FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kombination af Invirase/ritonavir med lægemidler kendt for at øge eksponeringen af saquinavir anbefales ikke og bør undgås, hvis der findes alternative behandlingsmuligheder.
Bulgarian: Комбинирането на Invirase/ритонавир с лекарства, за които е известно, че увеличават експозицията на саквинавир, не се препоръчва и трябва да се избягва при наличие на алтернативни възможности за лечение.
Danish: De tilsvarende værdier for kontrolgruppen var 28,5 (71 %) µg·timer/ml og 4,3 (68 %) µg/ml.
Bulgarian: Съответните стойности в контролната група са 28,5 (71 %) микрограмa час/ml и 4,3 (68 %) микрограмa/ml.
Danish: Invirase er kontraindiceret hos patienter med:
Bulgarian: Invirase е противопоказан при пациенти с:
Danish: Overvejelser i forbindelse med initiering af Invirasebehandling: Invirase bør ikke gives som eneste proteasehæmmer.
Bulgarian: Съображения при започване на лечение с Invirase: Invirase не трябва да се прилага като единствен протеазен инхибитор.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indbrette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Danish: Anæmi, nedsat hæmoglobin, nedsat lymfocyttal, nedsat antal hvide blodlegemer
Bulgarian: Анемия, намален хемоглобин, намален брой лимфоцити, намален брой бели кръвни клетки
Danish: Tilfælde af synkope/præsynkope forekom oftere end forventet og blev set hyppigere under behandling med saquinavir (11 af 13).
Bulgarian: Събития на синкоп/пресинкоп са настъпили с по-висока от очакваната честота и са наблюдавани по-често при лечение със саквинавир (11 от 13).
Danish: τ = doseringsinterval, dvs. 8 timer for dosering 3 gange daglig og 12 timer for dosering 2 gange daglig.
Bulgarian: (храна, богата на мазнини) τ = интервал на дозиране, т.е. 8 часа при приложение три пъти дневно и 12 часа при приложение два пъти дневно
Danish: Studiet omfattede en kontrolgruppe bestående af 7 hiv-inficerede patienter med normal leverfunktion parret i forhold til alder, køn, vægt og tobaksforbrug med patienterne med nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Проучването включва контролна група от 7 пациенти, инфектирани с HIV, с нормална чернодробна функция, съответстващи на пациентите с чернодробно увреждане по възраст, пол, тегло и употреба на тютюн.
Danish: Pædiatriske patienter: Steady state farmakokinetisk information er tilgængelig fra hiv-inficerede pædiatriske patienter fra studie NV20911.
Bulgarian: Налична е информация за фармакокинетиката в стационарно състояние при HIV-инфектирани педиатрични пациенти от проучване NV20911.
Danish: Du må derfor ikke indtage Invirase/ritonavir sammen med andre lægemidler med mindre din læge er indforstået dermed.
Bulgarian: Поради това не трябва да приемате Invirase/ритонавир едновременно с други лекарства без съгласието на Вашия лекар.
Danish: Forsigtighed er påkrævet og klinisk monitorering af patienterne anbefales.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и клинично мониториране на пациентите.
Danish: Bivirkninger er præsenteret i henhold til MedDRA-systemorganklasser.
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени по системо-органната класификация по MedDRA.
Danish: Saquinavir hæmmer selektivt hiv-proteasen, hvorved dannelsen af modne, infektiøse viruspartikler forhindres.
Bulgarian: Саквинавир селективно инхибира HIV протеазата, като по този начин предотвратява формирането на зрели инфекциозни вирусни частици.
Danish: En stor stigning i digoxinkoncentrationen kan forventes, når saquinavir/ritonavir administreres til patienter, der allerede er i behandling med digoxin.
Bulgarian: Може да се очаква голямо повишение на дигоксин, когато се въвежда саквинавир/ритонавир при пациенти, вече лекувани с дигоксин.
Danish: Dosering Behandling med Invirase bør påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Bulgarian: Лечението с Invirase трябва да се започне от лекар с опит в лечението на НІV инфекцията.
Danish: Der findes kun begrænsede kliniske erfaringer på gravide kvinder: Kongenitte misdannelser, fødselsskader og andre lidelser (uden kongenitte misdannelser) er blevet rapporteret sjældent hos gravide kvinder der har fået saquinavir i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Bulgarian: Клиничният опит при бременни жени е ограничен: вродени малформации, дефекти при раждане и други увреждания (без вродени малформации) са наблюдавани рядко при бременни жени, които са получавали саквинавир в комбинация с други антиретровирусни средства.
Danish: • lurasidon - bruges til at behandle skizofreni
Bulgarian: луразидон - използван за лечение на шизофрения.
Danish: Karcinogenicitet: Der var ingen tegn på Karcinogen aktivitet efter indgift af saquinavirmesilat i 96 til 104 uger t rotter og mus.
Bulgarian: Няма данни за карциногенно действие след приложение на саквинавир мезилат в продължение на 96 до 104 седмици при плъхове и мишки.
Danish: Mutagenicitet: Mutagene og genotoksiske studier, med og uden relevant metabolisk aktivering, har vist, at saquinavir ikke har mutagen aktivitet in vitro i hverken bakterielle celler (Ames test) eller pattedyrsceller (kinesisk hamsterlunge V79/HPRT-test).
Bulgarian: Проучванията за мутагенност и генотоксичност със и без метаболитно активиране, където е подходящо, показват, че саквинавир няма мутагенна активност in vitro при бактерии (тест на Ames) или клетки на бозайници (тест с бял дроб на китайски хамстер V79/HPRT).
Danish: Om nødvendigt kan forebyggelse af yderligere absorption overvejes.
Bulgarian: Ако е показано, може да се обмисли предотвратяване на понататъшната абсорбция.
Danish: Invirase/ritonavir kan øge koncentrationen af tricykliske antidepressiva.
Bulgarian: Invirase/ритонавир може да повишат концентрациите на трицикличните антидепресанти.
Danish: Hvis du har fået at vide af din læge at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du kontakte lægen før du begynder at tage dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него, преди да вземете това лекарство.
Danish: Da QT- og PR-forlængelsen øges med stigende koncentrationer af saquinavir, bør den anbefalede dosis af ritonavirboostet Invirase ikke overskrides.
Bulgarian: Тъй като степента на удължаване на QT и PR се увеличава с повишение на концентрациите на саквинавир, препоръчителната доза на Invirase, подсилен с ритонавир, не трябва да се надхвърля.
Danish: Patienter i saquinavirbehandling må ikke indtage hvidløgskapsler på grund af risikoen for fald i plasmakoncentration og tab af virologisk respons samt mulig resistens over for en eller flere af komponenterne i den antiretrovirale regime.
Bulgarian: - Пациентите, лекувани със саквинавир, не трябва да приемат капсули с чесън поради риска от понижение на плазмените концентрации и загуба на вирусологичния отговор и възможна резистентност към един или повече от компонентите на антиретровирусната схема на лечение.
Danish: Race (hvid/sort/asiatisk) % 86/9/1 Alder, median, år
Bulgarian: Раса (Бели/Чернокожи/Азиатци) % 86/9/1
Danish: Eksponeringen for saqunavir ved steady state observeret i pædiatriske studier var væsentligt højere end historiske data hos voksne, hvor dosis- og eksponerings-afhængig QTc- og PR-forlængelse blev observeret (se pkt.
Bulgarian: Експозицията на саквинавир в стационарно състояние, наблюдавана при педиатричните клинични изпитвания, е значително по-висока от историческите данни при възрастни, при които е наблюдавано зависимо от дозата и експозицията удължаване на QTc и PR (вж. точка
Danish: Det kan blive nødvendigt at nedsætte benzodiazepindosis.
Bulgarian: Може да се наложи намаление на дозата на бензодиазепините.
Danish: Virkningsmekanisme: Hiv-protease er et essentielt viralt enzym, der er nødvendigt for den specifikke spaltning af virale gag og gag-pol polyproteiner.
Bulgarian: HIV протеазата е основен ензим при вирусите, необходим за специфичното разцепване на вирусните gag и gag-pol полипротеини.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, bør du fortælle det til din læge.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля, уведомете Вашия лекар.
Danish: Saquinavir bør kun gives til gravide hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret (se pkt.
Bulgarian: Саквинавир трябва да бъде прилаган при бременни жени, само ако ползата за майката оправдава възможния риск за фетуса (вж. точка 5.3).
Danish: • hvis du har et svagt hjerte (hjertesvigt)
Bulgarian: слабо сърце (сърдечна недостатъчност)
Danish: Voksne over 60 år Erfaring med Invirase til behandling af voksne over 60 år er begrænset.
Bulgarian: Опитът с Invirase при възрастни над 60 години е ограничен.
Danish: Tabel 10: Saquinavirs farmakokinetiske parametre ved steady state hos hiv-inficerede pædiatriske patienter
Bulgarian: Таблица 10: Фармакокинетични показатели на саквинавир в стационарно състояние при HIVинфектирани педиатрични пациенти
Danish: Maravirocdosis bør nedsættes til 150 mg 2 gange daglig under monitorering.
Bulgarian: Дозата на маравирок трябва да се намали на 150 mg два пъти дневно като се проследява.
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие пак можете да предавате ХИВ, въпреки че рискът е понижен от ефективната антиретровирусна терапия.
Danish: 4.3 og 4.4).
Bulgarian: 4.3 и 4.4).
Danish: In vitro eksperimenter har vist at den hepatiske metabolisme af saquinavir mættes ved koncentrationer over 2µg/ml.
Bulgarian: Опитите in vitro показват, че чернодробният метаболизъм на саквинавир се насища при концентрации над 2 µg/ml.
Danish: Genotypiske og fænotypiske, kliniske skæringspunkter, som forudsiger den kliniske effekt af ritanovir boostet saquinavir, er blevet fastlagt på baggrund af retrospektive analyser af RESIST 1- og 2studierne samt analyse af en stor hospital kohorte (Marcelin et al 2007).
Bulgarian: Генотипните и фенотипни клинични извадки (cut-offs), прогнозиращи клиничната ефикасност на саквинавир, подсилен с ритонавир, са получени от ретроспективни анализи на клинични изпитвания RESIST 1 и 2 и от анализ на голяма болнична кохорта (Marcelin et al 2007).
Danish: For lipider er der i visse tilfælde fundet evidens for en behandlingseffekt, mens der ikke er tydelig evidens for relation mellem vægtøgning og en specifik behandling.
Bulgarian: Относно липидите, в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото няма твърди доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
Danish: * Summen af rifabutin + 25-O-desacetylrifabutin-metabolitten.
Bulgarian: Сумата от рифабутин + метаболита 25-O-дезацетил рифабутин.
Danish: • overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Bulgarian: свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Danish: G48V-mutationen, som tidligere er blevet identificeret in vitro som saquinavirs signaturmutation, var til stede ved baseline i virus fra tre patienter, som ikke reagerede på behandlingen.
Bulgarian: Мутацията G48V, идентифицирана преди това in vitro като сигнатурна мутация на саквинавир, присъства на изходно ниво във вирусите от трима пациенти, като никой от тях не се е повлиял от терапията
Danish: Hvis du har glemt at tage Invirase
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Invirase
Danish: Alle undtagen én patient ramte Ctrough værdier for saquinavir over den terapeutiske grænseværdi (100 ng/ml) under fastende betingelser.
Bulgarian: Всички пациенти с изключение на един са постигнали стойности на Ctrough на саквинавир над терапевтичния праг (100 ng/ml) при приложение на гладно.
Danish: I et studie over myokardiel fordeling hos rotter blev der observeret en 2-fold større akkumulering af saquinavir i hjertet sammenlignet med plasma efter samtidig administration af saquinavir og ritonavir.
Bulgarian: При едно проучване на разпределението в миокарда при плъхове е наблюдавано приблизително 2-кратно кумулиране на саквинавир в сърцето в сравнение с плазмата след едновременно приложение на саквинавир и ритонавир.
Danish: Lægemidler, som kan interagere med saquinavir og/eller ritonavir omfatter:
Bulgarian: Лекарствата, които може да взаимодействат със саквинавир или ритонавир, включват:
Danish: • Kontakt omgående din læge, hvis du får hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако получите сърцебиене или неритмична сърдечна дейност по време на лечението.
Danish: • beroligende lægemidler - såsom midazolam indgivet ved injektion
Bulgarian: седативни средства - като мидазолам, приложен с инжекция
Danish: Interaktion er ukendt.
Bulgarian: Взаимодействие не е известно.
Danish: Høje doser af ketoconazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Bulgarian: Не се препоръчват високи дози кетоконазол (> 200 mg дневно).
Danish: Diabetes mellitus, anoreksi, øget appetit
Bulgarian: Захарен диабет, анорексия, повишен апетит
Danish: Tabel 7: Resultater ved uge 48 MaxCmin1 og MaxCmin2†
Bulgarian: Резултати на 48-ма седмица от MaxCmin1 и MaxCmin2†
Danish: Kliniske resultater fra studier med naive og tidligere behandlede patienter
Bulgarian: Клинични резултати от изпитвания при лечението на нелекувани преди това и лекувани пациенти
Danish: * Saquinavir mutationsscore mutationer: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Bulgarian: Мутации в скора на мутиране на саквинавир: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Danish: Vasodilatorer (periferale) Vincamin i.v.
Bulgarian: Вазодилататори (периферни) Винкамин i.v.
Danish: Øgede quetiapinplasmakoncentrationer kan føre til koma (se pkt.
Bulgarian: Увеличените плазмени концентрации на кветиапин могат да доведат до кома (вж. точка 4.3).
Danish: Spædbørnene og de små børn blev stratificeret til 2 grupper: Gruppe A "Yngre aldersgruppe" børn i alderen fra 4 måneder til yngre end 2 år (n=5 og gruppe B "Ældre aldersgruppe" børn i alderen fra 2 år til yngre end 6 år (n=13).
Bulgarian: Група A "Група малка възраст" на възраст от 4 месеца до 2 години (n=5)и Група B "Група голяма възраст" деца на възраст от 2 до 6 години (n-13).
Danish: Antipsykotika Lurasidon
Bulgarian: Антипсихотици Луразидон
Danish: I et klinisk studie udviklede 11 ud af 17 (65 %) raske frivillige alvorlig hepatocellulær toksicitet med stigninger i transaminase på op til > 20 gange den øvre normalgrænse efter 1 til 5 dages co-administration.
Bulgarian: При едно клинично изпитване 11 от 17 (65 %) здрави доброволци са развили тежка хепатоцелуларна токсичност с повишение на трансаминазите до > 20 пъти над горната граница на нормата след 1 до 5 дни на едновременно прилагане.
Danish: • hvis du har en meget langsom hjerterytme (bradykardi)
Bulgarian: • много забавена сърдечна дейност (брадикардия)
Danish: Hvis du har indtaget flere tabletter Invirase/ritonavir end foreskrevet, skal du kontakte din læge eller apoteket.
Bulgarian: Ако сте приели по-голяма от предписаната доза Invirase/ритонавир, трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Samtidig administration af Invirase og parenteralt administreret midazolam bør foregå på en intensivafdeling eller et lignende sted, hvor nøje klinisk overvågning og passende medicinsk behandling kan foretages i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Bulgarian: Ако Invirase се прилага едновременно с парентерално приложен мидазолам, това трябва да се извърши в интензивно отделение (ИО) или в подобна обстановка, която осигурява стриктно клинично мониториране и подходящо лечение в случай на респираторна депресия и/или удължаване на седирането.
Danish: Potentielle bivirkninger af saquinavir hos brystbørn kan ikke vurderes, derfor bør amning ophøre forud for indgift af saquinavir.
Bulgarian: Потенциалът за нежелани реакции към саквинавир при кърмени бебета не може да се определи и затова кърменето трябва да бъде прекратено преди приемане на саквинавир.
Danish: Gennemsnit ± SD (% CV) saquinavir famakokinetiske parametre*
Bulgarian: Средни ± SD (%CV) Фармакокинетични показатели на Саквинавир*
Danish: Sammenhængen mellem antallet af disse saquinavir-associerede resistensmutationer og det virologiske respons blev bekræftet i et uafhængigt klinisk studie (RESIST 1 og 2), som involverede en erfaringsmæssig stærkere behandlet patientpopulation, hvoraf 54 % tidligere havde været behandlet med saquinavir (p=0,0133, se tabel 5).
Bulgarian: Връзката между броя на тези мутации, свързани с резистентност към саквинавир, и вирусологичния отговор е потвърдена при независимо клинично изпитване (RESIST 1 и 2), включващо популация пациенти, лекувани с две или повече антиретровирусни схеми, включително 54 % от пациентите, които са получавали преди това саквинавир (p = 0,0133, вж. Таблица 5).
Danish: Cobicistat er ikke anbefalet i kombination med behandlinger indeholdende ritonavir på grund af lignende virkninger af cobicistat og ritonavir på CYP3A.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на кобицистат в комбинация със схеми, съдържащи ритонавир, поради сходният ефект на кобицистат и ритонавир върху CYP3A.
Danish: En plastikflaske (HDPE) indeholder 120 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Една пластмасова (HDPE) бутилка съдържа 120 таблетки.
Danish: • quetiapin - bruges til at behandle skizofreni, bipolar (manio-depressiv) lidelse og svær depression
Bulgarian: • кветиапин - използва се за лечение на шизофрения, биполярни разстройства и голямо депресивно разстройство
Danish: Invirase/ritonavir kan tages sammen med en del andre lægemidler som er almindeligt anvendt ved hivinfektioner.
Bulgarian: Invirase/ритонавир може да се приема с редица други лекарства, които обикновено се използват за лечение на НІV инфекция.
Danish: Middel steady state fordelingsvolumen efter intravenøs indgift af en 12 mg dosis af saquinavir var 700 l (CV 39 %).
Bulgarian: Средният стационарен обем на разпределение след интравенозно приложение на 12 mg саквинавир е 700 l (CV 39 %).
Danish: Patienter med allerede kendt leverdysfunktion, inklusiv kronisk aktiv hepatitis har en øget risiko for leverfunktionsabnormaliteter ved antiretroviral kombinationsterapi og bør monitoreres i henhold til standard praksis.
Bulgarian: Пациенти с предшестваща чернодробна дисфункция, включително и хроничен активен хепатит, имат повишена честота на отклонения в чернодробната функция по време на комбинирана антиретровирусна терапия и трябва да се мониторират в съответствие със стандартната практика.
Danish: Lægemidler indeholdende cobicistat Cobicistat
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи кобицистат Кобицистат
Danish: Nedsat libido, søvnforstyrrelser
Bulgarian: Намалено либидо, нарушение на съня
Danish: Associeret med en forlængelse af QTc intervallet.
Bulgarian: Свързан с удължаване на QT интервала.
Danish: Den kliniske relevans af disse resultater i dette studie med raske frivillige i forhold til anvendelsen af Invirase/ritonavir hos hiv-inficerede patienter er uklar, men doser, som overstiger Invirase/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig, bør undgås.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки от това проучване при здрави доброволци за приложението на Invirase/ритонавир при пациенти, инфектирани с HIV, не е ясно, но дози, надвишаващи Invirase/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно, трябва да се избягват.
Danish: Hvis du er i tvivl, så kontakt din læge eller apoteket, før du tager Invirase.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Invirase.
Danish: Der var ingen klinisk signifikante forskelle i den farmakokinetiske profil af ritonavir i fastende eller mæt tilstand, men ritonavir Ctrough (geometrisk gennemsnit 245 mod 348 ng/ml) var lavere under fastende betingelser end efter indtagelse af et måltid.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетичния профил на ритонавир на гладно и след консумация на храна, но стойности на Ctrough на ритонавир (средно геометрично 245 спрямо 348 ng/ml) са били по-ниски на гладно в сравнение с приложението с храна.
Danish: For detaljeret information om anbefalede dosisjusteringer og lægemiddelassocierede bivirkninger for ritonavir og andre lægemidler, der anvendes i kombination med saquinavir, henvises de behandlende læger til produktresuméerne for hvert af disse lægemidler.
Bulgarian: За изчерпателност по отношение препоръките за корекция на дозата и свързаните с лекарствата нежелани реакции на ритонавир и други лекарствени продукти, използвани в комбинация със саквинавир, лекарите трябва да направят справка в кратката характеристика на продукта на всеки от тези продукти.
Danish: For anvendelsen af denne kombination er der begrænsede sikkerhedsdata og ingen effektdata tilgængelige.
Bulgarian: Данните относно безопасността при употребата на тази комбинация са ограничени и липсват данни за нейната ефикасност.
Danish: Den kliniske relevans af disse prækliniske resultater er ikke kendt, men kardielle lednings- og repolariseringsabnormiteter hos mennesker er blevet observeret ved kombinationsbehandling med saquinavir og ritonavir (se pkt.4.4 og 5.1).
Bulgarian: Клиничното значение на тези предклинични резултати не е известно, но при хора са наблюдавани отклонения в сърдечната проводимост и реполяризацията при комбинирана терапия със саквинавир и ритонавир (вж. точка 4.4 и 5.1).
Danish: - Plasmakoncentrationen af ikke-boostet saquinavir kan reduceres ved samtidigt brug af naturlægemidletperikon (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Плазмените нива на неусилен саквинавир може да се понижат при едновременно прилагане с растителния препарат жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Danish: - Saquinavir AUC ↑ 348 %.
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 348 %.
Danish: Det bør overvejes at reducere dosis af glukokortikoidet samtidig med tæt monitorering af lokale og systemiske bivirkninger eller at skifte til et glukokortikoid, som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beclometason).
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаление на дозата на глюкокортикостероида с внимателно проследяване на локалните и системните ефекти или преминаване към глюкокортикостероид, който не е субстрат на CYP3A4 (напр. беклометазон).
Danish: Digoxin AUC0-72 ↑ 49 % Digoxin Cmax ↑ 27 %
Bulgarian: AUC0-72 на дигоксин ↑ 49 % Cmax на дигоксин ↑ 27 %
Danish: Din læge vil ordinere Invirase i kombination med ritonavir (Norvir) og andre lægemidler mod hiv.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише Invirase в комбинация с ритонавир (Norvir) и други лекарства за лечение на ХИВ.
Danish: Tacrolimus kan være associeret med torsades de pointes.
Bulgarian: Такролимус може да бъде свързан с torsades de pointes.
Danish: Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, du er påbegyndt behandling.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да се появят много месеци след началото на лечението.
Danish: Lægemidler der er substrater for P-glycoprotein Digitalis glykosider
Bulgarian: Лекарствени продукти, които са субстрати на P-гликопротеин Дигиталисови гликозиди
Danish: Det bør overvejes at udføre baseline- og opfølgnings-elektrokardiogram efter initiering af behandling, f.eks. hos patienter, som samtidigt er i behandling med lægemidler kendt for at øge eksponeringen af saquinavir (se pkt.
Bulgarian: Трябва да се помисли за извършване на начални и проследяващи електрокардиограми след започване на лечението, напр. при пациенти, които приемат едновременно лекарства, за които е известно, че увеличават експозицията на саквинавир (вж. точка 4.5).
Danish: Tiden til udbrud er mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling.
Bulgarian: Съобщаваното време на поява обаче варира повече и те може да възникнат много месеци след започване на лечението.
Danish: Bioækvivalensen af Invirase hårde kapsler og filmovertrukne tabletter blev undersøgt i kombination med ritonavir hos patienter efter fødeindtagelse.
Bulgarian: Биоеквивалентността на Invirase твърди капсули и филмирани таблетки в комбинация с ритонавир е доказана при приемане след храна.