FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets.
Spanish: Pacientes adultos sin tratamiento ARV previo (naïve) Para pacientes naïve consultar las recomendaciones posológicas en el Resumen de las Características del Producto de PREZISTA 400 mg y 800 mg comprimidos.
English: ANTIANGINA/ANTIARRHYTHMIC Disopyramide
Spanish: ANTIANGINOSOS/ANTIARRÍTMICOS Disopiramida
English: prezista 400 mg (this is only applicable to the outer pack)
Spanish: prezista 400 mg (únicamente en el embalaje exterior)
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Spanish: La combinación de PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir puede utilizarse con estos INTIs sin ajustar la dosis.
English: PREZISTA 150 mg film-coated tablets EU/1/06/380/004
Spanish: PREZISTA 150 mg comprimidos recubiertos con película UE/1/06/380/004
English: Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms - Take 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) at the same time, once a day, every day.
Spanish: Instrucciones para niños a partir de 3 años de edad, con más de 40 kilogramos - Tome 800 miligramos de PREZISTA (2 comprimidos que contienen 400 miligramos de
English: prezista 300 mg (this is only applicable to the outer pack)
Spanish: prezista 300 mg (únicamente en el embalaje exterior)
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, light orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 400MG on the other side.
Spanish: Comprimido recubierto con película, ovalado, de color naranja claro, marcado con TMC en un lado y 400MG en el otro lado.
English: prezista 800 mg (this is only applicable to the outer pack)
Spanish: prezista 800 mg (únicamente en el embalaje exterior)
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon myalgia, osteonecrosis, muscle spasms, muscular weakness, arthralgia, pain in extremity, osteoporosis, increased blood creatine phosphokinase rare musculoskeletal stiffness, arthritis, joint stiffness
Spanish: DRESS, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatitis, dermatitis seborreica, lesión en la piel, xeroderma no conocida necrólisis epidérmica tóxica, pustulosis exantemática aguda generalizada Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo poco frecuente rara mialgia, osteonecrosis, espasmos musculares, debilidad muscular, artralgia, dolor en las extremidades, osteoporosis, aumento de la creatina fosfoquinasa sérica rigidez musculoesquelética, artritis, rigidez en las articulaciones
English: prezista 600 mg (this is only applicable to the outer pack)
Spanish: prezista 600 mg (únicamente en el embalaje exterior)
English: not known toxic epidermal necrolysis*, acute generalised exanthematous pustulosis*
Spanish: no conocida necrólisis epidérmica tóxica*, pustulosis exantemática aguda generalizada* Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo frecuente mialgia poco frecuente osteonecrosis*
English: If a once daily dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
Spanish: Se indicará a los pacientes que en el caso de que una dosis diaria de PREZISTA y/o cobicistat o ritonavir fuera olvidada y no hubieran pasado más de 12 horas desde la hora habitual, tomen la dosis prescrita de PREZISTA y cobicistat o ritonavir junto con algún alimento lo antes posible.
English: zoldipem (sedative agents) - Perphenazine, risperidone, thioridazine (to treat psychiatric conditions) - Metformin (to treat type 2 diabetes).
Spanish: - Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam cuando se administra en inyección, zolpidem (agentes sedantes) - Perfenazina, risperidona, tioridazina (para tratar condiciones psiquiátricas) - Metformina (para tratar diabetes tipo 2).
English: 100 milligram (1.2 milliliter) between 30 and 40 kilograms 675 milligram (6.8 milliliter) 100 milligram (1.2 milliliter) more than 40 kilograms
Spanish: 675 miligramos (6,8 mililitros) 100 miligramos (1,2 mililitros)
English: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
Spanish: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dos veces al día + OBR N=298
English: Number of subjects with virologic failure a and phenotype data that show resistance to PIs at endpoint c, n/N
Spanish: Número de pacientes con fracaso virológico a y datos de fenotipo que muestran resistencia a los IPs en el endpoint c, n/N IP del VIH darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with boosted PREZISTA is required.
Spanish: Si se requiere administrar PREZISTA potenciado en pacientes con función renal o hepática normal, se recomienda una reducción de la dosis de colchicina o interrupción del tratamiento con colchicina.
English: Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Spanish: Por tanto, está contraindicada la administración simultánea de PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir y lovastatina o simvastatina (ver sección 4.3).
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18
Spanish: Pacientes previamente tratados darunavir/cobicistat 800/150 mg una vez al día N=18
English: - In the morning, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
Spanish: - Por la mañana, tome 600 miligramos de PREZISTA junto con 100 miligramos de ritonavir.
English: Boosted PREZISTA and raltegravir can be used without dose adjustments.
Spanish: PREZISTA potenciado se puede utilizar con raltegravir sin ajuste de dosis.
English: The use of only 75 mg and 150 mg tablets or the 100 mg/ml oral suspension to achieve the recommended dose of PREZISTA could be appropriate when there is a possibility of hypersensitivity to specific colouring agents.
Spanish: Cuando hay posibilidad de hipersensibilidad a agentes colorantes específicos podría ser apropiado el uso sólo de comprimidos de 75 mg y 150 mg o de la suspensión oral de 100 mg/ml para conseguir la dosis recomendada de PREZISTA.
English: - In the evening, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
Spanish: - Por la noche, tome 600 miligramos de PREZISTA junto con 100 miligramos de ritonavir.
English: Each film-coated tablet contains 75 mg darunavir (as ethanolate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de darunavir (como etanolato).
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Spanish: La combinación de PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir y rilpivirina, se puede utilizar sin ajustes de dosis.
English: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
Spanish: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg dos veces al día N=296
English: Concomitant use of boosted PREZISTA with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Spanish: Por tanto, está contraindicada la administración simultánea de PREZISTA potenciado con lovastatina y simvastatina (ver sección 4.3).
English: In case a dose of PREZISTA and/or ritonavir is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible.
Spanish: Se indicará a los pacientes que en el caso de que una dosis de PREZISTA y/o ritonavir se olvide y no hayan pasado más de 6 horas desde la hora habitual, tomen la dosis prescrita de PREZISTA y ritonavir junto con algún alimento lo antes posible.
English: PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Spanish: Se espera que PREZISTA aumente las concentraciones plasmáticas de estos antipsicóticos.
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Spanish: Se espera que PREZISTA potenciado aumente las concentraciones plasmáticas de estos βbloqueantes.
English: (CYP3A and/or CYP2D6 inhibition)
Spanish: (inhibición de CYP3A y/o CYP2D6)
English: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
Spanish: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg dos veces al día N=298
English: PREZISTA 400 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Spanish: Los comprimidos de PREZISTA 400 miligramos se usan sólo para obtener la pauta posológica de 800 miligramos una vez al día.
English: Each milliliter contains 100 milligram of darunavir (as ethanolate).
Spanish: Cada mililitro contiene 100 miligramos de darunavir (como etanolato).
English: PREZISTA is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Spanish: Se espera que PREZISTA aumente las concentraciones plasmáticas de estos antineoplásicos.
English: Your child's doctor will determine the appropriate dosing regimen for your child. - The child must take PREZISTA with food.
Spanish: El médico de su hijo determinará la pauta posológica adecuada para su hijo.
English: PREZISTA 800 mg film-coated tablets Tablet core
Spanish: PREZISTA 800 mg comprimidos recubiertos con película Núcleo del comprimido
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Spanish: La farmacocinética de darunavir en combinación con ritonavir tomado una vez al día en 10 pacientes pediátricos previamente tratados, de 3 a menos de 6 años y con un peso de al menos 14 kg a menos de 20 kg, mostró que las dosis basadas en el peso como resultado de la exposición a darunavir eran comparables a las alcanzadas en adultos que recibían PREZISTA/ritonavir 800/100 mg una vez al día (ver sección 4.2).
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets EU/1/06/380/002
Spanish: PREZISTA 600 mg comprimidos recubiertos con película UE/1/06/380/002
English: zoldipem (sedative agents) - Perphenazine, risperidone, thioridazine (to treat psychiatric conditions).
Spanish: - Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam administrado en inyección, zolpidem (agentes sedantes) - Perfenazina, risperidona, tioridazina (para tratar condiciones psiquiátricas).
English: Each tablet contains 150 milligram of darunavir (as ethanolate).
Spanish: Cada comprimido contiene 150 miligramos de darunavir (como etanolato).
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets darunavir
Spanish: PREZISTA 400 mg comprimidos recubiertos con película darunavir
English: When administration of pravastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Spanish: Cuando se requiera administrar de forma conjunta pravastatina con PREZISTA potenciado, se recomienda iniciar la administración con la dosis de pravastatina más baja posible e incrementarla hasta conseguir el efecto clínico deseado mientras se monitoriza la seguridad.
English: (CYP3A and/ or P-gp inhibition)
Spanish: (inhibición de CYP3A y/o gp-P)
English: PREZISTA 800 mg film-coated tablets darunavir
Spanish: PREZISTA 800 mg comprimidos recubiertos con película darunavir
English: ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
Spanish: DIONE es un ensayo abierto, Fase II que evaluó la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad, y eficacia de PREZISTA con dosis bajas de ritonavir en 12 pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 naïve al tratamiento ARV de entre 12 a menos de 18 años de edad y con un peso de al menos 40 kg.
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets Tablet core
Spanish: PREZISTA 400 mg comprimidos recubiertos con película Núcleo del comprimido
English: The recommended dose regimen is 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food.
Spanish: Pacientes adultos sin tratamiento antirretroviral previo (naïve) La pauta posológica recomendada es 800 mg una vez al día con 150 mg de cobicistat una vez al día o 100 mg de ritonavir una vez al día tomada con comida.
English: Each ml of suspension contains 100 mg darunavir (as ethanolate).
Spanish: Cada mililitro de suspensión contiene 100 mg de darunavir (como etanolato).
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets darunavir
Spanish: PREZISTA 600 mg comprimidos recubiertos con película darunavir
English: At 48 weeks non-inferiority in virologic response to the PREZISTA/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 400 and < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both ITT and OP populations.
Spanish: En el análisis de 48 semanas se demostró (en el margen predefinido de no inferioridad del 12%) la no inferioridad en la respuesta virológica al tratamiento de PREZISTA/ritonavir, definida como el porcentaje de pacientes con nivel plasmático de ARN VIH-1 < 400 y < 50 copias/ml, tanto en el análisis por protocolo, como por intención de tratar.
English: Boosted PREZISTA can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Spanish: PREZISTA potenciado administrado de forma conjunta se puede utilizar con estos INTIs sin ajustar la dosis.
English: When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Spanish: Cuando se requiera administrar de forma conjunta pravastatina con PREZISTA en combinación con dosis bajas de ritonavir, se recomienda iniciar la administración con la dosis de pravastatina más baja posible e incrementarla hasta conseguir el efecto clínico deseado mientras se monitoriza la seguridad.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Spanish: PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir y dolutegravir se pueden utilizar sin ajustar la dosis.
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Spanish: Se espera que PREZISTA potenciado aumente las concentraciones plasmáticas de estos antipsicóticos.
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets EU/1/06/380/001
Spanish: PREZISTA 300 mg comprimidos recubiertos con película UE/1/06/380/001
English: Human experience of acute overdose with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is limited.
Spanish: Existe una experiencia limitada en relación con la sobredosis aguda de PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir en el ser humano.
English: ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to < 18 years, and weighing at least 20 kg DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg.
Spanish: DELPHI es un ensayo abierto Fase II para evaluar la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad, y eficacia de PREZISTA con dosis bajas de ritonavir en 80 pacientes pediátricos con infección por el VIH-1 previamente tratados con ARV, de 6 a 17 años de edad que pesan al menos 20 kg.
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets EU/1/06/380/003
Spanish: PREZISTA 400 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/06/380/003
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Spanish: Se espera que PREZISTA potenciado aumente las concentraciones plasmáticas de estos antineoplásicos.
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets Tablet core
Spanish: PREZISTA 300 mg comprimidos recubiertos con película Núcleo del comprimido
English: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
Spanish: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg una vez al día + TBO N=294
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets.
Spanish: PREZISTA también está disponible en comprimidos recubiertos con película de 75 miligramos, 150 miligramos, 300 miligramos, 400 miligramos, 600 miligramos y 800 miligramos.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Spanish: La combinación de PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir y didanosina se puede utilizar sin ajustar la dosis.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Spanish: Carga viral < 50 copias/ml Media de variación en el recuento de linfocitos CD4+ a partir del valor basal (x 10
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and atazanavir can be used without dose adjustments.
Spanish: La combinación de PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir y atazanavir se puede administrar sin necesidad de ajustar la posología.
English: When administration of rosuvastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Spanish: Cuando se requiera administrar de forma conjunta rosuvastatina con PREZISTA en combinación con dosis bajas de ritonavir, se recomienda iniciar la administración con la dosis de rosuvastatina más baja posible y ajustarla gradualmente hasta conseguir el efecto clínico deseado mientras se monitoriza la seguridad.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Spanish: La farmacocinética de darunavir en combinación con ritonavir tomado dos veces al día en 14 pacientes pediátricos previamente tratados de 3 a menos de 6 años de edad y con un peso entre al menos 15 kg y menos de 20 kg, mostró que el resultado en la exposición a darunavir de dosis en función del peso era comparable al alcanzado en los adultos que habían recibido 600/100 mg de PREZISTA/ritonavir dos veces al día (ver sección 4.2).
English: For patients with renal or hepatic impairment colchicine with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Spanish: Está contraindicado administrar de forma conjunta colchicina con PREZISTA con dosis bajas de ritonavir en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver secciones 4.3 y 4.4).
English: You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 300 milligram tablets.
Spanish: Usted requerirá una dosis de PREZISTA y ritonavir diferente que no puede ser administrada con estos comprimidos de 300 miligramos.
English: Triazolam and oral (taken by mouth) midazolam to help you sleep and/or relieve anxiety Cisapride to treat some stomach conditions
Spanish: ayudarle a dormir y/o aliviar la ansiedad
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets Tablet core
Spanish: PREZISTA 600 mg comprimidos recubiertos con película Núcleo del comprimido
English: Each tablet contains 800 milligram of darunavir (as ethanolate).
Spanish: Cada comprimido contiene 800 miligramos de darunavir (como etanolato).
English: Each film-coated tablet contains 150 mg darunavir (as ethanolate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de darunavir (como etanolato).
English: - In the morning, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
Spanish: - Por la mañana, tome un comprimido de 600 miligramos de PREZISTA junto con 100 miligramos de ritonavir.
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets darunavir
Spanish: PREZISTA 300 mg comprimidos recubiertos con película darunavir
English: PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Spanish: Pacientes previamente tratados con TAR - administración una vez al día PREZISTA utilizado en combinación con cobicistat o dosis bajas de ritonavir una vez al día en pacientes previamente tratados con TAR no se debería usar en pacientes con una o más mutaciones asociadas a resistencia a darunavir o con una carga viral ≥ 100.000 copias/ml o un recuento de linfocitos CD4+ < 100 células x 10
English: In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Spanish: Además, en ensayos clínicos con PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, se ha observado la reactivación de herpes simplex y herpes zóster.
English: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
Spanish: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dos veces al día + TBO N=296
English: PREZISTA is also available as 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Spanish: PREZISTA también está disponible en comprimidos recubiertos con película de 150 miligramos, 300 miligramos, 400 miligramos, 600 miligramos y 800 miligramos y suspensión oral de 100 miligramos por mililitro.
English: Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir (as ethanolate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 800 mg de darunavir (como etanolato).
English: - In the evening, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
Spanish: - Por la noche, tome un comprimido de 600 miligramos de PREZISTA junto con 100 miligramos de ritonavir.
English: When administration of rosuvastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Spanish: Cuando se requiera administrar de forma conjunta rosuvastatina con PREZISTA potenciado, se recomienda iniciar la administración con la dosis de rosuvastatina más baja posible y ajustarla gradualmente hasta conseguir el efecto clínico deseado mientras se monitoriza la seguridad.
English: Each tablet contains 300 milligram of darunavir (as ethanolate).
Spanish: Cada comprimido contiene 300 miligramos de darunavir (como etanolato).
English: 50 milligram (0.6 milliliter)
Spanish: 380 miligramos (3,8 mililitros) 50 miligramos (0,6 mililitros)
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Spanish: Resultados farmacocinéticos de darunavir total después de la administración de darunavir/ritonavir a dosis de 600/100 mg dos veces al día como parte de un tratamiento antirretroviral, durante el segundo trimestre de embarazo, el tercer trimestre de embarazo y posparto
English: Each tablet contains 600 milligram of darunavir (as ethanolate).
Spanish: Cada comprimido contiene 600 miligramos de darunavir (como etanolato).