od skupin pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Italian: possono poi diffondersi ad aree più ampie di entrambi i lati del suo cervello.
Slovenian: Kasneje se lahko razširijo na večje predele obeh strani možganov.
Italian: Può avere:
Slovenian: Lahko se pojavijo:
Italian: La concentrazione plasmatica aumenta con un fattore di accumulazione approssimativamente pari a 2.
Slovenian: Plazemska koncentracija narašča s faktorjem akumulacije približno 2.
Italian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Italian: Nei ratti e cani giovani, i tipi di tossicità non differiscono qualitativamente da quelli osservati negli animali adulti.
Slovenian: Pri mladih podganah in psih se vrste toksičnosti kakovostno ne razlikujejo od tistih, ki so jih opazili pri odraslih živalih.
Italian: Quando raggiunge la dose che va bene per lei, questa è chiamata "dose di mantenimento" quindi prenda la stessa quantità ogni giorno.
Slovenian: Ko boste dosegli odmerek, ki je za vas učinkovit, imenovan »vzdrževalni odmerek«, boste nato enako količino jemali vsak dan.
Italian: Farmacocinetica in categorie speciali di pazienti
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Italian: In casi rari questi eventi hanno portato ad asistolia, arresto cardiaco e morte in pazienti con patologie proaritimiche preesistenti.
Slovenian: V redkih primerih so ti dogodki vodili v asistolo, srčni zastoj in smrt pri bolnikih z osnovnimi proaritmičnimi stanji.
Italian: Rischio correlato all'epilessia ed ai medicinali antiepilettici in generale
Slovenian: Tveganje, povezano z epilepsijo, in antiepileptiki na splošno
Italian: Il meccanismo di tale rischio non è noto e i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumentato rischio con lacosamide.
Slovenian: Mehanizem tveganja še ni znan, vendar razpoložljivi podatki ne izključujejo možnosti povečanega tveganja za lakozamid.
Italian: Inoltre, una terapia antiepilettica efficace non deve essere interrotta, in quanto una esacerbazione della malattia può essere nociva sia per la madre che per il feto.
Slovenian: Učinkovitega antiepileptičnega zdravljenja ne smemo prekiniti, ker lahko poslabšanje bolezni škodi tako materi kot tudi plodu.
Italian: Accord Healthcare Limited
Slovenian: Izdelovalec Accord Healthcare Limited
Italian: Non sono stati osservati episodi di blocco AV di secondo grado o maggiore in questi studi.
Slovenian: Atrioventrikularni blok druge ali višje stopnje se v teh študijah ni pojavil.
Italian: Il medico deve prescrivere la formulazione e il dosaggio più appropriati in base a peso e dose.
Slovenian: Zdravnik mora predpisati najustreznejšo formulacijo in jakost glede na telesno maso ter odmerek.
Italian: • Mal di gola, febbre alta e soffrire di un numero maggiore d'infezioni rispetto al solito.
Slovenian: • vnetje grla, visoka temperatura in več okužb kot običajno.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiepilettici, altri antiepilettici, codice ATC: N03AX18
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki, oznaka ATC: N03AX18
Italian: La più frequente reazione avversa a livello cardiaco riportata negli anziani rispetto alla popolazione adulta più giovane è stata il blocco atrioventricolare di primo grado.
Slovenian: Najpogosteje poročan neželeni učinek, povezan s srcem, pri starejših v primerjavi z mlajšo odraslo populacijo je bil atrioventrikularni blok prve stopnje.
Italian: Reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)(1,2)
Slovenian: reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)(1,2)
Italian: Tuttavia, esse possono poi diffondersi ad aree più ampie di entrambi i lati del suo cervello.
Slovenian: Kasneje pa se lahko razširijo na večje predele obeh strani možganov.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lacosamide nei bambini di età inferiore ai 4 anni non sono state ancora stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost lakozamida pri otrocih, mlajših od 4 let, še nista bili dokazani.
Italian: • In questo tipo di epilessia le crisi coinvolgono prima un solo lato del suo cervello.
Slovenian: • Pri tej vrsti epilepsije napadi v začetku prizadanejo le eno stran možganov.
Italian: I soggetti dovevano rimanere su dose stabile di lacosamide durante l'intero periodo di mantenimento o essere ritirati e inseriti nel periodo di riduzione graduale in cieco.
Slovenian: Osebe so ostale na stabilnem odmerku lakozamida ves čas vzdrževalnega obdobja ali pa so bile umaknjene in so vstopile v slepo obdobje zmanjševanja.
Italian: Deve continuare a prendere Lacosamide Accord finché il medico non le dice di interromperlo.
Slovenian: Zdravilo Lacosamide Accord morate jemati, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehate.
Italian: Tali reazioni erano solitamente di intensità da lieve a moderata.
Slovenian: Učinki so bili po intenziteti običajno blagi do zmerni.
Italian: Non comune: può interessare fino a 1 bambino su 100 • Sensazione di sonnolenza o mancanza di energia (letargia).
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 otrok • občutek zaspanosti ali pomanjkanja energije (letargija).
Italian: • medicinali per trattare le malattie del cuore;
Slovenian: • zdravila za zdravljenje težav s srcem;
Italian: Questo metabolita principale non ha alcuna attività farmacologica nota.
Slovenian: Glavni presnovek nima znane farmakološke aktivnosti.
Italian: Altri effetti indesiderati nei bambini
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri otrocih
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni di idea e comportamento suicida, e deve essere preso in considerazione un trattamento appropriato.
Slovenian: Zato je treba bolnike med zdravljenjem nadzirati glede znakov samomorilnega razmišljanja in vedenja ter razmisliti o ustreznem zdravljenju.
Italian: • Convulsione.
Slovenian: • konvulzije.
Italian: Se è allergico alle arachidi o alla soia non assuma questo medicinale.
Slovenian: Če ste alergični na arašide ali sojo, tega zdravila ne smete jemati.
Italian: Non è necessaria alcuna riduzione della dose in pazienti anziani.
Slovenian: Pri starejših bolnikih zmanjšanje odmerka ni potrebno.
Italian: Questa dose si chiama dose di mantenimento, e dipende dalla sua risposta a Lacosamide Accord.
Slovenian: Odmerek se imenuje vzdrževalni odmerek in bo odvisen od vašega odziva na zdravilo Lacosamide Accord.
Italian: Velocità ed entità dell'assorbimento non sono influenzate dal cibo.
Slovenian: Hrana ne vpliva na hitrost in obseg absorpcije.
Italian: Lacosamide non deve essere somministrata durante la gravidanza se non in caso di effettiva necessità (se il beneficio per la madre risulta chiaramente superiore al potenziale rischio per il feto).
Slovenian: Lakozamida bolnica ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno (če korist za mater nedvomno odtehta možno tveganje za otroka).
Italian: Tali interazioni non sono state accertate in vivo, ma sono possibili sulla base dei dati in vitro.
Slovenian: Čeprav te interakcije in vivo niso bile ugotovljene, so na podlagi podatkov in vitro možne.
Italian: Non è ritenuta necessaria una riduzione generale della dose, a meno che non sia indicata a causa di una ridotta funzionalità renale (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Splošno zmanjševanje odmerka ni potrebno, razen če je to indicirano zaradi zmanjšanega delovanja ledvic (glejte poglavje 4.2).
Italian: 50 mg due volte al giorno (100 mg/die) a intervalli settimanali
Slovenian: 50 mg dvakrat na dan (100 mg/dan) v tedenskih intervalih
Italian: La differenza assoluta aggiustata tra i trattamenti era -1,3% (95% CI:5,5, 2,8).
Slovenian: Prilagojena absolutna razlika med zdravljenji je bila -1,3 % (95 % CI: -5,5, 2,8).
Italian: Cos'è Lacosamide Accord e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Lacosamide Accord Come prendere Lacosamide Accord Possibili effetti indesiderati
Slovenian: Kaj je zdravilo Lacosamide Accord in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lacosamide Accord Kako jemati zdravilo Lacosamide Accord Možni neželeni učinki
Italian: L'esposizione più elevata è risultata essere in parte dovuta ad una ridotta funzionalità renale nei soggetti studiati.
Slovenian: Večja izpostavljenost je bila deloma posledica zmanjšanega delovanja ledvic pri preiskovancih.
Italian: Lacosamide esercita un'influenza da lieve a moderata sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Slovenian: Lakozamid ima blag do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Italian: Alcune erano dose-dipendenti e miglioravano con la riduzione della dose.
Slovenian: Nekateri so bili odvisni od odmerka in so se po zmanjšanju odmerka ublažili.
Italian: • Un'eruzione cutanea estesa con vescicole e desquamazione della cute, in particolare intorno alla bocca, al naso, agli occhi ed ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson) ed una forma più grave che causa desquamazione cutanea in più del 30% della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica);
Slovenian: • široko razširjen izpuščaj z mehurčki in luščenjem kože še posebej okoli ust, nosu, oči in v predelu spolovil (Stevens-Johnsonov sindrom) in bolj huda oblika, ki povzroči luščenje kože na več kot 30 % telesne površine (toksična epidermalna nekroliza);
Italian: La dose dipende dal loro peso corporeo.
Slovenian: Odmerek je odvisen od njihove telesne mase.
Italian: Di solito iniziano il trattamento con lo sciroppo e passano alle compresse solo se sono in grado di prenderle e ricevere la dose corretta con i diversi dosaggi delle compresse.
Slovenian: Zdravljenje običajno začnejo s sirupom in preidejo na tablete le, če so jih sposobni jemati v ustreznem odmerku z različnimi jakostmi tablet.
Italian: La qualità della vita, valutata tramite il Pediatric Quality of Life Inventory, ha mostrato come, per l'intero periodo di trattamento, i soggetti di entrambi i gruppi lacosamide e placebo avevano una qualità della vita correlata alla salute simile e stabile.
Slovenian: Kakovost življenja, ocenjena s pediatričnim vprašalnikom o kakovosti življenja (Pediatric Quality of Life Inventory), je pokazala, da so imele osebe v skupini z lakozamidom in v skupini s placebom celotno obdobje zdravljenja podobno in stabilno kakovost življenja v zvezi z zdravjem.
Italian: Nei pazienti che sviluppano grave aritmia cardiaca deve essere valutato il rapporto rischio/beneficio clinico e, se necessario, il trattamento con lacosamide deve essere interrotto.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se razvije resna srčna aritmija, je treba oceniti klinične koristi in tveganja in po potrebi prekiniti zdravljenje z lakozamidom.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili • Cambiamenti nel comportamento, non si comportano come fossero loro stessi.
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov • spremembe v vedenju, neznačilno vedenje.
Italian: • soffre spesso di capogiri o cade.
Slovenian: • ste pogosto omotični ali padate.
Italian: Successivi aggiustamenti della dose devono essere effettuati in base alla risposta e alla tollerabilità individuali, come descritto sopra.
Slovenian: Kasnejše prilagajanje odmerka se opravi glede na odziv posameznega bolnika in njegovo prenašanje zdravila, kot je opisano zgoraj.
Italian: La farmacocinetica è dose-dipendente e costante nel tempo, con scarsa variabilità intra- ed inter-paziente.
Slovenian: Farmakokinetika je sorazmerna z odmerkom in časovno konstantna, z majhno intra- in interindividualno variabilnostjo.
Italian: Ci sono dati clinici limitati nei pazienti anziani con epilessia, in particolare a dosi superiori a 400 mg/die (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Slovenian: Na voljo so omejeni klinični podatki o epilepsiji pri starejših bolnikih zlasti pri odmerkih večjih od 400 mg/dan (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Italian: • se ha un particolare tipo di problema del battito cardiaco chiamato blocco AV di secondo o terzo grado.
Slovenian: • če imate določeno vrsto težav s srčnim ritmom, ki se imenuje atrioventrikularni blok druge ali tretje stopnje.
Italian: La dose è determinata sulla base del peso corporeo.
Slovenian: Odmerek se določi na podlagi telesne mase.