FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Allmänna biverkningar Huvudvärk, trötthet, torr näsa, smakrubbning.
Icelandic: Almennar aukaverkanir Höfuðverkur, þreyta, nefþurrkur, vont bragð.
Swedish: I mycket sällsynta fall har en del patienter med svåra skador på den genomskinliga hinnan framför ögat (hornhinnan) fått mjölkiga fläckar på hornhinnan som orsakats av en kalciumavlagring under behandlingen.
Icelandic: Hjá nokkrum sjúklingum með verulegar skemmdir á glæra laginu fremst á auganu (glærunni) hefur örsjaldan verið greint frá tilvikum um skýjaða bletti í glæru vegna kalkuppsöfnunar á meðan meðferð stendur yfir.
Swedish: Opatanol 1 mg/ml ögondroppar, lösning
Icelandic: Opatanol 1 mg/ml augndropar, lausn.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, natriumklorid, dinatriumfosfatdodekahydrat
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru benzalkónklóríð, natríumklóríð, tvínatríumfosfat dódekahýdrat (E339),
Swedish: EU/1/02/217/001-002
Icelandic: EU/1/02/217/001 EU/1/02/217/002
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) Ögat
Icelandic: Algengar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Aukaverkanir í augum
Swedish: Systemabsorptionen av olopatadin efter tillförsel i ögat är dock minimal med plasmakoncentrationer som varierade från under detektionsgränsen (<0,5 ng/ml) till 1,3 ng/ml.
Icelandic: Þó er almennt frásog ólópatadíns í lágmarki við staðbundna notkun og plasmaþéttni var undir mælanlegum mörkum (<0,5 ng/ml) og upp í 1,3 ng/ml með þeirri aðferð sem notuð var.
Swedish: • Rör inte ögat, ögonlocket, omgivande vävnad eller andra ytor med droppspetsen - det kan förorena innehållet i flaskan.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með dropasprotanum.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Icelandic: Fyrningardagsetningin er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Swedish: Studier på djur har visats reducera tillväxten hos diande ungar till moderdjur som erhållit systemiska doser av olopatadin långt över den maximala nivån rekommenderad för okulär användning till människa.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á minnkaðan vöxt ungviða á spena hjá mæðrum sem fá altæka skammta af ólópatadíni sem eru töluvert hærri en ráðlagðir hámarksskammtar til notkunar í auga hjá mönnum.
Swedish: Andra läkemedel och Opatanol
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Opatanol
Swedish: Inga allvarliga ögonbiverkningar eller systemiska biverkningar relaterade till Opatanol rapporterades i dessa kliniska studier.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var ekki tilkynnt um neinar alvarlegar aukaverkanir, hvorki í augum né almennt, sem tengdust Opatanol.
Swedish: • du bör inte använda Opatanol om du ammar.
Icelandic: Þú skalt ekki nota Opatanol ef þú ert með barn á brjósti.
Swedish: Noggranna kontroller krävs vid frekvent eller långvarigt bruk hos patienter med torra ögon eller vid tillstånd där kornea är påverkad.
Icelandic: Fylgjast þarf náið með sjúklingum við tíða eða langvarandi notkun lyfsins hjá þeim sem eru með augnþurrk eða í þeim tilvikum þegar hornhimnunni getur stafað hætta af.
Swedish: Opatanol medför inte någon kliniskt signifikant förändring av pupilldiametern.
Icelandic: Það veldur engum klínískt marktækum breytingum á þvermáli ljósops.
Swedish: Allmänna biverkningar Onormal eller minskad känsel, yrsel, rinnande näsa, torr hud, hudinflammation.
Icelandic: Óeðlileg eða minnkuð tilfinning, sundl, nefrennsli, þurr húð, húðbólga.
Swedish: Opatanol 1 mg/ml ögondroppar, lösning olopatadin
Icelandic: Opatanol 1 mg/ml augndropar, lausn olopatadin
Swedish: Varje ml lösning innehåller 1 mg av olopatadin (som hydroklorid).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 1 mg af ólópatadíni (sem hýdróklóríð).
Swedish: Ögonsvullnad, hornhinnesvullnad, förändrad pupillstorlek.
Icelandic: Þroti í auga, þroti í glæru, breytingar á stærð sjáaldurs.
Swedish: Trötthet
Icelandic: Skammtar
Swedish: Mindre vanliga Korneal erosion, korneal epiteldefekt, korneal epitelsjukdom, keratitis punctata, keratit, korneal missfärgning, sekretbildning, fotofobi, dimsyn, minskad synskärpa, blefarospasm, ögonobehag, ögonklåda, konjunktivala folliklar, konjunktivala sjukdomar, känsla av främmande kropp i ögonen, ökat tårflöde, klåda på ögonlocken, ögonlockserytem, ögonlocksödem, ögonlockssjukdomar, okulär hyperemi.
Icelandic: Fleiður á glæru, glæruþekjugalli, glæruþekjukvilli, depluglærubólga, glærubólga, glærublettun, útferð úr auga, ljósfælni, þokusýn, minnkuð sjónskerpa, hvarmakrampi, óþægindi í auga, augnkláði, eitlingur í táru, tárukvilli, tilfinning um aðskotahlut í auga, aukin táramyndun, roði í augnlokum, bjúgur í augnlokum, kvilli í augnlokum, blóðsókn í auga
Swedish: Behandling av tecken och symptom från ögonen på säsongsbunden allergisk konjunktivit.
Icelandic: Meðhöndlun á vísbendingum og einkennum í auga vegna tárubólgu af völdum árstíðabundins ofnæmis.
Swedish: Det här läkemedlet kräver inte några särskilda förvaringsbetingelser.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Swedish: Dimsyn, minskad synskärpa, onormal syn, sjukdomar i hornhinnan, inflammation i ögats yta med eller utan skada på ytan inflammation eller infektion i bindhinnan, ögonsekret, ljuskänslighet, ökad tårproduktion, kliande ögon, röda ögon, ögonlockssjukdomar, klåda, rodnade eller svullna ögonlock, krustabildning på ögonlocken.
Icelandic: Óskýr, minnkuð eða óeðlileg sjón, kvilli í glæru, bólga á yfirborði augans með eða án yfirborðsskemmda, bólga eða sýking í táru, útferð úr auga, ljósnæmi, aukin táramyndun, augnkláði, roði í auga, óeðlileg augnlok, kláði, roði, bólga eða myndun hrúðurs á augnloki.
Swedish: Opatanol ska endast användas som ögondroppar.
Icelandic: Opatanol á eingöngu að dreypa í augu.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, farmakologi, toxicitet vid upprepad dosering, gentoxicitet, carcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Swedish: Ögonsmärta, ögonirritation, torra ögon, onormal känsla i ögonen
Icelandic: Verkur í auga, erting í auga, augnþurrkur, óeðlileg tilfinning í augum.
Swedish: Andtäppa, ökade allergiska symtom, ansiktssvullnad, dåsighet, allmän svaghet, illamående, kräkning, bihåleinfektion, hudrodnad och klåda.
Icelandic: Mæði, aukin ofnæmiseinkenni, þroti í andliti, syfja, almennur slappleiki, ógleði, uppköst, skútabólga (sýking í ennis-/kinnholum), húðroði og kláði.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan missfärga mjuka kontaktlinser.
Icelandic: Vitað er að benzalkónklóríð getur mislitað mjúkar augnlinsur.
Swedish: Datum för första godkännandet: 2002-05-17 Datum för senaste förnyelse: 2007-05-22
Icelandic: 17. maí 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Ingen eller begränsad data från behandling av gravida kvinnor med oftalmiskt olopatadin.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun ólópatadín í augu á meðgöngu.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter efter systemisk administration (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun í kjölfar lyfjagjafar til altækrar verkunar (sjá kafla 5.3).
Swedish: Har rapporterats (förkommer hos okänt antal användare) Ögat
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Aukaverkanir í augum
Swedish: Överkänslighet, ansiktssvullnad
Icelandic: Höfuðverkur, bragðskynstruflun
Swedish: Torra nässlemhinnor
Icelandic: Notkun handa öldruðum
Swedish: Maximal plasmakoncentration var 2,3 gånger högre hos patienter med svår njurfunktionsnedsättning (medelvärde för kreatininclearance 13,0 ml/min) i jämförelse med friska vuxna.
Icelandic: Þar sem ólópatadín skilst einkum út með þvagi sem óbreytt virkt efni, breytir skert nýrnastarfsemi lyfjahvörfum ólópatadíns og hámarksþéttni í plasma verður 2,3 sinnum hærri hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun að meðaltali 13,0 ml/mín.)
Swedish: 1 ml innehåller 1 mg olopatadin (som hydroklorid).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 1 mg af ólópatadíni (sem hýdróklóríð).
Swedish: Studier för att utvärdera effekten av topikal okulär administrering av olopatadin på human fertilitet har inte genomförts.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum staðbundinnar notkunar ólópatadíns í augu á frjósemi í mönnum.
Swedish: En ml lösning innehåller 1 mg olopatadin (som hydroklorid).
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 1 mg af ólópatadíni (sem hýdróklóríð).
Swedish: Innerförpackn ing
Icelandic: Pakkningastærð
Swedish: Dessa komplikationer kan vara allvarliga och leda till döden.
Icelandic: Þessir fylgikvillar geta verið alvarlegir og geta leitt til dauða.
Swedish: Tala med läkare om du är osäker.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert ekki viss.
Swedish: Du hittar även denna information i det patientkort som du har fått av din läkare.
Icelandic: Þessar upplýsingar er einnig að finna í sjúklingakortinu sem læknirinn hefur afhent þér.
Swedish: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 USA
Icelandic: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 Bandaríkin
Swedish: a mediantid för uppföljning 11,5 månader.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni 11,5 mánuður.
Swedish: OPDIVO får ej frysas.
Icelandic: OPDIVO má ekki frjósa.
Swedish: 3,6 (Ej tillgängligt)
Icelandic: 3,6 (Ekki tiltækt)
Swedish: < 75 år
Icelandic: < 75 ára
Swedish: Hur mycket OPDIVO ges
Icelandic: Hversu mikið OPDIVO er gefið
Swedish: Effektresultaten från båda studierna utvärderades av samma IRRC.
Icelandic: Verkun í báðum rannsóknum var metin af sama IRRC.
Swedish: Utbildningsmaterialet till läkare ska innehålla:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna á að innihalda:
Swedish: Beräknat med Kaplan-Meier metoden.
Icelandic: Kaplan-Meier aðferð.
Swedish: Fråga din läkare om du har frågor om ipilimumab.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þú hefur spurningar um ipilimumab.
Swedish: Se bipacksedeln för ipilimumab för att förstå hur det läkemedlet ska användas.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir ipilimumab til þess að skilja hvernig lyfið er notað.
Swedish: Samsung Biologics Co. Ltd. 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon, 21987 Korea
Icelandic: Ltd. 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon, 21987 Korea
Swedish: Barn och ungdomar OPDIVO ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: OPDIVO á ekki að nota hjá börnum yngri en 18 ára.
Swedish: Grupperna "mycket" och "mellan" slogs ihop till en grupp med definitionen "rikligt".
Icelandic: Hóparnir með „mörg" og „í meðallagi" voru sameinaðir til að skilreina „ríkulegt" hópinn.
Swedish: Stabil sjukdom, n (%) Varaktighet av respons hos alla som svarat (månader)c
Icelandic: Stöðugur sjúkdómur, n (%) Tímalengd svörunar hjá öllum sem svara (mánuðir)c
Swedish: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 USA
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057
Swedish: Patienten ska förses med ett patientkort vid varje förskrivningstillfälle.
Icelandic: Sjúklingurinn fær afhent sjúklingakort með hverri ávísun.
Swedish: Du kommer också få ta blodprover under din behandling.
Icelandic: Einnig verða blóðsýni tekin meðan á meðferðinni stendur.
Swedish: En av pneumoniterna av grad 3 förvärrades under 11 dagar med dödlig utgång.
Icelandic: Eitt af 3. stigs lungnabólgutilvikunum versnaði á 11 dögum og endaði með dauðsfalli.
Swedish: Patienter behövde ha ett värde på Karnofskys skattningsskala (KPS) ≥ 70 %.
Icelandic: Sjúklingar urðu að hafa KPS skor (Karnofsky Performance Score) ≥ 70%.
Swedish: Genomsnittlig EQ-VAS ökade över tid för båda behandlingsgrupperna, vilket tyder på bättre övergripande hälsostatus för patienter som står kvar på behandlingen.
Icelandic: EQ-VAS jókst með tímanum fyrir báða meðferðarhópana, sem bendir til betra almenns heilsufarsástands sjúklinga sem eru áfram á meðferð.
Swedish: Efter öppnande
Icelandic: Eftir opnun
Swedish: Dessa förändringar ansågs inte vara kliniskt relevanta.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar skipta máli klínískt.
Swedish: 99,79 % KI 95 % KI
Icelandic: 99,79% CI 95% CI
Swedish: Denna studie ska genomföras enligt ett överenskommet protokoll.
Icelandic: Framkvæmd rannsóknarinnar á að vera samkvæmt samþykktri áætlun.
Swedish: Dakarbazin
Icelandic: Dacarbazin
Swedish: Spara inte oanvänd del av infusionen för att använda senare.
Icelandic: Ekki skal geyma hluta innrennslislausnarinnar til þess að nota síðar.
Swedish: Vid adjuvant behandling är den maximala behandlingstiden med OPDIVO 12 månader.
Icelandic: Fyrir viðbótarmeðferð er hámarksmeðferðarlengd með OPDIVO 12 mánuðir.
Swedish: Du ska inte ges OPDIVO om du är allergisk mot nivolumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 "Förpackningens innehåll och övriga upplysningar").
Icelandic: Ekki má nota OPDIVO ef um er að ræða ofnæmi fyrir nivolumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6 „Pakkningar og aðrar upplýsingar").
Swedish: Sällsynta fall av SJS och TEN, inklusive fatala fall, har observerats (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Icelandic: Mjög sjaldgæf tilvik af SJS og TEN, sum banvæn, hafa komið fram (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Swedish: Notera att dessa tecken och symtom kan vara fördröjda och kan utvecklas veckor eller månader efter din senaste dos.
Icelandic: Athugið að einkennin geta stundum verið síðbúin og komið fram vikum eða mánuðum eftir síðasta skammt.
Swedish: Emellertid har rollen av denna biomarkör (tumörens PD-L1-uttryck) inte fullt utvärderats.
Icelandic: Hlutverk þessa merkiefnis (biomarker) (PD-L1 tjáning æxlis) hefur þó ekki verið skýrt að fullu.
Swedish: Vogt-Koyanagi-Haradas syndromh
Icelandic: Vogt-Koyanagi-Harada heilkennih
Swedish: Tala med läkare innan du använder OPDIVO då det kan orsaka:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en OPDIVO er notað þar sem það getur valdið:
Swedish: Medianåldern var 60 år (intervall: 23-88).
Icelandic: Miðgildisaldur var 60 ár (á bilinu: 23-88).
Swedish: Patienter som behandlas med OPDIVO måste få ett patientkort och få information om riskerna med OPDIVO (se även bipacksedeln).
Icelandic: Sjúklingar sem eru meðhöndlaðir með OPDIVO eiga að fá afhent sjúklingakort og vera upplýstir um hættuna sem fylgir OPDIVO (sjá einnig fylgiseðil).
Swedish: ECOG performance-status var 0 för 61 % av patienterna och 1 för 39 % av patienterna.
Icelandic: ECOG var 0 hjá 61% sjúklinga og 1 hjá 39% sjúklinga.
Swedish: Detta kommer tillhandahållas för godkända indikationer:
Icelandic: Þetta verður látið í té fyrir samþykktu ábendingarnar:
Swedish: Patienterna hade antingen progredierat, var censurerade eller uteblev från uppföljning a
Icelandic: Sjúklingum hafði annaðhvort versnað, voru ekki taldir með (censored) eða fundust ekki við eftirfylgni a
Swedish: Sextiofyra procent av patienterna var män och 98 % var vita.
Icelandic: Sextíu og fjögur prósent sjúklinga voru karlar og 98% voru hvítir.
Swedish: Grad 3 (första gången)
Icelandic: 3. stigs (þegar aukaverkun kemur fyrst fram)
Swedish: Baserad på ett stratifierat log-rank test.
Icelandic: Samkvæmt lagskiptri raðprófanaskrá(log-rank).
Swedish: Ej tillgängligt då medianvärdet är osäkert på grund av få patienter och censurering vid 24 månaders uppföljning
Icelandic: Liggur ekki fyrir þar sem miðgildi er óstöðugt vegna fárra sjúklinga og takmörkunar á niðurstöðum við 24 mánaða eftirfylgni
Swedish: Säkerhet och effekt hos äldre
Icelandic: Öryggi og verkun hjá öldruðum
Swedish: Uppföljning pågick vid tidpunkten för inskick av data b
Icelandic: Eftirfylgni stóð enn yfir þegar gögn voru lögð fram b
Swedish: - - - Δ- - - Nivolumab ──── Ipilimumab
Icelandic: - - - Δ- - - Nivolumab
Swedish: Komplett respons (CR) Partiell respons (PR) Stabil sjukdom (SD)
Icelandic: Alger svörun (CR) Hlutasvörun (PR) Stöðugur (stable) sjúkdómur (SD)
Swedish: Tala om för läkare om du är eller tror du är gravid, om du planerar att skaffa barn eller om du ammar.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert eða gætir hugsanlega verið barnshafandi, ef þú ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti.
Swedish: Randomiseringen stratifierades med avseende på tumörens PD-L1-status och M-stadium (M0/M1a/M1b jämfört med M1c).
Icelandic: Slembiröðunin var lagskipt eftir PD-L1 stöðu æxlis og M stöðu (M0/M1a/M1b á móti M1c).
Swedish: Dessa resultat ska tolkas med försiktighet med anledning av den begränsade storleken inom subgrupperna.
Icelandic: Þessar niðurstöður ætti að túlka með varúð vegna lítils fjölda í undirhópum.
Swedish: Vad OPDIVO är och vad det används för 2.
Icelandic: Upplýsingar um OPDIVO og við hverju það er notað 2.
Swedish: Tjugotvå % av patienterna hade tidigare fått adjuvant behandling.
Icelandic: Tuttugu og tvö prósent sjúklinganna höfðu áður fengið viðbótarmeðferð.
Swedish: NE = icke uppskattningsbar
Icelandic: NE = ekki hægt að meta
Swedish: För patienter som väger mindre än 40 kg får den totala infusionsvolymen inte överstiga 4 ml/kg kroppsvikt.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem vega minna en 40 kg má heildarmagn til innrennslis ekki vera meira en 4 ml fyrir hvert kg líkamsþyngdar.
Swedish: Det är viktigt att du också läser bipacksedeln för det läkemedlet.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa einnig fylgiseðil þess lyfs.
Swedish: Öppen dosökningsstudie i fas I (MDX1106-03)
Icelandic: Opin 1. stigs rannsókn á skammtaaukningu (MDX1106-03)
Swedish: • Behandling med OPDIVO kan öka risken för:
Icelandic: Að meðferð með OPDIVO geti aukið hættu á:
Swedish: Det är viktigt att du bär med dig patientkortet och visar det för din partner eller vårdgivare.
Icelandic: Mikilvægt er að þú geymir sjúklingakortið og sýnir maka þínum eða umönnunaraðilum.
Swedish: Du kommer att få behandling med OPDIVO på sjukhus eller klinik, under överinseende av en erfaren läkare.
Icelandic: Gjöf OPDIVO OPDIVO er gefið á sjúkrahúsi eða á læknastofu undir eftirliti reynds læknis.
Swedish: Genom att binda till PD-1, blockerar nivolumab dess aktivitet och hindrar den från att stänga av dina T-celler.
Icelandic: Með því að bindast við PD-1 blokkar nivolumab virkni þess og kemur í veg fyrir að það loki fyrir T-frumurnar.
Swedish: Grad 3 eller 4 stegring av ASAT, ALAT eller totalbilirubin
Icelandic: 3. eða 4. stigs hækkun á ASAT, ALAT eða heildarbilirúbíni
Swedish: Riskkvota 95 % CI p-värde p < 0,0001
Icelandic: Áhættuhlutfalla 95% CI p-gildi p<0,0001
Swedish: En högre andel patienter dog inom de första 3 månaderna i nivolumabgruppen (59/292, 20,2 %) jämfört med docetaxelgruppen (44/290, 15,2 %).
Icelandic: Hærra hlutfall sjúklinga lést á fyrstu 3 mánuðunum í nivolumab hópnum (59/292; 20,2%) samanborið við docetaxel hópinn (44/290; 15,2%).
Swedish: Den slutliga analysen av totalöverlevnad genomfördes när alla patienter hade en minsta uppföljningstid på 28 månader.
Icelandic: Endanleg greining á heildarlifun var gerð þegar allir sjúklingar höfðu fengið minnst 28 mánaða eftirfylgni.
Swedish: prövarens val (n = 121)
Icelandic: val rannsóknarlæknis (n = 121)
Swedish: Rapporterat i kliniska studier och efter godkännandet för försäljning.
Icelandic: Greint frá í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.
Swedish: Ej uppnått (2,9-20,5+)
Icelandic: Ekki náð (2,9-20,5+)
Swedish: Sexton procent av patienterna hade fått tidigare adjuvant behandling och interferon var vanligast (9 %).
Icelandic: Sextán % sjúklinganna hafði áður fengið viðbótarmeðferð, algengasta viðbótarmeðferðin var interferon (9%).
Swedish: Resultat för totalöverlevnad från en ytterligare analys som gjordes vid en minsta uppföljning på 36 månader överensstämmer med ursprungsanalysen.
Icelandic: Niðurstöður fyrir heildarlifun eftir viðbótargreiningu sem var gerð eftir minnst 36 mánaða eftirfylgni eru í samræmi við upphaflegu greininguna.
Swedish: Blanda försiktigt genom att rotera flaskan för hand.
Icelandic: Blandið innrennslisvökvann varlega með því að sveifla glasinu lítið eitt.
Swedish: Avsluta inte behandlingen med OPDIVO utan att ha diskuterat detta med din läkare.
Icelandic: Þú skalt ekki hætta meðferð með OPDIVO nema ræða það við lækninn.
Swedish: Data är instabila på grund av begränsad varaktighet av respons i kohort B, som en följd av censurering.
Icelandic: Gögn óstöðug vegna takmarkaðrar lengdar svörunar hjá hóp B vegna takmarkana (censoring).
Swedish: Nio av 49 patienter (18,4 %) dog till följd av komplikationer av allogen hematopoetisk stamcellstransplantation efter nivolumab-behandling.
Icelandic: Níu af 49 sjúklingum (18,4%) létust vegna fylgikvilla ósamgena ígræðslu blóðmyndandi stofnfruma eftir nivolumab.
Swedish: dakarbazin (n = 208)
Icelandic: dacarbazin (n = 208)
Swedish: På grund av det låga antalet patienter i de olika subgrupperna och att analysen var exploratorisk, kan ingen definitiv slutsats dras från dessa data.
Icelandic: Vegna lítils fjölda sjúklinga í undirhópum og þess að greiningin var í eðli sínu könnun er ekki hægt að draga endanlegar niðurstöður af þessum gögnum.
Swedish: Mindre vanliga psoriasis
Icelandic: Sjaldgæfar psoriasis
Swedish: Säkerhet och effekt för OPDIVO för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun OPDIVO hjá börnum yngri en 18 ára.
Swedish: Uppdaterad analys (24 månaders uppföljning)
Icelandic: Uppfærð greining (24 mánaða eftirfylgni)
Swedish: EU/1/15/1014/001 40 mg injektionsflaska EU/1/15/1014/002 100 mg injektionsflaska EU/1/15/1014/003 240 mg injektionsflaska
Icelandic: EU/1/15/1014/001 40 mg hettuglas EU/1/15/1014/002 100 mg hettuglas EU/1/15/1014/003 240 mg hettuglas
Swedish: Säkerhet var det primära effektmåttet och effekt var ett sekundärt effektmått.
Icelandic: Aðalendapunktur var öryggi og annar endapunktur var verkun.
Swedish: Förändringar i provsvar
Icelandic: Breytingar á rannsóknaniðurstöðum
Swedish: Incidensen per 100 personår av exponering var 9,3 jämfört med 0; allvarliga hjärtbiverkningar rapporterades hos 4,9 % i nivolumabgruppen jämfört med 0 i gruppen med prövarens val av behandling.
Icelandic: Tíðni á hver 100 ár sem sjúklingar voru útsettir var 9,3 á móti 0; greint var frá alvarlegum aukaverkunum á hjarta hjá 4,9% sjúklinga í nivolumab hópnum miðað við 0 í hópi þeirra sem rannsóknarlæknar völdu.
Swedish: 30 juni 2021
Icelandic: 30. júní 2021
Swedish: Baserad på stratifierat DerSimonian-Laird test.
Icelandic: DerSimonian-Laird greiningu (lagskipt).
Swedish: Sannolikhet för progressionsfri överlevnad
Icelandic: Probability of Progression Free Survival
Swedish: Mediantiden från initial diagnos till randomisering var 2,6 år i både nivolumabgruppen och everolimusgruppen.
Icelandic: Miðgildi meðferðartíma frá upphaflegri sjúkdómsgreiningu var 2,6 ár, bæði í nivolumab og everolimus hópunum.
Swedish: ≥ 75 år
Icelandic: ≥ 75 ára
Swedish: • patienter under 18 år
Icelandic: • þeir sem eru yngri en 18 ára.
Swedish: Nivolumab binder till ett målprotein som kallas programmerad-död-1-receptor (PD-1) och PD-1 kan stänga av aktiviteten av T-celler (en sorts vita blodkroppar som bildar en del av immunsystemet, kroppens naturliga försvar).
Icelandic: Nivolumab binst markpróteini sem kallast PD-1 (programmed death-1) viðtaki sem getur lokað fyrir virkni T-frumna (tegund hvítra blóðkorna sem mynda hluta ónæmiskerfisins, eðlilegar varnir líkamans).
Swedish: Vad OPDIVO är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um OPDIVO og við hverju það er notað
Swedish: Det är känt att humant IgG4 passerar placentabarriären och då nivolumab är en IgG4 kan nivolumab potentiellt överföras från modern till det växande fostret.
Icelandic: Manna-IgG4 fer yfir fylgju og nivolumab er IgG4 því er flutningur nivolumabs frá móður til fósturs hugsanlegur.
Swedish: kemoterapi (n = 47)
Icelandic: krabbameinslyfjameðferð (n = 47)
Swedish: OPDIVO påverkar ditt immunsystem och kan orsaka inflammation i delar av kroppen.
Icelandic: OPDIVO verkar á ónæmiskerfið og getur valdið bólgu í hluta líkamans.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS) eller toxisk epidermal nekrolys (TEN)
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni (SJS) eða eitrunardreplos húðþekju (TEN)