FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Uros- ja naarasrotilla tehdyissä tutkimuksissa tsidovudiinin ja lamivudiinin ei ole osoitettu heikentävän hedelmällisyyttä.
Slovak: V štúdiách na samcoch a samiciach potkanov sa ani u zidovudínu, ani u lamivudínu nepreukázalo, že by narušovali fertilitu.
Finnish: Opportunistiset infektiot: Combiviria tai muita antiretroviruslääkkeitä saaville potilaille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektion komplikaatioita.
Slovak: Combivirom alebo inou antiretrovírusovou liečbou sa môžu i naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie.
Finnish: ANTIHISTAMIINIT (HISTAMIINI H1 RESEPTORIN ANTAGONISTIT) ranitidiini/lamivudiini
Slovak: ANTIHISTAMINIKÁ (ANTAGONISTY HISTAMINOVÝCH H1 RECEPTOROV)
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 60 kalvopäällysteistä tablettia jakouurteinen tabletti
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 60 filmom obalených tabliet Tablety s deliacou ryhou
Finnish: M184Vmutanttien virusten herkkyys lamivudiinille on huomattavasti heikentynyt ja niiden kyky replikoitua in vitro on alentunut.
Slovak: Mutanty M184V prejavujú značne redukovanú citlivosť na lamivudín a ukazujú zmenšenú replikačnú schopnosť in vitro.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA combivir
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME combivir
Finnish: Tsidovudiinin tai lamivudiinin yliannostukseen ei ole havaittu liittyvän mitään erityisiä oireita tai merkkejä haittavaikutuksissa lueteltujen oireiden lisäksi.
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne špecifické symptómy alebo znaky po akútnom predávkovaní zidovudínom alebo lamivudínom, okrem tých, ktoré boli spomenuté v nežiaducich účinkoch.
Finnish: Lääkkeen ottamisella murskattuna pieneen määrään puolikiinteää ruokaa tai nestettä ei oleteta olevan vaikutusta farmaseuttiseen laatuun.
Slovak: Podanie rozdrvených tabliet s malým množstvom polotuhého jedla alebo tekutiny zrejme neovplyvní farmaceutickú kvalitu, a preto pravdepodobne nezmení klinický účinok.
Finnish: Lääkäri seuraa lipoatrofian merkkejä.
Slovak: Váš lekár vás musí kontrolovať kvôli prejavom lipoatrofie.
Finnish: Vanhat infektiot voivat uusia
Slovak: Znovuvzplanutie predchádzajúcich infekcií
Finnish: • nenän ärsytys tai valuminen
Slovak: • podráždený nos alebo výtok z nosa
Finnish: Epämuodostumariski ihmisillä on mainitun kohtalaisen tietomäärän perusteella epätodennäköinen
Slovak: Na základe uvedeného veľkého množstva údajov je riziko malformácie u ľudí nepravdepodobné.
Finnish: Näissä tapauksissa lääkärin tulisi toimia kyseisten lääkkeiden valmisteyhteenvetojen annostussuositusten mukaisesti.
Slovak: V týchto prípadoch sa lekári majú riadiť informáciami pre predpisovanie jednotlivých liekov.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset osoittavat, että lamivudiini yhdessä tsidovudiinin kanssa alentaa merkitsevästi taudin etenemisen riskiä ja kuolleisuutta.
Slovak: Konečné klinické údaje ukazujú, že výsledkom liečby lamivudínom v kombinácii so zidovudínom je signifikantné zníženie rizika progresie ochorenia a smrti.
Finnish: Keskustele asiasta heti lääkärin kanssa.
Slovak: Bezodkladne sa porozprávajte so svojím lekárom.
Finnish: Ranitidiini eliminoituu vain osin munuaisten orgaanisen kationinkuljetusjärjestelmän kautta.
Slovak: Ranitidín sa iba čiastočne vylučujú transportným systémom organických katiónov.
Finnish: Nämä tymidiinianalogimutaatiot eivät yksinään aiheuta laajaa ristiresistenssiä muita nukleosideja vastaan, joten muiden hyväksyttyjen käänteiskopioijaentsyyminestäjien käyttö on jatkossa mahdollista.
Slovak: Mutácie týchto tymidínových analógov samotné nespôsobujú vysoko-úrovňovú skríženú rezistenciu na ktorýkoľvek z ostatných nukleozidov a umožňujú následné použitie ktoréhokoľvek z ostatných osvedčených inhibítorov reverznej transkriptázy.
Finnish: Pieni määrä Combivirin sisältämiä aineita voi myös erittyä rintamaitoon.
Slovak: Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Combivire môže tiež prejsť do vášho materského mlieka.
Finnish: Monissa tapauksissa on epäselvää, ovatko ne lamivudiinin, tsidovudiinin tai muiden HIV:n hoitoon käytettyjen lääkkeiden aiheuttamia, vai johtuvatko ne potilaan sairaudesta.
Slovak: Pre mnohé z týchto účinkov nie je jasné, či súvisia s lamivudínom, zidovudínom alebo širokým okruhom liekov používaných v liečbe HIV ochorenia, alebo či sú dôsledkom základného chorobného procesu.
Finnish: Koska on olemassa vain rajoitetusti tietoa, kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Slovak: V dôsledku obmedzeného množstva dostupných údajov je klinický význam tohto zistenia neznámy.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.3.1998
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. marca 1998
Finnish: HIV:n in vitro lamivudiini- ja/tai tsidovudiiniherkkyyden ja lamivudiinia ja tsidovudiinia sisältävän hoidon kliinisen vasteen välistä suhdetta tutkitaan edelleen.
Slovak: Vzťah medzi in vitro citlivosťou HIV voči lamivudínu a zidovudínu a klinickou odpoveďou na liečbu obsahujúcu lamivudín/zidovudín sa stále skúma.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa lamivudiinia ja tsidovudiinia annettiin laskimonsisäisesti, niiden keskimääräiset jakautumistilavuudet olivat 1,3 ja 1,6 l/kg.
Slovak: Pri intravenóznom podaní lamivudínu a zidovudínu bol priemerný distribučný objem jednotlivých látok 1,3 a 1,6 l/kg.
Finnish: Tilanteissa, joissa jommankumman Combivirin vaikuttavan aineen käyttö on lopetettava tai annosta pienennettävä, lamivudiinia ja tsidovudiinia on saatavana erillisinä valmisteina tabletteina/kapseleina ja oraaliliuoksena.
Slovak: Pre prípady ukončenia podávania alebo zníženia dávkovania jedného z liečiv Combiviru sú k dispozícii prípravky obsahujúce samostatné liečivá lamivudín a zidovudín vo forme tabliet/kapsúl a perorálneho roztoku.
Finnish: Opportunisti-infektioiden lisäksi saattaa esiintyä autoimmuunisairauksia (tiloja, joissa immuunipuolustus kohdistuu kehon terveitä kudoksia vastaan) sen jälkeen, kun alat ottaa lääkkeitä HIV-infektion hoitoon.
Slovak: Po tom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, sa u vás okrem oportúnnych infekcií môžu vyskytnúť aj autoimunitné poruchy (stav, ktorý sa vyskytuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivá).
Finnish: Hematologiset haittavaikutukset ovat harvinaisia potilailla, joilla HIV-infektio on varhaisessa vaiheessa.
Slovak: U pacientov vo včasnej fáze HIV infekcie sú hematologické nežiaduce účinky málo časté.
Finnish: Koska lamivudiini on dialysoitavissa, jatkuvaa hemodialyysia voitaisiin käyttää yliannostuksen hoidossa; tätä ei kuitenkaan ole tutkittu.
Slovak: Lamivudín je dialyzovateľný, a preto možno v liečbe predávkovania použiť kontinuálnu hemodialýzu, príslušné klinické štúdie však neboli vykonané.
Finnish: Laskimonsisäisesti annetun tsidovudiinin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika plasmassa oli 1,1 tuntia ja keskimääräinen systeeminen puhdistuma oli 1,6 l/h/kg.
Slovak: Zo štúdií s intravenóznym podávaním zidovudínu vyplýva terminálny plazmatický polčas 1,1 hodina a priemerný systémový klírens 1,6 l/kg/h.
Finnish: • tarve virtsata tavallista useammin
Slovak: • častejšie močenie
Finnish: Systeeminen altistus plasmasta mitattuna (päivittäinen AUC ja Cmax) oli kahdesti vuorokaudessa annostelulla samanlainen kuin annettaessa sama vuorokausiannos kolmena annoksena.
Slovak: Systémové expozície (denné AUC a Cmax) v plazme dosiahnuté po dávkovacej schéme dvakrát denne sa zdali byť rovnocenné so systémovými expozíciami dosiahnutými po rovnakej celkovej dennej dávke rozdelenej do troch jednotlivých dávok [Bergshoeff, 2004].
Finnish: Suositellaan, että välttääkseen HIV:n siirtymisen lapseen HIV-infektoituneet naiset eivät missään olosuhteissa imettäisi lapsiaan.
Slovak: Odporúča sa, aby kvôli zabráneniu prenosu vírusu na dieťa HIV infikované matky zásadne nedojčili.
Finnish: • jotka saavat myös kortikosteroideiksi kutsuttuja lääkkeitä tulehdusten hoitoon
Slovak: • ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Finnish: Molemmissa vaihtoehdoissa on 60 kalvopäällysteistä tablettia.
Slovak: Oba druhy balenia obsahujú 60 filmom obalených tabliet.
Finnish: • jäsenten tunnottomuus tai heikkous
Slovak: • necitlivosť alebo slabosť v končatinách
Finnish: Tämä johtopäätös perustuu fysikaaliskemialliseen ja farmakokineettiseen tietoon ja edellyttää, että potilas murskaa ja sekoittaa tabletin 100 %:sti ja nielee lääkkeen välittömästi.
Slovak: Toto konštatovanie vychádza z fyzikálno-chemických a farmakokinetických údajov za predpokladu, že pacient rozdrví a prenesie
Finnish: Harvinainen: unettomuus, parestesiat, uneliaisuus, henkisen valppauden heikentyminen, kouristukset
Slovak: Nespavosť, parestézia, somnolencia, strata mentálnej ostrosti, kŕče
Finnish: Ne ovat valkoisia tai melkein valkoisia, kapselin mallisia, jakouurteisia ja niissä on molemmilla puolella koodi GXFC3.
Slovak: Sú to biele až sivobiele, podlhovasté tablety s deliacou ryhou a s označením kódu GXFC3 na oboch stranách.
Finnish: Psyykkiset häiriöt Harvinainen: ahdistuneisuus, depressio
Slovak: Zriedkavé: Úzkosť a depresia
Finnish: Oraalisen lamivudiinin hyötyosuus aikuisilla on yleensä 80-85 % ja tsidovudiinin 60-70 %.
Slovak: Biologická dostupnosť pri perorálnom podaní u dospelých je obvykle u lamivudínu 80-85%
Finnish: • dapsoni, keuhkokuumeen estoon ja ihoinfektioiden hoitoon käytetty lääke
Slovak: • dapson, na predchádzanie zápalu pľúc a na liečbu kožných infekcií
Finnish: Vuoden kuluttua syntymästä suurinta annosta (420 mg/kg) saaneiden hiirien poikasilla oli enemmän keuhkojen, maksan ja naaraiden lisääntymiseen liittyvien elinten kasvaimia.
Slovak: Jeden rok po narodení bol u potomkov zistený zvýšený počet incidencie tumorov pľúc, pečene a samičích reprodukčných orgánov vystavených najvyššej dávke (420 mg/kg telesnej hmotnosti).
Finnish: Lamivudiini ja tsidovudiini ovat nukleosidianalogeja ja ne estävät HI-virusta.
Slovak: Lamivudín a zidovudín sú nukleozidové analógy, ktoré sú účinné proti HIV.
Finnish: Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoidon haittavaikutukset Combiviriä sisältävä yhdistelmähoito voi aiheuttaa muita tautitiloja HIV-hoidon aikana.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV Kombinovaná liečba, ako je liečba Combivirom, môže spôsobiť, že počas liečby infekcie HIV vzniknú ďalšie ochorenia.
Finnish: • pyrimetamiini, malarian tai muiden loisinfektioiden hoitoon käytetty lääke
Slovak: • pyrimetamín, na liečbu malárie a iných parazitárnych infekcií
Finnish: • kynsien, ihon tai suun sisäpuolisen ihon värimuutokset
Slovak: • zmena farby nechtov, kože alebo sliznice ústnej dutiny
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen kapselin muotoinen jakouurteinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on molemmilla sivulla kaiverrus "GXFC3".
Slovak: Biele až sivobiele podlhovasté filmom obalené tablety s deliacou ryhou a s označením "GXFC3" na oboch stranách.
Finnish: Koska annoksen muuttaminen voi olla tarpeen, suositellaan, että potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma ≤ 50 ml/min), määrätään lamivudiinia ja tsidovudiinia erillisinä valmisteina, ks. näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Slovak: Kvôli možnej potrebe úpravy dávkovania sa u pacientov so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu ≤50 ml/min) odporúča podávať prípravky lamivudínu a zidovudínu jednotlivo.
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset ovat verenkuvan muutokset: anemia (joka saattaa vaatia verensiirtoa), neutropenia ja leukopenia.
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce účinky zahŕňajú anémiu (ktorá môže vyžadovať transfúznu liečbu), neutropéniu a leukopéniu.
Finnish: Tiedot potilaista, joilla on vaikeaa tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa osoittavat, että maksan toiminnanvajaus ei vaikuta merkittävästi lamivudiinin farmakokinetiikkaan.
Slovak: Údaje získané u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene ukazujú, že farmakokinetika lamivudínu nie je signifikantne ovplyvnená dysfunkciou pečene.
Finnish: Tsidovudiinin käytön raskaana olevilla naisilla, yhdistettynä vastasyntyneen hoitoon, on osoitettu vähentävän HIV:n tarttumista äidistä lapseen.
Slovak: V tomto pípade, použitie zidovudínu u tehotných žien s následnou liečbou u novorodencov, preukázalo zníženie miery prenosu HIV z matky na plod.
Finnish: Miten Combiviriä otetaan
Slovak: Ako užívať Combivir
Finnish: • yleinen huononolon tunne
Slovak: • celkový pocit choroby
Finnish: Metaboloitumisen merkitys lamivudiinin eliminaatiossa on pieni.
Slovak: Pri lamivudíne je metabolizmus len málo významný mechanizmus eliminácie.
Finnish: Tämä kehon rasvakato ei välttämättä palaudu, kun tsidovudiinihoito lopetetaan.
Slovak: Preukázalo sa, že tento úbytok telesného tuku sa úplne nezvráti po ukončení liečby zidovudínom.
Finnish: Jotkut Combiviriä tai muita HIV:n yhdistelmähoitoja saavat ovat muita alttiimpia vakaville haittavaikutuksille.
Slovak: Niektorí ľudia, ktorí užívajú Combivir alebo iné kombinované lieky proti infekcii HIV, sú vystavení vyššiemu riziku vzniku závažných vedľajších účinkov.
Finnish: Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu,
Finnish: Emolle toksisilla annoksilla organogeneesin aikana rotille annettu tsidovudiini lisäsi epämuodostumien ilmaantuvuutta, mutta pienillä annoksilla ei havaittu sikiön epämuodostumia.
Slovak: Zidovudín podávaný potkanom počas organogenézy v dávkach toxických pre matku spôsoboval zvýšený výskyt malformácií plodu, pri nižších dávkach neboli malformácie pozorované.
Finnish: • ribaviriinia tai gansiloviiri-injektioita, joita käytetään virusinfektioiden hoitoon
Slovak: • ribavirín, alebo injekcie gancikloviru, na liečbu vírusových infekcií
Finnish: Combivirin ja klaritromysiinin antamisen välillä on oltava vähintään 2 tuntia.
Slovak: Oddelené podávanie Combiviru a klaritromycínu s minimálne
Finnish: Lamivudiini ja tsidovudiini imeytyvät hyvin suolistosta.
Slovak: Lamivudín aj zidovudín sa z tráviaceho traktu dobre vstrebávajú.
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikaisesti C-hepatiitti ja joita hoidetaan alfainterferonilla ja ribaviriinilla, saattavat kuulua erityisriskiryhmään.
Slovak: C a liečení alfa-interferónom a ribavirínom, môžu byť vystavení osobitnému riziku.
Finnish: Lamivudiinin in vitro sytotoksisuus perifeerisiä veren lymfosyyttejä, olemassa olevia lymfosyytti- ja monosyytti-makrofaagisolukantoja, sekä monia eri luuytimen kantasoluja vastaan on alhainen.
Slovak: Lamivudín preukazuje nízku cytotoxicitu na periférne krvné lymfocyty, na lymfocytové a monocytomakrofágové bunkové línie a na množstvo dreňových progenitorových buniek in vitro.
Finnish: Lamivudiinin ja tsidovudiinin keskimääräiset maksimipitoisuudet Cmax terveillä vapaaehtoisilla, yhden Combivir-annoksen ottamisen jälkeen olivat 1,6 µg/ml (32 %) ja 2,0 µg/ml (40 %), ja vastaavat AUC:t olivat 6,1 µg.h/ml (20 %) ja 2,4 µg.h/ml (29 %).
Slovak: Cmax lamivudínu 1,6 µg/ml (32%) a zidovudínu 2,0 µg/ml (40%) a zodpovedajúce hodnoty AUC boli u lamivudínu 6,1 µg.h/ml (20%) a u zidovudínu 2,4 µg.h/ml (29%).
Finnish: Näitä esiintyi useammin käytettäessä suuria tsidovudiiniannoksia (1200-1500 mg/vrk) ja potilailla, joiden luuydinreservi ennen hoidon aloittamista oli huono, erityisesti potilailla, joiden HIV-tauti oli edennyt pitkälle.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky sa vyskytujú častejšie pri vyšších dávkach zidovudínu (1200-1500 mg/deň) a u pacientov s poškodením kostnej drene už pred liečbou, liečených predovšetkým v pokročilom štádiu HIV infekcie.
Finnish: Pitkäaikaisissa rotilla ja hiirillä tehdyissä tutkimuksissa lamivudiini ei ollut karsinogeeninen.
Slovak: Pri dlhodobých štúdiách karcinogenity na potkanoch a myšiach nebol zaznamenaný žiadny karcinogénny potenciál lamivudínu podávaného perorálne.
Finnish: Alle 14 kiloa painaville lapsille lamivudiinia ja tsidovudiinia (Combivirin vaikuttavia aineita) tulee antaa erillisinä valmisteina.
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 14 kg majú lamivudín a zidovudín (účinné látky Combiviru) užívať osobitne.
Finnish: metadoni/tsidovudiini (30-90 mg x 1 / vrk/200 mg joka 4. tunti)
Slovak: Metadón/zidovudín (30 až 90 mg jedenkrát denne/200 mg každé 4 hodiny)
Finnish: • väsymys, voimattomuus
Slovak: • únava, nedostatok energie
Finnish: Combivir auttaa pitämään tautisi hallinnassa.
Slovak: Zostaňte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom Combivir pomáha udržiavať vaše ochorenie pod kontrolou.
Finnish: Jotkin lääkkeet voivat lisätä haittavaikutuksia, tai pahentaa haittavaikutuksia Näitä lääkkeitä ovat:
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov alebo môžu vedľajšie účinky zhoršiť.
Finnish: Lipoatrofia: Tsidovudiinihoitoon on liittynyt ihonalaisen rasvan menetystä, joka on yhdistetty mitokondriaaliseen toksisuuteen.
Slovak: Liečba zidovudínom sa spájala s úbytkom podkožného tuku, ktorý súvisel s mitochondriálnou toxicitou.
Finnish: Jos Combivir-hoito lopetetaan potilailla, joilla on myös hepatiitti B -virus, suositellaan, että sekä maksan toimintaa mittaavia arvoja että HBV:n replikaatiota kuvaavia muuttujia seurataan neljän kuukauden ajan, koska lamivudiinin lopettaminen voi saada aikaan akuutin hepatiitin aktivoitumisen.
Slovak: B liečba Combivirom prerušená, odporúča sa periodické monitorovanie pečeňových testov a markerov na replikáciu vírusu HBV počas 4 mesiacov, pretože vysadenie liečby lamivudínom môže mať za následok akútnu exacerbáciu hepatitídy.
Finnish: lyhenteet: ↑ = lisäys; ↓= pieneneminen; ↔= ei merkittävää muutosta; AUC = plasmapitoisuuden aikakäyrän alle jäävä pinta-ala; Cmax = suurin havaittu pitoisuus; CL/F = puhdistuma oraalisen annon jälkeen
Slovak: = plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času; Cmax = maximálna pozorovaná koncentrácia; CL/F=zdanlivý perorálny klírens
Finnish: Annoksen muuttaminen potilailla, jotka saavat hematologisia haittavaikutuksia: Tsidovudiiniannoksen muuttaminen voi olla tarpeen, jos hemoglobiini laskee alle 90 g/dl tai 5,59 mmol/l tai neutrofiilien määrä laskee alle 1,0 x 109/l (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Slovak: V prípade poklesu hemoglobínu pod 9 g/dl (5,59 mmol/l) alebo pri poklese počtu neutrofilov pod 1,0 x 109/l môže byť potrebná úprava dávkovania zidovudínu (pozri časti 4.3 a 4.4).
Finnish: Jos 21-30 kg painavilla potilailla ilmenee maha-suolikanavan ärsytystä, tätä voidaan yrittää vähentää käyttämällä annostusta puoli tablettia kolme kertaa vuorokaudessa.
Slovak: Ak sa u pacientov s telesnou hmotnosťou 21-30 kg objaví gastrointestinálna intolerancia, za účelom zlepšenia znášanlivosti je možné uplatniť alternatívnu dávkovaciu schému s jednou polovicou tablety užívanou trikrát denne.
Finnish: PURKIN ETIKETTI
Slovak: ŠTÍTOK NA FĽAŠI
Finnish: Lamivudiinia ja tsidovudiinia on käytetty paljon osana antiretroviraalista yhdistelmähoitoa yhdessä muiden samaan antiretroviraaliryhmään kuuluvien lääkkeiden kanssa (nukleosidiset käänteiskopioijaentsyyminestäjät) tai toisten ryhmien lääkkeiden kanssa (proteaasi-inhibiittorit, einukleosidiset käänteiskopioijaentsyyminestäjät).
Slovak: Lamivudín a zidovudín boli značne používané ako komponenty antiretrovírusovej kombinovanej liečby s inými antiretrovírusovými látkami tej istej triedy (NRTIs) alebo odlišných tried (PIs, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy).
Finnish: Tsidovudiinin puhdistuma munuaisten kautta on arvioitu 0,34 l/h/kg:ksi, mikä osoittaa, että se eliminoituu sekä suodattumalla munuaiskeräsistä että erittymällä munuaistiehyeistä.
Slovak: Renálny klírens sa odhaduje na 0,34 l/kg/h, čo svedčí o glomerulárnej filtrácii a aktívnej tubulárnej sekrécii obličkami.
Finnish: HIV-negatiivisilla vastasyntyneillä, jotka ovat altistuneet nukleosidianalogeille in utero ja/tai synnytyksen jälkeen on raportoitu mitokondrioiden toimintahäiriöitä (ks. kohta 4.4).
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV-negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne (pozri časť 4.4).
Finnish: Alla lueteltujen Combivirin haittavaikutusten lisäksi HIV:n hoitoon käytetyn yhdistelmähoidon aikana voi kehittyä muitakin tautitiloja.
Slovak: Okrem nižšie uvedených vedľajších účinkov spojených s užívaním Combiviru sa počas kombinovanej liečby infekcie HIV môžu objaviť ďalšie ochorenia.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module 1.8.2
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatu tieto osoittaa, että lamivudiini yhdessä tsidovudiinin kanssa viivästyttää tsidovudiinille resistenttien kantojen kehittymistä potilailla, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa.
Slovak: Klinické štúdie dokázali, že kombinácia lamivudín a zidovudín oddiaľuje objavenie sa izolátov rezistentných na zidovudín u pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Yleinen: ihottuma, hiusten lähtö Harvinainen: angioedeema
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté: Ekzantém, vypadávanie vlasov Zriedkavé: angioedém
Finnish: Iso-Britannia tai
Slovak: Spojené kráľovstvo alebo
Finnish: Haittavaikutuksia on raportoitu hoidettaessa HIV-sairautta lamivudiinilla ja tsidovudiinilla erikseen tai yhdessä.
Slovak: Nežiaduce reakcie počas liečby HIV infekcie boli popísané pri podávaní lamivudínu a zidovudínu jednotlivo aj v kombinácii.
Finnish: Kun näitä merkkejä todetaan, Combivir-hoito on lopetettava (ks. kohta 4.4).
Slovak: Keď sa zistí ich vznik, v liečbe Combivirom sa nemá pokračovať (pozri časť 4.4).
Finnish: Haittavaikutukset, joiden katsotaan ainakin mahdollisesti liittyvän hoitoon, on lueteltu alla kohdeelimittäin ja yleisyyden mukaan.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa považujú za možno súvisiace s liečbou sú uvedené nižšie podľa telesného systému, orgánu a absolútnej frekvencie.
Finnish: Combiviryhdistelmävalmistetta koskevia erityisvaroituksia ei ole.
Slovak: Na ich kombináciu v Combivire sa nevzťahujú žiadne ďalšie upozornenia.
Finnish: Ribaviriinin samanaikaista käyttöä tsidovudiinin kanssa ei suositella lisääntyneen anemiavaaran vuoksi (ks. kohta 4.4).
Slovak: Súbežné používanie ribavirínu so zidovudínom sa neodporúča kvôli zvýšenému riziku anémie (pozri časť 4.4).
Finnish: Aikuiset ja vähintään 30 kg painoiset lapset:
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou od 21 do 30 kg
Finnish: Tsidovudiini ja stavudiini säilyttävät antiretroviraalisen aktiivisuutensa lamivudiinille resistenttiä HIV-1:tä kohtaan.
Slovak: Zidovudín a stavudín si uchovávajú svoje antiretrovírusové účinky proti vírusu HIV-1 rezistentnému na lamivudín.
Finnish: Lääkäri voi seurata tilaasi tarkemmin Combivirhoidon aikana.
Slovak: Váš lekár vás počas užívania Combiviru možno bude musieť kontrolovať.
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat:
Slovak: Medzi prejavy osteonekrózy patria:
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C -infektio ja jotka saavat antiretroviraalisia yhdistelmähoitoja, on lisääntynyt riski saada vakavia ja hengenvaarallisia maksahaittavaikutuksia.
Slovak: B alebo C a liečených kombinovanou antiretrovírusovou terapiou existuje zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich účinkov.
Finnish: Yleensä vaikeaan hepatomegaliaan ja rasvamaksaan liittyvää maitohappoasidoosia, joskus kuolemaan johtavaa, on raportoitu tsidovudiinin käytön yhteydessä (ks. kohta 4.4).
Slovak: Pri používaní zidovudínu boli hlásené prípady laktátovej acidózy, niekedy fatálnej, zvyčajne súvisiacej s ťažkou hepatomegáliou a steatózou pečene (pozri časť 4.4).
Finnish: • kladribiini (käytetään karvasoluleukemian hoitoon).
Slovak: • kladribín, na liečbu vlasatobunkovej leukémie.
Finnish: Tsidovudiinia ei tule antaa potilaille, joilla neutrofiilien määrä on poikkeuksellisen alhainen (0,75x109/l) tai hemoglobiini on poikkeuksellisen alhaisella tasolla (< 75 g/dl tai 4,65 mmol/l).
Slovak: alebo s abnormálne nízkou hladinou hemoglobínu (<7,5 g/dl čiže 4,65 mmol/l).
Finnish: Ainoana lääkkeeseen liittyvänä löydöksenä esiintyi myöhäisen vaiheen epiteelisiä kasvaimia vaginassa, joita oli yhtä paljon ja samanaikaisesti myös tavanomaisissa oraalisissa karsinogeenisuustutkimuksissa (ks. yllä).
Slovak: Nálezy vzťahujúce sa k liečbe boli obmedzené na neskoro sa objavujúce vaginálne epitelové tumory, ktoré boli s podobnou incidenciou a časom vzniku ako pri štandardných perorálnych karcinogénnych štúdiách.