FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby Stężenie felodypiny we krwi może być zwiększone.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem felodipīna asinīs līmenis var paaugstināties.
Polish: Felodypina jest metabolizowana w wątrobie przez cytochrom P450 3A4 (CYP 3A4).
Latvian: Felodipīns tiek metabolizēts aknās ar citohroma P450 3A4 (CYP3A4) palīdzību.
Polish: Żelaza tlenek czerwono-brązowy (E172) Żelaza tlenek żółty (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Polish: Jeśli pacjentka chce karmić piersią, lekarz może wybrać inny sposób leczenia.
Latvian: Plendil nav ieteicams lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, un Jūsu ārsts var izvēlēties citu ārstēšanas veidu, ja Jūs vēlaties turpināt krūts barošanu.
Polish: Kolejną dawkę leku należy przyjąć o właściwej porze.
Latvian: Lietojiet nākamo devu tai paredzētajā laikā.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania felodypiny i silnych induktorów CYP3A4.
Latvian: Jāizvairās no felodipīna lietošanas kombinācijā ar CYP3A4 inducētājiem.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 2,5 mg felodypiny.
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 2.5 mg felodipīna (felodipinum)
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących skuteczność i bezpieczeństwa stosowania felodypiny w nagłych przypadkach nadciśnienia tętniczego.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Felodipīna efektivitāte un drošums hipertensīvās krīzes ārstēšanā nav pētīta.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania felodypiny i erytromycyny wartości Cmax oraz AUC felodypiny zwiększały się około 2,5-krotnie.
Latvian: Felodipīna un eritromicīna vienlaicīga lietošana paaugstina C max un AUC aptuveni 2-2.5 reizes.
Polish: Badanie nie wykazało skuteczności felodypiny w zmniejszaniu ciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku 6-16 lat (patrz punkt 4.2).
Latvian: Felodipīna efektivitāte samazināt asisnsspiedienu bērniem vecumā no 6 -16 gadiem pētījumā nepierādījās.
Polish: Cymetydyna zwiększała wartości Cmax oraz AUC felodypiny o około 55%.
Latvian: Cimetidīns paaugstina felodipīna Cmax u nAUC par aptuveni 55 %.
Polish: Felodypina w dawkach terapeutycznych nie ma wpływu na kurczliwość mięśnia sercowego ani na przewodnictwo przedsionkowo-komorowe lub czas trwania okresu refrakcji.
Latvian: Ietekme uz sirdsdarbību Terapeitiskās devās felodipīns neiedarbojas uz sirds kontraktilitāti, atrioventrikulāro vadīšanu vai refraktoro periodu.
Polish: Felodypina zmniejsza zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie tętnicze i może być stosowana w przypadkach izolowanego nadciśnienia skurczowego.
Latvian: Felodipīns pazemina gan sistolisko, gan diastolisko asinsspiedienu, un to var izmantot izolētas sistoliskās hipertensijas ārstēšanā.
Polish: Lek Plendil należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Polish: Głównym działaniem hemodynamicznym felodypiny jest zmniejszenie całkowitego obwodowego oporu naczyniowego, co prowadzi do zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi.
Latvian: Felodipīna galvenā hemodinamiskā iedarbība ir kopējās perifēro asinsvadu pretestības samazināšana, kas izraisa asinsspiediena pazemināšanos.
Polish: Jak stosować lek Plendil
Latvian: Kā lietot Plendil
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
Polish: Felodypina jest antagonistą wapnia o wybiórczym działaniu naczyniowym, który obniża ciśnienie tętnicze krwi poprzez zmniejszenie oporu naczyń obwodowych.
Latvian: Felodipīns ir kalcija antagonists ar selektīvu iedarbību uz asinsvadiem, kas, pazeminot sistēmisko asinsvadu pretestību, pazemina arteriālo asinsspiedienu.
Polish: • za niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie tętnicze)
Latvian: • Pārāk zems asinsspiediens (hipotensija)
Polish: - Jeśli pacjent ma uczulenie na felodypinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret felodipīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: Cyklosporyna: Felodypina nie wpływa na stężenie cyklosporyny w osoczu.
Latvian: Felodipīns neietekmē ciklosporīna koncentrāciju plazmā.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca wynosi 5 mg raz na dobę.
Latvian: Parastā balstdeva ir 5 mg vienu reizi dienā.
Polish: - Substancją czynną leku jest felodypina.
Latvian: Plendil satur aktīvo vielu felodipīnu.
Polish: Badania dotyczące wpływu na rozród, przeprowadzone na królikach wykazały zależne od dawki przemijające powiększenie gruczołów mlecznych u osobników rodzicielskich oraz zależne od dawki zaburzenia rozwoju palców u płodów.
Latvian: Reproduktivitātes pētījumos trušiem tika novērota no devas atkarīga, atgriezeniska piena dziedzeru palielināšanās mātītēm un no devas atkarīgas pirkstu patoloģijas augļiem.
Polish: Zawroty głowy, parestezje
Latvian: Galvassāpes Reibonis, parestēzija
Polish: Felodypinę podaje się w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu i jest ona całkowicie wchłaniana w przewodzie pokarmowym.
Latvian: Uzsūkšanās Lietojot felodipīnu ilgstošās darbības tabletēs, tas pilnībā uzsūcas kuņģa-zarnu traktā.
Polish: dalszego(ych).
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Polish: Leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg raz na dobę i w razie potrzeby, zwiększyć dawkę do 10 mg raz na dobę.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar 5 mg reizi dienā, nepieciešamības gadījumā devu palielinot līdz 10 mg reizi dienā.
Polish: Takiego powiększenia dziąseł można uniknąć lub doprowadzić do jego ustąpienia przez dokładne przestrzeganie zasad higieny jamy ustnej.
Latvian: No smaganu palielināšanās var izvairīties vai novērst to, rūpīgi veicot mutes dobuma higiēnu.
Polish: (patrz punkt 4.2).
Latvian: 5.1 un 5.2 apakšpunktu).
Polish: Nadwrażliwość na światło,
Latvian: Fotosensibilizācijas reakcijas,
Polish: Zaburzenia czynności nerek Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesamību, vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Polish: W przypadku braku skuteczności leczenia ze względu na zmniejszenie ekspozycji na felodypinę podczas jej stosowania jednocześnie z silnymi induktorami CYP3A4, należy rozważyć zwiększenie dawki felodypiny i (lub) przerwanie stosowania induktora CYP3A4.
Latvian: Efektivitātes trūkuma gadījumā, ko izraisa felodipīna pazemināta iedarbība, lietojot vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 inducētājiem, jāapsver felodipīna devu pielāgošana un/vai CYP3A4 induktoru lietošanas pārtraukšana.
Polish: Parametry farmakokinetyczne felodypiny nie zmieniają się u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, w tym u pacjentów leczonych hemodializą.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieskaitot pacientus ar hemodialīzi, felodipīna farmakokinētika nav izmainīta.
Polish: Jeżeli jest to uzasadnione: należy podać węgiel aktywny; należy wykonać płukanie żołądka, ale tylko przed upływem 1 godziny od przyjęcia leku.
Latvian: Ārstēšana Aktivētā ogle, ja nepieciešams - kuņģa skalošana stundas laikā pēc uzņemšanas.
Polish: • ból stawów
Latvian: • Sāpes locītavās
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Bieži Retāk
Polish: 3 blistry po 10 tabletek 1 butelka po 30 tabletek
Latvian: 3 blisteri pa 10 tabletēm 1 pudele ar 30 tabletēm
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: [Skatīt I pielikumu- aizpilda nacionāli]
Polish: 1 butelka po 100 tabletek 10 blistrów po 10 tabletek
Latvian: 1 pudele ar 100 tabletēm 10 blisteri pa 10 tabletēm
Polish: Felodypina wykazuje łagodne działanie natriuretyczne i (lub) diuretyczne, nie powoduje zatrzymania płynów w organizmie.
Latvian: Felodipīnam piemīt mērena nātrijurētiska un diurētiska iedarbība, tādēļ nerodas šķidruma aizture organismā.
Polish: • wysypka lub świąd
Latvian: • Izsitumi vai nieze
Polish: W przypadku wystąpienia klinicznie istotnych działań niepożądanych spowodowanych zwiększoną ekspozycją na felodypinę podczas skojarzonego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4, należy rozważyć zmniejszenie dawki felodypiny i (lub) przerwanie stosowania inhibitora CYP3A4.
Latvian: Klīniski nozīmīgu, nevēlamu blakusparādību gadījumā, ko izraisa felodipīna paaugstināta iedarbība, lietojot vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, jāapsver felodipīna devu pielāgošana un/vai CYP3A4 inhibitoru lietošanas pārtraukšana.
Polish: • ketokonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
Latvian: • ketokonazols (zāles, lai ārstētu sēnīšu infekciju)
Polish: Lek Plendil w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować rano - połykać popijając wodą.
Latvian: Plendil ilgstošās darbības tabletes jālieto no rīta un jānorij kopā ar ūdeni.
Polish: Lek Plendil a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras esat lietojis vai varētu lietot.
Polish: Interakcje prowadzące do zwiększenia stężenia felodypiny w osoczu Wykazano, że inhibitory układu enzymatycznego CYP3A4 powodują zwiększenie stężenia felodypiny w osoczu.
Latvian: Mijiedarbība, kas izraisa paaugstinātu felodipīna koncentrāciju plazmā Pierādīts, ka CYP3A4 enzīma inhibitori izraisa felodipīna koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Polish: oraz bólu serca i bólu w klatce piersiowej wywołanych na przykład przez wysiłek lub stres (dusznicy bolesnej).
Latvian: Plendil lieto paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai un sāpju remdēšanai, kas rodas sirdī un krūtīs, piemēram, slodzes un stresa situācijās (stenokardija).
Polish: W nieklinicznych badaniach toksycznego wpływu na rozród obserwowano zaburzenia rozwoju płodu, które uważa się za wynikające z działania farmakologicznego felodypiny.
Latvian: Ne-klīniskajos reproduktīvās toksicitātes pētījumos tika konstatēta ietekme uz augļa attīstību felodipīna farmakoloģiskās iedarbības dēļ.
Polish: U pacjentów leczonych felodypiną mogą wystąpić zależne od dawki obrzęki w okolicach kostek.
Latvian: Pacientiem, kuri leito felodipīnu var parādīties no devas atkarīgs potīšu pietūkums.
Polish: Jeśli wystąpią objawy, takie jak uczucie omdlenia, niemożność utrzymania równowagi lub zawroty głowy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Ja Jums rodas tādi simptomi kā ģīboņa sajūta, apreibums vai reibonis, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Plendil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2,5 mg [5 mg, 10 mg] tabletki o przedłużonym uwalnianiu [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Plendil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 2,5 mg [5 mg vai, 10 mg] ilgstošās darbības tabletes [Skatīt I pielikumu- Aizpilda nacionāli]
Polish: Reakcje nadwrażliwości, np. obrzęk naczynioruchowy, gorączka
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, angioedēma,
Polish: W badaniu STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2), przeprowadzonym z udziałem 6614 pacjentów w wieku od 70 do 84 lat, dihydropirydynowe leki blokujące kanał wapniowy (felodypina i isradypina) wykazywały taki sam wpływ mający na celu zapobieganie zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych, jak inne powszechnie stosowane grupy leków przeciwnadciśnieniowych, tj. inhibitory konwertazy angiotensyny,
Latvian: pacientiem 70 - 84 gadu vecumā, pierādīts, ka dihidropiridīna grupas kalcija antagonistiem (felodipīnam un isradipīnam) piemīt tāda pati preventīva iedarbība uz kardiovaskulāro mirstību un saslimstību kā citiem bieži lietotiem antihipertensīviem līdzekļiem - AKE inhibitoriem, bēta blokatoriem un diurētiskiem līdzekļiem.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Latvian: Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību:
Polish: • Hemodynamicznie istotne zwężenie zastawek serca • Dynamiczne zwężenie drogi odpływu krwi z serca
Latvian: • Hemodinamiski nozīmīga sirds vārstuļu obstrukcija.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią bóle głowy, nudności, zawroty głowy lub zmęczenie, zdolność reagowania może być zaburzona.
Latvian: Ja pacients lietojot felodipīnu cieš no galvassāpēm, galvas reiboņiem, nespēka, var tikt kavēta reakcija.
Polish: • itrakonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
Latvian: • itrakonazols (zāles, lai ārstētu sēnīšu infekciju)
Polish: Dzięki wysokiej selektywności w stosunku do mięśni gładkich w tętniczkach, felodypina w dawkach terapeutycznych nie ma bezpośredniego wpływu na kurczliwość serca i przewodnictwo elektryczne w obrębie mięśnia sercowego.
Latvian: Terapeitiskās devās felodipīns selektīvi iedarbojas uz arteriolu gludo muskulatūru, un tam nav tiešas ietekmes uz sirds kontraktilitāti un vadīšanas sistēmu.
Polish: Zawiera laktozę oraz polioksyetylenowany-40-uwodorniony olej rycynowy.
Latvian: Satur laktozi un hidrogenēto polioksil-40- rīcineļļu
Polish: • leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, inhibitory proteazy (takie jak rytonawir)
Latvian: • zāles (proteāzes inhibitori), lai ārstētu HIV (tādas kā ritonavīrs)
Polish: Felodypina poprawia tolerancję wysiłku i zmniejsza napady dusznicy bolesnej u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną wywoływaną wysiłkiem fizycznym.
Latvian: Felodipīns uzlabo slodzes toleranci un mazina stenokardijas lēkmju biežumu pacientiem ar stabilu slodzes stenokardiju.
Polish: Stwierdzono występowanie wymienionych poniżej działań niepożądanych.
Latvian: Ir ziņojumi par turpmāk minētajām blakusparādībām.
Polish: Wpływ na nerki
Latvian: Ietekme uz nieru darbību
Polish: U podatnych pacjentów może to prowadzić do niedokrwienia mięśnia sercowego.
Latvian: Jutīgiem pacientiem tas var radīt miokarda išēmiju.
Polish: Równoczesne podawanie substancji zakłócających aktywność układu enzymatycznego CYP 3A4 może wpływać na stężenie felodypiny w osoczu.
Latvian: CYP3A4 enzīmu sistēmu ietekmējošu vielu vienlaicīga lietošana var ietekmēt felodipīna koncentrāciju plazmā.
Polish: Nie występuje ryzyko kumulacji leku podczas długotrwałego leczenia.
Latvian: Ilgstošas terapijas gadījumā nepastāv zāļu akumulācijas risks.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka zawiera 2,5 mg (lub 5 mg lub 10 mg) felodypiny
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg(vai 5 mg, vai 10 mg) felodipīna PALĪGVIELU SARAKSTS
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Polioksyetylenowany-40-uwodorniony olej rycynowy Propylu galusan
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Polioksil-40-hidrogenēta rīcineļļa Propilgallāts Nātrija alumīnija silikāts Nātrija stearilfumarāts
Polish: PUDEŁKO KARTONOWE
Latvian: IEPAKOJUMA Kartona iepakojums
Polish: W wyniku stosowania felodypiny opór naczyń wieńcowych ulega zmniejszeniu, a wieńcowy przepływ krwi oraz zaopatrzenie mięśnia sercowego w tlen zwiększają się ze względu na rozszerzenie zarówno tętnic nasierdziowych, jak i tętniczek.
Latvian: Felodipīns mazina koronāro asinsriti un miokarda apgadi ar skābekli, jo tas paplašina gan epikardiālās artērijas, gan arteriolas.
Polish: Plendil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I), 2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Plendil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I), 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Plendil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I), 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: Plendil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 2,5 mg ilgstošās darbības tabletes Plendil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 5 mg ilgstošās darbības tabletes Plendil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)10 mg ilgstošās darbības tabletes
Polish: Nadciśnienie tętnicze.
Latvian: adrenoreceptoriem.
Polish: Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób
Latvian: Reti sastopamas; var skart mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem:
Polish: 3 blistry po 30 tabletek
Latvian: 3 blisteri pa 30 tabletēm
Polish: 4 blistry po 7 tabletek
Latvian: 4 blisteri pa 7 tabletēm
Polish: Metabolizm
Latvian: inhibitoriem.
Polish: Jednoczesne stosowanie leków będących silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4 powoduje odpowiednio znaczne zmniejszenie lub zwiększenie stężenia felodypiny w osoczu krwi.
Latvian: Vienlaicīgi felodipīna lietošana kopā ar zālēm, kas spēcīgi inducē vai inhibē CYP3 A4 enzīmus, attiecīgi izraisa izteiktu felodipīna plazmas līmeņa pazemināšanos vai paaugstināšanos.
Polish: Może być stosowana w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z innym lekami przeciwnadciśnieniowymi, np. lekami blokującymi receptory ß-adrenergiczne, lekami moczopędnymi lub inhibitorami konwertazy angiotensyny, w celu uzyskania zwiększonego działania przeciwnadciśnieniowego.
Latvian: Lai sasniegtu lielāku antihipertensīvo efektu, felodipīnu var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, piemēram, bēta adrenoreceptoru blokatoriem, diurētiskiem līdzekļiem vai AKE
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Polish: Do takich leków należą:
Latvian: Derīgs līdz:
Polish: Tabletka 2,5 mg: żółta, okrągła, dwuwypukła tabletka o średnicy 8,5 mm, z oznaczeniem A/FL po jednej stronie i 2,5 po drugiej.
Latvian: Plendil 2,5 mg, ilgstošās darbības tabletes: katra 2.5 mg tablete ir dzeltena, apaļa, abpusēji izliekta, ar iegravētu uzrakstu A/FL vienā pusē un 2,5 otrā pusē; diametrs ir 8.5 mm.
Polish: Te działania leku są zależne od dawki.
Latvian: Šis efekts devas atkarīgs .
Polish: U pacjentów ze znacznym zapaleniem dziąseł i (lub) zapaleniem przyzębia zgłaszano łagodne powiększenie dziąseł.
Latvian: Ziņots, ka pacientiem ar izteiktu gingivītu/periodontītu, radās viegla smaganu palielināšanās.
Polish: Zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi spowodowane przez felodypinę prowadzi do zmniejszenia obciążenia następczego lewej komory serca oraz zapotrzebowania mięśnia sercoego na tlen.
Latvian: Pazeminot sistēmisko asinsspiedienu, felodipīns samazina kreisā kambara pēcslodzi un miokarda skābekļa patēriņu.
Polish: • pokrzywka
Latvian: • VemšanaNātrene
Polish: Nudności, ból brzucha
Latvian: Slikta dūša, sāpes vēderā
Polish: 7 blistrów po 14 tabletek
Latvian: 7 blisteri pa 14 tabletēm
Polish: • Karbamazepina
Latvian: • karbamazepīns,
Polish: Jak przechowywać lek Plendil [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
Polish: (bąble) lub obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła.
Latvian: • paaugstināta jutība un alerģiskas reakcijas: šīs pazīmes ietver sevī ādas pietūkumu(pūslīšus) vai sejas ādas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkumu
Polish: • ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń)
Latvian: • rifampicīns (zāles, lai ārstētu infekcijas)
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Polish: Stężenia felodypiny w osoczu są dodatnio skorelowane ze zmniejszeniem całkowitego oporu obwodowego oraz ciśnienia tętniczego krwi.
Latvian: Felodipīna koncentrācijas plazmā pozitīvi korelē ar kopējās perifērās pretestības un asinsspiediena samazināšanos.
Polish: Jeśli felodypina jest przyjmowana równocześnie z pokarmem o wysokiej zawartości tłuszczu, zwiększa się szybkość, ale nie stopień wchłaniania felodypiny.
Latvian: Felodipīna absorbcijas ātrums palielinās, ja tas tiek uzņemts kopā ar uzturu, kura ir augsts tauku saturs.
Polish: • ból brzucha • uczucie pieczenia, mrowienia, drętwienia
Latvian: • Dedzināšana / durstīšanas sajūta / nejutība
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Plendil Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Kā uzglabāt Plendil 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Polish: Objawami nadmiernego zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi i niedostatecznego ukrwienia mięśnia sercowego często są: zawroty głowy i bóle w klatce piersiowej.
Latvian: Simptomi, tādi kā nogurums un sāpes krūtīs bieži var norādīt uz pārāk zemu asinsspiedienu un nepietiekamu asins apgādi sirdij.
Polish: Przed zastosowaniem leku Plendil należy porozmawiać z lekarzem, szczególnie jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby.
Latvian: Informējiet ārstu pirms, ja Jums ir aknu darbības traucējumi, pirms sākat lietot Plendil.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści kanału wapniowego, pochodne dihydropirydyny; kod ATC: C08C A02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija kanālu blokators, dihidropiridīna derivāti;
Polish: 2 blistry po 10 tabletek
Latvian: 2 blisteri pa 10 tabletēm
Polish: Plendil 10 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu: czerwonawobrązowa, okrągła, dwuwypukła tabletka o średnicy 9 mm, z oznaczeniem A/FE po jednej stronie i 10 po drugiej.
Latvian: Plendil 10 mg, ilgstošās darbības tablete ir sarkanbrūna, apaļa , abpusēji izliekta, ar iegravētu uzrakstu A/FE vienā pusē un 10 otrā pusē, diametrs ir 9 mm.
Polish: 10 blistrów po 10 tabletek
Latvian: 10 blisteri pa 10 tabletēm
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób
Latvian: Bieži sastopamas: var skart mazāk kā 1 pacientu no 10:
Polish: Każda tabletka zawiera 5 mg felodypiny.
Latvian: Katra tablete satur 5 mg felodipīna(felodipinum)
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Polish: Substancje hamujące oraz indukujące aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450 mogą wpływać na stężenie felodypiny w osoczu.
Latvian: Citohroma P450 3A4 izoenzīmu 3A4 inhibējošas un inducējošas vielas var ietekmēt felodipīna līmeni plazmā.
Polish: Interakcje prowadzące do zmniejszenia stężenia felodypiny w osoczu Wykazano, że induktory układu enzymatycznego CYP3A4 powodują zmniejszenie stężenia felodypiny w osoczu.
Latvian: Mijiedarbība, kas izraisa pazeminātu felodipīna koncentrāciju plazmā Pieradīts, ka citohroma P450 3A4 sistēmas enzīmu inducētāji izraisa felodipīna koncentrācijas pazemināšanos plazmā.
Polish: Pozostałe interakcje
Latvian: Papildus mijiedarbība
Polish: Co zawiera lek Plendil
Latvian: Citas zāles un Plendil
Polish: Zaleca się ostrożność, szczególnie na początku leczenia".
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, īpaši ārstēšanas sākumā."
Polish: Subiektywne rozpoznanie ciąży występuje zwykle pod koniec tego okresu.
Latvian: Subjektīvi grūtniecība parasti tiek konstatēta šī perioda beigās.
Polish: Uzgodniono wprowadzenie stosownych zmian.
Latvian: Šīs izmaiņas tika atbilstoši apstiprinātas.
Polish: Produkt Plendil został zatwierdzony w drodze procedur krajowych w następujących krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG): Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Irlandia, Islandia, Litwa, Luksemburg, Łotwa, Malta, Niemcy, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Szwecja, Węgry, Wielka Brytania i Włochy.
Latvian: Nacionālo procedūru veidā Plendil ir reģistrēts šādās Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) valstīs: Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Horvātijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Islandē, Īrijā, Itālijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Maltā, Nīderlandē, Norvēģijā, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē.
Polish: W związku z tym powinno się unikać stosowania takich kombinacji (patrz punkt 4.5)".
Latvian: Tādēļ no šādu kombināciju lietošanas ir jāizvairās (skatīt 4.5. apakšpunktu)."
Polish: W tej postaci produkt był dostępny do 1994 r., jednak tylko w Australii.
Latvian: Šī zāļu forma bija pieejama līdz 1994. gadam, lai gan tirgū tā bija laista tikai Austrālijā.
Polish: Uzgodniono następujący tekst:
Latvian: Vienošanās par formulējumu ir šāda: