FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ask your doctor or pharmacist for more information about taking Invirase/ritonavir with other medicines.
Slovenian: Za več informacij o jemanju zdravila Invirase/ritonavirja z drugimi zdravili povprašajte svojega zdravnika ali farmacevta.
English: - Garlic capsules (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: - kapsule s česnom (sakvinavir/ritonavir)
English: HIV CCR5 antagonist Maraviroc 100 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Slovenian: Zaviralci HIV CCR5 maravirok 100 mg dvakrat na dan (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan)
English: Dose-dependent prolongations of QT and PR intervals have been observed in healthy volunteers receiving ritonavir-boosted Invirase (see section 5.1).
Slovenian: Nepravilnosti srčnega prevajanja in repolarizacije: pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali zdravilo Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem, so opazili od odmerka odvisna podaljšanja intervalov QT in PR (glejte poglavje 5.1).
English: The modified Invirase/ritonavir regimen reduced mean maximum ΔQTcFdense in the first week of treatment compared with the same value in healthy volunteers receiving the standard Invirase/ritonavir dosing regimen in the TQT study on Day 3, (Table 4) based on cross-study comparison in a different population.
Slovenian: V študiji TQT, ki je temeljila na primerjavi navzkrižne študije med različno populacijo, je spremenjen režim zdravljenja z zdravilom Invirase/ritonavirjem na 3. dan zmanjšal povprečno največjo ΔQTcFpovprečna v prvem tednu zdravljenja v primerjavi z enakimi vrednostmi pri zdravih prostovoljcih, ki so prejeli standardni režim odmerjanja zdravila Invirase/ritonavirja (preglednica 4).
English: In the MaxCmin2 study, the safety and efficacy of saquinavir soft capsules/ritonavir 1000/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs was compared with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs in 324 (both protease inhibitor treatment naïve and experienced) subjects.
Slovenian: V študiji MaxCmin2 so pri 324 bolnikih (pri predhodno nezdravljenih in zdravljenih s proteaznim zaviralcem) varnost in učinkovitost sakvinavir mehkih kapsul 1000 mg in ritonavirja 100 mg dvakrat na dan v kombinaciji z dvema nukleozidnima (NRTI)/nenukleozidnima (NNRI) zaviralcema reverzne transkriptaze primerjali z lopinavirjem/ritonavirjem v odmerku 400/100 mg dvakrat na dan v kombinaciji z dvema nukleozidnima (NRTI)/nenukleozidnima (NNRTI) zaviralcema reverzne transkriptaze.
English: The concomitant use of
Slovenian: Način uporabe
English: Contraindicated in combination with Invirase/ritonavir due to potential increase in alfuzosin concentration which can result in hypotension and potentially life-threatening cardiac arrhythmia.
Slovenian: Zaradi možnega zvišanja koncentracije alfuzosina, ki lahko privede do hipotenzije, in možnega pojava življenjsko ogrožajoče srčne aritmije je zdravilo kontraindicirano v kombinaciji z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
English: (90% CI 109%-162%) Rifabutin active moiety*
Slovenian: (90-% interval zaupanja: 109 %
English: Note: QTcS in this study was QT/RR0.319 for males and QT/RR0.337 for females, which are similar to Fridericia's correction (QTcF=QT/RR0.333).
Slovenian: za ženske, kar je podobno enačbi za popravek Fridericia (QTcF=QT/RR
English: There is limited experience of overdose with saquinavir.
Slovenian: S prevelikim odmerjanjem sakvinavirja je malo izkušenj.
English: Alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered (see section 4.4).
Slovenian: Kadar sočasno dajemo peroralne kontraceptive na osnovi estrogena, je treba uporabljati druge ali dodatne kontracepcijske ukrepe (glejte poglavje 4.4).
English: Dyspnoea
Slovenian: didanozin
English: Caution should be exercised when Invirase/ritonavir and digoxin are coadministered.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Invirase/ritonavirja z digoksinom je potrebna previdnost.
English: Paraesthesia, peripheral neuropathy, dizziness, dysgeusia, headache
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti parestezija, periferna nevropatija, omotica, sprememba okusa, glavobol občasni somnolenca, krči
English: - Nevirapine (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: - nevirapin (sakvinavir/ritonavir)
English: Concomitant use of tacrolimus and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of tacrolimus.
Slovenian: Pri sočasni uporabi takrolimusa in sakvinavirja/ritonavirja se pričakuje zvišanje plazemskih koncentracij takrolimusa.
English: Other conditions
Slovenian: Druga obolenja
English: Concentrations of these medicinal products increase several fold when co-administered with Invirase/ritonavir.
Slovenian: Koncentracije teh zdravil se ob sočasni uporabi z zdravilom Invirase/ritonavirjem nekajkrat zvišajo.
English: Day 7 mg (n=21)
Slovenian: Dan 7 mg (n=21)
English: Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed following coadministration of trazodone and ritonavir.
Slovenian: Po sočasni uporabi trazodona in ritonavirja so opazili neželene dogodke: navzea, omotica, hipotenzija in sinkopa.
English: Sex
Slovenian: spol moški
English: The effect of treatment initiation with a dosing regimen of Invirase/ritonavir 500 /100 mg twice daily in combination with 2 NRTIs for the first 7 days of treatment followed by Invirase/ritonavir 1000 / 100 mg twice daily in combination with 2 NRTIs in the subsequent 7 days on QTc interval, PK, and viral load was evaluated in an open-label 2-week observational study in 23 HIV-1 infected, treatmentnaïve patients initiating Invirase/ritonavir therapy.
Slovenian: V odprti 2-tedenski opazovalni študiji so pri 23 bolnikih, okuženih s HIV-1, ki še niso bili zdravljeni in so začeli z zdravljenjem z zdravilom Invirase/ritonavirjem, ocenjevali učinek začetnega zdravljenja na interval QTc, PK in virusno breme, z režimom odmerjanja zdravila Invirase/ritonavirja 500/100 mg dvakrat na dan v kombinaciji z dvema NRTI - nukleozidnima zaviralcema reverzne transkriptaze prvih 7 dni zdravljenja, ki mu je v naslednjih 7 dneh sledilo zdravljenje z zdravilom Invirase/ritonavirjem 1000/100 mg dvakrat na dan v kombinaciji z dvema NRTI.
English: Fosamprenavir 700 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Slovenian: fosamprenavir 700 mg dvakrat na dan (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan)
English: Antifungals Ketoconazole 200 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Slovenian: Antimikotiki ketokonazol 200 mg enkrat na dan (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan)
English: - Indinavir (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: - indinavir (sakvinavir/ritonavir)
English: • a history of an irregular heart beat (arrhythmias)
Slovenian: • ste kdaj imeli neenakomerno bitje srca (aritmije),
English: Other proton pump inhibitors (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Slovenian: drugi zaviralci protonske črpalke (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan)
English: Concentrations of pimozide may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Slovenian: Koncentracija pimozida je lahko zvišana, kadar se sočasno daje z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
English: Alopecia, dry skin, eczema, lipoatrophy, pruritus, rash
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti alopecija, suha koža, ekcem, lipoatrofija, pruritus, izpuščaj občasni
English: Cisapride (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: cisaprid (sakvinavir/ritonavir)
English: Mizolastine (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: mizolastin (sakvinavir/ritonavir)
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI Navedba smiselno ni potrebna.
English: Day 14 mg (n=21)
Slovenian: Dan 14 mg (n=21)
English: Oral contraceptives Ethinyl estradiol (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: Peroralni kontraceptivi etinilestradiol (sakvinavir/ritonavir)
English: Dofetilide (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: dofetilid (sakvinavir/ritonavir)
English: Day 10 mg (n=21)
Slovenian: Dan 10 mg (n=21)
English: Triazolam (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: triazolam (sakvinavir/ritonavir)
English: Co-administration of Invirase/ritonavir with orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Invirase in ritonavirja s peroralno obliko midazolama je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
English: (ng*hr/ml)
Slovenian: (ng*h/ml)
English: Concentrations of triazolam may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Slovenian: Koncentracija triazolama je lahko zvišana, kadar se sočasno daje z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
English: Day 4 mg (n=21)
Slovenian: Dan 4 mg (n=21)
English: Concomitant use of colchicine and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of colchicine due to P-gp and/or CYP3A4 inhibition by the protease inhibitor.
Slovenian: Ker proteazni zaviralec zavira P-gp in/ali CYP3A4, se pri sočasni uporabi kolhicina in sakvinavirja/ritonavirja pričakuje zvišanje plazemskih koncentracij kolhicina.
English: No pharmacokinetic interaction studies have been completed.
Slovenian: Nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze zalcitabin in/ali zidovudin Nobena študija farmakokinetičnih interakcij s temi zdravili ni bila zaključena.
English: BATCH NUMBER Batch
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Številka serije
English: Vardenafil (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: vardenafil (sakvinavir/ritonavir)
English: Reproductive toxicity: Fertility, peri- and postnatal development were not affected, and embryotoxic / teratogenic effects were not observed in rats or rabbits at plasma exposures lower than those achieved in humans at the recommended clinical dose of ritonavir boosted Invirase.
Slovenian: Pri podganah in kuncih pri plazemskih izpostavitvah, nižjih od doseženih pri ljudeh ob priporočenem kliničnem odmerku zdravila Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem, embriotoksičnih/teratogenih učinkov niso opazili.
English: Oral contraceptives: Because concentration of ethinyl estradiol may be decreased when coadministered with Invirase/ritonavir, alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered (see section 4.5).
Slovenian: Peroralni kontraceptivi: koncentracija etinil estradiola je lahko znižana, kadar se sočasno daje z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
English: Haloperidol Chlorpromazine Mesoridazine Phenothiazines Sertindole
Slovenian: klozapin haloperidol klorpromazin mezoridazin fenotiazini sertindol sultoprid tioridazin ziprazidon (sakvinavir/ritonavir)
English: Median Baseline HIV-1 RNA, log10 copies/ml (IQR) Median Baseline CD4+ Cell Count, cells/mm3 (IQR) † data from clinical study report
Slovenian: Rasa (belci/črnci/azijci)% belci črnci azijci starost, mediana, leta kategorija C (%) po CDC klasifikaciji predhodno nezdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili (%) predhodno nezdravljeni s proteaznimi zaviralci (%) mediana izhodiščne vrednosti HIV-1 RNA, log10 kopij/ml (IQR) mediana izhodiščne vrednosti števila celic CD4
English: Tablet coat:
Slovenian: Invirase (tablete)
English: Concentrations of tadalafil may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Slovenian: Koncentracije tadalafila so lahko zvišane, kadar se sočasno daje z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
English: Antiviral activity in vitro: Saquinavir demonstrates antiviral activity against a panel of laboratory strains and clinical isolates of HIV-1 with typical EC50 and EC90 values in the range 1-10 nM and 5-50 nM, respectively, with no apparent difference between subtype B and non-B clades.
Slovenian: Tipične vrednosti EC50 so bile v razponu od 1 do 10 nM, EC90 pa od 5 do 50 nM, pri čemer ni bilo opaziti razlik med izolati genotipske skupine B in virusi, ki niso bili izolati genotipske skupine B. EC50 vrednosti odgovarjajočega, prilagojenega seruma (50 % človeški serum) so bile v razponu od 25 do 250 nM.
English: Concentrations of warfarin may be affected when co-administered with Invirase/ritonavir.
Slovenian: Koncentracije varfarina so lahko spremenjene, če ga dajemo sočasno z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
English: ΔQTcFdense ≥ 30 ms (%)
Slovenian: Bolniki z največjo ΔQTcFpovprečna ≥ 30 ms
English: It is not recommended to coadminister Invirase/ritonavir with cobicistat containing products (see section 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Invirase/ritonavirja z zdravili, ki vsebujejo kobicistat, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
English: These medicinal products are contraindicated for use with Invirase/ritonavir (see section 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih z dekompenzirano boleznijo jeter je uporaba zdravila Invirase/ritonavirja kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
English: Immune System Disorders Common
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti preobčutljivost
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg sakvinavirja, v obliki sakvinavirjevega mesilata.
English: You should not breast-feed your baby if you are taking Invirase/ritonavir.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Invirase/ritonavir, vašega otroka ne smete dojiti.
English: The film-coated tablets should be swallowed whole Read the package leaflet before use
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite priloženo navodilo!
English: Concomitant administration of Invirase and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Slovenian: Zaradi možnega povečanja s kvetiapinom povezane toksičnosti je sočasna uporaba zdravila Invirase in kvetiapina kontraindicirana.
English: Concentrations of vardenafil may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Slovenian: Koncentracije vardenafila so lahko zvišane, kadar se sočasno daje z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
English: A limited number of studies have been completed with ritonavir boosted Invirase or ritonavir boosted saquinavir soft capsules.
Slovenian: Z zdravilom Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem ali s sakvinavir mehkimi kapsulami s podporno terapijo z ritonavirjem je bilo zaključenih omejeno število študij.
English: Visual impairment
Slovenian: Očesne bolezni občasni moten vid
English: No clinical data available for the combination of saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid and atazanavir.
Slovenian: Za kombinacijo sakvinavirja/ritonavirja v odmerku 1000 mg/100 mg dvakrat na dan in atazanavirja ni kliničnih podatkov.
English: cobicistat
Slovenian: Izdelovalec
English: Trazodone (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: trazodon (sakvinavir/ritonavir)
English: Saquinavir AUC ↔ Saquinavir Cmax ↔ Ritonavir AUC ↔ Ritonavir Cmax ↔
Slovenian: AUC sakvinavirja ↑ 60 % Cmax sakvinavirja ↑ 42 % AUC ritonavirja ↑ 41 % Cmax ritonavirja ↑ 34 % atazanavir ↔
English: - Nefazodone (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: nefazodon (sakvinavir/ritonavir)
English: Erythromycin (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: eritromicin (sakvinavir/ritonavir)
English: Contraindicated in combination with Invirase/ritonavir due to potentially life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4).
Slovenian: Zaradi možnega pojava življenjsko ogrožajoče srčne aritmije je to zdravilo kontraindicirano z zdravilom Invirase/ritonavirjem (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
English: Phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors Sildenafil (saquinavir/ritonavir) Sildenafil 100 mg (single dose) (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Slovenian: Zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5) - sildenafil
English: Increased blood cholesterol, increased blood triglycerides
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti zvišanje holesterola v krvi, zvišanje trigliceridov v krvi pogosti sladkorna bolezen, anoreksija, povečanje apetita,
English: Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke omeprazol 40 mg enkrat na dan (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan)
English: Thioridazine Ziprasidone (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: Kortikosteroidi deksametazon (sakvinavir/ritonavir)
English: Diphemanil (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: difemanil (sakvinavir/ritonavir)
English: EU/2/05/054/017 Profender spot-on solution for cats
Slovenian: EU/2/05/054/017 Profender, kožne kapljice za mačke
English: 1 bottle Not applicable
Slovenian: 1 steklenica Navedba ni smiselna
English: Spot-on use Bottle (glass) 14 ml
Slovenian: Nanos na zatilje Steklenica
English: • fostering the European regulatory network.
Slovenian: • krepitvi Evropske regulativne mreže.
English: The focus for 2011 will include:
Slovenian: V letu 2011 bomo največ pozornosti namenili:
English: This area remains important in the new road map.
Slovenian: To področje ostaja pomembno tudi v novem časovnem načrtu.
English: Transparency has been the Agency's priority for a number of years, and its importance and impact on the Agency continued to increase over the previous year.
Slovenian: Preglednost je prednostna naloga agencije že vrsto let, njen pomen in vpliv na delovanje agencije pa se je v preteklem letu še povečal.
English: The current work programme starts and continues the implementation of activities relevant to those areas.
Slovenian: S sedanjim delovnim programom začenjamo in nadaljujemo z izvajanjem dejavnosti, pomembnih na teh področjih.
English: In 2011, a number of existing and new business environmental factors will shape the Agency's priorities and objectives.
Slovenian: V letu 2011 bo na oblikovanje prednostnih nalog in ciljev agencije vplivala vrsta obstoječih in novih poslovno-okoljskih dejavnikov.
English: • responding to public-health needs, including the availability of medicines;
Slovenian: • odzivanju na potrebe javnega zdravja, vključno z razpoložljivostjo zdravil;
English: The Agency will continue to foster fruitful cooperation with the national authorities and experts.
Slovenian: Agencija bo tudi v prihodnje negovala plodno sodelovanje z nacionalnimi organi in strokovnjaki.
English: Amid the change and progress, our main priority will remain the management, in an efficient and effective way, of core business activities, which will further increase in 2011.
Slovenian: V času sprememb in napredka bo naša glavna prednostna naloga ostala smotrno in učinkovito upravljanje temeljnih poslovnih dejavnosti, ki jih bo v letu 2011 še več.
English: Moreover, we will identify further opportunities for a strengthening of the interaction with our bilateral partners and international institutions such as the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE).
Slovenian: Prav tako bomo iskali nove priložnosti za krepitev sodelovanja z našimi dvostranskimi partnerji in mednarodnimi ustanovami, kot sta Svetovna zdravstvena organizacija in Svetovna organizacija za zdravje živali.
English: Initiatives for 2011 include the work to improve European public assessment reports and the contribution to the European Commission's and Member States' joint action.
Slovenian: Pobude za leto 2011 vključujejo delo na področju izboljševanja evropskih javnih poročil o oceni zdravila in prispevanje k skupnemu delovanju Evropske komisije in držav članic.
English: In addition, the Agency will work to advance a number of long-term goals set out in the road map.
Slovenian: Poleg tega se bo agencija poskušala približati številnim dolgoročno oblikovanim ciljem, določenim v časovnem načrtu.
English: The European Medicines Agency's 'Road Map to 2015' sets three strategic areas of focus for the years ahead: addressing public-health needs, facilitating access to medicines, and optimising the safe and rational use of medicines.
Slovenian: „Časovni načrt do leta 2015“ Evropske agencije za zdravila postavlja v središče tri glavna področja delovanja v prihodnjih letih: reševanje potreb na področju javnega zdravja, zagotavljanje dostopa do zdravil ter optimizacija varne in racionalne uporabe zdravil.
English: Effective monitoring of the balance of benefits and risks is an ongoing priority area for the Agency.
Slovenian: Učinkovito nadzorovanje razmerja med tveganji in koristmi je ves čas prednostna naloga agencije.
English: There is an increasing expectation for closer interaction and collaboration between regulators and health technology assessment bodies.
Slovenian: Vedno večja so pričakovanja glede tesnejšega sodelovanja in povezovanja regulatorjev in organov za ocenjevanje zdravstvene tehnologije.
English: • effective monitoring of the balance of benefits and risks of medicines, while contributing to a more rational use of medicines;
Slovenian: • učinkovitemu spremljanju razmerja med tveganji in koristmi zdravil, pri čemer bomo skrbeli za racionalnejšo uporabo zdravil;
English: • successful implementation of new legislation, with the pharmacovigilance legislation being most relevant for 2011;
Slovenian: • uspešnemu izvajanju nove zakonodaje, pri čemer je v letu 2011 najpomembnejša zakonodaja na področju farmakovigilance;
English: The Agency will also be affected in the longer term by the ongoing debate within the institutions of the European Union (EU) about the falsified medicines legislation.
Slovenian: Na agencijo bo dolgoročno vplivala tudi razprava, ki trenutno poteka v institucijah Evropske unije (EU) o zakonodaji na področju ponarejenih zdravil.
English: The transitional period for submission of gene- and cell-therapy medicinal products subject to the legislation on advanced therapy medicinal products will also expire.
Slovenian: Prav tako se bo izteklo prehodno obdobje za predložitev zdravil za gensko in celično zdravljenje, za katera velja zakonodaja o zdravilih za napredno zdravljenje.
English: In this context, the Agency will continue in 2011 to focus effort in the field of reducing the risk of antimicrobial resistance arising as a result of the use of antibiotics in man and animals.
Slovenian: V zvezi s tem si bo v letu 2011 še naprej prizadevala za zmanjševanje tveganja za pojav protimikrobne odpornosti kot posledice uporabe antibiotikov pri ljudeh in živalih.
English: In addition to the Agency's strong bilateral cooperation with a number of international regulatory authorities, the Agency is particularly involved in the areas of clinical trials, manufacturing of active pharmaceutical ingredients and medicinal products, and ongoing regulatory collaboration with its international partners.
Slovenian: Poleg tesnega dvostranskega sodelovanja agencije s številnimi mednarodnimi regulativnimi organi je agencija še posebej dejavna na področju kliničnih preskušanj, proizvodnje farmacevtskih zdravilnih učinkovin in zdravil ter stalnega regulativnega sodelovanja z mednarodnimi partnerji.
English: Initiatives will continue to be implemented in the context of the European Risk Management Strategy, with emphasis on the operation of the EU regulatory system, improving signal detection and data analysis.
Slovenian: Tudi v prihodnje se bodo izvajale pobude na področju Evropske strategije za obvladovanje tveganja, s posebnim poudarkom na delovanju regulativnega sistema EU, izboljšanju odkrivanja signalov in analizi podatkov.
English: In light of the approaching end of the transitional period for registration of traditional herbal medicinal products, the Agency will address, depending on available resources, specific challenges in the field, such as the need to improve the output of the Committee on Herbal Medicinal Products in terms of monographs and list entries, and to respond to any actions arising from the end of the transition period by which Member States shall apply the provisions of Directive 2004/24/EC.
Slovenian: Ker se približujemo koncu prehodnega obdobja za registracijo tradicionalnih zdravil rastlinskega izvora, bo agencija glede na razpoložljive vire obravnavala posebne izzive na tem področju, kot je potreba po izboljševanju rezultatov Odbora za zdravila rastlinskega izvora v zvezi z monografijami in vnosi na seznam, ter se odzivala na ukrepe, ki jih bodo države članice po koncu prehodnega obdobja sprejele za izvajanje določil Direktive 2004/24/ES.