FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daten zur Wirksamkeit wurden von beiden Studien bis einschließlich Woche 8 erfasst und ausgewertet.
Spanish: En ambos estudios se recopilaron y analizaron los datos de eficacia hasta la semana 8.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Spanish: • Informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
German: Es gab keine Hinweise auf eine Wechselwirkung mit diesen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln.
Spanish: No hubo indicios de interacciones con estos medicamentos administrados concomitantemente.
German: Wenn entsprechende Symptome auftreten, muss eine angemessene Therapie eingeleitet werden.
Spanish: Si se presentan estos síntomas, se debe instaurar el tratamiento adecuado.
German: • wenn Sie wissen oder glauben, dass es extremen Temperaturen ausgesetzt war (wie versehentliches Einfrieren oder Erhitzen)
Spanish: • Si sabe o cree que ha estado expuesto a temperaturas extremas (como un calentamiento o una congelación accidental).
German: * Siehe Abschnitt 4.4, Systemische und respiratorische Überempfindlichkeitsreaktionen.
Spanish: * Ver sección 4.4, Reacciones de hipersensibilidad sistémica y respiratoria.
German: • Waschen Sie Ihre Hände sehr sorgfältig mit Seife und warmem Wasser
Spanish: • Lávese las manos muy bien con jabón y agua templada.
German: Monoklonale Antikörper sind Proteine, die bestimmte Proteine im Körper erkennen und spezifisch an diese binden.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que identifican y se unen específicamente a ciertas proteínas del cuerpo.
German: Zu Beginn der Behandlung wird Ihnen medizinisches Personal bei Ihrer ersten Injektion helfen.
Spanish: Al inicio del tratamiento, el profesional sanitario le ayudará con su primera inyección.
German: Diese sind:
Spanish: Éstos incluyen:
German: • die Anzeichen und Symptome Ihrer Erkrankung zu lindern
Spanish: • Reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
German: Dieser Effekt wurde durch die PsA-Studie 1 beeinflusst.
Spanish: Este efecto se vio impulsado por el Ensayo PsA 1.
German: Es ist jedoch möglich, dass sie das Risiko von Erkrankungen, die mit einem geschwächten Immunsystem im Zusammenhang stehen, erhöhen.
Spanish: Sin embargo, es posible que pueda aumentar la probabilidad de sufrir enfermedades relacionadas con un sistema inmune más débil.
German: Grundlage dieser Analyse war, dass mindestens 100 Patienten (> 5 % der untersuchten Population) über mindestens 90 % der Studiendauer gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln behandelt wurden.
Spanish: En el análisis se partió de la base de que al menos 100 pacientes (> 5% de la población estudiada) recibían tratamiento concomitantemente con estos medicamentos durante al menos el 90% del período de estudio.
German: Die nachfolgenden Dosen entsprechen in der Regel der Anfangsdosis.
Spanish: Las dosis siguientes, normalmente son las mismas que la dosis de inicio.
German: Die Verbesserung hielt bis Woche 28 an.
Spanish: La mejoría se mantuvo hasta el final de la Semana 28.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE, y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Die PsA-Diagnose bestand bei den Patienten dieser Studien seit mindestens 6 Monaten.
Spanish: Los pacientes de estos estudios tenían un diagnóstico de PsA de al menos 6 meses.
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie kürzlich in der Nähe von jemandem waren, der Tuberkulose haben könnte.
Spanish: También informe a su médico si recientemente ha estado cerca de alguien que pudiera tener tuberculosis.
German: • Fieber, grippeähnliche Symptome, Nachtschweiß
Spanish: • fiebre, síntomas gripales, sudores nocturnos
German: Wenn Ihr Arzt glaubt, dass Sie ein Risiko haben, eine Tuberkulose zu bekommen, werden Sie eventuell Arzneimittel zu deren Behandlung erhalten.
Spanish: Si su médico cree que usted está en riesgo de tuberculosis, puede darle medicamentos para tratarla.
German: Um die Rückverfolgbarkeit bei biologischen Arzneimitteln zu verbessern, sollten Name und Chargenbezeichnung des verabreichten Produkts deutlich protokolliert werden.
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
German: Besserung wurde nach Absetzen von Ustekinumab und in einigen Fällen auch nach Verabreichung von Corticosteroiden berichtet.
Spanish: Se notificó una mejoría tras la discontinuación de ustekinumab y también, en algunos casos, tras la administración de corticosteroides.
German: Fertigspritze, Nadel und Durchstechflasche dürfen niemals wiederverwendet werden.
Spanish: La jeringa, la aguja y el vial nunca deben ser reutilizados.
German: Wenn Sie eine schwerwiegende allergische Reaktion bekommen, kann Ihr Arzt beschließen, dass Sie Stelara nicht wieder anwenden dürfen.
Spanish: Si tiene una reacción alérgica grave, su médico puede decidir que usted no debe utilizar Stelara de nuevo.
German: Für die Placebo-Gruppe in Woche 12, n = 36 p = 0,028
Spanish: Para el grupo placebo en la Semana 12, N = 36 p = 0,028
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Spanish: Consulte con su médico si no está seguro.
German: Nach Markteinführung wurde über schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, in einigen Fällen mehrere Tage nach der Behandlung.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves en la experiencia postcomercialización, en algunos casos varios días después del tratamiento.
German: Siehe in der vollständigen Liste dieser Nebenwirkungen unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen" in Abschnitt 4.
Spanish: Ver la lista completa de estos efectos adversos en "Efectos adversos graves" de la sección 4.
German: Die für die Studien UNIFI-I und UNIFI-M vorgestellten Wirksamkeitsergebnisse basierten auf der zentralen Überprüfung von Endoskopien.
Spanish: Los resultados de eficacia correspondientes a los estudios UNIFI-I y UNIFI-M se basaron en una revisión central de las endoscopias.
German: Siehe „Achten Sie auf schwerwiegende Nebenwirkungen" in Abschnitt 4 nach den Anzeichen einer allergischen Reaktion.
Spanish: Ver "Observe los efectos adversos graves" en la sección 4 para los signos de una reacción alérgica.
German: Es wurde eine präspezifizierte, integrierte Analyse durchgeführt, die die Daten von 927 Studienteilnehmern aus den PsA-Studien 1 und 2 umfasste.
Spanish: Se realizó un análisis integrado pre-especificado que combina los datos de 927 sujetos en los Ensayos PsA 1 y 2.
German: Diese Packungsbeilage wurde für die Person erstellt, die dieses Arzneimittel anwendet.
Spanish: Este prospecto ha sido redactado para la persona que hace uso del medicamento.
German: Ihr Körpergewicht
Spanish: Su peso corporal
German: Stelara wird die Entzündung und andere Anzeichen der Erkrankung vermindern.
Spanish: Stelara reduce la inflamación y otros signos de la enfermedad.
German: Die Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wurde während der Verlängerung der Studie bis einschließlich Woche 92 generell aufrechterhalten.
Spanish: La mejoría de la calidad de vida relacionada con la salud se mantuvo en general durante la extensión hasta la semana 92.
German: Der Einfluss dieser Kovariablen lag innerhalb von ±20 % des typischen oder Referenzwertes des jeweiligen PK-Parameters, so dass eine Dosisanpassung für diese Kovariablen nicht gerechtfertigt ist.
Spanish: El impacto de estas covariantes estaba dentro del ±20% del valor típico o de referencia del correspondiente parámetro farmacocinético, por lo que no está justificado ajustar la dosis para estas covariantes.
German: Maligne Tumoren
Spanish: Tumores malignos
German: Annähernd 50 % der Patienten setzten die Behandlung unter stabil bleibenden MTX-Dosen (≤ 25 mg/Woche) fort.
Spanish: Aproximadamente, el 50% de los pacientes continuaron con dosis estables de MTX (≤ 25 mg/semana).
German: Wenn es nicht sofort angewendet wird, liegen Aufbewahrungszeit und Bedingungen nach der Zubereitung in der Verantwortung des Anwenders.
Spanish: Si no se utiliza de esta manera, los tiempos y las condiciones de conservación del producto reconstituido son responsabilidad del usuario.
German: Abbildung 1), um zu verhindern, dass die Nadel vorzeitig vom Nadelschutz umhüllt wird.
Spanish: Figura 1) para evitar que el protector de la aguja la cubra antes de tiempo.
German: Injizieren Sie die Dosis:
Spanish: Inyecte la dosis:
German: Ustekinumab kann unter Umständen das Risiko von Infektionen erhöhen und latente Infektionen reaktivieren.
Spanish: Ustekinumab puede aumentar el riesgo de infecciones y reactivar las infecciones latentes.
German: • Juckreiz („Pruritus")
Spanish: • Picor ("prurito")
German: Bei jeder Ustekinumab-Dosis wurden ähnliche Ergebnisse gesehen.
Spanish: Se observaron resultados semejantes con cada dosis de ustekinumab.
German: Falls Sie ein Elternteil oder eine Betreuungsperson sind, die Stelara einem Kind verabreicht, lesen Sie bitte diese Informationen besonders sorgfältig.
Spanish: Si usted es el padre o cuidador de un niño al que le administrará Stelara, por favor, lea atentamente esta información.
German: Ihr Arzt kann beschließen, dass Sie Stelara nicht anwenden dürfen, bis die Infektion abgeklungen ist.
Spanish: Su médico puede decidir que usted no debe usar Stelara hasta que la infección desaparezca.
German: Etanercept 24 Dosen (50 mg zweimal in der Woche)
Spanish: Etanercept 24 dosis (50 mg 2 veces a la semana)
German: STELARA sollte in Woche 0 und 4 und dann alle 12 Wochen verabreicht werden.
Spanish: STELARA se debe administrar en las Semanas 0 y 4, y posteriormente cada 12 semanas.
German: • Berühren Sie diesen Bereich nicht wieder, bevor die Injektion gegeben wurde
Spanish: • No vuelva a tocar esta zona antes de ponerse la inyección.
German: Dieses Aussehen ist für proteinhaltige Lösungen nicht ungewöhnlich.
Spanish: No es raro que las soluciones proteináceas tengan este aspecto.
German: Es wurden keine spezifischen Studien mit älteren Patienten durchgeführt.
Spanish: No se han realizado ensayos específicos en pacientes de edad avanzada.
German: Längeres heftiges Schütteln kann das Arzneimittel schädigen.
Spanish: La agitación enérgica prolongada puede deteriorar el producto.
German: • Wählen Sie wenn möglich keine Hautbereiche aus, die Anzeichen der Psoriasis zeigen
Spanish: • En la medida de lo posible, no use zonas de piel que muestren signos de psoriasis.
German: Die Steady-state-Ustekinumabkonzentration wurden bis zu Beginn der zweiten Erhaltungsdosis erreicht.
Spanish: La concentración en estado de equilibrio de ustekinumab se alcanzó al inicio de la segunda dosis de mantenimiento.
German: • wenn Sie jemals eine Krebserkrankung hatten - weil Immunsuppressiva wie Stelara Teile des Immunsystems schwächen.
Spanish: • Si usted alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer - esto es porque los inmunosupresores del tipo de Stelara debilitan parte del sistema inmunitario.
German: Stelara kann Ihre Fähigkeit, Infektionen zu bekämpfen, herabsetzen und einige Infektionen könnten einen schwerwiegenden Verlauf nehmen.
Spanish: Stelara puede afectar a su capacidad para combatir infecciones y algunas de ellas podrían llegar a ser graves.
German: • wenn das Produkt heftig geschüttelt wurde.
Spanish: • Si el producto se ha agitado enérgicamente.
German: Diese Arzneimittel wirken durch Abschwächung eines Teils des Immunsystems.
Spanish: Estos medicamentos actúan debilitando parte del sistema inmune.
German: Stelara wird zur Behandlung der folgenden entzündlichen Erkrankungen angewendet:
Spanish: Stelara se utiliza para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
German: Infektionen - diese können eine dringende Behandlung notwendig machen.
Spanish: Infecciones - éstas pueden necesitar tratamiento urgente.
German: In klinischen Studien entwickelten Patienten mit latenter Tuberkulose, die gleichzeitig mit Isoniazid behandelt wurden, keine Tuberkulose.
Spanish: En los ensayos clínicos, los pacientes con tuberculosis latente que se trataron al mismo tiempo con isoniazida no presentaron tuberculosis.
German: Stelara gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Immunsuppressiva" bezeichnet werden.
Spanish: Stelara pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inmunosupresores".
German: Um das Injektionsvolumen (ml) für Patienten < 60 kg zu berechnen, wenden Sie die folgende Formel an: Körpergewicht (kg) x 0,0083 (ml/kg) oder siehe Tabelle 2.
Spanish: Para calcular el volumen de inyección (ml) para pacientes < 60 kg, utilice la siguiente fórmula: peso corporal (kg) x 0,0083 (ml/kg) o vea la tabla 2.
German: • Drücken Sie nun den Kolben herunter, bis die gesamte Luft (aber nichts von der Flüssigkeit)
Spanish: • Después empuje el émbolo hasta que salga todo el aire (pero nada de líquido).
German: Bereiten Sie die Injektionsstelle vor
Spanish: Prepare el lugar de inyección
German: Stelara enthält den Wirkstoff „Ustekinumab", einen monoklonalen Antikörper.
Spanish: Stelara contiene el principio activo "ustekinumab", un anticuerpo monoclonal.
German: Anpassung der Dosierfrequenz
Spanish: Ajuste de la frecuencia de administración
German: CDLQI von 0 oder 1
Spanish: CDLQI of 0 or 1
German: Bei Patienten, die auf die Behandlung mit STELARA angesprochen haben, können Corticosteroide in Übereinstimmung mit dem Therapiestandard reduziert oder abgesetzt werden.
Spanish: En pacientes que hayan respondido al tratamiento con STELARA, se podrán reducir o suspender los corticosteroides de conformidad con las prácticas asistenciales habituales.
German: In der ersten Studie wurden 110 Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren bis zu 60 Wochen lang und in der zweiten Studie wurden 44 Patienten zwischen 6 und 11 Jahren für bis zu 56 Wochen behandelt.
Spanish: El primer estudio fue en 110 pacientes de 12 a 17 años de edad tratados durante un periodo de hasta 60 semanas y el segundo estudio fue en 44 pacientes de 6 a 11 años de edad tratados durante un periodo de hasta 56 semanas.
German: Die Lösung kann ein paar kleine durchsichtige oder weiße Proteinpartikel enthalten.
Spanish: La solución puede contener unas pocas partículas proteicas translúcidas o blancas.
German: Deshalb ist Vorsicht geboten, wenn eine Anwendung von STELARA bei diesen Patienten in Erwägung gezogen wird.
Spanish: Por tanto, hay que tener precaución si se piensa administrar STELARA a estos pacientes.
German: Nach einer sachgemäßen Schulung in subkutaner Injektionstechnik können Patienten oder ihre Betreuungspersonen STELARA injizieren, wenn der behandelnde Arzt dies für angebracht hält.
Spanish: Después de haber aprendido correctamente la técnica de la inyección subcutánea, los pacientes o sus cuidadores podrán inyectar STELARA si el médico lo considera apropiado.
German: Allergische Reaktionen - diese können eine dringende Behandlung notwendig machen.
Spanish: Reacciones alérgicas - éstas pueden necesitar tratamiento urgente.
German: Es ist nicht bekannt, ob Ustekinumab nach der Aufnahme systemisch resorbiert wird.
Spanish: Se desconoce si ustekinumab se absorbe sistémicamente tras su ingestión.
German: Endoskopische Normalisierung
Spanish: Normalización endoscópica
German: Intravenöse Anwendung nach Verdünnung.
Spanish: Para uso intravenoso después de la dilución.
German: Diese Behandlungen können ebenfalls Teile Ihres Immunsystems schwächen.
Spanish: Estos tratamientos pueden también debilitar parte del sistema inmunitario.
German: Falls erforderlich, kann die verdünnte Infusionslösung bei Raumtemperatur gelagert werden.
Spanish: Si fuera necesario, la solución diluida para perfusión se puede conservar a temperatura ambiente.
German: In die Induktionsstudie (UNIFI-I) wurden 961 Patienten eingeschlossen.
Spanish: En el UNIFI-I se incluyeron 961 pacientes.
German: Primärer Endpunkt war der Prozentsatz der Patienten, die in Woche 24 ein Ansprechen gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) von 20 erzielten.
Spanish: El objetivo primario era el porcentaje de pacientes que alcanzaron respuesta 20 según el Colegio de Reumatología Americano (ACR) en la Semana 24.
German: 90 mg führten jedoch zu einer besseren Wirksamkeit (siehe Abschnitt 5.1, Tabelle 4).
Spanish: Sin embargo, la eficacia fue mayor con la dosis de 90 mg (ver sección 5.1, Tabla 4).
German: • Der Wirkstoff ist Ustekinumab.
Spanish: • El principio activo es ustekinumab.
German: Es ist nicht bekannt, ob Ustekinumab beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Spanish: Se desconoce si ustekinumab se excreta en la leche materna humana.
German: Wenn bei Ihnen eine aktive psoriatische Arthritis vorliegt, werden Sie zuerst andere Arzneimittel erhalten.
Spanish: Si tiene artritis psoriásica activa, primero recibirá otros medicamentos.
German: Zur weiteren Information und Anleitung bezüglich der gleichzeitigen Anwendung von Immunsuppressiva nach der Impfung sollen die verordnenden Ärzte die Fachinformationen der spezifischen Impfstoffe hinzuziehen.
Spanish: Para mayor información y orientación sobre el uso concomitante de inmunosupresores tras la vacunación, los médicos encargados de la prescripción deben consultar la ficha técnica de cada vacuna en cuestión.
German: In der populationspharmakokinetischen Analyse gab es keine Hinweise auf eine Auswirkung von Tabak oder Alkohol auf die Pharmakokinetik von Ustekinumab.
Spanish: En el análisis farmacocinético poblacional no hubo indicios de que el tabaco o el alcohol afectaran a la farmacocinética de ustekinumab.
German: Bevor Sie Stelara erhalten, wird es aber mit einer Lösung gemischt, die Natrium enthält.
Spanish: No obstante, antes de que se le administrar Stelara, se mezcla con una solución que contiene sodio.
German: Ein CDLQI von 0 oder 1 deutet auf eine nicht beeinträchtigte Lebensqualität des Kindes hin.
Spanish: Un CDLQI de 0 o 1 indica que no hay efecto sobre la calidad de vida del niño.
German: Das Behältnis dieses Arzneimittels enthält Kautschuk.
Spanish: El envase de este medicamento contiene goma de látex.
German: Immunsuppressiva wie Ustekinumab haben das Potenzial, das Risiko von malignen Tumoren zu erhöhen.
Spanish: Los inmunosupresores como ustekinumab pueden aumentar el riesgo de sufrir tumores malignos.
German: Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn es stark geschüttelt wurde.
Spanish: No use el medicamento si se ha agitado enérgicamente.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome wie Husten, Atemnot und Fieber auftreten.
Spanish: Informe a su médico de forma inmediata si tiene síntomas como tos, dificultad para respirar y fiebre.
German: Klinische Remission, Woche 8
Spanish: Remisión Clínica, semana 8
German: Es wird nicht empfohlen, Lebendvirus- oder Lebendbakterienimpfstoffe (wie Bacillus Calmette Guérin (BCG)) gleichzeitig mit STELARA zu verabreichen.
Spanish: Se recomienda no administrar vacunas de virus vivos o bacterias vivas (como la del Bacilo de Calmette y Guérin (BCG)) al mismo tiempo que STELARA.
German: • wenn Sie irgendeine andere Behandlung gegen Psoriasis und/oder psoriatische Arthritis erhalten - wie z. B. ein anderes Immunsuppressivum oder eine Phototherapie (dabei wird Ihr Körper mit speziellem ultraviolettem (UV) Licht behandelt).
Spanish: • Si usted está tomando cualquier otro tratamiento para la psoriasis y/o artritis psoriásicacomo cualquier otro inmunosupresor o fototerapia (cuando su cuerpo es tratado con un tipo de luz ultravioleta (UV)).
German: Die Sicherheitsprofile waren bei der empfohlenen und der halben empfohlenen Dosis vergleichbar.
Spanish: Los perfiles de seguridad a la dosis recomendada y a la mitad de la dosis recomendada fueron comparables.
German: Drücken Sie ihn langsam und gleichmäßig, wobei die Haut weiterhin leicht zusammengedrückt bleibt.
Spanish: Hágalo de forma lenta y uniforme, manteniendo el pliegue de piel suavemente pellizcado.
German: Vor einer Impfung mit Lebendviren oder lebenden Bakterien muss die Behandlung mit STELARA nach der letzten Dosis für mindestens 15 Wochen unterbrochen gewesen sein und kann frühestens 2 Wochen nach der Impfung wieder aufgenommen werden.
Spanish: Antes de administrar una vacuna de virus vivos o bacterias vivas, se interrumpirá el tratamiento con STELARA durante al menos 15 semanas después de la última dosis y podrá ser reanudado como mínimo 2 semanas después de la vacunación.
German: Häufig: Pruritus
Spanish: Frecuentes: Prurito
German: In der IM-UNITI-Studie durften Patienten, die bis Woche 44 an der Studie teilgenommen hatten, die Behandlung in einer Verlängerung der Studie fortsetzen.
Spanish: En el estudio IM-UNITI, los pacientes que completaron el estudio hasta la semana 44 fueron elegibles para continuar con el tratamiento en una extensión del estudio.
German: Anaphylaxie und Angioödem traten auf.
Spanish: Aparecieron anafilaxia y angioedema.
German: Woche 12 2 Dosen (Woche 0 und Woche 4)
Spanish: Semana 12 2 dosis (Semana 0 y Semana 4)
German: Die Patienten oder ihre Betreuungspersonen sollten angewiesen werden, die verordnete Menge STELARA gemäß den Anweisungen in der Packungsbeilage zu injizieren.
Spanish: Se indicará a los pacientes o sus cuidadores que inyecten toda la cantidad de STELARA conforme a las instrucciones del prospecto.
German: Die Anwendung dieser Therapien zusammen mit Stelara wurde bisher nicht untersucht.
Spanish: No se ha estudiado el uso de estos tratamientos de manera conjunta con Stelara.
German: Ihr Arzt wird Sie untersuchen und einen Tuberkulosetest durchführen, bevor Sie Stelara bekommen.
Spanish: Su médico le examinará y le hará un test para detección de la tuberculosis, antes de usar Stelara.
German: Das endgültige Volumen im Infusionsbeutel soll 250 ml betragen.
Spanish: El volumen final de la bolsa de perfusión debe ser de 250 ml.
German: • Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine ebene Oberfläche
Spanish: • Coloque el vial sobre una superficie plana.
German: • An der Injektionsstelle kann sich ein wenig Blut oder Flüssigkeit befinden.
Spanish: • Puede aparecer una pequeña cantidad de sangre o líquido en el lugar de la inyección.
German: Zu den schwerwiegenden Folgen gehörten respiratorische Insuffizienz und Verlängerung des Krankenhausaufenthalts.
Spanish: Las consecuencias graves han incluido fallo respiratorio y hospitalización prolongada.
German: Es liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Ustekinumab bei Schwangeren vor.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de ustekinumab en mujeres embarazadas.
German: Wählen Sie zwei unterschiedliche Stellen für diese Injektionen (zum Beispiel eine Injektion in den rechten Oberschenkel und die andere Injektion in den linken Oberschenkel) und verabreichen Sie sich die Injektionen gleich nacheinander.
Spanish: Elija dos lugares de inyección diferentes para estas inyecciones (por ejemplo una inyección en el muslo derecho y la otra inyección en el muslo izquierdo), y administre las inyecciones una inmediatamente después de la otra.
German: Biotransformation Der genaue Stoffwechselweg von Ustekinumab ist nicht bekannt.
Spanish: Biotransformación No se conoce exactamente cuál es la vía metabólica de ustekinumab.
German: Es können keine Dosisempfehlungen gegeben werden.
Spanish: No pueden hacerse recomendaciones posológicas.