FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Le risque de réactions aigües liées à l'injection et de réactions d'hypersensibilité retardée systémique sévère, la nécessité de former les patients aux techniques d'administration, et une conduite à tenir pour les professionnels de santé sur la manière de rapporter les erreurs d'administration,
Danish: • Risikoen for akutte injektionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner, behovet for at instruere patienter i administrationsteknikken og vejledning af sundhedspersonale i hvordan administrationsfejl rapporteres.
French: • Simponi est contre-indiqué chez les patients ayant un antécédent d'insuffisance cardiaque modérée à sévère (de classe III/IV dans la classification NYHA), ou un risque potentiel d'insuffisance cardiaque congestive qui pourrait être aggravée par Simponi,
Danish: • Kontraindikation af Simponi hos patienter med moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV) og potential risiko for forværret hjerteinsufficiens med Simponi.
French: • Le risque d'infections graves, y compris les infections opportunistes bactériennes, virales et fongiques chez les patients traités par Simponi,
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner, inklusiv opportunistiske bakterielle, virus- og svampe infektioner hos patienter behandlet med Simponi.
French: • La carte de signalement patient
Danish: • Patientinformationskort
French: • La nécessité de rechercher à la fois une tuberculose active et inactive, en utilisation les tests appropriés de dépistage, avant de débuter un traitement,
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for både aktiv og inaktiv tuberkulose hos patienter før behandling med Simponi, inklusiv brug af hensigtsmæssige undersøgelsesmetioder.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS AU REGARD D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A APPLIQUER PAR TOUS LES ETATS MEMBRES
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS AU REGARD D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A APPLIQUER PAR TOUS LES ETATS MEMBRES
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
French: L'Etat Membre doit garantir que toutes les conditions ou restrictions au regard d'une utilisation sure et efficace du médicament décrites ci-dessous sont appliqués :
Danish: Medlemsstaterne skal sikre at alle krav eller restriktioner nævnt forneden er implementeret med hensyn til sikkerhed og effektiv anvendelse af det medicinske produkt:
French: • Le Résumé des Caractéristiques du Produit
Danish: • Produktresume
French: Besoin d'aide ?
Danish: Hvis du har brug for hjælp
French: • Vous remarquerez également une bulle d'air, ce qui est normal.
Danish: • Du vil også bemærke en luftboble, hvilket er normalt.
French: Le suivi moyen était d'approximativement deux ans.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var ca. 2 år.
French: Date de première autorisation : 1 octobre 2009 Date de dernier renouvellement : 19 Juin 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2014
French: • Vous entendrez le son d'un « clic » - ne vous inquiétez pas.
Danish: • Du vil høre et "klik" - bliv ikke urolig.
French: La plupart de ces patients étaient des adolescents ou de jeunes adultes de sexe masculin.
Danish: De fleste af disse patienter var unge eller yngre voksne mænd.
French: Cet aspect n'est pas inhabituel pour les solutions contenant des protéines.
Danish: Dette er ikke usædvanligt for opløsninger indeholdende protein.
French: Environ la moitié des cas étaient des lymphomes.
Danish: Ca. halvdelen af tilfældene var lymfomer.
French: Certains de ces patients sont décédés.
Danish: Nogle af disse patienter døde.
French: • Vous pouvez choisir entre 2 modalités d'injection.
Danish: • Du kan vælge mellem to injektionsmetoder.
French: Maintenez fermement.
Danish: Hold fast.
French: Montrez cette carte à tout médecin impliqué dans votre traitement.
Danish: Vis dette kort til enhver læge, der er involveret i din behandling.
French: Il pourrait contenir de nouvelles informations.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
French: Une partie orange sera toujours visible.
Danish: Lidt orange vil stadig være synligt.
French: L'injection est maintenant terminée !
Danish: Indsprøjtningen er nu færdig!
French: • Certaines vaccinations peuvent provoquer des infections.
Danish: • Visse vaccinationer kan forårsage infektioner.
French: Composant d'un emballage multiple, ne pouvant être vendu séparemment
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat
French: • L'indicateur jaune remplira environ la moitié de la fenêtre de lecture.
Danish: • Den gule indikator vil fylde omkring halvdelen af vinduet.
French: Il est normal que du médicament soit encore visible à travers la fenêtre d'inspection.
Danish: Det er normalt, at der stadig er noget medicin synligt i inspektionsvinduet.
French: Ces médicaments sont utilisés pour traiter des maladies rhumatoïdes.
Danish: Disse lægemidler anvendes til behandling af reumatoide sygdomme.
French: Insérez l'aiguille et maintenez-la en place
Danish: Stik nålen ind og hold den på plads
French: * p ≤ 0,001 NA : Non Applicable
Danish: * p ≤ 0,001 NA: Ikke relevant
French: Par conséquent, ces nourrissons peuvent présenter un risque accru d'infections.
Danish: Som følge deraf kan disse spædbørn have en øget risiko for infektioner.
French: Ce type de cancer a généralement entraîné le décès.
Danish: Denne kræfttype har sædvanligvis haft dødelig udgang.
French: Cette évaluation doit comprendre une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
Danish: Vurderingen bør indbefatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale retningslinjer.
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie.
Danish: • Reducere sygdomstegn og symptomer på din sygdom.
French: • Enfants pesant au moins 40 kg:
Danish: • Børn, der vejer mindst 40 kg:
French: Définie comme un score Mayo ≤ 2 points, avec aucun sous-score individuel > 1
Danish: Defineret som en Mayo-score ≤ 2 point, uden individuel subscore > 1
French: La signification de ce résultat est inconnue.
Danish: Betydningen af dette er ukendt.
French: Certaines de ces infections ont été mortelles.
Danish: Nogle af disse infektioner var dødelige.
French: Vous aurez besoin des éléments suivants :
Danish: Du skal bruge følgende:
French: *Retirer les bulles d'air aide à faire en sorte que la bonne dose soit administrée.
Danish: *Fjernelse af luftbobler er med til at sikre, at der gives den korrekte dosis.
French: La dose suivante devra être administrée d'après le principe suivant :
Danish: Den næste dosis skal administreres efter følgende retningslinjer:
French: Vous pouvez également constater la présence d'une ou plusieurs bulles d'air.
Danish: Du kan eventuelt også se en eller flere luftbobler.
French: • Vous ne devez pas prendre Simponi avec des médicaments contenant la substance active anakinra ou abatacept.
Danish: • Du må ikke tage Simponi sammen med lægemidler, der indeholder de aktive stoffer anakinra eller abatacept.
French: Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été observés avec Simponi :
Danish: Følgende yderligere bivirkninger er observeret med Simponi:
French: L'élimination du golimumab pouvant prendre jusqu'à 5 mois, la surveillance doit être maintenue pendant toute cette période.
Danish: Da eliminationen af golimumab kan tage op til fem måneder, bør monitorering fortsætte i denne periode.
French: • Si vous avez la tuberculose (TB) ou une autre infection grave.
Danish: • Hvis du har tuberkulose (TB) eller en anden alvorlig infektion.
French: Ce guide d'utilisation ne remplace pas un entretien avec votre médecin pour parler de votre maladie ou de votre traitement.
Danish: Denne vejledning er ikke ment som erstatning for samtaler med din læge om din sygdom eller din behandling.
French: Votre médecin pourra décider d'arrêter le traitement.
Danish: Din læge kan beslutte at stoppe behandlingen.
French: Il faut généralement attendre 3 à 6 secondes, mais parfois il faudra attendre jusqu'à 15 secondes pour entendre le second « clic ».
Danish: Det varer som regel 3-6 sekunder, men det kan tage op til 15 sekunder, før du hører det andet "klik".
French: Le nombre de patients atteints d'autres sous-types de RP était trop faible pour permettre une évaluation significative.
Danish: Antallet af patienter med andre PsA-subtyper var for lavt til at give en meningsfuld evaluering.
French: Les doses de corticoïdes devaient être diminuées au début de l'étude d'entretien.
Danish: Kortikosteroider skulle nedtrappes ved starten af vedligeholdelsesstudiet.
French: Des effets indésirables peuvent se manifester même plusieurs mois après la dernière injection.
Danish: Bivirkninger kan opstå i flere måneder efter sidste indsprøjtning.
French: Vérifiez la fenêtre de lecture - un indicateur jaune vous confirme que l'administration a été correctement réalisée (voir figure 9)
Danish: Tjek vinduet - en gul indikator bekræfter rigtig håndtering (se figur 9)
French: Toutefois, si vous préférez, vous pouvez pincer la peau pour créer une surface plus ferme pour l'injection (figure 5b).
Danish: Men hvis du foretrækker det, kan du klemme huden sammen for at danne en fast overflade til indsprøjtningen (figur 5b).
French: Simponi contient du latex et du sorbitol
Danish: Simponi indeholder latex og sorbitol
French: • Lorsque vous avez appuyé sur le bouton, il restera enfoncé, vous n'avez donc pas besoin de continuer à appuyer dessus.
Danish: • Så snart knappen er trykket ind, vil den forblive inde, så det er ikke nødvendigt fortsat at trykke på den.
French: Maintenez appuyé jusqu'au second « clic » (voir figure 8)
Danish: Fortsæt med at holde indtil det andet "klik" (se figur 8)
French: Il est important que vous et votre médecin notiez le nom de marque et le numéro de lot de votre médicament.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge registrerer produktnavn og lot-nummer på din medicin.
French: INTERIEUR DU CARTON
Danish: INDENI KARTON
French: À quel moment injecter la dose suivante :
Danish: Hvornår skal den næste dosis indsprøjtes:
French: Retirez les bulles d'air*
Danish: Fjern luftbobler*
French: Si l'indicateur jaune n'est pas visible dans la fenêtre de lecture, le piston n'a pas suffisamment avancé, et l'injection n'a pas eu lieu.
Danish: Hvis den gule indikator ikke vises i vinduet, er stemplet ikke kommet langt nok frem, og indsprøjtningen har ikke fundet sted.
French: Veuillez également lire attentivement la « Notice : Information de l'utilisateur » avant de commencer l'injection.
Danish: Læs også ‘Indlægsseddel: Information til brugeren' grundigt, inden du begynder din indsprøjtning.
French: Semaine 14 Semaine 24
Danish: Uge 14 Uge 24
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte sont inconnus.
Danish: Virkningen af dette lægemiddel er ukendt hos gravide.
French: Vous ne devez pas être traité par Simponi si vous avez la tuberculose (TB) ou toute autre infection grave.
Danish: Du må ikke blive behandlet med Simponi, hvis du har tuberkulose (TB) eller andre alvorlige infektioner.
French: Parlez-en au médecin de votre enfant concernant ses vaccinations.
Danish: Tal med barnets læge om vaccinationer til barnet.
French: Hypersensibilité au latex
Danish: Overfølsomhed over for latex
French: Si vous avez des problèmes d'audition et que vous n'entendez pas le second « clic », comptez 15 secondes à partir du moment où vous appuyez la première fois sur le bouton, puis levez le stylo prérempli du site d'injection.
Danish: Hvis du er hørehæmmet og ikke kan høre det andet "klik", kan du tælle 15 sekunder fra tidspunktet, hvor du trykker på knappen og derefter løfte den fyldte pen fra indsprøjtningsstedet.
French: Le volume d'injection prescrit doit être établi en fonction de la taille et du poids du patient, comme indiqué dans le Tableau 1.
Danish: Den ordinerede volumen af injektionen skal vælges i henhold til patientens højde og vægt, som vist i tabel 1.
French: Opérations ou chirurgie dentaire
Danish: Operationer eller tandbehandling
French: On ne sait pas encore si ce résultat était dû à des effets sur les mâles et/ou les femelles.
Danish: Det er ukendt, om dette skyldes en effekt hos mus af hankøn og/eller hunkøn.
French: • Certaines de ces réactions peuvent être graves ou, rarement, une menace vitale.
Danish: • Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende.
French: Chez certains patients, l'organisme n'arrive plus à produire suffisamment de cellules sanguines qui aident votre organisme à lutter contre les infections ou à arrêter les saignements.
Danish: Hos nogle patienter kan kroppen ikke producere nok blodceller, som kan hjælpe med at bekæmpe infektioner eller hjælpe med at stoppe blødning.
French: • Test sanguin positif au lupus
Danish: • Positiv blodprøve for lupus
French: • Un rappel pour que les patients présentent leur carte de rappel patient à tous les professionnels de santé, y compris en cas d'urgence, et un message à l'intention des professionnels de santé indiquant que le patient utilise Simponi.
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Simponi.
French: Les infections peuvent évoluer plus rapidement et être éventuellement plus graves.
Danish: Infektioner kan udvikle sig hurtigere og kan være mere alvorlige.
French: GO-FORWARD PR active malgré le MTX
Danish: GO-FORWARD Aktiv RA til trods for MTX
French: Préparez le reste du matériel
Danish: Klargøring af resten af udstyret
French: Consultez votre médecin si vous ne savez pas si ces infections fongiques sont courantes dans la région où vous avez vécu ou séjourné.
Danish: Spørg din læge, hvis du ikke ved, om disse infektioner er almindelige i det område, du har boet eller rejst i.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique
Danish: Navn og addresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
French: Environ quarante-huit pour cent des patients ont continué à prendre des doses stables de méthotrexate (≤ 25 mg/semaine).
Danish: Ca. 48% af patienterne forsatte på stabile methotrexatdoser (≤ 25 mg/uge).
French: Après avoir retiré les bulles d'air, vous verrez peut-être une ligne à travers la fenêtre de lecture.
Danish: Efter at du har fjernet luftboblerne, kan du eventuelt se en streg inde i inspektionsvinduet.
French: Risque potentiel d'erreurs médicamenteuses
Danish: Risiko for medicineringsfejl
French: La clairance systémique du golimumab était estimée à 6,9 ± 2,0 mL/jour/kg.
Danish: Den systemiske clearance af golimumab blev estimeret til 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
French: À la semaine 54, les résultats cliniques observés chez ces patients étaient similaires aux résultats cliniques rapportés pour les patients ayant obtenu une réponse clinique à la semaine 6.
Danish: Ved uge 54 var de observerede kliniske resultater hos disse patienter sammenlignelige med de kliniske resultater, som blev indberettet for patienterne, der opnåede klinisk respons ved uge 6.
French: Les raisons d'arrêt des précédents traitements par anti-TNF étaient un manque d'efficacité (58 %), un problème de tolérance (13 %) et/ou des raisons autres que la tolérance ou l'efficacité (29 %, principalement pour des raisons financières).
Danish: Årsager til seponering af tidligere anti-TNF behandling var mangel på effekt (58%), intolerance (13%) og/eller andre årsager end sikkerhed og effekt (29%, hovedsageligt økonomiske årsager).
French: • Enfants pesant moins de 40 kg: La dose recommandée de Simponi chez les enfants pesant moins de 40 kg dépend de leur poids et de leur taille.
Danish: • Børn, der vejer under 40 kg: Den anbefalede dosering af Simponi til børn, der vejer under 40 kg, afhænger af deres højde og vægt.
French: Changement moyen du score SPARCC
Danish: Gennemsnitlig ændring i SPARCC
French: Lavez-vous bien les mains au savon et à l'eau chaude.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
French: • Vous pouvez appuyer avec un coton ou de la gaze sur le site d'injection pendant 10 secondes.
Danish: • Du kan presse en vatrondel eller gaze på indsprøjtningsstedet i 10 sekunder.
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les sujets âgés.
Danish: Dosisjusteringer er ikke påkrævet hos ældre patienter.
French: Simponi n'a pas été étudié chez ces populations de patients.
Danish: Simponi er ikke undersøgt hos denne patientpopulation.
French: Utilisez un coton ou de la gaze
Danish: Anvend en vatrondel eller gaze
French: N'essayez pas d'utiliser le reste éventuel de médicament contenu dans le stylo prérempli.
Danish: Undlad at anvende eventuel resterende medicin i den fyldte pen.
French: Un patient devait être en rémission aux semaines 30 et 54 (sans signe d'une diminution de la réponse à aucun moment jusqu'à la semaine 54) pour obtenir une rémission durable.
Danish: En patient skulle være i remission i både uge 30 og 54 (uden at udvise manglende respons på noget tidspunkt til og med uge 54) for at opnå varig remission.
French: La majorité des réactions au site d'injection étaient légères ou modérées, et la manifestation la plus fréquente a été un érythème au site d'injection.
Danish: Hovedparten af reaktionerne på injektionsstedet var milde og moderate, og det hyppigste tegn var erytem på injektionsstedet.
French: Le premier « clic » indique que l'aiguille a été insérée et que l'injection a démarré.
Danish: Det første "klik" betyder, at nålen er ført ind, og indsprøjtningen er startet.
French: L'injection sans pincer la peau est recommandée (figure 5a).
Danish: Det anbefales at foretage indsprøjtningen uden at klemme huden sammen (figur 5a).
French: Évaluation globale de la maladie par le médecin (EVA
Danish: Lægers globale vurdering af sygdomsaktivitet (VAS
French: Aucune recommandation de doses ne peut être faite.
Danish: Der kan ikke gives dosisanbefalinger.
French: Veuillez lire ces instructions d'utilisation avant d'utiliser le stylo prérempli de Simponi et à chaque fois que vous utiliserez un nouveau stylo prérempli.
Danish: Læs denne brugsvejledning før du bruger Simponi fyldt pen, og hver gang du får en ny fyldt pen.
French: À la semaine 14, 28 % de ces patients ont obtenu une réponse définie par un score Mayo partiel (diminution ≥ à 3 points par rapport au début de l'induction).
Danish: Ved uge 14 opnåede 28% af disse patienter respons defineret ud fra partiel Mayo-score (fald på ≥ 3 point sammenlignet med induktionsstart).
French: Les effets radiographiques observés à la semaine 52 ont été maintenus jusqu'à la semaine 104.
Danish: De radiografiske effekter, som blev observeret i uge 52, blev opretholdt frem til uge 104.
French: Des examens périodiques de la peau sont recommandés, en particulier chez les patients qui ont des facteurs de risque de cancer cutané.
Danish: Periodisk undersøgelse af huden anbefales hos alle patienter, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
French: Le risque potentiel de l'association de l'AZA ou 6-MP et de golimumab doit être soigneusement évalué.
Danish: Den potentielle risiko ved kombination af AZA eller 6-MP og golimumab bør overvejes nøje.
French: Il faut tenir compte de la longue demi-vie de Simponi si une intervention chirurgicale est prévue.
Danish: Den lange halveringstid bør tages i betragtning, hvis et kirurgisk indgreb er planlagt.
French: Certaines de ces infections graves ont été observées chez des patients sous traitement immunosuppresseur concomitant, ce qui, en plus de leur maladie sous-jacente, pourrait les prédisposer aux infections.
Danish: Nogle af disse alvorlige infektioner forekom hos patienter i samtidig immunsuppressiv behandling, som udover deres underliggende sygdom kunne være disponeret for infektioner.
French: Dose (mL)
Danish: Dosis (ml)
French: Si possible, votre enfant doit être à jour avec toutes les vaccinations avant d'utiliser Simponi.
Danish: Hvis det er muligt, skal dit barn være ajour med alle vaccinationer, før behandling med Simponi startes.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Danish: Læs indlægssedlen for mere information.
French: Ne pas toucher, éventer ni souffler sur le site d'injection après l'avoir nettoyé.
Danish: Undlad at berøre, vifte henover eller puste på indsprøjtningsstedet, efter at du har rengjort det.
French: Des doses uniques allant jusqu'à 10 mg/kg ont été administrées par voie intraveineuse dans le cadre d'une étude clinique sans apparition de toxicité limitant la dose.
Danish: Enkeltdoser på op til 10 mg/kg er administreret intravenøst i et klinisk studie uden dosisbegrænsende toksicitet.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au golimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: • Hvis du er allergisk over for golimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Simponi (angivet i punkt 6).
French: Pendant le traitement d'entretien, les corticoïdes pourront être progressivement diminués conformément aux recommandations de pratique clinique.
Danish: Under vedligeholdelsesbehandlingen kan kortikosteroider nedtrappes i henhold til de kliniske retningslinjer.
French: Dans ces instructions :
Danish: I denne brugsvejledning:
French: • Vérifier la date de péremption et le cachet de sécurité
Danish: • Tjek udløbsdato og sikkerhedsforseglingen
French: Chaque stylo prérempli est à usage unique destiné à un seul patient et doit être jeté immédiatement après utilisation.
Danish: Hver fyldt pen er til engangsbrug hos en enkelt patient og skal kasseres umiddelbart efter brug.
French: • Lavez-vous bien les mains au savon et à l'eau chaude.
Danish: • Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
French: Le traitement doit être initié et supervisé par des médecins qualifiés expérimentés dans le diagnostic et le traitement des affections pour lesquelles Simponi est indiqué.
Danish: Behandling skal initieres og overvåges af kvalificerede læger med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Simponi er indiceret til.
French: • Maintenez le stylo prérempli fermement vers le bas contre votre peau jusqu'à ce que vous entendiez un second « clic ».
Danish: • Fortsæt med at holde den fyldte pen fast mod huden, indtil du hører et nyt "klik".
French: N'administrez pas de deuxième dose sans en parler à votre médecin.
Danish: Tag ikke en ny dosis uden at have spurgt din læge.
French: Simponi doit être administré de manière concomitante avec le MTX.
Danish: Simponi skal anvendes sammen med MTX.
French: Les patients doivent recevoir comme instruction de ne pas injecter une double dose pour compenser la dose oubliée.
Danish: Patienterne skal instrueres i, at de ikke skal injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du golimumab chez la femme enceinte.
Danish: Der er ikke tilstrækkeligt datagrundlag for brug af golimumab hos gravide kvinder.
French: Presque tous ces patients avaient également reçu des médicaments connus comme l'azathioprine ou la 6-mercaptopurine.
Danish: Næsten alle disse patienter havde også fået medicin kendt som azathioprin eller 6-mercaptopurin.
French: Effets indésirables pour lesquels la fréquence est indéterminée :
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed:
French: Tableau 7 Principaux résultats d'efficacité des études PURSUIT - Induction et PURSUIT - Maintenance PURSUIT-Induction
Danish: Tabel 7 Nøgleresultater vedrørende virkning fra PURSUIT - Induction og PURSUIT - Maintenance PURSUIT-Induction
French: • réactions allergiques qui peuvent être graves, ou rarement devenir une menace pour la vie (rare).
Danish: • Allergiske reaktioner, der kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende (sjældne).