FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Injisoi intraperitoneaalisesti keskilinjan suuntaisesti, ½ - 1 evän leveyden verran vatsaevän etupuolelle.
Bulgarian: Инжектирайте интраперитонеално по протежение на централната линия, на ½ до 1 дължина на перката от основата на тазовата перка.
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä aivolisäkkeen herkkyys GnRH:n vaikutuksille vähenee johtaen LH:n ja FSH:n erityksen vähentymiseen.
Bulgarian: Дългосрочно приложение води до десензибилизация на хипофизата с ефектите на GnRH, от което следва потискане на отделянето на LH и FSH от хипофизата.
Finnish: Atsaglynafareliini 18.5 mg
Bulgarian: Azagly-nafarelin 18.5 mg
Finnish: Sukurauhasten toiminnan esto nartuilla salpaamalla pitkäaikaisesti gonadotropiinisynteesiä.
Bulgarian: Спиране функцията на половите жлези на кучки чрез дългосрочно блокиране на синтеза на гонадотрофин.
Finnish: Pakkauksessa olevaa liuotinta käytetään konsentraatin laimentamiseen jotta injektiotilavuudet saadaan sopivaksi eripainoisille kaloille.
Bulgarian: Предоставеният разтворител се използва за разтваряне на на концентрата до правилното разреждане, което позволява оптимизация на обемите за инжектиране за риби с широко вариращи тегла.
Finnish: Gonazon implantaatti on kiinteä, valkoinen 14x3x1 mm implantaatti.
Bulgarian: Имплнтантът Gonazon е твърд, сивобелезникав, 14х3х1 мм.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Bulgarian: И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Finnish: Ensimmäistä kertaa laitetun implantaatin poiston jälkeen munasarjojen toiminnan palautuminen saattaa kestää pidempään nartuilla, jotka on hoidettu ennen sukukypsyyttä (keskimäärin 255 päivää, vaihteluväli 36-429 päivää) kuin täysikasvuisilla nartuilla ( keskimäärin 68 päivää, vaihteluväli 12264 päivää).
Bulgarian: Връщането към овариална активност след премахването на имплантанта, след еднократно приложение, може да отнеме по-дълго време при кучки, третирани преди пубертета (средно 255 дни, диапазон 36-429 дни).
Finnish: Gonazon-implantaatti tulee injisoida ihon alle etuvatsaan navan seudulle, aseptista tekniikkaa käyttäen.
Bulgarian: Gonazon трябва да се инжектира подкожно, във вентрална предна коремна стена, в областта около пъпа, използвайки асептична техника.
Finnish: Laimennettu liuos on käytettävä välittömästi.
Bulgarian: Разреденият за инжектиране разтвор трябва да се употреби веднага.
Finnish: Metabolia ja eritys: Samansuuruisen laskimonsisäisesti annetun annoksen jälkeen atsaglynafareliinin puhdistuma on 0.46 l/h ja eliminaation puoliintumisaika 1.8 tuntia.
Bulgarian: Изчистването от azagly-nafarelin след интравенозно приложение на същата доза е 0.46 l/ h, а периодът на полуразпад при елиминирането е 1.8 часа.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 C lämpötilassa.
Bulgarian: Да се съхранява под 25 C.
Finnish: {KK/VVVV}
Bulgarian: {месец/година}
Finnish: Siksi implantaatti tulisi mieluiten asettaa metestruksen aikana.
Bulgarian: Ето защо, за предпочитане е първото третиране да се приложи в метеструс.
Finnish: Tietoja valmisteen samanaikaisesta käytöstä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole saatavilla.
Bulgarian: Няма налична информация за взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти.
Finnish: Atsaglynafareliinin eliminaation puoliintumisaika (T1/2) oli 4,9 h ja keskimääräinen viipymisaika (MRT) elimistössä oli 6,8 h lohelle annetun 32 µg/elopainokg i.p.-annoksen jälkeen.
Bulgarian: Периодът на полуразпад (T1/2) и средното време на престой на аzagly-nafarelin в пъстървите след интраперитонеално третиране с 32 µг/kg т.м. са съответно 4.9 часа и 6.8 часа.
Finnish: Ei saa käyttää nartuilla (ennen sukukypsyysikää ja täysikasvuisilla), joita aiotaan käyttää jalostukseen.
Bulgarian: Да не се използва при кучки (пред-пубертетни и кучета в зряла възраст), предназначени за развъждане.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху етикета.
Finnish: Lääkkeellinen rauhoitus (sedaatio ja/tai yleisanestesia) saattaa olla välttämätön implantaatin poistoon.
Bulgarian: При остраняване на имплантанта може да е необходимо използването на химическо ограничаване (успокоително и / или обща упойка).
Finnish: Jos laimentamatonta konsentraattia tai useita millilitroja laimennosta joutuu iholle tai silmiin tai jos näitä pistetään vahingossa ihmiseen, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Bulgarian: Незабавно да се потърси медицинска помощ ако концентратът или няколко ml от разреденият разтвор се разлеят върху кожата или пръснат в очите или при инцидентно самоинжектиране.
Finnish: Gonazon-implantaatin asettaminen syklin muissa vaiheissa saattaa indusoida fertiilin kiiman.
Bulgarian: Приложението на Gonazon по време на други етапи от цикъла може да предизвика разгонване, което да доведе до оплождане.
Finnish: Avatun liuotinpakkauksen kestoaika on 28 vuorokautta.
Bulgarian: След първо отваряне на флакона разтворителят може да се съхранява 28 дни.
Finnish: Suositellaan, että kalat lypsetään injektion jälkeen noin 50-100 astepäivän välein.
Bulgarian: Препоръчва се получаването на хайвера („доенето") да се направи с интервал около 50-100 градусови дни след инжектирането.
Finnish: Implantaatti
Bulgarian: Имплантант
Finnish: Kovetettu elastomeeri, joka on muodostunut polydimetyylisiloksaanin ja tetrapropyyliortosilikaatin polymerisaatiosta tinaoktoaatin mukanaollessa.
Bulgarian: , резултат от полимеризацията на polydimethylsiloxane и tetrapropylorthosilicate в присъствието на stannous octoate.
Finnish: Ihon alle.
Bulgarian: Подкожно.
Finnish: Natriumkloridi / Suolahappo 4N (pH:n säätämiseen) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Sodium chloride / Hydrochloric acid 4N ( за коригиране на РН)
Finnish: Tee noin 5 mm pitkä pistoviilto implantaatin koholla olevaan lähempään päähän.
Bulgarian: Направете прободно рязване, около 5 мм, покрай повдигнатия близък край на имплантанта.
Finnish: Jakautuminen: Implantaattiannosta vastaavan laskimonsisäisesti annetun bolusannoksen jälkeen atsaglynafareliinin jakaantumistilavuus on 0.12 l/kg.
Bulgarian: Видимият обем на разпределение на azagly-nafarelin, след въвеждане на интравенозен хап в доза равна на съдържанието на един имплантант е 0.12 l/kg
Finnish: Täysikasvuisille nartuille ensimmäinen implantaatti tulisi asettaa mieluiten metestruksen aikana.
Bulgarian: При кучета в зряла възраст първото третиране трябва да бъде приложено за предпочитане в метеструс.
Finnish: Imeytyminen: Atsaglynafareliinin seerumin maksimikonsentraatio (0.13 µg/ml) saavutetaan noin 3.5 tunnissa koiralla (noin 10 kg) ihon alle asetetun yksittäisen implantaatin jälkeen.
Bulgarian: След подкожно приложение на един имплантант на кучета (приблизително тегло 10 kg.), максимални нива на концентрация (0.13 µg/ml) на azagly-nafarelin се достигат около 3.5я час.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛЯТ
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Bulgarian: И УПОТРЕБАТА
Finnish: Apuaine: Bentsyylialkoholi
Bulgarian: Бензилов алкохол
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени съобразно изискванията на местното законодателство.
Finnish: Yksittäin pakatussa pahvikotelossa on kertakäyttöinen injektiolaite, esitäytetty hypoderminen neula, jonka päällä on suojus.
Bulgarian: Индивидуална картонена кутия, съдържаща едно инжекционно средство, за еднократна употреба - предварително напълнена подкожна игла с предпазна капачка.
Finnish: Seuraavan kiiman ajankohtaa ei tällöin kuitenkaan voida ennustaa.
Bulgarian: Времето за връщане към разгонване, обаче, не може да бъде предсказано.
Finnish: Lääkemuodosta ja antotavasta (kerta-annos implantaatti ihon alle) johtuen yliannostuksen riskiä ei ole.
Bulgarian: Рискът от предозиране е незначителен поради вида на продукта и прилагането (една доза имплантант за подкожно приложение).
Finnish: Erillinen tyhjä, steriili injektiopullo on sekoittamista varten.
Bulgarian: Отделно се предлага празен стерилен флакон за смесване.
Finnish: Pakkauksessa on yksi injektiopullo, jossa on 2 ml konsentraattia ja yksi injektiopullo, jossa on 100 ml liuotinta.
Bulgarian: Кутия с 1 флакон с 2 ml концентрат и 1 флакон със 100 ml разтворител.
Finnish: Ei saa käyttää nartuilla (ennen sukukypsyysikää ja täysikasvuisilla), joita aiotaan käyttää jalostukseen (katso 4.7)
Bulgarian: Да не се използва при кучки (пред-пубертетни и кучета в зряла възраст), предназначени за развъждане (виж т.
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Да се отпуска само с рецепта на ветеринарен лекар.
Finnish: Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Bulgarian: След работа с продукта операторите трябва да измият ръцете си.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsineitä.
Bulgarian: Лично предпазното оборудване, състоящо се от ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Gonadotropiinia vapauttavat hormonit (GnRH) ATCvet-koodi: QH01CA
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Gonadotrophin-Releasing Hormone (GnRH) Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код:
Finnish: Gonazon injektiokonsentraatti, liuosta varten emolohikaloille
Bulgarian: Gonazon концентрат за разтвор за инжектиране на женски
Finnish: Emokalojen ovulaation induktio ja synkronointi silmäpisteasteisen mädin ja kalanpoikasten tuotannossa.
Bulgarian: Индуциране и синхронизиране на овулацията за производството на личинки и зарибителен материал.
Finnish: TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Finnish: Injektion annon aikana on noudatettava tarpeellisia hygieniaan liittyviä varotoimia, etteivät tarttuvat taudit pääse leviämään hautomossa.
Bulgarian: Трябва да се спазват високи стандарти на биобезопасност по време на инжектирането, за да се предотврати внасянето и разпространението на заразни болести сред развъдните стада.
Finnish: Valmisteen on suositellulla annoksella käytettynä tehoton 7 vuotta täyttäneille tai vanhemmille nartuille.
Bulgarian: Продуктът, когато е приложен в препоръчителната доза, е неефикасен при кучки на възраст на 7 и повече години.
Finnish: Vastalääkettä ei ole.
Bulgarian: Не се прилага.
Finnish: Erillinen tyhjä steriili injektiopullo
Bulgarian: Празен стерилен контейнер, самостоятелен
Finnish: POISTO:
Bulgarian: Ексципиенти:
Finnish: Konsentraatti: 2 ml liuosta on 3 ml:n injektiopullossa, joka on ruskeaa lasia.
Bulgarian: Флакон концентрат: 3 ml флакон от кафяво стъкло, съдържащ 2 ml разтвор; гумена тапа и гофрирана капачка.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата Gonazon за риби:
Finnish: pussi
Bulgarian: Саше
Finnish: Atsaglynafareliini imeytyy kirjolohella nopeasti intraperitoneaalisen injektion jälkeen.
Bulgarian: Azagly-nafarelin се абсорбира бързо след интраперитонеално третиране на дъгова пъстърва.
Finnish: Konsentraattia sisältävä injektiopullo:
Bulgarian: Флакон с концентрат:
Finnish: Vaikuttava aine: Atsaglynafareliini 18.5 mg implantaattia kohden
Bulgarian: Активна субстанция(и): Azagly-nafarelin 18.5 mg/имплантант
Finnish: Natriumhydroksidi Sisältyy liitteeseen II, kaikki
Bulgarian: Hydrochloric acid Анекс II за всички видове за
Finnish: Vaikuttava(t) aine(et) Atsaglynafareliini 1600 µg/ml atsaglynafareliiniasetaattina.
Bulgarian: Azagly-nafarelin 1600 g/ml като азагли-нафарелин ацетат.
Finnish: Pahvikotelo: 1 injektiopullo konsentraattia ja 1 injektiopullo liuotinta.
Bulgarian: Кутия: 1 флакон концентрат и 1 флакон разтворител.
Finnish: C. VALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT
Bulgarian: И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ПРОДУКТА
Finnish: ANNOSTUS:
Bulgarian: Разпространение:
Finnish: Injektiokonsentraatti, liuosta varten
Bulgarian: Концентрат за инжективен разтвор.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: gonadotropiinia vapauttavat hormonit, ATCvet-koodi: QH01CA
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: гонадотропин рилийзинг хормон Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код:
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT
Bulgarian: НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА
Finnish: Tämä asiakirja ei korvaa henkilökohtaista keskustelua eläinlääkärin kanssa.
Bulgarian: Този документ не може да замени прякото обсъждане с вашия ветеринарен лекар.
Finnish: Tämä optimoi kalanviljelylaitoksen
Bulgarian: Това оптимизира организацията на рибните
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2006.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през декември 2006 г.
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Bulgarian: Ако искате допълнителна информация въз основа на препоръките на CVMP, прочетете научната дискусия (също част
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Gonazonia varten 22. heinäkuuta 2003.
Bulgarian: Европейската комисия е издала разрешително за пускане на пазара на Gonazon, валидно в целия Европейски съюз, на Intervet International BV на 22.07.2003 г.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Bulgarian: Ако ви е необходима повече информация за здравословното състояние на вашето животно, обърнете се към вашия ветеринарен лекар.
Finnish: Kädet tulee pestä valmisteen käsittelyn jälkeen.
Bulgarian: Операторите следва да мият ръцете си след използване на продукта.
Finnish: Pakkausseloste tai myyntipäällys tulee näyttää lääkärille.
Bulgarian: Листовката от опаковката или етикетът трябва да се покажат на лекаря.
Finnish: Gonazon-implantaatti on muodoltaan suorakulmainen, luonnonvalkoinen, kooltaan 14 x 3 x 1 mm.
Bulgarian: Имплатантът Gonazon е с правоъгълна форма, жълтеникаво бял, с размери 14x3x1 mm.
Finnish: Implantaatti voidaan laittaa nartuille 4 kuukauden ikäisestä alkaen (estää lisääntymisen keskimäärin 12 kuukauden ajan) aina 6 ikävuoteen asti (estää lisääntymisen keskimäärin 11 kuukauden ajan).
Bulgarian: Имплантантът може да се прилага на женски кучета на възраст от 4 месеца (блокирайки репродуктивната функция за средно 12 месеца) до 6 години (блокирайки репродуктивната функция за средно 11 месеца).
Finnish: Useimmissa tapauksissa teho saatiin 6-11 päivän kuluessa ja ovulaatio siirtyi yleensä 2-3 viikkoa.
Bulgarian: В повечето случаи ефектът започна в рамките на 6 до 11 дни от началото на прилагане, а овулацията като цяло напредна до 2-3 седмици.
Finnish: Joissakin tapauksissa tämä voi johtua siitä, että Gonazonia on käytetty liian aikaisin kutuaikaan nähden.
Bulgarian: В някои случаи това може да бъде причинено от прилагането на Gonazon твърде рано през сезона
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut toimitettuja asiakirjoja ja päätynyt suosituksiin
Bulgarian: Целта му е да обясни как оценката, направена от Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на представената документация, е довела до препоръките за условията за употреба.
Finnish: Jos konsentraattiliuosta tai laimennosta joutuu iholle tai silmiin tai jos implantaatti pistetään vahingossa itselle, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Bulgarian: Ако концентрираният или разреден разтвор напръска кожата или очите, или ако по случайност имплантантът бъде самоинжектиран, незабавно трябва да се потърси лекарска помощ.
Finnish: Mitä hyötyä Gonazonista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви предмиства показва Gonazon по време на проучванията?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavien tai eläimen hoitoon osallistuvien henkilöiden
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с
Finnish: Nukutuksen jälkeen kaloille annetaan injektio intraperitoneaalisesti (vatsaonteloon, ts. alueelle, jossa vatsan elimet ovat) keskilinjan myötäisesti, 1/2-1 evänleveyden verran vatsaevän etupuolelle.
Bulgarian: След анестезия, рибата се инжектира интраперитонеално (в областта, която съдържа коремните органи) по централната линия, 1/2 до 1 дължина на плавника пред основата на коремния
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa iholle tai silmiin, huuhtele huolellisesti vedellä.
Bulgarian: В случай на инцидентен контакт с кожата или очите, изплакнете обилно с вода.
Finnish: Gonazonilla hoidetuilla nartuilla ei yleensä ilmaantunut kiimaa tutkimuksen aikana verrattuna narttuihin, joille hoitoa ei annettu.
Bulgarian: Женските кучета, третирани с Gonazon, като цяло не показаха разгонване по време на проучването, в сравнение с женски кучета, които не приемаха медикамента.
Finnish: Tiedot kiiman, ovulatorisen kiiman ja siten hedelmällisyyden palautumisesta hoidon päätyttyä (ts. implantaatin poistamisen jälkeen) olivat vähäisiä, etenkin toistetun hoidon osalta.
Bulgarian: Данните за връщането на еструса, овулационния еструс и последваща фертилност, след края на лечението (т.е. когато имплантантът бъде отстранен) бяха ограничени, особено за
Finnish: Hyöty-/riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Bulgarian: Балансът полза - риск може да бъде намерен в раздел 6 от този EPAR.
Finnish: GnRH kontrolloi kalojen lisääntymistä lisäämällä mädin tuotantoa kontrolloivien gonadotropiinien eritystä.
Bulgarian: GnRH контролира възпроизводството при рибите чрез увеличаване на отделянето на гонадотрофини, контролиращи производството на яйца.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Gonazonimplantaateille myyntiluvan laajentamista koskevan hakemusta perusteella tammikuussa 2007.
Bulgarian: Имплантантите Gonazon получиха разрешително за употреба чрез допълнително приложение, дадено от Европейската комисия през януари 2007 г.
Finnish: Miten Gonazonia on tutkittu?
Bulgarian: Как действа Gonazon?
Finnish: Gonazon sisältää atsaglynafareliinia, joka on luonnollisen hormonin, gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) analogi.
Bulgarian: Gonazon съдържа azagly-nafarelin, който е аналог на естествен хормон, наречен гонадотрофиносвобождаващ хормон (GnRH).
Finnish: Kaloilla Gonazonia on tutkittu kolmessa kirjolohta koskeneessa tutkimuksessa, kahdessa lohta koskeneessa tutkimuksessa ja yhtä nieriää koskeneessa tutkimuksessa.
Bulgarian: При рибите Gonazon е проучван в три проучвания на дъгова пъстърва, две проучвания на атлантическа сьомга и едно проучване на арктическа пъстърва.
Finnish: Kaloilla Gonazon-injektioon voi liittyä hedelmällisyyden (lisääntymiskyvyn), mädin laadun ja silmäpisteasteisen mädin eloonjäämisen heikkenemistä.
Bulgarian: При рибите инжектирането на Gonazon може да бъде свързано с понижение на фертилността (способност за размножаване), качеството на яйцата и оцеляването във фазата на личинки.
Finnish: Pääasiallinen tehon mitta oli hoitovasteen nopeus sekä kutuajan siirtyminen ja synkronoituminen.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е била скоростта на реакция на лечението и преднината във времето и
Finnish: Gonazon on hyväksytty injektioliuoskonsentraattina lohikaloille ja implantaatiksi koirille.
Bulgarian: Gonazon е разрешен като концентрат, произведен под формата на инжективен разтвор за салмониди, и също така като имплантант за кучета.
Finnish: Gonazonin käyttö ei välttämättä paranna lisääntymiskykyä kutukauden aikana, mutta synkronoimalla kutemisen se lyhentää silmäpisteasteisen mädin tuotantoon kuluvaa aikaa.
Bulgarian: Прилагането на Gonazon, макар и да не подобрява непременно репродуктивността по време на хвърлянето на хайвера, като синхронизира хвърлянето на хайвера ще съкрати времето, отделено за производството на възпроизводителен материал
Finnish: Gonazon tulee injisoida ihon alle navan seudulle.
Bulgarian: Gonazon се инжектира подкожно в областта на пъпа.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoii, että Gonazonin antama hyöty on sen riskejä suurempi ovulaation aikaansaamisessa ja synkronoinnissa silmäpisteasteisen mädin ja kalanpoikasten tuotantoa varten.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), се съгласи, че предимствата на Gonazon надвишават всички рискове за предизвикване и синхронизиране на овулация за производството на личинки и зарибителен материал.
Finnish: Kaloilla tutkimusten tulokset osoittivat, että Gonazon sai aikaan ja synkronoi ovulaation.
Bulgarian: При рибите резултатите от опитите показаха, че Gonazon е ефективен при предизвикване и синхронизиране на овулацията.
Finnish: Teho kiiman ja ovulaation estämisessä on osoitettu täysikasvuisilla nartuilla 7 ikävuoteen asti yhden tai kahden vuoden hoidon aikana.
Bulgarian: Добра ефективност бе показана при предотвратяване на разгонване и овулация при възрастни женски кучета на възраст до 7 години по време на едната или двете години на прилагане.
Finnish: Narttukoirilla on osoitettu, että Gonazon-implantaatin laittaminen estää kiiman ja ovulaation täysikasvuisilla nartuilla 7 ikävuoteen asti yhden tai kahden vuoden hoidon aikana.
Bulgarian: При женските кучета бе показано, че поставянето на Gonazon имплантант ще предотврати разгонването и овулацията при възрастни женски кучета на възраст до 7 години по време на
Finnish: Tiedot tämän valmisteen reseptistatuksesta annetaan myyntipäällysmerkinnöissä.
Bulgarian: Информация за предписването на този продукт може да бъде
Finnish: Konsentraattiliuosta sekoitettaessa tai implantaattia käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.
Bulgarian: Операторите следва да носят ръкавици, когато смесват концентрирания разтвор или манипулират с имплантанта и да избягват самоинжектиране.
Finnish: Kaloilla Gonazon on tarkoitettu ovulaation (munasolujen tuottamisen) aikaansaamiseen ja synkronointiin naaraslohikaloilla silmäpisteasteisen mädin ja kalanpoikasten tuotantoa varten.
Bulgarian: При рибите Gonazon се прилага, за да предизвика и синхронизира овулация (производство на яйца) при женските салмониди като атлантическа сьомга, дъгова пъстърва, арктическа пъстърва и кафява пъстърва за производство на личинки и зарибителен материал.
Finnish: Gonazon sisältää vaikuttavana aineena atsaglynafareliinia.
Bulgarian: Gonazon съдържа активното вещество azagly-nafarelin.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin yhtä antokertaa, toisessa tutkittiin toisen vuoden ajaksi toistettua
Bulgarian: При женските кучета, бяха предоставени резултатите от две практически проучвания с имплантанти Gonazon, едното изследващо еднократно прилагане, а другото повторно прилагане през втората година.
Finnish: Narttukoirilla Gonazon on tarkoitettu sukurauhasten toiminnan estämiseen siten, että gonadotropiinisynteesi salpaantuu pitkäaikaisesti.
Bulgarian: При женски кучета Gonazon е показан също за предотвратяване на гонадната функция чрез дългосрочно блокиране на синтеза на гонадотрофин.
Finnish: Gonazon-implantaatit ovat tehokkaita sukurauhasten toiminnan estämisessä siten, että gonadotropiinisynteesi salpautuu pitkäaikaisesti.
Bulgarian: Имплантантите Gonazon са ефективни при предотвратяване на гонадалната функция чрез дългосрочно блокиране на синтеза на гонадотрофин. CVMP препоръча на Gonazon да се даде разрешително за пускане на пазара.
Finnish: Koirilla suurempien GnRH-agonistiannosten antaminen pitkäaikaisesti vähentää aivolisäkkeen herkkyyttä.
Bulgarian: При кучетата, прилагането на по-висока доза GnRH агонисти за даден период десенсибилизира хипофизната жлеза, като резултатът е потискане на освобождаването на гонадотрофини, което води до потискане на репродуктивната функция.
Finnish: Liite III Peruutuksen kumoamisen ehdot
Bulgarian: Условия за отмяна на спирането
Finnish: Uusia kliinisiä ja bioanalyyttisia tutkimuksia on tehty ja ne on toimitettu asiaan osallisten jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille.
Bulgarian: Нови клинични и биоаналитични проучвания са проведени и представени на съответните национални компетентни органи.
Finnish: Ennen kuin myyntiluvan peruutus voidaan kumota, viitejäsenvaltion koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot:
Bulgarian: Преди отмяната на спирането на разрешенията за употреба националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, трябва да гарантират, че са изпълнени следните условия от страна на притежателя на разрешението за употреба: