FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk.
Polish: Fluorochinolony przekraczają barierę łożyskową i przechodzą do mleka.
English: Shelf-life after first opening the bottle:
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego:
English: Posaconazole is a broad-spectrum triazole antifungal agent.
Polish: Posakonazol jest triazolowym środkiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania.
English: Manufacturer for the batch release:
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Auricular use.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex ear drops for dogs
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Posatex krople do uszu dla psów
English: Wash hands carefully after applying the veterinary medicinal product.
Polish: Po podaniu leku należy dokładnie umyć ręce.
English: After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate the lower part of the ear canal.
Polish: Po podaniu można delikatnie i krótko wymasować podstawę ucha w celu umożliwienia penetracji leku do niżej położonej części przewodu słuchowego.
English: Mild erythematous lesions have been observed.
Polish: Obserwowano słabo nasilone zmiany o charakterze rumienia.
English: Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature.
Polish: Grzybicze i bakteryjne zapalenia ucha zewnętrznego są z reguły wtórne.
English: Resistance to fluoroquinolones occurs by chromosomal mutation with three mechanisms: Decrease of the bacterial wall permeability, expression of efflux pump, or mutation of enzymes responsible for the molecule's binding site.
Polish: zmniejszenie przepuszczalności ściany komórki bakterii, działanie pompy effluksowej lub mutacja enzymów odpowiedzialnych za wiązanie cząstek.
English: 17.5 mL and 35.1 mL: 28 days
Polish: 8,8 ml: 7 dni 17,5 ml i 35,1 ml: 28 dni
English: With dogs weighing less than 2 kg, apply 2 drops to the ear once a day.
Polish: Dla psów o wadze poniżej 2 kg podawać 2 krople do ucha raz dziennie.
English: PACKAGE SIZE 8.8 mL
Polish: Butelka 8,8 ml
English: Quinolone class veterinary medicinal products have been associated with cartilage erosions in weightbearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species.
Polish: Produkty lecznicze weterynaryjne z grupy chinolonów mogą powodować zmiany zwyrodnieniowe chrząstki w stawach podporowych, lub inne formy artropatii u niedojrzałych osobników różnych gatunków.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES Orbifloxacin
Polish: Substancje czynne: Orbifloksacyna
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/08/081/001
English: Dogs weighing 15 kg or more, apply 8 drops to the ear once a day.
Polish: Dla psów o wadze 15 kg i wyższej podawać 8 kropli do ucha raz dziennie.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/002
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/08/081/002
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex ear drops suspension for dogs
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Posatex krople do uszu zawiesina dla psów
English: 35.1 mL
Polish: 17,5 ml 35,1 ml
English: The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation.
Polish: Nie zaleca się stosowania w czasie laktacji.
English: Quinolone class drugs have been associated with cartilage erosions in weight-bearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species.
Polish: Leki z grupy chinolonów mogą powodować zmiany zwyrodnieniowe chrząstki w stawach podporowych, lub inne formy artropatii u niedojrzałych osobników różnych gatunków.
English: Dogs weighing 2 - 15 kg, apply 4 drops to the ear once a day.
Polish: Dla psów o wadze 2-15 kg podawać 4 krople do ucha raz dziennie.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For auricular use only.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie wyłącznie do ucha.
English: 6.1 List of excipients
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Kwas laurylowy
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
Polish: NUMER SERII Lot {numer}
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to any of the ingredients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones.
Polish: na kortykosteroidy, inne azolowe leki przeciwgrzybicze lub inne fluorochinolony.
English: EXPIRY DATE EXP {2 month/year} Once opened use within 28 days.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle 8.8 mL
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 8.8 mL: 7 days
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Posatex ear drops suspension dogs
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Posatex krople do uszu zawiesina dla psów
English: PACKAGE SIZE 17.5 mL
Polish: DAWEK 17,5 ml 35,1 ml
English: EXPIRY DATE EXP {2 digits /year} Once opened use within 7 days.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 7 dni.
English: Mometasone furoate
Polish: Biała do brudnobiałej lepka zawiesina
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 17.5 mL
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
English: Max
Polish: C.
English: Lauric acid
Polish: Mometazonu furoinian
English: 4.4 Special warnings for each target species
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Grzybicze i bakteryjne zapalenia ucha zewnętrznego są z reguły wtórne.
English: Minimum Inhibitory Concentrations vs. Orbifloxacin - Summary Pathogen
Polish: C]-orbifloksacyny, [3H]- mometazonu furoinianu i [
English: 5% Gel
Polish: 5% Żel
English: 1,6 mg/g Syrup
Polish: 1,6 mg/g Syrop
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, and marketing authorisation holders in the Member States
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych,
English: 180 00 Praha 8
Polish: 180 00 Praha 8 Czech Republic
English: Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland
Polish: Biogened S.A ul. Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland
English: Slovak Republic UCB s.r.o Thámova 13
Polish: UCB s.r.o Thámova 13
English: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul.
Polish: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea 208
English: United Kingdom UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
Polish: UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom
English: Luxembourg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Polish: Luksemburg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
English: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Polish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
English: Hydroxyzine dihydrochloride Propyphenazone Codeine phosphate
Polish: Hydroksyzyny dichlorowodorek Propyfenazon Kodeiny fosforan
English: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Polish: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151
English: Hydroxyzinum VP 10 mg
Polish: Hydroxyzinum VP
English: 100 mg Coated tablet
Polish: 100 mg Tabletka drażowana
English: UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33
Polish: Lage Mosten 33
English: 84 (3 x 28 capsules) (multipack)
Polish: 84 (3 x 28 kapsułek) (opakowanie zbiorcze)
English: WHAT TRADEMARK IS AND WHAT IT IS USED FOR
Polish: CO TO JEST TRADEMARK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
English: Do not give TRADEMARK to a child aged less than 12.
Polish: Nie należy stosować leku TRADEMARK u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
English: Alcoholism, drug addiction.
Polish: Uzależnienie od alkoholu, leków lub narkotyków.
English: The third trimester of pregnancy and breastfeeding (see sections 4.6 and 5.3).
Polish: Trzeci trymestr ciąży i okres karmienia piersią (patrz punkty 4.6 i 5.3)
English: The maximum duration of a treatment course with nimesulide is 15 days.
Polish: Najdłuższy czas nieprzerwanego stosowania nimesulidu wynosi 15 dni.
English: Nimesulide should only be prescribed as second line treatment.
Polish: Nimesulid należy przepisywać wyłącznie jako lek drugiego wyboru.
English: The usual dose is 1 <unit> of 100 mg twice a day after a meal.
Polish: Zalecana dawka wynosi 1 <postać farmaceutyczna> 100 mg dwa razy na dobę po posiłkach.
English: NSAIDs may mask the fever related to an underlying bacterial infection.
Polish: Leki z grupy NLPZ mogą maskować gorączkę związaną z toczącymi się zakażeniami bakteryjnymi.
English: The decision to prescribe nimesulide should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
Polish: Decyzja o zastosowaniu nimesulidu powinna opierać się na klinicznej ocenie ogólnego ryzyka poszczególnych pacjentów (patrz punkty 4.3 i 4.4)
English: HOW TO TAKE TRADEMARK
Polish: JAK ZAŻYWAĆ LEK TRADEMARK
English: Known hypersensitivity to nimesulide or to any of the excipients of the products.
Polish: Znana nadwrażliwość na nimesulid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
English: Adolescents (from 12 to 18 years): on the basis of the kinetic profile in adults and on the pharmacodynamic characteristics of nimesulide, no dosage adjustment in these patients is necessary.
Polish: Młodzież (od 12 do 18 lat): z uwagi na określony u pacjentów dorosłych profil farmakokinetyczny i charakterystykę farmakodynamiczną nimesulidu, nie ma konieczności modyfikowania dawkowania u pacjentów z tej grupy wiekowej.
English: 100mg bid after meal.
Polish: Dorośli: 100 mg dwa razy na dobę po posiłkach.
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS)
Polish: POPRAWKI DO ODPOWIEDNICH PUNKTÓW ULOTKI DLA PACJENTA ZAŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO NIMESULIDU (PREPARATY DO STOSOWANIA OGÓLNEGO)
English: Concomitant exposure to other potentially hepatotoxic substances.
Polish: Jednoczesna ekspozycja na substancje o potencjalnym działaniu uszkadzającym wątrobę.
English: - If you are planning a pregnancy, you should inform your doctor since TRADEMARK may decrease fertility.
Polish: - Jeśli pacjentka planuje ciążę, powinna powiadomić lekarza, ponieważ TRADEMARK może niekorzystnie wpływać na rozród.
English: As nimesulide can interfere with platelet function, it should be used with caution in patients with bleeding diathesis (see also section 4.3).
Polish: Ponieważ nimesulid może zaburzać czynność płytek krwi, należy zachować ostrożność podczas podawania go pacjentom ze skazą krwotoczną (patrz także punkt 4.3).
English: Always take TRADEMARK exactly as your doctor has instructed you.
Polish: Lek TRADEMARK należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: Therefore, appropriate clinical monitoring is advisable.
Polish: Z tego względu zalecane jest prowadzenie dokładniejszej obserwacji klinicznej w przypadku pacjentów z tej grupy.
English: Severe heart failure
Polish: Ciężka niewydolność serca.
English: Treatment of acute pain (see section 4.2).
Polish: Leczenie ostrego bólu (patrz punkt 4.2)
English: These patients should not be rechallenged with nimesulide.
Polish: U chorych tych nie należy ponownie podawać nimesulidu w przyszłości.
English: The use of Nimesulide 100mg Tablets/granules may impair female fertility and is not recommended in women attempting to conceive.
Polish: Stosowanie nimesulidu może prowadzić do zaburzeń zdolności rozrodczej u kobiet, toteż nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę.
English: Before prescribing TRADEMARK your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risks of developing side effects.
Polish: Zanim lekarz przepisze TRADEMARK, rozważy, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają ryzyko działań niepożądanych.
English: The minimum effective dose should be used for the shortest duration to reduce the undesirable effects.
Polish: Przyjmowanie najmniejszej skutecznej dawki leku przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia dolegliwości i objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
English: Nimesulide 100mg Tablets/granules should be used for the shortest possible duration, as required by the clinical situation.
Polish: Nimesulid powinien być stosowany najkrócej jak to tylko jest możliwe w danej sytuacji klinicznej.
English: Take special care with TRADEMARK
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek TRADEMARK
English: Rarely Nimesulide 100mg Tablets/granules has been reported to be associated with serious hepatic reactions, including very rare fatal cases (see also section 4.8).
Polish: W rzadkich przypadkach podawania nimesulidu opisywano wystąpienie ciężkich reakcji ze strony wątroby, w tym również niezwykle rzadkich przypadków prowadzących do zgonu (patrz również punkt 4.8).
English: Treatment should be discontinued if no benefit is seen.
Polish: W przypadku braku spodziewanej skuteczności leczenie należy przerwać.
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Polish: W razie wątpliwości należy się ponownie skontaktować z lekarzem lub farmaceutą.
English: Liver damage, in most cases reversible, has been reported following short exposure to the drug.
Polish: Uszkodzenie wątroby, w większości przypadków przemijające, opisywano nawet po krótkotrwałym leczeniu nimesulidem.
English: However, Nimesulide 100mg Tablets/granules is not a substitute for acetylsalicylic acid for cardiovascular prophylaxis.
Polish: Należy jednak pamiętać, że nimesulid nie może zastępować kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce chorób układu krążenia.
English: Symptoms suggesting a liver condition include loss of appetite, nausea, vomiting, abdominal pain, persistent tiredness or dark urine.
Polish: Objawy wskazujące na zaburzenia wątroby to: utrata apetytu, nudności, wymioty, ból brzucha, utrzymujące się uczucie zmęczenia lub ciemny kolor moczu.
English: - If you have an intolerance to some sugars, you should contact your doctor before taking this medicine.
Polish: - Jeśli u pacjenta w przeszłości rozpoznano nietolerancję niektórych cukrów, przed rozpoczęciem zażywania tego leku należy zasięgnąć opinii lekarza.
English: Patients with fever and/or flu-like symptoms.
Polish: Pacjenci z gorączką i (lub) objawami grypopodobnymi Dzieci poniżej 12 roku życia.
English: - are hypersensitive (allergic) to nimesulide or any of the other ingredients of TRADEMARK; - have had allergic reactions (e.g. wheezing, runny or blocked nose, hives or nettle rash) after aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs; - had a reaction to nimesulide affecting the liver in the past; - are taking other medicines that are known to affect the liver, e.g. paracetamol or any other pain killers or NSAID treatment - are taking drugs of addiction, or have developed a habit that makes you dependent on drugs or other substances - are a regular heavy drinker (alcohol), - if you have liver disease or increased liver enzymes - have a peptic ulcer (stomach or duodenal ulcer) now or had one in the past; - have had bleeding from the stomach or bowel; - have had bleeding into the brain (a stroke); - have any other problem with bleeding or any problems due to your blood not clotting; - have heart failure or a kidney disorder (poor kidney function) or any liver disorder; - are suffering from fever or flu (feeling generally achy, unwell, chills or shivering or have a temperature); - are in the last 3 months of pregnancy; - are breastfeeding.
Polish: paracetamol), inne leki przeciwbólowe lub NLPZ; - jeśli pacjent zażywa leki powodujące uzależnienie lub jest uzależniony od leków bądź innych substancji; - jeśli pacjent nadużywa alkoholu; - jeżeli u pacjenta stwierdzono chorobę wątroby lub zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; - jeśli u pacjenta aktualnie lub przeszłości rozpoznano wrzód trawienny (wrzód żołądka lub dwunastnicy); - jeśli u pacjenta wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego; - jeśli u pacjenta wystąpiło krwawienie do mózgu (udar mózgowy); - jeśli u pacjenta wystąpiły inne zaburzenia związane z krwawieniem lub niedostateczną krzepliwością krwi; - jeśli u pacjenta wystąpiła niewydolność serca, choroba nerek (niewydolność nerek) lub jakakolwiek choroba wątroby; - jeśli u pacjenta aktualnie występuje gorączka lub grypa (uogólniony ból mięśni, złe samopoczucie,
English: Simultaneous use of different NSAIDs is not recommended.
Polish: Równoczesne przyjmowanie innych preparatów z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) nie jest zalecane.
English: If you have ever suffered from peptic ulcers, bleeding from the stomach or bowel, ulcerative colitis or Crohn's disease, you should tell your doctor before taking TRADEMARK.
Polish: Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiło owrzodzenie trawienne, krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna, przed rozpoczęciem stosowania TRADEMARK należy o tym powiedzieć lekarzowi.
English: In the event of deterioration, the treatment should be discontinued (see also section 4.5).
Polish: W przypadku pogorszenia czynności nerek leczenie należy bezzwłocznie przerwać (patrz również punkt
English: - If you are elderly, your doctor may want to see you at intervals to make sure that TRADEMARK is not causing stomach, kidney, heart or liver problems.
Polish: - Podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku konieczne mogą być okresowe wizyty, aby lekarz mógł wykluczyć działania niepożądane TRADEMARK ze strony żołądka, nerek, serca lub wątroby.
English: In women who have difficulties conceiving or who are undergoing investigation of infertility, withdrawal of Nimesulide 100mg Tablets/granules should be considered (see section 4.6).
Polish: W przypadku kobiet mających trudności z zajściem w ciążę lub diagnozowanych z powodu niepłodności, należy rozważyć odstawienie leku (patrz punkt 4.6).
English: History of hypersensitivity reactions (e.g. bronchospasm, rhinitis, urticaria) in response to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Polish: Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie ( np. skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka) na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
English: Severe renal impairment.
Polish: Ciężkie zaburzenia krzepnięcia.
English: - If during treatment with TRADEMARK, you develop fever and/or flu-like symptoms (feeling generally achy, unwell and chills or shivering) you should stop taking the product and inform your doctor.
Polish: - Jeśli w trakcie stosowania TRADEMARK u pacjenta wystąpi gorączka i (lub) objawy grypopodobne (uogólniony ból mięśni, złe samopoczucie, dreszcze), należy przerwać stosowanie leku i powiedzieć o tym lekarzowi.
English: Active gastric or duodenal ulcer, a history of recurrent ulceration or gastrointestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other active bleeding or bleeding disorders.
Polish: Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, przebyte, nawracające epizody choroby wrzodowej lub epizody krwawień z przewodu pokarmowego, krwawienie do ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie oraz inne czynne krwawienia i choroby przebiegające z krwawieniem.
English: Symptomatic treatment of painful osteoarthritis (see section 4.2).
Polish: Leczenie objawowe dolegliwości bólowych w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów (patrz punkt 4.2)
English: Patients who experience symptoms compatible with hepatic injury during treatment with Nimesulide 100mg Tablets/granules (e.g. anorexia, nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, dark urine) or patients who develop abnormal liver function tests should have treatment discontinued.
Polish: U pacjentów, u których w czasie podawania nimesulidu wystąpią objawy mogące świadczyć o uszkodzeniu wątroby (m.in. jadłowstręt, nudności, wymioty, bóle brzucha, uczucie nadmiernego zmęczenia, ciemne zabarwienie moczu) lub, u których stwierdzone zostaną nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, leczenie należy natychmiast przerwać.
English: Elderly patients are particularly susceptible to the adverse effects of NSAIDs, including gastrointestinal haemorrhage and perforation, impaired renal, cardiac and hepatic function.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie podatni na występowanie objawów niepożądanych po podaniu leków z grupy NLPZ, w tym na występowanie krwawień i perforacji przewodu pokarmowego oraz niewydolności nerek, serca i wątroby.
English: - If you are taking any of the following as they may interact with TRADEMARK: - medicine to thin the blood (anti-coagulants, aspirin or other salicylates) - water tablets (diuretics) used for heart failure or blood pressure - lithium which is used to treat depression and similar conditions - methotrexate - cyclosporin make sure that your doctor or pharmacist knows that you are taking these medicines before taking TRADEMARK.
Polish: - Jeśli pacjent zażywa którykolwiek z następujących leków, który może zakłócać działanie leku TRADEMARK: - leki zmniejszające krzepliwość krwi (leki przeciwzakrzepowe, kwas acetylosalicylowy aspiryna lub inne salicylany); - leki moczopędne (diuretyki) stosowane w kuracji niewydolności serca lub nadciśnienia; - lit stosowany w leczeniu depresji oraz podobnych zaburzeń; - metotreksat; - cyklosporyna.
English: In patients with renal or cardiac impairment, caution is required since the use of Nimesulide 100mg Tablets/granules may result in deterioration of renal function.
Polish: Ostrożność należy zachować również w przypadku pacjentów z niewydolnością serca lub nerek, gdyż zastosowanie nimesulidu może w tych przypadkach spowodować pogorszenie czynności nerek.
English: Impaired renal function: on the basis of pharmacokinetics, no dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-80 ml/min), while Nimesulide 100mg Tablets/granules is contraindicated in case of severe renal impairment (creatinine clearance < 30ml/min) (see sections 4.3 and 5.2).
Polish: Niewydolność nerek: z uwagi na właściwości farmakokinetyczne leku, nie ma konieczności modyfikowania dawkowania u pacjentów z nieznaczną lub małą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min.).
English: TRADEMARK is a non-steroidal anti-inflammatory drug (“NSAID”), with pain-killing and feverlowering properties.
Polish: TRADEMARK jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o właściwościach przeciwbólowychi przeciwgorączkowych, stosowanym w leczeniu ostrego bólu, bólu towarzyszącego chorobie zwyrodnieniowej stawów oraz bolesnych miesiączek.
English: Use TRADEMARK for as short a period of time as possible and for not more than 15 days in any single course of treatment.
Polish: Jeden cykl leczenia nie powinien być dłuższy niż 15 dni.
English: Concomitant administration with known hepatotoxic drugs, and alcohol abuse must be avoided during treatment with Nimesulide 100mg tablets/granules treatment, since either may increase the risk of hepatic reactions.
Polish: W czasie podawania preparatu Aulin należy unikać równoczesnego podawania leków, o znanym działaniu uszkadzającym wątrobę i spożywania nadmiernej ilości alkoholu, gdyż może to zwiększać ryzyko wystąpienia uszkodzenia wątroby.
English: Hepatic impairment: the use of Nimesulide 100mg Tablets/granules is contraindicated in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Polish: Niewydolność wątroby: Niewydolność wątroby stanowi przeciwwskazanie do stosowania nimesulidu (patrz punkt 5.2).
English: Nimesulide should be used with caution in patients with gastrointestinal disorders, including history of peptic ulceration, history of gastrointestinal haemorrhage, ulcerative colitis or Crohn's disease.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku podawania nimesulidu pacjentom z zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie z chorobą wrzodową w wywiadzie, po przebytych krwawieniach z przewodu pokarmowego, z wrzodziejącym zapaleniem jelit lub chorobą Leśniowskiego i Crohna.