FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à1 personne sur 100) torsade de pointes (rythme cardiaque irrégulier pouvant menacer le pronostic vital) hypersensibilité (réaction allergique) anorexie (perte d'appétit), perte de poids, prise de poids dépression, anxiété, troubles du sommeil désorientation, amnésie (perte de mémoire) neuropathie périphérique (engourdissement, faiblesse, fourmillements ou douleur dans les bras et les jambes) syncope (évanouissement), hypertension (augmentation de la pression artérielle) dyspnée (essoufflement) pancréatite (inflammation du pancréas), gastrite (inflammation de l'estomac), stomatite aphteuse (ulcères et herpès labial) hépatite (inflammation du foie) angioedème (gonflement sévère de la peau et autres tissus le plus souvent les lèvres ou les yeux) urticaire (éruption cutanée étendue avec démangeaisons), alopécie (chute ou perte des cheveux inhabituelle), prurit (démangeaison) atrophie musculaire (rétrécissement musculaire), arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire) lithiase rénale (formation de calculs rénaux), néphrite interstitielle (inflammation du rein), hématurie (sang dans les urines), protéinurie (excès de protéines dans les urines), pollakiurie (fréquence augmentée des mictions), maladie rénale chronique (façon dont vos reins fonctionnent) gynécomastie (inflammation de la glande mammaire chez l'homme) douleur thoracique, malaise (se sentir mal d'une manière générale), fièvre asthénie (fatigue ou faiblesse inhabituelle) éruptions cutanées graves (réactions allergiques avec éruption cutanée, fièvre élevée, taux élevés des enzymes hépatiques lors des bilans sanguins, augmentation d'un type de globule blanc [éosinophilie] et/ou de la taille des ganglions lymphatiques) (voir rubrique 2).
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí) torsade de pointes (život ohrozujúci nepravidelný srdcový tep) hypersenzitivita (alergická reakcia) anorexia (strata chuti do jedla), strata telesnej hmotnosti, nárast telesnej hmotnosti depresia, úzkosť, porucha spánku dezorientácia, amnézia (strata pamäti) periférna neuropatia (necitlivosť, slabosť, pálenie alebo bolesť v rukách a nohách) synkopa (mdloba), hypertenzia (vysoký krvný tlak) dýchavičnosť (skrátené dýchanie) pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy), gastritída (zápal žalúdka), aftózna stomatitída (vredy a opary v ústach) hepatitída (zápal pečene) angioedém (závažný opuch kože a iných tkanív, najčastejšie pier alebo očí) žihľavka (svrbivá vyrážka), alopécia (nezvyčajná strata vlasov alebo rednutie), pruritus (svrbenie) svalová atrofia (strata svaloviny), artralgia (bolesť kĺbov), myalgia (bolesť svalov) nefrolitiáza (tvorba obličkových kameňov), intersticiálna nefritída (zápal obličiek), hematúria (krv v moči), proteinúria (nadbytok bielkovín v moči), polakizúria (zvýšená frekvencia močenia), chronické ochorenie obličiek (ako správne vaše obličky pracujú) gynekomastia (zväčšenie pŕs u mužov) bolesť na hrudníku, nepokoj (celkový pocit ochorenial), horúčka asténia (nezvyčajná únava alebo slabosť)
French: La co-administration d'EVOTAZ avec des médicaments qui inhibent le CYP3A peut diminuer la clairance de l'atazanavir et du cobicistat, entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de l'atazanavir et du cobicistat (voir rubrique 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A môže znížiť klírens atazanaviru a kobicistatu, čo môže viesť k zvýšeným plamatickým koncentráciám atazanaviru a kobicistatu (pozri časť 4.5).
French: Le siméprévir peut augmenter les concentrations plasmatiques du darunavir et/ou du cobicistat.
Slovak: Simeprevir môže zvýšiť plazmatické koncentrácie atazanaviru a/alebo kobicistatu.
French: Cmax de la clarithromycine ↑50%
Slovak: Klaritromycín Cmax ↑50
French: Des élévations des transaminases hépatiques associées à des élévations de la bilirubine, chez les patients recevant EVOTAZ, doivent faire l'objet d'une recherche d'autres étiologies.
Slovak: U pacientov užívajúcich EVOTAZ sa majú zvýšenia hepatálnej transaminázy, ktorá sa vyskytne spolu so zvýšením bilirubínu posúdiť alternatívne etiológie.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'association à dose fixe de glécaprévir/pibrentasvir est contre-indiquée en raison de l'augmentation potentielle du risque d'élévation des ALAT, du fait d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques du glécaprévir et du pibrentasvir (voir rubrique 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s kombináciou fixnej dávky glekapreviru/pibrentasviru je kontraindikované, pretože sa potenciálne zvyšuje riziko vzostupov ALT z dôvodu významného zvýšenia plazmatických koncentrácií glekapreviru a pibrentasviru (pozri časť 4.3).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EVOTAZ 3.
Slovak: 1. Čo je EVOTAZ a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete EVOTAZ 3. Ako užívať EVOTAZ
French: Des cas d'augmentation des saignements comprenant des hématomes cutanés spontanés et des hémarthroses ont été signalés, chez les patients hémophiles de types A et B traités avec les inhibiteurs de protéase.
Slovak: A a B liečených inhibítormi proteáz sa vyskytli hlásenia zvýšeného krvácania vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
French: Paramètres métaboliques
Slovak: Metabolické paramatre
French: Il a été rapporté des troubles du rythme cardiaque chez les patients traités par azatanavir.
Slovak: Sú hlásenia nezvyčajného srdcového tepu u pacientov užívajúcich lieky obsahujúce atazanavir.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR15
French: association à dose fixe de glécaprévir/pibrentasvir (voir rubrique 4.5) substrats du CYP3A4 ou de l'isoforme UGT1A1 de l'UDP-glucuronyltransférase et ayant un index thérapeutique étroit : alfuzosine (antagoniste des récepteurs alpha-1-adrénergiques) amiodarone, bépridil, dronédarone, quinidine, lidocaïne par voie systémique (antiarrhythmiques/antifongiques) astémizole, terfénadine (antihistaminiques) cisapride (stimulant de la motilité gastrointestinale) dérivés de l'ergot de seigle (e.g. dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine, méthylergonovine) pimozide, quétiapine, lurasidone (antipsychotiques/neuroleptiques) (voir rubrique 4.5) ticagrélor (anti-agrégant plaquettaire) triazolam, midazolam administrés par voie orale (sédatifs/hypnotiques) (pour les précautions sur le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5).
Slovak: UDP-glukuronyltransferázy a majú úzke terapeutické okná: alfuzosín (antagonista alfa-1 adrenoreceptora) amiodarón, bepridil, dronedarón, chinidín, systémový lidokaín (antiarytmiká/antianginózne látky) astemizol, terfenadín (antihistaminiká) cisaprid (látka na gastrointestinálnu motilitu) deriváty ergotu (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, metylergonovín) pimozid, kvetiapín, lurazidón (antipsychotiká/neuroleptiká) (pozri časť 4.5) tikagrelor (inhibítor agregácie trombocytov) triazolam, midazolam podávané perorálne (sedatíva/hypnotiká) (upozornenie o parenterálne podávanom midazolame, pozri časť 4.5).
French: Pour plus d'informations, veuillez vous reporter au Résumé de Caractéristique du produit REYATAZ.
Slovak: Viac informácií si pozrite v súhrne charakteristických vlastností lieku REYATAZ.
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement significative due au sexe n'a été identifiée pour l'atazanavir ou le cobicistat.
Slovak: Pre atazanavir alebo kobicistat sa neidentifikovali žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v súvislosti s pohlavím.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une diminution de la solubilité de l'atazanavir liée à l'augmentation du pH intra-gastrique avec les inhibiteurs de la pompe à protons.
Slovak: Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvyšovaním pH vnútri žalúdka inhibítormi protónovej pumpy.
French: Diltiazem 180 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Slovak: Diltiazem 180 mg jedenkrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une diminution de la solubilité de l'atazanavir liée à l'augmentation du pH intra-gastrique avec les antagonistes H2.
Slovak: Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvyšovaním pH vnútri žalúdka blokátormi H2.
French: Chez le rat, des modifications de l'ossification au niveau de la colonne vertébrale et des sternèbres des foetus se sont produites à une dose ayant engendré une toxicité maternelle significative.
Slovak: U potkanov sa pri dávke, ktorá viedla k významnej toxicite matky vyskytli zmeny osifikácie v chrbtici a sterne plodov.
French: ASC du sofosbuvir : ↑40% (↑25%
Slovak: AUC sofosbuviru: ↑40
French: Oméprazole 40 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour, 2 heures après l'oméprazole)
Slovak: Omeprazol 40 mg jedenkrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne, 2 hodiny po omeprazole)
French: Cmax du velpatasvir : ↑29% (↑7%
Slovak: Cmax velpatasviru: ↑29
French: Une baisse des concentrations plasmatiques d'atazanavir est possible en cas de coadministration d'EVOTAZ avec des antiacides, y compris des médicaments tamponnés, du fait d'une augmentation du pH gastrique induite par ces médicaments.
Slovak: Zníženie plazmatických koncentrácií atazanaviru môže byť následkom zvýšeného žalúdočného pH, ak sa antacidá vrátane pufrovaných liekov podávajú s EVOTAZOM.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 et/ou CYP2D6 par l'atazanavir et/ou le cobicistat.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 a/alebo CYP2D6 atazanavirom a/alebo kobicistatom.
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej liečby (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
French: Cmax d'atazanavir ↓21% (↓27%
Slovak: Atazanavir Cmax ↓15% (↓27%
French: Le mécanisme de l'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 et de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 a UGT1A1 atazanavirom.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 et la P-gp par le cobicistat.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 a P-gp kobicistatom.
French: Hyperbilirubinémie peu fréquent hépatites, cholélithiasea, cholestasea rare hépatosplénomégalie, cholécystitea
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi časté žltačka časté hyperbilirubinémia menej časté hepatitída, cholelitiázaa, cholestázaa
French: Raltégravir 400 mg deux fois par jour (atazanavir 400 mg)
Slovak: Raltegravir 400 mg dvakrát denne (atazanavir 400 mg)
French: La co-administration de EVOTAZ avec ces médicaments antiépileptiques est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s týmito antiepileptikami je kontraindikované (pozri časť 4.3).
French: EVOTAZ n'est pas recommandé chez les patients sous hémodialyse (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Slovak: EVOTAZ sa neodporúča pre pacientov podstupujúcich hemodialýzu (pozri časti 4.2 a 5.2).
French: Le mécanisme consiste en une inhibition de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
Slovak: Mechanizmom je inhibícia UGT1A1 atazanavirom.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une induction du CYP3A4 par la rifampicine.
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A4 rifampicínom.
French: ASC de la 25-O-désacétyl-rifabutine ↑990%
Slovak: 25-O-desacetyl-rifabutín AUC ↑990 %
French: Le dosage des inhibiteurs calciques doit être envisagé.
Slovak: Má sa zvážiť titrácia dávky blokátorov vápnikových kanálov.
French: L'association de la rifampicine avec EVOTAZ est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Slovak: Kombinácia rifampicínu a EVOTAZU je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
French: Une surveillance clinique est recommandée lors de la co-administration avec EVOTAZ.
Slovak: Po súbežnom podaní s EVOTAZOM sa odporúča klinické sledovanie.
French: EVOTAZ n'est pas recommandé chez les patients sous hémodialyse (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Slovak: EVOTAZ sa neodporúča pre pacientov podstupujúcich hemodialýzu (pozri časti 4.4 a 5.2).
French: Une surveillance accrue des effets indésirables associés à la rifabutine, dont la neutropénie et l'uvéite, est justifiée du fait de l'augmentation attendue de l'exposition à la rifabutine.
Slovak: V dôsledku očakávaného zvýšenia expozície rifabutínu sa vyžaduje zvýšené sledovanie nežiaducich reakcií súvisiacich s rifabutínom vrátane neutropénie a uveitídy.
French: La co-administration avec des corticostéroïdes métabolisés par le CYP3A n'est pas recommandée, à moins que les bénéfices potentiels pour le patient soient supérieurs aux risques, auquel cas celui-ci doit être surveillé pour détecter d'éventuels effets systémiques des corticostéroïdes.
Slovak: Súbežné podávanie s kortikosteroidmi metabolizovanými prostredníctvom CYP3A sa neodporúča, ak potenciálny prínos pre pacienta neprevýši riziko.
French: Il n'y a pas de données pharmacocinétiques concernant l'utilisation d'EVOTAZ chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje týkajúce sa používania EVOTAZU.
French: Atazanavir, dosé une heure après ddI+d4T (à jeun) ASC d'atazanavir ↔3% (↓36%
Slovak: Atazanavir, podávaný 1 hodinu po ddI+d4T (nalačno)
French: ASC d'atorvastatine : ↑ 822% Cmax d'atorvastatine : ↑ 1785% Cmin d'atorvastatine : Non calculé
Slovak: % Cmax atorvastatínu: ↑ 1785%
French: Noyau du comprimé - cellulose microcristalline (E460(i)), croscarmellose sodique (E468), carboxyméthylamidon sodique, crospovidone (E1202), acide stéarique (E570), stéarate de magnesium (E470b), hydroxypropyl cellulose (E463), silice colloïdale anhydre (E551) Pelliculage - hypromellose (hydroxypropyl méthyl cellulose, E464), dioxide de titane (E171), talc (E553b), triacétine (E1518), oxyde de fer rouge (E172)
Slovak: Jadro tablety - mikrokryštalická celulóza (E460(i)), sodná soľ kroskarmelózy (E468), sodná soľ karboxymetylškrobu, krospovidón (E1202), kyselina stearová (E570), magnéziumstearát (E470b), hyprolóza (E463), oxid kremičitý (E551)
French: ASC totale de la rifabutine et de 25-O-désacétyl-rifabutine : ↑ 119
Slovak: Celková AUC rifabutínu a 25-O-desacetyl-rifabutínu
French: Fumarate de ténofovir disoproxil (ténofovir DF) 300 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Slovak: Tenofovirdizoproxilfumarát (tenofovir DF) 300 mg jedenkrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition de la P-gp par l'atazanavir et le cobicistat.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia P-gp atazanavirom a kobicistatom.
French: L'atazanavir se lie à la fois à la alpha-1-glycoprotéine acide et à l'albumine dans les mêmes proportions (89% et 86%, respectivement, à la concentration de 1.000 ng/ml).
Slovak: Atazanavir sa viaže na kyslý alfa-1-glykoproteín (AAG) aj na albumín v podobnom rozsahu (89
French: Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
French: Pour plus d'informations, veuillez vous reporter au Résumé des Caractéristique du Produit cobicistat.
Slovak: Viac informácií si pozrite v súhrne charakteristických vlastností kobicistatu.
French: Les concentrations du fluconazole peuvent augmenter en cas de co-administration avec du cobicistat.
Slovak: Koncentrácia flukonazolu sa môžu zvýšiť, ak sa súbežne podáva s kobicistatom.
French: Ceux-ci sont listés au début de la section 2.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené na začiatku v časti 2 pod názvom Neužívajte EVOTAZ.
French: Oméprazole 20 mg une fois par jour le matin (atazanavir 300 mg une fois par jour avec ritonavir 100 mg une fois par jour l'après midi, 12 heures après l'oméprazole)
Slovak: Omeprazol 20 mg jedenkrát denne dopoludnia (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne popoludní, 12 hodín po omeprazole)
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'astémizole et la terfénadine est contre-indiquée (voir Rubrique 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s astemizolom a terfenadínom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
French: Rosuvastatine (10 mg en dose unique) (atazanavir 300 mg une fois par jour associé au cobicistat 150 mg une fois par jour)
Slovak: Rosuvastatín (10 mg jednorazová dávka) (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne)
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'étravirine n'est pas recommandée, car elle peut entraîner la perte de l'effet thérapeutique et le développement de résistance à l'atazanavir.
Slovak: EVOTAZ sa neodporúča podávať súbežne s etravirínom, pretože to môže spôsobiť stratu terapeutického účinku a vývoj rezistencie na atazanavir.
French: Aucune tumeur n'a été décelée chez les souris ou les rats mâles.
Slovak: U samcov myší a u potkanov sa nezistili žiadne karcinogénne nálezy.
French: ASC du velpatasvir : ↑93% (↑58%
Slovak: AUC velpatasviru: ↑93
French: Il n'est pas recommandé de co-administrer EVOTAZ avec le siméprévir.
Slovak: Neodporúča sa, aby sa EVOTAZ súbežne podával so simeprevirom.
French: Didanosine 400 mg (gélules gastro-résistantes) en dose unique (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Slovak: Didanozín (gastrorezistentné kapsuly) 400 mg jednorazová dávka (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'indinavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4)
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU a indinaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4).
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia UGT1A1 atazanavirom.
French: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprévir 100 mg en dose unique* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg une fois par jour)
Slovak: 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg jednorazová dávka* (atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne)
French: La co-administration du bocéprévir avec EVOTAZ n'est pas recommandée.
Slovak: Súbežné podávanie bocepreviru s EVOTAZOM sa neodporúča.
French: Lors de la co-administration du ténofovir DF avec le cobicistat une augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir est attendue.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie tenofovir DF s kobicistátom zvýši plazmatické koncentrácie tenofoviru.
French: ASC du raltégravir ↑72% Cmax du raltégravir ↑53% C12hr du raltégravir ↑95%
Slovak: % Raltegravir C12hr ↑95 %
French: L'administration concomitante d'EVOTAZ et d'elbasvir/grazoprévir est contreindiquée en raison d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques de grazoprévir et d'une augmentation potentielle du risque d'élévation des taux d'ALAT (voir rubrique 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU a elbasviru/grazopreviru je kontraindikované, pretože sa očakávajú zvýšené plazmatické koncentrácie grazopreviru a súvisiaca možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT (pozri časť 4.3).
French: Les concentrations plasmatiques de la rosuvastatine sont augmentées en cas d'administration concomitante avec l'atazanavir/cobicistat.
Slovak: Plazmatické koncentrácie rosuvastatínu sa zvyšujú pri súbežnom podaní s atazanavirom/kobicistátom.
French: Efavirenz 600 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Slovak: Efavirenz 600 mg jedenkrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement pertinente due à l'origine ethnique n'a été identifiée pour l'atazanavir ou le cobicistat.
Slovak: Pre atazanavir alebo kobicistat sa neidentifikovali žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v súvislosti s etnickou príslušnosťou.
French: Une augmentation de > 3 x LSN en alanine aminotransférase ou d'aspartate aminotransférase a été enregistré dans 12,8% des sujets du bras boosté par le cobicistat et 9,0% dans le bras boosté par le ritonavir.
Slovak: 3 x ULN alanínaminotransferázy alebo aspartátaminotransferázy sa zaznamenalo u 12,8
French: La co-administration de l'atorvastatine avec EVOTAZ n'est pas recommandée.
Slovak: Súbežné podávanie atorvastatínu s EVOTAZOM sa neodporúča.
French: EVOTAZ est une association à dose fixe d'un antirétroviral , l'atazanavir et d'un potentialisateur pharmacocinétique, le cobicistat.
Slovak: EVOTAZ je kombinovaná fixná dávka antivírusového liečiva atazanaviru zosilneného liečivom na zlepšenie farmakokinetiky kobicistatom.
French: La co-administration avec EVOTAZ n'a pas été étudiée et peut potentiellement provoquer des saignements graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital en raison d'une augmentation des concentrations plasmatiques de la warfarine.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM má potenciál spôsobiť závažné a/alebo život ohrozujúce krvácanie z dôvodu zvýšenej expozície warfarínu a neskúmal sa.
French: Des allongements asymptomatiques de l'espace PR liés à la dose ont été observés chez des patients recevant l'atazanavir, un composant d'EVOTAZ au cours d'études cliniques.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovalo asymptomatické od dávky závislé predĺženie PR intervalu s atazanavirom, zložkou EVOTAZU.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2015
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2015
French: EMA/360271/2015 EMEA/H/C/003904
Slovak: EMEA/H/C/003904
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Evotaz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Evotaz.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evotaz, le 13 juillet 2015.
Slovak: Dňa 13. júla 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Evotaz na trh platné v celej Európskej únii.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour à prendre avec de la nourriture.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne užívaná s jedlom.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Evotaz.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Evotaz.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Evotaz sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Evotaz a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients dont le taux de VIH-1 dans le sang (connu sous le nom de «charge virale») était réduit à moins de 50 copies/ml après 48 semaines de traitement.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov, u ktorých sa množstvo vírusu HIV-1 v krvi (známe ako vírusová záťaž) znížilo na menej ako 50 kópií/ml po 48 týždňoch liečby.
French: L'atazanavir est un inhibiteur de la protéase.
Slovak: Atazanavir je inhibítor proteázy.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Evotaz est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Evotaz bol vypracovaný plán riadenia rizík.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Evotaz sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Evotaz sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Evotaz?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Evotaz?