FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výkyvy souvisejí se snížením účinku levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny mezi „aktivním" stavem, kdy je schopen se pohybovat, a „pasivním" stavem, kdy mu pohyb činí potíže.
Latvian: Tās ir saistītas ar levodopas iedarbības samazinājumu, kad pacients piedzīvo pēkšņu pārslēgšanos starp „ieslēgtu stāvokli" ar spēju kustēties un „izslēgtu stāvokli" ar grūtībām kustēties.
Czech: Orion?
Latvian: Pilns visu
Czech: Použití kombinace levodopy s karbidopou je dobře zavedeno, neboť se používá již od poloviny 70. let 20. století.
Latvian: Levodopas un karbidopas kombinācija tiek lietota jau ilgu laiku - kopš 1970. gadu vidus.
Czech: K výkyvům dochází při odeznívání účinků léčivého přípravku a projevují se opětovným objevením příznaků.
Latvian: Svārstības rodas, kad zāļu iedarbība pavājinās un simptomi atjaunojas.
Czech: U pacientů s mírně až středně závažně omezenou funkcí jater nebo se závažně omezenou funkcí ledvin by měly být používány s opatrností.
Latvian: Pacientiem ar mēreniem līdz vidējiem aknu darbības traucējumiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem šīs zāles jālieto piesardzīgi.
Czech: • neuroleptickým maligním syndromem (nebezpečnou neurologickou poruchou obvykle způsobenou antipsychotiky) nebo rhabdomyolýzou (rozpadem svalových vláken) v anamnéze.
Latvian: • pārciestu ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (bīstamu nervu darbības traucējumu, ko parasti izraisa antipsihotiskas zāles) vai rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšanu).
Czech: • feochromocytomem (nádorem nadledvin),
Latvian: • feohromocitoma (virsnieru dziedzera audzējs);
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion platné v celé Evropské unii dne 24. srpna 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 24. augustā izsniedza Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Tento mechanismus účinku pomáhá zmírňovat příznaky Parkinsonovy nemoci, jako je svalová ztuhlost a pomalé pohyby.
Latvian: Tas palīdz atvieglot Parkinsona slimības simptomus, piemēram, stīvumu un palēninātas kustības.
Czech: Levodopa se přeměňuje v mozku na dopamin.
Latvian: Smadzenēs aktīvā viela levodopa tiek pārvērsta par dopamīnu.
Czech: Parkinsonova nemoc je progresivní onemocnění mozku, které způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Latvian: Parkinsona slimība ir progresējošs smadzeņu darbības traucējums, kas izraisa trīci, palēninātas kustības un muskuļu stīvumu.
Czech: Maximální denní dávka přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je 10 tablet, s výjimkou tablet o obsahu 175 mg levodopy a 43,75 mg karbidopy, u kterých maximální denní dávka činí 8 tablet, a s výjimkou tablet o obsahu 200 mg levodopy a 50 mg karbidopy, u kterých maximální denní dávka činí 7 tablet.
Latvian: Maksimālā Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dienas deva ir desmit tabletes, bet lietojot tabletes, kuru sastāvā ir 175 mg levodopas un 43,75 mg karbidopas, maksimālā dienas deva ir astoņas tabletes un lietojot tabletes, kuru sastāvā ir 200 mg levodopas un 50 mg karbidopas, maksimālā dienas deva ir septiņas tabletes.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošanu.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí začnou mozkové buňky, které vytvářejí dopamin (látku, která se používá k přenosu signálů mezi nervovými buňkami a která pomáhá kontrolovat pohyby svalů), odumírat a množství dopaminu v mozku se snižuje.
Latvian: Pacientiem, kas slimo ar Parkinsona slimību, dopamīnu (vielu, kas pārraida signālus starp nervu šūnām, kuras palīdz kontrolēt muskuļu kustību) ražojošās šūnas sāk atmirt, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Czech: Všechny léčivé látky v přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pomáhají obnovit hladiny dopaminu v těch částech mozku, které kontrolují pohyb a koordinaci.
Latvian: Visas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion aktīvās vielas iedarbojas, atjaunojot dopamīna līmeni tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju.
Czech: Neměly by se vůbec používat u pacientů se závažně omezenou funkcí jater.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Czech: • závažně omezenou funkcí jater,
Latvian: • smagi aknu darbības traucējumi;
Czech: Společnost dále provedla studie „bioekvivalence" s cílem prokázat, že při užívání přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se vytváří stejné hladiny levodopy, karbidopy a entakaponu v krvi jako při užívání samostatných tablet obsahujících entakapon a tablet obsahujících kombinaci levodopy a karbidopy.
Latvian: Uzņēmums veica bioekvivalences pētījumus, lai pierādītu, ka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošana nodrošina tādu pat levodopas, karbidopas un entekapona līmeni asinīs kā atsevišķi lietotas tabletes, kuru sastāvā ir entakapons un levodopas un karbidopas kombinācija.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se používá u pacientů, kteří jsou léčeni kombinací levodopy a inhibitoru dopadekarboxylázy (což jsou dva standardní typy léčby Parkinsonovy nemoci), ale trpí fluktuacemi (výkyvy) na konci období mezi dvěma dávkami užívaného léčivého přípravku.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lieto pacientiem, kurus ārstē ar levodopas un dopas dekarboksilāzes inhibitora kombināciju (divas Parkinsona slimības standartterapijas), bet kuriem ir "svārstības" divu zāļu devu starpposma beigās.
Czech: Karbidopa i entakapon blokují některé enzymy podílející se na odbourávání levodopy v těle: karbidopa blokuje enzym dopadekarboxylázu a entakapon blokuje enzym katechol-O-methyltransferázu (COMT).
Latvian: Gan karbidopa, gan entakapons bloķē dažus fermentus, kas organismā iesaistīti levodopas noārdīšanā: karbidopa bloķē fermentu - dopa dekarboksilāzi, bet entakapons bloķē fermentu - katehol-O-metiltransferāzi (COMT).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European public assessment report, EPAR) pro přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na levodopu, karbidopu, entakapon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret levodopu, karbidopu, entakaponu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Provedené studie prokázaly, že přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je bioekvivalentní se samostatnými tabletami.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir bioekvivalentas atsevišķām tabletēm.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dyskineze (mimovolní pohyby), bolest svalů, průjem a nauzea (pocit nevolnosti) a neškodné zabarvení moči.
Latvian: Visbiežāk novērotās Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir diskinēzija (nekontrolējamas kustības), muskuļu sāpes, caureja, slikta dūša un nekaitīgas urīna krāsas izmaiņas.
Czech: Každá tableta přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion obsahuje jednu úplnou dávku levodopy v sedmi různých silách a odpovídající množství karbidopy a entakaponu ke zlepšení účinnosti přípravku.
Latvian: Katra Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablete satur vienu pilnu levadopas devu septiņos dažādos stiprumos ar attiecīgu karbidopa un entakapona daudzumu zāļu iedarbības uzlabošanai.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se používá k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lieto, lai ārstētu pieaugušos ar Parkinsona slimību.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se používá v případech, kdy tyto výkyvy nemohou být léčeny pouze standardní kombinací léčiv.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lieto, ja šīs svārstības nav iespējams ārstēt tikai ar standarta kombināciju.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky: levodopu, karbidopu a entakapon.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir zāles, kas satur trīs aktīvās vielas: levodopu, karbidopu un entakaponu.
Czech: Společnost využila k podpoře používání přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion některé údaje pro přípravek Comtess/Comtan a předložila údaje o levodopě a karbidopě z publikované literatury.
Latvian: Uzņēmums izmantoja dažus Comtess/Comtan datus, lai pamatotu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošanu, un sniedza datus par levodopu un karbidopu no zinātniskajām publikācijām.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak by měli být pacienti převedeni na přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a jak se upravuje dávka v průběhu léčby, jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Latvian: Sīkākas ziņas par to, kā pacientiem pāriet uz Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion un pielāgot devu terapijas laikā, pieejamas zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Czech: Závažné nežádoucí účinky, které byly hlášeny mnohem méně často, zahrnují gastrointestinální hemoragii (krvácení ve střevech) a angioedém (podkožní otok na obličeji nebo na končetinách).
Latvian: Smagākās blakusparādības, par kurām ziņots retāk, ir kuņģa-zarnu trakta hemorāģija (kuņģa un zarnu asiņošana) un angioedēma (zemādas pietūkums).
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se nesmí užívat souběžně s jinými léky náležejícími do skupiny „inhibitorů monoaminooxidázy" (typ antidepresiv).
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas pieder „monoamīnoksidāzes inhibitoriem" (antidepresantu veids).
Czech: Tablety přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion by se měly užívat vcelku, spolu s jídlem, nebo bez jídla.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletes jānorij veselas neatkarīgi no ēdienreizes.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Další informace o přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Latvian: Cita informācija par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Czech: Síla přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, kterou by měl pacient užívat, vychází z množství levodopy, jež pacient potřebuje ke kontrole příznaků.
Latvian: Lietojamais Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion stiprums ir atkarīgs no levodopas daudzuma, kas nepieciešams slimības simptomu kontrolei.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost levodopum/carbidopum/entacaponum
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai levodopa/karbidopa/entakapons
Czech: neužívejte více než 10 tablet denně.
Latvian: nelietojiet vairāk par 10 tabletēm dienā.
Czech: Corbilta s jídlem a pitím
Latvian: Corbilta kopā ar uzturu un dzērienu
Czech: Proto může být nutné v průběhu prvních dní až týdnů po zahájení léčby Corbilta snížení dávky levodopy o 10-30%, zvláště u pacientů s dyskinezemi.
Latvian: Tāpēc pirmo dienu līdz pirmo nedēļu laikā pēc Corbilta terapijas uzsākšanas var būt nepieciešams samazināt levodopas devu par 10-30%, īpaši pacientiem ar diskinēziju.
Czech: byste si být vědom(a) toho, že Corbilta může tyto reakce zhoršovat.
Latvian: Jums jāzina, ka Corbilta var pasliktināt šādas reakcijas.
Czech: Corbilta může ztížit vstřebávání železa.
Latvian: Corbilta var apgrūtināt dzelzs uzņemšanu.
Czech: Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost Corbilta u dětí do 18 let nebyla ještě stanovena.
Latvian: Pediatriskā populācija: Corbilta drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Czech: Neukončujte léčbu Corbilta, pokud Vám to nenařídí Váš lékař.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Corbilta, ja vien to nav licis darīt Jūsu ārsts.
Czech: Co je Corbilta a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Corbilta un kādam nolūkam tās lieto
Czech: Corbilta by nemělo být během těhotenství podáváno, pokud výhody z této léčby plynoucí pro matku nepřevažují nad možnými riziky pro plod.
Latvian: Corbilta nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, ja vien labvēlīgā iedarbība mātei nepārsniedz iespējamo risku bērnam.
Czech: Proto by Corbilta a přípravky obsahující železo měly být užívány v odstupu alespoň 2-3 hodin (viz bod 4.8).
Latvian: Tāpēc Corbilta un dzelzs preparāti jāieņem ar vismaz 2-3 stundu intervālu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Proto neužívejte Corbilta společně s přípravky obsahujícími železo.
Latvian: Tāpēc nelietojiet vienlaikus Corbilta un preparātus, kas satur dzelzi.
Czech: Proto by Corbilta mělo být podáváno s opatrností pacientům, kteří užívají jiné léčivé přípravky, které mohou způsobit ortostatickou hypotenzi.
Latvian: Tāpēc Corbilta jāordinē piesardzīgi pacientiem, kuri lieto citas zāles, kas var izraisīt ortostatisku hipotensiju.
Czech: Pokud jsou jiné přípravky levodopy současně užívány s tabletami Corbilta, měla by být dodržována maximální doporučená dávka.
Latvian: Ja vienlaikus ar Corbilta tabletēm tiek lietoti citi levodopas produkti, jāievēro ieteiktās maksimālās devas.
Czech: Na počátku by Corbilta mělo být nastaveno tak, aby odpovídalo co nejvíce doposud užívané celkové denní dávce levodopy.
Latvian: Sākumā Corbilta, cik iespējams, jāpiemēro atbilstoši šobrīd lietotai kopējai levodopas diennakts devai.
Czech: Jestliže náhle přestanete užívat Corbilta a jiná antiparkinsonika, může to vést k nežádoucím účinkům.
Latvian: Ja Jūs pēkšņi pārtraucat lietot Corbilta un citas pretparkinsonisma zāles, tas var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Czech: Pyridoxin však není účinný pro zrušení působení Corbilta.
Latvian: Piridoksīns nav efektīvs Corbilta darbības neitralizēšanai.
Czech: - Corbilta může vyvolat ortostatickou hypotenzi.
Latvian: - Corbilta var izraisīt ortostatisku hipotensiju.
Czech: - Všichni pacienti léčení Corbilta by měli být pečlivě sledováni s ohledem na rozvoj duševních změn, depresí se suicidálními tendencemi a jiných závažných antisociálních poruch chování.
Latvian: - Visi pacienti, kuri tiek ārstēti ar Corbilta, uzmanīgi jāmonitorē attiecībā uz mentālām izmaiņām, depresiju ar suicidālām tieksmēm, un citiem nopietniem antisociālas uzvedības gadījumiem.
Czech: Co je Corbilta a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Corbilta užívat Jak se Corbilta užívá
Latvian: Kas ir Corbilta un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Corbilta lietošanas Kā lietot Corbilta
Czech: Nicméně pozornost by měla být věnována, pokud jsou tyto léčivé přípravky užívány současně se Corbilta (viz body 4.3 a 4.4).
Latvian: Tomēr, lietojot šīs zāles vienlaikus ar Corbilta, jāievēro piesardzība (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktus).
Czech: Corbilta může mít velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Latvian: Corbilta būtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Jestliže budete muset podstoupit chirurgický výkon, oznamte prosím svému lékaři, že užíváte Corbilta.
Latvian: Ja Jums nepieciešama ķirurģiska operācija, noteikti pasakiet savam ārstam, ka lietojat Corbilta.
Czech: - Corbilta obsahuje sacharózu, a proto by tento přípravek neměli užívat pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy nebo nedostatečnosti sacharázy-izomaltázy.
Latvian: - Corbilta satur saharozi, tāpēc šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību.
Czech: Další možné interakce: Protože si levodopa konkuruje s určitými aminokyselinami, může být absorpce Corbilta porušena u některých pacientů s dietou s vysokým obsahem proteinů.
Latvian: Citi mijiedarbības veidi: tā kā levodopa konkurē ar noteiktām aminoskābēm, dažiem pacientiem ar augstu proteīnu saturu diētā Corbilta absorbcija var tikt traucēta.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci/ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás vyvíjí příznaky podobné závislosti, které vedou k touze po vysokých dávkách přípravku Corbilta a jiných přípravků používaných k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jūs vai Jūsu ģimenes locekļi/aprūpētājs pamana, ka Jums attīstās atkarībai līdzīgi simptomi, kas izraisa tieksmi pēc lielām Corbilta, kā arī citu Parkinsona slimības ārstēšanai lietoto zāļu devām.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Corbilta
Latvian: Citas zāles un Corbilta
Czech: - Pokud je nutná celková anestezie, léčba Corbilta může pokračovat, dokud je pacientovi umožněno přijímat tekutiny a léčivé přípravky perorálně.
Latvian: - Ja nepieciešama vispārējā anestēzija, terapiju ar Corbilta var turpināt tik ilgi, kamēr pacients drīkst lietot šķidrumu un zāles perorāli.
Czech: Corbilta se používá k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Latvian: Corbilta tiek lietots Parkinsona slimības ārstēšanai.
Czech: Pokud k tomu dojde, neměl(a) byste řídit ani používat žádné nástroje či stroje (viz rovněž bod „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů") - se objeví nebo zhorší nekontrolované pohyby poté, co začnete užívat Corbilta.
Latvian: Ja tas notiek, Jums nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus un apkalpot jebkādus mehānismus (skatīt punktu „Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana"); - ievērojat, ka pēc Corbilta lietošanas uzsākšanas parādās vai pasliktinās patvaļīgas kustības.
Czech: Neužívejte Corbilta, pokud užíváte určitá léčiva na léčbu deprese (kombinace selektivních inhibitorů MAO-A a MAO-B nebo neselektivní inhibitory MAO).
Latvian: Nelietojiet Corbilta, ja Jūs lietojat noteiktas zāles depresijas ārstēšanai (selektīvo MAO-A un MAO-B inhibitoru kombinācijas, vai neselektīvos MAO inhibitorus).
Czech: Počáteční dávka Corbilta musí zajistit stejnou nebo lehce vyšší (5-10%) dávku levodopy.
Latvian: Corbilta tablešu sākuma devai jānodrošina tāda pati levodopas deva, kā iepriekš, vai nedaudz lielāka (5-10%).
Czech: To může uspíšit vyloučení entakaponu zvláště snížením jeho absorpce/reabsorpce z GIT.
Latvian: Tas paātrina entakapona elimināciju, galvenokārt samazinot tā absorbciju/reabsorbciju kuņģa-zarnu traktā.
Czech: Denní dávka selegilinu užívaného spolu se Corbilta by neměla přesáhnout 10 mg.
Latvian: Lietojot ar Corbilta, selegilīna diennakts deva nedrīkst pārsniegt 10 mg.
Czech: S ohledem na afinitu entakaponu k cytochromu P450 2C9 in vitro (viz bod 5.2), může Corbilta potenciálně interferovat s léčivými látkami, jako je například S-warfarin, jejichž metabolismus je závislý na tomto izoenzymu.
Latvian: Tā kā entakaponam piemīt afinitāte pret citohromu P450 2C9 in vitro (skatīt 5.2. apakšpunktu), Corbilta var potenciāli mijiedarboties ar aktīvajām vielām, kuru metabolisms ir atkarīgs no šā izoenzīma, kā S-varfarīns.
Czech: Protože je efekt tablet Corbilta rovnocenný účinku tablet entakaponu 200 mg podávaných současně s komerčně dostupnými přípravky karbidopy/levodopy se standardním uvolňováním v odpovídajících dávkách, jsou tyto výsledky aplikovatelné také k popisu účinku Corbilta.
Latvian: Tā kā Corbilta tablešu iedarbība ir ekvivalenta entakapona 200 mg tabletēm, lietojot vienlaikus ar komerciāli pieejamiem standarta iedarbības levodopas/karbidopas preparātiem atbilstošās devās, rezultāti ir izmantojami, lai aprakstītu Corbilta iedarbību.
Czech: červen 2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. 8. jūnijs
Czech: Corbilta obsahuje sacharózu
Latvian: Corbilta satur saharozi
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Corbilta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Corbilta
Czech: Pokud si myslíte, že účinek Corbilta je příliš silný nebo naopak příliš slabý, nebo pokud zjistíte, že se u Vás objevily možné nežádoucí účinky, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Corbilta iedarbība ir par stipru vai par vāju, kā arī tad, ja novērojat kādu blakusparādību, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jak převést na Corbilta pacienty, kteří doposud nejsou léčeni entakaponem
Latvian: Kā pāriet uz terapiju ar Corbilta pacientiem, kuri patreiz nelieto entakaponu
Czech: Dospělí a starší pacienti - Váš lékař Vám přesně sdělí, kolik tablet Corbilta denně užívat.
Latvian: Pieaugušiem un gados vecākiem cilvēkiem - Jūsu ārsts noteiks, cik Corbilta tablešu Jums katru dienu jālieto.
Czech: Během dlouhodobé léčby Corbilta Váš lékař může provádět některé obvyklé laboratorní testy.
Latvian: Ilgstošas terapijas laikā ar Corbilta ārsts regulāri kontrolēs dažus laboratorisko analīžu rādītājus.
Czech: Entakapon nicméně neovlivňoval ve studiích na zdravých dobrovolnících plazmatické hladiny S-warfarinu, zatímco AUC R-warfarinu se zvýšila v průměru o 18% [CI90 11
Latvian: Tomēr mijiedarbības pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem entakapons neizmainīja S-varfarīna plazmas līmeni, kamēr R-varfarīna laukums zem līknes (AUC) palielinājās apmēram par 18% [TR90 11-26%].
Czech: Další antiparkinsonika: Dosud nebyly zaznamenány žádné známky interakce, které by vylučovaly současné užívání běžných antiparkinsonik spolu s léčbou Corbilta.
Latvian: Citi pretparkinsonisma līdzekļi: šobrīd nav norādījumu par mijiedarbību, kas varētu ierobežot standarta pretparkinsonisma līdzekļu un Corbilta vienlaikus lietošanu.
Czech: Entakapon je reverzibilní, specifický a zejména periferně účinný inhibitor COMT určený k souběžnému podání s levodopou.
Latvian: Entakapons ir atgriezeniskas un galvenokārt perifēras iedarbības specifisks COMT inhibitors, kas piemērots vienlaikus terapijai ar levodopu.
Czech: V souvislosti se Corbilta se může vyskytnout hepatitida se závažným průběhem a převážně cholestatickými znaky, rhabdomyolýza a neuroleptický maligní syndrom; v údajích z klinických studií však nebyl žádný takový případ identifikován.
Latvian: Lietojot Corbilta var rasties smags hepatīts, galvenokārt holestātisks, rabdomiolīze un ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, lai gan klīnisko pētījumu datos šie gadījumi netika konstatēti.
Czech: V souladu s těmito změnami byla aktualizována příbalová informace.
Latvian: Atbilstoši tiek atjaunināta lietošanas instrukcija.
Czech: Pacienti užívající tyto léčivé látky spolu se Corbilta by měli být pečlivě sledováni s ohledem na možnou ztrátu terapeutické odpovědi.
Latvian: Pacienti, kuri šīs zāles lieto vienlaikus ar Corbilta, uzmanīgi jānovēro attiecībā uz terapijas efektivitātes mazināšanos.
Czech: Ve farmakokinetických studiích se Corbilta je biologická dostupnost levodopy vyšší u žen než u mužů, zejména v důsledku rozdílu tělesné hmotnosti, naproti tomu nejsou mezi pohlavími rozdíly u karbidopy a entakaponu.
Latvian: Corbilta farmakokinētikas pētījumos levodopas biopieejamība sievietēm ir augstāka nekā vīriešiem, to izskaidro galvenokārt ar ķermeņa masas atšķirībām, kamēr karbidopas un entakapona gadījumā šādas atšķirības nekonstatēja.
Czech: - Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Latvian: - nekontrolējama un pārmērīga iepirkšanās vai naudas tērēšana; - pārēšanās (liela ēdiena daudzuma apēšana īsā laika posmā) vai kompulsīva ēšana (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana, vairāk kā nepieciešams, lai apmierinātu savu izsalkumu).