FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The other ingredients are L-histidine, sucrose, polysorbate 80, sodium chloride, L-methionine,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er L-histidin, sukrose, polysorbat 80, natriumklorid, L-metionin,
English: For long term prophylaxis against bleeding in patients below the age of 12, doses of 25-50 IU of factor VIII per kg body weight every second day or 25-60 IU of factor VIII per kg body weight 3 times weekly are recommended.
Norwegian Bokmål: Som langtidsprofylakse mot blødning hos pasienter under 12 år anbefales doser på 25-50 IE faktor VIII per kg kroppsvekt annenhver dag, eller 25-60 IE faktor VIII per kg kroppsvekt 3 ganger i uken.
English: PK parameter
Norwegian Bokmål: FK-parameter
English: Wipe the rubber stopper on the vial with a sterile alcohol swab and allow it to air dry for a few seconds before use.
Norwegian Bokmål: Tørk av hetteglassets gummipropp med en steril alkoholserviett, og la den tørke noen få sekunder før bruk.
English: Turoctocog alfa is a B-domain truncated recombinant human coagulation factor VIII (B-domain consists of 21 amino acids of the wild type B-domain) without any other modifications in the amino acid sequence.
Norwegian Bokmål: Turoktokog alfa er en rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII med trunkert B-domene (Bdomenet består av 21 aminosyrer av villtype B-domenet) uten andre modifiseringer i aminosyresekvensen.
English: Push the plunger rod slowly until all air bubbles are gone.
Norwegian Bokmål: Press stempelstangen sakte inntil alle luftboblene er borte.
English: NovoEight is to be administered intravenously after reconstitution of the powder with the solvent supplied in the syringe.
Norwegian Bokmål: NovoEight administreres intravenøst etter rekonstituering av pulveret med oppløsningsvæsken som finnes i sprøyten.
English: Management of such patients should be directed by physicians with experience in the care of haemophilia and factor VIII inhibitors.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter skal behandles av leger med erfaring i å behandle hemofili og faktor VIII-inhibitorer.
English: The single dose pharmacokinetic parameters of NovoEight are listed in Table 4 for the one-stage clotting assay and in Table 5 for the chromogenic assay.
Norwegian Bokmål: Parametere for enkeltdosefarmakokinetikk av NovoEight er oppført i tabell 4 for ett-trinns koagulasjonstesten og i tabell 5 for kromogentesten.
English: For long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A. The usual recommended doses are 20-40 IU of factor VIII per kg body weight every second day or 20-50 IU of factor VIII per kg body weight 3 times weekly.
Norwegian Bokmål: Som langtidsprofylakse mot blødning hos pasienter med alvorlig hemofili A. Anbefalt vanlig dose er 20-40 IE faktor VIII per kg kroppsvekt annenhver dag, eller 20-50 IE faktor VIII per kg kroppsvekt 3 ganger i uken.
English: - The ingredients in the solvent are sodium chloride and water for injections.
Norwegian Bokmål: - Innholdsstoffene i oppløsningsvæsken er natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
English: If you forget to use NovoEight
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta NovoEight
English: In a single dose pharmacokinetic study in adult patients the maximum exposure (Cmax) and the total exposure (AUC) increased with increasing body mass index (BMI) indicating that dose adjustments may be required.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie med enkeltdose hos voksne pasienter, økte maksimal eksponering (Cmax) og total eksponering (AUC) med økende kroppsmasseindeks (BMI).
English: AUC ((IU*h)/dl)
Norwegian Bokmål: AUC ((IE*t)/dl)
English: If you use more NovoEight than you should, tell your doctor or go to a hospital straight away.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av NovoEight, skal du kontakte lege eller umiddelbart oppsøke et sykehus.
English: Do not mix NovoEight with any other intravenous infusions or medicines.
Norwegian Bokmål: • Ikke bland NovoEight med andre intravenøse infusjoner eller legemidler.
English: • feeling dizzy or loss of consciousness
Norwegian Bokmål: • svimmelhet eller bevissthetstap
English: CL (ml/h/kg) t½ (h)
Norwegian Bokmål: CL (ml/t/kg) t½ (t)
English: Unopened vial 30 months when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 30 måneder ved oppbevaring i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: The analysis of plasma samples was conducted using both the one-stage clotting assay and the chromogenic assay.
Norwegian Bokmål: Analysen av plasmaprøver ble utført ved bruk av både ett-trinns koagulasjonstesten og kromogentesten.
English: Musculoskeletal stiffness, arthropathy, pain in extremity, musculoskeletal pain
Norwegian Bokmål: Stivhet i muskler og skjelett, artropati, smerte i ekstremitet, smerte i muskler og skjelett
English: Underweight N=5
Norwegian Bokmål: Undervekt N=5
English: Remove the plastic cap from the vial.
Norwegian Bokmål: Fjern plastlokket fra hetteglasset.
English: The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen er høyest i løpet av de første 50 eksponeringsdagene, men fortsetter hele livet selv om risikoen for dette er mindre vanlig.
English: Excipient with known effect The medicinal product contains 30.5 mg sodium per reconstituted vial.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Dette legemidlet inneholder 30,5 mg natrium per rekonstituerte hetteglass.
English: Adolescents <18 years) PTP
Norwegian Bokmål: Ungdommer <18 år) PTP
English: Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with NovoEight.
Norwegian Bokmål: Utvikling av nøytraliserende antistoffer (inhibitorer) kan forekomme hos pasienter med hemofili A som behandles med faktor VIII, inkludert med NovoEight.
English: • pain in legs and arms
Norwegian Bokmål: • smerte i ben og armer
English: While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
Norwegian Bokmål: Mens hetteglasset holdes opp ned, knips forsiktig på sprøyten slik at eventuelle luftbobler stiger opp til toppen.
English: tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
Norwegian Bokmål: knips forsiktig på sprøyten slik at eventuelle luftbobler stiger opp til toppen.
English: L-methionine
Norwegian Bokmål: L-metionin
English: Contents of the pack and other information What NovoEight contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av NovoEight
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER
English: Overview Vial with NovoEight powder
Norwegian Bokmål: Oversikt Hetteglass med NovoEight pulver
English: Each pack of NovoEight 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU and 3000 IU powder and solvent for solution for injection contains:
Norwegian Bokmål: Hver pakning med NovoEight 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 1500 IE, 2000 IE and 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder:
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product see section 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for det rekonstituerte preparatet, se pkt.
English: Do not stop using NovoEight without talking to your doctor.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med NovoEight uten å snakke med legen.
English: Store in refrigerator (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: Degree of haemorrhage/Type of surgical procedure
Norwegian Bokmål: Blødningsgrad/ Type kirurgisk inngrep
English: Powder: Sodium chloride, L-histidine, sucrose, polysorbate 80, L-methionine, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid Solvent: Sodium chloride, water for injections
Norwegian Bokmål: Pulver: Natriumklorid, L-histidin, sukrose, polysorbat 80, L-metionin, kalsiumkloriddihydrat, natriumhydroksid, saltsyre.
English: Keep the plunger rod pushed completely in.
Norwegian Bokmål: Hold stempelstangen presset helt inn.
English: calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Norwegian Bokmål: kalsiumkloriddihydrat, natriumhydroksid og saltsyre.
English: Each vial of
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med
English: Other medicines and NovoEight
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og NovoEight
English: Taken out of refrigerator: _____________Stored at ≤30°C __ Stored at 30°C up to 40°C __
Norwegian Bokmål: Tatt ut av kjøleskap: ____________Oppbevart ved ≤30 °C __ Oppbevart ved 30 °C til høyst 40 °C __ Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: AUC ((IU*h)/dl) 1510 (360) 1920 (610) CL (ml/h/kg) t½ (h)
Norwegian Bokmål: AUC (IE*t)/dl) 1510 (360) 1920 (610)
English: Rash, lichenoid keratosis, skin burning sensation
Norwegian Bokmål: Utslett, lichenoid keratose, brennende følelse i huden
English: Normal weight N=7
Norwegian Bokmål: Normalvekt N=7
English: Incremental recovery (IU/dl)/(IU/kg)
Norwegian Bokmål: “Incremental recovery” (IE/dl)/(IE/kg)
English: - 1 glass vial (type I) with powder and chlorobutyl rubber stopper - 1 sterile vial adapter for reconstitution - 1 pre-filled syringe of 4 ml solvent with backstop (polypropylene), a rubber plunger
Norwegian Bokmål: - Ett hetteglass av glass (type I) med pulver og gummipropp av klorbutyl - En steril hetteglassadapter for rekonstituering - En ferdigfylt sprøyte inneholdende 4 ml oppløsningsvæske med «backstop» (polypropylen), et gummistempel (brombutyl) og en sprøytehette med propp (brombutyl) - En stempelstang (polypropylen).
English: Haemarthrosis, Muscle haemorrhage
Norwegian Bokmål: Hemartrose, muskelblødning
English: Lightly squeeze the protective cap with your thumb and index finger as shown.
Norwegian Bokmål: • Trykk beskyttelseshetten lett sammen med tommel og pekefinger, som vist.
English: This medicine contains 30.5 mg sodium (main component of cooking/table salt) per reconstituted vial.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 30,5 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert rekonstituerte hetteglass.
English: White or slightly yellow powder or friable mass. Clear and colourless solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hvitt eller lett gulaktig pulver eller lettsmuldrende masse.
English: NovoEight is now ready to be injected into your vein.
Norwegian Bokmål: NovoEight er nå klar for å bli injisert i en vene.
English: Use in children and adolescents
Norwegian Bokmål: Bruk av NovoEight hos barn og ungdom
English: If the syringe cap is loose or missing, do not use the pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Dersom sprøytehetten er løs eller mangler, bruk ikke den ferdigfylte sprøyten.
English: 0 − <6 years 6 − <12 years ≥12 years n=14
Norwegian Bokmål: ≥12 år n=14
English: NovoEight contains turoctocog alfa, a human coagulation factor VIII (rDNA), with a truncated Bdomain.
Norwegian Bokmål: NovoEight inneholder turoktokog alfa, en human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), med et trunkert Bdomene.
English: Turn the syringe with the vial upside down.
Norwegian Bokmål: Vend sprøyten med hetteglasset opp ned.
English: Do not use the equipment if it is expired.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke utstyret dersom utløpsdatoen er overskredet.
English: Do not touch the syringe tip.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør sprøytetuppen.
English: Do not store the solution without your doctor's advice.
Norwegian Bokmål: Ikke oppbevar oppløsningen uten å rådføre deg med legen.
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: NovoEight 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: Reconstitute the powder with the solvent
Norwegian Bokmål: Rekonstituere pulveret med oppløsningsvæsken
English: • Periodic Safety Update Reports (PSUR)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
English: On-demand treatment
Norwegian Bokmål: Behandling ved behov
English: Hold the pre-filled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte sprøyten litt skrått med hetteglasset pekende nedover.
English: If you notice visible particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager synlige partikler eller misfarging, skal den ikke brukes.
English: Remove the syringe cap from the pre filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøytehetten fra den ferdigfylte sprøyten ved å bøye den ned til perforeringen brytes.
English: NovoEight 250 IU
Norwegian Bokmål: NovoEight 250 IE
English: NovoEight is given as an injection into a vein.
Norwegian Bokmål: NovoEight gis som en injeksjon i en blodåre.
English: For children not previously treated with Factor VIII medicines, inhibitor antibodies (see section 2) may form very commonly (more than 1 in 10 patients); however patients who have received previous treatment with Factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100 patients).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere har fått behandling med faktor VIII (behandling i mer enn 150 dager), er imidlertid risikoen mindre vanlig (færre enn 1 av 100 pasienter).
English: • room temperature (≤ 30°C) for a single period no longer than 9 months or
Norwegian Bokmål: • i romtemperatur (≤30 °C) i en enkelt periode som ikke overskrider 9 måneder eller
English: Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
Norwegian Bokmål: Ta hetteglasset, hetteglassadapteren og den ferdigfylte sprøyten ut av kartongen.
English: How to store NovoEight
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NovoEight
English: NovoEight 1500 IU
Norwegian Bokmål: NovoEight 1500 IE
English: Grasp the plunger rod by the wide top and immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Norwegian Bokmål: Grip stempelstangen ved den brede enden, og fest stempelstangen umiddelbart til sprøyten: Dette gjøres ved å skru stempelstangen, med urviseren, fast til stempelet inni den ferdigfylte sprøyten, skru til det kjennes motstand.
English: Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Norwegian Bokmål: Hold stempelstangen presset ned, og beveg hetteglasset forsiktig rundt i små sirkler til alt pulveret er oppløst.
English: ANNEX II
Norwegian Bokmål: Tabell 6
English: • difficulty in breathing, shortness of breath or wheezing
Norwegian Bokmål: • pustevansker, kortpustethet eller hvesende pust
English: NovoEight contains the active substance turoctocog alfa, human coagulation factor VIII.
Norwegian Bokmål: NovoEight inneholder virkestoffet turoktokog alfa, human koagulasjonsfaktor VIII.
English: The reconstituted solution will be clear to slightly opalescent.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering vil oppløsningen være klar eller lett opaliserende.
English: Remove the protective paper from the vial adapter.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelsespapiret fra hetteglassadapteren.
English: NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Norwegian Bokmål: NovoEight 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning turoktokog alfa (human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA))
English: How to use NovoEight
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NovoEight
English: The medicinal product contains 30.5 mg sodium per reconstituted vial, equivalent to 1.5% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,5 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
English: • above room temperature (30°C up to 40°C) for a single period no longer than 3 months.
Norwegian Bokmål: • over romtemperatur (30 °C til høyst 40 °C) i en enkelt periode som ikke overskrider 3 måneder.
English: CL (ml/h/kg)
Norwegian Bokmål: CL (ml/t/kg)
English: • rash, hives, weals or generalised itching
Norwegian Bokmål: • utslett, elveblest, blemmer eller generell kløe
English: The expiry date is printed after ‘EXP' on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er trykket på ytterkartongen, på hetteglasset, på hetteglassadapteren og på den ferdigfylte sprøyten etter "EXP".
English: NovoEight 2000 IU
Norwegian Bokmål: NovoEight 2000 IE
English: Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial.
Norwegian Bokmål: Press stempelstangen for å injisere all oppløsningsvæsken inn i hetteglasset.
English: Number of patients Dose used for prevention per patient (IU/kg BW) Mean (SD) Min ; Max Dose used for treatment of bleed (IU/kg BW)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter 60 Dose brukt til forebyggende per pasient (IE/kg kroppsvekt) Middelverdi (SD) Min. ; Maks.
English: Pull the plunger rod slightly downwards to draw the reconstituted solution into the syringe.
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelstangen litt nedover slik at den rekonstituerte oppløsningen dras inn i sprøyten.
English: Attach the vial adapter Remove the protective paper from the vial adapter.
Norwegian Bokmål: Tilkoble hetteglassadapteren • Fjern beskyttelsespapiret fra hetteglassadapteren.
English: - The active substance is turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er turoktokog alfa (human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA)).
English: Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset og den ferdigfylte sprøyten tempereres til romtemperatur.
English: <6 years) PUP
Norwegian Bokmål: Yngre barn (0 - <6 år) PUP
English: Injection site reactionsc
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonstedetc
English: • stiffness of muscles
Norwegian Bokmål: • muskelstivhet
English: 4 hours when stored at room temperature or up to 40°C and within 24 hours when stored at 2°C8°C.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke umiddelbart kan bruke den rekonstituerte NovoEight oppløsningen, skal den brukes innen 4 timer ved oppbevaring i romtemperatur eller ved høyst 40 °C, og innen 24 timer ved oppbevaring ved 2 °C - 8 °C.
English: Disposal After injection, safely dispose of all unused NovoEight solution, the syringe with the infusion set, the vial with the vial adapter and other waste materials as instructed by your pharmacist.
Norwegian Bokmål: All ubrukt NovoEight oppløsning, sprøyten med infusjonssettet, hetteglasset med hetteglassadapteren og annet avfall destrueres etter injeksjon på en forsvarlig måte som instruert av apotekpersonalet.
English: • inflammation of vein
Norwegian Bokmål: • inflammasjon i vene
English: <12 years) PTP
Norwegian Bokmål: Eldre barn <12 år) PTP
English: Syringe tip (under syringe cap)
Norwegian Bokmål: Sprøytetupp (under sprøytehetten)
English: Overweight N=8
Norwegian Bokmål: Overvekt N=8
English: NovoEight 1000 IU
Norwegian Bokmål: NovoEight 1000 IE
English: NovoEight 500 IU
Norwegian Bokmål: NovoEight 500 IE
English: NovoEight 3000 IU
Norwegian Bokmål: NovoEight 3000 IE
English: • 4 hours stored at ≤ 30°C, for product which has been kept for a single period no longer than 9 months at room temperature (≤30°C)
Norwegian Bokmål: • i 4 timer ved oppbevaring ved 30 °C, når preparatet i en enkelt periode har blitt oppbevart i høyst 9 måneder ved romtemperatur (≤30 °C)
English: • 4 hours stored up to 40°C, for product which has been kept for a single period no longer than 3 months at above room temperature (30°C up to 40°C).
Norwegian Bokmål: • i 4 timer ved oppbevaring ved høyst 40 °C, når preparatet i en enkelt periode har blitt oppbevart i høyst 3 måneder over romtemperatur (30 °C til høyst 40 °C).
English: • joint disease
Norwegian Bokmål: • leddsykdom
English: Each pack of NovoEight contains a vial with white or slightly yellow powder, a 4 ml pre-filled syringe with a clear colourless solution, a plunger rod and a vial adapter.
Norwegian Bokmål: NovoEight er pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hver pakning med NovoEight inneholder et hetteglass med hvitt eller lett gulaktig pulver, en 4 ml ferdigfylt sprøyte med klar, fargeløs oppløsning, en stempelstang og en hetteglassadapter.
English: Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
Norwegian Bokmål: Snu på beskyttelseshetten, og klikk hetteglassadapteren fast på hetteglasset.
English: If you or your child´s bleeding is not being controlled with NovoEight, tell your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom blødningen din eller blødningen til barnet ditt ikke kan kontrolleres med NovoEight.
English: • bleeding in muscle tissue
Norwegian Bokmål: • blødning i muskelvev
English: Intravenous use Read the package leaflet before use
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
English: L) Unscrew the vial adapter with the vial.
Norwegian Bokmål: L) Skru av hetteglassadapteren med hetteglasset.
English: swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness of the chest, general feeling of being unwell, and dizziness.
Norwegian Bokmål: Tidlige tegn på allergiske reaksjoner er utslett, elveblest, blemmer, generell kløe, hevelse i lepper og tunge, pustevansker, hvesende pust, tetthet i brystet, generell uvelhetsfølelse og svimmelhet.
English: If you stop using NovoEight
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med NovoEight
English: Remove the protective cap from the vial adapter.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten fra hetteglassadapteren.
English: Overweight N=9
Norwegian Bokmål: Overvekt N=9
English: Table 5 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - chromogenic assay - Mean (SD)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Enkeltdose farmakokinetiske parametere av NovoEight (50 IE/kg) etter alder, kromogentest - Middelverdi (SD)
English: Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 ml solvent in pre-filled syringe, plunger rod and vial adapter
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder: 1 hetteglass med pulver, 4 ml oppløsningsvæske i ferdigfylt sprøyte, stempelstang og hetteglassadapter.
English: • bruising
Norwegian Bokmål: • muskelsmerte
English: Obese class II/III N=7
Norwegian Bokmål: Fedme grad 2/3 N=7
English: NovoEight 1000 IU EU/1/13/888/003
Norwegian Bokmål: NovoEight 1000 IE EU/1/13/888/003
English: NovoEight 1500 IU EU/1/13/888/004
Norwegian Bokmål: NovoEight 1500 IE EU/1/13/888/004
English: Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Norwegian Bokmål: Skru den ferdigfylte sprøyten godt fast på hetteglassadapteren til det kjennes motstand.
English: Table 7 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaChromogenic assay - Mean (SD)
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Enkeltdose farmakokinetiske parametere av NovoEight (50 IE/kg) etter BMI-klasseaKromogentest - Middelverdi (SD)
English: NovoEight 250 IU EU/1/13/888/001
Norwegian Bokmål: NovoEight 250 IE EU/1/13/888/001