FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bemfola treatment seldom causes severe OHSS unless the medicine that is used for final follicular maturation (containing human chorionic gonadotropin, hCG) is administered.
Norwegian Bokmål: Behandling med Bemfola fører sjelden til alvorlig grad av OHSS såfremt legemidlet som brukes til å fremkalle den siste follikkelmodningen (inneholdende humant koriongonadotropin hormon - hCG) ikke gis.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity in addition to those already stated in the other sections of this SmPC.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering og gentoksisitet utover det som allerede er oppgitt i de andre avsnittene av preparatomtalen.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity in addition to those already stated in other sections of this SmPC.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering og gentoksisitet utover det som allerede er oppgitt i andre avsnitt av preparatomtalen.
English: Follitropin alfa is indicated for use in infertility (see section 4.1).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Follitropin alfa er indisert for bruk ved infertilitet (se pkt.
English: If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld.
Norwegian Bokmål: Dersom en for sterk reaksjon oppnås, bør behandling avsluttes og hCG skal ikke gis.
English: Independent risk factors for developing OHSS include polycystic ovarian syndrome, high absolute or rapidly rising serum estradiol levels (e.g. > 900 pg/mL or > 3,300 pmol/L in anovulation; > 3,000 pg/mL or > 11,000 pmol/L in ART) and large number of developing ovarian follicles (e.g. > 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer for utvikling av OHSS inkluderer polycystisk ovarialsyndrom, høyt absolutt eller raskt stigende serumøstradiolnivåer (f.eks. > 900 pg/ml eller > 3300 pmol/l i anovulasjon, > 3000 pg/ml eller > 11 000 pmol/l ved assistert befruktningsteknologi) og et stort antall utviklende follikler (f.eks. > 3 follikler på ≥ 14 mm i diameter ved anovulasjon, ≥ 20 follikler på ≥ 12 mm i diameter ved assistert befruktning).
English: • The usual starting dose of Bemfola is 150 to 225 IU (0.25 to 0.37 mL) each day, from day 2 or 3 of your treatment cycle.
Norwegian Bokmål: • Vanlig startdose med Bemfola er 150 til 225 IE (0,25 til 0,37 ml) hver dag, fra dag 2 eller 3 av behandlingssyklusen din.
English: In men deficient in FSH, follitropin alfa administered concomitantly with hCG for at least 4 months induces spermatogenesis.
Norwegian Bokmål: Hos menn med for lite FSH, induseres spermatogenese ved behandling med follitropin alfa og hCG i minst 4 måneder.
English: • Bemfola is intended to be given by injection just under the skin (subcutaneously).
Norwegian Bokmål: • Bemfola er ment for subkutan bruk, det vil si at det skal injiseres rett under huden.
English: 1.5 mL cartridge (type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a rubber inlay, assembled in a pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml ampulle (glass type I) med gummipropp (halobutylgummi) og et aluminiumslokk med gummiinnlegg, montert i en ferdigfylt penn.
English: Bemfola 75 IU/0.125 mL (5.5 micrograms/0.125 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Norwegian Bokmål: Bemfola 75 IE / 0,125 ml (5,5 mikrogram / 0,125 ml) er ikke utformet for at ampullen skal fjernes.
English: Lightly pinch the skin of the injection area.
Norwegian Bokmål: Klyp huden på injeksjonsstedet forsiktig.
English: How to use the Bemfola pre-filled pen
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bemfola ferdigfylt penn
English: How to use Bemfola
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bemfola
English: Total dose of FSH required (number of FSH 75 IU ampoules) 27.6 ± 10.2 40.7 ± 13.6 Need to increase the dose (%)
Norwegian Bokmål: Antall dager hvor FSH-stimulering var nødvendig Totaldose av FSH (antall ampuller med FSE 75 IE) Behov for å øke dosen (%)
English: The incidence of pregnancy loss by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction or ART than following natural conception.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av spontanabort er større hos pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelutvikling for ovulasjonsinduksjon eller assistert befruktning enn etter normal befruktning.
English: What Bemfola is used for
Norwegian Bokmål: Hva Bemfola brukes mot
English: In patients undergoing ART procedures the risk of multiple pregnancy is related mainly to the number of embryos replaced, their quality and the patient age.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning er risikoen for multippel graviditet hovedsakelig relatert til antall embryo som blir tilbakeført, embryoenes kvalitet og pasientens alder.
English: • Breast development, acne or weight gain.
Norwegian Bokmål: • Utvikling av bryster, akne eller vektøkning.
English: If your body responds too strongly, your treatment with Bemfola will be stopped and you will not be given any hCG (see section 2, OHSS).
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for sterkt, vil behandlingen med Bemfola stanses og du vil ikke gis hCG (se avsnitt 2, OHSS).
English: Still holding the pen upright, push the dosage knob in until the activation bar with the small arrow disappears.
Norwegian Bokmål: Mens du holder pennen slik at nålen peker oppover, trykk inn doseringsknappen til aktiveringsstreken forsvinner.
English: • The usual starting dose of Bemfola is 75 to 150 IU (0.12 to 0.25 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen av Bemfola er 75 til 150 IE (0,12 til 0,25 ml) sammen med 75 IE (0,12 ml) lutropin alfa.
English: If you are a man, having too much FSH in your blood can be a sign of damaged testicles.
Norwegian Bokmål: Dersom du er mann, er forhøyet FSH-nivå i blodet tegn på testikkelskade.
English: The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av medfødte misdannelser kan være noe høyere etter assistert befruktning enn etter spontane graviditeter.
English: It may be acceptable to extend the duration of stimulation in any one cycle to up to 5 weeks.
Norwegian Bokmål: Doseøkning bør være 37,5-75 IE. Stimuleringstiden i en enkelt syklus kan forlenges til opptil 5 uker.
English: Do not use Bemfola
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Bemfola dersom:
English: If your body responds too strongly, your treatment will be stopped and you will not be given any hCG (see section 2, OHSS).
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for kraftig, vil behandlingen stanses og du vil ikke gis hCG (se avsnitt 2, OHSS).
English: In adult women
Norwegian Bokmål: Hos voksne kvinner
English: • primary testicular insufficiency.
Norwegian Bokmål: • primær testikulær insuffisiens
English: Follitropin alfa must not be used when an effective response cannot be obtained, such as in case of:
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa er kontraindisert når effektiv respons ikke kan oppnås, som ved:
English: • Serious blood clotting complications (thromboembolic events) sometimes independent of OHSS may be found very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people).
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) kan alvorlige blodproppkomplikasjoner (tromboemboliske hendelser) noen ganger oppstå uavhengig av OHSS.
English: • The usual starting dose of Bemfola is 75 to 150 IU (0.12 to 0.25 mL) each day.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen av Bemfola er 75 til 150 IE (0,12 til 0,25 ml) hver dag.
English: Exacerbation or aggravation of asthma Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjon eller forverring av astma Hud- og underhudssykdommer Vanlige:
English: • Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty in breathing may occur.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som utslett, rød hud, elveblest, hevelser i ansiktet med pustevansker kan forekomme.
English: Bemfola 75 IU/0.125 mL pre-filled pen Bemfola 150 IU/0.25 mL pre-filled pen Bemfola 225 IU/0.375 mL pre-filled pen
Norwegian Bokmål: Bemfola 75 IE/0,125 ml ferdigfylt penn Bemfola 150 IE/0,25 ml ferdigfylt penn Bemfola 225 IE/0,375 ml ferdigfylt penn Bemfola 300 IE/0,50 ml ferdigfylt penn Bemfola 450 IE/0,75 ml ferdigfylt penn
English: The patient is recommended to have coitus on the day of, and the day following hCG administration.
Norwegian Bokmål: Pasienten anbefales å ha samleie samme dag og dagen etter hCG-administrasjon.
English: Using this medicine
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet
English: Very rare:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige:
English: For the following treatment cycle, your doctor will give you a higher starting dose of Bemfola than before.
Norwegian Bokmål: For påfølgende behandlingssyklus vil legen din gi deg en høyere startdose med Bemfola enn før.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection (injection).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
English: The most commonly reported adverse reactions are headache, ovarian cysts and local injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er hodepine, ovarialcyster og lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet).
English: • Anovulation (including polycystic ovariansyndrome, PCOS) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
Norwegian Bokmål: • Anovulasjon (inkludert polycystisk ovarialsyndrom, PCOS) hos kvinner som ikke har respondert på behandling med klomifensitrat.
English: • Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts)
Norwegian Bokmål: • Væskefylte blærer som omslutter eggcellene på eggstokkene (ovariecyster)
English: Solution for injection 1 pre-filled pen 1 injection needle 1 alcohol swab
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt penn 1 injeksjonsnål 1 spritserviett
English: Replace the outer needle cap onto the needle carefully.
Norwegian Bokmål: Sett den ytre nålehetten forsiktig på igjen.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Follitropin alfa is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa har ingen eller har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Setting the dose
Norwegian Bokmål: Innstilling av dosen
English: Deterioration or a first appearance of this condition may require cessation of treatment.
Norwegian Bokmål: Om en forverring av tilstanden eller om porfyri skulle oppstå, kan det bli nødvendig å stoppe behandlingen.
English: Follitropin alfa is a potent gonadotrophic substance capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa er et potent gonadotropt middel som kan forårsake milde til alvorlige bivirkninger.
English: In clinical trials, an increase of the ovarian sensitivity to follitropin alfa was shown when administered with lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: Økt ovariell sensitivitet er sett i kliniske utprøvninger når follitropin alfa administreres med lutropin alfa.
English: Multiple pregnancy
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet
English: • together with another medicine called “human chorionic gonadotropin” (hCG) to help produce sperm in men that are infertile due to a low level of certain hormones.
Norwegian Bokmål: Hos voksne menn brukes Bemfola: sammen med legemidlet humant koriongonadotropin (hCG) for å bidra til å produsere sæd hos menn som er ufruktbare på grunn av lave nivåer av visse hormoner.
English: For the following cycle, your doctor will give you a lower dose of Bemfola than before.
Norwegian Bokmål: For påfølgende syklus vil legen din gi deg en lavere startdose med Bemfola enn før.
English: Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency In LH and FSH deficient women (hypogonadotropic hypogonadism), the objective of follitropin alfa therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
Norwegian Bokmål: Kvinner med anovulasjon på grunn av alvorlig LH- og FSH-mangel Hos kvinner som mangler LH og FSH (hypogonadotrop hypogonadisme), er hensikten med behandling med follitropin alfa å utvikle én moden Graafs follikkel i kombinasjon med LH.
English: In women, the most important effect resulting from parenteral administration of FSH is the development of mature Graafian follicles.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner er utvikling av modne Graafs follikler det viktigste resultat av parenteral administrasjon av FSH.
English: For the following cycle, your doctor will give you a higher starting dose of Bemfola than before.
Norwegian Bokmål: For påfølgende syklus vil legen gi deg en høyere startdose med Bemfola enn før.
English: Men
Norwegian Bokmål: Menn
English: In patients undergoing ovulation induction, the incidence of a multiple pregnancy is increased compared with natural conception.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med naturlig befruktning øker hyppigheten av multippel graviditet og flerlingefødsler hos pasienter som gjennomgår ovulasjonsinduksjon.
English: • tumours of the hypothalamus or pituitary gland;
Norwegian Bokmål: • tumor i hypothalamus eller hypofysen
English: If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be at 7-14 day intervals and preferably with 37.5-75 IU increments.
Norwegian Bokmål: Dersom man må øke FSH-dosen, bør dosetilpasning skje med 7-14 dagers intervaller.
English: INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 225 IU/0.375 mL
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 225 IE / 0,375 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 75 IU/0.125 mL
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 75 IE / 0,125 ml
English: Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and estrogen response.
Norwegian Bokmål: Denne følges ved å måle follikkelstørrelse med ultralyd og østrogenrespons.
English: If after this period, the patient has not responded, the combination treatment may be continued; current clinical experience indicates that treatment for at least 18 months may be necessary to achieve spermatogenesis.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring viser at behandling i minst 18 måneder kan være nødvendig for å oppnå spermatogenese.
English: INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 300 IU/0.5 mL
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 300 IE / 0,5 ml
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection to induce final follicular maturation.
Norwegian Bokmål: En enkelt injeksjon på 250 mikrogram r-hCG eller 5000 IE opptil 10 000 IE hCG gis 24-48 timer etter den siste injeksjonen med follitropin alfa for å utløse endelig follikkelmodning.
English: Do not push the dosage knob in any further, at this point.
Norwegian Bokmål: Forsiktig: På dette tidspunktet må du ikke trykke doseringsknappen lenger inn.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital systems, gonadotropins, ATC code: G03GA05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner og andre ovulasjonsstimulerende midler.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
English: Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens including one disposable needle and alcohol swab per pen.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller 10 ferdigfylte penner inkludert én nål og spritserviett per penn.
English: INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 150 IU/0.25 mL
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 150 IE / 0,25 ml
English: Thromboembolism (both in association with and separate from OHSS) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme(både tilknyttet og atskilt fra OHSS) Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært sjeldne:
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Gedeon Richter Plc.
English: Thromboembolism(both in association with and separate from OHSS Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme (både tilknyttet og atskilt fra OHSS) Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært sjeldne:
English: Within its shelf-life, the unopened product may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Norwegian Bokmål: Innen utløpsdatoen kan uåpnet pakning oppbevares ved eller under 25°C i opp til 3 måneder utenfor kjøleskapet og må avhendes hvis det ikke har vært brukt etter 3 måneder.
English: How to store Bemfola
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Bemfola
English: Each pre-filled pen delivers 150 IU follitropin alfa, equivalent to 11 micrograms per 0.25 mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 150 IE follitropin alfa, som tilsvarer 11 mikrogram per 0,25 ml.
English: INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 450 IU/0.75 mL
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT bemfola 450 ie / 0,75 ml
English: This medicine contains the active substance follitropin alfa, which is almost identical to a natural hormone produced by your body called “follicle-stimulating hormone” (FSH).
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa er en type ”follikkelstimulerende hormon” (FSH) som tilhører en gruppe hormoner som kalles ”gonadotropiner”.
English: Each pre-filled pen delivers 225 IU follitropin alfa, equivalent to 16.5 micrograms per 0.375 mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 225 IE follitropin alfa, som tilsvarer 16.5 mikrogram per 0,375 ml.
English: There is no indication for use of follitropin alfa during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa er ikke indisert for bruk under graviditet.
English: Each pre-filled pen delivers 75 IU follitropin alfa, equivalent to 5.5 micrograms per 0.125 mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 75 IE follitropin alfa, som tilsvarer 5,5 mikrogram per 0,125 ml.
English: Each pre-filled pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms per 0.75 mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 450 IE follitropin alfa, som tilsvarer 33 mikrogram per 0,75 ml.
English: FSH is a gonadotropin, a type of hormone that plays an important role in human fertility and reproduction.
Norwegian Bokmål: Gonadotropiner er involvert i reproduksjon og fertilitet.
English: Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by monitoring of serum estrogen concentrations and/or ultrasound examination), with the dose adjusted according to the patient's response, to usually not higher than 450 IU daily.
Norwegian Bokmål: Dosen justeres etter pasientens respons, dog vanligvis ikke til mer enn 450 IE daglig.
English: Within its shelf life, the unopened pen may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Norwegian Bokmål: Innen utløpsdatoen kan legemidlet oppbevares ved eller under 25°C i opptil 3 måneder utenfor kjøleskapet og må avhendes hvis det ikke har vært brukt etter 3 måneder.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Phosphoric acid
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last Bemfola injection.
Norwegian Bokmål: • Når du oppnår ønsket respons, vil du bli gitt en enkelt injeksjon med 250 mikrogram ”rekombinant hCG” (r-hCG, et hCG laget i et laboratorium med en spesiell DNA-teknikk), eller 5 000 til 10 000 IE med hCG, 24 til 48 timer etter din siste Bemfola -injeksjon.
English: • ovarian, uterine or mammary carcinoma.
Norwegian Bokmål: • eggstokk-, livmor- eller brystkreft
English: Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum oestradiol level > 5,500 pg/mL or > 20,200 pmol/L and/or ≥ 40 follicles in total, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at hCG tilbakeholdes og at pasienten rådes til å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager hvis tegn på ovarial hyperstimulering forekommer som f.eks. et serumøstradiolnivå på > 5500 pg/ml eller > 20 200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler totalt.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa and lutropin alfa injections.
Norwegian Bokmål: Når optimal reaksjon oppnås, bør en enkelt injeksjon på 250 mikrogram r-hCG eller 5000 IE opp til 10 000 IE hCG gis 24-48 timer etter siste injeksjon med follitropin alfa og lutropin alfa.
English: • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
Norwegian Bokmål: • Kvalme, oppkast, diaré, magekramper og oppblåst mage
English: CONTENTS
Norwegian Bokmål: INNHOLD
English: Each pre-filled pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms per 0.5 mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 300 IE follitropin alfa, som tilsvarer 22 mikrogram per 0,5 ml.
English: Each prefilled pen delivers 150 IU (equivalent to 11 micrograms) in 0.25 mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 150 IE (som tilsvarer 11 mikrogram) i 0,25 ml.
English: Each prefilled pen delivers 75 IU (equivalent to 5.5 micrograms) in 0.125 mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 75 IE (som tilsvarer 5,5 mikrogram) i 0,125 ml.
English: This side effect is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
English: Each prefilled pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 300 IE (som tilsvarer 22 mikrogram) i 0,5 ml.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Gedeon Richter Plc.
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of Bemfola and lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: • Når du oppnår ønsket respons, vil du bli gitt en enkelt injeksjon med 250 mikrogram ”rekombinant hCG” (r-hCG, et hCG laget i et laboratorium med en spesiell DNA-teknikk), eller 5 000 til 10 000 IE med hCG, 24 til 48 timer etter din siste injeksjon med Bemfola og lutropin alfa.
English: Each prefilled pen delivers 225 IU (equivalent to 16.5 micrograms) in 0.375 mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 225 IE (som tilsvarer 16.5 mikrogram) i 0,375 ml.
English: Each prefilled pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 450 IE (som tilsvarer 33 mikrogram) i 0,75 ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.125 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,125 ml