FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Alergická reakcia po podaní (horúčka, vyrážka, svrbenie a v závažných prípadoch problém s dýchaním, rýchly opuch kože vyžadujúci okamžitú lekársku starostlivosť).
Lithuanian: • alerginė reakcija pavartojus vaisto (karščiavimas, išbėrimas, niežulys ir sunkiais atvejais dusulys, staigus odos patinimas, kuriam pasireiškus būtina skubi medicininė pagalba).
Slovak: Pozoroval sa výskyt hypertrofie v mieste vpichu, vrátane lipohypertrofie.
Lithuanian: Pasireiškė hipertrofija, įskaitant riebalinio audinio išvešėjimą injekcijos vietoje.
Slovak: Aspoň 5-krát HHN alebo zvýšenie transaminázy aspoň 3-krát HHN spojené s akýmkoľvek zvýšením sérového TBIL (s prejavmi/príznakmi hepatitídy či iného poškodenia pečene alebo bez nich)
Lithuanian: Ne mažiau kaip 5 kartus didesni nei VNR arba transaminazių aktyvumas ne mažiau kaip 3 kartus didesnis nei VNR kartu su bet kokiu bBIL koncentracijos serume padidėjimu (esant arba nesant bet kokių hepatito arba kitos kepenų pažaidos požymių ar simptomų)
Slovak: Keď ochranný prvok ihly zapadne, budete počuť klik.
Lithuanian: Pastaba: kai apsauga užsifiksuos, išgirsite spragtelėjimą.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok tohto lieku je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Lithuanian: Jeigu manote, kad šis vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽA
Lithuanian: VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Slovak: Kým beriete SOMAVERT, nesmiete dojčiť, ak ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom.
Lithuanian: Vartojant SOMAVERT, žindyti negalima, kol nepasitarėte su gydytoju.
Slovak: SOMAVERT sa používa na liečbu akromegálie, hormonálnej poruchy vyplývajúcej zo zvýšenej sekrécie rastového hormónu (RH) a IGF-I (inzulínu podobné rastové faktory), ktorá je charakteristická nadmerným rastom kostí, zväčšovaním mäkkých tkanív, ochorením srdca a príbuznými poruchami.
Lithuanian: SOMAVERT gydoma akromegalija - hormonų sutrikimas, kurį sukelia sustiprėjusi augimo hormono (AH) ir į insuliną panašaus augimo faktoriaus (IAF-I) sekrecija ir kuriam būdingas per greitas kaulų augimas, minkštųjų audinių tinimas, širdies liga ir kiti susiję sutrikimai.
Slovak: Injekčná striekačka sa musí držať smerom hore, aby z nej nevytekal obsah, a jej koniec sa nesmie s ničím dostať do kontaktu.
Lithuanian: Švirkštą tuo metu reikia laikyti stačią, kad neištekėtų vaistas, o švirkšto galas neturi prie nieko liestis.
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
Lithuanian: Dažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Slovak: Kvapalinu nestriekajte priamo na prášok, pretože tým sa vytvára pena.
Lithuanian: Neleiskite skysčio tiesiai į miltelius, nes taip susidaro putos.
Slovak: Liek nepoužívajte, ak: o je zakalený alebo zahmlený; o má akúkoľvek farbu; o obsahuje akékoľvek častice alebo je v injekčnej liekovke vrstva peny.
Lithuanian: • Nevartokite, jeigu o vaistas drumstas arba neskaidrus; o vaistas turi bet kokią spalvą; o flakone matote dalelių arba susidarė putų sluoksnis.
Slovak: Počas užívania po uvedení lieku na trh boli hlásené reakcie systémovej hypersenzitivity vrátane anafylaktických/anafylaktoidných reakcií, laryngospazmu, angioedému, generalizovaných kožných reakcií (vyrážka, erytém, pruritus, urtikária).
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą po patekimo į rinką buvo pranešta apie sistemines padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksines / anafilaktoidines reakcijas, gerklų spazmą, angioneurozinę edemą, generalizuotas odos reakcijas (išbėrimą, eritemą, niežulį, dilgėlinę).
Slovak: Skôr než natiahnete rozpustený Somavert do striekačky, injekčnú liekovku otočte, pričom striekačku ponechajte stále zasunutú do liekovky, a presvedčte sa, či je stále vidieť otvor v zátke, ako je to znázornené na nižšie uvedenom obrázku:
Lithuanian: Prieš įsiurbdami ištirpytą Somavert, apverskite flakoną su įbestu į jį švirkštu ir patikrinkite, ar matosi kamščio anga, kaip parodyta iliustracijoje toliau:
Slovak: Skratky: ALT = alanínaminotransferáza; AST = aspartáttransamináza; PT = pečeňové testy; HHNhorná hranica normy
Lithuanian: Santrumpos: ALT = alaninaminotransferazė; AST = aspartatransaminazė; KFT = kepenų funkcijos tyrimas; VNR = viršutinė normos riba.
Slovak: Zadná horná oblasť ramien (Len zdravotník alebo ošetrovateľ.)
Lithuanian: užpakalinė žasto dalis (tik jeigu vaistą leidžia sveikatos priežiūros specialistas arba globėjas)
Slovak: Pegvisomant je silný antagonista účinku rastového hormónu.
Lithuanian: Pegvisomantas yra stiprus augimo hormono antagonistas.
Slovak: Vylučovanie pegvisomantu do materského mlieka sa neštudovalo na zvieratách.
Lithuanian: Pegvisomanto prasiskverbimo į patelių pieną tyrimai su gyvūnais neatlikti.
Slovak: Príznaky závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať jeden alebo viac z nasledujúcich prejavov: opuch tváre, jazyka, pier alebo hrdla; sipot alebo ťažkosti pri dýchaní (kŕč hrtana); kožné vyrážky po celom tele, žihľavka (urtikária) alebo svrbenie; alebo závrat.
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija gali pasireikšti vienu arba keliais iš šių simptomų: veido, liežuvio, lūpų arba gerklės patinimas, švokštimas arba kvėpavimo pasunkėjimas (gerklų spazmas), generalizuotas odos išbėrimas, dilgėlinė ar niežulys, galvos svaigimas.
Slovak: Tým zabezpečíte úplné odstránenie vzduchu zo striekačky predtým, ako natiahnete dávku.
Lithuanian: Taip užtikrinsite, kad prieš siurbiant dozę iš švirkšto pasišalins visas oras.
Slovak: Preto sa pegvisomant nemá používať u dojčiacich žien.
Lithuanian: Taigi pegvisomanto moterims žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Slovak: Na základe vyšetrení zvážte začiatok liečby SOMAVERTOM.
Lithuanian: • Atsižvelgdami į medicininio ištyrimo rezultatus apsvarstykite, kada pradėti gydymą SOMAVERT.
Slovak: Psychické poruchy nezvyčajné sny panická porucha, strata krátkodobej pamäti, apatia, zmätenosť, poruchy spánku, zvýšené libido zlosť
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nenormalūs sapnai panikos priepuolis, trumpalaikis atminties praradimas, apatija, sumišimas, miego sutrikimas, sustiprėjęs lytinis potraukis pyktis
Slovak: Čo SOMAVERT obsahuje - Liečivo je pegvisomant.
Lithuanian: SOMAVERT sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pegvisomantas.
Slovak: Ihlu ešte nevyťahujte.
Lithuanian: • Adatos dar neištraukite.
Slovak: Pfizer Innovations
Lithuanian: Pfizer Innovations AB
Slovak: Prejavy alebo príznaky naznačujúce hepatitídu alebo iné poškodenie pečene (napr. žltačka, bilirubinúria, únava, nauzea, vracanie, bolesť v pravom hornom kvadrante, ascites, nevysvetlený opuch, ľahká tvorba modrín)
Lithuanian: Požymiai ar simptomai, kurie leidžia įtarti hepatitą arba kitą kepenų pažaidą (pvz., gelta, bilirubinurija, nuovargis, pykinimas, vėmimas, skausmas viršutiniame dešiniajame pilvo kvadrante, ascitas, nepaaiškinamas tinimas (edema), greitai atsirandančios kraujosruvos)
Slovak: Skúsenosti s predávkovaním pegvisomantom sú obmedzené.
Lithuanian: Pegvisomanto perdozavimo patirtis ribota.
Slovak: Nezdá sa však, že by tieto protilátky bránili pôsobeniu tohto lieku.
Lithuanian: Manoma, kad antikūnai nesutrikdo šio vaisto veikimo.
Slovak: Trieda orgánových systémov
Lithuanian: Organų sistemų klasė Labai dažni:
Slovak: Skupina 38 akromegalických jedincov sa sledovala v dlhodobej, otvorenej, dávku titrujúcej štúdii aspoň 12 nasledujúcich mesiacov pri dennom podávaní pegvisomantu (priemer =
Lithuanian: Ilgalaikio, atviro, dozės nustatymo tyrimo metu 38 akromegalija sergančių asmenų mažiausiai 12 mėnesių iš eilės (vidurkis = 55 savaitės) kasdien vartojo pegvisomantą.
Slovak: Znížený počet krvných doštičiek v krvi, zvýšený alebo znížený počet bielych krviniek v krvi,
Lithuanian: • trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, leukocitų kiekio kraujyje padidėjimas ar sumažėjimas, polinkis kraujuoti;
Slovak: Miesto vpichu očistite alkoholovým tampónom podľa inštrukcií vášho zdravotníka.
Lithuanian: • Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu, kaip mokė sveikatos priežiūros specialistas.
Slovak: - Ďalšie zložky sú glycín, manitol (E421), bezvodý hydrogénfosforečnan sodný a monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra glicinas, manitolis (E 421), bevandenis dinatrio fosfatas, natrio divandenilio fosfatas monohidratas.
Slovak: Nie je známe, či pegvisomant prechádza do materského mlieka.
Lithuanian: Ar pegvisomantas prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.
Slovak: Poznámka: Ak v striekačke vidíte vzduchové bubliny, poklepte na jej valec, aby bublinky vplávali na povrch, a potom ich jemne vytlačte do injekčnej liekovky.
Lithuanian: Pastaba: jeigu švirkšte matote oro, pabarbenkite cilindrą, kad burbuliukai pakiltų į švirkšto viršugalį, tada atsargiai išstumkite juos iš švirkšto į flakoną.
Slovak: Balenie (balenia) injekčnej liekovky s práškom uchovávajte v chladničke pri 2 °C až 8 °C a mimo priameho slnečného svetla.
Lithuanian: Flakonų su milteliais pakuotę (-s) laikykite šaldytuve temperatūroje nuo 2 °C iki 8 °C ir saugokite nuo tiesioginės saulės šviesos.
Slovak: Ten sa odstraňuje vylomením.
Lithuanian: Jį reikia nulaužti.
Slovak: Ako používať SOMAVERT
Lithuanian: Kaip vartoti SOMAVERT
Slovak: Uvoľnite prištipnutú kožu a ihlu ihneď vytiahnite.
Lithuanian: • Atleiskite suimtą odos raukšlę ir ištraukite adatą tiesiai aukštyn.
Slovak: Vhodnú nádobu na ostré predmety.
Lithuanian: • tinkamos aštrių atliekų talpyklės.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mg sodíka v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mg natrio, t. y.
Slovak: Sucho v ústach, zvýšené slinenie, problémy so zubami, hemoroidy.
Lithuanian: • burnos džiūvimas, padidėjęs seilėtekis, dantų sutrikimai, hemorojus;
Slovak: Inhibícia účinku rastového hormónu pegvisomantom spôsobuje pokles sérových koncentrácií inzulínu podobného rastového faktora - I (IGF-I), ako aj ďalších sérových proteínov responzívnych na rastový hormón, ako sú voľný IGF-I, acido-labilná podjednotka IGF-I (ALS) a inzulínu podobný rastový faktor viažuci proteín-3 (IGFBP-3).
Lithuanian: Veikiant pegvisomantui, dėl augimo hormono veikimo slopinimo, serume sumažėja į insuliną panašaus pirmojo augimo faktoriaus (IAF-I) koncentracija, o taip pat ir kitų su augimo hormonu susijusių serumo baltymų, pavyzdžiui, laisvo IAF-I, rūgščiai neatsparaus IAF-I subvieneto (ALS) ir į insuliną panašų augimo faktorių prisijungiančio baltymo-3 (IAFBP-3) kiekis.
Slovak: 112) boli liečení v 12-týždňovej randomizovanej dvojito zaslepenej multicentrickej štúdii porovnávajúcej placebo a pegvisomant.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, daugiacentrio tyrimo metu akromegalija sergantiems pacientams (n = 112) buvo palygintas placebas ir pegvisomantas.
Slovak: Únava očí, problémy s vnútorným uchom.
Lithuanian: • akių nuovargis, vidinės ausies sutrikimai;
Slovak: IGF-I sa majú merať každých 4 až 6 týždňov a primerané úpravy dávkovania sa robia zvyšovaním po 5 mg/deň s cieľom udržať sérové koncentrácie IGF-I v normálnom rozpätí pre daný vek a aby sa udržala optimálna terapeutická odpoveď.
Lithuanian: IAF-I koncentracija serume turi būti nustatoma kas 4-6 savaites ir dozė atitinkamai reguliuojama, pridedant po 5 mg per parą tam, kad būtų palaikoma normali (priklausomai nuo amžiaus) IAF-I koncentracija serume ir optimalus atsakas į gydymą.
Slovak: • Celú ihlu zasuňte do prištipnutej kože.
Lithuanian: • Įbeskite visą adatą į suimtą odą.
Slovak: Rozpúšťadlom naplnená injekčná striekačka môže byť uskladnená pri izbovej teplote.
Lithuanian: Užpildytą (-us) švirkštą (-us) su tirpikliu galima laikyti kambario temperatūroje.
Slovak: Zvýšené, ale menej (alebo rovnako) ako 3krát HHN
Lithuanian: Padidėję; bet mažiau arba lygiai 3 kartus VNR
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania reakcie v mieste vpichu (vrátane hypersenzitivity v mieste vpichu), modrina alebo krvácanie v mieste vpichu, hypertrofia v mieste vpichu (napr. lipohypertrofia)
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai reakcija injekcijos vietoje (įskaitant padidėjusį jautrumą injekcijos vietoje), kraujosruvos arba kraujavimas injekcijos vietoje, injekcijos vietos hipertrofija (pvz., riebalinio audinio išvešėjimas)
Slovak: • Ak sa potvrdí poškodenie pečene, liek je potrebné vysadiť.
Lithuanian: • Patvirtinus kepenų pažaidą, vaisto vartojimą privaloma nutraukti.
Slovak: Opatrne stiahnite kryt ihly rovno.
Lithuanian: • Atsargiai nuimkite adatos gaubtą traukdami tiesiai.
Slovak: Štúdia uskutočnená s pegvisomantom u diabetických pacientov liečených inzulínom alebo perorálnymi antidiabetikami odhalila riziko hypoglykémie v tejto populácii.
Lithuanian: Tyrimas, kurio metu pegvisomantas buvo skiriamas vartoti diabetu sergantiems ligoniams, kurie buvo gydomi insulinu arba geriamaisiais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais, parodė, kad šiems žmonėms yra padidėjusi hipoglikemijos rizika.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní u potkanov a opíc neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įvertinus ikiklinikinių tyrimų (atliktų su žiurkėmis ir beždžionėmis) duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui specifinio toksinio pavojaus neturi.
Slovak:  1/1 000 až < 1/100
Lithuanian: nuo  1/100 iki < 1/10
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu detí.
Lithuanian: Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Slovak: Kvapalina sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke s označením „Rozpúšťadlo pre SOMAVERT".
Lithuanian: Skystis tiekiamas užpildytame švirkšte su užrašu „SOMAVERT tirpiklis".
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia, leukopénia, leukocytóza, hemoragická diatéza
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai trombocitopenija, leukopenija, leukocitozė, hemoraginė diatezė
Slovak: 10 mg alebo 15 mg alebo 20 mg alebo 25 mg alebo 30 mg pegvisomantu v prášku v injekčnej liekovke (olovnaté optické sklo typu I) so zátkou (chlórobutylová guma) a 1 ml rozpúšťadla (voda na injekciu) v naplnenej injekčnej striekačke (borokremičité sklo typu I) s piestovou zátkou (bromobutylová guma) a odnímateľným uzáverom (bromobutylová guma).
Lithuanian: 10 mg arba 15 mg, arba 20 mg, arba 25 mg, arba 30 mg pegvisomanto miltelių flakone (I tipo krištolinis stiklas) su guminiu kamščiu (chlorobutilo guma) ir 1 ml tirpiklio (injekcinis vanduo) užpildytame švirkšte (I tipo borosilikato stiklas) su guminiu kamščiu (bromobutilo guma) ir dangtelio antgaliu (bromobutilo guma).
Slovak: Veľkosti balenia po 1 a/alebo po 30.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 ar 30 vienetų.
Slovak: Preto u akromegalických pacientov s diabetes mellitus môže byť potrebné znížiť dávku inzulínu alebo antidiabetík (pozri časť
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie serga akromegalija ir cukriniu diabetu, insulino arba gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų dozes gali prireikti sumažinti (žr.
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
Lithuanian: Nedažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Slovak: Na zabezpečenie toho, aby v nej ostali len stopy lieku musí byť špička ihly v injekčnej liekovke čo najnižšie, keď naťahujete svoju dávku.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad liktų tik ypač mažas vaisto kiekis, siurbiant dozę adatos smaigalys turi būti flakone kuo žemiau.
Slovak: To vám pomôže vytiahnuť čo najviac kvapaliny.
Lithuanian: Taip galėsite išsiurbti maksimalų skysčio kiekį.
Slovak: Zvýšený cholesterol v krvi, prírastok na hmotnosti, zvýšená hladina glukózy v krvi, znížená hladina glukózy v krvi.
Lithuanian: • cholesterolio koncentracijos kraujyje padidėjimas, svorio padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas;
Slovak: Naskrutkujte bezpečnostnú ihlu pevne na striekačku, na doraz.
Lithuanian: • Tvirtai užsukite saugiąją adatą ant švirkšto iki galo.
Slovak: Zvýšená hladina tukových látok v krvi, zvýšená chuť do jedla.
Lithuanian: • riebalinių medžiagų kiekio kraujyje padidėjimas, apetito padidėjimas;
Slovak: Nedostatok záujmu, pocit zmätenosti, zvýšené libido, záchvat paniky, strata pamäti, problémy so spánkom.
Lithuanian: • interesų stoka, sumišimo pojūtis, sustiprėjęs lytinis potraukis, panikos priepuolis, atminties netekimas, miego sutrikimas;
Slovak: Prášok sa má rekonštituovať s 1 ml rozpúšťadla.
Lithuanian: Milteliai turi būti ištirpinami 1 ml tirpiklio.
Slovak: Skôr než injekčnú striekačku a ihlu vyhodíte, preklopte cez ihlu jej ochranný prvok a uistite sa, že zaklikol na svoje miesto.
Lithuanian: Prieš išmesdami švirkštą ir adatą, užlenkite adatos apsaugą ant adatos ir užtikrinkite, kad jis užsifiksuotų reikiamoje vietoje.
Slovak: Liečba pegvisomantom sa preto nemá monitorovať ani upravovať na základe sérových koncentrácií rastového hormónu stanovených týmito setmi.
Lithuanian: Todėl, peržiūrint ar koreguojant gydymą pegvisomantu, remtis šių augimo hormono koncentracijos serume tyrimų rezultatais negalima.
Slovak: Injekcia sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke alebo injekčnej liekovke ako akýkoľvek iný liek.
Lithuanian: Suleidžiamo turinio negalima maišyti tame pačiame švirkšte arba flakone su jokiais kitais vaistais.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. novembra 2002
Lithuanian: lapkričio 13 d.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávajú inzulín alebo perorálne antidiabetiká, môžu vyžadovať zníženie dávky týchto ĺiečiv vzhľadom na účinok pegvisomantu na inzulínovú citlivosť (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja insuliną arba geriamuosius gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančius vaistinius preparatus, gali prireikti sumažinti šių veikliųjų medžiagų dozes, nes pegvisomantas veikia jautrumą insulinui (žr.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest odchýlky testov pečeňových funkcií (napr. zvýšenie transamináz) (pozri časť 4.4)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys (pvz., transaminazių suaktyvėjimas) (žr.
Slovak: Alkoholový tampón.
Lithuanian: • alkoholiu suvilgyto tamponėlio;
Slovak: Štatisticky významné rozdiely oproti placebu (p <
Lithuanian: Šis skirtumas buvo statistiškai reikšmingas (p < 0,05).
Slovak: SOMAVERT 20 mg, 25 mg a 30 mg
Lithuanian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg ir 30 mg
Slovak: 30 injekčných liekoviek s práškom 30 naplnených injekčných striekačiek s rozpúšťadlom 30 injekčných ihiel
Lithuanian: 30 tirpiklio užpildytų švirkštų 30 injekcinių adatų
Slovak: Ako uchovávať SOMAVERT
Lithuanian: Kaip laikyti SOMAVERT
Slovak: Potiahnite ihlu smerom dolu, aby jej špička bola v najnižšom bode kvapaliny.
Lithuanian: Patraukite adatą žemyn, kad jos smaigalys būtų skystyje žemiausiame taške.
Slovak: Pred pripojením pribalenej bezpečnostnej ihly na injekčnú striekačku je potrebné dať dolu uzáver z naplnenej injekčnej striekačky.
Lithuanian: Prieš prijungdami kartu tiekiamą saugiąją adatą, nuo užpildyto švirkšto pašalinkite švirkšto dangtelį.
Slovak: Nasycovacia dávka 80 mg pegvisomantu sa má podať subkutánne pod lekárskym dohľadom.
Lithuanian: 80 mg pegvisomanto įsotinamoji dozė turi būti suleidžiama po oda prižiūrint medicinos darbuotojui.
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom 1 naplnená injekčná striekačka s rozpúšťadlom 1 injekčná ihla
Lithuanian: 1 miltelių flakonas 1 tirpiklio užpildytas švirkštas 1 injekcinė adata
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii lieku, pozri časť 6.3.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Slovak: Krv v moči.
Lithuanian: • kraujas šlapime;
Slovak: Absorpcia pegvisomantu po subkutánnom podaní je pomalá a predĺžená a maximálne sérové koncentrácie pegvisomantu sa zvyčajne nedosiahnu do 33 - 77 hodín po podaní.
Lithuanian: Didžiausia pegvisomanto koncentracija serume paprastai neatsiranda tol, kol nepraeina 33-77 valandos po vaistinio preparato pavartojimo.
Slovak: Poruchy oka bolesť očí astenopia
Lithuanian: Akių sutrikimai akių skausmas silpnas regėjimas
Slovak: Chrípke podobné príznaky, únava.
Lithuanian: • į gripą panašus negalavimas, nuovargis;
Slovak: • ak ste alergický na pegvisomant alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: SOMAVERT vartoti negalima: - jeigu yra alergija pegvisomantui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Slovak: Prášok je biely a rozpúšťadlo je číre a bezfarebné.
Lithuanian: Milteliai yra balti, o tirpiklis skaidrus bespalvis.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypercholesterol émia, hyperglykémia, hypoglykémia, prírastok na hmotnosti hypertriacylglycerolé mia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipercholesterolemija, hiperglikemija, hipoglikemija, kūno masės padidėjimas hipertrigliceridemija
Slovak: Brucho:
Lithuanian: Pilvas:
Slovak: Čo je SOMAVERT a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete SOMAVERT
Lithuanian: Kas yra SOMAVERT ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant SOMAVERT Kaip vartoti SOMAVERT Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti SOMAVERT Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Otvorte obal injekčnej striekačky a bezpečnostnej ihly, aby ste ich mohli jednoducho vybrať, keď si budete pripravovať svoju injekciu.
Lithuanian: • Atplėškite švirkšto ir saugiosios adatos pakuotes, kad būtų lengviau šias priemones ištraukti, kai pasiruošite injekcijai.
Slovak: Ihneď prerušte liečbu SOMAVERTOM.
Lithuanian: • Nedelsdami nutraukite SOMAVERT vartojimą.
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy somnolencia, tremor, závrat, hypoestézia narkolepsia, migréna, dysgeúzia
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas mieguistumas, tremoras, galvos svaigimas, hipestezija narkolepsija, migrena, skonio sutrikimas
Slovak: Varovanie: Nevystreknite kvapalinu priamo na prášok, pretože sa tak vytvorí pena.
Lithuanian: • Atsargiai: neleiskite skysčio tiesiai į miltelius, nes jie suputos.
Slovak: Musíte informovať svojho lekára, ak ste už predtým používali iné lieky na liečbu akromegálie alebo lieky na liečbu cukrovky.
Lithuanian: Jeigu anksčiau vartojote kitų vaistų akromegalijai arba diabetui gydyti, turite pasakyti gydytojui.
Slovak: Somavert sa dodáva v injekčnej liekovke vo forme bieleho práškového bloku.
Lithuanian: Somavert tiekiamas flakone baltų miltelių briketo pavidalu.
Slovak: Po začiatku liečby budú váš lekár alebo zdravotná sestra monitorovať hladiny pečeňových enzýmov v krvi každých 4 - 6 týždňov počas prvých 6 mesiacov liečby SOMAVERTOM.
Lithuanian: Pradėjus gydymą gydytojas arba slaugytoja pirmuosius 6 gydymo SOMAVERT mėnesius kas 4-6 savaites stebės kepenų fermentų aktyvumą kraujyje. Jeigu atkakliai laikosi kepenų ligos požymiai, SOMAVERT vartojimą reikia nutraukti;
Slovak: • Keď je ihla v zátke injekčnej liekovky, striekačku pridržiavajte, aby sa ihla neohla.
Lithuanian: • Įbedę adatą į flakono kamštį, prilaikykite švirkštą, kad adata nesulinktų.
Slovak: Uchovávajte naplnenú injekčnú striekačku (striekačky) do 30 °C alebo uchovávajte v chladničke.
Lithuanian: Užpildytą (-us) švirkštą (-us) laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje arba laikyti šaldytuve.
Slovak: V krúžení pokračujte, kým sa úplne nerozpustí všetok prášok.
Lithuanian: • Sukiokite skystį, kol visi milteliai visiškai ištirps.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, ,lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovak: Poruchy obličiek a močovej sústavy hematúria proteinúria, polyúria, poškodenie funkcie obličiek
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai hematurija proteinurija, poliurija, inkstų funkcijos sutrikimas
Slovak: Pre pegvisomant nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite.
Lithuanian: Duomenų apie pegvisomanto poveikį vaisingumui nėra.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku (liekovky) s práškom v chladničke (2 °C - 8 °C) v jej vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Lithuanian: Flakoną (-us) su milteliais laikyti šaldytuve (2C-8C), išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: Ak výsledky týchto testov nebudú v norme, váš lekár s vami prediskutuje možnosti liečby.
Lithuanian: - gydytojas atliks kepenų funkcijos tyrimus prieš pradedant gydymą SOMAVERT bei gydymo metu. Jeigu šių tyrimų rezultatai nėra normalūs, gydytojas aptars su Jumis gydymo galimybes.