FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des effets dose-dépendants similaires sur la reproduction ont été observés avec d'autres formes d'interférons alpha et bêta.
Finnish: Muilla alfa- ja beeta-interferoneilla on todettu samanlaisia annoksesta riippuvia vaikutuksia.
French: Si vous présentez l'un des symptômes de dépression suivants : - Sentiment inhabituel de tristesse, d'angoisse ou d'inutilité contactez un médecin immédiatement.
Finnish: Jos sinulle kehittyy masennusoireita: - tunnet olosi epätavallisen surulliseksi, ahdistuneeksi tai arvottomaksi.
French: Des études sur la fertilité et le développement ont été menées chez le singe rhésus avec une forme associée d'interféron bêta-1a.
Finnish: Reesusapinoilla on tehty hedelmällisyyteen ja kehitykseen liittyneitä tutkimuksia interferonibeeta-1a:n sukuisella aineella.
French: Symptômes pseudo-grippaux
Finnish: Flunssankaltaiset oireet
French: − Vérifier la date de péremption qui se trouve sur le couvercle de la barquette.
Finnish: - Tarkista pakkauksen suojapaperiin merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä.
French: • Introduisez l'aiguille directement dans le capuchon du stylo.
Finnish: • Aseta neula suoraan kynän suojukseen.
French: De plus, il n'y a pas à ce jour, de définition bien établie des patients à haut risque, bien qu'une approche plus conservatrice soit d'accepter au moins neuf lésions T2 hyperintenses sur l'IRM initiale et au moins une nouvelle lésion T2 ou une nouvelle lésion rehaussée par le gadolinium sur une IRM réalisée au moins trois mois après l'IRM initiale.
Finnish: Perinteisen määritelmän mukaan se olisi potilas, jolla on vähintään yhdeksän selvästi erottuvaa T2-leesiota lähtötason kuvauksessa ja vähintään yksi uusi gadoliniumilla tehostuva tai T2-leesio vähintään kolmen kuukauden kuluttua tehdyssä seurantakuvauksessa.
French: Cardiomyopathie, insuffisance cardiaque congestive (voir rubrique 4.4), palpitations, arythmie, tachycardie
Finnish: Sydän tuntematon kardiomyopatia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (ks. kohta 4.4), sydämentykytys, sydämen rytmihäiriöt, takykardia
French: Qu'est-ce qu'AVONEX et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AVONEX Comment utiliser AVONEX PEN Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Finnish: Mitä AVONEX on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AVONEXia Miten AVONEXia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset AVONEXin säilyttäminen
French: Dès que la dose totale de 30 microgrammes est atteinte, les patients peuvent commencer à utiliser AVONEX PEN.
Finnish: Alkuvaiheen titrausjakson jälkeen on saavutettava annos 30 mikrogrammaa kerran viikossa ja tämän annoksen käyttöä on jatkettava, jotta saadaan tarkoituksenmukainen hoitoteho.Kun täysi annos on saavutettu, potilaat voivat siirtyä käyttämään AVONEX PEN -kynää.
French: Pen, et continuez pendant une journée au plus.
Finnish: Jatka pistosten ottamista uutena viikonpäivänä.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané fréquent peu fréquent fréquence indéterminée éruptions cutanées, hypersudation, contusion alopécie œdème de Quincke, prurit, érythème vésiculaire, urticaire, aggravation de psoriasis
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleiset melko harvinaiset tuntematon ihottuma, lisääntynyt hikoilu, ruhjeet hiustenlähtö angioneuroottinen ödeema, kutina, rakkulainen ihottuma, nokkosihottuma, psoriaasin paheneminen
French: Attendez qu'Avonex Pen se soit réchauffé.
Finnish: Anna Avonex Pen -kynän lämmetä.
French: Retirer l'aiguille et la seringue d'un coup sec en maintenant la peau bien tendue ou en la pinçant autour du point d'injection.
Finnish: Venytä edelleen ihoa tai purista ihoa pistoskohdan ympäriltä ja vedä neula pois.
French: À la fin de cette notice, vous trouverez les schémas reprenant l'ensemble des informations nécessaires pour réaliser votre injection avec Avonex Pen.
Finnish: Takakannen sisällä on taitelehti, jossa on kaikki tarvittavat tiedot pistosten antamiseen Avonex Penkynällä.
French: Infections et infestations fréquence indéterminée abcès au site d'injection1
Finnish: Infektiot tuntematon pistoskohdan paise1
French: Comment injecter AVONEX Vous devez avoir reçu une formation sur la technique d'injection d'Avonex.
Finnish: Miten AVONEX pistetään Sinulle on opetettu aiemmin, miten Avonex pistetään.
French: Conseil : le site recommandé est la face externe du haut de la cuisse.
Finnish: Huom.: Paras pistoskohta on ulomman reisilihaksen yläosa.
French: Adulte : la posologie recommandée dans le traitement des formes de SEP évoluant par poussées est de 30 microgrammes (0,5 mL de solution) administrés par voie intramusculaire (IM) une fois par semaine (voir rubrique 6.6).
Finnish: Aikuiset: Suositeltu annos relapsoivan MS-taudin hoidossa on 30 mikrogrammaa (0,5 ml valmista injektionestettä), joka injisoidaan lihakseen (i.m.)
French: Boîte de douze seringues préremplies contenant 0,5 mL de solution.
Finnish: Laatikko, jossa on kaksitoista esitäytettyä ruiskua, joissa kussakin on 0,5 ml liuosta.
French: Pour des détails supplémentaires concernant l'utilisation, veuillez en discuter avec votre médecin.
Finnish: Lisätietoja pysäytinholkin käytöstä saat lääkäriltäsi.
French: Avonex peut entraîner une sensation vertigineuse chez certaines personnes.
Finnish: Avonex aiheuttaa toisinaan huimausta.
French: L'aiguille pour l'injection intramusculaire est fournie.
Finnish: Pakkaus sisältää neulan lihaksensisäistä injektiota varten.
French: Effectuer l'injection Enfoncer l'aiguille pour injection d'un geste sec et rapide comme pour lancer une fléchette, à angle droit par rapport à la peau jusqu'au muscle.
Finnish: Pistä neula nopeasti ja rivakasti lihakseen suorassa kulmassa ihoon nähden.
French: Fréquent (≥ 1/100, < 1/10 année-patient) ;
Finnish: Yleiset (≥1/100, <1/10 potilasvuotta);
French: Boîte de quatre seringues préremplies contenant 0,5 mL de solution.
Finnish: Laatikko, jossa on neljä esitäytettyä ruiskua, joissa kussakin on 0,5 ml liuosta.
French: Les effets du traitement par AVONEX dans la SEP ont également été démontrés dans une étude randomisée en double insu conduite chez 383 patients (AVONEX, n=193 ; placebo, n=190) ayant présenté un seul événement démyélinisant associé à au moins deux lésions IRM cérébrales compatibles avec un diagnostic de SEP.
Finnish: AVONEXin teho MS-taudin hoidossa on osoitettu myös satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa 383 potilaalla (AVONEX n = 193, plasebo n =190), joilla oli yksittäinen demyelinaatiotapahtuma, jonka yhteydessä magneettikuvauksessa todettiin vähintään kaksi siihen sopivaa aivoleesiota.
French: Vous pourriez vous piquer avec l'aiguille.
Finnish: Voit saada neulanpiston.
French: B. Préparation d'Avonex Pen 1 Retirez l'embout de sécurité Vérifiez bien que l'embout est intact et qu'il n'a pas été ouvert.
Finnish: B. Avonex Pen -kynän valmistelu 1 Poista avaamattomuuden osoittava korkki.
French: Ces Avostartclips se fixent sur la seringue, permettant ainsi d'injecter une dose réduite d'Avonex au début du traitement.
Finnish: Avostartclip-pysäytinholkki kiinnitetään ruiskuun, jolloin hoidon alussa voidaan pistää pienempi Avonex-annos.
French: Traitement approprié des déchets
Finnish: Hävitä roskat asianmukaisesti
French: Avec une main, tendre la peau autour du point d'injection.
Finnish: Venytä toisella kädellä pistoskohtaa ympäröivää ihoa.
French: Il est possible que vous perdiez connaissance.
Finnish: Sinua saattaa pyörryttää, ja saatat jopa pyörtyä.
French: Si nécessaire, utiliser une lingette alcoolisée pour nettoyer la peau au niveau du site d'injection que vous avez choisi.
Finnish: Puhdista valitsemasi pistoskohdan iho puhdistuspyyhkeellä, jos se on tarpeen.
French: Par exemple,
Finnish: NN:
French: C. Effectuer l'injection Nettoyer et tendre le site d'injection
Finnish: C. Lääkkeen pistäminen Puhdista pistoskohta ja venytä sitä.
French: Conformément au standard international de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) sur les interférons, 30 microgrammes d'AVONEX contiennent 6 millions d'UI d'activité antivirale.
Finnish: 30 mikrogrammaa AVONEXia vastaa antiviraaliselta aktiivisuudeltaan 6 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (IU) WHO:n interferonistandardin, International Standard for Interferon mukaan.
French: Une atteinte hépatique avec élévation des taux sériques des enzymes hépatiques, une hépatite, une hépatite auto-immune et une insuffisance hépatique ont été rapportées sous traitement par interféron bêta après commercialisation (voir rubrique 4.8).
Finnish: Interferonibeetan käyttäjillä on markkinoille tulon jälkeen ilmoitettu maksavaurioita, kuten seerumin maksaentsyymiarvojen nousua, hepatiittia, autoimmuunihepatiittia ja maksan vajaatoimintaa (ks. kohta 4.8).
French: Hypertension artérielle pulmonaire
Finnish: Keuhkoverenpainetauti
French: douleur au site d'injection, érythème au site d'injection, ecchymose au site d'injection, asthénie2, douleur, fatigue2, malaise, sueurs nocturnes sensation de brûlure au site d'injection réaction au site d'injection, inflammation au site d'injection, cellulite au site d'injection1, nécrose au site d'injection, saignement au site d'injection, douleur thoracique
Finnish: kipu pistoskohdassa, pistoskohdan punoitus, pistoskohdan mustelmat, voimattomuus2, kipu, väsymys2, huonovointisuus, yöhikoilu pistoskohdan polte pistoskohdan reaktiot, pistoskohdan tulehdus, pistoskohdan selluliitti1, pistoskohdan nekroosi, pistoskohdan verenvuoto, rintakipu
French: Chez les patients immunodéprimés, un contrôle plus fréquent des numérations-formule sanguine et plaquettaire peut éventuellement être nécessaire.
Finnish: Myelosuppressiopotilailla voi olla tarpeen seurata intensiivisemmin täydellistä verenkuvaa, valkosolujen erittelylaskenta ja verihiutaleiden määrä mukaan luettuna.
French: AVONEX 30 microgrammes/ 0,5 mL solution injectable
Finnish: AVONEX 30 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos
French: Il doit être limpide et transparent.
Finnish: Nesteen tulee olla kirkasta ja väritöntä.
French: - La solution est colorée ou présente des particules en suspension.
Finnish: jos liuos on sameaa tai värjäytynyttä tai siinä on näkyviä hiukkasia.
French: Le pic d'activité antivirale sérique d'AVONEX survient normalement entre cinq et quinze heures après administration intramusculaire et cette activité diminue avec une demi-vie d'environ dix heures.
Finnish: Annettaessa AVONEXia lihakseen saavutetaan seerumin antiviraalisen aktiivisuuden huippu viiden ja viidentoista tunnin välillä.
French: - Sensation de malaise, malaise (nausées ou vomissements) - Engourdissement ou fourmillement cutané - Éruption ou contusion cutanées - Transpiration augmentée, sueurs nocturnes - Douleurs au niveau des muscles, des articulations, des bras, des jambes, ou du cou - Crampes musculaires, raideur dans les articulations et les muscles - Douleur, contusion et rougeur au site d'injection - Modifications des résultats des examens sanguins.
Finnish: - punastuminen - nuha - ripuli - pahoinvointi tai oksentelu - puutuminen tai ihon kihelmöinti - ihottuma, mustelmat - runsas hikoilu, yöhikoilu - kipu lihaksissa, nivelissä, käsivarsissa, jaloissa tai niskassa - lihaskrampit, nivelten ja lihasten jäykkyys - kipu, mustelmat ja punoitus pistoskohdassa - verikoetulosten muutokset.
French: Comment utiliser AVONEX La dose recommandée est de :
Finnish: Miten AVONEXia käytetään Suositeltu annos
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100 année-patient) ;
Finnish: Melko harvinaiset (≥1/1 000, <1/100 potilasvuotta);
French: ÉTIQUETTE DU STYLO
Finnish: Esitäytetty kynä
French: Attention : Assurez-vous que l'aiguille d'injection est fixée à la seringue, sinon cela pourrait entraîner des fuites de solution.
Finnish: Vinkki: Varmista, että injektioneula on tiukasti kiinni ruiskussa.
French: • Regardez dans la fenêtre d'affichage ovale : la solution doit être limpide et incolore.
Finnish: Siitä näkyvän nesteen on oltava kirkasta ja väritöntä.
French: Chaque boîte individuelle contient un Avonex Pen, une aiguille et un capuchon de stylo.
Finnish: Yhdessä kertapakkauksessa on yksi Avonex Pen -kynä, yksi neula ja yksi kynän suojus.
French: Une protection adéquate est obligatoire.
Finnish: Asianmukainen suojaus on pakollinen.
French: Date de première autorisation : 22 mai 2017
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. toukokuuta 2017
French: L'activité dans le cerveau est faible.
Finnish: Aktiivisuus on alhaista aivoissa.
French: Vous n'aurez pas à conserver ce médicament.
Finnish: Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkevalmistetta.
French: Cependant, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.
Finnish: Jos yliannostus kuitenkin tapahtuu, saat asianmukaisen hoidon.
French: Meldola (FC) Italie
Finnish: Meldola (FC) Italia
French: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgique.
Finnish: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgia.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6 et dans la rubrique 12.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6. ja 12.
French: Corps entier
Finnish: Koko keho
French: Les patients ayant reçu un traitement non chirurgical avaient été traités au moins deux ans auparavant.
Finnish: Potilaat, joita ei ollut hoidettu leikkauksella, olivat saaneet hoitoa vähintään 2 vuotta aiemmin.
French: Contrôle qualité
Finnish: Laatukontrolli
French: Radioactif
Finnish: radioaktiivinen
French: Le matériel d'auto-formation des professionnels de la santé doit contenir les éléments-clés suivants :
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten itseopiskeluaineiston on käsiteltävä seuraavat avainasiat:
French: Il n'a pas été mené d'études de cancérogenèse à long terme.
Finnish: Pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
French: [IC à 95 %]
Finnish: [95 %:n luottamusväli]
French: Des mesures aseptiques appropriées doivent être prises.
Finnish: Asianmukaista aseptiikkaa tulee noudattaa.
French: Ce médicament n'est pas destiné à des administrations régulières ou continues.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu säännölliseen tai jatkuvaan käyttöön.
French: Si vous avez reçu plus d'Axumin que vous n'auriez dû
Finnish: Jos sinulle on annettu enemmän Axumin-valmistetta kuin sinun olisi pitänyt saada
French: Les valeurs ont été calculées à partir des données de biodistribution chez l'homme à l'aide du logiciel OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Finnish: Arvot laskettiin biojakauman tuloksista ihmisillä käyttämällä OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) -ohjelmistoa.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, sauf si la méthode d'ouverture/de prélèvement de la dose/de dilution prévient le risque de contamination microbienne.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote tulee käyttää heti, ellei avaamisen / annoksen ruiskuun vetämisen / laimentamisen tapa sulje pois mikrobiologisen saastumisen vaaraa.
French: La clairance de l'activité à partir de la plupart des organes et tissus (à l'exception du pancréas) est lente.
Finnish: Aktiivisuus poistuu useimmista elimistä ja kudoksista (paitsi haimasta) hitaasti.
French: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvège.
Finnish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norja.
French: Leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations et/ou aux autorisations appropriées de l'autorité compétente.
Finnish: Tuotteen vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljettamisessa ja hävittämisessä on noudatettava asianomaisten kansallisten viranomaislaitosten antamia määräyksiä ja/tai asianmukaisia lupia.
French: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, France.
Finnish: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Ranska.
French: En général, l'examen débute 5 minutes environ après l'injection d'Axumin.
Finnish: Kuvaus aloitetaan yleensä noin 5 minuutin kuluttua Axumin-injektion jälkeen.
French: Axumin ne sera utilisé que dans des zones spécialement contrôlées.
Finnish: Axumin-valmistetta käytetään vain erityisesti valvotulla alueella.
French: Ce sera la quantité la plus faible nécessaire pour obtenir les informations souhaitées.
Finnish: Se on pienin mahdollinen annos, jolla saadaan tarvittavat tiedot.
French: Une injection est généralement suffisante pour réaliser l'examen dont a besoin votre médecin.
Finnish: Yksi injektio yleensä riittää tuottamaan lääkärin tarvitseman kuvan.
French: Il peut être utile d'estimer la dose efficace délivrée.
Finnish: Annetun annoksen määrän arviointi voi olla hyödyllistä.
French: Pour chaque patient, l'exposition aux rayonnements doit se justifier par le bénéfice probable.
Finnish: Jokaisen potilaan kohdalla säteilyaltistus on perusteltava todennäköisesti saatavaan hyötyyn nähden.
French: Justification du bénéfice/risque individuel
Finnish: Yksilöllinen hyöty-riski-arviointi
French: Autres médicaments et Axumin
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Axumin
French: Il existe des lois strictes concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination des produits radiopharmaceutiques.
Finnish: Tiukat lait säätelevät radiofarmaseuttisten lääkkeiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä.
French: Dans le cas contraire, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikainen säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Axumin
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Axumin sisältää
French: Le patient doit être placé en décubitus dorsal avec les bras au-dessus de la tête.
Finnish: Potilaan on oltava selinmakuulla käsivarret pään yläpuolella.
French: L'élimination urinaire est lente et de l'ordre d'environ 3 % de la radioactivité administrée en 4 heures et 5 % en 24 heures.
Finnish: Erittyminen virtsaan on hidasta, noin 3 % annetusta radioaktiivisuudesta on erittynyt virtsaan 4 tunnin kuluessa ja 5 % 24 tunnin kuluessa.
French: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud France
Finnish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Ranska
French: La durée totale habituelle de l'examen est de 20 à 30 minutes.
Finnish: Kuvantaminen kestää tyypillisesti yhteensä 20-30 minuuttia.
French: Une corrélation clinique, pouvant inclure un examen histopathologique du site de récidive suspecté, doit être envisagée le cas échéant.
Finnish: Kliinistä korrelaatiota, johon voi kuulua histopatologinen arviointi epäillystä uusiutumispaikasta, on harkittava soveltuvissa tapauksissa.
French: Les radiopharmaceutiques doivent être conservés conformément à la réglementation nationale relative aux substances radioactives.
Finnish: Radiofarmaseuttiset valmisteet on säilytettävä radioaktiivisia aineita koskevien kansallisten määräysten mukaisesti.
French: - si vous êtes allergique à la fluciclovine (18F) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Finnish: - jos olet allerginen flusikloviinille (18F) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: Pour la préparation du patient, voir la rubrique 4.4.
Finnish: Potilaan valmistelu, ks. kohta 4.4.
French: Préparation du patient
Finnish: Potilaan valmistelu
French: Dans les études cliniques, des effets indésirables ont été rapportés par moins de 1 patient sur 100 ayant reçu le produit.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa haittavaikutuksia on raportoitu alle yhdellä lääkettä saaneella potilaalla sadasta.
French: Il est recommandé de commencer l'acquisition d'images à mi-cuisse et de remonter jusqu'à la base du crâne.
Finnish: On suositeltavaa aloittaa kuvantaminen reiden keskikohdasta ja edetä kallonpohjaan.
French: Le patient doit être incité à boire suffisamment et à uriner aussi souvent que possible pendant les premières heures suivant l'examen afin de diminution l'exposition de la vessie aux rayonnements.
Finnish: Potilasta on kehotettava juomaan riittävästi nestettä ja tyhjentämään virtsarakkonsa mahdollisimman usein ensimmäisten tuntien aikana kuvauksen jälkeen, jotta potilaan virtsarakkoon kohdistuva säteily vähenee.
French: Les données de l'examen histopathologique de référence étaient disponibles pour 99 des 115 patients.
Finnish: Histopatologinen viitetieto (standard of truth) oli saatavana 99 potilaalta 115 tutkittavasta.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
French: La solution doit être examinée visuellement avant utilisation.
Finnish: Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
French: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Autriche.
Finnish: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Itävalta.
French: Avant la mise sur le marché d'Axumin dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) doit convenir avec l'autorité compétente nationale du contenu et du format du programme éducatif.
Finnish: Ennen Axumin-lääkevalmisteen markkinoille saattamista myyntiluvan haltijan on sovittava jokaisen jäsenvaltion kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusohjelman sisällöstä ja toteutustavasta.
French: Les contacts étroits avec les jeunes enfants et les femmes enceintes doivent être limités pendant les 12 heures suivant l'injection.
Finnish: Kontaktia imeväisikäisiin ja raskaana oleviin naisiin on rajoitettava ensimmäisten 12 tunnin ajan injektion jälkeen.
French: Il n'a été réalisé d'études de la fertilité.
Finnish: Hedelmällisyyttä koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
French: Ce médicament contient jusqu'à 39 mg de sodium par dose.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää enintään 39 mg natriumia annosta kohden.
French: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUTRICHE
Finnish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf ITÄVALTA
French: Si le volume d'injection est compris entre 0,5 mL et 1 mL, n'utiliser que des seringues de la taille appropriée (1 mL).
Finnish: Jos injektion tilavuus on 0,5 - 1 ml välillä, vain sopivankokoisia ruiskuja (1 ml) tulee käyttää.
French: Pour les limites dans l'interprétation des résultats positifs de la TEP, voir les rubriques 4.4 et 5.1.
Finnish: Positiivisen kuvantamistuloksen tulkinnan rajoitukset: ks. kohdat 4.4 ja 5.1.
French: Activité : {YYYY} MBq dans {xx,x} mL le {JJ/MM/AAAA} à {hh:mm}{fuseau horaire}
Finnish: Aktiivisuus: {YYYY} MBq/{xx,x} ml klo {tt:mm}{aikavyöhyke} {PP/KK/VVVV}
French: La sensibilité de la fluciclovine (18F) était supérieure à 88,6 % pour les trois évaluateurs, tandis que la spécificité était de 17,2 à 53,6 %.
Finnish: Flusikloviinin (18F) potilaskohtainen herkkyys oli yli 88,6 % kaikilla kolmella lukijalla, kun taas spesifisyys vaihteli välillä 17,2 % - 53,6 %.
French: Seules les solutions limpides exemptes de particules visibles doivent être utilisées.
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
French: La fluciclovine n'est pas incorporée dans les protéines.
Finnish: Flusikloviini ei sitoudu proteiineihin.
French: Solution incolore limpide.
Finnish: Kirkas, väritön liuos.
French: Tout produit non utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
Finnish: Käyttämätön materiaali on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
French: Le spécialiste en médecine nucléaire vous indiquera si vous devez prendre d'autres précautions particulières après avoir reçu ce médicament.
Finnish: Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo, tarvitseeko sinun tehdä erityisiä varotoimenpiteitä tämän lääkkeen saamisen jälkeen.
French: Dose moyenne absorbée par unité d'activité administrée (µGy/MBq)
Finnish: Keskimääräinen absorboitunut annos annettua aktiivisuusyksikköä kohti (µgray/MBq)
French: Ce personnel prendra des précautions particulières pour l'utilisation en toute sécurité de ce médicament et vous tiendra informé de ses actes.
Finnish: Nämä henkilöt varmistavat lääkkeen käytön turvallisuuden erittäin huolellisesti ja kertovat sinulle toimenpiteistään.