FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O HIPRALONA ENRO-S e os seus genéricos contêm enrofloxacina como ingrediente ativo, e estão indicados em coelhos para o tratamento de infeções respiratórias causadas por Pasteurella multocida.
Estonian: HIPRALONA ENRO-S ja selle geneerilised ravimid sisaldavad toimeainena enrofloksatsiini ning on näidustatud bakteri Pasteurella multocida põhjustatud respiratsioorsete infektsioonide raviks küülikutel.
Portuguese: A transferência de bactérias resistentes dos animais para os seres humanos pode dar-se através do consumo de carne portadora de bactérias zoonóticas entéricas, como E. coli, ou por contacto direto com os animais (por exemplo, Staph.
Estonian: Resistentsete bakterite levik loomadelt inimesele võib toimuda zoonootilisi soolebaktereid (nt E. coli) sisaldava liha tarbimise tagajärjel või otsese kokkupuute korral loomadega (nt Staphylococcus aureus; nahahaigused).
Portuguese: Em suma, é possível concluir que, hoje em dia, existe suscetibilidade suficiente para permitir um tratamento adequado contra o agente patogénico Pasteurella da espécie-alvo.
Estonian: Kokkuvõttes võib järeldada, et praegu on sihtloomade patogeeni Pasteurella tüvede tundlikkus piisavalt suur, et võimaldada sellevastast adekvaatset ravi.
Portuguese: • as advertências relacionadas com um uso prudente para as fluoroquinolonas foram recomendadas pelo CVMP para os medicamentos em questão e devem ser rigorosamente seguidas;
Estonian: • komitee esitas kõnealuste ravimite kohta fluorokinoloonide aruka kasutamise hoiatuste soovitused, mida tuleb täpselt järgida;
Portuguese: Reino Unido Global Vet Health S.L.
Estonian: Global Vet Health S.L.
Portuguese: As preocupações apresentadas pela França prendiam-se com a possibilidade de a utilização do HIPRALONA ENRO-S e dos seus genéricos na produção de coelhos aumentar a resistência de Escherichia coli e Staphylococcus aureus à enrofloxacina.
Estonian: Prantsusmaa tõstatas küsimuse veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite kasutamise kohta küülikukasvatuses, sest see võib suurendada bakterite Escherichia coli ja Staphylococcus aureus resistentsust enrofloksatsiini suhtes.
Portuguese: Foi solicitado o parecer ao CVMP sobre se a relação risco-benefício do HIPRALONA ENRO-S e dos seus genéricos é positiva quando os medicamentos são administrados a coelhos e sobre se a introdução de antibióticos tão altamente críticos numa espécie produtora de alimentos, utilizados por via oral, está em consonância com as recomendações atuais para a implementação de um uso prudente de agentes antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti avaldada arvamust, kas veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite kasulikkuse ja riski suhe on küülikutel kasutamisel positiivne ja kas nii probleemsete antibiootikumide suukaudne manustamine toiduloomadele on kooskõlas mikroobivastaste ravimite aruka kasutamise kehtivate suunistega (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Portuguese: • o CVMP considerou que a relação benefício-risco global é positiva para os medicamentos abrangidos por este procedimento, o CVMP recomendou a manutenção das Autorizações de Introdução no Mercado para o medicamento HIPRALONA ENRO-S e os seus genéricos (ver Anexo I) em conformidade com a informação do medicamento previamente aprovada.
Estonian: • komitee järeldas, et käesolevas menetluses käsitletud ravimite üldine kasulikkuse ja riski suhe on positiivne, soovitas veterinaarravimite komitee säilitada veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite (vt I lisa) müügiload koos varem heakskiidetud ravimiteabega.
Portuguese: O HIPRALONA ENRO-S e os seus genéricos contêm 100 mg de enrofloxacina por ml de solução oral para utilização na água de beber.
Estonian: HIPRALONA ENRO-S ja selle geneerilised ravimid sisaldavad 100 mg/ml enrofloksatsiini joogivette lisatavas suukaudses lahuses.
Portuguese: coelhos representam apenas 0,7% da produção animal francesa (EMA, 2011)6, sendo que a França é um dos maiores produtores de coelhos na UE.
Estonian: Nendelt loomaliikidelt pärineb 85% looma- (liha-)toodangust, samas kui küülikuliha on Euroopa ühe suurima küülikukasvataja Prantsusmaa lihatoodangust üksnes 0,7% (EMA, 2011).6 Seetõttu võib järeldada, et enrofloksatsiini kasutamine küülikutel ei suurenda võrreldes selle kasutamisega teistel loomaliikidel oluliselt enrofloksatsiini üldist kasutamist Euroopa Liidus.
Portuguese: A eficácia do medicamento foi demonstrada num ensaio devidamente conduzido em conformidade com as BPC.
Estonian: Veterinaarravimi efektiivsus on tõendatud headele kliinilistele tavadele vastava uuringuga.
Portuguese: 63-100 Śrem POLÓNIA
Estonian: Medivet S.A. Szkolna 17 63-100 Śrem POOLA
Portuguese: GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
Estonian: Prantsusmaa GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
Portuguese: Na ausência de dados específicos sobre a transmissão de bactérias resistentes dos coelhos para os seres humanos, a análise do risco a partir de outras espécies animais nas quais a enrofloxacina é utilizada (aves de capoeira e suínos) é extrapolada para os coelhos.
Estonian: Resistentsete bakterite küülikutelt inimestele ülekandumise spetsiifiliste andmete puudumise tõttu kasutati teistel loomadel (kodulinnud ja sead), kellele samuti manustatakse enrofloksatsiini, tehtud riskianalüüsi ja nende tulemused kanti üle küülikutele.
Portuguese: A 30 de setembro de 2011, a França iniciou um procedimento de arbitragem ao abrigo do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, para o medicamento veterinário HIPRALONA ENRO-S e para os seus genéricos, indicados para utilização em coelhos.
Estonian: 30. septembril 2011 algatas Prantsusmaa küülikutel kasutamiseks ettenähtud veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite esildismenetluse muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 alusel.
Portuguese: Além disso, foram apresentados diversos estudos destinados a abordar a suscetibilidade das diferentes estirpes de campo de P. multocida à enrofloxacina.
Estonian: Samuti esitati veel mitme uuringu andmed, milles uuriti P. multocida mitme looduses esineva tüve tundlikkust enrofloksatsiini suhtes.
Portuguese: Em comparação com outras espécies, no caso de uma espécie menor, poderá ser aceitável um risco não tão bem caracterizado e possivelmente ligeiramente mais elevado.
Estonian: Vähem kirjeldatud ja võib-olla ka suurem risk on vähelevinud liikide korral vastuvõetav.
Portuguese: • o CVMP se debruçou sobre a questão de saber se a relação risco-benefício do HIPRALONA ENRO-S e dos seus genéricos é positiva quando os medicamentos são administrados a coelhos e se a introdução de antibióticos tão críticos numa espécie destinada à produção de alimentos, utilizados por via oral, está em consonância com as recomendações atuais para a implementação de um uso responsável de agentes antimicrobianos,
Estonian: • veterinaarravimite komitee arutas, kas veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite kasulikkuse ja riski suhe on positiivne, kui neid manustatakse küülikutele, ja kas sellise probleemse antibiootikumi suukaudne kasutamine toiduloomadel on vastavuses mikroobivastaste ravimite vastutustundliku kasutamise kehtivate soovitustega;
Portuguese: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ESPANHA
Estonian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus HISPAANIA
Portuguese: A conclusão de um estudo comparativo dos níveis plasmáticos da enrofloxacina e do seu metabolito ciprofloxacina durante o tratamento com o medicamento em doses equivalentes a 5 e 10 mg/kg pc de enrofloxacina administradas na água para beber durante 5 dias consecutivos foi que o regime posológico eficaz da enrofloxacina para o tratamento das infeções respiratórias causadas por P. multocida em coelhos é de 10 mg/kg pc.
Estonian: Pärast enrofloksatsiini ja selle metaboliidi tsiprofloksatsiini plasmakontsentratsiooni võrdlusuuringut annustega, mis vastasid enrofloksatsiini annustele 5 mg kehamassi kg kohta ja 10 mg kehamassi kg kohta ning mida manustati 5 päeva vältel joogiveega, järeldati, et enrofloksatsiini efektiivne annus bakteri P. multocida põhjustatud respiratsioorsete infektsioonide ravis küülikutel on 10 mg/kg.
Portuguese: Relativamente ao S. aureus, 89% (2009) e 82% (2010) dos isolados bacterianos foram suscetíveis à enrofloxacina.
Estonian: Bakteri S. aureus isolaatidest olid enrofloksatsiini suhtes tundlikud 89% (2009) ja 82% (2010).
Portuguese: A segurança e a eficácia do medicamento foram determinadas num ensaio devidamente conduzido em conformidade com as BPC, que cumpre os requisitos da Diretiva 2001/82/CE e as normas orientadoras relevantes utilizando uma dose de 10 mg/kg pc durante 5 dias consecutivos.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus on tõendatud hästi korraldatud heade kliiniliste tavade nõuetele vastavas uuringus, milles kasutati annust 10 mg/kg kohta 5 järjestikusel päeval ning mis täidab direktiivi 2001/82/EÜ ja teiste asjakohaste suuniste tingimusi.
Portuguese: A relação farmacocinética/farmacodinâmica foi discutida relativamente aos regimes de dosagem para os ensaios clínicos fornecidos.
Estonian: Veterinaarravimi farmakokineetika ja farmakodünaamika seost analüüsiti kliinilistes uuringutes kasutatud annuste põhjal.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de fluoroquinolonas em coelhos pode apresentar um risco mais elevado no desenvolvimento de resistência antimicrobiana.
Estonian: Seetõttu võib fluorokinoloonide kasutamine küülikutel olla seotud mikroobide resistentsuse tekke suurema riskiga, kuigi see risk on üksnes teoreetiline.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do HIPRALONA ENRO-S e dos seus genéricos e que se destinam a ser utilizados em coelhos (ver Anexo I)
Estonian: Küülikutel kasutamiseks ettenähtud veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Portuguese: A forma farmacêutica é uma solução oral administrada através da água de beber.
Estonian: Veterinaarravimi ravimvorm on suukaudne lahus, mida manustatakse joogiveega.
Portuguese: A indicação para os coelhos é o tratamento das doenças respiratórias causadas por estirpes de P. multocida suscetíveis à enrofloxacina.
Estonian: Küülikute korral on ravimi näidustus enrofloksatsiini suhtes tundlike P. multocida tüvede põhjustatud respiratsioorsete haiguste ravi.
Portuguese: • Devem ter-se em consideração as políticas oficiais e locais quanto ao uso de antimicrobianos quando o medicamento é utilizado.
Estonian: • Veterinaarravimeid kasutades võtta arvesse vastavaid kohalikke nõudeid antibiootikumide kasutamise kohta.
Portuguese: Esta prática é semelhante ao que se aplica na produção de aves de capoeira, em que se tratam bandos de animais.
Estonian: See sarnaneb linnukasvatuse olukorraga, kus samuti ravitakse korraga tervet karja.
Portuguese: Galinhas (frangos), coelhos
Estonian: Kanad (broilerid), küülikud
Portuguese: Para confirmar a dose adequada para coelhos, foram realizados dois estudos que demonstram que a dose ótima para o tratamento das infeções respiratórias causadas por P. multocida em coelhos corresponde a 10 mg/kg pc durante 5 dias consecutivos.
Estonian: Adekvaatse annuse kindlaksmääramiseks küülikutel korraldati kaks uuringut, mis näitasid, et optimaalne annus bakteri P. multocida põhjustatud respiratsioorsete infektsioonide ravis küülikutel on 10 mg/kg 5 järjestikusel päeval.
Portuguese: A et al.2, 2006, Belloc et al.3, 2005, Lurette A. et al.4, 2009, Mathieu.
Estonian: Kodulindudel ja sigadel on uuritud resistentsuse horisontaalset ja vertikaalset ülekandumist, arvestades kummagi loomakasvatusharu eripära (Petersen, A. et al.2 2006, Belloc et al.3 2005, Lurette, A. et al.4 2009, Mathieu, et al.5 2011).
Portuguese: A via de administração para coelhos é oral, através da água de beber, semelhante à via de administração para as aves de capoeira.
Estonian: Enrofloksatsiini manustatakse küülikutele joogiveega, mis samuti sarnaneb linnukasvatuses kasutatava manustamisteega.
Portuguese: Reconhece-se que a disponibilidade limitada dos medicamentos veterinários autorizados contendo agentes antimicrobianos de primeira linha como substância ativa dificulta a conformidade com as recomendações de utilização responsável para as fluoroquinolonas e a recomendação de que é desejável que os agentes antimicrobianos com menor probabilidade de gerarem resistências que constituem uma preocupação de saúde pública sejam utilizados como primeira opção em vez das fluoroquinolonas.
Estonian: Veterinaarravimite komitee tunnistab, et toimeainena esmavaliku mikroobivastaseid ravimeid sisaldavate müügiloaga veterinaarravimite piiratud kättesaadavus raskendab fluorokinoloonide vastutustundlikku kasutamist, samuti soovitus
Portuguese: Aves de capoeira (galinhas e perus), coelhos
Estonian: Kodulinnud (kanad ja kalkunid), küülikud
Portuguese: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1
Estonian: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 6 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Portuguese: Benefício-risco global
Estonian: Üldine kasulikkuse ja riski suhe
Portuguese: A maioria das CIM obtidas situou-se acima do intervalo esperado para os isolados de tipo selvagem, dados do EUCAST (Comité Europeu para o Teste à Suscetibilidade Antimicrobiana) indicam que a distribuição das CIM da enrofloxacina para o tipo selvagem do agente patogénico visado, P. multocida, se situa entre 0,004 e 0,03 µg/ml.
Estonian: EUCASTi (Antimikroobse Tundlikkuse Euroopa Analüüsikomitee) andmetel on enrofloksatsiini MIC-väärtused sihtpatogeeni P. multocida muteerumata isolaatide korral 0,004-0,03 µg/ml.
Portuguese: (2011)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/09/WC500112309.pdf CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf disponíveis que permitam ao Comité estimar o risco para os coelhos isoladamente.
Estonian: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf kasutada fluorokinoloonide asemel teisi mikroobivastaseid ravimeid, mis põhjustavad väiksema tõenäosusega rahvatervist ohustada võivat resistentsust.
Portuguese: Os coelhos são criados em sistemas contínuos onde as bactérias resistentes podem ser persistentes com o passar do tempo.
Estonian: Küülikuid kasvatatakse pidevate järjestikuliste põlvkondadena, kus resistentsed bakterid võivad püsida pikka aega, aga sellest tulenev üldine risk on küülikuliha vähese tarbimise tõttu väike.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Estonian: Müügiloa taotleja/hoidja
Portuguese: Via inalatória blister (PA/alu/PVC) 3 x (30 cápsulas + 1 inhaler)
Estonian: Inhalatsioon blister (PA/alu/PVC) 10 kapslit + 1 ihalaator
Portuguese: Faça isto apenas uma vez.
Estonian: Tehke seda ainult üks kord.
Portuguese: Se tal acontecer, pode sentir esses pedaços na língua.
Estonian: Sellisel juhul võite tunda neid tükikesi keelel.
Portuguese: Mantenha-o seco.
Estonian: Hoidke see kuivana.
Portuguese: Se tal lhe acontecer, não se preocupe.
Estonian: Kui see juhtub, ärge muretsege.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente.
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest,
Portuguese: Em casos graves, os doentes devem ser hospitalizados.
Estonian: Rasketel juhtudel tuleb patsiendid hospitaliseerida.
Portuguese: • Repita os passos 8, 9, 10 e 11.
Estonian: • Korrake punkte 8, 9, 10 ja 11.
Portuguese: Não deve ser vendido separadamente.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Portuguese: Se não ouvir o zumbido:
Estonian: Kui te ei kuule surisevat heli:
Portuguese: Agravamento da doença
Estonian: Haiguse süvenemine
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de novembro de 2009 Data da última renovação: 18 de setembro de 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. november 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2014
Portuguese: A maioria das pessoas será capaz de esvaziar a cápsula com uma ou duas inalações.
Estonian: Enamik inimesi suudab kapsli ühe või kahe sissehingamisega tühjendada.
Portuguese: Aproximadamente 41% dos doentes tinha DPOC grave.
Estonian: Umbes 41% patsientidest oli raske KOK.
Portuguese: Isto assegura que existe sempre quantidade de medicamento suficiente no seu organismo para ajudar a respirar mais facilmente durante o dia e a noite.
Estonian: See tagab, et organismis on alati piisavalt ravimit, mis aitab kergemini hingata nii päeval kui öösel.
Portuguese: Se a cápsula estiver vazia, não há motivo para preocupação.
Estonian: Kui kapsel on tühi, ei ole põhjust muretsemiseks.
Portuguese: As probabilidades de quebra da cápsula aumentarão se a cápsula for acidentalmente perfurada mais do que uma vez (passo 6).
Estonian: Kapsli tükkideks purunemise võimalus suureneb, kui kapsel läbistatakse kogemata rohkem kui üks kord (punkt 6).
Portuguese: Podem ser necessários cuidados médicos.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arstiabi saamine.
Portuguese: • Inale novamente o medicamento, repetindo os passos 8 e 9.
Estonian: • Hingake ravim uuesti sisse, korrates punkte 8 ja 9.
Portuguese: Limpe o seu inalador uma vez por semana.
Estonian: Puhastage inhalaatorit üks kord nädalas.
Portuguese: Os botões laterais devem estar voltados para a esquerda e para a direita.
Estonian: Inhalaatori külgedel olevad nupud peavad olema suunaga vasakule ja paremale poole.
Portuguese: • Inspire rapidamente mas de forma constante e o mais profundamente que conseguir.
Estonian: • Hingake sisse kiiresti, kuid ühtlaselt ja nii sügavalt kui võimalik.
Portuguese: Pode sentir todos ou a maioria dos sintomas seguintes: dor de garanta,
Estonian: Teil võivad tekkida kõik või enamik järgnevaist nähtudest: kurguvalu,
Portuguese: Tabela 2 Alívio dos sintomas aos 6 meses de duração do tratamento
Estonian: Tabel 2 Sümptomite vähenemine pärast 6 kuud kestnud ravi
Portuguese: Caso ocorram estes efeitos, pode ser necessário descontinuar o tratamento.
Estonian: Sellise toime ilmnemisel võib olla vaja ravi katkestada.
Portuguese: Este medicamento contém lactose (açúcar do leite).
Estonian: See ravim sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
Portuguese: • Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos e inaladores que já não são necessários.
Estonian: • Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid ja inhalaatoreid, mida enam ei vajata.
Portuguese: Ocasionalmente, pedaços muito pequenos da cápsula podem atravessar o filtro e entrar na sua boca.
Estonian: Mõnikord võivad väga väikesed kapsli tükid läbida sõela ja sattuda suhu.
Portuguese: A dose máxima é de 300 microgramas uma vez por dia.
Estonian: Maksimaalne annus on 300 mikrogrammi üks kord päevas.
Portuguese: A carcinogenicidade foi avaliada num estudo de dois anos em ratos e num estudo de seis meses em ratinhos transgénicos.
Estonian: Kartsinogeensust hinnati kaheaastases rottide uuringus ja kuuekuulises transgeensete hiirte uuringus.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos sobre como administrar o medicamento corretamente.
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada preparaadi õiget manustamist.
Portuguese: Percentagem de doentes que atingiram MCID TDI†
Estonian: Patsientide protsent, kes saavutasid MCID TDI†
Portuguese: LEMBRE-SE:
Estonian: PIDAGE MEELES:
Portuguese: • Sustenha a respiração durante pelo menos
Estonian: • Hoidke hinge kinni vähemalt
Portuguese: Está indicado tratamento de suporte e sintomático.
Estonian: Näidustatud on toetav ja sümptomaatiline ravi.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do indacaterol após uma dose inalada foi em média 43% a 45%.
Estonian: Indakaterooli absoluutne biosaadavus pärast inhaleeritava annuse manustamist oli keskmiselt 43% kuni 45%.
Portuguese: O estado estacionário foi atingido em 12 a 14 dias.
Estonian: Püsikontsentratsioon saabus 12...14 päeva jooksul.
Portuguese: Não engolir.
Estonian: Mitte neelata.
Portuguese: A magnitude de resposta foi geralmente superior do que a observada com comparadores ativos (Tabela 2).
Estonian: Tundlikkuse ulatus oli üldiselt kõrgem aktiivsetest võrdlusravimitest ( tabel 2).
Portuguese: Também irá ajudar a que se lembre de tomar o medicamento.
Estonian: See aitab ka ravimi manustamist meeles pidada.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis podem incluir:
Estonian: Muud kõrvaltoimed võivad olla järgmised:
Portuguese: Nunca coloque a cápsula diretamente no bocal.
Estonian: Ärge kunagi pange kapslit otse huulikusse.
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 64 anos, com 48% dos doentes tendo 65 anos ou mais, e a maioria (80%) era Caucasiana.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 64 aastat, 48% patsientidest olid 65-aastased või vanemad ning enamik (80%) oli valge nahavärviga.
Portuguese: Se sentir tosse pouco depois de inalar o medicamento, não se preocupe.
Estonian: Kui teil tekib pärast ravimi sissehingamist lühiajaline köha, ärge muretsege.
Portuguese: A tosse foi observada com uma frequência mais elevada em doentes do sexo feminino do que masculino, e em fumadores atuais do que em antigos fumadores.
Estonian: Seda täheldati sagedamini nais- kui meespatsientidel ja sagedamini suitsetajatel kui endistel suitsetajatel.
Portuguese: Percentagem de doentes que atingiram MCID SGRQ
Estonian: Patsientide protsent, kes saavutasid MCID SGRQ
Portuguese: Por favor leia as instruções no final deste folheto para mais informações sobre como utilizar o inalador.
Estonian: Palun lugege käesoleva infolehe lõpus toodud juhiseid, et saada rohkem teavet inhalaatori kasutamise kohta.
Portuguese: Apenas para inalação.
Estonian: Ainult inhalatsiooniks.
Portuguese: A experiência de tratamento disponível em indivíduos de descendência Africana é limitada.
Estonian: Piiratud ravikogemus on saadaval Aafrika päritolu üksikisikutelt.
Portuguese: Veja "Como limpar o seu inalador".
Estonian: Vt „Kuidas inhalaatorit puhastada".
Portuguese: • Sustenha a respiração durante pelo menos 5-10 segundos ou durante o tempo em que se sentir confortável enquanto retira o inalador da boca.
Estonian: • Hoidke hinge kinni vähemalt 5...10 sekundit või senikaua kui on mugav, eemaldades samal ajal inhalaatori suust.
Portuguese: b: indacaterol 150 e
Estonian: b: indakaterool 150 ja
Portuguese: Estas foram na grande maioria ligeiras ou moderadas e tornaram-se menos frequentes com a continuação do tratamento.
Estonian: Need kõrvaltoimed olid enamasti kerged või mõõdukad ning nende esinemissagedus vähenes ravi jätkumisel.
Portuguese: Estas foram notificadas voluntariamente, a partir de uma população de dimensão incerta pelo que não é sempre possível estimar de forma fiável a frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.
Estonian: Need teated pärinevad määramata suurusega populatsioonist ja seetõttu ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata sagedust ega tuvastada seost ravimpreparaadi kasutamisega.
Portuguese: O efeito broncodilatador não dependeu da altura da toma, manhã ou noite.
Estonian: Bronhe lõõgastav toime ei sõltunud ravimi manustamise ajast, hommik või õhtu.
Portuguese: Pode reparar que o seu coração bate mais rapidamente que o normal, ou pode ter uma dor de cabeça, sentir-se sonolento, enjoado ou ter que vomitar.
Estonian: Te võite tunda, et teie süda lööb kiiremini kui tavaliselt või teil tekib peavalu, uimasus, iiveldustunne või oksendamine.
Portuguese: Após perfusão intravenosa, o volume de distribuição do indacaterol durante a fase de eliminação terminal foi de 2557 litros, o que indica uma distribuição extensa.
Estonian: Pärast intravenoosset infusiooni oli indakaterooli jaotusruumala terminaalse eliminatsiooni faasi jooksul 2557 liitrit, mis näitab ulatuslikku jaotumist.