FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selvom pradofloxacin har in-vitro effekt på et bredt spektrum af Gram-positive og Gram-negative bakterier, inklusiv anaerobe bakterier, bør det kun bruges mod de godkendte indikationer (se afsnit 4.2) og i overensstemmelse med forsigtighedsreglerne i afsnit 4.5 i dette SPC.
Estonian: anaeroobsetesse bakteritesse, tuleks seda kasutada ainult heakskiidetud näidustuste korral (vt lõik 4.2.)
Danish: Må ikke anvendes under laktation, idet der ikke er data for brugen af pradofloxacin til killinger under 6 ugers alderen.
Estonian: Mitte kasutada laktatsiooni ajal, kuna puuduvad andmed pradofloksatsiini kohta kassipoegadel alla 6 nädala.
Danish: Uforligeligheder:
Estonian: Üleannustamine:
Danish: Drægtighed, laktation, fertilitet: Sikkerheden af Veraflox er ikke fastlagt under drægtighed og laktation for katte.
Estonian: Tiinus, laktatsioon ja sigivus: Verafloxi ohutust ei ole tõestatud tiinuse ja laktatsiooni perioodil kassidel.
Danish: Derfor bør Veraflox ikke indgives sammen med antacida, sukralfater, multivitaminer eller mælkeprodukter, da absorptionen kan blive nedsat.
Estonian: Seetõttu ei tohiks Verafloxi kasutada samaaegselt koos antatsiididega, sukralfaadiga, multivitamiinidega ega piimatoodetega, sest Verafloxi imendumine võib väheneda.
Danish: Hos katte absorberes pradofloxacin hurtigt efter oral administration af terapeutiske doser, maksimal plasmakoncentration på 1,2 mg/l nås inden ½ time.
Estonian: Kassidel on terapeutilises doosis suukaudselt manustatud pradofloksatsiini imendumine kiire, saavutades tippkontsentratsioonid 1.2 mg/l 0.5 tunni jooksul.
Danish: Veraflox bør ikke indgives sammen med antacida eller sukralfater (bruges mod mavesyre), multivitaminer eller mælkeprodukter, da absorptionen kan blive nedsat.
Estonian: Verafloxi ei tohi kasutada samaaegselt koos antatsiididega, sukralfaadiga (kasutatakse maoülihappesuse korral), multivitamiinidega ega piimatoodetega, kuna imendumine võib väheneda.
Danish: Tilbagevendende opkastning og tynd afføring er set i hunde efter gentagen oral administration af 2,7 gange den maximale anbefalede dosis.
Estonian: Pärast korduvate suukaudsete 2,7 kordsete maksimumdooside manustamise järgselt täheldati koertel vahelduvat oksendamist ja pehmeid väljaheiteid.
Danish: Veraflox bør ikke indgives sammen med antacida eller sukralfater (bruges mod mavesyre), multivitaminer eller mælkeprodukter, da absorptionen af Veraflox kan blive nedsat.
Estonian: Verafloxi ei tohi kasutada samaaegselt koos antatsiididega, sukralfaadiga (kasutatakse maoülihappesuse korral), multivitamiinidega ega piimatoodetega, kuna Verafloxi imendumine võib väheneda.
Danish: Der bør tages hensyn til officielle og lokale antimikrobielle retningslinier ved brugen af produktet.
Estonian: Preparaati kasutades võtta arvesse vastavaid kohalikke nõudeid antibiootikumide kasutamise kohta.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Bayer Animal Health GmbH D- 51368 Leverkusen Saksamaa
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Behandling af:
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Järgmiste haiguste raviks:
Danish: Behandlingsvarigheden afhænger af sværhedsgraden af infektionen samt af hvor godt lægemidlet virker i kæledyret.
Estonian: Ravi kestus sõltub infektsiooni raskusest ning vastusest ravile.
Danish: Må ikke bruges til hunde med vedvarende skader i ledbrusken, da skaderne kan forværres under behandling med fluoroquinoloner.
Estonian: Mitte kasutada püsiva liigesekõhre kahjustusega koertel, sest kahjustused võivad fluorokinoloonidega ravimisel süveneda.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 120 mg Pradofloxacin.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 120 mg pradofloksatsiini.
Danish: Antal stammer
Estonian: Tüvede arv
Danish: Spørg dyrlægen til råds hvis der ikke ses en forbedring af den kliniske tilstand inden 3 dage efter behandlingens start, om end ved overfladiske hudbetændelser (pyoderma) bør tiden øges til 7 dage og ved dybe hudbetændelser til 14 dage.
Estonian: Kui kliinilise seisundi paranemist ei ole toimunud 3 päeva jooksul või pindmise püoderma puhul 7 päeva jooksul ja süva püoderma puhul 14 päeva jooksul alates ravi algusest, on soovitav nõu pidada oma loomaarstiga.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: På grund af eventuel skadelig virkning, skal tabletterne opbevares utilgængeligt for børn.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Võimalike kahjulike mõjude tõttu hoida pudel ja täidetud süstal eemal laste nägemis- ja käeulatusest.
Danish: Behandlingen bør revurderes hvis der ikke ses en bedring af den kliniske tilstand inden 3 dage efter behandlingens start.
Estonian: Kui kliinilise seisundi paranemist ei ole toimunud 3 päeva jooksul alates ravi algusest, on soovitav ravi üle vaadata.
Danish: Produktet bør dog ikke bruges til katte med vedvarende skader i ledbrusken, da skaderne kan forværres under behandling med fluoroquinoloner.
Estonian: Siiski ei tohi seda kasutada püsiva liigesekõhre kahjustusega kassidel, sest kahjustused võivad fluorokinoloonidega ravimisel süveneda.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 60 mg pradofloxacin.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 60 mg pradofloksatsiini.
Danish: Den største udskillelsesvej i katte er glukoronidering.
Estonian: Peamine väljutustee on glükoronidatsioon.
Danish: Pradofloxacin-koncentrationer i hudhomogenater fra hund overstiger koncentrationerne i plasma op til 7 gange.
Estonian: Suur jaotusruumala (Vd) >2 l/kg kehakaalu kohta näitab, et pradofloksatsiini kudede läbivus on hea. Pradofloksatsiini kontsentratsioon koerte naha homogenaatides ületab seerumi taseme kuni 7 korda.
Danish: På grund af eventuel skadelig virkning, skal tabletterne opbevares utilgængeligt for børn.
Estonian: Võimalike kahjulike mõjude tõttu hoida tabletid eemal laste nägemis- ja käeulatusest.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 12/04/2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12/04/2011
Danish: Derfor skal alle lægemidler opbevares utilgængeligt for børn.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimit hoida lastele kättesaamatus kohas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Veraflox til Bayer Animal Health GmbH den 12/04/2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Verafloxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Bayer Animal Health GmbH 12/04/2011.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Estonian: Kui soovite ravitava looma terviseseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Danish: Veraflox 15-mg-tabletter kan anvendes til både katte og hunde.
Estonian: Verafloxi 15 mg tablette võib kasutada nii kassidel kui ka koertel.
Danish: Undersøgelserne viste, at Veraflox var mindst lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne ved alle indikationer.
Estonian: Uuringutes leiti, et Veraflox oli kõigi näidustuste puhul vähemalt sama efektiivne kui võrdlusravimid.
Danish: Ved at blokere to enzymer kaldet "DNA-gyrase" og "topoisomerase IV" forhindrer pradofloxacin bakterierne i at vokse og formere sig.
Estonian: Kaht ensüümi (DNA-güraas ja topoisomeraas-IV) blokeerides takistab pradofloksatsiin bakterite arengut ja paljunemist.
Danish: Veraflox må ikke anvendes til unge hunde i vækstperioden, til killinger under 6-ugers-alderen, til dyr med skader i ledbrusken eller til dyr med sygdomme i centralnervesystemet, såsom epilepsi.
Estonian: Verafloxi ei tohi kasutada koerakutsikatel kasvuperioodil, alla 6-nädalastel kassipoegadel, kõhrkoe kahjustusest põhjustatud liigesevaevustega loomadel või loomadel, kellel on kesknärvisüsteemi häired, nagu epilepsia.
Danish: Det fås som brunlige tabletter indeholdende 15 mg, 60 mg eller 120 mg pradofloxacin og som gullig til beige oral suspension indeholdende 25 mg/ml pradofloxacin.
Estonian: Seda turustatakse pruunikate tablettidena, mis sisaldavad 15 mg, 60 mg või 120 mg pradofloksatsiini, ning kollakas-beeži värvusega suukaudse suspensioonina, mis sisaldab pradofloksatsiini 25 mg/ml.
Danish: 60-mg-tabletterne og 120-mgtabletterne må kun anvendes til hunde, og Veraflox oral suspension må kun anvendes til katte.
Estonian: 60 mg ja 120 mg tabletid on ette nähtud kasutamiseks üksnes koertel ning Verafloxi suukaudne suspensioon kasutamiseks kassidel.
Danish: Hvis en person utilsigtet kommer til at sluge Veraflox, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
Estonian: Verafloxi juhusliku allaneelamise korral pöörduge kohe arsti poole ja näidake ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Danish: Dosis og behandlingens varighed afhænger af, hvilken dyreart der bliver behandlet, dyrets legemsvægt, infektionens type og sværhedsgrad samt af, hvordan dyret reagerer på behandlingen.
Estonian: Annus ja ravi kestus sõltuvad ravitava looma liigist ja kehakaalust, infektsiooni liigist ja raskusastmest ning looma ravivastusest.
Danish: Det kan også anvendes i kombination med tandbehandling til hunde med svære gummesygdomme.
Estonian: Samuti võib seda kasutada kaasneva ravina raske igemete infektsiooniga koerte hambaravi korral.
Danish: Veraflox må ikke anvendes til dyr, som kan være overfølsomme (allergiske) over for fluoroquinoloner.
Estonian: Verafloxi ei tohi kasutada loomadel, kes võivad olla fluorokinoloonide rühma kuuluvate antibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Hvis en sådan kontakt forekommer, skylles der straks med rigelige mængder vand.
Estonian: Kui see juhtub, tuleb ravimiga kokku puutunud kohta rohke veega loputada.
Danish: De hyppigste bivirkninger hos hunde og katte er milde forbigående gastrointestinale forstyrrelser, inklusiv opkastning, men disse er kun set i sjældne tilfælde.
Estonian: Koerte ja kasside kõige sagedamad kõrvalnähud on kerged mööduvad seedehäired, sealhulgas oksendamine, kuigi neid on täheldatud vaid harvadel juhtudel.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges, mens Veraflox håndteres.
Estonian: Verafloxi valmististe käsitsemisel ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen af Veraflox sammenlignet med antibiotika, der er almindeligt brugt til behandling af de undersøgte infektioner (amoxicillin med eller uden clavulansyre for hud- og urinvejsinfektioner og clindamycin for gummeinfektioner).
Estonian: Kõigis uuringutes võrreldi Verafloxi efektiivsust asjaomaste infektsioonide ravis tavapäraselt kasutatavate antibiootikumide efektiivsusega (naha- ja kuseteede infektsioonide korral amoksitsilliin monoteraapiana või kombinatsioonis klavulaanhappega; igemete infektsioonide korral klindamütsiin).
Danish: Virksomheden forelagde resultaterne af undersøgelser af virkningen af Veraflox mod en række bakterieinfektioner hos katte og hunde.
Estonian: Ettevõte esitas uuringute tulemused, milles analüüsiti Verafloxi efektiivsust kassidel ja koertel esinevate mitmesuguste bakteriaalsete infektsioonide korral.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for quinoloner, bør undgå kontakt med Veraflox.
Estonian: Kinoloonantibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised) inimesed peavad kokkupuudet Verafloxiga vältima.
Danish: Andre oplysninger om Veraflox:
Estonian: Muu teave Verafloxi kohta
Danish: Veraflox er et lægemiddel, der indeholder pradofloxacin.
Estonian: Veraflox on pradofloksatsiini sisaldav ravim.
Danish: Hvorfor blev Veraflox godkendt?
Estonian: Miks Veraflox heaks kiideti?
Danish: Standarddosis for tabletter er 3 mg pradofloxacin pr. kilo legemsvægt én gang dagligt.
Estonian: Tablettide puhul on tavapärane annus 3 mg pradofloksatsiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Danish: Veraflox er veltolereret hos katte og hunde, og der er kun i sjældne tilfælde set milde forbigående gastrointestinale forstyrrelser, inklusiv opkastning.
Estonian: Kassid ja koerad taluvad Verafloxi hästi, kusjuures harvadel juhtudel on täheldatud kergeid mööduvaid seedehäireid, sealhulgas oksendamist.
Danish: Standarddosis for oral suspension er 5 mg pradofloxacin pr. kilo legemsvægt én gang daglig.
Estonian: Suukaudse suspensiooni puhul on annus 5 mg pradofloksatsiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Danish: Det aktive stof i Veraflox, pradofloxacin, tilhører en gruppe af antibiotika kaldet "fluoroquinoloner".
Estonian: Verafloxi toimeaine pradofloksatsiin on fluorokinoloonide hulka kuuluv antibiootikum.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Veraflox?
Estonian: Mis riskid Verafloxiga kaasnevad?
Danish: Veraflox må ikke komme i kontakt med hud eller øjne.
Estonian: Tuleb hoida ära Verafloxi sattumine silma ja nahale.
Danish: Veraflox må ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Estonian: Verafloxi ei tohi kasutada emastel loomadel tiinuse ja imetamise perioodil.
Danish: Hvordan blev Veraflox undersøgt?
Estonian: Kuidas Verafloxi uuriti?
Danish: Vask hænder efter brug af Veraflox-lægemidler.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist tuleb pesta käed.
Danish: Den fuldstændige liste over de bakteriearter, som Veraflox virker mod, findes i produktresuméet.
Estonian: Verafloxi suhtes tundlike bakterite täielik loetelu on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Veraflox opvejer risiciene ved behandling af visse nærmere bestemte indikationer hos hunde og katte, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Veraflox.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Verafloxi kasulikkus kassidel ja koertel esinevate teatud infektsioonide ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Danish: Endvidere kan den orale suspension anvendes til behandling af visse hudinfektioner, herunder sårinfektioner og abscesser (bylder), forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Estonian: Suukaudset suspensiooni võib samuti kasutada teatud nahainfektsioonide, sealhulgas haavainfektsioonide ja abstsesside raviks, mida põhjustavad teatud spetsiifilised bakterid.
Danish: Pradofloxacin virker ved at blokere nogle af de enzymer, som spiller en vigtig rolle for, at bakterier kan lave kopier af deres eget DNA.
Estonian: Pradofloksatsiin blokeerib teatud bakterite DNA replikatsiooni toetavad ensüümid.
Danish: Pradofloxacin
Estonian: Veraflox pradofloksatsiin
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Veraflox?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Verafloxi kasulikkus?
Danish: Hos hunde anvendes Veraflox til behandling af visse hudinfektioner, herunder sårinfektioner, og akutte infektioner i urinvejene forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Estonian: Koertel kasutatakse Verafloxi teatud nahainfektsioonide (sealhulgas haavainfektsioonide) ning kuseteede ägedate infektsioonide raviks, mida põhjustavad teatud spetsiifilised bakterid.
Danish: Hvad anvendes Veraflox til?
Estonian: Milleks Verafloxi kasutatakse?
Danish: Hos katte anvendes Veraflox til behandling af akutte infektioner i de øvre luftveje forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Estonian: Kassidel kasutatakse Verafloxi ülemiste hingamisteede ägedate infektsioonide raviks, mida põhjustavad teatud spetsiifilised bakterid.
Danish: Hvordan virker Veraflox?
Estonian: Kuidas Veraflox toimib?
Danish: Hos katte blev der foretaget undersøgelser af lægemidlets virkning ved akutte infektioner i de øvre luftveje og ved visse hudinfektioner forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Estonian: Kassidel uuriti ravimit ülemiste hingamisteede ägedate infektsioonide ja nahainfektsioonide puhul, mida põhjustavad teatud spetsiifilised bakterid.
Danish: For hunde blev der foretaget undersøgelser af lægemidlets virkning ved visse hud-, urinvejs- og gummeinfektioner forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Estonian: Koertel uuriti ravimit naha-, kuseteede ja igemete infektsioonide puhul, mida põhjustavad teatud spetsiifilised bakterid.
Danish: Anordningen er nu klar til brug.
Estonian: Seade on nüüd kasutamiseks valmis.
Danish: Spidsen vil bibeholde sin form.
Estonian: Otsak säilitab oma kuju.
Danish: For andre indgreb kan det være nødvendigt med større voluminer.
Estonian: Teiste protseduuride puhul võidakse vajada suuremaid koguseid.
Danish: Hvis det ikke ser ud til at være nok, kan der påføres et lag til.
Estonian: Kui näib, et sellest ei piisa, võib lisada teise kihi.
Danish: Hyppigheden af denne type hændelse er ikke kendt.
Estonian: Seda tüüpi nähu esinemissagedus on teadmata.
Danish: Applikationen kan gentages, hvis det er nødvendigt.
Estonian: Vajaduse korral võib protseduuri korrata.
Danish: Tilslut dobbeltapplikatoren.
Estonian: Kinnitage topeltaplikaator.
Danish: Fibrin-vævsklæbere kan i sjældne tilfælde (op til 1 ud af 1.000 personer) forårsage en allergisk reaktion.
Estonian: Fibriinkoeliimid võivad harvadel juhtudel (kuni 1 inimesel 1000st) allergilise reaktsiooni esile kutsuda.
Danish: Temperaturen i vandbadet må ikke overstige 37 ºC.
Estonian: Veevanni temperatuur ei tohi ületada 37 ºC.
Danish: Frosne opløsninger.
Estonian: Külmutatud lahused.
Danish: VeraSeals sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Estonian: VeraSeal'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Danish: 08150 Parets del Vallès SPANIEN
Estonian: 08150 Parets del Vallès Hispaania
Danish: I kliniske studier har de individuelle doseringer typisk været mellem 0,3 og 12 ml.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid tüüpilised individuaalsed annused 0,3 kuni 12 ml.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bliver behandlet med dette lægemiddel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Danish: • Optøning ved stuetemperatur (foretrukken metode)
Estonian: • Sulatamine toatemperatuuril (eelistatav viis)
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienterne overvåges nøje for tegn eller symptomer på bivirkninger, og der skal iværksættes passende symptomatisk behandling og støttende tiltag.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tunnuste või sümptomite suhtes ja alustada sobivat sümptomaatilist ravi ja toetavaid meetmeid.
Danish: Allergiske reaktioner er mulige.
Estonian: Võib tekkida allergilisi reaktsioone.
Danish: • Sterilt vandbad (hurtig optøning)
Estonian: • Steriilne veevann (kiire sulatamine)
Danish: Se anordningen nedenfor.
Estonian: Vt joonist allpool.
Danish: Optøs fuldstændigt før brug.
Estonian: Enne kasutamist täielikult sulatada.
Danish: Som følge heraf er der ikke blevet udført intravaskulære farmakokinetiske studier hos mennesker.
Estonian: Seetõttu ei ole inimestega intravaskulaarseid farmakokineetilisi uuringuid tehtud.
Danish: VeraSeal bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Estonian: VeraSeal'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Danish: Brug steril teknik for at undgå mulig kontaminering som følge af forkert håndtering, og følg de nedenstående trin nøje.
Estonian: Järgige steriilseid võtteid, et vältida võimalikku saastumist mittenõuetekohase käsitsemise tõttu, ning järgige täpselt alltoodud samme.
Danish: Der er ikke blevet udført fertilitetsstudier.
Estonian: Fertiilsuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Danish: Konjunktival irritation
Estonian: Konjunktiivi ärritus
Danish: Placer den luftfrie sprøjtespids mindst 2 cm væk fra målvævet.
Estonian: Seadke õhuvaba pihustusotsak vähemalt 2 cm kaugusele sihtkoest.
Danish: Tabellen, som vises nedenfor, er opdelt i henhold til MedDRA systemorganklassifikation (SOC og foretrukket terminologi niveau).
Estonian: Allpool esitatud tabel on koostatud MedDRA organsüsteemide klassifikatsiooni alusel (organsüsteemide ja eelistatava termini tasandil).
Danish: Da ingen blev rapporteret i kliniske studier, er det derfor ikke muligt at fastlægge hyppigheder.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ühtki neist ei esinenud; seega ei ole esinemissagedust võimalik kindlaks määrata.
Danish: Se venligt piktogrammerne sidst i denne indlægsseddel.
Estonian: Vt piktogramme selle infolehe lõpus.
Danish: Derfor må præparatet kun administreres til gravide eller ammende kvinder, hvis det er klart nødvendigt.
Estonian: Seetõttu võib ravimit manustada rasedale või imetavale naisele ainult juhul, kui see on hädavajalik.
Danish: 4.4 og 4.6 for specifikke anbefalinger om den påkrævede afstand fra vævet pr. kirurgiske indgreb.
Estonian: Pihustamise teel aplitseerimiseks vt lõigud 4.4 ja 6.6 konkreetseid soovitusi vajaliku kauguse kohta koest vastavalt kirurgilisele protseduurile.
Danish: Sprøjteanordningen må ikke bruges tættere på end den anbefalede afstand.
Estonian: Pihustusseadet ei tohi kasutada soovitatud kaugusest lähemal.
Danish: Tag kartonen ud af dybfryseren, åbn den, og tag de 2 blistere ud.
Estonian: Võtke karp sügavkülmast välja, avage see ja võtke kaks blistrit välja.
Danish: De luftfrie sprøjtespidser er røntgentætte.
Estonian: Õhuvabad pihustusotsakud on röntgenkontrastsed.
Danish: Dette udstyr gør det muligt at påføre lige store mængder af VeraSeals to komponenter på samme tid, og sikrer, at de blandes godt, hvilket er vigtigt for at vævsklæberen virker bedst muligt.
Estonian: Vastav seade võimaldab manustada VeraSeal'i kaht komponenti üheaegselt võrdsetes kogustes ja tagab nende ühtlase segunemise, mis on tähtis koeliimi võimalikult tõhusa toime saavutamiseks.
Danish: Må ikke nedfryses igen efter optøning.
Estonian: Pärast sulatamist mitte uuesti külmutada.
Danish: Det skal du vide, før du bliver behandlet med VeraSeal Din kirurg må ikke behandle dig med VeraSeal
Estonian: Mida on vaja teada enne VeraSeal'iga ravi saamist Teie kirurg ei tohi teid VeraSeal'iga ravida
Danish: Faktor XIIIa, som aktiveres fra faktor XIII af trombin, krydsbinder fibrin.
Estonian: XIIIa faktor, mis tekib faktori XIII aktiveerumisel trombiini toimel, moodustab fibriinis ristsidemed.
Danish: - hvis du er allergisk over for humant fibrinogen eller humant trombin eller et af de øvrige indholdsstoffer i VeraSeal (angivet i punkt 6).
Estonian: - kui olete humaanfibrinogeeni või humaantrombiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Det påføres på overfladen af det blødende væv for at reducere blødning under og efter operationen, når standard kirurgiske teknikker ikke er tilstrækkelige.
Estonian: Seda kantakse veritseva koe pinnale veritsemise vähendamiseks operatsiooni ajal ja järel, kui standardsete kirurgiliste võtete kasutamisest ei piisa.
Danish: Hyppighederne er blevet evalueret i henhold til den følgende konvention: - meget almindelig (≤ 1/10) - almindelig (≤ 1/100 til < 1/10) - ikke almindelig (≤ 1/1.000 til <1/100) - sjælden (≤ 1/10.000 til < 1/1.000) - meget sjælden (< 1/10.000) - ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: - sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); - aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); - harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); - väga harv (< 1/10 000); - teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: I enkelte tilfælde kan disse reaktioner forværres til en svær allergisk reaktion.
Estonian: Üksikjuhtudel võivad need reaktsioonid areneda edasi raskeks allergiliseks reaktsiooniks.
Danish: Lægen vil beslutte, om du skal behandles med VeraSeal.
Estonian: Teie arst otsustab, kas teid tuleks VeraSeal'iga ravida.
Danish: Det indledende volumen af præparatet, der skal appliceres på et udvalgt anatomisk sted eller en måloverflade, bør være tilstrækkeligt til helt at dække det tilsigtede applikationsområde.
Estonian: Valitud anatoomilisele piirkonnale või sihtpinnale kantav algne ravimikogus peab olema piisav kavandatud kahjustatud ala täielikuks katmiseks.
Danish: I enkelte tilfælde er disse reaktioner forværret til svær anafylaksi.
Estonian: Üksikjuhtudel on need reaktsioonid arenenud edasi raskeks anafülaksiaks.