FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek hyetelosa kyselina mléčná čištěná voda natrium-benzoát (E211) natrium-citrát xanthanová klovatina
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi hidroksietilceluloza mlečna kislina prečiščena voda natrijev benzoat (E211) natrijev citrat ksantanski gumi
Czech: Pokud víte, že Vaše dítě má nedostatek enzymu G6PD, informujte lékaře a kontaktujte ho, pokud si všimnete, že je bledší než obvykle.
Slovenian: Če veste, da vašemu otroku primanjkuje encima G6PD, o tem obvestite zdravnika in se obrnite nanj, če opazite, da je vaš otrok bolj bled kot ponavadi.
Czech: Pokud je diagnostikováno hypoglykemické kóma nebo pokud je na něj vysloveno podezření, musí pacient rychle dostat intravenózní injekci koncentrovaného roztoku glukózy (0,5 g/kg tělesné hmotnosti ve formě 30% roztoku glukózy).
Slovenian: Če se diagnosticira hipoglikemična koma ali se sumi nanjo, mora bolnik hitro prejeti intravensko injekcijo koncentrirane raztopine glukoze (0,5 g/kg telesne mase v obliki 30 % raztopine glukoze).
Czech: Příznaky středně těžké hypoglykemie bez ztráty vědomí či neurologických příznaků je nutné kompletně korigovat užitím cukru, úpravou dávky a/nebo změnou stravování.
Slovenian: Simptome zmerne hipoglikemije, brez izgube zavesti ali nevroloških znakov, je treba v celoti odpraviti z jemanjem sladkorja, prilagoditvijo odmerka in/ali spremembo prehranjevalnih navad.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Czech: Nakonec potáhněte píst až na značku odpovídající předepsané dávce v ml (obrázek 4C).
Slovenian: Na koncu povlecite bat nazaj do črtice, ki ustreza predpisanemu odmerku v ml (slika 4C).
Czech: 0,5 mg/kg/den.
Slovenian: 0,5 mg/kg/dan.
Czech: Jak je uvedeno v literatuře a v klinických studiích prováděných s přípravkem AMGLIDIA, u většiny pacientů trpících neonatálním diabetem se předpokládá průměrná denní dávka přibližně 0,2 až
Slovenian: Kot so pokazali v literaturi in kliničnih študijah, izvedenih z zdravilom AMGLIDIA, je pričakovati, da bo povprečni dnevni odmerek pri večini bolnikov z neonatalno sladkorno boleznijo približno od 0,2 do
Czech: Opakujte stejný postup každý týden až do dosažení nezávislosti na inzulinu.
Slovenian: Enak protokol ponavljajte vsak teden, dokler ne dosežete neodvisnosti od insulina.
Czech: Pokud se do několika dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Slovenian: Če se znaki bolezni vašega otroka poslabšajo ali ne izboljšajo v nekaj dneh, se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Stříkačku je třeba po každém použití důkladně propláchnout vodou, vytřít do sucha a umístit zpět do krabičky s lékem.
Slovenian: Brizgo temeljito očistite z vodo, jo po vsaki uporabi obrišite do suhega in ponovno namestite v škatlo zdravila.
Czech: Ujistěte se, že krabička obsahuje stříkačku o velikosti předepsané lékařem.
Slovenian: Preverite, ali imate škatlo, ki vsebuje brizgo velikosti, ki jo je predpisal zdravnik.
Czech: Adrenalin (epinefrin) a další sympatomimetické látky (používané k léčbě závažných alergických reakcí, srdeční zástavy, astmatu)
Slovenian: Adrenalin (epinefrin) in drugi simpatikomimetiki (ki se uporabljajo za zdravljenje hudih alergijskih reakcij, srčno-žilnih motenj in astme)
Czech: Bosentan používaný k léčbě vysokého krevního tlaku v cévách mezi srdcem a plícemi
Slovenian: Bosentan, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka v krvnih žilah med srcem in pljuči
Czech: Anafylaktická reakce včetně dyspnoe, hypotenze a šoku.
Slovenian: Anafilaktična reakcija, vključno z dispnejo, hipotenzijo in šokom.
Czech: Pokud není na konci 5týdenního až 6týdenního období patrná žádná odpověď a dávky inzulinu jsou podobné jako na začátku, je možno zkusit podávat po dobu jednoho týdne dávku až 2 mg/kg/den.
Slovenian: Če ob koncu pet- do šesttedenskega obdobja ni dokazov o odzivu pri odmerkih insulina, podobnih tistim na začetku, se lahko poskusi z enotedenskim dajanjem odmerkov do 2 mg/kg/dan.
Czech: U těchto pacientů je třeba léčbu zahájit nejnižší dávkou a přesně dodržovat dávkování, aby se zabránilo hypoglykemickým reakcím (viz bod 4.4).
Slovenian: Take bolnike je treba začeti zdraviti z najmanjšim odmerkom in strogo upoštevati ravni odmerka, da se preprečijo hipoglikemične reakcije (glejte poglavje 4.4).
Czech: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCIE
Slovenian: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCIJA
Czech: Přechodné poruchy zraku (rozmazané vidění nebo porucha akomodace), zejména v časném období léčby, s kolísáním glykemie či bez něj.
Slovenian: Prehodne motnje vida (zamegljen vid ali motnja akomodacije), zlasti na začetku zdravljenja, z glikemično spremembo ali brez nje.
Czech: Hypereozinofilie, leukopenie, mírná či těžká trombocytopenie, která může vést k purpuře.
Slovenian: Hipereozinofilija, levkopenija, blaga ali huda trombocitopenija, ki lahko povzroči purpuro.
Czech: Vložte stříkačku do úst dítěte, stlačte píst a pomalu podejte lék do úst.
Slovenian: Vstavite brizgo v otrokova usta in potisnite bat ter počasi dajajte zdravilo v usta.
Czech: Informujte lékaře, pokud má Vaše dítě poruchu ledvin či jater.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi v primeru, če ima vaš otrok okvaro ledvic ali jeter.
Czech: U některých pacientů může při navýšení dávky suspenze glibenklamidu dojít k počátečnímu průjmu, průjem však odezní, pokud je dávka zachována.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko po povečanju odmerka suspenzije glibenklamida na začetku pojavi driska, vendar se ta v primeru vzdrževanja odmerka umiri.
Czech: Poté musí následovat kontinuální infuze naředěnějšího roztoku glukózy (10%) rychlostí nutnou k udržení glykemie nad 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Slovenian: Temu mora slediti neprekinjena infuzija bolj razredčene raztopine glukoze (10 %) v hitrosti, potrebni za ohranjanje ravni glukoze v krvi nad 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Czech: Pokud je nutné tento léčivý přípravek předepsat, je třeba provést screening na přítomnost jakýchkoli známek hemolýzy.
Slovenian: Če je treba predpisati to zdravilo, je treba izvesti preverjanje glede pojavljanja kakršne koli hemolize.
Czech: U dospělých byly příležitostně hlášeny bulózní erupce, exfoliativní dermatitida, erythema multiforme.
Slovenian: Občasno so pri odraslih poročali o buloznih izpuščajih, eksfoliativnem dermatitisu in multiformnem eritemu.
Czech: Totéž dítě mělo přechodné a minimální zvýšení ASAT 73 IU/l a ALAT 42 IU/l (normální rozmezí po řadě pod 40 a 60 IU/l ).
Slovenian: Isti otrok je imel prehodno povišani najnižji vrednosti AST in ALT, 73 i.e./l oziroma 42 i.e./l (normalni vrednosti sta 60 oziroma 40).
Czech: • Pacientům a/nebo ošetřujícím osobám je nutno vysvětlit, že: dávka přípravku Amglidia v ml je předepsána v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta.
Slovenian: • Bolnikom in/ali skrbnikom je treba pojasniti, da: je odmerek zdravila AMGLIDIA v ml predpisan glede na njihovo telesno maso.
Czech: − u pacientů užívajících bosentan (viz bod 4.5),
Slovenian: − pri bolnikih, ki jemljejo bosentan (glejte poglavje 4.5);
Czech: Rifampicin používaný k léčbě infekcí včetně tuberkulózy
Slovenian: Rifampicin, ki se uporablja za zdravljenje okužb, vključno s tuberkulozo
Czech: Při předepisování a podávání přípravku AMGLIDIA je nutné postupovat obezřetně, aby se předešlo chybnému dávkování v důsledku zaměnění miligramů (mg) a mililitrů (ml).
Slovenian: Pri predpisovanju in dajanju zdravila AMGLIDIA je potrebna pazljivost, da se preprečijo napake pri odmerjanju zaradi zamenjave med miligrami (mg) in mililitri (ml).
Czech: Kožní vyrážka, pruritus, urtikarie, alergická kožní reakce.
Slovenian: Kožni izpuščaji, srbečica, koprivnica, alergijska kožna reakcija.
Czech: Pro dvě perorální suspenze glibenklamidu (0,6 mg/ml a 6 mg/ml) nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Slovenian: Za peroralni suspenziji glibenklamida (0,6 mg/ml in 6 mg/ml) niso bile izvedene študije o medsebojnem delovanju.
Czech: Opakujte stejný postup každý den až do dosažení nezávislosti na inzulinu.
Slovenian: Enak protokol ponavljajte vsak dan, dokler ne dosežete neodvisnosti od insulina.
Czech: Za minimální aktivní koncentraci pro dosažení tohoto účinku je považováno 30-50 ng/ml glibenklamidu.
Slovenian: Šteje se, da je najmanjša aktivna koncentracija za ta učinek 30-50 ng/ml glibenklamida.
Czech: Příznaky hypoglykemie mohou být mírnější či nemusejí být přítomny i tehdy, jestliže se hypoglykemie vyvíjí postupně nebo jestliže se vyskytne autonomní neuropatie.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije so lahko blažji ali se ne pojavijo tudi če se hipoglikemija razvija postopoma, ali v primeru avtonomne nevropatije.
Czech: S nižší tělesnou hmotností se koncentrace zvyšovala, plazmatickou hodnotu u dospělých však překračovala pouze u dětí se špatným metabolismem, a to v minimální míře.
Slovenian: Pri manjši telesni masi se je koncentracija povečala, vendar je minimalno presegla ravni v plazmi pri odraslih le pri slabih presnavljalcih.
Czech: Příznaky diabetu se mohou znovu objevit a mohou vést k závažné poruše tělesného metabolismu provázené vysokou hladinou ketonů (ketoacidóze), dehydratací a poruchou rovnováhy kyselin v těle.
Slovenian: Simptomi sladkorne bolezni se lahko ponovijo in povzročijo resne motnje presnove v telesu z visokimi ravnmi ketonov v krvi (ketoacidoza), dehidracijo in motnjami ravnovesja kislin v telesu.
Czech: Používejte pouze stříkačku předepsanou lékařem.
Slovenian: Uporabljate lahko samo brizgo, ki jo je predpisal zdravnik.
Czech: Během fáze titrace je třeba, aby pacienty pečlivě sledoval ošetřující lékař.
Slovenian: V fazi titracije mora lečeči zdravnik skrbno spremljati bolnike.
Czech: • Volba použité stříkačky:
Slovenian: • Izbira brizge, ki jo je treba uporabiti:
Czech: Po souběžném požití alkoholu a glibenklamidu se velmi vzácně vyskytly reakce podobné reakcím na disulfiram.
Slovenian: Zelo redko se po sočasnem uživanju alkohola in glibenklamida pojavijo reakcije, ki so podobne reakcijam, ki jih sproži disulfram.
Czech: V případě výrazného zvracení má ošetřující lékař pečlivě monitorovat ketonemii a ketonurii.
Slovenian: V primeru hudega bruhanja mora lečeči zdravnik otroka skrbno spremljati glede ketonemije in ketonurije.
Czech: Lékař předepíše specifické provedení a sílu včetně konkrétní stříkačky, kterou máte použít.
Slovenian: Zdravnik bo predpisal določeno obliko in jakost zdravila, vključno z ustrezno brizgo, ki jo morate uporabljati.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA
Czech: V 1. den podejte bazální inzulin a bolus inzulinu jako obvykle.
Slovenian: Prvi dan dajte bazalni in bolusni insulin na običajen način.
Czech: S omezením pouze na klinické studie či prospektivní sběr dat se průměrná dávka snižuje na 0,2 až 0,3 mg/kg/den.
Slovenian: Če podatke omejimo samo na klinična preskušanja ali prospektivne zbirke podatkov, se povprečni odmerek zmanjša na 0,2 do 0,3 mg/kg/dan.
Czech: až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1 000 do < 1/100), redki (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), zelo redki (< 1/10 000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Byla učiněna symptomatická opatření a situace se vyřešila.
Slovenian: Sprejeti so bili simptomatski ukrepi in težave so bile odpravljene.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.
Czech: Orální glukózový toleranční test a intravenózní glukózový toleranční test po 10 letech prokázaly dobrou odpověď inzulinu na glukózu a zachovaný inkretinový efekt.
Slovenian: Obremenilni test z glukozo ( OGTT) in intravenski glukozni tolerančni test (IVGTT) sta pokazala dober odziv insulina na glukozo in ohranjanje inkretinskega učinka po desetih letih.
Czech: Byla učiněna symptomatická opatření a v obou případech se situace vyřešila.
Slovenian: Sprejeti so bili simptomatski ukrepi in v obeh primerih so bile težave odpravljene.
Czech: Průměrná dávka zaznamenaná v literatuře (klinické studie a kazuistiky) je přibližně 0,5 mg/kg/den.
Slovenian: Povprečni odmerek, o katerem so poročali v literaturi (kliničnih preskušanjih in poročilih o primerih), je približno 0,5 mg/kg/dan.
Czech: Pokud Vám lékař předepsal jiné provedení přípravku AMGLIDIA, vraťte předchozí provedení i stříkačku v lékárně, aby se předešlo záměně stříkaček.
Slovenian: Če vam zdravnik predpiše drugo obliko zdravila AMGLIDIA, vrnite prejšnjo obliko zdravila in brizgo farmacevtu, da ne bi zamešali brizg.
Czech: Publikované údaje od 11 matek léčených glibenklamidem naznačují, že glibenklamid se nevylučuje do lidského mateřského mléka a u kojených novorozenců nebyla hlášena hypoglykemie.
Slovenian: Objavljeni podatki o 11 materah, zdravljenih z glibenklamidom, kažejo, da se glibenklamid ne izloča v materino mleko, in pri novorojenčkih, ki so jih matere dojile, niso poročali o hipoglikemiji.
Czech: Bezprostředně po podání dítě nepokládejte.
Slovenian: Otroka ne odstavite takoj po dajanju zdravila.
Czech: V případě částečné odpovědi při podávání nižších dávek, stanovených dle nižších požadavků na inzulin, je možno v určitých případech zkusit další zvýšení dávky až na 2,8 mg/kg/den.
Slovenian: V primeru delnega odziva na manjše odmerke, dokazanega z zmanjšano potrebo po insulinu, se lahko v izbranih primerih poskusi z nadaljnjim povečanjem odmerka do 2,8 mg/kg/dan.
Czech: - zvracení - bolest žaludku (dyspepsie)
Slovenian: - bolečine v želodcu (dispepsija)
Czech: Hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) byly u obou suspenzí podobné (201,71 ± 71,43 ng/ml u suspenze 6 mg/ml a 206,93 ± 67,33 ng/ml u suspenze 0,6 mg/ml).
Slovenian: Vrednosti za najvišje koncentracije v plazmi (Cmax) so bile podobne za obe suspenziji (201,71 ± 71,43 ng/ml za 6 mg/ml suspenzijo in 206,93 ± 67,33 ng/ml za 0,6 mg/ml suspenzijo).
Czech: Pokud dítě nesaje, pomalu stlačte píst stříkačky, aby suspenze stekla do úst.
Slovenian: Če otrok ne sesa, počasi potisnite bat brizge, tako da začne suspenzija kapljati v usta.
Czech: Pokud zjistíte ketonurii, musíte okamžitě injekčně podat inzulin postupem, který Vám dříve vysvětlil lékař Vašeho dítěte, a požádat lékaře nebo jeho tým o radu.
Slovenian: Če ugotovite ketonurijo, morate takoj injicirati insulin v skladu s postopkom, ki ga je pred tem določil zdravnik vašega otroka, in se posvetovati z zdravnikom.
Czech: Při užívání jiných léčivých přípravků se může objevit hypoglykemie.
Slovenian: Pri jemanju drugih zdravil se lahko pojavi hipoglikemija.
Czech: Při každém podání
Slovenian: Za vsako uporabo
Czech: Z údajů publikovaných v literatuře vyplývá, že léčba pomocí derivátů sulfonylurey je úspěšná u přibližně 90 % pacientů s neonatálním diabetem spojeným s mutacemi K-ATP kanálu.
Slovenian: Na podlagi podatkov, objavljenih v literaturi, so poročali, da je zdravljenje s sulfonilsečninami uspešno pri približno 90 % bolnikih z neonatalno sladkorno boleznijo, povezano z mutacijami kanalčka K-ATP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby ve všech členských státech, ve kterých je přípravek Amglidia dodáván na trh, měli všichni zdravotničtí pracovníci, u kterých se očekává, že přípravek Amglidia budou předepisovat, přístup k těmto vzdělávacím pokynům:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagotovi, da imajo v vsaki državi članici, kjer se zdravilo AMGLIDIA trži, vsi zdravstveni delavci, od katerih se pričakuje, da bodo predpisali zdravilo
Czech: Otočte lahvičku se stříkačkou dnem vzhůru (obrázek 3).
Slovenian: Obrnite steklenico z brizgo na glavo (slika 3).
Czech: Ve všech případech je nicméně nutné pečlivě monitorovat glykemii (viz také doporučení v odstavci „Vynechání dávky" níže) a je také nutné učinit příslušná opatření k obnovení normální glykemie (např. podání třetí denní dávky přípravku AMGLIDIA nebo inzulinu).
Slovenian: Vendar so v vseh primerih potrebni skrbno spremljanje ravni glukoze v krvi (glejte tudi priporočila pod spodnjim naslovom »Izpuščen odmerek«) in ustrezni ukrepi za ponovno vzpostavitev normalne ravni glukoze (npr. uporaba tretjine dnevnega odmerka zdravila AMGLIDIA).
Czech: Pokud byl glibenklamid užit minimálně 4 hodiny před kolesevelamem, nebyly pozorovány žádné interakce.
Slovenian: V primeru jemanja glibenklamida vsaj 4 ure pred jemanjem kolesevelama ni bilo ugotovljenega medsebojnega delovanja.
Czech: Otočte lahvičku se stříkačkou do svislé polohy.
Slovenian: Obrnite steklenico z brizgo v pokončni položaj.
Czech: Pacienty je možno propustit, pokud již u nich není nutná léčba inzulinem, pokud je jejich stav stabilní při užívání kombinace přípravku AMGLIDIA a inzulinu či pokud je stabilní při užívání samotného inzulinu.
Slovenian: Bolnike je mogoče odpustiti iz bolnišnice, ko ne potrebujejo več zdravljenja z insulinom, so stabilni na kombinaciji z zdravilom AMGLIDIA ali so stabilni na samostojnem insulinu.
Czech: Glibenklamid prostupuje placentou zejména v malých množstvích, tento přenos je nicméně u pacientek vysoce variabilní.
Slovenian: Glibenklamid prehaja skozi placento večinoma v majhnih količinah, vendar se to prehajanje med bolnicami zelo razlikuje.
Czech: Přípravek AMGLIDIA se používá u novorozenců, batolat a dětí k léčbě diabetu, který se objeví po porodu (známého jako neonatální diabetes mellitus).
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA se uporablja pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se pojavi ob rojstvu (znane kot neonatalni diabetes mellitus).
Czech: Pacienti s komplikacemi byli při převedení na derivát sulfonylurey starší než pacienti bez komplikací (medián věku při převedení: 20,5 roku oproti 4,1 roku, p = 0,0005).
Slovenian: Bolniki, pri katerih je prišlo do zapletov, so bili pri prehodu na sulfonilsečnino starejši od tistih, pri katerih ni prišlo do zapletov (mediana starost od prehodu 20,5 v primerjavi s 4,1 leta, p = 0,0005).
Czech: Pokud jsou přítomna ketonová tělíska, musí být rychle podána injekce inzulinu, aby došlo k obnovení metabolické situace.
Slovenian: Če so prisotna ketonska telesa, je treba hitro injicirati insulin, da se ponovno vzpostavi ustrezno metabolično stanje.
Czech: Ve všech ostatních případech je třeba upřednostnit přípravek AMGLIDIA 6 mg/ml.
Slovenian: V vseh drugih primerih se prednostno uporabi zdravilo AMGLIDIA jakosti 6 mg/ml.
Czech: Vzhledem k silné vazbě glibenklamidu na proteiny není pro pacienty přínosná dialýza.
Slovenian: Ker se glibenklamid močno veže na beljakovine, dializa bolniku ne koristi.
Czech: Nebyla stanovena ani rychlost konverze mezi mikronizovanými tabletami a suspenzí.
Slovenian: Stopnja pretvorbe med mikroniziranimi tabletami in suspenzijo ni bila ugotovljena.
Czech: Cílem vzdělávacích materiálů je zvýšit informovanost o čtyřech dostupných provedeních (dvě síly přípravku, každá obsahující stříkačku o objemu buď 1 ml, nebo 5 ml) a minimalizovat riziko hypoglykemie v případě záměny různých provedení.
Slovenian: Izobraževalno gradivo je namenjeno ozaveščanju o štirih razpoložljivih oblikah zdravila (dve jakosti zdravila, pri čemer vsaka vsebuje 1 ml ali 5 ml brizgo) in zmanjševanju tveganja hipoglikemije v primeru zamenjave različnih oblik zdravila.
Czech: Mezi léčivé přípravky, které se ve značné míře váží na proteiny a které mohou zesílit hypoglykemizující účinek glibenklamidu z důvodu uvolnění vazby glibenklamidu na plazmatické proteiny, patří perorální antikoagulancia, fenytoin, salicyláty a další nesteroidní protizánětlivé přípravky.
Slovenian: Med zdravila, ki so v veliki meri vezana na beljakovine in ki lahko potencirajo hipoglikemično delovanje glibenklamida zaradi izpodrivanja glibenklamida iz beljakovin v plazmi, spadajo peroralni antikoagulanti, fenitoin, salicilati in druge nesteroidne protivnetne učinkovine.
Czech: Zdá se, že z klinických studií vyplývá, že k metabolismu glibenklamlidu in vivo významně přispívá CYP2CP.
Slovenian: Klinične študije kažejo, da CYP2C9 znatno prispeva k presnovi glibenklamida in vivo.
Czech: Pokud hladina glykemie překročí 16,5 mmol/l, je nutné zkontrolovat, zda není přítomna ketonurie či ketonemie.
Slovenian: Če raven glukoze v krvi presega 16,5 mmol/l, je treba tudi preveriti, ali se je pojavila ketonurija ali ketonemija.
Czech: Aby se zabránilo podání vyšší než přijatelné denní dávky natrium-benzoátu, nemá denní dávka přípravku AMGLIDIA překročit 1 ml/kg/den.
Slovenian: Za preprečitev prekoračitve sprejemljivega dnevnega odmerka natrijevega benzoata dnevni odmerek zdravila AMGLIDIA ne sme preseči 1 ml/kg/dan.
Czech: Další perorální antidiabetika
Slovenian: Drugi peroralni antidiabetiki
Czech: Glibenklamid může zvyšovat plazmatickou koncentraci cyklosporinu a potenciálně může vést ke zvýšené toxicitě.
Slovenian: Glibenklamid lahko poveča koncentracijo ciklosporina v plazmi in poveča njegovo toksičnost.
Czech: U pacientů s podvýživou nebo u pacientů vykazujících značné změny celkového stavu, u pacientů s nepravidelným kalorickým příjmem a u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je třeba léčbu zahájit nejnižší dávkou a přesně dodržovat dávkování, aby se zabránilo hypoglykemickým reakcím
Slovenian: Ogroženi bolniki Podhranjene bolnike ali tiste, pri katerih je opazna izrazita sprememba splošnega stanja ali pri katerih je vnos hrane nereden, in bolnike z okvaro delovanja ledvic ali jeter je treba začeti zdraviti z najmanjšim odmerkom ter strogo upoštevati ravni odmerka, da se preprečijo hipoglikemične reakcije
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vaš otrok jemlje, je pred kratkim jemal ali pa bo morda začel jemati katero koli drugo zdravilo.
Czech: Šroubovací uzávěr je poté třeba na lahvičce nahradit adaptérem, který se nesmí během 30denního období používání vyměňovat.
Slovenian: Nato pokrovček z navojem ponovno namestite na steklenico z nastavkom, ki ga med 30-dnevno uporabo ne odstranite.
Czech: Pokud dojde k jasnému snížení požadavků na inzulin při dávce 2 mg/kg/den (snížení dávky inzulinu minimálně o 60 % oproti dávce před zahájením užívání přípravku AMGLIDIA), vyplatí se v určitých případech pokračovat s vysokou dávkou přípravku AMGLIDIA po delší dobu.
Slovenian: V primeru očitnega zmanjšanja potrebe po insulinu pri odmerku 2 mg/kg/dan (zmanjšanje odmerka insulina na vsaj 60 % odmerka pred začetkom dajanja zdravila AMGLIDIA) je v izbranih primerih priporočljivo nadaljnje dajanje večjega odmerka zdravila AMGLIDIA za daljše obdobje.
Czech: Během fáze titrace je nutno pokračovat v monitorování kapilární glykemie čtyřikrát denně a před spaním, protože požadavky na inzulin mohou i nadále klesat nebo může být nutné titrovat dávku přípravku AMGLIDIA.
Slovenian: Med obdobjem titracije je treba nadaljevati s spremljanjem bolnikove koncentracije glukoze v kapilarni krvi štirikrat na dan in pred spanjem, saj se lahko potreba po insulinu nenehno manjša ali pa je treba titrirati zdravilo AMGLIDIA.
Czech: Deriváty kumarinu
Slovenian: Derivati kumarina
Czech: (trombocytopenie), který může vést k podkožnímu krvácení (purpuře).
Slovenian: imenovanih trombociti (trombocitopenija), ki lahko povzroči podkožno krvavitev (purpura).
Czech: Upozornění a opatření Před podáním přípravku AMGLIDIA Vašemu dítěti se poraďte s lékařem.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila AMGLIDIA otroku se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Nikdy byste proto neměl(a) ukončit podávání léčivého přípravku bez předchozí konzultace s lékařem, který se o Vaše dítě stará.
Slovenian: Zato ne smete prenehati dajati zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom svojega otroka.
Czech: Přípravek AMGLIDIA není bioekvivalentní s (rozdrcenými) tabletami, které obsahují stejné množství glibenklamidu.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA ni biološko enakovredno (zdrobljenim) tabletam enake količine glibenklamida.
Czech: Anabolické steroidy a mužské pohlavní hormony (např. testosteron-enantát) (používané k léčbě nedostatku testosteronu)
Slovenian: Anabolni steroidi in moški spolni hormoni (kot je testosteron enantat) (ki se uporabljajo za zdravljenje pomanjkanja testosterona)