FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Draxxin bør ikke anvendes til dyr, der er overfølsomme (allergiske) over for makrolidantibiotika.
Finnish: Draxxinia ei saa antaa eläimille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) makrolidiantibiooteille.
Danish: Hvad er Draxxin, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Draxxin on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Det bør heller ikke anvendes samtidig med andre makrolide antibiotika eller lincosamider (en anden type antibiotisk lægemiddel).
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa samanaikaisesti muiden makrolidiantibioottien tai linkosamidien (toinen antibiootti) kanssa.
Danish: Hvordan virker Draxxin?
Finnish: Miten Draxxin vaikuttaa?
Danish: I tilfælde af utilsigtet kontakt med huden skal huden straks vaskes med vand og sæbe.
Finnish: Jos lääkettä joutuu vahingossa iholle, iho on pestävä välittömästi saippualla ja vedellä.
Danish: Draxxin må ikke anvendes til dyr, der producerer mælk til menneskeligt konsum, eller til drægtige dyr, der er beregnet til at producere mælk til menneskeligt konsum, senere end to måneder før forventet fødsel.
Finnish: Draxxinia ei saa antaa eläimille, jotka tuottavat maitoa ihmisravinnoksi, eikä tiineille eläimille, joiden maito on tarkoitettu ihmisravinnoksi ja joiden odotettu poikimisaika on kahden kuukauden kuluessa.
Danish: To uger efter behandlingen var 84 % de får, der blev behandlet med Draxxin, kureret, sammenlignet med 82 % af de får, der blev behandlet med tilmicosin.
Finnish: Kahden hoitoviikon jälkeen 84 %:lla Draxxinia saaneista lampaista hoito onnistui verrattuna 82 %:iin tilmikosiinilla hoidetuista lampaista.
Danish: I behandlingsundersøgelserne blev kvæget smittet med bakterier, der forårsagede BRD, men kvæget i forebyggelsesundersøgelserne havde ingen symptomer på sygdommen.
Finnish: Hoitotutkimuksissa naudoille tartutettiin BRD:tä aiheuttava bakteeri, mutta ehkäisytutkimuksissa naudoilla ei ollut mitään taudin oireita.
Danish: Antibiotikaresistens er en tilstand, hvor bakterier kan vokse, selv når der er et antibiotikum til stede, der ellers ville dræbe dem eller begrænse deres vækst.
Finnish: Antibioottiresistanssissa on kyse bakteerin kyvystä kasvaa huolimatta antibiootista, joka normaalisti tappaisi ne tai rajoittaisi niiden kasvua.
Danish: Draxxin kan forårsage øjenirritation.
Finnish: Draxxin voi ärsyttää silmiä.
Danish: Draxxin gives som en enkelt injektion på 2,5 mg per kilogram legemsvægt.
Finnish: Draxxinia annetaan yhtenä injektiona 2,5 mg painokiloa kohti.
Danish: Det primære effektmål var den andel af kalvene, hvis sygdom var blevet kureret efter tre uger.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden nautojen osuus, joiden tauti parani kolmessa viikossa.
Danish: Opløsningen til injektionsvæske 25 mg/ml er kun til grise, mens opløsningen til injektionsvæske 100 mg/ml er til kvæg, grise og får.
Finnish: Injektioneste 25 mg/ml on tarkoitettu ainoastaan sioille, kun taas injektioneste 100 mg/ml on tarkoitettu sekä naudoille, sioille ja lampaille.
Danish: Det primære effektmål var ændringen i symptomer over 10 dage.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli oireissa 10 päivässä tapahtunut muutos.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Draxxin?
Finnish: Mitä riskejä Draxxiinin liittyy?
Danish: Det primære effektmål var den andel af svinene, der fuldførte alle tre eller seks uger af hver undersøgelse, uden at det var nødvendigt at trække dem ud af undersøgelsen på grund af SRD.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden sikojen osuus, joita ei tarvinnut poistaa tutkimuksesta SRD:n takia niiden kolmen tai kuuden viikon aikana, jonka tutkimus kesti.
Danish: I den tredje undersøgelse blev der imidlertid ikke fundet nogen forskel mellem effekten af Draxxin, oxytetracyclin og placebo.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa ei kuitenkaan havaittu eroa Draxxinin, oksitetrasykliinin ja lumelääkkeen tehossa.
Danish: Andre typer reaktioner over for injektionen varer i cirka 30 dage efter injektionen hos kvæg og svin.
Finnish: Muita injektion aiheuttamia reaktioita voi esiintyä naudoilla ja sioilla noin 30 päivän ajan injektion jälkeen.
Danish: Midlertidig smerte og hævelse på injektionsstedet hos kvæg kan vare i op til 30 dage efter injektion under huden.
Finnish: Naudoilla injektiokohdan väliaikainen kipu ja turvotus voi jatkua enintään 30 päivää ihon alle annetun injektion jälkeen.
Danish: Draxxin anvendes til behandling af følgende sygdomme, hvis de er forårsaget af bakterier, der er følsomme over for tulathromycin:
Finnish: Draxxinia käytetään seuraavien tautien hoitoon silloin, kun niiden aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri:
Danish: Nogle bakterier kan dog udvikle resistens over for tulathromycin, hvilket vil reducere Draxxins effekt.
Finnish: Jotkin bakteerit voivat kuitenkin tulla vastustuskykyisiksi tulatromysiinille, mikä heikentää sen tehoa.
Danish: Det virker ved, at det binder sig til RNA (de molekyler, der instruerer cellerne i at lave proteiner) inde i bakteriecellerne.
Finnish: Se vaikuttaa kiinnittymällä bakteerisolujen RNA:han (molekyylejä, jotka ohjaavat solun tuottamaan proteiineja).
Danish: I to af undersøgelserne blev det sammenlignet med placebo, og i den tredje undersøgelse blev det endvidere sammenlignet med oxytetracyclin (et andet antibiotikum).
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa sitä verrattiin vain lumelääkkeeseen, mutta kolmannessa tutkimuksessa sitä verrattiin myös oksitetrasykliiniin (toinen antibiootti).
Danish: I alle undersøgelserne var Draxxin mindst lige så effektivt som de lægemidler, det blev sammenlignet med.
Finnish: Draxxin oli kaikissa tutkimuksissa vähintään yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Finnish: Jos ainetta ruiskuttaa vahingossa itseensä, on viipymättä hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällysmerkintä.
Danish: • luftvejsinfektioner hos kvæg (BRD), der er forårsaget af Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni og Mycoplasma bovis
Finnish: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni tai Mycoplasma bovis
Danish: Draxxin blev sammenlignet med tilmicosin eller florfenicol (andre antibiotika) og i forebyggelsesundersøgelserne endvidere med placebo (en uvirksom behandling).
Finnish: Draxxinia verrattiin tilmikosiiniin tai florfenikoliin (muita antibiootteja), ja ennaltaehkäisytutkimuksissa myös lumelääkkeeseen.
Danish: En enkelt dosis på 2,5 mg/kg Draxxin var effektiv til at behandle og forebygge BRD hos kvæg og SRD hos svin.
Finnish: Yksi 2,5 mg/kg:n annos Draxxinia oli tehokas naudoilla BRD:n ja sioilla SRD:n hoidossa ja taudin leviämisen ehkäisyssä.
Danish: De hyppigste bivirkningen ved Draxxin hos får (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er kortlivede tegn på ubehag (hvor dyret ryster hovedet, gnubber injektionsstedet eller bakker væk), som kun varer få minutter.
Finnish: Draxxinin yleismmät sivuvaikutukset lampailla (esiintyy yli yhdellä lampaalla 10:stä) ovat lyhytaikaiset joitakin minuutteja kestävät epämukavuuden merkit (pään ravistaminen, injektiokohdan hankaaminen ja taaksepäin kulkeminen).
Danish: Effekten af Draxxin til behandling af SRD er blevet afprøvet i to hovedundersøgelser med svin, hvor det blev sammenlignet med de antibiotiske lægemidler tiamulin eller florfenicol.
Finnish: Draxxinin tehoa SRD:n hoidossa on tutkittu sioilla kahdessa päätutkimuksessa, joissa sitä verrattiin kahteen antibioottiin, tiamuliiniin tai florfenikoliin.
Danish: En tredje undersøgelse omfattede svin med SRD og Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Kolmas tutkimus tehtiin Bordetella bronchiseptican aiheuttamaa
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Draxxin?
Finnish: Mitä hyötyä Draxxinista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: • tidlige stadier af klovspalteforrådnelse hos får, der er forårsaget af Dichelobacter nodosus, som kræver systemisk behandling (behandling med et lægemiddel, der gives gennem munden eller ved injektion).
Finnish: • Dichelobacter nodosus -bakteerin aiheuttaman lampaan sorkkamädän varhainen vaihe, joka edellyttää systeemistä hoitoa (lääke annetaan suun kautta tai injektiona) Draxxinia voi käyttää myös naudan ja sian hengitystieinfektion metafylaksiaehkäisyyn.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Draxxin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Draxxin-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Danish: Draxxin kan endvidere forårsage sensibilisering (rødme, kløe og hævelse), hvis det kommer i kontakt med huden.
Finnish: Draxxin voi myös aiheuttaa ihokontaktissa herkistymistä (punoitusta, kutinaa ja turvotusta).
Danish: Draxxin er effektivt imod de bakterier, der hyppigst forårsager BRD, SRD, IBK og klovspalteforrådnelse.
Finnish: Draxxin tehoaa BRD:tä, SRD:tä ja IBK:ta ja sorkkamätää yleisimmin aiheuttaviin bakteereihin.
Danish: Lægemidlet bør kun anvendes til metafylakse hos kvæg og svin, når sygdommen er blevet påvist i bestanden, og hos dyr, der forventes at udvikle sygdommen inden for to til tre dage.
Finnish: jos taudin esiintyminen laumassa on varmistettu ja taudin oletetaan kehittyvän eläimille kahden tai kolmen vuorokauden kuluessa.
Danish: Det aktive stof i Draxxin, tulathromycin, er et antibiotikum, der tilhører gruppen af "makrolider".
Finnish: Draxxinin vaikuttava aine tulatromysiini on makrolidien luokkaan kuuluva antibiootti.
Danish: Behandling med Draxxin blev sammenlignet med tildipirosin, som er et andet antibiotikum.
Finnish: Draxxin-hoitoa verrattiin toiseen antibioottiin, tildipirosiiniin.
Danish: Draxxin var lige så effektivt som tilmicosin til behandling af de tidligere stadier af svær klovspalteforrådnelse.
Finnish: Draxxin oli yhtä tehokas kuin tilmikosiini, kun sitä käytettiin sorkkamädän varhaisessa vaiheessa.
Danish: I to af de tre IBKundersøgelser var Draxxin mere effektivt end placebo til at kurere sygdommen.
Finnish: Kahdessa kolmesta IBK:hon liittyneestä tutkimuksesta Draxxin paransi taudin tehokkaammin kuin lumelääke.
Danish: Draxxin et antibiotisk lægemiddel, der indeholder det aktive stof tulathromycin.
Finnish: Draxxin on antibiootti, jonka vaikuttava aine on tulatromysiini.
Danish: • luftvejsinfektioner hos svin (SRD), der er forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Mycoplasma hyopneumoniae,
Danish: Virkningen af Draxxin til behandling eller forebyggelse af BRD er blevet afprøvet i ni hovedundersøgelser med kalve, hvor undersøgelserne blev gennemført under et udbrud af sygdommen.
Finnish: Draxxinin tehoa BRD:n hoidossa tai ehkäisyssä on tutkittu yhdeksässä päätutkimuksessa vasikoilla tautiepidemian aikana.
Danish: Til behandling af IBK er virkningen af Draxxin blevet afprøvet i tre hovedundersøgelser med kalve.
Finnish: Draxxinin tehoa IBK:n hoidossa on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa vasikoilla.
Danish: Hos får gives Draxxin som injektion i nakkemusklen.
Finnish: Lampailla Draxxin injisoidaan niskalihakseen.
Danish: • infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK) hos kvæg, en øjensygdom der er forårsaget af Moraxella bovis
Finnish: • naudan infektiivinen keratokonjunktiviitti (IBK, infectious bovine keratoconjunctivitis),
Danish: Til metafylakse af SRD blev Draxxins effektivitet afprøvet i seks hovedundersøgelser, hvori det blev sammenlignet med placebo.
Finnish: Draxxinin tehoa SRD:n metafylaksiassa on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa, joissa sitä verrattiin lumelääkkeeseen.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Draxxin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Draxxin-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hos svin gives injektionen ind i en muskel, og hos svin, der vejer over 80 kg, deles dosis således, at der ikke injiceres mere end 2 ml på samme sted.
Finnish: Naudoilla se ruiskutetaan ihon alle, ja annos jaetaan yli 300 kg painavilla naudoilla siten, ettei yhteen kohtaan injisoida enempää kuin 7,5 ml. Sioilla se ruiskutetaan lihakseen, ja annos jaetaan yli 80 kg painavilla sioilla siten, ettei yhteen kohtaan injisoida enempää kuin 2 ml. Suosituksena on, että eläinten hengitystiesairaus hoidetaan sairauden alkuvaiheessa ja että vaste arvioidaan 48 tunnin kuluessa injektion antamisesta.
Danish: Den 9. december 2015 EMA/685398/2015
Finnish: 9. joulukuuta 2015 EMA/685398/2015
Danish: Sådanne kombinationer er ikke omfattet af dette sammendrag.
Finnish: Näitä yhdistelmävalmisteita ei käsitellä tässä tiivistelmässä.
Danish: Tørrede blåbær bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år.
Finnish: Kuivattua mustikkaa saavat käyttää vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset.
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske forsøg, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatu näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Danish: Tørrede blåbær EMA/685398/2015
Finnish: Mustikka, kuivattu marja EMA/685398/2015
Danish: Hvad er tørrede blåbær?
Finnish: Mitä kuivattu mustikka on?
Danish: Tørrede blåbær findes desuden i visse plantelægemidler i kombination med andre plantestoffer.
Finnish: Kuivattua mustikkaa voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder tørrede blåbær
Finnish: Muita tietoja kuivatusta mustikasta valmistetuista lääkkeistä
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Finnish: Kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af tørrede blåbær.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kuivatun mustikan lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder tørrede blåbær.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kuivatusta mustikasta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kuivatusta mustikasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, i EU?
Finnish: Miten kuivatusta mustikasta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med tørrede blåbær bør anvendes, og hvem der må bruge dem, findes i indlægssedlen i pakningen.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Danish: Tørrede blåbær
Finnish: Mustikka, kuivattu marja
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Finnish: Tiedot kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Danish: Plantelægemidler, der indeholder tørrede blåbær fås normalt som drikkete eller mundskyllemiddel.
Finnish: Kuivatusta mustikasta valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä on tavallisesti saatavana rohdosteenä, jota juodaan tai jolla huuhdellaan suu.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelse af lægemidler med tørrede blåbær til behandling af mild diarré og mindre betændelser i mundhulen er baseret på 'traditioner' for produktets anvendelse.
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievän ripulin ja suun limakalvon lievän tulehduksen hoidossa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Danish: Resultater fra laboratorieforsøg, på trods af deres begrænsede omfang, angiver at garvesyren i tørrede blåbær har antimikrobielle og astringerende egenskaber, der forklarer traditionen med at anvende tørret frugt til behandling af mild diarré og mindre betændelser i mundhulen.
Finnish: Saatavilla on niukasti laboratoriotutkimusten tuloksia, jotka viittaavat siihen, että kuivatun mustikan tanniineilla on antimikrobisia ja supistavia ominaisuuksia, jotka voivat selittää kuivatun marjan perinteisen käytön lievän ripulin ja suun limakalvon lievän tulehduksen hoidossa.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder tørrede blåbær?
Finnish: Mitä riskejä kuivatusta mustikasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger anvendelsen af lægemidler med tørrede blåbær?
Finnish: Millainen näyttö tukee kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Danish: HPMC konkluderede, at på baggrund af deres mangeårige anvendelse, kan tørrede blåbær benyttes til behandling af mild diarré og mindre betændelser i mundhulen.
Finnish: HMPC päätti, että kuivattua mustikkaa voidaan sen pitkäaikaisen käytön perusteella käyttää lievän ripulin ja suun limakalvon lievän tulehduksen hoitoon.
Danish: HMPC bemærkede en mangel på kliniske undersøgelser af tørrede blåbær til disse anvendelser.
Finnish: HMPC totesi, ettei kuivatusta mustikasta ole tehty kliinisiä tutkimuksia näiden käyttöaiheiden osalta.
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger ved lægemidler, der indeholder tørrede blåbær.
Finnish: HMPC:n tekemän arvioinnin ajankohtana kuivatusta mustikasta valmistetuista lääkkeistä ei ollut ilmoitettu sivuvaikutuksia.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder tørrede blåbær, anvendes.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Danish: En læge eller kvalificeret sundhedspersonale bør konsulteres, hvis symptomerne vedvarer i mere end 3 dage ved behandling af mild diarré, eller i mere end en uge ved betændelse af mundslimhinden.
Finnish: Jos oireet kestävät yli kolme päivää lievän ripulin yhteydessä tai yli viikon suun limakalvon tulehduksen yhteydessä, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Danish: Tørrede blåbær er et fællesnavn for de tørrede frugter fra planten Vaccinium myrtillus L. Præparater med tørrede blåbær opnås ved at findele de modne, tørre bærfrugter.
Finnish: Kuivattu mustikka on Vaccinium myrtillus L. -kasvin kuivatun marjan yleisnimi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplytsninger om behandling med lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta kuivatusta mustikasta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med tørrede blåbær, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: - Du kan tage Duaklir Genuair når som helst før eller efter mad eller drikke.
Finnish: - Voit ottaa Duaklir Genuair -valmisteen milloin vain ennen ruoan tai juoman nauttimista tai niiden jälkeen.
Danish: Børn og unge Duaklir Genuair er ikke beregnet til brug hos børn eller unge under 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Duaklir Genuair ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger med Duaklir Genuair var forkølelsessymptomer (nasopharyngitis) (7,9 %) og hovedpine (6,8 %).
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja Duaklir Genuair -hoidon yhteydessä ilmenneitä haittavaikutuksia ovat nenänielun tulehdus (7,9 %) ja päänsärky (6,8 %).
Danish: Præsentationen af sikkerhedsprofilen er baseret på erfaringerne med Duaklir Genuair og de enkelte komponenter.
Finnish: Turvallisuusprofiili perustuu Duaklir Genuair -valmisteesta ja sen yksittäisistä ainesosista saatuihin kokemuksiin.
Danish: Brug ikke Duaklir Genuair: - hvis du er allergisk over for aclidinium, formoterolfumaratdihydrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Finnish: Älä käytä Duaklir Genuair -valmistetta - jos olet allerginen aklidiniumille, formoterolifumaraattidihydraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Danish: Duaklir Genuair bør kun anvendes under graviditet, når de forventede fordele opvejer de potentielle risici.
Finnish: Raskauden aikana Duaklir Genuair -valmistetta tulee käyttää vain, jos odotettavan hyödyn arvioidaan ylittävän mahdolliset riskit.
Danish: - Duaklir Genuair er til inhalation.
Finnish: - Duaklir Genuair on tarkoitettu inhalaatioon.
Danish: Da studier på rotter har påvist udskillelse af små mængder aclidinium (og/eller metabolitter) og formoterol i modermælk, bør ammende kvinders anvendelse af Duaklir Genuair kun overvejes, hvis den forventede fordel for kvinden er større end en eventuel risiko for barnet.
Finnish: Koska rotilla tehdyissä eläinkokeissa maitoon on erittynyt pieniä määriä aklidiniumia (ja/tai sen metaboliitteja) ja formoterolia, tulee Duaklir Genuair -valmisteen käyttöä imettäville naisille harkita vain, jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollisesti lapseen kohdistuva riski.
Danish: Du må ikke tage Duaklir Genuair, hvis du er gravid eller ammer, medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det.
Finnish: Älä käytä Duaklir Genuair -valmistetta, jos olet raskaana tai imetät, ellei lääkäri toisin määrää.