FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U niektorých pacientov so zníženou funkciou obličiek (napr. dehydratovaný pacienti alebo starší pacienti so zníženou funkciou obličiek) súčasné podávanie antagonistov receptora angiotenzínu II a liekov, ktoré inhibujú cyklooxygenázu môže viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhávania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z zmanjšanim ledvičnim delovanjem (na primer pri dehidriranih ali starejših z zmanjšanim ledvičnim delovanjem) lahko sočasno dajanje antagonistov receptorjev angiotenzina II in zdravil, ki zavirajo ciklooksigenazo, povzroči nadaljnje poslabšanje ledvičnega delovanja, tudi akutno ledvično odpoved, ki je običajno reverzibilna.
Slovak: Vyberte tabletu Twynsty z blistra bezprostredne pred jej užitím.
Slovenian: Tableto zdravila Twynsta vzemite iz pretisnega omota tik, preden jo boste zaužili.
Slovak: Draslík šetriace diuretiká alebo náhrady draslíka Antagonisty receptora angiotenzínu II, ako telmisartan, zmierňujú straty draslíka spôsobené diuretikami.
Slovenian: Diuretiki, ki zadržujejo kalij, ali kalijevi nadomestki Antagonisti receptorjev angiotenzina II, kot je telmisartan, zmanjšajo izgubo kalija, ki jo povzročajo diuretiki.
Slovak: Twynsta sa odporúča podávať s malým množstvom tekutiny.
Slovenian: Priporočeno ga je jemati z nekaj tekočine.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté opuch členkov
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti otekanje gležnjev
Slovak: Tento liek obsahuje 337,28 mg sorbitolu v každej tablete.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 337,28 mg sorbitola v eni tableti.
Slovak: Poruchy ciev Menej časté hypotenzia, ortostatická hypotenzia, návaly horúčavy
Slovenian: Žilne bolezni Občasni hipotenzija, ortostatska hipotenzija, vročinski oblivi
Slovak: V následne vykonanej dlhodobej, placebom kontrolovanej štúdii (PRAISE-2) s amlodipínom u pacientov so srdcovým zlyhávaním NYHA III a IV bez klinických príznakov objektívneho nálezu svedčiaceho pre ischemickú chorobu, pri stabilných dávkach ACE inhibítorov, digitálisu a diuretík, nemal amlodipín účinok na celkovú kardiovaskulárnu mortalitu.
Slovenian: V dolgotrajni, nadaljevalni, s placebom nadzorovani študiji (PRAISE-2) o spremljanju zdravljenja z amlodipinom pri bolnikih s srčnim popuščanjem stopenj III. in IV. po NYHA, ki niso imeli kliničnih simptomov ali objektivnih izvidov, kateri bi kazali na ishemično bolezen, in so se zdravili s stabilnimi odmerki zaviralcev ACE, digitalisa in diuretikov, amlodipin ni vplival na skupno srčno-žilno umrljivost.
Slovak: Podávanie amlodipínu s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou sa neodporúča, keďže sa biologická dostupnosť môže u niektorých pacientov zvýšiť a môže mať za následok zvýšený hypotenzný účinok (pozri časť 4.5).
Slovenian: Hkratnega uživanja grenivke ali pitja grenivkinega soka z amlodipinom bolnikom ne priporočajo, ker se pri nekaterih lahko poveča amlodipinova biološka uporabnost, kar poveča njegove hipotenzivne učinke (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Je to preto, že grapefruit a grapefruitová šťava môžu viesť u niektorých pacientov ku zvýšeniu hladín liečiva amlodipínu v krvi a tým môžu zvýšiť účinok Twynsty na zníženie krvného tlaku.
Slovenian: Grenivka in grenivkin sok lahko pri nekaterih bolnikih povečata količino učinkovine amlodipina v krvi in okrepita učinek zdravila Twynsta na znižanje krvnega tlaka.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté kašeľ dyspnoe dyspnoe, rinitída
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Občasni kašelj dispneja dispneja, rinitis
Slovak: Zriedkavé noktúria
Slovenian: Redki nokturia
Slovak: Veľmi zriedkavé leukocytopénia, trombocytopénia
Slovenian: Zelo redki levkocitopenija, trombocitopenija
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Menej časté erektilná dysfunkcia gynekomastia
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Občasni erektilna disfunkcija ginekomastija
Slovak: Ak prestanete užívať Twynstu
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Twynsta
Slovak: Menej časté zvýšenie koncentrácií pečeňových enzýmov zvýšenie koncentrácie kreatinínu v krvi zvýšenie hmotnosti, zníženie hmotnosti
Slovenian: Preiskave Občasni povečana raven jetrnih encimov zvišana raven kreatinina v krvi povečana telesna masa, zmanjšana telesna masa
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Twynstu Neužívajte Twynstu
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Twynsta
Slovak: Menej časté asténia, bolesť na hrudi, únava, edém bolesť
Slovenian: Občasni astenija, bolečina v prsih, utrujenost, edem bolečina
Slovak: Telmisartan patrí do skupiny liečiv s názvom "antagonisty receptorov angiotenzínu II".
Slovenian: • Telmisartan sodi v skupino učinkovin, ki jih imenujemo 'antagonisti receptorjev za angiotenzin
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje z kontrolovaných klinických štúdií s kombináciou fixnej dávky alebo s individuálnymi zložkami.
Slovenian: O uporabi fiksne kombinacije ali posameznih sestavin ni na voljo podatkov iz nadzorovanih kliničnih študij.
Slovak: Iné stavy so stimuláciou systému renín-angiotenzín-aldosterón U pacientov, ktorých vaskulárny tonus a funkcia obličiek závisí predovšetkým od činnosti systému renín-angiotenzín-aldosterón (napr. pacienti s ťažkým kongestívnym zlyhávaním srdca alebo existujúcou chorobou obličiek vrátane stenózy renálnej artérie), sa liečba liekmi, ktoré ovplyvňujú tento systém spájala s akútnou hypotenziou, hyperazotémiou, oligúriou alebo zriedkavo s akútnym zlyhávaním obličiek (pozri časť 4.8).
Slovenian: Druga stanja, pri katerih prihaja do spodbujanja renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema Pri bolnikih, pri katerih sta žilni tonus in ledvična funkcija pretežno odvisna od delovanja reninangiotenzin-aldosteronskega sistema (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem ali ledvično boleznijo, tudi zožitvijo ledvične arterije), povezujejo zdravljenje z drugimi zdravili, katera delujejo na ta sistem, z akutno hipotenzijo, s hiperazotemijo, oligurijo in, redko, z akutno ledvično okvaro (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je jedna tableta 80 mg telmisartanu/10 mg amlodipínu denne.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek je ena tableta po 80 mg telmisartana/10 mg amlodipina na dan.
Slovak: NSA (t.j. kyselina acetylsalicylová v protizápalových dávkovacích režimoch, COX-2 inhibítory a neselektívne NSA) môžu znížiť antihypertenzný účinok antagonistov receptora angiotenzínu II.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (acetilsalicilna kislina v odmerkih, ki učinkujejo protivnetno; zaviralci ciklooksigenaze 2; in neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila) lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek antagonistov receptorjev angiotenzina II.
Slovak: U pacientov s bilaterálnou stenózou artérie renalis alebo stenózou artérie jednej funkčnej obličky, ktorí sa liečia liekmi pôsobiacimi na systém renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS), je zvýšené riziko závažnej hypotenzie a obličkovej nedostatočnosti.
Slovenian: Pri bolnikih z obojestransko zožitvijo ledvične arterije ali zožitvijo arterije samo ene delujoče ledvice zdravljenje z zdravili, ki delujejo na renin-angiotenzin-aldosteronski sistem (RAAS), poveča nevarnost hude hipotenzije in zmanjšanja ledvičnega delovanja.
Slovak: Aby sa predišlo toxicite takrolimu, podávanie amlodipínu pacientom liečeným takrolimom si vyžaduje sledovanie krvných koncentrácií takrolimu a úpravu dávky takrolimu, ak je to vhodné.
Slovenian: Da bi preprečili toksični učinek takrolimusa, je treba pri bolniku, ki se z njim zdravi, med sočasno uporabo amlodipina spremljati raven takrolimusa v krvi in, če je potrebno, prilagoditi njegov odmerek.
Slovak: Liečivá sú telmisartan a amlodipín.
Slovenian: - Učinkovini sta telmisartan in amlodipin.
Slovak: Čo Twynsta obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Twynsta
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté hyperkaliémia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Občasni hiperkaliemija
Slovak: Obsahuje sorbitol (E420).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje sorbitol (E420).
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): zmätenosť.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): zmedenost.
Slovak: Menej časté ospalosť, migréna, bolesti hlavy, parestéza
Slovenian: Občasni somnolenca, migrena, glavobol, parestezija
Slovak: Twynstu sa neodporúča používať u pacientov s dedičnou neznášanlivosťou fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance).
Slovenian: Uporabe zdravila Twynsta ne priporočamo pri bolnikih z dedno intoleranco za fruktozo.
Slovak: Zriedkavé vracanie, gingiválna hypertrofia, dyspepsia, sucho v ústach žalúdočný dyskomfort
Slovenian: Redki bruhanje, hipertrofija dlesni, dispepsija, suha usta neprijeten občutek v želodcu
Slovak: Twynsta obsahuje sorbitol Tento liek obsahuje 337,28 mg sorbitolu v každej tablete.
Slovenian: Zdravilo Twynsta vsebuje sorbitol To zdravilo vsebuje 337,28 mg sorbitola v eni tableti.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o používaní telmisartanu/amlodipínu u gravidných žien.
Slovenian: Podatki o uporabi telmisartana/amlodipina pri nosečnicah so omejeni.
Slovak: Twynsta vykázala redukciu systolického/diastolického krvného tlaku v závislosti na dávke v rámci terapeutického dávkovacieho rozmedzia -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) a -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Slovenian: Zdravilo Twynsta je odvisno od velikosti odmerkov, ki so bili znotraj terapevtskega razpona odmerjanja, znižalo sistolični in diastolični krvni tlak, in sicer za -21,8/-16,5 mm Hg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mm Hg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mm Hg (40 mg/10 mg) in -26,4/-20,1 mm Hg (80 mg/10 mg).
Slovak: Pacienti užívajúci tablety telmisartanu a amlodipínu jednotlivo, môžu namiesto toho užívať tablety Twynsty obsahujúce rovnaké dávky jednotlivých zložiek v jednej tablete raz denne.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo telmisartan in amlodipin v dveh ločenih tabletah, lahko začnejo enkrat na dan jemati tablete zdravila Twynsta, ki vsebujejo enaka odmerka obeh učinkovin v eni tableti.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa pozorovala pri vysokých dávkach reprodukčná toxicita (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pri velikih odmerkih pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Údaje z klinických skúšaní ukázali, že duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS) kombinovaným použitím inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirénu sa spája s vyššou frekvenciou nežiaducich udalostí, ako sú hypotenzia, hyperkaliémia a znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhávania obličiek), v porovnaní s použitím látky ovplyvňujúcej RAAS v monoterapii (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
Slovenian: Druga antihipertenzivna zdravila, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Podatki kliničnih preskušanj so pokazali, da je dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) s hkratno uporabo zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena povezana z večjo pogostnostjo neželenih učinkov, npr. hipotenzije, hiperkaliemije in zmanjšanega delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) kot uporaba enega samega zdravila, ki deluje na RAAS (glejte poglavja 4.3, 4.4. in 5.1).
Slovak: Pri užívaní liečiv telmisartanu alebo amlodipínu sa pozorovali nasledovné vedľajšie účinky a môžu sa vyskytnúť aj pri užívaní Twynsty:
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri učinkovinah zdravila telmisartanu ali amlodipinu in se lahko pojavijo tudi pri zdravilu Twynsta:
Slovak: Viacpočetné balenie pozostávajúce zo 4 balení, pričom každé obsahuje 90 x 1 tabletu
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Skupinsko pakiranje vsebuje 4 enote po 90 x 1 tableto.
Slovak: u dospelých pacientov, ktorí už užívajú telmisartan a amlodipín v oddelených tabletách a ktorí si kvôli väčšiemu pohodliu želajú namiesto toho užívať tie isté dávky v jednej tablete.
Slovenian: • pri odraslih bolnikih, ki že jemljejo telmisartan in amlodipin ločeno in želijo jemati enaka odmerka v eni tableti.
Slovak: Navyše sa ukázalo, že niektorí pacienti, ktorí neboli adekvátne kontrolovaní Twynstou 40 mg/10 mg, mali dodatočné zníženie krvného tlaku pri zvýšenej titrácii Twynsty na 80 mg/10 mg.
Slovenian: Poleg tega se je pri nekaterih bolnikih, pri katerih zdravilo Twynsta v odmerkih po 40 mg/10 mg ni ustrezno uravnalo krvnega tlaka, izkazalo, da se je le ta dodatno znižal, ko so odmerek zdravila Twynsta povečali na 80 mg/10 mg.
Slovak: Diabetickí pacienti liečení inzulínom alebo antidiabetikami U týchto pacientov sa môže pri liečbe telmisartanom objaviť hypoglykémia.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali antidiabetiki Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki in telmisartanom, se lahko pojavi hipoglikemija.
Slovak: u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným amlodipínom.
Slovenian: • pri odraslih bolnikih, katerim sam amlodipin ne zadošča za uravnavanje krvnega tlaka,
Slovak: Zriedkavé tachykardia
Slovenian: Redki tahikardija
Slovak: Zriedkavé ekzém, erytém, vyrážka angioedém (s fatálnymi dôsledkami), výsev z liekov, toxický kožný výsev, urtikária
Slovenian: Redki ekcem, eritem, izpuščaj angioedem (lahko povzroči tudi smrt), medikamentni izpuščaj, toksični kožni izpuščaj, urtikarija
Slovak: • nízky krvný tlak (hypotenzia), môže sa vyskytnúť, ak ste dehydrovaný (nadmerná strata vody z tela) alebo máte nedostatok soli kvôli diuretickej liečbe (‘tabletky na odvodnenie'), diétu s nízkym obsahom soli, hnačku alebo vracanie.
Slovenian: ali imate pomanjkanje soli zaradi diuretičnega zdravljenja ('tablet za odvajanje vode'), dieto z majhno vsebnostjo soli, drisko ali bruhate;
Slovak: Menej časté bradykardia, palpitácie
Slovenian: Srčne bolezni Občasni bradikardija, palpitacije
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno ledvično okvaro ni treba prilagajati odmerka.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene je predĺžený polčas amlodipínu a hodnoty AUC sú vyššie.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno okvaro je razpolovna doba amlodipina daljša, vrednosti AUC pa so višje; priporočila o odmerjanju še niso izdelana.
Slovak: "Neužívajte Twynstu"
Slovenian: Ne jemljite zdravila Twynsta
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity s telmisartanom/amlodipínom sa na zvieratách neuskutočnili.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri živalih s telmisartanom/amlodipinom niso izvajali.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): zmeny činnosti čriev, hnačka, zápcha, poruchy zraku, dvojité videnie, opuch členkov.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): spremenjeno iztrebljanje, driska, težavno izločanje blata, motnje vida, dvojni vid, otekanje gležnjev.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek sa pozorovali dvojnásobné plazmatické koncentrácie telmisartanu.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno in hudo ledvično okvaro so opazili podvojitev plazemskih koncentracij.
Slovak: Farmakokinetické štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene ukázali zvýšenie absolútnej biologickej dostupnosti až do takmer 100 %. Polčas vylučovania telmisartanu sa u pacientov s poruchou funkcie pečene nemení.
Slovenian: Farmakokinetične študije so pri bolnikih z jetrno okvaro pokazale skoraj 100 % povečano absolutno biološko uporabnost.
Slovak: Súbežné používanie telmisartanu/amlodipínu s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Slovenian: Sočasna uporaba telmisartana/amlodipina in zdravil, ki vsebujejo aliskiren je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): závraty, opuch členku (edém).
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov ): omotica, otekanje gležnjev (edem).
Slovak: Tablety vyberte z blistra bezprostredne pred užitím lieku.
Slovenian: Tableto vzemite iz pretisnega omota tik, preden jo boste zaužili.
Slovak: Výsledky placebom kontrolovanej štúdie (PRAISE), v ktorej boli sledovaní pacienti so srdcovým zlyhávaním triedy NYHA III-IV užívajúci digoxín, diuretiká a ACE inhibítory ukázali, že podávanie amlodipínu nezvyšuje riziko mortality alebo kombinovanej mortality a morbidity u pacientov so srdcovým zlyhávaním.
Slovenian: S placebom nadzorovana študija (PRAISE), v kateri so bolniki s srčnim popuščanjem III. do IV. stopnje po NYHA jemali digoksin, diuretike in zaviralce ACE, je pokazala, da amlodipin pri srčnem popuščanju ne poveča tveganja smrti niti umrljivosti in zbolevnosti.
Slovak: Dospelí pacienti užívajúci telmisartan a amlodipín v separátnych tabletách môžu namiesto toho užívať Twynstu s obsahom rovnakých dávok jednotlivých zložiek.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo telmisartan in amlodipin v dveh ločenih tabletah, lahko začnejo jemati tablete zdravila Twynsta, ki vsebujejo enaka odmerka obeh učinkovin.
Slovak: Obštrukčné poruchy žlčových ciest a ťažká porucha funkcie pečene
Slovenian: • bolezni z zaporo žolča in huda jetrna okvara,
Slovak: Preukázalo sa, že súbežné používanie inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirénu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a zníženia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhávania obličiek).
Slovenian: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena poveča tveganje za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic).
Slovak: Väčšina prípadov abnormálnej funkcie pečene a porucha pečene sa vyskytli u japonských pacientov po telmisartane po uvedení lieku na trh.
Slovenian: O večini primerov nenormalnega jetrnega delovanja ali jetrne bolezni so v obdobju po začetku trženja telmisartana poročali pri japonskih bolnikih, pri katerih tudi sicer obstaja večja verjetnost teh neželenih učinkov.
Slovak: Účinok na fertilitu potkanov liečených perorálnym amlodipíniummaleinátom nebol pozorovaný (samce počas 64 dní a samice počas 14 dní pred párením) v dávkach do 10 mg amlodipínu/kg/deň (asi 8-násobná* maximálna odporučená klinická dávka 10 mg/deň po prepočítaní na mg/m2 povrchu).
Slovenian: Peroralni odmerki amlodipinijevega maleata do 10 mg amlodipina na kilogram na dan (odmerek, ki je približno 8-krat* večji od največjega priporočenega odmerka za ljudi 10 mg na dan na osnovi mg/m niso vplivali na plodnost podgan (samci 64 dni in samice 14 dni pred parjenjem).
Slovak: Tablety Twynsty obsahujú dve liečivá nazývané telmisartan a amlodipín.
Slovenian: Zdravilo Twynsta vsebuje dve učinkovini, telmisartan in amlodipin.
Slovak: Porucha funkcie obličiek a transplantácia obličky
Slovenian: Ledvična okvara in presaditev ledvic
Slovak: V inej multicentrckej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, aktívne kontrolovanej, štúdii s paralelnými skupinami, s celkovým počtom 947 pacientov so stredne ťažkou až závažnou hypertenziou, ktorí boli neadekvátne kontrolovaní amlodipínom 10 mg a dostali Twynstu (40 mg/10 mg alebo 80 mg/10 mg) alebo samotný amlodipín (10 mg).
Slovenian: V drugi multicentrični, dvojno slepi raziskavi z aktivnim primerjalnim zdravilom in paralelnimi skupinami je 947 naključnih bolnikov z neustrezno uravnano blago do hudo hipertenzijo med zdravljenjem z 10-mg odmerkom amlodipina jemalo zdravilo Twynsta (40 mg/10 mg ali 80 mg/10 mg) ali amlodipin kot samostojno zdravilo (10 mg).
Slovak: Závažné alergické reakcie s tvorbou pľuzgierov na koži a slizniciach (toxická epidermálna nekrolýza).
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): hude alergijske reakcije z nastajanjem mehurjev na koži in sluznicah (toksična epidermalna nekroliza).
Slovak: Tel:
Slovenian: občasni:
Slovak: Ako užívať Twynstu
Slovenian: Kako jemati zdravilo Twynsta
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy sledovanie koncentrácií cyklosporínu u pacientov s transplantovanou obličkou, ktorí užívajú amlodipín, a podľa potreby sa má znížiť dávka cyklosporínu.
Slovenian: Pri bolnikih s presajenimi ledvicami je treba presoditi, ali je med zdravljenjem z amlodipinom treba spremljati raven ciklosporina in odmerek slednjega po potrebi zmanjšati.
Slovak: V ďalšej multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, aktívne kontrolovanej, štúdii s paralelnou skupinou, s celkovým počtom 1097 pacientov so stredne ťažkou až závažnou hypertenziou, ktorí neboli adekvátne kontrolovaní amlodipínom 5 mg a dostali Twynstu (40 mg/5 mg alebo 80 mg/5 mg) alebo samotný amlodipín (5 mg or 10 mg).
Slovenian: V multicentrični, dvojno slepi študiji z aktivnim primerjalnim zdravilom in paralelnimi skupinami je 1097 naključno izbranih bolnikov z blago do hudo neustrezno uravnano hipertenzijo med zdravljenjem s 5 mg amlodipina jemalo zdravilo Twynsta (40 mg/5 mg ali 80 mg/5 mg) ali amlodipin kot samostojno zdravilo (5 mg ali 10 mg).
Slovak: Antihypertenzný účinok telmisartanu/amlodipínu sa môže zvýšiť súbežným užívaním iných antihypertenzív.
Slovenian: Sočasno jemanje drugih antihipertenzivov lahko poveča antihipertenzivni učinek telmisartana/amlodipina.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da bi lahko bili noseči ali če načrtujete nosečnost.
Slovak: A.
Slovenian: II'.
Slovak: Po 8 týždňoch liečby, každá kombinačná liečba bola štatisticky signifikantne lepšia ako monoterapia s amlodipínom v redukcii diastolického a systolického krvného tlaku (-11,1/-9,2 mmHg; -11,3/-9,3 mmHg s 40 mg/10 mg; 80 mg/10 mg verzus -7,4/-6,5 mmHg s amlodipínom 10 mg) a dosiahla sa lepšia kontrola diastolického krvného tlaku v porovnaní s monoterapiou (63,7
Slovenian: Po 8 tednih zdravljenja sta obe kombinaciji statistično značilno učinkoviteje od monoterapije z amlodipinom znižali diastolični in sistolični krvni tlak (-11,1/-9,2 mm Hg, -11,3/-9,3 mm Hg pri 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg v primerjavi z -7,4/-6,5 mm Hg pri amlodipinu po 10 mg); odstotek normalizacije diastoličnega krvnega tlaka je bil večji kot pri monoterapiji (63,7 % in 66,5 % pri odmerkih po 40 mg/10 mg in 80 mg/10 mg v primerjavi z 51,1 % pri amlodipinu v odmerkih po 10 mg).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Twynsta 40 mg/10 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Twynsta 40 mg/10 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Twynsta 40 mg/5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Twynsta 40 mg/5 mg
Slovak: Pozorované priemerné zmeny v systolickom/diastolickom krvnom tlaku s kombinovanou liečbou obsahujúcou amlodipín 5 mg (-22,2/-17,2 mmHg s 40 mg/5 mg; -22,5/-19,1 mmHg s 80 mg/5 mg) boli porovnateľné alebo vyššie ako hodnoty pozorované pri amlodipíne 10 mg (-21,0/-17,6 mmHg) a sú spojené so signifikantne nižšími hodnotami výskytu edémov (1,4
Slovenian: Srednje spremembe sistoličnega ali diastoličnega krvnega tlaka so bile pri zdravljenju s kombinacijo, ki je vsebovala 5 mg amlodipina (-22,2/-17,2 mm Hg pri odmerku po 40 mg/5 mg; -22,5/-19,1 mm Hg pri odmerku po 80 mg/5 mg) primerljive z doseženimi z 10-mg odmerkom amlodipina ali celo večje (-21,0/-17,6 mm Hg) in povezane z značilno manjšim odstotkom edemov (1,4 % pri odmerku po 40 mg/5 mg; 0,5 % pri odmerku po 80 mg/5 mg; 17,6 % pri odmerku amlodipina po 10 mg).
Slovak: Pri súbežnom užívaní je potrebné vziať do úvahy
Slovenian: Sočasno zdravljenje, ki ga je treba upoštevati
Slovak: Ako uchovávať Twynstu
Slovenian: Shranjevanje zdravila Twynsta
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté porucha funkcie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek porucha močenia, polakizúria
Slovenian: Bolezni sečil Občasni ledvična okvara, tudi akutna ledvična odpoved motnje mokrenja, polakiurija
Slovak: Farmakokinetika amlodipínu nie je signifikantne ovplyvnená poruchou funkcie obličiek.
Slovenian: Ledvična okvara ne vpliva pomembneje na farmakokinetiko amlodipina.