FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: * Ο ΜRSA είναι πολύ πιθανό να είναι ανθεκτικός στη σιπροφλοξασίνη και η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για τη θεραπεία πιθανών ή γνωστών λοιµώξεων από MRSA εκτός αν ο οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος.
Estonian: * On väga tõenäoline, et MRSA on tsiprofloksatsiinile resistentne ning seetõttu ei tohi tsiprofloksatsiini kasutada eeldatava või teadaoleva MRSA infektsiooni ravimiseks, kui ei ole täpselt teada, et organism on tundlik.
Greek: Αυτό µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εµφάνισης τοξικών αντιδράσεων που σχετίζονται µε τη µεθοτρεξάτη.
Estonian: See võib suurendada metotreksaadiga seotud toksiliste reaktsioonide riski.
Greek: Έχουν αναφερθεί ανεπιθύµητες ενέργειες σε 5-14% των ασθενών που έλαβαν σιπροφλοξασίνη.
Estonian: Kõrvaltoimeid on kirjeldatud 5...14% tsiprofloksatsiini saavatel patsientidel.
Greek: Το ένζυµο DNA- γυράση παίζει κρίσιµο ρόλο σε αυτήν την διαδικασία.
Estonian: Selles protsessis on oluline roll ensüümil DNA-güraas.
Greek: Εάν εσείς ή κάποιος στην οικογένειά σας πάσχει από αυτήν την ασθένεια, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Estonian: Kui teil või kellelgi teie perekonnas on see haigus, peate oma arstiga nõu pidama.
Greek: Αυτά τα επεισόδια παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς µε περαιτέρω παράγοντες κινδύνου για παράταση διαστήµατος QTc.
Estonian: Need probleemid esinesid peamiselt patsientidel, kellel olid ka teised QTc-aja pikenemise riskitegurid.
Greek: Εγγενώς ανθεκτικοί οργανισµοί Gram-θετικά αερόβια
Estonian: Liigiomaselt resistentsed organismid Gram-positiivsed aeroobid
Greek: Όπως µε όλα τα άλλα αντιβιοτικά, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ως προς την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών των αρχικά ευαίσθητων βακτηριδίων, ειδικά των P. aeruginosa και του S. aureus (βλ. τις σχετικές αναφορές στην παράγραφο 5.1).
Estonian: Nagu ka teiste antibiootikumide korral peab patsienti ravi ajal jälgima algselt tundlike bakterite, eelkõige P. aeruginosa ja S. aureus, resistentsete tüvede tekke suhtes (vt vastavasisuline osa lõigus 5.1).
Greek: Αυτή η κατάσταση είναι απειλητική για τη ζωή και µπορεί να έχει µοιραία έκβαση.
Estonian: See haigus on eluohtlik ja võib lõppeda surmaga.
Greek: Ο έλεγχος του επιπέδου ενεργής ουσίας στο αίµα παρέχει την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Estonian: Toimeaine kontsentratsiooni jälgimine veres on kõige usaldusväärsem alus annuse kohandamiseks.
Greek: • Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών.
Estonian: • alla 5aastastel lastel;
Greek: Αυτός ο σχετικά υψηλός όγκος κατανοµής καταδεικνύει µία αποτελεσµατική διείσδυση στους ιστούς και στα υγρά.
Estonian: See suhteliselt kõrge jaotusruumala näitab efektiivset tungimist kudedesse ja vedelikesse.
Greek: Εάν είστε µεγαλύτερος από 65 ετών ο ιατρός σας µπορεί να ορίσει για εσάς µία δόση βασισµένη στη νεφρική σας λειτουργία και τη σοβαρότητα της ασθένειας.
Estonian: Kui te olete üle 65 aasta vana, võib teie arst annuse määramisel arvestada teie neerutalitlust ja haiguse raskusastet.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ciprofloxacin Hikma µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Ciprofloxacin Hikma põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Greek: Οι ασθενείς που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη πρέπει να ενυδατώνονται καλά και πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική αλκαλικότητα των ούρων.
Estonian: Tsiprofloksatsiini saavad patsiendid peavad olema hästi hüdreeritud ja vältima peaks ülemäära leeliselist uriini.
Greek: Όλοι οι µεταβολίτες είναι ενεργοί, αλλά σε µικρότερο βαθµό από τη σιπροφλοξασίνη.
Estonian: Kõik metaboliidid on aktiivsed, kuid vähem kui tsiprofloksatsiin.
Greek: Στην περίπτωση της ταυτόχρονης χορήγησης αυτών των προϊόντων, πρέπει να παρακολουθείται ο χρόνος προθροµβίνης (PT) ή άλλες κατάλληλες δοκιµασίες προσδιορισµού της πήξης του αίµατος.
Estonian: Nende ainete samaaegsel manustamisel tuleb jälgida protrombiini aega (PT) või teisi sobivaid koagulatsiooniteste.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι ένα αντιβιοτικό.
Estonian: Ciprofloxacin Hikma on antibiootikum.
Greek: • Εάν θηλάζετε.
Estonian: • kui te imetate;
Greek: Μπορεί να λάβουν τη µορφή τοπικών δερµατικών αντιδράσεων, όπως ερυθρότητα στο δέρµα, ερεθισµό ή πόνο, οι οποίες εξαφανίζονται συνήθως γρήγορα µετά από τη λήξη της έγχυσης.
Estonian: Need reaktsioonid võivad olla paiksed nahareaktsioonid, nagu näiteks nahapunetus, -ärritus või valu, mis tavaliselt kaovad kiiresti pärast infusiooni lõpetamist.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιµα στοιχεία όσον αφορά στη χρήση της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά και τους εφήβους.
Estonian: Andmed tsiprofloksatsiini kasutamise kohta lastel ja noorukitel ei ole piisavad.
Greek: Η νεφρική κάθαρση αποτελεί το 60% - 70% της συνολικής κάθαρσης σώµατος και είναι περίπου 3 φορές υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης.
Estonian: Neerukliirens moodustab 60...70% kogu keha kliirensist ja on ligikaudu 3 korda kõrgem kui kreatiniini kliirens.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile.
Greek: Η χηµική και φυσική σε χρήση σταθερότητα έχει καταδειχθεί αµέσως µετά από τη διάλυση, µετά από 24 ώρες σε 2 - 8°C και µετά από 24 ώρες σε θερµοκρασία δωµατίου.
Estonian: Kasutamisaegse keemilise ja füüsikalise stabiilsuse püsimine on tõestatud koheselt pärast lahjendamist, üle 24 h jooksul temperatuuril 2...8 °C ja 24 h jooksul toatemperatuuril.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να προκαλέσει αυτές τις παρενέργειες, ιδιαίτερα εάν είστε ηλικιωµένοι ή παίρνετε ένα φάρµακο της οµάδας των λεγόµενων στεροειδών, όπως υδροκορτιζόνη.
Estonian: See ravim võib neid kõrvaltoimeid põhjustada, eriti kui te olete eakas või võtate steroidide rühma kuuluvaid ravimeid, näiteks hüdrokortisooni.
Greek: Εάν αυτές οι αντιδράσεις επαναλαµβάνονται ή επιδεινώνονται κατά τη διάρκεια µιας ακόλουθης έγχυσης, δε θα πρέπει να χορηγηθεί περαιτέρω έγχυση.
Estonian: Kui need reaktsioonid tekivad uuesti või raskemal kujul ka järgmise infusiooni ajal, ei tohiks rohkem infusioone teha.
Greek: Η σύνδεση της σιπροφλοξασίνης στις πρωτεΐνες πλάσµατος βρίσκεται µεταξύ 16% και 28% και δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση και το pH (που καθορίζονται µε τη βοήθεια της υπερδιήθησης).
Estonian: Tsiprofloksatsiini seondumine plasmavalkudega on 16...28% ega sõltu kontsentratsioonist ja pH-st (määratud ultrafiltratsiooni meetoditega).
Greek: Η επικράτηση της επίκτητης ανθεκτικότητας µπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και µε το χρόνο για τα επιλεγµένα είδη και είναι επιθυµητές οι τοπικές πληροφορίες ανθεκτικότητας, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία των λοιµώξεων βαριάς µορφής.
Estonian: Omandatud resistentsuse levimus võib valitud liikide jaoks olla piirkonniti ja aja lõikes erinev, mille tõttu on soovitav omada kohalikku infot resistentsuse kohta, eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς ιατρική συνταγή.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Greek: Εάν ωστόσο εµφανιστούν ενοχλήσεις, όπως πυρετός, εξάνθηµα, µικρά κόκκινα σηµεία στο δέρµα, πρέπει να συµβουλευθειτε το γιατρό σας επειδή ίσως χρειαστεί να διακοπεί η θεραπεία.
Estonian: • Kui sellele vaatamata tekivad kaebused, nagu näiteks palavik, lööve, sügelemine, väikesed punased täpid nahal, peate oma arstiga nõu pidama, sest võibolla on vaja ravi katkestada.
Greek: Πολύ σπάνιες: ψυχωτικές αντιδράσεις (οι οποίες είναι δυνατό να οδηγήσουν σε αυτοκαταστροφική συµπεριφορά)
Estonian: Väga harva: psühhootilised reaktsioonid (mis võivad põhjustada ennastohustavat käitumist).
Greek: Για περισσότερες λεπτοµέρειες σχετικά µε µερικές από τις παρενέργειες παρακαλώ βλέπε παράγραφο 2, ‘Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Hikma - κατά τη διάρκεια και µετά τη θεραπεία'.
Estonian: Täpsemat infot mõningate kõrvaltoimete kohta vaadake lõigust 2 "Eriline ettevaatus on vajalik Ciprofloxacin Hikmaga - ravi ajal või pärast ravi".
Greek: Η σιπροφλοξασίνη πιθανόν να είναι νευροτοξική και στις δοκιµασίες προκαλεί τις αναστρέψιµες βλάβες σε περίπτωση υψηλότερης δοσολογίας.
Estonian: Tsiprofloksatsiin on potentsiaalselt neurotoksiline ja põhjustab kõrgemate annuste korral pöörduvaid kahjustusi testistes.
Greek: • Προσωρινός πόνος και φλεγµονή των τενόντων, ειδικότερα του Αχίλλειου τένοντα.
Estonian: • Mööduv valu ja põletik kõõlustes, eriti Achilleuse kõõluses.
Greek: Σε περίπτωση πολύ σοβαρών, απειλητικών για τη ζωή ή επαναλαµβανόµενων λοιµώξεων η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 400 mg τρεις φορές ηµερησίως.
Estonian: Väga raskete, eluohtlike või korduvate infektsioonide korral võib annust suurendada 400 mg-ni kolm korda ööpäevas.
Greek: • Ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και τιζανιδίδης.
Estonian: • tsiprofloksatsiini ja tisanidiini samaaegsel kasutamisel.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τερατογόνες δράσεις.
Estonian: Loomkatsetes teratogeenseid toimeid leitud ei ole.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίµωξης, την κλινική απόκριση και τα βακτηριολογικά ευρήµατα.
Estonian: Ravi kestus sõltub infektsiooni raskusest, kliinilisest ravivastusest ja bakterioloogilisest leiust.
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στη µεθικιλλίνη) Streptococcus spp.
Estonian: Staphylococcus aureus (metitsilliintundlik) Streptococcus spp.
Greek: Φωτοευαισθησία:
Estonian: Fotosensitiivsus
Greek: Σε συνθήκες σταθερής κατάστασης σηµαντικός όγκος κατανοµής της σιπροφλοξασίνης βρίσκεται µεταξύ 1.7 και 2.7 l/kg.
Estonian: Stabiilse faasi tingimustes on tsiprofloksatsiini jaotusruumala 1,7...2,7 l/kg.
Greek: Είναι δυνατό να συµβεί εκτενής καταστροφή των ερυθρών αιµοσφαιρίων (αιµολυτικές αντιδράσεις), προκαλώντας αναιµία.
Estonian: Tekkida võib ulatuslik punaste vereliblede lagunemine (hemolüütiline reaktsioon), mis põhjustab aneemiat.
Greek: Η ανθεκτικότητα στη σιπροφλοξασίνη αναπτύσσεται σταδιακά µέσω γενετικών µεταλλάξεων (τύπος πολλαπλών βηµάτων).
Estonian: Resistentsus tsiprofloksatsiinile areneb etappidena geenimutatsioonide tekke kaudu (mitmeastmeline resistentsuse tüüp).
Greek: Λόγω του κινδύνου αρθροπάθειας και άλλης πιθανής σοβαρή τοξικότητας στο νήπιο, η σιπροφλοξασίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Estonian: Artropaatia riski ja muude potentsiaalselt raskete toksiliste mõjude tekkevõimaluse tõttu imikul, on tsiprofloksatsiin imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Greek: Σπάνιες: ανησυχία, εφιάλτες, κατάθλιψη, παραισθήσεις.
Estonian: Harva: ärevus, luupainajad, depressioon, hallutsinatsioonid.
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10)
Estonian: Väga sage (≥ 1/10)
Greek: Δεν εµφανίζεται συσσώρευση στην επαναλαµβανόµενη χορήγηση (δύο φορές ηµερησίως).
Estonian: Korduval manustamisel (kaks korda ööpäevas) akumulatsiooni ei teki.
Greek: • Αίσθηµα κατάθλιψης ή σύγχυσης µετά από τη χορήγηση Ciprofloxacin Hikma.
Estonian: • Meeleolu langus või segasus pärast Ciprofloxacin Hikma manustamist.
Greek: • Βλάβη της γλυκοζο-6-φωσφορικής δεϋδρογονάσης (κληρονοµική ασθένεια των ερυθρών αιµοσφαιρίων βασισµένη σε ενζυµική βλάβη).
Estonian: • Glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi defekt (ensüümidefektil põhinev punaste vereliblede pärilik haigus).
Greek: Η δόση σε παιδιά µε διαταραχή της νεφρικής ή/ και ηπατικής λειτουργίας δεν έχει ερευνηθεί.
Estonian: Annustamist häiritud neeru- ja/või maksafunktsiooniga lastel ei ole veel uuritud.
Greek: Χαρακτηριστικά των ασθενών:
Estonian: Omadused patsientidel
Greek: Σηµεία της αναιµίας είναι: ένα αίσθηµα αδυναµίας και σε πιο σοβαρές περιπτώσεις δύσπνοια και ωχρότητα.
Estonian: Aneemia tunnused on nõrkus ja raskematel juhtudel ka õhupuudus ja nahakahvatus.
Greek: Τι είναι το Ciprofloxacin Hikma και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Hikma Πώς να χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Hikma Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
Estonian: Mis ravim on Ciprofloxacin Hikma ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ciprofloxacin Hikma kasutamist Kuidas Ciprofloxacin Hikmat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Greek: Το επίπεδο στο αίµα αυτού του φαρµάκου µπορεί να αυξηθεί ή να µειωθεί.
Estonian: Selle ravimi kontsentratsioon veres võib suureneda või väheneda.
Greek: • τοπικές αντιδράσεις µετά από τη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Estonian: • Paiksed reaktsioonid pärast selle ravimi manustamist.
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 1200 mg.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 1200 mg.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει να παρακολουθείται τακτικά (δύο φορές την εβδοµάδα) η νεφρική λειτουργία.
Estonian: Sellisel juhul peab sageli kontrollima neerutalitlust (kaks korda nädalas).
Greek: Εάν εµφανιστεί φωτοευαισθησία πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία.
Estonian: Fotosensitiivsuse tekkel tuleb ravi katkestada.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ciprofloxacin Hikma Εάν βρίσκεστε σε διατροφή χαµηλή σε νάτριο, λάβετε υπόψη σας ότι 100 ml Ciprofloxacin Hikma περιέχουν 15,4 mmol νάτριο (ισοδυναµεί µε 354 mg).
Estonian: Oluline teave mõningate Ciprofloxacin Hikma koostisainete suhtes Kui te olete piiratud naatriumisisaldusega dieedil, siis arvestage, et 100 ml Ciprofloxacin Hikmat sisaldab 15,4 mmol (354 mg) naatriumi.
Greek: Η συµβατότητα µε αυτά τα διαλύµατα έχει αποδειχθεί σε συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης 1 mg/ml.
Estonian: Sobivus nende lahustega on tõestatud tsiprofloksatsiini kontsentratsiooni juures 1 mg/ml.
Greek: Μεξιλετίνη
Estonian: Meksiletiin
Greek: Ασθενείς µε προϋπάρχουσες σηµαντικές νεφρικές διαταραχές πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, ώστε να ανιχνεύεται οποιαδήποτε επιδείνωση της λειτουργίας.
Estonian: Eelnevate oluliste neeruhaigustega patsiente peab neerufunktsiooni halvenemise tuvastamiseks hoolikalt jälgima.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη παρεµποδίζει το CYP1A2 και µπορεί έτσι να προκαλέσει αυξηµένη συγκέντρωση στον ορό των συγχρόνως χορηγούµενων ουσιών που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο (π.χ. θεοφυλλίνη, κλοζαπίνη, τακρίνη, ροπινιρόλη, τιζανιδίνη).
Estonian: Tsiprofloksatsiin inhibeerib CYP1A2 ensüümi ja võib samaaegsel kasutamise põhjustada sama ensüümi kaudu metaboliseeritavate ravimite (nt teofülliin, klosapiin, takriin, ropinirool, tisanidiin) kontsentratsiooni tõusu.
Greek: Δεδοµένου ότι η σιπροφλοξασίνη σχετίζεται µε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παράτασης του διαστήµατος QT (βλέπε παράγραφο 4.8) θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών µε κίνδυνο εµφάνισης κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (αρρυθµία τύπου torsade de pointes).
Estonian: Kuna tsiprofloksatsiini seostatakse väga harvadel juhtudel QT-aja pikenemisega (vt lõik 4.8), tuleb Torsades de Pointes'i arütmiaga patsientide ravimisel olla ettevaatlik.
Greek: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Πορτογαλία
Estonian: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Greek: Δεδοµένου ότι οι κίνδυνοι για τους ανθρώπους είναι άγνωστοι, το Ciprofloxacin Hikma δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης (βλέπε παράγραφο 4.3)
Estonian: Kuna riskid inimesele ei ole teada, ei tohi Ciprofloxacin Hikmat raseduse ajal kasutada (vt lõik 4.3).
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη παρεµποδίζει την DNA-γυράση, µε συνέπεια την παρεµπόδιση της σύνθεσης DNA.
Estonian: Tsiprofloksatsiin inhibeerib DNA-güraasi, mille tulemusena pärsitakse DNA süntees.
Greek: Με την αιµοκάθαρση ή την περιτοναϊκή κάθαρση αποβάλλεται µόνο µία µέτρια ποσότητα (λιγότερο από 10%) σιπροφλοξασίνης.
Estonian: Hemo- või peritoneaaldialüüsiga eemaldatakse vaid tagasihoidlik tsiprofloksatsiini hulk (vähem kui 10%).
Greek: Άλλες προκλινικές δράσεις παρατηρήθηκαν µόνο σε εκθέσεις που ήταν αρκετά παραπάνω από τη µέγιστη ανθρώπινη έκθεση έτσι ώστε η ανησυχία για την ανθρώπινη ασφάλεια είναι αµελητέα.
Estonian: Teisi prekliinilisi toimeid täheldati vaid ekspositsioonil, mis oli märkimisväärselt suurem kui maksimaalne ekspositsioon inimesel, mistõttu ravimi ohutuse küsimused inimesel on väga väikesed.
Greek: Δώδεκα ώρες µετά από ενδοφλέβια χορήγηση 200 mg η συγκέντρωση πλάσµατος είναι ακόµη υψηλότερη από τις τιµές MIC της πλειοψηφίας των κλινικά σηµαντικών παθογόνων (περίπου 0,1 µg/ml).
Estonian: 12 h pärast 200 mg ravimi veenisisest manustamist on plasmakontsentratsioon ikka kõrgem kui minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (ligikaudu 0,1 µg/ml) suurema osa kliiniliselt oluliste patogeenide jaoks.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη έχει γρήγορη βακτηριοκτόνο δράση, και στη φάση ανάπτυξης και στη φάση ανάπαυσης.
Estonian: Tsiprofloksatsiinil on kiire bakteritsiidne toime nii kasvu- kui ka puhkefaasis.
Greek: Επίσης, σύµφωνα µε το κατευθυντήριο έγγραφο για τις περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος, για τα έκδοχα καθώς και σύµφωνα µε τον πιο πρόσφατο ποιοτικό έλεγχο των πρότυπων εγγράφων, συµπεριλήφθηκαν και άλλες τροποποιήσεις στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος, στην επισήµανση και στο φύλλο οδηγιών χρήσης, οι οποίες δεν σχετίζονται µε το αποτέλεσµα της διαδικασίας παραποµπής.
Estonian: Lisaks viidi ravimi omaduste kokkuvõttesse, märgistusse ja pakendi infolehte vastavalt ravimi omaduste kokkuvõtte juhendile, suunisele abiainete kohta ning dokumendimallide kvaliteedi viimasele ülevaatusele sisse ka muid muudatusi, mis ei olnud seotud esildusmenetluse tulemustega.
Greek: Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στη σιπροφλοξασίνη και σε άλλες φθοριοκινολόνες έχει παρατηρηθεί στους σταφυλόκοκκους, ειδικά στον ανθεκτικό στη µεθικιλλίνη χρυσίζοντα σταφυλόκοκκο, στον Ρ. aeruginosa, στο E.coli και Ε. faecalis (βλ. τον πίνακα ευαισθησίας).
Estonian: Resistentsuse teket tsiprofloksatsiinile ja teistele fluorokinoloonidele on leitud stafülokokkidel, eelkõige metitsilliinresistentsel S. aureus'el, P. aeruginosa'l, E. coli'l ja E. faecalis'el (vt tundlikkuse tabel).
Greek: • απειλητική για τη ζωή αύξηση των καρδιακών παλµών (torsade de pointes).
Estonian: • Eluohtlik südame löögisageduse suurenemine (Torsades de Pointes'i arütmia).
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα.
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr {xxxxxx}
Greek: Για ενδοφλέβια χρήση.
Estonian: Veenisiseseks kasutamiseks.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, πρέπει η δόση των αντιπηκτικών από του στόµατος να προσαρµόζεται ανάλογα µε την περίπτωση.
Estonian: Vajadusel tuleb suukaudse antikoagulantravi annuseid vastavalt kohandada.
Greek: Έχει αναφερθεί κρυσταλλουρία που σχετίζεται µε τη χρήση της σιπροφλοξασίνης.
Estonian: Teatatud on tsiprofloksatsiini kasutamisega seotud kristalluuria juhtudest.
Greek: Ενήλικες:
Estonian: Täiskasvanud
Greek: Εποµένως, δε συνιστάται η χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά, εκτός από τους ασθενείς που πάσχουν από κυστική ίνωση (βλέπε παράγραφο 4.1).
Estonian: Seetõttu ei ole tsiprofloksatsiini kasutamine lastel üldiselt soovitav, välja arvatud tsüstilise fibroosiga patsientidel (vt lõik 4.1).
Greek: • Αντιπηκτικά σκευάσµατα από το στόµα (χρησιµοποιείται για την πρόληψη της θρόµβωσης του αίµατος, π.χ. βαρφαρίνη).
Estonian: • Suukaudsed antikoagulandid (kasutatakse verehüübimise pärssimiseks, nt varfariin).
Greek: Η θεραπευτική αντιµετώπιση ασθενών µε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) περιλαµβάνει, επί του παρόντος, την εµπειρική θεραπεία µε αντιβιοτικά ευρέως φάσµατος (φθοριοκινολόνες) και, ενδεχοµένως, επακόλουθη θεραπεία διάρκειας 10-14 ηµερών βάσει της καλλιέργειας ούρων και της ευαισθησίας.
Estonian: Kuseteede tüsistunud infektsiooniga patsientide ravi hulka kuulub praegu empiiriline ravi laia spektriga antibiootikumiga (fluorokinoloon) ja võimalik järelravi 10-14 päeva jooksul, olenevalt uriini kultuurist ja tundlikkusest.
Greek: Έχει αναφερθεί πολύ σπάνια µερική ή ολική ρήξη (ειδικότερα του Αχίλλειου τένοντα), ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς που έλαβαν προηγουµένως συστηµική θεραπεία µε γλυκοκορτικοειδή.
Estonian: Väga harva on teatatud kõõluse (eriti Achilleuse kõõluse) osalisest või täielikust rebendist, eelkõige eakatel patsientidel, keda on eelnevalt ravitud süsteemsete glükokortikoididega.
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση πρέπει να χορηγείται πάντα ξεχωριστά.
Estonian: Kui sobivus ei ole tõestatud, peab infusioonilahuse alati manustama eraldi.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma περιέχει 15.4 mmol (354 mg) νάτριο ανά 100 ml διαλύµατος για έγχυση.
Estonian: Ciprofloxacin Hikma sisaldab 15,4 mmol (354 mg) naatriumi 100 ml infusioonilahuse kohta.
Greek: Βάσει των δηµοσιευµένων στοιχείων, τα οποία έχουν καταδείξει µια υπεροχή της προτεινόµενης µέγιστης δόσης των 400 mg, χορηγούµενης ενδοφλεβίως τρεις φορές ηµερησίως, ως προς την αποτροπή της ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά χωρίς σηµαντική αύξηση των παρενεργειών σε σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις άλλων συστηµάτων οργάνων, δεν συντρέχει λόγος να θεωρηθεί ότι η ευνοϊκή σχέση οφέλους/κινδύνου θα είναι σηµαντικά διαφορετική στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Estonian: Avaldatud andmete kohaselt, mis näitavad, et raskete ja eluohtlike infektsioonide puhul on plaanitava maksimaalse intravenoosse annusega 400 mg kolm korda päevas võimalik antibiootikumide suhtes tekkivat resistentsust paremini ennetada, ilma et kõrvaltoimete määr teistes organsüsteemides oluliselt suureneks, ei ole põhjust järeldada, et kuseteede tüsistunud infektsioonide ravis oleks see soodne riski ja kasulikkuse suhe oluliselt erinev.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma θα πρέπει να χορηγείται µέσω µικρής χρονικής διάρκειας ενδοφλέβιας έγχυσης (έγχυση µέσα σε µία φλέβα) για πάνω από 30 - 60 λεπτά.
Estonian: Ciprofloxacin Hikmat tuleb manustada lühiajalise veenisisese infusioonina (tilkinfusioonina veeni), mis kestab 30 kuni 60 minutit.
Greek: Η επιτυχία της θεραπείας και η αποτροπή της ανάπτυξης ανθεκτικότητας στο φάρµακο προϋποθέτουν τη συµµόρφωση του ασθενή στην αγωγή και τη χορήγηση κατάλληλης δόσης.
Estonian: Ravi ebaõnnestumise ja resistentsuse tekkimise vältimise eelduseks on, et patsient peab järgima ravijuhiseid ja annus peab olema sobiv.
Greek: Πολύ σπάνιες: οζώδες ερύθηµα, πολύµορφο ερύθηµα (δευτερεύον), σύνδροµο Stevens-Johnson, επιδερµική νεκρόλυση (σύνδροµο Lyell), πετέχιες.
Estonian: Väga harva: nodoosne erüteem, multiformne erüteem (minor-vorm), Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), petehhiad.
Greek: Η αλληλεπίδραση µεταξύ της θεοφυλλίνης και της σιπροφλοξασίνης είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
Estonian: Teofülliini ja tsiprofloksatsiini koostoimed võivad olla eluohtlikud.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Δεν εφαρµόζεται
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ei ole kohaldatav.
Greek: Οι ανεπιθύµητες επιδράσεις εµφανίζονται µερικές φορές ήδη µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Estonian: Kõrvaltoimed tekivad mõnikord juba pärast tsiprofloksatsiini esmakordset manustamist.
Greek: Proteus mirabilis
Estonian: Proteus mirabilis Proteus vulgaris
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση συµβουλευθείτε το γιατρό σας δεδοµένου ότι πρέπει να εξεταστούν τα ούρα σας.
Estonian: Sellisel juhul pidage nõu oma arstiga, sest teie uriini on vaja uurida.
Greek: Αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τους ασθενείς οι οποίοι βρίσκονται σε ελεγχόµενη δίαιτα νατρίου.
Estonian: Seda tuleb arvestada piiratud naatriumisisaldusega dieedil olevatel patsientidel.
Greek: Hydrochloric acid (E 507) για ρύθµιση του pH Ενέσιµο ύδωρ
Estonian: Vesinikkloriidhape (E 507) pH kohandamiseks Süstevesi
Greek: Μετά από την από του στόµατος χορήγηση της σιπροφλοξασίνης, αυτή αποβάλλεται αµετάβλητη σε περ. 70% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε περ. 77%.
Estonian: Suukaudsel manustamisel eritatakse tsiprofloksatsiin muutumatul kujul ligikaudu 70% ulatuses ja veenisisesel manustamisel ligikaudu 77% ulatuses.
Greek: Πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας εάν κάποια από τις προφυλάξεις και τις προειδοποιήσεις που αναφέρονται παρακάτω ισχύουν ή ίσχυαν για σας στο παρελθόν.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ciprofloxacin Hikma Kui mõni alltoodud ettevaatusabinõudest või hoiatustest kehtib teie kohta praegu või on kehtinud minevikus, peaksite oma arstiga nõu pidama.