FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le médecin en charge du traitement d'entretien doit recevoir toutes les informations concernant le suivi du patient.
Spanish: El médico responsable del tratamiento de mantenimiento debe recibir la información completa para el seguimiento del paciente.
French: Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les réactions immunitaires de l'organisme.
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para disminuir las reacciones inmunológicas del organismo.
French: La biodisponibilité orale absolue après administration de Sandimmun est de 20 à 50%.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta tras la administración de Sandimmun es del 20 al 50%.
French: Chez les patients non transplantés, la relation entre les concentrations sanguines et les effets cliniques est moins bien établie.
Spanish: En pacientes no trasplantados la relación entre la concentración sanguínea y los efectos clínicos está menos establecida.
French: Sujets âgés (65 ans et plus)
Spanish: Población de edad avanzada (a partir de 65 años)
French: Si l'on utilise le plasma ou le sérum, il faut suivre un protocole standard de séparation (temps et température).
Spanish: Si la determinación se realiza en plasma o suero, se debe seguir un protocolo de separación estándar (tiempo y temperatura).
French: Ces infections peuvent être généralisées ou localisées.
Spanish: Se pueden producir infecciones tanto generalizadas como localizadas.
French: - Cela permettra d'éliminer les grosses bulles d'air.
Spanish: - Esto le permitirá eliminar las burbujas de gran tamaño.
French: Des exemples sont listés ci-dessous :
Spanish: A continuación se describen algunos ejemplos:
French: • votre pression artérielle avant le début de votre traitement, puis régulièrement pendant le traitement,
Spanish: • su presión sanguínea antes de iniciar el tratamiento y regularmente durante el mismo,
French: Mesure de la dose
Spanish: Medición de la dosis
French: En cas d'utilisation non immédiate, les conditions et durées de conservation sont de la responsabilité de l'utilisateur et la conservation ne doit pas dépasser 24 heures entre 2 et 8°C, sauf si la dilution a eu lieu dans des conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y duración de conservación son responsabilidad del usuario y no debe ser superior a 24 horas entre 2 y 8°C, a menos que la dilución se haya realizado bajo condiciones asépticas controladas y validadas.
French: Sortez-les uniquement au moment de prendre votre médicament.
Spanish: Extraígalas únicamente en el momento que vaya a tomar su medicamento.
French: Cette interaction peut apparaître longtemps après l'arrêt de l'amiodarone du fait de sa très longue demi-vie (environ 50 jours).
Spanish: Esta interacción se puede producir durante un largo periodo de tiempo después de retirar la amiodarona, debido a que su semivida es muy larga (aproximadamente 50 días).
French: • Crises convulsives (convulsions).
Spanish: • Ataques (convulsiones).
French: Pour cela, votre médecin pourra avoir besoin de faire certains examens sanguins.
Spanish: Para ello, puede que su médico necesite hacerle algún análisis de sangre.
French: • Ne conservez pas vos capsules dans un endroit chaud (température maximale 30°C).
Spanish: • No conserve las cápsulas en un lugar con calor (temperatura máxima 30°C).
French: La seringue ne doit pas entrer en contact avec le diluant.
Spanish: La jeringa no debe entrar en contacto con el diluyente.
French: Pour l'utilisation initiale, suivez les étapes 1 à 9.
Spanish: - Para su uso inicial, siga los pasos del 1 al 9.
French: • si vous avez des problèmes de reins (à l'exception d'un syndrome néphrotique).
Spanish: • si tiene problemas de riñón (excepto para síndrome nefrótico).
French: Effets de la ciclosporine sur d'autres médicaments
Spanish: Efectos de la ciclosporina sobre otros fármacos
French: • Changements du cycle menstruel, augmentation de volume des seins chez les hommes.
Spanish: • Cambios en el ciclo menstrual, aumento de las mamas en el hombre.
French: Ces résultats n'ont pas été observés dans d'autres espèces et on ne connaît pas leur pertinence chez l'Homme.
Spanish: Estos hallazgos no se han observado en otras especies y se desconoce su relevancia para los humanos.
French: • Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
Spanish: • Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
French: • A conserver à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
Spanish: • Conservar a temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
French: Il est possible que votre dose doive être changée.
Spanish: Puede ser necesario modificar su dosis.
French: Le profil pharmacocinétique de la ciclosporine n'a toutefois pas été significativement modifié.
Spanish: Sin embargo, el perfil farmacocinético de la ciclosporina no se vio significativamente alterado.
French: • Appliquant souvent un écran solaire avec un indice de protection élevé.
Spanish: • Aplicando frecuentemente un filtro solar con un alto factor de protección alto.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacción se han realizado únicamente en adultos.
French: Dans les différentes indications, le profil global d'effets indésirables est essentiellement le même; cependant, il y a des différences pour leur incidence et leur sévérité.
Spanish: En las diferentes indicaciones el espectro global de reacciones adversas es esencialmente el mismo; existen, sin embargo, diferencias en cuanto a incidencia e intensidad.
French: Bien qu'un traitement de 8 semaines puisse être suffisant pour obtenir une guérison, un traitement pouvant aller jusqu'à 1 an s'est révélé efficace et bien toléré, à condition que les exigences en matière de surveillance soient suivies.
Spanish: Si bien 8 semanas de terapia pueden ser suficientes para conseguir el aclaramiento de las lesiones, el tratamiento de hasta 1 año de duración ha mostrado ser eficaz y bien tolerado, siempre que se sigan las instrucciones de monitorización.
French: Si nécessaire, une supplémentation en magnésium peut être administrée.
Spanish: Si se considera necesario, se debe administrar un suplemento de magnesio.
French: Le médicament peut être mélangé juste avant la prise.
Spanish: El medicamento puede mezclarse justo antes de tomarlo.
French: Chez certains patients, un traitement d'entretien continu peut être nécessaire.
Spanish: En algunos pacientes puede ser necesaria una terapia de mantenimiento.
French: Le verre doit être bien rincé avec du diluant supplémentaire afin de s'assurer que la totalité de la dose est prise.
Spanish: El recipiente de vidrio debe enjuagarse bien con algo más de diluyente para asegurar que se ha tomado toda la dosis.
French: • Méthotrexate.
Spanish: • Metotrexato.
French: Ces résumé des caractéristiques du produit, étiquetage et notice sont la version applicable au moment de la décision de la Commission.
Spanish: Esta ficha técnica o resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto es la versión válida en el momento de la Decisión de la Comisión.
French: Il convient de rappeler que la concentration de ciclosporine dans le sang, le plasma ou le sérum n'est que l'un des nombreux facteurs contribuant à l'état clinique du patient.
Spanish: Se debe tener en cuenta que la concentración de ciclosporina en sangre, plasma o suero es sólo uno de los factores que contribuyen a la valoración del estado clínico del paciente.
French: La seringue ne doit pas être rincée, mais essuyée à l'extérieur avec un mouchoir en papier sec pour enlever les gouttes de solution restantes (voir rubrique 6.6).
Spanish: La jeringa no se tiene que enjuagar, sino que se tiene que limpiar sólo el exterior con un pañuelo de papel seco para eliminar las gotas restantes de la solución (ver sección 6.6).
French: Si possible, des récipients en verre doivent être utilisés pour la perfusion.
Spanish: A ser posible se debe utilizar un recipiente de cristal para la perfusión.
French: Si vous devez prendre ce médicament, votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques potentiels de la prise de ce médicament pendant la grossesse.
Spanish: Si es necesario para usted tomar este medicamento, su médico le comentará los beneficios y riesgos potenciales de tomarlo durante el embarazo.
French: Compte tenu de la variabilité de cette affection, le traitement doit être adapté individuellement.
Spanish: Debido a la variabilidad de este proceso, el tratamiento se debe individualizar.
French: Une consultation avec un médecin ayant l'expérience de l'utilisation de la ciclosporine est recommandée.
Spanish: Se recomienda consultar con un médico con experiencia en el uso de ciclosporina.
French: Il appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'agents immunosuppresseurs.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos conocido como inmunosupresores.
French: L'absorption de la ciclosporine est variable et peut être influencée par la prise d'aliments.
Spanish: La absorción de ciclosporina es variable y puede estar influenciada por la injesta de alimentos.
French: • La substance active est la ciclosporine.
Spanish: • El principio activo es ciclosporina.
French: Cette dose est répartie en 2 prises.
Spanish: Ésta se divide en dos dosis.
French: Pour atteindre une pleine efficacité, jusqu'à 12 semaines de traitement par Sandimmun peuvent être nécessaires.
Spanish: Para lograr la eficacia completa se pueden necesitar hasta 12 semanas de tratamiento con Sandimmun.
French: Votre médecin pourra vous donner des suppléments de magnésium à prendre, notamment juste après l'opération si vous avez bénéficié d'une greffe.
Spanish: Su médico puede administrarle suplementos de magnesio, especialmente justo después de su operación si usted ha sido sometido a un trasplante.
French: • Problèmes de reins, pouvant réduire de manière importante la quantité d'urine produite.
Spanish: • Problemas en los riñones, que pueden disminuir en gran medida la cantidad de orina que produce.
French: Le nom de votre médicament est Sandimmun.
Spanish: El nombre de su medicamento es Sandimmun.
French: • Inflammation du pancréas avec des douleurs sévères de la partie supérieure de l'estomac.
Spanish: • Inflamación del páncreas con dolor grave de la parte superior del estómago.
French: Une augmentation d'environ 37% de l'ASC et de la Cmax a été observée lorsque Sandimmun était administré avec des repas riches en graisse.
Spanish: Se observó un aumento del 37% aproximadamente en el AUC y Cmax cuando Sandimmun se administró con alimentos ricos en grasa.
French: Au cours du traitement par la ciclosporine, la vaccination peut être moins efficace.
Spanish: Durante el tratamiento con ciclosporina, la vacunación puede ser menos eficaz.
French: Dans tous les cas de surdosage, des mesures d'ordre général doivent être suivies et des traitements symptomatiques administrés.
Spanish: En todos los casos de sobredosis, se deben seguir medidas de soporte generales y aplicar tratamientos sintomáticos.
French: Les capsules de Sandimmun doivent être avalées entières.
Spanish: Las cápsulas de Sandimmun se deben tragar enteras.
French: Les signes d'infections peuvent être de la fièvre ou un mal de gorge.
Spanish: Signos de infección podrían ser fiebre o dolor de garganta.
French: Cet effet est souvent réversible avec une réduction de la dose de ciclosporine.
Spanish: Este efecto a menudo es reversible con la reducción de la dosis de ciclosporina.
French: Tous les métabolites identifiés jusqu'à présent contiennent la structure peptidique intacte du composant parent ; certains possèdent une faible activité immunosuppressive (jusqu'à un dixième de médicament inchangé).
Spanish: Todos los metabolitos identificados hasta ahora contienen la estructura de péptido intacta del compuesto original; algunos poseen una débil actividad inmunosupresora (hasta una décima parte comparado con el fármaco inalterado).
French: • Ne pas mettre au réfrigérateur.
Spanish: • No conservar en nevera.
French: Pour les utilisations ultérieures, suivez les étapes 5 à 9.
Spanish: - Para su uso posterior, siga los pasos del 5 al 9.
French: La ciclosporine (également connue sous le nom de ciclosporine A) est un polypeptide cyclique à 11 acides aminés.
Spanish: La ciclosporina (también conocida como ciclosporina A) es un polipéptido cíclico formado por 11 aminoácidos.
French: Votre médecin vous surveillera étroitement si vous êtes âgé et que vous êtes traité pour un psoriasis ou une dermatite atopique.
Spanish: Su médico le controlará estrechamente si usted es una persona de edad avanzada y le están tratando para psoriasis o dermatitis atópica.
French: Cette dose dépend de votre poids et de la raison pour laquelle vous prenez ce médicament.
Spanish: Esto depende de su peso corporal y de para qué está tomando este medicamento.
French: • Secousses de votre corps que vous ne pouvez pas contrôler.
Spanish: • Agitación del cuerpo que no se puede controlar.
French: Mode d'administration Administration intraveineuse.
Spanish: Forma de administración Administración intravenosa.
French: Les conseils donnés dans cette notice peuvent varier selon que vous prenez le médicament pour une greffe ou pour une maladie auto-immune.
Spanish: Las recomendaciones en este prospecto pueden variar dependiendo de si usted está tomando el medicamento para un trasplante o para una enfermedad autoinmune.
French: Le traitement d'entretien doit être poursuivi pendant au moins 3 mois (et de préférence pendant 6 mois) avant que la dose ne soit progressivement diminuée jusqu'à l'arrêt du traitement 1 an après la greffe.
Spanish: El tratamiento de mantenimiento se debe continuar durante al menos 3 meses (y preferiblemente durante 6 meses) antes de disminuir gradualmente la dosis hasta cero al año después del trasplante.
French: Elle est utilisée par votre médecin ou votre infirmière pour préparer la solution qui va vous être administrée par perfusion intraveineuse lente.
Spanish: Lo utilizará su médico o enfermera para preparar una solución que se le administrará a usted mediante una perfusión intravenosa lenta.
French: • Ulcère de l'estomac.
Spanish: • Úlcera de estómago.
French: • si vous avez une infection qui n'est pas contrôlée par les médicaments.
Spanish: • si tiene una infección que no está controlada con medicación.
French: Dans plusieurs études, des enfants ont nécessité et ont toléré des doses de ciclosporine par kg de poids corporel plus fortes que celles utilisées chez les adultes.
Spanish: En varios ensayos, los pacientes pediátricos necesitaron y toleraron dosis más elevadas de ciclosporina por kg de peso corporal que las utilizadas en adultos.
French: Cela est très important si vous avez bénéficié d'une greffe.
Spanish: Esto es muy importante si usted ha sido sometido a un trasplante.
French: Prenez Sandimmun à la même heure chaque jour.
Spanish: Tome Sandimmun en el mismo momento cada día.
French: Aspirer le volume de solution prescrit (positionner la partie inférieure de la bague du piston en regard de la graduation correspondant au volume prescrit).
Spanish: Extraer el volumen prescrito de solución (colocar la parte inferior del anillo del émbolo en frente de la graduación correspondiente al volumen prescrito).
French: La solution buvable ne doit pas être réfrigérée.
Spanish: La solución oral no se debe conservar en nevera.
French: Continuez à prendre Sandimmun même si vous vous sentez bien.
Spanish: Continúe tomando Sandimmun incluso si se encuentra bien.
French: Votre médecin pourra contrôler le taux de ciclosporine dans votre sang lors de l'instauration ou de l'arrêt du traitement par d'autres médicaments.
Spanish: Su médico podría comprobar el nivel de ciclosporina en su sangre cuando inicie o interrumpa el tratamiento con otros medicamentos.
French: Autres effets indésirables dont la fréquence est indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Spanish: Otros efectos adversos con frecuencia no conocida: No puede estimarse a partir de los datos disponibles.
French: Dans les cas réfractaires, la dose peut être augmentée à 7 mg/kg/jour pendant une durée limitée.
Spanish: En casos refractarios, la dosis se puede aumentar hasta 7 mg/kg/día durante un periodo de tiempo limitado.
French: Ainsi, les patients recevant Sandimmun solution à diluer pour perfusion doivent être sous surveillance continue pendant au moins les 30 premières minutes après le début de la perfusion puis à intervalles fréquents.
Spanish: Por consiguiente, los pacientes que reciban Sandimmun concentrado para solución para perfusión se deben mantener bajo observación continua por lo menos durante 30 minutos después del inicio de la perfusión y posteriormente a intervalos frecuentes.
French: • Médicaments pouvant augmenter ou diminuer le taux de ciclosporine (la substance active contenue dans Sandimmun) dans votre sang.
Spanish: • Medicamentos que pueden aumentar o disminuir los niveles de ciclosporina (el principio activo de Sandimmun) en su sangre.
French: Vous pourriez également avoir une altération de la vision en raison de la pression plus élevée à l'intérieur de la tête (hypertension intracrânienne bénigne).
Spanish: Puede asimismo afectar su visión debido a un aumento en la presión dentro de la cabeza (hipertensión intracraneal benigna).
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de la calcineurine, code ATC : L04AD01
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la calcineurina, código ATC: L04AD01
French: Une lymphadénopathie observée sous traitement par la ciclosporine doit être surveillée régulièrement.
Spanish: La linfadenopatía observada en el tratamiento con ciclosporina se debe monitorizar regularmente.
French: En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants avant ou pendant le traitement par Sandimmun :
Spanish: En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos antes o durante el tratamiento con Sandimmun:
French: Sandimmun peut être prescrit pour induire et maintenir une rémission.
Spanish: Sandimmun se puede utilizar para inducir y mantener remisiones.
French: • Il se peut que vous présentiez des effets indésirables.
Spanish: • Puede presentar algunos efectos adversos.
French: Choisir la seringue doseuse en fonction du volume prescrit.
Spanish: Escoger la jeringa dependiendo del volumen prescrito.
French: Dans le plasma, 90 % environ de la ciclosporine sont liés aux protéines, principalement les lipoprotéines.
Spanish: En plasma, aproximadamente el 90% se encuentra fijado a las proteínas, principalmente a las lipoproteínas.
French: - La partie inférieure de la bague du piston doit se trouver en regard du repère sur la seringue qui montre la quantité de médicament.
Spanish: - La parte inferior del anillo del émbolo debe estar en frente de la marca de la jeringa que muestra la cantidad de medicamento.
French: Polyneuropathie motrice
Spanish: Polineuropatía motora
French: La dose initiale doit être administrée la veille de la greffe.
Spanish: La dosis inicial se debe administrar el día antes del trasplante.
French: Chez certains patients, il peut être difficile de déceler un dysfonctionnement rénal induit par Sandimmun en raison des modifications de la fonction rénale liées au syndrome néphrotique lui-même.
Spanish: En algunos pacientes puede resultar difícil detectar una disfunción renal inducida por Sandimmun debido a cambios de la función renal relacionados con el propio síndrome nefrótico.
French: • le bon fonctionnement de votre foie et de vos reins,
Spanish: • como están funcionando su hígado y riñones,
French: Après 3 mois, la dose de corticoïdes peut être réduite à la dose efficace la plus faible.
Spanish: Después de 3 meses, la dosis de corticosteroides se puede reducir a la dosis mínima eficaz.
French: Il conviendra d'utiliser des stratégies préventives et thérapeutiques efficaces, en particulier chez les patients traités au long cours par plusieurs immunosuppresseurs.
Spanish: Se deben emplear estrategias profilácticas y terapéuticas efectivas, particularmente en pacientes sometidos a un tratamiento inmunosupresor múltiple a largo plazo.
French: Le diltiazem (à des doses de 90 mg/jour) peut entraîner jusqu'à 50% d'augmentation des concentrations plasmatiques de la ciclosporine.
Spanish: El diltiazem (a dosis de 90 mg/día) puede aumentar la concentración plasmática de ciclosporina hasta un 50%.
French: Une surveillance régulière de la pression artérielle est nécessaire.
Spanish: Es necesario monitorizar con regularidad la presión sanguínea.
French: Enlever le bouchon noir et le jeter.
Spanish: Retirar el tapón negro y desechar.
French: Il se présente en flacon en verre de 50 ml, avec deux seringues pour mesurer la dose.
Spanish: Está disponible en un frasco de vidrio de 50 ml, con dos jeringas para medir la dosis.
French: Si la fonction rénale (exception faite de la protéinurie) est normale, la dose quotidienne recommandée est la suivante : - adultes : 5 mg/kg - enfants : 6 mg/kg
Spanish: Si la función renal (excepto en caso de proteinuria) es normal, se recomienda la siguiente dosis diaria: - adultos: 5 mg/kg - niños: 6 mg/kg
French: Traitement des formes sévères de psoriasis, chez les patients pour lesquels le traitement conventionnel est inapproprié ou inefficace.
Spanish: Tratamiento de la psoriasis grave en pacientes en los que la terapia convencional resulta inadecuada o ineficaz.
French: - Mélanger et boire immédiatement tout le contenu du verre.
Spanish: - Agite y beba el contenido completo del vaso inmediatamente.
French: Votre médecin surveillera le bon fonctionnement de vos reins.
Spanish: Su médico debe controlar como funcionan sus riñones.
French: • si vous avez une tension artérielle élevée (hypertension artérielle) qui n'est pas contrôlée par les médicaments.
Spanish: • si tiene alta la presión sanguínea (hipertensión) que no está controlada con medicamentos.
French: Acné, hypertrichose
Spanish: Acné, hipertricosis
French: Lymphomes et autres cancers
Spanish: Linfomas y otros cánceres
French: Votre médecin vous expliquera quels sont les risques potentiels du traitement par Sandimmun pendant la grossesse.
Spanish: Su médico le comentará los riesgos potenciales de tomar Sandimmun durante el embarazo.
French: Atorvastatine 10-80 mg Simvastatine 10-80 mg Fluvastatine 20-80 mg Lovastatine
Spanish: Atorvastatina 10-80 mg Simvastatina 10-80 mg Fluvastatina 20-80 mg Lovastatina
French: • les taux de ciclosporine dans votre sang, notamment si vous avez bénéficié d'une greffe,
Spanish: • los niveles de ciclosporina en sangre, especialmente si ha sido sometido a un trasplante,
French: • Si vous souffrez d'une maladie auto-immune, dans laquelle votre système immunitaire attaque vos propres cellules, Sandimmun stoppe cette réaction immunitaire.
Spanish: • Si usted padece una enfermedad autoinmune, en la cual la respuesta inmune de su organismo ataca a las propias células de su organismo, Sandimmun frena esta reacción inmune.
French: Une solution aqueuse d'adrénaline à 1/1000 et une source d'oxygène doivent être disponibles à proximité du lit.
Spanish: Se debe disponer junto a la cama de una solución de adrenalina 1:1000 y de una fuente de oxígeno.
French: L'augmentation de la biodisponibilité du diclofénac est très probablement due à une réduction de son important effet de premier passage.
Spanish: Lo más probable es que el incremento en la biodisponibilidad de diclofenaco sea causado por una reducción de su elevado efecto de primer paso.
French: • si vous avez des signes d'infection, tels que fièvre ou mal de gorge.
Spanish: • si presenta cualquier signo de infección, tal como fiebre o dolor de garganta.
French: Toutefois, compte tenu de son potentiel néphrotoxique (voir rubrique 4.8), une surveillance attentive de la fonction rénale est recommandée (voir rubrique 4.4).
Spanish: Sin embargo, debido a su potencial nefrotóxico (ver sección 4.8), se recomienda una monitorización cuidadosa de la función renal (ver sección 4.4).