FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čo je Ferriprox a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ferriprox Ako užívať Ferriprox
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ferriprox er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ferriprox Hvordan du bruker Ferriprox Mulige bivirkninger
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Držiteľ rozhodnutia o registrácii je povinný poskytnúť informačnú kartu pre pacienta/opatrovateľa v každom balení, ktorej text sa uvádza v písomnej infomácii pre používateľa.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal ordne med et pasientkort i hver pakke, der teksten skal inkluderes i pakningsvedlegget.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 50 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 50 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Ferriprox 1000 mg, filmom obalené tablety EU/1/99/108/004
Norwegian Bokmål: Ferriprox 1000 mg tablett, filmdrasjert EU/1/99/108/004
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 250 ml perorálny roztok
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 250 ml mikstur, oppløsning
Slovak: Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, magneziumstearát, koloidný oxid kremičitý.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, Magnesiumstearat, Kolloid silikondioksid.
Slovak: Bola vykonaná otvorená nerandomizovaná klinická štúdia s paralelnými skupinami účastníkov s cieľom vyhodnotiť účinok narušených funkcií obličiek na bezpečnosť, znášanlivosť a farmakokinetiku jednej perorálnej dávky obsahujúcej 33 mg/kg Ferriproxu.
Norwegian Bokmål: Det ble utført en åpen, ikke-randomisert, parallellgruppe, klinisk studie for å evaluere effekten av nedsatt leverfunksjon på sikkerhet, toleranse og farmakokinetikk av én 33 mg/kg oral enkeltdose Ferriprox.
Slovak: Ihneď po diagnostikovaní takéhoto prípadu a potom denne je potrebné vyšetriť kompletný krvný obraz (CBC), počet bielych krviniek (WBC), korigovaný na prítomnosť retikulocytov, počet neutrofilov a počet krvných doštičiek.
Norwegian Bokmål: Kontroller umiddelbart total antall blodceller (CBC), med kontroll av antall hvite blodceller (WBC), korrigert for nærvær av kjerneholdige røde blodceller, antall nøytrofile og antall blodplater når hendelsen diagnostiseres, og gjenta dette hver dag.
Slovak: Na základe výsledkov tejto štúdie sa nevyžaduje žiadna úprava dávky Ferriproxu u pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra studien, er det ikke nødvendig å justere doseringsregimet for Ferriprox hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Ferriprox 500 mg, filmom obalené tablety EU/1/99/108/001
Norwegian Bokmål: Ferriprox 500 mg tablett, filmdrasjert EU/1/99/108/001
Slovak: − ak ste alergický na deferiprón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: − hvis du er allergisk overfor deferipron eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Slovak: Vzhľadom na neznámy mechanizmus, akým deferiprón vyvoláva neutropéniu, pacienti nesmú užívať lieky, u ktorých je známy vzťah k neutropénii, alebo ktoré môžu spôsobovať agranulocytózu (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av den ukjente mekanismen for deferipronindusert neutropeni, må ikke pasienter ta legemidler som er kjent for å ha tilknytning til neutropeni eller som kan forårsake agranulocytose (se pkt.
Slovak: Ak zabudnete užiť Ferriprox
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ferriprox
Slovak: Obal: hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý.
Norwegian Bokmål: Belegg: Hypromellose, Makrogol, Titandioksid.
Slovak: V prípade samíc sa v dôsledku vplyvu na estrálny cyklus oddialil čas potvrdeného párenia pri všetkých testovaných dávkach.
Norwegian Bokmål: Hos hunner førte alle de testede doser til en effekt på brunstsyklusen slik at tiden til bekreftet paring ble forsinket.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Kvalme Buksmerter
Slovak: Na základe výsledkov tejto štúdie sa nevyžaduje žiadna úprava dávky Ferriproxu u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra studien, er det ikke nødvendig å justere doseringsregimet for Ferriprox hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: metylcelulóza, krospovidón, magneziumstearát.
Norwegian Bokmål: Andre ingredienser: Tablettkjerne: Metylcellulose, Krysspovidon, Magnesiumstearat.
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 0,4 mg farbiva Sunset Yellow (E110).
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 0,4 mg paraoransje (E110).
Slovak: 500 ml perorálny roztok
Norwegian Bokmål: 500 ml mikstur, oppløsning
Slovak: Obal: hypromelóza, hydroxypropylcelulóza, makrogol, oxid titaničitý.
Norwegian Bokmål: Belegg: Hypromellose, Hydroksypropyl cellulose, Makrogol, Titandioksid.
Slovak: 90 ml/min/1,73 m2), ľudia s miernou poruchou funkcie obličiek (eGFR = 60 - 89 ml/min/1,73m2),
Norwegian Bokmål: (60-89 ml/min/1,73 m2), moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2 og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2).
Slovak: Číra kvapalina červeno-oranžovej farby.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig væske med rødoransje farge.
Slovak: Ako uchovávať Ferriprox
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ferriprox
Slovak: Zabezpečte ochrannú izoláciu a ak je potrebné, pacienta hospitalizujte.
Norwegian Bokmål: Isoler pasienten,og dersom dette er klinisk indisert, legg pasienten inn på sykehus.
Slovak: Tel: + 39 0521 2791
Norwegian Bokmål: Chiesi Farmaceutici S.p.A Tel: + 39 0521 2791
Slovak: − ak máte anamnézu agranulocytózy (veľmi nízky počet bielych krviniek (neutrofilov)).
Norwegian Bokmål: − hvis du har en historie med agranulocytose (svært lavt antall hvite blodceller (lavt nøytrofiltall).
Slovak: Celková denná dávka nad 100 mg/kg telesnej hmotnosti sa neodporúča kvôli možnému zvýšenému riziku nepriaznivého účinku lieku (pozri časti 4.4, 4.8 a 4.9).
Norwegian Bokmål: En total daglig dose over 100 mg/kg kroppsvekt anbefales ikke pga. den potensielt økte risikoen for bivirkninger (se pkt.
Slovak: Pred začatím liečby deferiprónom sa odporúča, aby bol tento protokol o postupe k dispozícii.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at en slik behandlingsprotokoll er på plass før man starter noen pasienter på deferipronbehandling.
Slovak: O používaní deferiprónu u pacientov s chorobou obličiek v konečnom štádiu alebo s ťažkou poruchou funkcie pečene nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om bruken av deferipron hos pasienter med terminal nyresykdom eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: - Vzhľadom na neznámy mechanizmus, akým deferiprón vyvoláva neutropéniu, pacienti nesmú užívať lieky, u ktorých je známy vzťah k neutropénii, alebo ktoré môžu spôsobovať agranulocytózu (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: - På grunn av den ukjente mekanismen for deferipronindusert neutropeni, må ikke pasienter ta legemidler som er kjent for å ha tilknytning til neutropeni eller som kan forårsake agranulocytose
Slovak: Oxid titaničitý
Norwegian Bokmål: Titandioksid
Slovak: 50 do 100 mg/kg/deň a dávky deferoxamínu od 40 do 60 mg/kg/deň.
Norwegian Bokmål: Doser av Ferriprox i disse studiene varierte fra 50 til 100 mg/kg/dag og doser av deferoksamin var fra 40 til 60 mg/kg/dag.
Slovak: Porucha funkcie obličiek alebo pečene a fibróza pečene
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon og leverfibrose
Slovak: Každá tableta obsahuje 1000 mg deferiprónu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1000 mg deferipron.
Slovak: Deferiprón môže spôsobiť neutropéniu, vrátane agranulocytózy (pozri časť 4.8 „Popis vybraných nežiaducich účinkov").
Norwegian Bokmål: 4.8 "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger").
Slovak: - nízky počet bielych krviniek (agranulocytóza a neutropénia) - bolesť hlavy - hnačka - zvýšenie pečeňových enzýmov
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer): - lavt antall hvite blodceller (agranulocytose og nøytropeni) - hodepine - diaré - økte leverenzymer - tretthet - økt appetitt
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinie počas liečby deferiprónom infekcia, liečba musí byť hneď prerušená a musí byť čo najskôr zístený aj absolútny počet neutrofilov (ANC).
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter utvikler infeksjon mens vedkommende bruker deferipron, må behandlingen avbrytes umiddelbart og nøytrofiltallet kontrolleres.
Slovak: Obsah informačnej karty pre pacienta/opatrovateľa má plniť tieto účely:
Norwegian Bokmål: Pasientkort skal inneholde følgende hovedbudskap:
Slovak: V prípade agranulocytózy opakovanie liečby je kontraindikované.
Norwegian Bokmål: I tilfelle agranulocytose er ytterligere behandling kontraindiseret.
Slovak: Ak pociťujete nevoľnosť alebo vraciate, môže vám pomôcť, ak budete brať Ferriprox spolu s jedlom.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever kvalme eller oppkast kan det hjelpe og ta Ferriprox sammen med mat. Misfarget urin er svært vanlig og er ikke farlig.
Slovak: − ak v súčasnej dobe beriete lieky, o ktorých je známe, že spôsobujú neutropéniu alebo agranulocytózu (pozri časť „Iné lieky a Ferriprox").
Norwegian Bokmål: − hvis du for tiden tar medisiner som er kjent for å forårsake nøytropeni eller agranulocytose (se
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg deferiprónu (25 g deferiprónu v 250 ml a 50 g deferiprónu v 500 ml).
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml og 50 g deferipron i 500 ml).
Slovak: Pozrite si informačnú kartu pre pacienta/opatrovateľa pripojenú k tejto písomnej informácii.
Norwegian Bokmål: Se pasientkort som ligger ved dette pakningsvedlegget.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza odporúčané dávkovanie podľa telesnej hmotnosti v násobkoch 10 kg.
Norwegian Bokmål: Se tabellen nedenfor for anbefalte doser for kroppsvekt med 10 kg intervaller.
Slovak: Zoznam pomocných látok čistená voda hydroxyetylcelulóza glycerol (E422) kyselina chlorovodíková, koncentrovaná, na úpravu pH
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylcellulose Glyserol (E422)
Slovak: Okamžite svojho lekára oboznámte s akýmikoľvek príznakmi infekcie ako napríklad: horúčka, bolesť hrdla alebo príznaky podobné chrípke.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg umiddelbart med lege dersom du får symptomer på infeksjon, for eksempel feber, sår hals eller influensalignende symptomer.
Slovak: 0,02) a významne výraznejšie zníženie koncentrácie železa v pečeni, takisto posúdené zo zvýšenia hodnôt MRI T2* (zvýšenie zo 4,9 ms na 10,7 ms pri súbežnej liečbe verzus zvýšenie zo 4,2 ms na 5,0 ms pri monoterapii deferoxamínom, p <
Norwegian Bokmål: Etter ett års studiebehandling, opplevde pasienter som fikk samtidig kelateringsbehandling en betydelig større reduksjon i ferritin (fra 1574 µg/l til 598 µg/l ved samtidig behandling vs. 1379 µg/l til 1146 µg/l med deferoksamin som monoterapi, p <0,001), og signifikant større reduksjon i myokardialt jernoverskudd, som ble påvist ved en økning i MRI T2* (fra 11,7 ms til 17,7 ms med samtidig behandling vs. 12,4 ms til 15,7 ms med deferoksamin som monoterapi, p=0,02) og betydelig større reduksjon i jernkonsentrasjon i leveren, også påvist ved en økning i MRI T2* (fra 4,9 ms til 10,7 ms med samtidig behandling vs. 4,2 ms til 5,0 ms med deferoksamin som monoterapi, p<0,001).
Slovak: Fľaštička z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým uzáverom odolným proti otvoreniu deťmi.
Norwegian Bokmål: Flaske av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret polypropylen lukkeanordning.
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg deferiprónu (25 g deferiprónu v 250 ml).
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ferriprox 1000 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ferriprox 1000 mg
Slovak: Užívanie vitamínu C s Ferriproxom najskôr prekonzultujte s vašim lekárom alebo lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek om råd før du tar C-vitaminer sammen med Ferriprox.
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg Deferiprónu.
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 100 mg deferipron.
Slovak: Ako vyzerá Ferriprox a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ferriprox Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ferriprox 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ferriprox 100 mg/ml
Slovak: % hlásených epizód agranulocytózy v rámci klinických štúdií a v postmarketingovom období.
Norwegian Bokmål: Det ble observert fatale resultater i 8,3 % av episodene med agranulocytose fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring.
Slovak: Prispôsobovanie dávkovania pri používaní s inými chelačnými látkami viažucimi železo
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk med andre jern-kelatorer
Slovak: Neurologické poruchy boli pozorované u detí, ktorým boli počas viacerých rokov podávané dávky 2,5
Norwegian Bokmål: Nevrologiske lidelser er observert hos barn behandlet med mer enn 2,5 ganger maksimal anbefalt dose i flere år, men har også blitt observert ved standard doser av deferipron.
Slovak: Ferriprox je balený vo fľašiach s objemom 250 ml alebo 500 ml.
Norwegian Bokmål: Den er pakket i flasker med 250 ml eller 500 ml.
Slovak: Ako užívať Ferriprox
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ferriprox
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ferriprox 500 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ferriprox 500 mg
Slovak: Ferriprox 1000 mg, filmom obalené tablety 4 rokov.
Norwegian Bokmål: Ferriprox 1000 mg tablett, filmdrasjert 4 år.
Slovak: Ak ste HIV pozitívna osoba alebo sú závažne zhoršené funkcie vašej pečene alebo vašich obličiek,
Norwegian Bokmål: − Hvis du er HIV-positiv eller hvis din lever- eller nyrefunksjon er alvorlig nedsatt, kan legen din anbefale flere tester.
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg deferiprónu (50 g deferiprónu v 500 ml).
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 100 mg deferipron (50 g deferipron i 500 ml).
Slovak: sukralóza (E955) 6.2 Inkompatibility
Norwegian Bokmål: Paraoransje (E110) Sukralose (E955)
Slovak: Na kvantifikáciu hromadenia železa v myokarde bola tiež použitá metóda zobrazovania magnetickou rezonanciou (MRI)
Norwegian Bokmål: En magnetisk resonans tomografi (MRI)-metode, T2*, ble også brukt til å kvantifisere jernnivået i hjertet.
Slovak: Ferriprox 500 mg, filmom obalené tablety 5 rokov.
Norwegian Bokmål: Ferriprox 500 mg tablett, filmdrasjert 5 år.
Slovak: Šesťdesiatjeden pacientov s preťažením srdca železom, ktorí predtým podstúpili liečbu deferoxamínom, bolo randomizovaných do dvoch liečebných skupín, z ktorých jedna pokračovala v liečbe deferoxamínom (priemerná dávka 43 mg/kg/deň;
Norwegian Bokmål: 61 pasienter med jernoverskudd i hjertet som tidligere hadde fått behandling med deferoksamin ble randomisert enten til å fortsette med deferoksamin (gjennomsnittlig dose 43 mg/kg/dag; N=31) eller bytte til Ferriprox (gjennomsnittlig daglig dose 92 mg/kg/dag N=29).
Slovak: Ferriprox je balený vo fľaštičkách s 50 tabletami.
Norwegian Bokmål: Tablettene har delestrek, og kan brekkes i to. Ferriprox er pakket i flasker med 50 tabletter.
Slovak: U žiadneho pacienta z pacientov so srdcovou dysfunkciou pri prvom hodnotení, ktorí boli liečení deferiprónom, nedošlo k zhoršeniu kardiovaskulárneho stavu, v porovnaní so štyrmi (33
Norwegian Bokmål: Av pasientene med hjertesvikt ved første kontroll hadde ingen som ble behandlet med deferipron sammenlignet med fire (33 %) som ble behandlet med deferoksamin en forverring i hjertets status (p=0,245).
Slovak: Ferriprox 500 mg, filmom obalené tablety Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30ºC.
Norwegian Bokmål: Ferriprox 500 mg tablett, filmdrasjert Oppbevares ved høyst 30°C.
Slovak: Ferriprox 500 mg, filmom obalené tablety Každá tableta obsahuje 500 mg deferiprónu.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ferriprox 500 mg tablett, filmdrasjert Hver tablett inneholder 500 mg deferipron.
Slovak: Ferriprox 1000 mg, filmom obalené tablety Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30ºC.
Norwegian Bokmål: Ferriprox 1000 mg tablett, filmdrasjert Oppbevares ved høyst 30°C.
Slovak: Existuje malá možnosť, že sa u Vás počas užívania Ferriproxu vyvinie agranulocytóza
Norwegian Bokmål: Det er en liten mulighet for at du kan utvikle agranulocytose (veldig lavt antall hvite blodlegemer) under bruk av Ferriprox, som kan føre til en alvorlig infeksjon.
Slovak: 0.5x109/l):
Norwegian Bokmål: For agranulocytose (ANC < 0,5 x 109/l):
Slovak: Máte dve možnosti:
Norwegian Bokmål: Du har to valg:
Slovak: * Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p<0,05).
Norwegian Bokmål: *Forskjellene mellom de 2 gruppene var statistisk signifikante (p < 0,05).
Slovak: • ak máte veľkú nadváhu.
Norwegian Bokmål: • hvis du er svært overvektig.
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy a ako to urobiť.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg når og hvordan dette gjøres.
Slovak: Distribúcia, biotransformácia a eliminácia
Norwegian Bokmål: Distrubusjon, biotransformasjon og eliminasjon
Slovak: Väčšina týchto lokálnych reakcií je v podstate mierna a prechodná.
Norwegian Bokmål: Hovedandelen av disse lokale reaksjonene er milde og forbigående av natur.
Slovak: Pri oboch je absolútna biologická dostupnosť približne 77 %.
Norwegian Bokmål: Begge har en absolutt biotilgjengelighet på ca. 77%.
Slovak: • ak vy alebo niekto z vašich blízkych príbuzných už mal trombózu
Norwegian Bokmål: • hvis du, eller noen i din nærmeste familie noen gang har hatt en trombose
Slovak: Odber vajíčka (vajíčok) sa vykoná o 34-35 hodín neskôr.
Norwegian Bokmål: Uttak av egg gjøres 34 - 35 timer senere.
Slovak: Pozri tiež časť 4 možné vedľajšie účinky.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4 om mulige bivirkninger.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám povedia, kam podať injekciu.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren kan fortelle deg hvor du kan sette injeksjonen.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sú hlásené iba raz, sú uvedené ako časté, pretože jedno hlásenie zvyšuje frekvenciu nad 1
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som bare er rapportert en gang er listet opp som vanlige fordi en enkelt rapport hever frekvensen over 1 %.
Slovak: • ak už viete, že máte zvýšenú možnosť trombózy
Norwegian Bokmål: • hvis du allerede vet at du har en økt mulighet for å få en trombose
Slovak: • vám lekár povedal, že tehotenstvo by bolo pre vás nebezpečné.
Norwegian Bokmål: • har fått vite av en lege at en graviditet vil være farlig for deg.
Slovak: • ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná
Norwegian Bokmål: • er gravid eller tror at du kan være gravid.
Slovak: Krvné zrazeniny môžu viesť k závažným zdravotným stavom, ako je:
Norwegian Bokmål: Blodpropper kan forårsake alvorlige medisinske forhold som:
Slovak: Poznamenajte si, kedy ste začali uchovávať liek mimo chladničky.
Norwegian Bokmål: Noter deg når lagringen av produktet utenfor kjøleskap starter.
Slovak: Primárne testikulárne zlyhanie
Norwegian Bokmål: Primær testikkelsvikt
Slovak: Ťažký OHSS môže byť život ohrozujúci.
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS kan være livstruende.
Slovak: Pacientky majú byť poučené o možných rizikách viacpočetných pôrodov pred začiatkom liečby.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør underrettes om den potensielle risiko for flerlingefødsler før behandlingen starter.
Slovak: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holandsko
Norwegian Bokmål: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland
Slovak: Je známe, že existujú malé rozdiely v štruktúre reťazca uhľohydrátov.
Norwegian Bokmål: Små forskjeller i strukturen på karbohydratkjedene forekommer.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. február 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. mars 2009 Dato for siste fornyelse: 21. februar 2014
Slovak: • ste niekedy mali operáciu žalúdka (brucha)
Norwegian Bokmål: • noen gang har hatt en operasjon i magen (buken).
Slovak: Musí sa však poukázať na to, že gravidita samotná tiež prináša zvýšené riziko trombózy.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid bemerkes at graviditet i seg selv også innebærer en økt risiko for trombose.
Slovak: Táto dávka sa môže upravovať počas obdobia liečby.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan bli justert i løpet av behandlingen.
Slovak: Ak ste žena:
Norwegian Bokmål: Hvis du er kvinne:
Slovak: Ak sa u vás tvorba spermií po tomto období nezačala, vaša liečba môže pokračovať minimálne 18 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Hvis din spermieproduksjon ikke har startet etter denne perioden, kan behandlingen fortsette i minst 18 måneder.
Slovak:  Spojte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål:  Kontakt legen din.
Slovak: Liečba Fertavidom a hCG má pokračovať najmenej 3 až 4 mesiace, kým možno očakávať zlepšenie spermatogenézy.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fertavid og hCG bør fortsette i minst 3 til 4 måneder før man kan forvente en forbedring av spermatogenesen.
Slovak: Ak ste muž:
Norwegian Bokmål: Hvis du er mann:
Slovak: Toto je veľmi dôležité, pretože priveľmi vysoká dávka FSH môže viesť k zriedkavým, ale závažným komplikáciám, pri ktorých sú vaječníky nadmerne stimulované a dozrievajúce folikuly sa stávajú väčšími než je bežné.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig, fordi en for høy dose FSH kan føre til sjeldne men alvorlige komplikasjoner ved at eggstokkene blir overstimulert og de voksende folliklene blir større enn normalt.
Slovak: Primárne poradie aminokyselín je identické s prirodzeným ľudským FSH.
Norwegian Bokmål: Den primære aminosyresekvensen er identisk med naturlig humant FSH.
Slovak: Avšak dosiaľ nebol zaznamenaný žiaden osobitný malformatívny účinok.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har det inntil nå ikke vært rapportert noen særskilt effekt hva gjelder misdannelser.
Slovak: V klinických štúdiách sa potvrdilo, že udržiavacie dávky v rozmedzí od 75-375 IU počas šiestich až dvanástich dní sú dostačujúce, hoci môže byť potrebná dlhšia liečba.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det vist at det kan være nok med en vedlikeholdsdose på mellom 75-375 IE i 6 til 12 dager, men lengre behandlingstid kan være nødvendig.
Slovak: Priemerný počet získaných oocytov
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall oocytter hentet ut
Slovak: Ak pacient neodpovedá po tomto období, je možné pokračovať v kombinovanej liečbe; súčasná klinická skúsenosť ukazuje, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť nevyhnutná liečba až do 18 mesiacov alebo dlhšia.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient ikke har respondert etter denne perioden, kan kombinasjonsbehandlingen fortsette; nåværende klinisk erfaring indikerer at det kan være nødvendig med behandling i opptil 18 måneder eller mer for å oppnå spermatogenese.
Slovak: Celková skúsenosť s IVF poukazuje na to, že miera liečebného úspechu zostáva stabilná počas prvých štyroch pokusov a neskôr sa postupne znižuje.
Norwegian Bokmål: Samlet erfaring med IVF tyder på at behandlingens suksessrate vanligvis forblir stabil gjennom de første fire forsøkene og deretter gradvis avtar.
Slovak: Ako vyzerá Fertavid a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Fertavid ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: • ste mali alergickú reakciu na niektoré antibiotiká (neomycín a/alebo streptomycín)
Norwegian Bokmål: • har hatt en allergisk reaksjon på visse antibiotika (neomycin og/eller streptomycin).
Slovak: Kloosterstraat 6,5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holandsko
Norwegian Bokmål: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nederland
Slovak: U dospelých žien:
Norwegian Bokmål: Til voksne kvinner:
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Fertavidu
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Fertavid
Slovak: Toto môže mať osobitný význam pri zmene medzi používaním injekčného pera a bežnej injekčnej striekačke počas jedného liečebného cyklu.
Norwegian Bokmål: Dette kan ha særlig relevans når man skifter mellom injeksjonspennen og en vanlig sprøyte innenfor samme behandlingssyklus.
Slovak: Ako sa injekcie podávajú
Norwegian Bokmål: Hvordan injeksjonene blir gitt
Slovak: Vyšetrenie neplodnosti pred začatím liečby
Norwegian Bokmål: Utredning av infertilitet før behandlingsstart