FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V roku 2007 sa bude pokračovať v programe odberu a testovania vzoriek centrálne povolených výrobkov, ktorý umožní kontrolu kvality liekov na trhu v EHP, pričom sa využijú odborníci siete úradných laboratórií na kontrolu liečiv EHP. Úzka spolupráca na tomto programe medzi EMEA, Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov a vnútroštátnymi orgánmi stále dokazuje svoj význam pri zabezpečovaní efektívneho a nepretržitého dohľadu nad kvalitou liekov po ich uvedení na trh.
Estonian: 2007. aastal jätkub tsentraliseeritud müügiloaga ravimite proovivõtmis- ja testimisprogramm, milles kasutatakse Euroopa Majanduspiirkonna ametlike ravimikontrollilaborite võrgustiku kompetentsi ja mis võimaldab kontrollida majanduspiirkonnas turustatavate ravimite kvaliteeti.
Slovak: EMEA vydáva osvedčenia o referenčných spisoch plazmy (PMF) a antigénov vakcín (VAMF) lieku v súlade s podmienkami, ktoré sú ustanovené právnymi predpismi Spoločenstva.
Estonian: EMEA väljastab ühenduse õigusaktides kehtestatud korra kohaselt ravimitele plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifikaate.
Slovak: Európska verejná hodnotiaca správa (European public assessment report; EPAR).
Estonian: Euroopa analüüsisüsteem (European Review System)
Slovak: Bude pokračovať v uskutočňovaní svojej politiky voči veľmi malým, malým a stredným podnikom (MSP), ktoré bývajú často inovačnými spoločnosťami v oblasti nových technológií a vznikajúcich liečebných postupov; bude pokračovať v zabezpečovaní vysokokvalitného vedeckého poradenstva pre spoločnosti, ktoré vyvíjajú lieky; bude podporovať vývoj liekov na ojedinelé ochorenia; a bude sa aktívne zúčastňovať na činnosti Iniciatívy za inovačné lieky.
Estonian: Amet jätkab mikro-, väike- ja keskmise suurusega ettevõtete (VKEde) poliitika rakendamist, sest just uute tehnoloogiate ja raviviiside valdkonnas tegutsevad VKEd on tihti uuenduslikud, ja ravimite väljatöötamisega tegelevate ettevõtete kõrgekvaliteedilist teadusnõustamist.
Slovak: V nadväznosti na zlepšenia zavedené v roku 2006 budú pokračovať práce na zvyšovaní kvality a regulačnej a vedeckej konzistentnosti stanovísk CHMP2, stanovísk a správ o hodnotení vo fáze po vydaní povolenia uviesť liek na trh.
Estonian: Tööd jätkatakse seoses inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee müügiloa väljastamise järgsel perioodil esitatud arvamuste ja aruannete kvaliteedi ja teadusliku järjekindluse parandamisega, tuginedes 2006. aastal tehtud parandustele.
Slovak: Ostatné výdavky na správu 24 Poštovné a telekomunikačné poplatky 25 Výdavky na formálne a iné zasadnutia Hlava 2 spolu Prevádzkové náklady 300 Zasadnutia 301 Hodnotenia 302 Preklady 303 Štúdie a konzultanti 304
Estonian: 303 Uuringud ja konsultandid 304 Väljaanded
Slovak: Výdavky na spracovanie údajov 22 Hnuteľný majetok a súvisiace náklady
Estonian: 22 Vallasvara ja sellega seotud kulud 23 Muud halduskulud
Slovak: Dohľad nad liekmi a oznamovanie chýb liekov
Estonian: 4. lisa EMEA kontaktpunktid Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite kvaliteedi puudustest teatamine
Slovak: HMPC poskytuje na požiadanie aj stanoviská o rastlinných látkach a vykonáva činnosť v rámci sporných podaní a arbitrážnych konaní.
Estonian: Komitee esitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palvel arvamusi ka taimsete ainete kohta ja viib läbi traditsioonilisi taimseid ravimeid puudutavaid esildiste ja vahekohtumenetlusi.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v poskytovaní stimulov počas vývoja a úvodných fáz povoľovania s cieľom naplniť očakávanie organizácií pacientov a sponzorov, vyhovieť požiadavkám právnych predpisov a vytvoriť prostredie pre inováciu a výskum v tejto oblasti.
Estonian: Selleks, et vastata patsientide organisatsioonide ja sponsorite ootustele ja seadusega sätestatud nõuetele ning luua kõnealuses valdkonnas innovatsiooni ja teadustöö jaoks sobiv keskkond, jätkab amet lisatoetuste andmist ravimite väljatöötamise ja müügiloa taotlemise esimestes etappides.
Slovak: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Estonian: E-post: smeoffice@emea.europa.eu
Slovak: Žiadosti o rozšírenie radu
Estonian: Tooterühma laiendamistaotlused
Slovak: Očakáva sa, že úmerne k roku 2006 vzrastú počty inšpekcií SVP5 a PMF6.
Estonian: Nii hea tootmistava kui ka plasma põhitoimikute kontrollide arv peaks 2006. aastaga võrreldes tõusma.
Slovak: Lieky na humánne a veterinárne použitie
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ravimid ja veterinaarravimid
Slovak: Zaoberá sa aj ďalšími novými liečebnými postupmi a novými technológiami, ktoré nepatria do rámca pripravovaného nariadenia o pokrokových liečebných postupoch, ale výrazne ovplyvnia prácu agentúry v tejto oblasti.
Estonian: Ameti tööd selles valdkonnas mõjutab suurel määral asjaolu, et amet tegeleb ka muude uute raviviiside ja tehnoloogiatega, mis ei kuulu uue kõrgtehnoloogiliste raviviiside määruse reguleerimisalasse.
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 07
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 7114
Slovak: Zabezpečenie dodatočných zálohovacích systémov siete EudraNet.
Estonian: Lisavarusüsteemide loomine.
Slovak: Silvia DOMINGO ROIGÉ Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52
Slovak: Agentúra očakáva dokončenie zvyšných prác na internom vyhodnotení a pokračovanie v tejto činnosti s novými členskými štátmi v zmysle MRA medzi ES a Kanadou, ku ktorej teraz pristúpi aj Bulharsko a Rumunsko.
Estonian: Amet loodab seoses EÜ ja Kanada vastastikuse tunnustamise lepinguga, mis nüüd hõlmab ka Bulgaariat ja Rumeeniat, lõpetada vajalikud ametisisesed hindamised ning uute liikmesriikide järelkontrollid.
Slovak: EudraPharm (Pripravuje sa)
Estonian: EudraPharm (väljatöötamisel)
Slovak: COMP Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia
Estonian: COMP Harva kasutatavate ravimite komitee
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP).
Estonian: CHMP Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee
Slovak: Príloha 1 Organizačná štruktúra agentúry
Estonian: 1.8 Ameti integreeritud juhtimine
Slovak: Počet podaných žiadostí o vedecké poradenstvo pre veterinárne lieky sa v roku 2007 zvýši na 16. Je to dôsledkom zlepšení v procese poskytovania vedeckého poradenstva, ktoré sú kladne prijímané zo strany potenciálnych žiadateľov ako aj rastúcej dôvery v túto činnosť vďaka skúsenosti s postupom.
Estonian: See tuleneb asjaolust, et võimalikud taotlejad tunnistavad ja hindavad veterinaarravimitega seotud teadusnõustamise menetluskorras tehtud parandusi ning tänu menetluse käigus saadud kogemustele on tööstuse usaldus suurenenud.
Slovak: Žiadosti o určenie maximálnych limitov rezíduí
Estonian: Ravimijääkide piirnormide taotlused
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: V procese osvedčovania PMF/VAMF EMEA vyhodnocuje dokumentáciu žiadosti o osvedčenie PMF/VAMF.
Estonian: EMEA teostatav plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifitseerimine seisneb plasma põhitoimiku / vaktsiiniantigeeni põhitoimiku kohta esitatud taotlustoimiku hindamises.
Slovak: Vstupné hodnotenie
Estonian: 2.3 Algne hindamine
Slovak: Určovanie maximálnych limitov rezíduí
Estonian: 2.4 Ravimijääkide piirnormide kehtestamine
Slovak: Hlavný lekár
Estonian: Vanemmeditsiiniametnik
Slovak: Vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia
Estonian: Harva kasutatavate ravimite ja teadusliku nõustamise sektor
Slovak: v tis.
Estonian: aastasse.
Slovak: Arbitráže a sporné podania v Spoločenstve
Estonian: 2.7 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised
Slovak: Agentúra bude pred podaním žiadosti usporadúvať porady za účasti spravodajcu, spolupracujúceho spravodajcu a nevyhnutných odborníkov, aby zabezpečila podrobné prerokovanie všetkých vedeckých otázok a predišla tak predčasnému podaniu žiadostí vo veterinárnej oblasti.
Estonian: Tagamaks, et enne taotluse esitamist oleks teadusalaseid küsimusi põhjalikult arutatud, mis aitaks vältida veterinaarravimite valdkonnas ennetähtaegsete taotluste esitamist, korraldab amet taotluse esitamise eelseid koosolekuid, milles osalevad ettekandja, kaasettekandja ja eksperdid.
Slovak: Kancelária pre MSP
Estonian: VKE kontor
Slovak: Tlačová kancelária
Estonian: Pressitalitus
Slovak: Tieto a ďalšie dokumenty sú k dispozícii:
Estonian: Need ja teised dokumendid on kättesaadavad:
Slovak: Počet zmien každým rokom narastá.
Estonian: Muudatuste arv kasvab igal aastal.
Slovak: Tieto činnosti sa uskutočnia v kontexte 7. rámcového programu.
Estonian: See toimub seitsmenda raamprogrammi raames.
Slovak: Na dosiahnutie tohto cieľa boli za ostatný rok vykonané potrebné zmeny v procese hodnotenia.
Estonian: Selle eesmärgi täitmiseks on viimasel aastal tehtud hindamisprotsessi vajalikud muudatused.
Slovak: Očakáva sa, že táto situácia bude v roku 2008 pokračovať.
Estonian: Selline olukord peaks 2008. aastal jätkuma.
Slovak: PRÍSLUŠNÉ VNÚTROŠTÁTNE ORGÁNY 4 000 EURÓPSKYCH ODBORNÍKOV
Estonian: RIIKIDE PÄDEVAD ASUTUSED 4000 EUROOPA EKSPERTI
Slovak: Spolupráca s pacientmi bude pokračovať na základe úspechov dosiahnutých v predchádzajúcich rokoch.
Estonian: Koostöö patsientidega jätkub eelmiste aastate edusammudele tuginedes.
Slovak: Tieto dokumenty sa vylepšia podľa očakávaní zainteresovaných strán.
Estonian: Nimetatud dokumente parandatakse sidusrühmade ootusi silmas pidades.
Slovak: Na podporu základných činností sa budú aktualizovať alebo vyvíjať nové systémy informačných technológií.
Estonian: Põhitegevuste toetamiseks ajakohastatakse või arendatakse välja uusi IT-süsteeme.
Slovak: Úloha agentúry na medzinárodnej scéne získala v ostatných rokoch väčší význam.
Estonian: Ameti roll rahvusvahelisel areenil on viimastel aastatel oluliselt kasvanud.
Slovak: Agentúra EMEA využíva pri svojej vedeckej hodnotiacej činnosti vyše 4 000 odborníkov.
Estonian: EMEA kasutab teaduslikul hindamisel üle 4000 eksperdi abi.
Slovak: K prioritám a kľúčovým cieľom na rok 2008 patria:
Estonian: 2008. aasta prioriteedid ja peamised eesmärgid on järgmised.
Slovak: Agentúra a členské štáty budú naďalej spolupracovať na realizácii európskej stratégie dohľadu.
Estonian: Amet ja liikmesriigid jätkavad koostööd Euroopa järelevalvestrateegia rakendamisel.
Slovak: Poskytovanie zrozumiteľných a jasných informácií o liekoch je pre agentúru dôležitým cieľom.
Estonian: Ravimite kohta arusaadava ja selge teabe edastamine on ameti jaoks oluline eesmärk.
Slovak: Podniknú sa kroky na prípravu realizácie tejto politiky.
Estonian: Selle poliitika rakendamise ettevalmistamiseks võetakse asjakohaseid meetmeid.
Slovak: Príprava na budúce rozšírenie
Estonian: 1.5 Ettevalmistused tulevaseks laienemiseks
Slovak: Uskutoční sa to v spolupráci s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Estonian: Seda tehakse koostöös riikide pädevate asutustega.
Slovak: Tieto dohody sú uzatvorené s Austráliou, Novým Zélandom, Švajčiarskom, Kanadou a Japonskom a umožňujú vzájomné uznávanie záverov inšpekcií výrobcov, ktoré vypracovali príslušné inšpekčné služby.
Estonian: Need lepingud on jõus Austraalia, Uus-Meremaa, Šveitsi, Kanada ja Jaapaniga ning võimaldavad asjaomaste kontrolliteenistuste poolt korraldatud tootjate kontrolle käsitlevate järelduste vastastikust tunnustamist.
Slovak: Personál a rozpočet
Estonian: Personal ja eelarve
Slovak: Agentúra je zodpovedná za prevádzkové aspekty dohôd o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a partnerskými (tretími) krajinami.
Estonian: Amet vastutab Euroopa Ühenduse ja (kolmandate) partnerriikide vahel sõlmitud vastastikuse tunnustamise lepingute praktiliste aspektide eest.
Slovak: Úplné znenie pracovného programu agentúry na rok 2008, ktorý prijala správna rada 13. decembra 2007, sa nachádza na webovej stránke agentúry www.emea.europa.eu
Estonian: Haldusnõukogus 13. detsembril 2007 vastu võetud 2008. aasta tööplaani terviktekst on esitatud ameti veebilehel aadressil: www.emea.europa.eu
Slovak: Podľa odhadov agentúry sa počet žiadostí o prístup zvýši o približne 68 % na 155 (jedna žiadosť sa môže týkať stoviek dokumentov).
Estonian: Amet prognoosib, et juurdepääsutaotluste arv suureneb ligikaudu 68% kuni 155 taotluseni (üks taotlus võib hõlmata sadu dokumente).
Slovak: Účasť na činnostiach v oblasti medzinárodnej normalizácie.
Estonian: Osaleda rahvusvahelises standardimises.
Slovak: Ďalšie vzťahy sa vytvoria v oblastiach určených Európskou komisiou.
Estonian: Edasist koostööd tehakse Euroopa Komisjoni kindlaksmääratud valdkondades.
Slovak: Z tohto dôvodu zostane počet nových veterinárnych liečiv pre potravinové zvieratá na nízkej úrovni.
Estonian: Sellest tulenevalt jääb toiduloomadele ettenähtud uute veterinaarravimite arv väikeseks.
Slovak: Európska komisia vydala v roku 2007 správu o stave vykonávania právnych predpisov o tradičných rastlinných liekoch.
Estonian: Euroopa Komisjon avaldas 2007. aastal aruande traditsioonilisi taimseid ravimeid käsitleva õigusakti rakendamise olukorra kohta.
Slovak: Prispievanie k vytváraniu prostredia stimulujúceho inováciu
Estonian: Innovatsiooni soodustava keskkonna loomise toetamine
Slovak: Okrem toho sa preskúma činnosť pracovných skupín vedeckých výborov s cieľom vyhodnotiť možnosť racionalizácie využívania zdrojov z príslušných vnútroštátnych orgánov.
Estonian: Peale selle vaadatakse läbi teaduskomiteede töörühmade tegevus, et hinnata riikide pädevate asutuste ressursside kasutamise ratsionaliseerimise võimalust.
Slovak: Preto je Európska sieť liekov základom pre úspešnú prácu agentúry.
Estonian: Seega on Euroopa ravimivõrgustik ameti edukaks tegevuseks väga oluline.
Slovak: Tým sa podarí agentúre EMEA zabezpečiť, aby mali pacienti a zdravotnícki pracovníci k dispozícii vysokokvalitné, cielené a včasné informácie.
Estonian: See aitab EMEA-l tagada, et patsiendid ja tervishoiutöötajad saaksid kvaliteetset, sihipärast ja õigeaegset teavet.
Slovak: Prostredníctvom právnych predpisov o prístupe k dokumentom sa na zdroje agentúry vyvíja veľký tlak.
Estonian: Dokumentidele juurdepääsu käsitlevad õigusaktid on tekitanud ameti ressurssidele tugeva surve.
Slovak: Podrobný graf zobrazujúci počet žiadostí rozdelených podľa druhov liekov sa nachádza v úplnej verzii pracovného programu v kapitole 2.3.
Estonian: Üksikasjaliku graafiku, millest nähtub taotluste arv tooteliikide kaupa, võib leida tööplaani täieliku versiooni peatükist 2.3
Slovak: Agentúra odhaduje, že v porovnaní s rokom 2007 sa počet delegátov, ktorí v roku 2008 agentúru navštívia, zvýši o 8 % (na 8 400) a počet zasadnutí o 12
Estonian: Amet prognoosib, et 2007. aastaga võrreldes kasvab ameti koosolekutel osalevate saadikute arv 2008. aastal 8% (8400) ja koosolekute arv 12%.
Slovak: Regulačné otázky a organizačná podpora
Estonian: Regulatiivküsimused ja organisatoorne tugi
Slovak: Integrovaná politika kvality agentúry funguje už desať rokov a jej spoľahlivý a integrovaný systém riadenia kvality sa neustále vylepšuje.
Estonian: Ameti terviklikku kvaliteedipoliitikat on rakendatud kümme aastat ning ameti töökindlat terviklikku kvaliteedijuhtimissüsteemi täiustatakse pidevalt.
Slovak: Agentúra sa bude žiadosťami týkajúcimi sa týchto liekov zaoberať od 20. mája 2008.
Estonian: Amet hakkab kõnealuste toodete taotlusi käsitlema alates 20. maist 2008.
Slovak: Tým sa podporí ďalšia výmena informácií v rámci Európskej siete liekov.
Estonian: See aitaks jätkuvalt edendada teabevahetust Euroopa ravimivõrgustikus.
Slovak: V roku 2008 bude agentúra naďalej vykonávať svoje bežné medzinárodné činnosti a zameria sa na rozšírenie medzinárodnej spolupráce.
Estonian: 2008. aastal jätkab amet oma rahvusvahelist tegevust ning püüdleb rahvusvahelise koostöö laiendamise poole.
Slovak: Tento trend sa odzrkadľuje v rastúcom počte delegátov z členských štátov na zasadnutiach agentúry.
Estonian: Seda arengusuunda kajastab ka ameti koosolekutel osalevate liikmesriikide saadikute suurem arv.
Slovak: Tým agentúra získava potrebné informácie na zavedenie potrebných zlepšení.
Estonian: See annab ametile asjakohast teavet vajalike paranduste tegemiseks.
Slovak: HODNOTENIE LIEKOV NA HUMÁNNE POUŽITIE PRED POVOLENÍM Vedúci: Patrick Le Courtois
Estonian: INIMRAVIMITE LOA ANDMISE EELNE HINDAMINE Juhataja: Patrick Le Courtois
Slovak: Tým sa zabezpečí, že lieky, ktoré sú už na trhu, budú naďalej vyhovovať požiadavkám na verejné zdravie a zdravie zvierat.
Estonian: Sellega tagatakse, et praegu turustatavad tooted vastaksid jätkuvalt rahva- ja loomatervise nõuetele.
Slovak: HODNOTENIE LIEKOV NA HUMÁNNE POUŽITIE PO POVOLENÍ Vedúci: Noël Wathion
Estonian: INIMRAVIMITE LOA ANDMISE JÄRGNE HINDAMINE Juhataja: Noël Wathion
Slovak: Agentúra EMEA uverejňuje celý rad dokumentov vrátane tlačových správ, všeobecných informačných dokumentov, výročných správ a plánov práce.
Estonian: EMEA avaldab mitmeid dokumente, sealhulgas pressiteateid, üldteavet sisaldavaid dokumente, aastaaruandeid ja tööprogramme.
Slovak: Ak sa zavedie nový systém, veľká pozornosť sa bude venovať tomu, aby umožňoval spoluprácu a výmenu zdrojov v rámci siete.
Estonian: Juhul kui uus süsteem kasutusele võetakse, pööratakse tähelepanu sellele, et see edendaks võrgustikusisest koostööd ja ressursside vahetamist.
Slovak: Tento prístup umožní agentúre poskytovať dobré a spoľahlivé služby IT pre svojich pracovníkov, delegátov a všetkých používateľov celoeurópskych systémov.
Estonian: See lähenemisviis aitab ametil tagada usaldusväärsete ja töökindlate IT-teenuste kättesaadavuse oma töötajatele, delegaatidele ja kõikidele üleeuroopaliste süsteemide kasutajatele.
Slovak: S cieľom zabezpečiť schopnosť agentúry vykonávať kľúčové procesy v prípade katastrofy alebo nepredvídanej udalosti akéhokoľvek druhu agentúra vypracovala plán kontinuity činností.
Estonian: Selleks et amet oleks võimeline peamisi protsesse mis tahes katastroofi või ettenägematu sündmuse korral töös hoidma, töötas amet välja äritegevuse järjepidevuse kava.
Slovak: Ďalšie podporovanie Európskej komisie pri realizácii iniciatívy pre lepšiu právnu reguláciu v oblasti farmaceutických právnych predpisov.
Estonian: Jätkata Euroopa Komisjoni toetamist parema õigusloome algatuse rakendamisel ravimialaste õigusaktide valdkonnas.
Slovak: Agentúra bude naďalej podporovať koordinačné skupiny pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy (lieky na humánne a veterinárne použitie).
Estonian: Amet jätkab vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmade toetamist (inimravimid ja veterinaarravimid).
Slovak: Podpora transparentnosti, komunikácie a poskytovania informácií
Estonian: Läbipaistvuse, kommunikatsiooni ja teavitamise edendamine
Slovak: Agentúra plánuje aj dokončenie zostávajúcich prác vyplývajúcich z legislatívneho skúmania v roku 2004.
Estonian: Samuti kavatseb amet lõpetada 2004. aasta õigusalasest läbivaatamisest tuleneva tegemata töö.
Slovak: Tieto orgány sa zapoja aj do telematického programu EÚ.
Estonian: Samuti kaasatakse kõnealused asutused ELi telemaatikaprogrammi.
Slovak: Integrované riadenie kvality a audit
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimine ja audit
Slovak: Európska únia zaviedla množstvo iniciatív, ktoré sú zamerané na pomoc výskumným pracovníkom pri prekonávaní určitých problémov pri vývoji liekov.
Estonian: Euroopa Liit on käivitanud mitmeid algatusi, mille eesmärk on aidata teadlastel ületada ravimite väljaarendamise teatud kitsaskohad.
Slovak: Očakáva sa, že v tomto kontexte sa zostávajúce vyhodnotenia v Bulharsku a Rumunsku dokončia v rámci dohôd o vzájomnom uznávaní medzi Európskou komisiou a Kanadou.
Estonian: Sellega seoses tuleks Bulgaaria ja Rumeenia hindamistöö lõpetada Euroopa Komisjoni ja Kanada vastastikuse tunnustamise lepingu osana.
Slovak: Tým sa poskytnú veľmi potrebné regulačné nástroje na lepšiu dostupnosť inovačných liekov v Európe.
Estonian: Kõnealusest määrusest saab väga vajalik regulatiivne vahend innovatiivsete ravimite kättesaadavuse parandamiseks Euroopas.
Slovak: V roku 2008 agentúra plánuje zjednotiť výsledky dvojročného procesu zlepšovania postupov a bude pokračovať v realizovaní opatrení na optimalizáciu kľúčových procesov, zlepšenie nákladovej efektívnosti činností agentúry a dosiahnutie vyššej spokojnosti zainteresovaných strán s prácou agentúry.
Estonian: 2008. aastal kavatseb amet konsolideerida kaheaastase n-ö protsesside parandamise tulemused ning jätkab meetmete rakendamist peamiste protsesside optimeerimiseks, ameti toimingute kulutasuvuse parandamiseks ja ameti sidusrühmade suurema rahulolu saavutamiseks.
Slovak: Plán uplatňovania agentúry obsahuje množstvo strategických cieľov v oblasti transparentnosti a poskytovania informácií.
Estonian: Ameti tegevuskava sisaldab mitut strateegilist eesmärki läbipaistvuse ja teavitamise valdkonnas.
Slovak: V roku 2008 agentúra očakáva prijatie noriem pre kvalitu siete a zriadenie koordinačnej skupiny pre sieť existujúcich sietí.
Estonian: Amet usub, et 2008. aastal lepitakse kokku võrgustiku kvaliteedistandardites ning luuakse koordineerimisrühm olemasoleva võrgustiku jaoks.
Slovak: Intenzívnejšie prispievanie agentúry k medzinárodným regulačným činnostiam
Estonian: Ameti panuse suurendamine rahvusvahelisse regulatiivsesse tegevusse
Slovak: Agentúra EMEA sa rozhodla preskúmať existujúce postupy a zaviesť potrebné zmeny na zlepšenie efektívnosti a účinnosti procesov správy dokumentov a informácií.
Estonian: EMEA otsustas läbi vaadata olemasoleva praktika ning teha vajalikud muudatused dokumentide ja teabe haldamise protsesside tõhususe ja toimivuse parandamiseks.
Slovak: K týmto opatreniam patrí poskytovanie bezplatného vedeckého poradenstva, ako aj administratívna a finančná pomoc podobná pomoci poskytovanej MSP.
Estonian: Need meetmed sisaldavad tasuta teadusnõustamist ning VKEdele antava haldus- ja finantsabiga sarnast abi.
Slovak: Priebežné sledovanie bezpečnosti liekov po ich povolení (dohľad nad liekmi) je dôležitou súčasťou práce príslušných vnútroštátnych orgánov a agentúry EMEA.
Estonian: Ravimite ohutuse pidev järelevalve pärast müügiloa väljastamist (ravimiohutuse järelevalve) on tähtis osa riikide pädevate asutuste ja EMEA tööst.
Slovak: Agentúra EMEA plánuje stanoviť nové postupy pre poradenstvo o biomarkeroch.
Estonian: EMEA kavatseb kehtestada uue menetluse biomarkerite alase nõustamise kohta.
Slovak: Ďalšia oblasť činnosti bude súvisieť s pokračujúcim zlepšovaním databázy EudraVigilance.
Estonian: Teine tegevusvaldkond seondub EudraVigilance'i andmebaasi jätkuva täiustamisega.
Slovak: Posilnenie vzájomného vzťahu agentúry s pacientmi a zdravotníckymi pracovníkmi, rozvíjanie iniciatív realizovaných v rokoch 2006 a 2007 a zohľadňovanie prieskumov o spokojnosti.
Estonian: Tugevdada ameti koostööd patsientide ja tervishoiutöötajatega, tuginedes 2006. ja 2007. aastal tehtud algatustele ning võttes nõuetekohaselt arvesse rahulolu-uuringuid.
Slovak: Pracovná záťaž v rámci agentúry sa sústavne zvyšuje v dôsledku nových regulačných iniciatív a stále sa zvyšujúcej činnosti v základných oblastiach jej zodpovednosti.
Estonian: Ameti töökoormus suureneb pidevalt uute regulatiivsete algatuste ning kasvava tegevuse tõttu olemasolevates peamistes vastutusalades.
Slovak: Pokračovanie prebiehajúcej medzinárodnej spolupráce v oblasti liekov na humánne a veterinárne použitie a prieskum možností na rozšírenie spolupráce s krajinami mimo EÚ o dôležitých témach týkajúcich sa otázok verejného zdravia.
Estonian: Jätkata käimasolevat rahvusvahelist koostööd inimtervishoiu ja veterinaaria valdkonnas ning uurida võimalusi koostöö laiendamiseks ELi mittekuuluvate riikidega olulistes rahvatervise küsimustes.
Slovak: Na ich vývoj poskytuje agentúra finančné stimuly, pretože tieto lieky by sa pravdepodobne z hospodárskych dôvodov inak nevyvíjali.
Estonian: Amet annab rahalist toetust sellepärast, et muidu selliseid ravimeid majanduslikel põhjustel välja ei arendataks.
Slovak: Počet žiadostí o iné druhy dokumentov sa okrem toho podľa odhadov zvýši o ďalších 29 % na približne 4 500 žiadostí.
Estonian: Teist liiki teabetaotluste puhul prognoositakse 29%list kasvu kuni ligikaudu 4500 taotluseni.