FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hver flaske er ca. halvt fuld og indeholder 3 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er omtrent halvfull og inneholder 3 milliliter oppløsning.
Danish: I alt 56 tilfælde er blevet udledt af EudraVigilance for oftalmologiske timolol-produkter, herunder 5 for bimatoprost/timolol-kombinationsproduktet, der har givet anledning til forskellige "opfattelsesforstyrrelser" som f.eks.: hallucination; derealisation; hallucination, auditiv; hallucination, visuel.
Norwegian Bokmål: Totalt fremkommet det 56 tilfeller med oftalmiske timololprodukter i EudraVigilance, deriblant 5 for bimatoprost-/timolol-kombinasjonsproduktet som har gitt opphav til forskjellige «persepsjonsforstyrrelser» som: hallusinasjon; derealisasjon; hallusinasjon, auditiv; hallusinasjon, visuell.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Danish: Timolol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes betablokkere.
Norwegian Bokmål: Timolol tilhører en gruppe legemidler som kalles betablokkere.
Danish: Kontaktlinser bør tages ud før inddrypning og kan tidligst isættes igen 15 minutter efter applikation.
Norwegian Bokmål: Kontaktlinser må fjernes før instillering, og ikke gjeninnsettes før etter minst 15 minutter.
Danish: Enkeltdosisbeholderen er kun til engangsbrug; en beholder er tilstrækkeligt til behandling af begge øjne.
Norwegian Bokmål: Endosebeholderen er kun til engangsbruk, én beholder er tilstrekkelig til å behandle begge øynene.
Danish: Ligesom andre lægemidler, der kommes i øjet, optages timolol i blodet.
Norwegian Bokmål: På samme måte som med andre legemidler som påføres til øyet, tas timolol opp i blodet.
Danish: Såfremt væsken ikke kan løbe hurtigt nok ud, stiger trykket i øjet, og til sidst vil den kunne beskadige synet (en sygdom, der kaldes glaukom eller grøn stær).
Norwegian Bokmål: Dersom væsken ikke dreneres raskt nok, øker trykket i øyet og kan føre til synsskader (en sykdom som kalles grønn stær).
Danish: Kasseres fire uger efter åbning.
Norwegian Bokmål: Må brukes innen fire uker etter åpning.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug og indeholder ingen konserveringsmidler.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk og inneholder ikke konserveringsmidler.
Danish: Det vides ikke, om bimatoprost udskilles i human mælk, men stoffet udskilles i rottemælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om bimatoprost blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, men det skilles ut i melken hos diegivende rotter.
Danish: Kontrollér, at enkeltdosisbeholderen er intakt før brug.
Norwegian Bokmål: Kontroller at endosebeholderen er intakt før den tas i bruk.
Danish: Timolol metaboliseres delvist i leveren, og timolol og dets metabolitter udskilles via nyrerne.
Norwegian Bokmål: Timolol metaboliseres delvis i lever, og timolol og metabolittene utskilles via nyrene.
Danish: Vend bunden i vejret på flasken og klem den, så der dryppes en dråbe i hvert øje, der skal behandles.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp-ned og klem ut én dråpe i hvert øye som skal behandles.
Danish: Hver pose indeholder 10 enkeltdosisbeholdere.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder 10 endosebeholdere.
Danish: Det konkluderes, at der er beviser, der tyder på, at oftalmologisk timolol kan forbindes med hallucinationer, enten ved systemiske virkninger eller ved timolols CNS-penetration.
Norwegian Bokmål: Avslutningsvis foreligger det evidens for at oftalmisk timolol kan være assosiert med hallusinasjoner, enten gjennom systemiske effekter eller gjennom CNS-penetrering av timolol.
Danish: Ikke kendt dysgeusi2
Norwegian Bokmål: Dysgeusi2
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet ved høje maternotoksiske doser (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter ved høye maternotoksiske doser (se pkt.
Danish: Denne lægemiddelbivirkning er mest sandsynligt forbundet med det aktive stof bimatoprost og ikke konserveringsmidlet.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er sannsynligvis knyttet til virkestoffet bimatoprost og ikke til konserveringsmiddelet.
Danish: GANFORT kan måske forårsage hårvækst, når det kommer i kontakt med hudoverfladen.
Norwegian Bokmål: GANFORT kan forårsake hårvekst når det kommer i kontakt med hudoverflaten.
Danish: Timolol bindes ikke i væsentlig grad til plasma.
Norwegian Bokmål: Timolol bindes i liten grad til plasmaproteiner.
Danish: De må ikke bruge dråberne med kontaktlinser i øjnene.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke øyedråpene når du har kontaktlinser på.
Danish: Brug ikke GANFORT, hvis De ammer.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk GANFORT hvis du ammer.
Danish: Det er sandsynligt, at den øgede irispigmentering vil være permanent og kan medføre til forskelle i øjnenes udseende, når kun det ene øje behandles.
Norwegian Bokmål: Økt irispigmentering er sannsynligvis varig og kan føre til forskjeller i utseendet mellom øynene når kun ett øye behandles.
Danish: Dette lægemiddel indeholder ingen konserveringsmidler.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ikke konserveringsmiddel.
Danish: Træk forsigtigt ned i det nederste øjenlåg, så der dannes en lomme.
Norwegian Bokmål: Dra forsiktig ned det nedre øyelokket slik at det dannes en lomme.
Danish: Prostamidreceptorens struktur er imidlertid endnu ikke bestemt.
Norwegian Bokmål: Prostamidreseptoren er imidlertid ikke blitt strukturelt identifisert enda.
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner med hævelse og åndenød, der kan være livstruende
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner med hevelser og pustevansker som kan være livstruende
Danish: Ifølge rapporter er periorbital vævspigmentering reversibel hos nogle patienter.
Norwegian Bokmål: Periorbital vevspigmentering er blitt rapportert å være reversibel hos enkelte pasienter.
Danish: Et 12-ugers (dobbeltblindet, randomiseret, parallelgruppe-) klinisk studier sammenlignede effekten og sikkerheden af GANFORT enkeltdosis med GANFORT (flerdosisformulering) hos patienter med glaukom eller okulær hypertension.
Norwegian Bokmål: En 12-ukers klinisk studie (dobbeltmaskert, randomisert, parallell gruppe) sammenlignet effekten og sikkerheten ved GANFORT endose med GANFORT (flerdoseformulering) hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon.
Danish: 4.4)1, keratitis1, blefarospasme2, retinal blødning2, uveitis2
Norwegian Bokmål: 4.4)1, keratitt1, blefarospasme2, retinal blødning2, uveitt2
Danish: Betablokkere udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Betablokkere skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: Bilag IV Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne
Norwegian Bokmål: Vedlegg IV Vitenskapelige konklusjoner og grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen
Danish: Dosis må ikke overstige 1 dråbe i det/de afficerede øje/øjne dagligt.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke overskride én dråpe i det (de) affiserte øyet (øynene) daglig.
Danish: Hver flaske har en påfyldningsvolumen på 3 ml.
Norwegian Bokmål: Hver flaske har et fyllvolum på 3 ml.
Danish: EU/1/06/340/003 5 enkeltdosisbeholdere EU/1/06/340/004 30 enkeltdosisbeholdere EU/1/06/340/005 90 enkeltdosisbeholdere
Norwegian Bokmål: EU/1/06/340/003 5 endosebeholdere EU/1/06/340/004 30 endosebeholdere EU/1/06/340/005 90 endosebeholdere
Danish: Den farveændring af iris, som ses ved administration af bimatoprost-øjendråber, er ikke nødvendigvis registrerbar de første mange måneder eller år.
Norwegian Bokmål: Fargeendringer i iris som er observert med oftalmisk administrasjon av bimatoprost vil kanskje ikke merkes før etter flere måneder eller år.
Danish: Hvide, uigennemsigtige lavdensitets polyethylenflasker med polystyrenskruelåg.
Norwegian Bokmål: Hvite, ugjennomskinnelige LDPE-plastflasker med skrulokk i polystyren.
Danish: Væsken løber konstant ud af øjet, og der dannes ny væske som erstatning.
Norwegian Bokmål: Det pågår en kontinuerlig drenering av væske fra øyet, samtidig som det produseres ny væske for å erstatte denne.
Danish: Der skal dog tages hensyn til sandsynligheden for komplians, når enten morgen- eller aftendosering overvejes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Imidlertid må det tas hensyn til compliance ved vurdering av dosering enten morgen eller kveld (se pkt.
Danish: Efter seponering af GANFORT kan irispigmenteringen være permanent.
Norwegian Bokmål: Etter seponering av GANFORT kan pigmentering av iris være permanent.
Danish: Under hensyntagen til PRAC'S vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for bimatoprost/timolol er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for bimatoprost / timolol er de vitenskapelige konklusjonene fra CHMP som følger:
Danish: På grundlag af dette resultat anbefales det at fjerne bemærkningen i produktresumeets pkt.
Norwegian Bokmål: Basert på dette utfallet anbefales fjerning av merknaden i preparatomtalen i pkt.
Danish: Middelændringer fra baseline i det dårligste øjes IOP lå mellem -9,16 og -7,98 mmHg for GANFORT (enkeltdosis)-gruppen og mellem -9,03 og -7,72 mmHg for GANFORT (flerdosisformulering)-gruppen over 12-ugers studiet.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig IOP-endring fra baseline for dårligste øye varierte fra -9,16 til -7,98 mm Hg for GANFORT (endose)gruppen, og fra -9,03 til -7,72 mmHg for GANFORT (flerdoseformulering)-gruppen gjennom hele 12ukersstudien.
Danish: Der kræves derfor tæt opfølgning ved hyppig eller langvarig brug af GANFORT hos patienter med tørre øjne eller ved tilfælde, hvor cornea er kompromitteret.
Norwegian Bokmål: Det kreves derfor oppfølging ved hyppig eller langvarig bruk av GANFORT hos pasienter med tørre øyne eller korneaskade.
Danish: Bimatoprost tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes prostamider, og er en prostaglandinanalog.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost tilhører en gruppe legemidler som kalles prostamider, en prostaglandinanalog.
Danish: De kendte bivirkninger omfatter reaktioner, der ses inden for bimatoprost og timolol, når de anvendes til behandling af øjenlidelser:
Norwegian Bokmål: De oppførte bivirkningene omfatter reaksjoner som er sett med bimatoprost og timolol når disse er brukt til behandling av øyelidelser:
Danish: Studier af bimatoprost 0,3 mg/l hos patienter med glaukom eller okulær hypertension har vist, at hyppigere eksponering af øjet for mere end 1 dosis bimatoprost dagligt kan nedsætte den IOPsænkende virkning.
Norwegian Bokmål: I studier av bimatoprost 0,3 mg/l hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon har det vist seg at hyppigere eksponering av øyet for mer enn 1 dose av bimatoprost daglig kan redusere den IOPsenkende effekten.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, inklusive tegn eller symptomer på allergisk dermatitis, angioødem, øjenallergi
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner inkludert tegn eller symptomer på allergisk dermatitt, angioødem, øyeallergi
Danish: Almindelig hovedpine, svimmelhed2
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet2
Danish: Incidensen af systemiske bivirkninger efter topisk oftalmisk administration er lavere end ved systemisk administration.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av systemiske bivirkninger etter topisk administrasjon til øynene er lavere enn ved systemisk administrasjon.
Danish: Patienter, der bruger GANFORT sammen med andre prostaglandinanaloger, bør monitoreres for ændringer i intraokulære tryk.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker GANFORT med andre prostaglandinanaloger bør overvåkes med henblikk på endringer i intraokulært trykk.
Danish: Hvis GANFORT administreres frem til fødslen, skal den nyfødte overvåges nøje i løbet af de første levedage.
Norwegian Bokmål: Hvis GANFORT gis frem til fødsel, bør nyfødte overvåkes nøye de første levedagene.
Danish: Andre indberettede bivirkninger med øjendråber, der indeholder phosphater I meget sjældne tilfælde har nogle patienter med alvorlige skader på den forreste klare del af øjet (hornhinden) udviklet uklare pletter på hornhinden, som skyldes dannelse af kalk i løbet af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert med fosfatholdige øyedråper I svært sjeldne tilfeller har noen pasienter med alvorlige skader på den fremre gjennomsiktige delen av øyet (hornhinnen) utviklet flekker på hornhinnen på grunn av forkalkning under behandlingen.
Danish: Ved de terapeutiske doser timolol i øjendråber er det imidlertid ikke sandsynligt, at der vil være tilstrækkelige mængder til stede i mælken til at fremkalde kliniske symptomer på betablokade hos spædbarnet.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske doser av timolol i øyedråper er det imidlertid ikke sannsynlig at tilstrekkelige mengder til fremkalling av kliniske symptomer på betablokade hos spedbarnet vil være til stede i morsmelk.
Danish: GANFORT enkeltdosis opnåede også samme IOP-sænkende effekt som GANFORT (flerdosisformulering) i det gennemsnitlige øjes og det dårligste øjes IOP på alle kontroltidspunkter ved uge 2, 6 og 12.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose oppnådde også tilsvarende IOP-senkende effekt som GANFORT (flerdoseformulering) med hensyn til IOP for gjennomsnittlig øye og dårligste øye ved hvert oppfølgingstidspunkt i uke 2, 6 og 12.
Danish: GANFORT enkeltdosis opnåede ikke-inferiør IOP-sænkende effekt i forhold til GANFORT (flerdosisformulering): Den øvre grænse af 95 %-konfidensintervallet for forskellen mellem de 2 behandlinger lå inden for den foruddefinerede margen på 1,5 mmHg på alle evaluerede tidspunkter (0, 2 og 8 timer) ved uge 12 (for den primære analyse) og også ved uge 2 og 6 for ændring fra baseline i det dårligste øjes IOP (det dårligste øjes IOP henviser til øjet med den højeste gennemsnitlige døgn-IOP ved baseline).
Norwegian Bokmål: GANFORT endose oppnådd noninferior IOP-senkende effekt i forhold til GANFORT (flerdoseformulering): den øvre grensen på 95 % KI av differansen mellom behandlingene lå innenfor den forhåndsdefinerte 1,5 mm Hg-marginen ved hvert tidspunkt som ble evaluert (ved 0, 2, og 8 timer) i uke 12 (for primæranalysen), og også ved uke 2 og 6 for gjennomsnittlig IOP-endring fra baseline for dårligste øye (IOP for dårligste øye refererer til øyet med høyeste gjennomsnittlig diurnal IOP ved baseline).
Danish: 4.8 i produktresumeet for at tilføje "hallucinationer" med hyppigheden "ikke kendt".
Norwegian Bokmål: Basert på dette utfallet anbefales oppdatering av avsnitt 4.8 i sammendraget av produktkarakteristikk med tilføyelsen 'hallusinasjon' med frekvensen 'ikke kjent'.
Danish: Efter 12 måneders behandling med GANFORT var incidensen af irispigmentering 0,2 %.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneders behandling med GANFORT var forekomsten av irispigmentering 0,2 %.
Danish: Pakningen indeholder 1 foliepose med 5 enkeltdosisbeholdere i en æske.
Norwegian Bokmål: Pakken inneholder 1 foliepose med 5 endosebeholdere i en eske.
Danish: Timolol kan komme ud i Deres modermælk.
Norwegian Bokmål: Timolol kan gå over i morsmelken.
Danish: GANFORT enkeltdosis er en farveløs til svagt gul opløsning, der leveres i enkeltdosisbeholdere af plastic, som hver indeholder 0,4 ml.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose er en fargeløs til svakt gul oppløsning som leveres i endosebeholdere av plast som hver inneholder 0,4 ml oppløsning.
Danish: Tilsyneladende skyldes stigningen i irispigmentering øget stimulation af melaninproduktion i melanocytter og ikke en stigning i melanocyttallet.
Norwegian Bokmål: Den økte pigmenteringen av iris ser ut til å være forårsaket av økt stimulering av melaninproduksjonen i melanocyttene og ikke ved en økning i antall melanocytter.
Danish: Sandsynligheden for at få bivirkninger efter anvendelse af øjendråber er lavere end, når medicin for eksempel tages gennem munden eller indsprøjtes.
Norwegian Bokmål: Faren for bivirkninger etter bruk av øyedråper er lavere enn når legemidler for eksempel tas gjennom munnen eller injiseres.
Danish: En del af dosis absorberes systemisk og metaboliseres derefter i udstrakt grad i leveren.
Norwegian Bokmål: Deler av dosen absorberes systemisk, hvor den i høy grad metaboliseres i lever.
Danish: Hornhindeforkalkning i forbindelse med brugen af øjendråber, som indeholder phosphat er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med markant beskadigede hornhinder.
Norwegian Bokmål: Forkalkning på hornhinnen ved bruk av øyedråper som inneholder fosfat er rapportert i svært sjeldne tilfeller hos noen pasienter med betydelig skadet hornhinne.
Danish: Der er risiko for hårvækst i områder, hvor GANFORT-øjendråberne gentagne gange kommer i kontakt med hudens overflade.
Norwegian Bokmål: Det er et potensial for hårvekst i områder der GANFORT-løsningen gjentatte ganger kommer i kontakt med hudoverflaten.
Danish: Makulaødem, herunder cystoidt makulaødem, er forekommet med GANFORT.
Norwegian Bokmål: Makulaødem, inklusiv cystoid makulaødem er rapportert med GANFORT.
Danish: Dette resultat er dog ikke klinisk relevant, da systemisk eksponering hos både ældre og unge forsøgspersoner er meget lav ved okulær administration.
Norwegian Bokmål: Men dette funnet er ikke klinisk relevant, ettersom den systemiske eksponeringen etter okulær bruk var svært lav både hos eldre og yngre individer.
Danish: Timolol er et beta1 og beta2 nonselektivt adrenergt receptorblokerende middel uden signifikant intrinsisk sympatomimetisk, direkte hjertedepressiv eller lokalanæstetisk (membranstabiliserende) virkning.
Norwegian Bokmål: Timolol er en beta1 og beta2 ikke-selektiv adrenerg reseptorblokker uten egenstimulerende (intrinsic) sympatomimetisk effekt, direkte myokardhemmende eller lokalanestetisk (membranstabiliserende) aktivitet.
Danish: Bimatoprost gennemgår dernæst oxydering, N-deethylering og glucuronisering, hvorved der dannes en række forskellige metabolitter.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost blir så metabolisert ved oksidering, N-deetylering og glukuronidering, slik at det dannes en rekke forskjellige metabolitter.
Danish: GANFORT indeholder benzalkoniumchlorid
Norwegian Bokmål: GANFORT inneholder benzalkoniumklorid
Danish: Der er ikke observeret forstærket systemisk absorption af de enkelte aktive indholdsstoffer med GANFORT (flerdosisformulering).
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett økt systemisk absorpsjon av de enkelte virkestoffene med GANFORT (flerdoseformulering).
Danish: Riv 1 enkeltdosisbeholder af strippen.
Norwegian Bokmål: Riv av 1 endosebeholder fra remsen.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet og karsinogenitet.
Danish: Den virkningsmekanisme, hvorved bimatoprost nedsætter det intraokulære tryk hos mennesker, består i at øge kammervandsafløbet gennem trabekelværket og øge det uveosclerale afløb.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen når bimatoprost reduserer intraokulært trykk hos mennesker er økt drenasje av kammervann gjennom trabekelverket og bedring av uveoskleralt avløp.
Danish: På grund af den beta-adrenerge komponent, timolol, kan der forekomme samme type kardiovaskulære, pulmonale og andre bivirkninger, som ses ved systemiske betablokkere.
Norwegian Bokmål: På grunn av den beta-adrenerge komponenten i timolol kan det forekomme samme type kardiovaskulære, pulmonale og andre bivirkninger som kan ses ved bruk av systemiske betablokkere.
Danish: Disse doser er mindst 7,5 gange højere end mængden af bimatoprost i en dosis på hele indholdet af en æske GANFORT enkeltdosis (90 enkeltdosisbeholdere x 0,4 ml; 36 ml) indtaget ved et uheld af et barn, der vejer 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Norwegian Bokmål: Disse dosene er minst 7,5 ganger høyere enn mengden av bimatoprost i en utilsiktet dose av hele innholdet av en eske GANFORT endose (90 endosebeholdere x 0.4 ml, 36 ml) hos et barn som veier 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Danish: Efter 12 måneders behandling med GANFORT (flerdosisformulering) var incidensen af irispigmentering 0,2 %.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneders behandling med GANFORT (flerdoseformulering) var forekomsten av irispigmentering 0,2 %.
Danish: Timolol nedsætter trykket i øjet ved at nedsætte kammervandsproduktionen.
Norwegian Bokmål: Timolol senker intraokulært trykk ved å redusere kammervannproduksjon.
Danish: Ud fra 12 måneders kliniske data var den hyppigst indberettede bivirkning konjunktival hyperæmi (for det meste kun en antydning eller en let form, som anses for ikke-inflammatorisk) hos ca. 26 % af patienterne, og den førte til seponering hos 1,5 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: Basert på 12-måneders kliniske data var den vanligst rapporterte bivirkningen konjunktival hyperemi (for det meste svak eller mild og antatt å være av ikke-inflammatorisk karakter) hos ca. 26 % av pasientene og den medførte seponering hos 1,5 % av pasientene.
Danish: Der skal dog tages hensyn til sandsynligheden for komplians, når enten morgen- eller aftendosering overvejes.
Norwegian Bokmål: Imidlertid må det tas hensyn til compliance ved vurdering av dosering enten morgen eller kveld.
Danish: GANFORTs IOT-sænkende virkning er ikke ringere end virkningen af samtidig behandling med bimatoprost (en gang dagligt) og timolol (to gange dagligt).
Norwegian Bokmål: GANFORTs IOP-senkende effekt er ikke dårligere enn den som oppnås ved samtidig behandling med bimatoprost (en gang daglig) og timolol (to ganger daglig).
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Norwegian Bokmål: Er du i tvil, bør du forhøre deg med legen eller apoteket.
Danish: Endvidere er der observeret symptomer på betablokade (f.eks. bradykardi, hypotension, åndenød og hypoglykæmi) hos den nyfødte, når moderen har fået betablokkere frem til fødslen.
Norwegian Bokmål: I tillegg er tegn og symptomer på betablokade (f.eks. bradykardi, hypotensjon, respirasjonshemming og hypoglykemi) observert hos nyfødte når betablokkere er gitt frem til fødsel.
Danish: Reduktion af det intraokulære tryk hos voksne patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, som ikke responderer tilstrækkeligt på lokale betablokkere eller prostaglandinanaloger.
Norwegian Bokmål: Til nedsettelse av forhøyet intraokulært trykk (IOP) hos voksne pasienter med åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon som ikke har tilstrekkelig effekt av lokale betablokkere eller prostaglandinanaloger.
Danish: GANFORT fås i følgende pakningsstørrelser: æske med 1 eller 3 flasker a 3 ml.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: esker inneholdende 1 eller 3 flasker på 3 ml.
Danish: For at undgå forurening må den åbne ende af endosisbeholderen ikke berøre Deres øje eller noget andet.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminasjon må du ikke la den åpne enden av endosebeholderen komme i berøring med øyet eller noe annet.
Danish: Efter okulær administration af en 0,5 % øjendråbeopløsning hos personer, der blev opereret for katarakt var den maksimale koncentration af timolol 898 ng/ml i kammervand 1 time efter administration.
Norwegian Bokmål: Etter okulær bruk av én 0,5 % øyedråpe-oppløsning hos personer som gjennomgikk kataraktkirurgi, var maksimal timololkonsentrasjon 898 ng/ml i kammervann én time etter dosering.
Danish: Der er potentiale for additiv virkning, som fører til hypotension og/eller markant bradykardi, når oftalmiske betablokkeropløsninger administreres samtidig med orale calciumantagonister, guanethidin, beta-adrenerge blokkere, parasympatomimetika, antiarytmika (inklusive amiodaron) og digitalisglykosider.
Norwegian Bokmål: Det er fare for additive effekter som gir hypotensjon og/eller uttalt bradykardi når betablokkeroppløsning til bruk i øyet gis samtidig med orale kalsiumantagonister, guanetidin, betaadrenerge blokkere, parasympatomimetika, antiarytmika (også amiodaron) og digitalisglykosider.