FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El disolvente contiene cloruro de sodio (ver el final de la sección 2), dihidrogenofosfato de sodio monohidrato (para ajustar el pH), dihidrogenofosfato de sodio dihidrato (para ajustar el pH), poloxámero 188 y agua para preparaciones inyectables.
Italian: Il solvente contiene sodio cloruro (vedere la fine del paragrafo 2), sodio diidrogeno fosfato monoidrato (per l'aggiustamento del pH), disodio idrogeno fosfato diidrato (per l'aggiustamento del pH), polassamero 188 e acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: Vial de 2 ml de polímero de olefina con un tapón de goma de clorobutilo sellado con un precinto flipoff de aluminio que contiene un volumen extraible de 1,7 ml de disolvente.
Italian: 1,7 mL di volume estraibile di solvente in un flaconcino di polimero di olefina ciclica da 2 mL con un tappo di gomma clorobutilica sigillato in posizione con un sigillo a strappo in alluminio.
Spanish: Eliminación
Italian: Disseminazione
Spanish: Cada caja que contiene 1 vial de concentrado y 2 viales de disolvente es para un solo uso.
Italian: Ciascun contenitore che racchiude 1 flaconcino di concentrato e 2 flaconcino di solvente è monouso.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Acondicionamiento primario
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Spanish: • niveles altos de calcio en la sangre
Italian: • alti livelli di calcio nel sangue
Spanish: • dificultad para hablar
Italian: • difficoltà a parlare
Spanish: No es un tratamiento para su enfermedad.
Italian: Non è un trattamento per la malattia.
Spanish: La dosis puede dividirse en cantidades más pequeñas.
Italian: La dose può essere divisa in quantità più piccole.
Spanish: No usar si se observan partículas y/o cambio de color.
Italian: Non usare se sono visibili particelle e/o alterazione del colore.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de noviembre de 2014 Fecha de la última renovación:
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 novembre 2014 Data del rinnovo più recente:
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes):
Italian: Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100):
Spanish: • El principio activo es el tilmanocept.
Italian: • Il principio attivo è tilmanocept.
Spanish: El sitio depende del tipo de tumor.
Italian: La sede dipende dal tipo di tumore.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en las secciones 6.6 y 12.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nei paragrafi 6.6 e 12.
Spanish: Esto significa que está prácticamente «libre de sodio».
Italian: Ciò significa che è essenzialmente "senza sodio".
Spanish: Esta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
Italian: Sarà la quantità minima necessaria per ottenere le informazioni desiderate.
Spanish: Línea del origen 1 cm desde la base
Italian: Linea di origine 1 cm dal fondo
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Spanish: No se recomiendan ajustes de la dosis en función de la edad.
Italian: Non si raccomanda un aggiustamento della dose in base all'età.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de almacenamiento antes del uso son responsabilidad del usuario.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.
Spanish: Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Italian: Questo medicinale non è destinato all'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, perché non è stato studiato in questa fascia d'età.
Spanish: Sacar la tira de la cámara, dejarla secar y cortarla por la mitad.
Italian: Rimuovere la striscia dalla camera, lasciarla asciugare e tagliarla a metà.
Spanish: Deseche el producto no utilizado.
Italian: Eliminare il prodotto inutilizzato.
Spanish: Volumen total: ________ml
Italian: Volume totale: ________ml
Spanish: Clasificación de órganos del sistema (SOC)
Italian: Classificazione per sistemi e organi (SOC)
Spanish: • necesidad frecuente o urgente de orinar
Italian: • bisogno frequente o urgente di urinare
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 6.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 6.
Spanish: 1083 HP Ámsterdam
Italian: 1083 HP Amsterdam
Spanish: Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas.
Italian: Questo medicinale è conservato sotto la responsabilità dello specialista in locali adeguati.
Spanish: Prepare una jeringa distinta para cada inyección.
Italian: Preparare una siringa separata per ogni iniezione.
Spanish: d. Calcular el porcentaje de pureza radiactiva (% RCP) como sigue:
Italian: d. Calcolare la purezza radiochimica percentuale (% RCP) come segue:
Spanish: Otras reacciones adversas fueron poco frecuentes, de intensidad leve y de corta duración.
Italian: Altre reazioni avverse hanno avuto una frequenza non comune e sono stati di lieve intensità e di breve durata.
Spanish: • Todos los agentes de detección linfática utilizan elementos del sistema linfático para su distribución.
Italian: • Tutti gli agenti di mappatura linfatica utilizzano elementi del sistema linfatico per la distribuzione.
Spanish: Seguir las instrucciones de su médico o médico de medicina nuclear.
Italian: Seguire le istruzioni del suo medico o dello specialista di medicina nucleare.
Spanish: Su recepción, conservación, uso, trasferencia y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias adecuadas del organismo oficial competente.
Italian: La ricezione, la conservazione, l'uso, il trasferimento e lo smaltimento sono soggetti alle norme e/o alle opportune autorizzazioni rilasciate dalle autorità competenti.
Spanish: Para permitir actuar de forma inmediata en caso de emergencia, los medicamentos y equipo necesarios tales como tubo endotraqueal y ventilador deben estar disponibles inmediatamente.
Italian: Per consentire un intervento immediato in caso di emergenza, i medicinali e le apparecchiature necessari, come tubo endotracheale e respiratore, devono essere immediatamente disponibili.
Spanish: Lymphseek se usará únicamente en áreas controladas especiales.
Italian: Lymphoseek sarà utilizzato solo in speciali aree controllate.
Spanish: Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.
Italian: Il suo medico e lo specialista di medicina nucleare hanno ritenuto che il beneficio clinico che lei otterrà dalla procedura con il radiofarmaco superi il rischio dovuto alle radiazioni.
Spanish: Dada la cantidad total inyectada, es poco probable que se produzcan sobredosis crónicas o agudas.
Italian: Data la quantità totale da iniettare, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio cronico o acuto.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote: 5.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto: 5.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Spanish: Todavía no se ha determinado la eficacia y seguridad de Lymphoseek en niños y adolescentes menores de 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lymphoseek nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Spanish: Duración del procedimiento Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Italian: Durata della procedura Lo specialista di medicina nucleare la informerà in merito alla durata abituale della procedura.
Spanish: En los pacientes de 65 años o más (32 %) evaluados en los estudios clínicos no se identificaron problemas de seguridad.
Italian: I pazienti anziani di età pari o superiore a 65 anni (32%) sono stati valutati in studi clinici; non sono stati individuati problemi di sicurezza.
Spanish: Antes de la preparación, defina la técnica de inyección prevista y el número de inyecciones que se administrará al paciente.
Italian: Prima della preparazione, stabilire la tecnica di iniezione prevista e il numero di iniezioni da utilizzare per il paziente.
Spanish: b La sangre representa la exposición total del cuerpo a partir de medidas independientes de otros órganos y tejidos.
Italian: b Il sangue rappresenta l'esposizione dell'intero organismo isolata dalle misurazioni indipendenti degli altri organi e tessuti.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le classi di frequenza sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: Valor umbral según las tres sigmas a Media de tres contajes de 2 segundos o un contaje de 10 segundos
Italian: Valore di soglia 3-sigma a Media di tre conteggi da 2 secondi o un conteggio da 10 secondi
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir usted a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Spanish: No ventear.
Italian: Non aerare.
Spanish: Pueden producirse los siguientes efectos adversos con este medicamento:
Italian: Con questo medicinale possono comparire i seguenti effetti indesiderati:
Spanish: Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
Italian: Queste persone useranno particolare cautela per garantire l'uso sicuro del medicinale e la terranno informata sulle azioni intraprese.
Spanish: Reacción adversa al medicamento (RAM)
Italian: Reazioni avverse al farmaco (ADR)
Spanish: Este medicamento debe reconstituirse antes de su administración al paciente.
Italian: Il medicinale deve essere marcato prima della somministrazione al paziente.
Spanish: Las reacciones adversas observadas durante los estudios clínicos se indican más abajo por categoría de frecuencia.
Italian: Le reazioni avverse osservate durante gli studi clinici sono classificate di seguito per frequenza.
Spanish: • si tiene problemas de riñón o hígado (enfermedad renal o hepática)
Italian: • se ha problemi ai reni o al fegato (malattia renale o epatica)
Spanish: • irritación o dolor en el lugar donde se administra la inyección (incluyendo la mama y la piel)
Italian: • irritazione o dolore nella sede in cui viene praticata l'iniezione (incluse la mammella e la cute)
Spanish: • dolor en la herida, apertura de la herida o acumulación de líquido en el sitio quirúrgico
Italian: • dolore alla ferita, apertura della ferita o accumulo di liquidi nel sito dell'intervento chirurgico
Spanish: g. Retirar la aguja, agitar con rotación suavemente el vial para mezclar el contenido y dejarlo reposar a temperatura ambiente durante al menos 15 minutos.
Italian: g. Rimuovere l'ago, ruotare delicatamente il flaconcino per miscelare il contenuto e lasciarlo riposare a temperatura ambiente per almeno 15 minuti.
Spanish: Lymphoseek se administra el día del procedimiento o bien el día anterior.
Italian: Lymphoseek viene somministrato il giorno precedente o il giorno stesso della procedura.
Spanish: La solución radiomarcada es estable durante 6 horas a un máximo de 25 °C.
Italian: La soluzione marcata è stabile per 6 ore a un massimo di 25 °C.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a cualquiera de los componentes del producto radiomarcado.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad uno qualsiasi dei componenti del prodotto radiomarcato.
Spanish: Para normalizar la presión, retirar un volumen igual de gas del espacio de cabeza.
Italian: Per normalizzare la pressione, estrarre un pari volume di gas dallo spazio di testa.
Spanish: Presentaciones Los viales de vidrio se suministran en cajas de cartón que contienen 1 o 5 viales.
Italian: Confezioni I flaconcini di vetro sono forniti in confezioni di cartone contenenti 1 o 5 flaconcini.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Norgine B.V.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Norgine B.V.
Spanish: El radionucleido no está incluido en el equipo.
Italian: Il radionuclide non è incluso nel kit.
Spanish: Tabla 4: Ejemplo del umbral según la regla de las tres sigmas Contaje de la radiactividad de fondoa
Italian: Tabella 4: Esempio di soglia con la regola del 3-sigma Conteggio di fondoa
Spanish: Este radiofármaco administra pequeñas cantidades de radiación ionizante, asociada a un mínimo riesgo de cáncer y anomalías hereditarias.
Italian: Questo radiofarmaco fornisce piccole quantità di radiazioni ionizzanti, associate a un rischio minimo di cancro e anomalie ereditarie.
Spanish: a. Marcar con un lápiz en la tira cromatográfica las líneas del origen, medio y frente del disolvente, como se muestra a continuación:
Italian: a. Con una matita segnare sulla striscia cromatografica le linee di origine, mediana e fronte del solvente, come indicato di seguito:
Spanish: Mantener las precauciones de seguridad radiológica adecuadas durante la preparación y administración.
Italian: Seguire adeguate precauzioni di radioprotezione durante la preparazione e la somministrazione.
Spanish: c. Colocar la tira en una cámara de cromatografía que contenga 1 ml de acetona como disolvente de desarrollo.
Italian: c. Posizionare la striscia in una camera cromatografica, contenente 1 ml di acetone come solvente di sviluppo.
Spanish: Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico en adultos.
Italian: Questo medicinale è solo per uso diagnostico negli adulti.
Spanish: Medir cada mitad de la tira con un contador de radiactividad adecuado (calibrador de dosis o analizador multicanal).
Italian: Contare ciascuna metà della striscia con un idoneo apparecchio di conteggio della radioattività (calibratore di dose o analizzatore multicanale).
Spanish: En caso de duda sobre un posible embarazo (si la mujer ha sufrido un retraso en la menstruación, si el período es muy irregular, etc.), deben ofrecerse a la paciente técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes (si existiesen).
Italian: In caso di dubbi riguardo ad una possibile gravidanza (se la donna ha saltato un ciclo mestruale, se il ciclo mestruale è molto irregolare, etc.), devono essere proposte alla paziente tecniche alternative che non utilizzino radiazioni ionizzanti (se disponibili).
Spanish: No se tienen datos sobre el uso de Lymphoseek en mujeres embarazadas.
Italian: Non vi sono dati relativi all'uso di Lymphoseek in donne in gravidanza.
Spanish: Los macrófagos se encuentran presentes en grandes concentraciones en los ganglios linfáticos.
Italian: I macrofagi sono presenti in concentrazioni elevate nei linfonodi.
Spanish: Se han realizado dos ensayos clínicos en fase 1 en pacientes con cáncer de mama y un ensayo en fase 1 en pacientes con melanoma.
Italian: Sono stati completati due studi clinici di fase 1 in pazienti con cancro della mammella e uno studio di fase 1 in pazienti con melanoma.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento según los requerimientos establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Spanish: Línea de frente del disolvente
Italian: Linea del fronte del solvente
Spanish: Línea media
Italian: Linea mediana
Spanish: Si ocurren reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas, la administración del medicamento debe suspenderse inmediatamente e iniciarse tratamiento intravenoso si fuera necesario.
Italian: Se si verificano reazioni di ipersensibilità o anafilattiche, la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente e, se necessario, deve essere istituito un trattamento endovenoso.
Spanish: No se han realizado estudios sobre intervalo posológico ni ajuste de dosis con el medicamento en poblaciones normales ni especiales.
Italian: Non sono stati effettuati studi su vasta scala di determinazione e aggiustamento dei dosaggi con il medicinale in popolazioni normali e speciali.
Spanish: Estas reacciones se relacionaron cronológicamente con la administración de Lymphoseek y pudieron deberse a otros medicamentos administrados a los pacientes o a los procedimientos quirúrgicos.
Italian: Tali reazioni sono state correlate temporalmente alla somministrazione di Lymphoseek e potrebbero essere dovute ad altri medicinali somministrati ai pazienti o a procedure chirurgiche.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos.
Italian: Esistono leggi severe che regolano l'utilizzo, la manipolazione e lo smaltimento dei prodotti radiofarmaceutici.
Spanish: Durante el embarazo únicamente se realizarán los procedimientos estrictamente necesarios y sólo cuando el beneficio supere el riesgo para la madre y el feto.
Italian: Pertanto, durante la gravidanza devono essere eseguiti soltanto gli esami ritenuti essenziali, e quando il probabile beneficio supera ampiamente il rischio per la madre e per il feto.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: radiofármacos para diagnóstico, detección de tumores, código ATC: V09IA09.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaco ad uso diagnostico per la rilevazione di tumori, codice ATC: V09IA09.
Spanish: La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto es de 18,5 a 74 MBq (megabecquerelios, la unidad utilizada para expresar radiactividad).
Italian: La quantità da somministrare di solito raccomandata per un adulto è compresa tra 18,5 e 74 MBq (megabecquerel, l'unità utilizzata per esprimere la radioattività).
Spanish: Sin sacar la aguja, retirar un volumen igual del gas del espacio de cabeza.
Italian: Senza estrarre l'ago, eliminare un pari volume di gas dallo spazio di testa.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Radiactividad total: ________MBq
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ Attività totale: ________MBq
Spanish: • En los estudios clínicos, los pacientes recibieron Lymphoseek hasta 30 horas antes de la cirugía.
Italian: • Negli studi clinici i pazienti hanno ricevuto Lymphoseek entro un massimo di 30 ore prima dell'intervento chirurgico.
Spanish: Esto significa que se utiliza en el cáncer de mama, el melanoma o los carcinomas de la cavidad oral para ayudar a evaluar su enfermedad.
Italian: Significa che è usato per il cancro al seno, per il melanoma o per i tumori del cavo orale al fine di eseguire indagini sulla sua malattia.
Spanish: Tabla 3: Inyecciones de Lymphoseek por volumen de inyección
Italian: Tabella 3: Iniezioni di Lymphoseek per volume di iniezione
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes observadas en los ensayos clínicos con 553 pacientes fueron: ◦ Irritación en el lugar de la inyección (0,7 %; 4 de 553 pacientes) ◦ Dolor en el lugar de la inyección (0,2 %; 1 de 553 pacientes)
Italian: Negli studiclinici condotti in 553 pazienti, le reazioni avverse più comuni sono state: ◦ Irritazione al sito d'iniezione (0,7%; 4 pazienti su 553) ◦ Dolore al sito d'iniezione (0,2%; 1 paziente su 553)
Spanish: Si en cualquier momento durante la preparación de este medicamento se compromete la integridad de este vial el radiofármaco no debe utilizarse.
Italian: Se, in qualsiasi momento nel corso della preparazione di questo medicinale, l'integrità del flaconcino viene compromessa, il prodotto non deve essere utilizzato.
Spanish: Los ganglios linfáticos más cercanos a los tumores se denominan ganglios «centinela».
Italian: I linfonodi più vicini al tumore sono denominati linfonodi "sentinella".
Spanish: En ese caso, el médico le pondrá más de una inyección en la zona cercana al tumor.
Italian: Ciò significa che il medico può praticare più di un'iniezione nell'area che circonda il tumore.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad aguda y a dosis repetidas y genotoxicidad.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza (safety pharmacology), di tossicità acuta e a dosi ripetute e di genotossicità.
Spanish: La actividad administrada debe ser la mínima posible para obtener la información diagnóstica necesaria.
Italian: L'attività somministrata deve in ogni caso essere l'attività minima ragionevolmente possibile per ottenere le informazioni diagnostiche richieste.
Spanish: No debe administrarse el contenido total del vial a un único paciente.
Italian: Il contenuto totale del flaconcino non deve essere somministrato a un unico paziente.
Spanish: La obtención externa de imágenes y la evaluación intraoperatoria pueden realizarse mediante un dispositivo de detección de rayos gamma.
Italian: Le procedure di imaging esterno e la valutazione intraoperatoria possono essere eseguite utilizzando un dispositivo rivelatore di raggi gamma.
Spanish: Dosis efectiva (E) (mujeres, mSv/MBq)
Italian: Dose efficace (E) (maschi, mSv/MBq)
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de estudios con Lymphoseek en uno o más subgrupos de población pediátrica para visualizar el drenaje linfático de tumores sólidos malignos con fines diagnósticos (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica,).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Lymphoseek in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per la visualizzazione del drenaggio linfatico di tumori solidi maligni ai fini diagnostici (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Spanish: Cuando se encuentra el ganglio centinela, el cirujano lo extirpa.
Italian: Quando trova il linfonodo sentinella, il chirurgo lo rimuove.
Spanish: El médico nuclear que supervisa el procedimiento decidirá qué cantidad de Lymphoseek que debe usarse en su caso.
Italian: Lo specialista di medicina nucleare responsabile della procedura deciderà la quantità di Lymphoseek da utilizzare nel suo caso.
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad reproductiva en animales y no se sabe si Lymphoseek puede causar daños fetales cuando se administra a una mujer embarazada.
Italian: Non sono stati effettuati studi di tossicità riproduttiva negli animali e non è noto se Lymphoseek possa causare danno fetale in caso di somministrazione a una donna in gravidanza.
Spanish: Antes de la administración de Lymphoseek debe:
Italian: Prima della somministrazione di Lymphoseek lei deve: