FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gelegentlich (mehr als 1 von 1.000 Patienten, aber weniger als 1 von 100 Patienten): - Herzrhythmusstörungen - erhöhte Empfindlichkeit, besonders in Armen und Beinen - Augenreaktionen wie Augenschmerzen, vorübergehende Sehstörungen - Fingerzucken - Fieber in den ersten Tagen nach Beginn der Therapie - vorübergehender Anstieg der Leberenzyme - saures Aufstoßen (gastroösophagealer Reflux) - allergische Leberentzündung - Blutdruckanstieg in der Leber (Portal)-vene bei Patienten mit alkoholbedingter Leberzirrhose - Veränderung der Gebärmuttersschleimhaut (Atrophie des Endometriums) - verminderte Durchblutung der Finger und Zehen bei Patienten mit Raynaud-Syndrom
Estonian: Aeg-ajalt (rohkem kui ühel patsiendil tuhandest, kuid vähem kui ühel patsiendil sajast): - südamerütmihäired - tundlikkuse tõus, eriti jalgades ja kätes - silmareaktsioonid nagu silmavalu ja ajutised nägemishäired - sõrmede tõmblemine - palavik esimestel päevadel pärast ravi alustamist - pöörduv maksaensüümide aktiivsuse tõus - maosisalduse tõus söögitorusse (gastroösofageaalne-refluks) - allergiline maksakahjustus - alkohoolse maksatsirroosiga patsientidel rõhu tõus portaalveenis - emaka limaskesta õhenemine (atroofiline endomeetrium) - sõrmede ja varvaste verevarustuse langus (sõrmede/varvaste verevoolu vähenemine) Raynaud'
German: Studien an Mäusen, Ratten und Kaninchen führte eine Dosis, die maternal toxisch war, in manchen Fällen eine teratogene Wirkung und Embryotoxizität herbei.
Estonian: Hiirtel, rottidel ja küülikutel läbiviidud loomkatsetes on ilmnenud kahjulik toime reproduktiivsusele, embrüole ja loote arengule.
German: Grapefruitsaft hemmt das CYP3A4-System.
Estonian: Greibimahl pärsib CYP3A4 süsteemi.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer, hochdisperses Siliziumdioxid (E551), Hypromellose (E464), Laktose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572), Methacrylsäure-Copolymer, Macrogol, Povidon (E1201), rotes Eisenoxid (E172), Talkum (E533b) und Titandioxid (E171).
Estonian: - Abiained on: karbomeer, kolloidne ränidioksiid (E551), hüpromelloos (E464), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat (E572), metakrüülhappe kopolümeer, makrogool, polüvidoon (E1201), punane raudoksiid (E172), talk (E533b), titaandioksiid (E171).
German: Endokrine Erkrankungen: - Selten:
Estonian: Endokriinsüsteemi häired: - Harv:
German: Jede Tablette enthält: 30 mg Nifedipin
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab: 30 mg nifedipiini.
German: Was Nifedipine Pharmamatch retard enthält
Estonian: Mida Nifedipine Pharmamatch retard sisaldab:
German: In schweren Fällen ist gegebenenfalls eine Senkung der Dosis erforderlich.
Estonian: Raske maksapuudulikkuse korral võib osutuda vajalikuks langetada ravimi annust.
German: Eine Hämodialyse ist nicht sinnvoll, da Nifedipin nicht dialysiert werden kann.
Estonian: Nifedipiin ei ole dialüüsitav, mistõttu hemodialüüs ei ole nifedipiini üleannustamise korral näidustatud.
German: Vorsicht ist angezeigt, wenn Nifedipin zusammen mit intravenösem Magnesiumsulfat verabreicht wird.
Estonian: Intravenoosse magneesiumsulfaadi ja nifedipiini koosmanustamisel peab olema väga ettevaatlik.
German: Darüber hinaus besteht das Risiko einer Verschlechterung einer Herzinsuffizienz.
Estonian: Mõnel juhul võib süveneda südamepuudulikkus.
German: Angina nach plötzlichem Absetzen von Nifedipin, erhöhte Häufigkeit oder Verschlechterung der Angina, Verschlechterung einer myokardialen Ischämie einschließlich Herzinfarkt, Palpitationen (Tachykardiebeschleunigter Puls), kongestive Herzinsuffizienz, Hypotonie, orthostatische Hypotonie.
Estonian: ravi järsul lõpetamisel stenokardia, stenokardiahoogude sagenemine või raskusastme süvenemine, südamelihase isheemia süvenemine (kaasa arvatud südamelihase infarkt), südamepekslemishood (tahhükardia), südame paispuudulikkus, hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon.
German: Da gezeigt wurde, dass Nifedipine-Pharmamatch-retard-Tabletten zu dem Nifedipin-haltigen Produkt Adalat-OROS-Tabletten biologisch äquivalent ist, lassen sich die NifedipinePharmamatch-retard Tabletten und die Adalat-OROS-Tabletten jederzeit gegenseitig austauschen.
Estonian: Kuna Nifedipine Pharmamatch retard tabletid on bioekvivalentsed nifedipiini sisaldava preparaadiga Adalat OROS, võib vajadusel vahetada raviskeemis ühe preparaadi teise vastu.
German: PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg Retardtabletten
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
German: Die Behandlung muss je nach dem individuellen Bedarf des Patienten eingestellt werden, um eine optimale Wirkung zu erzielen.
Estonian: Parima ravitulemuse saavutamiseks tuleb ravimi annus tiitrida igale patsiendile individuaalselt.
German: Sonstige toxische Effekte umfassen Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, Schwindel, Verwirrung, Lethargie, Flushing, Hypoxie, Kopfschmerzen, rote Flecken im Gesicht und Bewusstlosigkeit bis zum Koma.
Estonian: segasusseisund, unisus, näopunetus, hüpoksia, peavalu, punane papulaarne lööve näol ja teadvusetus kuni koomani.
German: PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg Retardtabletten
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
German: Bei begleitender Anwendung sollte der Blutdruck überwacht und gegebenenfalls eine Reduzierung der Nifedipin-Dosis in Betracht gezogen werden.
Estonian: Ravimite manustamisel peab hoolikalt jälgima patsiendi vererõhku ning vajadusel vähendama nifedipiini annust.
German: Im Falle einer gemeinsamen Anwendung von Nifedipin mit Betablockern muss der Patient sorgfältig überwacht werden, da das Risiko einer schweren Hypotonie besteht.
Estonian: Kui nifedipiini kasutada koos beetablokaatoritega, tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
German: Die Wirkung von Nifedipine-retard-Tabletten auf die kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Morbidität wurde in einer klinischen Studie untersucht.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus hinnati Nifedipine retard toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide mõju kardiovaskulaarsele ja tserebrovaskulaarsele suremusele.
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Nifedipine Pharmamatch retard beachten?
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD'I VÕTMIST
German: Aplastische Anämie, Anstieg des Kaliumspiegels im Serum, wenn Nifedipin mit Propranolol kombiniert wird.
Estonian: aplastiline aneemia, nifedipiini ja propranolooli koosmanustamisel kaaliumi kontsentratsiooni tõus.
German: Carbomer, hochdisperses Siliziumdioxid (E551), Hypromellose (E464), Laktose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572), Methacrylsäure-Copolymer, Macrogol, Povidon (E1201), Eisen(III)-oxid (E172), Talkum (E533b) und Titandioxid (E171).
Estonian: Karbomeer, kolloidne ränidioksiid (E551), hüpromelloos (E464), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat (E572), metakrüülhappe kopolümeer, makrogool, polüvidoon (E1201), punane raudoksiid (E172), talk (E533b), titaandioksiid (E171)
German: Unter Umständen ist eine Plasmaferese möglich (hohe Plasmaproteinbindung, relativ kleines Verteilungsvolumen).
Estonian: Nifedipiini üleannustamise korral võib soovitada plasmafereesi, kuna nifedipiinil on kõrge afiinsus plasmaproteiinide suhtes ning suhteliselt väike jaotuvusruumala.
German: Nehmen Sie Nifedipine Pharmamatch retard nicht zur Sekundärprävention eines Herzinfarktes ein.
Estonian: Nifedipine Pharmamatch retard tablette ei kasutata südamelihase infarkti ärahoidmiseks, kui südamekahjustus on juba tekkinud.
German: Wenn Nifedipin zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen wird, erhöhen sich die Plasmakonzentrationen von Nifedipin aufgrund eines verringerten First-Pass-Metabolismus.
Estonian: Greibimahla ja nifedipiini koosmanustamine põhjustab esimese maksapassaaži vähenemise tõttu nifedipiini plasmakontsentratsiooni tõusu.
German: Diuretika
Estonian: Diureetikumid
German: 30-40 % des Nifedipin werden in der Leber einem First-Pass-Metabolismus unterzogen.
Estonian: Manustatud nifedipiinist allub esmasele maksapassaažile 30...40%.
German: - wenn es bei Ihnen aufgrund eines Herzproblems zu einem Kollaps kam (kardiogener Schock).
Estonian: kardiovaskulaarne šokk, millega kaasneb kopsuturse.
German: Falls die Nifedipin-Dosis während der gleichzeitigen Anwendung beider Arzneimittel erhöht worden ist, sollte bei Abbruch der Behandlung mit Phenytoin eine Reduzierung der Nifedipin-Dosis in Betracht gezogen werden.
Estonian: Kui nifedipiini annust tõstetakse fenütoiini ravi foonil, tuleb fenütoiini ravi lõpetamisel nifedipiini annust langetada.
German: Nifedipine-Pharmamatch-retard-Tabletten sind in einer Kalenderpackung mit 28 Tabletten (2 Blisterstreifen mit je 14 Tabletten) erhältlich.
Estonian: Nifedipine Pharmamach retard tabletid on 28 kaupa pakendatud kalenderpakenditesse (sisaldavad kahte 14-tabletilist blisterpakendit).
German: In-vitro-Befruchtung
Estonian: Kunstlik viljastamine
German: Aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit wird die Anwendung von Nifedipin bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen .
Estonian: Nifedipine Pharmamatch retard tablette ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel, sest andmed ohutuse ja tõhususe kohta ei ole piisavad.
German: Es empfiehlt sich daher, den Quinidin-Plasmaspiegel zu überwachen.
Estonian: Kirjeldatud vastastikmõju tõttu on soovitatav kinidiini ja nifedipiini koosmanustamisel jälgida kinidiini plasmakontsentratsiooni.
German: Wie Nifedipine Pharmamatch retard aussieht und Inhalt der Packung Bei Nifedipine Pharmamatch retard handelt es sich um Retardtabletten mit rundem bikonvexem Aussehen und hellroter Farbe.
Estonian: Nifedipine Pharmamatch retard on toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, mis on välimuselt ümmargused, kaksikkumerad ja heleroosat värvi.
German: _ _1 Neisseria meningitidis-Serogruppe A-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe C-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe W-135-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe Y-Polysaccharid* 5 Mikrogramm *konjugiert an Tetanustoxoid-Trägerprotein 44 Mikrogramm
Estonian: Neisseria meningitidis'e rühma W-135 polüsahhariidi*
German: Ampulle
Estonian: Tugevus
German: Verpackung Inhalt
Estonian: Pakendi sisu Pakendi suurus
German: Fertigspritze + 2 Nadeln/Kanülen
Estonian: 10 viaali + 10 süstlit+ 20 nõela
German: Weitere Informationen zu Nimenrix finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Estonian: Lisateave Nimenrixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
German: Weitere Informationen über Nimenrix
Estonian: Muu teave Nimenrixi kohta
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nimenrix ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nimenrixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Nimenrix kontinuierlich überwacht.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Nimenrixi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
German: Was ist Nimenrix und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Nimenrix ja milleks seda kasutatakse?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Nimenrix entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Lisateavet Nimenrixi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
German: Warum wurde Nimenrix in der EU zugelassen?
Estonian: Miks Nimenrix ELis heaks kiideti?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Nimenrix werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Estonian: Nimenrixi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Nimenrix, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Nimenrixi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nimenrix berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Nimenrixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Auf der Grundlage von Daten aus dieser Studie und zusätzlichen Daten aus einer unterstützenden Studie bei 187 Säuglingen wurde diese Dosis Nimenrix auch bei Kindern zwischen 12 Wochen und unter 6 Monaten als wirksam angesehen.
Estonian: Tuginedes selle uuringu andmetele ja andmetele, mis saadi lisauuringust, milles osales 187 last, peetakse seda Nimenrixi annust efektiivseks ka lastel vanuses 12 nädalat kuni 6 kuud.
German: Nimenrix wird gut vertragen, und die Agentur war der Ansicht, dass es zusammen mit anderen routinemäßig angewendeten Impfstoffen in den verschiedenen Altersgruppen sicher angewendet werden kann.
Estonian: Nimenrixi talutakse hästi ja amet oli arvamusel, et vaktsiini saab eri vanuserühmadele ohutult manustada koos muude rutiinselt kasutatavate vaktsiinidega.
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nimenrix gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Estonian: Amet otsustas, et Nimenrixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini müügiloa.
German: Am 20. April 2012 erhielt Nimenrix eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Estonian: Nimenrixi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 20. aprillil 2012.
German: Nimenrix ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.
Estonian: Nimenrix on retseptiravim ja seda tuleb kasutada vastavalt olemasolevatele ametlikele soovitustele.
German: Welche Risiken sind mit Nimenrix verbunden?
Estonian: Mis riskid Nimenrixiga kaasnevad?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen der Erstimpfung mit Nimenrix (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Appetitverlust, Reizbarkeit, Benommenheit, Kopfschmerzen, Fieber, Schwellung, Schmerzen und Rötung an der Injektionsstelle sowie Müdigkeit.
Estonian: Nimenrixi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on isutus, ärrituvus, uimasus, peavalu, palavik, süstekoha turse, valu ja punetus ning väsimus.
German: Kommt die Person später mit dem Bakterium in Kontakt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, das Bakterium abzutöten und die Person vor der Krankheit zu schützen.
Estonian: Kui inimene puutub selle bakteriga hiljem uuesti kokku, hävitavad need antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid need bakterid ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
German: Nimenrix (Meningokokken-Gruppen-A-, -C-, -W-135- und -Y-Konjugatimpfstoff)
Estonian: Nimenrix (meningokoki serogruppide A, C, W-135 ja Y konjugeeritud vaktsiin)
German: Diese wurden gereinigt und anschließend an einen Proteinträger namens Tetanustoxoid (ein abgeschwächtes Tetanustoxin, das die Krankheit nicht verursacht und auch bei der Tetanusimpfung eingesetzt wird) „konjugiert" (gebunden), da dies die Immunantwort auf den Impfstoff verbessert.
Estonian: Polüsahhariidid on puhastatud ja konjugeeritud (keemiliselt seotud) kandevalgu teetanustoksoidiga (nõrgestatud teetanustoksiin, mis ei põhjusta haigust; kasutatakse ka teetanusvaktsiinis), sest see parandab immuunvastust vaktsiinile.
German: Invasive Erkrankungen treten auf, wenn sich die Bakterien im Körper ausbreiten und dadurch schwere Infektionen wie Meningitis (Entzündung der Hirn- und Rückenmarkhäute) und Sepsis (Blutvergiftung) verursachen.
Estonian: Invasiivne haigus tekib, kui bakterid levivad kogu organismis, põhjustades raskeid infektsioone, näiteks meningiiti (ajukelmepõletik) ja sepsist (nakkusveresus).
German: Die Agentur stellte fest, dass Nimenrix die Vorteile konjugierter Impfstoffe gegenüber konventionellen Impfstoffen bot, einschließlich der Stimulierung einer starken Immunantwort bei Kleinkindern.
Estonian: Amet märkis, et Nimenrixil on konjugaatvaktsiinina eeliseid tavavaktsiinide ees, näiteks tugevama immuunvastuse tekitamine väikelastel.
German: Der Impfstoff enthält Stoffe der äußeren Hülle des Bakteriums N. meningitidis.
Estonian: Vaktsiin sisaldab bakteri N. meningitidis väliskestast saadud aineid.
German: Nebenwirkungen nach der Auffrischimpfung mit Nimenrix sind im Allgemeinen jenen nach der Erstimpfung ähnlich, jedoch treten auch sehr häufig Diarrhö (Durchfall), Erbrechen und Übelkeit auf.
Estonian: Nimenrixiga korduvvaktsineerimise kõrvanähud sarnanevad üldjuhul esmavaktsineerimise kõrvalnähtudega, kuid väga sageli esineb kõhulahtisust, oksendamist ja iiveldust.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es eine Krankheit abwehren kann.
Estonian: Vaktsiinid n-ö valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) ette kaitsma organismi konkreetse haiguse eest.
German: Wenn der Impfstoff bei einer Person angewendet wird, erkennt das Immunsystem die Teile des in dem Impfstoff enthaltenen Bakteriums als „körperfremd" und bildet entsprechende Antikörper.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid bakteriosi võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
German: Nimenrix ist ein Impfstoff zum Schutz von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab sechs Wochen gegen invasive Meningokokkenerkrankungen, die durch vier Gruppen des Bakteriums Neisseria meningitidis (Gruppen A, C, W-135 und Y) verursacht werden.
Estonian: Nimenrixi on vaktsiin, mida kasutatakse täiskasvanute, noorukite ja vähemalt 6-nädalaste laste kaitseks bakteri Neisseria meningitidis nelja serogrupi (A, C, W-135 ja Y) põhjustatava invasiivse meningokokkinfektsiooni eest.
German: Nimenrix enthält kleine Mengen kapselförmiger Polysaccharide (Zucker aus der äußeren Hülle), die aus den vier Gruppen des Bakteriums N. meningitidis: A, C, W-135 und Y extrahiert wurden.
Estonian: Nimenrix sisaldab väikses koguses kapsulaarseid polüsahhariide (bakteri väliskesta suhkrud), mis on eraldatud bakteri N. meningitidis nelja serogrupi (A, C, W-135 ja Y) bakteritest.
German: Eine sechste Studie mit über 2 000 Kindern, die im Alter zwischen sechs und zwölf Wochen das erste Mal geimpft worden waren, zeigte, dass Nimenrix (als 2 Dosen mit einem Abstand von 2 Monaten gegeben) eine Immunantwort genauso wirksam stimulierte wie zwei andere Impfstoffe gegen N. meningitidis.
Estonian: Kuuendas uuringus, milles osales üle 2000 lapse, keda oli esmakordselt vaktsineeritud 6.-12. nädala vanuses, selgus, et 2-kuise vahega 2 annuses manustatud Nimenrix oli immuunvastuse tekitamisel sama efektiivne kui kaks muud bakteri N. meningitides vastast vaktsiini.
German: Kinder ab 6 Monaten, Jugendliche und Erwachsene sollten eine Dosis Nimenrix erhalten, eine zusätzliche Dosis kann jedoch bei einigen Kindern mit hohem Risiko einer invasiven Meningokokken-Erkrankung (mindestens 2 Monate nach der letzten Dosis von Nimenrix) erwogen werden.
Estonian: Vähemalt 6-kuustele lastele, noorukitele ja täiskasvanutele tohib manustada 1 annuse Nimenrixi, kuid mõnel invasiivse meningokokkinfektsiooni suure riskiga lapsel võib kaaluda lisaannuse manustamist (vähemalt 2 kuud pärast viimast Nimenrixi annust).
German: Wie wirkt Nimenrix?
Estonian: Kuidas Nimenrix toimib?
German: Bei Säuglingen von 6 Wochen bis unter 6 Monaten werden zwei Dosen Nimenrix empfohlen (die erste Dosis wird ab einem Alter von 6 Wochen verabreicht, die zweite Dosis 2 Monate danach).
Estonian: Vähemalt 6-nädalastele kuni 6-kuustele lastele soovitatakse manustada 2 Nimenrixi annust (esimene annus manustatakse alates 6. elunädalast, teine annus 2 kuud hiljem).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass sich Nimenrix bei der Stimulierung einer Immunantwort auf die vier Gruppen des Bakteriums N. meningitidis bei Personen verschiedener Altersgruppen als mindestens ebenso wirksam erwiesen hatte wie Vergleichsimpfstoffe.
Estonian: Euroopa Ravimiamet leidis, et Nimenrix oli eri vanuserühmade patsientidel bakteri N. meningitidis kõigi nelja serogrupi polüsahhariidide vastu immuunvastuse tekitamisel vähemalt sama efektiivne kui võrdlusvaktsiinid.
German: Das Unternehmen, das Nimenrix in Verkehr bringt, wird eine Studie durchführen, um zu untersuchen, wie lange die schützende Immunantwort, die durch eine oder zwei Dosen Nimenrix hervorgerufen wird, bei Kleinkindern zwischen einem und zwei Jahren anhält.
Estonian: Nimenrixi turustaja teeb uuringu, et hinnata 1-2-aastastel lastel Nimenrixi 1 või 2 annuse manustamise järel tekkiva immuunkaitse kestust.
German: Übersicht über Nimenrix und warum es in der EU zugelassen ist
Estonian: Ülevaade ravimist Nimenrix ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Studien zeigten ebenfalls, dass bei Personen, die mindestens 1 Jahr alt waren und mit Nimenrix oder einem anderen Meningokokken-Impfstoff geimpft waren, Nimenrix die Konzentrationen von Antikörpern erhöhte, wenn es als Auffrischimpfstoff mehrere Jahre nach der Impfung gegeben wurde.
Estonian: Uuringutest selgus ka, et Nimenrixi või muu meningokokkvaktsiiniga vähemalt 1-aastaselt vaktsineeritud patsientide korduvvaktsineerimine Nimenrixiga mõni aasta pärast esmavaktsineerimist suurendas nendel antikehade sisaldust.
German: Wie wird Nimenrix angewendet?
Estonian: Kuidas Nimenrixi kasutatakse?
German: Nimenrix kann auch als Auffrischimpfstoff bei Personen ab einem Jahr, die bereits mit einem anderen Meningokokken-Impfstoff geimpft worden sind, angewendet werden, um den Impfschutz zu verstärken.
Estonian: Nimenrixi tohib kaitse tugevdamiseks kasutada ka korduvvaktsiinina vähemalt 1-aastastel patsientidel, keda on juba vaktsineeritud Nimenrixi või muu meningokokkvaktsiiniga.
German: Bei Kindern zwischen 6 Monaten und einem Jahr konnte aus den verfügbaren Daten geschlossen werden, dass eine einzige Dosis von Nimenrix ausreicht, um eine Immunantwort gegen N. meningitidis zu stimulieren.
Estonian: Kättesaadavad andmed 6-kuiste kuni 1-aastaste laste kohta võimaldasid järeldada, et Nimenrixi ainsast annusest piisas immuunvastuse tekitamiseks bakteri N. meningitidis vastu.
German: Nimenrix wurde mit mehreren ähnlichen Impfstoffen gegen N. meningitidis verglichen.
Estonian: Nimenrixi võrreldi bakteri N. meningitidis vastase mitme muu sarnase vaktsiiniga.
German: Welchen Nutzen hat Nimenrix in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nimenrixi kasulikkus?
German: Das Pulver ist in einer Durchstechflasche und das Lösungsmittel in einer Fertigspritze oder einer Ampulle (versiegelter Glasbehälter) erhältlich.
Estonian: Pulber turustatakse viaalis ja lahusti eeltäidetud süstlas või ampullis.
German: Kinder, die die Anfangsdosis (oder -dosen) von Nimenrix im Alter zwischen 6 Wochen und einem Jahr erhalten haben, sollten im Alter von einem Jahr, jedoch mindestens 2 Monate nach der letzten Nimenrix-Dosis, eine Auffrischungsdosis erhalten.
Estonian: 6 nädala kuni 1 aasta vanuses Nimenrixi algannuse (-annused) saanud lastele tuleb 1-aastaselt manustada võimendav annus, vähemalt 2 kuud pärast viimast Nimenrixi annust.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass eine einzelne Injektion von Nimenrix eine Immunantwort gegen alle vier Typen von N. meningitidis-Polysacchariden genauso wirksam stimulierte wie die anderen Impfstoffe.
Estonian: Tulemuste järgi oli Nimenrixi 1 süst sama efektiivne kui muud vaktsiinid bakteri N. meningitidis kõigi nelja serotüübi polüsahhariidide vastu immuunvastuse tekitamisel.
German: Nimenrix wird in den Oberschenkel- oder Schultermuskel gespritzt.
Estonian: Vaktsiini süstitakse reie- või õlalihasesse.
German: • Nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel.
German: • Schmerzen in Armen oder Beinen
Estonian: • valu kätes või jalgades
German: Es liegen keine Daten bei Personen über 2 Jahren vor.
Estonian: Andmed üle 2aastaste isikute kohta puuduvad.
German: 44 Mikrogramm
Estonian: 44 mikrogrammi