FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP hielt es außerdem für wichtig, in Übereinstimmung mit dem Warnhinweis bei früher harmonisierten ACE-Hemmern einen Absatz über Husten einzufügen und einigte sich daher auf den folgenden Wortlaut: "Bei Anwendung von ACE-Hemmern ist über Husten berichtet worden.
Romanian: CHMP a mai observat, de asemenea, importanţa introducerii unui paragraf cu privire la tuse în conformitate cu atenţionarea armonizată anterior cu privire la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, fiind de acord, aşadar, cu următoarele:
German: - Operationen
Romanian: Intervenţii chirurgicale
German: Hypochlorämie, Hypomagnesiämie, Hypercalcämie, Dehydratation durch Hydrochlorothiazid
Romanian: Glicozurie, alcaloză metabolică, hipocloremie, hipomagneziemie, hipercalcemie, deshidratare datorită hidroclorotiazidei
German: Bei älteren Patienten und Patienten mit Leberzirrhose sollten die Untersuchungen häufiger stattfinden.
Romanian: Determinarea trebuie să fie mai frecventă la vârstnici şi la pacienţii cu ciroză hepatică.
German: • beschleunigter Herzfrequenz, unregelmäßigem oder übermäßig kräftigem Herzschlag (Herzklopfen), Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb oder schwerwiegenderen Ereignissen, wie Herzinfarkt oder Schlaganfall,
Romanian: • Bătăi cardiace rapide, bătăi cardiace puternice sau neregulate piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
German: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Romanian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
German: Nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis Ramipril wurden in der Muttermilch weder Ramipril noch dessen Metabolite nachgewiesen.
Romanian: O doză unică de ramipril administrată pe cale orală determină o concentraţie nedetectabilă a ramiprilului şi a metabolitului său în laptele matern.
German: Da keine wesentlichen Bedenken in Bezug auf die Sicherheit, Wirksamkeit und die klinischen unerwünschten Ereignisse der Kombination Ramipril/HCTZ bei Patienten, die auf HCTZ bzw. Ramipril allein nicht ansprechen, bestehen, nahm der CHMP die beiden folgenden harmonisierten Formulierungen für die Anwendungsgebiete an: -Behandlung der essenziellen Hypertonie -Diese Fixdosiskombination ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck mit Ramipril oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt wird.
Romanian: Luând în considerare faptul că nu poate fi stabilit niciun motiv serios de îngrijorare cu privire la siguranţă, eficacitate şi efecte adverse clinice pentru combinaţia ramipril/HCTZ la cei care nu au răspuns la HCTZ şi ramipril în monoterapie, CHMP a adoptat următoarele două formulări armonizate pentru indicaţii:
German: Griechenland: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Romanian: Grecia: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
German: Thrombose in Verbindung mit schwerem Flüssigkeitsmangel, Gefäßstenose, Hypoperfusion, Raynaud-Syndrom, Vaskulitis
Romanian: Tromboză în contextul depleţiei severe de volum, stenoză vasculară, hipoperfuzie, fenomen Raynaud, vasculită
German: Insbesondere bei sehr alten und gebrechlichen Patienten sollte die Anfangsdosis niedriger sein und die anschließende Dosiseinstellung allmählicher vorgenommen werden, da die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen höher ist.
Romanian: Doza iniţială trebuie să fie mai mică şi stabilirea ulterioară treptată a dozei trebuie să se facă mai lent, datorită riscului mai mare de a apărea reacţii adverse, în special la pacienţi debilitaţi şi cu vârste foarte înaintate.
German: • Arzneimittel gegen Herzerkrankungen, wie Störungen des normalen Herzschlags,
Romanian: • Medicamente pentru probleme de inimă, inclusiv probleme legate de bătăile car
German: Bei Patienten unter ACE-Hemmern, wie Ramipril, wurde das Auftreten von angioneurotischen Ödemen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: A fost raportat edem angioneurotic la pacienţi trataţi cu inhibitori ai ECA, inclusiv ramipril (vezi pct. 4.8).
German: Lithiumsalze: ACE-Hemmer können die Lithiumausscheidung vermindern, so dass die toxische Wirkung von Lithium zunehmen kann.
Romanian: Săruri de litiu: excreţia litiului poate fi redusă de către inhibitorii ECA şi, ca urmare, toxicitatea litiului poate fi crescută.
German: Im Durchschnitt sprachen Hypertoniker mit schwarzer Hautfarbe (afrokaribische Patienten), generell eine hypertensive Population niedriger Renin-Aktivität, geringer auf eine Monotherapie mit ACE-Hemmern an als Patienten mit nicht schwarzer Hautfarbe.
Romanian: Răspunsul mediu la monoterapia cu inhibitor al ECA a fost mai scăzut la pacienţii hipertensivi de culoare (afro-caraibieni) (de obicei, populaţie hipertensivă hiporeninemică) comparativ cu pacienţii care nu sunt de culoare.
German: • wenn Sie stillen (siehe den nachstehenden Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit").
Romanian: • Dacă alăptaţi (vezi mai jos pct. "Sarcina şi alăptarea").
German: - Patienten mit erhöhter Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems Bei Patienten mit erhöhter Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems besteht das Risiko eines plötzlichen ausgeprägten Blutdruckabfalls und einer Verschlechterung der Nierenfunktion aufgrund der ACE-Hemmung.
Romanian: - Pacienţi cu activitate crescută a sistemului renină-angiotensină-aldosteron Pacienţii cu activitate crescută a sistemului renină-angiotensină-aldosteron prezintă risc de scădere pronunţată acută a tensiunii arteriale şi de deteriorare a funcţiei renale, ca rezultat al inhibării ECA, mai ales dacă un inhibitor al ECA sau un diuretic concomitent este utilizat pentru prima dată sau este la prima creştere a dozei.
German: • Kopfschmerzen, Schwächegefühl und Müdigkeit
Romanian: • Durere de cap, senzaţie de slăbici
German: Ramipril und Hydrochlorothiazid
Romanian: Ramipril şi hidroclorotiazidă
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierungen und Packungsbeilagen wurden auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Änderung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen von Tritazide und damit verbundenen Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III dargelegt ist, empfohlen.
Romanian: CHMP recomandă modificarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă ale cărei (căror) rezumat(e) al(e) caracteristicilor produsului, etichetare şi a prospectul sunt stabilite în anexa III pentru Tritazide şi denumirile asociate (vezi anexa I).
German: Sollte es ab dem zweiten Schwangerschaftstrimenon zu einer Exposition mit einem ACE-Hemmer gekommen sein, werden Ultraschalluntersuchungen der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen.
Romanian: Dacă are loc expunerea la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei în timpul trimestrului doi de sarcină, se recomandă verificarea ecografică a funcţiei renale şi a craniului.
German: Gleichzeitige Gabe von Ramipril + Hydrochlorothiazid In klinischen Studien führte die Kombination zu einer höheren Blutdrucksenkung als die Verabreichung der beiden Wirkstoffe alleine.
Romanian: Administrarea concomitentă de ramipril şi hidroclorotiazidă În studiile clinice, asocierea a determinat o scădere mai mare a tensiunii arteriale comparativ cu fiecare dintre componente administrată în monoterapie.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die renale Ausscheidung von Hydrochlorothiazid vermindert, wobei sich die renale Hydrochlorothiazid-Clearance proportional zur Kreatinin-Clearance verhält.
Romanian: Eliminarea renală a hidroclorotiazidei este scăzută la pacienţii cu funcţie renală deteriorată şi clearance-ul renal al hidroclorotiazidei este direct proporţional cu clearance-ul creatininei.
German: Calciumsalze und den Serumcalciumspiegel erhöhende Arzneimittel: Bei gleichzeitiger Gabe von Hydrochlorothiazid ist ein Anstieg der Serumcalciumkonzentration zu erwarten, weswegen eine engmaschige Kontrolle des Serumcalciums erforderlich ist.
Romanian: Săruri de calciu şi medicamente care cresc concentraţia plasmatică a calciului: trebuie anticipată creşterea concentraţiei plasmatice a calciului în cazul administrării concomitente a hidroclorotiazidei; de aceea, este necesară monitorizarea atentă a concentraţiei plasmatice a calciului.
German: Dies gilt insbesondere zu Beginn der Behandlung oder bei einem Wechsel des Präparats.
Romanian: Acestea pot să apară în special la începutul tratamentului sau atunci când se trece de la tratamentul cu alte medicamente la tratamentul cu TRITAZIDE.
German: • Arzneimittel zur Muskelentspannung.
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a relaxa muşchii dumneavoastră
German: DARREICHUNGSFORM Tablette [ist national auszufüllen]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat [A se completa la nivel naţional]
German: Hypotonie, orthostatischer Blutdruckabfall, Synkope, Flush
Romanian: Hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică, sincopă, înroşirea feţei
German: Irland: Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g
Romanian: Irlanda Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g
German: Allergische Alveolitis, nicht kardiogenes Lungenödem durch Hydrochlorothiazid
Romanian: Alveolită alergică, edem pulmonar necardiogen datorită hidroclorotiazidei
German: Ein latenter Diabetes mellitus kann unter Thiazidtherapie manifest werden.
Romanian: În timpul tratamentului cu tiazide, diabetul zaharat latent poate deveni manifest.
German: TRITAZIDE kann die Lithiumkonzentration im Blut erhöhen.
Romanian: TRITAZIDE poate creşte cantitatea de litiu din sângele ul dumneavoastră a cantităţii de litiu ă.
German: Wird Ramipril + Hydrochlorothiazid dennoch bei einem Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus angewendet, ist eine engmaschige Kontrolle des Kalium-Blutspiegels erforderlich.
Romanian: Dacă asocierea ramipril + hidroclorotiazidă este utilizată la un pacient cu hiperaldosteronism primar, este necesară monitorizarea atentă a concentraţiei plasmatice a potasiului.
German: Der CHMP nahm in diesen Abschnitt den Warnhinweis über den primären Hyperaldosteronismus auf.
Romanian: CHMP a inclus în această sesiune atenţionarea cu privire la hiperaldosteronismul primar, adoptând aşadar următoarea formulare armonizată:
German: Digitalisglykoside, Wirkstoffe, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern, und Antiarrhythmika: Bei Störungen des Elektrolythaushalts (z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie) kann es zu einer Verstärkung der proarrhythmischen oder einer Abschwächung der antiarrhythmischen Effekte kommen.
Romanian: Medicamente digitalice, substanţe active cunoscute a prelungi intervalul QT şi antiaritmice: toxicitatea lor proaritmică poate fi crescută sau efectul lor antiaritmic poate fi redus în prezenţa dezechilibrelor electrolitice (de exemplu hipopotasemie, hipomagneziemie).
German: Toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson-Syndrom, Erythema on aufgrund der Angioödeme tödlich sein; psoriasiforme Dermatitis, Hyperhidrose, Exanthem, insbesondere makulopapulös, Pruritus, Alopezie multiforme, Pemphigus, Verschlimmerung einer Psoriasis, exfoliative Dermatitis, Photosensibilität, Onycholyse, pemphigoides oder lichenoides Exanthem oder Enanthem, Urtikaria
Romanian: ţesutului subcutanat cazuri excepţionale, obstrucţia căilor aeriene determinată de edem angioneurotic şi care poate avea evoluţie letală; dermatită psoriaziformă, hiperhidroză, erupţii cutanate, în special, maculopapulare, prurit, alopecie sindrom StevensJohnson, eritem polimorf, pemfigus, psoriazis agravat, dermatită exfoliativă, reacţii de fotosensibilitate, onicoliză, exantem sau enantem pemfigoid sau lichenoid, urticarie
German: Verschlechterung eines Asthma bronchiale.
Romanian: Bronhospasm, inclusiv astm bronşic agravat
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Romanian: o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ramipril oder andere ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting Enzyme), Hydrochlorothiazid, andere Thiaziddiuretika, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile von TRITAZIDE (siehe Abschnitt 6.1).
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare alt inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei), la hidroclorotiazidă, alte diuretice tiazidice, sufonamide sau la oricare dintre excipienţii TRITAZIDE (vezi pct. 6.1).
German: • Diuretika (Wassertabletten), wie Furosemid,
Romanian: • Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de urină), cum este furosemidul
German: Zum Einnehmen.
Romanian: {e-mail}
German: Es liegen keine Pharmakokinetikstudien über die Gabe von Hydrochlorothiazid bei Patienten mit Herzinsuffizienz vor.
Romanian: Farmacocinetica hidroclorotiazidei nu a fost studiată la pacienţi cu insuficienţă cardiacă.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da bei gleichzeitiger Einnahme von TRITAZIDE das Risiko von Nebenwirkungen erhöht wird.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă le luaţi împreună cu TRITAZIDE:
German: Sehstörungen, wie verschwommenes Sehen,
Romanian: Tulburări vizuale, inclusiv vedere înceţoşată, conjunctivită
German: Sobald eine Schwangerschaft diagnostiziert wurde, sollte die Behandlung mit dem ACE-Hemmer sofort abgesetzt und, falls erforderlich, mit einer alternativen Behandlung begonnen werden.
Romanian: Atunci când sarcina este diagnosticată, tratamentul cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei trebuie întrerupt imediat şi dacă este cazul, se poate începe un tratament alternativ.
German: • Hörstörungen
Romanian: • Tulburări de auz
German: Bei der Anwendung von ACE-Hemmern wurde über Husten berichtet.
Romanian: A fost raportată tuse asociată cu utilizarea inhibitorilor ECA.
German: Tachykardie, Arrhythmie, Palpitationen, periphere Ödeme
Romanian: Ischemie miocardică, inclusiv angină pectorală, tahicardie, aritmie, palpitaţii, edem periferic
German: Die gleichzeitige Gabe von Ramipril und Hydrochlorothiazid verringert vermutlich durch Hemmung des Renin-Angiotensin-AldosteronSystems den mit diesen Diuretika verbundenen Kaliumverlust.
Romanian: Coadministrarea ramipril cu hidroclorotiazidă tinde să anuleze pierderea de potasiu asociată cu aceste diuretice, posibil prin blocarea sistemului renină-angiotensinăaldosteron.
German: Durch ACEHemmer verursachter Husten sollte bei der Differentialdiagnose von Husten als eine Möglichkeit in Betracht gezogen werden.
Romanian: Tusea indusă de inhibitorul ECA trebuie considerată parte a diagnosticului diferenţial al tusei.
German: • leicht auftretenden Blutergüssen, Blutungen, die länger als normal andauern, jeglichen Anzeichen einer Blutung (z. B. Zahnfleischbluten), purpurroten Punkten oder Flecken auf der Haut oder erhöhter Infektionsanfälligkeit, Halsschmerzen und Fieber, Müdigkeit, Schwächegefühl, Schwindel oder blasser Haut, die mögliche Anzeichen einer Blut- oder Knochenmarkerkrankung sind,
Romanian: • Apariţia mai uşoară de vânătăi, sângerare mai îndelungată decât de obicei, o exemplu sângerare din gingii), erupţie sub formă de pete purpurii pe piele sau dezvoltarea de i mai uşor decât de obicei, durere în gât Acestea pot fi semnele unor probleme ale sângelui sau ale măduvei osoase.
German: Sofern die Fortsetzung der Behandlung mit einem ACE-Hemmer/AII-RA nicht als unumgänglich angesehen wird, sollte vor einer geplanten Schwangerschaft auf eine alternative antihypertensive Behandlung umgestellt werden, die ein etabliertes Sicherheitsprofil für die Anwendung in der Schwangerschaft besitzt.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea tratamentului cu inhibitor al ECA/ARA II este considerată esenţială, pacientelor care planifică să rămână gravide trebuie să li se prescrie medicamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă stabilit pentru folosirea în sarcină.
German: Bei Patienten unter ACE-Hemmern, wie TRITAZIDE, wurde das Auftreten von intestinalen angioneurotischen Ödemen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: A fost raportat edem angioneurotic intestinal la pacienţi trataţi cu inhibitori ai ECA, inclusiv TRITAZIDE (vezi pct. 4.8).
German: „Präklinische Daten zur Sicherheit").
Romanian: (Vezi, de asemenea, pct. 5.3 - „Date preclinice de siguranţă").
German: Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie vor der Einnahme von TRITAZIDE Ihren Arzt.
Romanian: i sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului umneavoastră înainte de a lua TRITAZIDE.
German: • wenn Sie vom Normalwert abweichende Werte von Elektrolyten (Calcium, Kalium, Natrium) im Blut haben.
Romanian: • Dacă aveţi o cantitate anormală de săruri (calciu, potasiu, sodiu) în organismul dumneavoastră
German: TRITAZIDE darf nicht eingenommen werden,
Romanian: TRITAZIDE să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
German: RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2.5mg/12.5mg RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE
Romanian: RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2.5 mg/12.5 mg RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5 mg/25 mg
German: • Depressive Verstimmung, Angst, ungewöhnliche Nervosität oder zittriges Gefühl
Romanian: • Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate
German: Hydrochlorothiazid wird nach oraler Anwendung zu 70 % aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Romanian: După administrare pe cale orală, aproximativ 70% din hidroclorotiazidă este absorbită din tractul gastrointestinal.
German: • wenn Sie unter einer schweren Lebererkrankung leiden.
Romanian: • Dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului
German: Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der behandelnde Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.
Romanian: Nu rugaţi pe altcineva să meargă cu dumneavoastră sau sunaţi pentru o asta ajută medicul să ştie ce aţi luat.
German: • Arzneimittel gegen Diabetes, wie Blutzucker senkende Arzneimittel zum Einnehmen und
Romanian: • Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina pe cale orală pentru a scădea zahărul din sânge.
German: Der CHMP nahm den folgenden harmonisierten Wortlaut für die Gegenanzeigen an: -Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen anderen ACE-(Angiotensin-Converting-Enzyme)Hemmer, Hydrochlorothiazid, andere Thiaziddiuretika, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile von TRITAZIDE und damit verbundenen Bezeichnungen (siehe Abschnitt 6.1).
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei, hidroclorotiazidă, alte diuretice tiazidice, sulfonamide sau oricare dintre excipienţii TRITAZIDE şi denumirile asociate (vezi pct. 6.1).
German: Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting Enzyme/ Angiotensinkonversionsenzym).
Romanian: Ramiprilul aparţine unei clase de medicamente numite „inhibitori ai ECA" (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
German: Niederlande: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Romanian: Olanda: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
German: • Blut im Urin, ein mögliches Anzeichen für Nierenprobleme (interstitielle Nephritis)
Romanian: Acesta ar putea fi semnul unei afecţiuni renale (nefrită interstiţială)
German: • wenn Sie in Verbindung mit einer Operation oder beim Zahnarzt ein Betäubungsmittel erhalten sollen.
Romanian: Acesta vă poate fi administrat pentru o operaţie sau pentru orice lucrare stomatologică.
German: Behandlung von Bluthochdruck Ihr Arzt wird die einzunehmende Dosis ggf. anpassen, bis Ihr Blutdruck unter Kontrolle ist.
Romanian: ratamentul tensiunii arteriale crescute umneavoastră va adapta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră arterială este dresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţe al unui spital.
German: Der Patient muss engmaschig überwacht werden.
Romanian: Medicul d controlată.
German: Vesdil 2.5 Plus Vesdil 5 Plus
Romanian: Vesdil 2.5 Plus
German: Sinusitis, Dyspnoe, Schwellungen der Nasenschleimhaut
Romanian: Sinuzită, dispnee, congestie nazală
German: • Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z. B. nichtsteroidale Antiphlogistika
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul acetilsalicil
German: • Störungen der Sexualfunktion (Erektionsstörungen) bei Männern
Romanian: • Incapacitate de a avea raporturi sexuale la bărbaţi
German: • Hautausschlag mit oder ohne Hauterhebungen
Romanian: • Erupţii pe piele cu sau fără sup
German: Dies kann eine Funktionsprüfung der Nebenschilddrüsen verfälschen.
Romanian: Ea poate interfera cu testele pentru funcţia paratiroidei.
German: • Starkes Schuppen oder Ablösen der Haut, juckender Hautausschlag mit Knötchen oder andere
Romanian: • Piele cu aspect sever de solzi sau care se sau alte reacţii cutanate, cum sunt erupţii pe piele la nivelul feţei sau frunţii
German: • Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Unwohlsein, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), die mögliche Anzeichen von Lebererkrankungen, wie Hepatitis (Leberentzündung) oder Leberschäden, sind.
Romanian: Febră, frisoane, oboseală, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzaţie de rău (greaţă), ochilor (icter).
German: Angioneurotische Ödeme: in Ausnahmefällen kann die
Romanian: Edem angioneurotic; în
German: Es ist bekannt, dass die Therapie mit einem ACE-Hemmer/Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AIIRA) im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenon beim Menschen fetotoxisch wirkt (Nierenfunktionsstörung, Oligohydramnion, Verlangsamung der Schädelossifikation) und beim Neugeborenen toxische Wirkungen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) auslösen kann (siehe auch Abschnitt 5.3.
Romanian: Se ştie că expunerea la tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei / antagonişti ai receptorilor de angiotensina II (ARAII) din timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină determină fetotoxicitate umană (funcţie renală scăzută, oligohidramnios, retard în osificarea craniană) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune, hiperkaliemie).
German: Dänemark: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Romanian: Danemarc Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
German: Rumänien: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Romanian: România: Tritace 2,5 Plus 2,5 mg/12,5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg
German: Es hat sich gezeigt, dass Thiazide die Magnesiumausscheidung im Urin erhöhen.
Romanian: S-a arătat că diureticele tiazidice cresc eliminarea urinară a magneziului, care poate determina hipomagneziemie.
German: Insbesondere bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz oder nach Nierentransplantation besteht das Risiko einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion.
Romanian: În acest caz, există riscul de deteriorare a funcţiei renale, în special la pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă sau după transplant renal.
German: • Lithium (gegen seelische Erkrankungen).
Romanian: • Litiu (pentru afecţiuni psihic dumneavoastră.
German: 3 x 30 Tabletten (Mehrfachpackung)
Romanian: 3 x 30 comprimate (ambalaj colectiv)
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului.
German: 200 bis < 350
Romanian: 200 to <350
German: de Extremadura, 3
Romanian: Extremadura, 3
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 02. September 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRI A AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 2 Septembrie 2014
German: Der Unterschied in den Endpunkten blieb statistisch signifikant (p = 0,006).
Romanian: Diferenţa la momentul final a rămas semnificativă din punct de vedere statistic (p=0,006).
German: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Romanian: España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
German: Wechselwirkung Änderung des geometrischen Mittelwertes (%)
Romanian: Interacțiune modificarea mediei geometrice (%)
German: Zeigen Sie ihnen, wenn möglich, die Triumeq-Packung.
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le ambalajul de Triumeq.