FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Stop tijdelijk met inname van <Productnaam> bij een conditie die kan samenhangen met uitdroging (aanzienlijk verlies van lichaamsvloeistoffen), zoals ernstig braken, diarree, koorts, blootstelling aan hitte of als u minder vocht dan normaal drinkt.
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo <Ime zdravila>, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali če pijete manj tekočine, kot običajno.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u direct stoppen met het gebruik van <Productnaam> en onmiddellijk contact opnemen met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, aangezien lactaatacidose tot coma kan leiden.
Slovenian: V tem primeru morate prenehati jemati zdravilo <Ime zdravila> in se takoj obrniti na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, saj lahko laktacidoza vodi v komo.
Dutch: Risico op lactaatacidose <Productnaam> kan de zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken, met name als uw nieren niet goed werken.
Slovenian: Zdravilo <Ime zdravila> lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza, zlasti če ledvice ne delujejo pravilno.
Dutch: Amendementen in relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken
Slovenian: Spremembe, ki se vključijo v ustrezna poglavja informacij o zdravilu
Dutch: Voor vaste dosiscombinatiepreparaten die metformine bevatten:
Slovenian: Za zdravila s fiksno kombinacijo, ki vsebujejo metformin:
Dutch: als u geneesmiddelen gebruikt die de urineaanmaak verhogen(diuretica) als u geneesmiddelen gebruikt om pijn en ontsteking te behandelen (NSAID en COX-2 remmers, zoals ibuprofen en celecoxib) als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen (ACE-remmers en angiotensine-II-receptor antagonisten)
Slovenian: zdravila, ki povečajo nastajanje urina (diuretiki) zdravila za zdravljenje bolečine in vnetja (nesteroidna protivnetna zdravila in ali zaviralci COX-2, kot sta ibuprofen in celekoksib) nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II)
Dutch: Stop met inname van <Productnaam> en neem onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u last krijgt van één of meer symptomen van lactaatacidose, aangezien dezetoestand kan leiden tot coma.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo <Ime zdravila> in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če se pojavijo nekateri od simptomov laktacidoze, saj lahko to stanje vodi v komo.
Dutch: 4.3 Contra-indicaties [Deze rubriek dient als volgt gewijzigd te worden:]
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije [To poglavje se popravi kot sledi:]
Dutch: Als u een grote operatie moet ondergaan, moet u stoppen met inname van <Productnaam> tijdens en gedurende een periode na de ingreep.
Slovenian: Če morate na večji kirurški poseg, morate v času posega in še nekaj časa po tem prenehati z jemanjem zdravila <Ime zdravila>.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met <Productnaam> moet hervatten.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj morate z jemanjem zdravila <Ime zdravila> prenehati in kdaj lahko nadaljujete.
Dutch: overgeven buikpijn spierkrampen een algemeen gevoel van malaise met ernstige vermoeidheid moeite met ademhaling verminderde lichaamstemperatuur en hartslag
Slovenian: Simptomi laktacidoze vključujejo: bruhanje bolečina v trebuhu (abdominalna bolečina) mišične krče splošno slabo počutje s hudo utrujenostjo težave z dihanjem znižano telesno temperaturo in počasen srčni utrip
Dutch: Voor preparaten met metformine als enig bestanddeel:
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metformin kot edino učinkovino:
Dutch: Het risico op ontwikkeling van lactaatacidose is tevens verhoogd bij ongereguleerdediabetes, ernstige infecties, langdurig vasten of alcoholgebruik, uitdroging (zie verdere informatie hieronder), leverproblemen en medische aandoeningen waarbij een deel van het lichaam onvoldoende zuurstof heeft (zoals acute ernstige hartziekten).
Slovenian: Tveganje za razvoj laktacidoze je večje tudi ob sočasni nenadzorovani sladkorni bolezni, resnih okužbah, dolgotrajnem postenju ali čezmernem uživanju alkohola, dehidraciji (glejte dodatne informacije spodaj), težavah z jetri ali katerih koli bolezenskih stanjih, pri katerih je oskrba dela telesa s kisikom zmanjšana (na primer akutna huda bolezen srca).
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening [Deze rubriek dient als volgt gewijzigd te worden:]
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe [To poglavje se popravi kot sledi:]
Dutch: U heeft ongereguleerdediabetes met bijvoorbeeld ernstige hyperglykemie (hoge bloedglucose), misselijkheid, braken, diarree, snel gewichtsverlies, lactaatacidose (zie ‘Risico op lactaatacidose' hieronder) of ketoacidose.
Slovenian: če imate nenadzorovano sladkorno bolezen, na primer s hudo hiperglikemijo (visoko ravnjo sladkorja v krvi), siljenjem na bruhanje, bruhanjem, drisko, hitro izgubo telesne mase, laktacidozo (glejte spodaj "Tveganje za laktacidozo") ali ketoacidozo.
Dutch: Dosering
Slovenian: Laktacidoza
Dutch: Vermijd overmatige inname van alcohol als u <Productnaam> gebruikt, aangezien dit het risico op lactaatacidose kan verhogen (zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Slovenian: Med jemanjem zdravila <Ime zdravila> ne uživajte čezmernih količin alkohola, saj lahko to poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Dutch: Zowel voor preparaten met metformine als enig bestanddeel als voor vaste dosiscombinatiepreparaten die metformine bevatten:
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metformin kot edino učinkovino in zdravila s fiksno kombinacijo, ki vsebujejo metformin kot:
Dutch: 3000 mg
Slovenian: 60 do 89 3.000 mg
Dutch: <Productnaam> kan de zeer zeldzame, maar ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken (kan zich voordoen bij maximaal 1 op de 10.000 personen,zie rubriek‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Slovenian: Zdravilo <Ime zdravila> lahko povzroči zelo redek (pojavi se lahko pri do 1 od 10.000 bolnikov), a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Dutch: 1000 mg
Slovenian: 30 do 44 1.000 mg
Dutch: 2000 mg
Slovenian: 45 do 59 2.000 mg
Dutch: Gebruikt u naast <Productnaam> nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Dutch: Lactaatacidose
Slovenian: Odmerjanje
Dutch: Factoren die het risico op lactaatacidose kunnen verhogen (zie rubriek 4.4) dienen te worden beoordeeld voordat aanvang met metformine overwogen wordt.
Slovenian: Pred načrtovanjem uvedbe metformina je treba oceniti dejavnike, ki lahko povečajo tveganje za laktacidozo (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Bijlage I Lijst met nationaal goedgekeurde geneesmiddelen
Slovenian: Priloga I Seznam nacionalno odobrenih zdravil
Dutch: Frankrijk Teva Santé
Slovenian: Teva Santé
Dutch: Frankrijk Pfizer Holding France (S.C.A.)
Slovenian: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Dutch: Tsjechië Vita Longa P.C.
Slovenian: Vita Longa P.C.
Dutch: Bulgarije Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Slovenian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Dutch: Slowakije Pro.Med.Cs Praha A.S.
Slovenian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Dutch: Zweden Teva Sweden Ab
Slovenian: Teva Sweden Ab
Dutch: Finland Orion Oyj
Slovenian: Orion Oyj
Dutch: Spanje Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Slovenian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Dutch: België Mylan Bvba-Sprl
Slovenian: Mylan Bvba-Sprl
Dutch: Frankrijk Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Slovenian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Dutch: Polen Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Slovenian: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Dutch: Frankrijk Laboratoires Alter
Slovenian: Laboratoires Alter
Dutch: Bulgarije Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Dutch: Polen Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Dutch: Polen Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Slovenian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Dutch: Spanje Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Slovenian: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Dutch: Finland Takeda Oy
Slovenian: Takeda Oy
Dutch: Spanje Tarbis Farma, S.L.
Slovenian: Tarbis Farma, S.L.
Dutch: Kroatië Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Slovenian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Dutch: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Dutch: Frankrijk Zydus France
Slovenian: Zydus France
Dutch: Bulgarije Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Dutch: Kroatië Pliva Hrvatska D.O.O.
Slovenian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Dutch: Spanje Qualigen, S.L.
Slovenian: Qualigen, S.L.
Dutch: Spanje Laboratorios Combix, S.L.U.
Slovenian: Laboratorios Combix, S.L.U.
Dutch: Bulgarije Sopharma Ad софамет
Slovenian: Sopharma Ad софамет
Dutch: Hongarije Sandoz Hungária Kft
Slovenian: Sandoz Hungária Kft
Dutch: Polen Polfarmex S.A.
Slovenian: Polfarmex S.A.
Dutch: Spanje Laboratorio Stada, S.L.
Slovenian: Laboratorio Stada, S.L.
Dutch: Tsjechië Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Slovenian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Dutch: Duitsland Ksk-Pharma Ag
Slovenian: Ksk-Pharma Ag
Dutch: Tsjechië Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Dutch: Spanje Kern Pharma, S.L.
Slovenian: Kern Pharma, S.L.
Dutch: Duitsland Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Slovenian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Dutch: Oostenrij
Slovenian: Avstrija
Dutch: Spanje Mylan Pharmaceuticals S.L.
Slovenian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Dutch: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Slovenian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Dutch: Duitsland Swiss Caps Gmbh
Slovenian: Swiss Caps Gmbh
Dutch: Bulgarije Unipharm софамет
Slovenian: Unipharm софамет
Dutch: Kroatië Medis Adria D.O.O.
Slovenian: Medis Adria D.O.O.
Dutch: Frankrijk Arrow Generiques
Slovenian: Arrow Generiques
Dutch: Kroatië Belupo D.D.
Slovenian: Belupo D.D.
Dutch: Polen Zentiva, A.S.
Slovenian: Zentiva, A.S.
Dutch: Hongarije Merck Kft.
Slovenian: Merck Kft.
Dutch: Roemeni
Slovenian: Romunija
Dutch: Polen Bioton S.A.
Slovenian: Bioton S.A.
Dutch: Spanje Laboratorios Cinfa, S.A.
Slovenian: Laboratorios Cinfa, S.A.
Dutch: Cyprus Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Slovenian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Dutch: Slovenië Belupo D.O.O.
Slovenian: Belupo D.O.O.
Dutch: Spanje Pensa Pharma, S.A
Slovenian: Pensa Pharma, S.A
Dutch: Duitsland Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Slovenian: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Dutch: Duitsland Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Slovenian: Aristo Pharma Gmbh (Art
Dutch: Slovenië Lek Pharmaceuticals D.D.
Slovenian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Zweden Eql Pharma Ab
Slovenian: Eql Pharma Ab
Dutch: Bulgarije Berlin-Chemie Ag сиофор
Slovenian: Berlin-Chemie Ag сиофор
Dutch: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Slovenian: Zaklady Farmaceutyczne -Polpharma- Spolka Akcyjna
Dutch: Frankrijk Mylan S.A.S
Slovenian: Mylan S.A.S
Dutch: Slovenië Medis, D.O.O.
Slovenian: Medis, D.O.O.
Dutch: Metformin Hydrochloride Morningside Healthcare
Slovenian: Hydrochloride Morningside Healthcare
Dutch: Metformin Hydrochloride Sandoz Ltd
Slovenian: Hydrochloride Sandoz Ltd
Dutch: Kroatië Sandoz D.O.O.
Slovenian: Sandoz D.O.O.
Dutch: Zweden Meda Ab
Slovenian: Meda Ab
Dutch: België Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Zrt
Slovenian: Teva Gyógyszergyár Zrt Adimet
Dutch: Spanje Sandoz Farmacéutica, S.A.
Slovenian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Dutch: Ierland Mcdermott Laboratories Ltd
Slovenian: Mcdermott Laboratories Ltd
Dutch: Frankrijk Evolupharm
Slovenian: Evolupharm
Dutch: Ierland Rowex Ltd
Slovenian: Rowex Ltd
Dutch: Frankrijk Biogaran
Slovenian: Biogaran
Dutch: Metforminehydrochloride 1000 mg/1117 mg
Slovenian: Metformine Hcl Cf metforminijev klorid 1.000 mg/1117 Mg
Dutch: Frankrijk Cristers
Slovenian: Cristers
Dutch: Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Slovenian: Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Dutch: Slowakije Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Slovenian: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Tablet met verlengde
Slovenian: tablete s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Frankrijk Sanofi-Aventis France
Slovenian: Sanofi-Aventis France Metformine Zentiva
Dutch: Metformin Hydrochloride Generics [uk]
Slovenian: Generics [uk] Limited Metformin Hydrochloride Generics [uk]
Dutch: Duitsland Stadapharm Gmbh
Slovenian: Stadapharm Gmbh
Dutch: Metformine-embonaat 700 mg tablet
Slovenian: Metforminijev embonat 700 mg tableta tableta
Dutch: Merck Gesellschaft Mbh
Slovenian: Merck Gesellschaft Mbh Glucophage
Dutch: Duitsland Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Slovenian: Chem Affairs Deutschland Gmbh
Dutch: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Laboratórios BasiIndústria Farmacêutica, S.A.
Dutch: Hongarije Goodwill Pharma Ltd
Slovenian: Goodwill Pharma Ltd Formet
Dutch: Finland Hexal A-S
Slovenian: Hexal A-S
Dutch: Slowakije Medreg S.R.O.
Slovenian: Medreg S.R.O.
Dutch: Duitsland T&d Pharma Gmbh
Slovenian: T&d Pharma Gmbh
Dutch: Kroatië Merck D.O.O
Slovenian: Merck D.O.O
Dutch: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Slovenian: Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Dutch: Slovenië Merck D.O.O.
Slovenian: Merck D.O.O.
Dutch: Duitsland Merck Serono Gmbh
Slovenian: Merck Serono Gmbh Glucophage
Dutch: Tsjechië Sandoz S.R.O.
Slovenian: Sandoz S.R.O.
Dutch: Metformine Arrow
Slovenian: Metformine Arrow Generiques
Dutch: Letland Ratiopharm Gmbh
Slovenian: Ratiopharm Gmbh
Dutch: Stada Arzneimittel Ag
Slovenian: Stada Arzneimittel Ag Metformin Stada
Dutch: Spanje Ratiopharm Espana Sa
Slovenian: Ratiopharm Espana Sa Metformina Ratio
Dutch: Metformine 1000 mg tablet
Slovenian: Metforminij 1.000 mg tableta
Dutch: Duitsland Winthrop Arzneimittel Gmbh
Slovenian: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Dutch: Tillomed Laboratories Ltd
Slovenian: Tillomed Laboratories Ltd Orabet
Dutch: Metforminehydrochloride 170 mg/ml
Slovenian: Glucoformin metforminijev klorid 170 mg/ml peroralna raztopina
Dutch: Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Slovenian: Tillomed Laboratories Ltd Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Dutch: Metformine 850 mg tablet
Slovenian: Metforminij 850 mg tableta
Dutch: Duitsland Aaa-Pharma Gmbh
Slovenian: Aaa-Pharma Gmbh
Dutch: De GFR moet vóór aanvang van de behandeling worden beoordeeld en daarna ten minste eenmaal per jaar.
Slovenian: GFR je treba oceniti pred začetkom zdravljenja, nato pa vsaj enkrat letno.
Dutch: De beoordeling van geneesmiddelen die metformine bevatten, werd op 28 januari 2016 op verzoek van Nederland in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo metformin, se je začel 28. januarja 2016 na zahtevo Nizozemske v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 12/12/2016 een definitief juridisch bindend besluit nam dat in alle EUlidstaten van toepassing is.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 12. decembra 2016 izdala končni pravno zavezujoč sklep, ki velja za vse države članice EU.
Dutch: Geneesmiddelen die alleen metformine bevatten, zijn in de EU sinds de jaren zestig van de vorige eeuw op nationaal niveau toegelaten en worden in de handel gebracht als Glucophage en andere handelsnamen.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo samo metformin, so v EU odobrena z nacionalnimi postopki od 60. let 20. stoletja, tržijo pa se pod imenom Glucophage in drugimi trgovskimi imeni.
Dutch: Indien u last hebt van braken, diarree of koorts, blootgesteld wordt aan hitte of minder vocht drinkt dan normaal, kunt u gedehydrateerd raken.
Slovenian: Če se pri vas pojavi hudo bruhanje, driska ali povišana telesna temperatura, če ste izpostavljeni toploti ali pijete manj kot običajno, lahko dehidrirate.
Dutch: • Dehydratie (aanzienlijk verlies van lichaamsvloeistoffen) verhoogt het risico op de ontwikkeling van lactaatacidose.
Slovenian: • Dehidracija (znatna izguba telesnih tekočin) poveča tveganje za pojav laktacidoze.
Dutch: In de productinformatie worden ook risicofactoren voor lactaatacidose genoemd die vóór en tijdens de behandeling moeten worden beoordeeld.
Slovenian: V informacijah o zdravilu so podrobno opisani tudi dejavniki tveganja za laktacidozo, ki jih je treba preverjati pred in med zdravljenjem.
Dutch: Duidelijke doseringsaanbevelingen en controle vóór en tijdens de behandeling zijn erop gericht een mogelijk verhoogd risico bij deze patiënten tot een minimum te beperken.
Slovenian: Jasna priporočila za odmerjanje zdravila in njegovo spremljanje pred in med zdravljenjem so namenjena zmanjševanju morebitnega povečanega tveganja pri teh bolnikih.
Dutch: Na de wetenschappelijke literatuur, klinische gegevens, epidemiologische onderzoeken en klinische richtsnoeren van medische instanties te hebben overwogen, concludeerde het EMA echter dat de grote patiëntenpopulatie met een matig verminderde nierfunctie baat kan hebben bij het gebruik van metformine.
Slovenian: Po preučitvi znanstvene literature, kliničnih podatkov, epidemioloških študij in kliničnih smernic zdravniških organov je agencija EMA zaključila, da lahko uporaba metformina koristi veliki populaciji bolnikov z zmerno okvaro delovanja ledvic.
Dutch: In deze gevallen dient u tijdelijk te stoppen met het gebruik van metformine en voor verdere instructies contact op te nemen met uw arts.
Slovenian: V tem primeru za kratek čas prenehajte jemati metformin in se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo dal nadaljnja navodila.
Dutch: De productinformatie voor geneesmiddelen die metformine bevatten, zal worden bijgewerkt om de nieuwe aanbevelingen weer te geven en ervoor te zorgen dat aan alle patiënten in de EU hetzelfde advies wordt gegeven.
Slovenian: Informacije o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo metformin, bodo posodobljene tako, da bodo vključevale nova priporočila in da bodo vsi bolniki v EU prejeli enake nasvete.
Dutch: Daarnaast is de combinatie glibenclamide/metformine (Glucovance) op nationaal niveau toegelaten.
Slovenian: Poleg tega je dovoljenje z nacionalnim postopkom prejela tudi kombinacija glibenklamid/metformin (Glucovance).
Dutch: Bedrijven die geneesmiddelen in de handel brengen die metformine bevatten, zal worden verzocht toekomstige gevallen van lactaatacidose nauwlettend te volgen en te analyseren en hiervan verslag te doen tijdens komende periodieke veiligheidsbeoordelingen om te kunnen reageren op veranderingen in de frequentie van deze bijwerking.
Slovenian: Družbe, ki tržijo zdravila, ki vsebujejo metformin, bodo morale skrbno spremljati in analizirati prihodnje primere laktacidoze in o njih poročati v okviru naslednjih rednih pregledov varnosti, da bo tako omogočeno spremljanje sprememb pogostnosti tega neželenega učinka.
Dutch: Bovendien verschilde de huidige productinformatie in de EU van land tot land en van product tot product, en is deze niet meer in overeenstemming met de klinische richtsnoeren.
Slovenian: Trenutne informacije o zdravilu se med državami in zdravili v EU razlikujejo in niso skladne s kliničnimi smernicami.
Dutch: Het gebruik bij patiënten met GFR<30 ml/min is nog steeds gecontraindiceerd.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z GFR < 30 ml/min je še vedno kontraindicirana.
Dutch: De dosis metformine dient naargelang van de nierfunctie van de patiënt te worden aangepast.
Slovenian: Odmerek metformina je treba prilagoditi glede na delovanje bolnikovih ledvic.
Dutch: Indien deze producten worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie, dienen de beperkingen en de werkzaamheid van de andere werkzame stoffen in het combinatiemiddel, de haalbaarheid van dosisaanpassing en de alternatieve toediening van afzonderlijke tabletten te worden overwogen.
Slovenian: Če se ta zdravila uporabljajo pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic, je treba upoštevati omejitve in učinkovitost druge zdravilne učinkovine v kombinaciji, izvedljivost prilagoditve odmerka in nadomestno možnost uporabe ločenih tablet.
Dutch: Metformine kan leiden tot een groter risico op een zeldzame maar ernstige complicatie genaamd lactaatacidose, die optreedt wanneer natuurlijk geproduceerd melkzuur zich sneller in het bloed ophoopt dan het kan worden verwijderd.
Slovenian: Metformin lahko poveča tveganje za redek, a resen zaplet, imenovan laktacidoza, ki se pojavi, ko se naravno prisotna mlečna kislina kopiči v krvi hitreje, kot jo telo lahko odstranjuje.
Dutch: Aanbevelingen voor patiënten met nierfunctiestoornis bijgewerkt in de productinformatie
Slovenian: Posodobljena priporočila za bolnike z ledvično okvaro v informacijah o zdravilu
Dutch: Dapagliflozine/metformine (Ebymect, Xigduo) wordt bijvoorbeeld niet aanbevolen bij patiënten met GFR<60 ml/min; behandeling met canagliflozine/metformine (Vokanamet) of met empagliflozine/metformine (Synjardy) wordt niet aanbevolen bij patiënten met GFR<45 ml/min en mag niet worden gestart bij patiënten met
Slovenian: Na primer kombinacija dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) ni priporočena pri bolnikih z GFR < 60 ml/min, kombinaciji kanagliflozin/metformin (Vokanamet) in empagliflozin/metformin (Synjardy) pa nista priporočeni pri bolnikih z GFR < 45 ml/min in ju ne smemo uvesti pri bolnikih z GFR < 60 ml/min.
Dutch: Voor patiënten met een slechts matig verminderde nierfunctie kan het risico tot een minimum worden beperkt door nauwkeurige dosiscontrole en monitoring, waardoor deze patiënten de voordelen van deze geneesmiddelen kunnen benutten.
Slovenian: Pri bolnikih z le zmerno okvaro delovanja ledvic se tveganje s skrbnim preverjanjem odmerka in spremljanjem lahko zmanjša, s tem pa imajo lahko ti bolniki koristi od teh zdravil.
Dutch: De productinformatie voor deze geneesmiddelen zal worden bijgewerkt om de huidige contra-indicatie te herzien en informatie te geven over doses, controle en voorzorgsmaatregelen voor patiënten met een verminderde nierfunctie.
Slovenian: Informacije o zdravilu za ta zdravila bodo posodobljena tako, da bodo trenutne kontraindikacije popravljene, navedene pa bodo informacije o odmerkih, spremljanju in previdnostnih ukrepih pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic.
Dutch: Momenteel wordt in de productinformatie aangegeven dat metformine niet mag worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie omdat deze patiënten geacht worden een groter risico op de ontwikkeling van lactaatacidose te lopen aangezien hun nieren metformine niet efficiënt genoeg verwijderen.
Slovenian: Trenutno informacije o zdravilu navajajo, da se metformin ne sme uporabljati pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic, ker velja, da je pri teh bolnikih tveganje za pojav laktacidoze večje, saj njihove ledvice metformina ne odstranjujejo dovolj učinkovito.
Dutch: Metformine wordt samen met dieet en lichaamsbeweging gebruikt om de regulatie van de bloedglucosespiegel (bloedsuikerspiegel) te verbeteren.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno vadbo za boljše uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Dutch: Metformine is een geneesmiddel dat als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2.
Slovenian: Metformin je zdravilo, ki se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Dutch: • Deze laatste aanbevelingen zullen leiden tot harmonisatie van de productinformatie over het gebruik van metformine bij patiënten met een verminderde nierfunctie en de voorzorgsmaatregelen ter voorkoming van lactaatacidose in de hele EU.
Slovenian: • S temi najnovejšimi priporočili se bodo uskladile informacije o zdravilu po vsej EU glede uporabe metformina pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic in previdnostnih ukrepov pri laktacidozi.