FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže bradykardia predstavuje rizikový faktor výskytu torsades de pointes, kombináciu rivastigmínu s liekmi, ktoré môžu vyvolať torsades de pointes, ako sú antipsychotiká, napr. niektoré fenotiazíny (chlórpromazín, levomepromazín), benzamidy (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, mizolastín, metadón, pentamidín a moxifloxacín, je potrebné starostlivo pozorovať a môže byť tiež potrebné klinické sledovanie (EKG).
Maltese: Minħabba li il-bradikardija hija fattur ta' riskju għal tiġrib ta' torsades des pointes, l-użu ta' rivastigmine ma' prodotti li jinduċu it-tiġrib ta' torsades des pointes, bħal antipsikotiċi, i.e. uħud millphenothiazines (chlorpromazine, levopromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpiride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine u moxifloxacine, għandu jiġi monitorat b'kawtela u monitoraġġ kliniku (ECG) jista' wkoll jiġi bżonnjuż.
Slovak: Actavis obsahuje Liečivo je rivastigmíniumhydrogéntartarát.
Maltese: Is-sustanza attiva hija rivastigmine hydrogen tartrate.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Actavis logo]
Maltese: FIS-SUQ [Actavis logo]
Slovak: Ďalšie zložky sú: Obsah kapsuly: magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý bezvodý, hypromelóza a mikrokryštalická celulóza.
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula: Magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose u microcrystalline cellulose.
Slovak: Nepozorovali sa nežiaduce účinky rivastigmínu na fertilitu alebo reprodukčnú schopnosť u potkanov (pzri časť 5.3).
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda effetti avversi ta' rivastigmine fuq il-fertilita' u azzjoni riproduttiva fil-firien (ara sezzjoni 5.3).
Slovak: Pruritus, alergická dermatitída (diseminovaná)
Maltese: Ħakk, Dermatite allerġika mifruxa
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Rivastigmine Actavis 3 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 250 tvrdých kapsúl
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 250 kapsuli iebsin
Slovak: Obsah kapsuly: magnéziumstearát koloidný oxid kremičitý bezvodý hypromelóza mikrokryštalická celulóza
Maltese: Magnesium stearate Silica colloidal, anhydrous Hypromellose Microcrystalline cellulose
Slovak: Rivastigmín nebol mutagénny v štandardnej batérii testov in vitro a in vivo, s výnimkou testu chromozómovej aberácie v ľudských periférnych lymfocytoch pri dávke 10
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'ġabra ta' testijiet standard in vitro u in vivo, ħlief f'test ta' aberrazzjoni tal-kromosomi f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 10
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nutrizzjoni
Slovak: %. Podanie rivastigmínu s jedlom oddiali resorpciu (tmax) o 90 minút a zníži Cmax a zvýši AUC približne o 30 %.
Maltese: Meta rivastigmine jingħata ma' l-ikel, l-assorbiment (tmax) jittardja b'90 minuta u sCmaxjonqos u l-AUC jiżdied b'bejn wieħed u ieħor 30%.
Slovak: Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 6 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
Maltese: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 3 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 4.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 6 mg kapsuli ibsin rivastigmine
Slovak: Tabuľka 3 uvádza počet a percentuálny podiel pacientov zo špecifického klinického skúšania rivastigmínu trvajúceho 24 týždňov u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou s vopred definovanými nežiaducimi udalosťami, ktoré môžu odrážať zhoršenie symptómov Parkinsonovej choroby.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24-gimgha li sar b'Rivastigmine f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Slovak: Pacienti so stredne ťažkou Pacienti s ľahkou demenciou (MMSE 10-17)
Maltese: Pazjenti b'dimenzja ħafifa moderata (MMSE 10-17)
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a úplne resorbuje.
Maltese: Rivastigmine huwa assorbit malajr u kompletament.
Slovak: Placebo odrážať zhoršenie parkinsonovských symptómov n (%)
Maltese: Plaċebo n (%)
Slovak: Neaplikovateľné.
Maltese: Mhux applikkabli.
Slovak: Tieto udalosti v niektorých prípadoch viedli k vysadeniu rivastigmínu (napr. liečba sa ukončila pre tremor u 1,7% pacientov pri rivastigmíne oproti 0% pri placebe).
Maltese: Dawn il-każijiet wasslu għat-twaqqif ta' rivastigmine f'xi pazjenti (eż. twaqqif minħabba t-tregħid 1.7% fuq rivastigmine kontra 0% fuq plaċebo).
Slovak: Väzba rivastigmínu na bielkoviny je približne 40 %. Ľahko prechádza cez hematoencefalickú bariéru a jeho zdanlivý distribučný objem je v rozmedzí 1,8-2,7 l/kg.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera ta' bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'firxa ta' bejn 1.8-2.7 l/kg.
Slovak: [112 blister]
Maltese: [Actavis logo]
Slovak: Upravený rozdiel v liečbe Hodnota p oproti placebu n/a
Maltese: Differenza fil-kura aġġustata valur-p kontra l-plaċebo
Slovak: Analýza farmakokinetiky populácie ukázala, že používanie nikotínu zvyšuje klírens perorálne podaného rivastigmínu o 23% u pacientov s Alzheimerovou chorobou (n=75 fajčiari a 549 nefajčiari) po dávkach rivastigmínu v perorálnych kapsulách do 12 mg/deň.
Maltese: Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni wriet li l-użu tan-nikotina iżżid ir rata ta' eliminazzjoni ta' rivastigmine mill-ħalq bi 23% f'pzjenti bil-marda ta' l-Alzheimer (n=75 ipejjpu u 549 ma jpejjpux) wara dożi ta' kapsuli mill-ħalq ta' rivastigmine, sa 12 mg/jum.
Slovak: Nežiaduce reakcie v tabuľke 1 a tabuľke 2 sú zatriedené podľa orgánových systémov MedDRA a kategórie frekvencií.
Maltese: Ir-reazzjonjiet avversi f'Tabella 1u Tabella 2 huma mniżżla skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u l-kategorija tal-frekwenza f'MedDRA.
Slovak: Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozri časť 4.8).
Maltese: F'każijiet oħra, rivastigmine ġie mwaqqaf (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: 123 51 Ag. Varvara
Maltese: 1, 28 Triq Octovriou 123 51 Ag.
Slovak: Tjoapack
Maltese: Plaċebo
Slovak: Ťažká zmätenosť
Maltese: Disturbi vaskulari
Slovak: Celkový plazmatický klírens rivastigmínu bol približne 130 l/hod po dávke 0,2 mg podanej intravenózne a znížil sa na 70 l/hod po dávke 2,7 mg podanej intravenózne.
Maltese: Wara doża minn ġol-vina ta' 0.2 mg it-tneħħija totali ta' rivastigmine mill-plażma kienet ta' bejn wieħed u ieħor 130 l/siegħa, u din naqset għal 70 l/siegħa wara doża minn ġol-vini ta' 2.7 mg.
Slovak: Actavis je rivastigmín.
Maltese: (rimettar) u dijarrea.
Slovak: Hyperaktivita (nadmerná činnosť, nepokoj)
Maltese: • Attività eċċessiva (livell għoli ta' attività, nuqqas ta' kwiet)
Slovak: Inhibícia aktivity butyrylcholínesterázy v CSF 14 pacientov s Alzheimerovou chorobou liečených rivastigmínom bola podobná ako inhibícia aktivity AChE.
Maltese: L-inibizzjoni ta' l-attività tat-tip butyrylcholinesterase fis-CSF ta' 14-il pazjent bil-marda ta' Alzheimer li kienu kkurati b'rivastigmine kienet simili għal dik ta' AChE.
Slovak: V závažnejších prípadoch sa môžu vyvinúť nikotínové účinky, napr. slabosť svalov, fascikulácie, záchvaty kŕčov a zastavenie dýchania, ktoré sa môže skončiť smrťou.
Maltese: F'każijiet iktar severi, effetti nikotiniċi jistgħu jiżviluppaw bħal għejja muskulari, faxxikulazzjonijiet, aċċessjonijiet u arrest respiratorju b'riskju ta' fatalita.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií (pozri časti 4.2 a 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali jew epatiku klinikament sinifikanti jista' jkollhom aktar reazzjonijiet avversi (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Slovak: Kapsuly sú balené v blistroch v troch rôznych veľkostiach balenia (28, 56 alebo 112 kapsúl) a v plastových obaloch s 250 kapsulami, ale nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné vo vašej krajine.
Maltese: Ippakkjati f'folji li jiġu fi tliet daqsijiet (28, 56 jew 112-il kapsula) u fliexken tal-plastik ta' 250 kapsula, iżda jista' jkun li dawn ma ssibhomx f'pajjiżek.
Slovak: Hyperhidróza Alergická dermnatitída (diseminovaná)
Maltese: Dermatite allerġika mifruxa
Slovak: Srdcové arytmie (napr. bradykardia, átrioventrikulárna
Maltese: Problemi fir-ritmu tat-taħbit tal-qalb (eż. bradikardija, imblukkar atrijuventrikulari, fibrillazzjoni ta' l-atrija u takikardija)
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami rivastigmínu.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati bil-kapsuli ta' Rivastigmine.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (1.5, 3, 4.5 u 6 mg).
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom benefiċċju, iżda jekk il-pazjenti jkollhom xi effetti sekondarji tista' titnaqqas id-doża jew jitwaqqaf ittrattament.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2015
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi: 06-2015.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Liek Rivastigmine
Maltese: Rivastigmine Actavis rivastigmina
Slovak: Počiatočná dávka je 1,5 mg dvakrát denne.
Maltese: Id-doża inizjali hija 1.5 mg darbtejn kuljum.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine Actavis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Rivastigmine Actavis.
Slovak: Dávka sa môže postupne zvyšovať vždy o 1,5 mg v prípade pacientov, ktorí túto dávku dobre znášajú, nie však častejšie ako každé dva týždne, kým sa nedosiahne pravidelná dávka 3 až 6 mg dvakrát denne.
Maltese: Il-pazjenti li jittolleraw din id-doża tista' tiżdidilhom b'1.5 mg wara 1.5 mg, iżda mhux iżjed spiss minn kull ġimagħtejn, sakemm tintlaħaq doża regolari ta' 3 sa 6 mg darbtejn kuljum.
Slovak: Účinná látka lieku Rivastigmine Actavis, rivastigmín, je liek proti demencii.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rivastigmine Actavis, ir-rivastigmina, hija mediċina kontra d-demenzja.
Slovak: Pacientom s Alzheimerovou demenciou alebo s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby určité nervové bunky v mozgu odumierajú, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (chemická látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje vzájomne komunikovať).
Maltese: Fil-pazjenti b'demenzja tat-tip Alzheimer jew b'demenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson ċerti ċelluli nervużi tal-moħħ imutu, u dan jikkawża livelli baxxi tan-newrotrażmettitur aċetilkolina (sustanza kimika li tippermetti ċ-ċelluli nervużi jikkomunikaw ma' xulxin).
Slovak: Liek Rivastigmine Actavis je tzv. generický liek.
Maltese: Rivastigmine Actavis huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovak: To znamená, že liek Rivastigmine Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Exelon.
Maltese: Dan ifisser li Rivastigmine Actavis huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Exelon.
Slovak: Keďže liek Rivastigmine Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktorými sa mala preukázať jeho biologická rovnocennosť s referenčným liekom Exelon.
Maltese: Peress li Rivastigmine Actavis huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti kienu limitati għal testijiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu għall-mediċina ta' referenza Exelon.
Slovak: Používa sa aj na liečbu miernej až stredne závažnej demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Maltese: Jista' jintuża wkoll għat-trattament tad-demenzja minn ħafifa għal moderatament gravi f'pazjenti bilmarda ta' Parkinson.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Rivastigmine Actavis s liekom Exelon.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Rivastigmine Actavis għandu kwalità kumparabbli ma' Exelon u li huwa bijoekwivalenti għalih.
Slovak: Nákladového nádraží 10 CZ-13000
Maltese: U Nákladového nádraží 10 CZ-13000 Praha 3
Slovak: DK-2300 København
Maltese: DK-2300 Kööpenhamina
Slovak: 250 kapsúl.
Maltese: 250 kapsula.
Slovak: Sofia, buil.
Maltese: Business Park Sofia, buil.
Slovak: 28023 (Aravaca)
Maltese: 28023 (Aravaca) Madrid España
Slovak: Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Tel:
Maltese: Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Tel: +44 1276 69 8020
Slovak: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
Maltese: Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
Slovak: In vitro tento metabolit vykazuje minimálnu inhibíciu acetylcholínesterázy (<10%).
Maltese: In vitro din is-sustanza li tifforma fil-metaboliżmu turi inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10 %).
Slovak: Hlavný metabolit NAP22690 taktiež nevykazoval genotoxický potenciál.
Maltese: Il-metabolit ewlieni NAP226-90 ma weriex potenzjal ġenotossiku wkoll.
Slovak: Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius
Maltese: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius Phone: +370 5 2636038
Slovak: Phone: +36 1 430 2890
Maltese: Budapest Phone: +36 1 430 2890
Slovak: 1020 Wien Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Maltese: WienTel: + 43 (0)1 486 96 22
Slovak: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/589/009
Maltese: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg kapsuli ibsin: EU/1/09/589/009
Slovak: Cork Tel: + 353 27 50077
Maltese: IE - Bantry Co. Cork Tel: + 353 27 50077
Slovak: P-2740-255 Porto Salvo
Maltese: P-2740-255
Slovak: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Nemecko
Maltese: Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
Slovak: LV-1010 Riga Phone: +371 67892007
Maltese: Riga Phone: +371 67892007
Slovak: Parkinsonovej choroby.
Maltese: Parkinson idjopatika.
Slovak: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé kapsuly
Maltese: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsuli ibsin Rivastigmine HEXAL 4.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsuli ibsin
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, želatína, žltý oxid železitý, červený oxid železitý , oxid titaničitý a šelak.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide, red iron oxide, titanium dioxide,u shellac.
Slovak: Náplň kapsule:
Maltese: Kull kapsula Rivastigmine
Slovak: BG-1766 Sofia
Maltese: Representative office Sandoz d.d. BG-1766 Sofia
Slovak: Praha 3
Maltese: ANNESS III
Slovak: - Mikrokryštalická celulóza - Magnéziumstearát - Hypromelóza
Maltese: Mili tal-kapsula: - Microcrystalline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous
Slovak: - Benzoan sodný - Kyselina citrónová - Citrónan sodný - Farbivo chinolínová žltá (E104)
Maltese: - Sodium benzoate - Citric acid - Sodium citrate - Quinoline yellow WS dye E104 - Ilma purifikat
Slovak: Aktualizovaný RMP by mal byť predložený:
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Slovak: Rivastigmín môže ovplyvniť účinnosť anticholínergných liekov (napr. oxylbutynín, tolterodín).
Maltese: Rivastigmine jista' jfixkel l-attività ta' prodotti mediċinali tat-tip antikolinerġiċi (eż. oxybutynin, tolterodine).
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret
Maltese: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tel: +33 1 4964 4801
Slovak: Dátum prvého obnovenia: 11/07/2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/12/2009 Data tal-ewwel tiġdid: 11/07/2014
Slovak: Ľahko prechádza cez hematoencefalickú bariéru a jeho zdanlivý distribučný objem je v rozmedzí 1,8-2,7 l/kg.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera ta' bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'firxa ta' bejn 1.8-2.7 l/kg.
Slovak: Iné lieky a Rivastigmine HEXAL
Maltese: Mediċini oħra u Rivastigmine HEXAL
Slovak: Stella-Klein-Löw-Weg 17
Maltese: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17
Slovak: Rivastigmín nebol mutagénny v štandardnej sérii testov in vitro a in vivo, s výnimkou testu chromozómovej aberácie v ľudských periférnych lymfocytoch pri dávke 104-krát vyššej, ako je maximálna klinická expozícia.
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'ġabra ta' testijiet standard in vitro u in vivo, ħlief f'test ta' aberrazzjoni tal-kromosomi f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 104 darbiet ogħla mill esponiment kliniku.
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce účinky (ADR) vrátane nauzey (38%) a vracania (23%), najmä počas titrácie dávky.
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà Ir-reazzjonijiet avversi (ADRs) l-aktar komuni huma dawk fis-sistema gastro-intestinali, u dawn jikludu dardir (38 %) u rimettar (23 %), speċjalment waqt li tkun qed tiġi miżjuda d-doża.
Slovak: 7B, fl. 3 BG-1766 Sofia
Maltese: 7B, fl. 3
Slovak: Representative office Sandoz d.d.
Maltese: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia
Slovak: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml perorálny roztok
Maltese: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml soluzzjoni orali
Slovak: Jednou z pomocných látok perorálneho roztoku Rivastigmine HEXAL je benzoan sodný.
Maltese: Waħda mis-sustanżi mhux attivi ta' Rivastigmine HEXAL soluzzjoni orali hija sodium benzoate.
Slovak: Podanie perorálneho roztoku rivastigmínu s jedlom oddiali absorpciu (tmax) o 74 minút a zníži Cmax o 43% a zvýši AUC približne o 9%.
Maltese: Meta rivastigmine bħala soluzzjoni orali jingħata ma' l-ikel, l-assorbiment (tmax) jittardja b'74 minuta u is-Cmax jonqos b'43 % u l-AUC jiżdied b'bejn wieħed u ieħor 9 %.
Slovak: Tabuľka 3 uvádza počet a percentuálny podiel pacientov zo špecifickej klinickej štúdie s rivastigmínom trvajúcej 24 týždňov u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou s vopred definovanými nežiaducimi udalosťami, ktoré môžu odrážať zhoršenie symptómov
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwali ta' pazjenti b'każijiet minn prova klinika speċifika ta 24gimgha kondotta b'rivastigmine f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta Parkinson b'avversi li kienu definiti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravar tas-sintomi ta' Parkinson.
Slovak: Nežiaduce účinky v tabuľke 1 a tabulke 2 sú zoradené podľa orgánových systémov MedDRA a kategórie frekvencií.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ppreżentati f'Tabella 1 u f'Tabella 2 huma kklassifikati skond is-sistema tal klassi tas-sistema ta' l-organu (tal-MedDRA) u l-kategorija tal-frekwenza.
Slovak: Rivastigmine HEXAL 3 mg a 6 mg tvrdé kapsuly:
Maltese: Rivastigmine HEXAL 3 mg u 6 mg kapsuli ibsin:
Slovak: ADAS-Cog: zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie PDS: zlepšenie najmenej o 10%
Maltese: CIBIC-Plus: titjib PDS: titjib ta' mill-anqas 10 % Titjib ta' millanqas 4 punti flADAS-Cog u li ma jiħżienux is
Slovak: Ako užívať Rivastigmine HEXAL
Maltese: Tiħux Rivastigmine HEXAL
Slovak: (chlórpromazín, levomepromazín), benzamidy (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, mizolastín, metadón, pentamidín a moxifloxacín, je potrebné starostlivo pozorovať a môže byť tiež potrebné klinické sledovanie (EKG).
Maltese: rivastigmine ma' prodotti mediċinali li jinduċu torsades de pointes bħal antipsikotiċi, i.e., xi phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine u moxifloxacine, għandha tiġi osservata b'kawtela, u monitoraġġ kliniku (ECG) jista' wkoll ikun meħtieġ.
Slovak: (chlórpromazín, levomepromazín), benzamidy (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín,
Maltese: rivastigmine ma' prodotti mediċinali li jinduċu torsades de pointes bħal antipsikotiċi, i.e., xi phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil,
Slovak: Celkový plazmatický klírens rivastigmínu bol približne 130 l/hod po dávke 0,2 mg podanej intravenózne a znížil sa na 70 l/hod po dávke 2,7 mg podanej intravenózne.
Maltese: Wara doża minn ġol-vina ta' 0.2 mg it-tneħħija totali mill-plażma ta' rivastigmine kienet ta' bejn wieħed u ieħor 130 l/h, u din naqset għal 70 l/h wara doża minn ġol-vini ta' 2.7 mg.
Slovak: Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
Maltese: Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
Slovak: %. Podanie rivastigmínu s jedlom oddiali absorpciu (tmax) o 90 minút a zníži Cmax a zvýši AUC približne o 30 %.
Maltese: Meta rivastigmine jingħata ma' l-ikel, l-assorbiment (tmax) jittardja b'90 minuta u s-Cmax jonqos u l-AUC jiżdied b'bejn wieħed u ieħor 30 %.
Slovak: „RIV 6 mg" na tele kapsuly.
Maltese: "RIV 6 mg" fuq il-korp.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Maltese: Kull kapsula Rivastigmine HEXAL ta' 4.5 mg fiha 4.5 mg rivastigmine.
Slovak: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml perorálny roztok rivastigmín (vo forme hydrogéntartarátu)
Maltese: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml soluzzjoni orali rivastigmine (bħala hydrogen tartrate)
Slovak: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone:
Maltese: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg) a perorálneho roztoku (2 mg/ml).
Maltese: Jiġi f'kapsuli (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg u 6 mg) u f'soluzzjoni orali (2 mg/ml).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2012
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'11-2012.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine Hexal sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť rivastigmín
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku rivastigmine
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine Hexal.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Rivastigmine Hexal.
Slovak: Liek Rivastigmine Hexal sa skúmal v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 2 126 pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou chorobou.
Maltese: Hexal ġie studjat fi tliet studji ewlenin li involvew 2,126 pazjent bil-marda ta' Alzheimer minn moderata għal gravi.
Slovak: Účinná látka lieku Rivastigmine Hexal , rivastigmín, je liek proti demencii.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rivastigmine Hexal, ir-rivastigmina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Slovak: Pokiaľ ide o celkové skóre, pacienti užívajúci liek Rivastigmine Hexal dosiahli zlepšenie príznakov o 4,1 bodu v porovnaní so 4,4 bodu u pacientov užívajúcich placebo.
Maltese: Kwantu għall-punteġġ globali, il-pazjenti ttrattati b'Rivastigmine Hexal kellhom żieda fis-sintomi ta' 4.1 punti apparagun ma' 4.4 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo.