FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are given too much Cimzia
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Cimzia
English: At the end of this period the pre-filled pens must be used or discarded.
Norwegian Bokmål: På slutten av denne perioden skal den ferdigfylte pennen brukes eller kastes.
English: Clearance following subcutaneous dosing was estimated to be 21.0 ml/h in a rheumatoid arthritis population pharmacokinetic analysis, with an inter-subject variability of 30.8% (CV) and an interoccasion variability of 22.0%.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk analyse i en populasjon med revmatoid artritt ble clearance etter subkutan dosering estimert til ca. 21,0 ml/time, med en interindividuell variasjon på 30,8 % (CV) og en intraindividuell variasjon på 22,0 %.
English: Cimzia is contraindicated in moderate or severe heart failure (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Cimzia er kontraindisert ved moderat eller alvorlig hjertesvikt (se pkt.
English: Table 5 Changes over 12 months in RA-I Placebo + MTX N=199 Mean (SD)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Endringer i løpet av 12 måneder i RA-I Placebo + MTX n=199 Gjennomsnitt (SD)
English: DoseFlex clinical trial
Norwegian Bokmål: Klinisk studie DoseFlex
English: If you experience these symptoms, contact your doctor.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du får disse symptomene.
English: Melanoma and Merkel cell carcinoma have been reported in patients treated with TNF-antagonists including certolizumab pegol (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Melanom og merkelcellekarsinom er rapportert hos pasienter som har fått behandling med TNFantagonister, inkludert certolizumab pegol (se pkt.
English: Common pyrexia, pain (any site), asthaenia, pruritus (any site), injection site reactions
Norwegian Bokmål: Feber, smerte (lokalisert hvor som helst), asteni, pruritus (lokalisert hvor som helst), reaksjoner på injeksjonsstedet
English: Missing data were imputed using multiple imputation based on the MCMC method.
Norwegian Bokmål: Manglende data ble imputert ved bruk av multippel imputasjon basert på MCMCmetoden.
English: • signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination
Norwegian Bokmål: • tegn på infeksjon, som feber, sykdomsfølelse, sår, tannproblemer, svie ved vannlating
English: Similarly, on the basis of Phase III clinical trial data in patients with psoriasis, a population exposure-response relationship was established between plasma concentration of certolizumab pegol and PASI with an EC90 of 11.1 µg/ml.
Norwegian Bokmål: På samme måte ble det på grunnlag av data fra kliniske fase III-studier hos pasienter med psoriasis fastlagt en sammenheng mellom eksponering og respons for plasmakonsentrasjon av certolizumab pegol og PASI med en EC90-verdi på 11,1 mikrogram/ml.
English: All subjects who did not achieve a PASI 75 response at Week 16 entered an escape arm and received Cimzia 400 mg every 2 weeks.
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersonene som ikke oppnådde en PASI 75-respons ved uke 16, ble overført til en “escape-arm“ og fikk Cimzia 400 mg annenhver uke.
English: • Do not re-use the syringe or re-cap the needle.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke bruke sprøyten om igjen eller sette hetten på kanylen.
English: At the end of this period the pre-filled syringes must be used or discarded.
Norwegian Bokmål: På slutten av denne perioden skal de ferdigfylte sprøytene brukes eller kastes.
English: In RA-I, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in mTSS and its components, the erosion score and joint space narrowing (JSN) score, at Week 52, compared to baseline.
Norwegian Bokmål: I RA-I ble strukturell leddskade vurdert radiografisk og uttrykt som endring i mTSS og dens komponenter, erosjonsscore og score for reduksjon av leddspalter (JSN), ved uke 52, sammenlignet med verdier ved utgangspunktet.
English: The overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least 1 occasion was 9.6% in RA placebo-controlled trials.
Norwegian Bokmål: Den totale prosentandelen av pasientene som hadde målbare antistoffer mot Cimzia ved minst ett tidspunkt var 9,6 % i placebokontrollerte studier med RA.
English: • two AutoClicks pre-filled pens of solution, and
Norwegian Bokmål: • to AutoClicks ferdigfylte penner med oppløsning og
English: Uncommo cardiomyopathies (including heart failure), ischaemic coronary artery disorders, arrhythmias (including atrial fibrillation), palpitations
Norwegian Bokmål: Kardiomyopatier (inkludert hjertesvikt), iskemisk koronar arteriesykdom, arytmier (inkludert atrieflimmer), palpitasjoner
English: The axial spondyloarthritis overall population included subpopulations with and without (non-radiographic axial spondyloarthritis [nraxSpA]) radiographic evidence for ankylosing spondylitis (AS) (also known as radiographic axial spondyloarthritis).
Norwegian Bokmål: Den totale populasjonen med aksial spondylartritt omfattet undergrupper med og uten (ikke-radiografisk aksial spondylartritt [nr-axSpA]) radiografisk påvist ankyloserende spondylitt (også kjent som radiografisk aksial spondylartritt).
English: Cimzia contains the active substance certolizumab pegol, a human antibody fragment.
Norwegian Bokmål: Cimzia inneholder virkestoffet certolizumab pegol, som er en del av et antistoff fra menneske.
English: • plaque psoriasis
Norwegian Bokmål: • plakkpsoriasis
English: Cimzia will be given to you by a specialist doctor or healthcare professional.
Norwegian Bokmål: Cimzia vil bli gitt til deg av en spesialist eller annet helsepersonell.
English: Marketing Authorisation Holder UCB Pharma S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen UCB Pharma S.A.
English: Cimzia can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
Norwegian Bokmål: Cimzia kan gis som monoterapi ved intoleranse for metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat ikke er egnet.
English: • Do not re-use the syringe.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøyten om igjen.
English: Other medicines and Cimzia
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cimzia
English: Uncommo renal impairment, blood in urine, bladder and urethral symptoms
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon, blod i urinen, symptomer i blære og urinrør
English: In the placebo+MTX group, 49.7% of patients experienced no radiographic progression (change in mTSS ≤0.5) at Week 52 compared to 70.3% in the Cimzia+MTX group (p<0.001).
Norwegian Bokmål: I placebo+metotreksatgruppen opplevde 49,7 % av pasientene ingen radiografisk progresjon (endring i mTSS ≤ 0,5) ved uke 52 sammenlignet med 70,3 % i gruppen som fikk Cimzia + metotreksat (p < 0,001).
English: Uncommo vasculitides, lupus erythematosus, drug hypersensitivity (including anaphylactic shock), allergic disorders, auto-antibody positive
Norwegian Bokmål: Vaskulitter, lupus erythematosus, legemiddeloverfølsomhet (inkludert anafylaktisk sjokk), allergiske sykdommer, positiv for autoantistoffer
English: • eye and eyelid inflammation, vision disturbances, problems with tears
Norwegian Bokmål: • betennelse i øye og øyelokk, synsforstyrrelser, problemer med tåreutskilling
English: In C-EARLY, Cimzia+MTX-treated patients reported significant improvements at Week 52 compared to placebo+MTX in pain as assessed by the Patient Assessment of Arthritis Pain (PAAP) - 48,5 vs44,0 (least square mean) (p<0.05).
Norwegian Bokmål: I C-EARLY rapporterte pasienter som ble behandlet med Cimzia + metotreksat signifikante forbedringer i smerte ved uke 52 sammenlignet med placebo + metotreksat, vurdert ved bruk av “Patient Assessment of Arthritis Pain“ (PAAP) - 48,5 vs.- 44,0 (gjennomsnitt ved bruk av minste kvadraters metode) (p < 0,05).
English: At Weeks 12 and 24, the percentage of subjects with an ASAS40 response was greater in the Cimzia-treated groups compared to placebo.
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 og 24 var prosentandelen av pasienter med ASAS40-respons høyere i Cimzia-gruppene enn i placebogruppen.
English: The safety profile of Cimzia 400 mg every 2 weeks and Cimzia 200 mg every 2 weeks were generally similar.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilene for Cimzia 400 mg annenhver uke og Cimzia 200 mg annenhver uke var stort sett sammenlignbare.
English: For rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis, MTX should be continued during treatment with Cimzia where appropriate.
Norwegian Bokmål: Ved revmatoid artritt og psoriasisartritt bør metotreksat fortsatt gis under behandling med Cimzia når dette er egnet.
English: Uncommo anxiety and mood disorders (including associated symptoms)
Norwegian Bokmål: Angst og forstyrrelser i sinnsstemning (inkludert symptomer forbundet med dette)
English: Please read the instructions at the end of this leaflet on how to inject Cimzia and in the user manual provided with the injection device ava.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen i slutten av dette pakningsvedlegget for hvordan Cimzia skal injiseres og les også brukerhåndboken som leveres sammen med injeksjonsenheten ava.
English: •Remove the cap from the needle in a straight direction, being careful not to touch the needle or let the needle touch any surface.
Norwegian Bokmål: • Fjern hetten fra kanylen ved å trekke den rett av. Vær forsiktig så du ikke berører kanylen eller lar kanylen berøre noe.
English: Clinical response at Week 16 and 48 The key results of CIMPASI-1 and CIMPASI-2 studies are presented in Table 11.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ved uke 16 og 48 Hovedresultatene fra studiene CIMPASI-1 og CIMPASI-2 er presentert i tabell 11.
English: Cimzia can be taken together with: methotrexate, corticosteroids, or pain medicines including nonsteroidal anti-inflammatory medicines (also called NSAIDs).
Norwegian Bokmål: Cimzia kan tas sammen med: - metotreksat - kortikosteroider, eller - smertestillende legemidler, inkludert ikke-steroide betennelsesdempende legemidler (også kalt
English: Cimzia in combination with methotrexate can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous use of methotrexate or other medicines.
Norwegian Bokmål: Cimzia kan også brukes i kombinasjon med metotreksat til behandling av alvorlig, aktiv revmatoid artritt som stadig blir verre, uten at du tidligere har brukt metotreksat eller andre legemidler.
English: • Choose a site on your thighs or tummy.
Norwegian Bokmål: • Velg et sted på låret eller magen.
English: In AS001 clinical trial, at Week 12 ASAS20 responses were achieved by 58% of patients receiving Cimzia 200 mg every 2 weeks and 64% of patients receiving Cimzia 400 mg every 4 weeks as compared to 38% of patients receiving placebo (p<0.01).
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien AS001, ble ASAS20-respons ved uke 12 oppnådd hos 58 % av pasientene som fikk 200 mg Cimzia annenhver uke og hos 64 % av pasientene som fikk 400 mg Cimzia hver 4. uke, sammenlignet med 38 % av pasientene som fikk placebo (p < 0,01).
English: • sexual dysfunction
Norwegian Bokmål: • forstyrret seksualfunksjon
English: If your doctor has allowed you to self-inject and you accidentally inject Cimzia more frequently than prescribed, you should tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har gitt deg lov til å injisere selv og du ved en feil har injisert Cimzia oftere enn forskrevet, skal du kontakte legen.
English: • skin cancers, pre-cancerous skin lesions
Norwegian Bokmål: • hudkreft, endringer i huden som er forstadier til kreft
English: In the post marketing setting, cases of leukaemia have been reported in patients treated with a TNF-antagonist.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert tilfeller av leukemi hos pasienter som har fått behandling med en TNF-antagonist.
English: Excluding non-melanoma skin cancer, 9 malignancies including 1 case of lymphoma were observed in the Cimzia psoriasis clinical trials in which a total of 1112 patients were treated, representing 1481 patient-years.
Norwegian Bokmål: Med unntak av ikke-melanom hudkreft, ble det sett 9 maligniteter, inkludert ett tilfelle av lymfom, i kliniske studier med Cimzia ved psoriasis, der totalt 1112 pasienter ble behandlet.
English: Cimzia has not been studied specifically in a lupus population (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Cimzia er ikke spesifikt undersøkt i en pasientgruppe med lupus (se pkt.
English: • 1 pre-filled syringe with needle guard • 1 alcohol wipe
Norwegian Bokmål: • 1 ferdigfylt sprøyte med kanyleskjold • 1 alkoholserviett
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Cimzia to:
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får god nok effekt av disse legemidlene vil du få Cimzia for å:
English: Cimzia-treated patients reported significant improvements in axial spondyloarthritis-related productivity at work and within household, as reported by the Work Productivity Survey as compared to placebo.
Norwegian Bokmål: Cimzia-behandlede pasienter rapporterte signifikante forbedringer i aksial spondylartritt-relatert produktivitet på jobb og hjemme, uttrykt ved bruk av ”Work Productivity Survey”, sammenlignet med placebo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
English: Do NOT touch the needle guard activation clips (labelled as 3 in Figure 1) during removal in order to prevent prematurely covering the needle with the needle guard.
Norwegian Bokmål: IKKE berør klipsene som aktiverer kanyleskjoldet (merket med ”3” i Figur 1) når hetten fjernes, for å unngå at kanylen dekkes av kanyleskjoldet for tidlig.
English: Cimzia was studied in 4,049 patients with rheumatoid arthritis in controlled and open label trials for up to 92 months.
Norwegian Bokmål: Cimzia er undersøkt hos 4049 pasienter med revmatoid artritt i kontrollerte og åpne studier i opptil 92 måneder.
English: Cimzia is used to treat rheumatoid arthritis.
Norwegian Bokmål: Cimzia brukes til behandling av revmatoid artritt.
English: Patients had active disease as defined by the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ≥ 4, spinal pain ≥ 4 on a 0 to 10 Numerical Rating Scale (NRS) and increased CRP or current evidence of sacroiliitis on Magnetic Resonance Imaging (MRI).
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde aktiv sykdom definert ved “Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index” (BASDAI) ≥ 4, ryggsmerter ≥ 4 på en numerisk skala (“Numeric Rating Scale”, NRS) fra 0 til 10 og økt CRP eller sakroiliitt påvist ved MR.
English: (On/Off button) for 1 second, or until the screen lights up and you hear sound - “Hello” is displayed for 2 seconds - this means ava is switched on.
Norwegian Bokmål: (Av/på-knappen) i 1 sekund, eller til skjermen lyser opp og du hører en lyd.
English: If the indicator is not at the bottom, contact your pharmacist.
Norwegian Bokmål: Kontakt apoteket dersom indikatoren ikke er i bunnen.
English: Dizziness (including room spinning sensation, blurred vision and tiredness) may occur after you take Cimzia.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet (omfatter også en følelse av at ”det går rundt”, uklart syn og trøtthet) kan forekomme mens du bruker Cimzia.
English: The efficacy and safety of Cimzia was assessed in DMARD-naïve adult patients with active RA in a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial (C-EARLY).
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av Cimzia ble undersøkt hos voksne pasienter med aktiv RA som ikke tidligere var behandlet med DMARDs, i en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindet klinisk studie (C-EARLY).
English: If you forget to use Cimzia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cimzia
English: ACR 70 p-value*
Norwegian Bokmål: ACR 70 p-verdi*
English: • oedema (swelling in the face or legs)
Norwegian Bokmål: • ødem (hevelser i ansiktet eller føttene)
English: Cimzia, in combination with MTX, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults when the response to previous DMARD therapy has been inadequate.
Norwegian Bokmål: Cimzia er, i kombinasjon med metotreksat, indisert til behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne som ikke har hatt tilstrekkelig respons på tidligere DMARD-behandling.
English: The infections consisted primarily of upper respiratory tract infections, urinary tract infections, and lower respiratory tract infections and herpes viral infections (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Infeksjonene var først og fremst øvre luftveisinfeksjoner, urinveisinfeksjoner, nedre luftveisinfeksjoner og herpesvirusinfeksjoner (se pkt.
English: Your doctor should test you for HBV before starting Cimzia.
Norwegian Bokmål: Legen bør teste deg for hepatitt B-virus før du begynner å bruke Cimzia.
English: Mean decreases (improvements) in DLQI from baseline ranged from -8.9 to -11.1 with Cimzia 200 mg every 2 weeks, from -9.6 to -10.0 with Cimzia 400 mg every 2 weeks, versus -2.9 to -3.3 for placebo at Week 16.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon (forbedring) i DLQI fra baseline lå i området fra -8,9 til -11,1 med Cimzia 200 mg annenhver uke, fra -9,6 til -10,0 med Cimzia 400 mg annenhver uke, versus -2,9 til -3,3 for placebo ved uke 16.
English: Rare fistula (any site)
Norwegian Bokmål: Fistel (lokalisert hvor som helst)
English: Patients originally randomized to placebo that achieved a PASI 50 response but not a PASI 75 response at Week 16 received Cimzia 200 mg every 2 weeks (with a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 16, 18, and 20).
Norwegian Bokmål: Pasienter som opprinnelig ble randomisert til placebo og som oppnådde en PASI 50-respons, men ikke PASI 75-respons i uke 16, fikk Cimzia 200 mg annenhver uke (med en ladningsdose av Cimzia 400 mg ved uke 16, 18 og 20).
English: Comprehensive instructions for the preparation and administration of Cimzia in a dose-dispenser cartridge are given in the package leaflet and in the user manual provided with the electromechanical injection device ava.
Norwegian Bokmål: Grundig instruksjon vedrørende tilberedning og administrering av Cimzia i kassett til dosedispenser er gitt i pakningsvedlegget og i brukerhåndboken som leveres sammen med den elektromekaniske injeksjonsenheten ava.
English: In PsA001 clinical trial, inhibition of progression of structural damage was assessed radiographically and expressed as the change in modified total Sharp score (mTSS) and its components, the Erosion Score (ES) and Joint Space Narrowing score (JSN) at Week 24, compared to baseline.
Norwegian Bokmål: I klinisk studie PsA001 ble hemming av progresjonen av strukturell skade vurdert radiografisk og uttrykt som endring i mTSS (“modified Total Sharp Score”) og dens komponenter, erosjonsscore (ES) og score for reduksjon av leddspalter (JSN) ved uke 24, sammenlignet med verdier ved utgangspunktet.
English: Uncommo skin injuries, impaired healing
Norwegian Bokmål: Hudskader, svekket tilheling
English: Rare sexual dysfunction
Norwegian Bokmål: Seksuell dysfunksjon
English: ACR 20 p-value*
Norwegian Bokmål: ACR 20 p-verdi*
English: Adverse reactions of the haematologic system, including medically significant cytopaenia (e.g. leukopaenia, pancytopaenia, thrombocytopaenia) have been reported with Cimzia (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Hematologiske bivirkninger, inkludert klinisk signifikant cytopeni (f.eks. leukopeni, pancytopeni, trombocytopeni), er rapportert ved bruk av Cimzia (se pkt.
English: The efficacy and safety of 2 dose regimens (200 mg every 2 weeks and 400 mg every 4 weeks) of Cimzia versus placebo were assessed in an 18-week, open-label, run-in, and 16-week randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial in adult patients with active rheumatoid arthritis diagnosed according to the ACR criteria who had inadequate response to MTX.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av to doseringsregimer (200 mg annenhver uke og 400 mg hver 4. uke) av Cimzia versus placebo ble undersøkt i en 18-ukers åpen innkjøringsperiode og en 16-ukers randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert klinisk studie hos voksne pasienter med aktiv revmatoid artritt diagnostisert i henhold til ACR-kriteriene, og som ikke hadde en tilstrekkelig respons på metotreksat.
English: Uncommo menstrual cycle and uterine bleeding disorders (including amenorrhea), breast disorders
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i menstruasjonssyklus og blødningsforstyrrelser i uterus (inkludert amenoré), brystsykdommer
English: Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including certolizumab pegol, who are chronic carriers of this virus (i.e., surface antigen positive).
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B-virus (HBV) har forekommet hos pasienter som er kroniske bærere av dette viruset (dvs. positive for overflateantigen) og som fikk behandling med TNF-antagonister, inkludert certolizumab pegol.
English: • gastrointestinal obstructions (blockages of the digestive system).
Norwegian Bokmål: • blokkering i mage-tarmkanalen (blokkering av fordøyelsessystemet).
English: The efficacy and safety of Cimzia have been assessed in 2 randomised, placebo-controlled, doubleblind clinical trials in patients ≥ 18 years of age with active rheumatoid arthritis diagnosed according to American College of Rheumatology (ACR) criteria, RA-I (RAPID 1) and RA-II (RAPID 2).
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av Cimzia ble undersøkt i to randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblinde kliniske studier med pasienter ≥ 18 år med aktiv revmatoid artritt som var diagnostisert i henhold til ACR (American College of Rheumatology)-kriteriene, RA-I (RAPID 1) og RA-II (RAPID II).
English: Similar to the placebo-controlled studies, antibody positivity was associated with reduced efficacy in some patients.
Norwegian Bokmål: Som i de placebokontrollerte studiene var dannelse av antistoffer forbundet med redusert effekt hos noen pasienter.
English: ACR 50 p-value*
Norwegian Bokmål: ACR 50 p-verdi*
English: The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events during the controlled trials was 4.4% for patients treated with Cimzia and 2.7% for patients treated with placebo.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som avbrøt behandlingen på grunn av bivirkninger i de kontrollerte studiene var 4,4 % for pasienter som ble behandlet med Cimzia og 2,7 % for pasienter som fikk placebo.
English: Latex-sensitivity
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for lateks
English: • When “Remove and discard used medication” is shown, pull out the medication using the needle cap.
Norwegian Bokmål: • Når ”Ta ut og kast brukt kassett.” vises, trekk ut legemidlet ved hjelp av kanylehetten.
English: Rare nephropathy (including nephritis)
Norwegian Bokmål: Nefropati (inkludert nefritt)
English: Cimzia has not been studied in these patient populations.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon Cimzia er ikke undersøkt i disse pasientgruppene.
English: • Use a piece of gauze to apply pressure over the injection site for a few seconds:
Norwegian Bokmål: • Bruk et stykke gasbind for å trykke på injeksjonsstedet i noen få sekunder.
English: Uncommo electrolyte imbalance, dyslipidaemia, appetite disorders, weight change
Norwegian Bokmål: Ubalanse i elektrolytter, dyslipidemi, appetittforstyrrelser, vektendring
English: Antibody formation was associated with lowered drug plasma concentration.
Norwegian Bokmål: Antistoffdannelse var forbundet med redusert plasmakonsentrasjon av legemidlet.
English: Patients should be instructed to seek medical advice if signs/symptoms (e.g. persistent cough, wasting/weight loss, low grade fever, listlessness) suggestive of a tuberculosis infection occur during or after therapy with Cimzia.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i å søke medisinsk hjelp hvis det oppstår tegn/symptomer (f.eks. vedvarende hoste, tap av muskler og fett/vekttap, lett feber, likegyldighet) som kan tyde på en tuberkuloseinfeksjon under eller etter behandling med Cimzia.
English: Results are from the randomized set.Treatment Difference: Cimzia 200 mg-placebo, Cimzia 400 mgplacebo (and corresponding 95% CI and p-value) are estimated using a standard two-sided Wald asymptotic standard errors test. Non-responder Imputation (NRI) is used for patients who escaped therapy or had missing data.
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell: Cimzia 200 mg-placebo, Cimzia 400 mg-placebo (og korresponderende 95 % KI og p-verdier) er estimert ved bruk av en standard tosidig Walds test for asymptotisk standardfeil.