FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fracturas óseas: se han comunicado de manera frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) tanto en mujeres como en hombres que toman Tandemact (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Beinbrot eru algeng (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá kvenkyns sjúklingum sem taka Tandemact og hefur einnig verið greint frá þeim hjá karlkyns sjúklingum sem taka Tandemact (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: 6 Puede producirse aumento de las enzimas hepáticas.
Icelandic: 6 Hækkun á lifrarensímum getur komið fram.
Spanish: En todos los pacientes, antes de comenzar el tratamiento con Tandemact, se deben revisar las enzimas hepáticas.
Icelandic: Lifrarensím skulu mæld hjá öllum sjúklingum áður en meðferð er hafin með Tandemact.
Spanish: Pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro de cómo reconocer estos síntomas.
Icelandic: Leitaðu frekari upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ekki viss hvernig þú þekkir þau.
Spanish: La mejora del control glucémico se asocia con una reducción de las concentraciones plasmáticas de insulina, tanto en ayunas como postprandiales.
Icelandic: Bætt stjórnun blóðsykurs tengist lægri þéttni insúlíns, bæði fastandi og eftir máltíðir.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo fracturas óseas7
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur beinbrot7
Spanish: En un modelo animal de poliposis adenomatosa familiar (PAF), el tratamiento con otras dos tiazolidinadionas aumentó el número de tumores de colon.
Icelandic: Í dýramódeli fyrir arfgeng kirtilsepager (adenomatous polyposis, FAP), jók meðferð með tveimur öðrum thíazólídíndíónum fjölda æxla í ristli.
Spanish: Como ambas, insulina y pioglitazona, están asociadas a la retención hídrica, la administración concomitante puede aumentar el riesgo de edema.
Icelandic: Þar sem bæði insúlín og pioglítazón hafa verið tengd við vökvasöfnun, gæti samhliða gjöf aukið hættu á bjúg.
Spanish: fenilbutazona, azapropazona y oxifenbutazona insulina e hipoglucemiantes orales metformina salicilatos y ácido p-amino-salicílico esteroides anabolizantes y hormonas sexuales masculinas cloramfenicol claritromicina anticoagulantes cumarínicos disopiramida fenfluramina fibratos inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) fluoxetina alopurinol simpaticolíticos ciclo-, tro- e ifosfamidas sulfinpirazona determinadas sulfonamidas de acción prolongada tetraciclinas inhibidores de la MAO quinolonas probenecid miconazol pentoxifilina (parenteral a dosis elevadas) tritocualina fluconazol
Icelandic: fenýlbútazón, azaprópazón og oxýfenbútazón insúlín og sykursýkislyf til inntöku metformín salicýlöt og p-amínó-salicýlsýra vefaukandi sterar og karlhormón klóramfeníkól klaritrómýcín kúmarín blóðþynningarlyf dísópýramíð fenflúramín fíbröt angíótensín-breytiensím (ACE) hemlar flúoxetín allópúrínól hamlandi lyf gegn adrenvirkni cýkló-, tró- og ífosfamíð súlfínpýrazón tiltekin langvirk súlfónamíð tetracýklín
Spanish: Esto puede dar lugar a un riesgo de hiperglucemia (nivel alto de azúcar en sangre): - estrógenos, progestágenos (hormonas sexuales femeninas) - diuréticos tiazídicos y saluréticos (para tratar la tensión alta) - levotiroxina (para estimular la glándula tiroides) - glucocorticoides (para tratar las alergias o la inflamación) - clorpromazina y otros derivados de la fenotiazina (para tratar trastornos mentales graves) - adrenalina y simpaticomiméticos (para aumentar el ritmo de los latidos del corazón, para tratar el asma o la congestión nasal, la tos y los resfriados o utilizados en urgencias en situaciones que ponen en peligro la vida) - ácido nicotínico (para tratar el colesterol alto) - uso prolongado de laxantes (para tratar el estreñimiento) - fenitoina (para tratar convulsiones) - barbitúricos (para tratar el nerviosismo o los problemas de sueño) - acetazolamida (para tratar la hipertensión ocular también llamada glaucoma) - diazoxida (para tratar la tensión arterial alta o reducir el azúcar en sangre) - rifampicina (para tratar infecciones, tuberculosis) - glucagón (para tratar niveles muy bajos de azúcar en sangre)
Icelandic: - estrógen, prógestrógen (kvenhormónar) - tíazíð þvagræsilyf og saltlosandi lyf, einnig kölluð vatnslosandi lyf (gegn háum blóðþrýstingi) - levótýroxín (til að örva skjaldkirtilinn) - sykursterar (gegn ofnæmi og bólgu) - klórprómazín og aðrar fenótíazínafleiður (gegn alvarlegum geðröskunum) - adrenalín og adrenhermandi lyf (til að auka hjartslátt, gegn astma eða nefstíflum, hósta og kvefi eða notuð við lífshættulegar bráðaaðstæður) - nikótínsýra (gegn hárri kólesterólþéttni) - langvarandi notkun hægðalosandi lyfja - fenýtóín (gegn flogum) - barbitúröt (gegn taugaveiklun og svefnvandamálum) - azetózólamíð (gegn auknum augnþrýstingi, kallast einnig gláka) - díazoxíð (gegn háum blóðþrýstingi eða lágum blóðsykri) - rífampicín (gegn sýkingum, berklum) - glúkagon (gegn alvarlegri blóðsykurslækkun)
Spanish: A continuación se relacionan las reacciones adversas notificadas en los estudios doble ciego y en la experiencia post-comercialización ordenadas según los términos establecidos de acuerdo al Sistema de Clasificación de Órganos MedDRA y frecuencia absoluta.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tvíblindum rannsóknum og eftir markaðssetningu eru taldar upp hér að neðan samkvæmt MedDRA líffæraflokkum og tíðni.
Spanish: La influencia de Tandemact sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Icelandic: Tandemact hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: En pacientes diabéticos puede alcanzarse un buen control metabólico durante 24 horas con una dosis única diaria.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki er unnt að hafa góða stjórn á umbrotum allan sólarhringinn með því að gefa stakan skammt einu sinni á dag.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, la incidencia de insuficiencia cardiaca durante el tratamiento con pioglitazona fue igual que en los grupos de tratamiento con placebo, metformina y sulfonilurea, pero aumentó al utilizarla en combinación con insulina.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum hefur tíðni tilkynninga um hjartabilun verið sú sama hjá hópum sem fengu pioglítazón og þeim sem fengu lyfleysu, metformín og súlfónýlúrea, en hækkaði þegar lyfið var notað í samsettri meðferð með insúlíni.
Spanish: Bajo la influencia de principios activos simpaticolíticos como betabloqueantes, clonidina, guanetidina y reserpina, pueden atenuarse o desaparecer los signos de la contrarregulación adrenérgica de la hipoglucemia.
Icelandic: Undir áhrifum andadrenvirkra efna, á borð við beta-blokka, klónidín, gúanetidín og reserpín, geta aðvörunarmerki um adrenvirk andsvör gegn blóðsykursfalli minnkað eða horfið.
Spanish: frecuente fatiga poco frecuente
Icelandic: algengar þreyta sjaldgæfar
Spanish: Cada comprimido contiene aproximadamente 125 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Icelandic: 125 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4).
Spanish: Se hizo evidente un aumento de la incidencia de hiperplasia (en machos y hembras) y tumores (en machos) del epitelio de la vejiga urinaria, en ratas tratadas con pioglitazona hasta dos años.
Icelandic: Aukin tíðni ofvaxtar (karl- og kvendýr) og æxla (karldýr) í himnuvef í þvagblöðru fannst hjá rottum sem fengu pioglítazón í allt að 2 ár.
Spanish: En particular, cuando se tratan hipoglucemias debidas a la ingestión accidental de Tandemact en lactantes y niños, se ajustará cuidadosamente la dosis de glucosa para evitar la posibilidad de provocar una hiperglucemia peligrosa.
Icelandic: Við meðferð blóðsykursfalls hjá kornabörnum og ungum börnum, sem hafa tekið Tandemact inn í ógáti, verður að gæta þess sérstaklega að stilla glúkósaskammtinn vandlega til að þess að forðast að valda hættulegri blóðsykurshækkun.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) - enfermedad del hígado - reacciones alérgicas, incluido el shock alérgico - náuseas, vómitos y diarrea - dolor de estómago - presión abdominal - sensación de plenitud de estómago - sensibilidad a la luz - disminución de las concentraciones de sal (sodio) en la sangre
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) - lifrarsjúkdómar - ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. ofnæmislost - ógleði, uppköst og niðurgangur - magaverkur - þrýstingur í kviði - seddutilfinning í maga - ljósnæmi - minnkað magn salts (natríums) í blóði
Spanish: Su médico puede realizarle análisis para controlar los recuentos de células en sangre y la función del hígado.
Icelandic: Læknirinn tekur e.t.v. blóðprufur til að fylgjast með fjölda blóðkorna og lifrarstarfsemi hjá þér.
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, hidroxipropilmetilcelulosa, lactosa monohidrato (ver sección 2 "Tandemact contiene lactosa monohidrato"), estearato de magnesio y polisorbato 80.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríum kroskarmellósi, hýdroxýprópýlsellulósi, laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 Tandemact inniheldur laktósaeinhýdrat), magnesíumsterat og pólýsorbat 80.
Spanish: Durante el tratamiento con glimepirida se han observado raramente alteraciones hematológicas (ver sección 4.8).
Icelandic: Vart hefur orðið við mjög sjaldgæfar blóðsjúkdómafræðilegar breytingar við meðferð með glímepíríði (sjá kafla 4.8).
Spanish: Si tiene la impresión de que el efecto de Tandemact es demasiado débil, consulte a su médico.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þér finnst áhrifin af Tandemact vera of lítil.
Spanish: Se han realizado ensayos clínicos con la administración conjunta de pioglitazona y glimepirida (ver sección 5.1).
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa verið gerðar með samhliða gjöf pioglítazóns og glímepíríðs (sjá kafla 5.1).
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción que con mucha probabilidad estaba relacionada con la acción farmacológica (hipoglucemia) de glimepirida.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun sem voru mjög líklega tengdar lyfjafræðilegri verkun (blóðsykurslækkun) glímepíríðs.
Spanish: Los síntomas pueden incluir sudor frío, cansancio, dolor de cabeza, latidos rápidos del corazón, punzadas de hambre, irritabilidad, nerviosismo, náuseas, coma o convulsiones.
Icelandic: Einkennin geta verið m.a. kaldur sviti, þreyta, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, hungurköst, pirringur, taugaveiklun, ógleði, dá eða krampar.
Spanish: Esto puede dar lugar a un riesgo de hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre): - gemfibrozilo y fibratos (para reducir el colesterol alto) - insulina, metformina u otros medicamentos para tratar la diabetes mellitus - fenilbutazona, azopropazona, oxifenbutazona, medicamentos similares a la aspirina (para tratar el dolor y la inflamación) - sulfonamidas de efecto prolongado, tetraciclinas, cloramfenicol, fluconazol, miconazol,
Icelandic: Þetta getur valdið hættu á of lágum blóðsykri: - gemfíbrózíl og fíbröt (til að lækka kólesterólþéttni) - insúlín, metformín eða önnur lyf gegn sykursýki - fenýlbútazón, azóprópazón, oxýpfenbútazón, aspirín-lík lyf (gegn verkjum og bólgu) - langverkandi súlfónamíð, tetracýklín, klóramfenikól, flúkónazól, míkónazól, kínólónar,
Spanish: 7 Se realizó un análisis agrupado de reacciones adversas de fracturas óseas procedentes de ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, controlados con comparador, con más de 8.100 pacientes en los grupos de tratamiento con pioglitazona y 7.400 en los grupos tratados con el comparador, con una duración del tratamiento de hasta 3,5 años.
Icelandic: Gerð var heildargreining (pooled analysis) á tilkynningum um beinbrot úr slembuðum, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum hjá meira en 8.100 sjúklingum sem fengu meðferð með pioglítazóni og 7.400 sem fengu samanburðarmeðferð og stóðu rannsóknirnar yfir í allt að 3,5 ár. Hærri tíðni brota sást hjá konum sem tóku pioglítazón (2,6 %) en samanburðarlyf (1,7 %).
Spanish: La biodisponibilidad de glimepirida tras su administración oral es completa.
Icelandic: Aðgengi glímepíríðs eftir inntöku er algert.
Spanish: Es posible la alergenicidad cruzada con sulfonilureas, sulfonamidas o sustancias relacionadas.
Icelandic: Fram getur komið víxlofnæmi af völdum súlfónýlúrea-lyfja, súlfónamíða eða tengdra efna.
Spanish: estrógenos y progestágenos diuréticos saluréticos, tiazídicos estimulantes tiroideos, glucocorticoides derivados fenotiazínicos, clorpromazina, adrenalina y simpaticomiméticos ácido nicotínico (dosis altas) y derivados del ácido nicotínico laxantes (uso prolongado) fenitoína, diazóxido glucagón, barbitúricos y rifampicina acetozolamida
Icelandic: östrógen og prógestagen, þvagræsilyf, tíazíð þvagræsilyf, skjaldkirtilsörvandi lyf, sykursterar, fenótíazín afleiður, klórprómazín, adrenalín og adrenvirk lyf, nikótínsýra (stórir skammtar) og nikótínsýruafleiður, hægðalyf (langtímanotkun), fenýtóín, díazoxíð, glúkagon, barbitúrsýrur og rífampicín, acetózólamíð.
Spanish: Tras la ingestión de una sobredosis de glimepirida puede producirse una hipoglucemia que puede durar de 12 a 72 horas y recidivar tras la recuperación inicial.
Icelandic: Eftir að tekinn er inn of stór skammtur af glímepíríði er hætta á blóðsykursfalli, sem varir í 12 til 72 klst.
Spanish: Composición de Tandemact - Los principios activos son pioglitazona y glimepirida.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru pioglítazón og glímepíríð.
Spanish: La concentración plasmática total de pioglitazona no se modifica, pero aumenta el volumen de distribución.
Icelandic: Heildarplasmaþéttni pioglítazóns er óbreytt, en með auknu dreifingarrúmmáli.
Spanish: Pioglitazona debe utilizarse con precaución durante la administración concomitante de inhibidores del citocromo P450 2C8 (por ejemplo gemfibrozilo), o inductores de esta enzima (por ejemplo rifampicina).
Icelandic: Nota skal pioglítazón með varúð við samhliða gjöf cýtókróm P450 2C8 hemla (s.s. gemfíbrózíl) eða örva (s.s. rífampicín).
Spanish: Tandemact está contraindicado durante la lactancia (ver sección 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Tandemact á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Spanish: Los síntomas pueden incluir sudor frio, cansancio, dolor de cabeza, latidos rápidos del corazón, punzadas de hambre, irritabilidad, nerviosismo o náuseas.
Icelandic: Einkenni eru m.a. kaldur sviti, þreyta, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, hungurköst, pirringur, taugaveiklun eða ógleði.
Spanish: Si engorda, dígaselo a su médico.
Icelandic: Fylgstu reglulega með líkamsþyngd; ef þú þyngist, skaltu upplýsa lækninn um það.
Spanish: Cada comprimido contiene aproximadamente 177 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Icelandic: 177 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4).
Spanish: No hay experiencia de ensayos clínicos de otros medicamentos antihiperglucémicos administrados por vía oral añadidos al tratamiento con Tandemact o concomitantemente con glimepirida y pioglitazona.
Icelandic: Hvorki liggur fyrir reynsla úr klínískum rannsóknum af því að bæta öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku við meðferð með Tandemact né samhliða gjöf glímepíríðs og pioglítazóns.
Spanish: Por lo tanto, se reduce el aclaramiento intrínseco junto con una fracción superior de la pioglitazona no unida.
Icelandic: Innri úthreinsun er því lægri og tengist hækkun á fríu pioglítazóni.
Spanish: En este estudio, los pacientes que recibieron pioglitazona e insulina, se observó un mayor porcentaje con insuficiencia cardiaca, en pacientes de edad ≥ 65 años en comparación con aquellos menores de 65 años (9,7 % frente a 4,0 %).
Icelandic: ≥ 65 ára samanborið við þá sem eru yngri en 65 ára (9,7 % samanborið við 4,0 %).
Spanish: Tandemact 45 mg/4 mg comprimidos
Icelandic: 45 mg/4 mg töflur
Spanish: Si los pacientes sufren hipoglucemia, hay que reducir la dosis de Tandemact o utilizar un tratamiento en combinación libre.
Icelandic: Ef sjúklingar tilkynna um blóðsykursfall ber að minnka skammtinn af Tandemact eða íhuga að nota samsetta meðferð sem gefur kost á að velja magn hvors efnisþáttar fyrir sig.
Spanish: Durante los ensayos clínicos con pioglitazona y sulfonilurea en monoterapia o en tratamiento combinado se ha observado aumento de peso proporcional a la dosis, que puede deberse a acumulación de grasa y, en algunos casos, se ha asociado con retención de líquidos.
Icelandic: Dæmi eru um skammtaháða þyngdaraukningu í klínískum rannsóknum með pioglítazóni og súlfónýlúrea, hvort sem er í eins lyfs eða samsettri meðferð, sem gæti stafað af fitusöfnun og í sumum tilvikum tengst vökvasöfnun.
Spanish: Glimepirida inhibe la producción hepática de glucosa incrementando la concentración intracelular de fructosa-2,6 bifosfato que, a su vez, inhibe la gluconeogénesis.
Icelandic: Glímepíríð heftir glúkósaframleiðslu í lifur með því að auka þéttni frúktósa-2,6-tvífosfats inni í frumunum, sem heftir síðan nýmyndun glúkósa.
Spanish: Trastornos hepatobiliares6 hepatitis muy rara muy rara deterioro de la función hepática (con colestasia e ictericia)
Icelandic: Lifur og gall6 lifrarbólga koma örsjaldan fyrir koma örsjaldan fyrir skert lifrarstarfsemi (með gallteppu og gulu)
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de pioglitazona en mujeres embarazadas.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun pioglítazóns á meðgöngu.
Spanish: Tandemact 30 mg/2 mg comprimidos
Icelandic: 30 mg/2 mg töflur
Spanish: En personas sanas, la mínima dosis oral eficaz es aproximadamente de 0,6 mg.
Icelandic: Heilbrigðir einstaklingar þurfa að taka inn 0,6 mg að lágmarki til þess að vart verði verkunar.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 08/enero/2007 Fecha de la última renovación: 09/septiembre/2016
Icelandic: 8. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: Las concentraciones séricas máximas (Cmáx) se alcanzan aproximadamente a las 2,5 horas tras la toma oral (media, 0,3 microgramos/ml con la administración de dosis múltiples de 4 mg diarios).
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi (Cmax) næst u.þ.b. 2,5 klst. eftir inntöku (að meðaltali 0,3 µg/ml við margendurtekna 4 mg skammta á dag).
Spanish: Glimepirida puede potenciar o reducir los efectos de los derivados cumarínicos.
Icelandic: Glímepíríð getur annað hvort magnað eða dregið úr áhrifum kúmarín-afleiða.
Spanish: quinolonas, claritromicina (para tratar infecciones por bacterias u hongos) - esteroides anabolizantes (para favorecer el desarrollo muscular) o terapia de sustitución de hormonas sexuales masculinas - fluoxetina, inhibidores de la MAO (para tratar la depresión) - inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), simpaticolíticos, disopiramida,
Icelandic: klaritrómýcín (gegn bakteríu- eða sveppasýkingum) - anabólískir sterar (til vöðvauppbyggingar) eða uppbótarmeðferð með karlhormónum - flúoxetín, MAO-hemlar (gegn þunglyndi)
Spanish: Otros medicamentos y Tandemact
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tandemact
Spanish: Frecuentemente (≥ 1/100 a < 1/10) se pueden producir otras reacciones tales como fractura ósea, incremento de peso y edema (ver sección 4.4).
Icelandic: Önnur viðbrögð svo sem beinbrot, þyngdaraukning og bjúgur geta verið algeng (≥ 1/100 til < 1/10) (sjá kafla 4.4).
Spanish: Se deben controlar los signos y síntomas de insuficiencia cardíaca (aumento de peso o edema), especialmente en casos con disminución de la reserva cardíaca.
Icelandic: Við skoðun sjúklinga skal leita að einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningu eða bjúgi, sérstaklega hjá þeim sem hafa skerta hjartastarfsemi.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo sudoración poco frecuente fotosensibilidad muy rara muy rara urticaria2
Icelandic: Húð og undirhúð svitamyndun sjaldgæfar ofnæmi fyrir ljósi koma örsjaldan fyrir koma örsjaldan fyrir ofsakláði2
Spanish: Se sabe por otras sulfonilureas que la hipoglucemia puede ser recurrente a pesar de que las medidas para contrarrestarla sean satisfactorias inicialmente.
Icelandic: Reynsla af notkun annarra súlfónýlúrea-lyfja hefur sýnt að þrátt fyrir að slíkar gagnráðstafanir takist vel í upphafi getur blóðsykursfall endurtekið sig.
Spanish: Si se produce un embarazo se debe interrumpir el tratamiento con Tandemact.
Icelandic: Ef þungun á sér stað skal hætta meðferð með Tandemact.
Spanish: El cierre de los canales de potasio induce la despolarización de las células beta e incrementa la entrada de calcio en el interior de la célula por la apertura de los canales de calcio, lo que induce la liberación de insulina por exocitosis.
Icelandic: Lokun á kalíumgöngunum framkallar afskautun betafrumunnar og leiðir til - með því að opna kalsíumgöngin - aukins kalsíumflæðis inn í frumuna.
Spanish: Glimepirida incrementa la actividad de la fosfolipasa C específica para el glucosil-fosfatidilinositol que puede correlacionarse con la lipogénesis y la glucogénesis inducida en adipocitos y miocitos aislados.
Icelandic: Glímepíríð eykur virkni fosfólípasa-C, sem er sérvirkur gagnvart glýkósýl-fosfatídýlínósítóli, og fylgni gæti verið milli þeirra áhrifa og örvunar á fitumyndun og sykurmyndun í einstökum fitu- og vöðvafrumum.
Spanish: Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) - aumento de peso - mareo - gases - infecciones respiratorias - entumecimiento
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - þyngdaraukning - sundl - vindgangur
Spanish: Pueden aumentar las posibilidades de que se quede embarazada, ya que al tomar Tandemact puede ovular nuevamente.
Icelandic: Líkur á þungun gætu aukist því þú gætir haft egglos meðan þú tekur Tandemact.
Spanish: - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o a otras sulfonilureas o sulfonamidas - Insuficiencia cardiaca o historial de insuficiencia cardiaca (estadios I a IV NYHA) - Cáncer de vejiga actualmente activo o antecedentes de cáncer de vejiga - Hematuria macroscópica no filiada - Insuficiencia hepática - Diabetes mellitus tipo 1 - Coma diabético - Cetoacidosis diabética - Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) - Embarazo - Lactancia (ver sección 4.6)
Icelandic: - Sýnilegt blóð í þvagi sem ekki hefur verið rannsakað - Skerta lifrarstarfsemi - Sykursýki af tegund 1 - Sykursýkisdá - Ketónblóðsýringu af völdum sykursýki - Sjúkdóma sem valda alvarlegri skerðingu á nýrnastarfsemi (úthreinsun kreatíníns < 30 ml/mín) - Meðgöngu - Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6)
Spanish: Cada comprimido contiene aproximadamente 214 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Icelandic: 214 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4).
Spanish: En un ensayo de 20 semanas, pioglitazona redujo los triglicéridos en ayunas, además de reducir la hipertrigliceridemia postprandial a través de un efecto tanto en los triglicéridos absorbidos como en los sintetizados en el hígado.
Icelandic: Í rannsókn sem stóð í 20 vikur lækkaði pioglítazón of há gildi þríglýseríða eftir máltíð með því að draga úr frásogi og myndun þríglýseríða í lifur jafnframt því að lækka fastandi þríglýseríða.
Spanish: Debe comentar a su médico:
Icelandic: Láta skal lækninn vita:
Spanish: Deberá tenerse precaución en dichas situaciones.
Icelandic: Gæta skal varúðar við slíkar aðstæður.
Spanish: El riesgo potencial en humanos se desconoce.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Spanish: Por lo tanto, el tiempo en alcanzar la concentración plasmática en equilibrio se espera que sea de 7-8 días aproximadamente.
Icelandic: Því er búist við að tíminn sem það tekur að ná plasmaþéttni í jafnvægi sé um 7-8 dagar.
Spanish: Tarceva no ha sido estudiado en pacientes menores de 18 años.
Icelandic: Tarceva hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum undir 18 ára aldri.
Spanish: Tarceva está indicado para adultos.
Icelandic: Tarceva er ætlað fullorðnum.
Spanish: 6 Incluye fallecimientos.
Icelandic: 6 Þar með talin dauðsföll.
Spanish: No hubo cambio alguno del Tmáx o de la vida media.
Icelandic: Engin breyting varð á Tmax eða helmingunartíma.
Spanish: Ver también sección 4 "Posibles efectos adversos".
Icelandic: Sjá jafnframt 4. kafla, "Hugsanlegar aukaverkanir".
Spanish: Grado NCI-CTC Grade
Icelandic: NCI-CTC stig
Spanish: Tasa respuesta objetiva (CR/PR)
Icelandic: Besta heildarsvörunarhlutfall (CR/PR)