FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на алкохол по време на лечението с метоклопрамид, защото алкохолът може да засили седативния ефект на Търговско име.
Latvian: Metoklopramīda terapijas laikā nedrīkst lietot alkoholu, jo tas pastiprina Zāļu nosaukums miegu izraisošo iedarbību.
Bulgarian: Интравенозните дози трябва да се прилагат като бавен болус (за не по-малко от 3 минути).
Latvian: Intravenozas lietošanas gadījumā zāļu deva jāievada lēnas bolus injekcijas veidā (vismaz 3 minūtes).
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) отклонение в нивата на кръвни пигменти: което може да промени цвета на Вашата кожа увеличаване на гърдите при мъже (гинекомастия) неволеви мускулни спазми след продължителна употреба, особено у възрастни пациенти висока температура, високо кръвно налягане, конвулсии, потене, слюноотделяне.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): asins pigmenta līmeņa novirzes, kas var izmainīt ādas krāsu; patoloģiska krūšu dziedzeru veidošanās (ginekomastija); neapzinātas muskuļu spazmas pēc ilgstošas zāļu lietošanas, īpaši gados vecākiem pacientiem; stiprs drudzis, augsts asinsspiediens, krampji, svīšana, siekalu veidošanās.
Bulgarian: При комбинация на метоклопрамид с невролептици, както и при монотерапия с метоклопрамид се съобщава за невролептичен малигнен синдром (вж. точка 4.8).
Latvian: Saistībā ar metoklopramīda lietošanu kombinācijā ar neiroleptiskajiem līdzekļiem un arī saistībā ar metoklopramīda monoterapiju ir ziņots par ļaundabīgu neiroleptisko sindromu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Антихолинергици и морфинови производни
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi un morfīna atvasinājumi
Bulgarian: Метоклопрамид трябва да се спре незабавно при възникване на симптоми на невролептичен малигнен синдром и трябва да се започне подходящо лечение.
Latvian: Ja rodas ļaundabīgam neiroleptiskajam sindromam raksturīgie simptomi, nekavējoties jāpārtrauc metoklopramīda lietošana un jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Bulgarian: Ако сте <приели> <използвали> повече от необходимата доза X> Веднага се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja esat lietojis Zāļu nosaukums vairāk nekā noteikts Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: - Анамнеза за настъпили наскоро проктит или ректално кървене
Latvian: - Nesenā anamnēzē ir bijis proktīts vai taisnās zarnas asiņošana.
Bulgarian: - Сънливост, понижено ниво на съзнание, обърканост, халюцинации.
Latvian: - Miegainība, samaņas traucējumi, apmulsums, halucinācijas.
Bulgarian: Метоклопрамид не трябва да се прилага при деца на възраст под 1 година (вж. точка 2).
Latvian: Bērni un pusaudži Metoklopramīdu nedrīkst lietot bērniem līdz 1 gada vecumam (skatīt 2. punktu).
Bulgarian: Метхемоглобинемия, която може да е свързана с недостатъчност на NADH цитохром b5 редуктаза, особено при новородени (вж. точка 4.4)
Latvian: Methemoglobinēmija, kas varētu būt saistīta ar NADH citohroma b5 reduktāzes deficītu, īpaši jaundzimušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Инжектиране на метоклопрамид може да удължи продължителността на невромускулната блокада (чрез инхибиране на плазмената холинестераза).
Latvian: Mivakūrijs un suksametonijs Metoklopramīda injekcija var paildzināt neiromuskulāro blokādi (inhibējot plazmā esošo holīnesterāzi).
Bulgarian: Ако се прилага метоклопрамид, трябва да се предприеме наблюдение в неонаталния период.
Latvian: Ja metoklopramīds tiek lietots, jānodrošina jaundzimušā uzraudzība.
Bulgarian: Метоклопрамид може да намали бионаличността на дигоксин.
Latvian: Metoklopramīds var samazināt digoksīna biopieejamību.
Bulgarian: Предотвратяване на забавено гадене и повръщане при химиотерапия (CINV) (педиатрични пациенти на възраст 1-18 години)
Latvian: Vēlīnas, ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (CINV) profilakse (pediatriskie pacienti vecumā no 1 līdz 18 gadiem)
Bulgarian: - Стомашно-чревно кървене, механична обструкция или стомашно-чревна перфорация, за които стимулацията на стомашно-чревния мотилитет представлява риск.
Latvian: - Asiņošana kuņģa-zarnu traktā, mehāniska obstrukcija vai perforācija kuņģa-zarnu traktā, kad kuņģa-zarnu trakta peristaltikas stimulēšana ir riskanta.
Bulgarian: {Търговско име } се прилага при деца (на възраст 1-18 години)
Latvian: {Zāļu nosaukums} indicēts bērniem (vecumā no 1 līdz 18 gadiem):
Bulgarian: Неконтролируеми движения (екстрапирамидни нарушения) могат да възникнат при деца и юноши.
Latvian: Bērniem un gados jauniem pieaugušajiem var rasties nekontrolējamas kustības (ekstrapiramidālie traucējumi).
Bulgarian: Сърдечен арест, настъпил скоро след инжекционно приложение, и може да е последвал след брадикардия (вж. точка 4.4); Атриовентрикуларен блок, синусов арест, особено при интравенозните форми, удължен QT интервал в електрокардиограма, Torsade de Pointes;
Latvian: Sirdsdarbības apstāšanās, kas rodas neilgi pēc injekcijas un kas var sekot bradikardijai (skatīt 4.4. apakšpunktu); atrioventrikulārā blokāde, sinusa mezgla darbības apstāšanās, jo īpaši, lietojot intravenozo zāļu formu; QT intervāla pagarināšanās elektrokardiogrammā;
Bulgarian: Състояние на обърканост
Latvian: Apmulsuma stāvoklis
Bulgarian: Изменения към съответните части на кратката характеристика на продукта и листовката
Latvian: Grozījumi būtiskajos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas punktos
Bulgarian: В случай на отклонения в нивата (метхемоглобинемия), лечението трябва незабавно да се спре.
Latvian: Ja vērojamas tā līmeņa novirzes (methemoglobinēmija), ārstēšana nekavējoties un pavisam jāpārtrauc.
Bulgarian: Приложение при деца под 18 годишна възраст
Latvian: - Lietošana bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Bulgarian: За предотвратяване на появяващо се по-късно гадене и повръщане след химиотерапия (деца на възраст 1-18 години)
Latvian: Lai novērstu vēlīnu sliktu dūšu un vemšanu, kas var rasties pēc ķīmijterapijas (bērni vecumā no 1 līdz 18 gadiem)
Bulgarian: Максимална препоръчителна продължителност на лечение е 5 дни.
Latvian: Maksimālais ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 5 dienas.
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане, дозата трябва да се намали с 50% (вж. точка 5.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem deva jāsamazina par 50 % (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Максималната продължителност на лечение за предотвратяване на забавено гадене и повръщане при химиотерапия (CINV) е 5 дни.
Latvian: Vēlīnas, ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (CINV) profilaksē maksimālais ārstēšanas ilgums ir 5 dienas.
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата, в зависимост от проблемите с бъбреците, черния дроб и от цялостното здравословно състояние.
Latvian: Var būt nepieciešama devas samazināšana atkarībā no nieru darbības traucējumiem, aknu darbības traucējumiem un vispārējā veselības stāvokļa.
Bulgarian: Метоклопрамид може да има адитивен ефект с други невролептици по отношение на възникването на ектрапирамидни нарушения.
Latvian: Metoklopramīds var pastiprināt citu neiroleptisko līdzekļu iedarbību attiecībā uz ekstrapiramidālo traucējumu rašanos.
Bulgarian: При пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-60 ml/min), дозата трябва да се намали с 50% (вж. точка 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 1560 ml/min) deva jāsamazina par 50 % (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Лечението не трябва да надвишава 3 месеца, поради риска от тардивна дискинезия (вж. точка 4.8).
Latvian: Tardīvās diskinēzijas riska dēļ ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 3 mēnešus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) повишено ниво в кръвта на хормон, наречен пролактин, което може да причини: отделяне на мляко при мъже и жени, които не кърмят нередовна менструация халюцинации понижено ниво на съзнание забавена сърдечна дейност (особено при интравенозно приложение) алергия
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): paaugstināts hormona prolaktīna līmenis asinīs, kas var izraisīt piena veidošanos vīriešiem un sievietēm, kuras nebaro bērnu ar krūti; neregulāras menstruācijas; halucinācijas; samaņas traucējumi; palēnināta sirdsdarbība (īpaši, ievadot intravenozi); alerģija.
Bulgarian: Възможно е да имате неконтролирани движения (екстрапирамидни нарушения), да се почувствате сънливи, да имате нарушение на съзнанието, да бъдете объркани, да имате халюцинации и сърдечни нарушения.
Latvian: Jums var būt nekontrolējamas kustības (ekstrapiramidālie traucējumi), miegainība, samaņas traucējumi, apmulsums, halucinācijas un sirdsdarbības traucējumi.
Bulgarian: За лечение на гадене и повръщане, включително гадене и повръщане, които могат да възникнат при мигрена и за предотвратяване на гадене и повръщане при лъчетерапия: препоръчителната единична доза е 10 mg, приета до три пъти на ден.
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai, ieskaitot sliktu dūšu un vemšanu, kas var rasties saistībā ar migrēnu, un staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei: ieteicamā reizes deva ir 10 mg, ko var lietot atkārtoti līdz trīs reizēm dienā.
Bulgarian: Нечести Дистония, Дискинезия, Понижено ниво на съзнание
Latvian: Distnojia, diskinēzija, samaņas traucējumi
Bulgarian: Седативните ефекти на лекарствата, потискащи централната нервна система и метоклорамид се потенцират.
Latvian: Vērojama centrālo nervu sistēmu nomācošo līdzekļu un metoklopramīda sedatīvās iedarbības potencēšanās.
Bulgarian: За всички пътища на приложение с изключение на форми с удължено действие
Latvian: Visiem lietošanas veidiem, izņemot ilgstošās darbības zāļu formas
Bulgarian: Максималната доза за 24 часа е 0,5 mg/kg телесно тегло.
Latvian: Maksimālā deva 24 stundu laikā ir 0,5 mg/kg ķermeņa masas.
Bulgarian: - Известна анамнеза за метхемоглобинемия свързана, с метоклопрамид или дефицит на NADH цитохром-b5.
Latvian: - Zināma methemoglobinēmija saistībā ar metoklopramīdu vai NADH citohroma-b5 deficīts anamnēzē.
Bulgarian: Н1 антихистамини, седативни антидепресанти, барбитурати, клонидин и подобни)
Latvian: Centrālo nervu sistēmu nomācoši līdzekļi (morfīna atvasinājumi, anksiolītiskie līdzekļi, sedatīvie H1prethistamīna līdzekļi, sedatīvie antidepresanti, barbiturāti, klonidīns un līdzīgi līdzekļi)
Bulgarian: Серотонинергични лекарства
Latvian: Serotonīnerģiskie līdzekļi
Bulgarian: Той действа на определено място във Вашия мозък, като предотвратява гаденето и повръщането.
Latvian: Tas iedarbojas uz to galvas smadzeņu daļu, kas novērš sliktu dūšu (nelabumu) vai vemšanu.
Bulgarian: Лечението на появяващи се по-късно гадене и повръщане след химиотерапия не трябва да продължава повече от 5 дни.
Latvian: Vēlīnas sliktas dūšas un vemšanas profilakse pēc ķīmijterapijas nedrīkst būt ilgāka par 5 dienām.
Bulgarian: - Комбинация с леводопа или допаминергични агонисти (вж. точка 4.5)
Latvian: - Kombinēta terapija ar levodopu vai dopamīnerģiskajiem agonistiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Симптомите на Болест на Parkinson могат да бъдат обострени от метоклопрамид.
Latvian: Metoklopramīds var pastiprināt arī Parkinsona slimības simptomus.
Bulgarian: Антихолинергиците и морфиновите деривати могат да имат взаимен антагонизъм с метоклопрамид по отношение на мотилитета на храносмилателния тракт.
Latvian: Antiholīnerģiskajiem līdzekļiem un morfīna atvasinājumiem un metoklopramīdam var būt savstarpēji antagonistiska iedarbība uz kuņģa-zarnu trakta peristaltiku.
Bulgarian: Като цяло, тези ефекти са напълно обратими след прекратяване на лечението, но могат да изискват симптоматично лечение (бензодиазепини при деца и/или антихолинергични антипаркинсонови лекарствени продукти при възрастни).
Latvian: Parasti pēc ārstēšanas pārtraukšanas šīs blakusparādības ir pilnīgi atgriezeniskas, taču var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana (benzodiazepīni bērniem un/vai antiholīnerģiskie pretparkinsonisma līdzekļi pieaugušajiem).
Bulgarian: Търговско име с алкохол
Latvian: {Zāļu nosaukums} kopā ar alkoholu Visiem ievadīšanas veidiem
Bulgarian: основно при едновременно приложение на високи дози лекарствени продукти, освобождаващи сяра
Latvian: ja vienlaikus tiek lietotas sēru izdalošas zāles lielās devās.
Bulgarian: Метоклопрамид може да бъде използван в комбинация с перорални аналгетици за подобряване абсорбцията на аналгетици при остър мигренозен пристъп.
Latvian: Metoklopramīdu var lietot kombinācijā ar perorālajiem pretsāpju līdzekļiem, lai uzlabotu pretsāpju līdzekļu uzsūkšanos akūtas migrēnas gadījumā.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 30mg веднъж дневно.
Latvian: Ieteicamā deva ir 30 mg vienu reizi dienā.
Bulgarian: Може да почувствате сънливост, замайване или да имате неконтролируемо потрепване, спазми или гърчове и нарушен мускулен тонус, причиняващ изкривяване на тялото, след употреба на Търговско име.
Latvian: Pēc Zāļu nosaukums lietošanas Jūs varat just miegainību vai reiboni vai pieredzēt nekontrolējamas raustošas, krampjveida vai locīšanās kustības un neparastu muskulatūras tonusu, kas izkropļo ķermeni.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане или с тежко чернодробно увреждане, се препоръчва намаляване на дозата (вж. точка 4.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai ar smagiem aknu darbības traucējumiem ieteicama devas samazināšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: За предотвратяване на гадене и повръщане след операция, се препоръчва единична доза от 10 mg.
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas profilaksei, kas var rasties pēc ķirurģiskas operācijas: ieteicama viena 10 mg deva.
Bulgarian: Възрастна популация {Търговско име} е показан при възрастни за:
Latvian: {Zāļu nosaukums} indicēts pieaugušajiem:
Bulgarian: Възрастни с чернодробни проблеми
Latvian: Pieaugušie ar nieru darbības traucējumiem
Bulgarian: Нечести Аменорея, хиперпролактинемия, Редки
Latvian: Amenoreja, hiperprolaktinēmija
Bulgarian: Могат да настъпят екстрапирамидни нарушения, сънливост, понижено ниво на съзнание, обърканост, халюцинации и кардиореспираторен арест.
Latvian: Var rasties ekstrapiramidāli traucējumi, miegainība, samaņas traucējumi, halucinācijas un sirdsdarbības un elpošanas apstāšanās.
Bulgarian: Хипотония, особено при интравенозните форми
Latvian: Hipotensija, jo īpaši, lietojot intravenozo zāļu formu
Bulgarian: Поради това, метоклопрамид не се препоръчва по време на кърмене.
Latvian: Tādēļ metoklopramīdu nav ieteicams lietot laikā, kamēr bērnu baro ar krūti.
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза е 30 mg или 0,5mg/kg телесно тегло.
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 30 mg vai 0,5 mg/kg ķermeņa masas.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно заболяване в терминален стадий (кретининов клирънс ≤ 15 ml/min), дневната доза трябва да се намали с 75%.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru slimību galējā stadijā (kreatinīna klīrenss ≤15 ml/min) dienas deva jāsamazina par
Bulgarian: Не приемайте
Latvian: Nav zināmi
Bulgarian: Веднага спрете лечението и информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра ако имате някой от следните признаци докато примате това лекарство:
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja šo zāļu lietošanas laikā Jums rodas kāda no šādām pazīmēm: nekontrolējamas kustības (kas bieži ietver galvu vai kaklu).
Bulgarian: Чувство на сънливост.
Latvian: Paaugstināta jutība
Bulgarian: Нечести Брадикардия, особено при интравенозни форми
Latvian: Bradikardija, jo īpaši, lietojot intravenozo zāļu formu.
Bulgarian: Нивата на експозиция на метоклопрамид са повишени, когато се прилага заедно с мощни CYP2D6 инхибитори като например флуоксетин и пароксетин.
Latvian: Vienlaikus lietojot spēcīgus CYP2D6 inhibitorus, piemēram, fluoksetīnu un paroksetīnu, paaugstinās metoklopramīda kopējās iedarbības līmenis.
Bulgarian: Системо-органен клас Честота
Latvian: Orgānu sistēmu klase Biežums Nevēlamās blakusparādības
Bulgarian: Максималната продължителност на лечение е 48 часа за лечение на установено постоперативно гадене и повръщане (PONV)
Latvian: Ārstējot apstiprinātu sliktu dūšu un vemšanu pēcoperācijas periodā (PONV), maksimālais ārstēšanas ilgums ir 48 stundas.
Bulgarian: Овладяване
Latvian: Miegainība
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на състояние, наречено невролептичен малигнен синдром промени в сърдечния ритъм, които могат да се видят при ЕКГ-изледване спиране на сърцето (особено при интравенозно приложение) шок (тежко понижаване на кръвното налягане) (особено при интравенозно приложение)
Latvian: Tās var būt tāda stāvokļa kā ļaundabīga neiroleptiskā sindroma pazīmes; sirdsdarbības izmaiņas, kas var parādīties EKG izmeklējumā; sirdsdarbības apstāšanās (it īpaši, ievadot injekciju veidā); šoks (izteikta asinsspiediena pazemināšanās) (it īpaši, ievadot injekciju veidā); ģībonis (it īpaši, ievadot intravenozi); alerģiska reakcija, kas var būt smaga (it īpaši, ievadot intravenozi); ļoti augsts asinsspiediens.
Bulgarian: За препарати с удължено освобождаване 15mg количество на активното вещество
Latvian: Ilgstošās darbības zāļu formas ar 15 mg stiprumu
Bulgarian: предотвратяване на появяващи се по-късно гадене и повръщане, които могат да възникнат след химиотерапия - предотвратяване за гадене и повръщане, причинено от лъчетерапия
Latvian: - lai novērstu vēlīnu sliktu dūšu un vemšanu, kas var rasties pēc ķīmijterapijas; - lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa staru terapija.
Bulgarian: В случай на мигрена, метоклопрамид може да се приема с перорални болкоуспокояващи, за повишаване ефективността на болкоуспокояващите.
Latvian: Metoklopramīdu migrēnas gadījumā var lietot kopā ar iekšķīgi lietojamiem pretsāpju līdzekļiem, lai pretsāpju līdzekļu darbība būtu efektīvāka.
Bulgarian: За форми, които не могат да се използват за прилагане на доза от 5mg Таблетките/капсулите/гранулите не са подходящи за приложение при деца с тегло по-малко от 61 kg.
Latvian: Zāļu formām, ko nevar lietot 5 mg devas ievadīšanai Tabletes/kapsulas/granulas nav piemērotas lietošanai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 61 kg.
Bulgarian: Приложение при деца на възраст под 1 година, поради повишен риск от екстрапирамидни нарушения (вж. точка 4.4)
Latvian: - Lietošana mazāk nekā 1 gadu veciem bērniem, jo ir palielināts ekstrapiramidālu traucējumu risks
Bulgarian: Екстрапирамидни нарушения (особено при деца и млади хора и/или когато препоръчителната доза е надвишена, дори след приложение на единична доза от лекарството)
Latvian: Ekstrapiramidāli traucējumi (īpaši bērniem un gados jauniem pieaugušajiem un/vai ja tiek pārsniegta ieteicamā deva; var rasties pat pēc vienas zāļu devas lietošanas) (skatīt 4.4. apakšpunktu), parkinsonisms, akatīzija
Bulgarian: За форми, които могат да се използват за прилагане на доза от 5mg Таблетки/капсули/гранули не са подходящи за приложение при деца с тегло по-малко от 30 kg.
Latvian: Zāļu formām, ko var lietot 5 mg devas ievadīšanai Tabletes/kapsulas/granulas nav piemērotas lietošanai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 30 kg.
Bulgarian: Не превишавайте 3-месечното лечение, поради риск от неволеви мускулни спазми.
Latvian: Neapzinātu muskuļu spazmu riska dēļ ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 3 mēnešus.
Bulgarian: - като втора линия терапия за предотвратяване на забавено гадене и повръщане при химиотерапия (chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV) - за лечение на установено постоперативно гадене и повръщане (PONV) като втора линия терапия Перорален път
Latvian: - vēlīnas, ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV) profilaksei kā otrās izvēles līdzeklis; - apstiprinātas sliktas dūšas un vemšanas pēcoperācijas periodā (PONV) ārstēšanai kā otrās rindas līdzeklis.
Bulgarian: Остра хипертония при пациенти с феохромоцитом (вж. точка 4.3)
Latvian: Šoks, samaņas zudums pēc pirmās injekcijas Akūta hipertensija pacientiem ar feohromocitomu (skatīt 4.3. apakšpunktu)
Bulgarian: Всички пътища на приложение с изключение на форми с удължено освобождаване
Latvian: Visi lietošanas veidi, izņemot ilgstošās darbības zāļu formas
Bulgarian: Метоклопрамид може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Latvian: Ja ir klīniskas indikācijas, metoklopramīdu var lietot grūtniecības laikā.
Bulgarian: Други лекарства и Търговско име
Latvian: Citas zāles un Zāļu nosaukums Visiem ievadīšanas veidiem
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати, ако възникнат клинични признаци на тардивна дискинезия.
Latvian: Ja rodas tardīvai diskinēzijai raksturīgās klīniskās pazīmes, ārstēšana jāpārtrauc.
Bulgarian: <Търговско име> е антиеметик.
Latvian: {Zāļu nosaukums} ir līdzeklis pret vemšanu.
Bulgarian: За ректални форми
Latvian: Rektālajām zāļu formām
Bulgarian: За форми, които не могат да бъдат използвани за предписване на доза от 5mg Търговското име не е подходящо за употреба при деца, които тежат по-малко от 61 кг.
Latvian: Zāļu formām, ko nevar lietot, lai ievadītu 5 mg devu Zāļu nosaukums nav piemērots lietošanai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 61 kg.
Bulgarian: За форми, които могат да бъдат използвани за предписване на доза от 5mg Търговското име не е подходящо за употреба при деца, които тежат по-малко от 30 кг.
Latvian: Zāļu formām, ko var lietot, lai ievadītu 5 mg devu Zāļu nosaukums nav piemērots lietošanai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 30 kg.
Bulgarian: някога сте имали неволеви мускулни спазми (тардивна дискинезия) по време на лечение с медикамент имате епилепсия страдате от болест на Паркинсон приемате леводопа (лекарство за лечение на болест на Паркинсон) или допаминергични агонисти (виж по-долу „Други лекарства и Търговско име") някога сте имали отклонения в нивата на кръвните пигменти (метхемоглобинемия) или дефицит на NADH цитохром -b5
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret metoklopramīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir asiņošana, kuņģa vai zarnu nosprostojums vai plīsums; ja Jums ir vai varētu būt reti sastopams virsnieru dziedzera audzējs, kas atrodas tuvu nierēm (feohromocitoma); ja Jums jebkad ir bijušas neapzinātas muskuļu spazmas (tardīva diskinēzija), kamēr tikāt ārstēts ar zālēm; ja Jums ir epilepsija; ja Jums ir Parkinsona slimība; ja Jūs lietojat levodopu (zāles Parkinsona slimības ārstēšanai) vai dopamīnerģiskos agonistus (skatīt tālāk "Citas zāles un Zāļu nosaukums");
Bulgarian: За профилактика на постоперативно гадене и повръщане (PONV) се препоръчва единична доза от 10 mg.
Latvian: PONV profilaksei ieteicama viena 10 mg deva.
Bulgarian: Следният текст трябва да бъде включен в КХП към Разрешението за употреба, което да се промени както следва:
Latvian: Metoklopramīdu saturošas zāles Reģistrācijas dokumentācijas zāļu aprakstos jāiekļauj šādi grozīti teksti:
Bulgarian: Други лекарствени форми/ препарати могат да бъдат по-подходящи за приложение.
Latvian: Piemērotākas varētu būt citas zāļu formas/stiprumi.
Bulgarian: Висока температура, високо кръвно налягане, конвулсии, потене, слюноотделяне.
Latvian: Atbilstoši ārstējot, šīs kustības izzudīs; stiprs drudzis, augsts asinsspiediens, krampji, svīšana, siekalu veidošanās.
Bulgarian: Препоръчителната единична доза е 15 mg, приета до два пъти дневно.
Latvian: Ieteicamā reizes deva ir 15 mg, ko var lietot atkārtoti līdz divām reizēm dienā.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете
Latvian: Ja šaubāties, pirms Zāļu nosaukums lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Bulgarian: Поради това е необходимо дозата да се намали със 75%.
Latvian: Līdz ar to deva būtu jāsamazina par 75 %.
Bulgarian: 1901/2006, as amended, on Primperan (and others) / Metoclopramide (DE/W/007/pdWS/001), (2010).
Latvian: No. 1901/2006, as amended, on Primperan (and others) / Metoclopramide (DE/W/007/pdWS/001), (2010).
Bulgarian: Извлечено от: http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Articl e_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf
Latvian: Retrieved from http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Articl e_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf
Bulgarian: Rapporteur's public paediatric assessment report for paediatric studies submitted in accordance with Article 45 of Regulation (EC) No.
Latvian: Rapporteur's public paediatric assessment report for paediatric studies submitted in accordance with Article 45 of Regulation (EC)