FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under en 12 månaders pivotal studie för LUMIGAN 0,1 mg/ml ögondroppar på vuxna skildes de uppmätta värdena för genomsnittligt intraokulärt tryck på dygnsbasis vid alla besök under 12 månader inte mer åt än 1,1 mmHg över dagen och var aldrig högre än 17,7 mmHg.
Icelandic: Í 12 mánaða lykilrannsókn á fullorðnum með LUMIGAN 0,1 mg/ml augndropum, breyttust meðalgildi innri augnþrýstings að degi til ekki um meira en 1,1 mmHg yfir daginn og voru aldrei yfir 17,7 mmHg við sérhverja mælingu í þá 12 mánuði sem rannsóknin stóð yfir.
Swedish: Detta läkemedel innehåller inte konserveringsmedel.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur ekki rotvarnarefni.
Swedish: Andra biverkningar som rapporterats med ögondroppar innehållande fosfat.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint var frá við notkun augndropa sem innihalda fosfat.
Swedish: • Makulaödem (svullnad av näthinnan i ögats bakre del vilket kan leda till nedsatt syn)
Icelandic: Blettabjúgur (þroti í sjónu í aftari hluta augans sem getur leitt til versnandi sjónar)
Swedish: Dessa kan påverka 1 till 9 användare utav 1 000
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá 1 til 9 notendum af hverjum 1.000
Swedish: Varje flaska är fylld ungefär till hälften och innehåller 3 ml lösning.
Icelandic: Í hverri flösku er hálffylli eða þrír millílítrar af lausn.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna var konjunktival hyperemi (mestadels skönjbar till mild och bedömd att vara av en icke-inflammatorisk natur) som inträffade hos 29 % av patienterna.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var blóðsókn til táru (yfirleitt mjög væg til væg og ekki tengd bólgu) sem kom fyrir hjá 29 % sjúklinga.
Swedish: I tabell 2 anges biverkningar som sågs i en 12-månadersstudie av LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning) men rapporterades vid en högre frekvens än vid LUMIGAN 0,3 mg/ml (engångsdos).
Icelandic: Tafla 2 sýnir aukaverkanir sem komu fram í 12 mánaða klínískri rannsókn með LUMIGAN 0,3 mg/ml (fjölskammta samsetningu), en sem voru tilkynntar með meiri tíðni en þegar um var að ræða LUMIGAN 0,3 mg/ml (stakan skammt).
Swedish: • Lätt rodnad (upp till 29 % av patienterna)
Icelandic: Óverulegur roði (allt að 29% notenda)
Swedish: LUMIGAN har inte testats på barn under 18 år och därför bör LUMIGAN inte användas av patienter under 18 år.
Icelandic: LUMIGAN hefur ekki verið prófað á börnum undir 18 ára aldri og því skulu sjúklingar yngri en 18 ára ekki nota LUMIGAN.
Swedish: Använd inte LUMIGAN 0,3 mg/ml - om du är allergisk mot bimatoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: Ekki má nota LUMIGAN 0,3 mg/ml: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir bimatoprosti eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Efter 12 månader var incidensen för hyperpigmentering av iris med bimatoprost 0,1 mg/ml ögondroppar, lösning 0,5 %.
Icelandic: Eftir 12 mánuði var tíðni aukningar litarefnis í lithimnu eftir notkun bimatoprost 0,1 mg/ml augndropa, lausnar 0,5%.
Swedish: Använd inte LUMIGAN 0,1 mg/ml - om du är allergisk mot bimatoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: Ekki má nota LUMIGAN 0,1 mg/ml: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir bimatoprosti eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Flaskor av vit ogenomskinlig LDPE med skruvlock av polystyren.
Icelandic: Hvít ógegnsæ glös úr lágþéttni pólýetýleni með pólýstýren skrúftappa.
Swedish: LUMIGAN bör användas med försiktighet hos patienter där det finns en bakgrund av tidigare signifikanta virala ögoninfektioner (t.ex. herpes simplex) eller uveit/irit.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun LUMIGAN hjá sjúklingum með fyrri sögu um alvarlegar veirusýkingar í auga (t.d. herpes simplex) eða æðahjúpsbólgu/lithimnubólgu.
Swedish: • Klåda (upp till 14 % av patienterna)
Icelandic: Kláði (allt að 14% notenda)
Swedish: Ögondroppar, lösning 1 x 3 ml
Icelandic: Augndropar, lausn 1 x 3 ml
Swedish: Dessa kan påverka 1 till 9 användare utav 100
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá 1 til 9 notendum af hverjum 100
Swedish: Tag ut kontaktlinser innan användning.
Icelandic: Fjarlægið augnlinsur fyrir notkun.
Swedish: LUMIGAN 0,1 mg/ml innehåller konserveringsmedlet bensalkoniumklorid (200 ppm) vilket kan absorberas av mjuka kontaktlinser.
Icelandic: LUMIGAN 0,1 mg/ml inniheldur rotvarnarefnið benzalkonklóríð (200 ppm), sem mjúkar augnlinsur geta sogað í sig.
Swedish: Detta resultat är dock inte kliniskt relevant, eftersom systemexponering hos både äldre och yngre försökspersoner förblev mycket låg vid okulär användning.
Icelandic: Þetta skiptir þó ekki klínísku máli því almenn (systemic) útsetning hjá bæði öldruðum og ungum einstaklingum hélst mjög lítil eftir gjöf í auga.
Swedish: Bensalkoniumklorid som vanligtvis används som konserveringsmedel i ögonprodukter har rapporterats att orsaka punktatkeratopati och/eller toxisk ulcerös keratopati.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að benzalkonklóríð, sem er algengt rotvarnarefni í augnlyfjum, hafi valdið blettaglærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Swedish: Konjunktival hyperemi, tillväxt av ögonfransar och ögonklåda förekom statistiskt signifikant oftare för bimatoprost jämfört med latanoprost, dock var andelen patienter som avbröt behandlingen p.g.a. biverkningar låg och utan statistiskt signifikant skillnad.
Icelandic: Aukin blóðsókn í augnslímu, vöxtur augnhára og augnkláði voru tölfræðilega marktækt algengari með bimatoprosti heldur en latanoprosti, en samt sem áður var hlutfall þeirra sem hættu meðferð vegna aukaverkana lágt og munurinn var ekki tölfræðilega marktækur.
Swedish: I en 3-månadersstudie upplevde cirka 29 % av patienterna som behandlades med LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos biverkningar.
Icelandic: Í 3 mánaða klínískri rannsókn, komu fram aukaverkanir hjá um það bil 29% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með LUMIGAN 0,3 mg/ml stökum skammti.
Swedish: LUMIGAN har inte studerats vid inflammatoriska tillstånd i ögat, neovaskulära, inflammatoriska, glaukom med stängd kammarvinkel, kongenitalt glaukom eller trång-vinkelglaukom.
Icelandic: LUMIGAN hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með bólgu í auga, nýæðamyndunargláku, bólgugláku, gláku með lokuðu horni (angle-closure), meðfædda gláku eða þrönghornsgláku.
Swedish: Dosen får inte överskrida en gång per dag, eftersom tätare doseringssintervall kan ge sämre trycksänkande effekt.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið oftar en einu sinni á dag því tíðari notkun getur dregið úr þrýstingslækkandi verkun á innri augnþrýsting.
Swedish: Denna dos uttryckt som mg/m2 är åtminstone 210 gånger högre än ett oavsiktligt intag av en flaska LUMIGAN 0,1 mg/ml ögondroppar, lösning, till ett barn på 10 kg.
Icelandic: Þessi skammtur í mg/m2 er að minnsta kosti 210 sinnum stærri en ef 10 kg barn tekur fyrir slysni inn eitt glas af LUMIGAN 0,1 mg/ml, augndropum, lausn.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns: Kartonger med 1 eller 3 flaskor innehållande 3 ml lösning.
Icelandic: Öskjur með einu eða þremur glösum sem innihalda 3 ml af lausn.
Swedish: Mer än 1800 patienter har behandlats med LUMIGAN 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning, i kliniska prövningar.
Icelandic: Yfir 1.800 sjúklingar hafa verið meðhöndlaðir með LUMIGAN 0,3 mg/ml, augndropum, lausn í klínískum rannsóknum.
Swedish: Det finns inga uppgifter om överdosering hos människor, och det är inte sannolikt att det inträffar vid okulär användning.
Icelandic: Engar upplýsingar eru tiltækar um ofskömmtun hjá mönnum og ólíklegt er að til ofskömmtunar komi þegar lyfið er gefið í auga.
Swedish: Denna dos uttryckt som mg/m2 är åtminstone 70 gånger högre än ett oavsiktligt intag av en flaska LUMIGAN 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning, till ett barn på 10 kg.
Icelandic: Þessi skammtur í mg/m2 er að minnsta kosti 70 sinnum stærri en ef 10 kg barn tekur fyrir slysni inn eitt glas af LUMIGAN 0,3 mg/ml, augndropum, lausn.
Swedish: LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos av ögondroppar används för att minska högt tryck i ögat.
Icelandic: LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur, er notað til að draga úr hækkuðum augnþrýstingi.
Swedish: Magtarmkanalen mindre vanliga illamående
Icelandic: Meltingarfæri sjaldgæfar ógleði
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens Påverkar ögat
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðnin er óþekkt Aukaverkanir sem hafa áhrif á augu
Swedish: Utöver de biverkningarna för LUMIGAN 0,1 mg/ml har följande biverkningar observerats vid användande av ett annat läkemedel som innehåller en högre koncentration av bimatoprost (0,3 mg/ml):
Icelandic: Til viðbótar aukaverkunum með LUMIGAN 0,1 mg/ml, hafa eftirfarandi aukaverkanir sést við notkun á öðru lyfi sem inniheldur hærra magn af bimotaprost (0,3 mg/ml):
Swedish: • Obehag i ögat
Icelandic: Óþægindi í augum
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid användande av LUMIGAN hos patienter med kända riskfaktorer för makulaödem (t.ex. afaka patienter, pseudofaka patienter med en bakre kapselruptur).
Icelandic: Því skal nota LUMIGAN með varúð hjá sjúklingum með þekkta áhættuþætti fyrir blettabjúg (macular oedema) (t.d. sjúklingar án augasteins, sjúklingar með gerviaugastein og rifið, baklægt augasteinshýði [torn posterior lens capsules]).
Swedish: Efter administrering en gång om dagen av en droppe 0,3 mg/ml bimatoprost i båda ögonen under två veckor, var blodkoncentrationen högst inom 10 minuter efter doseringen och sjönk under detektionsgränsen (0,025 ng/ml) inom 1,5 timmar efter dosering.
Icelandic: Eftir gjöf eins dropa af 0,3 mg/ml bimatoprost í hvort auga einu sinni á dag í 2 vikur, náði blóðþéttni hámarki innan 10 mínútna frá lyfjagjöf og féll niður fyrir greiningarmörk (0,025 ng/ml) innan 1,5 klst. frá lyfjagjöf.
Swedish: LUMIGAN används för att minska högt tryck i ögat.
Icelandic: LUMIGAN er notað til að draga úr hækkuðum augnþrýstingi.
Swedish: Samtidig användning av LUMIGAN och andra medel mot glaukom förutom topikala betablockerare har inte utvärderats vid adjunktiv glaukombehandling.
Icelandic: Samhliða notkun LUMIGAN og glákulyfja, annarra en beta-blokka til staðbundinnar notkunar, hefur ekki verið metin í viðbótarmeðferð við gláku.
Swedish: • Kliande ögon
Icelandic: Klístruð augu
Swedish: För att hjälpa dig att komma ihåg detta, skriv upp det datum då du öppnade den på kartongen.
Icelandic: Til áminningar er rétt að skrá í eyðuna á öskjunni dagsetninguna þegar flaskan var fyrst opnuð.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på endosbehållaren och på kartongen efter utgångsdatumet (EXP).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir EXP.
Swedish: Efter administrering en gång om dagen av en droppe LUMIGAN 0,3 mg/ml i båda ögonen under två veckor, var blodkoncentrationen högst inom 10 minuter efter doseringen och sjönk under detektionsgränsen (0,025 ng/ml) inom 1,5 timmar efter dosering.
Icelandic: Eftir gjöf eins dropa af LUMIGAN 0,3 mg/ml í hvort auga einu sinni á dag í 2 vikur, náði blóðþéttni hámarki innan 10 mínútna frá lyfjagjöf og féll niður fyrir greiningarmörk (0,025 ng/ml) innan 1,5 klst. frá lyfjagjöf.
Swedish: • Lätt rodnad (upp till 44 % av patienterna)
Icelandic: Óverulegur roði (allt að 44% notenda)
Swedish: Efter dosering med bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning två gånger dagligen var medelvärdet av AUC0-24tim på 0,0634 ng·h /ml bimatoprost hos äldre (65 år eller över) betydligt högre än 0,0218 ng·h/ml hos unga friska vuxna.
Icelandic: Eftir gjöf tvisvar sinnum á sólarhring af bimatoprost 0,3 mg/ml, augndropum, lausn var meðalgildi AUC0-24 klst. fyrir bimatoprost 0,0634 ng·klst./ml hjá öldruðum (65 ára og eldri) sem er marktækt stærra en 0,0218 ng·klst./ml hjá ungu og heilbrigðu, fullorðnu fólki.
Swedish: Bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning, innehåller konserveringsmedlet bensalkoniumklorid vilket kan absorberas av mjuka kontaktlinser.
Icelandic: Bimatoprost 0,3 mg/ml augndropar, lausn inniheldur rotvarnarefnið benzalkonklóríð, sem mjúkar augnlinsur geta sogað í sig.
Swedish: Ögonirritation och missfärgning av de mjuka kontaktlinserna kan även uppstå på grund av bensalkoniumklorid.
Icelandic: Hugsanlega getur orðið erting í auga og mislitun á mjúkum augnlinsum vegna benzalkonklóríðsins.
Swedish: Rapporterade biverkningar med ögondroppar innehållande fosfat:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá við notkun augndropa sem innihalda fosfat:
Swedish: Om överdosering inträffar, bör behandlingen vara symptomatisk och stödjande.
Icelandic: Ef til ofskömmtunar kemur ætti að veita stuðningsmeðferð og meðferð í samræmi við einkenni.
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe dagligen, på kvällen, en gång dagligen i vart öga som ska behandlas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einu sinni á dag að kvöldi, einu sinni á dag í það auga/þau augu sem þarfnast meðhöndlunar.
Swedish: Mer än 1800 patienter har behandlats med LUMIGAN 0,3 mg/ml i kliniska prövningar.
Icelandic: Yfir 1.800 sjúklingar hafa verið meðhöndlaðir með LUMIGAN 0,3 mg/ml í klínískum rannsóknum.
Swedish: LUMIGAN 0,1 mg/ml är kontraindicerad hos patienter som tidigare har haft en misstänkt biverkning mot bensalkoniumklorid vilket har lett till avbruten behandling.
Icelandic: LUMIGAN 0,3 mg/ml skal ekki gefa sjúklingum sem grunur er um að hafi áður fengið aukaverkun við benzalkonklóríði sem leiddi til þess að meðferð var stöðvuð.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar Dessa kan påverka 1 eller fler användare utav 10 Påverkar ögat
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá einum eða fleiri en einum notanda af hverjum 10 Aukaverkanir sem hafa áhrif á augu
Swedish: Illamående
Icelandic: Verkur
Swedish: Inte vid något besök under den 12 månader långa försöksperioden varierade uppmätt genomsnittligt ögontryck på dygnsbasis mer än 1,3 mmHg under dagen, och det var aldrig högre än 18,0 mmHg.
Icelandic: Við sérhverja mælingu breyttust meðalgildi innri augnþrýstings yfir daginn, mæld í þá 12 mánuði sem rannsóknin stóð, ekki um meira en 1,3 mmHg yfir daginn og voru aldrei yfir 18,0 mmHg.
Swedish: Reduktionen av det intraokulära trycket börjar cirka 4 timmar efter den första administreringen, och maximal effekt uppnås inom cirka 8-12 timmar.
Icelandic: eftir fyrstu lyfjagjöf og hámarksáhrif nást innan um það bil 8 til 12 klukkustunda.
Swedish: LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos skall endast administreras i ögat.
Icelandic: LUMIGAN, 0,3 mg/ml stakur skammtur er eingöngu ætlað til notkunar í auga.
Swedish: I en 6 månaders jämförande klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml, i jämförelse med latanoprost, observerades en statistiskt överlägsen sänkning av det genomsnittliga intraokulära trycket på morgonen (-7,6 till -8,2 mmHg för bimatoprost jämfört med -6,0 till -7,2 mmHg för latanoprost) vid samtliga undersökningar under studien.
Icelandic: Í 6 mánaða klínískri rannsókn á LUMIGAN 0,3 mg/ml, með samanburði við latanoprost, kom fram tölfræðilega marktækt meiri lækkun á meðalgildi augnþrýstings að morgni (á bilinu frá -7,6 til -8,2 mmHg fyrir bimatoprost á móti -6,0 til -7,2 mmHg fyrir latanoprost) við sérhverja mælingu rannsóknina á enda.
Swedish: Efter dosering med LUMIGAN 0,3 mg/ml två gånger dagligen var medelvärdet av AUC0-24tim på 0,0634 ng·h /ml bimatoprost hos äldre (65 år eller över) betydligt högre än 0,0218 ng·h/ml hos unga friska vuxna.
Icelandic: Eftir gjöf tvisvar sinnum á sólarhring af LUMIGAN 0,3 mg/ml var meðalgildi AUC0-24 klst. fyrir bimatoprost 0,0634 ng·klst./ml hjá öldruðum (65 ára og eldri) sem er marktækt stærra en 0,0218 ng·klst./ml hjá ungu og heilbrigðu, fullorðnu fólki.
Swedish: Vid kliniska studier användes LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning) samtidigt med ett antal olika topikala betablockerande läkemedel utan tecken på interaktioner mellan läkemedlen.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var LUMIGAN 0,3 mg/ml (fjölskammta samsetning) notað samhliða mörgum mismunandi beta-blokkandi augnlyfjum án vísbendinga um milliverkanir.
Swedish: I en 6 månaders jämförande klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning), i jämförelse med latanoprost, observerades en statistiskt överlägsen sänkning av det genomsnittliga intraokulära trycket på morgonen (-7,6 till -8,2 mmHg för bimatoprost jämfört med -6,0 till -7,2 mmHg för latanoprost) vid samtliga undersökningar under studien.
Icelandic: Í 6 mánaða klínískri rannsókn á LUMIGAN 0,3 mg/ml (fjölskammta samsetning), með samanburði við latanoprost, kom fram tölfræðilega marktækt meiri lækkun á meðalgildi augnþrýstings að morgni (á bilinu frá -7,6 til -8,2 mmHg fyrir bimatoprost á móti -6,0 til -7,2 mmHg fyrir latanoprost) við sérhverja mælingu rannsóknina á enda.
Swedish: Undersökningar vanlig onormala värden vid leverfunktionstest
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður algengar óeðlileg lifrarstarfsemi
Swedish: Detta läkemedel kan användas ensamt eller tillsammans med andra ögondroppar som kallas betablockerare, och som också sänker trycket.
Icelandic: Nota má lyfið eitt og sér eða með öðrum dropum, sem nefnast beta-blokkar og draga einnig úr þrýstingi.
Swedish: Vid kliniska studier användes LUMIGAN samtidigt med ett antal olika topikala betablockerande läkemedel utan tecken på interaktioner mellan läkemedlen.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var LUMIGAN notað samhliða mörgum mismunandi beta-blokkandi augnlyfjum án vísbendinga um milliverkanir.
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga ögonlocksklåda
Icelandic: Húð og undirhúð algengar augnkláði
Swedish: LUMIGAN 0,3 mg/ml, engångsdos, utseende och förpackningsstorlekar LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos är en klar, färglös lösning i endosbehållare i plast, var och en innehållande 0,4 mg/ml lösning.
Icelandic: LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur er tær, litlaus lausn sem er afhent í plastílátum fyrir staka notkun, og inniheldur hvert ílát 0,4 ml af lausn.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar LUMIGAN är en klar, färglös ögondroppslösning förpackad i kartonger innehållande antingen 1 eller 3 plastflaskor med skruvlock.
Icelandic: Lýsing á útliti LUMIGAN 0,1 mg/ml og pakkningastærðir LUMIGAN er litlaus, tær augndropalausn í pakkningum með 1 eða 3 plastflöskum með skrúftappa.
Swedish: Inga interaktioner med andra läkemedel är att förvänta hos människa eftersom systemkoncentrationer av bimatoprost är extremt låga (mindre än 0,2 ng/ml) efter topikal användning av bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning (flerdosberedning).
Icelandic: Ekki er búist við neinum milliverkunum hjá mönnum vegna þess að almenn (systemic) þéttni bimatoprosts er mjög lítil (innan við 0,2 ng/ml) eftir gjöf bimatoprost 0,3 mg/ml, augndropa, lausnar í auga.
Swedish: Efter 3 månader var incidensen för hyperpigmentering av iris med bimatoprost 0,3 mg/ml engångsdos 0,3 %.
Icelandic: Eftir 3 mánuði var tíðni aukningar litarefnis í lithimnu vegna bimatoprost 0,3 mg/ml staks skammts 0,3%.
Swedish: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulär hypertension, har det visats att mer frekvent exponering av ögat för mer än en dos av bimatoprost dagligen kan sänka den IOPsänkande effekten (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Í rannsóknum á bimatoprost 0,3 mg/ml hjá sjúklingum með gláku eða háan augnþrýsting hefur verið sýnt fram á að tíðari útsetning fyrir bimatoprost í auga en sem nemur einum skammti á dag getur dregið úr augnþrýstingslækkandi verkuninni (sjá kafla 4.5).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga huvudvärk
Icelandic: Taugakerfi algengar höfuðverkur
Swedish: • ögonklåda hos upp till 14 % av patienterna under första året, incidensen av nya rapporter minskade till 3 % vid 2 år och 0 % vid 3 år.
Icelandic: • augnkláði hjá allt að 14% sjúklinga fyrsta árið, en tíðni nýrra tilvika minnkaði í 3% á 2. árinu og 0% á 3. árinu.
Swedish: LUMIGAN 0,1 mg/ml ögondroppar innehåller en koncentration av 200 ppm bensalkoniumklorid.
Icelandic: LUMIGAN 0,1 mg/ml augndropar innihalda benzalkonklóríð í styrkleika sem nemur 200 ppm.
Swedish: Det har förekommit rapporter om bakteriell keratit i samband med användning av flerdosbehållare av topikala ögonläkemedel.
Icelandic: Greint hefur verið frá glærubólgu vegna bakteríusýkingar í tengslum við notkun augnlyfja í fjölskammtaílátum.
Swedish: Förutom biverkningarna för LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos har följande biverkningar setts vid flerdosberedning med konserveringsmedel av LUMIGAN 0,3 mg/ml och kan uppträda hos patienter som tar engångsdos av LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Icelandic: Til viðbótar við þær aukaverkanir er tengjast LUMIGAN 0,3 mg/ml stökum skammti, hafa eftirfarandi aukaverkanir komið fram við notkun á LUMIGAN 0,3 mg/ml í fjölskammta samsetningu sem er rotvarin, og geta komið fram hjá sjúklingum sem nota LUMIGAN 0,3 mg/ml stakan skammt:
Swedish: Immunsystemet ingen känd frekvens överkänslighetsreaktion inklusive tecken och symtom på ögonallergi och allergisk dermatit
Icelandic: Ónæmiskerfi ekki þekkt ofnæmisviðbrögð þ.m.t. ofnæmiseinkenni í augum og ofnæmishúðbólga
Swedish: Begränsad erfarenhet är tillgänglig med användandet av LUMIGAN hos patienter med öppenvinkelglaukom och samtidigt pseudoexfoliationer och pigmentglaukom, och kroniskt trångvinkelglaukom med öppen iridotomi.
Icelandic: Takmörkuð reynsla liggur fyrir af notkun LUMIGAN hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku með sýndarflysjun (open-angle glaucoma with pseudoexfoliative) og litgláku, sem og við langvarandi gláku með lokuðu horni og með sýnilegan skurð á litu (chronic angle-closure glaucoma with patent iridotomy).
Swedish: Pigmenteringsförändringen beror på ökat melanininnehåll i melanocyterna snarare än ett ökat antal melanocyter.
Icelandic: Aukning litarefnis í lithimnu stafar af aukinni örvun á myndun melaníns í sortufrumum frekar en af fjölgun sortufrumna.
Swedish: • Lätt rodnad (upp till 24 % av patienterna)
Icelandic: Óverulegur roði (allt að 24% notenda)
Swedish: LUMIGAN kan användas ensamt eller tillsammans med andra ögondroppar som kallas betablockerare, och som också sänker trycket.
Icelandic: Nota má LUMIGAN eitt og sér eða með öðrum dropum, sem nefnast beta-blokkar og draga einnig úr þrýstingi.
Swedish: Apor som fått bimatoprost okulärt i koncentrationer ≥0, 3 mg/ml dagligen under 1 år fick en ökning i irispigmentering och reversibla dosrelaterade periokulära effekter karakteriserade av utstående övre och/eller nedre sulcus och utvidgning av rima palpebrarum.
Icelandic: Hjá öpum sem gefið var bimatoprost í auga, í styrkleikanum  0,3 mg/ml, daglega í 1 ár, kom fram aukning litarefnis í lithimnu og afturkræf skammtaháð áhrif umhverfis augu, sem einkenndust af áberandi efri og/eða neðri skor (sulcus) og víkkun hvarmaglufu (palpebral fissure).
Swedish: Vid kliniska studier användes bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning samtidigt med ett antal olika topikala betablockerande läkemedel utan tecken på interaktioner mellan läkemedlen.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var bimatoprost 0,3 mg/ml, augndropar, lausn notað samhliða mörgum mismunandi beta-blokkandi augnlyfjum án vísbendinga um milliverkanir.
Swedish: I ögat finns en klar vätska som ger ögat näring.
Icelandic: Í auganu er tær, vatnskenndur vökvi, sem nærir innra byrði augans.
Swedish: • Klåda
Icelandic: Kláði
Swedish: Bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar (flerdosberedning), lösning hade ingen oönskad effekt på leverfunktionen efter 24 månader hos patienter med tidigare lätt nedsatt leverfunktion eller onormala alaninaminotransferas- (ALAT), aspartataminotransferas- (ASAT) och/eller bilirubinvärden vid baslinjen.
Icelandic: Við 24 mánaða meðferð hafði bimatoprost 0,3 mg/ml, augndropar (fjölskammta samsetning), lausn ekki aukaverkanir á lifrarstarfsemi hjá sjúklingum með sögu um væga lifrarsjúkdóma eða óeðlilegan alanín-amínótransferasa (ALT), aspartat-amínótransferasa (AST) og/eða bilirubin í upphafi.
Swedish: Efter 12 månader var incidensen för bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning 1,5 % (se avsnitt 4.8, tabell 2) och ökade inte under 3 års behandling.
Icelandic: Eftir 12 mánuði var tíðni tilvika með bimatoprost 0,3 mg/ml augndropum, lausn 1,5% (sjá kafla 4.8, töflu 2) og jókst ekki eftir 3 ára meðferð.
Swedish: Vad LUMIGAN 0,1 mg/ml är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um LUMIGAN 0,1 mg/ml og við hverju það er notað