FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Médicaments à usage oral contenant du méthotrexate avec au moins une indication nécessitant un dosage hebdomadaire Chaque titulaire d'une autorisation de mise sur le marché devrait mettre en place un système de gestion des risques, à décrire dans un plan de gestion des risques (PGR) qui sera soumis aux autorités compétentes concernées.
Spanish: Productos que contienen metotrexato por vía oral con al menos una indicación que precise la administración una vez a la semana Cada TAC debe utilizar un sistema de gestión de riesgos descrito en un plan de gestión de riesgos (PGR) que se presentará a las autoridades competentes.
French: Dans un délai de 4 ans suivant la décision de la Commission
Spanish: En los 4 años siguientes a la decisión de la Comisión
French: Pour les formulations sous forme de comprimés, la mesure suivante devrait également être mise en œuvre: les titulaires d'autorisations de mise sur le marché devraient remplacer par des plaquettes thermoformées les bouteilles ou tubes utilisés comme emballages immédiats.
Spanish: Los TAC deben sustituir los frascos o tubos utilizados como acondicionamiento primario por blísteres.
French: Teva Sweden Ab
Spanish: Teva Suecia Ab
French: Sanofi-Aventis France
Spanish: Sanofi-Aventis Francia
French: Pfizer Holding France
Spanish: Pfizer Holding Francia
French: Accord Healthcare France Sas Methotrexate Accord
Spanish: Accord Healthcare Francia Sas Methotrexate Accord
French: Teva Pharmaceuticals Slovakia S.R.O
Spanish: Teva Pharmaceuticals Eslovaquia S.R.O
French: Cipla (Eu) Limited
Spanish: Reino Unido Cipla (Eu) Limited
French: Pfizer S.A. (Belgium)
Spanish: Pfizer S.A. (Bélgica)
French: Luxembourg Pfizer S.A. (Belgium)
Spanish: Luxemburgo Pfizer S.A. (Bélgica)
French: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Spanish: Luxemburgo Teva Pharma Bélgica N.V./S.A Emthexate
French: Pfizer Limited
Spanish: Reino Unido Pfizer Limited
French: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Spanish: Teva Pharma Bélgica N.V./S.A Emthexate
French: Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Spanish: Reino Unido Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
French: Méthotrexate Sodium 1.097g Vial
Spanish: Metotrexato Sodium 1.097g Vial
French: Solution injectable / pour perfusion
Spanish: Solución inyectable y para perfusión
French: Méthotrexate Disodium 1096.8mg
Spanish: Metotrexato Disódico 1096.8mg
French: Méthotrexate Sodium 1.097g/10ml
Spanish: Metotrexato Sodium 1.097g/10ml
French: Metotrexato Pfizer Méthotrexate 500mg Bottle
Spanish: Metotrexato Pfizer Metotrexato 500mg Bottle
French: Methotrexate Gry Méthotrexate Disodium 1096.73mg/10ml
Spanish: Methotrexate Gry Metotrexato Disódico 1096.73mg/10ml
French: Méthotrexate Sodium 10.968mg/1.33ml
Spanish: Metotrexato Sodium 10.968mg/1.33ml
French: Méthotrexate Sodium 21.936mg/2.66ml
Spanish: Metotrexato Sodium 21.936mg/2.66ml
French: Méthotrexate 5g/50ml
Spanish: Metotrexato 5g/50ml
French: Méthotrexate Sodium 2.742mg Tablet
Spanish: Metotrexato Sodium 2.742mg Comprimido
French: Méthotrexate 100ml/Ml
Spanish: Metotrexato 100ml/Ml
French: Solution injectable dans une seringue préremplie.
Spanish: Solución inyectable en una jeringa precargada
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate Sodium 1g/40ml
Spanish: Metotrexato Wyeth Metotrexato Sodium 1g/40ml
French: Méthotrexate 5mg Vial
Spanish: Metotrexato 5mg Vial
French: Méthotrexate Disodium 1096mg Vial
Spanish: Metotrexato Disódico 1096mg Vial
French: Méthotrexate Sodium 8.226mg/Ml
Spanish: Metotrexato Sodium 8.226mg/Ml
French: Methotrexate Teva Méthotrexate Sodium 10mg Tablet
Spanish: Methotrexate Teva Metotrexato Sodium 10mg Comprimido
French: Méthotrexate 1g/40ml
Spanish: Metotrexato 1g/40ml
French: Méthotrexate Disodium 16.44mg Vial
Spanish: Metotrexato Disódico 16.44mg Vial
French: Méthotrexate Disodium 10.96mg/0.4ml
Spanish: Metotrexato Disódico 10.96mg/0.4ml
French: Metotrexato Teva Méthotrexate 1040mg/20ml
Spanish: Metotrexato Teva Metotrexato 1040mg/20ml
French: Méthotrexate 1g/10ml
Spanish: Metotrexato 1g/10ml
French: Méthotrexate Disodium 8.22mg Vial
Spanish: Metotrexato Disódico 8.22mg Vial
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 20mg/0.8ml
Spanish: Methotrexaat Teva Metotrexato 20mg/0.8ml
French: Méthotrexate Disodium 16.44mg/0.6ml
Spanish: Metotrexato Disódico 16.44mg/0.6ml
French: Solution injectable Voie sous-cutanée
Spanish: Solución inyectable Vía subcutánea
French: Méthotrexate 0.6ml/30mg
Spanish: Metotrexato 0,6ml/30mg
French: Metotrexato Pfizer Méthotrexate 5mg Vial
Spanish: Metotrexato Pfizer Metotrexato 5mg Vial
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 17.5mg/0.7ml
Spanish: Methotrexaat Teva Metotrexato 17.5mg/0.7ml
French: Metotreksat Pliva Méthotrexate 2.5mg/Ml
Spanish: Metotreksat Pliva Metotrexato 2.5mg/Ml
French: Metotrexato Pfizer Méthotrexate 1g Bottle Solution injectable Voie intra-artérielle | Voie intramusculaire | Voie intrathécale | Voie intraveineuse
Spanish: Metotrexato Pfizer Metotrexato 1g Bottle Solución inyectable Vía intraarterial - Vía intramuscular - Vía intratecal
French: Méthotrexate Disodium 27.41mg Vial
Spanish: Metotrexato Disódico 27.41mg Vial
French: Méthotrexate Disodium 21.92mg/0.8ml
Spanish: Metotrexato Disódico 21.92mg/0.8ml
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate Sodium 5g/200ml
Spanish: Metotrexato Wyeth Metotrexato Sodium 5g/200ml
French: Solution injectable Voie intramusculaire
Spanish: Solución inyectable Vía intramuscular
French: Methotrexate Teva Méthotrexate Sodium 2.5mg Tablet
Spanish: Methotrexate Teva Metotrexato Sodium 2.5mg Comprimido
French: Méthotrexate Disodium 2.19mg/Ml
Spanish: Metotrexato Disódico 2.19mg/Ml
French: Methotrexate Teva Méthotrexate 5g/20ml
Spanish: Methotrexate Teva Metotrexato 5g/20ml
French: Méthotrexate Disodium 10.96mg Vial
Spanish: Metotrexato Disódico 10.96mg Vial
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate Sodium 500mg/20ml
Spanish: Metotrexato Wyeth Metotrexato Sodium 500mg/20ml
French: Méthotrexate 0.4ml/20mg
Spanish: Metotrexato 0,4ml/20mg
French: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Méthotrexate 15mg/0.3ml
Spanish: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Metotrexato 15mg/0,3ml
French: Méthotrexate 0.2ml/10mg
Spanish: Metotrexato 0,2ml/10mg
French: Méthotrexate Disodium 27.41mg/Ml
Spanish: Metotrexato Disódico 27.41mg/Ml
French: Méthotrexate Sodium 16.452mg/2ml
Spanish: Metotrexato Sodium 16.452mg/2ml
French: Solution injectable en stylo auto-injecteur prérempli
Spanish: Solución inyectable en inyector pre-cargado
French: Méthotrexate Sodium 5.484g/50ml
Spanish: Metotrexato Sodium 5.484g/50ml
French: Methotrexate Teva Méthotrexate 1000mg/10ml
Spanish: Methotrexate Teva Metotrexato 1000mg/10ml
French: Méthotrexate Disodium 5483.7mg
Spanish: Metotrexato Disódico 5483.7mg
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 15mg/0.6ml
Spanish: Methotrexaat Teva Metotrexato 15mg/0.6ml
French: Méthotrexate Disodium 2.74mg Tablet
Spanish: Metotrexato Disódico 2.74mg Comprimido
French: Méthotrexate Disodium 10.96mg Tablet
Spanish: Metotrexato Disódico 10.96mg Comprimido
French: Metotrexato Accord Méthotrexate 500mg/20ml
Spanish: Metotrexato Accord Metotrexato 500mg/20ml
French: Méthotrexate 20mg Syringe
Spanish: Metotrexato 20mg Syringe
French: Méthotrexate 10mg Syringe
Spanish: Metotrexato 10mg Syringe
French: Methotrexat Ebewe Méthotrexate Disodium 10.97mg/Ml
Spanish: Methotrexat Ebewe Metotrexato Disódico 10.97mg/Ml
French: Metotrexato Accord Méthotrexate 50mg/2ml
Spanish: Metotrexato Accord Metotrexato 50mg/2ml
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 10mg/0.4ml
Spanish: Methotrexaat Teva Metotrexato 10mg/0.4ml
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 22.5mg/0.9ml
Spanish: Methotrexaat Teva Metotrexato 22.5mg/0.9ml
French: Metotrexato Accord Méthotrexate 1000mg/40ml
Spanish: Metotrexato Accord Metotrexato 1000mg/40ml
French: Méthotrexate 0.45ml/22.5mg
Spanish: Metotrexato 0,45ml/22,5mg
French: Méthotrexate 0.35ml/17.5mg
Spanish: Metotrexato 0,35ml/17,5mg
French: Metotreksat Pliva Méthotrexate 1000mg/10ml
Spanish: Metotreksat Pliva Metotrexato 1000mg/10ml
French: Метожект Pen Méthotrexate 30mg/0.6ml
Spanish: Метожект Pen Metotrexato 30mg/0.6ml
French: Méthotrexate Disodium 8.22mg/0.3ml
Spanish: Metotrexato Disódico 8.22mg/0.3ml
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 7.5mg/0.3ml
Spanish: Methotrexaat Teva Metotrexato 7.5mg/0.3ml
French: Metotrexato Accord Méthotrexate 5000mg/50ml
Spanish: Metotrexato Accord Metotrexato 5000mg/50ml
French: Methotrexate Teva Méthotrexate 500mg/20ml
Spanish: Methotrexate Teva Metotrexato 500mg/20ml
French: Metotrexato Teva Méthotrexate 26ml/Ml
Spanish: Metotrexato Teva Metotrexato 26ml/Ml
French: Méthotrexate 0.3ml/15mg
Spanish: Metotrexato 0,3ml/15mg
French: Hongrie et Lituanie
Spanish: Hungría y Lituania
French: Le dossier soumis aux Pays-Bas était uniquement bibliographique.
Spanish: El expediente presentado en los Países Bajos fue únicamente bibliográfico.
French: Harmonisation du RCP
Spanish: Armonización del RCP
French: L'Autriche a reçu un dossier similaire au dossier original envoyé à l'Allemagne.
Spanish: En Austria se recibió un expediente similar al original enviado a Alemania.
French: Le produit fabriqué pour la commercialisation sur les différents marchés paraît identique.
Spanish: El producto físico fabricado para la venta en los distintos mercados parece ser idéntico.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principes actifs:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principios activos:
French: Présenter le plus grand nombre possible de documents en anglais, et au moins le RPC.
Spanish: Deben presentarse en inglés el mayor número posible de documentos y, como mínimo, los RCP.
French: On peut donc considérer que les dossiers ayant servi de base aux décisions des États membres étaient largement similaires, mais pas identiques.
Spanish: Puede concluirse que los expedientes que sirvieron de base para los que los Estados miembros tomaran sus decisiones fueron en gran parte similares, pero no idénticos.
French: Transparente et jaune.
Spanish: Amarilla transparente.
French: Différences entre les dossiers
Spanish: Diferencias entre expedientes
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a proposé un nouveau RCP harmonisé.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización ha propuesto un nuevo RCP armonizado.
French: Après administration orale, les deux principes actifs sont rapidement absorbés par l'intestin.
Spanish: Tras la administración vía oral, los dos principios activos se absorben rápidamente a nivel intestinal.
French: Les réactions d'hypersensibilité sont rares.
Spanish: Rara vez se producen reacciones de hipersensibilidad.
French: Le CVMP peut accepter la révision proposée de l'indication :
Spanish: El CVMP puede aceptar la revisión propuesta de la indicación:
French: Détailler les différences existant entre les dossiers quant aux informations requises aux points 1 et 2.
Spanish: Indicar las diferencias existentes entre los expedientes con respecto a la información solicitada en los puntos 1 y 2.
French: Fournir des informations sur tout ajout, suppression ou modification apporté aux informations requises au point 1, après la demande initiale.
Spanish: Proporcionar información sobre cualquier adición, eliminación o modificación realizada en la información solicitada en el punto 1, después de la solicitud inicial.
French: Durée de conservation après dilution ou reconstitution selon instructions: 24 heures
Spanish: Periodo de validez después de su disolución o reconstitución según las indicaciones: 24 horas
French: Orale, avec de l'eau potable
Spanish: Oral, a través del agua potable
French: L'Allemagne a estimé que l'efficacité de Méthoxasol-T dans la forme proposée par le demandeur n'était pas justifiée de façon adéquate, ce qui entraînait un risque potentiel sérieux pour les animaux cibles.
Spanish: Alemania consideró que la eficacia de Methoxasol-T, tal como proponía el solicitante, no había sido debidamente justificada, por lo que representaba un grave riesgo potencial para los animales de destino.
French: Justifier la conformité du dossier, sous la forme existant dans chaque État membre ou pays de l'EEE, en ce qui concerne les exigences de l'annexe I de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée.
Spanish: Justificar que el expediente presentado en cada uno de los Estados miembros o países del EEE cumple los requisitos del Anexo I de la Directiva 2001/82/CE, modificada.
French: Le dossier envoyé à l'Allemagne, comprenant les réponses à la liste de questions, et à la Pologne, à la Hongrie et à la Lituanie était presque identique, mais comprenait des études cliniques expérimentales supplémentaires.
Spanish: El expediente enviado a Alemania, que incluía las respuestas a la lista de preguntas, y a Polonia, Hungría y Lituania, fue casi el mismo, pero con estudios clínicos experimentales adicionales.
French: En revanche, pour l'utilisation du produit, il est nécessaire de confirmer la présence d'une infection spécifique et la guérison bactériologique.
Spanish: No obstante, para poder utilizar el producto, es necesario confirmar la presencia de una infección específica y una cura bacteriológica.
French: Aucun autre État membre que l'Allemagne n'a fait état d'un refus d'autorisation de mise sur le marché.
Spanish: Ningún otro Estado miembro, aparte de Alemania, ha informado de la denegación de una autorización de comercialización.
French: Code ATCvet (de la combinaison): QJ01E W
Spanish: Código ATC vet (de la combinación): QJ01E W
French: 5.1 : Supprimer les données de la CIM
Spanish: 5.1: Deben suprimirse los datos sobre la CIM.
French: Méthoxasol-T a été autorisé aux Pays-Bas en 1999 dans le cadre d'une procédure nationale, mais en 2001, une autorisation de mise sur le marché a été refusée en Allemagne.
Spanish: Methoxasol-T fue autorizado por un procedimiento nacional en los Países Bajos en 1999, pero en 2001 se le denegó en Alemania una autorización de comercialización.
French: Cette rubrique doit être uniquement consacrée aux contre-indications relatives à la sécurité des animaux traités.
Spanish: Este apartado se refiere exclusivamente a las contraindicaciones relacionadas con la seguridad de los animales tratados.
French: 5.2 : La liaison protéique pour TMP et SMX n'est pas élevée (TMP 50, SMX 60), mais la proposition globale du TAMM peut être acceptée.
Spanish: 5.2: la unión a proteínas de TMP y SMX no es alta (TMP 50, SMX 60), pero la propuesta global del TAC es aceptable.
French: Sur la base d'une étude des résidus chez les porcs, un temps d'attente de 3 jours a été recommandé.
Spanish: Basándose en un estudio de residuos realizado en cerdos, se recomendó un período de espera de 3 días.
French: Le CVMP recommande les modifications suivantes du RCP proposées par le TAMM :
Spanish: El CVMP recomienda efectuar los siguientes cambios en el RCP propuesto por el TAC:
French: Dose recommandée Fréquence et voie d'administration
Spanish: Dosis recomendada Frecuencia y vía de administración
French: Laver immédiatement les mains et la peau contaminée après avoir manipulé le médicament vétérinaire.
Spanish: Lavar las manos y la piel contaminada inmediatamente después de manipular el producto.
French: L'absorption d'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux.
Spanish: La ingestión del agua medicada depende del estado clínico de los animales.
French: ANNEXE I NOM, FORME PHARMACEUTIQUE, DOSAGE DU MÉDICAMENT, ESPÈCE ANIMALE, VOIES D'ADMINISTRATION ET DEMANDEUR/TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Spanish: ANEXO I NOMBRE, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS DEL MEDICAMENTO, ESPECIE ANIMAL, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR/SOLICITANTE DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
French: Remettre le dossier présenté lors de la demande d'autorisation de mise sur marché à chaque État membre mentionné plus haut (y compris l'Allemagne) et, le cas échéant, à tout autre État membre ou pays de l'espace économique européen (EEE) : a. Partie I Synthèse du dossier, comprenant le résumé des caractéristiques du produit, les rapports d'expert et la composition quantitative et qualitative du produit b. Partie IV Informations précliniques et cliniques
Spanish: Remitir el expediente presentado con la solicitud de autorización de comercialización en cada uno de los Estados miembros mencionados antes (entre ellos Alemania) y, si procede, en algún otro Estado miembro o país del Espacio Económico Europeo (EEE): a. Parte I: Resumen del expediente, incluido el Resumen de las Características del Producto, los informes de experto y la composición cuantitativa y cualitativa del producto; b. Parte IV: Información preclínica y clínica.
French: » La contre-indication relative aux oiseaux pondeurs doit être supprimée.
Spanish: Debe suprimirse la contraindicación referente a las aves ponedoras.
French: Chez le porc, la demi-vie d'élimination des deux substances est d'environ 2,5 heures.
Spanish: En cerdos, la semivida de eliminación de las dos sustancias es de 2,5 horas aproximadamente.
French: Le médicament est d'abord excrété par les reins (de manière à la fois active et passive) mais l'élimination s'effectue aussi par les fèces.
Spanish: El fármaco se excreta principalmente por los riñones (tanto activa como pasivamente), pero también se produce eliminación por las heces.
French: La phrase « Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs... » doit être remplacée par « Utilisation non autorisée chez les oiseaux pondeurs... » conformément aux directives du RCP.
Spanish: La frase "No permitido para uso en aves ponedoras" debe sustituirse por "No autorizado para uso en aves ponedoras" según la directriz relativa a los RCP.
French: Le CVMP peut également accepter la posologie qui est conforme à celle utilisée dans les études expérimentales et de terrain.
Spanish: El CVMP puede aceptar también las dosis, puesto que coinciden con las utilizadas en los estudios experimentales y de campo.
French: Efficacité chez les porcs
Spanish: Eficacia en cerdos
French: Sur la base des autres données de CIM provenant de diverses publications (notamment deux articles publiés en 2004 démontrant la sensibilité de divers isolats de prélèvements respiratoires de porc au Danemark) et de la surveillance de la résistance par le BVL en Allemagne en 2006, le CVMP peut accepter la révision proposée de l'indication :
Spanish: Tras considerar otros datos adicionales sobre la CIM recabados de distintas publicaciones (entre otros, dos artículos publicados en 2004 que demuestran la sensibilidad de diversas cepas aisladas de muestras respiratorias porcinas en Dinamarca) y de la vigilancia de resistencias realizada por el BVL en Alemania en 2006, el CVMP puede aceptar la revisión propuesta de la indicación:
French: Sur la base de ces études, une durée de conservation de 36 mois a été revendiquée pour Méthoxasol-T. Comme aucune étude de congélation n'a été réalisée, le RCP doit porter la mention : Ne pas congeler.
Spanish: Basándose en esos estudios, se propone un período de validez de 36 meses para Methoxasol-T. Al no haberse realizado estudios sobre la congelación del producto, el RCP ha de contener la siguiente advertencia: No congelar.
French: Enfin, une durée de conservation de 24 heures en cours d'utilisation est démontrée pour les solutions concentrées et thérapeutiques du produit Méthoxasol-T.
Spanish: Por último, se ha demostrado un período de validez durante el uso de 24 horas para las soluciones concentradas y terapéuticas del producto Methoxasol-T.
French: Méthoxasol-T est également autorisé en Autriche, en Pologne, en Hongrie et en Lituanie ; ces autorisations de mise sur le marché ont été incluses dans le cadre de la procédure.
Spanish: Puesto que Methoxasol-T está también autorizado en Austria, Polonia, Hungría y Lituania, estas autorizaciones de comercialización se han incluido en el alcance del procedimiento.
French: L'élimination est relativement rapide chez les poulets comme chez les porcs.
Spanish: La eliminación es relativamente rápida tanto en aves como en cerdos.
French: Au besoin, on ajustera la concentration du médicament vétérinaire dans l'eau de boisson afin de s'assurer que le dosage recommandé est bien consommé.
Spanish: Si es preciso, se deberá ajustar la concentración del medicamento veterinario en el agua para garantizar que se está consumiendo la dosis recomendada.
French: Les directives relatives au RCP stipulent : « Cette rubrique doit indiquer les situations, résultant d'un ensemble de circonstances dans lesquelles les médicaments vétérinaires ne doivent pas être utilisés pour la sécurité de l'animal cible, c'est-à-dire les contre-indications absolues.
Spanish: La directriz relativa a los RCP dice así: "En esta sección se indican las situaciones que, por diversas circunstancias, desaconsejan el uso de los medicamentos veterinarios por la propia seguridad de los animales de destino; es decir, contraindicaciones absolutas".
French: Par conséquent, le temps d'attente proposé de 6 jours pour les poulets de chair est sûr.
Spanish: En consecuencia, la espera de 6 días propuesta en los pollos es una medida segura.
French: La solubilité et la stabilité de Methoxasol-T dans l'eau de boisson dépendent du pH.
Spanish: La solubilidad y estabilidad de Metoxasol-T en el agua de bebida dependen del pH.
French: 4.11 Période d'attente
Spanish: 4.11 Periodo de espera
French: Proposer et justifier une harmonisation du texte du RCP, notamment la posologie et le mode d'administration, ainsi que les délais d'attente pour les porcs et la volaille.
Spanish: Proponer y justificar un texto armonizado del RCP, indicando la posología y la forma de administración, así como períodos de espera para cerdos y aves de corral.
French: • la disponibilité d'un médicament à usage vétérinaire autorisé contenant des substances actives autres que les fluoroquinolones doit être considérée comme un bénéfice indirect n'entrant pas directement dans le cadre de cette procédure de saisine (l'efficacité de chaque produit devant être démontrée séparément);
Spanish: • la biodisponibilidad de un medicamento veterinario autorizado que contiene principios activos distintos a las fluoroquinolonas puede considerarse como un beneficio indirecto que queda fuera del alcance de este procedimiento de remisión (puesto que la eficacia tiene que demostrarse de manera independiente para cada producto);
French: In vitro, le triméthoprime est généralement bactériostatique et possède un large spectre d'activité contre les bactéries gram-positives et gram-négatives.
Spanish: In vitro, el trimetoprim es, por lo general, bacteriostático y tiene un amplio espectro de actividad contra bacterias grampositivas y gramnegativas.
French: Les animaux gravement malades risquent d'avoir moins d'appétit et de consommer moins d'eau.
Spanish: Los animales gravemente enfermos pueden sufrir una disminución del apetito y del consumo de agua.
French: A l'exception des reins, les concentrations de sulfaméthoxazole dans les tissus sont significativement plus basses que dans le plasma.
Spanish: Con excepción de los riñones, las concentraciones de sulfametoxazol en los tejidos son significativamente menores que en el plasma.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a présenté trois études sur la durée de conservation et sur la durée de conservation en cours d'utilisation.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentó 3 estudios sobre el período de validez y el período de validez durante el uso.
French: On trouve des concentrations élevées de triméthoprime dans les reins, le foie et les poumons.
Spanish: Se observan concentraciones elevadas de trimetoprim en los riñones, hígado y pulmones.
French: Les résultats des essais de stabilité sur le produit en cours d'utilisation après 15 mois de conservation à 25 °C/60 % HR et en cours d'utilisation 12 mois après ouverture se sont avérés satisfaisants.
Spanish: Los resultados de las pruebas de estabilidad durante el uso del producto después de 15 meses de conservación a 25 ºC/60% HR y durante 12 meses de uso después de abrir el envase mostraron una estabilidad aceptable.