FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Versican Plus Pi/L4R est un vaccin vétérinaire qui contient le virus parainfluenza canin type 2 vivant atténué (affaibli), des souches inactivées (tuées) des bactéries Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava et Grippotyphosa), ainsi que le virus de la rage.
Finnish: Versican Plus Pi/L4R on eläinrokote, joka sisältää eläviä, heikennettyjä koiran parainfluenssaviruksia (tyyppi 2), inaktivoituja (tapettuja) Leptospira-bakteerin kantoja (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ja Grippotyphosa) ja rabiesviruksia.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Versican Plus Pi/L4R sont supérieurs à ses risques pour l'indication approuvée, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Versican Plus Pi/L4R -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Versican Plus Pi/L4R -valmistetta varten.
French: L'effet secondaire le plus courant (observé chez plus de 1 chien sur 100) avec Versican Plus Pi/L4R est un gonflement de courte durée qui peut atteindre 5cm et peut survenir au niveau du site d'injection après la vaccination.
Finnish: Versican Plus Pi/L4R -valmisteen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä koiralla sadasta) on rokotuksen jälkeen injektiokohdassa mahdollisesti ilmenevä ohimenevä läpimitaltaan enintään 5 cm:n turvotus.
French: Lorsque Versican Plus Pi/L4R est administré aux chiens, leur système immunitaire reconnaît les virus et les bactéries en tant qu'«étrangers» et fabrique des anticorps contre ces derniers.
Finnish: Kun koiralle annetaan Versican Plus Pi/L4R -rokote, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa virukset ja bakteerit "vieraiksi" ja valmistaa niille vasta-aineita.
French: Versican Plus Pi/L4R contient un adjuvant (hydroxyde d'aluminium) destiné à renforcer la réponse immunitaire.
Finnish: Versican Plus Pi/L4R sisältää adjuvanttia (alumiinihydroksidi), joka tehostaa immuunivastetta.
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement en cas de nouvelle exposition des animaux à ces infections.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin näille infektioille, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
French: Le virus parainfluenza canin dans Versican Plus Pi/L4R est vivant, mais a été atténué (affaibli) de sorte qu'il ne provoque pas la maladie; il est combiné à des souches tuées (inactivées) de la bactérie Leptospira et du virus de la rage.
Finnish: Versican Plus Pi/L4Rvalmisteessa olevat koiran parainfluenssavirukset ovat eläviä, mutta niitä on heikennetty siten, että ne eivät aiheuta tautia; valmiste sisältää myös tapettuja (inaktivoituja) Leptospira-bakteerin kantoja ja rabiesviruksia.
French: • la rage, une maladie zoonotique (transmissible à l'homme) virale qui affecte le système nerveux central (cerveau et moelle épinière), ce qui conduit à la mort.
Finnish: • rabies, viruksen aiheuttama zoonoosi (ihmiseen tarttuva tauti), joka vaikuttaa keskushermostoon
French: Vaccin (vivant atténué) contre le virus parainfluenza canin et (inactivé) contre la leptospirose et la rage canines
Finnish: Rokote koiran parainfluenssavirusta (elävä, heikennetty), koiran leptospiroosia (inaktivoitu) ja rabiesta (inaktivoitu) vastaan
French: Le vaccin doit être renouvelé une fois par an avec une dose unique de Versican Plus Pi/L4R.
Finnish: Tehosterokotuksena annetaan kerta-annos Versican Plus Pi/L4R -valmistetta kerran vuodessa.
French: • la leptospirose, une maladie bactérienne qui peut être transmise par de l'urine infectée et entraîner un saignement, une hépatite (inflammation du foie) et une jaunisse ou néphrite (inflammation du rein);
Finnish: • leptospiroosi, bakteeritauti, joka voi tarttua infektoituneen virtsan kautta ja aiheuttaa verenvuotoa,
French: Versican Plus Pi/L4R est un vaccin.
Finnish: Versican Plus Pi/L4R on rokote.
French: Pourquoi Versican Plus Pi/L4R a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Versican Plus Pi/L4R -valmiste on hyväksytty?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Versican Plus Pi/L4R?
Finnish: Mitä riskejä Versican Plus Pi/L4R -valmisteeseen liittyy?
French: Quel est le bénéfice démontré par Versican Plus Pi/L4R au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Versican Plus Pi/L4R -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
French: Elle est généralement transmise par la morsure d'animaux infectés.
Finnish: Se tarttuu yleensä tartunnan saaneiden eläinten puremista.
French: Le présent document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire.
Finnish: Tämä asiakirja ei korvaa suoraa keskustelua eläinlääkärin kanssa.
French: Par la suite, si les animaux sont exposés à ces infections, le système immunitaire pourra répondre plus rapidement.
Finnish: Jos eläin altistuu näille infektioille myöhemmin, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perustella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
French: Le pourcentage de chiens ayant produit des taux d'anticorps protecteurs contre le parvovirus était compris entre 73 et 100 %, entre 73 et 97 % contre le virus parainfluenza, entre 59 et 96 % contre les leptospires et entre 86 et 100 % contre le virus de la rage.
Finnish: Niiden koirien osuus, joilla oli riittävä määrä suojaavia vasta-aineita, oli parvoviruksen osalta 73-100 %, parainfuenssan osalta 73-97 %, leptospiroosin osalta 59-96 % ja vesikauhuviruksen osalta 86-100 %.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Finnish: Tarkoituksena on selittää, miten eläinlääkekomitean (CVMP) arviointi johti käytössään olleiden asiakirjojen perusteella käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité était le taux d'anticorps avant et après vaccination.
Finnish: Tehon mittana olivat vasta-ainepitoisuudet ennen rokotusta ja sen jälkeen.
French: La réponse à la vaccination chez les chiots était plus faible que chez les chiens adultes dans certains cas, du fait des anticorps hérités de leur mère.
Finnish: Koiranpennuilla suojaava vaste oli joissakin tapauksissa pienempi kuin aikuisilla koirilla emoilta saatujen vasta-aineiden vuoksi.
French: Les chiens ont soit été vaccinés deux fois à 3 ou 4 semaines d'intervalle, soit ont reçu une vaccination de rappel annuelle à dose unique.
Finnish: Niille annettiin joko kaksi rokotetta kolmen tai neljän viikon välein tai ne saivat yhden vuotuisen tehosterokotteen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Versican Plus DHPPi/L4R le 07/05/2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Versican Plus DHPPi/L4R -rokotetta varten 7. toukokuuta 2014.
French: L'efficacité de Versican Plus DHPPi/L4R a été initialement examinée dans une étude de terrain portant sur 129 chiens.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R -rokotteen tehoa tutkittiin alun perin kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 129 koiraa.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Versican Plus DHPPi/L4R (chez plus d'un chien sur 100) est un gonflement de courte durée pouvant aller jusqu'à 5 cm qui peut se produire au site d'injection après la vaccination.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R -rokotteen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä koiralla 100:sta) on ohimenevä turvotus enintään 5 cm:n alalla, jota voi esiintyä injektiokohdassa rokottamisen jälkeen.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module de la discussion scientifique du présent EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Versican Plus DHPPi/L4R sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Versican Plus DHPPi/L4R.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että DHPPi/L4R-rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Versican Plus DHPPi/L4R -rokotetta varten.
French: • la rage, une zoonose virale (transmissible à l'homme) qui affecte le système nerveux central (le cerveau et la moelle épinière), entraînant la mort.
Finnish: • Vesikauhu − zoonoottinen (eläimestä ihmiseen siirtyvä) virustauti, joka vaikuttaa keskushermostoon (aivoihin ja selkäytimeen) ja johtaa kuolemaan.
French: Des études en laboratoire ont ensuite été menées pour déterminer la période de protection contre la maladie de carré, l'adénovirus canin (types 1 et 2) et le parvovirus canin.
Finnish: Myöhemmin tehtiin laboratoriotutkimuksia määrittämään suojan kestoa penikkatautia, koiran adenovirusta (tyypit 1 ja ja 2) ja parvovirusta vastaan.
French: Dans le cadre de ces études, des chiens ont été vaccinés deux fois à trois semaines d'intervalle et le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin et le parvovirus canin leur ont été inoculés trois ans après la seconde vaccination.
Finnish: Koirat rokotettiin näissä tutkimuksissa kaksi kertaa kolmen viikon välein ja altistettiin koiran penikkatautivirukselle, koiran adenovirukselle ja parvovirukselle kolmen vuoden kuluttua ajan toisen rokotuksen antamisen jälkeen.
French: Le vaccin est administré aux chiots âgés de 8 à 9 semaines sous la forme d'une injection, sous la peau, et répété à l'âge de 12 semaines.
Finnish: Rokote annetaan 8-9 viikon ikäisille koiranpennuille injektiona ihon alle.
French: • l'adénovirus canin de type 1, qui provoque des infections hépatiques aiguës pouvant induire des signes de jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux);
Finnish: • Koiran adenovirus (tyyppi 1) aiheuttaa äkillisen maksainfektion, jossa voi kehittyä keltataudin oireita (ihon ja silmien keltaisuutta).
French: • le virus parainfluenza canin et l'adénovirus canin type 2, qui provoquent la toux de chenil;
Finnish: • Koiran parainfluenssavirus ja koiran adenovirus (tyyppi 2) aiheuttavat kennelyskää.
French: Dans les situations où des chiots sont susceptibles d'hériter de taux très élevés d'anticorps de leur mère, le protocole de vaccination doit être planifié en conséquence.
Finnish: Jos pentujen odotetaan perivän paljon vasta-aineita emoltaan, rokotussuunnitelmaa on muutettava vastaavasti.
French: L'étude de terrain a montré que la vaccination par Versican Plus DHPPi/L4R a entraîné des taux d'anticorps suffisants pour garantir une protection contre le virus de la maladie de carré et l'adénovirus canin chez tous les chiens.
Finnish: Kenttätutkimukset osoittivat, että Versican Plus DHPPi/L4R -rokote tuotti kaikilla koirilla riittävät vastaainepitoisuudet suojaamaan niitä koiran penikkataudilta ja koiran adenovirukselta.
French: Versican Plus DHPPi/L4R contient un adjuvant (hydroxyde d'aluminium) pour améliorer la réponse immunitaire.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R sisältää adjuvanttia (alumiinihydroksidia), joka tehostaa immuunivastetta.
French: • la parvovirose canine, une infection qui peut gravement affecter les chiots, générant une léthargie, de la fièvre, des vomissements et une diarrhée sanglante;
Finnish: • Koiran parvovirustauti - infektio, joka voi olla erittäin vakava koiranpennuille ja aiheuttaa uneliaisuutta, kuumeilua, oksentelua ja veristä ripulia.
French: Le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin et le virus parainfluenza canin contenus dans Versican Plus DHPPi/L4 sont vivants mais ils ont été atténués (affaiblis) afin qu'ils ne provoquent pas de maladie; ils sont associés à des souches de bactéries Leptospira tuées (inactivées) et au virus de la rage.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4Rrokotteen sisältämät koiran penikkatautivirus, koiran adenovirus, koiran parvovirus ja koiran parainfluenssavirus ovat eläviä mutta siten heikennettyjä, etteivät ne voi aiheuttaa sairautta; ne on yhdistetty tapettuihin (inaktivoituihin) Leptospira-bakteerin kantoihin ja vesikauhuvirukseen.
French: Cela contribuera à les protéger contre la maladie de carré, l'infection hépatique à adénovirus, la parvovirose, la toux de chenil, la leptospirose et la rage.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan koiria penikkataudilta, adenoviruksen aiheuttamalta maksatulehdukselta, parvovirukselta, kennelyskältä, leptospiroosilta ja vesikauhulta.
French: Versican Plus DHPPi/L4R est un vaccin vétérinaire qui contient le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin type 2, le parvovirus canin type 2b et le virus parainfluenza canin type 2 vivants atténués (affaiblis) ainsi que des souches de bactéries Leptospira inactivées (tuées) (Leptospira Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava et Grippotyphosa) et le virus de la rage.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R on eläimille tarkoitettu rokote, joka sisältää elävää attenuoitua (heikennettyä) koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirusta (tyyppi 2), koiran parvovirusta (tyyppi 2b) ja koiran parainfluenssaviruksen tyyppiä 2 sekä inaktivoituja (tapettuja) Leptospira-bakteerin kantoja ja vesikauhuvirusta.
French: Lorsque Versican Plus DHPPi/L4R est administré aux chiens, le système immunitaire des animaux détecte les virus et les bactéries et les considère comme «étrangers»: il fabrique alors des anticorps pour les combattre.
Finnish: Kun koira rokotetaan Versican Plus DHPPi/L4R -rokotteella, sen immuunijärjestelmä tunnistaa virukset "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
French: Vaccin contre la maladie de carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin, le virus parainfluenza canin (vivant atténué), la leptospirose canine et la rage (inactivé)
Finnish: koiran penikkatauti-, adenovirus-, parvovirus-, parainfluenssavirus (elävä heikennetty), koiran leptospiroosi-, (inaktivoitu) vesikauhurokote
French: • la leptospirose, une maladie bactérienne qui se transmet par l'urine du chien infecté et engendre des saignements, une hépatite (inflammation du foie) et une jaunisse ou une néphrite (inflammation des reins);
Finnish: • Leptospiroosi − bakteeritauti, joka voi tarttua infektoituneen virtsan kautta ja aiheuttaa verenvuotoa, maksatulehdusta sekä keltatautia tai munuaistulehdusta.
French: Versican Plus DHPPi/L4R est un vaccin.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R on rokote.
French: Pourquoi Versican Plus DHPPi/L4R a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Versican Plus DHPPi/L4R -rokote on hyväksytty?
French: Versican Plus DHPPi/L4R est utilisé pour immuniser les chiens contre:
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R -rokotetta annetaan koirille seuraavia taudinaiheuttajia ja viruksia vastaan:
French: Quel est le bénéfice démontré par Versican Plus DHPPi/L4R au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Versican Plus DHPPi/L4R:stä on havaittu tutkimuksissa?
French: N'essayez pas de conduire.
Finnish: Älä yritä ajaa autoa.
French: Une aggravation de votre maladie peut également nuire à votre bébé.
Finnish: Sairauden paheneminen voi myös vahingoittaa lastasi.
French: Sujet âgé (plus de 65 ans)
Finnish: Iäkkäät (yli 65-vuotiaat)
French: Enfants de moins de 4 ans
Finnish: Alle 4-vuotiaat lapset
French: Ceci est en partie lié à un poids corporel plus faible.
Finnish: Tämä liittyy osittain alhaisempaan painoon.
French: La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale.
Finnish: Annosta nostetaan asteittain, kunnes saavutetaan optimaalinen vaste.
French: Votre médecin vous dira si vous avez besoin des 4 conditionnements.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, tarvitsetko kaikki neljä pakkausta.
French: Si une femme prévoit une grossesse, l'utilisation de ce produit doit être soigneusement réévaluée.
Finnish: Jos nainen päättää tulla raskaaksi, valmisteen käyttöä on harkittava tarkoin uudelleen.
French: (3)Rapportées dans les études en ouvert.
Finnish: (3) Raportoitu avoimissa tutkimuksissa
French: Quelle quantité prendre ?
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otetaan
French: Date de première autorisation : 18 septembre 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2017
French: Syncope(2) Troubles de la coordination
Finnish: Pyörtyminen(2) Koordinaation poikkeavuudet
French: De telles interactions n'ont pas été établies in vivo mais sont possibles sur la base des données in vitro.
Finnish: Tällaisia yhteisvaikutuksia ei ole osoitettu in vivo, mutta in vitro -tietojen perusteella ne ovat mahdollisia.
French: • Pensées suicidaires ou automutilation ou tentative de suicide : prévenez votre médecin immédiatement
Finnish: • itsetuhoiset tai itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritys: kerro heti lääkärille
French: Les conditionnements portent la mention « Semaine 1, (2, 3 ou 4) ».
Finnish: Pakkaukset on merkitty "viikko 1 (2, 3 tai 4)".
French: Les patients ne doivent pas prendre une double dose.
Finnish: Potilas ei saa ottaa kaksinkertaista annosta.
French: Première dose (le matin)
Finnish: Ensimmäinen annos (aamulla)
French: Il doit être recommandé aux patients de consulter immédiatement un médecin en cas d'apparition de ces symptômes.
Finnish: Potilasta pitäisi neuvoa hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos näitä oireita esiintyy.
French: • Vision double (diplopie).
Finnish: • kahtena näkeminen (diplopia).
French: La durée du traitement a été jusqu'à 121 semaines en fonction de la réponse.
Finnish: Hoito kesti vasteen mukaan pisimmillään 121 viikkoa.
French: Des troubles de la conduction cardiaque, choc et coma ont également été observés.
Finnish: Myös sydämen johtumishäiriöitä, sokkia ja koomaa on havaittu.
French: Vous commencerez généralement par prendre une faible dose chaque jour et votre médecin l'augmentera lentement sur plusieurs semaines.
Finnish: Aloitat hoidon yleensä ottamalla pienen annoksen joka päivä, ja lääkäri suurentaa annosta hitaasti muutaman viikon aikana.
French: Ces médicaments sont utilisés pour traiter l'épilepsie.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon.
French: Le volume de distribution est approximativement égal à 0,6 l/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 0,6 l/kg.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen.
French: Si vous n'êtes pas sûr d'être allergique, parlez-en à votre médecin.
Finnish: Jos et ole varma, oletko allerginen, ota yhteyttä lääkäriin.
French: En outre, un traitement antiépileptique efficace ne doit pas être interrompu, dans la mesure où l'aggravation de la maladie serait préjudiciable pour la mère comme pour le fœtus.
Finnish: Tehokasta epilepsialääkitystä ei saa kuitenkaan keskeyttää, koska sairauden paheneminen on haitallista sekä äidille että sikiölle.
French: • Difficultés de coordination des mouvements ou de la marche.
Finnish: • liikkeiden koordinaatiohäiriöt tai kävelyvaikeudet.
French: Idées et comportements suicidaires
Finnish: Itsetuhoajatukset ja -käyttäytyminen
French: Deuxième dose (le soir)
Finnish: Toinen annos (illalla)
French: Ne prenez pas Lacosamide Accord si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Finnish: Älä ota Lacosamide Accord -tabletteja, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
French: Tableau : Début du traitement (les 4 premières semaines)
Finnish: Taulukko: Hoidon aloittaminen (neljä ensimmäistä viikkoa)
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: Par conséquent, les patients devront être surveillés pour détecter des signes d'idées et comportements suicidaires et un traitement approprié devra être envisagé.
Finnish: Tämän vuoksi potilaita tulee seurata itsetuhoajatusten ja -käyttäytymisen merkkien varalta, ja asianmukaisen hoidon tarvetta tulee harkita.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX18
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet, ATC-koodi: N03AX18
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du lacosamide chez la femme enceinte.
Finnish: Ei ole olemassa riittäviä tietoja lakosamidin käytöstä raskaana oleville naisille.
French: Cette présentation n'est pas adaptée à cette catégorie de patients.
Finnish: Tämä lääkemuoto ei sovi tälle potilasryhmälle.
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles Changements de comportement, comportement différent du comportement habituel.
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin • muutokset käyttäytymisessä, tavanomaisesta poikkeava käyttäytyminen.
French: Ce métabolite principal n'a pas d'activité pharmacologique connue.
Finnish: Tällä pääasiallisella metaboliitilla ei ole tunnettua farmakologista vaikutusta.
French: La différence normalisée de poids corporel est de 26 et 23 % respectivement.
Finnish: Miesten painon normalisoitu ero on 26 % ja naisten 23 %.
French: • Somnolence, fatigue ou faiblesse (asthénie)
Finnish: • uneliaisuus, väsymys tai voimattomuus (astenia)
French: • Lacosamide Accord peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Finnish: • Lacosamide Accord -tabletteja voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
French: Une augmentation de la variabilité en termes d'exposition a également été observée.
Finnish: Myös altistuksessa esiintyvän vaihtelun havaittiin suurentuneen.
French: Le lacosamide a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Lakosamidilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: • Sensation exagérée de bien-être, voir et/ou entendre des choses qui n'existent pas
Finnish: • ylikorostunut hyvänolon tunne, olemattomien asioiden näkeminen ja/tai kuuleminen
French: Il devra être recommandé aux patients (et à leurs soignants) de consulter un médecin si des signes d'idées ou comportements suicidaires apparaissent (voir rubrique 4.8).
Finnish: Potilaita (ja heidän omaisiaan) tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, mikäli merkkejä itsetuhoajatuksista tai -käyttäytymisestä ilmenee (ks. kohta 4.8).
French: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Royaume Uni.
Finnish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Iso-Britannia tai
French: Par conséquent, la mise en œuvre ou l'interruption d'un traitement par ces inducteurs enzymatiques doit être effectuée avec précaution.
Finnish: Näiden entsyymiä indusoivien aineiden käytön aloittaminen ja lopettaminen on siksi toteutettava varoen.
French: Ne conduisez pas de voiture, de vélo ou n'utilisez aucun outil ou machine sans savoir quel est l'effet de ce médicament sur vous.
Finnish: Älä aja, pyöräile tai käytä mitään työvälineitä tai koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE OU D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
French: Par conséquent, la dose de 600 mg/jour n'est pas recommandée.
Finnish: Siksi annosta 600 mg/vrk ei suositella.
French: Certains d'entre eux ont été dépendants de la dose et ont pu être soulagés en réduisant la posologie.
Finnish: Osa haitoista oli annosriippuvaisia ja lievittyivät annosta pienentämällä.
French: Le risque potentiel dans l'espèce humaine est inconnu.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.