FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Päänsärky, heitehuimaus, kiertohuimaus.
Czech: Bolesti hlavy, závratě, vertigo.
Finnish: -kantojen herkkyyden raja-arvo on 2 µg/ml ja Neisseria gonorrhean raja-arvo 0,25 µg/ml.
Czech: a 0,25 µg/ml u Neisseria gonorrhoea.
Finnish: Suuriin parenteraalisiin kefalosporiiniannoksiin liittyvien haittavaikutusten (esim. ruoansulatuskanavan häiriöt ja munuaistoksisuus) on osoitettu olevan eläimillä korjautuvia toistuvia annoksia käytettäessä.
Czech: Bylo ukázáno, že nežádoucí účinky (např. gastrointestinální poruchy a nefrotoxicita) spojené s vysokými parenterálními dávkami cefalosporinů, jsou u zvířat při opakovaném podání reverzibilní.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Annex I - Bude doplněno národně]
Finnish: Hoito tulee aloittaa 100 mg:lla painokiloa kohti kerran vuorokaudessa, eikä annos saa olla suurempi kuin 4 g vuorokaudessa.
Czech: Léčba je zahájena dávkou 100 mg na kg tělesné hmotnosti podanou jednou denně, přičemž nesmí být překročena dávka 4 g denně.
Finnish: Aikuisilla munuaisten vajaatoimintapotilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 10 ml/min, keftriaksonin vuorokausiannos ei saa olla yli 2 g.
Czech: Při renální insuficienci s clearance kreatininu sníženou na < 10 ml/min nesmí u dospělých pacientů denní dávka ceftriaxonu přesáhnout 2 g.
Finnish: Aikuisilla meningiittipotilailla hoitopitoisuudet saavutetaan 2-24 tunnin kuluttua annoksella 50 mg/kg.
Czech: U dospělých pacientů s meningitidou se dávkou 50 mg/kg terapeutických koncentrací dosáhne za 2-24 hodin.
Finnish: Älä käytä keftriaksonia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Czech: Přípravek Ceftriaxone nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Finnish: • keuhkokuume
Czech: • pneumonie
Finnish: Verisuoneen pistämistä tulee ehdottomasti välttää.
Czech: Injekci do cév je nutno rozhodně zamezit.
Finnish: erittäin yleiset yleiset melko harvinaiset harvinaiset erittäin harvinaiset, mukaan lukien yksittäiset raportit
Czech: Velmi vzácné, včetně izolovaných případů
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [Täytetään kansallisesti]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMĚ [Bude doplněno národně]
Finnish: Biotransformaatio Keftriaksoni ei metaboloidu systeemisesti, vaan pilkkoutuu ohutsuolessa bakteerien vaikutuksesta.
Czech: Ceftriaxon nepodstupuje systémovou metabolizaci, ale v tenkém střevě je štěpen působením bakterií.
Finnish: Keftriaksoni saattaa saostua sappirakkoon ja munuaisiin, jolloin se havaitaan varjostumina ultraäänitutkimuksissa (ks. kohta 4.8).
Czech: Ceftriaxon se může vysrážet ve žlučníku a v ledvinách a potom může být při ultrazvukovém vyšetření detekovatelný jako stíny (viz bod 4.8).
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä pakkaus ulkopakkauksessa.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte vnitřní obal v krabičce.
Finnish: Sitoutumisprosentti pienenee pitoisuuden kohotessa (tasolle 85 %, kun keftriaksonin pitoisuus plasmassa on 300 µg/ml).
Czech: Vazba je 95 % při plasmatických koncentracích nižších než 100 mg/litr, přičemž s rostoucí koncentrací se navázené procento snižuje (na 85 % při plasmatických koncentracích ceftriaxonu 300 µg/ml).
Finnish: Tavallinen annos on 1-2 g keftriaksonia, joka annetaan kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein).
Czech: Obvyklá dávka je 1-2 g ceftriaxonu, podávána jednou denně (každých 24 hodin).
Finnish: • iho- ja pehmytkudosinfektiot
Czech: • infekce kůže nebo měkkých tkání
Finnish: • bakteerimeningiitti
Czech: • bakteriální meningitida
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla 10:stä): allergiset reaktiot (ihottuma, kutina, nokkosihottuma, ihon ja nivelten turpoaminen) maksan toimintaa kuvaavien verikoetulosten muuttuminen kipu ja kudoksen kovettuminen, kun lääke pistetään lihakseen kipu ja punoitus, kun lääke annetaan laskimoon
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10 lidí): alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, kopřivka, otoky kůže a kloubů) změny krevních testů, které kontrolují fungování Vašich jater bolest a ztvrdnutí při injekci do svalu bolest a zarudnutí při injekci do žíly
Finnish: Annostusta koskevat erityissuositukset
Czech: Zvláštní doporučení ohledně dávkování
Finnish: VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Finnish: Tämä voi olla merkki vakavasta suolistotulehduksesta (pseudomembranoottinen koliitti), joka voi kehittyä antibioottien käytön jälkeen.
Czech: Může jít o projev těžkého zánětu střeva (nazývaného "pseudomembranózní kolitida").
Finnish: Vaikeita haittavaikutuksia on raportoitu harvoin keskosilla ja täysiaikaisilla vastasyntyneillä.
Czech: Vzácně byly u předčasně narozených a donošených novorozenců hlášeny závažné nežádoucí reakce.
Finnish: Vastasyntyneet lapset (ikä 0-14 vuorokautta):
Czech: Novorozenci (věk 0 - 14 dní):
Finnish: Vakavissa infektioissa annos voidaan suurentaa tasolle 4 g päivässä laskimoon.
Czech: Při závažných infekcích může tato dávka být zvýšena na 4 g za den, injikuje se do žíly.
Finnish: Neisseria meningitidis* Proteus mirabilis* 1
Czech: Moraxella catarrhalis* Morganella morganii1 Neisseria meningitidis* Proteus mirabilis*1
Finnish: Sekoitettavuus Keftriaksoniliuokset tulee aina antaa erillään muista infuusionesteistä.
Czech: Mísitelnost Z principu musí být roztoky ceftriaxonu vždy být podávány odděleně od jiných roztoků pro infuzi.
Finnish: Muita aineita ei ole.
Czech: Přípravek neobsahuje žádné další složky.
Finnish: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1 g -valmistetta ei tule antaa injektiona lihakseen o alle 2-vuotiaille lapsille ja o raskauden ja imetyksen aikana.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se nesmí používat jako intramuskulární injekce o u dětí do 2 let věku a o během těhotenství a kojení
Finnish: Haimatulehdus (ks. kohta 4.4).
Czech: Pankreatitida (viz bod 4.4).
Finnish: (kasvainlääke), vankomysiinin (antibiootti) ja flukonatsolin (sienilääke) kanssa.
Czech: vankomycinem (antibiotikum) a flukonazolem (antimykotikum).
Finnish: Vakavien infektioiden tai kohtalaisen herkkien mikrobien aiheuttamien infektioiden kohdalla annosta voidaan suurentaa tasolle 4 g annettuna kerran päivässä laskimoon.
Czech: V případě závažných infekcí nebo infekcí způsobených středně citlivými mikroorganismy lze dávku zvýšit na 4 g, podávanou jednou denně intravenózně.
Finnish: Sandoz GmbH
Czech: Německo Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
Finnish: Leikkausprofylaksi:
Czech: Perioperační profylaxe:
Finnish: Vakavissa infektioissa ei saa ylittää 50 mg:n vuorokausiannosta painokiloa kohti.
Czech: Při závažných infekcích nesmí být přesažena denní dávka 50 mg na kg tělesné hmotnosti.
Finnish: • raskauden ja imetyksen aikana.
Czech: • u dětí do 2 let věku • při těhotenství a kojení.
Finnish: Aikuisilla potilailla, joiden munuaistoiminta on hyvin heikkoa (kreatiniinipuhdistuma < 10 ml/min), keftriaksonin vuorokausiannos ei saa olla yli 2 g.
Czech: Jestliže je stav ledvin velmi špatný (clearance kreatininu < 10 ml/min), denní dávka ceftriaxonu nesmí u dospělých pacientů přesáhnout 2 g.
Finnish: Vaikeiden infektioiden kohdalla vuorokausiannos ei saa olla yli 80 mg/kg meningiittitapauksia lukuun ottamatta (ks. kohta 4.2: Erityiset annossuositukset).
Czech: Při závažných infekcích nesmí být přesažena denní dávka 80 mg na kg tělesné hmotnosti, s výjimkou meningitidy (viz bod 4.2.: Zvláštní doporučení pro dávkování).
Finnish: Lapsi- ja aikuispotilailla, joilla on sekä munuaisten että maksan vaikea vajaatoiminta, keftriaksonin pitoisuutta veressä tulee seurata säännöllisesti ja annosta tulee muuttaa asianmukaisesti.
Czech: Při současné závažné ledvinové a jaterní nedostatečnosti musejí být koncentrace ceftriaxonu v krvi pravidelně monitorovány a dávka musí být u dětí a dospělých příslušně upravena.
Finnish: 2 Epäillyn tai todetun Pseudomonas-infektion hoidossa keftriaksoni on yhdistettävä aminoglykosidiin.
Czech: 2 U suspektních nebo prokázaných pseudomonádových infekcí je nezbytná kombinace s aminoglykosidem.
Finnish: Käyttövalmis liuos on väriltään vaaleankeltainen tai keltainen.
Czech: Roztoky připravené k použití jsou světle žluté až jantarové.
Finnish: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten tulee liuottaa 10 millilitraan injektionesteisiin käytettävää vettä (saatava liuosvolyymi 10,8 ml, pitoisuus 93 mg/ml).
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se musí rozpustit v 10 ml vody na injekci (výsledný objem 10,8 ml, koncentrace 93 mg/ml).
Finnish: Mahdollisuutta, että keftriaksoniin liittyvien saostuminen muodostuminen sappeen saattaisi toimia laukaisevana tekijänä, ei voida sulkea pois.
Czech: Spouštěcí role s ceftriaxonem souvisejícího srážení žluče nemůže být vyloučena.
Finnish: Keftriaksoni-injektioiden käytössä tulee noudattaa erityisen suurta varovaisuutta, jos potilaalla on taipumusta allergioihin, sillä yliherkkyysreaktiot alkavat nopeammin ja ovat vaikeampia laskimoon annettavan injektion jälkeen (ks. kohta 4.8).
Czech: Injekce ceftriaxonu se u pacientů se sklonem k alergiím musí používat se zvláštní opatrností, protože hypersenzitivní reakce se mohou po intravenózní injekci objevit rychleji a progredovat závažněji (viz bod 4.8).
Finnish: Kirkas infuusiopullo tyypin II lasia (50 ml), jossa halogenoitu isobuteeni-isopreeni-kumitulppa, alumiinirengas ja muovinen nostokansi.
Czech: Čiré infúzní láhve (50 ml) ze skla typu II uzavřené zátkami z pryže z halogenovaného isobutenisoprenu a hliníkovými uzávěry s plastovými odtrhávacími víčky.
Finnish: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa valolta suojaamiseksi.
Czech: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Finnish: Tätä lääkettä ei tule antaa imettäville naisille, sillä pieniä lääkemääriä kulkeutuu äidinmaitoon ja siten myös imetettävään lapseen.
Czech: Je tomu tak proto, že jeho malá množství prostupují do mléka a tím se dostávají do dítěte.
Finnish: Muut munuaisten kautta poistuvat lääkkeet saattavat vaikuttaa tähän lääkkeeseen, etenkin, jos ne vaikuttavat myös munuaisten toimintaan.
Czech: Je tomu tak zejména v případě, kdy tato jiná léčiva rovněž ovlivňují fungování ledvin.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: Pistoskohdan kipua ja kudosten kovettumista lihakseen annetun injektion jälkeen.
Czech: Po intramuskulární injekci se může vyskytnout bolest a zatvrdnutí tkáně v místě injekce.
Finnish: Keftriaksoni voi saostua sappirakkoon ja munuaisiin, jolloin se näkyy kaikuina ultraäänitutkimuksessa (ks. kohta 4.8).
Czech: Ceftriaxon může precipitovat ve žlučníku a ledvinách, kde jsou precipitáty odhalitelné ultrazvukem jako projasnění (viz část 4.8).
Finnish: Ei ole selviä todisteita siitä, että keftriaksonilla hoidetuille lapsille tai vauvoille aiheutuisi sappikiviä tai äkillinen sappirakontulehdus, ja sappirakon keftriaksonisaostuman hoitoon suositellaan konservatiivista hoitoa.
Czech: Neexistuje jasný důkaz vzniku žlučových kamenů nebo akutní cholecystitidy u dětí nebo batolat léčených ceftriaxonem, přičemž v případě sraženin ceftriaxonu v žlučníku se doporučuje konzervativní léčba.
Finnish: Tavallinen annos on 1-2 g keftriaksonia kerran päivässä (24 tunnin välein).
Czech: Obvyklá dávka je 1 až 2 g ceftriaxonu, podaná jednou denně (každých 24 hodin).
Finnish: Oireenmukaisten hoitomuotojen käyttö on aiheellista.
Czech: Indikována jsou symptomatická terapeutická opatření.
Finnish: Erittäin yleiset:
Czech: Velmi časté:
Finnish: Yli 50 mg/kg:n vuorokausiannosten käytöstä vastasyntyneillä muiden sairauksien kuin aivokalvontulehduksen hoitoon on esitetty suppeita tietoja.
Czech: Dosud bylo publikováno jen omezené množství údajů týkajících se použití dávek nad 50mg /kg/den u novorozenců v jiných situacích než je léčba meningitidy.
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
Czech: Smějí se použít pouze čiré roztoky prosté viditelných částic.
Finnish: Keftriaksonin farmakokinetiikka suhteessa annokseen on ei-lineaarinen.
Czech: Farmakokinetika ceftriaxonu je nelineární, pokud jde o dávku.
Finnish: 0-14 vrk ikäisillä vastasyntyneillä annos ei saa olla yli 50 mg/kg/24 h.
Czech: U novorozenců ve věku 0 - 14 dní nesmí dávka přesáhnout 50 mg/kg/24 h.
Finnish: * Kliininen teho herkkiä eristettyjä bakteereja vastaan on osoitettu hyväksyttyjen kliinisten käyttöaiheiden kohdalla.
Czech: * Klinická účinnost byla prokázána u citlivých izolátů ve schválených klinických indikacích $ Druhy s přirozenou střední citlivostí
Finnish: Vastasyntyneillä lapsilla, joiden ikä on 0-14 vuorokautta, annoksen ei tulisi olla suurempi kuin 50 mg/kg vuorokaudessa.
Czech: U novorozenců ve věku od 0 - 14 dní by dávka neměla překročit 50 mg/kg/24 hodin.
Finnish: Yli 80 mg/kg annosten käyttöä lapsilla tulee välttää meningiittitapauksia lukuunottamatta, sillä sappisaostumien riski on heillä tavallista suurempi.
Czech: U dětí je nutno se vyhnout dávkám větším než 80 mg/kg tělesné hmotnostikromě případů meningitidy - kvůli zvýšenému riziku vysrážení ve žluči.
Finnish: Näitä vastasyntyneitä oli hoidettu laskimonsisäisesti keftriaksonilla ja kalsiumilla.
Czech: Tito novorozenci byli léčeni intravenózním ceftriaxonem a kalciem.
Finnish: Keftriaksoni läpäisee istukan ja erittyy pieninä pitoisuuksina maitoon ihmisellä.
Czech: Ceftriaxon prostupuje placentou a v nízkých koncentracích se vylučuje do mateřského mléka.
Finnish: Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt
Czech: Celkové poruchy a lokální reakce po podání
Finnish: Kipukohtauksia esiintyi hyvin harvoin munuaissairauden tai sappikivitaudin yhteydessä käytettäessä suuria annoksia, jotka annettiin suosituksia useammin ja nopeammin.
Czech: Velmi vzácně se při použití vysokých dávek podávaných častěji a rychleji, než je doporučeno, objevily koliky za přítomnosti nefropatie nebo cholelitiázy.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Infuusiopullo
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Infuzní lahvička
Finnish: Keftriaksoni-infuusioiden käytössä tulee noudattaa erityisen suurta varovaisuutta, jos potilaalla on taipumusta allergioihin, sillä yliherkkyysreaktiot alkavat nopeammin ja ovat vaikeampia laskimoinfuusion jälkeen (ks. kohta 4.8).
Czech: Infúze ceftriaxonu se u pacientů se sklonem k alergiím musí používat se zvláštní opatrností, protože hypersenzitivní reakce se mohou po intravenózní infúzi objevit rychleji a progredovat závažněji (viz bod 4.8).
Finnish: Kyseessä on vakava, jopa hengenvaarallinen komplikaatio, jonka aiheuttaja on useimmiten Clostridium difficile.
Czech: Jestliže se během léčby nebo po ní objeví těžký, přetrvávající průjem, musí se uvažovat o pseudomembranózní kolitidě, což je závažný, dokonce život ohrožující komplikace, povětšinou způsobená Clostridium difficile.
Finnish: Pitoisuudet seerumissa
Czech: Sérové hladiny
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret, joiden paino on ≥ 50 kg:
Czech: Dospělí a dospívající ve věku nad 12 let s tělesnou hmotností ≥ 50 kg:
Finnish: Keftriaksoni on antibiootti, joka kuuluu antibioottiryhmään nimeltä kefalosporiinit.
Czech: Patří do skupiny antibiotik nazývaných cefalosporiny.
Finnish: Hoidettaessa neutropeenisessa kuumeessa muita infektioita, joiden aiheuttaja on jokin muu bakteeri, keftriaksonihoitoon tulee yhdistää jokin aminoglykosidi.
Czech: U infekcí způsobených jinými bakteriemi u pacientů s neutropenickou horečkou musí být intervenční léčba ceftriaxonem kombinována s aminoglykosidem.
Finnish: Normaali annos
Czech: Normální dávka
Finnish: Munuaisten ja maksan toimintaa ja veriarvoja tulee seurata säännöllisesti pitkäaikaishoidon aikana (ks. kohta 4.8).
Czech: Při dlouhodobé léčbě je indikováno pravidelné monitorování renálních a jaterních funkcí a hematologických parametrů (viz bod 4.8).
Finnish: Annostus ja antotapa
Czech: Cesta a způsob podání
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, keftriaksonikin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Ceftriaxone nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Finnish: Kirkas injektiopullo tyypin III lasia (15 ml), jossa halogenoitu isobuteeni-isopreeni-kumitulppa, alumiinirengas ja muovinen nostokansi.
Czech: Čiré injekční lahvičky (15 ml) ze skla typu III uzavřené zátkami z pryže z halogenovaného isobutenisoprenu a hliníkovými uzávěry s plastovými odtrhávacími víčky.
Finnish: Ole erityisen varovainen Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1 gvalmisteen suhteen: jos sinulla on joskus ollut allerginen reaktio jollekin antibiootille, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekissa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Czech: Zvláštní opatrnosti při používání přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g je zapotřebí: jestliže jste někdy měl/a alergickou reakci na jakékoli antibiotikum, informujte svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete používat toto léčivo jestliže jste někdy měl/a jiný typ alergické reakce nebo astma.
Finnish: Gramnegatiiviset anaerobiset bakteerit
Czech: Gramnegativní anaeroby
Finnish: Ole erityisen varovainen Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 2 gvalmisteen suhteen: jos sinulla on joskus ollut allerginen reaktio jollekin antibiootille, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekissa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Czech: Zvláštní opatrnosti při používání přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g je zapotřebí: jestliže jste někdy měl/a alergickou reakci na jakékoli antibiotikum, informujte svého lékaře nebo lékárníka dříve než začnete používat toto léčivo jestliže jste někdy měl/a jiný typ alergické reakce nebo astma.
Finnish: Maksan vajaatoiminta:
Czech: Renální insuficience:
Finnish: Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Luonnonvalkoinen tai kellertävä, kiteinen kuiva-aine
Czech: Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Bělavý nebo žlutavý, krystalický suchý prášek
Finnish: Keftriaksoni on parenteraaliseen käyttöön tarkoitettu kefalosporiini.
Czech: Ceftriaxon je cefalosporin k parenterálnímu podání.
Finnish: • luu- ja nivelinfektiot
Czech: • infekce kostí nebo kloubů
Finnish: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten voidaan antaa bolusinjektiona laskimoon, infuusiona laskimoon tai injektiona lihakseen, kun liuos on valmistettu käyttöön alla esitettyjen ohjeiden mukaisesti (ks. kohta 6.6).
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku lze podat intravenózní bolusovou injekcí, intravenózní infuzí nebo intramuskulární injekcí po rekonstituci roztoku podle pokynů uvedených dále (viz bod 6.6).
Finnish: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 2 g infuusiokuiva-aine liuosta varten annetaan infuusiona laskimoon, kun liuos on valmistettu käyttöön alla esitettyjen ohjeiden mukaisesti (ks. kohta 6.6).
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Příloha I) 2 g, prášek pro přípravu infuzního roztoku lze podat intravenózní infuzí po rekonstituci roztoku podle pokynů uvedených dále (viz bod 6.6).
Finnish: Injektio lihakseen
Czech: Intramuskulární injekce
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1 g -lääkkeen käyttöä.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g používat.
Finnish: Yhdelle puolelle kehoa ei saa pistää yli 1 g suuruista keftriaksoniannosta.
Czech: Do jedné strany se nesmí injikovat více než 1 g ceftriaxonu.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu infuzního roztoku.
Finnish: 1,5 tunnin kuluttua infuusion alkamisesta keftriaksonin pitoisuus seerumissa oli 94,81 µg/ml, 4 tunnin kuluttua 57,8 µg/ml, 12 tunnin kuluttua 20,2 µg/ml ja 24 tunnin kuluttua 4,6 µg/ml.
Czech: Po intravenózní infúzi 1 g ceftriaxonu za 30 minut byly sérové hladiny bezprostředně po ukončení infúze 123,2 µg/ml, a 1,5, 4, 12 a 24 hodin po zahájení infúze 94,81, 57,8, 20,2 respektive 4,6 µg/ml.
Finnish: Ehkäisytabletit:
Czech: Perorální kontraceptiva:
Finnish: Keftriaksoniannosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintapotilailla, jos maksan toiminta on normaali.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není úprava dávky ceftriaxonu nutná, pokud jsou normální jaterní funkce.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti] ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti] 10.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [doplní se národní údaje]
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö saattaa aiheuttaa huimausta, mikä voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Czech: To může ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo používat stroje.
Finnish: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 2 g -valmistetta ei tule antaa keskosille tai vastasyntyneille, joilla on keltaisuutta (hyperbilirubinemia), sillä Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 2 g -valmisteen vaikuttava aine, keftriaksoni, voi näillä potilailla aiheuttaa komplikaatioita ja mahdollisesti aivovaurion.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g se nesmí používat u novorozenců se žloutenkou (hyperbilirubinémií) nebo u předčasně narozených novorozenců, protože použití ceftriaxonu, účinné látky přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, může u těchto pacientů vést ke komplikacím s možným poškozením mozku.
Finnish: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten liuotetaan 3,5 millilitraan 1 % w/v lidokaiinihydrokloridi-injektionestettä.
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se musí rozpustit v 3,5 ml 1% w/v injekčního roztoku lidokain-hydrochloridu.
Finnish: Avattujen infuusiopullojen sisältö tulee käyttää välittömästi.
Czech: Obsah lahviček, jakmile se otevřou, se musí použít ihned.
Finnish: Vakavissa infektioissa ei saa ylittää 80 mg:n vuorokausiannosta painokiloa kohti lukuun ottamatta aivokalvontulehdusta (ks. Annostusta koskevat erityissuositukset).
Czech: U těžkých infekcí nesmí být překročena denní dávka 80 mg na kg tělesné hmotnosti, kromě léčby meningitidy (viz: Zvláštní doporučení ohledně dávkování).
Finnish: Vastasyntyneet (ikä 0-14 vrk) 20-50mg/kg kerran päivässä laskimoon Annos ei saa olla yli 50 mg/kg edes vaikeissa infektioissa.
Czech: 20 až 50 mg na každý kilogram tělesné hmotnosti jednou denně, injikuje se do žíly Více než 50 mg na kg se nesmí podat, a to ani když je infekce závažná.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET [Täytetään kansallisesti] 16.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ Bude doplněno národně]
Finnish: Älä käytä Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1 g -valmistetta, jos havaitset, että liuos ei ole kirkasta.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nepoužívejte jestliže si všimnete následujících známek: roztok není čirý.
Finnish: Munuaisten ja maksan samanaikaisen vajaatoiminnan yhteydessä keftriaksonin puoliintumisaika plasmassa voi pidentyä.
Czech: Pacienti se souběžnou poruchou funkce ledvin a jater mohou mít prodloužený plasmatický poločas eliminace ceftriaxonu.
Finnish: Jos hoidon aikana tai sen jälkeen esiintyy vaikeaa, sitkeää ripulia, on pseudomembranoottisen enterokoliitin mahdollisuus otettava huomioon.
Czech: Jestliže se během léčby nebo po ní objeví těžký, přetrvávající průjem, musí se uvažovat o pseudomembranózní kolitidě, což je závažná, dokonce život ohrožující komplikace, povětšinou způsobená Clostridium difficile.
Finnish: Kalsiumhoito keftriaksonin ja kalsiumsuolan saostumisriskin vuoksi täysiaikaisilla vastasyntyneillä.
Czech: Léčba kalciem kvůli riziku precipitace vápenaté soli ceftriaxonu u donošených novorozenců.