FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Doordat Karvezide hydrochloorthiazide bevat kunt u bij het drinken van alcohol en tijdens het gebruik van dit geneesmiddel een toegenomen gevoel van duizeligheid krijgen bij het opstaan, in bijzonder wanneer u opstaat vanuit een zittende positie.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazid som er i Karvezide kan du få en økt svimmelhetsfølelse når du står oppreist, og særlig når du reiser deg fra sittende stilling, hvis du drikker alkohol mens du bruker dette legemidlet.
Dutch: Geneesmiddelen die beïnvloed worden door verstoringen in het serumkalium: periodieke controle van het serumkalium wordt aanbevolen als Karvezide toegediend wordt in combinatie met geneesmiddelen die door een verstoring van het serumkalium kunnen worden beïnvloed (b.v. digitalisglycosiden, antiaritmica).
Norwegian Bokmål: Legemidler som blir påvirket av serumkaliumforstyrrelser: regelmessig kontroll av serumkalium anbefales når Karvezide gis samtidig med legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium (f.eks. digitalisglykosider, antiarytmika).
Dutch: Additionele informatie over de afzonderlijke bestanddelen: als toevoeging tot de bovengenoemde bijwerkingen voor het combinatie product, kunnen andere bijwerkingen optreden die eerder voor een van de individuele bestanddelen zijn gemeld.
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon om de individuelle komponentene: i tillegg til bivirkningene ovenfor for kombinasjonsproduktet, kan andre bivirkninger som tidligere er rapportert med en av de individuelle komponentene være en potensiell bivirkning av Karvezide.
Dutch: Hypotensie - Patiënten met volumedepletie: bij hypertensieve patiënten zonder andere risicofactoren voor hypotensie is Karvezide zelden in verband gebracht met symptomatische hypotensie.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon - volumdepleterte pasienter: Karvezide har i sjeldne tilfeller vært assosiert med symptomatisk hypotensjon hos hypertensive pasienter uten andre risikofaktorer for hypotensjon.
Dutch: Vochtuitdrijvende geneesmiddelen, zoals hydrochloorthiazide dat voorkomt in Karvezide, kunnen de werking van andere middelen beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Vanndrivende legemidler som hydroklortiazid, som Karvezide inneholder, kan påvirke andre legemidler.
Dutch: Vanwege het bestanddeel hydrochloorthiazide wordt Karvezide niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Pga. hydroklortiazidkomponenten anbefales ikke Karvezide til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 oktober 1998 Datum van laatste hernieuwing: 16 oktober 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16 Oct 2008
Dutch: Verminderde nierfunctie en niertransplantatie: als Karvezide wordt gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie, wordt periodieke controle van de serumkalium-, serumcreatinine- en serumurinezuurspiegels aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplanterte: når Karvezide brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales periodisk monitorering av kalium, kreatinin og urinsyre i serum.
Dutch: Er is geen ervaring met de toediening van Karvezide bij patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler vedrørende administrering av Karvezide hos pasienter med nylig gjennomgått nyretransplantasjon.
Dutch: Angiotensine-II-Receptorantagonisten (AIIRAs)
Norwegian Bokmål: Angiotensin II-reseptorantagonister:
Dutch: Derhalve wordt het gebruik van Karvezide niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Karvezide ved slike tilstander.
Dutch: Bovendien wordt de renale klaring van lithium verminderd door thiazidediuretica waardoor de kans op lithiumtoxiciteit door Karvezide zou kunnen toenemen.
Norwegian Bokmål: Videre er renal utskillelse av litium redusert ved tiazidbehandling slik at risikoen for litiumtoksisitet kan øke med Karvezide.
Dutch: Als u een dergelijke bovengenoemde reactie ontwikkelt of last krijgt van kortademigheid, stop dan met Karvezide en raadpleeg direct uw arts.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av symptomene over eller blir tungpustet, slutt å ta Karvezide og kontakt legen din umiddelbart.
Dutch: Kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen of kalium-bevattende zoutvervangingsmiddelen dienen voorzichtig gecombineerd te worden met Karvezide (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller kaliumholdige salterstatninger bør brukes med forsiktighet ved samtidig behandling med Karvezide (se pkt.
Dutch: Karvezide is een combinatie van een angiotensine-2-receptorantagonist, irbesartan, en een thiazidediureticum, hydrochloorthiazide.
Norwegian Bokmål: Karvezide er en kombinasjon av en angiotensin-II reseptor antagonist, irbesartan, og et tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Dutch: Bijwerkingen met betrekking tot irbesartan alleen Naast de hierboven genoemde bijwerkingen iwerden ook pijn op de borst, ernstige allergische reacties (anafylactische shock) en daling van het aantal bloedplaatjes (een bloedcel die noodzakelijk is voor de bloedstolling) gemeld.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som forbindes med irbesartan alene Brystsmerter, alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk) og reduksjon i antall blodplater (blodcelle som er nødvendig for blodkoaguleringen) er rapportert i tillegg til bivirkningene ovenfor.
Dutch: De twee werkzame bestanddelen in Karvezide bewerkstelligen samen een grotere verlaging van de bloeddruk dan men met elke component afzonderlijk zou bereiken.
Norwegian Bokmål: De to virkestoffene i Karvezide virker sammen og senker blodtrykket mer enn hva hvert enkelt gjør alene.
Dutch: Ernstige leverfunctievermindering, biliaire cirrose en cholestase Het gelijktijdig gebruik van Karvezide met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontraindiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubriek 4.5 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon, biliær cirrhose og kolestase Samtidig bruk av Karvezide og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Dutch: Karvezide is een combinatie van twee werkzame bestanddelen, irbesartan en hydrochloorthiazide.
Norwegian Bokmål: Karvezide er en kombinasjon av to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid.
Dutch: Lithium: de combinatie van lithium en Karvezide wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Litium: kombinasjon av litium og Karvezide anbefales ikke (se pkt.
Dutch: Het gebruik van Karvezide tijdens het geven van borstvoeding wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Bruk av Karvezide ved amming anbefales ikke.
Dutch: Niet bewaren boven 30°C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares over 30°C.
Dutch: Hoewel dit niet specifiek onderzocht is met Karvezide, werd ‘re-bound'-hypertensie niet gezien bij irbesartan of bij hydrochloorthiazide.
Norwegian Bokmål: Selv om rebound hypertensjon ikke er spesielt undersøkt med Karvezide, har dette ikke vært sett hverken med irbesartan eller hydroklortiazid.
Dutch: Karvezide 300 mg/25 mg kan worden gebruikt bij patiënten die niet adequaat behandeld kunnen worden met Karvezide 300 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: Karvezide 300 mg/25 mg kan gis til pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert med Karvezide 300 mg/12,5 mg.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Karvezide anbefales ikke brukt hos barn og ungdom på grunn av at sikkerhet og effekt ennå ikke har blitt fastslått.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn irbesartan en hydrochloorthiazide.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er irbesartan og hydroklortiazid.
Dutch: Uw arts kan een andere behandeling voor u uitzoeken indien u borstvoeding wilt geven, vooral als het gaat om een pasgeboren of een te vroeg geboren baby.
Norwegian Bokmål: Karvezide er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Dutch: Karvezide dient niet te worden gebruikt door patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Karvezide skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min) (se pkt.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt en indien een of meer van onderstaande situaties op u van toepassing is: u lijdt aan hevig braken of diarree u lijdt aan nierproblemen of bij een niertransplantatie u lijdt aan hartproblemen u lijdt aan leverproblemen u lijdt aan suikerziekte u lijdt aan lupus erythematodes (ook bekend als lupus of SLE) u lijdt aan primair aldosteronisme (een aandoening die gerelateerd is aan een te hoge productie van het hormoon aldosteron, hetgeen leidt tot vasthouden van zout met als gevolg een toename van de bloeddruk) als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med legen din før du tar Karvezide og hvis noe av det følgende gjelder for deg: hvis du får mye oppkast eller diaré hvis du lider av nyreproblemer, eller har en transplantert nyre hvis du lider av hjerteproblemer hvis du lider av leverproblemer hvis du lider av sukkersyke (diabetes) hvis du lider av lupus erythematosus (heter også lupus eller SLE) hvis du lider av primær aldosteronisme (en tilstand som er relatert til høy produksjon av hormonet aldosteron, som kan forårsake at natrium holdes tilbake i kroppen, og igjen fører til økt blodtrykk).
Dutch: F-37071Tours Frankrijk
Norwegian Bokmål: 37100 Tours - Frankrike
Dutch: Bij oudere patiënten hoeft de dosering van Karvezide niet te worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsjustering av Karvezide er nødvendig hos eldre.
Dutch: U kunt Karvezide innemen met of zonder voedsel.
Norwegian Bokmål: Inntak av Karvezide sammen med mat og drikke Karvezide kan tas med eller uten mat.
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen gemeld tijdens het gebruik van irbesartan alleen Bloed- en lymfestelsel
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger som er rapportert ved bruk av irbesartan alene
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Karvezide 300 mg/25 mg
Norwegian Bokmål: Karvezide 300 mg/25 mg
Dutch: De combinatie van lithium en Karvezide wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke kombinasjonen litium og Karvezide (se pkt.
Dutch: Irbesartan/hydrochloorthiazide In onderzoeken die tot 6 maanden duurden werd de mogelijke toxiciteit van de combinatie irbesartan/hydrochloorthiazide na orale toediening onderzocht bij ratten en makaken.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/hydroklortiazid Potensiell toksisitet av kombinasjonen irbesartan/hydroklortiazid ble evaluert i rotter og macaque-aper i studier med varighet opp til 6 mnd.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/085/004-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/085/004-006
Dutch: Tijdens ambulatoire bloedrukmeting waren de dal-tot-piek effecten van Karvezide 150 mg/12,5 mg 100%.
Norwegian Bokmål: Med ambulatoriskblodtrykksmåling var minste til høyeste effekt med Karvezide 150 mg/12,5 mg på 100 %.
Dutch: Karvezide is niet bestemd voor patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Norwegian Bokmål: Karvezide er ikke indisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/085/023-028
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/085/023-028
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/085/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/085/001-003
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Norwegian Bokmål: Betingelser for markedsføringstillatelsen
Dutch: Magnesiumstearaat Rood en geel ijzeroxiden
Norwegian Bokmål: Rødt og gult jernoksid
Dutch: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071Tours
Norwegian Bokmål: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - Frankrike
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van een overdosering met Karvezide.
Norwegian Bokmål: behandling av overdose med Karvezide.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant sanofi-aventis groupe
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN sanofi-aventis groupe
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Karvezide 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Karvezide 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Elke filmomhulde tablet Karvezide 300 mg/25 mg bevat 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett Karvezide 300 mg/25 mg inneholder 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid.
Dutch: EU/1/98/085/016-020 EU/1/98/085/022 EU/1/98/085/030 EU/1/98/085/033
Norwegian Bokmål: EU/1/98/085/016-020 EU/1/98/085/022
Dutch: EU/1/98/085/011-015 EU/1/98/085/021 EU/1/98/085/029 EU/1/98/085/032
Norwegian Bokmål: EU/1/98/085/011-015 EU/1/98/085/021
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Karvezide 300 mg/12,5 mg
Norwegian Bokmål: Karvezide 300 mg/12,5 mg
Dutch: Dit geldt met name bij gelijktijdig nierfunctieverlies en/of hartfalen en bij diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Derimot vil hyperkalemi kunne oppstå pga irbesartankomponenten av Karvezide, spesielt samtidig med nedsatt nyrefunksjon og/eller hjertesvikt og diabetes mellitus.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Karvezide
Dutch: Tijdens de borstvoeding hebben alternatieve behandelingen met een beter vastgesteld veiligheidsprofiel de voorkeur, in het bijzonder tijdens het geven van borstvoeding aan pasgeborenen en prematuren.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Karvezide ved amming, er Karvezide ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Dutch: o een "ACE-remmer" (bijvoorbeeld analapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft.
Norwegian Bokmål: dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: o en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom o aliskiren dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen.
Dutch: 50 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie / infusie
Norwegian Bokmål: 50 mg pulver for konsentrat til injeksjon/infusjon
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas)
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk Hetteglass
Dutch: De gegeven dosis is afhankelijk van uw gewicht.
Norwegian Bokmål: Dosen som blir gitt, avhenger av vekten din.
Dutch: U heeft een zeer hoge ongecontroleerde bloeddruk.
Norwegian Bokmål: - du har ukontrollert svært høyt blodtrykk.
Dutch: De gemiddelde klaring was ongeveer 43,2 l/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance var ca. 43,2 l/kg.
Dutch: • ernstige allergische reacties,
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon
Dutch: Draai voorzichtig rond tot al het materiaal is opgelost.
Norwegian Bokmål: Virvle forsiktig rundt til alt materialet er oppløst.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 maart 2015 Datum van laatste verlenging:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23 mars 2015 Dato for siste fornyelse:
Dutch: De arts zal beslissen of u gedurende langere perioden moet worden behandeld.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du trenger å behandles over lengre perioder.
Dutch: Bloeding is het meest waarschijnlijke farmacologische effect van overdosering.
Norwegian Bokmål: Blødning er den mest sannsynlige farmakologiske effekten av overdosering.
Dutch: • Als uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie hebt voor bepaalde suikers.
Norwegian Bokmål: • legen har fortalt deg at du har en intoleranse mot noen former for sukker.
Dutch: Patiënten van 100 kg en meer zullen minimaal twee zakken nodig hebben.
Norwegian Bokmål: Pasienter på 100 kg eller mer vil trenge minst to poser.
Dutch: Tabel 2:
Norwegian Bokmål: Tabell 1:
Dutch: Vermijd krachtig mengen.
Norwegian Bokmål: Unngå kraftig blanding.
Dutch: Ernstig/levensbedreigend
Norwegian Bokmål: Alvorlig/livstruende
Dutch: Wanneer het niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen bewaartijden bij gebruik en condities voorafgaand aan gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider i bruk og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Kengrexal bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av Kengrexal hos gravide kvinner.
Dutch: Gegevens uit de CHAMPION-gepoolde populatie van meer dan 25.000 patiënten met PCI bieden aanvullende klinische ondersteuning voor veiligheid.
Norwegian Bokmål: Data fra den samlede CHAMPION-populasjonen på over 25 000 pasienter gir ytterligere klinisk støtte for sikkerhet.
Dutch: Informeer uw arts onmiddellijk als u een van de volgende opmerkt:
Norwegian Bokmål: Informer lege umiddelbart hvis du merker noe av følgende:
Dutch: Multipele gerelateerde bijwerkingentermen zijn samen gegroepeerd in de tabel en omvatten medische termen zoals hieronder beschreven: a.
Norwegian Bokmål: Flere relaterte bivirkningstermer er gruppert sammen i tabellen og inkluderer medisinske termer som beskrevet nedenfor: a.
Dutch: Tabel 1 geeft bijwerkingen weer die zijn geïdentificeerd op basis van een pooling van gecombineerde gegevens uit alle CHAMPION-onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger som er identifisert basert på en sammenslåing av kombinerte data fra alle CHAMPION-studiene.
Dutch: • Als u ooit een allergische reactie op Kengrexal of een van de bestanddelen ervan heeft gehad.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt en allergisk reaksjon overfor Kengrexal eller noen av innholdsstoffene i det.
Dutch: • Elke voorgeschiedenis van een beroerte of transiënte ischemische aanval (TIA).
Norwegian Bokmål: • Enhver historikk med slag eller transitorisk iskemisk anfall (TIA).
Dutch: In klinische onderzoeken, hebben gezonde vrijwilligers maximaal twee keer de voorgestelde dagelijkse dosis ontvangen.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk friske personer opptil to ganger den foreslåtte daglige dosen.
Dutch: Anafylactische reactie (anafylactische shock), overgevoeligheid
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon (anafylaktisk sjokk), overfølsomhet
Dutch: Bloeding kan ernstig zijn en er zijn gevallen met fatale afloop gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: Blødning kan være alvorlig, og dødelig utfall har vært rapportert.
Dutch: • Als u lijdt aan gestoorde nierfunctie of dialyse nodig heeft.
Norwegian Bokmål: • du lider av nedsatt nyrefunksjon eller trenger dialyse.
Dutch: • Als u lijdt aan ademhalingsproblemen zoals astma.
Norwegian Bokmål: • du lider av pustevansker som astma.
Dutch: Orale P2Y12-middelen (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
Norwegian Bokmål: Orale P2Y12-midler (klopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
Dutch: Mogelijke implicaties voor de situatie in vivo zijn niet onderzocht, maar men dient voorzichtig te zijn wanneer cangrelor gecombineerd moet worden met een BCRP-substraat.
Norwegian Bokmål: Mulige implikasjoner for in vivo-situasjonen er ikke undersøkt, men forsiktighet tilrådes når kangrelor skal kombineres med et BCRP-substrat.
Dutch: De mediane duur van cangrelorinfusie was 129 minuten.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av kangrelorinfusjon var 129 minutter.
Dutch: De eerste uitscheiding was snel, zodanig dat ongeveer 50% van de toegediende radioactiviteit gedurende de eerste 24 uur werd teruggewonnen en 75% binnen 48 uur werd teruggewonnen.
Norwegian Bokmål: Innledende utskillelse var rask, slik at ca. 50 % av den administrerte radioaktiviteten ble gjenvunnet i løpet av de første 24 timene, og etter 48 timer var 75 % gjenvunnet.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van cangrelor is volledig en onmiddellijk.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten til kangrelor er fullstendig og umiddelbar.
Dutch: GPIIb/IIIa-remmers waren alleen geoorloofd voor bailout-gebruik en werden gebruikt bij 2,9% van de patiënten.
Norwegian Bokmål: GPIIb/IIIa-hemmere var tillatt bare som nødløsning og ble brukt hos 2,9 % av pasientene.
Dutch: In dit onderzoek werd sperma na 8 weken van ononderbroken behandeling geanalyseerd.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble sædanalyse utført etter 8 uker med kontinuerlig behandling.
Dutch: • Bloeding uit ongeacht waar in het lichaam.
Norwegian Bokmål: • Blødning fra hvor som helst i kroppen.
Dutch: Overlijden/MI/IDR/ST
Norwegian Bokmål: Død/MI/IDR/ST
Dutch: Deze effecten werden niet waargenomen bij lagere doses en waren reversibel na stopzetting van de dosering.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var ikke observerbare ved lavere doser, og var reversible etter opphør av dosering.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van cangrelor bij kinderen in de leeftijd tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kangrelor hos barn i alderen under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: Er zijn geen carcinogeniciteitsonderzoeken verricht.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført.
Dutch: Zorg ervoor dat de bolus volledig is toegediend alvorens te starten met PCI.
Norwegian Bokmål: Påse at bolusen er helt administrert før oppstart av PCI.
Dutch: Frequentiecategorieën worden gedefinieerd in overeenstemming met de volgende conventies: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Hyppighetskategorier er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000); svært sjeldne (<1/10 000).
Dutch: Van het teruggewonnen materiaal werd 58% in de urine gevonden en de resterende 35% werd teruggevonden in feces, waarschijnlijk na galuitscheiding.
Norwegian Bokmål: Av det gjenvunnede materialet ble 58 % funnet i urin, og de resterende 35 % ble funnet i avføring, formodentlig etter utskillelse via galleveiene.
Dutch: De bolus en infusie dienen voorafgaand aan de procedure te worden gestart en gedurende ten minste twee uur of voor de duur van de procedure, welke van de twee het langst is, te worden voortgezet.
Norwegian Bokmål: Bolusen og infusjonen skal innledes før prosedyren og fortsettes i minst to timer eller så lenge prosedyren varer, det som måtte være lengst.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoe hij u zal behandelen, inclusief het stoppen met het geneesmiddel en het controleren op verschijnselen van bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvordan du skal behandles, inkludert å stoppe legemidlet og overvåke for tegn på bivirkninger.
Dutch: Kengrexal wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Kengrexal er ikke anbefalt under graviditet.
Dutch: De bloedplaatjesfunctie is binnen 60 minuten na het stoppen met de infusie hersteld.
Norwegian Bokmål: Blodplatefunksjonen er gjenopprettet innen 60 minutter etter at infusjonen er stoppet.
Dutch: Onderzoeken Hematocriet verlaagd, hemoglobine verlaagd**
Norwegian Bokmål: Redusert hematokrit, redusert hemoglobin **
Dutch: Ouderen Bij oudere patiënten (≥ 75 jaar) is er geen dosisaanpassing nodig.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering trengs hos eldre pasienter (≥75 år).
Dutch: Dosisaanpassing is niet nodig voor deze populaties.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering trengs for disse populasjonene.
Dutch: • Bloeding onder de huid of rond het oog,
Norwegian Bokmål: • blødning under huden eller rundt øyet
Dutch: Deze verdunning zal een concentratie van 200 microgram/ml genereren en dient voldoende te zijn voor de benodigde dosering voor ten minste twee uur.
Norwegian Bokmål: Fortynningen vil generere en konsentrasjon på 200 mikrogram/ml og skal være tilstrekkelig for minst to timers dosering etter behov.