FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Figura 1: Bidla perċentwali medja mil-linja bażi f'EASI f'SOLO 1a u SOLO 2a (FAS)b
Norwegian Bokmål: Figur 1: Gjennomsnittlig prosentvis endring av EASI fra baseline i SOLO 1a og SOLO 2a (FAS)b
Maltese: L-effetti tat-trattamenti f'sottogruppi (piż, età, sess, razza, u trattament ieħor fl-istess waqt, inklużi immunosoppressanti) f'SOLO 1 u SOLO 2 kienu konsistenti mar-riżultati fil-popolazzjoni globali talistudju.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt hos undergrupper (vekt, alder, kjønn, etnisitet og bakgrunns-behandling, inkludert immunsuppressiva) i SOLO 1 og SOLO 2 var i overensstemmelse med resultatene i den samlede studiepopulasjonen.
Maltese: Immunoġeniċità Bħal ma' bil-proteini terapewtiċi kollha, hemm potenzjal ta' immunoġeniċità b'dupilumab.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet Som med alle terapeutiske proteiner er det risiko for immunogenisitet med dupilumab.
Maltese: SOLO 1 irreġistra 671 pazjent (224 għall-plaċebo, 224 għal dupilumab t 300 mg Q2W, u 223 għal dupilumab 300 mg QW) u kellu perjodu ta' trattament ta' 16-il ġimgħa.
Norwegian Bokmål: SOLO 1 inkluderte 671 pasienter (224 fikk placebo, 224 fikk 300 mg dupilumab Q2W og 223 fikk 300 mg dupilumab QW) og hadde en behandlingsvarighet på 16 uker.
Maltese: Fi provi kliniċi tad-dermatite atopika, trattament b'dupilumab kien assoċjat ma' tnaqqis mil-linja bażi fil-konċentrazzjonijiet ta' bijomarkaturi tal-immunità tat-tip 2, bħal kimokina regolata mit-timu u minn attivazzjoni (TARC - thymus and activation-regulated chemokine/CCL17), IgE totali fis-serum u IgE speċifika għall-allerġeni fis-serum.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med atopisk dermatitt var behandling med dupilumab forbundet med reduksjoner fra baseline i konsentrasjoner av type 2 biomarkører for immunitet, som tymus- og aktiveringsregulert kjemokin (TARC/CCL17), total serum-IgE og allergen-spesifikt IgE i serum.
Maltese: F'każ ta' doża eċċessiva,
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har følgende:
Maltese: Plaċebo Dupilumab 300 mg Q2W 124 0.39 (0.27, 0.558)
Norwegian Bokmål: Placebo Dupilumab 300 mg Q2W 124 0,39 (0,27, 0,558)
Maltese: L-effetti ta' trattamenti f'sottogruppi (piż, età, sess, razza, u trattament ieħor fl-istess waqt, inklużi immunosoppressanti) fi CHRONOS kienu konsistenti mar-riżultati fil-popolazzjoni globali tal-istudju.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt hos undergrupper (vekt, alder, kjønn, etnisitet og bakgrunns-behandling, inkludert immunsuppressiva) i CHRONOS var i overensstemmelse med resultatene i den samlede studiepopulasjonen.
Maltese: Dupilumab 200 mg (<60 kg) u
Norwegian Bokmål: Dupilumab 200 mg (< 60 kg) og 300 mg (≥ 60 kg) Q2W
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel,
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Sanofi Winthrop Industrie
Maltese: (± SD) ċelluli/mcL
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig totalt IgE IE/ml (± SD)
Maltese: Elenkati fit-Tabella 2 hemm reazzjonijiet avversi osservati fi provi kliniċi ta' dermatite atopika ppreżentati skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u l-frekwenza, bl-użu tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert i kliniske studier med atopisk dermatitt er listet opp i tabell 2 i henhold til organklassesystem og frekvens, med følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Maltese: Figura 2: Bidla perċentwali medja mil-linja bażi fl-NRS f'SOLO 1a u SOLO 2a (FAS)b
Norwegian Bokmål: Figur 2: Gjennomsnittlig prosentvis endring av NRS fra baseline i SOLO 1a og SOLO 2a (FAS)b
Maltese: Dupixent fih sodium
Norwegian Bokmål: Dupixent inneholder natrium
Maltese: Pass 9:
Norwegian Bokmål: Steg 9: Stikk inn
Maltese: B2.Aħsel idejk.
Norwegian Bokmål: B. Velg injeksjonssted B1.
Maltese: Riżultati oħra evalwati inkludew il-proporzjon ta' pazjenti b'titjib ta' mill-inqas 50 % u 90 % f'EASI (EASI-50 u EASI-90, rispettivament), tnaqqis fil-ħakk kif imkejjel mill-Iskala ta' Ikklassifikar Numeriku (NRSNumerical Rating Scale) ta' ħakk massimu, u bidla perċentwali fl-iskala tal-Punteġġ tad-Dermatite Atopika (SCORAD - SCORing Atopic Dermatitis) mil-linja bażi sa ġimgħa 16.
Norwegian Bokmål: Andre evaluerte utfall inkluderte andel pasienter med forbedring på minst 50 % og 90 % på EASI (henholdsvis EASI-50 og EASI-90), reduksjon av kløe målt etter høyeste score på pruritus numerisk rangskala (NRS) og prosentvis forandring på SCORAD-skalaen (SCORing Atopic Dermatits scale) fra baseline til uke 16.
Maltese: Adolexxenti
Norwegian Bokmål: Ungdom
Maltese: SOLO 2 irreġistra 708 pazjenti (236 għall-plaċebo, 233 għal dupilumab 300 mg Q2W, u 239 għal dupilumab 300 mg QW) u kellu perjodu ta' trattament ta' 16-il ġimgħa.
Norwegian Bokmål: SOLO 2 inkluderte 708 pasienter (236 fikk placebo, 233 fikk 300 mg dupilumab Q2W og 239 fikk 300 mg dupilumab QW) og hadde en behandlingsvarighet på 16 uker.
Maltese: L-età medja kienet 38.4 snin, 38.8 % kienu nisa, il-punteġġ medju ta' EASI fil-linja bażi kien 33.1, BSA medja kienet 55.7, il-medja tal-NRS tal-ħakk ta' kull ġimgħa fil linja bażi kienet 6.4, il-punteġġ medju SCORAD fil-linja bażi kien 67.2, u DLQI medju fil-linja bażi kien 13.8.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 38,4 år, 38,8 % var kvinner, EASIscore var 33,1 ved baseline, gjennomsnittlig BSA var 55,7, gjennomsnittlig ukentlig pruritus på NRS var 6,4 ved baseline, SCORAD-score var 67,2 ved baseline og gjennomsnittlig DLQI ved baseline var
Maltese: Fl-istudji ta' monoterapija (SOLO 1 u SOLO 2), tul il-gruppi kollha ta' trattament, l-età medja kienet 38.3 snin, il-piż medju kien 76.9 kg, 42.1% kienu nisa, 68.1% kienu bojod, 21.8% kienu Asjatiċi, u
Norwegian Bokmål: I monoterapistudiene (SOLO 1 og SOLO 2) i alle behandlingsgruppene var gjennomsnittsalderen 38,3, gjennomsnittsvekten 76,9 kg, 42,1 % var kvinner, 68,1 % var hvite, 21,8 % var asiater og 6,8 % var mørkhudete.
Maltese: Proporzjon ta' pazjenti adolexxenti b'≥4-punti ta' titjib fuq l-NRS tal-pruritu flistudju AD-1526a (FAS)b a Fl-analiżi primarja tal-punti finali ta' effikaċja, suġġetti li rċevew trattament ta' salvataġġ jew b'dejta nieqsa kienu kkunsidrati bħala li ma rrispondewx.
Norwegian Bokmål: Figur 5: Andel ungdom med ≥ 4 poeng forbedring i pruritus NRS i AD-1526-studiena (FAS)b a I primæranalysen av effektendepunktene ble pasienter som fikk tilleggsbehandling eller hadde mangelfulle data ansett som ikke-respondere.
Maltese: Il-medja ±SD tal-inqas konċentrazzjonijiet ta' dupilumab fl-istat fiss kienu 107±51.6 mcg/mL u
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ± steady-state bunnkonsentrasjon av dupilumab var 107 ± 51,6 mikrog/ml og
Maltese: Fil-linja bażi 46.2% tal-pazjenti kellhom punteġġ IGA fil-linja bażi ta' 3 (AD moderata), 53.8% tal-pazjenti kellhom IGA fil-linja bażi ta' 4 (AD severa), il-medja tal-involviment BSA kien ta' 56.5%, u 42.4 % tal-pazjenti rċevew preċedentement immunosuppressanti sistemiċi.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 46,2 % av pasienter IGA-score på 3 (moderat AD), 53,8 % av pasienter hadde baseline IGA på 4 (alvorlig AD), gjennomsnittlig BSA-involvering var 56,5 % og 42,4 % av pasienter hadde mottatt tidligere systemisk immunsuppressiva.
Maltese: Mhux magħruf jekk din hijiex ikkawżata minn Dupixent.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du avbryter behandlingen med Dupixent.
Maltese: Plaċebo Dupilumab 300 mg Q2W 310 0.43 (0.35, 0.54)
Norwegian Bokmål: Placebo Dupilumab 300 mg Q2W 310 0,43 (0,35, 0,54)
Maltese: Eċċipjenti: arginine hydrochloride, histidine, polysorbate 80, sodium acetate, glacial acetic acid,
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: argininhydroklorid, histidin, polysorbat 80, natriumacetat, konsentrert eddiksyre, sukrose, vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Stenna 30 minuta
Norwegian Bokmål: A5: Vent 30 minutter
Maltese: Plaċebo avalur p = 0.0003, bvalur p = 0.0001, cvalur p = 0.0116, dvalur p = 0.0024, evalur p <0.
Norwegian Bokmål: Placebo ap-verdi = 0,0003, bp-verdi = 0,0001, cp-verdi = 0,0116, dp-verdi = 0,0024, ep-verdi < 0,0001
Maltese: Karatterisitiċi tal-linja bażi huma ppreżentati f'Tabella 5.
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline er presentert i tabell 5.
Maltese: Eosinofilja li feġġet minħabba t-trattament (≥ 5,000 ċellula/mcL) ġiet irrappurtata f'< 2 % tal-pazjenti ttrattati b'dupilumab u < 0.5 % f'pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelatert eosinofili (≥ 5000 celler/mikrol) ble rapportert hos < 2 % av pasienter behandlet med dupilumab og < 0,5 % av pasienter behandlet med placebo.
Maltese: Karatterisitiċi tal-linja bażi huma ppreżentati f'Tabella 11.
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline er presentert i tabell 11.
Maltese: Fl-istudju ta' TCS konkomitanti (CHRONOS), fil-gruppi kollha ta' trattament, l-età medja kienet 37.1, il-piż medju kien 74.5 kg, 39.7 % kienu nisa, 66.2 % kienu bojod, 27.2 % kienu Asjatiċi, u 4.6 %
Norwegian Bokmål: I studien med samtidig kortikosteroidbehandling (CHRONOS) i alle behandlingsgruppene var gjennomsnittsalderen 37,1, gjennomsnittsvekten 74,5 kg, 39,7 % var kvinner, 66,2 % var hvite, 27,2 % var asiater og 4,6 % var mørkhudete.
Maltese: Dupixent 200 mg pinna
Norwegian Bokmål: Dupixent 200 mg penn
Maltese: kontrollatur addizzjonali.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen.
Maltese: tnaqqis mil-linja bażi (%)
Norwegian Bokmål: Δ fra baseline liter (%)
Maltese: Is-sigurtà fit-tul ta' dupilumab ġiet evalwata f'studju ta' estensjoni open-label f'pazjenti ta' età minn 12 sa 17-il sena b'dermatite atopika moderata għal severa (AD-1434).
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet for dupilumab ble vurdert i en åpen forlengelsesstudie hos pasienter fra 12 til 17 år med moderat til alvorlig atopisk dermatitt (AD-1434).
Maltese: (n = 776)
Norwegian Bokmål: DRI12544 (n = 776)
Maltese: Persentaġġ ikbar ta' pazjenti li b'mod arbitrarju ntgħażlu għal plaċebo kellhom bżonn ta' trattament ta' salvataġġ (kortikosterojdi topiċi, kortikosterojdi sistemiċi, jew immunosuppressanti sistemiċi li mhumiex sterojdi) meta mqabbel mal-grupp ta' dupilumab (58.8% u 20.
Norwegian Bokmål: En større prosentandel av pasienter randomisert til placebo hadde behov for tilleggsbehandling (topikale kortikosteroider, systemiske kortikosterioder, eller systemisk ikke-steroid immunsuppressiva), sammenlignet med dupilumab-gruppen (hhv. 58,8 % og 20,7 %).
Maltese: Rata ta' Persuni li Rrisponde w %
Norwegian Bokmål: N Responsrat e %
Maltese: Rati ta' Persuni li Rrispondew ACQ-5 u AQLQ(S) f'Ġimgħa 52 fi QUEST
Norwegian Bokmål: Tabell 10: ACQ-5 og AQLQ(S) responsrate ved uke 52 i QUEST
Maltese: Pass 5: Agħżel
Norwegian Bokmål: Steg 5: Velg
Maltese: Tabella 3: Lista ta' reazzjonijiet avversi fl-ażżma Klassi tas-Sistemi u tal-Organi
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Liste over bivirkninger ved astma MedDRA organklassesystem
Maltese: Għandek toqgħod attent għal sinjali ta' dawn il-kondizzjonijiet (jiġifieri problemi ta' nifs, nefħa tal-wiċċ, ħalq u ilsien, ħass ħażin, sturdament, tħossok se tistordi (pressjoni baxxa tad-demm), deni, tħossok ma tiflaħx b'mod ġenerali, glandoli limfatiċi minfuħa, urtikarja, ħakk, uġigħ fil-ġogi, raxx tal-ġilda) waqt li tkun qed tieħu Dupixent.
Norwegian Bokmål: Du må være på utkikk etter tegn på disse tilstandene (dvs. pusteproblemer, hevelse i ansiktet, munnen og tungen, besvimelse, svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk), feber, generell sykdomsfølelse, hovne lymfeknuter, elveblest, kløe, leddsmerter, hudutslett) mens du bruker Dupixent.
Maltese: • Żomm siringi mhux użati fil-kartuna oriġinali u aħżen fi friġġ f'temperatura bejn 2°C u 8°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar ubrukte ferdigfylte penner i originalesken og oppbevar i kjøleskap mellom 2 °C og 8 °C.
Maltese: Il-pazjenti irċevew 1) doża inizjali ta' 400 mg dupilumab (żewġ injezzjonijiet ta' 200 mg) f'jum 1, segwit minn 200 mg ġimgħa iva u ġimgħa le (Q2W) għal pazjenti b'piż fil-linja bażi ta' <60 kg jew doża inizjali ta' 600 mg dupilumab (żewġ injezzjonijiet ta' 300 mg) f'jum 1, segwit minn 300 mg
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk 1) en innledende dose på 400 mg dupilumab (to injeksjoner à 200 mg) på dag 1, etterfulgt av 200 mg annenhver uke (Q2W) for pasienter med baseline vekt < 60 kg, eller en innledende dose på 600 mg dupilumab (to injeksjoner à 300 mg) på dag 1, etterfulgt av 300 mg annenhver uke for pasienter med baseline vekt ≥ 60 kg. Eller 2) en innledende dose på 600 mg dupilumab (to injeksjoner à 300 mg) på dag 1, etterfulgt av 300 mg hver 4. uke (Q4W) uavhengig av baseline kroppsvekt.
Maltese: Tul il-provi kliniċi, il-medja ±SD tal-konċentrazzjonijiet l-aktar baxxi fi stat fiss varjat minn 60.3±35.1 mcg/mL u minn 29.2±18.7 sa 36.5±22.2 mcg/mL għad-doża ta' 200 mg mogħtija darba kull ġimagħtejn.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier varierte de laveste gjennomsnittlige ± SD steady state konsentrasjonene fra 60,3 ± 35,1 mikrog/ml til 79,9 ± 41,4 mikrog/ml ved dose på 300 mg og fra 29,2 ± 18,7 til 36,5 ± 22,2 mikrog/ml ved dose på 200 mg administrert annenhver uke.
Maltese: L-iskop finali sekondarju speċifikat minn qabel tar-rati ta' persuni li rrispondew ACQ-5 u AQLQ(S) ġie analizzat wara 24 ġimgħa (DRI12544 u VENTURE) u 52 ġimgħa (QUEST).
Norwegian Bokmål: Responsrate for de prespesifiserte sekundære endepunktene ACQ-5 og AQLQ(S) responsrater ble analysert etter 24 uker (DRI12544 og VENTURE) og etter 52 uker (QUEST).
Maltese: Tabella 4: Riżultati tal-effikaċja ta' monoterapija b'dupilumab f'ġimgħa 16 (FAS) SOLO 1 (FAS)a
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effektresultater etter monoterapi med dupilumab ved uke 16 (FAS)
Maltese: Ġew irreġistrati total ta' 210 pazjenti b'ażżma dipendenti fuq il-kortikosterojdi mill-ħalq u sa żewġ kontrollaturi addizzjonali flimkien magħhom (VENTURE).
Norwegian Bokmål: Totalt 210 pasienter med astma som var avhengig av orale kortikosteroider som fikk høydose inhalerte kortikosteroider pluss opptil to ytterligere kontrollmedikamenterer ble inkludert (VENTURE).
Maltese: Ċ3.
Norwegian Bokmål: C3.
Maltese: Il-punti finali primarji u sekondarji għall-istudju SOLO CONTINUE ta' 52 ġimgħa huma miġbura filqosor f'tabella 7.
Norwegian Bokmål: Primære og sekundære endepunkter for SOLO CONTINUE studien med varighet i 52 uker er oppsummert i tabell 7.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' dupilumab għall-pazjenti adolexxenti ta' età minn 12 sa 17-il sena hija speċifikata f'Tabella 1.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av dupilumab til ungdom fra 12 til 17 år er listet opp i tabell 1.
Maltese: EU/1/17/1229/001 EU/1/17/1229/002 EU/1/17/1229/003 EU/1/17/1229/004
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1229/001 EU/1/17/1229/002 EU/1/17/1229/003 EU/1/17/1229/004 EU/1/17/1229/005 EU/1/17/1229/006 EU/1/17/1229/007 EU/1/17/1229/008
Maltese: Użu konkomitanti ta' TCS CHRONOS f'Ġimgħa 16
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av TCS CHRONOS ved uke 16
Maltese: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex
Norwegian Bokmål: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
Maltese: 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Norwegian Bokmål: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Maltese: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki, Greece
Norwegian Bokmål: 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki,
Maltese: Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
Norwegian Bokmål: Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
Maltese: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
Maltese: Id-Danimarka Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133
Norwegian Bokmål: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Maltese: Il-Lussemburgu Janssen-Cilag N.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg Janssen-Cilag N.V.
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Norwegian Bokmål: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Maltese: In-Norveġja Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway
Maltese: L-Awstrija
Norwegian Bokmål: Buckinghamshire
Maltese: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Maltese: Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
Maltese: Durogesic 12 mcg/h 12-il µg/siegħa
Norwegian Bokmål: Durogesic 12 mcg/h 12 mikrog/ time
Maltese: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Tablett, filmdrasjert
Maltese: Użu orali flixkun (HDPE)
Norwegian Bokmål: Oral bruk boks (HDPE)
Maltese: BENCHMRK 1 u 2 Raggruppati
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og 2 samlet
Maltese: Popolazzjoni fid-doża finali N=96
Norwegian Bokmål: Populasjon ved siste dosetrinn N=96
Maltese: Plaċebo + OBT (N = 237)
Norwegian Bokmål: Placebo + OBB (N = 237)
Maltese: (induzzjoni ta' UGT1A1)
Norwegian Bokmål: (UGT1A1-induksjon)
Maltese: zidovudine /raltegravir
Norwegian Bokmål: zidovudin /raltegravir
Maltese: Tiħux DUTREBIS:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke DUTREBIS:
Maltese: zidovudine Cmax  28 % zidovudine AUC ↔
Norwegian Bokmål: zidovudin Cmax  28 % zidovudin AUC ↔
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannia
Maltese: Mijopatija u rabdomijoliżi
Norwegian Bokmål: Myopati og rabdomyolyse
Maltese: Daqs tal-pakkett: flixkun li fih 60 pillola.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 boks inneholder 60 tabletter.
Maltese: HIV-RNA perċentwali < 400 kopja/ml (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Prosent HIV-RNA < 400 kopier/ml (95 % KI)
Maltese: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum + OBT (N = 462)
Norwegian Bokmål: Raltegravir400 mg to ganger daglig + OBB (N = 462)
Maltese: 156 ċellola/mm
Norwegian Bokmål: 156 celler/mm
Maltese: HIV-RNA perċentwali < 50 kopja/ml
Norwegian Bokmål: Prosent HIV-RNA < 50 kopier/ml
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: hypromellose (2910), croscarmellose sodium, lactose monohydrate, silicon dioxide (colloidal), magnesium stearate, u microcrystalline cellulose.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: hypromellose (2910), krysskarmelosenatrium, laktosemonohydrat, silisiumdioksid (kolloidal), magnesiumstearat og mikrokrystallinsk cellulose.
Maltese: • sinjali u sintomi ta' infezzjoni jew infjammazzjoni
Norwegian Bokmål: • tegn og symptomer på infeksjon eller betennelse
Maltese: HIV-1 RNA fil-plażma (log10 kopji/ml), [medda] medja
Norwegian Bokmål: Plasma HIV-1 RNA (log10 kopier/ml), gjennomsnitt [range]
Maltese: Raltegravir u efavirenz ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir.
Norwegian Bokmål: Raltegravir og efavirenz ble gitt sammen med emtricitabin (+) tenofovir.
Maltese: 119 ċellola/mm
Norwegian Bokmål: 119 celler/mm
Maltese: NL-2031 BN Haarlem Il-Pajjiżi l-Baxxi
Norwegian Bokmål: NL-2031 BN Haarlem Nederland
Maltese: Il-biċċa l-kbira kellhom ‘signature mutation' fl-aċidu amminiku 155 (N155 inbidel għal H), l-aċidu amminiku 148 (Q 148 inbidel għal H, K, jew R), jew l-aċidu amminiku 143 (Y143 inbidel għal H, C, jew R), flimkien ma' mutazzjoni waħda jew aktar addizzjonali ta' integrase (eż., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Norwegian Bokmål: De fleste hadde en signaturmutasjon i aminosyre 155 (N155 endret til H), aminosyre 148 (Q148 endret til H, K eller R) eller aminosyre 143 (Y143 endret til H, C eller R) sammen med én eller flere andre integrasemutasjoner (f.eks. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Maltese: zidovudine /lamivudine lamivudine PK ↔
Norwegian Bokmål: zidovudin /lamivudin lamivudin PK ↔
Maltese: Lamivudine juri farmakokinetika lineari fuq il-medda ta' dożi terapewtiċi u tagħqid limitat malalbumin maġġuri ta' proteini fil-plażma (< 16 % - 36 % albumin fis-serum in vitro).
Norwegian Bokmål: Lamivudin har lineær farmakokinetikk innenfor det terapeutiske doseområdet og viser begrenset binding til hovedplasmaproteinet albumin (< 16 % - 36 % til serumalbumin i in vitro-studier).
Maltese: Studji in vitro jindikaw li raltegravir mhuwiex substrat tal-enzimi ta' ċitokromju P450 (CYP), ma jinibixxix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 jew CYP3A, ma jinduċix CYP3A4 u ma jinibixxix it-trasport imwettaq b'glikoproteina-P.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at raltegravir ikke er et substrat for cytokrom P450 (CYP)-enzymer, ikke hemmer CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A, ikke induserer CYP3A4 og ikke hemmer P-glykoproteinmediert transport.
Maltese: Dawn jinkludu każijiet tas-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolożi epidermali tossika.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Maltese: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Norwegian Bokmål: MSD Polska Sp.z o.o.
Maltese: (raltegravir 400 mg Doża Waħda)
Norwegian Bokmål: (raltegravir 400 mg enkeltdose)
Maltese: Ir-randomizzazzjoni kienet stratifikata bil-livell ta' HIV-RNA tal-iskrinjar (≤50,000 kopja/ml; u > 50,000 kopja/ml) u minn status ta' epatite B jew Ċ (pożittiv jew negattiv).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert ved å screene HIV-RNA-nivå (≤ 50 000 kopier/ml og > 50 000 kopier/ml) og ved hepatitt B- eller C-status (positiv eller negativ).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne
Maltese: Huwa disponibbli daqs tal-pakkett wieħed: flixkun b'60 pillola.
Norwegian Bokmål: Én pakningsstørrelse er tilgjengelig: 1 boks med 60 tabletter.
Maltese: F'doża terapewtika ta' 300 mg darba kuljum, is-Cmax medju (CV) fi stat fiss, is-Cmin fi stat fiss u 24h AUC huma 2.0 μg/ml (26 %), 0.04 μg/ml (34 %) u 8.9 μg•h
Norwegian Bokmål: Ved en terapeutisk dose på 300 mg én gang daglig er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax, Cmin og 24t AUC henholdsvis 2,0 μg/ml (26 %), 0,04 μg/ml (34 %) og 8,9 μg•t/ml (21 %).
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (N = 281)
Norwegian Bokmål: Raltegravir 400 mg to ganger daglig (N = 281)
Maltese: Minn 126 pazjent, 96 irċevew id-doża rakkomandata ta' raltegravir.
Norwegian Bokmål: Av de 126 pasientene fikk 96 den anbefalte dosen raltegravir.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni, raltegravir ma kellux effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' etravirine, maraviroc, tenofovir, kontraċettivi ormonali, methadone, midazolam, jew boceprevir.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier hadde raltegravir ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til etravirin, maraviroc, tenofovir, hormonelle prevensjonsmidler, metadon, midazolam eller boceprevir.
Maltese: Inibituri ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTIs)
Norwegian Bokmål: Nukleosid/tid reverstranskriptasehemmere (NRTIer)
Maltese: Barra minn hekk, il-kisja fiha s-sustanzi inattivi li ġejjin: hypromellose, lactose monohydrate, triacetin, yellow iron oxide, Indigo Carmine (E132) Aluminium Lake, u titanium dioxide.
Norwegian Bokmål: I tillegg inneholder filmdrasjeringen følgende inaktive innholdsstoffer: hypromellose, laktosemonohydrat, triacetin, gult jernoksid, Indigokarmin (E132) Aluminiun Lake og titandioksid.
Maltese: Raltegravir huwa madwar 83 % marbut mal-proteina fil-plażma fuq medda ta' konċentrazzjoni ta' 2 sa 10 µM.
Norwegian Bokmål: Ca. 83 % av raltegravir er bundet til humant plasmaprotein i konsentrasjonsområdet 2 til 10 µM.
Maltese: Kull pillola fiha madwar 39.70 mg lattożju (bħala monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 39,70 mg laktose (som monohydrat).