FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Slovak: Vakcinovať iba zdravé zvieratá.
Swedish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Slovak: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452,
Swedish: Grundvaccination: - första injektion till kattungar från 8 veckors ålder - andra injektion 3 till 4 veckor senare.
Slovak: Primovakcinácia: - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov - druhá injekcia o 3 alebo 4 týždne neskôr.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj tie, ktoré sú už uvedené v tejto písomnej informácii alebo si myslíte, že liek sa neosvedčil, informujte vášho veterinárneho lekára.
Swedish: Denna lokala reaktion kan vara en svullnad, ett ödem eller en knuta och försvinner spontant inom 3 till 4 veckor, som längst.
Slovak: Touto reakciou môže byť opuch, zdurenie alebo uzlík a spontánne zmizne do 3 až 4 týždňov.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Slovak: Preto rozhodnutie použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku by malo byť po zvážení jednotlivých prípadov.
Swedish: Avmaskning minst 10 dagar innan vaccinering rekommenderas.
Slovak: Aspoň 10 dní pred vakcináciou sa odporúča odčervenie.
Swedish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Slovak: France 13e rue LID
Swedish: I fall där antikroppar från modern förväntas vara närvarande kan en tredje injektion från 15 veckors ålder vara lämpligt.
Slovak: V takých prípadoch, kde sú materské protilátky predpokladané, sa odporúča tretia injekcia od veku 15 týždňov .
Swedish: I det här fallet, eftersom årlig revaccination krävs för kalicivirus, rinotrakeitvirus och panleukopeniviruskomponenter, kan en enstaka dos av FELIGEN RCP användas årligen.
Slovak: V takomto prípade, keďže ročné preočkovanie sa vyžaduje pre kalicivírus, vírus rinotracheitídy a zložku panleukopénie mačiek, každoročne sa môže použiť jedna dávka vakcíny FELIGEN RCP.
Swedish: Därför bör katten testas för närvaro av FeLV före vaccinering.
Slovak: Preto sa odporúča robiť test na prítomnosť FeLV pred vakcináciou.
Swedish: 3% aluminiumhydroxidgel uttryckt i mg Al
Slovak: Hydroxid hlinitý, 3 % gél vyjadrený v mg Al
Swedish: IS: Ísland
Slovak: : Ísland
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Slovak: Uchovávať mimo zraku a dosahu detí.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologicky účinnej látky (látok)
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Swedish: Vaccinet kan användas som booster hos kattungar och katter som tidigare vaccinerats med FELIGEN RCP och LEUCOGEN separat.
Slovak: Vakcína môže byť použitá ako booster pri mačiatkach alebo mačkách, ktoré boli predtým vakcinované samostatne Feligenom RCP alebo Leucogenom.
Swedish: Vaccinet innehåller renat p45 FeLV-hölje antigen, utvunnet genom genetisk rekombinering av E. coli stammen.
Slovak: Vakcína obsahuje purifikovaný obalový p45 FeLV antigén, získaný genetickou rekombináciou kmeňa E.coli.
Swedish: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovak: France service-conso@virbac.fr
Swedish: CY: Κύπρος
Slovak: : Κύπρος
Swedish: För leukemi-komponenten observeras skydd mot ihållande viremi hos 73% av katterna 3 veckor efter den första vaccininjektionen.
Slovak: V prípade zložky leukémie, sa ochrana pred pretrvávajúcou virémiou pozoruje u 73% mačiek 3 týždne po prvej injekcii vakcíny.
Swedish: Efter grundvaccinering varar immuniteten ett år för alla komponenter.
Slovak: Po primovakcinácii: imunita pretrváva pre všetky zložky jeden rok.
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: använd omedelbart.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii: spotrebovať ihneď.
Swedish: Det har visats att sådan spridning ej medfört biverkningar på ovaccinerade katter.
Slovak: Bolo preukázané, že toto šírenie nemalo žiadne nežiaduce účinky na nevakcinované mačky.
Swedish: Inga andra biverkningar observerades efter administrering av en överdos (10 doser frystorkat pulver och 2 doser suspension) av läkemedlet än de som nämnts i avsnitt 4.6 med undantag för lokala reaktioner som varar längre (från 5 till 6 veckor som längst).
Slovak: Po predávkovaní (10 dávok lyofilizátu a 2 dávky suspenzie) neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky veterinárneho lieku ako tie, ktoré sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu trvať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Swedish: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 ošetrených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ošetrených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Swedish: EU/2/09/097/001 EU/2/09/097/002
Slovak: EU/2/09/097/002
Swedish: Administrera en dos (1 ml) av läkemedlet subkutant i enlighet med följande vaccinationsprogram.
Slovak: Aplikujte subkutánne jednu dávku (1 ml) veterinárneho lieku podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Swedish: Det har visats att sådan spridning inte medfört biverkningar på ovaccinerade katter.
Slovak: Bolo preukázané, že toto rozšírenie nespôsobilo nežiaduce reakcie u neočkovaných mačiek.
Swedish: Endast felint leukemivirus (FeLV)-negativa katter bör vaccineras.
Slovak: Mali by byť vakcinované len mačky FLV negatívne..
Swedish: Ask med 10 eller 50 flaskor med frystorkat pulver och 10 eller 50 flaskor med suspension
Slovak: Škatuľka s 10 alebo 50 liekovkami s lyofilizátom a 10 alebo 50 liekovkami suspenzie
Swedish: DK: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1
Swedish: Levande försvagat felint calicivirus (stam F9)
Slovak: Calicivirus felis attenuatum (kmeň F9)
Swedish: Suspension: Opalskimrande vätska
Slovak: Suspenzia: opalizujúca kvapalina.
Swedish: Efter en första boostervaccinering ett år efter grundvaccination har en immunitet på 3 år visats för leukemi-komponenterna.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii bolo preukázané trvanie imunity 3 roky pre zložku leukémie.
Swedish: Vaccinstammarna felint kalicivirus och felint panleucopenivirus kan spridas.
Slovak: Mačacie vakcinačné kmene kalicivírusu a panleukopénie sa môžu šířiť.
Swedish: Blanda en dos frystorkat pulver med en dos (1 ml) suspension, skaka varsamt och administrera omedelbart.
Slovak: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou (1 ml) suspenzie, mierne zatrepte a ihneď aplikujte.
Swedish: BE : België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: Belgium NV Esperantolaan 4
Swedish: MT: Malta
Slovak: : Malta
Swedish: Hjälpämne: Stabiliserande buffert innehållande gelatin upp till 1,3 ml före frystorkning.
Slovak: Stabilizovaný pufer obsahujúci želatínu do 1,3 ml pred lyofilizáciou
Swedish: Blanda en dos frystorkat pulver med en dos suspension, skaka varsamt och administrera omedelbart.
Slovak: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou suspenzie, mierne zatrepte a ihneď aplikujte.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Slovak: Štúdie kompatibility nie sú k dispozícii, preto tento veterinárny liek nesmie byť používaný zároveň s inými veterinárnymi liekmi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för kattdjur levande och inaktiverade virala vacciner för katter.
Slovak: , živé a inaktivované vírusové vakcíny pre mačky.
Swedish: ES: España
Slovak: : España
Swedish: Ask av plast eller kartong med 50 flaskor med frystorkat pulver och 50 flaskor med suspension.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľka s 50 liekovkami lyofilizátu a s 50 liekovkami suspenzie.
Swedish: IE: Ireland
Slovak: : Ireland
Swedish: SE: Sverige
Slovak: : Sverige
Swedish: IT: Italia
Slovak: : Italia
Swedish: Ask av plast eller kartong med 10 flaskor med frystorkat pulver och 10 flaskor med suspension.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľka s 10 liekovkami lyofilizátu a 10 liekovkami suspenzie.
Swedish: Efter en första boostervaccination ett år efter grundvaccinationen kan efterföljande vaccinationer utföras med intervaller på tre år för leukemi-komponenten.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, následné očkovanie pre zložku leukémie, sa môže vykonávať v intervaloch až do troch rokov pre leukemickú zložku.
Swedish: Levande försvagat felint rhinotracheitvirus (stam F2)
Slovak: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmeň F2)
Swedish: Immunitetens insättande har visats från: - 3 veckor efter grundvaccination mot panleukopeni och leukemi.
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný za: - 3 týždne po primovakcinácii voči zložke panleukopénie a leukémie, - 4 týždne po primovakcinácii voči kalicivírusu a vírusu rhinotracheitídy.
Swedish: Suspension till LEUCOFELIGEN FeLV/RCP för katt
Slovak: Suspenzia pre LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pre mačky
Swedish: *Cell Culture Infectious Dose, dvs. virusmängd som infekterar 50 % av cellerna i cellkultur
Slovak: * 50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Swedish: 4.1 Djurslag
Slovak: Mačky 4.2
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Slovak: - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 ošetrených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ošetrených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení) 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Swedish: Minsta mängd renad p45 FeLV-hölje antigen
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p45 FeLV
Swedish: PT: Portugal
Slovak: : Portugal
Swedish: Per dos på 1 ml:
Slovak: 1 dávka (1 ml):
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) vaccinsuspension med adjuvanser, med en butylelastomerkork som är 13 mm i diameter och försedd med en aluminium kapsyl.
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) adjuvantnejtekutej vakcíny s butylelastomerovou zátkou o priemere 13 mm a hliníkovou obrubou.
Swedish: Levande försvagat felint panleukopenivirus (stam LR 72)
Slovak: Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (kmeň LR 72)
Swedish: Vaccin mot felin viral rinotrakeit, felin kaliciviros, felin panleukopeni och felin leukemi.
Slovak: Vakcína proti mačacej vírusovej rinotracheitíde, mačacej kaliciviróze, mačacej panleukopénii a mačacej leukémii.
Swedish: Frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension
Slovak: Lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu.
Swedish: Natriumklorid Vattenfri dinatriumfosfat Kaliumdivätefosfat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Vatten för injektionsvätskor
Slovak: Gél hydroxidu hlinitého purifikovaný extrakt Quillaja saponaria Voda na injekciu
Swedish: Palpationssmärta, nysning eller konjunktivit kan förekomma i ovanliga fall.
Slovak: Zriedkavo sa môže objaviť bolesť pri pohmate, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Swedish: Antikroppar, speciellt de mot felint panleukopenivirus, som fåtts från modern kan ha en negativ effekt på immunresponsen till vaccinet.
Slovak: Materské protilátky, predovšetkým tie proti mačaciemu vírusu panleukopénie, môžu negatívne ovplyvniť imunitnú odpoveď na vakcináciu.
Swedish: Utseende: Frystorkat pulver: Vit färg
Slovak: : bielej farby.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Slovak: V prípade náhodného sebainjikovania, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) suspension, med en butylelastomerkork som är 13 mm i diameter och försedd med en aluminium kapsyl.
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) adjuvantnej tekutiny s butylelastomerovou zátkou o priemere 13 mm a hliníkovou obrubou.
Swedish: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Slovak: Sp. z o.o.
Swedish: Kaliumhydroxid Laktosmonohydrat Glutaminsyra
Slovak: Hydroxid draselný Monohydrát laktózy Kyselina glutamová Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogénfosforečnan draselný
Swedish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP frystorkat pulver för katt
Slovak: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát pre mačky
Swedish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension för katt .
Slovak: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu pre mačky.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Slovak: Použitie počas gravidity a laktácie:
Swedish: SK: Slovenská republika VIRBAC
Slovak: : Slovenská republika VIRBAC
Swedish: Patienten återhämtade sig helt samma dag.
Slovak: Pacient sa plne zotavil v ten istý deň.
Swedish: 86 % av patienterna var yngre än 55 år, 54 % av dem var män.
Slovak: 86 % pacientov bolo mladších ako 55 rokov, 54 % z nich bolo mužov.
Swedish: Noggrann kontroll och övervakning ska fortsätta tills patienten återhämtat sig.
Slovak: Starostlivý dohľad a monitorovanie majú pokračovať, až kým sa pacient nezotaví.
Swedish: 95 % KI p-värde
Slovak: 95 %CI P-hodnota
Swedish: Tabell 2 Sammanfattning av resultat från studien RGH-188-005
Slovak: Tabuľka 2 Súhrn výsledkov štúdie RGH-188-005
Swedish: (Se avsnittet "Graviditet och amning").
Slovak: (Pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie").
Swedish: Mekanismen bakom denna ökade risk är okänd.
Slovak: Mechanizmus tohto zvýšeného rizika nie je známy.
Swedish: Blodtrycket bör övervakas.
Slovak: Tlak krvi sa má monitorovať.
Swedish: För äldre patienter över 65 år är data begränsade.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov sú údaje obmedzené.
Swedish: Några av dessa patienter hade flera inverkande faktorer.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov mali mätúce faktory.
Swedish: En ökad risk kan inte uteslutas för andra antipsykotika eller andra patientgrupper.
Slovak: Zvýšené riziko nemožno vylúčiť pre iné antipsychotiká alebo iné populácie pacientov.
Swedish: Det primära effektmåttet i studien var tiden till återfall.
Slovak: Primárnym ukazovateľom štúdie bol čas do relapsu.
Swedish: Självmordstankar och -beteenden är mer sannolikt i början av behandlingen.
Slovak: Samovražedné myšlienky a správanie sú viac pravdepodobné na začiatku liečby.
Swedish: Reagila kan orsaka betydande viktökningar vilket kan påverka din hälsa.
Slovak: Reagila môže spôsobiť významný nárast telesnej hmotnosti, ktorý môže ovplyvniť vaše zdravie.
Swedish: *jämfört med placebo
Slovak: * v porovnaní s placebom
Swedish: Därför är det viktigt med noggrann övervakning under den första fasen av behandlingen.
Slovak: Preto je v prvej fáze liečby potrebné starostlivé sledovanie.
Swedish: Det beror på att läkemedlet stannar kvar i kroppen ett tag efter det att du tagit den sista dosen.
Slovak: To preto, lebo liečivo ostane vo vašej krvi ešte istý čas po užití poslednej dávky.
Swedish: och EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Swedish: Din läkare kommer att noga välja lämplig dos för dina behov.
Slovak: Váš lekár starostlivo určí dávku vhodnú pre vaše potreby.
Swedish: - har högt eller lågt blodtryck eller en hjärt-kärlsjukdom.
Slovak: - máte vysoký alebo nízky krvný tlak, kardiovaskulárne ochorenie.
Swedish: Effekten av mat på exponering för metaboliterna DCAR och DDCAR var också minimal.
Slovak: Účinok jedla na expozíciu metabolitom DCAR a DDCAR bol taktiež minimálny.
Swedish: Ta inte Reagila: - om du är allergisk mot kariprazin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Neužívajte Reagilu: - ak ste alergický na kariprazín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Säkerhet och effekt för kariprazin för barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kariprazínu u detí a adolescentov vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Swedish: Vad Reagila är och vad det används för
Slovak: Čo je Reagila a na čo sa používa
Swedish: För hantering av patienter som behandlas med kariprazin är den effektiva halveringstiden mer relevant än den terminala halveringstiden.
Slovak: Pre manažment pacientov liečených kariprazínom je účinný polčas relevantnejší ako terminálny polčas.
Swedish: Akatisi utvecklas i början av behandlingen.
Slovak: Akatízia sa rozvíja na začiatku liečby.
Swedish: Ta Reagila vid samma tidpunkt varje dag med eller utan mat.
Slovak: Reagilu každý deň v rovnakom čase s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Kariprazin kan administreras med eller utan mat.
Slovak: Kariprazín možno podávať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Om din läkare bedömt att du ska ta detta läkemedel under graviditeten, kommer han/hon att noga följa upp barnet efter födseln.
Slovak: Ak váš lekár rozhodne, že máte užívať tento liek počas tehotenstva, váš lekár bude pozorne monitorovať vaše dieťa po narodení.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas information för denna grupp av patienter.
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatku údajov u týchto pacientov.
Swedish: Din läkare kommer därför att kontrollera din vikt med jämna mellanrum.
Slovak: Váš lekár bude preto pravidelne kontrolovať vašu hmotnosť.
Swedish: Oavsiktlig akut överdosering (48 mg/dag) rapporterades hos en patient.
Slovak: Náhodné akútne predávkovanie (48 mg/deň) bolo hlásené u jedného pacienta.
Swedish: Blodtrycksförändringar
Slovak: Zmeny krvného tlaku
Swedish: Reagila ska inte användas av äldre patienter med demens (förlust av minne).
Slovak: Reagila sa nemá užívať u starších pacientov s demenciou (stratou pamäti).
Swedish: Blister är förpackade i en ask av kartong.
Slovak: Blistre sú zabalené v poskladanej kartónovej škatuli.
Swedish: Därför ska nyfödda barn följas noggrant.
Slovak: Novorodenci sa preto sa majú dôsledne monitorovať.
Swedish: Din läkare kommer att råda dig att besöka en ögonläkare.
Slovak: Váš lekár vám odporučí vyšetrenie očným lekárom.
Swedish: Effekten av kariprazin på fertiliteten hos människa har inte utvärderats.
Slovak: Účinok kariprazínu na ľudskú fertilitu nebol hodnotený.
Swedish: Ingen av de kariprazinbehandlande patienterna hade några leverskador.
Slovak: Žiaden z pacientov liečených kariprazínom nemal žiadne poškodenie pečene.
Swedish: Denna patient upplevde ortostatism och sedering.
Slovak: U tohto pacienta sa vyskytla ortostáza a sedácia.
Swedish: Självmordstankar och självmordsbeteende
Slovak: Myšlienky na samovraždu a samovražedné správanie
Swedish: Total PANSS (MMRM)
Slovak: Celkové PANSS (MMRM)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, övriga antipsykotika, ATC-kod: N05AX15
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX15
Swedish: EKG-förändringar
Slovak: Zmeny EKG
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna effekt är inte helt klarlagd, men användningen av P-gp-substrat med smalt terapeutiskt index, t.ex. dabigatran och digoxin, kan kräva extra övervakning och dosjustering.
Slovak: Klinické dôsledky tohto účinku nie sú úplne jasné, ale použitie P-gp substrátov s úzkym terapeutickým indexom, ako napr. dabigatran a digoxín môže vyžadovať ďalšie monitorovanie a úpravu dávky.
Swedish: Valet av dos för äldre patienter bör ske med större försiktighet.
Slovak: Výber dávky pre staršieho pacienta má byť opatrnejší.
Swedish: Risk för suicidalitet (självmordstankar, självmordsförsök och fullbordat självmord) föreligger vid psykossjukdomar och det rapporteras i allmänhet kort efter initiering eller byte av antipsykotisk behandling.
Slovak: Možnosť samovraždy (samovražedné myšlienky, pokus o samovraždu a dokonaná samovražda) je neoddeliteľnou súčasťou psychických chorôb a je vo všeobecnosti hlásená skoro po začiatku alebo zmene antipsychotickej liečby.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Reagila
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Reagilu
Swedish: Kör inte bil och använd inga maskiner tills du vet att detta läkemedel inte påverkar dig negativt.
Slovak: Neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že vás tento liek negatívne neovplyvňuje.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď, ako si spomeniete.
Swedish: Om du har allvarliga njur- eller leverproblem kanske Reagila inte är lämpligt för dig.
Slovak: Ak máte vážne problémy s obličkami alebo pečeňou, Reagila pre vás nemusí byť vhodná.
Swedish: Om du slutar att ta detta läkemedel kommer du gå miste om effekten av läkemedlet.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, jeho účinky u vás pominú.
Swedish: Intag av grapefruktjuice ska undvikas.
Slovak: Má sa vyhnúť konzumácii grapefruitového džúsu.
Swedish: Patienter ska uppmanas att vara försiktiga med att använda farliga maskiner, däribland motorfordon, tills de är rimligen säkra på att behandling med Reagila inte påverkar dem negativt.
Slovak: Pacienti majú postupovať opatrne pri obsluhovaní nebezpečných strojov, vrátane motorových vozidiel, až dokým si nie sú dostatočne istí, že liečba Reagilou na nich nevplýva nepriaznivo.
Swedish: Kariprazin har inte studerats hos äldre patienter med demens, och det rekommenderas inte att behandla äldre patienter med demens på grund av ökad risk för total mortalitet.
Slovak: Kariprazín nebol skúmaný u starších pacientov s demenciou a jeho použitie u starších pacientov s demenciou sa neodporúča z dôvodu zvýšeného rizika celkovej mortality.
Swedish: Eftersom kariprazin inte är ett substrat för CYP1A2, förväntas inte rökning ha någon effekt på farmakokinetiken av kariprazin.
Slovak: Keďže kariprazín nie je substrát pre CYP1A2, nepredpokladá sa, že by fajčenie malo vplyv na farmakokinetiku kariprazínu.
Swedish: Behandlingsskillnad jämfört med placebo (95 % KI)
Slovak: Zmena pri liečbe oproti placebu (95%
Swedish: Reproduktionsförmågan hos den första generationens ungar var opåverkad; emellertid uppvisade även andra generationens ungar liknande kliniska tecken och lägre kroppsvikt.
Slovak: Reprodukčný výkon prvej generácie mláďat nebol ovplyvnený; druhá generácia mláďat však mala podobné klinické príznaky a zníženú telesnú hmotnosť.
Swedish: Personer med denna sjukdom kan även känna sig deprimerade, oroliga, spända, känna skuld, vara oförmögna att påbörja eller fortsätta planerade aktiviteter, vara ovilliga att prata och sakna känslomässig reaktion på en situation som normalt skulle framkalla känslor hos andra.
Slovak: Ľudia s touto chorobou sa môžu tiež cítiť depresívne, previnilo, úzkostne napäto, alebo neschopní začať alebo pokračovať v plánovaných aktivitách, neochota rozprávať, chýbajúca emocionálna odpoveď na situáciu, ktorá u iných zvyčajne vyvoláva pocity.
Swedish: Ålder, kön och etnisk härkomst
Slovak: Vek, pohlavie a rasa
Swedish: Ingen QT-förlängning upptäcktes efter supraterapeutiska doser (9 mg/dag eller 18 mg/dag).
Slovak: Nebolo zaznamenané žiadne predĺženie QT intervalu pri supraterapeutických dávkach (9 mg/deň alebo 18 mg/deň).