FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dient niet te worden gebruikt door patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bör inte användas på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Dutch: (Het is ook beter om Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva te vermijden tijdens de beginfase van de zwangerschap - zie de rubriek zwangerschap).
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, se Graviditet och amning).
Dutch: Wat is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är och vad det används för
Dutch: In onderzoeken die tot 6 maanden duurden werd de mogelijke toxiciteit van de combinatie irbesartan/hydrochloorthiazide na orale toediening onderzocht bij ratten en makaken.
Swedish: Irbesartan/hydroklortiazid: den potentiella toxiciteten av irbesartan/hydroklortiazid kombinationen efter oral administrering utvärderades hos råttor och macaque-apor i studier på upp till 6 månader.
Dutch: Hoewel er in sommige experimentele modellen twijfelachtig bewijs is gevonden voor genotoxische of carcinogene effecten, hebben de uitgebreide ervaringen met hydrochloorthiazide bij mensen nog nooit enig verband aangetoond tussen het gebruik en een verhoging van neoplasmata.
Swedish: Hydroklortiazid: även om osäkra tecken på genotoxicitet eller karcinogenicitet setts i en del experimentella modeller, så har omfattande klinisk erfarenhet med hydroklortiazid ej visat på ett samband mellan dess användning och en ökning av cancer.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Controle van uw bloed kan nodig zijn als u één van de volgende middelen gebruikt: kaliumsupplementen kaliumbevattende zoutvervangingsmiddelen kaliumsparende geneesmiddelen of andere vochtuitdrijvende geneesmiddelen sommige laxeermiddelen middelen tegen jicht vitamine D supplementen op medisch voorschrift geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen geneesmiddelen tegen suikerziekte (tabletten of insulines) carbamazepine (een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie).
Swedish: Du kan behöva gå på blodprovskontroller om du tar:  kaliumtillägg  saltersättning innehållande kalium  kaliumsparande mediciner eller andra urindrivande läkemedel  vissa laxermedel  läkemedel för behandling av gikt  terapeutiskt vitamin D-tillägg  läkemedel för att kontrollera hjärtrytmen  läkemedel mot diabetes (tabletter eller insulin)
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is voor oraal gebruik.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva används oralt.
Dutch: Oudere patiënten behoeven geen dosisaanpassing.
Swedish: Äldre patienter: ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dient niet aan kinderen en adolescenten (onder de 18 jaar) te worden gegeven.
Swedish: Barn och ungdomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bör inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år).
Dutch: U moet stoppen met het nemen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en contact opnemen met een arts.
Swedish: Du ska då avsluta behandlingen med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva och uppsöka läkare.
Dutch: Lithium: de combinatie van lithium en Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Swedish: Litium: kombinationen av litium och Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Dutch: Lactose: patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Dutch: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071 Tours
Swedish: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours
Dutch: Additionele informatie over de afzonderlijke bestanddelen: als toevoeging tot de bovengenoemde bijwerkingen voor het combinatie product, kunnen andere bijwerkingen optreden die eerder voor een van de individuele bestanddelen zijn gemeld.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda substanserna: förutom de biverkningar som listats ovan för kombinationsprodukten kan andra biverkningar, som tidigare rapporterats för någon av de enskilda komponenterna, utgöra möjliga biverkningar för Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen gemeld tijdens het gebruik van irbesartan alleen Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Swedish: Tabell 2: Biverkningar rapporterade vid användning av irbesartan i monoterapi
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn irbesartan en hydrochloorthiazide.
Swedish: Innehållsdeklaration  De aktiva substanserna är irbesartan och hydroklortiazid.
Dutch: Op basis van de farmacodynamische eigenschappen, is het onwaarschijnlijk dat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva een invloed heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Baserat på dess farmakodynamiska egenskaper är det ej troligt att Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva påverkar denna förmåga.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen: Niet bekend:
Swedish: Immunsystemet: Ingen känd frekvens:
Dutch: Die is te vinden op de doos en op de blisterverpakking na EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blistern efter "Utg.dat" respektive "EXP".
Dutch: De aanbevolen dosering is één of twee tabletten Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva per dag.
Swedish: Rekommenderad dos av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är en eller två tabletter dagligen.
Dutch: Sommige bijwerkingen zijn gemeld na het op de markt brengen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Swedish: Vissa biverkningar har rapporterats efter det att Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kommit ut på marknaden.
Dutch: Bijwerkingen die gemeld zijn sinds het op de markt brengen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Swedish: Biverkningar som rapporterats efter det att Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva har kommit ut på marknaden
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/377/006-010
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/377/006-010
Dutch: De combinatie van lithium en Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Därför är kombinationen av litium och Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inte att rekommendera (se avsnitt 4.4).
Dutch: Voedsel had geen invloed op de biologische beschikbaarheid van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Swedish: Föda påverkar ej biotillgängligheten av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Nierarteriestenose - Renovasculaire hypertensie: patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of een stenose in de arterie naar slechts één werkende nier, lopen een groter risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie, wanneer ze behandeld worden met ACE-remmers of angiotensine-2
Swedish: Njurartärstenos - Renovaskulär hypertoni: det finns en ökad risk för allvarlig hypotension och njurinsufficiens, när patienter med bilateral njurartärstenos eller stenos i artären till en enda fungerande njure, behandlas med ACE-hämmare eller angiotensin-II receptor antagonister.
Dutch: Uw arts kan een andere behandeling voor u uitzoeken indien u borstvoeding wilt geven, vooral als het gaat om een pasgeboren of een te vroeg geboren baby.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/377/001-005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/377/001-005
Dutch: U kunt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva innemen met of zonder voedsel.
Swedish: Du kan ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva med eller utan föda.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bevat lactose.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva innehåller laktos.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is niet bestemd voor patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är ej indicerat till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Dutch: Er is geen bewijs gevonden voor abnormale systemische of doelorgaantoxiciteit bij klinisch relevante doseringen.
Swedish: Irbesartan: inga tecken på systemtoxicitet eller onormal toxicitet på målorgan förelåg vid kliniskt relevanta doser.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige cirrose zijn de farmacokinetische parameters van irbesartan niet belangrijk gewijzigd.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: hos patienter med mild till måttlig cirros är de farmakokinetiska parametrarna för irbesartan ej signifikant förändrade.
Dutch: Gebruikt u naast Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Andra läkemedel och Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: Aliskiren-bevattende middelen of ACE-remmers: de gegevens uit klinische studies laten zien dat dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) bij het gecombineerde gebruik van ACE-remmers, angiotensine II- receptorantagonisten en aliskiren in verband wordt gebracht met een hogere frequentie van bijwerkingen zoals hypotensie, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) in vergelijking met het gebruik van een enkel geneesmiddel dat op het RAAS werkt (zie rubriek 4.3, 4.4 en 5.1).
Swedish: Läkemedel innehållande aliskiren och ACE-hämmare: Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Dutch: Als Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva toch gebruikt wordt tijdens de borstvoeding, moet de dosering zo laag mogelijk worden gehouden.
Swedish: Behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva under amning rekommenderas ej. Om Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva används under amning ska doserna hållas så låga som möjligt.
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten inneemt, waarschuw dan direct uw arts.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Om du av misstag tar för många tabletter, kontakta omedelbart din läkare.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine-2-antagonisten, combinaties, ATC-code, C09DA04
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin-II receptor antagonist, kombination ATC-kod: C09DA04.
Dutch: BIJLAGE II
Swedish: Tabell 2 och
Dutch: Vanwege het bestanddeel hydrochloorthiazide wordt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min).
Swedish: Nedsatt njurfunktion: p g a innehållet av hydroklortiazid rekommenderas inte Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, hypromellose, siliciumdioxide, magnesiumstearaat, titaniumdioxide, macrogol 3000, rood en geel ijzeroxiden, cera carnauba.
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hypromellos, kiseldioxid, magnesiumstearat, titandioxid, makrogol 3000, röd och gul järnoxid, karnaubavax.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, hypromellose, siliciumdioxide, magnesiumstearaat, titaniumdioxide, macrogol 3350, rood, geel en zwart ijzeroxide, voorverstijfseld zetmeel, cera carnauba.
Swedish:  Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hypromellos, kiseldioxid, magnesiumstearat, titandioxid, makrogol 3350, röd, gul och svart järnoxid, pregelatiniserad majsstärkelse, karnaubavax.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dient niet te worden gegeven aan kinderen jonger dan 18 jaar.
Swedish: Barn bör inte ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bör inte ges till barn under 18 år.
Dutch: Vruchtbaarheid
Swedish: Fertilitet:
Dutch: Als u per ongeluk een dagelijkse dosis overslaat, ga dan gewoon door met de volgende dosis.
Swedish: Om du har glömt att ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Om du av misstag hoppar över en daglig dos, ta då bara nästa dos på normalt sätt.
Dutch: Elke tablet bevat 53,3 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 53,3 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Dutch: De werkzaamheid van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt niet beïnvloed door leeftijd of geslacht.
Swedish: Det föreligger ingen skillnad i terapisvar med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva oavsett ålder eller kön.
Dutch: Het gebruik van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden ingenomen indien u langer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien dit ernstige nadelige effecten kan hebben voor uw baby indien dit wordt ingenomen in die periode (zie de rubriek zwangerschap).
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rekommenderas inte under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se avsnitt Graviditet, amning och fertilitet.
Dutch: EU/1/06/377/029-030
Swedish: EU/1/06/377/011-016 EU/1/06/377/029-030
Dutch: N-nitrosaminen tegelijk is aangetroffen; dergelijke partijen moeten worden afgekeurd.
Swedish: * Dessa gränsvärden gäller inte för tillverkningssatser där fler än en av ovanstående N-nitrosaminer har identifierats samtidigt; sådana satser ska kasseras.
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig.
Dutch: Tijdens ambulatoire bloedrukmeting waren de dal-tot-piek effecten van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg 100%.
Swedish: Vid ambulatorisk blodtrycksuppföljning var dalvärdet i förhållande till den maximala effekten av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg 100%.
Dutch: Valsartan 320
Swedish: Makrogol 3000
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt gebruikt en indien een of meer van onderstaande situaties op u van toepassing is: u lijdt aan hevig braken of diarree u lijdt aan nierproblemen of bij een niertransplantatie u lijdt aan hartproblemen u lijdt aan leverproblemen u lijdt aan suikerziekte u lijdt aan lupus erythematodes (ook bekend als lupus of SLE) u lijdt aan primair aldosteronisme (een aandoening die gerelateerd is aan een te hoge productie van het hormoon aldosteron, hetgeen leidt tot vasthouden van zout met als gevolg een toename van de bloeddruk) als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva och om något av följande gäller för dig:  om du får kraftig kräkning eller diarré om du lider av njurproblem eller har ett njurtransplantat  om du lider av hjärtproblem  om du lider av leverproblem  om du lider av diabetes om du lider av lupus erytematosus (också känt som lupus eller SLE)  om du lider av primär aldosteronism (ett tillstånd förknippat med hög produktion av hormonet aldosteron, vilket orsakar minskad utsöndring av natrium och i sin tur en förhöjning av blodtrycket) om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva per dag.
Swedish: Rekommenderad dos av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är en tablett dagligen.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg
Dutch: Bij meting met een manchet tijdens het bezoek waren de dal-tot-piek effecten voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg 68% en voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg 76%.
Swedish: Mätt med blodtrycksmanschett under mottagningsbesök var dalvärdet i förhållande till maximal effekt 68% och 76% för Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg respektive Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, of geeft u borstvoeding?
Swedish: Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare.
Dutch: hyperkaliëmie
Swedish: hyperkalemi
Dutch: U dient het ook aan uw arts te vertellen, als u: een zoutarm dieet volgt symptomen zoals abnormale dorst, droge mond, algemene zwakte, slaperigheid, spierpijn of spierkramp, misselijkheid, braken, of een abnormaal snelle hartslag heeft; deze kunnen wijzen op een veel te sterke werking van hydrochloorthiazide (bestanddeel van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva), merkt dat uw huid ongewoon sneller gevoelig is voor de zon met kenmerken die lijken op verbranding door de zon (zoals roodheid, jeuk, zwelling, blaren).
Swedish: Du bör också tala om för din läkare:  om du står på saltfattig diet  om du har symtom som onormal törst, muntorrhet, allmän svaghet, sömnighet, muskelvärk eller -kramp, illamående, kräkning, eller en onormalt snabb hjärtfrekvens vilket kan indikera en alltför stark effekt av hydroklortiazid (som finns i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) om du märker ökad solkänslighet hos huden, som blir bränd (med rodnad, klåda, svullnad, blåsbildning) snabbare än vanligt om du skall opereras eller få narkos om du får synförändringar eller smärta i ett eller båda av dina ögon under tiden du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid.
Dutch: EU/1/06/377/033-034
Swedish: EU/1/06/377/023-028 EU/1/06/377/033-034
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, voorverstijfseld maïszetmeel, rood en geel ijzeroxide (E172).
Swedish:  Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, kolloidal vattenhaltig kiseldioxid, pregelatiniserad majsstärkelse, röd och gul järnoxid (E172).
Dutch: EU/1/06/377/031-032
Swedish: EU/1/06/377/017-022 EU/1/06/377/031-032
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds eerder in de Europese Unie (EU) goedgekeurde CoAprovel.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som CoAprovel, som redan godkänts i EU.
Dutch: Irbesartan als op zichzelf staande behandeling is sinds 1997 in de EU toegelaten onder de namen Karvea en Aprovel.
Swedish: Irbesartan ensamt har varit godkänt av EU under namnen Karvea och Aprovel sedan 1997.
Dutch: Het volledige EPAR voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop verleend.
Swedish: Den 19 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Op 6 februari 2012 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Swedish: Den 6 februari 2012 ändrades läkemedlets namn till Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) waren duizeligheid, misselijkheid of braken, abnormaal plassen, vermoeidheid en verhoogde concentraties in het bloed van serumureum (een afbraakproduct van proteïne), creatinine (een afbraakproduct van spierweefsel) en creatinekinase (een enzym dat in spieren voorkomt).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel, illamående eller kräkningar, onormal urinering, trötthet och ökning av blodureakväve (BUN, en nedbrytningsprodukt från proteiner), kreatinin (nedbrytningsprodukt från muskulaturen) och kreatinkinas (ett enzym som finns i musklerna).
Dutch: Het zorgt ervoor dat meer urine wordt uitgescheiden, waardoor de hoeveelheid vocht in het bloed afneemt en de bloeddruk daalt.
Swedish: Det verkar genom att öka urinproduktionen och minskar på så sätt vätskemängden i blodet och sänker blodtrycket.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är större än riskerna och rekommenderade att Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) en dan alleen hydrochloorthiazide wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva var effektivare än placebo (overksam behandling) och än enbart hydroklortiazid när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed beïnvloeden.
Swedish: Försiktighet måste iakttas när Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ges tillsammans med andra läkemedel som har effekt på kaliumnivåerna i blodet.
Dutch: Het kan in combinatie met hydrochloorthiazide worden gebruikt ter behandeling van hoge bloeddruk.
Swedish: Det kan användas tillsammans med hydroklorotiazid för behandling av högt blodtryck.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Swedish: Tidigare känt som Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Dutch: De firma die CoAprovel maakt, heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens gebruikt worden voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Swedish: Företaget som tillverkar CoAprovel har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.