FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación durante el uso serán responsabilidad οC, a menos que la reconstitución y la del usuario y no deberán ser superiores a 24 horas entre 2°C - 8 dilución se hayan realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, le condizioni ed il tempo di conservazione del prodotto dopo ricostituzione e diluizione prima dell'utilizzo sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore, e solitamente non devono superare le 24 ore a 2°C -8ºC, a meno che la ricostituzione e la diluizione siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Spanish: Calentar en el baño de agua o bloque térmico.
Italian: Punto 3: Riscaldare a bagnomaria o in blocco termico a secco.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o all'infermiere prima di ricevere Myocet liposomal.
Spanish: Doxorubicina encapsulada en liposomas correspondiente a 50 mg de doxorubicina clorhidrato
Italian: Doxorubicina incapsulata in liposomi, corrispondente a 50 mg doxorubicina cloridrato
Spanish: Preparación de Myocet liposomal
Italian: Preparazione di Myocet liposomal
Spanish: • Saque de la nevera la caja con los constituyentes.
Italian: • Estrarre la confezione dei componenti dal frigorifero.
Spanish: INMEDIATAMENTE (en 2 minutos) inyecte los liposomas con pH ajustado en el vial de doxorubicina HCl reconstituido y calentado.
Italian: Inserire con cura un dispositivo di sfiato della pressione dotato di filtro idrofobo, quindi IMMEDIATAMENTE (entro 2 minuti) iniettare i liposomi a pH regolato nel flaconcino di doxorubicina HCl, ricostituita e riscaldata.
Spanish: Saque de la nevera la caja con los constituyentes.
Italian: Estrarre la confezione dei componenti dal frigorifero.
Spanish: Vial 1 - doxorubicina HCl
Italian: Flaconcino 1 - doxorubicina HCl
Spanish: Si se encuentra en alguno de estos casos (o si no está seguro), consulte con su médico o enfermera antes de que le administren Myocet liposomal.
Italian: Se questo è il suo caso (o non ne è sicura), prima di ricevere Myocet liposomal parli con il medico o l'infermiere.
Spanish: TAMPÓN
Italian: TAMPONE
Spanish: Una vez diluida, la dispersión liposómica para perfusión que contiene doxorubicina encapsulada en liposomas debe ser una dispersión homogénea, opaca y naranja-rojiza.
Italian: Dopo ricostituzione, la dispersione liposomiale per infusione contenente la doxorubicina incapsulata in liposomi dovrebbe essere una dispersione di colore arancione-rosso, opaca ed omogenea.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C) Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere paragrafo 6.3.
Spanish: Reacción en el lugar de la inyección
Italian: Reazione nel sito d'iniezione
Spanish: No se ha estudiado de forma específica la farmacocinética de Myocet liposomal en pacientes con insuficiencia renal.
Italian: La farmacocinetica di Myocet liposomal non è stata studiata specificatamente in pazienti con insufficienza renale È noto che la doxorubicina è eliminata principalmente tramite il fegato.
Spanish: Disminuya la dosis en un 75% De ser posible, debe evitarse la administración de Myocet liposomal en pacientes con bilirrubina > 50
Italian: Considerato che queste raccomandazioni sono basate su estrapolazioni, evitare, se possibile, di somministrare Myocet liposomal a pazienti con livelli di bilirubina > 50 μmol/l.
Spanish: Myocet liposomal se administra por perfusión intravenosa durante un período de 1 hora.
Italian: Myocet liposomal va somministrato come infusione endovenosa della durata di 1 ora.
Spanish: LIPOSOMAS
Italian: LIPOSOMI
Spanish: Reconstitución de la doxorubicina HCl
Italian: Punto 2: Ricostituire doxorubicina HCl
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar su medicamento si:
Italian: Prima di prendere il medicinale, controlli con il medico o con l'infermiere se:
Spanish: Myocet liposomal se presenta en cajas conteniendo 1 juego o 2 juegos completos de cada uno de los tres viales componentes.
Italian: Myocet liposomal è disponibile in scatole contenenti 1 o 2 set dei tre componenti.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Myocet liposomal 50 mg polvo, dispersión y disolvente para concentrado para dispersión para perfusión.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore MYOCET LIPOSOMAL 50 mg polvere, dispersione e solvente per concentrato per dispersione per infusione
Spanish: Ver sección 4.5 para precauciones relacionadas con el uso de Myocet liposomal con otros medicamentos.
Italian: Per le precauzioni relative all'uso di Myocet liposomal con altri medicinali, vedere paragrafo 4.5.
Spanish: CPA (mismas dosis), y Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) con epirrubicina + CPA (mismas dosis).
Italian: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) è stato confrontato con la doxorubicina tradizionale + CPA (a dosi uguali) e Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) è stato confrontato con epirubicina + CPA (a dosi uguali).
Spanish: Myocet liposomal 50 mg polvo, dispersión y disolvente para concentrado para dispersión para perfusión.
Italian: Myocet liposomal 50 mg polvere, dispersione e solvente per concentrato per dispersione per infusione.
Spanish: Reacciones en el lugar de la inyección
Italian: Reazioni nel sito d'iniezione
Spanish: Usted podría tener la piel dolorosa, roja o seca.
Italian: Può avvertire dolori e presentare arrossamento o secchezza della pelle.
Spanish: οC) hasta 5 días.
Italian: 10 minuti (non oltre 15 minuti).
Spanish: En un estudio de fase III comparando Myocet liposomal como agente único (75 mg/m2) frente a la doxorubicina como agente único (75 mg/m2), un 12% de los pacientes frente a un 27% de ellos, respectivamente, evidenciaron un descenso importante de la fracción de eyección ventricular izquierda.
Italian: In uno studio di fase III che ha confrontato Myocet liposomal in monoterapia (75 mg/m2) con la doxorubicina in monoterapia (75 mg/m2), rispettivamente il 12% e il 27% delle pazienti ha presentato una riduzione significativa della FEVS.
Spanish: Myocet liposomal Doxorubicina HCl Uso IV
Italian: Myocet liposomal Doxorubicina cloridrato Uso e.v.
Spanish: El número de veces que le administrarán la perfusión dependerá de: el estado del cáncer de mama la respuesta de su organismo al medicamento.
Italian: Il numero di volte in cui le verrà praticata l'infusione dipende:
Spanish: Pruebas
Italian: Test
Spanish: Si Myocet liposomal entra en contacto con la piel
Italian: Se Myocet liposomal cade sulla pelle
Spanish: Fiebre neutropénica
Italian: Neutropenia febbrile
Spanish: Pneumonitis
Italian: Polmonite
Spanish: Ajustar el pH de los liposomas
Italian: Paragrafo 4: Aggiustare il pH dei liposomi
Spanish: Un análisis retrospectivo en pacientes que habían recibido previamente doxorubicina en adyuvancia (log-rank P = 0,001, razón de riesgo (hazard ratio) = 5.42), ha mostrado también la reducción del riesgo de toxicidad cardíaca.
Italian: Il rischio ridotto di cardiotossicità è stato dimostrato anche in un'analisi retrospettiva, in pazienti che avevano ricevuto un precedente trattamento adiuvante con doxorubicina (log rank P=0,001, Hazard Ratio = 5,42).
Spanish: Lactancia Las mujeres que reciban Myocet liposomal deben suspender la lactancia.
Italian: • le donne che ricevono Myocet liposomal non devono allattare
Spanish: Pérdida de peso
Italian: • perdita di capelli
Spanish: El gota a gota se interrumpirá inmediatamente.
Italian: L'infusione va arrestata immediatamente.
Spanish: • hidróxido de sodio
Italian: • sodio idrossido
Spanish: La solicitud de autorización de comercialización (SAC) para Myoson se presentó de conformidad con el artículo 10(1) de la Directiva 2001/83/CE (es decir, una solicitud genérica), en relación con el medicamento de referencia Mydeton (Gedeon Richter Plc).
Italian: La domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per Myoson è stata presentata ai sensi dell'articolo 10, paragrafo 1, della direttiva 2001/83/CE (domanda di generico), rispetto al medicinale di riferimento Mydeton (Gedeon Richter Plc).
Spanish: • el Comité ha revisado las respuestas presentadas por el solicitante para abordar el problema surgido con respecto a la bioequivalencia entre Myoson y el medicamento de referencia;
Italian: • il comitato ha riesaminato le risposte presentate dal richiedente per risolvere le questioni sollevate in merito alla bioequivalenza di Myoson rispetto al medicinale di riferimento;
Spanish: El principio activo de Myoson, clorhidrato de tolperisona, es un relajante muscular de acción central indicado para el tratamiento sintomático de la espasticidad posterior a un accidente cerebrovascular en adultos.
Italian: Il principio attivo di Myoson è tolperisone cloridrato, un miorilassante ad azione centrale indicato per il trattamento sintomatico della spasticità post-ictus negli adulti.
Spanish: El CHMP recomienda que se otorgue la autorización de comercialización, para la que quedan como versiones finales el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto que se alcanzaron durante el procedimiento del grupo de coordinación, para Myoson y denominaciones asociadas (ver Anexo I).
Italian: Il CHMP ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per la quale riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo restano invariati rispetto alle versioni finali a cui si era giunti durante la procedura del gruppo di coordinamento per Myoson e denominazioni associate (Vedere Allegato I).
Spanish: • el Comité ha llegado a la conclusión de que la mayoría de los estudios de bioequivalencia realizados en ayunas aportan pruebas suficientes para extraer conclusiones sobre la bioequivalencia también en condiciones posprandiales, puesto que el principio activo de Myoson es altamente soluble y altamente permeable y los principios farmacocinéticos y las pruebas experimentales fehacientes indican que el efecto de los alimentos sobre dicho principio activo es independiente de la formulación.
Italian: • pertanto, il comitato ha deciso a maggioranza che gli studi di bioequivalenza condotti a digiuno forniscono prove sufficienti per giungere a una conclusione in merito alla bioequivalenza anche a stomaco pieno, dato che Myoson contiene un principio attivo altamente solubile e permeabile e che i principi di farmacocinetica e prove sperimentali convincenti suggeriscono che l'effetto del cibo per questo principio attivo è indipendente dalla formulazione.
Spanish: Dado que en el RCP del medicamento de referencia no se hacía ninguna recomendación con respecto a la ingestión de alimentos y no se mencionaba ningún efecto de los alimentos, la SAC presentada para Myoson incluyó dos estudios de bioequivalencia realizados con tolperisona, comprimidos recubiertos, de 50 mg y 150 mg, tomados en ayunas; en cada uno de los estudios participaron 52 voluntarios sanos.
Italian: Dal momento che il riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento non menzionava un effetto del cibo e non conteneva raccomandazioni in merito, la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio presentata per Myoson comprendeva due studi di bioequivalenza con compresse rivestite con film di tolperisone da 50 e 150 mg, condotti a digiuno con 52 volontari ciascuno.
Spanish: Por tanto, basándose en los estudios de bioequivalencia presentados, los miembros del CHMP estuvieron de acuerdo en que los comprimidos de Myoson de 50 mg y 150 mg son bioequivalente al medicamento de referencia Mydeton en comprimidos de 50 mg y 150 mg (Gedeon Richter Plc) cuando se administra en ayunas.
Italian: Pertanto, sulla base dei risultati degli studi di bioequivalenza presentati, i membri del CHMP hanno convenuto che le compresse di Myoson da 50 e 150 mg sono bioequivalenti al medicinale di riferimento, Mydeton 50 e 150 mg compresse (Gedeon Richter Plc) a digiuno.
Spanish: • el Comité ha juzgado que los resultados de los estudios de bioequivalencia presentados demuestran que los comprimidos de Myoson 50 mg y 150 mg son bioequivalentes al medicamento de referencia Mydeton comprimidos de 50 mg y 150 mg cuando se administran en ayunas;
Italian: • il comitato ha ritenuto che i risultati degli studi di bioequivalenza presentati dimostrassero la bioequivalenza tra Myoson 50 e 150 mg compresse e il medicinale di riferimento, Mydeton 50 e 150 mg compresse, a digiuno;
Spanish: Los resultados se muestran en la Tabla 4.
Italian: I risultati vengono mostrati nella Tabella 4.
Spanish: El pH de la solución reconstituida es aproximadamente de 6,2.
Italian: Il pH della soluzione ricostituita è pari a circa 6,2.
Spanish: No se han realizado estudios sobre interacciones.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Spanish: Comparador de referencia histórica
Italian: Comparatore di riferimento storico
Spanish: Código ATC: A16AB07.
Italian: Codice ATC: A16AB07.
Spanish: Los pacientes mejoraron después de interrumpir el tratamiento.
Italian: I pazienti miglioravano dopo interruzione del trattamento.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 29/03/2006 Fecha de la última renovación: 29/03/2011
Italian: Data della prima autorizzazione: 29/03/2006 Data dell'ultimo rinnovo: 29/03/2011
Spanish: Prueba de Wilcoxon-MannWhitney
Italian: Test Wilcoxon-MannWhitney
Spanish: El t½ de aproximadamente 2-3 horas, también fue similar en este grupo de pacientes.
Italian: La t1/2 di circa 2-3 ore era anch'essa simile in questo gruppo di pazienti.
Spanish: La evaluación de la función motora arrojó resultados dispares.
Italian: La valutazione della funzione motoria ha dato risultati disparati.
Spanish: Pacientes tratados
Italian: Pazienti trattati
Spanish: En este grupo de pacientes también se ha observado una respuesta variable con relación a la función motora.
Italian: In questo gruppo di pazienti si è anche osservata una risposta variabile in termini della funzione motoria.
Spanish: Dos pacientes murieron, por lo que no entraron en el estudio de extensión.
Italian: Due pazienti sono deceduti e non sono entrati nello studio di estensione.
Spanish: El uso de estos medicamentos para suprimir el sistema inmunitario puede aumentar todavía más este riesgo.
Italian: L'uso di questi farmaci per sopprimere il sistema immunitario potrebbe accrescere ulteriormente tale rischio.
Spanish: Sin embargo, las respuestas motoras y respiratorias al tratamiento han sido más variables.
Italian: Nel contempo, le risposte motorie e respiratorie alla terapia sono state più variabili.
Spanish: El tiempo total entre reconstitución y finalización de la perfusión no debe superar las 24 horas.
Italian: Il tempo totale fra la ricostituzione e il termine dell'infusione non deve superare 24 ore.
Spanish: La solución reconstituida debe diluirse posteriormente.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere ulteriormente diluita.
Spanish: Linealidad/No linealidad La farmacocinética era proporcional a la dosis y no cambió con el tiempo.
Italian: Linearità/Non linearità La farmacocinetica era proporzionale alla dose e non è cambiata nel corso del tempo.
Spanish: Las reacciones generalmente se produjeron poco después del inicio de la perfusión.
Italian: Le reazioni si sono generalmente manifestate poco dopo l'inizio dell'infusione.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de "CAD".
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo ‘Scad.'.
Spanish: La muerte suele ocurrir debido a una insuficiencia cardíaca y/o respiratoria antes de alcanzar un año de edad.
Italian: Normalmente il decesso è dovuto ad insufficienza cardiaca e/o respiratoria, prima del raggiungimento di un anno di età.
Spanish: Se recomienda iniciar la administración de la solución diluida en un plazo de tres horas.
Italian: Si consiglia di iniziare a somministrare la soluzione diluita entro tre ore.
Spanish: Este efecto era parcialmente atribuible a la toxicidad maternal, ya que se observó una reducción significativa en el consumo de alimentos y en el aumento del peso corporal.
Italian: Tale effetto era parzialmente attribuibile a tossicità materna, essendo stata osservata una riduzione significativa nel consumo di alimenti e nell'acquisizione di peso corporeo.
Spanish: Inducción de la tolerancia inmune en la IOPD
Italian: Induzione dell'immuno-tolleranza in IOPD
Spanish: En los estudios, los médicos han utilizado medicamentos para suprimir el sistema inmunitario y reducir la producción de anticuerpos.
Italian: Negli studi, i medici hanno usato farmaci per sopprimere il sistema immunitario e ridurre la produzione di anticorpi.
Spanish: En ausencia de estudios de incompatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y medicamentos que ya no necesita.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Spanish: Variación desde el inicio a la semana 78/última observación*
Italian: Variazione dalla visita basale alla 78a settimana/Ultima osservazione*
Spanish: En estos pacientes la biopsia renal mostró depósito de inmunocomplejos.
Italian: In questi pazienti la biopsia renale mostrava deposito di immuno-complessi.
Spanish: Un paciente más murió después de concluir el estudio y otro después de retirarse del estudio.
Italian: Un ulteriore paziente è deceduto dopo la conclusione dello studio; un altro è deceduto dopo essersi ritirato dallo studio.
Spanish: • Sensación de calor
Italian: • Sensazione di calore
Spanish: La mayoría de estas reacciones no fueron graves pero sí de intensidad leve a moderada y se resolvieron espontáneamente.
Italian: La maggioranza di tali reazioni è stata di tipo non grave, da leggera a moderata in intensità e si è risolta spontaneamente.
Spanish: Cmáx (g/ml) AUC (g•h/ml) CL (ml/h/kg) Vss (ml/kg)
Italian: Cmax (g/mL) AUC (g•ora/mL) CL (mL/ora/kg) Vss (mL/kg) Emivita effettiva (ora)
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Italian: Non nota: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Spanish: Los 9 pacientes restantes o murieron (5 pacientes) o dependían de ventilación invasiva (4 pacientes).
Italian: I 9 pazienti restanti sono deceduti (5 pazienti) o sono diventati dipendenti dalla ventilazione invasiva (4 pazienti).
Spanish: Los niveles de anticuerpos IgG deberían ser controlados regularmente.
Italian: I titoli anticorpali IgG devono essere controllati regolarmente.
Spanish: Semana 0
Italian: Settimana 0
Spanish: Dentro de cada categoría de frecuencia, las reacciones se presentan en orden de gravedad decreciente.
Italian: Nell'ambito di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse vengono presentate in ordine di gravità decrescente.
Spanish: Los índices de supervivencia de KaplanMeier a los 12, 24 y 36 meses de edad eran de 26%, 9% y 7% respectivamente.
Italian: I tassi di sopravvivenza di Kaplan-Meier a 12, 24 e 36 mesi erano rispettivamente pari a 26%, 9% e 7%.
Spanish: La respuesta del paciente al tratamiento debe evaluarse de forma rutinaria conforme a una evaluación completa de todas las manifestaciones clínicas de la enfermedad.
Italian: La risposta dei pazienti al trattamento deve essere controllata regolarmente, basandosi su una valutazione complessiva di tutte le manifestazioni cliniche della patologia.
Spanish: • Dolor en el pecho (no en el corazón)
Italian: • Dolore al torace (non a livello del cuore)
Spanish: En general, el número de pacientes que experimentaron reacciones adversas y reacciones adversas graves fue comparable entre los dos grupos.
Italian: Complessivamente, il numero di pazienti che ha mostrato reazioni avverse e reazioni avverse gravi è stato paragonabile tra i due gruppi.
Spanish: Cada envase contiene 1, 10 o 25 viales.
Italian: Ogni confezione contiene 1, 10 o 25 flaconcini.
Spanish: 4 Reacciones adversas adicionales en la postcomercialización, los programas de acceso expandido y los ensayo clínicos no controlados.
Italian: 4 Ulteriori reazioni avverse riferite in fase post-marketing, programmi di accesso allargato e studi clinici non controllati.
Spanish: Esta enzima ayuda al organismo a controlar los niveles de glucógeno (un tipo de hidrato de carbono).
Italian: Tale enzima aiuta l'organismo a controllare i livelli di glicogeno (un tipo di carboidrato).
Spanish: No parece que haya una correlación entre la aparición de las reacciones asociadas a la perfusión y el tiempo de formación de anticuerpos IgG.
Italian: Non sembra esservi correlazione tra l'esordio delle reazioni associate all'infusione e il tempo della formazione di anticorpi IgG.
Spanish: Capacidad vital forzada (porcentaje del valor normal previsto)
Italian: Valore p Capacità vitale forzata (Percentuale del valore normale previsto) Visita basale pretrattamento
Spanish: Algunas reacciones fueron graves (ver sección 4.8).
Italian: Talune reazioni sono state di entità grave (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Los estudios en animales han demostrado toxicidad en la reproducción (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi condotti negli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Qué es Myozyme y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Myozyme e a cosa serve
Spanish: Los datos de los pacientes se recopilarán de forma anónima en este Registro.
Italian: Questo registro raccoglierà in via anonima dati su questi pazienti.
Spanish: Debido a que es una enfermedad rara y a la limitada experiencia con que se cuenta hasta la fecha, actualmente no está totalmente establecido el efecto de la formación de anticuerpos IgG sobre la seguridad y la eficacia.
Italian: Per via della rarità della patologia e della limitata esperienza attuale, non si è ancora stabilito con certezza l'effetto della formazione di anticorpi IgG sulla sicurezza e sull'efficacia.
Spanish: Reacción adversa (Nivel de término preferente)
Italian: Reazione avversa (termine preferenziale)
Spanish: El glucógeno proporciona energía al organismo, pero en la enfermedad de Pompe los niveles de glucógeno pueden llegar a ser demasiado altos.
Italian: Il glicogeno fornisce energia all'organismo, ma nella malattia di Pompe il glicogeno può raggiungere livelli troppo alti.
Spanish: En los ensayos clínicos se utilizaron dosis de hasta 40 mg/kg de peso corporal.
Italian: Negli studi clinici si sono utilizzate dosi fino a 40 mg/kg di peso corporeo.
Spanish: • Parada temporal o corte repentino de la respiración
Italian: • Interruzione temporanea o cessazione improvvisa della respirazione
Spanish: Las reacciones en 2 de estos pacientes fueron reacciones de hipersensibilidad mediadas por IgE.
Italian: In 2 di questi pazienti, le reazioni sono state di ipersensibilità mediata da IgE.
Spanish: Los pacientes deben ser cuidadosamente controlados y deben notificarse al titular de la autorización de comercialización todos los casos de reacciones asociadas a la perfusión, reacciones retardadas y posibles reacciones inmunológicas.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente e dovranno essere riferiti al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio tutti i casi di IAR, reazioni ritardate e possibili reazioni immunologiche.
Spanish: Los datos de un número pequeño de pacientes con HSAT, con o sin actividad inhibitoria, mostraron un efecto de tratamiento ITI limitado.
Italian: Dati tratti da un piccolo numero di pazienti con HSAT, con o senza attività inibitoria, hanno mostrato un effetto limitato del trattamento ITI.
Spanish: Instrucciones para un uso adecuado
Italian: Istruzioni per l'uso corretto
Spanish: La reacción asociada a la perfusión a veces, puede llegar a ser muy grave.
Italian: Una reazione associata all'infusione in alcuni casi può essere molto grave.