FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitean (CHMP) suositus vaikuttaa Pharmaceutics International Inc -tehtaan valmistamien lääkkeiden saatavuuteen seuraavasti:
Latvian: EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) ieteikums Pharmaceutics International Inc ražoto zāļu pieejamību ietekmēs šādi:
Finnish: Jos kotivaltiossasi on käytettävissä muita vaihtoehtoja, lääkärisi voi valita toisen hoidon.
Latvian: Valstīs, kur ir pieejami alternatīvi medikamenti, ārsts apsvērs iespēju Jums noteikt citu ārstēšanu.
Finnish: Ammonaps-valmistetta voidaan yhä toimittaa, ellei vaihtoehtoista valmistetta ole saatavana
Latvian: Ammonaps joprojām var tikt piegādāts, ja nav pieejamas nekādas tā alternatīvas.
Finnish: • Pharmaceutics International Inc -tehtaan muut lääkkeet valmistetaan vaihtoehtoisissa valmistuspaikoissa, joten muutos ei vaikuta niiden saatavuuteen.
Latvian: • Citiem Pharmaceutics International Inc medikamentiem ir alternatīvas ražotnes, tāpēc to pieejamība nav ietekmēta.
Finnish: • Useita lääkkeitä valmistavassa yhdysvaltalaisessa Pharmaceutics International Inc -tehtaassa on havaittu paljon puutteita, jotka koskevat hyvää tuotantotapaa.
Latvian: • Pharmaceutics International Inc ražotnē Amerikas Savienotajās Valstīs, kur tiek izgatavoti vairāki medikamenti, ir konstatētas dažas nepilnības labā ražošanas praksē.
Finnish: Ammonaps-rakeita tulisi käyttää vain sellaisilla lääkettä tarvitsevilla potilailla, joilla on syöttöletku, esimerkiksi nenä-mahaletku tai gastrostomia.
Latvian: Ammonaps granulas ieteicams lietot tikai pacientiem, kuri tiek baroti pa caurulīti, piemēram, deguna-kuņģa caurulīti vai ar gastrostomiju, un kuriem nepieciešams lietot šīs zāles.
Finnish: • Muilla tässä tehtaassa valmistettavilla lääkkeillä - Dutasteride Actavis (dutasteridi), Lutigest/Lutinus (progesteroni) ja muut kauppanimet - on vaihtoehtoinen valmistuspaikka, eikä muutos vaikuta näiden lääkkeiden saatavuuteen.
Latvian: • Citām šajā ražotnē izgatavotām zālēm (Dutasteride Actavis (dutasterīds), Lutigest/Lutinus (progesterons) un sinonīmiskie nosaukumi) ir alternatīvas ražotnes, un šo zāļu pieejamība nav ietekmēta.
Finnish: Arvioinnin teki lääkevalmistekomitea, joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Latvian: Pārskatīšanu veica Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kura ir atbildīga par jautājumiem saistībā ar lietošanai cilvēkiem paredzētām zālēm un kura pieņēma Aģentūras galīgo atzinumu.
Finnish: • D-vitamiinin puutokseen käytettävää SoliCol D3 -valmistetta (kolekalsiferoli), jota myös valmistetaan vain Pharmaceutics International Inc -tehtaassa mutta jota ei vielä ole markkinoitu
Latvian: • SoliCol D3 (holekalciferols), zāles D vitamīna nepietiekamības ārstēšanai, kuras arī ražo tikai uzņēmums Pharmaceutics International Inc, bet kas vēl nav laistas ES tirgū, netiks apstiprinātas
Finnish: • Dutasteride Actavis (dutasteridi), Lutigest/Lutinus (progesteroni) ja niiden muut kauppanimet on rekisteröity valmistettaviksi Pharmaceutics International Inc -tehtaassa, mutta nyt näitä lääkkeitä valmistetaan vaihtoehtoisissa rekisteröidyissä valmistuspaikoissa.
Latvian: • Zāles Dutasteride Actavis (dutasterīds), Lutigest/Lutinus (progesterons) un zāles ar sinonīmiskiem nosaukumiem ir reģistrētas kā uzņēmuma Pharmaceutics International Inc ražojumi, taču pašlaik tās ražo alternatīvās reģistrētās ražotnēs.
Finnish: • Jos potilas nauttii Ammonapsia suun kautta (tabletteina tai rakeina), olisi harkittava lääkkeen vaihtamista toiseen fenyylibutyraattia sisältävään lääkkeeseen.
Latvian: • Pacientiem, kas lieto Ammonaps iekšķīgi (kā tabletes vai granulas), būtu jāapsver citu fenilbutirātu saturošu medikamentu lietošana.
Finnish: Ammonaps on lääke, joka on hyväksytty EU:ssa keskitetyssä menettelyssä.
Latvian: Ammonaps ir zāles, kas ES ir reģistrētas, izmantojot centralizēto procedūru, bet pārējās minētās zāles ir reģistrētas, izmantojot nacionālās procedūras.
Finnish: • Yksi kyseisen tehtaan lääkkeistä on virtsa-ainekierron häiriöiden hoidossa käytettävä Ammonaps (natriumfenyylibutyraatti).
Latvian: • Viens no šajā ražotnē izgatavotajiem medikamentiem ir Ammonaps (nātrija fenilbutirāts) - zāles urīnvielas cikla traucējumu ārstēšanai.
Finnish: Ammonapsia voidaan käyttää potilailla silloin, kun vaihtoehtoista valmistetta ei ole saatavilla.
Latvian: Ammonaps pacientiem jālieto tikai tad, ja tam nav pieejamas terapeitiskās alternatīvas.
Finnish: Lääkkeet, jotka valmistetaan näissä vaihtoehtoisissa valmistuspaikoissa, ovat näin ollen edelleen saatavilla EU:ssa.
Latvian: Zāles no šīm alternatīvajām ražotnēm joprojām būs
Finnish: Valmistuspaikalla ei ollut toteutettu riittäviä toimenpiteitä sen estämiseksi, että jonkin lääkkeen jäämiä voi siirtyä toiseen lääkkeeseen (ristikontaminaatio).
Latvian: Ražotnē veiktie pasākumi, lai mazinātu pārneses risku no viena medikamenta uz citu (krustenisko kontamināciju), nebija pietiekami.
Finnish: • Varotoimenpiteenä EU:ssa ei kuitenkaan enää pidetä saatavilla sellaisia Pharmaceutics International Inc -tehtaassa valmistettuja lääkkeitä, joita ei pidetä kansanterveyden kannalta välttämättöminä.
Latvian: • Taču piesardzības nolūkos Pharmaceutics International Inc ražotos medikamentus, kas nav uzskatāmi par vitāli nepieciešamiem sabiedrības veselībai, vairs nedrīkst lietot ES.
Finnish: • Ongelmat eivät vaikuttaneet tehtaassa valmistettavien lääkkeiden laatuun.
Latvian: • Tas neietekmēja šajā ražotnē izgatavoto zāļu kvalitāti, un pašlaik ražotnē tiek veikti korektīvie pasākumi šo problēmu risināšanai.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta lopullisen, laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan päätöksen 29. marraskuuta 2016 (Ammonaps) ja 5. joulukuuta 2016 (Dutasteride Actavis ja muut kauppanimet, Lutinus ja muut kauppanimet sekä SoliCol D3).
Latvian: CHMP atzinums tika nosūtīts Eiropas Komisijai, kura izdeva visās ES dalībvalstīs piemērojamu galīgo juridiski saistošo lēmumu 29.11.2016.
Finnish: Näin ei kuitenkaan ollut tehty.
Latvian: Tas netika darīts.
Finnish: Näitä PEC-arvoja pidettiin hyväksyttävinä.
Latvian: Šīs PEC vērtības tika uzskatītas par pieņemamām.
Finnish: Lääkemuoto Vahvuus
Latvian: Zāļu forma Stiprums
Finnish: Tämä koe alkoi kolme viikkoa ensimmäisen kokeen jälkeen.
Latvian: Šis eksperiments tika sākts trīs nedēļas vēlāk par pirmo eksperimentu.
Finnish: Päätös näistä tutkimuksista saatavien tietojen hyväksyttävyydestä oli avainasemassa uudelleenarviointimenettelyssä, joten molempia tutkimuksia on arvioitu uudelleen kriittisesti.
Latvian: Lēmums par šo pētījumu datu pieņemamību bija galvenais pārvērtēšanas faktors, un tāpēc abi pētījumi tika atkārtoti kritiski vērtēti.
Finnish: VICH-ohjeistuksen vaatimukset eivät täyttyneet.
Latvian: VICH vadlīniju prasības netika pildītas.
Finnish: Kasvitutkimuksessa havaittiin muutamia vakavia puutteita.
Latvian: Augu pētījumā tika konstatētas dažas nopietnas nepilnības.
Finnish: 1 Myyntilupa myönnetty.
Latvian: 1 Reģistrācijas apliecība ir piešķirta
Finnish: Tulosten raportointi ja analysointi eivät olleet OECD:n ohjeiden mukaisia.
Latvian: Rezultātu sniegšana un analīze neatbilda OECD vadlīnijām.
Finnish: Kaikki tutkimuksen yllä kuvatut ongelmat huomioon ottaen se seikka, että arvo on lähellä suurinta sallittua arvoa, on huolestuttavaa.
Latvian: Ņemot vērā visas iepriekš aprakstītās pētījuma problēmas, fakts, ka šī vērtība ir tik tuva maksimālajai pieļaujamajai atšķirībai, rada iemeslu bažām.
Finnish: PERUSTEET MYYNTILUPIEN EPÄÄMISELLE JA PERUUTTAMISELLE Ottaen huomioon, että
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ATTEIKUMA UN ATSAUKŠANAS PAMATOJUMS Ņemot vērā, ka:
Finnish: LUETTELO ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HAKIJOISTA/HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS / REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
Finnish: Tutkimus ei täysin täytä tätä kriteeriä, koska kahden vertailtavan maaperänäytteen välinen ero 14. päivänä oli yli 15 prosenttia.
Latvian: Pētījums neatbilst šiem kritērijiem pilnībā, tā kā starpība starp kontroles augsnes diviem atkārtojumiem 14. dienā bija lielāka par 15%.
Finnish: Ehdotettua NOEC-arvoa ei kuitenkaan voida hyväksyä, koska tiedot tilastollisesta analyysista esitettiin vain kolmen lajin osalta.
Latvian: Taču piedāvātās NOEC vērtības nevar pieņemt, jo informācija par statistisko analīzi tika sniegta tikai trīs sugām.
Finnish: Tätä osaa kokeesta voidaan pitää tason A tutkimuksena kolmesta lajista.
Latvian: Šī eksperimenta daļa var tikt uzskatīta par A rindas pētījumu par trīs sugām.
Finnish: Siat, broilerit, nuoret kanat, kalkkunat ja vasikat
Latvian: Cūkas, broileri, vistas, tītari un teļi
Finnish: Koska kokeet tehtiin kolmen viikon välein, on epätodennäköistä, että olosuhteet olisivat olleet samat.
Latvian: Tā kā pārbaudes tika veiktas ar trīs nedēļu intervālu, maz ticams, ka apstākļi bijuši vienādi.
Finnish: Tutkimuksen tuloksia ei voida käyttää ympäristöriskien arvioinnissa.
Latvian: Pētījuma rezultātus nevar izmantot vides riska novērtējumā.
Finnish: TIETEELLISEN ARVIOINNIN TIIVISTELMÄ
Latvian: ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS 1. Ievads
Finnish: 2.2.4 Vaikutukset kaloihin
Latvian: 2.2.4 Ietekme uz zivīm
Finnish: Tämä saattaa johtua aineen hajoamisesta mutta yhtä lailla myös sellaisten sitoutuvien jäämien muodostumisesta, joita saattaa kulkeutua maaperään.
Latvian: Iespējams, iemesls ir šīs vielas sadalīšanās, bet tik pat iespējams, ka iemesls ir saistīto atlikumvielu veidošanās, kas var kļūt pieejami augsnē.
Finnish: Ympäristöriskien arviointi
Latvian: 2. Vides riska novērtējums
Finnish: Vertailumaaperänäytteessä nitraattituotanto oli hyvin vähäistä päivien 0 ja 7 välisenä aikana, mutta tätä ilmiötä ei havaittu enää myöhemmissä aikapisteissä.
Latvian: Kontroles augsnē no 0. līdz 7. dienai nitrāts izstrādājās ļoti maz, bet šī parādība netika novērota vēlākos laika punktos.
Finnish: Tutkimusraportissa ei ole yksityiskohtaisia tietoja kasvihuoneen olosuhteista lämpötilaa lukuun ottamatta, joten on mahdotonta arvioida, ovatko ympäristöolosuhteet olleet samanlaiset.
Latvian: Pārskatā nav sniegta sīkāka informācija par siltumnīcas apstākļiem, izņemot temperatūru, tāpēc nav iespējams noteikt, vai vides apstākļi bija identiski.
Finnish: Riskejä lieventävät toimenpiteet
Latvian: 3. Riska mazināšanas pasākumi
Finnish: Kaikkien tietojen huolellisen arvioinnin jälkeen on katsottava, että toimitettujen tietojen riittämättömyyden vuoksi tästä tutkimuksesta ei voida tehdä pitäviä johtopäätöksiä.
Latvian: Pēc uzmanīgas visas informācijas izvērtēšanas tika secināts, ka sniegto datu neatbilstības dēļ no šī pētījuma nevar izdarīt skaidrus secinājumus.
Finnish: Kasveihin ja pieneliöihin kohdistuvia vaikutuksia koskevien luotettavien tietojen puuttuminen tarkoittaa, että altistumisen vähentäminen, eli PECsoil-arvon pienentäminen käyttöaiheita ja eläinlajeja rajoittamalla, ei muuta sellaisen riskin mahdollisuutta, jota ei voida hyväksyä.
Latvian: Uzticamu ietekmes uz augiem un mikroorganismiem datu trūkums nozīmē, ka, samazinot pakļaušanu ietekmei, t.i., samazinot PECaugsne vērtības, ierobežojot indikācijas un sugas, nemainās nepieņemama riska iespēja.
Finnish: Valtaosassa tutkituista ilmasto- ja vesistöskenaarioista tylosiinipitoisuudet olivat alle 0,001 µg/l.
Latvian: Vairumā izmeklēto klimata un ūdens organismu scenāriju tilozīna koncentrācija bija zem 0,001 µg/l.
Finnish: Jotta maaperän nitrifikaatiotutkimus olisi validi, vertailuryhmien välisen eron tulisi olla alle ±15 prosenttia.
Latvian: Lai augsnes nitrifikācijas pētījums būtu derīgs, starpībai starp kontroles atkārtojumiem jābūt mazākai par ±15%.
Finnish: Vesikirppuun (Daphnia magna) kohdistuvat vaikutukset määritettiin julkaistun tutkimuskirjallisuuden perusteella.
Latvian: Ietekme uz Daphnia magna tika noteikta, pamatojoties uz datiem no publicētās literatūras.
Finnish: Kasvitutkimus ei vastannut VICH-järjestön vaiheen II ohjeistuksen vaatimuksia kasveille aiheutuvien riskien arvioinnin osalta.
Latvian: Augu pētījums neatbilda VICH II posma vadlīniju prasībām attiecībā uz augu risku novērtēšanu.
Finnish: Vertailunäytteen ja matalimman (1x) PEC-arvon välinen ero nitraattituotannossa 28. päivänä on 23 prosenttia eli vain hieman alle OECD:n ohjeessa sallitun maksimiarvon, joka on 25 prosenttia.
Latvian: Atšķirība nitrāta izstrādāšanā starp kontroles un zemāko (1X) PEC 28 dienās ir 23%; tas ir tikai mazliet zem 25%, kas OECD vadlīnijā ir maksimālais atļautais daudzums.
Finnish: DT50-arvo 7,6 päivää kanojen lannassa voidaan hyväksyä realistisena, tavanomaisena arvona.
Latvian: DT50 vērtību 7,6 dienas vistu ekskrētos var pieņemt kā reālu konsekventu vērtību.
Finnish: Muut kaksi hyväksyttävyyskriteeriä, näkyvän fytotoksisuuden puuttuminen kasveista ja samanlaiset ympäristöolosuhteet, eivät täyttyneet.
Latvian: Pārējie divi pieņemamības kritēriji - sēklaudžiem netiek novērota redzama fitotoksitāte, un pastāv identiski apkārtējās vides apstākļi - netika ievēroti.
Finnish: Kohde-eläinlajit
Latvian: Dzīvnieku suga
Finnish: TWA PEC -arvo laskettiin kolmen päivän ajalta, koska se vastaa sinileviä (syanobakteereja) koskevan tutkimuksen kestoa.
Latvian: TWA PEC vērtība tika aprēķināta trim dienām, jo tas atbilst zili-zaļo aļģu (zilaļģu) pētījuma ilgumam.
Finnish: 2.1.3 Vaikutukset kasvien taimettumiseen ja kasvuun
Latvian: 2.1.3 Ietekme uz augu dīgšanu un augšanu
Finnish: EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET UUSIEN MYYNTILUPIEN EPÄÄMISELLE JA MYÖNNETTYJEN MYYNTILUPIEN PERUUTTAMISELLE
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN JAUNAS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS IZSNIEGŠANAS ATTEIKUMA UN ESOŠO REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ATSAUKŠANAS PAMATOJUMS
Finnish: Hajoamistutkimuksesta kävi kuitenkin ilmi, että tylosiini A:ta ei voitu havaita.
Latvian: Tomēr sadalīšanās pētījumā bija redzams, ka tilozīnu A nevar noteikt.
Finnish: Arvioinnissa ei käytetty aikaisemmin raportoitua Microcystis aeruginosaa koskevaa päätetapahtumaa, koska se ei ollut vastaavan OECD:n ohjeen nro 201 mukainen.
Latvian: Iepriekš ziņotais parametrs Microcystis aeruginosa netika izmantots šajā vērtējumā, jo tas neatbilda attiecīgajai OECD 201. vadlīnijai.
Finnish: Arvon 7264 µg/kg valitsemista matalimmaksi PEC-arvoksi voidaan kritisoida, koska se on 1,6 kertaa suurempi kuin tätä valmistetta käyttämällä tuotettu suurin maaperän PECsoil-arvo, mutta raportissa valintaa puolustettiin konservatiivisena lähestymistapana.
Latvian: Var kritizēt 7264 µg/kg kā zemāko PEC izvēli, jo šī vērtība ir 1,6 reizes lielāka nekā maksimālā PECaugsne, kas iegūta, lietojot šīs zāles, bet šī izvēle atskaitē tika pamatota kā konservatīva pieeja.
Finnish: Eläinlääkekomitea ei kuitenkaan hyväksy arvioinnin tietyissä osissa käytettyä lähestymistapaa ja tehtyjä johtopäätöksiä eikä näin ollen ympäristöriskien arvioinnin johtopäätöksiä kokonaisuudessaan.
Latvian: Tomēr CVMP nepiekrīt pieejai un secinājumiem saistībā ar noteiktām novērtējuma daļām, un līdz ar to arī vispārējiem secinājumiem par vides riska novērtējumu.
Finnish: Tutkimuksen tuloksia ei voida pitää luotettavina, eikä niitä voida käyttää ympäristöriskien arvioinnissa.
Latvian: Pētījuma rezultātus nevar uzskatīt par uzticamiem, un tos nevar izmantot vides riska novērtēšanai.
Finnish: Tutkimuksen katsotaan sisältävän lukuisia poikkeavuuksia, jotka on kuvattu alla.
Latvian: Uzskatāms, ka šajā pētījumā pieļautas vairākas tālāk aprakstītās novirzes.
Finnish: Raportin merkittävin puute on siinä, että taulukot kaikista tutkimuksessa määritetyistä päätetapahtumista puuttuvat; esimerkiksi itäneiden siementen lukumäärää ja biomassaa (kasvua) ei ole ilmoitettu yhdenkään testatun kasvin vertailuryhmän osalta.
Latvian: Galvenais pārskata trūkums ir visu pētījumā noteikto galapunktu tabulu neesamība, piemēram, izdīgušo sēklu skaits un biomasa (augšana) nav norādīta nevienai pārbaudīto augu kontroles grupai.
Finnish: Kirjallisuudessa raportoidut ja hajoamistutkimuksessa havaitut DT50-ajat lannan osalta olivat pääosin yhdenmukaiset.
Latvian: Literatūrā aprakstīto mēslu DT50 un izšķīšanas pētījums lielā mērā bija līdzīgs.
Finnish: Toimitettujen tietojen perusteella ei voida osoittaa, että mikään tämäntyyppisen tutkimuksen hyväksyttävyyskriteeri olisi täyttynyt.
Latvian: No sniegtās informācijas nevar konstatēt, ka būtu ievērots jebkurš no šāda tipa pētījumu obligātajiem pieņemamības kritērijiem.
Finnish: Tulokseksi saatavat PEC/PNEC-arvot ovat 1,16 (siat), 2,986 (broilerit), 1,47 (kalkkunat) ja 2,13 (vasikat), eli riskisuhde (RQ) on yli 1, mikä viittaa mahdolliseen riskiin.
Latvian: Rezultātā iegūtās PEC/PNEC attiecības ir 1,16 (cūkām), 2,986 (broileriem), 1,47 (tītariem) un 2,13 (teļiem), t.i., rezultātā riska koeficients (RQ) ir lielāks par 1, kas nozīmē iespējamu risku.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin muutamia poikkeavuuksia OECD:n ohjeesta: päivänä 0 koemaaperän biomassa oli vaadittua matalampi; ei ollut selvää, oliko maaperää varastoitu yli 3 kuukautta ennen tutkimuksen tekemistä; tietoa suurimmasta vedenpidätyskyvystä ei ollut, joten siitä, oliko maaperä kosteutta koskevien vaatimusten mukaista tutkimuksen aikana, ei voitu tehdä johtopäätöksiä.
Latvian: Bija vairākas novirzes no OECD vadlīnijām: pārbaudes augsnes biomasa 0. dienā bija zemāka par nepieciešamo; nebija skaidrs, vai pirms šī pētījuma veikšanas augsne tika uzglabāta ilgāk par trim mēnešiem; maksimālā ūdens ietilpība nebija sniegta, tāpēc nav iespējams secināt, vai augsne pētījuma laikā atbilda mitruma satura prasībām.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin uusi tutkimus sekä useita julkaistuja tutkimuksia, joissa tarkasteltiin tylosiinin hajoamista karjan, sikojen ja siipikarjan lannassa sekä maaperän ja siipikarjan lannan yhdistelmässä.
Latvian: Tika iesniegts jauns pētījums un vairāki publicēti pētījumi, kuros tika izpētījta tilozīna sadalīšanās liellopu, cūku un mājputnu mēslu un augsnes/mājputnu mēslu maisījumos.
Finnish: Tällä hetkellä maa-alueille aiheutuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Latvian: Pašlaik nevar izslēgt sauszemes vides risku.
Finnish: Myyntiluvan hakija/haltija
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/Reģistr ācijas apliecības īpašnieks
Finnish: Kalkkunan lantaa koskevassa tutkimuksessa kuvataan tylosiinin hajoavan nopeasti aerobisissa ja steriileissä olosuhteissa; puoliintumisaika (DT50) on 4,9 päivää.
Latvian: Tītaru pakaišu pētījumā aprakstīta strauja tilozīna izšķīšana aerobiskos un sterilos apstākļos ar pussabrukšanas periodu (DT50) 4,9 dienas.
Finnish: Taimissa ei tulisi olla näkyviä fytotoksisia vaikutuksia (esim. kloroosia, nekroosia, lakastumista, lehtien ja varren epämuodostumia), ja kasvien kasvussa ja morfologiassa tulisi olla vain kyseiselle lajille normaalia variaatiota.
Latvian: Sēklaudžiem nedrīkst būt redzamu fitotoksisku ietekmju (piem., hloroze, nekroze, novīšana, lapu un augļkopas deformācijas), un augu katrai konkrētajai sugai jāuzrāda tikai normālas augšanas un morfoloģijas mutācijas.
Finnish: Kaloihin ja selkärangattomiin vesieliöihin kohdistuvan riskin odotetaan olevan matala.
Latvian: Prognozēts, ka attiecībā uz zivīm un ūdens bezmugurkaulniekiem pastāv zems risks.
Finnish: Nitraattituotantoa ei ilmoitettu OECD:n ohjeen vaatimalla tavalla; sen sijaan tutkimuksessa ilmoitettiin jokaisen aikapisteen nitraattipitoisuus.
Latvian: Nitrāta izstrādāšanas ātrums netika norādīts, kā to pieprasa OECD vadlīnijas; tā vietā katrā laika punktā tika dota nitrāta koncentrācija.
Finnish: Sen sijaan aloitettiin toinen pääkoe käyttämällä vain kahta muuta lajia, kesäkurpitsaa ja auringonkukkaa.
Latvian: Tā vietā tika uzsākts otrs pamateksperiments, izmantojot tikai divas papildu sugas - cukini un saulespuķes.
Finnish: • syanobakteereihin kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois käytettävissä olevien tietojen pohjalta;
Latvian: • nevar izslēgt risku zilaļģēm, pamatojoties uz pieejamajiem datiem;
Finnish: Alankomaat1
Latvian: Nīderlande1
Finnish: Tarvitaan uusi tutkimus, jotta kasveille aiheutuvista riskeistä voidaan tehdä johtopäätöksiä.
Latvian: Lai izdarītu secinājumus par risku augiem, būtu nepieciešams jauns pētījums.
Finnish: Komitea myös huomautti syanobakteeritutkimuksen (sinilevät) osalta, että tulosten tarkentaminen tason IIB suositusten mukaisesti käyttämällä tutkimuksen NOEC-arvoa ja arviointikerrointa 10 olisi loogisempi lähestymistapa.
Latvian: Komiteja arī atzīmēja, ka, attiecībā uz zilaļģu (zili-zaļu aļģu) pētījumu, uzlabojums saskaņā ar IIB rindas ieteikumiem, izmantojot pētījumu NOEC ar AF vērtību 10, būtu loģiskāka pieeja.
Finnish: Suurin arvioitu pitoisuus pintavesissä oli 4,44 µg/l.
Latvian: Maksimālā prognozētā koncentrācija virsūdeņos bija 4,44 µg/l.
Finnish: Testipitoisuuksien havaittiin heikkenevän kokeen aikana, joten tulosten perustamista mitattujen testipitoisuuksien geometriselle keskiarvolle pidettiin perusteltuna.
Latvian: Tika novērots, ka testa koncentrācijas testa periodā samazinās, un tāpēc tika uzskatīts par attaisnojamu pamatot šos rezultātus uz mērīto testa koncentrāciju vidējo ģeometrisko rādītāju.
Finnish: Vain kesäkurpitsan yksi pitoisuus jäi tämän PECarvon (0,25) alle.
Latvian: Tikai cukini gadījumā viena koncentrācija bija zem šīs PEC vērtības (0,25 PEC).
Finnish: Lämpötila oli noin 14 ºC, ja koeolosuhteet olivat puolistaattiset.
Latvian: aptuveni 14 ºC temperatūrā, daļēji statiskos testa apstākļos.
Finnish: Koska tuloksia vertailutaimista ei ilmoitettu, ei voida tehdä johtopäätöstä siitä, onko itäneiden vertailutaimien eloonjäämisen keskiarvo vähintään 90 prosenttia tutkimuksen aikana, kuten OECD:n ohje edellyttää.
Latvian: Tā kā kontroles sēklaudžu rezultāti netika paziņoti, nav iespējams secināt, vai izdīgušo kontroles sēklaudžu vidējā izdzīvošana šī pētījuma laikā bija vismaz 90%, kā to pieprasa OECD vadlīnijas.
Finnish: Irlanti1
Latvian: Īrija1
Finnish: Valmiste on geneerinen valmiste, jonka alkuperäisvalmiste on Tylan W.O, ja sen käyttöaiheet ovat seuraavat:
Latvian: Šīs zāles ir atsauces produkta Tylan W.O ģenēriska forma, un tās paredzēts lietot šādi:
Finnish: Tämän ilmeisen ympäristöriskin vuoksi Huvepharma NV teki lisää tutkimuksia, joiden tavoitteena oli tarkentaa PEC-arvioita korkeamman tason mallintamista ja lannassa hajoamista koskevien tietojen avulla.
Latvian: Šī acīmredzamā vides riska dēļ Huvepharma NV uzsāka tālākus pētījumus ar mērķi uzlabot PEC novērtējumus, izmantojot augstāku rindas modelēšanu un mēslu sadalīšanās datus.
Finnish: Nämä poikkeavuudet OECD:n ohjeesta ovat saattaneet vaikuttaa siihen, että nitraattituotannossa havaittiin korkeaa keskihajontaa kaikissa aikapisteissä ja testatuissa pitoisuuksissa.
Latvian: Šīs novirzes no OECD vadlīnijām var būt bijis nozīmīgs iemesls augstajām novirzēm no standarta, kas konstatētas nitrāta izstrādāšanā katrā no pārbaudes laika punktiem un koncentrācijām.
Finnish: 2.1 Maa-alueisiin kohdistuva riski
Latvian: 2.1 Sauszemes vides risks
Finnish: Anabaena flos-aquae altistettiin tylosiinitartraattia eri pitoisuuksina sisältäville vesiliuoksille 72 tunnin ajaksi.
Latvian: Aļģes Anabaena flos-aquae 72 stundas tika pakļautas dažādas tilozīna tartrāta koncentrācijas ūdens šķīdumu iedarbībai.
Finnish: 2.1.2 Vaikutus maaperän pieneliöiden nitraattituotantoon
Latvian: 2.1.2 Ietekme uz augsnes mikroorganismu nitrāta izstrādi
Finnish: Myöhemmin tiedot esitettiin siten, että vertailuja tutkimusmaaperänäytteen nitraattituotantoa voitiin vertailla.
Latvian: Vēlāk šie dati tika prezentēti tādā formā, kas ļāva salīdzināt nitrāta izstrādāšanu starp kontroles un apstrādes augsnēm.
Finnish: Tässä lähetemenettelyssä tarkoituksenmukaisina pidetyt vaiheen II arvioinnin näkökohdat koskevat lääkevalmisteen vaikutuksia maa-alueisiin ja vesistöihin.
Latvian: Šajā pārskatīšanā vērā ņemtie II posma vērtējuma aspekti ir ietekme uz sauszemes vidi un ietekme uz ūdens vidi.
Finnish: Uudelleenarviointipyyntönsä yksityiskohtaisissa perusteluissa Huvepharma NV toi esiin näkemyksensä, että tutkimukset maaperän nitrifikaatiosta ja kasvien kasvusta ovat yhdenmukaisia vallitsevan ohjeistuksen kanssa ja että niitä tulee pitää todistusvoimaisina.
Latvian: Sīki izstrādātajā atzinuma pārskatīšanas pamatojumā Huvepharma NV argumentēja, ka augsnes nitrifikācijas pētījuma un augu augšanas pētījuma dati atbilst esošajiem ieteikumiem un tie uzskatāmi par neapstrīdamiem.