FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Postęp we współpracy z sektorami przemysłu zajmującymi się lekami innowacyjnymi, wydawanymi bez recepty oraz lekami generycznymi;
Slovenian: Skupno prizadevanje za napredek z industrijami inovativnih zdravil ter zdravil brez recepta in generičnih zdravil.
Polish: 3.8 Działania międzynarodowe
Slovenian: 3.8 Mednarodne dejavnosti
Polish: Uwagi grup naukowych będą przygotowane w ciągu roku 2005
Slovenian: Premisleki Znanstvene skupine se pripravijo v letu 2005
Polish: Działania w obszarze administracji są związane z wieloma funkcjami, które obejmują zarządzanie dochodami, wydatkami i księgami, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur rekrutacyjnych oraz zarządzanie i administrowanie personelem i pracownikami oddelegowanymi, jak również świadczenie koniecznych usług infrastrukturalnych dla skutecznego funkcjonowania Agencji.
Slovenian: Dejavnosti na področju upravljanja se nanašajo na številne naloge, ki vključujejo vodenje prihodkov in odhodkov ter računov v skladu z veljavnimi pravili in predpisi, vodenje zaposlitvenih postopkov, vodenje in upravljanje zaposlenega in začasno dodeljenega osebja ter zagotavljanje in vodenje potrebnih infrastrukturnih storitev za učinkovito delovanje Agencije.
Polish: Dostarczenie dokładnych i aktualnych informacji na temat procedur dotyczących nowych terapii i technologii; Wdrożenie procesów klasyfikacyjnych dla produktów typu granicznego;
Slovenian: Zagotavljanje namenskih in dopolnjenih informacij o postopkih za nove terapije in tehnologije Izvajanje uvrstitvenega postopka za mejne izdelke.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Dr Saint Raymond pełniła obowiązki pediatry w szpitalu uniwersyteckim w Paryżu, po czym przez wiele lat pracowała dla licznych firm farmaceutycznych.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Saint Raymondova je bila pediatrinja v pediatrični poučevalni bolnišnici v Parizu, nato pa je več let delala za številne farmacevtske družbe.
Polish: W latach 2005-2006 Agencja stopniowo wprowadzi cały pakiet nowych działań i zadań.
Slovenian: Agencija bo celoten paket dejavnosti in nalog uvedla postopoma v letih 2005 in 2006.
Polish: Rok 2005 będzie pierwszym pełnym rokiem obowiązywania zasad dostępu do dokumentów EMEA,
Slovenian: Leto 2005 bo prvo polno leto uporabe pravilnika o dostopu do dokumentov EMEA, ki ga je sprejel upravni odbor maja 2004.
Polish: Koordynacja działań w kontekście programu wspólnych działań kontrolnych dla kontrolerów GMP, mających na celu zapewnienie utrzymania spójnych norm jakości i jednolitych strategii;
Slovenian: Usklajevanje dejavnosti v okviru skupnega revizijskega programa za inšpektorate za dobro proizvodno prakso, da se zagotovi vzdrževanje doslednih standardov kakovosti in usklajenih pristopov.
Polish: (Pharmaceutical Society of Great Britain) i od 2004 r. honorowy członek Królewskiego Towarzystwa
Slovenian: Farmacevtskega društva Velike Britanije od leta 2003 in častni član Kraljevske akademije zdravnikov od leta 2004.
Polish: Poszerzenie zakresu MRA z Japonią o sterylne produkty lecznicze i biologiczne produkty lecznicze.
Slovenian: Razširitev področja uporabe sporazuma o vzajemnem priznavanju z Japonsko, da se vključijo sterilna zdravila in biološka sredstva.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Po wielu latach ogólnej praktyki weterynaryjnej w
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Jones se je po več letih opravljanja splošne veterinarske prakse v
Polish: W podobny sposób EMEA koordynuje kontrole dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zlecone przez komitety naukowe oraz kontrole instalacji związanych z krwią w ramach kontroli głównego zbioru danych dotyczących osocza (PMF).
Slovenian: Podobno EMEA usklajuje inšpekcijske preglede farmakovigilance, ki jih zahtevajo znanstveni odbori, in inšpekcijske preglede zavodov za kri v okviru certificiranja glavnega dosjeja plazme (PMF).
Polish: Po wprowadzeniu w życie porozumień o poufności z Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych, będą kontynuowane rozmowy z tą organizacją dotyczące konkretnych zagadnień związanych z opracowywaniem produktów leczniczych;
Slovenian: Po začetku izvajanja dogovorov o zaupnosti, sklenjenih z Upravo za hrano in zdravila ZDA, se bodo z njo nadaljevale razprave v zvezi s posebnimi vprašanji glede razvoja zdravil.
Polish: Oto niektóre powody takich oczekiwań: W czwartym kwartale 2005 r. zostanie wprowadzony poszerzony zakres procedury scentralizowanej, co w rezultacie da minimalny wzrost liczby wniosków
Slovenian: razširjen obseg uporabe centraliziranega postopka se bo začel izvajati v zadnjem četrtletju leta 2005, kar bo imelo za posledico majhno povečanje števila vlog;
Polish: Przegląd wyposażenia audiowizualnego i przeznaczonego do tłumaczenia ustnego w salach posiedzeń;
Slovenian: Pregled avdiovizualne opreme in opreme za tolmačenje v sejnih sobah.
Polish: Obejmuje to umożliwienie nawigacji wielojęzycznej i poprawę prezentacji, narzędzi wyszukiwania i uczynienie strony internetowej bardziej przyjazną dla użytkownika.
Slovenian: To vključuje možnost večjezične navigacije ter izboljšanje predstavitve, da bo bolj prijazna do uporabnikov, in iskalnih orodij.
Polish: Nastąpi rozwój wzajemnego oddziaływania między funkcją kontrolną i oceniającą, tak aby środki dostępne na kontrole zostały jak najlepiej wykorzystane.
Slovenian: Nadaljevalo se bo tudi razvijanje vzajemnega delovanja inšpekcijskih in ocenjevalnih nalog, da se tako lahko najbolje izkoristijo viri, ki so v Skupnosti na voljo za izvajanje inšpekcijskih pregledov.
Polish: Działania pozostające w związku z głównym zbiorem danych dotyczących osocza i antygenów szczepionkowych oraz z urządzeniami medycznymi obejmującymi rozwiązania biotechnologiczne oraz produkty lecznicze pochodzące z krwi, zostaną podjęte w późniejszym okresie;
Slovenian: Dejavnosti, povezane z glavnima dosjejema plazme in virusnih antigenov ter medicinskimi pripomočki, ki vsebujejo biotehnološka zdravila in zdravila iz krvi, se bodo razvijale še naprej.
Polish: 15 grudnia
Slovenian: 15. december
Polish: Stopień D razem Personel ogółem
Slovenian: D*2 Stopnja D skupaj Osebje skupaj
Polish: Rozwój strategii transparencji i komunikacji we współpracy z Dyrektorami Agencji ds.
Slovenian: Razvoj strategij EU za preglednost in obveščanje v sodelovanju z vodji agencij za zdravila.
Polish: Omówienie komentarzy otrzymanych w sprawie wersji poprawionej, która ma być przekazana do konsultacji publicznej w 2005 r.
Slovenian: Obravnavanje pripomb, prejetih v zvezi z revizijo, ki se da v javno posvetovanje leta 2005
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1976 do 1978 r. wykładowca na Uniwersytecie w Uppsali.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1976 do 1978 predavatelj na Univerzi v Uppsali.
Polish: W roku 2005 Agencja będzie się koncentrować na przygotowaniach do wejścia w życie nowego ustawodawstwa pod koniec roku.
Slovenian: Leta 2005 se bo Agencija usmerila k pripravi na začetek popolne veljavnosti nove zakonodaje v zadnji polovici leta.
Polish: Większa transparencja procedur arbitrażowych oraz przekazywania spraw i spójne przedstawienie dostępnych informacji dotyczących tych procedur, bez względu na prawne podstawy tych procedur.
Slovenian: Povečanje preglednosti arbitražnih postopkov/postopkov za predložitev ter dosledno zagotavljanje razpoložljivih informacij o arbitražnih postopkih/postopkih za predložitev, ne glede na njihovo pravno podlago.
Polish: Udział w przygotowywaniu projektu przez Grupy Robocze EudraVigilance
Slovenian: Prispevek k osnutku, ki so ga pripravile delovne skupine za EudraVigilance
Polish: Dostarczenie ukierunkowanych, użytecznych i dostępnych informacji pacjentom i pracownikom służby zdrowia o aspektach pracy Agencji, które są związane z lekami.
Slovenian: Zagotavljati bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom ciljno naravnane, uporabne in dostopne informacije o vidikih dela Agencije, povezanih z zdravili.
Polish: Zapewnienie wsparcia dla wszystkich 25 Państw Członkowskich, optymalizacja zgodności z wymaganiami Wspólnoty w odniesieniu do GMP i GCP i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz współpraca w zakresie inicjatyw dotyczących planowania w celu zabezpieczenia przydziału odpowiednich środków na prowadzenie kontroli w państwach UE i w państwach trzecich;
Slovenian: Zagotavljanje podpore vsem 25 državam članicam za čim boljšo uskladitev z zahtevami Skupnosti za dobro proizvodno prakso in dobro klinično prakso ter farmakovigilanco in za sodelovanje pri načrtovanju pobud, da se zagotovi dodelitev zadostnih virov za izvajanje inšpekcijskih pregledov v vsej EU in tretjih državah.
Polish: Ilość pracy w ramach działań po dopuszczeniu leku do obrotu, takich jak zmiany i poszerzenie produkcji, będzie rosła powoli wraz z liczbą pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Slovenian: Obseg dela na področju dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom, kot so spremembe in podaljšanje rokov, bo stalno naraščal v skladu s skupnim številom izdanih dovoljenj.
Polish: Wdrożenie planu działań dotyczących zmian w programie pobierania prób i badań dla produktów objętych centralną procedurą dopuszczania do obrotu, we współpracy z EDQM, w celu optymalizacji działań i skoncentrowania zasobów zgodnie z podejściem opartym na ryzyku.
Slovenian: Izvajanje akcijskega načrta za revizijo programa vzorčenja in preizkušanja centralno odobrenih izdelkov v sodelovanju z EDQM, da se s pristopom, ki temelji na nevarnosti, poenostavijo dejavnosti in usmerijo viri.
Polish: Agencja będzie starała się zwiększyć dostępność leków weterynaryjnych przeznaczonych do stosowania w rzadkich przypadkach oraz dla rzadkich gatunków.
Slovenian: Prizadevala si bo za večjo dostopnost veterinarskih zdravil, namenjenih za manjšo uporabo in manj pomembne vrste.
Polish: Obszar usług infrastrukturalnych w EMEA obejmuje szeroki wachlarz usług, m.in. bezpieczeństwo, telekomunikację, recepcję, centralę telefoniczną, archiwum, pocztę, reprografię, pomoc techniczną dla pomieszczeń konferencyjnych, dokumenty poufne przeznaczone do likwidacji, bhp, plany na wypadek pożaru i ewakuacji, planowanie dotyczące ciągłości działań, zapasy, wyposażenie biur, konserwację, umeblowanie oraz usługi cateringowe.
Slovenian: Področje infrastrukturnih storitev v EMEA zajema širok razpon storitev, vključno z varnostjo, telekomunikacijami, sprejemanjem, posredovalnim mestom, arhiviranjem, pošto, reprografiko, tehnično pomočjo za sejne sobe, posebnimi odpadki, zdravjem in varnostjo, načrtom gašenja in ukrepov v sili, načrtovanjem zveznosti poslovanja, zalogami, pisarniško opremo in materialom, vzdrževanjem, obnavljanjem in opremljanjem ter upravljanjem zmogljivosti za pripravo in dostavo hrane.
Polish: Opracowanie narzędzi do przekazywania informacji pacjentom i pracownikom służby zdrowia oraz zacieśnienie współpracy za interesariuszami agencji;
Slovenian: Razvoj orodij za obveščanje bolnikov in zdravstvenih strokovnjakov ter krepitev povezanosti z zainteresiranimi stranmi Agencije.
Polish: Rozważenie nowych i innowacyjnych systemów wdrażania rozwiązań technologicznych do prowadzenia posiedzeń, w tym promowanie intensywniejszego wykorzystania wideokonferencji i internetowego przekazu strumieniowego;
Slovenian: Preučiti nove in inovativne načine uporabe tehnoloških rešitev pri vodenju sestankov, vključno s spodbujanjem večje uporabe prenašanja prek videokonference in neprekinjenega pretoka po spletu.
Polish: Nowy zakres obejmuje leki przeznaczone do samodzielnego stosowania, leki generyczne w stosunku do centralnie zaakceptowanych produktów, oraz produkty medyczne biopodobne.
Slovenian: Nov obseg zajema zdravila, namenjena za samozdravljenje, generična zdravila, odobrena po centraliziranem postopku, in biološko podobna zdravila.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Tim Buxton odbył praktykę w firmie Touche Ross & Co w Londynie w roku 1987.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Tim Buxton je leta 1987 opravil pripravništvo pri Touche Ross & Co v
Polish: Był członkiem Zarządu francuskiej Agencji ds. Oceny Zdrowia i Akredytacji Szpitali (ANAES) w latach 2000-2004 i jej Komitetu Wykonawczego w latach 2002-2004.
Slovenian: Med letoma 2000 in 2004 je bil član upravnega odbora francoske Nacionalne agencije za vrednotenje zdravil in bolnišnično akreditacijo (ANAES), od 2002 do 2004 pa je bil tudi v njenem izvršnem odboru.
Polish: Dostarczanie wytycznych Komitetowi w sprawie kryteriów, jakie należy rozważyć przed podjęciem decyzji czy wniosek spełnia kryteria zastosowania procedury scentralizowanej, ponieważ leży on „w interesie zdrowia pacjentów i zwierząt na obszarze Wspólnoty" (art. 3 ust.
Slovenian: Zagotavljanje navodil odboru glede meril, ki jih je treba upoštevati pri odločitvi, ali je vloga za izdelek upravičena do centraliziranega postopka, ker je "v interesu bolnikov in zdravja živali na ravni Skupnosti" (člen 3(2)(b) Uredbe 726/2004).
Polish: Wymaga to poważnego przeglądu czynności proceduralnych po przekazaniu opinii przez CVMP.
Slovenian: To zahteva poglobljen pregled postopka, ki sledi mnenju CVMP.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1978-1983 pracownik naukowy Uniwersytetu Rzymskiego przy projektach w zakresie immunologii klinicznej, onkologii i immunologii komórkowej.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1978 do 1983 znanstvena sodelavka na Državni univerzi v Rimu pri projektih s področja klinične imunologije, onkologije in celične imunologije.
Polish: Jednostka ds. komunikacji i łączności sieciowej Hans-Georg Wagner, Szef Jednostki, ur. 29 listopada 1948 r., narodowość niemiecka
Slovenian: Enota za obveščanje in povezovanje v mrežo Hans-Georg Wagner, vodja Enote, roj. 29. novembra 1948, po narodnosti Nemec
Polish: EMEA przygotowuje się na przyjęcie nowych obowiązków związanych z zapewnieniem wsparcia sekretarskiego, które będzie obejmować:
Slovenian: EMEA se pripravlja na svojo novo pristojnost za opravljanje tajniških del za novo skupino za usklajevanje, ki bo vključevala:
Polish: Przewidywania dotyczące raportów elektronicznych dla produktów, na które zezwolenia nie są wydawane centralnie, w odniesieniu do przypadków z UE i spoza UE, kształtują się na poziomie
Slovenian: Napoved za elektronsko poročanje o izdelkih, ki so bili odobreni necentralno, za primere iz EU in zunaj nje znaša 15.000.
Polish: Zapewnienie wsparcia dla integracji nowych Państw Członkowskich w działania Agencji dotyczące GMP, GCP i GLP oraz udział we współpracy międzynarodowej i działaniach harmonizacyjnych;
Slovenian: Zagotavljati podporo pri vključevanju novih držav članic v delo Agencije na področju dobre proizvodne, klinične in laboraorijske prakse ter prispevati k mednarodnemu sodelovanju in dejavnostim usklajevanja.
Polish: Agencja otrzymała nowe ważne zadania dostarczania informacji pacjentom i pracownikom placówek opieki zdrowotnej.
Slovenian: Agenciji so bile dane pomembne nove odgovornosti za zagotavljanje informacij bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom.
Polish: Możliwa korekta w 2005 r.
Slovenian: Možna revizija v letu 2005
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pan Le Cam ma za sobą 19-letnie doświadczenie w pracy w zakresie prac badawczych nad rakiem, HIV/AIDS oraz chorobami genetycznymi w organizacjach pozarządowych we Francji, w Europie i w Stanach Zjednoczonych.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: G. Le Cam ima 19 let poklicnih izkušenj, ki jih je dobil v zdravstvenih in medicinsko raziskovalnih nevladnih organizacijah v Franciji, Evropi in Združenih državah, ki se ukvarjajo z rakom, hiv/aidsom in genetskimi boleznimi, katerim je osebno zavezan.
Polish: Nie oczekuje się wzrostu liczby wniosków o kontrole GCP i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w porównaniu z poziomem z roku 2004, ponieważ wzrost w tamtym roku był już bardzo znaczący;
Slovenian: Število zahtevkov za inšpekcijske preglede dobre klinične prakse in farmakovigilance se predvidoma ne bo povečalo ter bo ostalo na ravni iz leta 2004, saj se je že v tem letu zelo povečalo.
Polish: W 1984 r. dr Korteweg utworzyła dział ds. kontroli zgodności nadzorczej i zapewnienia jakości w Europejskim Oddziale Badań i Rozwoju Bristol-Myers Squibb, później zostając
Slovenian: Leta 1984 je dr. Kortewegova ustanovila oddelek za revizijo regulativne skladnosti/zagotavljanja kakovosti za Divizijo R&R evropskih farmacevtskih izdelkov pri Bristol-Myers Squibb in kasneje postala direktorica svetovne regulativne skladnosti (za revizijo).
Polish: Wykształcenie: Studia w zakresie biznesu i języków w Loughborough Polytechnic.
Slovenian: Izobrazba: Študij poslovnih ved in jezikov na politehnični šoli v Loughboroughu
Polish: Konsolidacja nowego Regulaminu Pracowniczego;
Slovenian: Utrditev novih kadrovskih predpisov.
Polish: Zapewnienie podstawowych działań na najwyższym poziomie poprzez skuteczne zarządzanie rosnącym obciążeniem pracą i stosowanie się do skróconych terminów dotyczących nadzoru dla działań przed dopuszczeniem leku do obrotu i po jegu dopuszczeniu;
Slovenian: Zagotavljanje visoke kakovosti izvajanja osnovnih dejavnosti z učinkovitim upravljanjem vse večje delovne obremenitve in upoštevanjem krajših predpisanih rokov za dejavnosti pred izdajo dovoljenja za promet in po njej.
Polish: Dotacje z programów UE
Slovenian: Prispevek iz EGP Prispevek iz programov EU
Polish: Utworzenie bazy danych w celu ułatwienia analizy pamięci naukowej dla wszystkich scentralizowanych wniosków złożonych w ciągu ostatnich 10 lat i dla przyszłych wniosków w celu zapewnienia większej integralności, wyższej jakości naukowej i spójności raportów z oceny
Slovenian: Vzpostavitev zbirke podatkov zaradi lažjega analiziranja znanstvenega pomnilnika za vse vloge, predložene po centraliziranem postopku v zadnjih desetih letih, in za prihodnje vloge, da se omogoči večja celovitost, znanstvena kakovost in skladnost poročil CVMP o oceni zdravila.
Polish: Celem na rok 2005 w obszarze zarządzania dokumentami i ich publikacji jest wspieranie pełnej zgodności z wymogami dotyczącymi jakości i nadzoru w obszarze zarządzania dokumentami i rejestrami oraz zapewnienie stosowania najlepszych praktyk.
Slovenian: Cilj za leto 2005 na področju vodenja in objavljanja dokumentacije je podpreti Agencijo pri njenem polnem upoštevanju vseh regulativnih in kakovostnih zahtev na področju vodenja dokumentacije in poročil ter zagotoviti uporabo najboljše prakse.
Polish: Aby zapewnić bezpieczne stosowanie produktów leczniczych Agencja nasili działania związane z nadzorem nad bezpieczeństwem leków, w szczególności w odniesieniu do bazy danych EudraVigilance oraz wdrożenia strategii zarządzania ryzykiem dla leków stosowanych u ludzi.
Slovenian: Agencija bo za zagotovitev varne uporabe zdravil okrepila svoje dejavnosti na področju farmakovigilance, zlasti pri zbirki podatkov EudraVigilance in izvajanju strategije obvladovanja tveganja pri zdravilih za uporabo v humani medicini.
Polish: W 2004 r. został ponownie wybrany na stanowisko wiceprzewodniczącego CVMP.
Slovenian: Leta 2004 je bil ponovno izvoljen za podpredsednika CVMP.
Polish: Agencja będzie nadal ściśle współpracować z odpowiednimi instytucjami europejskimi, szczególnie z Komisją Europejską, na polu weterynaryjnych produktów leczniczych oraz będzie działać w kierunku zacieśnienia współpracy, która już została nawiązana z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa
Slovenian: Institucije EU in regulativne zadeve Agencija bo še naprej tesno sodelovala s pristojnimi evropskimi institucijami na področju veterinarskih zdravil, zlasti z Evropsko komisijo, in si prizadevala za zvišanje ravni sodelovanja, ki je bilo vzpostavljeno z Evropsko agencijo za varno hrano v preteklem letu.
Polish: Dokończenie zaleceń opracowanych przez Grupę Roboczą EMEA/CHMP wraz z organizacjami pacjentów;
Slovenian: Dokončno oblikovanje priporočil, ki jih razvija Delovna skupina EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami bolnikov.
Polish: W październiku 2004 r. został mianowany pełniącym obowiązki szefa sektora doradztwa naukowego i leków sierocych.
Slovenian: Oktobra 2004 je bil imenovan za vršilca dolžnosti namestnika vodje Sektorja za znanstveno svetovanje in zdravila sirote.
Polish: W 1999 przeniósł się do Centrum Tłumaczeń dla Organów Unii Europejskiej jako szef
Slovenian: Leta 1999 se je preselil v Prevajalski center za organe Evropske unije kot vodja Oddelka za medinstitucionalno sodelovanje.
Polish: Oczekuje się wniosków w kontekście współpracy z WHO, gdzie EMEA może zostać poproszona o przedstawienie opinii dotyczącej produktu medycznego, przeznaczonego wyłącznie do obrotu poza
Slovenian: Pričakujejo se vloge v okviru sodelovanja s Svetovno znanstveno organizacijo, kjer se EMEA lahko zaprosi za mnenje o zdravilih, namenjenih izključno trgom zunaj Skupnosti.
Polish: Publikacja streszczeń opinii dla tych działań po dopuszczeniu do obrotu, które wywierają istotny wpływ na stosowanie produktu leczniczego, regularna aktualizacja europejskich publicznych sprawozdań oceniających i publikacja informacji dla prasy dotyczących głównych działań po dopuszczeniu do obrotu.
Slovenian: Objava povzetkov mnenj o tistih dejavnostih po izdaji dovoljenja, ki pomembno vplivajo na uporabo zdravila, sprotno dopolnjevanje evropskih javnih poročil o oceni ter objava sporočil za javnost o pomembnih dejavnostih po izdaji dovoljenja.
Polish: 3.7 Działania regulacyjne
Slovenian: 3.7 Regulativne dejavnosti
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1987-1994 dr Ashley-Smith pracowała w weterynaryjnym przemyśle farmaceutycznym, początkowo jako doradca ds. technicznych, a następnie jako kierownik ds. rejestracji.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1987 do 1994 je bila dr. Ashley-Smithova zaposlena v farmacevtski industriji veterinarskih zdravil, najprej kot tehnična svetovalka in nato kot vodja registracije.
Polish: Skutki wprowadzenia nowego ustawodawstwa:
Slovenian: Posledice nove zakonodaje:
Polish: Dalsza organizacja dni informacyjnych (Infodays), grup tematycznych i spotkań dwustronnych.
Slovenian: stalno organiziranje informativnih dnevov, osredotočenih skupin in dvostranskih srečanj.
Polish: Nowe ustawodawstwo zawiera postanowienia dotyczące wdrożenia systemu zarządzania ryzykiem, jak również możliwości ustanowienia systemu stałej kontroli równowagi między ryzykiem i korzyściami.
Slovenian: V novi zakonodaji so navedene določbe za izvajanje sistema obvladovanja tveganja in možnost vzpostavitve sistema stalnega spremljanja razmerij med tveganji in koristmi.
Polish: Przewiduje się na rok 2005 przyjęcie dziewięciu wniosków o przedłużenie dopuszczenia do obrotu;
Slovenian: Za leto 2005 se predvideva devet vlog za obnovo dovoljenja za promet z zdravilom.
Polish: Prawdopodobny jest wzrost liczby przypadków poszerzenia produkcji, przy ośmiu wnioskach przewidywanych na rok 2005.
Slovenian: Število vlog za podaljšanje rokov bo verjetno naraščalo, za leto 2005 se predvideva osem vlog.
Polish: Jej obowiązki obejmowały koordynację działań związanych z ICH, stosunki z FDA, farmaceutyczne aspekty porozumień o wzajemnym uznawaniu, GMP i sprawy związane z kontrolami, sieroce produkty lecznicze, prace przygotowawcze dotyczące rozporządzenia w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii i zagadnienia dotyczące do rozszerzenia UE.
Slovenian: Njene tamkajšnje odgovornosti so vključevale usklajevanje dejavnosti za ICH, odnose s FDA, farmacevtske vidike sporazumov o medsebojnem priznavanju, dobro proizvodno prakso in zadeve, povezane z inšekcijskimi pregledi, zdravila sirote, pripravljalno delo za pravno ureditev zdravil za otroke ter vprašanja v zvezi s širitvijo
Polish: Jednostka Weterynaryjna będzie blisko współpracować z Centrum Leków Weterynaryjnych w Administracji Żywności i Leków oraz z Departamentem Rolnictwa Stanów Zjednoczonych we wprowadzaniu w życie praktycznych uzgodnień w celu wspierania porozumień o poufności przy wymianie informacji i dokumentów uzgodnionych przez Stany Zjednoczone i UE pod koniec 2004 r.
Slovenian: Veterinarska enota se bo tesno povezala s Centrom za veterinarska zdravila pri Upravi za hrano in zdravila ZDA ter z ameriškim ministrstvom za kmetijstvo pri izvajanju praktičnih rešitev za napredovanje pri dogovorih o zaupnosti za izmenjavo informacij in dokumentov, ki sta jih sklenili
Polish: Nowe ustawodawstwo wytycza podstawy prawne i nakreśla zwiększone obowiązki Agencji w dziedzinie doradztwa naukowego.
Slovenian: Nova zakonodaja določa pravno podlago znanstvenemu svetovanju in večje pristojnosti Agencije na tem področju.