FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Implante: Etonogestrel/Efavirenz Podría esperarse un descenso en la exposición de etonogestrel (inducción del CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Redusert eksponering for etonogestrel kan forventes (CYP3A4-induksjon).
Spanish: Stocrin solución oral (30 mg/ml) Dosis (ml)
Norwegian Bokmål: Stocrin mikstur, oppløsning (30 mg/ml) Dose (ml)
Spanish: Norgestimato/Efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol+Norgestimat/ Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Spanish: Cada ml contiene: 30 mg de efavirenz
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder: efavirenz 30 mg
Spanish: Para hacerlo, quite el cierre de seguridad resistente a manipulación por niños y el sello de aluminio.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres ved først å skru av den barnesikre skrukorken og fjerne folieforseglingen.
Spanish: ‡, trastornos de la concentración (3,6%), mareos (8,5%), cefaleas (5,7%), somnolencia poco frecuentes agitación, amnesia, ataxia, coordinación anormal, convulsiones, pensamientos anormales, temblor
Norwegian Bokmål: ‡, svekket konsentrasjonsevne (3,6 %), svimmelhet (8,5 %), hodepine (5,7 %), søvnighet (2,0 %)*
Spanish: En pacientes tratados con efavirenz se han notificado reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme; reacciones adversas psiquiátricas incluida la depresión grave, muerte por suicidio y comportamiento tipo psicótico; y convulsiones.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner som StevensJohnson syndrom og erythema multiforme, psykiatriske bivirkninger som alvorlig depresjon, selvmord og psykoselignende oppførsel, og epilepetiske anfall er rapportert hos pasienter som behandles med efavirenz.
Spanish: c) % (95% I.C.)
Norwegian Bokmål: c) % (95 % KI) celler/mm 3 (S.E.M.
Spanish: El ensayo 006 fue un estudio abierto, aleatorizado en el que se comparaban las combinaciones efavirenz + zidovudina + lamivudina frente a efavirenz + indinavir con indinavir + zidovudina + lamivudina en 1.266 pacientes.
Norwegian Bokmål: I den åpne og randomiserte 006-studien ble efavirenz + zidovudin + lamivudin eller efavirenz + indinavir sammenlignet med indinavir + zidovudin + lamivudin hos 1266 pasienter som ikke hadde vært behandlet med efavirenz, lamivudin, NNRTIs eller proteasehemmere tidligere.
Spanish: Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS) Sertralina/Efavirenz (50 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs) Sertralin/Efavirenz (50 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Spanish: aumento de las enzimas hepáticas en la sangre aumento de los triglicéridos (ácidos grasos) en la sangre
Norwegian Bokmål: Tester kan vise: - økt kolesterol i blodet
Spanish: Cuando efavirenz se administra en monoterapia se produce la aparición de virus resistentes con rapidez.
Norwegian Bokmål: Resistente virus oppstår raskt når efavirenz administreres som monoterapi.
Spanish: Cmáx: ↑ 23% (↓ 1 a ↑ 53) * Efavirenz:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 7 % (↓ 23 til ↑ 13) * Cmax: ↑ 23 % (↓ 1 til ↑ 53) * Efavirenz:
Spanish: Atovacuona e hidrocloruro de proguanil/Efavirenz (250/100 mg dosis única/600 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: Atovakvon og proguanil hydroklorid/Efavirenz (250/100 mg enkeltdose/600 mg en gang daglig)
Spanish: Stocrin o de otros medicamentos en su sangre puede estar afectada.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at mengden av Stocrin eller andre legemidler i blodet kan endres.
Spanish: El efecto sobre la farmacocinética de efavirenz no es clínicamente significativo.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til efavirenz.
Spanish: Se ha demostrado que la administración conjunta de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil con sofosbuvir/velpatasvir disminuye de manera significativa las concentraciones plasmáticas de velpatasvir debido a la inducción de CYP3A por efavirenz, que puede dar lugar a la pérdida del efecto terapéutico de velpatasvir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og sofosbuvir/velpatasvir er vist å signifikant redusere plasmakonsentrasjonen av velpatasvir på grunn av CYP3Ainduksjon av efavirenz, som kan føre til tap av terapeutisk effekt av velpatasvir.
Spanish: (inducción enzimática de CYP3A4)
Norwegian Bokmål: (CYP2B6-induksjon)
Spanish: Triglicéridos de cadena media Ácido benzoico (E210) Aroma de fresa/menta
Norwegian Bokmål: Triglyserider av middels kjedelengde Benzosyre (E210)
Spanish: Se observaron convulsiones no mantenidas en algunos monos tratados con efavirenz durante ≥ 1 año a dosis que producían unos valores plasmáticos de AUC de 4 a 13 veces mayores que los obtenidos en humanos a las dosis recomendadas (ver secciones 4.4 y 4.8).
Norwegian Bokmål: Kortvarige kramper ble observert hos noen aper som fikk efavirenz  1 år ved doser som ga AUC-verdier i plasma 4 til 13 ganger større enn hos mennesker ved anbefalt dose (se pkt.
Spanish: Cmáx: ↓ 20% (↓ 11 a ↓ 28) Cmín: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) (inducción CYP3A4 y CYP2B6)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4- og CYP2B6induksjon)
Spanish: Simeprevir/Efavirenz (150 mg una vez al día /600 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: Simeprevir/Efavirenz (150 mg en gang daglig /600 mg en gang daglig)
Spanish: Trastornos oculares poco frecuentes visión borrosa
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer mindre vanlige tåkesyn
Spanish: AGENTES CARDIOVASCULARES Bloqueantes de los canales de calcio Diltiazem/Efavirenz (240 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: KARDIOVASKULÆRE MIDLER Kalsiumkanalblokkere Diltiazem/Efavirenz (240 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Norwegian Bokmål: Hvordan Stocrin ser ut og innholdet i pakningen
Spanish: Noche AUC: ↔ Mañana Cmáx: ↑ 24% (↑ 12 a ↑ 38)
Norwegian Bokmål: Kveld AUC: ↔ Morgen Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 til
Spanish: Interacción farmacocinética clínicamente no significativa.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon.
Spanish: -posaconazol.
Norwegian Bokmål: posakonazol.
Spanish: Las personas con estas afecciones deben tomar efavirenz solución oral, que no contiene lactosa.
Norwegian Bokmål: Personer med disse lidelsene kan ta efavirenz mikstur, som er laktosefri.
Spanish: Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8h/600 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8t/600 mg en gang daglig)
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de efavirenz en niños menores de 3 años de edad o con un peso inferior a 13 kg.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av efavirenz hos barn under 3 år eller barn som veier mindre enn 13 kg har enda ikke blitt fastslått (tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Spanish: Cmáx: ↓ 51% (↓ 37 a ↓ 62) No se han medido las concentraciones de efavirenz, no se espera ningún efecto.
Norwegian Bokmål: AUC12: ↓ 4 5% (↓ 38 til ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 til ↓ 62) Konsentrasjoner av efavirenz er ikke målt, ingen effekt er forventet.
Spanish: Las personas con estas afecciones deben tomar Stocrin solución oral, que no contiene lactosa.
Norwegian Bokmål: Personer med disse tilstandene kan bruke Stocrin-mikstur, som er laktosefri.
Spanish: Rosuvastatina/Efavirenz
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin/Efavirenz
Spanish: Cmáx: ↑ 49% (↑ 32 a ↑ 69) Efavirenz:
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 til ↑ 69) Efavirenz:
Spanish: Noche Cmáx: ↔ Mañana Cmín: ↑ 42% (↑ 9 a ↑ 86)
Norwegian Bokmål: Kveld Cmax: ↔ Morgen Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 til ↑
Spanish: - aumento de las mamas en los hombres - comportamiento colérico, cambios de humor, ver y oír cosas que realmente no existen (alucinaciones), manía (trastorno mental caracterizado por exceso de actividad, euforia o irritabilidad), paranoia, ideas suicidas, catatonia (enfermedad en la que el paciente se queda inmóvil y sin habla durante un período de tiempo) sibilancias (sonido agudo y silbante al respirar), zumbidos u otro ruido continuo en los oídos temblor (sacudidas) rubor Los análisis pueden mostrar: aumento del colesterol en la sangre
Norwegian Bokmål: - forstørrelse av brystene hos menn - aggressiv oppførsel, humørforstyrrelser, hallusinasjoner (ser og hører ting som i virkeligheten ikke er der), mani (sinnstilstand karakterisert av perioder av overaktivitet, opprømthet eller irritabilitet), forfølgelsestanker, selvmordstanker, katatoni (tilstand hvor pasienten blir ubevegelig og stum i en periode) - plystre- eller ringelyd eller annen vedvarende lyd i ørene - skjelving - rødme
Spanish: El uso concomitante de la hierba de San Juan está contraindicado (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av johannesurt er kontraindisert (se pkt.
Spanish: STOCRIN 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de efavirenz.
Norwegian Bokmål: STOCRIN 50 mg tablett, filmdrasjert Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg efavirenz.
Spanish: Claritromicina/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: Klaritromycin/Efavirenz (500 mg q12t/400 mg en gang daglig)
Spanish: Cuando se termine el tratamiento con voriconazol, la dosis inicial de efavirenz debe reestablecerse (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med vorikonazol seponeres, skal den opprinnelige dosen med efavirenz gjenopptas (se pkt.
Spanish: Itraconazol/Efavirenz (200 mg q12h/600 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: Itrakonazol/Efavirenz (200 mg q12t/600 mg en gang daglig)
Spanish: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8t/200 mg en gang daglig)
Spanish: Los controles históricos no mostraron cambios a lo largo del tiempo.
Norwegian Bokmål: Historiske kontroller viste ingen endring over tid.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas Escalofríos
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme inntil 1 av 10 personer Frysninger
Spanish: Anual en la reevaluación anual
Norwegian Bokmål: Årlig ved årlig revurdering
Spanish: Dolor en las manos y los pies
Norwegian Bokmål: Smerter i hender og føtter
Spanish: Preste atención a no hacerse daño con la aguja.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig slik at du ikke skader deg med nålen.
Spanish: Siga siempre las instrucciones facilitadas por su médico.
Norwegian Bokmål: Følg alltid instruksene fra legen din.
Spanish: La mayoría de las reacciones en el lugar de inyección fueron leves y autolimitadas, y la mayoría (>99 %) se notificaron como no graves.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjoner på injeksjonsstedet var lette og selvbegrensende, og de fleste (> 99 %) ble rapportert som ikke alvorlige.
Spanish: Cambiar el lugar de inyección puede ayudar a minimizar estas reacciones.
Norwegian Bokmål: Bytte av injeksjonssted kan bidra til å minimere slike reaksjoner.
Spanish: Estos efectos se limitaron a los lugares de inyección y fueron parcial o completamente reversibles.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var begrenset til injeksjonsstedet og var delvis eller helt reversible.
Spanish: • Instrucciones sobre la dosis correcta que debe ser administrada.
Norwegian Bokmål: • Instrukser om hvordan korrekt dose skal administreres
Spanish: • Instrucciones sobre cómo debe elegirse el lugar de inyección y cómo debe realizarse y registrarse la inyección.
Norwegian Bokmål: • Instrukser om hvordan injeksjonsstedet velges og hvordan injeksjonen utføres og registreres
Spanish: La mediana de edad en el momento del inicio de los signos/síntomas fue de 1,49 meses.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder ved tegn/symptomdebut var 1,49 måneder.
Spanish: Lonza Biologics 101 International Drive Pease International Tradeport 03801 Portsmouth Estados Unidos
Norwegian Bokmål: Lonza Biologics 101 International Drive Pease International Tradeport 03801 Portsmouth USA
Spanish: Los pacientes adolescentes (y adultos) de este estudio no mostraron una ganancia clara de la altura.
Norwegian Bokmål: Ungdomspasienter (og voksne) i denne studien viste ikke tilsynelatende høydevekst.
Spanish: Se deben seguir las normas médicas vigentes para el tratamiento de urgencia.
Norwegian Bokmål: Gjeldende medisinsk standard for akuttbehandling bør følges.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante un máximo de 3 horas a temperaturas situadas entre 23°C y 27°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i inntil 3 timer ved en temperatur mellom 23 °C og 27 °C.
Spanish: Ahora está preparado/a para inyectar la dosis correcta.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar til å injisere korrekt dose.
Spanish: Los pacientes se asignaron de forma aleatoria al grupo de tratamiento para el primer periodo de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til behandlingsgruppe for den første behandlingsperioden.
Spanish: La edad de inicio del tratamiento en el estudio fue de entre 0,5 y 35 meses.
Norwegian Bokmål: Alder ved behandlingsstart i studien var mellom 0,5 og 35 måneder.
Spanish: No caliente Strensiq de ningún otro modo (por ejemplo, no lo caliente en el microondas o en agua caliente).
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp Strensiq på andre måter (for eksempel ved oppvarming i mikrobølgeovn eller varmt vann).
Spanish: Su médico le aconsejará sobre los posibles lugares de inyección.
Norwegian Bokmål: Legen gir deg råd om mulige injeksjonssteder.
Spanish: Verde (x2)
Norwegian Bokmål: Grønn (x2)
Spanish: Tras la apertura del vial, el medicamento debe usarse inmediatamente (en 3 horas como máximo).
Norwegian Bokmål: Etter åpning av hetteglasset skal legemidlet brukes omgående (innen maksimalt 3 timer).
Spanish: Muy frecuentes
Norwegian Bokmål: Svært Vanlige
Spanish: La respuesta de anticuerpos (con o sin presencia de anticuerpos neutralizantes) fue de naturaleza variada en el tiempo.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen (med eller uten nøytraliserende antistoffer) varierte over tid.
Spanish: No se inyecte este medicamento usted mismo a menos que le hayan formado y haya entendido el procedimiento.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser dette legemidlet selv hvis ikke du har fått opplæring og forstår prosedyren.
Spanish: • Cuando se inyecte habitualmente, debe cambiar el lugar de inyección entre diferentes zonas del cuerpo para ayudar a reducir el posible dolor e irritación.
Norwegian Bokmål: • Ved regelmessig injeksjon skal injeksjonsstedet varieres mellom forskjellige områder av kroppen for å bidra til å redusere mulige smerter og irritasjon.
Spanish: SN {número}
Norwegian Bokmål: SN {nummer}
Spanish: Alexion Pharma International Operations Unlimited Company College Business and Technology Park, Blanchardstown Dublín 15
Norwegian Bokmål: Alexion Pharma International Operations Unlimited Company College Business and Technology Park, Blanchardstown Dublin 15
Spanish: NN {número}
Norwegian Bokmål: NN {nummer}
Spanish: El material informativo dirigido a pacientes y cuidadores deberá contener los siguientes mensajes clave:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for pasienter og omsorgspersoner skal inneholde følgende hovedmomenter:
Spanish: Por lo general, se han evaluado como reacciones no graves, de intensidad leve a moderada y autolimitadas.
Norwegian Bokmål: De har vanligvis blitt vurdert som ikke alvorlige, av lett til moderat intensitet og selvbegrensende.
Spanish: Consulte a su médico o enfermero cuáles son los mejores lugares en su caso.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen eller sykepleieren din om hva som er de beste stedene for deg.
Spanish: De estos 11 pacientes, 9 pacientes recibieron un aumento de la dosis para mejorar la respuesta clínica específicamente.
Norwegian Bokmål: Blant disse 11 pasientene fikk 9 pasienter dosen sin økt spesifikt for å bedre klinisk respons.
Spanish: Participaron 13 pacientes, 12 completaron el estudio y 1 lo interrumpió (interrupción anticipada del estudio debido a una cirugía de escoliosis electiva previamente programada).
Norwegian Bokmål: Tretten pasienter ble inkludert, 12 fullførte og 1 avbrøt (avbrudd tidlig i studien grunnet tidligere planlagt elektiv skoliosekirurgi).
Spanish: * producida mediante tecnología de ADN recombinante utilizando un cultivo de células de mamíferos procedentes de ovario de hámster chino (CHO).
Norwegian Bokmål: * produsert ved rekombinant DNA-teknologi ved bruk av en mammalsk ovariecellelinje fra kinesisk hamster (CHO).
Spanish: La dosis de asfotasa alfa se aumentó en 11 pacientes durante el estudio.
Norwegian Bokmål: Dosen av asfotase alfa ble økt for 11 pasienter i løpet av studien.
Spanish: En aquellos pacientes con poca grasa debajo de la piel o piel fina, puede ser preferible un ángulo de 45º.
Norwegian Bokmål: For pasienter som har lite fett under huden eller tynn hud, kan en vinkel på 45º være å foretrekke.
Spanish: La craneosinostosis puede producir un aumento de la presión intracraneal.
Norwegian Bokmål: Kraniosynostose kan medføre økt intrakranielt trykk.
Spanish: Cicatriz 1- Los términos preferentes considerados como reacciones en el lugar de inyección se presentan en la sección siguiente 2- Los términos preferentes considerados como hipersensibilidad se presentan en la sección siguiente
Norwegian Bokmål: Arr 1- Foretrukne betegnelser vurdert som reaksjoner på injeksjonsstedet er presentert i avsnittet nedenfor 2- Foretrukne betegnelser vurdert som overfølsomhet er presentert i avsnittet nedenfor
Spanish: Si ocurren estas reacciones, se recomienda interrumpir de forma inmediata el tratamiento e iniciar el tratamiento médico adecuado.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår, anbefales umiddelbar seponering av behandling og relevant medisinsk behandling bør innledes.
Spanish: Si se toma la decisión de volver a administrar el medicamento, la re-exposición se debe hacer bajo supervisión médica y se puede considerar el uso de pre-medicación adecuada.
Norwegian Bokmål: Dersom det besluttes å administrere legemidlet igjen, skal eksponeringen foretas under medisinsk tilsyn og bruk av egnet premedisinering kan vurderes.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas o toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Spanish: Los pacientes pueden autoinyectarse el medicamento únicamente si han recibido la formación adecuada sobre las técnicas de administración.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan sette injeksjoner selv kun dersom de har fått nødvendig opplæring i administrasjonsprosedyrer.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros productos para el tracto alimentario y metabolismo, enzimas, código ATC: A16AB13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, enzymer, ATC-kode: A16AB13
Spanish: Aumento de peso desproporcionado Los pacientes pueden mostrar un aumento de peso desproporcionado.
Norwegian Bokmål: Uforholdsmessig vektøkning Pasienter kan få uforholdsmessig vektøkning.
Spanish: Estos datos de referencia se obtuvieron de una muestra representativa de niños sanos y no son específicos de niños con necesidades sanitarias especiales: se han utilizado al no haber gráficas de crecimiento de niños con hipofosfatasia.
Norwegian Bokmål: Disse referansedataene ble hentet fra et representativt utvalg av friske barn og er ikke spesifikke for barn med spesielle helserelaterte behov: de er blitt brukt av mangel på vekstkurver for barn med hypofosfatasi.
Spanish: Hipoestesia oral Náuseas
Norwegian Bokmål: Oral hypestesi Kvalme
Spanish: Las reacciones adversas con asfotasa alfa se presentan según el sistema de clasificación de órganos y término preferente utilizando la convención MedDRA sobre frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med asfotase alfa er presentert etter organklassesystem og foretrukket betegnelse ved bruk av MedDRA frekvenskonvensjon, svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: • Información sobre el manejo de la cadena de frío para Strensiq durante el almacenamiento y los viajes.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om håndtering av kjølekjede for Strensiq ved oppbevaring og på reise
Spanish: Si es alérgico a la asfotasa alfa (ver sección "Advertencias y precauciones" a continuación) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor asfotase alfa (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler" nedenfor) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Se espera que las exposiciones farmacocinéticas aumenten con el peso corporal.
Norwegian Bokmål: Det forventes at farmakokinetisk eksponering vil øke med kroppsvekten.
Spanish: Pacientes adultos Los datos de eficacia y seguridad en pacientes con hipofosfatasia mayores de 18 años son limitados.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter Effekt- og sikkerhetsdata hos pasienter med hypofosfatasi (HPP) >18 år er begrensede.
Spanish: La semivida de eliminación media ± DE tras la administración subcutánea fue de 2,28 ± 0,58 días.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ± SD eliminasjonshalveringstid etter subkutan administrasjon var 2,28 ± 0,58 dager.
Spanish: Un paciente abandonó el ensayo por hipersensibilidad en el lugar de inyección.
Norwegian Bokmål: Én pasient avbrøt studien på grunn av overfølsomhet på injeksjonsstedet.
Spanish: Se debe interrumpir la administración de Strensiq en cualquier paciente que experimente reacciones graves a la inyección y se debe administrar el tratamiento médico adecuado.
Norwegian Bokmål: Administrering av Strensiq skal avbrytes hos enhver pasient som får alvorlige injeksjonsreaksjoner, og hensiktsmessig medisinsk behandling skal administreres.
Spanish: Se debe emplear una técnica aséptica.
Norwegian Bokmål: En aseptisk teknikk skal brukes.
Spanish: Las fluctuaciones en la ganancia de altura fueron claras, lo que puede ser un reflejo de la mayor gravedad de la enfermedad y la mayor tasa de morbilidad en estos pacientes más jóvenes.
Norwegian Bokmål: Det var åpenbare variasjoner i høydevekst og dette kan gjenspeile mer alvorlig sykdom og høyere andel av morbiditet hos disse yngre pasientene.
Spanish: Saque la aguja, suelte el pliegue de piel y póngase un poco de algodón o una gasa sobre el lugar de inyección durante unos segundos.
Norwegian Bokmål: Trekk ut nålen, slipp hudfolden og hold en bomullsdott eller litt gasbind over injeksjonsstedet i noen få sekunder.
Spanish: Lea detenidamente la sección 3 para conocer las recomendaciones de inyección.
Norwegian Bokmål: Les avsnitt 3 nøye for å bli kjent med injeksjonsanbefalingene.
Spanish: Las mejores zonas para administrar la inyección son las señaladas en gris en el dibujo.
Norwegian Bokmål: De best egnede områdene for injeksjon er markert i grått på bildet.
Spanish: Los pacientes recibieron Strensiq a una dosis de 6 mg/kg por semana durante las primeras 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Pasienter fikk Strensiq 6 mg/kg i uken de første 4 ukene.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Strensiq
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Strensiq
Spanish: • Si presenta una reacción anafiláctica o un episodio con síntomas similares, su médico le comentará las medidas que se tomarán a continuación y la posibilidad de reanudar Strensiq bajo supervisión médica.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får en akutt allergisk (anafylaktisk) reaksjon, eller en hendelse med tilsvarende symptomer, kommer legen din til å snakke med deg om hva som skal gjøres videre og muligheten for å begynne med Strensiq igjen under medisinsk tilsyn.
Spanish: Qué es la hipofosfatasia
Norwegian Bokmål: Hva er hypofosfatasi
Spanish: Strensiq puede producir, de forma errónea, resultados más altos o más bajos en algunos análisis.
Norwegian Bokmål: Strensiq kan medføre at enkelte analyser viser feilaktig høyere eller lavere resultater.