FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jak wykazano u zdrowych ochotników, którym podawano raltegrawir doustnie na czczo w dawce jednorazowej, raltegrawir wchłania się szybko, przy czym wartość tmax wynosi około 3 godziny po podaniu.
Norwegian Bokmål: Som vist hos friske frivillige som fikk en enkelt oral dose med raltegravir tatt fastende, absorberes raltegravir raskt med en tmax på ca. 3 timer etter dosering.
Polish: Isentress, stosowany jednocześnie z innymi lekami, może spowodować ograniczenie liczby cząstek wirusa HIV we krwi (czyli tak zwanego „miana wirusa") i zwiększenie liczby komórek CD4 (rodzaj białych krwinek pełniących ważną rolę w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego, biorącego udział w zwalczaniu zakażeń).
Norwegian Bokmål: Brukt sammen med andre legemidler kan Isentress redusere mengden HIV i blodet ditt (dette kalles din «viral load») og øke antallet CD4-celler (en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle for opprettholdelsen av et friskt immunsystem, og som hjelper til med å bekjempe infeksjoner).
Polish: * Liczba pacjentów, u których przeprowadzono intensywną ocenę farmakokinetyczną (PK) po podaniu ostatecznej zalecanej dawki.
Norwegian Bokmål: *Antall pasienter med sterke farmakokinetiske (PK) resultater ved siste anbefalte dose.
Polish: Nie należy żuć, kruszyć ani dzielić tabletek, ponieważ może to zmieniać stężenie leku we krwi.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, knus eller del tablettene fordi det kan endre mengden legemiddel som tas opp i kroppen din.
Polish: Ponownie sprawdzić ilość leku Isentress w strzykawce.
Norwegian Bokmål: Kontroller mengden Isentress i sprøyten igjen.
Polish: Przygotowanie
Norwegian Bokmål: Forberedelser
Polish: Zgłaszano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z ogólnie uznanymi czynnikami ryzyka, w zaawansowanym stadium zakażenia HIV lub długotrwale stosujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Polish: Z tego względu, kiedy to tylko możliwe, raltegrawir należy podawać w skojarzeniu z dwoma innymi aktywnymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi, aby zminimalizować prawdopodobieństwo niepowodzenia wirusologicznego i rozwoju oporności (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, skal raltegravir derfor gis sammen med to andre aktive ART for å minimalisere potensialet for virologisk svikt og utvikling av resistens (se pkt.
Polish: Następnie odnaleźć oznakowanie w ml na cylindrze strzykawki, które odpowiada dawce przepisanej dziecku.
Norwegian Bokmål: Deretter finn ml-merket på sprøytebeholderen som samsvarer ditt barns dose.
Polish: U większości wirusów wyizolowanych od pacjentów, u których leczenie raltegrawirem zakończyło się niepowodzeniem, stwierdzono wysoki stopień oporności na raltegrawir wynikający z wystąpienia co najmniej dwóch mutacji w integrazie.
Norwegian Bokmål: De fleste virusisolatene fra pasienter som ikke responderte på raltegravir, hadde høy grad av raltegravirresistens på grunn av forekomsten av to eller flere mutasjoner i integrase.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego ISENTRESS w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej u noworodków urodzonych o czasie (w wieku od urodzenia do 4 tygodni [28 dni] życia)*
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av ISENTRESS granulat til mikstur hos fullbårne nyfødte fra fødsel til 4 ukers [28 dager] alder*
Polish: 3 strzykawki
Norwegian Bokmål: 3 sprøyter
Polish: Profil bezpieczeństwa u pacjentów przyjmujących atazanawir i (lub) fumaran dizoproksylu tenofowiru był na ogół zbliżony do profilu obserwowanego u pacjentów niestosujących tych leków.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos pasienter som fikk atazanavir og/eller tenofovirdisoproksilfumarat, var stort sett lik sikkerhetsprofilen hos pasienter som ikke ble behandlet med disse preparatene.
Polish: Termin ważności (EXP)
Norwegian Bokmål: «Utløpsdato»/«EXP».
Polish: Zawiera fruktozę, sorbitol i aspartam.
Norwegian Bokmål: Inneholder fruktose, sorbitol og aspartam.
Polish: Wyboru dawki dokonano po osiągnięciu podobnej ekspozycji na raltegrawir w osoczu i podobnych stężeń minimalnych, jak u dorosłych, przy akceptowalnym poziomie bezpieczeństwa krótkoterminowego.
Norwegian Bokmål: Den valgte dosen var basert på målet om å oppnå lignende plasmaeksponering og bunnkonsentrasjoner av raltegravir som man ser hos voksne, i tillegg til akseptabel korttids-sikkerhet.
Polish: Informacja przed dodaniem leku Isnetress:
Norwegian Bokmål: Anmerkning før tilsetting av Isentress:
Polish: • typranawir/rytonawir (leki przeciwretrowirusowe)
Norwegian Bokmål: • tipranavir/ritonavir (antiretrovirale legemidler)
Polish: Rodziców i (lub) opiekunów należy poinstruować, aby przed przygotowaniem i podaniem produktu leczniczego ISENTRESS w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej dzieciom zapoznali się z broszurą zawierającą instrukcję stosowania.
Norwegian Bokmål: Foreldre og/eller omsorgspersoner bør instrueres i å lese heftet «Instruksjoner for bruk» før tilberedning og administrering av ISENTRESS granulat til mikstur til pediatriske pasienter.
Polish: Ciężkie, mogące zagrażać życiu oraz śmiertelne reakcje skórne opisywano w większości przypadków u pacjentów przyjmujących raltegrawir jednocześnie z innymi produktami leczniczymi, których działanie wiąże się z tego typu reakcjami.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, potensielt livstruende og dødelige hudreaksjoner er rapportert hos pasienter som har tatt raltegravir, i de fleste tilfeller samtidig med andre legemidler som er forbundet med disse reaksjonene.
Polish: Ciężkie reakcje skórne i reakcje nadwrażliwości
Norwegian Bokmål: Alvorlige hud- og overfølsomhetsreaksjoner
Polish: Żółta, owalna tabletka, o wymiarach 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm, oznakowana logo spółki MSD i "242" po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Norwegian Bokmål: Gul, oval tablett med dimensjonene 19,1 mm × 9,7 mm × 6,1 mm, merket med MSD firmalogo og «242» på den ene siden og umerket på den andre siden.
Polish: Liczba pacjentów z dostępnymi danymi na temat genotypu* * U jednego pacjenta stwierdzono mutację w pozycji 155.
Norwegian Bokmål: Antall med tilgjengelig genotype En pasient hadde en mutasjon på 155 posisjonen.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes, kan ikke utelukkes.
Polish: Napełnić czystą szklankę wodą pitną z kranu lub niegazowaną wodą z butelki, o temperaturze pokojowej.
Norwegian Bokmål: Fyll det rene glasset med romtemperert drikkevann fra kranen eller bruk flaskevann (uten kullsyre).
Polish: Nie należy wylewać ich do zlewu.
Norwegian Bokmål: Ikke kast det i vasken.
Polish: Raltegrawir łatwo przenika przez łożysko u szczurów, ale nie przenika w znacznym stopniu do mózgu.
Norwegian Bokmål: Raltegravir gikk raskt over i placenta hos rotter, men penetrerte ikke hjernen i merkbar grad.
Polish: † Geometryczny współczynnik zmienności.
Norwegian Bokmål: †Geometrisk variasjonskoeffisient.
Polish: Mieszanina powinna wyglądać mętnie.
Norwegian Bokmål: Miksturen skal være uklar.
Polish: Po podaniu doustnie dawki znakowanego radioaktywnie raltegrawiru, około 51 i 32% podanej dawki wydalane było odpowiednio z kałem i moczem.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral dose med radiomerket raltegravir ble ca. 51 og 32 % av dosen utskilt i henholdsvis feces og urin.
Polish: Pacjenci wcześniej przyjmowali średnio 12 przeciwretrowirusowych produktów leczniczych przez średnio 10 lat.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde tidligere vært eksponert for en median på 12 antiretrovirale midler over en periode med en median på 10 år.
Polish: Należy przeczytać i zrozumieć niniejszą instrukcję stosowania.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har lest og forstått denne bruksanvisningen.
Polish: Isentress stosowany jest w leczeniu osób dorosłych, młodzieży, dzieci, małych dzieci i niemowląt zakażonych wirusem HIV, a także w leczeniu noworodków narażonych na zakażenie HIV-1 od matki.
Norwegian Bokmål: Isentress brukes til å behandle voksne, ungdom, barn, småbarn og spedbarn med HIV-infeksjon og til å behandle nyfødte spedbarn eksponert for HIV-1-infeksjon fra mor. Legen din har forskrevet Isentress som hjelp til å kontrollere HIV-infeksjonen din.
Polish: Saszetki wykonane z PET/aluminium/LLDPE.
Norwegian Bokmål: PET/aluminium/LLDPE-doseposer.
Polish: W przypadku stosowania raltegrawiru w dawce 1200 mg (2 x 600 mg) raz na dobę, analiza farmakokinetyki populacyjnej również wykazała, że wpływ płci, rasy, pochodzenia etnicznego i masy ciała nie ma znaczenia klinicznego.
Norwegian Bokmål: For 1200 mg (2 × 600 mg) raltegravir én gang daglig viste også farmakokinetiske populasjonsanalyser at virkningen av kjønn, rase, etnisitet og kroppsvekt ikke er klinisk betydningsfull.
Polish: Podtyp B wirusa
Norwegian Bokmål: Virusundergruppe Clade B
Polish: • Nie zaleca się przyjmowania leku Isentress w dawce 1200 mg (dwie tabletki po 600 mg raz na dobę) w czasie ciąży, ponieważ nie przeprowadzono badań leku u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: • Isentress 1200 mg (to tabletter på 600 mg én gang daglig) er ikke anbefalt under graviditet fordi det ikke er undersøkt hos gravide kvinner.
Polish: • Broszura ta zawiera instrukcje, jak: o Wymieszać lek Isentress do postaci płynnej o Odmierzyć właściwą dawkę używając strzykawki o Podać lek Isentress dziecku o Wyczyścić elementy zestawu
Norwegian Bokmål: • Dette heftet forteller deg hvordan: º Isentress blandes til mikstur º riktig dose måles opp med en sprøyte º Isentress skal gis til barnet º rengjøre
Polish: Nie ustalono bezwzględnej biodostępności raltegrawiru.
Norwegian Bokmål: Raltegravirs absolutte biotilgjengelighet er ikke fastslått.
Polish: leki modyfikujące pH soku żołądkowego: inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol), leki blokujące receptory H2 (np. famotydyna, ranitydyna, cymetydyna)
Norwegian Bokmål: legemidler som endrer gastrisk pH: protonpumpehemmere (f.eks. omeprazol), H2-reseptorantagonister (f.eks. famotidin, ranitidin, cimetidin)
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować standardowe postępowanie podtrzymujące czynności życiowe, np. usunąć z przewodu pokarmowego niewchłonięty produkt leczniczy, monitorować stan kliniczny pacjenta (z uwzględnieniem elektrokardiogramu), a także w razie konieczności zastosować leczenie wspomagające.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør støttende standardtiltak brukes, f.eks. fjerning av ikke-absorbert legemiddel fra mage-tarmkanalen, klinisk monitorering (inkludert elektrokardiogram) og eventuelt iverksetting av støttende behandling.
Polish: Zgłaszano przypadki depresji, w tym myśli i zachowań samobójczych, zwłaszcza u pacjentów z depresją lub innymi chorobami psychicznymi w wywiadzie.
Norwegian Bokmål: Depresjon, inkludert selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, er rapportert, spesielt hos pasienter med depresjon eller psykiatriske lidelser i anamnesen.
Polish: Wyniki te wskazują na to, że raltegrawir nie jest ani induktorem, ani inhibitorem CYP3A4, a zatem można się spodziewać, że nie wpływa na farmakokinetykę produktów leczniczych będących substratami CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer at raltegravir ikke er en induser eller hemmer av CYP3A4, og det er derfor ikke forventet at raltegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for CYP3A4.
Polish: Umyć strzykawki, tłoki i pojemniczek do mieszania ręcznie ciepłą wodą i płynem do mycia naczyń.
Norwegian Bokmål: Håndvask sprøytene, stemplene og blandebegeret med varmt vann og oppvasksåpe.
Polish: • Kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią ze względu na możliwość przeniesienia wirusa na dziecko za pośrednictwem mleka.
Norwegian Bokmål: • Kvinner med HIV skal ikke amme, fordi babyer kan bli smittet med HIV via morsmelk.
Polish: Jeśli masa ciała wynosi od 11 do 20 kg, można stosować którąkolwiek z wymienionych dwóch postaci.
Norwegian Bokmål: For vekt mellom 11 og 20 kg kan begge formuleringer benyttes.
Polish: Raltegrawir w stężeniu 31  20 nM hamuje w 95% (IC95) replikację HIV-1 (w porównaniu z hodowlą nieleczonych komórek zakażonych wirusem) w hodowli ludzkich komórek T-limfoidalnych zakażonych odmianą H9IIIB HIV-1, przystosowaną do linii komórkowej.
Norwegian Bokmål: Raltegravir i konsentrasjoner på 31  20 nM førte til en hemming på 95 % (IC95) av HIV-1-replikasjon (i forhold til en ubehandlet virusinfisert kultur) i humane T-lymfoide cellekulturer infisert med den cellelinjetilpassede HIV-1-varianten H9IIIB.
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia, np. gorączki i (lub) złego samopoczucia, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon, for eksempel feber og/eller du føler deg uvel, må du umiddelbart informere legen, apoteket eller sykepleier.
Polish: Isentress stosowany jest w leczeniu osób zakażonych wirusem HIV.
Norwegian Bokmål: Isentress brukes til å behandle personer med HIV-infeksjon.
Polish: Dawka nie może być większa niż 300 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke overstige 300 mg to ganger daglig.
Polish: Lekarz może rozważyć zwiększenie dawki leku Isentress w przypadku jednoczesnego stosowania ryfampicyny.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere å øke Isentress-dosen hvis du tar rifampicin.
Polish: Isentress jest lekiem przeciwwirusowym, który działa na ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV).
Norwegian Bokmål: Isentress er et antiviralt legemiddel som virker mot humant immunsviktvirus (HIV).
Polish: Należy powiadomić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o wszelkich wcześniejszych dolegliwościach związanych z wątrobą, w tym o wirusowym zapaleniu wątroby typu B lub C. Przed podjęciem decyzji dotyczącej przyjmowania tego leku przez pacjenta lekarz może ocenić stopień zaawansowania choroby wątroby.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen, apoteket eller sykepleier hvis du tidligere har hatt leverproblemer, inkludert hepatitt B eller C. Legen din vil vurdere hvor alvorlig leversykdommen er før han/hun avgjør om du kan bruke dette legemidlet.
Polish: Nie ma danych dotyczących wcześniaków.
Norwegian Bokmål: *Ingen data er tilgjengelig for premature nyfødte.
Polish: Biorąc pod uwagę, że raltegrawir jest metabolizowany głównie przez UGT1A1, należy zachować ostrożność w przypadku stosowania raltegrawiru jednocześnie z silnymi induktorami UGT1A1 (np. ryfampicyną).
Norwegian Bokmål: Fordi raltegravir primært blir metabolisert via UGT1A1, bør forsiktighet utvises når raltegravir administreres samtidig med potente indusere av UGT1A1 (f.eks. rifampicin).
Polish: Jeśli u tych pacjentów pojawią się objawy nasilenia choroby wątroby, należy rozważyć przerwę w leczeniu lub całkowite odstawienie leków.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn som tyder på forverring av leversykdom hos slike pasienter, bør det vurderes å avbryte eller seponere behandlingen.
Polish: W kale znajdował się tylko raltegrawir, który w większości przypuszczalnie pochodził z hydrolizy glukuronianu raltegrawiru wydzielanego do żółci, co obserwowano u zwierząt w badaniach przedklinicznych.
Norwegian Bokmål: I feces var kun raltegravir til stede; det meste er sannsynligvis derivert fra hydrolyse av raltegravirglukuronid utskilt i gallen som observert hos prekliniske arter.
Polish: • zawroty głowy; ból głowy
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, hodepine
Polish: Stuknąć w strzykawkę palcem, aby spowodować uniesienie ewentualnych pęcherzyków powietrza ku górze.
Norwegian Bokmål: Knips lett med fingeren på sprøyten for å flytte evt. luftbobler til tuppen av sprøyten.
Polish: Ryzyko rozwoju nowotworu złośliwego odnotowane w tych badaniach, było zbliżone w grupach otrzymujących raltegrawir i w grupach otrzymujących porównawcze produktu lecznicze.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle kreft i disse studiene var lik for gruppen som fikk raltegravir, og gruppen som fikk sammenlignende behandling.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego ISENTRESS w tej populacji pacjentów.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ISENTRESS brukes med forsiktighet i denne populasjonen.
Polish: Słabsze inhibitory UGT1A1 (np. indynawir, sakwinawir) mogą także powodować zwiększenie stężeń raltegrawiru w osoczu, ale w mniejszym stopniu niż atazanawir.
Norwegian Bokmål: Mindre potente UGT1A1-hemmere (f.eks. indinavir, sakinavir) kan også øke plasmanivåene av raltegravir, men i mindre grad enn atazanavir.
Polish: U niektórych pacjentów, stosujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, może rozwinąć się choroba kości, zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana niedostatecznym zaopatrzeniem kości w krew).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan utvikle en skjelettsykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Polish: U pacjentów, którym podawano raltegrawir w dawce 1200 mg raz na dobę, w stanie stacjonarnym AUC0-24 wynosiło 53,7 h·μM, C24 wynosiło 75,6 nM, a średnie Tmax wynosiło 1,50 h.
Norwegian Bokmål: Etter dosering av 1200 mg raltegravir én gang daglig hos pasienter var AUC0-24 ved steady state 53,7 t · μM, C24 var 75,6 nM, og median Tmax var 1,50 t.
Polish: Ekstrapolacja z badania dotyczącego dawki 400 mg dwa razy na dobę
Norwegian Bokmål: Ekstrapolert fra studie med 400 mg to ganger daglig
Polish: Z tego względu nie jest konieczna zmiana dawki raltegrawiru podczas stosowania inhibitorów pompy protonowej lub antagonistów receptora H2.
Norwegian Bokmål: Derfor er dosejustering ikke påkrevd ved bruk av protonpumpehemmere eller H2-antagonister.
Polish: Po wchłonięciu obie postacie raltegrawiru wykazują podobną farmakokinetykę układową.
Norwegian Bokmål: Når absorbert utviser begge formuleringene av raltegravir tilsvarende systemisk farmakokinetikk.
Polish: Mutacje aminokwasu w pozycji 143 powodują większą oporność na raltegrawir niż elwitegrawir, natomiast mutacja E92Q powoduje większą oporność na elwitegrawir niż raltegrawir.
Norwegian Bokmål: Mutasjoner på aminosyre 143 fører til større resistens overfor raltegravir enn elvitegravir, og E92Q mutasjoner fører til større resistens overfor elvitegravir enn raltegravir.
Polish: - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie lub jej dziecku.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller ditt barn.
Polish: Badanie IMPAACT P1110 to badanie fazy I oceniające bezpieczeństwo stosowania i farmakokinetykę raltegrawiru w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny u noworodków urodzonych o czasie, narażonych na HIV-1 otrzymujących standardowy schemat leczenia PMTCT.
Norwegian Bokmål: IMPAACT P1110 er en fase I-studie som evaluerer sikkerheten og farmakokinetikken til raltegravir granulat til mikstur (GTM) med standard behandling PMTCT hos fullbårne HIV-1-eksponerte nyfødte.
Polish: Ciężkie działania niepożądane - występują niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger - disse er mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere).
Polish: W porównaniu danych 30 osób z genotypem *28/*28 z danymi 27 osób z genotypem naturalnym („dzikim"), stosunek średnich geometrycznych (90% CI) AUC wyniósł 1,41 (0,96, 2,09), a stosunek średnich geometrycznych C12 h wyniósł 1,91 (1,43, 2,55).
Norwegian Bokmål: I en sammenligning av 30 personer med *28/*28-genotype med 27 personer med villtypegenotype var gjennomsnittlig geometrisk ratio (90 % KI) for AUC 1,41 (0,96; 2,09), og gjennomsnittlig geometriske ratio av C12t var 1,91 (1,43; 2,55).
Polish: Należy upewnić się, że postępuje się zgodnie z instrukcjami lekarza.
Norwegian Bokmål: Følg alltid legens instruksjoner.
Polish: Należy kontrolować stan kliniczny pacjenta, w tym aktywność aminotransferaz wątrobowych i rozpocząć stosowne leczenie.
Norwegian Bokmål: Klinisk status, inkludert leveraminotransferaser, bør monitoreres og egnet behandling igangsettes.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania raltegrawiru jednocześnie z silnymi induktorami urydynodifosforanu glukuronylotransferazy (UGT) 1A1 (np. ryfampicyną).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når raltegravir gis sammen med potente indusere av uridindifosfatglukuronosyltransferase (UGT) 1A1 (f.eks. rifampicin).
Polish: W przypadku C12h w badaniach BENCHMRK 1 i 2 współczynnik zmienności (ang. coefficient of variation, CV) międzyosobniczej wyniósł 212%, a współczynnik zmienności wewnątrzosobniczej wyniósł 122%.
Norwegian Bokmål: For observerte C12t-verdier i BENCHMRK 1 og 2 var variasjonskoeffisienten (CV) for variasjon mellom forsøkspersonene 212 %, og CV for variasjon hos en forsøksperson 122 %.
Polish: Problemy ze zdrowiem psychicznym
Norwegian Bokmål: Psykiske helseproblemer
Polish: Po rekonstytucji zawiesina doustna ma stężenie 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering har miksturen en konsentrasjon på 10 mg pr. ml.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i saszetce po
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og doseposen etter
Polish: Następnie lek będzie podawany dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Etter det må du gi det to ganger daglig.
Polish: Pacjenci mogą przyjmować produkt w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, dopóki ich masa ciała będzie poniżej 20 kg.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan bruke miksturen så lenge kroppsvekten deres er under 20 kg.
Polish: W pierwszym badaniu (n=18) mediana stężenia w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosiła 5,8% (zakres od 1 do 53,5%) odpowiadającego mu stężenia w osoczu.
Norwegian Bokmål: I den første studien (n=18) var median cerebrospinalvæskekonsentrasjon 5,8 % (spredning: 1 til 53,5 %) i forhold til motsvarende plasmakonsentrasjon.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz ulotka.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Polish: Przeprowadzono niekliniczne badania toksykologiczne raltegrawiru, w tym także konwencjonalne badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, toksyczności rozwojowej i toksyczności u młodych u myszy, szczurów, psów i królików.
Norwegian Bokmål: Prekliniske toksikologistudier, inkludert konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, utviklingstoksisitet og toksisitet hos unge, har blitt utført med raltegravir hos mus, rotter, hunder og kaniner.
Polish: 20 do mniej niż 25
Norwegian Bokmål: 20 til under 25
Polish: • Pacjent może zapytać lekarza lub farmaceutę o listę leków, które wchodzą w interakcje z lekiem
Norwegian Bokmål: • Du kan spørre legen din eller apoteket om en liste over legemidler som påvirker Isentress.
Polish: Nie stwierdzono toksyczności rozwojowej w przypadku narażenia 3,4-krotnie przekraczającego narażenie występujące u ludzi, przyjmujących RHD.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen effekter på utviklingen ved 3,4 ganger human eksponering med RHD.
Polish: Średnia zmiana liczby komórek CD4 (95% CI), komórki/mm
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i antall CD4 celler (95 % KI), celler/mm
Polish: Odsetek przerwania leczenia raltegrawirem z powodu wystąpienia działań niepożądanych w badaniach klinicznych wyniósł 5% lub mniej.
Norwegian Bokmål: Seponeringsraten for raltegravir, grunnet bivirkninger, var 5 % eller mindre i kliniske studier.
Polish: Ponadto raltegrawir hamuje replikację wirusa w hodowli aktywowanych mitogenem ludzkich komórek jednojądrzastych z krwi obwodowej, zakażonych różnymi, pierwotnie klinicznymi izolatami HIV-1, w tym także izolatami z 5 podtypów wirusa innych niż podtyp B oraz izolatami opornymi na działanie inhibitorów odwrotnej transkryptazy i inhibitorów proteazy.
Norwegian Bokmål: I tillegg førte raltegravir til en hemming av viral replikasjon i kulturer av mitogenaktiverte humane mononukleære celler i perifert blod infisert med ulike, primære kliniske isolater av HIV-1, inkludert isolater fra 5 ikke-B-undergrupper og isolater som er resistente mot reverstranskriptasehemmere og proteasehemmere.
Polish: Silne induktory enzymów biorących udział w metabolizmie leków
Norwegian Bokmål: Sterke indusere av legemiddelmetaboliserende enzymer