FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nagyon fontos, hogy az Effentorát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Croatian: Vrlo je važno da koristite Effentoru točno onako kako Vam je to odredio liječnik.
Hungarian: • fehérvérsejtek számának csökkenése a vérben, vörösvértestek számának csökkenése, csökkent vagy emelkedett vérnyomás, szokatlanul szapora szívverés
Croatian: • pad broja leukocita, pad broja eritrocita, pad ili porast krvnog tlaka, neuobičajeno brzi otkucaji srca
Hungarian: Dózistitrálás a más, fentanil tartalmú készítményekről átállított betegek kezelésekor Az eltérő felszívódási jellemzők miatt tilos az átállítást 1:1 arányban végezni.
Croatian: Titracija u bolesnika koji su primali druge lijekove koji sadrže fentanil Zbog različitih profila apsorpcije, prebacivanje s drugih lijekova ne smije se provesti u omjeru 1:1.
Hungarian: A daganatos alapbetegség progressziója miatt az áttöréses fájdalomepizódok intenzitása változhat és idővel a szükséges Effentora dózis növekedhet.
Croatian: Epizode probijajuće boli mogu varirati u intenzitetu te se s vremenom, zbog napredovanja osnovnog malignog oboljenja, potrebna doza Effentore može povećati.
Hungarian: A dózistitrálás során, ha a megfelelő analgesia nem következik be egyetlen tabletta alkalmazásának kezdetét követő 30 percen belül, akkor egy második, azonos hatáserősségű Effentora tabletta adható.
Croatian: Ako se tijekom titracije ne postigne odgovarajuća analgezija unutar 30 minuta nakon početka primjene pojedinačne tablete, može se primijeniti druga tableta Effentore iste jačine.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a fentanil.
Croatian: Djelatna tvar je fentanil.
Hungarian: Az Effentorát körültekintően kell alkalmazni közepes vagy súlyos fokú máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Croatian: Effentoru treba primijeniti s oprezom bolesnicima s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Az Effentora-kezelés alatt ne alkalmazzon egyéb olyan fentanil készítményt, amit az áttöréses fájdalomra korábban írtak fel Önnek.
Croatian: Dok se liječite Effentorom nemojte uzimati druge lijekove koji sadrže fentanil, a koji su Vam bili prethodno propisani za liječenje probijajuće boli.
Hungarian: Ha ez nem eredményez megfelelő pezsgést, akkor más terápiára való áttérés javasolható.
Croatian: Ako se uz ovu preporuku ne postigne odgovarajuća efervescencija može se savjetovati zamjena terapije.
Hungarian: Xerostomiás betegek A xerostomiás betegeknek tanácsos vizet inniuk, hogy megnedvesítsék a szájüreget az Effentora alkalmazása előtt.
Croatian: Bolesnicima koji imaju problema sa kserostomijom preporučuje se piti vodu kako bi ovlažili bukalnu šupljinu prije primjene Effentore.
Hungarian: Ha már nem jelentkezik többet áttöréses fájdalom, hagyja abba az Effentora alkalmazását.
Croatian: Ako više nemate probijajuće bolove, trebate prekinuti liječenje Effentorom.
Hungarian: • delírium (tünetei többek között az alábbiakból tevődhetnek össze: izgatottság, nyugtalanság, tájékozódási zavar, zavartság, félelem, nem valós dolgok látása és hallása, alvászavar, rémálmok)
Croatian: • delirij (simptomi mogu uključivati kombinaciju nemira, uznemirenosti, dezorijentacije, smetenosti, straha, pojave da vidite ili čujete nešto što zapravo ne postoji, poremećaja spavanja, noćnih mora)
Hungarian: Miután a megfelelő adagot orvosával közösen meghatározták, általános szabályként alkalmazzon 1 tablettát áttöréses fájdalomepizódonként.
Croatian: Kada Vam liječnik odredi pravilnu dozu, uzimajte u pravilu 1 tabletu za epizodu probijajuće boli.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy szájnyálkahártyán történő alkalmazás után a tabletta teljes széteséséhez szükséges idő hossza nem befolyásolja a korai szisztémás fentanil-expozíciót.
Croatian: Vrijeme potrebno za potpuni raspad tablete nakon primjene na sluznicu usne šupljine čini se da ne utječe na rano sistemsko izlaganje fentanilu.
Hungarian: Egyidejű alkalmazása a CYP3A4 aktivitását indukáló szerekkel csökkentheti az Effentora hatékonyságát.
Croatian: Induktori CYP3A4 Istodobna primjena s lijekovima koji induciraju aktivnost 3A4 može reducirati djelotvornost Effentore.
Hungarian: Ha maradt még ilyen fentanil készítménye otthon, érdeklődje meg gyógyszerészétől, milyen módon semmisítheti meg azokat.
Croatian: Ako još uvijek imate neke lijekove s fentanilom kod kuće, obratite se ljekarniku za savjet o njihovu pravilnom zbrinjavanju.
Hungarian: • Súlyos légzésdepresszió vagy súlyos, obstruktív tüdőbetegségek.
Croatian: • Teška respiratorna depresija ili stanja teške opstrukcije pluća.
Hungarian: Az Effentora és erős CYP3A4 gátlók (pl. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin vagy nelfinavir), illetve közepesen erős CYP3A4 gátlók (pl. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, foszamprenavir, grapefruitlé vagy verapamil) egyidejű alkalmazása magasabb fentanil plazmakoncentrációt eredményezhet, és ez súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a fatális légzésdepressziót.
Croatian: Istodobna primjena Effentore s jakim inhibitorima CYP3A4 (primjerice, s ritonavirom, ketokonazolom, itrakonazolom, troleandomicinom, klaritromicinom i nelfinavirom) ili umjerenim inibitorima CYP3A4 (primjerice, s amprenavirom, aprepitantom, dilitiazemom, eritromicinom, flukonazolom, fosamprenavirom, sokom od grejpfruta i verapamilom) može uzrokovati porast plazmatskih koncentracija fentanila što potencijalno uzrokuje ozbiljne nuspojave, uključujući smrtonosnu respiratornu depresiju.
Hungarian: Ne használja az
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Hungarian: Az Effentora felnőtt betegeken meghatározott farmakokinetikai jellemzői*
Croatian: Farmakokinetički parametri* u odraslih ispitanika koji primaju Effentoru
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Hungarian: Lapos felületű, kerek, metszett élű bukkális tabletták, egyik oldalon mélynyomású „C", másik oldalon a következő jelzéssel: „1" az Effentora 100 mikrogramm tablettánál, „2" az Effentora 200 mikrogramm tablettánál, „4" az Effentora 400 mikrogramm tablettánál, „6" az Effentora 600 mikrogramm tablettánál, és „8" az Effentora 800 mikrogramm tablettánál.
Croatian: Bukalne tablete su plosnate, okrugle ukošenih rubova, s oznakom „C" s jedne strane, a s druge strane s oznakom „1" za Effentoru 100 mg, „2" za Effentoru 200 mikrograma, „4" za Effentoru 400 mikrograma, „6" za Effentoru 600 mikrograma i „8" za Effentoru 800 mikrograma.
Hungarian: • A buborékcsomagoláson és a dobozon és feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji.
Hungarian: A fentanil fájdalomcsillapító hatása plazmaszintjének a függvénye.
Croatian: Analgetski učinci fentanila povezani su s njegovom plazmatskom razinom.
Hungarian: A fentanilt a májban és a bélnyálkahártyában norfentanillá metabolizálja a CYP3A4 izoenzim.
Croatian: Fentanil se metabolizira u jetri te sluznici crijeva na norfentanil putem izooblika enzima CYP3A4.
Hungarian: Az Effentora szájnyálkahártyán történő alkalmazását követő anyagcsereutakat nem határozták meg a klinikai vizsgálatokban.
Croatian: Metabolički putevi nakon bukalne primjene Effentore nisu utvrđeni u kliničkim ispitivanjima.
Hungarian: • allergiás reakciók, például bőrkiütés, bőrpír, ajak- és arcduzzanat, csalánkiütés
Croatian: • alergijske reakcije kao što su osip, crvenilo, oticanje usana i lica, koprivnjača
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát azonnal, ha az Effentorát naponta több mint négyszer használja,
Croatian: Morate odmah obavijestiti svog liječnika ako Effentoru uzimate više od četiri puta na dan jer će Vam možda trebati promijeniti režim liječenja.
Hungarian: A védőfóliát le kell választani, hogy szabaddá váljon a tabletta.
Croatian: Foliju na poleđini treba odvojiti i povući prema nazad kako bi se oslobodila tableta.
Hungarian: A lenyelt mennyiség körülbelül 30%-a (a teljes adag 50%-a) elkerüli a májban és a bélben zajló first-pass eliminációt és szisztémásan hozzáférhetővé válik.
Croatian: Približno 30% progutane doze (50% ukupne doze) zaobilazi jetreni i crijevni metabolizam prvog prolaska te postaje sistemski dostupno.
Hungarian: Az Effentora és az oralis transmucosalis fentanil-citrát (OTFC) abszolút és relatív biohasznosulását összehasonlító farmakokinetikai vizsgálatok során a fentanil felszívódásának üteme és mértéke az Effentora esetében 30-50%-kal nagyobb expozíciót mutatott, mint az OTFC esetében.
Croatian: Effentore i oralnog fentanilcitrata za primjenu kroz sluznicu usta (OTFC), brzina i stupanj apsorpcije fentanila kod Effentore pokazali su izloženost između 30 i 50% veću od one kod fentanilcitrata za primjenu kroz sluznicu usta.
Hungarian: A fentanil erősen lipofil, jól eloszlik az érrendszer után, nagy látszólagos eloszlási térfogattal.
Croatian: Fentanil je visoko lipofilan lijek te se dobro raspodjeljuje izvan krvožilnog sustava s velikim prividnim volumenom raspodjele.
Hungarian: jelzéssel.
Croatian: stupnja.
Hungarian: A teljes dózis fennmaradó másik fele lenyelésre kerül, és lassan szívódik fel a tápcsatornából.
Croatian: Preostala se polovica ukupne doze proguta te se polako apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.
Hungarian: Másik oralis fentanil-citrát készítményről történő átállításkor külön dózistitrálást kell végezni az Effentorával, mert az egyes készítmények biohasznosulása jelentősen eltérő.
Croatian: Kod prebacivanja s drugog peroralnog lijeka koji sadrži fentanilcitrat, potrebna je neovisna titracija doze s Effentorom jer se bioraspoloživost između lijekova značajno razlikuje.
Hungarian: Az Effentora 200, 400, 600 és 800 mikrogramm bukkális tabletta 20 mg per tabletta nátriumot tartalmaz.
Croatian: Effentora 200, 400, 600 i 800 mikrograma bukalne tablete sadrže 20 mg natrija po tableti.
Hungarian: Szomjúság Hidegség érzés Forróság érzés
Croatian: • crvenilo uz osjećaj vrućine
Hungarian: E tünetek együttesen az esetlegesen életveszélyes, mellékvese-elégtelenségnek nevezett betegség jelei lehetnek.
Croatian: Zajedno, ovi simptomi mogu biti znak insuficijencije nadbubrežnih žlijezda, što je stanje koje može biti opasno po život.
Hungarian: Az Effentora gyógyszerbeviteli módja pezsgési reakción alapul, ami növeli a fentanil szájnyálkahártyán keresztül történő felszívódásának ütemét és mértékét.
Croatian: Effentora se temelji na tehnologiji oslobađanja koja koristi reakciju efervescencije koja povećava brzinu i stupanj apsorpcije fentanila kroz bukalnu sluznicu.
Hungarian: • tesztoszteronhiány, szokatlan érzékelés a szemben, fényvillanások észlelése, törékeny körmök
Croatian: • manjak testosterona, abnormalni osjet u oku, prisutnost bljeskova svjetlosti, lomljivi nokti
Hungarian: Ha azonban kezelőorvosa szedatív gyógyszerekkel együtt írja fel az Effentorát, az egyidejű kezelés során alkalmazott adagot és az egyidejű kezelés időtartamát kezelőorvosának korlátoznia kell.
Croatian: Međutim, ako Vam liječnik propiše Effentoru zajedno sa sedativima, mora ograničiti dozu i trajanje istodobnog liječenja.
Hungarian: A fentanil kiválasztódik az anyatejbe, szedációt és légzésdepressziót okozhat a szoptatott csecsemőnél.
Croatian: Fentanil prelazi u majčino mlijeko i može uzrokovati sedaciju i respiratornu depresiju u dojenčadi.
Hungarian: A buborékcsomagolásból eltávolított tabletta nem tartható el, mert épsége nem szavatolható, illetve véletlen gyógyszer-expozíció veszélye fenyegethet.
Croatian: Tableta izvađena iz blistera više se ne smije spremati jer se ne može jamčiti integritet tablete te može doći do slučajnog izlaganja tableti.
Hungarian: Az Effentora preventív alkalmazását - várható fájdalomepizódok enyhítésére - nem tanulmányozták a klinikai vizsgálatok során.
Croatian: Preemptivna primjena Effentore za predvidive epizode boli nije proučavana u kliničkim ispitivanjima.
Hungarian: Potenciálisan életveszélyes szerotonin-szindróma léphet fel szerotonerg gyógyszerek, például szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor - SSRI) és szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlók (Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor - SNRI),
Croatian: Do razvoja serotoninskog sindroma potencijalno opasnog po život može doći pri istodobnoj primjeni serotoninergičkih lijekova kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) te lijekova koji narušavaju metabolizam serotonina (uključujući inhibitore monoaminooksidaze [MAOI]).
Hungarian: A fentanil egyidejű alkalmazása más, a központi idegrendszer működését gátló szerekkel, többek között más opioidokkal, nyugtatókkal vagy altatókkal (köztük benzodiazepinekkel), általános anesztetikumokkal, fenotiazinokkal, trankvillánsokkal, izomrelaxánsokkal, szedatív hatású antihisztaminokkal és az alkohollal additív depresszív hatást fejthet ki, ami végzetes kimenetelű lehet (lásd 4.4 pont).
Croatian: Lijekovi koji mogu pojačati učinak depresora na SŽS Istodobna primjena fentanila s drugim depresorima središnjeg živčanog sustava uključujući druge opioide, sedative ili hipnotike, (uključujući benzodiazepine), opće anestetike, fenotiazine, trankvilizatore, mišićne relaksanse, sedativne antihistaminike i alkohol može uzrokovati dodatni učinak depresora, koji može dovesti do smrtnog ishoda (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Az Effentora bukkális tabletta szájnyálkahártyán történő alkalmazásra való.
Croatian: Bukalne tablete Effentora primjenjuju se na sluznicu usne šupljine.
Hungarian: (hiperalgézia) idézett elő Önnél, megfontolható az Effentora adagjának csökkentése (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt a 2. pontban).
Croatian: Ako liječnik posumnja na pojačanu osjetljivost na bol (hiperalgezija) zbog Effentore, može se razmotriti sniženje doze Effentore (pogledajte dio 2, pod „Upozorenja i mjere opreza").
Hungarian: túladagolást követő légzésdepresszió időtartama hosszabb lehet az opioid antagonista hatástartamánál (a naloxon felezési ideje pl.
Croatian: Trajanje respiratorne depresije nakon predoziranja može biti dulje od učinaka djelovanja antagonista opioida (primjerice, poluvijek naloksona u rasponu je od 30 do 81 minute) te ga može biti potrebno ponovno primijeniti.
Hungarian: • Ha a következő tünetek együttesét tapasztalja: hányinger, hányás, étvágytalanság, fáradékonyság,
Croatian: • ako Vam se pojavi kombinacija sljedećih simptoma: mučnina, povraćanje, gubitak teka, umor,
Hungarian: A hatásos dózis eléréséig gondosan ellenőrizni kell a beteg állapotát.
Croatian: Bolesnike treba pozorno nadzirati sve dok se ne postigne učinkovita doza.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy az áttöréses fájdalom kezelésére ne alkalmazzanak egyidejűleg két különböző fentaniltartalmú gyógyszert, és semmisítsenek meg minden, az áttöréses fájdalom kezelésére előzőleg felírt fentanil tartalmú készítményt, ha átváltanak az Effentora-kezelésre.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da istodobno ne koriste dvije različite formulacije fentanila za liječenje probijajuće boli te da prilikom prelaska na liječenje lijekom Effentora prestanu koristiti bilo koji drugi lijek s fentanilom propisan za liječenje probijajuće boli.
Hungarian: Ezekben az esetekben egy második, ugyanolyan erősségű Effentora tabletta alkalmazható.
Croatian: U tim se slučajevima može uzeti druga tableta iste jačine.
Hungarian: Az Effentora nátriumot tartalmaz
Croatian: Effentora sadrži natrij
Hungarian: Az Effentora hatóanyaga a fentanil-citrát.
Croatian: Djelatna tvar Effentore je fentanilcitrat.
Hungarian: • Ha fájdalmat vagy a fájdalommal szembeni fokozott érzékenységet (úgynevezett hiperalgéziát)
Croatian: • ako osjećate bol ili povećanu osjetljivost na bol (hiperalgezija) koja se ne smanjuje uz višu dozu lijeka koju Vam je propisao liječnik.
Hungarian: 4 db bukkális tabletta buborékcsomagolásban, 4 vagy 28 db bukkális tablettát tartalmazó dobozban.
Croatian: Jedan blister sadrži 4 bukalne tablete, dostupne u kutijama sa 4 ili 28 bukalnih tableta.
Hungarian: • emelkedett hangulat, idegesség, rendellenes érzés, nyugtalanság érzet vagy meglassultság, nem valós dolgok látása és hallása (hallucinációk), tudatzavar, a szellemi állapotban bekövetkező változás, függőség (gyógyszerfüggőség, addikció), tájékozódási zavar, koncentrációhiány, egyensúlyzavar, forgó jellegű szédülés, beszédzavar, fülcsengés, kellemetlen érzés a fülben
Croatian: • osjećaj ushićenosti, nervoze, neuobičajen osjećaj, osjećaj treme ili usporenosti; vidite ili čujete nešto što zapravo ne postoji (halucinacije), smanjena razina svijesti, promjene u mentalnom statusu, naviknutost (oslanjanje na lijekove, ovisnost), dezorijentacija, gubitak koncentracije,
Hungarian: A kezdő adag 100 mikrogramm Az Ön számára megfelelő adag meghatározása közben orvosa előírhatja Önnek, hogy egynél több tablettát vegyen be epizódonként.
Croatian: Tijekom određivanja Vaše pravilne doze liječnik Vam može savjetovati da uzimate više od jedne tablete po epizodi.
Hungarian: Ha az áttöréses fájdalom nem enyhül 30 perc elteltével, csupán még 1 Effentora tablettát vegyen be az adagmeghatározási időszakban.
Croatian: Ako se probijajuća bol ne ublaži nakon pola sata, možete uzeti samo još 1 tabletu Effentore tijekom razdoblja titracije.
Hungarian: A buborékcsomagolás-egységet ezután a védőfóliára nyomtatott vonal mentén meg kell hajlítani.
Croatian: Jedinicu blistera potom treba savinuti duž linije otisnute na poleđini folije tamo gdje je to naznačeno.
Hungarian: A metabolitok javarészt a vizelettel választódnak ki, a széklettel történő exkréció kevésbé jelentős.
Croatian: Metaboliti se uglavnom izlučuju u mokraći, dok je izlučivanje fecesom manje važno.
Hungarian: Az Effentora tabletta nedvességgel érintkezve pezsgési reakcióval adja le a hatóanyagát.
Croatian: Kad je tableta Effentore izložena vlazi, na temelju reakcije efervescencije oslobađa se djelatna tvar.
Hungarian: Ha az áttöréses fájdalom nem enyhül 30 perc elteltével, csupán még 1Effentora tablettát vegyen be ebben az adag-újrabeállítási időszakban.
Croatian: Ako se probijajuća bol ne ublaži nakon pola sata, možete uzeti samo još 1 dodatnu tabletu Effentore u razdoblju ponovne prilagodbe doze.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 20 mg nátrium tablettánként.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 20 mg natrija.
Hungarian: Effentora 100 mikrogramm bukkális tabletta Effentora 200 mikrogramm bukkális tabletta Effentora 400 mikrogramm bukkális tabletta Effentora 600 mikrogramm bukkális tabletta Effentora 800 mikrogramm bukkális tabletta
Croatian: Effentora 100 mikrograma bukalne tablete Effentora 200 mikrograma bukalne tablete Effentora 400 mikrograma bukalne tablete Effentora 600 mikrograma bukalne tablete Effentora 800 mikrograma bukalne tablete fentanil
Hungarian: • Az Effentora legsúlyosabb mellékhatásai a felületes légzés, az alacsony vérnyomás és a keringés-összeomlás.
Croatian: • Najozbiljnije nuspojave su plitko disanje, nizak krvni tlak i šok.
Hungarian: • Ha súlyos légzési problémái vannak, vagy ha súlyos, légúti szűkületet okozó tüdőbetegségekben szenved.
Croatian: • ako patite od teških problema s disanjem ili stanja teške opstrukcije pluća.
Hungarian: Kontrollált nátrium diéta
Croatian: Dijeta s ograničenim unosom natrija
Hungarian: • súlyos légzési problémák, alvás alatti légzészavar
Croatian: • jake teškoće s disanjem, otežano disanje tijekom spavanja
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmé nyek
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije pad
Hungarian: • Ha egyetlen, 200 mikrogrammos (vagy két, 100 mikrogrammos) Effentora tablettát nem tekintenek hatásosnak, akkor javasolható a betegnek, hogy használjon két 200 mikrogrammos
Croatian: • Ako se jedna tableta od 200 mikrograma Effentore ne smatra djelotvornom (ili dvije tablete od
Hungarian: • Vegye ki a tablettát a buborékcsomagolásból és azonnal helyezze az egész tablettát az egyik őrlőfog mellé, a fogíny és a pofa közé (amint az a képen látható).
Croatian: • Izvadite tabletu iz reda blistera i odmah je cijelu stavite blizu kutnjaka, između obraza i desni
Hungarian: • izomfájdalom, hátfájás
Croatian: • bol u mišićima, bol u leđima
Hungarian: Dózistitrálás az előzőleg más, fentanil tartalmú készítményeket nem szedő betegek kezelésekor
Croatian: Titracija u bolesnika koji se ne prebacuju s drugih lijekova koji sadrže fentanil
Hungarian: Opioidok terápiás alkalmazása után iatrogén addikció előfordulása ismert.
Croatian: Poznato je da se nakon terapijske primjene opioida zna pojaviti jatrogena ovisnost.
Hungarian: OTFC egyszeri adagjainak adása után,egészséges önkéntesekben meghatározott jellemzők
Croatian: Profili nakon pojedinačnih doza EFFENTORE i OTFC u zdravih ispitanika
Hungarian: A kezelést a rákbetegek opioid-terápiájában jártas orvosnak kell elkezdenie, illetve a későbbiekben irányítania.
Croatian: Liječenje treba započeti i ostati pod vodstvom liječnika iskusnog u liječenju opioidnom terapijom bolesnika oboljelih od raka.
Hungarian: A benzodiazepinekkel, illetve rokon gyógyszerekkel egyidejűleg történő alkalmazás kockázatai Az opioidok - köztük az Effentora - egyidejű alkalmazása benzodiazepinekkel vagy rokon gyógyszerekkel nagy mértékű szedációt, légzésdepressziót, kómát és halált okozhat.
Croatian: Rizici istodobne primjene s benzodiazepinima ili sličnim lijekovima Istodobna primjena opioida, uključujući Effentoru, s benzodiazepinima ili sličnim lijekovima može dovesti do duboke sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti.
Hungarian: Az Effentora alkalmazásakor egyedileg kell beállítani a „hatásos", megfelelő fájdalomcsillapítást biztosító és a legkevesebb mellékhatást előidéző adagot.
Croatian: Effentoru treba individualno titrirati na „učinkovitu" dozu koja osigurava odgovarajuću analgeziju i minimizira nuspojave.
Hungarian: (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Croatian: (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Hungarian: ritonavir, nelfinavir, amprenavir és fozamprenavir (ezek a gyógyszerek elősegítik a HIV-fertőzés megfékezését), vagy egyéb, úgynevezett CYP3A4 gátlók, pl. ketokonazol, itrakonazol vagy flukonazol (gombás fertőzések kezelésére használt szerek), troleandomicin, klaritromicin vagy eritromicin (bakteriális fertőzések kezelésére használt szerek), aprepitant
Croatian: • Bilo koji lijek koji bi mogao utjecati na način na koji Vaše tijelo razgrađuje Effentoru, poput ritonavira, nelfinavira, amprenavira i fosamprenavira (lijekova koji pomažu držati pod kontrolom HIV infekciju) ili drugih takozvanih inhibitora CYP3A4 poput ketokonazola, itrakonazola ili flukonazola (koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija), troleandomicina, klaritromicina ili eritromicina (lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija), aprepitant (za liječenje jake mučnine) i diltiazem te verapamil (lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka ili bolesti srca).
Hungarian: (anafilaxia, túlérzékenység; lásd a „Súlyos mellékhatások" című részt a 4. pontban").
Croatian: To mogu biti rani simptomi ozbiljne alergijske reakcije (anafilaksije, preosjetljivosti; pogledajte dio 4, pod „Ozbiljne nuspojave").
Hungarian: A dózistitrálás módszere
Croatian: Način titracije
Hungarian: Ennélfogva, különösen körültekintően kell eljárni a dózistitrálás folyamata során közepes vagy súlyos fokú máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek esetében.
Croatian: Stoga je potreban posebni oprez u postupku titracije bolesnicima s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre ili bubrega.
Hungarian: A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, Nátrium-hidrogénkarbonát, Vízmentes nátrium-karbonát, Vízmentes citromsav, Magnézium-sztearát
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol natrijev škroboglikolat, vrsta A natrijev hidrogenkarbonat natrijev karbonat, bezvodni citratna kiselina, bezvodna magnezijev stearat
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 10 mg nátrium tablettánként.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 10 mg natrija.