FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksi tippa sisältää noin 33 mikrogrammaa bromfenaakkia.
Norwegian Bokmål: Én dråpe inneholder omtrent 33 mikrogram bromfenak.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og ytteresken etter "EXP".
Finnish: Tšekki czech.info@valeant.com
Norwegian Bokmål: Tsjekkia czech.info@valeant.com
Finnish: Yelloxia voidaan määrätä imetyksen aikana, eikä sillä ole merkittävää vaikutusta hedelmällisyyteen.
Norwegian Bokmål: Yellox kan forskrives til ammende kvinner og har ingen betydelig innvirkning på fertilitet.
Finnish: Yellox sisältää bromfenaakkia ja kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan ei-steroidaalisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID).
Norwegian Bokmål: Yellox inneholder bromfenak og tilhører en gruppe legemidler kalt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Finnish: Kirjoita avaamispäivä pakkauksen etikettiin tätä varten jätettyyn tilaan.
Norwegian Bokmål: Skriv åpningsdatoen på etiketten på esken i det angitte feltet.
Finnish: Useita konjugoituneita ja konjugoimattomia metaboliitteja on tunnistettu, ja syklinen amidi on tärkein metaboliitti virtsassa.
Norwegian Bokmål: Flere konjugerte og ukonjugerte metabolitter er identifisert, med syklisk amid som hovedmetabolitt i urin.
Finnish: Mitään yhteisvaikutuksia ei ole raportoitu antibioottisilla silmätipoilla, kun niitä käytetään leikkauksen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om interaksjoner med antibiotiske øyedråper brukt i sammenheng med kirurgi.
Finnish: Bromfenaakin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av bromfenak hos barn er ikke blitt fastslått.
Finnish: Sen jälkeen kun 14C-bromfenaakkia annettiin suun kautta terveille vapaaehtoisille, erittymisen virtsassa havaittiin olevan tärkein reitti radioaktiivisille eritteille, joka muodosti noin 82 %, kun taas erittyminen ulosteissa edusti noin 13 % annoksesta.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 14C-bromfenak til friske frivillige ble utskillelse via urin påvist å være hovedruten for radioaktiv utskillelse og utgjorde ca. 82 %, mens utskillelse via feces utgjorde ca. 13 % av dosen.
Finnish: Alttiit henkilöt
Norwegian Bokmål: Sensitive personer
Finnish: Kaksi II-faasin satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, rinnakkaisryhmiä käyttävää monikeskustutkimusta suoritettiin Japanissa, ja kaksi III-faasin satunnaistettua (2:1), kaksoissokkoutettua, rinnakkaisryhmiä käyttävää, lumelääkekontrolloitua monikeskustutkimusta suoritettiin Yhdysvalloissa, kahdesti päivässä annetun Yelloxin kliinisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi kaihileikkauksen jälkeen ilmenevän tulehduksen hoidossa.
Norwegian Bokmål: To randomiserte, dobbeltmaskerte multisenterstudier i fase II med parallellgrupper ble utført i Japan, og to randomiserte (2:1), dobbeltmaskerte multisenterstudier i fase III med parallellgrupper ble uført i USA for å vurdere den kliniske sikkerheten og effekten til Yellox dosert to ganger daglig ved behandling av postoperativ betennelse hos pasienter som gjennomgår kataraktkirurgi.
Finnish: Koska Yellox sisältää bentsalkoniumkloridia, sen tiheän tai pitkään kestävän käytön yhteydessä potilasta on seurattava huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Siden Yellox inneholder benzalkoniumklorid, er nøye overvåkning ved hyppig eller langvarig bruk, påkrevd.
Finnish: Näissä tutkimuksissa tutkittava lääkeaine annettiin noin 24 tuntia kaihileikkauksen jälkeen, ja lääkkeen antamista jatkettiin korkeintaan 14 päivää.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble studiesubstansen administrert omtrent 24 timer etter kataraktkirurgi og deretter i opptil 14 dager.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Yelloxin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa leikkauksen jälkeisessä silmätulehduksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Yellox i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med, postoperativ øyebetennelse (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Finnish: 5 ml pullollisen nieleminen vastaa alle 5 mg:n suun kautta otettavaa bromfenaakkiannosta, joka on 30 kertaa pienempi kuin aiemmin käytetyn, suun kautta otettavan bromfenaakkivalmisteen vuorokausiannos.
Norwegian Bokmål: Inntak av innholdet i flasken på 5 ml tilsvarer en oral dose på mindre enn 5 mg bromfenak, som er 30 ganger lavere enn den daglige dosen av bromfenak oral formulering som tidligere ble brukt.
Finnish: Useamman kuin yhden tipan antaminen vahingossa ei todennäköisesti suurenna paikallista altistusta, sillä liiallinen määrä huuhtoutuu silmästä sidekalvopussin rajallisen tilavuuden takia.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet administrasjon av mer enn én dråpe vil ikke resultere i økt topisk eksponering da overskytende volum vil skylles ut av øyet på grunn av konjunktivalsekkens begrensede kapasitet.
Finnish: Kaikki paikalliset NSAID-valmisteet saattavat hidastaa tai viivyttää paranemista paikallisten kortikosteroidien tavoin.
Norwegian Bokmål: Alle topiske NSAIDs kan gjøre helingen langsommere eller utsette den, i likhet med topiske kortikosteroider.
Finnish: asetyylisalisyylihappo).
Norwegian Bokmål: acetylsalicylsyre).
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å blir gravid, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Yellox.
Finnish: Mykiössä ja lasiaisessa havaittiin vain alhaisia pitoisuuksia.
Norwegian Bokmål: Kun svært lave konsentrasjoner ble observert i linsen og glasslegemet.
Finnish: Se toimii estämällä tiettyjä aineita, jotka ovat osallisena tulehduksessa.
Norwegian Bokmål: Det fungerer ved å blokkere enkelte substanser som bidrar til å forårsake betennelse.
Finnish: - Vie pullo lähelle silmää.
Norwegian Bokmål: - Før dråpetelleren nært øyet.
Finnish: On raportoitu, että NSAID-silmävalmisteet voivat aiheuttaa silmäkudosten lisääntynyttä verenvuotoa (hyfeema mukaan lukien) silmäleikkauksen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at oftalmiske NSAIDs kan føre til økt blødning i øyevev (inkludert hyfema) i sammenheng med øyekirurgi.
Finnish: Kuitenkin 0,9 mg/kg/päivä rotilla suun kautta annettuina annoksina (900 kertaa suurempi kuin suositeltu annos silmään) aiheutti letaalisuutta alkiossa ja sikiössä, lisääntynyttä vastasyntyneiden kuolleisuutta ja vähentynyttä syntymän jälkeistä kasvua.
Norwegian Bokmål: 0,9 mg/kg/døgn hos rotter ved orale doser (900 ganger anbefalt oftalmisk dose) førte imidlertid til embryoføtal dødelighet, økt neonatal mortalitet og redusert postnatal vekst.
Finnish: Yliherkkyys bromfenaakille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai muille ei-steroidaalisille tulehduskipulääkkeille (NSAID).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor bromfenak, ett eller flere av virkestoffene listet opp under punkt 6.1 eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Finnish: Yleisimmät tai tärkeimmät vaikutukset poolatuissa tutkimuksissa olivat epänormaali tunne silmässä (0,5 %), sarveiskalvon eroosio (lievä tai kohtalainen) (0,4 %), silmän kutina (0,4 %), silmäkipu (0,3 %), silmän punoitus (0,3 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste eller viktigste bivirkningene i de sammenslåtte studiene var unormal følelse i øyet (0,5 %), erosjon av hornhinnen (mild eller moderat) (0,4 %), pruritus i øyet (0,4 %), øyesmerte (0,3 %) og rødhet i øyet (0,3 %).
Finnish: Yelloxia voi käyttää imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Yellox kan brukes under amming.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö bromfenaakki tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt bromfenak eller dets metabolitter utskilles i morsmelk hos mennesker.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
Finnish: Kuitenkin koska prostaglandiinin biosynteesiä estävillä lääkevalmisteilla on tunnettuja vaikutuksia sikiön verenkiertoelimiin (valtimotiehyen sulkeutuminen), Yelloxin käyttöä kolmannen raskauskolmanneksen aikana on vältettävä.
Norwegian Bokmål: På grunn av de kjente effektene av prostaglandinbiosyntese-hemmende legemidler på det føtale kardiovaskulære systemet (lukning av ductus arteriosus), bør imidlertid bruk av Yellox unngås i tredje trimester av svangerskapet.
Finnish: Jos antamisen aikana ilmenee näön sumenemista, potilaita on neuvottava pidättäytymään ajamisesta tai koneiden käytöstä, kunnes näkö kirkastuu.
Norwegian Bokmål: Hvis sløret syn oppstår ved instillasjon, bør pasientene anbefales å avstå fra å kjøre bil eller bruke maskiner til synet er normalt igjen.
Finnish: Älä käytä Yelloxia käyttäessäsi piilolinssejä, koska bentsalkoniumkloridin tiedetään värjäävän niitä.
Norwegian Bokmål: Yellox må ikke brukes hvis man bruker kontaktlinser, siden benzalkoniumklorid er kjent for å misfarge dem.
Finnish: Bromfenaakin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole olemassa riittäviä tietoja.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av bromfenak hos gravide kvinner.
Finnish: - Sulje pullon korkki tiukasti heti käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: - Lukk flaskekorken godt igjen etter bruk.
Finnish: Tiineiden kanien hoitaminen suun kautta 7,5 mg/kg/päivä (7500 kertaa suurempi kuin suositeltu annos silmään), aiheutti lisääntynyttä implantaation jälkeistä menetystä (ks. kohta 4.6).
Norwegian Bokmål: Drektige kaniner behandlet oralt med 7,5 mg/kg/døgn (7500 ganger anbefalt oftalmisk dose) fikk økt tap etter implantasjon (se pkt.
Finnish: Alla oleva taulukko kuvaa haittavaikutukset elinjärjestelmän ja yleisyyden perusteella.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor beskriver bivirkninger etter organklassesystem og frekvens.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS YKSITTÄISELLE PULLOLLE, 5 ML
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FOR ÉN FLASKE 5 ML
Finnish: Esimerkkejä NSAID-valmisteista ovat: asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni, ketoprofeeni, diklofenaakki.
Norwegian Bokmål: Eksempler på NSAIDss er: acetylsalisylsyre, ibuprofen, ketoprofen, diklofenak.
Finnish: Yellox sisältää natriumsulfiittia, joka saattaa aiheuttaa allergistyyppisiä reaktioita, anafylaktiset oireet mukaan lukien, ja henkeä uhkaavia tai vähemmän vaikeita astmakohtauksia alttiilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Yellox inneholder natriumsulfitt, som kan forårsake allergilignende reaksjoner, inkludert anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder hos utsatte pasienter
Finnish: Jotta pipetin kärki ja liuos eivät kontaminoituisi, on oltava huolellinen, ettei pipetillä kosketeta silmäluomia, ympäröiviä alueita tai muita pintoja.
Norwegian Bokmål: For å forhindre kontaminasjon av dråpetelleren og oppløsningen, må man passe på å ikke berøre øyelokkene, nærliggende områder eller andre overflater med flaskens dråpeteller.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet, tulehduslääkkeet, tulehduskipulääkkeet, ATCkoodi: S01BC11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Oftalmologika, antiinflammatoriske legemidler, ikke-steroide, ATC-kode: S01BC11.
Finnish: - Muut aineet ovat: boorihappo, booraksi, vedetön natriumsulfiitti (E221), bentsalkoniumkloridi (ks. kohta 2), tyloksapoli, povidoni (K30), dinatriumedetaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi (happamuuden pitämiseksi normaalina).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: borsyre, boraks, vannfritt natriumsulfitt (E221), benzalkoniumklorid (se avsnitt 2), tyloksapol, povidon (K30), dinatriumedetat, vann til injeksjonsvæske, natriumhydroksid (for å opprettholde normalt pH-nivå).
Finnish: Bentsalkoniumkloridi on säilöntäaine, joka voi aiheuttaa silmä-ärsytystä tai silmän pinnan reaktioita.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er et konserveringsmiddel som kan forårsake irritasjon i øynene eller skade på øyets overflate.
Finnish: Näin ollen potilaita on neuvottava olemaan käyttämättä piilolinssejä Yellox-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor frarådes å bruke kontaktlinser under behandling med Yellox.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Yellox sisältää
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Yellox
Finnish: Jos sinulla on näön heikkenemistä tai sumentumista hoidon lopetusta seuraavalla viikolla, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever nedsatt eller sløret syn uken etter behandlingsslutt, må du oppsøke lege omgående.
Finnish: Jatka seuraavalla aikataulun mukaisella annoksella.
Norwegian Bokmål: Fortsett som normalt med neste planlagte dose.
Finnish: NSAID-valmisteiden ja paikallisten steroidien samanaikainen käyttö saattaa lisätä paranemisongelmien mahdollisuutta.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av NSAIDs og topiske steroider kan øke risikoen for helingsproblemer.
Finnish: Kokemukset markkinoille tulon jälkeen paikallisten NSAID-valmisteiden kanssa viittaavat siihen, että potilailla, joilla on monimutkaisia silmäleikkauksia, sarveiskalvon denervaatio, sarveiskalvon epiteelin defektejä, diabetes ja silmän pinnan sairauksia, esim. kuivasilmäisyys, nivelreuma tai toistuvia silmäleikkauksia lyhyen ajan sisällä, voi olla lisääntynyt riski saada sarveiskalvon haittavaikutuksia, joista voi tulla näkökykyä vaarantavia.
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring med topiske NSAIDs antyder at pasienter med komplisert øyekirurgi, denervasjon av hornhinnen, defekter i horhinneepitelet, diabetes mellitus og sykdommer i øyeoverflaten, f.eks. tørt øye-syndrom, revmatoid artritt eller gjentatt øyekirurgi i løpet av kort tid, kan ha høyere risiko for hornhinnerelaterte bivirkninger som kan bli synstruende.
Finnish: Kaneilla tehdyt tutkimukset, joissa käytettiin radioleimattua bromfenaakkia, ovat osoittaneet että paikallisen käytön jälkeen korkeimmat pitoisuudet havaitaan sarveiskalvossa, sitten sidekalvossa ja kammionesteessä.
Norwegian Bokmål: Studier av kaniner ved bruk av radiomerket bromfenak har påvist at de høyeste konsentrasjonene etter topisk administrasjon observeres i hornhinnen, etterfulgt av konjunktiva og kammervæske.
Finnish: Annos on yksi tippa Yelloxia sairaaseen silmään / sairaisiin silmiin kahdesti päivässä, alkaen kaihileikkausta seuraavasta päivästä ja jatkuen leikkauksen jälkeisen 2 ensimmäisen viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Dosen er én dråpe Yellox i det/de rammede øyet/øynene to ganger daglig, fra dagen etter kataraktoperasjonen og gjennom de 2 første ukene etter operasjonen.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että bromfenaakki erittyy rintamaitoon, kun sitä käytetään suun kautta annoksina 2,35 mg/kg, joka on 2350 kertaa suurempi kuin suositeltu annos silmään.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist utskillelse av bromfenak i morsmelk ved oral bruk ved doser på 2,35 mg/kg, som er 2350 ganger anbefalt oftalmisk dose.
Finnish: Hävitä kaikki käyttämätön sisältö 4 viikon sisällä ensimmäisestä avaamisesta.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel må kastes 4 uker etter første åpning.
Finnish: Luku sisälsi 3 (0,3 %) potilasta, joilla oli lievä sarveiskalvon eroosio, 2 (0,2 %) potilasta, joilla oli silmäluomen turvotus ja 1 (0,1 %) potilaalla kullakin oli epänormaali tunne silmässä, sarveiskalvon turvotus tai silmän kutina.
Norwegian Bokmål: Disse besto av 3 (0,3 %) pasienter med mild erosjon av hornhinnen, 2 (0,2 %) pasienter med ødem i øyelokket og 1 (0,1 %) pasient med unormal følelse i øyet, ødem i hornhinnen eller pruritus i øyet.
Finnish: Yelloxia tulee käyttää varovasti potilailla, joilla tiedetään olevan verenvuototaipumusta tai jotka saavat muita vuotoaikaa mahdollisesti pitkittäviä lääkevalmisteita.
Norwegian Bokmål: Yellox bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjente blødningstendenser, eller som bruker andre legemidler som kan forlenge blødningstiden.
Finnish: Boorihappo, booraksi, vedetön natriumsulfiitti (E221) (katso lisätietoja pakkausselosteesta), tyloksapoli, povidoni, dinatriumedetaatti, bentsalkoniumkloridi (katso lisätietoja pakkausselosteesta), injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Norwegian Bokmål: Borsyre, boraks, vannfritt natriumsulfitt (E221) (se pakningsvedlegget for mer informasjon), tyloksapol, povidon, dinatriumedetat, benzalkoniumklorid (se pakningsvedlegget for mer informasjon), vann til injeksjonsvæske, natriumhydroksid (til pH-justering)
Finnish: Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti käytettävää silmälääkettä, lääkkeiden käytön välillä tulee olla vähintään 5 minuutin väliaika.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes mer enn ett topisk oftalmisk legemiddel, skal hvert enkelt administreres med minst 5 minutters mellomrom.
Finnish: Älä siis käytä piilolinssejä käyttäessäsi Yelloxia.
Norwegian Bokmål: Du må derfor ikke bruke kontaktlinser mens du bruker Yellox.
Finnish: Jos tunnet näön sumenemista valmisteen käytön aikana, älä aja tai käytä koneita, ennen kuin näkösi kirkastuu.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever sløret syn ved instillasjon, bør du avstå fra å kjøre bil eller bruke maskiner til synet ditt er normalt igjen.
Finnish: Jos unohdat käyttää Yelloxia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Yellox
Finnish: Eläinkokeissa on ilmennyt bromfenaakin erittymistä rottien maitoon hyvin korkeiden oraalisten annosten jälkeen (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har påvist utskillelse av bromfenak i melken til rotter etter svært høye orale doser (se pkt.
Finnish: Yelloxia ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksasairaus tai munuaisten vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Yellox er ikke studert hos pasienter med leversykdom eller nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Finnish: Sarveiskalvon perforaatio* Sarveiskalvon haavauma* Sarveiskalvon eroosio, vakava* Skleromalasia*
Norwegian Bokmål: Perforasjon av hornhinnen* Sår på hornhinnen* Erosjon av hornhinnen, alvorlig* Skleromalasi*
Finnish: Alttiilla potilailla paikallisten NSAID-valmisteiden, bromfenaakki mukaan lukien, jatkuva käyttö saattaa aiheuttaa epiteelin rikkoutumisen, sarveiskalvon ohenemisen, sarveiskalvon eroosion, sarveiskalvon haavautuman tai sarveiskalvon perforaation.
Norwegian Bokmål: Hos sensitive pasienter kan fortsatt bruk av topiske NSAIDs, inkludert bromfenak, føre til nedbrytning av epitelet, tynnere hornhinne, erosjon av hornhinnen, sårdannelse på hornhinnen eller perforasjon av hornhinnen.
Finnish: Jos Yelloxia niellään vahingossa, lasi vettä tai muuta nestettä on otettava lääkevalmisteen laimentamiseksi.
Norwegian Bokmål: Hvis Yellox svelges ved et uhell, bør du drikke et glass vann eller annen væske for å utvanne legemidlet.
Finnish: Etukammion soluja ja valotietä oli merkitsevästi vähemmän ensimmäisen 2 viikon aikana leikkauksen jälkeen (85,1 % potilaita, joilla valotiepistemäärä oli ≤ 1) vs. lumelääke (52 %).
Norwegian Bokmål: Det var signifikant færre celler i forkammer og færre oppblussinger innen de første 2 ukene etter operasjonen (85,1 % av pasienter med oppblussingsscore =1) Forskjellen i graden av inflammasjonsbedring var synlig allerede ved dag 3.
Finnish: Sarveiskalvon infiltraatit* Sarveiskalvon sairaus* Sarveiskalvon arpi*
Norwegian Bokmål: Infiltrater i hornhinnen* Sykdom hornhinnen* Arr på hornhinnen*
Finnish: Laboratoire Chauvin, France Tél: + 33 (0)4 67 12 30 30
Norwegian Bokmål: Laboratoire Chauvin, France Tel: + 33 (0)4 67 12 30 30
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Yellox 0,9 mg/ml silmätipat, liuos
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Yellox 0,9 mg/ml øyedråper, oppløsning bromfenak
Finnish: Aloita tippojen käyttäminen kaihileikkausta seuraavana päivänä.
Norwegian Bokmål: Begynn å bruke denne dråpen dagen etter kataraktkirurgien.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi Dinatriumedetaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi Natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæske Natriumhydroksid (til pH-justering)
Finnish: Yellox-hoitoa lopetettaessa on havaittu harvinaisina tapauksina kaihileikkauksesta aiheutuneen tulehdusvasteen äkillistä voimistumista, mikä on ilmennyt esim. verkkokalvon turvotuksena.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det ved avsluttet behandling av Yellox sett en oppblussing av betennelsesreaksjon, f.eks. hevelse på netthinnen på grunn av operasjon mot grå stær.
Finnish: Silmään annon jälkeen plasmapitoisuuksia ei kuitenkaan pystytty havaitsemaan (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer etter okulær administrasjon kunne imidlertid ikke påvises (se pkt.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Yelloxia - Jos käytät paikallisia steroideja (esim. kortisoni), koska tämä saattaa aiheuttaa ei-toivottavia haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker topiske steroider (f.eks. kortison), siden dette kan forårsake uønskede bivirkninger.
Finnish: Vastaavasti riskialttiilla potilailla silmään käytettävien kortikosteroidien samanaikainen käyttö NSAID-valmisteiden kanssa voi johtaa sarveiskalvon haittatapahtumien suurempaan riskiin.
Norwegian Bokmål: Høyrisikopasienter som bruker oftalmiske kortikosteroider samtidig med NSAIDs kan derfor ha høyere risiko for hornhinnerelaterte bivirkninger.
Finnish: Potilaita, joilla ilmenee merkkejä sarveiskalvon epiteelin rikkoutumisesta, on neuvottava lopettamaan Yelloxin käyttö heti, ja heidän sarveiskalvonsa tilaa on seurattava tarkasti (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med påvist nedbrytning av hornhinneepitelet skal få beskjed om å avbryte bruken av Yellox umiddelbart, og skal overvåkes nøye med hensyn til hornhinnens helse (se pkt.
Finnish: - Vaikuttava aine on bromfenaakki.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er bromfenak.
Finnish: Miten Yelloxia käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Yellox
Finnish: Silmätippojen antamisen aikana voi ilmetä tilapäistä näön sumenemista.
Norwegian Bokmål: Midlertidig sløret syn kan oppstå ved instillasjon.
Finnish: Potilaiden, joilla ilmenee merkkejä sarveiskalvon epiteelin rikkoutumisesta, on heti lopetettava paikallisten NSAID-valmisteiden käyttö, ja heidän sarveiskalvonsa tilaa on seurattava tarkasti.
Norwegian Bokmål: Pasienter med påvist nedbrytning av hornhinneepitelet skal avbryte bruken av topiske NSAIDs omgående, og skal overvåkes nøye med hensyn til hornhinnens helse.
Finnish: Silmän ärsytys
Norwegian Bokmål: Irritasjon i øyet
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan silmä-ärsytystä, pistemäistä keratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er rapportert å forårsake øyeirritasjon, punkt keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.