FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - Ha az utolsó főétkezése óta egy óránál több idő telt el, ne vegye be az elfelejtett tablettát.
Croatian: - ako je od zadnjeg obroka prošlo više od jednog sata, nemojte uzeti tabletu koju ste propustili.
Hungarian: A súlycsökkenéssel javulhatnak a koleszterinszint és a vérnyomás értékek.
Croatian: Lijekovi za liječenje hipertenzije ili hiperkolesterolemije Gubitak tjelesne težine može biti praćen i poboljšanjem vrijednosti krvnog tlaka i kolesterola.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az allit Ha elfelejtett bevenni egy kapszulát:
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti alli
Hungarian: Amiodaront szedő betegeknek az alli-kezelés megkezdése előtt orvossal kell konzultálniuk.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju amiodaron moraju se posavjetovati s liječnikom prije nego što počnu uzimati alli.
Hungarian: - Ha orvos által diagnosztizált tápanyag-felszívódási problémái vannak (krónikus malabszorpciós szindróma).
Croatian: - Ako imate poteškoća s apsorpcijom hrane (kronični malapsorpcijski sindrom), koje je dijagnosticirao liječnik.
Hungarian: Az alli kapszulák alsó és felső része türkizkék színű, középső részén sötétkék csík található, a kapszulán „alli" felirat van.
Croatian: Kako alli izgleda i sadržaj pakiranja alli kapsule imaju tirkiznu kapicu i tijelo, s tamnoplavim prstenom oko središnjeg dijela i otisnutom oznakom „alli".
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Belgique/Belgien
Hungarian: (E1201), nátrium-lauril-szulfát, talkum.
Croatian: natrijev laurilsulfat, talk.
Hungarian: - Ha ciklosporint szed, amelyet szervátültetések után illetve súlyos sokízületi gyulladás
Croatian: Ako uzimate ciklosporin, koji se daje nakon presađivanja organa, za teški reumatoidni artritis i za neka teška kožna stanja.
Hungarian: pont kék oldalain a További hasznos információk címszó alatt talál.
Croatian: Za dalje savjete vidjeti Ostale korisne informacije na plavim stranicama u dijelu 6.
Hungarian: A tablettát közvetlenül a főétkezések előtt, alatt vagy legfeljebb 1 órával azok után kell elrágni.
Croatian: Tabletu treba uzeti s vodom, neposredno prije, tijekom, ili do 1 sat nakon svakog glavnog obroka.
Hungarian: - ha magas koleszterinszint kezelésére szed gyógyszert.
Croatian: - ako uzimate lijekove za povišeni kolesterol.
Hungarian: Ha a tablettát túl magas zsírtartalmú étellel veszi be, akkor nagyobb eséllyel jelentkezhetnek az étrend következtében kezelési hatások (lásd a 4. pontot).
Croatian: Uzimanjem tablete uz obrok koji sadrži previše masti mogu se povećati izgledi za pojavu učinka lijeka povezanih s prehranom (pogledati dio 4).
Hungarian: Mivel nem ismert, hogy az orlisztát kiválasztódik-e az anyatejbe, az alli szoptatás ideje alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Croatian: Budući da nije poznato izlučuje li se orlistat u majčino mlijeko, alli je kontraindiciran tijekom dojenja
Hungarian: 65,8 kg és 70,2 kg között
Croatian: 65,8 kg do 70,2 kg
Hungarian: - Egyen zsírszegény ételeket, így kisebb az esélye, hogy az étrend következtében kezelési hatások jelentkeznek (lásd a 4. pontot).
Croatian: - Uzimajte obroke s manje masti, da smanjite izglede za pojavu učinka lijeka povezanih s prehranom (pogledajte dio 4).
Hungarian: Az LDL-koleszterinszint relatív változásának átlagértéke -3,5% volt a 60 mg orlisztát (a kiindulási érték 3,30 mmol/l) és +3,8% volt a placebo (a kiindulási érték 3,41 mmol/l) esetében.
Croatian: Srednja relativna promjena razine LDL-kolesterola iznosila je -3,5% za orlistat 60 mg (početna vrijednost 3,30 mmol/l), a +3,8 % za placebo (početna vrijednost 3,41
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Hungarian: Ha jelentős orlisztát túladagolás történt, a beteget javasolt
Croatian: Nastupi li znatno predoziranje orlistatom,
Hungarian: • ha allergiás az orlisztátra vagy a készítmény bármely segédanyagára.
Croatian: • ako ste alergični na orlistat ili na bilo koji sastojak lijeka.
Hungarian: - Ha az utolsó főétkezése óta egy óránál több idő telt el, ne vegye be az elfelejtett kapszulát.
Croatian: - ako je od zadnjeg obroka prošlo više od jednog sata, nemojte uzeti kapsulu koju ste propustili.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/07/401/007-011
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/401/007-011
Hungarian: - Maradjon aktív az alli szedése alatt és a kezelés abbahagyása után is.
Croatian: - Nastavite s tjelesnim aktivnostima za vrijeme dok uzimate alli i nakon što ga prestanete uzimati.
Hungarian: 0,5 kg-os súlycsökkenés az ideális.
Croatian: Idealno je gubiti oko 0,5 kg na tjedan.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Egyéb gyógyszerek és az alli
Croatian: Nemojte uzimati alli Upozorenja i mjere opreza Drugi lijekovi i alli alli s hranom i pićem Trudnoća i dojenje
Hungarian: Hordozható tablettatartó
Croatian: Tableta za žvakanje.
Hungarian: 60 mg orlisztát
Croatian: Orlistat 60 mg
Hungarian: 1800 kalória
Croatian: 1800 kalorija
Hungarian: Az alli csökkentett kalóriatartalmú és zsírszegény étrend mellett, túlsúlyos felnőttek súlycsökkentésére szolgál 18 éves kortól.
Croatian: alli se koristi uz nisko kaloričnu dijetu s manjim sadržajem masti za smanjenje tjelesne težine odraslih osoba, starijih od 18 godina s prekomjernom tjelesnom težinom.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE alli 60 mg kemény kapszula orlisztát
Croatian: NAZIV LIJEKA alli 60 mg tvrde kapsule orlistat
Hungarian: 4.9 Túladagolás Az orlisztátot egyszeri 800 mg-os, illetve többszöri, naponta háromszor, legfeljebb 400 mg-os adagban vizsgálták, normál testsúlyú és elhízott betegeken 15 napon keresztül, jelentős klinikai hatás jelentkezése nélkül.
Croatian: 4.9 Predoziranje Ispitivane su jednokratne doze od 800 mg i višekratne doze do 400 mg orlistata triput na dan tijekom
Hungarian: Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25˚C.
Hungarian: Vesebetegségben szenvedőknek orvossal kell beszélniük az alli-kezelés megkezdése előtt, mivel az orlisztát szedésével összefüggésben hyperoxaluria és oxalát nephropathia fordulhat elő.
Croatian: Bolesnici s bolešću bubrega trebaju se posavjetovati s liječnikom prije nego što počnu uzimati alli jer uzimanje orlistata može biti povezano s hiperoksalurijom i oksalatnom nefropatijom koje ponekad mogu dovesti do zatajenja bubrega.
Hungarian: Ha a kapszulát túl magas zsírtartalmú étellel veszi be, akkor nagyobb eséllyel jelentkezhetnek az étrend következtében kezelési hatások (lásd a 4. pontot).
Croatian: Uzimanjem kapsule uz obrok koji sadrži previše masti mogu se povećati izgledi za pojavu učinka lijeka povezanih s prehranom (pogledajte dio 4).
Hungarian: Hogyan kell szedni az allit?
Croatian: Kako uzimati alli
Hungarian: 68,1 kg és 74,7 kg között
Croatian: 68,1 kg do 74,7 kg
Hungarian: Egyszerre csak egy tablettát vegyen be.
Croatian: Nemojte uzimati više od jedne tablete odjednom.
Hungarian: Szájon át szedhető fogamzásgátlók és az alli - A szájon át szedhető fogamzásgátló tabletták hatékonysága csökkenhet, ha Önnek súlyos hasmenése van.
Croatian: - Pilule za oralnu kontracepciju možda će slabije djelovati ako imate jak proljev.
Hungarian: - Kapszula héj: zselatin, indigókármin (E132), titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-szulfát,
Croatian: - Kapsula: želatina, Indigo Carmine (E132), titanijev dioksid (E171), natrijev laurilsulfat, sorbitanlaurat, crna tinta (šelak, crni željezov oksid (E172), propilenglikol).
Hungarian: - ha szívritmuszavarra amiodaront szed.
Croatian: - ako uzimate amiodaron za poteškoće sa srčanim ritmom.
Hungarian: Határozza meg az elérendő testsúlyt
Croatian: Priprema za smanjenje tjelesne težine
Hungarian: - Egyéb összetevők: mannit (E421), xilit (E967), vízmentes laktóz (lásd a 2. pontot: „Az alli laktózt és szacharózt tartalmaz"), karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz (E460), povidon (E1201), glicerin-dibehenát (E471), szacharóz-monopalmitát (E473) (lásd a 2. pontot: „Az alli laktózt és szacharózt tartalmaz"), nátrium-sztearil-fumarát és makrogol-sztearát (E431)
Croatian: - Drugi sastojci su: manitol (E421), ksilitol (E967), bezvodna laktoza (pogledajte dio 2 pod „alli sadrži laktozu i saharozu"), natrijev škroboglikolat, mikrokristalična celuloza (E460), povidon
Hungarian: Kapszula tartalma mikrokristályos cellulóz (E460) karboximetil-keményítő-nátrium (A típus) povidon (E1201) (K-érték: 30) nátrium-lauril-szulfát talkum
Croatian: natrijev škroboglikolat (vrsta A) povidon (E1201) (K-vrijednost 30) natrijev laurilsulfat talk
Hungarian: 60 mg orlisztát placebo
Croatian: Placebo Orlistat 60 mg Placebo
Hungarian: - A kapszulák működési mechanizmusa miatt alapvető fontosságú a zsírmennyiség-célérték figyelemmel követése.
Croatian: - Nadzor nad ciljnom količinom masti ključan je zbog načina na koji kapsule djeluju.
Hungarian: - A tabletták működési mechanizmusa miatt alapvető fontosságú a zsírmennyiség-célérték figyelemmel követése.
Croatian: - Nadzor nad ciljnom količinom masti ključan je zbog načina na koji tablete djeluju.
Hungarian: • ne vegyen be három kapszulánál többet naponta.
Croatian: • ne uzimajte više od tri kapsule dnevno.
Hungarian: - A gyógyszer tartálya két lezárt, szilikagélt tartalmazó hengert is tartalmaz, amelyek szárazon tartják a tablettákat.
Croatian: - Boca sadrži dva zatvorena spremnika sa silikagelom radi zaštite tableta od vlage.
Hungarian: • ha magas koleszterinszint kezelésére szed gyógyszert.
Croatian: • ako uzimate lijekove za povišeni kolesterol.
Hungarian: Ismerje meg, hogyan szüntetheti meg az étrend következtében jelentkező kezelési hatásokat Hogyan kell az allit tárolni?
Croatian: Naučite kako se nositi s učincima lijeka povezanima s prehranom Kako čuvati alli
Hungarian: Az alli túlsúlyos felnőttek - akiknek a testtömeg-indexe (BMI, Body Mass Index) 28 vagy annál nagyobb - súlycsökkentésére szolgál, 18 éves kortól.
Croatian: Što je alli i za što se koristi alli se koristi za smanjenje tjelesne težine osoba u dobi od 18 godina i starijih, s prekomjernom tjelesnom težinom i indeksom tjelesne mase (ITM, eng. body mass index, BMI) 28 ili većim.
Hungarian: - A bőr felhólyagosodása (beleértve a felszakadó hólyagokat) - Epekő által okozott erős hasi fájdalom - Hepatitisz (májgyulladás).
Croatian: - Mjehurići po koži (uključujući mjehure koji pucaju).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/07/401/012-016
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/401/012-016
Hungarian: Amennyiben ez előfordul, orvosi konzultáció javasolt.
Croatian: Dogodi li se to, bolesnik se mora posavjetovati s liječnikom.
Hungarian: - További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A diétát és edzésprogramot az alli-kezelés befejezése után is folytatni kell.
Croatian: Program dijete i tjelesnih aktivnosti treba nastaviti i nakon prestanka uzimanja alli kapsula.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások
Croatian: Vrlo česte nuspojave
Hungarian: • ha szívritmuszavarra amiodaront szed.
Croatian: • ako uzimate amiodaron za poteškoće sa srčanim ritmom.
Hungarian: - A gyógyszer tartálya két lezárt, szilikagélt tartalmazó hengert is tartalmaz, amelyek szárazon tartják a kapszulákat.
Croatian: - Boca sadrži dva zatvorena spremnika sa silikagelom radi zaštite kapsula od vlage.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az alli befolyásolja gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: Malo je vjerojatno da će alli imati učinak na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/07/401/007-011
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/401/007-011
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Hungarian: Önmagában a kalóriamennyiség-célérték betartásával, fokozatosan, kb.
Croatian: Vaš ciljni broj kalorija mora Vam dozvoljavati gubitak težine postupnim, stalnim tempom od otprilike
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK alli 27 mg rágótabletta
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU alli 27 mg tablete za žvakanje
Hungarian: hónapban A kiindulási testtömegből ≥5%-ot adtak le (%)
Croatian: Tjelesna težina smanjena za ≥5% u odnosu na početnu
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE alli 27 mg rágótabletta
Croatian: NAZIV LIJEKA alli 27 mg tablete za žvakanje
Hungarian: 1400 kalória
Croatian: 1400 kalorija
Hungarian: A kapszula alsó és felső része türkizkék színű, középső részén sötétkék csík található, a kapszulán"alli" felirat van.
Croatian: Kapsula ima tamnoplavi središnji prsten, i tirkiznu kapicu i tijelo s otisnutom oznakom „alli".
Hungarian: • ha terhes vagy szoptat.
Croatian: • ako ste trudni ili dojite.
Hungarian: • ha epepangásban (kolesztázis) szenved (olyan betegség, amikor az epe májból történő elfolyása akadályozott).
Croatian: • ako imate kolestazu (stanje pri kojem je blokirano otjecanje žuči iz jetre).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK alli 60 mg kemény kapszula
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU alli 60 mg tvrde kaspule
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su razvrstane redom prema njihovoj ozbiljnosti, od ozbiljnijih prema manje ozbiljnim.
Hungarian: További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: - Pankreátitisz (a hasnyálmirigy gyulladása).
Croatian: - Hepatitis (upala jetre).
Hungarian: 42 rágótabletta 60 rágótabletta 84 rágótabletta 90 rágótabletta 120 rágótabletta
Croatian: 42 tablete za žvakanje 60 tableta za žvakanje 84 tablete za žvakanje 90 tableta za žvakanje 120 tablete za žvakanje
Hungarian: A mozgás a súlycsökkentő programok fontos eleme.
Croatian: Tjelesne su aktivnosti važan sastavni dio programa mršavljenja.
Hungarian: - Próbáljon többet mozogni, mielőtt elkezdi szedni a kapszulákat.
Croatian: - Prije nego što počnete uzimati kapsule, nastojte se više baviti tjelesnim aktivnostima.
Hungarian: Idült vesebetegségben szenvedők esetében az orlisztát alkalmazása vesekövek kialakulásával járhat.
Croatian: U bolesnika s kroničnom bolesti bubrega, uzimanje orlistata može biti povezano s pojavom bubrežnih kamenaca.
Hungarian: - Ha az utolsó főétkezése óta egy óránál kevesebb idő telt el, vegye be az elfelejtett kapszulát.
Croatian: Ako propustite uzeti kapsulu: - ako je od zadnjeg obroka prošlo manje od jednog sata, uzmite kapsulu koju ste propustili.
Hungarian: Placebo 60 mg orlisztát
Croatian: Placebo Orlistat 60 mg
Hungarian: Segítségével többet fogyhat, mint ha csak diétázik.
Croatian: Može vam pomoći izgubiti više tjelesne težine nego sama dijeta.
Hungarian: • az allit nem szedheti 6 hónapnál tovább.
Croatian: • ne smijete uzimati alli dulje od šest mjeseci.
Hungarian: Hordozható kapszulatartó
Croatian: 1 priručni spremnik
Hungarian: - Ne vegyen be naponta 3 kapszulánál többet.
Croatian: - Nemojte uzimati više od 3 kapsule na dan.
Hungarian: - Ha az utolsó főétkezése óta egy óránál kevesebb idő telt el, vegye be az elfelejtett tablettát.
Croatian: Ako propustite uzeti tabletu: - ako je od zadnjeg obroka prošlo manje od jednog sata, uzmite tabletu koju ste propustili.
Hungarian: - Ne alkalmazzon naponta 3 tablettánál többet.
Croatian: - Nemojte uzimati više od 3 tablete na dan.
Hungarian: - naponta egyszer, lefekvéskor, vegyen be egy multivitamin készítményt (amely tartalmaz A-, D-,
Croatian: - ne uzimajte više od tri tablete dnevno. - morate uzimati multivitamine (koji sadrže vitamine A, D, E i K) jednom dnevno prije spavanja.
Hungarian: Határozza meg a kalória- és zsírmennyiség-célértékeket
Croatian: Odredite ciljni broj kalorija i količinu masti
Hungarian: - A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Croatian: DJECE Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Hungarian: 68,1 kg alatt
Croatian: Manje od 68,1 kg
Hungarian: 1600 kalória
Croatian: 1600 kalorija
Hungarian: 61,2 kg alatt
Croatian: Manje od 61,2 kg
Hungarian: Zsírban oldódó vitaminok
Croatian: Izlučivanje masti
Hungarian: Az Európai Unió ügynöksége
Croatian: Agencija Europske unije
Hungarian: 2013. május 29. EMA/313994/2013
Croatian: 29. svibnja 2013. EMA/313994/2013
Hungarian: Telefon +44 (0)20 7418 8400 Fax +44 (0)20 7523 7129 E-mail info@ema.europa.eu Honlap www.ema.europa.eu© European Medicines Agency, 2013. A sokszorosítás a forrás megjelölésével megengedett.
Croatian: Telefon +44 (0)20 7418 8400 Telefaks +44 (0)20 7523 7129 E-pošta info@ema.europa.eu Web stranica www.ema.europa.eu© European Medicines Agency, 2013.
Hungarian: A szájon át alkalmazandó almitrin-tartalmú gyógyszerek felülvizsgálatát Franciaország kérésére kezdeményezték 2012 decemberében a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Croatian: Procjena lijekova koji sadrže almitrin započela je u prosincu 2012. na zahtjev Francuske u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Hungarian: Tájékoztató egészségügyi szakemberek számára
Croatian: Informacije za zdravstvene djelatnike
Hungarian: A PRAC ajánlását a CMDh konszenzusát követően azonnal végrehajtják
Croatian: Preporuke PRAC-a provest će se izravno nakon konsenzusa CMDh-a
Hungarian: 489 esetben a neuropátia irreverzibilisnek bizonyult vagy szövődmények kialakulásához vezetett.
Croatian: U 489 slučajeva, neuropatija je indicirana kao nepovratna ili je uzrokovala posljedice.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok további eredményei arra utaltak, hogy neuropátia leggyakrabban három hónapos vagy annál hosszabb kezelés után alakult ki.
Croatian: Dodatni rezultati iz kliničkih ispitivanja ukazali su da je neuropatija bila najčešća nakon tri ili više mjeseci liječenja.
Hungarian: A PRAC megjegyezte, hogy az után is érkeztek bejelentések ilyen esetekről, miután a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban további óvintézkedéseket vezettek be.
Croatian: PRAC je nadalje zabilježio da se slučajevi nastavljaju prijavljivati čak i nakon primjene dodatnih mjera opreza o uporabi lijekova.
Hungarian: Ezeknek az adatoknak az áttekintését először a Farmakovigilanciai Kockázatértékelő Bizottság (PRAC) folytatta le.
Croatian: Odbor za ocjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) prvo je proveo pregled ovih podataka.
Hungarian: A spontán bejelentések közül 7 testsúlycsökkenésről és 20 perifériás neuropátiáról számoltak be 2003. szeptember óta, amikor a fenti intézkedések mindegyike érvényben volt már.
Croatian: Od spontanih slučajeva, 7 slučajeva gubitka težine i 20 slučajeva periferne neuropatije prijavljeni su od rujna 2003. kad su sve mjere bile uspostavljene.
Hungarian: Az utóbbiak közül három esetben a betegeknél elkezdték újra alkalmazni az almitrint, és ez a neuropátiás tünetek visszatéréséhez, két esetben pedig szövődmények kialakulásához vezetett.
Croatian: U tri posljednja slučaja, bolesnicima je ponovno uveden almitrin i to je uzrokovalo ponovnu pojavu simptoma neuropatije uključujući i posljedice u dva slučaja.
Hungarian: • Tekintettel arra, hogy az almitrin alkalmazása esetén fennáll a kezekben és a lábakban lévő idegek károsodásának, valamint a testsúlyvesztésnek a kockázata, és hogy ma már több alternatív kezelés is rendelkezésre áll, a gyógyszert visszavonják az EU piacáról.
Croatian: • S obzirom da je dokazano da almitrin nosi rizik od oštećenja živaca na šakama i stopalima kao i od gubitka težine i zbog toga što su sada dostupne brojne alternativne terapije, lijek će biti povučen s tržišta EU-a.
Hungarian: A CMDh egyetértett azzal a PRAC azon véleményével, hogy ezen gyógyszerek előnyei nem haladják meg a kockázataikat, és azt a végső álláspontot képviselte, hogy a forgalomba hozatali engedélyt vissza kell vonni az EU-ban.
Croatian: CMDh se složio sa zaključkom PRAC-a da koristi od ovih lijekova ne premašuju njihove rizike te je usvojio konačno stajalište da je potrebno povući odobrenja za stavljanje lijeka u promet širom EU-a.
Hungarian: A betegek további kérdéseikkel forduljanak kezelőorvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
Croatian: Bolesnici koji imaju bilo kakva pitanja trebaju se obratiti svojim liječnicima ili ljekarnicima.
Hungarian: Az almitrint forgalmazó vállalat 795 testsúlycsökkenéssel és 2 304 perifériás neuropátiával kapcsolatos spontán bejelentést kapott a gyógyszer forgalmazásának 30 éve alatt (ami több millió beteghónapnyi kezelést jelent).
Croatian: Tvrtka koja stavlja almitrin na tržište identificirala je 795 spontano prijavljenih slučajeva gubitka tjelesne težine i 2 304 slučaja periferne neuropatije tijekom razdoblja od 30 godina kad je lijek bio na tržištu (što predstavlja nekoliko milijuna pacijentovih mjeseci liječenja).
Hungarian: • A szájon át alkalmazandó, almitrin-tartalmú készítmények a továbbiakban nem írhatók fel, illetve nem adhatók ki a betegek számára.
Croatian: • Peroralni lijekovi koji sadrže almitrin ne smiju se više propisivati ili izdavati bolesnicima.
Hungarian: • A PRAC megállapította, hogy testsúlycsökkenéses és perifériás neuropátiás esetekről azután is érkeztek bejelentések, hogy több kockázatminimalizáló intézkedést vezettek be, így a szakaszos alkalmazást (kéthónapos kezelés, majd egy hónap szünet), az adag csökkentését és a megfelelő figyelmeztetések szerepeltetését a terméktájékoztatóban.
Croatian: • PRAC je napomenuo da se slučajevi gubitka težine i periferna neuropatija i dalje nastavljaju, usprkos uvođenju brojnih mjera minimizacije rizika uključujući i sekvencijalnu primjenu (dvomjesečno liječenje nakon čega slijedi jednomjesečna stanka), smanjenje doze i odgovarajuća upozorenja u informacijama o lijeku.
Hungarian: Az Ügynökség ajánlása az egész EU-ra kiterjedő biztonságossági felülvizsgálaton alapul.
Croatian: Preporuke Agencije temelje se na sigurnosnim procjenama koje su za navedeni lijek provedene širom EU-a.
Hungarian: Mivel az összes almitrin-tartalmú gyógyszert nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC javaslatokat a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) részére továbbították, amely kidolgozta végső álláspontját.
Croatian: Budući da su svi lijekovi koji sadrže almitrin odobreni nacionalno, preporuke PRAC-a poslane su Koordinacijskoj skupini za međusobno priznavanje i decentralizirane postupke - za humane lijekove (CMDh) koja je usvojila konačno stajalište.
Hungarian: Az almitrin légzésserkentő gyógyszer, amely az agyban a légzési reflexért felelős részt stimulálja.
Croatian: Almitrin je respiratorni stimulans, lijek koji stimulira dio mozga odgovoran za refleks disanja.
Hungarian: • A COPD-vel és annak terápiás lehetőségeivel kapcsolatos ismereteink a szájon át alkalmazandó almitrin eredeti engedélyezése óta jelentősen megváltoztak.
Croatian: • Razumijevanje KOBP-a i terapijskih opcija za njegovo liječenje znatno su se promijenili od prvog odobrenja peroralnog almitrina.
Hungarian: • A gyógyszert felíró orvosok és a gyógyszerészek tájékoztató levelet fognak kapni a szájon át alkalmazandó almitrin visszavonásával kapcsolatban.
Croatian: • Propisivači i ljekarnici primit će pismo koje ih nadalje obavještava o povlačenju peroralnog almitrina.
Hungarian: A CMDh, az Európai Unió tagállamait képviselő testület, az Európai Unióban a nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonságossági standardjaiért felel.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU-a, odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene nacionalnim postupcima širom EU-a.