FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ar AKE inhibitoru pārdozēšanu saistītie simptomi var izpausties kā pārmērīga perifēra vazodilatācija (ar izteiktu hipotensiju, šoku), bradikardija, elektrolītu līdzsvara traucējumi un nieru mazspēja.
Lithuanian: Perdozavus AKF inhibitorių, gali atsirasti šie simptomai: didelė periferinių kraujagyslių dilatacija (pasireiškiant stipriai hipotenzijai, šokui), bradikardija, elektrolitų koncentracijos pokyčiai ir inkstų nepakankamumas.
Latvian: Ramiprila lietošana pacientiem ar hipertensiju izraisa asinsspiediena pazemināšanos guļus un stāvus stāvoklī bez kompensējošas sirds darbības ātruma palielināšanās.
Lithuanian: Jei ligonis serga hipertenzija, ramiprilis mažina kraujospūdį ir stovint, ir gulint, nesukeldamas kompensacinio širdies susitraukimų padažnėjimo.
Latvian: Hiperkaliēmijas riskam ir pakļauti pacienti ar nieru nepietiekamību, pacienti pēc 70 gadu vecuma un/vai pacienti ar nekontrolētu cukura diabētu, pacienti, kuri lieto kālija sāļus, kāliju aizturošos diurētiskos līdzekļus un citas aktīvās vielas, kuras plazmā palielina kālija jonu koncentrāciju, kā arī pacienti ar tādiem stāvokļiem kā, piemēram, organisma dehidratāciju, akūtu sirds dekompensāciju vai metabolisku acidozi.
Lithuanian: Hiperkalemijos išsivystymo rizika yra pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, vyresniems nei 70 metų, nekontroliuojamas cukrinis diabetas arba tiems, kurie vartoja kalio druskų, kalį organizme sulaikančių diuretikų ar kitų kalio koncentraciją plazmoje didinančių veikliųjų medžiagų, arba jei yra dehidratacija, ūminis dekompensuotas širdies nepakankamumas, metabolinė acidozė.
Latvian: Lai varētu konstatēt iespējamu leikopēniju, ieteicams kontrolēt balto asins šūnu skaitu.
Lithuanian: Kad laiku būtų galima pastebėti prasidedančią leukopeniją, patariama nustatinėti leukocitų kiekį kraujyje.
Latvian: • Deguna aizlikums, apgrūtināta elpošana vai astmas saasināšanās
Lithuanian: • Užgulusi nosis, pasunkėjęs kvėpavimas arba astmos pablogėjimas.
Latvian: Šo devu ir ieteicams dubultot pēc 1 vai 2 nedēļas ilgas ārstēšanas un vēl pēc 2 - 3 nedēļām, lai tā tiktu palielināta līdz mērķa balstdevai - 10 mg TRITACE vienu reizi dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozę dvigubinti po 1 arba 2 savaičių nuo gydymo pradžios, po dar 2-3 savaičiųpadidinti iki tikslinės palaikomosios dozės - 10 mg TRITACE vieną kartą per parą.
Latvian: • zāles, kuras lieto sāpju un iekaisuma atvieglošanai (piemēram, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus
Lithuanian: • Vaistai skausmo ir uždegimo malšinimui (pvz.
Latvian: TRITACE UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Lithuanian: TRITACE IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽR.
Latvian: Fotosensibilizācijas reakcijas
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcija
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt TRITACE Sīkāka informācija
Lithuanian: Kaip laikyti TRITACE 6. Kita informacija
Latvian: Ja novērojat kādu no turpmāk minētajām nopietnajām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet TRITACE lietošanu un apmeklējiet savu ārstu - Jums var būt nepieciešama steidzama ārstēšana:
Lithuanian: Nebevartokite TRITACE ir tuojau pat susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėsite bet kurį toliau išvardintą šalutinį poveikį - jums gali būti reikalingas skubus gydymas.
Latvian: Īrija sanofi-aventis Ireland Ltd.
Lithuanian: Airija sanofi-aventis Ireland Ltd.
Latvian: Pastāv nieru darbības traucējumu risks (jo īpaši pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju vai pēc nieru transplantācijas).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo rizika yra pacientams, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu, arba po inksto transplantacijos.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi, pirms TRITACE lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti TRITACE.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no palīgvielām vai kādu citu AKE (angiotenzīnu konvertējošā enzīma) inhibitoru (skatīt apakšpunktu 6.1)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai, bet kuriai pagalbinei medžiagai arba kitiems AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitoriams (žr.
Latvian: • Vienlaicīga alkoholisko dzērienu un TRITACE lietošana Jums var izraisīt reiboni vai neskaidru sajūtu galvā.
Lithuanian: • Jei vartodami TRITACE gersite alkoholio, jums gali suktis galva, galite jaustis apsvaigęs.
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS GROZĪJUMIEM
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Latvian: Trīce, ķermeņa līdzsvara traucējumi
Lithuanian: Tremoras, pusiausvyros sutrikimas
Latvian: Nieru darbības traucējumi, tostarp arī akūta nieru mazspēja, urīna sekrēcijas palielināšanās, jau iepriekš esošas proteinūrijas saasināšanās, paaugstināta urīnvielas koncentrācija asinīs, paaugstināta kreatinīna koncentrācija asinīs
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimasūminis inkstų nepakankamu mas, padidėjęs šlapimo išskyrimas, esančios proteinurijos pablogėjimas, šlapalo kiekio kraujyje padidėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas
Latvian: TRITACE lietošana ir jāsāk pakāpeniski un ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg dienā.
Lithuanian: TRITACE vartojimą reikia pradėti palaipsniui, rekomenduojama pradinė paros dozė yra 2,5 mg.
Latvian: - AIRE pētījuma mērķa grupā hipotensija un nieru darbības traucējumi pēc akūta miokarda infarkta, lietojot ramiprilu, radās biežāk nekā lietojot placebo.
Lithuanian: - Aliekant tyrimą AIRE, tarp ramiprilį vartojusių tiriamųjų, patyrusių miokardo infarktą, būta daugiau hipotenzijos ir inkstų funkcijos sutrikimo atvejų, nei tarp tiriamųjų, kuriems buvo skiriamas placebas.
Latvian: Nieru slimību ārstēšana
Lithuanian: Inkstų ligų gydymas
Latvian: Tā kā pieejamā informācija par ramiprila lietošanu zīdīšanas perioda laikā ir ierobežota (skatīt apakšpunktu 5.2), ramiprils nav ieteicams un ir ieteicams izvēlēties alternatīvu ārstēšanas veidu ar pierādītu drošības profilu zīdīšanas laikā (jo īpaši - zīdot jaundzimušo vai priekšlaikus dzimušu zīdaini).
Lithuanian: 5.2 skyrių), ramiprilis yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
Latvian: Šī pētījuma laikā ar ramiprilu tika papildināta vairāk nekā 9200 pacientiem ordinētās standarta terapijas shēma.
Lithuanian: Atliktas prevencinis placebu kontroliuotas tyrimas (HOPE tyrimas), kurio metu daugiau nei 9200 pacientų ramiprilį vartojo papildomai standartinės terapijos metu.
Latvian: Čehijas Republikā:
Lithuanian: Čekija:
Latvian: Reti (skar mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem)
Lithuanian: Retai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1000 žmonių)
Latvian: - Hipertensijas ārstēšana.
Lithuanian: - Arterinės hipertenzijos gydymas
Latvian: Maksimālā antihipertensīvā ietekme ilgstošas ramiprila terapijas laikā parasti parādās pēc 3 - 4 nedēļām.
Lithuanian: Tęsiant gydymą ramipriliu, stipriausias antihipertenzinis poveikis pasireiškia po 3-4 savaičių.
Latvian: Nelietojiet TRITACE šādos gadījumos:
Lithuanian: TRITACE vartoti negalima:
Latvian: Zāļu pamatformas ramiprila aktīvais metabolīts ramiprilāts inhibē enzīmu dipeptidilkarboksipeptidāzi I (sinonīmi: angiotenzīnu konvertējošais enzīms; kinīnāze II).
Lithuanian: Aktyvus provaisto ramiprilio metabolitas ramiprilatas slopina fermentą dipeptidilkarboksiptidazę I (sinonimai -angiotenziną konvertuojantis fermentas, kininazė II).
Latvian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgārija
Lithuanian: 103 office building Sofia Tower, fl.
Latvian: Preparāts arī samazina neiroendokrīnās sistēmas aktivāciju.
Lithuanian: Taip pat buvo sumažintas neuroendokrininis suaktyvinimas.
Latvian: apakšpunktu)
Lithuanian: I PRIEDĄ)
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva ir jānosaka, pamatojoties uz kreatinīna klīrensa ātrumu (skatīt apakšpunktu 5.2): - ja kreatinīna klīrensa ātrums ir vismaz 60 ml/min, sākumdevas (2,5 mg dienā) korekcija nav nepieciešama; maksimālā dienas deva ir 10 mg; - ja kreatinīna klīrensa ātrums ir 30 - 60 ml/min, sākumdevas (2,5 mg dienā) korekcija nav nepieciešama; maksimālā dienas deva ir 5 mg; - ja kreatinīna klīrensa ātrums ir 10 - 30 ml/min, sākumdeva ir 1,25 mg dienā, bet maksimālā dienas deva 5 mg; - pacientiem ar hipertensiju, kuriem veic hemodialīzi: ramiprils ir nedaudz dializējams.
Lithuanian: 5.2 skyrių): - jei kreatinino klirensas ≥ 60 ml/min, pradinės dozės (2,5 mg per parą) koreguoti nebūtina; didžiausia leistina paros dozė yra 10 mg; - jei kreatinino klirensas yra nuo 30 ml/min iki 60 ml/min, pradinės dozės (2,5 mg per parą) koreguoti nebūtina; didžiausia leistina paros dozė yra 5 mg; - jei kreatinino klirensas yra nuo 10 ml/min iki 30 ml/min, pradinė dozė yra 1,25 mg per parą ir didžiausia leistina paros dozė yra 5 mg; - hemodializuojami pacientai su padidėjusiu kraujospūdžiu: ramiprilis yra sunkiai dializuojamas; pradinė dozė yra 1,25 mg per parą ir didžiausia leistina paros dozė yra 5 mg; vaistinis preparatas turi būti vartojamas praėjus kelioms valandoms po dializės.
Latvian: Pētījumā tika iekļauti pacienti ar paaugstinātu sirds - asinsvadu slimību risku pēc aterotrombotiskām sirds - asinsvadu sistēmas slimībām (koronāro sirds slimību, insultu vai perifēro asinsvadu slimību anamnēzē) vai cukura diabēta slimnieki ar vismaz vienu papildu riska faktoru (dokumentētu mikroalbuminūriju, hipertensiju, paaugstinātu kopējā holesterīna koncentrāciju, zemu augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna koncentrāciju vai smēķēšanu).
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti pacientai, kuriems pavojus susirgti širdies ir kraujagyslių ligomis buvo padidėjęs (persirgta išeminė (koronarinė) širdies liga, insultas arba periferinių kraujagyslių liga) taip pat cukriniu diabetu su dar bent vienu papildomu rizikos veiksniu, sergantys pacientai (užfiksuota mikroalbuminurija, hipertenzija, didelė bendro cholesterolio koncentracija, maža didelio tankio lipoproteinų cholesterolio koncentracija, rūkymas).
Latvian: 3 sugām ir novērotas pazīmes, kas liecina par elektrolītu līdzsvara izmaiņām plazmā un asinsainas izmaiņām.
Lithuanian: 3 rūšims nustatyti elektrolitų koncentracijos plazmoje ir kraujo ląstelių kiekio pakitimai.
Latvian: Devas pielāgošana un balstdeva
Lithuanian: Dozės pritaikymas ir palaikomoji dozė
Latvian: • Depresijas, nemiera, pastiprinātas nervozitātes vai nemiera sajūta
Lithuanian: • Depresinė nuotaika, neramumas, didesnis nei įprastai nervingumas arba nenustygstamumas.
Latvian: • Drudzis, drebuļi, noguruma sajūta, ēstgribas zudums, sāpes kuņģī , slikta dūša, dzeltena ādas un acu krāsa (dzelte).
Lithuanian: • Karščiavimas, šaltkrėtis, nuovargis, apetito netekimas, pilvo viršutinės srities skausmas, pykinimas, odos arba akių pageltimas (gelta).
Latvian: • Koncentrēšanās grūtības
Lithuanian: • Sunku sutelkti dėmesį.
Latvian: CHMP vienojās, ka pacientiem ar cukura diabētu un mikroalbuminūriju ieteicamā sākumdeva ir 1,25 mg Tritace reizi dienā.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad diabetu sergantiems ligoniams, kuriems nustatyta mikroalbuminurija, rekomenduojama pradinė preparato Tritace dozė - 1,25 mg vieną kartą per dieną.
Latvian: • lai ārstētu Jūsu sirdi, kad tā nespēj pārsūknēt pietiekamu asins daudzumu uz citām ķermeņa daļām
Lithuanian: • širdies gydymui, kai ji nepakankamai aprūpina organizmą krauju (širdies nepakankamas)
Latvian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francija
Lithuanian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Prancūzija
Latvian: Beļģijā:
Lithuanian: Belgija:
Latvian: Nīderlandē:
Lithuanian: Nyderlandai:
Latvian: • Asins analīžu rezultāti norāda uz aknu, aizkuņģa dziedzera un nieru darbības izmaiņām.
Lithuanian: • Kraujo tyrimais nustatyti kepenų, kasos arba inkstų veiklos pakitimai..
Latvian: Glosīts
Lithuanian: Glositas
Latvian: Dānijā:
Lithuanian: Danija:
Latvian: Sirds mazspējas ārstēšana
Lithuanian: Širdies nepakankamumo gydymas
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Tabletes
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Tabletė
Latvian: Īrijā:
Lithuanian: Airija:
Latvian: Ņemot vērā pieejamo informāciju, CHMP vienojās par šādu indikāciju: „Sekundāra profilakse pēc akūta miokarda infarkta: mirstības mazināšana akūtas miokarda infarkta fāzes dēļ pacientiem ar klīniskām sirds mazspējas pazīmēm, ja terapiju sāk > 48 stundas pēc akūta miokarda infarkta".
Lithuanian: Atsižvelgęs į turimus duomenis, CHMP pritarė tokiai indikacijai: „Antrinei prevencijai patyrus ūminį miokardo infarktą: ligonių, kuriems pasireiškia klinikiniai širdies veiklos nepakankamumo simptomai praėjus daugiau kaip 48 valandoms nuo ūminio miokardo infarkto, mirtingumo nuo ūminės miokardo infarkto stadijos mažinimui.
Latvian: Polifarma S.p.A. Viale Dell'
Lithuanian: Polifarma S.p.A.
Latvian: Retos gadījumos ir novērota neitropēnija/agranulocitoze, kā arī trombocitopēnija un anēmija.
Lithuanian: Retais atvejais nustatyta neutropenija, agranulocitozė, trombocitopenija ir anemija, taip pat nustatyta kaulų čiulpų funkcijos slopinimo atvejų.
Latvian: Iedarbība pret hipertensiju: Ramiprila lietošana izraisa izteiktu perifēro artēriju pretestības samazināšanos.
Lithuanian: Ramiprilis gerokai sumažina periferinį arterijų pasipriešinimą.
Latvian: Pankreatīts (AKE inhibitoru lietošanas laikā letāls iznākums ir aprakstīts ārkārtējos izņēmuma gadījumos), aizkuņģa dziedzera enzīmu aktivitātes palielināšanās, angioneirotiska tievo zarnu tūska, sāpes vēdera augšdaļā, tostarp arī gastrīts, aizcietējumi un sausums mutē
Lithuanian: Pankreatitas (labai retais atvejais užfiksuoti mirtini atvejai AKF inhibitorių vartojimo metu), kasos fermentų kiekio padidėjimas, plonosios žarnos angioneurozinė edema, pilvo skausmas viršutinėje srityje taip pat gastritas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas
Latvian: Samazināta angiotenzīna II veidošanās un bradikinīna noārdīšanās inhibīcija izraisa vazodilatāciju.
Lithuanian: Sumažėjus angiotenzino II sintezei ir bradikinino irimui, kraujagyslės išsiplečia.
Latvian: Vidējā atbildreakcija uz AKE inhibitoru monoterapiju bija zemāka melnās rases (ĀfrikasKarību) pacientiem ar hipertensiju (parasti šai populācijai ir hipertensija ar zemu renīna līmeni), salīdzinot ar citu rasu pacientiem.
Lithuanian: Vidutinė juodaodžių (kilusių iš Afrikos bei Karibų šalių) pacientų reakcija į AKF slopinimą yra silpnesnė (paprastai šios populiacijos hipertenzija sergančių žmonių organizme renino aktyvumas būna mažas) negu nejuodaodžių.
Latvian: Konstatējot grūtniecības iestāšanos, ārstēšana ar AKE inhibitoriem ir nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk piemērota alternatīva veida ārstēšana.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, AKF inhibitorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą.
Latvian: Drošības informācija par ramiprilu liecina par nepārejošu sausu klepu un hipotensijas izraisītām reakcijām.
Lithuanian: Ramiprilio saugumas trumpai apibūdinamas pastoviu sausu kosuliu ir reakcijomis, atsirandančiomis dėl kraujospūdį mažinančio poveikio.
Latvian: Smagas nevēlamas blakusparādības ir angioneirotiska tūska, hiperkaliēmija, nieru vai aknu darbības traucējumi, pankreatīts un neitropēnija/agranulocitoze.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos yra angioneurozinė edema, hiperkalemija, inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, pankreatitas, sunkios odos reakcijos ir neutropenija, agranulocitozė.
Latvian: Kardiovaskulārās profilakses indikāciju pamato HOPE pētījuma rezultāti.
Lithuanian: Indikacija širdies ir kraujagyslių ligų prevencijai grindžiama tyrimo HOPE (angl.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Nacionalinė informacija]
Latvian: (Informāciju par devas titrēšanu un balstdevu skat. zāļu aprakstā.)
Lithuanian: (Dėl titravimo ir priežiūros dozės, žr.
Latvian: Neproduktīvs kairinošs klepus, bronhīts, sinusīts, elpas trūkums
Lithuanian: Neproduktyvus kutenantis kosulys, bronchitas, sinusitas, dispnėja
Latvian: • Zarnu tūska, ko sauc par „angioneirotisku zarnu tūsku", kuras simptomi ir, piemēram, sāpes vēderā,
Lithuanian: • Žarnyno ištinimas, vadinamas ,,žarnyno angioneurozine edema", kuris pasireiškia tokiais simptomais kaip skausmas pilvo srityje, vėmimas ir viduriavimas.
Latvian: • Sejas, lūpu vai rīkles tūska, kas var apgrūtināt rīšanu vai elpošanu, kā arī nieze un izsitumi.
Lithuanian: • Veido, lūpų arba gerklės ištinimas, dėl kurio pasidaro sunku ryti arba kvėpuoti, taip pat niežėjimas ir bėrimas.
Latvian: Vācijā:
Lithuanian: Vokietija:
Latvian: Iespējamās alerģisko reakciju pazīmes var būt izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, kā arī lūpu, sejas, rīkles vai mēles tūska;
Lithuanian: • Alergijos požymiai gali būti bėrimas, pasunkėjęs rijimas arba kvėpavimas, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio tinimas.
Latvian: Francijā:
Lithuanian: Prancūzija:
Latvian: Pirmo 3 grūtniecības mēnešu laikā TRITACE nav ieteicams, bet pēc 3. grūtniecības mēneša tas var nopietni kaitēt Jūsu bērnam, skatīt apakšpunktā "Grūtniecība un zīdīšanas periods".
Lithuanian: Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr.
Latvian: Simptomātiska sirds mazspēja
Lithuanian: Simptominis širdies nepakankamumas
Latvian: Pirmo 12 grūtniecības nedēļu laikā lietot TRITACE nav ieteicams, bet pēc 13. nedēļas Jums to nav atļauts lietot vispār, jo tas var kaitēt bērnam.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūs neturėtumėte vartoti TRITACE pirmas 12 nėštumo savaičių, o po tryliktos nėštumo savaitės vaistą vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti jūsų kūdikiui.
Latvian: Pacientu, kuriem ir aknu darbības traucējumi, ārstēšana ar TRITACE jāsāk tikai stingrā medicīniskā uzraudzībā un maksimālā TRITACE dienas deva ir 2,5 mg.
Lithuanian: 5.2 skyrių) Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymą TRITACE būtina pradėti atidžiai prižiūrint gydytojui, didžiausia leistina paros dozė yra 2,5 mg TRITACE.
Latvian: - Klīniska glomerulāra nediabētiska nefropātija, kuras esamību nosaka pēc makroproteinūrijas ≥ 3 g dienā"
Lithuanian: - aiškiai išreikšta nediabetinė glomerulonefropatija, nustačius makroproteinuriją ≥ 3 g per dieną.
Latvian: Rumānijā:
Lithuanian: Rumunija:
Latvian: Austrijā:
Lithuanian: Austrija:
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDIMAS
Latvian: - Klīniska glomerulāra diabētiska nefropātija, kuras esamību nosaka pēc makroproteinūrijas pacientiem ar vismaz vienu kardiovaskulārā riska faktoru
Lithuanian: -aiškiai išreikšta diabetinė glomerulonefropatija, nustačius makroproteinuriją ligoniams, kurie priklauso bent vienai širdies ir kraujagyslių ligų rizikos grupei;
Latvian: Jāapsver mazāka ramiprila sākumdeva - 1,25 mg.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar netikslinga pradėti vartoti mažesnę, 1,25 mg ramiprilio dozę.
Latvian: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lietuva
Lithuanian: LT-09310 Vilnius
Latvian: Pacienti, kurus ārstē ar diurētiskajiem līdzekļiem
Lithuanian: Diuretikais gydomi pacientai
Latvian: • Ādas izsitumi ar vai bez uztūkumiem
Lithuanian: • Odos bėrimas su iškilimais arba be jų.
Latvian: Īpaši rūpīga kontrole ir nepieciešama pacientiem ar nieru darbības traucējumiem
Lithuanian: Ypatingai atidi priežiūra būtina pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr.
Latvian: Ja Jums ir turpmāk minētās parādības, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam:
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė:
Latvian: • Garšas sajūtas traucējumi vai zudums
Lithuanian: • Skonio pojūčio dingimas arba sutrikimas.
Latvian: Ārstēšana, lai vājinātu vai aizkavētu nieru darbības traucējumu pastiprināšanos
Lithuanian: Gydymas inkstų sutrikimų rizikos sumažinimui arba šių sutrikimų pablogėjimo pristabdymui
Latvian: Zināms, ka AKE inhibitoru/angiotenzīna II receptoru antagonistu (AIIRA) iedarbība grūtniecības 2. un 3. trimestra laikā izraisa toksisku ietekmi uz cilvēka augli (novēro nieru darbības pasliktināšanos, oligohidramniju un kavētu galvaskausa pārkaulošanos) un jaundzimušo (novēro nieru mazspēju, hipotensiju un hiperkaliēmiju) (skatīt apakšpunktu 5.3 „Preklīniskie dati par drošību").
Lithuanian: Žinoma, kad antrąjį arba trečiąjį nėštumo trimestrą vartojami AKF inhibitoriai ir (ar) angiotenzino II receptorių antagonistai (AIIRA) sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją).
Latvian: Deva jānosaka individuāli atbilstoši pacienta raksturojumam (skat.
Lithuanian: Dozė turi būti pritaikoma individualiai, priklausomai nuo bendros paciento būklės (žr.
Latvian: Ja kāda no turpmāk minētajām parādībām kļūst nopietna vai ilgst vairāk nekā dažas dienas, lūdzam par to pastāstīt savam ārstam.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau išvardintų reiškinių pasunkėja arba tęsiasi ilgiau nei keletą dienų.
Latvian: • zāles pret orgānu atgrūšanu pēc to transplantācijas, piemēram, ciklosporīnu;
Lithuanian: • Vaistai, tokie kaip ciklosporinas, vartojami organų atmetimo reakcijos stabdymui po transplantacijos.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes (tostarp arī augu preparātus).
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto (taip pat augalinius vaistinius preparatus), pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Ja vien turpmāku ārstēšanu ar AKE inhibitoriem neuzskata par neaizstājamu, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, ir jāpāriet uz alternatīviem līdzekļiem pret hipertensiju ar pierādītu drošības profilu grūtniecības laikā.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas ištirtas.
Latvian: Sakarā ar tā spēcīgo un piesātināmo saistību ar AKE un tā lēno disociāciju no enzīma, ramiprilātam ir raksturīga ilgstoša terminālā eliminācijas fāze ar ļoti zemu ramiprilāta koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Kai koncentracija kraujo plazmoje maža, galutinė ramiprilato eliminacijos fazė yra ilga, dėl stipraus, įsotinto susijungimo su AKF ir lėtos disociacijos nuo baltymo.
Latvian: Iekaisumi kuņģa - zarnu traktā, gremošanas traucējumi, diskomforta sajūta vēderā, dispepsija, caureja, slikta dūša, vemšana
Lithuanian: Virškinimo trakto uždegimas, virškinimo sutrikimai, diskomforto pojūtis pilvo srityje, dispepsija, viduriavimas, pykinimas, vėmimas
Latvian: Ja iepriekš minēto preparātu lietošanu uzskata par piemērotu, ieteicams regulāri kontrolēt kālija jonu koncentrāciju serumā (skatīt apakšpunktu 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojamas nuolatinis kalio koncentracijos serume stebėjimas, jeigu manoma, kad kartu vartoti šių išvardintų medžiagų yra saugu (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks (Piešķirtais) nosaukums
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS [žr.
Latvian: • Nieze un neparastas ādas sajūtas, piemēram, nejutīgums un tirpas, kā arī ādas durstīšanas,
Lithuanian: • Niežėjimas ir neįprasti pojūčiai odoje, tokie kaip tirpimas, dilgčiojimas, badymas, perštėjimas,
Latvian: Zviedrijā:
Lithuanian: Švedija:
Latvian: • ja Jums ir izteikti zems vai nestabils asinsspiediens.
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujospūdis yra nenormaliai žemas arba nestabilus. Jūsų gydytojas tai nustatys.
Latvian: Nieru slimības ārstēšana
Lithuanian: Inkstų ligos gydymas
Latvian: • Pastiprināta urinācija visas dienas garumā
Lithuanian: • Gausesnis nei įprastai šlapinimasis, per dieną.
Latvian: • Parastā deva ir 5 mg vai 10 mg vienu reizi dienā.
Lithuanian: • Įprasta dozė yra 5 mg arba 10 mg vieną kartą per parą.
Latvian: • pēdējo 6 grūtniecības mēnešu laikā (skatīt turpmāk, apakšpunktā „Grūtniecība un zīdīšanas periods");
Lithuanian: poskyrį toliau „Nėštumas ir žindymo laikotarpis").