FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Bulgarian: TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Spanish: Contiene sorbitol (E420).
Bulgarian: Съдържа сорбитол (Е420).
Spanish: No se observó evidencia clara de un efecto teratógeno, sin embargo a niveles de dosis tóxicas de telmisartán se observó un efecto en el desarrollo postnatal de la descendencia como, por ejemplo, peso corporal inferior y retraso al abrir los ojos.
Bulgarian: Няма явни доказателства за тератогенен ефект, въпреки това при токсични дозови нива на телмисартан е наблюдаван ефект върху постнаталното развитие на потомството като по-ниско телесно тегло и забавено отваряне на очите.
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso de telmisartán.
Bulgarian: Затова употребата на телмисартан не се препоръчва.
Spanish: Los pacientes se deben hidratar de forma adecuada y se debe considerar la monitorización de la función renal al inicio del tratamiento concomitante y de forma periódica a partir de entonces.
Bulgarian: Пациентите трябва да са адекватно хидратирани и да се обсъди мониториране на бъбречната функция след началото на комбинираната терапия и периодично след това.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Telmisartán Teva Pharma antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Telmisartán Teva Pharma.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Telmisartan Teva Pharma преди да забременеете или колкото е възможно по-скоро след като сте забременели, и ще Ви препоръча да приемате друго лекарство вместо Telmisartan Teva Pharma.
Spanish: La incidencia global de reacciones adversas descrita con telmisartán fue, por lo general, comparable a la del placebo (41.4% vs 43,9 %), en ensayos controlados con pacientes con tratamiento para la hipertensión.
Bulgarian: Общата честота на нежеланите реакции съобщени при лечение с телмисартан обикновено е била сравнима с тази при лечение с плацебо (41,4% спрямо 43,9 %) по време на контролирани проучвания при пациенти лекувани за хипертония.
Spanish: Las reacciones adversas han sido ordenadas según frecuencias utilizando la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a
Bulgarian: Нежеланите реакции са групирани в зависимост от честотата като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Spanish: La dosis generalmente eficaz es 40 mg una vez al día.
Bulgarian: Обичайната ефективна доза е 40 mg веднъж дневно.
Spanish: Ver también información bajo el epígrafe "No tome Telmisartán Teva Pharma".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Telmisartan Teva Pharma".
Spanish: Estos datos clínicos no permiten extraer conclusiones sobre la eficacia y la seguridad del telmisartán en la población pediátrica que padece hipertensión.
Bulgarian: Клиничните данни не позволяват да се направи заключение по отношение на ефикасността и безопасността на телмисартан при педиатрична популация с хипертония.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada y grave se observó una duplicación de las concentraciones plasmáticas.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено и тежко бъбречно увреждане е било наблюдавано удвояване на плазмените концентрации.
Spanish: En uno de los estudios la administración conjunta de telmisartán y ramipril condujo a un aumento de hasta 2,5 veces la AUC0-24 y Cmax de ramipril y ramiprilato.
Bulgarian: В едно проучване, едновременната употреба на телмисартан и рамиприл е довела до 2,5-кратно повишение на AUC0-24 и Cmax на рамиприл и рамиприлат.
Spanish: Artralgia, dolor en las extremidades, dolor en los tendones (síntomas similares a la tendinitis)
Bulgarian: Артралгия, болка в крайниците, болки в сухожилията (тендинитоподобни симптоми)
Spanish: Por lo que respecta a esta relación, los datos relativos a la presión arterial diastólica (PAD) no son concluyentes.
Bulgarian: В това отношение, данните за диастолното артериално налягане (ДАН) са непостоянни.
Spanish: Qué es Telmisartán Teva Pharma y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Telmisartan Teva Pharma и за какво се използва
Spanish: Ancianos La farmacocinética de telmisartán no difiere entre los pacientes de edad avanzada y los menores de 65 años.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се е различавала при пациенти в старческа възраст и по-млади от 65-годишна възраст.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blister después de "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след "Годен до".
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de la angiotensina II, monofármacos, código ATC: C09CA07.
Bulgarian: Антагонисти на ангиотензин ІІ, самостоятелно, ATC код: C09CA07
Spanish: Al conducir vehículos o manejar maquinaria, se debe tener tener en cuenta que con el tratamiento antihipertensivo, como Telmisartán Teva, pueden producirse, ocasionalmente, mareos o somnolencia.
Bulgarian: При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че когато се приемат антихипертензивни лекарствени продукти като Telmisartan Teva Pharma, рядко може да се появят замаяност и сънливост.
Spanish: Edad avanzada No es necesario un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Bulgarian: За пациентите в старческа възраст не е необходимо адаптиране на дозата.
Spanish: Esto es aplicable especialmente a los siguientes medicamentos cuando se toman a la vez que Telmisartán Teva Pharma:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата посочени по-долу когато се използват едновременно с Telmisartan Teva Pharma.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Poco fecuentes:
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Нечести:
Spanish: Los pacientes con aldosteronismo primario, generalmente, no responden a los medicamentos antihipertensivos que actúan por inhibición del sistema renina-angiotensina.
Bulgarian: Пациенти с първичен алдостеронизъм обикновено не се повлияват от терапия с антихипертензивни лекарствени продукти, действащи посредством инхибиране на ренин-ангиотензиновата система.
Spanish: La mayoría de casos de función hepática anormal / trastorno hepático procedentes de la experiencia postcomercialización se dieron en pacientes japoneses.
Bulgarian: Повечето случаи на абнормена чернодробна функция / чернодробно нарушение от постмаркетинговия опит са наблюдавани при пациенти от японски произход.
Spanish: Telmisartán Teva también se usa para reducir acontecimientos cardiovasculares (p.ej. ataques al corazón o infartos cerebrales) en pacientes con riesgo porque su aporte sanguíneo hacia el corazón o las piernas está reducido o bloqueado, o han sufrido un infarto cerebral o tienen un elevado riesgo de sufrir diabetes.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma се използва също за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти (например сърдечен инфаркт или мозъчен удар) при възрастни с риск поради намалено или преустановено кръвоснабдяване на сърцето или краката, или претърпели мозъчен удар, или с високорисков диабет.
Spanish: Como sucede con cualquier fármaco antihipertensivo, un descenso excesivo de la presión arterial en pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad cardiovascular isquémica, puede producir un infarto de miocardio o un ictus.
Bulgarian: Както и при други антихипертензивни средства, значителното понижаване на артериалното налягане при пациенти с исхемична кардиомиопатия или исхемично сърдечно-съдово заболяване, може да доведе до развитие на инфаркт на миокарда или инсулт.
Spanish: No se dispone de experiencia con respecto a la administración de Telmisartán Teva Pharma en pacientes que han sufrido trasplante renal reciente.
Bulgarian: Няма опит по отношение употребата на Telmisartan Teva Pharma при пациенти наскоро претърпели бъбречна трансплантация.
Spanish: Puesto que no existe información relativa a la utilización de Telmisartán Teva Pharma durante la lactancia, Telmisartán Teva no está recomendado y se prefieren tratamientos alternativos cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.
Bulgarian: Тъй като липсва информация относно употребата на Telmisartan Teva Pharma по време на кърмене, употребата му не се препоръчва и за предпочитане е използването на алтернативна терапия с подобре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при новородени или недоносени деца.
Spanish: Si está indicado el uso concomitante debido a hipopotasemia documentada, se deben utilizar con precaución y se debe monitorizar con frecuencia el nivel de potasio en suero.
Bulgarian: Ако едновременната им употреба е показана поради документирана хипокалиемия, те трябва да се използват предпазливо и с често контролиране на серумния калий.
Spanish: Téngase en cuenta que las instrucciones sobre como sacar el comprimido de la tira del blister se dán en el cartonaje exterior de los blisters pelables.
Bulgarian: Моля обърнете внимание, че инструкциите как да извадите таблетката от блистера са описани върху картонената кутия на лесно обелващите се блистери.
Spanish: Infección del tracto urinario incluyendo cistitis, infección del tracto respiratorio superior incluyendo faringitis y sinusitis.
Bulgarian: Инфекция на уринарния тракт, включително цистит, инфекция на горния респираторен тракт, включително фарингит и синузит
Spanish: Dolor torácico, astenia (debilidad
Bulgarian: Болка в гръдния кош, астения (слабост)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 3 Octubre 2011 Fecha de la última renovación: 9 Junio 2016
Bulgarian: Дата на първо разрешаване за употреба: 3 октомври 2011 г.
Spanish: El aclaramiento plasmático total (Clto) es elevado (aproximadamente 1.000 ml/min) si se compara con el flujo sanguíneo hepático (alrededor de 1.500 ml/min).
Bulgarian: Общият плазмен клирънс (Cltot) е висок (приблизително 1 000 ml/min) в сравнение с чернодробния кръвоток (около
Spanish: Si padece una enfermedad llamada "hipotensión ortostática" (una caída en la presión sanguínea al levantarse si está sentado o de una posición tumbada que resulta en mareo o desmayo) su enfermedad puede empeorar si toma Telmisartan Teva Pharma en combinación con:
Bulgarian: Ако имате състояние наречено "ортостатична хипотония" (внезапно спадане на кръвното налягане при изправяне от седнало или легнало положение, което води до замаяност или слабост), Вашето състояние може да се влоши, ако приемате Telmisartan Teva Pharma в комбинация с:
Spanish: Separe la capa superior del papel con cuidado 3.
Bulgarian: Внимателно отлепете горния хартиен слой.
Spanish: En base a sus propiedades farmacológicas es posible que los siguientes medicamentos potencien el efecto hipotensor de todos los antihipertensivos incluyendo telmisartán: Baclofeno, amifostina.
Bulgarian: Като се имат предвид техните фармакологични характеристики, може да се очаква, че следните лекарствени продукти може да потенцират хипотензивните ефекти на всички антихипертензивни лекарства, включително телмисартан: Баклофен, амифостин.
Spanish: Telmisartán Teva Pharma no se debe administrar a pacientes con colestasis, trastornos obstructivos biliares o insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) ya que telmisartán se elimina principalmente con la bilis.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma не трябва да се дава на пациенти с холестаза, билиарни обструктивни нарушения или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3), тъй като телмисартан се елиминира предимно с жлъчката.
Spanish: El uso de medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona puede producir hiperpotasemia.
Bulgarian: Употребата на лекарствени продукти, които повлияват ренин-ангиотензин-алдостероновата система може да предизвика хиперкалиемия.
Spanish: Para el tratamiento de la presión arterial elevada, la dosis normal de Telmisartán Teva Pharma para la mayoría de pacientes es de 40 mg una vez al día para controlar la presión arterial a lo largo de 24 horas.
Bulgarian: За лечение на високо кръвно налягане обичайната доза Telmisartan Teva Pharma за повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за период над 24 часа.
Spanish: Otros medicamentos y Telmisartán Teva Pharma
Bulgarian: Други лекарства и Telmisartan Teva Pharma
Spanish: Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6) Trastornos obstructivos biliares
Bulgarian: Втори и трети триместър от бременността (вж. точки 4.4 и 4.6)
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта.
Spanish: Dolor de espalda (p.ej. ciática), calambres musculares, mialgia
Bulgarian: Болка в гърба (напр. ишиас), мускулни спазми, миалгия
Spanish: Las manifestaciones más destacables de una sobredosis de telmisartán fueron hipotensión y taquicardia; también se han notificado bradicardia, mareo, aumento de la creatinina sérica y fallo renal agudo.
Bulgarian: Най-важните прояви на предозирането с телмисартан са били хипотония и тахикардия; освен това са били съобщавани и прояви на брадикардия, замаяност, повишаване на серумния креатинин и остра бъбречна недостатъчност.
Spanish: Telmisartán Teva Pharma bloquea el efecto de la angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan y su presión arterial se reduce.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma блокира този ефект на ангиотензин ІІ, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Spanish: Se recomienda la estrecha monitorización de los niveles de potasio en suero en pacientes de riesgo (ver sección 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на серумния калий при рискови групи пациенти (вж. точка
Spanish: El uso concomitante de Telmisartán Teva Pharma con productos que contienen aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (IFG>60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).
Bulgarian: Едновременното използване на Telmisartan Teva Pharma и алискирен-съдържащи продукти е противопоказано при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (вж. точки 4.5 и 5.1).
Spanish: La dosis recomendada de Telmisartán Teva Pharma es de un comprimido al día.
Bulgarian: Препоръчваната доза Telmisartan Teva Pharma е една таблетка дневно.
Spanish: • Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (ver también información bajo el epígrafe " No tome Telmisartán Teva Pharma" y "Advertencias y precauciones").
Bulgarian: Ако приемате ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Telmisartan Teva Pharma" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Spanish: El efecto de Telmisartán Teva Pharma puede reducirse cuando usted utiliza AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno) o corticoesteroides.
Bulgarian: Ефектът на Telmisartan Teva Pharma може да е намален когато примате НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен) или кортикостероиди.
Spanish: Cuando se administra Telmisartán Teva Pharma a pacientes con función renal insuficiente, es recomendable la monitorización periódica de los niveles séricos de potasio y creatinina.
Bulgarian: Когато Telmisartan Teva Pharma се прилага на пациенти с увредена бъбречна функция, се препоръчва периодично контролиране на нивата на серумния калий и креатинин.
Spanish: Para la reducción de acontecimientos cardiovasculares, la dosis habitual de Telmisartán Teva es de un comprimido de 80 mg una vez al día.
Bulgarian: За намаляване на сърдечно-съдовите инциденти обичайната доза Telmisartan Teva Pharma е една таблетка от 80 mg веднъж дневно.
Spanish: Telmisartán Teva Pharma debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma трябва да се използва много предпазливо при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Spanish: Estas situaciones se deben corregir antes de la administración de Telmisartán Teva Pharma.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди прилагането на Telmisartan Teva Pharma.
Spanish: La depleción de volumen y/o sodio se debe corregir antes de la administración de Telmisartán Teva Pharma.
Bulgarian: Хиповолемията и/или елекролитния дисбаланс трябва да бъдат коригирани преди приложението на Telmisartan Teva Pharma.
Spanish: Si accidentalmente toma demasiados comprimidos consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Telmisartan Teva Pharma Ако случайно сте приели твърде много таблетки, незабавно се обадете на Вашия лекар, фармацевт или най-близкия център за спешна медицинска помощ.
Spanish: En los estudios preclínicos de seguridad, dosis que producían una exposición comparable a la del rango terapéutico clínico, ocasionaron una reducción de los parámetros de la serie roja (eritrocitos, hemoglobina, hematocrito), alteraciones en la hemodinamia renal (aumento del nitrógeno ureico y de la creatinina en sangre), así como aumento del potasio sérico en animales normotensos.
Bulgarian: В предклинични проучвания за безопасност, дозите водещи до експозиция сравнима с клиничния терапевтичен диапазон са предизвикали редукция на еритроцитните показатели (брой еритроцити, хемоглобин, хематокрит), промени в бъбречната хемодинамика (повишаване на кръвната урея и креатинин), както и повишаване на серумния калий при нормотензивни животни.
Spanish: Al inicio del tratamiento preventivo con Telmisartán Teva 80 mg, la presión arterial debe controlarse frecuentemente.
Bulgarian: В началото на профилактичното лечение с Telmisartan Teva Pharma 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане.
Spanish: En pacientes con depleción de volumen y/o sodio, ocasionada por un tratamiento intensivo con diuréticos, por una dieta restrictiva en sal, por diarreas o vómitos, puede producirse una hipotensión sintomática, especialmente después de la primera dosis de Telmisartán Teva Pharma.
Bulgarian: При пациенти с хиповолемия или дефецит на елекролити вследствие на мощна диуретична терапия, ограничен прием на сол с храната, диария или повръщане може да се развие симптоматична хипотония, главно след първата доза Telmisartan Teva Pharma.
Spanish: Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe visitar a su médico inmediatamente:
Bulgarian: Трябва да посетите незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми:
Spanish: Cuando telmisartán fue co-administrado con digoxina, se observaron incrementos medios en el pico de concentración plasmática de la digoxina (49%) y concentración en punto mínimo (20%).
Bulgarian: Когато телмисартан е назначен едновременно с дигоксин се наблюдава междинно увеличение на пика (49 %) и на спада (20 %) на плазмената концентрация.
Spanish: En el ensayo "Prevention Regimen for Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS), en pacientes de 50 años en adelante, que habían padecido un accidente cerebrovascular reciente, se observó una mayor incidencia de sepsis con el tratamiento de telmisartán en comparación al brazo de placebo, 0,70 % frente a 0,49 % [RR 1,43 (intervalo de confianza 95 % [1,00 - 2,06)]; la incidencia de casos de sepsis mortal fue mayor en pacientes que tomaban telmisartán (0,33 %) frente a pacientes que tomaban placebo (0,16 %) [RR 2,07 (intervalo de confianza 95 % 1,14 - 3,76)].
Bulgarian: ("Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS)) при пациенти на 50 години или по-възрастни, които наскоро са получили мозъчен инсулт e била забелязана повишена честота на възникване на сепсис при лечение с телмисартан в сравнение с плацебо, 0,70 % спрямо 0,49 % [RR 1,43 (95 % доверителен интервал 1,00 - 2,06)]; честотата на възникване на сепсис с фатален изход е била повишена при пациенти на лечение с телмисартан (0,33 %) спрямо пациенти на лечение с плацебо (0,16 %) [RR 2,07 (95 % доверителен интервал 1,14 - 3,76)].
Spanish: La variación fue dependiente de la dosis.
Bulgarian: Промените са дозозависими.
Spanish: Telmisartán Teva puede ser menos efectivo en la disminución de la presión arterial en pacientes de raza negra.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
Spanish: Blisters Aluminio-Aluminio pelables de dosis unitarias perforados y blisters aluminio-aluminio de dosis unitarias perforados.
Bulgarian: Алуминий-алуминиеви лесно обелващи се перфорирани еднодозови блистери и алуминийалуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Spanish: No se recomienda el uso de Telmisartán Teva Pharma en niños y adolescentes hasta 18 años.
Bulgarian: Употребата на Telmisartan Teva Pharma при деца и юноши до 18-годишна възраст не се препоръчва.
Spanish: Los pacientes japoneses tienen mayor probabilidad de experimentar estas reacciones adversas.
Bulgarian: По-вероятно е да се наблюдават нежелани реакции при пациенти от японски произход.
Spanish: Se evaluó la farmacocinética de dos dosis de telmisartán como objetivo secundario en pacientes hipertensos (n = 57) de 6 a < 18 años de edad después de tomar telmisartán en dosis de 1 mg/kg o de 2 mg/kg durante un período de tratamiento de cuatro semanas.
Bulgarian: Фармакокинетиката на две дози телмисартан е оценявана като вторична цел при пациенти с хипертония (n = 57), на възраст от 6 до < 18 години след прием на телмисартан 1 mg/kg или 2 mg/kg за период на лечение от четири седмици.
Spanish: La variaciones ajustadas de la PAD respecto del valor basal fueron de -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg y -3,5 (2,1) mm Hg, respectivamente.
Bulgarian: ДАН от изходните нива са съответно -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg и -3,5 (2,1) mm Hg.
Spanish: • Diuréticos, especialmente si se toman en dosis elevadas junto con Telmisartán Teva Pharma, pueden producir una pérdida excesiva de agua del organismo y bajara la presión arterial (hipotensión).
Bulgarian: Диуретици ("обезводняващи" таблетки), особено ако се приемат във високи дози заедно с Telmisartan Teva Pharma, може да доведат до значителна загуба на вода от организма и да понижат кръвното налягане (хипотония).
Spanish: Aunque no hay datos epidemiológicos específicos sobre el riesgo que conlleva la administración de antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el embarazo, pueden existir riesgos similares para este tipo de medicamentos.
Bulgarian: Тъй като не съществуват контролирани епидемиологични данни за риска при употреба на ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, може да се приеме, че за този клас лекарства рискът е подобен.
Spanish: El efecto hipotensor de telmisartán puede verse incrementado por el uso concomitante de otros medicamentos antihipertensivos.
Bulgarian: Понижаващият артериалното налягане ефект на телмисартан, може да бъде усилен от комбинираната употреба с други антихипертензивни лекарствени продукти.
Spanish: Otras situaciones con estimulación del sistema renina-angiotensina-aldosterona En pacientes cuyo tono vascular y función renal dependen principalmente de la actividad del sistema reninaangiotensina-aldosterona (p.ej. pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), se ha asociado el tratamiento con fármacos que afectan a este sistema, tales como telmisartán, con hipotensión aguda, hiperazotemia, oliguria o, raramente, fallo renal agudo (ver sección 4.8).
Bulgarian: При пациенти, чийто съдов тонус и бъбречна функция са зависими предимно от активността на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (напр. пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречна артерия), лечението с лекарствени продукти, които повлияват тази система като телмисартан е било свързано с поява на остра хипотония, хиперазотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.8).