FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • Bendrovė nustatė vieną hipermagnezemijos atvejį, susijusį su Numeta G16%E.
Maltese: • Il-kumpanija identifikat każ wieħed ta' ipermagnesimja marbut ma' Numeta G16%E.
Lithuanian: • Numeta prekiaujanti bendrovė gavo 14 pranešimų apie hipermagnezemiją vartojant Numeta G13%E.
Maltese: • Il-kumpanija li tqiegħed Numeta fis-suq identifikat 14-il rapport ta' każijiet ta' ipermagnesimja b'Numeta G13%E.
Lithuanian: Nors šis kiekis neviršija paprastai literatūroje rekomenduojamo magnio kiekio, tai yra šiek tiek daugiau, nei patariama kai kuriose pripažįstamose gairėse1,2,3 (0,15-0,25 mmol/kg per parą ir 0,2 mmol/kg per parą išnešiotiems kūdikiams iki vienų metų; 0,15-0,25 mmol/kg per parą ir 0,1 mmol/kg per parą vaikams nuo vienų iki dvejų metų.
Maltese: Għalkemm dan huwa skont ir-rakkomandazzjonijiet irrapportati filletteratura inġenerali, huwa kemxejn aktar milli ssuġġerit minn xi linji gwida rikonoxxuti1,2,3 (0.150.25 mmol/kg/kuljum u 0.2 mmol/kg/kuljum għal trabi li jitwieldu wara 37 ġimgħa ta' ġestazzjoni sa sena, 0.15-0.25 mmol/kg/kuljum u 0.1 mmol/kg/kuljum għal tfal minn sena sa sentejn).
Lithuanian: Nuorodos 1.
Maltese: Referenzi:
Lithuanian: Jų sudėtyje yra tokių maistinių medžiagų kaip gliukozės (cukraus), lipidų (riebalų), aminorūgščių ir kitų svarbių medžiagų, įskaitant magnį.
Maltese: Fihom nutrijenti bħal glukosju (zokkor), lipidi (xaħmijiet), aminoaċidi u sustanzi importanti oħra fosthom il-manjesju.
Lithuanian: Atsargumo dėlei gamintojas nusprendė savanoriškai išimti Numeta G13%E iš ES rinkos.
Maltese: Bħala miżura ta' prekawzjoni, il-manifattur iddeċieda li b'mod volontarju jirtira lil Numeta G13%E fl-UE.
Lithuanian: Numeta G13%E ir Numeta G16%E (gliukozė, lipidai, aminorūgštys ir elektrolitai) yra parenterinės mitybos tirpalai.
Maltese: Numeta G13%E u Numeta G16%E (glukosju, lipidi, aminoaċidi u elettroliti) huma soluzzjonijiet għal nutrizzjoni parenterali. Nutrizzjoni parenterali hija l-provvista ta' nutrijenti u fluwidi ġol-vina f'pazjenti li ma jistgħux jintemgħu mill-ħalq jew permezz ta' nutrizzjoni enterali (l-użu ta' tubu tal-ikel li jgħaddi direttament fil-musrana).
Lithuanian: Bus sustabdytas Numeta G13%E rinkodaros leidimo galiojimas ir nustatytos naujos Numeta G16%E keliamos rizikos mažinimo priemonės
Maltese: Numeta G13%E se jiġi sospiż u miżuri ġodda għall minimizzazzjoni tar-riskji se jiġu introdotti għal Numeta G16%E
Lithuanian: CMD(h) yra ES valstybių narių interesams atstovaujantis vaistų reguliavimo organas.
Maltese: Is-CMDh huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE.
Lithuanian: • Didžiausias bendras magnio kiekis, kurį galima sulašinti išnešiotiems naujagimiams su Numeta G16%E pagal informaciją šio preparato informaciniuose dokumentuose, yra 0,3 mmol/kg per parą.
Maltese: • L-ammont totali massimu ta' manjesju li jista' jingħata lil trabi li jitwieldu wara 37 ġimgħa ta' ġestazzjoni permezz ta' Numeta G16%E skont l-informazzjoni dwar il-prodott tiegħu huwa ta' 0.3 mmol/kg/kuljum.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt it-30 °C.
Lithuanian: GV L-dopa†
Maltese: IR L-dopa†
Lithuanian: Poveikis CNS ir psichikos sutrikimai
Maltese: Effetti CNS u disturbi mentali
Lithuanian: Sinkopė, tromboflebitas
Maltese: Sinkope, tromboflebite
Lithuanian: Fenitoinas ir papaverinas
Maltese: Phenytoin u papaverine
Lithuanian: Sąveika su alkoholiu
Maltese: Interazzjoni tal-alkoħol
Lithuanian: Levodopa su plazmos baltymais jungiasi nedaug (10 %-30 %).
Maltese: Levodopa huwa marbut mal-proteini fil-plażma sa ċertu punt (10-30 %) biss.
Lithuanian: Psichozės epizodas, susijaudinimas
Maltese: Episodju psikotiku, aġitazzjoni
Lithuanian: Numient 2 × 195 mg
Maltese: Numient 2x195 mg
Lithuanian: Mėlynas rašalas SB-6018 Šelakas (E904)
Maltese: SB-6018 linka blu Shellac (E904)
Lithuanian: Dozė (mg), mediana (intervalas)
Maltese: Doża (mg), medjan (medda)
Lithuanian: Vidutinis UPDRS (II ir III dalys) balas a)
Maltese: UPDRS Medja (Parti II u Parti III) Riżultat a)
Lithuanian: - Feochromocitoma.
Maltese: Fejokromoċitoma.
Lithuanian: Iš viso buvo randomizuoti 393 pacientai (amžiaus vidurkis - 63,2 metų, 65 % pacientųvyrai).
Maltese: Total ta' 393 pazjent (età medja ta' 63.2 sena, 65 % tal-pazjenti rġiel) kienu rrandomizzati.
Lithuanian: ASCEND-PD (persikryžiuojantysis)
Maltese: ASCEND-PD (cross-over)
Lithuanian: Neryškus matymas, diplopija, midriazė
Maltese: Vista mċajpra, diplopja, midrijasi,
Lithuanian: Placebas Numient 145 mg d)
Maltese: Plaċebo Numient 145 mg d)
Lithuanian: UPDRSII-III įvertis
Maltese: Punteġġ UPDRSII-III
Lithuanian: Karbidopa
Maltese: Carbidopa
Lithuanian: Agranuliocitozė, trombocitopenija, leukopenija
Maltese: Agranuloċitosi, tromboċitopenija, lewkopenija
Lithuanian: Karbidopa yra periferinės aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitorius.
Maltese: Carbidopa huwa inibitur decarboxylase amino aċidu aromatiku periferali.
Lithuanian: Tyrimo ASCEND-PD duomenys buvo išanalizuoti taikant standartinį mišrųjį variantiškumo analizės modelį.
Maltese: Dejta fl-istudju ASCEND-PD ġiet analizzata permezz ta' analiżi tal-mudelli mħalltin standard tal-varjanza.
Lithuanian: Indigo karminas (E 132), lakas Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Želatina
Maltese: Indigo carmine (E132), lake Iron oxide isfar (E172) Titanium dioxide (E171) Ġelatina
Lithuanian: Karbidopa metabolizuojama į du pagrindinius metabolitus: α-metil-3-metoksi-4hidroksifenilpropioninę rūgštį ir α-metil-3, 4-dihidroksifenilpropioninę rūgštį.
Maltese: Carbidopa huwa metabolizzat f'żewġ metaboliti prinċipali: aċidu α-methyl-3-methoxy-4hydroxyphenylpropionic u aċidu α-methyl-3, 4-dihydroxy-phenylpropionic.
Lithuanian: Levodopa ekstensyviai metabolizuojama į įvairius metabolitus.
Maltese: Levodopa huwa metabolizzat b'mod estensiv f'bosta metaboliti.
Lithuanian: Pradinis įvertinimas b)
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: Dažniausiai užfiksuoti gretutiniai vaistiniai preparatai nuo Parkinsono ligos tarp randomizuotų pacientų buvo dopamino agonistai (64 %) ir MAO inhibitoriai (37 %).
Maltese: L-aktar prodotti mediċinali konkomitanti rreġistrati b'mod frekwenti għall-marda ta' Parkinson f'pazjenti randomizzati kienu l-agonisti tad-dopamina (64 %), u l-inibituri MAO (37 %).
Lithuanian: Rašalo sudedamosios dalys yra mėlynasis rašalas SB-6018, šelakas (E904), propilenglikolis ir indigo karmino (E132) lakas
Maltese: L-ingredjenti tal-linka huma SB-6018 linka blu, shellac (E904), propylene glycol, u indigo carmine (E132) lake
Lithuanian: Etilceliuliozė
Maltese: Etilċelluloża
Lithuanian: b) Bendras terminas, apimantis prieširdžių virpėjimą, prieširdžių plazdėjimą, atrioventrikulinę blokadą, Hiso pluošto kojytės blokadą, sinusinio mazgo silpnumo sindromą, bradikardiją ir tachikardiją
Maltese: b) Terminu kombinat li jinkludi fibrillazzjoni atrijali, palpitazzjoni atrijali, blokk atrijoventrikulari, bundle branch block, sindromu tas-sinus marid, bradikardija, u takikardija
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2015 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Id-data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 Novembru 2015
Lithuanian: Progresavusia Parkinsono liga sergantys pacientai Numient veiksmingumas ir saugumas progresavusios stadijos Parkinsono liga sergantiems pacientams buvo įvertinti dviejų dvigubai koduotų, veikliąja medžiaga kontroliuojamųjų tyrimų metu: atlikus lygiagrečių grupių tyrimą ADVANCE-PD (tyrimas IPX066-B09-02; 22 savaičių trukmės) ir persikryžiuojantįjį tyrimą ASCEND-PD (tyrimas IPX066-B-09-06, 1-oji dalis; 11 savaičių trukmės).
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Numient f'pazjenti bil-marda tal-Parkinson fi stadju avvanzat ġew evalwati f'żewġ studji b'kontroll attiv, double blind: l-istudju parallel ADVANCE-PD (l-istudju IPX066-B0902; 22 ġimgħa) u l-istudju cross-over ASCEND-PD (l-istudju IPX066-B-09-06 Parti 1; 11-il ġimgħa).
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:1 kopolimeras ( Metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:2 kopolimeras Trietilcitratas
Maltese: Aċidu metakrilliku - kopolimeri tal-metil metakrilat (1:1) Acidu metakrilliku - kopolimeri tal-metil metakrilat (1:2) Triethyl citrate
Lithuanian: Dopamino D2 receptorių antagonistai, benzodiazepinai ir izoniazidas
Maltese: Antagonisti tar-riċettur D2 tad-dopamina, benzodiazepines u isoniazid
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo Parkinsono ligos, dopaminerginiai preparatai, ATC kodasN04BA02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini kontra l-Parkinson, aġenti dopaminerġiċi, kodiċi ATC:
Lithuanian: Monoaminooksidazės inhibitoriai
Maltese: Inibituri ta' monoamine oxidase
Lithuanian: - Vartojimas kartu su neselektyviais monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais.
Maltese: L-għoti flimkien ma' inibituri monoamine oxidase (MAO) mhux selettivi.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Numient
Maltese: Mediċini oħra u Numient
Lithuanian: Propilenglikolis Indigo karminas (E 132), lakas
Maltese: Propylene glycol Indigo carmine (E132), lake
Lithuanian: Numient 245 mg d)
Maltese: Numient 245 mgd)
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto, pepsinė opa (žr. 4.4 skyrių), disfagija, dispepsija, disgeuzija, glosodinija, dujų kaupimasis
Maltese: Emorraġija gastrointestinali, mard tal-ulċera peptika (ara sezzjoni 4.4), disfaġja, dispepsja, disgewżja, glossodynia, gass fl-istonku
Lithuanian: KBĮ-P labai pagerėjo (95 % PI)
Maltese: valur p CGI-C imtejjeb ħafna (95 % CI)
Lithuanian: Tinkami pacientai buvo randomizuoti (1:1:1:1) į placebo arba vieną iš trijų pastovių levodopos ir karbidopos dozių grupes: 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg arba 390 mg/97,5 mg, vartojant tris kartus per parą.
Maltese: Pazjenti eligibbli kienu randomizzati (1:1:1:1) għal plaċebo jew wieħed minn tlett dożi fissi ta' levodopa/carbidopa tal-145 mg/36.25 mg, 245 mg/61,25 mg, jew 390 mg/97.5 mg, tliet darbiet kuljum.
Lithuanian: Kapsulės turinys
Maltese: Kontenuti tal-kapsula
Lithuanian: Klaidingai neigiami rezultatai gali būti gaunami taikant gliukozės-oksidazės metodus gliukozurijai tirti.
Maltese: Riżultati negattivi foloż jistgħu jinkisbu meta jintużaw metodi ta' glucose-oxidase għal glukosurja.
Lithuanian: LKE
Maltese: LCE
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS „Amneal Pharma" logotipas
Maltese: Logo Amneal Pharma
Lithuanian: Levodopos absorbcijos mastas (AUCinf) buvo panašus (padidėjo 13 %) į tą, kuris stebėtas vartojant nevalgius.
Maltese: L-ammont ta' assorbiment ta' levodopa (AUCinf) kien simili (żieda ta' 13 %) għal dak osservat fl-istat sajjem.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė
Maltese: Ċellulose, microcrystalline
Lithuanian: Pradinė bendra Numient paros dozė (levodopos kiekis mg)
Maltese: Doża totali inizjali ta' kuljum ta' Numient (levodopa f'mg)
Lithuanian: Piktybinis neuroleptinis sindromas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius), ataksija
Maltese: Sindromu newroleptiku malinn (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4), atassja
Lithuanian: a) Pagal UPDRS didesnis įvertis rodo didesnį sunkumo laipsnį b) Visos vertės nustatytos analizuojant 361 pacientą iš numatytos gydyti (ITT) populiacijos, kuriems žinomos tyrimo pabaigos vertės c) Neigiami skaičiai rodo pagerėjimą, palyginus su pradinio įvertinimo verte d) Tris kartus per parą e) p reikšmė yra mažesnė kaip 0,05, palyginus su placebu
Maltese: a) Għall-UPDRS, punteġġi ogħla jindikaw severità akbar ta' indeboliment b) Valuri kollha bbażati fuq 361 pazjent tal-popolazzjoni mill-intenzjoni għat-Trattament li kellhom valuri ta' Tmiem ta' Studju validi c) Numri negattivi jindikaw titjib meta mqabbla mal-valur tal-linja bażi d) Tliet darbiet kuljum e) Valur-P huwa inqas minn 0.05 kontra plaċebo
Lithuanian: Poveikio dažniai apibūdinami taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati hawn taħt skont is-sistema tal-klassifika tal-organi (SKO) u frekwenza (Tabella 3). Frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥ 1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibblii).
Lithuanian: Kapsulės korpusas
Maltese: Qoxra tal-kapsula
Lithuanian: Pacientai turi būti reguliariai stebimi, ar neatsiranda impulsų kontrolės sutrikimų.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati regolarment għall-iżvilupp ta' disturbi fil-kontroll tal-impuls.
Lithuanian: Kietosios kapsulės korpuso sudedamosios medžiagos: indigo karmino (E 132) lakas, geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171) ir želatina.
Maltese: L-ingredjenti fil-qoxra tal-kapsula iebsa huma indigo carmine (E132) lake, iron oxide isfar (E172), titanium dioxide (E171) u ġelatina
Lithuanian: Numient sudėtis
Maltese: Mhux komuni
Lithuanian: Piktybinis neuroleptinis sindromas (PNS)
Maltese: Sindromu newroleptiku malinn (SNM).
Lithuanian: Sveikiems suaugusiesiems per burną vartojant Numient po labai riebaus ir kaloringo maisto, levodopos Cmax sumažėjo 21 %, o bendras levodopos absorbcijos mastas (AUCinf) buvo panašus (padidėjo 13 %) į tą, kuris stebėtas nevalgius (žr.
Maltese: F'adulti b'saħħithom, l-amministrazzjoni orali ta' Numient wara ikla li fiha ħafna xaham u ħafna kaloriji, is-C mass ta' levodopa tnaqqas b'21 % filwaqt li l-limitu ġenerali ta' assorbiment ta' levodopa (AUC inf ) kien simili (żieda ta' 13 %) għal dak osservat fl-istat sajjem (ara sezzjoni 5.2).
Lithuanian: 195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 195 mg levodopos ir 48,75 mg karbidopos (monohidrato pavidalu)
Maltese: Kull 195 mg/48.75 mg kapsula iebsa li terħi mediċina b'mod modifikat t fiha 195 mg levodopa u 48.75 mg carbidopa (bħala monohydrate)
Lithuanian: Karbidopa priklauso grupei vaistų, vadinamų aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitoriais.
Maltese: - carbidopa jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa ‘inibituri decarbossilas aromatiċi tal-amino aċidi'.
Lithuanian: COMT inhibitoriai
Maltese: Inibituri COMT
Lithuanian: Numient 245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Levodopa/karbidopa
Maltese: Numient 245 mg/61.25 mg kapsuli ibsin li jerħu mediċina b'mod modifikat Levodopa/Carbidopa
Lithuanian: Alerginė edema, niežėjimas (žr.
Maltese: Edema allerġika, prurite (ara sezzjoni 4.3)
Lithuanian: Vartojant Numient dažniausiai užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas, pasireiškęs maždaug 12 % visų pacientų; galvos svaigimas, galvos skausmas ir diskinezija, visi pasireiškę maždaug 8 % visų pacientų, ir nemiga, pasireiškusi maždaug 6 % visų pacientų.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod frekwenti b'Numient kienu dardir, li jseħħ f'madwar 12 % tal-pazjenti kollha; sturdament; uġigħ ta' ras u diskinesja li kull waħda minnhom isseħħ f'madwar 8 % tal-pazjenti kollha; u nuqqas ta' rqad li jseħħ f'madwar 6 % tal-pazjenti kollha.
Lithuanian: Levodopa yra dopamino pirmtakas, ir ji skiriama kaip dopamino pakaitinė terapija gydant Parkinsono ligą.
Maltese: Levodopa huwa prekursur tad-dopamina, u jingħata bħala terapija ta' sostituzzjoni tad-dopamina filmarda tal-Parkinsons.
Lithuanian: Šiems vaistams priskiriami ir izokarboksazidas bei fenelzinas.
Maltese: Dawn il-mediċini jinkludu isocarboxazid u phenelzine.
Lithuanian: EMA/660645/2015 EMEA/H/C/002611
Maltese: EMA/660645/2015 EMA/H/C/002611
Lithuanian: Išsamų Numient EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg ir 245 mg/61,25 mg.
Maltese: Numient jista' jinkiseb b'riċetta ta' tabib u huwa disponibbli bil-qawwiet li ġejjin: 95 mg/23.75 mg, 145 mg/36.25 mg, 195 mg/48.75 mg u 245 mg/61.25 mg.
Lithuanian: Kita informacija apie Numient
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Numient
Lithuanian: Numient levodopa / karbidopa
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku levodopa / carbidopa
Lithuanian: Numient tiekiamas geriamųjų kapsulių forma.
Maltese: Il-kapsuli ta' Numient jittieħdu ma' tazza ilma.
Lithuanian: Kodėl Numient buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Numient?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Numient vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Numient?
Lithuanian: Pradinė dozė pacientams, kurie anksčiau nevartojo levodopos, yra viena kapsulė, kurioje yra 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos; pirmas tris dienas ją reikia vartoti po tris kartus per parą.
Maltese: Id-doża tal-bidu għall-pazjenti li ma ħadux qabel levodopa hija kapsula kuljum li fiha 95 mg ta' levodopa u 23.75 mg ta' carbidopa, tliet darbiet kuljum għall-ewwel tlett ijiem.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų levodopos ir karbidopos.
Maltese: Fih is-sustanzi attivi levodopa u carbidopa.
Lithuanian: Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS, II ir III dalis) pagerėjo vidutiniškai 11,7-14,9 balo (tai priklausė nuo vaisto dozės).
Maltese: Wara 30 ġimgħa, il-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Numient kellhom titjib fis-sintomi tagħhom b'medja ta' bejn 11.7 u 14.9 punti (skont id-doża) fuq skala standard ta' sintomi (Skala Unifikata tal-Klassifikazzjoni tal-Marda ta' Parkinson, Parti II u Parti III talUPDRS).
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Numient yra veiksmingas siekiant palengvinti ankstyvosios ir vėlyvosios stadijos Parkinsono liga sergantiems pacientams pasireiškiančius simptomus.
Maltese: Studji juru li Numient huwa effikaċi fit-tnaqqis tas-sintomi f'pazjenti b'marda ta' Parkinson fi stadju bikri u avvanzat.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje abiejų grupių pacientų off laikas tęsėsi 36-37 proc.
Maltese: Iż-żewġ gruppi kellhom off periods ta' madwar 36-37% fil-bidu tal-istudju.
Lithuanian: pacientų), galvos svaigimas, galvos skausmas ir nevalingi judesiai (kiekvienas iš jų pasireiškė 8 proc. pacientų) ir nemiga (6 proc. pacientų).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar frekwenti b'Numient huma nawsja (fi 12% tal-pazjenti), sturdament, uġigħ ta' ras u movimenti involontarji (li kull wieħed minnhom isseħħ fi 8% tal-pazjenti), u insomnja (f'6% tal-pazjenti).
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett skarto 1
Lithuanian: Pakuotės dydis
Maltese: Gamla farmaewtika
Lithuanian: HO1 AC 01
Maltese: H01 AC 01
Lithuanian: H- 1133 Budapest
Maltese: Budapest, 1133
Lithuanian: Riga LV 1046
Maltese: Rīga LV 1046
Lithuanian: Alameda Fernão Lopes, nº 16a, 1ºB 1495-190 Algés
Maltese: Alameda Fernão Lopes, no 16A, 1 B, 1495-190
Lithuanian: CZ-140 00 Praha 4
Maltese: 140 00 Praha 4
Lithuanian: Prader-Willi sindromas
Maltese: Sindrome ta' Prader-Willi
Lithuanian: Kartokite punktus 8 ir 9, kol jis atsiras.
Maltese: Irrepeti passi 8 u 9 sakemm tidher.
Lithuanian: Ελλάδα, Κύπρος, Malta Ipsen EΠΕ
Maltese: Ελλάδα, Κύπρος, Malta
Lithuanian: Nedažni: anemija
Maltese: Mhux komuni: Anemija
Lithuanian: 59 clădirea HQ Sector 1, 010626 Bucureşti,
Maltese: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Lithuanian: Rizikos aplinkai įvertinimas (ERA)
Maltese: Stima tar-Riskju Ambjentali (ERA)
Lithuanian: Venkite didelių temperatūros kaitų.
Maltese: Evita postijiet ta' temperatura estrema.
Lithuanian: I dalis: Pasiruošimas injekcijai ir jos atlikimas
Maltese: Parti I: Preparazzjoni u Injezzjoni
Lithuanian: • Venkite didelių temperatūros pokyčių.
Maltese: • Evita temperaturi eċċessivi.
Lithuanian: Torre Realia, Plaza Europa, 41-43 08908 L'Hospitalet de Llobregat Barcelona
Maltese: Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona Tel: + 34 - 936 - 858 100
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo sistema
Maltese: • Sistema ta' Farmakoviġilanza
Lithuanian: United Kingdom Ipsen Ltd.
Maltese: United Kingdom Ipsen Limited.
Lithuanian: PharmaSwiss d.o.o.
Maltese: PharmaSwiss d.o.o. Brodišče 32
Lithuanian: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Prancūzija
Maltese: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franza
Lithuanian: Nedažni: tachikardija
Maltese: Mhux komuni: Takikardija
Lithuanian: Omnitrope (registruotojas: Sandoz), Zomacton ir susiję pavadinimai (registruotojas: Ferring), Norditropin ir susiję pavadinimai (registruotojas: Novo Nordisk), Genotropin ir susiję pavadinimai (registruotojas: Pfizer)
Maltese: Omnitrope (MAH: Sandoz), Zomacton u ismijiet assoċjati (MAH: Ferring), Norditropin u ismijiet assoċjati (MAH: Novo Nordisk), Genotropin u ismijiet assoċjati (MAH: Pfizer).
Lithuanian: Άλιμος
Maltese: {data}
Lithuanian: Ūminė kritiška būklė
Maltese: Mard akut kritiku
Lithuanian: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet.
Maltese: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Árbóc utca 6.
Lithuanian: Taurusavenue 33b NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 55 41 600
Maltese: Ipsen Farmaceutica B.V. Taurusavenue 33b NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 55
Lithuanian: 190 Bath Road
Maltese: 190 Bath Road Slough, Berkshire
Lithuanian: Abejuose tyrimuose gydant somatropinu buvo pasiekta reikšmingų bendro kūno riebalų dalies % (-6,3 iki -3,6 ir +0,2 iki-0,1), liemens srities riebalų dalies % (-7,6 iki -4,3 ir +0,6 iki 0,0) ir bendrosios liesosios kūno masės dalies % (+3,6 iki +6,4 ir -0,2 iki +0,2) pokyčių, palyginti su placebu.
Maltese: Fiż-żewġ studji, kura b'somatropin wasslet għal bidliet sinifikanti meta mqabbel mal-plaċebo fil-% ta' xaħam totali fil-ġisem (-6.3 sa -3.6 vs +0.2 sa -0.1), fil-% ta' xaħam fil-parti ċentrali tal-ġisem (-7.6 sa -4.3 vs +0.6 sa 0.0) u fil-% ta' massa bla xaħam totali tal-ġisem (+3.6 sa +6.4 vs -0.2 sa +0.2).
Lithuanian: Rekomenduojama galutinė dozė retai būna didesnė nei 1,0 mg vaisto/per parą.
Maltese: Id-doża finali rrakkomandata rarament taqbeż 1.0 mg/kuljum.
Lithuanian: 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
Maltese: Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Lithuanian: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV
Maltese: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820
Lithuanian: IGF-I kiekis nuo tyrimo pradžios 43 ng/ml lygmens didėjo iki 252 ng/ml 36-ąjį mėnesį ir pasiekė beveik normalų, tokio amžiaus vaikams tikėtiną kiekį.
Maltese: Il-livelli ta' IGF-I żdiedu minn linja bażi ta' 43 ng/ml sa 252 ng/ml wara 36 xahar, li jqarreb il-livelli normali mistennija fi tfal ta' din l-età.
Lithuanian: Dėžutėje yra 1, 3 ir 6 užtaisai.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 3 u 6 skrataċ.
Lithuanian: Lot: {numeris}
Maltese: Lot:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D <Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż>
Lithuanian: LT-08105 Vilnius Tel.
Maltese: LT-08105
Lithuanian: Galutinė dozė retai būna didesnė nei 1,0 mg vaisto /per parą.
Maltese: Id-doża finali rari tkun aktar minn 1.0 mg/jum.
Lithuanian: Reti: nenormali elgsena, depresija, nemiga
Maltese: Imġiba mhux normali, depressjoni, nuqqas ta' rqad
Lithuanian: Palyginti su atitinkamais istoriniais kontroliniais rodikliais, anksti pradėtas gydymas somatropinu (vidutiniškai trunkantis 5,6 metų) kartu su estrogenų pakaitiniu gydymu sulaukus 12 metų amžiaus nulėmė 5,9 cm didesnį suaugusios moters ūgį (n = 26), o mergaičių, kurioms gydymas estrogenais buvo pradėtas sulaukus 15 metų amžiaus (vidutinė gydymo somatropinu trukmė 6,1 metų) vidutinis ūgis suaugus buvo didesnis 8,3 cm (n = 29).
Maltese: Meta mqabbla ma' kontrolli storiċi mqabbla, terapija bikrija b'somatropin (tul medju ta' 5.6 snin) flimkien ma' sostituzzjoni ta' estroġeni fl-età ta' 12-il sena wasslet għal żieda fit-tul adult ta' 5.9 ċm (n=26), filwaqt li bniet li bdew estroġeni fl-età ta' 15-il sena (tul medju ta' terapija b'somatropin ta' 6.1 snin) kellhom żieda medja fit-tul adult ta' 8.3 ċm (n=29).
Lithuanian: NutropinAq 10 mg/2 ml
Maltese: NutropinAq 10 mg/2 ml SC
Lithuanian: Árbóc utca 6.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Maltese: Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456
Lithuanian: * Somatropinas yra žmogaus augimo hormonas, kurį, naudojant rekombinantinės DNR technologiją, gamina Escherichia coli ląstelės.
Maltese: * Somatropin huwa ormon tat-tkabbir uman magħmul f'ċelluli ta' Escherichia coli permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA.