FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Torisel (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 5 ασθενείς) περιλαμβάνουν λοιμώξεις, πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων), θρομβοκυτταροπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων), αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), μειωμένη όρεξη, υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), υπερχοληστερολαιμία (υψηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα), δυσγευσία (διαταραχές της γεύσης), δυσκολία στην αναπνοή, ρινορραγία, βήχα, έμετο, στοματίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου του στόματος), διάρροια, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), εξάνθημα, κνησμό (φαγούρα), οίδημα (πρήξιμο), κούραση, αδυναμία, πυρετό και φλεγμονή του βλεννογόνου (φλεγμονή των υγρών επιφανειών του σώματος).
Latvian: Visbiežākās Torisel blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 5) ir infekcijas, pneimonija (plaušu infekcija), trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits), anēmija (mazs sarkano asinsšūnu skaits), mazināta ēstgriba, hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs), hiperholesterinēmija (augsts holesterīna līmenis asinīs), disgeizija (garšas izmaiņas), apgrūtināta elpošana, deguna asiņošana, klepus, vemšana, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), caureja, slikta dūša (nelabums), izsitumi, prurīts (nieze), edēma (tūska), nogurums, nespēks, drudzis un mukozīts (ķermeņa gļotādas iekaisums).
Greek: Πώς δρα το Torisel;
Latvian: Kā Torisel darbojas?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Torisel σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Torisel priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Αυτές οι παθήσεις είναι «σπάνιες», και το Torisel χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σπάνιες παθήσεις) σε διάφορες ημερομηνίες.
Latvian: Šīs slimības ir "retas", un dažādos datumos Torisel tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Torisel, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Papildu informāciju par Torisel lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Greek: Για το νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, η συνιστώμενη δόση Torisel είναι 25 mg μία φορά την εβδομάδα, αλλά συνιστάται η χορήγηση δόσης 10 mg σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα που εμφανίζουν υψηλά επίπεδα αιμοπεταλίων στο αίμα.
Latvian: Nieru šūnu karcinomas gadījumā ieteicamā Torisel deva ir 25 mg vienreiz nedēļā, bet 10 mg deva ir ieteicama pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem un augstu trombocītu līmeni asinīs.
Greek: Η χορήγηση του Torisel πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη χορήγηση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Latvian: Torisel ir jālieto tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Greek: Η δραστική ουσία του Torisel, το τεμσιρόλιμους, αναστέλλει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται «στόχος της ραπαμυκίνης στα θηλαστικά» (mTOR).
Latvian: Torisel aktīvā viela temsirolīms bloķē proteīnu, ko dēvē par "zīdītāju rapamicīna mērķi" (mTOR).
Greek: Το σύμπλοκο αυτό, στη συνέχεια, αναστέλλει την πρωτεΐνη mTOR.
Latvian: Šis komplekss pēc tam bloķē mTOR.
Greek: Το Torisel περιέχει τη δραστική ουσία τεμσιρόλιμους.
Latvian: Torisel satur aktīvo vielu temsirolīmu.
Greek: • λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα (μια μορφή καρκίνου που επηρεάζει τα Β-κύτταρα, έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων).
Latvian: • mantijas šūnu limfoma (balto asinsšūnu veida, ko dēvē par B-šūnām, vēzis).
Greek: Στον οργανισμό, το τεμσιρόλιμους, προσκολλάται σε μια πρωτεΐνη που υπάρχει στο εσωτερικό των κυττάρων και δημιουργεί ένα «σύμπλοκο».
Latvian: Organismā temsirolīms piesaistās proteīnam, kas atrodas šūnās, veidojot "kompleksu".
Greek: Περίπου 30 λεπτά πριν από κάθε δόση Torisel χορηγείται στους ασθενείς αντιισταμινικό με ένεση για την πρόληψη τυχόν αλλεργικής αντίδρασης.
Latvian: Alerģiskas reakcijas novēršanai aptuveni 30 minūtes pirms katras Torisel devas pacientiem injicē antihistamīnu.
Greek: Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Torisel είναι αλλεργικές αντιδράσεις (αντιδράσεις υπερευαισθησίας), σοβαρές αντιδράσεις που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της έγχυσης ή αμέσως μετά, λοιμώξεις, διαταραχές των πνευμόνων συμπεριλαμβανομένης πνευμονίτιδας (φλεγμονή των πνευμόνων) και πνευμονικής εμβολής (θρόμβος αίματος στον πνεύμονα), εγκεφαλική αιμορραγία, νεφρική ανεπάρκεια, διάτρηση του εντέρου, επιπλοκές που επηρεάζουν την επούλωση των τραυμάτων, υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), θρομβοκυτταροπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων), ουδετεροπενία (χαμηλός αριθμός ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις) και υπερλιπιδαιμία (υψηλά επίπεδα ενός τύπου λιπιδίων στο αίμα).
Latvian: Visnopietnākās Torisel blakusparādības ir alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība), smagas reakcijas, kas rodas infūzijas laikā vai tūlīt pēc tās, infekcijas, plaušu slimības, tostarp pneimonija (plaušu iekaisums) un plaušu embolija (trombs plaušās), asiņošana smadzenēs, nieru mazspēja, zarnu plīšana (perforācija), komplikācijas saistībā ar brūču dzīšanu, hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs), trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits), neitropēnija (mazs neitrofīlu - infekciju apkarojošo balto asinsšūnu veida - skaits) un hiperlipēmija (viena veida tauku augsts līmenis asinīs).
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν την χαμηλότερη δόση Torisel σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα επιβίωσαν για παρόμοιο χρονικό διάστημα (8,4 μήνες) με εκείνους που έλαβαν μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Torisel mazāko devu kombinācijā ar alfa-interferonu, novēroja līdzīgu dzīvildzi (8,4 mēnešus) kā tikai alfa-interferonu lietojušiem pacientiem.
Greek: Όσον αφορά το προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 626 ασθενείς με κακή πρόγνωση, το Torisel αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από την ιντερφερόνη άλφα (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου) στην επιμήκυνση του χρόνου επιβίωσης των ασθενών.
Latvian: Progresējušas nieru šūnu karcinomas gadījumā, pamatpētījumā iesaistot 626 pacientus ar nelabvēlīgu prognozi, konstatēja, ka Torisel ir efektīvākas par alfa-interferonu (citām pretvēža zālēm) pacientu dzīvildzes pagarināšanā.
Greek: Ανασκόπηση του Torisel και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Latvian: Torisel pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Torisel;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Torisel?
Greek: Το Torisel δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα που αντιμετωπίζουν ηπατικά προβλήματα μέτριας ή σοβαρής μορφής.
Latvian: Torisel nedrīkst lietot pacientiem ar mantijas šūnu limfomu, kuriem ir vidēji smagi līdz smagi aknu darbības traucējumi.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν Torisel επιβίωσαν για 4,8 μήνες κατά μέσο όρο χωρίς να εμφανίσουν επιδείνωση, ενώ οι ασθενείς που έλαβαν την εναλλακτική θεραπεία επιβίωσαν για 1,9 μήνες.
Latvian: Torisel devu lietojušie pacienti dzīvoja vidēji 4,8 mēnešus līdz slimības progresēšanai salīdzinājumā ar 1,9 mēnešiem to pacientu grupā, kuri saņēma alternatīvu terapijas veidu.
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να αντιμετωπιστούν με διακοπή της θεραπείας ή μείωση της δόσης.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu vai samazinot devu, var novērst dažas blakusparādības.
Greek: Το Torisel χορηγείται σε ενήλικες με λέμφωμα το οποίο παρουσίασε υποτροπή κατόπιν χορήγησης θεραπείας ή στους οποίους άλλες θεραπείες απέτυχαν.
Latvian: Torisel tiek lietotas to pieaugušo pacientu ārstēšanai, kuriem limfoma recidivē pēc iepriekšējas ārstēšanas vai kuriem nav bijis atbildes reakcijas uz citiem terapijas veidiem.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με Torisel επιβίωσαν 10,9 μήνες κατά μέσο όρο ενώ οι ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα επιβίωσαν 7,3 μήνες.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Torisel vienas pašas, dzīvoja vidēji 10,9 mēnešus salīdzinājumā ar 7,3 mēnešiem to pacientu grupā, kuri lietoja tikai alfa-interferonu.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Torisel στην ΕΕ;
Latvian: Kāpēc Torisel ir reģistrētas ES?
Greek: Το Torisel διατίθεται σε μορφή πυκνού διαλύματος και διαλύτη για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στάγδην χορήγηση) εντός της φλέβας.
Latvian: Torisel ir pieejamas kā koncentrāts un šķīdinātājs, no kā pagatavo infūziju šķīdumu (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Torisel;
Latvian: Kā lieto Torisel?
Greek: Το Torisel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στο τεμσιρόλιμους, στους μεταβολίτες του (τις ουσίες στις οποίες διασπάται) συμπεριλαμβανομένου του σιρόλιμους (ενός φαρμάκου που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης νεφρικών μοσχευμάτων) και στην πολυσορβάτη 80 ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Latvian: Torisel nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret temsirolīmu, tā metabolītiem (tā noārdīšanās produktiem), tai skaitā sirolīmu (zālēm, ko lieto, lai novērstu transplantētu nieru tremi),
Greek: Όσον αφορά το λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα, το Torisel αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο σε σχέση με τα εναλλακτικά αντικαρκινικά φάρμακα (όπως η γεμσιταβίνη ή η φλουδαραβίνη) στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 162 ασθενείς που εμφάνισαν υποτροπή της νόσου μετά από χορήγηση θεραπείας ή στους οποίους άλλες θεραπείες είχαν αποτύχει.
Latvian: Mantijas šūnu limfomas gadījumā, pamatpētījumā iesaistot 162 pacientus, kuru slimība bija recidivējusi pēc iepriekšējas ārstēšanas vai kuriem nebija atbildes reakcijas uz citiem terapijas veidiem, konstatēja, ka Torisel ir efektīvākas par citām pretvēža zālēm (piemēram, gemcitabīnu vai fludarabīnu).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών του Torisel περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Torisel, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Υποδόρια χρήση Φυσίγγιο (γυάλινο) σε προγεμισμένη προγεμισμένες συσκευές τύπου συσκευή τύπου πένας (DoubleStar)
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
Greek: Πολυσυσκευασία
Latvian: Stiprums
Greek: πένας Πολυσυσκευασία
Latvian: Iepakojuma lielumi
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, δεν θα σας βλάψουν.
Latvian: Tas ir normāli un nekaitēs Jums.
Greek: Το τέλος της περιόδου παρατήρησης ήταν 36 ώρες.
Latvian: Novērošanas periods beidzās pēc 36 stundām.
Greek: Κωδικός ATC: A10A E04.
Latvian: ATĶ kods: A10A E04.
Greek: Πρόσθετα αντικείμενα που θα χρειαστείτε:
Latvian: Piederumi, kas Jums būs nepieciešami papildus:
Greek: • Καταναλώνετε οινόπνευμα - ειδικά όταν δεν έχετε φάει αρκετά.
Latvian: • Jūs lietojat alkoholu - īpaši tad, ja neesat uzņēmis pietiekami daudz pārtikas;
Greek: • Πότε ενδέχεται να χρειαστείτε υψηλότερη ή χαμηλότερη δόση.
Latvian: • kad Jums varētu būt vajadzīga lielāka vai mazāka deva.
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός ( ηλικίας ≥ 65 ετών)
Latvian: Gados vecāki pacienti (vecumā ≥ 65 gadiem)
Greek: Τα εκπαιδευτικά υλικά αποτελούνται από:
Latvian: Izglītojoši materiāli ir:
Greek: Αυτή πρέπει να αντιμετωπίζεται θεραπευτικά πάντα από γιατρό, κανονικά σε νοσοκομείο.
Latvian: Šādi traucējumi vienmēr jāārstē ārstam, parasti slimnīcā.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε αν:
Latvian: Vaicājiet ārstam, vai drīkstat vadīt transportlīdzekli, ja:
Greek: • Έτσι θα εξασφαλιστεί ότι θα λάβετε την πλήρη δόση σας.
Latvian: • Tā nodrošināsiet, ka saņemat visu devu.
Greek: Βλ. επίσης παράγραφο 4.2 υπό τον τίτλο «Τρόπος χορήγησης».
Latvian: Skatīt arī 4.2. apakšpunktu, "Lietošanas veids".
Greek: Εάν η υπογλυκαιμία εμφανιστεί εκ νέου, πάρτε και πάλι 10 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης.
Latvian: Ja hipoglikēmija rodas atkārtoti, uzņemiet vēl 10 līdz 20 gramus cukura.
Greek: • Είστε ηλικιωμένος/η.
Latvian: • esat gados vecāks cilvēks;
Greek: Πραγματοποιείτε πάντα μια δοκιμή ασφάλειας.
Latvian: Vienmēr veiciet drošības pārbaudi!
Greek: • Όποιους κινδύνους για την υγεία στις χώρες που θα επισκεφτείτε.
Latvian: • jebkāds veselības apdraudējums valstī, uz kuru dosieties;
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο σε καταστάσεις στις οποίες αυτές οι ικανότητες έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανημάτων).
Latvian: Tas var radīt risku gadījumos, kad šīs spējas ir sevišķi svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Greek: Μπορεί να επιλέξετε τη λάθος δόση.
Latvian: Jūs, iespējams, noregulēsiet nepareizu devu.
Greek: Μελέτη εκβάσεων μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας και ασφάλειας
Latvian: Ilgtermiņa efektivitātes un drošuma galarezultātu pētījums
Greek: • Η ινσουλίνη σας έχει γίνει λιγότερο αποτελεσματική - για παράδειγμα επειδή δεν είχε φυλαχθεί καταλλήλως.
Latvian: • Jūsu insulīns kļuvis mazāk efektīvs - piemēram, tas nav pareizi uzglabāts;
Greek: Αυτό είναι ειδικότερα σημαντικό εάν έχετε άλλες συσκευές ένεσης τύπου πένας.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja Jums ir arī citi pildspalvveida injektori.
Greek: • Πληροφορίες ώστε οι άλλοι να γνωρίζουν ότι έχετε διαβήτη
Latvian: • informācijai, lai citi cilvēki zinātu, ka Jums ir cukura diabēts.
Greek: Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, nekonsultējoties ar ārstu.
Greek: • Λεπτομέρειες για τον τρόπο περιορισμού των ζητημάτων ασφάλειαςμέσα από πρόσθετα μέτρα μείωσης του κινδύνου με κατάλληλη παρακολούθηση και διαχείριση:
Latvian: • Detalizēti norādījumi, kā mazināt drošuma risku ar riska mazināšanas papildu pasākumiem, kas ietver atbilstošu kontroli un rīcību:
Greek: Οι ασθενείς στο σκέλος του Toujeo περιλάμβαναν 73 παιδιά ηλικίας < 12 ετών και 160 παιδιά ηλικίας ≥ 12 ετών.
Latvian: Toujeo grupu veidoja 73 bērni < 12 gadu vecumā un 160 bērni ≥ 12 gadu vecumā.
Greek: • Παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε.
Latvian: • Jūs izlaižat vai kavējat ēdienreizes;
Greek: • Το τι πρέπει να κάνετε σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, αν αισθανθείτε αδιαθεσία ή αρρωστήσετε.
Latvian: • kā jārīkojas ārkārtas situācijās, ja jutīsieties slikti vai saslimsiet.
Greek: • Είχατε πρόσφατα πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα).
Latvian: • Jums nesen bijis zems cukura līmenis asinīs (piemēram, iepriekšējā dienā);
Greek: • Έχετε ένα ορισμένο τύπο νευρικής ασθένειας (ονομάζεται «διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια»).
Latvian: • Jums ir noteikta veida nervu slimība (ko sauc par "diabētisko autonomo neiropātiju");
Greek: Πόσο πρέπει να χρησιμοποιηθεί
Latvian: Cik daudz lietot
Greek: • Τις πιθανές επιδράσεις από την αλλαγή της ώρας στις διαφορετικές χρονικές ζώνες.
Latvian: • iespējamā ietekme laika zonu maiņas dēļ;
Greek: Επιστημονικά συμπεράσματα
Latvian: Zinātniskie secinājumi
Greek: Παραδείγματα περιλαμβάνουν:
Latvian: Piemēram:
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις θα απευθυνθείτε σε ένα γιατρό.
Latvian: Vairumā gadījumu Jūs konsultēsieties ar ārstu.
Greek: Εάν σας είναι δύσκολο να αναγνωρίζετε τα προειδοποιητικά σημεία σας, θα πρέπει να αποφεύγετε καταστάσεις (όπως για παράδειγμα να οδηγείτε αυτοκίνητο) στις οποίες μπορεί να θέσετε τον εαυτό σας ή άλλα άτομα σε κίνδυνο από την υπογλυκαιμία.
Latvian: Ja ir grūti atpazīt brīdinājuma pazīmes, Jums jāizvairās no situācijām (piemēram, transportlīdzekļa vadīšanas), kad hipoglikēmija varētu apdraudēt Jūs vai citus cilvēkus.
Greek: Εάν έχετε διαβήτη «Τύπου 1» και έχετε μία ασθένεια ή έχετε υποστεί τραυματισμό:
Latvian: Ja Jums ir "1. tipa cukura diabēts" un Jūs esat saslimis vai guvis savainojumu:
Greek: Μην καταναλώνετε ποτά ή τροφές που περιέχουν τεχνητές γλυκαντικές ουσίες (όπως ποτά διαίτης).
Latvian: Nedzeriet dzērienus vai neēdiet produktus, kuru sastāvā ir mākslīgie saldinātāji (piemēram, diētiskos atspirdzinošos dzērienus).
Greek: Αυτά τα σημεία συχνά αναπτύσσονται πριν από τα σημεία που υποδηλώνουν χαμηλό επίπεδο σακχάρου στον εγκέφαλο.
Latvian: Šīs pazīmes bieži rodas pirms pazīmēm, kas liecina par zemu cukura līmeni galvas smadzenēs.
Greek: Τα πρώτα σημεία ενδέχεται να εμφανιστούν γενικά στον οργανισμό σας.
Latvian: Pirmās pazīmes var būt vispārējas.
Greek: Η ένεση με κρύα ινσουλίνη είναι πιο επώδυνη.
Latvian: Auksta insulīna injekcija ir sāpīgāka.
Greek: • Έχετε διαβήτη για πολύ καιρό.
Latvian: • Jums jau ilgstoši ir cukura diabēts;
Greek: Εάν έχετε μειωμένη όραση, παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 3.
Latvian: Ja esat vājredzīgs, lūdzu, skatiet 3. punktu.
Greek: Κάθε γραμμή ισοδυναμεί με 2 μονάδες.
Latvian: Katra līnija atbilst 2 vienībām.
Greek: • Την ποσότητα του Toujeo που χρειάζεστε κάθε ημέρα και σε ποια χρονική στιγμή.
Latvian: • cik daudz Toujeo Jums nepieciešams katru dienu un kurā dienas laikā;
Greek: Πρόκειται για μία τροποποιημένη ινσουλίνη, που μοιάζει πολύ με την ανθρώπινη ινσουλίνη.
Latvian: Tas ir modificēts insulīns, kas ir ļoti līdzīgs cilvēka insulīnam.
Greek: Αυτές οι ενέσεις πρέπει να χορηγούνται ακόμα και όταν δεν είναι βέβαιο ότι έχετε υπογλυκαιμία.
Latvian: Šīs injekcijas jāveic arī tad, ja nav skaidrs, vai Jums ir hipoglikēmija.
Greek: Μάθετε να κάνετε την ένεση
Latvian: Iemācieties veikt injekciju
Greek: Πάρτε αμέσως περίπου 10 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης - όπως γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή ένα ρόφημα που περιέχει ζάχαρη.
Latvian: Nekavējoties uzņemiet aptuveni 10 līdz 20 gramus cukura, piemēram, glikozi, cukurgraudus vai cukuru saturošu dzērienu.
Greek: RR: 0,82 [0,33· 2,00]
Latvian: RA: 0,82 [0,33;2,00]
Greek: Αριθμός ατόμων που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά (mITTa)
Latvian: Ārstēto pacientu skaits (mITTa)
Greek: • Πάντα να ελέγχετε τον αριθμό στο παράθυρο δόσης ώστε να σιγουρευτείτε ότι έχετε επιλέξει τη σωστή δόση.
Latvian: • Vienmēr pārbaudiet skaitli devu lodziņā, lai pārliecinātos, ka ieregulējāt pareizo devu.
Greek: Χρησιμοποιείται για χορήγηση δόσης μία φορά ημερησίως.
Latvian: To lieto vienu reizi dienā.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Ιουνίου 2000
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2000. gada 27. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 17. februāris
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par reproduktīvo toksicitāti.
Greek: Η CHMP συνιστά ότι οι όροι των αδειών κυκλοφορίας θα πρέπει να τροποποιηθούν.
Latvian: CHMP iesaka mainīt reģistrācijas nosacījumus.
Greek: Εντός κάθε ομάδας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības norādītas to būtiskuma samazinājuma secībā.
Greek: Άλλα φάρμακα και Toujeo
Latvian: Citas zāles un Toujeo
Greek: Οι μονοί αριθμοί εμφανίζονται ως μία γραμμή ανάμεσα σε δύο ζυγούς αριθμούς:
Latvian: Nepāra skaitļi tiek rādīti kā līnija starp pāra skaitļiem:
Greek: Η ανάπτυξη των αντισωμάτων ήταν αραιή και δεν είχε καμία κλινική επίπτωση.
Latvian: Antivielu veidošanās bija reta, un tām nebija klīniskas ietekmes.
Greek: • Ασκείστε λιγότερο από ότι συνήθως.
Latvian: • Jums ir mazāka fiziskā aktivitāte nekā parasti;
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Toujeo
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Toujeo lietošanas
Greek: Τι είναι το Toujeo και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Toujeo un kādam nolūkam to lieto
Greek: Ενημερώστε αμέσως ένα γιατρό εάν παρατηρήσετε σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums rodas smagas alerģiskas reakcijas pazīmes.
Greek: Επομένως, πριν από τη λήψη ενός φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό σας εάν θα επηρεάσει το σάκχαρο στο αίμα σας και τι μέτρα θα πρέπει να λάβετε, αν χρειαστεί.
Latvian: Tāpēc pirms zāļu lietošanas pajautājiet savam ārstam, vai tās ietekmēs cukura līmeni asinīs un kā Jums jārīkojas, ja tas ir nepieciešams.
Greek: • Εάν πιστεύετε ότι η συσκευή τύπου πένας μπορεί να έχει υποστεί βλάβη, μην προσπαθήσετε να την επισκευάσετε, χρησιμοποιήστε μία καινούρια.
Latvian: • Ja domājat, ka pildspalvveida pilnšļirce varētu būt bojāta, nemēģiniet to salabot, bet izmantojiet jaunu.
Greek: • Μυϊκός πόνος (μυαλγία).
Latvian: • Sāpes muskuļos (mialģija).
Greek: ΒΗΜΑ 3: Πραγματοποιείστε δοκιμή ασφάλειας
Latvian: 3. POSMS: veiciet drošības pārbaudi
Greek: Οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη ενδέχεται να μειωθούν κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και γενικά αυξάνουν κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Latvian: Pirmā trimestrī nepieciešamais insulīna daudzums var samazināties, bet otrā un trešā trimestrī tas parasti palielinās.
Greek: Εν συνεχεία φάτε κάτι (όπως ψωμί ή ζυμαρικά) που θα αυξήσουν το σάκχαρο στο αίμα σας για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Latvian: Pēc tam apēdiet kaut ko (piemēram, maizi vai makaronus), kas paaugstinās cukura līmeni asinīs uz ilgāku laiku.
Greek: Το Toujeo με οινόπνευμα
Latvian: Toujeo kopā ar alkoholu
Greek: Τα προφίλ φαρμακοκινητικής ήταν σε συμφωνία με τη φαρμακοδυναμική δράση του Toujeo.
Latvian: Farmakokinētiskie profili bija atbilstoši Toujeo farmakodinamiskai iedarbībai.
Greek: Το Toujeo μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά από την ηλικία των 6 ετών βάσει των ίδιων αρχών όπως και στους ενήλικες ασθενείς (βλ. παραγράφους 5.1 και 5.2).
Latvian: Pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma Toujeo var lietot, balstoties uz tādiem pašiem principiem, kādi tiek piemēroti pieaugušiem pacientiem (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Greek: Θα πρέπει επίσης να είστε προσεκτικός/ή όταν σταματάτε τη λήψη ενός φαρμάκου.
Latvian: Jums jāievēro piesardzība arī tad, ja zāļu lietošanu pārtraucat.
Greek: Η δραστικότητα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δηλώνεται σε μονάδες.
Latvian: Šo zāļu stiprums ir izteikts vienībās.
Greek: • Συνεχίστε να καταναλώνετε αρκετούς υδατάνθρακες.
Latvian: • turpiniet lietot uzturā pietiekami daudz ogļhidrātu.
Greek: Ακολουθήστε στενά τις οδηγίες για τη δόση, την παρακολούθηση (εξετάσεις αίματος και ούρων), τη δίαιτα και τη σωματική δραστηριότητα (σωματική εργασία και άσκηση) και την τεχνική χορήγησης της ένεσης, όπως συζητήθηκαν με το γιατρό σας.
Latvian: Precīzi ievērojiet norādījumus par devu, kontroli (asins un urīna izmeklējumiem), diētu un fiziskajām aktivitātēm (fizisku darbu un vingrinājumiem), kā arī injekciju tehniku, ko esat pārrunājis ar ārstu.
Greek: Να είστε εξοικειωμένοι με τα προειδοποιητικά σημεία σας.
Latvian: Jums jāzina savas brīdinājuma pazīmes.
Greek: Θα χρειαστείτε μία ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο το οποίο αυξάνει τα επίπεδα σακχάρου αίματος).
Latvian: Jums būs nepieciešama glikozes vai glikagona (zāles, kas paaugstina cukura līmeni asinīs) injekcija.
Greek: Να ενημερώνετε πάντα τα άτομα που είναι υπεύθυνα για τη φροντίδα ή τη θεραπευτική αντιμετώπισή σας, ότι έχετε διαβήτη.
Latvian: Vienmēr pastāstiet cilvēkiem, kuri Jūs aprūpē vai ārstē, ka Jums ir cukura diabēts.
Greek: • Σε περίπτωση που δεν απομένουν αρκετές μονάδες στη συσκευή σας τύπου πένας για τη δόση σας, ο επιλογέας δόσης θα σταματήσει στον αριθμό των μονάδων που απομένουν.
Latvian: • Ja pildspalvveida pilnšļircē nebūs atlicis pietiekami daudz vienību Jūsu devai, devas izvēles poga apstāsies pie atlikušā vienību skaita.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενήμεροι για τις καταστάσεις εκείνες στις οποίες τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας είναι ελαττωμένα.
Latvian: Pacientiem jābūt informētiem par gadījumiem, kad hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi ir vājāki.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Toujeo καταδείχθηκαν σε μία μελέτη σε παιδιά ηλικίας 6 έως μικρότερη των 18 ετών.
Latvian: Toujeo drošums un efektivitāte pierādīta pētījumā bērniem vecumā no 6 līdz mazāk par 18 gadiem.
Greek: Αυτό μπορεί να εξαπλωθεί γύρω από τη θέση ένεσης.
Latvian: Tas var izplatīties ap injekcijas vietu.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφόσον το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο, χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και εάν έχει πυκνότητα όμοια με εκείνη του ύδατος.
Latvian: To drīkst lietot tikai tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un bez redzamām cietām daļiņām un ja tam ir ūdenim līdzīga konsistence.
Greek: Επειδή το Toujeo είναι διάλυμα, δεν χρειάζεται ανάδευση πριν από τη χρήση.
Latvian: Tā kā Toujeo ir dzidrs šķīdums, pirms lietošanas tas nav jāsaskalo.
Greek: Αυτό βοηθάει στην αποφυγή απόφραξης της βελόνας, επιμόλυνσης ή λοίμωξης.
Latvian: Tas palīdz izvairīties no adatas aizsprostošanās, piesārņošanas un infekcijas.
Greek: Προστατέψτε τη συσκευή σας τύπου πένας από τη σκόνη και τη βρωμιά
Latvian: Sargiet savu pildspalvveida pilnšļirci no putekļiem un netīrumiem
Greek: (υπογλυκαιμία).
Latvian: (hipoglikēmija).