FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patientinnen hatten sich einer Behandlung mit zwei oder mehr Platin-basierten Chemotherapien unterzogen und hatten vor der letzten Platin-basierten Chemotherapie ein dauerhaftes Ansprechen erreicht (die Krebserkrankung war mindestens 6 Monate lang nicht weiter fortgeschritten).
Swedish: Patienterna hade fått två eller fler platinabaserade behandlingar, med varaktigt svar (cancern hade inte framskridit på minst 6 månader) före den sista platinabaserade behandlingen.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Zejula zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zejula ska användas.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Zejula finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Zejula från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Warum wurde Zejula zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Zejula?
German: Welche Risiken sind mit Zejula verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Zejula?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zejula finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Zejula finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie wirkt Zejula?
Swedish: Hur verkar Zejula?
German: Da es nur wenige Patientinnen mit Ovarialkarzinom gibt, gilt die Krankheit als selten, und Zejula wurde am 4. August 2010 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Swedish: Eftersom antalet patienter med äggstockscancer är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Zejula klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 4 augusti
German: Die Patientinnen in der Studie hatten hochgradige seröse epitheliale Ovarialkarzinome, einschließlich Krebserkrankungen der Eileiter oder des Bauchfells.
Swedish: Patienterna i studien hade höggradig serös epitelial äggstockscancer, inräknat äggledar- eller peritonealcancer.
German: Zejula ist ein Krebsarzneimittel, das bei erwachsenen Frauen mit einer Form von fortgeschrittenem Eierstockkrebs, die als „hochgradiges seröses epitheliales Ovarialkarzinom" bezeichnet wird, einschließlich Krebserkrankung der Eileiter (der Verbindung der Eierstöcke mit dem Uterus) und Krebserkrankung des Bauchfells (der Membran, die den Bauchraum auskleidet) angewendet wird.
Swedish: Zejula är ett cancerläkemedel som ges till vuxna kvinnor med en typ av avancerad cancer i äggstockarna som kallas "höggradig serös epitelial äggstockscancer", inräknat cancer i äggledarna (går från äggstockarna till livmodern) och cancer i bukhinnan (peritoneum, hinnan som omger bukhålan).
German: Zejula wird als Monotherapie zur Erhaltungstherapie bei Patientinnen mit einem Rezidiv (wenn die Krebserkrankung nach vorangegangener Behandlung erneut auftritt) angewendet.
Swedish: Zejula används ensamt för "underhållsbehandling" av patienter som har recidiverande sjukdom (när cancern återkommer efter tidigare behandling).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zejula berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zejula finns i bipacksedeln.
German: Bei Patientinnen, bei denen Nebenwirkungen auftreten, kann die Behandlung unterbrochen oder die Dosis reduziert werden.
Swedish: Behandlingen kan avbrytas och dosen kan sänkas hos patienter som får biverkningar.
German: Wie wird Zejula angewendet?
Swedish: Hur används Zejula?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Zejula benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Zejula finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Es wurde nachgewiesen, dass Zejula bei Patientinnen, die auf eine Platin-basierte Chemotherapie angesprochen haben, die Zeit bis zum erneuten Fortschreiten der Erkrankung verlängert.
Swedish: Zejula har visats förlänga tiden innan sjukdomen förvärras igen hos patienter som har svarat på platinabaserade behandlingar.
German: In einer Hauptstudie mit 553 Patientinnen wurde gezeigt, dass Zejula die Überlebenszeit der Patientinnen ohne Fortschreiten der Erkrankung verlängert.
Swedish: Zejula har visat sig förlänga den tid som patienter lever utan att deras sjukdom förvärras i en huvudstudie på 553 patienter.
German: Blister (Alu/Alu)
Swedish: Oral användning blister (alu/alu)
German: 240 mg Filmtablette
Swedish: 240 mg Filmdragerad tablett
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administre-ringssätt Förpackning
German: (PhantasieBezeichnung)
Swedish: Läkemedlets namn
German: Von diesen Patienten waren 457 Kaukasier.
Swedish: Bland dessa patienter var 457 kaukasier.
German: Insgesamt wurden 146 Patienten eingeschlossen.
Swedish: Totalt inkluderades 146 patienter.
German: • Wenn Sie vorhaben, an die Sonne zu gehen:
Swedish: • Om du planerar att vistas i solen:
German: Beide Dosen sollen nicht zeitgleich eingenommen werden.
Swedish: De båda doserna ska inte tas samtidigt.
German: Sie dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden.
Swedish: De ska inte tuggas eller krossas.
German: • Nehmen Sie Zelboraf nicht regelmäßig auf leeren Magen ein.
Swedish: • Ta inte Zelboraf regelbundet på fastande mage.
German: Das ist sehr wichtig, da die gleichzeitige Anwendung von mehr als einem Arzneimittel die Wirkung von Arzneimitteln verstärken oder abschwächen kann.
Swedish: Detta är mycket viktigt eftersom användning av mer än ett läkemedel samtidigt kan förstärka eller försvaga effekten av läkemedel.
German: Die maximal verträgliche Dosis konnte nicht bestimmt werden.
Swedish: Den maximalt tolererbara dosen kunde inte fastställas.
German: Wie viele Tabletten müssen Sie einnehmen?
Swedish: Hur många tabletter du ska ta
German: • Schlucken Sie die Tabletten als Ganzes mit einem Glas Wasser.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
German: QT-Verlängerung
Swedish: QT-tidsförlängning
German: Sie sind oval mit der Prägung „VEM" auf einer Seite.
Swedish: De är ovala med ‘VEM' ingraverat på ena sidan.
German: Die Studie wurde aufgrund geringer Rekrutierung eingestellt.
Swedish: Studien avslutades på grund av låg inkludering.
German: Was ist Zelboraf und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Zelboraf är och vad det används för
German: Die biliäre Exkretion scheint ein weiterer wesentlicher Eliminierungsweg zu sein.
Swedish: Biliär utsöndring verkar vara en annan viktig eliminationsväg.
German: Dies kann die Wirkung von Zelboraf beeinträchtigen.
Swedish: Detta kan påverka effekten av Zelboraf.
German: Diese Veränderung hat möglicherweise zur Entstehung des Melanoms geführt.
Swedish: Denna förändring kan ha resulterat i utvecklingen av melanom.
German: Es ist nicht klar, ob es sich hierbei um eine geschlechts- oder körpergrößenspezifische Wirkung handelt.
Swedish: Det är oklart om detta är en effekt av kön eller kroppsstorlek.
German: Behandlung nicht empfohlen.
Swedish: Behandling rekommenderas inte.
German: LDH: Lactatdehydrogenase, ECOG PS: Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status
Swedish: LDH: Laktatdehydrogenas, ECOG PS: Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status
German: • Sonnenbrand, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht
Swedish: • Solbränna, ökad känslighet mot solljus
German: Wie nehmen Sie Ihre Tabletten ein
Swedish: Hur du tar dina tabletter
German: Im Hinblick auf die prä- und postnatale Entwicklung wurden keine Studien durchgeführt.
Swedish: Inga studier utfördes avseende pre- eller postnatal utveckling.
German: Eine engmaschige Überwachung ist daher insbesondere nach den ersten Behandlungswochen erforderlich, da eine Akkumulation über einen verlängerten Zeitraum (mehrere Wochen) auftreten kann.
Swedish: Därför är noggrann övervakning befogat, särskilt efter de första veckornas behandling eftersom ackumulering kan inträffa under en utsträckt tidsperiod (flera veckor).
German: Zelboraf richtet sich gegen Proteine, die von diesem veränderten Gen produziert werden, und verlangsamt oder stoppt die Entwicklung Ihres Krebses.
Swedish: Zelboraf riktar in sig mot proteiner från denna förändrade gen och fördröjer eller stoppar utvecklingen av din cancer.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Ipilimumab
Swedish: Samtidig administrering med ipilimumab
German: Es ist derzeit nicht bekannt, ob Vemurafenib auch ein Substrat anderer Transportproteine ist.
Swedish: Det är för närvarande inte känt om vemurafenib också är ett substrat för andra transportproteiner.
German: 49 % der Patienten hatten auf ≥ 2 vorherige Behandlungen nicht angesprochen.
Swedish: Fyrtionio procent av patienterna svarade inte på ≥2 tidigare behandlingar.
German: Die folgende Konvention wurde zur Klassifizierung der Häufigkeit angewendet:
Swedish: Följande indelning har använts för att klassificera frekvens:
German: Es kann nur bei Patienten angewendet werden, deren Krebs eine Veränderung (Mutation) im „BRAF"-Gen aufweist.
Swedish: Det kan enbart användas av patienter vars cancer har en förändring (mutation) i "BRAF"-genen.
German: Das mediane Alter lag bei 52 Jahren, wobei 19 % der Patienten älter als 65 Jahre waren.
Swedish: Medianåldern var 52 år och 19% av patienterna var över 65 år.
German: Wenden Sie Zelboraf nicht mehr an, bis Sie mit einem Arzt gesprochen haben.
Swedish: Ta inte mer Zelboraf förrän du talat med en läkare.
German: Danach wurden Post-hoc-Analysen zum Überleben durchgeführt, wie in Tabelle 7 beschrieben.
Swedish: "Post-hoc" överlevnadsanalyser gjordes därefter och beskrivs i tabell 7.
German: In vitro bindet es stark an menschliche Plasmaproteine (> 99 %).
Swedish: Det binds i hög grad till humana plasmaproteiner in vitro (>99%).
German: Inhibitorische Konzentration 50 (nM)
Swedish: Inhiberingskoncentration 50 (nM)
German: • Nehmen Sie morgens 4 Tabletten.
Swedish: • Ta 4 tabletter på morgonen.
German: (1) Ereignisse, die aus Sicherheitsberichten von allen klinischen Studien stammen.
Swedish: (1) Händelser som härstammar från säkerhetsrapporter från alla kliniska studier.
German: Nach Empfehlung des Data Safety Monitoring Board (DSMB) wurden diese Ergebnisse im Januar 2011 veröffentlicht und die Studie wurde so angepasst, dass DacarbazinPatienten in den Vemurafenib-Arm wechseln konnten.
Swedish: Enligt rekommendation från Data Safety Monitoring Board (DSMB) släpptes dessa resultat i januari 2011 och studien modifierades så att dakarbazin-patienterna tilläts att byta behandling till vemurafenib.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
German: Die Unterschiede in der Exposition sind jedoch nicht ausreichend groß, um eine Dosisanpassung nach Geschlecht oder Körpergröße zu rechtfertigen.
Swedish: Dock är skillnaden i exponering inte tillräckligt stor för att förorda dosjustering baserat på kroppsstorlek eller kön.
German: Zusätzlich wird während der ersten drei Monate empfohlen, jeden Monat eine Überwachung mittels EKG durchzuführen.
Swedish: Dessutom rekommenderas EKG-övervakning varje månad under de första 3 månaderna.
German: • Verringerte Zahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie).
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar (neutropeni).
German: Es gibt keine Informationen über die Sicherheit von Zelboraf bei schwangeren Frauen.
Swedish: Det finns ingen information om säkerheten av Zelboraf hos gravida kvinnor.
German: Falls notwendig, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Behandlung vorübergehend zu unterbrechen oder vollständig einzustellen.
Swedish: Om det behövs kan din läkare i vissa fall besluta att tillfälligt avbryta behandlingen eller stoppa den helt.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/12/751/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/751/001
German: Vemurafenib (%) Dacarbazin (%)
Swedish: Vemurafenib (%) Dakarbazin (%)
German: • Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 4 Tabletten (insgesamt 8 Tabletten).
Swedish: • Den rekommenderade dosen är 4 tabletter två gånger dagligen (totalt 8 tabletter).
German: Siehe Überwachungsmaßnahmen im Abschnitt 4.4.
Swedish: Se övervakningsåtgärder i avsnitt 4.4.
German: Kohorte 1 Keine vorherige Behandlung n = 90
Swedish: Kohort 1 Ingen tidigare behandling n = 90
German: Obwohl der Metabolismus scheinbar nicht zu einer relevanten Menge an Metaboliten im Plasma führt, kann die Wichtigkeit des Metabolismus für die Ausscheidung nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: Trots att metabolismen inte verkar resultera i relevanta mängder av metaboliter i plasma, kan betydelsen av metabolism för utsöndringen inte uteslutas.
German: Von diesen Patienten kam es bei 3 zu einem partiellen Ansprechen, bei 3 zu einer stabilen Erkrankung, bei 2 zu einer progressiven Erkrankung und ein Patient konnte nicht bewertet werden.
Swedish: Bland dessa patienter hade 3 partiell respons, 3 hade stabil sjukdom, 2 hade progress och en kunde inte utvärderas.
German: • Das wird helfen, Sie vor Sonnenbrand zu schützen.
Swedish: • Detta kommer hjälpa att skydda dig mot solskador/bränna.
German: • Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile von Zelboraf in die Muttermilch übergehen.
Swedish: • Det är inte känt huruvida innehållet i Zelboraf går över i modersmjölken.
German: • Außerdem muss Ihr Arzt Ihren Kopf, Hals, Mund und Ihre Lymphknoten untersuchen und es werden regelmäßig CT-Scans bei Ihnen durchgeführt.
Swedish: • Dessutom behöver din läkare undersöka huvudet, nacken, munnen, dina lymfkörtlar och du kommer regelbundet att undersökas med datortomografi.
German: Die Wirkungen von Zelboraf bei unter 18-Jährigen sind nicht bekannt.
Swedish: Effekterna av Zelboraf hos personer yngre än 18 år är inte kända.
German: • Bell-Lähmung (eine Form der Gesichtslähmung, die oft reversibel ist)
Swedish: • Bells pares (en form av ansiktsförlamning som ofta är reversibel (övergående))
German: Dann nehmen Sie abends 4 Tabletten.
Swedish: Ta sedan 4 tabletter på kvällen.
German: Eine alternative Behandlung mit weniger induzierendem Potenzial sollte zur Erhaltung der Wirksamkeit von Vemurafenib in Betracht gezogen werden.
Swedish: Alternativ behandling med mindre inducerande potential ska övervägas för att bibehålla effekten av vemurafenib.
German: Behandlung dauerhaft abbrechen.
Swedish: Avsluta behandlingen permanent.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit.
Swedish: Ta nästa dos vid vanlig tid.
German: Gesamt n = 146
Swedish: Totalt n = 146
German: Bitte sprechen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie irgendwelche Veränderungen auf Ihrer Haut bemerken.
Swedish: Tala så fort som möjligt om för din läkare om du märker några förändringar i din hud.
German: Die mögliche Wirkung von Vemurafenib auf andere Transporter ist zurzeit nicht bekannt.
Swedish: Den möjliga effekten av vemurafenib på andra transportörer är för närvarande inte känd.
German: Vorübergehende Unterbrechung der Behandlung, bis QTc unter 500 ms sinkt.
Swedish: Avbryt behandlingen tillfälligt tills QTc minskar till under 500 ms.
German: Basierend auf diesen vorläufigen Daten wird die gleichzeitige Anwendung von Ipilimumab und Vemurafenib nicht empfohlen.
Swedish: Baserat på dessa preliminära resultat rekommenderas inte samtidig administrering av ipilimumab och vemurafenib.
German: Vemurafenib 242 (72) (w) Zensierte Ergebnisse zum Zeitpunkt des Wechsels
Swedish: vemurafenib 242 (72) (w)Censurerade resultat vid tiden för byte (cross-over)
German: Zelboraf wird für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Swedish: Zelboraf är inte rekommenderat för barn och ungdomar.
German: Die co-primären Wirksamkeits-Endpunkte der Studie waren Gesamtüberleben (OS) und progressionsfreies Überleben (PFS).
Swedish: Studiens båda primära effektmått var överlevnad (OS) och progressionsfri överlevnad (PFS).
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Swedish: Kraven att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
German: (z) Am 1. Februar 2012 waren insgesamt 675 Patienten für die Post-hoc-Analyse zur PFS-Aktualisierung bewertbar.
Swedish: Per den 1 februari 2012 utvärderades totalt 675 patienter för post-hoc analys-uppdateringen av PFS.
German: Tabelle 8 zeigt den Behandlungserfolg für alle spezifizierten Stratifizierungsvariablen, die als Prognosefaktoren etabliert sind.
Swedish: Tabell 8 visar behandlingseffekten för alla för-specificerade stratifieringsvariabler som är etablerade som prognostiska faktorer.
German: • Änderungen der elektrischen Aktivität des Herzens (QT-Verlängerung)
Swedish: • Förändringar i hjärtats elektriska aktivitet (QT-förlängning)
German: Konjugationsmetabolite (Glucuronidierung und Glycosylierung) wurden auch beim Menschen identifiziert.
Swedish: Konjugeringsmetaboliter (glukuronidering och glukosylering) identifierades också hos människa.
German: Eine QT-Verlängerung kann zu einem erhöhten Risiko ventrikulärer Arrhythmien, einschließlich Torsade de pointes, führen.
Swedish: QT-tidsförlängning kan leda till en ökad risk för ventrikulära arytmier inklusive Torsade de Pointes.
German: Die Tabletten müssen als Ganzes und mit Wasser geschluckt werden.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
German: Abnorme Befunde sollen gemäß klinischer Praxis behandelt werden.
Swedish: Onormala fynd ska hanteras enligt klinisk praxis.
German: Viele Arzneimittel gegen Krebs sind BCRP-Substrate und daher besteht ein theoretisches Risiko für eine Wechselwirkung mit Vemurafenib.
Swedish: Många läkemedel mot cancer är substrat till BCRP och det finns därför en teoretisk risk för en interaktion med vemurafenib.
German: Die in-vivo-Relevanz dieses Ergebnisses ist nicht bekannt, aber ein Risiko für eine klinisch relevante Wirkung auf gleichzeitig verabreichte Substrate von CYP2C8 kann nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: Relevansen in vivo av detta fynd är inte känd, men risken för en kliniskt relevant effekt på samtidigt administrerade substrat till CYP2C8 kan inte uteslutas.
German: (y) Am 30. Dezember 2010 waren insgesamt 549 Patienten für eine Auswertung zum PFS und 439 für eine Auswertung zur Gesamtansprechrate bewertbar.
Swedish: (y) Per den 30 december 2010 utvärderades totalt 549 patienter för PFS och 439 patienter utvärderades för responsfrekvens.
German: Progressionsfreies Überleben
Swedish: Progressionsfri överlevnadinterkraniell
German: • Arzneimittel, die bekanntermaßen die Art und Weise Ihres Herzschlags beeinträchtigen können:
Swedish: • Läkemedel som är kända att påverka hur ditt hjärta slår:
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Zelboraf einnehmen.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Zelboraf.
German: Pankreatitis (2)
Swedish: Pankreatit(2)
German: - Kohorte 2 mit zuvor behandelten Patienten (n = 56): Patienten, die eine vorherige Behandlung ihrer Hirnmetastasen erhalten hatten und nach dieser Behandlung progredient wurden.
Swedish: - Kohort 2 med tidigare behandlade patienter (n = 56): Patienter som tidigare fått behandling för sina hjärnmetastaser och progredierat efter denna behandling.
German: Bei Erbrechen nach Gabe von Vemurafenib soll der Patient keine zusätzliche Dosis des Arzneimittels einnehmen, sondern die Behandlung wie gewohnt fortsetzen.
Swedish: Vid kräkning efter vemurafenib-administrering ska patienten inte ta en ytterligare dos av läkemedlet, utan behandlingen ska fortsätta som vanligt.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT zelboraf
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT zelboraf
German: Wichtige Information über die sonstigen Bestandteile von Zelboraf Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu ‚natriumfrei‘.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Zelboraf Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d v s är näst intill "natriumfritt".
German: Die Einnahme einer zu großen Menge Zelboraf kann eventuell die Wahrscheinlichkeit und den Schweregrad von Nebenwirkungen erhöhen.
Swedish: Att ta för mycket Zelboraf kan öka risken för och svårighetsgraden av biverkningar.
German: Alle aufgeführten Nebenwirkungen basieren auf dem höchsten Prozentsatz, der in den klinischen Phase-II- und -III-Studien beobachtet wurde.
Swedish: Alla ingående termer är baserade på den högsta observerade andelen i de kliniska fas II- och III- studierna.
German: Die populationspharmakokinetische Analyse ergab eine 17 % höhere scheinbare Clearance (CL/F) und ein 48 % größeres scheinbares Verteilungsvolumen (V/F) bei Männern als bei Frauen.
Swedish: Den populationsfarmakokinetiska analysen visade ett 17% högre skenbart clearance (CL/F) och en 48% större skenbar distributionsvolym (V/F) hos män jämfört med kvinnor.
German: Die renale Elimination scheint bei der Vemurafenib-Ausscheidung keine Rolle zu spielen, während die biliäre Exkretion unveränderter Substanz möglicherweise ein wichtiger Eliminationsweg ist.
Swedish: Renal eliminering verkar inte vara av vikt för vemurafenibs eliminering medan biliär utsöndring av oförändrad substans kan vara en viktig eliminationsväg.
German: • tragen Sie hautbedeckende Kleidung, die auch Ihren Kopf, Ihr Gesicht, Ihre Arme und Beine schützt.
Swedish: • bär kläder som skyddar din hud, inklusive huvud och ansikte, armar och ben.
German: In den meisten Fällen erhielten die Patienten Strahlentherapie-Dosen größer oder gleich 2 Gy/Tag (hypofraktionierte Schemata).
Swedish: I majoriteten av fallen fick patienterna strålbehandling större än eller lika med 2 Gy/dag (hypofraktionerad behandling).
German: Die Kombination dieses Arzneimittels mit Zelboraf wird, aufgrund erhöhter Toxizitäten für die Leber, nicht empfohlen.
Swedish: Kombinationen av detta läkemedel och Zelboraf rekommenderas inte på grund av ökad toxicitet för levern.
German: Zelboraf ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Vemurafenib enthält.
Swedish: Zelboraf är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen vemurafenib.
German: Ergebnisse der Phase-II-Studie (NP22657) an Patienten, die auf mindestens eine vorherige Behandlung nicht angesprochen haben
Swedish: Resultat från fas-II studie (NP22657) hos patienter som inte svarade på minst en tidigare behandling
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vemurafenib bei nicht-kaukasischen Patienten ist nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för vemurafenib har inte fastställts hos icke-kaukasiska patienter.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE15
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiskt medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE15
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen oder Zunge
Swedish: • Svullnad av ansikte, läppar eller tunga
German: In der Mehrzahl der Fälle wurde Vemurafenib weiterhin eingenommen, wobei sich die Sarkoidose entweder zurückbildete oder persistierte.
Swedish: I majoriteten av fallen fortsatte behandlingen med vemurafenib och sarkoidosen gick antingen över eller kvarstod.
German: • Der Wirkstoff ist: Vemurafenib.
Swedish: • Den aktiva substansen är vemurafenib.
German: Kaplan-Meier-Schätzung e Prüfarzt-bewertet
Swedish: Kaplan-Meier-estimat e Prövarbedömd
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Zelboraf orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
German: Dermatologische Reaktionen (f)
Swedish: Dermatologiska reaktioner (f)