FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A moins d'une nécessité clairement établie, l'utilisation des inhibiteurs de synthèse des prostaglandines est à éviter durant les premier et deuxième trimestres de grossesse.
Slovenian: Nosečnice ne smejo jemati zaviralcev sinteze prostaglandinov v prvem ali drugem tromesečju nosečnosti, razen če je nujno potrebno.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 8 mg de lornoxicam.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8 mg lornoksikama.
French: Présentations : 10, 20, 30, 50 et 100 comprimés pelliculés.
Slovenian: Pakiranja: 10, 20, 30, 50 in 100 filmsko obloženih tablet.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE XEFO
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO XEFO
French: Xefo risque d'interférer avec d'autres médicaments.
Slovenian: Zdravilo Xefo lahko vpliva na delovanje drugih zdravil.
French: Une attention particulière doit être portée aux patients recevant un traitement concomitant susceptible d'augmenter le risque d'ulcération ou d'hémorragie, comme les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les agents antiplaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Zdravilo moramo dajati previdno bolnikom, ki se sočasno zdravijo z zdravili, ki lahko zvišajo tveganje nastanka razjed ali krvavitve, kot so peroralni kortikosteroidi, antikoagulanti (npr. varfarin), selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina ali antitrombotiki (npr. acetilsalicilna kislina) (glejte poglavje 4.5).
French: Le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcération ou de perforation, augmente avec la dose utilisée chez les patients présentant des antécédents d'ulcère, en particulier en cas de complication d'hémorragie ou de perforation (voir rubrique 4.3) et ainsi que chez le sujet âgé.
Slovenian: Tveganje za gastrointestinalne krvavitve, ulkus ali perforacije je večje ob povečanju odmerkov NSAID, pri bolnikih z anamnezo ulkusa, zlasti v kombinaciji s hemoroidi ali perforacijo (glejte poglavje 4.3), ter pri starejših.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Pour les excipients, voir la notice
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Za pomožne snovi glejte navodila za uporabo.
French: Noyau : Lactose monohydrate, Cellulose, microcristalline, Povidone, Sodium croscarmellose, Stéarate de magnésium
Slovenian: - Pomožne snovi so: Sredica: laktoza monohidrat, mikrokristalinična celuloza, povidon, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat.
French: Nycomed Hellas S.A., Athene, Grèce Xefo
Slovenian: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Grčija
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime}
French: Présentations : 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 comprimés pelliculés.
Slovenian: Pakiranja: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 filmsko obloženih tablet.
French: - Un comprimé pelliculé contient 4 mg de lornoxicam
Slovenian: - Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg lornoksikama.
French: En outre, il a été décidé d'inclure le libellé suivant conformément à la décision du PhVWP datant d'octobre 2005 et de janvier 2007 :
Slovenian: V skladu z dogovorom, doseženim v delovni skupini PhVWP oktobra 2005 in januarja 2007, je bilo dodatno vključeno naslednje besedilo:
French: L'utilisation de Xefo Rapid doit être évitée durant la grossesse et durant l'allaitement.
Slovenian: Zdravila Xefo Rapid naj ne bi jemali prvih šest mesecev nosečnosti ali med dojenjem.
French: En raison d'une irritation gastro-intestinale locale et d'un effet ulcérogénique systémique lié à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines (PG), les conséquences gastro-intestinales sont des effets secondaires courants après le traitement au lornoxicam, comme on le remarque avec d'autres AINS.
Slovenian: Ker sta z zaviranjem sinteze prostaglandinov (PG) povezana lokalno draženje v prebavilih in sistemski ulcerogeni učinek, so gastrointestinalne bolezni pogosti neželeni učinki po zdravljenju z lornoksikamom in z ostalimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
French: La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte possible nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique
Slovenian: Neželeni učinki se lahko omilijo z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka za najkrajši čas, ki je potreben za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).
French: Xefo Rapid n'exerce aucune influence, ou une influence négligeable, sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Xefo Rapid nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
French: Les données issues d'études épidémiologiques, suite à l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au premier stade de la grossesse, suggèrent une augmentation du risque de fausse couche ou de malformation cardiaque.
Slovenian: Podatki iz epidemioloških študij kažejo zvišano tveganje splava in srčnih okvar po uporabi zaviralca sinteze prostaglandinov v zgodnji nosečnosti.
French: La dose quotidienne est de 8 à 16 mg de lornoxicam, répartie en 2 à 3 prises.
Slovenian: Bolečine 8-16 mg lornoksikama na dan, porazdeljenega v 2 ali 3 odmerke.
French: Ampoule - Le solvant contient l'eau pour injection.
Slovenian: Ampula: - Vehikel je voda za injekcije.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMABALLAGE EXTERIEUR CARTON EXTERIEUR POUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE
French: Effets indésirables graves
Slovenian: Resni neželeni učinki zdravila
French: En outre, une augmentation des cas de malformations diverses, y compris les malformations cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux auxquels on avait administré un inhibiteur de synthèse des prostaglandines durant la période organogénétique.
Slovenian: Poleg tega so pri živalih, ki so dobile zaviralec sinteze prostaglandinov v obdobju organogeneze, opazili zvišane pojavnosti različnih malformacij, tudi na srčnožilnem sistemu.
French: La posologie recommandée pour le lornoxicam d'action rapide (LNX-Rapide) est issue des résultats des études suivantes : études portant sur l'administration intramusculaire du LNX et une étude comparative intitulée LO-030-IN comparant le LNX au diclofénac dans les lombalgies basses aiguës.
Slovenian: Lornoksikam Rapid, 8 mg, filmsko obložene tablete Priporočeni odmerek lornoksikama QR temelji na rezultatih raziskav z intramuskularno uporabo lornoksikama in primerjalne raziskave z diklofenak kalijem pri akutnih bolečinah v spodnjem delu hrbta LO-030-IN.
French: - Un comprimé pelliculé contient 8 mg de lornoxicam - Les autres composants sont : Noyau : Lactose monohydrate, Cellulose, microcristalline, Povidone, Sodium croscarmellose, Stéarate de magnésium Film : Macrogol, Dioxyde de titane (E171), Talc, Hypromellose.
Slovenian: - Pomožne snovi so: Sredica: laktoza monohidrat, mikrokristalinična celuloza, povidon, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat Film: makrogol, titanov dioksid (E171), smukec, hipromeloza.
French: Cependant, on peut s'attendre à ce que les symptômes suivants apparaissent après un surdosage de lornoxicam : nausées, vomissements, symptômes cérébraux (vertiges, troubles de la vue).
Slovenian: Vendar lahko po prevelikem odmerku lornoksikama pričakujemo naslednje simptome: navzea, bruhanje, cerebralni simptomi (omotica, motnje vida).
French: Xefo Rapid est distribué en emballages de 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 comprimés pelliculés.
Slovenian: Zdravilo Xefo Rapid je na voljo v pakiranjih po 6, 10, 20, 30, 50, 100 in 250 filmsko obloženih tablet.
French: Veuillez respecter scrupuleusement les instructions de votre médecin pour la prise de Xefo Rapid.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Xefo Rapid natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
French: Solution reconstituée : Un ml contient 4 mg de lornoxicam
Slovenian: Pripravljena raztopina: En ml vsebuje 4 mg lornoksikama
French: Le lornoxicam 8 mg poudre pour solution injectable est destiné pour adminstration par voie intraveneuse (IV) ainisi par voie intramusculaire (IM).
Slovenian: Zdravilo Lornoxicam 8 mg prašek za injiciranje je namenjeno intravenski (i.v.)
French: Les points majeurs sur l'arthrose sont les suivants :
Slovenian: V zvezi z OA je mogoče povzeti naslednje:
French: Le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcération ou de perforation avec les AINS augmente avec de fortes posologies chez les patients aux antécédents d'ulcère, en particulier si l'ulcère a été compliqué d'une hémorragie ou d'une perforation (voir rubrique 4.3), ainsi que chez les sujets âgés.
Slovenian: Tveganje gastrointestinalne krvavitve, razjede ali perforacije je višje pri večjih odmerkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, pri bolnikih z anamnezo razjede, zlasti če je prišlo do zapleta s krvavitvijo ali perforacije (glejte poglavje 4.3), in pri starostnikih.
French: Xefo 4 mg comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé oblong, de couleur blanc à jaunâtre avec l'inscription « L04 ».
Slovenian: Lornoxicam 4 mg filmsko obložene tablete so bele do rumenkaste podolgovate filmsko obložene tablete z vrezanim napisom „L04".
French: Hypromellose
Slovenian: Hematološki
French: - Un comprimé pelliculé contient 8 mg de lornoxicam - Les autres composants sont : Noyau : Cellulose, microcristalline, Carbonate d'hydrogène de sodium, Phosphate d'hydrogène de calcium, anhydre, Hydroxypropylcellulose faiblement substituée, Hydroxypropylcellulose, Stéarate de calcium Film :, Dioxyde de titane (E171), Talc, Propylène glycol , Hypromellose.
Slovenian: - Pomožne snovi so: Sredica: mikrokristalinična celuloza, natrijev hidrogenkarbonat, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, nizkosubstituirana hidroksipropilceluloza, hidroksipropilceluloza, kalcijev stearat Film: titanov dioksid (E171), smukec, propilenglikol, hipromeloza.
French: Affections oculaires Peu fréquent : conjonctivite.
Slovenian: Očesne bolezni Občasni: konjuktivitis.
French: Arthrose et polyarthrite rhumatoïde
Slovenian: Osteoartritis in revmatski artritis
French: - Hypersensibilité au lornoxicam ou à l'un des excipients - Thrombocytopénie - Hypersensibilité à d'autres AINS, y compris l'acide acétylsalicylique (patients ayant développé des phénomènes d'asthme, de rhinite, d'œdème de Quincke ou d'urticaire) - Insuffisance cardiaque sévère - Hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrovasculaire ou autre phénomène hémorragique - Antécédents d'hémorragie ou de perforation digestive, lors d'un traitement par AINS - Ulcère peptique évolutif, antécédents d'ulcère peptique ou d'hémorragie (deux épisodes distincts ou plus d'hémorragie ou d'ulcération objectivés) - Insuffisance hépatique sévère - Insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 700 µmol/L) - Troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6)
Slovenian: - Trombocitopenija - Preobčutljivost (simptomi, podobni astmi; rinitis; angioedem ali urtikarija) za druga nesteroidna protivnetna zdravila, vključno z acetilsalicilno kislino - Hudo srčno popuščanje - Krvavitev v prebavilih, cerebrovaskularna krvavitev ali druge bolezni s krvavitvijo - Anamneza krvavitve ali perforacije v prebavilih, povezane s predhodnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili - Aktivna peptična razjeda/krvavitev ali anamneza takšne rekurentne bolezni z najmanj dvema ločenima epizodama dokazane razjede ali krvavitve - Huda okvara jeter - Huda okvara ledvic (serumski kreatinin >700 µmol/l) - Tretje tromesečje nosečnosti (glejte poglavje 4.6)
French: Chez certains patients, 8 mg supplémentaire administré dans les 24 premières heures peuvent être nécessaires.
Slovenian: Dnevni odmerek ne sme biti večji od 16 mg. Nekateri bolniki morda potrebujejo dodatnih 8 mg v prvih 24 urah.
French: Indication thérapeutique: arthrose
Slovenian: Terapevtska indikacija - osteoartritis (OA)
French: Pour plus d'instructions de la manipulation du produit avant utilisation, voir rubrique 6.1.
Slovenian: Glejte poglavje 6.1 za dodatna navodila o ravnanju z zdravilom pred uporabo.
French: L'incidence globale des effets indésirables graves (EIG) liés au lornoxicam était de 0,6 % avec une augmentation liée à la durée du traitement (0,3 %, 0,5 % et 1,9 % pour un traitement à court, moyen et long terme, respectivement) et à la vulnérabilité des patients atteints d'affections chroniques dans le cadre d'un traitement au long cours.
Slovenian: Povečevala se je s trajanjem zdravljenja (0,3 % pri kratkoročnem zdravljenju, 0,5 % pri srednjeročnem zdravljenju in 1,9 % pri dolgoročnem zdravljenju); nanjo je vplivala občutljivost bolnikov s kroničnimi boleznimi pri dolgoročnem zdravljenju: Večina bolnikov z resnimi neželenimi učinki je imela RA oz. so bili starejši bolniki, ki so bili vključeni v postoperativne raziskave bolečin, npr. po zamenjavi kolka.
French: Affections psychiatriques Peu fréquent : insomnie, dépression.
Slovenian: Občasni: nespečnost, depresija.
French: En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale survenant chez un patient recevant du Lornoxicam, le traitement doit être arrêté.
Slovenian: Če se pri bolnikih, ki prejemajo lornoksikam, pojavi gastrointestinalna krvavitev ali ulkus, je treba prenehati z zdravljenjem.
French: Euro-Labor SA, Alfragide, Portugal
Slovenian: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva n o16,
French: LNX per os ≥8 mg (dose de 8 mg utilisée dans l'étude CT01).
Slovenian: Jasno zmanjšanje intenzivnosti bolečine v primerjavi s placebom je bilo doseženo samo pri ≥8 mg p.o. lornoksikama (8 mg odmerek v raziskavi CT01).
French: Qu'est-ce que Xefo et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xefo Comment prendre Xefo
Slovenian: Kaj je zdravilo Xefoin za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xefo Kako jemati zdravilo Xefo Možni neželeni učinki
French: Xefo est distribué en emballages de 10, 20, 30, 50, 100, 250 et 500 comprimés pelliculés.
Slovenian: Zdravilo Xefo je na voljo v pakiranjih po 10, 20, 30, 50, 100, 250 in 500 filmsko obloženih tablet.
French: COMMENT CONSERVER XEFO
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO XEFO
French: Cellulose, microcristalline Carbonate d'hydrogène de sodium Phosphate d'hydrogène de calcium, anhydre Hydroxypropylcellulose faiblement substituée Hydroxypropylcellulose Stéarate de calcium
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Sredica: celuloza, mikrokristalinična natrijev hidrogenkarbonat kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni nizkosubstituirana hidroksipropilceluloza hidroksipropilceluloza kalcijev stearat Film: titanov dioksid (E171) smukec propilenglikol hipromeloza
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent : vertiges, acouphène.
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Občasni: vrtoglavica, tinitus.
French: Date de première autorisation : 21 mars 2007 Date de dernier renouvellement : 20 janvier 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. marec 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 20. januar 2012
French: ARRETEZ de prendre Xelevia et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Slovenian: Zdravilo Xelevia takoj PRENEHAJTE jemati in se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
French: Ne prenez jamais Xelevia - si vous êtes allergique à la sitagliptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Xelevia - če ste alergični na sitagliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Si vous avez pris plus de Xelevia que vous n'auriez dû Si vous avez pris une dose plus forte de ce médicament que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xelevia, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom.
French: Qu'est-ce que Xelevia et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovenian: Kaj je zdravilo Xelevia in za kaj ga uporabljamo
French: Xelevia ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Slovenian: Zdravila Xelevia se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
French: Autres médicaments et Xelevia
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Xelevia
French: Votre médecin peut vous demander d'arrêter Xelevia.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate z jemanjem zdravila Xelevia.
French: En raison de l'absence de données chez l'Homme, Xelevia ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri ljudeh se zdravila Xelevia med nosečnostjo ne sme jemati.
French: Chez les patients diabétiques adultes de type 2, Xelevia est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie :
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je zdravilo Xelevia indicirano za izboljšanje urejenosti glikemije:
French: Si vous oubliez de prendre Xelevia
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Xelevia
French: Qu'est-ce que Xelevia et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xelevia Comment prendre Xelevia
Slovenian: Kaj je zdravilo Xelevia in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xelevia Kako jemati zdravilo Xelevia Možni neželeni učinki
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études dans le diabète de type 2 réalisées avec Xelevia dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Xelevia za vse skupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (za podatek o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xelevia ?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xelevia
French: Dans la mesure où la posologie doit être adaptée selon la fonction rénale, l'évaluation de la fonction rénale est recommandée avant l'initiation du traitement par Xelevia et périodiquement par la suite.
Slovenian: Ker prilagoditev odmerka temelji na ledvični funkciji, pred začetkom zdravljenja z zdravilom Xelevia in periodično tekom zdravljenja priporočamo oceno ledvične funkcije.
French: Xelevia n'a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère et doit être utilisé avec prudence (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro uporaba zdravila Xelevia ni raziskana, zato je potrebna previdnost (glejte poglavje 5.2).
French: Si vous arrêtez de prendre Xelevia
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Xelevia
French: Si vous avez une réaction allergique grave (fréquence indéterminée),incluant éruption cutanée, urticaire,cloques sur la peau/desquamation de la peauet gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge qui peut provoquer une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.
Slovenian: V primeru hude alergijske reakcije (pogostnost neznana), ki vključuje izpuščaj, koprivnico, mehurje na koži/luščenje kože in otekanje obraza, ustnic, jezika ter žrela, kar lahko povzroči težave pri dihanju ali požiranju, prenehajte jemati to zdravilo in takoj pokličite zdravnika.
French: Hypoglycémie en association à d'autres médicaments antihyperglycémiants Au cours des essais cliniques réalisés avec Xelevia soit en monothérapie, soit en association avec des médicaments qui n'entraînent habituellement pas d'hypoglycémie (par exemple metformine et/ou un agoniste des récepteurs PPAR), l'incidence des hypoglycémies observées avec la sitagliptine était similaire à celle observée chez les patients sous placebo.
Slovenian: Hipoglikemija pri zdravljenju v kombinaciji z ostalimi antihiperglikemiki V kliničnih preskušanjih zdravila Xelevia kot samostojnega zdravila in v kombinaciji z drugimi zdravili za katere ni znano, da povzročijo hipoglikemijo (tj. metforminom in/ali agonistom PPAR), so pri bolnikih, ki so jemali sitagliptin, poročali o podobnih deležih hipoglikemije kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
French: Population pédiatrique Aucune étude n'a été réalisée avec Xelevia chez des enfants.
Slovenian: Otroci Pri otrocih študij z zdravilom Xelevia niso izvedli.
French: En cas d'utilisation en association à la metformine et/ou à un agoniste des récepteurs PPAR, la posologie de la metformine et/ou de l'agoniste des récepteurs PPAR doit être maintenue, et Xelevia administré de façon concomitante.
Slovenian: Pri uporabi v kombinaciji z metforminom in/ali agonistom PPAR je treba odmerek metformina in/ali agonista PPAR ohraniti in zdravilo Xelevia uporabljati sočasno.
French: En cas d'oubli d'une dose de Xelevia, le patient doit prendre cette dose dès qu'il s'en rend compte.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Xelevia, ga mora vzeti takoj, ko se spomni.
French: La prise simultanée d'un repas riche en graisses et de sitagliptine n'ayant pas d'effet sur la pharmacocinétique de la sitagliptine, Xelevia peut être administré au cours ou en dehors des repas.
Slovenian: Sočasno zaužitje sitagliptina ter obroka z veliko maščobami ni vplivalo na farmakokinetiko, zato se zdravilo Xelevia lahko jemlje s hrano ali brez nje.
French: Xelevia est également indiqué en addition à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
Slovenian: Zdravilo Xelevia je indicirano tudi kot dodatno zdravljenje k insulinu (z metforminom ali brez), če z dieto in s telesno aktivnostjo ter stabilnim odmerkom insulina urejenost glikemije ni zadostna.
French: Ces pathologies peuvent augmenter votre risque d'avoir une pancréatite (voir rubrique 4) - un diabète de type 1 - une acidocétose diabétique (une complication du diabète avec des taux de sucre élevés dans le sang, une perte de poids rapide, des nausées ou des vomissements) - des problèmes rénaux passés ou présents - une réaction allergique à Xelevia (voir rubrique 4).
Slovenian: - sladkorno bolezen tipa 1 - diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni z visokim krvnim sladkorjem, hitrim hujšanjem, siljenjem na bruhanje ali bruhanjem) - kakršne koli težave z ledvicami v sedanjosti ali v preteklosti - alergijsko reakcijo na zdravilo Xelevia (glejte poglavje 4)
French: Quand Xelevia est utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline, une réduction de la posologie du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline peut être envisagée pour diminuer le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Xelevia v kombinaciji s sulfonilsečnino ali z insulinom lahko po potrebi zmanjšate odmerek sulfonilsečnine ali insulina, da se tako zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
French: Ce que contient Xelevia
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Xelevia
French: Peu fréquents (peut concerner jusqu'à 1 patient sur 100) : douleurs à l'estomac, diarrhée, constipation, somnolence
Slovenian: Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 ljudi): bolečine v trebuhu, driska, zaprtje, zaspanost
French: Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients traités par Xelevia (voir rubrique 4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Xelevia, so poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) (glejte poglavje 4).
French: Comment conserver Xelevia
Slovenian: Kako jemati zdravilo Xelevia
French: Xelevia n'a pas d'effet, ou qu'un effet négligeable, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Zdravilo Xelevia nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.