FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przewidywalność uzyskania lub braku odpowiedzi wirusologicznej w przypadku jednoczesnego zakażenia wirusem HCV i HIV - wykazano, że czynnikiem rokowniczym dla uzyskania trwałej odpowiedzi jest wczesna odpowiedź wirusologiczna do 12. tygodnia definiowana jako dwukrotne zmniejszenie miana wirusa w skali logarytmicznej (2 log) lub niewykrywalne ilości HCV-RNA.
Croatian: Predvidljivost odgovora i izostanka odgovora kod istodobne infekcije HCV-om i HIV-om - Rani virološki odgovor do 12. tjedna, definiran kao smanjenje količine virusa za 2 log ili kao nemjerljiva HCV-RNK, pokazao se prediktivnim čimbenikom za trajan terapijski odgovor.
Polish: Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego podawania teofiliny z produktem leczniczym (ViraferonPeg).
Croatian: Preporučuje se oprez kod istodobne primjene teofilina s ovim lijekom (ViraferonPeg).
Polish: Dzieci i młodzież ViraferonPeg można stosować w skojarzeniu z rybawiryną u dzieci w wieku 3 lat i powyżej.
Croatian: ViraferonPeg se u kombinaciji s ribavirinom može primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 i više godina.
Polish: W związku z tym, że nie istnieje żadne specyficzne antidotum na produkt ViraferonPeg, w przypadku przedawkowania należy uważnie obserwować pacjenta oraz wdrożyć leczenie objawowe.
Croatian: Ne postoji specifičan protulijek za ViraferonPeg te je, stoga, u slučaju predoziranja preporučeno simptomatsko liječenje uz pomni nadzor bolesnika.
Polish: Zmniejszenie dawki produktu ViraferonPeg u dzieci i młodzieży jest osiągane przez modyfikowanie zalecanej dawki w dwustopniowym procesie, rozpoczynając od 60 µg/m2 pc./tydzień,
Croatian: Smanjivanje doze lijeka ViraferonPeg u djece i adolescenata postiže se prilagodbom preporučene doze u dva koraka: od početne doze od 60 μg/m 2 na tjedan na 40 μg/m 2 na tjedan, a zatim na 20 μg/m 2 na tjedan, ako je potrebno.
Polish: ViraferonPeg jest wskazany, w schemacie leczenia skojarzonego z rybawiryną w leczeniu dzieci w wieku 3 lat i powyżej oraz młodzieży, chorych na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C wcześniej nieleczonych, bez cech dekompensacji czynności wątroby i ze stwierdzonym HCV-RNA.
Croatian: ViraferonPeg je indiciran u kombiniranom režimu s ribavirinom za liječenje djece u dobi od 3 i više godina te adolescenata koji imaju kronični hepatitis C, prethodno nisu bili liječeni, nemaju dekompenzaciju jetre i imaju pozitivan nalaz HCV-RNK.
Polish: Należy zużyć przyrządzony roztwór (roztwór przygotowany przez dodanie wody do wstrzykiwań do leku ViraferonPeg w postaci proszku) niezwłocznie po jego sporządzeniu lub w ciągu 24 godzin, jeżeli będzie on przechowywany w lodówce (2°C - 8ºC).
Croatian: Pripremljenu otopinu (otopinu koju ste pripremili dodavanjem vode za injekcije u ViraferonPeg prašak) primijenite odmah ili u roku od 24 sata, ako se čuva u hladnjaku (2°C-8°C).
Polish: U pacjentów dorosłych dawka produktu ViraferonPeg zostanie pierwszy raz zmniejszona do 1 µg/kg mc./tydzień.
Croatian: Napomena 2: u odraslih bolesnika prvo smanjenje doze lijeka ViraferonPeg je na 1 μg/kg na tjedan.
Polish: Jeśli lek ten jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną, lekarz powinien monitorować stan zdrowia osoby dorosłej lub dziecka ze względu na możliwość zmniejszenia się liczby czerwonych krwinek; - stwierdzono marskość wątroby lub inne problemy z wątrobą (inne niż zapalenie wątroby typu C); - wystąpiły objawy podobne jak w przeziębieniu lub innych zakażeniach dróg oddechowych, takie jak: gorączka, kaszel lub trudności w oddychaniu; - stwierdzono cukrzycę lub wysokie ciśnienie krwi, lekarz prowadzący może zalecić osobie dorosłej lub dziecku badanie okulistyczne; - stwierdzono jakąkolwiek poważną chorobę wpływającą na oddychanie lub krew; - występują choroby skóry, łuszczyca lub sarkoidoza, które mogą ulec zaostrzeniu podczas stosowania tego leku; - planowana jest ciąża, należy przedyskutować to z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku; - przeprowadzono przeszczep narządów, zarówno nerki, jak i wątroby, leczenie interferonem może zwiększać ryzyko odrzutu; należy to przedyskutować z lekarzem prowadzącym; - prowadzone jest leczenie z powodu zakażenia wirusem HIV (patrz punkt „ViraferonPeg a inne leki").
Croatian: - ako imate cirozu ili druge tegobe s jetrom (osim hepatitisa C), - razvili simptome povezane s prehladom ili drugom infekcijom dišnih puteva, kao što su vrućica, kašalj ili bilo kakva poteškoća s disanjem, - ako bolujete od šećerne bolesti ili imate povišen krvni tlak, liječnik Vas ili dijete o kojem skrbite može uputiti na pregled očiju, - imali neku ozbiljnu bolest koja je utjecala na disanje ili krv, - ako imate kožne poremećaje, psorijazu ili sarkoidozu, koji se mogu pogoršati tijekom uzimanja ovog lijeka, - ako planirate trudnoću, porazgovarajte o tome s liječnikom prije nego počnete uzimati ovaj lijek, - ako ste primili presadak organa, bilo bubrega ili jetre, liječenje interferonom može povećati rizik od odbacivanja.
Polish: Po podaniu leku ViraferonPeg należy wyrzucić wstrzykiwacz półautomatyczny (CLEARCLICK) wraz z resztkami roztworu, które w nim pozostały.
Croatian: Nakon što si date injekciju, zbrinite ViraferonPeg napunjenu brizgalicu (CLEARCLICK) s preostalom neupotrijebljenom otopinom.
Polish: U pacjentów z klirensem kreatyniny < 50 ml/minutę nie wolno stosować produktu ViraferonPeg w skojarzeniu z rybawiryną (patrz ChPL rybawiryny).
Croatian: Bolesnici s klirensom kreatinina < 50 ml/min ne smiju se liječiti lijekom ViraferonPeg u kombinaciji s ribavirinom (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin).
Polish: Leczenie produktem ViraferonPeg w skojarzeniu z rybawiryną u pacjentów z niepowodzeniem wcześniejszej terapii
Croatian: Ponovljeno liječenje kombinacijom ViraferonPeg/ribavirin nakon prethodnog neuspješnog liječenja
Polish: Roztwór leku należy zużyć niezwłocznie po jego sporządzeniu lub w ciągu 24 godzin, jeżeli będzie on przechowywany w lodówce (2°C - 8ºC).
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, pripremljenu otopinu treba upotrijebiti odmah ili u roku od 24 sata ako se čuva u hladnjaku (2°C - 8°C).
Polish: Dawkę produktu ViraferonPeg stosowanego w monoterapii należy zmniejszyć u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Croatian: Bolesnicima s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega treba smanjiti dozu lijeka ViraferonPeg u monoterapiji (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Polish: Wcześniejsza odpowiedź
Croatian: Prethodni odgovor Relaps
Polish: przygnębienia) bądź z powodu zachowań samobójczych lub zagrażających otoczeniu (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane"); - stosowano leczenie z powodu depresji lub innych chorób nerwowych lub psychicznych; - wystąpił kiedykolwiek atak serca lub problemy z sercem; - stwierdzono chorobę nerek, lekarz prowadzący może zastosować dawkę mniejszą niż zwykle zalecana i zalecić regularne oznaczanie parametrów nerkowych we krwi w czasie leczenia.
Croatian: - ako se liječite od psihičke bolesti ili ste se u prošlosti liječili od bilo kojeg drugog neurološkog ili psihičkog poremećaja, uključujući depresiju (poput osjećaja tuge, malodušnosti) ili ponašanje koje upućuje na moguće samoubojstvo ili ubojstvo (vidjeti dio 4. "Moguće nuspojave") - ikada imali srčani udar ili srčane tegobe, - ako imate bolest bubrega, liječnik Vam može propisati nižu dozu od uobičajene te će redovito tijekom liječenja pratiti vrijednosti parametara bubrežne funkcije u krvi.
Polish: ViraferonPeg z rybawiryną
Croatian: ViraferonPeg s ribavirinom
Polish: Należy odwołać się do ChPL odpowiedniego produktu leczniczego z grupy leków przeciwretrowirusowych, który ma być stosowany jednocześnie z terapią przeciw HCV w celu zdobycia dodatkowych informacji oraz porad na temat postępowania związanego z działaniem toksycznym każdego z leków oraz możliwością nakładania się z profilem toksyczności produktu ViraferonPeg i rybawiryny.
Croatian: Molimo pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za antiretrovirusne lijekove koji će se uzimati istodobno s lijekovima za liječenje HCV-a kako biste saznali koji su toksični učinci specifični za svaki pojedini lijek, kako ih zbrinuti te kolika je mogućnost njihova preklapanja s toksičnim učincima lijeka ViraferonPeg i ribavirina.
Polish: W przypadku podawania w terapii skojarzonej u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek należy ich ściśle monitorować ze względu na możliwość wystąpienia niedokrwistości.
Croatian: Bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom u kojih se primjenjuje kombinirana terapija mora se pažljivije nadzirati zbog mogućnosti razvoja anemije.
Polish: ViraferonPeg 0,5 mikrograma/kg mc.
Croatian: ViraferonPeg 0,5 mikrograma/kg
Polish: W przedklinicznych badaniach toksyczności ostrej i podostrej prowadzonych na gryzoniach i małpach, w standardowych badaniach wpływu na rozwój zarodka i płodu oraz w badaniach mutagenności in vitro wykazano względną nietoksyczność glikolu monometoksypolietylenowego (mPEG) uwalnianego z produktu ViraferonPeg w trakcie metabolizmu in vivo.
Croatian: Relativna netoksičnost monometoksipolietilenglikola (mPEG), koji se metabolizmom oslobađa iz lijeka ViraferonPeg in vivo, dokazana je u pretkliničkim ispitivanjima akutne i subkronične toksičnosti u glodavaca i majmuna, u standardnim ispitivanjima embriofetalnog razvoja i testovima mutagenosti in vitro.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Nie badano farmakokinetyki produktu ViraferonPeg u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Croatian: Farmakokinetika lijeka ViraferonPeg nije se ispitivala u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Polish: 4 fiolki z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 4 ampułki z rozpuszczalnikiem do wstrzykiwań, 4 strzykawki, 8 igieł do wstrzykiwań i 4 waciki;
Croatian: 4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom, 4 štrcaljke za injekciju, 8 igala za injekciju i 4 tupfera za čišćenje
Polish: 1 fiolka z proszkiem, 1 ampułka z rozpuszczalnikiem 1 fiolka z proszkiem, 1 ampułka z rozpuszczalnikiem, 1 strzykawka, 2 igły do wstrzykiwań, 1 wacik 4 fiolki z proszkiem, 4 ampułki z rozpuszczalnikiem 4 fiolki z proszkiem, 4 ampułki z rozpuszczalnikiem, 4 strzykawki, 8 igieł do wstrzykiwań, 4 waciki 6 fiolek z proszkiem, 6 ampułek z rozpuszczalnikiem 12 fiolek z proszkiem, 12 ampułek z rozpuszczalnikiem, 12 strzykawek, 24 igły do wstrzykiwań, 12 wacików
Croatian: ViraferonPeg je dostupan u različitim veličinama pakiranja: - 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju i 1 ampula s otapalom za injekciju; - 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju, 1 ampula s otapalom za injekciju, 1 štrcaljka za injekciju, 2 igle za injekciju i 1 tupfer za čišćenje; - 4 bočice s praškom za otopinu za injekciju i 4 ampule s otapalom za injekciju; - 4 bočice s praškom za otopinu za injekciju, 4 ampule s otapalom za injekciju, 4 štrcaljke za injekciju, 8 igala za injekciju i 4 tupfera za čišćenje; - 6 bočica s praškom za otopinu za injekciju i 6 ampula s otapalom za injekciju; - 12 bočica s praškom za otopinu za injekciju, 12 ampula s otapalom za injekciju, 12 štrcaljki za injekciju, 24 igle za injekciju i 12 tupfera za čišćenje.
Polish: Lek ten jest wskazany, w schemacie leczenia skojarzonego z rybawiryną, w leczeniu dzieci w wieku 3 lat i powyżej oraz młodzieży wcześniej nieleczonych z powodu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C.
Croatian: Ovaj lijek se u kombinaciji s ribavirinom koristi u djece dobi od 3 i više godina i adolescenata koji se ranije nisu liječili od kroničnog hepatitisa C.
Polish: Dlatego każda fiolka zawiera nadmiar rozpuszczalnika i proszku leku ViraferonPeg, aby zapewnić podanie deklarowanej dawki w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań leku ViraferonPeg.
Croatian: Stoga svaka bočica sadrži dodatnu količinu otapala i ViraferonPeg praška kako bi se osigurala primjena deklarirane doze u 0,5 ml ViraferonPeg otopine za injekciju.
Polish: Opisywano występowanie cytotoksyczności mitochondrialnej i kwasicy mleczanowej u pacjentów zakażonych wirusem HIV otrzymujących leczenie NRTI w skojarzeniu z rybawiryną stosowaną w leczeniu jednoczesnego zakażenia wirusem HCV (patrz punkt 4.4).
Croatian: Mitohondrijska toksičnost i laktacidoza prijavljene su u HIV-pozitivnih bolesnika koji su primali nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze i dodatnu terapiju ribavirinom zbog istodobne infekcije HCV-om (vidjeti dio 4.4).
Polish: ViraferonPeg 1,0 mikrogram/kg mc.
Croatian: ViraferonPeg 1,0 mikrograma/kg
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność dołączając produkt ViraferonPeg i rybawirynę do terapii HAART (patrz ChPL rybawiryny).
Croatian: Potreban je oprez kada se ViraferonPeg i ribavirin dodaju u vrlo djelotvornu antiretrovirusnu terapiju (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin).
Polish: 1 fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 ampułka z rozpuszczalnikiem do wstrzykiwań, 1 strzykawka, 2 igły do wstrzykiwań i 1 wacik;
Croatian: 1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom, 1 štrcaljka za injekciju, 2 igle za injekciju i 1 tupfer za čišćenje
Polish: Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób): - ból w klatce piersiowej; zmiany rytmu serca, - splątanie, - trudności w byciu skupionym, uczucie drętwienia i mrowienia, - ból w dole pleców lub boku; trudności w oddawaniu moczu lub niemożność oddawania moczu, - problemy z oczami lub z widzeniem i słuchem, - ciężkie lub bolesne zaczerwienienie skóry lub błon śluzowych, - ciężkie krwawienia z nosa, dziąseł lub innych części ciała.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): - bol u prsnom košu, promjene u načinu otkucaja srca, - smetenost, - poteškoće u održavanju budnosti, utrnulost ili trnci, - bol u križima ili slabinama; otežano mokrenje ili nemogućnost mokrenja, - problemi s očima ili vidom ili sluhom, - jako ili bolno crvenilo kože ili sluznice, - jako krvarenje iz nosa, desni ili bilo kojeg drugog dijela tijela.
Polish: Genotyp 1* Tydzień 4*** (n=950) Ujemny wynik oznaczenia HCV-RNA Ujemny wynik oznaczenia HCV-RNA lub ≥ 1 log zmniejszenie miana wirusa oznaczenia HCVRNA
Croatian: Genotip 1* Do 4. tjedna *** (n=950) HCV-RNK negativna 834
Polish: Co zawiera lek ViraferonPeg
Croatian: Što ViraferonPeg sadrži
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych u dzieci i młodzieży Większość nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych w badaniu klinicznym produktu ViraferonPeg i rybawiryny miało nasilenie lekkie lub umiarkowane.
Croatian: Promjene u laboratorijskim vrijednostima u kliničkom ispitivanju kombinacije ViraferonPeg/ribavirin bile su većinom blage ili umjerene.
Polish: Podczas badania klinicznego u około 1,2% pacjentów leczonych produktem ViraferonPeg lub interferonem alfa-2b w skojarzeniu z rybawiryną wystąpiły w czasie leczenia zagrażające życiu przypadki zaburzeń psychicznych (patrz punkt 4.4).
Croatian: U jednom su kliničkom ispitivanju prijavljeni po život opasni psihijatrijski događaji u približno 1,2% bolesnika liječenih lijekom ViraferonPeg ili interferonom alfa-2b u kombinaciji s ribavirinom.
Polish: Pacjenci losowo podzieleni na 2 grupy otrzymywali ViraferonPeg (100 lub 150 μg/tydzień w zależności od masy ciała) w skojarzeniu z rybawiryną (8001200 mg/dobę w zależności od masy ciała) lub interferon alfa-2b [3 MIU TIW (3 miliony jednostek międzynarodowych trzy razy w tygodniu)] w skojarzeniu z rybawiryną (800-1200 mg/dobę w zależności od masy ciała).
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani tako da su primali ViraferonPeg (100 ili 150 μg na tjedan ovisno o tjelesnoj težini) i ribavirin (800-1200 mg na dan ovisno o tjelesnoj težini) ili interferon alfa-2b (3 mil.
Polish: 12 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 12 ampułek z rozpuszczalnikiem do wstrzykiwań, 12 strzykawek, 24 igły do wstrzykiwań i 12 wacików.
Croatian: 12 bočica s praškom, 12 ampula s otapalom, 12 štrcaljki za injekciju, 24 igle za injekciju i 12 tupfera za čišćenje
Polish: ViraferonPeg 1,5 mikrograma/kg mc.
Croatian: ViraferonPeg 1,5 mikrograma/kg
Polish: Butelka (HDPE) 240 ml (10 mg/ml) 1 butelka + 1 strzykawka + 1 łącznik
Croatian: 240 ml (10 mg/ml) 1 boca + 1 štrcaljka +
Polish: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml Zawiesina doustna
Croatian: 50 mg/5 ml
Polish: Nazwa Moc
Croatian: Ime
Polish: Droga podania
Croatian: 1 nastavak
Polish: 25 i powyżej
Croatian: 25 i iznad
Polish: - B - nie-B
Croatian: - B - Ne-B
Polish: ** W tym Indianie Amerykańscy/rdzenni mieszkańcy Alaski oraz rdzenni mieszkańcy Hawajów/wysp Pacyfiku.
Croatian: ** Uključuje američke Indijance/aljaške domoroce te havajske/pacifičke otočane.
Polish: Otworzyć butelkę.
Croatian: Otvorite bočicu.
Polish: Różnica w % (95% CI)
Croatian: Razlika u % (95 % CI)
Polish: Rasa - Biała - Czarna - Azjatycka - Inna
Croatian: Rasa - Bijelci - Crnci - Azijci - Drugi
Polish: Płeć - Mężczyzna - Kobieta
Croatian: Spol - Muškarci - Žene
Polish: 3 (11,0% wobec 0,9%).
Croatian: 3 (11,0% naspram 0,9%).
Polish: 3 dotyczy również ciężarnych kobiet.
Croatian: 3 također odnosi i na trudnice.
Polish: Region - Ameryka Północna
Croatian: Regija - Sjeverna Amerika
Polish: Tabletki.
Croatian: Tableta.
Polish: Interferony (pegylowany interferon alfa 2a i alfa 2b)
Croatian: Interferoni (pegilirani interferoni alfa 2a i alfa 2b)
Polish: Dlatego nadal rozwijać się mogą inne zakażenia oraz inne choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.
Croatian: Stoga, možete nastaviti razvijati infekcije i druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Polish: 43,8 i powyżej
Croatian: 43,8 i iznad
Polish: Podtyp HIV-1
Croatian: Podtip HIV-1
Polish: Brak odpowiednich i kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja trudnica.
Polish: NN {numer} [krajowy numer refundacyjny lub inny krajowy numer identyfikujący produkt leczniczy]
Croatian: NN {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]
Polish: 3 u mężczyzn.
Croatian: 3 za muškarce.
Polish: Jest to szczególnie ważne w ciągu pierwszych 14 dni leczenia (więcej informacji, patrz punkt „Jak przyjmować lek Viramune").
Croatian: Ovo je osobito važno unutar prvih 14 dana liječenja (za više informacija pogledajte dio „Kako uzimati Viramune").
Polish: - Średnia (SD)
Croatian: - Srednja vrijednost (SD)
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC {numer} [kod produktu]
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC {broj} [oznaka lijeka]
Polish: Lek może wpływać szkodliwie na zęby.
Croatian: Može štetiti zubima.
Polish: ** Na podstawie testu Cochrana z korekcją na ciągłość dla obliczania wariancji
Croatian: ** Bazira se na Cochranovoj statistici s korekcijom kontinuiteta za izračunavanje varijance.
Polish: Jednakże wobec braku specyficznych badań , znaczenie kliniczne tych zmian nie jest znane.
Croatian: Međutim, u odsustvu specifičnih ispitivanja, klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często ból głowy
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često glavobolja
Polish: - Inne**
Croatian: - Drugo**
Polish: Newirapina hamuje działanie odwrotnej transkryptazy.
Croatian: Nevirapin blokira djelovanje reverzne transkriptaze.
Polish: Mogą one wyglądać jak całe tabletki, ale nie wykazano, by miało to wpływ na skuteczność newirapiny.
Croatian: Oni mogu izgledati poput cijelih tableta, međutim, ne postoji dokaz o utjecaju ovog na djelotvornost nevirapina.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 3 lat
Croatian: Djeca mlađa od tri godine
Polish: W szczególności istotne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu przez pacjenta obecnie lub ostatnio następujących leków:
Croatian: Osobito je važno obavijestiti liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli:
Polish: Takiepostępowanie pomoże chronić środowisko.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Polish: Tabletki połykać w całości, nie przeżuwać, nie dzielić, nie kruszyć
Croatian: Progutati cijelu, ne žvakati, dijeliti ili drobiti
Polish: Często wysypka (6,7%)
Croatian: Često osip (6,7%)
Polish: AUC DMPA  Cmin DMPA  Cmax DMPA 
Croatian: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Polish: Ponadto oba schematy dawkowania były skuteczne w zmniejszaniu poziomu wirusa.
Croatian: Također, oba režima doziranja bila su učinkovita u smanjenju virusnog opterećenja.
Polish: Lipidy, zmiany w stosunku do wartości początkowych Zmiany pod względem stężenia lipidów na czczo w stosunku do wartości początkowych przedstawiono w Tabeli 4.
Croatian: Lipidi, promjena u odnosu na početne vrijednosti Promjene u odnosu na početne vrijednosti lipida natašte prikazane su u tablici 4.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymywali tenofowir + emtrycytabinę jako leczenie podstawowe.
Croatian: Svi bolesnici primali su tenofovir + emtricitabin kao osnovnu terapiju.
Polish: Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (alergiczne).
Croatian: Može doći do pojave reakcija preosjetljivosti (alergijske reakcije).
Polish: W tym badaniu nie obserwowano wysypki 3. lub 4. stopnia w żadnej z leczonych grup.
Croatian: U ovom ispitivanju, nije primijećen osip stupnja 3 ili 4 niti u jednoj liječenoj skupini.
Polish: Dane o potencjalnych objawach dotyczących wątroby w tym badaniu zbierano prospektywnie.
Croatian: Podaci o potencijalnim simptomima jetrenih događaja u ovom ispitivanju su prikupljani na prospektivan način.
Polish: Pozostałe ostrzeżenia
Croatian: Ostala upozorenja
Polish: Denominator 1068 obejmuje 55 pacjentów, którzy przerwali leczenie podczas fazy wstępnej leczenia, oraz dwóch pacjentów, których randomizowano, ale nigdy nie leczono przydzieloną losowo dawką.
Croatian: Denominator 1 068 uključuje 55 bolesnika koji su prekinuli liječenje tijekom uvodnog razdoblja i dva randomizirana bolesnika koji nisu nikad bili liječeni randomiziranom dozom.
Polish: Numerator 793 to liczba pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie po 48 tygodniach (384 z grupy otrzymującej postać o natychmiastowym uwalnianiu oraz 409 z grupy otrzymującej postać o przedłużonym uwalnianiu).
Croatian: Numerator 793 je broj bolesnika koji su odgovorili na liječenje u 48 tjedana (384 iz skupine s trenutnim oslobađanjem i 409 iz skupine s produljenim oslobađanjem).
Polish: Obecnie mało jest danych dotyczących skutków przedawkowania leku Viramune.
Croatian: Trenutno postoji malo informacija o učincima predoziranja Viramuneom.
Polish: 3 u dorosłych kobiet i >400/mm
Croatian: 3 u odraslih žena i >400/mm
Polish: Wstrząsnąć delikatnie przed użyciem
Croatian: Lagano protresti prije uporabe
Polish: Spośród tych 50 pacjentów, u 28 rozwinęła się oporność na efawirenz, a u 39 oporność na etrawirynę (najczęściej występująca mutacja oporności to Y181C).
Croatian: Od tih 50 bolesnika, 28 je razvilo rezistenciju na efavirenz, a 39 je razvilo rezistenciju na etravirin (s najčešćom mutacijom rezistancije Y181C).
Polish: Pierwszorzędowe punkty końcowe (odsetek pacjentów z niepowodzeniem leczenia) oraz drugorzędowe punkty końcowe badania, jak również leczenie podstawowe były podobne do oryginalnego badania 2NN.
Croatian: Primarni ishodi ispitivanja (postotak bolesnika s neuspjelim liječenjem), sekundarni ishodi ispitivanja i osnovna terapija bili su slični kao i u originalnom 2NN ispitivanju.
Polish: Często wysypka (5,7%)
Croatian: Često osip (5,7%)
Polish: Co to jest lek Viramune i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Viramune i za što se koristi
Polish: Całkowity cholesterol/HDL
Croatian: Ukupni kolesterol/HDL
Polish: Po 48 tygodniach średnia zmiana pod względem liczby komórek CD4 w porównaniu do wartości początkowych wynosiła odpowiednio 184 komórki/mm
Croatian: Nakon 48 tjedna, srednja vrijednost promjene broja CD4 stanica u odnosu na početak bila je 184 stanica/mm
Polish: Zaburzenia autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Croatian: Autoimuni poremećaji se mogu javiti više mjeseci nakon početka liječenja.
Polish: Viramune w tabletkach może być stosowany u: - dzieci w wieku 16 lat i starszych - dzieci w wieku poniżej 16 lat:
Croatian: Viramune tablete mogu uzimati: - djeca od 16 i više godina starosti - djeca ispod 16 godina starosti koja:
Polish: - lub u których powierzchnia ciała wynosi powyżej 1,25 m
Croatian: - čija je površina tijela veća od 1,25 kvadratnih metara.
Polish: Opisywano jeden przypadek znacznego nieumyślnego przedawkowania u noworodka.
Croatian: Prijavljen je jedan slučaj teškog slučajnog predoziranja novorođenčeta.
Polish: Przyjmować raz na dobę
Croatian: Jednom dnevno