FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og på blisteren eller flasken efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru nebo lahvičce za „EXP".
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, non-nucleosid revers transkriptase-hæmmere, ATC-kode J05AG01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika k systémovému užití, nenukleozidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód J05AG01
Danish: ANTI-INFEKTIVA
Czech: PROTIINFEKČNÍ PŘÍPRAVKY
Danish: Ryst flasken forsigtigt.
Czech: Jemně lahvičku protřepejte.
Danish: Alle patienter yngre end 16 år, som tager Viramune oral suspension, bør kontrolvejes eller have kontrolleret deres legemsoverfladeareal regelmæssigt for at vurdere om dosisjustering er nødvendig.
Czech: Tělesná hmotnost nebo BSA všech pacientů mladších 16 let, kteří užívají perorální suspenzi Viramune, musí být často kontrolována, protože podle ní je nutné upravovat podávané dávky.
Danish: Den almindeligste kliniske toksicitet ved nevirapin er udslæt.
Czech: Nejběžnějším projevem toxicity nevirapinu je kožní vyrážka.
Danish: Resultatet af et 48-ugers sydafrikansk studie BI1100.1368 bekræftede, at i patientgrupperne doseret med 4 mg/kg og 150 mg/m² nevirapin var dosis veltolereret og effektiv i behandlingen af antiretroviralnaive pædiatriske patienter.
Czech: Výsledky 48týdenní analýzy jihoafrické studie BI 1100.1368 potvrdily, že dávky 4 nebo 7 mg/kg nebo 150 mg/m2 nevirapinu byly dobře tolerovány a byly účinné v léčbě pediatrických pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky.
Danish: Der er ingen nye bivirkninger for Viramune depottabletter, som ikke tidligere er blevet identificeret for Viramune 200 mg tabletter og oral suspension.
Czech: Neexistují žádné nové nežádoucí účinky u přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním, které nebyly již dříve identifikovány u přípravku Viramune tablety s okamžitým uvolňováním a perorální suspenze.
Danish: Unormale leverfunktionstests (forhøjet alanin aminotransferase; forhøjede transaminaser; forhøjet aspartat aminotransferase; forhøjet gammaglutamyltransferase; forhøjet hepatisk enzym; hypertransaminasaemi)
Czech: Vyšetření Časté abnormální funkční jaterní testy (zvýšení alaninaminotransferázy; zvýšení transamináz; zvýšení aspartátaminotransferázy; zvýšení gamaglutamyltransferázy; zvýšení jaterního enzymu; hypertransaminazemie)
Danish: Interaktionsdata er fra Viramune 200 mg tabletter, men forventes at gælde for alle doseringsformer.
Czech: Následující údaje byly získány s přípravkem Viramune tablety s okamžitým uvolňováním, ale lze očekávat, že se vztahují na všechny formy dávkování.
Danish: I gruppen med grad 3 eller 4 leverrelateret laboratorietoksicitet var andelen, som samtidig havde hepatitis B henholdsvis hepatitis C-virus 6,7 % og 20,0 % i "nevirapin 2 gange daglig" gruppen, og 5,6 % og 11,1 % i efavirenz gruppen.
Czech: Z pacientů s laboratorní jaterní toxicitou stupně 3 nebo 4 bylo ve skupině s nevirapinem dvakrát denně 6,7% současně nakažených virem hepatitidy B a 20% virem hepatitidy C, ve skupině s efavirenzem bylo 5,6% současně nakažených virem hepatitidy B a 11,1% virem hepatitidy C.
Danish: Total * Omfatter patienter, der efter randomisering fik mindst én dosis blindet lægemiddel.
Czech: Celkově *Zahrnuje pacienty, kteří dostali alespoň jednu dávku zaslepeného léčivého přípravku ve studii po randomizaci.
Danish: Stavudin 30/40 mg 2 gange daglig
Czech: Stavudin 30/40 mg 2x denně
Danish: Patienter, som afbryder behandlingen med nevirapin i mere end 7 dage, skal genoptage behandlingen med den anbefalede 2 ugers optrapningsperiode.
Czech: Pacienti, kteří přeruší užívání nevirapinu na více než 7 dní, by měli znovu začít s doporučeným dávkovacím režimem za užití úvodního dávkování po dobu 2 týdnů.
Danish: Patienter skal informeres om, at træthed kan optræde som en bivirking ved Viramune-behandlingen.
Czech: Pacienti by však měli být upozorněni na to, že se během léčby přípravkem Viramune může vyskytnout únava.
Danish: Dosisjustering for Viramune er ikke påkrævet når der coadministreres med lopinavir.
Czech: Není nutná úprava dávky přípravku Viramune při současném podávání s lopinavirem.
Danish: Prednison bør ikke anvendes til behandling af udslæt forårsaget af Viramune.
Czech: K léčbě vyrážky spojené s přípravkem Viramune se nesmí užívat prednison.
Danish: Fordi nevirapine fremkalder sin egen metabolisme ved multipel dosering, viser dette enkeltdosisstudie ikke nødvendigvis den påvirkning af leveren, som ses ved multipel dosering (se pkt.
Czech: Protože při opakovaném podávání nevirapin navozuje svůj vlastní metabolismus, tato studie s podáním jednotlivé dávky nemusí odrážet dopad poruchy funkce jater na farmakokinetiku nevirapinu při jeho opakovaném podávání (viz bod 4.4).
Danish: Studie med behandlingserfarne patienter
Czech: Studie u již léčených pacientů
Danish: Viramune oral suspension indeholder methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat.
Czech: Perorální suspenze přípravku Viramune obsahuje methylparaben a propylparaben.
Danish: Rifabutin 150 eller 300 mg 4 gange dagligt
Czech: Rifabutin 150 nebo 300 mg 1x denně
Danish: Legemsoverfladeareal (BSA) område (m
Czech: BSA rozmezí (m
Danish: Hos mænd sås der en øget risiko ved detekterbart hiv-1-RNA i plasma og CD4-celletal >400 celler/mm 3 (6,3% versus 1,2% for mænd med CD4-celletal
Czech: Zvýšené riziko bylo pozorováno u mužů s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě a s počtem CD4+ buněk >400 buněk/mm (6,3 % proti 1,2 % u mužů s počtem CD4+ buněk <400 buněk/mm
Danish: På baggrund af erfaring fra kliniske studier med Viramune 200 mg tabletter og oral suspension med 361 pædiatriske patienter, hvor hovedparten fik kombinationsbehandling med ZDV og/eller ddl, er de bivirkninger, som hyppigst er relateret til nevirapin, tilsvarende dem, som er set hos voksne.
Czech: Na základě zkušeností z klinických studií s přípravky Viramune tablety s okamžitým uvolňováním a perorální suspenze s 361 dětskými pacienty, z nichž většina dostávala kombinovanou léčbu se zidovudinem a/nebo didanosinem, bylo shledáno, že v souvislosti s léčbou nevirapinem byly nejčastější nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých pacientů.
Danish: Følgende bivirkninger er set hos patienter i vedligeholdelsesbehandling med Viramune depottabletter én gang dagligt:
Czech: Nežádoucí účinky popsané níže se objevily u pacientů léčených přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním jednou denně ve fázi udržovací léčby:
Danish: Udtag den nødvendige dosisvolumen.
Czech: Do stříkačky natáhněte požadovaný objem
Danish: Viramune tabletter skal sluges.
Czech: Tablety Viramune užívejte pouze ústy.
Danish: Dosis for børn er 4 mg/kg legemsvægt eller 150 mg/m² legemsoverfladeareal 1 gang dagligt i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfasen).
Czech: Dávka přípravku Viramune perorální suspenze pro děti je 4 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 150 mg/m plochy povrchu těla jednou denně po dobu prvních 14 dní léčby („úvodní perioda").
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og på blisteren efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za „EXP".
Danish: Prospektivt blev indsamlet data om potentielle symptomer på hepatiske hændelser.
Czech: Údaje týkající se potenciálních příznaků jaterních příhod byly v této studii shromažďovány prospektivně.
Danish: Et alternativ til clarithromycin, såsom azithromycin bør overvejes, da clarithromycins aktive metabolit har en reduceret virkning over for Mycobacterium avium-intracellulær kompleks.
Czech: Protože aktivní metabolit klarithromycinu má sníženou aktivitu proti komplexu Mycobacterium avium-intracellulare, celková aktivita proti patogenu může být změněná.
Danish: Fertile kvinder bør ikke udelukkende anvende oral antikonception som antikonception, idet nevirapin kan nedsætte plasmakoncentrationen af disse lægemidler (se pkt.
Czech: Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen Ženy ve fertilním věku by neměly užívat perorální antikoncepční přípravky jako jedinou metodu antikoncepce, protože nevirapin může snížit plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků (viz body 4.4 a 4.5).
Danish: Mindre børn kan tage depottabletter i lavere styrker eller en oral suspension (mikstur).
Czech: Pro menší děti jsou k dispozici tablety s prodlouženým uvolňováním o menší síle nebo tekutá forma perorální suspenze.
Danish: Farvede patienter (n = 80/gruppe) i studie 1100.1486 havde ca. 30 % højere trough-koncentrationer end kaukasiske patienter (250-325 patienter/gruppe) med Viramune 200 mg såvel som med Viramune depottabletter over 48 ugers behandling med 400 mg/dag.
Czech: Černošští pacienti (n=80/skupinu) ve studii 1100.1486 vykazovali přibližně o 30% vyšší minimální koncentrace, než pacienti běloši (250-325 pacientů/skupinu) v obou léčebných skupinách s Viramune s okamžitým uvolňováním i s Viramune s prodlouženým uvolňováním po dobu 48 týdnů podávání v dávce 400 mg/den.
Danish: Ellers kræver patienter med CLcr ≥ 20 ml/min ikke justering i nevirapindoseringen.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu  20 ml/min není nutná úprava dávkování nevirapinu.
Danish: Lamivudin 150 mg 2 gange daglig
Czech: Lamivudin 150 mg 2x denně
Danish: Denne optrapningsperiode periode har vist sig at mindske hyppigheden af udslæt og bør derfor benyttes.
Czech: Tato úvodní perioda by měla být dodržena, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky.
Danish: Fosamprenavir 1400 mg 2 gange dagligt
Czech: Fosamprenavir 1400 mg 2x denně
Danish: Tabel 2: Resultater i uge 48 i studie 1100.1486*
Czech: Tabulka 2: Výstupy po 48 týdnech studie 1100.11486*
Danish: • er < 8 år og vejer 25 kg eller mere, eller
Czech: • jsou mladší než 8 let s hmotností 25 kg nebo více nebo
Danish: 3 for kvinder og > 400 celler/mm
Czech: 3 u dospělých žen a >400/mm
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i behandling med antiretroviral kombinationsbehandling, er i en højere risiko for alvorlige og potentielle letale hepatiske bivirkninger.
Czech: u pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C a léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií existuje zvýšené riziko vzniku těžkých a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Danish: Lactose: Ved den maksimale, anbefalede daglige dosis af Viramune depottabletter indtages 400 mg lactose.
Czech: Laktóza: Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním obsahují v maximální doporučené denní dávce 400 mg laktózy.
Danish: Zidovudin 100-200 mg 3 gange dagligt
Czech: Zidovudin 100-200 mg 3x denně
Danish: Tallet 793 er antallet af behandlings-respondenter efter uge 48 (384 fik Viramune 200 mg tabletter, og 409 fik Viramune depottabletter).
Czech: Čitatel 793 je počet pacientů, kteří ve 48. týdnu reagovali na léčbu (384 ve skupině s okamžitým uvolňováním a 409 ve skupině s prodlouženým uvolňováním).
Danish: I ACTG 245, et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, var forekomsten af alvorlig, lægemiddelrelateret granulocytopeni 5/305 (1,6%).
Czech: Ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii ACTG 245 byla četnost závažné granulocytopenie související s podávaným léčivým přípravkem 1,6% (u 5 z 305 pacientů).
Danish: Genadministration til patienter, hvor permanent seponering har været krævet pga. alvorligt udslæt, udslæt ledsaget af konstitutionelle symptomer, overfølsomhedsreaktioner eller klinisk hepatitis pga. nevirapin.
Czech: Opakované podávání pacientům, u kterých došlo k trvalému ukončení léčby z důvodů vývoje těžké kožní vyrážky nebo vyrážky provázené konstitučními příznaky, reakcemi hypersenzitivity nebo klinicky zjištěnou hepatitidou vyvolanou nevirapinem.
Danish: Patienterne skal instrueres i at dosis ikke må øges, hvis der opstår nogen form for udslæt i løbet af to-ugers optrapningsperioden, før udslættet er forsvundet.
Czech: Pacienti musí být informováni, že při výskytu jakékoli vyrážky během úvodní dvoutýdenní periody nesmí být následně dávka zvyšována, dokud vyrážka nevymizí.
Danish: Ved dosering af Viramune i depotform sammen med et måltid med højt fedtindhold, var AUC0-24,ss og Cmin,ss for nevirapin henholdsvis ca. 94 % og 98 % af AUC0-24,ss og Cmin,ss, i forhold til patienter, der fik Viramune 200 mg tabletter.
Czech: Když byl přípravek Viramune s prodlouženým uvolňováním podáván spolu s jídlem s vysokým obsahem tuku, tvořila AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapinu přibližně 94% respektive 98% AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapinu naměřených tehdy, když pacienti užívali tablety Viramune s okamžitým uvolňováním.
Danish: Konsulter lægen, hvis du har taget mere Viramune, end du skal.
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud jste užil(a) více přípravku Viramune, než jste měl(a).
Danish: 5 ml indeholder 50 mg af det aktive stof nevirapin (som hemihydrate).
Czech: 5 ml suspenze obsahuje nevirapinum 50 mg (ve formě nevirapinum hemihydricum).
Danish: Viramune 50 mg/5 ml oral suspension nevirapin
Czech: Viramune 50 mg/5 ml perorální suspenze nevirapinum
Danish: Depottabletterne skal tages med væske og må ikke knuses eller tygges.
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním by měly zapíjeny tekutinou a nesmí se rozlamovat ani žvýkat.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/97/055/007 (30 tabletter, plastbeholder) EU/1/97/055/008 (30 tabletter, blister) EU/1/97/055/009 (90 tabletter, blister)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/055/007 (30 tablet, láhev) EU/1/97/055/008 (30 tablet, blistr) EU/1/97/055/009 (90 tablet, blistr)
Danish: Kun en lille fraktion (<5 %) af radioaktiviteten i urinen (repræsenterende <3 % af den totale dosis) består af det oprindelige stof; derfor spiller den renale ekskretion en mindre rolle i eliminiationen af det oprindelige stof.
Czech: Pouze malá část ( 5 %) radioaktivity v moči (která představuje  3 % celkové dávky) byla tvořena mateřskou sloučeninou; proto tedy renální vylučování hraje minimální roli v eliminaci mateřské sloučeniny.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og på flasken efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP".
Danish: Kun en lille fraktion (< 5 %) af radioaktiviteten i urinen (repræsenterende < 3 % af den totale dosis) består af det oprindelige stof; derfor spiller den renale ekskretion en mindre rolle i eliminationen af det oprindelige stof.
Czech: Pouze malá část ( 5 %) radioaktivity v moči (která představuje  3%celkové dávky) byla tvořena mateřskou sloučeninou; proto tedy renální vylučování hraje minimální roli v eliminaci mateřské sloučeniny.
Danish: Samtidig prednisonbrug (40 mg/dag i de første 14 dage af Viramune administrationen) har vist sig ikke at nedsætte tilfældene af nevirapin-associeret udslæt, og kan være associeret med en stigning tilfælde og alvorlighed af udslæt under de første 6 uger af nevirapin-behandlingen.
Czech: Současné užívání prednisonu (40 mg/den po dobu prvních 14 dnů léčby přípravkem Viramune) neukázalo snížení výskytu vyrážky spojené s podáváním nevirapinu a může být spojováno se zvýšením výskytu a závažnosti vyrážky během prvních 6 týdnů léčby nevirapinem.
Danish: Dosis af Viramune depottabletter (mg)
Czech: Dávka přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním (mg)
Danish: Sikkerheden og virkningen af Viramune hos patienter med betydende underliggende leversygdomme er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Viramune nebyla stanovena u pacientů s těžkými poruchami jater.
Danish: Det multinationale 2NN-studie med Viramune 200 mg indeholdt et farmakokinetisk substudie med 1077 patienter, hvoraf de 391 var kvinder.
Czech: V mezinárodní studii 2NN s přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním byla provedena podstudie populační farmakokinetiky u 1077 pacientů, mezi kterými bylo 391 žen.
Danish: 100-150 mg 2 gange dagligt
Czech: 100-150 mg 2x denně
Danish: Beholderen indeholder 30 depottabletter.
Czech: Lahvičky obsahují 30 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser samt genotoksicitet.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka, které by bylo odlišné od rizika pozorovaného v klinických studiích.
Danish: Viramune kan også fås som oral suspension
Czech: Viramune je také k dispozici ve formě perorální suspenze.
Danish: Emtricitabin hæmmer ikke humane CYP-enzymer.
Czech: Emtricitabin není inhibitorem lidského enzymu CYP 450.
Danish: Overholdelse af dosis er obligat, specielt i den 14 dages optrapningsperiode (se pkt.
Czech: Kromě toho musí být přesně dodrženo dávkování, zvláště v úvodní 14denní periodě (viz bod 4.2).
Danish: Farmakokinetikken af autoinduktionen karakteriseres ved en tilnærmelsesvis 1,5-2 gange stigning i den åbenbare perorale clearance af nevirapin, når en behandling fortsættes fra en enkeltdosis til 2-4 ugers behandling med 200-400 mg daglig.
Czech: Farmakokinetika autoindukce je charakterizována přibližně 1,5 - 2násobným nárůstem clearance nevirapinu v průběhu perorálního podávání od jedné izolované dávky po podávání trvající dva až čtyři týdny v dávce 200 - 400 mg/den.
Danish: Raltegravir 400 mg 2 gange daglig
Czech: Raltegravir 400 mg 2x denně
Danish: For patienter under 3 år og for alle andre aldersgrupper findes en oral suspension med umiddelbar udløsning (se det pågældende produktresumé).
Czech: Pro pacienty mladší než 3 roky a všechny ostatní věkové skupiny je k dispozici léková forma perorální suspenze s okamžitým uvolňováním (viz příslušný Souhrn údajů o přípravku).
Danish: Patienter, der skifter fra Viramune tabletter til Viramune depottabletter I fase III-studiet TRANxITION (studie 1100.1526) blev sikkerhed og antiviral aktivitet hos patienter, der skifter fra Viramune 200 mg til Viramune i depotform evalueret.
Czech: Pacienti převedení z Viramune s okamžitým uvolňováním na Viramune s prodlouženým uvolňováním TRANxITION (studie 1100.1526) je studie fáze 3 hodnotící bezpečnost a protivirovou aktivitu u pacientů převedených z Viramune s okamžitým uvolňováním na Viramune s prodlouženým uvolňováním.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter): - pludselig og kraftig leverbetændelse (fulminant leverbetændelse) - lægemiddelforårsaget udslæt (udslæt med eosinofili og systemiske symptomer)
Czech: Vzácné (mohou se vyskytovat až 1 člověka z 1000): - náhlý a prudký zánět jater (fulminantní hepatitida) - poléková reakce se systémovými příznaky (reakce po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky)
Danish: Tag ikke Viramune hvis du er blevet udsat for hiv, med mindre du er blevet diagnosticeret med hiv og lægen har foreskrevet det. Viramune kan ikke helbrede en hiv-infektion.
Czech: Neužívejte přípravek Viramune po kontaktu s virem HIV, ledaže Vám byl virus HIV diagnostikován a dal Vám k tomu pokyn Váš ošetřující lékař.
Danish: Blister i polyvinylchlorid (PVC)/aluminiumsfolie (blisterark med 7 tabletter).
Czech: Polyvinylchlorid (PVC)/aluminium blistr (7 tablet v blistru).
Danish: FUSIONSHÆMMERE Enfuvirtid
Czech: INHIBITORY VSTUPU (INHIBITORY FÚZE) Enfuvirtid
Danish: Nevirapinkoncentrationer er ikke blevet målt.
Czech: Koncentrace nevirapinu neměřeny, neočekává se nějaký vliv.
Danish: Hvis du bruger post-menopausal hormonbehandling, skal du spørge din læge til råds, før du tager Viramune.
Czech: Jestliže dostáváte postmenopauzální hormonální terapii, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Danish: Påsæt plastikadaptoren ved først at presse og derefter skrue den på den åbne flaskehals.
Czech: Nejprve jej přitlačte a poté adaptér zašroubujte.
Danish: De anførte frekvenser er baseret på incidensrater for bivirkninger observeret hos patienter, der fik Viramune med umiddelbar frigivelse (optrapningsfase, tabel 1) henholdsvis Viramune depottabletter (randomiseret /vedligeholdelse, tabel 2) i det kliniske studie 1100.1486, hvor 1.068 patienter blev behandlet med Viramune og tenofovir/emtricitabin som tillægssbehandling
Czech: Četnosti uvedené níže jsou založeny na hrubé frekvenci výskytu nežádoucích účinků, které byly pozorovány ve skupinách pacientů léčených přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním (fáze úvodní periody, tabulka 1) a přípravkem Viramune s prodlouženým uvolňováním (randomizovaná fáze/fáze udržovací léčby, tabulka 2) v klinické studii 1100.1486 u 1068 pacientů vystavených působení přípravku Viramune při současné terapii tenofovirem/emtricitabinem.
Danish: 1.216 antiretroviralterapi-naive patienter med plasma hiv-1-RNA ved baseline >5.000 kopier/ml blev i 48 uger allokeret til Viramune 400 mg én gang daglig, Viramune 200 mg to gange daglig, efavirenz 600 mg én gang daglig eller Viramune (400 mg) og efavirenz (800 mg) én gang daglig, plus stavudin og lamivudin.
Czech: 1216 pacientů dosud neléčených antiretrovirovou terapií s plazmatickou hladinou HIV-1 RNA > 5000 kopií/ml ve výchozím stavu bylo rozřazeno k užívání přípravku Viramune 400 mg jednou denně, přípravku Viramune 200 mg dvakrát denně, efavirenzu 600 mg jednou denně nebo přípravku Viramune (400 mg) a efavirenzu (800 mg) jednou denně, plus stavudinu a lamivudinu po dobu 48 týdnů.
Danish: Det anbefales ikke at coadministrere atazanavir/ritonavir og Viramune (se pkt.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání kombinace atazanavir/ritonavir a přípravku Viramune (viz bod 4.4).
Danish: Resultatet tyder på, at ved at supplere nevirapinbehandlingen med en ekstra dosis på 200 mg Viramune efter hver dialysebehandling kan effekten af dialyse på nevirapinclearance afhjælpes.
Czech: Výsledky naznačují, že přídatná léčba nevirapinem dodatečnou dávkou 200 mg Viramune po každé dialýze by pomohla kompenzovat vliv dialýzy na clearance nevirapinu.
Danish: Fluconazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Fluconazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Fluconazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Czech: Flukonazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Danish: Samtidig behandling med naturlægemidler indeholdende perikon (Hypericum perforatum) pga. risiko for nedsat plasmakoncentration og reduceret klinisk effekt af nevirapin (Se pkt.
Czech: Současné užívání rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) může vést k riziku snížení koncentrace nevirapinu v plazmě a ke snížení jeho klinických účinků (viz bod 4.5).
Danish: Endvidere kan risikoen for hepatotoksicitet hos mor og barn ikke udelukkes i de tilfælde, hvor Viramune gives som enkeltdosis for at forebygge vertikal transmission af hiv-1-infektion.
Czech: Navíc v případě podávání Viramune v jedné dávce k prevenci vertikálního přenosu infekce virem HIV-1 nelze vyloučit u matky i dítěte riziko vzniku hepatotoxicity.
Danish: Hvis patienter udvikler et udslæt, der kan være forbundet med nevirapin, bør der udføres leverfunktionstests.
Czech: U pacientů s podezřením na rozvoj kožní vyrážky spojené s užíváním nevirapinu je třeba provést vyšetření jaterních funkcí.
Danish: Blister i polyvinylchlorid (PVC)/aluminiumsfolie (blisterark med 10 tabletter).
Czech: Polyvinylchlorid (PVC)/aluminium blistr (10 tablet v blistru).
Danish: Viramune 200 mg tabletter nevirapin
Czech: Viramune 200 mg tablety nevirapinum
Danish: Desuden var de observerede nevirapin-trough-koncentrationer sammenlignelige med de to metoder til beregning af dosis.
Czech: Pozorovaná rozmezí koncentrací byla navíc srovnatelná mezi oběma metodami.
Danish: Udslæt er ofte lette til moderate, makulopapuløse, erytematøse hududslæt med eller uden kløe, lokaliseret til truncus, ansigt og ekstremiteterne.
Czech: Kožní vyrážky jsou obvykle mírné až středně těžké, mají charakter makulopapulózních erytematózních kožních erupcí svědících nebo nesvědících, jsou lokalizovány na trupu, tváři a končetinách.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (som kan være letal) (0,2 %), angioødem, urticaria
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza (které mohou být fatální) (0,2%), angioedém, kopřivka