FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: À utiliser dans les 90 jours suivant l'ouverture.
Swedish: Använd öppnad förpackning inom 90 dagar.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS PLAQUETTE THERMOFORMEE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFOLIE
French: • informations sur la façon de conserver Emtricitabine/Ténofovir Mylan.
Swedish: • Tillhandahåller information om hur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ska förvaras.
French: Cmin : ↑ 48 % (↑ 34 à ↑ 63)
Swedish: Cmin: ↑ 48 % (↑ 34 till ↑ 63)
French: Emtricitabine+ ténofovir disoproxil+éfavirenz
Swedish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+efavirenz
French: Cmax : ↑ 25 % (↑ 8 à ↑ 45) Cmin : ↔
Swedish: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 till ↑ 45) Cmin: ↔
French: ASC : ↑ 96 % (↑ 74 à ↑ 121) Cmax : ↑ 68 % (↑ 54 à ↑ 84) Cmin : ↑ 118 % (↑ 91 à ↑ 150)
Swedish: AUC: ↑ 96 % (↑ 74 till ↑ 121) Cmax: ↑ 68 % (↑ 54 till ↑ 84) Cmin: ↑ 118 % (↑ 91 till ↑ 150)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
French: ARN VIH-1 < 400 copies/mL (TLOVR) p
Swedish: Hiv-1-RNA < 400 kopior/ml (TLOVR) p-värde % skillnad (95 %CI)
French: • Des troubles du foie et du pancréas
Swedish: • lever- och bukspottkörtelbesvär
French: ASC : ↑ 6 % (↓ 1 à ↑ 13) Cmax : ↑13 % (↑ 1 à ↑ 27) Cmin : NC
Swedish: AUC: ↑ 6 % (↓ 1 till ↑ 13) Cmax: ↑ 13 % (↑ 1 till ↑ 27) Cmin: EB
French: ASC : ↑ 142 % (↑ 123 à ↑ 164) Cmax : ↑ 55 % (↑ 41 à ↑ 71) Cmin : ↑ 301 % (↑ 257 à ↑ 350)
Swedish: AUC: ↑ 142 % (↑ 123 till ↑ 164) Cmax: ↑ 55 % (↑ 41 till ↑ 71) Cmin: ↑ 301 % (↑ 257 till ↑ 350)
French: ASC : ↓ 4 % (↓ 15 à ↑ 8) Cmax : ↑ 102 % (↓ 96 à ↑ 108) Cmin : NC
Swedish: AUC: ↓ 4 % (↓ 15 till ↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (↓ 96 till ↑ 108) Cmin: EB
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (équivalent à 300 mg de maléate de ténofovir disoproxil).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (motsvarande 300 mg tenofovirdisoproxilmaleat).
French: Cmin : ↑ 42 % (↑ 37 à ↑ 49)
Swedish: Cmin: ↑ 42 % (↑ 37 till ↑ 49)
French: Les sujets doivent toutefois être informés que des vertiges ont été rapportés au cours de traitements par l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil.
Swedish: Personer som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bör dock informeras om att yrsel har rapporterats under behandling både med emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
French: La tolérance et l'efficacité de l'emtricitabine/ténofovir disoproxil n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
Swedish: Säkerhet och effekt för emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med signifikanta underliggande leversjukdomar har inte fastställts.
French: Date de première autorisation : 08 décembre 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 december 2016
French: Étude 174-0108
Swedish: Studie 174-0108
French: » signifie deux fois par jour et « q.d.
Swedish: och en gång dagligen som "q.d.
French: L'arrêt du traitement peut être envisagé comme suit :
Swedish: Utsättande av behandling kan övervägas enligt följande:
French: Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace afin d'éviter une grossesse.
Swedish: Du måste använda en effektiv preventivmetod för att undvika graviditet.
French: Contactez votre médecin ou le plus proche service d'urgences pour demander conseil.
Swedish: Kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
French: <Pour l'emballage intérieur du conditionnement multiple :> Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Swedish: <för innerkartong för flerpack:> Del av flerpack, får inte säljas separat.
French: Semaine 72
Swedish: Vecka 72
French: • respiration profonde et rapide
Swedish: • djup, snabb andning
French: Des précautions adaptées doivent continuer à être prises.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder måste fortfarande iakttas.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Mylan S.A.S
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan S.A.S
French: Si cela ne peut être évité, votre médecin surveillera votre fonction rénale une fois par semaine.
Swedish: Om detta inte kan undvikas, kommer din läkare att kontrollera njurfunktionen en gång i veckan.
French: En outre, 61% des patients présentaient un taux d'ALAT normal à la semaine 48.
Swedish: Dessutom hade 61 % av patienterna normalt ALAT vid vecka 48.
French: Les comprimés conviennent :
Swedish: Tabletterna är lämpliga för:
French: Des analyses peuvent également montrer : • diminution du taux de phosphate dans le sang
Swedish: Prover kan också visa: • sänkning av fosfathalten i blodet
French: La durée optimale de traitement n'est pas connue à l'heure actuelle.
Swedish: Optimal behandlingsduration är för närvarande okänd.
French: Origine ethnique La pharmacocinétique n'a pas été spécifiquement étudiée chez les différents groupes ethniques.
Swedish: Etnicitet Farmakokinetik har inte särskilt studerats hos olika etniska grupper.
French: Semaine 192
Swedish: Vecka 192
French: Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement votre médecin
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: informera omedelbart din läkare
French: (2 patients)
Swedish: (2 försökspersoner)
French: • Si cela fait plus de 12 heures que vous auriez dû la prendre, ne prenez pas la dose oubliée.
Swedish: • Om det har gått mer än 12 timmar sedan du skulle ha tagit den, ta inte den missade dosen.
French: Si vous êtes un(e) adulte, votre médecin peut vous conseiller de prendre les comprimés moins souvent.
Swedish: Om du är vuxen kan din läkare råda dig att ta tabletterna mindre ofta.
French: Par conséquent, les paramètres rénaux et hépatobiliaires doivent faire l'objet d'une surveillance étroite dans cette population de patients.
Swedish: Därför ska hepatobiliära och renala parametrar kontrolleras noga hos denna patientpopulation.
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments.
Swedish: Denna bipacksedel finns på alla EU-/EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndigheten webbplats.
French: Les effets indésirables suivants peuvent être des signes d'acidose lactique :
Swedish: Följande biverkningar kan vara tecken på laktacidos:
French: 1, faiblesse musculaire
Swedish: 1, muskelsvaghet
French: Les réponses après ajout d'emtricitabine était exclues (17 sujets au total sur les deux études).
Swedish: Svar efter tillägg av emtricitabin är exkluderade (totalt 17 patienter i båda studierna).
French: Lisez les notices de ces autres antirétroviraux afin de savoir comment prendre ces médicaments.
Swedish: Läs de andra antiretrovirala läkemedlens bipacksedlar för information om hur dessa läkemedel ska tas.
French: Si aucune alternative de traitement n'est disponible, il est possible de prolonger les intervalles de prise comme suit :
Swedish: Om det inte finns något behandlingsalternativ kan förlängda dosintervall användas enligt följande:
French: • Veillez à ce que d'autres personnes ne soient pas infectées.
Swedish: • Var noga med att inte smitta andra personer.
French: Données relatives au VIH
Swedish: Data avseende hiv
French: Par conséquent, une approche multidisciplinaire est recommandée afin d'évaluer de façon adéquate et au cas par cas le rapport bénéfice/risque du traitement, de décider de la surveillance appropriée pendant le traitement (notamment la décision d'arrêter le traitement) et de considérer la nécessité d'une supplémentation.
Swedish: Därför rekommenderas ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt för att i det enskilda fallet väga fördelen mot risken med behandlingen, fatta beslut om kontroller under behandlingen (inklusive beslut om utsättande) och överväga behovet av komplettering.
French: ALAT normal
Swedish: Normaliserat ALAT
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) eller sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
French: Ne réduisez pas la dose prescrite, sauf si votre médecin vous a dit de le faire.
Swedish: Minska inte den ordinerade dosen om inte din läkare har sagt till dig att göra det.
French: • Détail du calendrier recommandé pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou l'absence de facteurs de risques supplémentaires d'insuffisance rénale.
Swedish: • Rekommenderat schema för kontroll av njurfunktion som beaktar förekomst eller avsaknad av ytterligare riskfaktorer för nedsatt njurfunktion.
French: En effet, la substance active de ce médicament passe dans le lait maternel humain.
Swedish: Detta på grund av att den aktiva substansen i detta läkemedel utsöndras i människans bröstmjölk.
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin
French: • l'interleukine-2 (pour le traitement d'un cancer),
Swedish: • interleukin-2 (för behandling av cancer),
French: • Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Swedish: • Informera din läkare omedelbart om varje nytt och oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med din hepatit B-infektion.
French: *Généralement, une administration hebdomadaire sur la base de 3 séances d'hémodialyse par semaine d'environ 4 heures chacune, ou après 12 heures d'hémodialyse cumulées.
Swedish: * I allmänhet dosering en gång per vecka utgående från tre hemodialysomgångar per vecka à cirka 4 timmar vardera eller efter 12 timmar av kumulativ hemodialys.
French: • Il est très important d'indiquer à votre médecin si vous prenez actuellement d'autres médicaments qui peuvent endommager vos reins.
Swedish: • Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du tar andra läkemedel som kan skada dina njurar.
French: • Si vous êtes enceinte, ou si vous envisagez une grossesse, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques éventuels de votre traitement antirétroviral, pour vous et votre enfant.
Swedish: • Om du blir eller om du planerar att bli gravid, måste du kontakta din läkare för att diskutera potentiella fördelar och risker med din antiretrovirala behandling för dig och ditt barn.
French: Ces protéines de transport rénal pourraient être responsables de la sécrétion tubulaire et en partie de l'élimination rénale du ténofovir et du cidofovir.
Swedish: Dessa renala transportproteiner kan vara ansvariga för tubulär sekretion och till en del för renal eliminering av tenofovir och cidofovir.
French: Le bénéfice apporté a aussi été démontré sur la base des réponses histologiques chez des patients atteints d'une maladie hépatique compensée.
Swedish: Fördel har också påvisats på basis av histologiska svar hos kompenserade patienter.
French: Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation de ténofovir disoproxil chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Swedish: Även om det finns begränsade kliniska data om användning av Tenofovir disoproxil Mylan under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AF07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; omvända transkriptashämmare av nukleosid- och nukleotidtyp, ATC-kod: J05AF07
French: Entécavir (0,5 mg ou 1 mg) n = 22
Swedish: Entecavir (0,5 mg eller 1 mg) n = 22
French: • Adultes : 1 comprimé par jour avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).
Swedish: • Vuxna: 1 tablett om dagen tillsammans med föda (t.ex. en måltid eller ett mellanmål).
French: Le ténofovir est également actif vis-à-vis des VIH-1 des sous-types A, C, D, E, F, G et O, vis-à-vis du VIHBaL dans les monocytes/macrophages primaires.
Swedish: Tenofovir är också aktivt mot hiv-1 subtyp A, C, D, E, F, G och O och mot hivBaL i primära monocyt-/makrofagceller.
French: Autres médicaments et Ténofovir disoproxil Mylan Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Swedish: Andra läkemedel och Tenofovir disoproxil Mylan Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
French: Un bénéfice est toutefois attendu chez les adolescents sur la base de l'extrapolation des données obtenues chez l'adulte et des données pharmacocinétiques comparatives (voir rubrique 5.2).
Swedish: Emellertid förväntas en fördel för ungdomspopulationen baserat på extrapolering av data för vuxna och jämförande farmakokinetiska data (se avsnitt 5.2).
French: Exacerbations de l'hépatite en cours de traitement
Swedish: Exacerbationer av hepatit under behandling
French: Age Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée chez des personnes âgées (plus de 65 ans).
Swedish: Ålder Farmakokinetiska studier har inte utförts på äldre (över 65 år).
French: Après administration orale, la demi-vie d'élimination du ténofovir est de 12 à 18 heures environ.
Swedish: Efter oral administrering är den slutgiltiga halveringstiden för tenofovir cirka 12-18 timmar.
French: n/a= non applicable.
Swedish: NA = Inte relevant a
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (AVEC BLUE BOX)
Swedish: YTTERKARTONG FÖR FLERPACK (MED BLÅ BOX)
French: La substance active, le ténofovir disoproxil, et les principaux produits de sa transformation sont persistants dans l'environnement.
Swedish: Den aktiva substansen tenofovirdisoproxil och dess huvudsakliga omvandlingsprodukter är beständiga i miljön.
French: Si vous avez des difficultés particulières à avaler, vous pouvez écraser le comprimé au moyen d'une cuillère.
Swedish: Om du har särskilda svårigheter att svälja kan du krossa tabletten med spetsen av en sked.
French: k Un patient de ce groupe a été identifié AgHBs négatif pour la première fois à la visite de la semaine 240 et était toujours présent dans l'étude à la fin de la prise en compte des données.
Swedish: k En patient i denna grupp blev HBsAg-negativ för första gången, när denne besöktes vecka 240 och detta pågick vid sista tidpunkten för datainsamling i studien.
French: Le traitement doit être initié par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH et/ou le traitement de l'hépatite B chronique.
Swedish: Terapi bör initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion och/eller behandling för kronisk hepatit B.
French: La prescription de ténofovir disoproxil peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Swedish: Användning av tenofovirdisoproxil kan övervägas under graviditet om det är nödvändigt.
French: Co-administration et risque de toxicité rénale Les mêmes recommandations que celles chez l'adulte s'appliquent (voir plus haut).
Swedish: Samtidig administrering och risk för njurtoxicitet Samma rekommendationer som för vuxna gäller (se ovan).
French: Tous les effets indésirables sont présentés dans le Tableau 2.
Swedish: Alla biverkningar visas i tabell 2.
French: Votre médecin peut vous prescrire des tests sanguins pendant le traitement afin de surveiller le fonctionnement de vos reins.
Swedish: Din läkare kan ordinera blodprover under behandlingen för att kontrollera hur dina njurar fungerar.
French: Trithérapie comportant analogues nucléosidiques/analogues nucléotidiques
Swedish: Trippelbehandling med nukleosider/nukleotider
French: • aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans.
Swedish: • ungdomar i åldern 12 till yngre än 18 år.
French: (1 patient)
Swedish: (1 försöksperson)
French: Hépatite B :
Swedish: Hepatit B:
French: La catégorie de fréquence a été estimée d'après un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés au ténofovir disoproxil dans les études cliniques randomisées contrôlées et dans le cadre du programme d'accès étendu (n = 7 319).
Swedish: Frekvenskategorin bedömdes utgående från en statistisk beräkning baserad på det totala antalet patienter som exponerats för tenofovirdisoproxil i randomiserade kontrollerade kliniska studier och programmet för utökad tillgång (n = 7 319).
French: • augmentation de la créatinine dans le sang
Swedish: • förhöjd kreatininhalt i blodet
French: Tableau 7 : Paramètres de sécurité d'emploi et d'efficacité chez les patients décompensés à la semaine 48
Swedish: Table 7: Säkerhets- och effektparametrar hos dekompenserade patienter vid vecka 48
French: Les études non cliniques de pharmacologie de sécurité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi visade inte några särskilda risker för människa.
French: Cette substance est un médicament antirétroviral ou antiviral utilisé pour traiter l'infection par le VIH, par le VHB ou par les deux.
Swedish: Denna aktiva substans är ett antiretroviralt eller antiviralt läkemedel som används för att behandla hiv- eller HBV-infektion eller båda.
French: Histologie Réponse histologique (%)
Swedish: Histologiskt svar (%)b
French: Si ce médicament a été prescrit à votre enfant, veuillez considérer que les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » au lieu de « vous »).
Swedish: Om ditt barn har ordinerats Tenofovir disoproxil Mylan, observera att all information i denna bipacksedel riktar sig till ditt barn (läs i så fall "ditt barn" istället för "du").
French: EMBALLAGE INTÉRIEUR DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE ET ÉTIQUETTE DU FLACON (SANS BLUE BOX)
Swedish: INNERKARTONG FÖR FLERPACK OCH BURKETIKETT (UTAN BLÅ BOX)
French: Effets rénaux et osseux dans la population pédiatrique Il existe des incertitudes quant aux effets à long terme de la toxicité rénale et osseuse.
Swedish: Effekter på njurarna och skelettet hos den pediatrisk populationen Det råder osäkerhet kring de långsiktiga effekterna på skelettet och njurtoxicitet.
French: augmentation des transaminases
Swedish: förhöjda transaminaser
French: • une maladie hépatique décompensée (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Swedish: • dekompenserad leversjukdom (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
French: Il a été montré que le ténofovir est excrété dans le lait maternel.
Swedish: Det har visats att tenofovir utsöndras i bröstmjölk.
French: La fonction rénale (clairance de la créatinine et phosphate sérique) doit être évaluée avant l'initiation du traitement et doit être surveillée au cours du traitement comme chez l'adulte (voir plus haut).
Swedish: Njurfunktionen (kreatininclearance och serumfosfat) bör utvärderas före behandling och kontrolleras under behandling på samma sätt som hos vuxna (se ovan).
French: Le ténofovir est principalement éliminé par voie rénale.
Swedish: Tenofovir elimineras främst via njurarna.
French: Des cas d'exacerbations sévères, parfois fatales, ont cependant été rapportés.
Swedish: Allvarliga exacerbationer, inklusive dödsfall, har dock rapporterats.
French: Le ténofovir diphosphate est un faible inhibiteur des polymérases cellulaires α, β et γ.
Swedish: Tenofovirdifosfat är en svag inhibitor av cellulära polymeraser α, β och γ.
French: Après une baisse initiale d'environ -4,9 ml/min (selon l'équation de Cockcroft-Gault) ou -3,9 ml/min/1,73 m
Swedish: Efter initial minskning med ungefär -4,9 ml/min (vid användning av Cockroft-Gault-ekvationen) eller -3,9 ml/min/1,73 m
French: Ces symptômes peuvent indiquer une amélioration de la réponse immunitaire permettant à l'organisme de combattre l'infection.
Swedish: Dessa symtom kan tyda på att din kropps förbättrade immunsystem bekämpar infektion.
French: La mutation K65R est survenue chez un pourcentage légèrement supérieur de patients dans le groupe ténofovir disoproxil par rapport au groupe témoin actif (2,7% contre 0,7%).
Swedish: K65R-mutationen inträffade hos en något högre procentuell andel patienter i gruppen med tenofovirdisoproxil än i den aktiva kontrollgruppen (2,7 % mot 0,7 %).
French: Le ténofovir est principalement éliminé par voie rénale, à la fois par filtration et par un système de transport tubulaire actif, environ 70 à 80% de la dose excrétée se retrouvant sous forme inchangée dans l'urine après administration intraveineuse.
Swedish: Tenofovir utsöndras främst via njurarna både via filtration och ett aktivt tubulärt transportsystem med cirka 70-80 % av den utsöndrade dosen oförändrad i urinen efter intravenös administrering.
French: • L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais grave qui peut être fatal.
Swedish: • Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 patienter) men allvarlig biverkning som kan ha dödlig utgång.
French: Vous devez continuer de prendre les précautions nécessaires pour éviter cette transmission.
Swedish: Du måste fortfarande vidta försiktighetsåtgärder för att undvika detta.
French: Une fois le traitement antiviral instauré, le taux sérique d'ALAT peut augmenter chez certains patients (voir rubrique 4.8).
Swedish: Efter insättandet av antiviral behandling kan serum-ALAT stiga hos vissa patienter (se avsnitt 4.8).
French: Si vous oubliez une dose, déterminez depuis combien de temps vous auriez dû l'avoir prise.
Swedish: Om du missar en dos ska du räkna ut när du skulle ha tagit den.
French: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, 2900, Hongrie
Swedish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, 2900, Ungern
French: Exacerbations de l'hépatite
Swedish: Exacerbationer av hepatit
French: Si vous remarquez des symptômes d'inflammation ou d'infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Swedish: Om du upptäcker tecken på inflammation eller infektion, ska du omedelbart informera din läkare.
French: La sécurité et l'efficacité du ténofovir disoproxil chez les enfants atteints d'hépatite B chronique âgés de 2 à < 12 ans ou pesant < 35 kg n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för tenofovirdisoproxil för barn med kronisk hepatit B i åldern 2 till < 12 år eller som väger < 35 kg har inte fastställts.
French: Un grand nombre de données chez la femme enceinte (plus de 1 000 grossesses) n'a mis en évidence aucune malformation ni effet toxique pour le fœtus ou le nouveau-né associé au ténofovir disoproxil.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 graviditeter) tyder inte på några missbildningar eller foster/neonatal toxicitet associerad med tenofovirdisoproxil.
French: En raison des limitations de l'étude, le bénéfice du ténofovir disoproxil par rapport au placebo n'a pas été démontré sur la base des taux plasmatiques d'ARN du VIH-1 à la semaine 24.
Swedish: På grund av studiens begränsningar påvisades inte någon fördel för tenofovirdisoproxil jämfört med placebo baserat på nivåerna av plasma hiv-1-RNA vecka 24.
French: Il est recommandé de calculer la clairance de la créatinine chez tous les patients avant l'initiation du traitement par ténofovir disoproxil et également de surveiller la fonction rénale (clairance de la créatinine et phosphate sérique) après deux à quatre semaines de traitement, après trois mois de traitement et tous les trois à six mois par la suite chez les patients ne présentant pas de facteurs de risque rénaux.
Swedish: Det rekommenderas att kreatininclearance beräknas för alla patienter innan behandling med tenofovirdisoproxil sätts in och att njurfunktionen (kreatininclearance och serumfosfat) kontrolleras efter två till fyra veckors behandling, efter tre månaders behandling och därefter var tredje till var sjätte månad hos patienter utan renala riskfaktorer.