FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 10 mg/g mazila na 200 cm velikem predelu poškodovane kože (Cmax = 22 ng/ml; AUC(024) = 238 ng.h/ml) 660-krat manjša od IC50 vrednosti retapamulina za zaviranje Pgp.
Lithuanian: Tačiau didžiausia individuali sisteminė ekspozicija žmogui tepant 10 mg/g tepalą ant 200 cm2 ploto pažeistos odos (Cmax = 22 ng/ml; AUC(0-24) = 238 ng.val.
Slovenian: Običajno občutljive vrste
Lithuanian: Iš prigimties rezistentiški mikroorganizmai
Slovenian: Škatla z 1 tubo.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra
Slovenian: En gram mazila vsebuje 10 mg retapamulina (1 % m/m).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename grame tepalo yra 10 mg retapamulino (1 % m/m).
Slovenian: Bolečina
Lithuanian: Skausmas Niežulys
Slovenian: IME ZDRAVILA Altargo 10 mg/g mazilo
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Altargo 10 mg/g tepalas
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba
Slovenian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Lithuanian: Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-07.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: Če po dveh ali treh dneh ni odziva na zdravljenje, mora zdravnik ponovno pregledati bolnika in po presoji uvesti alternativno zdravljenje.
Lithuanian: Jeigu per dvi ar tris paras paciento būklė nepagerėja, gydytojas turėtų iš naujo ją įvertinti ir apsvarstyti alternatyvaus
Slovenian: Uporablja se za kratkotrajno zdravljenje povrhnjih okužb kože.
Lithuanian: Jis naudojamas trumpalaikiam paviršinių odos infekcijų gydymui.
Slovenian: • okužene manjše raztrganine, odrgnine ali zašite rane.
Lithuanian: • maži infekuoti odos įdrėskimai, įbrėžimai ar siūtos žaizdos.
Slovenian: Učinki zdravila Altargo so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Lithuanian: Altargo poveikis pirmą kartą išbandytas su eksperimentiniais modeliais, tik vėliau tirtas jo poveikis žmonėms.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Altargo, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Glaxo Group Ltd dne 24. maja 2007.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Altargo rinkodaros teisę bendrovei „Glaxo Group Ltd" 2007 m.
Slovenian: Je derivat spojine, ki jo proizvajajo določene vrste gliv.
Lithuanian: Jis išskiriamas iš tam tikros rūšies grybų gaminamos sudėtinės medžiagos.
Slovenian: Zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, morajo upoštevati uradne smernice o uporabi
Lithuanian: Šį vaistą skiriantis gydytojas turi laikytis oficialiųjų antibakterinių preparatų naudojimo
Slovenian: Lahko se uporablja za zdravljenje impetiga (okužbe kože, ki povzroča skorjaste kraste) ter okuženih manjših raztrganin (vreznin), odrgnin in zašitih ran.
Lithuanian: Jį galima naudoti impetigai (odos infekcijai, dėl kurios ant odos atsiranda šašai), nedidelėms žaizdoms, nubrozdinimams ir siūtoms žaizdoms gydyti.
Slovenian: Zdravilo Altargo je antibiotik.
Lithuanian: Altargo yra antibiotikas.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh petih študijah je bil delež bolnikov, pri katerih so okužbe po zaključku zdravljenja izginile.
Lithuanian: Visuose penkiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių infekcija sėkmingai išgydyta, skaičius.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Altargo?
Lithuanian: Kokia yra su Altargo vartojimu siejama rizika?
Slovenian: Deluje tako, da zavira ribosome bakterij (dele celice, na katerih poteka sinteza proteinov) in tako preprečuje rast bakterij.
Lithuanian: Preparatas blokuoja bakterijų ribosomas (baltymus gaminanti ląstelės dalis) ir taip slopina bakterijų augimą.
Slovenian: Dve študiji sta bili izvedeni pri bolnikih z impetigom.
Lithuanian: Du tyrimai atlikti su impetiga sergančiais pacientais.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Altargo izkazalo med raziskavami?
Lithuanian: Kokia Altargo nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Altargo raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Altargo?
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) ALTARGO
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) ALTARGO EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovenian: Zdravila Altargo se ne sme uporabljati za zdravljenje okužb, za katere je bilo ugotovljeno ali pri katerih obstaja sum, da so jih povzročili sevi Staphylococcus aureus (MRSA), odporni na meticilin, ker mazilo morda ne bo učinkovito proti tej vrsti okužbe.
Lithuanian: Preparatu Altargo negalima gydyti infekcijų, kurių sukėlėjas, kaip manoma arba spėjama, yra meticilinui atsparus auksinis stafilokokas, kadangi vaistas gali neveikti šių infekcijų.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Altargo odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo išduoti preparato Altargo rinkodaros teisę.
Slovenian: Pri zdravljenju okuženih kožnih ran sta bili stopnji odziva na zdravilo Altargo in cefaleksin podobni: ocena kombiniranih rezultatov obeh študij kožnih ran je pokazala, da se je na zdravljenje odzvalo približno 90 % bolnikov iz obeh skupin.
Lithuanian: Altargo ir cefaleksinas vienodai veikė infekuotas žaizdas: vartojant šiuos preparatus atsakas į gydymą abiejų tyrimų metu buvo apie 90 proc.
Slovenian: Zdravilo Altargo se uporablja samo na koži.
Lithuanian: Preparatas vartojamas tik jį tepant ant odos.
Slovenian: Vendar pa se je v teh dveh študijah izkazalo, da zdravilo Altargo ni bilo dovolj učinkovito pri zdravljenju abscesov (ognojkov) ter okužb, za katere je znano ali verjetno, da so jih povzročili sevi MRSA.
Lithuanian: Tačiau abu tyrimai patvirtino, kad Altargo nepakankamai veiksmingai gydo abscesus (pūlinius) arba auksinio stafilokoko sukeltas
Slovenian: Na prizadeti predel kože se nanese tanko plast zdravila dvakrat na dan, pri čemer celotno zdravljenje traja pet dni.
Lithuanian: Plonas tepalo sluoksnis tepamas ant pažeistos odos du kartus per parą penkias dienas.
Slovenian: V ostalih treh študijah so učinke petdnevnega zdravljenja z zdravilom Altargo primerjali z učinki cefaleksina (peroralnega antibiotika): dve študiji sta bili izvedeni s skupno 1.918 bolniki z okuženimi kožnimi ranami, končna študija pa je bila izvedena s 545 bolniki z infekcijskim dermatitisom (kožnim vnetjem).
Lithuanian: Kitų trijų penkias dienas trukusių tyrimų metu Altargo veiksmingumas buvo lyginamas su cefaleksino (geriamojo antibiotiko) veiksmingumu: pirmuosiuose dviejuose tyrimuose dalyvavo 1 918 pacientų su infekuotomis odos žaizdomis, o trečiajame - 545 infekciniu dermatitu (odos uždegimu) sergantys pacientai.
Slovenian: Zdravilo Altargo je mazilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino retapamulin.
Lithuanian: Altargo - tai tepalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos retapamulino.
Slovenian: Zdravilo Altargo je bilo vsaj tako učinkovito kot fusidinska kislina, saj se je na zdravljenje odzvalo 314 (99,1 %) od 317 bolnikov, pri fusidinski kislini pa 141 (94,0 %) od 150 bolnikov.
Lithuanian: Altargo buvo toks pat veiksmingas kaip ir fucidino rūgštis: 314 (99,1 proc.) iš 317 Altargo vartojusių pacientų būklė pagerėjo, o iš 150 fucidino rūgštį vartojusių pacientų būklė pagerėjo 141 pacientui (94 proc.).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Altargo (opažen pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) je draženje na mestu nanosa.
Lithuanian: Vartojant Altargo dažniausias šalutinis reiškinys (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) buvo odos, ant kurios buvo tepamas preparatas, sudirgimas.
Slovenian: Predloženi podatki niso bili zadostni za utemeljitev uporabe zdravila Altargo pri zdravljenju
Lithuanian: Pateiktų duomenų neužteko, kad vaistu Altargo būtų leista gydyti infekcinį dermatitą.
Slovenian: Zdravilo Altargo so preučevali v petih glavnih študijah, ki so zajele več kot 3.000 bolnikov, starih od 9 mesecev dalje.
Lithuanian: Atlikti 5 pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 3 000 devynių mėnesių ir vyresnių pacientų.
Slovenian: Pri bolnikih z impetigom je bilo zdravilo Altargo učinkovitejše od placeba, saj se je na zdravljenje odzvalo 119 (85,6 %) od 139 bolnikov, ki so jemali zdravilo Altargo, in 37 (52,1 %) od 71 bolnikov, ki so jemali placebo.
Lithuanian: Impetiga preparatu Altargo gydyta kur kas veiksmingiau nei placebu: 119 (85,6 proc.) iš 139 Altargo vartojusių pacientų būklė pagerėjo, o iš 71 placebą vartojusio paciento būklė pagerėjo 37 pacientams (52,1 proc.).
Slovenian: Lahko pa se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo drugi sevi Staphylococcus aureus.
Lithuanian: Tačiau juo galima gydyti kitokio tipo auksinio stafilokoko sukeltas infekcijas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Altargo, retapamulin, je antibiotik iz skupine „pleuromutilinov".
Lithuanian: Altargo veiklioji medžiaga retapamulinas yra „pleuromutilinų" klasės antibiotikas.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Altargo večje od z njim povezanih tveganj pri kratkotrajnem zdravljenju naslednjih povrhnjih okužb kože:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Altargo teikiama nauda yra didesnė už jo
Slovenian: Po nanosu mazila lahko prizadeti predel obvežete s sterilno obvezo ali prekrijete s sterilno gazo.
Lithuanian: Gydomą odos sritį galima uždengti steriliu tvarsčiu arba marle.
Slovenian: Celoten seznam bakterij, proti katerim je zdravilo Altargo učinkovito, najdete v Povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Lithuanian: Išsamų Altargo veikiamų bakterijų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Zdravilo Altargo se lahko uporablja pri bolnikih, starejših od devetih mesecev, vendar pa pri bolnikih, mlajših od 18 let, prizadeto območje ne sme presegati 2 % telesne površine.
Lithuanian: 18 metų pacientams preparatu padengti galima ne daugiau kaip 2 proc.
Slovenian: Zdravila Altargo ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) retapamulin ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Altargo negalima skirti retapamulinui ar kitoms vaisto sudedamosioms medžiagoms jautriems
Slovenian: zdravljenja z zdravilom Altargo primerjali z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri 213 bolnikih, v drugi pa so učinke zdravila Altargo primerjali z učinki fusidinske kisline (drugega antibiotičnega mazila) pri 519 bolnikih.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 213 pacientų ir penkias dienas trukusio gydymo vaistu Altargo veiksmingumas buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) veiksmingumu; antrajame tyrime dalyvavo 519 pacientų ir
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Altargo je na voljo tukaj.
Lithuanian: Išsamų Altargo EPAR galima rasti čia.
Slovenian: Za ta namen v EU trenutno ni na voljo nobena alternativa.
Lithuanian: Šiuo metu ES nėra alternatyvių šiam tikslui tinkamų priemonių.
Slovenian: Priloga II Znanstveni zaključki
Lithuanian: II priedas Mokslinės išvados
Slovenian: Ceva-Phylaxia Zrt.
Lithuanian: Vengrija Ceva-Phylaxia Zrt.
Slovenian: Zato je razmerje med tveganji in koristmi pozitivno.
Lithuanian: Taigi naudos ir rizikos santykis laikomas teigiamu.
Slovenian: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/SL/TXT/PDF/?uri=CELEX:31991L0676&from=sl.
Lithuanian: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:31991L0676&from=en.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas
Slovenian: Pol. Ind. El Montalvo I C/ Zeppelin, 6
Lithuanian: El Montalvo I C/ Zeppelin, 6
Slovenian: Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15
Lithuanian: Graikija Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15
Slovenian: Ta vrednost se uporablja pri izračunu začetne vrednosti
Lithuanian: Ši vertė naudojama apskaičiuojant pradinę PECpaviršiniame vandenyje vertę.
Slovenian: Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Slovenian: 1a D-85716
Lithuanian: D-85716
Slovenian: 08017 Barcelona Spain
Lithuanian: 08017 Barcelona
Slovenian: Označevanje:
Lithuanian: Ženklinimas:
Slovenian: Podatki o ekotoksičnosti
Lithuanian: Ekotoksiškumo duomenys
Slovenian: Odbor CVMP je ugotovil, da so ukrepi za zmanjšanje površinskega odtoka že uveljavljeni na podlagi evropske in nacionalne zakonodaje.
Lithuanian: CVMP atkreipė dėmesį į tai, kad, remiantis Europos ir nacionalinės teisės aktais, jau taikomos nuotėkio mažinimo priemonės.
Slovenian: Altrenogest je sintetični steroidni hormon, peroralno aktiven progestogen.
Lithuanian: Altrenogestas yra sintetinis steroidinis hormonas, peroraliniu būdu veikiantis progestagenas.
Slovenian: Tako bi lahko vrednost PECtla in z njo vrednost PECpovršinska voda konservativno znižali za 85 % in ne le za 69 %.
Lithuanian: Taigi PECdirvožemyje ir atitinkamai PECpaviršiniame vandenyje galima konservatyviai sumažinti 85 proc., o ne tik 69 proc.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Lithuanian: Ispanija Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Slovenian: V obdobju 100 dni je bila mineralizacija zanemarljiva in med inkubacijsko dobo so nastali neizločljivi ostanki, ki so 45. dan predstavljali 26,5 % uporabljene radioaktivnosti.
Lithuanian: Mineralizacija per 100 dienų laikotarpį buvo labai nedidelė, inkubacijos laikotarpiu susidarė neekstrahuojami likučiai, kurie 45-ą dieną sudarė 26,5 proc. sukelto radioaktyvumo.
Slovenian: Ukrepi za obvladovanje ali zmanjšanje tveganja
Lithuanian: Rizikos valdymo arba mažinimo priemonės
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo altrenogest za peroralno dajanje prašičem in konjem (glejte Prilogo I)
Lithuanian: Bendra peroraliniu būdu kiaulėms ir arkliams skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, mokslinio vertinimo santrauka (žr.
Slovenian: Zato je Nemčija 21. marca 2013 sprožila postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo altrenogest za peroralno dajanje prašičem in konjem.
Lithuanian: Vokietija inicijavo procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl peroraliniu būdu kiaulėms ir arkliams skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto.
Slovenian: Rezultati 4. koraka so znašali od 16 pg/l (R1) do 219 pg/l (R3).
Lithuanian: Pagal 4 pakopą apskaičiuotos vertės siekė nuo 16 pg/l (R1) iki 219 pg/l (R3).
Slovenian: Ceva Salud Animal, S.A. Carabela La Niña nº 12, 5ª planta
Lithuanian: Carabela La Niña nº 12, 5ª planta
Slovenian: Rezultati študije z ribami pa kažejo na morebitno okoljsko tveganje, ker ima snov pri vrednostih pod 0,4 µg/l lastnosti endokrinega motilca.
Lithuanian: Vis dėlto žuvų tyrimo rezultatai rodo galimą pavojų aplinkai dėl mažesnės nei 0,4 µg/l cheminės medžiagos koncentracijos endokrininę sistemą ardančių savybių.
Slovenian: Za te rezultate velja, da so v skladu z obstoječimi podatki iz literature o progestogenih in tudi s koncentracijami ostankov v jetrih in ledvicah prašičev.
Lithuanian: Šie rezultatai laikomi atitinkančiais esamoje literatūroje apie progestagenus pateiktus duomenis, taip pat kiaulių kepenyse ir inkstuose aptinkamas likučių koncentracijas.
Slovenian: Vrednosti DT50 za tla 1, 2, 3 in 4 znašajo 23,7, 5,3, 2,0 oziroma 4,6 dneva, iz česar izhaja, da geometrična srednja vrednost DT50 znaša 5,8 dneva.
Lithuanian: DT50 vertės 1-ame, 2-ame, 3-iame ir 4-ame dirvožemiuose yra atitinkamai 23,7, 5,3, 2,0, ir 4,6 dienos, taigi DT50 vertės geometrinis vidurkis yra 5,8 dienos.
Slovenian: Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Lithuanian: Prancūzija Intervet Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Slovenian: Odbor CVMP meni, da so varovalni pasovi lahko koristni ukrepi za zmanjšanje izpusta altrenogesta v površinsko vodo s površinskim odtokom.
Lithuanian: CVMP pripažįsta, kad buferinės zonos gali būti naudinga priemonė altrenogesto patekimui per nuotėkį į paviršinius vandenis mažinti.
Slovenian: Rezultati kažejo, da je bil čas razkrajanja (DT50) altrenogesta v gnoju 6,0 dneva (20 ± 2 °C).
Lithuanian: dissipation time, DT50) buvo 6.0 dienos (20±2 °C).
Slovenian: Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02 Bratislava
Lithuanian: Slovakija Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02
Slovenian: V skladu s tem je bila določena izboljšana vrednost PECtla v višini 0,013 µg/kg in s tem odmerek 0,000094 kg/ha.
Lithuanian: Atitinkamai nustatyta ir patikslinta 0,013 µg/kg PECdirvožemyje, taigi įterpimo rodiklis0,000094 kg/ha.
Slovenian: Ugotovili so, da pri scenarijih R1 in R4 ni tveganja za kontaminacijo površinske vode z altrenogestom po nanosu gnoja zdravljenih živali na njivske površine, pri scenariju R3 pa tveganja ni mogoče izključiti.
Lithuanian: Padaryta išvada, kad pagal scenarijus R1 ir R4, patręšus pasėlius altrenogestu gydytų gyvūnų mėšlu, nėra rizikos juo užteršti paviršinius vandenis, tačiau pagal scenarijų R3 tokios rizikos galimybės atmesti negalima.
Slovenian: Po 1. koraku je bila vrednost PECpodzemna voda pod mejno vrednostjo (0,1 µg/l), kar pomeni, da bi bilo tveganje za podzemno vodo načeloma mogoče izključiti.
Lithuanian: Atlikus 1 pakopoje nurodytus skaičiavimus, gauta PECpožeminiame vandenyje buvo mažesnė už ribinę vertę (0,1 µg/l), ir pagal tai nustatyta, kad iš esmės galima atmesti pavojaus požeminiam vandeniui galimybę.
Slovenian: Vendar odobritev velja za zdravljenje posameznih kobil, torej ne za zdravljenje celotne črede za sinhronizacijo ovulacije.
Lithuanian: Tačiau juos galima naudoti atskiroms kumelėms gydyti, o ne visos bandos ovuliacijai sinchronizuoti.
Slovenian: Rua Doutor António Loureiro Borges, nº 9/9A, 9ºA Miraflores - 1495-131 Algés
Lithuanian: Rua Doutor António Loureiro Borges, nº 9/9A, 9ºA
Slovenian: 831 02 Bratislava
Lithuanian: 831 02 Bratislava Slovak Republic
Slovenian: Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Lithuanian: Bulgarija Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Slovenian: Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 37188 Spain
Lithuanian: Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 37188
Slovenian: Začetna vrednost PECtla je bila dodatno izboljšana s pomočjo rezultatov iz študije o anaerobni pretvorbi altrenogesta v svinjskem gnoju, v kateri so odkrili, da je na 45. dan 26,5 % predstavljalo neizločljive ostanke, ki bi jih lahko šteli za morebitno biološko razpoložljiv altrenogest ali konjugate altrenogesta.
Lithuanian: Pradinė PECdirvožemyje buvo dar patikslinta pasinaudojus rezultatais, gautais atlikus altrenogesto anaerobinio virsmo kiaulių mėšle tyrimą, kuriame nustatyta, kad 45-ą dieną 26,5 proc. radioaktyvumo sudarė neekstrahuojami likučiai ir šie likučiai galėjo būti laikomi potencialiai biologiškai įsisavinamu altrenogestu arba altrenogesto konjugatais.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.5 - Posebni previdnostni ukrepi
Lithuanian: veterinarinio vaisto aprašo 4.5 skyrių „Specialios naudojimo atsargumo priemonės".
Slovenian: • odbor CVMP je upošteval, da trenutno v EU ni na voljo nobena alternativa za sinhronizacijo estrusa pri svinjah mladicah;
Lithuanian: • CVMP manė, kad šiuo metu ES nėra alternatyvių kiaulaičių rujos sinchronizavimo priemonių;
Slovenian: Nemčija je izrazila pomisleke, da bi zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo altrenogest, lahko pomenila morebitno resno tveganje za okolje, ker je njihova zdravilna učinkovina steroidni hormon, podatki iz javno dostopne literature pa kažejo na visoko tveganje za vodne organizme zaradi drugih steroidov s podobno molekulsko strukturo.
Lithuanian: Vokietija išreiškė susirūpinimą, kad veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra altrenogesto, gali kelti didelį pavojų aplinkai, nes jų veiklioji medžiaga yra steroidinis hormonas, o iš viešai prieinamoje literatūroje pateiktų duomenų matyti, kad kiti panašios molekulinės struktūros steroidai kelia didelį pavojų vandens organizmams.
Slovenian: Tveganje za okolje
Lithuanian: Aplinkai keliama rizika
Slovenian: Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 37008 Spain
Lithuanian: Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 37008
Slovenian: Zaradi premika deleža po spolu k samcem je jasno poudarjen androgeni potencial snovi.
Lithuanian: Iš patinėlių ir patelių santykio pokyčio padidėjus patinėlių daliai aiškiai matomas androgeninis cheminės medžiagos potencialas.
Slovenian: Pregled nacionalne zakonodaje v povezavi z Direktivo 91/676/EGS je pokazal, da države z najmanj metrsko in dvometrsko oddaljenostjo od vodnega telesa predstavljajo skoraj dve tretjini celotne prašičereje v Evropi.
Lithuanian: Iš nacionalinės teisės aktų tyrimo, susijusio su Direktyva 91/676/EEB, matyti, kad šalyse, kuriose nustatytas mažiausias 1 ir 2 m atstumas iki vandens telkinio, auginama beveik du trečdaliai visų Europos kiaulių.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom se sklicujejo na Direktivo Sveta 91/676/EGS o varstvu voda pred onesnaževanjem z nitrati iz kmetijskih virov, ki določa najmanjše razdalje, ki jih je treba obdržati do površinske vode, ko se gnoj (ali organsko gnojilo) nanaša na njivsko površino.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai daro nuorodą į Tarybos direktyvą 91/676/EEB dėl vandenų apsaugos nuo taršos nitratais iš žemės ūkio šaltinių, kurioje reikalaujama tręšiant pasėlius mėšlu (ar organinėmis trąšomis) laikytis tam tikrų mažiausių atstumų iki paviršinio vandens.
Slovenian: CEVA Tiergesundheit GmbH
Lithuanian: Vokietija CEVA Tiergesundheit GmbH
Slovenian: Kakovost, varnost tarčnih živalskih vrst, varnost uporabnikov in ostanki se v tem napotitvenem postopku niso ocenjevali.
Lithuanian: Taikant šią kreipimosi procedūrą, kokybė, paskirties gyvūnų saugumas, naudotojų saugumas ir likučiai nebuvo vertinami.
Slovenian: Vsebujejo ga zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki so trenutno odobrena v Evropski uniji za svinje mladice in kobile v zootehnične namene (sinhronizacijo estrusa).
Lithuanian: Šios medžiagos yra veterinariniuose vaistuose, kuriuos šiuo metu Europos Sąjungoje leidžiama skirti kiaulaitėms ir kumelėms zootechniniais tikslais (rujai sinchronizuoti).
Slovenian: Od skupne radioaktivnosti v žolču je bilo 6 % altrenogesta (po večkratnih odmerkih) in 14 % konjugatov altrenogesta, kar predstavlja od 4,5 % do 10,5 % celotnega odmerka.
Lithuanian: viso tulžyje rasto radioaktyvumo sudarė altrenogestas (po kartotinių dozių), o 14 proc. - altrenogesto konjugatai, o tai atitinka 4,5 ir 10,5 proc.
Slovenian: Ceva Santé Animale N.V.
Lithuanian: Ceva Santé Animale N.
Slovenian: Kljub temu je odbor CVMP menil, da je predpostavka, da bo 60 % celotnega odmerka izločenega z urinom, pretirano konservativna.
Lithuanian: Tačiau CVMP manė, jog prielaida, kad su šlapimu pašalinama 60 proc.
Slovenian: Wim de Körverstraat B.V.
Lithuanian: Wim de Körverstraat B.
Slovenian: Zato so določili vrednost PNEC pod 40 pg/l.
Lithuanian: Taigi nustatyta mažesnė nei 40 pg/l PNEC.
Slovenian: Elemag 26, vh.
Lithuanian: Elemag 26, vh. B, et. 1, apt.
Slovenian: Na podlagi študij o presnovi je zato odbor zaključil, da je vrednost PECtla mogoče bolj realno izboljšati z upoštevanjem, da je celotna količina izločenih ekvivalentov altrenogesta od 5 % do 16,5 % odmerka.
Lithuanian: Taigi remdamasis metabolizmo tyrimų rezultatais, komitetas padarė išvadą, kad PECdirvožemyje gali būti geriau patikslinta atsižvelgiant į tai, kad iš viso altrenogesto ekvivalentais pašalinama 5-16,5 proc.