FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor vier reacties bevatte de schriftelijke overgelegde informatie geen gegevens die betrekking hadden op de door het CVMP gestelde vragen.
Slovenian: V štirih odgovorih predložene pisne informacije niso vsebovale podatkov v zvezi z vprašanji, ki jih je postavil CVMP.
Dutch: 4550 Peshtera BULGARIA
Slovenian: 4550 Peshtera BOLGARIJA
Dutch: Aangezien alle drie de onderzoeken slecht waren gedocumenteerd (zo ontbrak relevante informatie over diagnostische procedures, microbiologie, klinische observaties enz.), kunnen de resultaten niet correct worden geïnterpreteerd.
Slovenian: Ker so bile vse tri študije slabo dokumentirane (npr. manjkali so ustrezni podatki o diagnostičnih postopkih, mikrobiologiji, kliničnih ugotovitvah itn.), rezultatov ni možno pravilno razlagati.
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL
Dutch: De inname van gemedicineerd water is afhankelijk van de klinische toestand van de vogels.
Slovenian: Vnos medicirane vode je odvisen od kliničnega stanja ptic.
Dutch: De beoordeling van de werkzaamheid werd gebaseerd op mortaliteit, klinische waarnemingen en microbiologie.
Slovenian: Ocena učinkovitosti je temeljila na smrtnosti, kliničnih opažanjih in mikrobiologiji.
Dutch: Griekenland Durden Trading Limited
Slovenian: Durden Trading Limited
Dutch: Het onderzoek werd in twee fasen uitgevoerd: een pilotfase waarin de optimale infectieuze dosis werd vastgesteld, gevolgd door een bevestigingsfase.
Slovenian: Študija je bila izvedena v dveh fazah, v pilotski fazi so določili optimalni infektivni odmerek, sledila pa je potrditvena faza.
Dutch: 9140 Temse BELGIUM
Slovenian: 9140 Temse BELGIJA
Dutch: 2600 Antwerpen BELGIUM
Slovenian: 2600 Antwerpen BELGIJA
Dutch: De overgelegde gegevenspakketten omvatten bibliografische gegevens die beschikbaar zijn in het publieke domein, en merkgebonden gegevens.
Slovenian: Predloženi sklopi podatkov obsegajo bibliografske podatke, ki so javno dostopni, in pravno zaščitene podatke.
Dutch: Slowakije Tekro, spol.
Slovenian: Slovaška Tekro, spol.
Dutch: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
Slovenian: 25250 Bellpuig (Lerida) ŠPANIJA
Dutch: Bulgarije Interchemie Werken
Slovenian: Bolgarija Interchemie Werken
Dutch: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIUM
Slovenian: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIJA
Dutch: Tsjechië Ceva Animal Health Slovakia spol.
Slovenian: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Dutch: Frankrijk Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Slovenian: Francija Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Dutch: Roemenië CEVA SANTE ANIMALE
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE
Dutch: De procedure omvatte 179 geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die in de verschillende lidstaten van de Europese Unie waren goedgekeurd of nog in afwachting van goedkeuring waren (zie bijlage I).
Slovenian: Postopek je zajel 179 zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki so že odobrena ali v postopku odobritve v državah članicah Evropske unije (glejte Dodatek I).
Dutch: Frankrijk Noe 10 rue Clement Ader
Slovenian: Francija Noe 10 rue Clement Ader
Dutch: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de
Slovenian: DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Dutch: De nieuwste, voor Duitsland gemelde resistentiepercentages voor uit kippen geïsoleerde E. coli variëren van 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Slovenian: Zadnji podatki o stopnjah odpornosti E. coli, izolirane iz piščancev, so iz Nemčije in so v razponu 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Dutch: Hongarije V.M.D.
Slovenian: Madžarska V.M.D.
Dutch: Székesfehérvár HUNGARY
Slovenian: Székesfehérvár MADŽARSKA
Dutch: Dit was het enige onderzoek dat ter ondersteuning van de claim ten aanzien van O. rhinotracheale werd ingediend.
Slovenian: To je bila edina študija, predložena v podporo trditvi glede O. rhinotracheale.
Dutch: De andere onderzoeken leveren slechts indicatieve ondersteuning voor de streefdosis, omdat een subjectief primair eindpunt - klinische verbeteringwerd gebruikt en omdat deze onderzoeken slecht gedocumenteerd waren.
Slovenian: Druge študije kažejo podporo ciljnemu odmerku, ker so uporabili subjektivno primarno merilo izida - klinično izboljšanje - in ker so bile te študije slabo dokumentirane.
Dutch: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Slovenian: Portugalska Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Dutch: Om een correcte dosering te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden berekend.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka je treba čim natančneje določiti telesno maso.
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEG, INDICATIES/WACHTTIJDEN EN AANVRAGERS/HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE, INDIKACIJ/KARENC IN PREDLAGATELJEV/IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Dutch: Hongarije Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Slovenian: Madžarska Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Dutch: 06516 CARROS FRANCE
Slovenian: 06516 CARROS FRANCIJA
Dutch: De documentatie van de oorspronkelijke onderzoeken met merkgeneesmiddelen was zeer heterogeen en voldeed in veel gevallen niet aan de huidige standaarden.
Slovenian: Dokumentacija izvirnih lastniških študij je bila zelo raznolika in večinoma neskladna s trenutnimi standardi.
Dutch: Bulgarije Ceva Sante Animale France La Balastiere
Slovenian: Bolgarija Ceva Sante Animale France La Balastiere
Dutch: 30625 Hannover GERMANY
Slovenian: 30625 Hannover NEMČIJA
Dutch: Roemenië VMD Berendonk 74
Slovenian: Romunija VMD Berendonk 74
Dutch: Eén reactie werd na de voor indiening vastgestelde datum ontvangen en daarom niet geaccepteerd; het CVMP voerde zijn beoordeling dan ook uit zonder rekening te houden met de voor dit middel specifieke gegevens.
Slovenian: En odgovor je bil prejet po postavljenem roku za predložitev, zato ni bil sprejet, CVMP pa je opravil oceno brez upoštevanja podatkov v zvezi s tem zdravilom.
Dutch: Alleen van de bovengenoemde negentien reacties die volledige dossiers omvatten die waren opgesteld overeenkomstig artikel 12, lid 3 van Richtlijn 2001/82/EG, werd de kwaliteit voldoende geacht om als antwoord op de specifieke opgeworpen kwesties te dienen.
Slovenian: Samo zgoraj omenjeni devetnajsti odgovori, ki so vsebovali popolno dokumentacijo, pripravljeno v skladu s členom 12(3) Direktive 2001/82/ES, so se šteli za zadostne kakovosti, da so odgovorili na posamezna postavljena vprašanja.
Dutch: De resultaten wezen uit dat doxycycline effectief de klinische prestaties van de kippen verbeterde en de mortaliteit geleidelijk deed afnemen.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je doksiciklin učinkovito izboljšali klinično zmogljivost piščancev in postopoma zmanjšal smrtnost.
Dutch: Het is een antibioticum met een overwegend bacteriostatisch effect en het voornaamste werkingsmechanisme berust op remming van de eiwitsynthese.
Slovenian: Doksiciklin je predvsem bakteriostatičen antibiotik, njegov glavni mehanizem delovanja pa je zaviranje sinteze beljakovin.
Dutch: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Slovenian: Budapest Ottó u. 14, Madžarska
Dutch: Roemenië CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Slovenian: Romunija CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Dutch: Griekenland NEW VET A.E Fleming 15
Slovenian: NEW VET A.E Fleming 15
Dutch: Er waren duidelijk geen pogingen ondernomen om de werkelijke dosis bij de kippen vast te stellen.
Slovenian: Jasno je, da poskusov določitve dejanskega odmerka pri piščancih ni bilo.
Dutch: Residuonderzoeken werden voornamelijk bij kippen uitgevoerd.
Slovenian: Študije ostankov so bile predvsem izvedene pri piščancih.
Dutch: In sommige onderzoeken werd de kinetiek van residudepletie van doxycycline niet aangetoond omdat er slechts op een of twee tijdpunten na stopzetting van het geneesmiddel weefselresiduen werden gedetecteerd.
Slovenian: V nekaterih študijah kinetika izločanja ostankov doksiciklina ni bila dokazana, ker so ostanke v tkivu zaznali le enkrat ali dvakrat po prekinitvi uporabe zdravila.
Dutch: Gemedicineerd drinkwater moet elke 24 uur vers worden bereid.
Slovenian: Vsakih 24 ur je treba pripraviti svežo medicirano pitno vodo.
Dutch: Roemenië INDUSTRIA ITAILIANA
Slovenian: Romunija INDUSTRIA ITAILIANA
Dutch: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Slovenian: Riudoms 43330 (Tarragona) ŠPANIJA
Dutch: Ter ondersteuning van de werkzaamheid van de betreffende middelen werden door de aanvragers/vergunninghouders in totaal elf oorspronkelijke onderzoeken naar merkgeneesmiddelen overgelegd, waaronder drie experimentele onderzoeken naar infectie en acht klinische veldonderzoeken.
Slovenian: V podporo učinkovitosti zadevnih zdravil so predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom predložili enajst izvirnih lastniških študij, ki so obsegale tri študije z eksperimentalno okužbo in osem kliničnih terenskih študij.
Dutch: Het artikel van George et al. (1977)2 bevat echter onvoldoende informatie (lichaamsgewicht en waterconsumptie) om bij de onderzoeksdieren de dagelijkse werkelijke dosisinname te berekenen.
Slovenian: Vendar v prispevku George et al. (1977)2 ni dovolj informacij (glede telesne mase in porabe vode) za izračun dejanskega dnevnega vnesenega odmerka pri proučevanih živalih.
Dutch: 1093 Budapest HUNGARY
Slovenian: 1093 Budapest MADŽARSKA
Dutch: Oostenrijk Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstr aße 10 AT
Slovenian: Avstrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Dutch: Bulgarije Farmavet OOD 40 Otec Paisij
Slovenian: Bolgarija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Dutch: Daarom mag het middel alleen voor de behandeling van door E. coli veroorzaakte infecties worden gebruikt nadat gevoeligheidsonderzoek is uitgevoerd.
Slovenian: Zato je treba zdravilo uporabljati za zdravljenje okužb z E. coli šele po izvedenem testu občutljivosti.
Dutch: Skierniewice POLAND
Slovenian: Skierniewice POLJSKA
Dutch: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Slovenian: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts ŠPANIJA
Dutch: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovenian: 17170 Amer (Girona)
Dutch: Ştefan Luchian sector 2
Slovenian: 17, Pictor Ştefan Luchian sector 2
Dutch: Griekenland AFOI TETOROU ABE
Slovenian: AFOI TETOROU ABE
Dutch: Nederland Interchemie Werken
Slovenian: Nizozemska Interchemie Werken
Dutch: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Slovenian: 08960 Sant Just Desvern
Dutch: Negen reacties betroffen generieke dossiers opgesteld in overeenstemming met artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG.
Slovenian: Devet odgovorov je vsebovalo generično dokumentacijo, ki je bila pripravljena v skladu členom 13 Direktive 2001/82/ES.
Dutch: Rua Doutor António
Slovenian: Rua Doutor
Dutch: Het wordt aanbevolen een geconcentreerde stockoplossing te bereidenongeveer 100 gram van het middel per liter drinkwater - en deze zo nodig verder te verdunnen tot therapeutische concentraties.
Slovenian: Priporočljivo je, da se pripravi koncentrirana vnaprej pripravljena raztopina - približno 100 gramov zdravila na liter pitne vode - in se po potrebi dodatno redči do terapevtskih koncentracij.
Dutch: Arendonk BELGIUM
Slovenian: Arendonk BELGIJA
Dutch: Roemenië S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Slovenian: Romunija S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMUNIJA
Dutch: Hongarije Kon-Pharma GmbH.
Slovenian: Madžarska Kon-Pharma GmbH.
Dutch: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Slovenian: Verovškova 57 1000 Ljubljana SLOVENIJA
Dutch: De dagelijkse hoeveelheid moet zodanig aan het drinkwater worden toegevoegd dat alle medicatie in 24 uur wordt ingenomen.
Slovenian: Dnevna količina se doda v pitno vodo tako, da živali zaužijejo celotno zdravilo v 24 urah.
Dutch: Met betrekking tot infecties met Escherichia coli werden drie experimentele modelonderzoeken (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) en één onderzoek naar de klinische werkzaamheid gepresenteerd.
Slovenian: V zvezi z okužbami z Escherichia coli so bile predložene tri objave študij eksperimentalnih modelov (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) in ena klinična študija učinkovitosti.
Dutch: Hongarije Phylaxia Pharma Zrt.
Slovenian: Madžarska Phylaxia Pharma Zrt.
Dutch: De beste resultaten werden verkregen met hoogste onderzochte dosis, d.w.z. 1000 ppm overeenkomend met 196 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen.
Slovenian: Najugodnejše rezultate so dobili pri največjem preskušenem odmerku, tj. 1 000 ppm, kar ustreza 196 mg/kg telesne mase za 5 dni.
Dutch: Ondanks de tekortkomingen van de overgelegde onderzoeken en het gebrek aan gegevens voor sommige indicaties en doseringen op grond van algemeen aanvaard gebruik en het gebrek aan nieuwe informatie inzake farmacovigilantie in relatie tot het ontbreken van werkzaamheid, kan worden geconcludeerd dat de huidige doseringen en indicaties voor de doxycyclinebevattende middelen als veilig en effectief kunnen worden beschouwd.
Slovenian: Kljub pomanjkljivostim predloženih študij, pomanjkanju podatkov za določene indikacije in odmerke na podlagi dobro uveljavljene rabe ter odsotnosti novih farmakovigilančnih podatkov v zvezi z neučinkovitostjo se lahko zaključi, da so trenutni odmerki in indikacije za zdravila, ki vsebujejo doksiciklin, varni in učinkoviti.
Dutch: 2370 Arendonk BELGIUM
Slovenian: 2370 Arendonk BELGIJA
Dutch: Uit de door de vergunninghouders gepresenteerde onderzoeken naar residudepletie bleek dat de statistische benadering6 zoals aanbevolen door het Comité, voor de vaststelling van wachttijden daar waar mogelijk was toegepast.
Slovenian: V študijah o izločanju ostankov, ki so jih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravili, so za določitev karenc - kadar je bilo možno - uporabili statistični pristop6 , kar priporoča Odbor.
Dutch: In de onderzoeken werden verschillende formuleringen van het middel met doxycyclinehyclaat/hydrochloride in verschillende concentraties gebruikt; vrijwel alle toedieningsvormen bevatten aanzurende middelen (doorgaans citroenzuur).
Slovenian: V študijah so bile uporabljene različne formulacije zdravil, ki so vsebovale doksiciklinijev hiklat/doksiciklinijev hidroklorid v različnih koncentracijah; v skoraj vseh so bila vključena sredstva za zakisanje (po navadi citronska kislina).
Dutch: In de postobservatieperiode werden bij behandelde dieren lichte klinische symptomen en enkele sterfgevallen waargenomen.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih so s spremljanjem po koncu zdravljenju ugotovili blage klinične simptome in nekaj primerov smrti.
Dutch: Zoovetvaru uusaru 5
Slovenian: Estonija Zoovetvaru uusaru 5
Dutch: De publicatie bevatte echter niet de informatie die noodzakelijk was om bij de onderzochte vogels een dagelijkse werkelijke dosisinname af te leiden.
Slovenian: Vendar v objavo niso vključili informacij, potrebnih za izpeljavo dnevnega dejanskega vnesenega odmerka pri proučevanih pticah.
Dutch: Daarom adviseert het CVMP dat de productinformatie voor alle betreffende middelen in deze procedure de juiste uitspraken omtrent verantwoord gebruik ('prudent use') moet bevatten overeenkomstig de aanbevelingen in het CVMP-richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken voor antimicrobiële middelen (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 en informatie over de juiste toediening.
Slovenian: CVMP zato priporoča, da literatura o vseh zdravilih, ki jih zadeva ta postopek, vsebuje ustrezne izjave o preudarni uporabi v skladu s priporočili Smernice CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 in informacije o pravilni uporabi.
Dutch: Indicaties: voor preventie en behandeling van diverse bacteriële infecties
Slovenian: indikacije: za preprečevanje in zdravljenje različnih bakterijskih okužb
Dutch: Met betrekking tot infecties met E. coli bij pluimvee waren de overgelegde gegevens onvoldoende.
Slovenian: Podatki, predloženi v zvezi z okužbami z E. coli pri perutnini, so bili nezadostni.
Dutch: 24010 Leon SPAIN
Slovenian: 24010 Leon
Dutch: Uit de beschikbaar gestelde gegevens bleek dat de betreffende diergeneesmiddelen via verschillende goedkeuringsprocedures (procedures van wederzijdse erkenning of nationale procedures) en met een verschillende wettelijke basis (volledig, generiek en 'informed consent') zijn goedgekeurd of nog in afwachting van goedkeuring zijn.
Slovenian: Predloženi podatki so kazali, da so zadevna zdravila za uporabo v veterinarski medicini odobrena ali v postopku odobritve po različnih postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom (postopki z medsebojnim priznavanjem ali nacionalni postopki) in na različnih pravnih podlagah (popolnih, generičnih in s prostovoljnim soglasjem).
Dutch: Met betrekking tot infecties met P. multocida wijzen de resultaten van een onderzoek met een experimenteel model op een behandeldosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 4 of 5 dagen, maar er zijn geen bevestigende klinische gegevens beschikbaar die zijn verkregen onder commerciële omstandigheden.
Slovenian: V zvezi z okužbami s P. multocida rezultati študije na poskusnih modelih kažejo terapevtski odmerek 10 mg/kg telesne mase 4 ali 5 dni, vendar potrditveni klinični podatki v komercialnih okoliščinah niso bili na voljo.
Dutch: De aan de kippen toegediende dagdoses varieerde tussen 10,36 mg/kg lichaamsgewicht, 14,47 mg/kg lichaamsgewicht en 25 mg/kg lichaamsgewicht.
Slovenian: Dnevni odmerki, uporabljeni pri piščancih, so bili v razponu med 10,36 mg/kg telesne mase, 14,47 mg/kg telesne mase in 25 mg/kg telesne mase.
Dutch: 05-651 Drwalew
Slovenian: 05-651 Drwalew POLJSKA
Dutch: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALY
Slovenian: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALIJA
Dutch: Het Verenigd Koninkrijk uitte bezorgdheid dat verschillen in de wijze van toediening, het dosisbereik, de behandelingsduur en de wachttijden zoals vastgesteld binnen de Europese Unie voor alle sterkten van doxycyclinehyclaatbevattende wateroplosbare poeders en dranken geïndiceerd voor gebruik bij pluimvee en bedoeld voor toediening via het drinkwater, een potentieel ernstig risico voor de gezondheid van zowel mens als dier kunnen vormen en verzocht het CVMP om zijn oordeel over deze kwestie.
Slovenian: Združeno kraljestvo je izrazilo zadržek, da lahko razlike v odmerjanju, razponih odmerkov, trajanju zdravljenja in karencah, ki veljajo v Evropski uniji za vse jakosti vodotopnih praškov in peroralnih raztopin, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za uporabo pri perutnini ter za dajanje s pitno vodo, pomenijo možno resno tveganje za zdravje živali in ljudi, zato je zaprosilo CVMP, da poda mnenje glede te zadeve.
Dutch: Er kon een duidelijke dosisresponsrelatie worden aangetoond.
Slovenian: Dokazali so jasno povezavo med odmerkom in odzivom.
Dutch: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Slovenian: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIJA
Dutch: Roemenië s.c. romvac company s.a.Şos.
Slovenian: Romunija s.c. romvac company s.a.Şos.
Dutch: Reus Vinyols Km 4.1 Apartado 60
Slovenian: Reus Vinyols Km 4.1
Dutch: Met betrekking tot infectie met Pasteurella multocida werden twee experimentele onderzoeken bij vleeskuikens gepresenteerd, d.w.z. één publicatie (Semjen et al., (1998)1 en één onderzoek met een merkgeneesmiddel.
Slovenian: V zvezi z okužbo s Pasteurella multocida sta bili predstavljeni dve eksperimentalni študiji pri pitovnih piščancih, tj. ena objava (Semjen et al., (1998))1 in ena lastniška študija.
Dutch: Aangezien eradicatie van de doelpathogenen mogelijk niet wordt bereikt, moet het geneesmiddel worden gecombineerd met een goede bedrijfsvoering, bijv. goede hygiëne, adequate ventilatie, geen overbevolking.
Slovenian: Ker izkoreninjenja ciljnih bolezenskih povzročiteljev morda ni možno doseči, je treba zdravilo kombinirati z dobro prakso obvladovanja bolezni, npr. ustrezno higieno, ustreznim prezračevanjem, preprečevanjem naselitve prevelikega števila živali na enoto.
Dutch: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Slovenian: SUPER´S DIANA, S.L
Dutch: 5530 AD Bladel THE
Slovenian: 5530 AD Bladel NIZOZEMSKA
Dutch: Met name informatie over de onderzoeksomstandigheden (medische voorgeschiedenis van de onderzoekslocatie, huisvesting en voederomstandigheden, licht-donkercyclus) evenals het behandelschema (medicatie ad libitum per 24 uur/pulstherapie) ontbrak of was zeer beperkt.
Slovenian: Večinoma so manjkale informacije o pogojih študije (medicinska anamneza na mestu študije, pogoji bivanja in krmljenja, ciklusi svetlobe/teme) ter urnik zdravljenja (zdravila ad libitum za 24 ur/pulzno zdravljenje) ali pa so bile te zelo omejene.
Dutch: Bulgarije Farma Sis OOD 4 San Stefano
Slovenian: Bolgarija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Dutch: Er was echter geen gedocumenteerd bewijs voor ontbreken van werkzaamheid bij de behandeling van luchtweginfecties gerelateerd aan Mycoplasma gallisepticum met een van de andere goedgekeurde toedieningsschema's (10-25 mg/kg lichaamsgewicht).
Slovenian: Ni pa dokumentiranih dokazov o neučinkovitosti pri zdravljenju okužb dihal z Mycoplasma gallisepticum pri nobenem od odobrenih režimov odmerjanja (10-25 mg/kg telesne mase)
Dutch: Roemenië S.C. Crida pharm s.r.l
Slovenian: Romunija S.C. Crida pharm s.r.l
Dutch: 47100 Forli ITALY
Slovenian: 47100 Forli ITALIJA
Dutch: BOX 205
Slovenian: P.O. BOX 205
Dutch: Doxycycline is tegen enkele van deze soorten doorgaans werkzamer dan andere tetracyclinen.
Slovenian: Doksiciklin je proti določenim vrstam bakterij učinkovitejši od drugih tetraciklinov.
Dutch: De publicatie levert echter niet voldoende informatie op om bij de onderzoeksdieren de werkelijke dosisinname te berekenen.
Slovenian: Vendar objava ne vsebuje dovolj informacij za izračun dejanskega vnosa odmerka pri proučevanih živalih.
Dutch: Hoewel de door de aanvragers/vergunninghouders ingediende gegevens onvoldoende gedocumenteerd bewijs leverden ter ondersteuning van de vastgestelde doses voor alle andere indicaties en diersoorten, was er echter geen nieuwe informatie die duidde op een nieuw risico gerelateerd aan het gebruik van doxycycline bij pluimvee in relatie tot het ontbreken van werkzaamheid.
Slovenian: Čeprav podatki, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, niso vsebovali dovolj dokazov v podporo uveljavljenim odmerkom za vse druge indikacije in živalske vrste, ni novih informacij, ki bi kazale novo tveganje, povezano z uporabo doksiciklina pri perutnini v zvezi z neučinkovitostjo.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen in samenhang met de behandeling geregistreerd.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z zdravljenjem, niso bili zabeleženi.
Dutch: Met deze dosissterkten werden gemiddelde doxycyclinespiegels van 3,6 µg/ml bereikt (gemeten op de tweede behandeldag).
Slovenian: Pri tej koncentraciji so povprečne ravni doksiciklina v plazmi 3,6 µg/ml (izmerjeno 2. dan zdravljenja).
Dutch: Vergelijking van deze infectieonderzoeken naar colibacillose was problematisch vanwege aanzienlijke verschillen in de experimentele omstandigheden, zoals het gebruik van verschillende provocatiestammen en infectieuze doses, verschillende tijdstippen waarop de behandeling werd ingesteld en verschillen in de gebruikte kippen (leeftijd, gewicht en ras).
Slovenian: Primerjava omenjenih študij okužb, v katerih so raziskovali kolibacilozo, je težavna zaradi bistvenih razlik v eksperimentalnih pogojih, kot je uporaba različnih izzivnih sevov in ravni infektivnega odmerka, različnih časov uvedbe zdravljenja in razlik v uporabljenih piščancih (starost, masa, pasma).
Dutch: belangrijkste klinische symptomen die bij geïnfecteerde, onbehandelde dieren werden waargenomen; dit symptoom wordt echter niet als kenmerkend voor pasteurellose gezien.
Slovenian: V lastniški študiji je bila eden od glavnih kliničnih simptomov, ki so jih spremljali pri okuženih nezdravljenih živalih, driska, ki pa se ne šteje kot značilen simptom za pasteurelozo.
Dutch: Er is een hoog resistentiepercentage van uit kippen geïsoleerde E. coli tegen tetracyclinen gedocumenteerd.
Slovenian: Ugotovljena je visoka stopnja odpornosti E. coli, izolirane iz piščancev, proti tetraciklinom.
Dutch: 12,Kennedy Av.
Slovenian: 12,Kennedy Av. Nicosia