FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • ak sa u vás v súčasnosti alebo v poslednom čase objavilo vnútorné krvácanie, ako je napr. krvácanie z vredu v žalúdku alebo čreve,
Bulgarian: имате кървене или скоро сте имали вътрешен кръвоизлив, като например кървене в стомаха или червата от язва;
Slovak: at risk ohrození
Bulgarian: Брой застрашени
Slovak: Tabuľka 1 - Nežiaduce liekové reakcie podľa frekvencie výskytu a tried orgánových systémov (SOC)
Bulgarian: - Нежелани реакции по честота и системо-органен клас (СОК)
Slovak: Skôr ako v tehotenstve alebo počas dojčenia začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, преди да започнете да приемате което и да е лекарство, се посъветвайте с лекаря или фармацевта си.
Slovak: Nárast ventrikulárnych páuz odhalených Holterovým monitorovaním bol u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním vyšší ako u celkového počtu pacientov v štúdii počas akútnej fázy AKS, avšak nie po 1 mesiaci liečby tikagrelorom alebo v porovnaní s klopidogrelom.
Bulgarian: Увеличението на установените с холтер вентрикуларни паузи с тикагрелор е било повисоко при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност (ХСН), отколкото в цялостната изследвана популация по време на острата фаза на ОКС, но не и на първия месец на лечението с тикагрелор или в сравнение с клопидогрел.
Slovak: Stredne silné inhibítory CYP3A4 - súbežným podávaním diltiazemu s tikagrelorom sa Cmax tikagreloru zvýšila o 69% a AUC 2,7-násobne a v prípade aktívneho metabolitu došlo k zníženiu Cmax o 38% a AUC ostala nezmenená.
Bulgarian: Умерени инхибитори на CYP3A4 - едновременното приложение на дилтиазем с тикагрелор повишава Cmax на тикагрелор с 69%, а AUC - до 2,7 пъти и понижава Cmax на активния метаболит с 38%, докато AUC остава непроменена.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa úprava dávkovania nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не е необходима корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Slovak: Ak užijete viac Possia, ako máte, vyhľadajte svojho lekára alebo bezodkladne choďte do nemocnice.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Possia Ако сте приели повече от необходимата доза Possia, незабавно се свържете с лекаря си или отидете в болница.
Slovak: PERFOROVANÝ BLISTER S JEDNOTKOVOU DÁVKOU (100 X 1 TABLETA)
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ ПЕРФОРИРАН ЕДНОДОЗОВ БЛИСТЕР (100 Х 1 ТАБЛЕТКА)
Slovak: Výrobca AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151
Bulgarian: Производител: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Slovak: • rifampicín (antibiotikum), fenytoín, karbamazepín a fenobarbital (používané na kontrolu záchvatov), dexametazón (používaný na liečbu zápalových a autoimúnnych stavov), digoxín (používaný na liečbu srdcového zlyhania), cyklosporín (používaný na zvýšenie obranných mechanizmov vášho tela), chinidín a diltiazem (používané na liečbu abnormálneho srdcového rytmu), betablokátory a verapamil (používané na liečbu vysokého krvného tlaku).
Bulgarian: рифампицин (антибиотик), фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (използвани за контрол на припадъци), дексаметазон (използван за лечение на възпалителни и автоимунни заболявания), дигоксин (използван за лечение на сърдечна недостатъчност), циклоспорин (използван за отслабване на защитата на организма), хинидин и дилтиазем (използвани за лечение на абнормен сърдечен ритъм), бета-блокери и верапамил (използвани за лечение на високо кръвно налягане).
Slovak: Tikagrelor je hlavne substrátom CYP3A4 a je slabým inhibítorom CYP3A4.
Bulgarian: Тикагрелор е преди всичко субстрат на CYP3A4 и слаб инхибитор на CYP3A4.
Slovak: Possia znižuje riziko ďalšieho infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody alebo úmrtia na srdcovocievne ochorenia.
Bulgarian: Possia намалява вероятността да настъпи друг миокарден инфаркт или мозъчен удар, или смърт от заболяване, свързано със сърцето или кръвоносните Ви съдове.
Slovak: • v perforovaných blistroch v papierovej škatuli so 100 x 1 tabletami.
Bulgarian: перфорирани блистери в картонени опаковки от 100 х 1 таблетка.
Slovak: Počas liečby Possia sa môžu zvýšiť hodnoty kreatinínu v krvi (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Нивата на креатинина могат да се повишат по време на лечението с Possia (вж. точка 4.8).
Slovak: Ak je to klinicky indikované, súbežné použitie si vyžaduje opatrnosť (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Ако е клинично показано, тяхното едновременно приложение трябва да се извършва с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Slovak: Pozorovala sa málo významná súčinnosť liečby a geografického územia, pričom podľa pomeru rizika pre primárny koncový ukazovateľ zo svetového hľadiska s výnimkou Severnej Ameriky vychádza priaznivejšie účinok tikagreloru, v Severnej Amerike vychádza priaznivejšie účinok klopidogrelu, čo predstavovalo približne 10% celej sledovanej populácie (p-hodnota interakcie =
Bulgarian: Установено е слабо сигнификантно терапевтично взаимодействие в зависимост от региона, съгласно което HR за първичната крайна точка е в полза на тикагрелор за останалата част на света, но е в полза на клопидогрел за Северна Америка, която съставлява приблизително 10% от цялата проучвана популация (р-стойност на взаимодействие=0,045).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 90 mg tikagreloru.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 90 mg тикагрелор.
Slovak: Tikagrelor sa musí užívať opatrne u pacientov s anamnézou astmy a /alebo CHOCHP.
Bulgarian: Тикагрелор трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за астма и/или ХОББ.
Slovak: Gastrointestinálna toxicita bola určujúcim faktorom v skúšaní zameranom na zvyšovanie jednotlivej dávky.
Bulgarian: Гастро-интестиналната токсичност е била дозолимитирана в едно проучване с еднократна нарастваща доза.
Slovak: pacientov užívajúcich tikagrelor a u 0,6 % pacientov užívajúcich klopidogrel skúšajúci považovali dyspnoe za príčinu súvisiacu s liečbou a málo prípadov bolo závažných (0,14% tikagrelor; 0,02%
Bulgarian: При 2,2% от пациентите, приемащи тикагрелор, и при 0,6% от пациентите, приемащи клопидогрел, в проучването PLATO изследователите считат, че диспнеята е причинно свързана с лечението и броят на сериозните случаи е малък (0,14% тикагрелор; 0,02% клопидогрел) (вж. точка 4.4).
Slovak: Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), skôr ako začnete Possia užívať, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zubným lekárom.
Bulgarian: Ако някое от изброените се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или стоматолог, преди да започнете да приемате Possia.
Slovak: Possia obsahuje tikagrelor patriaci do chemickej skupiny cyklopentyltriazolopyrimidínov (CPTP), ktorý je selektívnym antagonistom receptora adenozíndifosfátu (ADP) s účinkom na P2Y12 ADPreceptor, ktorý môže zabraňovať aktivácii a agregácii krvných doštičiek sprostredkovanej ADP.
Bulgarian: Possia съдържа тикагрелор, съединение от класа на циклопентилтриазолопиримидините (CPTP), който е селективен аденозиндифосфат (АДФ) рецепторен антагонист, който взаимодейства с P2Y12 АДФ-рецептора и блокира АДФ-медиираната тромбоцитна активация и агрегация.
Slovak: PVC/PVDC/Al perforovaný transparentný blister s jednotkovou dávkou s 10 tabletami; papierové škatule so 100 x 1 tabletami (10 blistrov).
Bulgarian: PVC-PVDC/Al перфорирани еднодозови прозрачни блистери от 10 таблетки; картонени опаковки от 100 х 1 таблетка (10 блистера).
Slovak: Inhibition and Patient Outcomes], 18 624 pacientov), v ktorom sa porovnávali pacienti liečení Possia (nárazová dávka 180 mg Possia a udržiavacia dávka 90 mg dvakrát denne) s pacientmi liečenými klopidogrelom (300 až 600 mg nárazová dávka s následnou udržiavacou dávkou 75 mg jedenkrát denne), obidve liečby sa podávali v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) a s inou štandardnou liečbou.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Possia при пациенти с остър коронарен синдром (НА, NSTEMIи STEMI) е оценен в основното голямо проучване във фаза 3 PLATO (Инхибиране на тромбоцитната агрегация и резултати при пациентите [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes,], 18 624 пациенти), сравняващо лекувани с Possia пациенти (натоварваща доза 180 mg Possia и поддържаща доза 90 mg два пъти дневно) с лекувани с клопидогрел пациенти (натоварваща доза 300-600 mg, последвана от поддържаща доза 75 mg еднократно дневно), и двата препарата - в комбинация с ацетилсалицилова киселина (ASA) и други стандартни терапевтични средства.
Slovak: pre tikagrelor oproti 0,1% pre klopidogrel, žiadny z týchto nežiaducich účinkov sa nehodnotil skúšajúcimi v príčinnej súvislosti .
Bulgarian: За подагрозен артрит, докладваните нежелани събития са 0,2% за тикагрелор спрямо 0,1% за клопидогрел; никое от тези нежелани събития не е оценено от изследователите като причинно свързано.
Slovak: Silné inhibítory CYP3A4 - súbežným podávaním ketokonazolu a tikagreloru sa Cmax tikagreloru zvýšila 2,4-násobne a jeho AUC 7,3-násobne.
Bulgarian: Мощни инхибитори на CYP3A4 - едновременното приложение на кетоконазол с тикагрелор води до повишаване на Cmax и AUC на тикагрелор съответно 2,4 пъти и 7,3 пъти.
Slovak: Zmätenosť
Bulgarian: Объркване
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o Possia v súvislosti s prospešnosťou transfúzie krvných doštičiek na zástavu krvácania; cirkulujúci Possia môže inhibovať krvné doštičky podané transfúziou.
Bulgarian: Няма данни за Possia, касаещи хемостатичния ефект на трансфузията на тромбоцитна маса; циркулиращият Possia може да инхибира агрегацията на влетите тромбоцити.
Slovak: Pociťovanie závratu alebo točenia hlavy
Bulgarian: Чувство за замаяност или че стаята се върти
Slovak: Possia je dostupný :
Bulgarian: Possia се предлага в:
Slovak: PVC-PVDC/Al transparentný kalendárový blister (so symbolmi slnko/mesiac) so 14 tabletami; papierové škatule so 14 tabletami(1 blister), 56 tabletami (4 blistre) a 168 tabletami (12 blistrov).
Bulgarian: PVC-PVDC/Al прозрачни календарни блистери (със символи слънце/луна) от 14 таблетки; картонени опаковки от 14 таблетки (1 блистер), 56 таблетки (4 блистера) и 168 таблетки (12 блистера).
Slovak: AstraZeneca България ЕООД Тел.:
Bulgarian: АстраЗенека България ЕООД
Slovak: u 25,5% pacientov dostávajúcich tikagrelor, v porovnaní s 21,3% pacientov užívajúcich klopidogrel a o >50% u 8,3% pacientov dostávajúcich tikagrelor, v porovnaní so 6,7% pacientov dostávajúcich klopidogrel.
Bulgarian: В PLATO, серумната концентрация на креатинина се повишава значимо с >30% при 25,5% от пациентите, получаващи тикагрелор, в сравнение с 21,3% от пациентите, получаващи клопидогрел и с >50% при 8,3% от пациентите, получаващи тикагрелор, в сравнение с 6,7% от пациентите, получаващи клопидогрел.
Slovak: Fertilita Tikagrelor u zvierat nemal žiadny vplyv na fertilitu samcov ani samíc (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Тикагрелор не оказва влияние върху мъжкия и женския фертилитет при животни (вж. точка 5.3).
Slovak: Súbežné podávanie tikagreloru so silnými induktormi CYP3A4 môže znižovať expozíciu a účinnosť tikagreloru (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на тикагрелор с мощни индуктори на CYP3A може да понижи експозицията и ефикасността на тикагрелор (вж. точка 4.4).
Slovak: Podštúdia s Holterovým monitorovaním
Bulgarian: Холтерово подпроучване
Slovak: Possia podávaný spolu s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom (nestabilná angina pectoris, infarkt myokardu bez elevácie ST segmentu [NSTEMI] alebo infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu [STEMI]); vrátane farmakologicky liečených pacientov a pacientov, ktorí boli ošetrení perkutánnou koronárnou intervenciou (PCI) alebo aorto-koronárnym bypassom (CABG).
Bulgarian: Possia, приложен едновременно с ацетилсалицилова киселина (ASA), е показан за предпазване от атеротромботични инциденти при възрастни пациенти с остър коронарен синдром (нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда без ST-елевация [NSTEMI] или инфаркт на миокарда със ST-елевация [STEMI]); включително и медикаментозно лекувани пациенти, както и лекувани чрез перкутанна коронарна интервенция (PCI) или аорто-коронарен байпас (CABG).
Slovak: Tikagrelor nevykazuje interakciu so samotným väzbovým miestom ADP, ale vstupuje do interakcie s doštičkovým P2Y12 ADP-receptorom, aby sa zabránilo signálnej transdukcii.
Bulgarian: Тикагрелор не взаимодейства със самата АДФ-свързваща област, а реагира с тромбоцитния P2Y12 АДФ-рецептор, като блокира сигналното провеждане.
Slovak: Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: manitol (E421), hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná soľ karboxymetylškrobu, hydroxypropylcelulóza (E463), magnéziumstearát (E470b).
Bulgarian: Ядро на таблетката: манитол (Е421), дикалциев хидрогенфосфат, натриев нишестен гликолат, хидроксипропил целулоза (Е463), магнезиев стеарат (Е470b).
Slovak: Súbežným podávaním rifampicínu a tikagreloru sa Cmax tikagreloru znížila o 73% a AUC o 86%.
Bulgarian: Едновременното приложение на рифампицин и тикагрелор води до понижаване на Cmax и AUC на тикагрелор съответно със 73% и 86%.
Slovak: Biologická dostupnosť tikagreloru u pacientov, ktorí sami uviedli černošský pôvod bola o 18% nižšia ako u belochov.
Bulgarian: В сравнение с пациентите от европеидната раса, при самоопределящите се като чернокожи пациенти, бионаличността на тикагрелор е по-ниска с 18%.
Slovak: Cmax aktívneho metabolitu sa znížila o 89% a AUC o 56%.
Bulgarian: Cmax и AUC на активния метаболит се понижават съответно с 89% и 56%.
Slovak: Intrakraniálne krvácanieb, závrat, bolesť hlavy
Bulgarian: Интракраниална хеморагияb, Замайване, Главоболие
Slovak: Môže dôjsť k zvýšenému krvácaniu rôzneho druhu, ako napr.: - krvácanie z nosa (časté), - krv v moči (menej časté), - čierna stolica alebo krv v stolici (časté), - krvácanie do oka (menej časté), - vykašliavanie krvi alebo vracanie krvi (menej časté), - krvácanie z pošvy väčšieho rozsahu alebo krvácanie objavujúce sa v čase mimo
Bulgarian: Някои видове кървене могат да се засилят, например: - кървене от носа (често); - кръв във Вашата урина (нечесто); - черни изпражнения или кръв във Вашите изпражнения (нечесто); - кръв във Вашето око (нечесто); - кашляне на кръв или повръщане на кръв (нечесто); - вагинално кървене, което е по-тежко или се случва по време, различно от нормалното Ви менструално кървене (нечесто); - кървене след хирургична интервенция или от порязвания и рани, което е по-силно от нормалното (често); - кървене от стомашната Ви лигавица (язва) (нечесто);
Slovak: Veľké krvácanie podľa TIMI: Klinicky zjavné krvácanie s poklesom hemoglobínu > 50 g/l alebo intrakraniálne krvácanie.
Bulgarian: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с >50 g/l или с интракраниална хеморагия.
Slovak: Possia nemá žiadny alebo má iba zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Очаква се, че Possia не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Do štúdie PLATO bolo zahrnutých 18 624 pacientov, u ktorých k nástupu príznakov nestabilnej angíny, k infarktu myokardu bez elevácie ST segmentu (NSTEMI) alebo k infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu (STEMI) došlo v priebehu ostatných 24 hodín a začali dostávať medikamentóznu liečbu alebo sa u nich vykonala perkutánna koronárna intervencia (PCI) alebo koronárna bypassová revaskularizácia (CABG)
Bulgarian: Проучването PLATO включва 18 624 пациенти, които са в 24-часовия период от началото на симптоми на нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда без ST-елевация [STEMI] или с инфаркт на миокарда със ST-елевация [NSTEMI] и които, първоначално са лекувани медикаментозно, или чрез перкутанна коронарна интервенция (PCI), или чрез поставяне на коронарно-артериален байпас (CABG) (вж. точка 4.1).
Slovak: v prípade klopidogrelu).
Bulgarian: в дебелото черво).
Slovak: Lieky, ktoré vyvolávajú bradykardiu
Bulgarian: Лекарствени продукти, за които е известно, че индуцират брадикардия
Slovak: Hlavným metabolitom tikagreloru je AR-C124910XX, ktorý je na základe dôkazu jeho väzby na doštičkový receptor P2Y12 ADP v podmienkach in vitro tiež aktívny.
Bulgarian: Основният метаболит на тикагрелор е AR-C124910XX, който също е активен - което се оценява чрез in vitro свързване с тромбоцитния P2Y12 АДФ рецептор.
Slovak: V porovnaní s klopidogrelom bolo u pacientov s astmou/CHOCHP, ktorí boli liečení tikagrelorom, zvýšené riziko výskytu nezávažného dyspnoe (3,29% v prípade tikagreloru oproti 0,53%
Bulgarian: В сравнение с клопидогрел, пациентите с астма/ХОББ, лекувани с тикагрелор, може да имат повишен риск от получаване на несериозна диспнея (3,29% тикагрелор спрямо 0,53% клопидогрел) и сериозна диспнея (0,38% тикагрелор спрямо 0,00% клопидогрел).
Slovak: Dalo by sa predpokladať, že aj ďalšie induktory CYP3A4 (napr. dexametazón, fenytoín, karbamazepín a fenobarbital) znižujú expozíciu Possia.
Bulgarian: Очаква се другите индуктори на CYP3A (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал) също да понижават експозицията на Possia.
Slovak: Frekvencia výskytu možných vedľajších účinkov je definovaná podľa nasledovnej klasifikácie: časté (postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov), menej časté (postihujú 1 až 10 z 1 000 pacientov), zriedkavé (postihujú 1 až 10 z 10 000 pacientov).
Bulgarian: Категориите по честота се дефинират по следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Possia Neužívajte Possia:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да примете Possia
Slovak: • ak užívate liek obsahujúci ktorékoľvek z nasledovných liečiv: ketokonazol (používaný v liečbe plesňových ochorení), klaritromycín (používaný v liečbe bakteriálnych infekcií), nefazodon (antidepresívum), ritonavir a atazanavir (používané v liečbe HIV infekcie a AIDS),
Bulgarian: приемате някое от следните лекарства: кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), нефазодон (антидепресант), ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на HIV инфекция и СПИН);
Slovak: Vracanie krvi, krvácanie z vredu v gastrointestinálnom e, hemoroidálne krvácanie, gastritída, krvácanie v ústach (vrátane krvácania ďasien), vracanie, hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť, dyspepsia
Bulgarian: Хемороидална хеморагия, Гастрит, Орална хеморагия (включително гингивално кървене), Повръщане, Диария, Болки в корема, Гадене, Диспепсия
Slovak: Klinicky zjavné krvácanie súvisiace s poklesom hemoglobínu o viac ako 50 g/l alebo s transfúziou ≥ 4 jednotiek erytrocytov alebo fatálne alebo intrakraniálne alebo intraperikardiálne krvácanie s tamponádou srdca alebo hypovolemickým šokom alebo ťažkou hypotenziou vyžadujúcou si podanie vazopresorov alebo chirurgickú intervenciu.
Bulgarian: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с >50 g/l или с преливане на ≥4 сака еритроцитна маса; или фатално; или интракраниално; или интраперикардно със сърдечна тампонада; или с хиповолемичен шок; или тежка хипотония, изискваща пресори; или хирургична интервенция.
Slovak: Klinické skúšania týkajúce sa farmakologických interakcií preukázali, že súbežné podávanie tikagreloru s heparínom, enoxaparínom a ASA alebo desmopresínom v porovnaní s podávaním tikagreloru samotného nemalo žiadny vplyv na farmakokinetiku tikagreloru alebo jeho aktívneho metabolitu alebo na agregáciu doštičiek indukovanú ADP. Ak je to klinicky indikované, lieky spôsobujúce zmeny v hemostáze sa majú v kombinácii s Possia používať opatrne (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Клиничните проучвания за фармакологични взаимодействия показват, че едновременното приложение на тикагрелор с хепарин, еноксапарин и АСК или дезмопресин не оказват въздействие върху фармакокинетиката на тикагрелор или активния му метаболит, или върху АДФ-индуцираната тромбоцитна агрегация, в сравнение с тикагрелор приложен самостоятелно.
Slovak: Tikagrelor je účinný po perorálnom podaní a vykazuje reverzibilnú interakciu s doštičkovým P2Y12 ADP-receptorom.
Bulgarian: Тикагрелор е перорално активен, като взаимодейства обратимо с тромбоцитния P2Y12 АДФ-рецептор.
Slovak: Possia na iné lieky
Bulgarian: Ефекти на Possia върху други лекарствени продукти
Slovak: Pomliaždenie, hematóm, ekchymóza, zvýšená tendencia k tvorbe podliatin, poúrazový hematóm h
Bulgarian: Кръвонасядане, Хематом, Екхимозис, Повишена склонност към кръвонасядане, Травматичен хематом h
Slovak: Súbežným podávaním Possia sa Cmax digoxínu zvýšila o 75% a jeho AUC o 28%.
Bulgarian: Едновременното приложение с Possia води до повишаване на Cmax и AUC на дигоксин съответно със 75% и 28%.
Slovak: Účinok liečby Possia sa v porovnaní s klopidogrelom ukazuje ako konzistentný v rôznych podskupinách pacientov, vrátane členenia podľa hmotnosti, pohlavia, diabetes mellitus v anamnéze, prechodného ischemického záchvatu alebo nehemoragickej mozgovej príhody alebo revaskularizácie, súbežnej liečby zahŕňajúcej liečbu heparínmi, GpIIb/IIIa inhibítormi a inhibítormi protónovej pumpy (pozri časť 4.5), podľa diagnózy, u ktorej sa sledovali koncové ukazovatele (STEMI, NSTEMI a nestabilná angina pectoris) a podľa zámeru liečebného postupu pri randomizácii (invazívneho alebo medikamentózneho).
Bulgarian: Терапевтичният ефект на тикагрелор, надхвърлящ този на клопидогрел, изглежда сходен в много подгрупи, включително тегло, пол, анамнеза за захарен диабет, транзиторна исхемична атака или не-хеморагичен инсулт, или реваскуларизация; при съпътстващо лечение включващо хепарин, GpIIb/IIIa инхибитори и инхибитори на протонната помпа (вж.точка 4.5); при окончателната диагноза на показателно събитие (STEMI, NSTEMI, НА); и при планирания при рандомизацията лечебен подход (инвазивен или медикаментозен).
Slovak: Pri dennom podávaní ASA mal tikagrelor 90 mg dvakrát denne v prevencii výskytu združeného koncového ukazovateľa účinnosti (kardiovaskulárne [KV] úmrtie, infarkt myokardu [IM] alebo cievna mozgová príhoda) lepší účinok ako klopidogrel 75 mg denne, na tomto rozdiele sa podieľal najmä výskyt kardiovaskulárneho úmrtia a infarktu myokardu.
Bulgarian: На фона на ежедневен прием на ASA, тикагрелор 90 mg два пъти дневно демонстрира превъзходство спрямо 75 mg дневно клопидогрел по отношение на превенция на съставната крайна точка за сърдечно-съдова [СС] смърт, миокарден инфаркт [МИ] или инсулт, с разлика, произлизаща от СС смърт и МИ.
Slovak: Zriedkavé (postihujú 1 až 10 z 10 000 pacientov
Bulgarian: Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
Slovak: Malé krvácanie podľa TIMI
Bulgarian: Незначително кървене по TIMI:
Slovak: Intrakraniálne krvácanie:
Bulgarian: Интракраниална хеморагия:
Slovak: Zvýšenie hodnôt kreatinínu
Bulgarian: Повишаване на креатинина
Slovak: j. pacienti bez kardiostimulátora so syndrómom chorého sínusového uzla, AV blokádou 2. alebo 3. stupňa alebo synkopou súvisiacou s bradykardiou) vylúčení z hlavného skúšania PLATO hodnotiaceho bezpečnosť a účinnosť Possia.
Bulgarian: Поради установяването в по-ранно клинично проучване на предимно асимптомни камерни паузи, пациентите с повишен риск от развитие на брадикардия (напр. пациенти със синдром на болния синусов възел без пейсмейкър, AV-блок ІІ или ІІІ степен, или такива със свързани с брадикардия синкопи) са изключени от основното проучване PLATO за оценка на безопасността и ефикасността на Possia.
Slovak: V štúdii PLATO sa Possia bežne podával spolu s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), inhibítormi protónovej pumpy, statínmi, betablokátormi, ACE inhibítormi a antagonistami AT1 receptorov dlhodobo, ak si to súbežné ochorenia vyžadovali a tiež s heparínom, nízkomolekulovým heparínom a intravenóznymi inhibítormi GpIIb/IIIa pri krátkodobom podávaní (pozri časť 5.1).
Bulgarian: В проучването PLATO, Possia е прилаган едновременно с АСК, инхибитори на протонната помпа, статини, бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим и ангиотензин ІІ рецепторни блокери, необходими за лечение на съпътстващи заболявания за дълъг период, а също и хепарин, нискомолекулен хепарин и интравенозни инхибитори на GpIIb/IIIa за кратко време (вж. точка 5.1).
Slovak: • v štandardných blistroch (so symbolmi slnko/mesiac) v papierových škatuliach so 60 tabletami a 180 tabletami,
Bulgarian: стандартни блистери (със символи слънце/луна) в картонени опаковки от 60 и 180 таблетки;
Slovak: Ako vyzerá Possia a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Possia и какво съдържа опаковката Филмирана таблетка (таблетка):