FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innan Amglidia lanseras i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om innehållet och utformningen av utbildningsprogrammet för Amglidia, inklusive kommunikationsmedier, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Icelandic: Áður en Amglidia er markaðssett í hverju aðildarríki verður markaðsleyfishafinn að ná samkomulagi við þar til bært yfirvald í landinu um innihald og snið fræðsluefnis fyrir Amglidia, meðal annars samskiptamiðla, dreifingarleiðir og alla aðra þætti áætlunarinnar.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
Icelandic: algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til
Swedish: På grund av den starka bindningen av glibenklamid till proteiner är inte dialys till någon nytta för patienten.
Icelandic: Vegna mikillar bindingar glibenclamids við prótein kemur skilun sjúklingnum ekki að neinu gagni.
Swedish: Under titreringsperioden ska blodglukos även i fortsättningen mätas kapillärt fyra gånger per dag och vid sänggåendet, eftersom insulinbehovet kan fortsätta att minska eller dosen Amglidia kan behöva titreras.
Icelandic: Á títrunartímabilinu ætti að halda áfram að hafa eftirlit með blóðsykursgildum í háræðum fjórum sinnum á dag og á háttatíma þar sem insúlínþörf getur haldið áfram að minnka eða og getur verið á að stilla skammta AMGLIDIA.
Swedish: Lägg sprutan i barnets mun och tryck på kolven för att långsamt administrera läkemedlet i munnen.
Icelandic: Setjið sprautuna í munn barnsins og þrýstið á stimpilinn til að gefa lyfið hægt í munninn.
Swedish: Hos riskpatienter
Icelandic: Sjúklingar í hættu
Swedish: För att undvika att det högsta rekommenderade dygnintaget av natriumbensoat inte överskrids bör den dagliga dosen av Amglidia inte överstiga 1 ml/kg/dag.
Icelandic: Til að forðast að fara yfir ásættanlegan dagskammt af natríum bensóati skal daglegur skammtur AMGLIDIA ekki vera meiri en 1 ml/kg/dag.
Swedish: Med avseende på andra och tredje trimestern har man inte hittat några publicerade data om fostertoxiska effekter.
Icelandic: Hvað varðar annan og síðasta þriðjung meðgöngu leiddu útgefnar upplýsingar ekki í ljós eiturverkun á fóstur.
Swedish: Värdena för maximal plasmakoncentration (Cmax) var liknande för de två suspensionerna (201,71 ± 71,43 ng/ml för 6 mg/ml-suspensionen och 206,93 ± 67,33 ng/ml för 0,6 mg/ml-suspensionen).
Icelandic: Gildi hámarksþéttni í plasma (Cmax) voru svipuð fyrir báðar mixtúrurnar (201,71 ± 71,43 ng/ml fyrir 6 mg/ml mixtúruna og 206,93 ± 67,33 ng/ml fyrir 0,6 mg/ml mixtúruna).
Swedish: Berätta för läkaren om ditt barn har en njur- eller leversjukdom.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef barnið er með nýrna- eða lifrarsjúkdóm.
Swedish: I alla övriga fall bör Amglidia 6 mg/ml användas.
Icelandic: Í öllum öðrum tilvikum skal frekar nota AMGLIDIA 6 mg/ml.
Swedish: Eftersom Amglidia administreras med en doseringsspruta graderad i ml, bör förskrivande läkare ange dosen i ml och tydligt ange vilken styrka som ska användas.
Icelandic: Vegna þess að AMGLIDIA er gefið með munngjafarsprautu sem er kvörðuð í ml, skal læknirinn gefa upp reiknaðan dagskammt í ml og taka skýrt fram styrkleikann sem á að nota.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedel
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir
Swedish: Det finns en risk för högt blodsocker.
Icelandic: Hætta er á hækkuðum blóðsykri.
Swedish: Detta läkemedel är kontraindicerat i följande fall:
Icelandic: Ekki má nota lyfið í eftirfarandi tilfellum:
Swedish: Det pågår en stor internationell långtidsstudie av behandling av neonatal diabetes på grund av KCNJ11-mutationer och resultat har rapporterats för 81 av de 90 patienter som inkluderades från början, med en median- (interkvartilintervall, IQR) duration för uppföljning på 10,2 år (9,3-10,8 år).
Icelandic: Stór alþjóðleg langtíma rannsókn á meðferð við sykursýki hjá nýburum vegna KCNJ11 stökkbreytinga stendur yfir og niðurstöður voru tilkynntar hjá 81 sjúklingi af þeim 90 sjúklingum sem upphaflega tóku þátt með miðgildi [fjórðungaspönn] eftirfylgnitíma 10,2 ár [9,3-10,8 ár].
Swedish: Om ditt barn börjar bli blekt, får svettningar, har oregelbunden hjärtrytm eller verkar desorienterat eller förvirrat eller inte reagerar, kan det vara tecken på att barnets blodsocker är för lågt.
Icelandic: Ef barnið verður fölt, svitnar, er með óreglulegan hjartslátt eða virðist vera illa áttað, ringlað eða sýnir lítil viðbrögð geta það verið merki um að barnið sé með of lágan blóðsykur.
Swedish: Baserat på en begränsad mängd publicerade data verkar inte användningen av glibenklamid under första trimestern orsaka en ökning av medfödda missbildningar.
Icelandic: Byggt á takmörkuðum útgefnum upplýsingum virðist notkun glibenclamids á fyrsta þriðjungi meðgöngu ekki valda aukinni meðfæddri vansköpun.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Swedish: Försiktighet bör vidtas vid förskrivning och administrering av Amglidia för att undvika doseringsfel på grund av sammanblandning av milligram (mg) och milliliter (ml).
Icelandic: Gæta skal varúðar við ávísun og gjöf AMGLIDIA til að koma í veg fyrir ranga skammtagjöf vegna ruglings milli millígramma (mg) og millílítra (ml).
Swedish: Transitorisk diarré, kräkningar och buksmärtor och dyspepsi Två barn hade buksmärtor (varav ett med övergående diarré och kräkningar under samma period) som ansågs vara relaterade till läkemedlet.
Icelandic: Tímabundinn niðurgangur, uppköst og kviðverkur og meltingartruflanir Tvö börn fengu kviðverk (annað með tímabundnum niðurgangi og uppköstum á sama tíma) sem var talinn tengist lyfinu.
Swedish: Njursvikt påverkar inte elimineringen av glibenklamid så länge kreatininclearance förblir över 30 ml/min.
Icelandic: Nýrnabilun hefur ekki áhrif á brotthvarf svo fremi að kreatínínúthreinsun haldist yfir 30 ml/mín.
Swedish: Neonatal diabetes är en sjukdom där barnets kropp inte frigör tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån.
Icelandic: Sykursýki hjá nýburum er sjúkdómur þar sem líkami barnsins losar ekki nægilega mikið insúlín til að stjórna sykurmagni í blóði.
Swedish: Vid begränsning till kliniska prövningar eller enbart prospektiva datainsamlingar minskar den genomsnittliga dosen till 0,2-0,3 mg/kg/dag.
Icelandic: Þegar eingöngu er horft til klínískra rannsókna eða framsýnnar gagnasöfnunar, minnkar meðalskammturinn í 0,2 til 0,3 mg/kg/dag.
Swedish: Ett barn hade tidsmässigt sammanfallande låg leukocytnivå, som dock låg nära det normala intervallet (neutrofiler 1,3×103/µL, där den lägre gränsen av normalområdet är 1,5×103/µL).
Icelandic: Eitt barn var stöku sinnum með lág gildi hvítfrumna, en nálægt eðlilegu bili (daufkyrningar 1,3×103/µl fyrir lægri eðlileg mörk með 1,5×103/µl).
Swedish: När barnet inte klarar av att äta eller dricka ska det tas till sjukhusets akutmottagning för att få insulin och glukosperfusion tills kräkningarna upphör.
Icelandic: Ef barnið getur ekki neytt matar eða drykkja skal fara með það á bráðadeild til að fá insúlín og glúkósa í æð þar til uppköstin hætta.
Swedish: G6PD är ett enzym som hjälper till med omsättningen av socker i kroppen.
Icelandic: G6PD er ensím sem tekur þátt í umbroti sykurs.
Swedish: Den minsta aktiva koncentrationen för effekten anses vara 30-50 ng/ml glibenklamid.
Icelandic: Virk lágmarksþéttni verkunar er talinn vera 30-50 ng/ml af glibenclamidi.
Swedish: Symtomen på måttlig hypoglykemi, utan medvetandeförlust eller neurologiska tecken, måste åtgärdas helt genom att ta socker, justera dosen och/eller förändra kostbeteendet.
Icelandic: Einkenni miðlungs alvarlegs blóðsykursfalls, án meðvitundarleysis eða taugafræðilegra merkja, verður að leiðrétta að fullu með því að taka inn sykur, aðlaga skammtinn og/eða breyta hegðun við neyslu matar.
Swedish: Inga episoder av allvarlig hypoglykemi rapporterades.
Icelandic: Ekki var greint frá neinum tilvikum alvarlegrar blóðsykursfalls.
Swedish: Ge alltid läkemedlet före måltid.
Icelandic: Ávallt skal gefa lyfið fyrir fæðugjöf.
Swedish: Potentiell risk
Icelandic: Hugsanleg hætta
Swedish: • Om patienten ordineras en annan läkemedelsform ska förskrivaren påpeka skillnaderna mellan de olika läkemedelsformerna för patienten (med fokus på skillnaderna i färg, varningsmeddelandena på kartongen och tjocklek och längd på den medföljande sprutan).
Icelandic: Ef sjúklingurinn fær ávísað annarri pakkningu skal sá sem ávísar lyfinu vekja athygli sjúklingsins á muninum milli mismunandi pakkninga (með áherslu á aðgreiningu með mismunandi litum, varnaðarorð á öskjunni, þykkt og lengd sprautunnar sem fylgir).
Swedish: Populationsfarmakokinetisk metod användes för att jämföra steady state-koncentrationer efter administrering av 0,9 mg två gånger dagligen till barn med en kroppsvikt på 10-30 kg och 1,25 mg två gånger dagligen till vuxna.
Icelandic: Notast var við þýðislyfjahvarfafræði til að bera saman þéttni við jafnvægi eftir gjöf 0,9 mg tvisvar á dag hjá börnum með líkamsþyngd á bilinu 10 - 30 kg og 1,25 mg tvisvar á dag hjá fullorðnum.
Swedish: Den relativa biotillgängligheten var 121,6 % för 0,6 mg/ml-suspensionen och 114,1 % för 6 mg/ml-suspensionen jämfört med de krossade Daoniltabletterna.
Icelandic: Hlutfallslegt aðgengi var 121,6% fyrir 0,6 mg/ml mixtúruna og 114,1% fyrir 6 mg/ml mixtúruna samanborið við muldar Daonil töflur.
Swedish: Läkaren kan börja med insulinbehandling igen när ketonemi eller ketonuri är orsaken till den större kräkningen.
Icelandic: Verið getur að læknirinn hefji aftur insúlínmeðferð ef í ljós kemur að ketóndreyri eða ketónmiga valdi þessum miklu uppköstum.
Swedish: Missfärgning av tänderna
Icelandic: Litabreytingar í tönnum
Swedish: Organsystem enligt MedDRA Biverkningar Mycket vanliga
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum Aukaverkanir Mjög algengar
Swedish: Vissa patienter kan inledningsvis få diarré när dosen glibenklamidsuspension ökas, men diarrén avtar om dosen bibehålls.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur komið niðurgangur í fyrstu þegar skammturinn af glibenclamid mixtúru er hækkaður en það jafnar sig ef skammtinum er haldið stöðugum.
Swedish: Elimineringshalveringstiderna var liknande för de två suspensionerna (nästan 8 timmar) och lite kortare än de som observerades med krossade Daonil-tabletter.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs var svipaður fyrir báðar mixtúrurnar (næstum 8 klst.) og aðeins styttri en það sem kom fram með muldum Daonil töflum.
Swedish: Följande biverkningar har observerats i en klinisk studie (Neogli-studien).
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa komið fram í klínískri rannsókn (Neogli rannsókn).
Swedish: Amglidia innehåller den aktiva substansen glibenklamid, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas sulfonureider, som används för att sänka blodsockret (blodglukos).
Icelandic: AMGLIDIA inniheldur virkt efni sem kallað er glibenclamid sem tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru súlfónýlúrealyf og eru notuð til að lækka blóðsykur (glúkósa í blóði).
Swedish: Patienterna kan skrivas ut när de inte längre behöver insulinbehandling, när blodsockret ligger stabilt med en kombination av Amglidia och insulin eller med enbart insulin.
Icelandic: Hægt er að útskrifa sjúklinga sem þurfa ekki lengur insúlínmeðferð, þegar þeir eru stöðugir með samsetningu af AMGLIDIA og insúlíni eða eru stöðugir með insúlíni eingöngu.
Swedish: Säkerhet och effekt av AMGLIDIA hos äldre patienter har inte fastställts eftersom läkemedlet är indicerat för användning i den pediatriska populationen.
Icelandic: Öryggi og verkun AMGLIDIA hefur ekki verið staðfest hjá öldruðum þar sem lyfið er ætlað til notkunar hjá börnum.
Swedish: även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða og hjá barninu þínu.
Swedish: Det krävs dock noggrann blodglukoskontroll (se även rekommendationerna under rubriken "Utebliven dos" nedan) och lämpliga åtgärder måste vidtas för att återställa normal blodglukosnivå (t.ex. användning av en tredje daglig Amglidiados eller insulin).
Icelandic: Hins vegar er þörf á nánu eftirliti með blóðsykri í öllum tilvikum (sjá ráðleggingar undir fyrirsögninni „Gleymdur skammtur" hér neðar) og gera þarf viðeigandi ráðstafanir til að ná aftur eðlilegum blóðsykursgildum (t.d. með gjöf glibenclamid skammts þrisvar sinnum á dag eða með insúlíni).
Swedish: Tecken på för lågt blodsocker kan vara - skakningar, svettningar, stark ångest eller förvirring, snabb hjärtrytm, - överdriven hunger, huvudvärk.
Icelandic: Merki um of lágan blóðsykur eru meðal annars: - skjálfti, sviti, mikill kvíði eða ringlun, hraður hjartsláttur - óhófleg svengd, höfuðverkur
Swedish: Detta läkemedel är en oral suspension som ska tas genom munnen, vilket är en mer bekväm behandling för nyfödda och små barn jämfört med regelbundna injektioner av insulin.
Icelandic: Lyfið er mixtúra, sem tekin er um munn, en sú meðferð hentar betur fyrir nýfædd börn og ung börn heldur en reglubundnar inndælingar með insúlíni.
Swedish: I toxicitetsstudier med upprepad dosering och där glibenklamid gavs i höga doser observerades effekter på bukspottkörtelns betaceller (Langerhans-öarna blev större och oregelbundet formade, och granuleringen av betacellerna hos råttor blev nedsatt vid doser på ≥ 30 mg/kg/dag, och utmattning av betaceller kunde ses av nedbrytningen av insulininnehållande granulat hos kaniner i doser på > 100 mg/kg/dag).
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkun við gjöf endurtekinna stórra skammta af glibenclamidi til inntöku komu fram áhrif á beta-frumur í brisi (stækkun Langerhanseyja í brisi með óreglulega dreifðum eyjum og minnkun β-frumu kornamyndun í rottum við skammta ≥ 30 mg/kg/dag, beta-frumuþrot eins og þurrð korna sem innihalda insúlín hjá kanínum bendir til við skammta með > 100 mg/kg/dag).
Swedish: Reserpin
Icelandic: Reserpín
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarráðstafanir við geymslu
Swedish: Illamående, kräkningar, rodnad, yrsel, huvudvärk, bröst- och buksmärta samt allmänna symtom liknande baksmälla har bland annat inträffat efter samtidig användning av alkohol och glibenklamid.
Icelandic: Ógleði, uppköst, roði, sundl, höfuðverkur, óþægindi í brjósti og kvið og almenn einkenni sem líkjast timburmönnum meðal annars hafa komið fram eftir samhliða notkun áfengis og glibenclamids.
Swedish: Övergående synstörningar (dimsyn eller ackommodationsstörning), särskilt i början av behandlingen, med eller utan glykemisk variation.
Icelandic: Tímabundnar sjóntruflanir (óskýr sjón eða sjónstillingarkvillar), einkum snemma í meðferðinni, með eða án breytileika á blóðsykri.
Swedish: Därför bör glibenklamid ges minst 4 timmar före kolesevelam.
Icelandic: Því ætti að gefa glibenclamid minnst 4 klst. á undan colesevelam.
Swedish: Lägg inte ner barnet direkt efter administreringen, utan vänta först på att barnet har svalt läkemedlet.
Icelandic: Ekki leggja barnið niður strax eftir lyfjagjöfina.
Swedish: Under påverkan av sympatolytiska läkemedel såsom betablockerare, klonidin, guanetidin och reserpin, kan tecknen på adrenerg motreglering mot hypoglykemi försvagas eller utebli.
Icelandic: Vegna áhrifa andadrenvirkra lyfja svo sem betablokka, klónidíns, gúanetídíns og reserpíns, geta merki um adrenvirkt andsvar (adrenergic counter-regulation) við blóðsykursfalli verið minnkuð eða engin.
Swedish: Ibland kan blodglukoskoncentrationen minska även om patienten står på en fast dos AMGLIDIA.
Icelandic: Stundum falla blóðsykursgildi þótt sjúklingurinn sé á föstum skömmtum af AMGLIDIA.
Swedish: Amglidia är en vit och luktfri oral suspension.
Icelandic: AMGLIDIA er hvít og lyktarlaus mixtúra, dreifa.
Swedish: Ett sådant lågt blodsocker ska hanteras genom att ta socker genom munnen följt av ett mellanmål eller en måltid.
Icelandic: Slíkan lágan blóðsykur skal meðhöndla með inntöku sykurs sem fylgt er eftir með snarli eða máltíð.
Swedish: Födans effekt på absorptionshastigheten eller absorptionsnivån av glibenklamid oral suspension har inte undersökts.
Icelandic: Áhrif matar á hraða eða umfang frásogs glibenclamids mixtúru hafa ekki verið rannsökuð.
Swedish: Mediandosen (IQR) av sulfonureider föll under uppföljningsperioden med en mediandos (IQR) på 0,30 mg/kg/dag (0,14-0,53 mg/kg/dag) efter 1 år och 0,23 mg/kg/dag (0,12-0,41 mg/kg/dag) efter 10 år, p=0,03.
Icelandic: Miðgildi [IQR] skammts af súlfónýlúrealyfi lækkaði á eftirfylgnitímabilinu með miðgildi [IQR] skammts 0,30 mg/kg/dag [0,14-0,53] mg/kg/dag við eins árs og 0,23 mg/kg/dag [0,12-0,41 mg/kg/dag] við 10 ára aldur, p=0,03).
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,8 mg natrium per ml oral suspension, vilket motsvarar 0,1 % av WHO:s rekommenderade dagliga intag av 2 g natrium för en vuxen.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2,8 mg af natríumi í hverjum ml af mixtúru sem samsvarar 0,1% af ráðlagðri daglegri neyslu 2 g af natríum fyrir fullorðna samkvæmt Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO).
Swedish: Vad Amglidia är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um AMGLIDIA við hverju það er notað
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje ml innehåller 2,8 mg natrium och 5 mg bensoatsalt.
Icelandic: Hver ml inniheldur 2,8 mg af natríumi og 5 mg af bensóatsalti.
Swedish: Blodglukosnivån måste kontrolleras omedelbart och Amglidia ska tas så snart som möjligt.
Icelandic: Athuga verður blóðsykurgildi strax og nota AMGLIDIA eins fljótt of unnt er.
Swedish: Checklistan för förskrivare ska innehålla följande centrala meddelanden:
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir þann sem ávísar lyfinu skulu innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Swedish: Om barnet inte suger, tryck långsamt på kolven på sprutan så att suspensionen sipprar in i munnen.
Icelandic: Ef barnið sýgur ekki skal þrýsta hægt á sprautustimpil inn þannig að mixtúran seytli upp í munninn.
Swedish: Klaritromycin
Icelandic: Klaritrómycín
Swedish: Amglidia har måttlig påverkan på förmågan att köra bil och använda maskiner eftersom glibenklamid kan öka risken för hypoglykemi.
Icelandic: AMGLIDIA hefur í meðallagi mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla vegna þess að glibenclamid getur aukið hættuna á blóðsykursfalli.
Swedish: Biverkningar som rapporterats med glibenklamid (oral suspension eller krossade tabletter) hos barn, inom ramen för behandling av neonatal diabetes, listas nedan med organsystem och frekvensgruppering.
Icelandic: Tilkynntar aukaverkanir sem hefur verið greint frá með glibenclamidi (mixtúra eða muldar töflur) hjá börnum, í sambandi við meðferð sykursýki hjá nýburum eru taldar upp hér fyrir neðan eftir líffæraflokkum og tíðniflokkum.
Swedish: Postprandiella reaktioner som innefattar sekretion av insulin och peptid-C fortsätter att förbättras efter minst 6 månaders behandling och även under många år vid neonatal diabetes orsakad av kaliumkanalsjukdomar.
Icelandic: Svörun eftir máltíð með seytingu insúlíns og C-peptíðs heldur áfram að aukast eftir minnst 6 mánaða meðferð og jafnvel í mörg ár í tilviki nýburasykursýki vegna kvilla tengdum kalíumgöngum.
Swedish: Heparin, som används för att minska blodets koagulationsförmåga
Icelandic: Heparín notað til að minnka getu blóðsins til að storkna
Swedish: I vissa fall kan dessa höga glukosvärden stabilisera sig med den normala Amglidiadosen.
Icelandic: í sumum tilvikum virðast þessi háu blóðsykursgildi jafna sig með venjulega AMGLIDIA skammtinum.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ger Amglidia Ge inte Amglidia
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa AMGLIDIA Ekki má gefa AMGLIDIA
Swedish: Neutropeni och övergående ökade transaminaser
Icelandic: Daufkyrningafæð og tímabundin hækkun transamínasa
Swedish: Anvisningar för användning
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Icelandic: Látið lækni barnsins eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem barnið notar, hefur nýlega notað eða kann að nota.
Swedish: 1 x 30 ml flaska.
Icelandic: Mixtúra, dreifa 1 x 30 ml glas.
Swedish: Interaktioner mellan Amglidia och andra läkemedel visas i tabellen nedan:
Icelandic: Milliverkanir AMGLIDIA við önnur lyf eru sýndar í töflunni hér fyrir neðan:
Swedish: Biotillgänglighetsstudier har visat att icke-mikroniserade tabletter ger koncentrationer av glibenklamid i serum som inte är bioekvivalenta med dem från mikroniserade tabletter.
Icelandic: Rannsóknir á aðgengi hafa sýnt að töflur sem eru ekki míkrómalaðar gefa sermisþéttni glibenclamids sem er ekki jafngild þeirri sem fæst með míkrómöluðum töflum.
Swedish: Om blodglukos mätt kapillärt är < 7 mmol/l, öka inte dosen av Amglidia och minska bolusinsulin före måltid med 50 %.
Icelandic: Ef blóðsykur í háræðablóði er < 7 mmól/l, skal ekki hækka AMGLIDIA skammtinn og minnka staka insúlínskammta fyrir máltíð um
Swedish: Amglidia ges till nyfödda, spädbarn och barn för att behandla diabetes som uppkommer vid födseln (så kallad neonatal diabetes mellitus).
Icelandic: AMGLIDIA er notað handa nýburum, ungbörnum og börnum til meðferðar við sykursýki við fæðingu (einnig kallað sykursýki hjá nýburum).
Swedish: Om blodsockret överskrider 16,5 mmol/l måste förekomst av ketonuri eller ketonemi också kontrolleras.
Icelandic: Ef blóðsykurinn verður hærri en 16,5 mmól/l verður einnig að athuga hvort ketónmiga eða ketóndreyri sé til staðar.
Swedish: Håll flaskan upprätt, sätt i sprutan ordentligt i adaptern som monterats på flaskan (figur 2).
Icelandic: 3. Á meðan glasinu er haldið uppréttu, skal setja sprautuna þétt inn í millistykkið sem er fest á glasið (mynd 2).
Swedish: Patienter som endast fick sulfonureider hade förbättrade blodglukosnivåer efter övergången till sulfonureider med medianvärde (IQR) för HbA1c på 5,9 % (5,4-6,5 %) efter 1 år mot 8,0 % (7,2-9,2 %) före övergången (p<0,0001), och var fortfarande mycket välkontrollerade efter 10 år, med medianvärde (IQR) för HbA1c på 6,4 % (5,9
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu súlfónýlúrealyf eitt sér, var bati í blóðsykursstjórnun eftir skipti yfir í súlfónýlúrealyf með miðgildi [IQR] HbA1c 5,9% [5,4-6,5%] á fyrsta ári samanborið við 8,0% [7,2-9,2%] fyrir skiptin (p< 0,0001),og mjög góðri stjórn var viðhaldið eftir 10 ár með miðgildi [IQR] HbA1c 6,4 [5,9-7,2%].
Swedish: Enligt data som publicerats i litteraturen har behandling med sulfonureider rapporterats vara framgångsrik hos cirka 90 % av patienter med neonatal diabetes associerad med K-ATP-kanalmutationer.
Icelandic: Samkvæmt útgefnum upplýsingum kemur fram að meðferð með súlfónýlúrealyfi beri árangur hjá u.þ.b. 90% sjúklinga með ungbarnasykursýki í tengslum við stökkbreytingar á K-ATP göngum.
Swedish: Försvagning av den blodsockersänkande effekten och därmed förhöjda blodglukosnivåer kan uppstå vid användning av andra läkemedel.
Icelandic: Blóðsykurlækkandi áhrif geta veikst og þar með geta komið fram hærri blóðsykursgildi þegar notuð eru önnur lyf.
Swedish: Hur du ger Amglidia
Icelandic: Hvernig gefa á AMGLIDIA
Swedish: Symtom på diabetes kan återkomma och leda till en allvarlig störning av kroppens ämnesomsättning med höga nivåer av ketoner i blodet (ketoacidos), uttorkning och störning av syrabalansen i kroppen.
Icelandic: Einkenni sykursýki geta komið fram aftur og þau geta leitt til alvarlegrar truflunar á efnaskiptum líkamans með miklu magni ketóna (ketónblóðsýring), vesssaþurrð og truflun á sýrujafnvægi í líkamanum.
Swedish: Glibenklamid kan öka plasmakoncentrationen av ciklosporin och eventuellt öka dess toxicitet.
Icelandic: Glibenclamid getur hækkað þéttni cíklósporíns í plasma og mögulega leitt til aukinnar eiturverkunar þess.
Swedish: Be din läkare att avgöra hur ofta blodsockret ska kontrolleras (blodprov genom stick i fingret).
Icelandic: Spurðu lækninn til að ákvarða hversu oft eigi að mæla blóðsykur í háræðablóði.