FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - Edukacijska brošura o HIV-u i renalnoj funkciji u djece - Edukacijska brošura o predekspozicijskoj profilaksi za propisivače, s naslovom „Važne informacije za propisivače o sigurnosti primjene lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u indikaciji predekspozicijske profilakse (PrEP)" - Lista provjere kod predekspozicijske profilakse za propisivača - Edukacijska brošura o predekspozicijskoj profilaksi za osobu pod rizikom, s naslovom „Važne informacije o lijeku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka radi smanjenja rizika od dobivanja infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV)" - Kartica-podsjetnik kod predekspozicijske profilakse
Latvian: - Informatīvā brošūra par pirmskontakta profilaksi zāļu parakstītājiem "Svarīga drošuma informācija zāļu parakstītājiem par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pirmskontakta profilakses indikācijai".
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može prouzročiti oštećenje bubrega, pa se preporučuje praćenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Nieru darbības traucējumi: tā kā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka var izraisīt nieru bojājumus, ieteicama nieru darbības kontrole (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmom obložene tablete emtricitabin/tenofovirdizoproksil (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg apvalkotās tabletes Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum
Croatian: Prosječna je vrijednost (% koeficijenta varijacije, CV) izloženosti emtricitabinu porasla s 12 (25%) µg•h/mL u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega, na 20 (6%) µg•h/mL, 25 (23%) µg•h/mL i 34 (6%) µg•h/mL, u ispitanika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Latvian: Emtricitabīna vidējā (% CV) iedarbība palielinājās no 12 (25%) µg•h/ml personām ar normālu nieru darbību līdz 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml un 34 (6%) µg•h/ml attiecīgi personām ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - bol, bol u želucu - poteškoće sa spavanjem, abnormalni snovi - problemi s probavom koji dovode do nelagode nakon obroka, osjećaj napuhnutosti, flatulencija
Latvian: - sāpes, sāpes vēderā; - miega traucējumi, neparasti sapņi; - gremošanas traucējumi, kas rada nepatīkamu sajūtu pēc ēšanas, uzpūšanās sajūta, vēdera pūšanos;
Croatian: Osobe s oštećenjem funkcije bubrega: Tenofovirdizoproksil može prouzročiti bubrežnu toksičnost, pa se preporučuje pomno praćenje funkcije bubrega u svih odraslih osoba s oštećenom funkcijom bubrega koji primaju Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Latvian: Indivīdi ar nieru darbības traucējumiem: tā kā tenofovīra disoproksils var izraisīt nieru toksicitāti, visiem pieaugušajiem ar nieru darbības traucējumiem, kuri ārstēšanā saņem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ir ieteicama cieša nieru darbības kontrole (skatīt 4.2, 4.4 un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Nuspojave zabilježene u pedijatrijskih bolesnika liječenih tenofovirdizoproksilom u skladu su s onima dobivenim u kliničkim ispitivanjima tenofovirdizoproksila u odraslih (vidjeti dio 4.8, Tablični prikaz nuspojava i dio 5.1).
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem, kurus ārstēja ar tenofovīra disoproksilu, novēroja tās pašas blakusparādības, par kurām klīniskajos pētījumos ziņoja ar tenofovīra disoproksila ārstētiem pieaugušajiem (skatīt 4.8. apakšpunktu Blakusparādību apkopojums tabulas veidā un
Croatian: Ako propustite dozu
Latvian: Ja esat izlaidis devu
Croatian: Sprječavanje HIV-a u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih, tjelesne težine najmanje 35 kg: Jedna tableta, jedanput na dan.
Latvian: HIV profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg: viena tablete reizi dienā.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sadrži emtricitabin i tenofovirdizoproksil, pa sve interakcije koje su utvrđene u zasebnoj primjeni tih lijekova mogu nastupiti i s lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Latvian: Tā kā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka satur emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu, jebkura mijiedarbība, ko novēro ar katru aktīvo vielu atsevišķi, var būt arī Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas laikā.
Croatian: Podispitivanje pridržavanja terapije
Latvian: Apakšpētījums par terapijas norādījumu ievērošanu
Croatian: Lista provjere za propisivače kod predekspozicijske profilakse:
Latvian: Pirmskontakta profilakses kontrolsaraksts zāļu parakstītājiem:
Croatian: Ako se Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka primjenjuje istovremeno s NSAIL-om, potrebno je na odgovarajući način pratiti funkciju bubrega.
Latvian: Lietojot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vienlaicīgi ar NPL, atbilstoši jākontrolē nieru darbība.
Croatian: Tablica 9: Djelotvornost u ispitivanju CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Latvian: Efektivitāte pētījumā CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može uzrokovati omaglicu.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka var izraisīt reiboni.
Croatian: Treba izbjegavati primjenu lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka istovremeno s primjenom ili nakon nedavne primjene nefrotoksičnih lijekova.
Latvian: No Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas vajadzētu izvairīties, ja vienlaicīgi vai nesen lietotas nefrotoksiskas zāles.
Croatian: Tenofovirdizoproksil u dozi od 245 mg + Emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Latvian: 245 mg tenofovīra disoproksila + emtricitabīna/tenofovīra disoproksila
Croatian: Ako se posumnja na abnormalnosti funkcije bubrega ili ih se otkrije, potrebno je konzultirati se s nefrologom o mogućnosti prekida primjene emtricitabina/tenofovira.
Latvian: Ja tiek atklāti nieru funkcijas traucējumi vai rodas aizdomas par tiem, jāsaņem nefrologa konsultācija, lai apsvērtu emtricitabīna/tenofovīra lietošanas pārtraukšanas nepieciešamību.
Croatian: Na početku su randomizirane skupine imale sličan medijan plazmatske HIV-1 RNK (5,02 i 5,00 log10 kopija/mL) i broj CD4 stanica (233 i 241 stanica/mm
Latvian: Sākuma stāvoklī, pēc nejaušības principa atlasītām grupām bija līdzīgs mediānais plazmas HIV-1 RNS (5,02 un 5,00 log10 kopijas/ml) un CD4 šūnu skaits (233 un 241 šūnas/mm Pētījuma primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija iegūt un uzturēt pierādītu HIV-1 RNS koncentrāciju < 400 kopijās/ml 48 nedēļu periodā.
Croatian: Prosječna je vrijednost (%CV) izloženosti tenofoviru porasla s 2185 (12%) ng•h/mL u ispitanika s normalnom bubrežnom funkcijom, na 3064 (30%) ng•h/mL, 6009 (42%) ng•h/mL i 15 985 (45%) ng•h/mL u ispitanika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Latvian: Tenofovīra vidējā (% CV) iedarbība palielinājās no 2 185 (12%) ng•h/ml personām ar normālu nieru darbību līdz attiecīgi 3 064 (30%) ng•h/ml, 6 009 (42%) ng•h/ml un 15 985 (45%) ng•h/ml personām ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se ne smije propisati adolescentima koji imaju tegobe s bubrezima.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nedrīkst lietot pusaudži, kuriem ir nieru darbības traucējumi.
Croatian: Bubrežne nuspojave u skladu s proksimalnom bubrežnom tubulopatijom zabilježene su u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do < 12 godina zaraženih virusom HIV-1 u kliničkom ispitivanju GS-US-104-0352 (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Latvian: Iedarbība uz nierēm klīniskajā pētījumā GS-US-104-0352 ar HIV-1 inficētiem pediatriskiem pacientiem vecumā no 2 līdz < 12 gadiem ziņots par nevēlamām renālām blakusparādībām, kas atbilst proksimālai renālai tubulopātijai (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Da bi se optimizirala apsorpcija tenofovira, preporučuje se uzimanje lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka s hranom.
Latvian: Lai padarītu optimālāku tenofovīra uzsūkšanos, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ieteicams lietot kopā ar pārtiku.
Croatian: Dob (godine), srednja vrijednost (SD) Rasa, N (%) Crnci/Afroamerikanci Bijelci Miješani/drugi Azijati Hispano/Latino etnička pripadnost, N (%) Spolni čimbenici rizika na probiru
Latvian: Spāņi/latīņamerikāņi, N (%) Seksuālā riska faktori atlases vizītē
Croatian: Ako se propustilo uzeti dozu lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, a prošlo je manje od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja doze, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka treba što prije uzeti i potom je nastaviti uzimati prema uobičajenom rasporedu.
Latvian: Ja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka devas lietošana ir izlaista 12 stundu laikā kopš paredzētā lietošanas laika, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka deva jālieto, cik ātri vien iespējams, nākamo devu lietošana jāatsāk atbilstoši parastajam plānam.
Croatian: Ako se propustilo uzeti dozu lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u roku duljem od 12 sati a već je blizu vrijeme za uzimanje sljedeće doze, propuštenu dozu ne treba uzeti nego jednostavno treba nastaviti uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.
Latvian: Ja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka devas lietošana ir izlaista un ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas kopš paredzētā lietošanas laika un gandrīz ir pienācis laiks nākamajai devai, deva ir jāizlaiž un jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Croatian: Učinkovitost lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u smanjivanju rizika od dobivanja virusa HIV-1 tijesno je povezana s pridržavanjem terapije, kako je dokazano mjerljivim razinama lijeka u krvi (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Nosakot zāļu līmeni asinīs, pierādīts, ka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efektivitāte HIV-1 iegūšanas riska samazināšanā lielā mērā korelē ar terapijas norādījumu ievērošanu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Nije poznato vrijeme do nastupa zaštite nakon početka uzimanja lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Latvian: Laiks, kurā sākas aizsardzība pēc Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas sākšanas, nav zināms.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Latvian: Nepārtrauciet lietot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Croatian: Tablica 7: Djelotvornost i pridržavanje terapije u ispitivanju CO-US-104-0288 (iPrEx, analiza usklađenih parova)
Latvian: Efektivitāte un terapijas norādījumu ievērošana pētījumā CO-US-104-0288 (iPrEx, atbilstoša gadījumu kontroles analīze)
Croatian: Nemojte propustiti uzeti nijednu dozu lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ili je prestati uzimati.
Latvian: Neizlaidiet nevienu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka devu vai nepārtrauciet to lietot.
Croatian: Ako ste povraćali u razmaku manjem od 1 sata nakon što ste uzeli lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, uzmite drugu tabletu.
Latvian: Ja Jums ir vemšana mazāk nekā 1 stundu pēc Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas, lietojiet vēl vienu tableti.
Croatian: - Važno je redovito praćenje funkcije bubrega tijekom terapije lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Latvian: - Regulāras nieru darbības kontroles svarīgums Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka terapijas laikā.
Croatian: Ako se posumnja na abnormalnosti funkcije bubrega ili ih se otkrije, potrebno je konzultirati se s nefrologom o mogućnosti prekida liječenja lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Latvian: Ja tiek atklāti nieru darbības traucējumi vai rodas aizdomas par tiem, jāsaņem nefrologa konsultācija, lai apsvērtu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka terapijas pārtraukšanas nepieciešamību.
Croatian: Preporuka za istovremenu primjenu s lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabin 200 mg, tenofovirdizoproksil 245 mg)
Latvian: Ieteikumi vienlaicīgai lietošanai ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabīns 200 mg, tenofovīra disoproksils 245 mg)
Croatian: Nuspojave za koje se na temelju kliničkog ispitivanja i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 smatra da su barem moguće povezane s liječenjem sastojcima tenofovirdizoproksilom i emtricitabinom, navedene su niže u Tablici 3 po organskim sustavima i učestalosti.
Latvian: Blakusparādības ar vismaz iespējamu saistību ar tenofovīra disoproksilu un emtricitabīnu, kas novērotas klīniskā pētījumā un pēcreģistrācijas pieredzē ar HIV-1 inficētiem pacientiem, ir sakārtotas tālāk 3. tabulā atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un to sastopamības biežumam.
Croatian: Samo uzimanje lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka neće spriječiti da dobijete HIV.
Latvian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošana pati par sevi nevar novērst HIV iegūšanu.
Croatian: - Primjena lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne preporučuje se u pedijatrijskih bolesnika s oštećenjem bubrega.
Latvian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nav ieteicams lietot pediatriskajiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Za liječenje infekcije virusom HIV-1 postoje odvojeni pripravci emtricitabina i tenofovirdizoproksila ako postane neophodno prekinuti primjenu ili prilagoditi dozu jedne od djelatnih tvari lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Latvian: Ja terapija ar kādu no Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sastāvdaļām jāpārtrauc vai nepieciešama devas pielāgošana, ir pieejami atsevišķi emtricitabīna un tenofovīra disoproksila preparāti HIV-1 infekcijas ārstēšanai.
Croatian: AUC: ↑ 142% (↑ 123 do ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 do ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 do ↑ 350)
Latvian: AUC: ↑ 142% (↑ 123 līdz ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 līdz ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 līdz ↑ 350)
Croatian: Datum otvaranja:___________
Latvian: Atvēršanas datums:
Croatian: Kako čuvati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Latvian: Kā uzglabāt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Croatian: Stoga se mogu uočavati isti problemi ako se Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka daje s nekim trećim analogom nukleozida.
Latvian: Tādēļ, ja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tiek lietota kopā ar trešo nukleozīdu analogu, iespējamas tādas pašas problēmas.
Croatian: Predekspozicijska profilaksa
Latvian: Pirmskontakta profilakse
Croatian: Didanozin: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i didanozina (vidjeti dio 4.4 i Tablicu 2).
Latvian: Didanozīns: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu un 2. tabulu).
Croatian: (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d/245 mg q.d.)
Latvian: (200 mg/245 mg q.d.)
Croatian: PrEP, bili su analizirani na 4 varijante virusa HIV-1 s ekspresijom supstitucije aminokiselina (tj. K65R, K70E, M184V i M184I) koje potencijalno nose rezistenciju na tenofovir ili emtricitabin.
Latvian: In vivo - pirmskontakta profilakse: plazmas paraugi no 2 klīniskajiem pētījumiem, kuros piedalījās ar HIV-1 neinficētas personas, - iPrEx un Partners PrEP - tika analizēti, lai noteiktu 4 HIV-1 variantus, kuri uzrāda aminoskābju substitūcijas (t. i., K65R, K70E, M184V un M184I), kas potenciāli izraisa rezistenci pret tenofovīru vai emtricitabīnu.
Croatian: Povećano izlaganje tenofoviru moglo bi pojačati nuspojave povezane s tenofovirdizoproksilom, uključujući poremećaje bubrega.
Latvian: Palielināta pakļaušana tenofovīra iedarbībai varētu pastiprināt ar tenofovīra disoproksilu saistītas blakusparādības, tostarp nieru darbības traucējumus.
Croatian: HIV-1 RNK < 400 kopija/mL (TLOVR)
Latvian: HIV-1 RNS < 400 kopijas/ml (TLOVR) p vērtība % atšķirība (95% TI)
Croatian: Cmin: ↓ 2% (↓ 9 do ↑ 6)
Latvian: Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2)
Croatian: Sigurnost tenofovirdizoproksila kad se primjenjuje istovremeno s ledipasvirom/sofosbuvirom, sofosbuvirom/velpatasvirom ili sofosbuvirom,velpatasvirom i voksilaprevirom i farmakokinetičkim pojačivačem nije ustanovljena.
Latvian: Tenofovīra disoproksila drošums, lietojot kopā ar ledipasvīru/sofosbuvīru, sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru un farmakokinētisko pastiprinātāju, nav noteikts.
Croatian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se primjenjuje za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) u odraslih.
Latvian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tiek lietots cilvēka imūndeficīta vīrusa 1. tipa
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina.
Latvian: - ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem.
Croatian: Datum otvaranja: _______
Latvian: Atvēršanas datums: _______
Croatian: - Plan upravljanja rizikom (RMP)
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP)
Croatian: Analiza rezistencije do 144. tjedna
Latvian: Rezistences analīzes līdz 144. nedēļai
Croatian: Često: - anoreksija
Latvian: Bieži: - anoreksija
Croatian: ako je bilo koji član Vaše obitelji (roditelji ili njihovi roditelji, braća ili sestre) iznenada umro uslijed srčanih problema ili je rođen sa srčanim problemom.
Latvian: ja kāds jūsu ģimenes loceklis (vecāki, vecvecāki, brāļi vai māsas) ir pēkšņi miris sirds problēmu dēļ vai ir piedzimis ar sirds problēmām.
Croatian: Dimenzije tablete: 20 x 11 mm.
Latvian: Tabletes izmēri: 20 x 11 mm.
Croatian: ako ste nekada imali psihičku bolest, uključujući depresiju, ili ovisnost o drogama ili alkoholu.
Latvian: - ja Jums ir bijušas psihiskās slimības, tai skaitā depresija vai atkarība no narkotiskām vielām vai alkohola.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. veljače 2018.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 8. februāris
Croatian: EU/1/17/1263/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) filmom obloženih tableta
Latvian: EU/1/17/1263/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) apvalkotās tabletes
Croatian: bilo kakvi znakovi upale ili infekcije.
Latvian: - jebkādām iekaisuma vai infekcijas pazīmēm.
Croatian: Rijetko fotoalergijski dermatitis angioedem
Latvian: Reti fotoalerģiskais dermatīts angioedēma
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1,000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10,000 līdz <
Croatian: Prilagođeni LOCF
Latvian: Modified LOCF
Croatian: Koncentracije lopinavira: ↓ 30-40%
Latvian: Lopinavīra koncentrācija: ↓ 30-40%
Croatian: Manje često pokušaj samoubojstva razmišljanje o samoubojstvu
Latvian: Retāk pašnāvības mēģinājumi domas par pašnāvību psihoze
Croatian: Rezistencija na efavirenz K103N
Latvian: Efavirenza rezistence K103N
Croatian: Consilient Health (UK) Ltd.
Latvian: United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd.
Croatian: 3, omaglica (8,5%)
Latvian: 3, reibonis (8,5%)
Croatian: M=neuspjeh
Latvian: M= Neveiksme
Croatian: ako ste nekada imali bolest jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis.
Latvian: - ja Jums ir bijusi aknu slimība, tai skaitā hronisks aktīvs hepatīts.
Croatian: T1/2 (h)
Latvian: T1/2 (st.)
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika
Latvian: Iespējamās smagās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet savam ārstam
Croatian: Ukupni aktivni inhibitori HMG Co-A reduktaze:
Latvian: Aktīvie HMG Co-A reduktāzes inhibitori kopā:
Croatian: Često cerebelarni poremećaji koordinacije i ravnoteže somnolencija (2,0%) glavobolja (5,7%) poremećaj pozornosti
Latvian: Bieži cerebrālās koordinācijas un līdzsvara traucējumi miegainība (2,0%) galvassāpes (5,7%) uzmanības traucējumi
Croatian: ako bolujete od teške bolesti jetre.
Latvian: ja Jums ir smaga aknu slimība.
Croatian: Mislite li da možda imate laktacidozu, odmah se obratite liječniku.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt laktātacidoze, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Croatian: Laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi) je rijetka (može se pojaviti u do 1 na svakih 1000 bolesnika), ali ozbiljna nuspojava koja može biti smrtonosna.
Latvian: Laktātacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs) ir reta (var rasties 1 no katriem 1 000 pacientiem) bet smaga blakusparādība, kas var būt nāvējoša.
Croatian: Odmah se obratite liječniku osjetite li depresiju, ako razmišljate o samoubojstvu ili imate neobične misli (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums ir depresija, domas par pašnāvību vai savādas domas (skatīt 4. apakšpunktu, Iespējamās blakusparādības).
Croatian: Slične rezultate dobili su i drugi istraživači, iako su u drugom ispitivanju postojale veće razlike u razinama MPA u plazmi.
Latvian: Līdzīgus rezultātus ieguva citi pētnieki, lai gan MPA līmenis plazmā otrajā pētījumā bija mainīgāks.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji: Često depresija (teška u 1,6% slučajeva)
Latvian: Psihiskie traucējumi: Bieži depresija (smaga 1,6%) nemiers
Croatian: Ponesite sa sobom bočicu s tabletama, tako da možete lakše opisati što ste uzeli.
Latvian: Saglabājiet tablešu pudeli, tad Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis
Croatian: osip na koži koji svrbi uzrokovan reakcijom na sunce
Latvian: niezoši izsitumi uz ādas, ko izraisa reakcija uz saules stariem.
Croatian: Držite bočicu čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Latvian: Uzglabāt pudeli cieši noslēgtu, lai pasargātu no mitruma.
Croatian: Za uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti dio 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc pirmās zāļu atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Croatian: Povremeno se trebaju kontrolirati razine karbamazepina u plazmi.
Latvian: Periodiski jākontrolē karbamazepīna līmenis plazmā.
Croatian: Cmax: ↑ 38% (kompetitivna inhibicija oksidativnog metabolizma)
Latvian: Cmax: ↑ 38% (oksidatīvā metabolisma konkurējošā inhibīcija)
Croatian: dihidroartemisinin (aktivni metabolit): AUC: ↓ 46%
Latvian: Dihidroartemizinīns (aktīvais metabolīts): AUC: ↓ 46%
Croatian: Važno je da kažete liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu, ja Jūs lietojat jebko no tālāk uzskaitītā:
Croatian: - Dodatne mjere minimizacije rizika
Latvian: Papildu riska mazināšanas pasākumi
Croatian: - na zahtjev Europske agencije za lijekove; - prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Latvian: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Croatian: Očekivano: voksilaprevir:↓
Latvian: Sagaidāms: Voksilaprevīrs:↓
Croatian: Žene reproduktivne dobi (pogledajte nastavak teksta i dio 5.3)
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā (skatīt tālāk tekstā un 5.3. apakšpunktu)
Croatian: ako Vam je liječnik rekao da imate visoke ili niske razine elektrolita u krvi kao što je kalij ili magnezij.
Latvian: ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir augsts vai zems elektrolītu līmenis, piem., kālija vai magnija līmenis asinīs.
Croatian: Liječeni genotipovi
Latvian: Terapijas genotipi
Croatian: Učinci na razinu lijekova Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin uz 90% intervale pouzdanosti ukoliko su dostupni (mehanizam)
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos ar 90% ticamības intervālu, ja piemērojams
Croatian: U nekih su bolesnika, koji su slučajno uzeli 600 mg efavirenza dvaput dnevno, uočeni pojačani simptomi na živčanom sustavu.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri nejauši lietoja 600 mg efavirenza divas reizes dienā, ir aprakstīta nervu sistēmas traucējumu simptomu palielināšanās.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti pokazala su povećanu resorpciju zametaka u štakora.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumi uzrādīja palielinātu augļa uzsūkšanos žurkām.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām..
Croatian: ako imate ili ste imali bolest bubrega, ili su testovi ukazivali na probleme s bubrezima.
Latvian: - ja Jums ir vai ir bijusi nieru slimība, vai arī analīzes liecina par nieru darbības problēmām.