FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sebbene non sia noto se l'evento è direttamente correlato al tadalafil, nel caso in cui si verifichi una riduzione o perdita improvvisa dell'udito, interrompa l'assunzione di Tadalafil Lilly e contatti immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er kjent om hendelsen er direkte knyttet til tadalafil, skal du slutte å ta Tadalafil Lilly og kontakte legen din umiddelbart ved nedsatt hørsel eller plutselig hørselstap.
Italian: Lei e la sua partner avrete bisogno di impegnarvi nei preliminari, come fareste se non stesse prendendo un medicinale per la disfunzione erettile.
Norwegian Bokmål: Du og din partner må innlede et forspill som dere ville ha gjort hvis du ikke brukte legemiddel mot erektil dysfunksjon.
Italian: Tadalafil Lilly 10 mg compresse rivestite con film Blister di Alluminio/PVC in astucci di 4 compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly 10 mg tabletter, filmdrasjerte Aluminium/PVC blisterpakninger i esker med 4 filmdrasjerte tabletter.
Italian: Quando Tadalafil Lilly è usato al bisogno per il trattamento della disfunzione erettile, la dose raccomandata di Tadalafil Lilly è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.
Norwegian Bokmål: Ved behovsbehandling av erektil dysfunksjon med Tadalafil Lilly er anbefalt dose Tadalafil Lilly 10 mg tatt før forventet seksuell aktivitet, og med eller uten mat.
Italian: La somministrazione di Tadalafil Lilly una volta al giorno per il trattamento della disfunzione erettile e della iperplasia prostatica benigna non è stata valutata nei pazienti con compromissione epatica; pertanto, se prescritto, deve essere eseguita un'attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico che lo prescrive.
Norwegian Bokmål: Daglig doseringsregime av Tadalafil Lilly til behandling av både erektil dysfunksjon og benign prostatahyperplasi er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, og en eventuell forskrivning bør baseres på en grundig individuell vurdering av fordeler og risiki fra den forskrivende lege. (se pkt.
Italian: Lei e la sua partner avrete bisogno di impegnarvi nei preliminari come fareste se non stesse assumendo un farmaco per la disfunzione erettile.
Norwegian Bokmål: Du og din partner må innlede et forspill på samme måte som om du ikke tok et legemiddel mot erektil dysfunksjon.
Italian: Tadalafil Lilly 5 mg è disponibile in blister in confezioni da 14, 28 o 84 compresse.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly 5 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 14, 28 eller 84 tabletter.
Italian: Tadalafil Lilly è disponibile in compresse rivestite con film da 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg per uso orale.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Tadalafil Lilly er tilgjengelig som 2,5, 5, 10 og 20 mg filmdrasjerte tabletter til oral bruk.
Italian: Tadalafil Lilly 2,5 mg è disponibile in blister in confezioni da 28 compresse.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly 2,5 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 28 tabletter.
Italian: Esistono dati clinici limitati sulla sicurezza di Tadalafil Lilly in pazienti con compromissione epatica grave (classe C secondo la classificazione di Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede kliniske data på sikkerheten til Tadalafil Lilly til pasienter med alvorlig leversvikt (Child-Pugh klasse C).
Italian: Se prende più Tadalafil Lilly di quanto deve Contatti il medico.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Tadalafil Lilly Kontakt legen din.
Italian: Tadalafil Lilly 20 mg compresse rivestite con film Blister di Alluminio/PVC in astucci di 2, 4, 8 e 12 compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly 20 mg tabletter, filmdrasjerte Aluminium/PVC blisterpakninger i esker med 2, 4, 8 og 12 filmdrasjerte tabletter.
Italian: Che cos'è Tadalafil Lilly e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Tadalafil Lilly Come prendere Tadalafil Lilly Possibili effetti indesiderati Come conservare Tadalafil Lilly Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Tadalafil Lilly er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Tadalafil Lilly Hvordan du bruker Tadalafil Lilly Mulige bivirkninger
Italian: Tadalafil Lilly 10 mg è disponibile in blister in confezioni da 4 compresse.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly 10 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 4 tabletter.
Italian: Come conservare Tadalafil Lilly
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tadalafil Lilly
Italian: Tadalafil Lilly non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly skal ikke brukes ved amming.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Tadalafil Lilly 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 10 mg di tadalafil Eccipiente con effetti noti:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Tadalafil Lilly 10 mg tabletter, filmdrasjerte Hver tablett inneholder 10 mg tadalafil.
Italian: Pertanto, la somministrazione di Tadalafil Lilly a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tadalafil Lilly er derfor kontraindisert hos pasienter som behandles med alle former for organisk nitrat.
Italian: Tadalafil Lilly 20 mg è disponibile in blister in confezioni da 2, 4, 8 o 12 compresse.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly 20 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
Italian: E' stato dimostrato che Tadalafil Lilly aumenta l'effetto di questi medicinali.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly har vist seg å forsterke effekten av slike legemidler.
Italian: Tadalafil Lilly non è indicato per essere usato dalle donne.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly er ikke beregnet for bruk hos kvinner.
Italian: - è allergico al tadalafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tadalafil Lilly dersom du: - er allergisk overfor tadalafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Alcuni ulteriori effetti indesiderati rari che non erano stati osservati nel corso degli studi clinici sono stati riportati negli uomini che assumono Tadalafil Lilly.
Norwegian Bokmål: Noen ytterligere sjeldne bivirkninger har blitt rapportert hos menn som tar Tadalafil Lilly, men som ikke ble sett i kliniske studier.
Italian: Esistono dati clinici limitati sulla sicurezza di Tadalafil Lilly somministrato in dose singola in pazienti con compromissione epatica grave (classe C secondo la classificazione di Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede kliniske sikkerhetsdata for en-dose administrasjon av Tadalafil Lilly hos pasienter med alvorlig leversvikt (Child-Pugh klasse C).
Italian: Negli studi di efficacia primaria, nei pazienti trattati con Tadalafil Lilly il 75 % dei tentativi di rapporto sessuale sono stati ad esito positivo rispetto al 32 % con il placebo.
Norwegian Bokmål: I de viktigste effektstudiene var 75 % av forsøkene på samleie vellykket hos pasienter som var behandlet med Tadalafil Lilly sammenlignet med 32 % for placebo.
Italian: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spagna
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Lilly S.A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania
Italian: Tadalafil Lilly ha dimostrato di migliorare significativamente la capacità di ottenere un'erezione idonea per un rapporto sessuale.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly har vist seg å forbedre evnen til å få en hard, erigert penis egnet for seksuell aktivitet.
Italian: Quando viene assunto una volta al giorno, Tadalafil Lilly le permette di avere un'erezione, se c'è stimolazione sessuale, in qualsiasi momento della giornata nell'arco delle 24 ore.
Norwegian Bokmål: Når du tar Tadalafil Lilly én gang hver dag, vil du kunne få ereksjon, ved seksuell stimulering, til enhver tid i løpet av 24 timer.
Italian: In uno studio di 12 settimane condotto su 186 pazienti (142 trattati con tadalafil, 44 con placebo) con disfunzione erettile secondaria ad una lesione del midollo spinale, il tadalafil ha migliorato in maniera significativa la funzione erettile portando ad una percentuale di rapporti sessuali ad esito positivo per soggetto, in media, del 48% nei pazienti trattati con tadalafil 10 o 20 mg (dosaggio flessibile, al bisogno) rispetto al 17% osservato nei pazienti trattati con placebo.
Norwegian Bokmål: En 12 ukers studie hos 186 pasienter (142 tadalafil, 44 placebo) med erektil dysfunksjon som følge av ryggmargskade, viste signifikant bedring av erektil dysfunksjon vist ved gjennomsnittlig per-individ andel av suksessfull behandling.
Italian: La maggior parte dei pazienti riferiva di essere affetta da disfunzione erettile da almeno 1 anno. Negli studi di efficacia primaria sulla popolazione generale, l'81 % dei pazienti ha riportato che Tadalafil Lilly ha migliorato le erezioni rispetto al 35 % con il placebo.
Norwegian Bokmål: I primære effektstudier på allmenne populasjoner, rapporterte 81 % av pasientene at Tadalafil Lilly bedret ereksjonsevnen, i forhold til 35 % for placebo.
Italian: E' importante notare che Tadalafil Lilly non agisce se non c'è stimolazione sessuale.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å legge merke til at Tadalafil Lilly ikke virker uten at man blir seksuelt stimulert.
Italian: Tadalafil Lilly 20 mg compresse rivestite con film Compresse di colore giallo e a forma di mandorla, marcate "C 20" da un lato.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly 20 mg tabletter, filmdrasjerte Gule og mandelformede tabletter, merket "C 20" på den ene siden.
Italian: L'effetto indesiderato capogiri è stato riportato più frequentemente in uomini di età superiore a 75 anni che prendevano Tadalafil Lilly.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet har blitt rapportert hyppigere hos menn over 75 år som bruker Tadalafil Lilly.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Erezioni prolungate Priapismo, Emorragia del pene, Ematospermia Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Dolore toracico1, Edema periferico, Affaticamento
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Brystsmerter1, perifert ødem, fatigue
Italian: Compressa: lattosio monoidrato, croscaramellosa sodica, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: laktosemonohydrat, krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, cellulose, mikrokrystallinsk, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat.
Italian: Tadalafil Lilly 20 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 20 mg di tadalafil Eccipiente con effetti noti:
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly 20 mg tabletter, filmdrasjerte Hver tablett inneholder 20 mg tadalafil.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE tadalafil lilly 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT tadalafil lilly 20 mg
Italian: La dose raccomandata di Tadalafil Lilly è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Tadalafil Lilly er 10 mg tatt før forventet seksuell aktivitet, og med eller uten mat.
Italian: Come prendere Tadalafil Lilly
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tadalafil Lilly
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1177/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1177/002
Italian: Cosa contiene Tadalafil Lilly - Il principio attivo è tadalafil.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Tadalafil Lilly - Virkestoffet er tadalafil.
Italian: NUMERO(I) DELL‘AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1177/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1177/001
Italian: E' importante notare che Tadalafil Lilly non ha effetto se non c'è stimolazione sessuale.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å huske at Tadalafil Lilly kun virker ved seksuell stimulering.
Italian: Tadalafil Lilly 10 mg compresse rivestite con film Compresse di colore giallo chiaro e a forma di mandorla, marcate "C 10" da un lato.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly 10 mg tabletter, filmdrasjerte Lysegule og mandelformede tabletter, merket "C 10" på den ene siden.
Italian: Numero (AIC) UE Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Italian: Una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: En gang daglig
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Novembre 2014 Data del rinnovo più recente: 31 luglio 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. november 2014 Dato for siste fornyelse: 31. juli 2019
Italian: - se ha avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.
Norwegian Bokmål: - du har hatt slag i løpet av de siste 6 månedene.
Italian: Un RMP aggiornato deve essere presentato::
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Italian: - se ha una grave malattia cardiaca o ha avuto un attacco di cuore recentemente, negli ultimi 90 giorni.
Norwegian Bokmål: - du har en alvorlig hjertelidelse eller nylig har hatt et hjerteinfarkt i løpet av de siste 90 dagene.
Italian: Tuttavia, non è possibile determinare in maniera definitiva se tali eventi siano direttamente correlati a questi fattori di rischio, a Tadalafil Mylan, all'attività sessuale o alla combinazione di questi od altri fattori.
Norwegian Bokmål: Man kan likevel uansett ikke definitivt fastslå om disse episodene er direkte relatert til disse risikofaktorene, til tadalafil, til seksuell aktivitet eller en kombinasjon av disse eller andre faktorer.
Italian: - priapismo, un'erezione prolungata e talvolta dolorosa dopo l'assunzione di tadalafil (frequenza rara).
Norwegian Bokmål: - priapisme, en langvarig og muligens smertefull ereksjon etter at man har tatt tadalafil (frekvens sjelden).
Italian: Meno dello 0,0005% della dose somministrata è apparsa nello sperma dei soggetti sani.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,0005 % av den administrerte dosen fremkommer i sæden hos friske forsøkspersoner.
Italian: Visione offuscata, sensazioni descritte come dolore oculare
Norwegian Bokmål: Uklart syn, følelse beskrevet som øyesmerte
Italian: Alle concentrazioni terapeutiche, il 94% del tadalafil si lega alle proteine plasmatiche.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske konsentrasjoner er 94 % av tadalafil i plasma bundet til proteiner.
Italian: Il tadalafil è eliminato prevalentemente come metabolita inattivo, principalmente nelle feci (circa il 61% della dose) ed in misura minore nelle urine (circa il 36% della dose).
Norwegian Bokmål: Tadalafil utskilles hovedsakelig som inaktive metabolitter, først og fremst i faeces (omtrent 61 % av dosen) og i mindre grad i urinen (omtrent 36 % av dosen).
Italian: - reazioni allergiche, incluse eruzioni cutanee (frequenza non comune).
Norwegian Bokmål: - allergiske reaksjoner inkludert utslett (frekvens mindre vanlig).
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt 5.3).
Italian: Se lei ha preso o ha intenzione di prendere Tadalafil Mylan, eviti un'eccessiva assunzione di bevande alcoliche (livello di alcool nel sangue pari a 0,08% o superiore) perché ciò può aumentare il rischio di capogiri nel momento in cui si alza in piedi.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt eller planlegger å ta Tadalafil Mylan, skal du unngå overdrevent alkoholinntak (blodkonsentrasjon på 0,08 % eller høyere), fordi dette kan gi økt risiko for svimmelhet når du reiser deg opp.
Italian: La maggior parte di queste alterazioni dell'ECG non sono state associate con reazioni avverse.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse EKG- forandringene var ikke forbundet med bivirkninger.
Italian: Nei ratti femmina in gravidanza, l'AUC per il farmaco libero calcolato a questo dosaggio fu circa 18 volte l'AUC nell'uomo ad un dosaggio di 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hos drektige rotter var AUC for beregnet fritt legemiddel ved denne dosen omtrent 18 ganger AUC hos mennesket ved en dose på 20 mg.
Italian: Sebbene in alcuni casi fossero presenti altri fattori di rischio (quali età, diabete, ipertensione e precedente storia di perdita dell'udito), i pazienti devono essere avvertiti di interrompere l'assunzione di tadalafil e ricorrere immediatamente a cure mediche in caso di riduzione o perdita improvvisa dell'udito.
Norwegian Bokmål: Selv om det i noen tilfeller fantes andre risikofaktorer (som alder, diabetes, hypertensjon og tidligere historie med hørselstap) bør pasienter rådes til å slutte å ta tadalafil og straks søke medisinsk hjelp ved plutselig nedsatt hørsel eller hørselstap.
Italian: (1) La maggior parte dei pazienti presentava preesistenti fattori di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: (1) De fleste pasientene hadde allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer (se pkt.
Italian: - se ha la pressione del sangue bassa o la pressione del sangue alta non controllata.
Norwegian Bokmål: - du har lavt blodtrykk eller høyt blodtrykk som ikke er kontrollert med behandling.
Italian: Lei e la sua partner avrete bisogno di impegnarvi nei preliminari, come fareste se non stesse prendendo un medicinale per la disfunzione erettile.
Norwegian Bokmål: Du og din partner må gå inn i et forspill på samme måte som om du ikke tok legemiddel mot erektil dysfunksjon.
Italian: Edema facciale morte cardiaca improvvisa
Norwegian Bokmål: Ansiktsødem Plutselig hjertedød
Italian: Tadalafil Mylan ha dimostrato di migliorare questi sintomi urinari già 1-2 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: Tadalafil har vist å forbedre slike urinveissymptomer så tidlig som 1-2 uker etter behandlingsstart.
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Italian: La somministrazione di Tadalafil Mylan una volta al giorno può essere utile agli uomini che prevedono di avere un'attività sessuale due o più volte a settimana.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering av Tadalafil Mylan kan være nyttig for menn som forventer å ha seksuell aktivitet to eller flere ganger i uken.
Italian: Blister di PVC/PE/PVdC-Alu.
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVdC-Alu-blisterpakninger.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Vedlegg V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Italian: Non sono stati eseguiti studi di interazione specifica con medicinali antidiabetici.
Norwegian Bokmål: Antidiabetika Spesifikke interaksjonsstudier med antidiabetika er ikke utført.
Italian: I pazienti devono essere informati di non assumere Tadalafil Mylan in associazione con tali medicinali.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor informeres om å ikke ta Tadalafil Mylan i slike kombinasjoner.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Tadalafil Mylan durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det å unngå bruk av Tadalafil Mylan ved graviditet.
Italian: Non c'è stata evidenza di teratogenicità, embriotossicità o fetotossicità nei ratti o nei topi che avevano ricevuto fino a 1.000 mg/kg/die di tadalafil.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet holdepunker for teratogenisitet, embryotoksisitet eller fostertoksisitet hos rotter eller mus som ble gitt opp til 1000 mg/kg/dag tadalafil.
Italian: Lo studio includeva un periodo in doppio cieco di 48 settimane in cui i pazienti erano randomizzati a ricevere ogni giorno tadalafil 0,3 mg/kg, tadalafil 0,6 mg/kg o placebo.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte en 48-ukers dobbeltblind periode hvor pasienter ble randomisert til daglig dose tadalafil 0,3 mg/kg, tadalafil 0,6 mg/kg eller placebo.
Italian: Non prenda Tadalafil Mylan - se è allergico al tadalafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tadalafil Mylan dersom - du er allergisk overfor tadalafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Se si verifica qualcuno dei seguenti effetti indesiderati interrompa l'uso del medicinale e cerchi immediatamente assistenza medica:
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av følgende bivirkninger skal du slutte å bruke legemidlet og umiddelbart søke medisinsk hjelp:
Italian: L'esposizione (AUC) al tadalafil nei soggetti con insufficienza epatica lieve e moderata (Classi A e B secondo la classificazione di Child-Pugh) è confrontabile all'esposizione nei soggetti sani quando viene somministrata una dose di 10 mg.
Norwegian Bokmål: Tadalafileksponering (AUC) hos personer med mild og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A og B) er sammenlignbar med eksponeringen hos friske individer ved en dosering på 10 mg.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Mylan S.A.S.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Mylan S.A.S.
Italian: Sono stati riportati casi di perdita improvvisa dell'udito dopo l'uso di tadalafil.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av plutselig hørselstap etter bruk av tadalafil er rapportert.
Italian: La velocità e la durata dell'assorbimento del tadalafil non sono influenzate dal cibo, pertanto Tadalafil Mylan può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og omfanget av absorpsjonen av tadalafil påvirkes ikke av inntak av mat, således kan tadalafil tas med eller uten mat.
Italian: É stato condotto un solo studio su pazienti pediatrici con distrofia muscolare di Duchenne (Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) in cui non si è osservata alcuna evidenza di efficacia.
Norwegian Bokmål: I en studie av pediatriske pasienter med Duchenne muskeldystrofi (DMD) ble effekt ikke vist.
Italian: Tuttavia le è stata prescritta la dose costituita da una compressa da 20 mg perché il medico ha deciso che la dose raccomandata di 10 mg è troppo bassa.
Norwegian Bokmål: Du kan likevel bli gitt en dose på én 20 mg tablett hvis legen din har vurdert at den anbefalte dosen på 10 mg er for svak.
Italian: Il medico può aggiustare la dose a 2,5 mg in base alla sua risposta a Tadalafil Mylan.
Norwegian Bokmål: Legen din kan justere dosen til 2,5 mg avhengig av hvordan du responderer på Tadalafil Mylan.
Italian: Non assuma Tadalafil Mylan se sta già assumendo nitrati.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Tadalafil Mylan dersom du allerede tar nitrater.
Italian: Inoltre le analisi secondarie eseguite in questo studio non evidenziavano alcuna efficacia.
Norwegian Bokmål: Effekt ble heller ikke vist for sekundære endepunkter i denne studien.
Italian: Il mantenimento dell'effetto è stato valutato nella fase di estensione open-label di uno degli studi ed ha mostrato che il miglioramento in termini di international prostate symptom score osservato a 12 settimane è stato mantenuto per un ulteriore anno di trattamento con Tadalafil Mylan 5 mg.
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av effekten ble vurdert i open label-forlengelsen av en av studiene og viste at bedringen i total internasjonal prostata symptomscore sett ved uke 12 vedvarte i opptil ytterligere 1 år med tadalafil 5 mg.