FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dwa z tych 8 przypadków śmiertelnych wystąpiły w okresie pierwszych 3 lat leczenia, a 6 z nich miało miejsce 8-13 lat po leczeniu.
Slovenian: Dva od teh osmih primerov sta se pojavila v prvih treh letih zdravljenja, šest pa se jih je pojavilo od 8 do 13 let po zdravljenju.
Polish: Uszkodzenie płuc może wystąpić po wielu latach od leczenia.
Slovenian: Poškodba pljuč se lahko pojavi več let po zdravljenju.
Polish: Tylko do celów rozpuszczania
Slovenian: Samo za namene raztapljanja
Polish: Węgry
Slovenian: MADŽARSKA
Polish: Takie produkty nie nadają się do użycia ze względu na ryzyko przekroczenia temperatury 30°C.
Slovenian: Taka zdravila niso sprejemljiva za uporabo zaradi nevarnosti nihanja temperature za več kot 30 °C.
Polish: Dlatego z reguły nie należy podawać tego leku kobietom w ciąży.
Slovenian: To zdravilo se zato običajno ne sme dajati nosečnicam.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Polish: Może powodować wady wrodzone.
Slovenian: Lahko povzroči prirojene okvare.
Polish: Rekonstytucję oraz dodatkowe rozcieńczenie należy wykonywać w warunkach aseptycznych.
Slovenian: Rekonstitucijo in nadaljnja redčenja je treba opravljati pod aseptičnimi pogoji.
Polish: Okres półtrwania α wynosi 1-4 minuty, a okres półtrwania β wynosi 18-69 minut.
Slovenian: Razpolovni čas α je od ene do štirih minut, razpolovni čas β pa od 18 do 69 minut.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne pochodne nitrozomocznika lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, druge nitrozouree ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Polish: Karmustyna może zaburzać płodność u mężczyzn.
Slovenian: Karmustin lahko zmanjša plodnost pri moških.
Polish: Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (2°C-8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte na hladnem (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte na hladnem.
Polish: Mediana wieku pacjentów, którzy zmarli podczas leczenia, wynosiła 2,5 roku (112 lat), a mediana wieku osób, które przeżyły przez długi czas po leczeniu, wynosiła 10 lat (516 lat).
Slovenian: Srednja starost bolnikov, ki so ob zdravljenju umrli, je bila 2,5 leta (od 1 do 12 let), srednja starost tistih, ki so ob zdravljenju dolgotrajno preživeli, pa je bila 10 let (od 5 do 16 let).
Polish: Jednoczesne stosowanie melfalanu prowadzi do zwiększonego ryzyka toksycznego działania na płuca.
Slovenian: Sočasna uporaba z melfalanom povečuje tveganje za zastrupitev pljuč.
Polish: Ten lek może powodować ciężkie (potencjalnie prowadzące do zgonu) uszkodzenie płuc.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči hudo (morebiti smrtno) poškodbo pljuč.
Polish: Leków: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/ema/.
Polish: Ze względu na to, że badania kliniczne prowadzi się w bardzo różnych warunkach, częstość występowania działań niepożądanych zaobserwowana w badaniach klinicznych może nie odzwierciedlać częstości występowania obserwowanej w praktyce klinicznej.
Slovenian: Ker se klinična preskušanja izvajajo pod zelo specifičnimi pogoji, opažene pogostnosti neželenih učinkov morda ne izražajo ustrezno v klinični praksi opaženih pogostnosti.
Polish: Około 60-70% całkowitej dawki jest wydalane z moczem w ciągu 96 godzin, a około 10% jako CO2 przez drogi oddechowe.
Slovenian: V 96 urah se približno od 60 do 70 odstotkov celotnega odmerka izloči z urinom, približno 10 odstotkov pa kot izdihani CO2.
Polish: Odpowiada to 11,2 ml piwa lub 4,65 ml wina na dawkę.
Slovenian: To ustreza 11,2 ml piva ali 4,65 ml vina na odmerek.
Polish: Niepłodność, teratogeneza.
Slovenian: Neplodnost, teratogenost.
Polish: Należy poinformować mężczyzn o potencjalnym ryzyku niepłodności i zalecić im uzyskanie porady w zakresie płodności/planowania rodziny przed rozpoczęciem leczenia karmustyną.
Slovenian: Moške je treba poučiti o možnem tveganju za neplodnost in jim priporočiti, naj se pred zdravljenjem s karmustinom posvetujejo glede plodnosti/načrtovanja družine.
Polish: Zgodność/niezgodność z pojemnikami
Slovenian: Kompatibilnost/inkompatibilnost z vsebniki
Polish: Poziom radioaktywności w płynie mózgowo‑rdzeniowym jest o co najmniej 50% wyższy niż zmierzony w tym samym czasie w osoczu.
Slovenian: Ravni radioaktivnosti v cerebrospinalni tekočini so vsaj za 50 odstotkov višje kot ravni, sočasno izmerjene v plazmi.
Polish: Dawkowanie zależy od stanu zdrowia, powierzchni ciała i odpowiedzi na leczenie.
Slovenian: Odmerek je odvisen od vašega zdravstvenega stanja, telesne velikosti in odziva na zdravljenje.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta o możliwości uszkodzenia płuc i reakcji alergicznych oraz ich objawów.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo pogovoril z vami o možnosti poškodbe pljuč in alergijskih reakcij ter njihovih simptomov.
Polish: Ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym może zmieniać działanie innych leków.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinke drugih zdravil.
Polish: Ataksja, zawroty głowy, ból głowy.
Slovenian: Ataksija, omotica, glavobol.
Polish: Proszek: biały lub prawie biały proszek lub liofilizat.
Slovenian: Prašek: bel do skoraj bel prašek ali liofilizat.
Polish: Kinetyka karmustyny u ludzi charakteryzuje się modelem dwukompartmentowym.
Slovenian: Za kinetiko karmustina pri človeku je značilen dvoprekatni model.
Polish: Dawkowanie i badania laboratoryjne
Slovenian: Odmerjanje in laboratorijske preiskave
Polish: Nie należy podawać karmustyny pacjentkom w ciąży.
Slovenian: Karmustin se ne sme dajati nosečim bolnicam.
Polish: Lek Carmustine Obvius może powodować następujące działania niepożądane:
Slovenian: Zdravilo Karmustin Obvius lahko povzroči naslednje neželene učinke:
Polish: W przypadku stosowania podczas ciąży pacjentka musi mieć świadomość potencjalnych zagrożeń dla nienarodzonego dziecka.
Slovenian: Pri uporabi med nosečnostjo mora biti bolnica seznanjena s potencialnim tveganjem za nerojenega otroka.
Polish: U pacjentów, którzy otrzymywali karmustynę w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania, opisano przypadki bardzo opóźnionego zwłóknienia płuc (do 17 lat po leczeniu).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali karmustin v otroštvu ali adolescenci, so opisali primere pljučne fibroze, ki se je pojavila izjemno pozno (do 17 let po zdravljenju).
Polish: Leukocyty/mm3
Slovenian: Levkociti/mm3
Polish: Po rekonstytucji i rozcieńczeniu
Slovenian: Po rekonstituciji in redčenju
Polish: Fenytoina i deksametazon
Slovenian: Fenitoin in deksametazon
Polish: Los pozostałej części jest nieokreślony.
Slovenian: Usoda preostanka ni znana.
Polish: W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
Slovenian: Če se pojavijo tovrstni simptomi, se takoj obrnite na svojega zdravnika
Polish: Supresja szpiku kostnego występuje bardzo często i rozpoczyna się 7-14 dni po podaniu leku oraz ustępuje 42-56 dni po jego podaniu.
Slovenian: Mielosupresija je zelo pogosta in se začne od 7 do 14 dni po dajanju ter izzveni od 42 do 56 dni po dajanju.
Polish: Uzyskany roztwór podstawowy w ilości 30 ml należy dokładnie wymieszać.
Slovenian: 30 ml osnovne raztopine je treba temeljito premešati.
Polish: Rozcieńczony roztwór o objętości 530 ml (tj. roztwór gotowy do użycia) należy mieszać przez co najmniej 10 sekund przed podaniem.
Slovenian: 530 ml razredčene raztopine (tj. za uporabo pripravljeno raztopino) pred dajanjem vsaj 10 sekund mešajte.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem jakichkolwiek narzędzi lub maszyn, ponieważ ilość alkoholu zawarta w tym leku może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Slovenian: Pred upravljanjem vozil ali katerih koli orodij ali strojev se morate posvetovati z zdravnikom, saj lahko količina alkohola v tem zdravilu vpliva na vašo sposobnost vožnje ali uporabe strojev.
Polish: Karmustynę należy całkowicie rozpuścić w etanolu przed dodaniem sterylnej wody do wstrzykiwań.
Slovenian: Karmustin je treba pred dodatkom sterilne vode za injekcije popolnoma raztopiti v etanolu.
Polish: W tabeli przestawiono działania niepożądane, które zaobserwowano podczas leczenia tym produktem leczniczym, ale niekoniecznie muszą one mieć związek przyczynowy z tym produktem leczniczym.
Slovenian: Preglednica vključuje neželene učinke, ki so se pojavili med zdravljenjem s tem zdravilom, vendar niso nujno vzročno povezani z njim.
Polish: Nie ma ograniczeń co do okresu stosowania leczenia karmustyną.
Slovenian: Za trajanje zdravljenja s karmustinom ni časovnih omejitev.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwnowotworowe, środki alkilujące, pochodne nitrozomocznika L01AD01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila z delovanjem na novotvorbe; alkilirajoči citostatiki; derivati nitrozosečnine, oznaka ATC: L01AD01
Polish: Najniższy poziom po poprzedniej dawce
Slovenian: Najnižja raven po predhodnem odmerku
Polish: Przestrzegając zalecanych warunków przechowywania można uniknąć rozkładu substancji zawartych w nieotwieranej fiolce do dnia upłynięcia terminu ważności podanego na opakowaniu.
Slovenian: Z upoštevanjem priporočenih pogojev shranjevanja se je mogoče izogniti vsemu razpadu neodprte viale do datuma izteka, navedenega na ovojnini.
Polish: Nie wiadomo, czy karmustyna/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Slovenian: Ni znano, ali se karmustin/presnovki izločajo v materino mleko.
Polish: Lek Carmustine Obvius zawiera etanol (alkohol)
Slovenian: Zdravilo Karmustin Obvius vsebuje etanol (alkohol)
Polish: Głównym objawem zatrucia jest supresja szpiku kostnego.
Slovenian: Glavni simptom zastrupitve je mielosupresija.
Polish: Jednak opinie są podzielone w odniesieniu do roli karbamylujących związków pośrednich jako mediatorów biologicznych działań pochodnych nitrozomocznika.
Slovenian: Vendar so mnenja o vlogi karbamoilirajočih intermediatov kot posrednikov bioloških učinkov nitrozosečnin deljena.
Polish: Lek będzie przechowywany przez lekarza lub inną osobę z fachowego personelu medycznego.
Slovenian: To zdravilo bo shranil vaš zdravnik ali zdravstveni delavec.
Polish: Wszyscy pacjenci w wieku poniżej 5 lat w momencie leczenia zmarli z powodu zwłóknienia płuc; ani dawka karmustyny, ani dodatkowa dawka winkrystyny lub napromienianie kręgosłupa nie miały wpływu na ryzyko zgonu.
Slovenian: Vsi bolniki, ki so bili v času začetka zdravljenja mlajši od pet let, so umrli zaradi pljučne fibroze; na smrtni izid niso vplivali niti odmerek karmustina niti dodatni odmerek vinkristina ali obsevanje hrbtenice.
Polish: Morfologię krwi należy często kontrolować, a ponownego kursu leczenia nie należy podawać przed upływem sześciu tygodni ze względu na możliwość wystąpienia opóźnionej toksyczności hematologicznej.
Slovenian: Število krvnih celic je treba spremljati pogosto, ponovni cikli zdravljenja pa se zaradi zapoznele hematološke toksičnosti ne smejo začeti pred potekom šestih tednov.
Polish: Gdy dostępne są badania kontrolowane za pomocą placebo, działania niepożądane są uwzględniane, jeśli ich częstość występowania jest o ≥5% większa w grupie leczonej.
Slovenian: Kadar so na voljo s placebom nadzorovana preskušanja, so neželeni učinki vključeni, če je incidenca pri zdravljeni skupini višja za ≥ 5 %.
Polish: Ze względu na dobrą rozpuszczalność w lipidach i brak jonizacji przy fizjologicznym pH, karmustyna bardzo dobrze przenika przez barierę krew‑ mózg.
Slovenian: Zaradi dobre lipidotopnosti in pomanjkanja ionizacije pri fiziološkem pH karmustin zelo dobro prehaja skozi krvno-možgansko pregrado.
Polish: Ponieważ stosowanie leku Carmustine Obvius może prowadzić do uszkodzenia płuc, przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie rentgenowskie okolic klatki piersiowej oraz badania czynności płuc (patrz też punkt „Możliwe działania niepożądane").
Slovenian: Ker lahko uporaba zdravila Karmustin Obvius povzroči poškodbo pljuč, bodo pred začetkom zdravljenja opravljeni rentgensko slikanje predela prsnega koša in testi pljučne funkcije (prosimo, glejte tudi poglavje Možni neželeni učinki).
Polish: Lek zazwyczaj podaje się nie częściej niż co 6 tygodni.
Slovenian: Običajno se daje na vsakih šest tednov.
Polish: Każda ampułka rozpuszczalnika zawiera 3 ml etanolu bezwodnego (co odpowiada 2,37 g).
Slovenian: Vsaka ampula z vehiklom vsebuje 3 ml brezvodnega etanola (kar ustreza 2,37 g).
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych W poniższej tabeli przedstawiono działania niepożądane karmustyny wymienione według klasy układów i narządów MedDRA oraz częstości występowania, według malejącej ciężkości, zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000),
Slovenian: Neželeni učinki karmustina so v naslednji preglednici navedeni glede na klasifikacijo organskih sistemov MedDRA in pogostnost pojavljanja, ki je glede na resnost navedena v padajočem vrstnem redu: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1 000 do <
Polish: Leku Carmustine Obvius nie należy stosować podczas ciąży, ponieważ może on mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko.
Slovenian: Zdravilo Karmustin Obvius se ne sme uporabljati med nosečnostjo, ker lahko škoduje vašemu nerojenemu otroku.
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji i rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem znajduje się w punkcie 6.6.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije in redčenja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tego leku w czasie ciąży i dlatego należy dokładnie rozważyć korzyści w zestawieniu z ryzykiem działań toksycznych.
Slovenian: Varna uporaba med nosečnostjo ni dokazana, zato morajo biti koristi skrbno pretehtane glede na tveganje za toksičnost.
Polish: Takiego produktu leczniczego nie należy używać.
Slovenian: To zdravilo se ne sme več uporabljati.
Polish: W przypadku obniżonej liczby krążących płytek krwi, leukocytów lub erytrocytów, w wyniku wcześniejszej chemioterapii lub z innego powodu, dawkę należy odpowiednio dostosować - patrz tabela 1 w punkcie 4.2.
Slovenian: V primeru zmanjšanega števila trombocitov, levkocitov ali eritrocitov v obtoku zaradi predhodne kemoterapije ali drugega vzroka je treba odmerek prilagoditi; glejte preglednico 1, poglavje 4.2.
Polish: Dawkowanie jest również uzależnione od tego, czy lek Carmustine Obvius jest podawany z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Slovenian: Odmerek bo odvisen tudi od tega, ali se bo zdravilo Karmustin Obvius dajalo z drugimi zdravili proti raku.
Polish: W przypadku, gdy nowotwór pozostaje nieuleczalny lub pojawiają się ciężkie lub nietolerowane działania niepożądane, leczenie karmustyną należy przerwać.
Slovenian: Kadar ostane tumor neozdravljiv ali se pojavijo nekateri resni ali nevzdržni neželeni učinki, je treba zdravljenje s karmustinom končati.
Polish: Taka ilość może być szkodliwa u osób z chorobą alkoholową.
Slovenian: Škodljivo je za tiste, ki trpijo za alkoholizmom.
Polish: Jako środek alkilujący może ona alkilować reaktywne miejsca na nukleoproteinach, co zakłóca syntezę DNA i RNA oraz naprawę DNA.
Slovenian: Kot alkilirajoča učinkovina lahko alkilira reaktivna mesta na nukleoproteinih, s čimer ovira sintezo DNA in RNA ter popravljanje DNA.
Polish: W przypadkach, w których toksyczność płucna rozpoczyna się wcześnie (w ciągu 3 lat od leczenia), występowały nacieki płucne i (lub) włóknienie płuc, w niektórych przypadkach ze skutkiem śmiertelnym.
Slovenian: Če se je zastrupitev pljuč pojavila zgodaj (v treh letih po zdravljenju), so se pojavili pljučni infiltrati in/ali pljučna fibroza, od katerih so bili nekateri smrtni.
Polish: Monitorowanie i kolejne dawki
Slovenian: Spremljanje in nadaljnji odmerki
Polish: Po rekonstytucji lek Carmustine Obvius zachowuje stabilność przez 3 godziny, jeśli jest przechowywany w szklanym pojemniku i chroniony przed światłem.
Slovenian: Po rekonstituciji je zdravilo Karmustin Obvius stabilno tri ure, shranjeno v steklenem vsebniku in zaščiteno pred svetlobo.
Polish: Toksyczny wpływ karmustyny na szpik kostny ma charakter kumulatywny, w związku z czym należy rozważyć dostosowanie dawki na podstawie najniższych wartości parametrów morfologii krwi (nadir) po podaniu poprzednich dawek (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Toksičnost karmustina za kostni mozeg je kumulativna, zato je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka na podlagi najmanjšega števila krvnih celic po predhodnih odmerkih (glejte poglavje 4.2).
Polish: Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Polish: Wiadomo też, że karmustyna może karbamylować reszty lizynowe na białkach, powodując nieodwracalną inaktywację enzymów, w tym reduktazy glutationowej.
Slovenian: Poleg tega je za karmustin znano, da karbamoilira lizinske ostanke na beljakovinah, s čimer povzroča ireverzibilno inaktivacijo encimov, vključno z glutation reduktazo.
Polish: Ampułka z przezroczystego szkła typu I (5 ml).
Slovenian: Vehikel Prozorna steklena ampula razreda I (5 ml).
Polish: Odtwarzając proszek za pomocą dostarczonego rozpuszczalnika należy przygotować roztwór, a następnie dodać dodatkowe 27 ml wody do wstrzykiwań.
Slovenian: Po rekonstituciji praška s priloženim vehiklom je treba pripraviti raztopino z dodajanjem dodatnih 27 ml vode za injekcije.
Polish: Należy przestrzegać zaleceń dotyczących bezpiecznego obchodzenia się z lekami przeciwnowotworowymi oraz ich usuwania.
Slovenian: Upoštevati je treba smernice za varno ravnanje z antineoplastičnimi zdravili in njihovo varno odstranjevanje.
Polish: Karmustyna ulega szybkiemu rozpadowi po podaniu dożylnym - już po 15 minutach nie wykrywa się niezmienionej substancji.
Slovenian: Intravensko aplicirani karmustin se hitro razgrajuje in po 15 minutah ni več zaznavne intaktne snovi.
Polish: Gdy produkt leczniczy Carmustine Obvius stosuje się w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi o działaniu mielosupresyjnym lub u pacjentów, u których zmniejszona jest rezerwa szpikowa, dawki należy dostosować odpowiednio do profilu hematologicznego pacjenta, jak przedstawiono poniżej.
Slovenian: Kadar se zdravilo Karmustin Obvius uporablja v kombinaciji z drugimi mielosupresivnimi zdravili ali pri bolnikih, pri katerih je porabljena rezerva kostnega mozga, je treba odmerke prilagoditi glede na hematološki profil bolnika, kot je prikazano spodaj.
Polish: - Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn).
Slovenian: - težave z ledvicami; - ginekomastijo (rast dojk pri moških).
Polish: Lek można podawać w dawce pojedynczej lub można podzielić go na podawane codziennie wlewy w dawkach 75 do 100 mg/m2 w dwóch kolejnych dniach.
Slovenian: To se lahko daje v obliki enega odmerka ali razdeljeno na dnevne infuzije, npr. od 75 do 100 mg/m2 v dveh zaporednih dneh.
Polish: Encefalopatia (podczas leczenia dużymi dawkami i ograniczająca dawkę) ograniczającą).
Slovenian: Encefalopatija (zdravljenje z velikimi odmerki in omejenimi odmerki).
Polish: Ponadto roztwór gotowy do użycia należy chronić przed światłem (np. owijając pojemnik z roztworem gotowym do użycia folią aluminiową); najlepiej też przechowywać go w temperaturze poniżej 20-22°C, ponieważ karmustyna ulega rozpadowi szybciej w wyższych temperaturach.
Slovenian: Poleg tega je treba za dajanje pripravljeno raztopino zaščititi pred svetlobo (npr. z uporabo aluminijaste folije, zavite okrog vsebnika z raztopino, pripravljeno za uporabo) in po možnosti shraniti pri temperaturah pod 2022 °C, saj zdravilo Karmustin Obvius pri višjih temperaturah hitreje razpade.
Polish: Ciąża i płodność
Slovenian: Nosečnost in plodnost
Polish: Wykonanie infuzji produktu leczniczego Carmustine Obvius w czasie krótszym niż godzina może powodować silny ból i pieczenie w miejscu wkłucia (patrz pkt 4.2).
Slovenian: Infundiranje zdravila Karmustin Obvius, ki traja manj kot eno uro, lahko povzroči močno bolečino in pekočino na mestu injiciranja (glejte poglavje 4.2.
Polish: Dawki początkowe
Slovenian: Začetni odmerki
Polish: Karmustyna należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych pochodnymi nitrozomocznika, które działają poprzez spowolnienie wzrostu komórek nowotworowych.
Slovenian: Karmustin spada v skupino zdravil proti raku, imenovanih nitrozosečnine, ki delujejo tako, da upočasnjujejo rast rakavih celic.
Polish: Należy przestrzegać zaleceń dotyczących bezpiecznego usuwania leków przeciwnowotworowych.
Slovenian: Upoštevati je treba smernice za varno odstranjevanje antineoplastičnih zdravil.
Polish: Unikać kontaktu koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji ze skórą.
Slovenian: Izogibajte se stiku koncentrata za raztopino za infundiranje s kožo.
Polish: Toksyczny wpływ na szpik kostny jest częstym i ciężkim działaniem niepożądanym karmustyny.
Slovenian: Toksičnost kostnega mozga je pogost in hud toksičen neželeni učinek karmustina.
Polish: Należy wziąć ten składnik pod uwagę u kobiet ciężarnych lub karmiących, dzieci i osób z grup podwyższonego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką.
Slovenian: To je treba upoštevati pri nosečnicah ali doječih materah, otrocih in ogroženih skupinah, kot so bolniki z boleznijo jeter ali epilepsijo.
Polish: Jest w stanie tworzyć wiązania krzyżowe pomiędzy nićmi DNA, co uniemożliwia replikację i transkrypcję DNA.
Slovenian: V DNA lahko tvori prečne povezave med verigami, s čimer preprečuje podvajanje in prepisovanje DNA.
Polish: Długoterminowa obserwacja kontrolna 17 pacjentów, którzy przeżyli guzy mózgu w dzieciństwie wykazała, że u 8 z nich rozwinęło się zwłóknienie płuc.
Slovenian: Dolgotrajno spremljanje 17 bolnikov, ki so v otroštvu preživeli možganski tumor, je pokazalo,
Polish: Supresja szpiku kostnego jest zależna od dawki i dawki skumulowanej; często ma przebieg dwufazowy.
Slovenian: Mielosupresija je odvisna od odmerka in kumulativnega odmerka ter je pogosto dvofazna.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po napisie EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake „UPORABNO DO".
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych bez recepty, takich jak:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta, na primer:
Polish: Obecność oleistej warstwy może wskazywać na stopienie produktu leczniczego.
Slovenian: Prisotnost oljnega filma je lahko znak taljenja zdravila.
Polish: Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania tego leku oraz przez 7 dni po leczeniu.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila in do sedem dni po zdravljenju ne smete dojiti.
Polish: W razie wątpliwości co do tego, czy produkt pozostawał w odpowiednich warunkach chłodzenia, należy niezwłocznie sprawdzić wszystkie fiolki w kartoniku.
Slovenian: Če niste prepričani, ali je zdravilo dovolj ohlajeno, morate takoj pregledati vsako vialo v škatli.
Polish: Toksyczność nerkowa występuje rzadko, ale może występować w przypadku dawek skumulowanych <1000 mg/m2.
Slovenian: Ledvična toksičnost Ledvična toksičnost je redka, vendar se pojavi pri kumulativnih odmerkih < 1 000 mg/m2.
Polish: Hepatotoksyczność, odwracalna, opóźniona do 60 dni po podaniu produktu leczniczego (podczas leczenia dużymi dawkami i ograniczająca dawkę) objawiająca się: - odwracalnym podwyższeniem poziomu bilirubiny,
Slovenian: Hepatotoksičnost, reverzibilna, pojavi se do 60 dni po dajanju (zdravljenje z velikimi odmerki in odmerek omejujoča), pokaže se z: - reverzibilnim povečanjem bilirubina; - reverzibilnim povečanjem alkalne fosfataze;
Polish: Toksyczność płucną obserwowano również w okresie po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu - jako przypadki zapalenia płuc i choroby śródmiąższowej płuc.
Slovenian: Zastrupitev pljuč se je pokazala tudi v obdobju trženja, in sicer kot pnevmonitis in intersticijska bolezen pljuč.