FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientiem ar progresējošu aknu slimību vai cirozi ārstēšanu nav ieteicams pārtraukt, jo dažiem pacientiem tas var būt par iemeslu hepatīta saasinājumam.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med fremskredet leversykdom eller cirrhose anbefales det ikke å stoppe behandlingen da dette kan føre til at hepatitten forverres hos enkelte pasienter.
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E 218) Propilēnglikols
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylenglykol
Latvian: Virusoloģiski stabiliem iepriekš ārstētiem pieaugušajiem pierādīja, ka emtricitabīns kombinācijā ar NRTI (stavudīnu vai zidovudīnu) un proteāzes inhibitoru (PI) vai NNRTI nav sliktāks par lamivudīnu attiecībā uz uzlabošanās gadījumu skaitu (< 400 kopijas/ml) 48 nedēļu laikā (77% emtricitabīnam, 82% lamivudīnam).
Norwegian Bokmål: Hos behandlingserfarne voksne i en virologisk stabil fase var emtricitabin, i kombinasjon med et NRTI (enten stavudin eller zidovudin) og en proteasehemmer eller en NNRTI, ikke dårligere enn lamivudin med henblikk på andel respondere (< 400 kopier/ml) i 48 uker (77 % emtricitabin, 82 % lamivudin).
Latvian: Tādēļ bērni, kuri sver vismaz 33 kg, var lietot vai nu vienu 200 mg cieto kapsulu dienā, vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai līdz maksimālai devai 240 mg (24 ml) reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Derfor kan barn som veier minst 33 kg ta enten en 200 mg hard kapsel daglig eller miksturen, oppløsning opptil en maksimal dose på 240 mg (24 ml) en gang per dag.
Latvian: Zīdaiņiem no 4 mēnešu vecuma, bērniem un pacientiem, kuri nevar norīt cietās kapsulas, un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Emtriva ir pieejams šķidruma veidā (šķīdums iekšķīgai lietošanai).
Norwegian Bokmål: Til spedbarn over 4 måneder, barn, pasienter som ikke kan svelge harde kapsler og pasienter med nyreproblemer, er Emtriva tilgjengelig som mikstur, oppløsning.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Emtriva [tikai uz ārējā iepakojuma]
Norwegian Bokmål: Emtriva [kun på ytre emballasje]
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: emtricitabīns tiek izvadīts ekskrēcijas veidā caur nierēm, un pacientiem ar nieru mazspēju emtricitabīna iedarbība bija stipri palielināta.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Emtricitabin elimineres ved utskilling i nyrene, og eksponeringen for emtricitabin øker betydelig hos pasienter med nyreinsuffisiens.
Latvian: Šī aktīvā viela ir pretretrovīrusu zāles, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Dette virkestoffet er et antiretroviralt legemiddel som brukes til behandling av hiv-infeksjon.
Latvian: • Aktīvā viela ir emtricitabīns.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er emtricitabin.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ārsts var likt veikt asins analīzes, lai pārbaudītu nieru darbību un var ieteikt Jums lietot kapsulas retāk vai parakstīt Emtriva šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Før du begynner behandlingen kan legen din be om blodprøver for å vurdere nyrefunksjonen, og kan be deg ta kapslene sjeldnere eller foreskrive Emtriva mikstur, oppløsning.
Latvian: Zāļu līmenis asinīs, kas tiek sasniegts pēc vienas Emtriva 200 mg cietās kapsulas lietošanas, ir līdzīgs līmenim, kāds novērots pēc 24 ml iekšķīgi lietojamā šķīduma lietošanas.
Norwegian Bokmål: Blodnivåene som oppnås etter å ha tatt en Emtriva 200 mg hard kapsel tilsvarer de nivåene som oppnås etter å ha tatt 24 ml mikstur, oppløsning.
Latvian: Katrā blisterī ir 30 cieto kapsulu.
Norwegian Bokmål: Hver blisterpakning inneholder 30 harde kapsler.
Latvian: Hepatīta paasināšanās pēc ārstēšanas pārtraukšanas: HIV inficētiem pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HBV, pēc ārstēšanas pārtraukšanas var rasties hepatīta paasinājums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Forverringer av hepatitt etter seponering av behandling: Hos hiv-infiserte pasienter som samtidig er infisert med HBV, kan det forekomme forverringer av hepatitt etter seponering av behandlingen (se pkt.
Latvian: Šīs zāles satur arī 480 mg propilēnglikola 24 ml devā (maksimālā vienreizējā deva), kas ir līdzvērtīgi maksimāli 12 mg/kg/dienā.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder også 480 mg propylenglykol per 24 ml (maksimal enkeltdose).
Latvian: Pēc pudeles atvēršanas uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C etter åpning av flasken.
Latvian: Melno dzelzs oksīdu (E 172) Šellaku (E 904)
Norwegian Bokmål: Trykkfarge som inneholder Svart jernoksid (E172) Skjellakk (E904)
Latvian: Ja neilgi pēc Emtriva lietošanas uzsākšanas Jūs pamanāt iekaisuma vai infekcijas pazīmes, nekavējoties informējiet ārstu.
Norwegian Bokmål: Informer lege omgående dersom du legger merke til tegn på infeksjon eller betennelse rett etter at du begynner å bruke Emtriva.
Latvian: bezmiegs, neparasti sapņi Nervu sistēmas traucējumi: Ļoti bieži:
Norwegian Bokmål: søvnløshet, unormale drømmer Nevrologiske sykdommer: Svært vanlige:
Latvian: • Nebarojiet bērnu ar krūti, ja lietojat Emtriva.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke amme hvis du bruker Emtriva.
Latvian: Viena 200 mg cietā kapsula ik pēc 72 h
Norwegian Bokmål: En 200 mg hard kapsel hver 72. time
Latvian: Informējiet ārstu par jebkuru no šīm blakusparādībām:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: Emtriva nav pētīts pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem.
Norwegian Bokmål: Eldre: Emtriva er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Latvian: Pacienti ar vienlaikus HIV/HBV infekciju: blakusparādību spektrs vienlaikus ar HBV inficētiem pacientiem ir līdzīgs kā pacientiem tikai ar HIV infekciju bez HBV vienlaikus infekcijas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med hiv og HBV: Bivirkningsprofilen hos pasienter som samtidig er infisert med HBV, ligner den som er observert hos pasienter infisert med hiv uten samtidig infeksjon med HBV. Som en kan forvente hos denne pasientpopulasjonen, oppstod derimot økninger i ASAT og ALAT hyppigere enn hos den øvrige hiv-infiserte populasjonen.
Latvian: paaugstināts amilāzes, tostarp aizkuņģa dziedzera amilāzes līmenis, paaugstināts lipāzes līmenis serumā, vemšana, sāpes vēderā, dispepsija Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi: Bieži:
Norwegian Bokmål: forhøyet amylase, inkludert forhøyet pankreatisk amylase, forhøyet serumlipase, oppkast, abdominalsmerter, dyspepsi Sykdommer i lever og galleveier: Vanlige:
Latvian: Ja pacients izlaidis Emtriva devas lietošanu un ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas kopš paredzētā lietošanas laika un gandrīz ir pienācis laiks nākamajai devai, pacientam deva ir jāizlaiž un jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Emtriva og det har gått mer enn 12 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Latvian: 1. tabula.
Norwegian Bokmål: 1 Se pkt.
Latvian: paaugstināts aspartāta aminotransferāzes (ASAT) un/vai paaugstināts ALAT līmenis serumā, hiperbilirubinēmija Ādas un zemādas audu bojājumi: Bieži:
Norwegian Bokmål: forhøyet serum-aspartataminotransferase (ASAT) og/eller forhøyet serum- ALAT, hyperbilirubinemi Hud- og underhudssykdommer: Vanlige:
Latvian: Šīs zāles satur 36 mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās sāls/vārāmās sāls sastāvdaļa) 24 ml devā.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 36 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver dose på 24 ml.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi: Ļoti bieži:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Svært vanlige:
Latvian: Uz katras kapsulas vāciņa ir uzraksts ar melnu tinti „200 mg" un uz korpusa - „GILEAD" un [Gilead logo].
Norwegian Bokmål: Hver kapsel er påtrykt "200 mg" på hetten og "GILEAD" og [Gileads logo] på hoveddelen med svart trykkfarge.
Latvian: caureja, slikta dūša
Norwegian Bokmål: diaré, kvalme
Latvian: Bērni, sākot no 4 mēnešu vecuma, kuri sver vismaz 33 kg, var lietot vienu 200 mg cieto kapsulu dienā vai emtricitabīnu iekšķīgi lietojama šķīduma veidā maksimāli līdz 240 mg reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Barn 4 måneder eller eldre som veier minst 33 kg, kan enten ta en 200 mg hard kapsel daglig eller ta emtricitabin som mikstur, oppløsning opptil maksimalt 240 mg en gang per dag.
Latvian: Ja Emtriva lietošana pārtraukta pacientiem, kuri vienlaikus ir inficēti ar HIV un hepatīta B vīrusu (HBV), tad šie pacienti ir rūpīgi jākontrolē, vai nav norādes par hepatīta saasināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hvis Emtriva-behandlingen seponeres hos pasienter som samtidig er infisert med hiv og hepatitt Bvirus (HBV), må disse pasientene overvåkes nøye vedrørende tegn på eksaserbasjon av hepatitt (se pkt.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem biežāk varētu būt pavājināta nieru darbība, tāpēc jāievēro piesardzība, ārstējot gados vecākus pacientus ar Emtriva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter med Emtriva (se pkt.
Latvian: Emtricitabīna un zāļu, kas tiek izvadītas aktīvas tubulāras sekrēcijas veidā, vienlaikus lietošana var būt par iemeslu emtricitabīna vai vienlaikus lietoto zāļu koncentrācijas palielināšanai serumā konkurences dēļ par šo eliminācijas ceļu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av emtricitabin med legemidler som elimineres ved aktiv tubulær sekresjon kan føre til økt serumkonsentrasjon av enten emtricitabin eller det samtidig administrerte legemidlet på grunn av konkurranse om eliminasjonsveien.
Latvian: • galvassāpes, caureja, slikta dūša;
Norwegian Bokmål: • hodepine, diaré, kvalme
Latvian: Emtricitabīns nenomāca glikuronidēšanu nodrošinošo enzīmu.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmet ikke enzymet som er ansvarlig for glukuronidering.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: Bieži:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer: Vanlige:
Latvian: • Pieaugušajiem: ārsts Jums norādīs, kāds Emtriva šķīduma iekšķīgai lietošanai daudzums Jums ir jālieto.
Norwegian Bokmål: • Voksne: Legen din vil gi deg beskjed om hvor mye Emtriva mikstur, oppløsning som skal tas. Emtriva mikstur, oppløsning kan tas samtidig med eller utenom mat.
Latvian: Viena 200 mg cietā kapsula ik pēc 24 h
Norwegian Bokmål: En 200 mg hard kapsel hver 24. time
Latvian: Lietojot emtricitabīnu vienlaikus ar indinavīru, zidovudīnu, stavudīnu, famciklovīru vai tenofovīra disoproksila fumarātu, klīniski nozīmīga mijiedarbība nerodas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk signifikante interaksjoner når emtricitabin gis samtidig med indinavir, zidovudin, stavudin, famciklovir eller tenofovirdisoproksilfumarat.
Latvian: Tāpēc Emtriva nav ieteicams lietot zīdīšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Emtriva skal derfor ikke brukes ved amming.
Latvian: Pieaugušajiem: Emtriva 10 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai ieteicamā deva ir 240 mg (24 ml) reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Voksne: Anbefalt dose av Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning er 240 mg (24 ml) en gang per dag.
Latvian: Tālāk 1. tabulā norādītas Emtriva 10 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai dienas devas atbilstoši nieru mazspējas pakāpei.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 under viser de daglige dosene av Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning i forhold til graden av nyreinsuffisiens.
Latvian: 1 ml Emtriva šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 10 mg emtricitabīna (10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: En ml med Emtriva mikstur, oppløsning inneholder 10 mg emtricitabin (10 mg/ml).
Latvian: Nieru mazspēja: emtricitabīns tiek izvadīts ekskrēcijas veidā caur nierēm, un pacientiem ar nieru mazspēju emtricitabīna iedarbība bija stipri palielināta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Nyreinsuffisiens: Emtricitabin elimineres ved utskilling i nyrene, og eksponeringen for emtricitabin øker betydelig hos pasienter med nyreinsuffisiens (se pkt.
Latvian: Emtriva šķīdums iekšķīgai lietošanai satur saulrieta dzelteno (E 110), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas, metilparahidroksibenzoātu (E 218) un propilparahidroksibenzoātu (E 216), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Norwegian Bokmål: Emtriva mikstur, oppløsning inneholder også metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par emtricitabīna farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Latvian: Emtricitabīns uzmanīgi jālieto vienlaikus ar zālēm, kas tiek izvadītas aktīvas tubulāras sekrēcijas veidā, jo vienlaikus lietošanas gadījumā var palielināties gan emtricitabīna, gan vienlaikus lietoto zāļu koncentrācija serumā konkurences dēļ par šo eliminācijas ceļu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet når emtricitabin gis samtidig med legemidler som elimineres ved aktiv tubulær sekresjon ettersom samtidig administrering kan resultere i økt serumkonsentrasjon av enten emtricitabin eller det samtidig administrerte legemidlet på grunn av konkurranse om eliminasjonsveien (se pkt.
Latvian: Ja esat izlaidis Emtriva devu (12 stundu laikā, kopš paredzētā lietošanas laika), lietojiet to cik ātri vien iespējams un nākamo plānoto devu lietojiet parastajā laikā.
Norwegian Bokmål: Om du går glipp av en dose Emtriva og det er mindre enn 12 timer siden den vanligvis skulle vært tatt, ta den så raskt som mulig, og ta så neste dose til vanlig tid.
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E 460) Povidons (E 1201)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E572) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Povidon (E1201)
Latvian: Pēc Jūsu HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās terapijas uzsākšanas, papildus oportūnistiskajām infekcijām, var parādīties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din hiv-infeksjon.
Latvian: anēmija 2
Norwegian Bokmål: anemi2
Latvian: Lietošanas veids Emtriva 200 mg cietās kapsulas jālieto reizi dienā, perorāli, neatkarīgi no ēšanas.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Emtriva 200 mg harde kapsler skal tas oralt én gang per dag, med eller utenom mat.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Emtriva lietošanas pacientam sākas vemšana, jālieto otra deva.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Emtriva er tatt skal en ny dose tas.
Latvian: Ja pacients izlaidis Emtriva devas lietošanu 12 stundu laikā kopš paredzētā lietošanas laika, pacientam jālieto Emtriva deva, cik ātri vien iespējams un neatkarīgi no ēšanas, un tad jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Emtriva og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Emtriva med eller utenom mat så snart som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen.
Latvian: Lai arī klīniskie dati par Emtriva lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av Emtriva hos gravide,
Latvian: Emtriva 200 mg cieto kapsulu lietošana ar taukiem bagātas maltītes laikā vai Emtriva 10 mg/ml iekšķīgi lietojama šķīduma lietošana ar zemu tauku saturu vai taukiem bagātas maltītes laikā neietekmēja emtricitabīna sistēmisko iedarbību (AUC0-∞); tādēļ Emtriva 200 mg cietās kapsulas un Emtriva 10 mg/ml iekšķīgi lietojamu šķīdumu var lietot neatkarīgi no ēšanas.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Emtriva 200 mg harde kapsler sammen med et måltid med høyt fettinnhold eller administrasjon av Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning sammen med et måltid med lavt eller høyt fettinnhold påvirket ikke den systemiske eksponeringen (AUC0-∞) for emtricitabin.
Latvian: Emtriva terapijas pārtraukšana pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HIV un HBV, var būt saistīta ar smagu, akūtu hepatīta paasinājumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Emtriva hos pasienter som er infisert med både hiv og HBV kan være assosiert med alvorlige akutte forverringer av hepatitt (se pkt.
Latvian: Lietojot līdz 1200 mg emtricitabīna, novēroja iepriekš minētās blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av opptil 1200 mg emtricitabin har vært forbundet med bivirkningene oppført ovenfor (se pkt.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 200 mg emtricitabīna.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 200 mg emtricitabin.
Latvian: Katra Emtriva cietā kapsula satur 200 mg emtricitabīna.
Norwegian Bokmål: Hver Emtriva harde kapsel inneholder 200 mg emtricitabin.
Latvian: Emtriva 200 mg cietās kapsulas var lietot neatkarīgi no ēšanas.
Norwegian Bokmål: Dosering Emtriva 200 mg harde kapsler kan tas samtidig med eller utenom mat.
Latvian: Papildus pieaugušajiem novērotajām blakusparādībām (skatīt 4.8. apakšpunktu, Blakusparādību apkopojums tabulas veidā) bērniem biežāk novēroja šādas blakusparādības: bērniem bieži radās anēmija (9,5%) un ļoti bieži - ādas krāsas pārmaiņas (pastiprināta pigmentācija) (31,8%).
Norwegian Bokmål: 4.8, Tabulert oppsummering av bivirkninger), ble følgende bivirkninger oftere observert hos pediatriske pasienter: anemi var vanlig (9,5 %), og misfarget hud (økt pigmentering) var svært vanlig (31,8 %) hos pediatriske pasienter.
Latvian: Tādējādi visiem pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir < 30 ml/min, jāpielāgo devas lietošanas starplaiks (lietojot Emtriva 200 mg cietās kapsulas) vai jāsamazina emtricitabīna dienas deva (lietojot Emtriva 10 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai).
Norwegian Bokmål: Derfor er det nødvendig enten å justere doseintervallet (ved bruk av Emtriva 200 mg harde kapsler) eller redusere den daglige dosen av emtricitabin (ved bruk av Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning) hos alle pasienter med kreatininclearance < 30 ml/min.
Latvian: Emtriva nav pētīta pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem.
Norwegian Bokmål: Emtriva er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Latvian: Tālāk 1. tabulā sniegtas vadlīnijas devas lietošanas starplaika pielāgošanai atbilstoši nieru mazspējas pakāpei, lietojot 200 mg cietās kapsulas.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 under viser retningslinjer for justering av doseintervallene for 200 mg harde kapsler i forhold til graden av nyreinsuffisiens.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: Kapsulas saturs: mikrokristāliskā celuloze (E 460), krospovidons, magnija stearāts (E 572), povidons (E 1201) Kapsulas apvalks: želatīns, indigotīns (E 132), titāna dioksīds (E 171) Apdrukas tinte satur: melno dzelzs oksīdu (E 172), šellaku (E 904)
Norwegian Bokmål: Kapselskall: gelatin, indigotin (E132), titandioksid (E171) Trykkfarge som inneholder: svart jernoksid (E172), skjellakk (E904)
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem rūpīgi jākontrolē klīniskā atbildes reakcija uz ārstēšanu un nieru darbība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Derfor bør den kliniske responsen på behandlingen og nyrefunksjonen overvåkes nøye hos disse pasientene (se pkt.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot CART, ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Latvian: Pacientiem ar hronisku B vai C hepatīta infekciju, kuri tiek ārstēti ar CART, ir palielināts smagu un, iespējams, letālu aknu blakusparādību risks.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon som samtidig behandles med CART, har økt risiko for å oppleve alvorlige, og potensielt dødelige, hepatiske bivirkninger.
Latvian: Nav pieejami dati, pamatojoties uz kuriem varētu sniegt ieteikumus par devu bērniem ar nieru mazspēju.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for å kunne gi en doseanbefaling for pediatriske pasienter med nyreinsuffisiens.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka šo zāļu aktīvā viela izdalās cilvēkam ar mātes pienu.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at virkestoffet i dette legemidlet utskilles i morsmelk.
Latvian: Sālsskābe
Norwegian Bokmål: Sukkerspinnsmak
Latvian: Pirms atsāciet lietot Emtriva kapsulas, vēlreiz sazinieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege på nytt før du begynner å ta Emtriva-kapslene igjen.
Latvian: Šīs bioloģiskās pieejamības atšķirības dēļ, lietojot 240 mg emtricitabīna iekšķīgi lietojama šķīduma veidā, līmenim plazmā jābūt līdzīgam kā novērots pēc vienas emtricitabīna 200 mg cietās kapsulas lietošanas.
Norwegian Bokmål: På grunn av denne forskjellen i biotilgjengelighet vil 240 mg emtricitabin gitt i form av mikstur, oppløsning, gi tilsvarende plasmanivåer som sett etter inntak av en 200 mg emtricitabin hard kapsel.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: Ļoti bieži:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer: Svært vanlige:
Latvian: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Latvian: • Informējiet savu ārstu, ja Jums iepriekš bijusi nieru slimība vai analīzes liecina par nieru darbības problēmām.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler • Informer legen din dersom du har hatt nyresykdommer, eller hvis prøver har vist problemer med nyrene dine.
Latvian: Emtriva 10 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai jālieto reizi dienā, perorāli, neatkarīgi no ēšanas.
Norwegian Bokmål: Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning skal tas oralt én gang per dag, med eller utenom mat. Målebeger følger med (se pkt.
Latvian: • Ja Jums iestājas grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, jautājiet savam ārstam par pretretrovīrusu terapijas iespējamo ieguvumu un risku Jums un Jūsu bērnam.
Norwegian Bokmål: • Spør legen din om de potensielle fordelene og ulempene ved antiretroviral behandling for deg og barnet ditt hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Latvian: alerģiska reakcija Vielmaiņas un uztures traucējumi: Bieži:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Vanlige:
Latvian: angioneirotiskā tūska3
Norwegian Bokmål: angioødem3
Latvian: Cilvēkiem, kuriem ir grūti norīt Emtriva cietās kapsulas, īpaši piemērots Emtriva šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Emtriva mikstur, oppløsning er spesielt egnet for pasienter som har vanskeligheter med å svelge Emtriva harde kapsler.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās ar HIV inficēti bērni, papildus pieaugušajiem novērotajām blakusparādībām biežāk radās anēmija (9,5%) un ādas krāsas pārmaiņas (31,8%).
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene som ble rapportert hos voksne, oppstod det oftere anemi (9,5 %) og misfarget hud (31,8 %) i kliniske studier som involverte hiv-infiserte pediatriske pasienter.
Latvian: Emtricitabīna bioloģiskās pieejamības atšķirību dēļ starp cietajām kapsulām un šķīdumu iekšķīgai lietošanai, 240 mg emtricitabīna iekšķīgi lietojama šķīduma (24 ml) veidā nodrošina tādu pašu līmeni plazmā kā viena 200 mg emtricitabīna cietā kapsula (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: På grunn av forskjell i biotilgjengelighet mellom hard kapsel- og miksturpresentasjoner, vil 240 mg (24 ml) emtricitabin gitt i form av mikstur, oppløsning, gi tilsvarende plasmanivåer som sett etter inntak av en 200 mg emtricitabin hard kapsel (se pkt.
Latvian: Emtriva 10 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai dienas devas pielāgotas atbilstoši kreatinīna klīrensam
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Daglige doser av Emtriva 10 mg/ml mikstur justert i forhold til kreatininclearance