FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on the population pharmacokinetic analysis for Dzuveo, hepatic function was not identified as a significant covariate for clearance.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ на Dzuveo, чернодробната функция не се определя като значима ковариата за клирънса.
English: Therefore, sufentanil should be used with caution in patients with biliary tract disease, including acute pancreatitis.
Bulgarian: Затова суфентанил трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със заболяване на жлъчните пътища, включително остър панкреатит.
English: 1 single-dose applicator containing 1 sublingual tablet.
Bulgarian: 1 апликатор с единична доза, съдържащ 1 сублингвална таблетка.
English: What you need to know before you use Dzuveo Do not use Dzuveo:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Dzuveo
English: Patients using Dzuveo had a mean SPID12 score that was superior to patients using placebo (25.8 vs. 13.1) in abdominal surgery patients (p<0.001) and (5.93 vs. -6.7) in bunionectomy patients (p=0.005) respectively.
Bulgarian: Пациентите, използващи Dzuveo, имат среден SPID12 скор, който показва превъзходство съответно спрямо пациентите, приемащи плацебо (25,8 спрямо 13,1) при пациенти с коремна операция (p<0,001) и (5,93 спрямо -6,7) при пациенти с бунионектомия (р = 0,005).
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for use of Single Dose Applicator (SDA) Single-Use Product / Do Not Reuse
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа Инструкции за употреба на апликатора с единична доза (SDA)
English: How to store Dzuveo
Bulgarian: Как да съхранявате Dzuveo
English: Bronchitis Conjunctivitis infective Pharyngitis
Bulgarian: Бронхит Инфекциозен конюнктивит Фарингит
English: ≥1/10,000 to
Bulgarian: ≥1/1 000 до <1/100
English: Primary pharmacodynamics effects
Bulgarian: Първични фармакодинамични ефекти
English: Sublingual use To be used only with the single-dose applicator.
Bulgarian: Да се използва само с апликатора с единична доза.
English: In the abdominal surgery trial, mean baseline pain intensity was 5.61 (0.13) for sufentanil-treated patients and 5.48 (0.18) for placebo-treated patients.
Bulgarian: В изпитването при абдоминална операция, средната интензивност на болка на изходно ниво е 5,61 (0,13) за пациентите, лекувани със суфентанил, и 5,48 (0,18) за пациентите, лекувани с плацебо.
English: Mean (SEM) baseline intensity in these trials was 6.48 (0.21) for the 12-hour bunionectomy trial in the sufenatil-treated patients and 5.98 (0.30) for placebo-treated patients.
Bulgarian: Средният (SEM) интензитет на изходно ниво в тези проучвания е 6,48 (0,21) за 12-часовото изпитване при бунионектомия при пациентите, лекувани със суфенатил, и 5,98 (0,30) при пациентите, лекувани с плацебо.
English: Co-administration of sufentanil with a serotonergic agent, such as Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs), Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs), or Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life threatening condition.
Bulgarian: Едновременното приложение на суфентанил със серотонинергично средство, например селективни инхибитори на реъптейка на серотонин (SSRIs), инхибитори на реъптейка на серотонин и норепинефрин (SNRIs) или моноаминооксидазни инхибитори (MAОIs), може да повиши риска от серотонинов синдром, потенциално животозастрашаващо състояние.
English: Sufentanil is primarily metabolised by the human cytochrome P450-3A4 enzyme.
Bulgarian: Суфентанил се метаболизира основно чрез човешкия ензим цитохром Р450-3А4.
English: Sufentanil is mainly metabolised in humans by the cytochrome P450-3A4 enzyme system (see section 4.5).
Bulgarian: Суфентанил при хора се метаболизира главно чрез изоензима цитохром P450-3A4 (вж. точка 4.5).
English: However, elderly patients should be observed closely for adverse reactions of sufentanil (see section 5.2).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст обаче трябва да бъдат наблюдавани внимателно за нежелани реакции на суфентанил (вж.
English: The sublingual tablet will be given to you by a healthcare professional using the disposable single-dose applicator.
Bulgarian: Сублингвалната таблетка ще Ви бъде дадена от медицински специалист с помощта на апликатора за еднократна употреба с единична доза.
English: Sufentanil as a μ-opioid receptor agonist may cause spasm of the sphincter of Oddi.
Bulgarian: Суфентанил, като агонист на μ-опиоидния рецептор, може да причини спазъм на сфинктера на Oddi.
English: • The key message to convey during patients counselling, about possible respiratory depression / overdose;
Bulgarian: • основната информация за възможна респираторна депресия/предозиране, която трябва да се съобщи на пациентите по време на консултацията.
English: Impaired hepatic or renal function
Bulgarian: Нарушена чернодробна или бъбречна функция
English: If you experience any of the above mentioned side effects, tell your doctor or nurse immediately.
Bulgarian: Ако получите някоя от горепосочените нежелани реакции, незабавно уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
English: Carcinogenicity Carcinogenicity studies have not been conducted with sufentanil.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за канцерогенност със суфентанил.
English: Sufentanil as a μ-opioid receptor agonist may slow the gastrointestinal motility.
Bulgarian: Суфентанил, като агонист на μ-опиоидния рецептор, може да забави гастроинтестиналния мотилитет.
English: Anaphylactic shock
Bulgarian: Анафилактичен шок
English: - If you are allergic to sufentanil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Bulgarian: - ако сте алергични към суфентанил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако имате сериозен проблем с белите дробове или дишането.
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Severe allergic reactions (anaphylactic shock), convulsions (fits), coma, small pupil size, redness of the skin.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): тежки алергични реакции (анафилактичен шок), конвулсии (гърчове), кома, свиване на зениците, зачервяване на кожата; синдром на абстиненция, който може да включва симптоми като възбуда, тревожност, мускулни болки, безсъние, изпотяване и прозяване.
English: Calcium hydrogen phosphate Hypromellose Croscarmellose sodium Indigo carmine -E132 Stearic acid
Bulgarian: Хипромелоза Кроскармелоза натрий Индигокармин-Е132 Стеаринова киселина Магнезиев стеарат
English: Hypomagnesaemia Hypoproteinaemia Hyperkalaemia Diabetes mellitus Hyperglycaemia Hyperlipidaemia Hypophosphataemia Hypovolaemia
Bulgarian: Хипомагнезиемия Хипопротеинемия Хиперкалиемия Захарен диабет Хипергликемия Хиперлипидемия Хипофосфатемия Хиповолемия
English: Anaemia postoperative
Bulgarian: Следоперативна анемия
English: Hypocalcaemia Hypoalbuminaemia Hypokalaemia Hyponatraemia
Bulgarian: Хипокалциемия Хипоалбуминемия Хипокалиемия Хипонатриемия
English: Instructions for use of Single Dose Applicator (SDA) Single-Use Product / Do Not Reuse.
Bulgarian: Продукт за еднократна употреба/Да не се използва повторно.
English: Headache Dizziness Somnolence Sedation
Bulgarian: Главоболие Замаяност Сънливост Седация
English: Hypoaesthesia oral
Bulgarian: Орална хипоестезия
English: Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Relationship
Bulgarian: Връзка фармакокинетика-фармакодинамика
English: Convulsions Coma
Bulgarian: Конвулсии Кома
English: - is stored in the original package in order to protect from light and oxygen.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка с цел защита от светлина и кислород.
English: Urinary retention Urinary hesitation Oliguria
Bulgarian: Задържане на урина Затруднено начало на уринирането Олигурия
English: Discard the Lock.
Bulgarian: Изхвърлете блокировката.
English: Hyperbilirubinaemia
Bulgarian: Хипербилирубине- мия
English: 10 x 1sublingual tablet in a single-dose applicator.
Bulgarian: 10 x 1 сублингвална таблетка в апликатор с единична доза 5 x 1 сублингвална таблетка в апликатор с единична доза
English: Back Pain
Bulgarian: Болки в гърба
English: - Any medicines which might make you sleepy (have a sedative effect), such as sleeping pills, medicines to treat anxiety (e.g. benzodiazipines), tranquillisers or other opioid medicines, as they can increase the risk of severe breathing problems, coma and may be life-threatening.
Bulgarian: - кетоконазол, който се използва за лечение на гъбични инфекции, тъй като това лекарство може да окаже влияние върху начина, по който Вашият организъм разгражда суфентанил; - лекарства, които могат да Ви направят сънливи (да оказват седативен ефект), като сънотворни хапчета, лекарства за лечение на безпокойство (напр. бензодиазепини), успокоителни или други опиоидни лекарства, тъй като те могат да увеличат риска от тежки дихателни проблеми и кома и може да са животозастрашаващи; - Лекарства за лечение на депресия, познати като моноаминооксидазни инхибитори (MAОИ).
English: Musculoskeletal pain Musculoskeletal chest pain
Bulgarian: Мускулно-скелетна болка в гърдите Болки в крайниците
English: - Feeling agitated, lack of interest or emotion, lack of energy, disorientation, feeling elated,
Bulgarian: - невъзможност или затруднения при заспиване, чувство на тревожност или обърканост,
English: Gastroesophageal reflux disease
Bulgarian: Дискомфорт в епигастриума Гастрит Гастроезофагеална рефлуксна болест
English: - Other medicines which are also taken sublingually (placed under the tongue where they dissolve) or medicines which take effect in your mouth (e.g. nystatin, a liquid or pastilles you hold in your mouth to treat fungus infections), as the effect on Dzuveo has not been studied.
Bulgarian: - други лекарства, които също се приемат сублингвално (поставят се под езика, където се разтварят) или лекарства, които действат в устата (напр. нистатин, течност или пастили, които държите в устата си, за да лекувате гъбични инфекции), тъй като ефектът върху Dzuveo не е проучен; - редовно предписвано опиоидно лекарство (напр. морфин, кодеин, фентанил, хидроморфон, оксикодон); - лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или стенокардия (болка в гърдите), известни като блокери на калциевите канали или бета-блокери, напр. дилтиазем и нифедипин.
English: Effect of BMI on dosing
Bulgarian: Ефект на ИТМ върху прилагането на доза
English: Each sublingual tablet contains 30 micrograms sufentanil (as citrate).
Bulgarian: Всяка сублингвална таблетка съдържа 30 микрограма суфентанил (sufentanil) (като цитрат).
English: Sublingual tablet.
Bulgarian: Сублингвална таблетка
English: Hyperhidrosis Hypoaesthesia facial Pruritus generalized Blister
Bulgarian: Хиперхидроза Хипоестезия на лицето Генерализиран пруритус Мехури Обрив
English: Erythema
Bulgarian: Еритема
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА FGK Representative Service GmbH Heimeranstr.
English: Dzuveo passes into breast milk and can cause side effects in the breast-fed child. Breastfeeding is not recommended while you are taking Dzuveo.
Bulgarian: Dzuveo преминава в кърмата и може да предизвика нежелани реакции при кърмачето.
English: Oxygen saturation decreased Body temperature increased
Bulgarian: Намалена кислородна сатурация
English: Analgesia
Bulgarian: Аналгезия
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist or nurse.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: - Headache, drowsiness, feeling sleepy.
Bulgarian: Гадене, повръщане и усещане за горещина.
English: Constipation Dyspepsia Flatulence Dry Mouth
Bulgarian: Констипация Диспепсия Метеоризъм Сухота в устата
English: Annex IV Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Bulgarian: Основания за промяната на условията на разрешението(ята) за употреба
English: Hypotension Hypertension
Bulgarian: Хипотония Хипертония
English: Lock
Bulgarian: Блокировка
English: Hypoxia
Bulgarian: Хипоксия
English: An opiate antagonist (e.g. naloxone) should be administered in the event of respiratory depression.
Bulgarian: В случай на респираторна депресия трябва да се приложи опиоиден антагонист (напр. налоксон).
English: Bradypnoea Epistaxis Hiccups Apnoea Atelectasis Hypoventilation Pulmonary embolism Pulmonary oedema Respiratory distress Respiratory failure Wheezing
Bulgarian: Хиповентилация Белодробна емболия Белодробен оток Респираторен дистрес Респираторна недостатъчност Хрипове
English: Dzuveo 30 micrograms sublingual tablets sufentanil
Bulgarian: Dzuveo 30 микрограма сублингвални таблетки суфентанил
English: Bradycardia
Bulgarian: БАРКОД
English: Procedural nausea Postoperative ileus Procedural vomiting Gastrointestinal stoma complication Procedural pain
Bulgarian: Постоперативен илеус Повръщане, свързано с процедурата
English: Hepatobilary disorders
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения
English: CLINICAL PARTICULARS
Bulgarian: 4 КЛИНИЧНИ ДАННИ
English: Miosis
Bulgarian: Миоза
English: Do Not Use if Pouch Seal is Broken.
Bulgarian: Не използвайте, ако опаковката е разпечатана.
English: Blood urea increased Electrocardiogram T wave abnormal
Bulgarian: Промяна в Т-вълната в електрокардиограма- та
English: Drug withdrawal syndrome
Bulgarian: Синдром на лекарствена абстиненция
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по специално и ограничено лекарско предписание (вж.
English: Dzuveo 30 micrograms sublingual tablet sufentanil
Bulgarian: Dzuveo 30 микрограма сублингвална таблетка суфентанил (sufentanil)
English: Anaemia Leukocytosis
Bulgarian: Анемия Левкоцитоза Тромбоцитопения
English: Pruritus
Bulgarian: Кърмене
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Bulgarian: 6 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
English: Renal impairment
Bulgarian: Понижена диуреза
English: Fax:
Bulgarian: Партида:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dzuveo 30 micrograms sublingual tablet
Bulgarian: ПРОДУКТ Dzuveo 30 микрограма сублингвална таблетка
English: 4.8 Undesirable effects
Bulgarian: Нежелани реакции
English: Diastolic hypotension Orthostatic hypotension
Bulgarian: Ортостатична хипертония
English: Feeling hot Fatigue Asthenia Chills Local swelling Non-cardiac chest pain Chest discomfort
Bulgarian: Астения Втрисане Локализиран оток Болка в гърдите от несърдечен произход Дискомфорт в гърдите
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти Инструкции за употреба на апликатора с единична доза (SDA)
English: LIST OF EXCIPIENTS
Bulgarian: Камерни екстрасистоли
English: Eye pain Visual disturbance
Bulgarian: Зрителни смущения
English: Electrocardiogram abnormal
Bulgarian: Промяна в електрокардиограма- та
English: Appendix V
Bulgarian: И УПОТРЕБА В.
English: Very common ≥1/10 Common ≥1/100 to <1/10 Uncommon ≥1/1,000 to <1/100 Rare
Bulgarian: Много чести ≥1/10 Чести
English: Pusher
Bulgarian: АПЛИКАТОР
English: Unknown
Bulgarian: Редки
English: retching, stomach pain or an uncomfortable stomach.
Bulgarian: Дискомфорт в корема Коремна дистензия Болки в горната част на корема
English: Thrombocytopenia
Bulgarian: Калциев хидрогенфосфат
English: Hepatic enzyme increased Liver function test abnormal
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими Отклонения в чернодробните функционални показатели
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Bulgarian: Други лекарства и Dzuveo
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): Nausea or feeling sick, vomiting or being sick and generally feeling hot.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
English: Tremor Ataxia Dystonia Hyperreflexia Tremor Burning sensation Presyncope Paraesthesia Hypoaesthesia Lethargy Memory impairment Migraine
Bulgarian: Пресинкоп Параестезия Хипоестезия Летаргия Нарушение на паметта
English: Breast-feeding
Bulgarian: Сублингвална употреба
English: The full EPAR and risk management plan summary for Mirvaso can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Mirvaso може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Mirvaso should not be used in children or adolescents aged from 2 to 18 years.
Bulgarian: Mirvaso не трябва да се прилага при деца или юноши на възраст от 2 до 18 години.
English: Mirvaso brimonidine
Bulgarian: Mirvaso бримонидин
English: A risk management plan has been developed to ensure that Mirvaso is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Mirvaso се използва възможно най-безопасно.
English: Mirvaso should only be applied to the skin of the face.
Bulgarian: Mirvaso трябва да се нанася само по кожата на лицето.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Mirvaso.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Mirvaso.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mirvaso?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mirvaso?
English: Regarding safety, the CHMP acknowledged that the safety profile is acceptable since most of the adverse events reported occur locally (on the skin) and are similar to those commonly observed with other rosacea medicines applied to the skin.
Bulgarian: По отношение на безопасността СНМР признава, че профилът на безопасност е приемлив, тъй като повечето от съобщените нежелани реакции възникват локално (върху кожата) и са подобни на тези, които обикновено се наблюдават при другите лекарства, прилагани върху кожата за лечение на розацея.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Mirvaso.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Mirvaso.
English: Mirvaso is a medicine that contains the active substance brimonidine tartrate.
Bulgarian: Mirvaso е лекарство, което съдържа активното вещество бримонидин тартрат.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Mirvaso's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Mirvaso са по-големи от рисковете, и препоръча Mirvaso да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: Mirvaso has been evaluated in two main studies involving a total of 553 patients with moderate or severe facial redness caused by rosacea.
Bulgarian: Mirvaso е оценен в две основни проучвания, включващи общо 553 пациенти с умерена или тежка степен на зачервяване на лицето, причинено от розацея.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Mirvaso, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Mirvaso, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
English: Mirvaso must not be used in children below 2 years of age or in patients receiving other medicines such as monoamine oxidase (MAO) inhibitors or certain antidepressants.
Bulgarian: Mirvaso не трябва да се прилага при деца под 2-годишна възраст или при пациенти, приемащи други лекарства, като инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или някои антидепресанти.
English: Other information about Mirvaso
Bulgarian: Допълнителна информация за Mirvaso
English: Both studies showed that Mirvaso applied once a day was more effective than placebo at reducing the facial redness in these patients.
Bulgarian: И двете проучвания показват, че Mirvaso, прилаган веднъж дневно, е по-ефективен от плацебо за намаляване на зачервяването на лицето при тези пациенти.
English: The areas should be left to dry out before applying other creams or cosmetics.
Bulgarian: Преди прилагане на други кремове или козметика зоните трябва да се оставят да изсъхнат.
English: Rosacea is a skin condition affecting mainly the face.
Bulgarian: Розацея е кожно заболяване, засягащо предимно лицето.
English: The active substance in Mirvaso, brimonidine tartrate, works by attaching to receptors called alpha2adrenergic receptors on the cells of blood vessels of the skin and activating them.
Bulgarian: Активното вещество в Mirvaso, бримонидин тартрат, действа като атакува рецептори, наречени алфа2-адренергични рецептори върху клетките на кръвоносните съдове на кожата и ги активира.
English: For more information about treatment with Mirvaso, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Mirvaso, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: What are the risks associated with Mirvaso?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mirvaso?
English: Effects were also maintained for 12 hours after application and started to wear off after 6 hours.
Bulgarian: Ефектите също са поддържани в продължение на 12 часа след приложението и започват да отшумяват след 6 часа.
English: Both studies compared Mirvaso with placebo (a dummy gel) over four weeks of treatment.
Bulgarian: И двете проучвания сравняват Mirvaso с плацебо (сляпо лечение) в продължение на четири седмици на лечение.
English: Mirvaso is available as a gel (3 mg/g) and can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Mirvaso се предлага под формата на гел (3 mg/g) и се отпуска по лекарско предписание.
English: The main measure of effectiveness was the percentage of patients who achieved a marked reduction of facial redness at different time points (3, 6, 9 and 12 hours) on days 1, 15 and 29 after the start of the treatment.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е процентът на пациентите, които постигат значително намаляване на зачервяването на лицето в различни времеви точки (3, 6, 9 и 12 часа) на ден 1, 15 и 29 след началото на лечението.
English: Symptoms include episodes of redness that have been linked to the widening of small blood vessels in the skin of the face, which increases the blood flow to the area.
Bulgarian: Симптомите включват епизоди на зачервяване, които са свързани с разширяване на малките кръвоносни съдове под кожата на лицето, което увеличава притока на кръв към зоната.
English: For practical information about using Mirvaso, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Mirvaso, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: Small amounts of gel (about pea size) are applied to the skin of the forehead, chin, nose and cheeks once a day as a thin layer.
Bulgarian: Малки количества гел (с размер колкото грахово зърно) се прилагат върху кожата на челото, брадичката, носа и бузите веднъж дневно под формата на тънък слой.
English: Effects were maintained for 12 hours after application although the effects started to wear off after 6 hours.
Bulgarian: Ефектите са поддържани в продължение на 12 часа след приложението, въпреки че започват да отшумяват след 6 часа.
English: What benefits of Mirvaso have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Mirvaso са установени в проучванията?
English: What is Mirvaso and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Mirvaso и за какво се използва?