FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to take Bondronat
Lithuanian: Kaip laikyti Bondronat
English: • skin problems
Lithuanian: • odos problemos
English: (see section 5.2).
Lithuanian: 5.2 skyrių)
English: Up to now there is no experience of acute poisoning with Bondronat concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Ūminio apsinuodijimo Bondronat koncentratu infuziniam tirpalui patirties iki šiol nėra.
English: Your doctor may do regular blood tests while you are taking Bondronat.
Lithuanian: Kol vartojate Bondronat, gydytojas gali reguliariai tikrinti Jūsų kraują.
English: Bondronat concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Lithuanian: Bondronat koncentrato infuziniam tirpalui turėtų būti skiriama intravenine infuzija.
English: Exposure to ibandronic acid in patients with various degrees of renal impairment is related to creatinine clearance (CLcr).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga įvairaus sunkumo inkstų veiklos sutrikimu, ibandrono rūgšties ekspozicija organizme priklauso nuo kreatinino klirenso (Klkr).
English: The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenous injection given every 3-4 weeks.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė skeleto komplikacijų profilaktikai pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, yra 6 mg į veną kas 3-4 savaites.
English: For the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, the Bondronat infusion is repeated at 3-4 week intervals.
Lithuanian: Skeleto reiškinių profilaktikai pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, Bondronat infuziją reikia kartoti kas 3-4 savaites.
English: A dental examination with preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with Bondronat in patients with concomitant risk factors.
Lithuanian: Prieš gydymą Bondronat rekomenduojama ištirti lydinčių rizikos veiksnių turinčių pacientų dantų būklę ir taikyti profilaktinį gydymą, remiantis individualiu naudos ir rizikos įvertinimu.
English: Gastroenteritis, gastritis, mouth ulceration, dysphagia, cheilitis
Lithuanian: Gastroenteritas , gastritas, burnos išopėjimas, disfagija, cheilitas
English: • skin rash
Lithuanian: • kraujosruvos
English: What you need to know before you take Bondronat
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Bondronat
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Bondronat 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with a duration of 96 weeks.
Lithuanian: Skeleto reiškinių profilaktika, skiriant po 6 mg Bondronat į veną pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, buvo vertinama vieno randomizuoto placebu kontroliuojamo III fazės tyrimo, trukusio 96 savaites, metu.
English: Bondronat is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (6 ml type I glass vialwith a bromobutyl rubber stopper).
Lithuanian: Bondronat išleidžiamas pakuotėmis po 1, 5 ir 10 flakonų (6 ml tūrio I tipo stiklo flakonas, užkimštas bromobutilo gumos kamščiu).
English: Bondronat 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Lithuanian: Bondronat 50 mg plėvele dengtos tabletės ibandrono rūgštis
English: The deterioration in Quality of Life was significantly less in Bondronat treated patients compared with placebo.
Lithuanian: Patikimai mažiau blogėjo gyvenimo kokybė Bondronat grupėje lyginant su placebą gavusiąja.
English: What Bondronat looks like and contents of the pack Bondronat is a colourless, clear solution.
Lithuanian: Bondronat yra bespalvis, skaidrus tirpalas.
English: • increased sensitivity of sound, taste or touch or changes in smell
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas garsui, skoniui, lytėjimui ar kvapams
English: Your doctor may ask you to undergo a dental examination before starting treatment with Bondronat.
Lithuanian: Prieš paskirdamas gydymą Bondronat gydytojas gali Jūsų paprašyti pasitikrinti dantis.
English: It is recommended that the product once diluted be used immediately (see point 5 of this leaflet “How to store Bondronat”).
Lithuanian: šio pakuotės lapelio 5 skyrių „Kaip laikyti Bondronat“).
English: Albumin-corrected serum calcium (mmol/l)
Lithuanian: Pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume (mmol/l)
English: Bondronat is supplied as packs containing 1 vial (2 ml type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper).
Lithuanian: Bondronat tiekiamas pakuotėmis po 1 flakoną (2 ml tūrio I tipo stiklo flakonas, užkimštas bromobutilo gumos kamščiu).
English: • Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear or contains particles
Lithuanian: • Jeigu tirpalas yra neskaidrus arba jame yra matomų dalelių, šio vaisto vartoti negalima
English: Pruritus
Lithuanian: Kurtumas
English: How to receive Bondronat
Lithuanian: Kaip vartoti Bondronat
English: ≥30 CLcr <50 4 mg (4 ml of concentrate for solution for infusion)
Lithuanian: 4 mg (4 ml koncentrato infuziniam tirpalui)
English: Adverse experiences such as oesophagitis, oesophageal ulcers and oesophageal erosions, in some cases severe and requiring hospitalization, rarely with bleeding or followed by oesophageal stricture or perforation, have been reported in patients receiving treatment with oral bisphosphonates.
Lithuanian: Geriamaisiais bisfosfonatais gydytiems pacientams buvo stebėti nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip stemplės uždegimas, stemplės opos ar erozijos, kartais sunkūs ir reikalaujantys hospitalizacijos, retai lydimi kraujavimo arba lemiantys stemplės susiaurėjimus ar perforacijas..
English: Data from this study demonstrated a significant advantage for intravenous Bondronat 6 mg over placebo in the reduction in SREs measured by the time-adjusted SMPR (p=0.004).
Lithuanian: Šio tyrimo metu 6 mg Bondronat į veną gydytoje grupėje reikšmingai sumažėjo SSR, išreikštų SSPD, atsižvelgiant į laiką, lyginant su placebą gavusia grupe (p=0,004).
English: Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestinal pain, tooth disorder
Lithuanian: Diarėja, vėmimas, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas, dantų sutrikimas
English: • Prevention of Skeletal Events - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Lithuanian: • Skeleto reiškinių profilaktikai - sušvirkšti į 100 ml izotoninio natrio chlorido ar 100 ml 5 % dekstrozės tirpalo ir sulašinti ne greičiau kaip per 15 minučių.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min) ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min), rekomenduojama dozę koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
English: Date of latest renewal: 25 June 2006
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2006 m.
English: • Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Lithuanian: • Skeleto reiškinių profilaktikai krūties vėžiu su metastazėmis kauluose sergantiems pacientamssušvirkšti į 100 ml izotoninio natrio chlorido ar 100 ml 5 % dekstrozės tirpalo ir sulašinti mažiausiai per 15 minučių.
English: • flu-like symptoms, including fever, shaking and shivering, feeling of discomfort, fatigue, bone pain and aching muscles and joints.
Lithuanian: • į gripą panašūs simptomai, tokie kaip karščiavimas, drebulys ir šaltkrėtis, diskomforto jausmas,
English: After reconstitution: Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Lithuanian: Praskiestą tirpalą laikyti 2 - 8 C temperatūroje (šaldytuve).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bondronat 50 mg plėvele dengtos tabletės ibandrono rūgštis
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg ibandrono rūgšties (natrio druskos monohidrato pavidalu)
English: • stomach and tummy pain, indigestion, being sick, vomiting or having diarrhoea (loose bowels)
Lithuanian: • skrandžio ar pilvo skausmas, nevirškinimas, pykinimas, vėmimas ar viduriavimas (laisvi viduriai)
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 3 vials (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Lithuanian: Gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų ligą, nustatys, kiek bus skiriama Bondronat. Jei sergate krūties vėžiu, kuris yra išplitęs po Jūsų kaulus, tai rekomenduojama dozė yra 3 flakonai (6 mg) kas 3-4 savaites, sulašinama infuzijos būdu į veną mažiausiai per 15 minučių.
English: Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2).
Lithuanian: Ypatingos pacientų populiacijos Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Dozės koreguoti nereikia (žr.
English: For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dosage adjustment is necessary.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų pažeidimas (KLkr ≥ 50 ir < 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) a dosage adjustment to one 50 mg film-coated tablet every second day is recommended (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min), rekomenduojama dozę koreguoti ir skirti po vieną 50 mg plėvele dengtą tabletę kas antrą dieną (žr.
English: Do not take Bondronat if you are pregnant, planning to get pregnant or if you are breast-feeding.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį, Bondronat nevartokite.
English: Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when Bondronat intravenous injection is administered.
Lithuanian: Švirkščiant Bondronat į veną reikia turėti paruoštas atitinkamas palaikomojo gydymo ir stebėsenos priemones.
English: • gallstones
Lithuanian: • akmenys tulžyje
English: Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Bondronat therapy.
Lithuanian: Pacientai, turintys kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų Prieš pradedant gydyti Bondronat metastazinę kaulų ligą, reikia koreguoti hipokalcemiją ir kitus kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimus. Svarbu, kad visi pacientai vartotų pakankamą kalcio ir vitamino D kiekį.
English: Therefore, Bondronat should not be used during pregnancy.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nežinoma, todėl nėščios moterys Bondronat turi nevartoti.
English: The following risk factors should be considered when evaluating a patient's risk of developing ONJ: - Potency of the medicinal product that inhibit bone resorption (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bone resorption therapy - Cancer, co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking - Concomitant therapies: corticosteroids, chemotherapy, angiogenesis inhibitors, radiotherapy to head and neck - Poor oral hygiene, periodontal disease, poorly fitting dentures, history of dental disease, invasive dental procedures e.g. tooth extractions
Lithuanian: , anemija, koaguliacijos sutrikimai, infekcija), rūkymas; - gretutinis gydymas kortikosteroidais, chemoterapija, angiogenezės inhibitoriais, galvos ir kaklo radioterapija; - prasta burnos higiena, periodonto ligos, blogai pritaikyti protezai, buvusios dantų ligos, invazinės odontologinės procedūros, pvz., danties traukimas.
English: ≥50 CLcr<80 6 mg (6 ml of concentrate for solution for infusion)
Lithuanian: 6 mg (6 ml koncentrato infuziniam tirpalui)
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 1 vial (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Lithuanian: Gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų ligą, nustatys, kiek bus skiriama Bondronat. Jei sergate krūties vėžiu, kuris yra išplitęs po Jūsų kaulus, tai rekomenduojama dozė yra 1 flakonas (6 mg) kas 3-4 savaites, sulašinama infuzijos būdu į veną mažiausiai per 15 minučių.
English: Bondronat 50 mg film coated tablets are supplied in blisters (aluminium) containing 7 tablets, which are presented as packs containing 28 or 84 tablets.
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos pailgos plėvele dengtos tabletės, su įspaudu L2/IT. Jos tiekiamos pakuotėse po 28 ir 84 tabletes.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: 2 - 8 °C temperatūroje, nebent buvo skiedžiama kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
English: The pain reduction was consistently below baseline throughout the entire study and accompanied by a significantly reduced use of analgesics compared to placebo.
Lithuanian: Buvo gautas statistiškai patikimas kaulų skausmo vertinimo pagerėjimas vartojantiems Bondronat 50 mg lyginant su gavusiaisiais placebą. Skausmas buvo mažesnis už pradinį per visą tyrimą, o kartu statistiškai patikimai sumažėjo analgetikų suvartojimas lyginant su placebą gavusiųjų grupe.
English: • itching or tingling skin (paraesthesia)
Lithuanian: • niežulys ar perštėjimas odos burnos srityje
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/004
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/96/012/004
English: Excipients with known effect Bondronat is essentially sodium free.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Bondronat sudėtyje natrio beveik nėra.
English: = serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + Or
Lithuanian: = kalcio koncentracija serume (mmol/l) - [0,02 x albuminas (g/l)] +
English: Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Lithuanian: Bondronat 2 mg koncentratas infuziniam tirpalui ibandrono rūgštis
English: Myocardial ischaemia, cardiovascular disorder, palpitations
Lithuanian: Miokardo išemija, kardiovaskulin is sutrikimas, širdies plakimo pojūtis
English: Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Lithuanian: Bondronat 6 mg koncentratas infuziniam tirpalui ibandrono rūgštis
English: • After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8°C (in a refrigerator)
Lithuanian: • Praskiestas infuzinis tirpalas išlieka stabilus 24 valandas, laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve)
English: • if you have problems with your food pipe/gullet (oesophagus) such as narrowing or difficulty swallowing
Lithuanian: • jeigu Jums yra tam tikrų stemplės sutrikimų, pavyzdžiui, susiaurėjimas ar sunku ryti;
English: After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator)
Lithuanian: Praskiestas infuzinis tirpalas stabilus 24 valandas 2 °C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve)
English: What Bondronat contains
Lithuanian: Bondronat sudėtis
English: Method of administration For intravenous administration.
Lithuanian: Vartojimo metodas Leisti į veną.
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 1 vial (2 mg) or 2 vials (4 mg), depending on the severity of your illness.
Lithuanian: Jei Jums dėl vėžio yra padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje, tai rekomenduojama dozė yra 1 flakonas (2 mg) ar 2 flakonai (4 mg), skiriama vieną kartą priklausomai nuo Jūsų ligos sunkumo.Vaistas turi būti sulašinamas infuzijos būdu į veną per 2 valandas.
English: = Serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
Lithuanian: = kalcio koncentracija serume (mg/100 ml) + 0,8 x [4 - albuminas (g/100 ml)]
English: Cases of ONJ have been reported in the post marketing setting for ibandronic acid.
Lithuanian: ŽON atvejų yra pastebėta ibandrono rūgšties preparatams jau esant rinkoje.
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* 3 mmol/l or 12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dose.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems yra sunki hiperkalcemija (pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume*  3 mmol/l, arba  12 mg/100 ml), pakanka vienos 4 mg dozės.
English: Endocrine disorders
Lithuanian: Endokrinini ai sutrikimai
English: • Keep this medicine out of the sight and reach of children• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Lithuanian: • Ant dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bondronat 2 mg koncentratas infuziniam tirpalui.
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* 3 mmol/l or 12 mg/dl) 4 mg will be an adequate single dosage.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems nustatyta sunki hiperkalcemija (pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume*  3 mmol/l ar  12 mg/100 ml), adekvati vienkartinė dozė yra 4 mg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg ibandrono rūgšties (natrio druskos monohidrato pavidalu).
English: In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio laipsnio hiperkalcemija (pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume < 3 mmol/l, arba < 12 mg/100 ml), efektyvi dozė yra 2 mg.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min) ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min) bei kurie serga krūties vėžiu ir metastazine kaulų liga, vaistinį preparatą skiriant skeleto reiškinių profilaktikai rekomenduojama dozę koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bondronat 2 mg koncentratas infuziniam tirpalui Ibandrono rūgštis
English: • being unable to pass water (urine), cystitis (bladder inflammation)
Lithuanian: • skysčių (šlapimo) išsiskyrimo sutrikimai, cistitas (šlapimo pūslės uždegimas)
English: • Stay upright (sitting or standing) while taking your tablet and for the next hour (60 minutes).
Lithuanian: • Turite būti vertikalioje padėtyje (sėdėti ar stovėti) gerdami Bondronat tabletę ir dar vieną valandą (60 minučių) po to. Jei to nedarysite, dalis vaisto gali patekti atgal į stemplę
English: A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving Bondronat for cancer-related conditions.
Lithuanian: Bondronat injekcinį tirpalą vartojantiems pacientams, kurie sirgo vėžio liga, yra pastebėtas labai retas šalutinis poveikis, pastebėtas vaistiniam preparatui esant rinkoje, vadinamas žandikaulio osteonekroze (ŽON) (kaulo pažaida žandikaulyje).
English: One vial with 6 ml of a concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Lithuanian: Viename flakone, kuriame telpa 6 ml koncentrato infuziniam tirpalui, yra 6 mg ibandrono rūgšties (natrio druskos monohidrato pavidalu).
English: Osteoarthritis, myalgia, arthralgia, joint disorder, bone pain
Lithuanian: Osteoartritas, mialgija, artralgija, sąnarių sutrikimas, kaulų skausmas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bondronat 6 mg koncentratas infuziniam tirpalui ibandrono rūgštis
English: Excipients with known effect:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
English: Table 2 Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Lithuanian: 2 Lentelė Efektyvumo duomenys (pacientams, sergantiems krūties vėžiu ir metastazine kaulų liga)
English: To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/l value to mg/dl, multiply by
Lithuanian: Norėdami perskaičiuoti pagal albuminą koreguotą kalcio koncentraciją serume iš mmol/l į mg/100 ml, ją dauginkite iš 4.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 2 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename flakone yra 2 mg ibandrono rūgšties (natrio druskos monohidrato pavidalu).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 6 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename flakone yra 6 mg ibandrono rūgšties (natrio druskos monohidrato pavidalu).
English: • chest pain
Lithuanian: Dubens skausmas
English: The deterioration in Quality of Life and WHO performance status was significantly less in Bondronat treated patients compared with placebo.
Lithuanian: Patikimai mažiau blogėjo Bondronat gydytų pacientų gyvenimo kokybė ir būklė pagal PSO priimtą vertinimą lyginant su gavusiaisiais placebą.
English: One vial with 2 ml of a concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Lithuanian: Viename flakone, kuriame telpa 2 ml koncentrato infuziniam tirpalui, yra 2 mg ibandrono rūgšties (natrio druskos monohidrato pavidalu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bondronat 6 mg koncentratas infuziniam tirpalui.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/011
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI EU/1/96/012/011
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min) ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min) bei kurie serga krūties vėžiu ir metastazine kaulų liga, vaistinį preparatą skiriant skeleto reiškinių profilaktikai reikia laikytis šių dozavimo rekomendacijų (žr.
English: Headache, dizziness, dysgeusia (taste perversion)
Lithuanian: Galvos skausmas, svaigimas, disgeuzija (skonio sutrikimas)
English: Gastrointestinal disorders
Lithuanian: Paratireoidinės liaukos sutrikimai
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Bondronat 2 mg koncentratas infuziniam tirpalui ibandrono rūgštis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Bondronat 6 mg koncentratas infuziniam tirpalui ibandrono rūgštis
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI EU/1/96/012/009
English: Studies in lactating rats have demonstrated the presence of low levels of ibandronic acid in the milk following intravenous administration.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, ibandrono rūgšties sušvirkštus į veną, žindančių žiurkių piene jos buvo mažai.