FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Antes de inserir um cartucho na caneta Movymia Pen, anote num calendário o número de lote (Lote) do cartucho e a data da primeira injeção do mesmo.
Croatian: Prije stavljanja uloška u Movymia Pen zapišite broj serije (Lot) uloška i datum njegove prve injekcije u kalendar.
Portuguese: Uma administração diária de teriparatida aumenta a deposição de osso novo sobre as superfícies de osso trabecular e cortical por estimulação preferencial da atividade osteoblástica sobre a atividade osteoclástica.
Croatian: Primjena teriparatida jedanput na dan povećava apoziciju novog koštanog tkiva na površini trabekularne i kortikalne kosti tako što jače stimulira aktivnost osteoblasta u odnosu na aktivnost osteoklasta.
Portuguese: No tratamento da osteoporose associada a terapêutica glucocorticoide sistémica sustentada em mulheres e homens com risco aumentado de fraturas (ver secção 5.1).
Croatian: Liječenje osteoporoze povezane s dugotrajnom terapijom sistemskim glukokortikoidima u žena i muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: 1 embalagem com um cartucho de Movymia (contendo 1 cartucho) e 1 embalagem de Movymia Pen (contendo uma caneta).
Croatian: 1 kutija s Movymia uloškom (sadrži 1 uložak) i 1 kutija s Movymia Pen brizgalicom (sadrži 1 brizgalicu).
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez, a teriparatida deve ser interrompida.
Croatian: Dođe li do trudnoće, treba prekinuti primjenu teriparatida.
Portuguese: Movymia não deve ser utilizado caso a solução esteja turva, com cor ou contenha partículas visíveis.
Croatian: Movymia se ne smije primijeniti ako je otopina zamućena, obojana ili sadrži vidljive čestice.
Portuguese: A Movymia Pen pode ser eliminada de acordo com as instruções das autoridades locais.
Croatian: Brizgalicu Movymia Pen možete zbrinuti prema uputama lokalnih nadležnih tijela.
Portuguese: • Encaixe cuidadosamente a tampa exterior da agulha na agulha de caneta.
Croatian: • Pažljivo stavite vanjski zatvarač na iglu brizgalice.
Portuguese: • um recipiente de eliminação de cortantes resistente a perfurações para as agulhas usadas.
Croatian: • neprobojan spremnik za odlaganje oštrih predmeta za iskorištene igle
Portuguese: Cartucho (vidro Tipo I com silicone) de 3 ml, com um êmbolo (bromobutilo) e selo em forma de disco (selos de revestimento em alumínio e borracha), acondicionado numa bandeja de plástico selada com tampa de folha metalizada, disponível numa embalagem de cartão.
Croatian: Uložak od 3 ml (silikonizirano staklo tipa I), s čepom klipa (bromobutil) i zatvaračem u obliku pločice (aluminijski i gumeni zatvarači sa zaštitnim ovojem), pakiran u plastični podložak zatvoren poklopcem od folije i pakiran u kutiji.
Portuguese: Advertência: Certifique-se que utiliza o medicamento correto.
Croatian: Upozorenje: Pazite da je tekućina koju primjenjujete tekućina odgovarajućeg lijeka.
Portuguese: Nova fratura vertebral (≥1)
Croatian: Novi prijelom kralješka (≥ 1)
Portuguese: Não guardar o dispositivo de injeção com a agulha colocada.
Croatian: Naprava za injiciranje se ne smije čuvati s pričvršćenom iglom.
Portuguese: Em estudos clínicos de curta duração com teriparatida, foram observados episódios isolados e transitórios de hipotensão ortostática.
Croatian: U kratkoročnim kliničkim ispitivanjima su u bolesnika koji su primali teriparatid zabilježene izolirane epizode prolazne ortostatske hipotenzije.
Portuguese: 1 cartucho de Movymia 1 Movymia Pen
Croatian: 1 uložak Movymia 1 brizgalica Movymia Pen
Portuguese: A duração total do tratamento com Movymia não deverá exceder os 24 meses.
Croatian: Liječenje lijekom Movymia ne smije trajati dulje od 24 mjeseca.
Portuguese: Insira um novo cartucho de Movymia no suporte do cartucho, com a tampa de metal dobrado do cartucho primeiro.
Croatian: Umetnite novi uložak s lijekom Movymia u držač uloška tako da najprije uđe metalni zatvarač uloška.
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Movymia é de 20 microgramas, administrada uma vez por dia.
Croatian: Doziranje Preporučena doza lijeka Movymia iznosi 20 mikrograma jedanput na dan.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar Movymia Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Kako čuvati lijek Movymia Sadržaj pakiranja i druge informacije
Portuguese: {Não aplicável no caso da embalagem com cartucho e caneta.}
Croatian: {Nije primjenjivo u slučaju pakiranja s uloškom i brizgalicom.}
Portuguese: Pequenas bolhas de ar são visíveis no cartucho
Croatian: U ulošku se vide mjehurići zraka.
Portuguese: Hipercalcémia superior a 3,25 mmol/l
Croatian: 3,25 mmol/l
Portuguese: Após a primeira utilização, o cartucho não deve ser retirado da caneta durante os 28 dias de utilização.
Croatian: Nakon prve primjene, uložak ne treba uklanjati s brizgalice tijekom 28 dana primjene.
Portuguese: Estudos em ratos indicaram um aumento da incidência de osteossarcoma com a administração a longo prazo de teriparatida (ver Secção 5.3).
Croatian: Istraživanja na štakorima pokazala su povećanu incidenciju osteosarkoma pri dugotrajnoj primjeni teriparatida (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Deverá injetar Movymia pouco tempo depois de ter retirado a caneta, com o cartucho inserido, do frigorífico.
Croatian: Lijek Movymia trebate injektirati ubrzo nakon što ste brizgalicu s umetnutim uloškom izvadili iz hladnjaka.
Portuguese: B: Retire o suporte do cartucho rodando-o (acoplamento tipo baioneta)
Croatian: B: Zakrenite i odvojite držač uloška (bajunetni spoj).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas em doentes tratados com teriparatida são náuseas, dores nos membros, cefaleias e tonturas.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u bolesnika liječenih teriparatidom su mučnina, bol u udovima, glavobolja i omaglica.
Portuguese: • Um pano húmido é o suficiente para limpar a Movymia Pen.
Croatian: • Za čišćenje brizgalice Movymia Pen dovoljna je vlažna krpa.
Portuguese: Coloque a caneta, com o cartucho inserido, de novo no frigorífico imediatamente após a ter utilizado.
Croatian: Vratite brizgalicu s umetnutim uloškom u hladnjak odmah nakon uporabe.
Portuguese: Utilize a Movymia Pen apenas conforme prescrito pelo seu médico, nestas instruções de utilização e no folheto informativo de Movymia.
Croatian: Brizgalicu Movymia Pen koristite isključivo prema uputama liječnika te u skladu s ovim uputama za uporabu i uputom o lijeku Movymia.
Portuguese: Aos 36 meses, uma análise das radiografias da coluna de 169 doentes a tomarem alendronato e 173 doentes a tomarem teriparatida mostraram que 13 doentes no grupo do alendronato (7,7%) tiveram uma nova fratura vertebral comparativamente a 3 doentes no grupo da teriparatida (1,7%) (p=0,01).
Croatian: Analiza RTG snimaka kralježnice za 169 bolesnika liječenih alendronatom i 173 bolesnika liječena teriparatidom nakon 36 mjeseci pokazala je da je do novog prijeloma kralješka došlo u 13 bolesnika iz skupine liječene alendronatom (7,7%) u usporedbi s 3 bolesnika iz skupine liječene teriparatidom (1,7%) (p = 0,01).
Portuguese: Se ainda assim não for expelido qualquer medicamento, não utilize esta caneta; contacte o serviço de apoio ao cliente.
Croatian: Ako iz igle i dalje ne izlazi lijek, nemojte upotrijebiti brizgalicu; obratite se službi za korisnike.
Portuguese: Não são fornecidas agulhas com este medicamento.
Croatian: Igle ne dolaze priložene u pakiranju ovog lijeka.
Portuguese: Procure imediatamente aconselhamento médico caso tenha preocupações de saúde.
Croatian: U slučaju bilo kakvih zdravstvenih tegoba odmah zatražite savjet liječnika.
Portuguese: Verifique o rótulo do cartucho antes da sua inserção no suporte do cartucho.
Croatian: Provjerite naljepnicu uloška prije umetanja u držač uloška.
Portuguese: • Retire e elimine a tampa interior da agulha.
Croatian: • Skinite i bacite unutarnji zatvarač igle.
Portuguese: 437 doentes do sexo masculino (idade médias 58,7 anos) com osteoporose hipogonadal (definida por uma baixa testosterona livre matinal ou FSH ou LH elevados) ou osteoporose idiopática foram incluídos num estudo clínico.
Croatian: U kliničko je ispitivanje uključeno 437 muškaraca (prosječne dobi 58,7 godina) s hipogonadalnom (definirano kao niska jutarnja razina slobodnog testosterona ili povišene razine FSH-a ili LH-a) ili idiopatskom osteoporozom.
Portuguese: Não aplicável no caso da embalagem de cartucho e caneta.}
Croatian: Nije primjenjivo u slučaju pakiranja s uloškom i brizgalicom.}
Portuguese: Movymia 20 microgramas/80 microlitros solução injetável: 1 ou 3 cartucho(s) fornecidos numa bandeja plástica, selada com folha metalizada, disponível numa embalagem de cartão.
Croatian: Movymia 20 mikrograma/80 mikrolitara otopina za injekciju: 1 ili 3 uloška u plastičnom podlošku zatvorenom poklopcem od folije, pakirano u kutiji.
Portuguese: Não remover o cartucho da caneta após a primeira utilização.
Croatian: Ne skidati uložak s brizgalice nakon prve primjene.
Portuguese: Abreviaturas: N = número de doentes aleatoriamente incluídos em cada grupo de tratamento; CI = Intervalo de Confiança A incidência de fraturas vertebrais foi avaliada em 448 doentes a tomar placebo e 444 doentes a tomar teriparatida os quais fizeram radiografias à coluna no início e durante o tratamento.
Croatian: Incidencija prijeloma kralježaka ocijenjena je u 448 bolesnica koje su primale placebo te 444 bolesnice koje su primale teriparatid, a u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku te tijekom ispitivanja.
Portuguese: Na linha de base, as mulheres tinham uma idade média de 72,1 anos e uma mediana de 2 fraturas vertebrais prevalentes; 57,9% das doentes tinham recebido tratamento prévio com bifosfonatos e 18,8% tomaram concomitantemente glucocorticoides durante o estudo.
Croatian: Srednja vrijednost dobi žena na početku ispitivanja iznosila je 72,1 godinu, a medijan postojećih prijeloma kralježaka iznosio je 2; 57,9% bolesnica prethodno je primalo terapiju bisfosfonatima, dok je njih 18,8% tijekom ispitivanja istodobno uzimalo glukokortikoide.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado STADA Arzneimittel AG
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet STADA Arzneimittel AG
Portuguese: Movymia pode aumentar o cálcio no sangue ou na urina.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Movymia može povećati količinu kalcija u krvi ili mokraći.
Portuguese: Neste caso, retire a agulha da caneta, mude o cartucho e avance com a preparação de acordo com os passos de preparação da caneta.
Croatian: U tom slučaju skinite iglu s brizgalice, zamijenite uložak i provjerite protok slijedeći korake za pripremu brizgalice.
Portuguese: Preparação da caneta - Primeira utilização/substituição de cartuchos
Croatian: - Prva primjena/zamjena uloška
Portuguese: Não transfira o medicamento para uma seringa.
Croatian: Nemojte prebacivati lijek u štrcaljku.
Portuguese: Siga as instruções de todas as vezes que inserir um novo cartucho de Movymia na sua Movymia Pen.
Croatian: Slijedite upute u nastavku svaki puta kada u brizgalicu Movymia Pen umećete novi uložak s lijekom Movymia.
Portuguese: Para os indivíduos que fizeram radiografias da coluna vertebral no início e no seguimento, a incidência de novas fraturas vertebrais foi de 28/516 (5,4%) no grupo teriparatida e 64/533 (12,0%) no grupo das doentes tratadas com risedronato, risco relativo (IC 95%) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Croatian: Među ispitanicama u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku i tijekom ispitivanja, incidencija novih prijeloma kralježaka iznosila je 28/516 (5,4%) u skupini liječeni teriparatidom te 64/533 (12,0%) u onoj koja je primala risedronat, relativan rizik (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Portuguese: Em estudos clínicos, 2,8% dos doentes tratados com teriparatida tinham concentrações de ácido úrico no soro acima do limite superior do normal comparado com 0,7% dos doentes tratados com placebo.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima serumska koncentracija mokraćne kiseline iznad gornje granice normale zabilježena u 2,8% bolesnika liječenih teriparatidom u usporedbi s 0,7% bolesnika koji su primali placebo.
Portuguese: Não retire o cartucho da caneta após cada utilização.
Croatian: Nemojte uklanjati uložak s brizgalice nakon svake primjene brizgalice.
Portuguese: - Doentes com neoplasias ósseas ou metástases ósseas devem ser excluídos do tratamento com teriparatida.
Croatian: - Bolesnici s malignim bolestima skeleta ili koštanim metastazama moraju se isključiti iz terapije teriparatidom.
Portuguese: Instruções de utilização incluídas na embalagem do sistema de administração também estão disponíveis para instruir o doente sobre a utilização correta da caneta.
Croatian: Postoje i upute za uporabu koje su priložene u kutiji sustava za isporuku lijeka s uputama za pravilno korištenje brizgalice.
Portuguese: Movymia embalagem com cartucho e caneta: 1 cartucho de Movymia fornecido numa bandeja plástica, selada com folha metalizada, disponível numa embalagem de cartão e 1 Movymia Pen disponível numa embalagem de cartão separada.
Croatian: Movymia pakiranje s uloškom i brizgalicom: 1 Movymia uložak u plastičnom podlošku zatvorenom poklopcem od folije i pakiranim u kutiju i 1 Movymia Pen brizgalica pakirana u odvojenu kutiju.
Portuguese: Questão
Croatian: Problem
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção nas mulheres As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de teriparatida.
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u žena Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom primjene teriparatida.
Portuguese: - Verifique o prazo de validade indicado no rótulo do cartucho antes de o inserir na caneta.
Croatian: - Provjerite rok valjanosti na naljepnici uloška prije umetanja uloška u brizgalicu.
Portuguese: • Puxe a caneta cuidadosamente.
Croatian: • Pažljivo rukujte brizgalicom.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica.
Croatian: Lijek se izdaje na recept
Portuguese: • deixar cair, impacto, aplicação de força, contacto com líquidos
Croatian: • padovima, udarcima, primjenom sile ili zbog doticaja brizgalice s tekućinom
Portuguese: 1 cartucho 3 cartuchos
Croatian: 1 uložak 3 uloška
Portuguese: Se for uma mulher em risco de engravidar, deverá utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de Movymia.
Croatian: Ako ste žena reproduktivne dobi, morate koristiti djelotvorne metode kontracepcije tijekom primjene lijeka Movymia.
Portuguese: A haste roscada não pode ser puxada completamente no sentido do invólucro da caneta.
Croatian: Potisnik s navojem ne može se potpuno ugurati u kućište brizgalice.
Portuguese: - Volte a colocar a tampa na caneta.
Croatian: - Vratite zatvarač na brizgalicu.
Portuguese: Como conservar Movymia
Croatian: Kako čuvati lijek Movymia
Portuguese: Anote num calendário o número de lote (Lote) de cada cartucho e a data da primeira injeção de cada um deles.
Croatian: Zapišite u kalendar broj serije (Lot) svakog uloška i datum njegovog prvog injektiranja.
Portuguese: O selecionador da dose não pode ser girado no sentido dos ponteiros do relógio até ao sinal da seta.
Croatian: Kotačić za doziranje ne može se okrenuti u smjeru kazaljke na satu do znaka strelice.
Portuguese: Instruções de utilização Movymia Pen
Croatian: Upute za uporabu Movymia Pen
Portuguese: Um cartucho de 2,4 ml contém 600 microgramas de teriparatida (correspondendo a 250 microgramas por ml).
Croatian: Jedan uložak od 2,4 ml sadrži 600 mikrograma teriparatida (što odgovara 250 mikrograma po ml).
Portuguese: • a sua Movymia Pen com o cartucho inserido
Croatian: • brizgalicu Movymia Pen s umetnutim uloškom
Portuguese: - Os outros componentes são: ácido acético glacial, manitol, metacresol, acetato de sódio trihidratado, ácido clorídrico (para ajuste do pH), hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Croatian: - Drugi sastojci su: ledena acetatna kiselina, manitol, metakrezol, natrijev acetat trihidrat, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije.
Portuguese: • Pressione o botão injetor completamente.
Croatian: • Pritisnite potisni gumb do kraja.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.3).
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: É possível que o seu médico lhe recomende que utilize Movymia com cálcio e vitamina D. O seu médico dir-lhe-á qual a quantidade que deverá tomar todos os dias.
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da uz lijek Movymia uzimate kalcij i vitamin D.
Portuguese: Cada cartucho de Movymia contém 28 doses fixas de Movymia 80 microlitros.
Croatian: Jedan uložak s lijekom Movymia sadrži 28 fiksnih doza od 80 mikrolitara lijeka Movymia.
Portuguese: Substitua o cartucho e a agulha de caneta e realize a preparação de acordo com a preparação da caneta.
Croatian: Zamijenite uložak i iglu brizgalice te provjerite protok u skladu s uputama za pripremu brizgalice.
Portuguese: A incidência cumulativa de fraturas clínicas agrupadas (fraturas clínicas vertebrais e não vertebrais) foi de 4,8% no grupo teriparatida e 9,8% no grupo das doentes tratadas com risedronato, taxa de risco (IC 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Croatian: Ukupna incidencija kliničkih prijeloma (klinički prijelomi kralježaka i nevertebralni prijelomi) iznosila je 4,8% u skupini koja je primala teriparatid te 9,8% u bolesnica liječenih risedronatom, omjer hazarda (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
Portuguese: Os efeitos da teriparatida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: Teriparatid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Elimine-a corretamente, por exemplo, num recipiente de eliminação de cortantes resistente a perfurações.
Croatian: Zbrinite je na odgovarajući način, primjerice u neprobojan spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Portuguese: Agulhas de caneta compatíveis
Croatian: Igle kompatibilne s brizgalicom
Portuguese: Mantenha-o pressionado até que o indicador de dose tenha regressado à posição inicial.
Croatian: Držite ga pritisnutim sve dok se pokazivač doze ne vrati u početni položaj.
Portuguese: • Gire o selecionador de dose no sentido dos ponteiros do relógio até ver o símbolo de uma gota na janela da dose.
Croatian: • Okrećite kotačić za doziranje u smjeru kazaljke na satu sve dok se u prozorčiću za prikaz doze ne pojavi znak kapljice.
Portuguese: • Transporte e armazene a Movymia Pen com o cartucho inserido às temperaturas especificadas no folheto informativo de Movymia, disponibilizado em separado.
Croatian: • Brizgalice Movymia Pen s umetnutim uloškom moraju se prevoziti i čuvati na temperaturama navedenima u uputi o lijeku Movymia, koja dolazi zasebno.
Portuguese: Em mulheres pré-menopáusicas, o aumento da DMO desde o início do estudo clínico até ao final dos 18 meses foi significativamente superior no grupo da teriparatida comparativamente com o grupo de alendronato na coluna lombar (4,2% versus -1,9%; p<0,001) e anca total (3,8% versus 0,9%; p=0,005).
Croatian: U predmenopauzalnih je žena porast BMD-a od početka ispitivanja do 18. mjeseca bio značajno veći u skupini liječenoj teriparatidom u odnosu na skupinu liječenu alendronatom, i to u lumbalnom dijelu kralježnice (4,2% u odnosu na -1,9%; p<0,001) te na cijelom kuku (3,8% u odnosu na 0,9%; p = 0,005).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Alguns doentes podem sentir-se tontos após a injeção de Movymia.
Croatian: Nakon injekcije lijeka Movymia neki bolesnici mogu osjetiti omaglicu.
Portuguese: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Suíça
Croatian: 3401 Burgdorf, Švicarska
Portuguese: Utilize uma nova agulha para a sua injeção no dia seguinte.
Croatian: Sljedeći dan upotrijebite novu iglu za injiciranje lijeka.
Portuguese: Se parar de utilizar Movymia
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Movymia
Portuguese: Não prepare a mesma novamente após a primeira dose.
Croatian: Nakon primjene prve doze, nemojte ponovno pripremati brizgalicu.
Portuguese: • aumento dos níveis de ácido úrico no sangue
Croatian: • povišene razine mokraćne kiseline u krvi
Portuguese: - Radioterapia prévia ao esqueleto, externa ou por implante.
Croatian: - Prethodna teleradioterapija ili brahiradioterapija skeleta.
Portuguese: Movymia é fornecido num cartucho.
Croatian: Movymia se isporučuje u ulošku.
Portuguese: Não tente forçar mais o selecionador da dose.
Croatian: Nemojte pokušavati na silu dalje okretati kotačić za doziranje.
Portuguese: A dose cumulativa média/mediana de glicocorticoide foi 474,3/66,2 mg no braço de teriparatida e 898,0/100,0 mg no braço de risedronato.
Croatian: Srednja vrijednost (medijan) ukupne doze glukokortikoida iznosila je 474,3 (66,2) mg u skupini koja je primala teriparatid te 898,0 (100,0) mg u skupini liječenoj risedronatom.
Portuguese: Pressione o botão injetor e mantenha-o pressionado até a indicação de dose ter regressado à posição inicial.
Croatian: Pritisnite potisni gumb i držite ga pritisnutog sve dok se pokazivač doze ne vrati u početni položaj.
Portuguese: • azia (sensação dolorosa de ardor mesmo abaixo do externo)
Croatian: • žgaravica (bol ili pečenje neposredno ispod prsne kosti)
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaksija
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Não sai medicamento da agulha durante o passo "G: Preparação" da preparação da caneta.
Croatian: Tijekom pripreme brizgalice (korak 'G: Provjera protoka') iz igle ne izlazi lijek.
Portuguese: • Coloque a Movymia Pen, com o cartucho inserido, novamente no frigorífico a temperatura entre 2ºC8ºC imediatamente após a utilização.
Croatian: • Odmah nakon uporabe vratite brizgalicu Movymia Pen s umetnutim uloškom u hladnjak, na temperaturu između 2 i 8 °C.
Portuguese: No final dos 18 meses, a teriparatida aumentou significativamente a DMO medular média (7,2%) comparativamente com o alendronato (3,4%) (p < 0,001).
Croatian: U mjerama ishoda nakon 18 mjeseci teriparatid je značajno povećao BMD lumbalnog dijela kralježnice (7,2%) u usporedbi s alendronatom (3,4%) (p < 0,001).
Portuguese: Após 19 meses de tratamento (mediana), a densidade mineral óssea (DMO), aumentou na zona da coluna lombar e no total da anca, em cerca de 9% e 4%, respetivamente, quando comparado com placebo (p<0,001).
Croatian: Nakon 19 mjeseci (medijan) liječenja, mineralna gustoća kosti (BMD) lumbalnog dijela kralježnice povećala se za 9%, a cijelog kuka za 4% (p < 0,001) u odnosu na placebo.
Portuguese: Náuseas, vómitos, hérnia do hiato, refluxo gastroesofágico
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, povraćanje, hijatalna hernija, gastroezofagealna refluksna bolest hemoroidi
Portuguese: A ingestão média/mediana de vitamina D para o braço de teriparatida foi de 1433/1400 UI/dia e para o braço de risedronato foi de 1191/900 UI/dia.
Croatian: Srednja vrijednost (medijan) unosa vitamina D u skupini koja je primala teriparatid iznosila je 1433 IU na dan (1400 IU na dan), dok je u skupini liječenoj risedronatom iznosila 1191 IU na dan (900 IU na dan).
Portuguese: As agulhas de caneta apenas devem ser utilizadas uma vez e o cartucho de Movymia apenas deve ser utilizado por uma pessoa.
Croatian: Igle brizgalice namijenjene su isključivo za jednokratnu uporabu, a uložak s lijekom Movymia smije koristiti samo jedna osoba.
Portuguese: A caneta de dose fixa reutilizável está desenhada para uma administração fácil de Movymia para tratar a osteoporose.
Croatian: Ova je brizgalica za višekratnu uporabu namijenjena za jednostavnu primjenu fiksnih doza lijeka Movymia za liječenje osteoporoze.
Portuguese: Os cartuchos de Movymia destinam-se a ser utilizados exclusivamente com a caneta multidose reutilizável Movymia Pen e não podem ser utilizados com nenhuma outra caneta.
Croatian: Movymia ulošci koriste se isključivo sa Movymia Pen višedoznom brizgaliciom namjenjenom za višekratnu uporabu i ne smiju se koristiti ni s jednom drugom brizgalicom.