FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στα παραδείγματα δραστικών ουσιών που μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις της φαιντανύλης περιλαμβάνονται: αμιωδαρόνη, σιμετιδίνη, κλαριθρομυκίνη, διλτιαζέμη, ερυθρομυκίνη, φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, νεφαζοδόνη, ριτοναβίρη, βεραπαμίλη και βορικοναζόλη (ο κατάλογος αυτός δεν είναι πλήρης).
Estonian: Fentanüüli kontsentratsiooni suurendavad toimeained on näiteks: amiodaroon, tsimetidiin, klaritromütsiin, diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool, itrakonasool, ketokonasool, nefasodoon, ritonaviir, verapamiil ja vorikonasool (loend ei ole ammendav).
Greek: Η τυχαία μεταφορά ενός εμπλάστρου φαιντανύλης στο δέρμα ενός ατόμου που δεν φορά έμπλαστρο (ιδίως ενός παιδιού), ενώ βρίσκεται στο ίδιο κρεβάτι ή σε στενή σωματική επαφή με κάποιον που φορά έμπλαστρο, μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία από οπιοειδή στο άτομο που δεν φορά έμπλαστρο.
Estonian: Fentanüüli plaastri juhuslik liikumine mitte-kasutaja nahale (eriti lapse) näiteks voodi jagamisel või lähedases füüsilises kontaktis olles, võib põhjustada mitte-kasutajale opioidide üleannustamise.
Greek: Από τους 289 συμμετέχοντες που εντάχθηκαν σε αυτές τις 3 μελέτες, 110 ξεκίνησαν θεραπεία με DUROGESIC στη δοσολογία των 12 mcg/h.
Estonian: 289st osalenud patsiendist110 patsiendil alustati DUROGESIC'u ravi annusega 12 mikrogrammi/tunnis.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαδερμική χρήση
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Transdermaalne
Greek: Πολύ σπάνια αυτές οι δυσκολίες στην αναπνοή μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή ή ακόμη και να αποβούν θανατηφόρες, ειδικά σε άτομα που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ισχυρά οπιοειδή αναλγητικά (όπως DUROGESIC ή μορφίνη) στο παρελθόν.
Estonian: Väga harva võivad hingamisprobleemid osutuda eluohtlikuks või isegi lõppeda surmaga, eriti inimestel, kes pole varem tugevaid opioidvaluvaigisteid (nagu DUROGESIC ) kasutanud.
Greek: Για μετάβαση των ασθενών με ανοχή στα οπιοειδή από παρεντερικά ή από στόματος οπιοειδή σε DUROGESIC ανατρέξτε στη Μετατροπή ισοδύναμης αναλγητικής δόσης παρακάτω.
Estonian: Regulaarset opioidravi saavate patsientide üle viimisel suukaudsetelt või süstitavatelt opioididelt DUROGESIC'ule, kasutage allpool asuvat ekvivalentse analgeetilise efektiivsuse üleminekuskeemi.
Greek: Τι είναι το DUROGESIC και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το DUROGESIC Πώς να χρησιμοποιήσετε το DUROGESIC Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το DUROGESIC Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Mis ravim on DUROGESIC ja milleks seda kasutatakse Mida peate teadma enne DUROGESIC'u kasutamist Kuidas DUROGESIC'ut kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Greek: • Ορισμένα αντιισταμινικά, ειδικά εκείνα που σας προκαλούν υπνηλία (όπως χλωροφαινιραμίνη, κλεμαστίνη, κυπροεπταδίνη, διφαινυδραμίνη ή υδροξυζίνη).
Estonian: • mõningaid antihistamiine (eriti neid, mis muudavad teid uniseks, nt kloorfeniramiin, klemastiin, tsüproheptadiin, difenhüdramiin või hüdroksüsiin);
Greek: DUROGESIC (mcg/h)
Estonian: DUROGESIC Annus (mikrogrammi/tunnis)
Greek: Βάσει μελετών χορήγησης εφάπαξ δόσης στις οποίες μια ενδομυϊκή δόση κάθε αναφερόμενης δραστικής ουσίας συγκρίθηκε με τη μορφίνη προκειμένου να καθιερωθεί η σχετική ισχύς.
Estonian: b Vastavalt ühekordse annusega uuringutele, mille käigus võrreldi suhtelise potentsuse tuvastamiseks iga toimeaine lihasesisest annust morfiiniga.
Greek: αναπνευστική καταστολή μπορεί να εμμένει και μετά την απομάκρυνση του εμπλάστρου DUROGESIC.
Estonian: Respiratoorne depressioon võib püsida ka pärast plaastri eemaldamist.
Greek: • Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του καρκίνου (όπως ιδελαλισίμπη).
Estonian: • mõningaid ravimeid, mida kasutatakse verevähi raviks (nt idelalisib);
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία που δεν έχουν εκτεθεί σε οπιοειδή στο παρελθόν, η εφαρμογή της θεραπείας πρέπει να εξετάζεται μόνο εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
Estonian: Eelnevat opioidravi mitte-saanud neeru- ja maksakahjustusega patsientide puhul tuleb ravi kaaluda vaid juhul, kui kasutegurid on riskidest kaalukamad.
Greek: Εάν κάνετε τα παραπάνω, μπορεί να αυξήσετε την ποσότητα του φαρμάκου που λαμβάνετε από το έμπλαστρο.
Estonian: Vastasel juhul võib suureneda plaastrist saadav ravimihulk.
Greek: Το DUROGESIC συνιστάται να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν επιδείξει ανοχή στα οπιοειδή.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamine on soovitatav patsientidel, kellel on tõestatud opioidide taluvus.
Greek: Έχει αναφερθεί σύνδρομο των νεογνών από απόσυρση φαρμάκου σε νεογέννητα βρέφη των οποίων οι μητέρες έκαναν χρόνια χρήση του DUROGESIC κατά τη διάρκεια της κύησης.
Estonian: On teateid vastsündinu ärajätusündroomi esinemisest imikutel, kelle ema kasutas raseduse ajal pidevalt DUROGESIC'ut.
Greek: Για δόσεις μεγαλύτερες των 100 mcg/h μπορούν να χρησιμοποιηθούν περισσότερα από ένα έμπλαστρα DUROGESIC.
Estonian: Üle 100 mikrogrammi/tunnis annuste saavutamiseks võib korraga kasutada mitut DUROGESIC'u plaastrit.
Greek: Συντελεστής πολλαπλασιασμού μορφίνη από στόματος α παρεντερική βουπρενορφίνη υπογλωσσίως παρεντερική κωδεΐνη από στόματος παρεντερική β διαμορφίνη από στόματος παρεντερική β φαιντανύλη από στόματος παρεντερική υδρομορφόνη από στόματος παρεντερική β κετοβεμιδόνη από στόματος παρεντερική λεβορφανόλη από στόματος παρεντερική
Estonian: 6b fentanüül suukaudne süstitav hüdromorfoon suukaudne süstitav b ketobemidoon suukaudne süstitav levorfanool suukaudne süstitav
Greek: Ένας ασθενής ο οποίος αντιμετωπίζεται με DUROGESIC θα πρέπει να περιμένει τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την αφαίρεση του τελευταίου εμπλάστρου προτού να ξεκινήσει θεραπεία με αναστολέα του CYP3A4.
Estonian: DUROGESIC'u ravi saav patsient peab pärast ravi lõpetamist ja enne CYP3A4 inhibiitoriga ravi alustamist ootama vähemalt ühe nädala.
Greek: Αποφύγετε να αγγίζετε τη κολλητική επιφάνεια του εμπλάστρου.
Estonian: Vältige plaastri kleepuva poole puudutamist.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
Estonian: Harva tekkivad kõrvalnähud (esineb ühel inimesel tuhandest)
Greek: • Φάρμακα που σας βοηθούν να ηρεμήσετε (ηρεμιστικά, όπως αλπραζολάμη, κλοναζεπάμη, διαζεπάμη, υδροξυζίνη ή λοραζεπάμη) και φάρμακα για νοητικές παθήσεις (αντιψυχωσικά, όπως αριπιπραζόλη, αλοπεριδόλη, ολανζαπίνη, ρισπεριδόνη ή φαινοθειαζίνες).
Estonian: • rahustavaid ravimeid (trankvillisaatoreid, nt alprasolaam, klonasepaam, diasepaam, hüdroksüsiin või lorasepaam) ja vaimuhaiguste ravimeid (antipsühhootilised ained, nt aripiprasool, haloperidool, olansapiin, risperidoon või fenotiasiinid);
Greek: Έως το τέλος της δεύτερης εφαρμογής διάρκειας 72 ωρών, επιτυγχάνεται συγκέντρωση στον ορό σε σταθεροποιημένη κατάσταση η οποία διατηρείται κατά τη διάρκεια των επομένων εφαρμογών έμπλαστρου του ίδιου μεγέθους.
Estonian: Teiseks 72-tunniseks manustamisperioodiks kujuneb patsiendi vereplasmas ravimi tasakaalukontsentratsioon, mis säilib edasiste aplikatsioonide vältel, kui manustatakse sama suure pindalaga plaastreid.
Greek: Ως εκ τούτου, κατά τη διάρκεια των 12 ωρών μετά τη μετάβαση σε DUROGESIC, στον ασθενή θα πρέπει να χορηγείται η προηγούμενη τακτική δόση των αναλγητικών.
Estonian: Seetõttu tuleb esimese 12 tunni vältel pärast üleminekut DUROGESIC'u plaastrile jätkata veel varasemalt kasutatud analgeetikumi võtmist tavalises annuses.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας σε παιδιά και εφήβους που αντιμετωπίστηκαν με DUROGESIC ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στους ενήλικες.
Estonian: DUROGESIC'u kõrvaltoimete profiil lastel ja noorukitel oli sarnane täiskasvanute omale.
Greek: Για να γίνει η μετατροπή από τα από στόματος ή παρεντερικά οπιοειδή σε DUROGESIC, ανατρέξτε στη Μετατροπή ισοδύναμης αναλγητικής δόσης (Πίνακας 1) και στη Συνιστώμενη δοσολογία DUROGESIC βάσει της ημερήσιας δόσης της από στόματος μορφίνης (Πίνακας 4).
Estonian: Selleks, et asendada lastel suukaudne või süstitav opiaat DUROGESIC'u plaatriga, kasutage ekvianalgeetiliste annuste tabelit (tabel 1) ning DUROGESIC'u plaastri soovitatavat algannust, mis vastab morfiini suukaudsele ööpäevasele annusele (Tabel 4).
Greek: Βλέπε παράγραφο 4 για τον πλήρη κατάλογο των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate lõigust 4.
Greek: Υπάρχει υψηλή διακύμανση μεταξύ των ασθενών όσον αφορά τη φαρμακοκινητική της φαιντανύλης, τις σχέσεις μεταξύ των συγκεντρώσεων της φαιντανύλης, τις θεραπευτικές επιδράσεις και τις ανεπιθύμητες ενέργειες καθώς και την ανοχή στα οπιοειδή.
Estonian: Fentanüüli farmakokineetikas on suured patsientide vahelised erinevused fentanüüli kontsentratsioonide, terapeutiliste- ja kõrvaltoimete ning opoiditaluvuse vahekordades.
Greek: Με βάση συγκεντρωτικά δεδομένα ασφάλειας από αυτές τις κλινικές μελέτες, οι πιο συχνά αναφερόμενες (δηλ., ≥10% συχνότητα εμφάνισης) ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: ναυτία (35,7%), έμετος (23,2%), δυσκοιλιότητα (23,1%), υπνηλία (15,0%), ζάλη (13,1%) και κεφαλαλγία (11,8%).
Estonian: sagedusega): iiveldus (35,7%), oksendamine (23,2%), kõhukinnisus (23,1%), unisus (15,0%), pearinglus (13,1%) ja peavalu (11,8%).
Greek: Η κατάλληλη αρχική δόση του DUROGESIC πρέπει να βασίζεται στην τρέχουσα χρήση οπιοειδών από τον ασθενή.
Estonian: DUROGESIC'u esialgne annus tuleb määrata vastavalt patsiendi senisele opioidide kasutamisele.
Greek: Η αναλγητική δράση της πρώτης δόσης των εμπλάστρων DUROGESIC δεν θα είναι η βέλτιστη εντός των πρώτων 24 ωρών.
Estonian: Esimese 24 tunni jooksul ei saavutata DUROGESIC'u plaastriga veel optimaalset analgeetilist toimet.
Greek: Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με τη φαρμακοδυναμική
Estonian: Farmakodünaamikaga seotud koostoimed
Greek: Κεντρικώς δρώντα φαρμακευτικά προϊόντα και αλκοόλ Η ταυτόχρονη χρήση άλλων κατασταλτικών φαρμάκων του κεντρικού νευρικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένων των οπιοειδών, κατασταλτικών, υπνωτικών, γενικών αναισθητικών, φαινοθειαζινών, ηρεμιστικών, κατασταλτικών αντιισταμινικών και των οινοπνευματωδών ποτών) καθώς και των μυοχαλαρωτικών των σκελετικών μυών, μπορεί να προκαλέσει αθροιστικές κατασταλτικές δράσεις, υποαερισμό, υπόταση, έντονη καταστολή, κώμα ή θάνατο.
Estonian: Kasutamisel samaaegselt koos teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ainetega, sh opioidid, rahustid, uinutid, üldanesteetikumid, fenotiasiinid, trankvillisaatorid, lihasrelaksandid, sedatiivsed antihistamiinid ja alkohol, võib ilmneda aditiivne pärssiv toime ja tekkida hüpoventilatsioon, hüpotensioon ja sügav sedatsioon, kooma või surm.
Greek: Εάν μεταβείτε από διαφορετικό αναλγητικό σε DUROGESIC ή αν διακόψετε ξαφνικά τη χρήση του DUROGESIC, μπορεί να παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες από απόσυρση, όπως αδιαθεσία, τάση προς έμετο, διάρροια, άγχος ή ρίγη.
Estonian: Kui hakkate muu valuvaigisti asemel kasutama DUROGESIC'ut või peatate järsku DUROGESIC'u kasutamise, võite märgata ärajätunähte (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus või külmavärinad).
Greek: Στυτική δυσλειτουργία, Σεξουαλική δυσλειτουργία
Estonian: Erektsiooni häired, seksuaalhäired
Greek: Το DUROGESIC πρέπει να χορηγείται μόνο σε παιδιά ηλικίας 2 ετών ή μεγαλύτερα με ανοχή στα οπιοειδή (βλ. παράγραφο 4.2).
Estonian: DUROGESIC'u plaastreid tohib kasutada üksnes opiaatravi taluvatel 2-aastastel ja vanematel lastel (vt lõik 4.2).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι εάν συμβεί ακούσια έκθεση με μεταφορά εμπλάστρου, το έμπλαστρο που μεταφέρθηκε πρέπει να αφαιρείται αμέσως από το δέρμα του ατόμου που δεν φορά έμπλαστρο (βλ. παράγραφο 4.9).
Estonian: Patsiente tuleb nõustada, et plaastri juhuslikul ülekandumisel tuleb see mitte-kasutaja nahalt viivitamatult eemaldada (vt lõiku 4.9).
Greek: 1. Υπολογίστε την 24-ωρη δόση (mg/ημέρα) του οπιοειδούς που χρησιμοποιείται επί του παρόντος.
Estonian: Arvutage hetkel kasutatava opioidi 24-tunnine (mg/ööpäev) annus.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά και η δόση πρέπει να εξατομικεύεται βάσει της κατάστασης του ασθενούς (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Estonian: Eakaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel annust reguleerida sõltuvalt patsiendi seisundile (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Greek: Αναίρεση της ναρκωτικής δράσης μπορεί να οδηγήσει σε οξεία έναρξη του άλγους και σε απελευθέρωση κατεχολαμινών.
Estonian: Opioidi toime vähendamise tulemusel võib tekkida äge valusündroom ja katehhoolamiinide vabanemine.
Greek: Το DUROGESIC μπορεί να έχει πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική ή άλλου τύπου πνευμονοπάθεια.
Estonian: DUROGESIC võib põhjustada raskemaid kõrvaltoimeid patsientidel, kes põevad kroonilist obstruktiivset või mõnd teist kopsuhaigust.
Greek: Συνιστάται προσοχή κατά την ταυτόχρονη χρήση επαγωγέων του CYP3A4 και του DUROGESIC.
Estonian: CYP3A4 indutseerijate ja fentanüüli samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Greek: Κόπωση, Οίδημα περιφερικό, Εξασθένιση, Αίσθημα κακουχίας, Αίσθημα ψυχρού
Estonian: Väsimus, perifeersed tursed, asteenia, halb enesetunne, külmatunne
Greek: Κατάθλιψη, Άγχος, Συγχυτική κατάσταση, Ψευδαίσθηση
Estonian: Unetus, depressioon, ärevus, segasus, hallutsinatsioonid
Greek: • Ορισμένα αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων (όπως ερυθρομυκίνη ή κλαριθρομυκίνη).
Estonian: • mõningaid antibiootikume, mida kasutatakse nakkushaiguste raviks (nt erütromütsiin või klaritromütsiin);
Greek: Η επακόλουθη παράταση στο χρόνο διάβασης του γαστρεντερικού συστήματος μπορεί να ευθύνεται για τη δυσκοιλιότητα που προκαλεί η φαιντανύλη.
Estonian: Tulemuseks olev pikenev liikumine seedekulglas võib põhjustada kõhukinnisust fentanüüli kasutamisel.
Greek: Διαπερνά επίσης τον πλακούντα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Estonian: Samuti tungib see läbi platsenta ja eritub rinnapiima.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της διαδερμικής φαιντανύλης με επαγωγείς του CYP3A4 μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των συγκεντρώσεων της φαιντανύλης στο πλάσμα και σε μειωμένη θεραπευτική δράση.
Estonian: Fentanüüli samaaegne kasutamine CYP3A4 indutseerijatega võib vähendada fentanüüli plasma kontentratsiooni ja ravitoimet.
Greek: Γενικά, ο ασθενής θα πρέπει να περιμένει για 2 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας με αναστολέα του CYP3A4 πριν από την εφαρμογή του πρώτου εμπλάστρου DUROGESIC.
Estonian: Reeglina peaks patsient pärast CYP3A4 inhibiitoriga ravi lõpetamist ootama enne DUROGESIC'u plaastri esmast kasutamist vähemalt kaks päeva.
Greek: Η συγχορήγηση της φαιντανύλης με σεροτονινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα, όπως αναστολέα της επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI) ή αναστολέα επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRI) ή αναστολέα μονοαμινοξειδάσης (MAO), μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης, μιας δυνητικά απειλητικής για τη ζωή κατάστασης.
Estonian: Fentanüüli ja serotoninenergiliste ravimite, nagu näiteks serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRId) või norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRId) või monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), samaaegne kasutamine võib suurendada serotoniini sündroomi tekke riski ja viia eluohtliku seisundini.
Greek: • Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της κατάθλιψης που ονομάζονται SSRI (εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης) ή SNRI (αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης νοραδρεναλίνης) (όπως σιταλοπράμη, δουλοξετίνη, εσιταλοπράμη, φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη ή βενλαφαξίνη) - βλ. παρακάτω για περισσότερες πληροφορίες
Estonian: • mõningaid ravimeid, mida kasutatakse depressiooni raviks (nimetatakse SSRI-deks või SNRIdeks, nt tsitalopraam, duloksetiin, estsitalopraam, fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin, venlafaksiin); - lisateavet leiate altpoolt
Greek: Η φαιντανύλη, μια δραστική ουσία με υψηλή κάθαρση, μεταβολίζεται ταχέως και εκτενώς κυρίως από το CYP3A4.
Estonian: Fentanüül kui kõrge kliirensiga toimeaine metaboliseeritakse kiirelt ja ulatuslikult maksas peamiselt tsütokroom P3A4 vahendusel.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σοβαρής αναπνευστικής καταστολής μετά τη συγχορήγηση αναστολέων του CYP3A4 και διαδερμικής φαιντανύλης, συμπεριλαμβανομένης μίας θανατηφόρου περίπτωσης μετά από συγχορήγηση με μέτριο αναστολέα του CYP3A4.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite ja transdermaalse fentanüüli samaaegsel kasutamisel on teatatud tõsise respiratoorse depressiooni juhtudest, sh ühest juhtumist, mil pärast samaaegset kasutamist koos mõõduka toimega CYP3A4 inhibiitoriga, leidis aset surmajuhtum.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τα μέτρα πρόληψης της δυσκοιλιότητας και πρέπει να εξετάζεται η προφυλακτική χρήση καθαρτικών.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada kõhukinnisuse vältimiseks ja vajadusel tuleb kasutada profülaktilist lahtistit.
Greek: Το DUROGESIC δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιατρικούς ασθενείς που δεν έχουν λάβει ξανά οπιοειδή (βλ. παράγραφο 4.2).
Estonian: DUROGESIC'ut ei tohi kasutada varem opioidravi mitte-saanud lastel (vt lõiku 4.2).
Greek: ΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΟ <Δεν εφαρμόζεται.>
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED <Ei kohaldata.>
Greek: 2 Σε κλινικές μελέτες τα εύρη αυτά των ημερήσιων δόσεων από στόματος μορφίνης χρησιμοποιήθηκαν ως βάση για τη μετατροπή σε DUROGESIC.
Estonian: Kliiinilistes uuringutes kasutati nendes vahemikes suukaudse morfiini ööpäevaseid annuseid DUROGESIC'ule üleminekuld.
Greek: Διπλώστε το έμπλαστρο στη μέση και αφαιρέστε κάθε μισό τμήμα της επένδυσης ξεχωριστά.
Estonian: Painutage plaastrit keskkohast ja eemaldage kaitsekile osad ükshaaval.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused [Täidetakse riiklikult]
Greek: • σε περίπτωση που το άλγος σας διαρκεί μόνο για ένα μικρό χρονικό διάστημα, όπως αιφνίδιο άλγος ή άλγος μετά από εγχείρηση
Estonian: • teil esineb lühiajaline valu (nt äkiline valu või operatsioonijärgne valu);
Greek: Το DUROGESIC προορίζεται για διαδερμική χρήση.
Estonian: DUROGESIC on transdermaalseks kasutamiseks.
Greek: • Αίσθημα κόπωσης, αδυναμίας ή γενικό αίσθημα αδιαθεσίας
Estonian: • Ebatavaline väsimus, nõrkus või ebamugavustunne
Greek: Διέγερση, Αποπροσανατολισ μός, Ευφορική συναισθηματική διάθεση
Estonian: Agiteeritus, desorientatsioon, eufooria
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί κάποιο χρονικό διάστημα για την επίτευξη της μέγιστης επίδρασης του εμπλάστρου.
Estonian: • Enne plaastri täieliku toime avaldumist võib kuluda veidi aega.
Greek: Οι από στόματος δόσεις είναι αυτές οι οποίες συνιστώνται κατά τη μετάβαση από παρεντερική σε από στόματος οδό χορήγησης.
Estonian: Suukaudsed annused on süstitavalt manustamisviisilt suukaudsele ülemineku soovituslikud annused.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε έμπλαστρο με διαφορετική περιεκτικότητα κατά την εκ νέου έναρξη της θεραπείας
Estonian: Ravi taasalustamisel võite vajada teistsuguse tugevusega plaastreid.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το DUROGESIC.
Estonian: Kui te pole kindel, rääkige enne DUROGESIC'u kasutamist oma arsti või apteekriga.
Greek: Υπαισθησία, Σπασμοί (συμπεριλαμβανομ ένων των χρόνιων σπασμών και του σπασμού γενικευμένης επιληψίας), Αμνησία,
Estonian: Hüpoasteesia, krambid (kaasa arvatud kloonilised krambid ja grand mal krambid), amneesia, langenud teadvuse tase, teadvuse kaotus
Greek: • Αίσθηση ψυχρού
Estonian: • Külmatunne
Greek: • Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της επιληψίας (όπως καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοΐνη).
Estonian: • mõningaid ravimeid, mida kasutatakse epilepsia raviks (nt karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin);
Greek: • Φάρμακα για τη θεραπεία της φυματίωσης (όπως ριφαμπικίνη).
Estonian: • tuberkuloosiravimeid (nt rifampitsiin);
Greek: (Όχι συχνές, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα.)
Estonian: (Aeg-ajalt, esineb ühel inimesel sajast)
Greek: Το DUROGESIC πρέπει να εφαρμόζεται αμέσως μετά την αφαίρεση από τη σφραγισμένη συσκευασία.
Estonian: DUROGESIC'u transdermaalne plaaster tuleb nahale asetada kohe pärast pakendist eemaldamist.
Greek: Η αύξηση της θερμοκρασίας του δέρματος μπορεί να ενισχύσει την απορρόφηση της διαδερμικά χορηγούμενης φαιντανύλης (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Transdermaalselt manustatava fentanüüli absorptsiooni võib mõjutada ka naha temperatuur (vt lõiku 4.4).
Greek: Ως εκ τούτου, πριν από την εφαρμογή του πρώτου εμπλάστρου DUROGESIC θα πρέπει να γίνεται αναφορά στις πληροφορίες του προϊόντος του αναστολέα του CYP3A4 σχετικά με την ημιπερίοδο ζωής της δραστικής ουσίας και τη διάρκεια της ανασταλτικής δράσης.
Estonian: Seetõttu tuleb enne esimese DUROGESIC'u plaastri kasutamist tutvuda CYP3A4 inhibiitori ravimiteabega, et tuvastada toimeaine poolestusaeg ja inhibeeriva mõju kestvus.
Greek: • Άλλα φάρμακα για το άλγος, όπως άλλα οπιοειδή αναλγητικά (όπως βουπρενορφίνη, ναλβουφίνη ή πενταζοσίνη).
Estonian: • teisi valuvaigisteid, nt opioidvaluvaigisteid (buprenorfiin, nalbufiin või pentasotsiin);
Greek: <Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο {ονομασία του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού (σύνδεσμος)}>
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK.AAAA}> <{kuu AAAA}> <[Täidetakse riiklikult]> <Muud teabeallikad> <Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/.>
Greek: Διακοπή του DUROGESIC
Estonian: Ravi lõpetamine DUROGESIC'u plaastriga
Greek: Μην κάνετε ηλιοθεραπεία, ζεστό μπάνιο ή σάουνα για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Estonian: Ärge päevitage, olge pikalt kuumas vannis või saunas.
Greek: Ασθενείς που δεν έχουν εκτεθεί σε οπιοειδή στο παρελθόν Γενικά, η διαδερμική οδός δεν συνιστάται σε ασθενείς που δεν έχουν εκτεθεί σε οπιοειδή στο παρελθόν.
Estonian: Eelnevalt opioide mitte kasutanud patsientide puhul ei ole nahakaudne manustamine reeglina soovitatav.
Greek: Κατακράτηση ούρων
Estonian: Uriini retensioon
Greek: Το DUROGESIC πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς πάσχοντες από εγκεφαλικούς όγκους.
Estonian: Samuti tuleb DUROGESIC'ut kasutada ettevaatusega ajukasvajaga patsientidel.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση με μικτούς αγωνιστές/ανταγωνιστές οπιοειδών Η ταυτόχρονη χρήση με βουπρενορφίνη, ναλβουφίνη ή πενταζοσίνη δεν συνιστάται.
Estonian: Buprenorfiini, nalbufiini või pentasosiini samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Greek: Πίνακας 2: Συνιστώμενη αρχική δοσολογία του DUROGESIC με βάση την ημερήσια δόση της από στόματος μορφίνης (για ασθενείς για τους οποίους απαιτείται εναλλαγή οπιοειδών ή για ασθενείς που κλινικά είναι λιγότερο σταθεροί: ο λόγος μετατροπής από την από στόματος μορφίνη σε διαδερμική φαιντανύλη είναι περίπου ίσος με 150:1) 1
Estonian: Tabel 2 DUROGESIC'u soovitatavad algannused vastavalt ööpäevasele suukaudse morfiini annusele (patsientidele, kes vajavad opioidide rotatsiooni või on kliiniliselt vähemstabiilsed: suukaudse morfiini üleminekusuhe transdermaalseks fentanüüliks on ligikaudu 150:1) 1
Greek: In:
Estonian: Partii:
Greek: Στον Πίνακα 5 παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τη χρήση του DUROGESIC σε αυτές τις κλινικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένων των προαναφερόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών και της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία.
Estonian: Nendest kliinilistest uuringutest kogutud DUROGESIC'u kõrvaltoimete andmed, sealhulgas ülalmainitud kõrvaltoimed ja turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed, on loetletud tabelis 5.
Greek: • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (όπως ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, φλουκοναζόλη ή βορικοναζόλη).
Estonian: • seenhaiguste ravimeid (nt itrakonasool, ketokonasool, flukonasool või vorikonasool)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Διαδερμικό έμπλαστρο [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Transdermaalne plaaster [Täidetakse riiklikult]
Greek: Σπάνιες Μη γνωστές
Estonian: Harv Teadmata
Greek: Πρόσθετοι περιορισμοί ισχύουν για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία οι οποίοι δεν έχουν εκτεθεί σε οπιοειδή στο παρελθόν (βλ. παράγραφο 4.2).
Estonian: Eelnevat opioidravi mitte-saanud neerukahjustusega patsientide puhul kehtivad täiendavad piirangud (vt lõiku
Greek: Οι ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και η δόση πρέπει να εξατομικεύεται βάσει της κατάστασης του ασθενούς (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Estonian: Neeru- ja maksakahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel annust reguleerida sõltuvalt patsiendi seisundile (vt lõike 4.4 ja 5.2).