FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Administração oral de 60 ml, logo que possível, de preferência durante as 4 primeiras horas, e nunca após as 12 primeiras horas de vida.
Bulgarian: Перорално приложение на 60 ml възможно най-скоро, за предпочитане е да се даде през първите 4 часа, но не по-късно от 12 часа след раждането.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Vitelos recém-nascidos, com menos de 12 horas de vida.
Bulgarian: Новородени телета на възраст не повече от 12 часа.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira authorização: 29/03/1999.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e/ou utilizar Locatim deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado Membro no que se refere às políticas de saúde animal em vigor, antes fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e/ou utilizar.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Portuguese: Este medicamento veterinário complementa a acção protectora do colostro normal contra a adesina F5 (K99) da E. coli.
Bulgarian: Продуктът допълва протективните свойства на нормалната коластра срещу E.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Locatim solução oral para vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida
Bulgarian: ЗА Locatim pазтвор за перорално приложение при новородени телета до 12 часа след раждане.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Locatim solução oral para vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida
Bulgarian: ПРОДУКТ Locatim pазтвор за перорално приложение при новородени телета до 12 часа след раждане.
Portuguese: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml soro lácteo concentrado de bovino
Bulgarian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml концентриран говежди лактосерум
Portuguese: Vitelos recémnascidos, com menos de 12 horas de vida
Bulgarian: Новородени телета на възраст по-малка от 12 часа
Portuguese: Frasco de vidro tipo III
Bulgarian: Стъклен флакон тип ІІІ
Portuguese: Zero dias
Bulgarian: 1 бутилка Нула дни
Portuguese: Oral
Bulgarian: Численост
Portuguese: o Morte, incluindo a causa da morte
Bulgarian: o смърт, включително причина за смъртта.
Portuguese: O relatório do estudo final será submetido até 31 de dezembro de 2021.
Bulgarian: Крайният доклад на проучването трябва да се предаде до 31 декември 2021 г.
Portuguese: − Deve ser confirmada a ausência de gravidez;
Bulgarian: − трябва да се потвърди отсъствието на бременност;
Portuguese: Tome a dose normal à hora habitual no dia seguinte.
Bulgarian: Вземете обичайната доза в обичайния час на следващия ден.
Portuguese: Não existem dados fiáveis relativamente à sua utilização em mulheres grávidas.
Bulgarian: Няма надеждни данни за употребата му при бременни жени.
Portuguese: Os relatórios anuais serão submetidos na altura da reavaliação anual
Bulgarian: Годишните доклади ще се подават към момента на годишна преоценка.
Portuguese: • Pelo menos um marcador de cada uma das seguintes categorias:
Bulgarian: най-малко по един маркер от всяка от следните категории:
Portuguese: Semana 10 Semana 14 Semana 18 Semana 22 Semana 26
Bulgarian: Седмица 0 Седмица 2 Седмица 6 Седмица 10 Седмица 14 Седмица 18 Седмица 22 Седмица 26
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже:
Portuguese: • qual a dose a tomar e durante quanto tempo:
Bulgarian: каква доза да приемате и за какъв период;
Portuguese: A dose habitual que terá de tomar é indicada abaixo.
Bulgarian: Обичайната доза, която трябва да приемате, е описана по-долу.
Portuguese: Recomendações de tratamento e monitorização*
Bulgarian: Препоръки за лечение и наблюдение*
Portuguese: Desconhecida (não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Portuguese: Quantidade diária Vitamina E
Bulgarian: Дневно количество витамин E
Portuguese: • perda de peso.
Bulgarian: загуба на тегло.
Portuguese: Ocasionalmente, as estatinas causam miopatia.
Bulgarian: Понякога статините причиняват миопатия.
Portuguese: É provável que qualquer impacto na eficácia seja variável.
Bulgarian: Вероятно е всяко въздействие върху ефикасността да бъде различно.
Portuguese: • quando aumentar ou diminuir a dose.
Bulgarian: кога да увеличите или да намалите дозата.
Portuguese: Código ATC: C10AX12
Bulgarian: ATC код: C10AX12
Portuguese: Não altere a dose por iniciativa própria.
Bulgarian: Не променяйте дозата сами.
Portuguese: Os objetivos deste estudo são:
Bulgarian: Целите на проучването са:
Portuguese: Devido à possibilidade de interações com outros medicamentos, o seu médico poderá alterar a hora do dia a que toma os seus medicamentos.
Bulgarian: Поради възможността за взаимодействия с други лекарства, Вашият лекар може да промени времето от деня, по което приемате лекарствата.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças e adolescentes.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва употреба на това лекарство при деца и юноши.
Portuguese: Aumento da relação internacional normalizada
Bulgarian: Повишено международно нормализирано съотношение
Portuguese: o ginkgo (para melhorar a memória)
Bulgarian: o гинко (за подобряване на паметта);
Portuguese: Por conseguinte, devem ser tomadas precauções especiais nestes doentes.
Bulgarian: Поради това бъдете особено внимателни с тези пациенти.
Portuguese: • Gravidez (ver secção 4.6).
Bulgarian: Бременност (вж. точка 4.6).
Portuguese: • Não beba qualquer tipo de sumo de toranja.
Bulgarian: Не пийте никакъв вид сок от грейпфрут.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou nutricionista como pode obter esses suplementos.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или диетолог как да си набавите тези добавки.
Portuguese: Caso se sinta tonto durante o tratamento, não conduza nem utilize máquinas enquanto não se sentir melhor.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни при лечение, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате подобре.
Portuguese: O estudo abrangeu um total de 78 semanas de tratamento.
Bulgarian: Протоколът на проучването включва общо 78 седмици на лечение.
Portuguese: Semana 78 (N=23)
Bulgarian: Седмица 78 (N=23)
Portuguese: Por conseguinte, isto reduzirá o efeito da lomitapida.
Bulgarian: Следователно това би намалило ефекта от ломитапид.
Portuguese: *As recomendações baseiam-se num LSN de cerca de 30-40 unidades internacionais/l.
Bulgarian: Препоръките се базират на ULN около 30-40 международни единици/l.
Portuguese: • A adesão ao regime de suplementação deve ser verificada em consultas regulares e a sua importância deve ser sublinhada.
Bulgarian: спазването на схемата на прилагане на добавките трябва да се проверява при редовните прегледи и да се подчертава значението му.
Portuguese: Cerca de 33% da radioatividade foi excretada na urina sob a forma de metabolitos.
Bulgarian: Приблизително 33% от радиоактивността се екскретира в урината като метаболити.
Portuguese: O Lojuxta pode diminuir os níveis no sangue de:
Bulgarian: Lojuxta може да понижи кръвните нива на:
Portuguese: • Confirmar o aumento por meio de uma medição repetida no espaço de uma semana.
Bulgarian: Потвърдете повишението на стойностите с повторно измерване в рамките на една седмица.
Portuguese: Consumo de álcool
Bulgarian: Употреба на алкохол
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A) não devem exceder 40 mg por dia.
Bulgarian: При пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh A) не трябва да се превишават 40 mg на ден.
Portuguese: Após o primeiro ano, estes testes devem ser realizados pelo menos de 3 em 3 meses e antes de um aumento da dose.
Bulgarian: След първата година правете тези тестове най-малко на всеки три месеца или преди увеличаване на дозата.
Portuguese: A reintrodução do tratamento pode ser ponderada caso se considere que os benefícios são superiores aos riscos associados à potencial doença hepática.
Bulgarian: Може да се обмисли повторно започване на лечението, ако се счете, че ползите превишават рисковете, свързани с потенциално чернодробно заболяване.
Portuguese: • a pedido da Agência Europeia de Medicamentos; • sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата; • винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Portuguese: ALT ou AST
Bulgarian: ALT или AST
Portuguese: 48155 Münster Alemanha
Bulgarian: 48155 Münster Гeрмaния
Portuguese: Semana do estudo
Bulgarian: Седмица от проучването
Portuguese: Informação de que os materiais educacionais para doentes incluídos no conjunto de informação dos prescritores podem ser utilizados para aconselhamento dos doentes.
Bulgarian: Информация, че обучителните материали за пациентите, включени в пакета за предписващия лекар, могат да се използват за консултиране на пациентите.
Portuguese: Lojuxta com alimentos, bebidas e álcool
Bulgarian: Lojuxta с храна, напитки и алкохол
Portuguese: Não foram realizados estudos em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при деца и юноши на възраст под 18 години.
Portuguese: O titular da AIM deve chegar a acordo quanto ao conteúdo e formato dos materiais educacionais, em conjunto com um plano de comunicação, com a autoridade nacional competente em cada EstadoMembro antes da distribuição no território.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителните материали, заедно с план за комуникация, с националния компетентен орган във всяка държава членка, преди разпространението на продукта на нейна територия.
Portuguese: Os doentes a tomarem 5 mg devem manter-se nos 5 mg.
Bulgarian: Пациентите, които приемат 5 mg, трябва да продължат да приемат 5 mg.
Portuguese: Informe o seu médico de qualquer alteração nos medicamentos que está a tomar.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за всички промени в лекарствата, които приемате.
Portuguese: • Informação de que o Lojuxta pode causar problemas hepáticos;
Bulgarian: • информация, че Lojuxta може да причини чернодробни проблеми;
Portuguese: O risco de lesões fígado aumenta quando este medicamento é utilizado ao mesmo tempo que estatinas.
Bulgarian: Рискът от увреждане на черния дроб се повишава, когато лекарството се използва едновременно със статини.
Portuguese: O desempenho destes testes e a sua interpretação devem envolver uma colaboração entre o médico assistente e o hepatologista.
Bulgarian: Извършването на тези тестове и тяхното тълкуване налага сътрудничество между лекуващия лекар и хепатолога.
Portuguese: Seleção adequada dos doentes
Bulgarian: Подходящ подбор на пациенти
Portuguese: • A necessidade de evitar o consumo de álcool;
Bulgarian: необходимостта да се избягва алкохол;
Portuguese: Após a administração intravenosa, o volume de distribuição da lomitapida foi elevado (média=1200 litros), apesar de um grau elevado (>99,8 %) de ligação às proteínas plasmáticas.
Bulgarian: След интравенозно приложение обемът на разпределение на ломитапид е висок (средно=1200 литра), въпреки високата степен (>99,8%) на свързване с плазмените протеини.
Portuguese: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Reino Unido
Bulgarian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Великобритания
Portuguese: Deve ser fornecido aconselhamento nutricional.
Bulgarian: Трябва да се осигурят консултации относно хранителния режим.
Portuguese: • Informar os doentes acerca do risco de consumo concomitante de álcool;
Bulgarian: препоръка към пациентите относно риска при едновременен прием на алкохол;
Portuguese: • se toma mais de 40 mg de sinvastatina por dia (um outro medicamento utilizado para reduzir o colesterol)
Bulgarian: ако приемате повече от 40 mg симвастатин на ден (друго лекарство, използвано за понижаване на холестерола);
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida do seguinte modo: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100 a <1/10), pouco frequentes (1/1000 a <1/100), raras (1/10 000, <1/1000), muito raras (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: По честотата нежеланите реакции се определят като: много чести (1/10), чести (1/100 до <1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Deve contactar o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.
Bulgarian: Трябва да се свържете с Вашия лекар, преди да спрете приема на лекарството.
Portuguese: Parâmetro (unidades)
Bulgarian: Параметър (единици)
Portuguese: As doses superiores a 60 mg sugerem uma tendência no sentido da não-linearidade e não são recomendadas.
Bulgarian: По-високите от 60 mg дози предполагат тенденция за нелинейност и не се препоръчват.
Portuguese: Semana 26/LOCF (N=29)
Bulgarian: Седмица 26/LOCF (N=29)
Portuguese: Aproximadamente
Bulgarian: Приблизително
Portuguese: A segurança e eficácia de lomitapida em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas e, por conseguinte, não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ломитапид при деца на възраст <18 години не са установени и поради това употребата на лекарствения продукт при деца не се препоръчва.
Portuguese: Estas análises ao sangue ajudam o seu médico a ajustar a dose.
Bulgarian: Тези кръвни тестове ще помогнат на лекаря да коригира дозата Ви.
Portuguese: Outros medicamentos e Lojuxta
Bulgarian: Други лекарства и Lojuxta
Portuguese: • cansaço, falta de energia ou fraqueza geral
Bulgarian: • отпадналост, липса на енергия и обща слабост;
Portuguese: As mulheres que engravidarem devem ser aconselhadas e encaminhadas para um especialista em teratologia;
Bulgarian: Забременелите жени трябва да се консултират и насочат към специалист по тератология;
Portuguese: (E171).
Bulgarian: (Е172).
Portuguese: Se engravidar enquanto toma este medicamento, fale de imediato com o seu médico e suspenda a toma das cápsulas.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате лекарството, свържете се незабавно с Вашия лекар и спрете приема на капсулите.
Portuguese: * UI - unidades internacionais, mg - miligramas
Bulgarian: IU - международни единици, mg - милиграми
Portuguese: Materiais educacionais para os pacientes
Bulgarian: Обучителни материали за пациентите
Portuguese: O cartão de alerta do doente destina-se a informar os profissionais de saúde sobre potenciais interações medicamentosas antes da prescrição de qualquer medicamento adicional.
Bulgarian: Целта на сигналната карта на пациента е да информира медицинските специалисти за потенциалните лекарствени взаимодействия преди предписване на допълнителен лекарствен продукт.
Portuguese: Os prescritores são encorajados a incluírem todos os doentes tratados com o Lojuxta num registo global.
Bulgarian: Предписващите лекари се насърчават да включват всички пациенти, лекувани с Lojuxta, в световния регистър.
Portuguese: • certos medicamentos à base de plantas:
Bulgarian: някои билкови лекарства:
Portuguese: ≥3x e <5x limite superior do normal (LSN)
Bulgarian: ≥3x и <5x горната граница на нормата (ULN)
Portuguese: A semivida de eliminação da lomitapida é de aproximadamente 29 horas.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на ломитапид е приблизително 29 часа.
Portuguese: A absorção não é limitada pela penetração da substância ativa através da barreira intestinal, mas é influenciada de forma predominante por um extenso efeito de primeira passagem.
Bulgarian: Абсорбцията не се ограничава от проникването на активното вещество през чревната бариера, а се влияе предимно от екстензивния ефект на първо преминаване.
Portuguese: • Uma explicação dos tipos de testes necessários (exames imagiológicos e análises ao sangue) para verificação da função hepática e a importância de uma realização regular dos mesmos;
Bulgarian: обяснение за необходимите видове изследвания (образни и кръвни) за проверка на чернодробната функция и значението на редовното им извършване;
Portuguese: As alterações na enzima hepática podem ocorrer em qualquer altura durante a terapêutica, mas ocorrem com mais frequência durante o aumento da dose.
Bulgarian: Промените в чернодробните ензими могат да възникнат по всяко време при терапията, но най-често се появяват при увеличаване на дозата.
Portuguese: • Sintomas de doença hepática devido aos quais o doente deve consultar um médico;
Bulgarian: симптоми на чернодробно заболяване, при които пациентът трябва да се консултира с лекар;
Portuguese: Informe de imediato o seu médico se tiver algum destes sintomas, dado que o seu médico pode decidir parar o tratamento.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако имате някои от тези симптоми, тъй като Вашият лекар може да реши да прекрати лечението.
Portuguese: Os dados no estudo clínico essencial foram analisados em termos do impacto das potenciais covariáveis na exposição à lomitapida.
Bulgarian: Данните в основното клинично проучване са анализирани във връзка с влиянието на потенциалните ковариати върху експозицията на ломитапид.
Portuguese: A Tabela 4 apresenta todas as reações adversas nos participantes que receberam lomitapida em monoterapia (N=291) tratados em estudos de Fase 2 em participantes com níveis elevados de LDL-C (N=462).
Bulgarian: Таблица 4 описва всички нежелани реакции при участници, получавали монотерапия с ломитапид (N=291), лекувани в проучвания фаза 2 при участници с повишени стойности на LDL-C (N=462).
Portuguese: • testes sanguíneos anormais da função do fígado foram notificados com frequência (podem afetar até 1 doente em cada 10).
Bulgarian: отклонения в кръвните тестове за чернодробната функция са съобщавани често (могат да засегнат до 1 на 10 човека).
Portuguese: O nível de colesterol «mau» do doente é muito elevado desde tenra idade.
Bulgarian: Нивата на „лошия" холестерол при тези пациенти са много високи от много ранна възраст.
Portuguese: O Lojuxta é contraindicado durante a gravidez.
Bulgarian: Lojuxta е противопоказан при бременност.
Portuguese: Se parar de tomar este medicamento, é possível que o seu nível de colesterol aumente novamente.
Bulgarian: Ако спрете приема на лекарството, Вашият холестерол може отново да се покачи.
Portuguese: Ao bloquear esta proteína, o medicamento diminui o nível de gorduras e colesterol (lípidos) no sangue.
Bulgarian: Чрез блокиране на този протеин лекарството намалява нивата на мазнини и холестерол (липиди) в кръвта.
Portuguese: O que é Lojuxta e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Lojuxta и за какво се използва
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсиратe пропуснатата.
Portuguese: Para saber como notificar reações adversas, ver a secção 4.8.
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8.
Portuguese: • sensação de defecação incompleta (movimento do intestino), necessidade urgente de defecar
Bulgarian: • усещане за непълна дефекация (изхождане), спешна нужда за дефекация;
Portuguese: As reações gastrointestinais contribuíram para os motivos de uma interrupção precoce do estudo em 4 (14 %) doentes.
Bulgarian: Стомашно-чревните реакции са сред причините за ранно прекъсване на участието в проучването при 4 (14%) пациенти.
Portuguese: É necessário informar as doentes de que devem contactar de imediato o seu médico e deixar de tomar Lojuxta se engravidarem (ver secção 4.6).
Bulgarian: На пациентките трябва да се препоръча да се свържат незабавно със своя лекар и да спрат приема на Lojuxta, ако забременеят (вж. точка 4.6).
Portuguese: A dose máxima administrada a participantes humanos em estudos clínicos foi de 200 mg, sob a forma de uma dose única; não se registaram reações adversas.
Bulgarian: Максималната доза, прилагана на хора в клинични проучвания, е 200 mg като единична доза; не е имало нежелани реакции.
Portuguese: • Se, após o início do tratamento com o Lojuxta, decidir que pretende engravidar, informe o seu médico, dado que o seu tratamento terá de ser alterado.
Bulgarian: Ако след започване на лечението с Lojuxta решите, че искате да забременеете, уведомете Вашия лекар, тъй като лечението Ви трябва да се промени.
Portuguese: Estas cápsulas podem causar efeitos secundários, os quais também podem ser sintoma de problemas no fígado.
Bulgarian: Тези капсули могат да предизвикат нежелани реакции, които може също да са симптоми на проблеми с черния дроб.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da lomitapida é de 7 %.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност на ломитапид е 7%.
Portuguese: Ver secção 2 em «Lojuxta com alimentos, bebidas e álcool».
Bulgarian: Вижте точка 2 под „Lojuxta с храна, напитки и алкохол"
Portuguese: • Informar os doentes sobre:
Bulgarian: препоръка към пациентите относно:
Portuguese: Se as suas análises mostraram problemas no fígado, o seu médico pode decidir reduzir a dose ou suspender o tratamento.
Bulgarian: Ако тестовете покажат някакви проблеми с черния дроб, лекарят може да реши да намали дозата Ви или да прекрати лечението.
Portuguese: Ómega-3
Bulgarian: Омега-3
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте уведомени от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемате това лекарство.
Portuguese: • Tome este medicamento uma vez por dia à hora de deitar com um copo de água, pelo menos 2 horas após a refeição da noite (ver secção 2 em «Lojuxta com alimentos, bebidas e álcool»).
Bulgarian: Взимайте лекарството веднъж дневно преди лягане с чаша вода, най-малко 2 часа след вечеря (вижте точка 2 под „Lojuxta с храна, напитки и алкохол").
Portuguese: A dose inicial recomendada é de uma cápsula de 5 mg por dia.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е една капсула от 5 mg на ден.
Portuguese: A dose da varfarina deve ser ajustada conforme clinicamente indicado.
Bulgarian: Дозата варфарин трябва да се коригира съгласно клиничните показания.
Portuguese: Esta proteína localiza-se nas células do fígado e do intestino, onde está envolvida na conversão de substâncias gordas em partículas maiores que são, em seguida, libertadas para a circulação sanguínea.
Bulgarian: Този протеин се намира в черния дроб и клетките на червата, където участва в свързването на мастните вещества до по-големи частици, които след това се освобождават в кръвообращението.
Portuguese: Estas alterações são secundárias ao mecanismo de ação da lomitapida.
Bulgarian: Тези промени са следствие от механизма на действие на ломитапид.
Portuguese: Devem aplicar-se medidas contracetivas adicionais até à resolução dos sintomas (ver secção 4.5).
Bulgarian: Трябва да се използват допълнителни мерки за контрацепция до отшумяване на симптомите (вж. точка 4.5).
Portuguese: O colesterol «mau» pode causar ataques cardíacos, AVC ou outros acontecimentos desde muito cedo.
Bulgarian: „Лошият" холестерол може да доведе до сърдечен инфаркт, удар или други събития в ранна възраст.
Portuguese: Os tamanhos das embalagens são:
Bulgarian: Видовете опаковки са:
Portuguese: O restante foi excretado nas fezes, essencialmente como metabolitos oxidados.
Bulgarian: Останалата част се екскретира във фецеса, основно като окислени метаболити.
Portuguese: As reações adversas gastrointestinais foram notificadas por 27 (93 %) dos 29 doentes incluídos no estudo clínico de Fase 3.
Bulgarian: Стомашно-чревни нежелани реакции са съобщени от 27 (93%) от 29-те пациенти в клиничното проучване фаза 3.
Portuguese: • apolipoproteína B, uma proteína que transporta o colesterol «mau» no sangue
Bulgarian: аполипопротеин-B, протеин, които пренася „лошия холестерол" в кръвта