FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Mises en garde pour la personne qui administre le médicament vétérinaire Les personnes présentant une allergie connue aux antibiotiques de la classe des tétracyclines doivent prendre des précautions particulières pour manipuler ce produit ou la solution médicamenteuse.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pokud víte, že trpíte přecitlivělostí na třídu tetracyklinových antibiotik, je zapotřebí při nakládání s tímto přípravkem nebo medikovaným roztokem postupovat obezřetně.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre cristalline de couleur jaune à administrer dans l'eau de boisson.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žlutý krystalický prášek pro podání v pitné vodě.
French: Ne pas administrer en concomitance avec des antiacides, du kaolin et des préparations ferreuses.
Czech: Nepodávejte společně s antacidy, kaolinem a přípravky s obsahem železa.
French: Le produit précipite dans une solution alcaline.
Czech: V alkalickém roztoku dojde ke srážení.
French: 10 mg d'hyclate de doxycycline (20 mg de produit) par kg de poids vif par jour pendant 3-4 jours consécutifs en cas d'infections causées par P. multocida et 20 mg d'hyclate de doxycycline (40 mg de produit) par kg de poids vif par jour pendant 3-4 jours consécutifs en cas d'infections causées par O. rhinotracheale.
Czech: 10 mg doxycyklin-hyklátu (20 mg přípravku) na kilogram živé hmotnosti denně během 3-4 po sobě následujících dnů v případě infekce způsobené P. multocida a 20 mg doxycyklin-hyklátu (40 mg přípravku) na kilogram živé hmotnosti denně během 3-4 po sobě následujících dnů v případě infekce způsobené O. rhinotracheale
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}.
Czech: DATUM EXSPIRACE
French: Administration par voie orale dans l'eau de boisson.
Czech: Perorální podání prostřednictvím pitné vody.
French: Hyclate de doxycycline 500 mg, correspondant à 433 mg de doxycycline FR: Doxycycline 433 mg, correspondant à 500 mg d'hyclate de doxycycline.
Czech: Doxycyclini hyclas 500 mg, což odpovídá 433 mg Doxycyclinum FR: Doxycyclinum 433 mg, což odpovídá 500 mg Doxycyclini hyclas
French: 500 mg, correspondant à 433 mg de doxycycline 433 mg, correspondant à 500 mg d'hyclate de doxycycline
Czech: 500 mg, což odpovídá 433 mg Doxycyclinum 433 mg, což odpovídá 500 mg Doxycyclini hyclas
French: La doxycycline fait partie des antibiotiques de la famille des tétracyclines.
Czech: Doxycyklin patří do skupiny tetracyklinových antibiotik.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Etant donné la variabilité probable (temporelle, géographique) de la sensibilité de la bactérie à la doxycycline, et en particulier la sensibilité de A. pleuropneumoniae et O. rhinotracheale qui peuvent varier d'un pays à l'autre, voire d'un élevage à l'autre, il est recommandé de procéder à un échantillonnage bactériologique et à des tests de sensibilité.
Czech: Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií na doxycyklin, kde zvláště hodnoty citlivosti A. pleuropneumoniae a O. rhinotracheale se mohou lišit stát od státu a dokonce i farma od farmy, se doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a répondu en présentant des données issues de PSUR, couvrant les 5 dernières années.
Czech: V odpovědi na tuto žádost předložil držitel rozhodnutí o registraci data z periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti z posledních 5 let.
French: La doxycycline est excrétée principalement avec les fèces.
Czech: Doxycyklin se primárně vylučuje trusem.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre jaune à administrer dans l'eau de boisson.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žlutý prášek pro podání v pitné vodě.
French: Par ailleurs, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a également fourni des preuves (Bousquet et al. 1998)2 indiquant que la doxycycline se concentre dans les sécrétions nasales et, si elle est administrée à des posologies comprises entre 11,8 et 13,3 mg/kg de poids corporel pendant une heure par jour, les concentrations atteignent entre 0,7 et 1 µg/ml dans les poumons et 1,7 +/- 0,4 µg/ml dans les sécrétions nasales.
Czech: 1998)2 o tom, že doxycyklin se koncentruje v nosním sekretu a v případě podávání dávky v rozmezí od 11,8 do 13,3 mg/kg hmotnosti po dobu 1 hodiny za den bude v plicích dosaženo koncentrací v rozmezí 0,7 až 1 µg/ml a v nosní dutině 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
French: Les personnes présentant une allergie connue aux antibiotiques de la classe des tétracyclines doivent prendre des précautions particulières pour manipuler ce produit ou la solution médicamenteuse.
Czech: Pokud víte, že trpíte přecitlivělostí na třídu tetracyklinových antibiotik, je zapotřebí při nakládání s tímto přípravkem nebo medikovaným roztokem postupovat obezřetně.
French: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med. 5 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Czech: 4 F. J. Angulo a kol., Důkazy o souvislosti mezi používáním antimikrobiálních látek v krmivu pro zvířata a antimikrobiální rezistence mezi bakteriemi izolovanými od lidí a důsledky této rezistence pro zdraví lidí, J. Vet. Med. 51: 374 - 379 5 De Jong a kol.
French: En cas d'infections sévères, le traitement peut être prolongée pendant un maximum de 8 jours consécutifs sur décision du médecin vétérinaire traitant.
Czech: V případě závažné infekce lze dobu podávání přípravku na základě vyjádření veterinárního lékaře prodloužit na maximálně 8 po sobě následujících dnů.
French: Poulets: Quand une maladie clinique est présente dans le cheptel, utilisé pour réduire la mortalité, la morbidité et les signes cliniques ainsi que pour réduire les lésions provoquées par la pasteurellose due àPasteurella multocida ou pour réduire la morbidité et les lésions dans les infections respiratoires dues à Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Czech: Kur domácí: Pro snížení mortality, morbidity a klinických příznaků a pro snížení výskytu lézí vyvolaných pasteurelózou způsobenou Pasteurella multocida nebo pro snížení morbidity a lézí při respiračních infekcích způsobených Ornithobacterium rhinotracheale (ORT), když je v hejnu přítomno klinické onemocnění.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Présentations: 100g, 10x 100g, 250g, 500g et 1 kg Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Velikost balení: 100g, 10x 100g, 250g, 500g a 1 kg Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
French: La doxycycline étant très liposoluble, elle possède une bonne pénétration tissulaire.
Czech: Protože je doxycyklin vysoce rozpustný v tucích, dobře proniká do tkání.
French: Un temps d'attente de 3 jours pour la viande de poulet, en cas de traitement de ces derniers par 10 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour pendant 4 jours, ainsi qu'un temps d'attente de 12 jours pour la viande, lorsque les poulets sont traités par 20 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour pendant 4 jours, peuvent être acceptés.
Czech: Ochranná lhůta pro kuřecí maso v délce 3 dny, pokud jsou kuřata léčena 10 mg doxycyklin hyklátu/kg hmotnosti/den po dobu 4 dnů; a ochranná lhůta pro maso v délce 12 dnů, pokud jsou kuřata léčena 20 mg doxycyklin hyklátu/kg hmotnosti/den po dobu 4 dnů je přijatelná.
French: Hyclate de doxycycline FR: Doxycycline Excipients
Czech: Doxycyclini hyclas FR: Doxycyclinum Pomocné látky
French: Les données sur la déplétion des résidus dans la viande de poulet pour les deux posologies (10 mg d'hyclate de doxycycline par kg de poids corporel par jour pendant 4 jours et 20 mg d'hyclate de doxycycline par kg de poids corporel par jour pendant 4 jours) ont été présentées.
Czech: Žadatel předložil údaje o odstranění residuí z kuřecího masa pro oba režimy dávkování (10 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti po dobu 4 dnů a 20 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti po dobu 4 dnů).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ A compléter au niveau national
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Doplní se národní údaje.
French: Composition par gramme de médicament:
Czech: Léčivá látka:
French: Portez des gants imperméables (en caoutchouc ou en latex, p.ex.)
Czech: Při podávání výrobku používejte nepropustné rukavice (např. gumové nebo latexové) a vhodnou protiprachovou masku (např. jednorázový obličejový respirátor podle evropské normy EN 149).
French: Administrez au moins des concentrations de 200 mg de poudre par litre d'eau de boisson dans les régions où l'eau de boisson est dure et alcaline (dureté supérieure à 10.2 °d et pH supérieur à 8.1).
Czech: V oblastech s tvrdou zásaditou vodou (tvrdost nad 10,2°a pH vyšší než 8,1) používejte minimální koncentrace 200 mg prášku na litr pitné vody.
French: (1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), p. 37-40
Czech: 29 , 475-485 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.(1997), Srovnávací studie in vitro účinnosti doxycyklinu a oxytetracyklinu proti prasečím respiračním patogenům, Veterinary Record, 12. července 12, 141(2), str. 37-40
French: Porcs et poulets (poulet de chair, poulette, reproducteur).
Czech: Prasata a kur domácí (brojler, kuřice, plemenná nosnice)
French: Poulets: - Viande et abats: 3 jours, après une dose de 10 mg/kg de poids vif pendant 4 jours.
Czech: Kur domácí: - Maso: 3 dny, po dávce 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 dnů.
French: Il a été convenu que les espèces cibles devaient être harmonisées pour l'ensemble des États membres dans lesquels le produit est autorisé ou en attente d'autorisation et en cohérence avec la récente harmonisation au titre de l'article 35.
Czech: Bylo schváleno, že cílové druhy zvířat by měly být sjednoceny ve všech členských státech, kde je přípravek registrován nebo čeká na udělení rozhodnutí o registraci, a v souladu s nedávným sjednocením podle článku 35 pro kuřata (brojleři, kuřice, chovná kuřata); pro přípravek Doxyfar 50% a přípravky souvisejících názvů byly schváleny následující indikace:
French: En raison des divergences dans les décisions nationales prises par les États membres concernant l'autorisation de Doxyfar 50 % et dénominations associées, la question a été transmise au CVMP au titre de l'article 34, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE, afin de permettre de résoudre les divergences entre les différents résumés des caractéristiques du produits (RCP) autorisés au niveau national au sein de l'Union européenne.
Czech: Vzhledem k odlišným vnitrostátním rozhodnutím, která byla členskými státy přijata v souvislosti s registrací přípravku Doxyfar 50% a přípravků souvisejících názvů, byla záležitost předložena k posouzení výboru CVMP podle čl.
French: De plus, un temps d'attente de 12 jours pour la viande de poulet après une posologie de 20 mg d'hyclate de doxycycline par kg de poids corporel par jour pendant 4 jours a été considéré comme étant acceptable.
Czech: Ochranná lhůta pro kuřecí maso v délce 12 dnů po podání dávky 20 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti a den po dobu 4 dnů byla rovněž považována za přijatelnou.
French: Pour la viande de poulet, un temps d'attente de 3 jours après une posologie de 10 mg d'hyclate de doxycycline par kg de poids corporel par jour pendant 4 jours a été considéré comme étant acceptable.
Czech: Ochranná lhůta pro kuřecí maso v délce 3 dnů po podání dávky 10 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti a den po dobu 4 dnů byla považována za přijatelnou.
French: Prenez les précautions voulues pour ne pas produire de poussière pendant que vous incorporez le produit dans l'eau.
Czech: Při sypání přípravku do vody přijměte opatření, která zabrání vzniku prachu.
French: Hyclate de doxycycline
Czech: Doxycyclini hyclas
French: Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace
French: le CVMP recommande la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent dans l'annexe III pour Doxyfar 50 % et dénominations associées (voir annexe I).
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalovou informaci navržené držitelem rozhodnutí o registraci a zvážil všechna předložená data, výbor CVMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Doxyfar 50% a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), pro které jsou souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace součástí přílohy III.
French: La solubilité du médicament dépend du pH et le produit peut précipiter si on le mélange à une eau de boisson dure et alcaline.
Czech: Rozpustnost přípravku závisí na pH, přičemž přípravek se vysráží, pokud se míchá v alkalickém tvrdé vodě.
French: Chez les porcs, aucun événement indésirable, y compris une absence suspectée de l'efficacité attendue, n'a été signalé pendant les 5 dernières années.
Czech: V průběhu posledních 5 let nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků přípravku u prasat včetně podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
French: Soludox, 500 mg/g, Water Soluble Powder for Porcs
Czech: Soludox, 500 mg/g, Water Soluble Powder for Pigs
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ A compléter au niveau national
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Doplní se národní údaje.
French: Pas de conditions particulières de conservation.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
French: La solubilité du médicament dépend du pH et le produit précipite s'il est mélangé dans une solution alcaline.
Czech: Rozpustnost přípravku závisí na pH, přičemž přípravek se vysráží, pokud se smíchá s alkalickým roztokem.
French: Ne pas combiner avec des antibiotiques bactéricides comme les pénicillines ou les céphalosporines.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce Nekombinujte s antibiotiky, která jsou baktericidní jako peniciliny nebo cefalosporiny.
French: (ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Czech: (i) Zvláštní opatření pro použití u zvířat
French: • poulets (poulet de chair, poulette, poulet reproducteur): 10 mg d'hyclate de doxycycline par kg de poids corporel par jour pendant 3 à 4 jours pour le traitement des infections dues à
Czech: • Kuřata (brojleři, kuřice, chovná kuřata): 10 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti a den po dobu 3 až 4 dnů pro léčbu infekcí vyvolaných P. multocida a 20 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti a den po dobu 3 až 4 dnů pro léčbu infekcí vyvolaných O. rhinotracheale.
French: L'hyclate de doxycyline peut être considéré comme étant «d'une utilisation bien établie».
Czech: Doxycyklin hyklát má dobře zavedené léčebné použití.
French: Les données sur la déplétion des résidus chez les poulets indiquent un temps d'attente de 3 jours pour la viande, lorsque les poulets reçoivent une dose de 10 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour pendant 4 jours.
Czech: Údaje o odstranění residuí z kuřecího masa podporují ochrannou lhůtu pro maso v délce 3 dnů, pokud je kuřatům podáváno 10 mg doxycyklin hyklátu/kg hmotnosti/den po dobu 4 dnů.
French: Lot {numéro}
Czech: INN a síla
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE A compléter au niveau national
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Doplní se národní údaje.
French: Belgique, République tchèque, Allemagne, Grèce, Espagne, France, Italie, Pays-Bas, Pologne, Portugal et Slovaquie
Czech: Belgie, Česká republika, Německo, Řecko, Španělsko, Francie, Itálie, Nizozemsko, Polsko, Portugalsko a Slovensko
French: Sa présence a donc été supposée.
Czech: Její přítomnost proto byla pouze předpokládána.
French: En outre, un contrôle négatif a été utilisé.
Czech: Navíc byla použita negativní kontrola.
French: Au cours de la procédure de reconnaissance mutuelle, cette évaluation statistique a été remise en question et a été déclarée inappropriée.
Czech: Během postupu vzájemného uznání bylo toto statistické hodnocení zpochybněno a shledáno nevhodným.
French: Tétracyclines, code ATCvet: QJ01AA02.
Czech: Tetracykliny, ATCvet kód: QJ01AA02.
French: Les évaluations globales étaient justifiées car elles font partie des consignes statistiques.
Czech: Globální hodnocení byla oprávněna, jelikož jsou součástí statistických pokynů.
French: La résistance était traitée de manière adéquate dans la littérature.
Czech: O rezistenci náležitým způsobem pojednala literatura.
French: Ce chiffre devrait donc être acceptable.
Czech: Proto by měl být považován za přijatelný.
French: Éviter le contact avec la peau et les yeux.
Czech: Zabraňte přímému kontaktu s pokožkou a očima.
French: {NATURE/TYPE}
Czech: {DRUH/TYP}
French: Le 30 mai 2006, l'Allemagne a informé l'EMEA que le CMD(v) n'était pas parvenu à un accord sur ce produit.
Czech: Dne 30. května 2006 Německo uvědomilo Evropskou agenturu pro léčivé přípravky o tom, že CMD(v) nedosáhl ve věci tohoto léčivého přípravku shody.
French: Conclusion et recommandation
Czech: Závěr a doporučení
French: Après arrêt du médicament, la demi-vie de la phase terminale est de 6 heures.
Czech: Po ukončení medikace je průměrná životnost konečné fáze 6 hodin.
French: (2) cinq avis d'experts rédigés par des vétérinaires travaillant régulièrement avec de grandes fermes porcines en Espagne, tous faisant état de commentaires positifs sur l'utilisation du produit.
Czech: (2) pět odborných posudků sepsaných veterinárními lékaři, kteří spolupracují s velkými prasečími farmami ve Španělsku, všechny z nichž obsahují pozitivní reakce na používání přípravku.
French: L'utilisation d'un masque anti-poudre est recommandée (conformément à la norme EN140FFP1), ainsi que de gants, vêtements de travail et lunettes protectrices homologuées.
Czech: Používejte masku proti prachu (v souladu s normou EN140FFP1), rukavice, pracovní kombinézu a schválené bezpečnostní brýle.
French: Pour tous ces motifs, l'indication appropriée serait la suivante:
Czech: Z těchto důvodů je jako vhodné navrhováno následující znění indikace:
French: L'annexe I de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée par la directive 2004/28/CE, indique que l'expérience post-commercialisation obtenue avec d'autres produits contenant les mêmes composants est de la première importance et que les demandeurs doivent mettre l'accent sur ce point.
Czech: Příloha I směrnice 2001/82/ES v upraveném znění směrnice 2004/28/ES uvádí, že zkušenosti s jinými přípravky obsahujícími stejné složky, které jsou zaznamenané po uvedení na trh, jsou obzvláště důležité a žadatelé by na ně měli klást speciální důraz.
French: Le calcul suivant peut aider à calculer la dose :
Czech: Následující vzorec může být použit na výpočet dávky:
French: Pulmodox est indiqué pour la prévention des maladies respiratoires et non pour le traitement.
Czech: Pulmodox je indikován k prevenci klinického respiračního onemocnění, nikoli k léčbě.
French: Sa liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 90-92%.
Czech: Vazba na plasmatické proteiny je 90-92 %.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Antibactérien à usage systémique.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léky pro systémové použití.
French: Tout ceci est dû au fait que l'autorité nationale compétente en Allemagne a estimé que ce produit vétérinaire pouvait présenter un risque grave pour la santé animale, l'efficacité n'ayant pas été suffisamment documentée dans le dossier.
Czech: Důvodem byla skutečnost, že příslušný národní orgán v Německu usoudil, že tento veterinární léčivý přípravek by mohl představovat potenciální závažné riziko pro zdraví zvířat, jelikož jeho účinnost nebyla řádně doložena v rámci předložené dokumentace.
French: Après administration orale, on atteint des valeurs supérieures à 70% dans la plupart des espèces.
Czech: Při orální aplikaci byly u většiny druhů prokázány hodnoty nad 70 %.
French: Le CVMP a conclu que, conformément aux exigences «actuelles» des bonnes pratiques cliniques, cette étude pivot présentait de nombreux défauts.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že dle „aktuálních" požadavků správné klinické praxe vykazuje tato pivotní studie mnoho nedostatků.
French: Le demandeur a expliqué le choix de la dose.
Czech: Žadatel osvětlil volbu dávkování.
French: La semoule est utilisée comme porteur.
Czech: Pšeničná mouka je využita jako nosič.
French: Des produits similaires destinés à être administrés pendant 8 ou 10 jours existent également dans l'UE.
Czech: Krom toho jsou v rámci EU dostupné podobné přípravky určené k léčbě v délce trvání 8 až 10 dnů.
French: Il a indiqué que, malgré de petites différences de dosage, les concentrations plasmatiques moyenne et maximale en état stationnaire sont similaires.
Czech: Bylo poukázáno na to, že navzdory mírným rozdílnostem v dávkování jsou průměrné i maximální plazmové koncentrace v ustáleném stavu podobné.
French: Après absorption, le médicament est lié dans un très haut pourcentage (93%) aux protéines plasmatiques.
Czech: Po absorbci se dosti velké procento léku (93%) váže na plasmatické proteiny.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky nebo jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, Vašemu veterinárnímu lékaři.
French: Il existe au moins deux mécanismes de résistance aux tétracyclines.
Czech: Existují nejméně dva mechanismy resistence vůči tetracyklinům.
French: La consommation de fourrage dépendra de l'état clinique de l'animal.
Czech: Příjem krmiva závisí na klinickém stavu zvířete.
French: Cette décision correspond à celle de l'autorité nationale compétente en Allemagne (BVL) et à l'avis des experts.
Czech: Na tom se shodl německý příslušný národní orgán (BVL) i odborný posudek.
French: (1) pharmacovigilance - déclaration «néant» pour les effets indésirables éventuels et le manque d'efficacité;
Czech: (1) Farmakovigilanci - jsou hlášeny nulové zpětné informace o suspektních nežádoucích reakcích a nedostatečné účinnosti; a
French: Les exploitations étudiées ont été sélectionnées si au moins 20 % des porcs présentaient les signes cliniques d'une maladie respiratoire.
Czech: Zemědělská zařízení byla zvolena tehdy, pokud nejméně 20 % chovaných prasat vykazovalo klinické známky respiračního onemocnění.
French: Il convient également de limiter l'accent mis sur l'incorporation standard de 250 ppm pour une consommation alimentaire «normale».
Czech: Menší důraz by měl být kladen na standardní obsah 250 ppm., vztahující se k „normální" spotřebě krmiva.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
French: Les réponses ont été transmises à l'EMEA le 19 décembre 2006.
Czech: Držitel předložil svou odpověď Evropské agentuře pro léčivé přípravky dne 19. prosince 2006.
French: Porcs (après sevrage)
Czech: Prasata (po odstavu)
French: Le demandeur a estimé que cette démarche correspondait mieux à la ligne directrice de l'EMEA (EMEA/CVMP/816/00) et était d'une plus grande portée sur le plan clinique.
Czech: Žadatel měl pocit, že toto bylo více přizpůsobeno směrnici EMEA/CVMP/816/00 a poskytlo větší klinickou významnost.
French: Le document CVMP/627/01 publié par l'EMEA ainsi que la ligne directrice relative aux bonnes pratiques cliniques indiquent que la réponse au traitement doit reposer sur des critères cliniques et microbiologiques dans la mesure du possible.
Czech: Pokyny CVMP/627/01 a zásady správné klinické praxe uvádějí, že odpověď na léčbu musí vycházet z klinických a mikrobiologických kritérií, kdykoliv je to možné.
French: En conséquence, le demandeur a effectué une autre évaluation statistique à l'aide de la base de données d'origine.
Czech: Proto žadatel provedl jiné statistické zhodnocení s použitím původní databáze.
French: La biodisponibilité orale de la doxycycline se situe entre 50 et 60%.
Czech: Orální biologická dostupnost doxycyklinu se pohybuje mezi 50-60 %.