FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pre-filled pen
Icelandic: Grár tappi Pennahetta
English: No detrimental effects on such activities are predicted from the pharmacology of belimumab.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum er skerða slíka hæfni út frá lyfjafræðilegri verkun belimumabs.
English: Transitioning from intravenous to subcutaneous administration
Icelandic: Breyting frá lyfjagjöf í bláæð yfir í lyfjagjöf undir húð
English: Observed treatment difference vs placebo (mean difference)
Icelandic: Munur sem kom fram við meðferð samanborið við lyfleysu (miðgildismunur)
English: Migraine
Icelandic: Mígreni
English: Reporting of suspected adverse reactions
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um innihaldsefni
English: Posology
Icelandic: Undirhópur
English: Benlysta contains belimumab (a monoclonal antibody).
Icelandic: Benlysta framför samanborið við lyfleysu (tafla 4).
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
English: No dose adjustment is recommended for underweight or obese subjects.
Icelandic: Ráðlagðir stungustaðir eru kviður eða læri.
English: Immunomodulatory medicinal products, including Benlysta, may increase the risk of malignancy.
Icelandic: Benlysta, geta aukið hættu á illkynja sjúkdómum.
English: Warnings
Icelandic: Frásog
English: • Do not rub the injection site.
Icelandic: Ekki nudda stungustaðinn.
English: Needle
Icelandic: Benlysta
English: BATCH NUMBER, DONATION AND PRODUCT CODES
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER 13. LOTUNÚMER, AUÐKENNI GJAFAR OG LYFS
English: Eligible patients had active SLE disease, defined as a SELENA-SLEDAI score ≥8 and positive anti-nuclear antibody (ANA or anti-dsDNA) test results (ANA titre ≥1:80 and/or a positive anti-dsDNA [≥30 units/ml])
Icelandic: ≥1:80 og/eða jákvæð próf fyrir mótefni gegn tvístrengja DNA [≥30 ein./ml]) við skimun.
English: Amount of Benlysta Vial size
Icelandic: Belward Large Scale Manufacturing
English: Age
Icelandic: Tíðni
English: Patients experiencing a severe flare (%) Observed treatment difference vs. placebo (%) Time to severe flare [Hazard ratio (95% CI)]
Icelandic: Tími að svæsnu sjúkdómskasti [áhættuhlutfall (95% CI)]
English: Observed treatment difference vs. placebo (median difference)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Choose and clean the injection site Choose the injection site
Icelandic: 3. Veljið og hreinsið stungustað Veljið stungustað
English: Solution for injection in pre-filled pen.
Icelandic: **Á eingöngu við um lyfjaform til lyfjagjafar undir húð.
English: Median IgG levels at Week 52 were reduced by 11% in patients receiving Benlysta compared with an increase of 0.7% in patients receiving placebo.
Icelandic: 52 voru minnkuð um 11% hjá sjúklingum sem fengu
English: Two years
Icelandic: Tvö ár
English: • If you are under 18 years of age.
Icelandic: Ef þú ert undir 18 ára aldri.
English: Children and adolescents below the age of 18 years.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára.
English: Signs of a possible liver problem:
Icelandic: Merki um hugsanleg lifrarvandamál:
English: • It is important to continue with your medicine for as long as you and your doctor decide that it is helping you.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að taka lyfið meðan þú og læknirinn komist að þeirri niðurstöðu að það sé að hjálpa þér.
English: Polysorbate 80 (E433) Water for injections
Icelandic: Pólýsorbat 80 (E433) Vatn fyrir stungulyf
English: See section 4.3.
Icelandic: Sjá kafla 4.3.
English: These changes were reversible and did not appear to have any adverse toxicological consequences.
Icelandic: Þessar breytingar gátu gengið tilbaka og virtust ekki hafa neinar eitrunarafleiðingar.
English: There were 316 live births, 29 of which were reported to have birth defects.
Icelandic: Lifandi fædd börn voru 316 og var tilkynnt um fæðingargalla hjá 29 þeirra.
English: Live vaccines have not been studied.
Icelandic: Lifandi bóluefni hafa ekki verið rannsökuð.
English: Effects on laboratory tests
Icelandic: Áhrif á rannsóknastofupróf
English: It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Icelandic: Mikilvægt er að geyma þetta viðvörunarkort og sýna það maka þínum eða umönnunaraðilum.
English: Some infections other than PML may also be serious and can be due to viruses, bacteria, or other causes.
Icelandic: Sumar sýkingar aðrar en PML-heilabólga geta einnig verið alvarlegar og geta orsakast af veirum, bakteríum eða öðru.
English: TYSABRI is used to treat multiple sclerosis (MS).
Icelandic: TYSABRI er notað til að meðhöndla MS-sjúkdóm (multiple sclerosis).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/346/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/346/001
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
English: • Yellowing of your skin or the whites of your eyes
Icelandic: Gulnun húðar eða hvítu í augum
English: • Swelling of your face, lips or tongue
Icelandic: Þroti í andliti, vörum eða tungu
English: After one year After two years
Icelandic: Eftir eitt ár Eftir tvö ár
English: Median age was 37 years, with a median disease duration of 5 years.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 37 ár og miðgildi tímalengdar sjúkdómsins var 5 ár.
English: These liver injuries may occur at any time during treatment, even after the first dose.
Icelandic: Þessar lifrarskemmdir geta komið fram hvenær sem er á meðferðartíma, jafnvel eftir fyrsta skammt.
English: Body weight was found to influence clearance in a less-thanproportional manner, such that a 43% change in body weight resulted in a 31% to 34% change in clearance.
Icelandic: Líkamsþyngd reyndist hafa áhrif á úthreinsun en þó ekki í réttu hlutfalli, þannig að 43% breyting á líkamsþyngd olli 31% til 34% breytingu á úthreinsun.
English: • Speak with your partner or caregivers and inform them about your treatment.
Icelandic: Talaðu við maka þinn eða umönnunaraðila og upplýstu þá um meðferð þína.
English: Study features and results are presented in the table below.
Icelandic: Gerð og niðurstöður rannsóknarinnar koma fram í töflunni hér á eftir.
English: • Unusual infections (so-called “Opportunistic infections”)
Icelandic: Óvenjulegar sýkingar (svokallaðar „tækifærissýkingar“)
English: For those with a lower risk of PML, your doctor may repeat the test regularly to check if anything has changed if:
Icelandic: Ef þú ert í minni hættu á PML-heilabólgu gæti læknirinn endurtekið prófanir reglulega til að athuga hvort eitthvað hafi breyst ef:
English: Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
English: TYSABRI stops the cells that cause inflammation from going into your brain.
Icelandic: TYSABRI stöðvar frumur sem valda bólgu frá því að fara inn í heilann.
English: Continuous dosing with TYSABRI is important, especially during the first few months of treatment.
Icelandic: TYSABRI er mikilvæg, einkum fyrstu mánuði meðferðar.
English: Placebo / Natalizumab 300 mg i.v.
Icelandic: Lyfleysa / natalízúmab 300 mg i.v.
English: Speak to your doctor or nurse immediately if you notice any of the following
Icelandic: Ræddu tafarlaust við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef þú verður var við eitthvað af eftirfarandi
English: These patients may be defined as those who have failed to respond to a full and adequate course (normally at least one year of treatment) of beta-interferon or glatiramer acetate.
Icelandic: Skilgreina má þessa sjúklinga sem þá sem ekki hafa svarað heilli og fullnægjandi meðferðarlotu (venjulega að minnsta kosti einu meðferðarári) af beta-interferóni eða glatiramer acetati.
English: See section 4.8 for how to report adverse reactions
Icelandic: Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir.
English: The symptoms of MS vary from patient to patient, and you may experience some or none of them.
Icelandic: Einkenni MS-sjúkdóms eru mismunandi milli sjúklinga og þú kannt að finna fyrir sumum þeirra eða engum.
English: Speak to your doctor as soon as possible if you think you have an infection.
Icelandic: Talaðu við lækninn eins fljótt og auðið er ef þú heldur að þú sért með sýkingu.
English: Of these, 581 patients received a fixed 300 mg dose as monotherapy.
Icelandic: 581 sjúklingur fastan 300 mg skammt sem einlyfja meðferð.
English: These medicines are for MS and cannot be used with TYSABRI (see Using other medicines, below).
Icelandic: Þessi lyf eru við MS-sjúkdómi og þau má ekki nota með TYSABRI (sjá Notkun annarra lyfja, hér á eftir).
English: • Increase or decrease in your blood pressure (your doctor or nurse will notice this if they are monitoring your blood pressure).
Icelandic: Hækkun eða lækkun á blóðþrýstingi (læknirinn eða hjúkrunarfræðingur tekur eftir því ef fylgst er með blóðþrýstingi).
English: These results were obtained from a post hoc analysis and should be interpreted cautiously.
Icelandic: Þessar niðurstöður fengust í post hoc greiningu og túlka ber þær með varúð.
English: The effect of natalizumab on reproduction was evaluated in 5 studies, 3 in guinea pigs and 2 in cynomolgus monkeys.
Icelandic: Áhrif natalízúmabs á æxlun voru metin í 5 rannsóknum, 3 á naggrísum og 2 á cynomolgus öpum.
English: JC virus is a common virus which infects many people but does not normally cause noticeable illness.
Icelandic: JC-veira er algeng veira sem margir sýkjast af en veldur venjulega ekki merkjanlegum veikindum.
English: It is given as a drip into a vein (by intravenous infusion), usually in your arm.
Icelandic: Lyfið er gefið með dreypi í bláæð (sem innrennslislyf), venjulega í handlegg.
English: You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Icelandic: Þessar upplýsingar er einnig að finna í viðvörunarkortinu fyrir sjúklinga sem læknirinn hefur afhent þér.
English: • The longer that you are on treatment especially if you have been on treatment for more than two years.
Icelandic: Því lengur sem meðferð varir, einkum ef meðferðin hefur varað lengur en tvö ár.
English: Side effects are listed below by how commonly they have been reported in clinical trials:
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp hér að neðan eftir því hversu algengt var að tilkynnt væri um þær í klínískum prófunum:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27th June 2006
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 27. júní 2006.
English: After 2 years continued therapy should be considered only following a reassessment of the potential for benefit and risk.
Icelandic: Eftir 2 ár ber einungis að íhuga áframhaldandi meðferð eftir endurmat á hugsanlegum ávinningi og áhættu.
English: • The recommended dose for adults is 300 mg given once every 4 weeks.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 300 mg sem gefin eru á 4 vikna fresti.
English: Elevations in neutrophils were not seen.
Icelandic: Ekki sáust hækkanir á daufkyrningum.
English: When a relapse occurs, you may notice the symptoms suddenly, within a few hours, or slowly progressing over several days.
Icelandic: Í kasti kann einkennanna að verða vart snögglega, innan nokkurra klukkustunda, eða hægversnandi í nokkra daga.
English: • Treatment duration, especially beyond 2 years.
Icelandic: Tímalengd meðferðar, einkum ef hún varir lengur en 2 ár.
English: MS causes inflammation in the brain that damages the nerve cells.
Icelandic: MS-sjúkdómur veldur bólgu í heilanum sem skemmir taugafrumur.
English: All changes in haematological variables returned to pre-treatment values, usually within 16 weeks of last dose of the medicinal product and the changes were not associated with clinical symptoms.
Icelandic: Allar breytingar á blóðbreytum færðust í sömu gildi og fyrir meðferð, venjulega innan 16 vikna frá síðasta skammtinum af lyfinu, og breytingarnar höfðu ekki í för með sér klínísk einkenni.
English: • Do not use TYSABRI if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Icelandic: Ekki ber að nota TYSABRI á meðgöngu nema það hafi verið rætt við lækninn.
English: Therefore, if you believe your MS is getting worse or if you notice any new symptoms while you are on TYSABRI treatment or for up to 6 months after stopping TYSABRI treatment, it is very important that you speak to your doctor as soon as possible.
Icelandic: Ef þú telur að MS-sjúkdómurinn sé að versna, eða ef þú tekur eftir nýjum einkennum meðan á meðferð með TYSABRI stendur eða í allt að 6 mánuði eftir að meðferð með TYSABRI er lokið, er því afar mikilvægt að tala við lækninn eins fljótt og auðið er.
English: Colourless, clear to slightly opalescent solution.
Icelandic: Litlaus, tær til örlítið ópalleit lausn.
English: These studies showed no evidence of teratogenic effects or effects on growth of offspring.
Icelandic: Þessar rannsóknir sýndu engin merki um vanskapandi áhrif eða áhrif á vöxt afkvæma.
English: Your doctor may repeat this blood test while you are on TYSABRI treatment to check if anything has changed.
Icelandic: Læknirinn gæti endurtekið þessa blóðrannsókn meðan á meðferð með TYSABRI stendur til að athuga hvort eitthvað hafi breyst.
English: TYSABRI can also have other side effects.
Icelandic: TYSABRI getur einnig valdið öðrum aukaverkunum.
English: Before you start treatment with TYSABRI, it is important that you and your doctor have discussed the benefits you would expect to receive from this treatment and the risks that are associated with it.
Icelandic: Áður en hafin er meðferð með TYSABRI er mikilvægt að ræða við lækninn um ávinninginn sem búast má við af meðferðinni og hætturnar sem henni tengjast.
English: Symptoms might arise that you might not become aware of by yourself, such as changes in mood or behaviour, memory lapses, speech and communication difficulties, which your doctor may need to investigate further to rule out PML.
Icelandic: Fram kunna að koma einkenni sem þú tekur ef til vill ekki eftir á eigin spýtur, t.d. breyting á skaplyndi eða hegðun, minnisglöp, erfiðleikar við tal og samskipti, sem læknirinn gæti þurft að rannsaka frekar til þess að útiloka PML-heilabólgu.
English: When the symptoms flare up, it is called a relapse (also known as an exacerbation or an attack).
Icelandic: Þegar einkennin blossa upp er talað um kast (sem einnig mætti kalla elnun eða versnun).
English: Sixteen of the 29 were classified as major defects.
Icelandic: Sextán af þessum 29 voru flokkaðir sem meiri háttar fæðingargallar.
English: A “non-responder” could also be defined as a patient with an unchanged or increased relapse rate or ongoing severe relapses, as compared to the previous year.
Icelandic: „Sjúkling sem svarar ekki meðferð“ mætti einnig skilgreina sem sjúkling með óbreytta eða aukna kastatíðni eða áframhaldandi alvarleg köst, samanborið við árið á undan.
English: TYSABRI is contraindicated in children and adolescents below the age of 18 years (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota TYSABRI handa börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.3).
English: Each carton contains one glass vial.
Icelandic: Hver askja inniheldur eitt hettuglas úr gleri.
English: This is because patients who received one or two doses of TYSABRI and then had a gap in treatment of three months or more, were more likely to have an allergic reaction when resuming treatment.
Icelandic: Það er vegna þess að sjúklingar sem fengu einn eða tvo skammta af TYSABRI og gerðu svo hlé á meðferð í þrjá mánuði eða lengur, voru líklegri til að fá ofnæmi þegar meðferð var haldið áfram.
English: Progression on EDSS
Icelandic: Versnun á EDSS-skala
English: Symptoms of serious infections including:
Icelandic: Einkenni alvarlegra sýkinga þar á meðal:
English: What are the symptoms of multiple sclerosis?
Icelandic: Hver eru einkenni MS-sjúkdóms?
English: This should be considered if you are on a controlled sodium diet.
Icelandic: Hafðu þetta í huga ef þú ert á natríumskertu mataræði.
English: The risk of PML with TYSABRI is higher:
Icelandic: Hættan á PML-heilabólgu við notkun á TYSABRI eykst:
English: Show the Alert Card and this package leaflet to any doctor involved with your treatment, not only to your neurologist.
Icelandic: Sýndu sérhverjum lækni sem kemur að meðferð þinni viðvörunarkortið og fylgiseðilinn, en ekki einungis taugasérfræðingnum.
English: TYSABRI is not recommended for use in patients aged over 65 due to a lack of data in this population.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun TYSABRI fyrir sjúklinga eldri en 65 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um það þýði.
English: These medicines reduce the activity of your body's immune system.
Icelandic: Slík lyf minnka virkni ónæmiskerfis líkamans.
English: Physicians should counsel patients on the importance of uninterrupted dosing, particularly in the early months of treatment (see hypersensitivity).
Icelandic: Læknar eiga að upplýsa sjúklinga um mikilvægi þess að ekki sé gert hlé á skammtagjöf, einkum á upphafsmánuðum meðferðar (sjá ofnæmi).
English: PML and IRIS (Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome)
Icelandic: Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (PML-heilabólga) og ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome - IRIS)
English: This reduces nerve damage caused by MS.
Icelandic: Þannig minnka taugaskemmdir af völdum MS-sjúkdóms.
English: A population pharmacokinetics analysis was conducted on samples from over 1,100 MS patients receiving doses ranging from 3 to 6 mg/kg natalizumab.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum var framkvæmd á sýnum frá yfir 1.100 MS-sjúklingum sem fengu skammta á bilinu frá 3 til 6 mg/kg af natalízúmabi.
English: What TYSABRI is and what is it used for
Icelandic: Upplýsingar um TYSABRI og við hverju það er notað
English: Current evidence suggests that the risk of PML is low at an index equal to or below 0.9 and increases substantially above 1.5 for patients who have been on treatment with TYSABRI for longer than 2 years (see the Physician Information and Management Guidelines for further information).
Icelandic: Núverandi upplýsingar benda til þess hætta á PML-heilabólgu sé lítil við gildi sem er jafnt eða minna en 0,9 og aukist verulega við gildi yfir 1,5 hjá sjúklingum sem hafa notað TYSABRI í meira en 2 ár (sjá nánari upplýsingar í Upplýsingum fyrir lækna og Leiðbeiningum um meðferð).
English: In post-marketing experience, there have also been reports of eosinophilia (eosinophil count >1,500/mm3) without clinical symptoms.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur einnig verið tilkynnt um eósínfíklafjöld (eósínfíklar > 1.500/mm3) án klínískra einkenna.
English: If not used immediately, the diluted solution must be stored at 2˚C - 8˚C and infused within 8 hours of dilution.
Icelandic: Ef þynnt innrennslislausnin er ekki notuð þegar í stað verður að geyma hana við 2˚C - 8˚C og gefa hana innan 8 klst.
English: Tell your doctor immediately if you have, or think you have, any sort of infection (see side effects).
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú ert með eða telur þig vera með einhvers konar sýkingu (sjá aukaverkanir).
English: • If your doctor has told you that you have PML (progressive multifocal leukoencephalopathy).
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með PML-heilabólgu (ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu - progressive multifocal leukoencephalopathy-PML).
English: 1 Progression of disability was defined as at least a 1.0 point increase on the EDSS from a baseline EDSS >=1.0 sustained for 12 or 24 weeks or at least a 1.5 point increase on the EDSS from a baseline EDSS =0 sustained for 12 or 24 weeks.
Icelandic: 1 Versnun fötlunar var skilgreind sem minnst 1,0 stiga aukning á EDSS-skala frá EDSS-grunngildi sem nam >=1,0 og hélst í 12 eða 24 vikur eða minnst 1,5 stiga aukning á EDSS-skala frá EDSS-grunngildi sem nam =0 og hélst í 12 eða 24 vikur.
English: • If your doctor tells you that you have a serious problem with your immune system (due to disease for example, HIV or due to a medicine you are taking or have previously taken, e.g. mitoxantrone or cyclophosphamide).
Icelandic: Ef læknirinn segir að þú eigir við alvarlegt vandamál að stríða í ónæmiskerfinu (vegna sjúkdóms á borð við HIV eða vegna lyfs sem þú notar eða hefur notað áður, t.d. mítoxantróns eða cýklófosfamíðs).
English: There is no evidence of a specific pattern of birth defects with TYSABRI.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um sérstakt mynstur fæðingargalla við notkun TYSABRI.
English: In patients with PML a reaction known as IRIS (Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome) is likely to occur after treatment for PML, as TYSABRI is removed from your body.
Icelandic: Hjá sjúklingum með PML-heilabólgu er líklegt að vart verði við viðbragð sem kallast ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome - IRIS) eftir meðferð við PML-heilabólgu, eftir því sem TYSABRI fjarlægist úr líkamanum.
English: Your doctor can decide whether TYSABRI is not working properly for you by testing your blood and will stop TYSABRI, if necessary.
Icelandic: Læknirinn getur skorið úr um hvort TYSABRI sé ekki að virka sem skyldi í þínu tilviki með blóðprufum og hættir þá að gefa TYSABRI ef nauðsyn krefur.
English: The majority of patients did not interrupt natalizumab therapy during infections and recovery occurred with appropriate treatment.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga gerði ekki hlé á meðferð með natalizumabi meðan sýkingar voru til staðar og bati náðist með viðeigandi meðferð.
English: No information on the severity of the relapses before inclusion of patients in the study is available.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um alvarleika kasta áður en sjúklingar voru skráðir til þátttöku í rannsókninni.
English: Increases from baseline for lymphocytes, monocytes, eosinophils and basophils ranged from 35% to 140% for individual cell types but mean cell counts remained within normal ranges.
Icelandic: Aukningar frá grunngildi á eitilfrumum, einkjörnungum, eósínfíklum og basófílum voru á bilinu frá 35% til 140% í tilvikum einstakra frumugerða en frumufjöldinn að meðaltali hélst innan eðlilegra marka.
English: You should discuss with your doctor if TYSABRI is the most suitable treatment for you before you start taking TYSABRI and when you have been taking TYSABRI for more than two years.
Icelandic: Sjúklingi ber að ræða við lækninn hvort TYSABRI sé hentugasta meðferðin sem völ er á áður en byrjað er að nota TYSABRI og aftur þegar TYSABRI hefur verið notað lengur en tvö ár.
English: • Adult patients aged 18 years and over with high disease activity despite treatment with a betainterferon or glatiramer acetate.
Icelandic: 18 ára og eldri með afar virkan sjúkdóm þrátt fyrir meðferð með beta-interferóni eða glatiramer acetati.
English: These medicinal products have the potential to cause prolonged immunosuppression, even after dosing is discontinued.
Icelandic: Þessi lyf geta valdið langvarandi ónæmisbælingu, jafnvel eftir að skammtagjöf er hætt.
English: Use of these medicinal products soon after the discontinuation of natalizumab may lead to an additive immunosuppressive effect.
Icelandic: Notkun á slíkum lyfjum stuttu eftir að hætt er að nota natalízúmab getur leitt til viðbættra ónæmisbælandi áhrifa.
English: Antibodies were detected on only one occasion in an additional 4% of patients.
Icelandic: Mótefni fundust einungis við eitt tækifæri hjá 4% sjúklinga til viðbótar.
English: Neurological evaluations were performed every 12 weeks and at times of suspected relapse.
Icelandic: Taugafræðilegt mat var framkvæmt á 12 vikna fresti og þegar grunur lék á kasti.
English: TYSABRI 300 mg is administered by intravenous infusion once every 4 weeks.
Icelandic: TYSABRI 300 mg er gefið með innrennsli í bláæð á 4 vikna fresti.
English: Your doctor may test your blood to check if you have antibodies to the JC virus before you start treatment with TYSABRI.
Icelandic: Læknirinn gæti látið gera blóðrannsókn til að kanna hvort fyrir hendi séu mótefni gegn JC-veiru áður en meðferð með TYSABRI hefst.