FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veterinárne lieky, ktoré obsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, ale ktoré adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP Veterinárne lieky, ktoré neobsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku Veterinárne lieky, pre ktoré žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a v prípade ktorých sa preto nemohli posúdiť existujúce upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku Spolu Upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku pre (fluór)chinolóny boli prijateľné pre 318 produktov, a preto v prípade týchto produktov nie sú potrebné žiadne ďalšie kroky.
Latvian: zāles, kurām zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir norādīti visi brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas tomēr nav CVMP ieteiktais teksts, taču sniedz tādu pašu vēstījumu Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas atbilstoši neatspoguļo CVMP ieteikumus Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu Veterinārās zāles, par kurām pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai atbildīgās valstu iestādes nav sniegušas informāciju un kurām tādēļ nebija iespējams novērtēt zāļu aprakstā iekļautos brīdinājumus Kopā (Fluor)hinolonu zāļu aprakstos iekļautie brīdinājumi bija apmierinoši 318 preparātiem un tādēļ šiem preparātiem turpmāka rīcība nav nepieciešama.
Slovak: Alsir Lechones Solucion
Latvian: Alsir Lechones Solucion Oral
Slovak: Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Latvian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BEĻĢIJA
Slovak: Hovädzí dobytok Exotické zvieratá
Latvian: Liellopi Eksotiski dzīvnieki
Slovak: "Vet Agro" Sp. zo.o.
Latvian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul.
Slovak: ul. Grójecka 6
Latvian: Grójecka 6
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že do tohto konania neboli zahrnuté všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby mohli byť tieto produkty zahrnuté do konania.
Latvian: Komiteja arī pieņēma zināšanai, ka ne visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošas zāles, kas reģistrētas EEZ-ES, ir ietvertas pārskatīšanas procedūrā tādēļ, ka atbildīgās valstu iestādes par dažiem preparātiem nebija aģentūrai ziņojušas vai informācija nebija saņemta laicīgi, lai šos preparātus varētu iekļaut pārskatīšanas procedūrā.
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že zoznam produktov v prílohe I nezahŕňa všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby tieto produkty mohli byť zahrnuté do súčasného konania.
Latvian: Turklāt Komiteja pieņēma zināšanai, ka I pielikumā iekļautais preparātu saraksts neietver visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošās EEZ-ES reģistrētās zāles, jo par dažiem preparātiem valstu atbildīgās iestādes neinformēja Aģentūru vai informācija netika saņemta laikā, lai šos preparātus varētu iekļaut šajā pārskatīšanas procedūrā.
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I, obsahujúce fluórchinolóny (enrofloxacín, marbofloxacín, danofloxacín a difloxacín):
Latvian: A. I pielikumā minētajiem fluorhinolonus (enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu)saturošajiem preparātiem:
Slovak: Španielsko Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Latvian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Slovak: Produkty, pre ktoré žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a v prípade ktorých sa preto nemohli posúdiť existujúce upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Latvian: 4. grupa Zāles, par kurām pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai atbildīgās valstu iestādes nav sniegušas informāciju un kurām tādēļ nebija iespējams novērtēt zāļu aprakstā iekļautos brīdinājumus.
Slovak: N.Psyhiko Athens GREECE
Latvian: 15451 N.Psihiko Athens GRIEĶIJA
Slovak: „Vždy, keď je to možné, by sa chinolóny mali použiť len na základe testovania citlivosti."
Latvian: "Kad vien iespējams, hinolonus vajadzētu lietot vienīgi pēc jutības pārbaužu veikšanas."
Slovak: Skretting A/S P.O.
Latvian: Norvēģija T. Skretting A/S P.O.
Slovak: 25 mg/ml danofloxacínu)
Latvian: 25 mg/ml danofloksacīna)
Slovak: Ryby
Latvian: Zivis
Slovak: 7323 Brande DENMARK
Latvian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande DĀNIJA
Slovak: 50 %, geriamieji milteliai
Latvian: FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai
Slovak: Maďarsko Orion Corporation
Latvian: Ungārija Orion Corporation Orionintie 1A
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 318 produktov zahrnutých do tohto konania boli zahrnuté adekvátne výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny,
Latvian: • 318 šajā pārskatīšanas procedūrā iekļauto preparātu zāļu aprakstos ir iekļautas atbilstošas brīdinājuma frāzes par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām;
Slovak: Maďarsko S.P.
Latvian: Ungārija S.P.
Slovak: Francúzsko Noe S.A.S.
Latvian: Noe S.A.S.
Slovak: Bulharsko S.P.
Latvian: Bulgārija S.P.
Slovak: 50 mg/100g Premix na medikované krmivo
Latvian: 50 mg/100 g Zāļu premikss barībai
Slovak: 11,5 g/100 g Perorálny prášok
Latvian: 11,5 g/100 g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Slovak: Rumunsko Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Latvian: Rumānija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Slovak: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Latvian: 841 01 Bratislava
Slovak: Španielsko Chemo Iberica, S.A.
Latvian: Chemo Iberica, S.A.
Slovak: Drinkmix flumequine
Latvian: Drinkmix flumequine Flumekvīns
Slovak: JORDANIA
Latvian: JORDĀNIJA
Slovak: Floridsdorfer Hauptstaße 1
Latvian: Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien
Slovak: Saint Herblion, B.P. 7
Latvian: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Slovak: Dňa 15. februára 2007 výbor CVMP prijal „Verejnú správu o používaní (fluór)chinolónov v Európskej únii v prípade zvierat na produkciu potravín: Vznik rezistencie a vplyv na zdravie ľudí"
Latvian: 2007. gada 15. februārī CVMP pieņēma "Publisku paziņojumu par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences veidošanās un ietekme uz cilvēku veselību" (EMEA/SAGAM/184651/2005), kurā secināja, ka (fluor)hinolonu lietošana dzīvniekiem ir izraisījusi rezistenci dzīvnieku patogēniem un ar uzturu pārnestiem zoonotiskiem patogēniem un ka ir nepieciešami riskvadības pasākumi.
Slovak: Esmeralda, 19 - 4º 08950
Latvian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Slovak: Rumunsko Orion Corporation
Latvian: Rumānija Orion Corporation Orionintie 1A
Slovak: AUSTRIA
Latvian: Austrija
Slovak: Španielsko Laboratorio Jaer S.A.
Latvian: Laboratorio Jaer S.A.
Slovak: Nórsko
Latvian: NORVĒĢIJA
Slovak: 43206 Reus (Tarragona)
Latvian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona)
Slovak: Danofloxacín mesylát na ml: danofloxacín mesylát 31,73 mg, čo zodpovedá danofloxacínu 25 mg
Latvian: 31,73 mg danofloksacīna mezilāta, kas atbilst 25 mg danofloksacīna
Slovak: Vnútromaternicová tableta
Latvian: Tabletes intrauterīnai lietošanai
Slovak: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacín 50 mg
Latvian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksacīns 50 mg
Slovak: Španielsko Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Latvian: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Slovak: Hovädzí dobytok (neruminujúci)
Latvian: Liellopi (neatgremotāji)
Slovak: Fluyesyva Inyectable Flumechin
Latvian: Fluyesyva Inyectable Flumekvīns
Slovak: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Latvian: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul.
Slovak: Podkožne vnútrožilovo
Latvian: Subkutāni intravenozi
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 83 produktov zahrnutých do tohto konania neboli zahrnuté žiadne výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny,
Latvian: • 83 šajā pārskatīšanas procedūrā iekļauto preparātu zāļu aprakstos nav iekļautas brīdinājuma frāzes par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām;
Slovak: 300 mg/tabletu Tablety
Latvian: 300 mg/tablet
Slovak: Taliansko VetPharma Animal Health S.L.
Latvian: VetPharma Animal Health S.L.
Slovak: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140
Latvian: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Slovak: Španielsko Pfizer, S.A.
Latvian: Pfizer, S.A.
Slovak: Farmequine 20%
Latvian: Farmequine 20% L
Slovak: Flumix 50% super WO Flumechin
Latvian: Flumix 50% super WO Flumekvīns
Slovak: • chinolóny vrátane fluórchinolónov sú dôležité, účinné a cenné antimikrobiálne lieky pre zvieratá a pre niektoré závažné indikácie v prípade zvierat, fluórchinolóny predstavujú jedinú dostupnú účinnú liečbu,
Latvian: un dažu nopietnu indikāciju gadījumā dzīvniekiem fluorhinoloni ir vienīgā efektīvā pieejamā ārstēšana;
Slovak: Nutrition Animale
Latvian: Dzīvnieku sugas
Slovak: 5 mg/tabletu Tablety
Latvian: 5 mg/tabletē Tabletes
Slovak: Trobajo del Camino SPAIN
Latvian: 24010 Trobajo del Camino SPĀNIJA
Slovak: Ryby (pstruhy)
Latvian: Zivis (foreles)
Slovak: „Použitie produktu, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči chinolónom a môže znížiť účinnosť liečby inými (fluór)chinolónmi v dôsledku potenciálu skríženej rezistencie."
Latvian: "Ja preparāts netiek lietots atbilstoši zāļu aprakstā sniegtajiem norādījumiem, var palielināties pret hinoloniem rezistentu baktēriju sastopamība un mazināties ārstēšanas efektivitāte ar citiem (fluor)hinoloniem iespējamās krusteniskās rezistences dēļ."
Slovak: Hlodavce (králiky, morčatá, myši, škrečky)
Latvian: Grauzēji (truši, jūrascūciņas, peles, kāmji)
Slovak: Kurčatá (okrem nosníc)
Latvian: Mājputni (izņemot dējējputnus)
Slovak: Portugalsko Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Latvian: Portugāle Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Slovak: Španielsko Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Latvian: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPĀNIJA
Slovak: ICC-O-Flu 50%
Latvian: ICC-O-Flu 50 % Flumekvīns
Slovak: Baytril oral solution Enrofloxacín 5 mg/ml
Latvian: Baytril oral solution Enrofloksacīns 5 mg/ml
Slovak: Maďarsko Ascor Chimici S.r.l.
Latvian: Ungārija Ascor Chimici S.r.l.
Slovak: Flumesyva Pasta
Latvian: Flumesyva Pasta Oral
Slovak: Bulharsko Industrial Veterinaria S.A.
Latvian: Bulgārija Industrial Veterinaria S.A.
Slovak: Enrofloxacín Kolistín sulfát Vitamín C
Latvian: Enrofloksacīns Kolistīna sulfāts C vitamīns
Slovak: 5 mg/ml oral solution for piglets
Latvian: KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets
Slovak: Španielsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Latvian: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Slovak: Kolistín sulfát 12 g
Latvian: 12 g kolistīna sulfāta
Slovak: Veterinárne lieky, ktoré obsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, ale ktoré adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP;
Latvian: 2. grupa Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas atbilstoši neatspoguļo CVMP ieteikumus.
Slovak: Marbocyl 10% Marbofloxacín 10 %
Latvian: Marbocyl 10 % Marbofloksacīns 10 %
Slovak: Holandsko Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Latvian: Nīderlande Eurovet Animal Health B.V.
Slovak: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Latvian: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPĀNIJA
Slovak: Nemecko Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8
Latvian: Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf VĀCIJA
Slovak: Enrofloxacín 0,10 g
Latvian: Enrofloksacīns 0,10 g
Slovak: Enrofloxacin 10% Enrofloxacín 10 %
Latvian: Enrofloxacin 10 % Enrofloksacīns 10 %
Slovak: Vtáky Ryby
Latvian: Putni Zivis
Slovak: E-Flox Solucion
Latvian: E-Flox Solucion Oral
Slovak: Marousi Attikis GREECE
Latvian: 15123 Marousi Attikis GRIEĶIJA
Slovak: 50 mg/ml enrofloxacínu 500 000 IU kolistín sulfátu
Latvian: 50 mg/ml enrofloksacīna 500 000 SV/ml kolistīna sulfāta
Slovak: Ganadil Flumequina Polvo
Latvian: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Slovak: Diflocin 10%
Latvian: Diflocin 10 % Difloksacīns
Slovak: Rumunsko Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028
Latvian: Rumānija Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Slovak: Kenflox 20%
Latvian: Kenflox 20% Oral
Slovak: Sant Just Desvern SPAIN
Latvian: 08960 Sant Just Desvern SPĀNIJA
Slovak: Lure cedex FRANCE
Latvian: 70204 Lure cedex FRANCIJA
Slovak: Chinolóny vrátane fluórchinolónov sú veľmi silné antimikrobiálne látky, ktoré sa používajú v humánnej a veterinárnej medicíne.
Latvian: Hinoloni, tostarp arī fluorhinoloni ir ļoti spēcīgi antibakteriāli līdzekļi, ko lieto cilvēkiem un veterinārijā un kam ir unikāls darbības mehānisms, kas ir citāds nekā tradicionāliem antibakteriāliem līdzekļiem.
Slovak: Sliepky
Latvian: Cāļi
Slovak: Holandsko Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Latvian: Animal Health Division Energieweg 1
Slovak: Bioweterynaryjnego S.A.
Latvian: Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Slovak: Rozpustný prášok
Latvian: Šķīstošs pulveris
Slovak: Portugalsko CENAVISA, S.A.
Latvian: Portugāle CENAVISA, S.A.
Slovak: Flumesyva Premezcla Flumechin
Latvian: Flumesyva Premezcla Flumekvīns
Slovak: 10 % (w/v) perorální roztok
Latvian: ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok
Slovak: Taliansko Virbac S.A. via dei Gracchi, 30
Latvian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITĀLIJA
Slovak: Rumunsko Ascor Chimici S.r.l.
Latvian: Rumānija Ascor Chimici S.r.l.
Slovak: Enroflox lich.
Latvian: Enroflox pulv.
Slovak: Danofloxacín 180 mg
Latvian: Danofloksacīns 180 mg
Slovak: Bulharsko Laboratorios Syva, S.A.
Latvian: Bulgārija Laboratorios Syva, S.A.
Slovak: CVMP žiadne alebo nedostatočné informácie pre 132 produktov, ktoré určili členské štáty, a preto sa nemohol vyvodiť žiadny záver o dostupnosti alebo posúdení adekvátnosti výrokov týkajúcich sa upozornení v súhrne charakteristických vlastností lieku, výbor odporúča zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre produkty obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov určené pre druhy zvierat produkujúce potraviny uvedené v prílohe I, aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku a písomné informácie pre používateľov v tých prípadoch, keď nie sú v súlade s hodnotiacim článkom výboru CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Latvian: Komiteja iesaka grozīt reģistrācijas apliecību nosacījumus hinolonus, arī fluorhinolonus saturošām I pielikumā minētajām zālēm, kas paredzētas lietošanai uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, lai veiktu grozījumus zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās gadījumos, kad šie dokumenti neatbilst CVMP darba dokumentam (EMEA/CVMP/416168/2006).
Slovak: Marbocyl 2 % Marbofloxacín 2 %
Latvian: Marbocyl 2 % Marbofloksacīns 2 %
Slovak: Maďarsko Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Latvian: Ungārija Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Slovak: Flumexil 1.5% Flumechin
Latvian: Flumexil 1.5% Flumekvīns
Slovak: Taliansko Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65
Latvian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITĀLIJA
Slovak: Syvaquinol-10%
Latvian: Syvaquinol-10 % Oral
Slovak: 105b 06406 Bernburg
Latvian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg VĀCIJA
Slovak: Rumunsko Industrial Veterinaria S.A.
Latvian: Rumānija Industrial Veterinaria S.A.
Slovak: Veterinárne lieky obsahujúce všetky presné upozornenia na obozretné používanie liekov v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku (Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní) presne podľa odporúčania výboru CVMP, a veterinárne lieky obsahujúce všetky upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktoré však nie sú presnou kópiou textu, ktorý odporučil výbor CVMP, ale obsahujú rovnaké kľúčové informácie; 2. skupina:
Latvian: Lai novērtētu situāciju attiecībā uz esošajiem saprātīgas lietošanas brīdinājumiem iesaistītajiem preparātiem, CVMP vienojās par šādu grupu definēšanu: 1. grupa Veterinārās zāles, kurām zāļu apraksta 4. apakšpunktā (Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā) ir iekļauti visi pareizie brīdinājumi par saprātīgu lietošanu tieši tā, kā to ieteikusi CVMP, un veterinārās zāles, kurām zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir norādīti visi brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas tomēr nav CVMP ieteiktais teksts, taču sniedz tādu pašu vēstījumu.
Slovak: Oxolinique 40 Volaille
Latvian: Cofamix Acide Oxolinique 40 Volaille
Slovak: Flumiquil Poudre A 3 % Flumechin
Latvian: Flumiquil Poudre A 3 % Flumekvīns
Slovak: FlumechinAmoxi cilín trihydrát
Latvian: Flumekvīns Amoksicilīna trihidrāts
Slovak: Flumisol 36 % Flumechin
Latvian: Flumisol 36 % Flumekvīns
Slovak: Flumiquil 50 % powder Flumequine
Latvian: Flumiquil 50 % powder Flumekvīns
Slovak: Oral paste Flumechin
Latvian: Flumesyva Oral paste Flumekvīns
Slovak: Do príslušných častí písomnej informácie pre používateľov majú byť zahrnuté tieto zmeny a doplnenia:
Latvian: Grozījumi, kas jāveic atbilstošos lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Slovak: Bulharsko Laboratorios Calier, S.A.
Latvian: Bulgārija Laboratorios Calier, S.A.
Slovak: 44153 Ancenis
Latvian: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
Slovak: Mladá hydina (kurčatá a morky)
Latvian: Jauni mājputni (cāļu un tītari)
Slovak: 100 g/1 000 g Perorálny prášok
Latvian: 100 g/1000 g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Slovak: Angel Guimera, 179-181
Latvian: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Slovak: 0,08 g
Latvian: Oksolīnskābe 0,08 g
Slovak: 88326 Aulendorf GERMANY
Latvian: 88212 Ravensburg VĀCIJA
Slovak: León-Vilecha, Nº30
Latvian: León-Vilecha, Nº30 24192 León
Slovak: N
Latvian: Nr.
Slovak: 200 mg/g kyseliny oxolinovej
Latvian: 1 MSV/g kolistīna sulfāta 200 mg/g oksolīnskābes
Slovak: Vnútrožilovo
Latvian: Intravenozi
Slovak: Rumunsko Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Latvian: Rumānija Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Slovak: 100 mg/ml enrofloxacínu 109 IU kolistín sulfátu
Latvian: 100 mg/ml enrofloksacīna 109 SV kolistīna sulfāta
Slovak: Enrofloxacina Premix Enrofloxacín 50 mg/g
Latvian: Enrofloxacina Premix Enrofloksacīns 50 mg/g
Slovak: Durden Flumechin
Latvian: Flumequine Durden Flumekvīns
Slovak: Taliansko DOX-AL Italia S.p.A.
Latvian: DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6
Slovak: Baytril Injection 5% Enrofloxacín 5 g/100 ml
Latvian: Baytril Injection 5% Enrofloksacīns 5 g/100 ml
Slovak: Rumunsko Laboratorios Syva, S.A.
Latvian: Rumānija Laboratorios Syva, S.A.
Slovak: Hydina Teľatá Psy Mačky
Latvian: Kazlēni Sivēni Suņi Kaķi
Slovak: Inoxyl Solution Buvable Kyselina oxolinová
Latvian: Inoxyl Solution Buvable Oksolīnskābe 50 mg
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Slovak: Esplugues de Llobregat SPAIN
Latvian: 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Slovak: 2320 Hoogstraten
Latvian: 2821 Gyermely
Slovak: Maďarsko Laboratorios Syva, S.A.
Latvian: Ungārija Laboratorios Syva, S.A.
Slovak: Veterinárne lieky, ktoré neobsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku;
Latvian: 3. grupa Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu.
Slovak: Premix na medikované krmivo
Latvian: Zāļu premikss barībai
Slovak: Enrofloxacín 200 g/1 000 ml
Latvian: Enrofloksacīns 200 g/1000 ml
Slovak: Enrofloxacino Solucion
Latvian: Enrofloxacino Solucion Oral
Slovak: Bulharsko Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Latvian: Bulgārija Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Slovak: Ozzano Emilia (BO)
Latvian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITĀLIJA
Slovak: Zmeny a doplnenia v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
Latvian: III pielikums Zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas grozījumi
Slovak: Gandexil Enrofloxacina Enrofloxacín 100 mg/ml
Latvian: Gandexil Enrofloxacina Enrofloksacīns 100 mg/ml
Slovak: 5 % Solution Injectable Pour Bovins, Porcs, Chiens et Chats
Latvian: Enrocare 5 % Solution Injectable Pour Bovins, Porcs, Chiens et Chats
Slovak: Maďarsko Divasa-Farmavic S.A.
Latvian: Ungārija Divasa-Farmavic S.A.
Slovak: Bulharsko Laboratorios Hipra, S.A.
Latvian: Bulgārija Laboratorios Hipra, S.A.
Slovak: Hovädzí dobytok (dojčené teľatá)
Latvian: Liellopi (zīdāmi teļi)
Slovak: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Latvian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen VĀCIJA
Slovak: Parroco Pablo Diez, 49-57
Latvian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPĀNIJA
Slovak: Bulharsko Divasa-Farmavic S.A.
Latvian: Bulgārija Divasa-Farmavic S.A.
Slovak: Podkožne alebo vnútrožilovo alebo vnútrosvalovo
Latvian: Subkutāni vai intravenozi, vai intramuskulāri
Slovak: Str.
Latvian: Ag.
Slovak: Ošípané Ryby
Latvian: Cūkas Zivis
Slovak: Hovädzí dobytok (novonarodené teľatá)
Latvian: Liellopi (jaundzimuši teļi)
Slovak: Osobitné upozornenie(-a)
Latvian: Lietošanas veids(i)
Slovak: Enrofloxarom Forte Enrofloxacín 50 mg/tabletu Tablety
Latvian: Enrofloxarom Forte Enrofloksacīns 50 mg/tabletē Tabletes
Slovak: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Latvian: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
Slovak: Rumunsko Divasa-Farmavic S.A.
Latvian: Rumānija Divasa-Farmavic S.A.
Slovak: Baytril Piglet Doser 0.5%
Latvian: Baytril Piglet Doser 0.5% Oral Solution
Slovak: Amoxicilín Flumechin amoxicilín 22,5 g/100 g flumechin 15 g/100 g
Latvian: Amoksicilīns Flumekvīns amoksicilīns 22,5 g/100 g
Slovak: Kurčatá Ryby
Latvian: Mājputni Zivis
Slovak: Danofloxacín mesylát
Latvian: Danofloksacīna mezilāts
Slovak: Prijatie stanoviska CMDh na základe dohody:
Latvian: CMDh vienošanās vienprātīga pieņemšana:
Slovak: Zasadnutie CMDh v marci 2018
Latvian: CMDh 2018. gada marta sanāksme
Slovak: 18. apríla 2018
Latvian: 2018. gada 18. aprīlis
Slovak: 18. mája 2018
Latvian: 2018. gada 18. maijs
Slovak: Zahŕňalo to ďalšie materiály na informovanie o predchádzajúcich opatreniach, zníženie veľkosti balenia a zavedenie nového upozornenia týkajúceho sa genetických rizikových faktorov.
Latvian: Te jāmin papildu materiāli ar informāciju par iepriekšējiem pasākumiem, iepakojuma lieluma samazināšana un jauna brīdinājuma ieviešana attiecībā uz ģenētiskā riska faktoriem.
Slovak: Flupirtín je selektívny otvárač neurónových draslíkových kanálov, ktorý pôsobí tak, že otvára draslíkové kanály Kv7, čo vedie k funkčnému antagonizmu receptorov N-metyl-D-aspartátu.
Latvian: Flupirtīns ir selektīvs neironu kālija kanālu atvērējs, kas darbojas, atverot Kv7 kālija kanālus un izraisot N-metil-D-aspartāta receptoru antagonismu.
Slovak: Okrem toho, hlásenia individuálnych prípadov hepatobiliárnej toxicity dokazujú podstatný podiel prípadov nedodržiavania obmedzení týkajúcich sa bezpečnosti.
Latvian: Turklāt individuālos gadījumu ziņojumos par hepatobiliāro toksicitāti tika uzrādīta ievērojama tādu gadījumu proporcija, kas neatbilst drošuma ierobežojumiem.
Slovak: Na základe preskúmania všetkých údajov, ktoré boli v tom čase dostupné, dospel výbor PRAC k záveru, že flupirtín súvisí so zvýšeným rizikom hepatotoxicity.
Latvian: Ņemot vērā visu tajā brīdī pieejamo datu pārskatu, PRAC secināja, ka flupirtīns ir saistīts ar palielinātu hepatotoksicitātes risku.
Slovak: CMDh preto usudzuje, že lieky obsahujúce flupirtín sú škodlivé a ich pomer prínosu a rizika nie je priaznivý.
Latvian: Rezultātā CMDh uzskata, ka flupirtīnu saturošās zāles ir kaitīgas un to ieguvumu un riska attiecība nav labvēlīga.
Slovak: Výbor PRAC prijal 8. februára 2018 odporúčanie, ktoré následne posúdila koordinačná skupina CMDh v súlade s článkom 107 písm.
Latvian: PRAC 2018. gada 8. februārī sniedza ieteikumu, ko CMDh izvērtēja saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.k pantu.
Slovak: Konštatovalo sa, že nemožno identifikovať žiadne usmernenia pre liečbu odporúčajúce použitie flupirtínu pri akejkoľvek indikácii bolesti.
Latvian: Tika norādīts, ka nevar identificēt nevienu medicīnisku norādi ar ieteikumu lietot flupirtīnu visām sāpju indikācijām.