FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer zweiten Studie erhielten gesunde Freiwillige eine Einzeldosis von 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg Tabletten) entweder im Nüchternzustand oder mit gleichzeitiger Nahrungsaufnahme (2 Mahlzeiten mit unterschiedlichem Fettgehalt).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa terveet vapaaehtoiset saivat VIRACEPTia 1250 mg:n kerta-annoksen (5 x 250 mg tablettia) joko paastotilassa tai ruokailun yhteydessä (kaksi eri rasvasisältöistä ateriaa).
German: Patienten zwischen 3 und 13 Jahren: Für Kinder wird als Anfangsdosis die Einnahme von 50 - 55 mg/kg Körpergewicht zweimal täglich oder bei dreimal täglicher Einnahme eine Dosis von jeweils 25 - 35 mg/kg Körpergewicht empfohlen.
Finnish: 3-13-vuotiaat potilaat: Lapsille suositellaan aloitusannosta 50-55 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa tai 25-35 mg/kg kolme kertaa vuorokaudessa.
German: Behandlungsmuster für einige Proteaseinhibitoren, die an dieser Interaktion beteiligt sind, benötigen die gleichzeitige Verabreichung von nieder dosiertem Ritonavir (boosting), um die Plasmaspiegel anzuheben und die antivirale Wirkung zu optimieren.
Finnish: Tämä yhteisvaikutus ilmenee usean proteaasinestäjän kohdalla; plasmapitoisuuksien nostamiseksi ja antiviraalisen tehon optimoimiseksi hoitokaavioihin on tällöin tarpeen lisätä samanaikaisesti otettava matala ritonaviiriannos ("buusteri").
German: Die gleichzeitige Anwendung von Nelfinavir mit Simvastatin oder Lovastatin kann zu signifikanten Anstiegen der Plasmakonzentrationen von Simvastatin und Lovastatin führen und ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Finnish: Nelfinaviirin käyttö yhdessä simvastatiinin tai lovastatiinin kanssa voi nostaa näiden aineiden pitoisuutta plasmassa ja yhteiskäyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
German: • Dieses Arzneimittel enthält Kalium, aber weniger als 1 mmol (39 mg) pro Dosis, d.h. es ist
Finnish: • Tätä lääkettä voidaan pitää lähes kaliumvapaana, koska se sisältää kaliumia alle 1 mmol/annos
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS <Logo>
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Logo
German: Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Breite und Substraten des Isoenzyms CYP3A4 (z.B. Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Amiodaron, Chinidin, Pimozid, Triazolam, Midazolam zur oralen Anwendung [bezüglich Vorsichtshinweisen für parenteral angewendetes Midazolam siehe Abschnitt 4.5], Ergotamin-Derivate, Lovastatin und Simvastatin, Alfuzosin und Sildenafil, wenn es zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie angewendet wird [zur Anwendung von Sildenafil und anderen PDE-5-Inhibitoren bei Patienten mit erektiler
Finnish: Samanaikainen käyttö kapean terapeuttisen ikkunan omaavien lääkeaineiden kanssa, jotka ovat CYP3A4-substraatteja [esim. terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, amiodaroni, kinidiini, pimotsidi, triatsolaami, suun kautta annettu midatsolaami (parenteraalisesti annetun midatsolaamin käyttöön liittyvät varotoimet, ks. kohta 4.5), torajyväalkaloidit, lovastatiini ja simvastatiini, alfutsosiini ja sildenafiili pulmonaalihypertension hoitoon käytettynä (sildenafiilin ja muiden PDE5-estäjien käyttö erektiohäiriöpotilailla, ks. kohta 4.5)].
German: Vorsicht ist angebracht bei gleichzeitiger Anwendung anderer Wirkstoffe, die CYP3A4 induzieren.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos nelfinaviiria annetaan samanaikaisesti CYP3A4-isoentsyymiä indusoivien lääkeaineiden kanssa.
German: Anzeichen hierfür können Schwierigkeiten beim Atmen, Fieber, Juckreiz, Gesichtsschwellungen und Hautausschläge, die manchmal Blasen bilden, sein.
Finnish: Oiresiin voi kuulua hengenahdistusta, kuumetta, kutinaa, kasvojen turvotusta ja ihottumaa (joskus rakkulainen).
German: Substrate für CYP3A4: Die gleichzeitige Anwendung mit den folgenden Wirkstoffen, die Substrate für CYP3A4 sind und eine geringe therapeutische Breite aufweisen, ist kontraindiziert:
Finnish: CYP3A4-substraatit: Samanaikainen käyttö on vasta-aiheista seuraavien CYP3A4-substraattien ja kapean terapeuttisen ikkunan omaavien lääkkeiden kanssa: terfenadiini, astemitsoli, sisapridi,
German: Überdosierungen von Nelfinavir könnten theoretisch mit einer Verlängerung des QT-Intervalls beim EKG einhergehen (siehe auch Abschnitt 5.3).
Finnish: Nelfinaviirin yliannostukseen saattaa liittyä EKG:n QT-ajan pidentymistä (ks.myös kohta 5.3) Yliannostustapauksissa potilaiden seuranta on siksi perusteltua.
German: Der mittlere Anstieg der CD4+-Zellzahl vom Ausgangswert betrug über 48 Wochen 207 Zellen/mm3 und 203 Zellen/mm3 in der Nelfinavir- bzw. der
Finnish: Lähtötason CD4+-solukeskiarvo nousi 48 viikon aikana nelfinaviiriryhmässä 207 solulla/mm3 ja fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmässä 203 solulla/mm3.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol und VIRACEPT wird nicht empfohlen.
Finnish: VIRACEPTin samanaikaista ottamista salmeterolin kanssa ei suositella.
German: Die empfohlene Dosis VIRACEPT Filmtabletten, die zweimal täglich bei Kindern zwischen 3 und 13 Jahren anzuwenden ist, ist wie folgt:
Finnish: Suositeltu VIRACEPT-tablettiannos 3-13-vuotiaille lapsille kaksi kertaa vuorokaudessa on seuraava:
German: Bei Ratten führte die Gabe von 1000 mg/kg/Tag im Vergleich zur Kontrollgruppe zu einem erhöhten Auftreten von Adenomen und Karzinomen der Schilddrüsenfollikel.
Finnish: Rotilla vuorokausiannoksen 1000 mg/kg antaminen lisäsi kilpirauhasen follikulaarisia adenooma- ja karsinoomatapauksia verrattuna kontrolliryhmään.
German: Bei Ratten wurden Gewichtszunahmen der Leber und eine dosisabhängige Hypertrophie der Schilddrüsenfollikelzellen gefunden.
Finnish: Rotilla havaittiin maksan painon lisääntymistä ja annosriippuvaista kilpirauhasen follikulaarista soluhypertrofiaa.
German: Andere Nebenwirkungen, von denen auch berichtet wurde:
Finnish: Muita raportoituja haittavaikutuksia
German: Dies hilft Ihrem Körper, die volle Wirksamkeit Ihres Arzneimittels zu erhalten.
Finnish: Näin saat täyden hyödyn lääkkeestä.
German: Während der gesamten 48 Therapiewochen hatte ein statistisch signifikant höherer Anteil der Patienten im Lopinavir/Ritonavir-Arm eine HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml im Vergleich zum Nelfinavir-Arm.
Finnish: 48 viikkoa kestävän hoidon aikana tilastollisesti merkitsevästi suurempi määrä lopinaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista saavutti HIV-1-RNA-tasot < 50 kopiota/ml verrattuna nelfinaviirihaaran potilaisiin.
German: Nebenwirkungen aus klinischen Studien sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Finnish: Taulukossa 2 luetellaan haittavaikutukset kliinisistä tutkimuksista.
German: Protonenpumpeninhibitoren Omeprazol 20 mg zweimal täglich x 4 Tage, verabreicht 30 Minuten vor der Nelfinavir-Gabe (Nelfinavir 1250 mg zweimal täglich x 4 Tage)
Finnish: Protonipumpun estäjät Omepratsoli 20 mg kaksi kertaa vrk:ssa, 4 vrk:n ajan (30 min ennen nelfinaviiria annettuna) (Nelfinaviiri 1250 mg kaksi kertaa vrk:ssa, 4 vrk:n ajan)
German: Ritonavir 100 mg oder 200 mg zweimal täglich (Nelfinavir 1250 mg zweimal täglich, morgens verabreicht)
Finnish: Ritonaviiri 100 mg tai 200 mg kaksi kertaa vrk:ssa (nelfinaviiri 1250 mg kaksi kertaa vrk:ssa, aamuannostelu)
German: Die Pharmakokinetik von Nelfinavir ist bei zweimal täglicher Applikation und dreimal täglicher Applikation ähnlich.
Finnish: Nelfinaviirin farmakokinetiikka on samanlainen molemmilla annostustavoilla (kaksi tai kolme kertaa vuorokaudessa).
German: Die chronische Gabe von Nelfinavir an Ratten führte zu Effekten vergleichbar einer mikrosomalen Enzyminduktion, die bei Ratten, aber nicht bei Menschen eine Neigung zu thyreoiden Neoplasmen erzeugt.
Finnish: Nelfinaviirin pitkäaikainen anto rotille aiheuttaa vaikutuksia, jotka ovat yhdenmukaisia entsyymi-induktion kanssa, joka altistaa rotan, mutta ei ihmistä, kilpirauhaskasvaimille.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, bei Auftreten von Gelenkbeschwerden und -schmerzen, Gelenksteife oder Schwierigkeiten bei Bewegungen den Arzt
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä jakipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
German: • Colchicin (bei Gichtanfällen oder Mittelmeerfieber)
Finnish: • Kolkisiini (kihtikohtausten tai perinnöllisen välimerenkuumeen hoitoon)
German: Nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTIs) Efavirenz 600 mg einmal täglich (Nelfinavir 750 mg dreimal täglich)
Finnish: Ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyyminestäjät (NNRTI) Efavirentsi 600 mg kerran vrk:ssa (Nelfinaviiri 750 mg kolme kertaa vrk:ssa)
German: Patienten, die VIRACEPT dreimal täglich erhielten (n = 11), erreichten maximale Plasmakonzentrationen von Nelfinavir von 3,0 ± 1,6 µg/ml sowie morgens minimale Plasmakonzentrationen von 1,4 ± 0,6 µg/ml bzw. abends minimale Plasmakonzentrationen von 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Finnish: VIRACEPTia kolme kertaa vuorokaudessa saavien potilaiden (n = 11) nelfinaviirin huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 3,0 ± 1,6 mikrog/ml jäännöspitoisuuden ollessa aamuisin 1,4 ± 0,6 mikrog/ml ja illalla 1,0 ± 0,5 mikrog/ml.
German: • Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten (bei Depressionen oder zur Gemütsaufhellung)
Finnish: • Mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita (masennukseen ja mielialalääkkeenä)
German: Woche wurde die Nicht-Unterlegenheit bei 68 % der Patienten in der Gruppe, die mit Nelfinavir behandelt worden waren, gezeigt und bei 69 % der mit Fosamprenavir/Ritonavir behandelten Patienten betrug die HIV1-RNA im Plasma < 400 Kopien/ml, während bei 53 % der Nelfinavir- und 55 % der Fosamprenavir/Ritonavir-Patienten die HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml betrug (intent to treat, Rückfall/Abbruch = Versagen).
Finnish: Yhdenvertaisuutta (non-inferioirity) 48. viikon kohdalla osoitettiin 68 %:lla nelfinaviiriryhmän potilaista ja 69 %:lla fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista, HIV-1-RNAtasojen ollessa < 400 kopiota/ml, kun taas 53 %:lla nelfinaviiriryhmän potilaista ja 55 %:lla fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista HIV-1-RNA-tasot olivat < 50 kopiota/ml (intent-to-treat, rebound tai keskeyttäminen = hoidon epäonnistuminen).
German: Anzahl der Tabletten zum Mittagessen
Finnish: Tablettien määrä lounaalla
German: In In-vitro-Studien wurden geklonte, humane kardiale Kaliumkanäle (hERG) durch hohe Konzentrationen von Nelfinavir und dessen aktiven Metaboliten M8 inhibiert.
Finnish: In vitro -tutkimustulokset osoittavat, että suurilla pitoisuuksilla nelfinaviiri ja sen aktiivinen metaboliitti M8 salpaavat kloonattuja ihmisen sydämen kaliumkanavia (HERG).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Warfarin und VIRACEPT kann die Warfarin-Konzentrationen beeinflussen.
Finnish: Varfariinin ja VIRACEPTin samanaikainen käyttö voi vaikuttaa varfariinipitoisuuteen.
German: Auch können andere Arzneimittel die Wirkung von Viracept beeinflussen.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Viraceptkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
German: Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdrückung des Immunsystems oder ein erhöhter Body-Mass-Index (Verhältniszahl zur Beurteilung des Körpergewichts) gehören.
Finnish: Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
German: Viracept darf nicht eingenommen werden,
Finnish: Älä ota Viraceptia:
German: Die Pharmakokinetik von Nelfinavir ist in 5 Studien mit pädiatrischen Patienten von der Geburt bis zum Alter von 13 Jahren, die entweder dreimal oder zweimal täglich VIRACEPT zusammen mit Nahrung oder mit Mahlzeiten erhielten, untersucht worden.
Finnish: Nelfinaviirin farmakokinetiikkaa on tutkittu viidessä tutkimuksessa lapsipotilailla, joiden ikä vaihteli vastasyntyneestä 13-vuotiaaseen.
German: Nach mehrfacher Applikation von 750 mg alle 8 Stunden über einen Zeitraum von 28 Tagen (Steady State) lagen die maximalen Plasmakonzentrationen (Cmax) im Durchschnitt zwischen 3 und 4 μg/ml.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa oli toistuvan annostelun (750 mg joka 8. tunti 28 päivän ajan) jälkeen (vakaa tila) keskimäärin 3-4 mikrog/ml.
German: Norethindron AUC ↓ 18 % Nelfinavir-Konzentrationen nicht gemessen
Finnish: Noretindroni AUC ↓18% Nelfinaviiripitoisuuksia ei mitattu
German: Diese Spaltung der viralen Polyproteine ist der entscheidende Schritt für die Reifung des infektiösen Virus.
Finnish: Virusten prekursoriproteiinien pilkkominen on välttämätöntä infektoivien viruspartikkelien muodostumiselle.
German: Die Anzeichen sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Finnish: Oireisiin voi kuulua niveljäykkyyttä, nivelsärkyä ja nivelkipuja (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeuksia.
German: Woche, bestimmt mit einer PCR-Methode (< 400 Kopien/ml), betrug 2,33 log10 bei den Patienten unter Kombinationstherapie mit 750 mg Nelfinavir dreimal täglich im Vergleich zu 1,34 log10 bei den Patienten, die ausschließlich mit Zidovudin und Lamivudin behandelt wurden.
Finnish: HI-virus-RNA:n keskimääräinen väheneminen oli PCR-menetelmällä mitattuna (< 400 kopiota/ml) 24 viikon kohdalla 2,33 log10 potilailla, jotka saivat nelfinaviiria (750 mg kolme kertaa vrk:ssa) tsidovudiiniin ja lamivudiiniin yhdistettynä, verrattuna 1,34 log10:een potilailla, jotka saivat pelkästään tsidovudiinia ja lamivudiinia.
German: Die Verwendung von säurehaltigen Nahrungsmitteln oder Säften (z.B. Orangensaft, Apfelsaft oder Apfelmus) in Kombination mit VIRACEPT wird nicht empfohlen, da diese Mischung zu einem bitteren Geschmack führen kann.
Finnish: Happamia ruokia tai mehuja (esim. appelsiini-, omenamehua tai omenasosetta) ei suositella yhdessä VIRACEPTin kanssa, sillä yhdistelmä saattaa aiheuttaa karvaan maun.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Nelfinavir sollte der Patient hinsichtlich der Verträglichkeit von Bosentan überwacht werden.
Finnish: Siedettävyyden arvioimiseksi potilaita on seurattava, kun bosentaania annetaan yhdessä nelfinaviirin kanssa.
German: Folgen Sie genau den Anweisungen, damit Sie den größtmöglichen Nutzen
Finnish: Noudata tarkoin käyttöohjeita saadaksesi parhaan mahdollisen hyödyn Viracept-hoidosta.
German: Viracept Pulver kann entweder zweimal täglich oder dreimal täglich zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Finnish: Viracept-tabletit voidaan ottaa joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa ruokailun yhteydessä
German: Jede Flasche enthält 144 g Pulver zum Einnehmen und wird mit einem 1-g-Messlöffel (weiß) und einem 5-g-Messlöffel (blau) aus Polypropylen geliefert.
Finnish: Pakkaus sisältää 144 g jauhetta sekä 1 g:n (valkoinen) ja 5 g:n (sininen) polypropyleenimittalusikat.
German: Ritonavir 500 mg zweimal täglich, 3 Dosen (Nelfinavir 750 mg Einzeldosis)
Finnish: Ritonaviiri 500 mg kaksi kertaa vrk:ssa, 3 annosta (Nelfinaviiri kerta-annos 750 mg)
German: Jede Flasche enthält 144 g Pulver und wird mit einem 1-g-Messlöffel (weiß) und einem 5-g-Messlöffel (blau) geliefert.
Finnish: Pakkaus sisältää 144 g jauhetta sekä 1 g:n mitta lusikka (valkoinen) ja 5 g:n mittalusikka (sininen).
German: Umgekehrt zeigten nach einer Ritonavir-Therapie 6 von 7 klinischen Isolaten neben einer verminderten Ritonavir-Empfindlichkeit (8- bis 113-fach) in vitro im Vergleich zum Ausgangswert auch eine verminderte Empfindlichkeit gegenüber Nelfinavir in vitro (5- bis 40-fach).
Finnish: Ritonaviirilääkityksen jälkeen kuudella kliinisellä isolaatilla seitsemästä havaittiin ritonaviiriherkkyyden vähenemistä (8-113-kertainen lasku verrattuna lähtötason tilanteeseen).
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass VIRACEPT nicht zur Heilung einer HIVInfektion führt, dass weiterhin andere, mit der HIV-Erkrankung assoziierte Infektionen und Erkrankungen auftreten können und dass VIRACEPT nicht das Risiko einer Übertragung der HIVErkrankung durch Sexualkontakt oder kontaminiertes Blut reduziert.
Finnish: Potilaille tulisi kertoa, että VIRACEPT ei paranna HIV-infektiota, ja että he edelleen voivat sairastua infektioihin tai muihin tauteihin, jotka liittyvät HIV-infektioon.
German: LOCF = Last observation carried forward
Finnish: LOCF = Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
German: • Eine antiretrovirale Kombinationstherapie kann auch erhöhte Blutwerte für Milchsäure und
Finnish: • Antiretroviraalinen yhdistelmähoito voi myös nostaa veren maitohappo- ja sokeritasoja, aiheuttaa hyperlipidemiaa (kohoneet veren rasva-arvot) ja insuliiniresistenssiä
German: - Sucrosemonopalmitat - natürliche und künstliche Aromastoffe
Finnish: luonnollisia ja keinotekoisia makuaineita.
German: - Enthält Kalium: 50,0 mg Kaliummonohydrogensulfat, entsprechen 22,5 mg Kalium pro Gramm
Finnish: - Sisältää kaliumia: 1 g jauhetta sisältää 50,0 mg kaksiemäksistä kaliumfosfaattia vastaten
German: Woche betrug bei 63 % der Nelfinavir-Patienten und bei 75 % der Lopinavir/Ritonavir-Patienten die HIV-1-RNA < 400 Kopien/ml, wobei bei 52 % der Nelfinavir- und bei 67 % der Lopinavir/Ritonavir-Patienten die HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml betrug (intent to treat, Fehlen = Versagen).
Finnish: 48. viikon kohdalla 63 % nelfinaviiriryhmän potilaista ja 75 % lopinaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista saavutti HIV-1-RNAtasot < 400 kopiota/ml, kun taas 52 %:lla nelfinaviiriryhmän potilaista ja 67 %:lla lopinaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista HIV-1-RNA-tasot olivat < 50 kopiota/ml (intent-to-treat, puuttuva arvo = hoidon epäonnistuminen).
German: Gesamtmasse des Pulvers Gramm pro Dosis 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Finnish: 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g yli 22 kg
German: Omeprazol-Konzentrationen nicht gemessen Nelfinavir AUC ↓ 36 % Nelfinavir Cmax ↓ 37 % Nelfinavir Cmin ↓ 39 %
Finnish: Nelfinaviiri AUC ↓36% Nelfinaviiri Cmax ↓37% Nelfinaviiri Cmin ↓39% Metaboliitti (M8) AUC ↓92% Metaboliitti (M8) Cmax ↓89%
German: In einer randomisierten, offenen Studie wurde die mit 1250 mg Nelfinavir zweimal täglich und mit 750 mg Nelfinavir dreimal täglich erreichte Suppression der HIV-RNA bei Patienten verglichen, die bezüglich PIs unvorbehandelt waren und zusätzlich Stavudin (30 - 40 mg zweimal täglich) und Lamivudin (150 mg zweimal täglich) erhielten.
Finnish: Satunnaistetussa, avoimessa tutkimuksessa verrattiin nelfinaviirin annostelulla 1250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa saavutettavaa HI-virus-RNA:n estovaikutusta nelfinaviirin annostelulla 750 mg kolme kertaa vuorokaudessa saavutettavaan estovaikutukseen potilailla, jotka eivät aikaisemmin olleet käyttäneet proteaasinestäjiä ja jotka saivat myös sekä stavudiinia (30-40 mg kaksi kertaa vrk:ssa) että lamivudiinia (150 mg kaksi kertaa vrk:ssa).
German: Resorption: Nach einmaliger oder mehrfacher oraler Verabreichung von 500 bis 750 mg (zwei bis drei 250-mg-Tabletten) zusammen mit Nahrung wurden die maximalen Nelfinavir-Plasmakonzentrationen typischerweise nach 2 bis 4 Stunden erreicht.
Finnish: Imeytyminen: Yhden tai useamman suun kautta ja ruoan yhteydessä annetun, 500-750 mg:n (2-3 kpl 250 mg:n tablettia) annoksen jälkeen saavutettiin nelfinaviirin huippupitoisuudet plasmassa yleensä 2-4 tunnin kuluttua lääkkeen annosta.
German: Wechselwirkungen von Nelfinavir mit ausgewählten Wirkstoffen, die den Einfluss von Nelfinavir auf die Pharmakokinetik der gleichzeitig angewendeten Stoffe beschreiben, sowie der Einfluss von anderen Arzneimitteln auf die Pharmakokinetik von Nelfinavir, sind in Tabelle 1 beschrieben.
Finnish: Taulukossa 1 on lisätietoja nelfinaviirin yhteisvaikutuksista tiettyjen aineiden kanssa (nelfinaviirin vaikutukset samanaikaisesti annettujen lääkkeiden farmakokinetiikkaan ja muiden lääkkeiden vaikutukset nelfinaviirin farmakokinetiikkaan).
German: Schwerwiegende und nicht schwerwiegende Nebenwirkungen aus Spontanmeldungen nach Markteinführung (in denen Nelfinavir als einziger Proteaseinhibitor oder in Kombination mit einer anderen antiretroviralen Therapie eingenommen wurde), die nicht vorher schon im Abschnitt 4.8 aufgeführt sind und für die ein Kausalzusammenhang mit Nelfinavir nicht ausgeschlossen werden kann, sind nachfolgend zusammengefasst.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeinen kokemus nelfinaviirilla Alempana esitetään kohdassa 4.8 aikaisemmin mainitsemattomia, lääkkeen markkinoilletulon jälkeen raportoituja, spontaaneja, sekä vakavia että ei-vakavia haittavaikutuksia, joiden syy-yhteyttä nelfinaviiriin ei voida sulkea pois.
German: Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.
Finnish: Jos huomaat jokin näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
German: Dies kann ein Verlust von Fett an den Beinen, Armen und im Gesicht bedeuten, eine Fettansammlung im Abdomen (Bauch) und anderen inneren Organen, Vergrößerung der Brüste und Fettansammlungen im Nacken („Stiernacken").
Finnish: Rasvaa voi kadota jaloista, käsistä tai kasvoista, ylimääräistä rasvaa voi kerääntyä mahan ympärille tai sisäelimiin, rinnat voivat suurentua ja niskaan voi ilmaantua rasvapaukamia ('biisonikyhmy').
German: Die Langzeitwirkungen dieser Ereignisse sind derzeit nicht bekannt.
Finnish: Näiden vaikutusten pitkäaikaisseurauksia ei toistaiseksi tunneta eikä tietoja syntytavasta ole riittävästi.
German: Dies kann Fettverlust an Beinen, Armen und im Gesicht, eine Fettzunahme in Bauch und anderen inneren Organen, eine Vergrößerung der Brüste und Fettansammlungen im Nacken („Stiernacken") einschließen.
Finnish: Siihen liittyy ihonalaisen rasvan väheneminen kehon ääreisosissa ja kasvoissa, vatsaontelon ja viskeraalisen rasvan lisääntyminen, rintojen suureneminen ja rasvan kertyminen niskaan (lipohypertrofia, ‘biisonikyhmy').
German: Ziehen Sie besonders bei Langzeitanwendung Alternativen zu Fluticasonpropionat in Betracht, die nicht von CYP3A4 metabolisiert werden, wie z.B. Beclometason.
Finnish: Erityisesti pitkäaikaiskäytössä on syytä harkita eri metaboliareittiä (ei CYP3A4) erittyvien vaihtoehtoisten valmisteiden käyttöä kuten beklometasonia.
German: Ziehen Sie Alternativen in Betracht, die keine Substrate von CYP3A4 sind, wie z.B. Pravastatin oder Fluvastatin.
Finnish: Harkitse eri metaboliareittiä (ei CYP3A4) erittyvien vaihtoehtoisten valmisteiden käyttöä kuten pravastatiinia tai fluvastatiinia.
German: Patienten mit Hämophilie: Es liegen Berichte über eine Zunahme von Blutungen, einschließlich spontaner kutaner Hämatome und Hämarthrosen, bei hämophilen Patienten (Typ A und B) vor, die mit PIs behandelt wurden.
Finnish: Hemofiliapotilaat: Tyypin A ja B hemofiliapotilailla, joita on hoidettu proteaasinestäjillä, on raportoitu useita tapauksia, joissa verenvuototaipumus on lisääntynyt, mm. spontaaneja ihohematoomia ja hemartrooseja.
German: Ritonavir-Konzentrationen nicht gemessen
Finnish: Sakinaviiripitoisuuksia ei mitattu
German: Pulver mit Milch, Babymilchnahrung, Pudding oder Wasser als Teil einer leichten Mahlzeit oder Tabletten mit einer leichten Mahlzeit eingenommen mit Nahrung mit Milch mit Milch
Finnish: Jauhe otettiin maidon, äidinmaitovastikkeen, vanukkaan tai veden kanssa tai osana kevyttä ateriaa.
German: Das Pulver zum Einnehmen kann mit einer kleinen Menge Wasser, Milch, Babymilchnahrung, Babysojamilchnahrung, Sojamilch, Diätgetränken oder Pudding vermischt werden.
Finnish: Jauhe voidaan sekoittaa pieneen määrään vettä, maitoa, äidinmaitovastiketta, soijamaitoseosta, soijamaitoa, ravintolisää tai vanukasta.
German: Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen):
Finnish: Hyvin yleisiä (ilmenevät useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) • Ripuli
German: (Nelfinavir 750 mg dreimal täglich)
Finnish: (Nelfinaviiri kerta-annos 750 mg)
German: • Intravenös angewendetes Midazolam oder Diazepam (bei Angstgefühlen oder Schlafstörungen)
Finnish: • Injektiona annettava midatsolaami tai diatsepaami (ahdistuneisuuteen tai unta antavana
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Viracept ist erforderlich Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Viracept einnehmen,
Finnish: Ole erityisen varovainen Viraceptin suhteen Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin otat Viraceptia jos:
German: Deshalb ist bei Nelfinavir keine gleichzeitige Anwendung von nieder dosiertem Ritonavir erforderlich.
Finnish: Siksi matalan ritonaviiriannoksen antaminen samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa ei ole tarpeen.