FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Anti-HPV 18 9 to 15 year old girls
Finnish: Anti-HPV 18
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Fotivda.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Fotivdan käytöstä.
English: Fotivda is available as capsules (890 and 1,340 micrograms).
Finnish: Fotivdaa on saatavana kapseleina (890 ja 1 340 µg).
English: The full EPAR for Fotivda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Fotivdaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Fotivda
Finnish: Muita tietoja Fotivdasta
English: The most important serious side effect with Fotivda is high blood pressure.
Finnish: Fotivdan tärkein vakava sivuvaikutus on korkea verenpaine.
English: What is Fotivda and what is it used for?
Finnish: Mitä Fotivda on ja mihin sitä käytetään?
English: Fotivda tivozanib
Finnish: Fotivda tivotsanibi
English: The most common side effects are high blood pressure (which occurs in almost half of patients) and voice changes, tiredness and diarrhoea (which occur in about a quarter of patients).
Finnish: Yleisimmät sivuvaikutukset ovat korkea verenpaine (jota esiintyy miltei puolella potilaista) sekä äänen muutokset, väsymys ja ripuli (joita esiintyy noin neljänneksellä potilaista).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fotivda.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Fotivdalääkevalmistetta.
English: If the patient has troublesome side effects, the doctor may decide to switch to the lower-strength 890-microgram capsules or interrupt treatment.
Finnish: Jos potilaalla on hankalia sivuvaikutuksia, lääkäri voi päättää vaihtaa annostuksen pienempiin, 890 mikrogramman kapseleihin tai keskeyttää hoidon.
English: The most common side effects with Fotivda are considered manageable, although they may affect the patient's quality of life.
Finnish: Fotivdan yleisimpien sivuvaikutusten katsottiin olevan hallittavissa, vaikka ne voivatkin vaikuttaa potilaan elämänlaatuun.
English: Why is Fotivda approved?
Finnish: Miksi Fotivda on hyväksytty?
English: The patients should continue repeating this 4-week course for as long as the disease does not get worse or until side effects become unacceptable.
Finnish: Potilaiden tulee jatkaa tätä neljän viikon jaksoa niin kauan kuin sairaus ei pahene tai kunnes sivuvaikutuksia ei enää voida pitää hyväksyttävinä.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fotivda?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fotivdan turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fotivda have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Fotivdan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: A main study of 517 patients with advanced renal cell carcinoma that had either come back or spread to other parts of the body has shown that Fotivda can help stop the disease from getting worse.
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 517 levinnyttä munuaissolukarsinoomaa sairastavaa potilasta, joiden sairaus oli joko uusiutunut tai levinnyt kehon muihin osiin, osoitettiin, että Fotivda voi auttaa pysäyttämään sairauden pahenemisen.
English: On the whole, its side effects are in line with what is expected of a medicine of its class (VEGF inhibitors).
Finnish: Kaiken kaikkiaan sen sivuvaikutukset ovat linjassa niiden kanssa, joita tämän luokan lääkkeiltä (VEGF:n estäjiltä) voidaan odottaa.
English: What are the risks associated with Fotivda?
Finnish: Mitä riskejä Fotivdaan liittyy?
English: What benefits of Fotivda have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Fotivdasta on havaittu tutkimuksissa?
English: In this study, patients taking Fotivda lived for longer without their disease worsening (12 months) than those given another approved medicine sorafenib (9 months).
Finnish: Tässä tutkimuksessa Fotivdaa saaneet potilaat elivät kauemmin ilman sairauden pahenemista (12 kuukautta) kuin ne, jotka saivat toista hyväksyttyä lääkettä, sorafenibia (9 kuukautta).
English: The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Fotivda outweighed its risk and recommended that it be granted authorisation in the EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Fotivdan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että sille annetaan myyntilupa EU:ssa.
English: Fotivda can only be obtained with a prescription, and treatment should be supervised by a doctor with experience of treating cancers.
Finnish: Fotivdaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja syövän hoitoon perehtyneen lääkärin on valvottava hoitoa.
English: Fotivda may be used in previously untreated patients or in those whose disease has got worse despite treatment with another medicine working in a different way.
Finnish: Fotivdaa voidaan käyttää potilailla, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa tai joiden sairaus on pahentunut eri tavalla vaikuttavalla toisella lääkkeellä annetusta hoidosta huolimatta.
English: How is Fotivda used?
Finnish: Miten Fotivdaa käytetään?
English: The usual dose is one 1,340-microgram capsule once a day for three weeks, followed by a week when the patient does not take any capsules.
Finnish: Tavallinen annos on yksi 1 340 mikrogramman kapseli kerran päivässä kolmen viikon ajan.
English: A main study showed that Fotivda increased the time it took for the disease to get worse by almost 3 months when compared with another approved medicine sorafenib.
Finnish: Päätutkimus osoitti, että Fotivda pidensi aikaa, joka kului sairauden pahenemiseen, miltei kolmella kuukaudella verrattuna toiseen hyväksyttyyn lääkkeeseen, sorafenibiin.
English: Patients must not take St John's wort (a herbal remedy for depression) during treatment with Fotivda.
Finnish: Potilaat eivät saa käyttää mäkikuismaa (masennuksen hoitoon tarkoitettua kasvirohdosvalmistetta) Fotivda-hoidon aikana.
English: Fotivda is a medicine for treating adults with advanced renal cell carcinoma (a kidney cancer).
Finnish: Fotivda on lääke, jolla hoidetaan levinnyttä munuaissolukarsinoomaa (munuaissyöpää) sairastavia aikuisia.
English: For more information about treatment with Fotivda, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Fotivdalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: It contains the active substance tivozanib.
Finnish: Sen vaikuttava aine on tivotsanibi.
English: The active substance in Fotivda, tivozanib, works by blocking the activity of proteins known as VEGF, which stimulate the formation of new blood vessels.
Finnish: Fotivdan vaikuttava aine, tivotsanibi, vaikuttaa estämällä VEGF-nimisten proteiinien toimintaa.
English: For practical information about using Fotivda, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Fotivdan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: By blocking this protein, tivozanib stops the formation of new blood vessels that the tumour needs, thereby cutting off its blood supply and reducing the growth of the cancer.
Finnish: Tätä proteiinia estämällä tivotsanibi pysäyttää uusien verisuonten muodostumisen.
English: How does Fotivda work?
Finnish: Miten Fotivda vaikuttaa?
English: This also applies to any changes in the dose.
Finnish: Tämä koskee myös kaikkia annoksen muutoksia.
English: More information on Uptravi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Uptravia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This could lead to patients receiving either too much (overdose) or too little (underdose) of the medicine.
Finnish: Tämä taas voi johtaa siihen, että potilaat saavat liikaa (yliannoksen) tai liian vähän (liian pienen annoksen) lääkettä.
English: • The first dose of Uptravi should always be taken in the evening.
Finnish: • Ensimmäinen Uptravi-annos on aina otettava illalla.
English: • If you have any questions regarding your treatment, please contact your doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää hoidostasi, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
English: It is available as tablets to be taken by mouth.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina, jotka otetaan suun kautta.
English: In case you are only using the 200 microgram strength, the diary pages look as follows:
Finnish: Jos käytät vain 200 µg:n vahvuutta, päiväkirjan sivut näyttävät tältä:
English: Patients will be given a diary to help them remember which dose to take.
Finnish: Potilaille annetaan päiväkirja, joka auttaa heitä muistamaan, mikä annos on kulloinkin otettava.
English: When the dose is changed, the new dose should also be first taken in the evening.
Finnish: Kun annosta muutetaan, ensimmäinen uusi annos on myös otettava ensin illalla.
English: Measures to prevent medication errors due to weekly dose increases during initial titration phase
Finnish: Toimenpiteet, joilla ehkäistään viikoittaisesta annoksen suurentamisesta johtuvat lääkitysvirheet alkutitrausvaiheen aikana
English: The fact that Uptravi is available in different strengths and that the dose is changed usually weekly during the titration phase may lead to confusion and errors by patients when taking the medicine.
Finnish: Se, että Uptravia on saatavana eri vahvuuksina ja että annosta muutetaan yleensä viikoittain titrausvaiheen aikana, saattaa aiheuttaa potilaissa hämmennystä ja lääkitysvirheitä lääkkeen ottamisen aikana.
English: Uptravi is available in different strengths (200; 400; 600; 800; 1,000; 1,200; 1,400 and 1,600 micrograms).
Finnish: Uptravia on saatavana eri vahvuuksina (200; 400; 600; 800; 1 000; 1 200; 1 400 ja 1 600 mikrogrammaa).
English: In addition, prescribers will only be able to prescribe Uptravi once they have registered with the company that markets Uptravi and received appropriate information on the safe and effective use of Uptravi.
Finnish: Lääkärit voivat määrätä Uptravia vasta, kun he ovat rekisteröityneet Uptravia markkinoivaan yhtiöön ja saaneet asianmukaiset tiedot Uptravin turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä.
English: Once you have gone through the 4 steps of increasing the dose and are at step 5, you will be taking both the 200 microgram and the 800 microgram strengths at the same time.
Finnish: Kun olet käynyt läpi kaikki annoksen suurentamisen neljä vaihetta ja olet vaiheessa 5, otat sekä 200 µg:n että 800 µg:n vahvuuksia samaan aikaan.
English: Underdosing may result in lack of effect whereas overdosing may lead to side effects such as headache, diarrhoea, nausea and vomiting.
Finnish: Liian pieni annos voi pienentää lääkkeen vaikutusta, kun taas yliannos voi aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten päänsärkyä, ripulia, pahoinvointia ja oksentelua.
English: Educational brochure for healthcare professionals and diary for patients using Uptravi
Finnish: Ohjeet terveydenhuollon ammattilaisille ja päiväkirja Uptravia käyttäville potilaille
English: Healthcare professionals expected to prescribe and dispense Uptravi (selexipag) will be given an educational brochure to ensure that the medicine is used correctly.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän ja jakelevan Uptravia (seleksipagi), toimitetaan ohjeet, joilla varmistetaan, että lääkettä käytetään asianmukaisesti.
English: • If during titration it is difficult to tolerate certain side effects, your doctor may reduce the dose by reducing the number of tablets that you take.
Finnish: • Jos koet titrauksen aikana, että tiettyjä sivuvaikutuksia on vaikea sietää, lääkärisi voi pienentää annosta vähentämällä ottamiesi tablettien määrää.
English: • Before prescribing Uptravi, healthcare professionals must register with the company's controlled access system.
Finnish: • Ennen Uptravin määräämistä terveydenhuollon ammattilaisten on rekisteröidyttävä yhtiön valvottua jakelua koskevaan järjestelmään.
English: • Uptravi is available as tablets in different strengths (200; 400; 600; 800; 1,000; 1,200; 1,400 and 1,600 micrograms).
Finnish: • Uptravia on saatavana eri vahvuuksina (200; 400; 600; 800; 1 000; 1 200; 1 400 ja 1 600 mikrogrammaa).
English: The 200 strength is used to step the dose up and down slowly during titration.
Finnish: Kahdensadan mikrogramman annosta käytetään annoksen suurentamiseen ja pienentämiseen hitaasti titrauksen aikana.
English: Use the diary boxes corresponding to the strength of tablets you take.
Finnish: Käytä päiväkirjassa olevia ruutuja, jotka vastaavat ottamasi tablettien vahvuutta.
English: • You will be given a diary to help you keep track of the number of tablets you need to take during the titration phase.
Finnish: • Saat päiväkirjan, johon voit merkitä, montako tablettia sinun täytyy ottaa titrausvaiheen aikana.
English: The diary contains for each strength two boxes for each day of treatment, one for the morning dose and one for the evening dose.
Finnish: Päiväkirjassa on joka vahvuudelle kaksi ruutua hoidon jokaista päivää varten, yksi aamuannosta ja yksi ilta-annosta varten.
English: • Once a suitable dose for you has been established (known as the maintenance dose), the doctor may prescribe a different strength of Uptravi tablet so you only need to take one tablet in the morning and one in the evening to get the right amount of the medicine.
Finnish: • Kun sinulle sopiva annos on määritetty (sitä kutsutaan ylläpitoannokseksi), lääkäri voi määrätä eri vahvuisen Uptravi-tabletin, jotta sinun tarvitsisi ottaa vain yksi tabletti aamulla ja yksi illalla saadaksesi oikean määrän lääkettä.
English: • When prescribing Uptravi, healthcare professionals should follow the instructions provided in the summary of product characteristics and the educational material for Uptravi (brochure).
Finnish: • Uptravia määrätessään terveydenhuollon ammattilaisten on noudatettava Uptravin valmisteyhteenvedossa ja perehdytysmateriaalissa (ohjeissa) annettuja ohjeita.
English: During the titration phase only the 200 and 800 microgram strengths are used.
Finnish: Titrausvaiheen aikana käytetään vain 200 ja 800 µg:n vahvuuksia.
English: • Before prescribing or dispensing Uptravi, healthcare professionals should give patients a titration guide and diary to help them keep track of the number of tablets they take.
Finnish: • Ennen Uptravin määräämistä tai jakelua terveydenhuollon ammattilaisten on annettava potilaille titrausopas ja päiväkirja, johon nämä merkitsevät ottamiensa tablettien määrän.
English: Treatment with Uptravi includes an initial titration phase, whereby the patient receives a low starting dose which is gradually increased over several weeks to a maintenance dose, which is continued longterm.
Finnish: Siinä potilas saa pienen aloitusannoksen, jota suurennetaan vähitellen usean viikon ajan ylläpitoannokseen, jota jatketaan pitkän aikaa.
English: The diary contains for each day and each strength two boxes for the patient to mark the number of tablets they take in the morning and evening.
Finnish: Päiväkirjassa on jokaiselle päivälle ja jokaiselle vahvuudelle kaksi ruutua, joihin potilas merkitsee, montako tablettia hän ottaa aamulla ja illalla.
English: Treatment should be started at a dose of 200 micrograms twice a day, in the morning and in the evening.
Finnish: Hoito tulisi aloittaa 200 mikrogramman annoksella kahdesti päivässä, aamulla ja illalla.
English: During titration, the 200 and 800 micrograms strengths are used.
Finnish: Titrausvaiheen aikana käytetään 200 ja 800 µg:n vahvuuksia.
English: Once a maintenance dose has been established, a different strength may be prescribed so that the patient takes only a single tablet twice daily.
Finnish: Kun ylläpitoannos on määritetty, potilaalle voi määrätä eri vahvuuden, jotta hänen tarvitsee ottaa vain yksi tabletti kahdesti päivässä.
English: Once a maintenance dose is established, the other strengths can be used to allow patients to take only one tablet in the morning and one in the evening, instead of multiple tablets each time.
Finnish: Kun ylläpitoannos on saavutettu, muita vahvuuksia voidaan käyttää, jotta potilas voisi ottaa vain yhden tabletin aamulla ja yhden illalla sen sijaan, että hän joutuisi ottamaan useita tabletteja jokaisella kerralla.
English: • You will start treatment with one 200 microgram tablet twice a day, in the morning and in the evening (approximately 12 hours apart).
Finnish: • Aloitat hoidon ottamalla yhden 200 mikrogramman tabletin kahdesti päivässä, aamulla ja illalla (noin 12 tunnin välein).
English: If side effects are manageable after stepping down the dose, your doctor may decide that you should stay on that dose.
Finnish: Jos sivuvaikutukset tuntuvat siedettäviltä annoksen pienentämisen jälkeen, lääkärisi voi päättää, että käytät tätä annosta tästä eteenpäin.
English: Use these boxes to write down the number of tablets you take.
Finnish: Merkitse näihin ruutuihin, montako tablettia otat.
English: If the patient does not tolerate the dose, the doctor may decrease the dose.
Finnish: Jos potilas ei siedä annosta, lääkäri voi pienentää annosta.
English: If you do not tolerate the dose, the doctor may decrease the dose to the previous step.
Finnish: Jos et siedä annosta, lääkäri voi pienentää annosta edelliseen annokseen.
English: If patients do not tolerate the dose, the dose may be decreased to the previous step.
Finnish: Jos potilas ei siedä annosta, annosta voidaan pienentää edellisessä vaiheessa käytettyyn annokseen.
English: • If you tolerate this dose, your doctor will then increase your dose usually every week by 200 micrograms twice daily, up to a maximum of 1,600 micrograms twice daily as detailed in the following diagram:
Finnish: • Jos siedät annosta, lääkäri suurentaa annostasi yleensä joka viikko kahdesti päivässä otettavalla 200 µg:n annoksella enimmäisannokseen saakka, joka on 1 600 µg kahdesti päivässä, seuraavan kaavion mukaisesti:
English: If the patient tolerates the dose, the doctor may increase the dose every week by 200 micrograms twice daily, up to a maximum of 1,600 micrograms twice daily.
Finnish: Jos potilas sietää annosta, lääkäri voi suurentaa annosta joka viikko kahdesti päivässä otettavalla 200 µg:n annoksella enimmäisannokseen saakka, joka on 1 600 µg kahdesti päivässä.
English: • If the patient tolerates the dose, the dose can be increased weekly by 200 micrograms twice daily, up to a maximum of 1,600 micrograms twice daily.
Finnish: • Jos potilas sietää annosta, sitä voidaan suurentaa joka viikko kahdesti päivässä otettavalla 200 µg:n annoksella enimmäisannokseen saakka, joka on 1 600 µg kahdesti päivässä.
English: In this case you should refer to the following diary page to help you keep track of the number of tablets you need to take:
Finnish: Silloin merkitset ottamiesi tablettien määrän seuraavalle päiväkirjan sivulle:
English: Treatment may be interrupted or stopped altogether in case of certain side effects.
Finnish: Hoito voidaan keskeyttää tai lopettaa kokonaan, jos tiettyjä sivuvaikutuksia havaitaan.
English: Blincyto received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 23 November 2015.
Finnish: Blincyto sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 23. marraskuuta 2015.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations.
Finnish: Lisää tietoa harvinaislääkkeistä löytyy täältä: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations.
English: This was switched to a full marketing authorisation on 18 June 2018.
Finnish: Ehdollinen lupa muutettiin 18. kesäkuuta 2018 normaaliksi myyntiluvaksi.
English: ALL is rare, and Blincyto was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 24 July 2009.
Finnish: ALL on harvinainen, ja Blincyto nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 24. heinäkuuta 2009.
English: The safety profile of Blincyto was considered acceptable provided that recommendations on its use are observed.
Finnish: Blincyton turvallisuusprofiilin katsottiin olevan hyväksyttävä sillä ehdolla, että sen käyttöä koskevia suosituksia noudatetaan.
English: Patients will also be provided with a patient alert card.
Finnish: Potilaat saavat myös potilaskortin.
English: The study found that ALL improved in 43% (81 out of 189) of patients given Blincyto.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin, että sairauden tilassa tapahtui paranemista 43 prosentilla (81 potilaalla 189:stä) Blincytoa saaneista potilaista.
English: Blincyto (blinatumomab)
Finnish: Blincyto (blinatumomabi)
English: Other information about Blincyto
Finnish: Muita tietoja Blincytosta
English: Results showed that around 78% of patients did not have measurable residual cancer cells after treatment with Blincyto.
Finnish: Tulokset osoittivat, että noin 78 prosentilla potilaista ei ollut mitattavissa olevaa määrää jäännössyöpäsoluja Blincyto-hoidon jälkeen.
English: Blincyto was given ‘conditional approval' but the company has provided more evidence about the medicine and the Agency has recommended that the Blincyto's marketing authorisation should no longer be conditional.
Finnish: Blincytolle annettiin ehdollinen myyntilupa, mutta yhtiö on toimittanut lisää näyttöä lääkkeestä ja virasto on suositellut, ettei Blincyton myyntiluvan tule olla enää ehdollinen.
English: In this study, Blincyto was not compared with any other treatment.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Blincytoa ei verrattu mihinkään muuhun hoitoon.
English: Side effects reported with Blincyto are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Blincytosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
English: Further information on Blincyto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/blincyto.
Finnish: Lisää tietoa Blincytosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/blincyto.
English: Patients lived for an average of around 6 months before the cancer came back, which could enable suitable patients to have a blood stem cell transplant.
Finnish: Potilaat elivät keskimäärin noin 6 kuukautta ennen syövän uusiutumista, joten sopiville potilaille voitiin antaa veren kantasolujen siirto.
English: As for all medicines, data on the use of Blincyto are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Blincyton käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: Why is Blincyto authorised in the EU?
Finnish: Miksi Blincyto on hyväksytty EU:ssa?
English: In most patients whose ALL improved, there was no evidence of cancer cells left.
Finnish: Useimmilla potilailla, joilla parannusta tapahtui, ei ollut enää merkkejä jäljellä olevista syöpäsoluista.