FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to take Levetiracetam Teva
German: Wie ist Levetiracetam Teva einzunehmen?
English: (1) A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
German: (1) Am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam wird eine Initialdosis von 750 mg empfohlen.
English: Adjunctive therapy in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
German: Zusatzbehandlung myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie:
English: Tablet coating: hypromellose 6 cp, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, colourants*
German: Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Farbstoffe*
English: The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning (x 6 the MRHD on a mg/m2 basis).
German: Der NOAEL der Muttertiere (F0) und der direkten Nachkommen (F1) lag bei ≥ 1.800 mg/kg/Tag bezogen auf die Überlebensrate, das Wachstum und die Entwicklung bis zum Zeitpunkt des Entwöhnens (6-fache MRHD auf Basis von mg/m2).
English: • skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30 % of the body surface (toxic epidermal necrolysis).
German: ausgedehnter Ausschlag mit Blasen und abblätternder Haut, besonders um den Mund herum, an der Nase, an den Augen und im Genitalbereich (Stevens-Johnson Syndrom), und eine schwerwiegendere Ausprägung, die eine Hautablösung an mehr als 30 % der Körperoberfläche hervorruft (toxische epidermale Nekrolyse);
English: (3)A 15 mg/kg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
German: (3)Am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam wird eine Initialdosis von 15 mg/kg empfohlen.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the carton box and blister after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ und der Blisterpackung nach „verw.
English: The CLcr in ml/min/1.73 m2 may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for young adolescents, children and infants, using the following formula (Schwartz formula):
German: Die CLcr in ml/min/1,73 m2 kann für Jugendliche, Kinder und Säuglinge aus dem Serum-Kreatinin
English: BSA subject (m2)
German: KO des Patienten (m2)
English: (2)A 10.5 mg/kg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
German: (2)Am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam wird eine Initialdosis von 10,5 mg/kg empfohlen.
English: Levetiracetam Teva 500 mg contains Tartrazine
German: Levetiracetam Teva 500 mg enthält Tartrazin
English: No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
German: Bei einer Dosis von bis zu 1.800 mg/kg/Tag (6-fache MRHD basierend auf einer Exposition in mg/m2) wurde bei Ratten weder in der Eltern- noch in der F1-Generation eine Beeinträchtigung der männlichen oder weiblichen Fertilität oder des Fortpflanzungsverhaltens beobachtet.
English: Levetiracetam Teva 750 mg contains Sunset Yellow
German: Levetiracetam Teva 750 mg enthält Gelborange S
English: How to store Levetiracetam Teva
German: Wie ist Levetiracetam Teva aufzubewahren?
English: Mild
German: Mäßig
English: Contact your doctor if you took more tablets than you should.Your doctor will establish the best possible treatment of overdose.
German: Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie mehr Tabletten als vorgeschrieben eingenommen haben.
English: 500 mg film-coated tablets: indigotine (E132), tartrazine (E102) and iron oxide yellow (E172).
German: 500 mg Filmtabletten: Indigocarmin (E132), Tartrazin (E102),
English: An oral solution is the preferred formulation for use in this population.
German: Für diese Patientengruppe ist eine Lösung zum Einnehmen zu bevorzugen.
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets levetiracetam
German: Levetiracetam Teva 250 mg Filmtabletten Levetiracetam
English: Other medicines and Levetiracetam Teva
German: Einnahme von Levetiracetam Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets EU/1/11/701/022
German: Levetiracetam Teva 1000 mg Filmtabletten EU/1/11/701/022
English: Debossed with "7285" on the other side of the tablet.
German: Prägung „7285“ auf der anderen Tablettenseite.
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets EU/1/11/701/001
German: Levetiracetam Teva 250 mg Filmtabletten EU/1/11/701/001
English: Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets levetiracetam
German: Levetiracetam Teva 750 mg Filmtabletten Levetiracetam
English: Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets
German: Levetiracetam Teva 750 mg Filmtabletten
English: 7 to 14 mg/kg twice daily
German: 7 bis 14 mg/kg zweimal täglich
English: 3.5 to 10.5 mg/kg twice daily
German: 3,5 bis 10,5 mg/kg zweimal täglich
English: Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam
German: Levetiracetam Teva 1000 mg Filmtabletten Levetiracetam
English: In patients aged 4-16 years, a total of 645 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
German: Verlängerungsstudien wurden 645 Patienten im Alter von 4 bis 16 Jahren mit Levetiracetam behandelt.
English: 3.5 to 7 mg/kg twice daily
German: 3,5 bis 7 mg/kg zweimal täglich
English: Debossed with "7286" on the other side of the tablet.
German: Prägung „7286“ auf der anderen Tablettenseite.
English: 7 to 21 mg/kg twice daily
German: 7 bis 21 mg/kg zweimal täglich
English: Debossed with "7287" on the other side of the tablet.
German: Prägung „7287“ auf der anderen Tablettenseite.
English: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Brilliant blue FCF (E133)
German: Levetiracetam Teva 250 mg Filmtabletten Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Indigocarmin (E132), Brillantblau FCF(E133)
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets
German: Levetiracetam Teva 250 mg Filmtabletten
English: Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets EU/1/11/701/015
German: Levetiracetam Teva 750 mg Filmtabletten EU/1/11/701/015
English: Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets EU/1/11/701/008
German: Levetiracetam Teva 500 mg Filmtabletten EU/1/11/701/008
English: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Iron oxide yellow (E172), Iron oxide red (E172), Sunset yellow FCF (E110)
German: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172), Gelborange S (E110)
English: Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets levetiracetam
German: Levetiracetam Teva 500 mg Filmtabletten Levetiracetam
English: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Tartrazine (E102), Iron oxide yellow (E172)
German: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Indigocarmin (E132), Tartrazin (E102), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)
English: Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets
German: Levetiracetam Teva 500 mg Filmtabletten
English: 10 to 20 mg/kg twice daily
German: 10 bis 20 mg/kg zweimal täglich
English: Respiratory,
German: Amnesie,
English: Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets
German: Levetiracetam Teva 1000 mg Filmtabletten
English: 5 to 15 mg/kg twice daily
German: 5 bis 15 mg/kg zweimal täglich
English: Add-on therapy for infants aged 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
German: Zusatzbehandlung für Säuglinge im Alter von 6 bis 23 Monaten, Kinder (2 bis 11 Jahre) und Jugendliche (12 bis 17 Jahre) mit einem Körpergewicht unter 50 kg Für Säuglinge und Kinder unter 6 Jahren ist eine Lösung zum Einnehmen zu bevorzugen.
English: 10 to 30 mg/kg twice daily
German: 10 bis 30 mg/kg zweimal täglich
English: CLcr (ml/min/1.73 m2) = CLcr (ml/min)__ x 1.73
German: CLcr (ml/min/1,73 m
English: Rhabdomyolysis and blood creatine phosphokinase increased*
German: Kreatinphosphoki nase im Blut*
English: The primary measure of effectiveness was the responder rate (percent of patients with ≥ 50 % reduction from baseline in average daily partial onset seizure frequency) assessed by a blinded central reader using a 48-hour video EEG.
German: Die primäre Wirksamkeitsvariable war der prozentuale Anteil der Patienten, die im Vergleich zum Ausgangswert eine Reduktion der Anfallsfrequenz von täglichen partiellen Anfällen von mindestens 50 % hatten.
English: 5 to 10 mg/kg twice daily
German: 5 bis 10 mg/kg zweimal täglich
English: • Levetiracetam Teva is used as a chronic treatment.
German: Levetiracetam Teva ist zur Langzeitbehandlung vorgesehen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel
English: The fractional removal of levetiracetam was 51 % during a typical 4-hour dialysis session.
German: Während einer typischen, 4-stündigen Dialyse werden 51 % der Levetiracetam-Dosis aus dem Plasma entfernt.
English: 750 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) and sunset yellow FCF (E110).
German: 750 mg Filmtabletten: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172),
English: What you need to know before you take Levetiracetam Teva Do not take Levetiracetam Teva
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Teva beachten?
English: The initial therapeutic dose is 500 mg twice daily.
German: Die therapeutische Initialdosis beträgt zweimal täglich 500 mg. Mit dieser Dosis kann ab dem ersten Behandlungstag begonnen werden.
English: Nasopharyngitis
German: Nasopharyngit is
English: Blue, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
German: Blaue, längliche Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung „9“ auf einer Seite der Bruchkerbe und „3“ auf der anderen Seite der Bruchkerbe.
English: Orange, oblong shaped, film coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
German: Orangefarbene, längliche Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung „9“ auf einer Seite der Bruchkerbe und „3“ auf der anderen Seite der Bruchkerbe.
English: Yellow, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
German: Gelbe, längliche Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung „9“ auf einer Seite der Bruchkerbe und „3“ auf der anderen Seite der Bruchkerbe.
English: Peak concentrations (Cmax) are typically 31 and 43 μg/ml following a single 1,000 mg dose and repeated 1,000 mg twice daily dose, respectively.
German: 43 μg/ml nach einer Einmalgabe von 1000 mg bzw.
English: EU/1/11/701/022 30 film-coated tablets EU/1/11/701/023 50 film-coated tablets EU/1/11/701/024 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/025 60 film-coated tablets EU/1/11/701/026 100 film-coated tablets EU/1/11/701/027 120 film-coated tablets EU/1/11/701/028 200 film-coated tablets EU/1/11/701/032 20 film-coated tablets
German: EU/1/11/701/022 30 Filmtabletten EU/1/11/701/023 50 Filmtabletten EU/1/11/701/024 50 x 1 Filmtablette EU/1/11/701/025 60 Filmtabletten EU/1/11/701/026 100 Filmtabletten EU/1/11/701/027 120 Filmtabletten EU/1/11/701/028 200 Filmtabletten EU/1/11/701/032 20 Filmtabletten
English: EU/1/11/701/001 30 film-coated tablets EU/1/11/701/002 50 film-coated tablets EU/1/11/701/003 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/004 60 film-coated tablets EU/1/11/701/005 100 film-coated tablets EU/1/11/701/006 120 film-coated tablets EU/1/11/701/007 200 film-coated tablets EU/1/11/701/029 20 film-coated tablets
German: EU/1/11/701/001 30 Filmtabletten EU/1/11/701/002 50 Filmtabletten EU/1/11/701/003 50 x 1 Filmtablette EU/1/11/701/004 60 Filmtabletten EU/1/11/701/005 100 Filmtabletten EU/1/11/701/006 120 Filmtabletten EU/1/11/701/007 200 Filmtabletten EU/1/11/701/029 20 Filmtabletten
English: EU/1/11/701/015 30 film-coated tablets EU/1/11/701/016 50 film-coated tablets EU/1/11/701/017 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/018 60 film-coated tablets EU/1/11/701/019 100 film-coated tablets EU/1/11/701/020 120 film-coated tablets EU/1/11/701/021 200 film-coated tablets EU/1/11/701/031 20 film-coated tablets
German: EU/1/11/701/015 30 Filmtabletten EU/1/11/701/016 50 Filmtabletten EU/1/11/701/017 50 x 1 Filmtablette EU/1/11/701/018 60 Filmtabletten EU/1/11/701/019 100 Filmtabletten EU/1/11/701/020 120 Filmtabletten EU/1/11/701/021 200 Filmtabletten EU/1/11/701/031 20 Filmtabletten
English: EU/1/11/701/008 30 film-coated tablets EU/1/11/701/009 50 film-coated tablets EU/1/11/701/010 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/011 60 film-coated tablets EU/1/11/701/012 100 film-coated tablets EU/1/11/701/013 120 film-coated tablets EU/1/11/701/014 200 film-coated tablets EU/1/11/701/030 20 film-coated tablets
German: EU/1/11/701/008 30 Filmtabletten EU/1/11/701/009 50 Filmtabletten EU/1/11/701/010 50 x 1 Filmtablette EU/1/11/701/011 60 Filmtabletten EU/1/11/701/012 100 Filmtabletten EU/1/11/701/013 120 Filmtabletten EU/1/11/701/014 200 Filmtabletten EU/1/11/701/030 20 Filmtabletten
English: White, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
German: Weiße, längliche Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung „9“ auf einer Seite der Bruchkerbe und „3“ auf der anderen Seite der Bruchkerbe.
English: Hepatic impairment
German: Augenerkranku ngen
English: 500 to 1,500 mg twice daily
German: 500 bis 1.500 mg zweimal täglich 500 bis 1000 mg zweimal täglich 250 bis 750 mg zweimal täglich 250 bis 500 mg zweimal täglich 500 bis 1000 mg einmal täglich (2)
English: Serum Creatinine (mg/dl)
German: CLcr (ml/min)
English: However, the longterm effects of the medicine will need to be further investigated.
German: Jedoch müssen die langfristigen Wirkungen des Arzneimittels weiter untersucht werden.
English: Other information about Jakavi
German: Weitere Informationen über Jakavi
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jakavi.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Jakavi.
English: Jakavi ruxolitinib
German: Ruxolitinib
English: The full EPAR for Jakavi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Jakavi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is available as tablets (5, 10, 15 and 20 mg).
German: Es ist als Tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg) erhältlich.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Jakavi is used as safely as possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Jakavi so sicher wie möglich angewendet wird.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jakavi?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Jakavi ergriffen?
English: Jakavi is used to treat the following conditions:
German: Jakavi wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet:
English: Jakavi must not be used in women who are pregnant or breastfeeding.
German: Jakavi darf nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen angewendet werden.
English: If the treatment is not considered effective enough, the dose can be increased by 5 mg up to 25 mg twice a day.
German: Wird die Behandlung als nicht ausreichend wirksam erachtet, kann die Dosis um 5 mg auf bis zu 25 mg zweimal täglich erhöht werden.
English: With regard to safety, the Committee considered that the risk of infections is acceptable but should be monitored further, while other known risks, such as bleeding or a reduction in blood cell counts, can be appropriately managed.
German: Im Hinblick auf die Sicherheit war der Ausschuss der Ansicht, dass das Infektionsrisiko zwar annehmbar ist, jedoch weiter beobachtet werden sollte, während andere bekannte Risiken, wie Blutungen oder eine Abnahme der Zahl der Blutkörperchen angemessen behandelt werden können.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jakavi on 23 August 2012.
German: August 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Jakavi in der gesamten Europäischen Union.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose spleen had reduced in size by at least 35%, measured after six months in the first study and after one year in the second study.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, bei denen sich die Größe der Milz um mindestens 35 % reduziert hatte, gemessen nach sechs Monaten in der ersten Studie und nach einem Jahr in der zweiten Studie.
English: Jakavi is a medicine that contains the active substance ruxolitinib.
German: Jakavi ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ruxolitinib enthält.
English: The first study compared Jakavi with placebo (a dummy treatment).
German: In der ersten Studie wurde Jakavi mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
English: For more information about treatment with Jakavi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Jakavi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: These blood cells migrate to organs including the spleen, causing them to become enlarged.
German: Diese Blutkörperchen wandern in Organe, einschließlich der Milz, und verursachen deren Vergrößerung.
English: In polycythaemia vera, the company will extend the main study to provide long-term data on the safety and effectiveness of Jakavi.
German: Für Polycythaemia vera wird das Unternehmen die Hauptstudie ausweiten, um langfristige Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Jakavi bereitzustellen.
English: Treatment with Jakavi should only be started by a doctor who is experienced in treating patients with cancer medicines.
German: Die Behandlung mit Jakavi sollte nur von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung mit Arzneimitteln gegen Krebs besitzt.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Jakavi.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Jakavi zu gelangen.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Jakavi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Jakavi aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
English: The second study compared Jakavi with the best available treatment, which included different types of medicines such as anti-cancer agents, hormones and immunosuppressants.
German: In der zweiten Studie wurde Jakavi mit der besten verfügbaren Behandlung verglichen, die verschiedene Arzneimittelarten, wie Arzneimittel gegen Krebs, Hormone und Immunsuppressiva umfasste.
English: What is the risk associated with Jakavi?
German: Welches Risiko ist mit Jakavi verbunden?
English: What benefit has Jakavi shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Jakavi in diesen Studien gezeigt?
English: Treatment should be stopped if the patient's blood levels of platelets or neutrophils (a type of white blood cell) fall below certain thresholds, or if no improvement in spleen size or symptoms is seen after six months.
German: Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn die Zahl der Thrombozyten oder der Neutrophilen (einer Art weißer Blutkörperchen) im Blut des Patienten unter gewisse Grenzwerte abfällt oder wenn nach sechs Monaten in Bezug auf die Milzgröße oder die Symptome keine Besserung zu beobachten ist.
English: In polycythaemia vera, the recommended starting dose is 10 mg twice a day.
German: Bei Polycythaemia vera beträgt die empfohlene Anfangsdosis 10 mg zweimal täglich.
English: • myelofibrosis in adults who have splenomegaly (enlarged spleen) or symptoms related to the disease such as fever, night sweats, bone pain and weight loss.
German: • Myelofibrose bei Erwachsenen, bei denen eine Splenomegalie (Vergrößerung der Milz) oder krankheitsbedingte Symptome wie Fieber, Nachtschweiß, Knochenschmerzen und Gewichtsverlust vorliegen.
English: The CHMP decided that Jakavi's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Jakavi gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: In myelofibrosis, Jakavi was investigated in two main studies involving 528 patients.
German: Bei Myelofibrose wurde Jakavi in zwei Hauptstudien mit 528 Patienten untersucht.
English: In myelofibrosis the CHMP considered that the reduction in spleen size and symptoms seen in patients taking Jakavi is clinically important.
German: Bei Myelofibrose war der CHMP der Ansicht, dass die Reduzierung der Milzgröße und der Symptome, die bei Patienten unter Einnahme von Jakavi beobachtet wurde, klinisch bedeutend ist.
English: A lower dose should be used in certain cases, including in patients reduced liver function or severely reduced kidney function, and in patients taking certain other medicines.
German: In bestimmten Fällen, einschließlich bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder schwerwiegender Nierenfunktionsstörung und bei Patienten, die bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, sollte eine niedrigere Dosis angewendet werden.
English: What is Jakavi?
German: Was ist Jakavi?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Jakavi, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Jakavi berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: In polycythaemia vera, 21% (23 out of 110) of patients given Jakavi showed an improvement after 8 months of treatment, compared with 1% (1 out of 112) of patients given the best available treatment.
German: Bei Polycythaemia vera zeigten 21 % (23 von 110) der Patienten, die Jakavi erhielten, nach einer Behandlung von 8 Monaten eine Verbesserung, verglichen mit 1 % (1 von 112) der Patienten, die die beste verfügbare Behandlung erhielten.