FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O axitinib inibiu a fosforilação do VEGFR-2 numa vascularização tumoral de xenoenxertos que exprimiam o alvo in vivo e produziu atraso do crescimento tumoral, regressão e inibição de metástases em muitos modelos experimentais de cancro.
Maltese: Axitinib inibixxa l-fosforilazzjoni ta' VEGFR-2 f'vaskulatura tat-tumur ta' xenograft li esprimiet il-mira in vivo u pproduċiet dewmien fit-tkabbir tat-tumur, rigressjoni, u inibizzjoni talmetastasi f'bosta mudelli esperimentali tal-kanċer.
Portuguese: Valor p unilateral do teste log-rank do tratamento estratificado pelo estado de performance segundo o ECOG e terapêutica anterior.
Maltese: Valur-p unilaterali minn test tal-log-rank tat-trattament stratifikat skont l-istat tal-prestazzjoni ECOG u terapija preċedenti.
Portuguese: Em estudos de monoterapia com axitinib (N = 850), foram notificadas reações adversas embólicas e trombóticas arteriais (incluindo acidente isquémico transitório, enfarte do miocárdio e acidente cerebrovascular) em 5,3% dos doentes a receber axitinib.
Maltese: Fi studji ta' monoterapija b'axitinib (N = 850), reazzjonijiet emboliċi u trombotiċi avversi fl-arterji (inklużi attakk iskemiku temporanju, infart mijokardiku, u aċċident ċerebrovaskulari) ġew irrapportati f'5.3% tal-pazjenti li rċivew axitinib.
Portuguese: Se qualquer hemorragia necessitar de intervenção médica, a administração de axitinib deve ser temporariamente interrompida.
Maltese: Jekk xi fsada tkun teħtieġ intervent mediku, interrompi temporanjament id-doża ta' axitinib.
Portuguese: Foi observado um aumento significativo na poliploidia in vitro em concentrações >0,22 µg/ml, e foi observada uma elevação nos eritrócitos policromáticos micronucleados in vivo com NOEL 69 vezes a exposição humana esperada.
Maltese: In vitro, ġiet osservata żieda sinifikanti fil-poliplojdi f'konċentrazzjonijiet > 0.22 µg/mL, u in vivo, ġiet osservata żieda fl-eritroċiti polikromatiċi mikronukleati bil-Livell tal-Ebda Effett Avvers
Portuguese: Dos doentes recrutados neste estudo, 389 doentes (53,8%) tinham recebido uma terapêutica anterior baseada no sunitinib, 251 doentes (34,7%) tinham recebido uma terapêutica anterior baseada na citocina (interleucina-2 ou interferão alfa), 59 doentes (8,2%) tinham recebido uma terapêutica anterior baseada no bevacizumab e 24 doentes (3,3%) tinham recebido uma terapêutica anterior baseada no temsirolímus.
Maltese: Mill-pazjenti rreġistrati f'dan l-istudju, 389 pazjent (53.8%) kienu irċivew terapija preċedenti waħda ibbażata fuq sunitinib, 251 pazjent (34.7%) kienu irċivew terapija preċedenti waħda ibbażata fuq ċitokina (interleukin-2 jew interferon-alfa), 59 pazjent (8.2%) kienu irċivew terapija preċedenti waħda ibbażata fuq bevacizumab, u 24 pazjent (3.3%) kienu irċivew terapija preċedenti waħda ibbażata fuq temsirolimus.
Portuguese: Ler o folheto informativo para mais informação.
Maltese: Ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.
Portuguese: Em estudos clínicos com axitinib, foram notificados acontecimentos embólicos e trombóticos venosos (incluindo embolismo pulmonar, trombose venosa profunda e trombose/oclusão da veia da retina) (ver secção 4.8).
Maltese: Fl-istudji kliniċi b'axitinib, ġew irrapportati avvenimenti emboliċi u trombotiċi fil-vini (inklużi emboliżmu pulmonari, trombożi tal-vini fondi, u sadd/trombożi tal-vina retinali) (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: IC = Intervalo de confiança, HR = Taxa de risco (Hazard ratio) (axitinib/sorafenib); ITT: Intenção de tratar; NE: não estimável; NS: não estatisticamente significativo; ORR: Taxa de resposta objetiva; OS: Sobrevivência global; PFS: Sobrevivência livre de progressão.
Maltese: ITT: Intenzjoni ta' kura; NE: ma tistax issir stima; NS: mhux statistikament sinifikanti;
Portuguese: Inlyta 1 mg comprimidos revestidos por película Inlyta 3 mg comprimidos revestidos por película Inlyta 5 mg comprimidos revestidos por película Inlyta 7 mg comprimidos revestidos por película axitinib
Maltese: Inlyta 1 mg pilloli miksijin b'rita Inlyta 3 mg pilloli miksijin b'rita Inlyta 5 mg pilloli miksijin b'rita Inlyta 7 mg pilloli miksijin b'rita axitinib
Portuguese: Afeções musculoesquelética s e dos tecidos conjuntivos
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem aumentar o risco de efeitos secundários com Inlyta:
Maltese: Il-mediċini li ġejjin jistgħu jżidu r-riskju ta' effetti sekondarji b'Inlyta:
Portuguese: Num estudo clínico controlado com axitinib para o tratamento de doentes com CCR, 34% dos doentes tratados com axitinib tinham idade ≥65 anos.
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat b'axitinib għat-trattament ta' pazjenti b'RCC, 34% tal-pazjenti ttrattati b'axitinib kellhom ≥ 65 sena.
Portuguese: Acontecimentos embólicos e trombóticos venosos (ver secção 4.4) Num estudo clínico controlado com axitinib para o tratamento de doentes com CCR, foram notificadas reações adversas embólicas e trombóticas venosas em 3,9% dos doentes a receber axitinib, incluindo embolia pulmonar (2,2%), oclusão/trombose da veia da retina (0,6%) e trombose venosa profunda (0,6%).
Maltese: Avvenimenti emboliċi u trombotiċi fil-vini (ara sezzjoni 4.4) Fi studju kliniku kkontrollat b'axitinib għat-trattament ta' pazjenti b'RCC, reazzjonijiet emboliċi u trombotiċi avversi fil-vini ġew irrapportati f'3.9% tal-pazjenti li rċivew axitinib, inklużi emboliżmu pulmonari (2.2%), sadd/trombożi tal-vina retinali (0.6%) u trombożi tal-vini fondi (0.6%).
Portuguese: • claritromicina, eritromicina ou telitromicina, antibióticos usados para tratar infeções bacterianas;
Maltese: • clarithromycin, erythromycin jew telithromycin, antibijotiċi użati għat-trattament ta'
Portuguese: Cefaleias Disgeusia
Maltese: • Infjammazzjoni tal-marrara
Portuguese: Após a administração oral de comprimidos de axitinib, a biodisponibilidade absoluta média é de 58% comparativamente à administração intravenosa.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali tal-pilloli axitinib, il-bijodisponibilità assoluta medja hija ta' 58% meta mqabbla ma' għoti ġol-vina.
Portuguese: Inlyta 7 mg: cada comprimido contém 7 mg de axitinib.
Maltese: Inlyta 7 mg: kull pillola fiha 7 mg axitinib
Portuguese: O axitinib é metabolizado principalmente no fígado pelo CYP3A4/5 e em menor extensão pelo CYP1A2, CYP2C19 e UGT1A1.
Maltese: Axitinib huwa metabolizzat primarjament fil-fwied minn CYP3A4/5 u f'livell inqas minn CYP1A2, CYP2C19, u UGT1A1.
Portuguese: O axitinib não foi mutagénico nem clastogénico em ensaios genotóxicos convencionais in vitro.
Maltese: Axitinib ma kienx mutaġeniku jew klastoġeniku f'testijiet konvenzjonali tal-effett tossiku fuq il-ġeni in vitro.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom efeitos secundários.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (1, 3, 5 e 7 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (1, 3, 5 u 7 mg).
Portuguese: Inlyta axitinib
Maltese: Inlyta aksitinib
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Inlyta (observados em mais de 20 % dos doentes) são diarreia, hipertensão (tensão alta), fadiga (cansaço), disfonia (perturbações da fala), náuseas (enjoo), vómitos, redução do apetite, perda de peso, síndrome da eritrodisestesia palmarplantar (erupção cutânea e dormência nas palmas das mãos e plantas dos pés), hemorragia (sangramento), hipotiroidismo (glândula tiroide pouco ativa), proteína na urina, tosse e obstipação (prisão de ventre).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Inlyta (li dehru f'aktar minn 20% tal-pazjenti) huma dijarea, ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja), eżawriment (għeja), disfonja (disturb fid-diskors), nawżja (tħossok imdardar), remettar, tnaqqis fl-aptit, telf ta' piż, is-sindromu ta' eritrodisestesija palmoplantari (raxx u tnemnim fuq il-pali tal-idejn u tas-saqajn), emorraġija (fsada), ipotirojdiżmu (glandola tat-tirojde mhux attiva biżżejjed), proteina fl-urina, sogħla u stitikezza.
Portuguese: Outras informações sobre o Inlyta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Inlyta
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Inlyta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Inlyta.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Inlyta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Inlyta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Għal aktar informazzjoni dwar il-kura b'Inlyta, aqra lfuljett ta' tagħrif (parti wkoll mill-EPAR) jew ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Portuguese: O Inlyta é um medicamento que contém a substância ativa axitinib.
Maltese: Inlyta huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva aksitinib.
Portuguese: Os doentes que tomaram o Inlyta viveram em média 6,7 meses sem que a doença piorasse, em comparação com 4,7 meses nos doentes que tomaram sorafenib.
Maltese: Pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Inlyta għexu medja ta' 6.7 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għallagħar, meta mqabbla ma' 4.7 xhur fil-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu sorafenib.
Portuguese: O Inlyta foi comparado com o sorafenib (outro medicamento contra o cancro) num estudo principal que incluiu 723 doentes com carcinoma de células renais avançado cujo tratamento anterior com outros medicamentos contra o cancro, como o sunitinib ou citocinas, tinha falhado.
Maltese: Inlyta tqabbel ma' sorafenib (mediċina oħra kontra l-kanċer) fi studju ewlieni li kien jinvolvi 723 pazjent b'karċinoma avvanzata taċ-ċellola renali li l-kura preċedenti tagħhom b'mediċini oħra kontra lkanċer bħal sunitinib jew ċitokini ma rnexxietx.
Portuguese: O Inlyta é utilizado quando a terapêutica anterior com Sutent (sunitinib) ou «citocinas» (outros medicamentos conta o cancro) tenha falhado.
Maltese: Inlyta jintuża meta l-kura b'Sutent (sunitinib) jew b''ċitokini' (mediċini oħra kontra l-kanċer) ma tkunx irnexxiet.
Portuguese: Por que foi aprovado o Inlyta?
Maltese: Għaliex ġie approvat Inlyta?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Inlyta?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Inlyta?
Portuguese: --1 Herpesvírus do peru recombinante vivo (estirpe HVT/ILT-138) que expressa as glicoproteínas gD e gI do vírus da laringotraqueíte infecciosa 103,1 - 104,1 UFP*.
Maltese: --1 Herpesvirus rikombinant ħaj (strejn HVT/ILT-138) jesprimi il- glycoproteini gD u gI tal- virus infettiv laryngotracheitis: 103.1 - 104.1
Portuguese: *UFP: unidade formadoras de placas
Maltese: * PFU - plaque forming units.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Maltese: EU (MA) numbru Isem ivvintat
Portuguese: ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Maltese: UNITED STATES OF AMERICA
Portuguese: Código ATCvet: QI01AD.
Maltese: QI01AD.
Portuguese: Suspensão:
Maltese: Suspensjoni:
Portuguese: Soro bovino Meio basal Dimetilsulfóxido
Maltese: Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" For animal treatment only.
Maltese: BISS" For animal treatment only.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 03/07/2015
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 03/07/2015
Portuguese: ILT: 4 semanas, MD: 9 dias.
Maltese: ILT: 4 ġimgħat MD: 9 tijiem
Portuguese: 1 UFP: unidade formadoras de placas
Maltese: 1 PFU: plaque forming units.
Portuguese: Não usar desinfetantes químicos.
Maltese: Tużax diżinfettanti kemikali.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-OLANDA
Portuguese: Administração:
Maltese: Amministrazzjoni:
Portuguese: Conservar e transportar congelado em azoto líquido (-196 °C).
Maltese: Aħżen u trasporta friżati fin-nitroġenu likwidu (-196 °C).
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {MM/YYYY}
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/182/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/15/182/001
Portuguese: Controlo da correta conservação:
Maltese: Kontroll ta' ħażna koretta:
Portuguese: Hidrolisado pancreático de caseína Fenolsulfoftaleína (vermelho de fenol) Fosfato de potássio di-hidrogenado Água para injetáveis
Maltese: Diġest pancreatic tal- casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate
Portuguese: PAÍSES BAIXOS
Maltese: L-OLANDA
Portuguese: 5 sacos de solvente de 400ml ou 5 sacos de solvente de 800ml
Maltese: 5 boroż ta' 400ml solvent u 5 boroż ta' 800ml solvent.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Maltese: Aħzen taħt 25 °C.
Portuguese: Suspensão: suspensão avermelhada a vermelha.
Maltese: Suspensjoni: suspensjoni kważi ħamra għal ħamra.
Portuguese: Contentor:
Maltese: Kontenitur:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Innovax-ILT
Maltese: Innovax-ILT
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) HVT/ILT-138
Maltese: HVT/ILT-138
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 400 ml
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 400 ml
Portuguese: Preparação da vacina:
Maltese: Preparazzjoni tal-vaċċin:
Portuguese: - 800 ml de solvente em saco de polietileno ou de plástico multicamada.
Maltese: - 800ml polyethylene jew boroż multilayer tal-plastik tas-solvent.
Portuguese: FABRICANTE) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Portuguese: Nenhuma
Maltese: JIS
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Innovax-ILT, suspensão e solvente para suspensão injetável para galinhas
Maltese: VETERINARJU Innovax-ILT suspensjoni u solvent għal suspensjoni għall- injezzjoni għat- tiġieġ
Portuguese: CUIDADO: as ampolas podem explodir com alterações repentinas de temperatura.
Maltese: Huwa magħruf li lampulli jistgħu jisplodu f'tibdil f'daqqa tat-temperatura.
Portuguese: Solvente: - 400 ml de solvente em saco de polietileno ou de plástico multicamada.
Maltese: - 400ml polyethylene jew boroż multilayer tal-plastik tas-solvent.
Portuguese: 5 ampolas, contendo cada 2.000 ou 4.000 doses de células em suspensão (anexado à cânula está um clip colorido indicando a dose; (2.000 doses: clip de cor rosa-salmão e 4.000 doses: clip de cor amarela)
Maltese: 5 ampulli, li fihom 2,000 jew 4,000 doża ta' suspensjoni taċ-ċelloli (mwaħħal mal-basket hemm klippa kkulurita li turi d-doża (2,000 dożi: klippa kulur roża salamun u l-4,000 doża: klippa safra).
Portuguese: Usar 400 ml de solvente para cada 2.000 doses da suspensão celular ou 800 ml de solvente para cada 4.000 doses da suspensão celular.
Maltese: Uża 400ml tas-solvent għall-kull 2,000 doża ta'suspensjoni ta' ċelloli jew 800ml tas-solvent għall-kull 4,000 doża ta'suspensjoni ta' ċelloli.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva
Portuguese: Retirar suavemente o conteúdo da ampola para uma seringa estéril, com uma agulha de 18 gauge.
Maltese: Iġbed bil-mod il-kontenut tal-ampulla f'siringa sterili li għabdha labbra 18 gauge.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista, skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi il-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológico para Aves, vacina viral viva para aves domésticas.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiku tat-tjur, vaċċin ta' virus ħaj għall-għasafar domestiċi Kodici ATĊ veterinarja:
Portuguese: Células-associadas do Herpesvírus do peru recombinante vivo (estirpe HVT/ILT-138) que expressa as glicoproteínas gD e gI do vírus da laringotraqueíte infecciosa 103,1 - 104,1 UFP1.
Maltese: Herpes virus rikombinant ħaj cell-associated tad-dundjan (strejn HVT/ILT-138) li jesprimi ilglycoproteini gD u gI tal-virus infettiv laryngotracheitis:
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma ikunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta wżati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Portuguese: Para imunização ativa de pintos com um dia de idade para reduzir a mortalidade, sinais clínicos e lesões devido à infeção pelo vírus da laringotraqueíte infecciosa aviária (ILT) e vírus da doença de Marek (MD).
Maltese: Għall-immunita` attiva tal-flieles ta' ġurnata sabiex inaqqas l-imwiet, sinjali kliniċi u lesjonijiet minħabba infezzjoni bil-virus infettiv tal-għasafar laryngotracheitis (ILT) u l-virus tal-Marek`s disease (MD).
Portuguese: EMA/649414/2015 EMEA/V/C/003869
Maltese: EMEA/V/C/003869
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Innovax-ILT pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Innovax-ILT.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Innovax-ILT.
Portuguese: O Innovax-ILT é uma vacina veterinária utilizada para proteger as galinhas contra a laringotraqueíte infecciosa (ILT) e a doença de Marek (MD).
Maltese: Innovax-ILT huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra laryngotracheitis infettiva (ILT) u l-marda ta' Marek (MD).
Portuguese: A proteção contra a ILT começa 4 semanas após a vacinação e dura 60 semanas.
Maltese: ILT tibda 4 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni u ddum 60 ġimgħa.
Portuguese: Foi realizado um ensaio de campo em galinhas para avaliar os efeitos da vacina contra a ILT e a MD.
Maltese: Twettqet prova prattika fit-tiġieġ biex jiġu evalwati l-effetti tal-vaċċin kontra ILT u MD.
Portuguese: Outras informações sobre o Innovax-ILT
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ILT
Portuguese: Vacina contra o vírus da laringotraqueíte infecciosa aviária e vírus da doença de Marek (recombinante vivo).
Maltese: Vaċċin ta' larynotracheitis infettiva tal-għasafar u tal-marda ta' Marek (ħaj rekombinanti)
Portuguese: Para avaliar os efeitos da vacina contra a MD, galinhas vacinadas com Innovax-ILT isoladamente ou com Innovax-ILT misturado com Nobilis Rismavac (uma vacina que também protege contra a doença de Marek) foram infetadas com estirpes muito virulentas do vírus da MD.
Maltese: MD, it-tiġieġ vaċċinati jew b'Innovax-ILT waħdu jew b'Innovax-ILT imħallat ma' Nobilis Rismavac (vaċċin li jipproteġi wkoll kontra l-marda ta' Marek) ġew infettati b'razez virulenti tal-virus tal-MD.
Portuguese: O herpesvírus do peru (estirpe HVT/ILT-138) foi modificado de modo a expressar as glicoproteínas gD e gI que fazem parte do revestimento exterior do vírus da ILT.
Maltese: Il-virus ħerpes tad-dundjan tar-razza HVT/ILT-138 ġie mmodifikat sabiex jipproduċi l-glikoproteini gD u gI li jiffurmaw parti mill-kisja ta' barra tal-virus tal-ILT.
Portuguese: --1 Células-associadas do Herpesvírus do peru recombinante vivo que expressa as proteínas de fusão do vírus da doença de Newcastle e a proteína VP2 do vírus da doença da bursite infecciosa: 103,3 - 104,6 UFP1.
Maltese: --1 Cell-associated virus tal-herpes ħaj rikombinant tad-dundjani li jesorimi il-fużjoni tal-proteina tal-marda virali u il VP2 proteina tal-marda infettiva virali tal-bursal: 103.3 - 104.6
Portuguese: * UFP: unidade formadoras de placas.
Maltese: PFU* * PFU: plaque forming units.
Portuguese: Intervalo de segurança
Maltese: Suspensjoni:
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Maltese: EMEA Numru Isem ivvintat
Portuguese: Espécie alvo Via de administração
Maltese: Metodu ta' amministrazzjo ni
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Innovax-ND-IBD pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Portuguese: No estudo da MD, 87 % das galinhas vacinadas estavam protegidas contra a exposição ao vírus 9 dias após a vacinação.
Maltese: Għal MD, 87 % tat-tiġieġ imlaqqma ġew protetti kontra sfida 9 ijiem wara t-tilqim.
Portuguese: As aves vacinadas apresentaram um nível de proteção entre 81 % e 95 % contra os sinais da doença.
Maltese: L-għasafar imlaqqma kellhom livell ta' protezzjoni ta' bejn 81 % u 95 % kontra s-sinjali tal-marda.
Portuguese: O Innovax-ND-IBD é uma vacina veterinária utilizada para proteger as galinhas contra a doença de Newcastle (ND), a bursite infeciosa (IBD) e a doença de Marek (MD).
Maltese: Innovax-ND-IBD huwa vaċċin veterinarju li jintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra l-marda ta' Newcastle (ND, Newcastle disease), il-marda infettiva bursal (IBD, infectious bursal disease) u l-marda ta' Marek (MD, Marek's disease).
Portuguese: No estudo da ND, 60 % das galinhas vacinadas não desenvolveram a ND quando expostas ao vírus 4 semanas após a vacinação e 95 % das galinhas vacinadas estavam protegidas 6 semanas após a vacinação.
Maltese: Għal ND, 60 % tat-tiġieġ imlaqqma ma żviluppawx ND meta ġew sfidati 4 ġimgħat wara t-tilqim u 95 % tat-tiġieġ imlaqqma ġew protetti 6 ġimgħat wara t-tilqim.
Portuguese: Em 22 de agosto de 2017, o Innovax-ND-IBD recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Maltese: Innovax-ND-IBD ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Awwissu 2017.
Portuguese: Outras informações sobre o Innovax-ND-IBD
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ND-IBD
Portuguese: Innovax-ND-IBD contém uma estirpe viva modificada do herpesvírus do peru denominada estirpe HVP360.
Maltese: Innovax-ND-IBD fih razza modifikata ħajja tal-virus ħerpes tad-dundjan li tissejjaħ razza HVP360.
Portuguese: A proteção contra a ND começa 4 semanas após a vacinação e dura 8 semanas.
Maltese: Il-protezzjoni kontra ND tibda 4 ġimgħat wara t-tilqim u ddum 8 ġimgħat.
Portuguese: No estudo da ND, 92 % das galinhas provenientes de ovos vacinados não desenvolveram a ND quando expostas ao vírus 46 dias após a vacinação.
Maltese: Għal ND, 92 % tat-tiġieġ li ġew minn bajd imlaqqam ma żviluppawx ND meta sfidati fis-46 jum wara t-tilqim.
Portuguese: A IBD, também conhecida como doença de Gumboro, é uma infeção viral das galinhas associada com a morte às 3-6 semanas de idade.
Maltese: IBD, magħrufa wkoll bħala l-marda ta' Gumboro, hija infezzjoni virali tat-tiġieġ assoċjata ma' mewt fl-età ta' 3-6 ġimgħat.
Portuguese: A estirpe HVP360 do herpesvírus do peru foi modificada de modo a produzir proteínas do vírus ND e do vírus IBD.
Maltese: Ir-razza HVP360 tal-virus ħerpes tad-dundjan ġiet modifikata sabiex din tipproduċi proteini mill-virus ND u l-virus IBD.
Portuguese: No estudo da IBD, 100 % das galinhas vacinadas não desenvolveram a IBD quando expostas ao vírus 46 dias após a vacinação.
Maltese: Għal IBD, 100 % tat-tiġieġ imlaqqma ma żviluppawx IBD meta sfidati fis-46 jum wara t-tilqim.