FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué es Enzepi y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Enzepi och vad används det för?
Spanish: Enzepi polvo de páncreas
Swedish: Enzepi pankreaspulver
Spanish: La dosis adecuada depende de los síntomas de la enfermedad, de la cantidad de grasa en las heces, del contenido de grasas en la dieta y del peso del paciente.
Swedish: Lämplig dos beror på symtomen på sjukdomen, mängden fett i avföringen, fettinnehållet i kosten och patientens vikt.
Spanish: En términos de seguridad, los efectos adversos de Enzepi son comparables a los de otros productos comercializados.
Swedish: När det gäller säkerhet är biverkningarna av Enzepi jämförbara med dem för andra produkter på marknaden.
Spanish: Enzepi debe administrarse durante las comidas o aperitivos con un vaso de agua o zumo.
Swedish: Enzepi ska tas vid måltider eller mellanmål tillsammans med vatten eller juice.
Spanish: El polvo de páncreas es una sustancia muy conocida que ha sido autorizada para el tratamiento de la insuficiencia pancreática durante muchos años.
Swedish: Pankreaspulver är en välkänd substans som har varit godkänd för behandling av pankreasinsufficiens i många år.
Spanish: Las cápsulas deben ingerirse enteras, sin masticarlas o triturarlas.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela och får inte tuggas eller krossas.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Enzepi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Enzepi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Enzepi?
Swedish: Varför godkänns Enzepi?
Spanish: Enzepi es un medicamento que se utiliza para tratar a adultos y niños cuyo páncreas no produce suficientes enzimas (un estado conocido como insuficiencia pancreática) debido a la fibrosis quística u otras enfermedades como el cáncer de páncreas.
Swedish: Enzepi är ett läkemedel som används för att behandla vuxna och barn vilkas pankreas (bukspottkörtel) inte producerar tillräckligt med enzymer (ett tillstånd som kallas pankreasinsufficiens) på grund av cystisk fibros eller andra sjukdomar, t.ex. pankreascancer.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Enzepi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Enzepi är större än riskerna och rekommenderade att Enzepi skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: En los ensayos clínicos, la mayoría de los efectos adversos fueron de intensidad leve a moderada.
Swedish: I kliniska prövningar var de flesta biverkningarna av lindrig till måttlig natur.
Spanish: Los efectos adversos graves más importantes observados con todos los medicamentos de enzimas pancreáticas son las reacciones anafilácticas (alérgicas) y la colonopatía fibrosante (cicatrización o engrosamiento de la pared intestinal).
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna som ses med alla pankreasenzymläkemedel är anafylaktiska (allergiska) reaktioner och fibrotiserande kolopati (ärrbildning och förtjockning av tarmväggen).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Enzepi en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Enzepi har visats i studierna?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Enzepi?
Swedish: Vilka är riskerna med Enzepi?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Enzepi (observados en más de un paciente de cada 100) son perturbaciones en el intestino (dolor abdominal, hinchazón, diarrea, vómitos, estreñimiento y náuseas) y dolor de cabeza.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Enzepi (kan uppträda hos fler än 1 av 100 personer) är effekter på tarmen (buksmärta, uppsvälldhet, diarré, kräkning, förstoppning och illamående) och huvudvärk.
Spanish: La carencia de estas enzimas da lugar a un crecimiento lento, pérdida de peso, dolor abdominal y diarrea.
Swedish: En brist på dessa enzymer leder till dålig tillväxt, viktminskning, buksmärta och diarré.
Spanish: Las enzimas del páncreas son necesarias para digerir las grasas, los carbohidratos y las proteínas.
Swedish: Pankreasenzymer behövs för att smälta fett, kolhydrater och proteiner.
Spanish: El principio activo de Enzepi es el polvo de páncreas que se obtiene de páncreas porcino.
Swedish: Den aktiva substansen i Enzepi är pankreaspulver som tas från bukspottkörteln hos grisar.
Spanish: Contiene enzimas que ayudan en la digestión de grasas, carbohidratos y proteínas.
Swedish: Den innehåller enzymer som hjälper till att smälta fett, kolhydrater och proteiner.
Spanish: Se ha demostrado que Enzepi es tan eficaz como un medicamento ya autorizado que contiene polvo de páncreas y que se utiliza para la insuficiencia pancreática.
Swedish: Enzepi har visat sig vara lika effektivt som ett redan godkänt läkemedel som innehåller pankreaspulver och används vid pankreasinsufficiens.
Spanish: La lista completa de restricciones y efectos adversos notificados sobre Enzepi puede consultarse en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Enzepi finns i bipacksedeln.
Spanish: Enzepi solo se podrá dispensar con receta médica.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Spanish: ¿Cómo se usa Enzepi?
Swedish: Hur används Enzepi?
Spanish: En el Resumen de las Características del Producto y en el prospecto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para garantizar un uso seguro y eficaz de Enzepi.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Enzepi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: El CHMP consideró que el uso del polvo de páncreas para tratar la insuficiencia pancreática lleva más 20 años ampliamente consolidado en la práctica médica.
Swedish: CHMP beaktade att användningen av pankreaspulver för att behandla pankreasinsufficiens har varit väletablerad inom medicinsk praxis i mer än 20 år. Enzepi har visat sig vara lika effektivt som det välkända läkemedlet som redan finns på marknaden.
Spanish: El propósito del principio activo de Enzepi, polvo de páncreas, es remplazar las enzimas de las que carecen los pacientes cuyo páncreas no produce cantidad suficiente de las mismas.
Swedish: Den aktiva substansen i Enzepi, pankreaspulver, är avsett att ersätta saknade enzymer hos patienter vars pankreas inte producerar tillräckliga mängder av dem. Enzepi hjälper därför kroppen att ta upp näringsämnen bättre, särskilt fett.
Spanish: ¿Cómo actúa Enzepi?
Swedish: Hur verkar Enzepi?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Enzepi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Enzepi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: pueden abrirlas y mezclar su contenido con una pequeña cantidad de alimentos ácidos, como puré de fruta, que deberá tragarse de inmediato y sin masticar.
Swedish: För patienter som inte kan svälja kapslar, kan man öppna kapslarna och blanda innehållet med en liten mängd syrlig mat, t.ex. fruktpuré.
Spanish: 100 mg/400 mg Comprimido recubierto con película.
Swedish: 400 mg/100 mg Filmdragerad tablett Oral användning burk (HDPE)
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis juntas).
Swedish: Ta inte dubbel dos (två doser tätt inpå varandra).
Spanish: e. Estos son medicamentos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
Swedish: e. Dessa är läkemedel i en klass där likartade interaktioner kan förutses.
Spanish: ND = No disponible.
Swedish: NA = ej tillgängligt
Spanish: Por ello, es muy importante que usted (o su pareja) no se quede embarazada durante este tratamiento ni durante cierto tiempo después de completar el tratamiento.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du (eller din partner) inte blir gravid under denna behandling eller under en tidsperiod efter behandlingen.
Spanish: • Los demás componentes son
Swedish: • Övriga innehållsämnen är
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06 de julio de 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 06 juli 2016
Spanish: Es importante que no omita ninguna dosis de este medicamento.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar en dos av detta läkemedel.
Spanish: Pregunte a su médico qué método anticonceptivo eficaz es adecuado para usted y su pareja.
Swedish: Fråga läkaren om en effektiv preventivmetod som är lämplig för dig och din partner.
Spanish: Ausencia de efecto = 1,00. b. Todos los estudios de interacciones se realizaron en voluntarios sanos.
Swedish: Ingen effekt = 1,00. b. Alla interaktionsstudier utfördes på friska frivilliga.
Spanish: Epclusa [Embalaje exterior solamente]
Swedish: Epclusa [endast yttre förpackning]
Spanish: No se conoce la frecuencia de los siguientes efectos adversos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvensen för följande biverkningar är okänd (frekvensen kan inte uppskattas ur tillgängliga data).
Spanish: Aumento de la puntuación (empeoramiento)
Swedish: Ökat värde (försämring)
Spanish: Grupos del estudio (número de pacientes tratados)
Swedish: Studiearmar (antal behandlade patienter)
Spanish: Esto es para que:
Swedish: Detta är för att:
Spanish: • padece diabetes.
Swedish: • har diabetes.
Spanish: f. Límite de bioequivalencia/equivalencia del 80-125 %.
Swedish: f. Bioekvivalens-/ekvivalensgränser 80-125 %.
Spanish: RVS12 99 %
Swedish: SVR12 99 %
Spanish: Qué es Epclusa y para qué se utiliza
Swedish: Vad Epclusa är och vad det används för
Spanish: Los principios activos de este medicamento actúan de forma conjunta bloqueando dos proteínas diferentes que el virus necesita para crecer y reproducirse, lo que permite eliminar la infección permanentemente del organismo.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet verkar tillsammans genom att blockera två olika proteiner som viruset behöver för att växa och reproduceras, vilket gör det möjligt att permanent avlägsna infektionen från kroppen.
Spanish: Cociente medio (intervalo de confianza del 90 %)a,b
Swedish: Genomsnittlig kvot (90 % konfidensintervall)a,b
Spanish: Consulte a su médico si:
Swedish: Tala med läkare om du:
Spanish: Dosis recomendada La dosis recomendada es un comprimido una vez al día durante 12 semanas.
Swedish: Rekommenderad dos Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen i 12 veckor.
Spanish: Número de aislados clínicos
Swedish: Antal kliniska isolat
Spanish: Medicamento por área terapéutica/posible mecanismo de interacción
Swedish: Läkemedel efter terapeutiskt område/möjlig verkningsmekanism
Spanish: Las tasas de respuesta observadas en los pacientes ≥65 años fueron similares a las de los pacientes <65 años en todos los grupos de tratamiento.
Swedish: Svarsfrekvenserna som observerades för patienter ≥ 65 år var likartade dem för patienter < 65 år i samtliga behandlingsgrupper.
Spanish: • padece problemas hepáticos distintos de la hepatitis C, por ejemplo
Swedish: • har andra leverbesvär utöver hepatit C, till exempel
Spanish: Trastornos de la piel Frecuencia no conocida: síndrome de Stevens-Johnson
Swedish: Hudsjukdomar: Okänd frekvens: Stevens-Johnsons syndrom
Spanish: El comprimido mide 20 mm de longitud y 10 mm de anchura.
Swedish: Tabletten är 20 mm lång och 10 mm bred.
Spanish: En estudios clínicos
Swedish: I kliniska studier
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Epclusa y durante cuánto tiempo;
Swedish: • Läkaren ska kunna besluta om du ska ta Epclusa och hur länge.
Spanish: Epclusa no debe afectar a su capacidad para conducir o usar cualquier herramienta o maquinaria.
Swedish: Epclusa bör inte påverka din förmåga att köra eller använda några verktyg eller maskiner.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AP55
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Direktverkande antiviral, ATC-kod: J05AP55
Spanish: Estos medicamentos pueden reducir la cantidad de velpatasvir presente en la sangre.
Swedish: Dessa läkemedel kan minska mängden velpatasvir i blodet.
Spanish: Genotipo 1a 88 % (44/50)
Swedish: Genotyp 1a 88 % (44/50)
Spanish: Este cambio podría ser de Epclusa o de otro medicamento que esté tomando.
Swedish: Denna ändring kan gälla Epclusa eller något annat läkemedel som du tar.
Spanish: Los pacientes con alto riesgo de bradiarritmia se deben monitorizar de forma continua durante 48 horas en un entorno clínico adecuado.
Swedish: Patienter som fastställs löpa hög risk för bradyarytmi ska kontinuerligt övervakas under 48 timmar i en lämplig sjukhusmiljö.
Spanish: No se pueden excluir las interacciones con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa.
Swedish: Interaktioner med andra HMGCoA-reduktashämmare kan inte uteslutas.
Spanish: Si la dosis inicial no se tolera bien, la dosis se debe reducir del modo clínicamente indicado basándose en los niveles de hemoglobina
Swedish: Om startdosen inte tolereras väl ska dosen sänkas i enlighet med klinisk indikation baserat på hemoglobinnivå
Spanish: Si este es su caso, no tome Epclusa e informe a su médico inmediatamente.
Swedish: Om detta gäller dig, ska du inte ta Epclusa utan omedelbart berätta det för läkaren.
Spanish: No mastique, machaque ni parta el comprimido, ya que tiene un sabor muy amargo.
Swedish: Tugga inte, krossa inte och dela inte tabletten eftersom den har en mycket bitter smak.
Spanish: Como medida de precaución, no se recomienda el uso de Epclusa durante el embarazo.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas inte användning av Epclusa under graviditet.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Epclusa consiste en medidas generales de apoyo, incluida la vigilancia de las constantes vitales, así como la observación del estado clínico del paciente.
Swedish: Behandling av överdosering av Epclusa består av allmänna understödjande åtgärder, däribland övervakning av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Spanish: No se conoce la relevancia humana de este dato.
Swedish: Relevansen för människa är inte känd.
Spanish: • toma actualmente o ha dejado de tomar hace pocos meses el medicamento amiodarona para tratar el ritmo cardiaco irregular (el médico podría considerar otros tratamientos alternativos si ha tomado este medicamento).
Swedish: • du just nu tar, eller de senaste månaderna har tagit läkemedlet amiodaron för behandling av oregelbundna hjärtslag (läkaren kan komma att överväga alternativa behandlingar om du har tagit detta läkemedel).
Spanish: Las combinaciones de estas variantes mostraron con frecuencia reducciones mayores de la sensibilidad a velpatasvir que las VAR singulares por sí solas.
Swedish: Kombinationer av dessa varianter visade ofta större minskningar av känslighet för velpatasvir än enskilda RAV var för sig.
Spanish: Estos datos indican que el aclaramiento renal es la principal vía de eliminación de GS-331007.
Swedish: Dessa data visar att renalt clearance är den huvudsakliga elimineringsvägen för GS-331007.
Spanish: Sin evaluación
Swedish: Ingen bedömning
Spanish: Se desconocen los efectos de dosis o exposiciones más altas.
Swedish: Effekterna av högre doser/exponering är okänd.
Spanish: La administración concomitante de Epclusa con medicamentos que son sustratos de estos transportadores puede aumentar la exposición a dichos medicamentos.
Swedish: Samtidig administrering av Epclusa med läkemedel som är substrat för dessa transportörer kan öka exponeringen av sådana läkemedel.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe vigilar al paciente por si hay evidencias de toxicidad.
Swedish: Om överdosering sker, måste patienten övervakas för tecken på toxicitet.
Spanish: Genotipos 2, 4 o 6 100 % (8/8)a
Swedish: Genotyp 2, 4 och 6 100 % (8/8)a
Spanish: Estudios clínicos en pacientes con insuficiencia renal - estudio 4062
Swedish: Kliniska studier på patienter med nedsatt njurfunktion - studie 4062
Spanish: Cmax AUC Cmin
Swedish: AUC Cmin
Spanish: 2T de 2023
Swedish: senast sista juni 2023
Spanish: Los datos farmacocinéticos de este paciente eran compatibles con la falta de cumplimiento del tratamiento.
Swedish: Farmakokinetiska data från denna patient överensstämde med bristande följsamhet till behandlingen.
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Epclusa en niños y adolescentes.
Swedish: Användning av Epclusa hos barn och ungdomar har ännu inte studerats.
Spanish: Observada: Rosuvastatina ↑
Swedish: Observerat: Rosuvastatin ↑
Spanish: Su función hepática puede cambiar con el tratamiento para la hepatitis C y, por lo tanto, puede afectar a otros medicamentos (p. ej., medicamentos utilizados para inhibir su sistema inmunitario, etc.).
Swedish: Funktionen hos din lever kan förändras med behandling av hepatit C och kan därför påverka andra läkemedel (t.ex. läkemedel som används för att hämma ditt immunsystem, m.fl.).
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Epclusa.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka ditt blod före, under och efter behandlingen med Epclusa.
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de sofosbuvir, velpatasvir o Epclusa en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av sofosbuvir, velpatasvir eller Epclusa hos gravida kvinnor.
Spanish: • rosuvastatina u otras estatinas, utilizadas para tratar los niveles altos de colesterol.
Swedish: • rosuvastatin eller andra statiner som används för att behandla högt kolesterol.
Spanish: Se administra para tratar una infección viral crónica (a largo plazo) del hígado llamada hepatitis C en adultos de 18 años de edad y mayores.
Swedish: Det ges för att behandla en kronisk (långvarig) virusinfektion i levern som kallas hepatit C, hos vuxna som är 18 år eller äldre.
Spanish: a. Valor medio de múltiples experimentos del mismo replicón de laboratorio.
Swedish: NA = ej tillgängligt a. Medelvärde från flera experiment med samma laboratoriereplikon.
Spanish: Si vomita después de tomar Epclusa esto puede afectar a la cantidad de Epclusa en la sangre.
Swedish: Om du kräks efter att du har tagit Epclusa kan det påverka mängden Epclusa i ditt blod.
Spanish: El tratamiento con Epclusa de conformidad con la posología recomendada (ver sección 4.2) debe basarse en una evaluación de los posibles beneficios y riesgos para cada paciente en concreto.
Swedish: Behandling med Epclusa enligt rekommenderad dosering (se avsnitt 4.2) ska ske utifrån en bedömning av den potentiella nyttan och risken för den enskilda patienten.
Spanish: Se alcanzó una RVS12 en los 19/19 pacientes con cirrosis.
Swedish: SVR12 uppnåddes hos 19/19 patienter med cirros.
Spanish: Epclusa se puede administrar sin tener en cuenta la ingesta de alimentos.
Swedish: Epclusa kan administreras utan hänsyn till föda.
Spanish: Ningún paciente del grupo del placebo alcanzó la RVS12.
Swedish: Inga patienter i placebogruppen uppnådde SVR12.
Spanish: El recuento medio total de CD4+ era de 598 células/μl (intervalo: 183−1.513 células/μl).
Swedish: Genomsnittligt CD4+-celltal var 598 celler/μl (intervall: 183-1 513 celler/μl).
Spanish: Una prueba de coagulación ayuda a identificar a los pacientes con mayor riesgo de hemorragia debido al aumento de la exposición al dabigatrán.
Swedish: Ett koagulationstest bidrar till att identifiera patienter med ökad blödningsrisk på grund av ökad dabigatranexponering.
Spanish: • Si es alérgico a sofosbuvir, a velpatasvir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto).
Swedish: • Om du är allergisk mot sofosbuvir, velpatasvir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel).
Spanish: Tabla 3: Interacciones entre Epclusa y otros medicamentos
Swedish: Tabell 3: Interaktioner mellan Epclusa och andra läkemedel
Spanish: Los casos son potencialmente mortales, por lo que la amiodarona solo se debe administrar a pacientes que toman Epclusa cuando no se toleren o estén contraindicados otros tratamientos antiarrítmicos alternativos.
Swedish: Fallen är potentiellt livshotande, och amiodaron får därför bara ges till patienter som får Epclusa när andra alternativa antiarytmibehandlingar inte tolereras eller är kontraindicerade.
Spanish: Ningún paciente tuvo un rebote del VIH-1 durante el estudio y los recuentos de CD4+ fueron estables durante el tratamiento.
Swedish: Ingen patient hade återfall av HIV-1 under studien och CD4+-celltalen var stabila under behandlingen.
Spanish: Esto puede hacer que Epclusa funcione peor.
Swedish: Detta kanske gör att Epclusa inte fungerar lika bra.
Spanish: Es muy importante que lea también los prospectos de los demás medicamentos que vaya a tomar con Epclusa.
Swedish: Det är mycket viktigt att du även läser bipacksedlarna för de andra läkemedlen som du ska ta tillsammans med Epclusa.
Spanish: La frecuencia basal de encefalopatía fue: 38 % ninguna, 62 % grado 1-2.
Swedish: Frekvens vid baseline för encefalopati: 38 % ingen, 62 % grad 1-2.
Spanish: Se debe informar al médico responsable del tratamiento antidiabético del paciente cuando se inicie el tratamiento con antivirales de acción directa.
Swedish: Läkaren som ansvarar för patientens diabetesbehandling ska informeras när behandling med direktverkande antivirala medel påbörjas.
Spanish: Epclusa no se debe administrar de forma simultánea con otros medicamentos que contengan sofosbuvir.
Swedish: Epclusa ska inte administreras samtidigt som andra läkemedel som innehåller sofosbuvir.
Spanish: Ninguna de las sustituciones individuales analizadas en los genotipos 2a, 4a o 5a confirió una reducción >100 veces de la sensibilidad al velpatasvir.
Swedish: Inga enskilda substitutioner som testades för genotyp 2a, 4a, eller 5a visade en > 100-faldig minskning av velpatasvirkänsligheten.
Spanish: Qué es Epclusa y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Epclusa Cómo tomar Epclusa
Swedish: Vad Epclusa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Epclusa Hur du tar Epclusa
Spanish: 86 % (6/7)c a. n = 4 para el genotipo 2 y n = 4 para el genotipo 4. b. n = 4 para el genotipo 2 y n = 2 para el genotipo 4. c. n = 4 para el genotipo 2, n = 2 para el genotipo 4 y n = 1 para el genotipo 6.
Swedish: 86 % (6/7)c a. n = 4 för genotyp 2 och n = 4 för genotyp 4 b. n = 4 för genotyp 2 och n = 2 för genotyp 4 c. n = 4 för genotyp 2, n = 2 för genotyp 4 och n = 1 för genotyp 6
Spanish: c. Administrado como Epclusa.
Swedish: c. Administrerat som Epclusa.
Spanish: Genotipo 1b 89 % (16/18) Genotipo 3
Swedish: Genotyp 1b 89 % (16/18) Genotyp 3
Spanish: Los estudios clínicos con Epclusa incluyeron a 156 pacientes de edad igual o superior a 65 años (el 12 % del número total de pacientes de los estudios clínicos de fase 3).
Swedish: Äldre Kliniska studier av Epclusa omfattade 156 patienter som var 65 år och äldre (12 % av det totala antalet patienter i den kliniska fas 3-studien).
Spanish: Si omite una dosis, calcule cuánto tiempo hace que tomó el último comprimido de Epclusa:
Swedish: Om du missar en dos, räkna ut hur lång tid det var sedan du tog Epclusa senast:
Spanish: • efavirenz, utilizado para tratar la infección por el VIH;
Swedish: • efavirenz som används för att behandla hiv-infektion
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble de Epclusa.
Swedish: Patienter ska instrueras att inte ta dubbel dos av Epclusa.
Spanish: ↔ Ketoconazol
Swedish: ↔ Ketokonazol
Spanish: El velpatasvir inalterado es la principal forma presente en las heces.
Swedish: Oförändrat velpatasvir är den huvudsakliga form som förekommer i feces.
Spanish: Otros efectos que se pueden observar durante el tratamiento con sofosbuvir:
Swedish: Andra effekter som kan ses vid behandling med sofosbuvir:
Spanish: La comida de contenido graso moderado o alto aumentó el AUC0-inf de sofosbuvir en un 60 % y un 78 %, respectivamente, pero no afectó considerablemente a la Cmax de sofosbuvir.
Swedish: Måltiden med måttlig eller hög fetthalt ökade sofosbuvirs AUC0-inf med 60 % respektive 78 %, men påverkade inte avsevärt sofosbuvirs Cmax.
Spanish: Es posible que su médico deba vigilar estrechamente estos otros medicamentos que está tomando y hacer ajustes después de comenzar el tratamiento con Epclusa.
Swedish: Din läkare kan behöva övervaka dessa andra läkemedel du tar noggrant och justeringar kan behöva göras efter att behandlingen med Epiclusa inletts.