FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Beschwerden im Brustkorb; Schüttelfrost; Gesichtsschwellung; Nervosität; lokale Schwellung am Hals; Anschwellen der Hände, Knöchel oder Füße; Schmerzen
Swedish: • obehag i bröstet, frossa, ansiktssvullnad, nervositet, knöl i halsen, svullna händer, fotleder eller
German: Nach Einnahme von DUTREBIS im nüchternen Zustand wird Raltegravir mit einer tmax von ca.
Swedish: Vid administrering av DUTREBIS absorberas raltegravir med ett Tmax på cirka 1 timme vid fasta.
German: Raltegravir wird im Konzentrationsbereich zwischen 2 und 10 µM zu annähernd 83 % an humane
Swedish: Raltegravir är bundet till humant plasmaprotein till cirka 83% inom koncentrationsintervallet
German: DUTREBIS wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der HIV-Infektion bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren und einem Gewicht von mindestens 30 kg eingesetzt.
Swedish: DUTREBIS används i kombination med andra läkemedel för att behandla hiv-infekterade vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder som väger minst 30 kg. Din läkare har ordinerat DUTREBIS för att hjälpa till att hålla din hiv-infektion under kontroll.
German: Ergebnisse der 48-Wochen- und 96-Wochen-Analysen Die dauerhaften Ergebnisse (48-Wochen und 96-Wochen) aus den gepoolten Daten der Studien BENCHMRK 1 und BENCHMRK 2 für Patienten mit der empfohlenen Dosis von Raltegravir von 400 mg zweimal/Tag sind in Tabelle 2 dargestellt.
Swedish: Bestående utfall (vecka 48 och 96) för patienter som behandlades med den rekommenderade dosen raltegravir 400 mg två gånger dagligen från studierna BENCHMRK 1 och BENCHMRK 2
German: Wenn die Kreatininclearance unter 50 ml/min sinkt, sollte die Behandlung von DUTREBIS auf ein Regime bestehend aus dessen Einzelkomponenten (Lamivudin und Raltegravir) umgestellt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Om kreatininclearance sjunker till <50 ml/min, ska DUTREBIS bytas ut mot en behandling med de enskilda komponenterna (lamivudin och raltegravir) (se avsnitt 4.2).
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Swedish: • Om du glömmer en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om du upptäcker det inom 6 timmar ska du ta din tablett omedelbart.
German: Die gleichzeitige Anwendung von DUTREBIS mit aluminium- und magnesiumhaltigen Antazida führte zu reduzierten Plasmaspiegeln von Raltegravir.
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir med antacida innehållande aluminium och magnesium resulterade i en sänkning av plasmakoncentrationen av raltegravir.
German: Ungefähr 70 % der gesamten Radioaktivität fielen auf Raltegravir als wichtigster zirkulierender Substanz, die übrige Radioaktivität im Plasma fiel auf
Swedish: Den huvudsakliga cirkulerande beståndsdelen var raltegravir som svarade för cirka 70% av den totala radioaktiviteten.
German: Efavirenz/Lamivudin
Swedish: midazolam/lamivudin
German: Die Virusmenge in Ihrem Blut kann auch bei kurzzeitiger Unterbrechung der Behandlung wieder ansteigen.
Swedish: Ett kort uppehåll i medicineringen kan vara tillräckligt för att mängden virus i blodet ska öka.
German: • andere Arzneimittel mit dem Wirkstoff Lamivudin (Arzneimittel zur Behandlung der HIV- oder
Swedish: • läkemedel som innehåller lamivudin - används för att behandla hiv eller hepatit B
German: Es wurden keine klinischen Studien mit DUTREBIS an Personen mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt.
Swedish: Ingen studie har utförts med DUTREBIS på försökspersoner med leversvikt.
German: Die Dosierungsangaben der Produktinformationen für die einzelnen Wirkstoffe von
Swedish: Se produktresuméerna för de enskilda
German: UK
Swedish: Portugal
German: Lamivudin wird gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Swedish: Lamivudin absorberas väl från magtarmkanalen.
German: Cladribin aufgrund einer Hermmung der intrazellulären Phosphorylierung von Cladribin durch Lamivudin.
Swedish: Möjlig interaktion mellan lamivudin och kladribin på grund av lamivudins hämmande effekt på intracellulär fosforylering av kladribin.
German: Einige Personen können unter der Behandlung mit DUTREBIS oder anderen anti-retroviralen Arzneimitteln Erkrankungen entwickeln, die in Laboruntersuchungen des Blutes erkennbar sind:
Swedish: Vissa personer som tar DUTREBIS eller andra antiretrovirala läkemedel kan få andra biverkningar
German: Keine Dosisanpassung für DUTREBIS oder Methadon erforderlich.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller metadon.
German: Raltegravir AUC  37 % Raltegravir C12Std  28 % Raltegravir Cmax  33 %
Swedish: raltegravir AUC  37% raltegravir C12h  28% raltegravir Cmax  33%
German: Raltegravir AUC  49 % Raltegravir C12 Std  63 % Raltegravir Cmax  44 %
Swedish: raltegravir AUC  49% raltegravir C12h  63% raltegravir Cmax  44%
German: Zu den frühen Anzeichen (symptomatische Hyperlaktatämie) zählen leichte Verdauungsbeschwerden (Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen), unspezifische Beeinträchtigungen des Wohlbefindens, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, respiratorische Symptome (schnelle und/oder tiefe Atmung) oder neurologische Symptome (einschließlich motorischer Schwäche).
Swedish: Tidiga symtom (symtomatisk hyperlaktatemi) inkluderande benigna symtom från magtarmkanalen (illamående, kräkningar och buksmärta), allmän sjukdomskänsla, aptitlöshet, viktminskning, luftvägssymtom (snabb och/eller djup andhämtning) eller
German: Keine Dosisanpassung für DUTREBIS oder Zidovudin erforderlich.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller zidovudin.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
German: Packungsbeilage beachten.
Swedish: En förpackningsstorlek
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, ob andere Antazida für Sie in Frage kommen.
Swedish: Tala med din läkare om andra läkemedel som du kan ta.
German: Unter Gabe von Nukleosidanaloga wurde über das Auftreten von Laktatazidosen, die in manchen Fällen tödlich verliefen und die üblicherweise mit schwerer Hepatomegalie und Hepatosteatose assoziiert sind, berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Fall av laktacidos, ibland med dödlig utgång, vanligtvis i samband med uttalad hepatomegali och leversteatos, har rapporterats vid behandling med nukleosidanaloger (se avsnitt 4.4).
German: Infektionen
Swedish: Opportunistiska infektioner
German: Der Raltegravir-Bestandteil der Kombinationstablette DUTREBIS (300 mg Raltegravir) war hinsichtlich C12 Std nicht bioäquivalent mit Raltegravir als Einzelsubstanz.
Swedish: Raltegravirkomponenten i DUTREBIS (300 mg raltegravir) kombinationstablett med fast dos visades inte vara ekvivalent med avseende på C12, men baserat på PK/PD-modellering förväntas inga kliniskt betydelsefulla skillnader i exponeringen av raltegravir.
German: Die Dosierungsangaben der Produktinformationen für die einzelnen Wirkstoffe von DUTREBIS sind zu beachten..
Swedish: Se produktresuméerna för de enskilda komponenterna i DUTREBIS för doseringsanvisningar.
German: Wenn die Kreatininclearance unter 50 ml/min sinkt, sollte die Behandlung mit DUTREBIS auf ein Regime bestehend aus dessen Einzelkomponenten (Lamivudin und Raltegravir) umgestellt werden.
Swedish: Om kreatininclearance sjunker till <50 ml/min, ska DUTREBIS bytas ut mot en regim med de enskilda komponenterna (lamivudin och raltegravir).
German: Rifampicin erniedrigt die Plasmaspiegel von Raltegravir, der Einfluss auf die Wirksamkeit von Raltegravir ist nicht bekannt.
Swedish: Rifampicin sänker plasmakoncentrationen av raltegravir.
German: Diese Daten sprechen für die UGT1A1-vermittelte Glukuronidierung als Hauptausscheidungsmechanismus für Raltegravir beim Menschen.
Swedish: Följaktligen indikerar data att den huvudsakliga mekanismen för clearance av raltegravir hos människor är UGT1A1-medierad glukuronidering.
German: Klinische Wirksamkeit von Raltegravir
Swedish: Klinisk effekt med lamivudin
German: Nach Resorption entsprechen Verteilung, Biotransformation und Elimination denen der einzeln gegebenen Referenzsubstanzen, wie im
Swedish: Efter absorptionen är distributionen, metabolismen och utsöndringen av lamivudin och raltegravir likartade dem för de individuellt administrerade referenskomponenterna
German: Bei männlichen und weiblichen Ratten, die Dosen bis zu 600 mg/kg/Tag entsprechend der 3-fachen Exposition im Vergleich mit der Exposition bei der empfohlenen humantherapeutischen Dosis erhielten, wurden keine Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet.
Swedish: Ingen effekt har setts på hanars och honors fertilitet hos råtta vid doser av raltegravir upp till 600 mg/kg/dag vilket resulterade i 3-faldigt högre exponering än exponeringen vid den rekommenderade dosen till
German: Am 26. März 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dutrebis in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 26 mars 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dutrebis som gäller i hela EU.
German: Weitere Informationen über Dutrebis
Swedish: Mer information om Dutrebis
German: Dutrebis verringert die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Swedish: Dutrebis minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Dutrebis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Dutrebis so sicher wie möglich angewendet wird.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Dutrebis används så säkert som möjligt.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Dutrebis ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Dutrebis?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Dutrebis.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Dutrebis.
German: Wie wirkt Dutrebis?
Swedish: Hur verkar Dutrebis?
German: Welchen Nutzen hat Dutrebis in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Dutrebis har visats i studierna?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil an Patienten, der eine Abnahme der Virusmenge im Blut (Viruslast) auf weniger als 50 Kopien HIV-RNA pro ml zeigte; dieser betrug 68,8 %.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter hos vilka virushalterna i blodet (virusbelastning) minskade till färre än 50 kopior av HIV-RNA per ml, vilken var 68,8 procent.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Lamivudin oder Raltegravir (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen und Übelkeit.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av lamivudin eller raltegravir (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är huvudvärk och illamående.
German: Es kann eine HIVInfektion bzw. AIDS nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems stoppen und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten verhindern.
Swedish: Det botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadorna på immunsystemet och göra att utvecklingen av infektioner och
German: Der Ausschuss stellte fest, dass die beiden in Dutrebis enthaltenen Wirkstoffe in der klinischen Praxis häufig zusammen angewendet werden.
Swedish: Kommittén noterade att de två aktiva substanserna i Dutrebis ofta tas tillsammans i klinisk praxis.
German: Dutrebis ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten angewendet wird, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV-1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Swedish: Dutrebis är ett läkemedel som används för behandling av patienter som smittats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dutrebis gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Dutrebis är större än riskerna och rekommenderade att Dutrebis skulle godkännas för försäljning i EU.
German: Die Wirkstoffe in Dutrebis sind in der Europäischen Union (EU) bereits als einzelne Arzneimittel erhältlich: Lamivudin seit 1996 als Epivir und Raltegravir seit 2007 als Isentress.
Swedish: De aktiva substanserna i Dutrebis finns redan inom EU som läkemedel med en enskild komponent: lamivudin som Epivir sedan 1996, och raltegravir som Isentress sedan 2007.
German: Er blockiert ein Enzym namens Integrase, das für den nachfolgenden Replikationsschritt des Virus benötigt wird.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas integras och som behövs för de efterföljande stadierna av virusreplikationen.
German: Zu weiteren häufigen Nebenwirkungen mit Lamivudin zählen Unwohlsein, Müdigkeit, nasale Anzeichen und Symptome, Durchfall und Husten.
Swedish: Andra vanliga biverkningar med lamivudin är sjukdomskänsla, trötthet, nasala tecken och symtom, diarré och hosta.
German: Einer der Wirkstoffe, Lamivudin, ist ein nukleosidanaloger reverse-Transkriptase-Inhibitor (NRTI).
Swedish: Den ena aktiva substansen, lamivudin, är en "nukleosid omvänd transkriptashämmare" (NRTI).
German: Da Lamivudin und Raltegravir bereits jeweils als einzelnes Arzneimittel zur Behandlung von HIVInfektionen zugelassen sind, legte das Unternehmen Daten aus den Zulassungsstudien dieser Einzelkomponenten vor, u. a. eine Studie mit 160 Patienten, denen über einen Zeitraum von 240 Wochen Raltegravir mit Lamivudin (plus einem weiteren HIV-Arzneimittel namens Tenofovir) verabreicht worden war.
Swedish: Eftersom lamivudin och raltegravir redan godkänts individuellt för behandling av hivinfektion lämnade företaget in data från de studier som använts för att godkänna dessa läkemedel, däribland en studie med 160 patienter som fick raltegravir med lamivudin (plus ett annat hivläkemedel, tenofovir) under sammanlagt 240 veckor.
German: Bei dem anderen Wirkstoff, Raltegravir, handelt es sich um einen Integraseinhibitor.
Swedish: Den andra aktiva substansen, raltegravir, är en "integrashämmare".
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit werden als denen der beiden einzelnen Wirkstoffe gleichwertig betrachtet, die gut charakterisiert sind und für keine besonderen Bedenken sorgen.
Swedish: Effekten och säkerheten antas vara samma som för de två enskilda aktiva substanserna, som är väl
German: Dutrebis enthält die Wirkstoffe Lamivudin und Raltegravir und darf nur Patienten verordnet werden, die keine Resistenz gegenüber diesen Arzneimitteln oder bestimmten verwandten antiviralen Arzneimitteln gezeigt haben.
Swedish: Dutrebis innehåller de aktiva substanserna lamivudin och raltegravir och är endast avsett för patienter vars infektion inte är resistent mot dessa läkemedel eller vissa liknande virushämmande läkemedel.
German: Dutrebis ermöglicht die kombinierte Wirkstoffeinnahme in einer einzelnen Tablette, auch wenn diese zweimal täglich und gemeinsam mit anderen HIV-Arzneimitteln eingenommen werden muss.
Swedish: Dutrebis gör att de kan tas som en enda tablett, även om denna måste tas två gånger om dagen och med andra läkemedel för hiv.
German: Es wird in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln eingesetzt und kann bei Patienten ab 6 Jahren und einem Gewicht von mindestens 30 kg angewendet werden.
Swedish: Det används tillsammans med andra hivläkemedel och kan användas till patienter från 6 års ålder som
German: Er hemmt die Aktivität der reversen Transkriptase, eines Enzyms, welches das HIV nach Infektion einer Zelle benötigt, um die genetischen Bauanweisungen für weitere Viren herzustellen.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som hiv-viruset behöver för att ge genetiska instruktioner om att bilda fler virus efter att det har infekterat cellen.
German: Die beiden Wirkstoffe in Dutrebis blockieren unterschiedliche Replikationsstadien des HI-Virus im Körper.
Swedish: De två aktiva substanserna i Dutrebis verkar genom att blockera olika stadier i processen med vilken hiv-viruset kopierar sig självt i kroppen.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Dutrebis zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Dutrebis ska användas.
German: Das Unternehmen untersuchte auch die Resorption von Dutrebis (Kombinationstablette) im Körper im Vergleich zu zwei Einzeltabletten mit Lamivudin bzw. Raltegravir.
Swedish: Företaget undersökte även hur Dutrebis togs upp av kroppen jämfört med två separata tabletter innehållande lamivudin och raltegravir.
German: Dutrebis ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Therapie sollte nur von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt verschrieben werden.
Swedish: Dutrebis är receptbelagt och behandling ska ordineras av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
German: Dutrebis ist in Form von Tabletten erhältlich, die jeweils 150 mg Lamivudin und 300 mg Raltegravir enthalten.
Swedish: Dutrebis finns som tabletter innehållande 150 mg lamivudin och 300 mg raltegravir, och den rekommenderade dosen är en tablett två gånger om dagen.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Dutrebis berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Dutrebis finns i bipacksedeln.
German: Die Raltegravir-Konzentrationen waren zwar leicht unterschiedlich, aber die von Dutrebis produzierte Konzentration an Raltegravir zeigte eine mit der Einzeltablette vergleichbare Wirksamkeit bei der Viruskontrolle.
Swedish: Även om halterna av raltegravir var något annorlunda, visade sig Dutrebis producera halter av raltegravir som var lika effektiva när det gäller att
German: Diese Studien ergaben, dass bei Einnahme von Dutrebis bzw. der Einzeltablette mit Lamivudin vergleichbare LamivudinKonzentrationen im Körper hergestellt wurden.
Swedish: Resultaten av studierna visade att Dutrebis gav liknande halter av lamivudin i kroppen som när lamivudin togs för sig.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Dutrebis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Dutrebis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Dutrebis aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Dutrebis.
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Swedish: Läkemedels-form Administrerings sätt
German: Die Patienten sollten über den Tag verteilt viel Wasser zu sich nehmen.
Swedish: Patienterna ska dricka mycket vatten under hela dagen.
German: Allopurinol ist seit den 1960er Jahren in der EU im Verkehr.
Swedish: Allopurinol har funnits i EU sedan 1960-talet.
German: Eine Kombination der Wirkstoffe in einer einzigen Tablette hat den Vorteil, dass die Behandlung vereinfacht wird.
Swedish: Att kombinera de aktiva substanserna i en enda tablett har fördelen att behandlingen förenklas.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich morgens eine Tablette.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen, på morgonen.
German: Weitere Informationen über Duzallo
Swedish: Mer information om Duzallo
German: Lesinurad ist in der Europäischen Union (EU) seit 2016 als Zurampic zugelassen.
Swedish: Lesinurad har varit godkänt i EU sedan 2016 under namnet Zurampic.
German: Weitere Informationen zu Duzallo finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Duzallo finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Duzallo ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Duzallo?
German: Das Sicherheitsprofil von Duzallo ist dem der einzelnen Bestandteile ähnlich.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Duzallo liknar den för de enskilda komponenterna.
German: Duzallo ist als Tabletten entweder mit 200 oder 300 mg Allopurinol in Kombination mit 200 mg Lesinurad erhältlich.
Swedish: Duzallo finns som tabletter som innehåller antingen 200 eller 300 mg allopurinol i kombination med 200 mg lesinurad.
German: Duzallo enthält die Wirkstoffe Allopurinol und Lesinurad.
Swedish: Duzallo innehåller de aktiva substanserna allopurinol och lesinurad.
German: Gicht entsteht durch eine Ansammlung von Harnsäurekristallen in den Gelenken und um sie herum, insbesondere in den Zehen, was zu Schmerzen und Schwellungen führt.
Swedish: Gikt orsakas av en inlagring av urinsyrakristaller i och runt omkring lederna, särskilt i tårna, vilket leder till smärta och svullnad.
German: Warum wurde Duzallo in der EU zugelassen?
Swedish: Varför är Duzallo godkänt i EU?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Duzallo (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Grippe, gastroösophageale Refluxkrankheit (Rückfluss von Magensäure in den Mund), Kopfschmerzen sowie erhöhte Kreatininspiegel im Blut (ein Marker für die Nierenfunktion).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Duzallo (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är influensa, gastroesofageal refluxsjukdom (magsyra som kommer upp i munnen), huvudvärk samt blodprov som visar på förhöjda halter av kreatinin i blodet (en markör för njurfunktionen).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Duzallo gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Duzallo är större än riskerna och att Duzallo skulle godkännas för försäljning i EU.
German: Es darf ebenfalls nicht von Patienten mit dem Tumorlysesyndrom (einer Komplikation aufgrund des schnellen Abbaus von Krebszellen während der Krebsbehandlung) oder dem Lesch-Nyhan-Sydrom (einer seltenen genetischen Erkrankung) eingenommen werden.
Swedish: Det får heller inte tas av patienter med tumörlyssyndrom (en komplikation av en snabb nedbrytning av cancerceller under cancerbehandling) eller Lesch-Nyhans syndrom (en sällsynt ärftlig sjukdom).
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Duzallo kontinuierlich überwacht.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
German: Was ist Duzallo und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Duzallo och vad används det för?
German: Die Stärke der Duzallo Tablette wird so ausgewählt, dass sie der Dosis von Allopurinol entspricht, die der Patient bisher eingenommen hat.
Swedish: Duzallo-tablettens styrka väljs för att passa den dos av allopurinol som patienten har tagit.
German: Es wird angewendet, wenn Allopurinol allein nicht in der Lage ist, den Harnsäurespiegel hinreichend zu kontrollieren.
Swedish: Det används när allopurinol ensamt inte i tillräcklig grad kan kontrollera halterna av urinsyra.
German: Welchen Nutzen hat Duzallo in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilka fördelar med Duzallo har visats i studierna?
German: Die schwerwiegendsten unerwünschten Reaktionen waren Nierenversagen, Nierenfunktionsstörung und Nierensteine, die weniger als 1 von 100 Patienten betrafen.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var njursvikt, nedsatt njurfunktion samt njurstenar, som drabbade upp till 1 av 100 patienter.
German: Die beiden Wirkstoffe in Duzallo wirken auf verschiedene Weise, um den Aufbau von Harnsäure zu verhindern:
Swedish: De två aktiva substanserna i Duzallo verkar på olika sätt för att förhindra ansamlingen av urinsyra: