FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījumi, lai vērtētu iespējamo ototoksicitātes cēloni jūrascūciņām, liecina, ka iespējami viegli kohleārās un vestibulārās funkcijas traucējumi bez morfoloģiska bojājuma.
Lithuanian: Galimo ototoksinio poveikio tyrimai su gvinėjinėmis kiaulėmis parodė, kad galimas nesunkus klausos ir pusiausvyros funkcijos sutrikimas, tačiau morfologinių pokyčių neatsiranda.
Latvian: Šķīdinātājs ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis skystis.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds un nātrija hidroksīds.
Lithuanian: • Pagalbinės miltelių medžiagos yra natrio chloridas ir natrio hidroksidas.
Latvian: nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīdums;
Lithuanian: 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpalu;
Latvian: - Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas
Lithuanian: - Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos
Latvian: Cilvēkiem, kuri Targocid lieto ilgstoši, baktērijas, uz kurām antibiotika neiedarbojas, var savairoties vairāk nekā parasti - Jūsu ārsts to pārbaudīs.
Lithuanian: Žmonių, kurie Targocid gydomi ilgai, organizme gali atsirasti daugiau nei įprasta bakterijų, kurių neveikia antibiotikai.
Latvian: 10% dekstrozes šķīdums injekcijām;
Lithuanian: 10% dekstrozės injekciniu tirpalu;
Latvian: Pēc atkārtotas parenterālas lietošanas žurkām un suņiem novēroja ietekmi uz nierēm un konstatēja, ka tā ir atkarīga no devas un atgriezeniska.
Lithuanian: Žiurkėms ir šunims parenteriniu būdu vartojant kartotines dozes, pasireiškė poveikis inkstams.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu var injicēt tieši vai arī atšķaidīt vai lietot iekšķīgi.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą galima leisti tiesiogiai, papildomai atskiesti arba vartoti per burną.
Latvian: Targocid ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Targocid išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Pulveris tirdzniecības iepakojumā: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Lithuanian: Pardavimui supakuoti milteliai Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Latvian: • apgrūtināta elpošana vai sēkšana (bronhu spazmas); • biežākas infekcijas nekā parasti - tās var liecināt par asins šūnu skaita samazināšanos.
Lithuanian: • Dažniau nei įprasta pasireiškiančios infekcinės ligos (tai gali būti kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo požymis)
Latvian: 5.2.` Farmakokinētiskās īpašības
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
Latvian: Tomēr žurkām konstatēja palielinātu nedzīvi dzimušu mazuļu sastopamību, lietojot 100 mg/kg dienā un lielākas devas, un lielāku jaundzimušo mirstību, lietojot 200 mg/kg dienā.
Lithuanian: Vis dėlto žiurkėms 100 mg/kg kūno svorio ir didesnės paros dozės padažnino negyvų jauniklių atsivedimą, o 200 mg/kg kūno svorio paros dozėjauniklių gaišimą.
Latvian: Var būt traucēta spēja vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali pablogėti.
Latvian: peritoneālās dialīzes šķīdums, kas satur 1,36 % vai 3,86 % glikozes šķīdumu.
Lithuanian: 0,45% natrio chlorido ir 5% gliukozės tirpalu; peritoninės dializės tirpalu, kuriame yra 1,36% ar 3,86% gliukozės tirpalo.
Latvian: Ar Clostridium difficile infekciju saistīta caureja un kolīts Ieteicamā deva ir 100 - 200 mg iekšķīgi divreiz dienā 7 - 14 dienas.
Lithuanian: Su Clostridium difficile infekcija susijęs viduriavimas ir kolitas Rekomenduojama 7-14 parų kartą per parą per burną vartoti 100-200 mg dozę.
Latvian: • ar nepārtrauktu ambulatoru peritoneālo dialīzi (NAPD) saistīts peritonīts;
Lithuanian: • peritonito, susijusio su nuolatine ambulatorine peritonine dialize (NAPD); • bakteremijos, kuri yra susijusi su bet kuria aukščiau paminėta indikacija.
Latvian: Pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur arī nātrija hlorīdu, nātrija hidroksīdu (pH pielāgošanai).
Lithuanian: Milteliuose injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui yra natrio chlorido ir natrio hidroksido (pH koreguoti).
Latvian: • slikta dūša vai vemšana, caureja;
Lithuanian: • Pykinimas ar vėmimas, viduriavimas
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis asinīs;
Lithuanian: • Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds un pulverveida nātrija hidroksīds, kā arī ūdens injekcijām šķīdinātāja sastāvā.
Lithuanian: • Pagalbinės miltelių medžiagos yra natrio chloridas ir natrio hidroksidas, tirpiklis yra injekcinis vanduo.
Latvian: Teikoplanīns izkliedējās galvenokārt plaušās, miokardā un kaulaudos, un audu/seruma attiecība bija lielāka par 1. Bullu šķidrumā, sinoviālajā šķidrumā un peritoneālajā šķidrumā audu/seruma attiecība bija robežās no 0,5 līdz 1.
Lithuanian: Teikoplaninas daugiausia pasiskirsto plaučiuose, miokarde ir kauliniame audinyje, koncentracijos audiniuose ir serume santykis būna didesnis kaip 1.
Latvian: Pēc 6 mg/kg balstdevas ievadīšanas vienreiz dienā Cmax un Ctrough vērtības ir attiecīgi aptuveni 70 mg/l un 15 mg/l.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant palaikomąją 6 mg/kg kūno svorio dozę, Cmax ir Ctrough būna atitinkamai maždaug 70 mg/l ir 15 mg/l.
Latvian: • Pūšļu veidošanās uz ādas, mutē, uz acīm vai dzimumorgāniem - tie var liecināt par toksisku epidermas nekrolīzi vai Stīvensa-Džonsona sindromu.
Lithuanian: • Pūslių atsiradimas odoje, burnoje, akyse ar lytinių organų srityje (tai gali būti vadinamosios toksinės epidermio nekrolizės ar Stevens-Johnson sindromo požymiai) Jei atsiranda bet kuris aukščiau paminėtas šalutinis poveikis, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Latvian: • drudzis.
Lithuanian: [Žr.
Latvian: Jūs lietojat citas zāles, kas var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus.
Lithuanian: • vartojate kitokių vaistų, kurie gali sukelti klausos ir (arba) inkstų sutrikimų.
Latvian: Caureja, vemšana, slikta dūša
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pykinimas
Latvian: Teikoplanīnu ievada parenterāli (intravenozi vai intramuskulāri).
Lithuanian: Teikoplanino vartojama parenteriniu būdu (leidžiama į veną arba į raumenis).
Latvian: • reibonis vai galvassāpes.
Lithuanian: • Svaigulys ar galvos skausmas
Latvian: Kā uzglabāt Targocid
Lithuanian: Kaip laikyti Targocid
Latvian: 25 pulvera flakoni
Lithuanian: 25 miltelių flakonai
Latvian: Embrija/augļa attīstības pētījumos pēc subkutānu līdz 200 mg/kg lielu dienas devu ievadīšanas žurkām un līdz 15 mg/kg lielas dienas devas intramuskulāras ievadīšanas trušiem anomālijas nekonstatēja.
Lithuanian: Poveikio embriono ir vaisiaus raidai tyrimų metu po oda švirkšta ne didesnė kaip 200 mg/kg kūno svorio paros dozė žiurkėms ir į raumenis švirkšta ne didesnė kaip 15 mg/kg kūno svorio paros dozė triušiams sklaidos defektų nesukėlė.
Latvian: Tāpat kā lietojot citas antibiotikas, arī teikoplanīna lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt nejūtīgu mikroorganismu savairošanos.
Lithuanian: Vartojant (ypač ilgai) teikoplanino, kaip ir kitų antibiotikų, gali padidėti atsparių mikroorganizmų kiekis. Jei gydymo metu atsiranda superinfekcija, būtina imtis tinkamų priemonių.
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Lithuanian: Nedažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100)
Latvian: • Lēnām injicēt visu piegādātā šķīdinātāja daudzumu pulvera flakonā.
Lithuanian: • Lėtai suleiskite visą tiekiamo tirpiklio tūrį į flakoną, kuriame yra miltelių.
Latvian: Informācija par teikoplanīna izdalīšanos dzīvnieku pienā nav pieejama.
Lithuanian: Nėra informacijos apie tai, ar teikoplaninas išsiskiria į gyvūnų pieną.
Latvian: Lietojot teikoplanīnu, ziņots par trombocitopēniju.
Lithuanian: Teikoplaninu gydytiems pacientams buvo trombocitopenijos atvejų.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ārstēšanas laikā ar Targocid Jums var būt galvassāpes vai reibonis.
Lithuanian: Gydymo Targocid metu gali pradėti skaudėti galva ir pasireikšti svaigulys.
Latvian: Enterococcus sugas
Lithuanian: Enterococcus rūšys
Latvian: Teikoplanīns piesardzīgi jālieto secīgi vai kopā ar citām zālēm ar zināmu nefrotoksicitāti vai ototoksicitāti.
Lithuanian: Teikoplanino būtina atsargiai skirti vartoti kartu su kitokiais vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti nefrotoksinį ar ototoksinį poveikį, arba po gydymo šiais vaistiniais preparatais.
Latvian: Aprēķināts, ka pēc 12 mg/kg lielas intravenozas piesātinošās devas, ko ievada ik pēc 12 stundām trīs reizes, vidējās Cmax un Ctrough vērtības ir attiecīgi aptuveni 100 mg/l un 20 mg/l.
Lithuanian: Kas 12 valandų 3 kartus į veną leidžiant įsotinamąją 12 mg/kg kūno svorio dozę, apskaičiuotoji vidutinė Cmax ir Ctrough buvo atitinkamai maždaug 100 mg/l ir 20 mg/l.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas šķīdums saturēs 100 mg teikoplanīna 1,5 ml šķīduma.
Lithuanian: Po ištirpinimo 1,5 ml tirpale yra 100 mg teikoplanino.
Latvian: Pēc piesātinošās devas 6 mg/kg intravenozas ievadīšanas ik pēc 12 stundām 3 - 5 reizes, Cmax vērtības ir robežās no 60 līdz 70 mg/l un Ctrough parasti pārsniedz 10 mg/l.
Lithuanian: Kas 12 valandų 3-5 kartus į veną leidžiant įsotinamąją 6 mg/kg kūno svorio dozę, Cmax buvo 60-70 mg/l, Ctrough - paprastai mažesnė kaip 10 mg/l.
Latvian: Pagatavota šķīduma uzglabāšanas laiks
Lithuanian: Paruošto tirpalo tinkamumo laikas
Latvian: Katrā flakonā ir 400 mg teikoplanīna (teicoplaninum), kas atbilst ne mazāk kā 400 000 SV Pēc izšķīdināšanas šķīdums saturēs 400 mg teikoplanīna 3,0 ml šķīduma
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 400 mg teikoplanino (atitinka ne mažiau kaip 400 000 TV). Po ištirpinimo 3,0 ml tirpale yra 400 mg teikoplanino.
Latvian: Teikoplanīnu nedrīkst ievadīt intraventrikulāri.
Lithuanian: Teikoplanino negalima leisti į skilvelį.
Latvian: Targocid un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) ir indicētas arī kā alternatīva perorāla terapija ar Clostridium difficile infekciju saistītas caurejas un kolīta perorālai ārstēšanai.
Lithuanian: I priedą) vartojamas alternatyviam su Clostridium difficile infekcija susijusio viduriavimo ir kolito gydymui per burną.
Latvian: • ciklosporīns - zāles, kas ietekmē imūno sistēmu un var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus;
Lithuanian: • Ciklosporino, t. y. vaisto, kuris veikia imuninę sistemą ir gali sukelti klausos ir (arba) inkstų sutrikimų.
Latvian: Katrā flakonā ir 100 mg teikoplanīna (teicoplaninum), kas atbilst ne mazāk kā 100 000 SV Pēc izšķīdināšanas šķīdums saturēs 100 mg teikoplanīna 1,5 ml šķīduma
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 100 mg teikoplanino (atitinka ne mažiau 100 000 TV). Po ištirpinimo 1,5 ml tirpale yra 100 mg teikoplanino.
Latvian: Intramuskulārai, intravenozai vai iekšķīgai lietošanai ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Latvian: Peptostreptococcus sugasa
Lithuanian: Peptostreptococcus rūšysa
Latvian: • urīndzenoši līdzekļi (piemēram, furosemīds), ko dēvē arī par „diurētiskiem" līdzekļiem, kas var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus.
Lithuanian: • Šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių (pvz., furozemido), dar vadinamų diuretikais, kurios gali sukelti klausos ir (arba) inkstų sutrikimų.
Latvian: • cilvēkiem ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem balstdevu ievadīs ik pēc divām dienām vai pusi balstdevas ievadīs vienreiz dienā;
Lithuanian: • Žmonėms, kuriems yra nesunkių ar vidutinio sunkumo inkstų problemų - palaikomoji dozė vartojama kas antrą parą arba kartą per parą vartojama pusė palaikomosios dozės.
Latvian: • amfotericīns B - zāles, ar kurām ārstē sēnīšu infekcijas un kas var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus;
Lithuanian: • Amfotericino B, t. y. vaisto, kuris vartojamas grybelių sukeltai infekcinei ligai gydyti ir gali sukelti klausos ir (arba) inkstų sutrikimų.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: Jei atsiranda bet kuris toliau paminėtas šalutinis poveikis, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Latvian: • cilvēkiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai tiem, kam veic hemodialīzi, balstdevu ievadīs reizi trijās dienās vai trešdaļu balstdevas ievadīs vienreiz dienā.
Lithuanian: • Žmonėms, kuriems yra sunkių inkstų problemų - palaikomoji dozė vartojama kas trečią parą arba kartą per parą vartojamas trečdalis palaikomosios dozės.
Latvian: Kaulu, locītavu un sirds infekcijas Sākumdeva (pirmās trīs līdz piecas devas): 800 mg (tas atbilst 12 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas), ievadot ik pēc 12 stundām injekcijas veidā vēnā vai muskulī;
Lithuanian: • Pradinė dozė (trys-penkios pirmosios dozės): 800 mg (atitinka 12 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio) kas 12 valandų leidžiama į veną arba į raumenis.
Latvian: 5 pulvera flakoni
Lithuanian: 5 miltelių flakonai
Latvian: • komplicētas urīnceļu infekcijas;
Lithuanian: • komplikuotų šlapimo takų infekcinių ligų;
Latvian: Pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai: ziloņkaula krāsas poraina homogēna masa
Lithuanian: Milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui yra puri homogeniška dramblio kaulo spalvos masė.
Latvian: Bieži līdz <1/10)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10 )
Latvian: Katrā flakonā ir 200 mg teikoplanīna, kas atbilst ne mazāk kā 200 000 SV.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 200 mg teikoplanino (atitinka ne mažiau kaip 200 000 TV).
Latvian: Tāpat kā lietojot citus glikopeptīdus, ar teikoplanīnu ārstētiem pacientiem ziņots par ototoksicitāti (kurlumu un troksni ausīs) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Teikoplanino, kaip ir kitokių glikopeptidų, vartojantiems pacientams buvo ototoksinio poveikio (kurtumo ir spengimo ausyse) atvejų (žr.
Latvian: Targocid pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai - 1 pulvera flakons - 5x1 pulvera flakoni - 10x1 pulvera flakoni - 25x1 pulvera flakoni
Lithuanian: Targocid milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui - 1 miltelių flakonas - 5x1 miltelių flakonas - 10x1 miltelių flakonas - 25x1 miltelių flakonas
Latvian: Šim nolūkam šķīdumu lieto iekšķīgi.
Lithuanian: Tokiu atveju tirpalas vartojamas per burną.
Latvian: Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija
Lithuanian: III priedas Preparato charakteristikų santrauka, Ženklinimas ir pakuotės lapelis
Latvian: Ja tās nelieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs, un tas parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2 - 8°C temperatūrā, izņemot gadījumus, kad atšķaidīšana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis nevartojamas nedelsiant, už laikymo iki vartojimo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas, tačiau paprastai laikoma 2-8°C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas, nebent tirpinta/skiesta validuotomis ir kontroliuojamomis sąlygomis.
Latvian: Izsitumi, eritēma, nieze
Lithuanian: Išbėrimas, eritema, niežulys
Latvian: Ja rodas SDžS vai TEN simptomi vai pazīmes (piemēram, progresējoši ādas izsitumi, nereti ar pūšļiem vai gļotādas bojājumiem), ārstēšana ar teikoplanīnu nekavējoties jāpārtrauc.
Lithuanian: Teikoplaninu gydytiems pacientams buvo gyvybei pavojingų ar net mirtinų odos reakcijų, įskaitant Stevens-Johnson sindromą (SJS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN), atvejų. Jei atsiranda SJS ar TEN simptomų ar požymių (pvz., progresuojantis odos išbėrimas, dažnai kartu atsirandant pūslių ar gleivinės pažeidimų), gydymą teikoplaninu būtina nedelsiant nutraukti.
Latvian: • pret lielāko daļu grampozitīvo infekciju teikoplanīna minimālais līmenis ir vismaz 10 mg/l, nosakot ar augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfiju (AIŠH), vai vismaz 15 mg/l, nosakot ar fluorescences polarizācijas imūntestu (FPIT);
Lithuanian: • Daugumos gramteigiamų bakterijų sukeltų infekcinių ligų atveju mažiausia teikoplanino koncentracija serume turi būti ne mažesnė kaip 10 mg/l, jei tiriama naudojant didelio slėgio skysčių chromatografijos (angl.
Latvian: Lēnām injicēt visu piegādātā šķīdinātāja daudzumu pulvera flakonā.
Lithuanian: Lėtai suleiskite visą tiekiamo tirpiklio tūrį į flakoną, kuriame yra miltelių.
Latvian: Ar teikoplanīnu ārstētiem pacientiem ziņots par nieru mazspēju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Teikoplaninu gydytiems pacientams buvo inkstų nepakankamumo atsiradimo atvejų (žr.
Latvian: Pēc 12 mg/kg balstdevas ievadīšanas vienreiz dienā Ctrough vērtības ir robežās no 18 līdz 30 mg/l.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant palaikomąją 12 mg/kg kūno svorio dozę, Ctrough būna 18-30 mg/l.
Latvian: Ja tās nelieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs, un tas parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2 - 8C temperatūrā, izņemot gadījumus, kad atšķaidīšana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis nevartojamas nedelsiant, už laikymo iki vartojimo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas, tačiau paprastai laikoma 2-8°C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas, nebent tirpinta validuotomis ir kontroliuojamomis sąlygomis.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui Milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui
Latvian: Agranulocitoze, neitropēnija
Lithuanian: Agranulocitozė, neutropenija
Latvian: Tie arī var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus;
Lithuanian: Be to, aminoglikozidai gali sukelti klausos ir (arba) inkstų sutrikimų.
Latvian: Pirms Targocid lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Targocid, jeigu:
Latvian: Katrā flakonā ir 100 mg teikoplanīna, kas atbilst ne mazāk kā 100 000 SV.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 100 mg teikoplanino (atitinka ne mažiau kaip 100 000 TV).
Latvian: Sākumdeva (pirmās trīs devas): 10 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas, ievadot ik pēc 12 stundām injekcijas veidā vēnā;
Lithuanian: • Pradinė dozė (pirmosios trys dozės): 10 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio kas12 valandų leidžiama į veną.
Latvian: Pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Nātrija hlorīds
Lithuanian: Milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui Natrio chloridas
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Žr.
Latvian: Viena vienreizēja deva 10 mg/kg ķermeņa masas, ko ievada intravenozi ik pēc 12 stundām trīs reizes.
Lithuanian: Kas 12 valandų į veną leidžiama viena vienkartinė 10 mg/kg kūno svorio dozė, iš viso suleidžiamos 3 tokios dozės.
Latvian: 400 mg intravenozi vai intramuskulāri (tas atbilst aptuveni 6 mg/kg ķermeņa masas) ik pēc
Lithuanian: 400 mg į veną arba į raumenis (atitinka maždaug 6 mg/kg kūno svorio) kas 12 valandų 3 kartus
Latvian: Lēmums turpināt/pārtraukt zīdīšanu vai turpināt/pārtraukt terapiju ar teikoplanīnu, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no teikoplanīna terapijas sievietei.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar tęsti/nutraukti žindymą, ar tęsti/nutraukti gydymą teikoplaninu.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas šķīdums saturēs 200 mg teikoplanīna 3 ml šķīduma.
Lithuanian: Po ištirpinimo 3,0 ml tirpale yra 200 mg teikoplanino.
Latvian: • komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;
Lithuanian: • komplikuotų odos ir poodinių audinių infekcinių ligų;
Latvian: Primārais iepakojums
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Latvian: Piesātinošās devas shēma
Lithuanian: Įsotinamosios dozės vartojimo schema
Latvian: 100 mg, 200 mg un 400 mg, pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai, ĀRĒJĀ KASTĪTE
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ: 100 mg, 200 mg ir 400 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui
Latvian: 12 mg/kg ķermeņa masas intravenozi vai intramuskulāri vienreiz dienā
Lithuanian: 12 mg/kg kūno svorio į veną arba į raumenis kartą per parą
Latvian: Balstdeva: 400 mg (tas atbilst 6 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas), ievadot vienreiz dienā injekcijas veidā vēnā vai muskulī.
Lithuanian: • Palaikomoji dozė: 400 mg (atitinka 6 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio) kartą per parą leidžiama į veną arba į raumenis.
Latvian: 10 pulvera flakoni
Lithuanian: 10 miltelių flakonų
Latvian: Atšķaidītu zāļu uzglabāšanas laiks
Lithuanian: Atskiesto vaistinio preparato tinkamumo laikas
Latvian: Informāciju par izšķīdinātu zāļu uzglabāšanas laiku skatīt lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Paruošto tirpalo tinkamumo laikas nurodytas pakuotės lapelyje.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta reproduktīvā toksicitāte, lietojot lielas devas (skatīt 5.3. apakšpunktu): žurkām konstatēja palielinātu nedzīvi dzimušu mazuļu sastopamību un jaundzimušo mirstību.
Lithuanian: 5.3 skyrių): žiurkėms padažnėjo vaisiaus ir atsivestų jauniklių gaišimo atvejų.
Latvian: Lietojot teikoplanīnu, ziņots par nopietnām, dzīvībai bīstamām paaugstinātas jutības reakcijām, kas dažkārt bijušas ar letālu iznākumu (piemēram, anafilaktisks šoks).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie teikoplaninu gydomiems pacientams atsiradusias sunkias, gyvybei pavojingas padidėjusio jautrumo reakcijas (pvz.
Latvian: - Komplicētas urīnceļu infekcijas
Lithuanian: - Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos
Latvian: Targocid un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) ir indicētas pieaugušajiem un bērniem kopš dzimšanas brīža šādu infekciju parenterālai ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
Lithuanian: I priedą) vartojamas suaugusių žmonių ir vaikų (nuo gimimo) parenteriniam toliau išvardytų infekcinių ligų gydymui (žr.
Latvian: Balstdeva: 800 mg (tas atbilst 12 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas), ievadot vienreiz dienā injekcijas veidā vēnā vai muskulī.
Lithuanian: • Palaikomoji dozė: 800 mg (atitinka 12 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio) kartą per parą leidžiama į veną arba į raumenis.
Latvian: Piesātinošā deva
Lithuanian: Palaikomoji dozė
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veikto pārvērtēšanas procedūru;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
Latvian: Bija labāk raksturots teikoplanīna apakškomponentu spektrs.
Lithuanian: Geriau aprašytas teikoplanino sudedamųjų dalių spektras.
Latvian: Riska pārvaldības plānā jāiekļauj arī pēcreģistrācijas drošuma pētījuma protokols.
Lithuanian: Į rizikos valdymo planą taip pat turėtų būti įtrauktas poregistracinių saugumo tyrimų protokolas.
Latvian: Šā beziejaukšanās pēcreģistrācijas drošuma pētījuma protokols ir jāiesniedz divu mēnešu laikā pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas.
Lithuanian: Šio neintervencinio poregistracinio saugumo tyrimo protokolas pateikiamas per 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo priėmimo dienos.
Latvian: International Journal of Antimicrobial Agents 40 (2012) 344- 348.
Lithuanian: International Journal of Antimicrobial Agents), 40 tomas (2012), 344-348 p.
Latvian: Informācija par gatavā produkta attīstību, ražošanu un kontroli tika iesniegta apmierinošā veidā.
Lithuanian: Informacija apie galutinio preparato tobulinimą, gamybą ir kontrolę pateikta tinkamai.
Latvian: Lielākajā daļā dalībvalstu devas bērniem un jaundzimušajiem ir norādītas 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: Daugumoje jų dozavimas vaikams ir naujagimiams nurodytas 4.2 skyriuje.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apsprieda arī citus pētījumus.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas aptarė ir kitus tyrimus.
Latvian: Riska mazināšanas pasākumi
Lithuanian: Rizikos mažinimo veikla
Latvian: monogrāfiju par antibiotiku mikrobioloģisko testu.
Lithuanian: mikrobiologinių antibiotikų tyrimų monografija.
Latvian: • Kvalitātes jautājumi
Lithuanian: • Su kokybe susiję klausimai
Latvian: • Klīniskie jautājumi
Lithuanian: • Klinikiniai klausimai
Latvian: Klīniskās izārstēšanas un uzlabošanās biežums bija aptuveni 90 %, un bakterioloģiskās veiksmes rādītājs bija 76 %.
Lithuanian: Klinikinio pasveikimo ir pagerėjimo pasiekta apie 90% atvejų, o baktericidinis poveikis siekė 76 %.