FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Replikačné vidlice a translačné komplexy nemôžu pokračovať v takýchto komplexoch enzým-DNA-fluorochinolón a inhibícia syntézy DNA a mRNA spôsobuje rýchle ničenie patogénnych baktérií závislé od koncentrácie lieku.
Romanian: Replicarea şi complexele translaţionale nu pot trece de aceste complexe de enzimă-ADN-fluorochinolone şi prin inhibarea sintezei de ADN şi ARNm declanşează evenimente din care rezultă o rapidă concentraţie de substanţă activă în bacteriile patogene dependente pe care le omoară.
Slovak: Riziká pre životné prostredie sa v minulosti posudzovali pre dávku 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 10 po sebe idúcich dní u brojlerových kurčiat.
Romanian: Riscurile pentru mediu au fost evaluate anterior pentru o doză de 10 mg/kg greutate corporală administrată timp de zece zile consecutive la puii de carne.
Slovak: a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei:
Slovak: Dostupné online na adrese www.efsa.europa.eu/efsajournal. de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Romanian: Disponibil online la www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P. (2012).
Slovak: Nepoužívajte liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na obale.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după {EXP}.
Slovak: Skrížená rezistencia medzi fluorochinolónovými antibiotikami je bežná.
Romanian: Rezistenţa încrucişată între florochinolonele din această clasă de antimicrobiene este frecventă.
Slovak: Keďže dostupné údaje neboli preukazné a tiež preto, lebo výbor CVMP sa zhodol na tom, že dávka pre tento druh sa má zvýšiť, ako pragmatický prístup sa navrhuje zachovať súčasnú 15-dňovú ochrannú lehotu.
Romanian: Deoarece datele disponibile nu erau concludente şi, în plus, deoarece CVMP a fost de acord că doza pentru această specie trebuie să fie crescută, s-a propus, ca abordare pragmatică, să fie reţinută perioada de aşteptare de 15 zile întrucât, ţinându-se cont de reducerea rapidă demonstrată la păsările domestice şi la iepuri, aceasta va garanta siguranţa consumatorului.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Romanian: Înainte de utilizare vă rugăm citiţi prospectul cu atenţie.
Slovak: Fluorochinolóny používať len na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo, alebo sa očakáva ich slabá odpoveď na liečbu inými druhmi antibiotík.
Romanian: Fluorochinolonele vor fi păstrate ca rezervă pentru tratamentele care în condiţii clinice răspund puţin sau care vor răspunde puţin la alte clase de substanţe antimicrobiene.
Slovak: Použitie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči fluorochinolónom a znížiť účinnosť liečby inými fluorochinolónmi v dôsledku možnosti skríženej rezistencie.
Romanian: Utilizarea produsului cu abatere de la instrucţiunile menţionate în RCP pot favoriza răspândirea bacteriilor rezistente la fluorochinolone şi pot scădea eficacitatea tratamentului cu alte fluorochinolone, determinată de posibila rezistenţă încrucişată.
Slovak: Pasteurella multocida a bakteriálnej enteritídy spôsobenej infekciou E. coli.
Romanian: Pentru tratamentul bolilor infecţioase determinate de Pasteurella multocida şi enterite bacteriene determinate de infecţia cu E. coli.
Slovak: Morky sa nesmú zabíjať na ľudský konzum do 3 dní po poslednom ošetrení.
Romanian: Curcile nu vor fi sacrificate pentru consum uman decât după 3 zile de la ultimul tratament
Slovak: Kurčatá a morky
Romanian: Găini şi curci
Slovak: Kurčatá: 3 dni Morky: 3 dni
Romanian: Găini: 3 zile Curci: 3 zile
Slovak: In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry.
Romanian: In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry (Sensibilitatea in vitro la antibiotice a tulpinilor izolate de Mycoplasma synoviae olandeze având provenienţa în leziunile articulaţiilor şi tractul respirator al păsărilor domestice crescute în scop comercial).
Slovak: Nepoužívajte v prípade známej precitlivenosti na účinné látky, iné (fluoro)chinolóny alebo iné pomocné látky.
Romanian: Nu se utilizează în cazuri cunoscute de hipersensibilitate la substanţa activă, (fluoro)chinolone sau la oricare dintre excipienţi.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Slovak: Po odobratí prvej dávky spotrebuje liek do 12 týždňov.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 12 săptămâni.
Slovak: 10 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Romanian: 10 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală pe zi pentru 3-5 zile consecutive.
Slovak: Výbor CVMP vyjadril obavy v súvislosti s prácami, ktoré upozorňujú na výskyt rezistentných kmeňov M. synoviae v experimentálnych podmienkach (Le Carrou et al
Romanian: CVMP a exprimat unele motive de îngrijorare cu privire la studiile de referinţă care evidenţiază dezvoltarea de tulpini rezistente de M. synoviae, atât în condiţii experimentale (Le Carrou et al 2006), cât şi din exploataţiile avicole comerciale din Ţările de Jos (Landman
Slovak: Ak sa táto úroveň PECpôda neprekročí, vystavenie prostredia enrofloxacínu sa nezvýši a liek nebude predstavovať riziko pre životné prostredie.
Romanian: Expunerea mediului la enrofloxacin nu va creşte şi nu se aşteaptă ca produsul să prezinte un risc pentru mediu, cu condiţia ca acest CPMsol să nu fie depăşit.
Slovak: Údaje podporujú navrhovaný čas použiteľnosti 48 mesiacov bez akýchkoľvek osobitných opatrení na uchovávanie.
Romanian: Produsul prezintă stabilitate fizică şi chimică bună pentru o perioadă de depozitare de 48 de luni, iar datele justifică perioada de valabilitate de 48 de luni fără nicio precauţie specială privind depozitarea.
Slovak: Balenia sa dodávajú s kalibrovanou polypropylénovou odmerkou.
Romanian: Ambalajelor le este furnizat şi un vas gradat de măsurat din polipropilenă.
Slovak: x priemerná telesná hmotnosť v kg x 0,1 = celkový objem (ml) za deň
Romanian: Număr total de iepuri x Greutatea corporală medie în kg x 0,1 = Volum total (ml) pe zi
Slovak: Je teda možné prijať 3-dňovú ochrannú lehotu pre mäso z kurčiat i moriek, ktorá bude uvedená v harmonizovaných informáciách o lieku.
Romanian: În consecinţă, poate fi adoptată o perioadă de aşteptare de trei zile pentru carne în informaţiile armonizate referitoare la produs, atât pentru pui, cât şi pentru curcani.
Slovak: Kurčatá a morky: 3 dni Králiky: 15 dní Nepoužívať u zvierat, ktorých vajcia sú určené na ľudský konzum.
Romanian: Găini şi curci: 3 zile Iepuri: 15 zile Nu se utilizează la păsările care produc ouă pentru consum uman
Slovak: Vital GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Romanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen GERMANIA
Slovak: Benzylalkohol:
Romanian: Alcool benzilic
Slovak: Liek je dobre tolerovaný cieľovým druhom a ak sa bude používať v súlade s harmonizovanými upozorneniami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku, bude predstavovať nízke riziko pre používateľov a životné prostredie.
Romanian: Produsul este bine tolerat de specia ţintă şi prezintă un risc scăzut pentru utilizatori şi mediu când este utilizat în conformitate cu avertismentele armonizate incluse în RCP.
Slovak: U kurčiat a moriek liečených dávkami 10- respektíve 6-násobne vyššími ako sú terapeutické dávky sa nezaznamenali žiadne nežiaduce klinické príznaky.
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse clinice la găini şi curci tratate cu doze de 10 ori şi de 6 ori mai mari decât doza terapeutică.
Slovak: Nepoužívať u kuričiek počas 14 dní pred začatím znášky.
Romanian: Nu se administrează la puicuţe de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.
Slovak: • ochranná lehota,
Romanian: • perioada de aşteptare;
Slovak: Enrofloxacín podávaný hydine v pitnej vode sa rýchlo vstrebáva s biologickou dostupnosťou približne 90 %. Maximálne plazmatické koncentrácie 2 mg/l sa dosahujú do 1,5 hodiny po jednej dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti s celkovou systémovou dostupnosťou 14,4 mg/hod./l.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă de 2 mg/L este atinsă în 1,5 ore după administrarea unei singure doze de 10mg/kg greutate corporală cu o disponibilitate totală sistemică de 14,4 mg·hr/L.
Slovak: • cieľové druhy,
Romanian: • specii ţintă;
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov ak sú potrebné
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Slovak: Fľašky 100, 500 a 1 000 ml alebo kanister 5 000 ml.
Romanian: Flacon de 100 ml, 500 ml şi 1000 ml sau bidon de 5000 ml.
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Slovak: Morky
Romanian: Curci
Slovak: vystavenie v dôsledku liečby králikov pri novom navrhovanom dávkovaní 10 mg/kg počas 5 dní (PECpôda = 361 µg/kg).
Romanian: Expunerea mediului ca urmare a utilizării produsului la pui (CPMsol 887 µg/kg) este mai mare decât expunerea rezultată din tratamentul iepurilor cu noua doză propusă de 10 mg/kg timp de cinci zile (CPMsol 361 µg/kg).
Slovak: 10 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Romanian: 10 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală pe zi pentru 5 zile consecutive.
Slovak: Kanister s objemom 5,000 ml z HDPE s uzáverom z hliníka/HDPE a skrutkovacím uzáverom z HDPE.
Romanian: Bidon de PEÎD de 5000 ml cu sigiliu de aluminiu/PEÎD şi dop cu filet din PEÎD.
Slovak: Fľaše s objemom 100 ml, 500 ml a 1,000 ml vysokotlakového polyetylénu (HDPE) s vložkou HDPE a polypropylénovým skrutkovacím uzáverom.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) de 100 ml, 500 ml şi 1000 ml cu PEÎD şi dop cu filet din polipropilenă.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Slovak: Osobitné upozornenia pre používateľa:
Romanian: Precauţii pentru operator:
Slovak: In vitro sa preukázalo antagonistické pôsobenie pri kombinácii fluorochinolónov s bakteriostatickými antimikrobiálnymi látkami, ako sú makrolidy alebo tetracyklíny a fenikoly.
Romanian: In vitro combinarea de fluorochinolone cu antimicrobiene bacteriostatice cum ar fi cu macrolide sau tetracicline şi fenicoli determină apariţia efectelor antagonice.
Slovak: Jeden ml „Názov veterinárneho lieku"(vyplniť na vnútroštátnej úrovni) obsahuje:
Romanian: Un ml de "Numele produsului" (se va completa naţional) conţine:
Slovak: Jeden ml „Názov veterinárneho lieku" (vyplniť na vnútroštátnej úrovni) obsahuje:
Romanian: 1 ml de "Numele produsului" (se va completa naţional) conţine:
Slovak: Spojené kráľovstvo postúpilo výboru CVMP a Európskej agentúre pre lieky oznámenie o predložení podnetu podľa článku 34 ods.
Romanian: La 15 octombrie 2010, Regatul Unit a trimis CVMP/Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate.
Slovak: Nepoužívajte pri známej rezistencii/skríženej rezistencii voči (fluoro)chinolónom.
Romanian: Nu se utilizează când este cunoscut că poate apare posibilă rezistenţă/rezistenţă încrucişată la (fluoro)chinolone.
Slovak: Enrofloxacinum
Romanian: Enrofloxacină
Slovak: Uspokojujúce údaje boli predložené na podporu používania enrofloxacínu s navrhovaným harmonizovaným dávkovaním na liečbu infekcií baktériami Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae u kurčiat a Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Pasteurella multocida u moriek.
Romanian: Au fost prezentate date satisfăcătoare pentru justificarea utilizării enrofloxacinului în doza armonizată propusă pentru tratamentul infecţiilor cu Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae la pui; infecţiilor cu Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae şi Pasteurella multocida la curcani.
Slovak: „Názov veterinárneho lieku" (vyplniť na vnútroštátnej úrovni), potrebné počas liečby ďalej uvedeným spôsobom:
Romanian: Calculaţi cantitatea zilnică (ml) de "Numele produsului" (se va completa naţional) necesară pentru perioada de tratament după cum urmează:
Slovak: Keďže sú však údaje o liečbe infekcie baktériou E. coli u tohto zriedkavého živočíšneho druhu obmedzené a extrapolácia vychádza z údajov o kurčatách, aj naďalej existujú určité výhrady.
Romanian: Totuşi, rămân încă motive de îngrijorare, deoarece sunt disponibile date limitate pentru tratamentul infecţiilor cu E. coli la aceste specii minore, iar extrapolarea se realizează raportat la datele furnizate pentru pui.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 15 dní
Romanian: Iepuri: carne şi organe: 15 zile.
Slovak: Kurčatá: Mäso a vnútornosti: 3 dni
Romanian: Găini: carne şi organe: 3 zile.
Slovak: Do časti 4.10 súhrnu charakteristických vlastností lieku (Predávkovanie) bolo pridané upozornenie v súvislosti s potenciálnymi účinkami predávkovania fluorochinolónmi na chrupavku počas rastovej fázy.
Romanian: Un avertisment în legătură cu efectele potenţiale ale supradozării fluorochinolonelor asupra cartilajului în timpul fazei de creştere este inclus la pct. 4.10 din RCP
Slovak: (LÁTKY)
Romanian: (Supradozaj).
Slovak: Číry žltkastý roztok.
Romanian: Soluţie limpede de culoare gălbuie.
Slovak: Len pre zvieratá.
Romanian: Specii de animale
Slovak: výbor CVMP odporučil zmeny a doplnenia povolení na uvedenie na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov uvedené v prílohe III pre liek
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate (vezi anexa I) pentru care rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectele sunt stabilite în anexa III.
Slovak: Preukázalo sa, že liek je účinný pri liečbe infekcií baktériami Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae u kurčiat a E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Pasteurella multocida u moriek.
Romanian: Produsul s-a dovedit a fi eficace în tratamentul infecţiilor cu E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae la pui; infecţiilor cu E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae şi Pasteurella multocida la curcani.
Slovak: Molekulárny cieľ flourochinolónov sú dva enzýmy potrebné na DNA replikáciu a transkripciu - DNA gyráza a topoizomeráza IV.
Romanian: Două enzime esenţiale pentru replicarea şi transcrierea ADN, ADN giraza şi topoizomeraza IV au fost identificate ca fiind ţintele moleculare ale fluorochinolonelor.
Slovak: {Meno a adresa} <{Tel.}>
Romanian: Lot {număr}
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnej informácie
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etchetare şi prospect
Slovak: In vitro sa preukázala pri kmeňoch (i) gramnegatívnych druhov ako Escherichia coli, Pasteurella multocida a Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum, (ii)
Romanian: In vitro sensibilitatea a fost demonstrată pe tulpini ale speciilor Gram-negative cum ar fi Escherichia coli, Pasteurella multocida şi Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum şi (ii) Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae.
Slovak: Dátum prvého odobratia lieku z balenia musí byť uvedený na obale.
Romanian: Data de deschidere trebuie să fie notată pe etichetă.
Slovak: PRÍLOHA I
Romanian: Anexa I
Slovak: Príloha I
Romanian: ANEXA I
Slovak: Mommaertslaan 14 1831
Romanian: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIA
Slovak: BAYTRIL 10 % Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Kurčatá a morky
Romanian: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml soluţie orală Găini şi curci
Slovak: Baytril 10% Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Kurčatá a morky
Romanian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml soluţie orală Găini şi curci
Slovak: Po použití si umyte ruky.
Romanian: După utilizare se vor spăla mâinile.
Slovak: Zvieratá boli rozdelené do štyroch skupín.
Romanian: Animalele au fost împărţite în patru grupuri.
Slovak: Členský stat EU/EEA
Romanian: Stat Membru EU/EEA
Slovak: Väčšina zvierat sa zotavila do 2-3 dní.
Romanian: Majoritatea animalelor şi-au revenit în decurs de 2-3 zile.
Slovak: Klinické parametre sa zlepšili.
Romanian: Parametrii clinici s-au ameliorat.
Slovak: Prvým kritériom účinnosti bola bakteriologická úspešnosť.
Romanian: Primul criteriu de eficacitate a fost succesul bacteriologic.
Slovak: Tieto údaje sú podporené publikovanou literatúrou.
Romanian: Aceste date sunt susţinute de literatura de specialitate publicată.
Slovak: To by potenciálne mohlo viesť k problémom súvisiacim so zdravím zvierat.
Romanian: Aceasta ar putea determina probleme de bunăstare a animalelor.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Slovak: Riziko na individuálnej úrovni by mohlo byť v prípade králikov zvýšené v porovnaní s inými druhmi.
Romanian: Este posibil ca riscul la nivel individual să fie mai mare la iepuri în comparaţie cu alte specii.
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 8 týždňov.
Romanian: Nu se va utiliza la pisici cu vârsta mai mică de 8 săptămâni.
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu septikémia, bola prítomná iba v experimentálnej štúdii.
Romanian: Referitor la indicaţia „septicemie", aceasta a fost prezentă numai în studiul experimental.
Slovak: Miera celkového uzdravenia bola 46,7
Romanian: Rata generală de vindecare a fost de 46,7 %.
Slovak: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Romanian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Slovak: V iných prípadoch sa použila kombinácia parenterálneho a perorálneho podania alebo len parenterálna cesta.
Romanian: În celelalte cazuri, a fost utilizată o combinaţie de administrare parenterală şi orală sau numai calea parenterală.
Slovak: Všetky dostupné klinické údaje sa týkajú len domácich králikov.
Romanian: Toate datele clinice disponibile se referă numai la iepurii de companie.
Slovak: Dosiahlo sa klinické a bakteriologické uzdravenie.
Romanian: S-a obţinut vindecarea clinică şi bacteriologică.
Slovak: Lepšie klinické výsledky sa dosiahli u 3-4-týždňových zvierat v porovnaní s 1-2-týždňovými zvieratami.
Romanian: Au fost observate rezultate clinice mai bune la animalele în vârstă de 3-4 săptămâni, în comparaţie cu animalele în vârstă de 1-2 săptămâni.
Slovak: Údajov týkajúcich sa Pasteurella spp. je málo.
Romanian: Datele privind Pasteurella spp. sunt reduse.
Slovak: Respiračné indikácie sa extrapolovali z existujúcich indikácií u hovädzieho dobytka.
Romanian: Indicaţiile respiratorii au fost extrapolate din cele existente la bovine.
Slovak: Tieto výrazy sa budú vzťahovať na všetky vekové skupiny a fyziologický stav, ako aj na zvieratá určené na produkciu mäsa a/alebo mlieka.
Romanian: Aceşti termeni se vor aplica tuturor intervalelor de vârstă şi stărilor fiziologice, precum şi pentru animalele destinate producţiei de carne şi/sau lapte.
Slovak: Tieto extrapolácie sa považovali za prijateľné, keďže kozy sa považujú za zriedkavý živočíšny druh.
Romanian: Aceste extrapolări au fost considerate acceptabile deoarece caprele sunt considerate specie minoră.
Slovak: Všetky tu uvedené odporúčania sú preto len východiskom pre individuálne stanovenie dávok.
Romanian: Prin urmare, recomandările făcute aici pot fi utilizate doar ca un punct de plecare pentru stabilirea dozei individuale.
Slovak: Aj keď vedecké odôvodnenie pre túto indikáciu nie je také robustné, ako sa vyžaduje, dosiahlo sa klinické uzdravenie (odpoveď na liečbu) v prípade 87,5 % infekcií zahŕňajúcich mikroorganizmus Staph.
Romanian: Deşi justificarea ştiinţifică pentru această indicaţie nu este atât de solidă pe cât s-ar dori, s-a obţinut o vindecare clinică (răspuns la tratament) de 87,5 % a infecţiilor care au implicat Staph.
Slovak: {Názov a adresa}
Romanian: {Nume şi adresă }
Slovak: Pri postúpení tejto veci boli s ohľadom na dôvod konania predložené primerané údaje na podporu nasledujúceho dávkovania (v závislosti od indikácií):
Romanian: În cursul acestei sesizări şi având în vedere obiectul procedurii, au fost prezentate date adecvate în susţinerea următoarelor doze (în funcţie de indicaţii):
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus Mycoplasma bovis, tento mikroorganizmus je ťažké identifikovať a posudzovať, keďže sa často podieľa na zmiešaných infekciách.
Romanian: În ceea ce priveşte Mycoplasma bovis, acest microorganism este dificil de identificat şi evaluat deoarece este deseori implicat în infecţii mixte.
Slovak: Táto štúdia odhalila tiež veľmi vysokú rezistenciu voči chinolónom (asi 38 % pre ciprofloxacín).
Romanian: De asemenea, studiul a relevat o rezistenţă foarte mare la chinolone (aproximativ 38 % pentru ciprofloxacină);
Slovak: Typy a mechanizmy rezistencie
Romanian: Tipuri și mecanismele de rezistenţă
Slovak: Viale Certosa, 130 20156 Milano Taliansko
Romanian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Slovak: Keďže bezpečnosť a účinnosť lieku neboli posudzované u mačiek mladších ako 8 týždňov, kontraindikácia u takýchto zvierat je odôvodnená.
Romanian: Deoarece siguranţa şi eficacitatea produsului nu au fost evaluate la pisicile mai mici de 8 săptămâni, contraindicaţia la aceste animale este justificată.
Slovak: Preto sa usúdilo, že vzhľadom na konzistentnosť sa má cieľový druh zvierat pre obidve sily harmonizovať na „ovce"a „kozy".
Romanian: Din acest motiv, s-a considerat că, pentru consecvenţă, speciile de animale ţintă pentru ambele concentraţii trebuie armonizate la „oi" şi „capre".
Slovak: Predložené údaje o účinnosti sú dostatočné na preukázanie účinnosti proti tejto baktérii.
Romanian: Datele furnizate privind eficacitatea sunt corespunzătoare pentru a demonstra eficacitatea împotriva acestei bacterii.
Slovak: aureus z komerčných králičích fariem v rôznych členských štátoch a boli testované na rezistenciu.
Romanian: aureus au fost izolate din fermele comerciale de iepuri din diferite state membre şi au fost testate pentru rezistenţă.
Slovak: Cieľové druhy, indikácie a dávkovanie
Romanian: Specii ţintă, indicaţii şi doze
Slovak: V liečebných skupinách sa nepozorovala žiadna mortalita.
Romanian: Nu s-au constatat cazuri de mortalitate în grupurile de tratament.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Slovak: Hlavné oblasti nezhôd v existujúcich informáciách o lieku sa týkajú:
Romanian: Principalele domenii de dezacord în rezumatele caracteristicilor produsului existente se referă la:
Slovak: Klinická účinnosť odporúčanej dávky pri respiračnej infekcii sa však nepreukázala.
Romanian: Totuşi, eficacitatea clinică a dozei recomandate pentru infecţii respiratorii nu a fost demonstrată.
Slovak: Antibakteriálne spektrum
Romanian: Spectru antibacterian
Slovak: Vzhľadom na neprítomnosť terapeutických alternatív, ak táto indikácia nebola akceptovaná, tento liek, ako aj mnoho iných antimikrobiálnych liekov, by sa mohli používať mimo schválených indikácií (takzvaná kaskáda).
Romanian: Ţinând cont de lipsa de alternative terapeutice, în cazul în care această indicaţie nu ar fi acceptată, acest produs, la fel ca multe alte medicamente antimicrobiene, ar putea fi utilizat în afara indicaţiilor terapeutice (în aşa-numita cascadă).
Slovak: Nepodávať súčasne s teofylínom, pretože eliminácia teofylínu sa môže spomaliť.
Romanian: Nu se utilizează concomitent cu teofilina deoarece eliminarea teofilinei poate fi întârziată.