FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az anti-HAV antitest szeropozitivitás 100%, 99,5% és 100% volt a kezdeti adagot követő első, második és harmadik hónapban.
Lithuanian: 100 %, 99,5 % ir 100 % tiriamųjų.
Hungarian: mind a 48. hónapban, szemben a GlaxoSmithKline Biologicals monovalens hepatitis A vakcinájának adása után észlelt 99%-os, illetve 93%-os értékekkel (azonos időpontokban meghatározva), valamint egy másik, engedélyezett monovalens hepatitis A vakcina adása után észlelt 99%-os, illetve 97%-os értékkel.
Lithuanian: mėnesių, palyginti su 99 % ir 93 % po GlaxoSmithKline monovalentinės vakcinos nuo hepatito A pavartojimo ir 99 % ir 97 % po kitokios licencijuotos monovalentinės vakcinos nuo hepatito A
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a Twinrix Felnőtt kiválasztódik-e az anyatejbe.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Twinrix Adult patenka į motinos pieną.
Hungarian: • ízületi fájdalom
Lithuanian: • Galvos skausmas
Hungarian: 2 hónappal a kezdő adag beadását követően).
Lithuanian: praėjus 6 mėnesiams po pirmosios dozės
Hungarian: Immunszupresszív terápiában részesülő vagy immunhiányos betegeknél előfordul, hogy nem alakul ki a megfelelő immunválasz.
Lithuanian: Tikėtina, kad pacientams, gydomiems imunosupresantais ar turintiems imunodeficitą, adekvataus atsako nebus pasiekta.
Hungarian: Nagyon ritka: Szervrendszer
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nincsenek adatok a Twinrix Felnőtt valamint hepatitis A vagy hepatitis B specifikus immunglobulin együttes alkalmazásáról.
Lithuanian: Nėra duomenų apie kartu vartojamų Twinrix Adult ir specifinių hepatito A ar hepatito B imunoglobulinų sąveiką.
Hungarian: • Negyedik oltás: 12 hónappal az első oltás beadását követően
Lithuanian: praėjus 21 dienai po pirmosios dozės • Ketvirtoji dozė: praėjus 12 mėnesių po pirmosios dozės
Hungarian: • lila vagy barnás-vörös foltok a bőrön (trombocitopéniás purpura)
Lithuanian: • Rausvi ar rusvi taškeliai, matomi per odą (trombocitopeninė purpura)
Hungarian: HBV fertőzésnek kitett egyének vagy betegek néhány csoportjában (pl. hemodializált vagy károsodott immunrendszerű betegek), elővigyázatosságból megfontolandó a védelmet biztosító ≥ 10 NE/l antitestszint biztosítása.
Lithuanian: , dializuojamiems ar turintiems imunodeficitą), būtina palaikyti ≥ 10TV/l apsauginių antikūnų kiekį.
Hungarian: Amennyiben elmulasztotta az oltást beadatni, beszéljen meg kezelőorvosával másik időpontot.
Lithuanian: Jeigu praleidote paskirtąją injekciją, pasitarkite su gydytoju ir susitarkite dėl kito apsilankymo.
Hungarian: Adjuvánsokat lásd 2. pontban 6.2 Inkompatibilitások
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő): Ez a vakcina vagy egyedi hepatitisz A vagy B vakcinák klinikai vizsgálatai illetve rutin alkalmazása során nagyon ritkán előforduló mellékhatások:
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis labai retai pasireiškė klinikinių tyrimų metu, įprastai vartojant vakciną arba atskirai hepatito A ir hepatito B vakcinas:
Hungarian: Milyen a Twinrix Felnőtt külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lithuanian: Twinrix Adult išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: • általános rossz közérzet
Lithuanian: • Bendras negalavimas
Hungarian: Azon egészséges egyének részére, akik teljes alapimmunizálásban részesültek, hepatitis B emlékeztető oltás szükségességét nem állapították meg.
Lithuanian: Nenustatyta, ar reikia revakcinuoti hepatito B vakcina sveikus asmenis, kuriems baigta pirminė vakcinacija.
Hungarian: amely gyakran a mellkasra és arcra is ráterjed (Guillain-Barré szindróma)
Lithuanian: • Laikinas nervų uždegimas, sukeliantis galūnių skausmą, silpnumą ir paralyžių, dažnai plintantis į krūtinę ir veidą (Guillain-Barré sindromas)
Hungarian: Az emlékeztető oltással kapcsolatos irányelvek azon a feltevésen alapulnak, hogy ellenanyagok szükségesek a védelemhez; a hepatitis A ellenes ellenanyagok számítások alapján legalább 10 éven át kimutathatók a szervezetben.
Lithuanian: Revakcinacijos rekomendacijos vadovaujasi prielaida, kad apsaugai reikia antikūnų.
Hungarian: Twinrix Felnőtt szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Lithuanian: Twinrix Adult injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
Hungarian: • izomfájdalom
Lithuanian: • Nuovargis
Hungarian: Injekcióhoz való víz
Lithuanian: Natrio chloridas Injekcinis vanduo
Hungarian: • Hepatitisz A: a hepatitisz A egy fertőző betegség, mely megtámadhatja a májat (májgyulladás).
Lithuanian: Hepatitas A - tai infekcinė kepenis pažeidžianti liga. Šią ligą sukelia hepatito A virusas.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 25 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 1 TŰVEL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 10 TŰVEL 25 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 25 TŰVEL
Lithuanian: 25 UŽPILDYTI ŠVIRKŠTAI BE ADATŲ 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS IR 1 ADATA
Hungarian: Az első adag beadása után az alapimmunizálás további adagjainak beadásakor ugyanazt a vakcinát kell használni.
Lithuanian: Pradėtą vakcinaciją reikia baigti ta pačia vakcina.
Hungarian: Mindamellett ez a beadási mód az optimálisnál kisebb immunválaszt eredményezhet (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Tačiau taip vartojama vakcina gali sukelti nepakankamą imuninį atsaką (žr.
Hungarian: Zavaros, fehér szuszpenzió.
Lithuanian: Drumsta balta suspensija.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 oltásból 1 vagy több esetben fordulhatnak elő): • fejfájás
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti pavartojus1 iš 10 ar daugiau vakcinos dozių):
Hungarian: • hasmenés, hányinger
Lithuanian: • Viduriavimas, pykinimas
Hungarian: Felnőtteknél kivételes körülmények között, ha valaki az első oltást követően várhatóan 1 hónapon belül vagy később utazik el, és nincs elegendő idő a szokásos 0, 1, 6 hónapos oltási séma szerinti oltáshoz, 3 intramuscularis injekcióból álló sorozatot kell beadni a 0., 7. és a 21. napon.
Lithuanian: ar daugiau nuo vakcinacijos pradžios ir nepakanka laiko baigti vakcinaciją pagal standartinę schemą (0, 1, 6 mėn.
Hungarian: rossz közérzet
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos
Hungarian: Ritka (1000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti pavartojus mažiau kaip 1 iš 1 000 vakcinos dozių):
Hungarian: Minthogy az intradermálisan vagy a glutealis régióba intramusculárisan adott injekció esetleg nem eredményezi az optimális immunválasz kialakulását, ezen beadási módoktól tartózkodni kell.
Lithuanian: Injekcija į poodį ar sėdmens srities raumenį gali sukelti nepakankamą atsaką, todėl tokiais būdais vakcinos nevartoti.
Hungarian: Mit tartalmaz a Twinrix Felnőtt
Lithuanian: Kaip laikyti Twinrix Adult
Hungarian: Fájdalom és bőrpír a beadás helyén,
Lithuanian: Skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje, nuovargis
Hungarian: hányinger
Lithuanian: Vaskulitas
Hungarian: Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Lithuanian: Rue de l'Institut 89
Hungarian: Gyakori (10 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti pavartojus mažiau kaip 1 iš 10 vakcinos dozių):
Hungarian: Twinrix Felnőtt vakcinával történt oltás után nem alakul ki megfelelő szeroprotekció.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems po viso vakcinacijos Twinrix Adult kurso gali nesusidaryti serologinė apsauga, būtina atlikti serologinį testą.
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő + 1 tű
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Nagyon gyakori: Gyakori:
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: Labai dažni: ≥ 1/10 Dažni:
Hungarian: - Alapimmunizálás
Lithuanian: - Pirminės vakcinacijos schema
Hungarian: • bizsergés (paresztézia)
Lithuanian: • Dilgčiojimo ar dygsėjimo pojūtis (parestezija)
Hungarian: • duzzanat, bevérzés vagy viszketés a beadás helyén
Lithuanian: • Patinimas, kraujosruvos ar niežulys injekcijos vietoje
Hungarian: Szédülés
Lithuanian: Svaigulys
Hungarian: Soha nem szabad vénába adni!
Lithuanian: Vakcinos niekada negalima švirkšti į veną.
Hungarian: Az antitestek segíteni fognak az ezen vírusok által okozott betegségek elleni védekezésben.
Lithuanian: Pasigaminę antikūnai padeda kovoti su šių virusų sukeliamomis ligomis.
Hungarian: 1 ml-es fiolában és 1 ml-es előretöltött fecskendőben kapható.
Lithuanian: Vakcina tiekiama 1 ml buteliukais ir 1 ml užpildytais švirkštais.
Hungarian: Ilyen esetekben egy negyedik injekció is ajánlott az első oltás után 12 hónappal.
Lithuanian: Tokiais atvejais praėjus 12 mėnesių po pirmosios dozės rekomenduojama sušvirkšti ketvirtąją injekciją.
Hungarian: A további vizsgálatok azt mutatták, hogy az ellenanyag jelenléte öt évig kimutatható volt.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad apsauginis antikūnų titras išliko penkerius metus.
Hungarian: A hepatitis B elleni ellenanyag az első adagot követően a felnőttek 71%-ában, a második adag után 97%-ában, a harmadik adag után pedig 99,7%-ában volt kimutatható.
Lithuanian: Apsauginis hepatito B antikūnų lygis po pirmosios dozės nustatytas 71 proc., po antrosios - 97 proc., o po trečiosios - 99,7 proc.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TWINRIX FELNŐTT EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TWINRIX ADULT EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Hungarian: A Twinrix Felnőttet három fő vizsgálatban, összesen 843 olyan, 18 és 60 év közötti egészséges személy bevonásával vizsgálták, akik többsége 40 év alatti volt.
Lithuanian: Buvo atlikti trys pagrindiniai Twinrix Adult tyrimai, kuriuose dalyvavo 843 sveiki asmenys nuo 18 iki 60 metų amžiaus, kurių auguma - jaunesni nei 40 metų.
Hungarian: 1996. szeptember 20-án az Európai Bizottság a GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Lithuanian: bendrovei „GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét a vírus hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd antitesteket termelni.
Lithuanian: Ateityje virusams patekus į organizmą imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti jų antikūnų.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a jobb immunválasz elérése érdekében a vírusok és a felületi antigén alumínium vegyületekhez vannak kötve.
Lithuanian: Tai reiškia, kad virusai ir paviršiniai antigenai yra pritvirtinti prie aliuminio junginių siekiant sužadinti geresnį atsaką.
Hungarian: A további vizsgálatokban az ellenanyag jelenlétét vizsgálták az oltás után felnőttekben és serdülőkorúakban, valamint a felnőttek háromhetes oltási rendjében, amikor gyorsan védettségre volt szükség.
Lithuanian: Tolesnių tyrimų metu buvo tiriamas antikūnų išlikimas suaugusiųjų ir paauglių organizmuose po vakcinacijos bei suaugusiųjų skiepijimo per tris savaites planas, kai reikalinga skubi imunizacija prieš kelionę.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt egy vakcina.
Lithuanian: Twinrix Adult yra vakcina.
Hungarian: A Twinrix Felnőttel kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Twinrix Adult:
Hungarian: A Twinrix felnőttel kapcsolatban leggyakrabban (10 vakcina adag beadását követően egynél több esetben) előforduló mellékhatások a fejfájás, a fájdalom, bőrvörösség az oltás helyén és a fáradtság.
Lithuanian: Kokia su Twinrix Adult vartojimu siejama rizika? Dažniausi Twinrix Adult šalutiniai reiškiniai (daugiau kaip 1 atvejis iš 10 vakcinos dozių) yra galvos skausmas, taip pat skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje ir nuovargis.
Hungarian: A hepatitis B vírus felületi antigént „rekombináns DNS technológiaként" ismert módszerrel állítják elő: egy élesztőgomba termeli, melybe olyan gént (DNS-t) ültettek be, ami képessé teszi fehérjék termelésére.
Lithuanian: Paviršiniai hepatito B viruso antigenai gaunami DNR rekombinacinės technologijos būdu: juos gamina mielės, į kurias perkeltas genas (DNR dalis), leidžiantis joms gaminti šiuos baltymus.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek bármelyik hatóanyaggal, a készítmény bármely más alkotójával vagy a neomicinnel (egy antibiotikummal) szemben.
Lithuanian: Twinrix Adult draudžiama skirti žmonėms, kurie jautrūs (alergiški) bet kuriai veikliajai medžiagai arba sudėtinei medžiagai, arba neomicinui (antibiotikas).
Hungarian: Kivételes esetben a három injekciót három hét alatt is be lehet adni olyan felnőtteknek, akiknek utazás előtt gyorsan védettségre van szüksége.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais, kai reikalinga skubi imunizacija prieš kelionę, suaugusiesiems gali būti suleidžiamos vakcinos trys injekcijos per tris savaites.
Hungarian: A vakcina a felkar izomzatába adandó.
Lithuanian: Vakcina yra adsorbuota.
Hungarian: hónapban adott emlékeztető oltást követően körülbelül 89%-ra emelkedett.
Lithuanian: pacientų, o po revakcinacijos po 12 mėnesių - apytikriai 89 proc.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a hepatitis A elleni ellenanyag az első adagot követően a felnőttek 94%-ában, a második adag után 99,5%-ában, a harmadik adag után pedig 100%-ában kimutatható volt.
Lithuanian: Kokia Twinrix Adult nauda atsiskleidė tyrimų metu? Tyrimai parodė, kad po pirmosios dozės 94 proc., po antrosios dozės - 99,5 proc., o po trečiosios dozės - 100 proc.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azoknak a személyeknek az aránya volt, akikben hepatitis A és B elleni ellenanyag termelődött.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo žmonių, kuriems buvo nustatytas apsauginis hepatito A ir hepatito B antikūnų lygis, procentinė dalis.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2001. szeptember 20-án és 2006. szeptember 20-án megújították.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2001 m.
Hungarian: A vakcina beadásakor az immunrendszer a vírust és a felületi antigént „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Lithuanian: Kai žmogus paskiepijamas, imuninė sistema atpažįsta viruso fragmentus kaip „priešus" ir pradeda gaminti jų antikūnus.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Twinrix Felnőtt előnyei a hepatitis A és a hepatitis B vírusfertőzés kockázatának kitett, nem ellenálló felnőtteknél és 16 év feletti serdülőkorúaknál alkalmazva meghaladják a kockázatokat.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Twinrix Adult teikiama nauda yra didesnė už keliamą pavojų, kai ji skiriama neimunizuotiems suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų, kuriems kyla pavojus susirgti hepatitu A ir hepatitu B.
Hungarian: Ha az első oltás Twinrix Felnőttel történt, akkor valamennyi oltást ajánlott ugyanezzel az oltóanyaggal végezni.
Lithuanian: Rekomenduojama kartą pradėjus vakcinaciją Twinrix Adult visą kursą užbaigti ta pačia vakcina.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt ajánlott oltási rendje három adagot tartalmaz: az első két adagot egy hónap, a második és a harmadik adagot öt hónap időkülönbséggel kell beadni.
Lithuanian: Tarp pirmųjų dviejų dozių turi praeiti vienas mėnuo, o tarp antrosios ir trečiosios - penki mėnesiai.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt kis mennyiségű inaktivált hepatitis A vírust és hepatitis B vírus „felületi antigént" (a vírus felszínéről származó fehérjéket) tartalmaz.
Lithuanian: Vakcinoje Twinrix Adult yra nedidelis kiekis inaktyvuotų hepatito A virusų ir hepatito B virusų paviršinių antigenų (paviršiuje esančių baltymų).
Hungarian: részére a Twinrix Felnőttre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: " suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Twinrix Adult rinkodaros teisę.
Hungarian: A bizottság a Twinrix Felnőtt forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Twinrix Adult rinkodaros teisę.
Hungarian: A háromhetes oltási rend a betegek körülbelül 83%-ánál vezetett ellenanyag termeléséhez, ami a 12.
Lithuanian: Taikant skiepijimo per tris savaites planą apsauginis antikūnų lygis nustatytas maždaug 83 proc.
Hungarian: A Twinrix Felnőttre vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Lithuanian: Išsamų Twinrix Adult EPAR galima rasti čia.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt hatóanyagai több éve külön vakcinákban kaphatók az Európai Unióban: a Havrix Felnőtt a hepatitis A elleni, az Engerix-B a hepatitis B elleni védekezéshez.
Lithuanian: Twinrix Adult veikliosios medžiagos jau daugelį metų buvo naudojamos kitose vakcinose (pvz., vakcinoje Havrix Adult nuo hepatito A ir vakcinoje Engerix-B nuo hepatito B), kuriomis buvo leidžiama prekiauti Europos Sąjungoje (ES).
Hungarian: A Twinrix Felnőttel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Twinrix Adult, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt emlékeztető oltása, illetve a hepatitis A vagy a hepatitis B elleni külön oltás a hivatalos ajánlásoknak megfelelően adható.
Lithuanian: Remiantis oficialiomis rekomendacijomis gali būti taikoma revakcinacija Twinrix Adult arba revakcinacija atskiromis hepatito A arba hepatito B vakcinomis.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt beadását el kell halasztani hirtelen magas lázzal járó állapotokban.
Lithuanian: Twinrix Adult negalima skiepyti stipriai karščiuojančių žmonių.
Hungarian: Nem adható olyan személyeknek sem, akiknél allergiás reakciók jelentkeztek hepatitis A vagy hepatitis B vakcina beadását követően.
Lithuanian: Taip pat Twinrix Adult draudžiama skirti žmonėms, kuriems kilo alerginių reakcijų nuo bet kurios vakcinos nuo hepatito A arba hepatito B injekcijos.
Hungarian: 360 ELISA egység
Lithuanian: 360 ELISA vienetų
Hungarian: 1 adag (0,5 ml): Hepatitis A vírus (inaktivált)
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra: Hepatito A viruso (inaktyvuoto)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám zám
Lithuanian: RT (EU) numeris
Hungarian: Humán diploid (MRC-5) sejtkultúrán előállított Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött
Lithuanian: Kultyvuotų žmogaus diploidinėse (MRC-5) ląstelėse 2 Adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidrooksido
Hungarian: Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított Alumínium-foszfáthoz kötött
Lithuanian: 0,025 miligramo Al3+ Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu Adsorbuoto ant aliuminio fosfato
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerf orma
Lithuanian: Farmacinė forma
Hungarian: Nézze meg ismét a vakcinát: a.
Lithuanian: Apžiūrėkite vakciną dar kartą.
Hungarian: Az oltást soha nem szabad vénába adni!
Lithuanian: Vakcinos niekada negalima švirkšti į veną.
Hungarian: Ön összesen 3 oltást fog kapni 6 hónap alatt.
Lithuanian: Iš viso bus suleistos trys injekcijos per 6 mėnesius.
Hungarian: • 37,5°C-os vagy annál magasabb láz
Lithuanian: • Karščiavimas, kai temperatūra 37,5 °C ar didesnė
Hungarian: • Második oltás: 1 hónappal később
Lithuanian: • Antroji dozė: po 1 mėnesio
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegségek ellen.
Lithuanian: Kitaip Jūs ar Jūsų vaikas nebūsite visiškai apsaugotas nuo ligų.
Hungarian: Az emlékeztető oltással kapcsolatos irányelvek azon a feltevésen alapulnak, hogy ellenanyagok szükségesek a védelemhez.
Lithuanian: Revakcinacijos rekomendacijos vadovaujasi prielaida, kad apsaugai reikia antikūnų.
Hungarian: • Önnek a korábbiakban egy oltással kapcsolatosan bármilyen egészségügyi problémája volt.
Lithuanian: • turėjote kokių nors sveikatos sutrikimų po ankstesnio skiepijimosi vakcina;
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése, amely a vérzékenység vagy véraláfutás veszélyét növeli (trombocitopénia)
Lithuanian: • Trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, kuris padidina kraujavimo ar mėlynių atsiradimo riziką (trombocitopenija)
Hungarian: A hepatitis A és hepatitis B fertőzések elleni védettség 2-4 héten belül alakul ki.
Lithuanian: Apsauga nuo hepatito A ir hepatito B susidaro per 2-4 savaites.
Hungarian: Használat előtt felrázandó.
Lithuanian: Prieš vartojimą pakratyti.
Hungarian: Az alábbiakban bemutatott biztonságossági profil körülbelül 800 oltott elemzésén alapszik.
Lithuanian: Toliau pateiktos saugumo savybės nustatytos remiantis daugiau kaip 800 asmenų duomenimis.
Hungarian: • betegség vagy gyógyszeres kezelés miatt legyengült az immunrendszere.
Lithuanian: • Dėl ligos ar vaistinių preparatų vartojimo Jūsų imuninė sistema yra nusilpusi;
Hungarian: 28,5%-os, valamint 11,5%-os gyakorisággal fordul elő.
Lithuanian: buvo skausmas ir paraudimas, kurie pasireiškė atitinkamai 28,5 % ir 11,5 % vienai dozei dažnumu.
Hungarian: Az anti-HB ellenanyag koncentrációk geometriai átlaga az egyidejű alkalmazás esetén alacsonyabb volt, de e megfigyelés klinikai jelentősége nem ismert, mivel a szeroprotekciós arányok változatlanok maradtak.
Lithuanian: Vartojant kartu, anti-HBs antikūnų koncentracijos geometrinis vidurkis buvo mažesnis, bet klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma, nes seroprotekcijos koeficientas nepakito.
Hungarian: • Önnek magas lázzal (38°C felett) járó súlyos fertőzése van.
Lithuanian: • sergate sunkia infekcine liga, pasireiškiančia su karščiavimu (daugiau kaip 38°C).
Hungarian: Hepatitisz B felületi antigén3,4
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno3,4
Hungarian: • az idegek átmeneti gyulladása, amely fájdalmat, gyengeséget és végtagbénulást okozhat, amely gyakran a mellkasra és arcra is ráterjed (Guillain-Barré szindróma)
Lithuanian: • Laikinas nervų uždegimas, sukeliantis galūnių skausmą, silpnumą ir paralyžių, dažnai plintantis į krūtinę ir veidą (Guillain-Barré sindromas)
Hungarian: 0,5 ml szuszpenzió előretöltött fecskendőben (I. típusú üveg) dugattyúval lezárva (butil gumi).
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (butilo gumos).
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: hepatitis vakcinák, ATC kód: J07BC20
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos nuo hepatito, ATC kodas - J07BC20.
Hungarian: 0,2 milligramm Al3+
Lithuanian: 0,2 miligramo Al3+
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Lithuanian: Vaistų negalima išmestiį kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Hungarian: Felső légúti fertőzés*
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos *
Hungarian: A hepatitisz A vírus a fertőzéstől számított 3-6 hét múlva okoz panaszokat.
Lithuanian: Hepatito A požymiai pasireiškia praėjus 3-6 savaitėms po užsikrėtimo virusu.
Hungarian: Kisebbfajta fertőzés, mint megfázás nem probléma, de jelezze kezelőorvosának.
Lithuanian: Nesunki infekcinė liga (pvz., peršalimas) nesukelia problemų, tačiau pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: EU/1/97/029/001 - 1x csomagolás tű nélkül EU/1/97/029/002 - 10x csomagolás tű nélkül EU/1/97/029/008 - 50x csomagolás tű nélkül EU/1/97/029/006 - 1x csomagolás 1 tűvel EU/1/97/029/007 - 10x csomagolás 10 tűvel EU/1/97/029/009 - 1x csomagolás 2 tűvel
Lithuanian: EU/1/97/029/001 - pakuotė, kurioje yra 1 švirkštas be adatos EU/1/97/029/002 - pakuotė, kurioje yra 10 švirkštų be adatos EU/1/97/029/008 - pakuotė, kurioje yra 50 švirkštų be adatos EU/1/97/029/006 - pakuotė, kurioje yra 1 švirkštas su 1 adata EU/1/97/029/007 - pakuotė, kurioje yra 10 švirkštų su 10 adatų EU/1/97/029/009 - pakuotė, kurioje yra 1 švirkštas su 2 adatomis EU/1/97/029/010 - pakuotė, kurioje yra 10 švirkštų su 20 adatų
Hungarian: 0,025 milligramm Al3+
Lithuanian: 0,025 miligramo Al3+
Hungarian: Mint minden injekciós vakcina esetén, megfelelően fel kell készülni a vakcina beadását követő ritkán fellépő anaphylaxiás események kivédésére.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas injekcines vakcinas, visada reikia turėti paruoštas tinkamas gydymo ir stebėjimo priemones, būtinas retai po vakcinacijos pasitaikančioms anafilaksinėms reakcijoms gydyti.
Hungarian: * a felnőtteknek szánt készítménnyel végzett klinikai vizsgálatokban észlelt mellékhatásokra vonatkozik Feltételezett mellékhatások bejelentése
Lithuanian: * priskiriama nepageidaujamoms reakcijoms, kurios klinikinių tyrimų metu buvo nustatytos, vartojant suaugusiems skirtą vaistinio preparato formą
Hungarian: Két hosszútávú klinikai vizsgálatban az anti-HAV és az anti HBs ellenanyagok legfeljebb 10 évig tartó perzisztálását igazolták 12 - 15 éves gyermekeknél, és legfeljebb 5 évig tartó perzisztálását az 1-11 éves gyermekeknél.
Lithuanian: Dviejų ilgalaikių klinikinių tyrimų duomenimis, anti-HAV ir anti-HBs antikūnų 12-15 metų paauglių organizme išlieka iki 10 metų, o jaunesnių kaip 1-11 metų vaikų organizme iki 5 metų.