FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Imatinib Teva
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Imatinib Teva indeholder:
Italian: Emicrania, sonnolenza, sincope, neuropatia periferica, compromissione della memoria, sciatica, sindrome delle gambe senza riposo, tremore, emorragia cerebrale
Danish: Migræne, døsighed, synkope, perifer neuropati, hukommelsessvigt, iskias, restless leg syndrome, tremor, hjerneblødning
Italian: Quando imatinib è stato utilizzato come agente singolo in pazienti con LLA Ph+ recidivante/refrattaria si è osservata una percentuale di risposta ematologica del 30% (9% completa) ed una percentuale di risposta citogenetica maggiore del 23% in 53 pazienti, su 411 valutabili per la risposta.
Danish: Da imatinib blev brugt som enkeltstofbehandling ved recidiverende/refraktær Ph+ ALL var resultatet hos 53 ud af 411 evaluerbare patienter en hæmatologisk responsrate på 30% (9% komplet) og en væsentlig cytogenetisk responsrate på 23%.
Italian: Risposta citogenetica
Danish: Hæmatologisk respons
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) o rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 mennesker) til sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 mennesker):
Italian: Le vampate sono state più comuni nei pazienti con GIST ed il sanguinamento (ematoma, emorragia) è stato più comune nei pazienti con GIST e con LMC avanzata (LMC-AP e LMCBC).
Danish: 4 Flushing var almindeligst host patienter med GIST, og blødning (hæmatom og blødning) var almindeligst hos patienter med GIST og med transformeret CML (CML-AP og CML-BC).
Italian: 6-MP (75 mg/m2/die, PO): giorni 8-28
Danish: 6-MP (75 mg/m2/dag, p.o.): dag 8-28
Italian: C'è limitata esperienza nei bambini con LLA Ph+ e molto limitata esperienza nei bambini con MDS/MPD, DFSP e HES/LEC.
Danish: Der er begrænset erfaring hos børn og Ph-positiv ALL og meget begrænset erfaring med børn med MDS/MPD, DFSP og HEL/CEL.
Italian: Compromissione della funzione degli organi Imatinib e i suoi metaboliti non sono escreti in misura significativa attraverso i reni.
Danish: Imatinib og dets metabolitter udskilles kun i ubetydelig grad via nyrerne.
Italian: Principi attivi che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di imatinib: Le sostanze che inibiscono l'attività dell'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 (es. inibitori delle proteasi quali indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifungini azolici incluso ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo, alcuni macrolidi come eritromicina, claritromicina e telitromicina) possono ridurre il metabolismo ed aumentare le concentrazioni di imatinib.
Danish: Aktive stoffer der kan øge plasmakoncentrationen af imatinib Stoffer der hæmmer cytochrom P450 isoenzym CYP3A4-aktivitet (f.eks. proteasehæmmere som f.eks. indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, teleprevir, nelfinavir, boceprevir; azolantimykotika inklusiv ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; bestemte makrolider som f.eks. erythromycin, clarithromycin og telithromycin) kan nedsætte metabolismen og øge koncentrationen af imatinib.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Italian: LLA Ph+ di nuova diagnosi
Danish: Nydiagnostiseret Ph+ ALL
Italian: Nausea, diarrea, vomito, dispepsia, dolori addominali6
Danish: Kvalme, diarré, opkast, dyspepsi, abdominalsmerter 6
Italian: (24 h), giorno 1; Etoposide 250 mg/m2 i.v.
Danish: (24 timer), dag 1; etoposid 250 mg/m2 i.v.
Italian: Di tutto un gruppo di potenziali comedicazioni (paracetamolo, aciclovir, allopurinolo, amfotericina, citarabina, eritromicina, fluconazolo, idrossiurea, norfloxacina, penicillina V), solamente eritromicina (IC50 50 µM) e fluconazolo (IC50 118 µM) hanno mostrato un'inibizione del metabolismo di imatinib che poteva essere clinicamente rilevante.
Danish: Af en række potentielt samtidigt administrerede lægemidler (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphotericin, cytarabin, erythromycin, fluconazol, hydroxyurea, norfloxacin, phenoxymethylpenicillin) hæmmede kun erythromycin (IC50 50 μm) og fluconazol (IC50 118 μm) imatinib-metabolismen i et omfang, der kunne have klinisk betydning.
Italian: Se la citopenia persiste per 4 settimane e continua a non essere correlata alla leucemia, sospendere imatinib finché ANC ≥ 1 x 109/l e le piastrine ≥ 20 x 109/l, quindi riprendere il trattamento a 300 mg.
Danish: Hvis cytopeni vedvarer i 4 uger og stadig ikke er leukæmirelateret, seponér Imatinib Teva-behandling indtil ANC ≥ 1,0 x 109/l og trombocytter ≥ 20 x 109/l og genoptag herefter behandlingen med 300 mg.
Italian: Ritorno alla fase cronica (RFC)
Danish: Remission til kronisk fasehronic phase
Italian: E' stato condotto uno studio clinico di fase II, in aperto, multicentrico (studio B2225) per valutare Imatinib Teva in diverse popolazioni di pazienti con patologie ad elevato rischio di morte associate alle proteine tirosin chinasi Abl, Kit o PDGFR.
Danish: Der er udført et åbent multicenter, klinisk fase II-studie (studie B2225) med henblik på vurdering af Imatinib Teva i en blandet patientpopulation med livstruende sygdomme forbundet med Abl, Kit eller PDGFR protein-tyrosinkinaser.
Italian: Si raccomanda quindi cautela nella somministrazione di imatinib con substrati del CYP3A4 con una stretta finestra terapeutica (es. ciclosporina, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamina, diergotamina, fentanyl, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel e chinidina).
Danish: Forsigtighed tilrådes derfor, når imatinib administreres sammen med CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk interval (f.eks. ciclosporin, pimozid, tacrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel og quinidin).
Italian: 20 x 1 capsule rigide 60 capsule rigide 60 x 1 capsule rigide 120 capsule rigide 120 x 1 capsule rigide 180 x 1 capsule rigide
Danish: 20x1 hårde kapsler 60 hårde kapsler 60x1 hårde kapsler 120 hårde kapsler 120x1 hårde kapsler 180x1 hårde kapsler
Italian: Imatinib si è rivelato teratogenico nei topi quando somministrato durante l'organogenesi a dosaggi ≥ 100 mg/kg, che equivalgono approssimativamente alla dose clinica massima di 800 mg/die, determinata in relazione alla superficie corporea.
Danish: Imatinib var teratogent hos rotter ved administration under organgenese ved doser ≥100 mg/kg, ca.
Italian: Se la citopenia persiste per 4 settimane e continua a non essere correlata alla leucemia, sospendere imatinib finché ANC ≥ 1 x 109/l e le piastrine ≥ 20 x 109/l, quindi riprendere il trattamento a 200 mg/m2.
Danish: Hvis cytopeni vedvarer i 4 uger og stadig ikke er leukæmirelateret, seponér Imatinib Teva-behandlingen indtil ANC ≥ 1,0 x 109l og trombocytter ≥ 20 x 109l og genoptag behandling med 200 mg/m2.
Italian: giorni 6, 13, 20; Daunorubicina 45 mg/m2 i.v., giorni 6-7,
Danish: dag 6, 13, 20; daunorubicin 45 mg/m2 i.v., dag
Italian: − Il rivestimento della compressa è costituito da polivinil alcol parzialmente idrolizzato, macrogol
Danish: - Filmovertrækket består af polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret), macrogol, gul jernoxid (E
Italian: Imatinib Teva è indicato nei pazienti adulti e pediatrici per il trattamento di:
Danish: Imatinib Teva er en behandling til voksne og børn mod:
Italian: Trombocitemia, linfopenia, depressione midollare, eosinofilia, Linfoadenopatia
Danish: Trombocytæmi, lymfopeni, knoglemarvsdepression, eosinofili, lymfadenopati
Italian: giorno 1; Metilprednisolone 40 mg per via intratecale, giorno 1
Danish: 15 mg intrathecal, dag 1; methylprednisolon 40 mg intrathecal, dag 1
Italian: 6-MP (75 mg/m2/die, PO): giorni 1-56
Danish: 6-MP (75 mg/m2/dag, p.o.): dag 1-56
Italian: A bambini con LLA Ph+ la dose giornaliera raccomandata è di 340 mg/m2 (non superare la dose totale di 600 mg).
Danish: Den anbefalede daglige dosis er 340 mg/m2 til børn med Ph+ALL (den totale dosis må dog ikke overstige 600 mg).
Italian: • pazienti adulti e pediatrici con leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+) di nuova diagnosi integrato con chemioterapia;
Danish: • Voksne patienter og pædiatriske patienter med nydiagnosticeret Philadelphiakromosom positiv akut lymfoblastær leukæmi (Ph+ ALL) integreret med kemoterapi.
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) Talco
Danish: Jernoxid, gul (E 172) Talcum
Italian: REC n (%) [95% IC]
Danish: CHR rate n (%) [95% CI]
Italian: 30 compresse rivestite con film 30 x 1 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 90 x 1 compresse rivestite con film
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 30x1 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 90x1 filmovertrukne tabletter
Italian: In quasi tutti i pazienti che rispondevano al trattamento con imatinib era presente la traslocazione t(17:22)[(q22:q13)] o il suo prodotto genico.
Danish: Translokationen t(17:22) [(q22:q13)], eller dets gen-produkt, var til stede i næsten alle respons på Imatinib Teva-behandling.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30°C
Danish: Må ikke opbevares ved temparaturer over 30°C.
Italian: (3 h), giorno 1; Daunorubicina 60 mg/m2 i.v.
Danish: (3 timer), dag 1; daunorubicin 60 mg/m2 i.v.
Italian: 800 mg) nella popolazione pediatrica in assenza di gravi reazioni avverse al farmaco e grave neutropenia o trombocitopenia non associata alla leucemia nelle seguenti circostanze: progressione della malattia (in qualsiasi momento); mancato ottenimento di una risposta ematologica soddisfacente dopo almeno 3 mesi di trattamento, mancato ottenimento di una risposta citogenetica dopo 12 mesi di trattamento; o perdita di una risposta ematologica e/o citogenetica precedentemente ottenuta.
Danish: Dosisøgning fra 340 mg/m2 daglig til 570 mg/m2 daglig (uden at overstige total dosis på 800 mg) kan overvejes hos børn ved fravær af alvorlige bivirkninger og svær ikke-leukæmirelateret neutropeni eller trombocytopeni ved følgende omstændigheder: sygdomsprogression (på ethvert tidspunkt); hvis der ikke er opnået tilfredsstillende hæmatologisk respons efter mindst 3 måneders behandling; hvis der ikke er opnået cytogenetisk respons efter 12 måneders behandling; eller ved tab af tidligere opnået hæmatologisk og/eller cytogenetisk respons.
Italian: Gli altri componenti sono mannitolo, crospovidone, magnesio stearato e silice colloidale anidra.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mannitol, crospovidon, magnesiumstearat og kolloid vandfri silica.
Italian: DEX 10 mg/m2 per via orale, giorni 1-5; VCR 2 mg i.v.,
Danish: DEX 10 mg/m2 oral, dag 1-5; VCR 2 mg i.v.,
Italian: Complessivamente, nei pazienti in trattamento di prima linea con imatinib, la dose media giornaliera somministrata è stata 406 ± 76 mg.
Danish: Overordnet var den gennemsnitlige daglige dosis 406 ± 76 mg hos patienter som fik imatinib som førstevalg.
Italian: (1 h) giorni 4-5; Ara-C 2x 2 g/ m2 i.v.
Danish: (1 time) dag 4-5; Ara-C 2x 2 g/m2 i.v.
Italian: La polmonite è stata segnalata più comunemente nei pazienti con LMC avanzata e nei pazienti con GIST.
Danish: 1 Pneumoni blev oftest observeret hos patienter med transformeret CML og hos patienter med GIST.
Italian: Imatinib Teva può far trattenere al suo corpo acqua (severa ritenzione di fluidi).
Danish: Imatinib Teva kan føre til, at din krop kan begynde at ophobe væske (svære ødemer).
Italian: Altri medicinali e Imatinib Teva
Danish: Brug af anden medicin sammen med Imatinib Teva
Italian: REC: Studio 0110 [WBC <10 x 109/l, piastrine <450 x 109/l, mielociti+metamielociti <5% nel sangue, assenza di blasti e di promielociti nel sangue, basofili <20%, nessun coinvolgimento extramidollare] e negli studi 0102 e 0109 [ANC ≥1,5 x 109/l, piastrine ≥100 x 10
Danish: CHR: Undersøgelse 0110 [leukocytter <10 x 109/l, trombocytter <450 x 109/l, myelocyt+metamyelocyt <5% i blodet, ingen blaster eller promyelocytter i blodet, basophiler <20%, ingen ekstramedullær involvering] og i undersøgelse 0102 og 0109 [ANC ≥1,5 x 109/l, trombocytter ≥100 x 109/l, ingen blaster i blodet, BM-blaster <5% og ingen ekstramedullær sygdom]
Italian: Compressa rivestita con film20 x 1 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 60 x 1 compresse rivestite con film 120 compresse rivestite con film 120 x 1 compresse rivestite con film 180 x 1 compresse rivestite con film
Danish: 20x1 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 60x1 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 120x1 filmovertrukne tabletter 180x1 filmovertrukne tabletter
Italian: In uno studio sulla fertilità condotto su topi maschi, con dosi corrispondenti approssimativamente alla dose clinica massima giornaliera di 800 mg, determinata in base alla superficie corporea, somministrate per 70 giorni prima dell'accoppiamento, il peso dei testicoli, quello dell'epididimo e la percentuale di sperma mobile sono scesi a 60 mg/kg.
Danish: En fertilitetsundersøgelse med hanrotter doseret i 70 dage før parring, sås nedsat testikel- og epididymisvægt samt reduceret antal bevægelige sædceller ved 60 mg/kg, ca. svarende til den maksimale kliniske dosis på 800 mg/dag, baseret på legemsoverfladeareal.
Italian: Dolore pleuritico, fibrosi polmonare, ipertensione polmonare, emorragia polmonare
Danish: Pleuralgi, pulmonær fibrose, pulmonær hypertension, pulmonær blødning
Italian: LLA Ph+ recidivante/refrattaria
Danish: Recidiverendet/refraktær Ph+ ALL
Italian: Posologia per MDS/MPD Per i pazienti adulti con MDS/MPD il dosaggio raccomandato di Imatinib Teva è di 400 mg/die.
Danish: Dosering ved MDS/MPD Den anbefalede dosis af Imatinib Teva er 400 mg/dag til voksne patienter med MDS/MPD.
Italian: Imatinib non è stato considerato genotossico quando testato con un'analisi delle cellule batteriche in-vitro (test di Ames), con un'analisi delle cellule di mammiferi in vitro (linfoma del topo) e con un test del micronucleo del topo in vivo.
Danish: Imatinib ansås ikke som værende genotoksisk i in vitro bakteriecelleundersøgelse (Ames test), i in-vitro pattedyrscelleundersøgelse (muselymfom) samt i in vivo rottemikronukleusundersøgelse.
Italian: Ipotiroidismo Sono stati riportati casi clinici di ipotiroidismo in pazienti tiroidectomizzati in trattamento sostitutivo con levotiroxina durante la terapia con imatinib (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Kliniske tilfælde af hypotyroidisme er rapporteret hos patienter, der har fået foretaget tyroidektomi, og som er i levothyroxin-erstatningsterapi samtidig med imatinib -behandling (se pkt.
Italian: La lunghezza delle capsule è pari a circa 19 mm mentre la larghezza è pari a circa 7 mm.
Danish: Kapslerne er ca. 19 mm lange og 7 mm brede.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante capsule di Imatinib Teva dovrà prendere.
Danish: Din læge vil fortælle dig, præcis hvor mange Imatinib Teva-kapsler, du skal tage.
Italian: Per dosaggi diversi da 400 mg e 800 mg è disponibile una capsula rigida da 100 mg (vedere le raccomandazioni sul dosaggio sotto riportate).
Danish: Til andre doser end 400 mg og 800 mg (se anbefalede doser nedenfor) er en 100 mg hård kapsel tilgængelig.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) o comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 mennesker ) eller almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 mennesker):
Italian: Posologia per la LMC in pazienti pediatrici Il dosaggio per i pazienti pediatrici deve essere calcolato sulla base della superficie corporea (mg/m2).
Danish: Dosering ved Ph+ ALL hos børn Dosering hos børn bør baseres på legemsoverflade (mg/m2).
Italian: 15 mg per via intratecale, giorni 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg per via intratecale, giorni 1, 8, 15, 22; Metilprednisolone 40 mg per via intratecale, giorni 1, 8, 15, 22
Danish: 28; MTX 15 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22; methylprednisolon 40 mg intrathecal, dag 1,
Italian: Imatinib Teva 100 mg capsule rigide Imatinib Teva 400 mg capsule rigide
Danish: Imatinib Teva 100 mg hårde kapsler Imatinib Teva 400 mg hårde kapsler
Italian: La lunghezza delle capsule è pari a circa 23 mm mentre la larghezza è pari a circa 9 mm.
Danish: Kapslerne er ca. 23 mm lange og 9 mm brede.
Italian: Imatinib Teva 400 mg capsule rigide sono capsule opache di colore arancione, con la scritta nera "7630" sul corpo della capsula e la scritta nera TEVA sul cappuccio della capsula.
Danish: Imatinib Teva 400 mg hårde kapsler er ikke-tansperante orange kapsler præget i sort blæk med 7630 på kapselbunden og TEVA på kapseltoppen.
Italian: Crospovidone Magnesio stearato
Danish: Magnesiumstearat
Italian: DEX 10 mg/m2 per via orale, giorni 1-5; Vindesina 3 mg/m2 i.v., giorno 1; MTX 1,5 g/m2 i.v.
Danish: DEX 10 mg/m2 oral, dag 1-5; vindesin 3 mg/m2 i.v., dag 1; MTX 1,5 g/m2 i.v.
Italian: La compressa è impressa con "IT" e "1" su ciascun lato della linea di incisione.
Danish: Tabletten er indgraveret med "IT" på den ene side af delekærven og "1" på den anden side af delekærven.
Italian: L'involucro della capsula è composto da gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172).
Danish: Kapselskallen består af gelatine, titandioxid (E 171), gul jernoxid (E 172) og rød jernoxid (E 172).
Italian: Il medico le dirà quante capsule di Imatinib Teva vanno somministrate al bambino.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Imatinib Teva-kapsler, du skal give dit barn.
Italian: Daunorubicina 30 mg/m2 i.v., giorni 1-3, 15-16; VCR dose totale 2 mg i.v., giorni 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., giorni 1, 8; Prednisone 60 mg/m2 per via orale, giorni 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 per via orale, giorni 1-28; MTX
Danish: VCR 2 mg total dose i.v., dag 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., dag 1, 8; prednison 60 mg/m2 oral, dag 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, dag 1
Italian: − Gli altri componenti sono calcio fosfato dibasico, crospovidone e magnesio stearato.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: calciumhydrogenphosphat, Crospovidon og magnesiumstearat.
Italian: Metotrexate (20 mg/m2/settimana, PO): giorni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Danish: Methotrexat (20 mg/m2/uge, p.o.): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Italian: (1 h) giorno 1; AraC 60 mg/m2 i.v., giorni 22-25, 29-32
Danish: (1 time) dag 1; Ara-C 60 mg/m2 i.v., dag 22-25,
Italian: La dose iniziale è di 600 mg da assumere come 1 capsule da 400 mg più 2 capsule da 100 mg una volta al giorno.
Danish: 600 mg som skal tages som én kapsel af 400 mg plus 2 kapsler af 100 mg én gang daglig.
Italian: DEX 10 mg/m2 per via orale, giorni 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., giorni 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v.
Danish: DEX 10 mg/m2 oral, dag 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dag 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v.
Italian: La compressa è impressa con "IT" e "4" su ciascun lato della linea di incisione.
Danish: Tabletten er indgraveret med "IT" på den ene side af delekærven og "4" på den anden side af delekærven.
Italian: Classificazione della disfunzione epatica:
Danish: Klassificering af nedsat leverfunktion: Nedsat leverfunktion
Italian: Imatinib Teva 100 mg capsule rigide sono capsule opache di colore arancione, con la scritta nera "7629" sul corpo della capsula e la scritta nera TEVA sul cappuccio della capsula.
Danish: Imatinib Teva 100 mg hårde kapsler er ikke-tansperante orange kapsler præget i sort blæk med 7629 på kapselbunden og TEVA på kapseltoppen.
Italian: giorni 2, 3, 16, e 17
Danish: ): dag 1, 8, og 15
Italian: giorni 3-5; MTX 15 mg per via intratecale,
Danish: dag 3-5; MTX
Italian: Pretrattamento
Danish: Induktionsbehandling
Italian: (ANC < 0,5 x 109/l) e la trombocitopenia (conteggio delle piastrine <10 x 109/l) di grado 4 sono state osservate rispettivamente nel 3,6% e in meno dell'1% dei pazienti.
Danish: Der sås 4. grads neutropeni (ANC <0,5 x 109/l) og trombopeni (trombocyttal <10 x 109/l) hos henholdsvis 3,6% og < 1% af patienterne med nydiagnosticeret CML i kronisk fase.
Italian: L'inchiostro di stampa è composto da lacca, ossido di ferro nero (E172)e glicole propilenico.
Danish: Prægeblækket består af shellac sort jernoxid (E 172) og propylenglycol.
Italian: La dose è di 800 mg al giorno (2 capsule), da assumere come 1 capsula al mattino e 1 seconda capsula alla sera.
Danish: Dosis er 800 mg pr. dag (2 kapsler), som skal tages som 1 kapsel om morgenen og 1 kapsel om aftenen.
Italian: Ara-C: citarabina; CP: ciclofosfamide; DEX: desametasone; MTX: metotrexate; 6-MP: 6mercaptopurina; VM26: teniposide; VCR: vincristina; IDA: idarubicina; i.v.
Danish: månedligt i 13 måneder; prednisolon 200 mg oral, 5 dag per måned i 13 måneder Alle behandlingsregimer inkluderer administration af steroider mod CNS profylakse Ara-C: cytosin arabinosid; CP: cyclophosphamid; DEX: dexamethason; MTX: methotrexat; 6MP: 6-mercaptopurin; VM26: teniposid; VCR: vinkristin; IDA: idarubicin; i.v.
Italian: Posologia per DFSP Per i pazienti adulti con DFSP il dosaggio raccomandato di Imatinib Teva è di 800 mg/die.
Danish: Dosering ved DFSP Den anbefalede dosis af Imatinib Teva er 800 mg/dag til voksne patienter med DSFP.
Italian: 600 mg da assumere come 6 capsule una volta al giorno.
Danish: 600 mg som skal tages som 6 kapsler én gang daglig.
Italian: Aggiustamento della dose in caso di reazioni avverse
Danish: Dosisjustering i forbindelse med bivirkninger
Italian: Imatinib Teva 100 mg capsule rigide è disponibile in confezioni da 60 o 120 capsule rigide in blister.
Danish: Imatinib Teva 100 mg hårde kapsler findes i pakninger med 60 eller 120 hårde kapsler i blisterpakninger.
Italian: Imatinib Teva 100 mg compresse rivestite con film Imatinib Teva 400 mg compresse rivestite con film
Danish: Imatinib Teva 100 mg filmovertrukne tabletter Imatinib Teva 400 mg filmovertrukne tabletter
Italian: La dose iniziale è di 600 mg da assumere come 1 compressa da 400 mg più 2 compresse da 100 mg o come una compressa e mezza da 400 mg una volta al giorno.
Danish: Startdosis er 600 mg, som skal tages som 1 tablet á 400 mg og 2 tabletter á 100 mg eller som halvanden 400 mg tablet én gang daglig.
Italian: La dose dipende dall'età e dalle condizioni del paziente, nonché dalla risposta al trattamento, ma non deve superare gli 800 mg al giorno.
Danish: Dosis afhænger af patientens alder og tilstand samt reaktionen på behandlingen, men den bør ikke overstige 800 mg dagligt.
Italian: È disponibile in capsule (da 100 e 400 mg) e compresse (da 100 e 400 mg) ed è somministrato per via orale, durante un pasto e con un abbondante bicchiere d'acqua per ridurre il rischio di irritazioni dello stomaco e dell'intestino.
Danish: Det fås som kapsler (100 og 400 mg) og tabletter (100 og 400 mg) og gives gennem munden med et måltid og et glas vand for at mindske irritation af mave og tarme.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Imatinib Teva, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Imatinib Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Imatinib Teva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Imatinib Teva.
Italian: Tali enzimi possono essere trovati in alcuni recettori delle cellule cancerogene, compresi quelli che contribuiscono a stimolare la divisione incontrollata delle cellule.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer i kræftcellerne, herunder de receptorer, der medvirker til at stimulere cellerne til at dele sig ukontrolleret.
Italian: Questo significa che Imatinib Teva è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Glivec.
Danish: Det betyder, at Imatinib Teva er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Glivec.
Italian: L'8 gennaio 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Imatinib Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Imatinib Tevaden 8. januar 2013.