FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lituanie Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Latvian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itālija
French: 2.4 million IU/g Poudre pour administration orale
Latvian: 2.4 million IU/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
French: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croatie
Latvian: Horvātija ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
French: Ajouter, à tous les produits:
Latvian: Visām zālēm pievienot šādas norādes:
French: Belgique KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Latvian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Beļģija
French: 08503 GURB VIC, Barcelona, Espagne
Latvian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spānija
French: Bulgarie Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex France
Latvian: Bulgārija Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francija
French: Račianska 77, 81 02 Bratislava, République slovaque
Latvian: 81 02 Bratislava, Slovākija
French: Pologne Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Latvian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
French: Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l'échec du traitement et l'augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.
Latvian: Ja zāles tiek izmantotas atšķirīgi no zāļu apraksta norādījumiem, ārstēšana var neizdoties un var palielināties pret kolistīnu rezistentu baktēriju prevalence.
French: 5 000 000 IU/g Poudre soluble Veaux, porcins, volailles
Latvian: 5 000 000 IU/g Šķīstošs pulveris Teļi, cūkas, mājputni
French: Poulets, porcins, bovins (veaux non ruminants)
Latvian: Cāļi, cūkas, liellopi (teļi, kas nav atgremotāji)
French: Conclusion sur le rapport bénéfice/risque
Latvian: Secinājumi par ieguvumu un riska attiecības novērtējumu
French: Belgique EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Latvian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Beļģija
French: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Latvian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
French: 120 g/1000 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson ou l'alimentation liquide
Latvian: 120 g/1000 g Iekšķīgi lietojams pulveris, lietošanai ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību
French: B-2370 Arendonk, Belgique
Latvian: B-2370 Arendonk, Beļģija
French: Ceva Salute Animale S.p.A.
Latvian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
French: Granules insolubles pour administration oraleprémélange pour aliments médicamenteux
Latvian: Nešķīstošas granulas iekšķīgai lietošanaipremikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
French: Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'està-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance.
Latvian: Iekšķīgi lietojot, kuņģa-zarnu traktā, t. i., mērķa vietā, tiek sasniegtas augstas koncentrācijas, jo viela slikti uzsūcas.
French: Modifications des rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo apakšpunktu grozījumi
French: 08017 Barcelona,
Latvian: 08017 Barcelona, Spānija
French: 2 million IU Solution
Latvian: 2 million IU Šķīdums
French: 200 000 IU/g Prémélange
Latvian: 200 000 IU/g Premikss
French: 4600 Wels,
Latvian: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
French: B-2370 Arendonk Belgique
Latvian: B-2370 Arendonk Beļģija
French: Bovins, porcins, chiens
Latvian: Liellopi, cūkas, suņi
French: 205 M IU/100 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson ou dans l'alimentation
Latvian: 205 M IU/100 g Iekšķīgi lietojams pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni vai barību
French: Prémélange pour aliments médicamenteux.
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai.
French: Suspension pour administration orale dans l'eau de boisson
Latvian: Iekšķīgi lietojama suspensija ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
French: Espagne SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval France
Latvian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francija
French: V.M.D.
Latvian: V.M.D. n.v.
French: Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson ou pour administration individuelle dans l'alimentation
Latvian: Šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī vai individuālai ievadīšanai ar barību
French: 400 000 IU/g Prémélange pour aliments médicamenteux
Latvian: 400 000 IU/g Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
French: Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Allemagne
Latvian: Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Vācija
French: Espagne POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Latvian: Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
French: De plus, il convient de préciser dans le RCP que la présence de la maladie doit être établie dans le groupe ou le troupeau avant de procéder à un traitement métaphylactique, conformément à l'évaluation précédente du CVMP et à l'avis scientifique soumis à la Commission européenne.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā jāiekļauj informācija, ka pirms metafilaktiskas ārstēšanas grupā vai ganāmpulkā jākonstatē saslimšanas.
French: Veaux, agneaux, porcins, volailles (sauf poulets de chair)
Latvian: Teļi, jēri, cūkas, mājputni (izņemot broilerus)
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu pamatojums
French: Pologne SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval France
Latvian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francija
French: Solution buvable à mélanger exclusivement avec l'eau de boisson ou l'alimentation liquide
Latvian: Iekšķīgi lietojams šķīdums, kas sajaucams tikai ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību
French: 1 200 000 IU/g Prémélange pour aliments médicamenteux
Latvian: 1 200 000 IU/g Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
French: 50 M IU/100 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson
Latvian: 50 M IU/100 g Iekšķīgi lietojams pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
French: Prémélange pour aliments médicamenteux à administrer mélangé dans l'alimentation
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai, kas ievadāms, sajaucot ar barību
French: Suspension pour administration orale
Latvian: Iekšķīgi lietojama suspensija
French: 5 000 000 IU/g Poudre pour administration orale
Latvian: 5 000 000 IU/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
French: Poudre pour administration dans l'alimentation
Latvian: Pulveris lietošanai barībā
French: 49500 Segré, France
Latvian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francija
French: 400 000 IU/g Prémélange
Latvian: 400 000 IU/g Premikss
French: 4.8 million IU/g Poudre pour solution buvable
Latvian: 4.8 million IU/g Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
French: Espagne JAER, S.A. C/ Barcelona 411
Latvian: C/ Barcelona 411
French: Tout pathogène autre que E. coli non invasifs qui n'est généralement pas associé à des infections gastro-intestinales non invasives, et/ou associé à des infections générales doit être retiré du RCP.
Latvian: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf neinvazīvo E. coli, kas parasti netiek saistīts ar neinvazīvām kuņģa un zarnu trakta infekcijām un/vai ir saistīts ar vispārējām infekcijām.
French: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Latvian: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
French: 4 800 000 IU/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Latvian: 4 800 000 IU/g Pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage
Latvian: Reģ. apl.
French: Conditionneme nt primaire
Latvian: Iepakojuma lielumi
French: Explique que le dispositif doit être jeté au bout de 28 jours.
Latvian: Paskaidro, ka pēc 28 dienām ierīce ir jāizmet.
French: Explications sur le fait que l'utilisation d'antibiotiques inhalés peut diminuer le besoin d'antibiotiques par voie intraveineuse.
Latvian: Paskaidrojums, ka inhalējamu antibiotiku lietošana var samazināt nepieciešamību lietot antibiotikas intravenozi;
French: Explications relatives à Turbospin et son fonctionnement.
Latvian: Turbospin un kā tas darbojas;
French: • Informations sur la nécessité de se conformer au traitement afin de maximiser les bénéfices potentiels.
Latvian: • informācija par nepieciešamību ievērot ārstēšanas režīmu, lai palielinātu iespējamos ieguvumus.
French: Certains détails à propos du nettoyage du dispositif Turbospin.
Latvian: Nedaudz ziņu par Turbospin ierīces tīrīšanu;
French: • Présentation du produit : fournit des informations sur le contenu de la boîte, c.-à-d. 28 jours de traitement correspondent à 56 gélules et 1 dispositif.
Latvian: • iepazīstināšana ar zālēm: sniedz informāciju par kastītes saturu, proti, ka 28 dienu ārstēšanai tiks lietotas 56 kapsulas un 1 ierīce.
French: • Instructions détaillées sur la manière d'utiliser le médicament : en commençant par le déballage du produit et en finissant par l'élimination de la gélule et du dispositif utilisés.
Latvian: • sīki norādījumi par to, kā lietot zāles: sākot ar zāļu iepakojuma atvēršanu un beidzot ar izmantotās kapsulas un ierīces izmešanu.
French: Les « DVD/brochures » du médecin et du patient doivent contenir les éléments et messages clés suivants :
Latvian: Ārsta un pacienta DVD/brošūrām ir jāsatur šādi galvenie elementi un ziņojumi:
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
French: • Les informations contenues dans le « DVD du médecin » sous forme de brochure pour les médecins n'ayant pas accès à un lecteur de DVD
Latvian: • „Ārsta DVD" informāciju brošūras veidā tiem ārstiem, kam nav piekļuves DVD atskaņotājam;
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT DEVANT ETRE MISES EN ŒUVRE PAR LES ÉTATS MEMBRES.
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVIEŠ DALĪBVALSTĪM
French: • Les informations contenues dans le « DVD du patient » sous forme de brochure pour les patients n'ayant pas accès à un lecteur de DVD
Latvian: • „Pacienta DVD" informāciju brošūras veidā tiem pacientiem, kam nav piekļuves DVD
French: • Le « DVD du médecin »
Latvian: • „Ārsta DVD";
French: • Le « DVD du patient »
Latvian: • „Pacienta DVD";
French: • Discussion à propos des effets secondaires fréquents et en particulier la toux et l'anomalie au niveau du goût : Explications sur le fait que :
Latvian: • bieži novērojamo blakusparādību, sevišķi klepus un garšas traucējumu, iztirzājums.
French: Les États membres doivent s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire Colobreathe reçoivent le dossier d'information destiné aux professionnels de santé et aux patients dont le contenu est décrit ci-dessous :
Latvian: Dalībvalstīm ir jānodrošina, lai tiktu īstenoti visi nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz efektīvu un drošu zāļu lietošanu, kas aprakstīti zemāk: dalībvalstīm ir jāsaskaņo ar reģistrācijas apliecības īpašnieku veselības aprūpes speciālista un pacienta apmācības komplekta galīgā versija pirms zāļu nonākšanas tirgū attiecīgajā teritorijā; dalībvalstīm jānodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu nozīmēt vai lietot Colobreathe, saņemtu veselības aprūpes speciālista un pacienta apmācības komplektu, kas satur:
French: • La brochure pour les patients
Latvian: • lietošanas instrukciju pacientam;
French: Que la toux diminue avec l'usage répété du produit et devrait se stabiliser vers la fin du premier mois.
Latvian: vairumam pacientu tās ir tikai minimālas neērtības; pacienti nedrīkst pārtraukt ārstēšanos; klepus samazinās, turpinot zāļu lietošanu, un stāvoklis stabilizējas apmēram pēc pirmā mēneša.
French: • Le résumé des caractéristiques du produit
Latvian: • zāļu aprakstu;
French: Le mécanisme n'est pas connu.
Latvian: Mehānisms nav zināms.
French: Aucune étude d'interactions in vivo n'a été réalisée.
Latvian: Nav veikti in vivo mijiedarbības pētījumi.
French: N'utilisez pas d'eau.
Latvian: Nelietojiet ūdeni.
French: • Goût désagréable
Latvian: • Nepatīkama garša.
French: Vous/votre enfant ne devez pas prendre 2 doses dans un intervalle de 12 heures.
Latvian: Jūs/Jūsu bērns nedrīkstat lietot 2 devas 12 stundu periodā.
French: L'intervalle entre les doses doit être le plus proche possible de 12 heures.
Latvian: Devas intervālam jābūt pēc iespējas tuvākam 12 stundām.
French: Si elle n'est pas vide, répétez les étapes 7, 8 et 9 jusqu'à ce que tout le contenu ait été inhalé.
Latvian: Ja tā nav tukša, atkārtojiet 7., 8. un 9. darbību, līdz viss saturs ir ieelpots.
French: • Manque d'énergie, fatigue
Latvian: • Enerģijas trūkums, nogurums.
French: Il y avait 32 patients âgés de 6 à 12 ans, 41 patients âgés de 13 à 17 ans et 114 patients âgés de 18 ans et plus.
Latvian: No tiem 32 pacienti bija vecumā no 6 līdz 12 gadiem, 41 pacients vecumā no 13 līdz 17 gadiem un 114 pacienti vecumā no 18 gadiem.
French: La sécurité et l'efficacité ont été évaluées dans des études contrôlées pour une durée allant jusqu'à 24 semaines (voir rubrique 5.1).
Latvian: Drošība un efektivitāte ir novērtēta 24 nedēļu kontrolētos pētījumos (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare <1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Biežums ir definēts kā: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti <1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: Si l'un de ces effets devient problématique, veuillez contacter votre médecin qui pourra changer votre traitement.
Latvian: Ja kāda no šīm parādībām kļūst par problēmu, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, kas var mainīt ārstēšanu.
French: Si cette infection n'est pas correctement contrôlée, elle provoquera des lésions aux poumons.
Latvian: Ja šī infekcija netiek pareizi ārstēta, tā izraisīs plaušu bojājumus.
French: Informations supplémentaires
Latvian: Papildu informācija
French: Code ATC : J01XB01
Latvian: ATĶ kods: J01XB01
French: La différence ajustée entre les traitements et l'intervalle de confiance à 95 % ont été retransformés à partir des données issues d'une transformation logarithmique.
Latvian: Koriģētās ārstēšanas atšķirība un 95% ticamības intervāls tika transformēti atpakaļ no logaritmiski transformētajiem datiem.
French: • dès que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
French: − Il ne s'agit que de désagréments pour la plupart des patients
Latvian: − vairumam pacientu tās ir tikai minimālas neērtības;
French: Veuillez discuter de l'utilisation de Colobreathe avec votre médecin.
Latvian: Lūdzu, apspriediet Colobreathe lietošanu ar savu ārstu.
French: Toutefois, un surdosage peut éventuellement conduire à une exposition systémique plus élevée.
Latvian: Tomēr pārdozēšana, iespējams, var izraisīt augstāku sistēmisku iedarbību.
French: Réactions allergiques
Latvian: Alerģiskās reakcijas
French: • Instructions détaillées sur la manière d'utiliser le médicament : en commençant par le médicament de son emballage et en finissant par l'élimination de la gélule et du dispositif utilisés.
Latvian: • sīki norādījumi par to, kā lietot zāles: sākot ar zāļu iepakojuma atvēršanu un beidzot ar izmantotās kapsulas un ierīces izmešanu.
French: Il est à noter que le traitement n'a pas été interrompu lorsque les patients recevaient un traitement concomitant par des substances actives antibactériennes par voie parentérale.
Latvian: Jāatzīmē, ka ārstēšana netika pārtraukta, ja pacienti vienlaicīgi saņēma parenterālas antibakteriālas aktīvās vielas.
French: Expirez lentement.
Latvian: 7. Lēnām izelpojiet.
French: A utiliser selon les instructions du médecin.
Latvian: Lietot saskaņā ar ārsta norādījumiem.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est jugé nécessaire (voir rubrique 5.2).
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
French: Ne donnez pas Colobreathe à des enfants âgés de moins de 6 ans car il ne leur convient pas.
Latvian: Bērni Nelietojiet Colobreathe bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, jo viņiem tas nav piemērots.
French: N'arrêtez pas votre traitement prématurément, sauf si indiqué par votre médecin.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu priekšlaicīgi, izņemot gadījumos, kad ārsts Jums to atļauj.
French: • Voix rauque ou affaiblissement, ou même perte de la voix
Latvian: • Rupja vai vāja balss vai pat pilnīgs balss zudums.
French: La première dose doit être administrée sous surveillance médicale.
Latvian: Pirmā deva ir jālieto mediķa uzraudzībā.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le médecin considère qu'il existe un bénéfice clinique pour le patient.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt, kamēr vien ārsts uzskata, ka pacients no tās gūst medicīnisku labumu.
French: La population ITT excluait les patients qui avaient été traités mais sans montrer de signe d'infection chronique.
Latvian: Ārstēšanā iekļautā populācija neietvēra pacientus, kas bija ārstēti, bet kuriem nebija hroniskas infekcijas pazīmju.
French: Explique que le dispositif doit être jeté après 28 jours de traitement.
Latvian: Paskaidrojums, ka pēc 28 dienām ierīce ir jāizmet.
French: Si le bronchospasme ou la toux demeurent problématiques, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Latvian: Ja bronhospazmas vai klepošana joprojām sagādā problēmas, ir jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.
French: L'efficacité de Colobreathe a été démontrée par une étude clinique d'une durée de 24 semaines.
Latvian: Colobreathe efektivitāte ir noteikta 24 nedēļu ilgā pētījumā.
French: • Présentation du produit : fournit des informations sur le contenu de la boîte, c.-à-d. 28 jours de traitement correspondant à 56 gélules et 1 dispositif.
Latvian: • iepazīstināšana ar zālēm: sniedz informāciju par kastītes saturu, proti, ka 28 dienu ārstēšanai tiks lietotas 56 kapsulas un 1 ierīce.
French: Tobramycine (Moyenne)
Latvian: Tobramicīns (Vidējais)
French: Votre médecin décidera de la durée de votre traitement/du traitement de votre enfant.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik ilgi turpināsies Jūsu/Jūsu bērna ārstēšana.
French: • Protéines dans l'urine (décelées par des analyses)
Latvian: • Olbaltumvielas urīnā (nosaka ar analīzēm).
French: La sécurité d'emploi de Colobreathe a été évaluée chez 237 sujets (225 patients atteints de mucoviscidose et 12 volontaires sains).
Latvian: Colobreathe drošība ir izvērtēta kopumā 237 pētāmām personām (225 cistiskās fibrozes pacienti un 12 veseli brīvprātīgie).
French: Colobreathe est disponible en emballages de 8 ou 56 gélules.
Latvian: Colobreathe ir pieejams iepakojumos, kas satur 8 vai 56 cietās kapsulas.
French: Certaines personnes contracteront cette infection très jeunes, tandis que d'autres pourront la développer plus tard.
Latvian: Daži cilvēki iegūst šo infekciju agrā bērnībā, bet citi daudz vēlākā laikā.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
French: Le traitement par colistiméthate de sodium ou colistine n'a pas induit l'activité des enzymes testées (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 et 3A4/5).
Latvian: Apstrāde ar nātrija kolistimetātu vai kolistīnu neinducēja neviena pārbaudītā enzīma aktivitāti (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 un
French: Les effets indésirables mentionnés ci-dessus ont été observés chez des personnes de tout âge, à une fréquence comparable.
Latvian: Augstāk minētās blakusparādības ir novērotas visu vecumu cilvēkiem līdzīgā biežumā.
French: Les patients doivent être avertis de ne pas conduire ou utiliser des machines si cela se produit.
Latvian: Pacienti ir jābrīdina, ka tādā gadījumā nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: Les polymyxines persistent dans le foie, les reins, le cerveau, le cœur et les muscles.
Latvian: Polimiksīni saglabājas aknās, nierēs, smadzenēs, sirdī un muskuļos.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des médicaments antibactériens.
Latvian: Jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo aktīvo vielu atbilstošu lietošanu.
French: Inhalez à nouveau le médicament en répétant les étapes 7 et 8 pour garantir que vous avez vidé la gélule.
Latvian: 11. Ieelpojiet zāles vēlreiz, atkārtojot 7. līdz 8. darbību, lai nodrošinātu, ka kapsula ir iztukšota.
French: • Autres médicaments inhalés
Latvian: • citas inhalējamās zāles;
French: Vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que les symptômes aient disparu.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr simptomi nav izzuduši.
French: Le surdosage est peu susceptible de se produire par voie inhalée mais a été observé après un usage systémique.
Latvian: Pārdozēšana inhalējot ir maz iespējama, bet ir identificēta pēc sistēmiskas lietošanas.
French: • La probabilité que la gélule se brise en morceaux est augmentée si la gélule est percée plus d'une fois pendant l'étape 6.
Latvian: • Kapsulas sadalīšanās risks paaugstinās, ja tā tiek caurdurta vairāk nekā vienu reizi, izpildot 6. darbību.
French: Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière doit vous montrer/montrer à votre enfant comment inhaler le médicament lorsque vous/votre enfant commencez le traitement pour la première fois :
Latvian: Jūsu ārstam, farmaceitam vai medmāsai ir jānodemonstrē Jums/Jūsu bērnam, kā inhalēt zāles, kad Jūs/Jūsu bērns veicat ārstēšanu pirmo reizi:
French: − Que la toux diminue avec l'utilisation répétée du médicament et devrait se stabiliser vers la fin du premier mois.
Latvian: − klepus samazinās, turpinot zāļu lietošanu, un stāvoklis stabilizējas apmēram pēc pirmā mēneša.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
French: La valeur épidémiologique seuil pour le colistiméthate de sodium vis-à-vis du Pseudomonas aeruginosa, distinguant la population de type sauvage des isolats comportant des caractéristiques de résistance acquise, est de 4 mg/l.
Latvian: Nātrija kolistimetāta epidemioloģiskā kritiskā robežvērtība Pseudomonas aeruginosa baktērijām, kas atšķir savvaļas populāciju no izolātiem ar iegūtām rezistences iezīmēm, ir 4 mg/l.
French: Une gélule à inhaler deux fois par jour.
Latvian: Jāveic vienas kapsulas inhalācija divreiz dienā.
French: La liaison aux protéines est faible.
Latvian: Piesaiste proteīniem ir zema.
French: Les études effectuées chez l'animal en administration par voie parentérale ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, ievadot parenterāli, ir uzrādījuši reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Une dose de 80 % par voie parentérale peut être retrouvée inchangée dans l'urine et il n'y a pas d'excrétion biliaire ; on peut donc présumer que le médicament restant est inactivé dans les tissus.
Latvian: 80% parenterālas devas var konstatēt neizmainītā veidā urīnā, un nav ekskrēcijas ar žulti, tāpēc var pieņemt, ka atlikušās zāles audos tiek inaktivētas.
French: Explications sur le fait que l'utilisation d'antibiotiques inhalés peut diminuer le recours aux antibiotiques par voie intraveineuse.
Latvian: Paskaidrojums, ka inhalējamu antibiotiku lietošana var samazināt nepieciešamību lietot antibiotikas intravenozi;