FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • päänsärky, vatsakipu, väsymys, vatsan turvotus, ilmavaivat Kokeet voivat myös osoittaa:
Bulgarian: • главоболие, болка в корема, умора, усещане за раздуване на корема, газове
Finnish: Viread 245 mg tabletit ovat lääke HIV-infektion (ihmisen immuunikatovirusinfektion) hoitoon.
Bulgarian: Viread 245 mg се използват за лечение на инфекция с ХИВ (човешки имунодефицитен вирус).
Finnish: Tenofoviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu aikuispotilailla, joita ei hoideta hemodialyysillä ja joiden kreatiniinin poistuma on <10 ml/min, sekä potilailla, joiden loppuvaiheen munuaistautia (ESRD) hoidetaan peritoneaalidialyysihoidolla tai jollakin muulla dialyysimuodolla.
Bulgarian: Не е проучвана фармакокинетиката на тенофовир при възрастни пациенти с креатининов клирънс < 10 ml/min, които не са на хемодиализа и при пациенти с КСБЗ на перитонеална или друга форма на диализа.
Finnish: Viikolla 48 tenofoviiridisoproksiiliryhmän potilaista 83 %:lla ja stavudiini- tai tsidovudiiniryhmän potilaista 92 %:lla oli HIV-1 RNA-pitoisuus <400 kopiota/ml.
Bulgarian: През седмица 48 83 % от пациентите в групата на лечение с тенофовир дизопроксил и 92 % от пациентите в групата на лечение със стадивудин или зидовудин са имали концентрации на HIV-1
Finnish: Tenofoviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joita ei hoideta hemodialyysillä ja joiden kreatiniinin poistuma on <10 ml/min, sekä potilailla, joiden loppuvaiheen munuaistautia (ESRD) hoidetaan peritoneaalidialyysihoidolla tai jollakin muulla dialyysimuodolla.
Bulgarian: Не е проучвана фармакокинетиката на тенофовир при пациенти с креатининов клирънс < 10 ml/min, които не са на хемодиализа и при пациенти с КСБЗ на перитонеална или друга форма на диализа.
Finnish: • maksasairaus ilman vajaatoimintaa, näyttöä aktiivisesta virusreplikaatiosta, jatkuvasti koholla olevat seerumin alaniiniaminotransferaasitasot (ALAT) ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista (ks. kohta 5.1)
Bulgarian: компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза (вж. точка 5.1)
Finnish: Viread 204 mg tabletit eivät sovi seuraaville ryhmille:
Bulgarian: Таблетките Viread 204 mg не са подходящи за следните групи:
Finnish: Lähtötason demografiset tiedot olivat molemmissa ryhmissä samanlaiset: lähtötasossa 52,5 % tutkittavista oli HBeAg-negatiivisia, 47,5 % oli HBeAg-positiivisia, HBV DNA:n keskiarvo oli 6,5 log10 kopiota/ml ja ALAT:in keskiarvo oli 79 U/l.
Bulgarian: На изходно ниво 52,5% от участниците са HBeAg-негативни, 47,5% са HBeAg-позитивни, средното ниво на HBV ДНК е 6,5 log10 копия/ml и средното ниво на ALT е съответно 79 U/l.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lapsesi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте лекаря или фармацевта на детето Ви.
Finnish: Jos toteat merkkejä tulehduksesta tai infektiosta,
Bulgarian: Наблюдавайте за признаци на възпаление или инфекция скоро след като
Finnish: • Mittaa astiaan oikea mittalusikkamäärä (tasaisia mittoja) rakeita.
Bulgarian: Отмерете правилния брой равни лъжички гранули в съд.
Finnish: Lapsesi voi saada Vireadia HBV:n hoitoon, vaikka hänellä ei olisi HIV:tä.
Bulgarian: Вашето дете не трябва да има ХИВ, за да бъде лекувано с Viread за HBV.
Finnish: Potilaiden oli oltava tenofoviiridisoproksiililla aiemmin hoitamattomia, ja ehtona oli, että HBV DNA > 105 kopiota/ml (~ 4,2 log10 IU/ml) ja ALAT > 1,5 × normaalin yläraja (ULN) seulonnassa.
Bulgarian: Участниците трябва да не са лекувани с тенофовир дизопроксил, с нива на HBV ДНК > 105 копия/ml (~4,2 log10 IU/ml) и ALT > 1,5 × горната граница на нормата (ULN) при скрининга.
Finnish: Viread-rakeet [vain ulkopakkauksessa]
Bulgarian: Viread гранули [Само върху вторичната опаковка]
Finnish: • Älä ota Vireadia jos ennestään käytät muita tenofoviiridisoproksiilia tai tenofoviirialafenamidia sisältäviä lääkkeitä.
Bulgarian: Не приемайте Viread, ако вече приемате други лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил или тенофовир алафенамид.
Finnish: Viread 163 mg tabletit ovat lääke HIV-infektion (ihmisen immuunikatovirusinfektion) hoitoon.
Bulgarian: Viread 163 mg се използват за лечение на инфекция с ХИВ (човешки имунодефицитен вирус).
Finnish: Tenofoviirin oraalinen hyötyosuus tenofoviiridisoproksiilista oli paastonneilla potilailla noin 25 %.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на тенофовир след прием на тенофовир дизопроксил на гладно е около 25 %.
Finnish: Antotapa Viread 163 mg kalvopäällysteiset tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta ruuan kanssa.
Bulgarian: Viread 163 mg трябва да се приемат веднъж дневно перорално с храна.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiiliryhmässä 7 % potilaista keskeytti hoidon jonkin haittavaikutuksen vuoksi; 9 %:lla potilaista esiintyi vahvistettu seerumin kreatiniinin kohoaminen ≥0,5 mg/dl tai vahvistettu seerumin fosfaatti <2 mg/dl viikon 48 aikana; yhdistettyjen tenofoviiria sisältäneiden ryhmien ja entekaviiriryhmän välillä ei ollut merkittäviä tilastollisia eroja.
Bulgarian: В рамото на лечение с тенофовир дизопроксил 7% от пациентите прекратяват лечението поради нежелано събитие; при 9% от пациентите се наблюдава потвърдено повишаване на серумния креатинин с ≥ 0,5 mg/dl или потвърдени серумни нива на фосфати < 2 mg/dl до седмица 48; няма статистически значими разлики между рамената с комбиниран тенофовир и рамото на ентекавир.
Finnish: 168 viikon jälkeen 16 %:lla (7/45) tenofoviiridisoproksiiliryhmästä, 4 %:lla (2/45) emtrisitabiiniä ja tenofoviiridisoproksiilia saavasta ryhmästä ja 14 %:lla (3/22) entekaviiriryhmästä ilmeni siedettävyyden epäonnistuminen.
Bulgarian: След 168 седмици, 16 % (7/45) от групата на лечение с тенофовир дизопроксил, 4 % (2/45) от групата на лечение с емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил и 14 % (3/22) от групата на лечение с ентекавир имат неуспех по отношение на поносимостта.
Finnish: Viread saattaa hoidon aikana vaikuttaa munuaisiisi.
Bulgarian: Viread може да засегне бъбреците Ви по време на лечението.
Finnish: HBsAg:n häviäminen/serokonversio 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Perustuu pitkäaikaisen arvioinnin (Long Term Evaluation, LTE) algoritmiin (LTE-analyysi) - Nimittäjään sisältyvät sekä ne potilaat, jotka keskeyttivät tutkimuksessa milloin tahansa ennen viikkoa 384 jonkin tutkimussuunnitelmassa määritellyn päätetapahtuman vuoksi, samoin kuin ne, jotka olivat mukana viikkoon 384 asti.
Bulgarian: HBeAg/сероконверсия 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1н 0/0 0/0 0/0 0/0к 1/1н 1/1н а Въз основа на алгоритъм за дългосрочна оценка (LTE анализ) пациентите, които прекратяват участието си в проучването по всяко време преди седмица 384 поради определена в протокол крайна точка, както и тези, които завършват седмица 384, са включени в знаменателя.
Finnish: Jos vaihtoehtoista hoitoa ei ole käytettävissä, annosväliä tulee muuttaa ja munuaisten toimintaa tulee seurata tarkoin (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Bulgarian: При липса на алтернативно лечение интервалът на прилагане трябва да се адаптира и бъбречната функция трябва да се следи внимателно (вж.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiiliresistenssiin liittyviä aminohappojen substituutioita ei havaittu näissä isolaateissa viikolla 48.
Bulgarian: В тези изолати към седмица 48 не са установени субституции на аминокиселини, свързани с резистентност към тенофовир дизопроксил.
Finnish: Yhteensä tutkimuksessa oli 4 potilasta, joilla esiintyi vireeminen episodi (HBV DNA oli >400 kopiota/ml) viimeisenä tenofoviiridisoproksiilin saamisajankohtana.
Bulgarian: Кумулативно има 4 пациенти с виремичен епизод (HBV ДНК >400 копия/ml) в последната времева точка на TDF.
Finnish: Yhteensä tutkimuksessa oli 4 potilasta, joilla esiintyi vireeminen episodi (HBV DNA oli > 400 kopiota/ml) viimeisenä tenofoviiridisoproksiilin saamisajankohtana.
Bulgarian: Кумулативно има 4 пациенти с виремичен епизод (HBV ДНК > 400 копия/ml) в последната времева точка на TDF.
Finnish: 144. viikolla oli 71 %:lla potilaista tenofoviiridisoproksiili 245 mg -ryhmässä HIV-1 RNA -taso alle 400 kopiota/ml ja 68 %:lla alle 50 kopiota/ml.
Bulgarian: При достигне на седмица 144, делът на пациентите с HIV-1 РНК под 400 копия/ml и 50 копия/ml е бил съответно 71 % и 68 % за групата на тенофовир дизопроксил 245 mg, в сравнение с 64 % и 63 % в групата на ставудин.
Finnish: • maksasairaus ilman vajaatoimintaa, näyttöä aktiivisesta virusreplikaatiosta, jatkuvasti koholla olevat seerumin alaniiniaminotransferaasitasot (ALAT) ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза (вж. точка 5.1).
Finnish: Antotapa Viread 204 mg kalvopäällysteiset tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta ruuan kanssa.
Bulgarian: Viread 204 mg трябва да се приемат веднъж дневно перорално с храна.
Finnish: Viikolla 72 yhteensä 88 %:lla (46/52) tenofoviiridisoproksiilihoitoryhmän potilaista ja 0 %:lla (0/54) plaseboryhmän potilaista HBV DNA oli < 400 kopiota/ml.
Bulgarian: През седмица 72 общо 88 % (46/52) от пациентите в групата на лечение с тенофовир дизопроксил и 0 % (0/54) от пациентите в групата на плацебо са имали HBV ДНК < 400 копия/ml.
Finnish: • Ota yhteys lääkäriin ennen kuin aloitat uudelleen Viread-rakeiden käytön.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар преди да започнете отново да приемате гранули Viread.
Finnish: Muita yhteisvaikutuksia Alla olevassa taulukossa 2 esitetään tenofoviiridisoproksiilin yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa (taulukossa "↑" = suurenee, "↓" = pienenee, "↔" = ei muutosta,
Bulgarian: Взаимодействия между тенофовир дизопроксил и други лекарствени продукти, са изброени в Таблица 2 по-долу (увеличаването е отбелязано с „↑", намаляването с „↓", липсата на промяна с „↔", два пъти дневно с „b.i.d." и един път дневно с „q.d.").
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Viread sisältää
Bulgarian: Как изглежда Viread и какво съдържа опаковката
Finnish: Lapseltasi joudutaan mahdollisesti ottamaan verikokeita useiden kuukausien ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
Bulgarian: Възможно е след спиране на лечението на Вашето дете да се наложат кръвни изследвания в продължение на няколко месеца.
Finnish: HBV DNA:n vähentymisen mediaani lähtötasostac (log10 kopiota/ml) HBV DNA (%) <400 kopiota/ml (<69 IU/ml)
Bulgarian: Медиана на понижение на нивата на HBV ДНК спрямо изходнитев (log10 копия/ml) HBV ДНК (%) < 400 копия/ml (< 69 IU/ml) ALT (%)
Finnish: ITT-analyysin mukaan (puuttuvat tiedot ja antiretroviraalisen lääkityksen vaihto tulkittiin epäonnistumisiksi) oli 48. hoitoviikolla tenofoviiridisoproksiili 245 mg -ryhmässä 80 %:lla potilaista HIV-1 RNA -taso alle 400 kopiota/ml ja 76 %:lla alle 50 kopiota/ml.
Bulgarian: При intent to treat анализ (липсата на данни и включване на друга антиретровирусна терапия (АРТ) се приемат за неуспех) делът на пациентите с HIV-1 РНК под 400 копия/ml и 50 копия/ml при достигане на 48-ата седмица от лечението е бил съответно 80 % и 76 % за групата на тенофовир дизопроксил 245 mg, сравнено с 84 % и 80 % в групата на ставудин.
Finnish: Viread 163 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Bulgarian: Viread 163 mg съдържат лактоза монохидрат.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja didanosiinin samanaikainen anto ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.4 ja taulukko 2).
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин не се препоръчва (вж. точка 4.4 и Таблица 2).
Finnish: Suositeltu Viread-annos HIV:n hoitoon tai kroonisen hepatiitti B -infektion hoitoon on 245 mg kerran päivässä suun kautta ruuan kanssa.
Bulgarian: Препоръчителната доза Viread за лечение на HIV или лечение на хроничен хепатит B е 245 mg, еквивалентни на 7,5 мерителни лъжички гранули, приети веднъж дневно перорално с храна.
Finnish: Pediatristen potilaiden (nuorten ja lasten) hoitopäätöksen tulee perustua potilaan tarpeiden huolelliseen harkintaan ja voimassaoleviin pediatrisiin hoito-ohjeisiin sekä ottaen huomioon myös lähtötason histologisten tietojen arvo.
Bulgarian: Решението за лечение на педиатрични пациенти (юноши и деца) трябва да се основава на внимателна преценка на индивидуалните нужди на пациента и да е съгласно настоящите насоки за лечение на деца, включително и на значението на хистологичните данни на изходно ниво.
Finnish: Keskiarvon muutos lähtötasosta CPTpisteytyksessä Keskiarvon muutos lähtötasosta MELDpisteytyksessä a p-arvo verrattaessa yhdistettyjä tenofoviiriä sisältäviä ryhmiä entekaviiriryhmään = 0,622, b p-arvo verrattaessa yhdistettyjä tenofoviiriä sisältäviä ryhmiä entekaviiriryhmään = 1,000.
Bulgarian: Средна промяна в сравнение с изходния MELD-скор a p-стойност, сравняваща рамената с комбинирано лечение, включващо тенофовир, срещу рамото с ентекавир = 0,622, б p-стойност, сравняваща рамената с комбинирано лечение, включващо тенофовир, срещу рамото с ентекавир = 1,000
Finnish: Viread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan 30 tablettia sisältävissä purkeissa.
Bulgarian: Viread 245 mg се предлагат в бутилки, съдържащи по 30 таблетки.
Finnish: EU/1/97/037/001 Vistide
Bulgarian: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml
Finnish: Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Bulgarian: Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Finnish: 75 mg/ml Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Laskimoon Lasinen injektiopullo 5 ml
Bulgarian: Hætteglas (glas) 5 ml
Finnish: 1 injektiopullo
Bulgarian: 1 hætteglas
Finnish: Antoreitti
Bulgarian: Indgivelsesvej
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Bulgarian: Emballage Koncentration Pakningsstørr elser
Finnish: (Ks. kohta 6.6.)
Bulgarian: (Вижте точка 6.6.)
Finnish: Siksi tätä lääkettä ei pitäisi käyttää lapsille.
Bulgarian: Затова това лекарство не трябва да се използва при деца.
Finnish: • Jos sinulla on joskus ollut munuaissairaus.
Bulgarian: Ако някога сте имали бъбречно заболяване;
Finnish: IC50 (mikroM)
Bulgarian: IC50 (µM)
Finnish: • Vistideä ei saa antaa, jos olet raskaana.
Bulgarian: Не трябва да Ви бъде даван Vistide, ако сте бременна.
Finnish: Jos sinulla on munuaisongelmia, Vistide ei ehkä ole sopiva hoito sinulle.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, Vistide може би не е подходящо лечение за Вас.
Finnish: Älä käytä Vistideä,
Bulgarian: Не използвайте Vistide
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on diabetes mellitus (sokeritauti).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате захарен диабет.
Finnish: Yleensä tällaiset haittavaikutukset häviävät, kun Vistide-hoito lopetetaan.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено изчезват при прекратяването на лечението с Vistide.
Finnish: Yleisyysluokkien määritelmät ovat: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000-< 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: Tarvitsemasi annos lasketaan painosi perusteella.
Bulgarian: Необходимата Ви доза се изчислява на база телесното Ви тегло.
Finnish: Vistiden käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ei suositella.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Vistide при деца на възраст под 18 години.
Finnish: Säilyttämistä yli 24 tunnin ajan tai pakastamista ei suositella.
Bulgarian: Съхранение над 24 часа или замразяване не се препоръчва.
Finnish: Pahoinvointilääkkeen anto voi olla tarpeen.
Bulgarian: Може да бъде необходимо използването на антиеметично средство.
Finnish: Asianmukaisia varotoimia on noudatettava jatkossakin HIV-tartunnan estämiseksi.
Bulgarian: Прилагането на подходящи предпазни мерки трябва да продължи, за да се предотврати предаването на HIV.
Finnish: • tenofoviiriä sisältävät lääkkeet, joita käytetään HIV-1-infektion ja/tai kroonisen hepatiitti B
Bulgarian: лекарства, съдържащи тенофовир, които се използват за лечение на HIV-1 инфекция и/или хронична инфекция с хепатит B
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте Vistide след срока на годност, отбелязан върху етикета.
Finnish: Sitä ei saa antaa millään muulla tavoin, mukaan lukien silmänsisäisenä injektiona (ruiskuttaa suoraan silmän sisään), tai paikallisesti (iholle).
Bulgarian: Не трябва да бъде прилаган по други начини, включително вътреочно инжектиране (директна инжекция в окото) или локално (върху кожата).
Finnish: Lisäksi on ilmennyt hemolyyttistä anemiaa, joka voi liittyä G6DP:n puutokseen.
Bulgarian: Възниквала е и хемолитична анемия, възможно свързана с G6DP недостатъчност.
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttö on lopetettava vähintään 7 päivää ennen Vistide-hoidon aloittamista.
Bulgarian: Тези лекарства трябва да се спрат най-малко 7 дни преди приема на Vistide.
Finnish: Herkkyys sidofoviirille in vitro käy ilmi seuraavasta taulukosta:
Bulgarian: Чувствителността към цидофовир in vitro е показана в следващата таблица.
Finnish: Tämän pakkausselosteen lopussa on hoitoalan ammattilaisille tarkoitettuja lisätietoja Vistiden antamisesta.
Bulgarian: В края на настоящата листовка има допълнителна информация за медицинските специалисти, относно това как да прилагат Vistide.
Finnish: Lääkärisi tutkii munuaistesi toiminnan ennen jokaista Vistide-annosta.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява бъбречната Ви функция преди всяка доза Vistide.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja sidofoviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на цидофовир при бременни жени.
Finnish: Lue myös probenesidin pakkausseloste.
Bulgarian: Вие също трябва да прочетете листовката на пробенецид.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, nukleosidit ja nukleotidit lukuun ottamatta käänteiskopioijan estäjiä, ATC-koodi: J05AB12
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, нуклеозиди и нуклеотиди с изключение на инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05АВ12
Finnish: Molemmissa tapauksissa yliannostus sattui ensimmäisen aloitusannoksen yhteydessä, eikä sidofoviirihoitoa enää annettu uudelleen.
Bulgarian: И в двата случая предозирането е настъпило по време на първата въвеждаща доза и не е прилагана допълнителна терапия с цидофовир.
Finnish: Ei ole olemassa tutkimuksia sidofoviirin vaikutuksista miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Bulgarian: Липсват проучвания относно ефекта на цидофовир върху фертилитета при мъже или жени.
Finnish: Ei tiedetä, siirtyykö Vistide lapseen äidinmaidon välityksellä.
Bulgarian: Не е известно дали Vistide се предава на бебето чрез човешкото мляко.
Finnish: Jos probenesidin saamisessa kuitenkin ilmenee vaikeuksia, on otettava yhteys Vistiden myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan (ks. myös kohdat 4.2 ja 4.4).
Bulgarian: Все пак, в случай на затруднение при снабдяването с пробенецид, трябва да се свържете за информация с местния представител на Притежателя на разрешението за употреба на Vistide (вж. също точки 4.2 и 4.4).
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro siitä lääkärille.
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася за вас, обсъдете го с Вашия лекар.
Finnish: Vistideä ei ole tutkittu lapsilla.
Bulgarian: Vistide не е проучван при деца.
Finnish: Jos tulet raskaaksi saadessasi tätä lääkettä, kerro siitä heti lääkärillesi.
Bulgarian: Ако забременеете, докато получавате това лекарство, трябва незабавно да информирате Вашия лекар.
Finnish: Vistide voi aiheuttaa lyhytaikaisia haittavaikutuksia, kuten väsymystä tai heikotusta.
Bulgarian: Vistide може да предизвика краткотрайни нежелани реакции като умора или слабост.
Finnish: Jos kehosi sietää nestettä vielä enemmän, lääkärisi voi antaa sinulle nestettä toisenkin litran.
Bulgarian: Ако може да понесете допълнително натоварване с течности, Вашият лекар може да приложи втори литър течност.
Finnish: Vistide-infuusioliuoksen käyttövalmiiksi saattamisessa, annossa ja hävittämisessä suositellaan riittäviä varotoimenpiteitä, joihin kuuluu myös asianmukaisten suojavälineiden käyttö.
Bulgarian: За приготвянето, прилагането и изхвърлянето на Vistide се препоръчват съответни предпазни мерки, включително използването на подходяща защитна екипировка.
Finnish: Toinen potilaista sai 16,4 mg/kg kerta-annoksen ja toinen 17,3 mg/kg kerta-annoksen.
Bulgarian: Единият пациент е получил еднократна доза от 16,4 mg/kg, а другият пациент е получил еднократна доза от 17,3 mg/kg.
Finnish: Munuaistoksisuuden merkit olivat joillakin potilailla osittain korjaantuvia.
Bulgarian: Показателите за нефротоксичност са частично обратими при някои пациенти.
Finnish: • aminoglykosidit, pentamidiini tai vankomysiini (bakteeri-infektioihin)
Bulgarian: аминогликозиди, пентамидин или ванкомицин (за бактериални инфекции)
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa kasvaimet todettiin kolmen kuukauden kuluessa lääkkeen annosta.
Bulgarian: И в двете проучвания са наблюдавани тумори в рамките на 3 месечно прилагане.
Finnish: Muuta Sidofoviiriä olisi pidettävä ihmiselle mahdollisesti karsinogeenisenä (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Цидофовир трябва да се смята за потенциален карциноген у хора (вж. точка 5.3).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta [kreatiniinipuhdistuma ≤ 55 ml/min tai proteinuria ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl)] on vasta-aihe Vistiden käytölle (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: Бъбречната недостатъчност [креатининов клирънс ≤ 55 ml/min или ≥ 2+ протеинурия (≥ 100 mg/dl)] е противопоказание за използването на Vistide (вж. точки 4.3 и 4.4).
Finnish: Seuraavassa taulukossa on lueteltu haittavaikutukset, jotka mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvät probenesidiin kliinisissä tutkimuksissa saadun kokemuksen mukaan:
Bulgarian: В следващата таблица са изброени нежеланите лекарствени реакции, възможно или вероятно свързани с пробенецид, на базата на опита от клинични проучвания:
Finnish: Iäkkäät potilaat:
Bulgarian: Популация на пациенти в напреднала възраст:
Finnish: GS-93-107-tutkimuksessa, jonka potilaat olivat relapoituneet muilla lääkkeillä kuin sidofoviirillä tapahtuneen hoidon jälkeen, lähtötilanteesta retiniitin pahenemiseen kulunut mediaaniaika oli 115 päivää.
Bulgarian: В проучването GS-93-107, проведено при пациенти, които са получили рецидив след лечение с други средства, средното време до прогресия на ретинита е било 115 дни.
Finnish: • Vistideä ei ole tarkoitettu HIV-infektion hoitoon.
Bulgarian: Vistide не се използва за лечение на HIV-инфекции.
Finnish: Sidofoviirilla annetun ylläpitohoidon lopettamista harkittaessa on otettava huomioon HIV-potilaiden hoidosta annetut paikalliset suositukset.
Bulgarian: Прекратяване на поддържащото лечение с цидофовир трябва да се обмисли в съответствие с местните препоръки за лечение на заразени с HIV пациенти.
Finnish: • päänsärky, heikotus/väsymys, vilunväristykset ja allergiset reaktiot.
Bulgarian: главоболие, слабост/умора, студени тръпки и алергични реакции.
Finnish: Sidofoviirillä ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Цидофовир повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Lääkärisi saattaa kehottaa sinua ottamaan muita lääkkeitä, kuten antiemeettisiä lääkkeitä (pahoinvointilääkkeitä), antihistamiineja ja/tai parasetamolia, probenesidin haittavaikutusten vähentämiseksi.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да вземате други лекарствени продукти като антиеметици (лекарства против повръщане), антихистамини и/или парацетамол, за да се намалят нежеланите лекарствени реакции на пробенецид.
Finnish: Molemmat potilaat otettiin sairaalahoitoon, ja he saivat ennalta ehkäisevästi probenesidiä suun kautta sekä tehokasta nesteytystä 3-7 vuorokauden ajan.
Bulgarian: Двамата пациенти са били хоспитализирани и са получили профилактично пробенецид перорално и интензивно хидриране в течение на 3 до 7 дни.
Finnish: CMV vaurioittaa silmän verkkokalvoa, mikä voi heikentää näköä ja johtaa jopa näönmenetykseen.
Bulgarian: CMV атакува ретината на окото и може да причини загуба на зрението и евентуално да доведе до слепота.
Finnish: On hyvin tärkeää, että kerrot lääkärille, jos saat muita lääkkeitä, jotka voivat vaurioittaa munuaisiasi.
Bulgarian: Много е важно да информирате Вашия лекар, ако приемате други медикаменти, които