FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Plaatselijke allergie komt vaak voor (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen).
Icelandic: Staðbundið ofnæmi er algengt (getur komið fyrir hjá 1 af 10 einstaklingum).
Dutch: Oplossing voor injectie 5 x 3 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Dutch: Insuline lispro in een voorgevulde pen is beschikbaar in twee sterktes.
Icelandic: Insúlín lispró í áfylltum lyfjapenna er fáanlegt í tveimur styrkleikum.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Parijs, Frankrijk
Icelandic: Markaðsleyfishafi: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, Frakkland
Dutch: Heldere, kleurloze, waterige oplossing.
Icelandic: Tær, litlaus vatnslausn.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Gebruik specifieke pennen.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Notið sérstaka lyfjapenna
Dutch: Vaak voorkomende problemen van diabetes
Icelandic: Algengar vandamál hjá sykursjúkum
Dutch: Hypoglykemie
Icelandic: súlfasýklalyf
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Dutch: Injecteer de vloeistof zo spoedig mogelijk na menging.
Icelandic: Sprautaðu vökvanum um leið og þú ert búin/-n að blanda hann.
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 1.000 eenheden.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 ml af stungulyfi, laus, jafngildir 1.000 einingum.
Dutch: Een intraveneuze injectie met insuline lispro dient te worden toegediend volgens de gebruikelijke klinische praktijk van intraveneuze injecties, bijvoorbeeld met behulp van een intraveneuze bolus of via een infuussysteem.
Icelandic: Þegar insúlín lispró er gefið í bláæð, skal það framkvæmt samkvæmt hefðbundnum klínískum venjum við gjöf lyfja í bláæð, til dæmis með hleðsluskammti eða með innrennslisdælu.
Dutch: Steek de naald door de rubberen bovenkant van de injectieflacon met Insuline lispro Sanofi en injecteer de lucht in de injectieflacon.
Icelandic: Stingdu nálinni í gegnum gúmmítappann á Insulin lispro Sanofi hettuglasinu og sprautaðu loftinu í glasið.
Dutch: Combinatie van Insuline lispro Sanofi met pioglitazon Gevallen van hartfalen zijn gemeld bij gebruik van pioglitazon in combinatie met insuline, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor het ontwikkelen van hartfalen.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli hjartabilunar þegar pioglitazon var notað með insúlíni, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti sem tengjast þróun hjartabilunar.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Parijs, Frankrijk Fabrikant:
Icelandic: Markaðsleyfishafi: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, Frakkland Framleiðandi:
Dutch: • Zorg altijd voor reservespuiten en een reserveflacon Insuline lispro Sanofi.
Icelandic: Alltaf vera með sprautur til vara og hettuglas til vara með Insulin lispro Sanofi.
Dutch: In spierweefsel leidt insuline tot een toename van de synthese van glycogeen, vetzuren, glycerol en eiwit, een verhoogde opname van aminozuren en tot een afname van de glycogenolyse, gluconeogenese, ketogenese, lipolyse en eiwitkatabolisme en aminozuuruitscheiding.
Icelandic: Í vöðvum eykur það glýkógen-, fitusýru-, glýseról- og próteinframleiðslu og upptöku á amínósýrum, en dregur jafnframt úr niðurbroti glýkógens, glúkósanýmyndun, ketónamyndun, fitusundrun próteinbrennslu og losun á amínósýrum.
Dutch: Glycerol
Icelandic: Glyceról
Dutch: Enkele patiënten die hypoglykemische reacties ondervonden na omzetting van insuline van dierlijke oorsprong op humane insuline, meldden dat de vroege waarschuwingssignalen van een hypoglykemie minder duidelijk of anders waren dan bij de voorheen door hen gebruikte insuline.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem hafa fengið lágan blóðsykur eftir að þeir hættu að nota dýrainsúlín og fóru í staðinn að nota mannainsúlín, hafa greint frá því að fyrstu varúðareinkennin séu síður augljós eða öðruvísi en þegar dýrainsúlínið var notað.
Dutch: Hier volgt een algemene beschrijving.
Icelandic: Eftirfarandi eru almennar leiðbeiningar.
Dutch: • fruitige geur van de adem
Icelandic: ávaxtalykt af andardrætti
Dutch: Zorg ervoor dat er ten minste 1 cm afstand zit tussen opeenvolgende injectieplaatsen, en wissel deze injectieplaatsen steeds af, zoals u is geleerd.
Icelandic: 1 cm (hálfri tommu) frá síðasta stungustað og að þú skiptir um stungustaði eins og þér hefur verið kennt.
Dutch: 3 pennen van 3 ml 5 pennen van 3 ml 10 pennen van 3 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn SoloStar 1 lyfjapenni með 3 ml 3 lyfjapennar með 3 ml 5 lyfjapennar með 3 ml 10 lyfjapennar með 3 ml
Dutch: Insuline lispro Sanofi 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen insuline lispro Ieder voorgevulde pen levert 1-80 eenheden in stappen van 1 eenheid
Icelandic: Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Insúlín lispró Hver áfylltur penni gefur 1-80 einingar í einnar einingar skrefum.
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de naald in de insuline is, en zuig dan de dosis langwerkende insuline in de spuit.
Icelandic: Gættu þess að nálaroddurinn sé í insúlíninu, dragðu réttan skammt af insúlíni með lengri verkun upp í sprautuna.
Dutch: • Raak de injecteerknop nog niet aan.
Icelandic: Ekki snerta inndælingarhnappinn strax.
Dutch: Hypoglykemie kan optreden als gevolg van een te veel aan insulineactiviteit ten opzichte van de voedselinname en het energieverbruik.
Icelandic: Blóðsykurslækkun getur stafað af of mikilli insúlínvirkni miðað við fæðuinntöku og orkunotkun.
Dutch: Studies naar acute toxiciteit en na 1 en 12 maanden vertoonden geen significante toxische effecten.
Icelandic: Engar marktækar eiturverkanir fundust í rannsóknum sem miðuðust við að finna bráðar, eins mánaðar og eins árs eiturverkanir.
Dutch: Insuline lispro Sanofi patronen worden geleverd in verpakkingen van 5 of 10 patronen.
Icelandic: Insulin lispro Sanofi í rörlykju er fáanlegt í pakkningum með 5 eða 10 rörlykjum.
Dutch: (SoloStar)
Icelandic: hettuglös (gler)
Dutch: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat
Icelandic: Insuman Infusat 100 a.e./ml
Dutch: Oplossing voor infusie Intraperitoneaal gebruik injectieflacon (glas) 10 ml
Icelandic: Insuman Infusat 100 a.e./ml hettuglös (gler)
Dutch: Patroon (glas) in voorgevulde pen
Icelandic: Til notkunar í kviðarhol
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENEN
Icelandic: Skammturinn valinn
Dutch: TIJD - uur
Icelandic: TIME - hour
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten:
Icelandic: Meðal þeirra eru sjúklingar:
Dutch: Hier openen
Icelandic: Opnið hér.
Dutch: Gebruik deze SoloStar niet.
Icelandic: Notaðu ekki þennan SoloStar.
Dutch: • Als u de dosis vergeet voor een maaltijd:
Icelandic: Ef skammtur gleymist fyrir máltíð:
Dutch: - Bij jongeren die hun volwassen gestalte nog niet bereikt hebben.
Icelandic: - hjá unglingum sem hafa ekki tekið út fullan vöxt.
Dutch: Er is geen ervaring met Insuman Implantable bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Icelandic: Engin reynsla er af Insuman Implantable hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Dutch: • Training van patiënten en de belangrijkste informatie waar patiënten zich bewust van moeten zijn
Icelandic: Þjálfun sjúklinga og helstu upplýsingar sem sjúklingar þurfa að vera meðvitaðir um
Dutch: Deze procedure moet altijd worden gepland voordat de PPC de boodschappen "laag reservoir" of "leeg reservoir" aan de patiënt weergeeft.
Icelandic: Þetta ferli á alltaf að tímasetja áður en kemur að eftirfarandi PPC skilaboðum til sjúklings: „low reservoir" eða „empty reservoir".
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar oud)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Dutch: Als u nog één extra bolus moet toedienen, drukt u op "SEL" en vervolgens op "ACT".
Icelandic: Ef einn aukaskammtur til viðbótar er nauðsynlegur skaltu ýta á „SEL" og síðan á „ACT".
Dutch: • ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit,
Icelandic: • óvenjuleg, aukin eða langvarandi líkamleg áreynsla
Dutch: (zie rubriek 4.2).
Icelandic: (sjá kafla 4.4).
Dutch: Het pompsysteem zal ook geprogrammeerd en getest worden voordat u het ziekenhuis mag verlaten.
Icelandic: Dælan er síðan forrituð og prófuð áður en sjúkrahúsið er yfirgefið.
Dutch: - wat te doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
Icelandic: viðbrögð við bráðatilfellum, þegar þér líður illa eða þú veikist.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en Insuman wordt overwogen.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og Insuman er íhuguð.
Dutch: Het kan echter ook geleidelijk over een periode van verscheidene weken naar voren treden.
Icelandic: Einnig getur hún komið smám saman í ljós á nokkrum vikum.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor geestelijke problemen die een invloed hebben op de manier waarop u denkt, voelt of handelt.
Icelandic: Lyf við geðrænum vandamálum sem hafa áhrif á hugsun, tilfinningar og atferli.
Dutch: Indien dit niet gebeurt, kan de pomp permanent worden beschadigd.
Icelandic: Ef það er ekki gert getur það valdið varanlegum skaða á dælunni.
Dutch: De gemiddelde HbA1c-waarde bij baseline was 8,1%.
Icelandic: Meðalgildi HbA1c í upphafi var 8,1%.
Dutch: U mag deze grens overschrijden door slechts één bolus binnen 10 minuten te programmeren.
Icelandic: Þú gætir farið yfir hámarkið með því að stilla einungis á einn aukaskammt innan 10 mínútna.
Dutch: Dit zijn onder andere:
Icelandic: Meðal þessa eru:
Dutch: Dit kan worden geverifieerd door de dagelijkse insulinehistorie op de PPC te controleren bij elk bezoek.
Icelandic: Hægt er að ganga úr skugga um þetta með því að athuga sögu um daglega notkun insúlíns á PPC við hverja heimsókn.
Dutch: Bij de aanvang van het onderzoek werd de helft van de patiënten overgeschakeld op Insuman Implantable, terwijl de andere helft het semisynthetische humane insuline bleef gebruiken.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var helmingur sjúklinganna settur á Insuman Implantable en hinn helmingurinn hélt áfram á hálfsamtengdu mannainsúlíni.
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken de contraregulatie en de symptomen ervan zijn.
Icelandic: Almennt á það við að þeim mun meiri og hraðari sem lækkunin á blóðsykri verður því kröftugra verður andsvarið og einkenni þess.
Dutch: • de levensstijl van de patiënt verandert,
Icelandic: • lifnaðarhættir sjúklingsins breytast,
Dutch: Aanpassing van de dosis kan ook nodig zijn, bijvoorbeeld als
Icelandic: Einnig getur þurft að breyta skömmtum, til dæmis ef
Dutch: Gebruik alleen heldere en kleurloze oplossingen.
Icelandic: Notið eingöngu tærar og litlausar lausnir.
Dutch: o U moet de patiënteninformatiekaart voor noodgevallen altijd bij u dragen.
Icelandic: Þú þarft ávallt að hafa meðferðis Neyðarupplýsingakort fyrir sjúklinga.
Dutch: Er wordt niet verwacht dat voeding een effect heeft op de Cmax, Tmax en AUC-waarden na CIPIItoediening.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að fæða hafi áhrif á Cmax, Tmax og AUC gildi eftir CIPII gjöf.
Dutch: De noodzaak om de dosering aan te passen (bijvoorbeeld te verlagen) kan onmiddellijk na de overschakeling duidelijk worden.
Icelandic: Þörfin fyrir að breyta skammti (til dæmis minnka hann) getur komið í ljós þegar í stað eftir skiptin.
Dutch: • het gewicht van de patiënt verandert,
Icelandic: • líkamsþyngd sjúklingsins breytist,
Dutch: • Training over het instellen van de pomp met de PPC;
Icelandic: Þjálfun varðandi hvernig skal setja upp dæluna með PPC; •
Dutch: Het onderzoek omvatte 168 patiënten met diabetes mellitus type 1 die eerder werden behandeld met de semisynthetische humane insuline.
Icelandic: Rannsóknin náði til 168 sjúklinga með sykursýki af tegund 1 sem höfðu áður fengið meðferð með hálfsamtengdu mannainsúlíni.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast suppfærður
Dutch: - Als u permanent woont op hoogten boven 2.439 meter (8000 voet).
Icelandic: - ef búið er að staðaldri í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet).
Dutch: De PPC herinnert u hieraan met boodschappen op het scherm.
Icelandic: PPC tækið kemur með skilaboð á skjáinn.
Dutch: SoloStar dient te worden gebruikt zoals beschreven in deze gebruiksaanwijzing (zie rubriek 6.6).
Icelandic: Solostar á að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 6.6).
Dutch: Vóór de eerste implantatie van de pomp werd 72,4% van deze patiënten behandeld door middel van continue subcutane insuline-infusie (CSII) en 17,8% door subcutane multi-injectie.
Icelandic: Fyrir ígræðslu dælunnar höfðu 72,4% þessara sjúklinga fengið meðferð með samfelldu insúlín innrennsli undir húð (CSII) og 17,8% mörgum inndælingum undir húð.
Dutch: o Elke 40 tot 45 dagen is een nieuwe vulling van insuline in het ziekenhuis nodig.
Icelandic: o Á 40 til 45 daga fresti er insulínáfylling nauðsynleg á sjúkrahúsi.
Dutch: - Indien er geen insuline uit de punt van de naald komt, controleer dan op luchtbelletjes en herhaal de veiligheidstest nog tweemaal om deze te verwijderen.
Icelandic: Ef ekkert insúlín kemur út um nálaroddinn skaltu kanna hvort loftbólur séu í pennanum og endurtaka öryggisprófunina tvisvar sinnum í viðbót til að fjarlægja þær.
Dutch: Twee injectieflacons Insuman Implantable (2 x 10 ml) zijn nodig om het pompreservoir volledig te vullen en te voorkomen dat er lucht in het pompreservoir komt tijdens de vulprocedure.
Icelandic: Tvö hettuglös af Insuman Implantable (2 x 10 ml) þarf til þess að fylla forðahylkið alveg og útiloka þarf að loft komist í forðahylki dælunnar meðan á ferlinu stendur.
Dutch: Problemen met de pen?
Icelandic: Vandamál með lyfjapennann?
Dutch: • De patiënteninformatiekaart voor noodgevallen
Icelandic: Neyðarupplýsingakort fyrir sjúklinga
Dutch: Insuman SoloStar is wit met een gekleurde doseerknop.
Icelandic: Insuman SoloStar er hvítur með lituðum inndælingartakka.
Dutch: 4.000 IE/10 ml
Icelandic: 4.000 a.e./10 ml
Dutch: Wijzigingen in basale en bolusdoses worden gecontroleerd door middel van een kleine draagbare eenheid (de Personal Pump Communicator (PPC)) die met de pomp communiceert via radiogolven.
Icelandic: Breytingar á grunnlyfjagjöf og aukaskömmtum er stjórnað af litlu tæki sem haldið er á (Personal Pump Communicator (PPC)) sem er í sambandi við dæluna gegnum hátíðnibylgjur.
Dutch: Het co-primaire eindpunt was de verandering van de HbA1c-waarden ten opzichte van baseline en de vulnauwkeurigheid van de pomp na 4 vulcycli (162 ± 21 dagen).
Icelandic: Samsetti endapunkturinn var breyting á HbA1c frá upphafsgildi og nákvæmni í áfyllingu dælunnar eftir 4 áfyllingar (162 ± 21 dagar).
Dutch: Na intraperitoneale toediening van Insuman Implantable 0,15 IE/kg, bedroeg de mediane Tmax 0,54 uur en de Cmax in serum was 210 ± 129 microIE/ml.
Icelandic: Eftir gjöf Insuman Implantable 0,15 a.e./kg í kviðarhol var miðgildi Tmax 0,54 klst. og Cmax í sermi var 210 ± 129 míkró-a.e./ml.
Dutch: o Het systeem controleert uw bloedglucose niet, u moet daarom uw bloedglucosespiegel minstens 4 keer per dag controleren volgens de methode en frequentie die uw arts u heeft geadviseerd.
Icelandic: Kerfið kannar ekki blóðsykurinn hjá þér; því þarftu að athuga blóðsykurinn hjá þér að minnsta kosti fjórum sinnum á sólarhring samkvæmt þeirri aðferð og tíðni sem læknirinn þinn hefur ráðlagt;
Dutch: De Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp is niet ontwikkeld voor gebruik op hoogten boven 2.439 meter (8.000 voet) of onder 7,6 meter (25 voet).
Icelandic: Medtronic MiniMed Implantable dæla er ekki ætluð til notkunar í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet) eða lægra en 7,6 metrum (25 fet) undir sjávarmáli.
Dutch: Het vullen van het reservoir moet gebeuren door getraind en gekwalificeerd personeel conform de instructies van de fabrikant van de pomp.
Icelandic: Áfylling forðahylkisins á að vera í höndum þjálfaðs og hæfs starfsfólks í samræmi við leiðbeiningar frá framleiðanda dælunnar.
Dutch: Dit lijkt weer te verdwijnen zonder gevolgen voor uw gezondheid wanneer uw katheter opnieuw wordt geplaatst of uw infusie van insuline wordt gestopt (zie rubriek 4).
Icelandic: Þetta virðist ganga til baka án áhrifa á heilsufar þegar holleggurinn er færður til eða insúlín innrennslinu hætt (sjá kafla 4).
Dutch: o U moet een vorm van snelwerkende suiker te allen tijde bij u dragen.
Icelandic: Þú þarft ávallt að hafa meðferðis einhverskonar sykur sem er fljótvirkur.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziektes te voorkomen, mag iedere pen uitsluitend door één patiënt gebruikt worden.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma má aðeins nota hvern penna handa einum og sama sjúklingi.
Dutch: Na overschakeling van een dierlijk insuline op humane insuline kan verlaging van de dosering noodzakelijk zijn, met name bij patiënten die:
Icelandic: Eftir að skipt hefur verið úr dýrainsúlíni yfir í mannainsúlín getur þurft að minnka skammta, einkum hjá sjúklingum sem:
Dutch: Voor meer details over hantering, zie rubriek 6.6 en de instructies uit de handleiding voor de arts.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar um meðferð sjá kafla 6.6 og leiðbeiningar í handbók fyrir lækna.
Dutch: U kunt ook contact opnemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen die op het einde van deze bijsluiter wordt vermeld.
Icelandic: Einnig er hægt að hafa samband við markaðsleyfishafa sem getið er um aftarlega í fylgiseðlinum
Dutch: Uw arts heeft besloten dat de SoloStar geschikt is voor u omdat u met de SoloStar om zult kunnen gaan.
Icelandic: Læknirinn hefur ákveðið að SoloStar sé viðeigandi fyrir þig byggt á getu þinni til að meðhöndla SoloStar .
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, maar niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Dutch: U kunt symptomen van hoge bloedglucose ervaren nadat u gegeten heeft.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir einkennum um háan blóðsykur eftir máltíðina.
Dutch: Als u de insuline te vaak in hetzelfde huidgebied injecteert, kan het vetweefsel onder de huid op deze plaats slinken of dikker worden.
Icelandic: Ef þú sprautar þig of oft á sama húðsvæði getur fituvefur undir húðinni á því svæði rýrnað eða þykknað.
Dutch: • Huiderosie: de bewegingen van de pomp kunnen uw huid eroderen
Icelandic: Húðrof: hreyfingar dælunnar geta valdið húðrofi
Dutch: Raadpleeg rubriek 6.6 en de handleiding voor de arts waarin wordt beschreven hoe mogelijke problemen met het pompsysteem die onvoldoende insuline-afgifte kunnen veroorzaken kunnen worden gediagnosticeerd, en hoe dit kan worden gecorrigeerd en voorkomen.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 og Handbók fyrir lækna þar sem lýst er hvernig greina megi hugsanleg vandamál í dælubúnaði sem geta valdið vanskömmtun insúlíns og hvernig eigi að leiðrétta og koma í veg fyrir vanskömmtun.
Dutch: Insuman Implantable (400 IE/ml) bevat 4 keer meer insuline in 1 ml dan een gewone insuline (100 IE/ml).
Icelandic: Insuman Implantable (400 a.e./ml) inniheldur fjórum sinnum meira insúlín í 1 ml en venjulegt insúlín (100 a.e./ml).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
Dutch: Deze patiënten zijn niet voldoende onder controle ondanks intensieve subcutane behandeling met insuline (waaronder injectie van insuline onder de huid (meerdere injecties per dag of insulinepompbehandeling)).
Icelandic: Ekki er næganleg stjórn hjá þessum sjúklingum þrátt fyrir öfluga insúlín inndælingu undir húð (margar inndælingar á dag eða meðferð með insúlíndælu).
Dutch: De volgende gerelateerde bijwerkingen werden gemeld bij het gebruik van de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp in de twee fase III-onderzoeken (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun Medtronic MiniMed Implantable dælu í tveimur III. stigs rannsóknum (sjá kafla 5.1).
Dutch: Als patiënten proberen om meer dan 2,5 keer de geprogrammeerde maximum bolushoeveelheid af te geven binnen een periode van een uur, zal bovendien de PPC de boodschap "UURMAXIMUM OVERSCHREDEN" weergeven om de patiënt te waarschuwen.
Icelandic: Að auki, ef sjúklingar reyna að gefa meira en 2,5 faldan forritaðan hámarks aukaskammt á innan við klukkustund, sýnir PPC skilaboðin:
Dutch: Bij patiënten die permanent verblijven op hoogten boven 2439 meter (8.000 voet) mag geen implantatie worden gedaan (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Sjúklingar sem búa að staðaldri í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet) eiga ekki að fá ígræðslu (sjá kafla 4.3).
Dutch: U dient contact op te nemen met uw arts voor advies over het besturen van een voertuig als:
Icelandic: Þú ættir að hafa samband við lækninn og leita ráða í sambandi við bifreiðaakstur:
Dutch: Sommige geneesmiddelen veroorzaken een verandering in de bloedglucosespiegel (een daling, een stijging of beide, afhankelijk van de situatie).
Icelandic: Sum lyf geta valdið breytingum á gildi blóðsykurs (lækkun, hækkun eða hvoru tveggja eftir aðstæðum).
Dutch: (Internationale Eenheden) van de werkzame stof humane insuline.
Icelandic: (alþjóðlegar einingar) af virka efninu mannainsúlíni.
Dutch: Niet al deze insulinepennen hoeven in uw land in de handel te zijn (zie rubrieken 4.2 en 6.6).
Icelandic: Ekki er víst að allir þessir lyfjapennar séu markaðssettir hér á landi (sjá kafla 4.2 og 6.6).
Dutch: Dit geldt bijvoorbeeld wanneer wordt overgeschakeld van:
Icelandic: Þetta á t.d. við þegar skipt er úr:
Dutch: Aanbevolen wordt om de spoelprocedure elke 6 maanden uit te voeren, of zoals nodig is op basis van het criterium voor vulnauwkeurigheid.
Icelandic: Mælt er með að hreinsunarferlið fari fram á 6 mánaða fresti eða eins og nauðsyn krefur byggt á áreiðanleikaviðmiði við áfyllinguna.
Dutch: Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp
Icelandic: Medtronic MiniMed Implantable dæla
Dutch: Om pompproblemen te voorkomen zal uw arts minstens elke 6 maanden een afspraak maken om uw pomp te spoelen.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir vandamál í dælunni færðu tíma hjá lækninum að minnsta kosti á 6 mánaða fresti til þess að fá dæluna hreinsaða.
Dutch: Tijdens de spoelprocedure van de katheter worden 13 eenheden insuline handmatig door de katheter geduwd en aan de patiënt afgegeven.
Icelandic: Meðan á skolunarferlinu stendur er 13 einingum af insúlíni handstýrt í gegnum hollegginn og til sjúklingsins.
Dutch: Overgevoeligheid voor titaniumlegering, polysulfone of silicone materialen die gebruikt worden in de geïmplanteerde onderdelen van de pomp.
Icelandic: Ofnæmi fyrir títanblöndum, polysulfoni eða sílikon efni sem eru notuð í ígrædda hluta dælunnar.
Dutch: Wanneer de insuline niet in de pomp stroomt, kan dit erop wijzen dat het pompreservoir nog steeds vol is.
Icelandic: Ef insúlínið fer ekki inn í dæluna bendir það til að forðahylki dælunnar sé enn fullt.
Dutch: De patiënt dient de instructies in de handleiding voor de patiënt die wordt meegeleverd met de infusiepomp, te lezen en op te volgen.
Icelandic: Sjúklingurinn á að lesa og fylgja leiðbeiningunum í Handbók fyrir sjúkling sem fylgir innrennslisdælunni.
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat alle patiënten een training krijgen in verband met de volgende belangrijke elementen met betrekking tot de Insuman implanteerbare pomp 400 IU / ml:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að sjúklingar fái þjálfun í eftirfarandi lykilatriðum varðandi Insuman Implantable dælu 400 a.e./ml:
Dutch: De pomp is niet verbonden met een bloedglucosemeter.
Icelandic: Dælan er ekki tengd blóðsykursmæli.
Dutch: Het gemiddelde farmacokinetisch profiel wordt getoond in figuur 1.
Icelandic: Meðalgildi lyfjahvarfa eru sýnd á mynd 1.
Dutch: EXP In de pomp is het geneesmiddel stabiel gedurende 45 dagen bij 37°C.
Icelandic: EXP Lyfið er stöðugt í dælunni í 45 daga við 37°C.