FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tagrisso aveva inizialmente ottenuto una "approvazione condizionata" in quanto erano attesi ulteriori elementi di prova sul medicinale.
Czech: Přípravku Tagrisso byla původně udělena „podmíněná registrace", protože se očekávaly další poznatky o tomto léčivém přípravku.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Tagrisso (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono diarrea, eruzione cutanea, cute secca, paronichia (infezione del letto ungueale), sensazione di prurito, stomatite (infiammazione delle mucose della bocca) e riduzione dei livelli di globuli bianchi e piastrine.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tagrisso (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou průjem, vyrážka, suchá kůže, paronychie (infekce nehtového lůžka), svědění, stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní) a snížení hladin bílých krvinek a krevních destiček.
Italian: Se un paziente presenta mutazioni note come "mutazioni attivanti", Tagrisso viene somministrato come primo trattamento.
Czech: Pokud má pacient mutace známé jako „aktivační mutace", podává se přípravek Tagrisso jako první léčba.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, le reazioni avverse rilevate con Tagrisso sono simili a quelle di altri medicinali appartenenti alla stessa classe e sono considerate accettabili.
Czech: Pokud jde o bezpečnost, nežádoucí účinky přípravku Tagrisso jsou podobné jako u jiných léčivých přípravků ze stejné třídy a považují se za přijatelné.
Italian: L'autorizzazione è stata trasformata in un'autorizzazione all'immissione in commercio incondizionata il 24 aprile 2017.
Czech: To bylo změněno na běžné rozhodnutí o registraci dne 24. dubna 2017.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Tagrisso sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tagrisso jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Italian: È usato nei pazienti che presentano mutazioni (modifiche) nel gene di una proteina chiamata recettore per il fattore di crescita epidermico (EGFR).
Czech: Používá se u pacientů, kteří mají mutace (změny) v genu pro bílkovinu zvanou EGFR (receptor epidermálního růstového faktoru).
Italian: Poiché i pazienti con mutazioni EGFR hanno, attualmente, una diagnosi infausta e opzioni di trattamento limitate, vi sono forti esigenze mediche insoddisfatte.
Czech: Pacienti s mutacemi EGFR mají špatnou prognózu a omezené možnosti léčby, existuje tedy vysoká nenaplněná léčebná potřeba.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Tagrisso, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Tagrisso naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Cos'è Tagrisso e per cosa si usa?
Czech: Co je přípravek Tagrisso a k čemu se používá?
Italian: In due studi su 411 pazienti con mutazioni T790 precedentemente sottoposti a trattamento, i tassi globali di risposta (la percentuale di pazienti nei quali il tumore si è ridotto) con Tagrisso sono stati del 66 % e la durata media della stessa risposta è stata di 12,5 mesi.
Czech: Ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno 411 pacientů s mutacemi T790, kteří byli léčeni v minulosti, byla celková míra odpovědi na léčbu (podíl pacientů, jejichž nádor se zmenšil) u přípravku Tagrisso 66 % a průměrná doba trvání odpovědi činila 12,5 týdne.
Italian: Bloccando l'EGFR, osimertinib contribuisce a ridurre la crescita e la diffusione del cancro.
Czech: Blokováním receptoru EGFR pomáhá osimertinib omezit růst a šíření rakoviny.
Italian: Quali benefici di Tagrisso sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Tagrisso byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Infine, in uno studio condotto su 556 pazienti con mutazioni attivanti, i pazienti che assumevano Tagrisso come primo trattamento sono vissuti per 18,9 mesi senza che la malattia peggiorasse, rispetto ai 10,2 mesi dei pazienti trattati con altri farmaci (erlotinib o gefitinib).
Czech: Ve studii u 556 pacientů s aktivačními mutacemi žili pacienti, kteří užívali přípravek Tagrisso jako první léčbu, po dobu 18,9 měsíce, aniž by došlo ke zhoršení jejich onemocnění, ve srovnání s 10,2 měsíce u pacientů léčených jinými léčivými přípravky (erlotinibem nebo gefitinibem).
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Tagrisso, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tagrisso je uveden v příbalové informaci.
Italian: Blocca l'attività dell'EGFR che normalmente regola la crescita e la divisione delle cellule.
Czech: Blokuje aktivitu receptoru EGFR, který za běžných okolností řídí růst a dělení buněk.
Italian: Nelle cellule del cancro del polmone, l'EGFR è spesso iperattivo e causa la crescita incontrollata delle cellule tumorali.
Czech: V nádorových buňkách plic je receptor EGFR často nadměrně aktivní, což vede k nekontrolovanému růstu nádorových buněk.
Italian: Nei pazienti che assumevano Tagrisso il cancro non è peggiorato per circa 10,1 mesi, a fronte dei 4,4 mesi nei pazienti in chemioterapia.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Tagrisso došlo ke zhoršení rakoviny po uplynutí přibližně 10,1 měsíce, zatímco u pacientů léčených chemoterapií po uplynutí 4,4 měsíce.
Italian: Tagrisso non deve essere somministrato in associazione all'erba di S. Giovanni (un preparato vegetale usato nella cura della depressione).
Czech: Přípravek Tagrisso se nesmí používat společně s třezalkou tečkovanou (rostlinným přípravkem používaným k léčbě deprese).
Italian: Il principio attivo di Tagrisso, osimertinib, è un tipo di medicinale antitumorale denominato inibitore della tirosin-chinasi.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tagrisso, osimertinib, je typ protinádorového léčivého přípravku zvaného inhibitor tyrozinkinázy.
Italian: Contiene il principio attivo osimertinib.
Czech: Obsahuje léčivou látku osimertinib.
Italian: Un terzo studio, effettuato su 419 pazienti con mutazioni T790 precedentemente sottoposti a trattamento, ha esaminato principalmente il livello di efficacia di Tagrisso nella prevenzione del peggioramento del cancro, confrontandolo con una chemioterapia a base di platino (il trattamento standard per l'NSCLC).
Czech: Třetí studie, do níž bylo zařazeno 419 pacientů s mutacemi T790, kteří byli léčeni v minulosti, se zaměřila zejména na to, jak byl přípravek Tagrisso účinný v rámci prevence zhoršení rakoviny, přičemž byl porovnáván s chemoterapií založenou na platině (standardní léčbou nemalobuněčného karcinomu plic).
Italian: Quali sono i rischi associati a Tagrisso?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tagrisso?
Italian: Tagrisso è un medicinale indicato per il trattamento di un tipo di cancro del polmone denominato cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), quando il cancro è in stadio avanzato o si è diffuso.
Czech: Tagrisso je léčivý přípravek k léčbě rakoviny plic zvané nemalobuněčný karcinom plic, která je pokročilá nebo se rozšířila.
Italian: Il trattamento con Tagrisso deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Czech: Léčba přípravkem Tagrisso by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che Tagrisso è efficace nel ridurre i tumori in pazienti con le suddette mutazioni e nel rallentare il peggioramento del cancro.
Czech: Studie přípravku Tagrisso prokázaly, že je účinný při zmenšování nádorů u pacientů s těmito mutacemi a při zpomalování zhoršování rakoviny.
Italian: Come agisce Tagrisso?
Czech: Jak přípravek Tagrisso působí?
Italian: Tagrisso ha mostrato di essere efficace nel ridurre i tumori nei pazienti con NSCLC e nel rallentare il peggioramento del cancro.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Tagrisso je účinný při zmenšování nádorů u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic a při zpomalování zhoršování rakoviny.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Tagrisso sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tagrisso, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Sintesi di Tagrisso e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Tagrisso a proč byl přípravek registrován v EU.
Italian: Come si usa Tagrisso?
Czech: Jak se přípravek Tagrisso používá?
Italian: Perché Tagrisso è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tagrisso registrován v EU?
Italian: Giorno 1 di ogni ciclo da 21 giorni).
Czech: 1. den každého 21denního cyklu).
Italian: • Beva immediatamente il liquido.
Czech: • Tekutinu ihned vypijte.
Italian: Non sono state riscontrate differenze complessive in termini di efficacia tra questi soggetti e quelli più giovani.
Czech: Celkově nebyly pozorovány rozdíly v účinnosti mezi těmito a mladšími subjekty.
Italian: Data della prima autorizzazione: 2 Febbraio 2016 Data del rinnovo più recente: 12 Dicembre 2016
Czech: Datum první registrace: 2. února 2016 Datum posledního prodloužení registrace: 12. prosince 2016
Italian: Queste variazioni sono esigue e non hanno probabilmente alcuna rilevanza clinica.
Czech: Tyto změny jsou malé a pravděpodobně nemají klinický význam.
Italian: La maggior parte dei casi può essere trattata ma alcuni casi hanno avuto esito fatale.
Czech: Většina těchto případů je léčitelná, ale některé případy vedly k úmrtí.
Italian: Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad almeno una linea precedente di terapia.
Czech: Všichni pacienti byli již dříve léčeni alespoň jednou linií léčby.
Italian: • Metta la compressa in un bicchiere.
Czech: • Tabletu dejte do sklenice.
Italian: Questi segni compaiono con maggiore probabilità nelle zone esposte al sole.
Czech: Problémy jsou častější na místech vystavených slunci.
Italian: Pertanto,è importante che anche gli uomini utilizzino un metodo contraccettivo efficace.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité, aby též muži používali účinnou antikoncepci.
Italian: Bambini e adoloscenti
Czech: Děti a dospívající
Italian: Dei 556 pazienti, 200 pazienti disponevano di scansioni cerebrali al basale.
Czech: Z 556 pacientů byl u 200 pacientů k dispozici vstupní sken mozku.
Italian: Età e peso corporeo
Czech: Věk a tělesná hmotnost
Italian: Può anche essere utile per ridurre le dimensioni del tumore.
Czech: Může též pomáhat zmenšit velikost nádoru.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di usare un metodo contraccettivo efficace per i seguenti periodi successivi al completamento della terapia con questo medicinale: almeno 2 mesi per le donne e 4 mesi per gli uomini.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby používali účinnou antikoncepci v období, které následuje po ukončení léčby tímto přípravkem: nejméně 2 měsíce u žen a 4 měsíce u mužů.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere ‘Effetti indesiderati gravi' nel paragrafo 4.
Czech: Více informací viz „Závažné nežádoucí účinky" v bodě 4.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati relativamente ai segni e ai sintomi della SJS.
Czech: Před zahájením léčby mají být pacienti informováni o známkách a příznacích SJS.
Italian: Informi il medico in caso di peggioramento dei problemi della pelle o delle unghie.
Czech: Informujte lékaře, pokud se problémy s kůží nebo nehty zhoršují.
Italian: Discuta con il medico sul metodo contraccettivo più appropriato.
Czech: Poraďte se s lékařem o nejvhodnější metodě antikoncepce.
Italian: Interazioni con proteine di trasporto
Czech: Interakce s transportními proteiny
Italian: I dati di sopravvivenza globale non sono maturi al momento di questa analisi iniziale di OS.
Czech: Údaje o celkovém přežití nebyly při této počáteční analýze OS úplné.
Italian: Non sono stati identificati ulteriori enzimi catalizzatori.
Czech: Další katalyzující enzymy nebyly studovány.
Italian: • ha una storia di problemi agli occhi.
Czech: • jste měl(a) problémy s očima.
Italian: È raccomandato un attento monitoraggio in questi pazienti (vedere paragrafo 4.8).
Czech: U těchto pacientů se doporučuje pečlivé sledování (viz bod 4.8).
Italian: Questo perché una certa quantità di medicinale può rimanere nell'organismo, (vedere i consigli sulla contraccezione nel paragrafo sotto).
Czech: Je to kvůli tomu, že některé léčivé látky mohou zůstávat ve Vašem těle, (viz rady o antikoncepci níže).
Italian: La durata mediana del follow-up per la PFS era pari a 12,6 mesi.
Czech: Medián sledování PFS byl 12,6 měsíce.
Italian: La dispersione e i residui devono essere somministrati entro 30 minuti dall'aggiunta delle compresse nell'acqua.
Czech: Disperze a zbytky by měly být podány do 30 minut od vložení tablety do vody.
Italian: I pazienti con CLcr inferiore a 15 mL/min non sono stati inclusi negli studi clinici.
Czech: Pacienti s Clcr menší než 15 ml/min nebyli zařazeni do klinických studií.
Italian: Questi effetti sono stati osservati a concentrazioni plasmatiche clinicamente rilevanti.
Czech: Tyto změny byly pozorovány při klinicky relevantních plazmatických koncentracích.
Italian: Ferro ossido giallo (E 172) Ferro ossido rosso (E 172) Ferro ossido nero (E 172)
Czech: Žlutý oxid železitý (E 172) Červený oxid železitý (E 172) Černý oxid železitý (E 172)
Italian: Seconda PFS dopo l'inizio della prima terapia successiva (PFS2)
Czech: Druhý PFS po zahájení první další léčby (PFS2)
Italian: L'aderenza al trattamento rilevata nel corso dei primi 9 mesi è risultata generalmente alta (≥70%) e simile in entrambi i bracci di trattamento.
Czech: Compliance po dobu prvních 9 měsíců byla všeobecně vysoká (≥ 70 %) a podobná v obou studijních ramenech.
Italian: TAGRISSO agisce bloccando l'EGFR e può contribuire a rallentare o arrestare la crescita del carcinoma polmonare.
Czech: TAGRISSO účinkuje tak, že blokuje EGFR a tak pomáhá zpomalit nebo zastavit růst plicního nádoru.
Italian: La randomizzazione è stata stratificata per etnia (Asiatica e non Asiatica).
Czech: Randomizace byla realizována i podle etnického původu (asijského a ne-asijského).
Italian: • Riduzione del numero di piastrine nel sangue.
Czech: • Snížení počtu krevních destiček v krvi.
Italian: La reintroduzione di TAGRISSO deve essere considerata solo dopo una attenta analisi del rischio e dei benefici per il paziente.
Czech: Opětovné zahájení léčby přípravkem TAGRISSO má být zváženo pouze po pečlivém zvážení přínosů a rizik pro pacienta.
Italian: ECG: Elettrocardiogrammi; QTc: Intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca
Czech: EKG: elektrokardiogram; QTc: QT interval korigovaný na srdeční akci
Italian: Il settantadue percento (72%) dei pazienti non aveva mai fumato, il 100% dei pazienti aveva un performance status secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) pari a 0 o 1.
Czech: Sedmdesát dva procent (72 %) pacientů nikdy nekouřilo, 100 % pacientů mělo výkonnostní stav podle WHO 0 nebo 1.
Italian: Tuttavia, se mancano meno di 12 ore all'assunzione della dose successiva, non prenda la dose dimenticata.
Czech: Pokud zbývá méně než 12 hodin do další pravidelné dávky, vynechte zapomenutou dávku.
Italian: Se lei ha problemi a ingerire la compressa, può mescolarla in acqua:
Czech: Pokud máte potíže s polykáním tablety, můžete ji nechat rozptýlit ve vodě:
Italian: I pazienti sono stati valutati per LVEF allo screening e successivamente ogni 12 settimane.
Czech: Pacienti byli vyšetřeni na LVEF při zařazování do studie a poté každých 12 týdnů.
Italian: Perdita di Appetito
Czech: Ztráta chuti k jídlu
Italian: TAGRISSO può influire sull'efficacia dei seguenti medicinali e/o aumentare gli effetti indesiderati di questi medicinali:
Czech: Přípravek TAGRISSO může ovlivnit účinnost následujících léčivých přípravků a/nebo nežádoucí účinky těchto přípravků:
Italian: Prenda la successiva dose normale all'ora prevista.
Czech: Další dávku užijte normálně v pravidelnou dobu.
Italian: Il trattamento con questo medicinale deve essere interrotto durante le indagini su questi sintomi.
Czech: Léčbu tímto léčivým přípravkem je nutné přerušit na dobu do vyšetření symptomů.
Italian: Valutazione dello stato di mutazione dell'EGFR
Czech: Hodnocení stavu mutace EGFR
Italian: Se è necessario diminuire la dose, tale dose deve essere ridotta a 40 mg una volta al giorno.
Czech: Pokud je třeba snížit dávku, dávka se má snížit na 40 mg jednou denně.
Italian: L'uso regolare di prodotti idratanti su pelle e unghie può essere utile in questo caso.
Czech: Pravidelné používání hydratačních látek na kůži a nehty může stav zlepšit.
Italian: TAGRISSO in monoterapia è indicato per:
Czech: Přípravek TAGRISSO v monoterapii je indikován k:
Italian: Il medico deciderà insieme a lei se deve proseguire la terapia con TAGRISSO.
Czech: Lékař rozhodne spolu s Vámi, zda budete pokračovat v léčbě přípravkem TAGRISSO.
Italian: Queste variazioni dell'esposizione dovute a differenze del peso corporeo o dell'albumina al basale non sono considerate clinicamente rilevanti.
Czech: Změny expozice v důsledku rozdílů v tělesné hmotnosti nebo vstupní hodnoty albuminu se nepovažují za klinicky relevantní.
Italian: Un rischio di diminuita esposizione ai contraccettivi ormonali non può essere escluso.
Czech: Riziko snížení expozice hormonálním antikoncepčním látkám nelze vyloučit.
Italian: Non è stata osservata alcuna tossicità addizionale o inaspettata e gli eventi avversi sono coerenti per tipo, gravità e frequenza.
Czech: Nebyla pozorována další nebo neočekávaná toxicita a nežádoucí příhody odpovídaly druhem, závažností i četností výskytu.
Italian: Se è richiesta la somministrazione tramite sondino nasogastrico, si deve seguire la stessa procedura riportata sopra, ma usando volumi di 15 mL per la dispersione iniziale e 15 mL per i risciacqui del residuo.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí nazogastrické sondy, použije se stejný postup popsaný výše, avšak za použití objemu 15 ml na úvodní rozpuštení a 15 ml na vypláchnutí zbytků.
Italian: Le linee guida per la riduzione della dose in caso di comparsa di reazioni avverse per tossicità sono riportate nella Tabella 1.
Czech: Doporučení při snižování dávky z důvodu nežádoucí toxicity jsou uvedena v tabulce 1.
Italian: Informi il medico se la diarrea non scompare o peggiora.
Czech: Informujte lékaře, pokud průjem nepřestává nebo se zhoršuje.
Italian: • ha avuto problemi cardiaciin passato-il medico puòavere intenzione di monitorarla attentamente.
Czech: • jste měl(a) problémy se srdcem - lékař může chtít, abyste byl(a) velmi pečlivě sledován(a)
Italian: Media aggiustata e differenze stimate ottenute da un'analisi mediante modello misto con applicazione a misure ripetute (MMRM).
Czech: Upravený průměr a odhadované rozdíly získané z analýzy smíšeného modelu opakovaných měření (MMRM).
Italian: Sono stati osservati secondo BICR tassi di risposta obiettiva superiori al 50% in tutti i sottogruppi predefiniti analizzati, inclusi linea di terapia, etnia, età e regione.
Czech: Objektivní míra odpovědi podle BICR vyšší než 50 % byla pozorována ve všech předem definovaných podskupinách včetně linie léčby, etnika, věku a regionu.
Italian: Rivestimento della compressa: Polivinile alcool Titanio diossido (E 171) Macrogol 3350
Czech: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E 171) Makrogol 3350
Italian: I seguenti medicinali possono ridurre l'efficacia di TAGRISSO:
Czech: Následující přípravky mohou snižovat účinnost přípravku TAGRISSO:
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem nebo dospívajícím do 18 let.
Italian: Può essere necessario interrompere il trattamento e/o ridurre la dose in base al profilo di sicurezza e tollerabilità individuale.
Czech: Na základě individuální bezpečnosti a snášenlivosti může být potřebné přerušení dávkování a/nebo snížení dávky.
Italian: Il trentuno percento (31%) (N=129) aveva ricevuto 1 precedente linea di terapia (solo trattamento con EGFR-TKI), il 69% (N=282) aveva ricevuto 2 o più precedenti linee di terapia.
Czech: Třicet jedna procent (31 %) (n = 129) dostalo jednu předcházející linií léčby (jen léčba EGFR TKI), 69 % (n = 282) dostalo 2 nebo více předchozích linií léčby.
Italian: Durata della Risposta (DoR)
Czech: Trvání odpovědi (DoR)
Italian: In associazione al trattamento con TAGRISSO, sono stati segnalati rari casi di Sindrome di StevensJohnson (SJS).
Czech: V souvislosti s léčbou přípravkem TAGRISSO byly vzácně hlášeny případy Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS).
Italian: Modifiche nella contrattilità cardiaca
Czech: Změny srdeční kontraktility
Italian: Frequenza di grado CTCAE 3 o maggiore
Czech: Frekvence podle CTCAE stupně 3 nebo vyšší
Italian: I parametri farmacocinetici di osimertinib sono stati caratterizzati in soggetti sani e in pazienti affetti da NSCLC.
Czech: Farmakokinetické parametry osimertinibu byly charakterizovány u zdravých subjektů a u pacientů s NSCLC.
Italian: Le percentuali delle reazioni avverse di grado 3 e 4, osservate in entrambi gli studi, erano pari al 9,7% e allo 0,9%, rispettivamente.
Czech: Nežádoucích účinků stupně intenzity 3, resp. 4 v obou studiích bylo 9,7 %, resp. 0.9 %.
Italian: Prolungamento dell'intervallo QTc
Czech: Prodloužení QTc intervalu
Italian: Informi immediatamente il medico se durante il trattamento con questo medicinale:
Czech: Poraďte se s lékařem ihned v průběhu užívání tohoto léčivého přípravku, jestliže:
Italian: • TAGRISSO può passare nello sperma.
Czech: • Přípravek TAGRISSO se může dostávat do lidského spermatu.
Italian: Prolungamento dell'intervallo QTc con segni/sintomi di aritmia grave
Czech: Prodloužení QTc intervalu s projevy/příznaky závažné arytmie
Italian: La randomizzazione è stata stratificata in base al tipo di mutazione di EGFR (Ex19del o L858R) e all'etnia (Asiatica o non Asiatica).
Czech: Randomizace byla stratifikována podle typu mutace EGFR (Ex19del nebo L858R) a etnické příslušnosti (asijská nebo neasijská).
Italian: Non esistono dati riguardanti l'effetto di TAGRISSO sulla fertilità nell'uomo.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu přípravku TAGRISSO na fertilitu u člověka.
Italian: La riduzione della dose è stata necessaria nello 0,2% dei pazienti e l'interruzione della dose nel 1,4%.
Czech: U 0,2 % pacientů bylo třeba snížit dávku a u 1,4 % pacientů přerušit léčbu.
Italian: Esiti Riferiti dai Pazienti (PRO, Patient-reported outcomes)
Czech: Výsledky hlášené pacienty (PRO)
Italian: Altri medicinali e TAGRISSO
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek TAGRISSO
Italian: Diminuzione dei neutrofili
Czech: Snížení počtu neutrofilů
Italian: TAGRISSO non è stato studiato nei bambini né negli adolescenti.
Czech: Přípravek TAGRISSO nebyl zkoumán u dětí a dospívajících.
Italian: Si deve aggiungere un altro mezzo bicchiere di acqua per assicurarsi che non rimanga alcun residuo e poi bere immediatamente.
Czech: Poté je nutno vypláchnout sklenici stejným množstvím vody, aby nezůstaly žádné zbytky a ihned vypít.
Italian: Effetti di osimertinib su P-gp e BCRP
Czech: Vliv osimertinibu na P-gp a BCRP
Italian: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, versione 4.0.
Czech: Kritéria podle „National Cancer Institute Common Terminology" pro nežádoucí příhody, verze 4.0.
Italian: • Digossina - usata per il battito del cuore irregolare o altri problemi al cuore.
Czech: • Digoxin - k léčbě nepravidelného srdečního rytmu nebo jiných srdečních problémů.
Italian: Sono stati segnalati 5 eventi CTCAE di grado 5 (ad esito fatale).
Czech: Bylo hlášeno 5 příhod stupně 5 (fatální) podle CTCAE.
Italian: Dati non clinici indicano che osimertinib e il suo metabolita (AZ5104) bloccano il canale h-ERG, e l'effetto sul prolungamento del tratto QTc non può essere escluso.
Czech: Neklinické údaje ukazují, že osimertinib a jeho metabolit (AZ5104) inhibují h-ERG kanál a nelze vyloučit prodloužení QTc intervalu.