FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pod třídu orgánových systémů Poruchy kůže a podkožní tkáně se má přidat následující nežádoucí účinek s četností „není známo (z dostupných údajů nelze určit)": „syndrom palmoplantární erytrodysestezie*" * Hlášený v poregistračním sledování paklitaxelu.
Slovenian: Naslednje neželene učinke je treba dodati pod organski sistem »Bolezni kože in podkožja« z oznako pogostnosti »neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)«: »sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije*« *Kot so poročali v okviru nadzora po dajanju zdravil, ki vsebujejo paklitaksel na trg.
Czech: Do poznámek pod čarou u tabulky uvádějící nežádoucí účinky má být pro nežádoucí účinek „neuropatie" uvedena následující věta: * Může přetrvávat déle než 6 měsíců po vysazení paklitaxelu.
Slovenian: V preglednico, ki prikazuje navedene neželene učinke, je treba kot opombo vključiti naslednjo navedbo: *Lahko traja še več kot 6 mesecev po prekinitvi zdravljenja s paklitakselom.
Czech: Proto má být souhrn údajů o přípravku pro paklitaxel aktualizován přidáním informací o syndromu palmoplantární erytrodysestezie jako nežádoucího účinku do bodu 4.8 pod třídu orgánových systémů Poruchy kůže a podkožní tkáně.
Slovenian: Zato je treba Povzetek glavnih značilnosti zdravila za paklitaksel posodobiti in med neželene učinke v poglavje 4.8, pod organski sistem »Bolezni kože in podkožja«, dodati sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije z oznako pogostnosti »neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)«.
Czech: Velikost balení
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Czech: 1 zásobní vložka
Slovenian: 1 vložek
Czech: 1 injekční lahvička
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik
Czech: Musí s ním být zacházeno s opatrností.
Slovenian: Z njim morate ravnati previdno.
Czech: To pomáhá zabránit:
Slovenian: To pomaga preprečiti:
Czech: NÁSLEDUJÍCÍ INFORMACE JE URČENA POUZE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY:
Slovenian: NASLEDNJE INFORMACIJE SO NAMENJENE SAMO ZDRAVSTVENEMU OSEBJU:
Czech: Oznamte svým příbuzným, přátelům a blízkým kolegům následující:
Slovenian: Svojim sorodnikom, prijateljem in bližnjim znancem povejte naslednje:
Czech: Poradí Vám, co je třeba dělat.
Slovenian: On vam bo povedal, kaj je potrebno storiti.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle přechodné a v průběhu pokračující léčby vymizí.
Slovenian: Te reakcije so ponavadi prehodne in med nadaljnjim zdravljenjem običajno izginejo.
Czech: Vyměňte jehlu a zkuste to znovu.
Slovenian: Zamenjajte iglo in poskusite znova.
Czech: Symptomy hypoglykémie se obvykle objeví náhle.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije se ponavadi pojavijo nenadoma.
Czech: Datum první registrace: 27. září 2004 Datum posledního prodloužení registrace: 20. srpna 2009
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 27. september 2004 Datum zadnjega podaljšanja: 20. avgust 2009
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Slovenian: Klinična varnost in učinkovitost
Czech: Při předepisování těhotným ženám je nutno postupovat opatrně.
Slovenian: Pri predpisovanju nosečnicam je potrebna previdnost.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle odezní během několika dnů až několika týdnů.
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline običajno mine v nekaj dneh do nekaj tednih.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte neodkladně vyhledat lékařskou pomoc.
Slovenian: Če se vam to zgodi, morate nujno poiskati zdravniško pomoč.
Czech: • Kontaminaci a/nebo infekci
Slovenian: • onesnaženje in/ali okužbo,
Czech: Důležité informace pro použití SoloStar:
Slovenian: Pomembne informacije za uporabo SoloStarja:
Czech: Po vložení nové zásobní vložky:
Slovenian: Po vstavitvi novega vložka:
Czech: Buďte opatrní, když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
Slovenian: Pozorni bodite tudi, kadar začnete ali prenehate jemati kakšno drugo zdravilo.
Czech: Tyto reakce se mohou také rozšířit kolem místa vpichu.
Slovenian: Te reakcije se lahko razširijo tudi okoli mesta injiciranja.
Czech: Jestliže musíte míchat dva typy inzulínu
Slovenian: Če morate mešati dve vrsti insulina
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
Slovenian: Ljudem, ki za vas skrbijo ali vas zdravijo, vedno povejte, da potrebujete insulin.
Czech: - Ve Vašem těle:
Slovenian: V vašem telesu
Czech: B. Zvolte Vámi požadovanou dávku (v příkladu níže je zvolená dávka 30 jednotek).
Slovenian: B. Nastavite potrebni odmerek (v spodnjem primeru je nastavljen odmerek 30 enot).
Czech: Použití jiných roztoků dosud nebylo studováno.
Slovenian: Uporaba drugih raztopin ni raziskana.
Czech: Tím se zajistí, že dostanete přesnou dávku:
Slovenian: To zagotovi, da dobite točen odmerek, ker:
Czech: Injikování studeného inzulínu je bolestivější.
Slovenian: Injiciranje mrzlega insulina je bolj boleče.
Czech: Tento SoloStar nepoužívejte.
Slovenian: Ne uporabljajte tega SoloStarja.
Czech: Možná budete muset opakovat kontrolu bezpečnosti několikrát, dokud se neobjeví inzulín.
Slovenian: Morda boste morali varnostni preizkus narediti večkrat, preden se bo pokazal insulin.
Czech: Na základě empirických znalostí u podobných léčivých přípravků je pravděpodobné, že se neobjeví klinicky relevantní farmakokinetické interakce.
Slovenian: Na podlagi empiričnega znanja o podobnih zdravilih klinično pomembne farmakokinetične interakcije niso verjetne.
Czech: - Ve Vašem mozku:
Slovenian: V vaših možganih
Czech: • Odstraňte vzduchové bubliny
Slovenian: • odstrani zračne mehurčke.
Czech: Studie sledující farmakokinetické interakce nebyly prováděny.
Slovenian: Študije farmakokinetičnih interakcij niso bile izvedene.
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi (snížení, zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Slovenian: Nekatera zdravila povzročijo spremembe koncentracije krvnega sladkorja (znižanje ali zvišanje ali oboje, odvisno od okoliščin).
Czech: Četnost výskytu hyperglykémie nelze určit.
Slovenian: Pogostnosti hiperglikemije ni mogoče oceniti.
Czech: Zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykémie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
Slovenian: Natančen nadzor nad vašo sladkorno boleznijo in preprečevanje hipoglikemij sta pomembna za zdravje vašega otroka.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja)
Czech: SoloStar je navržen tak, aby pracoval přesně a bezpečně.
Slovenian: SoloStar je izdelan za natančno in varno delovanje.
Czech: Jehly nesmí být znovu použity.
Slovenian: Igel ne smete ponovno uporabiti.
Czech: Toto podání by měl provádět zdravotník.
Slovenian: Takšno dajanje mora opraviti zdravstveno osebje.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju s stroji).
Czech: Injekce by se měla podat okamžitě po smíchání, protože údaje týkající se směsí připravených značnou dobu před injekcí nejsou dostupné.
Slovenian: Injekcijo je treba dati takoj po mešanju, kajti podatkov o mešanicah, pripravljenih precej pred injiciranjem, ni.
Czech: Čirý bezbarvý vodný roztok.
Slovenian: Bistra, brezbarvna vodna raztopina.
Czech: Nesdílejte jej s nikým dalším.
Slovenian: Ne uporabljajte ga skupaj z nikomer drugim.
Czech: V případě, že nejste schopen/schopna sám/sama dodržet instrukce, smíte použít SoloStar pouze v případě, že Vám pomáhá osoba, která je plně schopna postupovat podle instrukcí.
Slovenian: Če vseh teh navodil ne morete popolnoma upoštevati vi sami, uporabite SoloStar le v primeru, da vam lahko pomaga oseba, ki lahko upošteva ta navodila.
Czech: Pokud se domníváte, že je Váš SoloStar poškozen, použijte nový.
Slovenian: Če vas skrbi, da je vaš SoloStar poškodovan, uporabite novega.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem v RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnih posodobitvah RMP.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Slovenian: Nemudoma zaužijte približno 10 do 20 gramov sladkorja, v obliki glukoze, kock sladkorja ali s sladkorjem sladkane pijače.
Czech: Glukóza musí být podána intravenózně také tehdy, pokud u pacienta nenastane odpověď na glukagon během 10 až 15 minut.
Slovenian: Intravensko glukozo je treba uporabiti tudi v primeru, če se bolnik v 10 do 15 minutah ne odzove na glukagon.
Czech: Vyhněte se situacím, kdy může být SoloStar poškozen.
Slovenian: Izogibajte se okoliščinam, v katerih se SoloStar lahko poškoduje.
Czech: Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických hodnocení, byly seřazeny níže systematicky podle skupiny orgánů a podle snižujícího se výskytu (velmi časté: 1/10; časté: 1/100 až <1/10; méně časté: 1/1 000 až <1/100; vzácné 1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Naslednji povezani neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih študijah, so navedeni spodaj po organskem sistemu in razvrščeni po padajoči incidenci (zelo pogosti: ≥ 1/10; pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10; občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000; zelo redki: < 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Průměrný body mass index (BMI) u pacientů byl 34,55 kg/m².
Slovenian: Povprečni indeks telesne mase (ITM) bolnikov je bil 34,55 kg/m2.
Czech: To je důležité zejména u těch pacientů, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
Slovenian: To je posebno pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Czech: Doba výskytu hypoglykémie závisí na profilu účinku podaného inzulínu, a proto se může měnit, pokud se mění režim léčby.
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinov, zato se ob spremembi sheme zdravljenja lahko spremeni.
Czech: B. Vpíchněte jehlu do kůže.
Slovenian: B. Zabodite iglo v kožo.
Czech: Po injekci glukagonu by měl být pacient sledován v nemocnici z důvodu zjištění příčiny tak těžké hypoglykémie a z důvodu prevence dalších podobných epizod.
Slovenian: Po injekciji glukagona je bolnika treba nadzorovati v bolnišnici, da bi ugotovili razlog takšne hude hipoglikemije in bi preprečili podobne ponovitve.
Czech: • Před každou injekcí musí být proveden test bezpečnosti (viz Krok 3).
Slovenian: • Pred vsakim injiciranjem opravite varnostni preizkus (glejte Korak 3).
Czech: Onemocnění a úrazy
Slovenian: Bolezni in poškodbe
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), které jste projednali se svým lékařem.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila za odmerjanje, nadziranje bolezni (testi krvi), prehrano in telesno dejavnost (telesno delo in telovadbo), ki vam jih je dal zdravnik.
Czech: Před použitím vždy nasaďte novou jehlu a proveďte zkoušku bezpečnosti.
Slovenian: Pred uporabo vedno namestite novo iglo in opravite varnostni preizkus.
Czech: Není známo, zda je inzulín glulisin vylučován do mateřského mléka, ale obecně inzulín nepřestupuje do mateřského mléka a není absorbován po perorálním podání.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin glulisin izloča v materinem mleku, a praviloma insulin ne prehaja v materino mleko in se po peroralni uporabi ne absorbira.
Czech: Požadavky na inzulín mohou klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšují během druhého a třetího trimestru.
Slovenian: V prvem trimesečju se lahko potreba po insulinu zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju pa se praviloma zveča.
Czech: Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že máte cukrovku.
Slovenian: Pri sebi imejte tudi nekaj, iz česar bo razvidno, da ste oseba, ki ima sladkorno bolezen.
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne.
Slovenian: Takoj po porodu se potreba po insulinu hitro zmanjša.
Czech: Převedení pacienta na jiný typ nebo značku inzulínu musí být prováděno za přísného lékařského dohledu.
Slovenian: Prehod na drugo vrsto ali znamko insulina je treba opraviti pod strogim zdravniškim nadzorom.
Czech: Výrazné změny (zlepšení nebo zhoršení) kompenzace Vašeho krevního cukru mohou přechodně narušit Váš zrak.
Slovenian: Izrazita sprememba (izboljšanje ali poslabšanje) urejenosti krvnega sladkorja lahko prehodno vpliva na vaš vid.
Czech: Pacienti používající CSII mají být důkladně poučeni o používání systému pumpy.
Slovenian: Bolnike, ki uporabljajo CSII, je treba izčrpno poučiti o uporabi sistema s črpalko.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Slovenian: Bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali celo izguba zavesti pa so lahko znaki resnega stanja (ketoacidoze), ki se pojavi zaradi pomanjkanja insulina.
Czech: • Pokud žádný insulin jehlou nevytéká, zkontrolujte, zda nejsou uvnitř vzduchové bubliny a zopakujte kontrolu bezpečnosti ještě dvakrát, abyste je odstranil/a.
Slovenian: • Če se insulin ne pokaže, poglejte, ali so v vložku zračni mehurčki, in varnostni test še dvakrat ponovite, da jih boste odstranili.
Czech: Upozornění: umělá sladidla a potraviny obsahující umělá sladidla (např. dietní nápoje) při hypoglykémii nepomáhají.
Slovenian: Pozor: Umetna sladila in hrana z umetnimi sladili (kot so dietne pijače) pri hipoglikemiji ne pomagajo.
Czech: Prázdné zásobní vložky nesmí být znovu plněny.
Slovenian: Praznih vložkov se ne sme ponovno polniti.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Apidra
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Apidra
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Apidra SoloStar je modrý.
Slovenian: Apidra SoloStar je modre barve.
Czech: Před cestováním se poraďte se svým lékařem.
Slovenian: Preden greste na potovanje, se posvetujte z zdravnikom.
Czech: • Nikdy nepoužívejte SoloStar, pokud je poškozený nebo si nejste jisti, že funguje správně.
Slovenian: • Ne uporabljajte SoloStarja, če je poškodovan ali če niste prepričani, da deluje pravilno.
Czech: Cvičení prováděné okamžitě po jídle může zvýšit riziko hypoglykémie.
Slovenian: Telesna dejavnost takoj po obroku lahko zveča tveganje za hipoglikemijo.
Czech: Absolutní biologická dostupnost (70%) inzulínu glulisin byla v rámci míst aplikace podobná a s nízkou variabilitou mezi jednotlivými jedinci (11% CV).
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost (70 %) insulina glulisin je bila med mesti injiciranja podobna in je imela majhno intraindividualno variabilnost (11 % KV).
Czech: Pokud máte diabetes typu 1 (na inzulínu závislý diabetes), nepřestávejte užívat svůj inzulín a pokračujte v příjmu dostatečného množství cukrů.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 1 (od insulina odvisna sladkorna bolezen), ne nehajte uporabljati insulina in še naprej uživajte dovolj ogljikovih hidratov.
Czech: Před každou injekcí proveďte kontrolu bezpečnosti.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem opravite varnostni preizkus.
Czech: Nedodržení specifických pokynů může vést k závažným nežádoucím účinkům.
Slovenian: Neupoštevanje teh specifičnih navodil lahko povzroči resne neželene učinke.
Czech: Injekce by se měla podat okamžitě po smíchání.
Slovenian: Injicirati morate takoj po mešanju.
Czech: Měli byste znát tyto faktory, abyste byli schopni reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Slovenian: Poznati jih morate, da se boste lahko pravilno odzvali na spremembe v koncentraciji krvnega sladkorja in preprečili, da bi se preveč zvišala ali znižala.
Czech: • Před každým použitím se musí vždy nasadit nová jehla.
Slovenian: • Pred vsako uporabo vedno namestite novo iglo.
Czech: Úprava dávky může být nezbytná u pacientů, kteří zvýší svou fyzickou aktivitu nebo změní svůj obvyklý stravovací řád.
Slovenian: Prilagoditev odmerka utegne biti potrebna tudi, če je bolnik telesno bolj dejaven ali spremeni običajni razpored obrokov.
Czech: Na ose x je nula (šipka) začátek jídla trvajícího 15 minut.
Slovenian: Na osi x označuje ničla (puščica) začetek 15-minutnega obroka.
Czech: Proporcionalita dávky
Slovenian: Sorazmernost odmerka
Czech: Apidra je antidiabetikum používané ke snížení hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus; může být podána dospělým, mladistvým a dětem ve věku 6 a více let.
Slovenian: Apidra se uporablja za znižanje visokega krvnega sladkorja pri bolnikih s sladkorno boleznijo; uporabljajo jo lahko odrasli, mladostniki in otroci stari 6 let ali več.
Czech: Cestování
Slovenian: Potovanje
Czech: Používejte ten typ pumpy, který Vám doporučil lékař.
Slovenian: Uporabite sistem s črpalko, ki ga svetuje zdravnik.
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční onemocnění vztahující se k diabetu), mohou závažné hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Slovenian: Če imate proliferativno retinopatijo (očesno bolezen, povezano s sladkorno boleznijo), lahko huda hipoglikemija povzroči začasno izgubo vida.
Czech: Tyto instrukce se mohou lišit od obecných pokynů uvedených v návodu k pumpě.
Slovenian: Ta navodila se lahko razlikujejo od splošnih navodil v priročniku za črpalko.
Czech: Kombinace přípravku Apidra s pioglitazonem
Slovenian: Kombinacija zdravila Apidra s pioglitazonom
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykémie, hyperglykémie nebo například následkem poruchy zraku.
Slovenian: Bolnikova zmožnost koncentracije in reagiranja se lahko poslabša zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije, pa tudi npr. zaradi prizadetosti vida.
Czech: Velmi časté
Slovenian: Zelo pogosti Pogosti
Czech: Obrázek 1: Průměrný hypoglykemizující účinek po dobu 6 hodin u 20 pacientů s diabetes mellitus 1. typu.
Slovenian: Slika 1: Povprečni učinek na znižanje glukoze v 6 urah pri 20 bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1.
Czech: Hypoglykémie se však může rozvinout přes následující stádia:
Slovenian: A hipoglikemija se lahko razvije v dveh zaporednih stopnjah:
Czech: Píst se pohybuje s každou dávkou.
Slovenian: Bat se premakne ob vsakem odmerku.
Czech: Nedodržení specifických pokynů pro podávání přípravku Apidra může vést k závažným nežádoucím účinkům.
Slovenian: Neupoštevanje specifičnih navodil za zdravilo Apidra lahko povzroči resne neželene učinke.
Czech: Bylo zjištěno, že Apidra není kompatibilní s 5% roztokem glukózy a s Ringerovým roztokem, tudíž se s těmito roztoky nesmí používat.
Slovenian: Ugotovljeno je, da je zdravilo Apidra inkompatibilno s 5 % raztopino glukoze in z Ringerjevo raztopino, zato se ga ne sme uporabljati s tema raztopinama.
Czech: • Proniknutí vzduchu do zásobníku inzulínu a vytékání inzulínu, což by mohlo způsobit nepřesné dávkování.
Slovenian: • vstopanje zraka v rezervoar z insulinom in iztekanje insulina, ki lahko povzročita netočno odmerjanje.
Czech: Pro každou injekci musí být použita nová sterilní jehla.
Slovenian: Za vsako injiciranje morate uporabiti novo, sterilno iglo.
Czech: Toto opatření pomáhá předejít kontaminaci a případnému ucpání jehly.
Slovenian: Tako boste pomagali preprečiti onesnaženje in zamašitev igle.
Czech: Většina z těchto případů souvisela s nesprávnou manipulací nebo se selháním systému pumpy.
Slovenian: Večina teh primerov je bila povezana z napakami pri ravnanju ali z odpovedjo sistema s črpalko.
Czech: To zabrání kontaminaci a/nebo infekci, opětovnému vniknutí vzduchu do zásobníku inzulínu a vytékání inzulínu.
Slovenian: To pomaga preprečiti onesnaženje in/ali okužbo, vstopanje zraka v rezervoar z insulinom in iztekanje insulina.
Czech: Vzhledem k tomu, že Apidra je roztok, není potřeba ho před použitím znovu protřepávat.
Slovenian: Ker je Apidra raztopina, pred uporabo ne potrebuje resuspendiranja.
Czech: Často si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Pogosto si merite krvni sladkor.
Czech: Hypoglykémie se může objevit jako výsledek nadměrné inzulínové aktivity vzhledem k příjmu potravy a výdeji energie.
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi zaradi čezmernega delovanja insulina glede na uživanje hrane in porabo energije.
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na inzulín glulisin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: • Če ste alergični na insulin glulisin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Czech: Pokud se žádný inzulín na hrotu jehly neobjeví, je třeba opakovat krok 3, dokud se inzulín na hrotu jehly neobjeví.
Slovenian: Če se na konici igle ne pokaže insulin, morate ponavljati 3. korak, dokler se insulin ne pokaže na konici igle.
Czech: Poté snězte něco, co má dlouhotrvající účinek na nárůst cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Slovenian: Potem zaužijte nekaj, kar krvni sladkor dvigne za dalj časa (kot je kruh ali testenine).
Czech: Kontinuální subkutánní infuzní pumpa Informace viz body 4.2 a 4.8.
Slovenian: Stalno subkutano infundiranje s črpalko Glejte poglavji 4.2 in 4.4.
Czech: Je nutné včas zjistit a odstranit příčinu hyperglykémie nebo ketózy nebo diabetické ketoacidózy.
Slovenian: Potrebna je takojšnja prepoznava in odprava vzroka hiperglikemije, ketoze ali diabetične ketoacidoze.
Czech: SoloStar musí být chráněn před prachem a špínou.
Slovenian: SoloStar morate zaščititi pred prahom in umazanijo.
Czech: Jehla se vpíchne do kůže.
Slovenian: Iglo je treba zabosti v kožo.
Czech: Apidra obsahuje metakresol
Slovenian: Apidra vsebuje metakrezol
Czech: Můžete nastavit dávku od 1 do 80 jednotek po jedné jednotce.
Slovenian: Nastavite lahko odmerke od 1 do 80 enot v korakih po 1 enoto.
Czech: Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, jestliže: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi) - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi).
Slovenian: Vaša sposobnost koncentracije ali reagiranja se vam lahko zmanjša, če: imate hipoglikemijo (nizko koncentracijo krvnega sladkorja), imate hiperglikemijo (visoko koncentracijo krvnega sladkorja).
Czech: Před injekcí musí být ze zásobní vložky odstraněny vzduchové bubliny (viz návod na použití pera).
Slovenian: Pred injiciranjem je treba iz vložka odstraniti zračne mehurčke (glejte navodilo za uporabo injekcijskega peresnika).
Czech: Vnější a vnitřní kryt jehly se musí odstranit.
Slovenian: Odstraniti morate zunanji in notranji pokrovček igle.
Czech: • Je třeba zvláštní opatrnosti, aby se předešlo náhodnému zranění jehlou a přenosu infekce.
Slovenian: • Posebej morate paziti, da boste preprečili naključne poškodbe z iglo in prenos okužbe.
Czech: Vždy mějte k dispozici alternativní možnost aplikace inzulínu pod kůži (viz bod 3, odstavec „Jak se zachází s inzulinovou pumpou" a „Co dělat, pokud pumpa selže nebo při nesprávném použití inzulínové pumpy".
Slovenian: Vedno imejte na voljo še drug sistem za dajanje insulina (za injiciranje pod kožo - glejte poglavje 3 "Kako ravnati z infuzijskim sistemom s črpalko" in "Kaj storiti, če sistem s črpalko odpove, ali če črpalka ni pravilno uporabljena").