FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Munuaistoiminnan muutoksia esim. akuutti munuaisten vajaatoiminta, kroonisen munuaisten vajaatoiminan pahentuminen, munuaistoiminnan heikentyminen, suurentunut seerumin kreatiniinipitoisuus
Latvian: ieskaitot akūtu nieru mazspēju, hroniskas nieru mazspējas saasinājumu, pavājinātu nieru darbību, paaugstinātu kreatinīna līmeni serumā
Finnish: Kun välittömästi vapautuvaa eksenatidia käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa, hypoglykemioita esiintyi enemmän kuin lumelääkkeen ja sulfonyyliurean yhteiskäytössä.
Latvian: Lietojot tūlītējas iedarbības eksenatīdu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, hipoglikēmijas biežums palielinājās vairāk nekā lietojot placebo kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneiden ryhmässä HbA1c-arvo pieneni 1,1 %-yksikköä lähtötason 8,3 %:sta, lisproinsuliiniryhmässä HbA1c-arvo pieneni 1,1 %-yksikköä lähtötason 8,2 %:sta, mikä osoitti välittömästi vapautuvan eksenatidin samanarvoiseksi kuin titrattu lisproinsuliini.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds samazināja HbA1c vērtību par 1,1%, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju 8,3%, un lispro insulīns samazināja HbA1c vērtību par 1,1 %, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju 8,2 %, un tika pierādīts, ka tūlītējas iedarbības eksenatīds ir vismaz līdzvērtīga iedarbība kā titrētam lispro insulīnam.
Finnish: Eksenatidin on osoitettu sitoutuvan tunnettuun ihmisen GLP-1-reseptoriin ja aktivoivan sen in vitro.
Latvian: Pierādīts, ka eksenatīds saistās un aktivē zināmo cilvēka GLP-1 receptoru in vitro, un tā darbības mehānismus nosaka cikliskā AMF un/vai citi intracelulārie signālmehānismi.
Finnish: Yksi annos sisältää 10 mikrogrammaa (μg) eksenatidia 40 mikrolitrassa (μl) (0,25 mg eksenatidia millilitrassa).
Latvian: Katra deva satur 10 mikrogramus (μg) eksenatīda 40 mikrolitros (μl), (0,25 mg eksenatīda vienā ml) (exenatide).
Finnish: 30 viikkoa kestäneessä avoimessa, aktiivista vertailuvalmistetta sisältäneessä kontrolloidussa vertailukelpoisuustutkimuksessa (non-inferiority) verrattiin välittömästi vapautuvan eksenatidin (n=315) turvallisuutta ja tehoa titrattuun kolme kertaa vuorokaudessa annosteltuun lisproinsuliiniin (n=312).
Latvian: 30 nedēļu ilgā nemaskētā vismaz līdzvērtīgas iedarbības pētījumā ar aktīvām salīdzinājuma zālēm pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu vērtēja tūlītējas iedarbības eksenatīda (n=315) drošumu un efektivitāti, salīdzinot ar titrēto lispro insulīnu trīs reizes dienā (n=312) un pamatā lietojot optimizētu bazālā glargīna insulīna un metformīna terapiju.
Finnish: Yksi annos sisältää 5 mikrogrammaa (μg) eksenatidia 20 mikrolitrassa (μl) (0,25 mg eksenatidia millilitrassa).
Latvian: Katra deva satur 5 mikrogramus (μg) eksenatīda 20 mikrolitros (μl), (0,25 mg eksenatīda vienā ml) (exenatide).
Finnish: Yksi annos sisältää 10 mikrogrammaa eksenatidia.
Latvian: Katrā devā ir 10 mikrogrami eksenatīda
Finnish: Sekä HbA1c-arvo että paino laskivat tilastollisesti merkitsevästi välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneiden ryhmässä (N=137) lumelääkeryhmään (n=122) verrattuna.
Latvian: Pētījuma beigās tūlītējas iedarbības eksenatīda (n=137) grupā bija statistiski nozīmīgs HbA1c pazeminājums un ķermeņa masas samazināšanās, salīdzinot ar placebo (n=122).
Finnish: • pistoskohdan reaktiot (punoitus)
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā (apsārtums);
Finnish: Miten Byetta-valmistetta käytetään
Latvian: Kā lietot Byetta
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneiden ryhmässä HbA1c-arvo laski 1,7 % (lähtötaso 8,3 %), lumelääkeryhmässä HbA1carvo laski 1,0 % (lähtötaso 8,5 %).
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds pazemināja HbA1c par 1,7%, salīdzinot ar sākumstāvokli (8,3%), bet placebo pazemināja HbA1c par 1,0%, salīdzinot ar sākumstāvokli (8,5%).
Finnish: Kynän ensimmäinen käyttöpäivä Päivämäärä, jolloin heitän kynän pois
Latvian: Lietošanas sākuma datums Pildspalvveida pilnšļirces izmešanas datums
Finnish: Näinä ajankohtina annetun parasetamolin pitoisuuskäyrän alle jäävä ala (AUC) pieneni 21 %, 23 %, 24 % ja 14 %, Cmax pieneni 37 %, 56 %, 54 % ja 41 %, tmax pidentyi kontrollijakson 0,6 tunnista vastaavasti 0,9:ään, 4,2:een, 3,3:een ja 1,6 tuntiin.
Latvian: Lietojot 1000 mg paracetamola kopā ar 10 µg tūlītējas iedarbības eksenatīdu (0 h) un 1 h, 2 h un 4 h pēc tūlītējas iedarbības eksenatīda injekcijas, paracetamola AUC mazinājās par attiecīgi 21%, 23%, 24% un 14%; Cmax pazeminājās par attiecīgi 37%, 56%, 54% un 41%; tmax palielinājās no 0,6 h kontroles periodā līdz attiecīgi 0,9 h, 4,2 h, 3,3 h un 1,6 h. Lietojot paracetamolu 1 stundu pirms tūlītējas iedarbības eksenatīda injekcijas, paracetamola AUC, Cmax un tmax nozīmīgi nemainījās.
Finnish: Myös 26 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa lähtötason HbA1c-arvo laski välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneiden ryhmässä tilastollisesti merkitsevästi lumehoitoon verrattuna (-0,8 % vs. -0,1 %).
Latvian: 26 nedēļas ilgā pētījuma laikā salīdzinājumā ar placebo tika iegūti līdzīgi rezultāti un kopš terapijas sākuma novērota statistiski nozīmīga HbA1c koncentrācijas pazemināšanās (-0,8 % pret -0,1 %).
Finnish: • Noudata näitä ohjeita, kun laitat kynän aloitusasentoon seuraavaa pistosta varten: - Paina pistospainike tukevasti niin pitkälle kuin se menee.
Latvian: • Veiciet šādas darbības, lai sagatavotu pildspalvveida pilnšļirci nākamajai injekcijai: - Stingri nospiediet injicēšanas pogu līdz galam.
Finnish: • Jos toistat uuden kynän valmistelutoimenpiteet ennen jokaista pistosta, kynän sisältämä BYETTA ei riitä 30 vuorokaudeksi.
Latvian: • Atkārtojot jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšanas darbības pirms katras injekcijas, Byetta daudzums nebūs pietiekams 30 dienu kursam.
Finnish: Kontrolloiduissa pitkäaikaistutkimuksissa (16 viikkoa tai kauemmin) pistoskohdan reaktioita ilmoitettiin noin 5,1 %:lla välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneista potilaista.
Latvian: Par reakcijām injekcijas vietā ziņots aptuveni 5,1% pacientu, kas kontrolētos pētījumos ilgstoši (16 nedēļas vai ilgāk) saņēma tūlītējas iedarbības eksenatīdu.
Finnish: Tästä lääkevalmisteesta on vähän kokemusta munuaissairaiden potilaiden hoidossa.
Latvian: Ir maz pieredzes par Byetta lietošanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Finnish: Yksi annos sisältää 5 mikrogrammaa eksenatidia.
Latvian: Katrā devā ir 5 mikrogrami eksenatīda
Finnish: Eksenatidin keskimääräinen näennäinen puhdistuma on ihmisen elimistössä 9 l/t ja keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika 2,4 t kliinisissä tutkimuksissa.
Latvian: Klīniskos pētījumos eksenatīda vidējais šķietamais klīrenss ir 9 l/h un vidējais beigu eliminācijas pusperiods ir 2,4 h. Šīs eksenatīda farmakokinētiskās īpašības nav atkarīgas no devas.
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi laski aterianjälkeisiä sokeriarvoja merkitsevästi enemmän kuin lumelääke (aamuaterialla2,0 vs. -0,2 mmol/l ja ilta-aterialla -1,6 vs. +0,1 mmol/l).
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīda grupā, salīdzinot ar placebo grupu, bija nozīmīgi mazākas pēcēšanas glikozes līmeņa svārstības asinīs pēc rīta maltītes (2,0 pret - 0,2 mmol/l) un vakara maltītes (- 1,6 pret + 0,1 mmol/l), starp ārstēšanas grupām nebija atšķirību saistībā ar dienas vidus maltīti.
Finnish: Mihin pistän Byetta-lääkkeen?
Latvian: 8. Kur jāinjicē Byetta?
Finnish: • Kynää ei suositella sokeiden ja näkövammaisten käyttöön ilman sen käyttöön perehtyneen henkilön apua.
Latvian: • Šo pildspalvveida pilnšļirci nav ieteicams lietot akliem vai vājredzīgiem pacientiem.
Finnish: Metformiini- ja/tai pioglitatsoniannosta ei tarvitse muuttaa, kun välittömästi vapautuva eksenatidi lisätään käynnissä olevaan metformiini- ja/tai pioglitatsonihoitoon, sillä hypoglykemiariskin ei odoteta suurenevan pelkkään metformiini- tai pioglitatsonihoitoon verrattuna.
Latvian: Pievienojot tūlītējas iedarbības eksenatīdu esošai metformīna un/vai pioglitazona terapijai, var turpināt lietot to pašu metformīna un/vai pioglitazona devu, jo nav gaidāms palielināts hipoglikēmijas risks, salīdzinot ar metformīna vai pioglitazona atsevišķu lietošanu.
Finnish: Neulan kärjessä voi näkyä pieni pisara liuosta.
Latvian: Var parādīties neliels šķidruma piliens.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Finnish: Potilaille tulee selvittää äkillisen haimatulehduksen tyypilliset oireet, kuten hellittämätön kova vatsakipu.
Latvian: Pacientiem jāizstāsta par raksturīgajiem akūta pankreatīta simptomiempastāvīgām, stiprām sāpēm vēderā.
Finnish: • Annosnuppia ei ole kierretty loppuun asti.
Latvian: • Devas poga nav pilnībā pagriezta.
Finnish: • Tarkista ampullissa oleva Byetta.
Latvian: • Pārbaudiet kārtridžā esošo Byetta.
Finnish: HbA1c-arvon muutos lähtötilanteeseen nähden (%) HbA1c-arvon < 7,0 % saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus
Latvian: Sākotnējais HbA1c(%) 8,48 HbA1c(%) pārmaiņas no sākotnēja līmeņa Pacientu daļa, kas sasniedz HbA1c ≤7% Pacientu daļa, kas sasniedz HbA1c ≤7% (pacientiem, kas pabeidz pētījumus)
Finnish: • Kynän valmistelu on suoritettu, kun annosikkunan keskellä on JA lääkettä on tullut neulasta virtana tai tippoina.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana ir pabeigta, kad devas lodziņa centrā ir redzams simbols UN no adatas izplūst strūkliņa vai vairāki pilieni.
Finnish: KOHTA 7 Säilytä kynä seuraavaa lääkeannosta varten
Latvian: 7. Pildspalvveida pilnšļirces uzglabāšana līdz nākamajai injekcijai
Finnish: Jos näin ei ole, kierrä annosnuppia myötäpäivään niin pitkälle kuin mahdollista, jolloin annosikkunassa näkyy .
Latvian: Ja nē, grieziet devas iestatīšanas pogu pulksteņrādītāju kustības virzienā, kamēr tā apstājas un devas lodziņā ir redzams simbols .
Finnish: Reproduktiotoksisuustutkimuksissa suurilla eksenatidiannoksilla oli hiirillä luustoon kohdistuvia ja sikiön kasvua hidastavia vaikutuksia, ja kaniineilla sikiön kasvua hidastavia vaikutuksia.
Latvian: Lielas eksenatīda devas grūsnības vidū izraisīja skeleta bojājumus un palēnināja augļa augšanu pelēm un aizkavēja augļa augšanu trušiem.
Finnish: Yliannostuksen merkkejä ja oireita voivat olla vaikea pahoinvointi, voimakas oksentelu ja verenglukoosin nopea lasku.
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes un simptomi var ietvert smagas pakāpes sliktu dūšu, stipru vemšanu un ātru glikozes koncentrācijas mazināšanos asinīs.
Finnish: Neulan ulkosuojus
Latvian: Adatas ārējais uzgalis
Finnish: Eksenatidi hidastaa mahan tyhjenemistä ja siten aterioista peräisin olevan glukoosin pääsyä verenkiertoon.
Latvian: Eksenatīds palēnina kuņģa iztukšošanos, mazinot ar ēdienu uzņemtās glikozes nonākšanas ātrumu asinsritē.
Finnish: • Paina pistospainike napakasti peukalolla pohjaan asti.
Latvian: • Stingri nospiediet injicēšanas pogu līdz galam.
Finnish: Älä säilytä kynää neula kiinnitettynä.
Latvian: Neuzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci ar piestiprinātu adatu.
Finnish: • Pieni ilmakupla on normaalia.
Latvian: • Kārtridžā var būt neliels gaisa pūslītis.
Finnish: Kun välittömästi vapautuvaa eksenatidia käytettiin yhdessä tiatsolidiinidionin kanssa, hypoglykemioiden esiintyvyys oli samaa luokkaa kuin lume-tiatsolidiinidioniyhdistelmässä.
Latvian: Lietojot tūlītējas iedarbības eksenatīdu kombinācijā ar tiazolidīndionu, hipoglikēmijas biežums bija līdzīgs kā lietojot placebo kombinācijā ar tiazolidīndionu.
Finnish: Ampullissa voi näkyä pistämisen jälkeen pieniä hiukkasia tai värinmuutos.
Latvian: Pēc injekcijas kārtridžā var parādīties nogulsnes vai krāsas maiņa.
Finnish: Tarkista ampullissa oleva Byetta.
Latvian: Pārbaudiet kārtridžā esošo Byetta.
Finnish: Kun raskauden ehkäisyvalmistetta (suun kautta) otettiin 30 minuuttia välittömästi vapautuvan eksenatidin jälkeen, etinyyliestradiolin ja levonorgestreelin pitoisuuspinta-alat eivät muuttuneet, mutta etinyyliestradiolin huippupitoisuus (Cmax) pieneni 45 % ja levonorgestreelin 27 41 %.
Latvian: Perorālās kontracepcijas līdzekļa lietošana 30 minūtes pēc tūlītējas iedarbības eksenatīda neietekmēja AUC, bet izraisīja etinilestradiola Cmax samazināšanos par 45% un levonorgestrela Cmax samazināšanos par 27 - 41%, kā arī tmax aizkavēšanos par 2-4 h aizkavētas kuņģa iztukšošanās dēļ.
Finnish: Mitä teen, jos Byetta-valmistetta ei tule uuden kynän neulasta neljän yrittämän jälkeen?
Latvian: 3. Kā rīkoties, ja pēc četrām jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšanas darbību veikšanas reizēm Byetta neizplūst pa adatas galu?
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti ENNEN KUIN käytät Byetta-kynääsi.
Latvian: PIRMS Byetta pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzmanīgi izlasiet šos norādījumus.
Finnish: Huom. Pieni ilmakupla ampullissa on normaalia eikä vaikuta annokseen.
Latvian: Neliels gaisa pūslītis nav bīstams un neietekmē devas iestatīšanu.
Finnish: Painon lasku
Latvian: Svara samazināšanās
Finnish: • Varmista etiketistä, että kynä on Byetta 5 mikrogramman kynä.
Latvian: • Pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirces etiķeti, lai pārliecinātos, ka tā ir Jūsu 5 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirce.
Finnish: Jos annosikkunassa näkyy osa numerosta ja osa symbolista , etkä pysty painamaan annosnuppia:
Latvian: Ja devas lodziņā ir daļa no un daļa no un nav iespējams nospiest devas iestatīšanas pogu:
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus oli pahoinvointi.
Latvian: Biežāk ziņotā blakusparādība bija slikta dūša.
Finnish: Miksi näen pieniä hiukkasia ampullissa pistämisen jälkeen?
Latvian: 4. Kāpēc pēc injekcijas kārtridžā ir redzamas nogulsnes?
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, pitääkö käyttämiesi muiden lääkkeiden esim. ottamisajankohtaa muuttaa, sillä tämä lääkevalmiste hidastaa mahan tyhjenemistä ja voi vaikuttaa lääkkeisiin, joiden on siirryttävä mahalaukusta nopeasti eteenpäin, esim.: - Vatsahapon kestävät tabletit ja kapselit [esim. lääkevalmisteet, jotka vähentävät mahan happamuutta (protonipumpun estäjät)], joiden ei pitäisi viipyä mahalaukussa liian pitkään, tulisi ottaa tunti ennen tai neljä tuntia tämän lääkevalmisteen jälkeen.
Latvian: Vaicājiet ārstam, vai Jums nepieciešams mainīt citu tablešu lietošanas laiku, jo šīs zāles palēnina kuņģa iztukšošanos un var ietekmēt zāles, kurām ātri jāiziet caur kuņģi, piemēram:
Finnish: Annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos potilaalla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 50 80 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss: 50 - 80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Finnish: • Varmista etiketistä, että kynä on Byetta 10 mikrogramman kynä.
Latvian: • Pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirces etiķeti, lai pārliecinātos, ka tā ir Jūsu 10 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirce.
Finnish: Vaikea ruoansulatuskanavan sairaus
Latvian: Smaga kuņģa-zarnu trakta slimība
Finnish: Tyypin I lasista valmistettu sylinteriampulli, jossa on kumista (bromobutyyli) valmistettu mäntä ja tulppa sekä alumiinisinetti.
Latvian: I klases stikla kārtridžs ar brombutila gumijas virzuli, gumijas disku un alumīnija vāciņu.
Finnish: Byetta-kynään sopivat Becton Dickinson and Company -yhtiön (BD) neulat.
Latvian: Becton, Dickinson and Company adatas ir piemērotas lietošanai ar Byetta pildspalvveida pilnšļirci.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneista potilaista 47,9 % ja lisproinsuliinipotilaista 42,8 % saavutti HbA1c-arvon < 7 %.
Latvian: Pacientu īpatsvars, kam tika sasniegta HbA1c vērtība < 7%, bija 47,9% tūlītējas iedarbības eksenatīda grupā un 42,8% lispro insulīna grupā.
Finnish: - Käytettäessä tätä lääkevalmistetta samanaikaisesti sulfonyyliurean kanssa, voi esiintyä verensokerin laskua (hypoglykemiaa).
Latvian: Ja lietojat šīs zāles kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai insulīnu, var rasties zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Finnish: Jos annosikkunassa näkyy ja osa symbolista etkä pysty painamaan annosnuppia:
Latvian: Ja devas lodziņā ir un daļa no un nav iespējams nospiest devas iestatīšanas pogu:
Finnish: Laita kynän suojus paikoilleen lääkkeen suojaamiseksi valolta.
Latvian: Uzlieciet pildspalvveida pilnšļircei uzgali, lai to sargātu no gaismas.
Finnish: • Seuraavan annoksen yhteydessä varmista, että painat napakasti pistospainikkeen pohjaan, pidät sen alas painettuna ja lasket hitaasti viiteen ennen kuin poistat neulan ihosta.
Latvian: • Veicot nākamo injekciju, stingri nospiediet injicēšanas pogu un, neizvelkot adatu no ādas un turot injicēšanas pogu nospiestu, lēnām aizskaitiet līdz 5.
Finnish: Kun verenglukoosi laskee, insuliinin eritys vähenee.
Latvian: Pazeminoties glikozes koncentrācijai asinīs, insulīna sekrēcija pazeminās.
Finnish: Älä käytä Byetta-valmistetta
Latvian: Nelietojiet Byetta šādos gadījumos
Finnish: Säilytä kynäsi käyttöönoton jälkeen alle 25 C:ssa 30 päivän ajan.
Latvian: Lietošanas laikā: uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC ne ilgāk kā 30 dienas.
Finnish: NEULAN OSAT (Kynän mukana ei tule neuloja)
Latvian: ADATAS DAĻAS (Adatu iepakojumā nav)
Finnish: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500
Latvian: Τηλ: +30 2 10 6871500
Finnish: Neula Paperiliuska annosnuppi on painettu pohjaan, ja kynä on valmis asetettavaksi aloitusasentoon (seuraavaa pistosta varten)
Latvian: Adata Papīra starpli ka devas ievadīšanas poga nospiesta, un pildspalvveida pilnšļirce gatava iestatīšanai sākuma stāvoklī
Finnish: Neulan sisäsuojus
Latvian: Adatas iekšējais uzgalis
Finnish: Lumehoitoa tai insuliinihoitoa saaneista potilaista < 1 % vetäytyi tutkimuksesta pahoinvoinnin tai oksentelun takia.
Latvian: Ar placebo ārstētiem vai ar insulīnu ārstētiem pacientiem sliktas dūšas vai vemšanas dēļ terapija bija jāpārtrauc <1% gadījumos.
Finnish: Välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tehdyt tutkimukset metformiinin, sulfonyyliurean tai molempien kanssa
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīda pētījumi kopā ar metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai abiem kā fona terapiju.
Finnish: Jos epäillään haimatulehdusta, eksenatidilääkitys on lopetettava.
Latvian: Ja ir aizdomas par pankreatītu, eksenatīda lietošana ir jāpārtrauc; ja tiek apstiprināta akūta pankreatīta diagnoze, eksenatīda lietošanu nedrīkst atsākt.
Finnish: Välittömästi vapautuvalla eksenatidilla ei odoteta olevan kliinisesti merkityksellisiä vaikutuksia metformiinin tai sulfonyyliureoiden farmakokinetiikkaan.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīdam nav paredzama klīniski nozīmīga ietekme uz metformīna vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu farmakokinētiku, tādēļ nav nepieciešami nekādi šo zāļu lietošanas laika ierobežojumi attiecībā pret tūlītējas iedarbības eksenatīda injekcijām.
Finnish: Potilaiden samanaikaiseen lääkitykseen sisältyi ACE:n estäjiä, angiotensiini IIsalpaajia, tulehduskipulääkkeitä ja diureetteja.
Latvian: Vienlaicīgi lietotās zāles bija angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, angiotenzīna-II antagonisti, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un diurētiskie līdzekļi.
Finnish: - Aterian yhteydessä otettavat tabletit on parasta ottaa sellaisen aterian tai välipalan yhteydessä,
Latvian: − tabletes, kas Jums jālieto ar uzturu, labāk lietot tās ēdienreizes laikā, kad šīs zāles netiek lietotas.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (kyseistä haittavaikutusta ilmoitettu 1 10:llä 10 000 käyttäjästä) • suolitukos (tukkentuma suolessa)
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 cilvēkam no 1000): • zarnu obstrukcija (zarnu nosprostojums)
Finnish: Eksenatidin keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) oli 211 pg/ml ja keskimääräinen pitoisuuskäyrän alle jäävä alue (AUC0-inf) oli 1036 pg •t/ml, kun ihon alle annettava eksenatidiannos oli 10 mikrogrammaa.
Latvian: Pēc subkutānas lietošanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu eksenatīds sasniedz vidējo maksimālo koncentrāciju plazmā pēc 2 h. Pēc subkutānas 10 μg eksenatīda devas ievadīšanas eksenatīda vidējā maksimālā koncentrācija (Cmax) bija 211 pg/ml un kopējais vidējais laukums zem līknes (AUC0-inf) bija 1036 pg •h/ml.
Finnish: Muut haittavaikutukset ja esiintyvyys olivat samanlaisia kuin mitä nähtiin 30 viikkoa kestäneissä kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa välittömästi vapautuva eksenatidi yhdistettiin sulfonyyliureaan, metformiiniin tai näihin molempiin.
Latvian: Pārējo novēroto nevēlamo blakusparādību sastopamība un veidi bija līdzīgi tiem, kas novēroti 30 nedēļas ilgo kontrolēto sulfonilurīnvielas atvasinājumu, metformīna vai abu zāļu klīnisko pētījumu laikā.
Finnish: KOHTA 4 Ota pistos
Latvian: Skatīt 4. punktu.
Finnish: • Vedä annosnuppia, kunnes annosikkunaan ilmestyy .
Latvian: • Velciet devas iestatīšanas pogu uz āru, kamēr parādās .
Finnish: Byetta 5 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä injektiokynässä Byetta 10 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä injektiokynässä eksenatidi
Latvian: Byetta 5 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Byetta 10 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Exenatide
Finnish: Näin nopealla painon laskulla voi olla haitallisia seurauksia.
Latvian: Šāds ķermeņa masas zaudēšanas ātrums var būt kaitīgs , piemēram, var rasties žultsakmeņi.
Finnish: • ilmavaivat
Latvian: • aizcietējumi
Finnish: Eksenatidia ei suositella, jos potilaalla on loppuvaiheen munuaissairaus tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks.
Latvian: Eksenatīds nav ieteicams lietot pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: 30 minuuttia eksenatidi-injektion jälkeen annetun digoksiinin, lisinopriilin tai varfariinin tmax -arvoissa havaittiin noin kahden tunnin viive.
Latvian: Lietojot digoksīnu, lizinoprilu vai varfarīnu 30 min pēc eksenatīda, novēroja tmax paildzināšanos par apmēram 2 h. Klīniski nozīmīgu ietekmi uz Cmax vai AUC nenovēroja.
Finnish: Mitä Byetta sisältää:
Latvian: Ko Byetta satur
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC - 8ºC).
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin 5 mikrogramman kerta-annokset lisäsivät ruoansulatuskanavan haittavaikutusten yleisyyttä ja vakavuutta potilailla, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus ja dialyysihoito.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā, kuriem tiek veikta dialīze, vienreizējas tūlītējas iedarbības eksenatīds 5 μg devas palielināja nevēlamo kuņģa un zarnu trakta blakusparādību biežumu un smaguma pakāpi.
Finnish: Kutina ja/tai nokkosihottuma
Latvian: Nieze un/vai nātrene
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi laski potilaiden HbA1c-arvoa ja painoa 30 viikkoa kestäneissä kolmessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joissa välittömästi vapautuva eksenatidi lisättiin metformiiniin, sulfonyyliureaan tai näiden yhdistelmään.
Latvian: Trīs ar placebo kontrolētos pētījumos 30 nedēļas ilgi ārstētiem pacientiem tūlītējas iedarbības eksenatīds samazināja HbA1c un ķermeņa masu, gan tūlītējas iedarbības eksenatīdu lietojot papildus metformīnam, gan sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai abiem.
Finnish: • Noudata luvun 3 ohjeita joka kerta, kun otat pistoksen.
Latvian: • 3. sadaļā dotie norādījumi jāievēro katrā injicēšanas reizē.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Latvian: Lietošanas sākuma datums Izmešanas datums
Finnish: Jos lääkettä ei tule neulasta neljän yrittämän jälkeen, katso kohta "Tavallisia kysymyksiä" kysymys 3 tämän oppaan luvussa 4.
Latvian: Ja šķidrums neparādās pēc 4 reizēm, izlasiet atbildi uz 3. jautājumu šīs lietotāja rokasgrāmatas 4. sadaļā Bieži uzdotie jautājumi.
Finnish: Älä heitä sitä pois.
Latvian: Neizmetiet to.
Finnish: • Poista neula kynästä jokaisen pistoksen jälkeen.
Latvian: • Noņemiet adatu pēc katras injekcijas.
Finnish: Hydroksimetyyliglutaryyli-koentsyymi-A (HMG-CoA) -reduktaasin estäjät Kun välittömästi vapautuvan eksenatidin (10 mikrogrammaa 2:sti vuorokaudessa) kanssa annettiin samanaikaisesti kerta-annos lovastatiinia (40 mg), lovastatiinin AUC pieneni noin 40 %, Cmax noin 28 %, ja tmax pidentyi noin 4 t. 30 viikkoa kestäneissä lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa välittömästi vapautuvan eksenatidin ja HMG CoA -reduktaasin estäjien yhteiskäytön ei havaittu aiheuttavan lipidiprofiileissa johdonmukaisia muutoksia (katso kohta 5.1).
Latvian: Hidroksimetilglutarilkoenzīma A (HMG CoA) reduktāzes inhibitori Lietojot tūlītējas iedarbības eksenatīdu (10 μg divas reizes dienā) vienlaikus ar vienreizēju lovastatīna devu (40 mg), lovastatīna AUC un Cmax mazinājās par attiecīgi aptuveni 40% un 28%, un tmax palielinājās par aptuveni 4 stundām, salīdzinot ar lovastatīna lietošanu atsevišķi.
Finnish: Elinjärjestelmä/haittavaikutus
Latvian: Sistēmas orgānu klase/blakusparādību termini