FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose pourra être augmentée ou diminuée par votre médecin, dans une fourchette de doses comprise entre 18,5 mg et 148 mg une fois par jour.
Hungarian: Az adagot kezelőorvosa növelheti vagy csökkentheti a napi egyszeri 18,5-148 mg-os tartományon belül.
French: • douleur à la poitrine
Hungarian: • mellkasi fájdalom,
French: La supériorité de la lurasidone sur le placebo, en termes d'efficacité, a été démontrée dans les études de phase III (voir Tableau 2).
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatokban a lurazidon a placebóval összevetve nagyobb hatásosságot mutatott (lásd a 2. táblázatot).
French: Les concentrations à l'état d'équilibre sont atteintes en 7 jours après le début du traitement par lurasidone.
Hungarian: A lurazidon a szedés megkezdése után 7 napon belül elérte a dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációt.
French: • impulsions nerveuses anormales dans le cœur
Hungarian: • kóros idegi impulzusok a szívben, • alacsony szívverésszám,
French: La lurasidone et son métabolite actif ID-14283 sont principalement métabolisés par le CYP3A4.
Hungarian: A lurazidont és aktív metabolitját, az ID-14283-at elsősorban a CYP3A4 metabolizálja.
French: N représente le nombre de sujets par modèle d'estimation.
Hungarian: n = a betegek száma, modellbecslés alapján.
French: Akathisie Somnolence*
Hungarian: Akathisia Aluszékonyság*
French: Cire de carnauba (E903)
Hungarian: Karnauba pálmaviasz (E903)
French: Une augmentation du risque ne peut être exclue avec d'autres antipsychotiques et d'autres populations de patients.
Hungarian: A többi antipszichotikum, illetve a többi betegpopuláció esetén sem zárható ki a megemelkedett kockázat.
French: hypromellose, stéarate de magnésium (E470b), dioxyde de titane (E171), macrogol, oxyde de fer jaune (E172) (dans les comprimés de 74 mg), indigotine (E132) (dans les comprimés de
Hungarian: • Egyéb összetevők: mannit, hidegenduzzadó keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, magnézium-sztearát (E470b), titán-dioxid (E171), makrogol, sárga vas-oxid (E172) (a 74 mg-os tablettában van), indigókármin (E132) (a 74 mg-os tablettában van) és karnauba pálmaviasz
French: La probabilité de rechute (Kaplan-Meier) à la Semaine 28 était estimée à 42,2% pour la lurasidone et 51,2% pour le placebo.
Hungarian: héten 42,2% volt lurazidonnál és 51,2% placebónál.
French: Latuda est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes âgés de plus de 18 ans.
Hungarian: A Latuda 18 éves vagy idősebb felnőttek számára javallott skizofrénia kezelésére.
French: • bouffées de chaleur
Hungarian: • hőhullám,
French: Dans une étude de tolérance à long terme, les patients stabilisés sur le plan clinique ont été traités par la lurasidone à des doses comprises entre 37 mg et 111 mg ou par la rispéridone à des doses comprises entre 2 mg et 6 mg.
Hungarian: Egy hosszantartó, biztonságossági vizsgálatban a stabil klinikai állapotú betegeket 37-111 mg lurazidonnal vagy 2-6 mg riszperidonnal kezelték.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et cancérogénèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
French: • tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, difficultés respiratoires et difficultés à s'alimenter.
Hungarian: • reszketés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, aluszékonyság, nyugtalanság, légzési zavarok és etetési nehézségek.
French: Variation de la moyenne des MC (ES)
Hungarian: Kiindulási érték átlaga (SD) LS átlagos változása (SE)
French: Les doses de lurasidone étaient différentes dans les cinq études et étaient comprises entre 37 mg et 148 mg de lurasidone en une prise quotidienne.
Hungarian: A lurazidon dózisai, melyek eltérőek voltak az öt vizsgálatban, a napi egyszeri 37 -től 148 mg lurazidonig terjedtek.
French: La lurasidone est un substrat in vitro des transporteurs d'efflux P-gp et BCRP.
Hungarian: A lurazidon in vitro a P-gp és BCRP efflux transzporterek szubsztrátja.
French: Les valeurs p pour l'olanzapine et la quétiapine XR vs placebo n'ont pas été ajustées.
Hungarian: Az olanzapin és a kvetiapin XR placebóval történő összevetésénél a p-értékek nem lettek módosítva.
French: On ne sait pas si la lurasidone passe dans le lait maternel.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lurazidon átjut-e az anyatejbe.
French: On estime que les inhibiteurs modérés du CYP3A4 pourraient entraîner une multiplication de 2 à 5 de l'exposition aux substrats du CYP3A4.
Hungarian: A közepesen erős CYP3A4-gátlók várhatóan -a CYP3A4 szubsztrátok expozíciójának 2-5-szörös emelkedését eredményezik.
French: La prudence s'impose chez les patients ≥ 65 ans lors d'un traitement avec des doses supérieures de lurasidone.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni 65 évesnél idősebb betegek nagyobb lurazidon dózisokkal való kezelésekor.
French: 17 ans seulement) pendant 7 jours.
Hungarian: (6-17 éveseknél), illetve 160 mg-os (csak 10-17 éveseknél) napi dózisban 7 napig.
French: En cas de survenue de l'un de ces symptômes, contactez immédiatement un médecin.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz!
French: La consommation de jus de pamplemousse doit être évitée pendant le traitement par lurasidone.
Hungarian: A lurazidon-kezelés során kerülni kell a grépfrútlét.
French: Une surveillance clinique adaptée est conseillée chez les patients diabétiques et les patients présentant des facteurs de risque de diabète de type II.
Hungarian: Megfelelő klinikai monitorozás javasolt cukorbetegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akiknél jelen vannak a cukorbetegség kialakulásának kockázati tényezői.
French: Les urines contenaient essentiellement des métabolites, la molécule mère étant peu excrétée par les reins.
Hungarian: A vizeletben nagyrészt metabolitok voltak jelen, a vese minimális mértékben választotta ki az anyavegyületet.
French: Syndrome extrapyramidal
Hungarian: Extrapiramidális tünetek (EPS)
French: Les symptômes de dystonie incluent : spasme des muscles cervicaux, évoluant parfois vers un serrement de la gorge, des difficultés à la déglutition, difficultés respiratoires et/ou protrusion de la langue.
Hungarian: A disztóniás tünetek közé tartoznak: a nyakizmok görcse, amely néha a torok összeszorulásáig, nyelési vagy légzési nehézség kialakulásáig, és/vagy a nyelv protrusiójáig súlyosbodhat.
French: Vertige****
Hungarian: Görcsroham****
French: Comment prendre Latuda
Hungarian: Hogyan kell szedni a Latudát?
French: Comment se présente Latuda et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a Latuda külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
French: Hypotension orthostatique/syncope
Hungarian: Ortostaticus hypotonia / ájulás
French: • irritation de la paroi de l'estomac
Hungarian: • a gyomorfal irritációja,
French: • faible taux de sodium dans le sang pouvant provoquer une fatigue et une confusion, des contractures musculaires, des crises convulsives et un coma (hyponatrémie)
Hungarian: • alacsony nátriumszint a vérben, ami fáradtságot és zavartságot, izonrángást, görcsöket és kómát okozhat (hiponatrémia),
French: Une surveillance des signes vitaux orthostatiques doit être envisagée chez les patients présentant un risque d'hypotension.
Hungarian: Megfontolandó az ortosztatikus életjelek monitorozása olyan betegeknél, akik érzékenyek a hipotenzióra.
French: • chute de la pression artérielle au moment de se lever pouvant provoquer un évanouissement
Hungarian: • a vérnyomás leesése felálláskor, ami ájulást okozhat,
French: La dose initiale recommandée est de 37 mg de lurasidone une fois par jour.
Hungarian: A lurazidon ajánlott kezdő dózisa naponta egyszer 37 mg.
French: La lurasidone est métabolisée principalement par le CYP3A4.
Hungarian: A lurazidon főleg a CYP3A4 enzim által metabolizálódik.
French: Lors de l'administration concomitante de lurasidone et d'inducteurs faibles ou modérés du CYP3A4, l'efficacité de la lurasidone doit être rigoureusement contrôlée, un ajustement de la dose pouvant être nécessaire.
Hungarian: Ha a lurazidont enyhe vagy közepesen erős CYP3A4-induktorokkal adják együtt a lurazidon hatásosságát körültekintően monitorozni kell, és szükség lehet a dózis módosítására.
French: Vous perdrez les effets du médicament si vous arrêtez de le prendre.
Hungarian: Ha abbahagyja ennek a gyógyszernek a szedését, el fog múlni a gyógyszer hatása.
French: Accroissement mammaire**** Douleur mammaire**** Galactorrhée**** Dysérection**** Aménorrhée**** Dysménorrhée****
Hungarian: Emlőmegnagyobbodás* Emlőfájdalom**** Galactorrhoea**** Merevedési zavar****
French: L'administration concomitante du substrat de la P-gp qu'est le dabigatran étexilate peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de dabigatran.
Hungarian: A P-gp-szubsztrát dabigatrán-etexilát egyidejű alkalmazása megnövekedett dabigatrán plazmakoncentrációt eredményezhet.
French: La lurasidone est un inhibiteur des P-gp, BCRP et OTC1 in vitro (voir rubrique 4.5).
Hungarian: A lurazidon in vitro a P-gp, a BCRP és az OCT1 gátlója (lásd 4.5 pont).
French: • la nafcilline (utilisée pour traiter les infections)
Hungarian: • nafcillin (fertőzések kezelésére),
French: De fait, les mesures d'appoint appropriées doivent être mises en place et le patient doit faire l'objet d'une surveillance et de contrôles médicaux étroits jusqu'à son rétablissement.
Hungarian: A lurazidonnak nincs specifikus ellenszere, ezért megfelelő szupportív intézkedéseket kell foganatosítani, és szoros orvosi felügyeletet és monitorozást kell biztosítani, amíg a beteg meggyógyul.
French: Ils doivent être pris tous les jours à la même heure pour une meilleure observance du traitement.
Hungarian: Rendszeresen szedje az adagját, minden nap ugyanabban az időpontban, hogy könnyebben emlékezzen rá.
French: Lors d'une étude en administration répétée à long terme menée chez le chien, des taux élevés de prolactine sérique ont été associés à des effets sur les tissus de l'appareil reproducteur mâle et femelle.
Hungarian: A kutyán végzett hosszútávú, ismételt dózísú vizsgálatban a magas prolaktinszint a hím és nőstény állatok reproduktív szöveteire gyakorolt hatással társult.
French: Les comprimés de Latuda doivent être avalés entiers afin de masquer leur goût amer.
Hungarian: A keserű íz elfedése érdekében a Latuda tablettát egészben kell lenyelni.
French: Des données limitées existent chez les sujets âgés traités avec des doses supérieures de lurasidone.
Hungarian: Korlátozott adat áll rendelkezésre nagyobb lurazidon dózisokkal kezelt idős betegekről.
French: Dans un essai à long terme visant à évaluer le maintien de l'effet, la lurasidone a été plus efficace que le placebo pour maintenir le contrôle des symptômes et retarder la rechute de la schizophrénie.
Hungarian: A hatás fennmaradásának értékelésére tervezett hosszú távú vizsgálatban a lurazidon hatásosabban kontrollálta tartósan a tüneteket és késleltette a skizofrénia relapszusát, mint a placebo.
French: Les boîtes contiennent 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ou 98 x 1 comprimés dans des plaquettes thermoformées perforées en aluminium/aluminium, en dose unitaire.
Hungarian: A Latuda filmtabletta 14 ×1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 90 × 1 vagy 98 × 1 filmtablettát tartalmazó, alumínium/alumínium, adagonként perforált buborékcsomagolású kiszerelésekben kapható.
French: Le CYP3A4 est la principale enzyme responsable du métabolisme du métabolite actif ID-14283.
Hungarian: A CYP3A4 a lurazidon és aktív metabolitja az ID-14283 metabolizmusáért felelős legfontosabb enzim.
French: Dans les principales études cliniques d'efficacité, la lurasidone a été administrée à des doses comprises entre 37 mg et 148 mg de lurasidone.
Hungarian: A fő klinikai hatásossági vizsgálatokban a lurazidont 37-148 mg-os dózisokban alkalmazták.
French: Le profil de tolérance de la lurasidone chez les enfants inclus dans cette étude à court terme est généralement cohérent avec celui observé lors du traitement dans l'indication approuvée chez l'adulte.
Hungarian: A lurazidon biztonságossági profilja ebbe a rövid távú vizsgálatba beválasztott gyermekeknél általában összeegyeztethető volt a felnőttek esetében megfigyeltekkel, ha a kezelés a jóváhagyott javallaton belül történt, azonban a leggyakrabban jelentkező nemkívánatos reakciók gyakoriságában különbségeket figyeltek meg a felnőttekhez képest.
French: Si un traitement est administré pour corriger une arythmie, il existe un risque théorique d'allongement de l'intervalle QT avec le disopyramide, le procaïnamide et la quinidine lorsqu'ils sont administrés chez des patients victimes d'un surdosage aigu avec la lurasidone.
Hungarian: Ha antiaritmiás kezelést alkalmaznak, a dizopiramid, a prokainamid és a kinidin a QT-megnyúlásos hatás elméleti kockázatát hordozza, ha akut lurazidon-túladagolásban szenvedő betegnek adják.
French: Syndrome de sevrage médicamenteux du nouveau-né (voir rubrique 4.6)
Hungarian: Újszülöttnél jelentkező gyógyszerelvonási szindróma (lásd
French: Le jus de pamplemousse a un effet inhibiteur sur le CYP3A4 et peut entraîner une augmentation des concentrations sériques de lurasidone.
Hungarian: A grépfrútlé gátolja a CYP3A4-et, és növelheti a lurazidon szérumkoncentrációját.
French: Oxyde de fer jaune (E172) Indigotine (E132)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Indigókármin (E132) Karnauba pálmaviasz (E903)
French: Une différence significative entre la lurasidone et le placebo a été observée dès le Jour 4.
Hungarian: A lurazidon hatásában már a 4. naptól lényegesen elkülönült a placebótól.
French: Le principal critère secondaire était le score de sévérité du trouble bipolaire CGI-BP-S (Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness).
Hungarian: A kulcsfontosságú másodlagos végpont a következő volt: a klinikai összbenyomás - bipoláris verzió, a betegség súlyossága (CGI-BP-S) szerinti depressziós pontszám.
French: • des médicaments qui agissent également sur le cerveau, car leurs effets pourraient se cumuler avec les effets de Latuda sur votre cerveau et être néfastes
Hungarian: • bármilyen, agyra ható gyógyszert, mivel ezek hatása negatív módon összeadódhat a Latuda agyra gyakorolt hatásával,
French: Ajustement posologique en raison d'interactions
Hungarian: Kölcsönhatások miatti dózismódosítás
French: 14 x 1 comprimés pelliculés 28 x 1 comprimés pelliculés 30 x 1 comprimés pelliculés 56 x 1 comprimés pelliculés 60 x 1 comprimés pelliculés 90 x 1 comprimés pelliculés 98 x 1 comprimés pelliculés
Hungarian: 14 × 1 filmtabletta 28 × 1 filmtabletta 30 × 1 filmtabletta 56 × 1 filmtabletta 60 × 1 filmtabletta 90 × 1 filmtabletta 98 × 1 filmtabletta
French: La lurasidone et ses métabolites ID-14283, ID-14326,
Hungarian: A lurazidon és metabolitjai, az ID-14283, az ID-14326, az ID-20219 és az
French: La lurasidone étant un inhibiteur in vitro du transporteur d'efflux BCRP, la pertinence clinique de l'inhibition de la BCRP intestinale ne peut être exclue.
Hungarian: A lurazidon a BCRP efflux transzporter in vitro gátlója és az intestinalis BCRP-gátlás klinikai relevanciája nem zárható ki.
French: Moyenne à l'inclusion (ET) Evolution moyenne MC (ES)
Hungarian: Kiinduláskori átlag (SD) Az LS átlagos változása (SE)
French: Chez le rat, la lurasidone n'a pas eu d'effet sur l'appareil reproducteur mâle ou femelle aux doses de 150 et 0,1 mg/kg/jour de chlorhydrate de lurasidone par voie orale respectivement, ni sur le développement embryonnaire précoce à la dose de 15 mg/kg/jour de chlorhydrate de lurasidone par voie orale.
Hungarian: Patkányban a lurazidon nem gyakorolt hatást a hímek és nőstények reprodukciójára, rendre 150 és 0,1 mg/kg/napos lurazidon-hidroklorid orális dózisoknál, illetve a korai embrionális fejlődésre a
French: Tel: +44 (0) 207 821 2899
Hungarian: Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd. Tel: +44 (0) 207 821 2899
French: En cas d'administration chez des patients en IRCT, une surveillance médicale est conseillée.
Hungarian: Ha ESRD-ben alkalmazzák, klinikai monitorozás javasolt.
French: Hyperprolactinémie
Hungarian: Hiperprolaktinémia
French: L'administration concomitante de lurasidone et de diltiazem (formulation à libération prolongée), un inhibiteur modéré du CYP3A4, a multiplié, respectivement, par 2,2 et 2,4 l'exposition à la lurasidone et à son métabolite actif ID-14283 (voir rubrique 4.2).
Hungarian: A lurazidon és a diltiazem (lassú hatóanyag-leadású formula), egy közepesen erős CYP3A4-gátló, egyidejű adása a lurazidon és az ID-14283 expozíciójának sorrendben 2,2-szeres és 2,4-szeres növekedését eredményezte (lásd 4.2 pont).
French: La lurasidone doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des antécédents de convulsions ou d'autres troubles susceptibles d'abaisser le seuil convulsif.
Hungarian: A lurazidont körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében görcsrohamok, illetve olyan más betegségek szerepelnek, melyek potenciálisan csökkenthetik a görcsrohamok ingerküszöbét.
French: • les nouveau-nés peuvent présenter les symptômes suivants : agitation, augmentation ou diminution du tonus musculaire, tremblements, somnolence, difficultés à respirer ou à s'alimenter
Hungarian: • újszülött gyermekeknél a következők alakulhatnak ki: nyugtalanság, az izomtónus csökkenése vagy növekedése, remegés, aluszékonyság, légzészavarok, illetve etetési nehézségek,
French: D'après les études in vitro menées avec des enzymes hépatiques humaines, la lurasidone n'est pas un substrat du CYP1A2.
Hungarian: Humán májenzimekkel végzett in vitro vizsgálatok alapján a lurazidon nem szubsztrátja a CYP1A2 enzimnek, így a dohányzásnak nem lehet hatása a lurazidon farmakokinetikájára.
French: Une étude clinique d'interaction médicamenteuse a évalué les effets de l'administration concomitante de lurasidone et de contraceptifs oraux combinés, notamment le norgestimate et l'éthinyl-estradiol, et a conclu que la lurasidone n'a pas d'effets cliniquement ou statistiquement significatifs sur la pharmacocinétique des contraceptifs ni sur les taux de globuline fixant les hormones sexuelles (SHBC).
Hungarian: Egy klinikai gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálat, mely a lurazidon együttes adásásának hatását vizsgálta olyan betegeknél, akik orális kombinált fogamzásgátlókat, köztük norgesztimátot és etinilösztradiolt szedtek, kimutatta, hogy a lurazidonnak nincs klinikailag vagy statisztikailag jelentős hatása a fogamzásgátlók farmakokinetikájára vagy a nemihormon-kötő globulin (sex hormone binding globulin - SHBG) szintjére.
French: En cas d'administration concomitante avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4, la dose initiale de lurasidone recommandée est de 18,5 mg, et la dose maximale ne doit pas dépasser 74 mg une fois par jour.
Hungarian: Közepes erősségű CYP3A4-gátlókkal kombinációban 18,5 mg-os kezdő dózis ajánlott, és a lurazidon maximális dózisa nem haladhatja meg a napi egyszeri 74 mg-ot.
French: La lurasidone est susceptible d'entraîner une hypotension orthostatique, peut-être en raison de ses propriétés antagonistes du récepteur adrénergique alpha-1.
Hungarian: A lurazidon vélhetőleg az α1-adrenerg receptor antagonista hatása miatt ortostaticus hypotoniát okozhat.
French: *La somnolence inclut les effets indésirables suivants : hypersomnie, hypersomnolence, sédation et somnolence **Le parkinsonisme inclut les effets indésirables suivants : bradykinésie, rigidité pallidale, bave, trouble extrapyramidal, hypokinésie, rigidité musculaire, parkinsonisme, retard psychomoteur et tremblement ***La dystonie inclut les effets indésirables suivants : dystonie, crise oculogyre, dystonie oro-mandibulaire, spasme lingual, torticolis et trismus.
Hungarian: **A parkinsonizmushoz a következő mellékhatás kifejezések tartoznak: bradikinézia, fogaskerék tünet, nyálfolyás, extrapiramidális zavarok, hipokinézia, izommerevség, parkinsonizmus, pszichomotoros lassulás és tremor ***A disztóniához a következő mellékhatás kifejezések tartoznak: disztónia, oculogyriás krízis, oromandibuláris disztónia, nyelvgörcs, torticollis és trismus.
French: Il est probable que l'administration concomitante de lurasidone et d'inducteurs faibles (par ex. armodafinil, amprénavir, aprépitant, prednisone, rufinamide) ou modérés (par ex. bosentan, efavirenz, étravirine, modafinil, nafcilline) du CYP3A4 réduise de plus de la moitié l'exposition à la lurasidone et jusqu'à deux semaines après l'arrêt du traitement par inducteurs faibles ou modérés du CYP3A4.
Hungarian: rufinamid) vagy közepes (pl. bozentán, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcillin) CYP3A4-induktorokkal várhatóan <2-szeresen csökkenti a lurazidon-expozíciót az együttes alkalmazáskor, és legfeljebb 2 hétig az enyhe vagy közepesen erős CYP3A4-induktor abbahagyása után.
French: Lors d'une étude de recherche de dose menée chez la rate gravide, la dose de 150 mg/kg/jour de chlorhydrate de lurasidone a provoqué un retard de croissance fœtale sans signe de tératogénicité.
Hungarian: Egy vemhes patkányokon végzett dózistartomány-kereső vizsgálatban 150 mg/kg/nap lurazidon-hidroklorid a magzat fejlődésének visszamaradását okozta, teratogenitás jele nélkül.
French: La lurasidone doit être utilisée avec prudence chez les patients âgés atteints de démence et présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral.
Hungarian: A lurazidont óvatosan kell alkalmazni sztrók-kockázati tényezőkkel rendelkező idős, demens betegeknél.
French: D'après les études in vitro, la lurasidone n'est pas un substrat des enzymes CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 et CYP2E1.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján a lurazidon nem szubsztrátja a CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP2E1 enzimeknek.
French: La lurasidone étant un inhibiteur in vitro du transporteur d'efflux P-gp, la pertinence clinique d'une inhibition de la P-gp intestinale ne peut être exclue.
Hungarian: A lurazidon a P-gp efflux transzporter in vitro gátlója és az intestinalis P-gp-gátlás klinikai relevanciája nem zárható ki.
French: L'administration concomitante de lurasidone et de médicaments ayant une activité inhibitrice modérée sur le CYP3A4 (par ex. diltiazem, érythromycine, fluconazole, vérapamil) est susceptible d'augmenter l'exposition à la lurasidone.
Hungarian: A lurazidon együttes alkalmazása közepesen erős CYP3A4-gátló gyógyszerekkel (pl. diltiazem, eritromicin, flukonazol, verapamil) növelheti a lurazidon-expozíciót.
French: • anxiété soudaine
Hungarian: • hirtelen kialakuló szorongásérzés,
French: Lors des études à court terme, le critère principal d'efficacité se définissait comme la variation moyenne, entre l'inclusion et la Semaine 6, des scores totaux à l'échelle PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale), une échelle validée de plusieurs items composée de cinq dimensions permettant d'évaluer les symptômes positifs, les symptômes négatifs, la désorganisation de la pensée, l'agressivité/l'excitation non contrôlée et l'anxiété/la dépression.
Hungarian: hétig bekövetkezett átlagos változása volt a Pozitív és negatív szindróma skálán (Positive and Negative Syndrome Scale-PANSS), mely egy validált, többelemes, a pozitív tünetek, a negatív tünetek, a dezorganizált gondolkodás, a kontrollálatlan gyűlölet/izgatottság, valamint a szorongás/depresszió értékelésére szolgáló, öt tényezőből álló rendszer.
French: L'administration concomitante de lurasidone et de digoxine (un substrat de la P-gp) n'a pas augmenté l'exposition à la digoxine et n'a entraîné qu'une légère augmentation de la Cmax (multipliée par 1,3).
Hungarian: A lurazidon együttes alkalmazása digoxinnal (egy P-gp-szubsztrát) nem fokozta a digoxin-expozíciót, a Cmax pedig kis mértékben (1,3-szeresére) emelkedett, ezért úgy gondolják, hogy a lurazidon adható P-gp-szubsztrátokkal, pl. digoxinnal együtt.
French: Pour les inhibiteurs et les inducteurs puissants du CYP3A4, voir rubrique 4.3.
Hungarian: Az erős CYP3A4-gátlókra és -induktorokra vonatkozóan lásd a 4.3 pontot.
French: • cauchemars
Hungarian: Rémálmok