FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance is idursulfase, which is a form of the human enzyme iduronate-2-sulfatase.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er ídúrsúlfasi, sem er gerð af ensíminu ídúrónat-2-súlfatasa úr mönnum.
English: For single use only Read the package leaflet before use Intravenous use
Icelandic: Til notkunar í eitt skipti Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: Patients who tested antibody-positive displayed less reduction in urinary output of glycosaminoglycans than antibody-negative patients.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem mældust jákvæðir fyrir mótefnum dró minna úr útskilnaði glýkósamínóglýkana í þvagi en hjá sjúklingum sem mældust neikvæðir fyrir mótefnum.
English: Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion idursulfase
Icelandic: Elaprase 2 mg/ml innrennslisþykkni, lausn ídúrsúlfasi
English: Dilute the total volume of Elaprase concentrate for solution for infusion required in 100 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion .
Icelandic: Þynnið heildarrúmmálið sem nota þarf af Elaprase innrennslisþykkni, lausn í 100 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) innrennslislausn.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from idursulfase therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með ídúrsúlfasa.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Urticaria, rash, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective disorders Arthralgia General disorders and administration site conditions Pyrexia, chest pain
Icelandic: Húð og undirhúð Ofsakláði, útbrot, kláði, roðaþot Stoðkerfi og stoðvefur
English: Hypertension, Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Wheezing, dyspnoea
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Önghljóð, mæði
English: These events did not recur with subsequent infusions using a slower infusion rate and administration of pre-infusion medicinal products, usually low-dose steroids, antihistamine, and beta-agonist nebulisation.
Icelandic: Þessar verkanir endurtóku sig ekki í síðari innrennslislotum þar sem dregið var úr hraða innrennslisins og gefin voru lyf áður en innrennslið var hafið, venjulega lágskammta sterar, andhistamín og betaörvar til innöndunar.
English: Idursulfase is a purified form of the lysosomal enzyme iduronate-2-sulfatase, produced in a human cell line providing a human glycosylation profile, which is analogous to the naturally occurring enzyme.
Icelandic: Ídúrsúlfasi er hreinsuð gerð af leysikornaensíminu ídúrónat-2-súlfatasa og er framleiddur í frumulínu úr mönnum til að tryggja að glýkósýleringarmynstrið sé það sama og hjá mönnum.
English: What you need to know before you use Elaprase 3.
Icelandic: Upplýsingar um Elaprase og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Elaprase Hvernig nota á Elaprase
English: Each ml contains 2 mg of idursulfase*.
Icelandic: Hver ml inniheldur 2 mg af ídúrsúlfasa*.
English: The most common of these infusion-related reactions included cutaneous reactions (rash, pruritus, urticaria, and erythema), pyrexia, flushing, wheezing, dyspnoea, headache, vomiting,
Icelandic: Algengust þessara innrennslistengdu viðbragða voru m.a. viðbrögð í húð (útbrot, kláði, ofsakláði og roðaþot), sótthiti, hitaroði, önghljóð, mæði, höfuðverkur, uppköst, kviðverkur, ógleði og brjóstverkur.
English: The decreases in liver and spleen volumes observed at the end of study TKT024 (week 53) were maintained during the extension study (TKT024EXT) in all patients regardless of the prior treatment they had been assigned.
Icelandic: TKT024-rannsóknarinnar (53. viku) viðhélst meðan á framhaldsrannsókninni (TKT024EXT) stóð hjá öllum sjúklingum, óðháð því í hvaða meðferðarflokk þátttakendum hafði verið skipað áður.
English: Swollen tongue, dyspepsia
Icelandic: Þroti í tungu, meltingartregða
English: Tabulated list of adverse reactions
Icelandic: Tafla með upptalningu á aukaverkunum
English: Among all patients, mean % predicted FVC was significantly increased at Month 16, although by Month 36, it was similar to the baseline.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum hafði meðalhlutfall af eðlilegu þvinguðu öndunarrúmmáli (FVC) aukist marktækt á 16. mánuði en var þó orðið svipað og við upphafsmælingu á 36. mánuði.
English: There is no experience with overdoses of this medicine.
Icelandic: Engin reynsla er af ofskömmtun lyfsins.
English: Assessment of long term pulmonary morbidity (e.g., incidence of infections, pulmonary function status) and mortality Assessment of long term cardiovascular morbidity (e.g., incidence of events, and echocardiography data, where available) and mortality Assessment of long term urinary GAG excretion patterns Assessment of long term antibody levels, isotype and correlation to other therapeutic parameters
Icelandic: Mat á tíðni hjarta- og æðasjúkdóma (t.d. með því að skoða tíðni áfalla, og upplýsingar úr hjartaómskoðun, þegar þær liggja fyrir) og dánartíðni af þeirra völdum til langs tíma.
English: The longer term effects of antibody development on response to treatment have not been established.
Icelandic: Áhrif mótefnamyndunar til lengri tíma á svörun við meðferð hafa ekki verið staðfest, leitið ráða hjá lækninum til að fá frekari upplýsingar.
English: The solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Icelandic: Skoða skal hvort lausnin hefur að geyma efnisagnir eða er upplituð áður en hún er gefin.
English: • Pain in the joints
Icelandic: Verkir í liðum
English: What Elaprase contains
Icelandic: Elaprase inniheldur
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products - enzymes, ATC code: A16AB09.
Icelandic: Önnur meltingarfæra- og efnaskiptalyf - hvatar (ensím), ATC-flokkur:
English: Infusion-related reactions
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð
English: At their final visit 21/31 patients in the TKT024 Weekly group, 24/32 in the TKT024 EOW group and 18/31 patients in the TKT024 placebo group had final normalised urine GAG levels that were below the upper limit of normal.
Icelandic: Í lokaheimsókninni höfðu glýkósamínóglýkön (GAG) í þvagi komist í eðlilegt horf, undir efri mörk hins eðlilega, hjá 21/31 sjúklingi úr hópnum sem fékk meðferð vikulega í TKT024, 24/32 sjúklingum úr hópnum sem fékk meðferð aðra hverja viku í TKT024 og 18/31 sjúklingi úr hópnum sem fékk lyfleysu í TKT024.
English: Specific Obligation 5 - To evaluate the following long term clinical endpoints primarily through the HOS.
Icelandic: 5 - Metnir skulu eftirfarandi klínískir endapunktar til langs tíma, aðallega byggt á langtímarannsókn á áhrifum gegn slímfjölsykrukvilla II (Hunter heilkenni) - HOS.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: • Quickened breathing
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (sem geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) eru:
English: Each ml contains 2 mg of idursulfase.
Icelandic: Hver ml inniheldur 2 mg af ídúrsúlfasa.
English: Degradation of idursulfase is achieved by generally well understood protein hydrolysis mechanisms to produce small peptides and amino acids, consequently renal and liver function impairment is not expected to affect the pharmacokinetics of idursulfase.
Icelandic: Niðurbrot ídúrsúlfasa fer fram eftir allvel þekktum próteinvatnsrofsferlum og afurðirnar eru lítil peptíð og amínósýrur.
English: Sodium
Icelandic: Sótthiti
English: Among all patients, statistically significant mean increases from treatment baseline (TKT024 baseline for TKT024 idursulfase patients and Week 53 baseline for TKT024 placebo patients) were seen in the distance walked 6MWT at the majority of time points tested, with significant mean and percent increases ranging from 13.7m to 41.5m (maximum at Month 20) and from 6.4% to 13.3% (maximum at Month 24) respectively.
Icelandic: Marktæk meðalaukning reyndist vera á bilinu 13,7 m til 41,5 m (í hámarki á 20. mánuði) og hlutfallsaukning á bilinu 6,4% til 13,3% (í hámarki á 24. mánuði).
English: - The total volume required of Elaprase should be diluted in 100 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for infusion.
Icelandic: - Þynnið heildarrúmmálið sem nota þarf af Elaprase í 100 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn.
English: Delaying the infusion in patients who present with an acute febrile respiratory illness should be considered.
Icelandic: Rétt er að íhuga að fresta innrennslinu hjá sjúklingum sem haldir eru bráðum öndunarfærasjúkdómi með sótthita.
English: Patients with the complete deletion/large rearrangement genotype Paediatric patients with the complete deletion/large rearrangement genotype have a high probability of developing antibodies, including neutralizing antibodies, in response to exposure to idursulfase.
Icelandic: Hjá sjúklingum á barnsaldri með arfgerð með algerri úrfellingu/stórfelldri endurröðun eru miklar líkur á myndun mótefna, þ.m.t. hlutleysandi mótefna, sem svörun við útsetningu fyrir ídúrsúlfasa.
English: Each vial contains 6 mg of idursulfase.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 6 mg af ídúrsúlfasa.
English: Elaprase is for intravenous infusion and must be diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion prior to use.
Icelandic: Elaprase er ætlað til innrennslis í bláæð og þynna verður lyfið í 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn fyrir notkun.
English: - The solution in the vials should not be used if it is discoloured or if particulate matter is present.
Icelandic: - Notið lyfið ekki ef lausnin í hettuglösunum er upplituð eða hefur að geyma efnisagnir.
English: Elaprase has to be diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion before use.
Icelandic: Þynna þarf Elaprase í natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) innrennslislausn fyrir notkun.
English: FVC absolute volume (L)
Icelandic: Mælt FVC rúmmál (l) 0,23 (0,04)
English: Nervous system disorders Headache
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð
English: Treatment of Hunter syndrome patients with intravenous idursulfase provides exogenous enzyme for uptake into cellular lysosomes.
Icelandic: Þegar sjúklingar með slímfjölsykrukvilla II eru meðhöndlaðir með ídúrsúlfasa í bláæð fær líkaminn utanaðkomandi ensím sem leysikornin í frumunum geta tekið upp.
English: • Dizziness, tremor
Icelandic: Kviðverkur, ógleði, niðurgangur, uppköst
English: ▼This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (sjá viðauka I:
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum.
English: VIAL
Icelandic: Liðverkir
English: Tachypnoea
Icelandic: LOTUNÚMER
English: • Infusion-site swelling, swelling of the extremities, facial swelling
Icelandic: Þroti á innrennslisstað, andlitsbjúgur, útlægur bjúgur
English: Hypoxia, bronchospasm, cough
Icelandic: Vefildisskortur, berkjukrampi, hósti
English: Method of administration For instructions on dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Icelandic: Lyfjagjöf Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um þynningu lyfsins fyrir gjöf.
English: Table 4.
Icelandic: Tafla 1:
English: What you need to know before you use Elaprase
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Elaprase
English: Specific Obligation 1 - Hunter Outcome Survey (HOS): available data and updates will be provided within Annual Reassessments.
Icelandic: fyrirliggjandi gögn og nýjar upplýsingar verða látnar í té við árlegt endurmat.
English: Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion
Icelandic: Elaprase 2 mg/ml innrennslisþykkni, lausn.
English: Vascular disorders
Icelandic: Ónæmiskerfi
English: Immune system disorders
Icelandic: Innrennslistengt viðbragð
English: 15 months
Icelandic: 15 mánuðir
English: It may be given with or without food.
Icelandic: Má taka með eða án matar.
English: You should take your medicine at the same time each day.
Icelandic: Taktu lyfið á sama tíma á hverjum degi.
English: Rhone 69800, France
Icelandic: Rhone 69800, Frakkland
English: Contact your doctor before stopping or restarting your treatment.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn áður en þú stöðvar meðferðina eða hefur meðferðina aftur.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {MM/ÁÁÁÁ}
English: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland.
Icelandic: Laboratories Limited undir merkjum Gerard Laboratories undir merkjum Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írland.
English: Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
Icelandic: Cýtókróm P450 2C19 (CYP2C19)
English: • if you are in your last trimester of pregnancy.
Icelandic: ef þú ert á síðasta þriðjungi meðgöngu.
English: The patient population included 19.7% women and 29.2% patients ≥65 years.
Icelandic: 19,7% sjúklingaþýðisins voru konur og 29,9% sjúklinganna voru ≥65 ára.
English: Therefore, such addition should be undertaken with caution outside of clinical situations where the combination has proven to be beneficial.
Icelandic: Því skal íhuga slíka viðbót með varúð utan klínískra aðstæðna þar sem sýnt hefur verið fram á að samsetningin sé gagnleg.
English: Cmax occurs approximately 30 to 60 minutes after dosing.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) næst um það bil 30 til 60 mínútum eftir inntöku.
English: Store below 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C.
English: For further information please refer to section 5.1.
Icelandic: Vinsamlegast sjá kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar.
English: An occasional use of ASA (no more than 1,000 mg in any 24-hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use of ASA in other circumstances should be discussed with your doctor or pharmacist.
Icelandic: Notkun acetýlsalicýlsýru öðru hverju (ekki meira en 1.000 mg á 24-klukkustunda tímabili) ætti almennt ekki að valda vandræðum, en langvarandi notkun við aðrar aðstæður á að ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
English: • In children under 18 years of age, there is a possible association between ASA and Reye's syndrome.
Icelandic: • hjá börnum yngri en 18 ára, hugsanlega eru tengsl milli acetýlsalicýlsýru og Reyes heilkennis.
English: Following toxic doses (10-20 g), the plasma half-life may be increased to over 20 hours.
Icelandic: Eftir skammta sem hafa eiturverkanir (10 − 20 g) getur helmingunartíminn orðið lengri en 20 klst.
English: If a toxic dose has been ingested then admission to hospital is necessary.
Icelandic: Ef skammtur sem veldur eiturverkunum hefur verið tekinn inn er innlögn á sjúkrahús nauðsynleg.
English: Iron oxide yellow (E172)
Icelandic: Járnoxíð, gult (E172)
English: Thus, the results from this subset are in line with the overall trial results.
Icelandic: Því eru niðurstöður þessa undirhóps í samræmi við heildarniðurstöður rannsóknarinnar.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and on the bottle after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnunni og glasinu á eftir „EXP“.
English: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Hungary.
Icelandic: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungverjaland.
English: Reye's Syndrome is a very rare disease which can be fatal.
Icelandic: Reyes heilkenni er mjög sjaldgæfur sjúkdómur sem getur verið lífshættulegur.
English: • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Icelandic: Ef þú skerð þig eða meiðir, getur verið að blæðingin verði lengur en venjulega að stöðvast.
English: It is recommended that patients not be given salicylates for an interval of six weeks after receiving the varicella vaccine.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingar fái ekki salicýlöt í sex vikur eftir bólusetningu við hlaupabólu.
English: • moclobemide, medicine to treat depression,
Icelandic: • moclobemid, lyf við þunglyndi,
English: - For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.
Icelandic: - Ef fleiri en 12 klukkustundir eru liðnar: eiga sjúklingar að taka næsta skammt á venjulegum tíma og ekki á að tvöfalda skammtinn.
English: Clopidogrel was found to have no effect on the fertility of male and female rats and was not teratogenic in either rats or rabbits.
Icelandic: Klópídógrel hafði engin áhrif á frjósemi hjá karl- eða kvenkyns rottum og olli hvorki vansköpun hjá rottum né kanínum.
English: If you forget to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan If you forget to take a dose of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Ef þú gleymir að taka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan skammt, en manst eftir því innan 12 klst. frá venjulegum inntökutíma, skaltu taka töfluna strax og síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
English: The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥60 years (26% ≥70 years) and 54.5% patients who received fibrinolytics.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥60 ára (26% ≥70 ára) og 54,5% sjúklinga fengu meðferð með fíbrínleysa.
English: If you have had a heart attack, it should be prescribed for at least four weeks.
Icelandic: Ef þú hefur fengið hjartaáfall, ætti læknirinn að ávísa lyfinu til notkunar í a.m.k. fjórar vikur.
English: Low doses (up to 100 mg/day):
Icelandic: Litlir skammtar (allt að 100 mg/sólarhring):
English: Nicorandil
Icelandic: Nicorandíl
English: The recommended dose is one tablet of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan per day to be taken orally with a glass of water, with or without food.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan á dag til inntöku með glasi af vatni, með eða án matar.
English: • paclitaxel, medicine to treat cancer,
Icelandic: • paclitaxel, lyf við krabbameini,
English: • In patients with a history of asthma or allergic disorders since they are at increased risk of hypersensitivity reactions.
Icelandic: hjá sjúklingum með sögu um astma eða ofnæmissjúkdóma þar sem þeir eru í meiri hættu á að fá ofnæmisviðbrögð.
English: (See section 4.5.)
Icelandic: (Sjá kafla 4.5).
English: Do not swallow the desiccant.
Icelandic: Ekki má kyngja þurrkefninu.
English: Repeat-dose toxicity studies have shown that levels up to 200 mg/kg/day are well tolerated in rats; dogs appear to be more sensitive, probably due to the high sensitivity of canines to the ulcerogenic effects of NSAIDs.
Icelandic: Rannsóknir með endurteknum skömmtum hafa sýnt að skammtar allt að 200 mg/kg/sólarhring þolast vel í rottum; hundar virðast vera viðkvæmari, líklega vegna mikillar næmni hunda gagnvart sárvaldandi eiginleikum bólgueyðandi gigtarlyfja.
English: The use of clopidogrel in CURE was associated with a decrease in the need for thrombolytic therapy (RRR = 43.3%; CI: 24.3%, 57.5%) and GPIIb/IIIa inhibitors (RRR = 18.2%; CI: 6.5%, 28.3%).
Icelandic: Notkun klópídógrels í CURE rannsókninni fylgdi minni þörf fyrir segaleysandi meðferð (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) og GPIIb/IIIa hemla (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
English: • Your doctor may order blood tests.
Icelandic: Læknirinn gæti óskað eftir blóðrannsókn.
English: The desiccant should not be eaten.
Icelandic: Ekki skal borða þurrkefnið.
English: In a clinical study conducted in healthy subjects, clopidogrel did not necessitate modification of the heparin dose or alter the effect of heparin on coagulation.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á heilbrigðum einstaklingum varð klópídógrel gjöf ekki til þess að breyta þyrfti skammti heparíns né breytti hún áhrifum heparíns á storknun.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Icelandic: Ef blæðing heldur áfram þegar þú tekur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Ef þú skerð þig eða meiðir, getur verið að blæðingin sé heldur lengur en venjulega að stöðvast.
English: Film coated tablet (tablet)
Icelandic: Filmuhúðuð tafla (tafla)
English: The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
Icelandic: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar eru meirihluti samsæta með skerta virkni hjá einstaklingum af hvítum kynstofni (85%) og hjá Asíubúum (99%) með lélegt umbrot.
English: It is preferable not to take this medicine during first and second trimesters of pregnancy.
Icelandic: Óæskilegt er að taka lyfið á fyrsta og öðrum þriðjungi meðgöngu.
English: If you stop taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Icelandic: Ef hætt er að nota Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
English: Posology Adults and elderly
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir
English: Clopidogrel and the main circulating (inactive) metabolite bind reversibly in vitro to human plasma proteins (98% and 94% respectively).
Icelandic: Klópídógrel og aðalumbrotsefni þess (óvirkt) bindast plasmapróteinum manna in vitro á afturkræfan hátt (98% og 94% hvort um sig).
English: • anti-retroviral medicines (medicines used to treat HIV infections)
Icelandic: • veirulyf gegn retróveirum (lyf til meðferðar á HIV-sýkingum)
English: Bleeding is the most common reaction reported both in clinical studies as well as in the post-marketing experience where it was mostly reported during the first month of treatment.
Icelandic: Blæðing er algengasta aukaverkunin sem greint hefur verið frá, hvort sem um er að ræða klínískar rannsóknir eða reynslu eftir markaðssetningu lyfsins, en oftast var greint frá blæðingum í fyrsta mánuði meðferðar.
English: The risk is believed to increase with dose and duration of therapy.
Icelandic: Talið er að áhættan aukist með stærri skömmtum og aukinni tímalengd meðferðar.
English: Medicinal products that are strong or moderate CYP2C19 inhibitors include, for example, omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine, and efavirenz.
Icelandic: Lyf sem eru öflugir eða í meðallagi öflugir hemlar á CYP2C19 eru t.d. omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, carbamazepin og efavirenz.
English: Although no formal carcinogenicity studies have been performed with ASA, it has been shown that it is not a tumour promoter.
Icelandic: Þó engar formlegar rannsóknir hafi verið gerðar á krabbameinsvaldandi áhrifum acetýlsalicýlsýru hefur verið sýnt fram á að hún er ekki æxlishvetjandi.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Patients should inform physicians and dentists that they are taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Icelandic: Sjúklingar skulu láta lækna og tannlækna vita að þeir taki Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan áður en ákvörðun um skurðaðgerð er tekin og áður en meðferð með nýju lyfi er hafin.
English: These may be due to rare decrease of some blood cells.
Icelandic: Þetta gæti verið vegna þess að einstaka sinnum fækkar sumum gerðum blóðkorna,
English: The benefit of the combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1).
Icelandic: Kostir samsettrar meðferðar klópídógrels með asetýlsalicýlsýru í meira en 4 vikur hafa ekki verið rannsakaðir hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1).