FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La información sobre el uso de dosis superiores a 10 mg diarios en ancianos es escasa; no obstante, esta circunstancia se indica en la información sobre el producto.
Estonian: Et andmed 10 mg ületavate annuste kasutamise kohta eakatel patsientidel olid piiratud, mainiti seda ravimiteabes.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Brintellix.
Estonian: See on ravimi Brintellix Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Brintellix, observado en más de un paciente de cada 10, fueron las náuseas (mareo).
Estonian: Brintellixi kõige sagedam kõrvalnäht, mis esines enam kui 1 patsiendil 10-st, oli iiveldus.
Spanish: Brintellix se ha investigado en 12 estudios principales a corto plazo en los que participaron más de 6 700 pacientes con depresión mayor (entre ellos un estudio en pacientes de 65 años o más), en los que se comparó con un placebo (un tratamiento simulado) durante 6 u 8 semanas.
Estonian: Brintellixi uuriti 12 lühiaegses põhiuuringus, milles osales enam kui 6700 raske depressiooniga patsienti (sh üks uuring 65-aastastel ja vanematel patsientidel).
Spanish: Actúa en diferentes receptores de serotonina en el cerebro, por bloqueo de la acción de determinados receptores y por estimulación de la acción de otros.
Estonian: See toimib ajus erinevatele serotoniini retseptoritele, blokeerides osa retseptorite toime ja stimuleerides teisi retseptoreid.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Brintellix?
Estonian: Miks Brintellix heaks kiideti?
Spanish: La principal medida de eficacia en cada estudio fue el cambio en la puntuación en una escala utilizada habitualmente para valorar los síntomas de la depresión; en los estudios se demostró que las dosis de Brintellix de 5 a 20 mg fueron, por lo general, más eficaces que el placebo para mejorar los síntomas y reducir las puntuaciones de la depresión de forma clínicamente relevante.
Estonian: Uuringute efektiivsuse põhinäitaja oli muutus depressiooni sümptomite standardskaalal; uuringud näitasid, et Brintellixi 5 mg kuni 20 mg annused olid depressiooni sümptomite leevendamisel üldiselt tõhusamad kui platseebo ja vähendasid depressiooni sümptomite punktisummat kliiniliselt olulisel määral.
Spanish: En un estudio de 24 semanas, que comparó el efecto de Brintellix con un placebo en la prevención de las recaídas de la depresión, se observó que la proporción de pacientes tratados con este medicamento que sufrieron recaídas fue del 13 %, en comparación con el 26 % en el grupo de placebo.
Estonian: 24-nädalases uuringus, milles Brintellixi toimet võrreldi depressiooni retsidiivide ärahoidmisel platseeboga, leiti, et uuringu vältel tekkis depressiooni retsidiiv 13%-l Brintellixiga ravitud patsientidest võrreldes 26%-ga platseeborühmas.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Brintellix.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Brintellixi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: Además, la vortioxetina bloquea la acción del transportador de la serotonina, responsable de su aclaramiento de los sitios del cerebro en los que actúa, lo que aumenta su actividad.
Estonian: Peale selle blokeerib vortioksetiin serotoniini transporteri toime, mis eemaldab serotoniini selle toimekohtadest ajus, tugevdades seeläbi serotoniini toimet.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Brintellix?
Estonian: Mis riskid Brintellixiga kaasnevad?
Spanish: La depresión mayor es una alteración del estado de ánimo que afecta a la vida cotidiana de los pacientes.
Estonian: Depressiooni korral esinevad patsientidel nende igapäevaelu mõjutavad meeleoluhäired.
Spanish: En los estudios se ha demostrado una mejoría clínicamente relevante en los episodios de depresión mayor y los tipos de acontecimientos adversos fueron similares a los observados con otros fármacos antidepresivos que actúan sobre la serotonina.
Estonian: Uuringud on näidanud Brintellixi kliiniliselt olulist depressioonivastast toimet ning täheldatud kõrvaltoimed olid sarnased teiste serotoniini vahendusel toimivate antidepressantide kõrvaltoimetega.
Spanish: En una comparación de 12 semanas, Brintellix fue más eficaz que otro medicamento antidepresivo, la agomelatina, para mejorar la puntuación de los síntomas.
Estonian: 12-nädalases uuringus, milles võrreldi Brintellixi teise antidepressandi agomelatiiniga, oli Brintellix sümptomite punktisumma parandamisel efektiivsem kui agomelatiin.
Spanish: Brintellix se debe utilizar con precaución y, en ocasiones, es preciso ajustar las dosis en los pacientes que se están tratando con determinados medicamentos; no se debe usar en pacientes que tomen también medicamentos conocidos como inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa A (IMAO-A).
Estonian: Brintellixi ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad mitteselektiivseid monoamiinioksüdaasi (MAOI) või selektiivseid monoamiinioksüdaas A (MAO-A) inhibiitoreid.
Spanish: ¿Cómo actúa Brintellix?
Estonian: Kuidas Brintellix toimib?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Brintellix, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Brintellixiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Brintellix es un medicamento antidepresivo cuyo principio activo es la vortioxetina.
Estonian: Brintellix on ravim, mis sisaldab toimeainena vortioksetiini.
Spanish: Y, a la inversa, los pacientes que estén tomando medicamentos que aumentan la descomposición de la vortioxetina podrían necesitar aumentar la dosis.
Estonian: Suuremat annust võivad aga vajada patsiendid, kes kasutavad ravimeid, mis suurendavad vortioksetiini lagunemist organismis.
Spanish: El principio activo de Brintellix, la vortioxetina, es un fármaco antidepresivo.
Estonian: Brintellixi toimeaine vortioksetiin on antidepressant.
Spanish: ¿Cómo se usa Brintellix?
Estonian: Kuidas Brintellixi kasutatakse?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Brintellix en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Brintellixi kasulikkus?
Spanish: También los pacientes que estén tomando ciertos medicamentos que reducen la descomposición de la vortioxetina en el organismo podrían necesitar reducir la dosis.
Estonian: Samuti võivad väiksemat annust vajada patsiendid, kes võtavad samal ajal ravimeid, mis pärsivad vortioksetiini lagunemist organismis.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones, ver el prospecto.
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: 1 frasco + 1 jeringa oral de 5 ml + 1 jeringa oral de 10 ml + 1 adaptador para el frasco
Estonian: 1 pudel + 1 suusüstal 5 ml + 1 suusüstal 10 ml + 1 pudeliadapter
Spanish: Solución inyectable/para perfusión
Estonian: Süste/infusioonilahus
Spanish: En Italia: Nubriveo
Estonian: Itaalias: Nubriveo
Spanish: Briviact ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 14 de enero de 2016.
Estonian: Briviact on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 14. jaanuaril 2016.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 07-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07.2018.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Briviact en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Briviacti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Esto se ha demostrado en tres estudios principales, en los que han participado en total 1 558 pacientes de 16 años de edad en adelante.
Estonian: Seda tõendati kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1558 vähemalt 16-aastast patsienti.
Spanish: Briviact1 (brivaracetam)
Estonian: Briviact1 (brivaratsetaam)
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Briviact?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Briviacti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Briviact se controlan de forma continua.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Briviacti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Spanish: ¿Qué es Briviact y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Briviact ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Briviact son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Briviacti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Briviact (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia y mareo.
Estonian: Briviacti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on unisus ja peapööritus.
Spanish: Por consiguiente, se espera que Briviact actúa del mismo modo en los niños.
Estonian: Seega eeldatakse, et Briviact toimib lastel samamoodi kui täiskasvanutel.
Spanish: Otra información sobre Briviact
Estonian: Muu teave Briviacti kohta
Spanish: La mayoría de los efectos adversos de Briviact fueron de una intensidad leve o moderada y se consideraron manejables.
Estonian: Enamik Briviacti kõrvalnähte olid kerged või mõõdukad ja neid peeti ravitavateks.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Briviact son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Estonian: Briviacti kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Spanish: No se conoce con exactitud el modo en que actúa el brivaracetam, el principio activo de Briviact, pero se acopla a una proteína denominada proteína 2A de las vesículas sinápticas, que participa en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas.
Estonian: Briviacti toimeaine brivaratsetaami täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid see seondub sünapsipõiekeste valguga 2A, mis osaleb närvirakkudest keemiliste virgatsainete vabanemisel.
Spanish: Se puede usar en pacientes de 4 años de edad en adelante con crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria (cuando la actividad eléctrica anormal se extiende por todo el cerebro).
Estonian: Seda tohib kasutada vähemalt 4-aastastel patsientidel, kellel esinevad partsiaalse algusega episoodid koos sekundaarse generaliseerumisega (kui ebanormaalne elektriline aktiivsus levib üle aju) või ilma.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Briviact, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Estonian: Lisateavet Briviacti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Spanish: Briviact está disponible en forma de comprimidos (10, 25, 50, 75 y 100 mg), solución oral (10 mg/ml) y solución inyectable o para perfusión (goteo) intravenosa (10 mg/ml), que se utiliza cuando no es posible administrar el medicamento por vía oral.
Estonian: Briviacti turustatakse tablettidena (10, 25, 50, 75 ja 100 mg), suukaudse lahusena (10 mg/ml) ja süste- või infusioonilahusena (10 mg/ml), mida kasutatakse, kui suukaudne manustamine ei ole võimalik.
Spanish: Briviact no se debe utilizar en pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) al brivaracetam, a otros derivados de la pirrolidona (sustancias que son similares al brivaracetam desde el punto de vista químico) o a cualquiera de los demás componentes.
Estonian: Briviacti ei tohi kasutada patsiendid, kes on brivaratsetaami või teiste pürrolidooni derivaatide (ained, mis sarnanevad keemiliselt brivaratsetaamiga) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: Esto ayuda a Briviact a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y a prevenir las crisis.
Estonian: Nii aitab Briviact stabiliseerida aju elektrilist talitlust ja ennetada epilepsiaepisoode.
Spanish: La epilepsia está causada por una excesiva actividad eléctrica en ciertas zonas del cerebro.
Estonian: Epilepsiat põhjustab peaaju teatud osade elektriline liigtalitlus.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Briviact se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Estonian: Briviacti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: Los estudios clínicos han demostrado que el tratamiento complementario con Briviact es más eficaz que el placebo en el control de las crisis de inicio parcial en adultos y niños de 4 años de edad en adelante.
Estonian: Kliinilised uuringud on tõendanud, et täiendav ravi Briviactiga on platseebost efektiivsem partsiaalse algusega episoodide ohjamisel täiskasvanutel ja vähemalt 4-aastastel lastel.
Spanish: A continuación la dosis se puede ajustar según las necesidades del paciente hasta un máximo de 100 mg o 2 mg por kg, respectivamente, dos veces al día.
Estonian: Seejärel saab annust kohandada vastavalt patsiendi vajadustele kuni maksimaalse annuseni 100 mg või 2 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Spanish: Los estudios complementarios mostraron que las dosis recomendadas para niños produjeron cantidades del medicamento en el organismo parecidas a las observadas con las dosis recomendadas en adultos.
Estonian: Lisauuringutes tõendati, et lastele soovitatavate annuste korral tekkis organismis sarnane ravimisisaldus kui täiskasvanutele soovitatavate annuste korral.
Spanish: Briviact es un medicamento antiepiléptico que se usa como complemento de otros medicamentos antiepilépticos para tratar las crisis de inicio parcial (ataques epilépticos que comienzan en una parte específica del cerebro).
Estonian: Briviact on epilepsiaravim, mida kasutatakse lisaks teistele epilepsiaravimitele partsiaalse algusega (ühes konkreetses ajupiirkonnas algavate) epilepsiaepisoodide raviks.
Spanish: ¿Cómo actúa Briviact?
Estonian: Kuidas Briviact toimib?
Spanish: Briviact es más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para reducir las crisis.
Estonian: Briviact on episoodide vähendamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Spanish: La dosis de inicio recomendada en los adultos y los pacientes más pequeños que pesen más de 50 kg es de 25 mg dos veces al día o de 50 mg dos veces al día, dependiendo del estado del paciente.
Estonian: Soovitatav algannus täiskasvanutel ja noorematel patsientidel, kelle kehakaal on üle 50 kg, on kas 25 mg kaks korda ööpäevas või 50 mg kaks korda ööpäevas sõltuvalt patsiendi seisundist.
Spanish: Información general sobre Briviact y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Briviact ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Briviact?
Estonian: Mis riskid Briviactiga kaasnevad?
Spanish: Se añadió Briviact o un placebo al tratamiento antiepiléptico habitual de los pacientes.
Estonian: Patsientide tavalisele epilepsiaravile lisati Briviacti või platseebot.
Spanish: En el caso de los pacientes que pesen menos de 50 kg, la dosis se basa en el peso corporal, y la dosis inicial habitual es de 0,5 mg por kg de peso corporal dos veces al día.
Estonian: Patsientidel kehakaaluga alla 50 kg põhineb annus kehakaalul ning tavaline algannus on 0,5 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Spanish: ¿Cómo se usa Briviact?
Estonian: Kuidas Briviacti kasutatakse?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Briviact, consultar el prospecto.
Estonian: Briviacti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Considerando los estudios en conjunto, la frecuencia de las crisis se redujo al menos a la mitad en entre el 34 % y el 38 % de los pacientes que añadieron Briviact en dosis de entre 25 y 100 mg dos veces al día.
Estonian: Uuringutes kokku oli patsiente, kellel vähenes episoodide sagedus vähemalt poole võrra, patsientide seas, kelle ravile lisati Briviact annustes 25-100 mg kaks korda ööpäevas, 34-38% ja platseebo lisamise uuringurühmas 20%.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Estonian: Briviact on retseptiravim.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Briviact en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Briviacti kasulikkus?
Spanish: Asegúrese que esté bien fijo.
Estonian: Veenduge, et see on kindlalt paigas.
Spanish: Los demás componentes son:
Estonian: Teised koostisosad on:
Spanish: "generalización secundaria".
Estonian: „sekundaarseks generalisatsiooniks".
Spanish: Estudios en animales jóvenes
Estonian: Uuringud noorte loomadega
Spanish: Después de la primera apertura: 5 meses.
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 5 kuud.
Spanish: Excipientes que pueden causar intolerancia
Estonian: Abiained, mis võivad põhjustada talumatust
Spanish: - El medicamento puede tomarse con o sin comida.
Estonian: - Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Spanish: El tratamiento de una sobredosis debe incluir medidas generales de soporte.
Estonian: Üleannustamise ravi peab hõlmama üldtoetavaid meetmeid.
Spanish: Instrucciones para el uso por pacientes o cuidadores:
Estonian: Kasutamisjuhend patsientidele või hooldajatele:
Spanish: * Estadísticamente significativo (valor de p)
Estonian: * Statistiliselt oluline (p-väärtus)
Spanish: Los tres metabolitos no son farmacológicamente activos.
Estonian: Kolm metaboliiti ei ole farmakoloogiliselt aktiivsed.
Spanish: Aunque los datos son limitados, la eficacia fue comparable a los sujetos más jóvenes.
Estonian: Kuigi andmeid on piiratud hulgal, oli efektiivsus võrreldav noorematel isikutel täheldatuga.
Spanish: La semivida plasmática (t1/2) terminal es aproximadamente 9 horas.
Estonian: Terminaalne plasma poolväärtusaeg (t1/2) on ligikaudu 9 tundi.
Spanish: Niños menores de 4 años
Estonian: Alla 4 aasta vanused lapsed
Spanish: Se desconoce el posible riesgo en humanos.
Estonian: Võimalik oht inimestele on teadmata.
Spanish: El aclaramiento renal de estos metabolitos inactivos estuvo disminuido 10 veces.
Estonian: Nende mitteaktiivsete metaboliitide renaalne kliirens vähenes 10 korda.
Spanish: No se observaron riesgos de seguridad.
Estonian: Ohutusega seotud riske ei täheldatud.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Spanish: En tales casos, se debe usar inmediatamente después de la dilución.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb seda manustada vahetult pärast lahjendamist.
Spanish: Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Spanish: Acuda inmediatamente a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
Spanish: Bélgica (nombre y dirección solo en la caja exterior, logo en la caja y la etiqueta)
Estonian: Belgia (nimi ja aadress ainult välispakendile, logo karbile ja etiketile)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años de edad y mayores)
Estonian: Eakad (65-aastased ja vanemad)
Spanish: Porcentaje de reducción frente a placebo (%)
Estonian: Protsentuaalne vähenemine võrreldes platseeboga (%)
Spanish: Aunque el papel exacto de esta proteína todavía tiene que ser dilucidado, se ha visto que modula la exocitosis de los neurotransmisores.
Estonian: Kuigi selle valgu täpne roll ei ole veel välja selgitatud, on näidatud, et see moduleerib neurotransmitterite eksotsütoosi.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/01/2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
Spanish: - Sostenga el frasco boca abajo con una mano y use la otra para llenar la jeringa oral.
Estonian: - Hoidke pudelit tagurpidi ühes käes ja kasutage teist kätt suusüstla täitmiseks.
Spanish: No se observaron problemas adicionales de seguridad o tolerabilidad.
Estonian: Täiendavaid ohutuse või talutavusega seotud probleeme ei täheldatud.
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar primero a su médico.
Estonian: Ärge lõpetage ravi kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Spanish: Cada caja contiene 10 viales.
Estonian: Karbis on 10 viaali.
Spanish: Fecha de apertura (Solo en la caja exterior)
Estonian: Avamiskuupäev (Ainult välispakendi jaoks)
Spanish: - Estos efectos son más comunes al comienzo del tratamiento o después de un aumento de la dosis.
Estonian: - Need toimed tekivad suurema tõenäosusega ravi alguses või pärast annuse suurendamist.
Spanish: El número de pacientes con otros orígenes étnicos fue limitado.
Estonian: Muu etnilise kuuluvusega patsientide arv oli piiratud.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo para brivaracetam.
Estonian: Selle riski mehhanism on teadmata ning olemasolevad andmed ei välista võimalikku suuremat riski brivaratsetaami puhul.
Spanish: Ю СИ БИБългария ЕООД Teл.
Estonian: Ю СИ БИ България ЕООД Teл.
Spanish: Si una mujer decide quedarse embarazada, el uso de brivaracetam debe ser cuidadosamente reevaluado.
Estonian: Kui naine soovib rasestuda, tuleb brivaratsetaami kasutamist hoolikalt uuesti hinnata.
Spanish: - No conduzca, monte en bicicleta o utilice cualquier herramienta o maquinaria hasta que compruebe como le afecta este medicamento.
Estonian: - Ärge juhtige autot, sõitke jalgrattaga ega töötage tööriistade või masinatega enne, kui olete teadlik, kuidas ravim teile mõjub.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Estonian: Multipakendi osa, ei müüda eraldi.
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 2.
Estonian: Tabelis 2 on toodud efektiivsustulemuste kokkuvõte.
Spanish: Sin embargo, como una gran proporción de pacientes (26%) abandonó el estudio abierto por una falta de eficacia, pudo producirse un sesgo de selección, puesto que los sujetos que permanecieron en el estudio respondieron mejor que aquellos que terminaron prematuramente.
Estonian: Siiski, kuna suur osa patsientidest (26%) katkestasid ravi avatud uuringute jooksul efektiivsuse puudumise tõttu, on võimalik, et toimus muutus valimis, kuna uuringus jätkanud patsiendid allusid ravile paremini kui need, kes ravi ennetähtaegselt lõpetasid.
Spanish: Tasa de respondedores del 50%
Estonian: 50% ravivastuse määr
Spanish: Otra reacción adversa notificada en niños fue hiperactividad psicomotora (4,7 %).
Estonian: Lastel teatati täiendava kõrvaltoimena psühhomotoorsest hüperaktiivsusest (4,7%).
Spanish: Otros inductores enzimáticos
Estonian: Muud ensüümide indutseerijad
Spanish: Aroma de frambuesa (propilenglicol 90% - 98%) Agua purificada
Estonian: Vaarika lõhna- ja maitseaine (propüleenglükool 90%...98%) Puhastatud vesi
Spanish: Se dan más detalles a continuación de la tabla.
Estonian: Täiendavad üksikasjad on esitatud tabeli all.
Spanish: La dosis por toma de cada paciente se debe calcular mediante la siguiente fórmula:
Estonian: Iga patsiendi ühekordne annus tuleb arvutada järgmise valemiga:
Spanish: Las concentraciones plasmáticas fueron proporcionales a la dosis en todos los grupos de edad.
Estonian: Plasmakontsentratsioonid olid kõigis vanuserühmades proportsionaalsed annusega.
Spanish: El riesgo de interacciones CYP3A4 clínicamente relevantes se considera bajo.
Estonian: Risk kliiniliselt olulisteks CYP3A4 koostoimeteks arvatakse olevat madal.
Spanish: No se observaron problemas de seguridad o tolerabilidad adicionales (ver la sección 5.1).
Estonian: Täiendavaid ohutuse või talutavuse probleeme ei täheldatud (vt lõik 5.1).
Spanish: No hay datos disponibles
Estonian: Andmed puuduvad
Spanish: - Lave la jeringa oral sólo con agua (figura 13).
Estonian: - Peske suusüstalt ainult veega (joonis 13).
Spanish: Pensamientos y comportamientos suicidas
Estonian: Suitsidaalsed mõtted ja käitumine
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE <Aceptada la justificación para no incluir la información en Braille>
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <Põhjendus Braille mitte lisamiseks>
Spanish: La solución no utilizada debe desecharse (ver la sección 3).
Estonian: Kasutamata lahus tuleb minema visata (vt lõik 3).