FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ideação suicida Perturbação psicótica Alucinação Delírio
Bulgarian: Психотични разстройства Халюцинации
Portuguese: Abilify Maintena é indicado para o tratamento de manutenção da esquizofrenia em doentes adultos estabilizados com aripiprazol oral.
Bulgarian: Abilify Maintena е показан за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, стабилизирани чрез перорален арипипразол.
Portuguese: Seringa pré-cheia - 400 mg
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка - 400 mg
Portuguese: Ativar o dispositivo de segurança da agulha utilizando a técnica de uma mão.
Bulgarian: С една ръка активирайте предпазното устройство на иглата.
Portuguese: • triptanos (tais como sumatriptano e zolmitripitano) utilizados no tratamento da enxaqueca.
Bulgarian: триптани (като суматриптан и золмитриптан), които се използват за лечение на мигрена
Portuguese: A incidência de doentes tratados com Abilify Maintena com níveis de prolactina > 1 vez o limite superior do intervalo normal (ULN) em qualquer das avaliações foi de 5,4 %, por comparação com 3,5 % dos doentes tratados com comprimidos de aripiprazol oral 10-30 mg.
Bulgarian: Честотата на нива на пролактин > 1 път над горна граница на нормалния диапазон (ULN), при което и да е оценяване при пациентите на Abilify Maintena е 5,4 %, в сравнение с 3,5 % при пациентите на перорален арипипразол, приемали таблетки 10-30 mg.
Portuguese: Discinesia tardia Parkinsonismo Perturbação dos movimentos
Bulgarian: Тардивна дискинезия Паркинсонизъм
Portuguese: Espasmo orofaríngeo Laringoespasmo Pneumonia por aspiração
Bulgarian: Орофарингеален спазъм Ларингоспазъм Аспирационна пневмония
Portuguese: Alterações da motilidade esofágica e aspiração foram associadas ao tratamento com aripiprazol.
Bulgarian: Езофагеален дисмотилитет и аспириране са свързани с употребата на арипипразол.
Portuguese: Bradicinesia
Bulgarian: Брадикинезия
Portuguese: Durante a fase de dupla ocultação e comparadores ativos do ensaio de longa duração de 38 semanas, a incidência de aumento de peso ≥ 7 % entre o valor basal e a última visita foi de 9,5 % para o Abilify Maintena e de 11,7 % no caso dos comprimidos de aripiprazol oral 10-30 mg.
Bulgarian: По време на двойносляпата, активно контролирана фаза на дългосрочно проучване, продължило 38 седмици, честотата на повишаване на теглото с ≥ 7 % спрямо началното ниво до последното посещение е била 9,5 % за Abilify Maintena и 11,7 % за перорален арипипразол, приемали таблетки 10-30 mg.
Portuguese: As injeções no glúteo deve ser alternadas entre os dois músculos glúteos.
Bulgarian: Инжекциите в седалищния мускул трябва да се редуват между двата седалищни мускула.
Portuguese: Nos ensaios clínicos foram notificados casos pouco frequentes de convulsões durante o tratamento com aripiprazol.
Bulgarian: При клинични проучвания са докладвани редки случаи на припадъци по време на лечение с арипипразол.
Portuguese: c) Injetar lentamente o volume recomendado sob a forma de uma injeção intramuscular única no músculo glúteo ou deltoide.
Bulgarian: Инжектирайте бавно препоръчаното количество като единична интрамускулна инжекция в седалищния или делтоидния мускул.
Portuguese: Limitação da mobilidade articular
Bulgarian: Намален обхват на движение на става
Portuguese: • incapacidade de resistir ao impulso, apelo ou tentação de realizar certas atividades que o poderiam prejudicar a si ou aos outros, que podem incluir: forte impulso para jogar excessivamente, apesar de sérias consequências pessoais ou familiares.
Bulgarian: неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извършват определени действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включват:
Portuguese: Não conservar a suspensão reconstituída na seringa.
Bulgarian: Не съхранявайте приготвената суспензия в спринцовката.
Portuguese: Abilify Maintena frasco de 400 mg
Bulgarian: Abilify Maintena 400 mg флакон
Portuguese: Morte súbita inexplicável Paragem cardíaca Torsades de pointes Arritmias ventriculares Prolongamento do intervalo QT
Bulgarian: Внезапна необяснима смърт Сърдечен арест Torsades de pointes Камерни аритмии
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário ajuste posológico para doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Portuguese: As curvas de Kaplan-Meier do tempo decorrido desde a distribuição aleatória até ao aparecimento de sinais de recaída iminente durante a fase de 38 semanas de tratamento com dupla ocultação com controlo ativo para Abilify Maintena, aripiprazol oral 10-30 mg e aripiprazol Injetável de Ação Prolongada 50 mg/25 mg, são apresentadas na Figura 1.
Bulgarian: Кривите на Каплан-Майер за периода от рандомизацията до неизбежния рецидив по време на 38 седмичната, двойносляпа активно контролирана фаза на лечение за Abilify Maintena, перорален арипипразол 10-30 mg и инжекционен арипипразол с удължено действие 50 mg/25 mg, са показани на Фигура 1.
Portuguese: Glicemia aumentada Glicemia diminuída Hemoglobina glicosilada aumentada
Bulgarian: Повишена кръвна захар Намалена кръвна захар Увеличен гликозилиран хемоглобин
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de duração igual ou inferior a um ano, durante o tratamento com aripiprazol, houve casos pouco frequentes de discinesia emergente com o tratamento.
Bulgarian: При клинични проучвания с продължителност една година или по-малко, рядко са докладвани случаи на свързана с лечението дискинезия по време на лечение с арипипразол.
Portuguese: • perturbação do sono
Bulgarian: Нарушения на съня
Portuguese: O aumento de peso foi notificado na pós-comercialização em doentes medicados com aripiprazol oral.
Bulgarian: Докладвани са постмаркетингови случаи на увеличаване на теглото сред пациенти, на които е изписан перорален арипипразол.
Portuguese: Abilify Maintena frasco de 300 mg
Bulgarian: Abilify Maintena 300 mg флакон
Portuguese: Na fase de dupla ocultação com comparadores ativos do ensaio de 38 semanas, entre a fase basal e a última visita ocorreu uma diminuição média dos níveis prolactina no grupo do Abilify Maintena (−0,33 ng/ml), comparada com um aumento médio no grupo dos comprimidos de aripiprazol oral 10-30 mg (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Bulgarian: При активно контролираната двойносляпа фаза на продължилото 38 седмици проучване, от началното ниво до последното посещение се наблюдава средно понижение в нивата на пролактин в групата на Abilify Maintena (−0,33 ng/ml) в сравнение със средно повишение при групата на перорален арипипразол, приемали таблетки 10-30 mg (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injetável de libertação prolongada
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване
Portuguese: ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP 10-30 mg: valor de P 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP IMD 50/25 mg: valor de P < 0,0001
Bulgarian: ARIP IMD 400/300 mg срещу ARIP 10-30 mg: p стойност 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg срещу ARIP IMD 50/25 mg: p стойност < 0,0001
Portuguese: • combinação de febre, suores, respiração acelerada, rigidez muscular e sonolência ou sono (podem ser sinais de síndrome neuroléptica maligna);
Bulgarian: • изпитвате комбинация от повишена температура, потене, учестено дишене, мускулна скованост и сънливост (може да са признаци на невролептичен малигнен синдром)
Portuguese: • boca secador no local de injeção, endurecimento da pele no local de injeção
Bulgarian: болка в мястото на инжектиране, втвърдяване на кожата на мястото на инжектиране
Portuguese: As incidências dos doentes tratados com Abilify Maintena com níveis de prolactina > 1 vez o limite superior do intervalo normal (ULN) foram de 1,9 %, por comparação com os 7,1 % dos doentes que receberam placebo.
Bulgarian: Честотата на нива на пролактин > 1 път над горната граница на нормалния диапазон (ULN) е 1,9 % при пациентите на Abilify Maintena, в сравнение със 7,1 % при плацебо групата.
Portuguese: Ajustes posológicos de Abilify Maintena em doentes em tratamento concomitante com inibidores potentes do CYP2D6, inibidores potentes do CYP3A4 e/ou indutores do CYP3A4 por períodos superiores a 14 dias
Bulgarian: Корекция на дозата на Abilify Maintena при пациенти, които съпътстващо приемат мощни CYP2D6 инхибитори, мощни CYP3A4 инхибитори и/или CYP3A4 индуктори за повече от 14 дни
Portuguese: Uma vez reconstituída, a suspensão do medicamento deve ter a aparência de uma suspensão uniforme, homogénea, opaca e de cor branco-leite.
Bulgarian: Разтвореният лекарствен продукт трябва да е хомогенна прозрачна суспензия с млечнобял цвят.
Portuguese: Pirexia
Bulgarian: Пирексия
Portuguese: Frasco para injetáveis de Pó 400 mg
Bulgarian: Флакон с прах 400 mg
Portuguese: Aumento do perímetro da cintura
Bulgarian: Увеличение на обиколката на талията
Portuguese: Aripiprazol Injetável de Ação Prolongada 50 mg/25 mg (n = 131)
Bulgarian: 50 mg/25 mg (n = 131)
Portuguese: Abilify Maintena apresenta-se em seringa pré-cheia, contendo um pó branco a esbranquiçado na câmara anterior e um veículo transparente na câmara posterior.
Bulgarian: Как изглежда Abilify Maintena и какво съдържа опаковката Abilify Maintena се предлага в предварително напълнена спринцовка, съдържаща бял до белезникав прах в предната камера и бистър разтворител в задната камера.
Portuguese: Frasco para injetáveis de Pó 300 mg
Bulgarian: Флакон с прах 300 mg
Portuguese: Frasco para injetáveis de 2 ml Tipo I com rolha de borracha laminada e selo "flip-off" de alumínio.
Bulgarian: 2 ml флакон от стъкло тип-I с ламинирана гумена запушалка и запечатан с отчупваща се алуминиева капачка.
Portuguese: Ter sempre presente a necessidade de realizar a rotação dos locais de injeção entre os dois músculos glúteos ou deltoides.
Bulgarian: Не забравяйте да редувате местата на инжектиране между двата седалищни или делтовидни мускула.
Portuguese: g) Inspecionar visualmente a suspensão reconstituída procurando partículas e descoloração antes da administração.
Bulgarian: Огледайте приготвената суспензия за наличие на частици и промяна в цвета преди приложение.
Portuguese: Pancreatite Disfagia
Bulgarian: Панкреатит Дисфагия
Portuguese: Reações no local de injeção
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране
Portuguese: NOTA: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = aripiprazol oral; ARIP IMD 50/25 mg = Injetável de acção prolongada
Bulgarian: ЗАБЕЛЕЖКА: ARIP IMD - 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = перорален арипипразол; IMD - 50/25 mg = дългодействащ инжекционен
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
Portuguese: Doença do refluxo gastroesofágico Dispepsia
Bulgarian: гастроезофагеална рефлуксна болест.
Portuguese: Cetoconazol e outros inibidores potentes do CYP3A4
Bulgarian: Кетоконазол и други мощни CYP3A4 инхибитори
Portuguese: Como conservar Abilify Maintena
Bulgarian: Как да съхранявате Abilify Maintena
Portuguese: Para doentes obesos, deve ser utilizada uma agulha de segurança hipodérmica de calibre 22 de 38 mm.
Bulgarian: При пациенти с наднормено тегло трябва да се използва 38 mm, 22 G хиподермална обезопасена игла.
Portuguese: • no decurso dos exames, o seu médico pode detetar níveis mais elevados de fosfatase alcalina flutuação dos resultados durante os exames para medir a sua glicose sanguínea
Bulgarian: Вашият лекар може да открие по-високи нива на алкалин фосфатаза променливи резултати при измервания на глюказата в кръвта Ви
Portuguese: Pouco frequentes
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Portuguese: Alteração média dos mínimos quadrados (EP)
Bulgarian: LS Средна промяна (SE)
Portuguese: A agulha recomendada para administração no músculo deltoide é uma agulha de segurança hipodérmica de 25 mm, calibre 23.
Bulgarian: За инжектиране в делтоидния мускул се препоръчва 25 mm, 23 G хиподермална обезопасена игла.
Portuguese: Colesterolemia diminuída Triglicéridos no sangue diminuídos
Bulgarian: Понижени триглицериди в кръвта
Portuguese: Músculo deltoide 38 mm calibre 22 Músculo glúteo 51 mm calibre 21
Bulgarian: една 38 mm 22 G и една 51 mm 21 G.
Portuguese: • doenças cardiovasculares, historial familiar de doenças cardiovasculares, acidente vascular cerebral ou "mini" acidente vascular cerebral, tensão arterial anormal;
Bulgarian: сърдечносъдови заболявания (заболявания на сърцето и кръвообращението), фамилна анамнеза за сърдечносъдово заболяване, инсулт или „мини" инсулт, отклонение от нормалното кръвно налягане
Portuguese: Durante o tratamento com dupla ocultação, a variação média no peso corporal em relação ao valor basal foi de −0,2 kg no caso do Abilify Maintena e de −0,4 kg no caso do placebo (p = 0,812).
Bulgarian: −0,2 kg за Abilify Maintena и −0,4 kg за плацебо (p = 0.812).
Portuguese: branco-leite uniforme
Bulgarian: хомогенна млечнобяла
Portuguese: Prolactinemia diminuída Hiperprolactinemia
Bulgarian: Хиперпролактинемия
Portuguese: • reação no local de injeção, tal como vermelhidão, desconforto associado a tumefação e comichão no local de injeção
Bulgarian: реакции в мястото на инжектиране като зачервяване, подуване, дискомфорт и сърбеж
Portuguese: Puxar e) Segurar a seringa na vertical e fazer avançar o cilindro do êmbolo lentamente para expelir o ar.
Bulgarian: Дръжте спринцовката отвесно и бавно придвижете напред буталото, за да изтласкате въздуха.
Portuguese: Doenças cardiovasculares
Bulgarian: Сърдечносъдови нарушения
Portuguese: Jogo patológico e outras perturbações do controlo dos impulsos Em doentes tratados com aripiprazol, pode ocorrer jogo patológico, hipersexualidade, compras compulsivas, ou consumo excessivo ou compulsivo de comida (ver secção 4.4).
Bulgarian: Възможна е поява на патологично влечение към хазарт, хиперсексуалност, компулсивно пазаруване и преяждане или компулсивно преяждане при пациенти, лекувани с арипипразол (вж. точка 4.4).
Portuguese: Creatinofosfoquin ase no sangue aumentada
Bulgarian: Изследвания Увеличение на креатин фосфокиназата в кръвта
Portuguese: • dificuldade no fluxo urinário
Bulgarian: затруднение в изхвърлянето на урина
Portuguese: Administração do músculo deltoide
Bulgarian: Приложение в делтоидния мускул
Portuguese: A suspensão reconstituída dever ser utilizada imediatamente mas poderá ser conservada a uma temperatura inferior a 25 °C até 4 horas no frasco.
Bulgarian: Приготвената суспензия трябва да бъде използвана веднага, но може да се съхранява във флакона до 4 часа при температура под 25 °C.
Portuguese: Água para preparações injetáveis
Bulgarian: Вода за инжекции
Portuguese: • perda de força
Bulgarian: липса на сила
Portuguese: Hiperatividade psicomotora Síndrome da perna inquieta Rigidez em roda dentada Hipertonia
Bulgarian: Мускулна ригидност тип „зъбчато колело" Хипертония
Portuguese: • contrações musculares incontroláveis, movimentos súbitos ou estremecimento,
Bulgarian: неконтролируеми потрепвания, резки или извиващи движения
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Abilify Maintena Não utilize Abilify Maintena:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде предписан Abilify Maintena
Portuguese: Abilify Maintena é um pó branco a esbranquiçado apresentado num frasco para injetáveis transparente.
Bulgarian: Abilify Maintena се предлага като бял до почти бял прах в прозрачен, стъклен флакон.
Portuguese: Após a administração de aripiprazol por via oral, não existem quaisquer diferenças na farmacocinética do aripiprazol entre indivíduos saudáveis de ambos os sexos.
Bulgarian: След перорално приложение на арипипразол не се наблюдават различия във фармакокинетиката на арипипразол между пациенти от мъжки и женски пол.
Portuguese: Boca seca
Bulgarian: сухота в устата
Portuguese: c) Utilizar a seringa de Luer Lock para remover o adaptador do frasco da embalagem e descartar a embalagem do adaptador do frasco.
Bulgarian: Използвайте луер лок спринцовката, за да извадите адаптора на флакона от опаковката и я изхвърлете.
Portuguese: d) Retirar ar para igualar a pressão no frasco para injetáveis movendo o êmbolo ligeiramente para trás.
Bulgarian: Вода в) Бавно инжектирайте разтворителя във флакона с праха. г) Изтеглете въздуха, за да изравните налягането във флакона, като издърпате буталото леко назад.
Portuguese: Passo 2: Reconstituição do pó a) Empurrar ligeiramente o cilindro do êmbolo para encaixar a rosca e, em seguida, girar o êmbolo até que o cilindro pare de rodar para libertar o diluente.
Bulgarian: Натиснете леко буталото, за да задействате резбата; след това въртете буталото докато то не спре да се върти, за да освободите разтворителя.
Portuguese: • parkinsonismo - condição clínica com múltiplos sintomas que incluem diminuição ou lentidão dos movimentos, lentidão de pensamentos, espasmos ao dobrar os membros (rigidez em roda dentada), marcha arrastada, passos apressados, tremores, pouca ou nenhuma expressão facial, rigidez muscular, produção excessiva de saliva
Bulgarian: паркинсонизъм - медицинско състояние с много различни симптоми, които включват намалени или забавени движения, забавяне на мисълта, конвулсии при сгъване на крайниците (ригидност тип „зъбчато колело"), провлачени, забързани стъпки, треперене,
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de novembro de 2013 Data da última renovação:
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 27 август 2018 г.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia, contendo pó na câmara anterior e veículo na câmara posterior Três seringas de segurança hipodérmicas
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка, съдържаща прах в предната камера и разтворител в задната камера.
Portuguese: caso engravidem ou tencionem engravidar durante o tratamento com aripiprazol.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да уведомят лекуващия лекар в случай на бременност или при планиране на бременност по време на лечение с арипипразол.
Portuguese: Rigidez da nuca Trismo
Bulgarian: Вратна ригидност Тризмус
Portuguese: Dor no local de injeção
Bulgarian: Болка в мястото на инжектиране
Portuguese: Assegurar que a agulha assenta firmemente no dispositivo de proteção da agulha, empurrando e rodando no sentido dos ponteiros de um relógio e, em seguida, puxando a tampa da agulha afastando-a da agulha.
Bulgarian: Чрез натиск и завъртане по часовниковата стрелка се уверете, че иглата е стабилна, след това издърпайте капачката от иглата.
Portuguese: Secura vulvovaginal
Bulgarian: Вулво-вагинална сухота
Portuguese: Cada embalagem individual contém um frasco para injetáveis de pó, frasco para injetáveis de solvente de 2 ml, uma seringa Luer Lock de 3 ml com agulha de segurança hipodérmica de 38 mm de calibre 21 pré-montada, com dispositivo de proteção da agulha, uma seringa descartável de 3 ml com ponta de Luer Lock, um adaptador de frasco e três agulhas de segurança hipodérmica: uma de 25 mm de calibre 23, uma de 38 mm de calibre 22 e uma de 51 mm de calibre 21.
Bulgarian: Всяка единична опаковка съдържа един флакон с прах, 2 ml флакон с разтворител, една 3 ml спринцовка тип луер- лок с предварително прикрепена 38 mm 21 G хиподермална обезопасена игла с предпазно устройство, една 3 ml спринцовка с луер лок накрайник за еднократна употреба, един адаптор за флакон и три обезопасени хиподермални игли: една 25 mm 23 G,
Portuguese: Contagem de glóbulos brancos diminuída
Bulgarian: Понижен брой бели кръвни клетки
Portuguese: Pó Carmelose sódica, manitol, monoidrato de di-hidrogenofosfato de sódio, hidróxido de sódio
Bulgarian: Прах Кармелоза натрий, манитол, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев хидроксид
Portuguese: Carmelose sódica, manitol, monoidrato de di-hidrogenofosfato de sódio, hidróxido de sódio
Bulgarian: Кармелоза натрий, манитол, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев хидроксид Разтворител
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ}
Portuguese: Lundbeck Hellas A.E Τηλ.
Bulgarian: Lundbeck Hellas S.A.
Portuguese: b) Utilizando a seringa com a agulha pré-montada, retirar do frasco o volume de solvente predeterminado para a seringa.
Bulgarian: Като използвате спринцовката с предварително поставена игла, изтеглете предварително определения обем разтворител от флакона с разтворителя.
Portuguese: *Se houver resistência ou dificuldade em expelir o ar,
Bulgarian: *Ако усетите съпротивление или затруднение при изтласкване на въздуха, проверете дали буталото е завъртяно до пълното му спиране.
Portuguese: • sudação excessiva
Bulgarian: прекомерно потоотделяне
Portuguese: • humor modificado
Bulgarian: промени в настроението
Portuguese: Frasco Frasco para injetáveis Tipo I com rolha de borracha laminada e selo "flip-off" de alumínio.
Bulgarian: Флакон от стъкло тип-I с ламинирана гумена запушалка и запечатан с отчупваща се алуминиева капачка.
Portuguese: IM
Bulgarian: ОТ
Portuguese: Músculo deltoide
Bulgarian: Делтоиден мускул
Portuguese: Girar + Remover
Bulgarian: Завъртете и издърпайте
Portuguese: Rigidez muscular Espasmos musculares Fasciculação e fibrilação muscular
Bulgarian: мускулна ригидност, мускулни спазми, мускулно трептене, мускулна напрегнатост,
Portuguese: Tipo de corpo Local da injeção Tamanho da agulha Não obeso
Bulgarian: Място на инжектиране Размер на иглата
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Embalagem exterior - Embalagem individual 300 mg
Bulgarian: Вторична опаковка - единична опаковка 300 mg
Portuguese: Situações na gravidez, no puerpério e perinatais
Bulgarian: Състояния, свързани с бременностт а, родовия и послеродови я период
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Embalagem exterior - Embalagem individual 400 mg
Bulgarian: Вторична опаковка - единична опаковка 400 mg
Portuguese: unir a seringa de Luer Lock pré-embalada ao adaptador do frasco.
Bulgarian: Като използвате опаковката на адаптора на флакона, прикрепете предварително опакованата луер лок спринцовка към адаптора на флакона.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Portuguese: Não aplicável.
Bulgarian: Неприложимо
Portuguese: Foram notificados casos de tromboembolismo venoso (TEV) com medicamentos antipsicóticos.
Bulgarian: (ВТЕ) при приложение на антипсихотични лекарствени продукти.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição: 4 horas a menos de 25 °C Não conservar a suspensão reconstituída na seringa.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне: 4 часа при температура под 25 °C
Portuguese: Não foram notificados quaisquer casos de sobredosagem associada a reações adversas nos estudos clínicos com Abilify Maintena.
Bulgarian: При клинични проучвания с Abilify Maintena не са докладвани случаи на предозиране, свързано с нежелани реакции.
Portuguese: Inibidores potentes do CYP2D6 e do CYP3A4
Bulgarian: Мощни CYP2D6 и мощни CYP3A4 инхибитори
Portuguese: • sonolência
Bulgarian: • световъртеж
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
Portuguese: • labilidade emotiva
Bulgarian: емоционална лабилност
Portuguese: • níveis reduzidos de glóbulos brancos
Bulgarian: ниски нива на бели кръвни клетки
Portuguese: A suspensão deve ser injetada imediatamente após a reconstituição mas pode ser conservada a uma temperatura inferior a 25 ºC até 2 horas na seringa.
Bulgarian: Суспензията трябва да се инжектира веднага след приготвяне, но може да се съхранява до 2 часа в спринцовката при температура под 25 °C.
Portuguese: Disfagia
Bulgarian: Дисфория
Portuguese: Tabela 1 Registo total da PANSS - Variação do valor basal até à Semana 38-LOCF (técnica da última observação/valor registada/o): Amostra aleatória de eficáciaa, b Registo total da PANSS - Variação do valor basal até à Semana 38-LOCF: Amostra aleatória de eficáciaa, b
Bulgarian: Таблица 1 PANSS общ скор - промяна спрямо изходното ниво до 38 седмица-LOCF:
Portuguese: Como é administrado Abilify Maintena
Bulgarian: Как се прилага Abilify Maintena