FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čo najskôr kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete prejavy srdcového zlyhávania ako je neobvyklá dýchavičnosť alebo rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo opuch vyskytujúci sa na určitom mieste (lokalizovaný edém).
Latvian: Ja Jums rodas sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums, strauja ķermeņa masas palielināšanās vai lokāls pietūkums (tūska), nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
Slovak: Po podaní injekcie
Latvian: Šķīdums injekcijām
Slovak: Hladinu cukru v krvi môže ovplyvňovať veľa faktorov, ktoré by ste mali poznať, aby ste boli schopný správne reagovať na zmeny hladiny cukru v krvi a predísť tak jej príliš veľkému zvýšeniu alebo príliš veľkému poklesu.
Latvian: Jums jāzina šie faktori, lai varētu pareizi rīkoties, kad mainās glikozes līmenis asinīs, un izvairītos no pārāk augsta vai pārāk zema glikozes līmeņa asinīs.
Slovak: • použite už nové pero na podanie celej dávky.
Latvian: • paņemt jaunu pildspalvveida šļirci un injicēt visu devu.
Slovak: - fluoxetín (používa sa na liečbu depresie), - fibráty (používajú sa na zníženie vysokej hladiny tukov v krvi), - inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (používajú sa na liečbu depresie), - pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty (napríklad kyselina acetylsalicylová, používa sa na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky), - sulfónamidové antibiotiká.
Latvian: - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori (izmanto, lai ārstētu depresiju), - pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti (piemēram, acetilsalicilskābe, ko izmanto sāpju atvieglošanai un drudža mazināšanai), - sulfanilamīdu grupas antibakteriālie līdzekļi.
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek (ak prechádzate z predošlého bazálneho inzulínu na Semglee, pravdepodobnosť výskytu hypoglykémie ráno je vyššia ako v noci), - ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru vkrvi,
Latvian: - ja tikko esat sācis insulīnterapiju vai nomainījis insulīna preparātu (iepriekšējo bazālo insulīnu nomainot ar Semglee, hipoglikēmija, ja tā rodas, biežāk var būt no rīta nevis naktī);
Slovak: Použitú ihlu vložte ihneď po použití do nádoby na zneškodňovanie ostrých predmetov.
Latvian: Uzreiz pēc lietošanas ielieciet savas lietotās adatas asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu konteinerā.
Slovak: Zriedkavo hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Slovak: Semglee pero dodáva inzulín v prírastkoch o jednu jednotku až do najviac 80 jednotiek v jednotlivej dávke.
Latvian: Ar Semglee pildspalveida šļirci vienā reizē var ievadīt līdz 80 vienībām insulīna ar devas soli 1 vienība.
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Semglee
Latvian: Kā rīkoties ar Semglee pildspalveida šļirci
Slovak: Predchádzať týmto kožným zmenám sa dá zmenou miesta podania každej injekcie.
Latvian: Katru injicēšanas reizi mainot injekcijas vietu var palīdzēt novērst šādu ādas pārmaiņu rašanos.
Slovak: Často hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí)
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Slovak: Nasledovný graf zobrazuje výsledky štúdie u pacientov:
Latvian: Grafikā redzami pētījuma rezultāti pacientiem: Darbības raksturlielumi pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu
Slovak: Pacientom, u ktorých sa mení režim bazálneho inzulínu z inzulínu glargín 300 jednotiek/ml jedenkrát denne na režim so Semglee jedenkrát denne, je potrebné znížiť dávku približne o 20%, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, deva jāsamazina par aptuveni 20% pacientiem, kam bazālā insulīna shēmas ietvaros glargīna insulīna 300 vienības/ml lietošana vienu reizi dienā tiek aizstāta ar shēmu, kas paredz Semglee lietošanu vienu reizi dienā.
Slovak: Príznaky hypoglykémie alebo hormonálnych odpovedí kontraregulácie boli v klinickej štúdii podobné po intravenóznom podaní inzulínu glargín a ľudského inzulínu u zdravých dobrovoľníkov aj u pacientov s diabetes mellitus
Latvian: Klīniskā pētījumā novērots, ka hipoglikēmijas simptomi un kontrregulācijas hormonu atbildes reakcija veseliem brīvprātīgiem un pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu pēc intravenozas glargīna insulīna un cilvēka insulīna ievadīšanas bija līdzīga.
Slovak: Naplnené pero dodáva inzulín v prírastkoch o 1 jednotku až do maximálne 80 jednotiek v jednotlivej dávke.
Latvian: Ar pildspalvveida pilnšļirci vienā reizē var ievadīt līdz 80 vienībām insulīna ar devas soli 1 vienība.
Slovak: Veľkosť ihiel, ktoré sú vhodné na použitie s týmto perom:
Latvian: Adatas jāiegādājas atsevišķi: Adatu, kas saderīgi ar šo pildspalvveida šļirci, izmēri:
Slovak: Keď pijete alkohol, môže sa vám hladina cukru v krvi buď zvýšiť alebo znížiť.
Latvian: Jūsu glikozes līmenis asinīs var paaugstināties vai pazemināties, ja lietojat alkoholu.
Slovak: Bočná časť stehna
Latvian: Barošana ar krūti
Slovak: Celkové poruchy
Latvian: Redzes traucējumi
Slovak: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku (zodpovedá 300 jednotkám).
Latvian: Katrā pildspalvveida šļircē ir 3 ml šķīduma injekcijām (atbilst 300 vienībām).
Slovak: Semglee sa podáva subkutánne.
Latvian: Semglee ievada zem ādas.
Slovak: Pokračujte krokom 7, kde je popísané bezpečné odstránenie ihly.
Latvian: • skatiet instrukcijas, kā droši noņemt adatu 7. solī;
Slovak: Vonkajšiu časť pera môžete očistiť vlhkou handričkou.
Latvian: • Jūs varat notīrīt savas pildspalvveida šļirces ārpusi, noslaukot to ar mitru drānu.
Slovak: D - Na náplň s inzulínom opäť nasaďte kryt.
Latvian: D - Uzlieciet pildspalvveida šļirces vāciņu atpakaļ uz kārtridža.
Slovak: Inzulín glargín ma dlhodobý a stabilný účinok na zníženie hladiny cukru v krvi.
Latvian: Glargīna insulīnam ir ilgstoša un vienmērīga glikozes līmeni pazeminoša darbība.
Slovak: Neuchovávajte pero s upevnenou použitou ihlou.
Latvian: Neuzglabājiet pildspalvveida šļirci ar tam piestiprinātu lietotu adatu.
Slovak: Prepínač dávky nemôžete otáčať viac, ako je počet jednotiek, ktoré ešte zostávajú na spotrebovanie v pere.
Latvian: Pildspalvveida šļirce Jums neļaus iestatīt lielāku devu par tajā atlikušo vienību skaitu.
Slovak: Krok 8.
Latvian: 8. solis Izmešana
Slovak: Semglee obsahuje sodík
Latvian: Semglee satur nātriju
Slovak: EU/1/18/1270/004
Latvian: EU/1/18/1270/001 EU/1/18/1270/002 EU/1/18/1270/003 EU/1/18/1270/004
Slovak: Pri každej injekcii zmeňte miesto vpichu injekcie v rámci určenej oblasti.
Latvian: Jums jāmaina injekcijas vieta katrai injekcijai.
Slovak: Ak je potrebné podanie injekčnou striekačkou, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.4).
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci, jāizmanto flakons (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Tel: + 39 02 612 46921
Latvian: Mylan Italia S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Slovak: Ak je potrebné podanie injekčnou striekačkou, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.2).
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci, jāizmanto flakons (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Predtým, ako začnete používať Semglee, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Latvian: Pirms Semglee lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Slovak: Pred použitím naplneného pera si musí pacient dôkladne prečítať návod na používanie v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pirms Semglee pildspalvveida pilnšļirces lietošanas rūpīgi jāizlasa lietošanas instrukcijā iekļautā lietošanas pamācība.
Slovak: Zabráňte padnutiu pera, nakoľko to môže spôsobiť poškodenie inzulínovej náplne alebo pera.
Latvian: • Izvairieties no savas pildspalvveida šļirces nokrišanas zemē, jo tas var izraisīt kārtridža saplīšanu vai sabojāt pildspalvveida šļirci.
Slovak: Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere inzulín glargín
Latvian: Semglee 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē insulinum glarginum
Slovak: Prejavom môže byť sčervenanie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Latvian: • Ādas un alerģiskas reakcijas injekcijas vietā Iespējamās pazīmes ir apsārtums, neparasti stipras sāpes injicēšanas laikā, nieze, nātrene, pietūkums vai iekaisums.
Slovak: Miesto podania injekcie zahrňuje ramená, stehná, zadok a brucho.
Latvian: Injekcijas vietas ir: Jūsu rokas, augšstilbi, sēžas daļa un vēders.
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas Lietošanas veids Iepakojuma veids
Slovak: … alebo do malého množstva krmiva.
Latvian: ...vai novadītu uz neliela daudzuma barības.
Slovak: ATCvet kód: QC09CA07
Latvian: ATĶ vet kods: QC09CA07.
Slovak: Konečný polčas eliminácie (t1/2) bol v rozpätí od 7,3 do 8,6 hodiny, so stredovou hodnotou 7,7 hodiny.
Latvian: Telmisartāna terminālais eliminācijas pusperiods (t1/2) ir no 7,3 stundām līdz 8,6 stundām, vidēji 7,7 stundas.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s očami.
Latvian: Nepieļaut nokļūšanu acīs.
Slovak: Pozri časť „Kontraindikácie".
Latvian: Skatīt sadaļu "Kontrindikācijas".
Slovak: Po prvom otvorení použiť do...
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz …
Slovak: Cieľový rozsah SBP je medzi 120 až 140 mmHg.
Latvian: SAS mērķa diapazons ir no 120 līdz 140 mmHg.
Slovak: Nebol zistený žiaden významný rozdiel v účinku medzi pohlaviami.
Latvian: Būtiska ietekme uz dzimumu netika konstatēta.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie rozhodol, že interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na 6, 12 a 24 mesiacov po predĺžení lehoty tak, ako je to uvedené v hodnotiacej správe CVMP.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) vienojusies, ka periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jāatsāk pēc 6 mēnešiem, 12 mēnešiem un 24 mēnešiem pēc pagarinājuma apstiprināšanas, kā noteikts CVMP izvērtēšanas ziņojumā.
Slovak: Liek sa má podávať raz denne priamo do papule alebo s malým množstvom potravy.
Latvian: Zāles reizi dienā jāievada tieši mutē vai ar nelielu barības daudzumu.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli pozorované zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a hodnoty sa vrátili k normálu do niekoľkých dní po ukončení liečby.
Latvian: Reti tika novērots paaugstināts aknu enzīmu līmenis, un rezultāti normalizējās dažu dienu laikā pēc terapijas pārtraukšanas.
Slovak: Ak sa SBP počas choroby zvýši, denná dávka sa môže opäť zvýšiť až do výšky 2 mg/kg.
Latvian: Ja slimības gaitā SAS paaugstinās, dienas devu var atkal palielināt līdz 2 mg/kg.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale (30 ml alebo 100 ml): 3 roky.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā (30 ml vai 100 ml): 3 gadi.
Slovak: Pozri časť „Gravidita a laktácia".
Latvian: Skatīt sadaļu "Grūsnība un laktācija".
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovak: Po opakovanom podaní viacnásobných dávok raz denne počas 21 dní nebola pozorovaná žiadna klinicky relevantná kumulácia telmisartanu.
Latvian: Pēc vairākkārtējas devas ievadīšanas vienu reizi dienā 21 dienu pēc kārtas, klīniski nozīmīga savienojuma uzkrāšanās netika konstatēta.
Slovak: Liečba systémovej hypertenzie u mačiek.
Latvian: INDIKĀCIJA Sistēmiskas hipertensijas ārstēšana kaķiem.
Slovak: V dôsledku kombinácie týchto farmakodynamických vlastností je telmisartan vhodnou liečbou pre mačky s hypertenziou a súbežným CKD.
Latvian: Šo farmakodinamisko īpašību kombinācijas dēļ telmisartāns ir piemērots ārstēšanai kaķiem ar vienlaicīgu hipertensiju un HNS.
Slovak: Pri používaní tohto lieku u mačiek so závažným ochorením obličiek sa odporúča sledovať funkciu obličiek (koncentráciu kreatinínu v plazme).
Latvian: Ja šīs zāles lieto kaķiem ar smagu nieru slimību, ieteicams monitorēt nieru darbības rādītājus (kreatinīna koncentrāciju plazmā).
Slovak: Číry, bezfarebný až žltkastý viskózny roztok.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains vai iedzeltens viskozs šķīdums.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu sa nezisťovala u mačiek mladších ako 6 mesiacov.
Latvian: Telmisartāna drošums un iedarbīgums nav pārbaudīts kaķiem, kuri jaunāki par 6 mēnešiem.
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Latvian: 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: látky pôsobiace na systém renín-angiotenzín, antagonisti angiotenzínu II, čistý.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi, kas reaģē uz renīna-angiotenzīna sistēmu: angiotenzīna II antagonisti, monopreparāts.
Slovak: Na základe in vitro a ex vivo štúdií s pečeňovými mikrozómami mačiek sa dá urobiť záver, že glukuronidácia telmisartanu u mačiek je efektívna.
Latvian: Pēc in vitro un ex vivo pētījumiem ar kaķu aknu mikrosomām var secināt, ka telmisartāns efektīvi tiek glikuronidēts kaķa organismā.
Slovak: Aby sa zamedzilo kontaminácii lieku, používajte priloženú striekačku len na podávanie lieku Semintra.
Latvian: Lai izvairītos no kontaminācijas, pievienoto šļirci izmantot tikai Semintra ievadīšanai.
Slovak: Odpojte dávkovaciu striekačku od fľaštičky.
Latvian: Noņemiet mēršļirci no pudelītes.
Slovak: Zoznam pomocných látok benzalkóniumchlorid hydroxyetylcelulóza hydroxid sodný (pre úpravu pH) kyselina chlorovodíková (pre úpravu pH) maltitol čistená voda
Latvian: Benzalkonija hlorīds Hidroksietilceluloze Nātrija hidroksīds (pH koriģēšanai)
Slovak: Po podaní veterinárneho lieku fľašku dôkladne uzatvorte uzáverom, odmernú striekačku umyte vodou a nechajte ju uschnúť.
Latvian: Pēc veterināro zāļu ievadīšanas vāciņu cieši uzskrūvējiet pudelītei, mēršļirci izmazgājiet ar ūdeni un atstājiet nožūt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu nebola u takýchto pacientov preskúmaná.
Latvian: Telmisartāna drošums un efektivitāte šādiem pacientiem nav pētīts.
Slovak: Z údajov o pôsobení účinných látok na renín-angiotenzín-aldosterónový systém (RAAS) je známe, že môže dôjsť k miernemu poklesu počtu červených krviniek.
Latvian: Kā zināms, ar vielām, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu (RAAS), ir iespējama neliela eritrocītu skaita samazināšanās.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami ich vypláchnite vodou.
Latvian: Ja notikusi nejauša zāļu nokļūšana acīs, skalot tās ar lielu daudzumu ūdens.
Slovak: Počet červených krviniek sa má počas liečby monitorovať.
Latvian: Terapijas laikā jākontrolē eritrocītu skaits.
Slovak: Ak je SBP pod cieľovým rozsahom alebo ak sa vyskytnú príznaky hypotenzie, pozri časť 4.5.
Latvian: Ja SAS ir zemāks par mērķa vērtību vai ja ir hipotensijas pazīmes, lūdzu skatīt 4.5. apakšpunktu.
Slovak: Režim dávkovania pre mačky s hypertenziou a súbežným chronickým ochorením obličiek je rovnaký ako vyššie uvedený, avšak s tým rozdielom, že pre tieto mačky je odporúčaná minimálna účinná dávka 1 mg/kg.
Latvian: Dozēšanas režīms kaķiem ar hipertensiju, kuriem ir vienlaicīga hroniska nieru slimība, ir minēts iepriekš, izņemot to, ka šiem kaķiem ieteicamā minimālā efektīvā deva ir 1 mg/kg.
Slovak: Účinná látka: Telmisartan
Latvian: Aktīvā viela: Telmisartāns
Slovak: Telmisartan 10 mg/ml
Latvian: Telmisartāns 10 mg/ml
Slovak: Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie (pozri časť 4.7).
Latvian: Nelietot grūsnības vai laktācijas laikā (skatīt arī 4.7. apakšpunktu).
Slovak: Látky pôsobiace na RAAS môžu viesť k zníženiu rýchlosti glomerulárnej filtrácie a u mačiek so závažným ochorením obličiek ku zhoršeniu činnosti obličiek.
Latvian: Vielas, kas iedarbojas uz RAAS, kaķiem ar smagu nieru slimību var samazināt glomerulārās filtrācijas ātrumu un pasliktināt nieru darbības rādītājus.
Slovak: Dátum prvej registrácie:
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Slovak: Výsledkom glukuronidácie je vytvorenie 1-O-acylglukuronid metabolitu telmisartanu.
Latvian: Glikuronidācijas rezultātā veidojas telmisartāna 1-O-acilglikuronīda metabolīts.
Slovak: Semintra je perorálny roztok a väčšina mačiek ho prijíma dobre.
Latvian: Semintra ir iekšķīgi lietojams šķīdums, ko lielākā daļa kaķu norij bez pretošanās.
Slovak: Konjugát nevykazuje žiadnu farmakologickú aktivitu.
Latvian: Konjugāta farmakoloģiskā aktivitāte netika konstatēta.
Slovak: Telmisartan sa selektívne viaže na receptor AT1 a nevykazuje afinitu k ostatným receptorom vrátane AT2 alebo iným menej charakterizovaným AT receptorom.
Latvian: Telmisartāns selektīvi saistās pie AT1 receptoriem, tam nav afinitātes pret citiem receptoriem, piemēram, AT2 un citiem mazāk pētītiem AT receptoriem.
Slovak: Každá fľaška je uzatvorená LDPE nástavcom s detským bezpečnostným uzáverom.
Latvian: Katra pudelīte ir noslēgta ar iespraužamu LDPE adapteri un drošu, bērniem neatveramu vāciņu.
Slovak: V klinickej štúdii boli často pozorované mierne a prechodné gastrointestinálne príznaky súvisiace s podaním lieku, ako napr. vracanie a hnačka.
Latvian: Klīniskajā pētījumā bieži novēroja ar šo zāļu lietošanu saistītus vieglus un pārejošus gastrointestinālus simptomus, piemēram, vemšanu un caureju.
Slovak: Telmisartan 4 mg/ml
Latvian: Telmisartāns 4 mg/ml
Slovak: V ďalšej klinickej štúdii bol u mačiek s hypertenziou dosiahnutý pokles priemerného systolického krvného tlaku pomocou dávky 2 mg/kg.
Latvian: Citā klīniskajā pētījumā kaķiem ar hipertensiju tika panākta vidējā sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās, lietojot devu 2 mg/kg.
Slovak: Ľudia s precitlivenosťou na telmisartan alebo na iné sartany/ARBs by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret telmisartānu vai citiem sartāniem/ARB vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovak: Súčasťou správnej klinickej praxe u mačiek s hypertenziou je pravidelné sledovanie krvného tlaku.
Latvian: Kaķiem ar hipertensiju laba klīniskā prakse ir regulāra asinsspiediena kontrolēšana.
Slovak: Telmisartan vytláča angiotenzín II z jeho väzbového miesta na subtyp receptora AT1.
Latvian: Telmisartāns izspiež angiotenzīnu II no saistīšanās vietas pie AT1 apakštipa receptoriem.
Slovak: Telmisartan je perorálne pôsobiaci a špecifický antagonista receptora angiotenzínu II (podtyp AT1), ktorý spôsobuje zníženie priemerného arteriálneho krvného tlaku závislé od dávky u cicavcov vrátane mačiek.
Latvian: Telmisartāns, iekšķīgi lietojot, ir aktīvs un specifisks angiotenzīna II receptoru (AT1 apakštipa) antagonists, kas izraisa no devas atkarīgu vidējā arteriālā asinsspiediena pazemināšanos zīdītāju sugāmarī kaķiem.
Slovak: Ak je SBP pod cieľovým rozsahom alebo sa vyskytnú príznaky hypotenzie, pozri časť „Osobitné upozornenia".
Latvian: Ja SAS ir zemāks par mērķa vērtību vai ja ir hipotensijas pazīmes, lūdzam skatīt apakšpunktu "Īpaši brīdinājumi".
Slovak: Bezpečnosť lieku Semintra nebola potvrdená u plemenných, gravidných alebo laktujúcich mačiek.
Latvian: Nav pierādīts Semintra nekaitīgums kaķiem vairošanās, grūsnības un laktācijas laikā.
Slovak: V klinickej štúdii boli zriedkavo pozorované nasledujúce mierne a prechodné gastrointestinálne príznaky (v poradí klesajúcej frekvencie): mierna a občasná regurgitácia, vracanie, hnačka alebo mäkká stolica.
Latvian: Klīniskajā pētījumā reti novēroti sekojoši viegli un pārejoši gremošanas sistēmas traucējumi (biežuma samazināšanās secībā): viegla, periodiska regurgitācija, vemšana, caureja un mīksti izkārnījumi.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu pri liečbe systémovej hypertenzie nad 200 mmHg nebola doposiaľ preskúmaná.
Latvian: Nav pētīts telmisartāna drošums un iedarbīgums, ārstējot sistēmisku hipertensiju ar asinsspiedienu virs 200 mmHg.
Slovak: Vzhľadom na spôsob účinku tohto veterinárneho lieku sa môže objaviť prechodná hypotenzia.
Latvian: Ņemot vērā veterināro zāļu iedarbības veidu, iespējama pārejoša hipotensija.
Slovak: V klinickej štúdii s mačkami s chronickým ochorením obličiek bolo zaznamenané zníženie proteinúrie v priebehu prvých 7 dní po začatí liečby.
Latvian: Klīniskajā pētījumā kaķiem ar hronisku nieru slimību pirmajās 7 dienās pēc ārstēšanas kursa uzsākšanas novēroja proteīnūrijas samazināšanos.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 mg telmisartanu/kg živej hmotnosti (0,25 ml/kg živej hmotnosti).
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 mg telmisartāna/kg ķermeņa svara (0,25 ml/kg ķermeņa svara).
Slovak: Telmisartan je značne lipofilný a má rýchlu kinetiku prieniku membránou, ktorá uľahčuje jeho distribúciu do tkanív.
Latvian: Telmisartāns ir izteikti lipofils ar ātru membrānas penetrācijas kinētiku, kas veicina vieglu izplatīšanos audos.
Slovak: Po perorálnom podaní mačkám boli časové krivky plazmatickej koncentrácie materskej zložky charakterizované rýchlou absorpciou a maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) boli dosiahnuté po 0,5 hodiny (tmax).
Latvian: Kaķiem iekšķīgi ievadot telmisartānu, sākotnējā savienojuma plazmas koncentrācijas-laika līknes raksturojas ar strauju absorbciju, kad maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta pēc 0,5 stundām (tmax).
Slovak: Po perorálnom podaní 1 mg telmisartanu/kg živej hmotnosti mačkám boli krivky plazmatickej koncentrácie materskej zložky závislé od času charakterizované rýchlou absorpciou a maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) boli dosiahnuté po 0,5 hodiny (tmax).
Latvian: Kaķiem iekšķīgi ievadot 1 mg telmisartāna/kg ķermeņa svara, izejas savienojuma plazmas koncentrācijas-laika līknes raksturojas ar strauju absorbciju, kad maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta pēc 0,5 stundām (tmax).
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovak: Po 4 týždňoch môže veterinárny lekár podľa vlastného uváženia znížiť dávkovanie telmisartanu u mačiek so systolickým krvným tlakom (SBP) nižším ako 140 mmHg (po 0,5 mg/kg).
Latvian: Pēc 4 nedēļām telmisartāna devu kaķiem, kuriem sistoliskais asinsspiediens (SAS) ir zemāks par 140 mmHg, pēc veterinārārsta ieskatiem telmisartāna devu var samazināt (ar soli 0,5 mg/kg).
Slovak: Počiatočná odporúčaná dávka je 2 mg telmisartanu/kg živej hmotnosti (0,2 ml/kg živej hmotnosti).
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 2 mg telmisartāna uz kg ķermeņa svara (0,2 ml/kg ķermeņa svara).
Slovak: Jedna HDPE fľaška s obsahom 30 ml alebo 100 ml.
Latvian: Viena HDPE pudelīte ar 30 ml vai 100 ml.
Slovak: Po perorálnom podaní sa telmisartan takmer výhradne vylučuje stolicou, predovšetkým vo forme nezmenenej účinnej látky.
Latvian: Pēc iekšķīgas ievadīšanas telmisartāns, lielākoties neizmainītas aktīvās vielas veidā, gandrīz pilnībā izdalās ar fekālijām.
Slovak: Väzba na receptor má dlhodobý charakter z dôvodu pomalého uvoľňovania telmisartanu z miesta väzby na receptor AT1.
Latvian: Piesaiste receptoriem ir ilgstoša, ko nosaka telmisartāna lēnā disociācija no AT1 receptorās daļas.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Latvian: 8. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
Slovak: Jedna HDPE fľaška s obsahom 35 ml.
Latvian: Viena HDPE pudelīte ar 35 ml.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie.
Latvian: Nelietot grūsnības vai laktācijas laikā.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kastītes un pudelītes pēc "EXP".