FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et studie med voksne antiretroviral-naive patienter, blev 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir givet to gange dagligt, associeret med en øget forekomst af signifikant aminotransferaseforhøjelse (grad 3 og 4) sammenlignet med lopinavir/ritonavir.
Croatian: U kliničkom ispitivanju s prethodno neliječenim odraslim bolesnicima tipranavir 500 mg s ritonavirom 200 mg dvaput dnevno, u usporedbi s lopinavir/ritonavirom, bio je povezan s prekomjernim značajnim (stupanj 3 i 4) povišenjem transaminaza, bez ikakvih prednosti u smislu djelotvornosti (tendencija k manjoj djelotvornosti).
Danish: Aptivus med ritonavir plus perikon forventes at give et væsentlig koncentrationsfald af tipranavir og ritonavir, der kan resultere i suboptimale niveauer af tipranavir og fører til tab af virologisk respons og mulig resistens over for tipranavir.
Croatian: Očekuje se da istodobna primjena gospine trave znatno smanjuje koncentracije tipranavira i ritonavira te može rezultirati nedostatnim koncentracijama tipranavira i dovesti do gubitka virusnog odgovora i moguće otpornosti na tipranavir.
Danish: Dette vil være afhængigt af f.eks.: - Hvilken anden medicin dit barn tidligere har fået mod hiv.
Croatian: Djetetov liječnik će odlučiti, u suradnji s Vama, koje druge lijekove Vaše dijete treba uzimati, što će ovisiti na primjer: o tome koje druge lijekove je dijete već uzimalo protiv HIV-a o tome na koje lijekove je HIV Vašeg djeteta otporan.
Danish: Din læge vil tage blodprøver, før du starter på Aptivus-behandlingen og under behandlingen.
Croatian: Liječnik će pratiti funkciju Vaše jetre putem testiranja krvi prije i tijekom liječenja Aptivusom.
Danish: Patienten skal fortsætte med at tage den sædvanlige dosis af den orale opløsning, indtil flasken er udskiftet.
Croatian: Dok se boca ne zamijeni, bolesnik mora nastaviti s primjenom uobičajene doze oralne otopine.
Danish: Aptivus/ritonavir bør ikke administreres samtidig med cobicistat eller præparater indeholdende cobicistat.
Croatian: Aptivus/ritonavir se ne smiju primjenjivati istodobno s kobicistatom ili lijekovima koji sadrže kobicistat.
Danish: Aptivus's sikkerhed og virkning hos børn under 2 år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Aptivusa u djece ispod 2 godine starosti nisu ustanovljene.
Danish: Saquinavir Cmax ↓ 70% Saquinavir AUC ↓ 76% Saquinavir Cmin ↓ 82%
Croatian: Sakvinavir Cmax ↓ 70% Sakvinavir AUC ↓ 76% Sakvinavir Cmin ↓ 82%
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir bør derfor indtages med mad.
Croatian: Stoga se Aptivus s niskom dozom ritonavira uzima zajedno s hranom.
Danish: Bivirkninger:
Croatian: Moguće nuspojave:
Danish: Interaktionstabel
Croatian: Interakcija
Danish: Aptivus oral opløsning er en klar gullig væske.
Croatian: Kako Aptivus izgleda i sadržaj pakiranja Aptivus oralna otopina je bistra žuta tekućina.
Danish: Se under afsnit 2, "p-piller eller kvindelige kønshormoner".
Croatian: Također pogledajte dio 2, pod "Oralni kontraceptivi/nadomjesna hormonska terapija (HNT)".
Danish: Derfor bør tipranavir med ritonavir ikke anvendes til behandlingsnaive patienter (se. pkt.
Croatian: Stoga se tipranavir s ritonavirom ne smije primjenjivati u liječenju prethodno neliječenih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Danish: Det anbefales derfor, at monitorere 12-årige patienter, som har skiftet fra Aptivus oral opløsning til kapsler, tæt for det virologiske respons på deres antiretrovirale behandlingsregime (se pkt.
Croatian: Stoga se preporuča pažljivo praćenje virološkog odgovora u bolesnika koji prelaze s Aptivus oralne otopine na kapsule u dobi od 12 godina (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Danish: Dosisøgninger og langtidsanvendelse af meperidin med Aptivus og lavdosis ritonavir anbefales ikke pga. øgede koncentrationer af metabolitten normeperidin, som har både analgetisk aktivitet og centralnervestimulerende aktivitet (f.eks. kramper).
Croatian: U bolesnika liječenih Aptivusom uz nisku dozu ritonavira ne preporučuje se istodobna dugotrajna primjena meperidina ili povišenje doza meperidina zbog povećanih koncentracija metabolita normeperidina koji ima analgetski učinak i stimulira središnji živčani sustav (npr. epileptični napadaji).
Danish: Absorption af tipranavir plus lavdosis ritonavir nedsættes ved tilstedeværelsen af antacida (se pkt.
Croatian: Apsorpcija tipranavira s niskom dozom ritonavira je smanjena u prisustvu antacida (vidjeti dio 4.5).
Danish: Sådan skal du tage Aptivus
Croatian: Kako uzimati Aptivus
Danish: Der bør ventes til ASAT/ALAT ved baseline er stabiliseret til mindre end 5 gange ULN, medmindre den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko.
Croatian: Terapija Aptivusom se ne smije počinjati u bolesnika s vrijednostima AST ili ALT 5 puta višima od gornje granice normalnih vrijednosti (GGN) prije liječenja, sve dok se AST/ALT ne stabiliziraju na vrijednostima nižim od 5 X GGN, osim ako potencijalni pozitivni učinak ne opravdava potencijalni rizik.
Danish: Den kliniske relevans ved reduktionen af didanosinkoncentrationen er ikke fastlagt.
Croatian: Klinički značaj ovog smanjenja koncentracija didanozina nije utvrđen.
Danish: I begge studier var i alt 67% patientvira resistente, og 22% var muligvis resistente over for på forhånd udvalgte komparator-proteasehæmmere.
Croatian: Medijan prethodno rabljenih NRTI-a iznosio je 6, NNRTI-a 1 i IP-a 4. U oba ispitivanja, ukupno 67% bolesnika imalo je rezistentne viruse, a 22% moguće rezistentne na prethodno odabrane kontrolne IP.
Danish: Klar gul viskøs opløsning.
Croatian: Bistra viskozna tekućina žute boje.
Danish: Hver Aptivus-kapsel indeholder 250 mg af den aktive substans tipranavir.
Croatian: Jedna Aptivus kapsula sadrži 250 mg djelatne tvari, tipranavira.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved brug af carbamazepin sammen med Aptivus og lavdosis ritonavir.
Croatian: Karbamazepin se primjenjuje s oprezom u kombinaciji s Aptivusom uz nisku dozu ritonavira.
Danish: Disse tilfælde er generelt forekommet hos patienter med fremskreden hiv-sygdom og i multi-medicinsk behandling.
Croatian: Ti su događaji zabilježeni u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću, koji su istodobno uzimali veći broj lijekova.
Danish: Ved baseline og under behandlingen i kliniske studier har man gennem en serie multiple, trinvise regressionsanalyser af genotyper sat 16 aminosyrer i forbindelse med nedsat tipranavir-følsomhed og/eller nedsat 48-ugers viralt belastningsrespons: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D og 84V.
Croatian: Stupnjevita multivarijatna regresijska analiza združenosti genotipova (određenih na početku liječenja ili tijekom liječenja) i terapijskog odgovora ukazala je da je 16 aminokiselina združeno sa smanjenom osjetljivošću na tipranavir i/ili sa manjim odgovorom u smislu broja virusnih replika nakon 48 tjedana liječenja: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D i 84V.
Danish: Der er ikke set noget unormalt mønster i hæmatologiske eller koagualationsparametre hos patienter i al almindelighed, ej heller forudgående for ICH.
Croatian: U bolesnika liječenih Aptivusom nije uočen poseban obrazac poremećaja hematoloških ili koagulacijskih parametara, niti općenito niti prije pojave ICH.
Danish: Aptivus 100 mg/ml oral opløsning tipranavir
Croatian: Aptivus 100 mg/ml oralna otopina tipranavir
Danish: Absorptionen af tipranavir er højere fra oral opløsning end når den samme dosis gives, som kapsler.
Croatian: U usporedbi s oralnom otopinom, izlaganje tipranaviru je manje prilikom primjene jednake doze u obliku kapsula.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Croatian: Tijekom terapije HIV-a može doći do povećanja tjelesne težine i razine lipida i glukoze u krvi, što je djelomično povezano s obnovljenim zdravstvenim stanjem i stilom života, a u slučaju lipida u krvi ponekad i sa samim lijekovima za HIV.
Danish: Patienter, der får rifabutin og Aptivus plus lavdosis ritonavir, skal monitoreres tæt for at se, om der opstår bivirkninger, der kan forbindes med rifabutinbehandlingen.
Croatian: Bolesnici koji primaju rifabutin s Aptivusom uz nisku dozu ritonavira moraju se pomno pratiti radi nuspojava rifabutina.
Danish: En passende dosisjustering af Aptivus kapsler til børn under 12 år er ikke mulig.
Croatian: Također se ne mogu provoditi prilagodbe doziranja Aptivus kapsula za djecu ispod 12 godina starosti.
Danish: Aluminium- og magnesiumbaserede antacida en gang daglig
Croatian: Aluminijev i magnezijev antacid QD
Danish: Der foreligger ingen data om interaktioner af tipranavir plus lavdosis ritonavir med proteasehæmmere ud over dem, der er nævnt ovenfor.
Croatian: Trenutno nisu dostupni podaci o interakcijama tipranavira, s niskom dozom ritonavira i inhibitora proteaze osim prethodno navedenih.
Danish: Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir med pimozid, sertindol, quetiapin eller lurasidon er kontraindiceret på grund af risiko for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, herunder koma (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i pimozida, sertindola, kvetiapina ili lurasidona je kontraindicirana zbog potencijalnih teških i/ili fatalnih događaja, uključujući komu (vidjeti dio 4.3)
Danish: Der har været rapporteret øget blødning, herunder spontane hudhæmatomer og hæmartrose hos patienter med hæmofili type A og B, behandlet med proteasehæmmere.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi pojačanog krvarenja, uključujući spontane hematome i hemartrozu, u bolesnika s hemofilijom tipa
Danish: Samtidig administration af colchicin og Aptivus/ritonavir hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena kolhicina s Aptivusom/ritonavirom u bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.5).
Danish: Samtidig administration til rotter af tipranavir og vitamin E i formen TPGS (dalphatocopherolpolyethylenglycol 1000 succinat) med en mængde på minimum 2,322 IE/m resulterede i en signifikant øget påvirkning af koagulationsparametre, blødningsepisoder og død.
Croatian: Krvarenje primijećeno na štakorima bilo je povezano s produljenim protrombinskim vremenom (PV), aktiviranim parcijalnim tromboplastinskim vremenom (APTV) i smanjenjem nekih faktora ovisnih o vitaminu K. Istodobna primjena tipranavira s vitaminom E u obliku TPGS-a (dalfatokoferol polietilenglikol 1000 sukcinat), u dozi od 2,322 IU/m² naviše, u štakora je rezultirala značajnim povećanjem učinaka na parametre koagulacije, krvarenja i smrt.
Danish: rilpivirin og nogle ritonavirforstærkede proteasehæmmere har medført en stigning i rilpivirinplasmakoncentrationen.
Croatian: Pokazalo se da istodobna primjena rilpivirina s pojedinim inhibitorima proteaze pojačanima ritonavirom uzrokuje povišenje koncentracije rilpivirina u plazmi.
Danish: Antikonvulsiva
Croatian: Antifungici
Danish: Hvad angår mutationer på kodon 33, 82, 84 og 90, havde ca. 4% ingen mutationer, 24% havde mutationer på kodon 82 (mindre end 1% af patienterne havde mutationen V82L) og 90, 18% havde mutationer på kodon 84 og 90, og 53% havde mindst en nøglemutation på kodon 90.
Croatian: Na početku studija, medijan broja mutacija u genu za proteazu iznosio je 16, a medijan broja primarnih mutacija gena za proteazu - D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V, i L90M - iznosio je 3. S obzirom na mutacije na kodonima 33, 82, 84 i 90, oko 4% bolesnika imalo je viruse bez mutacija, 24% je imalo mutacije na kodonima 82 (manje od 1% bolesnika je imalo mutaciju V82L) i 90, 18% je imalo mutacije na kodonima 84 i 90, a 53% imalo je najmanje jednu ključnu mutaciju na kodonu 90.
Danish: Hvis samtidig brug af bupropion vurderes at være nødvendig, bør dette ske under tæt klinisk monitorering af bupropions virkning, uden at overskride den anbefalede dosering, til trods for den observerede induktion.
Croatian: Sniženje vrijednosti bupropiona u plazmi javlja se vjerojatno zbog indukcije aktivnosti CYP2B6 i UGT ritonavirom praćenje radi učinkovitosti bupropiona, bez prekoračivanja preporučenog doziranja, usprkos primijećenoj indukciji.
Danish: Kombinationen af rifampicin og Aptivus med lavdosis ritonavir er kontraindiceret (se pkt.
Croatian: Kombinacija rifampicina s Aptivusom i niskom dozom ritonavira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.5).
Danish: Hos patienter, som ikke modtog tipranavir med ritonavir med ny enfuvirtid, blev der observeret nedsat behandlingsrespons ved uge 48 set i forhold til brug af ny enfuvirtid (se tabel nedenfor).
Croatian: Ako „novi" enfuvirtid nije uveden, terapijski odgovor u 48. tjednu bio je slabiji nego uz primjenu „novog" enfuvirtida (vidjeti tablicu u nastavku).
Danish: Baseline % CD4+ celler
Croatian: Medijan promjene % CD4+ stanica od početnog stanja
Danish: Samtidig administration til rotter af tipranavir og vitamin E i formen TPGS (d alphatocopherolpolyethylenglycol 1000 succinat) med en mængde på minimum 2,322 IE/mresulterede i en signifikant øget påvirkning af koagulationsparametre, blødningsepisoder og død.
Croatian: Krvarenje primijećeno na štakorima bilo je povezano s produljenim protrombinskim vremenom (PV), aktiviranim parcijalnim tromboplastinskim vremenom (APTV) i smanjenjem nekih faktora ovisnih o vitaminu K. Istodobna primjena tipranavira s vitaminom E u obliku TPGS-a (dalfatokoferol polietilenglikol 1000 sukcinat) u dozi od 2,322 IU/m² naviše, u štakora je rezultirala značajnim povećanjem učinaka na parametre koagulacije, krvarenja i smrt.
Danish: AUC for tipranavir var i løbet af et 12-timers doseringsinterval gennemsnitligt 851 +/- 309 µM
Croatian: Tijekom 12-satnog intervala, AUC tipranavira iznosio je 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) u žena i 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) u muškaraca.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Croatian: Obavijestite djetetovog liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, ili je nedavno uzelo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje se izdaju bez recepta.
Danish: Samtidig behandling af pravastatin og Aptivus plus lavdosis ritonavir bør initieres med den lavest mulige pravastatindosis (10mg/dag), titreret til behandlingsrespons, og efterfulgt af nøje monitorering af symptomer forbundet med pravastatin, jævnfør indlægssedlen for pravastatin.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i pravastatina počinje najnižom dozom (10 mg/dan) pravastatina, titriranom do terapijskog odgovora, uz pažljivo kliničko praćenje radi nuspojava pravastatina.
Danish: Teoretisk forventes det, at samtidig administration af tipranavir plus lavdosis ritonavir og alfuzosin øger plasmakoncentrationen af alfuzosin, hvilket kan forårsage hypotension.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i niskom dozom ritonavira i alfuzosina rezultira povećanim koncentracijama alfuzosina te može rezultirati hipotenzijom.
Danish: I grupperne med tipranavir og komparator var median baseline CD4 celletal hhv. 158 og 166 celler/mm
Croatian: Medijan početnog broja CD4 stanica u ispitivanoj skupini iznosio je 158 stanica/mm
Danish: Samtidig administration af Aptivus plus lavdosis ritonavir med buprenorphin/naloxon kan resultere i en nedsat klinisk effekt af buprenorphin, da niveauerne for den aktive metabolit, norbuprenorphin, reduceres.
Croatian: Zbog smanjenja razina aktivnog metabolita norbuprenorfina, istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i buprenorfin/naloksona može rezultirati smanjenom kliničkom učinkovitošću buprenorfina.
Danish: Kombinationen af mutationer, der kan have en negativ påvirkning af det virologiske respons ved Aptivus plus lavdosis ritonavir behandlingen, bør vurderes før behandlingsstart (se pkt.
Croatian: Na početku liječenja potrebno je uzeti u obzir kombinacije mutacija koje mogu negativno utjecati na virusnu reakciju na Aptivus, uz istodobnu primjenu niske doze ritonavira (vidjeti dio 5.1).
Danish: Desuden, kan korrekt dosisjustering ikke opnås med kapselformuleringen hos patienter med en kropsoverflade på mindre end 1.33 m2. Herudfra konkluderes, at fordele ved brug af Aptivus oral opløsning hos børn 2-12 år opvejer de ricisi ved behandling, når ikke andre behandlingsmuligheder er tilstede (se pkt.
Croatian: Ova opažanja podupiru zaključak da pozitivni učinci primjene Aptivus oralne otopine nadilaze rizike samo u djece starosti od 2 do 12 godina bez druge terapijske opcije (vidjeti dio 4.1).
Danish: Efter første dosis er P-gp-aktiviteten signifikant hæmmet, men der fantes en svag induktion ved steady state.
Croatian: Aktivnost P-gpa je značajno inhibirana nakon prve doze, ali je u stanju dinamičke ravnoteže uočena blaga indukcija.
Danish: Der var intet mønster for blødningerne og ingen forskel mellem behandlingsgrupper med hensyn til koagulationsparametre.
Croatian: Nije uočen neki specifičan obrazac krvarenja, niti razlike koagulacijskih parametara između skupine liječene Aptivusom s ritonavirom i kontrolne skupine.
Danish: Der er rapporter om smerter eller ømhed i musklerne eller muskelsvækkelse efter især antiretroviral kombinationsbehandling med proteasehæmmere og nukleosid-analoger.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi bolova u mišićima, osjetljivosti ili slabosti, koji se pojavljuju osobito kad se Aptivus ili drugi inhibitori uzimaju zajedno s nukleozidnim analozima.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 07.2014.
Danish: Det fås som kapsler (250 mg) og som oral opløsning.
Croatian: Dostupan je kao kapsule (250 mg) i kao oralna otopina.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aptivus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Aptivus nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Der gik i gennemsnit 113 dage, inden behandlingen ikke længere virkede hos voksne, der tog Aptivus.
Croatian: Prosječno je prošlo 113 dana kako bi terapija prestala djelovati u odraslih osoba koje su uzimale Aptivus.
Danish: • rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose)
Croatian: • rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze);
Danish: Børn i alderen to til 12 år bør anvende den orale opløsning.
Croatian: Djeca u dobi od dvije do 12 godina trebaju uzimati oralnu otopinu.
Danish: Dosen af den orale opløsning afhænger af kropsfladearealet (beregnet efter barnets højde og vægt).
Croatian: Doza oralne otopine ovisi o tjelesnoj površini (izračunato pomoću visine i težine djeteta).
Danish: »Respons« blev defineret som et fald i hiv-niveauet i blodet (viral belastning) på 90 % eller derover, som varede ved indtil udgangen af de 48 uger.
Croatian: „Odgovor" je definiran kao snižavanje razina HIV-a u krvi (virusnu opterećenje) za 90% ili više, a koje je održano sve do kraja 48. tjedna.
Danish: Aptivus bør kun anvendes til patienter, der ingen andre behandlingsmuligheder har.
Croatian: Aptivus treba koristiti samo u bolesnika koji nemaju drugih mogućnosti liječenja.
Danish: Andre oplysninger om Aptivus
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aptivus
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aptivus den 25. oktober 2005.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Aptivus vrijedi na prostoru Europske unije od 25. listopada 2005.
Danish: Alle patienter begyndte behandlingen med den orale opløsning, mens unge, som tog den fulde voksendosis, kunne skifte til kapsler efter fire uger.
Croatian: Svi su bolesnici započeli liječenje oralnom otopinom, no adolescenti koji su uzimali cijelu dozu za odrasle osobe morali su preći na kapsule nakon četiri tjedna.
Danish: Når enzymet blokeres, kan virusset ikke formere sig på normal vis, og infektionen breder sig derfor langsommere.
Croatian: Prilikom inhibiranja enzima, virus se ne reproducira normalno. čime se usporava širenje infekcije.
Danish: Lignende bivirkninger sås hos børn og unge, selv om opkastning, udslæt og pyreksi (feber) forekom hyppigere end hos voksne.
Croatian: Slične nuspojave uočene su i u djece i adolescenata, iako su povraćanje, osip i pireksija (groznica) češće uočeni u odraslih osoba.
Danish: Ritonavir er en anden proteasehæmmer, der bruges som »booster«.
Croatian: Ritonavir je drugi inhibitor proteaze koji se koristi kao „booster".
Danish: Aptivus kurerer ikke hiv-infektion eller aids, men det kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der associeres med aids.
Croatian: Aptivus ne liječe infekcije HIV-a ili SIDA-u, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezane sa SIDA-om.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Aptivus skal anvendes.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Aptivus.
Danish: Aptivus var også genstand for en undersøgelse hos 63 børn i alderen to til 12 år og 52 unge i alderen 12 til 18 år, hvoraf næsten alle tidligere havde fået hiv-behandlinger.
Croatian: Aptivus se također ispitivao u jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 63 djece u dobi između dvije i 12 godina, i 52 adolescenta u dobi između 12 i 18 godina, pri čemu su skoro svi u prošlosti uzimali terapiju protiv HIV-a.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Aptivus anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Aptivus.
Danish: I undersøgelsen af børn og unge havde 31 % af de unge, der tog kapsler (9 ud af 29), og 50 % af de børn, der tog den orale opløsning (31 ud af 62), opnået og opretholdt virale belastninger på under 400 kopier/ml efter 48 uger.
Croatian: U ispitivanju provedenom u djece i adolescenata, 31% adolescenata koji su uzimali kapsule (9 od 29) i 50% djece koje su uzimali oralnu otopinu (31 od 62) dosegnuli su i zadržali su virusna opterećenja u razini do 400 kopija/ml nakon 48 tjedana.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, som responderede på behandlingen, og den tid, der gik, inden behandlingen ophørte med at virke inden for de første 48 timer af behandlingen.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su odgovorili na liječenje te trajanje razdoblja djelovanja liječenja tijekom prvih 48 tjedana liječenja.
Danish: CHMP bemærkede, at undersøgelserne underbyggede anvendelsen af Aptivus-kapsler til voksne.
Croatian: CHMP je zaključio da ispitivanja podržavaju primjenu kapsula Aptivus u odraslih osoba.
Danish: Dette gør det muligt at anvende en mindre dosis tipranavir og samtidig opnå den samme antivirale virkning.
Croatian: Ovo omogućuje korištenje manje doze tipranavira za isto antivirusno djelovanje.
Danish: • lægemidler, der nedbrydes på samme måde som Aptivus eller ritonavir, og som er skadelige ved høje niveauer i blodet.
Croatian: • lijekove koji se razgrađuju na isti način kao Aptivus ili ritonavir te su štetni u slučaju visokih koncentracija u krvi.
Danish: Aptivus anvendes til behandling af patienter fra toårsalderen, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er et virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Croatian: Aptivus se koristi za liječenje bolesnika u dobi od dvije godine i starijih zaraženih virusom humane imunodeficijencije tip 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Danish: Behandling med Aptivus bør kun indledes af læger med erfaring i behandling af hiv-1-infektion.
Croatian: Liječenje lijekom Aptivus mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-1.
Danish: Den anbefalede dosis Aptivus til patienter fra 12 år og derover er 500 mg (to kapsler) to gange dagligt.
Croatian: U bolesnika u dobi od 12 godina i starijih preporučena doza lijeka Aptivus iznosi 500 mg (dvije kapsule) dva puta na dan.