FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose raccomandata è 700 mg di fosamprenavir due volte al giorno con 100 mg di ritonavir due volte al giorno.
Slovenian: Priporočen odmerek je fosamprenavir v odmerku 700 mg dvakrat dnevno skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat dnevno.
Italian: Lurasidone: ↑ atteso (inibizione CYP3A4)
Slovenian: lurazidon:  pričakovano (inhibicija CYP3A4)
Italian: Da notare che è controindicata la somministrazione concomitante di Telzir con una bassa dose di ritonavir con sildenafil, usato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa(vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Upoštevajte, da je sočasna uporaba zdravila Telzir z majhnimi odmerki ritonavirja hkrati s sildenafilom, ki se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Italian: Amprenavir: ↓ atteso (modesta induzione CYP3A4)
Slovenian: amprenavir:  pričakovano (zmerna indukcija CYP3A4)
Italian: Maraviroc: AUC12 ↑ 2,49 Maraviroc: Cmax↑ 1,52
Slovenian: 300 mg dvakrat dnevno maravirok: AUC12  2.49 maravirok: Cmax  1.52 maravirok: C12  4,74
Italian: I bambini da 6 a 11 anni di età (n=9) che ricevevano fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg due volte al giorno avevano valori di AUC (0-24) maggiori del 26% e valori similari di Cmax e Cmin, quando confrontati con la popolazione adulta storica che riceveva fosamprenavir /ritonavir 700/100 mg due volte al giorno.
Slovenian: Bolniki, stari od 6 do 11 let (n=9), ki so prejemali fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg dvakrat na dan, so imeli za 26 % višje plazemske koncentracije APV (AUC(0-24)) in podobne Cmax in Cmin vrednosti kot odrasla populacija, ki je prejemala fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg dvakrat na dan.
Italian: Atazanavir: Cmax ↓ 24%* Atazanavir: AUC↓ 22%* Atazanavir: Cmin↔*
Slovenian: 300 mg enkrat dnevno atazanavir: Cmax  24%* atazanavir: AUC 22%*atazanavir: Cmin
Italian: Capovolgere il flacone sotto sopra.
Slovenian: Plastenko obrnite na glavo.
Italian: FPV/RTV 700 mg/100 mg BID (n= 105)
Slovenian: FPV/RTV 700 mg/100 mg 2x/dan (n= 105)
Italian: Farmaci per area terapeutica Interazioni Modifiche nella media geometrica (%) (Possibile meccanismo)
Slovenian: Povprečna geometrična sprememba
Italian: Pazienti adulti mai trattati con terapia antiretrovirale (naïve)
Slovenian: Odrasli bolniki, ki s protiretrovirusnimi zdravili predhodno še niso bili zdravljeni
Italian: Pazienti con HIV-1 RNA plasmatico <400 copie/ml, Analisi Snapshot Mediana delle modifiche, dal basale, nelle cellule CD4 (cell./μl), analisi osservata
Slovenian: > 100.000 kopij/ml, n (%) Mediano število celic CD4/µl Število celic CD4 < 350/µl, n (%) Rezultati učinkovitosti Bolniki s plazemsko HIV-1 RNA < 400 kopij/ml, momentna analiza Mediana sprememba števila celic CD4 od izhodišča (celic/µl), opazovana analiza
Italian: In virus isolati da 2 pazienti, sono state osservate mutazioni maggiori della proteasi, emergenti con il trattamento o associate ad amprenavir .
Slovenian: Med zdravljenjem nastale pomembne ali z APVpovezane proteazne mutacije so opazili pri virusih, izoliranih od 2 bolnikov.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 700 mg di fosamprenavir come fosamprenavir sale di calcio (equivalenti a circa 600 mg di amprenavir).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 700 mg fosamprenavirja v obliki kalcijeve soli fosamprenavirja (ustreza približno 600 mg amprenavirja).
Italian: Claritromicina: moderato ↑ atteso (inibizione CYP3A4)
Slovenian: klaritromcin: zmerno  pričakovano (inhibicija CYP3A4)
Italian: In caso di problemi muscolari
Slovenian: Pojavijo se lahko težave z mišicami
Italian: Tabella 1 Risultati (Outcome) di efficacia alla 48a settimana, nello studio ESS100732 (ART- Pazienti Naïve)
Slovenian: Preglednica 1: Rezultati učinkovitosti v 48. tednu pri študiji ESS100732 (bolniki, ki predhodno še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili)
Italian: Abacavir Lamivudina Zidovudina
Slovenian: abakavir lamivudin zidovudin
Italian: Studio condotto con amprenavir Nessuno studio di interazione farmacologica con FPV/RTV.
Slovenian: Ni FPV/RTV študij interakcij zdravil.
Italian: Telzir può provocare capogiri ed avere altri effetti collaterali che provocano un calo di attenzione.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Telzir lahko povzroči omotico in druge neželene učinke, ki lahko zmanjšajo zbranost.
Italian: 2,5 mg/ml
Slovenian: 2,5 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo)
Italian: Può anche aver bisogno di altri trattamenti.
Slovenian: Morda boste potrebovali tudi druge vrste zdravljenj.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 gennaio 1999 Data del rinnovo più recente: 26 gennaio 2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. januar 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 26. januar 2009
Italian: Pazienti anziani (> 70 anni di età)
Slovenian: Starejši bolniki (stari > 70 let)
Italian: Assuma le capsule a stomaco vuoto; ad esempio, almeno un'ora prima di fare colazione.
Slovenian: Kapsule vzemite na prazen želodec, na primer vsaj eno uro pred načrtovanim zajtrkom.
Italian: Eλλάδα
Slovenian: Ελλάδα
Italian: Per 43 pazienti è stata riportata malattia stabile.
Slovenian: Pri 43 bolnikih so poročali o stabilnem stanju bolezni.
Italian: La scatola contiene un flacone.
Slovenian: Škatla vsebuje eno steklenico.
Italian: Misure di supporto devono essere istituite secondo necessità.
Slovenian: Po potrebi uvedite podporne ukrepe.
Italian: Una volta che la radioterapia è completata, lei interromperà il trattamento per 4 settimane.
Slovenian: Ko se radioterapija konča, boste zdravljenje prekinili za 4 tedne.
Italian: Se è trascorso un intero giorno, contatti il medico.
Slovenian: Če je minil že ves dan, se posvetujte z zdravnikom.
Italian: In questo caso, il medico le prescriverà anche medicinali per aiutarla a prevenire questo tipo di polmonite (PCP).
Slovenian: V takem primeru vam bo zdravnik predpisal tudi zdravilo, ki bo pomagalo preprečiti to vrsto pljučnice (PCP).
Italian: Durante il trattamento i pazienti devono essere monitorati e gestiti in modo appropriato.
Slovenian: Med zdravljenjem je potrebno ustrezno spremljati in obravnavati bolnike.
Italian: TMZ può avere effetti genotossici.
Slovenian: TMZ ima lahko genotoksične učinke.
Italian: Chieda al medico o al farmacista di scriverglielo (compreso il colore).
Slovenian: Prosite zdravnika ali farmacevta, naj vam napiše potrebne podatke (vključno z barvo).
Italian: Informi il farmacista se nota cambiamenti nell'aspetto delle capsule.
Slovenian: Povejte farmacevtu, če opazite kakršne koli spremembe v izgledu kapsul.
Italian: L'ottenimento di una risposta radiologica obiettiva od il mantenimento dell'assenza di progressione è stato fortemente associato al mantenimento o al miglioramento della qualità della vita.
Slovenian: Doseganje objektivnega radiološkega odziva in ohranjanje stanja brez napredovanja bolezni je bilo močno povezano z ohranitvijo ali izboljšanjem kakovosti življenja.
Italian: Flaconcino chiuso: 4 anni
Slovenian: Neodprta viala: 4 leta
Italian: Non è stata osservata evidenza di mielosoppressione cumulativa.
Slovenian: Opazili niso nobenih dokazov kumulativne mielosupresije.
Italian: Dosaggio e durata del trattamento
Slovenian: Odmerjanje in trajanje zdravljenja
Italian: Ciascuno dura 28 giorni.
Slovenian: Vsako traja 28 dni.
Italian: Errori nell'assunzione di questo medicinale potrebbero causare gravi danni alla salute.
Slovenian: Napake pri načinu jemanja tega zdravila imajo lahko namreč resne posledice za vaše zdravje.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 3 anni perché non è stato studiato.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 3 let, ker pri njih zdravila niso preučevali.
Italian: Ipersensibilità alla dacarbazina (DTIC).
Slovenian: Preobčutljivost za dakarbazin (DTIC).
Italian: Il colore dell'involucro della capsula è diverso per ogni dosaggio (vedere tabella sottostante).
Slovenian: Barva ovojnice kapsule je drugačna za vsako jakost (glejte tabelo spodaj).
Italian: Queste cellule del sangue sono importanti per combattere le infezioni e per una coagulazione del sangue corretta.
Slovenian: Te celice so pomembne za boj proti okužbam in ustrezno strjevanje krvi.
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati riportati, sono elencati di seguito:
Slovenian: Ostali neželeni učinki, o katerih so poročali, so navedeni spodaj:
Italian: Questo darà al suo organismo la possibilità di recupero.
Slovenian: Tako si bo vaše telo lahko opomoglo.
Italian: Dopo il Giorno 28, inizierà il ciclo successivo.
Slovenian: Po 28. dnevu se bo začel naslednji cikel.
Italian: In caso di sovradosaggio, è necessaria valutazione ematologica.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebna hematološka ocena.
Italian: L'emivita (t1/2) nel plasma è di circa 1,8 ore.
Slovenian: Razpolovni čas (t1/2) v plazmi je približno 1,8 ure.
Italian: Ciascun flaconcino deve essere ricostituito con 41 ml di acqua sterilizzata per iniezioni.
Slovenian: Vsako vialo je treba rekonstituirati z 41 ml sterilizirane vode za injekcije.
Italian: Il medico potrà decidere di ridurre la dose, interrompere, sospendere o cambiare il trattamento.
Slovenian: Zdravnik bo morda zmanjšal odmerek ali prekinil, ustavil ali spremenil zdravljenje.
Italian: Tuttavia in questo gruppo di pazienti non sembra essere presente un livello di rischio non accettabile.
Slovenian: Vendar pa se v tej skupini niso pojavila nepričakovana tveganja.
Italian: Diabete insipido
Slovenian: diabetes insipidus
Italian: Reazione allergica
Slovenian: alergijske reakcije
Italian: Infezioni opportunistiche e riattivazione di infezioni
Slovenian: Oportunistične okužbe in reaktivacija okužb
Italian: Temodal non deve essere somministrato a donne gravide.
Slovenian: Zdravila Temodal se ne sme dajati nosečnicam.
Italian: Sebbene i dati siano limitati, ci si aspetta che la tolleranza nei bambini sia simile a quella degli adulti.
Slovenian: Čeprav je število podatkov omejeno, se pričakuje, da ga otroci prenašajo enako dobro kot odrasli.
Italian: Produttore: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgio
Slovenian: Proizvajalec: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Italian: Simi: +354 535 7000
Slovenian: Sími: +354 535 7000
Italian: • il livello di dose -1 (100 mg/m2) provoca ancora tossicità inaccettabile
Slovenian: • raven odmerka -1 (100 mg/m2) še vedno povzroči nesprejemljivo toksičnost
Italian: Non aprire le capsule.
Slovenian: Kapsul ne smete odpirati.
Italian: Se si dovesse verificare linfopenia i pazienti devono continuare la profilassi fino a che la linfopenia non sia regredita ad un grado  1.
Slovenian: Če nastopi limfopenija, mora bolnik nadaljevati s profilakso, dokler se limfopenija ne povrne na stopnjo ≤ 1.
Italian: Polmonite da Pneumocystis jirovecii
Slovenian: Pljučnica, ki jo povzroča Pneumocystis jirovecii
Italian: Per i pazienti in un ciclo di trattamento di 42 giorni i test di funzionalità epatica devono essere ripetuti a metà del ciclo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so na 42-dnevnem ciklu zdravljenja, je treba teste jetrne funkcije ponoviti na polovici cikla.
Italian: I ratti sembrano essere particolarmente sensibili agli effetti oncogeni di TMZ, i primi tumori compaiono entro 3 mesi dall'inizio della somministrazione.
Slovenian: Zdi se, da so podgane še posebej občutljive za onkogene učinke TMZ, saj se prvi tumorji pojavijo že v roku treh mesecev od začetka dajanja zdravila.
Italian: Prima di iniziare il trattamento i pazienti saranno attentamente controllati dal medico per verificare se ci sono segni di questa infezione.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo zdravnik bolnike skrbno pregledal glede znakov te okužbe.
Italian: Lesione da radiazioni
Slovenian: radiacijske poškodbe
Italian: Sindrome Cushingoide
Slovenian: cushingoidni sindrom
Italian: La somministrazione di TMZ con il cibo determina un calo del 33 % nella Cmax e del 9 % nell'area sotto la curva (AUC).
Slovenian: Jemanje TMZ s hrano je povzročilo 33 % zmanjšanje Cmax in 9 % zmanjšanje površine pod krivuljo (AUC).
Italian: Gli studi preclinici non hanno evidenziato alcun danno permanente dei tessuti (vedere paragrafi 4.8 e 5.3).
Slovenian: Predklinične študije niso pokazale trajne poškodbe tkiva (glejte poglavji 4.8 in 5.3).
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju.
Italian: - poiché può avere un basso rischio di sviluppare altre alterazioni delle cellule del sangue, compresa leucemia.
Slovenian: - ker morda obstaja manjše tveganje za druge spremembe krvnih celic, vključno z levkemijo.
Italian: I pazienti maschi devono usare un metodo contraccettivo efficace e non cercare di avere un figlio per 6 mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Slovenian: Moški bolniki morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo in ne smejo spočeti otroka vsaj 6 mesecev po končanem zdravljenju.
Italian: A seconda della dose prescritta, potrebbe essere necessario assumere più di una capsula contemporaneamente, eventualmente con diversi dosaggi (contenuto della sostanza attiva in mg).
Slovenian: Glede na predpisan odmerek boste morda morali vzeti več kot eno kapsulo naenkrat, morda celo kapsule različnih jakosti (različnih vsebnosti učinkovine v miligramih).
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso prima dell'impiego, sono di responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a una temperatura compresa fra 2 e 8C, a meno che la ricostituzione non sia avvenuta in condizioni di asepsi controllate e convalidate.
Slovenian: Če ni porabljeno takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje hranjenja pred uporabo, ti pa ne bi smeli trajati dlje kot 24 ur pri 2 do 8 °C, razen če se je rekonstitucija opravila v nadzorovanih in preverjeno aseptičnih pogojih.
Italian: Per quanto riguarda la popolazione eleggibile per istologia, i risultati di efficacia sono stati simili.
Slovenian: Pri ustrezni histološki populaciji so bili izsledki učinkovitosti podobni.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, a meno che non le venga detto dal medico.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, razen če vam tako naroči zdravnik.
Italian: Ci potranno essere fino a 6 periodi di trattamento (cicli).
Slovenian: Morda bo treba opraviti do 6 obdobij (ciklov) zdravljenja.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Slovenian: V primeru pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Italian: I risultati del test Ames/salmonella e del test di aberrazione cromosomica del linfocita di sangue periferico umano (HPBL) hanno mostrato risposta positiva di mutagenicità.
Slovenian: Rezultati testa Ames/Salmonella in testa kromosomskih aberacij v človeških limfocitih iz periferne krvi (HPBL - »Human Peripheral Blood Lymphocyte«) so pokazali pozitiven mutageni odziv.
Italian: La sopravvivenza mediana globale era di 14,6 mesi.
Slovenian: Mediana vrednost celotnega preživetja je bila 14,6 mesecev.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell''Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Italian: L'irritazione è stata temporanea e non associata a danno durevole dei tessuti.
Slovenian: Draženje je bilo prehodno in ni bilo povezano z dolgotrajnimi poškodbami tkiva.
Italian: Vedere nota b
Slovenian: Glejte opombo b
Italian: Analogamente a quanto accade per altri agenti chemioterapici simili, si raccomanda cautela per evitare uno stravaso.
Slovenian: Kot pri drugih podobnih kemoterapevtikih, je priporočena previdnost, da se izognete ekstravazaciji.
Italian: È raccomandata una profilassi antiemetica prima della dose iniziale della fase in concomitanza mentre è fortemente raccomandata durante la fase in monoterapia.
Slovenian: Antiemetična profilaksa je priporočljiva pred začetnim odmerkom sočasne faze in je močno priporočljiva med fazo monoterapije.
Italian: La mielosoppressione era prevedibile (solitamente entro i primi cicli, con il nadir tra il Giorno 21 e il Giorno 28), ed il recupero è stato rapido solitamente in 1-2 settimane.
Slovenian: Mielosupresija je bila predvidljiva (ponavadi se je pojavila v prvih nekaj ciklih in je bila najizrazitejša med 21. in 28. dnem), okrevanje pa je bilo hitro, ponavadi v 1 do 2 tednih.
Italian: 6 della guanina con un'ulteriore alchilazione alla posizione N
Slovenian: 6, z dodatnim alkiliranjem na položaju N
Italian: Tossicità epatica può verificarsi diverse settimane o più dopo l'ultimo trattamento con temozolomide.
Slovenian: Hepatotoksičnost se lahko pojavi nekaj ali več tednov po zadnjem zdravljenju s temozolomidom.
Italian: Clearance plasmatica, volume di distribuzione e tempo di dimezzamento sono indipendenti dalla dose.
Slovenian: Plazemski očistek, porazdelitveni volumen in razpolovna doba niso odvisni od odmerka.
Italian: Se il dosaggio non viene aumentato al Ciclo 2, non si possono effettuare aumenti di dosi nei cicli successivi.
Slovenian: Če odmerka niste povečali v 2. ciklu, ga v naslednjih ciklih ne smete povečevati.
Italian: L'incidenza di nausea e vomito severi è stata pari al 4 %.
Slovenian: Pojavnost hude slabosti in bruhanja je bila 4 %.
Italian: - se ha più di 70 anni, potrebbe avere una maggiore predisposizione alle infezioni, lividi o sanguinamento.
Slovenian: - če ste starejši od 70 let, boste morda bolj dovzetni za okužbe, modrice ali krvavitve.
Italian: In tal caso non guidi o non utilizzi strumenti o macchinari o bicicletta finché non vede gli effetti che questo medicinale ha su di lei (vedere paragrafo 4).
Slovenian: V tem primeru ne smete voziti ali uporabljati kakršna koli orodja ali stroje ali se voziti s kolesom, dokler ne ugotovite, kako to zdravilo vpliva na vas (glejte poglavje 4).
Italian: Ciò ha determinato ospedalizzazione e/o interruzione del trattamento con TMZ rispettivamente nell'8 % e 4 % dei pazienti.
Slovenian: Zaradi njiju je bila potrebna hospitalizacija in/ali prekinitev zdravljenja s TMZ pri 8 % oz. 4 % bolnikov.
Italian: In assenza di dati aggiuntivi questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali o infuso contemporaneamente attraverso la stessa linea di somministrazione endovenosa.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja dodatnih podatkov zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, ali ga sočasno infundirati po isti intravenski liniji.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Temodal e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Temodal in vsebina pakiranja
Italian: Per i pazienti con significative alterazioni della funzionalità epatica, i medici devono valutare il beneficio/rischio della prosecuzione del trattamento.
Slovenian: Pri bolnikih s pomembnimi nepravilnostmi jetrne funkcije, morajo zdravniki oceniti razmerje korist/tveganje nadaljnjega zdravljenja.
Italian: Temodal può causare infertilità permanente.
Slovenian: Zdravilo Temodal lahko povzroči trajno neplodnost.
Italian: Prelevare fino a 40 ml di soluzione ricostituita, in accordo alla dose totale prescritta, e trasferirli in una sacca per infusione vuota da 250 ml (PVC o poliolefina).
Slovenian: Odvzeti je treba do 40 ml rekonstituirane raztopine, glede na skupni predpisani odmerek, in jo prenesti v prazno 250-mililitrsko vrečko za infundiranje (PVC ali poliolefin).
Italian: quali sono i giorni di assunzione della terapia.
Slovenian: • kateri dnevi so vaši dnevi jemanja zdravila.
Italian: La tolleranza a TMZ è risultata simile agli adulti.
Slovenian: Bolniki so TMZ prenašali podobno kot odrasli.
Italian: Il trattamento con Temodal può causare una riduzione di certi tipi di cellule nel sangue.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Temodal lahko povzroči zmanjšanje števila določenih vrst krvnih celic.
Italian: Questo perché non deve essere trattata con Temodal in gravidanza a meno che non sia chiaramente indicato dal medico.
Slovenian: To morate storiti zato, ker se med nosečnostjo ne smete zdraviti z zdravilom Temodal, razen če vam je to izrecno predpisal zdravnik.
Italian: È necessario indossare i guanti e utilizzare una tecnica in asepsi.
Slovenian: Uporaba rokavic in aseptične tehnike je nujna.
Italian: - se lei dovesse avere febbre o sintomi di un'infezione contatti immediatamente il medico.
Slovenian: - če se vam zviša telesna temperatura ali opazite simptome okužbe, takoj obvestite zdravnika.
Italian: Fase in monoterapia
Slovenian: Faza monoterapije
Italian: Non deve essere somministrato attraverso altre vie di somministrazione, come quella intratecale, intramuscolare o sottocutanea.
Slovenian: Ne sme se dajati po nobeni drugi poti, na primer intratekalni, intramuskularni ali subkutani.
Italian: Non può essere utilizzato nessun altro sito di infusione se non una vena.
Slovenian: Za infundiranje se ne sme uporabiti nobenega drugega mesta, razen vene.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche aumentano in modo dose-correlato.
Slovenian: Koncentracije v plazmi se večajo sorazmerno z odmerkom.
Italian: Reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
Slovenian: reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms - DRESS)
Italian: Questa dose giornaliera dipende da eventuali trattamenti chemioterapici precedenti.
Slovenian: Ta dnevni odmerek je odvisen od tega, ali ste se v preteklosti zdravili s kemoterapijo.
Italian: La dose più bassa raccomandata è di 100 mg/m
Slovenian: Najmanjši priporočeni odmerek je 100 mg/m
Italian: Tuttavia, poiché TMZ non subisce metabolismo epatico ed è caratterizzata da un basso legame proteico, è improbabile che influisca sulla farmacocinetica degli altri prodotti medicinali (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Ker pa se TMZ ne presnavlja v jetrih in se na beljakovine veže le v majhni meri, je malo verjetno, da bi vplival na farmakokinetiko drugih zdravil (glejte poglavje 5.2).
Italian: Può essere somministrata una terapia antiemetica (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Predpiše se lahko tudi antiemetično zdravljenje (glejte poglavje 4.4).
Italian: Non è noto se TMZ sia escreta nel latte umano; pertanto l'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento con TMZ.
Slovenian: Ni znano, ali se TMZ izloča v materino mleko, zato je treba med zdravljenjem s TMZ dojenje prekiniti.
Italian: Ingerisca la(e) capsula(e) intera con un bicchiere d'acqua.
Slovenian: Kapsule pogoltnite cele s kozarcem vode.
Italian: Le classi di frequenza sono definite in accordo alle seguenti convenzioni: Molto Comune (≥ 1/10); Comune (≥ 1/100, < 1/10); Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); Raro ( 1/10.000, < 1/1.000); Molto raro (< 1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena na naslednji način: zelo pogosti ( 1/10); pogosti ( 1/100, < 1/10); občasni ( 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Italian: Prima della somministrazione devono essere valutati i seguenti parametri di laboratorio: ANC  1,5 x 10
Slovenian: Pred jemanjem zdravila morata biti izpolnjena naslednja pogoja za laboratorijske izvide: ANC  1,5 x 10
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua e non devono essere aperte o masticate.
Slovenian: Kapsule mora bolnik pogoltniti cele s kozarcem vode in jih ne sme odpirati ali žvečiti.
Italian: Poiché non si può escludere che la variazione della Cmax abbia significato clinico, Temodal deve essere somministrato senza cibo.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti možnosti, da bi bila sprememba Cmax lahko klinično pomembna, naj bolniki jemljejo zdravilo Temodal brez hrane.
Italian: Frequenza della minzione, incontinenza urinaria
Slovenian: pogosto uriniranje, urinska inkontinenca
Italian: Nel caso dovesse succedere , il medico o infermiere interverranno di conseguenza.
Slovenian: Vendar, če se to zgodi, vas bosta zdravnik ali medicinska sestra ustrezno zdravila.