FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: PFS - DCO 30 junho 2010
Bulgarian: ПБП - дата на заключване на базата данни: 30 юни 2010 г.
Portuguese: 2016), para uma OS com maturidade de 79% a HR comparando olaparib e placebo foi de 0,73 (IC 95% 0,55-0,95; p=0,02138 [não atingiu o nível de significância pré-definido de <0,0095]; mediana de 29,8 meses para olaparib versus 27,8 meses para placebo).
Bulgarian: 9 май 2016 г.) на ОП, при 79% от планираното време на проследяване, HR при сравнение на олапариб с плацебо е 0,73 (95% CI 0,55-0,95; p=0,02138 [не се постига предварително определеното ниво на значимост от <0,0095]; медиана 29,8 месеца за олапариб спрямо 27,8 месеца за плацебо).
Portuguese: As CYP3A4/5 são as isoenzimas predominantemente responsáveis pela eliminação metabólica de olaparib.
Bulgarian: Ефект на други лекарствени продукти върху олапариб CYP3A4/5 са изоензимите, които са предимно отговорни за метаболитния клирънс на олапариб.
Portuguese: • tratamento de manutenção de doentes adultas com cancro do ovário, trompa de Falópio, ou peritoneal primário, epitelial de alto grau, avançado (estadios FIGO III e IV), com mutação BRCA1/2 (germinativa e/ou somática) em resposta (completa ou parcial) após completarem a primeira linha de quimioterapia à base de platina.
Bulgarian: поддържащо лечение на възрастни пациенти с авансирал (стадий III и IV по FIGO) високостепенен епителен рак на яйчниците с BRCA1/2 мутация (герминативна и/или соматична), рак на фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак, които са се повлияли (пълен или частичен отговор) след завършване на първа линия на химиотерапия на базата на платина.
Portuguese: Figura 3 SOLO2: Curva Kaplan-Meier da PFS para doentes com cancro do ovário PSR mBRCA1/2g (maturidade de 63% - avaliação do investigador)
Bulgarian: Фигура 3 SOLO2: Криви на Kaplan-Meier за ПБП при пациенти с gBRCA1/2m чувствителен на платина рецидивирал рак на яйчниците (63% от планираното време на проследяване - оценка на изследователя)
Portuguese: Tabela 1 Lista tabelada de reações adversas
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в табличен вид Нежелани реакции
Portuguese: A redução de dose recomendada é para 150 mg tomada duas vezes por dia (equivalente a uma dose total diária de 300 mg) com um inibidor potente da CYP3A ou 200 mg tomada duas vezes por dia (equivalente a uma dose total diária de 400 mg) com um inibidor moderado da CYP3A (ver secções 4.2 e 4.4).
Bulgarian: Препоръчителното намаление на дозата на Lynparza е до 150 mg два пъти дневно (еквивалентна на обща дневна доза от 300 mg) с мощен CYP3A инхибитор или 200 mg два пъти дневно (еквивалентна на обща дневна доза от 400 mg) с умерен CYP3A инхибитор (вж. точки 4.2 и 4.4).
Portuguese: No braço olaparib 55% das doentes tinha recebido previamente apenas 2 linhas de tratamento e 45% tinha recebido previamente 3 ou mais linhas de tratamento.
Bulgarian: В рамото на олапариб 55% от пациентите имат само 2 предходни линии на терапия с 45%, получаващи 3 или повече предходни линии на терапия.
Portuguese: Um resumo dos principais resultados dos objetivos secundários para doentes com cancro do ovário PSR, mutação BRCA1/2 e BRCA1/2 wt/VUS no Estudo 19 é apresentado na Tabela 6, e para o total de doentes no Estudo 19 na Tabela 6 e Figura 5.
Bulgarian: Резюме на резултатите за ключовите вторични цели на Клинично проучване 19, при пациенти с чувствителен на платина рецидивирал рак на яйчниците с BRCA1/2 мутация и BRCA1/2 wt/VUS, е представено в таблица 6, а за всички пациенти от Клинично проучване 19 - в таблица 6 и фигура 5.
Portuguese: As doentes com mutações BRCA1/2 foram identificadas por testes de linha germinativa no sangue através de um teste local ou por teste central na Myriad ou pelo teste de uma amostra de tumor usando um teste realizado pela Fundação Médica (Foundation Medicine).
Bulgarian: Пациентите с BRCA1/2 мутации са идентифицирани или чрез изследване на кръвта за герминативни мутации посредством местен тест или посредством централно тестване в Myriad или чрез изследване на туморна проба, проведено от Foundation medicine.
Portuguese: bd duas vezes por dia; PFS sobrevivência livre de progressão; IC intervalo de confiança;
Bulgarian: ПБП - преживяемост без прогресия; CI - доверителен интервал
Portuguese: A substância ativa é olaparib.
Bulgarian: Активното вещество е олапариб.
Portuguese: • dificuldade em respirar
Bulgarian: недостиг на въздух;
Portuguese: Mutação BRCA1/2
Bulgarian: С BRCA1/2 мутация
Portuguese: PFS
Bulgarian: OП
Portuguese: Estudo de Eficácia Pós-autorização (PAES): De modo a confirmar a eficácia de olaparib em doentes com cancro do ovário seroso de alto grau recidivado e sensível a platina, com mutação BRCA, o titular da AIM deverá apresentar os resultados do estudo D0816C00002, um estudo multicêntrico de fase III, aleatorizado em dupla ocultação e controlado com placebo.
Bulgarian: За да потвърди допълнително ефикасността на олапариб при пациенти с чувствителен на платина рецидивирал високостепенен серозен рак на яйчниците с BRCA мутация, ПРУ трябва да подаде резултатите от проучване D0816C00002, рандомизирано, двойносляпо, плацебоконтролирано, многоцентрово проучване фаза III.
Portuguese: Mediana de tempo (meses) (IC 95%) HR (IC 95%)
Bulgarian: Медиана на времето (месеци) HR (95% CI)
Portuguese: A maioria das doentes permaneceu na dose inicial de 300 mg bd de olaparib.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите са останали на начална доза от 300 mg олапариб два пъти дневно.
Portuguese: Lynparza 50 mg cápsulas
Bulgarian: Lynparza 50 mg твърди капсули
Portuguese: Qual a composição de Lynparza
Bulgarian: Какво съдържа Lynparza
Portuguese: As doentes com mutações BRCA1/2 foram identificadas por testes de linha germinativa no sangue através de um teste local ou por teste central na Myriad ou pelo teste de uma amostra de tumor usando um teste local.
Bulgarian: Пациентите с BRCA1/2 мутации са идентифицирани или чрез изследване на кръв за герминативни мутации посредством местен тест или посредством централно тестване в Myriad или с изследване на туморна проба с използване на местен тест.
Portuguese: Idade - Ano (mediana) Género (%)
Bulgarian: Възраст - години (медиана)
Portuguese: No braço placebo 49% das doentes tinha recebido previamente apenas 2 linhas de tratamento e 51% tinha recebido previamente 3 ou mais linhas de tratamento.
Bulgarian: В рамото на плацебо 49% от пациентите имат само 2 предходни линии на терапия с 51%, получаващи 3 или повече предходни линии на терапия.
Portuguese: bd Duas vezes por dia; NR não alcançado; IC intervalo de confiança; PFS2 tempo desde a aleatorização até segunda progressão ou morte; TFST tempo desde a aleatorização até ao início da primeira terapia subsequente ou morte.
Bulgarian: NR - не е достигнато; CI - доверителен интервал; ПБП2 - време от рандомизирането до втората прогресия; ВППТ - време от рандомизирането до началото на първата последваща терапия или смърт
Portuguese: O endpoint (parâmetro de avaliação) primário foi a PFS (sobrevivência livre de progressão) baseada na avaliação do investigador usando o RECIST 1.0.
Bulgarian: Първичната крайна точка е ПБП (преживяемост без прогресия) въз основа на оценка на изследователя с помощта на RECIST 1.0.
Portuguese: Mediana de tempo (meses) (IC 95%)
Bulgarian: Медиана на времето (месеци) (95% CI)
Portuguese: • se tem sintomas de dificuldade respiratória novos ou agravados, tosse ou pieira.
Bulgarian: ако получите някакви нови симптоми или влошаване на симптомите като задух, кашлица или хрипове.
Portuguese: Se tiver que ser administrado concomitantemente um inibidor moderado da CYP3A, a redução da dose de Lynparza recomendada é para 200 mg tomada duas vezes por dia (equivalente a uma dose total diária de 400 mg) (ver secções 4.4 e 4.5).
Bulgarian: Ако трябва да се приложи едновременно умерен инхибитор на CYP3A, препоръчителното намаляване на дозата на Lynparza е до 200 mg два пъти дневно (еквивалентна на обща дневна доза от 400 mg) (вж. точки 4.4 и 4.5).
Portuguese: Lynparza é contraindicado durante a amamentação e durante 1 mês após receber a última dose, dadas as propriedades farmacológicas do produto (ver secção 4.3).
Bulgarian: Като се имат предвид фармакологичните свойства на продукта, Lynparza е противопоказан по време на кърмене и в продължение на 1 месец след получаване на последната доза (вж. точка 4.3).
Portuguese: • A dose habitual recomendada é de 300 mg (2 x comprimidos de 150 mg) tomada duas vezes por dia - num total de 4 comprimidos em cada dia.
Bulgarian: Обичайната препоръчителната доза е 300 mg (2 таблетки по 150 mg) два пъти на ден - общо 4 таблетки всеки ден.
Portuguese: A redução de dose recomendada é para 100 mg tomada duas vezes por dia (equivalente a uma dose total diária de 200 mg) com um inibidor potente da CYP3A ou 150 mg tomada duas vezes por dia (equivalente a uma dose total diária de 300 mg) com um inibidor moderado da CYP3A (ver secções 4.2 e 4.4).
Bulgarian: Препоръчителното намаляване на дозата на Lynparza е до 100 mg два пъти дневно (еквивалентна на обща дневна доза от 200 mg) при мощен CYP3A инхибитор или 150 mg два пъти дневно (еквивалентна на обща дневна доза от 300 mg) при умерен CYP3A инхибитор (вж. точки 4.2 и 4.4).
Portuguese: Se tiver que ser administrado concomitantemente um inibidor potente da CYP3A, a redução da dose de Lynparza recomendada é para 100 mg (um comprimido de 100 mg) tomada duas vezes por dia (equivalente a uma dose total diária de 200 mg).
Bulgarian: Ако трябва да се приложи едновременно мощен инхибитор на CYP3A, препоръчителното намаляване на дозата на Lynparza е до 100 mg (една таблетка от 100 mg) два пъти дневно (еквивалентна на обща дневна доза от 200 mg).
Portuguese: O estudo atingiu o seu objetivo primário demonstrando uma melhoria estatisticamente significativa da PFS avaliada pelo investigador para o olaparib em comparação com o placebo, com uma probabilidade de risco (Hazard Ratio) (HR) de 0,30 (IC 95%: 0,22-0,41; p <0,0001; mediana de 19,1 meses para olaparib vs 5,5 meses para placebo).
Bulgarian: Проучването постига първичната си цел, демонстрирайки статистически значимо подобрение на ПБП, според оценката на изследователя за олапариб в сравнение с плацебо, при HR 0,30 (95% CI 0,22-0,41; p<0,0001; медиана 19,1 месеца за олапариб спрямо 5,5 месеца за плацебо).
Portuguese: Se tiver que ser administrado concomitantemente um inibidor moderado da CYP3A, a redução da dose de Lynparza recomendada é para 150 mg (um comprimido de 150 mg) tomada duas vezes por dia (equivalente a uma dose total diária de 300 mg) (ver secções 4.4 e 4.5).
Bulgarian: Ако трябва да се приложи едновременно умерен инхибитор на CYP3A, препоръчителното намаляване на дозата на Lynparza е до 150 mg (една таблетка от 150 mg) два пъти дневно (еквивалентна на обща дневна доза от 300 mg) (вж. точки 4.4 и 4.5).
Portuguese: OS - DCO 09 maio 2016
Bulgarian: 09 май 2016 г.
Portuguese: O endpoint primário foi a PFS baseada na avaliação do investigador usando RECIST 1.1.
Bulgarian: Първичната крайна точка е ПБП въз основа на оценка на изследователя с помощта на RECIST 1.1.
Portuguese: Tabela 2 Resultados de eficácia para doentes recém-diagnosticadas com cancro do ovário avançado com mBRCA1/2 no SOLO1
Bulgarian: Резултати за ефикасност при новодиагностицирани пациенти с авансирал рак на яйчниците с BRCA1/2m в SOLO1
Portuguese: • número baixo de glóbulos brancos (linfopenia) que pode baixar a sua capacidade para combater infeções e pode estar associado a febre.
Bulgarian: Вашата способност да се борите с инфекции и може да е свързано с треска.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar duas formas fiáveis de contraceção antes de iniciarem o tratamento com Lynparza, durante a terapêutica e durante 1 mês após receberem a última dose de Lynparza (ver secção 4.6).
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват две форми на надеждна контрацепция преди започване на терапия с Lynparza, по време на терапията и в продължение на 1 месец след получаване на последната доза Lynparza (вж. точка 4.6).
Portuguese: Toxicidade embriofetal
Bulgarian: Ембриофетална токсичност
Portuguese: • Cada comprimido revestido por película de Lynparza 150 mg contém 150 mg de olaparib.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Lynparza 150 mg съдържа 150 mg олапариб.
Portuguese: o É utilizado um teste para descobrir se tem cancro do ovário com BRCA-mutado.
Bulgarian: o има тест, който се използва, за да се определи дали имате рак на яйчниците с BRCA мутация.
Portuguese: • Cada comprimido revestido por película de Lynparza 100 mg contém 100 mg de olaparib.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Lynparza 100 mg съдържа 100 mg олапариб.
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa + 1 adaptador para o frasco
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка + 1 адаптор на бутилката блистер (PVC/alu)
Portuguese: Solução oral
Bulgarian: Перорално приложение
Portuguese: EU/1/04/279/044 Lyrica 20 mg/ml
Bulgarian: 20 mg/ml
Portuguese: A necessidade de tratamento deve ser reavaliada regularmente.
Bulgarian: Необходимостта от лечение трябва да бъде преоценявана редовно.
Portuguese: Foram notificados, raramente, casos de coma.
Bulgarian: В редки случаи са докладвани случаи на кома.
Portuguese: B 1930 Zaventem Bélgica
Bulgarian: B 1930 Zaventem Белгия
Portuguese: Nove semanas após a exposição, este efeito já não foi observado.
Bulgarian: Девет седмици след експозиция този ефект не се наблюдава.
Portuguese: Ver secção 6.6 para informação sobre administração.
Bulgarian: Вижте точка 6.6 за информация за приложението.
Portuguese: Os estudos de interação foram apenas realizados em adultos.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са проведени само при възрастни.
Portuguese: Uma vez por dia
Bulgarian: Еднократно дневно
Portuguese: Contudo, os ratos juvenis são mais sensíveis.
Bulgarian: Младите плъхове, обаче, са по-чувствителни.
Portuguese: 79090 Freiburg
Bulgarian: D-79090 Freiburg
Portuguese: Engula a cápsula inteira juntamente com água.
Bulgarian: Поглъщайте капсулата цяла с вода.
Portuguese: Esta descrição é diferente do stress e da tensão do dia-a-dia.
Bulgarian: Това е различно от стреса и напрежението на обичайното всекидневие.
Portuguese: • Movimentos lentos ou reduzidos do corpo
Bulgarian: Забавено или ограничено движение на тялото
Portuguese: O doente deve ser informado acerca destes no início do tratamento.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за това при започване на лечението.
Portuguese: Lyrica e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
Bulgarian: Lyrica и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Portuguese: Não tome mais medicamento do que lhe foi prescrito.
Bulgarian: Не приемайте повече лекарство от предписаното.
Portuguese: Outros medicamentos e Lyrica
Bulgarian: Други лекарства и Lyrica
Portuguese: Após administração reiterada, o estado estacionário é atingido dentro de 24 a 48 horas.
Bulgarian: След многократно прилагане стационарно състояние се достига в рамките на 24 до 48 часа.
Portuguese: A eficácia não foi estudada noutros modelos de dor neuropática.
Bulgarian: Ефективността не е проучена при други модели на невропатна болка.
Portuguese: Lyrica não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
Bulgarian: Lyrica не трябва да бъде използвана по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Portuguese: Os sintomas da PAG são ansiedade e preocupação excessivas e prolongadas, difíceis de controlar.
Bulgarian: Симптомите на ГТР са продължителна прекомерна тревожност и притеснение, които се контролират трудно.
Portuguese: Reações adicionais, notificadas pela experiência pós-comercialização são incluídas em itálico, na lista abaixo.
Bulgarian: Допълнителните реакции, съобщени от постмаркетинговия опит, са маркирани в Italic в списъка по-долу.
Portuguese: No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que sejam horas de tomar a dose seguinte.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е дошло време за Вашата следваща доза.
Portuguese: Por este motivo os efeitos foram considerados de pouca ou nenhuma relevância clínica.
Bulgarian: Поради това се счита, че ефектите имат малка или нямат клинична значимост.
Portuguese: Neste caso, deve tomar a dose seguinte como de costume.
Bulgarian: В този случай просто продължете със следващата доза по обичайния начин.
Portuguese: Monoterapia (doentes recém-diagnosticados)
Bulgarian: Монотерапия (новодиагностицирани пациенти)
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não é possível recomendar uma posologia.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не може да се дадат препоръки за дозировката.
Portuguese: O seu médico determinará a dose apropriada para o seu caso.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи каква доза е подходяща за Вас.
Portuguese: O que é Lyrica e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Lyrica и за какво се използва
Portuguese: Não é ainda conhecido o mecanismo que explica este risco e os dados disponíveis não excluem possibilidade de um aumento do risco para a pregabalina.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен и съществуващите данни не изключват възможността за повишен риск при прегабалин.
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar Lyrica durante um período de tempo longo.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се проявят по-често или тежко, ако сте приемали Lyrica за по-продължителен период от време.
Portuguese: A pregabalina deve ser utilizada com precaução nestes doentes.
Bulgarian: Прегабалин трябва да се използва с внимание при тези пациенти.
Portuguese: Assim, deve tomar cuidado até estar habituado a qualquer efeito que o medicamento pode ter.
Bulgarian: Следователно, трябва да бъдете внимателни, докато свикнете с всеки ефект на лекарството.
Portuguese: O corpo também está marcado com uma faixa preta.
Bulgarian: Тялото е маркирано също и с черна лента.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lyrica.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Lyrica.
Portuguese: Em ratos juvenis, os tipos de toxicidade não diferem qualitativamente dos observados em ratos adultos.
Bulgarian: При млади плъхове видовете токсичност не се различават качествено от тези, наблюдавани при зрели плъхове.
Portuguese: Lyrica não se destina a ser usado isoladamente e deve ser tomado sempre em combinação com outro tratamento antiepilético.
Bulgarian: Lyrica не е предназначена за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилагана в комбинация с друго антиепилептично лечение.
Portuguese: Após 3 meses de tratamento, não houve efeitos na motilidade do esperma.
Bulgarian: След 3 месеца лечение не е имало ефекти върху подвижността на сперматозоидите.
Portuguese: [Por exemplo, uma dose de 150 mg (7.5 ml) irá requerer duas extrações do frasco para atingir a dose inteira.
Bulgarian: [Например за доза от 150 mg (7,5 ml) ще са необходими две изтегляния от бутилката, за да се получи цялата доза.
Portuguese: Efeitos relacionados com a visão
Bulgarian: Ефекти, свързани със зрението
Portuguese: A segurança e a eficácia em crianças e adolescentes (menos de 18 anos de idade) não foram estabelecidas e, por isso, a pregabalina não deve ser utilizada neste grupo etário.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца и юноши (на възраст под 18 години) не са установени и поради това прегабалин не трябва да се използва в тази възрастова група.
Portuguese: No caso de interrupção do tratamento, isso deve ser feito gradualmente durante um período mínimo de uma semana.
Bulgarian: Спирането на лечението трябва да стане постепенно в продължение на поне една седмица.
Portuguese: Não existem evidências que sugiram um risco associado para o ser humano.
Bulgarian: Липсват доказателства, предполагащи риск при хора.
Portuguese: A variabilidade farmacocinética interindividual é baixa (< 20%).
Bulgarian: Вариабилността на фармакокинетиката на прегабалин между индивидите е малка (< 20%).
Portuguese: • Inchaço do corpo incluindo extremidades
Bulgarian: Подуване на тялото, включително крайниците
Portuguese: A relevância clínica destes resultados é desconhecida (ver secção 5.3).
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки е неизвестна (вж. точка 5.3).
Portuguese: O corpo da cápsula está marcado com uma faixa preta
Bulgarian: Тялото на капсулата е маркирано с черна ивица.
Portuguese: Repetir os passos 2 a 4 conforme necessário para atingir a dose requerida (Tabela 3).
Bulgarian: Повторете стъпки от 2 до 4 колкото пъти е необходимо до достигане на желаната доза (Таблица 3).
Portuguese: Quando a pregabalina e os opioides forem utilizados em associação, devem ser consideradas medidas para prevenir a obstipação (sobretudo em mulheres e idosos).
Bulgarian: Когато прегабалин и опиоиди ще се използват в комбинация, трябва да се вземат предвид мерки за предотвратяване на констипацията (особено при жени и пациенти в старческа възраст).
Portuguese: A semivida média de eliminação da pregabalina é de 6,3 horas.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот на прегабалин е 6,3 часа.
Portuguese: A suspensão da pregabalina pode resultar no desaparecimento ou melhoria destes sintomas visuais.
Bulgarian: Спирането на прегабалин може да доведе до отзвучаване или подобряване на тези зрителни симптоми.
Portuguese: O seu médico pode receitar um esquema posológico e/ou uma dose diferente se tiver problemas nos rins.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише различна схема на дозиране и/или доза, ако имате проблеми с бъбреците.
Portuguese: • Modificação do registo das alterações elétricas (ECG) no coração correspondentes a distúrbios do ritmo cardíaco
Bulgarian: Промени в записа на електрическата активност на сърцето (ЕКГ), съответстващи на смущения в сърдечния ритъм
Portuguese: Estas doses estimadas são de, aproximadamente, 7% da dose total diária materna, com base em mg/kg.
Bulgarian: Изчислените дози са приблизително 7% от общата дневна доза на майката, изразена в mg/kg.
Portuguese: Se sentir a cara ou a língua inchadas, ou se a sua pele ficar avermelhada e começar a ter bolhas ou a descamar, deve consultar de imediato um médico.
Bulgarian: Ако имате оток на лицето или езика, или ако кожата Ви се зачерви и започнат да се появяват мехури или лющене, трябва незабавно да потърсите консултация с лекар.
Portuguese: A pregabalina não foi teratogénica em ratinhos, ratos ou coelhos.
Bulgarian: Прегабалин не е тератогенен при мишки, плъхове или зайци.
Portuguese: O efeito da pregabalina em recémnascidos/lactentes é desconhecido.
Bulgarian: Ефектът на прегабалин при новородени/кърмачета не е известен.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos específicos de interação farmacodinâmica em voluntários idosos.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за фармакодинамични взаимодействия при доброволци в старческа възраст.
Portuguese: Se foi informado pelo médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, обърнете се към него преди да започнете да вземате това лекарство.
Portuguese: Estas alterações plaquetárias não estiveram presentes em ratos ou no ser humano em estudos clínicos de curta duração e longa duração limitada.
Bulgarian: Такива тромбоцитни промени не са били установени при плъхове или при хора въз основа на краткосрочни и ограничени дългосрочни клинични данни.
Portuguese: Se for um doente idoso (mais de 65 anos de idade), deve tomar Lyrica normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Lyrica по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Portuguese: A solução oral de Lyrica contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferior a 100 mg/ml.
Bulgarian: Lyrica перорален разтвор съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg/ml.
Portuguese: Deve informar o seu médico imediatamente caso sofra alguma alteração na sua visão.
Bulgarian: Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако се появят промени в зрението Ви.