FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • raised levels of liver enzymes, especially when given with either of the antiepileptic medicines carbamazepine and sodium valproate;
Czech: • zvýšené hladiny jaterních enzymů, zejména při podávání společně s antiepileptickým lékem karbamazepinem nebo natrium-valproátem;
English: • abnormal liver function test.
Czech: • abnormální výsledky jaterních testů.
English: 90 hard capsules
Czech: 90 tvrdých tobolek
English: The impact of macrolides and azole antifungal medicinal products on stiripentol metabolism, that are known to be inhibitors of CYP3A4 and substrates of the same enzyme, is not known.
Czech: Vliv makrolidů a azolových antifungálních léčivých přípravků, které jsou známými inhibitory CYP3A4 a substráty téhož enzymu, na metabolizmus stiripentolu není znám.
English: • insomnia (sleeplessness), drowsiness;
Czech: • nespavost, ospalost;
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Biocodex, 7 Avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Biocodex, 7 Avenue Gallieni, 94250 Gentilly, Francie.
English: Do NOT take Diacomit with milk or dairy products (yoghurt, soft cream cheeses, etc), fruit juice, fizzy drinks or food and drinks that contain caffeine or theophylline (for example cola, chocolate, coffee, tea and energy drinks).
Czech: ), ovocnou šťávou, sycenými (bublinkovými) nápoji nebo jídly a nápoji, které obsahují kofein nebo teofylin (například kola, čokoláda, káva, čaj a energetické nápoje).
English: 90 sachets
Czech: 90 sáčků
English: Your child should always take these capsules exactly as your child's doctor has told you.
Czech: Vaše dítě musí užívat tyto tobolky přesně podle pokynů svého dětského lékaře.
English: • rash, skin allergy, urticaria (pinkish, itchy swellings on the skin);
Czech: • vyrážka, kožní alergie, kopřivka (narůžovělé svědivé otoky na kůži);
English: It should always be taken in combination with clobazam and valproate under the direction of a doctor.
Czech: Diacomit se vždy užívá v kombinaci s klobazamem a valproátem podle pokynů lékaře.
English: Cartons contain either 30, 60 or 90 sachets.
Czech: Krabičky obsahují 30, 60 nebo 90 sáčků.
English: • The capsule shell is made of gelatine, titanium dioxide (E171).
Czech: • Obal tobolky je ze želatiny, oxidu titaničitého (E171).
English: The powder should be mixed in a glass of water and should be taken immediately after mixing during a meal.
Czech: Prášek se rozmíchá ve sklenici vody a ihned po rozmíchání se během jídla užije.
English: • The capsule shell is made of gelatine, titanium dioxide (E171), erythrosine (E127), indigotin
Czech: • Obal tobolky je ze želatiny, oxidu titaničitého (E171), erythrosinu (E127) a indigokarmínu
English: 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly France
Czech: 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly Francie
English: • The other ingredients of the capsule are povidone K29/32, sodium starch glycolate type A and magnesium stearate.
Czech: • Pomocnými látkami v tobolce jsou povidon (K29/32), sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) a magnesium-stearát.
English: What Diacomit 500 mg looks like and contents of the pack Diacomit 500 mg hard capsules are white.
Czech: Jak Diacomit 500 mg vypadá a co obsahuje toto balení Diacomit 500 mg tvrdé tobolky jsou bílé.
English: 60 sachets
Czech: 60 sáčků
English: Stiripentol potentiates the efficacy of other anticonvulsants, such as carbamazepine, sodium valproate, phenytoin, phenobarbital and many benzodiazepines, as the result of pharmacokinetic interactions.
Czech: V důsledku farmakokinetických interakcí zesiluje stiripentol účinnost jiných antikonvulsiv - karbamazepinu, natrium-valproátu, fenytoinu, fenobarbitalu a mnohých benzodiazepinů.
English: Data on the potential for inhibition of CYP1A2 are limited, and therefore, interactions with theophylline and caffeine cannot be excluded because of the increased plasma levels of theophylline and caffeine which may occur via inhibition of their hepatic metabolism, potentially leading to toxicity.
Czech: Údaje o potenciálu pro inhibici CYP1A2 jsou omezené, takže nelze vyloučit interakce s teofylinem a kofeinem kvůli zvýšeným plazmatickým hladinám teofylinu a kofeinu, které mohou být důsledkem inhibice jejich jaterního metabolismu, což může vést k toxicitě.
English: Data on the potential for inhibition of CYP1A2 are limited, and therefore, interactions with theophylline and caffeine cannot be excluded because of increased plasma levels of theophylline and caffeine which may occur via inhibition of their hepatic metabolism, potentially leading to toxicity.
Czech: Údaje o potenciálu pro inhibici CYP1A2 jsou omezené, takže nelze vyloučit interakce s teofylinem a kofeinem kvůli zvýšeným plazmatickým hladinám teofylinu a kofeinu, které mohou být důsledkem inhibice jejich jaterního metabolizmu, což může vést k toxicitě.
English: These capsules should be swallowed whole with water.
Czech: Tobolky se polykají celé a zapíjejí se vodou.
English: Biocodex, 7 avenue Gallieni - F-94250 Gentilly - France Tel: + 33 1 41 24 30 00 - e-mail: webar@biocodex.fr
Czech: Biocodex, 7 avenue Gallieni - F - 94250 Gentilly - Francie Tel.: + 33 1 41 24 30 00 - e-mail: webar@biocodex.fr
English: Bottles of 30, 60 and 90 capsules in cardboard cartons.
Czech: Lahvičky po 30, 60 a 90 tobolkách jsou baleny v papírových krabičkách.
English: Each sachet contains 2.5 mg of aspartame, 500 mg of glucose liquid spray and 2.4 mg of sorbitol.
Czech: Jeden sáček obsahuje 2,5 mg aspartamu, 500 mg tekuté glukózy usušené rozprášením a 2,4 mg sorbitolu.
English: Approximately two to three-fold increases in clobazam and five-fold increases in norclobazam plasma levels respectively have been reported with co-administration of stiripentol in children with Dravet's syndrome.
Czech: U dětí se syndromem Dravetové bylo při podávání společně se stiripentolem hlášeno přibližně dvoj- až trojnásobné zvýšení hladin klobazamu a pětinásobné zvýšení hladin norklobazamu v plazmě.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
English: Neutropenia may be associated with the administration of stiripentol, clobazam and valproate.
Czech: Podávání stiripentolu, klobazamu a valproátu může být spojeno s neutropenií.
English: Very common side effects (may affect more than one in 10 people):
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než jednoho z 10 lidí):
English: Diacomit is also available as 250 mg and 500 mg capsules for oral use
Czech: Diacomit je dostupný také jako 250 mg a 500 mg tobolky pro perorální podání.
English: • Because of the frequency of gastrointestinal side effects with Diacomit, clobazam and valproate, such as anorexia, loss of appetite, vomiting, your child's growth rate should be carefully monitored.
Czech: • protože při užívání Diacomitu, klobazamu a valproátu roste frekvence výskytu gastrointestálních (týkající se žaludku a střev) nežádoucích účinků, jako jsou anorexie, ztráta chuti k jídlu a zvracení, měl by být pečlivě sledován růst Vašeho dítěte.
English: 0.22 mg sodium per sachet.
Czech: 0,22 mg sodíku v jednom sáčku.
English: Thrombocytopenia *
Czech: Trombocytopenie*
English: Hepatic or renal impairment
Czech: Porucha funkce nebo ledvin
English: What Diacomit 250 mg looks like and contents of the pack Diacomit 250 mg hard capsule is pink.
Czech: Jak Diacomit 250 mg vypadá a co obsahuje toto balení Diacomit 250 mg tvrdé tobolky jsou růžové.
English: The clinical decision for use of stiripentol in children with SMEI less than 3 years of age needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks.
Czech: Klinické rozhodnutí, zda podávat stiripentol dětem se SMEI mladším 3 let je nutno činit individuálně po zvážení možných klinických přínosů a rizik.
English: As stiripentol inhibited CYP2D6 in vitro at concentrations that are achieved clinically in plasma, substances that are metabolized by this isoenzyme like: beta-blockers (propranolol, carvedilol, timolol), antidepressants (fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine), antipsychotics (haloperidol), analgesics (codeine, dextromethorphan, tramadol) may be subject to metabolic interactions with stiripentol.
Czech: Vzhledem k tomu, že stiripentol in vitro inhibuje CYP2D6 v koncentracích, které jsou klinicky dosahovány v plazmě, mohou do metabolických interakcí se stiripentolem vstupovat látky metabolizované tímto enzymem, k nimž patří beta-blokátory (propranolol, karvedilol, timolol), antidepresiva (fluoxetin, paroxetin, sertralin, imipramin, klomipramin), antipsychotika (haloperidol), analgetika (kodein, dextrometorfan, tramadol).
English: Neither non-clinical nor clinical data are available to assess aspartame use in infants below 12 weeks of age.
Czech: Užívání aspartamu u kojenců mladších 12 týdnů nelze posoudit, neboť k dispozici nejsou žádné neklinické, ani klinické údaje.
English: 0.11 mg sodium per sachet.
Czech: 0,11 mg sodíku v jednom sáčku
English: How to store Diacomit
Czech: Jak Diacomit uchovávat
English: It is well absorbed by the oral route since the majority of an oral dose is excreted in urine.
Czech: Stiripentol se po perorálním podání dobře vstřebává a většina perorální dávky se vyloučí do moči.
English: • medicines containing: - cisapride (used to treat symptoms of night time heartburn); - pimozide (used to treat the symptoms of Tourette's syndrome e.g. vocal outbursts and uncontrolled, repeated movements of the body); - ergotamine (used to treat migraine); - dihydroergotamine (used to relieve the signs and symptoms of decreased mental capacity due to the aging process); - halofantrine (an antimalarial treatment); - quinidine (used to treat abnormal heart rhythms); - bepridil (used to control chest pain); - cyclosporine, tacrolimus, sirolimus (all three used to prevent rejections of liver, kidney and heart transplants); - statins (simvastatin and atorvastatin, both used to reduce the amount of cholesterol in blood).
Czech: • léky obsahující: - cisaprid (užívá se k léčbě příznaků nočního pálení žáhy); - pimozid (užívá se k léčbě příznaků Tourettova syndromu, např. zvukové tiky a nekontrolované opakované pohyby těla); - ergotamin (užívá se k léčbě migrény); - dihydroergotamin (užívá se ke zmírnění projevů snížené duševní kapacity v souvislosti s procesem stárnutí); - halofantrin (přípravek k léčbě malárie); - chinidin (užívá se k léčbě abnormálního srdečního rytmu); - bepridil (užívá se k léčbě bolesti na hrudi); - cyklosporin, takrolimus, sirolimus (všechny tři se podávají k předcházení odhojení po transplantaci jater, ledviny a srdce); - statiny (simvastatin a atorvastatin, oba se podávají ke snížení množství cholesterolu v krvi).
English: - If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Czech: - Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému dětskému lékaři nebo lékárníkovi.
English: • nausea, vomiting;
Czech: • pocit na zvracení, zvracení;
English: In the absence of specific clinical data in patients with impaired hepatic or renal function, Stiripentol is not recommended for use in patients with impaired hepatic and/or renal function (see section 4.2).
Czech: Vzhledem k absenci specifických klinických údajů od pacientů s poruchou funkcí jater nebo ledvin se nedoporučuje podávat stiripentol pacientům s poruchou funkce jater nebo ledvin (viz bod 4.2).
English: Size 2 pink capsule
Czech: Tobolky růžové barvy velikosti 2
English: Diacomit is also available as 250 mg and 500 mg powder for oral suspension in sachets.
Czech: Diacomit je dostupný také jako 250 mg a 500 mg sáčky s práškem pro perorální suspenzi.
English: Driving and using machines This medicine may make your child feel sleepy.
Czech: Tento lék může vést u Vašeho dítěte k ospalosti.
English: What Diacomit 500 mg looks like and contents of the pack This medicine is a pale pink powder supplied in sachets.
Czech: Jak Diacomit 500 mg vypadá a co obsahuje toto balení Tento lék je světle růžový prášek dodávaný v sáčcích.
English: - Topiramate
Czech: Obal tobolky
English: What Diacomit 250 mg looks like and contents of the pack This medicine is a pale pink powder supplied in sachets.
Czech: Jak Diacomit 250 mg vypadá a co obsahuje toto balení Tento lék je světle růžový prášek dodávaný v sáčcích.
English: - Valproate
Czech: - Valproát
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL TEXT
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍCH OBALECH TEXT NA ETIKETĚ LAHVIČKY
English: • Your child's liver function should be assessed prior to starting Diacomit and checked every 6
Czech: • Před zahájením užívání přípravku Diacomitu by měla být vyšetřena funkce jater Vašeho dítěte a měla by být kontrolována každých 6 měsíců
English: Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Czech: Diacomit 250 mg prášek pro perorální suspenzi v sáčku Diacomit 500 mg prášek pro perorální suspenzi v sáčku stiripentolum
English: Each hard capsule contains 250 mg of stiripentol.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje stiripentolum 250 mg.
English: Each hard capsule contains 500 mg of stiripentol.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje stiripentolum 500 mg.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL TEXT
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDNÉ NA VNITŘNÍCH OBALECH TEXT NA ETIKETĚ LAHVIČKY
English: The clinical decision for use of Diacomit in children with SMEI less than 3 years of age needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks (see section 4.2).
Czech: Klinické rozhodnutí o podávání Diacomitu dětem se SMEI mladším než 3 roky je nutno činit individuálně po zvážení možných klinických přínosů a rizik.
English: Powder for oral suspension in sachet 30 sachets
Czech: Prášek pro perorální suspenzi v sáčku 30 sáčků
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg powder for oral suspension
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Diacomit 500 mg prášek pro perorální suspenzi
English: Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate type A Glucose liquid, spray dried Erythrosine (E127) Titanium dioxide (E171) Aspartame (E951)
Czech: • Pomocnými látkami obsaženými v sáčku jsou povidon (K29/32), sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), tekutá glukóza usušená rozprášením, erythrosin (E127), oxid titaničitý, aspartam (E951), ovocné aroma (obsahuje sorbitol), sodná sůl karmelózy a hyetelóza.
English: Your child should always take the contents of each sachet exactly as your child's doctor has told you.
Czech: Vaše dítě musí užívat tyto sáčky přesně podle pokynů svého dětského lékaře.
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg powder for oral suspension
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Diacomit 250 mg prášek pro perorální suspenzi
English: The powder should be mixed in a glass of water and should be taken immediately after mixing.
Czech: Prášek se rozmíchá ve sklenici vody a hned po rozmíchání se požije.
English: The main metabolic processes are demethylenation and glucuronidation, although precise identification of the enzymes involved has not yet been achieved.
Czech: Hlavními metabolickými procesy jsou demetylace a glukuronidace.
English: • Your child's blood count should be assessed prior to starting Diacomit and checked every 6
Czech: • Před zahájením užívání přípravku Diacomitu by měl být vyšetřen krevní obraz Vašeho dítěte a měl by být kontrolován každých 6 měsíců.
English: Carbamazepine, phenytoin and phenobarbital
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Karbamazepin, fenytoin a fenobarbital
English: BIOCODEX 1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais FRANCE
Czech: 1 avenue Blaise Pascal,
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 lidí):
English: Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. HIV protease inhibitors, antihistamines such as astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
Czech: Vzhledem ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků je nutná zvýšená opatrnost, pokud je z klinických důvodů nutné podávat stiripentol společně s látkami, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP2C19 (např. citalopram, omeprazol) nebo CYP3A4 (např. inhibitory HIV proteáz, antihistaminika jako astemizol, chlorfeniramin, blokátory kalciových kanálů, statiny, perorální kontraceptiva, kodein) (antiepileptika viz níže).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010-12
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/06/367/010-12
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg hard capsules
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Diacomit 500 mg tvrdé tobolky
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí):
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg hard capsules
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Diacomit 250 mg tvrdé tobolky
English: s r.o
Czech: č.š.
English: Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
Czech: Jeden sáček obsahuje stiripentolum 250 mg.
English: • fatigue (tiredness).
Czech: • únava.
English: Most stiripentol is excreted via the kidney.
Czech: Stiripentol je převážně vylučován ledvinami.
English: Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
Czech: Jeden sáček obsahuje stiripentolum 500 mg.
English: • If your child takes medicines metabolized by certain liver enzymes: - citalopram (used in the treatment of depressive episodes), - omeprazole (used in case of gastric ulcer) - HIV protease inhibitors (used in the treatment of HIV) - astemizole, chlorpheniramine (antihistamines) - calcium channel blockers (used in the treatment of anger or troubles of heart rhythm), - oral contraceptives, - propranolol, carvedilol, timolol (used in the treatment of high blood pressure ), - fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine (antidepressants), - haloperidol (antipsychotics), - codeine, dextromethorphan, tramadol (used in the treatment of pain)
Czech: citalopram (používaný k léčbě deprese) - omeprazol (používaný k léčbě žaludečního vředu) - inhibitory HIV proteázy (používané k léčbě HIV) - astemizol, chlorfeniramin (antihistaminika k léčbě alergií) - blokátory kalciových kanálů (používané k léčbě emocionálního rozrušení (hněvu) nebo při potížích se srdečním rytmem) - perorální antikoncepce - propranolol, karvedilol, timolol (používané k léčbě vysokého krevního tlaku) - fluoxetin, paroxetin, sertralin, imipramin, klomipramin (používaný k léčbě deprese) - haloperidol (antipsychotika k léčbě duševních onemocnění) - kodein, dextromethorfan, tramadol (používané k léčbě bolesti)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules stiripentol
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Diacomit 500 mg tvrdé tobolky stiripentolum
English: How to take Diacomit
Czech: Jak se Diacomit užívá
English: 0.32 mg sodium per capsule.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem 0,32 mg sodíku v jedné tobolce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules stiripentol
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Diacomit 250 mg tvrdé tobolky stiripentolum
English: Stiripentol should not be taken with milk or dairy products (yoghurt, soft cream cheese, etc.), carbonated drinks, fruit juice or food and drinks that contain caffeine or theophylline.
Czech: ), perlivými nápoji, ovocnými šťávami nebo s jídlem a nápoji, které obsahují kofein nebo teofylin.
English: 0.16 mg sodium per capsule.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem 0,16 mg sodíku v jedné tobolce.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 250 mg of stiripentol.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje stiripentolum 250 mg.
English: • If your child takes medicines metabolized by certain liver enzymes: - citalopram (used in the treatment of depressive episodes), - omeprazole (used in case of gastric ulcer) - HIV protease inhibitors (used in the treatment of HIV) - astemizole, chlorpheniramine (antihistamines) - calcium channel blockers (used in the treatment of anger or troubles of heart rhythm), - oral contraceptives, - propranolol, carvedilol, timolol (used in the treatment of high blood pressure), - fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine (antidepressants), - haloperidol (antipsychotics), - codeine, dextromethorphan, tramadol (used in the treatment of pain)
Czech: - astemizol, chlorfeniramin (antihistaminika k léčbě alergií) - blokátory kalciových kanálů (používané k léčbě emocionálního rozrušení (hněvu) nebo při potížích se srdečním rytmem) - perorální antikoncepce - propranolol, karvedilol, timolol (používány k léčbě vysokého krevního tlaku) - fluoxetin, paroxetin, sertralin, imipramin, klomipramin (používaný při léčbě deprese) - haloperidol (antipsychotika k léčbě duševních onemocnění) - kodein, dextromethorfan, tramadol (používány k léčbě bolesti)
English: Diacomit 250 mg hard capsule Diacomit 500 mg hard capsule stiripentol
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Diacomit 250 mg tvrdá tobolka Diacomit 500 mg tvrdá tobolka stiripentolum
English: Blood count
Czech: Krevní obraz
English: Talk to your child's doctor or pharmacist before taking Diacomit
Czech: Před užitím přípravku Diacomit se poraďte se svým dětským lékařem nebo lékárníkem
English: How to take the Diacomit capsules
Czech: Jak se tobolky přípravku Diacomit užívají
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004-6
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/06/367/004-6
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Czech: (Viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007-9
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/06/367/007-9
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Diacomit 250 mg tvrdé tobolky
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 mg of stiripentol.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje stiripentolum 500 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Diacomit 250 mg prášek pro perorální suspenzi v sáčku stiripentolum
English: EU/1/06/367/011 60 sachets
Czech: EU/1/06/367/010 30 sáčků EU/1/06/367/011 60 sáčků EU/1/06/367/012 90 sáčků
English: It should be assessed prior to starting treatment with stiripentol.
Czech: Dále je před zahájením léčby stiripentolem potřeba vyšetřit jaterní funkce.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001-3
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/06/367/001-3
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Diacomit 500 mg prášek pro perorální suspenzi v sáčku stiripentolum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Diacomit 500 mg tvrdé tobolky
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Diacomit 250 mg prášek pro perorální suspenzi v sáčku stiripentolum
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí):
English: Tel: +49 (0)40 59101 525 e-mail: epi.info@desitin.de
Czech: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Tel: +49 (0)40 59101 525 e-mail: epi.info@desitin.de