FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • För att påbörja en dos trycker du ner och släpper upp doseringsknappen två gånger inom 3 sekunder.
Norwegian Bokmål: • Du starter en dose fra IONSYS ved å trykke og slippe doseringsknappen 2 ganger i løpet av 3 sekunder.
Swedish: • förstoppning, magsmärta
Norwegian Bokmål: • forstoppelser, magesmerter
Swedish: Applicering av IONSYS
Norwegian Bokmål: Sammensetning av IONSYS
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Swedish: Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse e g
Swedish: Det är viktigt att du tar Ipreziv varje dag.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Ipreziv hver dag.
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Ipreziv".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Ipreziv».
Swedish: Ipreziv kan tas med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Ipreziv med eller uten mat.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av Ipreziv till dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Ipreziv hos disse pasientene.
Swedish: Linjärt/icke-linjärt
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Swedish: Sluta därför inte att ta Ipreziv utan att först ha talat med din läkare om alternativa behandlingar.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ikke avbryte behandlingen med Ipreziv uten først å ha snakket med legen din om alternativ behandling.
Swedish: Slutar du att ta Ipreziv kan ditt blodtryck stiga igen.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Ipreziv, kan blodtrykket stige igjen.
Swedish: En blisterförpackning innehåller antingen 14 tabletter eller 15 tabletter.
Norwegian Bokmål: Én blisterpakning inneholder enten 14 tabletter eller 15 tabletter.
Swedish: Det finns inga data från användning av Ipreziv hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data fra bruk av Ipreziv hos gravide kvinner.
Swedish: Förekomsten av biverkningar med Ipreziv påverkades inte av kön, ålder eller ras.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger med Ipreziv var ikke påvirket av kjønn, alder eller rase.
Swedish: M-I och M-II bidrar inte till Iprezivs farmakologiska aktivitet.
Norwegian Bokmål: M-I og M-II bidrar ikke til den farmakologiske aktiviteten til Ipreziv.
Swedish: Säkerhet och effekt av Ipreziv hos barn och ungdomar 0 till < 18 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ipreziv hos barn og ungdom 0 til < 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Swedish: Därför bör Ipreziv inte ges till barn eller ungdomar.
Norwegian Bokmål: Ipreziv bør derfor ikke gis til barn eller ungdom.
Swedish: Förekomst av hosta var lägre med Ipreziv (1,2 %) jämfört med ramipril (8,2 %).
Norwegian Bokmål: Ipreziv ga lavere forekomst av hoste (1,2 %) sammenlignet med ramipril (8,2 %).
Swedish: Vissa personer kan emellertid uppleva trötthet eller yrsel när de tar Ipreziv, och om detta händer dig kör inte fordon och använd inga verktyg eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan imidlertid føle trøtthet eller svimmelhet når de tar Ipreziv, og hvis dette skjer med deg, skal du ikke kjøre eller bruke noen verktøy eller maskiner.
Swedish: Det finns för närvarande ingen erfarenhet från användning av Ipreziv hos patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden ingen erfaring med bruk av Ipreziv hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Takeda logotyp
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Takeda Logo
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Ipreziv
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ipreziv
Swedish: - Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Norwegian Bokmål: - Andre og tredje trimester av svangerskapet (se punkt 4.4 og 4.6).
Swedish: Ipreziv har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Ipreziv er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Ipreziv orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler, kan Ipreziv forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: Ipreziv i doser på 20, 40 och 80 mg har utvärderats avseende säkerhet i kliniska studier hos patienter som behandlats i upp till 56 veckor.
Norwegian Bokmål: Ipreziv i doser på 20, 40 eller 80 mg har vært evaluert med hensyn til sikkerhet i kliniske studier hos pasienter behandlet i opp til 56 uker.
Swedish: Förhöjt blodkreatinfosfokinas Förhöjt kreatinin i blod Förhöjd urinsyra i blod / Hyperurikemi
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinfosfokinase Økt blodkreatinin Økt urinsyre i blodet / hyperurikemi
Swedish: Äldre patienter (65 år och äldre)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Swedish: För Ipreziv, olmesartan medoxomil och valsartan observerades yrsel med en incidens på 3,0 % respektive 3,3 % och 1,8 %, för huvudvärk 4,8 %, 5,5 % och 7,6 % och dyslipidemi 3,5 %, 2,4 % och 1,1 %.
Norwegian Bokmål: For henholdsvis Ipreziv, olmesartanmedoksomil og valsartan ble svimmelhet observert med en forekomst på 3,0 %, 3,3 % og 1,8 %, hodepine ved 4,8 %, 5,5 % og 7,6 %, og dyslipidemi ved 3,5 %, 2,4 % og 1,1 %.
Swedish: kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa och magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: krysskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose og magnesiumstearat.
Swedish: Kontroll av serumkalium bör ske vid behov (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Overvåking av seriumkalium bør foretas etter behov (se punkt 4.4).
Swedish: Administreringssätt Ipreziv ska intas oralt och kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Ipreziv skal inntas peroralt og kan tas med eller uten mat (se punkt 5.2).
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Ipreziv före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel än Ipreziv till dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Ipreziv før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Ipreziv.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Swedish: Ta INTE Ipreziv om du - är allergisk (överkänslig) mot azilsartanmedoxomil eller mot något av övriga innehållsämnen i Ipreziv (se avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE Ipreziv hvis du - er allergisk (overfølsom) overfor azilsartanmedoksomil eller et av de andre innholdsstoffene i Ipreziv (se punkt 6).
Swedish: Det kan inte uteslutas att liknande effekter uppträder med Ipreziv.
Norwegian Bokmål: Muligheten for tilsvarende effekter kan ikke utelukkes med Ipreziv.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date List) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Swedish: En ingående QT/QTc-studie genomfördes för att bedöma potentialen hos Ipreziv för att förlänga QT/QTc-intervallet hos friska försökspersoner.
Norwegian Bokmål: En grundig QT/QTc-studie ble utført for å vurdere Iprezivs mulige evne til å forlenge QT/QTcintervallet hos friske frivillige.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Ipreziv hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Ipreziv hos barn eller ungdom under 18 år.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, rena ATC-kod: C09CA09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin II-antagonister, usammensatte ATC-kode: C09CA09
Swedish: Det fanns inga belägg för QT/QTc-förlängning vid en dos på 320 mg Ipreziv.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis på QT/QTc-forlengelse ved en dose på 320 mg Ipreziv.
Swedish: Ipreziv kan påverka andra läkemedels effekt och vissa läkemedel kan påverka Iprezivs effekt.
Norwegian Bokmål: Ipreziv kan påvirke virkningen til noen andre legemidler og noen legemidler kan påvirke virkningen til Ipreziv.
Swedish: Rebound effekter har inte observerades efter plötslig utsättning av Iprezivbehandling efter sex månaders behandling.
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende hypertensjon ble ikke observert etter brå seponering av Ipreziv-behandling etter 6 måneders behandling.
Swedish: Patienter med primär hyperaldosteronism reagerar i allmänhet inte på antihypertensiva läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin-systemet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær hyperaldosteronisme vil generelt ikke respondere på antihypertensive legemidler som virker ved å hemme renin-angiotensin-systemet.
Swedish: Doserna upptitrerades vecka 2 från 20 till 40 mg och från 40
Norwegian Bokmål: Doser ble tvangstitrert ved uke 2 fra 20 til 40 mg og 40 til
Swedish: Ipreziv är indicerat för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Ipreziv er indisert for behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
Swedish: SLUTA omedelbart ta Ipreziv och kontakta läkare om du har någon av följande allergiska reaktioner, som inträffar sällan (hos färre än 1 av 1000 personer): - Svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad i ansikte, läppar, tunga och/eller hals
Norwegian Bokmål: AVBRYT behandlingen med Ipreziv og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du har noen av de følgende allergiske reaksjonene, som forekommer sjeldent (hos færre enn 1 av 1000 personer): - Vanskeligheter med å puste eller svelge, eller hevelse i ansiktet, lepper, tunge og/eller hals
Swedish: Ipreziv rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling för dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller fötts för tidigt.
Norwegian Bokmål: Ipreziv er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Swedish: I sju dubbelblinda kontrollerade studier bedömdes totalt 5 941 patienter (3 672 fick Ipreziv, 801 fick placebo och 1 468 fick aktivt jämförande läkemedel).
Norwegian Bokmål: I sju dobbeltblindstudier ble totalt 5941 pasienter (hvor 3672 fikk Ipreziv, 801 fikk placebo og 1468 fikk aktivt, sammenlignende preparat) evaluert.
Swedish: o en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Norwegian Bokmål: o en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom o aliskiren
Swedish: Denna effekt noteras också med andra hämmare av renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Norwegian Bokmål: Denne effekten er også sett med andre hemmere av renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
Swedish: Gynnsamma effekter av Ipreziv på dödlighet och hjärt-kärlsjukdomar och skador på målorgan är för närvarande inte kända.
Norwegian Bokmål: Fordelaktige effekter av Ipreziv på mortalitet og kardiovaskulær morbiditet og skade på målorgan er foreløpig ukjent.
Swedish: OLM-M = olmesartan medoxomil, LS = least squares (minsta kvadratmetoden), LOCF = last observation carried forward * Signifikant skillnad jämfört med placebo vid 0,05-nivå inom ramen för den stegvisa analysen † Signifikant skillnad jämfört med jämförelsesubstans/-er vid 0,05-nivå inom ramen för den stegvisa analysen # Maxdos som uppnåtts i studie 2.
Norwegian Bokmål: OLM-M = olmesartanmedoksomil, LS = minste kvadrater ("least squares"), LOCF = last observation carried forward * Signifikant forskjell vs. placebo på 0,05-nivå innenfor rammen av trinnvis analyse † Signifikant forskjell vs. sammenlignende preparat(er) på 0,05-nivå innenfor rammen av trinnvis analyse # Maksimum dose oppnådd i studie 2.
Swedish: Hypovolemi bör åtgärdas före administrering av Ipreziv eller behandlingen ska inledas under noggrann medicinsk övervakning och överväga en startdos på 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hypovolemi skal korrigeres før administrering av Ipreziv, eller behandlingen bør starte under tett medisinsk overvåking og en startdose på 20 mg bør vurderes.
Swedish: Inga data finns tillgängliga om effekten av Ipreziv på human fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data om effekten Ipreziv har på fertilitet.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Ipreziv för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hypertoni (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Ipreziv i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen med hensyn til hypertensjon (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ipreziv Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Liksom för andra angiotensin II-receptorantagonister rekommenderas inte kombinationen med litium och Ipreziv (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Som med andre angiotensin II-reseptorantagonister, anbefales ikke kombinasjonen av litium og Ipreziv (se punkt 4.5).
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
Swedish: Administrering av Ipreziv i upp till fem dagar hos försökspersoner med mild (Child-Pugh A) eller måttligt (Child-Pugh B) nedsatt leverfunktion resulterade i en liten ökning av azilsartanexponeringen (AUC ökade från 1,3 till 1,6; se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Ipreziv i opptil 5 dager hos individer med lett (Child-Pugh A) eller moderat (ChildPugh B) nedsatt leverfunksjon, resulterte i en mild økning i azilsartan-eksponering (1,3-1,6 ganger økning i AUC, se punkt 4.2).
Swedish: Vid kontrollerade kliniska studier hos friska försökspersoner administrerades Ipreziv en gång per dag i doser på upp till 320 mg i sju dagar och tolererades väl.
Norwegian Bokmål: Under kontrollerte kliniske studier med friske frivillige, ble doser på opptil 320 mg Ipreziv administrert én gang daglig i 7 dager og ble godt tolerert.
Swedish: Baserat på azilsartan medoxomils farmakodynamiska egenskaper förväntas det ha försumbar påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Basert på de farmakodynamiske egenskapene er det forventet at azilsartanmedoksomil vil ha en ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Använd Ipreziv före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ipreziv etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato".
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong
Swedish: FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Norwegian Bokmål: INNHOLDET I PAKNINGEN OG YTTERLIGERE INFORMASJON
Swedish: Liten genomsnittlig ökning av urinsyra i serum observerades med Ipreziv (10,8 mikromol/l) jämfört med placebo (4,3 mikromol/l).
Norwegian Bokmål: Små gjennomsnittsøkninger av serumurinsyre er observert med Ipreziv (10,8 μml/l) sammenlignet med placebo (4,3 μml/l).
Swedish: - För patienter som nyligen har förlorat kroppsvätskor t.ex. genom kräkningar eller diarré, eller har tagit urindrivande tabletter kan läkaren rekommendera en lägre startdos på 20 mg en gång
Norwegian Bokmål: - For pasienter som nylig har mistet kroppsvæsker f.eks. ved oppkast eller diaré, eller ved at de har tatt vanndrivende tabletter, kan legen anbefale en lavere startdose på 20 mg én gang om dagen.
Swedish: - har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.
Norwegian Bokmål: - har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Swedish: De är ordnade efter frekvens enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), inklusive enskilda rapporter.
Norwegian Bokmål: Disse er rangert etter frekvens ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1,000); svært sjeldne (< 1/10 000), inkludert isolerte rapporter.
Swedish: Ingen initial dosjustering krävs med Ipreziv för äldre patienter (se avsnitt 5.2), man kan även överväga att ge 20 mg som startdos till mycket gamla (≥ 75 år) som kan ha risk för hypotension.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med initiell dosejustering av Ipreziv hos eldre pasienter (se punkt 5.2), men man kan vurdere å gi 20 mg som startdose hos svært gamle pasienter (≥ 75 år), som kan være utsatt for hypotensjon.
Swedish: HUR IPREZIV SKA FÖRVARAS
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER IPREZIV
Swedish: till 80 mg för Ipreziv respektive från 20 till 40 mg och från 160 till 320 mg för olmesartan medoxomil och valsartan.
Norwegian Bokmål: 80 mg for Ipreziv, og henholdsvis 20 til 40 mg og 160 til 320 mg for olmesartanmedoksomil og valsartan
Swedish: Ipreziv 80 mg gav dessutom signifikant större sänkning av (SBP) än den högsta godkända dosen av olmesartan medoxomil och valsartan.
Norwegian Bokmål: I tillegg resulterte Ipreziv 80 mg i signifikant større reduksjoner av SBT enn de høyeste godkjente dosene med olmesartanmedoksomil og valsartan.
Swedish: Svullna händer, anklar eller fötter är vanligare (hos färre än 1 av 10 användare) när Ipreziv tas med amlodipin (en kalciumantagonist för behandling av högt blodtryck) än när endast Ipreziv tas (färre än 1 av 100 användare).
Norwegian Bokmål: Hevelse i hendene, anklene eller føttene er vanligere (hos færre enn 1 av 10 brukere) når Ipreziv brukes sammen med amlodipin (en kalsiumkanalblokker for behandling av hypertensjon) enn når Ipreziv tas alene (færre enn 1 av 100 brukere).
Swedish: Samtidig administrering av Ipreziv 40 och 80 mg med en kalciumantagoist (amlodipin) eller ett tiaziddiuretikum (klortalidon) resulterade i ytterligare blodtryckssänkning jämfört med enbart andra blodtryckssänkande medel.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Ipreziv 40 og 80 mg og en kalsiumkanalblokker (amlodipin) eller et diuretikum av tiazid-typen (klortalidon) resulterte i ytterligere blodtrykksreduksjoner sammenlignet med det andre antihypertensive legemidlet alene.
Swedish: I dessa kliniska studier var biverkningar med koppling till behandling med Ipreziv vanligen milda eller måttliga, med en total frekvens liknande den för placebo.
Norwegian Bokmål: I disse kliniske studiene var bivirkningene som ble forbundet med behandling med Ipreziv, hovedsakelig milde eller moderate, med en total forekomst lik placebo.
Swedish: Sällsynta biverkningar som förekommer hos färre än 1 av 1000 personer: - Förändrade blodprovssvar, inklusive sänkning av ett protein i de röda blodkropparna
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som rammer færre enn 1 av 1000 personer: - Endringer i blodprøveresultater, inkludert redusert nivå av et protein i de røde blodlegemene (hemoglobin).
Swedish: Innehållsdeklaration - Aktiv substans är azilsartanmedoxomil (som kalium) 20 mg, 40 mg eller 80 mg. - Övriga innehållsämnen är mannitol, fumarsyra, natriumhydroxid, hydroxypropylcellulosa,
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ipreziv - Virkestoffet er azilsartanmedoksomil (som kaliumsalt) enten 20 mg, 40 mg eller 80 mg - Andre innholdsstoffer er mannitol, fumarsyre, natriumhydroksid, hydroksypropylcellulose,
Swedish: Efter en oral dos av 14C-märkt azilsartanmedoxomil återfanns omkring 55 % av radioaktiviteten i feces och omkring 42 % i urinen.
Norwegian Bokmål: Etter en peroral dose 14C-merket azilsartanmedoksomil, ble ca. 55 % av radioaktiviteten gjenfunnet i feces og ca. 42 % i urin, hvor 15 % av dosen ble utskilt i urin som azilsartan.
Swedish: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark Tillverkare:
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark Tilvirker:
Swedish: När Ipreziv gavs samtidigt med amlodipin ökade förekomsten av perifera ödem från mindre vanliga till vanliga, men var lägre än med enbart amlodipin.
Norwegian Bokmål: Da Ipreziv ble administrert samtidig med amlodipin, økte frekvensen til perifert ødem fra mindre vanlig til vanlig, men var lavere enn for amlodipin alene.
Swedish: Dessutom kan samtidig användning av angiotensin II-receptorantagonister och NSAID leda till ökad risk för försämrad njurfunktion och höjning av serumkalium.
Norwegian Bokmål: Videre kan samtidig bruk av angiotensin II-reseptorantagonister og NSAIDs føre til økt risiko for forverring av nyrefunksjonen og en økning i serumkalium.
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Ipreziv under amning finns, rekommenderas inte Ipreziv utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Ipreziv ved amming, er Ipreziv ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), inklusive selektiva COX-2-hämmare, acetylsalicylsyra > 3 g/dag) och icke-selektiva NSAID När angiotensin II-receptorantagonister administreras samtidigt med NSAID (dvs. selektiva COX-2hämmare, acetylsalicylsyra (> 3 g/dag) och icke-selektiva NSAID) kan den antihypertensiva effekten minska.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert selektive COX-2-hemmere, acetylsalisylsyre > 3 g/dag), og ikke-selektive NSAIDs Når angiotensin II-reseptorantagonister administreres samtidig med NSAIDs (dvs. selektive COX-2hemmere, acetylsalisylsyre (> 3 g/dag) og ikke-selektive NSAIDs), kan den antihypertensive effekten bli svekket.
Swedish: Iprezivs blodtryckssänkande effekt bibehölls även under doseringsintervallet på 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykksnedsettende effekten til Ipreziv ble også opprettholdt gjennom hele doseringsintervallet på 24 timer.
Swedish: Mannitol (E 421) Fumarsyra (E 297) Natriumhydroxid Hydroxypropylcellulosa (E 463) Kroskarmellosnatrium Cellulosa, mikrokristallin (E 460) Magnesiumstearat (E 572)
Norwegian Bokmål: Fumarsyre (E297) Natriumhydroksid Hydroksypropylcellulose (E463) Krysskarmellosenatrium Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Magnesiumstearat (E572)
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR
Swedish: Vanliga biverkningar som förekommer hos färre än 1 av 10 personer: - Yrsel - Diarré - Förhöjt kreatinfosfokinas i blodet (påvisar muskelskada).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som rammer færre enn 1 av 10 personer: - Svimmelhet - Diaré - Økt blodkreatinfosfokinase (en indikator på muskelskade).
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.