FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sólo debe utilizarse si la solución es transparente, incolora, sin partículas sólidas visibles y si su consistencia es similar a la del agua.
Swedish: Använd inte Dynepo, om lösningen inte är klar, färglös och vattenliknande, eller om den innehåller synliga fasta partiklar.
Spanish: Las dosis se ajustan en función de la respuesta obtenida.
Swedish: Doserna anpassas efter responsen.
Spanish: Las dosis iniciales son de 50UI/kg tres veces por semana si se administra por vía intravenosa, y dos por semana si se administra por vía subcutánea.
Swedish: Begynnelsedoserna är 50 IE/kg tre gånger i veckan om det ges intravenöst, och två gånger i veckan om det ges subkutant.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2007
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 03-2007.
Spanish: Medicamento con autorización anulad©EMEA 2007
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljnin©EMEA 2007
Spanish: Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen, kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Dynepo durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Dynepo visat vid studierna?
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Dynepo válida en toda la Unión Europea a la empresa farmacéutica Shire Pharmaceutical Contracts Ltd el 18 de marzo de 2002.
Swedish: Den 18 mars 2002 beviljade Europeiska kommissionen Shire Pharmaceutical Contracts Ltd ett godkännande för försäljning av Dynepo som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes son la hipertensión (tensión muy alta), el dolor de cabeza y, para los pacientes en diálisis, problemas con los tubos de diálisis.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är hypertoni (högt blodtryck), huvudvärk, och, för patienter som genomgår dialys, problem med dialysslangarna.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dynepo?
Swedish: Vilka är riskerna med Dynepo?
Spanish: Dynepo fue tan efectivo como la epoetina alfa en el incremento de los niveles de hemoglobina en los pacientes.
Swedish: Dynepo visade sig lika effektivt som epoetin alfa när det gällde att öka hemoglobinnivåerna hos patienterna.
Spanish: Su eficacia fue la misma administrándoselo por vía intravenosa o por vía subcutánea.
Swedish: Effektiviteten var densamma vid intravenös och subkutan administrering.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal de larga duración, una causa de la anemia puede ser la falta de eritropoyetina.
Swedish: Orsaken till anemi hos patienter med långvarig njursvikt kan vara en brist på erytropoetin.
Spanish: Dynepo puede administrarse por vía intravenosa (inyección en una vena) o subcutánea (inyección bajo la piel).
Swedish: Dynepo kan ges intravenöst (injektion i en ven) eller subkutant (injektion under huden).
Spanish: La eficacia de Dynepo en el tratamiento de la anemia se ha estudiado en un total de 1308 pacientes con insuficiencia renal crónica, básicamente en dos estudios clínicos principales.
Swedish: Dynepos effekt vid behandling av anemi har studerats på sammanlagt 1 308 patienter med kronisk njursvikt, bland annat i två kliniska huvudstudier.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Dynepo son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la anemia en pacientes que padecen insuficiencia renal crónica.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Dynepo är större än riskerna för behandling av anemi hos patienter med kronisk njursvikt.
Spanish: En el otro estudio se compararon tres pautas posológicas distintas de Dynepo administrado por vía subcutánea.
Swedish: I den andra studien jämfördes tre olika doseringsscheman av subkutant Dynepo.
Spanish: El tratamiento con Dynepo debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal crónica.
Swedish: Behandling med Dynepo ska inledas av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med njursvikt.
Spanish: Dynepo se utiliza para tratar la anemia (menos glóbulos rojos de lo normal en la sangre) en pacientes adultos que padecen insuficiencia renal crónica (enfermedad de los riñones de larga duración).
Swedish: Dynepo används för att behandla anemi (antalet röda blodkroppar i blodet är lägre än normalt) hos vuxna patienter med kronisk njursvikt (långvarig njursjukdom).
Spanish: Se ha observado alguna que otra reacción alérgica, por lo que se recomienda que la primera dosis de Dynepo se administre bajo
Swedish: Eftersom allergiska reaktioner då och då har inträffat rekommenderas det att den första dosen Dynepo ges under medicinsk övervakning.
Spanish: En uno de ellos, se comparó Dynepo administrado por vía intravenosa con la epoetina alfa (un fármaco similar).
Swedish: I den ena av studierna gjordes en jämförelse mellan Dynepo givet intravenöst och epoetin alfa (en liknande läkemedelstyp).
Spanish: Dynepo funciona estimulando la producción de glóbulos rojos de la misma forma que la eritropoyetina.
Swedish: Dynepo verkar genom att stimulera produktionen av röda blodkroppar på samma sätt
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Dynepo puede consultarse en el prospecto.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Dynepo finns i bipacksedeln.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) DYNEPO Resumen del EPAR para el público general
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) DYNEPO
Spanish: La enzima está constituida por una célula en la que el gen (código) para la enzima está activado de tal forma que la célula fabrique más enzima y pueda ser extraída para su uso en Dynepo.
Swedish: Epoetin delta, som är det aktiva innehållsämnet i Dynepo, är en kopia av det humana hormonet och framställs med en metod som kallas genaktiveringsteknik: enzymet framställs av en cell i vilken genen (koden) för enzymet aktiveras så att cellen producerar mer av enzymet som då kan hämtas och användas i Dynepo.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Dynepo.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Dynepo
Spanish: Dynepo aumenta los niveles de hemoglobina (la proteína que se encuentra en los glóbulos rojos y lleva el oxígeno por todo el organismo).
Swedish: Det viktigaste effektmåttet i de kliniska studierna var huruvida Dynepo ökade hemoglobinnivåerna (det protein som finns i röda blodkroppar och som transporterar syre i kroppen).
Spanish: Dynepo no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) a la epoetina alfa o a cualquiera de los demás componentes, ni en pacientes con hipertensión no controlada.
Swedish: Dynepo ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot epoetin delta eller något av de övriga innehållsämnena.
Spanish: Dynepo es una solución inyectable en jeringa precargada que se presenta en dosis de 2.000 UI por ml a 20.000 UI por ml y contiene el principio activo «epoetina delta»
Swedish: Styrkorna varierar mellan 2 000 IE/ml och 20 000 IE/ml och det aktiva innehållsämnet är epoetin delta.
Spanish: La producción de glóbulos rojos por la médula ósea es estimulada por una hormona llamada eritropoyetina.
Swedish: Ett hormon som kallas erytropoetin stimulerar produktionen av röda blodkroppar från benmärgen.
Spanish: El texto completo del EPAR de Dynepo puede consultarse aquí.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Dynepo finns i sin helhet här.
Spanish: Puede administrarse tanto a pacientes dializados como a pacientes no dializados.
Swedish: Läkemedlet kan användas både på patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik) och på patienter som inte genomgår dialys.
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Swedish: Frekvenserna definieras som följer:
Spanish: Dzuveo no debe utilizarse durante más de 48 horas.
Swedish: Dzuveo bör inte användas längre än 48 timmar.
Spanish: Se observó un aumento de la mortalidad en todos los grupos de tratamiento.
Swedish: Ökad mortalitet noterades i samtliga behandlingsgrupper.
Spanish: Esto no descarta que se deban tomar medidas más directas.
Swedish: Detta utesluter inte mer direkta motåtgärder.
Spanish: No puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Swedish: Kan inte beräknas från tillgängliga data.
Spanish: Se deben tomar las medidas oportunas para mantener estable la presión arterial.
Swedish: Lämpliga åtgärder bör vidtas för att upprätthålla ett stabilt arteriellt tryck.
Spanish: La mayoría (> 90 %) de los profesionales sanitarios consideró que Dzuveo era fácil de usar.
Swedish: De flesta (> 90 procent) i hälso- och sjukvårdspersonalen fann att Dzuveo var lätt att använda.
Spanish: Potencial de abuso y tolerancia
Swedish: Missbrukspotential och tolerans
Spanish: 35, 80339 Munich,
Swedish: 35, 80339 München Tyskland
Spanish: Fecha de la primera autorización : 25 junio 2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet : 25 juni 2018
Spanish: Qué es Dzuveo y para qué se utiliza
Swedish: Vad Dzuveo är och vad det används för
Spanish: De los 221 pacientes, 147 recibieron tratamiento activo y 74 recibieron placebo.
Swedish: Av de 221 patienterna fick 147 aktiv behandling, medan 74 fick placebo.
Spanish: • El método de uso del dispositivo.
Swedish: • Sättet att använda enheten.
Spanish: Otros medicamentos y Dzuveo
Swedish: Andra läkemedel och Dzuveo
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Spanish: Todos los efectos del sufentanilo se pueden bloquear de forma inmediata y completa mediante la administración de un antagonista específico, como la naloxona.
Swedish: Alla effekter av sufentanil kan omedelbart och fullständigt blockeras genom administrering av en specifik antagonist såsom naloxon.
Spanish: Puede aumentar el riesgo de presentar problemas respiratorios graves.
Swedish: Detta kan öka risken för svåra andningsproblem.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu..
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Spanish: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Swedish: E-post: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Spanish: Se debe atender de forma prioritaria la obstrucción de las vías respiratorias y la necesidad de ventilación asistida o controlada.
Swedish: Man bör främst vara uppmärksam på obstruktion av luftvägarna och behovet av assisterad eller kontrollerad ventilation.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Spanish: La eliminación en estado estacionario es de 129,3 l/h.
Swedish: Clearance vid steady-state är 129,3 l/timme.
Spanish: Administrar el producto inmediatamente después de abrir la bolsita.
Swedish: Tillför läkemedlet omedelbart efter att påsen öppnats.
Spanish: Niños y adolescentes Dzuveo no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Barn och ungdomar Dzuveo ska inte ges till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Spanish: El sufentanilo tiene potencial de abuso.
Swedish: Sufentanil har potential för missbruk.
Spanish: No debe administrarse usted mismo este medicamento.
Swedish: Du kommer inte att ge dig själv läkemedlet.
Spanish: Dependiendo de la sensibilidad individual, el cuadro clínico está determinado por el grado de depresión respiratoria.
Swedish: Beroende av individuell känslighet bestäms den kliniska bilden av graden av andningsdepression.
Spanish: Cada envase contiene 5 o 10 bolsitas.
Swedish: Varje förpackning innehåller antingen 5 eller 10 påsar.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Anestésicos, anestésicos opioides, código ATC: N01AH03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Anestetika, opioidanestetika, ATC-kod: N01AH03.
Spanish: En seres humanos, la potencia es entre 7 y 10 veces mayor que la del fentanilo y entre 500 y 1 000 veces mayor que la de la morfina (por vía oral).
Swedish: Hos människor är potensen 7-10 gånger högre än för fentanyl och 500-1 000 gånger högre än för morfin (oralt).
Spanish: - Incapacidad para controlar el azúcar en sangre (diabetes), aumento del colesterol.
Swedish: Oförmåga att reglera blodsockret (diabetes), förhöjd kolesterolhalt.
Spanish: No se recomienda utilizar estos medicamentos de forma concomitante con Dzuveo.
Swedish: Det rekommenderas inte att använda de här läkemedlen samtidigt med Dzuveo.
Spanish: Los efectos adversos más graves son problemas respiratorios graves, como respiración lenta y superficial, que incluso pueden hacer que deje de respirar.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är svåra andningsproblem såsom långsam och ytlig andning, vilket till och med kan göra att du slutar andas.
Spanish: • El mensaje clave que se debe transmitir durante el asesoramiento de los pacientes sobre la posible depresión respiratoria/sobredosis.
Swedish: • Det centrala budskap som ska framföras under patientrådgivning avseende möjlig andningsdepression/överdosering.
Spanish: Dzuveo solo debe utilizarse en un ámbito controlado médicamente, como es un hospital.
Swedish: Dzuveo används bara i en medicinskt övervakad miljö, såsom ett sjukhus.
Spanish: • El intervalo mínimo de administraciónde un comprimido sublingual cada hora, con el fin de prevenir o reducir al máximo el importante riesgo identificado de depresión respiratoria y el importante riesgo potencial de sobredosis.
Swedish: • Det minsta doseringsintervallet för en sublingual resoriblett per timme för att förhindra/minimera den viktiga identifierade risken för andningsdepression och den viktiga potentiella risken för överdosering.
Spanish: Después de recibir una dosis, no se le administrará otra dosis hasta por lo menos una hora después.
Swedish: Efter att du har fått en dos kommer du inte att få en ny dos förrän tidigast en timme senare.
Spanish: - Incapacidad para orinar.
Swedish: - Oförmåga att kissa.
Spanish: No se han realizado estudios de poblaciones especiales con Dzuveo en pacientes de edad avanzada.
Swedish: Inga studier av särskilda populationer har utförts med Dzuveo på äldre patienter.
Spanish: Riesgo del uso concomitante de medicamentos sedantes, como benzodiazepinas o medicamentos relacionados
Swedish: Risk till följd av samtidig användning av sedativa läkemedel såsom bensodiazepiner eller relaterade läkemedel
Spanish: • Instrucciones detalladas para el tratamiento de una sobredosis/depresión respiratoria.
Swedish: • Utförliga anvisningar om hantering av överdosering / andningsdepression.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia del sufentanilo en niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Sufentanils säkerhet och effekt för barn och ungdomar yngre än 18 år har ännu inte fastställts.
Spanish: Cuando Dzuveo se administró cada hora, las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzaron después de 7 dosis.
Swedish: När Dzuveo administreras varje timme uppnås plasmakoncentrationer vid steady-state efter 7 doser.
Spanish: El aplicador, con el comprimido en su interior, se acondiciona en una bolsita.
Swedish: Applikatorn, med resoribletten inuti, är innesluten i en påse.
Spanish: Indique al paciente que, si es posible, se toque el paladar con la lengua.
Swedish: Uppmana patienten att om möjligt trycka upp tungan mot gommen.
Spanish: Muy frecuentes ≥ 1/10 Frecuentes
Swedish: Mycket vanliga ≥ 1/10 Vanliga
Spanish: Cualquier cambio en la eficacia o tolerabilidad relacionado con el aumento de la exposición se compensaría en la práctica con un aumento del intervalo transcurrido entre dosis (ver sección 4.2).
Swedish: Alla förändringar av effekt/tolerabilitet i samband med den ökade exponeringen skulle i praktiken kompenseras av en ändrad doseringsfrekvens (se avsnitt 4.2).
Spanish: - No utilice este medicamento si observa signos de deterioro.
Swedish: - inte används om det finns tecken på försämring av läkemedlet.
Spanish: Las concentraciones máximas de sufentanilo se alcanzan aproximadamente 60 minutos después de una dosis única; este tiempo se reduce a unos 40 minutos tras repetir la dosis cada hora.
Swedish: Maximala koncentrationer av sufentanil uppnåddes omkring 60 minuter efter en engångsdos, vilket minskade till omkring 40 minuter efter att doseringen upprepats varje timme.
Spanish: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas, Dublín 11, Ireland.
Swedish: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate, Ballyboggan Road, Finglas, Dublin 11, Irland.
Spanish: En tal caso, el antagonista opioideo se puede administrar de forma repetida o mediante perfusión.
Swedish: I detta fall kan opioidantagonisten administreras vid upprepade tillfällen eller genom infusion.
Spanish: Su médico o enfermero se asegurarán de que: - este medicamento no se utilice después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de CAD.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att se till att detta läkemedel - används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter "Utg.dat."
Spanish: Debido a estos riesgos, la prescripción concomitante de estos medicamentos sedantes debe reservarse a los pacientes para los que no existan otras opciones de tratamiento o cuando se utilice sufentanilo en una situación de urgencia.
Swedish: På grund av dessa risker ska samtidig förskrivning av dessa sedativa läkemedel reserveras för patienter som saknar alternativa behandlingsval, eller när sufentanil används i en akutsituation.
Spanish: Se realizaron estudios de fertilidad y desarrollo embrionario temprano en ratas macho y hembra.
Swedish: Studier av fertilitet och tidig embryonal utveckling utfördes på han- och honråttor.
Spanish: El volumen de distribución central tras la aplicación intravenosa de sufentanilo es de aproximadamente 14 litros y el volumen de distribución en estado estacionario es de aproximadamente 350 litros.
Swedish: Den centrala distributionsvolymen efter intravenös administrering av sufentanil är omkring 14 liter och distributionsvolymen vid steady-state är omkring 350 liter.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Dzuveo - El principio activo es el sufentanilo.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är sufentanil.
Spanish: Exclusivamente para uso por vía sublingual.
Swedish: Endast för sublingual användning.
Spanish: Mide 3 mm de diámetro y se suministra en un aplicador unidosis (etiquetado con [sublingual tablet]).
Swedish: Den är 3 mm i diameter och innesluten i en endosapplikator (som är märkt [sublingual tablet]).
Spanish: Intervalo mínimo de administración de 1 hora.
Swedish: Doseringsintervall: minst 1 timme.
Spanish: Cómo usar Dzuveo
Swedish: Hur du använder Dzuveo
Spanish: Puede variar entre hipoventilación y parada respiratoria.
Swedish: Denna kan variera från hypoventilation till andningsstillestånd.
Spanish: El peso y la edad del paciente son covariables fundamentales en la eliminación.
Swedish: Patientens vikt och ålder är centrala kovariater för clearance.
Spanish: Por lo tanto, se debe utilizar con precaución en los pacientes con bradiarritmias previas o preexistentes.
Swedish: Det ska därför användas med försiktighet till patienter med tidigare eller befintliga bradyarytmier.
Spanish: A partir de estos estudios se concluyó que el sufentanilo en comprimidos sublinguales tiene una capacidad mínima o nula de irritación local.
Swedish: Från dessa studier konstaterades det att sufentanil sublinguala resoribletter har ingen eller minimal potential för lokal irritation.
Spanish: No beba alcohol mientras esté usando Dzuveo.
Swedish: Dzuveo med alkohol Drick inte alkohol medan du använder Dzuveo.
Spanish: Los pacientes eran predominantemente mujeres (63 %), con una media de edad de 41 años (intervalo de 18-74 años) y un IMC de 15,8 a 53,5 kg/m2, y de raza predominantemente blanca (69 %) y negra o afroamericana (21 %).
Swedish: Patienterna var huvudsakligen kvinnor (63 procent), med en genomsnittlig ålder på 41 år (intervall 18-74 år), BMI på 15,8 till 53,5 kg/m2, och rasen var huvudsakligen vit (69 procent) samt svart eller afroamerikansk (21 procent).
Spanish: El aplicador ayudará al profesional sanitario a colocar un comprimido debajo de su lengua.
Swedish: Applikatorn ska hjälpa hälso- och sjukvårdspersonalen att placera en resoriblett under din tunga.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con sufentanilo.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts med sufentanil.
Spanish: Dzuveo se suministra en un aplicador unidosis desechable y debe ser administrado por un profesional sanitario cuando lo necesite cada paciente, pero no se debe administrar más de una vez cada hora, lo que supone una dosis máxima de 720 microgramos al día.
Swedish: Dzuveo tillhandahålls i en endosapplikator för engångsbruk och ska administreras av hälso- och sjukvårdspersonal efter den enskilda patientens behov, dock inte oftare än en gång i timmen, vilket ger en högsta dos på 720 mikrogram/dygn.
Spanish: Se recomienda precaución en los pacientes que estén recibiendo estos medicamentos concomitantes y se les debe vigilar estrechamente.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter som samtidigt använder dessa läkemedel, och de bör noga observeras.
Spanish: La estabilidad cardiovascular también es el resultado de efectos mínimos sobre la precarga cardíaca, el flujo cardíaco y el consumo de oxígeno del miocardio.
Swedish: Kardiovaskulär stabilitet är också en följd av minimala effekter på hjärtats förbelastning, hjärtats flödeshastighet och myokardiets syreförbrukning.
Spanish: Este potencial se debe considerar cuando, al prescribir o administrar sufentanilo, existan dudas acerca de un aumento del riesgo de uso indebido, abuso o desvío.
Swedish: Detta bör beaktas vid förskrivning eller administrering av sufentanil när det finns farhågor för en ökad risk för felaktig användning, missbruk eller avsteg från dosen.
Spanish: La reacción adversa más grave de sufentanilo es la depresión respiratoria, que se observó en el 0,6 % de los participantes en ensayos clínicos de sufentanilo.
Swedish: Den allvarligaste biverkningen av sufentanil är andningsdepression, som inträffade vid 0,6 procent av de kliniska studierna med sufentanil.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA CON 5 O 10 BOLSITAS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG MED 5 ELLER 10 PÅSAR
Spanish: - Otros medicamentos que también se tomen por vía sublingual (medicamentos que se colocan debajo de la lengua, donde se disuelven) o medicamentos que tengan efecto en su boca (como la nistatina, un líquido o pastillas que se mantienen en la boca para tratar las infecciones por hongos), ya que no se ha estudiado el efecto sobre Dzuveo.
Swedish: - Andra läkemedel som också tas sublingualt (placeras under tungan, där de löses upp) eller läkemedel som verkar i munhålan (t.ex. nystatin - en vätska eller sugtabletter att hålla kvar i munnen för behandling av svampinfektioner), eftersom påverkan på Dzuveo inte har studerats.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 720 microgramos al día (24 comprimidos al día).
Swedish: Den högsta dosen per dygn är 720 mikrogram (24 resoribletter per dygn).