FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 74 perccel nő), 43%-al csökkenti a Cmax-ot, és megközelítőleg 9%-kal növeli az AUC-t.
Estonian: Rivastigmiini suukaudse lahuse võtmisel koos toiduga pikeneb imendumine (tmax) 74 minutit, Cmax väheneb 43% ja AUC väärtus suureneb ligikaudu 9%.
Hungarian: antikolinerg gyógyszerekre, melyek némelyike a gyomorgörcs oldására (pl. diciklomin) vagy a Parkinson-kór kezelésére (pl. amantadin) vagy az ún.
Estonian: Exelon'il võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega, millest mõnesid kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks (nt ditsüklomiin), Parkinsoni tõve raviks (nt amantadiin) või liikumishaiguse vältimiseks (nt difenhüdramiin, skopolamiin või meklisiin).
Hungarian: • szívritmuszavar, mint pl. túl gyors, illetve túl lassú szívverés
Estonian: • südame rütmihäired näiteks kiire või aeglane rütm
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
Hungarian: A fedőréteg külső oldala bézs színű, „Exelon", „13.3 mg/24 h" és „CNFU" felirattal.
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Exelon", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Hungarian: Nem észleltek farmakokinetikai interakciót a rivasztigmin és a digoxin, a warfarin, a diazepám vagy a fluoxetin között az egészséges önkéntesek körében végzett vizsgálatok során.
Estonian: Uuringutes osalenud tervetel vabatahtlikel ei ole täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid rivastigmiini ning digoksiini, varfariini, diasepaami või fluoksetiini vahel.
Hungarian: ITT-LOCF betegminta
Estonian: ITT-LOCF populatsioon
Hungarian: Ezért a rivasztigmin­kezelés nyújtotta klinikai előnyt rendszeresen újra kell értékelni, különösen a napi kétszer 3 mg-nál kisebb adagokkal kezelt betegek esetében.
Estonian: See on vajalik eelkõige patsientidel, kelle ravimiannus on väiksem kui 3 mg kaks korda ööpäevas.
Hungarian: A fedőréteg külső oldala bézs színű, „Exelon", „9.5 mg/24 h" és „BHDI" felirattal.
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Exelon", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI".
Hungarian: Sick sinus szindróma
Estonian: Siinussõlme nõrkuse sündroom
Hungarian: Ezen kívül a rivasztigmin, főként a kezelés kezdetén és dózisnöveléskor szédülést és aluszékonyságot okozhat.
Estonian: Lisaks võib rivastigmiin põhjustada pearinglust ja somnolentsust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Hungarian: Egerekben per os és helyi, patkányokban per os végzett vizsgálatokban a maximális tolerált dózis alkalmazása mellett sem észleltek karcinogén hatást.
Estonian: Kartsinogeenset toimet ei leitud suukaudse ja lokaalse manustamise uuringutes hiirtel ja suukaudse manustamise uuringus rottidel maksimaalse talutava annuse kasutamisel.
Hungarian: Vegye le az előző tapaszt, mielőtt felhelyez EGY új tapaszt.
Estonian: Eemaldage eelmine plaaster enne ÜHE uue plaastri asetamist.
Hungarian: Minden Exelon 3,0 mg kemény kapszula 3,0 mg rivasztigmint tartalmaz.
Estonian: Üks Exelon 3,0 mg kapsel sisaldab 3,0 mg rivastigmiini.
Hungarian: A rivasztigmin a standard in vitro és in vivo tesztsorozatban nem bizonyult mutagénnek, kivéve a humán perifériás lymphocytákban a maximális várható klinikai expozíciónál 10
Estonian: Tavapärastes in vitro ja in vivo testides ei olnud rivastigmiin mutageense toimega, v.a kromosomaalse aberratsiooni testis inimese perifeersete lümfotsüütidega annuses, mis ületas 10
Hungarian: • húgyúti fertőzés
Estonian: • kuseteede infektsioon
Hungarian: Vemhes patkányok és nyulak esetében az orálisan alkalmazott rivasztigmin kapcsán nem észleltek teratogén potenciált.
Estonian: Suukaudselt manustatud ravimiga uuringud tiinetel rottidel ja küülikutel ei andnud viiteid rivastigmiini teratogeensusele.
Hungarian: Ilyen esetek különösen dózis növelésekor vagy nagy dózisú rivasztigmin adásakor jelentkeznek.
Estonian: Need nähud ilmnesid pärast annuse suurendamist või rivastigmiini suurte annuste kasutamist.
Hungarian: Javasolt legnagyobb napi adag: naponta kétszer 6 mg.
Estonian: Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 6 mg kaks korda ööpäevas.
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvos megítélése szerint a beteg a kezelést jól tolerálja, minimum négyhetes kezelést követően a 4,6 mg/24 óra adagot a 9,5 mg/24 óra napi ajánlott hatásos adagra kell emelni, és olyan hosszú ideig kell tovább adni, amíg az továbbra is terápiás előnyt nyújt a betegnek.
Estonian: Pärast vähemalt neli nädalat kestnud ravi ja kui see on raviarsti hinnangul hästi talutav, tuleb seda 4,6 mg/24 h annust suurendada 9,5 mg/24 h-ni, mis on ööpäevane soovitatav efektiivne annus ja mille kasutamist tuleb jätkata senikaua, kui patsiendil on näha ravist saadavat kasu.
Hungarian: • Azok a betegek, akik a rivasztigmint egy stabilan beállított és jól tolerált, napi 9 mg-os dózisban szedik per os, a 9,5 mg/24 órás transzdermális tapaszra állíthatók át.
Estonian: • Patsiendi, kes saab püsivalt ja talub hästi suukaudset rivastigmiini annuses 9 mg ööpäevas, võib üle viia 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisele.
Hungarian: Legfeljebb 30C-on tárolandó.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek MMSE (Mini-Mental State Examination) pontja 10-24 volt.
Estonian: Uuritud patsientidel oli MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor 10...24.
Hungarian: A tapasz a felhasználásáig a tasakban tartandó.
Estonian: Kuni kasutamiseni hoida plaaster kotikeses.
Hungarian: Exelon 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz
Estonian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 13,3 mg/24 h transdermaalne plaaster
Hungarian: hólyagok vagy bőrgyulladás Ha ilyen tünetek jelentkeznének, értesítse orvosát, mivel lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
Estonian: • allergilised reaktsioonid plaastri piirkonnas - villid või põletikuline nahk Kui tekib mõni nendest kõrvaltoimetest, võtke ühendust oma arstiga, kuna võite vajada meditsiinilist abi.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció kb.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse ligikaudu 1 tunniga.
Hungarian: A fecskendő megtöltése
Estonian: Süstla täitmine
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön testsúlyát is, amíg a gyógyszert szedi.
Estonian: Ravimi kasutamise ajal jälgib arst ka teie kehakaalu.
Hungarian: 7 vagy 30 tasakot tartalmazó csomagban, valamint 60 vagy 90 tasakot tartalmazó gyűjtőcsomagban áll rendelkezésre.
Estonian: 7 või 30 kotikest pakendis ja multipakendid 60 või 90 kotikesega.
Hungarian: Gyomorfekély
Estonian: Kõhulahtisus
Hungarian: Az alkalmazás helyén jelentkező bőrreakciók (rendszerint az alkalmazás helyén jelentkező enyheközepesen súlyos erythema) az Exelon transzdermális tapasz használata mellett megfigyelt mellékhatások.
Estonian: Exelon'i transdermaalse plaastrite kasutamisel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimeted on nahareaktsioonid manustamiskohal (tavaliselt manustamiskoha kerge kuni mõõdukas punetus).
Hungarian: • Májkárosodás: Az enyhe - közepesen súlyos májkárosodásban emelkedett expozíció miattamint ezt az orális gyógyszerformáknál tapasztalták -,a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni.
Estonian: • Maksakahjustus: Täpselt tuleb järgida annuse suurendamise juhiseid ja arvestada ravimi individuaalset talutavust, kuna nagu on nähtud suukaudse ravimvormi puhul, suureneb kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral ravimi sisaldus plasmas.
Hungarian: Ne alkalmazzon két tapaszt a kihagyott adag pótlására.
Estonian: Ärge asetage kahte plaastrit, kui plaaster jäi eelmisel korral kasutamata.
Hungarian: Hazánkban nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Estonian: Kõik pakendid ei pruugi olla teie riigis saadaval.
Hungarian: Minden transzdermális tapasz 9,5 mg rivasztigmint ad le 24 óra alatt.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 9,5 mg rivastigmiini.
Hungarian: Placebo n=444
Estonian: N=444
Hungarian: Belsőleges oldat Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Estonian: Suukaudne lahus Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Hungarian: • Ezt követően tegye vissza a fecskendőt a csőtartályba.
Estonian: • Asetage süstal tagasi kaitsekesta.
Hungarian: Emelkedett májfunkciós tesztek
Estonian: Maksa funktsionaalsete testide näitajate tõus
Hungarian: Hányinger, hányás, hasmenés, dyspepsia, hasfájás
Estonian: Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia, kõhuvalu
Hungarian: Az alkalmazás helyén jelentkező bőrreakciók
Estonian: Manustamiskoha reaktsioonid nahal
Hungarian: Vesekárosodás
Estonian: Vedelikukaotus
Hungarian: Tudnivalók az Exelon szedése előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Exelon'i võtmist
Hungarian: Tudnivalók az Exelon alkalmazása előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Exelon'i kasutamist
Hungarian: Minden transzdermális tapasz 13,3 mg rivasztigmint ad le 24 óra alatt.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 13,3 mg rivastigmiini.
Hungarian: • Nyissa ki a palackot a gyermekbiztonsági zárókupak lenyomásával és elcsavarásával.
Estonian: • Pudeli avamiseks vajutage lastekindlat korki ning pöörake seda samaaegselt.
Hungarian: Csak akkor nyissa ki a tasakot, ha készen áll a tapasz felragasztására.
Estonian: Avage kotike alles vahetult enne plaastri kasutamist.
Hungarian: • tápcsatorna eredetű vérzés - vér a székletben vagy a hányadékban
Estonian: • seedekulgla verejooks - halb enesetunne või veri väljaheites
Hungarian: A későbbi, napi kétszer 4,5 mg-ra, illetve napi kétszer 6 mg-ra történő fokozatos dózisnöveléseknek szintén a jelenlegi dózis jó tolerálhatóságán kell alapulniuk, adásukat az előző adaggal történt minimum két hetes panaszmentes kezelést követően lehet mérlegelni.
Estonian: Annuste edasine suurendamine 4,5 mg ja seejärel 6 mg-ni kaks korda ööpäevas eeldab samuti viimati kasutatud annuse head talumist.
Hungarian: Kezdő dózis Naponta kétszer 1,5 mg.
Estonian: Algannus 1,5 mg kaks korda ööpäevas.
Hungarian: • gyomor- vagy vékonybél fekély
Estonian: • mao- või soolehaavand
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nem ismert
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Teadmata
Hungarian: A transzdermális tapasz alkalmazása után az elimináció legfőbb útja a metabolitok vese útján történő kiválasztása.
Estonian: Muutumatul kujul rivastigmiini leidub uriinis minimaalsetes kogustes; metaboliitide eritumine neerude kaudu on põhiline eliminatsioonitee transdermaalse plaastri kasutamise järgselt.
Hungarian: Akkor is fontolóra kell venni a kezelés felfüggesztését, amikor a terápiás hatás megszűnte nyilvánvalóvá válik.
Estonian: Ravi katkestamist tuleks kaaluda ka siis, kui enam ei täheldata ravist saadavat kasu.
Hungarian: Ezen mellékhatások klinikai monitorozása javasolt.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid on soovitatav kliiniliselt monitoorida.
Hungarian: 250 db kemény kapszula
Estonian: 250 kõvakapslit
Hungarian: Így Alzheimer-típusú demenciában a rivasztigminnek előnyös hatása lehet a kolinerg zavar okozta kognitív deficitekre.
Estonian: Seega võib rivastigmiin parandada kolinergiliselt vahendatud kognitiivseid häireid dementsuse puhul, mis kaasnevad Alzheimeri tõvega.
Hungarian: • görcsök (rángógörcsök)
Estonian: • hood (krambid)
Hungarian: Exelon 13,3 mg/24 óra
Estonian: Exelon 13,3 mg/24 h
Hungarian: Exelon 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz rivasztigmin
Estonian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 13,3 mg/24 h transdermaalne plaaster rivastigmiin (Rivastigminum)
Hungarian: Húgyúti fertőzések Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori
Estonian: Kuseteede infektsioon Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Hungarian: Tizennégy rivasztigminnel kezelt Alzheimer-típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-gátlás mértékéhez.
Estonian: Butürüülkoliinesteraasi aktiivsuse pärssimine liikvoris oli 14 suukaudset rivastigmiinravi saanud Alzheimeri tõvega patsiendil sarnane atsetüülkoliinesteraas aktiivsuse pärssimisele.
Hungarian: Anorexia, csökkent étvágy
Estonian: Anoreksia, isutus
Hungarian: - ha emésztőrendszeri tüneteket, mint pl.
Estonian: - kui teil esinevad seedetrakti häired nagu halb enesetunne (iiveldus), haiglane olek
Hungarian: Exelon 4,5 mg kemény kapszula rivasztigmin
Estonian: Exelon 4,5 mg kõvakapslid Rivastigminum
Hungarian: Hogyan kell szedni az Exelon-t?
Estonian: Kuidas Exelon'i võtta
Hungarian: • Azok a betegek, akik a rivasztigmint napi 12 mg adagban szedik per os, a 9,5 mg/24 órás transzdermális tapaszra állíthatók át.
Estonian: • Patsiendi, kes saab suukaudset rivastigmiini annuses 12 mg ööpäevas, võib üle viia 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisele.
Hungarian: • testsúlycsökkenés
Estonian: • kehakaalu langus
Hungarian: A 15 cm 2-es transzdermális tapasz 27 mg rivasztigmint tartalmaz.
Estonian: Üks 15 cm transdermaalne plaaster sisaldab 27 mg rivastigmiini (Rivastigminum).
Hungarian: Bradycardia
Estonian: Stenokardia
Hungarian: • agresszió
Estonian: • vägivaldsus
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára rivasztigmin
Estonian: Kokkuvõte üldsusele rivastigmiin
Hungarian: A kapszulát egészben kell lenyelni.
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt.
Hungarian: Az Exelon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Exeloni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: 1998. május 12-én az Európai Bizottság az Exelon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exeloni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. mail 1998.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetek két fő területen bekövetkezett változása volt: kognitív (a gondolkodás, a tanulás és az emlékezés képessége) és globális (több terület kombinációja, mely magában foglalja az általános funkciókat, a kognitív tüneteket, a magatartást, és a napi tevékenységek elvégzésének képességét).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid muutused kahte liiki sümptomites: kognitiivsed (mõtlemis-, õppimis- ja meeldejätmisvõime) ja üldised sümptomid (mitut liiki sümptomite kombinatsioon, sh üldine talitlusvõime, kognitiivsed sümptomid, käitumine ja võime sooritada igapäevaseid toiminguid).
Hungarian: Az Exelon kapszulát és belsőleges oldatot naponta kétszer kell bevenni a reggeli és az esti étkezéssel egy időben.
Estonian: Exeloni kapsleid või suukaudset lahust manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Hungarian: Ezen szakvélemény felülvizsgálatát követően azonban a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer mérsékelt hatásossága is előnyös lehet ezen betegek számára.
Estonian: Pärast arvamuse taasläbivaatamist leidis komitee siiski, et mõnel patsiendil võib olla ravimi tagasihoidlikust efektiivsusest ka kasu.
Hungarian: A kezdő adag 1,5 mg naponta kétszer.
Estonian: Algannus on 1,5 mg kaks korda ööpäevas.
Hungarian: A tapaszokat nem szabad szétvágni.
Estonian: Plaastrit ei tohi tükkideks lõigata.
Hungarian: Ez a dokumentum az Exelon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Exelon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a gyógyszer alkalmazása előnyös, de az adag csökkenthető, illetve a kezelés megszakítható, ha a betegnél mellékhatások jelentkeznek.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni ravimist on kasu, kuid kõrvalnähtude tekkimisel võib patsiendi annust vähendada või ravi katkestada.
Hungarian: A kapszulát három fő vizsgálatban, 2126 beteg bevonásával, a transzdermális tapaszt pedig egy fő vizsgálatban, 1195 beteg részvételével tanulmányozták.
Estonian: Kapslite kasutamist uuriti 2126 patsiendil kolmes põhiuuringus ja transdermaalsete plaastrite kasutamist ühes põhiuuringus, milles osales 1195 patsienti.
Hungarian: Amennyiben az Exelon-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate Exeloniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Összességében a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányinger és a hányás, különösen abban a fázisban, amikor az Exelon adagját megemelik.
Estonian: Kokkuvõttes on kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) iiveldus ja oksendamine, eelkõige Exeloni annuse suurendamisel.
Hungarian: Az Exelon-t gyártó vállalatnak biztosítania kell, hogy a 13,3 mg/24 órás Exelon transzdermális tapaszt felírni szándékozó valamennyi orvoshoz eljuttasson egy információs csomagot, amely tartalmazza a betegeknek és gondozóknak szóló, a tapasz biztonságos alkalmazására vonatkozó utasításokat, valamint egy emlékeztető kártyát, amelyen szerepelnek a tapasz alkalmazási módjára vonatkozó legfontosabb információk, és amelyre feljegyezhetik a tapaszok felhelyezését és eltávolítását.
Estonian: Exeloni tootja peab tagama, et kõikidele arstidele, kes kavatsevad määrata Exeloni transdermaalse plaastri 13,3 mg/24 h, saadetakse teabepake plaastri ohutu kasutamise juhistega patsientide ja hooldajate jaoks, ning et patsientidele ja hooldajatele saadetakse hoiatuskaart, millel on plaastri kasutamise põhiteave ja mis võimaldab pidada arvestust plaastrite paigaldamise ja eemaldamise üle.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak az Exelon biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Exeloni kasutamise ohutus?
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Exelon hatásossága mérsékelt az Alzheimer-típusú demencia tüneteinek kezelésében, jóllehet ez néhány beteg esetében jelentős előnynek számít.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Exeloni efektiivsus Alzheimeri dementsuse sümptomite ravis on olnud tagasihoidlik, kuigi mõnel patsiendil on sellest olnud oluliselt kasu.
Hungarian: A maximális előny elérése érdekében a legmagasabb tolerálható adagot kell alkalmazni, amely azonban nem haladhatja meg a napi kétszeri 6 mg-ot.
Estonian: Et ravimist oleks võimalikult palju kasu, tuleb kasutada suurimat annust, mida patsient talub, kuid annus ei tohi ületada 6 mg kaks korda ööpäevas.
Hungarian: A bizottság először azt a következtetést vonta le, hogy a Parkinson-kór miatti demencia kezelésében az Exelon előnyei nem haladják meg a kockázatokat.
Estonian: Komitee jõudis algul järeldusele, et Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse ravis ei ületa Exeloni kasulikkus sellega seotud riske.
Hungarian: Kapszula (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg és 6 mg), belsőleges oldat (2 mg/ml) és transzdermális tapasz (amelyből 4,6 mg, 9,5 mg vagy 13,3 mg rivasztigmin szabadul fel és jut be a szervezetbe a bőrön keresztül 24 óra alatt) formában kapható.
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg), suukaudse lahusena (2 mg/ml) ja transdermaalsete plaastritena, millest vabaneb 24 tunni jooksul naha kaudu 4,6 mg, 9,5 mg või 13,3 mg rivastigmiini.
Hungarian: Ezért a bizottság megállapította, hogy az Exelon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Exeloni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: Az Alzheimer-típusú, illetve a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, amely alacsony acetilkolin neurotranszmitter (olyan anyag, amely az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszi lehetővé) szintet eredményez.
Estonian: Alzheimeri dementsuse või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel hävivad ajus teatud närvirakud, mille tulemusena väheneb neurotransmitteri (keemiline aine, mis vahendab signaale närvirakkude vahel) atsetüülkoliini sisaldus.
Hungarian: Ne ragasszuk irritált vagy gyulladásos bőrre, a combra vagy a hasra, vagy olyan helyekre, ahonnan a szűk ruházat könnyen ledörzsölheti!
Estonian: Plaastrit ei tohi panna ärritunud ega punetavale nahale, reiele, kõhule ega kohale, kus kitsad rõivad seda hõõruvad.
Hungarian: Az Exelon-nal kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Exeloni kohta
Hungarian: Valamennyi vizsgálat hat hónapig tartott, amelyekben az Exelon hatását a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásával hasonlították össze.
Estonian: Kõikide uuringute kestus oli kuus kuud ja neis võrreldi Exeloni toimet platseebo (näiva ravimi) toimega.
Hungarian: A tapaszt tiszta, száraz, szőrtelen, ép bőrre kell ragasztani a hátra, a felkarra vagy a mellkasra, és 24 óránként kell cserélni.
Estonian: Plaaster kinnitatakse õlavarrele või rindkerele puhtale kuivale karvadeta ja tervele nahale ja plaastrit vahetatakse iga 24 tunni järel.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával az Exelon lehetővé teszi az acetilkolin-szint növekedését az agyban, így elősegíti az Alzheimer-típusú, és a Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteinek csökkenését.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides suurendab Exelon atsetüülkoliini sisaldust ajus, mis aitab vähendada Alzheimeri ja Parkinsoni tõvega seotud dementsuse sümptomeid.
Hungarian: Egy további, 27 betegre kiterjedő vizsgálatban azt igazolták, hogy az Exelon kapszula és a belsőleges oldat hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben.
Estonian: Täiendava uuringuga, milles osales 27 patsienti, näidati, et Exeloni kapslite ja suukaudse lahuse kasutamisel oli toimeaine sisaldus veres sarnane.
Hungarian: Az Exelon kapszulát, 541 Parkinson-kór miatti demenciában szenvedő betegnél is vizsgálták.
Estonian: Exeloni kapslite kasutamist uuriti ka 541 patsiendil, kellel oli Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll az Exelon beteg általi alkalmazását rendszeresen biztosító és ellenőrző személy.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes annab patsiendile regulaarselt Exeloni ja jälgib, kuidas patsient seda kasutab.
Hungarian: Az Exelon-t olyan betegeknél sem szabad alkalmazni, akiknél az Exelon tapasz korábban valószínűleg „allergiás kontakt dermatitisznek" nevezett súlyos allergiás reakciót váltott ki.
Estonian: Exeloni ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel võis varem olla Exeloni plaastri suhtes raske allergiline reaktsioon: allergiline kontaktdermatiit.
Hungarian: Az Exelon nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a rivasztigminnel, más karbamát-származékokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Exeloni ei tohi kasutada patsiendid, kes on rivastigmiini, teiste karbamaadi derivaatide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: A tapasz fürdés közben, vagy rendkívül meleg időben is alkalmazható.
Estonian: Plaastrit tohib kanda ka vees ja kuuma ilmaga.
Hungarian: A transzdermális tapaszok leggyakoribb mellékhatása a tapaszok helyén kialakuló reakciók.
Estonian: Transdermaalse plaastri kõige sagedamad kõrvalnähud on manustuskoha reaktsioonid.
Hungarian: A három, Exelon kapszulával, Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeken végzett vizsgálatban a napi 6 és 9 mg közötti Exelon adagot szedő betegeknél a vizsgálat kezdetén mért 22,9 kiindulási kognitív tüneti pontérték átlagosan 0,2 ponttal nőtt, ahol az alacsonyabb pontérték jobb teljesítményt jelez.
Estonian: Kolmes Exeloni kapslite uuringus Alzheimeri dementsusega patsientidel suurenesid Exeloni annuses 6-9 mg ööpäevas kasutanud patsientidel kognitiivsed sümptomid keskmiselt 0,2 punkti võrra võrreldes 22,9 punktiga uuringu algul (väiksem punktiarv näitab paremat tulemust).
Hungarian: Az Exelon-nal kapcsolatban előforduló mellékhatások típusai az éppen kezelt demencia típusától függenek, valamint attól, hogy a kezelést kapszulával, belsőleges oldattal vagy transzdermális tapasszal végzik-e.
Estonian: Exeloniga kaasnevad kõrvalnähud sõltuvad ravitava dementsuse liigist ning sellest, kas kasutatakse kapsleid, suukaudset lahust või transdermaalseid plaastreid.