FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament doit exclusivement être utilisé avec des adaptateurs de flacon spécifiques et des dispositifs jetables (pipettes) qui seront fournis séparément de la boîte en carton hebdomadaire d'OXERVATE.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą galima naudoti tik su specialiais flakono adapteriais ir vienkartiniais prietaisais (pipetėmis), kurios pateikiamos atskirai nuo savaitei skirtos OXERVATE dėžutės.
French: Le traitement par la cénégermine, administrée sous forme de collyre, vise à permettre la restauration de l'intégrité de la cornée.
Lithuanian: Gydymas cenegermino akių lašais yra skirtas leisti atsistatyti ragenos vientisumui.
French: 8) S'assurer que le piston de la pipette est entièrement poussé.
Lithuanian: 8) Įsitikinkite, kad pipetės stūmoklis iki galo nuspaustas.
French: Fertilité Il n'existe pas de données sur les effets de la cénégermine sur la fertilité chez l'homme.
Lithuanian: Duomenų apie cenegermino poveikį vaisingumui nėra.
French: Étude NGF0214
Lithuanian: Tyrimas NGF0214
French: Si vous utilisez également une pommade ou un gel ophtalmique ou un collyre de consistance épaisse, vous devez utiliser OXERVATE en premier et attendre ensuite au moins 15 minutes avant d'utiliser l'autre médicament.
Lithuanian: Jei vartojate akių tepalo ar gelio arba tirštos konsistencijos akių lašų, pirmiau vartokite OXERVATE ir tada palaukite mažiausiai 15 minučių, prieš vartodami kitą vaistą.
French: Infections oculaires
Lithuanian: Akių infekcijos
French: Le patient recevra une boîte en carton hebdomadaire contenant 7 flacons multidoses d'OXERVATE, qui devront être conservés au réfrigérateur jusqu'au jour de leur utilisation.
Lithuanian: Pacientui išduodama savaitei skirta dėžutė, kurioje yra 7 daugiadoziai OXERVATE flakonai; iki vartojimo dienos juos reikia laikyti šaldytuve.
French: Vous devez poursuivre le traitement pendant 8 semaines.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti 8 savaites.
French: Chaque flacon contient 1 ml de collyre.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1 ml akių lašų (tirpalo).
French: • Ôtez du flacon l'opercule amovible et en plastique (illustration 1).
Lithuanian: • Pašalinkite nuplėšiamą plastikinį flakono dangtelį (1 pav.).
French: 10) Vérifier la pipette afin de contrôler qu'elle contient du collyre.
Lithuanian: 10) Patikrinkite pipetę ir įsitikinkite, kad joje yra tirpalo.
French: Vous recevrez chaque semaine une nouvelle boîte d'OXERVATE pendant toute la durée du traitement.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu kiekvieną savaitę Jums bus išduotas naujas OXERVATE kiekis.
French: Étude NGF0214 Étude NGF0212
Lithuanian: Tyrimas NGF0214 Tyrimas NGF0212
French: Pour contrôler que les six doses ont été administrées chaque jour, il est conseillé au patient d'utiliser la fiche hebdomadaire d'enregistrement fournie avec le système d'administration.
Lithuanian: Norint kontroliuoti, kad kasdien būtų suvartojamos šešios dozės, pacientui reikia patarti naudotis savaitės dozių įrašų kortele, kuri pateikiama kartu su vartojimo sistema.
French: En cas d'oubli d'une dose, le traitement doit être poursuivi normalement avec l'administration suivante, telle que programmée.
Lithuanian: Praleidus dozę, gydymą reikia tęsti įprastai, vaistinį preparatą vartojant artimiausiu paskirtu laiku.
French: Si vous en avez utilisé plus que vous n'auriez dû, rincez l'œil concerné à l'eau tiède.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę OXERVATE dozę? Jei suvartojote daugiau vaisto nei reikėjo, pažeistą akį praplaukite drungnu vandeniu.
French: L'exposition systémique à la cénégermine est négligeable ou inexistante.
Lithuanian: Sisteminis cenegermino poveikis yra nežymus arba jo visai nėra.
French: Les récepteurs du facteur de croissance des cellules nerveuses sont exprimés au niveau du segment antérieur de l'œil (cornée, conjonctive, iris, corps ciliaire et cristallin), de la glande lacrymale et des tissus intraoculaires du segment postérieur.
Lithuanian: Nervų augimo faktoriaus receptoriai yra išsidėstę priekiniame akies segmente (ragenoje, junginėje, rainelėje, krumplyne ir lęšiuke), greta ašarų liaukos ir užpakalinio segmento akies vidaus audinių.
French: Le flacon multidose d'OXERVATE est alors prêt à l'emploi (1 goutte dans l'œil affecté toutes les 2 heures six fois par jour).
Lithuanian: Dabar daugiadozis OXERVATE flakonas paruoštas vartoti (po 1 lašą į pažeistą akį kas 2 valandas šešis kartus per dieną).
French: Il est présenté dans des flacons multidoses en verre.
Lithuanian: OXERVATE tiekiamas daugiadoziais stiklo flakonais.
French: La majorité des effets indésirables surviennent généralement dans et autour des yeux.
Lithuanian: Šalutinis poveikis daugiausia pasireiškia kaip poveikis akims arba aplink akis.
French: Le tableau ci-dessous résume les résultats concernant la cicatrisation cornéenne complète d'une lésion épithéliale persistante ou d'un ulcère cornéen (critère d'évaluation principal, défini comme le plus grand diamètre de coloration de la cornée à la fluorescéine < 0,5 mm) après 4 et 8 semaines de traitement chez les patients recevant OXERVATE 20 µg/ml ou un véhicule dans les deux études.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje apibendrinami pastovaus epitelio defekto arba ragenos opos gydymo iki visiško ragenos išgijimo (svarbiausios vertinamosios baigties, apibrėžiamos kaip <0,5 mm didžiausias ragenos nusidažymo fluoresceinu skersmuo) rezultatai, gauti dviejuose tyrimuose po 4 ir 8 gydymo savaičių, kai pacientai vartojo OXERVATE 20 mikrogramų/ml arba nešiklio.
French: Sensibilité cornéenne au niveau de la lésion
Lithuanian: Ragenos jautrumas pažeidimo vietoje
French: Taille du conditionnement : 7 flacons multidoses.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 7 daugiadoziai flakonai.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'allaiter votre bébé car une décision doit être prise sur l'arrêt de l'allaitement ou l'arrêt du traitement par OXERVATE.
Lithuanian: Prieš žindydama kūdikį pasitarkite su gydytoju, nes reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar vengti gydymo OXERVATE arba jį nutraukti.
French: (illustration 6).
Lithuanian: 6 skyriuje).
French: • Jetez la pipette usagée immédiatement après l'utilisation, même si elle contient encore du liquide.
Lithuanian: • Nedelsdami išmeskite panaudotą pipetę, netgi jei joje likę šiek tiek skysčio.
French: Le patient recevra aussi, séparément, des adaptateurs pour flacon, des pipettes et des lingettes désinfectantes.
Lithuanian: Be to, pacientui atskirai išduodami flakonų adapteriai, pipetės ir dezinfekantu suvilgyti tamponai.
French: Réactions oculaires
Lithuanian: Akių reakcijos
French: Cependant, aucun ajustement de la posologie n'est considéré comme nécessaire chez ces patients.
Lithuanian: Vis dėlto manoma, kad šioms populiacijoms dozės koreguoti nereikia.
French: N'instillez pas de goutte supplémentaire jusqu'à l'heure de la dose suivante.
Lithuanian: Iki kito įprastos dozės laiko daugiau lašų nelašinkite.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés lors des études cliniques chez les patients souffrant de kératite neurotrophique traités par OXERVATE 20 µg/ml.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams, sirgusiems neurotrofiniu keratitu ir gydytiems OXERVATE 20 mikrogramų/ml.
French: Avant le début du traitement par OXERVATE, il est important d'évaluer le risque de fonte cornéenne ou de perforation imminente de la cornée et la nécessité d'une intervention chirurgicale d'urgence ou d'une autre procédure urgente car la cénégermine ne devrait pas être utilisée chez des patients devant subir une intervention chirurgicale immédiate.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Ragenos ištirpimo arba gresiančios perforacijos rizika Prieš pradedant OXERVATE terapiją, svarbu įvertinti ragenos ištirpimo arba gresiančios perforacijos riziką ir poreikį atlikti skubią chirurginę operaciją ar kitą procedūrą, nes cenegermino negalima vartoti pacientams, kuriuos reikia nedelsiant operuoti.
French: 7 adaptateurs de flacon, 42 pipettes, 42 lingettes désinfectantes et une fiche d'enregistrement des administrations sont fournis séparément des flacons.
Lithuanian: Atskirai nuo flakonų yra pateikiami 7 flakonų adapteriai, 42 pipetės, 42 dizenfekantu suvilgyti tamponai ir dozių įrašų kortelė.
French: Traitement de la kératite neurotrophique modérée (lésions épithéliales persistantes) ou sévère (ulcère cornéen) chez les adultes.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo (pastovaus epitelio defekto) arba sunkaus (ragenos opos) neurotrofinio keratito gydymas suaugusiesiems.
French: Sur le plan microbiologique, la méthode d'ouverture (à savoir pose de l'adaptateur pour flacon sur le flacon) élimine le risque de contamination microbienne.
Lithuanian: prie flakono prijungiant flakono adapterį) užkerta kelią mikrobiologinio užteršimo rizikai.
French: 6) Prendre une pipette et la retirer de son emballage protecteur.
Lithuanian: 6) Išimkite pipetę ir iš apsauginės pakuotės.
French: Inflammation oculaire, douleur palpébrale, sensation de corps étranger dans l'œil, augmentation de la sécrétion lacrymale, blépharite, hyperémie conjonctivale, photophobie, irritation oculaire Peu fréquent Néovascularisation cornéenne
Lithuanian: Akies uždegimas, akies voko skausmas, svetimkūnio pojūtis akyje, sustiprėjęs ašarojimas, blefaritas, junginės hiperemija, fotofobija, akies sudirginimas
French: Les études menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets toxiques directs ou indirects de la cénégermine sur la reproduction après administration sous-cutanée (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Po oda vartojamo cenegermino tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
French: Pousser doucement le piston de la pipette jusqu'à ce qu'une goutte unique soit instillée dans le cul-de-sac conjonctival.
Lithuanian: Atsargiai spauskite pipetės stūmoklį, kol į junginės maišelį įlašės vienas lašas.
French: Le perforateur de l'adaptateur pour flacon doit traverser le bouchon en caoutchouc du flacon.
Lithuanian: Flakono adapterio smaigalys turi pradurti guminį flakono kamštį.
French: OXERVATE doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un cancer oculaire actif.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems akies vėžiu, OXERVATE reikia vartoti atsargiai.
French: • Prenez une pipette et retirez-la de son emballage protecteur.
Lithuanian: • Išimkite pipetę ir iš apsauginės pakuotės.
French: Conservez la boîte en carton hebdomadaire contenant 7 flacons d'OXERVATE au réfrigérateur (entre 2 et 8°C).
Lithuanian: Savaitei skirtą dėžutę, kurioje yra 7 OXERVATE flakonai, laikyti šaldytuve (2 - 8 °C temperatūroje).
French: Comment utiliser OXERVATE
Lithuanian: Kaip vartoti OXERVATE
French: Vérifiez que le piston a atteint la butée
Lithuanian: Įsitikinkite, kad stūmoklis pasiekė sustojimo tašką
French: Après administration du collyre, la cénégermine est distribuée plus particulièrement dans le segment antérieur de l'œil, bien qu'une étude menée avec de la cénégermine radiomarquée chez le rat à des doses significativement supérieures à celles administrées sous forme de collyre à des patients humains pour le traitement de la kératite neurotrophique, ait montré qu'elle atteint également la rétine et d'autres parties du segment postérieur de l'œil.
Lithuanian: Akių lašais skiriamas cenegerminas pasiskirsto būtent priekinėje akies dalyje, nors radioaktyviai žymėto cenegermino tyrimu su žiurkėmis nustatyta, kad vartojamas reikšmingai didesnėmis dozėmis už tas dozes, kurios gaunamos akių lašais gydant žmones nuo neurotrofinio keratito, cenegerminas pasiekia tinklainę ir kitas užpakalines akies dalis.
French: Le médicament n'a pas été étudié chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas neištirtas pacientams, kuriems yra kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimas.
French: Pour contrôler que les six doses ont bien été prises à la fin de chaque journée de traitement, n'hésitez pas à utiliser la fiche hebdomadaire fournie avec le système d'administration.
Lithuanian: Norėdami kontroliuoti, kad kiekvienos gydymo dienos pabaigoje būtumėte suvartoję šešias dozes, naudokitės savaitės dozių įrašų kortele, kuri pateikiama kartu su vartojimo sistema.
French: L'étude NGF0212 a inclus un total de 174 patients (âge moyen : 61 ± 16 ans, tranche d'âge : 18-95 ans) qui ont été exposés à OXERVATE et à un véhicule sans l'excipient L-méthionine ; l'efficacité a été évaluée indépendamment chez 156 patients, en comparant deux posologies du médicament, 20 et 10 µg/ml de cénégermine, au véhicule (52 patients par groupe).
Lithuanian: Tyrime NGF0212 iš viso dalyvavo iš 174 pacientai (vidutinis amžius 61±16 metų, amžiaus ribos 18-95 metai), kuriems buvo skiriama OXERVATE arba nešiklio be pagalbinės medžiagos L-metionino; 156 pacientams buvo nepriklausomai įvertintas veiksmingumas, lyginant dvi skirtingas20 mikrogramų/ml ir 10 mikrogramų/ml - vaistinio preparato dozes ir nešiklį (po 52 pacientus kiekvienoje grupėje).
French: • Lorsque la pipette est correctement remplie, dévissez-la du connecteur de l'adaptateur de flacon.
Lithuanian: • Kai pipetė bus teisingai pripildyta, atsukite ją nuo flakono adapterio jungties.
French: Le pourcentage de patients ayant présenté une guérison complète de la cornée (degré 0 selon l'échelle d'Oxford modifiée), la moyenne des moindres carrés du changement du score de meilleure acuité visuelle de loin corrigée (lettres de l'Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) par rapport aux valeurs initiales et toute amélioration de la sensibilité cornéenne mesurée en millimètres par un esthésiomètre de Cochet-Bonnet (différence par rapport à la valeur initiale > 0) ont également été mesurés après 8 semaines de traitement dans les deux études et ces paramètres sont résumés dans le tableau ci-dessous.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu po 8 gydymo savaičių buvo įvertinta procentinė pacientų dalis, kuriai visiškai atsistatė ragenos skaidrumas (0 balų pagal modifikuotą Oksfordo skalę), mažiausias geriausio koreguoto regėjimo į tolį aštrumo balų (Ankstyvojo diabetinės retinopatijos gydymo tyrimo raidžių) kvadratinio vidurkio pokytis nuo tyrimo pradžios ir bet koks ragenos jautrumo pagerėjimas, išmatuotas milimetrais Cochet-Bonneto esteziometrijos metodu (skirtumas, palyginti su tyrimo pradžia, >0); šie duomenys apibendrinti toliau pateiktoje lentelėje.
French: Si des pommades, des gels ophtalmiques ou autres collyres visqueux sont utilisés, OXERVATE doit être administré en premier.
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius). Jei vartojama akių tepalo, gelio arba kitų klampių akių lašų, pirmiau reikia skirti OXERVATE.
French: À utiliser exclusivement avec les adaptateurs de flacon, les pipettes et les lingettes désinfectantes fournies séparément.
Lithuanian: Vartoti tik su flakonų adapteriais, pipetėmis ir dezinfekantu suvilgytais tamponais, kurie pateikiami atskirai.
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de la cénégermine chez la femme enceinte.
Lithuanian: Duomenų apie cenegermino vartojimą nėštumo metu nėra.
French: La cénégermine administrée par voie oculaire est principalement éliminée par la sécrétion lacrymale et la quantité résiduelle est principalement métabolisée par les protéases tissulaires locales.
Lithuanian: Ant akių vartojamas cenegerminas daugiausia eliminuojamas, išsiskiriant ašaroms, o likusios dalies biotransformacija daugiausia vyksta, veikiant vietos audinių proteazėms.
French: En cas de survenue d'une infection oculaire, il faut suspendre le traitement par OXERVATE jusqu'à résolution de l'infection (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Pasireiškus akies infekcijai, OXERVATE vartojimą reikia laikinai nutraukti, kol išnyks infekcija (žr.
French: • Après chaque utilisation au cours de la journée, replacez le flacon au réfrigérateur (ou conservez-le à une température ne dépassant pas 25°C) pendant le reste de la journée, avec l'adaptateur de flacon toujours en place.
Lithuanian: • Visai dienai skirtą flakoną po kiekvieno vartojimo likusiai dienos daliai įdėkite atgal į šaldytuvą (arba laikykite žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje); flakono adapteris turi likti prijungtas.
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
French: Pour garantir une administration précise toutes les 2 heures, vous pouvez utiliser une alarme pour vous rappeler les moments d'instillation.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tikslų dozavimą kas 2 valandas, galite nusistatyti žadintuvą, kaip dozės vartojimo priminimą.
French: Il n'a pas été établi que la cénégermine soit excrétée dans le lait maternel.
Lithuanian: Nežinoma, ar cenegerminas išsiskiria į motinos pieną.
French: Chaque flacon ouvert peut être conservé au réfrigérateur ou à une température ne dépassant pas 25°C, mais doit être utilisé dans les 12 heures.
Lithuanian: Kiekvieną atidarytą flakoną galima laikyti šaldytuve arba žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, bet reikia suvartoti per 12 valandų.
French: Le profil pharmacocinétique établi chez les patients recrutés dans les études n'a pas mis en évidence d'effet d'accumulation de la cénégermine.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavusiems pacientams ištyrus farmakokinetines savybes, cenegermino susikaupimo nenustatyta.
French: Le flacon peut être conservé au réfrigérateur ou à une température ne dépassant pas 25°C pendant toute la journée mais ne doit pas être congelé.
Lithuanian: Flakoną galima visą dieną laikyti šaldytuve arba žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, bet negalima užšaldyti.
French: Sortez un flacon individuel de ce médicament du réfrigérateur le matin (chaque jour à la même heure) et préparez-le comme suit :
Lithuanian: Ryte (kiekvieną rytą visada tuo pačiu metu) išimkite vieną šio vaisto flakoną iš šaldytuvo ir paruoškite toliau nurodytu būdu.
French: Il doit être indiqué aux patients de se laver les mains avant chaque utilisation.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš skiriant šį vaistinį preparatą Pacientams reikia nurodyti, kad prieš vartodami vaistinį preparatą nusiplautų rankas.
French: • Retirez et jetez l'emballage de l'adaptateur de flacon.
Lithuanian: • Nuimkite ir išmeskite flakono adapterio pakuotę.
French: Après avoir fixé l'adaptateur de flacon au flacon, ce dernier peut être conservé au réfrigérateur ou à une température ne dépassant pas 25°C.
Lithuanian: Flakono adapterį prijungus prie flakono, jį galima laikyti šaldytuve arba žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
French: • douleur oculaire .
Lithuanian: • galvos skausmas.
French: La dose recommandée est d'une goutte d'OXERVATE dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil atteint 6 fois par jour, à 2 heures d'intervalle, en commençant le matin et pendant une période de 12 heures.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną OXERVATE lašą į pažeistos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį 6 kartus per parą kas 2 valandas, pradedant ryte ir paros dozę sulašinant per 12 valandų.
French: Les patients présentant une infection oculaire doivent préalablement être traités avant le début du traitement par OXERVATE (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra akies infekcija, reikia gydyti prieš pradedant OXERVATE terapiją (žr.
French: 13) Jeter la pipette et la lingette usagées immédiatement après l'instillation.
Lithuanian: 13) Įlašinę nedelsdami išmeskite panaudotus pipetę ir tamponą.
French: 14) En cas d'erreur, si aucune goutte n'a été administrée dans l'œil, répéter les étapes décrites précédemment en utilisant une pipette et une lingette neuves.
Lithuanian: 14) Jei per klaidą lašas nepateko į akį, paimkite naują pipetę bei tamponą ir pakartokite prieš tai aprašytus etapus.
French: • rougeur de la conjonctive (la muqueuse qui tapisse la partie antérieure de l'œil et la face interne des paupières) ;
Lithuanian: • junginės (gleivinės, dengiančios priekinį akies paviršių ir voko vidų) paraudimas;
French: Le traitement a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines car il peut provoquer temporairement une vision floue ou d'autres troubles visuels, dont on doit s'attendre à ce qu'ils persistent quelques minutes après l'instillation.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Gydymas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai, nes laikinai gali lemti neryškų regėjimą arba kitus regėjimo sutrikimus, kurie, tikėtina, įlašinus vaistinio preparato trunka kelias minutes. Jei po įlašinimo regėjimas tampa neryškus, prieš vairuodamas ar valdydamas mechanizmus, pacientas turi palaukti, kol jis vėl taps ryškus.
French: Poussez doucement le piston jusqu'à ce qu'une seule goutte tombe dans le cul-de-sac conjonctival (illustration 7).
Lithuanian: Atsargiai spauskite stūmoklį, kol į junginės maišelį įlašės vienas lašas (7 pav.).
French: 9) Retourner le flacon tête en bas avec la pipette fixée et tirer délicatement sur le piston de la pipette, jusqu'à la butée, pour prélever la solution dans la pipette (s'assurer que le piston a atteint la butée).
Lithuanian: 9) Apverskite flakoną su prijungta pipete dugnu aukštyn ir atsargiai traukite pipetės stūmoklį, kol jis sustos, kad į pipetę pritrauktumėte tirpalo (įsitikinkite, kad stūmoklis pasiekė sustojimo tašką).
French: • Examinez la pipette pour vous assurer qu'elle contient du collyre.
Lithuanian: • Patikrinkite pipetę ir įsitikinkite, kad joje yra akių lašų (tirpalo).
French: Excipients : tréhalose dihydraté, mannitol, phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique dihydraté, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylène glycol 6000, L-méthionine, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, azote.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: trehalozės dihidratas, manitolis, bevandenis dinatrio fosfatas, , natriodivandenilio fosfatas dihidratas, hipromeliozė, makrogolis 6000, L-metioninas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, azotas.
French: Après nettoyage, laisser sécher la valve pendant environ une minute.
Lithuanian: Nuvalę maždaug vieną minutę leiskite vožtuvui nudžiūti.
French: Il est peu probable qu'un surdosage topique se produise ou soit associé à une toxicité.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad lokaliai vartojamo vaistinio preparato perdozavimas būtų susijęs su toksiniu poveikiu.
French: La cénégermine administrée par collyre est principalement éliminée par sécrétion lacrymale.
Lithuanian: Akių lašais skiriamas cenegerminas daugiausia eliminuojamas, išsiskiriant ašaroms.
French: • Tenez la pipette en la pointant vers le bas entre le majeur et le pouce, inclinez la tête vers l'arrière et placez la pipette au-dessus de l'œil affecté.
Lithuanian: • Žemyn nukreiptą pipetę suėmę viduriniuoju pirštu ir nykščiu, atloškite galvą ir laikykite pipetę virš pažeistos akies.
French: 15) Au cours de la journée, le flacon peut être remis au réfrigérateur après chaque utilisation ou être conservé à une température ne dépassant pas 25°C (l'adaptateur de flacon étant toujours fixé).
Lithuanian: 15) Visai dienai skirtą flakoną po kiekvieno vartojimo galima įdėti atgal į šaldytuvą arba laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje (flakono adapteris turi likti prijungtas).
French: Après ouverture, le produit doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C et être utilisé dans les 12 heures à 25°C.
Lithuanian: Atidarytą vaistinį preparatą reikia laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje ir suvartoti per 12 valandų.
French: La cénégermine est principalement éliminée de l'œil avec la production lacrymale et via le canal lacrymo-nasal ; une proportion minime est absorbée après instillation oculaire principalement au niveau de la conjonctive et du tissu périorbitaire et dans une moindre mesure au niveau de la cornée.
Lithuanian: Ant akių pavartotas cenegerminas iš akies daugiausia pašalinamas gaminantis ašaroms, per ašarinį nosies lataką; nedidelė absorbuota jo dalis daugiausia randama junginėje bei audiniuose aplink akį ir mažesne apimtimi absorbuojama per rageną.
French: Il doit être indiqué aux patients de ne pas instiller plus d'une goutte dans chaque œil atteint lors d'une même administration.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti per vieną vartojimą nelašinti daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą (-as) akį (-is).