FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare reports of congestive heart failure and left ventricular dysfunction have been observed among individuals receiving human serum albumin-paclitaxel nanoparticles.
Lithuanian: Retai žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių vartojantiems pacientams nustatyta stazinio širdies nepakankamumo ir kairiojo skilvelio disfunkcijos atvejų.
English: Common: Tachycardia, arrhythmia, supraventricular tachycardia Rare: bradycardia, cardiac arrest, left ventricular dysfunction, congestive heart failure, atrioventricular block2
Lithuanian: Retas: bradikardija, širdies sustojimas, kairiojo sklievelio disfunkcija,
English: Vascular disorders
Lithuanian: Paruošta dispersija
English: Very common: Fatigue, oedema peripheral, pyrexia, asthenia, chills Common: Infusion site reaction
Lithuanian: Labai dažnas: nuovargis, astenija, periferinė edema Dažnas: karščiavimas, krūtinės skausmas Nedažnas: gleivinės uždegimas, ekstravazacija infuzijos vietoje, uždegimas infuzijos vietoje, išbėrimas infuzijos vietoje
English: Number of deaths, n (%) Median OS (95% CI) (months) HRA/T (95.1% CI)
Lithuanian: Mirčių skaičius, n (%) BI mediana (95 % PI) (mėnesiai)
English: Uncommon: Thrombotic thrombocytopenic purpura
Lithuanian: Nedažnas: trombozinis trombocitopeninis rožinis išbėrimas
English: Very common: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, abdominal pain, abdominal pain upper
Lithuanian: Labai dažnas: pykinimas, viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas
English: 20.6 [15.6, 25.9] (n = 131)
Lithuanian: *Išgyvenamumo ligai neprogresuojant mediana [95 % PI] (savaitės) > 1-os eilės terapija 20,6 [15,6; 25,9] (n = 131)
English: • Acute kidney failure
Lithuanian: • ūminis inkstų nepakankamumas;
English: resume at next lower dose levela
Lithuanian: tęsti vartojimą skiriant vienu lygiu mažesnes dozesa
English: Excipients
Lithuanian: FLAKONAS
English: Common: Sepsis, pneumonia, oral candidiasis
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažnas: sepsis, plaučių uždegimas, burnos kandidozė
English: Very common: Weight decreased, alanine aminotransferase increased Common: Aspartate aminotransferase increased, blood bilirubin increased, blood creatinine increased
Lithuanian: Labai dažnas: sumažėjęs svoris, padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas
English: For patients with mild hepatic impairment (total bilirubin > 1 to ≤ 1.5 x ULN and aspartate aminotransferase [AST] ≤ 10 x ULN), no dose adjustments are required, regardless of indication.
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, sergantiems lengvu kepenų veiklos nepakankamumu (bendras bilirubino kiekis nuo > 1 iki ≤ 1,5 karto viršija VNR ir aspartataminotransferazės [AST] kiekis ≤ 10 kartų viršija VNR),
English: 75th Percentile Overall
Lithuanian: 75-os procentilės bendras išgyvenamumas (mėnesiai)
English: Unopened vials of Pazenir are stable until the date indicated on the package when the vial is kept in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Neatidaryti flakonai: iki vartojimo talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: In some patients previously exposed to capecitabine, reports of palmar-plantar erythrodysaesthesiae have been reported as part of the continuing surveillance of human serum albumin-paclitaxel nanoparticles.
Lithuanian: Tolesniu žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių stebėjimo laikotarpiu užregistruota pranešimų apie kai kurių pacientų, anksčiau vartojusių kapecetabiną, delnų ir padų eritrodizesteziją.
English: Very common: Alopecia, rash Common: Nail disorder, pruritus, dry skin, erythema, nail pigmentation/discolouration, skin hyperpigmentation, onycholysis, nail changes
Lithuanian: Dažnas: nagų sutrikimai, niežėjimas, odos sausumas, eritema, nagų pigmentacija ir (arba) spalvos pokyčiai, padidėjusi odos pigmentacija, onicholizė, nagų pakitimai
English: Hepatobiliary disorders Common: Cholangitis
Lithuanian: Dažnas: cholangitas
English: Table 7 lists adverse reactions assessed in patients with pancreatic adenocarcinoma treated with human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in combination with gemcitabine.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai, gauti atliekant atsitiktinių imčių tyrimą, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems diagnozuota kasos adenokarcinoma (ketinama gydyti populiacija) Žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinys
English: • A condition involving destruction of red blood cells and acute kidney failure
Lithuanian: • mažos odos kraujosruvos dėl kraujo krešulių; • būklė, sukelianti raudonųjų kraujo kūnelių irimą ir ūminį inkstų nepakankamumą.
English: • Pain in the muscles
Lithuanian: • raumenų skausmas;
English: • Difficulty walking, swelling
Lithuanian: • pasunkėjęs vaikščiojimas, patinimas;
English: Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda Τel: +353 51 321740
Lithuanian: Τel: +353 51 321740
English: • Pain at site of tumour, death of the tumour
Lithuanian: • skausmas naviko vietoje, naviko nekrozė;
English: Sími: + 354 550 3300
Lithuanian: Actavis Pharmaceutical Iceland ehf. Sími: + 354 550 3300
English: Uncommon: Dysphagia, flatulence, glossodynia, dry mouth, gingival pain, loose stools, oesophagitis, lower abdominal pain, mouth ulceration, oral pain, rectal haemorrhage
Lithuanian: Nedažnas: disfagija, gausus dujų išėjimas, liežuvio skausmas, burnos sausumas, dantenų skausmas, laisvi viduriai, ezofagitas, apatinės pilvo srities skausmas, burnos gleivinės išopėjimas, skausmas burnoje,
English: Table 6: Adverse reactions reported with human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesmonotherapy at any dose in clinical studies
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos, skiriant žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių monoterapiją bet kokia doze
English: • Coughing up blood
Lithuanian: • kosėjimas krauju;
English: The common side effects may affect up to 1 in 10 people:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių:
English: • Gas, stomach cramps, painful or sore gums, rectal bleeding
Lithuanian: • dujų perteklius žarnyne, skrandžio spazmai, dantenų skausmas ar opėjimas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos; • skausmingas šlapinimasis, dažnas šlapinimasis, kraujas šlapime, šlapimo nelaikymas;
English: Other
Lithuanian: ANS
English: • Anxiety
Lithuanian: • nerimas;
English: Administer Pazenir using an infusion set incorporating a 15 µm filter to avoid administration of these strands.
Lithuanian: Siekiant išvengti šių dalelių suleidimo, leiskite Pazenir per infuzinę sistemą, kurioje įtaisytas 15 µm filtras.
English: Cranial nerve palsies, vocal cord paresis, and rare reports of severe hypersensitivity reactions have been reported during post-marketing surveillance of human serum albumin-paclitaxel nanoparticles.
Lithuanian: Duomenys po vaistinio preparato pateikimo į rinką Stebėjimo laikotarpiu po žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių pateikimo į rinką nustatyti galvos nervų paralyžiaus, balso stygų parezės ir reti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų atvejai.
English: For patients with total bilirubin > 5 x ULN or AST > 10 x ULN, there are insufficient data to permit dosage recommendations regardless of indication (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Nepakanka duomenų apie pacientus, kurių bendras bilirubino kiekis > 5 kartus viršija VNR arba AST kiekis > 10 kartų viršija VNR, kuriais remiantis būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas,
English: The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
English: CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Lithuanian: IV PRIEDAS RINKODAROS TEISIŲ SĄLYGOS
English: The MAH commits to update the dossier according to the various regulations and the EU Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja, vadovaudamasis įvairiomis taisyklėmis ir ES direktyva 2001/83/EB, atnaujinti dokumentų rinkinį.
English: The MAH commits to conduct an epidemiological study on the risk of falls and fractures and to provide the results of this study by Q2 of 2011.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti epidemiologinį kritimų ir lūžių rizikos tyrimą ir pateikti šio tyrimo rezultatus iki 2011 m.
English: The MAH commits to update the document 'P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product'
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atnaujinti dokumentą P3-03 „Vaistinio preparato gamybos proceso ir proceso kontrolės priemonių aprašymas (angl.
English: ANNEX IV
Lithuanian: antrojo ketvirčio.
English: Capsules and solution for injection and solution for infusion
Lithuanian: Kapsulės, injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas
English: The MAH commits to respond to the following unresolved quality issues by discussing and implementing as relevant in the context of an update of the CTD documentation in May 2010.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja išspręsti šiuos su kokybe susijusius neišspręstus klausimus, apsvarstydamas ir įgyvendindamas atitinkamas priemones, atsižvelgiant į 2010 m.
English: The MAH commits to investigate, justify and introduce limits for a number of degradation products.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja ištirti, pagrįsti ir taikyti skilimo produktų skaičiaus ribas.
English: The MAH commits to provide the supporting documents and data regarding the stability of the modification of the drug substance omeprazole magnesium and omeprazole.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti vaistinės medžiagos omeprazolio magnio ir omeprazolio modifikacijos stabilumo patvirtinamuosius dokumentus ir duomenis.
English: The MAH commits to amend the product information as relevant based on the outcome of the study.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja, remdamasis tyrimo rezultatais, iš dalies pakeisti preparato informacinius dokumentus.
English: The MAH commits to develop and introduce a second identification method for the drug substance omeprazole.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja parengti ir taikyti antrąjį vaistinės medžiagos omeprazolio identifikavimo metodą.
English: The MAH commits to clarify the activities of the drug product manufacturer.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja paaiškinti vaisto gamintojo veiklą.
English: All formulations
Lithuanian: Visų farmacinių formų vaistai
English: The MAH commits to update the specifications with the test uniformity of dosage units.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atnaujinti specifikacijas su vienodais dozavimo vienetų tyrimais.
English: The MAH commits to provide the supporting documents regarding bioequivalence to the biobatch.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti dokumentus, įrodančius biologinį lygiavertiškumą biologinio lygiavertiškumo ir įsisavinamumo tyrimui parengtos serijos (angl.
English: The MAH commits to investigate, justify and introduce the limits for impurities in accordance with the guideline ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products
Lithuanian: ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products ), ištirti, pagrįsti ir taikyti priemaišų ribas.
English: Solution for injection and solution for infusion
Lithuanian: Injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas
English: The MAH commits to provide stability data for the intermediate/bulk product.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti tarpinio (nefasuoto) preparato stabilumo duomenis.
English: The MAH commits to provide the supporting documents regarding the shelflife specification of the finished product.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti paruošto preparato tinkamumo laiko specifikacijos patvirtinamuosius dokumentus.
English: MUPS and capsules
Lithuanian: MUPS (angl.
English: The MAH commits to provide the supporting documents regarding the limits of quantifications of the drug product
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti vaisto kiekybinio nustatymo ribų patvirtinamuosius dokumentus.
English: The MAH commits to provide the supporting documents regarding TSE (Transmissible Spongiform Encephalopathies) safety.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti užkrečiamų spongiforminių encefalopatijų rizikos nebuvimo patvirtinamuosius dokumentus.
English: Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
English: Package size
Lithuanian: 14 tablečių
English: More information on Myalepta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Myalepta rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine.
English: This might result in the patient receiving too much or too little of the active substance.
Lithuanian: Dėl to pacientui gali būti sušvirkšta per daug arba per mažai veikliosios medžiagos.
English: Any remaining solution should be discarded.
Lithuanian: Likusį tirpalą reikia išpilti.
English: Your pharmacist will give you detailed instructions on how to do this.
Lithuanian: Jūsų vaistininkas išsamiai paaiškins jums, kaip tai padaryti.
English: Syringe
Lithuanian: Švirkštas
English: Information for patients and their parents or carers
Lithuanian: Informacija pacientams ir jų tėvams arba juos slaugantiems asmenims
English: • You must then inject the medicine under the skin.
Lithuanian: • Tada turėsite sušvirkšti vaistą po oda.
English: The size of the syringe depends on the dose prescribed and is determined as follows:
Lithuanian: Švirkšto dydis priklauso nuo paskirtos dozės ir nustatomas taip:
English: In addition giving the medicine in the muscle instead of under the skin could lead to the medicine being absorbed faster than recommended which can change the effects of the medicine.
Lithuanian: Be to, vaistą sušvirkštus į raumenį, o ne po oda, vaistas gali būti absorbuojamas greičiau, nei rekomenduojama, dėl to gali pasikeisti vaisto poveikis.
English: 0.3 mL 100 UI insulin
Lithuanian: 0,3 ml U-100 insulininis
English: It is important that you follow the instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Svarbu, kad laikytumėtės savo gydytojo, vaistininko arba slaugytojo nurodymų.
English: Using the wrong syringe to make up the medicine or not withdrawing the correct dose could cause dosing errors.
Lithuanian: Naudojant netinkamą švirkštą vaistui paruošti arba švirkštu pritraukus netinkamą dozę, galima padaryti dozavimo klaidų.
English: Maximum daily dose (injection volume)
Lithuanian: Didžiausia paros dozė (injekcinio tirpalo tūris)
English: Rounded amount of solution
Lithuanian: Suapvalintas tirpalo kiekis
English: Dose adjustments
Lithuanian: Koreguotos dozės
English: It will be adjusted by your doctor according to your response to treatment.
Lithuanian: Jūsų gydytojas koreguos dozę, atsižvelgdamas į jūsų organizmo atsaką į gydymą.
English: • The dose depends on your body weight and may be different for men than women.
Lithuanian: • Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir gali skirtis skirtingų lyčių pacientams.
English: • The recommended daily dose depends on the patient's bodyweight and sex as shown in the following table, and is adjusted based on the patient's response to treatment.
Lithuanian: • Rekomenduojama paros dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir lyties, kaip nurodyta lentelėje toliau, ir koreguojama pagal paciento atsaką į gydymą.
English: Material will include training video on how to prepare and give medicine
Lithuanian: Į mokomąją medžiagą bus įtrauktas vaizdo įrašas apie tai, kaip paruošti ir sušvirkšti vaistą
English: You will need to use the 3 ml syringe to withdraw the water from the vial or ampoule and transfer it into the vial containing Myalepta powder.
Lithuanian: Šiuo 3 ml švirkštu jums reikės pritraukti vandens iš flakono arba ampulės ir suleisti jį į flakoną su Myalepta milteliais.
English: Educational materials will be provided to patients and healthcare professionals to ensure that the medicine Myalepta (metreleptin) is prepared and injected correctly, and to prevent the risk of medication errors.
Lithuanian: Pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams bus pateikta mokomoji medžiaga, siekiant užtikrinti, kad vaistas Myalepta (metreleptinas) būtų tinkamai ruošiamas ir švirkščiamas, taip pat siekiant išvengti gydymo klaidų pavojaus.
English: The dose should be prescribed in both milligrams and milliliters:
Lithuanian: Skiriant vaistą, jo dozė turėtų būti nurodyta ir miligramais, ir mililitrais:
English: • Your pharmacist will also give you a second syringe (the size of syringe to use varies depending on the dose prescribed and is either 0.3 mL, 1.0 mL or 2.5 mL ) that you must use to give the injection.
Lithuanian: • Vaistininkas taip pat duos jums antrą švirkštą (švirkštas, kurį naudosite, gali būti 0,3, 1,0 arba 2,5 ml tūrio, jo dydis priklauso nuo paskirtos vaisto dozės) , kuriuo turėsite atlikti injekciją.
English: The recommended daily dose depends on the patient's bodyweight and sex, which the doctor can then adjust based on the patient's response to treatment.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir lyties, vėliau gydytojas gali ją koreguoti pagal paciento atsaką į gydymą.
English: Patients should be reviewed every 6 months to ensure that their injection technique is correct.
Lithuanian: Kas 6 mėnesius reikėtų patikrinti, ar pacientas tinkamai švirkščiasi vaistą.
English: To avoid medication errors, healthcare professionals and patients will be given educational material with detailed instructions on how to prepare the solution and how to inject the correct dose.
Lithuanian: Siekiant išvengti gydymo klaidų, sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams bus išduodama mokomoji medžiaga su išsamiais nurodymais, kaip paruošti tirpalą ir kaip sušvirkšti (susišvirkšti) tinkamą vaisto dozę.
English: Starting daily dose
Lithuanian: Pradinė paros dozė
English: • Together with the vial containing Myalepta powder, your pharmacist will give you a vial or ampoule of water for injection as well as a 3 ml syringe.
Lithuanian: • Kartu su flakonu su Myalepta milteliais jūsų vaistininkas duos jums flakoną arba ampulę injekcinio vandens ir 3 ml švirkštą.
English: Healthcare professionals must carefully explain to the patient or carer how the solution for injection is prepared and how the prescribed dose should be measured (in ml or units).
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai pacientui arba jį slaugančiam asmeniui turi išsamiai paaiškinti, kaip paruošti injekcinį tirpalą ir kaip pamatuoti paskirtą vaisto dozę (mililitrais arba vienetais).
English: This includes written training materials as well as a video with instructions on how to prepare the solution for injection and how to inject it.
Lithuanian: Tai bus rašytinė mokomoji medžiaga ir vaizdo įrašas su nurodymais, kaip paruošti injekcinį tirpalą ir kaip jį sušvirkšti.
English: The pharmacist must also dispense the corresponding needles, alcohol swabs and sharps bin.
Lithuanian: Vaistininkas taip pat turi išduoti atitinkamas adatas, spiritu suvilgytus tamponus ir dėžutę panaudotiems švirkštams.
English: With each vial of Myalepta the pharmacist will dispense an ampoule or vial of water for injection to prepare the solution as well as two syringes (one to make up the medicine and one to give it) and needles.
Lithuanian: Kartu su kiekvienu Myalepta flakonu vaistininkas išduos ampulę arba flakoną injekcinio vandens tirpalui paruošti, taip pat du švirkštus (vieną - vaistui paruošti ir vieną - vaistui sušvirkšti) ir adatas.
English: Myalepta is a medicine used to treat lipodystrophy, where patients have loss of fatty tissue under the skin and build-up of fat elsewhere in the body such as in the liver and muscles.
Lithuanian: Myalepta - tai vaistas, kuriuo gydoma lipodistrofija - liga, kuria sergant nyksta poodinis riebalinis audinys ir riebalai kaupiasi kitose kūno dalyse, pvz., kepenyse ir raumenyse.
English: In order to convert the dose for the 0.3 mL U100 insulin syringe the following table should be used:
Lithuanian: Siekiant perskaičiuoti vaisto dozę 0,3 ml U-100 insulininiam švirkštui, reikėtų naudoti šią lentelę.
English: Educational material for patients and healthcare professionals to ensure Myalepta is used correctly
Lithuanian: Mokomoji medžiaga pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams tinkamam Myalepta vartojimui užtikrinti
English: Weight of child
Lithuanian: Vaiko svoris
English: ‘Unit' measurement volume in 0.3 mL syringe to inject
Lithuanian: Kiekis vienetais 0,3 ml švirkšte, kurį reikia sušvirkšti
English: Dose of Myalepta in mL
Lithuanian: Myalepta dozė miligramais
English: • Myalepta (metreleptin), used treat lipodystrophy, is given as a daily subcutaneous injection in the abdomen, thigh or upper arm.
Lithuanian: • Myalepta (metreleptinas), kuriuo gydoma lipodistrofija, kiekvieną dieną švirkščiamas po juosmens, šlaunies arba žasto oda.
English: Once you have made up the solution you must draw the amount prescribed by your doctor (this may be in units or in ml depending on the syringe) using the second syringe.
Lithuanian: Paruošę tirpalą, turėsite antru švirkštu pritraukti gydytojo paskirtą vaisto kiekį (jis gali būti nurodytas vienetais arba mililitrais, priklausomai nuo švirkšto). Jūsų vaistininkas išsamiai paaiškins jums, kaip tai padaryti.
English: • You should speak to your doctor, pharmacist or nurse if you have any questions about your treatment.
Lithuanian: • Iškilus klausimams dėl jums paskirto gydymo, turėtumėte pasitarti su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
English: Needle gauge and length
Lithuanian: Adatos storis ir ilgis
English: • Myalepta is available as a vial of powder to which water for injection is added to make a solution for injection.
Lithuanian: • Myalepta - tai flakonas su milteliais, į kurį sušvirkštus injekcinio vandens, gaunamas injekcinis tirpalas.
English: • Patients, their parents or carers can inject the medicine once they have been trained.
Lithuanian: • Išmokyti, kaip atlikti injekciją, pacientai, jų tėvai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) vaistą.
English: The medicine comes as a vial of powder to which water is added to make a solution for injection.
Lithuanian: Šis vaistas - tai flakonas su milteliais, į kurį sušvirkštus vandens, gaunamas injekcinis tirpalas.
English: Patients, their parents or carers can inject the medicine once they have been trained by their doctor or nurse.
Lithuanian: Gydytojui arba slaugytojui išmokius, kaip atlikti injekciją, pacientai, jų tėvai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) vaistą.
English: They must however always prepare and give the first dose under supervision of the doctor or nurse.
Lithuanian: Vis dėlto visais atvejais pirmą vaisto dozę jie turi paruošti ir
English: Myalepta is given as a daily injection under the skin of the abdomen (belly), thigh or upper arm.
Lithuanian: Myalepta kiekvieną dieną švirkščiamas po juosmens (pilvo), šlaunies arba žasto oda.
English: Water for injection to reconstitute the powder (2.2 ml of water for injection are needed);
Lithuanian: Kaskart pateikus Myalepta receptą, vaistininkas turėtų išduoti: injekcinio vandens milteliams paruošti (reikia 2,2 ml injekcinio vandens); 3 ml švirkštą (21G, 40 mm) injekciniam vandeniui pritraukti ir milteliams paruošti; antrą švirkštą vaisto dozei sušvirkšti.
English: It is available as a vial that contains a powder that is made into a solution for injection.
Lithuanian: Tai yra flakonas su milteliais, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas.
English: Myalepta dose range to be administered daily
Lithuanian: Kasdien švirkščiamos Myalepta dozės intervalas
English: The potential risk to humans is unknown.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nėra žinoma.
English: D-21465 Reinbek Germany
Lithuanian: D-21465 Reinbek Vokietija
English: It is important to continue using the cream.
Lithuanian: Svarbu tęsti vartoti kremą.
English: Children and adolescents
Lithuanian: Vaikai ir paaugliams