FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: <I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo <4.8> <5.1> <5.2>, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.>
Swedish: <Tillgänglig information finns i avsnitt <4.8> <5.1> <5.2> men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.>
Italian: ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI>
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA.>
Italian: <Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:>
Swedish: <Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :>
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per <il paziente> <l'utilizzatore>
Swedish: Bipacksedel: Information till <patienten> <användaren>
Italian: <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del medicinale}>
Swedish: <{Namn på medlemsstat}> <{Läkemedlets namn}>
Italian: <Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo(i) 6.6> <e> <12>.>
Swedish: <Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt <6.6> <och> <12>.>
Italian: <Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale>
Swedish: <Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet>
Italian: {Nome}
Swedish: {Namn}
Italian: <Non sono stati effettuati studi d'interazione.>
Swedish: <Inga interaktionsstudier har utförts.>
Italian: Che cos'è X e a che cosa serve
Swedish: Vad X är och vad det används för
Italian: <Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:>
Swedish: <Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:>
Italian: <La dose raccomandata è...>
Swedish: <Rekommenderad dos är...>
Italian: <Efficacia e sicurezza clinica>
Swedish: <Klinisk effekt och säkerhet>
Italian: <Non usi questo medicinale se nota {descrizione di segni visibili di deterioramento}.>
Swedish: <Använd inte detta läkemedel om {beskrivning av synliga försämringar}.>
Italian: Gravidanza <e><,> allattamento <e fertilità>
Swedish: Graviditet <och> <,> amning <och fertilitet>
Italian: X con <cibi> <e><,> <bevande> <e> <alcol>
Swedish: X med <mat> <och> <,> <dryck> <och> <alkohol>
Italian: <ALLEGATO III> [For referral procedures]
Swedish: <BILAGA III> [För referral procedurer]
Italian: <Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.>
Swedish: <För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.>
Italian: <Medicinale solo per uso diagnostico.>
Swedish: <Endast avsett för diagnostik.>
Italian: <Nessuna istruzione particolare <per lo smaltimento>.>
Swedish: <Inga särskilda anvisningar <för destruktion>.>
Italian: Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse.> [Unicamente per medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale]
Swedish: Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar.> [ENBART läkemedel som är föremål för utökad övervakning]
Italian: <Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio <dopo {numero di} giorni.>
Swedish: <Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre <efter {antal} dagar>.>
Italian: <Non <prenda><usi> una dose doppia per compensare la dimenticanza della <compressa><dose><…>.>
Swedish: <Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd <tablett> <dos> <…>.>
Italian: <Eccipiente(i) con effetti noti>
Swedish: <Hjälpämne(n) med känd effekt>
Italian: <La compressa può essere divisa in due dosi uguali.>
Swedish: <Tabletten kan delas i två lika stora doser.>
Italian: Ciò significa che <data la rarità della malattia> <per motivi scientifici> <per motivi etici> non è stato possibile ottenere informazioni complete su questo medicinale.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel <eftersom sjukdomen är sällsynt> <av vetenskapliga skäl> <av etiska skäl>.
Italian: <{Nome (di fantasia)} è un medicinale biosimilare.
Swedish: <{Läkemedlets namn} tillhör gruppen "biosimilars".
Italian: Contenuto della confezione e altre altre informazioni
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Italian: <Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei <rifiuti domestici>.
Swedish: <Läkemedel ska inte kastas i avloppet <eller bland hushållsavfall>.
Italian: <Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA}>
Swedish: <Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}>
Italian: <Meccanismo d'azione>
Swedish: <Verkningsmekanism>
Italian: Come conservare X
Swedish: Hur X ska förvaras
Italian: [*Per la versione finale del foglio illustrativo, fare riferimento al quanto riportato nell'"annotated QRD template".]
Swedish: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Italian: <Relazione(i) farmacocinetica(che)/farmacodinamica(che)>
Swedish: <Farmakokinetiskt (Farmakokinetiska)/farmakodynamiskt (farmakodynamiska) förhållande(n) >
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata <sull'etichetta> <sulla scatola> <sul flacone> <…> <dopo {abbreviazione usata per la data di scadenza}.> <La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.>
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på <etiketten> <kartongen> <flaskan> <…> <efter {förkortning som används för utgångsdatum}.> <Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.>
Italian: <Effetti farmacodinamici>
Swedish: <Farmakodynamisk effekt>
Italian: <Fertilità>
Swedish: <Fertilitet>
Italian: <Gravidanza>
Swedish: <Graviditet>
Italian: <Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.>
Swedish: <Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.>
Italian: <se è allergico al(i) {principio(i) attivo(i)} o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).>
Swedish: <om du är allergisk mot {aktiv(a) substans(er)} eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).>
Italian: Bambini <e adolescenti>
Swedish: Barn <och ungdomar>
Italian: <Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}>
Swedish: <Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}>
Italian: <A questo medicinale è stata rilasciata un‘autorizzazione in "circostanze eccezionali".
Swedish: <Detta läkemedel har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Allegato V *.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" bilaga V.*
Italian: <{X} è indicato <negli adulti> <nei neonati> <nei lattanti> <nei bambini> <negli adolescenti> <di età compresa tra {x e y} <anni> <mesi>.>
Swedish: <{X} är avsett för <vuxna> <nyfödda> <spädbarn> <barn> <ungdomar> <i åldern {x till y}> <år> <månader>.>
Italian: <[Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]> [For referral procedures, as appropriate]
Swedish: <[Se bilaga I - Kompletteras nationellt]> [För referral procedurer, om relevant]
Italian: <Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale.
Swedish: <Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Italian: <Ipersensibilità al(ai) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 <o {nome del(i) residuo(i)}>.>
Swedish: <Överkänslighet mot den (de) aktiva substansen (substanserna) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 <eller mot {namn på restsubstans(er)}>.>
Italian: La {Nome Stato membro/Autorità} esaminerà annualmente qualsiasi nuova informazione su questo medicinale e questo foglio illustrativo verrà aggiornato, se necessario.>
Swedish: {Namn på medlemsstat/nationell myndighet} går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram om detta läkemedel och uppdaterar denna bipacksedel när så behövs.>
Italian: <Distribuzione>
Swedish: <Distribution>
Italian: <Informi <il medico> <o><il farmacista> se sta assumendo <usando>, ha recentemente <assunto> <usato> o potrebbe <assumere><usare> qualsiasi altro medicinale.>
Swedish: <Tala om för läkare eller apotekspersonal om du < tar> <använder>, nyligen har <tagit> <använt> eller kan tänkas <ta> <använda> andra läkemedel.>
Italian: <Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini <e negli adolescenti>>
Swedish: <Ytterligare biverkningar hos barn <och ungdomar>>
Italian: <Eliminazione>
Swedish: <Eliminering>
Italian: <I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.>
Swedish: <Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.>
Italian: Si rivolga al medico <o><,><al farmacista><all'infermiere> prima di <prendere><usare> X.
Swedish: Tala med läkare <eller> <,> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska> innan du <tar> <använder> X.
Italian: <Per le istruzioni sulla <ricostituzione> <diluizione> del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo(i) <6.6.> <e> <12>.>
Swedish: <Anvisningar om <beredning> <spädning> av läkemedlet före administrering finns i avsnitt <6.6> <och> <12>.>
Italian: <Valutazione del rischio ambientale (Environmental Risk Assessment, ERA)>
Swedish: <Miljöriskbedömning>
Italian: Cosa deve sapere prima prima di <prendere> <usare> X
Swedish: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> X
Italian: <La linea d'incisione serve ad agevolare la rottura della compressa se si hanno difficoltà a ingerirla intera.>
Swedish: <Skåran är endast till för att du ska kunna dela tabletten om du har svårt att svälja den hel.>
Italian: <{Nome (di fantasia)} <non altera o altera in modo trascurabile> < altera lievemente> <altera moderatamente> <compromette> la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.>
Swedish: <{Läkemedlets namn} har <ingen eller försumbar effekt> <mindre effekt> <måttlig effekt> <påtaglig effekt> på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.>
Italian: <Uso nei bambini <e negli adolescenti>>
Swedish: <Användning för barn <och ungdomar>>
Italian: L'(Gli) altro(i) <componente(i)> <(eccipiente(i)> è(sono) …
Swedish: Övrigt (Övriga) <innehållsämne(n)> <(hjälpämne(n))> är …
Italian: <Negli studi preclinici sono stati osservati effetti soltanto ad esposizioni considerate sufficientemente superiori alla massima esposizione nell'uomo, il che indica una scarsa rilevanza clinica.>
Swedish: <I toxikologiska studier sågs effekter endast vid höga exponeringar/vid exponeringar avsevärt högre än klinisk exponering.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE <SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO> <E> <SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO>
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ <YTTRE FÖRPACKNINGEN> OCH PÅ <innerförpackningen>
Italian: <[Completare con i dati nazionali]> [For referral procedures]
Swedish: <[Kompletteras nationellt]> [För referral procedurer]
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento <e la manipolazione>
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering>
Italian: <Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio <al medico> <o><al farmacista> prima di <prendere> <usare> questo medicinale.>
Swedish: <Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga <läkare> <eller> <apotekspersonal> innan du använder detta läkemedel.>
Italian: <L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con <{Nome (di fantasia)}> [o per i medicinali generici: <il medicinale di riferimento contenente {nome della/e sostanza/e attiva/e}>] in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per {condizione descritta nella decisione del piano di investigazione pediatrica (Paediatric Investigation Plan, PIP), per l'indicazione autorizzata} (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).>
Swedish: <Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för <{läkemedlets namn}> [eller för generiska läkemedel: <referensläkemedlet som innehåller {namn på den (de) aktiva substansen (substanserna)}>] för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för {tillståndet som definieras i gällande Paediatric Investigation Plan (PIP), för godkänd indikation} (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).>
Italian: <L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con <{Nome (di fantasia)}> [o per i medicinali generici: <il medicinale di riferimento contenente {nome della/e sostanza/e attiva/e}>] in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per {condizione descritta nella decisione del piano d‘investigazione pediatrica (Paediatric Investigation Plan, PIP), per l'indicazione autorizzata} (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).>
Swedish: <Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för <{läkemedlets namn}> [eller för generiska läkemedel: <referensläkemedlet som innehåller {namn på den (de) aktiva substansen (substanserna)}>] för alla grupper av den pediatriska populationen för {tillståndet som definieras i gällande Paediatric Investigation Plan (PIP), för godkänd indikation} (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).>
Italian: {Via di somministrazione}
Swedish: {Administreringsväg}
Italian: <Giustificazione per non apporre il Braille accettata.>
Swedish: <Braille krävs ej.>
Italian: Il(I) principio(i) attivo(i) è(sono) …
Swedish: Den (De) aktiva substansen (substanserna) är …
Italian: <Le reazioni avverse non osservate negli studi clinici, ma riscontrate in animali esposti a livelli analoghi a quelli dell'esposizione clinica e con possibile rilevanza clinica, sono le seguenti:>
Swedish: <Följande effekter har inte setts hos människa men har setts i toxikologiska studier vid exponeringar nära klinisk exponering och bedöms därför ha möjlig klinisk relevans:>
Italian: - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Swedish: Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Allegato V*.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" bilaga V.* Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}> <{mese AAAA}.>
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}.>
Italian: Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi <dopo {numero di} giorni.>
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre <efter {antal} dagar>.>
Italian: <La linea d‘incisione non è concepita per rompere la compressa.>
Swedish: <Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.>
Italian: <Assorbimento>
Swedish: <Absorption>
Italian: Come <prendere><usare> X
Swedish: Hur du <tar> <använder> X
Italian: <La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine d'ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.>
Swedish: <Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.>
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.>
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.>
Italian: <X contiene {nome del(degli) eccipiente(i)}>
Swedish: <X innehåller {namn på hjälpämne(n)}>
Italian: <Se dimentica di <prendere><usare> X>
Swedish: <Om du har glömt att <ta> <använda> X>
Italian: <Per le condizioni di conservazione dopo la <ricostituzione> <diluizione> <prima apertura> vedere paragrafo 6.3.>
Swedish: <Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter <beredning> <spädning> < öppnande> finns i avsnitt 6.3.>
Italian: <Legga attentamente questo foglio prima di <prendere> <usare> questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Swedish: <Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar <ta> <använda> detta läkemedel.
Italian: <{X} è controindicato nei bambini di età compresa tra {x e y} <anni> <mesi> {o qualsiasi altro sottogruppo considerato, per esempio peso, età puberale, sesso} <per l'indicazione...> (vedere paragrafo 4.3).>
Swedish: <{X} är kontraindicerat för barn i åldern {x till y} <år> <månader> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] <för indikationen...> (se avsnitt 4.3).>
Italian: <<Prenda> <Usi> questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico <o del farmacista>.
Swedish: <<Ta> <Använd> alltid detta läkemedel enligt läkarens <eller apotekspersonalens> anvisningar.
Italian: DOSIMETRIA>
Swedish: Dosering
Italian: <La <sicurezza> <e> <l'efficacia> di {X} nei bambini di età compresa tra {x e y} <mesi> <anni> {o qualsiasi altro sottogruppo considerato, per esempio peso, età puberale, sesso} non <è> <sono state> <ancora> stabilita(e).>
Swedish: <<Säkerhet> <och> <effekt> för {X} för barn i åldern {x till y} <månader> <år> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] <har> <ännu> inte fastställts.>
Italian: <{X} non deve essere usato nei bambini di età compresa tra {x e y} <anni> <mesi> {o qualsiasi altro sottogruppo considerato, per esempio peso, età puberale, sesso} a causa di problematiche di <sicurezza> <efficacia>.
Swedish: <{X} ska inte användas av barn i åldern {x till y} <år> <månader> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] på grund av <säkerhetsmässiga> <effektmässiga> skäl.>
Italian: <Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di {X} <nella popolazione pediatrica> <nei bambini di età compresa tra {x e y} <anni> <mesi> {o qualsiasi altro sottogruppo considerato, per esempio peso, età puberale, sesso} <per l'indicazione...>.>
Swedish: <Det finns ingen relevant användning av {X} <för en pediatrisk population> <för barn i åldern {x till y} <år> <månader> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] <för indikationen...>.>
Italian: <Prenda> <usi> questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il <medico><,> <o> <farmacista> <o infermiere> <le> <ha> detto di fare.
Swedish: < <Ta> <Använd> alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från <läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.
Italian: NR = Non Raggiunto.
Swedish: NR = Inte uppnått.
Italian: • se è incinta.
Swedish: • om du är gravid.
Italian: • o mediante una valutazione dei singoli casi.
Swedish: • eller genom en utvärdering av individuella fallrapporter.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 Gennaio 2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 januari 2018
Italian: • studi epidemiologici/non interventistici od osservazionali,
Swedish: • epidemiologiska studier/icke-interventionsstudier eller observationsstudier,
Italian: L'incidenza variava tra il 10% (4/40) e il 20% (3/15).
Swedish: Incidensen varierade mellan 10 % (4/40) och 20 % (3/15).
Italian: Il valore di p è mostrato solo a scopo descrittivo.
Swedish: p-värdet visas enbart i beskrivande syfte.
Italian: Altri medicinali e MVASI
Swedish: Andra läkemedel och MVASI
Italian: I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non è possibile esprimere alcuna raccomandazione in merito alla posologia.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska produkten användas direkt efter öppnandet.
Italian: Osservato solo in una popolazione pediatrica.
Swedish: Enbart observerat hos pediatrisk population.
Italian: Sono riassunti di seguito i risultati della PFS:
Swedish: Nedan återges en sammanfattning av PFS resultaten:
Italian: • studi di sicurezza post-autorizzazione,
Swedish: • säkerhetsstudier efter godkännandet,
Italian: Lei potrebbe anche desiderare di prendere nota di questi dettagli nel caso le vengano chieste queste informazioni in futuro.
Swedish: Även du kan vilja skriva upp dessa uppgifter, eftersom de kan vara bra att ha om du blir tillfrågad om denna information i framtiden.
Italian: Test log-rank (stratificato).
Swedish: log-rank-test (stratifierat).
Italian: PFS mediana**
Swedish: Median-PFS**
Italian: Ciò non significa che tali effetti indesiderati siano stati necessariamente determinati da MVASI.
Swedish: Detta innebär inte nödvändigtvis att dessa biverkningar orsakades av MVASI.
Italian: Regimi di trattamento nello studio NO16966 (mCRC)
Swedish: Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC) Behandling
Italian: Stime secondo Kaplan-Meier.
Swedish: Kaplan-Meier-beräkningar.
Italian: • un effetto negativo sulla capacità delle donne di avere figli (vedere i paragrafi successivi all'elenco degli effetti indesiderati per ulteriori raccomandazioni),
Swedish: • en negativ effekt på kvinnors förmåga att få barn (se avsnitt efter listan med biverkningar för ytterligare rekommendationer),
Italian: MVASI non ha dimostrato di ridurre la capacità di guidare veicoli o usare strumenti o macchinari.
Swedish: MVASI har inte visats minska förmågan att köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Italian: I pazienti con più di 65 anni presentano un maggiore rischio di avere i seguenti effetti indesiderati:
Swedish: Patienter som är äldre än 65 år har en förhöjd risk att drabbas av följande biverkningar:
Italian: MVASI può ridurre la fertilità femminile.
Swedish: MVASI kan försämra den kvinnliga fertiliteten.
Italian: MVASI è esclusivamente monouso, poiché il prodotto non contiene conservanti.
Swedish: MVASI är endast avsett för engångsbruk eftersom produkten inte innehåller konserveringsmedel.
Italian: Tuttavia, sonnolenza e svenimento sono stati riportati con l'uso di MVASI.
Swedish: Sömnighet och svimning har dock rapporterats vid användning av MVASI.
Italian: • problemi agli occhi (inclusa l'aumentata lacrimazione),
Swedish: • problem med ögonen (inklusive ökat tårflöde),
Italian: Il trattamento con MVASI le verrà somministrato una volta ogni 2 o 3 settimane.
Swedish: Du kommer att behandlas med MVASI en gång varannan eller var tredje vecka.
Italian: Pazienti anziani: nei pazienti anziani non è necessario attuare alcuna correzione della dose.
Swedish: Äldre patienter: Inga dosjusteringar krävs för äldre.
Italian: Nella parte II, l'assegnazione del trattamento era in doppio cieco relativamente alla somministrazione di bevacizumab.
Swedish: I del II var tilldelningen av behandling dubbelblind avseende bevacizumab.
Italian: Le donne potenzialmente fertili devono usare misure contraccettive efficaci durante (e fino a 6 mesi dopo) il trattamento.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda effektiv preventivmetod under (och upp till 6 månader efter avslutad) behandling.
Italian: Per ulteriori informazioni relative allo stato del recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2), fare riferimento al paragrafo 5.1.
Swedish: För ytterligare information angående human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2)-status, se avsnitt 5.1.
Italian: ** Analisi primaria al cut-off clinico del 31 gennaio 2006.
Swedish: ** Primär analys vid klinisk cut-off 31 januari 2006.