FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: INVANZ este indicat pentru profilaxia infecţiei locale după intervenţia chirurgicală colorectală la adulţi (vezi pct. 4.4).
Icelandic: INVANZ er ætlað fyrir fullorðna sem fyrirbyggjandi meðferð gegn sýkingu á aðgerðarstað eftir ristiluppskurð (sjá kafla 4.4).
Romanian: (Vezi pct. 6.4.) Diluare
Icelandic: (sjá kafla 6.4).
Romanian: Concentraţiile plasmatice scăzute ale acidului valproic pot duce la un control inadecvat al convulsiilor; prin urmare, utilizarea concomitentă de ertapenem şi acid valproic/valproat de sodiu nu este recomandată şi trebuie avute în vedere tratamente antibacteriene sau anticonvulsivante alternative.
Icelandic: Lækkaður styrkur valpróinsýru getur leitt til ófullnægjandi krampa stjórnunar, því er ekki mælt með samhliða notkun ertapenems og valpróinsýru/natríumvalpróats og huga ætti að annarri sambærilegri sýklalyfja eða flogaveiki meðferð.
Romanian: Eficacitatea INVANZ în tratarea pneumoniei comunitare dobândite, determinată de Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină, nu a fost stabilită.
Icelandic: Virkni INVANZ gegn lungnabólgu sem smitast utan sjúkrastofnana, af völdum penicillín ónæmra Streptococcus pneumoniae, hefur ekki verið staðfest.
Romanian: Bicarbonat de sodiu (E500) Hidroxid de sodiu (E524) pentru ajustarea pH-ului la 7,50
Icelandic: Natríumbíkarbónat (E500) Natríumhýdroxíð (E524) til aðlögunar pH að 7,5
Romanian: Apariţia acestor reacţii este mai probabilă la pacienţii cu antecedente de sensibilitate la alergeni multipli.
Icelandic: Slík viðbrögð eru líklegri til að eiga sér stað hjá einstaklingum sem þegar eru ofnæmir fyrir fleiri en einum ofnæmisvaka.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul unui supradozaj, tratamentul cu INVANZ trebuie întrerupt şi trebuie administrat un tratament general de susţinere până la eliminarea renală.
Icelandic: Ef ofskömmtun skyldi eiga sér stað, skal hætta meðferð með INVANZ og veita almenna stuðningsmeðferð þar til lyfið hefur skilist út um nýru.
Romanian: Administrarea concomitentă de ertapenem şi acid valproic/valproat de sodiu nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun ertapenems og valpróinsýru/natríumvalpróats (sjá kafla 4.5).
Romanian: INVANZ poate influenţa capacitatea pacienţilor de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Icelandic: INVANZ getur haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem talin eru upp í kafla 6.6, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Romanian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamică (FC/FD) Similar altor agenţi antimicrobieni beta-lactamici, timpul în care concentraţia plasmatică a ertapenemului depăşeşte CMI a organismelor infectante s-a dovedit a fi cel mai bine corelată cu eficacitatea terapiei în studiile preclinice FC/FD.
Icelandic: Svipað öðrum örverueyðandi beta-laktam lyfjum, hefur sá tími þar sem plasmaþéttni ertapenem er meiri en lágmarks heftistyrkur (MIC) sýkingarvaldsins, reynst samsvara best virkni í forklínískum rannsóknum á lyfjahvörfum/lyfhrifum.
Romanian: Studiile in vitro asupra microzomilor din ficatul uman indică faptul că ertapenemul nu inhibă metabolismul mediat de oricare dintre cele 6 principale izoenzime ale CYP: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4.
Icelandic: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 OG 3A4.
Romanian: Pregătirea pentru administrare intravenoasă: INVANZ trebuie reconstituit şi apoi diluat înainte de administrare.
Icelandic: INVANZ verður að leysa upp og síðan þynna fyrir notkun.
Romanian: Crizele convulsive au apărut cel mai frecvent la pacienţii vârstnici şi la aceia cu tulburări preexistente ale sistemului nervos central (SNC) (de exemplu leziuni cerebrale sau antecedente de convulsii) şi/sau funcţie renală compromisă.
Icelandic: Flog voru algengust hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum með röskun á miðtaugakerfi (s.s. skemmdir í heila eða sögu um flog) og/eða skert nýrnastarfsemi.
Romanian: În cadrul studiilor clinice pentru tratamentul infecţiilor ginecologice acute la adulţi, 26 % dintre pacienţii evaluaţi trataţi cu ertapenem au avut forma severă a bolii (definită în funcţie de temperatura ≥ 39C şi/sau bacteriemie); zece pacienţi au avut bacteriemie.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á meðferð á bráðum sýkingum í kynfærum fullorðinna kvenna höfðu 26% metanlegra sjúklinga, sem fengu ertapenem, sjúkdóminn á háu stigi (skilgreint sem líkamshiti ≥ 39C og/eða blóðsýking); tíu sjúklingar höfðu blóðsýkingu.
Romanian: Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut diaree înainte, în timpul sau după tratamentul cu INVANZ.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú segir lækninum frá því ef þú ert með niðurgang fyrir, meðan á meðferð stendur eða eftir meðferð með INVANZ.
Romanian: Informaţii obţinute din studiile clinice
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum
Romanian: Profilul global de siguranţă este comparabil cu cel al pacienţilor adulţi.
Icelandic: Aukaverkanamynstur er svipað og hjá fullorðnum sjúklingum.
Romanian: • Crampe musculare, durere a umărului
Icelandic: Vöðvakrampar, axlarverkir
Romanian: Nu sunt disponibile date privitoare la copiii şi adolescenţii care suferă de insuficienţă renală.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi notkun hjá börnum og unglingum með skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizare:
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar:
Romanian: Cu toate acestea, microorganismele pot prezenta rezistenţă la mai mult de o clasă de agenţi antibacterieni atunci când mecanismul este sau include impermeabilitate la unele componente şi/sau o pompă de eflux.
Icelandic: Örverur geta samt verið ónæmar fyrir fleiri en einni tegund sýklalyfja, þegar verkunarháttur ónæmisins er vegna (eða að hluta til vegna) ógegndræpi sumra efna og/eða útdælingar (efflux pump).
Romanian: S-a demonstrat compatibilitatea INVANZ cu soluţiile intravenoase care conţin heparină sodică şi clorură de potasiu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á samrýmanleika INVANZ við lausnir til gjafar í æð sem innihalda natríumheparín og kalíumklóríð.
Romanian: Utilizarea îndelungată a ertapenemului poate favoriza colonizarea cu microorganisme rezistente.
Icelandic: Langvarandi notkun ertapenems getur leitt til ofvaxtar ónæmra örvera.
Romanian: A nu se utiliza solvenţi sau lichide perfuzabile care conţin dextroză pentru reconstituirea sau administrarea ertapenemului.
Icelandic: Notið ekki leysi eða innrennslislausnir sem innihalda glúkósa til uppleysingar, eða við gjöf ertapenems.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de INVANZ
Icelandic: Ef gleymist að nota INVANZ
Romanian: Pentru utilizare unică.
Icelandic: fyrir uppskurð.
Romanian: Valorile critice ale CMI conform EUCAST sunt următoarele:
Icelandic: Lágmarks heftistyrkur miðað við staðla European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST MIC breakpoints) er:
Romanian: Creşteri ale numărului de trombocite, a timpului parţial de tromboplastină activat, a timpului de protrombină, scăderi ale valorilor hemoglobinei
Icelandic: Fjölgun blóðflagna, lenging á virkjuðum trombóplastíntíma (activated partial thromboplastin time), prótrombíntíma, blóðrauðalækkun
Romanian: În studiile clinice la adulţi, administrarea inadecvată de până la 3 g pe zi nu a dus la reacţii adverse importante din punct de vedere clinic.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á fullorðnum leiddi ótilætluð gjöf allt að 3 g sama daginn, ekki til aukaverkana af klínískri þýðingu.
Romanian: Datorită metabolizării hepatice limitate a ertapenemului, nu este de aşteptat ca farmacocinetica acestuia să fie afectată de insuficienţa hepatică.
Icelandic: Þar sem umbrot ertapenems í lifur er takmarkað, er ekki talið að skerðing á lifrarstarfsemi hafi áhrif á umbrot þess.
Romanian: După administrarea dozei de 20 mg/kg (până la doza maximă de 1 g), valorile parametrilor farmacocinetici la pacienţii cu vârste cuprinse între 13 şi 17 ani au fost în general comparabile cu cele ale adulţilor tineri sănătoşi.
Icelandic: Eftir gjöf á 20 mg/kg (að hámarki 1 g) skammti voru lyfjahvarfafræðilegar breytur almennt sambærilegar hjá sjúklingum 13 til 17 ára og hjá heilbrigðum ungum fullorðnum.
Romanian: Copii (cu vârste între 3 luni şi 12 ani)
Icelandic: Börn (3ja mánaða til 12 ára)
Romanian: Nu a fost stabilită farmacocinetica ertapenemului la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Icelandic: Lyfjahvörf ertapenems hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið metin.
Romanian: Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați sau intenționați să le luați, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Romanian: La adulţii tineri sănătoşi (cu vârsta cuprinsă între 23 şi 49 ani), după administrarea intravenoasă a ertapenemului marcat radioactiv în doză de 1 g, radioactivitatea plasmatică este în principal determinată de ertapenem (94 %).
Icelandic: Í heilbrigðum ungum fullorðnum einstaklingum (á aldrinum 23 til 49 ára) er geislavirkni í blóði nánast eingöngu frá ertapenemi (94 %), eftir gjöf 1 g af geislamerktu ertapenemi í æð.
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei doze de 1 g ertapenem marcat radioactiv, la adulţi tineri sănătoşi (cu vârsta cuprinsă între 23 și 49 ani) , aproximativ 80 % se regăseşte în urină, iar 10 % în materiile fecale.
Icelandic: Eftir gjöf 1 g af geislamerktu ertapenemi í æð hjá heilbrigðum ungum fullorðnum einstaklingum (á aldrinum 23 til 49 ára), komu u.þ.b. 80 % fram í þvagi og 10 % í saur.
Romanian: De aceea, este necesară precauţie în asemenea cazuri mai puţin întâlnite.
Icelandic: Aðgát skal því höfð við slíkar óvenjulegar aðstæður.
Romanian: Din procentul de 80 % regăsit în urină, aproximativ 38 % este excretat ca ertapenem nemodificat şi aproximativ 37 % ca metabolit cu inel deschis.
Icelandic: 38 % óbreytt ertapenem og u.þ.b. 37 % umbrotsefni með opinn hring.
Romanian: Nu utilizaţi INVANZ - dacă sunteţi alergic la substanţa activă (ertapenem) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Icelandic: Ekki má nota INVANZ - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu (ertapenem) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârste între 13 şi 17 ani)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (13 til 17 ára)
Romanian: Trebuie luat în considerare ghidul oficial privind utilizarea adecvată a agenţilor antibacterieni.
Icelandic: Athuga skal opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun á sýklalyfjum.
Romanian: • stare mentală alterată (incluzând agresivitate, delirium, dezorientare, modificări ale stării mentale)
Icelandic: Breytt andlegt ástand (þ.m.t. árásargirni, óráð, vistarfirring, breytingar á andlegu ástandi)
Romanian: Nu există experienţă la copiii cu vârsta sub 3 luni.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum undir 3 mánaða aldri.
Romanian: • Modificări ale unor analize de laborator ale sângelui şi urinei
Icelandic: Breytingar á niðurstöðum úr sumum blóð- og þvagrannsóknum
Romanian: Pentru pacienţii la care s-a administrat doar INVANZ, cele mai frecvente reacţii adverse raportate în timpul tratamentului şi al perioadei de observaţie de 14 zile după întreruperea tratamentului au fost: diaree (5,20 %) şi durere la locul de injectare (6,10 %).
Icelandic: INVANZ voru algengustu aukaverkanirnar sem skráðar voru meðan á meðferð stóð og í 14 daga eftirliti eftir að meðferð var hætt: niðurgangur (5,2 %) og verkir á innrennslisstað (6,1 %).
Romanian: Aerobe Gram-pozitive:
Icelandic: Gram-jákvæðar loftháðar:
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Icelandic: Efnaskipting og næring
Romanian: • Hipersensibilitate la oricare alt agent antibacterian carbapenemic
Icelandic: öðrum carbapenem efnum gegn bakteríum
Romanian: Bicarbonat de sodiu (E500); hidroxid de sodiu (E524) pentru ajustarea pH-ului la 7,50.
Icelandic: Natríumbíkarbónat (E500); natríumhýdroxíð (E524) til aðlögunar pH að 7,5.
Romanian: Infecţii pelviene acute(IAP)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Romanian: • Tensiune arterială redusă, rărirea bătăilor inimii
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur, hægur hjartsláttur
Romanian: • Avort spontan, sângerare genitală
Icelandic: Fósturlát, blæðing frá kynfærum
Romanian: Nu există date privitoare la copiii care suferă de insuficienţă renală.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi börn með skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: • scăderea stării de conştienţă
Icelandic: Minnkuð meðvitund
Romanian: Scăderi ale numărului de leucocite, trombocite, neutrofile segmentate, reducerea valorilor hemoglobinei şi hematocritului; creşteri ale numărului de eozinofile, creşterea timpului parţial de tromboplastină activat, a timpului de protrombină, creşteri ale numărului de neutrofile segmentate şi de leucocite
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna, blóðflagna, geirakjarna daufkyrninga (segmented neutrophils), lækkun blóðrauða og blóðkornaskila; fjölgun eósínófílum, lenging á virkjuðum trombóplastíntíma (activated partial thromboplastin time), prótrombíntíma, fjölgun geirakjarna daufkyrninga og hvítra blóðkorna
Romanian: INVANZ poate fi utilizat pentru tratarea infecţiilor la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală uşoară şi moderată.
Icelandic: INVANZ má gefa til meðferðar við sýkingum hjá fullorðnum sjúklingum með vægt til miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: Este puţin probabil să apară interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic datorate înlocuirii unui alt medicament de către ertapenem sau înlocuirii ertapenemului cu un alt medicament.
Icelandic: Ólíklegt er að klínískt marktæk milliverkun komi fram þar sem ertapenem kemur í stað annars lyfs eða annað lyf í stað ertapenems.
Romanian: Cu toate acestea, ertapenemul nu trebuie să fie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul posibil asupra fătului.
Icelandic: Samt sem áður á ekki að nota Ertapenem á meðgöngu nema væntanlegur ávinningur af meðferðinni vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
Romanian: Studiile non-clinice nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte în ceea ce priveşte fertilitatea (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Romanian: • Bufeuri, creşterea tensiunii arteriale, pete roşii sau purpurii, plate, cât gămălia de ac, sub piele
Icelandic: Hitakóf, hár blóðþrýstingur, rauðir eða fjólubláir, flatir smáblettir undir húð
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că la utilizarea INVANZ au fost raportate ameţeli şi somnolenţă (vezi pct.
Icelandic: Gefa á sjúklingnum til kynna að sundl og svefnhöfgi hafa verið tilkynnt í sambandi við notkun INVANZ (sjá kafla 4.8).
Romanian: Procentul pacienţilor cu răspuns clinic favorabil evaluat în cadrul vizitelor după tratament din populaţia clinică modificată ITT, este prezentat mai jos:
Icelandic: Dreifing sjúklinga með hagstætt mat á klínískri svörun við eftirfylgniheimsókn hjá sjúklingum sem mættu ákveðnum sjúkdómsskilyrðum (klínísku MITT (modified intention to treat) þýði) eftir að meðhöndlun lauk, sést hér að neðan.
Romanian: Halucinaţii, scăderea nivelului de conştienţă, diskinezie, mioclonie, tulburări ale mersului
Icelandic: Ofskynjanir, minnkað meðvitundarstig, hreyfingatregða (dyskinesia), vöðvakippir, truflanir á göngulagi
Romanian: Durere la locul de injectare
Icelandic: Verkur á innrennslisstað
Romanian: După administrarea dozei de 15 mg/kg valoarea ASC şi concentraţia plasmatică la jumătatea intervalului de administrare a dozei la pacienţii cu vârste între 3 luni şi 12 ani au fost comparabile cu cele ale adulţilor tineri sănătoşi care au primit intravenos o doză de 1 g ertapenem.
Icelandic: Við 15 mg/kg skammtinn er AUC gildið og blóðþéttni á miðju skammtabili hjá sjúklingum 3ja mánaða til 12 ára sambærilegt og gildið hjá heilbrigðum, ungum fullorðnum einstaklingum sem fengu 1 g skammt af ertapenemi í æð.
Romanian: Pentru pacienţii la care s-a administrat doar INVANZ, cele mai frecvente reacţii adverse raportate în timpul tratamentului şi al perioadei de observaţie de 14 zile după întreruperea tratamentului au fost: diaree (4,80 %), complicaţii la injectarea intravenoasă (4,50 %) şi greaţă (2,80 %).
Icelandic: INVANZ voru algengustu aukaverkanirnar sem skráðar voru á meðan ertapenem var gefið og í 14 daga eftirliti eftir að meðferð var hætt, niðurgangur (4,8 %), fylgikvillar í æðinni sem lyfið var gefið í (4,5 %) og ógleði (2,8 %).
Romanian: Variaţiile de culoare în limitele acestei game nu îi influenţează efectul.
Icelandic: Sé litur lausnarinnar á þessu bili, hefur það ekki áhrif á verkunina.
Romanian: Creşteri ale valorilor concentraţiei plasmatice de ALT, AST, fosfatază alcalină Mai puţin frecvente:
Icelandic: Aukning á ALT, AST, alkalískum fosfatasa Sjaldgæfar:
Romanian: Variaţiile de culoare în acest interval nu îi afectează efectul.
Icelandic: Litamismunur á þessu bili hefur ekki áhrif á styrkleikann.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la antibiotice cum ar fi peniciline, cefalosporine sau carbapeneme (care sunt utilizate pentru a trata diverse infecţii).
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir sýklalyfjum s.s. penicillínum, cefalósporínum eða carbapenemum
Romanian: Ameţeli, somnolenţă, schimbarea gustului, crize convulsive (vezi pct. 4.4) Rare: Tremor, sincopă Cu frecvenţă necunoscută:
Icelandic: Sundl, svefnhöfgi, bragðskynstruflanir, flog (sjá kafla 4.4)
Romanian: De aceea, nu se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Icelandic: Því er aðlögun skammta ekki ráðlögð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Stafilococii şi enterococii rezistenţi la meticilină sunt rezistenţi la ertapenem, datorită lipsei de sensibilitate a PBP ţintă; P. aeruginosa şi alte bacterii non-fermentative sunt în general rezistente, probabil datorită penetrării scăzute şi efluxului activ.
Icelandic: P. aeruginosa og aðrar ógerjandi bakteríur eru almennt ónæmar, sennilega vegna takmarkaðs innflæðis og virks útflæðis.
Romanian: Concentraţia plasmatică de ertapenem este comparabilă la adulţi şi copii cu vârste cuprinse între 13 şi 17 ani, după administrarea intravenoasă a unei doze zilnice de 1 g.
Icelandic: Blóðþéttni ertapenems er sambærileg hjá börnum 13 til 17 ára og fullorðnum eftir gjöf á 1 g skammti í æð einu sinni á dag.
Romanian: Colita asociată cu administrarea de antibiotice şi colita pseudomembranoasă au fost raportate la ertapenem şi pot varia ca severitate de la uşoare până la potenţial letale.
Icelandic: Ristilbólga sem kemur fram í tengslum við sýklalyf Ristilbólga sem kemur fram í tengslum við sýklalyf og sýndarhimnu-ristilbólga (pseudomembranous colitis) hafa verið skráðar í tengslum við ertapenem og getur hún verið allt frá því að vera væg í að vera lífshættuleg.
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 17 ani):
Icelandic: Börn og unglingar (3ja mánaða til 17 ára):
Romanian: INVANZ 1 g pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă ertapenem
Icelandic: INVANZ 1 g stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn ertapenem
Romanian: Acest medicament conţine aproximativ 6,00 mEq (aproximativ 137 mg) de sodiu la doza de 1 g, fapt ce trebuie luat în considerare de către pacienţii cu o dietă controlată de sodiu.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur u.þ.b. 6,0 mEq (u.þ.b. 137 mg) af natríum í hverjum 1,0 g skammti, og skal tekið tillit til þess í mataræði hjá sjúklingum þar sem stjórna þarf natríumneyslu.
Romanian: Reacţiile anafilactice grave necesită tratament de urgenţă.
Icelandic: Þegar alvarleg bráðaofnæmisviðbrögð koma fram er um neyðartilfelli að ræða sem meðhöndla skal sem slíkt.
Romanian: Pentru a obţine o estimare a datelor farmacocinetice pentru cazul în care toţi pacienţii din acest grup ar fi primit o doză de 1 g, datele farmacocinetice au fost calculate prin ajustarea la doza de 1 g, presupunând o evoluţie lineară.Comparaţia rezultatelor indică faptul că o doză zilnică de 1 g ertapenem realizează un profil farmacocinetic comparabil între pacienţii cu vârste cuprinse între 13 şi 17 ani şi adulţi.
Icelandic: Til að meta lyfjahvörf þessa aldurshóps ef allir sjúklingarnir hefðu fengið 1 g, voru niðurstöður umreiknaðar miðað við 1 g skammt og gert ráð fyrir línulegu sambandi.
Romanian: Pentru un flacon cu solvent:
Icelandic: Fyrir hettuglas með þynningarlausn:
Romanian: Înainte să utilizaţi INVANZ, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en INVANZ er notað.
Romanian: La adulţii tineri sănătoşi (cu vârsta cuprinsă între 25 și 45 ani), legarea ertapanemului de proteine scade pe măsură ce concentraţia plasmatică creşte, de la o legare de aproximativ 95 % la o concentraţie plasmatică < 50 micrograme/ml,
Icelandic: Í heilbrigðum ungum fullorðnum einstaklingum (á aldrinum 25 til 45 ára) minnkar hlutfall próteinbundins ertapenems þegar blóðþéttni þess eykst, úr u.þ.b. 95 % við blóðþéttni sem er < 50 míkróg/ml niður í u.þ.b. 92 % þegar blóðþéttnin er u.þ.b. 155 míkróg/ml (meðalstyrkur eftir að innrennsli lauk, 1 g í æð).
Romanian: Rare: Scăderi ale numărului de limfocite; creşteri ale numărului de neutrofile în bandă, limfocite, metamielocite, monocite, mielocite; limfocite atipice
Icelandic: Fækkun eitilfrumna; fjölgun stafkyrninga (band neutrophils), eitilfrumna, millimerglinga (metamyelocytes), einkyrninga og merglinga (myelocytes); óeðlilegar eitilfrumur
Romanian: Concentraţia plasmatică la jumătatea intervalului de administrare a dozei după o singură doză intravenoasă de ertapenem de 15 mg/kg la pacienţi cu vârste între 3 luni şi 12 ani este comparabilă cu concentraţia plasmatică la jumătatea intervalului de administrare a dozei după o doză intravenoasă zilnică de 1 g la adulţi (vezi Concentraţia plasmatică).
Icelandic: Blóðþéttni á miðju skammtabilinu eftir gjöf á stökum 15 mg/kg skammti í æð hjá sjúklingum 3ja mánaða til 12 ára er sambærileg við blóðþéttni á miðju skammtabili eftir gjöf á 1 g skammti í æð einu sinni á dag hjá fullorðnum (sjá Styrkur í blóðvökva).
Romanian: Antibiotice pentru administrare sistemică, carbapeneme, codul ATC: J01DH03
Icelandic: Sýklalyf (antibacterials), carbapenem, ATC flokkur:
Romanian: Eficacitatea în cadrul studiilor efectuate la copii şi adolescenţi În cadrul studiilor randomizate, comparative, multicentrice, efectuate la pacienţii cu vârste între 3 luni şi 17 ani obiectivul principal a fost evaluarea siguranţei în administrare şi secundar evaluarea eficacităţii ertapenemului la acest grup.
Icelandic: öryggis hjá börnum en einnig m.t.t. áhrifavirkni í slembiraðaðri, samanburðar, fjölsetra rannsókn á sjúklingum frá 3 mánaða aldri til 17 ára aldurs.
Romanian: Sugari şi copii (cu vârsta între 3 luni şi 12 ani): Doza de INVANZ este de 15 mg/kg administrată de două ori pe zi (nu trebuie să depăşească 1 g/zi) administrată intravenos (vezi pct. 6.6).
Icelandic: INVANZ skammturinn er 15 mg/kg tvisvar á sólarhring (ekki umfram 1 g/sólarhring), gefið í æð (sjá kafla 6.6).
Romanian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Icelandic: Tel: +46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Romanian: Acest medicament conţine sodiu aproximativ 6,00 mEq (aproximativ 137 mg) la doza de 1 g, fapt ce trebuie luat în considerare de către pacienţii cu o dietă controlată de sodiu.
Icelandic: Lyfið inniheldur u.þ.b. 6,0 mEq (u.þ.b. 137 mg) af natríum í hverjum 1,0 g skammti og taka þarf tillit til þess hjá sjúklingum á natríumskertu mataræði.
Romanian: Concentraţia medie de ertapenem din urină depăşeşte 984 micrograme/ml în perioada de 0-2 ore după administrare şi 52 micrograme/ml în perioada de 12-24 ore după administrare.
Icelandic: Meðalþéttni ertapenems í þvagi var að meðaltali meiri en 984 míkrógrömm/ml á fyrstu tveimur klukkustundunum eftir lyfjagjöf og meiri en 52 míkrógrömm/ml 12 til 24 klukkustundum eftir lyfjagjöf.
Romanian: Rare: Agitaţie, anxietate, depresie Cu frecvenţă necunoscută:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: skjálfti, yfirlið Tíðni ekki þekkt: