FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Preoperative antibiotic, anaesthetics, corticosteroid, mydriatic, and NSAID eye drops may be administered at the discretion of the treating ophthalmologist.
Icelandic: Gefa má sýklalyf, deyfilyf, barkstera, ljósopsstækkandi lyf og bólgueyðandi gigtarlyf fyrir aðgerð í formi augndropa ef augnlæknirinn sem meðhöndlar sjúkling veitir leyfi til þess.
English: Omidria must be administered in a controlled surgical setting by a qualified ophthalmological surgeon experienced in intraocular lens replacement surgery.
Icelandic: Nauðsynlegt er að Omidria sé gefið undir eftirliti í tengslum við skurðaðgerð og af hæfum augnskurðlækni með reynslu af augasteinsskiptum.
English: Foreign body sensation in eyes Glare
Icelandic: Verkur í augnloki Tilfinning um aðskotahlut í auga
English: The following warnings and precautions related to topical ophthalmic use of phenylephrine and ketorolac should be considered with the use of Omidria:
Icelandic: Íhuga skal eftirfarandi varnaðarorð og varúðarreglur hvað varðar staðbundna notkun fenýlefríns og ketorólaks í augu í tengslum við Omidria:
English: In case of accidental intracameral injection of the concentrated solution, the anterior chamber should be evacuated immediately and irrigated with standard ophthalmological irrigation solution.
Icelandic: Ef þykkni fyrir lausn er óvart sprautað inn í augnhólf skal tæma forhólfið tafarlaust og skola það með hefðbundinni lausn til skolunar fyrir augu.
English: In Study 1, the CMH weighted mean difference (Omidria - placebo) in the mean area-under-the curve (AUC) was 0.58 mm [95% confidence interval: 0.48, 0.68] (P < 0.0001).
Icelandic: Í rannsókn 1 var miðgildi munar samkvæmt CMH (Omidria - lyfleysa) á miðgildi flatarmáls undir ferli (AUC) 0,58 mm [95% öryggisbil: 0,48; 0,68] (P < 0,0001).
English: How Omidria is stored
Icelandic: Hvernig geyma á Omidria
English: Omidria is indicated in adults for maintenance of intraoperative mydriasis, prevention of intraoperative miosis and reduction of acute postoperative ocular pain in intraocular lens replacement surgery.
Icelandic: Omidria er ætlað fullorðnum til að viðhalda ljósopsstækkun við aðgerð, koma í veg fyrir litukrampa við aðgerð og draga úr bráðum augnverk eftir augasteinsskipti.
English: In Study 1, the CMH weighted mean difference (Omidria - placebo) in the mean AUC was -5.20 mm [95% confidence interval: -7.31, -3.09] (P < 0.001).
Icelandic: Í rannsókn 1 var miðgildi munar samkvæmt CMH (Omidria - lyfleysa) á miðgildi AUC -5,20 mm [95% öryggisbil: -7,31; -3,09] (P < 0,001).
English: AUC 12 hour ocular pain VAS score (Co-primary endpoint) [Mean±SD]
Icelandic: AUC hvað varðar augnverk eftir 12 klst. samkvæmt VAS skori (annar megin endapunktur) [miðgildi±SD]
English: Omidria is indicated for addition to irrigation solution used during intraocular lens replacement procedures only.
Icelandic: Omidria er aðeins ætlað til viðbótar við lausn til skolunar við augasteinsskipti.
English: In Study 2, the CMH weighted mean difference (Omidria - placebo) in the mean AUC was -4.58 mm [95% confidence interval: -6.92, -2.24] (P < 0.001).
Icelandic: Í rannsókn 2 var miðgildi munar samkvæmt CMH (Omidria - lyfleysa) á miðgildi AUC -4,58 mm [95% öryggisbil: -6,92; -2,24] (P < 0,001).
English: Omidria has not been evaluated in the the absence of standard preoperative mydriatic and anesthetic agents.
Icelandic: Omidria hefur ekki verið metið án notkunar hefðbundinna ljósopsstækkandi lyfja og deyfilyfja fyrir aðgerð.
English: In a pharmacokinetic study evaluating Omidria, systemic exposure to both phenylephrine and ketorolac was minimal and transient.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum þar sem lagt var mat á Omidria var altæk útsetning fyrir bæði fenýlefríni og ketorólaki í lágmarki og skammvinn.
English: In Study 2, the CMH weighted mean difference (Omidria - placebo) in the mean AUC was 0.59 mm [95% confidence interval: 0.49, 0.69] (P < 0.0001).
Icelandic: Í rannsókn 2 var miðgildi munar samkvæmt CMH (Omidria - lyfleysa) á miðgildi AUC 0,59 mm [95% öryggisbil: 0,49; 0,69] (P < 0,0001).
English: There have been reports of serious cardiovascular reactions, including ventricular arrhythmias and myocardial infarctions, in patients using ophthalmic phenylephrine.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg viðbrögð í hjarta og æðakerfi, svo sem hjartsláttaróregla frá sleglum og hjartadrep hjá sjúklingum sem fá fenýlefrín til notkunar í augu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omidria 10 mg/mL + 3 mg/mL concentrate for solution for intraocular irrigation
Icelandic: HEITI LYFS Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml þykkni fyrir lausn til skolunar innan auga.
English: What Omidria looks like and contents of the pack
Icelandic: Omidria og pakkningastærðir
English: Side effects affecting the body: Common side effects: - inflammation
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa áhrif á líkamann:
English: Each 4 mL of solution in the vial contains phenylephrine hydrochloride equivalent to 40.6 mg (10.2 mg/mL) of phenylephrine and ketorolac trometamol equivalent to 11.5 mg (2.88 mg/mL) of ketorolac.
Icelandic: Hverjir 4 ml af lausn í hettuglasinu innihalda fenýlefrín hýdróklóríð sem jafngildir 40,6 mg (10,2 mg/ml) af fenýlefríni og ketorólak trómetamól sem jafngildir 11,5 mg (2,88 mg/ml) af ketorólaki.
English: AUC change from baseline in pupil diameter (mm) during surgery (Co-primary endpoint) [MeanSD)] Diameter < 6 mm at any time Diameter < 6 mm at cortical clean-up ≥ 2.5 mm pupillary constriction
Icelandic: Þvermál < 6 mm á einhverjum tímapunkti Þvermál < 6 mm við hreinsun barkar ≥ 2,5 mm þrenging ljósops
English: Eyelid pain
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Clear, colourless to slightly yellow, sterile concentrate for solution for intraocular irrigation.
Icelandic: Tært, litlaust eða örlítið gulleitt, sæft þykkni fyrir lausn til skolunar innan auga.
English: Omidria is not indicated for undiluted use, intravitreal injection, general topical ophthalmic use, or non-ocular systemic use.
Icelandic: Omidria er ekki ætlað til notkunar án þynningar, til inndælingar í glerhlaup, til almennrar staðbundinnar notkunar í augu eða til altækrar notkunar annars staðar en í augu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Omidria Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Phenylephrine acts to keep the pupil dilated (widened).
Icelandic: Fenýlefrín virkar þannig að það viðheldur stækkun ljósopsins (víkkun).
English: Renal or hepatic impairment
Icelandic: Viðbrögð í hjarta og æðakerfi
English: Hyperthyroidism and unstable cardiovascular disease should be addressed prior to surgery.
Icelandic: Meðhöndla skal ofvirkan skjaldkirtil og óstöðugan hjarta- og æðasjúkdóm fyrir skurðaðgerð.
English: Phenylephrine may potentiate the cardiovascular depressant effects of some inhalation anesthetic medicinal products.
Icelandic: Fenýlefrín kann að magna bælandi áhrif á hjarta og æðakerfi af völdum tiltekinna deyfilyfja til innöndunar.
English: What you need to know before Omidria is used
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Omidria
English: − Using aseptic technique, withdraw 4.0 mL of concentrate solution using an appropriate sterile needle.
Icelandic: Draga skal upp 4,0 ml af þykkni fyrir lausn með smitgát og með viðeigandi sæfðri nál.
English: Gastrointestinal disorders
Icelandic: Tölfræðileg próf á verkjum samkvæmt
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omidria 10 mg/mL + 3 mg/mL concentrate for solution for intraocular irrigation phenylephrine/ketorolac
Icelandic: Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml þykkni fyrir lausn til skolunar innan auga Fenýlefrín/ketorólak
English: Omidria is not recommended during pregnancy.
Icelandic: Omidria er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu.
English: The used vial and any unused irrigation solution must be discarded after single use in accordance with local requirements.
Icelandic: Farga skalnotuðu hettuglasi og ónotaðri skolunarlausn eftir eina notkun í samræmi við gildandi reglur.
English: One 4 mL vial contains phenylephrine hydrochloride equal to 40.6 mg (10.2 mg/mL) phenylephrine and ketorolac trometamol equal to 11.5 mg (2.88 mg/mL) ketorolac.
Icelandic: Eitt 4 ml hettuglas inniheldur fenýlefrín hýdróklóríð sem jafngildir 40,6 mg (10,2 mg/ml) af fenýlefríni og ketorólak trómetamól sem jafngildir 11,5 mg (2,88 mg/ml) af ketorólaki.
English: Mydriasis was maintained in the Omidria -treated groups, while the placebo-treated groups experienced progressive constriction of the pupil (see figure).
Icelandic: Omidria en hjá hópunum sem fengu lyfleysu þrengdist ljósopið smátt og smátt (sjá mynd).
English: Following dilution do not store above 25 ˚C
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C eftir þynningu.
English: One 4 mL vial contains phenylephrine hydrochloride equal to 40.6 mg phenylephrine and ketorolac trometamol equal to 11.5 mg ketorolac.
Icelandic: Eitt 4 ml hettuglas inniheldur fenýlefrín hýdróklóríð sem jafngildir 40,6 mg af fenýlefríni og ketorólak trómetamól sem jafngildir 11,5 mg af ketorólaki.
English: AUC change from baseline in pupil diameter (mm) during surgery (Co-primary endpoint) [Mean(SD)] Diameter < 6 mm at any time Diameter < 6 mm at cortical clean-up ≥ 2.5 mm pupillary constriction Study 2
Icelandic: Breyting AUC frá grunngildi á þvermáli (mm) ljósops við skurðaðgerð (annar megin endapunktur) [miðgildi(SD)]
English: Use within 6 hours of dilution.
Icelandic: Nota skal lausnina innan 6 klst.
English: In a pharmacokinetic study evaluating Omidria, systemic exposure to each of phenylephrine and ketorolac was minimal and transient.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum þar sem mat var lagt á Omidria var altæk útsetning fyrir fenýlefríni annars vegar og ketorólaki hins vegar í lágmarki og skammvinn.
English: - Especially, tell your doctor if you are taking atropine, a medicine used to dilate (widen) the pupil of the eye.Taking atropine at the same time as Omidria may increase blood pressure and cause the heart to beat faster in some patients.
Icelandic: Ef atrópín er tekið um leið og Omidria getur það hækkað blóðþrýsting og valdið hraðari hjartslætti hjá sumum sjúklingum.
English: It contains the active substances phenylephrine and ketorolac.
Icelandic: Það inniheldur virku innihaldsefnin fenýlefrín og ketorólak.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: To prepare Omidria for intraocular irrigation, dilute 4.0 mL of Omidria concentrate in 500 mL of standard ophthalmological irrigation solution.
Icelandic: Til þess að undirbúa Omidria fyrir skolun innan auga skal þynna 4,0 ml af þykkni í 500 ml af hefðbundinni lausn til skolunar fyrir augu.
English: Pain
Icelandic: Glýja
English: Omidria should not be used during pregnancy.
Icelandic: Ekki skal nota Omidria á meðgöngu.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for intraocular irrigation 1 vial.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Þykkni fyrir lausn til skolunar innan auga 1 hettuglas.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling To prepare Omidria for intraocular irrigation, dilute 4.0 mL of concentrate in 500 mL of standard ophthalmological irrigation solution.
Icelandic: Omidria fyrir skolun innan auga skal þynna 4,0 ml af þykkni í 500 ml af hefðbundinni lausn til skolunar fyrir augu.
English: Ketorolac is excreted in human milk after systemic administration.
Icelandic: Ketorólak skilst út í brjóstamjólk eftir almenna lyfjagjöf.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 July 2015
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
English: Colourless 5-mL type-1 glass vial closed with a butyl rubber stopper and a polypropylene flip-off cap.
Icelandic: Glært 5 ml hettuglas úr gleri af gerð
English: What Omidria contains
Icelandic: Omidria inniheldur
English: − The bag must be visually inspected for particulate matter.
Icelandic: − Skoða skal pokann með tilliti til agna.
English: Pupil diameter was measured throughout the surgical procedure.
Icelandic: Þvermál ljósops var mælt reglulega meðan á skurðaðgerðinni stóð.
English: Intraocular pressure increased
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
English: Patients with narrow-angle glaucoma.
Icelandic: Sjúklingar með þrönghornsgláku.
English: For dilution instructions, see section 6.6.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
English: Concentrate for solution for intraocular irrigation.
Icelandic: Þykkni fyrir lausn til skolunar innan auga.
English: Intraocular use.
Icelandic: Órofnar umbúðir:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for intraocular irrigation Multipack: 10 (1 pack of 10) vials
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Þykkni fyrir lausn til skolunar innan auga Fjölpakkning:
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
English: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Icelandic: Danmörk Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
English: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Icelandic: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
English: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Icelandic: Frakkland Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
English: 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Icelandic: Frakkland Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
English: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Icelandic: OY Metsänneidonkuja 10
English: Belgium N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40,
Icelandic: N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, B-1800
English: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
Icelandic: OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
English: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
Icelandic: Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130
English: Neoral - Sandimmun 10 mg
Icelandic: - Sandimmun 10 mg
English: Neoral - Sandimmun 25 mg
Icelandic: - Sandimmun 25 mg
English: Neoral - Sandimmun 50 mg
Icelandic: - Sandimmun 50 mg
English: Sandimmun Optoral 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Icelandic: Sandimmun Optoral 100 mg/ml
English: Capsule
Icelandic: Hylki
English: 3.0 to 4.2 4.3 to 6.1 6.2 to 8.0 8.1 to 9.9 10.0 to 11.7 11.8 to 13.6 13.7 to 15.5 15.6 to 17.4 17.5 to 19.3 19.4 to 21.2 21.3 to 23.1 23.2 to 25.0 25.1 to 26.9 27.0 to 28.8 28.9 to 30.6 30.7 to 32.5 32.6 to 34.4 34.5 to 36.3 36.4 to 38.2 38.3 to 40.1 40.2 to 42.0 42.1 to 43.9 44.0 to 45.8 45.9 to 47.7 47.8 to 49.6 49.7 to 51.4 51.5 to 53.3 53.4 to 55.2 55.3 to 57.0
Icelandic: 4,3 til 6,1 6,2 til 8,0 8,1 til 9,9 10,0 til 11,7 11,8 til 13,6 13,7 til 15,5 15,6 til 17,4 17,5 til 19,3 19,4 til 21,2 21,3 til 23,1 23,2 til 25,0 25,1 til 26,9 27,0 til 28,8 28,9 til 30,6 30,7 til 32,5 32,6 til 34,4 34,5 til 36,3 36,4 til 38,2 38,3 til 40,1 40,2 til 42,0 42,1 til 43,9 44,0 til 45,8 45,9 til 47,7 47,8 til 49,6 49,7 til 51,4 51,5 til 53,3 53,4 til 55,2 55,3 til 57,0
English: • Your dog to feel cold when touched (for example the ears).
Icelandic: Hundurinn virðist kaldur við snertingu (til dæmis á eyrunum).
English: Reversal should occur rapidly within 1-2 minutes.
Icelandic: Mótverkandi áhrif ættu að koma fljótt fram, á innan við 1-2 mínútum.
English: Your dog should not be given Recuvyra if it:
Icelandic: Hundurinn á ekki að fá Recuvyra ef hann:
English: Within 5 minutes, the product dries on the skin.
Icelandic: Á innan við 5 mínútum þornar lyfið á húðinni.
English: It is important that both tips make direct contact with the skin.
Icelandic: Mikilvægt er að báðir oddarnir séu í beinni snertingu við húðina.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/127/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/127/001
English: • To your dog if it has already had a dose of Recuvyra within the last 7 days.
Icelandic: • Hundinum þínum ef hann hefur fengið skammt af Recuvyra á síðustu 7 sólarhringum.
English: Keep this package leaflet in a safe place.
Icelandic: Geymdu fylgiseðilinn á öruggum stað.
English: You should tell your veterinarian if you know any of these applies about your dog before treatment is given.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita ef eitthvað af þessu á við um hundinn þinn áður en meðferð er hafin.
English: Remove the plastic protective cover from the top of the glass vial.
Icelandic: Fjarlægið plasthlífðarlokið af efri hluta glerhettuglassins.
English: It may be necessary to evacuate air from the syringe back into the vial.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að tæma loft úr sprautunni aftur inn í hettuglasið.
English: Your dog will only be allowed to go home once it has recovered from its surgery, and is drinking and eating normally.
Icelandic: Hundurinn mun einungis fá leyfi til þess að halda heim þegar hann hefur náð sér eftir skurðaðgerðina og étur og drekkur eðlilega.
English: The unbroached vial does not require any special storage conditions.
Icelandic: Órofin hettuglös þurfa ekki neinar sérstakar geymsluaðstæður.
English: If necessary, your veterinarian may administer treatment to your dog (for example a reversal agent called naloxone which has a very rapid effect within 1 - 2 minutes).
Icelandic: Ef nauðsyn krefur getur dýralæknirinn meðhöndlað hundinn (til dæmis gefið mótefni sem nefnt er naloxon sem hefur mjög hraðaverkun, á innan við 1-2mínútum).
English: It is important that you do not allow any other dogs or pets you may have to lick or come into contact with the area between your dog's shoulder blades where your veterinarian has applied Recuvyra for at least 3 days (72 hours) following treatment, as this might cause adverse reactions in these animals.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú leyfir ekki öðrum hundum eða gæludýrum að sleikja eða komast í snertingu við svæðið milli herðablaða hundsins þar sem dýralæknirinn hefur borið á Recuvyra í að minnsta kosti 3 sólarhringa (72 klukkustundir) eftir meðferð, þar sem það gæti haft neikvæð áhrif á þessi dýr.
English: Your veterinarian received a separate information sheet (summary of product characteristics) with more details on the correct and safe administration of Recuvyra.
Icelandic: Dýralæknirinn fékk sérstakan upplýsingaseðil (samantekt á eiginleikum lyfs) með nákvæmari upplýsingum um rétta og örugga gjöf á Recuvyra.
English: ATCvet code: QN02AB03
Icelandic: QN02AB03
English: Following application to dogs, do not touch the site for 5 minutes.
Icelandic: Eftir að lyfið er borið á hunda má ekki snerta svæðið sem borið var á í 5 mínútur.
English: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D 1500 - 392 LISBOA
Icelandic: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
English: The safety of the veterinary medicinal product in animals less than 6 months of age has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi við notkun lyfsins hjá dýrum sem eru innan við 6 mánaða að aldri.
English: Tell your veterinarian if your dog is sick or was recently ill, if it has ever had breathing, heart or blood pressure problems or epilepsy, if it has ever had bowel or kidney problems or problems with its eyes, and what medicines your dog has taken, especially within the last month.
Icelandic: Segðu dýralækninum frá því ef hundurinn er veikur eða hefur nýlega verið veikur, ef hann hefur einhverntíma haft vandamál með öndun, hjarta eða blóðþrýsting, eða fengið flog, ef hann hefur einhverntíma haft vandamál með garnir eða nýru eða vandamál með augun og hvaða lyf hundurinn hefur tekið sér í lagi á síðastliðnum mánuði.
English: The duration of action of naloxone ranges between 45 minutes and 3 hours in the dog.
Icelandic: Verkun naloxons varir á bilinu frá 45 mínútum til 3 klukkustunda hjá hundinum.
English: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0 Austria
Icelandic: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0
English: Each pack is supplied with one vial adaptor, 15 syringes and 15 applicator tips, as well as 15 package leaflets for animal owners, and 1 SPC (for the veterinarian).
Icelandic: Í hverjum pakka er eitt millistykki fyrir hettuglas, 15 sprautur og15 skömmtunarstykki, sem og 15 fylgiseðlar handa eigendum dýranna og 1 samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) (fyrir dýralækninn).
English: Recuvyra should not be used if your dog is pregnant, lactating or is used for breeding, or if your dog is less than 6 months old.
Icelandic: Ekki skal nota Recuvyra ef hundurinn er hvolpafullur, mjólkandi eða er notaður til undaneldis, eða ef hundurinn er yngri en 6 mánaða.
English: Children should not touch the dog before: Date
Icelandic: Börn eiga ekki að snerta hundinn fyrr en:
English: This dog was treated on: Date
Icelandic: Þessi hundur var meðhöndlaður þann:
English: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS United Kingdom.
Icelandic: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Bretlandi
English: Repeat until the entire calculated volume has been applied to the dog.
Icelandic: Endurtakið þar til allt reiknaða rúmmálið hefur verið borið á hundinn.
English: Your veterinarian should not administer Recuvyra:
Icelandic: Dýralæknirinn á ekki að gefa Recuvyra:
English: Your veterinarian will ensure the product is stored correctly and safely for up to 3 years, but the contents of a bottle should be used within 30 days of the first dose being withdrawn.
Icelandic: Dýralæknirinn mun tryggja að lyfið sé geymt á viðeigandi og öruggan hátt í allt að 3ár, en innihaldið úr glasinu skal nota innan 30 sólarhringa frá því að fyrsti skammturinn var dreginn úr því.
English: SMALL CHILDREN SHOULD NOT TOUCH THE DOG FOR 72 HOURS (3 days) AFTER RECUVYRA IS APPLIED TO THE DOG.
Icelandic: LÍTIL BÖRN EIGA EKKI AÐ SNERTA HUNDINN Í 72 KLUKKUSTUNDIR(3 sólarhringa) EFTIR AÐ RECUVYRA ER BORIÐ Á HUNDINN.
English: Vomiting and diarrhoea are also common adverse reactions.
Icelandic: Uppköst og niðurgangur eru einnig algengar aukaverkanir.
English: Your veterinarian can best describe these for you.
Icelandic: Dýralæknirinn getur veitt bestar upplýsingar um þær.
English: If needed, your veterinarian might administer more than one dose of naloxone to your dog.
Icelandic: Ef þörf er á getur dýralæknirinn gefið hundinum fleiri en einn skammt af naloxon.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í sölu umbúðum:3 ár.
English: Do not store or use near a naked flame.
Icelandic: Geymið ekki né notið nálægt opnum eldi.
English: To help you remember when your dog was given Recuvyra by your veterinarian and how long you should not let children touch your dog in the place where the product was applied, your veterinarian will make a note in the spaces provided below.
Icelandic: Til þess að aðstoða þig við að muna hvenær dýralæknirinn gaf hundinum Recuvyra og hversu lengi þú átt að banna börnum að snerta hundinn á staðnum þar sem lyfið var borið á, mun dýralæknirinn fyllaút eyðublaðið hér að neðan.
English: Laboratory studies conducted in rats have not shown any evidence of teratogenic effect, or any adverse effect on fertility or embryo-foetal development.
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmandi áhrif, né nein neikvæð áhrif á frjósemi eða á þróun fósturvísis og fósturs.
English: The clearance of fentanyl ranges from 1.7 to 4.7 l/h/kg in dogs.
Icelandic: Úthreinsun fentanyls er á bilinu frá 1,7 til4,7 l/klst./kg hjá hundum.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Icelandic: DAGSETNINGENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}
English: Nederland (the Netherlands) Eli Lilly Nederland B.V.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V.
English: Facilities for the maintenance of a patent airway, intermittent positive pressure ventilation (IPPV) and oxygen supplementation should be available.
Icelandic: Búnaður til að halda öndunarvegi hundsins opnum, IPPV (intermittent positive pressure ventilation) og til súrefnisgjafar skal vera til staðar.
English: Two to four hours before your dog has surgery, the recommended dose (2.6 mg fentanyl/kg bodyweight) of Recuvyra solution is applied directly on the skin between the dog's shoulder blades.
Icelandic: Tveimur til fjórum klukkustundum fyrir skurðaðgerð á hundinum er ráðlagður skammtur (2,6 mg fentanyl/kg líkamsþyngd) af Recuvyra lausn borinn á húðina milli herðablaða hundsins.