FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After twice daily dosing of bimatoprost 0.3 mg/ml, the mean AUC 0-24hrs value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
Portuguese: Após administrações de bimatoprost 0,3 mg/ml, duas vezes por dia, o valor médio de AUC 0-24hs de 0,0634 ng•h/ml de bimatoprost em doentes idosos (indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos) foi significativamente maior do que o valor de 0,0218 ng•h/ml em adultos jovens e saudáveis.
English: Patients with cardiovascular diseases (e.g. coronary heart disease, Prinzmetal's angina and cardiac failure) and receiving hypotension therapy with beta-blockers should be critically assessed and therapy with other active substances should be considered.
Portuguese: Os doentes com patologias cardiovasculares (p. ex., doença coronária, angina de Prinzmetal e insuficiência cardíaca) e a fazer terapêutica hipotensora com bloqueadores beta devem ser criteriosamente avaliados e deve ser considerada a terapêutica com outras substâncias ativas.
English: Beta-adrenergic blocking medicinal products should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycemia or to patients with labile diabetes as beta-blockers may mask the signs and symptoms of acute hypoglycemia.
Portuguese: Os medicamentos com ação bloqueadora beta-adrenérgica devem ser administrados com precaução a doentes sujeitos a hipoglicemia espontânea ou a doentes com diabetes lábil pois os bloqueadores beta podem mascarar os sinais e sintomas de hipoglicemia aguda.
English: In patients with a history of mild liver disease or abnormal alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and/or bilirubin at baseline, bimatoprost had no adverse reactions on liver function over 24 months.
Portuguese: Em doentes com antecedentes de doença hepática ligeira ou valores basais alterados de alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e/ou bilirrubina, bimatoprost não provocou reações adversas na função hepática ao longo de 24 meses.
English: What you need to know before you use GANFORT single-dose Do not use GANFORT single-dose eye drops, solution
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar GANFORT unidose Não utilize GANFORT colírio unidose, solução
English: Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma have been reported following administration of some ophthalmic beta-blockers.
Portuguese: Foram notificadas reações respiratórias, incluindo morte devido a broncospasmo, em doentes com asma na sequência da administração de alguns bloqueadores beta oftálmicos.
English: Clear, single-dose low density polyethylene (LDPE) containers with a twist-off tab.
Portuguese: Recipientes unidose, transparentes, de polietileno de baixa densidade (LDPE) com aba destacável.
English: Allergan n.v. Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Portuguese: Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
English: Other medicines and GANFORT single-dose
Portuguese: Outros medicamentos e GANFORT unidose
English: GANFORT contains Benzalkonium chloride
Portuguese: GANFORT contém cloreto de benzalcónio.
English: Therefore, GANFORT should be used with caution in aphakic patients, in pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule, or in patients with known risk factors for macular oedema (e.g. intraocular surgery, retinal vein occlusions, ocular inflammatory disease and diabetic retinopathy).
Portuguese: Por conseguinte, GANFORT deve ser usado com precaução em doentes afáquicos, doentes pseudofáquicos com cápsula posterior do cristalino rasgada ou em doentes com fatores de risco conhecidos para edema macular (p. ex. cirurgia intraocular, oclusões de veias da retina, doença inflamatória ocular e retinopatia diabética).
English: Psychiatric disorders depression1, memory loss1, hallucination 1
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico depressão1, perda de memória1, alucinação1
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 30 SINGLE-DOSE CONTAINERS (PROVIDED IN 3 POUCHES, EACH CONTAINING 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM CONTENDO 30 RECIPIENTES UNIDOSE (FORNECIDOS EM 3 SAQUETAS CADA UMA CONTENDO 10 RECIPIENTES UNIDOSE)
English: Table 1 presents the adverse reactions that were reported during clinical studies of both GANFORT single-dose and Ganfort multi-dose formulations (within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness) or in the post-marketing period.
Portuguese: A tabela 1 apresenta as reações adversas que foram notificadas durante os estudos clínicos das formulações unidose e multidose de GANFORT (as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência) ou no período pós-comercialização.
English: GANFORT should be used with caution, in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
Portuguese: GANFORT deve ser utilizado com precaução em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ligeira/moderada e só deve ser utilizado quando o benefício do tratamento for superior ao potencial risco.
English: Table 1 presents the adverse reactions that have been reported during clinical studies with all GANFORT formulations (multi-dose and single-dose) (within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness) or in the post-marketing period.
Portuguese: Na tabela 1 estão indicadas as reações adversas que têm sido notificadas durante os estudos clínicos com todas as formulações de GANFORT (multidose e unidose) (as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência) ou no período póscomercialização.
English: The adverse reactions reported in the clinical study using GANFORT single-dose were limited to those earlier reported for either GANFORT (multi-dose formulation) or for the single active substances bimatoprost or timolol.
Portuguese: As reações adversas notificadas no estudo clínico com GANFORT unidose limitaram-se às notificadas anteriormente para GANFORT (formulação multidose) ou para cada uma das substâncias ativas: o bimatoprost ou o timolol.
English: Affecting the eye burning, itching, stinging, irritation of the conjunctiva (see-through layer of the eye), sensitivity to light, eye pain, sticky eyes, dry eyes, a feeling of something in the eye, small breaks in the surface of the eye with or without inflammation, difficulty in seeing clearly, redness and itching of the eyelids, hair growing around the eye, darkening of the eyelids, darker skin colour around the eyes, longer eyelashes, eye irritation, watery eyes, swollen eyelids, reduced vision.
Portuguese: Que afetam o olho ardor, comichão, picada, irritação da conjuntiva (camada transparente do olho), sensibilidade à luz, dor nos olhos, olhos colados, secura dos olhos, sensação de ter algo no olho, pequenas fissuras na superfície do olho com ou sem inflamação, dificuldade em ver nitidamente, vermelhidão e comichão nas pálpebras, crescimento de pelos à volta do olho, escurecimento das pálpebras, escurecimento da pele à volta dos olhos, pestanas mais compridas, irritação ocular, olhos lacrimejantes, pálpebras inchadas, visão reduzida.
English: Therefore, GANFORT single-dose should be used with caution in aphakic patients, in pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule, or in patients with known risk factors for macular oedema (e.g. intraocular surgery, retinal vein occlusions, ocular inflammatory disease and diabetic retinopathy).
Portuguese: Por conseguinte, GANFORT unidose deve ser usado com precaução em doentes afáquicos, doentes pseudofáquicos com cápsula posterior do cristalino rasgada ou em doentes com fatores de risco conhecidos para edema macular (p. ex. cirurgia intraocular, oclusões de veias da retina, doença inflamatória ocular e retinopatia diabética).
English: GANFORT single-dose consists of two active substances: bimatoprost and timolol.
Portuguese: GANFORT unidose é composto por duas substâncias ativas: bimatoprost e timolol.
English: GANFORT single-dose has not been studied in patients with inflammatory ocular conditions, neovascular, inflammatory, angle-closure, congenital or narrow-angle glaucoma.
Portuguese: GANFORT unidose não foi estudado em doentes com situações de inflamação ocular e de glaucoma neovascular, inflamatório, de ângulo fechado, congénito ou de ângulo estreito.
English: What GANFORT single-dose is and what it is used for
Portuguese: O que é GANFORT unidose e para que é utilizado
English: Like other topically applied ophthalmic drugs, GANFORT (bimatoprost/timolol) is absorbed into the systemic circulation.
Portuguese: Tal como outros medicamentos oftálmicos de aplicação tópica, o GANFORT (bimatoprost/timolol) é absorvido para a circulação sistémica.
English: Potentiated systemic beta-blockade (e.g., decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol.
Portuguese: Foi registado bloqueio beta sistémico potenciado (por exemplo diminuição da frequência cardíaca, depressão) durante o tratamento combinado com inibidores da CYP2D6 (por exemplo, quinidina, fluoxetina, paroxetina) e timolol.
English: All containers should be kept in the pouch and carton to protect from light and moisture and discarded 10 days after first opening the pouch.
Portuguese: Todos os recipientes devem ser conservados dentro da saqueta e da cartonagem para serem protegidos da luz e humidade, e devem ser rejeitados 10 dias após a primeira abertura da saqueta,
English: GANFORT single-dose should be used with caution in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
Portuguese: GANFORT unidose deve ser utilizado com precaução em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ligeira/moderada e só deve ser utilizado quando o benefício do tratamento for superior ao potencial risco.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Portuguese: Este medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
English: GANFORT should not be used by breast-feeding women.
Portuguese: GANFORT não deve ser utilizado em mulheres que estejam a amamentar.
English: Existing literature data for GANFORT suggest that evening dosing may be more effective in IOP lowering than morning dosing.
Portuguese: A literatura existente para o GANFORT sugere que a administração à noite pode ser mais eficaz na redução da PIO do que a administração de manhã.
English: • Heart failure; irregularity or stopping of the heartbeat; slow or fast heartbeat; too much fluid,
Portuguese: • Insuficiência cardíaca, batimentos do coração irregulares ou paragem cardíaca, batimentos do coração lentos ou acelerados, acumulação de demasiados fluidos no corpo, principalmente água, dor no peito;
English: There is a potential for additive effects resulting in hypotension, and/or marked bradycardia when ophthalmic beta-blockers solution is administered concomitantly with oral calcium channel blockers, guanethidine, beta-adrenergic blocking agents, parasympathomimetics, anti-arrhythmics (including amiodarone) and digitalis glycosides.
Portuguese: Existe um potencial para efeitos aditivos que resultam em hipotensão, e/ou bradicardia acentuada quando são administradas soluções oftálmicas com bloqueador beta concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio orais, guanetidina, bloqueadores beta-adrenérgicos, parassimpatomiméticos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona) e glicosídeos digitálicos.
English: Keep GANFORT single-dose out of the sight and reach of children.
Portuguese: Manter GANFORT unidose fora da vista e do alcance das crianças.
English: The pigmentation change is due to increased melanin content in the melanocytes rather than to an increase in the number of melanocytes.
Portuguese: A alteração da pigmentação é devida ao aumento do teor de melanina nos melanócitos e não a um aumento do número de melanócitos, Os efeitos a longo prazo do aumento da pigmentação da íris não são conhecidos.
English: • The active substances are bimatoprost 0.3 mg/ml and timolol 5 mg/ml corresponding to timolol maleate 6.8 mg/ml.
Portuguese: • As substâncias ativas são bimatoprost a 0,3 mg/ml e timolol a 5 mg/ml, correspondendo a maleato de timolol a 6,8 mg/ml.
English: Each pack contains either 1 or 3 plastic bottles each with a screw-cap. Each bottle is about half full and contains 3 millilitres of solution.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 ou 3 frascos de plástico, cada um com uma tampa de rosca.
English: - disturbances of heart rate such as slow heart beat - breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease - poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) - overactivity of the thyroid gland as timolol may mask signs and symptoms of thyroid disease - diabetes as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar - severe allergic reactions - liver or kidney problems - eye surface problems - separation of one of the layers within the eyeball after surgery to reduce the pressure in the eye - known risk factors for macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision), for example, cataract surgery
Portuguese: - perturbações da frequência cardíaca, como batimentos do coração lentos - problemas respiratórios, asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica - doença de má circulação sanguínea (como a doença de Raynaud ou síndrome de Raynaud) - hiperatividade da glândula tiroide, uma vez que o timolol pode mascarar sinais e sintomas da doença da tiroide - diabetes uma vez que o timolol pode mascarar os sinais e sintomas de níveis baixos de açúcar no sangue - reações alérgicas graves - problemas de fígado ou rins - problemas na superfície do olho - separação de uma das camadas do globo ocular após a cirurgia para reduzir a pressão no olho - fatores de risco conhecidos de edema macular (inchaço da retina, dentro do olho, levando a uma diminuição da visão) como por exemplo, cirurgia da catarata
English: Common punctuate keratitis, corneal erosion2, burning sensation2, conjunctival irritation1, eye pruritus, stinging sensation in the eye2, foreign body sensation, dry eye, erythema of eyelid, eye pain, photophobia, eye discharge2, visual disturbance2, eyelid pruritus, visual acuity worsened2, blepharitis2, eyelid oedema, eye irritation, lacrimation increased, growth of eyelashes.
Portuguese: Frequentes queratite pontuada, erosão da córnea2, sensação de ardor2, irritação conjuntival1, prurido ocular, sensação de picada no olho2, sensação de corpo estranho, olho seco, eritema da pálpebra, dor ocular, fotofobia, secreção ocular2, perturbação visual2, prurido da pálpebra, agravamento da acuidade visual2, blefarite2, edema da pálpebra, irritação ocular, aumento do lacrimejo, crescimento das pestanas
English: GANFORT single-dose has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de GANFORT unidose sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis.
English: heart failure, low blood pressure - disturbances of heart rate such as slow heart beat - breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease - poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) - overactivity of the thyroid gland as timolol may mask signs and symptoms of thyroid disease - diabetes as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar - severe allergic reaction - liver or kidney problems - eye surface problems - separation of one of the layers within the eyeball after surgery to reduce the pressure in the eye - known risk factors for macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision), for example, cataract surgery
Portuguese: insuficiência cardíaca, tensão arterial baixa - perturbações da frequência cardíaca, como batimentos do coração lentos - problemas respiratórios, asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica - doença de má circulação sanguínea (como a doença de Raynaud ou síndrome de Raynaud) - hiperatividade da glândula tiroide, uma vez que o timolol pode mascarar sinais e sintomas da doença da tiroide - diabetes, uma vez que o timolol pode mascarar sinais e sintomas de níveis baixos de açúcar no sangue - reações alérgicas graves - problemas de fígado ou rins - problemas na superfície do olho - separação de uma das camadas do globo ocular após a cirurgia para reduzir a pressão no olho - fatores de risco conhecidos de edema macular (inchaço da retina, dentro do olho, levando a uma diminuição da visão) como por exemplo, cirurgia da catarata
English: Benzalkonium chloride may cause eye irritation and is also known to discolour soft contact lenses.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar irritação ocular e alterar a cor das lentes de contacto hidrófilas.
English: Choroidal detachment has been reported with administration of aqueous suppressant therapy (e.g. timolol, acetazolamide) after filtration procedures.
Portuguese: Foi notificado o descolamento da coroideia após os procedimentos de filtração, com administração de terapêutica aquosa supressora (p. ex. timolol, acetazolamida).
English: Alopecia2
Portuguese: Desconhecida alopecia2
English: What GANFORT looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de GANFORT e conteúdo da embalagem
English: Discard four weeks after first opening.
Portuguese: Inutilizar quatro semanas após a primeira abertura do recipiente Aberto em:
English: Do not use GANFORT after the expiry date which is stated on the bottle label and the carton after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
English: How to store GANFORT
Portuguese: Como conservar GANFORT
English: White opaque low-density polyethylene bottles with polystyrene screw cap. Each bottle has a fill volume of 3 ml.
Portuguese: Frascos, brancos opacos, de polietileno de baixa densidade, com tampa de rosca de poliestireno.
English: Gastrointestinal disorders nausea1,2, diarrhoea1, dyspepsia1, dry mouth1, abdominal pain1, vomiting1
Portuguese: Doenças gastrointestinais náuseas1,2, diarreia1, dispepsia1, boca seca1, dor abdominal1, vómitos1
English: Uncommon iritis2, conjunctival oedema2, eyelid pain2, abnormal sensation in the eye1, asthenopia, trichiasis2, iris hyperpigmentation2, deepening of eyelid sulcus, eyelid retraction2, eyelash discolouration (darkening)1.
Portuguese: Pouco frequentes irite2, edema conjuntival2, dor nas pálpebras2, sensação anómala no olho1, astenopia, triquíase2, hiperpigmentação da íris2, sulcos das pálpebras mais pronunciados, retração da pálpebra2, descoloração das pestanas (escurecimento)1
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Asthma exacerbation2, COPD exacerbation2, cough1
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino exacerbação da asma2, exacerbação da DPOC2, tosse1
English: GANFORT works by reducing the production of liquid and also increasing the amount of liquid that is drained.
Portuguese: GANFORT unidose atua reduzindo a produção de líquido e aumentando a quantidade de líquido que é drenado, o que reduz a pressão no interior do olho.
English: Eye drops, solution, 3 ml
Portuguese: Colírio, solução, 3 ml
English: Do not use GANFORT if you are breast-feeding.
Portuguese: Não utilize GANFORT se estiver a amamentar.
English: Insomnia2, nightmare2
Portuguese: Desconhecida insónias2, pesadelos2
English: Tear 1 single-dose container from the strip.
Portuguese: Retire 1 recipiente unidose da tira.
English: What GANFORT single-dose looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de GANFORT unidose e conteúdo da embalagem
English: Like other topically applied ophthalmic medicinal products, the active substances (timolol/ bimatoprost) in GANFORT single-dose may be absorbed systemically.
Portuguese: Tal como outros medicamentos oftálmicos de aplicação tópica, as substâncias ativas (timolol/ bimatoprost) de GANFORT unidose podem ser absorvidas por via sistémica.
English: One ml of solution contains 0.3 mg of bimatoprost and 5 mg of timolol (as 6.8 mg of timolol maleate).
Portuguese: Um ml de solução contém 0,3 mg de bimatoprost e 5 mg de timolol (sob a forma de 6,8 mg de maleato de timolol).
English: If you forget to use GANFORT, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Portuguese: Se esquecer de aplicar GANFORT, coloque uma gota assim que se lembrar.
English: Cardiac disorder atrioventricular block1, cardiac arrest1, arrhythmia1, cardiac failure1, congestive heart failure1, chest pain1, palpitations1, oedema1
Portuguese: Cardiopatias bloqueio auriculoventricular1, paragem cardíaca1, arritmia1, insuficiência cardíaca1, insuficiência cardíaca congestiva1, dor torácica1, palpitações1, edema1
English: However, consideration should be given to the likelihood of compliance when considering either morning or evening dosing.
Portuguese: No entanto, na escolha pela administração de manhã ou à noite deverá ter-se em consideração a opção que apresenta a maior probabilidade de cumprimento da terapêutica.
English: Like other topically applied ophthalmic medicinal products, the active substances (timolol/ bimatoprost) in GANFORT may be absorbed systemically.
Portuguese: Tal como outros medicamentos oftálmicos de aplicação tópica, as substâncias ativas (timolol/ bimatoprost) de GANFORT podem ser absorvidas por via sistémica.
English: • The other ingredients are benzalkonium chloride (a preservative), sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
Portuguese: • Os outros componentes são cloreto de benzalcónio (um conservante), cloreto de sódio, fosfato dissódico hepta-hidratado, ácido cítrico mono-hidratado e água purificada.
English: Not known cystoid macular oedema2, eye swelling, vision blurred2,
Portuguese: Desconhecida edema macular cistoide2, inchaço ocular, visão turva2
English: Eye drops, solution, 3 x 3 ml
Portuguese: Colírio, solução, 3 x 3 ml
English: GANFORT single-dose should not be used by breast-feeding women.
Portuguese: GANFORT unidose não deve ser utilizado em mulheres que estejam a amamentar.
English: Recommended dosage in adults (including older people) The recommended dose is one drop of GANFORT in the affected eye(s) once daily, administered either in the morning or in the evening.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota de GANFORT no(s) olho(s) afetado (s) uma vez por dia, aplicada de manhã ou à noite.
English: If you forget to use GANFORT single-dose, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Portuguese: Se esquecer de aplicar GANFORT unidose, coloque uma gota assim que se lembrar.
English: • The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
Portuguese: • Os outros componentes são: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado, ácido cítrico mono-hidratado e água purificada.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR POUCH CONTAINING STRIP OF 5 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM PARA A SAQUETA CONTENDO UMA TIRA COM 5 RECIPIENTES UNIDOSE
English: Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solução
English: Benzalkonium chloride is known to discolour soft contact lenses.
Portuguese: Sabe-se que o cloreto de benzalcónio costuma alterar a coloração das lentes de contacto hidrófilas.