FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U režimu od 3,25 mg toceraniba na kilogram tjelesne težine koji se primjenjuje peroralno tabletama svakog drugog dana tijekom 2 tjedna (7 doza), prijavljeni su sljedeći farmakokinetički parametri toceraniba u plazmi zdravih pasa pasmine beagle: poluživot eliminacije (t1/2) 17,2 ± 3,9 sati, vrijeme do maksimalne koncentracije plazme (Tmax) približno 6,2 ± 2,6 sati, maksimalna koncentracija plazme (Cmax) približno 108 ± 41 ng/ml, minimalna koncentracija plazme (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml i područje pod vremenskom krivuljom koncentracije plazme (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
Bulgarian: При употреба на toceranib в доза от 3,25 mg/kg телесна маса, приложен под формата на перорални таблетки, всеки втори ден за 2 седмици (7 дози), са били отчетени следните фармакокинетични параметри на toceranib в плазмата на здрави кучета, порода Бигъл: полу живот на елиминиране (t1/2) 17,2 ± 3,9 часа, време за достигане на максималната плазменаконцентрация (Tmax) приблизително 6,2 ± 2,6 часа, максимална плазмена концентрация (Cmax) приблизително 108 ± 41 ng/ml, минимална плазмена концентрация (Cmin)
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom nakon rukovanja proizvodom i čišćenja povraćanog sadržaja, urina ili fekalija liječenog psa.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун и вода след работа с продукта или при контакт с повръщано, урина или фекалии от третираните кучета.
Croatian: Rezultati kliničke studije koja je uključivala 151 psa liječenog lijekom i placebom pokazali su da su klinički simptomi bolesti (tumor mastocita) i nuspojave povezane s terapijom vrlo slične prirode.
Bulgarian: Резултати от клиничното проучване, включващо 151 третирани кучета и кучета третирани с плацебо показват, че клиничните признаци на заболяването (мастно-клетъчни тумори) и свързани с лечението неблагоприятни реакции са много сходни по характер.
Croatian: Trajanje terapije ovisi o reakciji na terapiju.
Bulgarian: Продължителността на лечение зависи от отчетените резултати.
Croatian: • Apsolutni broj neutrofila > 1500/mikrolitra
Bulgarian: Абсолютен брой на неутрофили >1500/µl
Croatian: IME NOSITELJA
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Croatian: Prekinite terapiju dok se klinički simptomi i klinička patologija ne normaliziraju.
Bulgarian: Необходимо е да се прекъсне лечението до нормализиране на клиничните признаци и клинична патология.
Croatian: Rast psećeg tumora mastocita često je potaknut aktivacijskom mutacijom u c-Kit-u.
Bulgarian: Растежът на мастно-клетъчните тумори в повечето случаи се ръководи от активна мутация в c-Kit.
Croatian: U slučaju nuspojava uzrokovanih predoziranjem, terapiju treba prekinuti do nestanka simptoma pa nastaviti u preporučenoj dozi.
Bulgarian: В случаи на неблагоприятни реакции след предозиране, лечението трябва да се прекъсне до възстановяване и тогава да се възобнови препоръчаната терапевтична доза.
Croatian: Toceranib selektivno inhibira djelovanje tirozin kinaze, nekoliko članova obitelji razgradnog receptora tirozin kinaze (RTK), od kojih su neki uključeni u rast tumora, patološku angiogenezu i metastatsku progresiju raka.
Bulgarian: Toceranib избирателно инхибира тирозин-киназната активност на някои членове на отделни киназа рецептори от тирозин-киназното (RTK) семейство, някои от които се включват в туморния растеж, патологичната ангиогенеза и метастатичната прогресия на туморите.
Croatian: Terapiju treba nastaviti u slučaju stabilizacije bolesti, ili djelomične ili potpune reakcije, pod uvjetom da životinja zadovoljavajuće podnosi proizvod.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи в случай на устойчиво заболяване или при частичен или цялостен резултат доказващ, че продуктът е задоволително, добре поносим.
Croatian: Zadržati razinu doze
Bulgarian: Поддържане на дозата
Croatian: Zabilježena je i značajna prednost Palladije pred placebom u napredovanju tumora u vremenu sekundarne krajnje točke učinkovitosti.
Bulgarian: Установено е било значително предимство на Palladia над плацебо във края на втората фаза от опита за определяне на ефикасност, времето за прогресия на тумора.
Croatian: Držati izvan pogleda i dosega djece.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места
Croatian: Budući da je angiogeneza kritična komponenta embrionalnog i fetalnog razvoja, treba očekivati da će inhibicija angiogeneze nakon primjene Palladije uzrokovati nuspojave u trudnoći kuje.
Bulgarian: Поради факта, че ангиогенезата е критичен етап от ембрионалното и феталното развитие, при подтискане на ангиогенезата, след приложението на Palladia е логично да се очаква неблагоприятен ефект върху бременността при кучетата.
Croatian: Ako je tumor mastocita operabilan, operacija bi trebala biti prva opcija liječenja.
Bulgarian: При всички мастно-клетъчни тумори, които могат да се третират хирургично, оперативната намеса трябва да бъде първият избор на лечение.
Croatian: Procjene bi trebale uključivati zapažanja vlasnika ljubimca o kliničkim simptomima.
Bulgarian: Оценката трябва да включва преценка на клиничните признаци, докладвани от собственика.
Croatian: Djelotvornost i neškodljivost peroralnih tableta Palladia u terapiji tumora mastocita procijenjena je u nasumičnoj, dvostruko slijepoj placebo-kontroliranoj kliničkoj studiji, koja je provođena u više središta i uključivala je 151 psa s rekurentnim, kutanim tumorom mastocita drugog ili trećeg stupnja prema Patnaiku, sa zahvaćenim lokalnim limfnim čvorovima ili bez njihove zahvaćenosti.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Palladia орални таблетки за лечение на мастно-клетъчни тумори е била определена в произволно, плацебо-контролирано клинично изпитване, включващо 151 кучета с Patnaik степен II или III мастно-клетъчни тумори, със или без метастази в регионалните лимфни възли.
Croatian: Trudnice ne bi smjele redovito davati Palladiju, trebale bi izbjegavati kontakt s fekalijama, urinom i povraćanim sadržajem liječenih pasa i slomljenim ili vlažnim tabletama Palladia.
Bulgarian: Бременните жени не трябва често да прилагат Palladia, трябва да избягват контакт с фекалиите, урината и повръщаното от третираните кучета, както и с натрошени или навлажнени Palladia таблетки.
Croatian: U slučaju nehotičnog uzimanja Palladije možete osjetiti želučane smetnje, koje uključuju povraćanje i proljev.
Bulgarian: При случайно поглъщане на Palladia, може да почуствате стомашен дискомфорт, включително повръщане и диария.
Croatian: Radi obuzdavanja nuspojava doza se može smanjiti na 2,75 mg na kilogram tjelesne težine ili dalje na 2,25 mg na kilogram tjelesne težine svaki drugi dan, a terapija se može i prekinuti na dva tjedna (vidi tabelu Prilagodba doze u odjeljku 4.5).
Bulgarian: За контрол на неблагоприятните реакции, дозата може да бъде намалена до 2,75 mg / kg телесна маса или в последствие на 2,25 mg / kg телесна маса, прилаган на всеки втори ден или лечението да бъде спряно в продължение на две седмици (Виж таблицата за коригиране на дозата в точка 4.5).
Croatian: Sigurnost Palladije procijenjena je kod pasa s tumorom mastocita sa sljedećim nalazima:
Bulgarian: Безопасността на Palladia е била определена при кучета с мастно-клетъчни тумори, както следва:
Croatian: Ne davati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili bilo koji od ostalih sastojaka Palladije.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите на Palladia
Croatian: Toceranib se metabolizira u jetri, a budući da nema studija o utjecaju na bubrežna ili jetrena oštećenja, trebalo bi ga primjenjivati s oprezom kod pasa s bolestima jetre.
Bulgarian: Toceranib се метаболизира в черния дроб и поради отсъствието на всякакви проучвания за ефектите при бъбречно или чернодробно увреждане, трябва да се използва внимателно при кучета, страдащи от чернодробно заболяване.
Croatian: Budući da se toceranib vjerojatno u velikoj mjeri eliminira metabolizmom u jetrima, ostale lijekove koji mogu inducirati ili inhibirati jetrene enzime treba kombinirati oprezno.
Bulgarian: Тъй като Toceranib вероятно се елиминира до голяма степен след метаболизиране в черния дроб, в комбинация с други субстанции, е възможно индуциране или инхибиране на чернодробните ензими и затова трябва да се използва внимателно.
Croatian: • Teško šepanje/mišićno-koštani poremećaj.
Bulgarian: Тежка куцота/скелетно-мускулни нарушения.
Croatian: Palladia 15 mg: narančasta Palladia 50 mg: crvena
Bulgarian: Palladia 10 mg: синя Palladia 15 mg: оранжева Palladia 50 mg: червена
Croatian: Ako se sumnja na gastrointestinalnu ulceraciju, bez obzira na to je li ili nije uzrokovana Palladijom ili degranulacijom tumora mastocita, zaustavite primjenu Palladije i primijenite odgovarajuću terapiju.
Bulgarian: Ако съществува съмнение за стомашно-чревни язви, независимо дали се дължи на приложението на Palladia или не или мастно-клетъчна туморна дегранулация, е необходимо да се спре приложението на Palladia и да се приложи подходящо лечение.
Croatian: TABELA ZA DOZIRANJE PALLADIA TABLETE: 3,25 mg/kg TJELESNE TEŽINE
Bulgarian: ТАБЛИЦА ЗА ДОЗИРАНЕ: PALLADIA ТАБЛЕТКИ - 3.25 MG/KG ТЕЛЕСНА МАСА
Croatian: • Zabilježena su još dva smrtna slučaja, međutim, nije se mogla utvrditi veza s terapijom.
Bulgarian: Установени са били още два смъртни случая, но връзка с приложеното лечение не може да бъде доказана.
Croatian: Palladia može uzrokovati poremećaje plodnosti u mužjaka i ženki te embrio/fetalni razvoj.
Bulgarian: Palladia може да наруши мъжките и женските репродуктивни функции и ембрио/феталното развитие.
Croatian: Jezgra tablete:
Bulgarian: Сърцевина на таблетката:
Croatian: Proljev < 4 vodene stolice dnevno < 2 dana ili mekane stolice
Bulgarian: Диария <4 воднисти изпражнения/ден за < 2 дни или меки изпражнения
Croatian: Tijekom prvih šest tjedana terapiju bi trebalo korigirati svaki tjedan, a nakon toga svakih šest tjedana ili u intervalima koje odredi veterinar.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде преразглеждано ежеседмично през първите шест седмици и на всеки шест седмици след това или на подходящ интервал, определен от ветеринарния лекар.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antineoplastične tvari -inibitori protein-kinaze ATCvet kod: QL01XE91
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QL01XE91.
Croatian: Izbjegavajte kontakt kože s tabletama, fekalijama, urinom i povraćanim sadržajem liječenog psa.
Bulgarian: Избягвайте контакт на кожата с таблетките, фекалиите, урината и повръщано от третираните кучета.
Croatian: • Ako vi ili član vaše obitelji slučajno uzmete (progutate ili pojedete) Palladiju, odmah potražite savjet liječnika.
Bulgarian: При случайно поглъщане на Palladia (погълъщане или изяждане), от Вас или член на Вашето семейство, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта..
Croatian: U rijetkim slučajevima, kod pasa liječenih Palladijom došlo je do ozbiljnih i ponekad fatalnih gastrointestinalnih komplikacija, uključujući gastrointestinalnu perforaciju (vidi odjeljak 4.6).
Bulgarian: В редки случаи, сериозни и понякога фатални стомашно-чревни усложнения, включително и стомашно-чревна перфорация възникват при кучета, третирани с Palladia (вж. точка 4.6).
Croatian: Ne davati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Croatian: Poznato je da ostali antiangiogeni spojevi antineoplastičnih sredstava povećavaju postotak smrtnosti embrija i abnormalnosti fetusa.
Bulgarian: Останалите представители на анти-ангиогения клас на анти-неопластичните агенти имат способността да увеличават ембрионалната смъртност и феталните аномалии.
Croatian: • Bilirubin < 1,25 puta gornja normalna granica
Bulgarian: Билирубин <1.25 X горната нормална граница
Croatian: Ne davati kujama koje su skotne ili koje doje ili rasplodnim psima (vidi odjeljak 4.3).
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи кучета или кучета, предназначени за размножаване (вж. точка 4.3).
Croatian: Česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Bulgarian: Общи (повече от 1, но по-малко от 10 на 100 третирани животни)
Croatian: Sporadično šepanje, ukočenost, slabost i bol u udovima povezani s doziranjem nestali su bez liječenja.
Bulgarian: Били са установени спорадични, свързани с дозата признаци - куцане, скованост, слабост и болки в крайниците, които са изчезнали без допълнително лечение.
Croatian: Početna preporučena doza je 3,25 mg na kilogram tjelesne težine, svaki drugi dan (pojedinosti su navedene u Tabeli za doziranje).
Bulgarian: Препоръчителната първоначална доза е 3.25 mg/kg телесна маса, приложена всеки втори ден (виж таблицата за дозиране за подробности).
Croatian: • Urea nitrat u krvi < 1,5 puta gornja normalna granica
Bulgarian: Urea nitrogen в кръвта < 1.5 x горна граница на нормата
Croatian: Filmom obložene tablete Palladia dostupne su u jačinama od 10 mg, 15 mg i 50 mg.
Bulgarian: Palladia филмирани таблетки са налични в концентрации по 10 mg, 15 mg и 50 mg.
Croatian: Palladia je povezana s proljevom ili gastrointestinalnim krvarenjem koji mogu biti teški i zahtijevaju terapiju bez odgode.
Bulgarian: При приложението на Palladia могат да се наблюдават диария или стомашно-чревни кръвоизливи, които могат да бъдат тежки и изискват незабавно лечение.
Croatian: Svaka tableta također sadrži laktozu monohidrat, mikrokristalnu celulozu, magnezij stearat, koloidni bezvodni silicij-dioksid i krospovidon.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, colloidal
Croatian: Tablete se moraju davati u cijelosti i ne smiju se lomiti ili mljeti.
Bulgarian: Таблетките трябва да се прилагат цели и не трябва да бъдат счупени или смлени.
Croatian: Simptomi predoziranja primijećeni su u studiji toksičnosti na zdravim odraslim psima pasmine Beagle koji su dobivali 2 mg/kg, 4 mg/kg ili 6 mg toceraniba na kilogram po jedanput svakog drugog dana, 13 tjedana uzastopce, bez prekidanja doze.
Bulgarian: Признаците на предозиране са установени при изследванията за определяне на токсичност, проведени със здрави възрастни кучета, порода Бигъл, третирани с доза от 2 mg/kg, 4 mg/kg или 6 mg toceranib/kg веднъж на ден в продължение на 13 последователни седмици без прекъсване.
Croatian: Jetrena toksičnost (ALT, AST) > jednostruka - trostruka gornja normalna granica
Bulgarian: Чернодробна токсичност (ALT, AST) >1X - 3X над нормалната граница
Croatian: • Zabilježena su dva smrtna slučaja koja su možda povezane s terapijom.
Bulgarian: Наблюдавани са два смъртни случая, които евентуално са свързани с лечението.
Croatian: Za pravilnu upotrebu tabele za prilagodbu doze preporučuje se napraviti kompletnu krvnu sliku, kemijsku analizu seruma i analizu prije početka terapije i otprilike mjesec dana nakon početka terapije, nakon toga u intervalima od šest tjedana ili u intervalima koje odredi veterinar.
Bulgarian: За правилна употреба, в таблицата за определяне на дозата е посочено, че приблизително един месец преди започване на лечението е необходимо да се определят кръвните, биохимичните показатели и да се извърши анализ на урината и след това отново, с приблизително шест седмичен интервал или както е определено от ветеринарния лекар.
Croatian: • ALT ili AST < trostruka gornja normalna granica
Bulgarian: ALT или AST <3 X горната нормална граница
Croatian: Makrogol, titan-dioksid (E171), laktoza monohidrat, triacetin, hipromeloza, boja „Sunset Yellow Lake" (E110), crvena željeznog oksida (E172)
Bulgarian: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Sunset Yellow Lake (E110), Iron oxide red (E172)
Croatian: Toceranib je dobro podnošen u dozi od 2 mg/kg, a nuspojave su primijećene u nekih pasa koji su dobivali 4 mg/kg pa se (NOAEL) najviša doza koja ne uzrokuje oštećenje nije mogla ustanoviti.
Bulgarian: Toceranib е добре поносим при 2 mg/kg, докато при някои кучета, третирани с 4 mg/kg са установени неблагоприятни реакции и NOAEL не е било определено.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganje neupotrjebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Croatian: Anemija, neutropenija i eozinopenija bile su povezane s doziranjem.
Bulgarian: Били са установени и свързани с дозата анемия, неутропения и еозинопения.
Croatian: Manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja)
Bulgarian: Не общи (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
Croatian: Ne davati kujama koje su skotne ili koje doje ili rasplodnim psima (vidi odjeljak 5).
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи кучета или кучета, предназначени за размножаване (вж. точка 5).
Croatian: Tablete se moraju davati u cijelosti, ne smiju se lomiti ili mljeti.
Bulgarian: Таблетките трябва да се прилагат цели и не трябва да се разделят, чупят или смилат.
Croatian: 16. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/100/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/09/100/001
Croatian: Glavni organi pogođeni toksičnošću uključuju gastrointestinalni trakt, koštanu srž, gonade i mišićnokoštani sustav.
Bulgarian: Основните прицелни места за проява на токсичност са били храносмилателния канал, костния мозък, половите жлези и мускулноскелетната система.
Croatian: • Kada rukujete tabletama:
Bulgarian: При прилагане на таблетките:
Croatian: Svaka tableta sadrži 10 mg toceraniba (u obliku toceranib-fosfata).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 10 mg toceranib (като toceranib phosphate)
Croatian: U slučaju sustavne mastocitoze, prije primjene Palladije, potrebno je primijeniti standardnu preventivnu njegu (npr. blokatore H-1 i H-2) kako bi se izbjegla ili maksimalno umanjila klinički značajna degranulacija mastocita i kasnije, potencijalno teške sustavne nuspojave.
Bulgarian: H-1 и Н 2-блокери) преди лечението с Palladia, за да се избегне или намали клинично значимата мастно клетъчна дегранулация и последващите потенциално тежки системни неблагоприятни реакции.
Croatian: Filmom obložena tableta.
Bulgarian: Филмирани таблетки.
Croatian: Također česte, ali s lakšim učinkom, bile su lokalizirana ili opća bol, mučnina, nadimanje, tahipneja, polidipsija, vrućica, infekcija urinarnog trakta, sniženi bilirubin i sniženi kreatinin.
Bulgarian: Също често срещани, но с по-леки последици, са били локализирана или генерализирана болка, гадене, метеоризъм, тахипнея, полидипсия, треска, инфекции на уринарния тракт, повишен билирубин, повишен креатинин.
Croatian: Kod jednog je psa patološki nalaz otkrio vaskularnu trombozu s diseminiranom intravaskularnom koagulopatijom (DIC) i pankreatitis.
Bulgarian: При едното куче патологичните находки показват съдови тромбози с дисеминирана интраваскуларна коагулопатия (DIC) и панкреатит.
Croatian: Toceranib je inhibirao djelovanje tirozin kinaze Flk-1/KDR (receptor vaskularno endotelnog čimbenika rasta, VEGFR2), receptor trombocitnog čimbenika rasta (PDGFR) i receptora čimbenika matičnih stanica (c-Kit) u biokemijskim analizama i na staničnim pokusima.
Bulgarian: При биохимични и клетъчни опити е установено, че Toceranib инхибира активността на Flk-1/KDR тирозин-киназата (рецептор на васкуларен ендотелен растежен фактор, VEGFR2), рецептор на растежен фактор, произлизащ от тромбоцитите (PDGFR) и рецептор на фактора на стволовите клетки (c-Kit).
Croatian: • U dva psa se razvio epistaksis koji nije povezan s trombocitopenijom.
Bulgarian: Две кучета са развили епистаксис, който не е бил свързан с тромбоцитопения.
Croatian: Zadržati razinu doze i uvesti potpornu skrb
Bulgarian: Поддържане на дозата и поддържаща терапия
Croatian: Prekinuti terapiju do > 26%, zatim smanjivati terapiju po 0,5 mg/kg
Bulgarian: Прекъсване на лечението до >26%, след което понижаване на дозата до 0.5 mg/kg
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/100/001 (tablete od 10 mg)
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/09/100/001 (10 mg tablets) EU/2/09/100 /002 (15 mg tablets) EU/2/09/100 /003 (50 mg tablets)
Croatian: Vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojave za vrijeme trajanja tretmana)
Bulgarian: Много общи (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
Croatian: Laktoza monohidrat Mikrokristalna celuloza Magnezij stearat
Bulgarian: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Crospovidone
Croatian: Ako se ovaj lijek nehotice proguta, može doći do gastrointestinalnih poteškoća kao što su povraćanje ili proljev.
Bulgarian: При случайно поглъщане на този ветеринарномедицински продукт, може да възникне стомашно-чревен дискомфорт, като например повръщане или диария.
Croatian: Ne davati kujama koje su skotne ili koje doje ili rasplodnim psima.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи кучета или кучета, предназначени за разплод.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVIJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Croatian: Silicij-dioksid, koloidni bezvodni Krospovidon
Bulgarian: silica dioxide и crospovidone.
Croatian: U rijetkim slučajevima, kod pasa liječenih Palladijom došlo je do ozbiljnih i ponekad fatalnih gastrointestinalnih komplikacija, uključujući gastrointestinalnu perforaciju.
Bulgarian: В редки случаи, сериозни и понякога фатални стомашно-чревни усложнения, включително и стомашно-чревни перфорация възникват при кучета, третирани с Palladia.
Croatian: Ako se teške nuspojave ponavljaju i ustraju usprkos odgovarajućoj potpornoj skrbi i smanjenju doze u skladu s tabelom u nastavku, terapiju treba trajno prekinuti.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде окончателно прекратено при наличие или повторна проява на тежки неблагоприятни реакции, въпреки подходящата поддържаща терапия и намаляване на дозата, както е описано в таблицата по-долу.
Croatian: U još se jednog psa se razvio epistaksis uz istovremenu diseminiranu intravaskularnu koagulopatiju.
Bulgarian: При друго куче е установен епистаксис с едновременна проява на интраваскуларна коагулопатия.
Croatian: Prilagodba doze*
Bulgarian: Коригиране на дозата
Croatian: • U tri psa se pojavila aktivnost slična epileptičkom napadaju, međutim, nije se mogla utvrditi veza s terapijom.
Bulgarian: При три кучета са установени епилептични признаци, но не е установена връзка с приложеното лечение.
Croatian: Neke vrlo česte nuspojave koje su se pojavile u više od 1 na 10 tretiranih pasa povezane s tabletama Palladia jesu gubitak težine, proljev, neutropenija (nizak broj leukocita), krv u stolici/krvavi proljev/gastrointestinalno krvarenje, anoreksija, letargija, povraćanje; hromost/mišićno-koštani poremećaj, dehidracija, dermatitis, svrbež (iritacija kože/grebanje); povišena alanin-aminotransferaza, trombocitopenija, sniženi albumin, sniženi hematokrit.
Bulgarian: Някои много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) неблагоприятни реакции, свързани с приложението на Palladia таблетки са загуба на тегло, диария, неутропения (нисък брой на белите кръвни клетки), кръв в изпражненията / хеморагична диария / гастроинтестинални кръвоизливи, анорексия, летаргия, повръщане; куцане / скелетно-мускулни нарушения, дехидратация, дерматит, сърбеж (кожно дразнене / чесане), повишена аланин- аминотрансфераза, тромбоцитопения, намален албумин, намален хематокрит.
Croatian: Obloga tablete: Tablete Palladia od 10 mg: Makrogol, titan-dioksid (E171), laktoza monohidrat, triacetin, hipromeloza, boja "Indigo Carmin Lake" (E132)
Bulgarian: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Indigo Carmin Lake (E132)
Croatian: 15 mg (narančasta)
Bulgarian: 15 mg
Croatian: Tablete Palladia od 15 mg:
Bulgarian: Palladia 15 mg таблетки: