FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Trobalt.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Trobalt.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trobalt?
Croatian: Koji su rizici povezani s Trobaltom?
Czech: Léčba přípravkem Trobalt se zahajuje podáváním jedné 100mg tablety třikrát denně po dobu jednoho týdne, přičemž tato dávka se následně každý týden zvyšuje o 50 mg na jednotlivou dávku v závislosti na reakci pacienta na léčbu.
Croatian: Trobalta je jedna tableta od 100 mg tri puta na dan tijekom tjedan dana; doza se zatim povisuje svaki tjedan za 50 mg u skladu s odgovorom bolesnika.
Czech: Avšak s ohledem na riziko změny pigmentace sítnice, která může případně vést ke zhoršení zraku, výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Trobalt by měl být podáván výhradně těm pacientům, u nichž se jiná antiepileptika ukázala jako nedostačující nebo nebyla dobře snášena.
Croatian: No, s obzirom na rizik od diskoloracije rožnice, što može rezultirati oštećenjem vida, CHMP je zaključio da se uporaba Trobalta mora ograničiti samo na one bolesnike, za koje u se drugi antiepileptički lijekovi pokazali neprimjerenima ili ih bolesnici nisu dobro podnosili.
Czech: Přípravek Trobalt působí tak, že udržuje draslíkové kanály otevřené.
Croatian: Trobalt djeluje tako što održava kalijeve kanale otvorenima.
Czech: Používá se v případě epilepsie s tzv. sekundární generalizací (kdy se nadměrná elektrická aktivita následně rozšíří do celého mozku) nebo bez ní.
Croatian: Lijek se koristi u liječenju epilepsije s ili bez „sekundarne generalizacije" (nakon što prekomjerna električna aktivnost dosegne cijeli mozak).
Czech: Trobalt je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku retigabin.
Croatian: Trobalt je lijek koji sadrži djelatnu tvar retigabin.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Trobalt naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju Trobaltom pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přípravek Trobalt se v kombinaci s jinými antiepileptiky používá k léčbě dospělých s parciálními (epileptickými) záchvaty, které přetrvávají navzdory podávání léčiv a nelze je léčit kombinací jiných léčivých přípravků.
Croatian: Trobalt se koristi u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima za liječenje odraslih osoba s parcijalnim napadajima (epileptični napadaji) rezistentnima na lijekove, koji se ne mogu liječiti drugim kombinacijama lijekova.
Czech: Přípravek Trobalt byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 244 pacientů, u nichž se nedařilo záchvaty dostatečně zvládat podáváním jiných antiepileptik.
Croatian: Trobalt je uspoređen s placebom (lažnim liječenjem) u tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 1.244 bolesnika, čiji napadaji nisu primjereno kontrolirani drugim antiepileptičkim lijekovima.
Czech: Informační balíček bude obsahovat rovněž informace o některých méně častých nežádoucích účincích hlášených v souvislosti s tímto přípravkem, například o potížích s močením, prodloužení QT intervalu (změně elektrické aktivity srdce) a o halucinacích (kdy pacient vidí nebo slyší věci, které ve skutečnosti neexistují).
Croatian: Ovaj paket treba, također, uključivati informacije o manje uobičajenim nuspojavama koje su prijavljene s lijekom, poput tegoba s mokrenjem, produljenog QT intervala (izmjena električne aktivnosti srca) i halucinacija (bolesnici vide ili čuju stvari koje ne postoje).
Czech: Přípravek Trobalt působí na draslíkové kanály, které se nacházejí na nervových buňkách mozku.
Croatian: Trobalt djeluje na kalijeve kanale koji se nalaze u živčanim stanicama mozga.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Trobalt?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna primjena Trobalta?
Czech: Podávání přípravku Trobalt v denní dávce 600 mg nevedlo v této studii k žádným závěrům.
Croatian: Djelotvornost Trobalta u dozi od 600 mg na dan bila je nedefinirana u ovom ispitivanju.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Trobalt.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svoje preporuke za uvjete za primjenu lijeka Trobalt.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že přípravek Trobalt je v rámci snižování počtu záchvatů účinný.
Croatian: CHMP smatra da je Trobalt djelotvoran u smanjivanju broja napadaja.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Trobalt (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou závratě, somnolence (ospalost), únava, změny pigmentace (diskolorace) částí oka (včetně sítnice, což je membrána na zadní straně oka citlivá na světlo) a rovněž změna zabarvení nehtů, rtů a kůže pozorovaná po několika letech léčby.
Croatian: Najčešće nuspojave ovog lijeka (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) su vrtoglavica, somnolencija (pospanost), iscrpljenost (umor), kao i promjene pigmenta (diskoloracija) dijelova oka (uključujući i rožnicu, membranu osjetljivu na svjetlost u pozadini oka) i gubitak boje noktiju, usnica i kože, što je prijavljeno nakon nekoliko godina liječenja.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Trobalt převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučilo je da koristi Trobalta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Ve skupině pacientů, kterým bylo podáváno placebo, se počet záchvatů za měsíc snížil o 13 %.
Croatian: Za usporedbu, u placebo grupi došlo je do smanjenja od 13%.
Czech: Více informací o používání přípravku Trobalt, včetně podrobných doporučení pro různé skupiny pacientů, naleznete v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Croatian: Za više informacija o načinu primjene Trobalta, uključujući i detaljne preporuke za različite grupe bolesnika, pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Czech: Retigabin, léčivá látka v přípravku Trobalt, je antiepileptikum.
Croatian: Djelatna tvar u Trobaltu, retigabin, jest antiepileptički lijek.
Czech: Ve druhé studii bylo dosaženo snížení počtu záchvatů nejméně na polovinu u 39 % (61 ze 158) pacientů, kteří užívali přípravek Trobalt v denní dávce 600 mg, a u 47 % (70 ze 149) pacientů užívajících přípravek Trobalt v dávce 900 mg denně.
Croatian: U drugom ispitivanju, napadaji su barem prepolovljeni u 39% bolesnika (u 61 bolesnika od 158 bolesnika), koji su uzimali 600 mg Trobalta na dan, i u 47% bolesnika (kod 70 bolesnika od 149 bolesnika), koji su uzimali 900 mg
Czech: Ve třetí studii bylo dosaženo snížení počtu záchvatů nejméně na polovinu u 56 % (66 ze 119) pacientů užívajících přípravek Trobalt v dávce 1 200 mg denně ve srovnání s 23 % (31 ze 137) pacientů, kteří užívali placebo.
Croatian: U trećem ispitivanju, napadaji su barem prepolovljeni u 56% bolesnika (u 66 bolesnika od 119), koji su uzimali 1.200 mg Trobalta na dan, u usporedbi s 23% bolesnika (31 od 137 bolesnika), koji su uzimali placebo.
Czech: Jedná se o póry, které umožňují draslíku pohyb dovnitř a ven z těchto buněk a podílejí se na ukončování elektrických impulsů (podnětů).
Croatian: To su pore koje dozvoljavaju ulazak kalija u stanicu i izlazak kalija iz stanice, te igraju značajnu ulogu u otkazivanju električnih impulsa.
Czech: Jak byl přípravek Trobalt zkoumán?
Croatian: Kako je Trobalt ispitan?
Czech: Jak přípravek Trobalt působí?
Croatian: Kako Trobalt djeluje?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Trobalt je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s Trobalt potražite u uputi o lijeku.
Czech: K čemu se přípravek Trobalt používá?
Croatian: Za što se koristi Trobalt?
Czech: V první studii vedlo podávání přípravku Trobalt v dávce 900 mg denně ke snížení počtu záchvatů za měsíc o 29 % a v dávce 1 200 mg denně o 35 %, přičemž obě dávky přípravku Trobalt byly účinnější než placebo.
Croatian: U prvom ispitivanju, Trobalt u dozi od 900 mg na dan i 1.200 mg na dan bio je djelotvorniji od placeba i smanjio je broj napadaja mjesečno za 29%, odnosno 35%.
Czech: Jaký přínos přípravku Trobalt byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Trobalta su dokazane u ispitivanjima?
Czech: Jak se přípravek Trobalt používá?
Croatian: Kako se Trobalt koristi?
Czech: U skupiny pacientů, kterým bylo podáváno placebo, se jednalo o 19 % (31 ze 194) pacientů.
Croatian: Trobalta na dan, u usporedbi s 19% bolesnika (31 bolesnik od 164), koji su uzimali placebo.
Czech: Pacientům byl podáván buď přípravek Trobalt v udržovací dávce 600, 900 nebo 1 200 mg denně, nebo placebo.
Croatian: U prvom ispitivanju uziman je Trobalt u dozama održavanja od 600, 900 ili 1.200 mg na dan ili placebo tijekom 8 tjedana, te tijekom 12 tjedana u druga dva ispitivanja.
Czech: Starší pacienti a pacienti se středně závažnými nebo závažnými jaterními či ledvinovými potížemi by měli užívat nižší dávky.
Croatian: Manje se doze trebaju koristiti u starijih bolesnika s umjerenim do ozbiljnim oštećenjem jetre ili bubrega.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trobalt schválen?
Croatian: Zašto je Trobalt odobren?
Czech: Důvod pro tenhle delší poločas není znám.
Croatian: Razlog tom duljem poluživotu nije poznat.
Czech: (Viz také bod 4.6)
Croatian: (Također vidi odjeljak 4.6).
Czech: Nežádoucí účinky se mohou objevit v jakémkoliv momentě v průběhu tohoto období.
Croatian: Nuspojave se mogu pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom tog razdoblja.
Czech: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITÁLIE
Croatian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIJA
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakce.
Croatian: Nisu provedene studije interakcija lijeka.
Czech: Umýt ruce po manipulaci s lékem.
Croatian: Operite ruke nakon rukovanja proizvodom.
Czech: Upozornění pro majitele psa
Croatian: Savjet vlasniku psa
Czech: Proto má analgetické a protizánětlivé vlastnosti.
Croatian: Stoga posjeduje analgetička i protuupalna svojstva.
Czech: Datum prodloužení registrace: 12/08/2013.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 12/08/2013.
Czech: Papírová krabička
Croatian: Kartonska kutija
Czech: Zvýšenou pozornost věnovat udržení hemodynamického stavu.
Croatian: Posebnu pažnju treba posvetiti održavanju hemodinamskog statusa.
Czech: Mavakoxib je 4-[5-(4fluorofenyl)-3(trifluorometyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzensulfonamid.
Croatian: Mavakoksib je 4-[5-(4-fluorofenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]-benzensulfonamid.
Czech: COX má dvě isoformy, COX-1 a COX-2.
Croatian: COX ima dvije izoforme, COX-1 i COX-2.
Czech: Tablety také obsahují následující pomocné látky
Croatian: Tablete također sadrže sljedeće sastojke:
Czech: Papírová krabička obsahující jeden blistr.
Croatian: Kartonske kutije koje sadržavaju jedan blister.
Czech: Nepít, nejíst, nekouřit během manipulace s lékem.
Croatian: Nemojte jesti, piti niti pušiti dok rukujete proizvodom.
Czech: Terapeutické koncentrace u krmených psů jsou rychle dosaženy a maximální koncentrace jsou dosaženy za méně než 24 hodin po podání dávky.
Croatian: Terapeutske koncentracije u hranjenih pasa dosegnu se brzo, a najviše koncentracije dosegnu se za manje od 24 sata nakon primjene doze.
Czech: Je to diarylsubstituovaný pyrazol.
Croatian: To je diaril supstituirani pirazol.
Czech: V laboratorních studiích s mladými dospělými psy se hodnoty průměrného poločasu eliminace pohybovaly od 13,8 do 19,3 dnů.
Croatian: U laboratorijskim studijama s mladim, odraslim psima srednje vrijednosti poluživota eliminacije bile su u rasponu od 13,8 do 19,3 dana.
Czech: Psi ve věku 12 měsíců a více.
Croatian: Psi starosti 12 mjeseci ili više.
Czech: V ojedinělých případech mohou být tyto nežádoucí účinky fatální.
Croatian: U rijetkim slučajevima te nuspojave mogu biti fatalne.
Czech: Mavakoxib je dobře absorbován po perorálním podání, biologická dostupnost je 87% u krmených psů a 46% u lačných psů, doporučená dávka je založená na podání s jídlem.
Croatian: Mavakoksib se dobro apsorbira nakon oralne primjene, biološka raspoloživost iznosila je 87% u hranjenih pasa i 46% u uvjetima posta, a preporučena doza se temelji na primjeni s hranom.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi ve věku 12 měsíců a více.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi starosti 12 mjeseci ili više.
Czech: Pokud váš pes potřebuje operační zákrok, informujte lékaře, že pes užívá Trocoxil.
Croatian: Ako je vašem psu potreban kirurški zahvat, obavijestite kirurga da pas uzima Trocoxil.
Czech: Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na sulfonamidy.
Croatian: Ne davati u slučaju poznate preosjetljivosti na sulfonamide.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Croatian: Lijekovi se ne smiju bacati u otvorene vode ili kućni otpad.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 12 měsíců a/nebo lehčích než 5 kg tělesné hmotnosti.
Croatian: Ne davati psima mlađima od 12 mjeseci i/ili lakšima od 5 kg.
Czech: Období bez léčby by mělo zohlednit farmakologii léků podávaných předtím.
Croatian: U razdoblju bez primjene lijekova treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno korištenih medicinskih proizvoda.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/084/001-005
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/084/001-005
Czech: Nepoužívat v případě srdeční nedostatečnosti.
Croatian: Ne davati u slučajevima srčane insuficijencije.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Pfizer Italia s.r.l.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Pfizer Italia s.r.l.
Czech: Trocoxil nepoužívat u dehydrovaných psů.
Croatian: Trocoxil ne bi trebalo davati dehidriranim psima.
Czech: To odpovídá účinku trvajícímu 1-2 měsíce po podání druhé dávky (a následujících dávek).
Croatian: To odgovara učinku u trajanju od 1-2 mjeseca nakon primjene druge doze (i sljedećih doza).
Czech: Na základě výsledků kompletního krevního testu psů, plazmatická koncentrace vyvolávající inhibici 20% COX-1 byla 2,46 μg/ml a plazmatická koncentrace vyvolávající inhibici 80% COX-2 byla 1,28 μg/ml, proto je poměr účinnosti IC20COX-1:IC20COX-2 přibližně 2:1, zatímco poměr účinnosti IC80COX-1:IC80COX-2 je přibližně 40:1.
Croatian: Na temelju rezultata analize kompletne krvi pasa, koncentracije u plazmi koje proizvode 20% inhibicije enzima COX-1 bile su 2,46 µg/mL, a one koje proizvode 80% inhibicije enzima COX-2 bile su 1,28 µg/mL, tako da je omjer potentnosti IC20COX-1:IC80COX-2 približno 2:1, dok je omjer potentnosti IC80COX-1:IC80COX-2 približno 40:1.
Czech: Populační farmakokinetické údaje odvozené ze studií na psech s převládající starší populací s těžšími psy při porovnání s experimentální studií (průměrný věk 9 let) ukázaly, že průměrný poločas eliminace byl 39 dnů s malou subpopulací (<5%) mající poločas eliminace více než 80 dnů a odpovídajíc byla u těchto zvířat zaznamenána zvýšena expozice.
Croatian: Populacijski farmakokinetički podaci dobiveni iz studija na psima starije populacije težih pasa u usporedbi s eksperimentalnim studijama (prosječene starosti od 9 godina) pokazali su da je srednji poluživot eliminacije bio 39 dana, a poluživot eliminacije male podpopulacije (< 5%) bio je dulji od 80 dana pa je prema tome u tih jedinki zabilježena povišena izloženost.
Czech: Ustálený farmakokinetický stav byl u většiny zvířat dosažen po čtvrtém podání léku.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže farmakokinetike u većine je životinja postignuto do četvrte terapije.
Czech: Mavakoxib prokázal prodloužený biologický poločas v plazmě (do > 80 dní, viz bod 5.2) v důsledku nízké eliminace.
Croatian: Mavakoksib ima produljeni poluživot u plazmi (do > 80 dana, vidi odjeljak 5.2) zbog svoje niske stope eliminacije.
Czech: Doporučuje se maximální léčebné podávání 6,5 měsíce nepřetržité terapie, aby se zvládly hladiny mavakoxibu v plazmě zvířat, u nichž byla prokázána snížená eliminace.
Croatian: Maksimalna primjena lijeka od 6,5 mjeseci neprekidne terapije preporučuje se kako bi se održale razine mavakoksiba u plazmi u životinja koje imaju smanjenu eliminaciju.
Czech: Mavakoxib má delší poločas eliminace u psů vlastněných klienty.
Croatian: Mavakoksib je imao dulji poluživot eliminacije u životinja koje su bile u vlasništvu klijenata.
Czech: Při 25 mg/kg byla prokázána gastrointestinální ulcerace.
Croatian: Pri 25 mg/kg pojavila se gastrointestinalna ulceracija.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA
Czech: Mavakoxib je přibližně z 98% váže na plazmatické bílkoviny.
Croatian: Mavakoksib je približno 98% vezan na bjelančevine u plazmi.
Czech: Tyto IC koncentrace se mohou porovnat se středními koncentracemi mavakoxibu v plazmě u klinických objektů 0,52 a 1,11 μg/ml po první a páté dávce.
Croatian: Te IC koncentracije mogu se usporediti sa srednjim minimalnim koncentracijama mavakoksiba u plazmi u kliničkih ispitanika od 0,52 odnosno 1,11 µg/mL, nakon prve te nakon pete doze.
Czech: Jeho aktivita vrcholí při syntéze místních hormonů a zánětových mediátorů, nazývaných eikosanoidy, které zahrnují několik prostaglandinů.
Croatian: Njegovo djelovanje kulminira u sintezi lokalnih hormona i upalnih posrednika, pod nazivom eikozanoidi, koji uključuju nekoliko prostaglandina.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru po EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i blisteru, poslije "Exp".
Czech: Trojúhelníková tableta skvrnitě-hnědého vzhledu s vytištěnou sílou tablety na jedné straně, druhá strana je bez potisku.
Croatian: Trokutasta, prošarana, smeđa tableta na kojoj je s jedne strane reljefno otisnuta jačina, suprotna strana je prazna.
Czech: Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálními poruchami včetně ulcerace nebo krvácení.
Croatian: Ne davati psima koji pate od gastrointestinalnih poremećaja, uključujući ulceracije i krvarenje.
Czech: Nicméně, studie na laboratorních zvířatech, kterým se podávaly jiné NSAID prokázaly zvýšené pre- a post-implantační ztráty, embryo-fetální letalitu a malformace.
Croatian: Međutim, studije na laboratorijskim životinjama koje su dobivale druge nesteroidne protuupalne lijekove pokazale su povećan broj slučajeva gubitka prije i poslije implantacije, embrio-fetalne smrtnosti i malformacija.
Czech: Zvířata s prokázanou poškozenou funkcí ledvin a jater nebo s prokázanou enteropatii se ztrátou bílkovin nebo krve nejsou vhodná pro léčbu Trocoxilem.
Croatian: Životinje s dokazano poremećenom bubrežnom i jetrenom funkcijom ili s dokazanom enteropatijom s gubitkom bjelančevina ili krvi nisu prikladne za liječenje Trocoxilom.
Czech: Léčebný cyklus by neměl přesáhnout 7 po sobě jdoucích dávek (6,5 měsíce).
Croatian: Terapijski ciklus ne bi trebao biti veći od 7 uzastopnih doza (6,5 mjeseci).
Czech: COX-2 uplatňuje hlavní roli v syntéze prostaglandinů, které mají klíčovou roli jako mediátory bolesti, zánětů a horečky.
Croatian: COX-2 ima glavnu ulogu u sintezi prostaglandina koji imaju ključne uloge kao posrednici boli, upale i vrućice.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Croatian: Ako primijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili ostale nuspojave koje nisu spomenute u ovom letku, obavijestite veterinara.
Czech: Předchozí léčby jinými protizánětlivými látkami mohou vést k dalším nebo výraznějším nežádoucím účinkům.
Croatian: Prethodno liječenje drugim protuupalnim sredstvima može uzrokovati dodatne ili pojačane nuspojave.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze ošetřených 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Czech: Pro léčbu bolesti a zánětů spojených s degenerativními onemocněními kloubů u psů v případech, kdy je indikována nepřetržitá léčba přesahující jeden měsíc.
Croatian: Za liječenje bolova i upala povezanih s degenerativnim bolestima zglobova u pasa u slučajevima u kojima je indicirano neprekidno liječenje dulje od jednog mjeseca.
Czech: V bezpečnostních studiích předávkování nebyly opakované dávky 5 mg/kg a 10 mg/kg spojené s nežádoucími klinickými účinky, abnormální klinickou biochemií nebo významnými histologickými odchylkami.
Croatian: U studijama neškodljivosti predoziranja, ponovljene doze od 5 mg/kg i 10 mg/kg nisu bile povezane s neželjenim kliničkim učincima, abnormalnom kliničkom kemijom ili značajnim histološkim abnormalnostima.
Czech: Veterináři by si měli být vědomi, že klinické příznaky nežádoucích účinků mohou pokračovat po přerušení podpůrné terapie (jako jsou léky chránící sliznici žaludku).
Croatian: Veterinari bi trebali biti svjesni da klinički znakovi nuspojava mogu potrajati i nakon prekida dodatne terapije (primjerice, sredstava za zaštitu želuca.
Czech: Základní způsob účinku je inhibice cyklooxygenasy (COX).
Croatian: Glavni je način djelovanja inhibicija ciklooksigenaze (COX).
Czech: Zajistit vhodnou hydrataci a hemodynamický stav, pokud zvířata dostávající mavakoxib podstupují anestézii a/nebo chirurgické zákroky nebo se rozvinou podmínky, které mohou vést k dehydrataci nebo sníženému hemodynamickému stavu.
Croatian: Osigurajte odgovarajući hidracijski i hemodinamički status kada se životinje koje primaju Trocoxil podvrgavaju anesteziji i/ili kirurškim postupcima ili kada se razviju stanja koja mogu uzrokovati dehidraciju ili ugroženi hemodinamički status.
Czech: Počet a síla podávaných tablet
Croatian: Broj i jačina tableta za primjenu
Czech: COX-1 je široce distribuován konstituční enzym, zapojen do udržování funkcí orgánů a tkání, zatímco COX-2 je indukován v místě poškození tkání, ale v některých orgánech je také konstituční.
Croatian: COX-1 je konstitutivni enzim sa širokom distribucijom, prvenstveno uključen u održavanje funkcije organa i tkiva, dok je COX-2 inducibilan na mjestima oštećenja tkiva, ali u nekim je organima i konstitutivan.
Czech: Produkty COX-2 metabolismu se také podílejí na ovulaci, implantaci a uzavírání ductus arteriosus.
Croatian: Proizvodi metabolizma enzima COX-2 također su uključeni u ovulaciju, implantaciju i zatvaranje arterijskog kanala.
Czech: Doporučuje se opakovat klinické vyšetření jeden měsíc po začátku léčby Trocoxilem a před podáním třetí dávky s dalším monitorováním klinické patologie podle potřeby v průběhu léčby.
Croatian: Preporučuje se ponoviti klinički pregled jedan mjesec nakon početka liječenja Trocoxilom i prije primjene treće doze s dodatnim odgovarajućim kontroliranjem kliničke patologije tijekom liječenja.
Czech: COX je klíčový enzym v metabolické kaskádě kyseliny arachidonové.
Croatian: COX je ključni enzim u putovima metabolizma arahidonske kiseline.
Czech: Trocoxil má prodloužený čas působení (do 2 měsíců po podání druhé dávky a následujících dávek).
Croatian: Trocoxil ima produljeno trajanje djelovanja (do 2 mjeseca nakon primjene druge doze i sljedećih doza).