FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Osim toga, kolistinu nedostaje terapijsko djelovanje u borbi protiv rezistentnih vrsta, uključujući rodove Serratia, Stenotrophomonas i Proteus
Latvian: Turklāt kolistīnam nav terapeitiskas iedarbības pret izteikti rezistentām sugām, tostarp Serratia, Stenotrophomonas un Proteus ģinti
Croatian: European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption, 2015. ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Latvian: Int J Antimicrob Agents 42:379-83. European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption, 2015. ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Croatian: 949 01 Nitra Slovakia
Latvian: Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia
Croatian: 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY
Latvian: 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Croatian: Zaključno, kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin namijenjeni su za rješavanje različitih kliničkih potreba za monoterapijskim proizvodima.
Latvian: Visbeidzot, kolistīna zāļu kombinācijas ir paredzētas dažādām monoterapijas zāļu klīniskajām vajadzībām.
Croatian: Prethodni zaključci CVMP-a koji se primjenjuju na kombinirane proizvode kolistina
Latvian: CVMP iepriekšējie secinājumi, kas piemērojami kolistīna zāļu kombinācijām
Croatian: Prethodnim postupkom upućivanja u skladu s člankom 35. potvrđena je doza od 100 000 IU kolistina na kg tjelesne težine na dan za telad, janjad i svinje te doza od 75 000 IU kolistina na kg tjelesne težine na dan u peradi tijekom 3 - 5 uzastopnih dana.
Latvian: Arī iepriekšējās pārskatīšanas procedūras laikā saskaņā ar 35. pantu tika apstiprināta 100 000 SV kolistīna ikdienas deva uz kg ķermeņa masas teļiem, jēriem un cūkām un 75 000 SV kolistīna ikdienas deva uz kg ķermeņa masas mājputniem lietošanai 3-5 dienas pēc kārtas.
Croatian: Luksemburg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Latvian: Luksemburga VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Croatian: Zahvaljujući novom statusu kolistina kao presudnog proizvoda u humanoj medicini, potrebno je provesti ponovnu procjenu utjecaja koji na javno zdravlje ima trenutačna ili buduća uporaba proizvoda kolistina u životinja.
Latvian: Sakarā ar kolistīna kā kritiski nozīmīga līdzekļa cilvēku ārstēšanā jauno statusu, ir vēlreiz jānovērtē pašreizējās vai turpmākās kolistīna saturošu zaļu lietošanas dzīvniekos ietekme uz sabiedrības veselību.
Croatian: • CVMP je smatrao da se razvoj antimikrobne rezistencije na kolistin smatra rizikom za zdravlje ljudi jer se kolistin također primjenjuje kao posljednje rješenje u liječenju u humanoj medicini u kontekstu liječenja specifičnih bakterijskih infekcija koje su vrlo rezistentne na lijekove;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka mikrobu rezistences attīstība pret kolistīnu tiek uzskatīta par draudiem cilvēku veselībai, jo kolistīnu lieto arī kā galējo cilvēku ārstēšanas līdzekli saistībā ar specifisku, ārkārtīgi rezistentu baktēriju infekciju ārstēšanu;
Croatian: Tableta
Latvian: Tabletes
Croatian: Kolibaciloza nije izraz koji se upotrebljava u liječenju konja, nego izraz koji se upotrebljava u liječenju svinja, peradi i preživača.
Latvian: Termins „kolibaciloze" netiek lietots zirgu medicīnā, bet gan cūku, mājputnu un atgremotāju medicīnā.
Croatian: Nekoliko znanstvenih izvješća i EU-ovi podaci o nadzoru pokazali su neprekidnu vrlo nisku razinu rezistencije na kolistin u životinja koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane, kao i smanjene razine rezistencije na nekoliko drugih antimikrobnih sredstava koji se primjenjuju u kombiniranim proizvodima koji sadržavaju kolistin, unatoč širokoj primjeni tih proizvoda nekoliko godina.
Latvian: Vairāki zinātniski ziņojumi un ES novērošanas dati ir uzrādījuši nepārtrauktu, ļoti zemu kolistīna rezistences līmeni produktīvajos dzīvniekos, kā arī samazinātus rezistences līmeņus daudziem citiem antibakteriālajiem līdzekļiem, ko lieto kolistīna zāļu kombinācijās, neskatoties uz šo zāļu plašo lietojumu ES jau vairākus gadus.
Croatian: U tom su savjetu kritički preispitane informacije o uporabi kolistina u životinja za proizvodnju hrane u EU-u, njegovim učincima na razvoj rezistencije na ovu kategoriju antimikrobnih agensa u bakterijskih vrsta koje su važne za zdravlje ljudi i životinja te mogućem utjecaju na zdravlje ljudi i životinja.
Latvian: 1. Balstoties uz šiem ieteikumiem, tika kritiski izvērtēta informācija par kolistīna lietošanu produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā un tā ietekmi uz rezistences attīstību pret šīs kategorijas antibakteriālajiem līdzekļiem baktēriju sugām, kurām ir liela nozīme cilvēku un dzīvnieku veselībā, kā arī iespējamo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību.
Croatian: Nadalje, postignuta je suglasnost o opravdanosti preporučene doze od 50 000 IU na kg tjelesne težine na dan.
Latvian: Turklāt tika panākta vienošanās, ka ierosinātā 50 000 SV deva uz kg ķermeņa svara divreiz dienā bija pamatota.
Croatian: Tijekom rutinskog projekta nadzora antimikrobne rezistencije u nametničkoj bakteriji E. coli iz životinja koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u Kini ispostavilo se da je rezistencija na polimiksin pojedinačna zbog gena mcr-1 posredovanog plazmidom
Latvian: Periodiskās uzraudzības projektu laikā par mikrobu rezistenci komensālajā E. coli no pārtikas dzīvniekiem Ķīnā polimiksīna rezistence izrādījās īpaša sakarā ar plazmīdu mediēto mcr-1 gēnu
Croatian: Ispitivanje difuzije diska rutinski se primjenjuje diljem svijeta, no rijetko je pouzdano zbog nemogućnosti redovite difuzije kolistina u agaru i proizvodnje dosljednog koncentracijskog gradijenta.
Latvian: Regulāri visā pasaulē tiek veikts disku difūzijas tests, tomēr tā dati ir reti ticami sakarā ar kolistīna nespēju regulāri izplatīties agarā un producēt konsekventu koncentrācijas gradientu.
Croatian: European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption.
Latvian: Ņemot vērā EMA Eiropas veterināro antibakteriālo līdzekļu patēriņa uzraudzības tīkla
Croatian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf projekta europskog nadzora potrošnje veterinarskih antimikrobnih sredstava EMA-e
Latvian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption.
Croatian: Humane infekcije takvim visoko rezistentnim bakterijama povezane su s većim morbiditetom i mortalitetom bolesnika, većim troškovima i duljim bolničkim liječenjem
Latvian: Cilvēku inficēšanās ar ārkārtīgi rezistentām baktērijām rada augstāku pacientu saslimstības un mirstības līmeni, kā arī augstākas izmaksas un ilgāku uzturēšanās laiku slimnīcā
Croatian: Iako u slučajevima koji obuhvaćaju primjenu ostalih tvari u veterinarskoj medicini i dalje postoje terapijske opcije za humanu medicinu, u ovom bi slučaju svi mogući doprinosi vezani uz prehrambeni lanac rezistenciji na kolistin u humanoj medicini doveli do izostanka terapijskih opcija za humane infekcije u borbi protiv MDR, XDR i PDR bakterija.
Latvian: Savukārt gadījumos, kuros veterināro zāļu lietošanā iesaistītas citas vielas, vēl joprojām pastāvēja cilvēku ārstēšanas iespējas; šajā gadījumā jebkura potenciālā pārtikas aprite, kas saistīta ar kolistīna rezistences veicināšanu cilvēku ārstēšanā, radītu neesošas terapeitiskās iespējas cilvēku infekciju ārstēšanā pret MDR, XDR un PDR baktērijām.
Croatian: Rumunjska SC ROMVAC COMPANY SA
Latvian: SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Croatian: Primjena kombiniranih proizvoda predstavlja rizik od nepotrebne primjene kolistina u slučajevima u kojima nije pokazana dodatna prednost pred primjenom samo jedne tvari.
Latvian: Kombinētu zāļu lietošana rada nevajadzīgas kolistīna lietošanas risku gadījumos, kad nav pierādīts neviens papildu ieguvums salīdzinājumā ar vienas vielas lietošanu atsevišķi.
Croatian: Industria Italiana Integratori Trei S.p.A. Via Corassori, 62 41100 Modena Italy
Latvian: Industria Italiana Integratori Trei S.p.A Viale Corassori, 62 41100 Modena Italy
Croatian: Mađarska Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
Latvian: Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
Croatian: U pogledu kombinacija kolistina s drugim antimikrobicima, u savjetu se navodi da je „potrebno preispitati odobrenja za stavljanje na tržište za ove proizvode te da, ako se ne može pružiti ispravno opravdanje da je kombinacija u skladu s načelima odgovorne uporabe, kombinaciju proizvoda treba povući s tržišta."
Latvian: Attiecībā uz kolistīna zāļu lietošanas kombinācijām ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem, ieteikumos norādīts, ka „šo zāļu reģistrācijas apliecības ir jāpārskata un, ja vien nav iespējams sniegt pārliecinošu pamatojumu par zāļu kombinācijas lietošanu, kas ir saskaņā ar atbildīgas zāļu lietošanas principiem, šo zāļu kombinācijas ir jāatsauc."
Croatian: U prilog tvrdnjama o sprečavanju i profilaksi nisu pruženi podaci proizvođača niti valjana opravdanja.
Latvian: Novēršanas un profilakses prasībām nevar iesniegt patentētu informāciju vai derīgu pamatojumu.
Croatian: Razlog je tomu činjenica da se kolistin nakon oralne primjene ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta te stoga ne pridonosi cjelokupnoj terapeutskoj učinkovitosti za te indikacije.
Latvian: Minētā iemesls ir tas, ka kolistīns neuzsūcas no kuņģazarnu trakta pēc iekšķīgas lietošanas un līdz ar to neveicina šo indikāciju vispārējo terapeitisko efektivitāti.
Croatian: 3 kojom se ograničavaju indikacije, ciljane vrste i trajanje liječenja za dotične proizvode te kojom se informacijama o proizvodu dodaju upozorenja o opreznoj uporabi.
Latvian: 3 par indikāciju, mērķa sugu un ārstēšanas ar attiecīgajām zālēm ilguma ierobežošanu, kā arī brīdinājumu par piesardzību lietošanā iekļaušanu.
Croatian: Argumenti za polimikrobne infekcije bili su uglavnom teorijski te su nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet o njima raspravljali samo u odnosu na respiratorne i kožne indikacije.
Latvian: Polimikrobu infekciju argumentācija galvenokārt bija teorētiski balstīta, ko apsprieda tikai reģistrācijas apliecības īpašnieki attiecībā uz elpceļu un ādas infekciju indikācijām.
Croatian: Za negastrointestinalne indikacije ne mogu se utvrditi valjana terapijska načela te stoga kombinacija ne nudi prednost pred svojim djelatnim tvarima kada se primjenjuju kao proizvodi s jednom tvari, kao što je opisano u smjernicama CVMP-a o farmaceutskim proizvodima s fiksnim kombinacijama (EMEA/CVMP/83804/2005).
Latvian: Indikācijām, kas nav saistītas ar kuņģa-zarnu traktu, netika identificēts neviens pamatots terapeitiskais princips, un līdz ar to šādu zāļu kombinācija nesniedz ieguvumus salīdzinājumā ar to aktīvajām vielām, lietojot vielu atsevišķi, kā tas norādīts CVMP pamatnostādnēs par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu (EMEA/CVMP/83804/2005).
Croatian: Posebni programi nadzora za salmonelozu u životinja koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane provedeni su u svim zemljama EU-a.
Latvian: ES valstīs ieviestas īpašas kontroles programmas salmonelozes ārstēšanai produktīvos dzīvniekos.
Croatian: Ne može se utvrditi poseban razlog za potrebom kombiniranog proizvoda koji sadržava kolistin za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u EU-u, uz poboljšanje djelovanja (sinergijsko ili zbrojno djelovanje) ili širenje spektra djelovanja.
Latvian: Netika identificēts neviens specifisks kolistīna zāļu kombināciju lietošanas pamatojums produktīvajiem dzīvniekiem ES ar aktivitātes uzlabošanos (sinerģiska vai papildaktivitāte) vai aktivitātes spektra paplašināšanos.
Croatian: To je podržala nedavna ad hoc stručna skupina EU-a o antimikrobnoj rezistenciji (AMEG) te postupak upućivanja u skladu s člankom 35. o veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadržavaju kolistin kao jedinu djelatnu tvar za oralnu primjenu.
Latvian: Šādu viedokli atbalstīja nesen izveidotā ES ad hoc ekspertu grupa mikrobu rezistences (AMEG) jautājumos, kā arī saskaņā ar 35. pantu nesen pārskatītajā procedūrā attiecībā uz veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu perorālai lietošanai.
Croatian: Na temelju informacija koje su dostavili nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet, uključujući podatke proizvođača, znanstvene referentne izvore i stručna izvješća, moguća mjera za smanjivanje rizika razmotrena u ovom postupku upućivanja u skladu s člankom 35. bila je daljnje ograničenje primjene kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin za liječenje samo pojedinih životinja te uklanjanje prezentacija proizvoda namijenjenih za skupno liječenje.
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieku sniegto informāciju, patentētajiem datiem, zinātniskajām atsaucēm un ekspertu ziņojumiem, iespējamajos riska mazināšanas pasākumos, kuri minēti šīs pārskatīšanas procedūrā saskaņā ar 35. pantu, ir vairāk jāierobežo kolistīna zāļu kombinācijas, lai ārstētu tikai atsevišķus dzīvniekus, un jānoņem zāļu prezentācijas, kas paredzētas grupas ārstēšanai.
Croatian: Osim toga, farmakovigilancijski podaci pokazali su da za kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin nema izvješća o nedostatku učinkovitosti.
Latvian: Turklāt farmakovigilances dati neuzrāda nekādus ziņojumus par kolistīna zāļu kombinācijas iedarbīguma trūkumu.
Croatian: Virbac S.r.l. Via Caldera 21 20153 Milano Italy
Latvian: Via Caldera 21 20153 Milano Italy
Croatian: U prethodno navedenom postupku upućivanja u skladu s člankom 35. (EMEA/V/A/106) za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin kao jedinu djelatnu tvar za oralnu primjenu za vrste koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane CVMP je donio određene zaključke (opisane u nastavku) o nekim indikacijama, doziranjima i ciljanim vrstama, koji se također mogu primijeniti na kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin.
Latvian: Iepriekš minētajā pārskatīšanas procedūrā (EMEA/V/A/106) saskaņā ar 35. pantu visām veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu iekšķīgai lietošanai produktīvajiem dzīvniekiem, CVMP ir izdarījusi noteiktus secinājumus (norādīti zemāk) attiecībā uz dažām indikācijām, devām un mērķa sugām, kas varētu attiekties arī uz kolistīna zāļu kombinācijām.
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, vrsta životinja, putova primjene i nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u državama članicama
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu un reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts
Croatian: Biofilmovi su zaštitni slojevi oko bakterija koji se, primjerice, stvaraju u probavnom traktu kao zajednice mukoznog biofilma
Latvian: Bioplēves ir baktēriju aizsardzības slāņi, kas veidojas, piemēram, gremošanas traktā kā
Croatian: Međutim, nije dokazana korist primjene kombiniranih proizvoda u odnosu na monoterapiju i nisu utvrđene provedive mjere za smanjenje rizika kako bi se riješio utvrđeni potencijalni rizik za zdravlje ljudi jer se čak i ograničena primjena kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin smatra nepotrebnom primjenom kolistina.
Latvian: Tomēr nekāds ieguvums kolistīna zāļu kombināciju lietošanā salīdzinājumā ar monoterapiju netika pierādīts, un netika identificēts neviens riska mazināšanas pasākums, kas risinātu identificētos potenciālos draudus cilvēku veselībai, un pat ierobežota kolistīna zāļu kombināciju lietošana tika uzskatīta par nevajadzīgu kolistīna lietošanu.
Croatian: COOPHAVET S.A.S. B.P. 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex
Latvian: 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex
Croatian: Ta činjenica, u kombinaciji s nedostatkom kliničkih ispitivanja kakvoće i drugih vjerodostojnih dokaza za potvrdu dodane vrijednosti kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin u odnosu na monoterapiju, te u kombinaciji s nedostatkom usklađenosti s načelima oprezne uporabe i smjernicama CVMP-a o farmaceutskim fiksnim kombinacijama proizvoda (EMEA/CVMP/83804/2005) dovodi do zaključka da ne postoji valjano opravdanje za primjenu kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin u veterinarskoj medicini.
Latvian: Tas viss apvienojumā ar kvalitātes klīnisko pētījumu un citu ticamu pierādījumu trūkumu, kas apstiprinātu kolistīna zāļu kombinācijas pievienoto vērtību salīdzinājumā ar monoterapiju, un kopā ar iztrūkstošo atbilstību attiecībā uz piesardzīgas lietošanas principiem, un CVMP pamatnostādnēm par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu (EMEA/CVMP/83804/2005) ļauj secināt, ka kolistīna zāļu kombināciju lietošanai veterinārmedicīnā nav pietiekama pamatojuma.
Croatian: Sve donedavno smatralo se da su zabrinutosti za javno zdravlje male zbog poznatih karakteristika rezistencije na kolistin utvrđenih u veterinarskoj medicini, uključujući činjenicu da su te bakterije rezistentne na kolistin rijetke, da posjeduju samo neprenosive genetske elemente na druge bakterije i da su nestabilne, što znači da bakterije rezistentne na kolistin ne opstaju.
Latvian: Vēl nesen tika uzskatīts, ka sabiedrības veselības draudi bija nelieli sakarā ar veterinārmedicīnā identificētajām kolistīna rezistences zināmajām īpašībām, ņemot vērā to, ka kolistīna rezistences baktērijas ir retas, piemīt tikai nepārnesami ģenētiski elementi uz citām baktērijām un ir nestabili, kas nozīmē, ka kolistīna rezistences baktērijas nesaglabājas.
Croatian: To znači da uz nedostatak međunarodnih standardnih tehnika za ispitivanje osjetljivosti kolistina za kombinacije kolistina ne postoje dogovoreni standardi za in vitro sinergijsko ocjenjivanje.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar starptautiska līmeņa standarta metožu trūkumu kolistīna uzņēmības testēšanai, nav pieņemtu standartu in vitro sinerģijas novērtējama veikšanai kolistīna zāļu kombinācijām.
Croatian: U tom kontekstu, kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin ne koriste se u skladu s načelima oprezne uporabe i ne ispunjavaju kriterije naznačene u smjernicama za fiksne kombinacije za odobrenje tih proizvoda.
Latvian: Šajā kontekstā kolistīna zāļu kombinācija netiek izmantota atbilstoši piesardzīgas izmantošanas principiem, un tā neatbilst kritērijiem, kas izklāstīti pamatnostādnēs par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu.
Croatian: U veterinarskoj medicini obično se primjenjuje kao sulfatna sol za oralne pripravke te kao metansulfonat za parenteralnu primjenu.
Latvian: Veterinārajā medicīnā šo līdzekli parasti lieto kā sulfāta sāli iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai un kā metānsulfonātu parenterālai ievadīšanai.
Croatian: Te dodatne kliničke potrebe mogu uključivati širi spektar antimikrobne pokrivenosti u tijelu kako bi se antimikrobna pokrivenost proširila na ostatak tijela te na gastrointestinalni trakt (npr. gastrointestinalna infekcija plus sepsa) ili kako bi došlo do dodatne antimikrobne pokrivenosti unutar gastrointestinalnog trakta zbog olakšavajućih okolnosti (npr. antimikrobne rezistencije ili polimikrobnih infekcija).
Latvian: Šīs papildu klīniskās vajadzības var attiecināt uz plašāka spektra pretmikrobu „pārklājumu" organismā, lai paplašinātu šo pretmikrobu „pārklājuma" izplatību visā organismā, kā arī kuņģa-zarnu traktā (piemēram, kuņģa-zarnu trakta infekcija plus septicēmija), vai arī nodrošinātu papildu pretmikrobu „pārklājumu" kuņģa-zarnu traktā kā mīkstinošos līdzekļus (piemēram, mikrobu rezistences vai polimikrobu infekciju gadījumā).
Croatian: Negastrointestinalne indikacije smatraju se nepotrebnom primjenom kolistina jer tvar ne pridonosi nijednom terapijskom učinku ostalih organa zaraženih bakterijskim infekcijama.
Latvian: Indikācijas, kas nav saistītas ar kuņģa-zarnu traktu, tiek uzskatītas par nevajadzīgu kolistīna lietošanu, jo viela neveicina nekādu terapeitisko efektu citiem ar bakteriālo infekciju skartajiem orgāniem.
Croatian: U opisu kolistina kao presudnog antimikrobika u humanoj medicini u savjetu je naznačeno sljedeće:
Latvian: Attiecībā uz kolistīna statusu kā kritiski svarīgu antibakteriālo līdzekli cilvēku lietošanai paredzētās zālēs, ieteikumos tika norādīts:
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet nisu utvrdili polimikrobne gastrointestinalne infekcije za životinjske vrste i indikacije navedene za svoje lijekove.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki neidentificēja polimikrobu kuņģa-zarnu trakta infekcijas dzīvnieku sugām un indikācijām, kādas norādītas saistībā ar šo zāļu lietošanu.
Croatian: 2050-501 Vila Nova da Rainha
Latvian: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal
Croatian: Nije pruženo nijedno kliničko ispitivanje ili opravdanje za doziranje manje od potrebnoga koje bi predstavljalo rizik za javno zdravlje promicanjem bakterija rezistentnih na kolistin.
Latvian: Pārāk zemās devas ierosinājumam netika uzrādīts neviens klīniskais pētījums vai pamatojums, kas var radīt draudus sabiedrības veselībai, veicinot kolistīna rezistentu baktēriju vairošanos.
Croatian: Prihvaća se činjenica da kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin mogu biti učinkoviti za liječenje i metafilaksu gastrointestinalnih bolesti prouzročenih bakterijom E. coli osjetljivom na obje djelatne tvari u prasadi, peradi, neonatalne teladi i janjadi, pod uvjetom da doza i trajanje liječenja budu prilagođeni u skladu s onima koje je prethodno preporučio CVMP.
Latvian: Tika atzīts, ka kolistīna zāļu kombinācija varētu būt efektīva tādas kuņģa-zarnu trakta slimības ārstēšanai un metafilaksei, ko izraisa E.coli, kam ir abu aktīvo vielu uzņēmība sivēnos, mājputnos, jaundzimušajos teļos un jēros, ar nosacījumu, ka tiek veiktas izmaiņas devā un ārstēšanas ilgumā saskaņā ar CVMP iepriekš sniegtajiem ieteikumiem.
Croatian: • CVMP je smatrao da bi čak i ograničena primjena kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin mogla dovesti do nepotrebne primjene kolistina te bi mogla pridonijeti razvoju antimikrobne rezistencije;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka pat ierobežota kolistīna zāļu kombinācijas lietošana var radīt nevajadzīgu kolistīna lietošanu un potenciālu mikrobu rezistences palielināšanās veicināšanu;
Croatian: NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros ampicilin trihidrat kolistin sulfat
Latvian: NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros
Croatian: Smatra se da kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin imaju ulogu u ovim složenijim bolestima povezanima s proizvodnjom, a za neke su kombinacije dostupna klinička ispitivanja koja su pokazala učinkovitost za neka stanja.
Latvian: Kolistīna zāļu kombinācijas veicina daudz sarežģītāku slimību attīstību, un dažām kombinācijām ir pieejami klīniskie pētījumi, kuru rezultāti uzrādījuši efektivitāti dažu slimību ārstēšanā.
Croatian: U prethodno navedenoj Odluci Komisije navedeno je da u skladu s dogovorenim postupnim pristupom „kombinacije kolistina s drugim antimikrobicima te neoralna primjena proizvoda koji sadržavaju kolistin mogu biti sljedeće pitanje koje će se riješiti nakon dovršetka ovog postupka upućivanja."
Latvian: Iepriekš minētajā Komisijas lēmumā tika norādīts, ka atbilstoši saskaņotajai pakāpeniskajai pieejai „kolistīna zāļu kombinācijas ar citu pretmikrobu vielu un kolistīnu saturošu zāļu ievadīšanu, ko nelieto iekšķīgi, var uzskatīt kā nākamo soli pārskatīšanas procedūras beigās".
Croatian: CVMP je smatrao da je krajnji rezultat primjene kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin umjesto monoterapije nepotrebna primjena kolistina.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka gala rezultātā kolistīna zāļu kombinācijas lietošana monoterapijas zāļu vietā ir nevajadzīga kolistīna lietošana.