FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V primeru pojava znakov nizkega krvnega sladkorja nemudoma ustrezno ukrepajte, da se bo koncentracija krvnega sladkorja zvišala.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė per mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai, imkitės veiksmų, kad skubiai padidintumėte cukraus kiekį kraujyje.
Slovenian: Po prvem odprtju ali če ima bolnik zdravilo pri sebi za rezervo, se zdravilo lahko shranjuje največ 4 tedne.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius arba nešiojant kaip atsargą vaistinį preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites.
Slovenian: • Učinkovina je insulin aspart.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra insulinas aspartas.
Slovenian: 95 % interval zaupanja je naveden v
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas nurodytas laužtiniuose skliaustuose ([]).
Slovenian: Variabilnost učinka zdravila Fiasp na znižanje koncentracije glukoze med posameznimi dnevi pri posameznem bolniku je bila majhna tako pri zgodnjem (AUCGIR, 0-1 ura, koeficient variabilnosti ~ 26 %), skupnem (AUCGIR, 0-12 ur, koeficient variabilnosti ~ 18 %) kot največjem učinku na znižanje koncentracije glukoze (GIRmax, koeficient variabilnosti ~ 19 %).
Lithuanian: Kasdieniai Fiasp gliukozės kiekį kraujyje mažinančio poveikio svyravimai, būdingi skirtingiems pacientams, buvo nedideli, vertinant ankstyvą (AUCGIR, 0-1 val, VK~26 %), bendrąjį (AUCGIR, 0-12 val, VK~18 %) ir stipriausią gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį (GIRmax, VK~19 %).
Slovenian: Če števec odmerka kaže 80, je v injekcijskem peresniku na voljo še vsaj 80 enot.
Lithuanian: Jei rodoma 80, švirkštiklyje yra mažiausiai 80 vienetų.
Slovenian: Če bolnik, ki se zdravi z bazalno-bolusnim režimom zdravljenja, pozabi uporabiti odmerek insulina v času obroka, mora spremljati koncentracijo glukoze v krvi in se na osnovi tega odločiti, če mora uporabiti odmerek insulina.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikomas bazinio boliuso gydymas, pamiršus susileisti insulino dozę valgymo metu, rekomenduojama stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir pagal tai nuspręsti, ar reikalinga insulino dozė.
Slovenian: Nikdar ne poskušajte znova namestiti notranjega pokrovčka igle, ker se lahko zbodete z iglo.
Lithuanian: Nemėginkite vėl uždėti vidinio adatos dangtelio ant adatos.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri, boste morda morali pogosteje nadzirati koncentracijo krvnega sladkorja.
Lithuanian: Jei sergate inkstų ar kepenų ligomis, gali tekti dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje.
Slovenian: Učinek na znižanje koncentracije glukoze v prvih 30 minutah (AUCGIR, 0-30 min) je pri uporabi zdravila Fiasp znašal 51 mg/kg, pri uporabi zdravila NovoRapid pa 29 mg/kg (razmerje Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47; 2,10]95% IZ).
Lithuanian: Gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis (AUCGIR, 030 min ) pirmąsias 30 minučių buvo 51 mg/kg su Fiasp ir 29 mg/kg su NovoRapid (Fiasp/NovoRapid santykis: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Slovenian: Pred injiciranjem vedno preverite, če se na konici igle pojavi kapljica.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją įsitikinkite, kad ant adatos galo pasirodo lašas.
Slovenian: Pakiranja z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom (z iglami ali brez), s 5 napolnjenimi injekcijskimi peresniki (brez igel) in skupno pakiranje, ki vsebuje 10 napolnjenih injekcijskih peresnikov (brez igel) (2 pakiranji po 5).
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1 (su adatomis arba be adatų) užpildytas švirkštiklis, 5 (be adatų) užpildyti švirkštikliai ir sudėtinėje pakuotėje yra 10 (2 pakuotės po 5) (be adatų) užpildytų švirkštiklių.
Slovenian: Visok krvni sladkor se lahko pojavi, če: jeste več ali ste telesno manj dejavni kot običajno, uživate alkohol, imate okužbo ali zvišano telesno temperaturo, niste uporabili dovolj insulina, uporabljate manjše odmerke insulina, kot jih potrebujete, ste pozabili uporabiti insulin ali ste prenehali uporabljati insulin.
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti, jeigu: valgote daugiau ar sportuojate mažiau nei įprastai; geriate alkoholio; sergate infekcine liga arba karščiuojate; vartojote nepakankamai insulino; nuolat vartojate mažiau insulino, nei reikia; pamiršote arba nustojote vartoti insuliną.
Slovenian: Tako boste lahko povsem prepričani, da ste injicirali celoten odmerek insulina.
Lithuanian: Tai padės užtikrinti, kad susileisite visą reikiamą insulino dozę.
Slovenian: Pri naslednjem obroku mora bolnik nadaljevati z običajno shemo odmerjanja.
Lithuanian: Pacientai turėtų grįžti prie įprasto dozavimo grafiko kito valgymo metu.
Slovenian: • Če se na števcu odmerka ne pokaže 0, ko večkrat pritisnete na odmerni gumb, je igla lahko zamašena ali poškodovana.
Lithuanian: • Jeigu nuolat spaudžiant dozavimo mygtuką dozės langelyje vis vien nepasirodo 0, gali būti, kad naudojate užsikimšusią ar pažeistą adatą.
Slovenian: • Poskrbite, da boste videli števec odmerka.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad matote dozės langelį.
Slovenian: Specifično delovanje insulinov, vključno z insulinom aspart, učinkovino zdravila Fiasp, je posledica vezave na insulinske receptorje.
Lithuanian: Insulinų, įskaitant insuliną aspartą, Fiasp veikliąją medžiagą, poveikis pasireiškia jiems prisijungiant prie insulino receptorių.
Slovenian: • lokalne reakcije (npr. izpuščaj, rdečina in srbenje), ki se širijo na druge dele telesa,
Lithuanian: , išbėrimas, paraudimas ir niežėjimas) plinta į kitas kūno vietas;
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so se zdravili s pioglitazonom in z insulinom, je prišlo do razvoja srčnega popuščanja.
Lithuanian: Kai kuriems ilgai 2 tipo cukriniu diabetu ar širdies ligomis sergantiems arba insultą patyrusiems pacientams, kurie buvo gydomi pioglitazonu ir insulinu, išsivystė širdies nepakankamumas.
Slovenian: Pri odmerjanju 0,2 enote/kg telesne mase je bila skupna izpostavljenost zdravilu Fiasp pri otrocih in mladostnikih manjša kot pri odraslih, največja koncentracija insulina aspart v serumu pa je bila v vseh starostnih skupinah podobna.
Lithuanian: Bendra Fiasp ekspozicija vaikams ir paaugliams buvo mažesnė nei suaugusiems, kai jis buvo dozuojamas po 0,2 vieneto/kg kūno svorio, tačiau maksimali insulino asparto koncentracija kraujo serume skirtingose amžiaus grupėse buvo vienoda.
Slovenian: Le števec in kazalnik odmerka kažeta, koliko enot izberete na odmerek.
Lithuanian: Tik langelis ir rodyklė parodys tikslų Jūsų pasirinktą dozės vienetų skaičių.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih glede plodnosti niso pokazale nobenih razlik med insulinom aspart in humanim insulinom.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimų metu nustatyta, kad insulino asparto bei žmogaus insulino poveikis vaisingumui nesiskiria.
Slovenian: V tem primeru niste injicirali celotnega odmerka in morate pogosteje nadzirati koncentracijo krvnega sladkorja.
Lithuanian: Tai reikštų, kad nebuvo suleista visa dozė ir Jums reikėtų dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
Slovenian: Varnost in učinkovitost so raziskali v terapevtskem potrditvenem preskušanju pri otrocih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 2 do manj kot 18 let.
Lithuanian: Gydymo patvirtinimo klinikiniame tyrime vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas tirtas 2 - 18 metų amžiaus 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems vaikams.
Slovenian: • Ko se števec odmerka vrne na 0, iglo pustite v koži in počasi štejte do 6.
Lithuanian: • Dozės langelyje vėl pasirodžius 0, neištraukite įdurtos adatos, kol lėtai nesuskaičiuosite iki 6.
Slovenian: FlexTouch potisni gumb z dvema črtama
Lithuanian: Dozavimo mygtukas su dviem linijomis
Slovenian: EU/1/16/1160/001 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/16/1160/002 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/16/1160/004 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml
Lithuanian: EU/1/16/1160/001 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml EU/1/16/1160/002 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine Plus adatos EU/1/16/1160/003 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/16/1160/004 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoTwist adatos
Slovenian: V tej študiji pri pediatričnih bolnikih so o lipodistrofiji (vključno z lipohipertrofijo in lipoatrofijo) na mestu injiciranja poročali pogosteje kot v študijah pri odraslih (glejte zgoraj).
Lithuanian: Šiame tyrime injekcijos vietos lipodistrofija (apimanti lipohipertrofiją, lipoatrofiją) buvo registruota žymiai dažniau vaikų populiacijoje palyginus su suaugusiųjų (žr.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na koncentracijo krvnega sladkorja, zaradi tega pa bo odmerek insulina morda treba spremeniti.
Lithuanian: Kai kurie vaistai veikia gliukozės kiekį kraujyje, o tai gali reikšti, kad reikia keisti insulino dozę.
Slovenian: Uporaba insulina je lahko povezana s tvorbo protiteles proti insulinu.
Lithuanian: Insulino vartojimas gali sukelti insulino antikūnų formavimąsi.
Slovenian: Pri zelo hitrem izboljšanju koncentracije krvnega sladkorja se lahko pojavi bolečina zaradi okvare živcev, ki pa je običajno začasna;
Lithuanian: • skausmą dėl nervų pažeidimo - jeigu cukraus kiekis kraujyje pagerėja labai greitai, galite pajusti nervinio pobūdžio skausmus, kurie paprastai yra laikini;
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je bila hitrost absorpcije manjša in bolj variabilna.
Lithuanian: Nustatyta, kad tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija buvo sutrikusi, būdingas mažesnis ir labiau svyruojantis absorbcijos greitis.
Slovenian: Pomaga naj vam oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika FlexTouch.
Lithuanian: Šis asmuo turi turėti gerą regėjimą ir turi būti išmokytas naudoti FlexTouch užpildytą švirkštiklį.
Slovenian: Ker je zdravilo Fiasp treba aplicirati do 2 minuti pred začetkom obroka, lahko pa se ga aplicira tudi do 20 minut po začetku obroka, je čas začetka delovanja treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, kjer se lahko pričakuje zakasnitev absorpcije hrane.
Lithuanian: Kadangi Fiasp vartojamas prieš pat valgymo pradžią (likus ne daugiau kaip 2 minutėms iki valgymo pradžios) bei gali būti suleidžiamas per 20 minučių nuo valgymo pradžios, būtina atsižvelgti į greitą veikimo pradžią skiriant pacientams, sergantiems gretutinėmis ligomis ar tuo pat metu gaunantiems kitą gydymą, kurie gali lėtinti maisto absorbciją.
Slovenian: • hiter srčni utrip ali občutek omotičnosti.
Lithuanian: • jaučiate dažną širdies plakimą arba jaučiatės apsvaigę.
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Po prvem odprtju ali če ima bolnik zdravilo pri sebi za rezervo, se zdravilo lahko shranjuje največ 4 tedne.
Lithuanian: Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Pirmą kartą atidarius arba nešiojant kaip atsargą vaistinį preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites.
Slovenian: 1 Pripravite injekcijski peresnik z novo iglo
Lithuanian: Paruoškite švirkštiklį, uždėdami naują adatą
Slovenian: Alergijske kožne spremembe, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fiasp (1,8 % v primerjavi z 1,5 % pri primerjalnem zdravilu), vključujejo ekcem, izpuščaj, srbeči izpuščaj, koprivnico in dermatitis.
Lithuanian: Vartojant Fiasp pranešta apie alergines odos reakcijas (1,8 % atvejų, palyginti su 1,5 % atvejų palyginamojo preparato grupėje): egzemą, išbėrimą, niežtintį išbėrimą, dilgėlinę ir dermatitą.
Slovenian: Insulin po vezavi na receptorje znižuje koncentracijo glukoze v krvi tako, da olajša privzem glukoze v celice skeletnih mišic in maščevja ter zavira sproščanje glukoze iz jeter.
Lithuanian: Prie receptorių prisijungęs insulinas gliukozės kiekį kraujyje mažina palengvindamas gliukozės įsisavinimą ląstelių lygiu raumenyse, kauluose bei riebaliniame audinyje ir slopindamas gliukozės išsiskyrimą iš kepenų.
Slovenian: To je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila Fiasp.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgi paskiriant vaistinį preparatą.
Slovenian: Fiasp (N=25) niti v skupini z zdravilom NovoRapid (N=12) niso poročali o mikroskopsko potrjenih primerih zapore infuzijskega seta.
Lithuanian: Mikroskopiškai patvirtintų infuzijos rinkinių nepraeinamumo atvejų nenustatyta nei Fiasp (N=25), nei NovoRapid (N=12) grupėje.
Slovenian: Infuzijski set (cevka in kanila) je treba menjavati v skladu z navodili za uporabo, ki je priloženo infuzijskemu setu.
Lithuanian: Infuzijos rinkinį (kateterius ir kaniules) reikia keisti pagal instrukciją, kuri pateikiama gaminio informacijoje kartu su infuzijos rinkiniu.
Slovenian: Ocenjeni obeti za dosego vrednosti HbA1c < 7 % so bili statistično značilno večji pri uporabi zdravila Fiasp v času obroka kot pri uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (razmerje obetov: 1,47 [1,02; 2,13]95% IZ).
Lithuanian: Apskaičiuotas šansų santykis pasiekti HbA1c < 7 % buvo statistiškai patikimai didesnis naudojant Fiasp valgio metu palyginus su valgio metu skiriamu NovoRapid (šansų santykis: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Slovenian: Zdravilo NovoRapid + insulin glargin
Lithuanian: NovoRapid + insulinas glarginas
Slovenian: • Vedno imejte pri sebi rezervni injekcijski peresnik in nove igle, za primer, če injekcijski peresnik ali igle izgubite ali se poškodujejo.
Lithuanian: • Visada su savimi turėkite atsarginį švirkštiklį ir naujų adatų, jei netyčia švirkštiklį pamestumėte ar sugadintumėte.
Slovenian: Slika 2: Povprečen profil insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 pri uporabi v obliki CSII (0-5 ur), prilagojen za infundiranje bazalnega insulina
Lithuanian: Vidutinis insulino profilis, būdingas pacientams, sergantiems 1 tipo diabetu, skiriant NIIPO sistema (0-5 valandų), koreguota bazinio insulino infuzija Pasiskirstymas
Slovenian: Koncentracija krvnega sladkorja v času obroka ali pred spanjem
Lithuanian: Dozės koregavimas Cukraus kiekis kraujyje valgio metu ir prieš miegą
Slovenian: Injicira vam ga lahko le oseba, ki ga zna ustrezno uporabljati.
Lithuanian: Injekciją gali suleisti tik tai daryti mokantis asmuo.
Slovenian: • tiazide (zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali prekomernega zastajanja vode v telesu).
Lithuanian: • tiazidus, kuriais mažinamas aukštas kraujo spaudimas arba gydomas skysčių užsilaikymas organizme.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da morajo pred vsakim injiciranjem zdravila preveriti nalepko insulina, da pomotoma to zdravilo ne zamenjajo s katerim drugim zdravilom z insulinom.
Lithuanian: Kaip išvengti atsitiktinio preparatų sumaišymo / vaistinio preparato vartojimo klaidų Pacientus reikia įspėti, kad prieš kiekvieną injekciją patikrintų insulino etiketę, tam kad atsitiktinai nesupainiotų šio vaistinio preparato su kitais insulino vaistiniais preparatais.
Slovenian: Trajanje delovanja zdravila Fiasp je bilo krajše od trajanja delovanja zdravila NovoRapid in je trajalo od 3 do 5 ur.
Lithuanian: Fiasp veikia trumpiau nei NovoRapid, jo veikimo trukmė yra 3-5 valandos.
Slovenian: Če vam je injekcijski peresnik padel ali menite, da je z njim nekaj narobe, pred injiciranjem zamenjajte iglo in preveriti pretok insulina.
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis nukrito arba manote, kad su juo kažkas negerai, prieš atlikdami injekciją,
Slovenian: V tem primeru nadaljujte z uporabo insulina in se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: • jei sergate, nenutraukite insulino vartojimo ir konsultuokitės su gydytoju.
Slovenian: Kombinacija tiazolidindionov in insulinskih zdravil Pri uporabi tiazolidindionov v kombinaciji z insulinom so poročali o primerih kongestivnega srčnega popuščanja, še posebej pri bolnikih z dejavniki tveganja za razvoj kongestivnega srčnega popuščanja.
Lithuanian: Tiazolidinedionų vartojimas su insulino vaistiniais preparatais Gauta pranešimų apie ūminio širdies nepakankamumo atvejus, pasireiškusius vartojant tiazolidinedionų kartu su insulinu, dažniausiai pacientams, turintiems širdies funkcijos nepakankamumo atsiradimo rizikos veiksniu.
Slovenian: Preostanek skupnega dnevnega odmerka insulina je treba zagotoviti s srednjedolgodelujočim ali z dolgodelujočim insulinom.
Lithuanian: Likusią viso paros insulino poreikio dalį turi sudaryti vidutinio veikimo arba ilgo veikimo insulinas.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki se predhodno še niso zdravili z insulinom, se pri izračunu začetnega skupnega dnevnega odmerka insulina praviloma lahko uporabi 0,2 do 0,4 enote insulina na kilogram telesne mase.
Lithuanian: Paprastai, apskaičiuojant pradinę visą insulino paros dozę, insulinu negydytiems pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, skiriama nuo 0,2 iki 0,4 vienetų insulino kilogramui kūno svorio.
Slovenian: • vedno imejte pri sebi rezervne injekcijske brizge in rezervno vialo z zdravilom Fiasp,
Lithuanian: • visada turėkite atsarginių švirkštų ir atsarginį Fiasp flakoną;
Slovenian: Slika 1: Povprečni profil insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 po subkutanem injiciranju
Lithuanian: Vidutinis insulino profilis, būdingas 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams po poodinės injekcijos
Slovenian: To lahko vpliva na koncentracijo krvnega sladkorja;
Lithuanian: Dėl to gali padidėti cukraus kiekis kraujyje.
Slovenian: • se je krvni sladkor tako znižal, da ste se onesvestili,
Lithuanian: • cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra toks mažas, kad netekote sąmonės;
Slovenian: Kaj je zdravilo Fiasp in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fiasp
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Fiasp ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Fiasp
Slovenian: Najprej preverite, če injekcijski peresnik vsebuje zdravilo Fiasp 100 enot/ml, nato pa se s pomočjo slik v nadaljevanju seznanite z različnimi deli injekcijskega peresnika in igle.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudotis įsitikinkite, kad švirkštiklyje tikrai yra Fiasp 100 vienetų/ml, tuomet, žiūrėdami į žemiau pateiktas iliustracijas, susipažinkite su skirtingomis švirkštiklio ir adatos dalimis.
Slovenian: Skupna izpostavljenost in največja koncentracija insulina se v razponu terapevtskih odmerkov povečujeta sorazmerno s povečevanjem subkutanega odmerka zdravila Fiasp.
Lithuanian: Bendra ekspozicija ir maksimali insulino koncentracija didėja proporcingai didėjant poodinei Fiasp dozei terapinių dozių ribose.
Slovenian: • Zavrtite izbirnik odmerka, da boste izbrali potreben odmerek, kot vam je naročil zdravnik ali medicinska sestra.
Lithuanian: • Sukdami dozės parinkiklį pasirinkite reikiamą dozę, kaip nurodė Jūsų gydytojas ar slaugytojas.
Slovenian: Po vsakem injiciranju odstranite iglo z injekcijskega peresnika in ga shranite brez nameščene igle.
Lithuanian: Visada po kiekvienos injekcijos nuimkite adatą nuo švirkštiklio ir laikykite švirkštiklį be pritvirtintos adatos.
Slovenian: • nenadno slabo počutje z znojenjem,
Lithuanian: • staiga pasijuntate prastai ir imate prakaituoti;
Slovenian: Če ste slabovidni, glejte poglavje 3, "Kako uporabljati zdravilo Fiasp".
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti Fiasp".
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Opaženi delež hude ali z glukozo v krvi potrjene hipoglikemijeB na bolnikov-leto izpostavljenosti (odstotek bolnikov)
Lithuanian: Nustatytų sunkių arba GK patvirtintų hipoglikemijosB atvejų dažnis pacientui per metus (pacientų procentinė dalis)
Slovenian: Viala (steklo tipa 1), zaprta z gumijasto ploščico iz halobutila/poliizoprena in zaščitno plastično zaporko, ki onemogoča nepooblaščeno odpiranje vsebnika v škatli.
Lithuanian: Flakonas (1 tipo stiklas), uždarytas halobutilo / poliizopreno guminiu kamščiu ir apsauginiu plastikiniu dangteliu, kad apsaugoti nuo sugadinimo, kartoninėje dėžutėje.
Slovenian: Bolniki morajo pred injiciranjem preveriti število enot odmerka.
Lithuanian: Prieš vartodami pacientai privalo patikrinti, kiek dozės vienetų parinkta.
Slovenian: Poleg tega so zdravilo Fiasp raziskali v randomiziranem preskušanju učinkovitosti in varnosti pri 777 pediatričnih preiskovancih s sladkorno boleznijo tipa 1 (26 tednov zdravljenja).
Lithuanian: Taip pat buvo atliktas veiksmingumo ir saugumo tyrimas, kuriame atsitiktinės atrankos būdu įtraukti 777 vaikai, sergantys 1 tipo diabetu (26 gydymo savaitės).
Slovenian: Po prvem odprtju ali če imate zdravilo pri sebi za rezervo: vialo imate lahko pri sebi, shranjujte pa jo pri sobni temperaturi (do 30 °C) ali v hladilniku (2 °C - 8 °C) največ 4 tedne (vključno s časom v rezervoarju insulinske črpalke).
Lithuanian: Atidarius arba nešiojant kaip atsargą: flakoną galite nešiotis su savimi arba laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) arba šaldytuve (2 °C - 8 °C) ne ilgiau kaip 4 savaites (įskaitant buvimo pompos rezervuare laiką).
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati 26-tedenskega kliničnega preskušanja bazalno-bolusnega zdravljenja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 Zdravilo Fiasp v času obroka + insulin detemir
Lithuanian: 26 savaičių trukmės bazinio ir boliuso gydymo režimo klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 1 tipo diabetu sergantys pacientai, rezultatai Fiasp valgio metu + insulinas detemiras
Slovenian: V primerjavi z zdravilom NovoRapid je bil vpliv vrednosti ITM na absorpcijo pri zdravilu Fiasp manj izrazit s posledično relativno večjo začetno izpostavljenostjo.
Lithuanian: Vartojant Fiasp KMI įtaka absorbcijai buvo mažiau išreikšta, negu vartojant NovoRapid, todėl pradinė ekspozicija buvo santykinai stipresnė.
Slovenian: V treh nadzorovanih kliničnih študijah je bilo 192 od 1.219 (16 %) bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1 ali sladkorno boleznijo tipa 2, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp, starih ≥ 65 let, 24 od 1.219
Lithuanian: 192 iš 1219 (16 %) trijuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių ir Fiasp gydytų 1 arba 2 tipo diabetu sergančių pacientų buvo ≥ 65 metų, o 24 iš 1219 (2 %) pacientų buvo ≥ 75 metų.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Fiasp • če ste alergični na insulin aspart ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija insulinui aspartui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov Na osnovi rezultatov iz kliničnih preskušanj, izvedenih z insulinom aspart, se neželeni učinki pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter po pogostnosti, vrsti in resnosti na splošno ne razlikujejo od širših izkušenj v splošni populaciji.
Lithuanian: Remiantis apibendrintais insulino asparto klinikinių tyrimų rezultatais, nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas vyresnio amžiaus pacientų grupėje ir pacientų, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, grupėje nesiskyrė nuo visos populiacijos, kurioje gydymo patirtis platesnė.
Slovenian: Zdravilo Fiasp skupaj z alkoholom
Lithuanian: Fiasp vartojimas su alkoholiu
Slovenian: Peroralni antidiabetiki, zaviralci monoaminoksidaz (zaviralci MAO), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), salicilati, anabolni steroidi,
Lithuanian: geriamieji vaistiniai preparatai cukriniam diabetui gydyti, monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), beta blokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, salicilatai, anaboliniai steroidai, sulfonamidai ir GLP-1 receptorių agonistai.
Slovenian: Zdravilo Fiasp v obliki subkutane injekcije je treba uporabljati v kombinaciji s srednjedolgodelujočim ali z dolgodelujočim insulinom vsaj enkrat na dan.
Lithuanian: Po oda leidžiamas Fiasp derinamas su vidutinio ar ilgo veikimo insulinu, vartojamu ne rečiau kaip kartą per parą.
Slovenian: • Ko je igla pokrita, nanjo previdno do konca potisnite zunanji pokrovček igle.
Lithuanian: • Įkišę atsargiai užstumkite išorinį adatos dangtelį iki galo.
Slovenian: Starejši bolniki so zdravilo Fiasp prejemali pri raziskavah farmakokinetičnih lastnosti (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Fiasp buvo skirta vyresnio amžiaus pacientams, farmakokinetinėms savybėms ištirti (žr.
Slovenian: Iglo potegnite iz viale.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš flakono.
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije običajno odraža časovni profil delovanja uporabljene oblike insulina.
Lithuanian: Hipoglikemijos trukmė paprastai atitinka skiriamo insulino veikimo trukmę.
Slovenian: • ste prejeli injekcijo glukagona,
Lithuanian: • Jums buvo suleista gliukagono;