FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gelegentlich (≥ 0,1 % und < 1 %) wurde ein zeitlicher Zusammenhang zwischen einer OlanzapinBehandlung und venösen Thromboembolien (VTE) berichtet.
Romanian: Asocierea temporală dintre tratamentul cu olanzapină şi tromboembolismul venos s-a raportat mai puţin frecvent (≥ 0.1% and < 1%).
German: Olanzapin ist in der Europäischen Union (EU) seit 1996 zugelassen.
Romanian: Olanzapina este autorizată în Uniunea Europeană (UE) din 1996.
German: Zypadhera wird nicht für Patienten über 65 Jahren empfohlen.
Romanian: Zypadhera nu se recomandă la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zypadhera finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zypadhera este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Er gilt als „atypisches" Antipsychotikum, weil er sich von den seit den 1950er Jahren erhältlichen, älteren Antipsychotika unterscheidet.
Romanian: Este cunoscut ca antipsihotic „atipic" pentru că este diferit de celelalte medicamente antipsihotice mai vechi, care sunt disponibile din anii '50.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Zeit bis zur Verschlimmerung der Symptome und die Anzahl der Patienten, deren Symptome sich im Lauf von 24 Wochen verschlimmerten.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacităţii au fost perioada până la agravarea simptomelor şi numărul de pacienţi ale căror simptome s-au agravat pe o perioadă de 24 de săptămâni.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zypadhera.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Zypadhera.
German: Weil Olanzapin als Zyprexa in der EU bereits zugelassen ist, verwendete das Unternehmen einige der Daten zu Zyprexa, um die Anwendung von Zypadhera zu stützen.
Romanian: Întrucât olanzapina a fost deja autorizată în UE ca Zyprexa, compania a folosit unele date de la Zyprexa pentru a susţine utilizarea Zypadhera.
German: Er wies jedoch darauf hin, dass Depot-Injektionen nicht für die Anwendung als Anfangsbehandlung geeignet sind, weil es mindestens eine Woche dauert, bis das Arzneimittel die Symptome verringert, und die Patienten möglicherweise eine schnelle Symptomkontrolle benötigen.
Romanian: Cu toate acestea, a observat că injecţiile cu eliberare prelungită nu sunt potrivite pentru tratamentul iniţial, deoarece este nevoie de cel puţin o săptămână pentru ca medicamentul să diminueze simptomatologia, iar pacienţii ar putea avea nevoie de un control rapid al simptomelor.
German: Da diese Neurotransmitter an der Schizophrenie beteiligt sind, unterstützt Olanzapin die Normalisierung der Gehirnaktivität und verringert so die Symptome der Krankheit.
Romanian: Întrucât aceşti neurotransmiţători sunt implicaţi în schizofrenie, olanzapina ajută la normalizarea activităţii creierului, diminuând simptomatologia bolii.
German: Am 19. November 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zypadhera in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zypadhera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2008.
German: Das Unternehmen, das Zypadhera herstellt, wird in allen Mitgliedstaaten ein Schulungsprogramm für Ärzte, Krankenpflegekräfte und Apotheker und eine Karte für die Patienten anbieten, in dem daran erinnert wird, wie das Arzneimittel sicher anzuwenden ist.
Romanian: Compania care produce Zypadhera va asigura un program educaţional pentru medici, asistente medicale şi farmacişti şi un card pentru pacienţii din toate statele membre, care să le reamintească cum să utilizeze în siguranţă medicamentul.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Zypadhera benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Zypadhera, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Zypadhera wurde in zwei Hauptstudien bei Erwachsenen mit Schizophrenie untersucht.
Romanian: Zypadhera a fost studiată în două studii principale care au cuprins adulţi cu schizofrenie.
German: Patienten mit Symptomen einer Überdosierung sind so lange zu überwachen, bis die Symptome abgeklungen sind.
Romanian: La pacienţii cu simptome de supradozaj trebuie continuată monitorizarea până la dispariţia simptomelor.
German: Schizophrenie ist eine psychische Krankheit mit einer Reihe von Symptomen wie z. B. wirres Denken und Sprechen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht vorhanden sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen.
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, şi anume gândire şi vorbire dezorganizată, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (percepţii greşite).
German: Olanzapin lagert sich an mehrere unterschiedliche Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn an.
Romanian: Olanzapina se leagă de mai mulţi receptori diferiţi de pe suprafaţa celulelor nervoase din creier.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der auf einer Standardskala für Schizophrenie gemessenen Symptome nach acht Wochen;
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost modificarea simptomelor, modificare evaluată pe o scală standard pentru schizofrenie, după opt săptămâni;
German: Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören Sedierung (Schläfrigkeit) und Delirium (Verwirrtheit).
Romanian: Simptomele supradozajului sunt sedare (somnolenţă) şi delir (confuzie).
German: Dazu gehören Informationen zu den Maßnahmen vor und nach jeder Injektion, zu den Unterschieden zwischen Zypadhera und anderen injizierbaren Olanzapin enthaltenden Arzneimitteln und Empfehlungen zur Art und Weise der Überwachung der Patienten.
Romanian: Acestea vor cuprinde informaţii despre ce trebuie făcut înainte şi după fiecare injecţie, diferenţele dintre Zypadhera şi alte medicamente injectabile care conţin olanzapină şi recomandările cu privire la modul de monitorizare a pacientului.
German: Die „hohen" Zypadhera-Dosen verhinderten eine Verschlimmerung der Symptome wirksamer als die „niedrige" Dosis.
Romanian: Dozele „mari" de Zypadhera au fost mai eficace în prevenirea agravării simptomelor decât dozele „mici".
German: Drei der Zypadhera-Dosen waren „hoch" (300 mg und 150 mg alle zwei Wochen und 405 mg alle vier Wochen) und eine war „niedrig" (45 mg alle vier Wochen).
Romanian: Trei dintre dozele de Zypadhera erau „mari" (300 mg şi 150 mg din două în două săptămâni, iar 405 mg din patru în patru săptămâni), iar una era „mică" (45 mg din patru în patru săptămâni).
German: Patienten zwischen 65 und 75 Jahren oder Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen können Zypadhera jedoch anwenden, wenn eine wirksame und gut verträgliche Dosis von oralem Olanzapin ermittelt werden konnte.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii cu vârsta cuprinsă între 65 şi 75 de ani sau pacienţii cu afecţiuni renale sau hepatice pot lua Zypadhera dacă se determină o doză eficace şi bine tolerată de olanzapină pentru administrare orală.
German: Man geht davon aus, dass die günstige Wirkung von Olanzapin auf die Blockierung der Rezeptoren für die Neurotransmitter 5-Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt) und Dopamin zurückzuführen ist.
Romanian: Se consideră că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmiţătorii 5-hidroxitriptamină (numită şi serotonină) şi dopamină.
German: Weitere Informationen über Zypadhera
Romanian: Alte informaţii despre Zypadhera
German: Zypadhera wird alle zwei Wochen in einer Dosis von 150 mg, 210 mg oder 300 mg bzw. alle vier Wochen in einer Dosis von 300 mg oder 405 mg angewendet.
Romanian: Zypadhera se administrează în doze de 150, 210 sau 300 mg din două în două săptămâni sau de 300 sau 405 mg din patru în patru săptămâni.
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Zypadhera zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Zypadhera.
German: Darüber hinaus ist es nach Anwendung einer Depot-Injektion nicht möglich, die Behandlung abzubrechen, was für Patienten mit Nebenwirkungen ungeeignet wäre.
Romanian: În plus, nu este posibilă oprirea tratamentului după administrarea injecţiei cu eliberare prelungită, ceea ce nu este bine pentru pacienţii care au efecte secundare.
German: Die Symptomwerte lagen zu Beginn der Studie bei 100 Punkten, verringerten sich aber bei Patienten, die Zypadhera erhielten, nach acht Wochen um etwa 25 Punkte, bei Patienten, die Placebo erhielten, dagegen nur um etwa 9 Punkte.
Romanian: Scorurile simptomelor au fost în jur de 100 de puncte la începutul studiului, dar au scăzut cu aproximativ 25 de puncte la pacienţii care au primit Zypadhera, după opt săptămâni, în comparaţie cu aproximativ 9 puncte la pacienţii care au primit placebo.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zypadhera (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Gewichtszunahme, Somnolenz (Schläfrigkeit), orthostatische Hypotonie (plötzlicher Blutdruckabfall beim Aufstehen) und erhöhte Spiegel von Prolaktin (ein Hormon).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zypadhera (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt creşterea greutăţii, somnolenţă, hipotensiune ortostatică (scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare) şi creşterea nivelului de prolactină (un hormon).
German: Dies führt dazu, dass der Wirkstoff nach der Injektion von Zypadhera über mehr als vier Wochen hinweg langsam abgegeben wird.
Romanian: Prin urmare, substanţa activă este eliberată încet, pe parcursul a mai mult de patru săptămâni după injecţia cu Zypadhera.
German: „Depot" bedeutet, dass der Wirkstoff nach der Injektion über einige Wochen hinweg langsam abgegeben wird.
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că substanţa activă este eliberată încet, pe parcursul câtorva săptămâni, după ce a fost injectată.
German: Zypadhera ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält.
Romanian: Zypadhera este un medicament care conţine substanţa activă olanzapină.
German: Weil die Patienten nach der Injektion mindestens drei Stunden lang von qualifizierten Fachkräften hinsichtlich dieser Symptome beobachtet werden sollten, sollte die Injektion von Zypadhera an einem Zentrum mit Zugang zu geeigneter medizinischer Behandlung im Falle einer Überdosierung erfolgen.
Romanian: Deoarece pentru aceste simptome pacienţii trebuie monitorizaţi de către un personal calificat timp de cel puţin trei ore după injecţie, Zypadhera trebuie administrat la un centru cu facilităţi corespunzătoare pentru tratarea unei eventuale supradoze.
German: Es ist als Tabletten, Schmelztabletten (Tabletten, die sich im Mund auflösen) und rasch wirkende Injektionen in Zyprexa, Zyprexa Velotab und anderen Arzneimitteln erhältlich.
Romanian: Este disponibilă sub formă de comprimate, comprimate orodispersabile (comprimate care se dizolvă în gură) şi injecţii cu acţiune rapidă în medicamentele Zyprexa, Zyprexa Velotab sau alte medicamente.
German: In der Studie, die sich mit der Aufrechterhaltung des Ansprechens auf die Behandlung mit Olanzapin befasste, war Zypadhera genauso wirksam wie oral angewendetes Olanzapin: Bei 10 % der Patienten, die Zypadhera alle zwei Wochen erhielten, verschlimmerten sich die Symptome, was bei 7 % der Patienten der Fall war, die Olanzapin einnahmen.
Romanian: În studiul legat de menţinerea răspunsului la tratamentul cu olanzapină, Zypadhera a fost la fel de eficace ca olanzapina administrată oral: 10% din pacienţii care au luat Zypadhera din două în două săptămâni au prezentat o agravare a simptomelor, în comparaţie cu 7% din cei care au luat olanzapină pe cale orală.
German: Die erste Studie befasste sich mit der Anfangsbehandlung von Schizophrenie und die zweite Studie mit der Aufrechterhaltung des Ansprechens auf die Behandlung mit Olanzapin:
Romanian: Primul a evaluat tratamentul iniţial al schizofreniei, iar al doilea a evaluat menţinerea răspunsului la tratamentul cu olanzapină:
German: Der Wirkstoff in Zypadhera, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum.
Romanian: Substanţa activă din Zypadhera, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zypadhera berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Zypadhera, consultaţi prospectul.
German: Zypadhera wird durch tiefe Injektion in den Gesäßmuskel von einem Arzt oder einer Krankenpflegekraft gegeben, die in der Verabreichung dieser Art von Injektion geschult sind.
Romanian: Zypadhera se administrează prin injectare profundă în muşchiul fesier, de către un medic sau o asistentă medicală care au fost instruiţi pentru a administra acest tip de injecţie.
German: Olanzapin
Romanian: Zypadhera olanzapină
German: Der CHMP stellte fest, dass Zypadhera sowohl als Anfangsbehandlung bei Schizophrenie wie auch bei der Aufrechterhaltung eines Ansprechens auf die Behandlung einer Schizophrenie wirksam ist.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a observat că Zypadhera este eficace atât în tratamentul iniţial al schizofreniei, cât şi în menţinerea unui răspuns la tratament în schizofrenie.
German: • In der Studie, in der die Anfangsbehandlung untersucht wurde, wurden die Wirkungen von drei Zypadhera-Dosen mit denen von Placebo (Injektionen eines Scheinpräparates) bei 404 Patienten verglichen.
Romanian: • studiul tratamentului iniţial a comparat efectele a trei doze de Zypadhera cu cele ale placebo (injecţie cu preparat inactiv) la 404 pacienţi.
German: In der Studie, in der die Anfangsbehandlung untersucht wurde, war Zypadhera wirksamer als Placebo.
Romanian: În studiul legat de tratamentul iniţial al schizofreniei, Zypadhera a fost mai eficace decât placebo.
German: Zypadhera wird zur Erhaltung der Verbesserung der Symptome bei Patienten mit Schizophrenie angewendet, die mit einem ersten Zyklus von oralem Olanzapin bereits stabilisiert wurden.
Romanian: Zypadhera se utilizează pentru a menţine ameliorarea simptomelor pacienţilor cu schizofrenie, care sunt deja stabilizaţi în urma unui tratament iniţial cu olanzapină, administrată oral.
German: Alle Patienten in dieser Studie waren mit anderen Schizophreniebehandlungen stabilisiert worden und hatten Olanzapin vor Studienbeginn mindestens sechs Wochen lang eingenommen.
Romanian: Înainte de începerea studiului, toţi pacienţii din acest studiu fuseseră stabilizaţi cu alte tratamente pentru schizofrenie şi li se administrase olanzapină pe cale orală timp de cel puţin şase săptămâni.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Zypadhera ergriffen?
Romanian: Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranţă a Zypadhera?
German: Die Wirksamkeit von Zypadhera war ab der zweiten Behandlungswoche größer als die von Placebo.
Romanian: Eficacitatea Zypadhera a fost mai mare decât cea a placebo începând cu a doua săptămână de tratament.
German: In seltenen Fällen entwickeln Patienten, die Zypadhera erhalten, nach der Injektion Symptome einer Olanzapin-Überdosis, wenn das Arzneimittel versehentlich in eine Vene injiziert wird.
Romanian: În cazuri rare, pacienţii trataţi cu Zypadhera pot avea simptome de supradozaj de olanzapină, după injectare, dacă medicamentul este injectat, accidental, într-o venă.
German: Das Olanzapin in Zypadhera liegt in Form eines „Pamoat"-Salzes vor, das die Löslichkeit des Olanzapins verringert.
Romanian: Olanzapina din Zypadhera este sub formă de sare de „pamoat", ceea ce face ca olanzapina sa fie mai puţin solubilă.
German: Welches Risiko ist mit Zypadhera verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zypadhera?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zypadhera gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zypadhera zu erteilen.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Zypadhera sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
German: Zypadhera darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Olanzapin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Romanian: Zyprexa este contraindicat la pacienţi care sunt hipersensibili (alergici) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului.
German: • in der Studie, in der die Erhaltungstherapie untersucht wurde, wurden die Wirkungen von vier Zypadhera-Dosen mit denen von oral angewendetem Olanzapin bei 1 065 Patienten verglichen.
Romanian: • studiul tratamentului de întreţinere a comparat efectele a patru doze de Zypadhera cu cele ale olanzapinei administrate pe cale orală la 1 065 de pacienţi.
German: Welchen Nutzen hat Zypadhera in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zypadhera pe parcursul studiilor?
German: Die Dosis richtet sich nach der Olanzapin-Dosis, die der Arzt zuvor oral angewendet hat.
Romanian: Doza depinde de cantitatea de olanzapină administrată anterior pacientului pe cale orală.
German: Bei Patienten, deren Körper Olanzapin langsam abbaut, beispielsweise solchen mit moderaten Leberproblemen, ist möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis erforderlich.
Romanian: O doză iniţială mai mică poate fi necesară la pacienţii ale căror organisme pot metaboliza olanzapina mai încet, precum cei cu afecţiuni hepatice moderate.
German: Was ist Zypadhera?
Romanian: Ce este Zypadhera?
German: Zypadhera ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, aus denen eine Depot-Injektionssuspension hergestellt wird.
Romanian: Zypadhera este disponibil sub formă de pulbere şi solvent din care se obţine o suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
German: Monaten der Behandlung engmaschig auf Anzeichen eines Rezidivs (Wiederauftreten von Symptomen) zu überwachen, und die Dosis sollte gegebenenfalls angepasst werden.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru semne de recidivă (revenirea simptomelor) în timpul primei sau primelor două luni de tratament, doza trebuind adaptată, dacă este cazul.
German: Es darf auch nicht bei Patienten mit erhöhtem Risiko eines Engwinkelglaukoms (erhöhter Augeninnendruck) angewendet werden.
Romanian: Este contraindicat la pacienţi care prezintă riscul de a dezvolta glaucom cu unghi închis (tensiune intraoculară mare).
German: Warum wurde Zypadhera zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Zypadhera?
German: Wofür wird Zypadhera angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zypadhera?
German: Wie wurde Zypadhera untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Zypadhera?
German: Dadurch werden Signale gestört, die durch „Neurotransmitter", d. h.
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celulele de la nivelul creierului prin intermediul „neurotransmiţătorilor", substanţe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
German: Wie wirkt Zypadhera?
Romanian: Cum acţionează Zypadhera?
German: Zypadhera darf nicht in eine Vene oder unter die Haut injiziert werden.
Romanian: Este contraindicată injectarea Zypadhera în venă sau subcutanat.
German: Wie wird Zypadhera angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Zypadhera?
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
German: Sie werden keine weiteren Injektionen erhalten.
Romanian: Nu vi se vor mai face alte injecţii.
German: Sie müssen sich wahrscheinlich hinlegen, bis Sie sich besser fühlen.
Romanian: Probabil că va fi necesar să vă întindeţi pe pat până când vă veţi simţi mai bine.
German: Ein aktualisierter RMP muss eingereicht werden:
Romanian: Va fi depus un PMR actualizat:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27. September 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. September 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12 Septembrie 2006
German: Bis zu 20 mg können innerhalb von 24 Stunden gegeben werden.
Romanian: Se pot administra până la 20 mg într-un interval de 24 ore.
German: Die korrekte Menge der Lösung wird in Ihren Muskel injiziert werden.
Romanian: Cantitatea corectă de soluţie vă va fi injectată în muşchi.
German: Was ist ZYPREXA und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este ZYPREXA şi pentru ce se utilizează
German: Sagen Sie Ihrem Arzt insbesondere, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonschen Erkrankung einnehmen.
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru boală Parkinson.
German: Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann ZYPREXA die Symptome verschlechtern.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson, ZYPREXA poate să agraveze simptomele.
German: Menschen mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
Romanian: Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimaţi, anxioşi sau tensionaţi.
German: Pulver: 3 Jahre Lösung (nach Zubereitung): 1 Stunde.
Romanian: Soluţia (după reconstituire): 1 oră.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt..
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: • Wenn Sie kürzlich einen Herzanfall hatten, eine Herzkrankheit, einschließlich Sick Sinus
Romanian: • Dacă aţi avut recent un atac de cord sau aveți boli de inimă, incluzând sindrom de sinus bolnav,
German: Es könnte sein, dass der Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihren Blutdruck und den Puls messen möchte.
Romanian: S-ar putea ca medicul sau asistenta să vrea să vă măsoare tensiunea arterială şi pulsul.
German: Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern.
Romanian: Nu există informaţii privind administrarea la copii.
German: Drehen Sie die Flasche solange, bis der Inhalt vollständig gelöst ist und eine gelb gefärbte Lösung vorliegt.
Romanian: Se roteşte flaconul până când conţinutul s-a dizolvat complet, rezultând o soluţie de culoare galbenă.
German: ZYPREXA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
Romanian: ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
German: Kinder und Jugendliche ZYPREXA ist nicht für Patienten unter 18 Jahren geeignet.
Romanian: Copii şi adolescenţi ZYPREXA nu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.
German: Blutdruck, Puls, Atemfrequenz und Bewusstseinslage müssen regelmäßig überwacht werden und wenn notwendig, muss eine entsprechende Behandlung durchgeführt werden.
Romanian: Trebuie monitorizate tensiunea arterială, pulsul, frecvenţa respiratorie şi starea de conştienţă şi, dacă este necesar, se instituie tratament corespunzător.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie eine Dosis ZYPREXA zur Injektion brauchen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când aveţi nevoie de o doză de ZYPREXA injectabilă.
German: Die Dosis für Patienten im Alter über 65 Jahre beträgt 2,5 mg oder 5 mg.
Romanian: Doza pentru pacienţii cu vârsta peste 65 ani este de 2,5 mg sau 5 mg.