FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schlafstörungen (z. B. Alpträume, Schlaflosigkeit), Schwindelgefühl, Appetitlosigkeit, Müdigkeit (z. B. Schläfrigkeit, Benommenheit), Euphorie, vorübergehende anomale Bewegungen (z. B. Zucken, Ataxie, Zittern, Myoklonus), Krampfanfälle und selten psychomotorische Unruhe/ Akathisie (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").
Portuguese: Sistema nervoso: Cefaleias, alterações do sono (ex.: sonhos anormais, insónia), tonturas, anorexia, fadiga (ex.: sonolência, torpor), euforia, movimento anormal transitório (ex.: contracções musculares, ataxia, tremores, mioclonias), convulsões e raramente agitação psicomotora/acatísia (ver secção 4.4 Precauções especiais de utilização).
German: Es kann sein, dass Sie die folgenden Wirkungen bemerken, wenn Sie aufhören (Phantasiebezeichnung) einzunehmen: Schwindelgefühl; Kribbeln (wie mit Nadeln); Schlafstörungen (lebhafte Träume, Alpträume, Schlaflosigkeit); Unruhe oder Aufgeregtsein; ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche; Angstgefühle; Übelkeit/ Erbrechen; Zittern; Kopfschmerzen.
Portuguese: Se parar de tomar (Nome de fantasia)® poderá notar os efeitos secundários seguintes: tonturas, sensação de formigueiro (agulhas e alfinetes); distúrbios do sono (sonhos intensos , pesadelos, dificuldade em dormir); sentir-se agitado e inquieto; um cansaço ou fraqueza anormal; sentir-se ansioso; náuseas/vómitos (sentir-se enjoado ou ficar enjoado) tremores; dor de cabeça.
German: Die Behandlung mit Fluoxetin darf frühestens 2 Wochen nach Beendigung einer Behandlung mit einem irrreversiblen MAOI begonnen werden und einen Tag nach Beendigung einer Behandlung mit einem reversiblen MAOI-A.
Portuguese: O tratamento com fluoxetina apenas deve ser iniciado 2 semanas após a descontinuação de um IMAO irreversível e no dia seguinte à descontinuação de um IMAO-A reversível.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT (Phantasiebezeichnung) 20 mg pro 5 ml
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE (Nome de fantasia)® 20 mg/5 ml
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Fluoxetin.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 5 ml de solução oral contém cloridratro de fluoxetina equivalente a 20 mg de fluoxetina.
German: Die Erfahrung bei akuten Herzerkrankungen ist jedoch begrenzt, daher ist Vorsicht geboten.
Portuguese: No entanto, recomenda-se precaução porque a experiência clínica em doença cardíaca aguda é limitada.
German: Die Anfangsdosis beträgt 10 mg/ Tag, gegeben als 2,5 ml (Phantasiebezeichnung) Lösung.
Portuguese: A dose inicial é 10 mg/dia administrada sob a forma de 2,5 ml de (Nome de fantasia)® solução oral.
German: • Nicht über 25°C aufbewahren
Portuguese: • Conservar as cápsulas a temperatura inferior a 25° C.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am [ist national auszufüllen]
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA} <[ A ser completado nacionalmente]>
German: Behandlung mit Arzneimitteln, die hauptsächlich durch dieses Isoenzym metabolisiert werden und eine geringe therapeutische Breite haben (wie Flecainid, Encainid, Carbamazepin und trizyklische Antidepressiva), sollte die Dosis dieser Arzneimittel am unteren Ende ihres Dosisbereichs liegen.
Portuguese: A terapêutica concomitante com fármacos predominantemente metabolizados por esta isoenzima, e que possuem um índice terapêutico estreito (tal como a flecainida, encainida, carbamazepina e antidepressivos tricíclicos) deve ser iniciada com ou ajustada à dose mais baixa do intervalo terapêutico.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS (Phantasiebezeichnung) 20 mg Hartkapseln <[siehe Annex I - ist national auszufüllen]>
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO (Nome de fantasia)® 20 mg, cápsulas <[Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]>
German: (Phantasiebezeichnung) darf bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren nur zur Behandlung von mittelgradigen bis schweren Episoden einer Major Depression und nicht bei anderen Indikationen angewendet werden.
Portuguese: (Nome de fantasia)® só deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idades entre os 8 e os 18 anos no tratamento de episódios depressivos major moderados a graves e não deve ser utilizado noutras indicações.
German: Es wird daher geraten, wenn eine Behandlung mit (Phantasiebezeichnung) nicht mehr erforderlich ist, die Dosis schrittweise zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.2 „Dosierung, Art und Dauer der Anwendung" und Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").
Portuguese: É por isso aconselhável que quando o tratamento com (Nome de fantasia)® deixar de ser necessário, seja efectuada uma interrupção com diminuição gradual da dose (ver secção 4.2 Posologia e modo de administração e secção 4.4 Precauções especiais de utilização).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL FÜR (Phantasiebezeichnung) 20 mg HARTKAPSELN
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE (Nome de fantasia)® 20 MG CÁPSULAS
German: Andere Blutungen (z. B. gynäkologische Blutungen, Magen-Darm-Blutungen und andere Haut- oder Schleimhautblutungen) wurden selten berichtet.
Portuguese: Outras manifestações hemorrágicas (ex.: hemorragias ginecológicas, hemorragias gastrintestinais e outras hemorragias cutâneas ou mucosas) foram raramente notificadas (ver 4.4.
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen <[ist national auszufüllen]>
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral <[A ser completado nacionalmente]>
German: Selten wurden von der Norm abweichende Leberfunktionstests berichtet.
Portuguese: Foram notificados, raramente, testes anómalos da função hepática, muito raramente hepatite idiossincrática.
German: Fluoxetin ist ein selektiver Serotoninwiederaufnahmehemmer.
Portuguese: A fluoxetina é um inibidor selectivo da recaptação da serotonina e supõe-se que seja esse factor o responsável pelo seu mecanismo de acção.
German: • wenn ein Ausschlag oder andere allergische Reaktionen auftreten (wie Juckreiz, geschwollene Lippen oder ein geschwollenes Gesicht oder Atemnot), nehmen Sie (Phantasiebezeichnung) nicht weiter ein und sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.
Portuguese: • Desenvolver exantema ou outra reacção alérgica (tal como comichão, face ou lábios inchados ou dificuldade em respirar), pare imediatamente de tomar as cápsulas e contacte o seu médico o mais rapidamente possível;
German: Da es sich bei der Zwangsstörung um eine chronische Erkrankung handelt, ist es vernünftig bei Patienten, die auf die Behandlung angesprochen haben, die Behandlung über 10 Wochen hinaus fortzusetzen.
Portuguese: Embora não existam estudos sistemáticos para responder à pergunta sobre durante quanto tempo se deve continuar a terapêutica com fluoxetina, considerando que a Perturbação Obsessivo-Compulsiva é uma doença crónica, é razoável considerar a continuação da terapêutica para além das 10 semanas, em doentes que respondam à terapêutica.
German: Verschiedene: Haarausfall, Gähnen, Sehstörungen, unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen Schwitzen, Hitzewallungen, Schwindelgefühl beim Aufstehen aus liegender Position, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, niedrige Natriumwerte im Blut.
Portuguese: Outros: Perda de cabelo, bocejo, visão turva, feridas ou hemorragias inexplicáveis, suores, afrontamentos, sentir-se tonto quando está de pé, ou dores nas articulações ou nos músculos, níveis baixos de sódio no sangue.
German: Elektrokrampfbehandlung: Es gibt seltene Berichte über verlängerte Krampfanfälle bei Patienten, die während einer Behandlung mit Fluoxetin eine Elektrokrampfbehandlung erhalten.
Portuguese: Terapêutica Electroconvulsiva (TEC): Foram notificados raramente casos de convulsões prolongadas em doentes a tomar fluoxetina e a fazer terapêutica electroconvulsiva, sendo por isso aconselhável cuidado.
German: In klinischen Prüfungen traten sowohl in der Fluoxetin Gruppe als auch in der Placebo Gruppe bei 60% der Patienten nach Absetzen der Behandlung Nebenwirkungen auf.
Portuguese: Em ensaios clínicos ocorreram acontecimentos adversos com a interrupção do tratamento em aproximadamente 60% dos doentes, tanto no grupo tratado com fluoxetina como no grupo tratado com placebo.
German: Andere Formen von Blutungen wurden selten berichtet (z. B. gynäkologische Blutungen, gastrointestinale Blutungen und andere Haut- oder Schleimhautblutungen) (siehe " Vorsichtsmaßnahmen ", Blutungen).
Portuguese: Foram notificadas, raramente, outras manifestações hemorrágicas (p.ex., hemorragias ginecológicas, hemorragias gastrointestinais e outras hemorragias cutâneas ou mucosas).
German: Griechenland Pharmaserve-Lilly S.A.C.I
Portuguese: Pharmaserve-Lilly S.A.C.I 15th KLM National Road
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25° C lagern!
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
German: • Bulimie: (Phantasiebezeichnung) wird - als Ergänzung zu einer Psychotherapie - zur Reduktion von Essattacken und selbstherbeigeführtem Erbrechen angewendet.
Portuguese: • Bulimia Nervosa: (Nome de fantasia)® está indicado como complemento da psicoterapia destinada à redução da ingestão compulsiva e actividade purgativa.
German: Patentblau V (E131) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Titandioxid (E171)
Portuguese: Componentes da cápsula: Azul-patenteado V (E131) Óxido de ferro amarelo (E132) Dióxido de titânio (E171) Gelatina
German: Es gehört zur Gruppe der selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).
Portuguese: (Nome de fantasia)® pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS).
German: Wird weiterhin gestillt, muss die niedrigste wirksame Dosis von Fluoxetin verschrieben werden.
Portuguese: No caso de o tratamento com fluoxetina ser considerado necessário, a descontinuação da amamentação deverá ser considerada; no entanto, se se mantiver a amamentação, deve ser prescrita a dose mínima eficaz de fluoxetina.
German: Ihr Arzt wird die Dosis , innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Beginn der Behandlung überprüfen und, wenn nötig, anpassen.
Portuguese: O seu médico reajustará a sua dose se necessário dentro de 3 ou 4 semanas do início do tratamento.
German: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52
Portuguese: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels
German: Es wird daher empfohlen bei einer Beendigung der Behandlung mit (Phantasiebezeichnung) die Dosis über einen Zeitraum von mindestens ein bis zwei Wochen schrittweise zu reduzieren, entsprechend den Bedürfnissen des Patienten (siehe Absetzreaktionen bei Beendigung der Behandlung mit (Phantasiebezeichnung), Abschnitt 4.2 „Dosierungsanleitung und Art der Anwendung".
Portuguese: Assim aconselha-se que a dose de (Nome de fantasia)® seja gradualmente diminuída quando se interrompe o tratamento, durante um período de, pelo menos, uma ou duas semanas, de acordo com as necessidades do doente (veja "Sintomas de descontinuação observados quando se interrompe o tratamento com (Nome de fantasia)®", secção 4.2 Posologia e modo de administração).
German: Es wird daher empfohlen bei einer Beendigung der Behandlung mit (Phantasiebezeichnung) die Dosis über einen Zeitraum von mindestens ein bis zwei Wochen schrittweise zu reduzieren, entsprechend den Bedürfnissen des Patienten (siehe Absetzreaktionen bei Beendigung der Behandlung mit (Phantasiebezeichnung) , Abschnitt 4.2 „Dosierungsanleitung und Art der Anwendung".
Portuguese: Assim aconselha-se que a dose de (Nome de fantasia)® seja gradualmente diminuída quando se interrompe o tratamento, durante um período de, pelo menos, uma ou duas semanas, de acordo com as necessidades do doente (veja "Sintomas de descontinuação observados quando se interrompe o tratamento com (Nome de fantasia)®, secção 4.2 Posologia e modo de administração).
German: Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören: Übelkeit, Erbrechen, Kramfanfälle, Herzbeschwerden (wie unregelmäßiger Herzschlag oder Herzstillstand), Lungenbeschwerden und Veränderungen des Bewusstseins von Erregungszuständen bis hin zum Koma.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluem: náuseas, vómitos, convulsões, problemas cardíacos (tais como batimentos cardíacos irregulares e paragem cardíaca), problemas pulmonares e alterações do estado mental que podem ir da agitação ao coma.
German: Dosis-Wirkungs-Beziehung: In den Studien mit festgelegter Dosis bei Patienten mit Episoden einer Major Depression ist die Kurve für die Dosis-Wirkungs-Beziehung flach.
Portuguese: Resposta à terapêutica: Nos estudos com dose fixa em doentes com depressão major, a curva de resposta é plana, sugerindo que, em termos de eficácia, não há vantagem de utilizar doses mais altas do que as recomendadas.
German: Dista S.A., Avenida Industria 30
Portuguese: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid SPAIN
German: Verschiedene: Haarausfall, Gähnen, Sehstörungen (z. B. verschwommenes Sehen, Mydriasis), Schwitzen, Gefäßerweiterung, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, orthostatische Hypotonie, Ekchymose.
Portuguese: Outros: Alopécia, bocejo, alterações visuais (por ex. visão turva, midríase), sudorese, vasodilatação, artralgia, mialgia, hipotensão postural, equimoses.
German: Allgemeine Erkrankungen: Schüttelfrost, Lichtempfindlichkeit, Gewichtsverlust
Portuguese: Organismo como um todo: arrepios, fotossensibilidade, perda de peso.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]>
German: Treten bei einem Patienten Krampfanfälle neu auf oder nimmt die Häufigkeit von Krampfanfällen zu, muss die Behandlung abgebrochen werden.
Portuguese: O tratamento deverá ser descontinuado em qualquer doente que desenvolva convulsões ou quando haja um aumento da frequência das convulsões.
German: Abschließend ist festzustellen, dass nach wie vor einige Bedenken bezüglich Wachstum, Pubertätsentwicklung, Feindseligkeit und suizidalen Verhaltens bei Kindern und Jugendlichen, die mit Fluoxetin behandelt werden, bestehen.
Portuguese: Em conclusão, embora subsistem algumas preocupações relacionadas com o crescimento, desenvolvimento puberal, hostilidade e comportamentos suicidas em crianças e adolescentes tratados com fluoxetina, a informação do produto foi reforçada com advertências adequadas para informar médicos e pais sobre a necessidade de monitorizar doentes quanto ao aparecimento destes sintomas.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einehmen
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral
German: Erkrankungen der Atemwege: Rachenentzündung, Atemnot.
Portuguese: Aparelho respiratório: Faringite, falta de ar.
German: • wenn Sie in der Vergangenheit Blutungsstörungen hatten oder häufig blaue Flecken oder ungewöhnliche Blutungen auftreten.
Portuguese: • Tiver um historial de perturbações hemorrágicas ou desenvolver equimoses ou hemorragias inesperadas;
German: Bei Patienten, die eine Überdosis von trizyklischen Antidepressiva eingenommen haben und die gleichzeitig oder kurz davor Fluoxetin eingenommen haben, kann für eine längere Zeit eine engmaschige medizinische Überwachung notwendig sein.
Portuguese: Poderá ser necessário um período suplementar de observação clínica cuidada para doentes que tenham tomado uma quantidade excessiva de antidepressivos tricíclicos, no caso de estarem a tomar, ou terem tomado recentemente fluoxetina.
German: Dosisanpassungen sollten sorgfältig und bei jedem Patienten individuell vorgenommen werden, um den Patienten auf der niedrigsten wirksamen Dosis zu halten.
Portuguese: O ajuste posológico deve ser feito com cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a manter os doentes na dose efectiva mais baixa.
German: Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der (Phantasiebezeichnung) einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
Portuguese: Se algum dos sintomas acima indicados se desenvolver ou se agravar quando doentes com menos de 18 anos estiverem a tomar (Nome de fantasia)®, deve informar o seu médico.
German: WIRKSTOFF(E) 5 ml Lösung enthalten Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Fluoxetin
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Cada 5 ml de solução oral contém cloridrato de fluoxetina equivalente a 20 mg de fluoxetina
German: Antidepressiva sollten einem Kind oder Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer Depression nur in Kombination mit einer begleitenden Psychotherapie angeboten werden.
Portuguese: A medicação anti-depressiva só deve ser administrada a uma criança ou um jovem com depressão moderada a grave em associação com uma terapia psicológica,
German: Was (Phantasiebezeichnung) 20 mg Kapseln enthalten:
Portuguese: (Nome de Fantasia)® 20 mg cápsulas
German: • Machen Sie sich keine Sorgen, wenn Sie einmal die Einnahme vergessen haben.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe.
German: Glycerol
Portuguese: Glicerina
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses <[ist national auszufüllen]>
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente <[A ser completado nacionalmente]> É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
German: Es besteht eine geringe Wahrscheinlichkeit einer allergischen Reaktion bei sensibilisierten Personen.
Portuguese: Há poucas probabilidades de uma reação alérgica em pessoas sensíveis.
German: Diese Hypoglykämie-Ereignisse sind im Allgemeinen leicht ausgeprägt.
Portuguese: Estes fenómenos hipoglicémicos são, de um modo geral, de natureza ligeira.
German: Bei Hunden können bei unzureichendem Ansprechen auf die Behandlung nach vier bis sechs Wochen die Dosis und/oder die Häufigkeit geändert werden.
Portuguese: No caso dos cães, se a resposta ao tratamento for insuficiente após 4 a 6 semanas, a dose e/ou a frequência podem ser alteradas.
German: Dem Tier müssen unverzüglich eine Lösung oder ein Gel, die Glukose enthalten, und/oder Nahrung verabreicht werden.
Portuguese: Deve ser imediatamente dado ao animal uma solução ou gel contendo glucose e/ou comida.
German: Weitere Informationen über ProZinc
Portuguese: Outras informações sobre o ProZinc
German: Es enthält den Wirkstoff Human-Insulin.
Portuguese: Contém a substância ativa insulina humana.
German: Nach zwölf Behandlungswochen waren 113 von 134 mit ProZinc behandelte Hunde (84 %) erfolgreich behandelt, im Vergleich zu 91 von 111 Kontrollhunden (82 %).
Portuguese: Após 12 semanas, 113 dos 134 cães tratados com o ProZinc (84 %) foram tratados com êxito, em comparação com 91 dos 111 cães do controlo (82 %).
German: Am 12. Juli 2013 erhielt ProZinc eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: Em 12 de julho de 2013, o ProZinc recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
German: ProZinc ist ein Tierarzneimittel, das zur Behandlung von Katzen und Hunden mit Diabetes angewendet wird.
Portuguese: O ProZinc é um medicamento veterinário utilizado no tratamento de gatos e cães com diabetes.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ProZinc gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do ProZinc são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
German: ProZinc (Human-Insulin)
Portuguese: ProZinc (insulina humana)
German: Durch die Kontrolle des Blutglukosespiegels werden die Symptome und Komplikationen des Diabetes reduziert.
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
German: ProZinc ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und ist als Injektionssuspension (40 IE/ml) verfügbar.
Portuguese: O ProZinc só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de suspensão para injeção (40 UI/ml).
German: Warum wurde ProZinc in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque foi o ProZinc autorizado na UE?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit ProZinc berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente o ProZinc, consulte o Folheto Informativo.
German: Dies führt zu erhöhten Glukosespiegeln im Blut und damit verbundenen klinischen Symptomen, wie etwa Polyurie (erhöhte Harnmenge), Polydipsie (erhöhte Wasseraufnahme) und Gewichtsverlust.
Portuguese: Isto resulta num aumento dos níveis de glucose no sangue e sinais clínicos associados, tais como poliúria (aumento do volume da urina), polidipsia (aumento da ingestão de água) e perda de peso.
German: Was ist ProZinc und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o ProZinc e para que é utilizado?
German: Übersicht über ProZinc und Gründe für die Zulassung in der EU
Portuguese: Resumo do ProZinc e das razões por que está autorizado na UE
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von ProZinc benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do ProZinc, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht ausreichend Insulin produziert, um den Glukosespiegel (Zuckerspiegel) im Blut zu kontrollieren, und/oder der Körper nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Portuguese: A diabetes é uma doença na qual o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de açúcar no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
German: Versehentliche Selbstinjektion kann klinische Anzeichen eines niedrigen Blutglukosespiegels verursachen, die durch orale Aufnahme von Zucker behandelt werden können.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode resultar em sinais clínicos de níveis baixos de glicose no sangue, que podem ser tratados tomando açúcar por via oral.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen während der Behandlung mit ProZinc (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel), die zu Anzeichen wie Hunger, Ängstlichkeit, schwankenden Bewegungen, Muskelzucken, Stolpern oder Absacken in den Hinterbeinen sowie Desorientierung führen kann.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente durante o tratamento com o ProZinc (que pode afetar mais de 1 em cada 10 animais) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue), que pode dar origem a sinais como fome, ansiedade crescente, locomoção instável, contrações musculares, tropeço ou enfraquecimento dos membros posteriores e desorientação.
German: In einer EU-Feldstudie mit an Diabetes erkrankten Hunden war ProZinc ebenso wirksam wie ein zugelassenes Veterinärinsulin; dabei verbesserte sich mindestens eine Blutzuckermessung und mindestens eines von drei klinischen Symptomen: Körpergewicht, Polyurie und Polydipsie.
Portuguese: Num estudo de campo da UE que incluiu cães diabéticos, o ProZinc foi tão eficaz como uma insulina veterinária autorizada, com uma melhoria de, pelo menos, uma medição do açúcar no sangue e de, pelo menos, um dos três sinais clínicos: peso corporal, poliúria e polidipsia.
German: Welchen Nutzen hat ProZinc in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo ProZinc durante os estudos?
German: Aufgrund der verlängerten Wirkdauer darf das Arzneimittel auch nicht zur kurzfristigen Behandlung von diabetischer Ketoazidose (einer schwerwiegenden Diabetes-Komplikation mit einer hohen Ketonkonzentration im Blut) angewendet werden.
Portuguese: Devido à sua ação prolongada, é também contraindicado na gestão de curto prazo de cetoacidose diabética (uma complicação grave da diabetes com níveis elevados de cetonas no sangue).
German: Weitere Informationen über ProZinc finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Portuguese: Para informações adicionais sobre o ProZinc consulte o sítio Internet da Agência emema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2019.