FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetto sui substrati di OAT3 (Organic Anion Transporter 3) E' stato osservato un aumento nelle Cmax e AUC medie di cefaclor (rispettivamente 1,43 e 1,54 volte), in seguito a dosi ripetute di A771726, suggerendo che A771726 sia un inibitore dell'OAT3 in vivo.
Hungarian: Szerves anion transzporter 3 (OAT3) szubsztrátokra gyakorolt hatás A771726 ismételt dózisai után a cefaklor átlagos Cmax- és AUC-értéke emlekedett (1,43-szoros és 1,54-szoros), ami arra utal, hogy az A771726 egy in vivo OAT3-inhibitor.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Italian: Come conservare Leflunomide Zentiva
Hungarian: Hogyan kell a Leflunomide Zentiva-t tárolni?
Italian: Possono inoltre verificarsi, con frequenza non nota, altri effetti indesiderati quali insufficienza renale, diminuzione dei livelli di acido urico nel sangue, ipertensione polmonare, sterilità maschile (che è reversibile quando il trattamento con questo medicinale viene interrotto), lupus cutaneo (caratterizzato da rash/eritema delle aree della pelle esposte alla luce), psoriasi (insorgenza o peggioramento) e DRESS.
Hungarian: Más mellékhatások, például veseelégtelenség, vére húgysavszintjének csökkenése, pulmonális hipertónia, férfi terméketlenség (mely visszafordítható a kezelés leállításával), bőrfarkas (fénynek kitett bőrterületen jelentkező kiütés/vörösség jellemzi), pikkelysömör (újonnan jelentkező vagy súlyosbodó) és DRESS szindróma ismeretlen gyakorisággal szintén előfordulhatnak.
Italian: L'eliminazione di Leflunomide Zentiva può durare due anni.Questo periodo può essere ridotto a poche settimane assumendo alcuni medicinali che accelerano la rimozione di Leflunomide Zentiva dal suo organismo.
Hungarian: Ez az időtartam azonban néhány hétre csökkenthető a gyógyszer szervezetből történő kiürülését elősegítő gyógyszerek alkalmazásával.
Italian: Leflunomide Zentiva è controindicato in pazienti con ipoproteinemia o insufficienza epatica gravi (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A Leflunomide Zentiva alkalmazása súlyos mértékű hypoproteinaemiában és májkárosodásban ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Italian: Disturbi psichiatrici
Hungarian: ízlelési zavarok
Italian: Descrizione dell'aspetto di Leflunomide Zentiva e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Leflunomide Zentiva100 mg sono di colore bianco o quasi bianco e rotonde.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva 100 mg filmtabletta fehér - csaknem fehér színű és kerek.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati con leflunomide sono: modesto aumento della pressione arteriosa, leucopenia, parestesia, cefalea, capogiri, diarrea, nausea, vomito, alterazioni della mucosa orale (ad esempio stomatite aftosa, ulcerazioni della bocca), dolore addominale, incremento della perdita dei capelli, eczema, rash (incluso rash maculopapulare), prurito, pelle secca, tenosinovite, incremento dei valori di CPK, anoressia, perdita di peso (generalmente non significativa), astenia, reazioni allergiche lievi ed aumento degli enzimi epatici (transaminasi (specialmente le ALT), meno spesso gamma-GT, fosfatasi alcalina, bilirubina).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett, leflunomiddal összefüggő, gyakori mellékhatások a következők: enyhe vérnyomás-emelkedés, leukopenia, paraesthesia, fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, szájnyálkahártya elváltozások (pl. stomatitis aphthosa, szájfekélyek), hasfájás, erős hajhullás, ekzema, kiütések (beleértve a maculopapulosus kiütéseket is), viszketés, száraz bőr, tenosynovitis, emelkedett CPK, étvágytalanság, testsúlycsökkenés (általában jelentéktelen), asthenia, enyhe allergiás reakciók és emelkedett májfunkciós paraméterek (transzaminázok [főként ALT = SGOT], [ritkábban gamma-GT, alkalikus foszfatáz, bilirubin]).
Italian: - reazioni gravi, talvolta fatali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica,
Hungarian: • súlyos, néha életveszélyes, hólyagképződéssel járó bőr- és nyálkahártya reakciók (StevensJohnson tünetegyüttes, toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme).
Italian: Non comune: anemia, lieve trombocitopenia (piastrine < 100 G/l) Raro:
Hungarian: anaemia, enyhe thrombocytopenia (thrombocytaszám <100 G/l).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Hungarian: A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Italian: OAT3, come cefaclor, benzilpenicillina, ciprofloxacina, indometacina, ketoprofene, furosemide, cimetidina, metotrexato, zidovudina.
Hungarian: Ezért OAT3-szubsztrátokkal -például cefaklorral, benzilpenicillinnel, ciprofloxacinnal, indometacinnal, ketoprofennel, furoszemiddel, cimetidinnel, metotrexáttal, zidovudinnal - kombinációban adva elővigyázatosság szükséges.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA INTERNA / CONFEZIONE IN FLACONE
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐ TARTÁLY CÍMKE/
Italian: Gli eventi avversi compatibili con il profilo di sicurezza di leflunomide sono stati: dolore addominale, nausea, diarrea, enzimi epatici elevati, anemia, leucopenia, prurito e rash.
Hungarian: A leflunomid relatív ártalmatlansági jellemzőivel összhangban, az alábbi nemkívánatos események fordultak elő: hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, emelkedett májenzimértékek, anaemia, leukopenia, viszketés és bőrpír.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Leflunomide Zentiva 100 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Leflunomide Zentiva 100 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Leflunomide Zentiva 10 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Leflunomide Zentiva 10 mg
Italian: E' stato osservato un aumento nelle Cmax e AUC medie di repaglinide (rispettivamente 1,7 e 2,4 volte), in seguito a dosi ripetute di A771726, suggerendo che A771726 sia un inibitore del CYP2C8 in vivo.
Hungarian: Repaglinidre (CYP2C8 szubsztrát) gyakorolt hatás A771726 ismételt dózisai után repaglinid átlagos Cmax és AUC emelkedést (1,7-szeres és 2,4-szeres) figyeltek meg, ami arra utal, hogy az A771726 egy in vivo CYP2C8-inhibitor.
Italian: Bisogna considerare la lunga emivita di leflunomide quando si vogliono somministrare vaccini vivi attenuati, dopo avere interrotto Leflunomide Zentiva.
Hungarian: Élő, attenuált vakcinával történő oltás tervezésekor a Leflunomide Zentiva adásának befejezése után a leflunomid elhúzódó felezési idejét figyelembe kell venni.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Leflunomide Zentiva 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Leflunomide Zentiva 20 mg
Italian: Leflunomide Zentiva con cibi, bevande e alcol
Hungarian: A Leflunomide Zentiva egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Leflunomide Zentiva étellel együtt vagy attól függetlenül is bevehető.
Italian: In caso di recente o contemporaneo uso di prodotti medicinali epatotossici o ematotossici o quando il trattamento con leflunomide è seguito dal trattamento con tali prodotti medicinali senza un periodo di washout (vedere anche la condotta da seguire per l'associazione con altri trattamenti, vedere paragrafo 4.4), può aumentare la frequenza di effetti indesiderati.
Hungarian: haemotoxicus gyógyszerek esetében, vagy ha ezeket a gyógyszereket úgy alkalmazzák a leflunomid-kezelést követően, hogy kimarad a "washout" periódus (lásd még a "Kombinált kezelés" 4.4 pontban leírt útmutatásait is).
Italian: In entrambi i casi, prima che lei rimanga in stato di gravidanza, gli esami del sangue devono confermare che Leflunomide Zentiva è stato eliminato dal suo organismo in misura sufficiente e dopo di ciò lei deve attendere almeno un altro mese.
Hungarian: Mindkét esetben vérvizsgálattal kell igazolni a Leflunomide Zentiva teljes kiürülését a szervezetből, majd ezt követően legalább 1 hónapot kell várni a teherbeeséssel.
Italian: Contiene E223.
Hungarian: E223-at tartalmaz.
Italian: Le daranno istruzioni su come agire.
Hungarian: Ők el fogják mondani Önnek, hogy mit kell tennie.
Italian: Entrambi i trattamenti hanno mostrato miglioramenti nella funzionalità motoria del primo mattino e nel sonno.
Hungarian: Mindkét kezelés esetében javulást észleltek a kora reggeli motoros funkcióban és az alvásban.
Italian: L'endpoint primario è stato la riduzione del tempo "off" (ore).
Hungarian: Az elsődleges eredmény az „off" idő (órákban mért) csökkenése volt.
Italian: L'effetto è stato mantenuto per un periodo di 6 mesi.
Hungarian: A hatás 6 hónapon keresztül fennmaradt.
Italian: • Tenga premuto per 30 secondi.
Hungarian: • Tartsa lenyomva 30 másodpercig.
Italian: Entrambe le indicazioni
Hungarian: Mindkét indikáció
Italian: Questa è normalmente raggiunta entro 3-7 settimane.
Hungarian: Ez általában 3-7 héten belül érhető el.
Italian: Non sono state studiate interazioni con altre forme di contraccezione ormonale.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlás egyéb formáival történő interakciókat nem vizsgálták.
Italian: Questa è normalmente raggiunta in 3-4 settimane.
Hungarian: Ez általában 3-4 héten belül érhető el.
Italian: Questo si può verificare in particolare quando inizia a usare Leganto o quando la dose viene aumentata.
Hungarian: Ez különösen akkor történhet meg, amikor elkezdi a Leganto alkalmazását, vagy akkor, amikor az adagját megemeli.
Italian: • Tolga lentamente e con attenzione il cerotto usato.
Hungarian: • Lassan és óvatosan húzza le a használt tapaszt.
Italian: Altri medicinali e Leganto
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Leganto
Italian: Il profilo di sicurezza è rimasto immodificato rispetto a quello osservato negli studi precedenti.
Hungarian: A gyógyszerbiztonságossági profil változatlan volt a korábbi vizsgálatokban tapasztalthoz képest.
Italian: Sono stati osservati miglioramenti nei punteggi UPDRS parti I-IV.
Hungarian: Javulást tapasztaltak az UPDRS I-IV.
Italian: E' stata riportata per entrambe le formulazioni una tollerabilità cutanea paragonabile.
Hungarian: Mindkét formula esetében hasonló cutan tolerálhatóságról számoltak be.
Italian: I dati di efficacia/sicurezza sono insufficienti per stabilire una relazione tra l'esposizione e la risposta (vedere anche le informazioni pediatriche nel paragrafo 4.2).
Hungarian: A hatásossági / biztonságossági adatok nem elegendőek ahhoz, hogy megállapítható legyen az expozíció és a válaszreakció közötti összefüggés (lásd még a gyermekekre vonatkozó információt a 4.2 pontban).
Italian: Leganto viene applicato una volta al giorno.
Hungarian: A Leganto-t naponta egyszer kell alkalmazni.
Italian: Apra la bustina.
Hungarian: Nyissa ki a tasakot
Italian: Potrà decidere come intervenire per gestire o ridurre i sintomi.
Hungarian: Meg fogják beszélni, hogyan kezelhetik vagy csökkenthetik ezeket a tüneteket.
Italian: • Ciascun cerotto è confezionato in una bustina separata.
Hungarian: • Minden tapasz külön tasakba van csomagolva.
Italian: Si raccomanda, pertanto, di ridurre gradualmente il trattamento (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Ezért javasolt a kezelés fokozatos felfüggesztése (lásd 4.2 pont).
Italian: • gonfiore delle gambe e dei piedi
Hungarian: • a lábszárak és a lábak feldagadása
Italian: Il volume apparente di distribuzione nell'uomo è di circa 84 L/kg.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat emberben körülbelül 84 l/kg.
Italian: Nessuno di questi pazienti ha interrotto la terapia a causa del peggioramento.
Hungarian: Ezen betegek egyike sem hagyta abba a terápiát augmentáció miatt.
Italian: Non applichi una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Italian: • Le reazioni normalmente scompaiono alcune ore dopo la rimozione del cerotto.
Hungarian: • A reakciók általában néhány órával a tapasz eltávolítása után megszűnnek.
Italian: Il rischio potenziale per la specie umana non è noto.
Hungarian: Emberek esetében a lehetséges kockázat nem ismert.
Italian: È sottile ed è composto da tre strati.
Hungarian: Vékony, és három rétegből áll.
Italian: L'efficacia è stata dimostrata in studi controllati in pazienti trattati fino a 29 settimane.
Hungarian: A kontrollált vizsgálatokban kimutatták a hatékonyságot a 29 héten át kezelt betegeknél.
Italian: Donne in età fertile, contraccezione nelle donne
Hungarian: Fogamzóképes nők, fogamzásgátlás nőknél
Italian: Pertanto, il significato di un singolo risultato positivo nel test mutagenico in vitro non è noto.
Hungarian: Ezért az egyetlen pozitív in vitro mutagenitási teszt jelentősége nem ismert.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiparkinsoniani, agonisti della dopamina; codice ATC: N04BC09.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiparkinson gyógyszerek, dopamin agonisták; ATC kód: N04BC09
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve .
Italian: Rotigotina viene ampiamente metabolizzata.
Hungarian: A rotigotin nagymértékben metabolizálódik.
Italian: I livelli di CPK non sono stati misurati sistematicamente nelle altre popolazioni.
Hungarian: Más populációkban nem mérték rutinszerűen a CPK-szinteket.
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi
Hungarian: Impulzuskontroll zavarok
Italian: La maggioranza degli eritemi osservati è stata di lieve entità ed in nessun caso grave.
Hungarian: A megfigyelt erythema az esetek többségében enyhe vagy nem súlyos volt.
Italian: Il profilo di sicurezza era comparabile ad eccezione delle reazioni al sito di applicazione.
Hungarian: A gyógyszerbiztonságossági profil hasonló volt, az alkalmazás helyén fellépő reakciók kivételével.
Italian: • Non riapplichi Leganto due volte sulla stessa area della pelle nell'arco di 14 giorni.
Hungarian: • Ne ragassza a Leganto-t 14 napon belül kétszer ugyanarra a bőrterületre!
Italian: Al momento della prescrizione di rotigotina, si dovrà tener conto di questi aspetti.
Hungarian: Ezt a rotigotin felírásakor figyelembe kell venni.
Italian: La dose più adatta per lei dipende dalle sue esigenze.
Hungarian: A megfelelő adag az Ön egyéni szükségleteitől függ.
Italian: L'81,5% di questi pazienti era in terapia concomitante con levodopa.
Hungarian: A betegek 81,5%-a egyidejűleg levodopa terápiában is részesült.
Italian: In assenza di dati nell'uomo, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Hungarian: Humán adatok hiányában a szoptatást meg kell szakítani.
Italian: I risultati ottenuti in vitro indicano che differenti isoforme di CYP sono in grado di catalizzare la N-dealchilazione di rotigotina.
Hungarian: Az in vitro eredmények arra utalnak, hogy különféle CYP izoenzimek képesek katalizálni a rotigotin N-dealkilációját.
Italian: • potrebbe sentirsi molto assonnato o addormentarsi improvvisamente - vedere "Guida di veicoli e utilizzo di macchinari" al paragrafo 2.
Hungarian: • nagyon álmosnak érezheti magát, vagy előfordulhat, hogy váratlanul elalszik - lásd „A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre" részt a 2. pontban.
Italian: Il tasso d'interruzione è stato studiato in 3 studi clinici di durata fino a 3 anni.
Hungarian: A kezelés megszakításának arányát 3, legfeljebb 3 éves időtartamú klinikai vizsgálatban tanulmányozták.
Italian: Sono stati descritti casi di insorgenza improvvisa di sonno durante le attività quotidiane, in alcuni casi senza alcun segno premonitore.
Hungarian: Hirtelen fellépő elalvásról számoltak be a napi tevékenység során, bizonyos esetekben mindenféle tudatosodó figyelmeztető előjel nélkül.
Italian: Se è necessario interrompere rotigotina, questo deve essere fatto gradualmente per prevenire la sindrome neurolettica maligna.
Hungarian: Ha a rotigotin alkalmazásának abbahagyása szükséges, akkor ezt a neuroleptikus malignus szindróma megelőzése érdekében fokozatosan kell végezni.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, adagolásra vonatkozó javaslat azonban nem készíthető.
Italian: In due studi di follow-up in aperto, condotti durante i 12 mesi seguenti, la percentuale di peggioramento clinicamente rilevante è stata del 2,9%.
Hungarian: Két nyílt, követéses, további 12 hónapon át végzett vizsgálatban a klinikailag jelentős augmentáció aránya 2,9% volt.
Italian: Potrebbe essere utile comunicare ad un membro della famiglia o a chi si prende cura di lei che sta usando questo medicinale e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo.
Hungarian: Segíthet Önnek, ha elmondja egy családtagjának vagy gondozójának, hogy ezt a gyógyszert alkalmazza és megkéri őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Italian: In questo caso, deve essere presa attentamente in considerazione la possibilità di una riduzione del dosaggio o dell'interruzione della terapia.
Hungarian: Ilyen esetben körültekintően meg kell fontolni a dózis csökkentését, illetve a kezelés felfüggesztését.
Italian: • disturbi della vista come visione di colori o luci
Hungarian: • látászavarok, mint például színek vagy fények látása
Italian: La biodisponibilità assoluta dopo applicazione transdermica è di circa il 37%.
Hungarian: A transzdermális alkalmazás során érvényesülő teljes biológiai hozzáférhetőség hozzávetőlegesen 37%.
Italian: Complicanze fibrotiche
Hungarian: Fibrotikus komplikációk
Italian: Per evitare irritazioni cutanee:
Hungarian: A bőr irritációjának elkerülésére:
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 14 Gennaio 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. január 14.
Italian: • acquisti incontrollabili o spese eccessive
Hungarian: • kontrollálatlan, túlzott mértékű vásárlás vagy pénzköltés
Italian: Rotigotina non è stata valutata in questo gruppo di pazienti.
Hungarian: A rotigotint nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Italian: Componente di una confezione multipla che non può essere venduto separatamente.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható.
Italian: • comportamento aggressivo
Hungarian: • agresszív viselkedés
Italian: DL-α-tocoferolo (E307).
Hungarian: DL-α-tokoferol (E307).
Italian: secondi.
Hungarian: másodpercig.
Italian: Tali complicanze possono regredire in seguito all'interruzione della terapia, ma non sempre si verifica una risoluzione completa.
Hungarian: Noha ezek a komplikációk megszűnhetnek a kezelés felfüggesztésével, de teljes megszűnésük nem mindig következik be.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di rotigotina nei bambini e negli adolescenti non è stata ancora stabilita.
Hungarian: A rotigotin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Italian: Leganto può alterare la pressione del sangue.
Hungarian: A Leganto befolyásolhatja a vérnyomását.
Italian: • pensieri anormali riguardo la realtà
Hungarian: • a valósággal kapcsolatos kóros gondolatok,
Italian: Il peggioramento comporta una insorgenza anticipata dei sintomi alla sera (o anche nel pomeriggio), aumento della gravità dei sintomi e diffusione dei sintomi con il coinvolgimento di altre parti del corpo.
Hungarian: Augmentáció alatt a tünetek esténkénti korábbi (vagy akár már délutánonkénti) megjelenése, a tünetek súlyosságának fokozódása és a tünetek újabb testrészekre történő átterjedése értendő.
Italian: Il paziente deve essere sottoposto ad attento monitoraggio, comprendente la valutazione della frequenza e del ritmo cardiaco e della pressione arteriosa.
Hungarian: A beteget szoros monitorozás alatt kell tartani, beleértve a pulzusszámot, a szívritmust és a vérnyomást.
Italian: In uno studio controllato verso placebo della durata di 7 settimane, sono stati valutati i parametri polisonnografici.
Hungarian: Egy placebokontrollos, 7 hetes vizsgálatban poliszomnográfiás paramétereket tanulmányoztak.
Italian: Sebbene tali reazioni avverse vengano considerate correlate alla struttura ergolinica di questi composti, non è noto se altri agonisti della dopamina, non derivati dell'ergot, possano indurne la comparsa.
Hungarian: Habár ezeket a káros mellékhatásokat ezen vegyületek ergot struktúrájának tulajdonítják, nem ismert, hogy más, nem ergot származék dopamin agonisták is kiválthatják-e őket.
Italian: • incubi
Hungarian: • rémálom
Italian: Per le informazioni sugli studi di fertilità, vedere paragrafo 5.3.
Hungarian: A termékenységi vizsgálatokból származó információkért kérjük, olvassa el az 5.3 pontot.
Italian: I dati sui metaboliti sono incompleti.
Hungarian: Az anyagcseretermékekről rendelkezésre álló információ nem teljes.
Italian: Tolga il cerotto vecchio e ne usi uno nuovo.
Hungarian: Távolítsa el a régit, és helyezzen fel egy újat.
Italian: Leganto può causare effetti indesiderati che modificano il comportamento (il modo in cui lei agisce).
Hungarian: A Leganto olyan mellékhatásokat okozhat, melyek megváltoztatják a viselkedését (hogyan cselekszik) a megváltozását okozhatja.
Italian: Questo si verifica quando lei e il medico stabilite che i sintomi sono adeguatamente controllati e gli effetti indesiderati causati dal medicinale sono accettabili.
Hungarian: Ez akkor következik be, amikor Ön és kezelőorvosa egyetért abban, hogy a tünetek megfelelően kontrolláltak, és a gyógyszerek mellékhatásai elfogadhatóak.
Italian: In questo studio la maggior parte degli episodi di peggioramento si sono verificati durante il primo e il secondo anno di trattamento.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az augmentációs epizódok többsége a kezelés első és második évében lépett fel.
Italian: • Non tocchi con le dita la parte adesiva del cerotto.
Hungarian: • Ujjaival ne érintse a tapasz tapadós oldalát.
Italian: In vitro, il legame di rotigotina alle proteine plasmatiche è di circa il 92%.
Hungarian: A rotigotin plazmafehérjékhez való kötődése in vitro hozzávetőlegesen 92%.
Italian: Esami di risonanza magnetica per immagini o cardioversione (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Mágneses rezonancia képalkotó eljárás vagy kardioverzió (lásd 4.4 pont).
Italian: Interruzione del trattamento
Hungarian: A kezelés felfüggesztése
Italian: Per aprire la bustina, la tenga con entrambe le mani.
Hungarian: A tasak felnyitásához két kézzel fogja meg a tasakot.
Italian: Circa il 71% di rotigotina viene escreto nelle urine e una parte minore, corrispondente al 23% circa, viene eliminata con le feci.
Hungarian: A rotigotin hozzávetőleg 71%-a a vizelettel, egy kisebb, körülbelül 23%-ot kitevő része a széklettel választódik ki.
Italian: Deve essere effettuata una valutazione periodica dell'efficacia, insieme alla valutazione della sicurezza che comprenda il fenomeno del peggioramento (augmentation).
Hungarian: Időközönként ellenőrizni kell a hatásosságot, a biztonságosság értékelésével együtt, beleértve az augmentációt is.
Italian: All'interno delle classificazioni per sistemi ed organi, le reazioni avverse vengono elencate per frequenza (numero pazienti attesi di sviluppare la reazione), utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 fino a <1/10); non comune (≥1/1000 fino a <1/100); raro (≥1/10000 fino a <1/1000); molto raro (<1/10000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: Az egyes szervrendszereken belül a mellékhatások gyakoriság (azon betegek száma, akiknél várható a reakció jelentkezése) szerint kerülnek felsorolásra, a következő gyakorisági kategóriák alkalmazásával: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Successivamente può applicare un nuovo cerotto.
Hungarian: Utána felhelyezhet egy újabb tapaszt.
Italian: I pazienti devono essere regolarmente monitorati per lo sviluppo di disturbi del controllo degli impulsi.
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzuskontroll zavarok kialakulását.