FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Bár a napon töltött további időtartam kicsi volt, a bizottság figyelembe vette az életminőség terén történő lehetséges javulást, az EPP-ben szenvedő betegek kielégítetlen gyógyszerigényét, valamint a gyógyszerrel végzett rövid távú kezelés során tapasztalt enyhe mellékhatásokat annak eldöntéséhez, hogy javasolja-e a Scenesse EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Romanian: Cu toate că timpul suplimentar petrecut la lumina soarelui a fost mic, în luarea hotărârii de a recomanda aprobarea utilizării Scenesse în UE, comitetul a ținut cont de îmbunătățirile posibile ale calității vieții, de necesitatea medicală nesatisfăcută la pacienții cu PPE și de efectele secundare ușoare observate în cursul tratamentului de scurtă durată cu medicamentul.
Hungarian: Egy vizsgálat során kimutatták, hogy a Scenesse növeli azt az időmennyiséget, amit a betegek a napfényen tölthetnek.
Romanian: Într-un studiu, s-a dovedit că Scenesse duce la o creștere a timpului pe care pacienții îl pot petrece la lumina soarelui.
Hungarian: A Scenesse az eritropoetikus protoporfíriában (EPP) - egy ritka betegségben, amely fényérzékenységet okoz - szenvedő betegek kezelésére alkalmazott implantátum.
Romanian: Scenesse este un implant utilizat pentru tratarea pacienților cu protoporfirie eritropoietică (PPE), o boală rară care cauzează intoleranță la lumină.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Scenesse növeli annak az időnek a mennyiségét, amit a betegek közvetlen napfényen tölthetnek anélkül, hogy fájdalmat tapasztalnának.
Romanian: CHMP a remarcat că Scenesse a dus la o creștere a timpului pe care pacienții l-au putut petrece la lumina directă a soarelui fără a manifesta dureri.
Hungarian: Ez az eumelanin néven ismert festékanyag a napfénnyel történő expozíció során képződik, a fény sejtekbe történő behatolásának megakadályozására.
Romanian: Acest pigment, numit eumelanină, este produs în timpul expunerii la soare pentru a bloca pătrunderea luminii în celule.
Hungarian: Amennyiben a Scenesse alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Scenesse, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: A Scenesse alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Scenesse, consultați prospectul.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Scenesse-t?
Romanian: Cum se utilizează Scenesse?
Hungarian: Amennyiben a Scenesse-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Scenesse, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: A Scenesse alkalmazására vonatkozó további információ a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Romanian: Pentru mai multe informații privind modul de utilizare al Scenesse, consultați rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Hungarian: Miért engedélyezték a Scenesse forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Scenesse?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Scenesse alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Scenesse?
Hungarian: A Scenesse nem alkalmazható csökkent máj- vagy vesefunkciójú betegek esetében.
Romanian: Scenesse este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală gravă.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Scenesse és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Scenesse și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Scenesse?
Romanian: Cum acționează Scenesse?
Hungarian: Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu trebuie să păstrați acest medicament.
Hungarian: - ha Önnek bármely vérképzőszervi betegsége van.
Romanian: - dacă aveţi orice boală a sângelui.
Hungarian: MBq ml dátum/óra
Romanian: MBq ml oră/dată
Hungarian: A két módszer közötti egyezés 83 % volt (a 95 % konfidencia intervallum alsó határa 80 % volt).
Romanian: rata de concordanţă dintre cele două metode a fost de 83 % (limita inferioară a intervalului de încredere 95 %: 80 %).
Hungarian: Szerv mSv/MBq
Romanian: Organ mSv/MBq
Hungarian: Ez mindig a kívánt információt biztosító legkisebb mennyiség lesz.
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obține informațiile dorite.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb betegek számára, mivel a készítmény biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták!
Romanian: Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la pacienţii cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu s-a stabilit siguranţa şi eficienţa produsului
Hungarian: EU/1/09/602/002
Romanian: EU/1/09/602/001 EU/1/09/602/002
Hungarian: - ha szoptat.
Romanian: - dacă alăptați.
Hungarian: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100);
Hungarian: Allergiás reakció esetén az orvos megfelelő kezelésben részesíti Önt.
Romanian: În cazul producerii unei reacţii alergice, medicul dumneavoastră vă va administra tratamentul adecvat.
Hungarian: A Scintimun kizárólag speciális védelem alatt álló területeken használható.
Romanian: Scintimun poate fi utilizat numai în zone speciale controlate.
Hungarian: Csak tiszta, látható részecskéktől mentes oldat alkalmazható.
Romanian: Trebuie utilizate numai soluţii limpezi, fără particule vizibile.
Hungarian: Az alkalmazott aktivitásnak minden esetben annak az ésszerű legalacsonyabb dózisnak kell lennie, amellyel még megszerezhető a szükséges diagnosztikus információ.
Romanian: Activitatea administrată trebuie să fie în fiecare caz la cea mai mică doză rezonabil posibilă pentru a obține informațiile diagnostice necesare.
Hungarian: Egy perc eltelte után ellenőrizze, hogy a Scintimun üveg tartalma feloldódott-e.
Romanian: După 1 minut, se verifică dacă s-a dizolvat complet conţinutul flaconului cu Scintimun.
Hungarian: A beteg előkészítését lásd a 4.4 pontban.
Romanian: Pentru pregătirea pacientului, vezi punctul 4.4.
Hungarian: Felvételkészítés A leképezést a beadás után 3-6 órával kell elkezdeni.
Romanian: Obţinerea imaginilor trebuie să înceapă la 3 până la 6 ore de la administrare.
Hungarian: Dózismódosításra nincs szükség.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Romanian: Acest medicament este utilizat numai în scop de diagnostic.
Hungarian: Ez megóvja az Ön gyermekét az anyatejben esetleg jelenlévő radioaktvitástól.
Romanian: Acest lucru vă va proteja copilul de radiaţiile care pot fi prezente în laptele dumneavoastră.
Hungarian: - Oldószer (futtató): metil-etil-keton (MEK).
Romanian: - Solvent: metil-etil-cetonă (MEK)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. január 11.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 ianuarie 2010
Hungarian: A DHPC az egészségügyi szakember által kitöltött és minden egyes páciens részére biztosított betegfigyelmeztető kártya 3 példányát is tartalmazza.
Romanian: CDPDS include, de asemenea, 3 copii ale unui Card de alertare al pacientului, completat de personalul medical şi furnizat fiecărui pacient.
Hungarian: 5. Vágja fel a csíkot az Rf = 0,5 helyén két darabra.
Romanian: Se tăie banda în două părţi separate la Rf = 0,5.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. augusztus 26.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26/08/2014
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció, ami nehézlégzéssel és szédüléssel jár.
Romanian: • Reacţie alegică severă, care cauzează dificultăţi la respiraţie sau ameţeli
Hungarian: Blue Boxot tartalmaz
Romanian: Conține cutie albastră
Hungarian: Kérdezze meg nukleáris medicina szakorvosát, hogy mikor kezdheti újra a szoptatást.
Romanian: Vă rugăm să întrebați medicul specialist în medicină nucleară când puteți relua alăptarea.
Hungarian: - Egyéb összetevők (Lásd 2. pont „A Scintimun szorbitolt és nátriumot tartalmaz")
Romanian: - Celelalte componente sunt (Vezi punctul 2 „Scintimun conţine sorbitol şi sodiu"):
Hungarian: A gyakorisági adatok a legfrissebb klinikai vizsgálaton és beavatkozással nem járó biztonságossági felmérésen alapszanak.
Romanian: Frecvenţele sunt bazate pe datele obţinute din cele mai recente studii clinice şi din studiul non-intervenţional privind siguranţa.
Hungarian: Effektív Dózis 0,00863 mSv / MBq
Romanian: Corpul ca întreg Doza efectivă 0,00863 mSv/MBq
Hungarian: A potenciálisan genotoxikus szennyező anyagok tesztelésére kifejlesztett genotoxicitás vizsgálatok szintén negatív eredménnyel zárultak.
Romanian: De asemenea, studiile referitoare la genotoxicitate, efectuate pentru testarea impurităţilor cu potenţial genotoxic, au fost negative.
Hungarian: A gyógyszert tárolása a megfelelő feltételekkel rendelkező szakorvos felelőssége.
Romanian: Păstrarea medicamentului este responsabilitatea medicului specialist și trebuie efectuată în condiții corespunzătoare.
Hungarian: Ahhoz, hogy vészhelyzetben meg lehessen kezdeni az azonnali kezelést, a szükséges gyógyszereknek és felszereléseknek, például az endotracheális tubusnak és lélegeztetőgépnek haladéktalanul rendelkezésre kell állnia.
Romanian: Pentru a acționa rapid în caz de urgență, medicamentele și echipamentele medicale necesare precum tubul endotraheal şi ventilatorul trebuie să fie disponibile imediat.
Hungarian: Az eljárás időtartama Nukleáris medicina kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt az eljárás szokásos időtartamáról.
Romanian: Medicul specialist în medicină nucleară vă va informa care este durata obișnuită a procedurii.
Hungarian: Ha bizonytalan abban, hogy ezt a gyógyszert korábban már alkalmazták Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că vi s-a administrat anterior acest medicament, informaţi-vă medicul despre acest lucru.
Hungarian: A Scintimun felvételeket más, megfelelő anatómiai és/vagy funkcionális képalkotó diagnosztikai eljárásokkal összefüggésben kell kiértékelni.
Romanian: Imaginile obţinute cu Scintimun trebuie interpretate în contextul altor examinări de imagistică anatomică şi/sau funcţională corespunzătoare.
Hungarian: Ez növeli az allergiás reakció kialakulásának veszélyét a Scintimun ismételt adagolása után.
Romanian: Acest lucru poate mări riscul de reacţii alergice, în cazurile de administrare repetată a Scintimun.
Hungarian: Kezelőorvosa és a nukleáris medicina orvosa úgy ítélték meg, hogy a radiofarmakonnal végzett eljárás klinikai előnye az Ön számára nagyobb, mint amekkora kockázattal ez a sugárterhelés jár.
Romanian: Medicul dumneavoastră și medicul specialist în medicină nucleară au considerat că beneficiul clinic al acestei proceduri efectuate cu medicamentul radiofarmaceutic depășește riscul expunerii la radiații.
Hungarian: Ezek a személyek különösen ügyelni fognak a készítmény biztonságos használatára, és tájékoztatni fogják
Romanian: Aceste persoane vor avea o grijă deosebită să utilizeze acest medicament în condiții de siguranță și vă vor informa despre acțiunile lor.
Hungarian: - Egyéb eszközök: csipeszek, ollók, fecskendők, megfelelő számláló berendezés.
Romanian: - Diverse: forceps, foarfece, seringi, sisteme de contorizare corespunzătoare.
Hungarian: Mivel a murin proteinekkel szembeni allergiás reakciók nem zárhatók ki, ezért a készítmény alkalmazása során mindig rendelkezésre kell állnia cardiovascularis gyógyszereknek, kortikoszteroidoknak és antihisztaminoknak.
Romanian: Deoarece reacțiile alergice la proteinele de murine nu pot fi excluse, în timpul administrării medicamentului trebuie să fie disponibile tratamentul cardiovascular, corticosteroizii și antihistaminicele.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, ha bizonytalan ennek eldöntésében.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Hungarian: A beadás után a radioaktivitás vérkoncentráció - idő görbéje két fázisra osztható: egy korai (0-2 óra) és egy kései (5-24 óra) fázisra.
Romanian: Curbele concentraţie-timp pentru radioactivitatea sângelui integral arată un curs în două faze, care poate fi subdivizat într-o fază precoce (0 - 2 ore) şi o fază tardivă (5 - 24 ore).
Hungarian: A legutóbbi klinikai vizsgálatokban, melyek során 123 beteget kezeltek Scintimun-nal a leggyakrabban jelentett mellékhatás az anti-egér antitestek (HAMA) kialakulása volt, mely egyszeri beadás után a betegek 14 %-ában jelent meg (16 pozitív a 116 tesztelt betegből egy és/vagy három hónappal a kezelés után).
Romanian: În cele mai recente studii clinice în care s-a administrat Scintimun unui număr de 123 de pacienţi, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost dezvoltarea de anticorpi umani anti-şoarece (HAMA) la un procent de 14 % dintre pacienţi, după administrarea unei doze unice (16 rezultate pozitive din 116 de evaluări la una şi/sau trei luni după administrare).
Hungarian: A vese-clearance alacsony értéke (0,2 l/óra, 7 l/óra glomeruláris filtrációs sebességnél) azt mutatja, hogy a bezilezomab vesén keresztül történő kiválasztása nem a fő eliminációs út.
Romanian: Valoarea scăzută a clearance-ului renal al activităţii (0,2 l/oră la o rată de filtrare glomerulară de aproximativ 7 l/oră) indică faptul că rinichii nu reprezintă calea principală de eliminare a besilesomabului.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/602/001 egy injekciós üveg többdózisú Scintimun és egy injekciós üveg Scintimun oldószer EU/1/09/602/002 két injekciós üveg többdózisú Scintimun és két injekciós Scintimun oldószer
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/602/001 un flacon multi-doză cu Scintimun şi un flacon cu solvent pentru Scintimun EU/1/09/602/002 două flacoane multi-doză cu Scintimun şi două flacoane cu solvent pentru
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: A karvénába adott egyetlen injekció elégséges ahhoz, hogy a kezelőorvosa által igényelt vizsgálatot elvégezzék.
Romanian: O singură administrare într-o venă de la nivelul braţului este suficientă pentru realizarea testului necesar medicului dumneavoastră.
Hungarian: Az ajánlott radioaktív dózisban a készítmény semmilyen klinikailag releváns farmakodinámiás hatással nem rendelkezik.
Romanian: La activităţile recomandate, această substanţă nu exercită niciun efect farmacodinamic relevant din punct de vedere clinic.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek használatára, kezelésére és a hulladék ártalmatlanítására szigorú törvények vonatkoznak.
Romanian: Există legi stricte privind utilizarea, manipularea și eliminarea medicamentelor radiofarmaceutice.
Hungarian: A készlet tartalma a feloldás előtt nem radioaktív.
Romanian: Conținutul trusei (kit-ului) înainte de reconstituire nu este radioactiv.
Hungarian: A vénába történő beadás után kezelőorvosa felvételeket (szkent) készíthet az Ön szerveiről, amelyek információval szolgálnak a gyulladás és/vagy fertőződés helyének kimutatásához.
Romanian: După injectarea medicamentului în vena dumneavoastră, medicul dumneavoastră poate obţine imagini (efectua scanări) ale organelor dumneavoastră, fapt ce poate oferi mai multe informaţii referitoare la detectarea şi determinarea localizării inflamaţiilor şi/sau infecţiilor.
Hungarian: A bezilezomabnak nincs hatása sem a komplement aktiválódásra, sem a granulocita működésre, sem a thrombocytákra.
Romanian: Besilesomab nu are efect asupra activării complementului, funcţiei granulocitelor sau trombocitelor.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE {Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille}
Hungarian: Ugyanakkor, a molekula természetét és a technécium (99mTc) bezilezomab rövid felezési idejét figyelembe véve nincs szükség a dózis módosítására ilyen betegekben.
Romanian: Cu toate acestea, datorită naturii moleculei şi timpului de înjumătăţire plasmatică scurt al tehneţiului (99mTc) besilesomab, nu este necesară ajustarea dozei la aceşti pacienţi.
Hungarian: Be kell tartani az aszepszisre vonatkozó megfelelő óvintézkedéseket.
Romanian: Trebuie adoptate precauții aseptice corespunzătoare.
Hungarian: A Scintimun biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Romanian: Nu s-a stabilit încă siguranţa şi eficienţa utilizării Scintimun la copii şi adolescenţi.
Hungarian: - ha az utóbbi 2 napban technéciumos szcintigráfiás vizsgálaton esett át.
Romanian: dacă vi s-a efectuat o scintigrafie cu tehneţiu în ultimele 2 zile.
Hungarian: Izotópjelölés után: 3 óra.
Romanian: După marcarea radioactivă: 3 ore.
Hungarian: A Scintimun szorbitot tartalmaz, ezért a ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknek a készítmény nem adható.
Romanian: Scintimun conţine sorbitol şi, ca urmare, pacienţilor cu probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să li se administreze acest medicament.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek alkalmazása veszélyt jelenthet más személyekre nézve, akár külső sugárzás miatt, akár kifröccsenő vizelettel, hányadékkal stb.
Romanian: Administrarea preparatelor radiofarmaceutice determină riscuri pentru alte persoane, riscuri provenite de la radiaţiile externe sau contaminarea cu stropi de urină, vărsături etc.
Hungarian: Ha a gyógyszer elkészítése során az injekciós üveg integritása bármikor megsérül, akkor azt nem szabad felhasználni.
Romanian: Dacă integritatea flaconului este compromisă oricând în timpul preparării acestui medicament, acesta nu trebuie utilizat.
Hungarian: Ilyen anyagokat tehát nem szabad a Scintimun-nal együtt vagy röviddel ennek alkalmazása előtt alkalmazni.
Romanian: Din acest motiv, astfel de substanţe nu trebuie administrate simultan cu sau la scurt timp înainte de injectarea Scintimun.
Hungarian: A Scintimun teljes Alkalmazási előírása letéphető mellékletként csatolva van a termék csomagolásában lévő nyomtatott betegtájékoztatóhoz azzal a céllal, hogy az egészségügyi dolgozók számára további tudományos és gyakorlati információkat szolgáltasson a radiofarmakon beadására és felhasználására vonatkozóan.
Romanian: Rezumatul complet al Caracteristicilor Produsului (SmPC) pentru Scintimun este furnizat sub forma unei secțiuni detașabile la sfârșitul prospectului tipărit în ambalajul produsului, cu obiectivul de a oferi profesioniștilor din domeniul sănătății informații științifice şi practice suplimentare despre modul de administrare şi utilizare a acestui medicament radiofarmaceutic.
Hungarian: F-91192 GIF-sur-Yvette Cedex Franciaország
Romanian: F-91192 GIF-sur-Yvette Cedex
Hungarian: A nem radioaktív anyaggal végzett preklinikai vizsgálatok, melyek magukban foglalták a szokásos biztonsági farmakológiai vizsgálatokat, az egyszeri és ismételt dózisú toxikológiai vizsgálatokat, nem mutattak ki semmilyen különleges, az embert érintő veszélyt, bár majmokon végzett ismételt dózisú vizsgálatban egér elleni antitesteket valamennyi dóziscsoportban (a kontroll csoportban is) kimutattak.
Romanian: Datele preclinice obţinute cu compusul non-radioactiv nu au evidenţiat niciun risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după administrarea de doze unice şi doze repetate, cu toate că la maimuţe au fost depistaţi anticorpi antişoarece în toate grupurile de doze (incluzând grupul de control) din cadrul unui studiu cu administrare de doze repetată.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, más egér-eredetű antitestekkel, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy a megjelölt radiofarmakon bármely komponensével szembeni túlérzékenység.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă, la alți anticorpi de murine, la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1 sau la oricare dintre componentele preparatului radiofarmaceutic marcat.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): Allergiás reakció arcduzzanattal, csalánkiütéssel (urticaria),
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane ): Reacţie alergică, incluzând umflare a feţei, urticarie
Hungarian: Túlérzékenység, beleértve az angioödémát és a csalánkiütést
Romanian: Hipersensibilitate, incluzând angioedem, urticarie
Hungarian: - ha olyan daganatos betegsége van, mely karcino-embrionális antigén (CEA) termeléssel jár, mert ez keresztreakciót válthat ki ebben a vizsgálatban.
Romanian: - dacă aveţi o patologie tumorală, care implică o secreţie de antigen carcino-embrionar (ACE), deoarece acesta poate să interfereze cu această investigaţie.
Hungarian: - Az elkészített, izotóppal jelzett injekciós oldatot a levegő oxigénjétől védeni kell.
Romanian: - Soluţia injectabilă finală marcată radioactiv trebuie protejată de acţiunea oxigenului.
Hungarian: Ha a készítmény alkalmazása feltétlenül szükséges, akkor a szoptatást három napra fel kell függeszteni és a lefejt tejet ki kell dobni.
Romanian: Dacă administrarea este considerată ca fiind necesară, alăptarea trebuie întreruptă pentru o perioadă de trei zile şi laptele matern muls trebuie eliminat.
Hungarian: A leképezés planáris képalkotó eljárással végezhető.
Romanian: Achiziţia poate fi efectuată prin utilizarea imagisticii planare.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Hungarian: HAMA-pozitív betegek esetén a túlérzékenységi reakció kockázata nagyobb lehet.
Romanian: Pacienţii cu titru HAMA pozitiv pot prezenta un risc mai mare de reacţii de hipersensibilitate.
Hungarian: Ugyanakkor, az egyhónapos utánkövetés elteltével, a vizsgálók diagnózisa alapján a Scintimun specificitása (71,8 %) kevéssel alacsonyabb volt, mint a 99mTc-fehérvérsejt specificitása (79,5 %).
Romanian: Cu toate acestea, pe baza diagnosticului investigatorului, după o lună de urmărire, Scintimun a prezentat o specificitate uşor mai mică (71,8 %) comparativ cu 99mTc- leucocite
Hungarian: Egy fecskendő segítségével fecskendezzen be a gumidugón keresztül 5 ml 0,9 %-os nátrium-klorid oldatot.
Romanian: Utilizând o seringă, se introduc prin dopul din cauciuc 5 ml soluţie de clorură de sodiu 0,9 %.
Hungarian: Túlérzékenységi vagy anaphylaxiás reakciók lehetősége Túlérzékenységi vagy anaphylaxiás reakciók előfordulása esetén a gyógyszer beadását azonnal le kell állítani, és szükség esetén intravénás kezelést kell kezdeni.
Romanian: Dacă apar hipersensibilitatea sau reacțiile anafilactice, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat și, dacă este necesar, trebuie început tratament intravenos.
Hungarian: A készítmény beadása során minimálisra kell csökkenteni a gyógyszer kontaminációjának és a kezelők sugárterhelésének kockázatát.
Romanian: Procedurile de administrare vor fi efectuate cu minimizarea riscului de contaminare a medicamentului și de iradiere a operatorilor.
Hungarian: Fertőtlenítse a szeptumot és hagyja megszáradni.
Romanian: Se dezinfectează septul şi se lăsă să se usuce.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy diagnosztikai célra szolgáló, kizárólag felnőtteknél alkalmazható radiofarmakon.
Romanian: Acest medicament este un produs radiofarmaceutic utilizat numai în scop diagnostic pentru adulţi.
Hungarian: Nukleáris medicina kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, ha a készítmény beadása után bármilyen különleges óvintézkedést kell tennie.
Romanian: Medicul specialist în medicină nucleară vă va informa dacă trebuie să adoptați precauții speciale după ce vi s-a administrat acest medicament.