FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Освен това трябва да се заличи всяко рефериране към акушеро-гинекологичните показания във всички останали точки от информацията за продукта, например в точка 4.2 "Дозировка и начин на приложение" в кратката характеристика на продукта, както и реферирането към акушерогинекологичните показания в листовката.]
Icelandic: Auk þess skal fella burt allar tilvísanir í fæðingafræðilegar ábendingar úr öllum öðrum köflum í Samantekt á eiginleikum lyfsins, til dæmis í kafla 4.2 „Skammtar og lyfjagjöf", auk þess skal fella burt allar tilvísanir í fæðingafræðilegar ábendingar í Fylgiseðli]
Bulgarian: <Търговско име> не трябва да се използва като токолитично средство при пациентки със значителни рискови фактори или подозрение за някакъв вид съществуващо сърдечно заболяване (напр. тахиаритмии, сърдечна недостатъчност или клапно сърдечно заболяване; вж. точка 4.3).
Icelandic: Ekki ætti að nota <sérheiti> sem samdráttarslakandi meðferð hjá sjúklingum með verulega áhættuþætti hjartasjúkdóms eða grun um að hjartasjúkdómur sé til staðar (t.d. hraðsláttartruflanir, hjartabilun eða lokusjúkdómur í hjarta; sjá kafla 4.3).
Bulgarian: - Ускорен сърдечен ритъм.
Icelandic: - Hraður hjartsláttur
Bulgarian: То трябва да се провежда в заведения, оборудвани адекватно за извършване на непрекъснато проследяване на здравния статус на майката и фетуса.
Icelandic: Hún ætti að fara fram við aðstæður með búnað við hæfi til að fylgjast stöðugt með heilsu móður og fósturs.
Bulgarian: Приложението на бета агонисти е свързано с повишение на глюкозата в кръвта.
Icelandic: Notkun beta-2-örva er tengd hækkun á glúkósa í blóði.
Bulgarian: Следните нежелани реакции също са наблюдавани при всички бета агонисти като <търговско име>, когато са използвани за забавяне на преждевременно раждане.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa einnig komið fram hjá öllum beta-2-örvum eins og <sérheiti> þegar þeir hafa verið notaðir til að stöðva fyrirmálshríðir.
Bulgarian: Това включва и билкови лекарства.
Icelandic: Þetta á einnig við jurtalyf.
Bulgarian: Лечение с <търговско име> трябва да се започва само от акушер-гинеколози/лекари с опит в приложението на токолитични средства.
Icelandic: Aðeins fæðingalæknar/læknar með reynslu af notkun samdráttarslakandi lyfja ættu að hefja meðferð með <sérheiti> .
Bulgarian: Не трябва да се надхвърля максимална сърдечна честота на майката от 120 удара в минута.
Icelandic: Almennt ætti ekki að leyfa að stöðugur hjartsláttur móður fari yfir 120 slög á mínútu.
Bulgarian: [Съществуващата продуктова информация трябва да бъде изменена (съответно чрез вмъкване, замяна или заличаване на текста), за да отразява утвърдения текст, както е посочено по-долу]
Icelandic: [Fyrirliggjandi upplýsingum um lyfið skal breyta (innsetning, útskipti eða niðurfelling texta eftir því sem við á) til að endurspegla samþykkt orðalag eins og fram kemur hér fyrir neðan]
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови при развитие на признаци на миокардна исхемия (като напр. болка в гърдите или ЕКГ промени).
Icelandic: Stöðva ætti meðferðina ef fram koma merki um blóðþurrð í hjarta (eins og brjóstverkur eða breytingar í hjartalínuriti).
Bulgarian: За временно забавяне на преждевременно раждане
Icelandic: Að seinka tímabundið fyrirmálshríðum
Bulgarian: Артериално налягане и сърдечна честота
Icelandic: Blóðþrýstingur og hjartsláttartíðni
Bulgarian: Пациентки с предразполагащи фактори като многоплодна бременност, претоварване с течности, инфекция на майката и прееклампсия, могат да бъдат изложени на повишен риск от развитие на белодробен оток.
Icelandic: Sjúklingar sem ákveðnar aðstæður eiga við, svo sem fjölburaþunganir, vökvasöfnun, sýking á meðgöngu og meðgöngueitrun, geta verið í aukinni hættu á að fá lungnabjúg.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции на <търговско име> корелират с бетамиметичната фармакологична активност и могат да бъдат ограничени или избегнати чрез внимателно проследяване на хемодинамичните показатели, като напр. артериално налягане и сърдечна честота, и чрез подходящо коригиране на дозата.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir <sérheiti> eru í tenglsum við beta-líka lyfjafræðilega verkun og má takmarka eða forðast með því að fylgjast náið með blóðgildum, eins og blóðþrýstingi og hjartsláttartíðni, og viðeigandi aðlögun skammts.
Bulgarian: диуретици, дигоксин, метилксантини и кортикостероиди, трябва да се подхожда предпазливо, след внимателна оценка на ползите и рисковете, като се обърне специално внимание на повишения риск от сърдечни аритмии, в резултат на хипокалиемията (вж. точка 4.4).
Icelandic: Lyf eins og þvagræsilyf, digoxín, metýleruð xantín og barkstera ætti að gefa af varúð eftir vandleg mat á ávinningi og áhættu með sérstöku tilliti til aukinnar áhættu á hjartsláttaróreglu sem getur orðið vegna blóðkalíumlækkunar (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Преди да приемете <търговско име>
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <sérheiti>
Bulgarian: *сърцебиене, *понижаване на диастолното налягане
Icelandic: *Hjartsláttarónot, *lækkun þanbilsþrýstings
Bulgarian: Артериално налягане и сърдечна честота.
Icelandic: - Blóðþrýstingur og hjartsláttartíðni.
Bulgarian: Известно е, че кортикостероидите повишават кръвната глюкоза и могат да изчерпят серумния калий.
Icelandic: Barksterar geta aukið magn glúkósa í blóði og geta orsakað lækkun á kalíum í sermi.
Bulgarian: <Търговско име> може да повлияе на начина, по който някои лекарства действат, а някои лекарства могат да повлияят на действието на <търговско име>.
Icelandic: <sérheiti> getur haft áhrif á verkun sumra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á verkun <sérheiti>.
Bulgarian: Ако сте планирани за операция с общи анестетици, когато е възможно, Вашият лекар ще спре приложението на <търговско име> 6 часа преди операцията, за да Ви предпази от нежелани реакции (напр.
Icelandic: Ef skurðaðgerð er áætluð með svæfingalyfi mun læknirinn stöðva gjöf <sérheiti> 6 klukkustundum fyrir skurðaðgerð, þegar það er mögulegt, til að forðast aukaverkanir (t.d. óreglulegan hjartslátt eða blæðingu í móðurlífi).
Bulgarian: <Търговско име> ще Ви се приложи от лекар в лечебно заведение, където има условия за непрекъснато наблюдение на Вашето здраве и здравето на Вашето бебе по време на приложението.
Icelandic: Læknir mun gefa þér <sérheiti> við aðstæður sem leyfa stöðugt eftirlit með heilsu þinni og barnsins meðan á lyfjagjöf stendur.
Bulgarian: *сърдечни аритмии, напр. предсърдно мъждене, миокардна исхемия (вж. точка 4.4)
Icelandic: *Hjartsláttaróregla, t.d. gáttatif, blóðþurrð í hjarta (sjá kafla 4.4)
Bulgarian: Тъй като има съобщения за белодробен оток и миокардна исхемия при майката по време на или след лечение на преждевременно раждане с бета агонисти, трябва да се обърне внимание на баланса на течностите и на кардио-респираторната функция.
Icelandic: Þar sem greint hefur verið frá lungnabjúg og blóðþurrð í hjarta meðan á meðferð við fyrirmálshríðum með beta-2-örvum stendur eða á eftir, ætti að gæta vandlega að vökvajafnvægi og hjarta- og lungnastarfsemi.
Bulgarian: Тези реакции се съобщават във връзка с приложението на бета агонисти с кратко действие при показания в акушерството и се счита, че са реакции на класа лекарства (вж. точка 4.4)
Icelandic: * Tilkynnt hefur verið um þessi viðbrögð í tengslum við notkun stuttverkandi beta-2-örva við ábendingum innan fæðingarfræði og eru talin tengjast öllum lyfjaflokknum (sjá kafla 4.4)
Bulgarian: Не трябва да вземате <търговско име>, ако).
Icelandic: Ekki má nota <sérheiti> ef:
Bulgarian: Дозата трябва да се титрира индивидуално с оглед на подтискането на контракциите, увеличаването на честотата на пулса и промените в артериалното налягане, които са ограничаващи фактори.
Icelandic: Skammt verður að stilla á einstaklingsgrundvelli með tilliti til bælingar samdrátta, aukningar á púls og breytingum í blóðþrýstingi, sem eru takmarkandi þættir.
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие [Текстът по-долу трябва да се включи в тази точка]
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir [The wording below should be inserted in this section]
Bulgarian: Тези кратка характеристика на продукта, данни върху опаковката и листовка са резултат от арбитражната процедура.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill er niðurstaða málskotsferlis.
Bulgarian: - вътрематочна смърт на фетуса, известна летална вродена или летална хромозомна малформация.
Icelandic: - fósturlát í legi, þekktur banvænn fæðingargalli eða banvænn litningagalli
Bulgarian: Приложението със спринцовкова помпа, в сравнение с i.v. инфузия, ще ограничи риска от претоварване с течности.
Icelandic: Gjöf með sprautudælu í stað innrennslis í bláæð mun minnka hættu á vökvasöfnun.
Bulgarian: Пулсовата честота на майката трябва да се проследява, като необходимостта от контролиране на такива повишения чрез намаление на дозата или преустановяване на приложението на лекарството трябва да се оценява при всеки индивидуален случай.
Icelandic: Fylgjast ætti með hjartslætti móður og meta ætti í hverju tilviki fyrir sig þörfina á að stjórna slíkri aukningu með því að minnka skammt eða hætta lyfjagjöf.
Bulgarian: За да се сведе до минимум рискът от хипотония, свързан с токолитичната терапия, специално внимание трябва да се отдели на избягване на компресия на v.сava, като пациентката е поставена в лява или дясна латерална позиция през цялото време на инфузията.
Icelandic: Sérstakrar varúðar skal gæta til að forðast þrýsting á holæð með því að láta sjúkling liggja á vinstri eða hægri hlið á meðan á innrennsli stendur.
Bulgarian: Как да приемате <търговско име>
Icelandic: Hvernig nota á <sérheiti>
Bulgarian: <Търговско име> трябва да се използва внимателно при токолиза като по време на лечението трябва да се наблюдава кардио-респираторната функция и да се проследява ЕКГ.
Icelandic: Við samdráttarslakandi meðferð ætti að nota <sérheiti> með varúð og meðan á meðferð stendur skal hafa stöðugt eftirlit með hjarta- og lungnastarfsemi og fylgjast með hjartalínuriti (ECG).
Bulgarian: Поради това, нивата на глюкоза и на лактат в кръвта трябва да се проследяват при майки с диабет и антидиабетното лечение да се коригира съответно, за да отговаря на нуждите на майката с диабет, по време на токолизата (вж. точка 4.5).
Icelandic: Því ætti að fylgjast með glúkósa- og laktatagildum í blóði móður með sykursýki og sykursýkimeðferðin aðlöguð til að koma til móts við þarfir móður með sykursýki í samdráttarslakandi meðferð (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Това краткотрайно забавяне може да се използва за прилагане на други мерки, за които е известно, че подобряват перинаталното здраве.
Icelandic: Þessa tímabundnu seinkun mætti nota til að gera aðrar ráðstafanir til að auka heilbrigði barns við fæðingu.
Bulgarian: [От продуктовата информация на всички перорални форми и супозитории (вж.
Icelandic: [Hjá öllum lyfjum til inntöku og endaþarmsstílum
Bulgarian: По време на преждевременно раждане често се прилагат системни кортикостероиди за засилване на развитието на феталните бели дробове.
Icelandic: Altækir barksterar eru oft gefnir við fyrirmálshríðir til að efla þroska lungna hjá fóstri.
Bulgarian: Важно е да се посъветвате с Вашия лекар или с медицинската сестра, преди да Ви се постави инжекцията, ако: сте имали проблеми с бременността си; са Ви изтекли водите; имате твърде много течност в белите дробове, което предизвиква задух (белодробен оток); имате високо артериално налягане; имате диабет.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en <sérheiti> er notað ef; - vandamál hafa komið upp á meðgöngunni, - þú hefur misst legvatnið á meðgöngunni, - þú ert með of mikinn vökva í lungum sem veldur andnauð (lungnabjúg),
Bulgarian: <Търговско име> е противопоказан също и при всички съществуващи заболявания, при които бета миметик би имал неблагоприятен ефект, напр., белодробна хипертония и сърдечни нарушения, като напр. хипертрофна обструктивна кардиомиопатия или всеки вид обструкция на оттичането на кръвта от лявата камера, напр. аортна стеноза.
Icelandic: Ekki má heldur nota <sérheiti> við allar læknisfræðilegar aðstæður þar sem beta-2-örvun hefði óæskileg áhrif, t.d. lungnaháþrýstingur og hjartasjúkdómur svo sem hjartavöðvaþykknun af völdum hjartavöðvakvilla (hypertropic obstructive cardiomyopathy) eða einhver gerð af útstreymishindrun vinstra slegils, t.d. ósæðarþrengsli.
Bulgarian: (като напр. тимолол); - ксантинови производни (като напр. теофилин или аминофилин); - стероидни лекарства (като напр. преднизолон); - таблетки за отводняване, известни също като диуретици (като напр. фуроземид); - лекарства за диабет за намаляване на кръвната захар (като напр. инсулин, метформин,
Icelandic: Látið lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing vita sérstaklega ef þú notar; - lyf við óreglulegum eða hröðum hjartslætti (til dæmis digoxín), - aðra beta-blokka (til dæmis atenólól eða própranólól), einnig augndropa (til dæmis tímólól), - xantín-lyf (til dæmis teofyllín eða amínófyllín) - steralyf (til dæmis prednisólón) - vatnslosandi lyf, einnig kölluð þvagræsilyf (til dæmis fúrósemíð) - lyf við sykursýki til að minnka blóðsykur (til dæmis insúlín, metformín eða glibenclamíð).
Bulgarian: Поради това едновременното приложение трябва да се извършва внимателно при непрекъснато проследяване на пациентката, поради повишения риск от хипергликемия и хипокалиемия (вж. точка 4.4).
Icelandic: Því skal gæta varúðar við samhliða notkun og hafa stöðugt eftirlit með sjúklingi vegna aukinnar hættu á blóðsykurhækkun og blóðkalíumlækkun (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Това трябва да включва адекватна оценка на сърдечно-съдовия статус на пациентката с наблюдение на кардиореспираторната функция и проследяване на ЕКГ по време на лечението (вж. точка 4.4).
Icelandic: Skoðunin ætti að ná til fullnægjandi athugunar á ástandi hjarta- og æðakerfis með því að fylgjast með hjarta- og lungnastarfsemi og hjartalínurit (ECG) ætti að taka stöðugt á meðan á meðferðinni stendur (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Листовка
Icelandic: Sykursýki
Bulgarian: (засягат повече от 1 на 10 души)
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Bulgarian: Токолиза
Icelandic: Algengar
Bulgarian: [Следните показания в акушерството да се запазят само където са разрешени понастоящем]
Icelandic: [The following obstetric indications to be retained only where currently authorised] Höfuðvending utanfrá [to be retained only where currently authorised] Neyðarnotkun í skilgreindum tilvikum [to be retained only where currently authorised] Go to top of the page 4.2 Skammtar og lyfjagjöf [The wording below should be inserted in this section]
Bulgarian: Лекарствени продукти за перорално приложение и супозитории
Icelandic: Lyf til inntöku og endaþarmsstílar
Bulgarian: При краткосрочно лечение на неусложнено преждевременно раждане
Icelandic: Til tímabundinnar meðferðar á fyrirmálshríðum án fylgikvilla
Bulgarian: Следните мерки за проследяване трябва да се прилагат непрекъснато при майката, а когато е възможно/подходящо - и при фетуса: - артериално налягане и сърдечна честота; - ЕКГ; - водно-електролитен баланс - да се проследява за белодробен оток; - нива на глюкоза и лактат - с особено внимание при пациентки с диабет;
Icelandic: Stöðugt verður að fylgjast með eftirfarandi þáttum hjá móður og þegar gerlegt er/við á hjá fóstri: - blóðþrýstingi og hjartsláttartíðni - hjartalínuriti (ECG) - blóðsöltum og vökvajafnvægi - til að fylgjast með lungnabjúg - glúkósa- og laktatagildum - sérstaklega hjá sykursýkisjúklingum - kalíumgildum - beta-2-örvar tengjast lækkun á kalíum í sermi sem eykur hættu á hjartsláttaróreglu (sjá kafla 4.5)
Bulgarian: Лекарствени продукти за парентерално приложение с акушерски индикации
Icelandic: B. Stungulyf með fæðingafræðilegum ábendingum
Bulgarian: Ниски нива на калий в кръвта, които може да предизвикат мускулна слабост, жажда или изтрълване на крайниците.
Icelandic: - Lágþrýstingur sem getur valdið vönkun eða sundli - Lágt kalíumgildi í blóði sem getur valdið eymslum í vöðvum, þorsta eða náladofa
Bulgarian: Кортикостероиди
Icelandic: Sykursýkilyf
Bulgarian: Joan Despi Barcelona 08970
Icelandic: Sant Joan Despi Barcelona 08970
Bulgarian: Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Icelandic: Grikkland Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Bulgarian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Icelandic: Frakkland MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Bulgarian: DK-2605 Brøndby Denmark
Icelandic: DK-2605 Brøndby
Bulgarian: Португалия Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Icelandic: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Icelandic: Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Bulgarian: Португалия Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Icelandic: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Bulgarian: GLAXO WELLCOME UK Limited
Icelandic: Rúmenía GLAXO WELLCOME UK Limited
Bulgarian: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Icelandic: Stonemasons Way Rathfarnham
Bulgarian: Laboratoire Renaudin Z A.
Icelandic: Frakkland Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Bulgarian: Rua Tierno Galvan
Icelandic: Rua Tierno Galvan Amoreiras
Bulgarian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Icelandic: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322
Bulgarian: Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion
Icelandic: 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion
Bulgarian: UB11 1BT United Kingdom
Icelandic: Middlesex UB11 1BT United Kingdom
Bulgarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Icelandic: Bretland Actavis UK Limited Whiddon Valley
Bulgarian: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Icelandic: Bretland Teva UK Limited Bampton Road
Bulgarian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Icelandic: House Berkeley Avenue
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Bulgarian: PRE-PAR 10 mg COMPRIMIDOS
Icelandic: 10 mg COMPRIMIDOS
Bulgarian: Austria terbutaline Bricanyl 0,5 mgAmpullen
Icelandic: Bricanyl 0,5 mgAmpullen
Bulgarian: Eumedica S.A.
Icelandic: Lúxembourg Eumedica S.A. Av.
Bulgarian: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline ATALINE tablets 2.5 mg
Icelandic: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline
Bulgarian: Solution for injection
Icelandic: Solution for infusion
Bulgarian: Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West Uxbridge
Icelandic: Stockley Park West Uxbridge
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173
Icelandic: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68
Icelandic: Danmörk GlaxoSmithKline Pharma A/S
Bulgarian: PRE-PAR 10 MG 10mg
Icelandic: 10 MG 10mg
Bulgarian: Hungary terbutaline Bricanyl 0,5 mg/ml oldatos injekció
Icelandic: Bricanyl 0,5 mg/ml oldatos injekció
Bulgarian: Italy isoxsuprine VASOSUPRINA RETARD
Icelandic: VASOSUPRINA RETARD
Bulgarian: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline Bricanyl® 0.5mg/ml
Icelandic: Svíþjóð AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Bulgarian: PRE-PAR 50MG/5ML
Icelandic: 50MG/5ML 50mg/5ml
Bulgarian: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutaline BRICANYL 0.5 mg/1 ml
Icelandic: Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Bulgarian: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna
Icelandic: 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline Bricanyl Tablets 5mg
Icelandic: Bretland AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Bulgarian: Italy isoxsuprine VASOSUPRINA ILFI
Icelandic: Italy isoxsuprine
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V. Site Apollo, 2-4-6
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Bulgarian: 15 септември 2016
Icelandic: 15. September 2016
Bulgarian: Целите на програмата са:
Icelandic: Markmið áætlunarinnar eru:
Bulgarian: 3 от 17 пациенти (17,6%)
Icelandic: 3 af 17 sjúklingum (17,6%)
Bulgarian: ATC код: A03AB02.
Icelandic: A03AB02.
Bulgarian: промени в поведението
Icelandic: • breytingar á hegðun
Bulgarian: Честота на отговор на седмица 8
Icelandic: Svörunartíðni í viku 8
Bulgarian: неспособност да се поти нормално
Icelandic: getur ekki svitnað eðlilega
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако забележите промени в поведението или други промени при детето.
Icelandic: Látið lækninn vita ef vart verður við breytingar á hegðun eða einhverjar aðrar breytingar hjá barninu.
Bulgarian: Максималният обем на най-високата доза е 6 ml.
Icelandic: Hámark rúmmáls stærsta skammts er 6 ml.
Bulgarian: Sialanar не трябва да се използва, ако опаковката е била отваряна или е повредена.
Icelandic: Ekki má nota Sialanar ef umbúðir hafa verið opnaðar eða þær skemmdar.
Bulgarian: • много горещо време
Icelandic: í mjög heitu veðri
Bulgarian: По тази причина Sialanar не трябва да се използва при пациенти на възраст над 65 години.
Icelandic: Sem slíkt ætti ekki að nota Sialanar hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Bulgarian: Понякога нежеланите реакции се разпознават трудно при пациенти с неврологични проблеми, които не могат лесно да Ви кажат как се чувстват.
Icelandic: Stundum getur verið erfitt að átta sig á aukaverkunum hjá sjúklingum með taugakvilla sem geta ekki auðveldlega látið vita hvernig þeim liður.
Bulgarian: Пероралната спринцовка трябва да се измие с топла вода и да се остави да изсъхне след всяко използване (т.е. три пъти дневно).
Icelandic: Þvo skal munngjafarsprautuna með volgu vatni og láta hana þorna eftir hverja notkun (þ.e. þrisvar á dag).
Bulgarian: Лекарството трябва да се използва в рамките на 2 месеца от първоначалното отваряне на бутилката.
Icelandic: Þetta lyf á að nota innan 2 mánaða frá því að glasið er opnað.
Bulgarian: Какво представлява Sialanar и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Sialanar og við hverju það er notað
Bulgarian: р-стойност p = 0,0011
Icelandic: p gildi p = 0,0011
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на гликопирониум са проучени в открито изпитване без контролна група за период от 24 седмици при деца на възраст от 3 до 18 години.
Icelandic: Öryggi og verkun glýkópyrroníums hefur verið rannsökuð í opinni rannsókn án samanburðarhóps á 24-vikna tímabili hjá börnum á aldrinum 3 til 18 ára.
Bulgarian: Хематология и химия
Icelandic: Blóðfræði og efnafræði
Bulgarian: Жажда в горещо време
Icelandic: Þorsti í heitu veðri
Bulgarian: Sialanar може да засегне зрението и координацията.
Icelandic: Sialanar getur haft áhrif á sjón og samhæfingu.
Bulgarian: 0,71 точки (SD: 2,14; 95% SD: -0,43 - 1,84)
Icelandic: 0,71 punktur (SD: 2,14; 95%; CI: -0,43-1,84)
Bulgarian: Липса на дългосрочни данни за безопасността
Icelandic: Skortur á upplýsingum um öryggi til lengri tíma
Bulgarian: 2месеца след първото отваряне.
Icelandic: Notist innan 2 mánaða eftir fyrstu opnun.
Bulgarian: Образователните материали за лекаря трябва да съдържат:
Icelandic: Fræðslupakki læknis skal innihalda:
Bulgarian: Nottinghamshire NG90 2PR
Icelandic: Nottinghamshire NG90 2PR Bretland
Bulgarian: − не може да изпразва изцяло пикочния си мехур (задържане на урина)
Icelandic: − getur ekki tæmt þvagblöðruna alveg (þvagteppa)
Bulgarian: Прилагайте три пъти дневно дозата, която лекарят е предписал на Вашето дете.
Icelandic: Gefið barninu skammtinn sem læknirinn hefur ávísað þrisvar á hverjum degi.
Bulgarian: Деца на възраст под 3 години
Icelandic: Börn yngri en 3 ára
Bulgarian: Леко изтеглете буталото надолу до правилното ниво (вж. таблици 1 и 2 за правилната доза).
Icelandic: Dragið bulluna varlega niður að réttu magni (sjá töflur 1 og 2 um réttan skammt).
Bulgarian: Подуване предимно на езика, устните, лицето или гърлото (възможни признаци на ангиоедем) - с неизвестна честота
Icelandic: Bólga einkum í tungu, vörum, andliti eða hálsi (mögulega merki um ofsabjúg) - tíðni ekki þekkt
Bulgarian: Това лекарство е предназначено за употреба от деца и юноши.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum.