FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ficou demonstrado que a utilização de arginina e lisina durante o tratamento com o oxodotreótido de lutécio (177Lu) reduz as lesões nos rins e permite que os doentes recebam uma dose eficaz de tratamento radioativo para o cancro.
Finnish: Arginiinin ja lysiinin käyttö lutetium (177Lu) oksodotreotidi -hoidon aikana vähentää osoitetusti munuaisten vaurioitumista ja mahdollistaa myös sen, että potilaalle voidaan antaa tehokas radioaktiivinen annos syövän hoitamiseksi.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de LysaKare.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta LysaKaren käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: As substâncias ativas de LysaKare, a arginina e a lisina, interferem com a passagem do oxodotreótido de lutécio (177Lu) através destes túbulos renais.
Finnish: LysaKaren vaikuttavat aineet, arginiini ja lysiini, vaikuttavat lutetium (177Lu) oksodotreotidin kulkeutumiseen munuaistiehyidien läpi.
Portuguese: LysaKare é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 4 horas.
Finnish: LysaKarea annetaan neljä tuntia kestävänä infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
Portuguese: Na informação sobre o produto foram incluídas informações sobre este aspeto.
Finnish: Tietoa näiden riskien minimoimisesta on valmistetiedoissa.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a LysaKare, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista LysaKare-valmisteen haittavaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico.
Finnish: Noudata kaikkia lääkärin antamia ohjeita tarkasti.
Portuguese: Assim que o recipiente seja aberto, o conteúdo deve ser imediatamente utilizado.
Finnish: Kun pakkaus on avattu, sen sisältö on käytettävä välittömästi.
Portuguese: Se receber mais LysaKare do que deveria
Finnish: Jos saat enemmän LysaKarea kuin sinun pitäisi
Portuguese: As frequências são categorizadas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, <1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Esiintyvyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: Tal pode indicar que o produto é instável ou que a solução está contaminada.
Finnish: Tämä saattaa olla merkki siitä, että tuote on epästabiili tai että liuos on kontaminoitunut.
Portuguese: Não volte a ligar sacos parcialmente usados.
Finnish: Älä yhdistä osittain käytettyä pussia uudestaan.
Portuguese: Solução límpida , incolor, sem partículas visíveis pH: 5,1 - 6,1
Finnish: Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia pH 5,1 - 6,1
Portuguese: Osmolaridade: 420 - 480 mOsm/l
Finnish: Osmolaarisuus 420 - 480 mOsm/L
Portuguese: A conservação, utilização e eliminação corretas deste medicamento são responsabilidade do especialista, em instalações adequadas.
Finnish: Tämän lääkkeen oikea säilytys, käyttö ja hävittäminen on erikoislääkärin vastuulla ja tapahtuu asianmukaisissa tiloissa.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos porque não se sabe se o mesmo é seguro e eficaz neste grupo etário.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska ei tiedetä, onko se turvallista ja tehokasta sen ikäisille.
Portuguese: Portanto, é improvável que receba mais perfusão do que a que deveria porque o seu médico irá monitorizá-lo durante o tratamento.
Finnish: Siksi on epätodennäköistä, että saat tipassa isomman annoksen kuin sinun pitäisi; lääkärisi valvoo vointiasi hoidon ajan.
Portuguese: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz França
Finnish: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Ranska
Portuguese: Lu) não é recomendado nestas circunstâncias.
Finnish: Lu)-oksodotreotidi-hoitoa ei suositella näissä olosuhteissa.
Portuguese: Este medicamento é apenas para utilização única.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön.
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade
Finnish: Raskaus, imetys, hedelmällisyys
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de receber este medicamento.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jo suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Portuguese: - se tem níveis elevados de potássio no sangue (hipercalemia.)
Finnish: - Jos sinulla on korkea kaliumpitoisuus veressä (hyperkalemia).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros produtos terapêuticos, agentes desintoxicantes para tratamento antineoplásico, código ATC: V03AF11
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut lääkevalmisteet, syöpälääkehoidon haittoja vähentävä lääke, ATCkoodi: V03AF11
Portuguese: A segurança e eficácia de LysaKare em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Finnish: LysaKaren tehoa ja turvallisuutta alle 18-vuotiaille ei ole osoitettu.
Portuguese: As seguintes informações destinam-se ao especialista de saúde encarregue de cuidar de si.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu sen terveysalan erikoisammattilaisen käyttöön, joka on vastuussa hoidostasi.
Portuguese: Contudo, no caso de uma sobredosagem, receberá o tratamento adequado.
Finnish: Jos kuitenkin saat yliannostuksen, sinulle annetaan siihen oikea hoito.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar LysaKare 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LysaKarea 3.
Portuguese: O que é LysaKare e para que é utilizado 2.
Finnish: Mitä LysaKare on ja mihin sitä käytetään 2.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de uma 1 pessoa em cada 10): • náuseas (indisposição) e vómitos
Finnish: Erittäin yleiset (saattavat koskea ainakin yhtä henkilöä kymmenestä): • pahoinvointi ja oksentelu
Portuguese: A dose recomendada da solução LysaKare é 1 litro (1.000 ml).
Finnish: LysaKare-liuoksen suositeltu annos on 1 litra (1 000 ml).
Portuguese: As principais reações adversas, que estão relacionadas principalmente com a solução de aminoácidos, são náusea (aproximadamente 25%), vómitos (aproximadamente 10%) e hipercalemia.
Finnish: Tärkeimmät, lähinnä aminohappoliuoksiin liittyvät haittavaikutukset ovat pahoinvointi (noin 25 %:lla), oksentelu (noin 10 %:lla) ja hyperkalemia.
Portuguese: LysaKare não pode ser diluído.
Finnish: LysaKare-valmistetta ei saa laimentaa.
Portuguese: O médico irá verificar os seus níveis de potássio no sangue e corrigi-los-á se estiverem muito altos antes de iniciar a perfusão.
Finnish: Lääkäri tarkistaa sinulta veren kaliumpitoisuuden, ja korjaa sitä, jos se on liian korkea ennen tiputuksen aloittamista.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar LysaKare
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LysaKarea
Portuguese: O doente deve ser monitorizado atentamente quanto a sinais e sintomas de hipercalemia, p. ex., dispneia, fraqueza, torpor, dor torácica e manifestações cardíacas (anomalias da condução e arritmias cardíacas).
Finnish: Potilasta on tarkkailtava huolellisesti hyperkalemian oireiden varalta, esim. hengenahdistus, heikotus, tunnottomuus ja sydänoireet (johtorata- ja rytmihäiriöt).
Portuguese: Dado que irá receber outro tratamento, Lutathera, juntamente com LysaKare, leia com atenção o folheto informativo de Lutathera bem como este folheto informativo.
Finnish: Koska saat LysaKaren kanssa toistakin hoitoa, eli Lutatheraa, lue Lutatheran pakkausseloste samoin kuin tämä seloste.
Portuguese: 01630 de Saint Genis Pouilly França
Finnish: 01630 Saint Genis Pouilly Ranska
Portuguese: Acidose metabólica
Finnish: Metabolinen asidoosi
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Considera-se improvável que LysaKare afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö On epätodennäköistä, että LysaKare vaikuttaa ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após VAL.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Portuguese: As reações adversas estão listadas de acordo com a frequência.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu esiintyvyyden mukaisessa järjestyksessä.
Portuguese: Não houve estudos não clínicos realizados com LysaKare.
Finnish: LysaKarella ei ole tehty ei-kliinisiä tutkimuksia.
Portuguese: LysaKare não deve ser conservado acima de 25 °C.
Finnish: LysaKare on säilytettävä alle 25°C.
Portuguese: Caso se desenvolvam sintomas de hipercalemia durante a perfusão de LysaKare, têm de ser tomadas medidas de correção adequadas.
Finnish: Jos hyperkalemian oireita ilmenee LysaKare-infuusion aikana, on suoritettava asianmukaiset korjaavat toimenpiteet.
Portuguese: De acordo com os dados limitados disponíveis, os níveis máximos devem ser alcançados cerca de 4 a 5 horas após o início da perfusão e devem regressar a níveis normais após 24 horas.
Finnish: Saatavilla olevan rajoitetun tiedon mukaan kaliumin maksimitaso saavutettaneen noin 4-5 tuntia infuusion aloittamisesta, ja arvot palannevat normaalitasolle 24 tunnin kuluessa.
Portuguese: Devido à via de administração intravenosa, LysaKare é 100% biodisponível.
Finnish: Suonensisäisen antoreitin ansiosta LysaKaren hyötyosuus in 100 %.
Portuguese: A depuração rápida inicial é realizada através de filtração glomerular no rim nos primeiros 90 minutos após a perfusão.
Finnish: Alun nopea puhdistuma tapahtuu munuaisten glomerulussuodatuksen kautta ensimmäisten 90 minuutin sisällä annostelusta.
Portuguese: Não se preveem interações com outros medicamentos, uma vez que não existe informação de que outros medicamentos sejam reabsorvidos pelo mesmo mecanismo de reabsorção renal.
Finnish: Yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei odoteta, sillä tiedossa ei ole muita lääkkeitä, jotka imeytyisivät munuaisissa uudelleen samalla mekanismilla.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que respeita à toxicidade reprodutiva (consulte a secção
Finnish: Eläintutkimukset ovat riittämättömiä lisääntymistoksisuuden suhteen (ks. kohta 5.3).
Portuguese: Folha de poliamina polietileno/alumínio
Finnish: Polyetyleeni polyamiini/alumiinifolio
Portuguese: As toxicidades observadas após administração de PRRT devem-se diretamente à dose de radiação absorvida pelos órgãos.
Finnish: PRRP-hoidossa havaittu toksisuus johtuu suoraan annetun säteilyn elimiin absorboituvasta annoksesta.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a beber quantidades substanciais de água (pelo menos 1 copo por hora) no dia da perfusão para se manterem hidratados e facilitar a excreção de potássio sérico em excesso.
Finnish: Potilaita on neuvottava juomaan runsaasti vettä (ainakin 1 lasillinen tunnissa) infuusiopäivänä, niin että heillä on hyvä nesteytys, joka auttaa ylimääräisen seerumin kaliumin erittymisessä.
Portuguese: LysaKare deve ser administrado como uma perfusão de 4 horas (250 ml/hora) com início 30 minutos antes da administração de oxodotreótido de lutécio (
Finnish: LysaKare on annettava 4 tunnin infuusiona (250 ml/tunti), joka aloitetaan 30 minuuttia ennen lutetium-(
Portuguese: Receberá LysaKare num ambiente clínico controlado.
Finnish: Sinulle annetaan LysaKarea kontrolloiduissa kliinisissä olosuhteissa.
Portuguese: Siga a recomendação do seu médico relativamente à quantidade de líquido a beber no dia do seu tratamento para se manter bem hidratado.
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita siitä, kuinka paljon sinun täytyy juoda nesteitä hoitopäivänäsi, niin että nesteytyksesi säilyy hyvänä.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos que são utilizados para reduzir os efeitos secundários dos medicamentos oncológicos.
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään, joka vähentää syöpälääkkeiden aiheuttamia haittavaikutuksia.
Portuguese: Não utilize se o invólucro externo tiver sido previamente aberto ou danificado.
Finnish: Älä käytä, jos päällyskääre on avattu aiemmin tai jos se on vahingoittunut.
Portuguese: Os aumentos do nível de potássio sérico são geralmente ligeiros e transitórios.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuuden nousu on yleensä lievää ja ohimenevää.
Portuguese: Não retirar do invólucro externo até estar pronto a usar.
Finnish: Älä poista päällyskäärettä ennen kuin juuri ennen käyttöä.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Finnish: Muut lääkkeet ja LysaKare Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Portuguese: A função hepática (alanina aminotransferase [ALAT], aspartato aminotransferase [ASAT], albumina, bilirrubina) deve ser analisada antes de cada administração.
Finnish: Maksan toimintakokeet (alaniiniaminotransferaasi [ALAT], aspartaattiaminotransferaasi [ASAT], albumiini, bilirubiini) on suoritettava ennen jokaista antokertaa.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Portuguese: Deve ter-se cuidado com a utilização de LysaKare em doentes com compromisso hepático grave e no caso de bilirrubinemia total > 3 vezes o limite superior do normal ou albuminemia < 30 g/l e rácio de protrombina < 70% durante o tratamento.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita LysaKare-valmisteella; samoin, jos kokonaisbilirubinemia ylittää yli kolminkertaisesti vertailuarvojen ylärajan tai jos < 30 g/l:n albuminemiaa tai < 70 %:n protrombiinia ilmenee hoidon aikana.
Portuguese: Como utilizar LysaKare 4.
Finnish: Miten LysaKarea käytetään 4.
Portuguese: As reações adversas listadas abaixo foram identificadas em publicações de estudos com soluções de aminoácidos com a mesma composição em termos de teor de aminoácidos, envolvendo mais de 900 doentes que receberam mais de 2.500 doses de arginina e lisina durante PRRT com vários análogos da somatostatina radiomarcados.
Finnish: Alla luetellut haittavaikutukset on esitetty julkaistuissa tutkimuksissa, joissa on käytetty aminohappokoostumukseltaan samanlaisia aminohappoliuoksia, käsittäen yli 900 potilasta, joille on annettu yli 2 500 arginiini ja lysiini annosta samanaikaisesti erilaisilla radiomerkatuilla somatostatiinianalogeilla suoritettujen PRRT-hoitojen kanssa.
Portuguese: Lu), por conseguinte, deverá ser administrado apenas por um profissional de saúde com experiência na utilização de PRRT.
Finnish: Siksi valmisteen saa antaa ainoastaan terveysalan ammattilainen, jolla on kokemusta PRRT-hoidon annosta.
Portuguese: O que é LysaKare e para que é utilizado
Finnish: Mitä LysaKare on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Fale com o seu médico antes de receber LysaKare se os seus rins, coração ou fígado estiverem gravemente comprometidos ou se tem um historial de níveis elevados de potássio no sangue (hipercalemia).
Finnish: Puhu lääkärisi kanssa ennen LysaKaren antoa, jos sinun sydämen- tai maksantoimintasi on vakavasti heikentynyt, tai jos sinulla on tai on ollut korkea veren kaliumpitoisuus (hyperkalemia).
Portuguese: Solução para perfusão 1.000 ml
Finnish: Infuusioneste, liuos 1 000 ml
Portuguese: O médico também irá verificar o funcionamento do seu fígado e dos seus rins antes de iniciar a perfusão.
Finnish: Lääkäri tarkistaa myös munuaisten ja maksan toiminnan ennen infuusion aloittamista.
Portuguese: Foi observada acidose metabólica com soluções de aminoácidos complexas administradas no âmbito de protocolos de nutrição parentérica total (NPT).
Finnish: Metabolista asidoosia on havaittu annettaessa kompleksisia aminohappoliuoksia osana täydellistä parenteraalista ravitsemusta.
Portuguese: O que é LysaKare
Finnish: Mitä LysaKare on
Portuguese: A função renal (creatinina e depuração da creatinina) deve ser analisada antes de cada administração.
Finnish: Munuaisten toimintakokeet (kreatiniini ja kreatiniinipuhdistuma) on suoritettava ennen jokaista antokertaa.
Portuguese: Deve ter-se cuidado com a utilização de LysaKare em doentes com depuração da creatinina entre 30 e 50 ml/min.
Finnish: LyseKare-hoidon antamisessa on noudatettava varovaisuutta potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 30-50 ml/min.
Portuguese: Alterações no equilíbrio ácido-base alteram o equilíbrio do potássio extracelular-intracelular e o desenvolvimento da acidose pode estar associado a aumentos rápidos do potássio no plasma.
Finnish: Muutokset happo-emästasapainossa muuttavat ekstra- ja intrasellulaarisen kaliumin tasapainoa, ja asidoosin kehittymisen myötä plasman kaliumpitoisuudet voivat nousta nopeasti.
Portuguese: Saco para perfusão fabricado a partir de cloreto de polivinilo (PVC) contendo 1.000 ml de solução, envolvido numa folha de poliamina polietileno/alumínio.
Finnish: Infuusiopussi on tehty polyvinyylikloridista (PVC) ja sisältää 1 000 ml liuosta; infuusiopussi on polyetyleeni-polyamiini/alumiinifolio -päällyskääreessä.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn, sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Portuguese: Existem dados muito limitados sobre o perfil de segurança da solução para perfusão contendo arginina e lisina sem a administração concomitante de PRRT, que também inclui a utilização de antieméticos como pré-medicação e, frequentemente, a utilização concomitante de análogos da somatostatina de ação de curta duração.
Finnish: Arginiini- ja lysiini-infuusioliuosten turvallisuusprofiilista on erittäin vähän tietoa ilman samanaikaista PRRT-hoitoa; tässä ovat mukana myös esilääkityksenä annettavat antiemeetit sekä usein samanaikaisesti käytetyt lyhytvaikutteiset somatostatiinianalogit.
Portuguese: Com base na publicação do estudo maior que utilizou arginina e lisina nas mesmas quantidades de LysaKare, a dose média absorvida pelo rim, determinada por dosimetria de imagem planar, foi 20,1±4,9 Gy, o que está abaixo do limiar de 23 Gy estabelecido para a ocorrência de toxicidades renais.
Finnish: Perustuen suurimpaan julkaistuun tutkimukseen, jossa käytettiin sama määrä arginiinia ja lysiiniä kuin LysaKaressa, keskimääräinen munuaisten absorboima, dosemetrisella tasokuvantamisella määritetty annos oli 20,1 ± 4,9 Gy, joka on alle munuaistoksisuutta aiheuttavan annoksen, 23 Gy.
Portuguese: Lu) e limitação da dose se não forem administrados aminoácidos para reduzir a captação e retenção renal.
Finnish: Lu)-oxodotreotidin toksisuuden kannalta ja annosta rajoittavia, ellei aminohappoja anneta munuaisiinoton ja retention vähentämiseksi.
Portuguese: Como outros aminoácidos de origem natural, a arginina e a lisina servem de blocos de construção do anabolismo proteico e de precursores para vários outros medicamentos, incluindo óxido nítrico, ureia, creatinina e acetilcoenzima A.
Finnish: Muiden luonnossa esiintyvien aminohappojen tavoin arginiini ja lysiini ovat proteiinien rakennusaineita, ja ovat useiden muiden yhdisteiden esiasteita, esim. typpioksidi, urea, kreatiniini ja asetyylikoentsyymi-A.
Portuguese: Lu)), um medicamento radioativo usado para tratar determinados tumores.
Finnish: Lutathera on radioaktiivinen lääke, jota käytetään tiettyjen syöpien hoidossa.
Portuguese: Com base num estudo com 30 g de arginina perfundida ao longo de 30 minutos, a eliminação plasmática de aminoácidos segue, pelo menos, um declínio bifásico ou trifásico, com os níveis a regressarem aos valores iniciais até 6 horas após a dose.
Finnish: Perustuen tutkimukseen, jossa 30 g arginiinia annettiin 30 minuutin infuusiona, aminohappojen plasmaeliminaatio on ainakin kaksi- tai kolmivaiheinen, ja perustaso palautuu 6 tunnin sisällä annostelusta.
Portuguese: A eficácia e segurança clínicas da arginina e lisina são baseadas na literatura publicada de estudos utilizando soluções com o mesmo teor de arginina e lisina que LysaKare.
Finnish: Arginiinin ja lysiinin kliininen tehokkuus ja turvallisuus perustuvat julkaistuihin tutkimuksiin, joissa on käytetty samaa liuoksen arginiini- ja lysiinipitoisuutta kuin LysaKare-valmisteessa.
Portuguese: Estas reações adversas são sobretudo ligeiras a moderadas.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Portuguese: <Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}>
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}
Portuguese: Deve realizar-se um ECG antes da alta do doente.
Finnish: Ennen potilaan kotiuttamista on otettava EKG.
Portuguese: Lu) é contraindicado durante a gravidez confirmada ou suspeita ou quando a gravidez não foi excluída, devido ao risco associado com radiação ionizante (consulte a secção 4.1).
Finnish: Lu)-oksodotreotidihoito on vasta-aiheista todetun tai epäillyn raskauden aikana, tai kun raskauden mahdollisuutta ei ole suljettu pois (ks. kohta
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 C.
Finnish: Säilytä alle 25C.
Portuguese: Dado que os doentes idosos são mais propensos a ter uma função renal diminuída, deve ter-se o cuidado de determinar a elegibilidade com base na depuração da creatinina.
Finnish: Koska vanhusten munuaistoiminta on todennäköisemmin heikentynyt, hoidon sopivuus heille on harkittava tarkkaan kreatiniinipuhdistuman perusteella.
Portuguese: A perfusão de LysaKare terá início 30 minutos antes de receber Lutathera, e durará cerca de 4 horas.
Finnish: LysaKare-infuusio aloitetaan 30 minuuttia ennen kuin Lutatheran antaminen aloitetaan, ja LysaKare-infuusio kestää 4 tuntia.
Portuguese: Os efeitos de LysaKare sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Finnish: LysaKare-valmisteella ei ole vaikutusta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita, tai vaikutus on merkityksetöntä.
Portuguese: Como a indisposição (náuseas) e vómitos são frequentes com perfusões de aminoácidos, ser-lhe-ão dados medicamentos para prevenir as náuseas e vómitos 30 minutos antes da perfusão de LysaKare.
Finnish: Koska huonovointisuus (pahoinvointi) ja oksentelu ovat yleisiä aminohappotiputuksessa, sinulle annetaan pahoinvointia estävää lääkettä 30 minuuttia ennen LysaKare-tiputusta.
Portuguese: LysaKare não deve ser utilizado - se tem alergia à arginina ou lisina ou a qualquer outro componente deste medicamento
Finnish: Sinulle ei saa antaa LysaKarea - Jos olet allerginen arginiinille, lysiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: Saco para perfusão em cloreto de polivinilo (PVC)
Finnish: Polyvinyylikloridi (PVC) infuusiopussi
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}><mês de AAAA}>.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}.
Portuguese: Esta redução na exposição renal à radiação mitiga o risco de lesão renal induzida pela radiação.
Finnish: Tämä munuaisten vähentynyt säteilyaltistus lieventää säteilyn aiheuttamien munuaisvaurioiden riskiä.
Portuguese: Cada saco para perfusão contém 1 litro de solução LysaKare.
Finnish: Yksi infuusiopussi sisältää 1 litran LysaKare-liuosta.
Portuguese: Lu), mesmo quando os doentes necessitam de redução da dose de PRRT.
Finnish: Lu)oksodotreotidiinfuusion kanssa silloinkin, kun potilaan hoito vaatii pienennettyä PRRT-annosta.