FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For storage conditions after removing this medicinal product from the refrigerator, see section 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след изваждане на този лекарствен продукт от хладилника, вижте точка 6.3.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject LUSDUNA.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата да инжектирате LUSDUNA.
English: To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Bulgarian: За предотвратяване на евентуално предаване на болести всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
English: You can give from 1 to 60 units in a single injection.
Bulgarian: Може да поставите от 1 до 60 единици с една инжекция.
English: • Never use the pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Bulgarian: • Никога не използвайте писалката, ако е повредена или ако не сте сигурни, че тя работи
English: Always check you have the right pen.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали сте взели правилната писалка.
English: Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
Bulgarian: Ниска кръвна захар означава, че няма достатъчно захар в кръвта.
English: This can spread around the injection site.
Bulgarian: Това може да се разпространява около мястото на инжектиране.
English: Do not use Nexvue if it is damaged or not working properly; it has to be discarded and a new pen has to be used.
Bulgarian: Не използвайте Nexvue, ако е повредена или не работи правилно; тя трябва да се изхвърли и да се използва нова писалка.
English: Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms (see section 4.4).
Bulgarian: Като цяло, колкото по-голям и по-бърз е спадът на кръвната захар, толкова по-подчертани са явленията на контрарегулацията и нейните симптоми (вж. точка 4.4).
English: If you have not yet cleaned your injection site, do it now before you inject.
Bulgarian: Ако все още не сте почистили мястото на инжектиране, направете го сега, преди да инжектирате.
English: These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Bulgarian: Тези симптоми често се развиват преди симптомите на ниска кръвна захар от страна на мозъка.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Bulgarian: Това може да представлява опасност в ситуации, когато тези способности са от особена важност (например шофиране на кола или работа с машини).
English: For information on how to care for your pen, see section “Caring for your pen”.
Bulgarian: За информация относно това как да се грижите за Вашата писалка вижте раздел „Грижа за Вашата писалка“.
English: Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
Bulgarian: Препоръчва се стриктно метаболитно проследяване по време на смяната и през първите седмици след това.
English: If it does not work, you will need to try with a new needle.
Bulgarian: Ако не работи, трябва да опитате с нова игла.
English: • Your doctor or nurse will show you how to use your pen.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да използвате Вашата писалка.
English: See Step 9 for how to remove a needle.
Bulgarian: Вижте стъпка 9 за това как да отстранявате иглата.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using LUSDUNA.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате LUSDUNA.
English: Both groups received bolus insulin before meals.
Bulgarian: И двете групи получават болус инсулин преди хранене.
English: The pen contains a total of 300 units.
Bulgarian: Писалката съдържа общо 300 единици.
English: This pen works with most kinds and sizes of pen needles such as those manufactured by Becton, Dickinson & Company and Ypsomed.
Bulgarian: Тази писалка работи с повечето видове и размери игли за писалки като тези, произведени от Becton, Dickinson & Company и Ypsomed.
English: Do a safety check
Bulgarian: Извършете проверка за безопасност
English: Figure 1: Activity Profile in Patients with Type 1 Diabetes
Bulgarian: Профил на активност при пациенти с диабет тип 1
English: Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Bulgarian: След това изяжте нещо, което има по-дълготраен ефект за повишаване на кръвната захар (като хляб или тестени изделия).
English: • Keep it away from direct heat and light.
Bulgarian: Да се съхранява далече от пряка топлина и светлина.
English: Do not stop LUSDUNA without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Bulgarian: Не спирайте лечението с LUSDUNA без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
English: Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Bulgarian: Незабавно изяжте около 10 до 20 грама захар, като глюкоза, бучки захар, или подсладена със захар напитка.
English: It is very important that you dial the dose your healthcare provider recommended.
Bulgarian: От особена важност е да избирате дозата, която Вашият медицински специалист е препоръчал.
English: Do not reuse the needle; throw it away safely following the directions.
Bulgarian: Не използвайте повторно иглата; изхвърлете я безопасно, съгласно указанията.
English: Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
Bulgarian: Преди да приемете някакво лекарство, попитайте Вашия лекар дали това може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар и какви действия, ако има такива, трябва да предприемете.
English: The use of LUSDUNA may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Bulgarian: Употребата на LUSDUNA може да се обмисли по време на бременност, ако това е клинично необходимо.
English: You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
Bulgarian: Обикновено трябва да сте в състояние да прецените кога кръвната Ви захар спада прекалено много, така че да можете да предприемете правилните действия.
English: If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Bulgarian: Ако не сте уверени, че разпознавате предупредителните симптоми, избягвайте ситуации (като например шофиране), в които Вие и другите ще бъдете изложени на риск в резултат от хипогликемия.
English: Read about this in the Package leaflet supplied in every carton.
Bulgarian: Прочетете за това в листовката, налична във всяка картонена опаковка.
English: However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose.
Bulgarian: Въпреки това, само в много редки случаи, това ще наложи промяна на Вашата доза инсулин.
English: This step helps to ensure that you will get your full dose later on.
Bulgarian: Тази стъпка помага да сте сигурни, че след това ще получите пълната си доза.
English: Do not inject LUSDUNA in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
Bulgarian: Не инжектирайте LUSDUNA във вена, тъй като това ще промени неговото действие и може да причини хипогликемия.
English: You need one injection of LUSDUNA every day, at the same time of the day.
Bulgarian: Нуждаете се от една инжекция с LUSDUNA дневно, по едно и също време на деня.
English: Every time you inject you need to do a small test dose to make sure your pen is working.
Bulgarian: Всеки път, преди инжектиране, трябва да направите малка тестова доза, за да се уверите, че писалката Ви работи.
English: In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Bulgarian: Обикновено профилът на безопасност при деца и юноши (на възраст ≤ 18 години) е подобен на профила на безопасност при възрастни.
English: The insulin requirement is often increased.
Bulgarian: Нуждата от инсулин често нараства.
English: This pen is only for your use.
Bulgarian: Тази писалка е само за лична употреба.
English: During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
Bulgarian: През първите седмици намаляването трябва, поне частично, да се компенсира чрез увеличаване на инсулина по време на хранене, а след този период схемата трябва да се коригира индивидуално.
English: Mixing or diluting can change its time/action profile and mixing can cause precipitation.
Bulgarian: Смесването или разреждането могат да променят неговия профил време/действие, а смесването може да предизвика преципитация.
English: Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Bulgarian: Пациентите с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да приемат само малко или никаква храна, или повръщат и т.н., и никога не трябва да пропускат инсулина напълно.
English: Throw away the inner cap; you will not need it again.
Bulgarian: Изхвърлете вътрешната капачка, тя няма да Ви трябва повече.
English: In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
Bulgarian: По принцип, за предотвратяване на хипогликемия трябва да приемате повече храна и да следите кръвната си захар.
English: With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Bulgarian: При всяка инжекция променяйте мястото на убождане, в рамките на конкретната област от кожата, която използвате.
English: LUSDUNA should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Bulgarian: LUSDUNA трябва да се прилага веднъж дневно по всяко време, но по едно и също време всеки ден.
English: The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Bulgarian: Предупредителните симптоми на хипогликемия могат да се променят, да са по-слабо изразени или да липсват при определени рискови групи.
English: Before you inject, make sure that the dose window is facing you.
Bulgarian: Преди да инжектирате се уверете, че дозовото прозорче е обърнато към Вас.
English: Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Bulgarian: Непрекъснатото редуване на мястото на инжектиране в рамките на дадена инжекционна област може да помогне за намаляване или предотвратяване на тези реакции.
English: • Always have a spare pen in case your pen is lost or damaged.
Bulgarian: Винаги носете резервна писалка, в случай че писалката Ви се загуби или повреди.
English: If no medicine comes out, dial 2 units again and press the injection button again.
Bulgarian: Ако не излиза лекарство, отново изберете 2 единици и отново натиснете бутона за инжектиране.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на писалката след „Годен до:“ и “EXP”.
English: Counting to 10 allows time for all of the insulin to come out of the pen, making sure that you get your full dose.
Bulgarian: Преброяването до 10 осигурява време целият инсулин да излезе от писалката, което гарантира, че получавате пълната си доза.
English: You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Bulgarian: Трябва да познавате тези фактори, така че да сте в състояние да реагирате правилно на промените в кръвната захар и да предотвратите прекалено високо или прекалено ниско ниво.
English: Use a new needle each time.
Bulgarian: Използвайте нова игла всеки път.
English: Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Bulgarian: Тежката хипергликемия и кетоацидоза винаги трябва да се лекуват от лекар, обикновено в болница.
English: Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Bulgarian: Не забравяйте този вероятен проблем във всички ситуации, в които може да изложите себе си и останалите на опасност (например при шофиране на кола или използване на машини).
English: - determine how much LUSDUNA per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of LUSDUNA.
Bulgarian: - ще определи какво количество LUSDUNA на ден ще Ви е необходим и по кое време; - ще Ви каже кога да проверите нивото на кръвната си захар и дали трябва да се извършват изследвания на урината; - ще Ви каже кога може да се нуждаете от инжектиране на по-висока или по-ниска доза LUSDUNA.
English: Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Bulgarian: Нуждите от инсулин могат да се понижат по време на първия триместър и обикновено се повишават през втория и третия триместър.
English: To prevent the possible transmission of disease, never share your pen with anyone else.
Bulgarian: За да предотвратите възможно предаване на болести, никога не предоставяйте Вашата писалка на други.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and LUSDUNA is considered.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и LUSDUNA.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
English: Select the dose
Bulgarian: Изберете дозата
English: It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Bulgarian: Препоръчително е да си изследвате кръвната захар непосредствено след като сте поели глюкоза, за да проверите дали наистина имате хипогликемия.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Bulgarian: Ако се използва тази комбинация, пациентите трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, повишаване на теглото и оток.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
English: Over the course of this 6-year study, 42 % of the insulin glargine group did not experience any hypoglycaemia.
Bulgarian: В течение на това 6-годишно проучване, 42 % от групата на инсулин гларжин не са имали хипогликемия.
English: Your doctor may tell you to use it in combination with a short-acting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да го използвате в комбинация с инсулин с кратко действие или с таблетки, използвани за лечение на високи нива на кръвната захар.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо увеличаване на теглото, или локализиран оток (едем).
English: You should keep it at room temperature (below 30°C).
Bulgarian: Трябва да я съхранявате при стайна температура (под 30°С).
English: Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
Bulgarian: Интеркурентните заболявания изискват интензивно метаболитно проследяване.
English: Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Bulgarian: Внимание: изкуствените подсладители и храните с изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат при лечение на хипогликемия.
English: It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency.
Bulgarian: Той трябва да се използва само, ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици, и ако е с консистенция, подобна на вода.
English: Place a new sterile needle, two alcohol swabs and a pen on a clean, dry surface.
Bulgarian: Поставете нова стерилна игла, два тампона със спирт и писалка върху чиста, суха повърхност.
English: If you need to inject more than the number of units left in the pen, you may either: - inject the amount left in your pen and then use a new pen to give the rest of your dose, or - get a new pen and inject the full dose.
Bulgarian: Ако трябва да си инжектирате повече единици от останалите в писалката, можете или: - да инжектирате останалото в писалката количество и след това да използвате нова писалка, за да поставите останалата част от дозата, или - да вземете нова писалка и да инжектирате пълната доза.
English: The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Bulgarian: Времето на възникване на хипогликемия зависи от профила на действие на използваните инсулини и следователно може да се променя, когато схемата на лечение се променя.
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти върху фертилитета.
English: Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар, ако не сте в състояние да овладеете хипогликемията или ако тя се възобнови.
English: In your brain
Bulgarian: От страна на мозъка Ви
English: Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Bulgarian: Спазвайте стриктно инструкциите за дозировката, проследяването (изследвания на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и упражнения), техниката на инжектиране, както сте обсъдили с Вашия лекар.
English: The recovery of hypoglycaemia may be delayed because LUSDUNA has a long action.
Bulgarian: Възстановяването от хипогликемия може да се забави, защото LUSDUNA има дълготрайно действие.
English: Read all of this leaflet carefully including the LUSDUNA Nexvue pre-filled pen Instructions for Use, before you start using this medicine because it contains important information for you.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, включително инструкциите за употреба на предварително напълнената писалка LUSDUNA Nexvue, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
English: Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat and direct light.
Bulgarian: Предварително напълнените писалки в употреба или носени като резервни може да се съхраняват за максимум 28 дни при до 30°С и далеч от пряка топлина или пряка светлина.
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Bulgarian: Преминаването на пациенти към друг тип или друга търговска марка инсулин трябва да става под строг лекарски контрол.
English: This helps to make sure you get the right insulin dose and it lowers your chances of any pain or illness from germs.
Bulgarian: Това помага да се уверите, че получавате правилната доза инсулин и понижава вероятността за болка или заболяване, причинени от микроби.
English: The Nexvue pen delivers LUSDUNA in increments of 1 unit up to a maximum single dose of 60 units.
Bulgarian: Писалката Nexvue доставя LUSDUNA на стъпки от 1 единица до максимална единична доза 60 единици.
English: QR code linking to the instructions for use to be included.
Bulgarian: QR код за връзка с инструкциите за употреба.
English: A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Bulgarian: Подчертаната промяна (подобрение или влошаване) в контрола на кръвната захар може временно да наруши
English: If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Bulgarian: Ако бъдат отбелязани нормални или понижени стойности на гликиран хемоглобин, трябва да се вземе предвид възможността за повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.
English: Don't use your pen if it has been removed from the refrigerator for more than 28 days.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако е извадена от хладилника преди повече от 28 дни.
English: Only use needles that are compatible for use with your pen (see section “Parts of your pen” below).
Bulgarian: Използвайте само игли, съвместими за употреба с Вашата писалка (вижте точка „Части на Вашата писалка“ по-долу).
English: Adjustments in dose of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Bulgarian: Може да се наложат корекции на дозата на лекарствения продукт, начина на хранене или физическата активност.
English: Immediate-type allergic reactions to insulin are rare.
Bulgarian: Алергичните реакции от бърз тип към инсулин са редки.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Bulgarian: Хипогликемията (ниски нива на кръвната захар) може да бъде много сериозна и се среща много често при лечение с инсулин (може да засегнат повече от 1 на 10 души).
English: Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Bulgarian: Може да се наложи промяна в инсулиновата доза по време на бременността и след раждането.
English: It is important that you know how your insulin helps you and how to avoid the most common side effect - low blood sugar (hypoglycaemia), which can be serious.
Bulgarian: Важно е да знаете как Ви помага инсулинът и как да избегнете най-честата нежелана реакция - ниската кръвна захар (хипогликемия), която може да бъде сериозна.
English: The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥ 1/10; common: ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare:
Bulgarian: Следните свързани нежелани реакции от клинични проучвания са изброени по-долу, според предпочитан термин по MedDRA, по системо-органен клас и в низходяща честота (много чести: ≥ 1/10; чести: ≥ 1/100 до < 1/10; нечести: ≥ 1/1 000 до < 1/100; редки: ≥ 1/10 000 до < 1/1
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will
Bulgarian: Въз основа на начина Ви на живот и резултатите от изследванията на кръвната захар (глюкоза) и предишната Ви употреба на инсулин, лекарят
English: There were no differences between insulin glargine and standard care for the two co-primary outcomes; for any component endpoint comprising these outcomes; for all-cause mortality; or for the composite microvascular outcome.
Bulgarian: Няма разлики между инсулин гларжин и стандартно лечение при двата съвместни първични резултата; за всяка от съставните крайни точки, включваща тези резултати; за смъртност по всякаква причина; или за съставен микроваскуларен резултат.
English: In plasma, the principal circulating compound is the metabolite M1.
Bulgarian: В плазмата основното съединение е метаболит М1.