FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poměr rizik pro úmrtí nebo selhání terapie* * selhání je definováno jako klinická, imunologická progrese onemocnění, virologické selhání nebo toxicita omezující ART p=0,0005 (rameno 40 týdnů); p<0,0008 (rameno 96 týdnů)
Estonian: Surma või ravi ebaõnnestumise riskitiheduste suhe* * Ebaõnnestumist määratleti kui kliinilist, immunoloogilist haiguse progresseerumist, viroloogilist ebaõnnestumist või raviskeemi limiteerivat ARV-ravi toksilisust p = 0,0005 (40 nädala rühm); p < 0,0008 (96 nädala rühm)
Czech: Ve vzácných případech mohou být tyto svalové obtíže závažné.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad lihashaigused olla tõsised.
Czech: Celková četnost selhání kombinující rozdíly v léčbě ve věkových skupinách, vážená přesností odhadu v každé věkové skupině p=0,015 (kohorta I); p<0,001 (kohorta II)
Estonian: Üldine ebaõnnestumise määr ühendab ravierinevused vanusekihtide lõikes, kaalutuna hinnangu täpsuse järgi igas vanusekihis p = 0,015 (kohort I); p < 0,001 (kohort II)
Czech: Uvádí se kauzální vztah, i když mechanismus účinku není objasněn.
Estonian: Põhjusliku seose olemasolus ollakse kindlad, kuid toimemehhanismi ei ole olnud võimalik selgitada.
Czech: - Užívání přípravku Kaletra podle doporučení by Vám mělo poskytnout tu nejlepší šanci k oddálení rozvoje rezistence na přípravek.
Estonian: - Kaletra võtmine vastavalt soovitustele annab teile parimad võimalused lükata edasi ravimresistentsuse kujunemine selle preparaadi suhtes.
Czech: Pokud u Vás dojde k erekci trvající déle než 4 hodiny, vyhledejte neodkladně lékařskou pomoc, abyste předešel trvalému poškození penisu.
Estonian: Kui teil püsib erektsioon kauem kui 4 tundi, peate te peenise pöördumatu kahjustuse vältimiseks pöörduma viivitamatult arsti poole.
Czech: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Estonian: Fosamprenaviir (1400 mg BID)
Czech: Lékař Vám tyto příznaky objasní.
Estonian: Teie arst võib teile neid ilminguid selgitada.
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a. Souhrn údajů o profilu bezpečnosti
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed a. Ohutusprofiili kokkuvõte
Czech: Světle žlutě až oranžově zbarvený roztok.
Estonian: Lahus on helekollase kuni oranži värvusega.
Czech: Navíc obsahovaly medián 3 mutací aminokyselin v polohách 20, 24, 46, 53, 71 a 90.
Estonian: Lisaks sellele kandsid nad keskmiselt 3 mutatsiooni aminohapete positsioonides 20, 24, 46, 53, 71 ja 90.
Czech: Studie CHER byla randomizovaná, otevřená studie srovnávající 3 strategie léčby (odloženou léčbu, časnou léčbu po dobu 40 týdnů nebo časnou léčbu po dobu 96 týdnů) u dětí s perinatálně získanou infekcí HIV-1.
Estonian: Uuring CHER oli randomiseeritud avatud uuring, mis võrdles 3 ravistrateegiat (edasilükatud ravi, varajane ravi 40 nädala jooksul või varajane ravi 96 nädala jooksul) perinataalselt omandatud HIV-1 infektsiooniga lastel.
Czech: Namísto toho se poraďte se svým lékařem.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga.
Czech: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.Cork, Irsko
Estonian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Iirimaa
Czech: Mechanismus této interakce může pramenit z inhibice transportních proteinů.
Estonian: Selle toime mehhanism võib tuleneda transportvalkude inhibeerimisest.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu, umožňující zdolávat infekce, které mohly být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Estonian: Usutavasti on nende sümptomite tekke põhjuseks organismi immuunvastuse paranemine, mis võimaldab organismil alustada võitlust infektsioonidega, mis võisid siiani olemas olla, ilma et oleks olnud märgatavaid sümptomeid.
Czech: Je vhodné zvážit úpravu dávek midazolamu, zvláště tehdy, je-li podána více než jednorázová dávka midazolamu.
Estonian: Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist, eriti kui manustatakse rohkem kui midasolaami üksikannus.
Czech: Inhibice HIV proteázy brání štěpení gag-pol polyproteinu, které vede k tvorbě nezralého, neinfekčního viru.
Estonian: HIV proteaaside inhibeerimise tulemusel takistatakse polüproteiini gag-pol lahtilõikamist, mistõttu tekib ebaküps, mitte-infektsioosne viirus.
Czech: Byly také pozorovány mutace L33F, I50V a V32I v kombinaci s I47V/A.
Estonian: Täheldati ka mutatsioone L33F, I50V ja V32I koos mutatsiooniga I47V/A.
Czech: Všech 16 virů, které vykazovaly více než 20násobnou změnu citlivosti, obsahovalo mutace na polohách aminokyselin 10, 54, 63 plus 82 a/nebo 84.
Estonian: Kõigil 16 viirusel, millel esines enam kui 20-kordne tundlikkuse muutus, olid toimunud mutatsioonid positsioonides 10, 54, 63 pluss 82 ja/või 84.
Czech: Poměr rizik pro úmrtí nebo selhání terapie první linie ve vztahu k odložené léčbě ART: studie CHER Rameno 40 týdnů (N=13)
Estonian: Surma või esimese valiku ravi ebaõnnestumise riskitiheduste suhe võrreldes edasilükatud ARV-raviga: uuring CHER 40 nädala rühm (N=13)
Czech: Množství alkoholu v tomto přípravku může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje a může ovlivnit Vaše posuzovací schopnosti a dobu reakce.
Estonian: Selles ravimis sisalduv alkoholi kogus võib mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet ning otsustus- ja reaktsioonikiirust.
Czech: Jiné léčivé přípravky
Estonian: Teised ravimid
Czech: Souběžné užívání s jinými inhibitory HIV proteázy (PI) Podle současných doporučených léčebných postupů se duální terapie proteázovými inhibitory obecně nedoporučuje.
Estonian: Koosmanustamine teiste HIV proteaasi inhibiitoritega (PId) Vastavalt kehtivatele ravijuhistele ei ole kaksikravi proteaasi inhibiitoritega üldjuhul soovitatav.
Czech: Údaje týkající se účinnosti zvýhodňující režim dvakrát denně jsou posíleny rozdílem ve farmakokinetických parametrech, které výrazně zvýhodňují režim dvakrát denně (viz bod 5.2).
Estonian: Efektiivsusandmeid, mis soosivad kaks korda ööpäevas annustamisrežiimi, toetab farmakokineetiliste parameetrite erinevus, mis oluliselt soosib kaks korda ööpäevas annustamisrežiimi (vt lõik 5.2).
Czech: * podíl subjektů, které měly HIV-1 < 400 kopií/ml a zůstaly léčeny v rámci studie
Estonian: *Uuritavate protsent, kellel oli HIV-1 < 400 koopiat/ml ja kes olid jätkanud uuringuravi
Czech: Těžká jaterní insuficience.
Estonian: Raske maksapuudulikkus.
Czech: Opioidy Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin: ↔
Estonian: Opioidid Buprenorfiin, 16 mg QD Buprenorfiin: ↔
Czech: Na tomto obrázku jsme píst vytáhli ven, a tak jasně vidíte obě části.
Estonian: Juuresoleval pildil on kolb silindrist eraldatud, et mõlemad osad oleksid selgelt näha.
Czech: Kaletra může způsobovat změny srdečního rytmu a v elektrické aktivitě srdce.
Estonian: Kaletra võib põhjustada südamerütmi ja südame elektrilise aktiivsuse muutusi.
Czech: 3. trimestr n = 23
Estonian: 3. trimester n = 23
Czech: Léčba předávkování přípravkem Kaletra spočívá v obecných podpůrných opatřeních včetně monitorování vitálních známek a observace klinického stavu pacienta.
Estonian: Kaletra üleannustamise ravi seisneb üldistes toetavates meetmetes, sealhulgas tuleb jälgida elulisi funktsioone ning patsiendi kliinilist seisundit.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Kaletra
Estonian: Oluline teave mõningate Kaletra koostisainete suhtes
Czech: Salmeterol:
Estonian: Salmeterool:
Czech: U dětí ve věku 2 let a starších je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v oddílu b).
Estonian: 2-aastaste ja vanemate lastel puhul on ohutusprofiil olemuselt sarnane täiskasvanute puhul kehtivaga (vt Tabel lõigus b).
Czech: Pravastatin není metabolizován CYP450.
Estonian: Pravastatiin ei metaboliseeru CYP450 kaudu.
Czech: Před dalším použitím nechte stříkačku dokonale uschnout.
Estonian: Enne järgmist ravimi manustamist laske süstlal korralikult ära kuivada.
Czech: Protože tito pacienti nebyli předtím vystaveni ani přípravku Kaletra, ani efavirenzu, část této odpovědi může být přičtena antivirové účinnosti efavirenzu, a to zejména u pacientů, u kterých se vyskytuje virus vysoce rezistentní na lopinavir.
Estonian: Kuna need patsiendid ei olnud varem saanud ravi Kaletra ega efavirensiga, võib osa viirusvastasest toimest omistada efavirensile, eriti nende patsientide puhul, kellel oli tegemist lopinaviiri suhtes tugevalt resistentsete viirustüvedega.
Czech: Studie tkáňové distribuce prováděné u potkanů neukazovaly na významnou retenci léčivé látky v srdci; 72hodinová AUC v srdci tvořila přibližně 50 % zjištěné plazmatické AUC.
Estonian: Rottidel läbiviidud koejaotuvusuuringutes ei leitud toimeaine olulist kardiaalset retensiooni; 72-tunni AUC südames oli ligikaudu 50% plasmas mõõdetavast AUCst.
Czech: Z důvodu výskytu nežádoucích účinků souvisejících s léčbou 7 % subjektů ve studiích fáze II-IV předčasně ze studie vystoupilo.
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimete tõttu katkestas enneaegselt ravi 7% II-IV faasi uuringutes osalenud patsientidest.
Czech: Známé a teoreticky možné interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou vypsány v tabulce níže.
Estonian: Teadaolevad ja teoreetilised koostoimed valitud retroviirusvastaste ja mitte-retroviirusvastaste ravimite vahel on toodud allolevas tabelis.
Czech: PDE5 inhibitory
Estonian: PDE5 inhibiitorid
Czech: Pokud cestujete nebo potřebujete zůstat v nemocnici, ujistěte se, že máte takové množství přípravku Kaletra, které Vám vystačí po dobu, než dostanete novou zásobu léku.
Estonian: Kui lähete reisima või peate minema haiglasse, veenduge, et teil on kaasas piisavalt Kaletra't, millest jätkub järgmise võimaluseni ravimit osta.
Czech: U dospělých pacientů nebyly pozorovány farmakokinetické rozdíly z hlediska věku a pohlaví.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel ei ole vanusest või soost tingitud farmakokineetilisi erinevusi täheldatud.
Czech: Táhněte píst tak dlouho, dokud černý „O" kroužek nebude na správné značce „ml" na těle stříkačky.
Estonian: Tõmmake kolbi tagasi, kuni must rõngastihend on kohakuti õige annuse ‘ml' tähisega silindril.
Czech: dvakrát denně.
Estonian: Kaks korda ööpäevas
Czech: • Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Estonian: - Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Czech: Z tohoto důvodu vzrůstá riziko extrémní sedace a útlumu dýchání, spojené s těmito přípravky.
Estonian: Seetõttu suurenenud risk nendest ravimitest tingitud äärmise unisuse ja hingamispidurduse tekkeks.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku 533/133 mg nebo 6,5 ml dvakrát denně.
Estonian: Ületada ei tohi soovitatavat annust 533/133 mg ehk 6,5 ml kaks korda ööpäevas.
Czech: V jednotlivých skupinách frekvencí jsou uvedeny všechny hlášené účinky středně závažné až závažné intenzity, bez ohledu na individuální hodnocení kauzality.
Estonian: Sagedus hõlmab kõiki esinenud mõõduka kuni raske raskusastmega kõrvaltoimeid, hoolimata individuaalsetest põhjuse hinnangutest.
Czech: Přípravek Kaletra se podává perorálně a vždy by měl být podán spolu s jídlem (viz bod 5.2).
Estonian: Kaletra't manustatakse suukaudselt ja seda tuleb alati võtta koos toiduga (vt lõik 5.2).
Czech: - Přípravek Kaletra má být vždy užíván dvakrát denně bez ohledu na to, jak dobře se cítíte, aby mohla být potlačena Vaše infekce HIV.
Estonian: - Kaletra't peab alati võtma kaks korda ööpäevas, et aidata hoida kontrolli all teie HIV infektsiooni, vaatamata sellele kui hästi te ennast tunnete.
Czech: Z důvodu indukce glukuronizace lamotriginu.
Estonian: Lamotrigiini glükuroniseerimise indutseerimise tõttu.
Czech: Pro děti s tělesnou hmotností vyšší než 15 kg
Estonian: Lastele kehakaaluga üle 15 kg
Czech: Ověřte si u svého lékárníka, že máte správnou velikost stříkačky.
Estonian: Küsige apteekrilt, kas teil on õige suurusega süstal.
Czech: Lopinavir: ↔ (vztaženo k historickému srovnání)
Estonian: Lopinaviir: ↔ (eelnevalt tehtud võrdluse suhtes)
Czech: Antivirová aktivita in vitro
Estonian: Viirusvastane aktiivsus in vitro
Czech: Výsledky v týdnu 24: studie P1030 Věk: ≥ 14 dnů až < 6 týdnů (N=10)
Estonian: 24. nädala tulemused: uuring P1030 Vanus: ≥ 14 päeva ja < 6 nädalat (N=10)
Czech: Veškeré interakční studie byly, není-li uvedeno jinak, provedeny s tobolkami přípravku Kaletra, u kterých dochází k přibližně o 20 % nižší expozici lopinaviru, než je tomu u 200/50 mg tablet.
Estonian: Kõik koostoimeuuringud, kui ei ole märgitud teisiti, on läbi viidud Kaletra kapslitega, mis annab ligikaudu 20% madalama ekspositsiooni lopinaviirile võrreldes 200/50 mg tablettidega.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o pacientech s těžkým jaterním poškozením.
Estonian: Puuduvad andmed raske maksakahjustusega patsientide kohta.
Czech: Předpokládá se, že tyto účinky byly způsobeny elektrolytovou dysbalancí.
Estonian: Nende nähtude aluseks arvatakse olevat elektrolüütide tasakaalu häired.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Czech: Virologická odpověď subjektů studie v týdnu 48 a 96 Týden 48
Estonian: Uuritavate viroloogiline vastus 48. ja 96. nädalal.
Czech: Rosuvastatin, 20 mg QD
Estonian: Rosuvastatiin, 20 mg QD
Czech: Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby provedl nezbytné změny v léčbě Vašich dalších onemocnění, nebo upravil Vaši antiretrovirovou léčbu.
Estonian: Kui te kasutate mõnda loetletud ravimitest, küsige oma arstilt nõu, et teha vajalikud muutused kas teie teiste seisundite ravis või teie retroviirusvastases ravis.
Czech: Karbamazepin a fenobarbital
Estonian: Karbamasepiin ja Fenobarbitaal
Czech: AUC0-12 μg•hr/ml
Estonian: AUC0-12 μg•h/ml
Czech: Antagonisté alfa1 adrenoreceptorů Alfuzosin
Estonian: Alfa1-adrenoretseptori antagonist Alfusosiin
Czech: Pokud se Kaletra užívá současně s rosuvastatinem, je nutná rovněž opatrnost a zvážení snížení dávek.
Estonian: Kui Kaletra't kasutatakse samaaegselt rosuvastatiiniga, tuleb ka seda teha ettevaatusega ja kaaluda annuste vähendamist.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kaletra u dětí ve věku do 2 let nebyla ještě stanovena.
Estonian: Kaletra ohutus ja efektiivsus alla 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob - průjem; - nevolnost; - infekce horních cest dýchacích.
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st - kõhulahtisus; - iiveldus; - ülemiste hingamisteede infektsioon.
Czech: Dle zkušeností z období po uvedení přípravku na trh, vycházejících z Registru těhotných žen léčených antiretrovirotiky (Antiretroviral Pregnancy Registry), který byl založen v lednu 1989 a zahrnuje více než sledovaných 1 000 žen, jimž byl podáván přípravek Kaletra v průběhu prvního trimestru, nebylo hlášeno zvýšení rizika vrozených vad v důsledku expozice přípravku.
Estonian: Jaanuaris 1989 asutatud retroviirusvastaste ravimite rasedusregistri (Antiretroviral Pregnancy Registry) alusel läbi viidud turustamisjärgse vaatluse käigus, milles kasutati enam kui 1000 Kaletra't raseduse esimese trimestri jooksul kasutanud naise andmeid, ei täheldatud sünnidefektide suurenenud tekkeriski.
Czech: Antivirová EC50 pro lopinavir in vitro je přibližně 10x nižší než pro ritonavir.
Estonian: Lopinaviiri viirusvastane EC50 on in vitro umbes 10 korda madalam kui ritonaviiril.
Czech: Vzhledem k výše uvedeným údajům není riziko malformací u člověka pravděpodobné.
Estonian: Mainitud andmete alusel on väärarengute tekkerisk inimestel ebatõenäoline.
Czech: Střední věk pacientů zahrnutých do studie byl 39 let (rozmezí: 19 až 71 let); 75 % tvořila kavkazská (europoidní) rasa a 78 % pacientů byli muži.
Estonian: Värvatud patsientide keskmine vanus oli 39 aastat (vahemik: 19 kuni 71); 75% olid kaukaasia rassist ja 78% olid meessoost.
Czech: Inhibitory CYP3A4 zvyšují expozici lomitapidu, se silnými inhibitory se jeho expozice zvyšuje přibližně 27krát.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorid suurendavad lomitapiidi ekspositsiooni: tugevad inhibiitorid suurendavad ekspositsiooni ligikaudu 27-kordselt.
Czech: Dávka 230/57,5 mg/m2 může být u některých dětí nedostatečná, je-li podávána současně s nevirapinem nebo efavirenzem.
Estonian: Mõnedel lastel võib annus 230/57,5 mg/m2 olla ebapiisav, kui seda manustatakse koos nevirapiini või efavirensiga.
Czech: Z toho důvodu je třeba sledovat plazmatické hladiny lamotriginu, zejména před zahájením a v průběhu prvních 2 týdnů léčby přípravkem Kaletra, nebo naopak 2 týdny po jeho vysazení, aby bylo zřejmé, zda je úprava dávky lamotriginu potřebná.
Estonian: Seetõttu tuleb jälgida lamotrigiini plasmataset, eriti enne ja kahe nädala jooksul pärast Kaletra võtmise alustamist või lõpetamist, et teha kindlaks, kas lamotrigiini annuse kohandamine on vajalik.
Czech: Nelfinavir (N=327)
Estonian: Nelfinaviir (N=327)
Czech: In vitro byly selektovány izoláty HIV-1 se sníženou citlivostí na lopinavir.
Estonian: In vitro on välja selekteeritud HIV-1 isolaate, mille tundlikkus lopinaviiri suhtes on vähenenud.
Czech: Tito pacienti nebyli v minulosti léčeni lopinavirem/ritonavirem.
Estonian: Patsiendid ei olnud varem lopinaviir/ritonaviir-ravi saanud.
Czech: Virologické selhání* * definováno jako potvrzená hladina HIV-1 RNA v plasmě > 400 kopií/ml ve 24. týdnu nebo vzestup virové nálože (virologický rebound) > 4 000 kopií/ml po 24. týdnu.
Estonian: Viroloogiline ebaõnnestumine* *Määratleti kui kinnitatud plasma HIV-1 RNA taset > 400 koopiat/ml 24. nädalal või viiruse hulga suurenemist > 4000 koopia/ml pärast 24. nädalat.
Czech: Přípravek Kaletra, perorální roztok nelze podat novorozencům před dosažením postmenstruačního věku (první den poslední menstruace matky před porodem plus doba po narození) 42 týdnů a postnatálního věku alespoň 14 dnů (viz bod 4.4).
Estonian: Alla 14 päeva vanused lapsed ja enneaegsed vastsündinud Kaletra suukaudset lahust ei tohi manustada vastsündinutele enne 42-nädalase postmenstruaalse vanuse (aeg ema viimase menstruatsiooni esimesest päevast kuni sünnituseni pluss sünnijärgne aeg) ja vähemalt 14-päevase postnataalse vanuse saavutamist (vt lõik 4.4).
Czech: Rosuvastatin:
Estonian: Rosuvastatiin:
Czech: Ελλάδα
Estonian: {KK/AAAA}
Czech: U žádného ze subjektů nedošlo ke zvýšení QTcF o  60 ms oproti výchozímu stavu nebo k překročení QTcF intervalu nad potenciální klinicky významnou hranici 500 ms.
Estonian: Mitte ühelgi uuringus osalenul ei esinenud, võrreldes algtasemega, QTcF intervalli ≥ 60ms pikenemist, mis oleks ületanud potentsiaalset kliiniliselt olulist 500 ms piiri.
Czech: Při dávce tohoto přípravku doporučené pro dospělé je odhadovaná hladina alkoholu ve Vaší krvi přibližně 0,002-0,01 g/dl.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel täiskasvanule soovitatava(te)s annus(t)es on hinnanguline alkoholisisaldus teie organismis umbes 0,002...0,01 g/dl.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni pro příznaky související s toxicitou venetoklaxu.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida venetoklaksi toksiliste toimete suhtes.
Czech: Rameno 96 týdnů (N=13)
Estonian: 96 nädala rühm (N=13)
Czech: Kaletra neinhibuje cytochrom CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 nebo CYP1A2 v klinicky významných koncentracích (viz bod 4.3).
Estonian: Kliinilises kasutuses olevates kontsentratsioonides ei pärsi Kaletra CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ega CYP1A2 (vt lõik 4.3).
Czech: AUC: ↑ 5,7krát
Estonian: AUC: ↑ 5,7 korda
Czech: Vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (> 200 mg/den) se nedoporučují.
Estonian: Ketokonasooli ja itrakonasooli kõrgete annuste kasutamist (> 200 mg ööpäevas) ei soovitata.
Czech: Koncentrace amprenaviru jsou signifikantně sníženy.
Estonian: Fosamprenaviir: amprenaviiri kontsentratsioonid vähenevad oluliselt.
Czech: Aesica Queenborough Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, Velká Británie AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandsko AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Estonian: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Ühendkuningriik AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Czech: Plazmatické koncentrace lopinaviru byly měřeny ve čtyřech 12hodinových intervalech během druhého trimestru (20.-24. gestační týden), ve třetím trimestru před zvýšením dávky (30. gestační týden), pak po zvýšení dávky (32. gestační týden) a 8 týdnů po porodu.
Estonian: Lopinaviiri kontsentratsioone plasmas mõõdeti nelja 12tunnise perioodi jooksul: teisel trimestril (20 kuni 24 gestatsiooninädalat), kolmandal trimestril enne annuse suurendamist (30 gestatsiooninädalat), kolmandal trimestril pärast annuse suurendamist (32 gestatsiooninädalat) ja 8 nädalat pärast sünnitust.
Czech: Po každé dávce přípravku Kaletra vyjměte píst ze stříkačky a co nejdříve oba díly umyjte v horké vodě s mycím prostředkem na nádobí; můžete je také máčet 15 minut v mýdlové vodě.
Estonian: Peske süstal ja kolb võimalikult kohe nõudepesuvahendi ja sooja veega korralikult puhtaks; te võite mõõtesüstalt ka leotada nõudepesulahuses kuni 15 minutit.
Czech: Fluvastatin je částečně metabolizován CYP2C9.
Estonian: Fluvastatiin metaboliseerub osaliselt CYP2C9 kaudu.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z příznaků infekce nebo jiné příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu nebo zbytku těla, bušení srdce, třes nebo hyperaktivitu, prosím, oznamte to svému lékaři co nejdříve, aby Vám vybral vhodnou léčbu.
Estonian: Kui teil tekib mis tahes infektsiooni sümptom või muud sümptomid, nt lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning keha poole liikuv nõrkustunne, südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saaksite vajalikku ravi.
Czech: Mohou změnit nebo zvýšit účinek jiných léků.
Estonian: Samuti võivad need mõjutada või tugevdada teiste ravimite toimet.
Czech: U 13 subjektů s virovým selháním ve skupině lopinavir/ritonavir, u nichž byly k dispozici údaje o rezistenci, nebyla zjištěna rezistence na lopinavir/ritonavir.
Estonian: 13 isiku puhul lopinaviiri/ritonaviiri rühmas, kellel tekkis viroloogiline ebaõnnestumine ja kelle kohta olid olemas resistentsusandmed, ei leitud resistentsust lopinaviiri/ritonaviiri suhtes.
Czech: 300/75 mg/m2 (odpovídá 3,75 ml/m2)
Estonian: 300/75 mg/m2 (vastavalt 3,75 ml/m2)
Czech: Pokud je přípravek Kaletra podáván současně s bosentanem, je třeba sledovat účinek anti-HIV terapie a pacienty je třeba úzce sledovat pro možnou toxicitu bosentanu, obzvláště v průběhu prvního týdne současného podávání.
Estonian: Kaletra samaaegsel manustamisel bosentaaniga tuleb jälgida HIV ravi efektiivsust ja patsiente tuleb hoolikalt jälgida bosentaani toksilisuse suhtes, eeskätt koos manustamise esimese nädala jooksul.
Czech: (Ritonavir, 200 mg BID)
Estonian: (Ritonaviir, 200 mg BID)
Czech: Nepřelévejte lék do jiné nádoby.
Estonian: Ärge valage ravimit ümber ühessegi teise anumasse.
Czech: Virologická opověď subjektů ve studii 802 v týdnu 48 1x denně
Estonian: Uuritavate viroloogiline vastus 48. nädalal, uuringus 802 Üks kord ööpäevas
Czech: Souběžně podávané léčivo podle terapeutických skupin
Estonian: Samaaegselt kasutatav ravim terapeutilise kasutusala järgi
Czech: U pacientů léčených levothyroxinem mají být monitorovány hladiny TSH minimálně první měsíc po zahájení a/nebo ukončení léčby lopinavirem/ritonavirem.
Estonian: Patsientidel, kes saavad ravi levotüroksiiniga, tuleb jälgida kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) taset vähemalt esimesel kuul pärast lopinaviir/ritonaviiriga ravi alustamist ja/või lõpetamist.
Czech: Objem perorálního roztoku dvakrát denně s jídlem (80 mg lopinaviru/20 mg ritonaviru na ml)**
Estonian: Kaks korda ööpäevas koos toiduga manustatav suukaudse lahuse kogus (80 mg lopinaviiri/20 mg ritonaviiri ml-s)**
Czech: Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.