FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ud over data om hepatitis B-reaktivering gennemgik EMA også data, der indikerer, at patienter, der behandles med direkte virkende antivirale lægemidler, og som tidligere er blevet behandlet for leverkræft, kan have en risiko for, at et eventuelt tilbagefald af kræften fremskyndes.
Swedish: Utöver data om hepatit B-reaktivering granskade EMA även data som tyder på att det kan finnas en risk för tidig återkomst av cancern hos patienter som tidigare genomgått behandling mot levercancer och som behandlas med direktverkande antivirala läkemedel.
Danish: • Alle patienter bør screenes for hepatitis B før påbegyndelse af behandling med direkte virkende antivirale lægemidler mod hepatitis C; patienter, der er smittet med både hepatitis B og hepatitis C, skal overvåges og behandles i overensstemmelse med gældende kliniske retningslinjer.
Swedish: • Alla patienter bör genomgå screening för hepatit B innan de sätts in på behandling med direktverkande antivirala läkemedel för hepatit C. Patienter med samtidig infektion med hepatit Boch C-virus måste därefter övervakas och behandlas i enlighet med aktuella kliniska riktlinjer.
Danish: Udvalget undersøgte en række sager2 om tilbagevenden af tegn og symptomer på tidligere inaktiv hepatitis B-infektion (reaktivering), hvor patienter var blevet behandlet med direkte virkende antivirale lægemidler mod hepatitis C.
Swedish: PRAC undersökte fall2 där tecken och symtom på tidigare inaktiv hepatit B-infektion återkom (reaktivering) när patienter behandlades med direktverkande antivirala läkemedel mot hepatit C.
Danish: I denne forbindelse er der også behov for yderligere forskning i risikoen for ny leverkræft hos patienter med kronisk hepatitis C og cirrose (ardannelse på leveren), der er i behandling med direkte virkende antivirale lægemidler.
Swedish: forskning utföras kring risken för ny levercancer hos patienter med kronisk hepatit C och cirros (ärrbildning i levern) som behandlas med direktverkande antivirala läkemedel.
Danish: Efter påbegyndelsen af denne gennemgang er to andre direkte virkende antivirale lægemidler blevet godkendt i EU (Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) og Zepatier (elbasvir/grazoprevir)).
Swedish: Sedan denna översyn inleddes har två andra direktverkande antivirala läkemedel, Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) och Zepatier (elbasvir/grazoprevir), godkänts i EU.
Danish: Hepatitis B-reaktivering menes at være en konsekvens af den hurtige behandlingsfremkaldte reduktion af hepatitis C-virus (idet samtidig infektion undertrykker hepatitis B-virus) og manglende aktivitet af direkte virkende antivirale lægemidler mod hepatitis B-virus.
Swedish: Hepatit B-reaktiveringen tros vara en följd av den snabba behandlingsframkallade minskningen av hepatit C-virus (eftersom man vet att samtidig infektion undertrycker hepatit B-virus) och de direktverkande antivirala läkemedlens brist på effekt mot hepatit B-virus.
Danish: EMA bekræftede den 15. december 2016 sin anbefaling om at screene alle patienter for hepatitis B inden påbegyndelse af behandling med direkte virkende antivirale lægemidler mod hepatitis C; patienter, der er smittet med både hepatitis B og hepatitis C, skal overvåges og behandles i overensstemmelse med gældende kliniske retningslinjer.
Swedish: Den 15 december 2016 bekräftade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) sin rekommendation att alla patienter bör genomgå screening för hepatit B innan behandling med direktverkande antivirala läkemedel mot hepatit C inleds.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du har eller tidligere har haft hepatitis B. Kontakt lægen, hvis du har spørgsmål til din behandling eller er i tvivl om noget.
Swedish: Tala med läkaren om du har några frågor eller är orolig över din behandling.
Danish: • Der er indberettet tilfælde af hepatitis B-reaktivering (med svære konsekvenser) hos patienter, der har både hepatitis B og hepatitis C, og som bliver behandlet med direkte virkende antivirale lægemidler.
Swedish: • Fall av hepatit B-reaktivering (med allvarliga följder) har rapporterats hos patienter med samtidig infektion med hepatit B- och C-virus som behandlats med direktverkande antivirala läkemedel.
Danish: • Hepatitis B-reaktivering menes at skyldes den hurtige behandlingsinducerede reduktion af hepatitis C-virus (idet samtidig infektion undertrykker hepatitis B-virus) og manglende aktivitet af direkte virkende antivirale lægemidler mod hepatitis B.
Swedish: • Hepatit B-reaktiveringen tros vara följden av den snabba behandlingsframkallade minskningen av hepatit C-virus (eftersom man vet att samtidig infektion undertrycker hepatit B-virus) och de direktverkande antivirala medlens brist på anti-hepatit B-effekter.
Danish: Det er vigtigt at både mænd og kvinder læser informationen.
Swedish: Det är viktigt att både män och kvinnor läser informationen.
Danish: Anvendes med forsigtighed.
Swedish: Använd med försiktighet.
Danish: Hvis du føler dig træt, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Swedish: Om du känner dig trött, kör inte eller använd inte maskiner.
Danish: Ja (til alle tre parametre ovenfor)
Swedish: Ja (för alla tre parametrar som anges ovan)
Danish: • anæmi (nedsat antal røde blodlegemer).
Swedish: • Anemi (lågt antal av röda blodkroppar).
Danish: Du skal tage Exviera i enten 12 eller 24 uger.
Swedish: Du kommer att ta Exviera i antingen 12 eller 24 veckor.
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger er ukendt.
Swedish: Frekvensen för dessa biverkningar är okänd.
Danish: Mekanisme: Ikke kendt
Swedish: Mekanism: okänd
Danish: Det er ligegyldigt hvilken slags mad.
Swedish: Typen av mat är inte viktig.
Danish: Spørg din læge, hvilke præventionsmetoder der er bedst for dig.
Swedish: Fråga din läkare vilken preventivmetod som är bäst för dig.
Danish: Mekanisme:
Swedish: Mekanism:
Danish: 4.8 og 5.1 for yderligere oplysninger.
Swedish: Se avsnitt 4.8 och 5.1 för ytterligare information.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske oplysninger for patienter over 75 år.
Swedish: Det finns ingen farmakokinetisk information hos patienter > 75 år.
Danish: Lægemiddelinteraktionsstudier er kun udført hos voksne.
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Danish: Delpakning af multipakning - må ikke sælges separat.
Swedish: Del av ett multipack; kan inte säljas separat.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/983/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/983/001
Danish: til fortynding af blodet
Swedish: för att förtunna blodet
Danish: Tag Exviera-pakningen med, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Danish: • Du eller din partner skal bruge sikker præventionsmetode under behandlingen.
Swedish: • Du eller din partner måste använda en effektiv preventivmetod under behandlingen.
Danish: Forventet:
Swedish: Förväntas:
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor længe behandlingen skal vare.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur länge din behandling ska pågå.
Danish: (administreret på samme tid)
Swedish: (administrer at på kvällen)
Danish: VIRKNING Cmax
Swedish: EFFEKT Cmax
Danish: Stoffernes interaktionsprofil skal derfor ses i sammenhæng.
Swedish: Interaktionsprofilerna för substanserna måste därför betraktas tillsammans.
Danish: Derved kan lægen:
Swedish: Detta för att din läkare ska kunna:
Danish: Der er meget begrænsede data fra anvendelse af Exviera til gravide kvinder.
Swedish: Det finns mycket begränsad data från användning av Exviera i gravida kvinnor.
Danish: Lægemiddel/ mulig interaktionsmekanisme
Swedish: Läkemedel/ möjlig interaktionsmekanism
Danish: Kombinationen blev ikke forbundet med nævneværdige problemer hos en begrænset gruppe patienter, der blev behandlet i 12-24 uger.
Swedish: Kombinationen var inte kopplat till några särskilda säkerhetsproblem i ett begränsat antal patienter som behandlades i 12-24 veckor.
Danish: • Du må ikke tygge, knuse eller brække tabletterne, da de kan have en bitter smag.
Swedish: • Tabletterna ska inte tuggas, krossas eller delas eftersom de kan ha en bitter smak.
Danish: Patienterne skal have at vide, at de ikke må tage en dobbeltdosis.
Swedish: Patienterna bör instrueras att inte ta dubbeldos.
Danish: Uden RBV
Swedish: Utan RBV
Danish: e. Observeret i kombination hos 6 % (4/67) af forsøgspersonerne.
Swedish: e. Observerades i kombination hos 6 % (4/67) av patienterna.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15 januar 2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015
Danish: *Det kan være nødvendigt for din læge at øge hyppigheden af dine blodprøver for at kontrollere, hvor godt dit blod kan størkne.
Swedish: * Din läkare kan behöva ta blodprov från dig oftare för att se hur bra ditt blod levrar sig.
Danish: Tabel 15 viser SVR-raterne for disse patienter.
Swedish: Tabell 15visar SVR-resultaten för dessa patienter.
Danish: • kraftesløshed, manglende energi (asteni).
Swedish: • Känsla av svaghet eller energilöshet (asteni).
Danish: Exviera påvirker således ikke disse proteiners transport af lægemidler.
Swedish: Exviera påverkar därför inte läkemedel som transporteras av dessa proteiner.
Danish: Reaktivering af hepatitis B-virus
Swedish: Reaktivering av hepatit B-virus
Danish: Exviera-tabletter virker ikke alene.
Swedish: Exviera tabletter fungerar inte ensamt.
Danish: Syv metabolitter blev identificeret i plasma.
Swedish: Sju metaboliter identifierades i plasma.
Danish: Listen er ikke udtømmende.
Swedish: Detta är inte en fullständig lista.
Danish: Tidlig seponering kan medføre lægemiddelresistens, men betydningen for fremtidig behandling er ikke kendt.
Swedish: Tidig utsättning kan leda till läkemedelsresistens men konsekvenserna för framtida behandling är inte kända.
Danish: Samtidig brug af statiner
Swedish: Användning med statiner
Danish: Pitavastatin og fluvastatin
Swedish: Pitavastatin och fluvastatin
Danish: Ingen forsøgspersoner fik blodtransfusion.
Swedish: Ingen patient behövde blodtransfusion.
Danish: Graviditet og samtidig brug af ribavirin
Swedish: Graviditet och samtidig användning med ribavirin
Danish: SAPPHIRE I og II
Swedish: SAPPHIRE I och II
Danish: For patienter med cirrose:
Swedish: För patienter med cirros:
Danish: 60 patienter blev randomiseret og behandlet, og 60/60 (100 %) opnåede SVR 12.
Swedish: 60 patienter randomiserades och behandlades och 60/60 (100 %) uppnådde SVR12.
Danish: • Hvis du eller din partner bliver gravide under behandlingen med Exviera og ribavirin eller i de efterfølgende måneder, skal du straks kontakte din læge.
Swedish: • Om du eller din partner blir gravid under behandling med Exviera och ribavirin eller under de månaderna som följer, kontakta din läkare omedelbart.
Danish: Fertile kvinder/prævention hos mænd og kvinder
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor
Danish: • beslutte, hvilke andre lægemidler du skal tage sammen med Exviera, og i hvor lang tid
Swedish: • Besluta vilka andra läkemedel du ska ta tillsammans med Exviera och hur länge.
Danish: • Synk tabletterne hele.
Swedish: • Svälj tabletterna hela.
Danish: Ribavirin kan forårsage alvorlige fødselsdefekter.
Swedish: Ribavirin kan orsaka allvarliga fosterskador.
Danish: Anvendelsen af Exviera hos børn og unge er endnu ikke undersøgt.
Swedish: Användning av Exviera hos barn och ungdomar har ännu inte studerats.
Danish: Lægen vil vurdere, om din dosis af disse lægemidler skal ændres.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av dessa läkemedel.
Danish: Race og etnisk oprindelse
Swedish: Ras eller etnicitet
Danish: Lægemidler, der transporteres af OATP-familien
Swedish: Läkemedel transporterade av OATP-familjen
Danish: Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med Exviera.
Swedish: Blodprover Din läkare kommer att ta blodprov före, under och efter din behandling med Exviera.
Danish: Patienterne skal have at vide, at de skal sluge tabletterne hele (dvs. at de ikke må tygge, dele eller opløse dem).
Swedish: Patienter ska instrueras att svälja tabletterna hela (dvs. patienter ska inte tugga, dela eller lösa upp tabletten).
Danish: Samtidig administration af Exviera og andre antivirale midler er ikke undersøgt og anbefales derfor ikke.
Swedish: Samtidig administrering med Exviera och andra virushämmare har inte studerats och kan därför inte rekommenderas.
Danish: • Behandlingen afbrydes hos patienter, som udvikler tegn på dekompenseret leversygdom.
Swedish: • Avsluta behandlingen hos patienter som utvecklar tecken på leverdekompensation.
Danish: De filmovertrukne tabletter er til oral anvendelse.
Swedish: Filmdragerade tabletter för oral användning.
Danish: HMG-CoA-REDUKTASEHÆMMER Rosuvastatin
Swedish: HMG CoA REDUKTASHÄMMARE Rosuvastatin
Danish: Dasabuvir blev absorberet efter oral administration med en gennemsnitlig Tmax på ca. 4-5 timer.
Swedish: Dasabuvir absorberades efter oral administrering med medel Tmax på cirka 4 till 5 timmar.
Danish: Patienter i behandling med vitamin K-antagonister
Swedish: Patienter som behandlas med vitamin K-antagonister
Danish: Dasabuvirs M1-metabolit blev kvantificeret i alle lægemiddelinteraktionsstudierne.
Swedish: Dasabuvirs metabolit M1, kvantifierades i alla läkemedelsinteraktionsstudier.
Danish: 24 uger
Swedish: 24 veckor
Danish: Følg doseringsanbefalingerne i tabel 1.
Swedish: Följ dosrekommendationerna i Tabell 1.
Danish: Nej (til et eller flere af parametrene ovenfor) *AFP = serum-alfaføtoprotein
Swedish: Nej (för någon av parametrarna som anges ovan) *AFP= serum alfa-fetoprotein
Danish: Se punktet om prævention nedenfor.
Swedish: Se avsnittet om preventivmedel nedan.
Danish: Du må ikke amme under behandlingen med Exviera.
Swedish: Du ska inte amma under behandlingen med Exviera.
Danish: Exviera bør ikke anvendes under graviditet eller til kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger sikker præventionsmetode.
Swedish: Exviera ska inte användas under graviditet eller av kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiv preventivmetod.
Danish: Behandling af patienter med samtidig HIV-infektion
Swedish: Behandling av patienter med samtidig HIV-infektion
Danish: Manglende detektering af virus indeholdende en resistensrelateret substitution er ikke ensbetydende med, at det resistente virus ikke længere er til stede i klinisk signifikant omfang.
Swedish: Att virus med resistentassocierade substitutioner inte kunde detekteras innebär inte att det resistenta viruset inte längre är närvarande i kliniskt signifikanta nivåer.
Danish: Ikke relevant Reducér amlodipin-dosen med 50 %, og overvåg patienten for kliniske virkninger.
Swedish: NA Sänk dosen amlodipin med 50 % och kontrollera patienter för klinisk effekt.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; direkte virkende antivirale midler; ATC-kode: J05AX16
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel, direktverkande, ATC-kod: J05AX16
Danish: Aktivitet i cellekulturanalyser og biokemiske studier
Swedish: Aktivitet i cellkultur och/eller biokemiska studier
Danish: • Hævelse i hudens lag, som kan påvirke alle dele af kroppen inklusive ansigtet, tungen eller halsen som kan give synke- eller vejrtrækningsbesvær (angioødem).
Swedish: • Svullnad av hudlager som kan påverka alla delar av kroppen inklusive ansikte, tunga eller svalg och kan göra det svårt att svälja eller andas (angioödem)
Danish: Bivirkningerne er opstillet nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Swedish: Biverkningarna anges nedan efter organsystem och frekvens.
Danish: 12 uger
Swedish: 12 veckor
Danish: Behandlingsrelaterede varianter og deres prævalens i disse populationer med virologisk svigt er vist i tabel 5.
Swedish: Nyuppkomna varianter i samband med behandling och deras prevalens i dessa populationer med virologisk svikt visas i Tabell 5.
Danish: Stop ikke behandlingen med Exviera, medmindre lægen siger, du skal.
Swedish: Sluta inte ta Exviera om inte läkare säger till dig.
Danish: Nedsættelse af alprazolam-dosen kan overvejes alt efter klinisk respons.
Swedish: En sänkning av dosen alprazolam kan övervägas baserat på kliniskt svar.
Danish: Raltegravir-eksponeringen øges markant (med 2 gange).
Swedish: Exponeringen av raltegravir ökas väsentligt (2-faldigt).
Danish: • Læs punktet om "Prævention" i indlægssedlen for ribavirin meget grundigt.
Swedish: • Läs avsnittet om preventivmetod i bipacksedeln för ribavirin mycket noga.
Danish: Analysen havde en nedre kvantificeringsgrænse (lower limit of quantification, LLOQ) på 25 IE/ml.
Swedish: Analysen hade en nedre gräns för kvantifiering (LLOQ) på 25 IE per ml.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det at overvåge patienten for tegn og symptomer på bivirkninger og straks iværksætte behandling af eventuelle symptomer.
Swedish: Vid överdosering rekommenderas att patienten övervakas för eventuella tecken eller symtom på biverkningar eller effekter och att lämplig symtomatisk behandling sätts in omedelbart.
Danish: I cellekultur
Swedish: I cellkultur
Danish: ↔ ombitasvir/paritaprevir og dasabuvir (baseret på en sammenligning på tværs af studier)
Swedish: ↔ ombitasvir/paritaprevir och dasabuvir (baserat på korsvis jämförelse av studier)
Danish: Den øgede eksponering var den samme uanset madtype (f.eks. højt fedtindhold versus moderat fedtindhold) og kalorieindhold (ca. 600 kcal versus ca. 1.000 kcal).
Swedish: Den ökade exponeringen var likartad oberoende av typ av måltid (t.ex. hög fetthalt kontra måttlig fetthalt) eller kaloriinnehåll (ca 600 kcal kontra ca 1000 kcal).
Danish: G558R og D559G/N sås som behandlingsrelaterede substitutioner, men aktiviteten af dasabuvir mod disse varianter kunne ikke vurderes på grund af ringe replikationsevne.
Swedish: G558R och D559G/N sågs som nyuppkomna substitutioner i samband med behandling, men aktiviteten av dasabuvir hos dessa varianter kunde inte utvärderas på grund av dålig replikationskapacitet.
Danish: Vigtigste demografiske karakteristika i TURQUOISE-III
Swedish: Övergripande demografisk data i TURQUOISE III
Danish: Peg-IFN + RBV, n (%) Baseline albumin, median g/l
Swedish: Peg-IFN + RBV, n (%) Baslinje albumin, median g/l
Danish: LIPIDSÆNKENDE MIDLER Gemfibrozil
Swedish: LIPIDSÄNKANDE MEDEL Gemfibrozil
Danish: For at vurdere recidiv af hepatocellulært karcinom associeret med Exviera skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre og indsende resultaterne fra et prospektivt sikkerhedsstudie baseret på en vedtagen protokol med brug af data fra en kohorte af en veldefineret gruppe patienter.
Swedish: För att utvärdera recidiv av hepatocellulärt karcinom förknippat med Exviera, ska innehavaren av godkännandet för försäljning genomföra och lämna in resultaten från en prospektiv säkerhetsstudie med data från en väldefinierad patientgrupp, i enlighet med ett överenskommet protokoll.
Danish: Se produktresuméerne for de lægemidler, der anvendes i kombination med Exviera.
Swedish: Se produktresumén för de läkemedel som används i kombination med Exviera.
Danish: Ved steady-state er eksponeringsratioen for M1 i forhold til dasabuvir ca. 0,6.
Swedish: Vid steady-state var exponeringsratio M1 till dasabuvir ca 0,6.
Danish: Ændringer i udvalgte laboratorieparametre fremgår af tabel 4.
Swedish: Förändringar i utvalda laboratorievärden beskrivs i Tabell 4.
Danish: Det gælder f.eks. sulfasalazin, imatinib og visse statiner (se tabel 2).
Swedish: Sådana läkemedel inkluderar sulfasalazin, imatinib och vissa statiner (se Tabell 2).
Danish: Din læge vil tale med dig om, hvilket af disse lægemidler du skal tage sammen med Exviera.
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig vilka av dessa läkemedel du ska ta tillsammans med Exviera.
Danish: Hvis du er kommet til at tage mere end den anbefalede dosis, skal du omgående kontakte lægen eller tage til den nærmeste skadestue.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den rekommenderade dosen, ska du omedelbart kontakta läkare eller närmaste sjukhus.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også laktose.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även laktos.
Danish: Signifikante teratogene og/eller embryocidale virkninger er påvist hos alle dyrearter, der er blevet eksponeret for ribavirin, og derfor er ribavirin kontraindiceret hos gravide kvinder og hos mænd, hvis partner er gravid.
Swedish: Signifikanta teratogena och/eller embryocidala effekter har visats hos alla djurarter som exponerats för ribavirin och därför är ribavirin kontraindicerat hos gravida kvinnor och hos manliga partners till gravida kvinnor.
Danish: Dasabuvir-eksponeringen steg proportionalt med dosis, og akkumulationen er minimal.
Swedish: Dasabuvirexponeringen ökade dosproportionellt och ackumuleringen är minimal.
Danish: Exviera-tabletterne er pakket i blisterpakninger, der indeholder 2 tabletter.
Swedish: Exviera tabletter förpackas i blister innehållande 2 tabletter.
Danish: Plasmaproteinbindingen ændres ikke nævneværdigt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Swedish: Plasmaproteinbindningen ändras inte i relevant utsträckning hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Danish: Blandt disse patienter var den positive prognostiske værdi af SVR12 for SVR24 99,8 %.
Swedish: Bland dessa patienter var det positiva prediktiva värdet 99,8 % för SVR12 på SVR24.
Danish: NS5A M28T M28Ve
Swedish: NS5A M28T M28V
Danish: Baseline trombocyttal, median (× 109/l)
Swedish: Baslinje trombocytantal, median (× 109/l)
Danish: Der er behov for ekstra forsigtighed, hvis Exviera tages sammen med ribavirin.
Swedish: Extrem försiktighet krävs om Exviera tas tillsammans med ribavirin.
Danish: I kliniske fase 3-studier var det ikke nødvendigt at justere ribavirin-dosen under behandlingen hos 91,5 % af forsøgspersonerne.
Swedish: I kliniska fas 3-studier, krävdes ingen dosjusteringar av ribavirin under behandlingen för 91,5 % av patienterna.
Danish: Der er visse lægemidler, som du ikke må tage sammen med Exviera - se ovenfor i tabellen "Lægemidler, du ikke må tage sammen med Exviera".
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får ta med Exviera - se föregående tabell "Läkemedel du inte får ta med Exviera".
Danish: Den anbefalede dosis dasabuvir er 250 mg (én tablet) to gange dagligt (morgen og aften).
Swedish: Rekommenderad dos av dasabuvir är 250 mg (en tablett) två gånger dagligen (morgon och kväll).
Danish: PEARL II, III og IV TURQUOISE II (forsøgspersoner med cirrose)
Swedish: PEARL II, III, och IV TURQUOISE II (patienter med cirrhosis)
Danish: Exviera filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger fremstillet af PVC/PE/PCTFE-aluminiumsfolie.
Swedish: Exviera filmdragerade tabletter tillhandahålls i PVC/PE/PCTFE aluminiumfolie blister.
Danish: • Tag tabletterne sammen med noget mad.
Swedish: • Ta tabletterna med mat.
Danish: HCV-genotype (GT)
Swedish: HCV genotyp (GT)
Danish: Kliniske studier med behandlingsnaive voksne
Swedish: Kliniska studier på behandlingsnaiva vuxna
Danish: Resistensrelaterede substitutioners persistens
Swedish: Persistens för resistensassocierade substitutioner
Danish: En ændring på 10 kg i legemsvægt fra 76 kg (median vægt i fase 3-studierne) vil medføre en ændring på < 10 % i eksponeringen for dasabuvir.
Swedish: En 10 kg ändring i kroppsvikt från 76 kg (median vikten i fas 3 studier) skulle resultera i en < 10 % ändring i exponeringen av dasabuvir.
Danish: De fleste patienter med disse alvorlige udfald havde tegn på fremskreden eller dekompenseret cirrose inden behandlingsstart.
Swedish: De flesta patienter med dessa allvariga utfall hade anamnes på avancerad eller dekompenserad cirros innan behandlingen påbörjades.
Danish: Dosisnormaliserede parametre rapporteret for metadon, buprenorphin og naloxon.
Swedish: Dosnormaliserade parametrar rapporterad för metadon, buprenorfin och naloxon
Danish: Dasabuvir har en høj bindingsgrad til plasmaproteiner.
Swedish: Dasabuvir är i hög grad bundet till plasmaproteiner.
Danish: Behandling med Exviera skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis C.
Swedish: Behandling med Exviera ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av kronisk hepatit C.
Danish: Træthed *Datasættet omfatter alle genotype 1-smittede patienter i fase 2- og fase 3-studier, herunder patienter med cirrose.
Swedish: Trötthet * Datauppsättningen inkluderar alla genotyp 1-infekterade patienter i fas 2 och 3 studier, inklusive patienter med cirros.