FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As melhorias nos tempos de sobrevivência com o Alimta foram observadas apenas nos doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas do tipo não escamoso.
Czech: Prodloužení doby přežití při podávání přípravku Alimta bylo zaznamenáno pouze u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic jiného histologického typu než „převážně z dlaždicových buněk".
Portuguese: No tratamento do cancro do pulmão de células não-pequenas localmente avançado ou metastizado, o Alimta foi comparado com a gemcitabina (outro medicamento anticancerígeno) em associação com a cisplatina, num estudo que incluiu 1725 doentes que não tinham recebido anteriormente quimioterapia.
Czech: V rámci léčby lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic byl přípravek Alimta porovnáván s gemcitabinem (jiným protinádorovým lékem), přičemž oba léčivé přípravky byly podávány spolu s cisplatinou, a sice v rámci studie, do které bylo zařazeno 1 725 pacientů, kteří dosud nepodstoupili chemoterapii.
Portuguese: A substância activa do Alimta, o pemetrexedo, é um agente citotóxico (um medicamento que mata células que se dividem, tais como as células cancerosas) que pertence ao grupo dos "anti-metabolitos".
Czech: Pemetrexed, léčivá látka v přípravku Alimta, je cytostatikum (léčivý přípravek, který zabíjí dělící se buňky, například nádorové buňky).
Portuguese: • cancro do pulmão de "células não-pequenas" avançado do tipo conhecido como "não escamoso", no qual é utilizado em associação com a cisplatina em doentes não anteriormente tratados, ou em monoterapia (isoladamente) em doentes que já tenham recebido tratamento anticancerígeno.
Czech: • pokročilého „nemalobuněčného" karcinomu plic jiného histologického typu než „převážně z dlaždicových buněk", přičemž se podává buď v kombinaci s cisplatinou v případě dříve neléčených pacientů, nebo samostatně v případě pacientů, kterým již v minulosti byly podávány protinádorové léky.
Portuguese: Como funciona o Alimta?
Czech: Jak přípravek Alimta působí?
Portuguese: Como foi estudado o Alimta?
Czech: Jak byl přípravek Alimta zkoumán?
Portuguese: Num estudo do Alimta como tratamento de manutenção, o tempo que decorreu sem agravamento da doença foi de 4,3 meses nos doentes tratados com o Alimta, em comparação com 2,6 meses nos doentes que receberam o placebo.
Czech: V první studii zaměřené na udržovací léčbu pacienti, kterým byl podáván přípravek Alimta, žili po dobu dalších 4,3 měsíce od začátku udržovací léčby, aniž by u nich došlo ke zhoršení karcinomu, přičemž u pacientů, kteří užívali placebo, se jednalo o další 2,6 měsíce.
Portuguese: O tratamento deve ser adiado ou interrompido, ou a dose reduzida, nos doentes cuja contagem de células sanguíneas seja anormal ou que apresentem outro tipo de efeitos secundários.
Czech: U pacientů s abnormálním krevním obrazem nebo s určitými vedlejšími účinky je třeba přistoupit k odložení nebo přerušení léčby nebo snížení dávky.
Portuguese: Para que é utilizado o Alimta?
Czech: K čemu se přípravek Alimta používá?
Portuguese: O Alimta afecta a fertilidade e, como tal, tanto os homens como as mulheres que o recebem devem ser informados deste facto.
Czech: Muži i ženy užívající tento přípravek by měli být informováni o tom, že přípravek Alimta ovlivňuje plodnost.
Portuguese: Por que foi aprovado o Alimta?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Alimta schválen?
Portuguese: O Alimta é um pó a ser reconstituído numa solução para perfusão (introdução gota-a-gota numa veia).
Czech: Alimta je prášek pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Portuguese: Número EU
Czech: k ž í číslo EU
Portuguese: Dimensão da embalagem
Czech: Obsah Velikost balení
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Czech: Léková forma Cesta podání Druh obalu
Portuguese: A segurança e eficácia neste grupo ainda não foram bem estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost v této skupině nebyly dobře stanoveny.
Portuguese: A pedido da EMEA
Czech: • Na žádost EMEA
Portuguese: O Alisade não tem praticamente sabor ou cheiro.
Czech: Alisade je prakticky bez chutě nebo zápachu.
Portuguese: Contudo, é normalmente efectivo dentro de 8 a 24 horas após utilização.
Czech: Je však obvykle účinný během 8 až 24 hodin užívání.
Portuguese: Recomenda-se precaução ao tratar estes doentes.
Czech: Při léčbě těchto pacientů se doporučuje opatrnost.
Portuguese: Tenha cuidado para não pulverizar para os olhos.
Czech: Buďte opatrní, abyste nenastříkali sprej do očí.
Portuguese: Se o fizer, lave os olhos com água.
Czech: Pokud se tak stane, vypláchněte si očí vodou.
Portuguese: Suspensão branca.
Czech: Bílá suspenze.
Portuguese: Reacções alérgicas: consultar imediatamente um médico
Czech: Alergické reakce: ihned vyhledejte lékařskou pomoc
Portuguese: Em muitos casos, estes sintomas vão ser sinais de efeitos secundários menos graves.
Czech: V mnoha případech se tyto příznaky projeví jako méně závažné nežádoucí účinky.
Portuguese: Não utilize água para o limpar.
Czech: Při čištění nepoužívejte vodu.
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção para a classificação das frequências: Muito frequentes ≥1/10; Frequentes ≥1/100 a <1/10; Pouco Frequentes ≥1/1.000 a <1/100; Raros ≥1/10.000 a <1/1.000; Muito raros 1/10.000.
Czech: Následující hodnoty byly použity v klasifikaci frekvence výskytu: velmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté ≥ 1/1000 až < 1/100; vzácné ≥ 1/10,000 až < 1/1000; velmi vzácné < 1/10,000.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Portuguese: Apenas um número reduzido de doentes idosos (≥65 anos, n=23/872; 2,6%) forneceram dados farmacocinéticos.
Czech: Pouze malý počet starších pacientů (≥65 let, n=23/872; 2,6 %) poskytl farmakokinetrické údaje.
Portuguese: Veja o nível através da janela.
Czech: Podívejte se na hladinu v okénku.
Portuguese: Após cada utilização
Czech: Po každém použití:
Portuguese: County Durham
Czech: Country Durham
Portuguese: Distribuição: A ligação do furoato de fluticasona às proteínas plasmáticas é superior a 99%.
Czech: Distribuce: vazba flutikason-furoátu na plazmatické proteiny je vyšší než 99 %.
Portuguese: As reacções alérgicas ao Alisade são raras e afectam menos do que 1 em cada 1.000 pessoas.
Czech: Alergiské reakce na Alisade jsou vzácné a vznikají u méně než 1 pacienta z 1000.
Portuguese: Isto vai tratar os seus sintomas durante o dia e a noite.
Czech: Tímto způsobem tak předejdete příznakům, které se mohou objevit během dne a v noci.
Portuguese: Foram utilizados dados de grandes ensaios clínicos para determinar a frequência de reacções adversas.
Czech: Údaje z velkých klinických studií byly použity k určení četnosti výskytu nežádoucích reakcí.
Portuguese: O início do benefício terapêutico foi observado 8 horas após administração inicial, com mais melhorias observadas durante vários dias seguidos.
Czech: Začátek léčebného účinku byl pozorován již po 8 hodinách po úvodním podání s dalším zlepšením pozorovaným později po několika dnech.
Portuguese: Em alguns doentes pode causar irritação no interior do nariz.
Czech: U některých pacientů může tato látka způsobit podráždění uvnitř v nose.
Portuguese: Quanto tempo demora Alisade a actuar
Czech: Jak dlouho trvá, než Alisade začne působit
Portuguese: *A epistaxe foi geralmente ligeira a moderada na intensidade.
Czech: *Epistaxe byly obecně mírné nebo střední intenzity.
Portuguese: A duração do tratamento deve restringir-se ao período correspondente ao da exposição aos alergénios.
Czech: Délka léčby by měla být omezená na období shodující se s expozicí alergeny.
Portuguese: Algumas pessoas não irão sentir os efeitos completos de Alisade até alguns dias após a primeira utilização.
Czech: Někteří lidé budou cítit plný účinek až po několika dnech od začátku užívání přípravku Alisade.
Portuguese: Em adultos e adolescentes, a incidência de epistaxe foi maior na utilização de longa duração (mais de 6 semanas) que na utilização de curta duração (até 6 semanas).
Czech: U dospělých a mladistvých byl výskyt epistaxe vyšší při delším užívání (více než 6 týdnů), než při krátkodobém užívání (až do 6 týdnů).
Portuguese: Seis pontos importantes que precisa saber sobre a utilização do pulverizador nasal
Czech: Šest důležitých věcí, které musíte vědět při používání nosního spreje
Portuguese: 3 anos Depois de aberto: 2 meses
Czech: 3 roky Doba použitelnosti při uživání: 2 měsíce
Portuguese: Crianças com idade inferior a 6 anos: A experiência em crianças com idade inferior a 6 anos é limitada (ver secção 5.1 e 5.2).
Czech: Děti mladší než 6 let: zkušenosti s podáváním u dětí mladších 6 let jsou omezené (viz bod 5.2 a 5.1).
Portuguese: Repita os passos 4 a 7 para tratar a outra narina.
Czech: Kroky 4 až 7 opakujte v druhé nosní dírce.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Alisade pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Alisade nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: Não utilizar em crianças com idade inferior a 6 anos de idade.
Czech: • Nepodávejte dětem mladším než 6 let.
Portuguese: Siga estas etapas:
Czech: Sledujte tyto kroky:
Portuguese: O médico irá monitorizar regularmente a altura da criança e assegurar-se que ele ou ela está a tomar a dose mínima efectiva.
Czech: Lékař bude pravidelně sledovat růst Vašeho dítěte, a ujistí se, zda Vaše dítě užívá nejnižší možnou účinnou dávku.
Portuguese: A exposição ao furoato de fluticasona estará provavelmente aumentada nestes doentes.
Czech: Vystavení flutikason-furoátu je pravděpodobně u těchto pacientů dále zvýšené.
Portuguese: Alisade pertence a um grupo de medicamentos denominado glucocorticóides.
Czech: Alisade patří do skupiny léčiv, která se nazývají glukokortikoidy.
Portuguese: Não é provável que a sobredosagem aguda requeira outra terapêutica que não observação.
Czech: Není pravděpodobné, že by akutní předávkování vyžadovalo jinou léčbu než sledování.
Portuguese: A embalagem tem uma janela para observar o conteúdo do frasco.
Czech: Obal má okénko pro sledování obsahu lahvičky.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena
Portuguese: Utilize Alisade sempre de acordo com as indicações do médico.
Czech: Vždy užívejte přípravek Alisade přesně podle pokynů svého lékaře.
Portuguese: Em crianças este efeito secundário pode provocar um atraso no crescimento, relativamente a outras.
Czech: U dětí tento nežádoucí účinek může vést ke zpomalení jejich růstu ve srovnání s ostatními dětmi.
Portuguese: Estes efeitos variam entre doentes e entre os diferentes corticosteróides (ver secção 5.2).
Czech: Tyto účinky se liší mezi pacienty a různými kortikosteroidy (viz bod 5.2).
Portuguese: Informe o seu médico se teve alguma destas situações no passado, ou se detectar alguma alteração na visão enquanto estiver a tomar Alisade.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste již tato onemocnění v minulosti měli, nebo pozorujete nějaké změny visu při užívání přípravku Alisade.
Portuguese: Este pequeno aumento na exposição não resultou numa diferença estatisticamente significativa nas concentrações séricas de cortisol de 24 horas entre os dois grupos (ver secção 4.4).
Czech: Toto malé zvýšení expozice nebylo statisticky významně rozdílné u hladiny kortizolu během 24 hodin v obou skupinách (viz bod 4.4).
Portuguese: Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Czech: Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a sua dose de Alisade.
Czech: Váš lékař může upravit Vaši dávku přípravku Alisade.
Portuguese: Tal como todos os corticosteróides intranasais, a sobrecarga sistémica total de corticosteróides deve ser considerada sempre que outras formas de terapêutica corticosteróide sejam prescritas concomitantemente.
Czech: Jako u ostatních intranasálních kortikosteroidů by se měla zvážit celková systémová zátěž kortikosteroidy, kdykoliv jsou souběžně předepisovány jiné lékové formy kotrikosteroidů.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito frequentes
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy velmi časté
Portuguese: Não utilizar Alisade após o prazo de validade impresso no rótulo e na cartonagem.
Czech: Přípravek Alisade nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Portuguese: O seu médico avaliará se deve tomar Alisade com estes medicamentos.
Czech: Váš lékař by měl zhodnotit, zda můžete užívat Alisade s těmito přípravky.
Portuguese: Está disponível informação detalhada deste medicamento no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Portuguese: Que quantidade utilizar
Czech: Kolik přípravku se užívá
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Portuguese: Mas deve ter atenção que eles são potencialmente graves - assim, se tiver qualquer destes sintomas:
Czech: Musíte si však být vědomí toho, že mohou být potenciálně závažné - proto pokud jste si vědomí, že máte některý z těchto příznaků:  ihned vyhledejte lékaře.
Portuguese: Se a dose recomendada dor duas pulverizações em cada narina repita os passos 4 a 6.
Czech: Pokud máte užít dvě dávky do každé nosní dírky, opakujte kroky 4 až 6.
Portuguese: Crianças (6 a 11 anos de idade)
Czech: Děti (od 6 do 11 let)
Portuguese: É pulverizado para dentro do nariz como uma névoa fina.
Czech: Podává se ve spreji do nosní dírky jako jemná mlha.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância, e apresentado no Módulo 1.8.1. da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e emfuncionamento, antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že farmakovigilanční systém uvedený v Modulu 1.8.1 Žádosti o registraci přípravku, je zavedený a funkční před a po celou dobu, kdy je přípravek na trhu.
Portuguese: A posologia pediátrica baseia-se na avaliação dos dados de eficácia na população infantil com rinite alérgica.
Czech: Studium dávkování léků v pediatrii je založeno na hodnocení dat účinnosti napříč populací dětí s alergickou rýmou.
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE
Portuguese: Isto é importante, uma vez que o Alisade é uma suspensão fina que se torna líquida quando bem agitadaver figura b. Só pulveriza quando se torna líquido.
Czech: Toto je důležité, jelikož Alisade je hustá suspenze, která se při dobře provedeném protřepání změní v tekutinu - viz obrázek b. Bude ho možné použít jako sprej jen tehdy, stane-li se tekutým.
Portuguese: Sistema de Farmacovigilância
Czech: Systém farmakovigilance
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de furoato de fluticasona na mulher grávida.
Czech: Nejsou dostupné dostatečné údaje o užití flutikason-furoátu u těhotných žen.
Portuguese: Os sintomas alérgicos podem ocorrer em períodos específicos do ano e serem causados por alergia ao pólen das ervas ou árvores (febre dos fenos), ou podem ocorrer durante todo o ano e serem causados por alergia a animais, ácaros do pó ou fungos.
Czech: Příznaky mohou být očekávány v určitých obdobích roku a jsou způsobeny alergií na pyl z trávy nebo stromů (senná rýma), nebo jej můžete očekávat během celého roku a jsou způsobeny alergií na zvířata, domácí prach nebo plísně.
Portuguese: Em estudos clínicos pediátricos de duração até 12 semanas, a incidência de epistaxe foi semelhante entre os doentes tratados com furoato de fluticasona e os que receberam placebo.
Czech: V pediatrických klinických studiích trvající až 12 týdnů, délka výskytu epistaxií byla stejná mezi pacienty užívající flutikason-furoát a pacienty užívající placebo.
Portuguese: Os resultados em estudos gerais de toxicologia foram semelhantes aos observados com outros glucocorticóides e estão associados a uma actividade farmacológica exagerada.
Czech: Nálezy ze všeobecných toxikologických studií byly podobné jako po podání jiných kortikosteroidů a jsou spojovány s přehnanou farmakologickou aktivitou.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado compromete-se a efectuar os estudos e as actividades de farmacovigilância adicionaisdetalhadas no Plano de Farmacovigilância, tal como acordado na versão GM2006/00247/05 do Plano de Gestão do Risco (PGR), apresentado no módulo 1.8.2. do Pedido da Autorização de Introdução no Mercado , assim como todas as actualizações subsequentes do PGR acordadas pelo CHMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené ve Farmakovigilančním plánu tak, jak bylo schváleno ve verzi GM2006/00247/05 Plánu řízení rizik- Risk Management Plan (RMP) uvedeného v Modulu 1.8.2 Žádosti o registraci přípravku a v souladu se všemi následujícími aktualizacemi RMP odsouhlasenými CHMP.
Portuguese: Verifique que ainda tem medicamento.
Czech: • Zkontrolujte, zda ještě máte v nádobce přípravek.
Portuguese: Adultos, adolescentes (maiores de 12 anos) e crianças (6-11 anos)
Czech: Dospělí, mladiství (starší než 12 let) a děti (6 - 11 let)
Portuguese: Isto pode resultar numa maior frequência de efeitos adversos sistémicos (ver secção 4.2 e 5.2).
Czech: Toto může vést k vyšší četnosti systémových nežádoucích účinků (viz body 4.2 a 5.2).
Portuguese: Assoe o nariz para limpar as narinas, depois incline ligeiramente a cabeça para a frente.
Czech: Vyčištěte si nos a mírně nakloňte hlavu vpřed.
Portuguese: Alisade é indicado no tratamento de: Sintomas da rinite alérgica.
Czech: Alisade je indikovaný k léčbě: • příznaků alergické rýmy
Portuguese: O furoato de fluticasona é extensamente distribuido com um volume de distribuição médio no estado estacionário de 608 l.
Czech: Flutikason-furoát má velký distribuční objem v ustáleném stavu, v průměru 608 l.
Portuguese: Após a primeira abertura o pulverizador nasal Alisade deve ser utilizado no período de 2 meses.
Czech: Po prvním otevření se přípravek Alisade nosní sprej má užívat 2 měsíce.
Portuguese: Se lhe parecer que o pulverizador nasal não está a funcionar
Czech: Pokud se Vám zdá, že nosní sprej nepracuje:
Portuguese: Conseguirá ver o nível do líquido num novo pulverizador de 30 ou 60, mas não num novo de 120 porque o nível de líquido está acima da janela.
Czech: V okénku uvidíte hladinu roztoku obsaženého v nové 30 nebo 60 dávkové lahvičce spreje, ale ne nové 120 dávkové lahvičce, protože hladina roztoku je nad okénkem.
Portuguese: Pelo que é necessária uma monitorização rigorosa em doentes com alteração na visão ou com história de aumento da pressão intraocular, glaucoma e/ou cataratas.
Czech: Z tohoto důvodu vyžadují pečlivé sledování pacienti, u kterých došlo ke změně visu, nebo mají v anamnéze výskyt zvýšeného nitroočního tlaku, glaukomu a/nebo katarakty.
Portuguese: Os sintomas incluem: - Ficar com pieira, tosse, ou dificuldade em respirar - Sentir de repente fraqueza ou atordoamento (que pode levar ao colapso ou perda de consciência) - Inçhaço à volta da face - Erupções cutâneas ou vermelhidão
Czech: Příznaky zahrnují: - nástup závažného sípání, kašle nebo potíží s dýcháním - náhlý pocit slabosti nebo závratí (které mohou vést ke kolapsu nebo ztratě vědomí) - otok tváře - kožní vyrážky nebo zarudnutí
Portuguese: Além disso, deverá considerar-se referir o doente a um pediatra (ver secção 5.1).
Czech: Navíc by se mělo zvážit odeslání pacienta dětskému odborníkovi (viz bod 5.1).
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, qualquer actualização do PGR deve ser submetido ao mesmo tempo que o Relatório Periódico de Segurança (RPS) seguinte.
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémum řízení rizik pro humánní přípravky má být upřesněný plán řízení rizik předložen současně s příští aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Portuguese: antes de o utilizar pela primeira vez se o deixou sem a cápsula de fecho
Czech: • před prvním použitím • ponechali-li jste ho bez krytu
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Alisade Alisade contém cloreto de benzalcónio.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Alisade Alisade obsahuje benzalkonium-chlorid.
Portuguese: Glaxo Operations UK, Ltd. (como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Czech: Glaxo Operations UK, Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Portuguese: Se houver evidência de utilização de doses superiores às recomendadas, então deverá considerar-se a administração adicional de corticosteróides sistémicos durante períodos de stress ou cirurgia electiva.
Czech: Je-li zřejmé, že jsou podávány vyšší dávky než je doporučeno, pak by mělo být zvážené podání dodatečných systémových kortikosteroidů během stresových situací nebo při chirurgických výkonech.
Portuguese: pode provocar afecções oculares como glaucoma (aumento da pressão intraocular) ou cataratas (turvação do cristalino do olho).
Czech: • může způsobit poruchu zraku, jako glaukom (zvýšení nitroočního tlaku), nebo kataraktu (zákal oční čočky).
Portuguese: Adultos e adolescentes (maiores de 12 anos)
Czech: Dospělí a mladiství (starší než 12 let)
Portuguese: Um estudo de uma única administração inalada de 400 microgramas de furoato de fluticasona em doentes com compromisso hepático moderado, resultou num aumento da Cmax (42%) e da AUC(0- ) (172%) e uma ligeira diminuição (em média 23%) nos níveis de cortisol em doentes, comparativamente a individuos saudáveis.
Czech: Studie s jednou dávkou 400 mikrogramů perorálně inhalovaného flutikason-furoátu u pacientů se středně těžkou formou jaterního onemocněním vedlo ke zvýšení Cmax (42 %) a AUC (0-∞) (172 %) a mírným (v průměru 23 %) snížením hladin kortizolu u pacientů srovnávaných se zdravými jedinci.
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES
Czech: • DALŠÍ PODMÍNKY
Portuguese: Para um completo benefício terapêutico, recomenda-se uma utilização periódica regular.
Czech: Pro dosažení plného terapeutického přínosu je nezbytné, aby byl přípravek podáván pravidelně podle předpisu.
Portuguese: Alisade actua diminuindo a inflamação causada por alergia (rinite).
Czech: Alisade snižuje zánět způsobený alergií (rýmou).
Portuguese: Num estudo de biodisponibilidade, foram administradas doses intranasais até 2640 microgramas por dia durante três dias, sem observação de efeitos adversos sistémicos (ver secção 5.2).
Czech: Ve studiích biologické dostupnosti, intranasální dávky až 2640 mikrogramů/den byly podány více než tři dny bez známek systémových nežádoucích účinků (viz bod 5.2).
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Alisade Zapomenete-li si vzít dávku přípravku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete.
Portuguese: Após administração intravenosa, o tempo de semi-vida foi em média de 15,1 horas.
Czech: Po nitrožilním podání je průměrný poločas fáze eliminace 15,1 hodin.
Portuguese: Se tiver dificuldade me pressionar o botão com o polegar, pode utilizar as duas mãosver figura d.
Czech: • Budete-li mít potíže se stlačením postranního tlačítka palcem, můžete použít obě ruce - viz obrázek d.
Portuguese: Não houve evidência de níveis superiores quantificáveis de furoato de fluticasona em crianças mais jovens (menos de 6 anos de idade).
Czech: Nebyly prokázány vyšší detekovatelné hladiny flutikason-furoátu u mladších dětí (mladších než 6 let).
Portuguese: Alisade contém cloreto de benzalcónio.
Czech: Alisade obsahuje benzalkonium-chlorid.