FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables rapportés les plus graves sont réaction/choc anaphylactique, fractures atypiques du fémur, ostéonécrose de la mâchoire et inflammation oculaire (voir paragraphe « Description des effets indésirables sélectionnés » et rubrique 4.4).
Spanish: Las reacciones adversas más graves notificadas son reacción anafiláctica / shock, fracturas atípicas del fémur, osteonecrosis de mandíbula y la inflamación ocular, (ver párrafo "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" y sección 4.4).
French: • Les autres composants sont chlorure de sodium, acide acétique, acétate de sodium et eau pour préparations injectables
Spanish: • Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido acético, acetato de sodio, agua para preparaciones inyectables
French: Insuffisants rénaux
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal
French: • si vous avez des taux de vitamine D, calcium ou d'autres minéraux élevés ou bas
Spanish: • si tiene niveles altos o bajos de vitamina D, calcio, o de cualquier otro mineral
French: Les effets indésirables rapportés les plus graves sont réaction/choc anaphylactique, fractures atypiques du fémur, ostéonécrose de la mâchoire, irritation gastro-intestinale, et inflammation oculaire (voir paragraphe « Description des effets indésirables sélectionnés » et rubrique 4.4).
Spanish: Las reacciones adversas más graves notificadas son reacción anafiláctica / shock, fracturas atípicas del fémur, osteonecrosis de mandíbula, irritación gastrointestinal, inflamación ocular, (ver párrafo "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" y sección 4.4).
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
French: Les facteurs de risque suivants doivent être pris en considération lors de l'évaluation du risque de développer une ONM chez un patient : - Puissance d'action du médicament inhibiteur de la résorption osseuse (risque plus élevé lorsque la molécule est puissante), voie d'administration (risque plus élevé lors d'une administration parentérale) et dose cumulée de traitement inhibiteur de la résorption osseuse.
Spanish: Cuando se evalúe el riesgo de un paciente de desarrollar ONM, se deben tener en cuenta los siguientes factores de riesgo: - La potencia del medicamento que inhibe la resorción ósea (riesgo más elevado para compuestos altamente potentes), la vía de administración (riesgo más elevado para administración parenteral) y la dosis acumulativa del tratamiento para la resorción ósea - Cáncer, condiciones co-morbidas (p.ej. anemia, coagulopatías, infección), paciente fumador
French: Personnes âgées (>65 ans) Aucune modification de la posologie n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años) No se requiere un ajuste de dosis (ver sección 5.2).
French: Hypothermie
Spanish: Hipotermia
French: Diarrhée, vomissemen ts dyspepsie, douleur gastrointestinale, affection dentaire
Spanish: Diarrea, vómitos, dispepsia, dolor gastrointestinal, alteración dental
French: Mode et voie d'administration Bondronat solution à diluer pour perfusion doit être administré en perfusion intraveineuse.
Spanish: Método y vía de administración Bondronat concentrado para solución para perfusión debe administrarse como perfusión intravenosa.
French: Gastro-entérite, dysphagie, gastrite, ulcération buccale, chéilite
Spanish: Gastroenteritis, gastritis, ulceración bucal, disfagia, quelitis
French: Tableau 2 Résultats concernant l'efficacité (patientes atteintes de cancer du sein avec métastase osseuse)
Spanish: Tabla 2 Resultados de eficacia (pacientes con cáncer de mama con metástasis óseas)
French: Patients présentant des troubles du métabolisme osseux et minéral L'hypocalcémie et les autres troubles du métabolisme osseux et minéral doivent être efficacement traités avant de débuter le traitement des métastases osseuses par Bondronat.
Spanish: Pacientes con alteraciones del metabolismo óseo y mineral Antes de comenzar el tratamiento con Bondronat para las metástasis óseas, se debe tratar de forma efectiva la hipocalcemia y otras alteraciones del metabolismo óseo y mineral.
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Spanish: Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
French: Chez la plupart des patients ayant une hypercalcémie sévère (calcémie corrigée en fonction de l'albumine*  3 mmol/l ou  12 mg/dl), la posologie est de 4 mg en dose unique.
Spanish: En la mayoría de pacientes con hipercalcemia grave (calcio sérico corregido por la albúmina*  3 mmol/l o  12 mg/dl) 4 mg es una dosis única adecuada.
French: Irritation gastro-intestinale
Spanish: Irritación gastrointestinal
French: Par conséquent, aucune modification de la posologie n'est nécessaire chez l'insuffisant hépatique.
Spanish: Por consiguiente, no es necesario ajustar la posología de las pacientes con alteraciones hepáticas.
French: • surdité
Spanish: •sordera
French: Comment prendre Bondronat ?
Spanish: Cómo tomar Bondronat
French: Inflammatio n oculaire
Spanish: Inflamació n ocular†**
French: Seule une solution limpide exempte de particules doit être utilisée.
Spanish: Únicamente se debe emplear si la solución es transparente y sin partículas.
French: Si vous arrêtez de prendre Bondronat
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Bondronat
French: Néoplasme cutané bénin
Spanish: Neoplasia benigna de piel
French: • sensation générale de malaise, brûlure d'estomac et inconfort quand vous avalez (œsophage inflammé)
Spanish: • sensación de mareo, ardor de estómago y malestar al tragar (inflamación del tubo por donde pasan los alimentos/garganta)
French: Valeur de
Spanish: Valor de p
French: Hémorragie, ulcère duodénal, gastrite, dysphagie, sécheresse de la bouche
Spanish: Hemorragi a, úlcera duodenal, gastritis, disfagia, sequedad de boca
French: Si vous présentez l'un des symptômes suivants, tels qu'un essoufflement/ une difficulté à respirer, une sensation de gorge serrée, un gonflement de la langue, des vertiges, une sensation de perte de conscience, une rougeur ou un gonflement du visage, une éruption cutanée sur le corps, des nausées et des vomissements, vous devez prévenir immédiatement votre médecin ou votre infirmière (voir rubrique 4).
Spanish: Debe avisar inmediatamente a su médico o enfermero si experimenta uno de los siguientes síntomas, como falta de aire/dificultad respiratoria, sensación de opresión en la garganta, hinchazón de la lengua, mareo, sensación de pérdida del conocimiento, rojez o hinchazón de la cara, sarpullido corporal, náuseas y vómitos (ver sección 4).
French: Patients présentant des troubles du métabolisme osseux et minéral L'hypocalcémie et les autres troubles du métabolisme osseux et minéral doivent être efficacement traités avant de débuter le traitement par Bondronat.
Spanish: Pacientes con alteraciones del metabolismo óseo y mineral Antes de iniciar el tratamiento con Bondronat se debe tratar de forma efectiva la hipocalcemia y otras alteraciones del metabolismo óseo y mineral.
French: Bondronat solution à diluer pour perfusion doit être administrée en perfusion intraveineuse sur 2 heures.
Spanish: Bondronat concentrado para solución para perfusión se administrará como perfusión intravenosa durante 2 horas.
French: En cas d'incertitude, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de recevoir Bondronat.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir Bondronat.
French: Pour la prévention des complications osseuses chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses, la perfusion de Bondronat est répétée toutes les 3 à 4 semaines.
Spanish: Para la prevención de acontecimientos óseos en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas, la perfusión de Bondronat se repite en intervalos de 3-4 semanas.
French: • anémie (baisse des globules rouges dans le sang)
Spanish: •anemia (menos sangre)
French: Tableau 3 Résultats concernant les critères secondaires d'efficacité (patientes atteintes de cancer du sein avec métastase osseuse)
Spanish: Tabla 3 Resultados secundarios de eficacia (pacientes con cáncer de mama con metástasis óseas)
French: Ne vous allongez pas.
Spanish: No tome Bondronat:
French: • douleur ou lésion au site d'injection,
Spanish: • dolor o lesión en el lugar de la inyección
French: Ne recevez jamais Bondronat
Spanish: No reciba Bondronat:
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (30 ≤ CLcr < 50 mL/min), une modification de posologie à un comprimé pelliculé de 50 mg tous les deux jours est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (CLcr ≥30 y <50 ml/min) se recomienda un ajuste de la dosis a un comprimido recubierto con película de 50 mg cada dos días (ver sección 5.2).
French: Qu'est ce que Bondronat et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés sont de forme oblongue et de couleur blanche à blanc cassé, portant la mention L2/IT.
Spanish: Los comprimidos con cubierta pelicular son de forma oblonga, de color de blanco a blancuzco y llevan grabado: L2/IT.
French: • problèmes de sommeil, sensation d'anxiété, instabilité émotionnelle, fluctuations de l'humeur,
Spanish: •alteraciones del sueño, ansiedad, inestabilidad afectiva o cambios de humor
French: fatigue, douleurs osseuses, douleurs musculaire et articulaires.
Spanish: dolor de huesos, de músculos y de articulaciones.
French: Aucun métabolisme de l'acide ibandronique n'a été mis en évidence, ni chez l'animal ni chez l'homme.
Spanish: Biotransformación No existe evidencia de que el ácido ibandrónico se metabolice ni en animales ni en humanos.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Bondronat ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a recibir Bondronat
French: Études cliniques dans la prévention des complications osseuses chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses
Spanish: Ensayos clínicos en la prevención de acontecimientos óseos en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas
French: Néanmoins, en fonction de l'état clinique du patient, la fonction rénale, la calcémie, la phosphatémie et la magnésémie doivent être surveillées chez les patients traités par Bondronat (voir rubrique 4.2)..
Spanish: Aun así, de acuerdo con la evaluación clínica individual de cada paciente, se recomienda monitorizar la función renal, el calcio sérico, el fosfato y el magnesio en los pacientes tratados con Bondronat (ver sección 4.2).
French: Lun Mar Mer Jeu Ven Sam Dim
Spanish: Lun Mar Mie Jue Vie Sab Dom
French: En cas d'incertitude, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Bondronat.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Bondronat.
French: Les études cliniques conduites chez des patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses ont montré une inhibition dose-dépendante de l'ostéolyse, basée sur les marqueurs de la résorption osseuse, ainsi qu'un effet dose-dépendant sur les événements osseux.
Spanish: Los ensayos clínicos en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas han mostrado que existe un efecto inhibidor dosis dependiente de la osteolisis del hueso, expresado por los marcadores de resorción ósea, así como un efecto dosis dependiente sobre los eventos esqueléticos.
French: Votre médecin pourra ajuster votre dose et la durée de la perfusion intraveineuse si vous présentez des troubles rénaux.
Spanish: Si tiene problemas de riñón, su médico ajustará la dosis y duración de la perfusión intravenosa.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bondronat ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bondronat
French: EU/1/96/012/012: 5 flacons
Spanish: EU/1/96/012/012: 5 viales
French: Ostéonécrose de la mâchoire †** Ostéonécrose du conduit auditif externe (effet de classe des bisphosphonates
Spanish: Osteonecrosis del conducto auditivo externo (efecto de clase del grupo de los bisfosfonatos)
French: Arthrose, myalgie, arthralgie, atteinte articulaire, douleur osseuse
Spanish: Artrosis, mialgia, artralgia, alteración articular, dolor de huesos
French: Depuis la commercialisation, des ostéonécroses de la mâchoire (ONM) ont été très rarement rapportées chez les patients recevant Bondronat dans des indications en oncologie (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis mandibular (ONM) de forma muy rara durante la experiencia poscomercialización en pacientes tratados con Bondronat para las indicaciones oncológicas (ver sección 4.8).
French: Bondronat est disponible en boîtes de 1, 5 et 10 flacons (flacon de verre de type I de 6 ml avec un bouchon en bromobutyl).
Spanish: Bondronat se presenta en envases con 1, 5 y 10 viales (vial de 6 ml de vidrio tipo I con un tapón de caucho bromobutílico).
French: Insuffisants hépatiques Aucune modification de la posologie n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática No se requiere ajuste de dosis (ver sección 5.2).
French: Bondronat est disponible en boîtes de 1 flacon (flacon de verre de type I de 2 ml avec un bouchon en bromobutyl).
Spanish: Bondronat se presenta en envases con 1 vial (vial de 2 ml de vidrio tipo I con tapón de caucho de bromobutilo).
French: Dans la majorité des cas aucun traitement spécifique n'a été nécessaire, les symptômes ayant disparu après quelques heures/jours.
Spanish: En la mayoría de los casos estos síntomas remitieron sin requerir medidas adicionales tras un par de horas/días.
French: EU/1/96/012/013: 10 flacons
Spanish: EU/1/96/012/013: 10 viales
French: Néanmoins, en fonction de l'état clinique du patient, la fonction rénale, la calcémie, la phosphatémie et la magnésémie doivent être surveillées chez les patients traités par Bondronat.
Spanish: Aun así, de acuerdo con la evaluación clínica individual de cada paciente, se recomienda monitorizar la función renal y el calcio, fosfato y magnesio séricos en los pacientes tratados con Bondronat.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/96/012/011 : 1 flacon
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/96/012/011: 1 vial
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Bondronat 6 mg solution à diluer pour perfusion.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bondronat 6 mg concentrado para solución para perfusión.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Bondronat 50 mg comprimés pelliculés.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bondronat 50 mg comprimidos recubiertos con película
French: Une durée de perfusion de 15 minutes n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'un cancer avec une clairance de la créatinine < 50 ml/min.
Spanish: No se ha estudiado un tiempo de perfusión de 15 minutos en pacientes con cáncer con un CLcr<50 ml/min.
French: Le délai médian de rechute (retour de la calcémie corrigée en fonction de l'albumine à une valeur supérieure à 3 mmol/l) était de 18 à 19 jours aux doses de 2 mg et 4 mg.
Spanish: La mediana del tiempo hasta la recaída (nuevo aumento por encima de 3 mmol/l del nivel sérico de calcio sérico corregido por la albúmina) fue de 18 - 19 días para las dosis de 2 mg y 4 mg.
French: • douleur et inflammation oculaire prolongées
Spanish: • dolor persistente de ojo e inflamación
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d'acide ibandronique (sous forme sodique monohydratée).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de ácido ibandrónico (como monohidrato sódico).
French: • frissons ou tremblements
Spanish: •temblores o tiritona
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 87 % aux doses thérapeutiques, et donc les interactions médicamenteuses par déplacement sont peu probables.
Spanish: A concentraciones terapéuticas, la unión a proteínas en el plasma humano es aproximadamente un 87% por lo que es improbable una interacción medicamento-medicamento producida por desplazamiento de dicha unión.
French: Voir également la rubrique ci-dessus pour la posologie chez les insuffisants rénaux
Spanish: Ver también la sección de dosis anterior para pacientes con insuficiencia renal
French: Fabricant Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex,
Spanish: Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex,
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico
French: Fièvre, syndrome pseudogrippal, œdème périphérique , asthénie, polydipsie
Spanish: Pirexia, enfermedad seudogripal** edema periférico, astenia, sed
French: Céphalées, vertige, dysgueusie (altération du goût)
Spanish: Dolor de cabeza, mareos, disgeusia (alteración del gusto)
French: Bondronat solution à diluer pour perfusion doit être administré en perfusion intraveineuse.
Spanish: Bondronat concentrado para solución para perfusión se debe administrar mediante perfusión intravenosa.
French: • faibles taux de calcium ou de phosphate dans le sang
Spanish: •disminución de los niveles de calcio o fósforo en sangre
French: • Prévention des complications osseuses : le contenu du flacon doit être ajouté à 100 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou à 100 ml de solution de dextrose à 5% et doit être perfusé pendant au moins 15 minutes.
Spanish: • Para la prevención de acontecimientos óseos se añadirá a 100 ml de solución isotónica de cloruro de sodio o a 100ml de solución de dextrosa al 5% y perfundido durante al menos 15 minutos.
French: Fractures fémorales atypiques soustrochantérie nnes et diaphysaires
Spanish: Fracturas atípicas subtrocant éricas y diafisarias del fémur†
French: Les patientes atteintes de cancer du sein et de métastases osseuses confirmées radiologiquement ont été randomisées pour recevoir soit un placebo (277 patientes) soit Bondronat 50 mg (287 patientes).
Spanish: Se distribuyó al azar el tratamiento con placebo (277 pacientes) o 50 mg de Bondronat (287 pacientes) en mujeres con cáncer de mama y metástasis óseas confirmadas radiológicamente.
French: Si vous souhaitez conduire ou utiliser des machines, parlez-en au préalable à votre médecin.
Spanish: Informe primero a su médico si quiere conducir, utilizar máquinas o herramientas.
French: Troubles du sommeil, anxiété, humeur labile
Spanish: Alteración del sueño, ansiedad, inestabilidad afectiva
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 2 mg d'acide ibandronique (sous forme sodique monohydratée).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada vial contiene 2 mg de ácido ibandrónico (como monohidrato sódico).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d'acide ibandronique (sous forme sodique monohydratée)
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de ácido ibandrónico (como monohidrato sódico).
French: Ne vous faites pas vomir.
Spanish: No se provoque el vómito y no se tumbe.
French: La calcémie peut être abaissée jusqu'à des valeurs inférieures à la normale.
Spanish: El nivel de calcio en el suero puede descender a valores hipocalcémicos.
French: La dose recommandée pour la prévention des complications osseuses chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses est de 6 mg par voie intraveineuse toutes les 3-4 semaines.
Spanish: La dosis recomendada para la prevención de efectos óseos en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas es de 6 mg por vía intravenosa cada 3-4 semanas.
French: 4 mg (4 ml de solution à diluer pour perfusion)
Spanish: ≥30 CLcr <50 4 mg (4 ml de concentrado para solución para perfusión)
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Bondronat, le 25 juin 1996.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bondronat el 25 de junio de 1996.
French: L'EPAR complet relatif à Bondronat est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Bondronat se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Bondronat est utilisé chez les adultes comme suit:
Spanish: Bondronat se utiliza en adultos de las siguientes formas:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Bondronat.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Bondronat.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Bondronat est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Bondronat se administra de una forma lo más segura posible.
French: Bondronat n'a été comparé à aucun autre traitement dans le cadre de ces études.
Spanish: Bondronat no se comparó con ningún otro tratamiento en estos estudios.
French: Les trois quarts environ ont réagi à une dose de 4-mg.
Spanish: Alrededor de tres cuartas partes respondieron a una dosis de 4 mg.
French: Le traitement par Bondronat ne doit être instauré que par un médecin ayant l'expérience du traitement des cancers.
Spanish: El tratamiento con Bondronat debe iniciarlo únicamente un médico que tenga experiencia en el tratamiento del cáncer.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bondronat?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Bondronat?
French: Autres informations relatives à Bondronat:
Spanish: Otras informaciones sobre Bondronat
French: Bondronat acide ibandronique
Spanish: Bondronat ácido ibandrónico
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Bondronat, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Bondronat, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
French: Le patient ne doit pas se coucher pendant une heure après avoir pris le comprimé.
Spanish: El paciente no deberá acostarse durante la hora posterior a la toma del comprimido.
French: Bondronat a réduit le risque d'événements osseux d'environ 40% comparativement au placebo.
Spanish: Bondronat redujo el riesgo de presentar un episodio óseo alrededor de un 40% en comparación con el placebo.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution des taux de calcium dans le sang.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de los niveles de calcio en la sangre.
French: En outre, la société qui commercialise Bondronat fournira une carte pour informer les patients recevant une perfusion de Bondronat du risque d'ostéonécrose de la mâchoire et pour leur indiquer de contacter leur médecin s'ils ressentent des symptômes.
Spanish: Asimismo, la empresa que produce Bondronat facilitará una tarjeta para informar a los pacientes acerca del riesgo de osteonecrosis de la mandíbula e indicarles que se pongan en contacto con su médico si aparecen síntomas.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Bondronat sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Bondronat son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Bondronat, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Bondronat la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.