FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Silodyx, kot bi smeli Če ste vzeli več kot eno kapsulo, čimprej obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: Jei pavartojote daugiau kaip vieną kapsulę, kuo greičiau praneškite gydytojui. Jei Jums svaigsta galva ar darosi silpna, skubiai apie tai praneškite gydytojui.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapsula zdravila Silodyx 8 mg enkrat na dan peroralno (zaužita skozi usta).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena Silodyx 8 mg kapsulė per parą, vartojama per burną.
Slovenian: Zdravilo Silodyx lahko povzroči zaplete med operacijo sive mrene (operacija očesa zaradi zamotnitve leče, glejte poglavje »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Lithuanian: Gali atsirasti komplikacijų dėl Silodyx vartojimo kataraktos operacijos metu (akies operacija dėl lęšiuko padrumstėjimo, žr.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih medoperacijs ki sindrom ohlapne šarenice
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijima i ir procedūrų komplikacijos
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Silodyx
Lithuanian: Nustojus vartoti Silodyx
Slovenian: Preko 800 bolnikov z zmernimi do hudimi simptomi BHP (IPSS - International Prostate Symptom Score; izhodiščna vrednost ≥ 13) je v dveh s placebom nadzorovanih kliničnih študijah Faze III v Združenih državah Amerike in v eni s placebom in z zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji, izpeljani v Evropi, prejemalo 8 mg silodozin enkrat na dan.
Lithuanian: Dviejų III Fazės placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kurie buvo atliekami Jungtinėse Valstijose, ir viename placebu bei veikliąja medžiaga kontroliuojamame tyrime, kuris buvo atliktas Europoje,
Slovenian: Ob jemanju zdravila Silodyx se lahko pojavita omotica ob vstajanju v pokončni položaj in občasno tudi omedlevica, še zlasti na začetku zdravljenja ali če jemljete druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Lithuanian: Vartojant Silodyx ir keičiant kūno padėtį atsistojant gali atsirasti svaigimas arba kartais alpimas, ypač tada, kai pradedamas gydymas, arba jei vartojate kitus kraujospūdį mažinančius vaistus. Jei taip atsitiktų, tuoj pat atsisėskite arba atsigulkite ir palaukite kol praeis simptomai bei kuo greičiau apie tai praneškite gydytojui (taip pat žr.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalneg a prostora nosna kongestija
Lithuanian: krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Slovenian: Kapsule se ne sme odpirati ali žvečiti, treba je pogoltniti celo, najbolje s kozarcem vode.
Lithuanian: bet reikia nuryti visą, geriau - užsigeriant stikline vandens.
Slovenian: Silodyx 8 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 8 mg silodozina.
Lithuanian: Silodyx 8 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 8 mg silodozino.
Slovenian: PRETISNI OMOTI IZ PVC/PVDC/ALUMINIJASTE FOLIJE
Lithuanian: PVC/PVDC/AL I UM I NI O FOL I JOS L I ZDI NĖS PL OK ŠTEL ĖS
Slovenian: Ob sočasni uporabi silodozina in zmernih zaviralcev CYP3A4 kot je diltiazem so opazili približno 30% porast AUC silodozina, Cmax in razpolovna doba pa se nista spremenila.
Lithuanian: buvo stebimas silodozino AUC padidėjimas apie 30%, bet Cmax ir pusinės eliminacijos periodas nepasikeitė.
Slovenian: Če se pripravljate na operacijo sive mrene, vprašajte svojega zdravnika, če lahko odložite začetek jemanja ali začasno prenehate z jemanjem zdravila Silodyx.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar kataraktos operacijos atlikimo metu Jums nereikia atidėti ar laikinai nutraukti Silodyx vartojimą.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Silodyx
Lithuanian: Kaip vartoti Silodyx
Slovenian: Očistek silodozina je bil približno 0,28 l/h/kg.
Lithuanian: 33,5%, o išmatose - 54,9%. Silodozino klirensas (pasišalinimas iš organizmo) buvo apie 0,28 l/h/kg.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Silodyx 4 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 4 mg silodozina.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Silodyx 4 mg kietosios kapsulės
Slovenian: Kapsule je treba vzeti s hrano, najbolje vsak dan ob istem času.
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti su maistu, geriau tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Slovenian: Bolniki so resnost simptomov ocenili sami.
Lithuanian: Pacientai patys vertino jiems pasireiškiančių simptomų stiprumą.
Slovenian: Na voljo je v kapsulah (4 in 8 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (po 4 ir 8 mg).
Slovenian: Po enem tednu ga je mogoče povečati na 8 mg enkrat dnevno.
Lithuanian: Po savaitės šią dozę galima padidinti iki 8 mg kartą per parą.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Silodyx je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Silodyx vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Silodyx, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 29. januarja 2010.
Lithuanian: sausio 29 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Silodyx rinkodaros leidimą.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Silodyx je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Silodyx EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Silodyx večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Silodyx teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Silodyx?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Silodyx vartojimą?
Slovenian: Učinki zdravila Silodyx so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Lithuanian: Pirmiausia Silodyx poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 8-miligramska kapsula enkrat dnevno.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 8 mg kapsulė kartą per parą.
Slovenian: Silodyx silodozin
Lithuanian: Silodyx silodozinas
Slovenian: Prostata je organ, ki se nahaja pod mehurjem pri moških.
Lithuanian: Prostata yra organas prie vyro šlapimo pūslės.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Silodyx preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo izboljšanje ocene IPSS (International Prostate Symptom Score) pri bolnikih po 12 tednih zdravljenja.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo visuose trijuose tyrimuose pacientams pasireiškusių simptomų pagerėjimo vertinimas pagal tarptautinę prostatos simptomų skalę (TPSS) po 12 savaičių gydymo.
Slovenian: V dveh študijah, v katerih so zdravilo Silodyx primerjali le s placebom, je bila ocena IPSS na začetku študije približno 21 točk.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose, kur Silodyx buvo lyginamas tik su placebu, vertinimas pagal TPPS tyrimo pradžioje buvo lygus maždaug 21 balui.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki izdeluje zdravilo Silodyx, zagotovila, da bodo v vseh državah članicah, v katerih bo zdravilo na trgu, očesni kirurgi seznanjeni z možnostjo pojava medoperacijskega sindroma ohlapne šarenice (IFIS).
Lithuanian: Be to, Silodyx gaminanti bendrovė užtikrins, kad visose valstybėse narėse, kuriose bus parduodamas vaistas, akių chirurgams būtų suteikta informacija apie IFIS.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Silodyx (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je zmanjšanje količine sperme, izločene med ejakulacijo.
Lithuanian: Dažniausias gydymo Silodyx šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra sumažėjęs ejakuliacijos metu išsiskiriančios sėklos kiekis.
Slovenian: Zdravilo Silodyx so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 1 800 moških z BHP.
Lithuanian: Silodyx buvo lyginamas su placebu (veikliosios medžiagos neturinčiu preparatu) trijuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 1 800 GPH sergančių vyrų.
Slovenian: V eni izmed teh študij so zdravilo Silodyx primerjali tudi s tamsulozinom (drugim zdravilom za zdravljenje BHP).
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų Silodyx taip pat buvo lyginamas su tamsulozinu (kitu vaistu nuo GPH).
Slovenian: Pri moških z zmernimi težavami z ledvicami mora biti začetni odmerek 4 mg enkrat dnevno.
Lithuanian: Pradinė dozė vyrams, kuriems nustatyta vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimų, turi būti 4 mg kartą per parą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Solodyx preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Solidyx rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: IPSS je ocena bolnikovih simptomov, kot so nezmožnost praznjenja mehurja, potreba po pogostem mokrenju ali napenjanje med mokrenjem.
Lithuanian: TPSS yra pacientams pasireiškiančių simptomų, kaip antai, negalėjimo šlapintis ir poreikio pakartotinai šlapintis arba stengtis šlapintis iš visų jėgų, vertinimas.
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev silodozin omogoča sprostitev teh mišic, kar olajša mokrenje in simptome BHP.
Lithuanian: Silodozinui blokuojant šiuos receptorius, šie raumenys atsipalaiduoja, todėl pasidaro lengviau šlapintis ir palengvėja GPH simptomai.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Silodyx, silodozin, je antagonist adrenergičnih receptorjev alfa.
Lithuanian: Veiklioji Silodyx medžiaga silodozinas yra alfa adrenoreceptorių antagonistas.
Slovenian: Pogoltniti jih je treba cele, najbolje s kozarcem vode.
Lithuanian: Reikia nuryti visą kapsulę, užsigeriant stikline vandens.
Slovenian: Silodyx je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino silodozin.
Lithuanian: Silodyx - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos silodozino.
Slovenian: V tretji študiji je bila ocena IPSS pred zdravljenjem približno 19 točk, po 12 tednih je pri moških, ki so jemali zdravilo Silodyx, padla za 7,0 točke, pri moških, ki so jemali tamsulozin, za 6,7 točke, pri tistih, ki so jemali placebo, pa za 4,7 točke.
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, simptomų vertinimas pagal TPSS tyrimo pradžioje buvo lygus maždaug 19 balų, o po 12 savaičių Silodyx vartojusių vyrų vertinimo balų skaičius sumažėjo 7 balais, tamsuloziną vartojusių vyrų - 7 balais, o vyrų, kuriems skirtas placebas - 4,7 balais.
Slovenian: Po 12 tednih se je zmanjšala za približno 6,4 točke pri moških, ki so jemali zdravilo Silodyx, in za približno 3,5 točke pri moških, ki so jemali placebo.
Lithuanian: Po 12 savaičių Silodyx vartojusių vyrų vertinimo balų skaičius sumažėjo maždaug 6,4 balo, o vyrų, kuriems skirtas placebas - maždaug 3,5 balo.
Slovenian: Zdravilo Silodyx ni priporočeno za bolnike s hudimi težavami z ledvicami.
Lithuanian: Silodyx nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems nustatyta sunkių inkstų funkcijos sutrikimų.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Silodyx?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Silodyx vartojimu?
Slovenian: Zdravilo Silodyx se uporablja za zdravljenje simptomov benigne hiperplazije prostate (BHP, povečana prostata) pri odraslih.
Lithuanian: Silodyx skiriamas suaugusiesiems gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH, padidėjusios priešinės liaukos) simptomams malšinti.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Silodyx
Lithuanian: Kita informacija apie Silodyx:
Slovenian: Medoperacijski sindrom ohlapne šarenice (IFIS) se pojavi pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo antagoniste adrenergičnih receptorjev, in lahko privede do zapletov med operacijo sive mrene.
Lithuanian: Kai kuriems alfa adrenoreceptorių blokatorius vartojantiems pacientams pasireiškia operacinis suglebusios rainelės sindromas (IFIS), dėl kurio gali būti komplikacijų atliekant kataraktos operaciją.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Silodyx odobreno?
Lithuanian: Kodėl Silodyx buvo patvirtintas?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Silodyx Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Silodyx rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Če je povečana, lahko povzroča težave pri izločanju seča.
Lithuanian: Padidėjus prostatai, gali atsirasti šlapimo tekėjimo sutrikimų.
Slovenian: Zdravilo Silodyx je bilo pri lajšanju simptomov BHP učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot tamsulozin.
Lithuanian: Silodyx veiksmingiau už placebą ir taip pat veiksmingai kaip tamsulozinas slopino GPH simptomus.
Slovenian: Deluje tako, da zavira receptorje, imenovane adrenergični receptorji alfa 1A, v prostati, mehurju in sečnici (cevki, ki vodi od mehurja ven iz telesa).
Lithuanian: Silodozinas veikia slopindamas alfa1A adrenoreceptorius prostatoje, šlapimo pūslėje ir šlaplėje (šlapimo pūslę su išore jungiančiame latake).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Silodyx izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Silodyx nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Silodyx raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Silodyx?
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Silodyx glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: IFIS povzroči ohlapno šarenico.
Lithuanian: IFIS yra liga, kuria sergant suglemba rainelė.
Slovenian: Kaj je zdravilo Silodyx?
Lithuanian: Kas yra Silodyx?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Silodyx uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Silodyx?
Slovenian: Ko so ti receptorji aktivirani, povzročijo stiskanje mišic, ki nadzorujejo izločanje seča.
Lithuanian: Kai alfa 1A adrenoreceptoriai suaktyvinami, susitraukia šlapimo tekėjimą kontroliuojantys raumenys.
Slovenian: Kako zdravilo Silodyx deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Silodyx?
Slovenian: Nagnite glavo nazaj.
Lithuanian: Atloškite galvą.
Slovenian: Preden začnete, si umijte roke.
Lithuanian: Prieš pradėdami nusiplaukite rankas.
Slovenian: Edini neželeni učinek, ki so ga prijavili doslej, je bil hipotenzija.
Lithuanian: Vienintelė nepageidaujama reakcija, apie kurį iki šiol pranešta, yra hipotenzija.
Slovenian: Njene plazemske koncentracije so zelo nizke.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje būna labai maža.
Slovenian: 1, motorična disfunkcija
Lithuanian: 1, motorinė disfunkcija
Slovenian: 4 tedne po prvem odprtju
Lithuanian: 4 savaitės po pirmojo atidarymo.
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.
Lithuanian: Jei lašas nepateko į akį, bandykite dar kartą.
Slovenian: Občasni: hipotenzija Zelo redki: hipertenzija
Lithuanian: Nedažni: hipotenzija Labai reti: hipertenzija
Slovenian: Zdravilo uporabljajte vsak dan ob istem času.
Lithuanian: Vaisto reikia lašinti kasdien tuo pačiu metu.
Slovenian: O učinkovitosti in varnosti več kot 6-tedenske uporabe dodatne terapije ni podatkov.
Lithuanian: Veiksmingumo ir saugumo duomenų, praėjus 6 savaitėms po paskirto papildomo gydymo, nėra.
Slovenian: Škatla z 1 ali 3 kapalnimi vsebniki.
Lithuanian: Dėžutėje yra 1 arba 3 buteliukai.
Slovenian: Razvrščeni so v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Dodatna terapija
Lithuanian: Papildoma terapija
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Lithuanian: Lašų daugiau nebelašinkite tol, kol neateis laikas kitai įprastinei dozei.
Slovenian: bela do belkasta, enakomerna suspenzija, pH 6,5 (približno)
Lithuanian: Balta arba balkšva vienalytė suspensija, pH 6,5 (apytiksliai).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom tudi, če se spremeni odmerek katerega koli od zdravil, ki jih trenutno jemljete.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei keičiama bet kurio Jūsų šiuo metu vartojamo vaisto dozė.
Slovenian: Največje plazemske koncentracije pri človeku znašajo <1 ng/ml in so tudi dosežene v manj kot eni uri.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija žmogaus plazmoje būna <1 ng/ml ir pasiekiama per <1 valandą.
Slovenian: 2, nočne more
Lithuanian: 2, košmariški sapnai
Slovenian: Pri kuncih so bile največje očesne koncentracije v večini primerov dosežene v manj kot eni uri.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija triušių akyse daugumai gyvūnų buvo pasiekta per mažiau nei vieną valandą.
Slovenian: Tega zdravila ne smete injicirati.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima injekuoti.
Slovenian: Kaj je zdravilo SIMBRINZA in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra SIMBRINZA ir kam jis vartojamas
Slovenian: Disgevzija je bila najpogostejši sistemski neželeni učinek, povezan z uporabo zdravila SIMBRINZA (3,4 %).
Lithuanian: Disgeuzija buvo dažniausia sisteminė su SIMBRINZA vartojimu susijusi nepageidaujama reakcija (3,4%).
Slovenian: Vse razlike v zdravljenju (zdravilo SIMBRINZA v primerjavi s posameznimi učinkovinami) so bile statistično značilne z vrednostjo p=0,0001 ali manj.
Lithuanian: Skirtumas tarp visų gydymo grupių (SIMBRINZA, palyginti su atskiromis sudedamosiomis medžiagomis) buvo statistiškai reikšmingas (p=0,0001 ar mažesnis).
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler simptomi ne minejo.
Lithuanian: Vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol simptomai neišnyksta.
Slovenian: Glede na majhno stopnjo sistemske izpostavljenosti brimonidinu po njegovi topikalni očesni uporabi lahko pričakujemo, da spremembe plazemske izpostavljenosti zdravilu ne bodo klinično pomembne.
Lithuanian: Atsižvelgiant į mažą brimonidino sisteminę ekspoziciją po lokalaus pavartojimo ant akių, tikėtina, kad ekspozicijos plazmoje pokytis nebus kliniškai reikšmingas.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Brinzolamid
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Brinzolamidas
Slovenian: Vrh kapalnega vsebnika približajte k očesu.
Lithuanian: Buteliuko galiuką priartinkite prie akies.
Slovenian: Plazemske koncentracije upadajo z razpolovnim časom približno 2 do 3 ur.
Lithuanian: Po to koncentracija plazmoje mažėja, pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2-3 valandos.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, ker ga v tej starostni skupini še niso preskušali.
Lithuanian: SIMBRINZA neskiriamas vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų, nes tyrimų šioje amžiaus grupėje nebuvo atlikta.
Slovenian: Pogosti: očesna alergija
Lithuanian: Dažni: akies alergija
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri koli od naslednji neželenih učinkov, prenehajte z uporabo tega zdravila in nemudoma poiščite medicinsko pomoč, ker so to lahko znaki reakcije na zdravilo.
Lithuanian: Jei pasireiškia bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, turite nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsdami kreiptis į medikus, kadangi tai gali būti reakcijos į vaistą požymiai.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila SIMBRINZA pri otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 17 let, še nista bili dokazani.
Lithuanian: SIMBRINZA saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 17 metų neištirti.
Slovenian: Vrednosti Cmax, AUC in razpolovni čas izločanja brimonidina pri starostnikih (>65 let starosti) so podobne kot pri mlajših odraslih.
Lithuanian: Brimonidino Cmax, AUC ir pusinės eliminacijos laikas senyvų (>65 metų) žmonių organizme buvo panašūs į jaunesnių suaugusiųjų rodmenis.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 svetujemo previdnost.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitorių kartu vartoti rekomenduojama atsargiai.
Slovenian: Brinzolamid se zmerno (približno 60 %) veže na plazemske proteine pri človeku.
Lithuanian: Brinzolamidas vidutiniškai (maždaug 60%) jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja iz polne krvi pri človeku je podaljšana (>100 dni) zaradi vezave na karboanhidrazo v eritrocitih.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos iš viso kraujo laikas žmonių organizme yra ilgesnis (>100 dienų) dėl jungimosi prie karboanhidrazės eritrocituose.
Slovenian: Ocena očesne izpostavljenosti zdravilu pri človeku pri uporabi učinkovitih odmerkov ni izvedljiva.
Lithuanian: Ekspozicijos žmogaus akyje vertinimas vartojant veiksmingą dozę nėra įmanomas.
Slovenian: Tako lahko doseže zmanjšanje sistemskih neželenih učinkov in povečanje lokalne aktivnosti zdravila (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Tokiu atveju gali sumažėti sisteminis nepageidaujamas poveikis ir sustiprėti lokalus veikimas (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Razlika srednja vrednost a
Lithuanian: Skirtumas Vidurkis a
Slovenian: Če se to zgodi, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA 5 ml KAPALNI VSEBNIK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 5 ml BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖ
Slovenian: Zdravila iz razreda agonistov adrenergičnih receptorjev alfa (npr. brimonidinijev tartrat) lahko zmanjšajo srčni utrip in znižajo krvni tlak.
Lithuanian: Alfa adrenerginių receptorių agonistų klasės vaistiniai preparatai (pvz., brimonidino tartratas) gali mažinti širdies susitraukimų dažnį ir kraujospūdį.
Slovenian: • težko dihanje,
Lithuanian: • Kvėpavimo pasunkėjimas.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA smete uporabljati samo za oči.
Lithuanian: SIMBRINZA galima vartoti tik ant akių.
Slovenian: Zelo redki: uveitis
Lithuanian: Labai reti: uveitas
Slovenian: Kljub temu pa kombinirano zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/minuto).
Lithuanian: Vis dėlto kombinuotojo vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/minutę).
Slovenian: Pogosti: somnolenca
Lithuanian: Dažni: somnolencija
Slovenian: Obe učinkovini skupaj znižujeta očesni tlak.
Lithuanian: Abi medžiagos veikia kartu ir mažina spaudimą akies viduje.
Slovenian: Pogostnost alergijskih reakcij na zdravilo ni znana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Lithuanian: Vaisto sukeltų alerginių reakcijų dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Triciklični antidepresivi lahko zmanjšajo hipotenzivni odziv očesa na zdravilo SIMBRINZA.
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai gali slopinti SIMBRINZA sukeliamą akių hipotenzinę reakciją.
Slovenian: Neznana: artralgija
Lithuanian: Dažnis nežinomas: artralgija
Slovenian: Študija uporabe brinzolamida pri japonskih preiskovancih v primerjavi z nejaponskimi je pokazala podobno sistemsko farmakokinetiko pri obeh skupinah.
Lithuanian: Brinzolamido tyrimo metu nustatyta, kad lyginant dviejų grupių - japonų ir ne japonųsisteminės farmakokinetikos rodmenis, jie buvo panašūs abiejose grupėse.
Slovenian: Zdravila SIMBRINZA ne smete uporabljati, razen če vam ga vaš zdravnik izrecno predpiše.
Lithuanian: Nevartokite SIMBRINZA, nebent tai aiškiai nurodė Jūsų gydytojas.
Slovenian: Poročali so, da so vsi preiskovanci popolnoma okrevali, običajno v 6 do 24 urah.
Lithuanian: Visi minėti pacientai visiškai pasveiko (dažniausiai per 6-24 val.).
Slovenian: Če dojite, lahko zdravilo SIMBRINZA prehaja v vaše mleko.
Lithuanian: Jei žindote, SIMBRINZA gali patekti į pieną.
Slovenian: Med dojenjem je odmerek brez neželenih učinkov pri mladičih znašal 5 mg/kg/dan.
Lithuanian: Laktacijos laikotarpiu nepageidaujamo poveikio jaunikliams nesukelianti paros dozė buvo 5 mg/kg kūno svorio.