FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Foarte frecvent (≥1/10); frecvent (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvent (≥1/1.000, <1/100); rar (≥1/10.000, <1/1.000); foarte rar (<1/10.000).
Maltese: Mhux komuni (≥1/1000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000);
Romanian: Indicaţie
Maltese: Indication
Romanian: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva no16, 2610-016 Amadora, Portugalia
Maltese: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva no16, 2610-016 Amadora, Il-Portugall
Romanian: Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, Marea Britanie
Maltese: Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, Ir-Renju Unit
Romanian: Comparator
Maltese: Comparators
Romanian: Incidenţa în funcţie de doză a fost: 17,0% (8 mg), 27,0% (12 mg) şi 22,7% (16 mg).
Maltese: L-inċidenza skond id-doża kienet: 17.0% (8mg), 27.0% (12mg) u 22.7% (16mg).
Romanian: Lornoxicam prezintă compatibilitate cu 0,9% NaCl, 5% dextroză (glucoză) şi soluţie Ringer.
Maltese: Lornoxicam wera kompatibbiltà ma' 0.9% NaCl, 5% dekstrows (glukows) u soluzzjoni ta' Ringer.
Romanian: - Inhibitori ACE:
Maltese: - Inibituri ACE:
Romanian: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Suedia
Maltese: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, L-Iżvezja
Romanian: La vârstnicii peste 65 de ani, clearance-ul este redus cu 30-40%.
Maltese: F'pazjenti anzjani 'l fuq minn 65 sena, l-eliminazzjoni hija mnaqqsa bi 30-40%.
Romanian: Posologie - Secţiunea 4.2
Maltese: Pożoloġija - Sezzjoni 4.2
Romanian: 57,8% din numărul total de pacienţi (7 046/12 192) au primit lornoxicam (a se vedea tabelul de mai jos).
Maltese: Min-numru total ta' pazjenti, 57.8% (7,046/12,192) ingħataw lornoxicam (ara t-Tabella hawn taħt).
Romanian: Lornoxicam Placebo
Maltese: Lornoxicam - Lornoxicam Placebo
Romanian: TOTPAR = total pain relief [remisiunea totală a durerii], SPID = sum of pain intensity differences [suma diferenţelor de intensitate a durerii] IMP = overall impression [efect general]
Maltese: TOTPAR = serħan totali mill-uġigħ, SPID = total tad-differenzi fl-intensità ta' l-uġigħ, IMP = impressjoni globali
Romanian: CYP2C9 este implicată în această biotransformare a lornoxicamului.
Maltese: CYP2C9 huwa involut f'din il-bijotrasformazzjoni ta' lornoxicam.
Romanian: Tabel
Maltese: Tabella
Romanian: Metaanaliza 3:
Maltese: Meta-analiżi 3:
Romanian: Metaanaliza 1
Maltese: Meta-analiżi 1
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Rar: Hipersensibilitate.
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari: Sensittività eċċessiva.
Romanian: Tratamentul osteoartritei a fost aprobat de 14/16 state membre (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
Maltese: It-trattament ta' artrite b'rewmatiżmu ġie approvat minn 16/16-il Stat Membru (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă K 30
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone K 30
Romanian: Dioxid de titan (E171), talc, propilen glicol, hipromeloză.
Maltese: Titanium dioxide (E171), Talc, Propylen glycol, Hypromellose.
Romanian: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Greece
Maltese: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Il-Greċja
Romanian: Nycomed Christians, Gentsesteenweg 615, 1080 Brussels, Belgia
Maltese: Nycomed Christians, Gentsesteenweg 615, 1080
Romanian: Xefo 4 mg/ml soluţie injectabilă este compatibil cu: soluţie Ringer soluţie 0,9% clorură de sodiu soluţii 5% dextroză (glucoză)
Maltese: Xefo 4 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni hi kompatibbli ma': soluzzjoni Ringer soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride soluzzjonijiet ta' 5% dekstrows (glukows)
Romanian: Biodisponibilitatea absolută (calculată pe ASC) după administrarea i.m. este de 97 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta (ikkalkulata bħala AUC) wara amministrazzjoni IM hija 97 %.
Romanian: Rar: Confuzie, nervozitate, agitaţie.
Maltese: Konfużjoni, nervożiżmu, aġitazzjoni.
Romanian: 28802 Alcalá de Henares, Madrid, Spania
Maltese: M-300, Km 30,500. 28802 Alcalá de Henares, Madrid, Spanja
Romanian: - Metotrexat:
Maltese: - Methotrexate:
Romanian: Celuloză microcristalină Carbonat de sodiu hidrogenat Fosfat hidrogenat de calciu anhidric Hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă Hidroxipropilceluloză Stearat de calciu
Maltese: Cellulose, microcrystalline Sodium hydrogen carbonate Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Low substituted hydroxypropylcellulose
Romanian: Croscarmeloza sodică Stearat de magneziu Film:
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Rita:
Romanian: - Anticoagulante:
Maltese: - Anti-koagulanti:
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Lactoză monohidrat
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Lactose monohydrate
Romanian: A doua metaanaliză a cuprins şapte studii (CT01, CT02, CT03, CT14, CT32 CT78 şi CT85) cu lornoxicam administrat oral, totalizând 1581 de pacienţi.
Maltese: It-tieni meta-analiżi inkludiet seba' studji (CT01, CT02, CT03, CT14, CT32, CT78 u CT85) b'lornoxicam applikat oralment li flimkien kienu jinkludu 1581 pazjent.
Romanian: Evenimente adverse
Maltese: Episodji avversi
Romanian: 1 set conţine:
Maltese: Sett 1 jinkludi:
Romanian: Studiul CTX 87 a fost exclus deoarece dozele unice de 4-20 mg de LNX au fost administrate i.m.
Maltese: L-Istudju CTX 87 ġie eskluż peress li dożi singoli ta' 4-20 mg LNX ġew amministrati i.m.
Romanian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Danemarca
Maltese: Il-Ġermanja Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Id-Danimarka
Romanian: Dimensiunile ambalajelor: 1, 5, 6 şi 10 seturi.
Maltese: Settijiet ta' 1, 5, 6, 10.
Romanian: SNC, SNP , psi
Maltese: CNS, PNS, Psych.
Romanian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Denmark
Maltese: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000
Romanian: Lornoxicam a fost testat în 34 studii despre durere pe 7 761 pacienţi.
Maltese: Lornoxicam ġie ttestjat f'34 studju fuq l-uġigħ b'7,761 pazjent.
Romanian: Tratamentul osteoartritei nu a fost aprobat de 2/16 State Membre (EE,IT).
Maltese: It-trattament ta' l-osteoartrite ma ġiex approvat minn 2/16-il Stat Membru (EE, IT).
Romanian: Reumatologie (26) Total
Maltese: Rheumatology - Rewmatoloġija Total
Romanian: - Inductori şi inhibitori cunoscuţi ai izoenzimelor CYP2C9: lornoxicamul (ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene care depind de citocromul P450 2C9 (izoenzima CYP2C9)) are interacţiuni cu inductori şi inhibitori cunoscuţi ai izoenzimelor CYP2C9 (vezi pct. 5.2 Biotransformare).
Maltese: - Indutturi u inibituri magħrufin ta' isoenzimi CYP2C9: Lornoxicam (bħal NSAIDs oħrajn li jiddependu fuq iċ-ċitokroma P450 2C9 (isoenzim CYP2C9)) għandu interazzjonijiet ma' indutturi u inibituri magħrufin ta' isoenzimi CYP2C9 (ara sezzjoni 5.2 Bijotrasformazzjoni).
Romanian: Absorbţia lornoxicamului (calculată pe ASC) poate fi redusă cu până la 20%.
Maltese: L-assorbiment ta' lornoxicam (ikkalkolat fuq AUC) jista' jitnaqqas sa 20 %.
Romanian: - Digoxin:
Maltese: - Digossina:
Romanian: Pulbere: Galbenă, substanţă solidă
Maltese: Sustanza safra, solida
Romanian: (Profilul farmacocinetic pentru o singură doză de lornoxicam 8 mg i.m. este comparabil cu cel al dozei orale de 8 mg de lornoxicam - QR)
Maltese: (Il-profil farmakokinetiku ta' doża singola ta' lornoxicam ta' 8 mg i.m. huwa komparabbli ma' dak ta' doża orali ta' 8 mg ta' lornoxicam - QR).
Romanian: [a se vedea tabelul de mai jos]
Maltese: [Ara t-Tabella hawn taħt].
Romanian: - Substanţa activă este lornoxicam.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija lornoxicam
Romanian: Tabel 4 Studii incluse în metaanalize Parametrii utilizaţi
Maltese: Studji inklużi fil-meta-analżi Parametri wżati
Romanian: Afecţiunile reumatologice clasice au fost investigate în 26 studii pe 3 621 pacienţi: 12 studii despre artrita reumatoidă (AR), 8 studii despre osteoartrită (OA), 3 studii despre ambele afecţiuni şi 3 despre alte afecţiuni reumatologice (de exemplu spondilita anchilopoetică (SA), reumatismul nearticular şi guta acută).
Maltese: Id-disturbi rewmatoloġiċi klassiċi kienu investigati f'26 studju bi 3,621 pazjent: 12-il studju fuq l-artrite b'rewmatiżmu (RA), 8 studji fuq l-osteoartrite (OA), 3 fiż-żewġ indikazzjonijiet u 3 f'indikazzjonijiet rewmatoloġiċi oħrajn (jiġifieri ankylosing spondylitis (AKS), rewmatiżmu mhux bl-artrite u gotta akuta).
Romanian: Doar 2 studii din 7 au inclus doze de 16 mg şi doar 1 studiu din 7 a inclus doze de 32 mg.
Maltese: 2/7 studji biss inkludew doża ta' 16 mg u 1/7 studji biss inkluda doża ta' 32 mg.
Romanian: Baza de date despre siguranţă, numărul pacienţilor şi expunere Baza de date despre siguranţă (safety database=SDB) cuprinde toate studiile despre lornoxicam efectuate sub controlul companiei Nycomed Pharma (au fost incluse şi studii efectuate de părţi terţe) totalizând 12 570 de pacienţi din care 7 427 au primit lornoxicam.
Maltese: Database ta' sigurtà, numru ta' pazjenti u espożizzjoni Id-database ta' sigurtà (SDB) inkludiet l-istudji ta' lornoxicam kollha taħt il-kontroll ta' Nycomed Pharma (studji mwettqin minn terzi ġew esklużi) magħmula minn total ta' 12,570 pazjent li minnhom 7,427 irċevew Lornoxicam.
Romanian: Foarte rar: Edem şi reacţii pustuloase, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică
Maltese: Rari ħafna: Edema u reazzjonijiet bullużi, sindromu ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika
Romanian: Date din tabelul 2.13 din Raportul clinic de siguranţă, din data de 21 decembrie 2001
Maltese: Data mit-tabella 2.13 fir-Rapport dwar is-Sigurtà Klinika, datat il-21 ta' Diċmebru 2001
Romanian: Durata tratamentului orb a fost de 4 săptămâni pentru studiile CT18 şi CT80 şi de 12 săptămâni pentru CT33 şi CT63.
Maltese: CT18 u CT80 u 12-il ġimgħa għal CT33 u CT63.
Romanian: SDB cuprinde informaţii din 103 studii clinice, inclusiv 57 studii de tip dublu-orb, 4 studii de tip simplu-orb şi 50 de studii deschise din care 8 au urmat unor studii randomizate.
Maltese: Dejta minn 103 studju kliniku ġiet inkluża fl-SPD inkluż 57 studju double-blind, 4 studji single-blind u 50 studju miftuħ li minnhom 8 kienu follow-up għal studji meħudin b'mod każwali.
Romanian: Indicaţia terapeutică - durerea
Maltese: Indikazzjoni terapewtika - uġigħ
Romanian: Pentru toate medicamentele AINS, reacţiile adverse gastrointestinale (GI) au fost cele mai frecvente (14%), urmate de reacţiile adverse de la nivelul sistemului nervos central (SNC), al sistemului nervos periferic (SNP), reacţii adverse psihice (psi) (6%), alte reacţii adverse (2%), ale întregului organism (2%) şi tegumentare (1%).
Maltese: Fir-rigward ta' l-NSAIDs kollha, episodji gastro-intestinali (GI) kienu l-aktar frekwenti (14%) segwiti b'sistema nervuża ċentrali (CNS), Sistema nervuża periferali (PNS), Psikjattriċi (Psych) (6%), Oħrajn (2%), il-Ġisem sħiħ (2%) u l-Ġilda (15).
Romanian: Propilen glicol
Maltese: Propylene glycol Hypromellose
Romanian: Sarcina şi lactaţia - Secţiunea 4.6
Maltese: Tqala u Treddigħ - Sezzjoni 4.6
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după aproximativ 30 de minute.
Maltese: Ilkonċentrazzjonijiet massimi fil-plażma jintlaħqu wara bejn wieħed u ieħor 30 minuta.
Romanian: Rar: Dispnee, tuse, bronhospasm.
Maltese: Dispneja, sogħla, spażmi tal-bronki
Romanian: Xefo Rapid poate interfera cu alte medicamente.
Maltese: Xefo Rapid jista' jfixkel xi mediċini oħra.
Romanian: Rar: Melenă, hematemeză, stomatită, esofagită, reflux gastroesofagian, disfagie, stomatită aftoasă, glosită (limbă dureroasă sau umflată), ulcer peptic perforat.
Maltese: Melina, ħematemeżi, stomatite tal-afta, osofaġite, refluss gastroosofagali, disfaġja, stomatite ta' l-afta, glossite, ulċera peptika perforata.
Romanian: Risc crescut de hipoglicemie.
Maltese: Żjieda fir-riskju ta' puplesija.
Romanian: Lornoxicamul nu are efect asupra semnelor vitale (de ex. temperatura corpului, frecvenţa respiratorie, ritmul cardiac, presiunea arterială, ECG, spirometrie).
Maltese: Lornoxicam m'għandu l-ebda effett fuq sinjali vitali (eż. temperatura tal-ġisem, rata respiratorja, pressjoni tad-demm, ECG, spirometrija).
Romanian: Proprietăţi farmacodinamice - Secţiunea 5.1
Maltese: Tagħrif farmakodinamiku - Sezzjoni 5.1
Romanian: Film:
Maltese: Folja:
Romanian: - Cimetidină - Anticoagulante, precum heparină, fenoprocumon - Corticosteroizi - Metotrexat - Litiu - Agenţi imunosupresivi, precum ciclosporină, tacrolimus - Medicamente pentru inimă, precum digoxin, inhibitori ECA, blocante beta-adrenergice - Diuretice - Antibiotice chinolone - Agenţi antiplachetari - Antiinflamatoare nesteroidiene, precum ibuprofen, acid acetilsalicilic - Inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei - Sulfonilureice - Inductori şi inhibitori ai izoenzimelor CYP2C9
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni partikulari jekk qed tieħu xi waħda minn dawn is-sustanzi: - Cimetidine - Antikoagulanti bħal ħeparina, phenprocoumon - Kortikosterojdi - Methotrexate - Litju - Aġenti immunosoppressivi bħal ċiklosporina, takrolimus - Mediċina tal-qalb bħal dijossina, inibituri ACE, imblokkaturi beta-adrenerġiċi - Dijuretiċi - Antibijotiċi quinolone - Aġenti anti-plejtlits - NSAIDs bħal ibuprofen, acetylsalicylic acids - SSRI - Sulphonylureas - Mediċini indutturi u inibituri ta' isoenzimi ta' CYP2C9
Romanian: 8-16 mg lornoxicam în doze de 8 mg.
Maltese: 8-16 mg lornoxicam mogħti f'dożi ta' 8 mg.
Romanian: Datele existente sunt insuficiente pentru a exclude un asemenea risc pentru lornoxicam.
Maltese: M'hemmx biżżejjed informazzjoni biex jiġi eskluż tali riskju għal lornoxicam.
Romanian: Proprietăţi farmacocinetice - Secţiunea 5.2
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku - Sezzjoni 5.2
Romanian: Indicaţie doza de lornoxicam Mică 8 mg 12 mg 16 mg Mare Total Mică 8 mg 12 mg 16 mg Mare TotalTotal Nr. pacienţi expuşi
Maltese: Total Baxx 8mg 12mg 16mg Għoli TotalTotal
Romanian: 328 mosmol/kg şi pH-ul este de aproximativ 8,7.
Maltese: L-osmolarità tas-soluzzjoni rikostitwita hija madwar 328 mosmol/kg u l-pH huwa madwar 8.7.
Romanian: Produse antiinflamatoare şi antireumatice, nesteroidiene, derivaţi de oxicam Codul ATC: M01 AC05
Maltese: Prodotti anti-infjammatorji u antirewmatiċi, mhux-sterojdi, oxicams Kodiċi ATC:
Romanian: Interpretarea dependenţei de doză pentru dozele de până la 16 mg se bazează pe două studii.
Maltese: Il-kostruzzjoni ta' dipendenza fuq id-doża sa mhux aktar minn 16 mg tiddependi fuq 2 studji.
Romanian: Tabelul de mai jos arată procentul pacienţilor cu reacţii adverse (RA) în ordinea incidenţei per clasificare a sistemelor de organe (SOC, WHO), doza de lornoxicam şi indicaţii.
Maltese: It-Tabella ta' hawn taħt turi l-perċentwali ta' pazjenti b'ADRs fl-ordni ta' l-inċidenza bilklassifikazzjoni ta' organu tas-sistema (SOC, WHO), id-doża lornoxicam u indikazzjoni.
Romanian: 50% este excretat în fecale şi 42% prin rinichi, în principal ca 5hidroxilornoxicam.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali madwar 50% joħroġ ma' l-ippurgar u 42% permezz tal-kliewi, l-aktar bħala 5hydroxylornoxicam.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse observate ale AINS sunt de natură gastrointestinală.
Maltese: L-aktar episodji avversi komuni osservati ta' NSAIDs huma oriġinarjament gastrointestinali.
Romanian: Metabolitul hidroxilat nu prezintă activitate farmacologică.
Maltese: Ilmetabolit idrossillizzat ma juri l-ebda attività farmakoloġika.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Maltese: Kien hemm inqas osservazzjonijiet ta' gastrite.
Romanian: Lornoxicam este disponibil sub formă de tablete filmate de 4 mg şi 8 mg, tablete filmate cu eliberare rapidă de 8 mg şi sub formă de pulbere şi solvent pentru prepararea soluţiei injectabile de 4 mg/ml pentru administrare intramusculară şi intravenoasă.
Maltese: Lornoxicam huwa disponibbli bħala pilloli miksijin b'rita 4 mg u 8 mg, pilloli miksijin b'rita ta' 8 mg għal rilaxx rapidu, u bħala trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni ta' 4 mg/ml għal injezzjoni ġol-muskoli u ġol-vina.
Romanian: Solvent pentru soluţie injectabilă Apă pentru preparate injectabile i.v. i.m.
Maltese: Solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Ilma għall-injezzjonijiet i.v. i.m.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire: 24 ore la 21°C (± 2°C)
Maltese: Kemm idum tajjeb wara r-rikostituzzjoni: 24 siegħa f'temperatura ta' 21°C (±2 °C)
Romanian: Gastrointestinale
Maltese: Gastro-intestinali
Romanian: Programul de cercetare clinică pentru efectul lornoxicam asupra durerii a cuprins 27 de studii.
Maltese: Il-programm ta' żvilupp kliniku għall-effett ta' lornoxicam kontra l-uġigħ kien magħmul minn 27 studju.
Romanian: Infecţii şi infestări Rar: Faringită.
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Rari: Farinġite.
Romanian: Apă pentru injectare, 2 ml: Fiolă din sticlă transparentă.
Maltese: Ilma għall-injezzjoni, 2 ml: Ampolla ċara tal-ħġieġ
Romanian: Nu s-a observat niciun efect de primă trecere.
Maltese: Reference source not found..
Romanian: 30%, iar Tmax creşte de la 1,5 la 2,3 ore.
Maltese: Teħid simultanju ta' lornoxicam ma' l-ikel inaqqas Cmax b'bejn wieħed u ieħor 30 % u Tmax jiżdied minn 1.5 sa 2.3 sigħat.
Romanian: La administrarea i.v., durata injectării trebuie să fie de cel puţin 15 secunde, iar pentru i.m., cel puţin 5 secunde.
Maltese: Meta mogħti bħala injezzjoni IV, il-ħin ta' l-injezzjoni għandu jkun ta' l-inqas 15-il sekonda, u għal injezzjoni IM, ta' l-inqas 5 sekondi.
Romanian: Sunt recomandate analize de laborator regulate de hematologie (hemoglobină), ale funcţiilor renale (creatinină) şi ale enzimelor hepatice.
Maltese: Huma rakkomandati valutazzjonijiet f'laboratorju regolari ta' l-ematoloġija (emoglobina), funzjonijiet tal-kliewi (kreatinina) u enzimi tal-fwied.
Romanian: Studiul CT85 a folosit doar o singură doză orală de 8 mg de LNX.
Maltese: L-istudju CT85 uża biss doża orali singola ta' 8 mg LNX p.o.
Romanian: Lornoxicam, tablete filmate cu eliberare rapidă de 8 mg
Maltese: Lornoxicam Rapid, 8 mg, pilloli miksijin b'rita
Romanian: Rar: Anemie, trombocitopenie, leucopenie, timp de sângerare prelungit Foarte rar: Echimoză.
Maltese: Anemija, tromboċitopenja, lewkopenja, ħin tal-fsada imtawwal Rari ħafna : Ekimożi
Romanian: Mai puţin frecvent: Creşteri în testele funcţiei hepatice, SGPT (ALT) sau SGOT (AST).
Maltese: Mhux komuni: Żjieda fit-testijiet tal-funzjoni tal-fwied SGPT (ALT) jew SGOT (AST).
Romanian: Pulbere pentru injectare, 8 mg: Flacon (4R/8R) din sticlă de culoarea chihlimbarului (clasa I) cu dop din cauciuc etanşat cu capac din aluminiu, capsat.
Maltese: Trab għall-injezzjoni, 8 mg: Kunjett (4R/8R) tal-ħġieġ ambra (klassi I) b'tapp tal-lastiku, issiġillat b'għatu li jitqaċċat ta' l-aluminju
Romanian: Dimensiunile ambalajelor sunt de 1, 5, 6 şi 10 seturi.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett huma settijiet ta' 1, 5, 6 u 10.
Romanian: Osteoartrită şi artrită reumatoidă
Maltese: Osteoartrite u Artrite b'rewmatiżmu
Romanian: Lornoxicam, 8 mg pulbere şi solvent pentru prepararea de soluţie injectabilă Doza recomandată: 8 mg intravenos sau intramuscular.
Maltese: Lornoxicam, 8 mg, Trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni Doża rakkomandata: 8 mg ġol-vini jew ġol-muskoli.
Romanian: • Probleme de siguranţă
Maltese: • Kwistjonijiet ta' sigurtà
Romanian: Un ml conţine 4 mg lornoxicam - Celelalte ingrediente sunt manitol, trometamol, edetat disodic.
Maltese: Soluzzjoni rikostitwita: ml wieħed fih 4 mg ta' lornoxicam - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, trometamol, disodium edetate.
Romanian: Risc crescut de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4).
Maltese: - Aġenti anti-plejtlits: Żjieda fir-riskju ta' fsada gastrointestinali (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: În timpul tratamentului combinat, funcţia renală trebuie să fie monitorizată.
Maltese: Waqt trattament kombinat il funzjoni tal-kliewi għandha tkun immonitorata.
Romanian: Lornoxicam (Xefo şi denumirile sale asociate) este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor care este aprobat şi comercializat pentru tratamentul durerii severe şi moderate.
Maltese: Lornoxicam (Xefo u ismijiet assoċjati tiegħu) huwa droga kontra n-nefħiet mhux sterojdjali (NSAID) tal-klassi oxicam approvat u kummerċjalizzat għat-trattament ta' uġigħ moderat għal gravi.
Romanian: Tulburările gastrointestinale pot fi tratate, de ex., cu analog de prostaglandine sau ranitidină.
Maltese: Id-disturbi gastrointestinali jistgħu per eżempju jkunu trattati b'analogi tal-prostaglandin jew ranitidin.
Romanian: Această metaanaliză a cuprins doar 3 studii despre chirurgia molarului trei (CT01, CT14, CT78) cu lornoxicam administrat oral.
Maltese: Il-meta-analiżi inkludiet biss 3 studji dwar l-operazzjoni fuq it-tielet sinna fuq wara tal-ħalq (CT01, CT14, CT78) b'Lornoxicam applikat oralment.
Romanian: Dimensiunea ambalajelor: 6, 10, 20, 30, 50, 100 şi 250 comprimate filmate
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 pilloli miksijin b'rita
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvent: Rinită.
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Mhux komuni: Rinite.
Romanian: În stare utilizabilă, s-a demonstrat stabilitatea chimică şi fizică pentru o perioadă de 24 ore la 21°C (± 2°C).
Maltese: Stabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ġiet ippruvata għal 24 siegħa f'21°C (±2°C).
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a comprimatelor filmate de Xefo Rapid este de 90-100 %, echivalentă cu cea a comprimatelor filmate de Xefo.
Maltese: Il-bijodisponibbiltа' assoluta ta' Xefo Rapid pilloli miksijin b'rita hija 90-100 % li hija ekwivalenti għal Xefo pilloli miksijin b'rita.
Romanian: Hematologice
Maltese: Ematoloġija
Romanian: În timpul tratamentului combinat, trebuie monitorizată funcţia renală.
Maltese: Waqt trattament kombinat il-funzjoni tal-kliewi għandha tkun immonitorata.
Romanian: Este recomandată monitorizarea clinică la intervale regulate.
Maltese: Huwa rakkomandat monitoraġġ kliniku f'intervalli regolari.
Romanian: 2/3 sunt eliminate prin ficat şi 1/3 prin rinichi ca substanţă inactivă.
Maltese: Lornoxicam huwa metabilzzat għal kollox, u bejn wieħed u ieħor 2/3 jiġi eliminat permezz tal-fwied u 1/3 permezz tal-kliewi bħala sustanza inattiva.
Romanian: - Tacrolimus:
Maltese: - Takrolimus:
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire la eliminare este de 3-4 ore.
Maltese: Il-half-life medja ta' l-eliminazzjoni hija 3-4 sigħat.
Romanian: 20% şi pot creşte Tmax.
Maltese: L-ikel jista' jnaqqas l-assorbiment b'madwar 20% u jżid Tmax.
Romanian: Blister:
Maltese: Tifsira:
Romanian: - Tratamentul de lungă durată (peste 3 luni):
Maltese: - Trattament fit-tul (itwal minn 3 xhur):
Romanian: - Ciclosporină:
Maltese: - Ċiklosporine:
Romanian: Lornoxicam este absorbit rapid şi aproape complet din tractul gastrointestinal.
Maltese: Lornoxicam huwa assorbit malajr u kważi għal kollox mill-passaġġ gastrointestinali.
Romanian: Rar: Funcţie hepatică anormală.
Maltese: Funzjoni tal-fwied anormali.
Romanian: Tulburări psihice
Maltese: Disturbi viżivi
Romanian: Soluţia trebuie administrată lent pe durata a cel puţin 15 secunde în cazul injectării i.v. şi a cel puţin 5 secunde în cazul injectării i.m.
Maltese: L-injezzjoni għandha tingħata bil-mod u ddum għal mhux inqas 15-il sekonda bħala injezzjoni i.v., u mhux inqas minn 5 sekondi bħala injezzjoni i.m..
Romanian: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp.
Maltese: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o. Tel.
Romanian: Data primei autorizări: 21 martie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 ianuarie 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Jannar 2012
Romanian: - o reacţie alergică la Xelevia (vezi pct. 4).
Maltese: - reazzjoni allerġika għal Xelevia (ara sezzjoni 4).
Romanian: Neopharmed Gentili S.p.A. Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
Maltese: Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
Romanian: Xelevia face parte dintr-o clasă de medicamente antihiperglicemiante orale, denumită inhibitori ai dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4).
Maltese: Xelevia huwa membru ta' klassi ta' sustanzi anti-ipergliċemiċi orali li jissejħu inibituri ta' dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4).
Romanian: Xelevia împreună cu alte medicamente
Maltese: Mediċini oħra u Xelevia
Romanian: EPAR-ul complet pentru Xelevia este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Substanţa activă din Xelevia, sitagliptina, este un inhibitor al dipeptidil-peptidazei-4 (DPP-4).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Xelevia, is-sitagliptina, hija inibitur tad-dipeptidil-peptidażi-4 (DPP 4).