FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Genvoya gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Genvoya opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
German: Im Rahmen einer unterstützenden Studie setzten Patienten, die mit einer wirksamen HIV-Therapie behandelt wurden, entweder dieselbe Therapie fort oder wurden auf Genvoya umgestellt.
Danish: I en støttende undersøgelse fortsatte de patienter, der var i effektiv HIV-behandling, enten med samme behandling eller skiftede til Genvoya.
German: Cobicistat erhöht die Konzentration von Elvitegravir, indem es dessen Abbau verlangsamt.
Danish: Cobicistat øger koncentrationen af elvitegravir ved at bremse dets nedbrydning.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektioner.
German: Weitere Daten wiesen darauf hin, dass Genvoya bei Kindern im Alter von sechs Jahren sicher angewendet werden kann.
Danish: Yderligere oplysninger viste, at Genvoya kan anvendes sikkert til børn fra 6 års alderen.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Genvoya (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Übelkeit.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Genvoya (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme.
German: Weitere Nebenwirkungen sind unter anderem abnorme Träume, Schwindel, Müdigkeit und Durchfall.
Danish: Andre bivirkninger er abnorme drømme, svimmelhed, træthed og diarré.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Genvoya ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Genvoya?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Genvoya benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Genvoya, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Nach 48 Wochen hatten etwa 90 % sowohl der mit Genvoya (800 von 866 Patienten) als auch der mit dem Vergleichspräparat (784 von 867 Patienten) behandelten Patienten auf die Behandlung angesprochen.
Danish: Efter 48 uger havde ca. 90 % af de patienter, der blev behandlet med Genvoya (800 ud af 866 patienter) og sammenligningsproduktet (784 ud af 867 patienter), reageret på behandlingen.
German: Genvoya vermag die HIV-1-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen verzögern.
Danish: Genvoya helbreder ikke HIV-1-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
German: Dadurch wird die Fähigkeit des Virus zur normalen Replikation gesenkt und die Ausbreitung der Infektion verlangsamt.
Danish: Dette nedsætter virussets evne til at formere sig og bremser spredningen af infektionen.
German: Durch Blockieren der reversen Transkriptase reduziert Genvoya den HIV-1-Gehalt im Blut und hält ihn auf einem niedrigen Niveau.
Danish: Ved at blokere reverse transcriptase mindsker Genvoya HIV-1-mængden i blodet og holder den på et lavt niveau.
German: Genvoya ist als Tabletten erhältlich, die je 150 mg Elvitegravir, 150 mg Cobicistat, 200 mg Emtricitabin und 10 mg Tenofoviralafenamid enthalten.
Danish: Genvoya fås som tabletter, der indeholder 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabin og 10 mg tenofoviralafenamid.
German: Warum wurde Genvoya zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Genvoya godkendt?
German: Tenofoviralafenamid ist ein „Prodrug" von Tenofovir, das heißt, es wird im Körper zu dem Wirkstoff Tenofovir umgewandelt.
Danish: Tenofoviralafenamid er et forstadium (et "prodrug"), der i kroppen omdannes til det aktive stof tenofovir.
German: Die Nebenwirkungen von Genvoya waren mit jenen der einzelnen Arzneimittel vergleichbar.
Danish: Bivirkningerne ved Genvoya svarede til bivirkningerne ved de enkelte lægemidler.
German: Was ist Genvoya und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Genvoya, og hvad anvendes det til?
German: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid
Danish: Genvoya elvitegravir / cobicistat / emtricitabin / tenofoviralafenamid
German: Dadurch wird die antivirale Wirkung von Elvitegravir verstärkt.
Danish: Dette forstærker elvitegravirs virkning mod virus.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Reduzierung der Menge von HIV-1 im Blut.
Danish: Det vigtigste mål for behandlingens virkning var mindskelsen i mængden af HIV-1virus i blodet.
German: Genvoya kann auch bei Kindern über sechs Jahre angewendet werden, die andere HIV-1Behandlungen aufgrund von Nebenwirkungen nicht vertragen.
Danish: Genvoya kan også anvendes til børn på over 6 år, som ikke kan tåle andre HIV-1-behandlinger på grund af bivirkningerne.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Genvoya berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Genvoya fremgår af indlægssedlen.
German: Es wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über zwölf Jahre angewendet, von deren Erkrankung man nicht annimmt, dass sie gegen einen oder mehrere der antiviralen Stoffe in Genvoya resistent ist.
Danish: Lægemidlet anvendes hos voksne og unge over 12 år, hos hvem sygdommen ikke forventes at være resistent mod nogen af virusmidlerne i Genvoya.
German: Wie wirkt Genvoya?
Danish: Hvordan virker Genvoya?
German: Der vierte Wirkstoff, Tenofoviralafenamid, ist in einer niedrigeren Dosis wirksam als das allgemein verwendete Arzneimittel Tenofovirdisoproxil und kann mit geringeren Nebenwirkungen verbunden sein.
Danish: Det fjerde, tenofoviralafenamid, er effektivt ved lavere dosis end det almindelig anerkendte lægemiddel tenofovirdisoproxil og giver mulighed for færre bivirkninger.
German: Genvoya wurde in zwei Hauptstudien untersucht, an denen 1 733 mit HIV-1 infizierte Erwachsene, die nicht vorbehandelt waren, teilnahmen.
Danish: Genvoya var genstand for to hovedundersøgelser, hvori der deltog 1 733 voksne, som var smittet med HIV-1, men ikke tidligere var blevet behandlet.
German: In einer weiteren Studie wurde Genvoya bei Jugendlichen im Alter von zwölf bis 18 Jahren mit HIV-1Infektion, die zuvor nicht behandelt worden waren, angewendet.
Danish: I en anden undersøgelse blev Genvoya givet til unge mellem 12 og 18 år med HIV-1-infektion, der ikke tidligere var blevet behandlet.
German: Durch Blockieren eines Enzyms mit dem Namen „Integrase" verhindert Elvitegravir die Integration des genetischen Materials des Virus in das genetische Material der infizierten Zellen.
Danish: Ved at blokere enzymet integrase forhindrer elvitegravir virussets genetiske materiale i at blive indbygget i det genetiske materiale i de celler, det har inficeret.
German: Welche Risiken sind mit Genvoya verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Genvoya?
German: Tenofovir und Emtricitabin sind eng verwandte antivirale Mittel, die als Reverse-Transkriptase-Hemmer bezeichnet werden.
Danish: Tenofovir og emtricitabin er beslægtede antivirale lægemidler af typen reverse transkriptasehæmmere.
German: Ein Ansprechen der Infektion auf die Behandlung wurde definiert als eine Viruslast im Blut des Patienten von weniger als 50 HIV-1-RNA-Kopien/ml.
Danish: Behandlingen blev anset for at have virket (patienten havde responderet), hvis virusbelastningen i patientens blod var mindre end 50 HIV-1-RNA-kopier/ml.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Genvoya benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Genvoya, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Tenofoviralafenamid hatte geringere Auswirkungen auf die Nieren als Tenofovirdisoproxil.
Danish: Tenofovir alafenamid havde en mildere indvirkning på nyren end tenofovir disoproxil.
German: Genvoya ist ein antivirales Arzneimittel, das zur Behandlung von Personen angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Danish: Genvoya er et lægemiddel mod virus og anvendes til behandling af voksne, som er smittet med HIV-1 (humant immundefektvirus type 1).
German: Die Viruslast wurde bei 90 % (45 von 50) der Patienten nach 24 Wochen auf weniger als 50 Kopien/ml reduziert.
Danish: Virusbelastningen blev efter 24 uger mindsket til under 50 kopier/ml hos 90 % (45 af 50) af patienterne.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Genvoya zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Genvoya bør anvendes.
German: Die Wirksamkeit von dreien der Wirkstoffe, Elvitegravir, Cobicistat und Emtricitabin, wurde bereits nachgewiesen.
Danish: Tre af de aktive stoffer, elvitegravir, cobicistat og emtricitabin, er allerede påvist at være effektive.
German: Sie blockieren die Aktivität der reversen Transkriptase, eines Virusenzyms, das dem HIV-1-Virus die Replikation in den infizierten Zellen ermöglicht.
Danish: De virker ved at blokere virussets enzym reverse transcriptase, der gør det muligt for HIV-1 at formere sig i de celler, det har smittet.
German: Wie wird Genvoya angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Genvoya?
German: Nach 48 Wochen wurde bei 97 % (932 von 959) der auf Genvoya umgestellten Patienten und bei 93 % (444 von 477) der Patienten, die die vorherige Behandlung fortsetzten, eine Viruslast von weniger als 50 Kopien/ml festgestellt.
Danish: Efter 48 uger havde 97 % (932 af 959) af de patienter, der skiftede til Genvoya, en virusbelastning på under 50 kopier/ml, sammenholdt med 93 % (404 af 477) af dem, der fortsatte med deres sædvanlige behandling.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Genvoya, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Genvoya.
German: In den Studien war die Wirksamkeit von Genvoya hoch und mit der Wirksamkeit eines Arzneimittels vergleichbar, das Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil enthält.
Danish: I undersøgelserne var effektiviteten af Genvoya høj og sammenlignelig med effektiviteten af et lægemiddel indeholdende elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
German: Elvitegravir ist ein Typ von antiviralem Mittel, das als „IntegraseHemmer" bezeichnet wird.
Danish: Det antivirale stof elvitegravir er en såkaldt integrasehæmmer.
German: Genvoya enthält die Wirkstoffe Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid.
Danish: Genvoya indeholder de aktive stoffer elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid.
German: In beiden Studien wurde Genvoya mit einem anderen antiviralen Arzneimittel verglichen, das die Wirkstoffe Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil enthielt.
Danish: I begge undersøgelser blev Genvoya sammenlignet med et andet virusmiddel, der indeholdt de aktive stoffer elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
German: Aufgrund möglicher schädlicher Wechselwirkungen darf Genvoya nicht in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln eingenommen werden.
Danish: Genvoya må ikke tages sammen med visse andre lægemidler pga. muligheden for skadelige vekselvirkninger.
German: Welchen Nutzen hat Genvoya in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Genvoya?
German: An dieser Studie nahmen auch 23 Kinder zwischen acht und elf Jahren mit einem Gewicht von mindestens 25 kg teil; die Studie zeigte, dass nach 48 Wochen Behandlung mit Genvoya die Viruslast bei allen Patienten auf weniger als 50 Kopien/ml reduziert wurde.
Danish: Denne undersøgelse omfattede også 23 børn i alderen 8-11 år,som vejede mindst 25 kg.
German: Weitere Informationen zu Giapreza finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Danish: Yderligere information om Giapreza findes på agenturets websted under: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
German: Das Arzneimittel sollte von einem in der Schockbehandlung erfahrenen Arzt verordnet werden und ist für die Anwendung im Krankenhaus bestimmt.
Danish: Lægemidlet bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af chok og er beregnet til anvendelse på hospitaler.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Giapreza kontinuierlich überwacht.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Giapreza løbende overvåget.
German: Der Anstieg des Blutdrucks soll dazu beitragen, Organschäden vorzubeugen und die Zahl der Todesfälle aufgrund dieser Erkrankung zu verringern.
Danish: Stigningen i blodtrykket forventes at bidrage til at forebygge organskader og nedbringe antallet af dødsfald som følge af denne sygdom.
German: Die Dosis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab und sollte entsprechend dem Blutdruck des Patienten angepasst werden.
Danish: Dosen afhænger af patientens vægt og bør justeres efter patientens blodtryk.
German: Nach 3 Stunden stieg bei 70 % der Patienten, die zusätzlich zu den Standardbehandlungen Giapreza erhielten, der durchschnittliche arterielle Blutdruck auf über 75 mmHg (ein akzeptables Niveau) oder um mindestens 10 mmHg, verglichen mit 23 % der Patienten, die ein Placebo (eine Scheinbehandlung) und Standardbehandlungen erhielten.
Danish: Efter 3 timer var der hos 70 % af de patienter, der blev behandlet med Giapreza i tillæg til standardbehandlinger, en gennemsnitlig stigning i det arterielle blodtryk med over 75 mmHg (et acceptabelt niveau) eller med mindst 10 mmHg sammenlignet med 23 % af de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling) og standardbehandlinger.
German: Giapreza ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen mit gefährlich niedrigem Blutdruck angewendet wird (ein Zustand, der als Schock bezeichnet wird).
Danish: Giapreza er et lægemiddel, der anvendes til voksne med faretruende lavt blodtryk (en tilstand, der kaldes chok).
German: Weitere Informationen über Giapreza
Danish: Andre oplysninger om Giapreza
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Giapreza ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Giapreza?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Giapreza gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Giapreza opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
German: Es wird angewendet, wenn andere Behandlungen zur Erhöhung des Blutdrucks keinen Erfolg gezeigt haben, und enthält den Wirkstoff Angiotensin II.
Danish: Det anvendes, når andre behandlinger til forøgelse af blodtrykket ikke har virket, og indeholder det aktive stof angiotensin II.
German: Angiotensin II erhöht den Blutdruck, indem es die Blutgefäße verengt und ein anderes Hormon (Aldosteron) freisetzt, das die Menge des im Körper zirkulierenden Blutes erhöht.
Danish: Angiotensin II øger blodtrykket ved at begrænse blodkarrene og frigive et andet hormon (aldosteron), som øger mængden af blod, der cirkulerer i kroppen.
German: Übersicht über Giapreza und warum es in der EU zugelassen ist
Danish: Oversigt over Giapreza, og hvorfor det er godkendt i EU
German: Der Wirkstoff in Giapreza, Angiotensin II, entspricht einem im Körper produzierten Hormon.
Danish: Det aktive stof i Giapreza, angiotensin II, er det samme som et hormon, kroppen producerer.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Giapreza werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Giapreza vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
German: Das Unternehmen, das Giapreza in Verkehr bringt, wird eine Studie durchführen, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Giapreza weiter zu untersuchen, darunter auch die Frage, ob das Arzneimittel Organschäden vorbeugen und die Lebensdauer der Patienten beeinflussen kann.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Giapreza, vil gennemføre et studie for yderligere at undersøge Giaprezas virkning og sikkerhed, herunder om lægemidlet kan forebygge skader på organer og påvirke, hvor længe patienterne lever.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Giapreza (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind thromboembolische Ereignisse (Probleme aufgrund von Blutgerinnseln in Blutgefäßen) und kurzzeitiger Bluthochdruck.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Giapreza (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er tromboemboliske hændelser (problemer som følge af blodpropper i blodkarrene) og et kortvarigt højt blodtryk.
German: Es wird als kontinuierliche Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene verabreicht.
Danish: Det gives ved konstant infusion (drop) i en vene.
German: Eine Hauptstudie mit 344 Schockpatienten ergab, dass Giapreza den Blutdruck wirksam erhöht, wenn andere Behandlungen keinen Erfolg gezeigt haben.
Danish: Et hovedstudie, hvori der indgik 344 patienter med chok, har vist, at Giapreza er effektivt til at øge blodtrykket, når andre behandlinger ikke har virket.
German: Warum wurde Giapreza in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor er Giapreza godkendt i EU?
German: Die Hauptstudie zeigte, dass das Hinzufügen von Giapreza zur Standardbehandlung den durchschnittlichen Blutdruck bei Schockpatienten wirksam erhöhte.
Danish: Hovedstudiet viste, at tilføjelse af Giapreza til standardbehandlingen var effektiv til at øge det gennemsnitlige blodtryk hos patienter.
German: Was ist Giapreza und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Giapreza, og hvad anvendes det til?
German: Welche Risiken sind mit Giapreza verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Giapreza?
German: Die Nebenwirkungen von Giapreza waren denen der Standardbehandlungen ähnlich und wurden als beherrschbar betrachtet.
Danish: Bivirkningerne ved Giapreza svarede til dem, der var ved standardbehandlinger, og ansås for at være håndterbare.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Giapreza entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Giapreza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Giapreza berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Giapreza fremgår af indlægssedlen.
German: Wie wirkt Giapreza?
Danish: Hvordan virker Giapreza?
German: Wie wird Giapreza angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Giapreza?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Giapreza, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Giapreza.
German: Welchen Nutzen hat Giapreza in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Giapreza?
German: Studienergebnis se: 30. Juni
Danish: Indsendelse af studieresultater ne: 30. juni
German: Diese Symptome können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten.
Danish: Denne type symptomer kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter.
German: 38/58 Patienten mITT=modifizierte intent-to-treat Population
Danish: 38/58 patienter mITT = modificeret intent-to-treat-population
German: Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft sollte nach Möglichkeit vermieden werden.
Danish: Anvendelse af dette lægemiddel under graviditet bør om muligt undgås.
German: Bei 7 dieser Fälle handelte es sich um eine tiefe Venenthrombose.
Danish: Blandt disse var der 7 tilfælde af dyb venetrombose.
German: Es wurde nicht bei anderen Schockformen getestet.
Danish: Det er ikke blevet testet ved andre typer chok.
German: Osmolarität: 130 bis 170 mOsm/kg
Danish: Osmolaritet: 130-170 mOsm/kg
German: Endkonzentra tion (ng/ml)
Danish: Slutkoncentra tion (ng/ml)
German: Die Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht.
Danish: Dosen afhænger af din legemsvægt.
German: Eine Überdosierung kann zu einer schweren Hypertonie führen.
Danish: Overdosering kan medføre svær hypertension.
German: Im Kühlschrank lagern (2-8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2-8 °C).
German: Ausgangs-APACHE II > 30 17/65 Patienten
Danish: Baseline-APACHE II > 30 17/65 patienter
German: Sollte dies der Fall sein, überwacht das Krankenhauspersonal Ihre Vitalzeichen und Sie werden mit unterstützenden Maßnahmen behandelt.
Danish: Hvis det sker, vil hospitalspersonalet overvåge dine vitale tegn, og du vil få understøttende behandling.
German: Es stehen keine Daten im Hinblick auf die möglichen Auswirkungen auf die menschliche Fertilität zur Verfügung.
Danish: Der foreligger ingen data om den potentielle indvirkning på fertiliteten hos mennesker.
German: Primäre Endpunkte im Hinblick auf die Wirksamkeit MAD-Ansprechen nach 3 Stunden (mITT-Population und Untergruppen)
Danish: Primære endepunkter: MAP-respons ved time 3 (mITT-population og delgrupper)
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihnen dieses Arzneimittel gegeben wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
German: Ansprechquote Placebo
Danish: Responsrate for placebo
German: Vom mikrobiologischen Gesichtspunkt aus sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør opløsningen anvendes med det samme.
German: pH-Wert: 5,0 bis 6,0
Danish: pH: 5,0-6,0
German: GIAPREZA sollte Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da es in diesen Altersklassen nicht untersucht wurde.
Danish: GIAPREZA bør ikke bruges til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt hos denne aldersgruppe.
German: Nur für eine Einzeldosis.
Danish: Kun til enkeltdosisbrug.
German: 114/163 Patienten
Danish: 114/163 patienter
German: Die Lösung ist eine klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
Danish: Opløsningen er klar og farveløs uden synlige partikler.
German: Sie erhalten dieses Arzneimittel nur dann, wenn der mögliche Nutzen größer ist als die möglichen Risiken.
Danish: Du vil kun få dette lægemiddel, hvis de mulige fordele opvejer de mulige risici.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen): - Zu hoher Blutdruck
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter): - Forhøjet blodtryk
German: Das mediane Alter betrug 64 Jahre (Bereich: 22-89 Jahre).
Danish: Den mediane alder var 64 år (interval: 22-89 år).
German: 1017 CB, Amsterdam Niederlande
Danish: 1017 CB, Amsterdam Nederlandene
German: Von den 114 Respondern erhielten nach 3 Stunden nur 2 (1,8 %) über 80 ng/kg/min.
Danish: Af de 114 respondere efter time 3 fik kun 2 (1,8 %) mere end 80 ng/kg/min.
German: Die verdünnte Lösung sollte sofort verwendet werden.
Danish: Den fortyndede opløsning bør anvendes med det samme.
German: Wenn Sie zu viel GIAPREZA erhalten haben
Danish: Hvis du har fået for meget GIAPREZA
German: 1017CB Amsterdam, Niederlande
Danish: 1017 CB Amsterdam, Nederlandene