FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Materiały powinny także zawierać informację na temat unikania narażenia na wysoką temperaturę podczas pogody z taka temperaturą i przegrzania; na temat ryzyka wystąpienia próchnicy zębów wskutek zmniejszonego wydzielania śliny oraz konieczności regularnej higieny jamy ustnej i kontrolnych wizyt stomatologicznych, jak również mierzenia tętna w regularnych odstępach czasu.
Latvian: Materiālos arī jānorāda, ka nepieciešams izvairīties no pacienta pakļaušanas karstiem laika apstākļiem un pārkaršanai, un jāaplūko ar samazinātu siekalu daudzumu saistītais kariesa risks, nepieciešamība regulāri nodrošināt zobu higiēnu un zobu veselības pārbaudes, kā arī prasība regulāri pārbaudīt pacienta pulsa ātrumu.
Polish: Opiekun powinien przerwać leczenie oraz zwrócić się po poradę do lekarza prowadzącego w następujących przypadkach:
Latvian: Nozīmīgu antiholīnerģisko blakusparādību pārvaldība Aprūpētājam jāpārtrauc bērna terapija un jākonsultējas ar zāles izrakstījušo ārstu šādos uz pacientu attiecināmos gadījumos:
Polish: Przedawkowanie glikopironium może spowodować wystąpienie zespołu antycholinergicznego na skutek zahamowania neurotransmisji cholinergicznej w miejscach wiązania receptorów muskarynowych.
Latvian: Glikopironija pārdozēšana var izraisīt antiholīnerģisko sindromu, ko ierosina holīnerģiskās neirotransmisijas inhibēšana pie muskarīnu receptoriem.
Polish: Wpływ produktu na układ sercowo-naczyniowy należy uwzględnić podczas oceny tolerancji leczenia.
Latvian: Ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmu vajadzētu apsvērt, kad izvērtē panesību.
Polish: Odwrócić butelkę do góry dnem.
Latvian: Apgrieziet pudelīti ar kakliņu uz augšu.
Polish: • Niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu)
Latvian: • nespēja pilnībā iztukšot urīnpūsli (urīna aizture);
Polish: Po podaniu glikopironium u samic szczurów obserwowano zmniejszenie liczby ciałek żółtych.
Latvian: Žurku mātītēm, kas saņēma glikopironiju, novērota dzeltenā ķermeņa (corpus luteum) samazināšanās.
Polish: Wytwórca BCM Ltd Nottingham NG90 2PR Wielka Brytania
Latvian: Nottingham NG90 2PR Apvienotā Karaliste
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki leków przeciwcholinergicznych i (lub) neuroleptyków / leków przeciwpsychotycznych.
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt antiholīnerģisko līdzekļu un/vai neiroleptisko/antipsihotisko līdzekļu devu.
Polish: Leki przeciwmuskarynowe są kompetycyjnymi inhibitorami działania acetylocholiny w miejscach wiązania receptorów muskarynowych narządów efektorowych autonomicznego układu nerwowego unerwionych przez układ przywspółczulny (zazwojowe neurony cholinergiczne).
Latvian: Antimuskarīnie līdzekļi konkurējoši inhibē acetilholīna iedarbību tādu autonomo efektoru muskarīnu receptoros, kurus inervē parasimpātiskie (holīnerģiskie pēcgangliju) nervi.
Polish: (~51,2 µg/kg mc.) 1
Latvian: (~51,2 µg/kg)
Polish: Benzoesan sodu (E211)
Latvian: Nātrija benzoāts (E211)
Polish: Odwrócić butelkę do zwykłej pozycji.
Latvian: Apgrieziet pudelīti otrādi.
Polish: Wskazania do stosowania
Latvian: Norādījumi par lietošanu
Polish: Leki rozkurczowe: glikopironium może znosić działanie farmakologiczne w przewodzie pokarmowym substancji czynnych leków prokinetycznych, takich jak domperidon i metoklopramid.
Latvian: Glikopironijs var antagonizēt kuņģa-zarnu traktā prokinētiski aktīvu vielu, piemēram, domperidona un metoklopramīda, iedarbību.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji na temat leków, których nie należy stosować podczas przyjmowania leku Sialanar, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu vai farmaceitu papildinformāciju par zālēm, no kurām jāizvairās Sialanar lietošanas laikā.
Polish: • zaburzenia trawienia (zaparcie, przewlekła zgaga i niestrawność);
Latvian: • gremošanas traucējumi (aizcietējumi, hroniskas grēmas un nesagremošana);
Polish: Do najczęściej występujących działań niepożądanych o charakterze antycholinergicznym odnotowanych w badaniach kontrolowanych placebo (patrz punkt 5.1) dotyczących przewodu pokarmowego należały: suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcie, biegunka i wymioty.
Latvian: Biežākās antiholīnerģiskās nevēlamās blakusparādības ar placebo kontrolētos pētījumos (skatīt 5.1. apakšpunktu) bija saistītas ar kuņģa-zarnu traktu un izpaudās kā sausa mute, aizcietējumi, caureja un vemšana, un to visu rādītājs bija ≥15 %.
Polish: Każde pudełko zawiera jedną butelkę, jedną strzykawkę doustną o pojemności 8 ml i jeden adapter do strzykawki.
Latvian: Katrā kastītē ir viena pudelīte, viena 8 ml šļirce perorālai ievadīšanai un viens šļirces adapteris.
Polish: (~27,2 µg/kg mc.) 1
Latvian: (~27,2 µg/kg)
Polish: • niepokój, nadpobudliwość, koncentracja uwagi przez krótki czas, frustracja, zmiany nastroju, wybuchy złości lub gwałtowne zachowanie, nadwrażliwość, poważny lub smutny nastrój, częste epizody płaczu, uczucie strachu
Latvian: • nemiers; hiperaktivitāte, uzmanības nenoturība; neapmierinātība, garastāvokļa svārstības; dusmu lēkmes vai eksplozīva uzvedība; pārmērīgs jūtīgums; nopietnība vai skumjas; bieža raudāšana; bailīgums;
Polish: Substancją czynną leku jest glikopironium.
Latvian: Aktīvā viela ir glikopironijs.
Polish: Tabela dawkowania u dzieci i młodzieży z prawidłową czynnością nerek.
Latvian: Tabula ar devām bērniem un pusaudžiem ar normālu nieru darbību.
Polish: U niepełnosprawnego dziecka działanie przeciwcholinergiczne, takie jak zatrzymanie moczu, zaparcie i przegrzanie wskutek hamowania wydzielania potu, może być zależne od dawki i trudne do oceny.
Latvian: Antiholīnerģiskā ietekme, piemēram, urīna aizture, aizcietējumi vai pārkaršana kavētas svīšanas dēļ, var būt atkarīga no devas, un to ir grūti izvērtēt bērniem ar invaliditāti.
Polish: Produkt leczniczy Sialanar powinni przepisywać lekarze z doświadczeniem w leczeniu dzieci i młodzieży z zaburzeniami neurologicznymi.
Latvian: Sialanar izraksta ārsti, kam ir pieredze pediatrisko pacientu ar neiroloģiskiem traucējumiem ārstēšanā.
Polish: U dorosłych pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2) oraz u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek (szacowana wartość GFR < 30 ml/min/1,73 m2) obserwowano, odpowiednio, maksymalnie 1,4-krotny i 2,2-krotny średni wzrost całkowitej ekspozycji ogólnoustrojowej na lek (AUClast).
Latvian: Pieaugušajiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ ≥30 ml/min/1,73m2) tika novērots kopējās sistēmiskās iedarbības vidējais pieaugums (AUClast) līdz 1,4 reizēm, savukārt pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai terminālās stadijas nieru slimību (aprēķinātais GFĀ <30 ml/min/1,73 m2) tika novērots pieaugums līdz 2,2 reizēm.
Polish: Uczucie smutku
Latvian: Baiļu sajūta
Polish: U dzieci w wieku 7-14 lat poddawanych wewnątrzgałkowemu zabiegowi chirurgicznemu (n = 6) średnia bezwzględna biodostępność glikopironium po podaniu doustnym, porównując pojedynczą dawkę doustną 50 µg/kg mc. z pojedynczą dawką dożylną 5 µg/kg mc., była niewielka na poziomie około 3% (zakres: 1,3-13,3%) ze względu na słabą rozpuszczalność produktu leczniczego w tłuszczach.
Latvian: Glikopironija vidējā absolūtā iekšķīgās lietošanas biopieejamība, salīdzinot vienu 50 µg/kg iekšķīgi lietojamu devu un vienu 5 µg/kg intravenozi ievadītu devu, bija zema - apmēram 3 % (1,3-13,3 % diapazonā), 7 līdz 14 gadus veciem bērniem, kam veica intraokulāru ķirurģisko operāciju (n = 6), jo šīm zālēm ir vāja šķīdība taukos.
Polish: Tabela dawkowania u dzieci i młodzieży z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek.
Latvian: Tabula ar devām bērniem un pusaudžiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Polish: Stwierdzono, że glikopironium wykazuje wpływ na częstość akcji serca i ciśnienie tętnicze przy dawkach stosowanych podczas znieczulenia farmakologicznego, choć takiego działania nie obserwowano w badaniach klinicznych z udziałem dzieci z przewlekłym ślinotokiem.
Latvian: Zināms, ka glikopironijs devās, ko lieto anestēzijas laikā, ietekmē sirdsdarbības ātrumu un asinsspiedienu, taču klīniskajos pētījumos ar bērniem, kam ir hroniska siekalošanās, šāda ietekme netika novērota.
Polish: Ciąża i karmienie piersią.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti.
Polish: Zaparcie to znane działanie niepożądane związane z właściwościami przeciwcholinergicznych produktów leczniczych (30%).
Latvian: Aizcietējums ir zināma nevēlama blakusparādība, kas saistīta ar antiholīnerģiskām zālēm (30 %).
Polish: Ten lek ma postać doustną z dawką przeznaczoną do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat.
Latvian: Šīs zāles ir iekšķīgi lietojamas zāļu formas veidā, un to deva paredzēta lietošanai tieši bērniem un pusaudžiem no 3 gadu vecuma.
Polish: Wyniki rozrodu u szczurów po podaniu glikopironium wskazują na mniejszy odsetek zapłodnień i mniejszy odsetek przeżycia po zakończeniu karmienia.
Latvian: Reproduktīvās funkcijas izvērtējums žurkām, kas saņēma glikopironiju, norāda uz pasliktinātu apaugļošanās spēju un zemākiem izdzīvošanas rādītājiem pēc atnešanās.
Polish: Zaburzenia dotyczące serca
Latvian: Sirdsdarbības traucējumi
Polish: Leki przeciwcholinergiczne mogą powodować opóźnienie wchłaniania w przewodzie pokarmowym innych leków tego typu podawanych doustnie oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych o charakterze antycholinergicznym.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi var aizkavēt citu iekšķīgi lietotu antiholīnerģisko līdzekļu uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā, kā arī pastiprināt antiholīnerģisko blakusparādību risku.
Polish: Dodatkowymi objawami są m.in. tachykardia zatokowa, osłabienie szmerów jelitowych, czynnościowa niedrożność jelita, zatrzymanie moczu, nadciśnienie tętnicze, drżenie i drgawki miokloniczne.
Latvian: Citas izpausmes ir, piemēram, sinusa tahikardija, samazināti trokšņi zarnās, funkcionāls ileuss, urīna aizture, hipertensija, trīce un miokloniski krampji.
Polish: Topiramat: glikopironium może nasilać objawy zmniejszenia wydzielania potu oraz hipertermii związane ze stosowaniem topiramatu, zwłaszcza u dzieci i młodzieży.
Latvian: Glikopironijs var pastiprināt ar topiramāta lietošanu saistīto oligohidrozi un hipertermiju, it īpaši pediatriskiem pacientiem.
Polish: • Reakcja alergiczna (wysypka, świąd, czerwona, wypukła, swędząca wysypka - pokrzywka, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, zawroty głowy) - częstość występowania nieznana
Latvian: • Alerģiska reakcija (izsitumi, nieze, sārti, reljefi, niezoši izsitumi (nātrene), elpošanas vai rīšanas grūtības, reibonis) - biežums nav zināms
Polish: Ponadto leki te hamują działanie acetylocholiny w mięśniach gładkich bez unerwienia cholinergicznego.
Latvian: Šie līdzekļi arī inhibē acetilholīna iedarbību, ja gludajai muskulatūrai trūkst holīnerģiskās inervācijas.
Polish: Po podaniu dożylnym glikopironium w dawce 6 µg/kg mc. odnotowana wartość AUC0-6 h wynosiła 8,64 µg h/l.
Latvian: AUC0-6 h 8,64 µg.h/l tika novērots pēc glikopironija 6 µg/kg devas intravenozas ievadīšanas.
Polish: Leki zwiotczające mięśnie szkieletowe: zastosowanie leków przeciwcholinergicznych po podaniu toksyny botulinowej może nasilać ogólnoustrojowe działanie antycholinergiczne.
Latvian: Antiholīnerģisko līdzekļu lietošana pēc botulīna toksīnu ievadīšanas var pastiprināt sistēmisko antiholīnerģisko iedarbību.
Polish: Częste działania niepożądane (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Polish: Obserwowano związek z przypadkami krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, a także owrzodzenia, zwężenia, perforacji i niedrożności jelita cienkiego.
Latvian: Novērota saistība starp augšējā kuņģa-zarnu trakta asiņošanu un tievās zarnas čūlām, stenozi, perforāciju un obstrukciju.
Polish: Podawanie z pokarmem powoduje znaczące zmniejszenie ekspozycji ogólnoustrojowej na produkt leczniczy.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar uzturu ievērojami samazina zāļu sistēmisko iedarbību.
Polish: • Zaburzenie czynności mięśni i nerwów jelita powodujące jego niedrożność (rzekoma niedrożność jelita)
Latvian: • zarnu muskulatūras un nervu darbības traucējumi, kas izraisa nosprostošanos vai blokādi
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(-Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki leków przeciwcholinergicznych i (lub) przeciwhistaminowych.
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt antiholīnerģisko līdzekļu un/vai antihistamīnu devu.
Polish: Do częstych objawów należą: zaczerwienienie skóry, suchość skóry i błon śluzowych, rozszerzenie źrenic ze zniesieniem akomodacji oka, zaburzenia psychiczne i gorączka.
Latvian: Bieži izplatītas izpausmes ietver pietvīkumu, sausu ādu un gļotādas, midriāzi ar akomodācijas zudumu, izmainītu garīgo stāvokli un drudzi.
Polish: • Zapalenie płuc (ciężkie zakażenie dróg oddechowych) - często
Latvian: • Pneimonija (plaušu karsonis, kas ir smaga krūškurvja infekcija) - bieži
Polish: Co to jest lek Sialanar i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Sialanar Jak stosować lek Sialanar Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Sialanar Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Kas ir Sialanar un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Sialanar lietošanas Kā lietot Sialanar
Polish: Zatrzymanie moczu to znane działanie niepożądane związane z właściwościami przeciwcholinergicznych produktów leczniczych (15%).
Latvian: Urīna aizture ir zināma nevēlama blakusparādība, kas saistīta ar antiholīnerģiskām zālēm (15 %).
Polish: W rezultacie objęła ona 19 pacjentów z grupy przyjmującej bromek glikopironium w postaci roztworu doustnego oraz 17 pacjentów z grupy otrzymującej placebo.
Latvian: Primārā analizējamā populācija tika pārskatīta, tajā iekļaujot tikai 3-16 gadus vecus pacientus, līdz ar to iekšķīgi lietojamā glikopironija šķīduma grupā bija 19 pacienti, bet placebo grupā - 17 pacienti.
Polish: • reakcja alergiczna (wysypka, świąd, czerwona, wypukła, swędząca wysypka - pokrzywka, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, zawroty głowy)
Latvian: • alerģiska reakcija (izsitumi, nieze, sārti, reljefi, niezoši izsitumi (nātrene), elpošanas vai rīšanas grūtības, reibonis);
Polish: W przypadku glikopironium istnieją bardzo nieliczne dane na temat punktów końcowych dotyczących rozrodczości.
Latvian: Dati par glikopironija reproduktīvajiem mērķa kritērijiem ir ļoti ierobežoti.
Polish: Opioidy: substancje czynne, takie jak petydyna i kodeina, mogą powodować dodatkowe działania niepożądane wpływające na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) i przewód pokarmowy, a także zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkiego zaparcia oraz porażennej niedrożności jelita i zahamowania czynności OUN.
Latvian: Tādas aktīvās vielas kā petidīns un kodeīns var pastiprināt centrālās nervu sistēmas un kuņģazarnu trakta blakusparādības, kā arī paaugstināt smagu aizcietējumu vai paralītiskā ileusa un CNS nomākuma risku.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 2,3 mg soli kwasu benzoesowego (E 211) w 1 ml.
Latvian: 1 ml zāļu satur 2,3 mg benzoāta sāls (E211).
Polish: • zaparcie;
Latvian: • pietvīkums;
Polish: Fakt dłuższych niż po podaniu dożylnym okresów półtrwania w przypadku podania doustnego, prawdopodobnie odzwierciedla złożoność procesów wchłaniania i dystrybucji glikopironium charakteryzujących obie drogi podania.
Latvian: Pēdējie divi minētie eliminācijas pusperiodi, jo īpaši pēc iekšķīgas lietošanas, ir ilgāki nekā pēc intravenozas ievadīšanas, un tas varētu liecināt par glikopironija komplekso uzsūkšanās un izkliedes mehānismu, kas raksturīgs katram ievadīšanas veidam.
Polish: Doustny preparat chlorku potasu w postaci stałej: glikopironium może zwiększać ryzyko urazu górnego odcinka przewodu pokarmowego związanego z doustną, stałą postacią preparatu chlorku potasu ze względu na wydłużony czas pasażu przez przewód pokarmowy i wysokie miejscowe stężenie jonów potasu.
Latvian: Glikopironijs var pastiprināt ar iekšķīgi lietojamiem cietas formas kālija hlorīda preparātiem saistīto augšējā kuņģa-zarnu trakta bojājumu risku, jo paildzinās gastrointestinālā tranzīta laiks, radot augstu, lokalizētu kālija jonu koncentrāciju.
Polish: Niedrożność nosa
Latvian: Aizlikts deguns
Polish: W razie wątpliwości, czy pacjenta dotyczy którakolwiek z wymienionych powyżej sytuacji, przed rozpoczęciem podawania leku Sialanar należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no minētā attiecas uz Jūsu bērnu, pirms Sialanar lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: MM/RRRR
Latvian: BCM Ltd
Polish: W przypadku wystąpienia zapalenia płuc należy przerwać leczenie z zastosowaniem glikopironium.
Latvian: Pneimonijas gadījumā glikopironija lietošana jāpārtrauc.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Latvian: Lietošanas instrukcija informācija lietotājam
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki leków przeciwcholinergicznych i/lub trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych oraz inhibitorów MAO.
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt antiholīnerģisko līdzekļu un/vai triciklisko antidepresantu un MAOI devu.
Polish: • leki przeciwcholinergiczne (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Sialanar" powyżej);
Latvian: • antiholīnerģiskie līdzekļi(skatīt iepriekš punktu "Nedodiet Sialanar, ja bērnam vai pusaudzim:");
Polish: Zestawienie częstości występowania działań niepożądanych
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums pēc biežuma
Polish: Co zawiera lek Sialanar
Latvian: Ko Sialanar satur
Polish: • Utrudnione oddawanie moczu (zatrzymanie moczu) - bardzo często
Latvian: • Urinēšanas grūtības (urīna aizture) - ļoti bieži
Polish: (~25,6 µg/kg mc.) 1
Latvian: (~25,6 µg/kg)
Polish: Początkowo dawka wynosi około 12,8 mikrogramów/kg mc. (co odpowiada dawce 16 mikrogramów/kg mc. bromku glikopironium) trzy razy na dobę, a następnie jest zwiększana co 7 dni zgodnie z dawkowaniem podanym poniżej w tabeli 1.
Latvian: Pediatriskā populācija - bērni un pusaudži no 3 gadu vecuma Glikopironija dozēšanas shēma ir balstīta uz bērna ķermeņa masu; sākuma deva ir apmēram 12,8 mikrogrami/kg vienā devā (atbilst 16 mikrogramiem/kg glikopironija bromīda vienā devā) trīs reizes dienā, un ik pēc 7 dienām devu pakāpeniski paaugstina, kā norādīts tālāk 1. tabulā.
Polish: Przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania z innymi lekami Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie następujących produktów leczniczych (patrz punkt
Latvian: Kontrindikācijas vienlaicīgai lietošanai Vienlaicīga lietošana ar tālāk minētajām zālēm ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: Nadpobudliwość
Latvian: Uzbudinājums
Polish: 3,94 punktu (SD: 1,95; 95%; CI: 2,97-4,91)
Latvian: (SN: 1,95; 95 %;
Polish: U pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu oraz u pacjentek poddawanych zabiegowi cesarskiego cięcia po podaniu dożylnym dawki wynoszącej 6-8 µg/kg mc. nie wykryto obecności glikopironium w płynie mózgowo-rdzeniowym.
Latvian: Balstoties uz teorētiskajiem fizioķīmiskajiem apsvērumiem, paredzams, ka četraizvietotā amonija sālim glikopironijam būs zema centrālā biopieejamība; anestezētiem ķirurģijas pacientiem vai pacientiem, kam tiek veikts ķeizargrieziens, pēc 6-8 µg/kg vienreizējas intravenozi ievadītas devas glikopironijs cerebrospinālajā šķidrumā (CSŠ) nebija konstatējams.
Polish: Jedna butelka o pojemności 250 ml Jedna strzykawka doustna o pojemności 8 ml Jeden adapter do strzykawki.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai Viena 60 ml pudelīte Viena 8 ml šļirce perorālai ievadīšanai Viens šļirces adapteris Viena 250 ml pudelīte Viena 8 ml šļirce perorālai ievadīšanai Viens šļirces adapteris
Polish: Jaskra.
Latvian: Glaukoma.
Polish: − jeśli u pacjenta występuje ból i obrzęk brzucha (porażenna niedrożność jelita);
Latvian: − ir vēdera sāpes un pietūkums (paralītiskais ileuss);
Polish: • Zakażenie grzybicze (drożdżyca) gardła (kandydoza przełyku)
Latvian: • sēnīšu infekcija (piena sēnīte) rīklē (barības vada kandidāze);
Polish: • leki rozkurczowe stosowane w leczeniu torsji lub wymiotów, np. domperidon i metoklopramid;
Latvian: • spazmolītiskie līdzekļi, ko lieto sliktas dūšas vai vemšanas ārstēšanai, piemēram,
Polish: Produkt leczniczy Sialanar jest wskazany do stosowania wyłącznie u dzieci i młodzieży.
Latvian: Sialanar ir indicēts lietošanai tikai pediatriskajā populācijā.
Polish: Zatrzymanie moczu.
Latvian: Urīna aizture.
Polish: • zapalenie płuc;
Latvian: • urīnceļu infekcija;
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogące wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Polish: Dawka: poziom 1
Latvian: 1. devas līmenis
Polish: • Mimowolne ruchy gałek ocznych (oczopląs)
Latvian: • nekontrolētas acu kustības (nistagms);
Polish: − jeśli pacjent nie jest w stanie całkowicie opróżnić pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu);
Latvian: − ir nespēja pilnībā iztukšot urīnpūsli (urīna aizture);
Polish: • zaburzenie czynności nerek lub utrudnione oddawanie moczu;
Latvian: • nieru problēmas vai urinēšanas grūtības;
Polish: Neuroleptyki/ leki przeciwpsychotyczne: może nasilać się działanie substancji czynnych takich leków, jak pochodne fenotiazyny, klozapina i haloperidol.
Latvian: Var pastiprināties tādu aktīvo sastāvdaļu kā fenotiazīnu, klozapīna un haloperidola iedarbība.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 2,3 mg benzoesanu sodu (E 211).
Latvian: Viens ml satur 2,3 mg nātrija benzoāta (E211).
Polish: Lekarz ustali odpowiednią dawkę leku Sialanar.
Latvian: Ārsts izlems par pareizo Sialanar devu.
Polish: Zmniejszenie ilości wydzieliny oskrzelowej
Latvian: Samazināts bronhu sekrētu daudzums
Polish: Podczas gorących warunków pogodowych należy zwrócić się do lekarza, aby sprawdzić, czy konieczne jest zmniejszenie dawki leku Sialanar.
Latvian: Pārrunājiet ar bērna ārstu, vai karstā laikā Sialanar devu vajadzētu samazināt.
Polish: Lek Sialanar zawiera sód i sól kwasu benzoesowego (E211)Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce maksymalnej, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu.
Latvian: Nātrijs Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) maksimālajā devā, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Polish: Przytrzymać strzykawkę i odwrócić butelkę do góry dnem.
Latvian: Pieturiet šļirci uz vietas un apgrieziet pudelīti otrādi.
Polish: • Biegunka
Latvian: • pireksija;
Polish: Dawka: poziom 2
Latvian: 2. devas līmenis
Polish: Przerwanie stosowania leku Sialanar
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi
Polish: W przypadku osób w podeszłym wieku produkt leczniczy cechują wydłużony okres półtrwania w fazie eliminacji oraz zmniejszony klirens.
Latvian: Vecāka gadagājuma cilvēkiem ir ilgāks eliminācijas pusperiods un samazināts zāļu klīrenss, turklāt īslaicīgas lietošanas efektivitāti pamatojošie dati ir ierobežoti.
Polish: (~12,8 µg/kg mc.) 1
Latvian: (~12,8 µg/kg)
Polish: Leki przeciwcholinergiczne: jednoczesne stosowanie leków przeciwcholinergicznych może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych o charakterze antycholinergicznym.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem var pastiprināt antiholīnerģisko blakusparādību risku.
Polish: Zapalenie płuc
Latvian: Elpošanas orgānu slimības
Polish: Lek Sialanar może wpływać na zdolność widzenia i koordynację ruchową, a przez to na wykonywanie wyspecjalizowanych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów, jazda na rowerze oraz obsługiwanie maszyn.
Latvian: Tas var pasliktināt spēju veikt tādus kvalificētus uzdevumus kā transportlīdzekļu vadīšana, braukšana ar velosipēdu vai mehānismu apkalpošana.
Polish: Przed podaniem leku opiekun powinien sprawdzić objętość dawki w strzykawce.
Latvian: Svarīgi, lai bērna aprūpētājs pirms zāļu ievadīšanas pārbaudītu devas daudzumu šļircē.
Polish: Jak wygląda lek Sialanar i co zawiera opakowanie Lek Sialanar ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu.
Latvian: Sialanar iekšķīgi lietojamais šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Polish: Dawka: poziom 4
Latvian: 4. devas līmenis
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Sialanar znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Sialanar EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Sialanar
Latvian: Cita informācija par Sialanar