FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vistide zal niet verhinderen dat u een HIV-infectie aan anderen doorgeeft; u moet daarom voorzorgsmaatregelen blijven nemen om te voorkomen dat u anderen besmet.
Estonian: Vistide kasutamine ei peata HIV-infektsiooni edasi andmist teistele inimestele, seega peate te jätkama ettevaatusabinõude kasutamist, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100; <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000; <1/100) või teadmata sagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Ierland
Estonian: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Iirimaa
Dutch: • Licht uw arts in als u suikerziekte heeft.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui põete diabeeti (suhkurtõbi).
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen of oplosmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitee ega lahustitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Dutch: Patiënten die beide geneesmiddelen krijgen, dienen nauwlettend gecontroleerd te worden op door zidovudine geïnduceerde hematologische toxiciteit.
Estonian: Patsiente, kellele manustatakse mõlemat ravimit, tuleb hoolikalt jälgida zidovudiinist tingitud hematoloogilise toksilisuse suhtes.
Dutch: Aan het einde van deze bijsluiter wordt voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aanvullende informatie gegeven over hoe Vistide moet worden toegediend.
Estonian: Käesoleva infolehe lõpus on tervishoiutöötajatele lisateave Vistide manustamise kohta.
Dutch: In beide studies werden tumoren geobserveerd binnen de 3 maanden na toediening.
Estonian: Mõlema uuringu puhul ilmnesid tuumorid 3 kuud kestnud manustamise jooksul.
Dutch: Het gebruik van deze geneesmiddelen moet ten minste 7 dagen vóór de behandeling met Vistide worden stopgezet.
Estonian: Nende ravimite manustamine tuleb vähemalt 7 päeva enne Vistide manustamist lõpetada.
Dutch: Hemolytische anemie is ook voorgekomen en is mogelijk geassocieerd met G6PD-deficiëntie.
Estonian: On tekkinud ka hemolüütiline aneemia, aga see võib olla seotud G6DP puudulikkusega.
Dutch: Vistide heeft schade aan ongeboren dieren veroorzaakt en mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij de mogelijke voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's voor de foetus.
Estonian: Vistide põhjustas loomadel lootekahjustusi ning seda ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul kui saadav kasu ületab riski lootele.
Dutch: Daarnaast kan het toedienen van een anti-emeticum nodig zijn.
Estonian: Võib vajalikuks osutuda antiemeetikumi manustamine.
Dutch: De gevoeligheden in vitro voor cidofovir worden in de volgende tabel aangegeven.
Estonian: In vitro tundlikkus tsidofoviiri suhtes on ära toodud järgmises tabelis:
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Vistide bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Vistide põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: • Mogelijke wisselwerkingen tussen Vistide en anti-HIV-proteaseremmers zijn niet onderzocht.
Estonian: • Võimalikke koostoimeid Vistide ja HIV proteaasi inhibiitorite vahel ei ole uuritud.
Dutch: Vistide geneest CMV-retinitis niet, maar kan uw toestand verbeteren door de voortgang van de aandoening te vertragen.
Estonian: Vistide ei ravi lõplikult CMV retiniiti, kuid võib parandada teie seisundit lükates edasi haiguse progresseerumist.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vistide bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Estonian: Vistide ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel pole tõestatud.
Dutch: Vistide kan kortstondige bijwerkingen veroorzaken zoals vermoeidheid of zwakte.
Estonian: Vistide võib põhjustada lühiajalist väsimust ja nõrkust.
Dutch: Patiëntcontrole
Estonian: Patsientide jälgimine
Dutch: De pH van de formulering wordt op 7,4 gebracht.
Estonian: Ravimi kohandatud pH on 7,4.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, is het mogelijk dat Vistide geen geschikte behandeling voor u is.
Estonian: Kui teil on probleemid neerudega, ei pruugi Vistide-ravi teile sobida.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatepunktist lähtudes tuleb infusioonilahus kohe ära kasutada.
Dutch: Vistide moet worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (arts of verpleegkundige) in een ziekenhuis.
Estonian: Vistide't peab haiglas manustama meditsiinitöötaja (arst või meditsiiniõde).
Dutch: In de studie GS-93-107 bij patiënten met een recidief na behandeling met andere middelen was de mediane tijd tot progressie van retinitis 115 dagen.
Estonian: GS-93-107 uuringus, mis viidi läbi patsientidel, kellel oli CMV retiniit pärast ravi muude ravimitega kordunud, oli keskmine ajavahemik retiniidi progresseerumiseni 115 päeva.
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte injectieflacons dienen te worden weggegooid.
Estonian: Osaliselt kasutatud viaalid tuleb hävitada.
Dutch: Heldere oplossing.
Estonian: Selge lahus.
Dutch: Men dient steeds geschikte voorzorgsmaatregelen te blijven treffen om overdracht van HIV te voorkomen.
Estonian: HIV ülekandumise vältimiseks tuleb jätkata sobivate ettevaatusabinõude kasutamist.
Dutch: Eén patiënt kreeg een enkelvoudige dosis van 16,4 mg/kg en de andere patiënt kreeg een enkelvoudige dosis van 17,3 mg/kg toegediend.
Estonian: Üks patsient sai ühekordse annuse 16,4 mg/kg ja teine 17,3 mg/kg.
Dutch: Probenecide wordt alleen ingenomen op dezelfde dag dat Vistide wordt toegediend.
Estonian: Probenetsiidi võetakse ainult samal päeval, kui manustatakse Vistide't.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/037/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/037/001
Dutch: • hoofdpijn, zwakte/moeheid, koude rillingen en allergische reacties.
Estonian: • peavalu, nõrkus/väsimus, külmavärinad ja allergilised reaktsioonid.
Dutch: Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel moet u onmiddellijk uw arts op de hoogte stellen.
Estonian: Kui rasestute ravi ajal, informeerige koheselt oma arsti.
Dutch: Vistide wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Estonian: Vistide't ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel.
Dutch: U dient ook de bijsluiter van probenecide te lezen.
Estonian: Te peate samuti lugema probenetsiidi pakendi infolehte.
Dutch: • Probenecide kan wisselwerkingen aangaan met andere geneesmiddelen die vaak worden gebruikt bij de behandeling van aids en met aids samenhangende aandoeningen, bijvoorbeeld zidovudine (AZT).
Estonian: • Probenetsiid võib omada koostoimeid teiste ravimitega, mida tavaliselt kasutatakse AIDSi ja AIDSiga seotud haiguste ravimiseks, nt zidovudiin (AZT).
Dutch: Verminderd gehoor
Estonian: Kuulmise halvenemine
Dutch: De arts wordt aangeraden dit met de patiënt te bespreken en zijn aanbeveling te geven, aangepast aan het individuele geval, afhankelijk van de ziektetoestand van de patiënt en de tolerantie voor het geneesmiddel.
Estonian: Arstil on soovitatav sellest patsiendile rääkida ning vastavalt patsiendi seisundile ja taluvusele anda individuaalne soovitus.
Dutch: De fractie van de dosis die tijdens hemodialyse wordt geëxtraheerd is 51,9 ± 11,0%.
Estonian: Hemodialüüsil on eemaldatud 51,9±11,0% annusest.
Dutch: Vistide mag alleen worden geïnfundeerd in venen met adequate bloedstroming met het oog op snelle verdunning en distributie.
Estonian: Vistide't tuleb infundeerida ainult adekvaatse verevooluga veenidesse, et tagada kiire lahjendus ja jaotumine.
Dutch: Het wordt aanbevolen om ten minste 7 dagen vóór het starten met cidofovir het gebruik van potentieel nefrotoxische stoffen te staken.
Estonian: Potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite kasutamine soovitatakse lõpetada vähemalt 7 päeva enne tsidofoviirravi alustamist.
Dutch: Antivirale activiteit
Estonian: Antiviraalne aktiivsus
Dutch: Dosis bij volwassenen
Estonian: Annus täiskasvanutele
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Systemische antivirale middelen, nucleosiden en nucleotiden met uitzondering van reverse transcriptase-remmers, ATC-code: J05AB12
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, nukleosiidid ja nukleotiidid v.a pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC kood: J05AB12
Dutch: De verschijnselen van nefrotoxiciteit waren bij sommige patiënten gedeeltelijk reversibel.
Estonian: Mõnedel patsientidel olid nefrotoksilisuse nähud osaliselt pöörduvad.
Dutch: De mediane tijd tot retinitis-progressie in de twee werkzaamheidsstudies (GS-93-106 en GS-93-105) was respectievelijk 120 dagen en nog niet bereikt in de behandelde groepen versus respectievelijk 22 dagen en 21 dagen in de onbehandelde (uitgestelde behandeling) groepen.
Estonian: Keskmised ajavahemikud retiniidi progresseerumiseni olid kahes efektiivsuse uuringus (GS-93-106 ja GS-93-105) vastavalt 120 päeva ja mitte progresseerunud ravigrupis, võrrelduna 22 ja 21 päevaga mitteravitud (edasilükatud raviga) patsientide grupis.
Dutch: Elke pijn, roodheid of jeuk aan het oog of veranderingen in uw gezichtsvermogen dienen onmiddellijk aan uw arts gemeld te worden, zodat uw behandeling heroverwogen kan worden.
Estonian: Igasugusest valust, silma punasusest või sügelusest ning nägemise muutusest tuleb kohe arstile teatada, et vajadusel ravi korrigeerida.
Dutch: • ontsteking van het oog, verlaagde druk in de ogen, moeilijke of moeizame ademhaling,
Estonian: • silmapõletik, alanenud silmasisene rõhk, raske või pingutatud hingamine, õhupuudustunne,
Dutch: Het toedienen van cidofovir zonder probenecide is klinisch niet onderzocht.
Estonian: Tsidofoviiri kasutamist ilma kaasuva probenetsiidita ei ole kliiniliselt uuritud.
Dutch: • Vistide wordt niet gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie.
Estonian: • Vistide't ei kasutata HIV-infektsiooni raviks.
Dutch: • In het algemeen dienen vrouwen met HIV geen borstvoeding te geven om te voorkomen dat het HIV-virus via de melk aan hun baby wordt doorgegeven.
Estonian: • Naised, kes on nakatunud HIViga ei tohiks last rinnaga toita, et vältida HIVi edasikandumist rinnapiima kaudu vastsündinule.
Dutch: Proteïnurie blijkt een vroege en gevoelige indicator van door cidofovir geïnduceerde nefrotoxiciteit.
Estonian: Proteinuuria on tsidofoviiri poolt indutseeritud nefrotoksilisuse varajane ja tundlik indikaator.
Dutch: De start (het begin) van de behandeling
Estonian: Sissejuhatav (indutseeriv) ravi
Dutch: Virale resistentie
Estonian: Viiruse resistentsus
Dutch: Als u per ongeluk meer Vistide toegediend heeft gekregen dan de voorgeschreven dosis, dient u dit onmiddellijk aan uw arts mee te delen.
Estonian: Kui teile on juhuslikult manustatud suurem annus ravimit Vistide kui teile ette nähtud, teatage sellest kohe oma arstile.
Dutch: Vistide is gecontra-indiceerd bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Estonian: Vistide on vastunäidustatud neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Dutch: Een desensibilisatiekuur met probenecide wordt niet aangeraden.
Estonian: Probenetsiidi desensitisatsiooni programmi ei soovitata.
Dutch: CMV-retinitis is een ooginfectie die veroorzaakt wordt door een virus met de naam cytomegalovirus (CMV).
Estonian: CMV retiniit on silmainfektsioon, mille põhjustajaks on viirus nimega tsütomegaloviirus (CMV).
Dutch: In geval van moeilijkheden met het verkrijgen van probenecide dient echter contact te worden opgenomen met de plaatselijke vertegenwoordiger van de registratiehouder van Vistide voor informatie hierover (zie ook rubrieken 4.2 en 4.4).
Estonian: Kui probenetsiidi hankimisel on raskusi, võib vastava teabe saamiseks pöörduda ka Vistide kohaliku müügiloa hoidja poole (vt ka lõigud 4.2 ja 4.4).
Dutch: Studies hebben aangetoond dat cidofovir clastogeen is in vitro bij 100 µg/ml en dat het embryotoxisch is bij ratten en konijnen.
Estonian: Uuringud on näidanud, et tsidofoviir on klastogeenne kontsentratsioonis 100 µg/ml in vitro ja embrüotoksiline rottidel ja küülikutel.
Dutch: Preventie van nefrotoxiciteit
Estonian: Nefrotoksilisuse vältimine
Dutch: Nierinsufficiëntie [creatinineklaring ≤ 55 ml/min of ≥ 2+ proteïnurie (≥ 100 mg/dl)] is een contraindicatie voor het gebruik van Vistide (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Estonian: Neerupuudulikkuse [kreatiniini kliirens ≤55 ml/min või ≥2+ proteinuuria (≥100 mg/dl)] korral on Vistide kasutamine vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamine:
Dutch: Interacties van cidofovir/probenecide en anti-HIV-geneesmiddelen of geneesmiddelen die gebruikt worden om veel voorkomende chronische virale infecties bij deze populatie te behandelen, zoals HCV en HBV gerelateerde hepatitis, zijn niet onderzocht in klinische studies.
Estonian: Tsidofoviiri/probenetsiidi ja HIV-vastaste ravimite või ravimite, mida sellel patsientide populatsioonil tavaliselt krooniliste viirusinfektsioonide, nagu C-hepatiidiviiruse (HCV) ja B-hepatiidiviirusega (HBV) seotud hepatiit, raviks kasutatakse, omavahelisi koostoimeid ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Dutch: Het is aangetoond dat high flux hemodialyse de serumspiegels van cidofovir met ongeveer 75% vermindert.
Estonian: High flux hemodialüüs on vähendanud tsidofoviiri plasmakontsentratsiooni ligikaudu 75%.
Dutch: U mag Vistide niet toegediend krijgen.
Estonian: Teile ei tohi Vistide't manustada.
Dutch: • aminoglycosiden, pentamidine of vancomycine (voor bacteriële infecties)
Estonian: • aminoglükosiidid, pentamidiin või vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide korral);
Dutch: 1 injectieflacon 375 mg/5 ml
Estonian: 1 viaal 375 mg/5 ml
Dutch: Biochemische gegevens ondersteunen selectieve remming van de DNA-polymerasen van HSV-1, HSV-2 en HCMV door cidofovirdifosfaat, de actieve intracellulaire metaboliet van cidofovir.
Estonian: Biokeemilised andmed toetavad HSV-1, HSV-2 ja HCMV DNA polümeraaside selektiivset inhibeerimist tsidofoviirdifosfaadi, tsidofoviiri aktiivse intratsellulaarse metaboliidi poolt.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van probenecide is essentieel voor het verminderen van de duidelijke nefrotoxiciteit van cidofovir tot een niveau dat resulteert in een aanvaardbare baten/risico verhouding voor de cidofovirbehandeling.
Estonian: Probenetsiidi samaaegne kasutamine on hädavajalik tsidofoviiri väljendunud nefrotoksilisuse vähendamiseks sellises ulatuses, et tsidofoviirravi kasu/riski suhe muutuks aktsepteeritavaks.
Dutch: In vitro eiwitbinding van cidofovir aan plasma- of serumeiwit was 10% of minder over een concentratiebereik voor cidofovir van 0,25 tot 25 µg/ml.
Estonian: In vitro seonduvus plasma või seerumi proteiinidega oli 10% või vähem tsidofoviiri kontsentratsioonivahemiku puhul 0,25...25 µg/ml.
Dutch: Indien Vistide toch in aanraking komt met de huid, dienen de betrokken delen grondig met water te worden gewassen.
Estonian: Kui Vistide satub nahale, tuleb vastav piirkond rohke veega puhtaks pesta.
Dutch: Als u zidovudine inneemt, dient u met uw arts te bespreken om ofwel de inname van zidovudine tijdelijk stop te zetten, ofwel de dosis zidovudine met 50% te verminderen op dagen waarop Vistide en probenecide worden gegeven.
Estonian: Kui võtate zidovudiini, pidage oma arstiga nõu, kas ajutiselt zidovudiini manustamine lõpetada või vähendada zidovudiini kogust 50% neil päevadel, kui kasutate ravimit Vistide ja probenetsiidi.
Dutch: In geval van uveïtis/iritis dient het gebruik van cidofovir te worden gestaakt als er geen reactie is op de behandeling met een lokaal toegediend corticosteroïd, als de toestand verslechtert, of als iritis/uveïtis opnieuw optreedt na een succesvolle behandeling.
Estonian: Ravi tsidofoviiriga tuleb lõpetada, kui uveiit/iriit ei allu ravile paiksete kortikosteroididega, kui need haigused süvenevad või kui uveiit/iriit tekivad uuesti pärast esialgset edukat ravi.
Dutch: De gemiddelde waarden voor totale serumklaring, steady-state distributievolume en halfwaardetijd voor terminale eliminatie waren bij deze patiënten respectievelijk 138 (± 36) ml/u/kg, 388 (± 125) ml/kg en 2,2 (± 0,5) u. Dosisonafhankelijke kinetiek werd aangetoond met enkelvoudige doses cidofovir gegeven over het dosisbereik van 3 tot 7,5 mg/kg.
Estonian: Seerumi kogukliirensi, jaotusruumala ja eliminatsiooni poolväärtusaja keskmised väärtused on vastavalt 138 (±36) ml/h/kg, 388 (±125) ml/kg ja 2,2 (±0,5) h. Annus-sõltuvat kineetikat demonstreeriti tsidofoviiri üksikannustega 3 kuni 7,5 mg/kg.
Dutch: (Zie subrubrieken "Hoe neemt u probenecide samen met Vistide in?"
Estonian: (Vt allpool olevaid alalõike „Kuidas võtta koos Vistide'ga probenetsiidi tablette?"
Dutch: U moet 3 doses probenecidetabletten via de mond innemen op dezelfde dag dat Vistide wordt toegediend, zoals in de volgende tabel wordt aangegeven:
Estonian: Te peate Vistide manustamise päeval saama suukaudselt kolm annust probenetsiidi tablette, nagu on näidatud alltoodud tabelis.
Dutch: Chemische en fysische in-use stabiliteit is aangetoond tot 24 uur bij 2-8°C wanneer het verdunnen heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.
Estonian: On näidatud, et valmislahus on temperatuuril 2...8°C keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne kuni 24 tundi, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp
Dutch: • geneesmiddelen die tenofovir bevatten en die gebruikt worden om een HIV-1-infectie en/of een chronische hepatitis B-infectie te behandelen
Estonian: Nende hulka kuuluvad: • tenofoviiri sisaldavad ravimid, mida kasutatakse HIV-1-infektsiooni ja/või kroonilise B
Dutch: De behandeling met cidofovir dient te worden gestaakt en intraveneuze hydratatie wordt aanbevolen als het serumcreatinine met ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl) stijgt of als zich een persisterende proteïnurie van ≥ 2+ ontwikkelt.
Estonian: Ravi tsidofoviiriga tuleb lõpetada ning intravenoosne hüdratsioon on soovitatav kui seerumi kreatiniin tõuseb ≥44 μmol/l (≥0,5 mg/dl) või kui ilmneb püsiv proteinuuria ≥2+.
Dutch: Bij patiënten met normale nierfunctie werd binnen 24 uur 80 tot 100% van de intraveneuze dosis in de urine teruggevonden als onveranderd cidofovir.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel leiti 80% kuni 100% intravenoosselt manustatud tsidofoviirist kuni 24 tundi hiljem muutumatul kujul uriinis.
Dutch: Bij patiënten waarbij allergische of overgevoeligheidssymptomen voor probenecide ontstaan (bijv. uitslag, koorts, koude rillingen en anafylaxe) dient het profylactisch of therapeutisch gebruik van een geschikt antihistaminicum en/of paracetamol te worden overwogen.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb probenetsiidi suhtes allergilisi või ülitundlikkusnähte (nt lööve, palavik, külmavärinad ja anafülaksia), tuleb kaaluda antihistamiinikumi ja/või paratsetamooli profülaktilist või raviotstarbelist kasutamist.
Dutch: In peri- en postnatale ontwikkelingsonderzoeken waarin vrouwelijke ratten éénmaal daags subcutane injecties cidofovir kregen in doses tot 1,0 mg/kg/dag vanaf dag 7 van de dracht tot en met dag 21 na de worp (ongeveer 5 weken) werden geen nadelige gevolgen voor de levensvatbaarheid, groei, gedrag, seksuele rijping of voortplantingscapaciteit van de nakomelingen gezien.
Estonian: Peri- ja postnataalse arengu uuringus, milles emastele rottidele manustati alates 7. tiinuse päevast kuni 21. sünnitusjärgse päevani (umbkaudu 5 nädala vältel) üks kord ööpäevas tsidofoviiri nahaaluselt annuses kuni 1,0 mg/kg/ööpäevas, ei täheldatud ebasoodsaid toimeid järglaste eluvõimelisusele, kasvule, käitumisele, seksuaalsele küpsemisele ja reproduktsioonivõimele.
Dutch: De behandeling dient voorgeschreven te worden door een arts die ervaren is in het behandelen van HIV-infecties.
Estonian: Ravi peab määrama arst, kellel on HIV infektsiooni ravi kogemus.
Dutch: Het verkrijgen van probenecide
Estonian: Probenetsiidi hankimine
Dutch: Mannelijke patiënten dienen te worden ingelicht over het feit dat cidofovir verminderd testesgewicht en hypospermie bij dieren heeft veroorzaakt.
Estonian: Meespatsiente tuleb teavitada, et tsidofoviir põhjustas loomadel munandite kaalu vähenemist ja hüpospermiat.
Dutch: Cidofovirdifosfaat remt deze virale polymerasen bij concentraties die 8 tot 600 keer lager liggen dan de concentraties die nodig zijn om menselijke cel DNA-polymerasen alfa, bèta en gamma te remmen.
Estonian: Tsidofoviirdifosfaat inhibeerib nimetatud viiruse polümeraase kontsentratsioonides, mis on 8...600 korda madalamad nendest, mis inhibeerivad inimese raku DNA alfa, beeta ja gamma polümeraase.
Dutch: Opslag gedurende langer dan 24 uur of invriezen wordt niet aanbevolen.
Estonian: Üle 24 tunni säilitamine või hoidmine sügavkülmas ei ole soovitatav.
Dutch: Antivirale activiteit wordt gezien bij concentraties die beduidend lager liggen dan deze die celdood veroorzaken.
Estonian: Antiviraalset aktiivsust on täheldatud madalamate kontsentratsioonide juures, kui on rakusurma esile kutsuvad kontsentratsioonid.
Dutch: De veiligheid van cidofovir is niet geëvalueerd bij patiënten die andere stoffen kregen waarvan bekend is dat ze mogelijk nefrotoxisch zijn (bijv. tenofovir, aminoglycosiden, amfotericine B, foscarnet, intraveneus pentamidine, adefovir en vancomycine).
Estonian: Tsidofoviiri kasutamise ohutust ei ole hinnatud patsientidel, kes kasutavad teisi teadaolevalt potentsiaalselt nefrotoksilisi ravimeid (nt tenofoviir, aminoglükosiidid, amfoteritsiin B, foskarnet, intravenoosne pentamidiin, adefoviir ja vankomütsiin).
Dutch: De aanbevolen dosis, frequentie en infusiesnelheid mogen niet worden overschreden.
Estonian: Soovitatud annust, manustamise kiirust ja sagedust ei tohi ületada.
Dutch: Hoe ziet Vistide eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Vistide välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Vistide is alleen ontworpen voor intraveneuze infusie en mag niet via andere methoden, zoals intraoculaire injectie, of topisch worden toegediend.
Estonian: Vistide on mõeldud ainult intravenoosseks infusiooniks ja seda ei tohi manustada ühelgi teisel viisil, sh ei intraokulaarse süstena ega paikselt.
Dutch: Cidofovir heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Tsidofoviir ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van cidofovir zijn in geval van zulke aandoeningen niet vastgesteld.
Estonian: Tsidofoviiri efektiivsus ja ohutus ei ole nendes tingimustes kindlaks tehtud.
Dutch: Twee gram probenecide dient 3 uur vóór de dosis cidofovir te worden toegediend en één gram 2 uur en opnieuw 8 uur na het voltooien van de cidofovir infusie van 1 uur (in totaal 4 gram).
Estonian: Kaks grammi probenetsiidi tuleb manustada 3 tundi enne tsidofoviiri annust ja üks gramm 2 ning 8 tundi pärast tunniajalise tsidofoviiri infusiooni lõppu (kokku 4 grammi).
Dutch: Indien na hydratatie de proteïnurie nog steeds ≥ 2+ is, dan dient de cidofovirbehandeling te worden stopgezet.
Estonian: Kui pärast vedeliku manustamist ilmneb uuesti ≥2+ proteinuuria, tuleb ravi tsidofoviiriga lõpetada.
Dutch: • misselijkheid, braken, huiduitslag en koorts.
Estonian: • iiveldus, oksendamine, lööve ja palavik.
Dutch: Verlaging van het aantal bloedcellen en bloedplaatjes is ook voorgekomen.
Estonian: Esinenud on ka vere punaliblede arvu ja vereliistakute arvu vähenemist.
Dutch: Het is niet bekend of cidofovir/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Estonian: Ei ole teada, kas tsidofoviir/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Vistide en andere potentieel nefrotoxische stoffen is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.4).
Estonian: Vistide ja teiste potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.4).