FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ils peuvent être limités à la zone autour du site d'injection (par ex : douleur locale, sensibilité et saignements au point d'injection).
Lithuanian: , vietinis skausmas, jautrumas injekcijos vietoje ir kraujosruva injekcijos vietoje).
French: sécheresse buccale
Lithuanian: burnos sausumas
French: • En cas de troubles hémorragiques, quels qu'ils soient
Lithuanian: • jei atsiranda bet kokio tipo kraujavimo sutrikimas
French: diarrhée, sécheresse buccale, vomissements, colite Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent :
Lithuanian: viduriavimas, burnos sausumas, vėmimas, kolitas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni:
French: Cette maladie entraine la fonte musculaire
Lithuanian: Dėl šios ligos mažėja raumeninio audinio
French: Étude de phase III sur la dystonie cervicale (MRZ 0013) - ITT
Lithuanian: Kreivakaklystės III fazės tyrimas (ITT) (MRZ-0013)
French: Pour les instructions sur la reconstitution / dilution des flacons, voir section 6.6.
Lithuanian: Dėl paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygų žiūrėkite 6.3 skyrių.
French: faiblesse générale, symptômes pseudo-grippaux, malaise, vertiges, engourdissement, endormissement (somnolence), inflammation nasale (rhinite), infections des voies respiratoires supérieures, nausée, sécheresse buccale, lésions superficielles, raideur, augmentation du tonus du muscle (hypertonie)
Lithuanian: bendras silpnumas, gripo simptomai, bendras negalavimas, svaigulys, tirpimo pojūtis, mieguistumas, nosies uždegimas (rinitas), viršutinių kvėpavimo takų infekcija, pykinimas, burnos sausumas, odos opos, raumenų sąstingis, padidėjęs raumenų tonusas
French: Xeplion 150 mg, 100 mg
Lithuanian: 150 mg, 100 mg
French: Suspension injectable à libération prolongée seringue préremplie Coffret d'initiation: 1 seringue préremplie de 150 mg + 2 aiguilles, 1 seringue préremplie de 100 mg + 2 aiguilles
Lithuanian: Vartoti į raumenis užpildytas švirkštas Pakuotė gydymui pradėti: 1 užpildytas švirkštas 150 mg + 2 adatos, 1 užpildytas švirkštas 100 mg + 2 adatos
French: Enfants et adolescents Ce médicament n'est pas destiné aux personnes de moins de 18 ans.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šis vaistas nėra skirtas vartoti žmonėms, jaunesniems nei 18 metų.
French: Certains patients peuvent bénéficier d'un arrêt progressif.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti naudingas laipsniškas nutraukimas.
French: La libération de la substance active démarre dès le jour 1 et dure au moins 4 mois.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos atpalaidavimas prasideda 1-ąją dieną ir trunka mažiausiai 4 mėnesius.
French: Indéterminée : fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
French: Xeplion avec de l'alcool L'alcool doit être évité.
Lithuanian: Xeplion vartojimas su alkoholiu Reikėtų vengti vartoti alkoholio.
French: Qu'est-ce que Xeplion et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Xeplion ir kam jis vartojamas
French: Agiter vigoureusement la seringue pendant au moins 10 secondes pour s'assurer d'obtenir une suspension homogène.
Lithuanian: Mažiausiai 10 sekundžių energingai kratykite švirkštą, kad gautumėte homogenišką suspensiją.
French: Il est à noter qu'un spectre plus large de symptômes est inclus, qui n'ont pas nécessairement une origine extrapyramidale.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad yra įtrauktas platesnis spektras simptomų, kurie nebūtinai yra ekstrapiramidinės kilmės.
French: Xeplion peut aider à soulager les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de revenir.
Lithuanian: Xeplion gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir neleisti simptomams atsinaujinti.
French: Des adaptations posologiques ont été autorisées uniquement pendant les 12 premières semaines de la période d'entretien.
Lithuanian: Dozes koreguoti buvo leidžiama tik per pirmąsias 12 palaikomojo periodo savaičių.
French: Les termes et fréquences suivants sont utilisés : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas šiomis sąvokomis: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de la palipéridone pendant la grossesse.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie paliperidono vartojimą nėštumo metu nėra.
French: Par conséquent, les patients doivent être informés de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à ce que leur sensibilité individuelle à Xeplion soit connue.
Lithuanian: Todėl pacientams reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol nepaaiškės paciento individualus jautrumas Xeplion.
French: Indice de masse corporelle (IMC)/poids corporel
Lithuanian: Kūnos masės indeksas (KMI) / kūno svoris
French: Il ne doit pas être administré par une autre voie.
Lithuanian: Jo negalima vartoti jokiais kitais būdais.
French: Ce médicament peut passer de la mère à l'enfant par le lait maternel et peut être nocif pour le nourrisson.
Lithuanian: Šis vaistas gali patekti kūdikiui per motinos pieną ir gali jam pakenkti.
French: 3 mg par jour 6 mg par jour 9 mg par jour 12 mg par jour
Lithuanian: 3 mg kasdien 6 mg kasdien 9 mg kasdien 12 mg kasdien
French: Xeplion ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf si manifestement nécessaire.
Lithuanian: Xeplion nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
French: L'effet indésirable lié au site d'injection le plus fréquemment rapporté a été la douleur.
Lithuanian: Su injekcijos vieta susijusi reakcija, apie kurią pranešimų gauta dažniausiai, buvo skausmas.
French: Aucune différence cliniquement significative n'a été observée entre les hommes et les femmes.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų skirtumų tarp vyrų ir moterų nenustatyta.
French: Environ 80 % de la radioactivité administrée a été retrouvée dans les urines et 11 % dans les fèces.
Lithuanian: Maždaug 80 % suvartotos radioaktyvios medžiagos buvo rasta šlapime ir 11 % - išmatose.
French: Les résultats des autres études ont fourni des résultats statistiquement significatifs en faveur de Xeplion, excepté pour la dose de 50 mg dans une étude (voir tableau ci-dessous).
Lithuanian: Kitų tyrimų rezultatai parodė statistiškai reikšmingą Xeplion pranašumą, išskyrus 50 mg dozę viename tyrime (žr.
French: Note : une variation négative du score indique une amélioration.
Lithuanian: Neigiamas pokytis rodo pagerėjimą.
French: Un ajustement de la dose d'entretien peut être effectué mensuellement.
Lithuanian: Palaikomąją dozę galima koreguoti kas mėnesį.
French: Chaque injection doit être administrée par un professionnel de santé.
Lithuanian: Visas injekcijas turi atlikti profesionalus sveikatos priežiūros darbuotojas.
French: • diminution de l'oxygène dans certaines parties de votre corps (en raison de la diminution du flux sanguin)
Lithuanian: • sumažėjęs deguonies kiekis Jūsų kūno dalyse (dėl nepakankamos kraujo apytakos);
French: La fréquence de ces effets indésirables est qualifiée comme « indéterminée » car ils n'ont pas été observés lors d'essais cliniques portant sur le palmitate de palipéridone.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis yra vertinamas kaip „nežinomas", nes jos nebuvo pastebėtos klinikinių paliperidono palmitato tyrimų metu.
French: En fonction de vos symptômes, votre médecin peut augmenter ou diminuer la quantité de médicament que vous recevez d'un niveau de dose lors de votre prochaine injection mensuelle prévue.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų simptomų, gydytojas gali padidinti arba sumažinti dozę vienu dydžiu, kai atvyksite suplanuotai mėnesinei injekcijai.
French: Xeplion doit être utilisé avec prudence avec des médicaments augmentant l'activité du système nerveux central (psychostimulants tels que méthylphénidate).
Lithuanian: Xeplion turi būti atsargiai vartojamas su vaistais, kurie didina centrinės nervų sistemos aktyvumą (psichostimuliatoriais, tokiais kaip metilfenidatas).
French: Sélectionner l'aiguille appropriée.
Lithuanian: Pasirinkite tinkamą adatą.
French: Injection de Xeplion
Lithuanian: Xeplion injekcija
French: Les doses fixes de Xeplion dans ces études ont été administrées aux jours 1, 8 et 36 dans l'étude de 9 semaines ainsi qu'au jour 64 dans les études de 13 semaines.
Lithuanian: Fiksuotos Xeplion dozės šių tyrimų metu buvo skiriamos 1-ąją, 8-ąją ir 36-ąją dienomis 9 savaičių trukmės tyrime ir papildomai 64-ąją dieną 13 savaičių trukmės tyrimuose.
French: La suspension injectable est à usage unique.
Lithuanian: Injekcinė suspensija yra skirta tik vienkartiniam naudojimui.
French: Si vous présentez l'un de ces états, parlez-en à votre médecin car il/elle voudra peut-être adapter votre posologie ou vous suivre pendant quelque temps.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš aukščiau nurodytų būklių, pasakykite apie tai savo gydytojui, nes jis gali norėti koreguoti Jūsų vaisto dozę arba kurį laiką Jus stebėti.
French: En raison de la différence de profils pharmacocinétiques médians entre les deux médicaments, la prudence est recommandée lors d'une comparaison directe de leurs propriétés pharmacocinétiques.
Lithuanian: Kadangi šių dviejų vaistinių preparatų medianiniai farmakokinetikos profiliai skiriasi, tiesiogiai lyginti jų farmakokinetines savybes reikia atsargiai.
French: Patient âgé L'efficacité et la sécurité chez les patients âgés de plus de 65 ans n'ont pas été établies.
Lithuanian: Senyviems pacientams Saugumas ir veiksmingumas > 65 metų amžiaus senyviems pacientams nebuvo nustatytas.
French: Après l'administration du palmitate de palipéridone, les énantiomères (+) et (-) de la palipéridone s'interconvertissent atteignant un ratio d'AUC (+) sur (-) d'environ 1,6- 1,8.
Lithuanian: Po paliperidono palmitato suleidimo įvyksta kryžminė paliperidono (+) ir (-) enantiomerų konversija, o (+) AUC ir (-) AUC santykis pasiekia maždaug 1,6-1,8 reikšmę.
French: L'échelle PSP est une échelle validée notée par les cliniciens qui mesure le fonctionnement personnel et social dans quatre domaines : les activités utiles à la société (travail et études), les relations personnelles et sociales, l'autonomie et les comportements perturbateurs et agressifs.
Lithuanian: PSP yra įvertinta klinikinių rodiklių skalė, pagal kurią dalyvavimas asmeninėje ir socialinėje veikloje matuojamas pagal keturis pagrindinius aspektus: naudinga socialinė veikla (darbas ir mokymasis), asmeniniai ir socialiniai santykiai, gebėjimas pasirūpinti savimi bei keliantis nerimą ir agresyvus elgesys.
French: Une fois l'injection réalisée, utiliser soit le pouce ou un doigt de la main (8a, 8b) ou une surface plane (8c) pour activer le système de protection de l'aiguille.
Lithuanian: Sušvirkštę vaistą, vienos rankos nykščiu arba smiliumi (8a, 8b), arba spausdami ant lygaus paviršiaus (8c), aktyvuokite adatos apsaugos sistemą.
French: Si des réactions d'hypersensibilité surviennent : arrêter Xeplion ; initier des mesures générales d'accompagnement cliniquement appropriées et surveiller le patient jusqu'à ce que les signes et les symptômes disparaissent (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Lithuanian: Jeigu pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijos, reikia nutraukti gydymą Xeplion, skirti kliniškai tinkamas palaikomąsias priemones ir pacientą stebėti tol, kol požymiai ir simptomai išnyks (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius).
French: Effets potentiels de Xeplion sur d'autres médicaments
Lithuanian: Galimas Xeplion poveikis kitiems vaistams
French: Vous ne devez pas arrêter d'utiliser ce médicament sans que votre médecin vous ait dit de le faire car vos symptômes peuvent réapparaître.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, kol to nenurodys Jūsų gydytojas, nes kitaip gali atsinaujinti Jūsų ligos simptomai.
French: 25-50 mg tous les mois 75 mg tous les mois 100 mg tous les mois 150 mg tous les mois
Lithuanian: 25-50 mg kas mėnesį 75 mg kas mėnesį 100 mg kas mėnesį 150 mg kas mėnesį
French: Il est recommandé de réévaluer périodiquement la nécessité de poursuivre un traitement contre les symptômes extrapyramidaux (SE).
Lithuanian: Reikia periodiškai iš naujo įvertinti vaistinių preparatų nuo ekstrapiramidinių simptomų (EPS) tolesnio vartojimo būtinybę.
French: Voir rubrique 4.2 pour des informations concernant l'usage pédiatrique.
Lithuanian: 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
French: L'échelle PANSS est un inventaire validé de plusieurs items portant sur cinq facteurs afin d'évaluer les symptômes positifs, les symptômes négatifs, les pensées désorganisées, l'hostilité/l'excitation incontrôlées et l'anxiété/la dépression.
Lithuanian: PANSS skalė yra patvirtinta daugiaelementė vertinimo skalė, kurią sudaro penki veiksniai, skirti įvertinti pozityviuosius simptomus, negatyviuosius simptomus, nerišlų mąstymą, nekontroliuojamą priešiškumą ir (arba) susijaudinimą bei nerimą, ir (arba) depresiją.
French: Comment conserver Xeplion ?
Lithuanian: Kaip laikyti Xeplion
French: Si vous ressentez un de ces symptômes, consultez un médecin immédiatement.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją;
French: A l'inverse, lors de l'arrêt de la carbamazépine, la dose de Xeplion doit être réévaluée et diminuée si nécessaire.
Lithuanian: Atvirkštiniu atveju, nutraukiant gydymą karbamazepinu, Xeplion dozė turi būti iš naujo įvertinta ir, jei reikia, sumažinta.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR COFFRET D'INITIATION DU TRAITEMENT ÉTIQUETTE EXTÉRIEURE (AVEC CADRE BLEU)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PAKUOTĖ GYDYMUI PRADĖTI IŠORINĖ ETIKETĖ (SU MĖLYNA DĖŽUTE)
French: Les données de sécurité concernant l'utilisation concomitante de Xeplion avec d'autres antipsychotiques sont limitées.
Lithuanian: Saugumo duomenys, apimantys Xeplion vartojimą kartu su kitais antipsichoziniais vaistiniais preparatais, yra riboti.
French: Les études in vitro sur des microsomes hépatiques humains ont montré que la palipéridone n'inhibe pas de façon substantielle le métabolisme des médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P450, incluant CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 et CYP3A5.
Lithuanian: Tyrimų in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis duomenimis, paliperidonas smarkiai neslopina vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami veikiant citochromo P450 izofermentams, įskaitant CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3 A4 ir CYP3A5.
French: La troisième dose doit être administrée un mois après la seconde dose d'initiation.
Lithuanian: Trečioji dozė turi būti suleista praėjus vienam mėnesiui po antrosios pradinės dozės pavartojimo.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Xeplion
Lithuanian: Nustojus vartoti Xeplion
French: La substance active est la palipéridone.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra paliperidonas.
French: Pour les instructions relatives à l'utilisation et la manipulation de Xeplion, voir la notice (information destinée aux professionnels de santé).
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti ir vartoti Xeplion, pateikti pakuotės lapelyje (informacijoje, skirtoje sveikatos priežiūros specialistams).
French: Ainsi, il est important de parler avec votre médecin des affections suivantes qui peuvent potentiellement s'aggraver au cours du traitement par ce médicament :
Lithuanian: Dėl šios priežasties būtinai pasitarkite su gydytoju, jeigu yra toliau išvardytų būklių, kurios gali pasunkėti gydymo šiuo vaistu metu:
French: Date de première autorisation : 04 mars 2011 Date de dernier renouvellement : 16 décembre 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2015 m.
French: La palipéridone bloque également les récepteurs alpha 1-adrénergiques et à un moindre degré, les récepteurs histaminergiques H1 et alpha 2-adrénergiques.
Lithuanian: Paliperidonas blokuoja ir alfa 1 adrenerginius receptorius bei šiek tiek silpniau blokuoja H1 histaminerginius ir alfa 2 adrenerginius receptorius.
French: Ce médicament peut entraîner une anomalie à électrocardiogramme (ECG) montrant une longue durée pour qu'une impulsion électrique traverse une certaine partie du cœur (connue comme « allongement de l'intervalle QT »).
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, elektrokardiogramoje (EKG) gali atsirasti sutrikimas, rodantis, kad yra pailgėjęs elektros impulso perdavimo per tam tikrą širdies dalį laikas (tai vadinama QT intervalo pailgėjimu).
French: Utilisation concomitante de Xeplion avec des psychostimulants
Lithuanian: Xeplion vartojimas kartu su psichostimuliatoriais
French: Si moins de 6 semaines se sont écoulées depuis la dernière injection, alors la dose précédemment stabilisante devra être administrée dès que possible, suivie par des injections à intervalles mensuels.
Lithuanian: Jeigu po paskutiniosios injekcijos praėjo mažiau nei 6 savaitės, tuomet anksčiau nustatytą dozę reikia suleisti kuo greičiau, o toliau injekcijas leisti kas mėnesį.
French: La sécurité et l'efficacité de Xeplion chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Lithuanian: Xeplion saugumas ir veiksmingumas < 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams neištirti.
French: • Xeplion peut augmenter votre taux d'une hormone appelée « prolactine » retrouvé grâce à un test sanguin (ce qui peut ou non causer des symptômes).
Lithuanian: • Xeplion gali padidinti hormono prolaktino koncentraciją, kuri randama atlikus tyrimą (tai gali sukelti simptomus, arba ne).
French: En général, la posologie de Xeplion recommandée pour les patients âgés présentant une fonction rénale normale est la même que celle des patients adultes plus jeunes dont la fonction rénale est normale.
Lithuanian: Apskritai, senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, rekomenduojamos tokios pat Xeplion dozės kaip jaunesniems suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali.
French: Lors de l'initiation de la carbamazépine, la dose de Xeplion doit être réévaluée et augmentée si nécessaire.
Lithuanian: Pradedant gretutinį gydymą karbamazepinu Xeplion dozė turi būti iš naujo įvertinta ir, jei reikia, padidinta.
French: Cette diminution est due, pour une large part, à une augmentation de 35 % de la clairance rénale de la palipéridone résultant probablement de l'induction de la P-gp rénale par la carbamazépine.
Lithuanian: Šis sumažėjimas yra daugiausiai dėl paliperidono klirenso per inkstus padidėjimo 35 %, kurį per inkstų P-glikoproteino aktyvinimą sukelia karbamazepinas.
French: • diminution du nombre de globules blancs, diminution d'un type de globules blancs qui aident à vous protéger contre les infections, diminution des plaquettes (cellules sanguines qui vous aident à arrêter les saignements), anémie
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, padedančių apsaugoti Jus nuo infekcijos, kiekio sumažėjimas, trombocitų (kraujo ląstelių, kurios padeda stabdyti kraujavimą) kiekio sumažėjimas, anemija;
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registrtacijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
French: Parmi ceux traités par la rispéridone, le taux de mortalité était de 4 % comparé à 3,1 % avec le placebo.
Lithuanian: Risperidonu gydytų pacientų grupėje mirtingumas siekė 4 %, palyginti su 3,1 % placebo grupėje.
French: Prendre ce médicament avec de la carbamazépine (anti-épileptique et régulateur de l'humeur) peut nécessiter une modification de dose de ce médicament.
Lithuanian: Jei kartu su šiuo vaistu yra vartojama karbamazepino (vaisto nuo epilepsijos ir nuotaikos stabilizatoriaus), gali reikėti keisti šio vaisto dozę.
French: Les patients en surpoids ou obèses peuvent avoir besoin de doses comprises dans l'intervalle supérieur (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Turintiems antsvorio arba nutukusiems pacientams gali reikėti dozių iš viršutinės diapazono dalies (žr.
French: * Dans l'étude R092670-PSY-3007, une dose d'initiation de 150 mg a été administrée à tous les sujets des groupes de traitement par Xeplion au jour 1 suivie par la dose assignée par la suite.
Lithuanian: * R092670-PSY-3007 tyrime 1-ąją dieną visiems Xeplion gydymo grupės tiriamiesiems buvo skiriama pradinė 150 mg dozė, o po to individualiai nustatyta dozė.
French: Cependant, les patients âgés déments, qui sont traités par d'autres types de médicaments similaires, peuvent avoir une augmentation du risque d'attaque cérébrale ou de décès.
Lithuanian: Vis dėlto, senyviems demencija sergantiems pacientams, kurie yra gydomi kitokiais panašiais vaistais, gali būti padidėjusi insulto ar mirties rizika (žr.
French: Les autres réactions au site d'injection ont été principalement d'intensité faible et ont inclus induration (fréquente), prurit (peu fréquent) et nodules (rare).
Lithuanian: Kitos injekcijos vietos reakcijos, kurios dažniausiai buvo mažo intensyvumo: sukietėjimas (dažnai), niežulys (nedažnai) ir mazgelis (retai).
French: Afin d'éviter un oubli de dose, les patients peuvent recevoir la seconde dose 4 jours avant ou après l'échéance de la première semaine (jour 8).
Lithuanian: Siekiant išvengti dozės praleidimo, antrąją dozę pacientams galima skirti 4 dienas prieš nustatytąją dieną po vienos savaitės (8-ąją dieną) arba 4 dienas po jos.
French: Les patients doivent être informés d'aller consulter en urgence un médecin si le priapisme n'a pas disparu au bout de 4 heures.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad nedelsdami kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu skausminga erekcija nesibaigia per 4 valandas.
French: Votre médecin peut ajuster votre dose de ce médicament basé sur votre fonction rénale.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali keisti šio vaisto dozę, atsižvelgdamas į Jūsų inkstų funkciją.
French: Dans les essais cliniques, des augmentations médianes de la prolactine sérique ont été observées chez les patients des deux sexes qui ont reçu Xeplion.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose medianinis prolaktino koncentracijos serume padidėjimas buvo nustatytas abiejų lyčių Xeplion vartojusiems pacientams.
French: Par conséquent, de façon alternative, il pourrait être envisagé de faire des injections dans le muscle deltoïde pendant les 6 premiers mois.
Lithuanian: Todėl pirmuosius 6 mėnesius kaip alternatyvą galima apsvarstyti skirti injekcijas į deltinį raumenį.
French: Si vous cessez de recevoir vos injections, vous perdrez les effets de ce médicament.
Lithuanian: Jeigu Jūs nutrauksite injekcijas, vaisto poveikis išnyks.
French: L'analyse pharmacocinétique de population n'a pas mis en évidence de différences pharmacocinétiques liées à l'âge.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos duomenų analizė nepateikė jokių įrodymų apie su amžiumi susijusius farmakokinetikos skirtumus.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJR VIETOJE
French: Sur la base d'un nombre limité d'observations de Xeplion chez les sujets atteint d'insuffisance rénale légère et de simulations pharmacocinétiques, une réduction de dose est recommandée (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Remiantis ribotais Xeplion vartojimo lengvu inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems tiriamiesiems ir farmakokinetinių simuliacijų stebėjimo duomenimis, dozę rekomenduojama sumažinti (žr. 4.2 skyrių).
French: Il est également recommandé d'alterner entre les côtés gauche et droit (voir ci-dessous).
Lithuanian: Taip pat rekomenduojama injekcijas atlikti pakaitomis į kairę arba dešinę puses (žr.