FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EL - Grekland FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Greek: EL - Ελλάδα FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Swedish: IT - Italien Teva Italia Srl Via Messina, 38
Greek: IT - Ιταλία Teva Italia Srl Via Messina, 38
Swedish: EL - Grekland REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Greek: EL - Ελλάδα REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Swedish: IT - Italien Pantafarm Srl Via Palestro, 14
Greek: IT - Ιταλία Pantafarm Srl Via Palestro, 14
Swedish: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Greek: FR - Γαλλία EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Swedish: HU - Ungern Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Greek: BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Swedish: IT - Italien SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Greek: IT - Ιταλία SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Swedish: EL - Grekland GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Greek: EL - Ελλάδα GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Swedish: LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Greek: RO - Ρουμανία LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Swedish: Jana Husa 1a SI-1000 Ljubljana Slovenia
Greek: Jana Husa 1a
Swedish: IT - Italien Dorom Srl Via Messina, 38
Greek: IT - Ιταλία Dorom Srl Via Messina, 38
Swedish: LV - Lettland Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: LV - Λετονία Laboratori Guidotti S.p.A.
Swedish: LT - Litauen Zentiva k.s.
Greek: LT - Λιθουανία Zentiva k.s.
Swedish: MG/DOSPÅSE
Greek: MG/ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟ
Swedish: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Greek: RO - Ρουμανία Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Swedish: IT - Italien Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Greek: IT - Ιταλία Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Swedish: EL - Grekland EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Greek: EL - Ελλάδα EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. Menandrou 54
Swedish: IT - Italien Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari
Greek: IT - Ιταλία Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Swedish: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Greek: BG - Βουλγαρία Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Swedish: CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str., 1592 Sofia, Bulgaria
Greek: BG - Βουλγαρία CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Swedish: NIMESULIDE DR REDDY'S
Greek: NIMESULIDE DR REDDY'S 100 mg
Swedish: IT - Italien Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma
Greek: IT - Ιταλία Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
Swedish: LT - Litauen Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: LT - Λιθουανία Laboratori Guidotti S.p.A.
Swedish: IT - Italien Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145 Napoli
Greek: IT - Ιταλία Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27
Swedish: Le Palatin 1
Greek: FR - Γαλλία TEVA SANTE Le Palatin 1
Swedish: PL - Polen Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: PL - Πολωνία Laboratori Guidotti S.p.A.
Swedish: PHARM O.E.
Greek: PHARM O.E. Arkoleon 11
Swedish: Suppositorium Rektal användning
Greek: Ορθική χρήση
Swedish: IT - Italien Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano
Greek: IT - Ιταλία Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12
Swedish: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova
Greek: 5 - 16131 Genova
Swedish: 20100 Milano Italy
Greek: 20100 Milano
Swedish: EL - Grekland COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Greek: EL - Ελλάδα COUP ABEE Agias Varvaras 53-55
Swedish: CZ - Tjeckien Medicom International, s.r.o.
Greek: SK - Σλοβακία Medicom International s.r.o.
Swedish: EU:s aktnummer
Greek: Αριθμός διαδικασίας στον ΕΜΕΑ
Swedish: Sväljs hela utan att krossas eller öppnas.
Greek: Να καταπίνονται ολόκληρα χωρίς να θρυμματίζονται ή να ανοίγονται.
Swedish: - Behandlingen påbörjas vanligen med en låg dos.
Greek: - Η θεραπεία συνήθως αρχίζει με μια χαμηλή δόση.
Swedish: Rivastigmin absorberas snabbt och fullständigt.
Greek: Η ριβαστιγμίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως.
Swedish: ITT - LOCF population
Greek: ITT - LOCF πληθυσμός
Swedish: ITT + RDO population
Greek: ITT + RDO πληθυσμός
Swedish: - Öppna eller krossa inte kapslarna.
Greek: - Μην ανοίγετε ή διασπάτε τα καψάκια.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11/5/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 16 januari 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Μαΐου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Ιανουαρίου 2014
Swedish: Om du känner dig yr eller sömnig, kör inte bil, använd inte maskiner och utför inte några andra uppgifter som kräver din uppmärksamhet.
Greek: Εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία, μην οδηγήσετε, χειριστείτε μηχανήματα ή κάνετε οποιαδήποτε άλλη δραστηριότητα η οποία απαιτεί την προσοχή σας.
Swedish: Andra läkemedel och Nimvastid
Greek: Άλλα φάρμακα και Nimvastid
Swedish: - För att medicinen ska göra nytta, ta den varje dag.
Greek: - Για να δείτε ωφέλεια πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κάθε μέρα.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Nimvastid
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Nimvastid
Swedish: Det individuella svaret på rivastigmin går inte att förutsäga.
Greek: Η ατομική ανταπόκριση στη ριβαστιγμίνη δεν μπορεί να προβλεφθεί.
Swedish: Det är viktigt att notera att skalorna som använts vid denna indikation varierar och att direkta jämförelser av resultaten för olika terapeutiska medel inte är giltiga.
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι κλίμακες που χρησιμοποιήθηκαν σε αυτήν την ένδειξη ποικίλλουν και άμεσες συγκρίσεις των αποτελεσμάτων για διαφορετικούς θεραπευτικούς παράγοντες δεν έχουν ισχύ.
Swedish: - om du lider av skakningar.
Greek: - εάν υποφέρετε από τρέμουλο.
Swedish: Proteinbindningen för rivastigmin är cirka 40%.
Greek: Η πρωτεϊνική δέσμευση της ριβαστιγμίνης είναι σε ποσοστό περίπου 40%.
Swedish: Kliniska studier vid Alzheimers demens
Greek: Κλινικές μελέτες στην άνοια της νόσου Alzheimer
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter en dos om 3 mg är cirka 36% ± 13%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ύστερα από μία δόση των 3 mg είναι περίπου 36% ±13%.
Swedish: Om du har glömt att ta Nimvastid
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Nimvastid
Swedish: Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Greek: Βελτίωση τουλάχιστον σε 4 σημεία στη ADASCog χωρίς επιδείνωση στη CIBIC-Plus και στη PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Swedish: Om du är gravid måste nyttan av att använda Nimvastid vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
Greek: Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από την χρήση του Nimvastid θα πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με την πιθανή δράση στο αγέννητο παιδί σας.
Swedish: Genomsnittlig faktisk daglig dos för de patienter som svarat på behandlingen i 612 mg-gruppen, som motsvarade denna definition, var 9,3 mg.
Greek: Η μέση πραγματική ημερήσια δόση για αυτούς που ανταποκρίνονται στην ομάδα των 6-12 mg, σύμφωνα με αυτόν τον ορισμό, ήταν 9,3 mg.
Swedish: Tabletterna är runda och vita.
Greek: Τα δισκία είναι στρογγυλά και λευκά.
Swedish: Borttagande av den intakta munsönderfallande tabletten från munnen är svårt.
Greek: Η αφαίρεση του άθικτου διασπειρόμενου δισκίου από το στόμα είναι δύσκολη.
Swedish: Administrering av rivastigmin tillsammans med föda fördröjer absorptionen (tmax) med 1,5 timme och sänker Cmax samt ökar AUC med cirka 30%.
Greek: Η χορήγηση ριβαστιγμίνης μαζί με το φαγητό καθυστερεί την απορρόφηση (tmax) κατά 90 λεπτά, ενώ μειώνει την Cmax και αυξάνει την AUC κατά περίπου 30%.
Swedish: Om du glömt att ta en dos Nimvastid, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Greek: Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση Nimvastid στη συνηθισμένη ώρα.
Swedish: (endast på kartong)
Greek: (μόνο στην ετικέτα του εξωτερικού κουτιού)
Swedish: Lös upp tabletten i munnen och svälj med eller utan vatten.
Greek: Διαλύστε το δισκίο στο στόμα και καταπιείτε το με ή χωρίς νερό.
Swedish: Om du inte har tagit Nimvastid på mer än tre dagar, ta inte nästa dos innan du har talat med din läkare.
Greek: Εάν δεν πήρατε το Nimvastid για περισσότερες από τρείς ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Swedish: Läs bipacksedeln för mer information.
Greek: Βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
Swedish: C-märkt rivastigmin observerades snabb och närmast fullständig elimination via njurarna (> 90%) inom 24 timmar.
Greek: C, η απέκκριση από τους νεφρούς ήταν ταχεία και ουσιαστικά πλήρης (>90%) εντός 24 ωρών.
Swedish: Nimvastid används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende.
Greek: Το Nimvastid χρησιμοποιείται για την θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ήπια έως μετρίως σοβαρή άνοια Alzheimer, μιας προοδευτικής εγκεφαλικής διαταραχής η οποία επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη διανοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Nimvastid.
Greek: Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό σας και μην πάρετε το Nimvastid.
Swedish: Rivastigmin har följaktligen mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Greek: Συνεπώς, η ριβαστιγμίνη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Swedish: Kvinnor som tar rivastigmin bör därför inte amma.
Greek: Γι αυτό τον λόγο, οι γυναίκες που λαμβάνουν ριβαστιγμίνη, δεν θα πρέπει να θηλάζουν.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Hos djur utsöndras rivastigmin i mjölk.
Greek: Στα ζώα η ριβαστιγμίνη απεκκρίνεται στο γάλα.
Swedish: Biverkningarna i tabell 1 och tabell 2 anges utifrån organsystemklass och frekvenskategori enligt MedDRA. Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας καθορίζονται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Swedish: Din mun ska vara tom innan du tar tabletten.
Greek: Το στόμα σας θα πρέπει να είναι άδειο πριν πάρετε το δισκίο.
Swedish: Därför bör den kliniska nyttan av rivastigmin kontrolleras regelbundet, särskilt för patienter som behandlas med doser lägre än 3 mg två gånger dagligen.
Greek: Για το λόγο αυτό, το κλινικό όφελος της ριβαστιγμίνης θα πρέπει να εκτιμάται εκ νέου ανά τακτά χρονικά διαστήματα ειδικά στους ασθενείς που λαμβάνουν δόσεις μικρότερες από 3 mg, δύο φορές ημερησίως.
Swedish: Den har samma dosering och administreringsfrekvens som rivstigmin kapslar.
Greek: Έχει την ίδια δοσολογία και συχνότητα χορήγησης με τα καψάκια ριβαστιγμίνης.
Swedish: Alzheimers sjukdom kan ge upphov till successiv nedsättning av förmågan att framföra fordon eller hantera maskiner.
Greek: Η νόσος του Alzheimer μπορεί να προκαλέσει σταδιακή άμβλυνση της ικανότητας για οδήγηση ή να διακυβεύσει την ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων.
Swedish: Patienter som utvecklar reaktioner på applikationsstället som tyder på allergisk kontaktdermatit med rivastigmin plåster och som fortfarande är i behov av rivastigminbehandling bör endast övergå till oralt rivastigmin efter negativt allergitest och under noggrann medicinsk övervakning.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι παρουσιάζουν αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής που υποδηλώνουν αλλεργική δερματίτιδα από επαφή με έμπλαστρο ριβαστιγμίνης και οι οποίοι εξακολουθούν να χρειάζονται θεραπεία με ριβαστιγμίνη θα πρέπει να μεταβούν σε από στόματος θεραπεία με ριβαστιγμίνη μόνο μετά από μια αρνητική δοκιμασία αλλεργίας και κάτω απο στενή ιατρική παρακολούθηση.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig kan din läkare behöva kontrollera dig noggrannare när du behandlas med detta läkemedel.
Greek: Εάν κάποιο από τα πιο πάνω ισχύει για εσάς, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί πιο στενά για όσο διάστημα θα παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Swedish: Kolinesterashämmare inklusive rivastigmin har förknippats med viktnedgång hos dessa patienter.
Greek: Οι αναστολείς της ακετυλοχολινεστεράσης, συμπεριλαμβανόμενης της ριβαστιγμίνης, έχουν συσχετισθεί με απώλεια βάρους σε αυτούς τους ασθενείς.
Swedish: Rivastigmin n (%)
Greek: Ριβαστιγμίνη n (%)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: psykoanaleptika, kolinesterashämmare, ATC-kod: N06DA03.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοαναληπτικά, αναστολείς χολινεστεράσης, κωδικός ATC: Ν06DΑ03
Swedish: Nimvastid bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Nimvastid.
Greek: Το Nimvastid δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα με παρόμοια δράση με το Nimvastid.
Swedish: En peroral dos på 3 mg till friska unga män minskar acetylkolinesteras(AChE)aktiviteten i liquor med cirka 40% inom de första 1,5 timmarna efter administrering.
Greek: Σε νεαρούς υγιείς ανθρώπους, μία από στόματος δόση 3 mg μειώνει τη δράση της ακετυλοχολινεστεράσης (AChE) στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό κατά περίπου 40% εντός των πρώτων 1,5 ωρών μετά τη χορήγηση.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är gastrointestinala och inkluderar illamående (38 %) och kräkning (23 %), särskilt under dostitrering.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) είναι οι γαστρεντερικές συμπεριλαμβανομένης της ναυτίας (38%) και του έμετου (23%), ιδιαίτερα κατά την διάρκεια της τιτλοδότησης.
Swedish: Om kraftig kräkning uppstår i samband med rivastigminbehandling skall lämplig dosjustering göras enligt dosrekommendationerna i avsnitt 4.2.
Greek: Στην περίπτωση έντονου εμέτου σχετιζόμενου με τη θεραπεία με ριβαστιγμίνη, πρέπει να γίνεται κατάλληλη προσαρμογή της δοσολογίας όπως συνιστάται στην παράγραφο 4.2.
Swedish: Dessa tillstånd har lett till att rivastigmin har satts ut i några fall (t ex utsättande pga tremor 1,7 % med rivastigmin mot 0 % för placebo).
Greek: Αυτά τα περιστατικά οδήγησαν σε διακοπή της ριβαστιγμίνης σε μερικές περιπτώσεις (π.χ. διακοπές της ριβαστιγμίνης λόγω του τρόμου 1,7% έναντι 0% με εικονικό φάρμακο).
Swedish: Effekten av rivastigmin har dokumenterats med tre oberoende, områdesspecifika skattningsskalor, som utvärderats med periodiska intervall under 6-månaders behandlingsperioder.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της ριβαστιγμίνης έχει καταδειχθεί με την χρήση τριών ανεξάρτητων, για συγκεκριμένους τομείς εργαλείων αξιολόγησης που αξιολογήθηκαν σε ανά περιοδικά διαστήματα στη διάρκεια των εξαμηνιαίων θεραπευτικών περιόδων.
Swedish: Detta verkar inträffa särskilt efter dosökning eller vid höga doser av rivastigmin.
Greek: Αυτές οι εκδηλώσεις φαίνεται να παρουσιάζονται ιδιαίτερα μετά από αυξήσεις της δοσολογίας ή υψηλές δόσεις της ριβαστιγμίνης.
Swedish: - Läkaren kommer att gradvis öka dosen beroende på vilken effekt du får av behandlingen.
Greek: - Ο γιατρός σας θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην αγωγή.
Swedish: Eftersom rivastigmin har en halveringstid i plasma på cirka 1 timme och en acetylkolinesterashämmande duration på cirka 9 timmar rekommenderas i fall av asymtomatisk överdos att inga ytterligare rivastigmindoser ges under de närmaste 24 timmarna.
Greek: Δεδομένου ότι ο χρόνος ημισείας ζωής της ριβαστιγμίνης στο πλάσμα είναι περίπου 1 ώρα και η διάρκεια αναστολής της ακετυλοχολινεστεράσης είναι περίπου 9 ώρες, σε περιπτώσεις ασυμπτωματικής υπερδοσολογίας συνιστάται να μην χορηγείται άλλη δόση της ριβαστιγμίνης για τις ακόλουθες 24 ώρες.
Swedish: Till följd av rivastigmins interaktion med målenzymet ökar biotillgängligheten cirka 1,5 gång mer än förväntat på grundval av dosökningen.
Greek: Ως αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης της ριβαστιγμίνης με το ένζυμο-στόχο, η αύξηση της βιοδιαθεσιμότητας είναι αυξημένη κατά περίπου 1,5 φορά σε σύγκριση με εκείνη που αναμένεται με βάση την αύξηση της δόσης.
Swedish: Eftersom den munsönderfallande tabletten är skör, bör den tas direkt efter att blistret har öppnats.
Greek: Επειδή το διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο είναι εύθραυστο, θα πρέπει να λάμβάνεται άμεσα με το άνοιγμα της κυψέλης.
Swedish: Vanligtvis försvinner biverkningarna gradvis när kroppen vänjer sig vid läkemedlet.
Greek: Συνήθως, οι παρενέργειες θα εξασθενίσουν σταδιακά καθώς o οργανισμός σας θα συνηθίζει στο φάρμακο.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Nimvastid för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Nimvastid στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου του Alzheimer.
Swedish: 1 Baserat på ANCOVA med behandling och land som faktorer och ADAS-Cog vid baslinjen, som kovariat.
Greek: ΑΝCOVA με τη θεραπεία και τη χώρα ως παράγοντες και την αρχική τιμή ADAS-Cog ως συμμεταβλητότητα.
Swedish: Rivastigmin hör till en grupp av substanser som kallas kolinesterashämmare.
Greek: Η ριβαστιγμίνη ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που ονομάζονται αναστολείς της χολινεστεράσης.
Swedish: Behandling med rivastigmin bör påbörjas endast om vårdgivare finns som kan övervaka patientens medicinering kontinuerligt.
Greek: Η χορήγηση θεραπείας με ριβαστιγμίνη θα πρέπει να αρχίζει μόνο εφ' όσον υπάρχει κάποιο άτομο που θα φροντίζει τον ασθενή και θα εποπτεύει τακτικά τη λήψη του φαρμακευτικού προϊόντος από αυτόν.
Swedish: Du ska inte amma när du står på behandling med Nimvastid.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Nimvastid.
Swedish: Ingen farmakokinetisk interaktion har observerats mellan rivastigmin och digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i studier på friska frivilliga försökspersoner.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της ριβαστιγμίνης και διγοξίνης, βαρφαρίνης, διαζεπάμης ή φλουοξετίνης σε μελέτες που έγιναν με υγιείς εθελοντές.
Swedish: De flesta fall av oavsiktlig överdosering har inte gett upphov till några kliniska symtom och nästan samtliga patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin 24 timmar efter överdoseringen.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά τυχαίας υπέρβασης της δοσολογίας δεν συνοδεύονταν με κλινικά σημεία ή συμπτώματα, ενώ σχεδόν όλοι οι εμπλεκόμενοι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με ριβαστιγμίνη 24 ώρες μετά από την υπέρβαση της δοσολογίας.
Swedish: Riv av 2.
Greek: 2. Αποσπάστε από τη συσκευασία.
Swedish: Det är möjligt att vissa patienter som sensibiliserats för rivastigmin efter exponering av rivastigmin plåster inte kan ta rivastigmin i någon form.
Greek: Είναι πιθανόν μερικοί ασθενείς ευαίσθητοποιημένοι στην ριβαστιγμίνη μετά από έκθεση σε έμπλαστρο ριβαστιγμίνης να μην μπορούν να λάβουν ριβαστιγμίνη σε οποιδήποτε μορφή.
Swedish: Inga tecken på karcinogenicitet noterades i studier på möss och råtta vid den maximalt tolererade dosen, även om exponeringen för rivastigmin och dess metaboliter var lägre än den humana exponeringen.
Greek: Δεν βρέθηκαν ενδείξεις καρκινογόνου δράσης σε μελέτες που έγιναν σε ποντικούς και επίμυες με τη μέγιστη ανεκτή δόση, παρόλο που η έκθεση στη ριβαστιγμίνη και τους μεταβολίτες της ήταν χαμηλότερη από την έκθεση στον άνθρωπο.
Swedish: Den sekundära definitionen på svar krävde minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog, ingen försämring på CIBIC-Plus och ingen försämring på PDS.
Greek: Ο δεύτερος ορισμός της ανταπόκρισης προϋποθέτει βελτίωση σε 4 σημεία ή περισσότερα στην ADAS-Cog, καμιά επιδείνωση στην CIBIC-Plus και καμιά επιδείνωση στη PDS.
Swedish: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Greek: Ριβαστιγμίνη 6-12 mg N=379
Swedish: Tidigare reaktioner på applikationsstället som tyder på allergisk kontaktdermatit med rivastigmin plåster (se avsnitt 4.4).
Greek: Προηγούμενο ιστορικό αντιδράσεων της θέσης εφαρμογής καταδεικνύωντας πιθανή αλλεργική δερματίτιδα από επαφή με έμπλαστρο ριβαστιγμίνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: 200 hårda kapslar 250 hårda kapslar
Greek: 200 σκληρά καψάκια 250 σκληρά καψάκια
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade att nikotinanvändning ökar oralt clearance för rivastigmin med 23% hos patienter med Alzheimers sjukdom (n=75 rökare och 549 icke-rökare) efter orala kapseldoser av rivastigmin upp till 12 mg/dag.
Greek: Μια φαρμακοκινητική ανάλυση του πληθυσμού έδειξε ότι η επακόλουθη χρήση νικοτίνης μετά από δοσή μέχρι και 12 mg/ημέρα rivastigmine από του στόματος καψάκια, αυξάνει την από του στόματος κάθαρση της rivastigmine κατά 23% στους ασθενείς με άνοια Alzheimer (n=75 καπνιστές και 549 μη-καπνιστές).
Swedish: Hos Alzheimer-patienter var den rivastigmininducerade hämningen av AChE i liquor dosberoende upp till 6 mg två gånger dagligen, vilket är den högsta dos som testats.
Greek: Σε ασθενείς με νόσο Alzheimer, η αναστολή της AChE στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό από την ριβαστιγμίνη ήταν δοσοεξαρτώμενη έως τα 6 mg χορηγούμενη δύο φορές ημερησίως, που είναι και η μέγιστη δόση που έχει δοκιμασθεί.
Swedish: Vad Nimvastid är och vad det används för
Greek: Τι είναι το Νimvastid και ποια είναι η χρήση του
Swedish: Hur du tar Nimvastid
Greek: Πώς να πάρετε το Nimvastid
Swedish: Rivastigmin metaboliseras snabbt och i stor utsträckning (halveringstid i plasma cirka 1 timme), via kolinesteras-medierad hydrolys till den dekarbamylerade metaboliten.
Greek: Η ριβαστιγμίνη μεταβολίζεται ταχέως και εκτενώς (χρόνος ημισείας ζωής στο πλάσμα περίπου 1 ώρα), κυρίως μέσω υδρόλυσης με μεσολάβηση χολινεστεράσης, προς το αποκαρβαμυλιωμένο μεταβολίτη.
Swedish: Nimvastid munsönderfallande tablett ska placeras i munnen där den snabbt löses upp i saliven, för att lätt kunna sväljas ned.
Greek: Το διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο Nimvastid πρέπει να τοποθετηθεί στο στόμα, όπου θα διασπαρεί ταχύτατα στο σάλιο, για να μπορέσει να καταποθεί εύκολα.
Swedish: ADCS-CGIC Rivastigmin
Greek: ADCS-CGIC Ριβαστιγμίνη
Swedish: Kapslarna och de munsönderfallande tabletterna kan också användas för behandling av demens hos vuxna patienter med Parkinsons sjukdom.
Greek: Τα καψάκια και τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της άνοιας σε ενήλικες ασθενείς με τη νόσο του Parkinson.
Swedish: Den warfarininducerade förlängningen av protrombintiden påverkas inte av rivastigmin.
Greek: Η αύξηση του χρόνου προθρομβίνης που προκαλείται από τη βαρφαρίνη δεν επηρεάζεται από τη χορήγηση ριβαστιγμίνης.
Swedish: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Greek: Ριβαστιγμίνη 6-12 mg N=473
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Nimvastid du ska ta.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση Nimvastid που θα πάρετε.
Swedish: Nimvastid bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar).
Greek: Το Nimvastid δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με τη μετοκλοπραμίδη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση ή την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου).
Swedish: Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD
Greek: Μέση αλλαγή στις 24 εβδομάδες ± SD
Swedish: Kliniskt relevant förbättring i dessa studier definierades främst som minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog, förbättring på CIBIC-Plus och minst 10% förbättring på PDS.
Greek: Κλινικά σημαντική βελτίωση σε αυτές τις μελέτες ορίστηκε a priori ως η βελτίωση σε τουλάχιστον 4 σημεία στην ADAS-Cog, βελτίωση στην CIBIC-Plus ή τουλάχιστον 10% βελτίωση στη PDS.
Swedish: Hjälpämne: sorbitol E420.
Greek: Έκδοχο: σορβιτόλη Ε420.
Swedish: Rivastigmin återfinns inte i urin i oförändrad form.
Greek: Στα ούρα δεν ανευρίσκεται αμετάβλητη ριβαστιγμίνη.
Swedish: På grund av dess farmakodynamiska effekter och möjliga additiva effekter bör rivastigmin inte ges samtidigt som andra kolinomimetika.
Greek: Εξ αιτίας των φαρμακοδυναμικών της ενεργειών και των πιθανών αθροιστικών δράσεων, η rivastigmine δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλες χολινομιμητικές ουσίες.
Swedish: Hur du tar läkemedlet - Tala om för din vårdgivare att du tar Nimvastid.
Greek: Λήψη αυτού του φαρμάκου - Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε Nimvastid.
Swedish: I dessa fall skall behandlingen sättas ut (se avsnitt 4.3).
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί (βλ. παράγραφο 4.3).
Swedish: ADAS-Cog Rivastigmin
Greek: ADAS-Cog Ριβαστιγμίνη