FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter beredning är injektionsvätskan en gul, genomskinlig vätska.
Slovak: Po rozpustení je injekčný roztok žltá číra tekutina.
Swedish: Vätska till injektionsvätska, lösning Vatten för injektionsvätskor i.v.
Slovak: PODANIA Rozpúšťadlo na injekčný roztok Voda na injekciu i.v. i.m.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal Xefo 8 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning: - Den aktiva substansen är lornoxikam
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov Xefo 8 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok - Liečivo je lornoxikam.
Swedish: - Litium: NSAID-preparat hämmar njurclearance av litium, vilket innebär att serumkoncentrationerna av litium kan överskrida toxicitetsgränser.
Slovak: - Lítia: NSAIDs inhibujú vylučovanie lítia obličkami, dôsledkom čoho sa koncentrácia lítia v sére môže zvýšiť nad hranice toxicity.
Swedish: Lornoxikam Rapid, 8 mg, filmdragerade tabletter
Slovak: Lornoxicam Rapid, 8 mg, filmom obalené tablety
Swedish: Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Slovak: Peter Strasse 25, 4020 Linc, Rakúsko
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: Kärna: Mikrokristallin cellulosa, natriumhydrogenkarbonat, vattenfri kalciumhydrogenfosfat, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, hydroxipropylcellulosa, kalciumstearat Filmdragering: Titandioxid (E171), talk, propylenglykol, hypromellos
Slovak: - Ďalšie zložky sú: Jadro: mikrokryštalická celulóza, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý hydrogenfosforečnan vápennatý, hydroxypropylcelulóza s nízkym stupňom substitúcie, hydroxypropylcelulóza, stearan vápennatý Film: oxid titaničitý (E171), mastenec, propylénglykol, hypromelóza
Swedish: 8-16 mg lornoxikam dagligen uppdelat på 2 eller 3 doser.
Slovak: 8-16 mg lornoxikamu denne rozdelených do 2 alebo 3 dávok.
Swedish: följt av en efterföljande dos på 8 mg har visat sig vara effektiv och säker hos patienter med postoperativ smärta (studie CT89).
Slovak: Počiatočná dávka 16 mg lornoxicamu podávaného i.m., po ktorej nasleduje nasledujúca dávka 8 mg, sa ukázala ako účinná a bezpečná u pacientov s bolesťou po chirurgickom zákroku (štúdia CT89).
Swedish: TOTPAR i metaanalysen skilde sig signifikant från placebo vid 4 mg LNX p.o. och doser >4 mg LNX p.o.
Slovak: Parameter TOTPAR v tejto metaanalýze bol jasne odlišný od placeba pri dávke 4 mg LNX p.o.
Swedish: 5% dextros(glukos)lösningar
Slovak: 0,9% roztokom chloridu sodného 5% roztokom dextrózy (glukózy)
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5, 6, och 10 set.
Slovak: Veľkosti balenia: 1, 5, 6, 10 sád.
Swedish: - Anamnes på gastrointestinal blödning eller perforation relaterad till behandling med NSAID.
Slovak: - Anamnéza gastrointestinálneho krvácania alebo perforácie, spojených s predošlou liečbou liekmi
Swedish: Totalt 21 % av patienterna upplevde minst en biverkning.
Slovak: % pacientov malo najmenej jeden NU.
Swedish: Initial rekommenderad dos är 12 mg lornoxikam dagligen uppdelat på 2 eller 3 doser.
Slovak: Iniciačná odporúčaná dávka je 12 mg lornoxikamu denne rozdelených do 2 alebo 3 dávok.
Swedish: En tydlig minskning av smärtintensitet kontra placebo erhölls först vid ≥8 mg LNX p.o. (8 mg dos i studie CT01).
Slovak: Jasné zníženie intenzity bolesti v porovnaní s placebom bolo dosiahnuté pri dávkach ≥8 mg LNX p.o.
Swedish: - Långvarig behandling (längre än 3 månader): Regelbundna laboratoriebedömningar av hematologi (hemoglobin), njurfunktion (kreatinin) och leverenzymer rekommenderas.
Slovak: Odporúča sa pravidelné laboratórne vyšetrenie hematológie (hemoglobín), funkcií obličiek (kreatinín) a enzýmov v pečeni.
Swedish: I en klinisk studie hos patienter med smärta efter kirurgiskt borttagande av en retinerad tredje molar visade Xefo Akut filmdragerade tabletter snabbare anslag jämfört med Xefo filmdragerade tabletter.
Slovak: V klinickej štúdii pacientov trpiacimi bolesťami po chirurgickomm odstránení retinovaného zubu múdrosti mali filmom obalené tablety lornoxicamu Rapid rýchlejší nástup účinku v porovnaní s filmom obalenými tabletami lornoxicamu.
Swedish: Om du kommer att behandlas med heparin eller takrolimus samtidigt med Xefo Akut, tala om för din läkare vilka läkemedel du tar samtidigt.
Slovak: Ak budete liečený heparínom alebo takrolimom súbežne s tabletami Xefo Rapid, informujte, prosím svojho lekára o práve používanom lieku.
Swedish: - Det hänskjutna ärendet avsåg harmonisering av produktresuméerna, märkningen och bipacksedeln.
Slovak: - účelom predloženého návrhu bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení lieku a písomnej informácie pre používateľov.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV XEFO MED SYNONYMER (se bilaga 1)
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU XEFO A SÚVISIACICH
Swedish: Lornoxikam är ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel med analgetiska egenskaper som tillhör gruppen oxikamer.
Slovak: Lornoxikam je nesteroidné protizápalové liečivo s analgetickými vlastnosťami a patrí do triedy oxikamov.
Swedish: Xefo får inte tas under de tre sista månaderna av graviditeten.
Slovak: Xefo nesmiete užívať počas posledných troch mesiacov gravidity.
Swedish: Lornoxikam, 8 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rekommenderad dos: 8 mg intravenöst eller intramuskulärt.
Slovak: Lornoxicam, 8 mg, Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Odporúčaná dávka: 8 mg intravenózne alebo intramuskulárne.
Swedish: Blister: Förvaras vid högst 30 ºC.
Slovak: Blister: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Swedish: Om du kommer att behandlas med heparin eller takrolimus samtidigt med Xefo, tala om för din läkare vilka läkemedel du tar samtidigt.
Slovak: Ak budete liečený heparínom alebo takrolimom súbežne s tabletami Xefo, informujte, prosím svojho lekára o práve používanom lieku.
Swedish: Varningar och försiktighet - avsnitt 4.4
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní - časť 4.4
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pulvret är en gul, fast substans och spädningsvätskan en genomskinlig vätska.
Slovak: Ako vyzerá Xefo a obsah balenia Prášok je žltá pevná látka a rozpúšťadlo je číra tekutina.
Swedish: - Aktivt eller anamnes på återkommande magsår eller blödning (d.v.s. två eller flera åtskilda episoder av diagnostiserad ulceration eller blödning).
Slovak: NSAID - Rekurentný žalúdočný vred/ hemorágia, buď aktívne alebo v anamnéze (dve alebo viac nesporných epizód dokázanej ulcerácie alebo krvácania) - Vážna choroba srdca
Swedish: Det finns otillräckliga uppgifter för att utesluta en sådan risk för lornoxikam.
Slovak: Na vylúčenie takého rizika pre lornoxicam je nedostatok údajov.
Swedish: 8 mg Filmdragerad tablett
Slovak: 8 mg Filmom obalená tableta
Swedish: Användningen av lornoxikam kan, likt alla andra läkemedel vilka hämmar cyclooxygenas/prostaglandinsyntesen, minska fertiliteten och rekommenderas inte till kvinnor som försöker bli gravida.
Slovak: Užívanie lornoxikamu, tak ako každého iného lieku, ktorý inhibuje syntézu cyklooxigenázy a prostaglandínov, môže znížiť plodnosť a neodporúča sa ženám, ktoré chcú otehotnieť.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 10, 20, 30, 50 och 100 filmdragerade tabletter.
Slovak: Veľkosti balenia: 10, 20, 30, 50 a 100 filmom obalených tabliet.
Swedish: Lornoxikam finns som filmdragerade tabletter 4 mg och 8 mg, snabbfrisättande filmdragerade tabletter 8 mg och som pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 4 mg/ml för intramuskulär och intravenös injektion.
Slovak: Lornoxicam sa dodáva vo forme filmom obalených tabliet v dávke 4 mg a 8 mg, filmom obalené tablety s rýchlym uvoľňovaním 8 mg, a ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 4 mg/ml na intramuskulárne a intravenózne injekcie.
Swedish: - Cyklosporin: Ökad koncentration av cyklosporin i serum.
Slovak: Zvýšené koncentrácie cyklosporínu v sére.
Swedish: Kombinationsterapi med skyddande medel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) ska övervägas för dessa patienter och även för patienter som kräver åtföljande låg dos av acetylsalicylsyra eller andra läkemedel som sannolikt ökar den gastrointestinala risken (se nedan och avsnitt 4.5).
Slovak: U týchto pacientov je potrebné zvážiť kombinovanú liečbu s protektívnymi látkami (napr. misoprostolom alebo inhibítormi protónovývh púmp) ako aj u pacientov, ktorí vyžadujú súbežnú nízku dávku kyseliny acetylsalicylovej alebo iných liečiv kvôli pravdepodobnému zvýšeniu rizika gastrointestinálnych porúch (pozri nižšie a časť 4.5).
Swedish: Det är avsett för korttidsbehandling av mild till måttlig akut smärta.
Slovak: Je určený na liečbu akútnej slabej až miernej bolesti.
Swedish: Lornoxikam 8 mg två gånger dagligen är minst lika effektivt som diklofenak 50 mg tre gånger dagligen och naproxen 500 mg två gånger dagligen.
Slovak: Lornoxicam 8 mg bid je aspoň taký účinný ako diklofenak 50 mg tid a naproxen 500 mg bid.
Swedish: Om du har glömt att ta Xefo
Slovak: Ak zabudnete užiť Xefo Rapid
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion bör dosjustering övervägas (se avsnitt 4.4).
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene je potrebné zvážiť zníženie dávky (pozri časť 4.4).
Swedish: - Trombocytaggregationshämmande medel: Ökad risk för gastrointestinal blödning (se avsnitt
Slovak: Zvýšené riziko krvácania do gastrointestinálneho traktu (pozri časť
Swedish: - Metotrexat: Ökad serumkoncentration av metotrexat.
Slovak: Zvýšené koncentrácie metotrexátu v sére.
Swedish: Dosrekommendationerna i produktresumén för 8 mg filmdragerade tabletter stöds av de framlagda uppgifterna.
Slovak: Predložené údaje priaznivo podporujú odporúčania k dávkovaniu v SPC pre 8 mg filmom obalené tablety.
Swedish: Förpackningsstorlekarna är 1, 5, 6 och 10 set.
Slovak: Veľkosti balenia obsahujú 1, 5, 6 alebo 10 sád.
Swedish: Illamående, kräkning, diarré, gasbildning, förstoppning, dyspepsi, buksmärta, melena, hematemes, ulcerös stomatit, försämring av kolit och Crohns sjukdom (se avsnitt 4.4) har rapporterats efter administrering av NSAID-preparat.
Slovak: Po podaní NSAIDs boli pozorované nauzea, dávenie, hnačka, plynnatosť, zápcha, dyspepsia, bolesť brucha, meléna, hemateméza, ulcerózna stomatitída, zhoršenie kolitídy a Crohnovej choroby (pozri časť 4.4).
Swedish: Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion är den maximala rekommenderade dagliga dosen 12 mg uppdelat på 2 eller 3 doser (se avsnitt 4.4).
Slovak: Pre pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene je maximálna denná odporúčaná dávka 12 mg rozdelená do 2 alebo 3 dávok (pozri 4.4).
Swedish: (CT25-2, CT70).
Slovak: (CT87) a 2 štúdie s viacerými i.v. dávkami (CT25-2, CT70).
Swedish: Peptiska sår, perforation eller GI-blödning, ibland fatal, i synnerhet hos äldre personer, kan förekomma (se avsnitt 4.4).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť žalúdočné vredy, perforácia alebo GI krvácanie, niekedy fatálne, najmä u starých ľudí (pozri časť 4.4).
Swedish: Vuxna: Vanlig dos är 8-16 mg uppdelat i doser om 8 mg två gånger dagligen.
Slovak: Zvyčajná dávka je 8-16 mg rozdelených v dávke po 8 mg dvakrát denne.
Swedish: Vit till gulaktig, rund, bikonvex, filmdragerad tablett.
Slovak: Biela až žltkastá zaoblená bikonvexná filmom obalená tableta.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Kärna:
Slovak: Zoznam pomocných látok Jadro:
Swedish: Hjärtat Mindre vanliga: Palpitationer, takykardi, ödem, hjärtsvikt.
Slovak: Menej časté: Palpitácia, tachykardia, edém, zlyhanie srdca.
Swedish: Hos djur har administrering av prostaglandinsynteshämmare visat sig leda till ökad pre- och postimplantationsförlust och embryofetal dödlighet.
Slovak: V štúdiách na zvieratách, podávanie inhibítorov syntézy prostaglandínov malo za následok zvýšenú pre- a post implantačnú stratu a embryo-fetálnu letalitu.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner - avsnitt 4.5 För flera läkemedel som orsakar interaktion och som möjligen ökar risken för toxicitet i kombination med NSAID-preparat/lornoxikam har rekommendationen beträffande läkemedelsövervakning (för metotrexat, litium och cyklosporin) medtagits i produktresumén.
Slovak: Pre niektoré lieky spôsobujúce interakcie a ktoré potenciálne zvyšujú riziko toxicity v kombinácii s NSAID/lornoxicamom, bolo do SPC zaradené odporúčanie týkajúce sa sledovania lieku (pre metotrexát, lítium a cyklosporín).
Swedish: Dessutom har ökad incidens av olika missbildningar, inklusive kardiovaskulära, rapporterats hos djur som fått prostaglandinsynteshämmare under den organogenetiska perioden.
Slovak: Navyše bola u zvierat, ktorým boli podávané inhibítory syntézy prostaglandínov počas organogenézy, pozorovaná zvýšená incidencia rôznych malformacií vrátane kardiovaskulárnych malformacií.
Swedish: Gastrointestinal blödning, sår och perforation: GI-blödning, sår eller perforation, som kan vara fatalt, har rapporterats med alla NSAID-preparat när som helst under behandlingen, med eller utan varningssymtom eller tidigare allvarliga GI-händelser i anamnesen.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, vznik a perforácia vredov: Gastrointestinálne (GI) krvácanie, vznik alebo perforácia vredov, ktoré môžu byť fatálne, boli hlásené pri použití všetkých liekov NSAID kedykoľvek počas liečby, s varovnými symptómami aj bez nich, alebo predchádzajúcou anamnézou vážnych GI udalostí.
Swedish: Vid följande tillstånd bör lornoxikam administreras först efter noggrann risk/nytta-bedömning: - Nedsatt njurfunktion: Lornoxikam ska administreras med försiktighet till patienter med lätt (serumkreatinin 150-300 µmol/l) till måttligt (serumkreatinin 300-700 µmol/l) nedsatt njurfunktion på grund av att det krävs renala prostaglandiner för att bibehålla renalt blodflöde.
Slovak: Lornoxikam je potrebné podávať opatrne pacientom so slabými (hladina kreatinínu v sére 150 - 300 µmol/l) až stredne závažnými (hladina kreatinínu v sére 300 - 700 µmol/l) poruchami funkcií obličiek z dôvodu závislosti zachovania prietoku krvi obličkami od prostaglandínov.
Swedish: Lornoxikam, 8 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Kortvarig lindring av akut mild till måttlig smärta Lornoxikam Rapid, 8 mg, filmdragerade tabletter Kortvarig lindring av akut mild till måttlig smärta
Slovak: Lornoxicam, 8 mg, Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Krátkodobá úľava od akútnej miernej až strednej bolesti Lornoxicam Rapid, 8 mg, filmom obalené tablety
Swedish: Lornoxikam orsakade njurtoxicitet och gastrointestinal ulceration vid enkel och upprepad dosering på flera arter.
Slovak: V štúdiách toxicity po jednorázovom a opakovanom podaní mal lornoxikam u niekoľkých živočíšnych druhov za následok renálnu toxicitu a ulceráciu gastrointestinálneho traktu.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 250 filmdragerade tabletter
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 250 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
Swedish: Xefo Akut får inte tas under de tre sista månaderna av graviditeten.
Slovak: Xefo Rapid nesmiete užívať počas posledných troch mesiacov gravidity.
Swedish: CHMP förordar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln återfinns i bilaga III för Xefo med synonymer (se bilaga I) av följande skäl:
Slovak: Výbor CHMP odporučil zmenu a doplnenie povolenia(í) na uvedenie na trh pre liek Xefo a súvisiace názvy (pozri prílohu I), ku ktorým sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľa.
Swedish: Terapeutiska indikationer - avsnitt 4.1 i produktresumén De terapeutiska indikationerna överenskoms för följande farmaceutiska former och styrkor av lornoxikam
Slovak: Tieto terapeutické indikácie boli odsúhlasené pre nasledujúce farmaceutické formy a sily lornoxicamu
Swedish: Serumlitium måste således kontrolleras, speciellt under inledning, justering och utsättning av behandling.
Slovak: Preto si hladiny lítia v sére vyžadujú sledovanie, najmä počas začiatku liečby, nastavenia a vysadzovania liečby.
Swedish: Lornoxikam 8 mg pulver till injektionsvätska är avsett för intravenös (i.v.)
Slovak: Lornoxicam 8 mg prášok na injekčný roztok je určený na vnútrožilové (i.v.) ako aj vnútrosvalové (i.m.) podávanie.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Swedish: Liknande övervägande ska göras innan mera långvarig behandling inleds av patienter med riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom (t.ex. hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus, rökning).
Slovak: Rovnako je potrebné zvážiť dlhodobú liečbu pacientov s faktormi vysokého rizika vzniku kardiovaskulárneho ochorenia (napr. vysoký krvný tlak, hyperlipidémia, diabetes mellitus a fajčenie).
Swedish: CYP2C9 är inblandat i biotransformationen av lornoxikam.
Slovak: Táto biotransformácia lornoxikamu vyžaduje prítomnosť enzýmu CYP2C9.
Swedish: Lornoxikam 4 mg tre gånger dagligen eller 8 mg två gånger dagligen är minst lika effektivt som diklofenak 50 mg tre gånger dagligen och naproxen 500 mg två gånger dagligen.
Slovak: Lornoxicam 4 mg tid alebo 8 mg bid je aspoň taký účinný ako diklofenak 50 mg tid a naproxen 500mg bid.
Swedish: Under tredje trimestern av graviditeten kan alla prostaglandinsynteshämmare utsätta: Fostret för: - Kardiopulmonell toxicitet (prematur slutning av ductus arteriosus och pulmonell hypertoni).
Slovak: Inhibítory syntézy prostaglandínov podávané počas tretieho trimestra gravidity môžu vystaviť plod kardiopulmonálnej toxicite (predčasné uzavretie ductus arteriosus a pulmonálnej hypertenzii) a dysfunkcii obličiek, čo môže viesť k zlyhaniu obličiek a tak zníženiu objemu amniotickej tekutiny.
Swedish: Den maximala dagliga dosen ska inte överstiga 16 mg. Vissa patienter kan behöva ytterligare 8 mg den första behandlingsdagen.
Slovak: Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 16 mg. U niektorých pacientov vznikne potreba podania dodatočných 8 mg počas prvého dňa liečby.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion bör dosjustering övervägas (se avsnitt 4.4).
Slovak: U pacientov so slabou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek je potrebné zvážiť zníženie dávky (pozri časť 4.4).
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Blister: Förvaras vid högst 30 ºC.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Blister: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Swedish: Mindre vanliga: Utslag, pruritus, hyperhidros, erytematösa utslag, urtikaria, alopeci.
Slovak: Menej časté: Vyrážka, pruritus, hyperhidróza, erytematózna vyrážka, žihľavka, alopécia.
Swedish: - Andra NSAID-preparat: Ökad risk för gastrointestinal blödning.
Slovak: Zvýšené riziko krvácania do gastrointestinálneho traktu.
Swedish: Den totala incidensen allvarliga biverkningar för lornoxikam var 0,6 %.
Slovak: Celkový výskyt závažných nežiaducich účinkov lieku (SADR) pre lornoxicam bol 0,6 %. Zvýšil sa dĺžkou trvania liečby (0,3
Swedish: En nål som är tillräckligt lång för en djup intramuskulär injektion ska användas vid i.m.
Slovak: Pri i.m. aplikácii použite dostatočne dlhú ihlu pre hlboké vnútrosvalové vpichnutie.
Swedish: Lornoxikam tillhandahålls i set som innehåller 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska och 1 ampull med spädningsvätska till injektionsvätska.
Slovak: Xefo sa dodáva ako sada obsahujúca 1 injekčnú liekovku s práškom na injekčný roztok a 1 ampulku s rozpúšťadlom na injekčný roztok.
Swedish: SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Swedish: Njurfunktionen ska övervakas under kombinationsbehandling.
Slovak: Počas kombinovanej liečby sa má sledovať funkcia obličiek.
Swedish: INNAN DU TAR XEFO
Slovak: SKÔR AKO POUŽIJETE XEFO
Swedish: Njurar och urinvägar Sällsynta: Nokturi, miktionsstörningar, förhöjda nivåer av ureakväve i blod, förhöjda kreatininnivåer.
Slovak: Poruchy obličiek a močových sústavy Zriedkavé: Noktúria, poruchy močenia, zvýšenie hladín močovinového dusíka v krvi a kreatinínu.
Swedish: För samtliga farmaceutiska former och styrkor av lornoxikam Följande ordalydelse har medtagits enligt överenskommelse av arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP) i januari 2007:
Slovak: PhVWP (Pracovná skupina pre farmakovigilanciu pri EMEA) sa v januári 2007 zhodla na začlenení nasledujúceho textu:
Swedish: Det finns inga data avseende utsöndring i bröstmjölk hos människa.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o exkrécii lornoxikamu do ľudského materského mlieka.
Swedish: Det är avsett för korttidsbehandling av mild till måttlig akut smärta samt behandling av smärta och inflammation vid ledgångsreumatism (reumatoid artrit) och ledförändring (artros).
Slovak: Je určený na krátkodobú liečbu akútnej slabej až miernej bolesti a príznakov reumatoidnej artritídy a osteoartritídy ako je bolesť a zápal kĺbov.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Natriumhydrogenkarbonat Vattenfri kalciumhydrogenfosfat Lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa Hydroxipropylcellulosa Kalciumstearat
Slovak: Hydrogenfosforečnan vápennatý, bezvodý Hydroxypropylcelulóza s nízkym stupňom substitúcie
Swedish: Xefo Akut tabletter måste sväljas med tillräcklig mängd vätska.
Slovak: Tablety Xefo Rapid sa musia prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutín.
Swedish: Använd aldrig Xefo samtidigt med andra NSAID-preparat såsom acetylsalicylsyra, ibuprofen och COX-2-hämmare utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Xefo sa nesmie užívať súbežne s inými NSAIDs ako napr. kyselina acetylsalicylová, ibuprofen a COX-2 inhibítory.
Swedish: Den dagliga dosen ska inte överstiga 16 mg. Vissa patienter kan behöva ytterligare 8 mg under de första 24 timmarna.
Slovak: Denná dávka nemá prekročiť 16 mg. Niektorým pacientom bude treba počas prvých 24 hodín podať ďalších 8 mg.
Swedish: Om du har sjukdomar som påverkar koagulationen (levringen) av blodet, nedsatt leverfunktion, är äldre eller kommer att behandlas med Xefo Akut i mer än 3 månader, kan din läkare regelbundet kontrollera dina laboratorieprover.
Slovak: Keď trpíte poruchami zrážania krvi, zníženou funkciou pečene, máte pokročilý vek alebo budete liečený tabletami Xefo Rapid počas viac ako 3 mesiacov, môže Vám lekár monitorovať zdravotný stav laboratórnymi testami v pravidelných intervaloch.
Swedish: Använd aldrig Xefo Akut samtidigt med andra NSAID-preparat såsom acetylsalicylsyra, ibuprofen och COX-2-hämmare utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Xefo Rapid sa nesmie užívať súbežne s inými NSAIDs ako napr. kyselina acetylsalicylová, ibuprofen a COX-2 inhibítory.
Swedish: (Den farmakokinetiska profilen för en enstaka dos på 8 mg lornoxikam i.m.
Slovak: (Farmakokinetický profil jedinej dávky 8 mg lornoxicam i.m. je porovnateľný s profilom perorálnej dávky 8 mg lornoxicamu - QR).
Swedish: Mindre vanliga: Förstoppning, gasbildning, rapning, muntorrhet, gastrit, magsår, smärta i övre delen av buken, duodenalsår, sår i munnen.
Slovak: Menej časté: Zápcha, plynnatosť, eruktácia, chorobná suchosť ústnej sliznice, gastritída, žalúdkový vred, bolesť v hornej časti brucha, dvanástníkový vred, ulcerácia ústnej sliznice.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Xefo Akut är och vad det används för Innan du tar Xefo Akut
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Xefo Rapid a na čo sa používa Skôr ako užijete Xefo Rapid Ako užívať Xefo Rapid
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du har hjärtproblem, om du tidigare har haft stroke eller om du tror att du har ökad risk för dessa tillstånd (till exempel om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde eller om du röker).
Slovak: Ak máte problémy so srdcom, už ste prekonali infarkt alebo máte predpoklady, že môžete mať toto riziko (napríklad máte vysoký krvný tlak, cukrovku alebo vysokú hladinu cholesterolu alebo fajčíte), s otázkami týkajúcimi sa liečby sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Efter den första behandlingsdagen är den maximala rekommenderade dagliga dosen 16 mg.
Slovak: Po prvom dni liečby je maximálna odporúčaná denná dávka 16 mg.
Swedish: Mycket sällsynta: Hepatocellulär skada.
Slovak: Poškodenie hepatocytov.