FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Schwere Leberinsuffizienz, (Serumbilirubin > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (siehe Abschnitt 4.2).
Maltese: Methotrexate huwa kontraindikat jekk il-valuri ta' bilirubina huma > 5 mg/dl (85.5 µmol/L) (ara sezzjoni 4.3).
German: Nordimet enthält Natrium
Maltese: Nordimet fih is-sodium
German: NAME DES ZULASSUNGSINHABERS
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
German: Sehr selten: Sehverschlechterung, Retinopathie.
Maltese: Rari ħafna: Vista indebolita, Retinopatija.
German: Selten: Sehstörungen.
Maltese: Disturbi vaskulari Rari:
German: - Die Nierenfunktion muss durch Nierenfunktionstests und Urinuntersuchungen überwacht werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
Maltese: - Il-funzjoni tal-kliewi trid tiġi monitorata permezz tat-testijiet tal-funzjoni tal-kliewi u b'urinanaliżi (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.3).
German: Selten: Gingivitis.
Maltese: Mhux komuni: Sturdament.
German: Die Wirkung tritt nach 30 bis 60 Sekunden ein.
Maltese: Hu meħtieġ 30-60 sekonda biex ikun effettiv.
German: Die Toxizität von Methotrexat hat vor allem Auswirkungen auf das hämatopoetische und das gastrointestinale System.
Maltese: L-effetti tossiċi avversi ta' methotrexate jaffettwaw prinċipalment is-sistema ematopojetika u gastrointestinali.
German: Es wirkt durch die kompetitive Hemmung des Enzyms Dihydrofolatreduktase und hemmt dadurch die DNA-Synthese.
Maltese: Huwa jaġixxi bl-impediment kompettitiv tal-enzima dihydrofolate reductase u b'hekk jimpedixxi s-sintesi ta' DNA.
German: Selbstinjektion von Nordimet
Maltese: Tużax Nordiment jekk
German: Regelmäßiger Alkoholkonsum und die Gabe von zusätzlichen hepatotoxischen Arzneimitteln erhöhen die Wahrscheinlichkeit hepatotoxischer Nebenwirkungen von Methotrexat.
Maltese: Konsum regolari t'alkoħol u l-għoti ta' prodotti mediċinali epatotossiċi addizzjonali jżidu l-probabilità ta' effetti epatotossiċi ta' methotrexate.
German: Bei niedriger Dosierung (7,5 mg/m² bis 80 mg/m² KOF) hat Methotrexat eine mittlere Bioverfügbarkeit von etwa 70 %, obwohl erhebliche inter- und intraindividuelle Abweichungen (25-100 %) möglich sind.
Maltese: BSA), methotrexate għandu bijodisponibilità ta' madwar 70%, għalkemm jista' jkun hemm varjabilità konsiderevoli bejn individwi u fl-istess individwu (25-100%).
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 f'10,000):
German: - Alkoholabusus.
Maltese: - Abbuż mill-alkoħol.
German: Vor der Anwendung von Folsäure-Präparaten empfiehlt es sich, die Vitamin-B12-Spiegel zu kontrollieren, da Folsäure vor allem bei Erwachsenen über 50 Jahren ein bestehendes Vitamin-B12-Defizit verdecken kann.
Maltese: B12 hu rakkmandat, peress li folic acid jista' jaħbi d-defiċjenza ta' vitamina B12, partikolarment f'adulti li għandhom aktar minn 50 sena.
German: Während einer Methotrexat-Therapie können opportunistische Infektionen wie Pneumocystisjiroveci-Pneumonie auftreten, die zum Tode führen können.
Maltese: Matul it-terapija b'methotrexate, jista' jkun hemm infezzjoni opportunista li tinkludi pnewmonja b'Pneumocystis jiroveci, li tista' tiżvolġi f'waħda fatali.
German: Gelegentlich: Zirrhose, Fibrose und Leberverfettung, verringertes Serum-Albumin.
Maltese: Mhux komuni: Ċirrosi, fibrożi u deġenerazzjoni tal-grass tal-fwied, tnaqqis tal-albumina fis-serum.
German: - Stomatitis, Geschwüre in der Mundhöhle und bekannte aktive gastrointestinale Ulzera.
Maltese: - Stomatite, ulċeri tal-kavità orali u mard ta' ulċeri gastrointestinali attivi magħrufa.
German: Die Fertigspritzen enthalten 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml oder 1 ml Injektionslösung.
Maltese: Is-siringi mimlija għal-lest fihom 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml jew 1 ml soluzzjoni għallinjezzjoni.
German: 2) Setzen oder legen Sie sich bequem und entspannt hin.
Maltese: 2) Poġġi bilqegħda f'pożizzjoni rilassata u komda.
German: B-1420 Braine-l'Alleud Belgien
Maltese: Rue de la Papyrée 2-6 B-1420 Braine-l'Alleud Il-Belġju
German: Für die Exposition gegenüber höheren Methotrexat-Dosen als 30 mg/Woche während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Daten vor, aber es sind höhere Raten spontaner Aborte und kongenitaler Fehlbildungen zu erwarten.
Maltese: M'hemmx bizzejjed tagħrif disponibbli dwar l-esponiment ta' aktar minn 30 mg/ġimgħa methotrexate waqt it-tqala, imma rati ogħla ta' aborti spontanji u malformazzjonijiet konġenitali huma mistennija.
German: Methotrexat führt beim Menschen zu Embryotoxizität, Abort und fetalen Fehlbildungen.
Maltese: Methotrexate jikkaġuna embrijotossiċità, abort u difetti fetali fil-bniedem.
German: Bei Nordimet wurden nur leichte lokale Hautreaktionen beobachtet, die während der Therapie abnahmen.
Maltese: Reazzjonijiet tal-ġilda ħfief u lokali biss ġew osservati b'Nordimet u dawn naqqsu waqt it-terapija.
German: Orale Antibiotika wie Tetrazykline, Chloramphenicol und nicht resorbierbare Breitband-Antibiotika können die intestinale Resorption von Methotrexat verringern oder den enterohepatischen Kreislauf durch Hemmung der intestinalen Flora oder Unterdrückung des bakteriellen Metabolismus stören.
Maltese: Antibijotiċi orali bħal tetracyclines, chloramphenicol u antibijotiċi ta' spettru wiesa' li ma jiġux assorbiti jistgħu jnaqqsu l-assorbiment ta' methotrexate mill-imsaren jew joħolqu tfixkil biċċirkolazzjoni enteroepatika, minħabba l-impediment tal-flora intestinali jew trażżin tal-metaboliżmu batteriku.
German: Nutzen-Risiko-Verhältnis
Maltese: Benefiċċju-Riskju
German: Norditropin wurde gemäß Artikel 8Absatz 3 der Richtlinie 2001/83/EG zugelassen.
Maltese: Norditropin kien approvat skont l-Artikolu 8(3) tadDirettiva 2001/83/KE.
German: Die Sicherheit wurde anhand von unerwünschten Ereignissen, HbA1c, IGF-I, Hämatologie, TSH, Gesamt-T3 und -T4, freiem T3 und T4 bewertet.
Maltese: Is-sigurtà ġiet evalwata permezz tal-effetti avversi, HbA1c, IGF-I, ematoloġija, TSH, T3 u T4 totali, T3 u T4 ħielsa.
German: Die Inzidenz von PWS beträgt 1 von etwa 10 000 bis 29 000 Lebendgeborenen.
Maltese: L-inċidenza ta' PWS hija ta' 1 minn kull 10,000 sa 29,000 twelid ħaj.
German: Die Zahl der Kinder mit einem HSDS über -2 betrug 19 (46 %) vor Behandlungsbeginn, 27 (66 %) nach einer einjährigen Behandlung und 35 (85 %) bei der letzten Beobachtung.
Maltese: In-numru ta' tfal b'HSDS 'il fuq minn -2 kien ta' 19 (46%)-il tifel u tifla fil-linja bażi, 27 (66%) tifel u tifla wara sena kura u 35 (85%) tifel u tifla waqt l-aħħar osservazzjoni.
German: Zu den Merkmalen des PWS zählen Kleinwuchs, geistige Unterentwicklung, Verhaltensprobleme, Hormonstörungen, schwacher Muskeltonus sowie Hyperphagie und Hypoaktivität.
Maltese: Fost il-karatteristiċi tiegħu hemm statura qasira, ritardazzjoni mentali, problemi fl-imġiba, disfunzjonijiet ormonali, saħħa muskolari batuta u iperfaġja kif ukoll ipoattività.
German: Das Durchschnittsalter bei Aufnahme in die Studie betrug 3,8 Jahre (min. 0,4 Jahre, max. 12,2 Jahre).
Maltese: L-età medja waqt l-inklużjoni kienet ta' 3.8 snin (min 0.4 snin; mass 12.2 snin).
German: Am 14. Mai 2010 reichte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen im Verfahren der gegenseitigen Anerkennung eine Typ-II-Änderung für Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro und zugehörige Bezeichnungen ein (DK/H/0001/005-007 und 011-016/II/078), um eine Erweiterung der Indikationen zu beantragen.
Maltese: Fl-14 ta' Mejju 2010, il-MAH issottometta varjazzjoni tat-tip II permezz tal-MRP għal Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro u ismijiet assoċjati (DK/H/0001/005-007 u 011-016/II/078), biex jitlob estensjoni tal-indikazzjonijiet.
German: Bei 33 unerwünschten Ereignissen (33,26 %), die bei 17 Kindern (41,5 %) auftraten, wurde ein Zusammenhang mit der NorditropinBehandlung für möglich oder wahrscheinlich erachtet.
Maltese: Tlieta u tletin (33.26%) avveniment avvers fuq 17 (41.5%)-il tifel u tifla ġew evalwati bħala probabbilment/possibbilment relatati mal-kura bi Norditropin.
German: In die Studie GHLiquid-1961 wurden einundvierzig (41) Kinder in Europa mit genetisch nachgewiesenem PWS (19 Mädchen und 22 Jungen) aufgenommen.
Maltese: Fl-istudju GHLiquid-1961 ħadu sehem wieħed u erbgħin (41) tifel u tifla fl-Ewropa b'PWS ġenetikament iddokumentat (19-il tifla u 22 tifel).
German: IGF-1 SDS vor Behandlungsbeginn war nur für 28 Patienten gegeben.
Maltese: L-IGF-1 SDS fil-linja bażi kien disponibbli biss għal 28 pazjent.
German: Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die möglicherweise oder wahrscheinlich in Zusammenhang zur Behandlung standen, waren Skoliose (bei 8 Kindern, 19,5 %) und Schlafapnoe (bei 3 Kindern, 7,3 %).
Maltese: L-aktar avvenimenti avversi frekwenti probabbilment/possibbilment relatati kienu liskoljożi (fi 8 it-tfal, 19.5%) u l-apnea waqt l-irqad (fi 3 tfal, 7.3%).
German: Die Körperzusammensetzung war verbessert, mit einem geschätzten mittleren Anstieg der Körpermasse um 9,9 % und einer entsprechenden Abnahme der Fettmasse um 9,9 % nach einer einjährigen Behandlung mit Norditropin.
Maltese: Il-kompożizzjoni tal-ġisem kienet tjiebet, b'żieda medja stmata fl-massa tal-ġisem ta' 9.9% u tnaqqis korrispondenti fil-massa ta' xaħam ta' 9.9% wara sena kura bi Norditropin.
German: Der tatsächliche Anteil der fettfreien Körpermasse betrug 61,8 % vor Behandlungsbeginn, 71,9 % im Jahr 1 und 72,9 % bei der letzten Beobachtung.
Maltese: Il-perċentwal attwali tal-massa bla xaħam tal-ġisem kien ta' 61.8% fil-linja bażi, 71.9% fl-Ewwel Sena u ta' 72.9% waqt l-aħħar osservazzjoni.
German: Der mittlere HSDS betrug für diese Subgruppe -0,6 im Jahr 1 und -0,4 bei der letzten Beobachtung.
Maltese: L-HSDS medju għal dan is-subgrupp kien ta' -0.6 fl-Ewwel Sena u ta' -0.4 waqt laħħar osservazzjoni.
German: Daten über endgültige Erwachsenengrößen sind nicht verfügbar.
Maltese: Dejta dwar it-tul finali bħala adulti finali mhijiex disponibbli.
German: Zum Nachweis von Wirksamkeit und Sicherheit bezüglich der beantragten Indikation basierte das Antragsdossier auf der Studie GHLiquid-1961.
Maltese: Sabiex juri l-effikaċja u s-sigurtà fl-indikazzjoni applikata, id-dossier tal-applikazzjoni kien ibbażat fuq l-istudju GHLiquid-1961.
German: Wirksamkeit
Maltese: Billi
German: Die meisten Frauen mit PWS leiden unter Amenorrhö.
Maltese: Ħafna min-nisa b'PWS isofru minn amenorreja.
German: Kinder mit PWS weisen oft einen begleitenden Wachstumshormonmangel (WHM) (40 % bis 100 %, je nach angewendetem Provokationstest) auf.
Maltese: Ħafna drabi tfal b'PWS ikollhom defiċjenza konkomittanti tal-ormon tat-tkabbir (GHD) (40 sa 100%, skont it-test ta' provokazzjoni użat).
German: In der retrospektiven Studie wurde zudem ein breiter Dosisbereich (mittlere Dosis 0,03 mg/kg/Tag bis zu 0,06 mg/kg/Tag) angewendet.
Maltese: Barra minn hekk, fl-istudju retrospettiv intużaw firxa wiesgħa ta' dożi (doża medja ta' 0.03 mg/kg/kuljum - sa 0.06 mg/kg/kuljum).
German: Das Sicherheitsprofil von Somatropin enthaltenden Arzneimitteln ist bekannt.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' prodotti li fihom somatropin huwa magħruf sew.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro u ismijiet assoċjat (ara anness I)
German: Demzufolge hatten 35 von 41 Kindern mit PWS (85 %) nach der Behandlung mit Norditropin eine Körperhöhe, die innerhalb des Referenzbereichs für normale Kinder lag.
Maltese: Għalhekk, 35 minn 41 (85%) tifel u tifla b'PWS kellhom tul fil-medda ta' referenza għat-tfal normali wara l-kura bi Norditropin.
German: Der HSDS verbesserte sich von einem mittleren Ausgangswert von -1,8 nach einem Jahr auf -1,2 und bei der letzten Beobachtung (ca. 6 Jahre) auf -0,7.
Maltese: L-HSDS tjieb minn medja ta' -1.8 fil-linja bażi sa -1.2 wara sena u sa -0.7 waqt l-aħħar osservazzjoni).
German: Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren Infektionen der Atemwege, die für Kleinkinder häufig sind (14,6 % der Kinder), und Skoliose, die bei PWS häufig ist (19,5 % der Kinder).
Maltese: L-aktar avvenimenti avversi frekwenti kienu infezzjonijiet fl-apparat respiratorju li huma komuni fi tfal żgħar (14.6% tat-tfal) u l-iskoljożi li hija komuni f'PWS (19.5% tat-tfal).
German: In dem Antragsdossier für die Änderung betrug die von Novo Nordisk empfohlene Dosis für die Behandlung von Kleinwuchs und veränderter Körperzusammensetzung bei Kindern mit PWS 0,025 bis 0,035 mg/kg/Tag.
Maltese: Fid-dossier tal-applikazzjoni għall-varjazzjoni, id-doża rakkomandata minn Novo Nordisk għall-kura ta' statura qasira u ta' kompożizzjoni mibdula tal-ġisem fi tfal b'PWS kienet ta' 0.025 sa 0.035 mg/kg/jum.
German: „Verbesserung von Wachstum und Körperzusammensetzung bei Kindern mit Prader-Willi-Syndrom (PWS), das durch geeignete genetische Untersuchungen nachgewiesen wurde."
Maltese: "Titjib fit-tkabbir u fil-kompożizzjoni tal-ġisem fi tfal bis-sindromu ta' Prader-Willi (PWS) ikkonfermat b'testijiet ġenetiċi adegwati".
German: Schlafapnoe und plötzlicher Tod wurden in der klinischen Praxis nach Einleitung der Therapie bei Patienten mit Prader-Willi-Syndrom berichtet, bei denen einer oder mehrere der nachfolgenden Risikofaktoren vorlagen: ausgeprägte Adipositas, Obstruktion der oberen Atemwege oder Schlafapnoe in der Vorgeschichte oder unerkannte Atemwegsinfektionen.
Maltese: L-apnea waqt l-irqad u mwiet f'daqqa kienu rrapportati fil-prattika klinika wara l-bidu ta' terapija f'pazjenti bis-sindromu ta' Prader-Willi li kellhom wieħed jew aktar mill-fatturi ta' riskju li ġejjin: obeżità severa, storja ta' ostruzzjoni tal-passaġġ ta' fuq tan-nifs jew apnea waqt l-irqad, jew infezzjoni respiratorja mhux identifikata.
German: Die mit dem Antrag von Novo Nordisk zur Stützung der vorgeschlagenen Indikation vorgelegten Studiendaten wurden von den ablehnenden Mitgliedstaaten als unzureichend (offene, nicht kontrollierte und retrospektive Studie) und von mangelnder Qualität (Anwendung eines breiten Dosisbereichs, unvollständige Maße der Körpergröße) erachtet.
Maltese: Id-dejta mill-istudju li ġiet sottomessa mal-applikazzjoni ta' Novo Nordisk biex tappoġġa lindikazzjoni proposta ma tqiesitx suffiċjenti (studju b'tikketta miftuħa, mhux ikkontrollat u retrospettiv) u ta' kwalità tajba (firxa wiesgħa ta' dożi użati, kejl tat-tul mhux komplut) mill-Istati Membri li oġġezzjonaw.
German: Alle Kinder waren hellhäutig.
Maltese: L-aħħar tnejn jistgħu jwasslu għall-obeżità fit-tfulija.
German: • Der Ausschuss berücksichtigte die Bekanntmachung des Befassungsverfahrens, das von Dänemark gemäß Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 der Kommission in Gang gesetzt wurde.
Maltese: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1234/2008.
German: Bei Standardisierung auf die PWS-Population ergab sich nach einer einjährigen Behandlung mit Norditropin von kleinwüchsigen Kindern mit PWS ein geschätzter mittlerer Anstieg des HSDS von 0,9.
Maltese: Meta ġie standardizzat għall-popolazzjoni PWS, inkisbet żieda medja stmata fl-HSDS ta' 0.9 wara sena kura bi Norditropin fuq tfal qosra b'PWS.
German: Der HSDS verbesserte sich bei der letzten Beobachtung von einem mittleren Ausgangswert von -0,3 auf 1,1.
Maltese: L-HSDS tjieb minn medja ta' -0.3 fil-linja bażi sa 1.1 waqt l-aħħar osservazzjoni.
German: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos Portugal
Maltese: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730
German: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Vereinigtes Königreich
Maltese: Ir-Renju Unit Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT
German: Frankreich Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400
Maltese: Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle92400 Courbevoie Franza
German: Luxemburg Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Maltese: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles Il-Belġju
German: Niederlande Novo Nordisk B.V.
Maltese: Novo Nordisk B.V.
German: Courbevoie
Maltese: Ċipru
German: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
Maltese: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN L-Olanda soluzzjoni għallinjezzjoni (oplossing voor injectie )
German: Griechenland Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
Maltese: Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
German: Deutschland Novo Nordisk Pharma GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Novo Nordisk Pharma GmbH
German: Boulevard international 55 1070 Brussels Belgien
Maltese: 1070 Brussels Il-Belġju
German: NOVO NORDISK PHARMA SA
Maltese: Il-Belġju NOVO NORDISK PHARMA SA
German: Slowenien Novo Nordisk A/S Novo Allé
Maltese: Is-Slovenja Novo Nordisk A/S Novo Allé
German: Teva Generics Belgien NV Laarstraat 16
Maltese: Teva Generics Belgium NV Laarstraat 16
German: Production and Trading Medicines Averof 19A, Athens, 10433 Griechenland
Maltese: Production and Trading Medicines Averof 19A, Athens, 10433 Greece
German: Medborgarplatsen 25 118 72 Stockholm Schweden
Maltese: Medborgarplatsen 25 118 72 Stockholm Sweden
German: London W5 5TL, Vereinigtes Königreich
Maltese: London W5 5TL, United Kingdom
German: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Schweden
Maltese: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden
German: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Schweden
Maltese: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sweden
German: 170 09 Solna Schweden
Maltese: 170 09 Solna Sweden
German: Suspension zum Einnehmen
Maltese: Sospensjoni orali
German: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º FEdifício Neopark
Maltese: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º FEdifício Neopark
German: Via Mario Lalli, 8 - 56127 Pisa Italien
Maltese: Via Mario Lalli, 8 - 56127 Pisa Italy
German: D-53125 Bonn Deutschland
Maltese: D-53125 Bonn Germany
German: Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Italien
Maltese: Viale Città d'Europa 681 - 00144
German: Specifar Abee 28th October Street No 1 Agia Barbara 12351
Maltese: Specifar Abee 28th October Street No 1 Agia Barbara 12351 Greece
German: D-01309 Dresden Deutschland
Maltese: D-01309 Dresden Germany
German: Laboratoire RPG 4 place Louis Armand 75012 Paris Frankreich
Maltese: Laboratoire RPG 4 place Louis Armand 75012 Paris France
German: House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
Maltese: C.P. House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
German: 6 Km Markopoulo-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Griechenland
Maltese: Km Markopoulo-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
German: Via dei Castelli Romani 22 - 00040 Pomezia (RM) Italien
Maltese: Via dei Castelli Romani 22 - 00040 Pomezia (RM) Italy
German: Via Pavia 6, 20131 Milano Italien
Maltese: Via Pavia 6, 20131 Milano Italy
German: AC Helcor Ungarn Kft 1131 Budapest, Madarász Viktor u.27 Ungarn
Maltese: AC Helcor Hungary Kft 1131 Budapest, Madarász Viktor u.27 Hungary
German: Docpharma N.V Ambachtenlaan 13H 3001 Heverlee Belgien
Maltese: Docpharma N.V Ambachtenlaan 13H 3001 Heverlee Belgium
German: Ratiopharm Belgien S.A Rue St-Lambert 141 1200 Bruxelles Belgien
Maltese: Ratiopharm Belgium S.A Rue St-Lambert 141 1200 Bruxelles Belgium
German: Alacan S.A Capricornio, 5, 03006 Alicante, Spanien
Maltese: Alacan S.A Capricornio, 5, 03006 Alicante, Spain
German: Actavis Italien SpA V.Jose'Escrivia De Balaguer, 6 21047 Saronno (VA) Italien
Maltese: Actavis Italy SpA V.Jose'Escrivia De Balaguer, 6 21047 Saronno (VA) Italy
German: Vianex S.A Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Griechenland
Maltese: Vianex S.A Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece
German: Magyarország Kereskedelmi Kft 1036 Budapest,
Maltese: Kft 1036 Budapest,
German: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankreich
Maltese: Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
German: Old Post House, Hithrow Road, Webbger Bridge, Surrey KT 138TS Vereinigtes Königreich
Maltese: Old Post House, Hithrow Road, Webbger Bridge, Surrey KT 138TS United Kingdom
German: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankreich
Maltese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
German: Socobom N.V Louizalaan 149 B24 1050 Brussel Belgien
Maltese: Socobom N.V Louizalaan 149 B24 1050 Brussel Belgium
German: Merck Generics BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Niederlande
Maltese: Merck Generics BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands
German: Almirall Prodesfarma S.A Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, Spanien
Maltese: Almirall Prodesfarma S.A Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, Spain
German: Arrow Generiques 26 av Tony Garnier 69007 Lyon Frankreich
Maltese: Arrow Generiques 26 av Tony Garnier 69007 Lyon France
German: D-61118 Bad Vilbel Deutschland
Maltese: D-61118 Bad Vilbel Germany
German: Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Niederlande
Maltese: Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, The Netherlands
German: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankreich
Maltese: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
German: Via A. Fleming 2 - 37135 Verona Italien
Maltese: Fleming 2 - 37135 Verona Italy
German: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Marszałka J. Piłsudskiego 5
Maltese: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Marszałka J.
German: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Niederlande
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, The Netherlands
German: D-82041 Oberhaching Deutschland
Maltese: D-82041 Oberhaching Germany
German: Biosarto, S.A Foc, 68-82, 08038 Barcelona, Spanien
Maltese: Biosarto, S.A Foc, 68-82, 08038 Barcelona, Spain
German: Nutzen/Risiko
Maltese: Relazzjoni benefiċċju/riskju
German: Quimifar, S.A Comadran, 37, 08210 Barbera del Valles, Spanien
Maltese: Quimifar, S.A Comadran, 37, 08210 Barbera del Valles, Spain
German: Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spanien
Maltese: Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
German: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL Vereinigtes Königreich
Maltese: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL United Kingdom
German: Ratiopharm Oy, Vitikka 1 F, P.O Box 67, 02630 Espoo, Finnland
Maltese: Ratiopharm Oy, Vitikka 1 F, P.O Box 67, 02630
German: Stada Arzneimittel Stadastrasse 2-18
Maltese: Stada Arzneimittel AG Stadastr. 2-18
German: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Frankreich
Maltese: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
German: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 Spanien
Maltese: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 Spain
German: D-40789 Monheim Deutschland
Maltese: D-40789 Monheim Germany
German: 92936 Paris la Défense cedex Frankreich
Maltese: 92936 Paris la Défense cedex France
German: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgien
Maltese: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgium
German: S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
Maltese: Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
German: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli 7
Maltese: Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli 7
German: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon Frankreich
Maltese: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
German: S.C AC Helcor S.R.L Str. Victor Babes nr.50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; 430092
Maltese: Victor Babes nr.50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; 430092
German: Sanofi Aventis Frankreich 1/13, Bd Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: France 1/13, Bd Romain Rolland 75014
German: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 Frankreich
Maltese: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 France
German: 8501 Novo mesto Slowenien
Maltese: 8501 Novo mesto Slovenia
German: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica SrlVia dei Pestagalli 7
Maltese: Industria Farmaco Biologica SrlVia dei Pestagalli 7
German: In Erwägung folgender Gründe:
Maltese: Sede legale:
German: Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italien
Maltese: Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italy
German: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italien
Maltese: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
German: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland
Maltese: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany