FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před uvedením přípravku Toujeo 300 jednotek/ml na trh v každém členském státě musí MAH nechat odsouhlasit národní regulační autoritou edukační program, včetně komunikačních médií, způsobů distribuce a dalších aspektů.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Toujeo 300 enot/ml na trg v posamezni državi članici mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) s pristojnim nacionalnim organom uskladiti vsebino in obliko izobraževalnega programa, vključno s sredstvi obveščanja, načinom razdeljevanja in morebitnimi drugimi vidiki.
Czech: Poločas eliminace přípravku Toujeo po subkutánním podání je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
Slovenian: Razpolovni čas po subkutani uporabi zdravila Toujeo določa hitrost absorpcije iz podkožnega tkiva.
Czech: Léčba inzulínem může způsobit, že tělo bude proti inzulínu vytvářet protilátky (látky působící proti inzulínu).
Slovenian: Zdravljenje z insulinom lahko povzroči, da začne telo tvoriti protitelesa proti insulinu (snovi, ki delujejo proti insulinu).
Czech: Vaše koncentrace může být také narušena.
Slovenian: Prizadeta je lahko vaša zbranost.
Czech: Pokud zjistíte, že stlačení injekčního tlačítka je obtížné, nepoužívejte velkou sílu, protože můžete poničit pero.
Slovenian: Če gumb za injiciranje težko pritisnete noter, ne uporabite sile, ker lahko poškodujete peresnik.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Toujeo byla prokázána ve studii zahrnující děti ve věku od 6 let do méně než 18 let.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Toujeo sta bili dokazani v študiji pri otrocih, starih od 6 do manj kot 18 let.
Czech: • pentamidin (k léčbě některých infekcí způsobených parazity).
Slovenian: • Pentamidin - za nekatere okužbe, ki jih povzročajo zajedalci.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby si provedli bezpečnostní test, jak je popsáno v Kroku 3 v Návodu pro použití.
Slovenian: Bolnikom naročite, naj opravijo varnostni preizkus, kot je opisano v 3. koraku Navodil za uporabo.
Czech: Betablokátory stejně jako ostatní sympatolytika (např. klonidin, guanethidin a reserpin - k léčbě vysokého krevního tlaku) mohou zhoršit možnost rozpoznat varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Slovenian: Zaviralci beta lahko, tako kot druga simpatikolitična zdravila (npr. klonidin, gvanetidin, rezerpin - za visok krvni tlak), otežijo prepoznavanje opozorilnih znakov prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije).
Czech: • Nikdy nepoužívejte pero po datu použitelnosti.
Slovenian: • Peresnika nikdar ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
Czech: Toto pero je doporučeno pro pacienty, kteří potřebují minimálně 20 jednotek inzulínu za den (viz také bod 2).
Slovenian: Injekcijski peresnik se priporoča bolnikom, ki potrebujejo vsaj 20 enot insulina na dan (glejte tudi poglavje 2).
Czech: • Abyste zamezili poranění o jehlu, nikdy nenasazujte vnitřní kryt zpět na jehlu.
Slovenian: • Da boste zmanjšali tveganje za poškodbo z iglo, nikdar ne namestite nazaj notranjega pokrovčka igle.
Czech: Změna terapie z koncentrace 300 jednotek/ml na koncentraci 100 jednotek/ml zvýší riziko příhod hypoglykemie, zejména v prvním týdnu po změně terapie.
Slovenian: Prehod z jakosti 300 enot/ml na 100 enot/ml poveča tveganje za hipoglikemijo, predvsem v prvem tednu po prehodu.
Czech: Je vhodné změřit si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste zkontrolovali, že máte skutečně hypoglykemii.
Slovenian: Krvni sladkor si morate izmeriti takoj po zaužitju glukoze; tako boste preverili, da res imate hipoglikemijo.
Czech: b Potvrzená hypoglykemie: Jakákoli závažná epizoda hypoglykemie a/nebo epizoda hypoglykemie potvrzená hodnotou glukózy v plazmě ≤3,9 mmol/l.
Slovenian: b Potrjena hipoglikemija: katera koli huda hipoglikemija in/ali hipoglikemija, potrjena z vrednostjo glukoze v plazmi ≤
Czech: Viz také bod 2.
Slovenian: Prosimo, glejte tudi poglavje 2.
Czech: Inzulín a jeho analogy snižují hladinu glukózy v krvi stimulací periferního vychytávání glukózy, zejména prostřednictvím kosterního svalstva a tuku, a inhibicí produkce glukózy v játrech.
Slovenian: Insulin in njegovi analogi zmanjšajo koncentracijo glukoze v krvi s spodbujanjem perifernega privzema glukoze, zlasti v skeletnem mišičju in maščevju, ter z zaviranjem tvorbe glukoze v jetrih.
Czech: • danazol (používaný k léčbě endometriózy),
Slovenian: • Danazol - za endometriozo.
Czech: Poločas eliminace přípravku Toujeo po subkutánním podání byl 18-19 hodin a byl nezávislý na dávce.
Slovenian: Razpolovni čas zdravila Toujeo po subkutani injekciji je od 18 do 19 ur, neodvisno od odmerka.
Czech: Přípravek Toujeo není inzulínem volby pro léčbu diabetické ketoacidózy.
Slovenian: Zdravilo Toujeo ni insulin prve izbire za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Czech: o Z důvodu snížení rizika potenciálního poddávkování se přípravek Toujeo DoubleStar doporučuje pacientům, kteří potřebují minimálně 20 jednotek za den.
Slovenian: o Za zmanjšanje možnosti premajhnega odmerjanja je injekcijski peresnik Toujeo DoubleStar priporočljiv za bolnike, ki potrebujejo vsaj 20 enot na dan.
Czech: B Držte jehlu v rovině s perem a našroubujte ji na pero, dokud není dostatečně utažená.
Slovenian: B Iglo držite naravnost in jo privijte na peresnik, dokler ni do konca pritrjena.
Czech: Po subkutánní aplikaci je inzulín glargin rychle metabolizován na karboxylovém konci beta řetězce, přičemž vznikají dva aktivní metabolity M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín).
Slovenian: Po subkutanem injiciranju insulina glargin se ta hitro presnovi na karboksilnem koncu verige beta; nastaneta aktivna presnovka M1 (21A-Gly-insulin) in M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Czech: Takové situace mohou vést k těžké hypoglykemii (a možné ztrátě vědomí) dříve, než si pacient hypoglykemii stihne uvědomit.
Slovenian: V takšnih okoliščinah se lahko pojavi huda hipoglikemija (in celo izguba zavesti), preden se bolnik hipoglikemije zave.
Czech: Přípravek Toujeo mohou používat dospívající a děti od 6 let, stejně jako dospělí pacienti (viz body 5.1 a 5.2).
Slovenian: Zdravilo Toujeo se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih od 6. leta starosti naprej po enakih načelih kot pri odraslih bolnikih (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Czech: • Otok lýtek a kotníků způsobený dočasným zadržováním vody v těle.
Slovenian: • Otekanje meč in gležnjev - zaradi prehodnega kopičenja vode v telesu.
Czech: Mohou buď zamaskovat nebo úplně potlačit první varovné příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Lahko celo prikrijejo ali preprečijo prve znake prenizkega krvnega sladkorja.
Czech: • estrogeny a progestogeny (např. v antikoncepčních pilulkách užívaných k zamezení početí),
Slovenian: • Estrogene in progestagene - na primer v kontracepcijskih tabletah za preprečevanje nosečnosti.
Czech: Pacienti s diabetes mellitus 2. typu Doporučená počáteční denní dávka je 0,2 jednotky/kg následovaná individuální úpravou dávky.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 Priporočeni začetni dnevni odmerek je 0,2 enoti/kg, nato je treba odmerek individualno prilagoditi.
Czech: VNITŘNÍ OBAL bez Blue Boxu
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA brez podatkov za modro okence
Czech: Údaje o bezpečnosti z klinických studií u dětí mladších 6 let nejsou k dispozici.
Slovenian: Za otroke, mlajše od 6 let, podatkov o varnosti iz kliničnih študij ni.
Czech: • Přečtěte si Návod pro použití, která je součástí této příbalové informace.
Slovenian: • Preberite navodila, priložena temu navodilu za uporabo.
Czech: Flexibilita doby podání
Slovenian: Prilagodljivost časa uporabe
Czech: Průměrná dávka inzulínu glargin 100 jednotek/ml na konci studie byla 0,42 jednotky/kg.
Slovenian: Povprečni odmerek insulina glargin 100 enot/ml je bil ob koncu študije 0,42 E/kg.
Czech: - Máte úraz, infekci či horečku nebo jste po operaci.
Slovenian: • Imate kakšno poškodbo, okužbo ali zvišano telesno temperaturo, ali ste imeli operacijo.
Czech: V mnoha případech jsou indikovány testy na ketolátky v moči a často je nutná úprava dávky inzulínu.
Slovenian: V številnih primerih je indicirano testiranje urina za ketone; pogosto je treba prilagoditi odmerek insulina.
Czech: Používaná pera se nesmí uchovávat v chladničce.
Slovenian: Injekcijskih peresnikov, ki so v uporabi, se ne sme shranjevati v hladilniku.
Czech: Je třeba, abyste se naučili rozpoznat známky snižování hladiny cukru v krvi, abyste mohli zbránit dalšímu zhoršení.
Slovenian: Naučiti se morate prepoznati znake zniževanja krvnega sladkorja - tako boste lahko ukrepali in preprečili, da bi se stanje poslabšalo.
Czech: V následujících situacích může léčba diabetu u Vás vyžadovat zvýšenou péči (například úpravu dávky inzulínu, testy z krve a z moči):
Slovenian: V naslednjih okoliščinah lahko vodenje sladkorne bolezni zahteva dodatno skrb (na primer teste krvi in urina):
Czech: Data o účinnosti a bezpečnosti u pediatrických pacientů s diabetem mellitem 2. typu byla extrapolována z dat u dospívajících a dospělých pacientů s diabetem mellitem 1. typu a dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu.
Slovenian: Podatke o učinkovitosti in varnosti za pediatrične bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 so ekstrapolirali iz podatkov za mladostnike in odrasle bolnike s sladkorno boleznijo tipa 1 in iz podatkov za odrasle bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2.
Czech: Pravidelné střídání místa vpichu v oblasti podání může pomoci tyto reakce omezit nebo jim předejít.
Slovenian: Stalna krožna menjava mest injiciranja na posameznem injekcijskem predelu pomaga zmanjšati ali preprečiti te reakcije.
Czech: Mezi příklady nízké hladiny cukru v mozku patří: bolest hlavy, intenzivní hlad, nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, únava, ospalost, neklid, poruchy spánku, agresivní chování, problémy s koncentrací, pomalé reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), poruchy vidění, třes, neschopnost pohybu (paralýza), pocity mravenčení či brnění v rukou a nohou, pocit otupělosti a pocity mravenčení či brnění často v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
Slovenian: Med znaki nizkega krvnega sladkorja v možganih so: glavobol, huda lakota, slabost v želodcu (siljenje na bruhanje) ali bruhanje, občutek utrujenosti, zaspanost, nemir, težave s spanjem, agresivno vedenje, težave z zbranostjo, počasne reakcije, depresija, občutek zmedenosti, težko govorjenje (včasih popolna izguba govora), spremembe vida, tresenje, nezmožnost gibanja (paraliza), mravljinčenje v rokah ali nogah, omrtvičenost in mravljinčenje, pogosto okrog ust, omotičnost, izguba samonadzora, nezmožnost poskrbeti zase, napadi krčev, nezavest.
Czech: Pokud je pero SoloStar poničené, nebylo správně uchováváno, pokud si nejste jistý(á), že správně funguje nebo pokud zaznamenáte, že kontrola hladiny cukru v krvi se nečekaně zhoršila:
Slovenian: Če je peresnik SoloStar poškodovan, če ni bil pravilno shranjen, če niste prepričani, da deluje pravilno, ali če opazite, da se vam urejenost krvnega sladkorja nepričakovano poslabša:
Czech: • Nikdy nevracejte pero zpět do chladničky.
Slovenian: • Nikoli ne dajte peresnika nazaj v hladilnik.
Czech: • Uchovávejte pero při pokojové teplotě do 30 °C.
Slovenian: • Peresnik shranjujte na sobni temperaturi do 30 °C.
Czech: - Při převodu z bazálního inzulínu podávaného dvakrát denně na přípravek Toujeo podávaný jednou denně je doporučená počáteční dávka přípravku Toujeo 80 % z celkové denní dávky bazálního inzulínu, který byl ukončen.
Slovenian: - Pri prehodu z bazalnih insulinov dvakrat na dan na zdravilo Toujeo enkrat na dan je priporočeni začetni odmerek zdravila Toujeo 80 % celotnega dnevnega odmerka bazalnega insulina, ki ga je bolnik uporabljal dotlej.
Czech: Přípravek Toujeo se podává subkutánní injekcí do břišní stěny, do oblasti deltového svalu nebo do stehna.
Slovenian: Zdravilo Toujeo je treba injicirati subkutano v trebušno steno, deltoidno mišico ali stegno.
Czech: Naučte se aplikovat si injekce
Slovenian: Naučite se injicirati
Czech: • Toujeo SoloStar předplněné pero obsahuje 450 jednotek přípravku Toujeo.
Slovenian: • Peresnik Toujeo SoloStar vsebuje 450 enot zdravila Toujeo.
Czech: Používejte pouze jehly vhodné pro použití s přípravkem Toujeo (např. jehly od BD, Ypsomed, Artsana nebo Owen Mumford).
Slovenian: Uporabljajte samo igle, ki primerne za uporabo z zdravilom Toujeo (npr. igle izdelovalcev BD, Ypsomed, Artsana ali Owen Mumford).
Czech: Příznaky Předávkování inzulínem může vést k těžké a někdy dlouhodobé a život ohrožující hypoglykemii.
Slovenian: Preveliko odmerjanje insulina lahko povzroči hudo ter včasih dolgotrajno in smrtno nevarno hipoglikemijo.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Toujeo v této věkové skupině.
Slovenian: Z zdravilom Toujeo namreč v tej starostni skupini ni izkušenj.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Toujeo
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Toujeo
Czech: Pečlivé sledování hladiny glukózy je nutné.
Slovenian: Nujno je skrbno nadziranje urejenosti glikemije.
Czech: Toujeo DoubleStar předplněné pero je doporučeno pro pacienty, kteří potřebují minimálně 20 jednotek za den (viz bod 6.6).
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik Toujeo DoubleStar je priporočljiv za bolnike, ki potrebujejo vsaj 20 enot na dan (glejte poglavje 6.6).
Czech: * Píst není vidět, dokud neaplikujete několik dávek.
Slovenian: * Bata ne boste videli, dokler ne boste že injicirali nekaj odmerkov.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je fenomén kontraregulace a jeho symptomy.
Slovenian: Praviloma so pojav protiregulacije in njegovi simptomi toliko izrazitejši, kolikor večje in hitrejše je znižanje koncentracije glukoze v krvi.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín v místě vpichu obvykle odezní během několika dnů nebo několika týdnů.
Slovenian: Večina blažjih reakcij na insuline na mestu injiciranja po navadi mine v nekaj dneh do nekaj tednih.
Czech: U pacientů s diabetes mellitus 1. typu musí být přípravek Toujeo kombinován s krátkodobě/rychle působícím inzulínem, aby se pokryly nároky na inzulín v průběhu jídla.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 1 je treba zdravilo Toujeo uporabljati v kombinaciji s kratko-/hitrodelujočim insulinom za kritje potreb po insulinu ob obrokih.
Czech: Pacienti s diabetes mellitus 1. typu
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1
Czech: Analýza závislosti odezvy na dávce ukázala, že po iniciační titrační fázi jsou dávky upravené dle tělesné hmotnosti u pediatrické populace vyšší než u dospělých pacientů v ustáleném stavu.
Slovenian: Analiza odmerka in odziva je pokazala, da je pri pediatričnih bolnikih na telesno maso prilagojeni odmerek po uvodni titracijski fazi v stanju dinamičnega ravnovesja večji kot pri odraslih.
Czech: Pokud máte poruchu oka ve spojitosti s diabetem nazývanou „proliferativní retinopatie", mohou těžké hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Slovenian: Če imate s sladkorno boleznijo povezano očesno bolezen, ki jo imenujemo "proliferativna retinopatija", lahko pojav zelo nizkega krvnega sladkorja povzroči prehodno izgubo vida.
Czech: - Cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti, pohybu.
Slovenian: • Ste telesno bolj dejavni kot po navadi ali je telesna dejavnost drugačna kot po navadi.
Czech: U některých pacientů s dlouhodobě trvajícím diabetes mellitus 2. typu a s onemocněním srdce nebo po mozkové mrtvici, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulínem, byl zaznamenán vývoj srdečního selhání.
Slovenian: Nekaterim bolnikom z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so prejemali pioglitazon in insulin, se je pojavilo srčno popuščanje.
Czech: Prvním primárním kompozitním cílem týkajícím se účinnosti byla doba do prvního výskytu úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatálního infarktu myokardu (MI) nebo nefatální mozkové mrtvice; druhým primárním kompozitním cílem z hlediska účinnosti byla doba do prvního výskytu některého z nežádoucích účinků v prvním kompozitním cíli nebo doba do prvního revaskularizačního výkonu (koronární tepny, karotidy nebo periferní cévy) nebo hospitalizace kvůli srdečnímu selhání.
Slovenian: Prvi soprimarni izid učinkovitosti je bil čas do prvega pojava KV smrti, miokardnega infarkta (MI) brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida, sekundarni soprimarni izid učinkovitosti pa je bil čas do prvega pojava katerega koli prvega soprimarnega dogodka ali revaskularizacijskega posega (koronarnega, karotidnega ali perifernega) ali hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja.
Czech: Úprava dávky může být nutná také v případě, když se změní tělesná hmotnost pacienta nebo jeho životní styl, pokud dojde ke změně času podání dávky inzulínu nebo nastanou-li další okolnosti, které zvyšují sklon k hypo- nebo hyperglykemii (viz bod 4.4).
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi, če se npr. spremeni bolnikova telesna masa, slog življenja ali čas uporabe insulina, ali se pojavijo kakšne druge okoliščine, ki povečajo nagnjenost k hipo- ali hiperglikemiji (glejte poglavje 4.4).
Czech: Toujeo předplněná pera se musí používat tak, jak je doporučeno v tomto Návodu pro použití (viz bod 4.2).
Slovenian: Napolnjene injekcijske peresnike Toujeo je treba uporabljati, kot je priporočeno v teh navodilih za uporabo (glejte poglavje 4.2).
Czech: Používejte pouze v tomto peru, jinak může dojít k závážnému předávkování.
Slovenian: Uporabite samo v tem injekcijskem peresniku, sicer lahko pride do hudega prevelikega odmerjanja.
Czech: Ve většině případů budete potřebovat lékařskou péči.
Slovenian: Večinoma se boste posvetovali z zdravnikom.
Czech: • Injekci aplikujte do přední strany stehna, do horní části paže nebo do břicha.
Slovenian: • Injicirajte ga v sprednji del stegen, nadlakti ali sprednji del trebuha.
Czech: Celkový výskyt hypoglykemie u pacientů ve všech kategoriích byl podobný v obou léčebných skupinách, kdy byl hlášen alespoň jeden případ u 97,9 % pacientů ve skupině s přípravkem Toujeo a 98,2 % pacientů ve skupině s inzulínem glarginem 100 jednotek/ml.
Slovenian: V celoti je bila pojavnost hipoglikemij pri bolnikih v vseh kategorijah v obeh terapevtskih skupinah podobna; o vsaj enem pojavu je poročalo 97,9 % bolnikov v skupini z zdravilom Toujeo in 98,2 % bolnikov v skupini z insulinom glarginom 100 enot/ml.
Czech: Smí se použít, pouze pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má-li konzistenci vody.
Slovenian: Uporabite ga le, če je raztopina v njem bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in je vodi podobne gostote.
Czech: Kombinace přípravku Toujeo s pioglitazonem
Slovenian: Uporaba zdravila Toujeo skupaj s pioglitazonom
Czech: Mísení nebo ředění může měnit jeho profil účinku v čase a mísení může způsobit precipitaci.
Slovenian: Mešanje ali redčenje zdravila Toujeo spremeni časovni potek delovanja; mešanje lahko povzroči precipitacijo.
Czech: • Oční reakce: velké změny (zlepšení nebo zhoršení) v kontrole cukru v krvi mohou vyvolat přechodné změny vidění.
Slovenian: • Očesne reakcije - velika sprememba urejenosti krvnega sladkorja (izboljšanje ali poslabšanje) lahko povzroči motnjo vida.
Czech: Vazba na receptor pro IGF-1: Afinita inzulínu glargin k lidskému receptoru pro IGF-1 je přibližně 5krát až 8krát vyšší než afinita humánního inzulínu (ale zhruba 70krát až 80krát nižší než afinita IGF1), zatímco M1 a M2 metabolity se váží na receptor pro IGF-1 s o něco menší afinitou v porovnání s humánním inzulínem.
Slovenian: Vezava na receptorje za IGF-1: Afiniteta insulina glargin za človeški receptor IGF-1 je približno 5- do 8-krat večja kot afiniteta humanega insulina (vendar približno 70- do 80-krat manjša kot afiniteta IGF1), presnovka M1 in M2 pa se na receptor za IGF-1 vežeta z nekoliko manjšo afiniteto kot humani insulin.
Czech: pero DoubleStar
Slovenian: Toujeo DoubleStar
Czech: Při přechodu z Toujeo SoloStar na Toujeo DoubleStar, pokud pacientova předchozí dávka byla liché číslo (např. 23 jednotek), musí být dávka zvýšena nebo snížena o jednu jednotku (např. na 24 nebo 22 jednotek).
Slovenian: Če je bil bolnikov prejšnji odmerek liho število (npr. 23 enot), je treba odmerek ob prehodu z zdravila Toujeo SoloStar na zdravilo Toujeo DoubleStar povečati ali zmanjšati za 1 enoto (npr. na 24 ali 22 enot).
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
Slovenian: • Zunanjost peresnika lahko očistite tako, da ga obrišete z vlažno krpo.
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Slovenian: Klorovodikova kislina (za prilagoditev pH) Natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) Voda za injekcije.
Czech: - Převod z bazálního inzulínu podávaného jednou denně na přípravek Toujeo podávaný jednou denně může být proveden na základě principu „jednotka k jednotce" předešlé dávky bazálního inzulínu.
Slovenian: - Prehod z bazalnih insulinov enkrat na dan na zdravilo Toujeo enkrat na dan je mogoče izvesti na podlagi enote-za-enoto predhodno uporabljanega odmerka bazalnega insulina.
Czech: U přípravku Toujeo nebyly zaznamenány žádné bezpečnostní komplikace co se týče nežádoucích účinků a standardních bezpečnostních parametrů.
Slovenian: Glede neželenih učinkov in standardnih varnostnih parametrov niso z zdravilom Toujeo ugotovili nobenih varnostnih težav.
Czech: Přípravek Toujeo obsahuje inzulín nazývaný „inzulín glargin".
Slovenian: Zdravilo Toujeo vsebuje insulin, ki se imenuje "insulin glargin".
Czech: • Kožní a alergické reakce v místě vpichu: příznaky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzívní bolestivost při injekci, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Slovenian: • Kožne in alergijske reakcije na mestu injiciranja - med znaki so lahko pordelost, nenavadno močna bolečina med injiciranjem, srbenje, urtikarija, otekanje ali vnetje.
Czech: IGlar: Inzulín glargin 100 jednotek/ml a Závažná hypoglykemie: Epizoda vyžadující pomoc jiné osoby aktivním podáním sacharidů, glukagonu nebo provedení jiné resuscitace.
Slovenian: IGlar: Insulin glargin 100 enot/ml a Huda hipoglikemija: hipoglikemija, ki zahteva pomoč druge osebe za aktivno uporabo ogljikovih hidratov, glukagona ali drugih rešilnih ukrepov.
Czech: • inhibitory proteáz (používané k léčbě HIV),
Slovenian: • Zaviralce proteaz - za HIV.
Czech: To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba přípravkem Toujeo v kombinaci s pioglitazonem.
Slovenian: To je treba upoštevati pri zdravljenju s kombinacijo pioglitazona in zdravila Toujeo.
Czech: Převod pacienta z jiného typu nebo inzulínu jiné značky na přípravek Toujeo má proběhnout pod přísným lékařským dohledem.
Slovenian: Prehod bolnika med drugimi vrstami ali znamkami insulinskega zdravila in zdravilom Toujeo sme potekati le pod strogim zdravniškim nadzorom.
Czech: Výsledky podporují použití přípravku Toujeo u pediatrických pacientů s diabetem mellitem 2. typu.
Slovenian: Rezultati podpirajo uporabo zdravila Toujeo pri otrocih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Czech: Převod z přípravku Toujeo na jiné bazální inzulíny
Slovenian: Prehod z zdravila Toujeo na druge bazalne insuline
Czech: Na základě výsledků z klinických studií je bezpečnostní profil přípravku Toujeo u starších pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin podobný jako u ostatní populace (viz bod 5.1).
Slovenian: Rezultati kliničnih študij kažejo, da so varnostne značilnosti zdravila Toujeo pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic podobne kot v splošni populaciji (glejte poglavje 5.1).
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater se může potřeba inzulínu snížit v důsledku snížené kapacity glukoneogeneze a sníženého metabolismu inzulínu.
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane zmožnosti za glukoneogenezo in zmanjšane presnove insulina.
Czech: V případě nedostatečné úpravy glykemie nebo sklonu k hyper- nebo hypoglykemickým epizodám je nezbytné zkontrolovat dodržování předepsaného léčebného režimu pacientem, místa aplikace, správnou injekční techniku a všechny ostatní relevantní faktory předtím, než je zvážena úprava dávky.
Slovenian: Če urejenost glukoze ni zadostna ali obstaja nagnjenost k hiper- ali hipoglikemijam, je treba pred spreminjanjem odmerka preveriti bolnikovo upoštevanje predpisane sheme zdravljenja, mesta injiciranja, ustreznost načina injiciranja in vse druge pomembne dejavnike.
Czech: Můžete zvolit špatnou dávku.
Slovenian: Tako se lahko zgodi, da nastavite napačen odmerek.