FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Anche se le conoscenze sugli effetti di diverse sulfotransferasi sono attualmente limitate e le conseguenze cliniche per molti farmaci sono ancora in corso di esame, può essere prudente prestare attenzione nel caso di somministrazione concomitante di etoricoxib con altri farmaci metabolizzati principalmente da sulfotransferasi umane (per es. salbutamolo e minoxidil per os).
Danish: Det er vigtigt at udvise forsigtighed, når etoricoxib administreres samtidig med andre lægemidler, der primært metaboliseres af humane sulfotransferaser (f.eks. oral salbutamol og minoxidil).
Italian: Se prende più <ARCOXIA> di quanto dovrebbe Non deve mai prendere più compresse di quelle raccomandate dal medico.
Danish: Tag aldrig flere tabletter end Deres læge anbefaler.
Italian: L'uso di etoricoxib in pazienti con clearance della creatinina <30ml/min è controindicato (vedere sezioni 4.3 e 4.4).
Danish: Anvendelse af etorixocib til patienter med creatininclearance <30 ml/min.
Italian: Allattamento
Danish: Slidgigt
Italian: • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Danish: • Tal med lægen eller apoteket hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Italian: La dose raccomandata è di 30 mg in monosomministrazione giornaliera.
Danish: Anbefalet dosis er 30 mg én gang dagligt.
Italian: • Ha una storia di malattie del fegato o del rene.
Danish: • De har tidligere haft lever- eller nyresygdom.
Italian: Inoltre, l'uso previsto non richiede la supervisione medica.
Danish: Desuden kræver den påtænkte anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Italian: Queste associazioni non sono considerate in questo riassunto.
Danish: Disse kombinationer er ikke omfattet af dette sammendrag.
Italian: Medicinale di origine vegetale: riassunto destinato al pubblico
Danish: Plantelægemiddel - sammendrag til offentligheden
Italian: EMA/HMPC/289537/2012 Comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC)
Danish: EMA/HMPC/289537/2012 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Italian: I medicinali contenenti radice artica devono essere usati solo negli adulti di età superiore a 18 anni e non devono essere assunti per periodi superiori a due settimane senza consultare il medico.
Danish: Lægemidler med rosenrod bør kun anvendes til voksne over 18 år og bør ikke tages længere end to uger uden at kontakte lægen.
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove provenienti da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di questi medicinali di origine vegetale è plausibile ed esistono prove in merito alla sicurezza del loro utilizzo in questo campo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
Danish: Det betyder, at selvom der ikke er tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
Italian: Al momento della valutazione dell'HMPC, non è stato segnalato alcun effetto indesiderato associato all'uso di questi medicinali.
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger med disse lægemidler.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti radice artica
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder rosenrod
Italian: Radice artica è la denominazione comune del rizoma (fusto sotterraneo) e la radice della pianta Rhodiola rosea L. La pianta è coltivata o raccolta per ottenere gli organi sotterranei (radice e rizoma) per uso terapeutico.
Danish: Rosenrod er fællesnavnet for jordstænglen (eller rizomet) og roden af planten Rhodiola rosea L. Planten dyrkes eller indsamles for at høste de underjordiske dele (rod og jordstængel) til medicinsk anvendelse.
Italian: I medicinali contenenti radice artica sono generalmente ben tollerati.
Danish: Lægemidler, der indeholder rosenrod, er generelt veltolereret.
Italian: Per informazioni dettagliate sugli studi valutati dall'HMPC, vedere il Rapporto di valutazione dell'HMPC.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, HMPC har vurderet, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Italian: I preparati contenenti radice artica sono ottenuti da estratti essiccati preparati tramite estrazione con etanolo (una tecnica usata per estrarre composti dal materiale vegetale dissolvendoli in etanolo).
Danish: Rosenrod forarbejdes ved at fremstille ekstrakter, der tilberedes ved ethanolekstraktion (en teknik, der anvendes til at udtrække forbindelser fra plantemateriale ved at opløse dem i ethanol).
Italian: Radice artica (Scopoli, Radice idea) EMA/HMPC/289537/2012
Danish: Rosenrod EMA/HMPC/289537/2012
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti radice artica nell'UE?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder rosenrod, i EU?
Italian: Che cos'è radice artica?
Danish: Hvad er rosenrod?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento della valutazione delle richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali di origine vegetale contenenti radice artica.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder rosenrod.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti radice artica devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder rosenrod, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Italian: L'HMPC ha concluso che, sulla base del suo utilizzo di lunga data, radice artica può essere usata per alleviare temporaneamente i sintomi da stress, come l'affaticamento e la sensazione di debolezza.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at rosenrod kan anvendes til midlertidig lindring af stresssymptomer, såsom træthed og udmattelse.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC sui medicinali contenenti radice artica, comprese le informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder rosenrod, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti radice artica, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder rosenrod, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti radice artica e su chi può farne uso si possono trovare nel foglio illustrativo fornito insieme al medicinale.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med rosenrod skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici della radice artica.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af rosenrod.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti radice artica sono solitamente disponibili in forma solida da assumere per bocca.
Danish: Plantelægemidler med rosenrod fås normalt i fast form til indtagelse gennem munden.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti radice artica?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder rosenrod?
Italian: Questo documento e' una traduzione del Rapporto di valutazione dell'HMPC, il cui originale e' stato redatto dal segretariato dell'EMA in lingua inglese.
Danish: Rapporten er forberedt på Engelsk af EMA sekretariatet.
Italian: Radice artica si può trovare in associazione con altre sostanze di origine vegetale.
Danish: Rosenrod findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e sul rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti radice artica negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia di medicinali.
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder rosenrod, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Italian: Il presente riassunto non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti radice artica.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder rosenrod, anvendes.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti radice artica?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger anvendelsen af lægemidler med rosenrod?
Italian: Pertanto, le conclusioni dell'HMPC sull'utilizzo di medicinali contenenti radice artica si basano sul loro utilizzo di lunga data.
Danish: HMPC's konklusioner for anvendelsen af lægemidler med rosenrod bygger derfor på den traditionelle anvendelse.
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha considerato alcuni studi clinici di minore entità che sono stati condotti per indagare gli effetti dei medicinali contenenti radice artica negli adulti che soffrono di stress e affaticamento in confronto al placebo (sostanza priva di effetti sull'organismo).
Danish: Under vurderingen har HMPC også taget hensyn til mindre kliniske studier, hvor virkningen af rosenrod blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos voksne, der lider af stress og træthed,Selv om en mulig virkning i form af en midlertidig lindring af stresssymptomer blev observeret, er der konstateret adskillige mangler ved disse undersøgelser.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti radice artica, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder rosenrod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti radice artica nel trattamento temporaneo dei sintomi da stress sono basate sul loro '"uso tradizionale" in questa indicazione.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende brugen af lægemidlermed rosenroder baseret på den "traditionelle anvendelse".
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti radice artica, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen lægemidler med rosenrod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: 50 flaconcini (sospensione)
Danish: 50 hætteglas (suspension)
Italian: sospensione: 2.5 ml; emulsione 2.5 ml
Danish: suspension: 2,5 ml; emulsion: 2,5 ml
Italian: Numero Procedura EU
Danish: EU-nummer
Italian: Uso intramuscolare sospensione (H1N1): flaconcino (vetro); emulsione (adiuvante): flaconcino (vetro)
Danish: Intramuskulær anvendelse suspension (H1N1): hætteglas (glas); emulsion (adjuvans): hætteglas (glas);
Italian: 2 x 25 flaconcini (emulsione)
Danish: 2 x 25 hætteglas (emulsion)
Italian: e n ù o
Danish: r l g
Italian: A seguito della miscelazione, 1 dose (0,5 ml) contiene: Virus influenzale frazionato, inattivato, contenente l'antigene* equivalente a:
Danish: Split influenzavirus, inaktiveret, indeholdende antigen* svarende til:
Italian: A/California/7/2009 (H1N1)v ceppo analogo (X-179A)
Danish: A/California/7/2009 (H1N1)v-lignende stamme (X-179A) 3,75 mikrogram** * opformeret i æg ** hæmagglutinin
Italian: Sospensione ed emulsione per emulsione iniettabile
Danish: Suspension og emulsion til injektionsvæske, emulsion.
Italian: Contenitore Contenuto
Danish: Pakningsstørrelse
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Italian: 12 mesi.
Danish: 12 måneder.
Italian: 08 Luglio 2010 (In relazione a arruolamento dei soggetti e disponibilatà dei dati)
Danish: 8. juli 2010 (afhængig af inklusionen af personer og tilgængelige data)
Italian: Questi effetti indesiderati di solito scompaiono entro 1-2 giorni senza necessità di trattamento.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder normalt i løbet af 1-2 dage uden behandling.
Italian: Data e ora della miscelazione:
Danish: Dato og tidspunkt for sammenblanding:
Italian: L'influenza pandemica è un tipo di influenza che ricorre ogni qualche decennio e che si diffonde rapidamente nel mondo.
Danish: Pandemisk influenza er en type influenza, som forekommer med nogle årtiers mellemrum, og som spreder sig hurtigt i hele verden.
Italian: L'uso di una seconda dose deve tenere in considerazione le informazioni riportate nei paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1.
Danish: Ved administration af anden vaccinedosis skal der tages højde for informationerne anført i afsnit 4.4, 4.8 og 5.1.
Italian: Le raccomandazioni relative al dosaggio tengono conto dei dati disponibili provenienti da:
Danish: De anbefalede doser tager hensyn til tilgængelige data fra:
Italian: Il vaccino per l'influenza pandemica deve essere impiegato in accordo con le Linee Guida ufficiali.
Danish: Pandemisk influenza-vaccine bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.
Italian: 4.9 Sovradosaggio Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Danish: 4.9 Overdosering Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
Italian: La risposta immunitaria a Fluarix è stata soddisfacente.
Danish: Immunresponset mod Fluarix var tilfredsstillende.
Italian: Parli con il medico se lei è in gravidanza, pensa di esserlo, intende pianificare una gravidanza.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlægger at blive gravid.
Italian: Piano di gestione del rischio
Danish: Risikohåndteringsplan
Italian: Studio iniziato nell'Ottobre 2009; Rapporto finale atteso nell'Aprile
Danish: Forsøg initieret i oktober 2009; Endelig rapport forventes i april 2010
Italian: Vaccini interpandemici trivalenti
Danish: Interpandemiske trivalente vacciner
Italian: >80 anni
Danish: > 80 år
Italian: Pianificazione temporale descritta nel RMP
Danish: Indsendelses tidspunkt beskrevet i RMP.
Italian: 71-80 anni
Danish: 71-80 år
Italian: La frequenza delle reazioni avverse era simile tra i due gruppi.
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne var sammenlignelige for begge grupper.
Italian: La risposta immunologica può essere ridotta se il paziente segue un trattamento immunosoppressivo.
Danish: Det immunologiske respons kan nedsættes, hvis patienten er i immunsupprimerende behandling.
Italian: Dovranno essere riportati i dettagli che riguardino i database ( Fonte dei dati, caratteristiche dei dati, analisi potenziali
Danish: Detaljer om databaserne (f.eks. datakilder, karakteristik af data, potentiel analyse) skal rapporteres.
Italian: Quando ad una persona viene somministrato il vaccino, il sistema immunitario (il sistema di difesa naturale dell'organismo) svilupperà la propria protezione (anticorpi) contro la malattia.
Danish: Når en person vaccineres, danner immunsystemet (kroppens naturlige forsvarsmekanisme) sin egen beskyttelse (antistoffer) mod sygdommen.
Italian: Il medico o l'infermiere/a le somministrerà il vaccino in accordo con le raccomandazioni ufficiali.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil give dig vaccinen i overensstemmelse med officielle anbefalinger.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo vaccino.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du får denne vaccine.
Italian: I sintomi (segni) dell'influenza pandemica sono simili a quelli dell'influenza "comune" ma possono essere più gravi.
Danish: Symptomerne (tegnene) på en pandemisk influenza er de samme som ved en almindelig influenza, men de kan være mere alvorlige.
Italian: Ed anche da:
Danish: Samt yderligere fra:
Italian: Presentazione dello PSUR durante la pandemia influenzale:
Danish: Indsendelse af PSUR under en influenza-pandemi:
Italian: Risultati devono essere forniti una settimana dopo che si siano resi disponibili.
Danish: Resultaterne indsendt en uge efter opnåelsen af disse.
Italian: Coorte retrospettiva: deve essere iniziata in Feb 2010; analisi preliminare in aprile
Danish: Retrospektiv kohorte: vil blive initieret i februar 2010; præliminære analyser i april.
Italian: • Dolore lancinante o pulsante lungo uno o più nervi
Danish: • Kraftigt stikkende eller bankende smerter langs en eller flere nerver
Italian: Arepanrix è stato autorizzato in" Approvazione Condizionata".
Danish: Arepanrix er blevet godkendt med en "betinget godkendelse".
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/624/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/624/001
Italian: I risultati ad interim e quelli finali saranno depositati la settimana successiva alla loro disponibiltà.
Danish: Interim og endelige resultater vil blive indsendt en uge efter opnåelsen af disse.
Italian: Si consideri che le reazioni avverse possono intensificarsi.
Danish: Det skal bemærkes, at bivirkningsreaktionerne kan forværres.
Italian: • se sta per sottoporsi ad esame del sangue alla ricerca di un'infezione causata da determinati virus.
Danish: • hvis du skal have taget en blodprøve for at fastslå en eventuel infektion forårsaget af bestemte vira.
Italian: A seguito della sorveglianza post-marketing con vaccini trivalenti interpandemici, sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati:
Danish: I forbindelse med overvågning efter markedsføring af interpandemiske, trivalente vacciner er der også indberettet følgende bivirkninger:
Italian: Arepanrix può essere commercializzato soltanto in presenza di una dichiarazione ufficiale da parte di OMS/UE di pandemia influenzale, alla condizione che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Arepanrix tenga in giusta considerazione il ceppo virale dichiarato ufficialmente pandemico.
Danish: Arepanrix kan kun markedsføres, hvis der findes en officiel WHO/EU-erklæring om en pandemisk influenza og kun på betingelse af at markedsføringstilladelsesindehaveren af Arepanrix tager passende hensyn til den officielt erklærede pandemiske vaccinestamme.
Italian: Arepanrix è un vaccino per la prevenzione di una influenza pandemica.
Danish: Arepanrix er en vaccine til forebyggelse af pandemisk influenza.
Italian: • Altri ingredienti:
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:
Italian: Le caratteristiche e la validità di queste fonti viene concordata con EMEA entro un mese dalla decisione della commissione che rilascia l'autorizzazione all'immissione in commercio in modo da condurre studi aggiuntivi per la valutazione emergente del rischio-beneficio.
Danish: Karakteristikken og valideringen af disse kilder skal aftales med EMEA inden for 1 måned efter Kommissiones godkendelse af markedsføringstilladelsen for, at kunne understøtte yderligere udvikling i evalueringen af risikobalancen.
Italian: 12-23 mesi4
Danish: 12-23 måneder4
Italian: Un'infezione minore come un raffreddore non dovrebbe essere un problema, ma il medico o l'infermiere/a la informerà in caso lei possa comunque essere vaccinato con Arepanrix.
Danish: En mindre infektion, f.eks. forkølelse, er normalt ikke noget problem, men lægen eller sygeplejersken afgør, om du kan vaccineres med Arepanrix.
Italian: Eccipienti: il vaccino contiene 5 microgrammi di tiomersale.
Danish: Hjælpestoffer: vaccinen indeholder 5 mikrogram thiomersal.
Italian: Ciò significa che devono essere fornite ulteriori prove su questo medicinale.
Danish: Det betyder, at der stadig afventes yderligere evidens for lægemidlet.
Italian: Dolore
Danish: Smerter
Italian: [95% IC]
Danish: [95 % CI]
Italian: Il vaccino deve essere iniettato in un muscolo (normalmente nella parte superiore del braccio).
Danish: Vaccinen vil blive indsprøjtet i en muskel (normalt i overarmen).
Italian: Questi risultati falsipositivi transitori possono essere dovuti alla produzione delle IgM in risposta al vaccino.
Danish: De forbigående falsk positive resultater kan skyldes vaccineinduceret produktion af IgM.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vaccino influenzale, codice ATC: J07BB02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Influenza-vacciner, ATC-kode J07BB02.
Italian: Il vaccino contiene un ‘adiuvante' AS03 per stimolare una risposta migliore.
Danish: Vaccinen indeholder en 'adjuvans' (AS03) for at opnå en bedre virkning.
Italian: Alcuni effetti elencati nel paragrafo 4.
Danish: Nogle af de bivirkninger, der er nævnt i pkt.
Italian: Una rapida analisi di tutte le informazioni di sicurezza, alla luce dell'ampiezza dell'esposizione, sarà di fondamentale importanza per le decisioni regolatorie e per la protezione della popolazione da vaccinare.
Danish: Omgående analyse af de kumulative sikkerhedsoplysninger er i lyset af omfanget af eksponering afgørende for myndighedernes beslutning og beskyttelse af den population, der skal vaccineres.
Italian: ALTRO Conservare (2°C-8°C), non congelare, proteggere dalla luce
Danish: ANDET Opbevaring (2 °C til 8 °C), må ikke fryses, beskyttes mod lys
Italian: Dopo aver aggiunto l'adiuvante all'antigene, la miscela deve essere ben agitata.
Danish: Efter tilsætning af adjuvans til antigen, skal blandingen omrystes godt.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Anafilassi, reazioni allergiche
Danish: Immunsystemet Anafylaksi, allergiske reaktioner
Italian: Deve discutere con il medico se deve ricevere Arepanrix.
Danish: Du skal drøfte med din læge, om du bør få Arepanrix.
Italian: Uso con altri medicinali
Danish: Brug af anden medicin
Italian: La rilevanza clinica del titolo di inibizione dell'emoagglutinazione (HI) ≥1:40 nei bambini non è nota.
Danish: Den kliniske relevans af hæmagglutinationshæmmingstiter (HI) ≥ 1:40 hos børn er ukendt.
Italian: Se il vaccino miscelato viene conservato in frigorifero, deve raggiungere la temperatura ambiente prima di ciascun prelievo.
Danish: Hvis den blandede vaccine opbevares i køleskab, skal vaccinen have stuetemperatur før hver udtagning.
Italian: Gli studi negli animali con Arepanrix non indicano tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyreforsøg med Arepanrix indikerer ikke reproduktiv toksicitet (se pkt.
Italian: 24-35 mesi4
Danish: 24-35 måneder4
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Danish: Ikke anvendt vaccine samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: Smaltire secondo le disposizioni locali
Danish: Destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) e meno di 1 mmol di potassio (39 mg) per dose, quindi è essenzialmente senza sodio e senza potassio.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) og mindre end 1 mmol kalium (39 mg) pr. dosis, dvs. det er stort set natrium- og kaliumfrit.