FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL RAVIMKOTIKESE ETIKETT
Slovenian: solzenje na mestu vkapanja občasni reakcija na mestu vkapanja, nelagodje na mestu vkapanja,
Estonian: Aeg-ajalt reaktsioon tilgutamiskohal, ebamugavustunne tilgutamiskohal, kihelus tilgutamiskohal, võõrkeha tunne tilgutamiskohal
Slovenian: Zato morate pred spanjem pred uporabo zdravila IKERVIS odstraniti kontakte leče, ki jih lahko ponovno vstavite, ko zjutraj vstanete.
Estonian: Seetõttu peate kontaktläätsed enne magamaminekut eemaldama, enne kui kasutate IKERVIS't; ärgates võite need tagasi panna.
Slovenian: 1 ml emulzije vsebuje 1 mg ciklosporina.
Estonian: 1 ml emulsiooni sisaldab 1 mg tsüklosporiini.
Slovenian: Pomožne snovi: srednjeverižni trigliceridi, cetalkonijev klorid, glicerol, tiloksapol, poloksamer 188, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in voda za injekcije Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Abiained: keskmise ahelaga triglütseriidid, tsetalkooniumkloriid, glütserool, tüloksapool, poloksameer 188, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Slovenian: Izkušnje z zdravilom IKERVIS pri zdravljenju bolnikov z glavkomom so omejene.
Estonian: IKERVIS'e kasutamise kohta glaukoomiga patsientide ravis on vähe kogemusi.
Slovenian: IKERVIS 1 mg/ml kapljice za oko, emulzija ciklosporin
Estonian: IKERVIS 1 mg/ml silmatilgad, emulsioon Tsüklosporiin
Slovenian: • Pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila, ki jih izvajajo države članice
Estonian: Ravimpreparaadi ohutu ja efektiivse kasutamise tingimused ja piirangud rakendamiseks liikmesriikidele
Slovenian: Tel.: +48 (0) 221168608
Estonian: Santen Oy Tel.: +48 (0) 221168608
Slovenian: O bolečini na mestu vkapanja so pogosto poročali kot o lokalnem neželenem učinki, povezanem z uporabo zdravila IKERVIS med kliničnimi preskušanji.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli valu tilgutamiskohal IKERVIS'e kasutamisel sageli esinenud lokaalne kõrvaltoime.
Slovenian: En mililiter emulzije vsebuje 1 mg ciklosporina (ciclosporin).
Estonian: 1 ml emulsiooni sisaldab 1 mg tsüklosporiini (ciclosporin).
Slovenian: Ciklosporin se po peroralnem dajanju izloča v materino mleko.
Estonian: Tsüklosporiin eritub pärast suukaudset manustamist rinnapiima.
Slovenian: En mililiter zdravila IKERVIS vsebuje 1 mg ciklosporina.
Estonian: 1 ml IKERVIS't sisaldab 1 mg tsüklosporiini.
Slovenian: 28,8 % v primerjavi z 9,6 % oseb, zdravljenih z vehiklom, vendar je bila to analiza post-hoc, ki omejuje robustnost izida.
Estonian: IKERVIS'ega ravitud patsientide osakaal, kellel saavutati 6. kuuks CFS-skoori paranemine 3 astme võrra (4-lt 1-ni), oli 28,8% võrreldes 9,6%-ga vehiikliga ravitud uuringus osalejatest, kuid need on järelanalüüsi tulemused, mis piirab selle tulemuse kindlust.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Zdravilo IKERVIS uporabljajte le za vkapanje v oko ali očesi.
Estonian: Kasutage IKERVIS't ainult silma(desse) tilgutamiseks.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu zdravila IKERVIS na plodnost pri ljudeh.
Estonian: IKERVIS'e toime kohta inimese fertiilsusele andmed puuduvad.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Pred uporabo odstranite kontaktne leče.
Estonian: Enne kasutamist eemaldage kontaktläätsed.
Slovenian: 5 enoodmernih vsebnikov
Estonian: 5 üheannuselist konteinerit.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z zdravilom IKERVIS niso izvedli.
Estonian: IKERVIS'e koostoimeid ei ole uuritud.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik je vstavljen v zaprt aluminijast mošnjiček.
Estonian: Üheannuselised konteinerid on pakitud õhukindlasse alumiiniumist ravimkotikesse.
Slovenian: voda za injekcije
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Slovenian: Na voljo je v enoodmernih vsebnikih iz polietilena nizke gostote (LDPE, low-density polyethylene).
Estonian: Seda turustatakse väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) valmistatud üheannuselistes konteinerites.
Slovenian: V predkliničnih študijah so učinke opazili samo pri sistematskem dajanju ali pri izpostavljenosti, ki je močno presegala največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid vaid süsteemsel manustamisel või soovitatud kliinilistest maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste manustamisel.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) Bolečina ob vkapanju kapljic v oko.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) Občasni neželeni učinki, povezani z očesom:
Estonian: Aeg-ajalt esinevad silmaga seotud kõrvaltoimed:
Slovenian: Tel: +353 (0) 16950008
Estonian: Santen Oy Tel: +353 (0) 16950008
Slovenian: Τηλ: +358 (0) 3 284 8111
Estonian: Santen Oy Τηλ: +358 (0) 3 284 8111
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ikervis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. marca 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ikervise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. märtsil
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ikervis?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ikervise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Ikervis sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Ikervise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Odzvalo se je približno 29 % (44 od 154) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Ikervis, v primerjavi s 23 % (21 od 91) bolnikov, ki so prejemali vehikel.
Estonian: Ligikaudu 29% (154-st 44-l) Ikervisega ravitud patsiendil tekkis ravivastus võrreldes 23% (91-st 21-l) vehiiklit saanud osalejaga.
Slovenian: Zdravnik mora najmanj vsakih šest mesecev potrditi, da obstaja potreba po nadaljevanju zdravljenja.
Estonian: Arst peab hindama ravi jätkamise vajadust vähemalt iga 6 kuu järel.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Ikervis je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Ikervise võimalikult ohutu kasutamine.
Slovenian: Zdravilo se uporablja, kadar zdravljenje z umetnimi solzami (nadomestki solz) ne zadostuje za izboljšanje stanja.
Estonian: Seda kasutatakse siis, kui ravi kunstlike pisaratega (pisaraasendusainetega) ei ole haigusest paranemiseks piisav.
Slovenian: Ikervis ciklosporin
Estonian: Ikervis tsüklosporiin
Slovenian: Zdravilo Ikervis je treba dati nazadnje.
Estonian: Ikervist tuleb manustada viimasena.
Slovenian: Če se uporabljajo tudi druge kapljice za oko, je treba zdravili dati v razmiku najmanj 15 minut.
Estonian: Kui kasutatakse teisi silmatilku, tuleb eri ravimeid manustada vähemalt 15minutilise vahega.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ikervis
Estonian: Muu teave Ikervise kohta
Slovenian: Simptomi so običajno kratkotrajni in se pojavijo v času uporabe kapljic za oko.
Estonian: Need sümptomid on tavaliselt lühiajalised ja ilmnevad ravimi silma tilgutamisel.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo ali ki bi lahko imeli okužbo očesa ali tkiv okoli očesa.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on või võib olla silma- või silmaümbruskoepõletik.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Ikervis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ikervise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da je to zmanjšanje klinično pomembno, saj za nobeno razpoložljivo zdravilo za to bolezen ni bilo dokazano, da bi zmanjšalo poškodbo površine očesa, kar lahko pomaga preprečiti napredovanje bolezni.
Estonian: Inimravimite komitee pidas seda kliiniliselt tähtsaks, sest ei ole tõendeid, et seni selle haiguse ravis kättesaadavad ravimid vähendaksid silmapinna kahjustust, mis võib aidata vältida haiguse süvenemist.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ikervis.
Estonian: See on ravimi Ikervis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ikervis in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Ikervis ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ikervise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ikervis odobreno?
Estonian: Miks Ikervis heaks kiideti?
Slovenian: Nanos zdravila neposredno v oko zmanjša vnetje in poškodbo na tem delu, medtem ko omeji učinke zdravila drugje v telesu.
Estonian: Selle tilgutamine otse silma vähendab silmapõletikku ja -kahjustusi, kuid piirab selle toimet mujal organismis.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ikervis, ciklosporin, deluje na celice imunskega sistema (naravnega obrambnega mehanizma telesa), ki sodelujejo pri procesih, ki povzročajo vnetje.
Estonian: Ikervise toimeaine tsüklosporiin avaldab toimet immuunsüsteemi (organismi looduslik kaitsemehhanism) rakkudele, mis on seotud põletikku tekitavate protsessidega.
Slovenian: Čeprav se zdravilo Ikervis ni izkazalo za učinkovitejše od vehikla pri izboljšanju simptomov, kot sta neugodje in bolečina, je bilo dokazano, da lahko zmanjša vnetje in poškodbo roženice, povezana s keratitisom.
Estonian: Kuigi ei tõendatud, et Ikervis on vehiiklist parem selliste sümptomite nagu ebamugavuse ja valu leevendamisel, on tõendeid, et Ikervis võib vähendada keratiidiga seotud sarvkestapõletikku ja -kahjustust.
Slovenian: Z vidika varnosti so bolniki zdravilo dobro prenašali, saj so v glavnem opažali samo kratkotrajne neželene učinke na oko v času uporabe kapljic, tveganje za učinke na celotno telo pa je bilo ocenjeno kot majhno.
Estonian: Seoses ohutusega leiti, et ravimit talutakse hästi ja see tekitab peamiselt lühiajalisi kõrvalnähte silma tilgutamise ajal; kogu organismi mõjutavate kõrvalnähtude riski peeti väikeseks.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki enoodmernih kapljic za oko, priporočeni odmerek pa je ena kapljica v vsako prizadeto oko enkrat na dan pred spanjem.
Estonian: Ravimit turustatakse üheannuseliste silmatilkadena ja soovitatav annus on üks tilk ööpäevas kummassegi kahjustatud silma enne magamaminekut.
Slovenian: Koristi zdravila Ikervis so dokazali v eni glavni študiji z 246 bolniki s hudim sindromom suhega očesa, v kateri so zdravilo Ikervis primerjali z vehiklom (enakim pripravkom v obliki kapljic za oko, ki pa ni vseboval nobene zdravilne učinkovine).
Estonian: Ikervise kasulikkust tõendati ühes põhiuuringus, milles osales 246 raskekujulise kuiva silma haigusega patsienti ja milles Ikervist võrreldi vehiikliga (sama silmatilgakoostis, kuid ilma toimeaineta).
Slovenian: Če solzna tekočina ne nudi zadostne zaščite, se roženica lahko poškoduje in se vname (keratitis), kar lahko sčasoma privede do nastanka razjede, okužbe in poslabšanega vida.
Estonian: Ilma pisaravedeliku piisava kaitseta võib sarvkest kahjustuda ja muutuda põletikuliseks (keratiit) ning see võib põhjustada haavandeid, infektsiooni ja nägemise halvenemist.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: Selle alusel lisati Ikervise omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje, je bil torej v obeh skupinah podoben, ko so primerjali samo poškodbo roženice, pa je bilo zdravilo Ikervis pri zmanjšanju poškodbe znatno učinkovitejše od vehikla.
Estonian: Seega oli nende patsientide osakaal, kellel tekkis ravivastus, kahes rühmas sarnane, kuid kui vaadeldi ainult sarvkestakahjustust, oli Ikervis selle vähendamisel oluliselt parem kui vehiikel.
Slovenian: Kako zdravilo Ikervis deluje?
Estonian: Kuidas Ikervis toimib?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, katerih bolezen se je po šestih mesecih odzvala na zdravljenje, kar so ocenili na podlagi poškodbe roženice in rezultatov ocene stopnje izraženosti simptomov, ki so vključevali neugodje in bolečino.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel tekkis ravivastus kuue kuu järel, mõõdetuna sarvkestakahjustuse ja sümptomite, sh ebamugavuse ja valu taseme kombinatsioonina.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ikervis?
Estonian: Mis riskid Ikervisega kaasnevad?
Slovenian: Pri bolnikih s sindromom suhega očesa bodisi ne nastaja dovolj solzne tekočine, da bi se ustvaril zaščitni sloj vlage, ki običajno prekriva površino očesa, bodisi se zaradi nepravilnosti v solzni tekočini ta prehitro posuši.
Estonian: Kuiva silma haigusega patsientidel ei teki piisavalt palju pisaravedelikku tavaliselt silmapinda katva kaitsva niiskuskihi loomiseks või põhjustavad probleemid pisaravedelikuga silma liiga kiiret kuivamist.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Ikervis (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta bolečina v očesu in draženje očesa, drugi pogosti neželeni učinki pa so solzenje (čezmerna količina solz), očesna hiperemija (rdeče oko) in eritem (rdečina) veke.
Estonian: Ikervise kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on silmavalu jaärritus; muud sagedad kõrvalnähud on pisaravoolu suurenemine, silma hüpereemia (silma punetus) ja lau erüteem (lau punetus).
Slovenian: Izdaja zdravila Ikervis je le na recept, zdravljenje z njim pa sme uvesti samo zdravstveni delavec, usposobljen na področju oftalmologije (očesne medicine).
Estonian: Ikervis on retseptiravim ja ravi peab alustama oftalmoloogia (silmaravimite) väljaõppega tervishoiutöötaja.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ikervis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Ikervisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kako se zdravilo Ikervis uporablja?
Estonian: Kuidas Ikervist kasutatakse?
Slovenian: Prav tako so se pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Ikervis, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali zdravilo brez zdravilne učinkovine, znižale ravni HLA-DR (merilo za oceno vnetja v očesnih celicah).
Estonian: Võrreldes näiva ravimiga vähenes Ikervist kasutanud patsientidel ka HLA-DR (silmapõletiku näitaja) tase.
Slovenian: Zdravilo Ikervis vsebuje zdravilno učinkovino ciklosporin.
Estonian: Ikervis sisaldab toimeainena tsüklosporiini.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Ikervis naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Ikervise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Ikervis je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje hudega keratitisa, tj. vnetja roženice (prozorne plasti, ki prekriva sprednji del očesa), pri odraslih bolnikih s sindromom suhega očesa.
Estonian: Ikervis on ravim, mida kasutatakse raske keratiidi (silma eesmise läbipaistva kihi, sarvkesta põletik) raviks kuiva silma haigusega täiskasvanud patsientidel.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ikervis izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ikervise kasulikkus?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ikervis, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Ikervise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je približno 75 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 75%.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma strojev.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega töötage tööriistade ega masinatega.
Slovenian: S seboj vzemite ovojnino zdravila.
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa.
Slovenian: Priporočljivo je kontrolirati delovanje srca in zagotoviti splošne podporne ukrepe.
Estonian: Soovitatav on südamefunktsiooni jälgimine ja üldiste toetavate meetmete rakendamine.
Slovenian: Spremljanje za analizo opazovanih dogodkov je v študiji trajalo od 12 do 36 mesecev, povprečno pa 1,6 leta.
Estonian: Uuringu järelkontroll tulemusnäitaja analüüsiks toimus vahemikus 12...36 kuud, keskmiselt 1,6 aastat.
Slovenian: Volumen porazdelitve nikorandila po intravenski (i.v.)
Estonian: Nikorandiili jaotusruumala pärast intravenoosset (i.v.)
Slovenian: O uporabi nikorandil pri nosečnicah je podatkov malo ali jih ni.
Estonian: Nikorandiili kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Slovenian: Po možnosti vzemite eno tableto zjutraj in eno zvečer.
Estonian: Eelistatult võtke üks annus hommikul ja üks õhtul.
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4 naslova III Direktive 2001/83/ES.
Estonian: Liikmesriigi pädev ametiasutus võib ravimiinfot kaasajastada vastavalt vajadusele, koostöös viidatava riigiga, vastavalt protseduuridele, mis on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis.
Slovenian: Pri razmisleku o sočasni uporabi je potrebna previdnost.
Estonian: Samaaegse kasutamise kaalumisel tuleb olla ettevaatlik.
Slovenian: • Glavobol - Ta se pojavi zlasti v prvih nekaj dneh zdravljenja.
Estonian: • Peavalu; see tekib eriti ravi esimestel päevadel.
Slovenian: • Zelo hitro, neenakomerno ali močno bitje srca (palpitacije)
Estonian: • Väga kiire, ebaühtlane või tugev pulss (palpitatsioon)
Slovenian: Uporaba ni odvisna od uživanja hrane.
Estonian: Manustamine ei sõltu söömisest.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj teh tablet ne zaužijejo.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada neid tablette mitte võtta.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom <Izmišljeno ime> pijete alkohol, se vam lahko krvni tlak še dodatno zniža.
Estonian: Kui te joote <Invented name>-ravi ajal alkoholi, võib vererõhk veelgi langeda.
Slovenian: Čutite lahko tudi neredno in hitrejše bitje srca.
Estonian: Te võite tunda ka, et teie süda lööb ebaregulaarselt ja kiiremini.
Slovenian: Edino možno zdravljenje je prenehanje uporabe nikorandila.
Estonian: Ainuke võimalik ravi on nikorandiili võtmise lõpetamine.
Slovenian: Z nikorandilom povzročene razjede se lahko pri istem bolniku pojavijo na različnih mestih.
Estonian: Nikorandiilist põhjustatud haavandid võivad samal patsiendil esineda erinevates kohtades.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Ta spada v skupino zdravil, imenovanih "aktivatorji kalijevih kanalčkov".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaaliumikanali aktivaatoriteks.
Slovenian: uporabi je 1,04 l/kg telesne mase.
Estonian: annustamist on 1,04 l/kg kehakaalu kohta.
Slovenian: Ti neželeni učinki se lahko pojavijo na začetku zdravljenja ali kdaj pozneje med zdravljenjem.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad tekkida ravi alguses või hiljem ravi käigus.
Slovenian: • Preobčutljivost na nikorandil ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus nikorandiili või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bil najpogosteje zabeleženi neželeni učinek glavobol, ki se je pojavil pri več kot 30 % bolnikov, zlasti v prvih dneh zdravljenja, in je zakrivil največ umikov bolnikov iz študije.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime on peavalu, mis esineb rohkem kui 30% patsientidest, eriti ravi esimestel päevadel, ja mis on enamiku katkestamiste põhjus.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda postopoma povečeval odmerek, da bo zmanjšal pogostnost glavobolov.
Estonian: Teie arst võib annust järk-järgult suurendada, et vähendada peavalude esinemissagedust.
Slovenian: • če ste alergični na nikorandil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: • kui olete nikorandiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovenian: Posebnih zahtev za odmerjanje pri starejših bolnikih ni; priporočljiva pa je uporaba najmanjšega učinkovitega odmerka, tako kot velja za vsa zdravila.
Estonian: Eakatele patsientidele annustamiseks ei ole erinõudeid, aga nagu kõigi ravimite korral, on soovitatav kasutada väikseimat efektiivset annust.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi vazodilatatorji za zdravljenje koronarne ishemije, oznaka ATC: C01DX16
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised südamehaiguste korral kasutatavad vasodilataatorid, ATC-kood: C01DX16
Slovenian: Iz previdnosti se je med nosečnostjo bolje izogniti uporabi zdravila <Izmišljeno ime> .
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida <Invented name> kasutamist raseduse ajal.
Slovenian: Zdravila <Izmišljeno ime> ni priporočljivo uporabljati pri pediatričnih bolnikih, ker njegova varnost in učinkovitost v tej skupini bolnikov nista ugotovljeni.
Estonian: Lapsed <Invented name> kasutamine lastel ei ole soovitatav, sest ravimi ohutus ja efektiivsus selles patsientide rühmas ei ole tõestatud.
Slovenian: • Če vam oči pordijo, postanejo srbeče ali otečejo.
Estonian: • Kui teie silmad muutuvad punaseks, hakkavad sügelema või paistetavad.
Slovenian: Zdravstveni delavci se morajo zavedati, kako pomembna sta pravočasno diagnosticiranje z nikorandilom povzročenih razjed in hitro prenehanje zdravljenja z nikorandilom, če se takšne razjede pojavijo.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad olema teadlikud nikorandiilist põhjustatud haavandite õigeaegse diagnoosimise ja nikorandiilravi kiiresti ärajätmise tähtsusest nimetatud haavandite tekkimise korral.
Slovenian: Tudi nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila <Izmišljeno ime>.
Estonian: Samuti võivad mõned ravimid mõjutada <Invented name> toimet.
Slovenian: • če imate pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Estonian: • kui teil on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus.
Slovenian: Najvišja koncentracija v plazmi (Cmax) je dosežena po približno 30 do 60 minutah.
Estonian: Maksimaalne sisaldus plasmas (Cmax) saabub 30...60 minuti möödudes.
Slovenian: Na pretisnem omotu je jasno označeno, katera tableta je sušilo.
Estonian: Blistril on selgelt tähistatud, milline tablett on kuivatusaine.
Slovenian: Ne jemljite acetilsalicilne kisline ali zdravil proti vnetju (kortikosteroidov).
Estonian: Ärge võtke aspiriini ega ühtegi teist põletikuvastast ravimit (kortikosteroidid).
Slovenian: Med ponavljajočo se peroralno uporabo (shema dvakrat na dan) je stanje dinamičnega ravnovesja doseženo hitro (v 4 do 5 dneh).
Estonian: Korduval suukaudsel manustamisel (kaks korda ööpäevas) saavutatakse püsikontsentratsioon kiiresti (4...5 päeva jooksul).
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če je že blizu čas za naslednjega.
Estonian: Kui olete unustanud ravimit võtta, võtke see sisse niipea, kui teile meenub, v.a siis, kui järgmise annuse võtmise aeg on kohe kätte jõudmas.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z znaki in simptomi ter jih skrbno spremljati glede razjed na roženici.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada nähtudest ja sümptomitest ning jälgida hoolikalt kornea haavandite suhtes.