FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: c. Leer la dosis restante que queda por inyectar con una segunda pluma.
Portuguese: c. Ler a dose que resta para ser injetada com uma segunda caneta.
Spanish: Prepare una zona limpia y una superficie plana, como una mesa o una encimera, en una zona bien iluminada.
Portuguese: como uma mesa ou uma bancada, numa área bem iluminada.
Spanish: Para un uso seguro y eficaz de Pergoveris en mujeres, se requiere monitorizar la respuesta ovárica mediante ecografías, solas o preferentemente combinadas con la determinación de los niveles séricos de estradiol, de manera regular.
Portuguese: Na mulher, a utilização segura e eficaz de Pergoveris requer uma monitorização ecográfica regular da resposta ovárica, isoladamente ou, de preferência, em conjunto com a determinação dos níveis séricos de estradiol.
Spanish: • Tras un mínimo de 5 segundos, retire la aguja de la piel manteniendo apretado el botón de ajuste de la dosis (fig. 11).
Portuguese: • Após um mínimo de 5 segundos, retire a agulha da pele mantendo o botão de regulação da dose premido (Fig. 11).
Spanish: Se ha notificado que la prevalencia de embarazo ectópico tras practicar técnicas de reproducción asistida (TRA) es mayor que en la población general.
Portuguese: Foi notificado que a prevalência de gravidez ectópica após técnicas de reprodução medicamente assistida (RMA) é mais elevada do que a prevalência na população em geral.
Spanish: No existe ninguna indicación para utilizar Pergoveris durante el embarazo.
Portuguese: Não há indicação para a utilização de Pergoveris durante a gravidez.
Spanish: • La ventana de información de la dosis indicará la cantidad que falta y que tiene que inyectar con una pluma nueva.
Portuguese: • A Janela de Informação da Dose indicará a quantidade que falta e que necessita de injetar utilizando uma caneta nova.
Spanish: El pH de la solución es de 6,5-7,5 y su osmolalidad es de 250-400 mOsm/kg.
Portuguese: O pH da solução é de 6,5 - 7,5, a sua osmolalidade é de 250 - 400 mOsm/kg.
Spanish: Pergoveris está indicado para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres adultas con déficit grave de LH y FSH.
Portuguese: Pergoveris é indicado para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres adultas com insuficiência grave de LH e FSH.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la pluma (fig. 2).
Portuguese: Verifique o prazo de validade indicado no rótulo da caneta (Fig. 2).
Spanish: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italia
Portuguese: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itália
Spanish: • Utilice la pluma precargada de Pergoveris sólo si el profesional sanitario le ha enseñado cómo usarla correctamente.
Portuguese: • Utilize a caneta pré-cheia de Pergoveris apenas se o seu prestador de cuidados de saúde lhe tiver dado a formação para a utilizar corretamente.
Spanish: NO la deseche.
Portuguese: NÃO a deite fora.
Spanish: tromboembolismo, generalmente asociado a SHO grave Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Muy raras:
Portuguese: Tromboembolismo, normalmente associado a OHSS grave Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito raros:
Spanish: Prepare la aguja.
Portuguese: Prepare a sua agulha.
Spanish: El tratamiento debe adaptarse a la respuesta individual de la paciente, evaluada mediante el tamaño folicular determinado por ecografía y respuesta estrogénica.
Portuguese: O tratamento deve ser adaptado à resposta individual da doente, avaliada pela medição das dimensões do folículo por meio de ecografia e do nível de estrogénios.
Spanish: Precaución: No suelte el botón de ajuste de la dosis hasta que retire la aguja de la piel.
Portuguese: Atenção: Não liberte o botão de regulação da dose até ter removido a agulha da pele.
Spanish: En los ensayos clínicos la eficacia de la combinación de folitropina alfa y lutropina alfa se ha demostrado en mujeres con hipogonadismo hipogonadotropo.
Portuguese: Em ensaios clínicos, a eficácia da combinação da folitropina alfa e lutropina alfa foi demonstrada em mulheres com hipogonadismo hipogonadotrópico.
Spanish: • Compruebe que ha seleccionado la dosis correcta antes de inyectarla (columna 6).
Portuguese: Verifique se marcou a dose correta antes de a injetar (coluna 6).
Spanish: Tumores de los órganos sexuales
Portuguese: Tumores em órgãos genitais
Spanish: Las pacientes sometidas a estimulación del crecimiento folicular tienen un mayor riesgo de presentar hiperestimulación, debido a la posibilidad de una respuesta estrogénica excesiva y al desarrollo de múltiples folículos.
Portuguese: Doentes submetidas a estimulação do crescimento folicular possuem um risco acrescido de desenvolvimento de hiperestimulação devido a uma possível resposta estrogénica excessiva e um desenvolvimento folicular múltiplo.
Spanish: Leer en el prospecto el periodo de validez del medicamento reconstituido.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para ver o prazo de validade do medicamento reconstituído.
Spanish: Reutiliza una pluma
Portuguese: Reutilizar uma caneta
Spanish: Eliminación El aclaramiento total es de 0,6 l/h y la octava parte de la dosis de folitropina alfa se excreta en la orina.
Portuguese: Eliminação A depuração total é de 0,6 l/h e um oitavo da dose de folitropina alfa é excretado na urina.
Spanish: No utilice Pergoveris si observa signos visibles de deterioro, si el líquido contiene partículas o no es transparente.
Portuguese: Não utilize Pergoveris se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração, se o líquido contiver partículas ou se não estiver límpido.
Spanish: Se añaden pequeñas cantidades de ácido fosfórico concentrado y de hidróxido sódico para mantener niveles de acidez (niveles de pH) normales.
Portuguese: São adicionadas pequenas quantidades de ácido fosfórico concentrado e hidróxido de sódio para manter os níveis normais de acidez (níveis de pH).
Spanish: Compruebe otra vez que la ventana de información de la dosis muestra la dosis correcta.
Portuguese: Verifique mais uma vez se a Janela de Informação da Dose apresenta a dose correta.
Spanish: No se han reportado efectos teratógenos de estas gonadotropinas en estudios en animales.
Portuguese: Nos estudos em animais não foi observado qualquer efeito teratogénico destas gonadotropinas.
Spanish: Elija un lugar de inyección en la zona en la que su médico o enfermero le haya indicado que debe inyectarse.
Portuguese: Escolha um local para a injeção na zona que o seu médico ou enfermeiro lhe indicou para administrar a injeção.
Spanish: Precaución: No apriete demasiado la aguja al acoplarla, ya que podría ser difícil quitarla después de la inyección.
Portuguese: Atenção: Não aperte demasiadamente a agulha, porque poderá ser difícil remover a agulha depois da injeção.
Spanish: Para las condiciones de conservación en uso, ver sección 6.3.
Portuguese: Para as condições de conservação em uso, ver secção 6.3.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, debe valorarse adecuadamente el tipo de infertilidad de la pareja y la posible existencia de contraindicaciones para el embarazo.
Portuguese: Antes do início do tratamento, deve ser avaliada a infertilidade do casal, e avaliadas as possíveis contraindicações de uma gravidez.
Spanish: • Las complicaciones del SHO como torsión ovárica o coagulación de la sangre se dan en raras ocasiones (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Portuguese: • Podem ocorrer raramente complicações resultantes da OHSS como torção dos ovários ou formação de coágulos de sangue (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Spanish: Para las instrucciones de uso de este medicamento, ver la sección "Instrucciones de uso" del prospecto.
Portuguese: Para instruções sobre a utilização do medicamento, ver a secção do folheto informativo "Instruções de utilização".
Spanish: En este caso, normalmente la dosis de folitropina alfa se incrementa cada 7 ó 14 días en 37,5-75 UI.
Portuguese: Neste caso, a dose de folitropina alfa é normalmente aumentada em intervalos de 7 ou 14 dias em 37,5 a 75 UI.
Spanish: Pergoveris debe administrarse como un ciclo de inyecciones diarias.
Portuguese: Pergoveris deve ser administrado segundo um esquema de injeções diárias.
Spanish: Pistón del émbolo
Portuguese: Pistão do êmbolo
Spanish: El tratamiento con Pergoveris rara vez causa SHO grave.
Portuguese: O tratamento com Pergoveris raramente provoca uma OHSS grave.
Spanish: Por tanto, si se producen signos de SHO, por ejemplo, unos niveles séricos de estradiol > 5.500 pg/ml ó > 20.200 pmol/l y/o ≥ 40 folículos en total, se recomienda no administrar hCG y se debe advertir a la paciente que no realice el coito o que utilice métodos anticonceptivos de barrera durante al menos cuatro días.
Portuguese: Portanto, se ocorrerem sinais de OHSS, tais como um nível do estradiol sérico >5.500 pg/ml ou >20.200 pmol/l e/ou ≥40 folículos no total, recomenda-se que a hCG seja suspensa e a doente aconselhada a abster-se de ter relações sexuais ou a utilizar métodos contracetivos de barreira durante pelo menos 4 dias.
Spanish: dolor mamario, dolor pélvico, SHO leve o moderado (incluida la sintomatología relacionada) Poco frecuentes: SHO grave (incluida la sintomatología relacionada) (ver sección 4.4) Raras:
Portuguese: Dor mamária, dor pélvica, OHSS ligeira a moderada (incluindo sintomatologia associada) Pouco frequentes: OHSS grave (incluindo sintomatologia associada) (ver secção 4.4) Raros:
Spanish: Puede existir cierto grado de variabilidad en la respuesta a la administración de FSH/LH entre las pacientes, presentando algunas pacientes escasa respuesta a la FSH/LH.
Portuguese: Pode existir um certo grau de variabilidade na resposta individual à administração de FSH/LH, podendo ocorrer uma resposta insuficiente em algumas doentes.
Spanish: Eliminación El aclaramiento total es de alrededor de 2 l/h, y menos del 5% de la dosis se excreta en la orina.
Portuguese: Eliminação A depuração total é de cerca de 2 litros/h, e menos de 5% da dose é excretada na urina.
Spanish: Este medicamento estimula sus ovarios, lo que aumenta el riesgo de experimentar síndrome de hiperestimulación hvárica (SHO).
Portuguese: Este medicamento estimula os seus ovários, o que aumenta o risco de desenvolver a síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
Spanish: Retire la aguja inmediatamente después de cada inyección.
Portuguese: Remova a agulha imediatamente depois de cada injeção.
Spanish: Pergoveris contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Portuguese: Pergoveris contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Spanish: No use Pergoveris:
Portuguese: Não utilize Pergoveris:
Spanish: Cuando se obtenga la respuesta deseada, se le administrará una inyección única de gonadotropina coriónica humana (hCG) de 24 a 48 horas después de su última inyección de Pergoveris.
Portuguese: Quando obtiver a resposta desejada, receberá uma única injeção de gonadotropina coriónica humana (hCG) 24 a 48 horas após as suas últimas injeções de Pergoveris.
Spanish: Advertencia: No reutilice nunca una aguja usada.
Portuguese: Advertência: Nunca reutilize uma agulha usada.
Spanish: Precaución:No conserve nunca la pluma con la aguja puesta.
Portuguese: Atenção: Nunca conserve a caneta com a agulha colocada.
Spanish: Preparación de la pluma precargada de Pergoveris para la inyección 5.1.
Portuguese: Preparação da sua caneta pré-cheia de Pergoveris para a injeção 5.1.
Spanish: • Inyecte inmediatamente la solución: su médico o enfermero le habrán indicado dónde debe ponerse la inyección (p. ej., en el vientre, en la parte delantera del muslo).
Portuguese: • Injete imediatamente a solução: o seu médico ou enfermeiro já lhe indicaram qual a zona onde administrar a injeção (por exemplo, barriga, parte da frente da coxa).
Spanish: En pacientes sometidas a inducción de la ovulación, la incidencia de embarazos múltiples y nacimientos es más elevada que en los casos de concepción natural.
Portuguese: Em mulheres submetidas a indução da ovulação, a incidência de gravidezes e nascimentos múltiplos é aumentada em comparação com a conceção natural.
Spanish: • Después de la inyección, lea el número mostrado en la ventana de información de la dosis.
Portuguese: Depois da injeção, leia o número apresentado na Janela de Informação da Dose.
Spanish: NOTA: El uso del diario de tratamiento para anotar las inyecciones diarias le permite comprobar que ha recibido la dosis prescrita completa cada día.
Portuguese: NOTA: A utilização do seu diário de tratamentos para registar a(s) sua(s) injeção(ões) diária(s) permite-lhe verificar se administrou a dose prescrita completa, todos os dias.
Spanish: dolor abdominal, distensión abdominal, molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea
Portuguese: Dor abdominal, distensão abdominal, desconforto abdominal, náusea, vómitos, diarreia
Spanish: Torsión ovárica
Portuguese: Torção do ovário
Spanish: De forma alternativa, se puede realizar inseminación intrauterina (IIU).
Portuguese: Alternativamente, pode ser efetuada uma inseminação intrauterina (IIU).
Spanish: Si se administra menos de un vial al día, la respuesta folicular puede que no sea satisfactoria porque la cantidad de lutropina alfa sea insuficiente (ver la sección 5.1).
Portuguese: Caso seja utilizado menos de um frasco para injetáveis diariamente, a resposta folicular pode ser insatisfatória dado que a quantidade de lutropina alfa pode ser insuficiente (ver secção 5.1).
Spanish: Este hecho puede estar asociado con otros factores de riesgo, tales como SHO, embarazo, cirugía abdominal previa, antecedentes de torsión ovárica, quistes ováricos anteriores o actuales y síndrome del ovario poliquístico.
Portuguese: Este facto pode estar associado a outros fatores de risco, tais como a OHSS, gravidez, cirurgia abdominal anterior, historial anterior de torção do ovário, quisto ovárico anterior ou atual e síndrome do ovário poliquístico.
Spanish: Retire siempre la aguja de la pluma precargada de Pergoveris antes de volver a colocar el capuchón de la pluma.
Portuguese: Remova sempre a agulha da caneta pré-cheia de Pergoveris antes de voltar a colocar a cápsula de fecho na caneta.
Spanish: • Pellizque enérgicamente la piel e introduzca la aguja con un ángulo de 45° a 90°, con un movimiento similar al de los dardos.
Portuguese: • Aperte firmemente a pele entre o polegar e o indicador e introduza a agulha com um ângulo de 45º a 90º com um movimento com se fosse lançar um dardo.
Spanish: • Ajuste la dosis con la cantidad que falta que ha anotado en el diario de tratamiento O con el número que todavía aparece en la ventana de información de la dosis de la pluma previa e inyéctela.
Portuguese: • Regule a dose para a quantidade que falta registada no diário de tratamentos OU para o número que está ainda indicado na Janela de Informação da Dose da caneta anterior, e injete.
Spanish: Para minimizar el riesgo de embarazo múltiple, se recomienda realizar ecografías y análisis de sangre.
Portuguese: Para minimizar o risco de gravidez múltipla, recomenda-se a monitorização ecográfica assim como análises sanguíneas.
Spanish: Advertencia: Consulte el prospecto para obtener más información sobre la pauta posológica recomendada y siga siempre la dosis que le haya recomendado su médico.
Portuguese: Advertência: Consulte o Folheto Informativo para mais informações sobre o regime de doses recomendado e siga sempre a dose recomendada pelo seu médico.
Spanish: Responsable de la fabricación Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italia
Portuguese: Fabricante Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale), I-70026 Modugno (Bari), Itália
Spanish: • La pluma precargada de Pergoveris es sólo para inyección por vía subcutánea.
Portuguese: • A caneta pré-cheia de Pergoveris é apenas para injeção subcutânea.
Spanish: Advertencia: Compruebe que la ventana de información de la dosis muestra la dosis prescrita completa antes de continuar con el siguiente paso.
Portuguese: Advertência: Verifique se a Janela de Informação da Dose apresenta a dose completa que lhe foi prescrita antes de seguir para o passo seguinte.
Spanish: Si se somete a estimulación de sus ovarios para producir óvulos, la probabilidad de tener un aborto es mayor que en el promedio de las mujeres.
Portuguese: Quando é submetida a estimulação dos seus ovários para produzir óvulos, tem mais probabilidades de ter um aborto espontâneo do que a mulher normal.
Spanish: Si tiene dolor en la región pélvica, aumenta de peso rápidamente, tiene náuseas o vómitos o dificultad para respirar, consulte inmediatamente con su médico, quien puede ordenarle interrumpir el tratamiento (ver la sección 4, en "Efectos adversos más graves").
Portuguese: Se sentir uma dor na região inferior do abdómen, aumentar rapidamente de peso, se sentir enjoos ou tiver vómitos ou se tiver dificuldade em respirar, informe imediatamente o seu médico, que lhe pode pedir para parar de utilizar este medicamento (ver a secção 4.
Spanish: • bolsas de líquido en el interior de los ovarios (quistes ováricos)
Portuguese: • sacos de fluido nos ovários (quistos ováricos)
Spanish: • Toallitas con alcohol (no incluidas en el envase)
Portuguese: • Compressas embebidas em álcool (não incluídas na embalagem)
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS VIAL DE DISOLVENTE
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: • mioma uterino incompatible con el embarazo
Portuguese: • fibromiomas uterinos incompatíveis com gravidez
Spanish: Pergoveris debe reconstituirse con el disolvente antes de su utilización, mediante rotación suave.
Portuguese: Pergoveris deve ser reconstituído com o solvente antes da utilização, agitando suavemente.
Spanish: Pergoveris solución inyectable en pluma precargada no se debe administrar mezclado con otros medicamentos en la misma inyección.
Portuguese: Pergoveris solução injetável em caneta pré-cheia não pode ser administrado misturado com outros medicamentos na mesma injeção.
Spanish: Esto es más probable si se administra el medicamento que se usa para la maduración folicular final (que contiene gonadotropina coriónica humana, hCG) (ver detalles en la sección 3, en "Qué cantidad se debe usar").
Portuguese: Tal torna-se mais provável se for administrado o medicamento que é utilizado para a maturação final dos folículos (que contém gonadotropina coriónica humana, hCG) (ver a secção 3.
Spanish: Diario de tratamiento de la pluma precargada de Pergoveris (ver la tabla al final)
Portuguese: Diário de tratamentos da caneta pré-cheia de Pergoveris (ver tabela no final)
Spanish: • calambres o distensión abdominal
Portuguese: • cólicas abdominais ou distensão abdominal
Spanish: Incluye un aumento ovárico marcado, niveles séricos elevados de esteroides sexuales y un aumento de la permeabilidad vascular que puede dar lugar a un acúmulo de líquidos en la cavidad peritoneal, pleural y, raramente, pericárdica.
Portuguese: É caracterizada por um aumento marcado do volume ovárico, elevados níveis séricos de esteroides sexuais, e um aumento da permeabilidade vascular que pode resultar numa acumulação de fluidos nas cavidades peritoneal, pleural e, raramente, pericárdica.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si advierte alguno de los efectos adversos que se listan a continuación.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se observar qualquer dos efeitos secundários abaixo indicados.
Spanish: En los ensayos clínicos, estas pacientes se definieron por un nivel sérico de LH endógena de < 1,2 UI/l.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, estas doentes foram definidas por um nível sérico de LH endógena <1,2 UI/l.
Spanish: Una vez abierta, la pluma precargada se puede conservar durante un máximo de 28 días fuera de la nevera (a 25°C).
Portuguese: Após a primeira abertura, a caneta pré-cheia pode ser conservada durante um período máximo de 28 dias fora do frigorífico (a 25°C).
Spanish: • Pergoveris se presenta como polvo y disolvente para solución inyectable.
Portuguese: • Pergoveris é apresentado sob a forma de pó e solvente para solução injetável.
Spanish: El polvo debe ser reconstituido inmediatamente antes de su uso, con el disolvente suministrado.
Portuguese: O pó deve ser reconstituído com o solvente fornecido, imediatamente antes da utilização.
Spanish: • Un contenedor para eliminar objetos cortantes y punzantes (no incluido en el envase)
Portuguese: • Recipiente para eliminação de objetos cortantes (não incluído na embalagem)
Spanish: • Elimine las posibles burbujas de aire: Si ve alguna burbuja de aire en la jeringa, tome ésta con la aguja hacia arriba y dé golpecitos en la jeringa suavemente hasta que el aire se reúna en la parte superior.
Portuguese: • Remova as bolhas de ar: se observar bolhas de ar na seringa, segure-a com a agulha virada para cima e suavemente dê pequenos toques na seringa até todas as bolhas de ar se juntarem no topo.
Spanish: Cuando se obtiene una respuesta óptima, debe administrarse una inyección única de 250 microgramos de r-hCG ó de 5.000 UI a 10.000 UI de hCG, 24-48 horas después de la última inyección de Pergoveris.
Portuguese: Quando se obtém uma resposta ótima, deve ser administrada uma única injeção de 250 microgramas de r-hCG ou 5.000 UI a 10.000 UI de hCG, 24-48 horas após a última injeção de Pergoveris.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Muy frecuentes: quistes ováricos Frecuentes:
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Muito frequentes: Quistos ováricos Frequentes:
Spanish: En caso de que no ovule y si se respetan la dosis y la pauta posológica recomendadas, el SHO grave es menos probable que ocurra.
Portuguese: Se não estiver a ovular e se estiver a cumprir a dose recomendada e o esquema de administração, a ocorrência de OHSS grave é menos provável.
Spanish: Limpie la piel con una toallita con alcohol.
Portuguese: Limpe a pele com uma compressa embebida em álcool.
Spanish: No use Pergoveris con otros medicamentos en la misma inyección, excepto con folitropina alfa, si se la prescribe su médico.
Portuguese: Não utilize Pergoveris com outros medicamentos na mesma injeção, exceto folitropina alfa, se prescrita pelo seu médico.
Spanish: • Apriete lentamente el botón de ajuste de la dosis por completo y manténgalo apretado para administrar íntegramente la inyección.
Portuguese: • Prima lenta e completamente o botão de regulação da dose e mantenha-o premido para administrar a injeção completa.
Spanish: Cantidad a ajustar para una segunda inyección
Portuguese: Quantidade a regular para a segunda injeção
Spanish: • si tiene ovarios grandes o bolsas de líquido en el interior de los ovarios (quistes ováricos) de origen desconocido.
Portuguese: • se tem ovários grandes ou sacos com fluidos nos ovários (quistos ováricos) de origem desconhecida
Spanish: b. Comprobar que se ha completado la inyección.
Portuguese: b. Verificar se realizou uma injeção completa.
Spanish: Cómo preparar y usar el polvo y disolvente de Pergoveris Antes de comenzar la preparación, lea primero íntegramente estas instrucciones: Póngase la inyección a la misma hora cada día.
Portuguese: Como preparar e utilizar o pó e o solvente de Pergoveris Antes de começar a preparação, leia primeiro estas instruções na íntegra.
Spanish: Extracción de la aguja después de cada inyección.
Portuguese: Remoção da agulha depois de cada injeção.
Spanish: • Gire el botón de ajuste de la dosis hacia delante para seleccionar la dosis que le haya prescrito el médico.
Portuguese: • Rode o botão de regulação da dose para a frente para marcar a dose que foi prescrita pelo seu médico.
Spanish: Una vez abierto, el medicamento puede conservarse durante un máximo de 28 días a 25°C.
Portuguese: Após a primeira abertura, o medicamento pode ser conservado durante um período máximo de 28 dias a 25°C.
Spanish: Advertencia: No vuelva a tapar la aguja con el protector interno verde, ya que podría pincharse con la aguja.
Portuguese: Advertência: Não torne a colocar na agulha a proteção verde interna porque pode fazer com que a agulha fique presa.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Portuguese: Para instruções adicionais acerca da reconstituição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.