FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Specifické vlastnosti budesonidu a formoterolu umožňují použití k udržovací léčbě astmatu.
Estonian: Budesoniidi ja formoterooli teatavad omadused võimaldavad seda kombinatsiooni kasutada astma säilitusravina.
Czech: Současná léčba β2-adrenergním agonistem s léky, které mohou vyvolat hypokalémii nebo umocnit hypokalemický efekt, např. s xantinovými deriváty, steroidy a diuretiky, může zvětšit možný hypokalemický účinek β2-adrenergních agonistů.
Estonian: Samaaegne ravi beeta2-adrenotseptori agonistidega ja hüpokaleemiat või hüpokaleemilist toimet tugevdavate ravimitega (nt ksantiini derivaadid, steroidid ja diureetikumid), võib võimendada beeta2-adrenotseptori agonisti võimalikku hüpokaleemilist toimet.
Czech: je třeba inhalátor připravit podle následujícího postupu:
Estonian: esmakordset kasutamist peab selle ette valmistama järgmiselt:
Czech: Náhlé nebo progredující zhoršování astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci potenciálně ohrožuje život pacienta a je nutný neodkladný lékařský zásah.
Estonian: Järsk ja süvenev halvenemine võib olla astma puhul eluohtlik ning patsient vajab erakorralist meditsiinilist abi.
Czech: obsahuje dvě různé léčivé látky: budesonid a dihydrát formoterol-fumarátu.
Estonian: sisaldab kahte toimeainet: budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna dávka obsahuje přibližně 5 miligramů laktosy (ve formě monohydrátu).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks annus sisaldab ligikaudu 5 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
Czech: Působí tak, že uvolňuje svaly dýchacích cest,
Estonian: See toimib hingamisteede silelihaseid lõõgastavalt.
Czech: Budesonid léčí zánět a předchází vzniku otoku a zánětu ve Vašich plicích a pomáhá Vám snadněji dýchat.
Estonian: Ravim vähendab ja ennetab turset ja põletikku kopsudes ja kergendab teie hingamist.
Czech: společně se samostatným „úlevovým inhalátorem", jako je salbutamol.
Estonian: koos astmahoo inhalaatoriga, näiteks salbutamooliga.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest,
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ja teised hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained.
Czech: k léčbě příznaků astmatu.
Estonian: 'd nende astma sümptomite raviks.
Czech: není určen k zahájení léčby astmatu.
Estonian: ei ole mõeldud astma esmaraviks.
Czech: Pomocná látka/pomocné látky se známým účinkem: Jedna dávka obsahuje přibližně 10 miligramů laktosy (ve formě monohydrátu)
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks annus sisaldab ligikaudu 10 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
Czech: 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu prášek k inhalaci
Estonian: 160 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi inhalatsioonipulber
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, jsou obvykle mírné a obvykle odeznívají při pokračování v léčbě přípravkem Budesonide/Formoterol
Estonian: Kui sellised toimed ilmnevad, on need tavaliselt kergekujulised ja kaovad enamasti Budesonide/Formoterol Teva
Czech: je indikován pro použití pouze u dospělých ve věku 18 let a starších.
Estonian: on näidustatud kasutamiseks ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Czech: 60 inhalacích, když je plný.
Estonian: 60 inhalatsiooniannusest, kui inhalaator on täis.
Czech: V těchto případech by mělo být zváženo podání rychle působícího bronchodilatátoru.
Estonian: Sellise profülaktilise kasutamise korral tuleb kaaluda kiiretoimelise bronhodilataatori eraldi kasutamist.
Czech: Dlouhodobé studie s inhalačním budesonidem u dětí na průměrné denní dávce 400 mikrogramů (odměřená dávka) a u dospělých na průměrné denní dávce 800 mikrogramů (odměřená dávka)
Estonian: Lastega läbi viidud pikaajalised uuringud inhaleeritava budesoniidiga annustes 400 mikrogrammi ööpäevas (mõõdetud annus) või täiskasvanute uuringud annustes 800 mikrogrammi ööpäevas (mõõdetud annus) ei ole näidanud olulisi toimeid luu mineraalsele tihedusele.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemsko
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Holland
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Inhalační podání.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Inhalatsioon.
Czech: Studie na zvířatech též prokázaly zvýšené riziko zpomalení intrauterinního růstu, kardiovaskulárních onemocnění v dospělosti, trvalých změn hustoty receptorů pro kortikoidy, životního cyklu neurotransmiterů a chování, pokud došlo k nadměrné expozici kortikoidům v průběhu prenatálního vývoje a to v dávkovém rozmezí nižším než dávky, které mají teratogenní účinky.
Estonian: Samuti on loomkatsetes tuvastatud, et suured sünnieelsed glükokortikoidide annused suurendavad emakasisese kasvu aeglustumise, täiskasvanute südame-veresoonkonna haiguste ja glükokortikoidsete retseptorite tiheduse, neurotransmitterite ringluse ja käitumise püsivate muutuste riski toimeaine kontsentratsioonide juures, mis on teratogeensest annusevahemikust väiksemad.
Czech: POUŽITELNOST
Estonian: kasutamist
Czech: pacientů s hepatální insuficiencí může být zvýšena systémová expozice budesonidu i formoterolu.
Estonian: Maksahaigusega patsientidel võib budesoniidi ja formoterooli kontsentratsioon olla suurenenud.
Czech: je používán jako pravidelná udržovací léčba se samostatným rychle působícím bronchodilatátorem pro úlevovou léčbu.
Estonian: 'd manustatakse regulaarse säilitusravina koos eraldi manustatava kiiretoimelise bronhodilataatorit sisaldava leevendusinhalaatoriga.
Czech: , ale informujte o těhotenství ihned svého lékaře.
Estonian: kasutamist, vaid rääkige sellest kohe oma arstiga.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 lidí
Estonian: Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st
Czech: , je nutná změna na alternativní kombinaci s fixní dávkou budesonidu a formoterolfumarátu a s nižšími dávkami inhalačních kortikosteroidů.
Estonian: 'ga, on vaja üle minna alternatiivsele fikseeritud annustega budesoniidi ja formoteroolfumaraadi kombinatsioonile, mis sisaldab inhaleeritava kortikosteroidi väiksemat annust.
Czech: 1 inhalátor obsahuje 60 dávek.
Estonian: 1 inhalaator, mis sisaldab 60 annust.
Czech: není vhodný k léčbě dospělých pacientů, kteří mají pouze mírné astma a kteří nejsou dostatečně kontrolováni pomocí inhalačního kortikosteroidu a podle potřeby podávaných inhalačních krátkodobě působících β2-adrenergních agonistů .
Estonian: ei ole sobiv raviks täiskasvanud patsiendile, kelle astma on kergekujuline ning ravi inhaleeritavate kortikosteroididega ja „vastavalt vajadusele" inhaleeritavate lühitoimeliste beeta2-adrenoretseptori agonistidega ei taga piisavat kontrolli.
Czech: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemsko
Estonian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Holland.
Czech: se poraďte se svým lékařem,
Estonian: kasutamist, pidage nõu oma arstiga.
Czech: , než jste měli, jsou třes, bolest hlavy a rychlý srdeční tep.
Estonian: üleannustamise kõige sagedasemad sümptomid on värin, peavalu või kiire südame löögisagedus.
Czech: • Léky určené k léčbě infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol,
Estonian: • infektsioonide raviks kasutatavad ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool, klaritromütsiin ja telitromütsiin);
Czech: , lékař Vám může předepsat alternativní inhalátor obsahující stejné léčivé látky jako Váš Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: võimaldab, võib teie arst määrata alternatiivse inhalaatori, mis sisaldab samu toimeaineid kui teie Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kuid väiksemat kortikosteroidi annust.
Czech: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irsko Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irsko Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko Teva.
Estonian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Iirimaa
Czech: se mohou objevit závažné nežádoucí účinky související s léčbou astmatu a exacerbace.
Estonian: 'ga võib esineda tõsiseid astmaga seotud kõrvaltoimeid ja ägenemisi.
Czech: Nepřestávejte používat svůj inhalátor bez porady se svým lékařem.
Estonian: kasutamise Ärge lõpetage inhalaatori kasutamist, kui te ei ole enne arstiga nõu pidanud.
Czech: Vždy, když je třeba provést inhalaci, postupujte podle instrukcí uvedených níže.
Estonian: Kuidas ravimit inhaleerida Järgige alltoodud juhiseid iga kord, kui peate ravimit inhaleerima.
Czech: Léčba β2-adrenergním agonistem může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací insulinu, volných mastných kyselin, glycerolu a ketonů.
Estonian: Ravi beeta2-adrenotseptori agonistidega võib viia insuliini, vabade rasvhapete, glütserooli ja ketoonkehade sisalduse suurenemiseni veres.
Czech: - Další složkou je monohydrát laktosy (viz bod 2 „Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: - Kolmas komponent on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: užívat - NEUŽÍVEJTE tento přípravek bez porady se svým lékařem.
Estonian: ÄRGE kasutage seda ravimit ilma arsti loata.
Czech: obsahuje budesonid a formoterol, lze očekávat stejný typ a intenzitu nežádoucích účinků jako u odpovídajících monokomponentních přípravků.
Estonian: sisaldab nii budesoniidi kui ka formoterooli, võivad avalduda samad kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud vastavate ainete korral.
Czech: Aby se minimalizovalo riziko kvasinkové infekce (candida) nosohltanu, je třeba poučit pacienty, aby si vypláchli ústa vodou po každé inhalaci udržovací dávky přípravku.
Estonian: Et minimeerida suu- ja neelukandidiaasi tekkeriski, tuleb patsienti teavitada, et pärast annuse inhaleerimist peab suud veega loputama.
Czech: kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Estonian: kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: 320 mikrogramů/9 mikrogramů prášek k inhalaci
Estonian: 320 mikrogrammi/9 mikrogrammi inhalatsioonipulber
Czech: u dětí ve věku 12 let a mladších a u dospívajících ve věku 13 až 17 let nebyla dosud stanovena.
Estonian: ohutus ja efektiivsus 12-aastastel ja noorematel lastel ning 13…17 aasta vanustel noorukitel ei ole veel tõestatud.
Czech: 320/9 mikrogramů jako úlevový inhalátor.
Estonian: 320/9 mikrogrammi hooinhalaatorina.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 60 annust
Czech: Pokud se kterýkoliv z těchto příznaků objeví, přestaňte ihned používat inhalátor Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: Ükskõik millise nimetatud sümptomi tekkimisel peatage otsekohe Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Pokud bude mít lékař pocit, že potřebujete nižší dávku než je dostupná ve Vašem přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: Kui teie arst leiab, et vajate väiksemat annust kui Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: (terfenadin), inhibitory monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresivy může prodlužovat interval QTc, a tak zvyšovat riziko komorových arytmií.
Estonian: Samaaegne ravi kinidiini, disopüramiidi, prokaiinamiidi, fenotiasiinide, antihistamiinikumide (terfenadiin), monoamiini oksüdaasi inhibiitorite ja tritsükliliste antidepressantidega võib pikendada QTc-intervalli ning suurendada ventrikulaarsete rütmihäirete riski.
Czech: je prášek k inhalaci.
Estonian: on inhalatsioonipulber.
Czech: 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu, prášek k inhalaci (budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus)
Estonian: 160 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi, inhalatsioonipulber (budesoniid/formoteroolfumaraatdihüdraat)
Czech: Vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st
Czech: není indikován pro použití u dětí ve věku 12 let a mladších nebo dospívajících ve věku od 13 do 17 let.
Estonian: EI ole näidustatud kasutamiseks 12 aasta vanustel ja noorematel lastel ja 13…17 aasta vanustel noorukitel.
Czech: Je-li vhodné titrovat na nižší dávku, než kterou může poskytnout přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: Kui sobiv annus osutub väiksemaks kui on võimalik manustada Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Teva Pharma B.V.
Estonian: MUU Teva Pharma B.V.
Czech: Pokud cítíte dušnost nebo sípání během užívání přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: Kui tunnete hingelduse või viliseva hingamise teket Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: nebyla dosud stanovena u dětí ve věku 12 let a mladších a u dospívajících ve věku 13 až 17 let.
Estonian: ei ole näidustatud 12 aasta vanustel ja noorematel lastel ega 13…17 aasta vanustel noorukitel.
Czech: vysazována kvůli předávkování formoterolem, je třeba učinit vhodná opatření k suplementaci kortikoidní složky přípravku.
Estonian: 'ga tuleb katkestada ravimpreparaadi formoteroolkomponendi üleannustamise tõttu, peab kaaluma sobivat inhaleeritavat kortikosteroidravi.
Czech: Nejsou dostupné informace pro fixní kombinaci budesonidu/dihydrátu formoterol-fumarátu ve vyšších dávkách.
Estonian: Budesoniidi/formoteroolfumaraatdihüdraadi fikseeritud kombinatsiooni suuremate annuste toime kohta teave puudub.
Czech: platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2014.
Estonian: müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril 2014.
Czech: je Symbicort Turbohaler.
Estonian: võrdlusravim on Symbicort Turbohaler.
Czech: 160/4,5 mikrogramu a 320/9 mikrogramů prokázal srovnatelnou kvalitu a ekvivalenci s odpovídajícími silami přípravku Symbicort Turbohaler.
Estonian: tugevuste 160/4,5 μg ja 320/9 μg võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimi Symbicort Turbohaleri vastavate tugevustega.
Czech: produkuje stejnou hladinu léčivé látky v těle) a že tyto dva léčivé přípravky působí stejným způsobem.
Estonian: tekitab organismis samasuguse toimeainesisalduse ja mõlemad ravimid toimivad samamoodi.
Czech: budesonidum/formoterolum
Estonian: budesoniid/formoterool
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: lze podávat při pravidelné léčbě astmatu.
Estonian: tohib kasutada regulaarse astmaravimina.
Czech: zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Estonian: omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: se proto považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Estonian: kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: je „hybridní léčivý přípravek".
Estonian: on hübriidravim.
Czech: naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky budesonid a formoterol.
Estonian: on ravim, mis sisaldab toimeainetena budesoniidi ja formoterooli.
Czech: jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Estonian: mõlemad toimeained on hästi tuntud ja neid kasutatakse paljudes astmaravimites nii ainsa toimeainena kui ka kombinatsioonis teiste toimeainetega.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Symbicort Turbohaler přínosy přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Symbicort Turbohaleri korral, ületab ravimi Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: 3 předplněná pera
Estonian: 3 pensüstlit
Czech: 1 předplněné pero
Estonian: 1 pensüstel
Czech: název síla léková forma cesta podání obal obsah velikost balení
Estonian: TugevusRavimvorm Manustamistee
Czech: Další důležité poznámky
Estonian: Muud olulised märkused
Czech: Potenciální riziko u člověka není známo.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele ei ole teada.
Czech: Datum prvního použití:
Estonian: Esimese kasutamise kuupäev:
Czech: Zkontrolujte, zda je viditelný červený proužek.
Estonian: Kontrollige, kas punane triip on nähtaval.
Czech: Distribuční objem je přibližně 1,7 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 1,7 l/kg.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. února 2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.veebruar 2013
Czech: Dospělí mladšího věku
Estonian: Nooremad täiskasvanud
Czech: E. Co mám dělat, pokud nemohu vytáhnout černé injekční tlačítko?
Estonian: E. Mida teha, kui ma ei saa musta süstenuppu välja tõmmata?
Czech: K zabránění jedné nebo více nových zlomenin obratlů je třeba léčit 11 žen po dobu průměrně 19 měsíců.
Estonian: Ühe või enama uue lülisambamurru vältimiseks tuli 11 naist ravida keskmiselt 19 kuu vältel.
Czech: D. Nemohu odšroubovat jehlu.
Estonian: D. Ma ei saa nõela lahti.
Czech: Můžete si dál aplikovat dávku jako obvykle.
Estonian: Te võite jätkata oma annuse manustamist nagu tavaliselt.
Czech: • Poznamenejte si datum první injekce do kalendáře.
Estonian: • Märkige kalendrisse oma esimese süstimise kuupäev.
Czech: Léčba by měla být u této části populace zahájena pouze tehdy, kdy její přínos jasně převáží možná rizika.
Estonian: Ravi selle populatsiooni seas tuleks alustada ainult juhul, kui oodatud kasu ületab selgelt ohud.
Czech: Nesmí být viditelná žádná část žlutého pístu.
Estonian: Nähtaval EI tohi olla mingit kollase varre osa.
Czech: • Těhotenství a kojení (viz body 4.4 a 4.6)
Estonian: • Rasedus ja imetamine (vt lõigud 4.4 ja 4.6)
Czech: Čištění a uchovávání
Estonian: Puhastamine ja säilitamine
Czech: • V průběhu aplikace můžete slyšet jedno nebo více cvaknutí - jedná se o běžnou činnost pera.
Estonian: • Süstimise ajal te võite kuulda üht või mitut klõpsatust, mis kuulub süstevahendi normaalse funktsioneerimise juurde.
Czech: B. Jak se mohu ujistit, že mé pero FORSTEO funguje?
Estonian: B. Kuidas ma saan aru kas mu FORSTEO on töökorras?
Czech: Primárním cílem této fáze studie bylo shromáždit více informací o bezpečnosti přípravku FORSTEO.
Estonian: Selle uuringu esmaseks eesmärgiks oli FORSTEO kohta ohutusandmete kogumine.
Czech: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vídeň, Rakousko
Estonian: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Viin, Austria.
Czech: Všeobecně byly protilátky poprvé prokazovány po 12 měsících léčby a po vysazení léčby docházelo k jejich poklesu.
Estonian: Tavaliselt avastati antikehad esmakordselt pärast 12-kuulist ravi ning need vähenesid pärast ravi ärajätmist.
Czech: 4) Pokud stále nemůžete jehlu odstranit, požádejte někoho o pomoc.
Estonian: 4) Kui te ikkagi ei saa nõela eemaldada, otsige kõrvalist abi.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. června 2003
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. juuni 2003
Czech: Ve vzácných případech může dojít k závažným a potenciálně život ohrožujícím alergickým reakcím včetně anafylaxe.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad esineda tõsised ja potentsiaalselt eluohtlikud allergilised reaktsioonid, sh anafülaksia.
Czech: Žádné klinicky významné interakce nebyly zaznamenány.
Estonian: Mingeid kliinilise tähtsusega koostoimeid ei tuvastatud.
Czech: Můžete vidět vytékat malý proud nebo kapku tekutiny.
Estonian: Te võite näha väikest vedelikujuga või -piiska.
Czech: Pro každou aplikaci je nutno použít novou, sterilní jehlu.
Estonian: Igaks süstiks tuleb kasutada uut, steriilset nõela.
Czech: Po subkutánním podání je poločas přípravku FORSTEO přibližně 1 hodina, což odráží čas nutný pro vstřebání z místa vpichu.
Estonian: FORSTEO poolväärtusaeg subkutaansel manustamisel on ligikaudu 1 tund, mis näitab süstekohast imendumiseks kuluvat aega.
Czech: 1013 (74,5 %) pacientek dokončilo 24měsíční follow-up studii.
Estonian: 1013 patsienti (74,5%) läbis 24-kuulise järelkontrolli.
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Czech: • Pero FORSTEO obsahuje léčivý přípravek na 28 dní léčby.
Estonian: • FORSTEO sisaldab ravimit 28 päevaks.
Czech: Červený Modré tělo Náplň s přípravkem Bílý kryt pera proužek pera
Estonian: Punane triip Sinine korpus Ravimi kolbampull Valge otsik Paberlipik Nõel
Czech: Po 28 dnech pero řádně znehodnoťte i v případě, že není zcela prázdné.
Estonian: Kõik ampullsüstlad tuleb 28 päeva pärast nõuetekohaselt hävitada, isegi kui need ei ole täiesti tühjad.
Czech: Ísland Icepharma hf.
Estonian: Icepharma hf.
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava (RJK)
Czech: Rutinní sledování kalcémie během léčby není vyžadováno.
Estonian: Rutiinne kaltsiumi taseme jälgimine ravi ajal ei ole vajalik.
Czech: Ve spojitosti s předávkováním nebylo hlášeno úmrtí.
Estonian: Seoses üleannustamisega ei ole surmajuhtumitest teatatud.
Czech: Pokud nemůžete vytáhnout černé injekční tlačítko, viz Řešení potíží, Otázka E.
Estonian: Kui teil ei õnnestu musta süstenuppu välja tõmmata, siis vaadake Veaotsing, probleem E.
Czech: Přizpůsobení dávky věku není vyžadováno.
Estonian: Annuse kohandamine vastavalt vanusele ei ole vajalik.
Czech: jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Estonian: • kui olete rase või imetate last.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, který rozměr a délka jehly jsou pro vás nejlepší.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, missugune nõela suurus ja pikkus on teile sobivaim.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Czech: • Zeptejte se svého zdravotnického pracovníka na možnosti správné likvidace pera a nádoby s jehlami.
Estonian: • Küsige oma meditsiinitöötaja käest, millised on võimalused ampullsüstla ja teravate esemete konteinerite õigeks hävitamiseks.
Czech: FORSTEO užívejte každý den tak dlouho, jak stanoví váš lékař.
Estonian: Süstige FORSTEO'd igapäevaselt nii kaua, kui arst on määranud.
Czech: Méně časté: hyperkalcémie větší než 2,76 mmol/l, hyperurikémie Vzácné: hyperkalcémie větší než 3,25 mmol/l
Estonian: Aeg-ajalt: Hüperkaltseemia üle 2,76 mmol/l, hüperurikeemia Harv: Hüperkaltseemia üle 3,25 mmol/l
Czech: Před každou injekcí si umyjte ruce.
Estonian: Peske enne iga süstet käed.
Czech: Do pivotní klinické studie bylo zařazeno 1 637 postmenopauzálních žen (průměrný věk 69,5 let).
Estonian: Määrava tähtsusega uuringusse oli hõlmatud 1637 postmenopausaalset naist (keskmine vanus 69,5 aastat).
Czech: Za nedodržení doporučených podmínek a doby uchovávání je zodpovědný uživatel.
Estonian: Muude säilitustingimuste ja -aegade eest vastutab kasutaja.
Czech: Relativní riziko (95% CI) vs. placebo
Estonian: Suhteline risk (95 % CI) platseeboga võrreldes
Czech: FORSTEO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: FORSTEO'l puudub või on vähene toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Objevuje se především u žen po menopauze, ale může k ní dojít také u mužů.
Estonian: See haigus on eriti sagedane menopausijärgses eas naistel, kuid see võib esineda ka meestel.
Czech: K této příhodě typicky došlo během 4 hodin po podání a příznaky spontánně odezněly během několika minut až několika hodin.
Estonian: Tüüpilisel juhul algas see 4 tunni jooksul pärast annustamist ning möödus iseenesest mõne minuti kuni mõne tunniga.
Czech: Nesdílejte s nikým pero ani injekční jehly, jinak se vystavujete riziku přenosu infekčních onemocnění.
Estonian: Ärge jagage oma pen'i või nõelu teistega, sest sellega kaasub risk nakkuste levikuks.