FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο κίνδυνος αρτηριακών θρομβοεμβολικών επιπλοκών ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου αυξάνεται με: - την ηλικία, - το κάπνισμα (ο κίνδυνος αυξάνεται περαιτέρω με το έντονο κάπνισμα και την ηλικία, ιδιαίτερα σε γυναίκες μεγαλύτερες των 35 ετών.
Icelandic: Hættan á fylgikvillum vegna segareks í slagæðum eða heilablóðfalli eykst með: - aldrinum; - reykingum (hjá stórreykingamönnum og með hækkandi aldri eykst hættan enn frekar, einkum hjá konum yfir 35 ára aldri.
Greek: Θρόμβοι αίματος (θρόμβωση)
Icelandic: Blóðtappar (segamyndun)
Greek: (πνευμονική εμβολή) ή σε άλλο μέρος του σώματός σας
Icelandic: slappleika eða tilfinningaleysi í einhverjum hluta líkamans;
Greek: Άλλες ιατρικές καταστάσεις, οι οποίες σχετίστηκαν με ανεπιθύμητες ενέργειες στο κυκλοφορικό σύστημα, περιλαμβάνουν το σακχαρώδη διαβήτη, το συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, το αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο και τις χρόνιες φλεγμονώδεις νόσους του εντέρου (π.χ. νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και τη δρεπανοκυτταρική αναιμία.
Icelandic: Aðrir sjúkdómar sem hafa verið tengdir við aukaverkanir í blóðrás eru sykursýki, rauðir úlfar, blóðlýsuþvageitrunarheilkenni (haemolytic uremic syndrome), langvinnur bólgusjúkdómur í þörmum (Crohns sjúkdómur eða sáraristilbólga) og sigðfrumublóðleysi.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, η γυναίκα θα πρέπει να παραπέμπεται σε ειδικό για ιατρική συμβουλή σχετικά με τη χρήση οποιουδήποτε ορμονικού αντισυλληπτικού.
Icelandic: Ef grunur leikur á arfgengri tilhneigingu til slíks, ber að vísa konunni til sérfræðings til að fá ráðleggingar áður en hún ákveður að nota hormónagetnaðarvörn.
Greek: Παράγραφος 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
Greek: • Ο κίνδυνος φλεβικών θρομβοεμβολικών συμβαμάτων αυξάνεται με: - την ηλικία, - το κάπνισμα (ο κίνδυνος αυξάνεται περαιτέρω με το έντονο κάπνισμα και την ηλικία, ιδιαίτερα σε γυναίκες μεγαλύτερες των 35 ετών.
Icelandic: Hættan á segareki í bláæðum eykst með: - aldrinum; - reykingum (hjá stórreykingamönnum og með hækkandi aldri eykst hættan enn frekar, einkum hjá konum yfir 35 ára aldri.
Greek: • Επιδημιολογικές μελέτες έχουν επίσης συσχετίσει τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών με αυξημένο κίνδυνο για αρτηριακή θρομβοεμβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο).
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa einnig tengt notkun hormónagetnaðarvarna við aukna hættu á segarekssjúkdómum í slagæðum (hjartadrep, skammtíma blóðþurrðaráfall).
Greek: [The wording below should be inserted in this section]
Icelandic: [Eftirfarandi orðalag skal setja inn í þennan kafla]
Greek: Σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το <ονομασία προϊόντος> έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες εξετάζονται στην παράγραφο 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi alvarlegar aukaverkanir hjá konum sem nota <vöruheiti>, sem koma fram í kafla 4.4:
Greek: Πρέπει να αρχίζει επαρκής αντισύλληψη λόγω του τερατογόνου δυναμικού της αντιπηκτικής θεραπείας (κουμαρίνες).
Icelandic: Hefja skal notkun öruggrar getnaðarvarnar vegna fósturskemmandi áhrifa blóðþynningarmeðferðar (kúmarína).
Greek: Πότε πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας
Icelandic: [Eftirfarandi orðalag skal setja inn í þennan kafla] Hvenær skal hafa samband við lækninn
Greek: Ο χρόνος μέχρι την υποχώρηση των συμπτωμάτων είναι τουλάχιστον τρεις μήνες.
Icelandic: Batamerki koma í ljós eftir minnst þrjá mánuði.
Greek: με την ηλικία,
Icelandic: • andnauð;
Greek: Το <ονομασία προϊόντος> δρα επίσης και ως από του στόματος αντισυλληπτικό.
Icelandic: <vöruheiti> virkar einnig sem getnaðarvarnartafla.
Greek: Το <ονομασία προϊόντος> αποτελείται από το προγεσταγόνο οξική κυπροτερόνη και το οιστρογόνο αιθινυλοιστραδιόλη και χορηγείται για 21 ημέρες ενός έμμηνου κύκλου.
Icelandic: [Eftirfarandi orðalag skal setja inn í þennan kafla] <Vöruheiti> inniheldur gestagenið cýpróterón acetat og estrógenið etinýlestradíól og er gefið í 21 dag í tíðahring.
Greek: Η χρήση συνδυασμένου χαπιού έχει συνδεθεί με αυξημένο κίνδυνο θρόμβων στις αρτηρίες.
Icelandic: Notkun samsettu pillunnar hefur verið sett í samhengi við aukna hættu á blóðtöppum í slagæðum.
Greek: Σε περίπτωση πιθανής ή επιβεβαιωμένης θρόμβωσης, η χρήση του <ονομασία προϊόντος> πρέπει να διακόπτεται.
Icelandic: Ef grunur leikur á segamyndun eða hún er staðfest skal hætta notkun <vöruheiti>.
Greek: Θρόμβοι αίματος σε φλέβα
Icelandic: Blóðtappar í slagæð
Greek: Παράγραφος 4.8 - Ανεπιθύμητες ενέργειες
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir
Greek: [The following contraindications related should be included in this section]
Icelandic: [Eftirfarandi tengdar frábendingar skal setja inn í þennan kafla]
Greek: εάν είστε υπέρβαρη, εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση,
Icelandic: ef þú hefur háan blóðþrýsting;
Greek: Κυκλοφορικές διαταραχές
Icelandic: Blóðrásartruflanir
Greek: [The following to be included in the table of adverse reactions]
Icelandic: [Eftirfarandi skal setja inn í töflu um aukaverkanir]
Greek: Η ανάγκη για τη συνέχιση της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται περιοδικά από το θεράποντα ιατρό.
Icelandic: Læknirinn sem sér um meðferðina skal meta það reglulega hvort þörf sé á að halda meðferð áfram.
Greek: Ο κίνδυνος θρόμβων αίματος σε μια φλέβα σε χρήστριες συνδυασμένου χαπιού αυξάνεται περαιτέρω: • με την ηλικία,
Icelandic: Hættan a blóðtöppum í bláæð hjá þeim sem nota samsetta pillu eykst enn frekar:
Greek: Το <ονομασία προϊόντος> χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καταστάσεων όπως ακμή, πολύ λιπαρό δέρμα και υπερβολική τριχοφυΐα σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία.
Icelandic: Upplýsingar um <Vöruheiti> og við hverju það er notað [Þessi hluti skal hljóða:] <Vöruheiti> er notað til að meðhöndla húðkvilla svo sem gelgjubólur, mjög feita húð og óeðlilega mikinn hárvöxt hjá konum á barneignaraldri.
Greek: - τη δυσλιποπρωτεϊναιμία, - την παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος μεγαλύτερος από 30 kg/m2), - την υπέρταση, - την ημικρανία, - τη βαλβιδοπάθεια, - την κολπική μαρμαρυγή, - το θετικό οικογενειακό ιστορικό (αρτηριακή θρόμβωση σε κάποιον/αν αδελφό/ή ή γονέα σε σχετικά νεαρή ηλικία).
Icelandic: Konum eldri en 35 ára skal eindregið ráðleggja að reykja ekki ef þær óska eftir að nota <vöruheiti>); - röskun á fitupróteinum í blóði; - offitu (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m2); - háþrýstingi; - mígreni; - lokusjúkdómi í hjarta; - gáttatifi; - jákvæðri fjölskyldusjúkrasögu (segamyndun í slagæðum hjá systkini eða foreldri á yngri árum).
Greek: Μετά από ένα θρόμβο αίματος, η ανάρρωση δεν είναι πάντοτε πλήρης.
Icelandic: Ekki næst alltaf fullur bati í kjölfar blóðtappa.
Greek: 5. em.
Icelandic: E ép. 5. em.
Greek: 75014 Paris France
Icelandic: 75014 Paris
Greek: Λουξεμβούργο Pierre Fabre Dermatologie
Icelandic: Pierre Fabre Dermatologie
Greek: Παραρτημα Ι Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους Κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Greek: Dermapharma GmbH, Türkenstraße 25/12 A-1090 Wien, Αustria
Icelandic: Dermapharma GmbH, Türkenstraße 25/12 A-1090 Wien, Austria
Greek: 1140 Wien Αustria
Icelandic: 1140 Wien Austria
Greek: Κάτω Χώρες ratiopharm Nederland B.V.
Icelandic: Holland ratiopharm Nederland B.V.
Greek: Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Αustria
Icelandic: Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Austria
Greek: Bayer Oy Pansiontie 47 FI-20210 Turku Finland
Icelandic: Bayer Oy Pansiontie 47 FI-20210
Greek: Piłsudskiego 5
Icelandic: J. Piłsudskiego 5
Greek: Coated tablet
Icelandic: Film-coated tablet
Greek: Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Αustria
Icelandic: Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria
Greek: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Icelandic: BerlifarmaEspecialidades Farmaceuticas, Lda. Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Greek: 2 Grigori Afxentiou Street
Icelandic: 2 Grigori Afxentiou
Greek: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Icelandic: U kabelovny 130 102 37 Praha 10
Greek: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid
Icelandic: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Greek: Na Pankráci 332/14 14000 Praha 4
Icelandic: Na Pankráci 332/14 14000 Praha 4Czech Republic
Greek: 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defence France
Icelandic: Esplanade du Général de Gaulle 92931
Greek: 2333 CR Leiden
Icelandic: 2333 CR Leiden The Netherlands
Greek: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Icelandic: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373
Greek: Λουξεμβούργο Mithra Pharmaceuticals S.A.
Icelandic: Lúxemborg Mithra Pharmaceuticals S.A.
Greek: Sanofi Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Icelandic: Sanofi Aventis France 1-13
Greek: 3741 LN Baarn
Icelandic: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
Greek: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Αustria
Icelandic: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10
Greek: LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Icelandic: EG LABOLABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517
Greek: Rákóczi út 70-72 Budapest 1074 Hungary
Icelandic: Rákóczi út 70-72
Greek: Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid
Icelandic: Avda. Osa Mayor, 4 28023
Greek: Chloe 35 micrograms/2 mg filmcoated tablets
Icelandic: Chloe 35 micrograms/2 mg film-coated tablets
Greek: Πολωνία
Icelandic: Poland
Greek: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Icelandic: 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Greek: 1327 AH Almere The Netherlands
Icelandic: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Greek: Κάτω Χώρες Mylan B.V.
Icelandic: Mylan B.V.
Greek: Acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Icelandic: Acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031
Greek: 05-340 Kołbiel Poland
Icelandic: Człekówka 75 05-340 Kołbiel
Greek: Πορτογαλία Generis Farmaceutica, S.A.
Icelandic: Generis Farmaceutica, S.A.
Greek: Κάτω Χώρες Bayer B.V.
Icelandic: Bayer B.V.
Greek: 2700-487 Amadora
Icelandic: Rua Joao de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Greek: Κάτω Χώρες Sandoz B.V.
Icelandic: Sandoz B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Centrafarm B.V.
Icelandic: Centrafarm B.V.
Greek: Laboratorios EFFIK, S.A. San Rafael, 3
Icelandic: Laboratorios EFFIK, S.A.
Greek: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten
Icelandic: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mgüberzogene Tabletten
Greek: Κάτω Χώρες Actavis B.V.
Icelandic: Actavis B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Apotex Europe B.V.
Icelandic: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Greek: Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Icelandic: Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar
Greek: Jennifer 35 2 mg/0,035 mg Filmtabletten
Icelandic: Jennifer 35 2 mg/0,035 mg Filmtabletten 0,035 mg 2,00 mg
Greek: Co-Cyprindiol Tablets 2000/35 0,035 mg 2,00 mg
Icelandic: Camilette Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets 0,035 mg 2,00 mg
Greek: Bayer Oy Pansiontie 47 PO Box 415 20101 Turku Finland
Icelandic: Bayer Oy Pansiontie 47 PO Box 415 20101 Turku
Greek: D-07745 Jena Germany
Icelandic: D-07745 Jena
Greek: Παράρτηµα I Κατάσταση µε τις ονοµασίες, τη φαρµακοτεχνική µορφή, την piεριεκτικότητα των(του)φαρµακευτικών(-ού) piροϊόντος, την οδό χορήγησης, τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα κράτη µέλη
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Greek: Einsteinova 25
Icelandic: s r.o. Einsteinova 25
Greek: Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Bravničarjeva 13 SI-1000
Greek: Maroussi 15127
Icelandic: Maroussi 15127 Greece
Greek: Gustav III:s Boulevard 56 Postbox 606
Icelandic: Boulevard 56 Postbox
Greek: BAYHEALTH S.L.
Icelandic: BAYHEALTH S.L. Avda.
Greek: Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 170-178 Berlin
Icelandic: Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 170-178
Greek: Κράτος µέλος ΕΕ/ΕΟΧ
Icelandic: Aðildarríki ESB/EES Markaðsleyfishafi
Greek: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria
Icelandic: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10
Greek: Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Icelandic: Baix Llobregat 3 y 5 08970
Greek: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Str. 15
Icelandic: KG Otto-Schott-Str. 15
Greek: (Επινοηθείσα) ονομασία
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
Greek: Ηλικιωμένοι (≥ 65 ετών)
Icelandic: Aldraðir ( 65 ára)
Greek: Συνεχίστε να τηρείτε τις διατροφικές συμβουλές που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
Icelandic: Haltu áfram að fylgja öllum ráðleggingum um mataræði sem læknirinn hefur veitt þér.
Greek: Το Eucreas με οινοπνευματώδη
Icelandic: Notkun Eucreas með áfengi
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε πρέπει να σταματήσετε και πότε να αρχίσετε ξανά τη θεραπεία σας με το Eucreas.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Eucreas.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 85%.
Icelandic: Raunaðgengi er 85%.
Greek: Παρακαλούμε να δείτε επιπλέον τις σχετικές πληροφορίες στην παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar um þetta í kaflanum „Varnaðarorð og varúðarreglur".
Greek: • Παίρνετε ένα δισκίο το πρωί και ένα το βράδυ κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από γεύμα.
Icelandic: - Takið eina töflu að morgni og aðra að kvöldi með mat eða rétt eftir mat.
Greek: Εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε αλλεργικοί σε οποιοδήποτε από αυτά, μιλήστε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Eucreas.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir haft ofnæmi fyrir einhverju af þessu, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur Eucreas.
Greek: Εάν παραλείψετε ένα δισκίο, πάρτε το με το επόμενο γεύμα, εκτός εάν είναι έτσι κι αλλιώς προγραμματισμένο να πάρετε ένα.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu, skal taka hana með næstu máltíð nema ef kominn er tími á að taka töflu hvort sem er.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει ακριβώς τη δόση του Eucreas που θα πάρετε.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hvaða skammt af Eucreas þú átt að taka.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί φαρμακευτική θεραπεία.
Icelandic: Læknishjálp gæti verið nauðsynleg.
Greek: • εάν καταναλώνετε υπερβολικές ποσότητες οινοπνεύματος (καθημερινά ή μόνο κατά περιστάσεις).
Icelandic: - ef þú neytir áfengis í óhóflegu magni (hvort sem það er á hverjum degi eða við einstaka tækifæri).
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Eucreas εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Icelandic: Ekki hætta að nota Eucreas nema læknirinn segi til um það.
Greek: Μπορεί επίσης να εκδηλωθεί αν ο οργανισμός παράγει υπερβολική ποσότητα γλυκαγόνης.
Icelandic: Hún getur einnig myndast ef líkaminn framleiðir of mikið glúkagon.
Greek: Αυτές εντοπίστηκαν σε όλες τις περιπτώσεις στα άκρα (χέρια, πόδια, αφτιά και ουρά).
Icelandic: Þau voru staðfastlega staðsett á útlimum (höndum, fótum, eyrum og skotti).
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 εκδηλώνεται όταν ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ή όταν η ινσουλίνη που παράγει ο οργανισμός δεν λειτουργεί όσο καλά θα έπρεπε.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 myndast ef líkaminn framleiðir ekki nægilegt insúlín eða ef insúlínið sem líkaminn framleiðir verkar ekki eins vel og það ætti að gera.
Greek: Αυτός ο τύπος διαβήτη είναι επίσης γνωστός ως μη ινσουλινοεξαρτώμενος σακχαρώδης διαβήτης.
Icelandic: Þessi tegund sykursýki er einnig kölluð insúlínóháð sykursýki.
Greek: Εάν χρειάζεται να πάτε σε ιατρείο ή σε νοσοκομείο, να πάρετε μαζί σας τη συσκευασία και το παρόν φύλλο οδηγιών.
Icelandic: Ef þú þarft að fara til læknis eða á sjúkrahús, taktu þá umbúðirnar og þennan fylgiseðil með þér.
Greek: Μια μελέτη ανάπτυξης πριν και μετά τη γέννηση διενεργήθηκε σε αρουραίους.
Icelandic: Rannsókn á þroska fyrir og eftir fæðingu var gerð á rottum.
Greek: • εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε ακτινογραφία με σκιαγραφικό μέσο (μια ειδικού τύπου ακτινογραφία κατά την οποία ενίεται χρωστική).
Icelandic: - ef þú þarft að fara í röntgenmyndatöku með skuggaefni (sérstök tegund röntgenmyndatöku þar sem litarefni er gefið í æð).
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο για όσο χρονικό διάστημα συνταγογραφίσει ο γιατρός σας ωστε να συνεχιστεί ο έλεγχος του σακχάρου στο αίμα σας.
Icelandic: Haltu áfram að nota lyfið eins lengi og læknirinn ávísar því svo það haldi áfram að hafa stjórn á blóðsykrinum.
Greek: • εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη ή σοβαρή αφυδάτωση (μεγάλη απώλεια ύδατος από τον οργανισμό).
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega sýkingu eða ert með alvarlegan vökvaskort (hefur misst mikið af vatni úr líkamanum).
Greek: Ωστόσο, αυτές οι μεταβολές δεν θεωρούνται κλινικά σχετικές.
Icelandic: Þessar breytingar eru hins vegar ekki taldar hafa klíníska þýðingu.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 4.8) Οξεία δηλητηρίαση από οινόπνευμα, αλκοολισμός Θηλασμός (βλ. παράγραφο 4.6)
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.4 og 4.8) Bráð áfengiseitrun, áfengissýki Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6)
Greek: Πίνακας 6 Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία
Icelandic: Tafla 6 Aukaverkanir sem komið hafa fram eftir markaðssetningu
Greek: Σε αυτά τα περιστατικά οι ασθενείς ήταν γενικά ασυμπτωματικοί χωρίς κλινικές συνέπειες και οι τιμές των ηπατικών δοκιμασιών επέστρεψαν στα φυσιολογικά επίπεδα μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Icelandic: Í þessum tilvikum voru sjúklingarnir yfirleitt einkennalausir, án klínískra afleiðinga og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi urðu aftur eðlilegar eftir að meðferð var hætt.
Greek: Αν είχατε προηγουμένως πάρει βιλνταγλιπτίνη και αναγκασθήκατε να τη διακόψετε λόγω ηπατικής νόσου δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο.
Icelandic: Ef þú hefur áður notað vildagliptin en þurft að hætta notkun þess vegna lifrarsjúkdóms átt þú ekki að nota þetta lyf.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής (Vd) κυμαίνεται από 63 έως 276 λίτρα.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál (Vd) er á bilinu 63-276 lítrar.
Greek: Ωστόσο, το μέγεθος της μεταβολής δεν είναι κλινικά σημαντικό, με αποτέλεσμα να μπορεί να χορηγείται η βιλνταγλιπτίνη με ή χωρίς τροφή.
Icelandic: Hins vegar er umfang breytingarinnar ekki klínískt marktækt, þannig að vildagliptin má taka með eða án matar.
Greek: Εάν χρειάζεται να λάβετε ένεση σκιαγραφικού μέσου το οποίο περιέχει ιώδιο στην κυκλοφορία του αίματός σας, για παράδειγμα στα πλαίσια ακτινογραφίας ή σάρωσης, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Eucreas πριν και κατά τον χρόνο της ένεσης.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Eucreas fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Greek: Η τροφή καθυστερεί ελαφρώς τον χρόνο έως τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα που επιτυγχάνεται σε 2,5 ώρες, αλλά δεν μεταβάλλει τη συνολική έκθεση (AUC).
Icelandic: Matur seinkar hámarksplasmaþéttni örlítið, eða í 2,5 klukkustundir, en breytir ekki heildarútsetningu fyrir lyfinu (AUC).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Eucreas
Icelandic: Ef gleymist að taka Eucreas
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε συχνότερο έλεγχο της γλυκόζης του αίματος και της νεφρικής λειτουργίας, ή ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δοσολογία του Εucreas.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Eucreas.
Greek: Η μείωση στην HbA1c που παρατηρήθηκε σε ασθενείς με αρχική τιμή ≥ 10,0% ήταν μεγαλύτερη.
Icelandic: Lækkun HbA1c sem kom fram hjá sjúklingum sem voru með upphafsgildi ≥10,0% var meiri.
Greek: Επομένως, η βιλνταγλιπτίνη δεν είναι πιθανό να επηρεάσει τη μεταβολική κάθαρση συγχορηγούμενων φαρμάκων που μεταβολίζονται από τα CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 ή CYP 3A4/5.
Icelandic: Því er ólíklegt að vildagliptin hafi áhrif á úthreinsun vegna umbrota lyfja sem gefin eru samhliða og umbrotna fyrir tilstilli CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 eða CYP 3A4/5.
Greek: Ευρήματα καταγράφηκαν μόνο σε σχέση με τοξικότητα της μητέρας στα ≥ 150 mg/kg και περιλάμβαναν παροδική μείωση του σωματικού βάρους και μειωμένη κινητική δραστηριότητα στην F1 γενιά.
Icelandic: Áhrifin komu eingöngu fram í tengslum við eiturverkanir á móður við  150 mg/kg og voru tímabundin minnkun á líkamsþyngd og minnkuð hreyfivirkni hjá F1 kynslóðinni.
Greek: Η τροφή δεν επηρεάζει το βαθμό και το ρυθμό απορρόφησης της βιλνταγλιπτίνης από το Eucreas.
Icelandic: Matur hefur ekki áhrif á magn og hraða frásogs vildagliptins úr Eucreas.
Greek: Εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε μείζονα χειρουργική επέμβαση, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Eucreas κατά τη διάρκεια της επέμβασης και για κάποιο χρονικό διάστημα μετά από αυτήν.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Eucreas meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται και να διενεργούνται πιο συχνοί έλεγχοι της γλυκόζης αίματος, κυρίως στην αρχή της θεραπείας.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinginn og framkvæma tíðari mælingar á blóðsykri, einkum í upphafi meðferðar.
Greek: Αυτές οι αυξήσεις των τρανσαμινασών ήταν γενικά ασυμπτωματικές, μη εξελισσόμενης φύσης και δεν συνδέθηκαν με χολόσταση ή ίκτερο.
Icelandic: Þessar hækkanir á transamínösum voru almennt án einkenna, voru ekki stigvaxandi í eðli sínu og tengdust hvorki gallrennslishindrun né gulu.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση του Eucreas στην γονιμότητα του ανθρώπου (βλ. παράγραφο 5.3).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Eucreas á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Greek: Το επίπεδο της δόσης χωρίς αποτέλεσμα δεν τεκμηριώθηκε.
Icelandic: Hámarksstærð skammta án áhrifa (no-effect level) var ekki staðfest.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Eucreas από την κανονική Εάν πάρετε πολλά δισκία Eucreas, ή εάν κάποιος άλλος πάρει τα δισκία σας, απευθυνθείτε αμέσως σε έναν γιατρό ή σε έναν φαρμακοποιό.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Eucreas en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar Eucreas töflur, eða ef einhver annar hefur tekið inn lyfið þitt, hafðu þá tafarlaust samband við lækni eða lyfjafræðing.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων Εάν αισθάνεστε ζάλη όσο παίρνετε το Eucreas, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ef þig sundlar meðan á meðferð með Eucreas stendur áttu ekki að aka eða stjórna vélum.
Greek: To Eucreas δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Icelandic: Eucreas kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Greek: Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά, έχουν επίσης αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Icelandic: Síðan lyfið var markaðssett hefur einnig verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum:
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ελαφρές και παροδικές, χωρίς να απαιτούν διακοπή της θεραπείας.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar voru vægar og tímabundnar, þannig að ekki var þörf á að hætta meðferð.
Greek: Δεν προσδιορίσθηκε καμία νέα τοξικότητα σχετιζόμενη με τον συνδυασμό.
Icelandic: Ekki komu fram nein ný eituráhrif í tengslum við samsetninguna.
Greek: Σε περίπτωση πιθανολογούμενων συμπτωμάτων, ο ασθενής πρέπει να σταματήσει να παίρνει μετφορμίνη και να ζητήσει άμεση ιατρική φροντίδα.
Icelandic: Ef grunur leikur á þessum einkennum ætti sjúklingurinn að hætta að taka metformin og leita tafarlaust til læknis.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους από τη λήψη Eucreas κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hugsanlega áhættu sem fylgir því að taka Eucreas á meðgöngu.
Greek: Μια μελέτη σε υγιείς εθελοντές έδειξε ότι η σιμετιδίνη, χορηγούμενη σε δόση 400 mg δύο φορές ημερησίως, αύξησε την συστηματική έκθεση στη μετφορμίνη (AUC) κατά 50%.
Icelandic: Rannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndi að cimetidin, gefið sem 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring, jók almenna (systemic) útsetningu fyrir metformini (AUC) um 50%.
Greek: Ήταν αναστρέψιμες παρά τη συνεχή θεραπεία και δεν σχετίστηκαν με μη φυσιολογικά ιστοπαθολογικά ευρήματα.
Icelandic: Þær gengu til baka þrátt fyrir áframhaldandi meðferð og tengdust ekki sjúklegum vefjafræðilegum breytingum.
Greek: Το Eucreas δεν είναι υποκατάστατο ινσουλίνης για ινσουλινοεξαρτώμενους ασθενείς και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Icelandic: Eucreas kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín og á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.