FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je to syntetický prostamid, štrukturálne blízky prostaglandinu F2α (PGF2α), ktorý neúčinkuje cestou žiadnych známych prostaglandínových receptorov.
Maltese: Huwa prostamide sintetiku, strutturalment relatat ma' prostaglandin F2 (PGF2), li ma jaħdimx permezz ta' xi riċetturi ta' prostaglandin magħruf.
Slovak: Bimatoprost selektívne napodobuje účinok novoobjavených biosyntetizovaných substancií nazývaných prostamidy.
Maltese: Bimatoprost selettivament jimita l-effetti tas-sustanzi biosintetizzati ġodda magħrufa bħala prostamidi.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 0,2 mg benzalkóniumchloridu.
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 0.2 mg ta' benzalkonium chloride.
Slovak: • svrbenie (až 14
Maltese: • Ħakk (sa 14% tal-persuni)
Slovak: Môžu postihnúť jednu až 9 osôb zo 100
Maltese: Dawn jistgħu jolqtu minn 1 sa 9 utenti minn 100.
Slovak: Očná roztoková instilácia 30 x 0,4 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 30 x 0.4 ml
Slovak: Očná roztoková instilácia 1 x 3 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 1 x 3 ml
Slovak: Môžu postihnúť jednu až 9 osôb z 1 000
Maltese: Dawn jistgħu jolqtu minn 1 sa 9 utenti minn 1000
Slovak: Táto dávka je najmenej 22-krát vyššia ako náhodne podaná dávka celého obsahu balenia LUMIGANU 0,3 mg/ml jednodávkového (jednodávkové obaly 30 x 0,4 ml, 12 ml) dieťaťu s hmotnosťou 10 kg.
Maltese: Din id-doża hi mill-inqas 22 darba ogħla minn doża aċċidentali tal-kontenut kollu ta' pakkett ta' LUMIGAN 0.3 mg/mL doża waħda (30 x 0.4 mL kontenitur b'doża waħda; 12 mL) f'tifel/tifla ta' 10 kg.
Slovak: Ďalšie informácie
Maltese: Informazzjoni Oħra
Slovak: Papierová škatuľka obsahujúca 5 jednodávkových obalov
Maltese: Kartuna li fiha 5 kontenituri b'doża waħda,
Slovak: Τηλ: +30 210 74 73 300
Maltese: Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: +30 210 74 73 300
Slovak: +47 80 01 04 97 (NO)
Maltese: (DK) +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI) +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Slovak: Dok. č.: EMA/5533/2010
Maltese: Dok. ta' ref.:EMEA/758850/2009 EMEA/H/C/391
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Maltese: Bimatoprost Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Slovak: Účinná látka lieku Lumigan, bimatoprost, je analógom prostaglandínu (umelo vyrobená kópia prírodnej látky, prostaglandínu).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lumigan, bimatoprost, hija analogu ta' prostaglandin (kopja ta' sustanza naturali, prostaglandin, magħmula mill-bniedem).
Slovak: Očný tlak sa meria v tzv. milimetroch ortuťového stĺpca (mmHg).
Maltese: Il-pressjoni flgħajn hija mkejla f'‘millimetri ta' merkurju' (mmHg).
Slovak: Niektorí z týchto pacientov pokračovali v používaní liekov dva až tri roky (379, respektíve 183 pacientov).
Maltese: Xi wħud mill-pazjenti baqgħu jirċievu l-mediċini għal sentejn jew tliet snin (379 u 183 pazjent rispettivament).
Slovak: V ďalšej 12-mesačnej štúdii sa porovnával účinok lieku Lumigan v sile 0,1 mg/ml so silou 0,3 mg/ml a prechodnou silou 0,125 mg/ml v prípade 561 pacientov.
Maltese: Studju ta' 12 -il xahar addizzjonali qabbel Lumigan 0.1 mg/ml ma' Lumigan 0.3 mg/ml u ma' doża intermedjarja ta' 0.125 mg/ml f'561 pazjent.
Slovak: Liek je dostupný v dvoch silách: 0,1 a 0,3 mg na mililiter.
Maltese: Huwa disponibbli f'żewġ dożi ta' 0.1 u 0.3 mg għal kull millilitru.
Slovak: Lumigan sa skúmal u dospelých s glaukómom (zeleným zákalom) alebo vysokým očným tlakom.
Maltese: Lumigan ġie studjat fl-adulti bi glawkoma jew ipertensjoni okulari.
Slovak: Liek Lumigan 0,3 mg/ml užívaný samotný sa porovnával s timololom (betablokátor, ktorý sa používa na liečbu glaukómu) v dvoch 12-mesačných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 198 pacientov.
Maltese: Lumigan 0.3 mg/ml użat waħdu tqabbel ma' timolol (imblokkatur tar-riċetturi beta użat għall-kura ta' glawkoma) f'żewġ studji ta' 12il xahar li kienu jinvolvu total ta' 1,198 pazjent.
Slovak: Lumigan obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že sfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Maltese: Lumigan fih benzalkonium chloride, li huwa magħruf li jtebba' lentijiet tal-kuntatt rotob.
Slovak: Prečo bol liek Lumigan povolený?
Maltese: Għalfejn ġie approvat Lumigan?
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh je časovo neobmedzená.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq hija valida għal żmien mhux limitat.
Slovak: Tento účinok sa zachoval po dvoch alebo troch rokoch liečby, pričom sa očný tlak priemerne znížil o 7,1 až 8,6 mmHg pri používaní lieku Lumigan jedenkrát denne v porovnaní so znížením o 4,6 až 6,4 mmHg pri používaní timololu.
Maltese: Dan l-effett inżamm wara sentejn jew tliet snin ta' kura, bi tnaqqis medju fil-pressjoni ta' l-għajnejn li jvarja bejn 7.1 u 8.6 mmHg b'Lumigan użat darba kuljum, meta imqabbel ma' tnaqqis minn 4.6 sa 6.4 mmHg b'timolol.
Slovak: Porovnával sa aj s latanoprostom (iný analóg prostaglandínu na liečbu glaukómu) v jednej šesťmesačnej štúdii zahŕňajúcej 269 pacientov.
Maltese: Huwa ġie mqabbel ukoll ma' latanoprost (analogu ieħor ta' prostaglandin użat fi glawkoma) fi studju ta' sitt xhur li kien jinvolvi 269 pazjent.
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovak: Pozri časť 4..
Maltese: Ara sezzjoni 4..
Slovak: • abnormálny elektrokardiogram.
Maltese: • u elettrokardjogramma anormali.
Slovak: • únava,
Maltese: • Sturdament,
Slovak: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
Maltese: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. července 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Settembru 2006 Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Lulju 2016
Slovak: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co.
Maltese: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 L-Irlanda
Slovak: Každý ml obsahuje 2,679 mg sodíka
Maltese: Kull ml fih 2.679 mg ta' sodium
Slovak: 1/10; menej časté od ≥ 1/1 000 do <
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000;
Slovak: Zriedkavé: bradykardia, tachykardia, palpitácie Neznáme: zástava srdca, ventrikulárna arytmia (ventrikulárna fibrilácia, ventrikulárna tachykardia, predčasné ventrikulárne kontrakcie), asystolia, atriálna fibrilácia, srdcová ischémia, supraventrikulárna tachykardia, supraventrikulárne arytmie
Maltese: Bradikardija, Takikardija, Palpitazzjonijiet Mhux magħruf:Arrest kardijaku, arritmiji ventrikulari (fibrillazzjoni ventrikulari, takikardija ventrikulari, kontrazzjonijiet ventrikulari premature), asistolija, fibrillazzjoni atrijali, iskemja kardijaka, takikardja supraventrikulari, arritmija supraventrikulari
Slovak: Všetky lipidy sú metabolizované na voľné mastné kyseliny.
Maltese: Il-lipidi kollha jiġu metabolizzati f'aċidi grassi liberi.
Slovak: 4.6 Plodnosť, gravidita a laktácia
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Slovak: Dokázalo sa, že čas do dosiahnutia maximálnej intenzity dopplerovského signálu tmax je podobný času do dosiahnutia maximálnych koncentrácií tmax perflutrénu v krvi (1,13 oproti 1,77 minút).
Maltese: Il-ħin sa l-intensità massima tassinjal Doppler tmas instab li kien simili għat- tmas tad-demm għal perflutren (1.13 kontra 1.77 minuti).
Slovak: Iné lieky a Luminity
Maltese: Mediċini oħra u Luminity
Slovak: Pacienti na mechanickej ventilácii
Maltese: Pazjenti fuq ventilazzjoni mekkanika
Slovak: Tento liek obsahuje 103,5 mg/ml propylénglykolu, čo zodpovedá 182,2 mg v každej liekovke.
Maltese: Din il-mediċina fiha 103.5 mg/ml propylene glycol, ekwivalenti għal 182.2 mg f'kull kunjett.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: kontrastné látky na ultrazvuk, fosfolipidové mikročastice, ATC kód: V08DA04
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mezzi ta' kuntrast ta' l-ultrasound, mikrosferi fosfolipidi, Kodiċi ATC:
Slovak: Farmakokinetika v špeciálnych skupinách populácie
Maltese: Farmakokinetiċi fi gruppi ta' popolazzjonijiet speċjali
Slovak: Nepoužívajte Luminity
Maltese: Tużax Luminity
Slovak: Veľká Británia
Maltese: L-Irlanda
Slovak: Zistilo sa, že CLlung bol významne znížený (51%)
Maltese: Instab li CLpulmun kienet notevolment inqas (51%) fin-nisa meta mqabbel ma' l-irġiel
Slovak: Est.
Maltese: JIS.
Slovak: • pocit mdloby,
Maltese: • telf tas-sensi,
Slovak: Pozorovaný 99% pokles intenzity dopplerovského signálu do 10 minút (t1/2 približne 2 minúty) bol v zhode s poklesom merateľných hladín perflutrénu v krvi.
Maltese: It tnaqqis osservat ta' 99% fl-intensità tas-sinjal Doppler f'għaxar minuti (t1/2 madwar 2 minuti) kien jaqbel mat-tnaqqis fil-livelli mkejla ta' perflutren fid-demm.
Slovak: Tredegar, Wales NP22 3AA.
Maltese: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind. Est. Tredegar, Wales NP22 3AA.
Slovak: Pulmonálne ochorenie
Maltese: Mard pulmonari
Slovak: Približné množstvo perflutrénového plynu v každom ml je 150 mikrolitrov (μl).
Maltese: 150 mikrolitri (μl).
Slovak: Každý ml obsahuje maximálne 6,4 x 109 lipidových mikročastíc obsahujúcich perflutrén so stredným priemerom v rozsahu 1,1-2,5 μm (približne 150 mikrolitrov perflutrén plynu na ml).
Maltese: Kull ml fih massimu ta' 6.4 x 109 mikrosferi lipidi li fihom perflutren li d-dijametru medju tagħhom huwa 1.1-2.5 μm (bejn wieħed u ieħor 150 mikrolitri ta' gass ta' perflutren għal kull ml).
Slovak: V klinických štúdiách s Luminity boli použité základné a nelineárne zobrazovacie metódy (druhá harmonická, multifrekvenčná fáza a/alebo amplitúdová modulácia) s kontinuálnym aj pulzným zberom dát.
Maltese: Intużaw tekniki ta' immaġni fundamentali u mhux lineari (second harmonic, multipulse phase u/jew amplitude modulation) bl-użu ta' ksib kontinwu jew imqabbad fi studji kliniċi b'Luminity.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/06/361/001 4 jednodávkové injekčné liekovky EU/1/06/361/002 1 jednodávková injekčná liekovka
Maltese: FIS-SUQ EU/1/06/361/001 4 kunjetti ta' doża waħda
Slovak: Podmienky na uchovávanie po aktivácii lieku, pozri časť 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħżin wara l-attivazzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú: bolesť hlavy (2,0%), návaly horúčavy (1,0%) a bolesť chrbta (0,9%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrapportati ta' sikwit huma: uġigħ ta' ras (2.0%), fwawar (1.0%) u wġigħ fid-dahar (0.9%).
Slovak: Približné množstvo perflutrénového plynu v každom ml Luminity je 150 mikrolitrov.
Maltese: L-ammont approssimattiv ta' gass ta' perflutren f'kull ml ta' Luminity huwa 150 mikrolitri.
Slovak: Luminity je ultrazvuková kontrastná látka, ktorá obsahuje mikrosférické častice (malé bublinky) perflutrénového plynu ako účinnú látku.
Maltese: Luminity huwa sustanza ta' kuntrast użat f'ultrasound li fiha mikrosferi żgħar (bżieżaq żgħar) tal-gass perflutren bħala s-sustanza attiva.
Slovak: Luminity obsahuje sodík.
Maltese: Luminity fih propylene glycol.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Hlásené nežiaduce reakcie po použití Luminity v pilotných a podporných štúdiách (s celkovým počtom 2 526 pacientov) sa vyskytujú v priebehu niekoľkých minút po podaní a zvyčajne ustúpia bez terapeutickej intervencie do 15 minút.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrapportati wara l-użu ta' Luminity fi provi prinċipali u ta' sostenn (total ta' 2,526 pazjent) iseħħu fi żmien ftit minuti wara li jingħata u ġeneralment jitilqu mingħajr intervent terapewtiku fi żmien 15-il minuta.
Slovak: Plyn a rozpúšťadlo na injekčnú/infúznu disperziu 1 x 1,5 ml jednodávková injekčná liekovka 4 x 1,5 ml jednodávkové injekčné liekovky
Maltese: U KONTENUT Gass u solvent biex jinxtered għall-injezzjoni/infużjoni 1 x kunjett ta' doża waħda ta' 1.5 ml 4 x kunjetti ta' doża waħda ta' 1.5 ml
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Luminity sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Luminity sa skúmal v piatich hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 401 pacientov.
Maltese: Saru ħames studji prinċipali ta' Luminity, li b'kollox involvew 401 pazjent.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Luminity.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Luminity.
Slovak: Luminity lipidové mikrosférické častice obsahujúce perflutrén
Maltese: Luminity mikrosferi ta' lipidi li fihom il-perflutrenu
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Luminity (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesti hlavy a návaly horúčavy (sčervenanie pokožky).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Luminity (li dehru f'madwar 1 sa 10 pazjenti minn 100) huma wġigħ ta' ras u ħmura fil-ġilda.
Slovak: Luminity je injekčný alebo infúzny roztok (na kvapkanie do žily), ktorý ako účinnú látku obsahuje mikrosférické častice (malé bublinky) perflutrénového plynu.
Maltese: Luminity huwa soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni (dripp fil-vina) li fiha mikrosferi (bżieżaq ċkejkna) ta' perflutren gass bħala sustanza attiva.
Slovak: Je to kontrastná látka (liek na získanie lepších snímok orgánov a tkanív počas zobrazovania).
Maltese: Huwa aġent ta' kuntrast (mediċina li tgħin tikseb immaġnijiet aħjar ta' organi u tessuti waqt sken).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Luminity?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Luminity?
Slovak: Následne sa podáva do žily buď ako tzv. bolusová injekcia (vstreknutie celého obsahu injekcie naraz) alebo ako infúzia po zriedení.
Maltese: Din imbagħad tingħata fil-vina f'forma ta' injezzjoni ‘bolus' (linjezzjoni tingħata kollha f'daqqa), jew f'forma ta' infużjoni wara li tiġi dilwita.
Slovak: Luminity?
Maltese: X'inhu Luminity?
Slovak: V dvoch z týchto štúdií sa liek Luminity porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Maltese: F'żewġ studji fost dawn, Luminity tqabbel ma' plaċebo (trattament finta).
Slovak: LIEKOV OBSAHUJÚCICH LUMIRACOXIB (pozri prílohu I)
Maltese: LUMIRACOXIB (ara Anness I)
Slovak: Lumiracoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) patriaci do skupiny selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2) indikovaný na zmiernenie symptómov pri liečbe osteoartritídy kolena a bedra.
Maltese: Lumiracoxib huwa mediċina anti infjammatorja mhux sterojde (NSAID) li jagħmel parti mill-grupp ta' inibituri selettivi ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) indikati għas-serħan simtomatiku fit-trattament ta' l-ostjoartrite ta' l-irkobba u tal-ġenbejn.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA
Maltese: SOMMARU GLOBALI TA' L-EVALWAZZJONI XJENTIFIKA TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Slovak: Lieky sú dostupné pod názvami Frexocel, Hirzia, Prexige a Stellige vo forme filmom obalených tabliet na perorálne podávanie.
Maltese: Jiġu taħt l-ismijiet ivvintati Frexocel, Hirzia, Prexige u Stellige bħala pilloli miksijin b'rita għall-amministrazzjoni orali.
Slovak: Uznáva sa, že lumiracoxib v dávke 100 mg raz denne v porovnaní s naproxenom v dávke 1 000 mg a s ibuprofenom v dávke 2 400 mg ponúka výhodu, pokiaľ ide o gastrointestinálnu bezpečnosť.
Maltese: Huwa rikonoxxut li lumiracoxib tal-100 mg darba kuljum joffri vantaġġ minħabba sigurtà gastrointestinali meta mqabbel ma' naproxen ta' l-1000 mg u ibuprofen ta' l-2400 mg.
Slovak: Okrem toho bolo prijatých niekoľko spontánnych hlásení o hepatálnych poruchách spojených s používaním lumiracoxibu (do 15. novembra 2007 celkovo 181 prípadov) vrátane 74 hlásení, ktoré sa dávali do súvislosti s lumiracoxibom a ktoré boli závažné.
Maltese: Barra minn hekk, waslu għadd ta' rapporti spontanji ta' problemi fil-fwied ma' l-użu ta' lumiracoxib (sal-15 ta' Novembru ta' l2007, b'kollox waslu 181), fosthom 74 rapport li ġew iġġudikati li huma relatati ma' lumiracoxib, u li huma serji.
Slovak: Hoci väčšina týchto udalostí bola hlásená v prípade dávky 200 alebo 400 mg, vyskytli sa hlásenia aj v prípade dávky 100 mg, čo je dávka schválená v EÚ.
Maltese: Għalkemm il-maġġoranza ta' dawn l-avvenimenti ġew irrappurtati għal dożi ta' 200 jew 400 mg, kien hemm rapporti wkoll għad-doża ta' 100 mg, li hija d-doża approvata fl-UE.
Slovak: Lieky obsahujúce 100 mg lumiracoxibu boli v Spojenom kráľovstve schválené v roku 2003 a v niekoľkých členských štátoch sú schválené prostredníctvom postupu vzájomného uznávania (pozri prílohu I k zoznamu liekov obsahujúcich lumiracoxib schválených v EÚ).
Maltese: Prodotti mediċinali li jkun fihom 100 mg lumiracoxib kienu awtorizzati fir-Renju Unit fl-2003 u huma awtorizzati f'numru ta' Stati Membri permezz ta' rikonoxximent reċiproku (ara l-Anness I għal-lista ta' prodotti mediċinali li jkun fihom lumiracoxib fl-UE).
Slovak: Existujú však alternatívy s porovnateľným profilom gastrointestinálnej bezpečnosti vrátane ďalších inhibítorov COX-2 alebo nesteroidného protizápalového lieku, ktorý sa podáva spolu s ochranou gastrointestinálneho traktu.
Maltese: Lumiracoxib wera vantaġġ gastrointestinali meta mqabbel ma' dożi għoljin ta' NSAIDs. Madankollu hemm alternattivi bi profil tas-sigurtà gastrointestinali komparabbli inklużi inibituri ta' COX-2 jew NSAID oħra mogħtija flimkien mal-protezzjoni gastrointestinali.
Slovak: Dňa 9. novembra 2007 vydal príslušný úrad Spojeného kráľovstva (MHRA) rýchlu výstrahu informujúcu členské štáty, agentúru EMEA a Európsku komisiu v súlade s článkom 107 smernice 2001/83/ES v platnom znení o svojom úmysle dočasne zrušiť vo svojom členskom štáte povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce lumiracoxib.
Maltese: Fid-9 ta' Novembru ta' l-2007, l-Awtorità Kompetenti tar-Renju Unit (MHRA) ħarġet Allarm Malajr li jgħarraf lill-Istati Membri, lill-EMEA u lill-Kummissjoni Ewropea skond l-Artikolu 107 tadDirettiva 2001/83/KE, kif emendata, bl-intenzjoni li tissospendi l-Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq għal prodotti mediċinali li jkun fihom lumiracoxib fir-Renju Unit.
Slovak: 0667 Oslo Nórsko
Maltese: 0667 Oslo Norvegja
Slovak: Straße 59 1235 Wien
Maltese: 1235 Wien
Slovak: Nákladového nádraží 10 130 00 Prague 3
Maltese: U Nákladového nádraží 10 130 00 Prague 3
Slovak: Portugalsko Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander, Lda.
Maltese: Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander, Lda.
Slovak: Španielsko Novartis Farmaceutica S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013
Maltese: Novartis Farmaceutica S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Slovak: Portugalsko Novartis Farma, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Maltese: Novartis Farma, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: National Road a, 12 th Km Metamorphosi Attikis
Maltese: Novartis Hellas Aebe National Road a, 12 th Km Metamorphosi Attikis
Slovak: Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800 Vilvoorde Belgicko
Maltese: Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800
Slovak: Portugalsko Sanabo-Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Sanabo-Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Dánsko
Maltese: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100
Slovak: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Nemecko
Maltese: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Germany
Slovak: Cyprus
Maltese: Cipru
Slovak: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR
Maltese: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR Ir-Renju Unit
Slovak: Park
Maltese: Garðabær
Slovak: Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.,
Maltese: Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 210
Slovak: Nórsko
Maltese: Norvegja
Slovak: Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey
Maltese: Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey Ir-Renju Unit
Slovak: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Fínsko
Maltese: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Il-Finlandja
Slovak: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Fínsko
Maltese: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130
Slovak: Prexigem 100 mg filmom obalená tableta perorálne
Maltese: Prexigem 100 mg Pillola miksija b'rita Użu orali
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (Vymyslený) názov
Maltese: Stat Membru Id-Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Slovak: Estónsko
Maltese: L- Estonja
Slovak: D-90429 Nurnberg Nemecko
Maltese: D-90429 Nurnberg Germany
Slovak: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130
Maltese: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Il-Finlandja
Slovak: Novartis s.r.o.,
Maltese: Novartis s.r.o., Nagano III.
Slovak: x 5) naplnených pier (multibalenie)
Maltese: 10 (2 x 5) pinen mimlijin għal-lest (pakkett b'ħafna)
Slovak: 5 naplnených pier
Maltese: 5 pinen mimlijin għal-lest
Slovak: ATC kód: A10AE04.
Maltese: A10AE04.
Slovak: Side Highway Elkton, Virginia 22827
Maltese: 2778 South East Side Highway Elkton, Virginia 22827
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Slovak: (zodpovedá 3,64 mg).
Maltese: (ekwivalenti għal 3.64 mg).
Slovak: Organon Molenstraat 110 5342 CC
Maltese: NV Organon Molenstraat 110 5342 CC
Slovak: Rýchlosť využitia glukózy* (mg/kg/min)
Maltese: Gluko sju* (mg/k g/min
Slovak: LUSDUNA je biologicky podobný liek.
Maltese: LUSDUNA huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Slovak: Pero obsahuje celkovo 300 jednotiek.
Maltese: Il-pinna fiha total ta' 300 unità.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Slovak: ŠTÍTOK NA PERE - NEXVUE
Maltese: TIKKETTA TAL-PINNA - NEXVUE
Slovak: Populácia starších pacientov (≥ 65 rokov)
Maltese: Popolazzjoni anzjana (età ta' ≥ 65 sena)
Slovak: Prechod z inzulínu glargín 300 jednotiek/ml na LUSDUNU
Maltese: Bidla minn insulin glargine 300 unità/mL għal LUSDUNA
Slovak: Iné lieky a LUSDUNA
Maltese: Mediċini oħra u LUSDUNA
Slovak: Nižšie sú uvedené nasledujúce nežiaduce reakcie z klinických skúšaní súvisiace s liekom, podľa preferovaného názvu MedDRA, ktoré sú zoradené podľa tried orgánových systémov a v poradí klesajúceho výskytu (veľmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé: ≥
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi relatati li ġejjin minn provi kliniċi huma elenkati taħt bħala t-terminu ppreferut ta' MedDRA skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u skont l-inċidenza tagħhom b'dawk li għandhom l-ogħla inċidenza mniżżla l-ewwel segwiti minn dawk b'inċidenza inqas (komuni ħafna: ≥ 1/10; komuni: ≥ 1/100 sa < 1/10; mhux komuni: ≥ 1/1,000 sa < 1/100; rari: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna: < 1/10,000).
Slovak: EU/1/16/1162/001
Maltese: EU/1/16/1162/001 EU/1/16/1162/002 EU/1/16/1162/003
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek (3,64 mg) inzulínu glargín.
Maltese: Kull mL fih 100 unità (3.64 mg) ta' insulin glargine.
Slovak: Elkton, VA Stonewall Plant
Maltese: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Slovak: Inzulín glargín a metabolit
Maltese: Insulin glargine jiġi metabolizzat f'żewġ metaboliti attivi
Slovak: *Inzulín glargín sa vyrába technológiou rekombinantnej DNA v Escherichia coli.
Maltese: *Insulin glargine huwa magħmul permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA ġo Escherichia coli.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín* (čo zodpovedá 3,64 mg).
Maltese: Kull mL fih 100 unità ta' insulin glargine* (ekwivalenti għal 3.64 mg).
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA - balenia po 1 a 5
Maltese: KARTUNA TA' BARRA - Pakketti ta' 1 u 5
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zoslabovať účinok znižujúci koncentráciu cukru v krvi, patria kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény, fenotiazínové deriváty, somatotropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), hormóny štítnej žľazy, atypické antipsychotiká (napr. klozapín a olanzapín) a inhibítory proteázy.
Maltese: Sustanzi li jistgħu jnaqqsu l-effett tat-tnaqqis tal-glukosju fid-demm jinkludu l-kortikosterojdi, danazol, diazoxide, id-dijuretiċi, glucagon, isoniazid, estroġeni u proġestoġeni, id-derivati ta' phenothiazine, somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (eż. epinephrine [adrenalina], salbutamol, terbutaline), ormoni tat-tirojde, prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (eż. clozapine u olanzapine) u inibituri tal-protease.