FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.4), og den samlede dosis for sildenafil bør under ingen omstændigheder overstige 25 mg inden for 48 timer.
Latvian: Ņemot vērā šos farmakokinētiskos datus, sildenafila kombinācija ar ritonaviru nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu), un jebkurā gadījumā sildenafila deva nekādos apstākļos nedrīkst pārsniegt 25 mg 48 stundu laikā.
Danish: Det er mest sandsynligt, at dette indtræder inden for 4 timer efter indtagelse af sildenafildosen (se pkt.
Latvian: Tas visdrīzāk sagaidāms pirmo 4 stundu laikā pēc sildenafila lietošanas (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Danish: PDE5-hæmmere, så som Sildenafil Actavis, har vist sig at øge den blodtrykssænkende virkning af denne medicin.
Latvian: Ir pierādīts, ka FDE-5 inhibitori, tajā skaitā Sildenafil Actavis, palielina šo zāļu hipotensīvo iedarbību.
Danish: Fortæl altid lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager denne type medicin, der bruges til lindring af angina pectoris (smerter i brystet).
Latvian: Vienmēr pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jūs lietojat kādu no šīm zālēm, kas paredzētas stenokardijas (vai „sāpēm krūtīs") ārstēšanai.
Danish: Den væsentligste cirkulerende metabolit er resultatet af en
Latvian: Galvenais asinsritē cirkulējošais metabolīts rodas sildenafila N-demetilācijas rezultātā.
Danish: Børn og unge Sildenafil Actavis bør ikke gives til personer under 18 år.
Latvian: Sildenafil Actavis nedrīkst lietot pacientiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
Danish: Blødning fra penis, priapisme*, hæmatospermi, forlænget erektion
Latvian: Dzimumlocekļa asiņošana, priapisms*, hematospermija, pastiprināta erekcija
Danish: Det er mest sandsynligt, at dette indtræffer inden for 4 timer efter indtagelse af sildenafildosen.
Latvian: Tas pārsvarā var atgadīties pirmo 4 stundu laikā pēc sildenafila lietošanas.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: Du må ikke tage Sildenafil Actavis, hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da kombinationen af disse kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot Sildenafil Actavis, ja Jūs lietojat zāles, kas saucās nitrāti, jo šāda zāļu kombinācija var izraisīt bīstamu asinsspiediena pazeminājumu.
Danish: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg og 100 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter sildenafil
Latvian: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg un 100 mg apvalkotās tabletes Sildenafil Actavis 25 mg apvalkotās tabletes Sildenafil Actavis 50 mg apvalkotās tabletes Sildenafil Actavis 100 mg apvalkotās tabletes Sildenafilum
Danish: - En allergisk reaktion - dette ses ikke almindeligt (kan ses hos op til 1 ud af 100 personer) - Symptomerne omfatter pludselig hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsbesvær eller svimmelhed, hævelse af øjenlåg, ansigt, læber eller hals.
Latvian: - Alerģiskas reakcijas - tās rodas retākos gadījumos (var ietekmēt mazāk kā 1 cilvēku no 100) Iespējamie simptomi ir pēkšņa sēkšana, apgrūtināta elpošana vai reibonis, acu plakstiņu, sejas, lūpu vai rīkles pietūkums.
Danish: Da sildenafil-clearance er nedsat hos patienter med leverinsufficiens (f.eks. cirrhose), skal en 25 mg dosis overvejes.
Latvian: Tā kā pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (piemēram, ciroze) ir samazināts sildenafila klīrenss, jāapsver 25 mg devas lietošana.
Danish: I et studie med raske, frivillige mænd resulterede samtidig administration af endothelinantagonisten bosentan (en induktor af CYP3A4 (moderat), CYP2C9 og muligvis CYP2C19) ved steady state (125 mg 2 gange daglig) og sildenafil ved steady state (80 mg 3 gange daglig) i en reduktion i AUC og Cmax på henholdsvis 62,6% og 55,4%.
Latvian: Pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem vīriešiem, vienlaicīgi ievadot endotelīna antagonistu bosentānu ([vidēji spēcīgs] CYP3A4, CYP2C9 un, iespējams, arī CYP2C19 inducētājs) līdzsvara koncentrācijā (125 mg divas reizes dienā) ar sildenafilu līdzsvara koncentrācijā (80 mg trīs reizes dienā) samazināja sildenafila AUC un Cmax attiecīgi par 62,6% un 55,4%.
Danish: Undersøgelse med humane blodplader indikerer, at sildenafil forstærker den antiaggregatoriske effekt af natriumnitroprussid in vitro.
Latvian: Pētījumi in vitro ar cilvēka trombocītiem liecina, ka sildenafils pastiprina nātrija nitroprusīda spēju kavēt agregāciju.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med svær nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) reduceres sildenafilclearance resulterende i gennemsnitlige stigninger i AUC og Cmax på henholdsvis 100% og 88% sammenlignet med forsøgspersoner i samme alderskategori uden nedsat nyrefunktion.
Latvian: Brīvprātīgajiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min), sildenafila klīrenss bija samazināts, kā rezultātā AUC un Cmax palielinājās attiecīgi par 100% un 88%, salīdzinot ar tāda paša vecuma brīvprātīgajiem bez nieru darbības traucējumiem.
Danish: Lette og forbigående forskelle i evnen til at skelne farver (blå/grøn) blev set hos nogle individer ved hjælp af Farnsworth-Munsell 100 nuance test 1 time efter en dosis på 100 mg dog uden synlig effekt 2 timer efter indtagelse.
Latvian: Dažiem pacientiem 1 stundu pēc 100 mg devas lietošanas, izmantojot Farnsworth-Munsell 100 nokrāsu testu, konstatēja vieglas un pārejošas krāsu (zilās/zaļās) atšķiršanas spēju pārmaiņas, bet 2 stundas pēc devas lietošanas nekāda iedarbība vairs nebija konstatējama.
Danish: Sildenafil Actavis hjælper kun til erektion ved seksuel stimulation.
Latvian: Sildenafil Actavis palīdzēs sasniegt erekciju vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Sildenafil Actavis - hvis du har en abnormitet af de røde blodlegmer (seglcelleanæmi), blodkræft (leukæmi),
Latvian: Pirms Sildenafil Actavis lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - Ja Jūs slimojat ar sirpjveida šūnu anēmiju (sarkano asins ķermenīšu anomālija), leikēmiju (asins vēzis), multiplo mielomu (kaulu smadzeņu vēzis).
Danish: - Alvorlige hudreaktioner - dette ses sjældent Symptomerne kan omfatte kraftig afskalning og hævelse af huden, små vabler i munden samt omkring kønsorganerne og øjnene, feber.
Latvian: - Nopietnas ādas reakcijas - tās rodas retos gadījumos Iespējamie simptomi ir nopietna ādas lobīšanās un tūska, pūslīšu veidošanās mutē, uz dzimumorgāniem un ap acīm, drudzis.
Danish: Sygdomshistorie bør gennemgås, og en fysisk undersøgelse bør foretages for at stille diagnosen erektil dysfunktion og mulige underliggende årsager skal fastslås, før farmakologisk behandling overvejes.
Latvian: Lai noteiktu erektilās disfunkcijas diagnozi, iespējamo traucējuma cēloni un uzsāktu farmakoloģisku ārstēšanu, nepieciešami anamnēzes un izmeklēšanas dati.
Danish: Hver tablet indeholder 100 mg sildenafil (som citrat) - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrate, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K29-32,
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, povidons K29-32,
Danish: 5.1) har sildenafil vist sig at forstærke den hypotensive effekt af nitrater, og samtidig anvendelse af nitrogenoxiddonorer eller nitrater i en hvilken som helst form er derfor kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Atbilstoši jau zināmajai ietekmei uz slāpekļa oksīda /cGMP mehānismu (skatīt 5.1. apakšpunktu), novērots, ka sildenafils pastiprina nitrātu hipotensīvos efektus, tādēļ tā nozīmēšana vienlaicīgi ar slāpekļa oksīda donoriem vai nitrātiem jebkurā formā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Virkningen af andre præparater på sildenafil
Latvian: Citu zāļu ietekme uz sildenafilu
Danish: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Latvian: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Īslande
Danish: Hos raske frivillige forsøgspersoner gav cimitidin (800 mg), en cytokrom P450-hæmmer og ikke specifik CYP3A4-hæmmer, en 56% stigning i plasmakoncentrationen af sildenafil ved indgift sammen med sildenafil (50 mg).
Latvian: Cimetidīns (800 mg) (citohroma P450 inhibitors un nespecifisks CYP3A4 inhibitors) veseliem brīvprātīgajiem izraisīja par 56% lielāku sildenafila koncentrāciju plazmā, ja to lietoja vienlaicīgi ar sildenafilu (50 mg).
Danish: Samtidig indgift af sildenafil og ritonavir anbefales ikke (se pkt.
Latvian: Nav ieteicama sildenafila kombinācija ar ritonaviru (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Efter markedsføringen er der i forbindelse med brugen af sildenafil rappoteret alvorlige kardiovaskulære hændelser, herunder myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, pludselig hjertedød, ventrikulær arytmi, cerebrovaskulær blødning, transitorisk cerebral iskæmi, hypertension og hypotension.
Latvian: Kopš Sildenafil Actavis izplatīšanas sākuma saņemti ziņojumi par smagām kardiovaskulārām reakcijām, ieskaitot miokarda infarktu, nestabilu stenokardiju, pēkšņu kardiālu nāvi, ventrikulāru aritmiju, cerebrovaskulāru asiņošanu, pārejošu išēmisko lēkmi, hipertensiju un hipotensiju, kas laika ziņā sakrituši ar Sildenafil Actavis lietošanu.
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren, ritonavir, som er en meget potent P450-hæmmer, ved steady state (500 mg 2 gange dagligt) med sildenafil (100 mg enkeltdosis) resulterede i en stigning af sildenafils Cmax på 300% (4 gange) og en stigning i sildenafils plasma AUC på 1.000% (11 gange).
Latvian: Kombinācijā ar HIV proteāzes inhibitoru ritonaviru, kurš ir ļoti spēcīgs P450 inhibitors, tā līdzsvara koncentrācijas apstākļos (500 mg divas reizes dienā) pievienojot sildenafilu (vienreizēju 100 mg devu), sildenafila Cmax palielinājās par 300% (4-reizes) un sildenafila plazmas AUC palielinājās par 1000% (11-reizes).
Danish: (³ 1/100 og
Latvian: Bieži (³ 1/100 līdz
Danish: Brug af anden medicin sammen med Sildenafil Actavis
Latvian: Citas zāles un Sildenafil Actavis
Danish: Sildenafil metaboliseres hovedsagligt af CYP3A4 (primær vej) og CYP2C9 (sekundær vej) mikrosomale leverisoenzymer.
Latvian: Sildenafila noārdīšanā galvenokārt piedalās divi aknu mikrosomu izoenzīmi - CYP3A4 (galvenais izoenzīms) un CYP2C9 (mazāk nozīmīgs metabolisma ceļš).
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt ved samtidig brug af sildenafil og andre PDE5-hæmmere eller andre behandlinger af erektil dysfunktion eller ved samtidig sildenafil-behandling (REVATIO) af pulmonal arteriel hypertension (PAH).
Latvian: Pagaidām nav izpētīts, cik efektīva un droša ir sildenafila kombinācija ar citiem PDE5 inhibitoriem, citām plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanā izmantotajām zālēm, kas satur sildenafilu (REVATIO), vai citiem erektilās funkcijas traucējumu novēršanai lietotiem līdzekļiem.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Actavis Group PTC ehf.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Actavis Group PTC ehf.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25, 50 og 100 mg sildenafil Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur sildenafila citrātu, kas atbilst 25,50 vai 100 mg sildenafila (Sildenafilum).
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren saquinavir, en CYP3A4-hæmmer, ved steady state (1200 mg 3 gange dagligt) med sildenafil (100 mg enkeltdosis) resulterede i en stigning af sildenafils Cmax på 140% og en stigning i sildenafils plasma AUC på 210%.
Latvian: Vienlaicīgi ar HIV proteāzes inhibitoru sakvinaviru (CYP3A4 inhibitors) tā līdzsvara koncentrācijas apstākļos (1200 mg trīs reizes dienā) lietojot sildenafilu (vienreizēja 100 mg deva), sildenafila Cmax palielinājās par 140% un plazmas AUC palielinājās par 210%.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tager denne type medicin, der bruges til at lindre angina pectoris (smerter i brystet).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkādas šāda veida zāles, kuras bieži izmanto stenokardijas (vai „sāpēm krūtīs") ārstēšanai.
Danish: Hver tablet indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil (som citrat) - Aktivt stof: sildenafil.
Latvian: Katra tablete satur 25 mg, 50 mg vai 100 mg sildenafila (citrāta veidā).
Danish: Defor er seksuel stimulation nødvendig for sildenafils tilsigtede fordelagte farmakologiske effekt.
Latvian: Tāpēc sildenafila vēlamais farmakoloģiskais efekts iestājas vienīgi seksuālās stimulācijas gadījumos.
Danish: Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/595/001
Latvian: Sildenafil Actavis 25 mg apvalkotās tabletes EU/1/09/595/001
Danish: Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION)*, vaskulær okklusion i retina*, blødning i retina, arteriosklerotisk retinopati, retinal sygdom, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, nedsat synsskarphed, myopi, astenopi, "flyvende fluer", sygdom i iris, mydriasis, farvet ring omkring lyskilder, øjenødem, hævede øjne, øjenlidelse, konjunktival hyperæmi, øjenirritation, unormal følelse i øjet, øjenlågsødem, tørre øjne, skleral misfarvning
Latvian: Nearterītiskā priekšējā išēmiskā redzes nerva neiropātija (Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathyNAION)*, tīklenes asinsvadu oklūzija*, asinsizplūdums tīklenē, aterosklerotiska retinopātija, tīklenes patoloģijas, glaukoma, redzes lauka defekti, diplopija, redzes asuma samazināšanās, miopija, astenopija, stiklveida ķermeņa apduļķojumi, varavīksnenes patoloģija, midriāze, gaismas oreols, acu tūska, acu pietūkums, acu bojājumi, konjunktīvas hiperēmija, acu kairinājums, patoloģiskas sajūtas acī, plakstiņu tūska, sklēras krāsas pārmaiņas
Danish: Sildenafils metabolisme sker overvejende via CYP isoformer 3A4 (primær vej) og 2C9 (sekundær vej).
Latvian: Sildenafila metabolisms noris, galvenokārt piedaloties citohroma P450 (CYP) izoformām 3A4 (metabolisma nozīmīgākais ceļš) un 2C9 (mazāk nozīmīgs ceļš).
Danish: Reykjavikurvegi 78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland
Latvian: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Īslande
Danish: Du bør ikke anvende Sildenafil Actavis sammen med andre orale eller lokale behandlinger for erektildysfunktion.
Latvian: Sildenafil Actavis nevajadzētu lietot vienlaikus ar jebkādu citu perorālu vai lokālu erektilās disfunkcijas ārstēšanas līdzekli.
Danish: For at minimere muligheden for udvikling af postural hypotension, bør patienter være hæmodynamisk stabile på alfa-blokker-behandling, før behandling med sildenafil initieres.
Latvian: Lai samazinātu iespējamo posturālās hipotensijas risku, pacientam, kurš lieto alfa blokatoru terapiju, pirms sildenafila terapijas uzsākšanas, jābūt hemodinamiski stabilam.
Danish: Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/595/011
Latvian: Sildenafil Actavis 100 mg apvalkotās tabletes EU/1/09/595/011
Danish: Tag ikke Sildenafil Actavis
Latvian: Nelietojiet Sildenafil Actavis šādos gadījumos
Danish: EU/1/09/595/011 [1 filmovertrukken tablet] EU/1/09/595/012 [2 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/013 [4 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/014 [8 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/015 [12 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/018 [24 filmovertrukne tabletter]
Latvian: EU/1/09/595/011 [1 apvalkotā tablete] EU/1/09/595/012 [2 apvalkotās tabletes] EU/1/09/595/013 [4 apvalkotās tabletes] EU/1/09/595/014 [8 apvalkotās tabletes] EU/1/09/595/015 [12 apvalkotās tabletes] EU/1/09/595/015 [24 apvalkotās tabletes]
Danish: - Kramper eller krampeanfald - dette ses sjældent
Latvian: - Krampji - tie rodas retos gadījumos.
Danish: Indtagelse af alkohol kan imidlertid påvirke din evne til at få rejsning.
Latvian: Alkohols uz laiku var pavājināt Jūsu erekcijas spējas.
Danish: Ved indgift af en enkeltdosis sildenafil 100 mg sammen med erythromycin, en moderat CYP3A4hæmmer, ved steady state (500 mg 2 gange dagligt i 5 dage) sås en 182% stigning i optagelsen af sildenafil (AUC).
Latvian: Lietojot vienu 100 mg lielu sildenafila devu vienlaicīgi ar eritromicīnu (vidēji spēcīgu CYP3A4 inhibitoru), tā līdzsvara koncentrācijas apstākļos (500 mg divas reizes dienā 5 dienas pēc kārtas), sildenafila sistēmiskā ekspozīcija (AUC) palielinājās par 182%.
Danish: Samtidig administration af sildenafil hos patienter, der er i alfa-blokker-behandling, kan hos få følsomme individer føre til symptomatisk hypotension.
Latvian: Nedaudziem jutīgiem indivīdiem, kuri lieto alfa blokatoru terapiju, vienlaicīga sildenafila lietošana var izraisīt simptomātisku hipotensiju.
Danish: Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/595/006
Latvian: Sildenafil Actavis 50 mg apvalkotās tabletes EU/1/09/595/006
Danish: EU/1/09/595/001 [1 filmovertrukken tablet] EU/1/09/595/002 [2 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/003 [4 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/004 [8 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/005 [12 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/016 [24 filmovertrukne tabletter]
Latvian: EU/1/09/595/001 [1 apvalkotā tablete] EU/1/09/595/002 [2 apvalkotās tabletes] EU/1/09/595/003 [4 apvalkotās tabletes] EU/1/09/595/004 [8 apvalkotās tabletes] EU/1/09/595/005 [12 apvalkotās tabletes] EU/1/09/595/016 [24 apvalkotās tabletes]
Danish: Almindelig (kan ses hos op til 1 ud af 10 personer): kvalme, ansigtsrødme, hedeture (symptomerne omfatter en pludselig varmefølelse i overkroppen), dårlig fordøjelse, farvesyn, sløret syn, synsforstyrrelser, tilstoppet næse og svimmelhed.
Latvian: Bieži (var ietekmēt mazāk kā 1 pacientu no 10): slikta dūša, sejas pietvīkums, karstuma viļņi (simptomi ietver pēkšņu karstuma sajūtu ķermeņa augšdaļā) gremošanas traucējumi, krāsu piejaukšanās attēlam, neskaidra redze, redzes traucējumi, aizlikts deguns un reibonis.
Danish: Din læge skal omhyggeligt undersøge, om dit hjerte kan tåle den ekstra anstrengelse, det er at have sex. - hvis du for tiden har mavesår eller blødningsforstyrrelser (som f.eks. hæmofili).
Latvian: Jūsu ārstam vajadzētu rūpīgi izvērtēt, vai Jūsu sirds var izturēt papildus slodzi dzimumakta laikā.
Danish: EU/1/09/595/006 [1 filmovertrukken tablet] EU/1/09/595/007 [2 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/008 [4 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/009 [8 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/010 [12 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/017 [24 filmovertrukne tabletter]
Latvian: EU/1/09/595/006 [1 apvalkotā tablete] EU/1/09/595/007 [2 apvalkotās tabletes] EU/1/09/595/008 [4 apvalkotās tabletes] EU/1/09/595/009 [8 apvalkotās tabletes] EU/1/09/595/010 [12 apvalkotās tabletes] EU/1/09/595/017 [24 apvalkotās tabletes]
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Urogenitalsystem og kønshormoner: Systemiske midler til erektil dysfunktion.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Uroloģiski līdzekļi, Zāļu preparāti erekcijas traucējumu ārstēšanai, ATĶ kods: G04BE03.
Danish: Sjælden (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer): besvimelse, slagtilfælde, hjerteanfald, uregelmæssig hjerterytme, midlertidigt nedsat blodtilførsel til dele af hjernen, følelse af, at halsen snører sig sammen, følelsesløshed i munden, blødninger i den bagerste del af øjet, dobbeltsyn, nedsat synsskarphed, unormal følelse i øjet, hævede øjne eller øjenlåg, små partikler eller pletter i synsfeltet, se en farvet ring omkring lyskilder, forstørrede pupiller, misfarvning af det hvide i øjet, blødning fra penis, blod i sæden, næsetørhed, hævelse inde i næsen, følelse af irritation og pludselig hørenedsættelse eller høretab.
Latvian: Reti (var ietekmēt mazāk kā 1 pacientu no 1000): ģībonis, insults, sirdslēkme, neregulāra sirdsdarbība, īslaicīga dažu smadzeņu daļu apasiņošanas samazināšanās, spiediena sajūta rīklē, mutes nejutīgums, asiņošana acu mugurējā daļā, redzes dubultošanās, redzes asuma samazināšanās, patoloģiskas sajūtas acī, acu vai acu plakstiņu tūska, sīku punktiņu vai plankumu ņirbēšana redzeslaukā, oreols ap gaismas avotiem, acu zīlīšu paplašināšanās, acu baltumu krāsas pārmaiņas, dzimumlocekļa asiņošana, asinis piejaukums spermas šķidrumā, deguna gļotādas sausums, deguna gļotādas daļas tūska, uzbudinājuma sajūta un pēkšņa dzirdes pasliktināšanās vai zudums.
Danish: Sildenafil har ingen effekt på saquinavirs farmakokinetik (se pkt.
Latvian: Sildenafils neietekmēja sakvinavira farmakokinētiku (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Sildenafil er en oral behandling af erektil dysfunktion, som genopretter nedsat erektil funktion ved at øge blodgennemstrømningen til penis på en naturlig måde ved seksuel stimulation.
Latvian: Dabīga seksuāla kairinājuma apstākļos tas atjauno traucētu erektilo funkciju, palielinot asiņu pieplūdumu dzimumloceklim.
Danish: (³ 1/1.000 og
Latvian: Retāk (³ 1/1000 līdz
Danish: Farmakokinetikken af sildenafil er ikke undersøgt hos patienter med alvorlig leverinsufficiens.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem sildenafila farmakokinētika nav pētīta.
Danish: Du må ikke tage Sildenafil Actavis, hvis du tager medicin, som kaldes nitrogenoxiddonorer som f.eks. amylnitrit ("poppers"), da kombinationen også kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot Sildenafil Actavis, ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas zināmas kā slāpekļa oksīda donori, piemēram, amilnitrīts (mēdz izmantot seksuālās baudas pastiprināšanai), jo šāda zāļu kombinācija var izraisīt bīstamu asinsspiediena pazeminājumu.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactosemonohydrat Se indlægssedlen for yderligere information.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozes monohidrātu.
Danish: Før initiering af nogen som helst form for behandling af erektil dysfunktion bør lægen undersøge patienternes kardiovaskulære tilstand, da der er en vis kardial risiko forbundet med seksuel aktivitet.
Latvian: Ar seksuālo aktivitāti ir saistīts noteiktas pakāpes kardiovaskulārais risks, tāpēc, pirms uzsākt jebkuru erektilās funkcijas traucējumu terapiju, ārstam jānovērtē pacienta kardiovaskulārās sistēmas stāvoklis.
Danish: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Latvian: s.r.l.
Danish: Initiering af sildenafil i en dosis på 25 mg bør overvejes (se pkt.
Latvian: Jāapsver sildenafila terapijas uzsākšana ar 25 mg devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: *Udelukkende set efter markedsføringen ** Synsfarveforvrængning: chloropsi, kromatopsi, cyanopsi, erythropsi og xanthopsi *** Forstyrrelser i tåredannelsen: tørre øjne, forstyrrelser i tåreproduktionen og tåreflåd
Latvian: **Izmainīta krāsu uztvere: hloropsija, hromatopsija, cianopsija, eritropsija un ksantopsija.
Danish: Det forventes derfor, at samtidig administration af potente CYP3A4-induktorer, som f.eks. rifampin, vil forårsage større reduktioner i sildenafils plasmakoncentration.
Latvian: Tādēļ sagaidāma izteiktāka sildenafila koncentrācijas samazināšanās plazmā, ja vienlaicīgi ievada spēcīgu CYP3A4 inducētāju, piemēram, rifampicīnu.
Danish: Disse yderligere blodtryksreduktioner var af samme størrelsesorden, som når sildenafil blev administreret alene til raske frivillige forsøgspersoner (se pkt.
Latvian: Attiecīgais diastoliskā asinsspiediena papildus samazinājumu guļus stāvoklī bija 7 mm Hg. Šī papildu pazemināšanās bija līdzvērtīga asinsspiediena pazeminājumam, kādu novēroja veseliem brīvprātīgajiem, kuri saņēma sildenafilu vienu pašu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Actavis Sådan skal du tage Sildenafil Actavis Bivirkninger
Latvian: Kas ir Sildenafil Actavis un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Sildenafil Actavis lietošanas Kā lietot Sildenafil Actavis Iespējamās blakusparādības
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Danish: Sildenafil Actavis kan forårsage svimmelhed og kan påvirke synet.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Sildenafil Actavis var izraisīt reiboni un ietekmēt redzi.
Danish: Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter PVC-PVDC/aluminium blister i kartoner med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Latvian: Sildenafil Actavis 100 mg apvalkotās tabletes PVH-PVDH/Alumīnija blisteri kartona kastītēs pa 1, 2, 4, 8, 12 vai 24 tabletēm.