FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A etionamida deve ser retirada se estes efeitos forem significativos.
Hungarian: Az etionamid alkalmazását fel kell függeszteni, ha ezek a hatások jelentősek.
Portuguese: 4 g (uma saqueta) três vezes por dia.
Hungarian: 4 g (egy tasak) naponta háromszor.
Portuguese: O tratamento é habitualmente administrado durante dois anos (24 meses).
Hungarian: A kezelést általában két évig (24 hónapig) folytatják.
Portuguese: Dados farmacocinéticos limitados sugerem não existir diferenças substanciais entre os adultos e as crianças.
Hungarian: A korlátozott farmakokinetikai adatok arra utalnak, hogy nincs lényeges különbség a felnőttek és a gyermekek között.
Portuguese: Cada caixa contém 30 saquetas.
Hungarian: Minden doboz 30 tasakot tartalmaz.
Portuguese: • Beba de imediato.
Hungarian: • Azonnal igya meg!
Portuguese: As orientações oficiais quanto à utilização correta de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos iránymutatást.
Portuguese: A absorção dos triglicéridos é sempre normal.
Hungarian: triglicerid-abszorpció mindig normális.
Portuguese: Observaram-se também outras malformações; contudo, desconhece-se a natureza exata destes achados.
Hungarian: Egyéb fejlődési rendellenességekről is beszámoltak; ugyanakkor ezen jelenségek pontos természete ismeretlen.
Portuguese: A dose diária máxima é de 12 g. A duração habitual do tratamento é de 24 meses.
Hungarian: A maximális napi adag 12 g. A kezelés szokásos időtartama 24 hónap.
Portuguese: Outros medicamentos e GRANUPAS
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a GRANUPAS
Portuguese: Os estudos em animais revelaram uma certa toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során némi reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Portuguese: É possível que o seu médico tenha de começar com uma dose mais baixa para prevenir a ocorrência de possíveis efeitos secundários.
Hungarian: Kezelőorvosa kezdhet alacsonyabb dózissal a lehetséges mellékhatások megelőzése érdekében.
Portuguese: O regime recomendado é de 4 g, a cada 8 horas.
Hungarian: A javasolt adagolás 4 g 8 óránként.
Portuguese: Efeitos secundários desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): • hepatite
Hungarian: Nem ismert mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): • májgyulladás
Portuguese: Não se sabe se atravessa a barreira placentária.
Hungarian: Nem ismert, hogy a gyógyszer átjut-e a placentán.
Portuguese: Data da última renovação: 18 de dezembro de 2018.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. április 07. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. december 18.
Portuguese: Aguarde até à dose seguinte e, nessa altura, tome a dose normal.
Hungarian: Várja meg a következő adag bevételének idejét, és a szokásos adagját vegye be!
Portuguese: Espera-se que a frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em crianças sejam idênticos aos observados nos adultos.
Hungarian: A gyermekeknél jelentkező mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága várhatóan ugyanaz, mint a felnőtteknél.
Portuguese: A utilização do GRANUPAS não é recomendada em bebes recém-nascidos (com idade inferior a 28 dias).
Hungarian: A GRANUPAS alkalmazása újszülötteknél (28 napos életkor alatt) nem javasolt.
Portuguese: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris
Hungarian: 172 rue de Charonne 75011 Párizs
Portuguese: • Se sobrarem alguns granulados no copo, adicione um pouco mais de sumo e beba de imediato.
Hungarian: • Ha a pohárban maradna kevés granulátum, adjon még hozzá kevés levet, és azonnal igya meg!
Portuguese: Observaram-se defeitos ósseos apenas com 77 mg/kg e observou-se um aumento do peso fetal nas outras doses.
Hungarian: Csontdefektusokat csak 77 mg/kg dózisnál észleltek, az egyéb dózisoknál pedig növekvő magzati súlyt jelentettek.
Portuguese: Este medicamento foi receitado apenas para si.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Portuguese: Caso experimente algum destes sintomas, fale imediatamente com o seu médico.
Hungarian: Ha ezeknek a tüneteknek bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához!
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida do seguinte modo: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1000),
Hungarian: gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: • lesões nervosas nas mãos e nos pés,
Hungarian: • idegkárosodás a kezekben és a lábakban,
Portuguese: Na tabela abaixo, todas as reações adversas são enumeradas por classe de sistemas de órgãos e por frequência.
Hungarian: Az alábbi táblázatban minden mellékhatás szervrendszerek és gyakoriság szerint kerül felsorolásra.
Portuguese: Os resultados da literatura sugerem o seguinte:
Hungarian: A szakirodalomból származó eredmények az alábbiakra utalnak:
Portuguese: Os resultados indicam que o ácido para-aminossalicílico não revelou produzir qualquer efeito clastogénico em ratinhos tratados com níveis de dose não tóxicos (examinados 24 horas após 2 administrações diárias de 312,5 a 1250 mg/kg).
Hungarian: Az eredmények azt mutatják, hogy a para-aminoszalicilsav nem okozott semmilyen klasztogén hatást a nem toxikus dózisszinteken kezelt egereknél (a vizsgálatot napi két, 312,5 - 1250 mg/kg mennyiségű gyógyszeradag beadása után 24 órával végezték el).
Portuguese: se está infetado com VIH.
Hungarian: • ha HIV-fertőzött.
Portuguese: A dose recomendada para adultos é de 1 saqueta três vezes por dia, num regime de 1 saqueta a cada 8 horas.
Hungarian: Felnőttek számára az ajánlott dózis naponta háromszor egy tasak, 8 óránként egy tasakot adagolva.
Portuguese: Esta quantidade diária é dividida em duas doses, espalhadas ao longo do dia.
Hungarian: A napi mennyiséget két adagban kell beadni a nap folyamán elosztva.
Portuguese: A semivida plasmática deste agente é de cerca de 1 hora, sendo que a concentração não é substancialmente alterada na disfunção hepática.
Hungarian: gyógyszer plazma féléletideje hozzávetőlegesen 1 óra, a koncentráció nem változik lényegesen májműködési zavar esetén.
Portuguese: Em condições neutras, como as existentes no intestino delgado ou em alimentos neutros, o revestimento resistente a ácido dos granulados é dissolvido no espaço de um minuto.
Hungarian: Semleges körülmények között, amilyen a vékonybélben vagy semleges ételekben található, a saválló bevonat egy percen belül feloldódik.
Portuguese: Hipotiroidismo em doentes co-infetados com VIH
Hungarian: Hypothyreosis a HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél
Portuguese: Doença renal grave.
Hungarian: Súlyos vesebetegség.
Portuguese: As reações na pele de hipersensibilidade foram também frequentes, bem como as reações adversas relacionadas com o sistema nervoso.
Hungarian: túlérzékenységi bőrreakciók szintén gyakoriak voltak, szintúgy az idegrendszerrel kapcsolatos mellékhatások.
Portuguese: • tempo hemorrágico prolongado,
Hungarian: • elnyújtott vérzési idő,
Portuguese: Ao contrário do que sucede com a isoniazida, o processo de acetilação não é geneticamente determinado.
Hungarian: Az acetilációs folyamat az izoniazidhoz hasonlóan nem genetikailag determinált.
Portuguese: Difenidramina (para reações alérgicas).
Hungarian: • Difenil-hidramin (allergiás reakciók esetén).
Portuguese: Digoxina (para doenças do coração).
Hungarian: • Digoxin (szívbetegség esetén),
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
Portuguese: • dor de cabeça,
Hungarian: • fejfájás,
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de GRANUPAS
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az GRANUPAS
Portuguese: Não mastigar nem esmagar.
Hungarian: Ne rágja meg és ne törje össze!
Portuguese: Considerando que não existem estudos adequados e devidamente controlados do ácido para-aminossalicílico em seres humanos, o ácido paraaminossalicílico só deve ser administrado a uma mulher grávida se claramente necessário.
Hungarian: Mivel nincsenek megfelelő és jól kontrollált tanulmányok a para-aminoszalicilsav emberi alkalmazásáról, a para-aminoszalicilsav csak akkor adható terhes nőknek, ha feltétlenül szükséges.
Portuguese: No coelho, o aminossalicilato de sódio não teve quaisquer efeitos no desenvolvimento embriofetal; contudo, as doses avaliadas foram inferiores às propostas a nível clínico.
Hungarian: Nyulaknál a nátrium-aminoszalicilát nem volt hatással az embriofötális fejlődésre; ugyanakkor az értékelt dózisok a klinikailag javasoltaknál alacsonyabbak voltak.
Portuguese: Não existe qualquer experiência de sobredosagem em seres humanos.
Hungarian: Embereknél a túladagolással nincs tapasztalat.
Portuguese: Vitamina B12
Hungarian: B12-vitamin
Portuguese: EU/1/13/896/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/896/001
Portuguese: No caso do desenvolvimento de um aumento ligeiro da temperatura ou de uma reação na pele, o incremento deve diminuir um nível ou a progressão suspensa por um ciclo.
Hungarian: Ha enyhe hőmérséklet-emelkedés vagy bőrreakció jelentkezik, a dózis növelését egy szinttel vissza kell venni, vagy az emelés folytatását egy ciklus erejéig vissza kell tartani.
Portuguese: As concentrações de líquido pleural ou sinovial são aproximadamente iguais ao plasma.
Hungarian: A pleurális és szinoviális folyadékok koncentrációi hozzávetőleg azonosak a plazmáéval.
Portuguese: • É possível que observe o surgimento de granulados nas fezes, o que é absolutamente normal.
Hungarian: • A granulátum megjelenhet a székletében, ami normális.
Portuguese: Saquetas de papel/polietileno de baixa densidade/película de alumínio/primário/polietileno de baixa densidade.
Hungarian: Papír / alacsony denzitású polietilén / alumínium fólia / primer / alacsony denzitású polietilén tasakok.
Portuguese: Num estudo de dose única, a semivida plasmática do ácido para-aminossalicílico administrado na forma de GRANUPAS correspondeu a 1,62±0,85 h.
Hungarian: Egy egyszeri dózissal végzett tanulmányban a GRANUPAS formájában alkalmazott para-aminoszalicilsav plazma féléletideje 1,62±0,85 óra volt.
Portuguese: O doente deve ser monitorizado com cuidado durante os três primeiros meses de terapêutica, sendo que o tratamento deve ser suspenso de imediato ao primeiro sinal de erupção na pele, febre ou outros sinais premonitórios de intolerância.
Hungarian: A kezelés első három hónapja alatt a beteget gondos felügyelet alatt kell tartani, és a kezelést azonnal fel kell függeszteni, ha bőrkiütés, láz vagy az intolerancia egyéb figyelmeztető jelei jelentkeznek.
Portuguese: Ver secção 4.2 para ajustes posológicos para a dessensibilização.
Hungarian: A 4.2 pont tartalmazza a deszenzitizációra vonatkozó adagolási módosításokat.
Portuguese: Quaisquer granulados que fiquem no fundo do copo devem ser engolidos de imediato através da adição de uma pequena quantidade de líquido.
Hungarian: A pohár alján visszamaradt granulátumot kevés folyadék hozzáöntését követően azonnal le kell nyelni.
Portuguese: Em culturas de linfócitos humanos, os efeitos clastogénicos in vitro das quebras acromáticas, cromatídicas, isocromáticas ou translocações cromatídicas não foram observados com 153 ou 600 µg/ml mas, com 1500 e 3000 µg/ml, verificou-se um aumento das aberrações cromatídicas ligado à dose.
Hungarian: Humán limfocitakultúrában 153 vagy 600 µg/ml koncentrációnál nem figyeltek meg in vitro klasztogén hatásokat, akromatikus, kromatikus és izokromatikus töréseket vagy kromatid transzlokációkat, de 1500 és 3000 µg/ml dózisnál dózisfüggő emelkedés jelentkezett a kromatid aberrációk tekintetében.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes estiveram relacionadas com o sistema gastrointestinal.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a gasztrointesztinális rendszerrel voltak kapcsolatosak.
Portuguese: O ácido aminossalicílico de sódio não foi mutagénico na estirpe TA 100 do teste de Ames.
Hungarian: A nátrium-aminoszalicilsav nem volt mutagén a TA 100 Ames-teszt során.
Portuguese: Deve ser bebido de imediato, garantindo que não são deixados granulados no copo.
Hungarian: Egyszerre kell kiinni, meggyőződve arról, hogy a pohárban nem maradt granulátum.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico pode causar hepatite.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav hepatitiszt okozhat.
Portuguese: Hipotiroidismo*
Hungarian: Hypothyreoidismus *
Portuguese: O ácido aminossalicílico é bacteriostático contra a Mycobacterium tuberculosis.
Hungarian: Az aminoszalicilsav bakteriosztatikus hatással bír a Mycobacterium tuberculosis ellen.
Portuguese: • pontos vermelhos na pele,
Hungarian: • vörös kiütések a bőrön,
Portuguese: É importante que não dissolva, esmague ou mastigue os granulados, pois eles podem não ser absorvidos devidamente e causar dores de barriga ou hemorragia.
Hungarian: hogy ne oldja fel, ne törje össze és ne rágja meg a granulátumot, mivel előfordulhat, hogy az nem megfelelően fog felszívódni, és gyomorfájást vagy -vérzést okozhat.
Portuguese: O GRANUPAS não é recomendado durante a gravidez e só deve ser utilizado se indicado pelo seu médico.
Hungarian: A GRANUPAS alkalmazása nem javallt terhesség alatt, és csak akkor szabad szedni, ha kezelőorvosa ezt javasolta Önnek.
Portuguese: Overpharma Tel: +351 214 307 760
Hungarian: Tel: +351 214 307 760
Portuguese: • diminuição da capacidade dos glóbulos vermelhos para libertarem oxigénio,
Hungarian: • a vörösvértestek oxigénfelszabadító képességének csökkenése,
Portuguese: Considerando que os granulados estão protegidos por um revestimento entérico, a absorção só se inicia quando estes saem do estômago.
Hungarian: Mivel a granulumokat bélben oldódó bevonat védi, a felszívódás csak akkor kezdődik el, ha már elhagyták a gyomrot.
Portuguese: Diminuição do nível de protrombina, hepatocitólise.
Hungarian: Csökkent protrombinszint, hepatocytolysis,
Portuguese: Contudo, o ácido para-aminossalicílico aparenta ser um inibidor fraco da DHP in vitro, o que aumenta a possibilidade de poder ter um alvo diferente.
Hungarian: Ugyanakkor a para-aminoszalicilsav in vitro a DHP gyenge inhibitorának tűnik, ami felveti annak lehetőségét, hogy ettől eltérő célpontja van.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 50 a 60%, a distribuição cinética tem uma semivida de 0,94 horas e um volume de distribuição de 1,001 l/kg.
Hungarian: 50-60%, a kinetikai eloszlás féléletideje 0,94 óra, és az eloszlási térfogat 1,001 l/kg.
Portuguese: As notificações da literatura relativas ao ácido para-aminossalicílico em mulheres grávidas referem sempre a administração concomitante de outros medicamentos.
Hungarian: A szakirodalomban a para-aminoszalicilsav terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó beszámolók mindig más gyógyszerekkel való együttes alkalmazásról tesznek jelentést.
Portuguese: Eurocept International BV Trapgans 5
Hungarian: Franciaország Eurocept International BV Trapgans 5
Portuguese: Qual o aspeto de GRANUPAS e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen az GRANUPAS külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Portuguese: Pode verificar-se o desenvolvimento de uma síndrome de má absorção nos doentes a tomarem o ácido para-aminossalicílico, mas, geralmente, não é completa.
Hungarian: A para-aminoszalicilsavat szedő betegeknél malabszorpciós szindróma alakulhat ki, de ez általában nem komplett.
Portuguese: • Não esmague nem mastigue os granulados.
Hungarian: • Ne rágja meg és ne törje össze a granulátumot!
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DE CARTÃO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
Portuguese: Pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite da mãe.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert a gyógyszer kis mennyisége bekerülhet az anyatejbe.
Portuguese: GRANUPAS não deve ser utilizado durante a amamentação.
Hungarian: GRANUPAS alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Portuguese: Inibe o surgimento de resistência bacteriana à estreptomicina e à isoniazida.
Hungarian: Meggátolja a sztreptomicin és az izoniazid ellen kialakuló bakteriális rezisztencia kialakulását.
Portuguese: O conteúdo da saqueta deve ser adicionado a um copo de sumo de laranja ou tomate.
Hungarian: A tasak tartalmát egy pohár narancs- vagy paradicsomléhez kell adni.
Portuguese: O medicamento deve ser engolido imediatamente após a mistura com sumo de laranja, sumo de tomate, doce de maçã ou iogurte, enquanto os granulados estão intactos.
Hungarian: A gyógyszert közvetlenül a narancslébe, paradicsomlébe, almaszószba vagy joghurtba keverését követően le kell nyelni, amíg a granulátum még egészben van.
Portuguese: O fármaco não atravessa a barreira hematoencefálica nos doentes, exceto se as meninges se apresentarem inflamadas, quando a concentração do ácido para-aminossalicílico no líquido cefalorraquidiano corresponde aproximadamente a um valor entre 10 e 50% do plasma.
Hungarian: A gyógyszer nem hatol át a betegekben a vér-agy gáton, kivéve az agyburkok gyulladása esetén, amikor is a para-aminoszalicilsav koncentrációja a cerebrospinális folyadékban körülbelül 10-50%-a a plazmáénak.
Portuguese: As reações são raras após uma dosagem total de 1,5 g.
Hungarian: Az 1,5 g-os teljes dózis felett a reakciók ritkák.
Portuguese: Os doentes devem ser informados da possibilidade de as estruturas dos granulados poderem ser visíveis nas fezes.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy a granulátum váza megjelenhet a székletben.
Portuguese: As estruturas moles dos granulados permanecem e podem ser visíveis nas fezes.
Hungarian: A granulumok puha váza megmarad, és megjelenhet a székletben.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar mais de 1 doente em cada 1000): • perda de apetite (anorexia)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet): • étvágytalanság (anorexia).
Portuguese: Os dados disponíveis a partir de um estudo de desenvolvimento embriofetal no rato, no qual os animais receberam aminossalicilato de sódio (3,85 a 385 mg/kg), foram limitados.
Hungarian: amelyben az állatok nátrium-aminoszalicilátot kaptak (3,85-385 mg/kg).
Portuguese: No caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja acompanhado quanto a quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas e que o tratamento sintomático adequado seja aplicado imediatamente.
Hungarian: Túladagolás esetén javasolt a betegeknél a mellékhatások okozta panaszok és tünetek monitorozása, és azonnal megfelelő tüneti kezelést kell kezdeni.
Portuguese: info@lucanepharma.com info@overpharma.pt
Hungarian: info@overpharma.pt
Portuguese: Os outros componentes são silicacoloidal hidratada, dibutilo sebacato, copolímero ácido metacrílicoacrilato de etilo (1:1), com dispersão a 30 por cento, hipromelose, celulose microcristalina e talco.
Hungarian: Egyéb összetevők: víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, dibutil-szebacát, metakrilsav - etil-akrilát kopolimer (1:1) diszperzió 30%, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, talkum.
Portuguese: Celulose microcristalina
Hungarian: Hipromellóz Mikrokristályos cellulóz Talkum
Portuguese: Em crianças, as doses mais pequenas devem ser medidas com a ajuda da colher de medida e administradas polvilhando-as sobre doce de maçã ou iogurte.
Hungarian: Gyermekek esetében a kisebb adagokat az adagoló kanállal kell kimérni, és almaszósz vagy joghurt tetejére szórva kell adni.
Portuguese: É fornecida uma colher de medida destinada a medir doses pequenas, inferiores a 4 g, no caso das crianças pequenas.
Hungarian: A mellékelt adagoló kanállal a kisgyermekek részére kimérhetők a 4 g-nál kisebb adagok.
Portuguese: A dose em lactentes, crianças e adolescentes será calculada pelo seu médico com base no peso corporal do doente.
Hungarian: Alkalmazása csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknélCsecsemők, gyermekek és serdülők számára a dózist a kezelőorvos fogja kiszámítani a beteg testsúlya alapján.
Portuguese: O GRANUPAS contém ácido para-aminossalicílico que é utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 28 dias no tratamento da tuberculose resistente em associação com outros medicamentos, nos casos de resistência ou intolerância com outros tratamentos.
Hungarian: A GRANUPAS para-aminoszalicilsavat tartalmaz, amelyet rezisztens tuberkulózis kezelésére alkalmaznak más gyógyszerekkel kombinációban felnőtteknél és 28 napos vagy idősebb gyermekeknél, ha más kezelésekkel szemben rezisztencia vagy intolerancia áll fenn.
Portuguese: Considerando que os metabolitos do ácido para-aminossalicílico são excretados, em grande medida, por filtração glomerular, recomenda-se precaução nos doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (ver também secção 4.3).
Hungarian: Mivel a para-aminoszalicilsav metabolitjai főként glomerulus filtrációval választódnak ki, enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében elővigyázatosság indokolt (lásd még 4.3 pont).
Portuguese: As saquetas podem ser conservadas a temperaturas inferiores a 25 °C até um máximo de 24 horas após a primeira abertura.
Hungarian: A tasakok az első felbontást követően legfeljebb 25°C-on, legfeljebb 24 órán át tárolhatók.
Portuguese: • anomalias visuais,
Hungarian: • látászavarok,
Portuguese: Embora não se dissolva, agitar o sumo no copo ajudará a suspender novamente os granulados no caso de estes depositarem no fundo.
Hungarian: A gyógyszer nem oldódik fel, de az ital keverése elősegíti az ismételt elegyítést, ha a granulumok lesüllyednek a pohár aljára.
Portuguese: A administração concomitante de ácido para-aminossalicílico e etionamida pode intensificar as reações adversas do ácido para-aminossalicílico, sobretudo os efeitos gastrointestinais, incluindo icterícia, hepatite, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal ou anorexia.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav és az etionamid együttes adása fokozhatja a para-aminoszalicilsav mellékhatásait, főként a gasztrointesztinális hatásokat, mint például a sárgaság, hepatitisz, hányinger, hányás, diarrhoea, hasi fájdalom vagy az anorexia.
Portuguese: Foi efetuado um estudo de genotixicidade in vivo (teste de micronúcleo) com o ácido para-aminossalicílico.
Hungarian: Az in vivo genotoxicitási vizsgálatot (mikronukleusz teszt) para-aminoszalicilsavval végezték.
Portuguese: • dor de estômago (dor abdominal),
Hungarian: • gyomorfájdalom (hasi fájdalom),
Portuguese: Os principais metabolitos do ácido para-aminossalicílico (PAS) são produzidos por conjugação: para glicina em ácido para-aminossalicílico (PASU) em até 25% da dose e para N-acetil em N-acetilácido-para-aminossalicílico (Ac-PAS) em até 70% da dose.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav főbb metabolitjai konjugáció révén keletkeznek: glicinnel a para-aminoszalicil-húgysav (PASU) akár a dózis 25%-áig és N-acetillel az N-acetil-para-aminoszalicilsav (Ac-PAS) akár a dózis 70%-áig.
Portuguese: Dor no tendão, dor de cabeça, anomalias visuais, neuropatia periférica, tonturas
Hungarian: Ínfájdalom, fejfájás, látászavarok, perifériás neuropátia, szédülés
Portuguese: Juntos, constituem mais de 90% do total de metabolitos do PAS presentes na urina.
Hungarian: Ezek együtt a vizeletben található para-aminoszalicilsav metabolitok 90%-át adják.
Portuguese: Os granulados não podem ser esmagados nem mastigados, pois isso prejudica o revestimento gastrorresistente.
Hungarian: A granulátumot tilos összetörni vagy megrágni, mivel akkor károsodik a gyomornedv-ellenálló bevonat.
Portuguese: *ver a Descrição de reações adversas selecionadas abaixo Descrição de reações adversas selecionadas Hipotiroidismo
Hungarian: *Lásd alább a Kiválasztott mellékhatások leírása pontot.