FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Inbrija;
Estonian: Kuidas Inbrijat kasutatakse?
Greek: Επειδή εισπνέεται, το Inbrija παρέχει ταχεία ανακούφιση των συμπτωμάτων, γεγονός που βελτιώνει την ποιότητα ζωής των ασθενών.
Estonian: Et Inbrija on inhaleeritav, leevendab see sümptomeid kiiresti, mis parandab patsientide elukvaliteeti.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Inbrija σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Inbrija kasulikkus?
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 2 καψάκια σε κάθε χρόνο «off» και δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 καψάκια την ημέρα.
Estonian: Soovitatav annus on 2 kapslit igal liikumisraskustega perioodil, kuni maksimaalselt 10 kapslit ööpäevas.
Greek: Από τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Inbrija, το 71 % ανέφερε ότι τα συμπτώματά τους βελτιώθηκαν, σε σύγκριση με το 46 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Estonian: Sümptomite vähenemisest teatas 71% Inbrijaga ravitud ja 46% platseeborühma patsientidest.
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στους 10 ασθενείς, είναι οι πτώσεις, οι λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού (λοιμώξεις της μύτης και του λαιμού), η δυσκινησία (δυσκολία στον έλεγχο των κινήσεων) και τα αποχρωματισμένα πτύελα (φλέγμα).
Estonian: Muud sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kukkumine, ülemiste hingamisteede infektsioon (nina-neelupõletik), düskineesia (tahtmatud liigutused) ja röga värvimuutus.
Greek: Τα αποτελέσματα μετρήθηκαν με τη χρήση τυποποιημένης κλίμακας συμπτωμάτων που είναι γνωστή ως Ενιαία Βαθμολογική Κατάταξη της Νόσου του Πάρκινσον, UPDRS, μέρος III.
Estonian: Mõju mõõdeti sümptomite standardskaalal (ühtlustatud Parkinsoni tõve hindamisskaala, UPDRS, III osa).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Inbrija στην ΕΕ;
Estonian: Miks Inbrija ELis heaks kiideti?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Inbrija;
Estonian: Mis riskid Inebrijaga kaasnevad?
Greek: Στη δεύτερη μελέτη στην οποία μετείχαν 77 ασθενείς που ακολούθησαν για 4 εβδομάδες συνήθη θεραπεία, οι ασθενείς που έλαβαν Inbrija κατά τη διάρκεια του χρόνου «off» παρουσίασαν κατά μέσο όρο βελτίωση κατά 10 βαθμούς στην κλίμακα έπειτα από 10 έως 60 λεπτά, σε σύγκριση με 3 βαθμούς για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Estonian: Teises uuringus, kus osales 77 patsienti, kes said 4 nädalat standardravi, paranes 10-60 minuti pärast nende patsientide seisund, kes said liikumisraskustega perioodil Inbrijat, keskmiselt 10 punkti ning platseeborühma patsientide seisund 3 punkti.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία είναι γνωστά ως μη εκλεκτικοί αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) ή σε ασθενείς με ιστορικό κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου ή ραβδοµυόλυσης.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada monoamiini oksüdaasi (MAO) mitteselektiivseid inhibiitoreid võtvad patsiendid ega pahaloomulise neuroleptosündroomi või rabdomüolüüsi anamneesiga patsiendid.
Greek: Το Inbrija περιέχει λεβοντόπα η οποία μετατρέπεται σε ντοπαμίνη στον εγκέφαλο, αποκαθιστώντας τα επίπεδα ντοπαμίνης και βελτιώνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τα συμπτώματα της πάθησης.
Estonian: Inbrija sisaldab levodopat, mis muundub ajus dopamiiniks ja aitab taastada dopamiinisisalduse, leevendades haigusseisundi sümptomeid.
Greek: Δύο κύριες μελέτες κατέδειξαν ότι το Inbrija είναι αποτελεσματικό στη βελτίωση των συμπτωμάτων των ασθενών κατά τους χρόνους «off».
Estonian: Kahe põhiuuringu kohaselt on Inbrija efektiivne patsientide sümptomite leevendamisel liikumisraskustega perioodidel.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν λεβοντόπα και έναν αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης έχουν προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως κακοήθες νευροληπτικό σύνδρομο (μια διαταραχή του νευρικού συστήματος) ή ραβδοµυόλυση (καταστροφή των μυϊκών ινών).
Estonian: Levodopat ja dopa-dekarboksülaasi inhibiitorit sisaldavate ravimite kasutamisel on täheldatud selliseid kõrvalnähte nagu pahaloomuline neuroleptosündroom (närvisüsteemi häire) ja rabdomüolüüs (lihaskiudude lagunemine).
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Inbrija.
Estonian: Inbrija ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Greek: Στην εν λόγω μελέτη, οι ασθενείς που έλαβαν Inbrija κατά τη διάρκεια του χρόνου «off» παρουσίασαν κατά μέσο όρο βελτίωση κατά 10 βαθμούς στην κλίμακα 30 λεπτά αργότερα, σε σύγκριση με 6 βαθμούς για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Estonian: Selles uuringus paranes 30 minuti pärast nende patsientide seisund, kes said liikumisraskustega perioodil Inbrijat, keskmiselt 10 punkti ning platseeborühma (näiv ravim) patsientide seisund 6 punkti.
Greek: Το Inbrija είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νόσο του Parkinson (μια προοδευτικά εξελισσόμενη διαταραχή του εγκεφάλου που προκαλεί τρόμο, μυϊκή δυσκαμψία και βραδυκινησία).
Estonian: Inbrija on ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõvega (progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värisemist ja lihasjäikust ning aeglustab liigutusi) täiskasvanute raviks.
Greek: Το Inbrija διατίθεται σε καψάκια που περιέχουν σκόνη για εισπνοή και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Inbrija on retseptiravim ja seda turustatakse inhalatsioonipulbri kapslitena.
Greek: Στους ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, τα εγκεφαλικά κύτταρα που παράγουν ντοπαμίνη - η οποία είναι ο νευροδιαβιβαστής που ελέγχει την κίνηση - αρχίζουν να νεκρώνονται, γεγονός που συνεπάγεται μείωση της ποσότητας ντοπαμίνης στον εγκέφαλο.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsiendil hakkavad liigutuste juhtimiseks vajalikku neurotransmitterit dopamiini tootvad ajurakud hävima ja dopamiini kogus ajus väheneb.
Greek: Το Inbrija δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας (διαταραχή των ματιών) ή φαιοχρωμοκύτωμα (όγκος των επινεφριδίων).
Estonian: Inbrijat ei tohi kasutada kitsa nurga glaukoomiga (silmakahjustus) ega feokromotsütoomiga (neerupealiste kasvaja) patsiendid.
Greek: Σύμφωνα με τις μελέτες το Inbrija είναι αποτελεσματικό στη μείωση των συμπτωμάτων κατά τους χρόνους «off» σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον οι οποίοι ακολουθούν θεραπεία με λεβοντόπα/αναστολέα ντόπα αποκαρβοξυλάσης.
Estonian: Uuringute kohaselt on Inbrija efektiivne levodopa / dopa-dekarboksülaasi inhibiitori ravi saavate Parkinsoni tõvega patsientide sümptomite leevendamisel liikumisraskustega perioodidel.
Greek: Το Inbrija χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων κατά τον λεγόμενο χρόνο «off» (χρονικό διάστημα κατά το οποίο οι ασθενείς παρουσιάζουν αυξημένη δυσκινησία), που παρατηρείται ενώ ο ασθενής λαμβάνει τη συνήθη θεραπεία του συνδυασμού λεβοντόπας και ενός αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης.
Estonian: Inbrijat kasutatakse sümptomite raviks liikumisraskustega perioodidel (nn off-perioodid), mis esinevad tavapärase ravi, st levodopa ja dopa-dekarboksülaasi inhibiitori kombinatsiooni kasutamise ajal.
Greek: Το Inbrija περιέχει τη δραστική ουσία λεβοντόπα.
Estonian: Inbrija sisaldab toimeainena levodopat.
Greek: Επειδή το Inbrija εισπνέεται, μπορεί να παρέχει επιπλέον λεβοντόπα (και, ως εκ τούτου, ντοπαμίνη) γρήγορα, όταν χρειάζεται κατά τη διάρκεια ενός χρόνου «off».
Estonian: Et Inbrijat inhaleeritakse, varustab see patsiente liikumisraskustega perioodil vajaduse korral kiiresti levodopa (st dopamiini) lisaannusega.
Greek: Όταν ο ασθενής αναγνωρίζει τα συμπτώματα του χρόνου «off» πρέπει να εισπνέει το Inbrija κάνοντας χρήση της συσκευής εισπνοών Inbrija.
Estonian: Patsient peab inhaleerima Inbrijat vastava inhalaatoriga, kui ta täheldab liikumisraskustega perioodi sümptomeid.
Greek: Αυτό κανονικά παίρνει αρκετά δευτερόλεπτα.
Estonian: Selleks kulub üldjuhul mitu sekundit.
Greek: Τηλ.: +353 (0)1 231 4609
Estonian: Tel: +353 (0)1 231 4609
Greek: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Ολλανδία
Estonian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τα χέρια σας είναι καθαρά και στεγνά.
Estonian: Veenduge, et teie käed oleksid puhtad ja kuivad.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε 2 καψάκια έως και πέντε φορές την ημέρα.
Estonian: Võite kasutada 2 kapslit kuni viis korda ööpäevas.
Greek: Έτοιμη για φύλαξη
Estonian: Hoiulepanekuks valmis
Greek: 2 δόσεις α Παρατηρηθείσες περιπτώσεις.
Estonian: 2 annust a Täheldatud juhud.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Greek: Απορρίψτε τα χρησιμοποιημένα καψάκια σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Estonian: Hävitage kasutatud kapslid vastavalt kohalikele nõuetele.
Greek: - Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δείξουν πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακό σας.
Estonian: - Teie arst või apteeker näitab teile, kuidas ravimit õigesti kasutada.
Greek: Κατά το μεγαλύτερο μέρος της, η διαφορά λόγω φύλου οφείλεται στις διαφορές στο σωματικό βάρος.
Estonian: Enamik soolisi erinevusi on tingitud erinevusest kehakaalus.
Greek: Μπορεί επίσης να αντιμετωπίσετε τις παρακάτω παρενέργειες:
Estonian: Lisaks võivad teil tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Greek: Μπορεί να θέσετε τον εαυτό σας ή άλλους σε κίνδυνο σοβαρού τραυματισμού ή θανάτου.
Estonian: Vastasel juhul võite tekitada endale või teistele raske kehavigastuse või surma riski.
Greek: Επιπλέον, μπορεί να μελετηθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης ή τερματισμού της θεραπείας.
Estonian: Lisaks tuleb kaaluda annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Greek: Μεγάλη βελτίωση % (n) Βελτίωση % (n) Μικρή βελτίωση % (n) Καμία βελτίωση % (n) p-value
Estonian: Palju paranenud, % (n) Paranenud, % (n) Veidi paranenud, % (n) Ei paranenud, % (n) p-väärtus
Greek: Αυτό διότι το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων.
Estonian: See on oluline, kuna ravim võib mõjutada mõne analüüsi tulemusi.
Greek: Άλλα φάρμακα και Inbrija
Estonian: Muud ravimid ja Inbrija
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Greek: γ Η p-value για την PGIC είναι ονομαστική.
Estonian: c PGI-C p-väärtus on nominaalne.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση του Inbrija δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 10 καψάκια (330 mg).
Estonian: Inbrija maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 kapslit (330 mg).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιπαρκινσονικά φάρμακα, ντοπαμινεργικοί παράγοντες, κωδικός ATC: N04BA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, dopaminergilised ained, ATC-kood: N04BA01
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται και θα πρέπει να παρέχεται υποστηρικτική φροντίδα.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida ning neile tuleb tagada toetav ravi.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Estonian: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Greek: Αν βήξετε ή σταματήσετε τη δόση σας, ξεκινήστε ξανά από την αρχή του Βήματος 7 χρησιμοποιώντας το ίδιο καψάκιο.
Estonian: Kui te köhite või peatate manustamise, alustage uuesti 7. etapi algusest, kasutades sama kapslit.
Greek: < 0,001γ
Estonian: < 0,001c
Greek: Βήμα 1: Συλλέξτε τα απαιτούμενα υλικά Βρείτε μια καθαρή και στεγνή επιφάνεια.
Estonian: 1. etapp Koguge kokku vajalikud vahendid Leidke puhas ja kuiv pind.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να επανεξετάσει τις θεραπείες σας.
Estonian: Võimalik, et teie arst peab ravi muutma;
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε σύγχυση ή διέγερση, και ο καρδιακός ρυθμός σας μπορεί να είναι βραδύτερος ή γρηγορότερος από το κανονικό.
Estonian: Võite olla segasusseisundis või erutatud ja teie süda võib töötada normaalsest aeglasemalt või kiiremini.
Greek: Μην πιέσετε τη λαβή και το επιστόμιο πάνω από μία φορά.
Estonian: Ärge suruge käepidet ja huulikut kokku rohkem kui üks kord.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο καψάκιο και μπορεί να μη λάβετε την πλήρη δόση σας.
Estonian: Nii võite kapslit kahjustada ja te ei pruugi täisannust kätte saada.
Greek: Αν η περίοδος off έχει περάσει, μην χρησιμοποιήσετε το Inbrija μέχρι την επόμενη περίοδο off.
Estonian: Kui off-periood on möödas, ärge kasutage Inbrijat enne, kui järgmisel off-perioodil.
Greek: Έπειτα από 12 μήνες, η μέση μείωση του FEV1 από την έναρξη της μελέτης ήταν η ίδια σε αμφότερες τις ομάδες (-0,1 L).
Estonian: 12 kuu möödudes oli FEV1 vähenemine võrreldes algnäitajatega mõlemas rühmas sama (-0,1 l).
Greek: Ξεκινήστε ξανά από την αρχή του Βήματος 7 χρησιμοποιώντας το ίδιο καψάκιο.
Estonian: Alustage uuesti 7. etapi algusest, kasutades sama kapslit.
Greek: 66 mg n = 114
Estonian: Inbrija 66 mg n = 114
Greek: Υπάρχουν μόνο περιορισμένα δεδομένα σε πολύ ηλικιωμένους ασθενείς (≥ 75 ετών).
Estonian: Kasutamise kohta väga eakatel patsientidel (≥ 75 aastat) on andmeid piiratud hulgal.
Greek: Κατά τη διάρκεια των περιόδων off, το συνηθισμένο σας φάρμακο δεν ελέγχει αρκετά καλά την πάθηση και είναι πιθανόν οι κινήσεις να γίνουν πιο δύσκολες.
Estonian: Off-perioodide ajal ei kontrolli teie tavaravim haigusseisundit piisavalt ja liikumine võib olla veelgi raskem.
Greek: Η συσκευή εισπνοής σας είναι τώρα έτοιμη για φύλαξη.
Estonian: Teie inhalaator on nüüd hoiulepanekuks valmis.
Greek: Η νόσος του Πάρκινσον επηρεάζει τις κινήσεις σας και αντιμετωπίζεται με ένα φάρμακο που παίρνετε τακτικά.
Estonian: Parkinsoni tõbi piirab teie liikumisvõimet ja seda ravitakse regulaarselt võetavate ravimitega.
Greek: Εάν συμβεί κάτι τέτοιο σε εσάς, μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Inbrija σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Estonian: Lapsed Inbrija ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανίσετε, των οποίων η συχνότητα δεν είναι γνωστή, περιλαμβάνουν:
Estonian: Lisaks võib tekkida ka järgmiseid kõrvaltoimeid, mille esinemissagedus ei ole teada:
Greek: Με βάση μεμονωμένες αξιολογήσεις της βαρύτητας της συνοδού λοίμωξης του αναπνευστικού το Inbrija μπορεί να συνεχιστεί ή να διακοπεί έως ότου υποχωρήσουν τα αναπνευστικά συμπτώματα (βλ. παράγραφο 4.2).
Estonian: Olenevalt kaasuva hingamisteede infektsiooni raskusastme individuaalsest hinnangust võib Inbrijaga ravi jätkata või katkestada kuni hingamissümptomite taandumiseni (vt lõik 4.2).
Greek: Η περιστροφή σημαίνει ότι η συσκευή εισπνοής λειτουργεί και ότι λαμβάνετε το φάρμακό σας.
Estonian: See tähendab, et inhalaator toimib ja te saate oma ravimi kätte.
Greek: Αν χρειάζεται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε το Inbrija.
Estonian: Kui vajate kirurgilist operatsiooni, teatage oma arstile, et kasutate Inbrijat.
Greek: 97 μήνες
Estonian: 97 kuud
Greek: • Δεν χρειάζεται να καθαρίσετε τη συσκευή εισπνοής.
Estonian: • Te ei pea inhalaatorit seest puhastama.
Greek: Πάρτε μια βαθιά, άνετη αναπνοή μέχρι να αισθανθείτε να γεμίζουν τα πνευμόνια σας.
Estonian: Hingake sügavalt ja pingutuseta sisse, kuni tunnete, et kopsud on täis.
Greek: EU/1/19/1390/002
Estonian: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Greek: Ο ιατρός ή άλλος επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να δείξει στον ασθενή πώς να χορηγεί σωστά το προϊόν.
Estonian: Arst või tervishoiutöötaja peab andma patsiendile juhised ravimi õigeks manustamiseks.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με αυτό και να συμβουλεύονται να επιδεικνύουν προσοχή όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.7).
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ning kutsuda ettevaatusele ravi ajal autot juhtides või masinatega töötades (vt lõik 4.7).
Greek: Τιτανίου διοξείδιο (Ε 171)
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E 171) Karrageen
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι οι ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον έχουν υψηλότερο κίνδυνο (2 έως περίπου 6 φορές υψηλότερο) για ανάπτυξη μελανώματος, σε σύγκριση με τον γενικό πληθυσμό.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et Parkinsoni tõvega patsientidel on melanoomi tekkerisk suurem (2 kuni ligikaudu 6 korda suurem) kui üldpopulatsioonil.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και συχνότητα στον Πίνακα 1 παρακάτω.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel allolevas tabelis 1.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Estonian: Neid ravimeid võtvaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Greek: Οι ακίδες διάτρησης και τα ελατήρια κατασκευάζονται από ανοξείδωτο χάλυβα.
Estonian: Augustamisteravik ja vedrud on valmistatud roostevabast terasest.
Greek: Βρογχόσπασμος σε ασθενείς με πνευμονική νόσο
Estonian: Bronhospasm kopsuhaigusega patsientidel
Greek: Επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) και ψυχικές διαταραχές
Estonian: Toimed kesknärvisüsteemile (KNS) ja vaimsed häired
Greek: Σταθείτε ή καθίστε με το κεφάλι και το στήθος σας σε όρθια θέση.
Estonian: Seiske või istuge, hoides pea ja rindkere püstises asendis.
Greek: Αυτό διότι άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο ενεργεί το Inbrija.
Estonian: Seda sellepärast, et muud ravimid võivad mõjutada Inbrija toimet.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στις κλινικές μελέτες του Inbrija ήταν ο βήχας (15,6%), η πτώση (8,7%), η λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού (5,8%), η δυσκινησία (5,7%) και δυσχρωματισμένο πτύελο (2,8%).
Estonian: Inbrija kliinilistes uuringutes teatati kõige sagedamini järgmistest kõrvaltoimetest: köha (15,6%), kukkumine (8,7%), ülemiste hingamisteede infektsioon (5,8%), düskineesia (5,7%) ja röga värvimuutus (2,8%).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για την ανάπτυξη διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων.
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt jälgida impulsi kontrolli häirete suhtes.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. παράγραφο 4.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt lõik 4.
Greek: Βήμα 9: Κρατήστε την αναπνοή σας για 5 δευτερόλεπτα και, στη συνέχεια, εκπνεύστε
Estonian: 9. etapp Hoidke 5 sekundit hinge kinni, seejärel hingake välja
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι τα χέρια σας είναι καθαρά και στεγνά, όταν χρησιμοποιείτε τη συσκευή εισπνοής και τα καψάκια.
Estonian: • Veenduge, et teie käed oleksid inhalaatori ja kapslite käsitsemise ajal puhtad ja kuivad.
Greek: Επιπλέον, ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ψύχωσης δύναται να επιδεινώσουν τα συμπτώματα της νόσου του Πάρκινσον και μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της λεβοντόπα.
Estonian: Lisaks võivad mõned psühhoosivastased ravimid süvendada Parkinsoni tõve sümptomeid ja vähendada levodopa efektiivsust.
Greek: Οι ασθενείς που έχουν εμφανίσει υπνηλία ή/και κάποιο επεισόδιο απότομης εμφάνισης υπνηλίας πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων.
Estonian: Patsiendid, kellel on esinenud unisust ja/või ootamatu uinumise episoode, peavad vältima autojuhtimist või masinatega töötamist.
Greek: Μετά τη χορήγηση του Inbrija, η Cmax και η AUC0-24 h για τις γυναίκες ήταν 42,2% υψηλότερη και 48,8% υψηλότερη από αυτήν των ανδρών, αντίστοιχα.
Estonian: Pärast Inbrija manustamist olid naiste Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 42,2% ja 48,8% suuremad kui meestel.
Greek: Λόγω βήχα, το 2% των συμμετεχόντων αποσύρθηκε από τις κλινικές μελέτες με το Inbrija.
Estonian: Köha tõttu lahkus Inbrija kliinilistest uuringutest 2% osalejatest.
Greek: Πλήρης δόση = 2 καψάκια.
Estonian: Täisannus = 2 kapslit.
Greek: - Θα πρέπει να εισπνέονται δύο καψάκια φαρμάκου για λήψη της πλήρους δόσης.
Estonian: - Täisannuse manustamiseks tuleb inhaleerida kaks ravimikapslit.
Greek: Η πνευμονική λειτουργία αξιολογούνταν με σπιρομέτρηση και διαχυτική ικανότητα μονοξειδίου του άνθρακα (DLCO) κάθε 3 μήνες σε αμφότερες τις ομάδες.
Estonian: Kopsufunktsiooni hindamiseks kasutati mõlemas rühmas iga kolme kuu järel spiromeetria ja süsinikmonooksiidi difusioonivõime (carbon monoxide diffusing capacity, DLCO) andmeid.
Greek: Το μέγιστο χρονικό διάστημα μεταξύ της εισπνοής της κόνεως από το πρώτο και το δεύτερο καψάκιο δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 10 λεπτά.
Estonian: Esimesest ja teisest kapslist inhaleeritava pulbri manustamiskordade vahele ei tohi jääda üle 10 minuti.
Greek: Η συσκευή εισπνοής του Inbrija κατασκευάζεται από τερεφθαλικό πολυβουτυλένιο (PBT), πολυανθρακικό (PC) και πολυπροπυλένιο (PP).
Estonian: Inbrija inhalaator on valmistatud polübutüleentereftalaadist (PBT), polükarbonaadist (PC) ja polüpropüleenist (PP).
Greek: Ημερήσιος χρόνος OFF (h)
Estonian: Off-perioodi kestus ööpäevas (h)
Greek: Τοποθετήστε το επιστόμιο και τη συσκευή εισπνοής πάνω σε μια καθαρή και στεγνή επιφάνεια.
Estonian: Asetage huulik ja inhalaator puhtale ja kuivale pinnale.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση αντιψυχωσικών φαρμάκων θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για επιδείνωση των κινητικών συμπτωμάτων της νόσου του Πάρκινσον, ιδίως όταν χρησιμοποιούνται ανταγωνιστές των D2 υποδοχέων (βλ. παράγραφο 4.5).
Estonian: Psühhoosivastaste ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb patsienti hoolikalt jälgida Parkinsoni tõve motoorsete sümptomite süvenemise osas, eriti juhul, kui kasutatakse D2-retseptori antagoniste (vt lõik 4.5).
Greek: Η λεβοντόπα μεταβολίζεται εκτενώς σε διάφορους μεταβολίτες.
Estonian: Levodopa metaboliseerub ulatuslikult erinevateks metaboliitideks.
Greek: Οι περισσότερες περιπτώσεις βήχα που αναφέρθηκαν στις κλινικές μελέτες με το Inbrija ήταν ήπιας έως μέτριας έντασης και αναφέρθηκαν συνήθως εντός των πρώτων 30 ημερών της θεραπείας.
Estonian: Enamik Inbrija kliiniliste uuringute käigus teatatud köha juhtudest olid kerge kuni mõõduka intensiivsusega ja köhaepisoodidest teatati üldjuhul esimese 30 ravipäeva jooksul.
Greek: Οι ασθενείς που επιλέγονται για θεραπεία με το Inbrija θα πρέπει να είναι σε θέση να αναγνωρίζουν την έναρξη των συμπτωμάτων μιας περιόδου OFF και να μπορούν να ετοιμάσουν τη συσκευή εισπνοής ή, διαφορετικά, να διαθέτουν υπεύθυνο φροντιστή που είναι σε θέση να ετοιμάσει τη συσκευή εισπνοής αντί αυτών, όταν απαιτείται.
Estonian: Patsiendid, kellele määratakse ravi Inbrijaga, peavad off-perioodi sümptomid ära tundma ja suutma inhalaatori kasutamiseks ette valmistada või neil peab olema vastutav hooldaja, kes suudab inhalaatori vajaduse korral ette valmistada.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Greek: Όταν εμφάνιζαν μια περίοδο OFF, οι συμμετέχοντες μπορούσαν να χρησιμοποιήσουν εισπνεόμενη λεβοντόπα κατ' απαίτηση έως και πέντε φορές την ημέρα.
Estonian: Osalejad võisid off-perioodi esinemisel soovi korral kasutada inhaleeritavat levodopat kuni viis korda ööpäevas.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚO ΚΟΥΤΙ
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Greek: Η λεβοντόπα συσχετίζεται με υπνηλία και έχει συσχετιστεί πολύ σπάνια με υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και επεισόδια απότομης εμφάνισης υπνηλίας.
Estonian: Levodopat seostatakse unisusega ning ravimit on väga harva seostatud liigse päevase unisuse ja ootamatu uinumise episoodidega.
Greek: Η χρήση περισσότερων της μίας δόσεων του Inbrija (2 καψάκια) για την αντιμετώπιση της ίδιας περιόδου OFF μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχές του ΚΝΣ, με αυξανόμενη πιθανότητα καρδιαγγειακών διαταραχών (π.χ. υπόταση, ταχυκαρδία) και πιο βαριάς μορφής ψυχιατρικά προβλήματα σε υψηλότερες δόσεις.
Estonian: Rohkem kui ühe Inbrija annuse (2 kapslit) kasutamine sama off-perioodi raviks võib põhjustada KNS-i häireid ning suuremate annustega suureneb kardiovaskulaarsete häirete (nt hüpotensioon, tahhükardia) ja raskemate psühhiaatriliste probleemide esinemise tõenäosus.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Acorda Therapeutics Ireland Limited
Estonian: Acorda Therapeutics Ireland Limited