FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A reação adversa notificada mais frequentemente durante o tratamento é a hipoglicemia, ver a secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime ravi ajal on hüpoglükeemia, vt lõik 4.8 „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Portuguese: O perfil tempo-ação de Levemir é estatística e significativamente menos variável e, portanto, mais previsível, do que o da insulina NPH (Protamina Neutra Hagedorn), tal como é demonstrado nos Coeficientes de Variação (CV) intra-individuais para o efeito farmacodinâmico total e máximo, apresentados no Quadro 1.
Estonian: Levemir'i aja-toime profiil on statistiliselt oluliselt vähem muutlik ja seetõttu ettearvatavam kui NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insuliinil, nagu on näha organismisisese kogu- ja maksimaalse farmakodünaamilise toime variatsioonikoefitsientidest (CV) tabelis 1.
Portuguese: Se o seu açúcar no sangue estiver alto ou baixo, pode afetar a sua concentração e capacidade de reação e, consequentemente, também a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Estonian: Kui teie veresuhkur on madal või kõrge, võivad ka teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõime, sealhulgas ka teie autojuhtimis- või masinatega töötamisvõime, olla mõjutatud.
Portuguese: Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Estonian: Teavitage oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit, kui kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada muid ravimeid.
Portuguese: O que fazer se tiver um baixo nível de açúcar no sangue: ► Se tiver um baixo nível de açúcar no sangue, coma alguns rebuçados ou um lanche muito açucarado (doces, bolachas, sumo de fruta).
Estonian: Mida teha madala veresuhkru korral ► Kui veresuhkur on liiga madal, sööge glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavaid suupisteid (maiustusi, küpsiseid, puuviljamahla).
Portuguese: Levemir contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, Levemir é, basicamente, ‘isento de sódio'.
Estonian: Levemir sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st Levemir on sisuliselt naatriumivaba.
Portuguese: A alteração regular do local de injeção numa determinada área pode ajudar a reduzir ou a evitar estas reações.
Estonian: Süstekoha pidev vahetamine ka sama piirkonna ulatuses võib aidata neid reaktsioone vähendada või vältida.
Portuguese: • Mantenha sempre a caneta consigo.
Estonian: • Kandke alati oma pen-süstlit kaasas.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com Levemir for considerado.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja Levemir'i kombinatsioonravi.
Portuguese: Ver c) Efeitos da diabetes na secção 4.
Estonian: Vt c) Suhkurtõve toimed lõigus 4.
Portuguese: Tem de ser manuseada com cuidado.
Estonian: Selle käsitsemisel peab olema hoolikas.
Portuguese: Assim poderá reduzir o risco de desenvolvimento de inchaços ou deformações na pele (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Estonian: See võib vähendada nahaaluste tükkide tekkimise ning naha armistumise riski (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000),
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on väljendatud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni ≤ 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (≤ 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: Para evitar a injeção de ar e assegurar a dose adequada:
Estonian: Vältimaks õhu süstimist ja kindlustamaks õiget annustamist:
Portuguese: Os resultados indicam que o desenvolvimento de anticorpos não teve qualquer efeito negativo no controlo glicémico e na dose de Levemir.
Estonian: Tulemused näitasid, et antikehade teke ei omanud negatiivset toimet glükeemilisele kontrollile ja Levemir'i annusele.
Portuguese: Não utilize Levemir
Estonian: Ärge kasutage Levemir'i
Portuguese: Abaixo encontra-se uma lista dos medicamentos que mais frequentemente podem afetar o seu tratamento com insulina.
Estonian: Allpool on loetletud kõige tavalisemad ravimid, mis võivad mõjutada insuliinravi.
Portuguese: K. Retire a agulha da pele.
Estonian: K. Tõmmake nõel naha alt välja.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes (ver secção 6.1).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine detemirinsuliini või ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 6.1).
Portuguese: Este facto é particularmente importante nos doentes que têm uma percepção reduzida ou inexistente dos sinais de aviso de hipoglicemia, ou que sofrem de hipoglicemias frequentes.
Estonian: See on eriti oluline nende puhul, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt esinenud hüpoglükeemiahood.
Portuguese: ► Se estiver doente, continue a tomar a insulina e consulte o seu médico.
Estonian: ► kui olete haige, jätkake insuliini manustamist ja konsulteerige oma arstiga.
Portuguese: ► Se tiver sido armazenado incorretamente ou ou tiver sido congelado, ver secção 5, Como conservar Levemir.
Estonian: ► kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud, vt lõik 5 Kuidas Levemir'i säilitada.
Portuguese: Certifique-se de que pode ver o marcador de doses.
Estonian: Veenduge, et te näete annuseloendurit.
Portuguese: • Episódios graves de hipoglicemia, em que o doente fica inconsciente, podem ser tratados com glucagom (0,5 a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea por uma pessoa com experiência, ou com glicose administrada por via intravenosa por um profissional de saúde.
Estonian: • Raskeid hüpoglükeemiajuhtumeid, mille puhul patsient kaotab teadvuse, saab ravida vastava väljaõppe saanud isiku poolt glükagooni (0,5 kuni 1 mg) süstimisega intramuskulaarselt või subkutaanselt või tervishoiutöötaja poolt glükoosi manustamisega intravenoosselt.
Portuguese: Se necessitar de uma quantidade de insulina superior às unidades que restam na caneta, pode dividir a dose entre duas canetas.
Estonian: Kui teil on tarvis rohkem insuliini kui pen-süstlisse jäänud, võite annuse jagada kahe pen-süstli vahel.
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo pode picar-se acidentalmente com a agulha.
Estonian: Kui proovite seda nõelale tagasi panna, võite ennast nõelaga torgata.
Portuguese: Nestes doentes, a adição de liraglutido resultou numa maior diminuição da HbA1c comparativamente à adição de placebo (6,93% vs. 8,24%), uma maior diminuição da glicose plasmática em jejum (7,20 mmol/l vs. 8,13 mmol/l) e uma maior redução do peso corporal (-3,47 kg vs. -0,43 kg).
Estonian: Nendel patsientidel andis liraglutiidi lisamine suurema HbA1c languse kui platseebo lisamine (6,93% vs 8,24%), suurema paastuplasma glükoosi languse (7,20 mmol/l vs 8,13 mmol/l) ja suurema kehakaalu languse (-3,47 kg vs -0,43 kg).
Portuguese: • Prepare sempre a InnoLet antes da injeção.
Estonian: • Eemaldage alati õhk InnoLet'ist enne süstimist.
Portuguese: Não utilize a caneta sem ter recebido formação adequada por parte do seu médico ou enfermeiro.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit enne, kui olete saanud arstilt või meditsiiniõelt vastava koolituse.
Portuguese: Exemplo
Estonian: Näidis
Portuguese: A omissão de uma refeição ou a realização de exercício físico vigoroso não planeado podem conduzir a hipoglicemia.
Estonian: Ühe söögikorra vahelejätmine või ettekavatsematu pingeline füüsiline tegevus võivad põhjustada hüpoglükeemiat.
Portuguese: • Enrosque a agulha firmemente e a direito na InnoLet (figura A).
Estonian: • Keerake nõel otse ja tihedalt InnoLet'i otsa (joonis A).
Portuguese: Após o parto, é normal que as necessidades de insulina voltem rapidamente aos valores pré-gravidez.
Estonian: Pärast sünnitust langeb insuliinivajadus kiiresti raseduseelsele tasemele.
Portuguese: • Certifique-se sempre de que aparece uma gota na ponta da agulha antes da injeção (figura B).
Estonian: • Veenduge alati, et enne süstimist ilmub nõela otsa tilk (joonis B).
Portuguese: ► Verifique sempre o cartucho, incluindo o êmbolo de borracha no fundo do cartucho.
Estonian: ► kontrollige alati kolbampulli, kaasa arvatud kummikorki kolbampulli põhjas.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Levemir
Estonian: Oluline teave mõningate Levemir'i koostisainete suhtes
Portuguese: Um episódio de hipoglicemia grave é definido como um episódio em que o indivíduo não foi capaz de se tratar a si próprio e caso tenha sido necessária a administração de glucagon ou de glicose por via i.v.
Estonian: Tõsise hüpoglükeemia episoodi defineeritakse kui olukorda, kus patsient ei ole võimeline ennast ise ravima ning glükagooni või glükoosi intravenoosne manustamine on vajalik.
Portuguese: O doente deverá ser aconselhado a rejeitar a agulha após cada injeção.
Estonian: Patsiendil tuleb soovitada nõel pärast iga kasutamist ära visata.
Portuguese: ► Mantenha a agulha sob a pele durante pelo menos 6 segundos.
Estonian: ► Hoidke nõela naha all vähemalt 6 sekundit.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Levemir
Estonian: Mida on vaja teada enne Levemir'i kasutamist
Portuguese: Os resultados dos ensaios de ligação às proteínas in vitro e in vivo sugerem que não existe uma interação clinicamente relevante entre a insulina detemir e os ácidos gordos ou outros medicamentos com ligação às proteínas.
Estonian: In vitro ja in vivo valkudega seondumise uuringud viitavad sellele, et puudub kliiniliselt oluline detemirinsuliini koostoime rasvhapete või teiste, valkudega seondunud ravimitega.
Portuguese: Se a situação grave e prolongada de baixo nível de açúcar no sangue não for tratada, pode causar uma lesão cerebral (temporária ou permanente) e até mesmo a morte.
Estonian: Kui pikaajalist väga madalat veresuhkrut ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva) ja isegi surma.
Portuguese: Se for invisual ou tiver alterações da visão e não puder ver o marcador de doses na caneta, não utilize esta caneta sem ajuda.
Estonian: Kui te olete pime või vaegnägija ning te ei saa lugeda pen-süstli annuseloendurit, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma abita.
Portuguese: Não volte a encher a sua InnoLet.
Estonian: Ärge täitke InnoLet'i uuesti.
Portuguese: Aquando da transferência de outras insulinas de ação intermédia ou lenta pode ser necessário o ajuste da dose e da hora de administração (ver secção 4.4).
Estonian: Üleviimisel teistelt keskmise või pika toimeajaga insuliinidelt võib olla vajalik annuse ja manustamisaja kohandamine (vt lõik 4.4).
Portuguese: Em caso de hipoglicemia ou suspeita de hipoglicemia, Levemir não deve ser injetado.
Estonian: Hüpoglükeemia või selle kahtluse korral ei tohi Levemir'i süstida.
Portuguese: Não se registaram quaisquer diferenças clinicamente relevantes nas propriedades farmacocinéticas entre crianças pequenas, crianças, adolescentes e adultos.
Estonian: Farmakokineetilistes omadustes ei olnud kliiniliselt olulisi erinevusi nooremate laste, laste, noorukite ja täiskasvanute vahel.
Portuguese: Posologia e quando deve administrar a sua insulina
Estonian: Annus ja millal manustada insuliini
Portuguese: • Se subitamente não se sentir bem e: começar a transpirar, começar a sentir-se mal disposto
Estonian: • kui tunnete end äkki halvasti ja hakkate higistama, tekib iiveldus (oksendate),
Portuguese: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, França.
Estonian: Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Prantsusmaa.
Portuguese: Os dados de eficácia e segurança para os adolescentes com diabetes mellitus tipo 2 foram extrapolados a partir dos dados de crianças, adolescentes e adultos com diabetes mellitus tipo 1 e adultos com diabetes mellitus tipo 2.
Estonian: II tüüpi diabeediga noorukite efektiivsus- ja ohutusandmed on ekstrapoleeritud I tüüpi diabeediga laste, noorukite ja täiskasvanute ning II tüüpi diabeediga täiskasvanute andmetest.
Portuguese: Se esta associação for utilizada, os doentes devem ser vigiados relativamente a sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema.
Estonian: Kui sellist kombinatsiooni kasutatakse, siis tuleb patsiente jälgida südamepuudulikkuse, kaalutõusu ja tursenähtude suhtes.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de Levemir foram investigadas em crianças pequenas (1-5 anos), crianças (6-12 anos) e adolescentes (13-17 anos) e comparadas com as observadas em adultos com diabetes tipo 1.
Estonian: Levemir'i farmakokineetilisi omadusi uuriti noorematel lastel (vanuses 1…5 aastat), lastel (vanuses 6…12 aastat) ja noorukitel (vanuses 13…17 aastat) ja võrreldi I tüüpi diabeeti põdevate täiskasvanute andmetega.
Portuguese: Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia)
Estonian: Kõrge veresuhkur (hüperglükeemia)
Portuguese: Pode selecionar até 80 unidades por dose.
Estonian: Te saate valida üheks annuseks kuni 80 ühikut.
Portuguese: Ao rodar o seletor de dose, tenha cuidado para não carregar no botão injetor, pois irá sair insulina.
Estonian: Dosaatorit keerates olge ettevaatlik, et te ei vajutaks süstenupule, sest siis purskub insuliin välja.
Portuguese: A semi-vida terminal situa-se entre 5 e 7 horas dependendo da dose.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg on 5 kuni 7 tundi annusest sõltuvalt.
Portuguese: A duração da ação varia de acordo com a dose, local de injeção, fluxo sanguíneo, temperatura e grau de exercício físico.
Estonian: Toime kestus erineb vastavalt annusele, süstekohale, verevoolule, temperatuurile ja füüsilise aktiivsuse tasemele.
Portuguese: Ver a) Resumo dos efeitos secundários graves e muito frequentes na secção 4.
Estonian: Vt a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte lõigus 4.
Portuguese: Quando um agonista dos recetores GLP-1 é adicionado a Levemir, é aconselhável reduzir a dose de Levemir em 20%, para minimizar o risco de hipoglicemia.
Estonian: GLP-1 retseptori agonisti lisamisel Levemir'ile on hüpoglükeemia riski vähendamiseks soovitatav vähendada Levemir'i annust 20% võrra.
Portuguese: Poderá picar-se com a agulha.
Estonian: Te võite end nõelaga torgata.
Portuguese: • Transporte sempre consigo uma caneta sobresselente e agulhas novas, para o caso de as perder ou danificar.
Estonian: • Kandke alati tagavaraks kaasas veel ühte pen-süstlit ja uusi nõelu, seda juhuks, kui te pensüstli kaotate või seda vigastate.
Portuguese: Levemir proporciona até 24 horas de cobertura com insulina basal.
Estonian: Levemir katab kuni 24 tunnise basaalinsuliini vajaduse.
Portuguese: A intensificação da insulinoterapia com uma melhoria brusca do controlo glicémico pode estar associada a um agravamento temporário da retinopatia diabética, enquanto que a melhoria do controlo glicémico prolongado diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.
Estonian: Intensiivse insuliinravi ja glükeemilise kontrolli järsu paranemisega võib kaasneda diabeetilise retinopaatia ajutine halvenemine, kuigi pikaajaline hea glükeemiline kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia süvenemise riski.
Portuguese: ► Se a insulina não tiver um aspeto transparente, incolor e aquoso.
Estonian: ► kui insuliin ei ole vesiselge ja värvitu vesilahus.
Portuguese: HbA1c média (%) na 36ª SG
Estonian: Keskmine HbA1c (%) 36. rasedusnädalal
Portuguese: A insulina detemir distribui-se mais lentamente nos tecidos-alvo periféricos relativamente à insulina NPH.
Estonian: Detemirinsuliin jaotub perifeersetesse sihtkudedesse NPH-insuliiniga võrreldes aeglasemalt.
Portuguese: Estes mecanismos combinados de retardamento proporcionam um perfil de absorção e de ação mais reproduzível da insulina detemir relativamente à insulina NPH.
Estonian: Need ühendatud viivitusmehhanismid tagavad detemirinsuliini reproduktiivsema imendumis- ja toimeprofiili NPH-insuliiniga võrreldes.
Portuguese: Quando a caneta estiver vazia, deite-a fora sem a agulha estar colocada, seguindo as instruções do seu médico, enfermeiro, farmacêutico ou autoridades locais.
Estonian: Kui pen-süstel on tühi, visake see ära ilma nõelata, vastavalt arsti, meditsiiniõe või apteekri soovitustele ning kohalikele seadustele.
Portuguese: Para doses no intervalo de 0,20,4 unidades/kg (U/kg), Levemir exerce mais de 50% do seu efeito máximo entre as 3-4 horas após a administração da dose, e o tempo total de duração do efeito é de, aproximadamente, 14 horas.
Estonian: Annuste korral vahemikus 0,2…0,4 ühikut/kg (Ü/kg) avaldub üle 50% Levemir'i maksimaalsest toimest ajavahemikus 3…4 tundi kuni ligikaudu 14 tundi pärast manustamist.
Portuguese: A frequência de malformações congénitas foi de 4 (5%) para Levemir e 11 (7%) para NPH, com 3 (4%) de malformações graves para Levemir e 3 (2%) para NPH.
Estonian: Kaasasündinud väärarengute sagedus oli 4 (5%) Levemir'i ja 11 (7%) NPH korral, nendest 3 (4%) rasket väärarengut Levemir'il ja 3 (2%) NPH-l.
Portuguese: Pouco frequentes - Anomalias de refração Pouco frequentes - Retinopatia diabética
Estonian: Aeg-ajalt - Refraktsioonihäired Aeg-ajalt - Diabeetiline retinopaatia
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Raras - Neuropatia periférica (neuropatia dolorosa) Afeções oculares
Estonian: Harv - Perifeerne neuropaatia (valulik neuropaatia)
Portuguese: Elimine-a com cuidado e volte a colocar a tampa na caneta após cada utilização.
Estonian: Visake see hoolikalt minema ja pange otsik süstevahendile uuesti peale pärast iga süstimist.
Portuguese: Liraglutido administrado de forma aleatória + metformina n=149
Estonian: Randomiseeritud liraglutiid + metformiin n = 149
Portuguese: A situação grave de baixo nível de açúcar no sangue pode levar ao estado de inconsciência.
Estonian: Väga madal veresuhkur võib põhjustada teadvuse kaotust.
Portuguese: FlexTouch 2 x (5 x 3 ml).
Estonian: 2 x (5 x 3 ml).
Portuguese: A rápida melhoria do controlo da glicemia pode estar associada a neuropatia aguda dolorosa, a qual é, de uma forma geral, reversível.
Estonian: Glükeemilise kontrolli kiire taastumisega võib kaasneda akuutne valulik neuropaatia, mis on enamasti pöörduv.
Portuguese: Os prestadores de cuidados de saúde devem ter muito cuidado ao manusear agulhas já utilizadas, para reduzir o risco de picadas e infeções cruzadas.
Estonian: Hooldajad peavad kasutatud nõelte käsitsemisel olema väga ettevaatlikud, et vähendada nõelatorgete ja ristnakatumise riski.
Portuguese: Em geral, recomenda-se uma intensificação do controlo da glicemia e da monitorização das mulheres grávidas que sofrem de diabetes durante o período da gravidez e no período que antecede a gravidez.
Estonian: Üldiselt soovitatakse raseduse planeerimisel ja raseduse ajal intensiivistada vere glükoosi seiret ja diabeediga rasedate jälgimist.
Portuguese: B. Certifique-se de que a insulina que está dentro da sua caneta tem um aspeto límpido e incolor.
Estonian: B. Kontrollige, et insuliin pen-süstlis oleks selge ja värvitu.
Portuguese: Quando Levemir é utilizado em associação com medicamentos antidiabéticos orais ou quando adicionado aos agonistas dos recetores GLP-1, é aconselhável utilizar Levemir uma vez ao dia, numa dose inicial de 0,1-0,2 unidades/kg ou de 10 unidades nos doentes adultos.
Estonian: Kui Levemir'i kasutatakse kombineeritult suukaudsete diabeediravimitega või lisatuna GLP-1 agonistidele, siis soovitatakse Levemir'i kasutada üks kord päevas, algannuses 0,1...0,2 ühikut/kg või 10 ühikut täiskasvanud patsientidel.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Portuguese: As mulheres a amamentar podem necessitar de ajustes na dose de insulina e na dieta.
Estonian: Imetavad naised võivad vajada insuliiniannuse ja dieedi muutmist.
Portuguese: Não é possível definir uma sobredosagem específica de insulina, contudo, pode desenvolver-se uma hipoglicemia em estadios sequenciais se forem administradas doses demasiado elevadas em relação às necessidades do doente:
Estonian: Insuliini spetsiifiline liigannus ei ole määratletav, ent hüpoglükeemia võib areneda järk-järgult, kui manustatakse patsiendi vajaduste jaoks liiga suuri annuseid.
Portuguese: Esta é uma embalagem múltipla com 10 canetas pré-cheias que não podem ser vendidas individualmente
Estonian: See on osa 10 pen-süstlist koosnevast mitmikpakendist ega ole müügiks üksikute pensüstlitena.
Portuguese: Não devem dar-lhe nada para comer ou beber, pois pode correr o risco de sufocar.
Estonian: Teile ei tohi anda süüa ega juua.
Portuguese: Insulinas e análogos injetáveis, de ação lenta: Código ATC: A10AE05.
Estonian: ATC kood: A10AE05
Portuguese: A dose pode ser corrigida aumentando ou diminuindo, rodando o seletor de dose em qualquer uma das direções, até a dose correta estar alinhada com o indicador de dose.
Estonian: Annust saab muuta suuremaks või väiksemaks, keerates dosaatorit kummaski suunas, kuni osuti on kohakuti õige annusega.
Portuguese: Quantidade aproximada de insulina que resta
Estonian: Järelejäänud insuliini ligikaudne kogus
Portuguese: Se mostrar menos de 80, o número mostrado corresponde ao número de unidades que resta na caneta.
Estonian: Kui see näitab vähem kui 80, näitab ilmuv number pen-süstlisse jäänud ühikute arvu.
Portuguese: Levemir destina-se a injeção sob a pele (por via subcutânea).
Estonian: Levemir on ette nähtud süstimiseks naha alla (subkutaanselt).
Portuguese: Os doentes que registam uma melhoria significativa no controlo da glicemia, por exemplo pela terapêutica intensiva de insulina, podem sentir uma mudança nos sintomas de aviso de hipoglicemia habituais, pelo que devem ser devidamente aconselhados.
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükoosi kontroll on märgatavalt paranenud, näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena, võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ja neid tuleb sellest teavitada.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (FlexTouch)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI VÄLISÜMBRISE ETIKETT (FlexTouch)
Portuguese: A eficácia e segurança de Levemir foram estudadas durante 12 meses em três ensaios clínicos aleatorizados, controlados, em adolescentes e crianças (n=1045 no total); os ensaios incluiram, no total, 167 crianças com 1-5 anos de idade.
Estonian: Levemir'i efektiivsust ja ohutust uuriti kolmes noorukite ja laste (koguarv n=1045) kuni 12 kuud kestnud randomiseeritud kontrollitud kliinilises uuringus, mis hõlmas kokku 167 last vanuses 1…5 aastat.
Portuguese: A variação intra-individual na absorção é inferior com Levemir comparativamente a outras preparações de insulina basal.
Estonian: Imendumise organismisisene varieeruvus on Levemir'il väiksem kui teistel basaalinsuliini preparaatidel.
Portuguese: O compromisso renal ou hepático pode reduzir as necessidades de insulina do doente.
Estonian: Neeru või maksakahjustus võib vähendada patsiendi insuliini vajadusi.
Portuguese: As substâncias adicionadas a Levemir podem causar degradação da insulina detemir, por exemplo, se os medicamentos contiverem tióis ou sulfitos.
Estonian: Levemir'ile lisatud ained võivad põhjustada detemirinsuliini lagunemist nt siis, kui need sisaldavad tioole või sulfiteid.
Portuguese: Aquando da transferência da insulina basal para Levemir, é necessário considerar a redução da dose de insulina basal e em bólus a nível individual, para minimizar o risco de hipoglicemia (ver secção
Estonian: Basaalinsuliini asendamisel Levemir'iga tuleb individuaalselt kaaluda basaal- ja boolusinsuliini annuse vähendamist, et minimeerida hüpoglükeemia riski (vt lõik 4.4).
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: O medicamento pode ser conservado durante um máximo de 6 semanas.
Estonian: Kasutamise ajal või tagavaraks kaasaskandmisel: hoida maksimaalselt 6 nädalat.
Portuguese: NPH CV (%)
Estonian: CV (%)