FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Matever 500 mg: De filmovertrukne tabletterer gule, aflange, bikonvekse.
Norwegian Bokmål: Matever 500mg: De filmdrasjerte tablettene er gule, avlange, bikonvekse.
Danish: • af voksne, unge og børn over 4 år med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne ungdom og barn fra 4 år.
Danish: Administration Emballage
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Danish: Du kan tage dem sammen med måltider eller mellem måltider.
Norwegian Bokmål: Du kan ta dem sammen med et måltid eller mellom måltider.
Danish: Sikkerhedsdatabasen fra disse studier omfatter 923 patienter.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdatabasen fra disse studiene inneholder 923 pasienter.
Danish: Hudkontakt bør begrænses.
Norwegian Bokmål: Hudkontakt bør begrenses.
Danish: Helvedesild
Norwegian Bokmål: Helvetesild
Danish: Derfor er det ukendt, om de responderer anderledes end yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke kjent om disse responderer annerledes enn yngre pasienter.
Danish: (1) Åbn fligen på venstre side.
Norwegian Bokmål: (1) Åpne klaffen på den venstre siden.
Danish: - hvis du har aktiv kræft.
Norwegian Bokmål: - dersom du har aktiv kreft.
Danish: Undgå at berøre din næse, øjne og andre kropsdele.
Norwegian Bokmål: Unngå å røre ved nesen, øynene eller andre deler av kroppen.
Danish: - hvis du har moderate eller svære nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: - dersom du har moderate eller alvorlige nyreproblemer.
Danish: Meget almindelig: Lymfopeni.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Lymfopeni.
Danish: Andelen af patienter uden attak i løbet af 96 uger
Norwegian Bokmål: Andelen attakkfrie pasienter i løpet av 96 uker
Danish: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italien
Norwegian Bokmål: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italia
Danish: EVENTUEL ANDEN SÆRLIG ADVARSEL Cytotoksisk: Håndteres varsomt.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytostatikum: håndteres forsiktig.
Danish: Det er vigtigt at kontakte lægen, hvis du mener, at du har en infektion.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å snakke med legen din dersom du tror du har en infeksjon.
Danish: Genoptagelse af behandlingen efter år 4 er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Ny behandlingsoppstart etter år 4 har ikke blitt undersøkt.
Danish: Eksempel: hvis du starter din behandling i midten af april måned, skal du tage tabletterne som vist.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis du starter behandlingen din i midten av april, skal du ta tablettene slik som vist.
Danish: Dette fører imidlertid ikke til nogen lægemiddelakkumulationer efter dosering én gang dagligt, da denne halveringstid kun udgør en lille del af AUC.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer imidlertid ikke i en akkumulering av legemidlet etter dosering én gang daglig ettersom denne halveringstiden kun utgjør en liten del av AUC.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Danish: Tid til 3-måneders EDSS-progression, 10. percentil (måneder)
Norwegian Bokmål: Tid til tre måneders EDSSprogresjon, 10. persentil (måneder)
Danish: Det kan være nødvendigt for din læge at overvåge dig nøjere.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må overvåke deg grundigere.
Danish: Tabel 3 Kliniske resultater i CLARITY-studiet (96 uger)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Kliniske resultater i CLARITY studien (96 uker)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. august 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2017
Danish: Hvis det er nødvendigt, vil du blive vaccineret mod helvedesild, før du starter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig vil du bli vaksinert mot helvetesild før du starter behandlingen.
Danish: Lymfopeni og helvedesild
Norwegian Bokmål: Lymfopeni og helvetesild
Danish: Maligniteter, for at gøre opmærksom på denne risiko, da: a.
Norwegian Bokmål: Maligniteter, for å sikre forståelse for denne risikoen, fordi: a.
Danish: Samtidig behandling frarådes.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling anbefales ikke.
Danish: Meget sjælden: Tuberkulose (se pkt.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Tuberkulose (se pkt.
Danish: Virkning hos patienter med høj sygdomsaktivitet
Norwegian Bokmål: Effekt hos pasienter med høy sykdomsaktivitet
Danish: De følgende definitioner gælder for hyppighedsterminologien, som herefter anvendes:
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner gjelder frekvensterminologien brukt nedenfor:
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10)
Danish: For detaljer se nedenstående tabel 1 og 2.
Norwegian Bokmål: For detaljer, se tabellene 1 og 2 nedenfor.
Danish: Kriterier for initiering og fortsættelse af behandlingen
Norwegian Bokmål: Kriterier for å initiere og fortsette behandlingen
Danish: Lægen vil give dig vejledning i passende præventionsmetoder.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg veiledning om egnede prevensjonsmetoder.
Danish: Det primære formål med dette studie var sikkerhed, mens endepunkter for virkning var eksplorative.
Norwegian Bokmål: Formålet med denne studien var sikkerhet, mens effektendepunktene var undersøkende.
Danish: Meget sjældne bivirkninger - kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer - tuberkulose
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger - kan påvirke inntil 1 av 10 000 personer - tuberkulose
Danish: Grad 4 lymfopeni blev observeret hos under 1 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: Lymfopeni av grad 4 ble sett hos mindre enn 1 % av pasientene.
Danish: Det kan være nødvendigt at bestråle blodet for at undgå komplikationer.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje bestråle blodet for å forhindre komplikasjoner.
Danish: Behandlingen består af nøje observation og påbegyndelse af passende understøttende behandling.
Norwegian Bokmål: Behandling består av grundig overvåking og initiering av passende støttetiltak.
Danish: Oral herpes, dermatomal herpes zoster.
Norwegian Bokmål: Oral herpes, dermal herpes zoster.
Danish: Lægen vil beslutte, om du skal stoppe behandlingen eller ej.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du må stoppe behandlingen eller ikke.
Danish: Ordinations- / patientguiden skal omfatte oplysninger om de følgende sikkerhedsovervejelser:
Norwegian Bokmål: Veildeningen for forskriveren/pasienten skal inneholde informasjon om følgende sikkerhetsproblemer:
Danish: • Vejledning for patientens overvågning under behandlingen,
Norwegian Bokmål: • Veiledning for pasientovervåkning under behandlingen.
Danish: Kontakt lægen, hvis du tidligere har haft kræft.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du tidligere har hatt kreft.
Danish: MS er en sygdom, der ødelægger beskyttelseslaget rundt om nerverne.
Norwegian Bokmål: MS er en sykdom hvor betennelse ødelegger det beskyttende laget rundt nervene.
Danish: 40 til under 50 kg 50 til under 60 kg 60 til under 70 kg 70 til under 80 kg 80 til under 90 kg 90 til under 100 kg 100 til under 110 kg 110 kg og derover
Norwegian Bokmål: 40 til under 50 kg 50 til under 60 kg 60 til under 70 kg 70 til under 80 kg 80 til under 90 kg 90 til under 100 kg 100 til under 110 kg
Danish: - visse vaccinetyper (levende og levende svækkede vacciner).
Norwegian Bokmål: - visse typer vaksiner (levende og levende svekkede vaksiner).
Danish: Eksempel: hvis du vejer 85 kg og skal til at starte behandlingsuge 1, vil du få 8 tabletter.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis du veier 85 kg og skal starte med behandlingsuke 1, vil du bli gitt 8 tabletter.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange tabletter du skal ta
Danish: Det var et krav, at patienterne havde haft mindst 1 attak i løbet af de foregående 12 måneder.
Norwegian Bokmål: Det var påkrevd at pasientene hadde hatt minst 1 attakk i de siste 12 månedene.
Danish: Disse omfatter:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte:
Danish: Hvis der forekommer sådanne tegn og symptomer, bør behandling af infektionen påbegyndes efter klinisk indikation.
Norwegian Bokmål: Hvis slike tegn og symptomer forekommer, bør behandling med antiinfektiva initieres etter klinisk indikasjon.
Danish: - hvis du er hiv-positiv, hvilket betyder, at du er inficeret med human immundefektvirus (hiv).
Norwegian Bokmål: - dersom du er HIV-positiv, noe som betyr at du er smittet med humant immunsviktvirus (HIV).
Danish: Sørg for, at du har læst hele indlægssedlen, herunder den trinvise vejledning, og opbevar den på et sikkert sted.
Norwegian Bokmål: Påse at du har lest hele pakningsvedlegget inkludert den trinnvise veiledningen, og oppbevar det på et sikkert sted.
Danish: Løft blisterpakningen ved at trykke fingeren gennem hullet i bakken.
Norwegian Bokmål: Hev blisterpakningen ved å skyve fingeren gjennom hullet i brettet.
Danish: PML er en alvorlig sygdom, der kan føre til svært handicap eller døden.
Norwegian Bokmål: PML er en alvorlig tilstand som kan føre til alvorlig funksjonsnedsettelse eller død.
Danish: Patienter med hereditære problemer med fructoseintolerans bør ikke tage dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Pasienter med arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Danish: Sekundær progressiv MS med attakker
Norwegian Bokmål: Sekundær progressiv MS med tilbakefall
Danish: • 2 og 6 måneder efter behandlingsstart i hvert behandlingsår.
Norwegian Bokmål: • 2 og 6 måneder etter behandlingsstart i hvert behandlingssår.
Danish: Tumorer i Harders kirtler anses ikke for at være af klinisk relevans, da mennesker ikke har sammenlignelige anatomiske strukturer.
Norwegian Bokmål: Tumorer i Harders kjertel er ikke ansett som klinisk relevant ettersom mennesker ikke har lignende anatomiske strukturer.
Danish: 1 tablet 4 tabletter 5 tabletter 6 tabletter 7 tabletter 8 tabletter
Norwegian Bokmål: 1 tablett 4 tabletter 5 tabletter 6 tabletter 7 tabletter 8 tabletter
Danish: • Information om at undgå graviditet.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om graviditetsforebygging.
Danish: Det er kendt, at jo mere medicin, du tager, jo færre lymfocytter kan være til stede i kroppen, hvilket kan føre til lymfopeni (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at jo mer legemiddel du tar, desto mindre lymfocytter kan finnes i kroppen, noe som fører til lymfopeni (se avsnitt 4).
Danish: Du har brug for en eller flere pakninger for at få det korrekte antal tabletter.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge én eller flere pakker for å få det riktige antallet med tabletter.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Merck Europe B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Merck Europe B.V.
Danish: Lymfopeni kan forøge risikoen for at få en infektion.
Norwegian Bokmål: Lymfopeni kan øke risikoen for å få en infeksjon.
Danish: • Vigtige identificerede risici
Norwegian Bokmål: • Viktige identifiserte risikoer
Danish: Tuberkulose, for at gøre opmærksom på denne risiko.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose, for å sikre fortåelse om denne risikoen.
Danish: Afhængigt af det totale antal tabletter, du har fået ordineret, skal du tage dem i løbet af 4 eller 5 dage, i hver behandlingsuge.
Norwegian Bokmål: Avhengig av det totale antallet med tabletter som du har fått resept på, må du ta dem i løpet av 4 eller 5 dager, i hver behandlingsuke.
Danish: Den vigtigste bivirkning er en reduktion af antallet af hvide blodlegemer, der kaldes lymfocytter (lymfopeni), hvilket kan forekomme meget almindeligt (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) og kan være alvorligt.
Norwegian Bokmål: Den viktigste bivirkningen er en reduksjon i antallet hvite blodceller som kalles lymfocytter (lymfopeni), som er svært vanlig (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) og kan være alvorlig.
Danish: • En påmindelse om at nøje overveje data fra overvågning af blodtal, og screening af latente infektioner, før behandlingen startes,
Norwegian Bokmål: • En påminnelse om nøye å vurdere data om blodverdier og overvåking for latente infeksjoner før behandlingen påbegynnes.
Danish: Der kan være overlappende virkninger på dit immunsystem.
Norwegian Bokmål: Det kan gi overlapping av effekten på immunsystemet ditt.
Danish: Der blev også observeret virkninger på nyrerne hos mus.
Norwegian Bokmål: Effekter på nyrene ble også sett hos mus.
Danish: Hvis du mener, at din MS bliver værre, eller hvis du bemærker nye symptomer, for eksempel humørsvingninger eller ændret adfærd, hukommelsessvigt, problemer med at tale eller kommunikere, skal du kontakte lægen snarest muligt.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at din MS blir verre eller hvis du legger merke til nye symptomer, for eksempel endringer i humør eller atferd, hukommelsessvikt, tale- og kommunikasjonsvansker, rådfør deg med legen din så snart som mulig.
Danish: På grund af disse ekspressionsniveauer er cellerne i det innate immunsystem mindre påvirket end cellerne i det adaptive immunsystem.
Norwegian Bokmål: På grunn av disse ekspresjonsnivåene er celler i det naturlige immunsystemet mindre påvirket enn celler i det adaptive immunsystemet.
Danish: Placer din hånd under blisterpakningen, og tryk 1 eller 2 tabletter ud i hånden, i henhold til din ordinerede dosis.
Norwegian Bokmål: Hold hånden under blisterpakningen og trykk ut 1 eller 2 tablett(er) i hånden, i henhold til den forskrevne dosen din.
Danish: 110 og derover
Norwegian Bokmål: 110 og over
Danish: Der fandtes kun spor af andre metabolitter i plasma og urin.
Norwegian Bokmål: Kun spor av andre metabolitter ble funnet i plasma og urin.
Danish: Infektion med human immundefektvirus (hiv).
Norwegian Bokmål: Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
Danish: Pakningsstørrelser på 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter.
Danish: Forekomsten af påvirkede musefostre i dette studie var i det samme interval som for spontan forekomst af ameli og fokomeli hos denne museart.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av affekterte musefostre i denne studien var i samme område som den spontane forekomsten av ameli og fokomeli i denne musestammen.
Danish: Derfor skal der udføres screening for latente infektioner, især tuberkulose og hepatitis B og C før behandlingen påbegyndes i år 1 og år 2.
Norwegian Bokmål: Screening for latente infeksjoner, særlig tuberkulose og hepatitt B og C må utføres før initiering av behandling i år 1 og år 2.
Danish: Andre almindelige bivirkninger - kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - forkølelsessår (oral herpes) - udslæt - hårtab - nedsat antal af visse hvide blodlegemer (neutrofiler)
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger - kan påvirke inntil 1 av 10 personer - forkjølelsessår (oral herpes) - utslett - hårtap - redusert antall av visse hvite blodceller (nøytrofiler)
Danish: - hvis du er allergisk over for cladribin eller et af de øvrige indholdsstoffer i MAVENCLAD (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor kladribin eller noen av de andre innholdsstoffene i MAVENCLAD (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Patientens hænder skal være tørre, når tabletterne håndteres, og de skal vaskes grundigt bagefter.
Norwegian Bokmål: Pasientens hender må være tørre ved håndtering av tabletten og vaskes grundig etterpå.
Danish: Lægen kan udsætte behandlingen eller afbryde den, indtil infektionen går væk.
Norwegian Bokmål: Legen din kan utsette behandlingen, eller avbryte den, inntil infeksjonen er borte.
Danish: Hvis dette ikke er tilfældet, vil din behandling blive udskudt.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er tilfelle kan det hende at behandlingen din blir utsatt.
Danish: Når du har gennemført de 2 behandlingsforløb i løbet af 2 år, vil lægen fortsætte med at overvåge dit helbred i endnu 2 år, hvor du ikke behøver at tage lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Når du er ferdig med de 2 behandlingskurene over 2 år, vil legen din fortsette å overvåke helsen din i ytterligere 2 år, hvor du ikke trenger å ta legemidlet.
Danish: Tabel 3 viser hvor mange tabletter (1 eller 2 tabletter), du skal tage hver dag.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser hvor mange tabletter (1 eller 2 tabletter) du må ta hver dag.
Danish: Patienter med sekundær progressiv MS blev ekskluderet i CLARITY-studiet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sekundær progressiv MS ble ekskludert fra CLARITY-studien.
Danish: I den samlede studiepopulation var medianalderen 39 år (interval 18 til 65), og forholdet mellem kvinder og mænd var ca. 2:1.
Norwegian Bokmål: I den totale studiepopulasjonen var median alder 39 år (område 18 til 65 år), og andelen kvinner til menn var omtrent 2:1.
Danish: Får rådgivning, inden de starter behandlingen (der består af to behandlingsforløb, som administreres i begyndelsen af to på hinanden følgende år), både i år 1 og år 2,
Norwegian Bokmål: Mottar rådgivning før behandlingen påbegynnes (bestående av to behandlingskurer administrert i begynnelsen av to påfølgende år) både i år 1 og år 2;
Danish: Du vil få MAVENCLAD som to behandlingsforløb i løbet af 2 år.
Norwegian Bokmål: Du vil bli gitt MAVENCLAD som to behandlingskurer over 2 år.
Danish: Tag tabletten/tabletterne på ca. samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten(e) til omtrent samme tid hver dag.
Danish: Nøje overvågning af hæmatologiske parametre anbefales i sådanne tilfælde.
Norwegian Bokmål: Grundig overvåking av hematologiske parametre er anbefalt i slike tilfeller.
Danish: Tag ikke MAVENCLAD, hvis du er gravid eller prøver på at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke MAVENCLAD dersom du er gravid eller prøver å bli gravid.
Danish: 4.4), og de strenge kriterier for at påbegynde og fortsætte behandlingen med cladribin skal følges (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.4) og strenge kriterier for initiering og fortsettelse av behandlingen med kladribin må følges (se pkt.
Danish: Den primære apoptose-inducerende virkningsmekanisme af Cd-ATP har direkte og indirekte virkninger på dna-syntesen og mitokondriefunktionen.
Norwegian Bokmål: Den primære apoptoseinduserende virkningsmekanismen av Cd-ATP har direkte og indirekte virkninger på DNA-syntesen og mitokondriefunksjonen.
Danish: Under 40 kg
Norwegian Bokmål: Behandlingsuke under 40 kg
Danish: Der var ingen forskel i den årlige attakrate mellem patienter med attakvis MS og patienter med sekundær progressiv MS med attakker.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i årlig attakkfrekvens mellom pasienter med relapserende-remitterende MS og pasienter med sekundær progressiv MS med tilbakefall.
Danish: Når du får din lægemiddelforsyning, skal du kontrollere, at du har det korrekte antal tabletter.
Norwegian Bokmål: Når du får legemidlet ditt, må du sjekke at du har fått riktig antall med tabletter.
Danish: Defosforyleringen og deaktiveringen af Cd-AMP katalyseres af cytoplasmisk 5'-NTase.
Norwegian Bokmål: Defosforyleringen og deaktiveringen av Cd-AMP katalyseres av cytoplasmisk 5'-NTase.
Danish: Det forventes, at de fleste patienter får et normalt lymfocyttal igen eller grad 1 lymfopeni inden for 9 måneder.
Norwegian Bokmål: Det er ventet at de fleste pasientene oppnår enten normale lymfocyttall eller lymfopeni av grad 1 innen 9 måneder.
Danish: Kontakt lægen, hvis du tager hormonel prævention (f.eks. p-piller).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du tar hormonelle prevensjonsmidler (f.eks. «p-pillen»).
Danish: Eksempel: hvis du skal tage 8 tabletter, vil du tage 2 tabletter på Dag 1, Dag 2, Dag 3, og dernæst 1 tablet på Dag 4 og Dag 5.
Norwegian Bokmål: Eksempel: dersom du må ta 8 tabletter, skal du ta 2 tabletter på dag 1, dag 2, dag 3, og deretter 1 tablett på dag 4 og dag 5.
Danish: En almindelig infektion med MAVENCLAD er helvedesild.
Norwegian Bokmål: En vanlig infeksjon sett med MAVENCLAD er helvetesild.
Danish: Levende eller levende svækkede vacciner
Norwegian Bokmål: Levende eller levende, svekkede vaksiner
Danish: Hver pakning indeholder 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en blister, forseglet i en æske af pap og fikseret i en børnesikret karton.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en blisterpakning forseglet i en papplomme og festet i en barnesikret yttereske.
Danish: MAVENCLAD er til oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: MAVENCLAD er til oralt bruk.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, og ikke husker det før den følgende dag
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en dose og ikke husker det før neste dag
Danish: Teratogenicitet/uønskede graviditetsudfald, for at sikre, at kvindelige patienter i den fertile alder / partnere af mandlige patienter, der får Mavenclad: a.
Norwegian Bokmål: Teratogenitet/uønskede graviditetsutfall, for å sikre at fertile kvinnelige pasienter/partnere av mannlige pasienter som får Mavenclad: a.
Danish: Sørg for at du ved, hvor mange tabletter, der er i pakningen.
Norwegian Bokmål: Kontroller hvor mange tabletter som finnes i pakningen.
Danish: Hvis en daglig dosis består af to tabletter, skal begge tabletter tages sammen som en enkelt dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis en daglig dose består av to tabletter skal begge tablettene tas sammen som en enkeltdose.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får symptomer på helvedesild, en almindelig komplikation ved MAVENCLAD (se punkt 4), hvor der kan være behov for specifik behandling.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du får symptomer på helvetesild, en vanlig komplikasjon av MAVENCLAD (se avsnitt 4), som kan gjøre det nødvendig med spesiell behandling.
Danish: - hvis du er gravid eller ammer (se også "Graviditet og amning").
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid eller ammer (se også «Graviditet og amming»).
Danish: Du skal vente i 4 til 6 uger, før vaccinationen virker.
Norwegian Bokmål: Du må vente mellom 4 og 6 uker for at vaksinasjonen skal virke.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Selektive immunosuppressiva, ATC-kode: L04AA40 Virkningsmekanisme
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektive immunsuppressiver, ATC-kode: L04AA40
Danish: Det kan være symptomer på en sjælden hjernesygdom, der forårsages af en infektion og kaldes progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Norwegian Bokmål: Disse kan være symptomer på en sjelden hjernesykdom forårsaket av infeksjon som kalles progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Danish: Du vil få ordineret det korrekte antal tabletter til hver behandlingsuge, baseret på din legemsvægt, som vist i Tabel 2.
Norwegian Bokmål: Du vil få en resept på det riktige antallet med tabletter til hver behandlingsuke, basert på kroppsvekten din som vist i Tabell 2.
Danish: Der bør imidlertid udføres en magnetisk resonansscanning (MRscanning) ved baseline, før MAVENCLAD påbegyndes (normalt inden for 3 måneder).
Norwegian Bokmål: Imidlertid bør en baseline magnetresonansavbildning (MRI) gjennomføres før initiering av MAVENCLAD (vanligvis innen 3 måneder).
Danish: Hvis du glemmer en dosis, og du kommer i tanke om det den samme dag, som du skulle have taget den
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en dose og du husker på det på samme dag som du skulle ha tatt den
Danish: En populationskinetisk analyse viste ikke nogen virkning af alder (interval fra 18 til 65 år) eller køn på farmakokinetikken af cladribin.
Norwegian Bokmål: En kinetisk populasjonsanalyse viste ingen effekt av alder (område 18 til 65 år) eller kjønn på kladribins farmakokinetikk.
Danish: Skift til og fra cladribinbehandling
Norwegian Bokmål: Bytte til og fra behandling med kladribin
Danish: Mere end to tredjedele af patienterne i studiet var behandlingsnaive over for sygdomsmodificerende MS-lægemidler (DMD'er).
Norwegian Bokmål: Over to tredjedeler av pasientene i studien var behandlingsnaive for MS-sykdomsmodifiserende legemidler.
Danish: MAVENCLAD er pakket i en genlukkelig, børnesikret karton, og skal opbevares utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: MAVENCLAD er pakket i en lukket, barnesikret eske og må oppbevares utilgjengelig for barn.
Danish: Biotilgængeligheden af 10 mg oralt cladribin var ca. 40 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av 10 mg oral kladribin var omtrent 40 %.
Danish: Der kunne ikke vises en virkning på sygdomsprogressionen i nogen af undergrupperne.
Norwegian Bokmål: En effekt på progresjon av funksjonsnedsettelse kunne ikke vises i noen av undergrupper.