FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Wim de Körverstraat 35NL-5831 AN Boxmeer
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Slovenian: Po ponovnem peroralnem dajanju so koncentracije halofuginon v plazmi primerljive s farmakokinetičnim vzorcem po enkratnem peroralnem dajanju.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de halofuginonă după administrări orale repetate sunt comparabile cu modelul farmacocinetic după tratamentul cu o singură doză.
Slovenian: Za enostavnejše zdravljenje z zdravilom HALOCUR lahko uporabimo naslednjo shemo odmerjanja:
Romanian: Totuşi, pentru a uşura tratamentul cu HALOCUR, s-a propus o schemă de dozare mai simplă:
Slovenian: Če traja dražeč učinek na očeh dlje časa, se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă iritaţia oculară persistă, se va cere sfatul medicului.
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Slovenian: Za peroralno dajanje teletom po hranjenju.
Romanian: Pentru administrare orală la viţei după hrănire
Slovenian: halofuginon, baza
Romanian: Halofuginonă bază
Slovenian: Terapevtske indikacije
Romanian: Clasificare terapeutică
Slovenian: Pri zdravljenih živalih se v zelo redkih primerih lahko poveča pojavnost driske zelo redko.
Romanian: O creştere a frecvenței diareei a fost observat la animalele tratate în cazuri foarte rare.
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Intervet International B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Intervet International B.V.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo..
Romanian: Eliminare: citiți prospectul produsului.
Slovenian: Halofuginon, baza (v obliki soli laktata)
Romanian: Halofuginonă bază (ca sare lactat)
Slovenian: • 35 kg < teleta ≤ 45 kg: 8 ml zdravila HALOCUR, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni
Romanian: • 35 kg < viţei ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ni smiselno.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau ouat
Slovenian: Zdravilo začnemo dajati v 24 urah po pojavu driske.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în interval de 24 ore de la debutul diareei.
Slovenian: Glavna sestavina v tkivih je nespremenjeni halofuginon.
Romanian: Halofuginona nemodificată este principalul component în ţesuturi.
Slovenian: • 45 kg < teleta < 60 kg: 12 ml zdravila HALOCUR, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni Za teleta z manjšo ali večjo telesno maso je treba odmerek natančno izračunati (2 ml/10 kg TM).
Romanian: • 45 kg < viţei < 60 kg: 12 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive Pentru greutăţi mai mici sau mai mari, trebuie efectuat un calcul exact (2 ml/10 kg GC).
Slovenian: BESEDILO " ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Slovenian: mlečna kislina (E 270) voda, prečiščena
Romanian: Acid benzoic (E 210) Tartrazină (E 102) Acid lactic (E270) Apă purificată
Slovenian: Za peroralno dajanje novorojenom teletom po hranjenju.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală la viţei nou născuți după hrănire.
Slovenian: INDIKACIJE Pred uporabo preberite navodilo.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Pred uporabo preberite navodilo.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Slovenian: KARENCA Karenca: Meso in organi: 13 dni.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne și organe: 13 zile.
Slovenian: Druge določbe
Romanian: Alte previziuni
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI HDPE vsebnik (500 ml in 1000 ml plastenka)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane de HDPE , prezentare de 500 ml și 1000 ml
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Zaradi natančnega odmerjanja je zdravilo treba dajati z brizgo ali ustrezno napravo za peroralno dajanje.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Pentru a asigura o dozare corectă este necesară utilizarea fie a unei seringi, fie a oricărui dispozitiv special pentru administrare orală.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni.
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne pride v stik s kožo, očmi ali sluznico.
Romanian: Se va evita contactul pielii , ochilor sau mucoaselor cu produsul .
Slovenian: Prenosna 500 ml plastenka iz polietilena visoke gostote s 490 ml peroralne raztopine.
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 500 ml conţinând 490 ml soluţie orală.
Slovenian: F-27460 Igoville
Romanian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Franţa
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je peroralna raztopina kanarsko rumene barve.
Romanian: Produsul medicinal veterinary este o soluție de culoare galben canar.
Slovenian: Preprečevanje driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum na farmah, na katerih se je že v preteklosti pojavila kriptosporidioza.
Romanian: Prevenţia diareei cauzată de Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
Slovenian: Prenosna 1000 ml plastenka iz polietilena visoke gostote z 980 ml peroralne raztopine.
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 1000 ml conţinând 980 ml soluţie orală.
Slovenian: Ublažitev driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum.
Romanian: Reducerea diareei cauzată de Cryptosporidium parvum diagnosticată.
Slovenian: Halofuginon laktat (RU 38788) je sol, katere učinek proti protozojem in
Romanian: Halofuginona lactat (RU 38788) este o sare ale cărei proprietăţi antiprotozoare şi eficienţa împotriva Cryptosporidium parvum au fost demonstrate atât in vitro cât şi în condiţii de infecţie artificială şi naturală.
Slovenian: Odmerjanje: 100 µg halofuginon baze/kg telesne mase (TM), 1-krat na dan, 7 zaporednih dni, to je 2 ml zdravila HALOCUR/10 kgTM, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni.
Romanian: Doza este: 100 µg de halofuginonă bază / kg greutate corporală (GC) / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive, adică 2 ml de HALOCUR / 10 kg GC / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive.
Slovenian: Načeto zdravilo porabite v 6 mesecih.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare se va utiliza în interval de 6 luni.
Slovenian: HALOCUR 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta
Romanian: HALOCUR 0.5 mg/ml soluţie orală pentru viţei
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
Slovenian: Zaradi natančnega odmerjanja je zdravilo treba dajati z brizgo ali ustrezno napravo za peroralno dajanje.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă este necesară utilizarea fie a unei seringi, fie a oricărui dispozitiv special pentru administrare orală.
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS < Serie> < Lot> < BN>{număr}.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO HALOCUR 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta
Romanian: HALOCUR 0.5 mg/ml soluție orală pentru viței
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2007.
Slovenian: Slednje prispeva k širjenju bolezni na druge živali.
Romanian: Acest lucru contribuie la răspândirea bolii la celelalte animale.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Romanian: Rezumatul EPAR destinat publicului
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 29. oktobra 2004.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 29 octombrie 2004.
Slovenian: Izkazalo se je tudi, da prepreči drisko po 11 dneh zdravljenja.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că medicamentul opreşte diareea după 11 zile de tratament.
Slovenian: Takšni simptomi lahko vključujejo drisko, vidne sledi krvi v iztrebkih, manjše uživanje mleka, dehidracijo, apatijo (pomanjkanje odzivnosti), šibkost in kolaps.
Romanian: Aceste simptome pot include diareea, sângele vizibil în materiile fecale, o scădere a consumului de lapte, deshidratarea, apatia (lipsa de reacţie), slăbiciunea şi colapsul.
Slovenian: Med rokovanjem z zdravilom je treba nositi zaščitne rokavice, po uporabi pa si je treba umiti roke.
Romanian: La manipularea produsului trebuie purtate mănuşi de protecţie, iar mâinile trebuie spălate după utilizare.
Slovenian: Ena izmed raziskav je vključevala teleta s 40 kmetij.
Romanian: Într-unul dintre experimente au fost incluşi viţei proveniţi de la 40 de ferme.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki na steklenički.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe eticheta sticlei.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Halocur:
Romanian: Alte informaţii despre Halocur:
Slovenian: Zdravilo Halocur ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Romanian: Halocur nu trebuie lăsat să pătrundă în cursurile de apă deoarece poate fi periculos pentru peşti şi alte organisme acvatice.
Slovenian: Natančen način delovanja halofuginona ni znan.
Romanian: Nu se cunoaşte modalitatea exactă în care acţionează halofuginona.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadne snovi je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi določili.
Romanian: Toate produsele neutilizate şi reziduurile trebuie aruncate cu respectarea reglementărilor locale.
Slovenian: V vseh primerih se zdravilo Halocur daje teletu peroralno po krmi, ne na prazen želodec, enkrat dnevno sedem dni zaporedoma.
Romanian: În toate cazurile, Halocur se administrează viţelului pe cale orală, după masă, nu pe stomacul gol, o dată pe zi timp de şapte zile consecutive.
Slovenian: Uporabniki se morajo izogibati stiku zdravila s kožo in očmi; v primeru takšnega stika morajo izpostavljen predel temeljito umiti s čisto vodo.
Romanian: La manipularea produsului, utilizatorii trebuie să evite contactul cu pielea şi ochii, iar dacă acest lucru se produce, zona expusă trebuie spălată foarte bine cu apă curată.
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati pred uporabo mleka živali za prehrano ljudi?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă înaintea preluării laptelui de la animal pentru consumul uman?
Slovenian: Izvedenih je bilo več terenskih raziskav s teleti z različnih kmetij.
Romanian: S-a efectuat un număr de experimente pe teren care au implicat viţei din ferme diferite.
Slovenian: • za preprečevanje driske na kmetijah, na katerih se je že v preteklosti pojavljala kriptosporidioza (okužba s Cryptosporidium), če se daje novorojenim teletom v prvih 24 do 48
Romanian: • pentru prevenirea diareii în fermele cu antecedente de criptosporidioză (infecţie cu Cryptosporidium), caz în care se administrează viţeilor nou-născuţi în primele 24-48 de ore de viaţă,
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna, ker se zdravilo uporablja samo pri novorojenih teletih.
Romanian: Nu este aplicabil, deoarece produsul se administrează doar viţeilor nou-născuţi.
Slovenian: Če se zdravilo Halocur daje v odmerku, ki je dvakrat večji od priporočenega, se lahko pojavijo simptomi toksičnosti.
Romanian: Dacă Halocur este administrat în doză dublă faţă de cea recomandată, pot apărea simptome de toxicitate.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Romanian: Balanţa beneficiu-risc poate fi găsită în modulul 6 al prezentului EPAR.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravljenje s priporočenim odmerkom zdravila Halocur peroralno 7 zaporednih dni pri teletih, starih od 4 do 10 dni, v primerjavi s placebom ublaži drisko.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu doza recomandată de Halocur administrat oral timp de 7 zile consecutive viţeilor cu vârsta cuprinsă între 4 şi 10 zile a redus diareea, în comparaţie cu placebo.
Slovenian: Če draženje oči ne izgine, je treba poiskati pomoč zdravnika.
Romanian: Dacă iritaţia ochilor persistă, solicitaţi sfatul medicului.
Slovenian: Zdravilo Halocur se ne sme uporabljati pri teletih v primerih, ko driska traja več kot 24 ur, ali pri šibkih živalih.
Romanian: Halocur nu trebuie administrat viţeilor la care diareea s-a instalat de mai mult de 24 de ore sau animalelor slăbite.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Halocur izkazalo med raziskavami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Halocur pe durata studiilor?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Halocur?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Halocur?
Slovenian: Zdravilo Halocur se lahko uporablja:
Romanian: Halocur poate fi administrat:
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Halocur odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Halocur.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Halocur, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Halocur, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 29 octombrie 1999.
Slovenian: Preprečuje tudi tvorjenje oocist, ki nastajajo v določeni stopnji življenjskega cikla zajedavca in se izločajo v iztrebke.
Romanian: De asemenea, substanţa activă împiedică formarea oochisturilor, care se formează într-un anumit moment al ciclului de viaţă al parazitului şi sunt excretate (eliminate) prin materiile fecale.
Slovenian: Kot najučinkovitejše se je izkazalo zgodnje zdravljenje v prvih 24 do 48 urah po skotitvi.
Romanian: S-a demonstrat că cea mai mare eficacitate se obţine în cazul administrării timpurii, în primele 24-48 ore de la naştere.
Slovenian: • za blažitev driske, če se daje v 24 urah po nastopu driske.
Romanian: • pentru reducerea diareii, caz în care este administrat în intervalul de 24 de ore de la apariţia diareii.
Slovenian: To je zajedavec iz družine protozojev, ki vdre v prebavni sistem in povzroči drisko.
Romanian: Acesta este un parazit care aparţine familiei de „protozoare" care invadează sistemul digestiv, cauzând diareea.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Halocur odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Halocur?
Slovenian: V teh raziskavah so zdravilo Halocur primerjali s placebom.
Romanian: Aceste studii au comparat tratamentul cu Halocur cu administrarea placebo.
Slovenian: Zdravilo Halocur vsebuje zdravilno učinkovino halofuginon laktat, ki se uporablja proti zajedavskim boleznim, ki jih povzročajo protozoji.
Romanian: Halocur conţine substanţa activă lactat de halofuginonă, care este utilizată împotriva bolilor parazitare cauzate de protozoare.
Slovenian: Klinični znaki okužbe s Cryptosporidium parvum se kažejo pretežno kot driska.
Romanian: Semnele clinice ale infecţiei cu Cryptosporidium parvum sunt observate în primul rând prin diaree.
Slovenian: Pri ljudeh, ki pogosto rokujejo z zdravilom Halocur, se lahko pojavijo kožne alergije.
Romanian: Persoanele care manipulează Halocur în mod repetat pot dezvolta alergii cutanate.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Halocur uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Halocur?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Halocur, halofuginon laktat, preprečuje rast Cryptosporidium parvum.
Romanian: Substanţa activă din Halocur, lactatul de halofuginonă, împiedică dezvoltarea Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je odločil, da so koristi zdravila Halocur pri preprečevanju in zmanjševanju driske, ki jo povzroča Cryptosporidium parvum, pri novorojenih teletih večje od z njim povezanih tveganj.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a ajuns la concluzia că beneficiile Halocur sunt mai mari decât riscurile în prevenirea şi reducerea diareii cauzate de Cryptosporidium parvum la viţeii nou-născuţi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Halocur?
Romanian: Ce este Halocur?
Slovenian: Zdravilo Halocur se uporablja pri novorojenih teletih za preprečevanje ali blaženje driske, ki jo povzroča organizem Cryptosporidium parvum.
Romanian: Halocur se administrează viţeilor nou-născuţi pentru prevenirea sau reducerea diareii cauzate de un organism numit Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Halocur raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Halocur?
Slovenian: Raziskave so pokazale, da zdravilo Halocur pri teletih zmanjša raven izločanja Cryptosporidium parvum in ublaži drisko.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu Halocur reduce nivelul de excretare al Cryptosporidium parvum de către viţei şi că reduce diareea.
Slovenian: Kako zdravilo Halocur deluje?
Romanian: Cum acţionează Halocur?
Slovenian: Zdravilo Halocur je treba dajati po krmi.
Romanian: Halocur trebuie administrat după ce animalul a fost hrănit.
Slovenian: Zdravilo Halocur je na voljo kot bistra rumena raztopina za peroralno uporabo.
Romanian: Halocur se prezintă sub forma unei soluţii limpezi, de culoare galbenă care se administrează pe cale orală.
Slovenian: Druga raziskava s teleti, starimi od 24 do 48 ur, je pokazala, da zdravilo Halocur v primerjavi s placebom lahko prepreči drisko, ki jo povzroča Cryptosporidium parvum.
Romanian: de ore a demonstrat că, în comparaţie cu placebo, Halocur poate opri diareea cauzată de Cryptosporidium parvum.
Slovenian: 3 x 28 filmsko obloženih tablet
Romanian: 3 x 28 comprimate filmate
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 12 let.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila pri odraslih
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță la adulți
Slovenian: County Cork Irska
Romanian: County Cork Irlanda
Slovenian: e. To so zdravila v razredu, kjer je bilo mogoče predvideti podobne interakcije.
Romanian: e. Acestea sunt medicamente din cadrul aceleiași clase, pentru care se preconizează interacțiuni similare.
Slovenian: (pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov)
Romanian: (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Slovenian: Klinična pomembnost substitucije trenutno ni znana.
Romanian: Semnificația clinică a acestei substituții nu este cunoscută în prezent.
Slovenian: Večina bolnikov (84 %) se je okužila z vertikalnim prenosom.
Romanian: Majoritatea pacienților (84%) au fost infectați prin transmisie verticală.
Slovenian: Študija 1119
Romanian: Studiul 1119 Studiul 1119
Slovenian: Bolnike z rezultatom CPT > 12 so izključili.
Romanian: Pacienţii cu un scor CPT >12 au fost excluși.
Slovenian: > ali = 75
Romanian: > sau = 75
Slovenian: Zdravljenje z ribavirinom so prekinili pri 15 % bolnikov.
Romanian: Administrarea de ribavirină a fost întreruptă la 15% dintre pacienți.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tednov morate jemati zdravilo Harvoni.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte săptămâni trebuie să luați Harvoni.
Slovenian: SEDATIVI/HIPNOTIKI
Romanian: SEDATIVE/HIPNOTICE
Slovenian: • da lahko vaš zdravnik potrdi, da je bilo pri vas zdravljenje učinkovito in da ste brez virusa hepatitisa C.
Romanian: • medicul să poată confirma că tratamentul a funcționat și că nu mai aveți virusul hepatitic C.
Slovenian: Odločitev o zdravljenju z zdravilom Harvoni mora temeljiti na oceni možnih koristi in tveganj za posameznega bolnika.
Romanian: Tratamentul cu Harvoni trebuie să se bazeze pe evaluarea beneficiilor și riscurilor potențiale pentru fiecare pacient.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, razen če vam to naroči vaš zdravnik.
Romanian: Nu încetați să luați acest medicament decât dacă medicul vă solicită acest lucru.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, določite, koliko časa je minilo od takrat, ko ste zdravilo Harvoni nazadnje vzeli:
Romanian: Dacă totuși omiteți o doză, calculați cât timp a trecut de când ați luat Harvoni ultima dată:
Slovenian: 1,6-krat↑
Romanian: ↑de 1,6 ori
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite in ne upravljajte strojev, če se po jemanju vašega zdravila počutite utrujeno.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu manevrați utilaje dacă vă simțiți obosit după ce luați medicamentul.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake "EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie după „EXP".
Slovenian: Učinkovini v zdravilu delujeta skupaj tako, da zavirata dve različni beljakovini, ki ju virus potrebuje za svojo rast in razmnoževanje, kar omogoča, da se okužba trajno odstrani iz telesa.
Romanian: Substanțele active din medicament acționează împreună prin blocarea a două proteine diferite de care virusul are nevoie pentru a se dezvolta și a se reproduce, permițând ca infecția să fie eliminată permanent din organism.
Slovenian: Ledipasvir se > 99,8-odstotno veže na humane beljakovine v plazmi.
Romanian: Ledipasvirul se leagă în proporție de > 99,8% de proteinele plasmatice umane.
Slovenian: • če sočasno jemljete katero izmed naslednjih zdravil:
Romanian: • dacă luați în prezent vreunul dintre următoarele medicamente:
Slovenian: Laboratorijske vrednosti
Romanian: Valorile analizelor de laborator
Slovenian: 1 uro po dializi
Romanian: 1 oră după dializă
Slovenian: Pri 7 % prejemnikov presaditve jeter so spremenili imunosupresivna zdravila.
Romanian: La 7% dintre pacienții cu transplant hepatic au fost modificate medicamentele imunosupresoare.
Slovenian: Ni učinka = 1,00. b. Vse študije interakcij so opravili pri zdravih prostovoljcih.
Romanian: b. Toate studiile privind interacțiunile au fost efectuate la voluntari sănătoși.
Slovenian: Število odzivnih bolnikov ob koncu zdravljenja
Romanian: Număr de pacienți care au răspuns la tratament, la sfârșitul tratamentului
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. november 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 01. avgust 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 01 august 2019
Slovenian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Romanian: EU/1/14/958/002
Slovenian: 1 uro pred dializo
Romanian: 1 oră înainte de dializă
Slovenian: 12 tednov.
Romanian: 12 săptămâni
Slovenian: Splošne težave:
Romanian: Tulburări generale:
Slovenian: Starost (v letih): mediana
Romanian: Vârsta (ani): mediana (interval)
Slovenian: Bolniku je treba naročiti, naj ne vzame dvojnega odmerka.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu administreze o doză dublă.
Slovenian: Pri vseh živalskih vrstah, izpostavljenih ribavirinu, so dokazali pomembne teratogene in/ali embriocidne okvare.
Romanian: La toate speciile de animale expuse la ribavirină s-au observat efecte teratogene și/sau embriocide semnificative.
Slovenian: Stopnje SVR za izbrane podskupine
Romanian: Ratele de RVS pentru subgrupurile selectate