FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Diskusia o dostupných údajoch
Maltese: Diskussjoni dwar id-dejta disponibbli
Slovak: VO 08 TILMICOSINE PORCINLAPIN
Maltese: CONCENTRAT VO 08 TILMICOSINE PORCINLAPIN
Slovak: Animal Health Eli Lilly Danmark A/S Nybrovej 110
Maltese: Elanco Animal Health Eli Lilly Danmark A/S Nybrovej 110
Slovak: Rakúsko Richter Pharma AG Feldgasse 19
Maltese: L-Awstrija Richter Pharma AG Feldgasse 19
Slovak: DK-2800 Kongens
Maltese: DK-2800 Kongens Lyngby
Slovak: Farmakokinetické parametre potvrdzujú účinnú dávku tilmikozínu.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi jikkonfermaw id-doża effettiva ta' tilmicosin.
Slovak: Zi des Touches 53000 Laval
Maltese: Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval FRANZA
Slovak: Stanovisko výboru CVMP podľa článku 34 predloženia podnetu o premixoch Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix a súvisiacich názvoch (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654 .pdf
Maltese: Opinjoni tas-CVMP wara referenza skont l-Artikolu 34 dwar Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix u ismijiet assoċjati (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/mt_MT/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654 .pdf
Slovak: Nemecko Lilly Deutschland GmbH Abt.
Maltese: Il-Ġermanja Lilly Deutschland GmbH Abt.
Slovak: Belgicko Eli Lilly Benelux N. V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Maltese: Il-Belġju Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Slovak: D-61352 Bad Homburg NEMECKO
Maltese: D-61352 Bad Homburg IL-ĠERMANJA
Slovak: Nemecko Lilly Deutschland GmbHAbt.
Maltese: Il-Ġermanja Lilly Deutschland GmbHAbt.
Slovak: Holandsko Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Slovak: INDIKÁCIE
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Slovak: Usmerňovacia pripomienka výboru CVMP o ďalších požiadavkách na kvalitu pre výrobky určené na pridanie do živočíšnych krmív (medikované premixy)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004466.pdf
Maltese: Nota tas-CVMP għal Gwida dwar rekwiżiti addizzjonali tal-kwalità għal prodotti maħsuba għal inkorporazzjoni f'għalf tal-annimali (taħlitiet minn qabel medikati) (mhux disponibbli bil-Malti)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004466.pdf
Slovak: Názov
Maltese: Isem
Slovak: Priame prínosy
Maltese: Benefiċċji diretti
Slovak: PULMOTIL 200g/kg premix
Maltese: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
Slovak: Pulmotil 100 Granules Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: Pulmotil 100 Granules Tilmicosin (bħala fosfat)
Slovak: Pokiaľ ide o múčkovité krmivá, koncentrácie sú o 10 - 13 % vyššie než predpokladané menovité koncentrácie 200 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet huma 10 - 13% ogħla mill-konċentrazzjonijiet nominali mistennija ta' 200 mg/kg.
Slovak: Príloha IV
Maltese: Anness IV
Slovak: TILMICOSINE 40 PORCINS-LAPINS
Maltese: SANTAMIX TILMICOSINE 40 PORCINS - LAPINS
Slovak: ŠPANIELSKO
Maltese: Spanja
Slovak: Premixy na medikované krmivo obsahujúce 40 g, 100 g alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu sú veterinárne lieky, ktoré sú indikované u ošípaných na prevenciu a liečbu choroby dýchacieho traktu spôsobenej mikroorganizmami Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida a inými mikroorganizmami citlivými na tilmikozín.
Maltese: It-taħlitiet minn qabel għall-għalf medikat li fih 40 g, 100 g jew 200 g tilmicosin għal kull kg taħlita minn qabel, huma prodotti mediċinali veterinarji li huma indikati fil-majjali għall-prevenzjoni u ttrattament ta' marda respiratorja kkaġunata minn Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida u organiżmi oħrajn sensittivi għal tilmicosin.
Slovak: Posúdenie rizika
Maltese: Valutazzjoni tar-riskji
Slovak: Brianza (MB)
Maltese: 20041 Agrate Brianza (MB) L-ITALJA
Slovak: Príslušné odporúčanie uvedené v literatúre o lieku sa má poskytnúť spolu s diskusiou o tom, či je v súlade s usmerňovacou pripomienkou výboru CVMP (EMEA/CVMP/080/95).
Maltese: Il-parir relevanti mogħti fit-tagħrif dwar il-prodott għandu jiġi pprovdut flimkien ma' diskussjoni dwar jekk dan huwiex konformi man-Nota tas-CVMP għal gwida (EMEA/CVMP/080/95).
Slovak: Takto jeden králik s hmotnosťou 1,5 kg môže skonzumovať v priemere 180 g krmiva za deň.
Maltese: B'hekk, fenek wieħed ta' 1.5 kg jista' jikkonsma medja ta' 180 g għalf kuljum.
Slovak: Francúzsko QALIAN 34 Rue Jean Monnet
Maltese: 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche 49500 Serge FRANZA
Slovak: Sessions, Preceedings, 2006
Maltese: In: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006 (Cathy A.
Slovak: Príloha II
Maltese: Anness II
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Slovak: France 13 Rue Pages
Maltese: LILLY Franza 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
Slovak: Rumunsko Eli Lilly Regional Operations GmbH
Maltese: Ir-Rumanija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovak: 5 kg tilmikozín 40 g premix/tona
Maltese: 5 kg tilmicosin 40 g taħlita minn qabel /tunnellata
Slovak: Podávajte v krmive v dávke 12,5 mg tilmikozínu/kg telesnej hmotnosti/deň (ekvivalent 200 ppm v krmive) počas 7 dní.
Maltese: Amministra fl-għalf bi 12.5 mg/kg piż tal-ġisem/jum ta' tilmicosin (ekwivalenti għal 200 ppm fl-għalf) għal 7 ijiem.
Slovak: Dánsko Elanco
Maltese: ID-DANIMARKA
Slovak: Použite tento vzorec:
Maltese: Rati ta' inklużjoni
Slovak: Úvod
Maltese: Introduzzjoni
Slovak: Vymyslený názov
Maltese: Isem inventat Qawwa
Slovak: Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Maltese: Τ.Θ. 24018, 1700
Slovak: Antidepresíva, antipsychotiká (vrátane lítia) a benzodiazepíny
Maltese: Antidepressanti, antipsikotiċi (inkluż lithium) u benzodiazepines
Slovak: Amiodarón
Maltese: Amiodarone
Slovak: Levotyroxín
Maltese: Levothyroxine
Slovak: Orlistat, M1 a M3 sa vylučujú žlčou.
Maltese: Orlistat, M1 u M3 kollha huma suġġetti għall-eliminazzjoni mill-marrara.
Slovak: 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 81,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
Maltese: 1.50 m 63 kg 1.55 m 67.25 kg 1.60 m 71.75 kg 1.65 m 76.25 kg 1.70 m 81 kg 1.75 m 85.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. júna 2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta 'Ġunju 2017
Slovak: resp. 2 500-krát slabšiu ako orlistat).
Maltese: (1,000 u 2,500 darba inqas minn orlistat rispettivament).
Slovak: Na prenos 3 kapsúl.
Maltese: Tieħux aktar minn 3 kapsuli kuljum.
Slovak: Tel.:
Maltese: Teл.:
Slovak: - Pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy).
Maltese: - Pankrejatite (infjammazzjoni tal-milsa).
Slovak: Antiretrovírusové lieky
Maltese: Prodotti mediċinali antiretrovirali
Slovak: Porovnanie oproti placebu: a p <
Maltese: Mqabbel kontra plaċebo: a p<0.001;
Slovak: Ljubljana Tel: + 386 (0)1 280 25 00
Maltese: GSK d.o.o., Ljubljana Tel: + 386 (0)1 280 25 00
Slovak: Poruchy imunitného systému Neznáme
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Slovak: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Maltese: Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Slovak: Úzkosť†
Maltese: Ansejtà†
Slovak: Tvrdá kapsula.
Maltese: Kapsula iebsa
Slovak: Ako dlho mám alli užívať?
Maltese: - Kemm għandi ndum nieħu alli?
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá proti obezite s výnimkou dietetík, periférne pôsobiace liečivá na obezitu, ATC kód: A08AB01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: prodotti kontra l-ħxuna żejda, eskluż prodotti tad-dieta, prodotti kontra l-ħxuna żejda li jaħdmu b'mod periferali, Kodiċi ATC A08AB01.
Slovak: Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Maltese: Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Slovak: Jedna žuvacia tableta obsahuje 86,79 mg laktózy (bezvodá) a 6,48 mg sacharózy (vo forme monopalmitátu).
Maltese: Kull pillola li tomgħodha fiha 86.79 mg ta' lactose (bħala anidru) u 6.48 mg ta' sucrose (bħala monopalmitate).
Slovak: ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър Teл.:
Maltese: България ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър
Slovak: 0,001 oproti placebu
Maltese: -4.40 a a p<0.001 kontra plaċebo
Slovak: Všetky porovnania oproti placebu boli štatisticky významné.
Maltese: Il-paraguni kollha kontra l-plaċebo kienu statistikament sinifikanti.
Slovak: - Pásik na kapsule: želatína, polysorbát 80, indigokarmín (E132).
Maltese: - Faxxa tal-kapsula: ġelatina, polysorbate 80, indigo carmine (E132).
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľke
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi f'tabella
Slovak: Neužívajte alli
Maltese: Tiħux alli
Slovak: Ďalšie odporúčania si pozrite v Ďalších užitočných informáciách na modrých stranách v časti 6.
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara Aktar tagħrif ta' għajnuna fil- paġni blu f'sezzjoni 6.
Slovak: Žuvacia tableta.
Maltese: Tesa' 3 pilloli.
Slovak: 74,8 kg až 83,9 kg
Maltese: 74.8 kg sa 83.9 kg
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S Tlf: + 45 80 25 16 27 scanda.consumer-relations
Maltese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S Tlf: + 45 80 25 16 27 scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.dk
Slovak: - Stredný stupeň aktivity znamená, že pri telesnej aktivite spálite asi 150 kcal denne, napríklad pri trojkilometrovej chôdzi, 30- až 45-minútovej práci v záhrade, alebo pri dvojkilometrovom behu za 15 minút.
Maltese: - Attività moderata tfisser li taħraq 150 kalorija kuljum permezz ta' attività fiżika, eżempju, mixja ta' tliet kilometri (2 mili), xogħol fil-ġnien għal 30 sa 45 minuta, jew ġirja ta' żewġ kilometri
Slovak: Pozri časť 2, Upozornenia a opatrenia.
Maltese: Ara sezzjoni 2, twissijiet u prekawzjonijiet.
Slovak: Priemerná relatívna zmena hladiny LDL cholesterolu bola -3,5 % pri orlistate v dávke 60 mg (východisková hladina 3,30 mmol/l) a +3,8
Maltese: Il-bidla relattiva medja fil-kolesterol LDL kienet -3.5% għal orlistat 60 mg (3.30 mmol/l fil-linja bażi) u +3.8% għal plaċebo (3.41 mmol/l fil-linja bażi).
Slovak: Znížená hladina protrombínu a zvýšená hodnota INR (pozri časti 4.3 a 4.5)
Maltese: Prothrombin imnaqqas u INR miżjud (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5)
Slovak: 61,3 kg až 65,7 kg
Maltese: 61.3 kg sa 65.7 kg
Slovak: Multivitamínový doplnok má obsahovať vitamíny A, D, E a K.
Maltese: Il-multivitamina għandu jkun fiha l-vitamini A, D, E u K.
Slovak: 42 tvrdých kapsúl 60 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 90 tvrdých kapsúl 120 tvrdých kapsúl
Maltese: 42 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 84 kapsula iebsa 90 kapsula iebsa 120 kapsula iebsa
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland)
Maltese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited
Slovak: Stredný stupeň aktivity 59,0 kg a viac
Maltese: Attività moderata 59.0 kg u aktar
Slovak: 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥
Maltese: (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovak: Priemerná zmena obvodu pása bola -4,5 cm pri orlistate v dávke 60 mg (východiskový obvod 103,7 cm) a -3,6 cm pri placebe (východiskový obvod 103,5 cm).
Maltese: Għaċ-ċirkonferenza tal-qadd, il-bidla medja kienet -4.5 cm għal orlistat 60 mg (103.7 cm fil-linja bażi) u -3.6 cm għal plaċebo (103.5 cm fil-linja bażi).
Slovak: Liečba orlistatom môže potenciálne znížiť absorpciu vitamínov (A, D, E a K) rozpustných v tukoch (pozri časť 4.5).
Maltese: Kura b'orlistat għandha mnejn tnaqqas l-assorbiment ta' vitamini li jinħallu fix-xaħam (A, D, E u K) (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Priemerná relatívna zmena hladiny celkového cholesterolu bola -2,4 % pri orlistate v dávke 60 mg (východisková hladina 5,20 mmol/l) a +2,8
Maltese: Il-bidla relattiva medja fil-kolesterol totali kienet -2.4% għal orlistat 60 mg (5.20 mmol/l fil-linja bażi) u +2.8% għal plaċebo (5.26 mmol/l fil-linja bażi).
Slovak: Neodporúča sa prijímať menej ako 1 200 kalórií denne.
Maltese: Teħid ta' inqas minn 1200 kalorija kuljum mhux irrakkomandat.
Slovak: Famar S.A., 48KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grécko alli 27 mg žuvacie tablety:
Maltese: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Il-Greċja alli 27 mg pilloli li tomgħodhom:
Slovak: Jedna tvrdá kapsula obsahuje 60 mg orlistatu.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 60 mg orlistat.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME alli 60 mg tvrdé kapsuly
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE alli 60 mg kapsuli iebsa
Slovak: - Liečivo je orlistat.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi orlistat.
Slovak: Dve dvojito zaslepené, randomizované, placebom kontrolované štúdie u dospelých s BMI ≥ 28 kg/m2 podporujú účinnosť orlistatu v dávke 60 mg užívanej trikrát denne v kombinácii s nízkokalorickou diétou s nízkym obsahom tuku.
Maltese: Żewġ studji double-blind, randomised u kkontrollati bil-plaċebo f'adulti b'BMI ≥28 kg/m2 jsostnu l- effikaċja ta' orlistat 60 mg meħud tliet darbiet kuljum flimkien ma' dieta ta' kaloriji baxxi u b'inqas xaħam.
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz a alkalickej fosfatázy
Maltese: Żjieda fit-transaminases u fl-alkaline phosphatase
Slovak: (K-hodnota 30) glyceroldibehenát (E471) monopalmitát sacharózy (E473) stearylfumaran sodný stearoylmakrogol (E431)
Maltese: Anhydrous lactose Sodium starch glycolate (Tip A) Microcrystalline cellulose (E460) Povidone (E1201) (Valur K 30) Glycerol dibehenate (E471) Sucrose monopalmitate (E473) Sodium stearyl fumarate Macrogol stearate (E431)
Slovak: Liekové a iné interakcie
Maltese: Mediċini oħra u alli
Slovak: alli je dostupné vo veľkostiach balenia obsahujúcich 42, 60, 84, 90 a 120 tabliet.
Maltese: alli huwa disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 42, 60, 84, 90 u 120 pillola.
Slovak: Tél/Tel: + 32 10858600 www.alli.be
Maltese: Tél/Tel: + 32 10858600
Slovak: V každom balení je pribalené prenosné puzdierko z polystyrénovej živice/polyuretánu (shuttle), ktoré môže slúžiť na prenos 3 kapsúl.
Maltese: Kontenitur biex iġġorr magħmul minn polystyrene resin / polyurethane (shuttle) li jista' jesa' 3 kapsuli huwa nkluż f'kull pakkett.
Slovak: bronchospazmus, angioedém, pruritus, vyrážku a urtikáriu
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż anafilassi, bronkospażmu, anġjoedima, ħakk, raxx u urtikarja
Slovak: Antiretrovirotiká proti HIV
Maltese: Antiretrovirali għall-HIV
Slovak: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grécko
Maltese: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Il-Greċja
Slovak: - ak užívate liek na epilepsiu.
Maltese: - tieħux aktar minn tliet pilloli kuljum.
Slovak: Orlistat sa v minimálnych množstvách dostáva do erytrocytov.
Maltese: Orlistat jitqassam b'mod minimu fl-eritroċiti.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Belgique/Belgien
Slovak: 10 % úbytok telesnej hmotnosti (tabuľka 2).
Maltese: Medja ta' bidla relattiva (%)
Slovak: 1 200 kalórií
Maltese: 1200 kalorija
Slovak: Farmakodynamická rovnocennosť alli 27 mg žuvacích tabliet a alli 60 mg tvrdých kapsúl sa stanovila použitím modelu vylučovania tuku stolicou.
Maltese: L-ekwivalenza farmakodinamika ta' alli 27 mg pilloli li tomgħodhom u alli 60 mg kapsuli iebsa ġiet stabbilita bl-użu ta' mudell ta' tneħħija tax-xaħam fil-ħmieġ.
Slovak: Pásik na kapsule želatína polysorbát 80 indigokarmín (E132)
Maltese: Polysorbate 80 Indigo carmine (E132).
Slovak: V dôsledku malého inhibičného účinku a nízkych plazmatických hodnôt po podaní lieku v terapeutických dávkach (priemerne 26 ng/ml resp. 108 ng/ml) sa uvedené metabolity nepovažujú za farmakologicky významné.
Maltese: Minħabba din l-attività ta' inibizzjoni baxxa u l-livelli baxxi fil-plażma f'dożi terapewtiċi (medja ta' 26 ng/ml u 108 ng/ml rispettivament), dawn il- metaboliti huma kkunsidrati bla ebda mportanza farmakoloġika.
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 80 05 86 30 scanda.consumer-relations
Maltese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 80 05 86 30 scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.no
Slovak: Chronický malabsorpčný syndróm
Maltese: Sintomi gastro-intestinali
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť alli u detí do 18 rokov neboli stanovené.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' alli fi tfal b'età inqas minn 18-il sena ma ġewx stabbiliti.
Slovak: 68,1 kg až 74,7 kg
Maltese: 68.1 kg sa 74.7 kg
Slovak: 65,8 kg až 70,2 kg
Maltese: 65.8 kg sa 70.2 kg
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Maltese: Effetti sekondarji serji
Slovak: Pľuzgierovitá vyrážka
Maltese: Purgar żejtni
Slovak: Neaplikovateľné.
Maltese: Mhux applikabli.
Slovak: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
Maltese: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Slovak: (K-hodnota 30) laurylsíran sodný mastenec
Maltese: (mediċini kontra l-koagulazzjoni tad-demm)
Slovak: Stredný stupeň aktivity Menej ako 61,2 kg
Maltese: Attività moderata Taħt 61.2 kg
Slovak: Orlistat je účinný, špecifický a dlhodobo pôsobiaci inhibítor gastrointestinálnych lipáz.
Maltese: Orlistat huwa impeditur potenti, speċifiku u li jaħdem fit-tul ta' lipases gastro-intestinali.
Slovak: Potlač šelak čierny oxid železitý (E172) propylénglykol
Maltese: Iron oxide iswed (E172) Propylene glycol
Slovak: Kapsuly účinkujú iba v tráviacom systéme tak, že zabraňujú vstrebaniu približne štvrtiny tukov prijatých v jedlách.
Maltese: Il-kapsuli jaħdmu biss fis-sistema diġestiva tiegħek biex iwaqqfu madwar kwart tax-xaħam fl-ikliet tiegħek milli jiġi assorbit.
Slovak: PRENOSNÉ PUZDIERKO (SHUTTLE)
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN KONTENITUR BIEX IĠĠORR (SHUTTLE)
Slovak: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Maltese: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Slovak: Akarbóza
Maltese: Ftakar
Slovak: - Obal kapsuly: želatína, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), laurylsíran sodný,
Maltese: - Qoxra tal-kapsula: ġelatina, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate, sorbitan monolaurate, linka sewda (shellac, iron oxide iswed (E172), propylene glycol).
Slovak: Distribučný objem nie je možné určiť, pretože liečivo sa minimálne vstrebáva a nemá definovanú systémovú farmakokinetiku.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ma jistax jiġi determinat għaliex is-sustanza attiva tiġi assorbita b'mod minimu u m'għandha l-ebda farmakokinetika sistematika definita.
Slovak: • ak užívate liek na štítnu žľazu (levotyroxín).
Maltese: • jekk qed tieħu mediċina għat-tirojde (levothyroxine).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, defiċjenza Lapp lactase, assorbiment ħażin ta' glucose-galactose m'għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
Slovak: Limited Tel: + 356 21 238131
Maltese: GlaxoSmithKline (Malta) Limited Tel: + 356 21 238131
Slovak: Naučte sa zvládať účinky lieku alli súvisiace s vašou stravou alebo príjmom tukov
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Slovak: Štúdie vykonané s dobrovoľníkmi s normálnou telesnou hmotnosťou a s obéznymi dobrovoľníkmi poukazujú na minimálny stupeň absorpcie orlistatu.
Maltese: Studji f'voluntiera ta' piż normali u oħrajn ħoxnin iżżejjed urew li l-ammont ta' assorbiment ta' orlistat kien minimu.
Slovak: 1 400 kalórií
Maltese: 1400 kalorija
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol (E421)
Maltese: Mannitol (E421) Xylitol (E967)
Slovak: NÁZOV LIEKU alli 60 mg tvrdé kapsuly orlistat
Maltese: alli 60 mg kapsuli orlistat
Slovak: Objavilo sa niekoľko hlásení zníženej účinnosti antidepresív, antipsychotík (vrátane lítia) a benzodiazepínov pri ich náhodnom užití na začiatku liečby orlistatom u predtým dobre kontrolovaných pacientov.
Maltese: Hemm xi rapporti ta' każijiet ta' tnaqqis fl-effikaċja ta' antidepressanti, antipsikotiċi (li jinkludu l-lithium) u benzodiazepines, li jikkoinċidu mal-bidu tal-kura b'orlistat f'pazjenti li fil-passat kienu kkontrollati sew.
Slovak: 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°Ċ.
Slovak: ŠARŽE
Maltese: Acarbose
Slovak: - ak užívate amiodarón na liečbu porúch srdcového rytmu.
Maltese: - amiodarone, użat għall-problemi fir-ritmu tal-qalb.
Slovak: Ak sa súbežne podáva orlistat s levotyroxínom, môže sa objaviť hypotyroidizmus a/alebo sa môže znížiť kontrola hypotyroidizmu (pozri časť 4.5).
Maltese: Meta orlistat u levothyroxine jingħataw flimkien, jista' jkun hemm ipotirojdiżmu u/jew kontroll imnaqqas ta' ipotirojdiżmu (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Alli sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Alli jinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'05-2012.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (60 mg) a vo forme žuvacích tabliet (27 mg)
Maltese: Huwa disponibbli fl-għamla ta' kapsuli (60 mg) u ta' pilloli tal-magħad (27 mg).
Slovak: Účinná látka lieku Alli, orlistat, je liekom proti obezite, ktorý neovplyvňuje chuť do jedla.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Alli, l-orlistat, hija mediċina kontra l-obeżità li ma taffettwax l-aptit.
Slovak: Alli je liek, ktorý obsahuje účinnú látku orlistat.
Maltese: Alli huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva orlistat.
Slovak: Orlistat blokuje gastrointestinálne lipázy (enzýmy, ktoré trávia tuky).
Maltese: L-orlistat jimblokka l-lipażi gastrointestinali (enzimi li jimmetabolizzaw ix-xaħam).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Alli.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Alli.
Slovak: Pacient má dodržiavať diétu, pri ktorej približne 30 % kalórií pochádza z tukov.
Maltese: Il-pazjent għandu jkun fuq dieta li 30% tal-kaloriji tagħha jkunu ġejjin mixxaħam.
Slovak: Alli používa?
Maltese: X'inhu Alli?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Alli?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Alli?
Slovak: V dvoch štúdiách s pacientmi s BMI 28 kg/m2 alebo vyšším pacienti užívajúci kapsule lieku Alli v dávke 60 mg po roku dosiahli zníženie hmotnosti v priemere o 4,8 kg v porovnaní s 2,3 kg u pacientov, ktorí užívali placebo.
Maltese: Fiż-żewġ studji ta' pazjenti li kellhom BMI ta' 28 kg/m2 jew ogħla, il-pazjenti ttrattati bil-kapsuli t'Alli tas-60 mg, wara sena, tilfu medja ta' 4.8 kg apparagun ma' medja ta' 2.3 kg f'dawk ittrattati bilplaċebo.
Slovak: Kapsule lieku Alli boli skúmané v troch hlavných štúdiách.
Maltese: Il-kapsuli ta' Alli ġew studjati fi tliet studji ewlenin.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Alli (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú olejové špinenie, plynatosť sprevádzaná výtokom, nutkanie k vykonávaniu stolice (akútna potreba mať stolicu), mastná olejová stolica, olejové vyprázdňovanie (vyprázdňovanie iba oleja bez stolice), flatulencia (plynatosť) a mäkká stolica.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Alli (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma ħruġ ta' qtar żejtni, flatulenza (gass) flimkien ma' tnixxija, urġenza biex jitbattlu l-imsaren (ħtieġa urġenti biex tiftaħ l-imsaren), feċi li jidhru xaħmin jew żejtnin, evakwazzjoni żejtnija (movimenti tal-imsaren ta' żejt biss, mingħajr feċi, flatulenza (gass) u feċi rotob.
Slovak: Toto povolenie sa zakladalo na povolení vydanom už v roku 1998 pre kapsuly lieku Xenical.
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni diġà mogħtija fl-1998 lill-kapsuli ta' Xenical.
Slovak: Keďže sa liek Alli zakladá na inom lieku obsahujúcom rovnakú účinnú látku, ktorá je už v EÚ povolená (Xenical 120 mg kapsuly), niektoré zo štúdií zahŕňali pacientov užívajúcich liek Xenical.
Maltese: Billi Alli huwa bbażat fuq mediċina oħra li fiha l-istess sustanza attiva diġà awtorizzata fl-UE (kapsuli ta' Xenical tal-120 mg), uħud mill-istudji involvew pazjenti ttrattati bi Xenical.
Slovak: V štúdii lieku Alli u pacientov s BMI v rozmedzí od 25 do 28 kg/m2 sa nepreukázala taká úroveň zníženia hmotnosti, ktorá by bola pre pacientov významná.
Maltese: L-istudju ta' Alli f'pazjenti li kellhom BMI li jvarja bejn 25 u 28 kg/m2 naqas milli juri livell ta' tnaqqis fil-piż rilevanti għall-pazjenti.
Slovak: 29. mája 2013 EMA/313994/2013
Maltese: 29 ta' Mejju 2013 EMA/313994/2013