FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om Lonsurf finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Lonsurf sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
Swedish: Alla patienter hade genomgått minst två tidigare behandlingar.
Romanian: Toți pacienții primiseră anterior cel puțin 2 tratamente.
Swedish: Alla patienter i studien fick stödjande vård.
Romanian: Toți pacienții incluși în studiu au primit tratament de susținere.
Swedish: Mer information om Lonsurf
Romanian: Alte informații despre Lonsurf
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lonsurf?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lonsurf?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Lonsurf kontinuerligt.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Lonsurf sunt monitorizate continuu.
Swedish: Lonsurf finns som tabletter (15 mg trifluridin och 6,14 mg tipiracil; 20 mg trifluridin och 8,19 mg tipiracil) och ges i behandlingscykler på 28 dagar.
Romanian: Lonsurf este disponibil sub formă de comprimate (15 mg trifluridină și 6,14 mg tipiracil; 20 mg trifluridină și 8,19 mg tipiracil) și se administrează în cicluri de tratament de 28 de zile.
Swedish: Varför är Lonsurf godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Lonsurf în UE?
Swedish: Vad är Lonsurf och vad används det för?
Romanian: Ce este Lonsurf și pentru ce se utilizează?
Swedish: Den 25 april 2016 beviljades Lonsurf ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Lonsurf a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 aprilie 2016.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Lonsurf utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Lonsurf sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: De ska tas inom en timme efter måltid morgon och kväll.
Romanian: Comprimatele se iau de două ori pe zi, în anumite zile ale fiecărui ciclu de tratament și trebuie luate în decurs de o oră după mesele de dimineață și de seară.
Swedish: Vilken nytta med Lonsurf har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lonsurf pe parcursul studiilor?
Swedish: Behandling med Lonsurf bör fortsätta så länge en nytta kan konstateras och så länge biverkningarna kan tolereras.
Romanian: Tratamentul cu Lonsurf trebuie continuat atât timp cât se constată beneficii, iar reacțiile adverse sunt tolerabile.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Lonsurf är större än riskerna och att Lonsurf kan godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Lonsurf sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lonsurf (kan förekomma hos fler än 3 av 10 personer) är neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar som bekämpar infektion), illamående, trötthet och anemi (lågt antal röda blodkroppar).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Lonsurf (care pot afecta mai mult de 3 persoane din 10) sunt neutropenie (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe care combat infecția), greață, oboseală și anemie (număr mic de globule roșii).
Swedish: Magsäckscancer
Romanian: Cancer gastric
Swedish: Omvandlingen av trifluridin till dess aktiva form sker snabbare i cancerceller än i normala celler, vilket leder till högre halter av den aktiva formen av läkemedlet och en längre verkan i cancercellerna.
Romanian: Transformarea trifluridinei în forma sa activă se produce mai ușor în celulele canceroase decât în celulele normale, ducând la concentrații mai mari de medicament în formă activă și durată mai lungă de acțiune în celulele canceroase.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Lonsurf, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Lonsurf, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: När det gäller dess säkerhet kan biverkningarna av Lonsurf vara allvarliga, men de är i linje med vad som kan förväntas för ett cytotoxiskt läkemedel.
Romanian: În ceea ce privește siguranța acestuia, deși reacțiile adverse asociate cu Lonsurf pot fi grave, ele nu sunt diferite de ceea ce se așteaptă de la un medicament citotoxic.
Swedish: Substansen förstärker därmed effekten av trifluridin.
Romanian: Prin urmare, se intensifică efectul trifluridinei.
Swedish: Det innehåller två aktiva substanser: trifluridin och tipiracil.
Romanian: Medicamentul conține două substanțe active: trifluridină și tipiracil.
Swedish: Det ges när cancern är metastatisk (vilket innebär att den spridit sig till andra delar av kroppen) till patienter som redan fått eller som inte kan ges andra behandlingar mot sin cancer.
Romanian: Se utilizează atunci când cancerul este metastazat (s-a extins la alte părți ale organismului) la pacienții care au primit deja alte tratamente împotriva cancerului sau cărora nu li se pot administra alte tratamente împotriva cancerului.
Swedish: Vilka är riskerna med Lonsurf?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lonsurf?
Swedish: Som ett resultat av detta stör trifluridin DNA-funktionen och hindrar cellerna från att dela sig och mångfaldigas.
Romanian: Prin urmare, trifluridina intervine în activitatea ADN-ului și împiedică diviziunea și înmulțirea celulară.
Swedish: I en huvudstudie med 800 patienter överlevde de som behandlades med Lonsurf i genomsnitt i 7,1 månader jämfört med 5,3 månader för patienter som behandlades med placebo (verkningslös behandling).
Romanian: Într-un studiu principal la care au participat 800 de pacienți, cei tratați cu Lonsurf au trăit în medie 7,1 luni, față de 5,3 luni în cazul pacienților tratați cu placebo (un preparat inactiv).
Swedish: Lonsurf är ett cytotoxiskt läkemedel (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, såsom cancerceller).
Romanian: Lonsurf este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum sunt celulele canceroase).
Swedish: I en studie på 507 vuxna patienter med metastatisk magsäckscancer levde de patienter som behandlades med Lonsurf i genomsnitt i 5,7 månader, jämfört med 3,6 månader för patienter som fick placebo.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 507 adulți cu cancer gastric metastazat, pacienții tratați cu Lonsurf au trăit în medie 5,7 luni, față de 3,6 luni în cazul pacienților care au primit placebo.
Swedish: Trifluridin omvandlas i kroppen till en aktiv form som införlivas direkt i DNA (cellernas genetiska material).
Romanian: În organism, trifluridina se transformă într-o formă activă care este încorporată în ADN, materialul genetic celular.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är benmärgssuppression (när benmärgen producerar färre blodkroppar än normalt) och tarmrelaterade besvär (diarré och illamående).
Romanian: Cele mai grave reacții adverse sunt supresia de măduvă osoasă (atunci când măduva osoasă produce mai puține celule sanguine decât este normal) și efecte asupra intestinului (diaree și greață).
Swedish: Detta minskar cancercellernas tillväxt, medan de normala cellerna endast påverkas marginellt.
Romanian: Se încetinește astfel divizarea celulelor canceroase, celulele normale fiind afectate doar în mică măsură.
Swedish: Hur används Lonsurf?
Romanian: Cum se utilizează Lonsurf?
Swedish: Behandling med Lonsurf ska förskrivas av läkare med erfarenhet av att ge cancerläkemedel.
Romanian: Tratamentul cu Lonsurf trebuie prescris de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Swedish: Lonsurf innehåller de aktiva substanserna trifluridin och tipiracil.
Romanian: Lonsurf conține substanțele active trifluridină și tipiracil.
Swedish: Lonsurf är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med kolorektal cancer (tjocktarmscancer) och magsäckscancer (magcancer).
Romanian: Lonsurf este un medicament utilizat în tratamentul adulților cu cancer colorectal (cancer al intestinului gros) și cancer gastric (cancer la stomac).
Swedish: Tipiracil fördröjer nedbrytningen av trifluridin och ökar därigenom halten av trifluridin i blodet.
Romanian: Tipiracilul crește concentrația de trifluridină din sânge, încetinind descompunerea acesteia.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Lonsurf finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Lonsurf, citiți prospectul.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lonsurf har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lonsurf, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Sammanfattning av Lonsurf och varför det är godkänt inom EU
Romanian: Prezentare generală a Lonsurf și motivele autorizării medicamentului în UE
Swedish: Lonsurf har visat sig förlänga den totala överlevnadstiden för patienter med metastatisk kolorektal cancer som tidigare genomgått andra behandlingar.
Romanian: S-a dovedit că Lonsurf a prelungit supraviețuirea generală la pacienții cu cancer colorectal metastazat care primiseră anterior alte tratamente.
Swedish: Läkaren kan behöva minska dosen eller avbryta behandlingen om vissa biverkningar utvecklas.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse, medicul poate reduce doza sau poate întrerupe tratamentul.
Swedish: Myndigheten fann att nyttan med Lonsurf var påtaglig när det gäller att förlänga överlevnadstiden hos patienter med metastatisk kolorektal cancer och metastatisk magsäckscancer som fått tidigare behandling.
Romanian: Agenția a considerat important beneficiul Lonsurf în prelungirea supraviețuirii la pacienții cu cancer colorectal metastazat și cancer gastric metastazat care primiseră anterior tratament.
Swedish: Hur verkar Lonsurf?
Romanian: Cum acționează Lonsurf?
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 25 april 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 Aprilie 2016
Swedish: En del av dessa allvarliga biverkningar kan leda till döden.
Romanian: Unele dintre aceste reacții adverse grave pot determina decesul.
Swedish: • Det används när cancern har spridit sig till andra delar av kroppen.
Romanian: • Este folosit atunci când cancerul s-a extins în alte zone ale corpului
Swedish: b. Fall med dödlig utgång har rapporterats.
Romanian: b. Au fost raportate cazuri letale.
Swedish: • Det används när annan behandling inte har gett effekt eller när annan behandling inte är lämplig för dig.
Romanian: • Este folosit atunci când alte tratamente nu au funcționat - sau atunci când alte tratamente nu sunt potrivite pentru dumneavoastră.
Swedish: Försiktighet krävs därför vid användning av läkemedel som interagerar med dessa transportörer.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudență atunci când se utilizează medicamente care interacționează cu acești transportori.
Swedish: Dosjusteringar kan vara nödvändiga beroende på individuell säkerhet och tolerans.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozelor pe baza siguranței și tolerabilității individuale.
Swedish: • Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Romanian: • Spălați-vă mâinile după ce administrați acest medicament.
Swedish: • Öka inte dosen efter att den har minskats.
Romanian: • Nu creșteți doza după ce aceasta a fost redusă.
Swedish: Data gällande effekt och säkerhet hos patienter över 75 år är begränsade.
Romanian: Datele privind eficacitatea și siguranța la pacienți cu vârsta peste 75 ani sunt limitate.
Swedish: Antal med risk:
Romanian: Număr pentru risc:
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma vid användning av detta läkemedel:
Romanian: Următoarele reacții adverse pot apărea în urma utilizării acestui medicament:
Swedish: Ta inte Lonsurf om ovanstående gäller dig.
Romanian: Nu utilizați Lonsurf dacă cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră.
Swedish: • förändringar av menstruationscykeln
Romanian: • modificări ale ciclului menstrual
Swedish: Denna 4-veckorsperiod kallas för en behandlingscykel.
Romanian: Această perioadă de 4 săptămâni reprezintă 1 ciclu de tratament.
Swedish: • Läkaren talar om för dig hur många tabletter du ska ta per gång.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luați de fiecare dată.
Swedish: Effekten av Lonsurf på total överlevnad var liknande hos patienter i åldern <65 år och ≥65 år.
Romanian: Efectul Lonsurf asupra supraviețuirii globale a fost similar la pacienții cu vârsta < 65 ani și la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani.
Swedish: - gör sedan ett uppehåll på 2 dagar - inget läkemedel
Romanian: - Urmează 2 zile de pauză - fără tratament
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/Preventivmetod hos män och kvinnor
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / Contracepția la bărbați și femei
Swedish: Kvinnor som använder hormonella preventivmedel ska därför även använda en barriärmetod.
Romanian: Prin urmare, femeile care utilizează contraceptive hormonale trebuie să utilizeze, de asemenea, o metodă contraceptivă tip barieră.
Swedish: CHMP granskade de uppgifter som lämnats av innehavaren av godkännande för försäljning, med beaktande av bestämmelserna i artikel 14.11 i förordning (EG) nr 726/2004, och anser att den nya terapeutiska indikationen ger betydande kliniska fördelar jämfört med befintliga, vilket förklaras närmare i det offentliga europeiska utredningsprotokollet.
Romanian: CHMP a evaluat datele depuse spre examinare de către deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă, luând în considerare dispoziţiile articolului 14 alineatul (11) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 şi consideră că noua indicaţie terapeutică aduce un beneficiu clinic semnificativ comparativ cu cele existente, astfel cum se explică în continuare în Raportul public european de evaluare.
Swedish: - ta dosen 2 gånger dagligen i 5 dagar
Romanian: - Luați doza de 2 ori pe zi timp de 5 zile
Swedish: 92284 Suresnes Cedex
Romanian: 92284 Suresnes Cedex Franța
Swedish: Dosen ska inte överstiga 80 mg/dos.
Romanian: Doza nu trebuie să depășească 80 mg/doză.
Swedish: Alla AUC-grupper hade bättre effekt än placebo under hela uppföljningsperioden.
Romanian: Toate grupurile ASC au avut rezultate mai bune comparativ cu placebo de-a lungul perioadei de follow-up.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Romanian: Un risc pentru sugar nu poate fi exclus.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Om du blir gravid måste du och din läkare avgöra om fördelarna med Lonsurf är större än risken för skador på barnet.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă, va trebui să decideți împreună cu medicul dumneavoastră dacă beneficiile tratamentului cu Lonsurf sunt mai mari decât riscul de afectare a copilului.
Swedish: • ett års marknadsföringsskydd
Romanian: • protecţia pentru punerea pe piaţă pe o perioadă de un an
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Romanian: Luați cu dumneavoastră cutia acestui medicament.
Swedish: Lonsurf ska därför betraktas som en potentiell karcinogen.
Romanian: Prin urmare, Lonsurf trebuie tratat ca având potențial carcinogen.
Swedish: BILAGA IV EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS SLUTSATSER OM BEGÄRAN OM ETT ÅRS MARKNADSFÖRINGSSKYDD
Romanian: ANEXA IV CONCLUZII PRIVIND CEREREA PENTRU PROTECŢIA PENTRU PUNEREA PE PIAŢĂ PE O PERIOADĂ DE UN AN, PREZENTATE DE AGENŢIA EUROPEANĂ PENTRU
Swedish: Biverkningarna som rapporterats i samband med överdosering överensstämde med den fastställda säkerhetsprofilen.
Romanian: Reacțiile adverse la medicament raportate în corelație cu supradozajul au fost în concordanță cu profilul de siguranță stabilit.
Swedish: • Trifluridin stoppar cancercellernas tillväxt.
Romanian: • Trifluridina oprește creșterea celulelor canceroase
Swedish: Proverna är nödvändiga eftersom Lonsurf ibland kan påverka blodkropparna.
Romanian: Analizele sunt necesare deoarece Lonsurf vă poate afecta cîteodată celulele din sânge.
Swedish: Frekvensgrupperna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100).
Romanian: Grupele de frecvenţă sunt definite prin următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și < 1/100).
Swedish: • förändringar på hjärtkurvan (elektrokardiogram - EKG)
Romanian: • schimbări ale traseului inimii (ECG - electrocardiogramă)
Swedish: • kraftig trötthet (utmattning)
Romanian: • senzație pronunțată de oboseală (epuizare)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lonsurf
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lonsurf
Swedish: Varje förpackning innehåller 20, 40 eller 60 filmdragerade tabletter.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 20, 40 sau 60 comprimate filmate.
Swedish: • Avbryt doseringen tills toxiciteten har gått tillbaka till grad 1 eller till baslinjen.
Romanian: • Se întrerup dozele până când toxicitatea revine la Gradul 1 sau la valoarea de referință.
Swedish: In vitro-interaktionsstudier
Romanian: Studii de interacțiune in vitro
Swedish: • Läkaren bestämmer lämplig dos för dig baserat på din vikt och längd.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide doza potrivită pentru dumneavoastră - doza este determinată de înălţimea şi greutatea dumneavoastră.
Swedish: Om hematologisk och/eller icke-hematologisk toxicitet uppkommer ska patienterna följa kriterierna för avbrytande, återupptagande och minskning av dos som finns angivna i tabell 2, tabell 3 och tabell 4.
Romanian: În cazul apariției toxicității hematologice și/sau non-hematologice, pacienții trebuie să respecte criteriile de întrerupere, reluare și scădere a dozelor prezentate în Tabelul 2, Tabelul 3 și Tabelul 4.
Swedish: Det finns begränsade data om användning av Lonsurf till svarta/afroamerikanska patienter men biologisk grund saknas för att förvänta sig några skillnader mellan denna undergrupp och den sammanlagda befolkningen.
Romanian: Datele privind utilizarea Lonsurf la populația neagră/afro-americană sunt limitate, dar nu există argumente biologice care să poată susține diferențe între această grupă de pacienți și populația generală.
Swedish: Du påbörjar en ny behandlingscykel var fjärde vecka.
Romanian: Puteți începe un nou ciclu la fiecare 4 săptămâni.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av tipiracilhydroklorid var under 8 %.
Romanian: Legarea clorhidratului de tipiracil de proteinele plasmatice a fost sub 8%.
Swedish: Om doser glöms bort eller uteblir ska patienten inte kompensera för uteblivna doser.
Romanian: Dacă se omite o doză, pacientul nu trebuie să compenseze doza uitată.
Swedish: De två behandlingsgrupperna var jämförbara med avseende på demografiska karakteristika och sjukdomskarakteristika vid baslinjen.
Romanian: Cele 2 grupuri de tratament au fost comparabile din punct de vedere demografic și al caracteristicilor bolii la momentul inițial.
Swedish: Därefter påbörjar du en ny behandlingscykel på 4 veckor enligt schemat ovan.
Romanian: Ulterior, veți începe un nou ciclu de 4 săptămâni urmărind schema de mai sus.
Swedish: Det primära stället för sjukdomen var kolon (62 %) eller rektum (38 %).
Romanian: Localizarea principală a bolii a fost colonul (62%) sau rectul (38%).
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Händerna ska tvättas efter hantering av tabletterna.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Mâinile trebuie spălate după manipularea comprimatelor.
Swedish: • svårigheter att sova eller somna
Romanian: • probleme în timpul somnului sau incapacitate de a adormi.
Swedish: Tala om för läkare om du observerar någon av följande biverkningar.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacţii adverse.
Swedish: Läkaren kommer att ta blodprover före varje behandlingscykel med Lonsurf.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge înaintea fiecărui ciclu de tratament cu Lonsurf.
Swedish: • blodprovsresultat som tyder på inflammation (ökning av C-reaktivt protein)
Romanian: • teste de sânge ce indică inflamație (valori crescute ale proteinei C reactive)
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.*.
Swedish: Vad Lonsurf är och vad det används för
Romanian: Ce este Lonsurf şi pentru ce se utilizează 2.
Swedish: Patienter med svårt nedsatt njurfunktion togs inte med i studien.
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală severă nu au fost incluși în studiu.
Swedish: Kriterier för avbrytande
Romanian: Criterii de întrerupere
Swedish: Maximal dos av Lonsurf som administrerades i kliniska studier var 180 mg/m per dag.
Romanian: Doza maximă de Lonsurf administrată în cadrul studiilor clinice a fost de 180 mg/m2 pe zi.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Lonsurf.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Lonsurf .
Swedish: Lonsurf innehåller två olika aktiva substanser: trifluridin och tipiracil.
Romanian: Lonsurf conține două substanțe active diferite: trifluridină și tipiracil.
Swedish: I kliniska studier administrerades Lonsurf inom 1 timme efter avslutad frukost och kvällsmat (se avsnitt 4.2).
Romanian: În studiile clinice, Lonsurf a fost administrat în decurs de 1 oră de la încheierea micului dejun și a cinei (vezi pct. 4.2).
Swedish: • interstitiell lungsjukdom har rapporterats hos patienter som fått detta läkemedel.
Romanian: • A fost raportată pneumonie interstițială la pacienții care au utilizat medicamentul.
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar (anemi)
Romanian: • reducerea numărului de celule roșii (anemie)
Swedish: Proteinbindningen av trifluridin i human plasma var över 96 % och trifluridin binds huvudsakligen till humant serumalbumin.
Romanian: Legarea trifluridinei de proteine în plasma umană a fost de peste 96%, iar trifluridina se leagă în principal de albumina serică.
Swedish: 9/l) som resulterar i över 1 veckas försening av starten av nästa cykel.
Romanian: (< 25 × 109/l), care au ca rezultat mai mult de 1 săptămână întârziere în începerea următorului ciclu de tratament
Swedish: • låg halt av albumin eller totalprotein i blodet
Romanian: • valori scăzute de "albumină" sau proteine totale în sânge
Swedish: Du får inte bli gravid under behandling med detta läkemedel, eftersom det kan orsaka fosterskador.
Romanian: Evitaţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament, deoarece acest medicament poate afecta fătul.
Swedish: Det finns ingen känd antidot vid en överdosering av Lonsurf.
Romanian: Nu există antidot cunoscut pentru supradozajul cu Lonsurf.
Swedish: I likhet med de övriga exponeringsparametrarna för trifluridin och tipiracilhydroklorid föreföll dessa vara proportionella mot dosen.
Romanian: Ca și în cazul altor parametri pentru trifluridină și clorhidrat de tipiracil, aceste valori par să fie proporționale cu doza.
Swedish: • Du ska ta dosen 2 gånger dagligen.
Romanian: • Veți lua o doză de două ori pe zi.
Swedish: KRAS-status var vildtyp (49 %) eller mutant (51 %) vid inklusion i studien.
Romanian: La includerea în studiu, statusul KRAS a fost de tip sălbatic (49%) sau de tip mutant (51%).
Swedish: Försiktighet krävs vid användning av läkemedel som är substrat för humant tymidinkinas, t.ex. zidovudin.
Romanian: Se recomandă precauție la utilizarea medicamentelor care sunt substrat pentru timidin-kinaza umană, de exemplu, zidovudina.