FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Effets indésirables peu fréquents (peut affecter de 1 à 100 personnes) - Maux de tête, troubles du sommeil - Prise de poids, constipation, perte d'appétit - Épaississement de la paroi de l'utérus (hypertrophie endométriale) - Formation d'un caillot sanguin, par exemple dans les poumons (événements thromboemboliques) - Essoufflement.
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - galvassāpes, miega traucējumi; - svara pieaugums, aizcietējums, apetītes zudums; - dzemdes gļotādas sabiezējums (endometrija hipertrofija); - asins recekļi, piemēram, plaušās (trombembolijas gadījumi); - elpas trūkums.
French: Avertissez notamment votre médecin si vous prenez l'un des quelconque médicaments suivants : - Médicaments utilisés pour diminuer le volume sanguin par élimination de l'eau et du sodium contenus dans le sang (diurétiques de type thiazidiques) ; - Médicaments utilisés pour prévenir la coagulation sanguine, comme la warfarine ; - Médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie comme la carbamazépine, la phénytoïne ou le phénobarbital ; - Médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques comme le kétoconazole, l'itraconazole,
Latvian: Jo īpaši pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat kādas no sekojošām zālēm: - urīndzenošās tabletes (tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi); - zāles pret asins recēšanu, piemēram, varfarīnu; - zāles pret epilepsiju (karbamazepīns, fentoīns, fenobarbitāls); - pretsēnīšu preparātus, piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu, vorikonazolu, posakonazolu; - zāles, ko lieto bakteriālo infekciju ārstēšanai (antibiotikas), piemēram, eritromicīnu,
French: Le torémifène est facilement absorbé après administration orale.
Latvian: Toremifēns viegli uzsūcas to lietojot perorāli.
French: Les comprimés de Fareston contiennent du lactose (28,5 mg/comprimé).
Latvian: Fareston tabletes satur laktozi (28,5 mg tabletē).
French: Ne pas prenez jamais Fareston : - Si vous êtes allergique au torémifène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ; - si vous avez une augmentation de l'épaisseur de la paroi de l'utérus ; - si vous avez des problèmes de foie sévères ; - si vous présentez certaines modifications anormales de l'électrocardiogramme (ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur) d'origine congénitale ou pathologique ; - si vous avez un déséquilibre électrolytique, notamment un taux faible de potassium dans le sang (hypokaliémie) non corrigé par un traitement médical ; si vous avez un rythme cardiaque très lent (bradycardie) ; si vous souffrez d'insuffisance cardiaque ; si vous avez eu des anomalies du rythme cardiaque (arythmie) ; - ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles d'avoir un impact sur le cœur (reportezvous à la rubrique 2 « Autres médicaments et Fareston »).
Latvian: Nelietojiet Fareston šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret toremifēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums novērota dzemdes gļotādas sabiezēšana; - ja Jums ir nopietnas aknu problēmas; - ja Jums ir iedzimts vai ir bijis jebkāds stāvoklis, kas izraisa noteiktas patoloģiskas izmaiņas Jūsu sirds elektriskās aktivitātes pierakstā (elektrokardiogrammā (EKG)); - ja Jums ir izmainīts sāļu saturs asinīs, īpaši ja ir zema kālija koncentrācija asinīs (hipokaliēmija),
French: Insuffisance rénale Ne justifie aucun ajustement de posologie.
Latvian: Pacientēm ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
French: Effets indésirables fréquents (peut affecter de 1 à 10 personnes) - Fatigue, sensations de vertige, dépression - Nausées (haut-le-coeur), vomissements - Rash, démangeaisons, œdème (gonflement) - Saignements utérins, pertes blanches.
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - nogurums, reiboņi, depresija; - slikta dūša, vemšana; - izsitumi, nieze, tūska (uztūkums); - dzemdes asiņošana, balti izdalījumi.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes sur l'utilisation de Fareston chez la femme enceinte.
Latvian: Dati par Fareston lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
French: Traitement hormonal de première intention du cancer métastatique du sein hormono-sensible de la femme ménopausée.
Latvian: Pirmās līnijas hormonterapija hormonatkarīga, metastātiska krūts vēža gadījumos pacientēm pēc menopauzes iestāšanās.
French: La dose recommandée est de un comprimé à 60 mg par jour par voie orale.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 60 mg tablete, vienu reizi dienā.
French: Effets indésirables rares (peut affecter de 1 à 1 000 personnes) - Sensation d'avoir la tête qui tourne (vertige) - Excroissances locales dans la paroi de l'utérus (polypes de l'endomètre) - Augmentation de l'activité de certaines enzymes du foie (transaminases hépatiques).
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) - griešanās sajūta (līdzsvara traucējumi); - audzēji dzemdes gļotādā (endometrija polipi); - aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās (aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās).
French: Fareston contient du lactose :
Latvian: Fareston satur lakotzi
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Nombre faible de globules blancs qui sont importants pour lutter contre les infections
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) - mazs balto asins šūnu, kas ir svarīgas, lai cīnītos ar infekcijām, skaits (leikopēnija); - mazs sarkano asins šūnu skaits (anēmija); - mazs trombocītu skaits (trombocitopēnija); - aknu iekaisums (hepatīts).
French: Le torémifène ne devra pas être administré chez les patientes ayant des antécédents de troubles thromboemboliques sévères (voir rubrique 4.8).
Latvian: Pacientes ar smagu trombembolisku slimību anamnēzē pamatā nevajadzētu ārstēt ar toremifēnu (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).
French: Très rare :(<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas pēc to sastopamības biežuma, izmantojot sekojošu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT FARESTON 60 mg comprimés
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Fareston 60 mg tabletes
French: Ces modifications ne sont pas cliniquement significatives.
Latvian: Ēšana neizsauc klīniski nozīmīgas izmaiņas toremifēna darbībā.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition perte de l'appétit
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi ēstgribas trūkums
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un comprimé contient : 60 mg de torémifène (sous forme de citrate).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 1 tablete satur: 60 mg toremifēna (citrāta veidā),
French: Des vertiges, céphalées et étourdissements ont été observés lors d'études chez des sujets volontaires sains à la dose de 680 mg/jour.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, ik dienas lietojot 680 mg toremifēna, tika novēroti līdzsvara traucējumi, galvassāpes un reiboņi.
French: Les résultats de cette étude indiquent un effet nettement positif dans le bras 80 mg avec un allongement de 21 à 26 ms.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti liecina par acīmredzami pozitīvo toremifēna ietekmi pacientu grupā, kurā lietoja 80 mg toremifēna, ar vidējo pagarinājumu par 21-26 ms. Attiecībā uz 20 mg grupu, šī ietekme atbilstoši ICH vadlīnijām arī ir nozīmīga, ar ticamības intervāla augstāko robežu 10-12 ms. Šie rezultāti skaidri liecina par svarīgu, no devas atkarīgu ietekmi.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT FARESTON 60 mg torémifène
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Fareston 60 mg tabletes toremifene
French: Excipients à effet notoire : un comprimé contient 28,5 mg de lactose.
Latvian: Viena tablete satur 28,5 mg laktozes.
French: La fréquence des effets indésirables est classée comme suit :
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:
French: Glycolate d'amidon sodique Stéarate de magnésium Cellulose microcristalline
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds.
French: Ces résultats ont été confirmés par la quatrième étude.
Latvian: Tas tika apstiprināts ceturtajā pētījumā.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 03-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03./2009.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 14 février 2001 et le 14 février 2006.
Latvian: Šo reģistrācijas apliecību atjaunoja 2001. gada 14. februārī un 2006. gada 14. februārī.
French: Il est disponible en comprimés ronds de couleur blanche (60 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas, apaļas tabletes (60 mg).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Orion Corporation.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Orion Corporation.
French: Le terme « métastatique » signifie que le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps.
Latvian: Termins „metastātisks" nozīmē, ka vēzis ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fareston le 14 février 1996.
Latvian: Eiropas Komisija 1996.gada 14. februārī izsniedza Fareston reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Les principales mesures d'efficacité étaient le taux de réponse (nombre de patientes dont les tumeurs ont répondu au traitement), le délai jusqu'à progression (délai jusqu'à aggravation de la maladie) et la survie.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija reakcijas līmenis (to pacienšu skaits, kuru audzēji reaģēja uz ārstēšanu), laiks līdz audzēja attīstībai (pēc cik ilga laika slimība progresē) un dzīvildze.
French: Fareston ne doit pas être utilisé chez les patientes présentant un «allongement du segment QT» (trouble de l'activité électrique du cœur); des troubles électrolytiques (altération des taux sanguins de sels), en particulier une hypokaliémie (taux sanguin de potassium trop faibles); une bradycardie (fréquence cardiaque trop lente) ; une insuffisance cardiaque (incapacité du cœur à diffuser suffisamment de sang pour le reste de l'organisme) ; ou des antécédents d'arythmies symptomatiques (troubles du rythme cardiaque) ; ou chez des patients prenant également d'autres médicaments susceptibles de causer un allongement de l'intervalle QT.
Latvian: Fareston nedrīkst lietot pacientēm ar QT intervāla pagarinājumu (sirds muskuļa elektriskās aktivitātes traucējumiem), elektrolītu disbalansu (mainīgo sāls līmeni asinīs), it īpaši hipokalēmiju (pazeminātu kālija līmeni), bradikardiju (ļoti lēnu sirdsdarbību), sirds mazspēju (sirds nespēja sūknēt pietiekamu asins daudzumu pārējās ķermeņa daļās) vai pacientēm ar simptomātisku aritmiju (izmaiņām sirds ritmā) slimības vēsturē vai pacientēm, kuras lieto arī citas zāles, kas, iespējams, var izraisīt QT intervāla pagarināšanos.
French: Pourquoi Fareston a-t-il été approuvé ?
Latvian: Kāpēc Fareston tika apstiprinātas?
French: Autres informations relatives à Fareston:
Latvian: Cita informācija par Fareston.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés (chez plus d'1 patiente sur 10) sont les bouffées de chaleur et les sueurs.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Fareston blakusparādības (vairāk nekā vienai pacientei no desmit) ir karstuma viļņi un svīšana.
French: Le comité a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Fareston.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Fareston reģistrācijas apliecību.
French: Fareston est un médicament qui contient le principe actif torémifène.
Latvian: Fareston ir zāles, kas satur aktīvo vielu toremifēns.
French: La dose recommandée de Fareston est d'un comprimé par jour.
Latvian: Fareston ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
French: Les effets de Fareston ont été comparés à ceux du tamoxifène (autre anti-œstrogène utilisé pour traiter le cancer du sein).
Latvian: Fareston iedarbību salīdzināja ar tamoksifēna (cita antiestrogēna, ko izmanto ārstējot krūts vēzi) iedarbību.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Fareston ?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Fareston?
French: Il doit être utilisé avec précaution chez les patientes ayant des problèmes hépatiques.
Latvian: Pacientēm, kas slimo ar aknu slimībām, zāles ir jālieto piesardzīgi.
French: Fareston ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au torémifène ou à l'un des autres ingrédients.
Latvian: Fareston nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret toremifēnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
French: L'EPAR complet relatif à Fareston est disponible: ici.
Latvian: Pilns Fareston EPAR teksts ir atrodams šeit.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) FARESTON Résumé EPAR à l'intention du public
Latvian: FARESTON EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
French: Fareston a été étudié sur 1 869 femmes ménopausées atteintes d'un cancer métastatique du sein dans quatre études principales.
Latvian: Fareston pētīja četros pamatpētījumos, kuros kopumā iesaistīja 1869 pēcmenopauzes vecuma sievietes ar metastātisku krūts vēzi .
French: Qu'est-ce que Fareston ?
Latvian: Kas ir Fareston?
French: Les effets de Fareston ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez les humains.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Fareston iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Fareston, voir la notice.
Latvian: Pilns visu Fareston izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
French: Le principe actif de Fareston, le torémifène, est un anti-œstrogène.
Latvian: Fareston aktīvā viela toremifēns ir antiestrogēns.
French: Fareston n'est pas recommandé chez les patientes atteintes d'une tumeur à récepteurs d'œstrogènes positifs (lorsque la surface des cellules cancéreuses n'a pas de récepteurs de l'hormone œstrogène).
Latvian: Fareston nav ieteicams lietot pacientēm, kuru audzējos nav estrogēnu receptoru (uz vēža šūnu virsmas nav hormona estrogēna receptoru).
French: Pour une liste de ces médicaments, voir la notice.
Latvian: Šo zāļu saraksts ir sniegts zāļu lietošanas pamācībā.
French: Fareston a été aussi efficace que le tamoxifène.
Latvian: Fareston iedarbīgums ir līdzvērtīgs tamoksifēna iedarbīgumam.
French: Le comité a donc estimé que les bénéfices de Fareston étaient supérieurs à ses risques pour le traitement hormonal de première intention du cancer métastatique du sein hormono-sensible chez la femme ménopausée.
Latvian: Tādēļ komiteja izlēma, ka Fareston kā pirmās līnijas hormonterapijas līdzekļa pēcmenopauzes vecuma sievietēm, ārstējot hormonatkarīgu, metastātisku krūts vēzi, lietošanas ieguvumi ir lielāki par risku.
French: En rassemblant les données des trois principales études, on constate que les patientes traitées par Fareston ont présenté des taux de réponse, un délai jusqu'à progression et des taux de survie similaires à ceux des patientes traitées par tamoxifène.
Latvian: Apkopojot trīs lielāko pamatpētījumu rezultātus, varēja secināt, ka reakcijas līmenis - laiks līdz audzēja attīstībai un dzīvildze pacientēm, kas lietoja Fareston - būtiski neatšķīrās no rezultātiem, kas tika iegūti lietojot tamoksifēnu.
French: Comment Fareston agit-il ?
Latvian: Kā Fareston darbojas?
French: Quel est le bénéfice démontré par Fareston au cours des études ?
Latvian: Kāds ir Fareston iedarbīgums šajos pētījumos?
French: Fareston est indiqué pour le traitement du cancer métastatique du sein hormono-sensible de la femme ménopausée.
Latvian: Fareston lieto, ārstējot pēcmenopauzes vecuma sievietes, kas slimo ar hormonatkarīgu, metastātisku krūts vēzi.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que le profil bénéfice-risque de Fareston était comparable à celui du tamoxifène chez les femmes atteintes de tumeurs à récepteurs d'œstrogènes positifs.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka, ārstējot sievietes, kas slimo ar estrogēna receptoru pozitīviem audzējiem, Fareston lietošanas ieguvumu un riska attiecība būtiski neatšķīrās no tamoksifēna.
French: Il se fixe sur les récepteurs des œstrogènes présents à la surface des cellules et bloque ainsi les effets de l'hormone ; l'absence de stimulation de croissance des cellules de la tumeur par les oestrogènes entraîne une diminution de la croissance tumorale.
Latvian: Tas piesaistās estrogēna receptoriem uz šūnu virsmas, un ārstēšanā vissvarīgākā nozīme ir zāļu spējai nomākt hormona estrogēna iedarbību.
French: Fareston ne doit pas être utilisé à long terme chez les patientes présentant une hyperplasie de l'endomètre (épaississement du revêtement de l'utérus) ou une insuffisance hépatique sévère.
Latvian: Šo zāļu ilgstoša lietošana ir kontrindicēta pacientēm ar endometrija hiperplāziju (dzemdes gļotādas sabiezējumu) vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
French: Temps (mois)
Latvian: Laiks (mēneši)
French: D-90429 Nuremberg Allemagne
Latvian: 90429 Nuremberg Vācija
French: Réponse complète Réponse presque complète Réponse partielle
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija Gandrīz pilnīga atbildes reakcija
French: Les taux de réponses sont résumés dans le Tableau 9.
Latvian: Atbildes reakcijas rādītāji ir apkopoti 9. tabulā.
French: Cela inclut les patients :
Latvian: Tas attiecas uz pacientiem ar:
French: - Vous ne prendrez pas le médicament chaque jour.
Latvian: • Šīs zāles nav jālieto katru dienu.
French: Un traitement médical pourra être nécessaire.
Latvian: Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
French: - Après la Semaine 3, vous redémarrerez un nouveau cycle comme le montrent les Tableaux 1 et 2 ci-dessous.
Latvian: • Pēc 3. nedēļas Jūs atkal uzsāksiet jaunu ciklu kā parādīts 1. un 2. tabulā zemāk.
French: Cycle:Jour
Latvian: Cikls:Diena
French: Ensuite continuez à prendre le médicament normalement.
Latvian: un pēc tam turpiniet lietot zāles kā parasti.
French: Votre médecin surveillera votre état pour voir si le traitement est efficace.
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu stāvokli, lai pārliecinātos, vai zāles iedarbojas.
French: Période de repos
Latvian: Atpūtas periods
French: Hazard Ratio= 0.47
Latvian: Aprēķinātais risks= 0,47
French: Votre médecin discutera avec vous de la méthode de contraception la plus adaptée.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs Jums vispiemērotāko metodi.
French: Un total de 53,0 % des patients était de sexe masculin.
Latvian: 53,0% visu pacientu bija vīrieši.
French: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Latvian: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
French: Une plaquette de Farydak = 3 semaines = 1 cycle
Latvian: Viens Farydak blisteris = 3 nedēļas = 1 cikls
French: Les patients doivent être initialement traités pendant huit cycles.
Latvian: Sākumā pacienti jāārstē astoņus ciklus.
French: Il n'y a pas eu de différence statistiquement significative de la SG entre les deux groupes de traitement.
Latvian: OS statistiski būtiski neatšķīrās divās ārstēšanas grupās.
French: Sa fraction dans les érythrocytes est de 0,60 in vitro, indépendamment de la concentration.
Latvian: In vitro tā daļa eritrocītos neatkarīgi no koncentrācijas ir 0,60.
French: Cinq patients (1,3 %) sont décédés suite à des événements associés à des hémorragies.
Latvian: Pieci pacienti (1,3%) ir miruši ar asiņošanu saistītu gadījumu dēļ.
French: Si vous avez des vertiges lorsque vous prenez ce médicament, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Latvian: Ja šo zāļu lietošanas laikā Jūs jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet nekādus instrumentus vai mehānismus.
French: Les données démographiques et les caractéristiques initiales de la maladie étaient équilibrées et comparables entre les bras de l'étude.
Latvian: Demogrāfiskie un slimības sākotnējie raksturlielumi abās pētījuma grupās bija labi līdzsvaroti un salīdzināmi.
French: La SG médiane était de 17,5 mois.
Latvian: OS mediāna bija 17,5 mēneši.
French: 15,7 % des patients ont été exposés au traitement à l'étude pendant ≥48 semaines.
Latvian: 15,7% pacientu bija pakļauti pētāmo zāļu iedarbībai ≥48 nedēļas.
French: Plus de 1 dose omise
Latvian: Izlaista vairāk kā 1 deva
French: Le programme éducatif est destiné à lutter contre le risque d'erreurs médicamenteuses.
Latvian: Izglītojošās programmas mērķis ir norādīt uz risku, kas saistīts ar kļūdainu zāļu lietošanu.
French: Dans l'étude clinique de phase III, 162 des 387 patients étaient âgés de 65 ans ou plus.
Latvian: III fāzes klīniskajā pētījumā 162 no 387 pacientiem bija 65 gadus veci vai vecāki.
French: Le nombre médian de traitements antérieurs était de 1,0.
Latvian: Iepriekš saņemto terapiju skaita mediāna bija 1,0.
French: Le reste est constitué de métabolites.
Latvian: Pārējais daudzums bija metabolītu veidā.
French: - Farydak est pris sur 21 jours (2 semaines avec traitement et 1 semaine sans) : c'est ce que l'on appelle un cycle de traitement.
Latvian: • Farydak lieto 21 dienu (zāļu lietošana divas nedēļas un vienu nedēļu zāles nelieto) - to sauc par ārstēšanas ciklu.
French: La majorité des patients ayant eu une thrombopénie n'a pas présenté d'hémorragie.
Latvian: Vairumam pacientu, kuriem bija trombocitopēnija, nebija asiņošanas.
French: Le panobinostat est modérément lié (environ 90 %) aux protéines plasmatiques humaines.
Latvian: Panobinostats vidēji spēcīgi (aptuveni 90%) saistās ar cilvēka plazmas proteīniem.
French: Farydak ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
Latvian: Bērni un pusaudži Farydak nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau, avec ou sans aliment (voir rubrique 5.2), et elles ne doivent pas être ouvertes, écrasées ou mâchées.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot ūdeni, neatkarīgi no ēdienreizēm (skatīt 5.2. apakšpunktu) un tās nedrīkst atvērt, sasmalcināt vai sakošļāt.
French: Très fréquents (pouvant toucher plus d'1 personne sur 10)
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
French: Un arrêt du traitement pour cause d'événements indésirables, quel que soit le lien de causalité, a été observé chez 36,2 % des patients.
Latvian: Zāļu lietošana nevēlamo blakusparādību dēļ neatkarīgi no cēloņsakarības tika pārtraukta 36,2% pacientu.
French: Chez les patients présentant un bénéfice clinique, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant huit cycles supplémentaires.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir klīnisks ieguvums, ieteicams turpināt terapiju vēl astoņus ciklus.
French: L'expérience du surdosage dans les études cliniques est limitée.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iegūtā pieredze par pārdozēšanu ir ierobežota.
French: Autres médicaments et Farydak
Latvian: Citas zāles un Farydak
French: De plus, pour chaque effet indésirable, la catégorie de fréquence correspondante est présentée selon la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Turklāt katras nevēlamo blakusparādību biežuma kategorijas ir definētas, izmantojot šādu klasifikāciju (CIOMS III): ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: - Ne mâchez pas et n'écrasez pas les gélules.
Latvian: - Nesakošļājiet un nesasmalciniet kapsulas.
French: • diminution du taux de calcium dans le sang, entraînant parfois des crampes
Latvian: • pazemināts kalcija līmenis asinīs, kas dažkārt izraisa krampjus;
French: Classe pharmacothérapeutique: Autres antinéoplasiques, Code ATC: L01XX42
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: L01XX42