FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Túto injekčnú striekačku máte použiť vtedy, ak celkové množstvo, ktoré máte užiť, je 1 ml alebo menej (každý dielik 0,1 ml obsahuje 2 mg merkaptopurínu).
Polish: Należy jej użyć, jeśli całkowita ilość leku, którą należy przyjąć, jest mniejsza lub równa 1 ml (każde 0,1 ml na podziałce zawiera 2 mg merkaptopuryny).
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky (frekvencia je neznáma) - zriedkavý typ rakoviny (hepatosplenický T-bunkový lymfóm), (pozri časť 2 Upozornenia a opatrenia),
Polish: Inne działania niepożądane (częstość nieznana) - rzadki rodzaj raka (chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy), (patrz punkt 2,
Slovak: Väčšia 5 ml injekčná striekačka (biela), označená od 1 ml do 5 ml, slúži na odmeranie dávok väčších ako 1 ml.
Polish: Większa strzykawka 5 ml (biała), oznaczona od 1 ml do 5 ml, służy do odmierzania dawek wyższych niż 1 ml.
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 3 mg aspartámu, 1 mg metylhydroxybenzoátu (vo forme sodnej soli), 0,5 mg etylhydroxybenzoátu (vo forme sodnej soli) a sacharózu (stopy).
Polish: Jeden mililitr zawiesiny zawiera 3 mg aspartamu, 1 mg hydroksybenzoesanu metylu (w postaci soli sodowej), 0,5 mg hydroksybenzoesanu etylu (w postaci soli sodowej) i sacharozę (ilości śladowe).
Slovak: Dávka sa nemá podávať s mliekom ani mliečnymi výrobkami, pretože obsahujú xantínoxidázu, enzým, ktorý metabolizuje 6-merkaptopurín, čo by mohlo viesť k zníženým plazmatickým koncentráciám merkaptopurínu.
Polish: Leku nie należy przyjmować z mlekiem i produktami mlecznymi, ponieważ zawierają one oksydazę ksantynową, enzym metabolizujący 6-merkaptopurynę, przez co może dojść do obniżenia stężenia merkaptopuryny w osoczu.
Slovak: Xaluprine môže poškodiť spermie alebo vajíčka (pozri ďalej v texte časť Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť).
Polish: Xaluprine może uszkodzić nasienie lub komórki jajowe (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność" poniżej).
Slovak: Fľaštičku udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu neporušenosti produktu a minimalizovanie rizika náhodného rozliatia.
Polish: Butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą, aby uchronić produkt przed uszkodzeniem i ograniczyć ryzyko przypadkowego rozlania.
Slovak: Infekcie Pacienti liečení 6-merkaptopurínom samotným alebo v kombinácii s inými imunosupresívnymi látkami vrátane kortikosteroidov preukázali zvýšenú náchylnosť na vírusové, hubové a bakteriálne infekcie (vrátane závažnej alebo atypickej infekcie) a reaktiváciu vírusu.
Polish: U pacjentów leczonych 6-merkaptopuryną w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi, w tym kortykosteroidami, występuje większa podatność na zakażenia wirusowe, grzybicze oraz bakteryjne, w tym poważne lub nietypowe zakażenia, oraz reaktywacja wirusowa.
Slovak: Liečivo je merkaptopurín (vo forme monohydrátu).
Polish: Substancją czynną leku jest merkaptopuryna (w postaci merkaptopuryny jednowodnej).
Slovak: Suspenzia je ružovej až hnedej farby.
Polish: Zawiesina ma barwę różową do brunatnej.
Slovak: 6-merkaptopurín je, podobne ako iné antimetabolity, mutagénny a u myší a potkanov spôsobuje chromozómové aberácie in vitro a in vivo.
Polish: 6-merkaptopuryna, tak samo jak inne antymetabolity, ma działanie mutagenne i wywołuje aberracje chromosomowe in vitro i in vivo u myszy i szczurów.
Slovak: Metabolizmus merkaptopurínu môžu znížiť aj iné inhibítory xantínoxidázy, ako napríklad febuxostat, a súbežné podávanie sa neodporúča, pretože nie sú dostupné dostatočné údaje na určenie adekvátneho zníženia dávky.
Polish: Także inne inhibitory oksydazy, takie jak febuksostat, mogą zmniejszać metabolizowanie merkaptopuryny, a ponieważ brak jest wystarczających danych, aby określić odpowiednie zmniejszenie dawki, nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych leków.
Slovak: Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co.
Polish: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road
Slovak: Hrot dávkovacej injekčnej striekačky zatlačte do otvoru v nástavci (Obrázok 4).
Polish: Wcisnąć końcówkę strzykawki dozującej do otworu w adapterze (Rycina 4).
Slovak: Hrot injekčnej striekačky jemne zasuňte do úst a vnútornej strany líca.
Polish: Delikatnie włożyć końcówkę strzykawki do ust, przy wewnętrznej stronie policzka.
Slovak: Neuskutočnili sa nijaké štúdie o ovplyvnení schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Slovak: - Lekár vám na základe týchto testov niekedy môže zmeniť dávku lieku Xaluprine.
Polish: - Czasem na podstawie wyników badań krwi lekarz może zmienić dawkę leku Xaluprine.
Slovak: Mutagenita a karcinogenita
Polish: Mutagenność i działanie rakotwórcze
Slovak: Ženy, ktoré sú gravidné, ktoré plánujú otehotnieť alebo ktoré dojčia, nesmú manipulovať s liekom
Polish: Kobiety ciężarne, planujące zajść w ciążę lub karmiące piersią nie powinny podawać produktu
Slovak: 6-merkaptopurín má v priebehu dňa premenlivú farmakokinetiku a účinnosť.
Polish: 6-merkaptopuryna cechuje się zmiennością dobową farmakokinetyki i skuteczności.
Slovak: Ako užívať Xaluprine Xaluprine by vám mal podávať len kvalifikovaný lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou krvných problémov.
Polish: Xaluprine powinien podawać wyłącznie lekarz specjalista posiadający doświadczenie w leczeniu chorób krwi.
Slovak: Dávkovacie injekčné striekačky s objemom 1 ml a 5 ml.
Polish: Strzykawki dozujące 1 ml i 5 ml
Slovak: Z tohto dôvodu treba pozorne sledovať krvný obraz.
Polish: Dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie liczby krwinek.
Slovak: Keď sa liek podal perorálne v dávkovaní 75 mg/m2 siedmim pediatrickým pacientom, biologická dostupnosť bola priemerne 16 % podanej dávky s rozsahom 5 až 37 %.
Polish: Po podaniu doustnym w dawce 75 mg/m2 u 7 dzieci dostępność biologiczna wyniosła średnio
Slovak: Ako nežiaduce reakcie sa zistili tieto udalosti.
Polish: Stwierdzono następujące działania niepożądane.
Slovak: U detí sa občas vyskytla nízka hladina cukru v krvi, hlavne u detí mladších ako šesť rokov alebo s nízkym indexom telesnej hmotnosti.
Polish: U dzieci, w szczególności w wieku poniżej 6. roku życia lub u dzieci z niskim wskaźnikiem masy ciała zaobserwowano niski poziom cukru we krwi.
Slovak: Zamedzte kontaktu Xaluprine s kožou, očami alebo nosom.
Polish: Należy unikać kontaktu leku Xaluprine ze skórą, oczami i nosem.
Slovak: Biologická dostupnosť perorálneho 6-merkaptopurínu je v prípade rôznych jedincov značne premenlivá, čo pravdepodobne vyplýva z jeho primárneho metabolizmu.
Polish: Dostępność biologiczna 6-merkaptopuryny po podaniu doustnym wykazuje znacznego stopnia zmienność międzyosobniczą, która jest prawdopodobnie wynikiem metabolizmu pierwszego przejścia.
Slovak: - opuch tváre.
Polish: Obrzęk twarzy
Slovak: Riziko predávkovania je zvýšené aj pri súbežnom podávaní inhibítorov xantínoxidázy so 6-merkaptopurínom (pozri časť 4.5).
Polish: Ryzyko przedawkowania zwiększa się również podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów oksydazy ksantynowej z 6-merkaptopuryną (patrz punkt 4.5).
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sú cytotoxické (toxické pre bunky,
Polish: Należy ona do grupy leków o nazwie leki cytotoksyczne (zwane także chemioterapeutykami).
Slovak: Pri súbežnom podávaní alopurinolu a 6-merkaptopurínu je dôležité podať len štvrtinu zvyčajnej dávky 6-merkaptopurínu.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania allopurynolu i 6-merkaptopuryny bardzo ważne jest, aby zmniejszyć zwykłą dawkę 6-merkaptopuryny do jednej czwartej.
Slovak: 7. Fľaštičku prevráťte naspäť a opatrne vytiahnite injekčnú striekačku z nástavca, pričom injekčnú striekačku držte za valec a nie za piest.
Polish: Obrócić butelkę z powrotem dnem do dołu i ostrożnie wysunąć strzykawkę z adaptera, przytrzymując ją za cylinder, a nie za tłok.
Slovak: Pri súbežnom podávaní alopurinolu s liekom Xaluprine je dôležité, aby sa podávala len štvrtina zvyčajnej dávky lieku Xaluprine, pretože alopurinol znižuje rýchlosť metabolizmu 6-merkaptopurínu prostredníctvom xantínoxidázy.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania produktu Xaluprine z allopurynolem bardzo ważne jest obniżenie dawki produktu Xaluprine do jednej czwartej zwykłej dawki, ponieważ allopurinol zmniejsza szybkość metabolizowania 6-merkaptopuryny poprzez oksydazę ksantynową.
Slovak: Imunizácia vakcínou obsahujúcou živé organizmy môže zapríčiniť infekciu u osôb s poškodením imunitného systému.
Polish: Uodparnianie za pomocą szczepionek zawierających żywe drobnoustroje może wywołać zakażenie u pacjentów z upośledzeniem odporności.
Slovak: Hematologická toxicita môže byť závažnejšia pri chronickom predávkovaní ako pri jednom podaní lieku Xaluprine.
Polish: Toksyczność hematologiczna będzie prawdopodobnie większa po przedawkowaniu przewlekłym niż po jednorazowym połknięciu produktu Xaluprine.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú imunosupresívnu liečbu vrátane merkaptopurínu, existuje zvýšené riziko vzniku lymfoproliferatívnych porúch a iných malignít, najmä kožných karcinómov (melanómu a iných karcinómov), sarkómov (Kaposiho sarkómu a iných sarkómov) a karcinómu krčka maternice in situ.
Polish: U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu, obejmującemu merkaptopurynę, zwiększa się ryzyko rozwoju zespołów limfoproliferacyjnych i innych nowotworów złośliwych, w tym zwłaszcza nowotworów skóry (czerniaka i innych), mięsaków (Kaposiego i innych) oraz raka szyjki macicy in situ.
Slovak: Lekár alebo lekárnik vám poradí, akú injekčnú striekačku máte použiť v závislosti od predpísanej dávky.
Polish: Lekarz lub farmaceuta udzieli porady, której strzykawki należy używać w zależności od zaleconej dawki.
Slovak: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Slovak: Vždy používajte injekčné striekačky priložené k lieku.
Polish: Należy zawsze używać strzykawek dostarczonych wraz z lekiem.
Slovak: Pacienti s variantom NUDT15
Polish: Pacjenci z wariantem genu NUDT15
Slovak: Potlačenie kostnej drene,
Polish: Supresja szpiku kostnego,
Slovak: Je možné, že sa zmenia aj hladiny iných antiepileptických liekov.
Polish: Istnieje także możliwość wpływu na stężenia innych produktów leczniczych o działaniu przeciwpadaczkowym.
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 20 mg merkaptopurínu (vo forme monohydrátu).
Polish: Jeden mililitr zawiesiny zawiera 20 mg merkaptopuryny (w postaci merkaptopuryny jednowodnej).
Slovak: Xaluprine je ružová až hnedá perorálna suspenzia.
Polish: Xaluprine ma postać zawiesiny doustnej barwy różowej do brązowej.
Slovak: Pacienti s nízkou aktivitou TPMT alebo s dedičnou deficienciou TPMT sú vystavení zvýšenému riziku závažnej toxicity pri konvenčných dávkach merkaptopurínu a zvyčajne je v ich prípade potrebné podstatné zníženie dávky.
Polish: U pacjentów z niską aktywnością lub wrodzonym brakiem aktywności TPMT ryzyko ciężkiej toksyczności w następstwie stosowania zwykłych dawek merkaptopuryny jest wyższe i zazwyczaj ci pacjenci wymagają znacznej redukcji dawki.
Slovak: U týchto pacientov je vo všeobecnosti potrebné zníženie dávky, a to najmä u tých, ktorí sú homozygotmi variantu NUDT15 (pozri časť 4.2).
Polish: U tych pacjentów konieczne jest zmniejszenie dawki, w szczególności u pacjentów homozygotycznych względem wariantu genu NUDT15 (patrz punkt 4.2).
Slovak: V prípade jedincov užívajúcich 6-merkaptopurín v kombinácii s inými cytotoxickými liekmi bola hlásená možná súvislosť medzi zníženou aktivitou TPMT a sekundárnymi leukémiami a myelodyspláziou (pozri časť 4.8).
Polish: U osób otrzymujących 6-merkaptopurynę w terapii skojarzonej z innymi lekami cytotoksycznymi (patrz punkt 4.8) zgłoszono możliwy związek pomiędzy obniżoną aktywnością TPMT a wtórnymi białaczkami i dysplazją szpiku.
Slovak: Očkovanie vakcínami obsahujúcimi živé organizmy (napríklad proti obrne, osýpkam, mumpsu a rubeole) sa neodporúča, pretože tieto vakcíny môžu spôsobiť infekciu, ak ich dostanete počas liečby liekom Xaluprine.
Polish: Nie zaleca się podawania szczepionek zawierających żywe drobnoustroje (jak szczepionka przeciw polio, odrze, śwince i różyczce), ponieważ podanie tych szczepionek podczas stosowania leku Xaluprine może doprowadzić do rozwoju zakażenia zawartymi w nich drobnoustrojami.
Slovak: Foley Street, Dublin 1 D01 W2T2
Polish: Foley Street, Dublin 1
Slovak: Bola hlásená inhibícia antikoagulačného účinku warfarínu pri súbežnom podávaní so 6-merkaptopurínom.
Polish: Obserwowano hamowanie wpływu przeciwzakrzepowego warfaryny podczas podawania 6-merkaptopuryny.
Slovak: 6-merkaptopurín nie sú bioekvivalentné, pokiaľ ide o maximálnu plazmatickú koncentráciu, preto sa odporúča intenzívne hematologické sledovanie pacienta pri prechode z jednej zmesi na druhú (pozri časť 5.2).
Polish: Zawiesina doustna i tabletki zawierające 6-merkaptopurynę nie są równoważne biologicznie pod względem maksymalnego stężenia w osoczu, zatem przy zmianie postaci produktu zaleca się wzmożenie monitorowania parametrów hematologicznych (patrz punkt 5.2).
Slovak: Novorodencov, ktorých matky boli počas gravidity vystavené merkaptopurínu, sa odporúča sledovať z hľadiska hematologických porúch a porúch imunitného systému.
Polish: Zaleca się monitorowanie noworodków kobiet eksponowanych na merkaptopurynę w okresie ciąży pod kątem zaburzeń układu hematologicznego i odpornościowego.
Slovak: Pred začatím liečby by sa malo zvážiť sérologické testovanie s ohľadom na hepatitídu B.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć badania serologiczne w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B (WZW B).
Slovak: Ak príde Xaluprine do styku s kožou, očami alebo nosom, okamžite treba dôkladne umyť zasiahnuté miesto mydlom a vodou.
Polish: W przypadku kontaktu leku Xaluprine ze skórą, oczami lub nosem, należy natychmiast dokładnie umyć je wodą i mydłem.
Slovak: V prípade pacientov s homozygotnou deficienciou TPMT je zvyčajne potrebné značne znížiť dávku, aby sa zabránilo vzniku potlačenia kostnej drene, ktoré ohrozuje život.
Polish: U pacjentów z homozygotycznym niedoborem TPMT w celu uniknięcia rozwoju zagrażającej życiu supresji szpiku kostnego zazwyczaj konieczne jest znaczne zmniejszenie dawki.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo pôrodnou asistentkou.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub położnej.
Slovak: Lekár vám predpíše dávku, ktorá je pre vás vhodná.
Polish: Lekarz ustali odpowiednią dawkę leku.
Slovak: U niektorých pacientov so zápalovým ochorením čriev, ktorí užívali 6-merkaptopurín, sa vyvinul zriedkavý a agresívny typ rakoviny s názvom hepatosplenický T-bunkový lymfóm (pozri časť 4
Polish: U niektórych pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, którym podawano 6-merkaptopurynę, wystąpił rzadki i agresywny rodzaj raka zwany chłoniakiem T-komórkowym wątrobowośledzionowym (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).
Slovak: Na identifikáciu pacientov s neprítomnou alebo zníženou aktivitou TPMT sa môže použiť genotypovanie alebo fenotypovanie TPMT.
Polish: Pacjentów z obniżoną aktywnością TPMT lub jej brakiem określa się za pomocą genotypowania lub fenotypowania TPMT.
Slovak: Liek máte užívať najmenej 1 hodinu pred konzumáciou mlieka alebo mliečnych výrobkov alebo
Polish: Lek należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po spożyciu mleka lub produktów mlecznych.
Slovak: Kombinácia s inhibítormi xantínoxidázy
Polish: Jednoczesne stosowanie z inhibitorami oksydazy ksantynowej
Slovak: Liek Xaluprine je cytotoxický.
Polish: Produkt Xaluprine ma działanie cytotoksyczne.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09 marca 2012.
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 20 mg monohydrátu merkaptopurínu.
Polish: Jeden mililitr zawiesiny zawiera 20 mg merkaptopuryny jednowodnej.
Slovak: Liek obsahuje aj metylparahydroxybenzoát, sodnú soľ a etylparahydroxybenzoát, sodnú soľ, ktoré môžu spôsobiť alergickú reakciu (možno oneskorenú).
Polish: Produkt zawiera także sól sodową parahydroksybenzoesanu metylu i sól sodową parahydroksybenzoesanu etylu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne (możliwie opóźnione).
Slovak: Hlavná nežiaduca reakcia pri liečbe 6-merkaptopurínom je potlačenie kostnej drene, ktoré vedie k leukopénii a trombocytopénii.
Polish: Głównym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem 6-merkaptopuryną jest supresja szpiku kostnego prowadząca do leukopenii i małopłytkowości.
Slovak: Keďže farmakokinetika 6-merkaptopurínu sa formálne neskúmala v prípade poškodenia pečene, nemôžu sa poskytnúť nijaké konkrétne odporúčania týkajúce sa dávky.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących farmakokinetyki 6-merkaptopuryny przy zaburzeniach czynności wątroby, nie można ustalić specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovak: 6-merkaptopurín sa metabolizuje prostredníctvom polymorfného enzýmu TPMT.
Polish: 6-merkaptopuryna jest metabolizowana przez enzym - polimorficzną metylotransferazę tiopurynową
Slovak: Histologické zistenia v prípade človeka preukázali nekrózu pečene a biliárnu stázu.
Polish: Wyniki histologiczne u ludzi mogą wskazywać na martwicę wątroby i zastój żółci.
Slovak: Vzťahuje sa to tiež na lieky získané bez predpisu, ako aj na rastlinné lieky.
Polish: Dotyczy to także leków ziołowych.
Slovak: V prípade týchto pacientov je vo všeobecnosti potrebné zníženie dávky, a to najmä u tých, ktorí sú homozygotmi variantu NUDT15 (pozri časť 4.4).
Polish: U tych pacjentów konieczne jest zmniejszenie dawki, w szczególności u pacjentów homozygotycznych względem wariantu genu NUDT15 (patrz punkt 4.4).
Slovak: Pacienti so zdedeným zmutovaným génom NUDT15 sú vystavení zvýšenému riziku závažnej toxicity spôsobenej 6-merkaptopurínom (pozri časť 4.4).
Polish: U pacjentów z wrodzoną mutacją genu NUDT15 występuje większe ryzyko wystąpienia ciężkiej toksyczności 6-merkaptopuryny (patrz punkt 4.4).
Slovak: Mechanizmus účinku 6-merkaptopurín je neúčinný prekurzor, ktorý účinkuje ako antagonista purínu, ale vzhľadom na toxicitu sa vyžaduje príjem bunkou a vnútrobunkový anabolizmus vytvárajúci tioguanínové nukleotidy.
Polish: 6-merkaptopuryna jest nieaktywnym prekursorem leku, który działa jako antagonista puryny, lecz aby wywrzeć wpływ cytotoksyczny, musi zostać pobrany do komórek i tam anabolizowany do nukleotydów tioguaninowych.
Slovak: Častejšie sledovanie sa môže odporučiť u pacientov s existujúcim ochorením pečene alebo u pacientov užívajúcich iné potenciálne hepatotoxické lieky.
Polish: U osób z wcześniej rozpoznaną chorobą wątroby lub pacjentów otrzymujących inne potencjalnie hepatotoksyczne leki może być wskazane częstsze przeprowadzanie tych testów.
Slovak: o Kombinácia viacerých imunosupresív podávaných súbežne zvyšuje riziko porúch lymfatického systému v dôsledku vírusovej infekcie (lymfoproliferatívne poruchy súvisiace s Epsteinovým-Barrovým vírusom (EBV)).
Polish: o równoczesne stosowanie wielu leków immunosupresyhnych zwiększa ryzyko zaburzeń układu limfatycznego, wywołanych przez zakażenie wirusowe [zespoły limfoproliferacyjne zależne od wirsua Epsteina-Barr (EBV)].
Slovak: BSA (m2)
Polish: pc. (m2)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Xaluprine - Neužívajte Xaluprine, keď ste alergický (precitlivený) na merkaptopurín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Xaluprine (pozri časť 6).
Polish: - Nie stosować leku Xaluprine, jeśli u pacjenta występuje alergia (nadwrażliwość) na merkaptopurynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Xaluprine (patrz punkt 6).
Slovak: %) ako pri použití tablety (69
Polish: po podaniu zawiesiny doustnej (46%) niż tabletki (69%).
Slovak: Ak dostávate imunosupresívnu liečbu, užívanie lieku Xaluprine by vás mohlo vystaviť vyššiemu riziku:
Polish: U pacjentów stosujących leczenie immunosupresyjne przyjmowanie leku Xaluprine może powodować zwiększenie ryzyka rozwoju:
Slovak: Liek Xaluprine sa preto môže užívať s jedlom alebo nalačno, ale pacienti majú štandardizovať spôsob podania lieku.
Polish: Dlatego produkt Xaluprine można przyjmować z jedzeniem lub na czczo, ale pacjenci powinni ujednolicić sposób podawania.
Slovak: Boli hlásené prípady predčasného narodenia a nízkej pôrodnej hmotnosti po expozícii matky
Polish: Zgłaszano przypadki przedwczesnych porodów i niskiej masy urodzeniowej dziecka w następstwie ekspozycji matki na 6-merkaptopurynę.
Slovak: Hlavný toxický účinok je na kostnú dreň, čo vedie k myelosupresii.
Polish: Główny wpływ toksyczny dotyczy szpiku kostnego i prowadzi do jego supresji.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Cytotoxicita a hematologické sledovanie
Polish: Cytotoksyczność i obserwacja hematologiczna
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, obráťte sa na svojho lekára, skôr ako začnete užívať tento liek.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické lieky, antimetabolity, analógy purínov, ATC kód:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, antymetabolity, analogi puryny; kod ATC: L01BB02.
Slovak: Biliárna stáza, hepatotoxicita
Polish: Zastój żółci, hepatotoksyczność
Slovak: Ak ste rodič alebo opatrovateľ podávajúci liek, pred podaním dávky a po jej podaní si umyte ruky.
Polish: Rodzic lub opiekun podający Xaluprine powinni umyć ręce przed podaniem dawki leku i po podaniu.
Slovak: Musí sa zabrániť kontaktu lieku Xaluprine s kožou alebo sliznicami.
Polish: Należy unikać kontaktu produktu Xaluprine ze skórą i błoną śluzową.
Slovak: Xantínoxidáza je hlavný katabolický enzým, ktorý mení 6-merkaptopurín na neúčinný metabolit
Polish: Głównym enzymem katabolicznym jest oksydaza ksantynowa, która przekształca 6-merkaptopurynę w nieaktywny metabolit, kwas 6-tiomoczowy.
Slovak: 6-merkaptopurín sa zistil v kolostre a materskom mlieku žien liečených azatioprínom, preto ženy užívajúce liek Xaluprine nemajú dojčiť.
Polish: 6-merkaptopurynę wykryto w siarze i mleku matek leczonych azatiopryną, dlatego w czasie leczenia produktem Xaluprine karmienie piersią jest przeciwwskazane.
Slovak: Liečba 6-merkaptopurínom spôsobuje potlačenie kostnej drene, ktoré vedie k leukopénii a trombocytopénii a zriedkavejšie k anémii.
Polish: Leczenie 6-merkaptopuryną prowadzi do supresji szpiku kostnego, której wynikiem jest leukopenia i małopłytkowość oraz, w rzadszych przypadkach, niedokrwistość.
Slovak: Keďže farmakokinetika 6-merkaptopurínu sa formálne neskúmala v prípade poškodenia obličiek, nemôžu sa poskytnúť nijaké konkrétne odporúčania týkajúce sa dávky.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących farmakokinetyki 6-merkaptopuryny przy zaburzeniach czynności nerek, nie można ustalić specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovak: Pozorovalo sa zvýšenie chromozómových aberácií v periférnych lymfocytoch leukemických pacientov, u pacienta s karcinómom renálnych buniek, ktorý dostával neoficiálnu dávku 6-merkaptopurínu, a u pacientov s chronickým ochorením obličiek liečených dávkami
Polish: Obserwowano wzrost aberracji chromosomowych w limfocytach obwodowych u pacjentów z białaczką, u chorego z rakiem nerkowokomórkowym, który otrzymywał nieustaloną dawkę 6-merkaptopuryny, i u osób z przewlekłą chorobą nerek leczonych w dawkach 0,4 - 1,0 mg/kg/dobę.
Slovak: Vám poradí, akú injekčnú striekačku máte použiť, buď 1 ml (fialová injekčná striekačka) alebo 5 ml (biela injekčná striekačka), aby ste podali správnu dávku.
Polish: Lekarz lub farmaceuta poradzi, której strzykawki - 1 ml (fioletowej) czy 5 ml (białej) - należy użyć w celu odmierzenia właściwej dawki.
Slovak: Počas vzniku remisie pri priebehu rýchlej lýzy buniek treba sledovať krvnú hladinu kyseliny močovej a moč, pretože môže vzniknúť hyperurikémia a/alebo hyperurikozúria s rizikom urátovej nefropatie.
Polish: Toksyczny wpływ na nerki Podczas indukcji remisji, kiedy dochodzi do szybkiej lizy komórek, należy monitorować stężenie kwasu moczowego we krwi i moczu, ponieważ może dojść do rozwoju hiperurykemii i (lub)
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa niektorý z uvedených bodov na vás vzťahuje, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, skôr ako začnete Xaluprine užívať.
Polish: W razie wątpliwości, czy pacjenta dotyczy którakolwiek z wymienionych powyżej sytuacji, przed zastosowaniem leku Xaluprine należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.