FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Reproduktsiooni- ja arengutoksilisus
Icelandic: Efnaskipti og næring
Estonian: Stivarga ravirühmas ei paranenud/lahenenud 35,6% neist juhtudest ja platseebo ravirühmas 54,5% juhtudest.
Icelandic: Af þessum tilvikum hefur verið tilkynnt um að 35,6% tilvika hjá sjúklingum sem fengu Stivarga og 54,5% tilvika hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu hafi ekki batnað.
Estonian: • lokoregionaalne transarteriaalse embolisatsiooni või kemoinfusiooni protseduurid: 61%
Icelandic: Staðbundin meðferð með æðastíflun eða lyfjagegnflæði (loco-regional transarterial embolisation or chemoinfusion):
Estonian: HTK (RESORCE)
Icelandic: Lifrarkrabbamein (RESORCE)
Estonian: - Kui teil on esinenud või esinevad veritsemisega seotud probleemid ja kui te võtate varfariini,
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur haft blæðingakvilla og ef þú notar warfarín, fenprókúmon eða önnur blóðþynningarlyf til að fyrirbyggja blóðtappa.
Estonian: Stivarga üldine ohutusprofiil põhineb kliinilistes uuringutes osalenud rohkem kui 4800 ravitud patsiendilt saadud andmetel, sh platseebokontrolliga III faasi uuringus kogutud 636-lt metastaatilise kolorektaalvähiga (KRV), 132-lt gastrointestinaalse stromaaltuumoriga (GIST) ja 374-lt hepatotsellulaarse kartsinoomiga (HTK) patsiendilt.
Icelandic: stigs rannsókn með samanburði við lyfleysu var hjá 636 sjúklingum með krabbamein í ristli eða endaþarmi með meinvörpum, 132 sjúklingum með strómaæxli í meltingarfærum (GIST) og 374 sjúklingum með lifrarfrumukrabbamein.
Estonian: Soovitatav on kontrollida vererõhku ja ravida hüpertensiooni meditsiinilise tavapraktika kohaselt.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með blóðþrýstingi og meðhöndla háþrýsting með venjubundnum aðferðum.
Estonian: Regorafeniibi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um notkun regorafenibs á meðgöngu.
Estonian: > 5-kordne ULN ≤ 20-kordne ULN (3. aste)
Icelandic: >5 sinnum efri mörk eðlilegra gilda ≤20 sinnum efri mörk eðlilegra gilda (stig 3)
Estonian: Enne Stivarga võtmise alustamist ja ravi ajal kontrollib arst teie südametööd.
Icelandic: Læknirinn mun rannsaka starfsemi hjartans áður en þú byrjar að taka Stivarga og meðan á meðferð stendur.
Estonian: 3. astme käejala nahareaktsiooni esinemissagedus oli 17,1% (KRV), 22,0% (GIST) ja 12,3% (HTK).
Icelandic: Nýgengi handafóta heilkennis af stigi 3 var 17,1% (krabbamein í ristli eða endaþarmi með meinvörpum), 22,0% (strómaæxli í meltingarfærum) og 12,3% (lifrarfrumukrabbamein).
Estonian: Peamised leiud olid kuseteede, südame ja suurte veresoonte ning skeleti väärarengud.
Icelandic: Helstu áhrif voru vansköpun þvagfæra, hjarta og helstu æða og beinagrindar.
Estonian: - Kui teil tekib infektsioon, mille sümptomiteks võivad olla kõrge palavik, äge köha koos suurenenud rögaeritusega või ilma, tugev kurguvalu, hingeldus, kipitus/valu urineerimisel, ebatavaline tupevoolus või ärritustunne tupes, punetus, paistetus ja/või valu mistahes kehapiirkonnas.
Icelandic: - ef þú færð sýkingu með einkennum svo sem háum hita, alvarlegum hósta með eða án aukinnar slímmyndunar (uppgangs), alvarlegri hálsbólgu, mæði, sviða/verk við þvaglát, óvenjulegri útferð eða ertingu í leggöngum, roða, þrota og/eða verk einhvers staðar í líkamanum.
Estonian: Kõrvalekalded laboratoorsetes analüüsides
Icelandic: Afbrigðilegar rannsóknaniðurstöður
Estonian: P-väärtus (ühepoolne)
Icelandic: P-gildi (einhliða)
Estonian: PFS-i tõus esines sõltumata vanusest, soost, geograafilisest piirkonnast, eelnevatest raviskeemidest ja ECOG-i üldseisundist.
Icelandic: Þessi aukna lifun án framvindu sjúkdóms var undantekningalaus, óháð aldri, kyni, landsvæði, fyrri meðferð og ECOG færnistöðu.
Estonian: Patsientidele, kellel tekib PRES, soovitatakse Stivarga-ravi katkestamist koos hüpertensiooni kontrollimise ja teiste sümptomite toetava raviga.
Icelandic: Ráðlagt er að hætta notkun Stivarga og veita meðferð við háþrýstingi ásamt stuðningsmeðferð vegna annarra einkenna hjá sjúklingum sem fá PRES.
Estonian: Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Estonian: Üldise elulemuse Kaplan-Meieri kõverad
Icelandic: Kaplan-Meier ferlar yfir heildarlifun
Estonian: HFSRi kontrollimine võib hõlmata keratolüütiliste kreemide (nt uureat, salitsüülhapet või alfahüdroksüülhapet sisaldavad kreemid, mida kantakse õhukese kihina kahjustatud alale) kasutamist ja sümptomite leevendamiseks niisutavate kreemide (rohket) peale määrimist.
Icelandic: Meðal meðhöndlunarúrræða við handa-fóta heilkenni geta verið notkun hyrnisleysandi (keratolytic) áburðar (t.d. áburður sem inniheldur þvagefni, salisýlsýru eða alfa-hýdroxýsýru og notaður er sparlega og aðeins á svæðum þar sem kvillans verður vart), og rakaáburður (notaður óspart) til að slá á einkenni.
Estonian: Platseebokontrolliga III faasi uuringutes oli ravist tingitud proteinuuria üldine esinemissagedus Stivarga-ravi saanud patsientidel 9,1% vs. 1,9% platseebot saanud patsientidel.
Icelandic: stigs rannsóknum með samanburði við lyfleysu var heildartíðni próteinmigu sem kom fram við meðferð 9,1% hjá sjúklingum sem fengu Stivarga en 1,9% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Estonian: Stivarga-ravi võib suurendada riski infektsioonide tekkeks - eriti kuseteedes, ninas, kurgus ja kopsudes.
Icelandic: Meðferð með Stivarga getur leitt til aukinnar tíðni sýkinga, einkum í þvagrás, nefi, hálsi eða lungum.
Estonian: Manustamisviis Stivarga on suukaudseks manustamiseks.
Icelandic: Lyfjagjöf Stivarga er ætlað til inntöku.
Estonian: Stivarga lisamine BSC-le andis tulemuseks märkimisväärselt pikema elulemuse võrreldes platseebo ja BSC-ga; p-väärtuseks oli 0,005178 stratifitseeritud log-rank analüüsist, riskitiheduste suhe 0,774 [95% CI 0,636; 0,942] ja üldise elulemuse mediaanväärtus 6,4 kuud vs. 5,0 kuud (vt tabel 5 ja joonis 1).
Icelandic: Stivarga við bestu stuðningsmeðferð leiddi til marktækt lengri lifunar en meðferð með lyfleysu ásamt bestu stuðningsmeðferð og var p-gildið 0,005178 með lagskiptu log-rank prófi, áhættuhlutfallið 0,774 [95% öryggismörk 0,636; 0,942] og miðgildi heildarlifunar var 6,4 mánuðir, borið saman við 5,0 mánuði (sjá töflu 5 og mynd 1).
Estonian: Platseebokontrolliga III faasi uuringutes oli hüpertensiooni üldine esinemissagedus Stivarga-ravi saanud patsientidel kõrgem kui platseebot saanud patsientidel (29,6% vs. 7,5% KRV, 60,6% vs. 25,8% GIST-i ja 31,0% vs. 6,2% HTK puhul).
Icelandic: Stivarga en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu (29,6% borið saman við 7,5% hjá sjúklingum með krabbamein í ristli eða endaþarmi með meinvörpum, 60,6% borið saman við 25,8% hjá sjúklingum með strómaæxli í meltingarfærum og 31,0% borið saman við 6,2% hjá sjúklingum með lifrarfrumukrabbamein).
Estonian: Stivarga toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum Stivarga á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Estonian: Siiski tuleb arvesse võtta regorafeniibi võimalikku negatiivset mõju meeste ja naiste reproduktiivsele, kuna pärast ravimi korduvat manustamist rottidele ja koertele kontsentratsioonides, mis on väiksem kui oodatav plasmakontsentratsioon inimestel (AUC võrdluse põhjal) esines neil morfoloogilisi muutusi munandites, munasarjades ja emakas.
Icelandic: Á grundvelli útlitsbreytinga á eistum, eggjastokkum og legi, sem sést hafa eftir endurtekna skammta hjá rottum og hundum við útsetningu minni en búast má við hjá mönnum (byggt á samanburði AUC), þarf þó að hafa í huga hugsanleg neikvæð áhrif regorafenib á æxlun hjá karl- og kvendýrum.
Estonian: 1 pudel+ 1 süstal
Icelandic: 1 flaska + 1 sprauta
Estonian: 30 mg/ml Suukaudne lahus
Icelandic: 30 mg/ml
Estonian: Uuring 020 24 nädalat
Icelandic: Rannsókn 020 24 vikur
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused väga sage lööve (11,6%)*
Icelandic: Húð og undirhúð mjög algengar útbrot (11,6%)*
Estonian: Korrake kirjeldatud protseduuri vähemalt kolm korda.
Icelandic: Endurtekið að minnsta kosti þrisvar sinnum.
Estonian: 95% usaldusvahemikud.
Icelandic: 95% öryggisbil.
Estonian: Lapsed ja noorukid (vanuses 3 kuni 17 aastat)
Icelandic: Börn og unglingar (3 til 17 ára)
Estonian: Uuring ACTG 364 48 nädalat
Icelandic: Rannsókn ACTG 364 48 vikur
Estonian: 13 kuni < 15 15 kuni < 20 20 kuni < 25 25 kuni < 32,5 32,5 kuni < 40
Icelandic: 13 til < 15 15 til < 20 20 til < 25 25 til < 32,5 32,5 til < 40
Estonian: Stocrin koos toidu ja joogiga
Icelandic: Notkun Stocrin með mat eða drykk
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 1 kuu.
Icelandic: Frá því að glasið er fyrst opnað: 1 mánuður.
Estonian: • kui keegi teie perekonnast (vanemad, vanavanemad, vennad või õed) on surnud äkksurma südameprobleemi tõttu või on sündinud südameprobleemidega.
Icelandic: ef einhver í fjölskyldu þinni (foreldrar, amma eða afi, bræður eða systur) hefur dáið skyndilega vegna hjartakvilla eða fæðst með hjartakvilla.
Estonian: Kontrollgrupp (n=635)
Icelandic: Viðmið (n=635)
Estonian: Pärast kasutamist leotage süstalt soojas seebivees vähemalt ühe minuti vältel.
Icelandic: Eftir notkun á að þvo sprautuna í heitu sápuvatni í að minnsta kosti eina mínútu.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 3 aastat ja vanemad.
Icelandic: Það er notað fyrir fullorðna, unglinga og börn 3 ára og eldri.
Estonian: • Rääkige oma arstile sellest:
Icelandic: Láttu lækninn vita:
Estonian: NC=F, uuringu katkestaja=ravile mitteallunud.
Icelandic: NC = F, ekki lokið = meðferð hefur brugðist.
Estonian: Väga sage (tekib rohkem kui ühel kasutajal 10-st) - nahalööve
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) - útbrot
Estonian: Annus (mg)*
Icelandic: Skammtur (mg)*
Estonian: 90% usaldusvahemikud, kui ei ole teisiti märgitud.
Icelandic: 90% öryggisbil nema annað sé tekið fram.
Estonian: Ühelgi lapsel ei ilmnenud raskeid sümptomeid ega pidanud katkestama ravi närvisüsteemist põhjustatud sümptomite pärast.
Icelandic: Ekkert barn fékk alvarleg einkenni eða þurfti að hætta meðferð vegna einkenna frá taugakerfi.
Estonian: Rääkige oma arstile otsekohe sellest, kui te tunnete masendust, teil esinevad enesetapumõtted või kummalised mõtted (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú upplifir þunglyndi, færð sjálfsvígshugsanir eða færð skrýtnarhugsanir (sjá kafla4, Hugsanlegar aukaverkanir)
Estonian: Velpatasviir AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
Icelandic: Velpatasvir AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Icelandic: Núverandi tiltækum gögnum er lýst í köflum 4.8, 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að gefa neinar ráðleggingar um skammtastærðir.
Estonian: Efavirensi grupp (n=1008)
Icelandic: Efavírenz (n=1.008)
Estonian: • Stocrini tuleb võtta iga päev.
Icelandic: Stocrin verður að taka inn daglega.
Estonian: Eemaldage süstlakolb süstlakestast ja loputage mõlemaid süstlaosasid korralikult sooja voolava vee all.
Icelandic: Fjarlægðu stimpilinn úr sprautunni og hreinsaðu báða hluta undir heitu rennandi vatni.
Estonian: Ehkki seda ei ole uuritud, võib eeldada voksilapreviiri ekspositsiooni samasugust vähenemist.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað er gert ráð fyrir svipaðri minnkun á útsetningu fyrir voxilapreviri.
Estonian: Stocrin ei ole soovitatav alla 3-aastastele või vähem kui 13 kg kaaluvatele lastele, sest seda ei ole nendel patsientidel piisavalt uuritud.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Stocrin hjá börnum sem eru yngri en 3 ára eða vega minna en 13 kg því að það hefur ekki verið nægjanlega rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Estonian: Arst määras teile Stocrini, kuna teil on HIV-nakkus.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Stocrin fyrir þig vegna HIV sýkingar.
Estonian: -, ei ole uuritud.
Icelandic: ---, ekki framkvæmd.
Estonian: Naised ei tohi rasestuda Stocrin-ravi ajal ja 12 nädala jooksul pärast ravi lõppu.
Icelandic: Konur eiga ekki að verða þungaðar meðan á meðferð með Stocrin stendur né í 12 vikur eftir að meðferð er hætt.
Estonian: Kui te unustate Stocrini võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Stocrin
Estonian: 57 lapsega uuringus, 3,5% patsientidest tundsid närvisüsteemist tulenevaid mõõduka intensiivsusega sümptomeid, põhiliselt pearinglust.
Icelandic: Í rannsókn á 57 börnum reyndust 3,5% sjúklinga fá miðlungi alvarleg einkenni frá taugakerfi, einkum svima.
Estonian: Ärge pange süstalt nõudepesuvette.
Icelandic: Ekki setja sprautuna í uppþvottavél.
Estonian: Tähtis on rakendada ettevaatusabinõusid vältimaks viiruse levikut seksuaalkontakti või vere kaudu.
Icelandic: Það er mikilvægt að gera ráðstafanir til að forðast að smita aðra við kynmök eða með blóði.
Estonian: •kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Estonian: Stocrin sisaldab laktoosi igas 600 mg päevaannuses.
Icelandic: Stocrin inniheldur laktósa í hverjum 600 mg dagskammti.
Estonian: • Enne suukaudse lahuse manustamist veenduge, et patsient istub sirgelt või seisab.
Icelandic: Áður en skammturinn er tekinn inn verður sjúklingur að sitja eða standa uppréttur.
Estonian: Pange süstla otsik suhu suunates ava põse poole.
Icelandic: Settu sprautuoddinn rétt inn í munninn og í átt að kinninni.
Estonian: b
Icelandic: D
Estonian: Pöörake seejärel pudel õigetpidi ning võtke süstal välja.
Icelandic: Snúðu flöskunni við og fjarlægðu sprautuna.
Estonian: On viiteid, mille põhjal võib efavirensi farmakokineetika olla väga väikestel lastel teistsugune.
Icelandic: Margt bendir til þess að lyfjahvörf efavírenz séu öðruvísi hjá mjög ungum börnum.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired sage aspartaataminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse suurenemine*, alaniinaminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine*, gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemine*
Icelandic: Lifur og gall algengar hækkun á aspartat-amínótransferasa (AST)*, hækkun á alanín-amínótransferasa (ALT)*, hækkun á gamma-glútamýltransferasa (GGT)*
Estonian: Sertraliin(depressiooniravim): arstil võib olla vaja muuta sertraliini annust.
Icelandic: Sertralín(lyf sem notað er við þunglyndi):læknirinn getur þurft að breyta sertralín skammti þínum.
Estonian: Raltegraviiri (üks UGT1A1 substraat) ekspositsioonid vähenevad efavirensi juuresolekul (vt lõik 4.5, tabel 2).
Icelandic: Útsetning fyrir raltegravíri (hvarfefni UGT1A1) minnkar þegar efavírenz er fyrir hendi (sjá kafla 4.5, töflu 2).
Estonian: EFV, efavirens; ZDV, zidovudiin; 3TC, lamivudiin; IDV, indinaviir.
Icelandic: EFV, efavírenz; ZDV, zidovúdín; 3TC, lamivúdín; IDV, indinavír.
Estonian: Need kõrvaltoimed tehti kindlaks turuletulekujärgse kontrolli käigus; kuid esinemissagedused määrati kindlaks 16 kliinilisest uuringust (n = 3969) saadud andmeid kasutades.
Icelandic: Þessar aukaverkanir komu fram í eftirliti eftir markaðssetningu, tíðni var samt sem áður ákvörðuð með því að nota gögn frá 16 klínískum rannsóknum (n=3.969).
Estonian: • kui teil on südamehaigus, näiteks südamerütmi või südame löögisageduse muutused, aeglane südame löögisagedus või raske südamehaigus.
Icelandic: ef þú ert með hjartakvilla, eins og breytingar á taktinum eða hjartláttartíðninni, hægan hjartslátt eða alvarlegan hjartasjúkdóm.
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage ebatavalised unenäod, ärevus, depressioon, unetus*
Icelandic: Geðræn vandamál algengar óeðlilegir draumar, kvíði, þunglyndi, svefnleysi*
Estonian: Kui te olete rase, siis tohib Stocrini kasutada ainult juhul, kui teie ja teie arst seda hädavajalikuks peate.
Icelandic: Ef þú ert þunguð ættir þú aðeins að nota Stocrin ef þú og læknirinn teljið brýna nauðsyn bera til.
Estonian: Kui süstla osad ei ole puhtad, korrake puhastamist vastavalt juhistele.
Icelandic: Ef hlutarnir eru ekki hreinir, skaltu endurtaka þvottaleiðbeiningarnar.
Estonian: Kui te olete võtnud Stocrini või efavirensit, emtritsitabiini ja tenofoviiri sisaldavat kombinatsioonravimit raseduse ajal, võib arst teha teile regulaarselt vereanalüüse ja muid diagnostilisi uuringuid teie lapse arengu jälgimiseks.
Icelandic: Hafir þú tekið Stocrin eða samsetta töflu sem inniheldur efavírenz, emtricítabín og tenofóvír á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að fylgjast með þroska barnsins.
Estonian: Kui te märkate raskekujulise lööbe nähtusid koos villide tekke ja palavikuga, lõpetage Stocrini võtmine ja teatage sellest kohe oma arstile.
Icelandic: Ef þú sérð einhver merki um alvarleg útbrot með blöðrum eða hita, hættu að taka Stocrin og láttu lækninn þinn vita strax.
Estonian: Väliskarp PC:
Icelandic: Ytri askja PC:
Estonian: Tähtis on teavitada arsti või apteekrit sellest, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú segir lækninum þínum eða lyfjafræðingi frá því ef þú tekur eitthvað af eftirtöldum lyfjum:
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravi kogemusega arst.
Icelandic: Meðferðin skal hafin af lækni sem hefur reynslu af meðferð HIV sýkingar.
Estonian: Hoidke pudelit koos süstlaga kindlalt ühes käes ning teise käega tõmmake süstlakolbi märgini, millist annust vajate.
Icelandic: Haltu á flöskunni og sprautunni í annarri hendi og með hinni hendi dregur þú stimpilinn lítilleg framyfir þann skammt sem á að nota.
Estonian: Kui teil alustatakse ravi Stocriniga, kuna teie varasem ravi ei takistanud viiruse paljunemist, siis samal ajal peaksite alustama ravi lisaks veel ühe ravimiga.
Icelandic: Ef þú byrjar á Stocrin meðferð vegna þess að meðferðin sem þú hefur verið á kemur ekki í veg fyrir fjölgun veirunnar, verður þú að hefja meðferð með öðru lyfi sem þú hefur ekki tekið áður, samtímis Stocrin.
Estonian: sage sügelus aeg-ajalt multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom*
Icelandic: algengar kláði sjaldgæfar regnbogaroði, Stevens-Johnson heilkenni*
Estonian: Tabel 1 Annus lastel manustatuna üks kord ööpäevas*
Icelandic: Tafla 1 Skammtar fyrir börn, sem gefa skal einu sinni á dag*
Estonian: EFV, efavirens; ZDV, zidovudiin; 3TC, lamivudiin; IDV, indinaviir; NRTI, nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor; NFV, nelfinaviir.
Icelandic: EFV, efavírenz; ZDV, zidovúdín; 3TC, lamivúdín; IDV, indinavír; NRTI, núkleósíð bakritahemlar; NFV, nelfinavír.
Estonian: Mis ravim on Stocrin ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Stocrin og við hverju það er notað
Estonian: Sagedus on määratletud lähtudes järgmisest kokkuleppest: väga sage ( 1/10); sage ( 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100); harv ( 1/10000 kuni < 1/1000); või väga harv (< 1/10000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); eða koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Estonian: Lastel teatati sagedamini lööbest (kliinilises uuringus said 57 last efavirensi 48-nädalase perioodi jooksul, lööbest teatati 46%), mis oli sagedamini tõsisem kui täiskasvanutel (raskest lööbest teatati 5,3% lastest).
Icelandic: Oftar var greint frá útbrotum hjá börnum (í klínískri rannsókn á 57 börnum sem fengu efavírenz í 48 vikur, komu fram útbrot í 46% tilvika) og voru þau oft meiri en hjá fullorðnum (greint var frá slæmum útbrotum hjá 5,3% barna).
Estonian: Mis ravim on Stocrin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teade enne Stocrini võtmist Kuidas Stocrini võtta
Icelandic: Upplýsingar um Stocrin og við hverju er það notað Áður en byrjað er að nota Stocrin Hvernig nota á Stocrin
Estonian: *väiksem soovitatud annustest; sarnaseid tulemusi eeldatakse soovitatud annustest.
Icelandic: * minna en ráðlagðir skammtar, búist er við svipuðum niðurstöðum við notkun ráðlagðra skammta.
Estonian: maravirok kombinatsioontabletti, mis sisaldab efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviiri ei tohi võtta koos Stocriniga, kui teie arst ei ole nii soovitanud, sest see sisaldab efavirensi, mis on ka Stocrinis sisalduv toimeaine.
Icelandic: maraviroc samsett tafla sem inniheldur efavírenz, emtricítabín og tenofóvír á ekki að taka með Stocrin nema læknirinn ráðleggi það þar sem það inniheldur efavírenz sem er virka innihaldsefnið í Stocrin.
Estonian: • Alla 40 kg kaaluvatel lastel arvutatakse annus kehakaalu järgi ja ravimit manustatakse üks kord päevas järgmiselt:
Icelandic: Skammturinn fyrir börn sem vega minna en 40 kg er reiknaður út frá líkamsþyngd og er tekinn einu sinni á dag, sjá eftirfarandi:
Estonian: 5-aastased või vanemad
Icelandic: 5 ára eða eldri
Estonian: Kuigi närvisüsteemist põhjustatud sümptomeid on lastel raskem teatada, tunduvad nad ilmnevat lastel harvemini ja olid üldiselt kerged.
Icelandic: Þó erfitt geti verið fyrir ung börn að greina frá einkennum frá taugakerfi virðist tíðni þeirra minni hjá börnum og þau yfirleitt væg.
Estonian: Efavirensi suukaudset lahust võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Icelandic: Efavírenz mixtúru má taka inn með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
Estonian: Esinemissageduse kategooria „harv" määratleti vastavalt ravimi omaduste kokkuvõtte juhisele (rev. 2, september 2009), põhinedes 95% usaldusvahemiku hinnangulisel ülempiiril 0 kõrvaltoimet nendes kliinilistes uuringutes efavirensiga ravitud patsientide arvu kohta (n = 3969).
Icelandic: Tíðniflokkunin á „mjög sjaldgæfar" var skilgreind samkvæmt viðmiðunarreglum fyrir samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) (útg. 2. sept 2009) byggt á áætluðum efri 95% öryggismörkum fyrir 0 tilfelli að gefnum fjölda þeirra sem meðhöndlaðir hafa verið með efavírenz í þessum klínísku rannsóknum (n=3.969).
Estonian: •Stocrini suukaudset lahust võib võtta koos toiduga või ilma.
Icelandic: Stocrin mixtúru má taka með eða án fæðu
Estonian: Mitmekordne ravimi manustamine ei mõjutanud maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks kuluvat aega (3...5 tundi) ja püsivad plasmakontsentratsioonid saavutati 6...7 päevaga.
Icelandic: Sá tími sem tók að ná hámarksplasmaþéttni (3 - 5 klst.) breyttist ekki við endurtekna skammta og náði plasmaþéttnin jafnvægi á 6 - 7 dögum.
Estonian: Kui efavirensi manustatakse koos rifampitsiiniga 50 kg ja rohkem kaaluvatele patsientidele, võib kaaluda efavirensi annuse suurendamist 800 mg-ni ööpäevas (vt lõik 4.5).
Icelandic: Ef efavírenz er notað samhliða rífampicíni hjá sjúklingum sem eru 50 kg eða þyngri, skal íhuga að auka efavírenz skammtinn í 800 mg/dag (sjá kafla 4.5).
Estonian: Efavirens on mittekonkureeriv HIV-1 pöördtranskriptaasi (PT) inhibiitor ning ta ei inhibeeri olulisel määral HIV-2 PT või tsellulaarseid DNA polümeraase (, ,  või ).
Icelandic: Efavírenz er HIV-1 bakritahemill en ekki með samkeppni (non-competitive) og veldur ekki marktækri hömlun á HIV-2 bakritaensíminu eða DNA fjölliðunarensímum (polymerases) í frumum (, ,  eða ).
Estonian: Võimalusel on 90% või 95% usaldusvahemikud toodud sulgudes.
Icelandic: Öryggisbil, 90% eða 95% eru sýnd í sviga séu þau til staðar.
Estonian: PUDELPAKENDI VÄLISKARBI JA ETIKETI TEKST
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR OG TEXTI FYRIR GLÖS
Estonian: 3 või neil, kes on varem saanud PI-id või NNRTI-id.
Icelandic: 3, og ekki heldur hjá sjúklingum sem áður hafa fengið próteasahemla eða NNRTI lyf.
Estonian: Efavirensi tablette tohib manustada ainult lastele, kes suudavad tablette korralikult neelata.
Icelandic: Efavírenz töflur má aðeins gefa börnum sem geta örugglega gleypt töflur.
Estonian: Sage (tekib 1...10 kasutajal 100-st) - ebaharilikud unenäod, keskendumisraskused, pearinglus, peavalu, unehäired, uimasus,
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum) - óeðlilegir draumar, erfiðleikar við einbeitingu, sundl, höfuðverkur, erfiðleikar með svefn,
Estonian: Neist kuuel lapsel vanuses 3…5 aastat, kes olid kinni pidanud raviskeemist, oli keskmine AUC 147 M·h, mis oli oodatust 23% madalam.
Icelandic: Í undirhópi 6 barna, 3 - 5 ára, sem fylgdu meðferðaráætluninni, var meðal AUC 147 míkróM·klst, sem er 23% lægra en vænst var.
Estonian: Uuringus ACTG 364 uuriti 196 haiget, keda oli eelnevalt ravitud NRTI-tega ja kes ei olnud saanud PI-id ega NNRTI-id.
Icelandic: Í ACTG 364 rannsókninni voru 196 sjúklingar sem höfðu fengið meðferð með NRTI lyfjum en ekki próteasahemlum eða NNRTI lyfjum.