FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vairumā gadījumu pret elvitegravīru rezistenti vīrusi uzrāda krustenisko rezistenci pret raltegravīru, kas ir integrāzes ķēdes pārvietošanas inhibitors (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Virus som er resistente mot elvitegravir viser i de fleste tilfeller en kryssresistens mot integrasetrådoverføringshemmeren (integrase strand transfer inhibitor, INSTI) raltegravir (se
Latvian: Lietojot šīs kombinācijas, deva ir viena 85 mg tablete katru dienu iekšķīgi kopā ar uzturu.
Norwegian Bokmål: I disse kombinasjonene er dosen én 85 mg tablett daglig, sammen med mat.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto vai nu hormonālās kontracepcijas līdzeklis, kas satur vismaz 30 µg etinilestradiola un progestagēnu norgestimātu, vai arī jālieto alternatīva uzticama kontracepcijas metode (skatīt 4.5. un 4.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som kan bli gravide bør bruke enten et hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder minst 30 µg etinyløstradiol og som inneholder norgestimat som progestagen eller de bør bruke en alternativ pålitelig prevensjonsmåte (se pkt.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar elvitegravīru, var mainīties varfarīna koncentrācija.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av warfarin kan bli påvirket ved samtidig administrering med elvitegravir.
Latvian: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (-6,0% līdz 12,9%)
Norwegian Bokmål: 126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (-6,0 % til 12,9 %)
Latvian: Ja pacients izlaidis Vitekta devas lietošanu 18 stundu laikā kopš paredzētā lietošanas laika, pacientam jālieto Vitekta deva, cik ātri vien iespējams kopā ar uzturu, un tad jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer en dose med Vitekta og det er mindre enn 18 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Vitekta med mat så snart som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen.
Latvian: Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Norwegian Bokmål: Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Latvian: Izolētajā šūnu kultūrā tika konstatētas arī citas integrāzes substitūcijas - H51Y, F121Y, S147G,
Norwegian Bokmål: Ytterligere integrasesubstitusjoner sett i utvalgte cellekulturer inkluderte H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q og R263K.
Latvian: Vitekta ārējais izskats un iepakojums
Norwegian Bokmål: Hvordan Vitekta ser ut og innholdet i pakningen
Latvian: Vitekta ir paredzēts lietošanai tikai vienlaicīgi ar ritonavīru kā papildinošo reaģentu.
Norwegian Bokmål: Vitekta er indisert for bruk kun ved samtidig administrering med ritonavir som et forsterkende middel.
Latvian: Psihiskie traucējumi: Retāk domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājums (pacientiem ar depresiju vai garīgiem traucējumiem anamnēzē), depresija, bezmiegs Nervu sistēmas traucējumi: Bieži galvassāpes
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige selvmordstanker og selvmordsforsøk (hos pasienter med en historie med depresjon og psykiatrisk sykdom), depresjon, søvnløshet
Latvian: Vitekta un rifabutīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta og rifabutin anbefales ikke.
Latvian: Gilead Sciences S.r.l.
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences, S.L.
Latvian: Tādēļ, šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør derfor ikke ta dette legemidlet.
Latvian: Pētījumā GS-US-183-0145 vidējais CD4+ šūnu skaita pieaugums no sākuma stāvokļa līdz 96. nedēļai bija 205 šūnas/mm elvitegravīra lietotājiem un 198 šūnas/mm raltegravīra lietotāju grupā.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-183-0145 var gjennomsnittlig økning i CD4+ celleantall fra baseline til uke 96 205 celler/mm hos pasienter behandlet med elvitegravir og 198 celler/mm hos pasienter behandlet med raltegravir.
Latvian: • asinszāle (hypericum perforatum) - augu izcelsmes līdzeklis depresijas un trauksmes ārstēšanai,
Norwegian Bokmål: • johannesurt (Hypericum perforatum), et urtemiddel som brukes mot depresjon og angst, eller midler som inneholder dette
Latvian: Elvitegravīra efektivitāte galvenokārt tika pamatota ar analīzi no viena nejaušināta, dubultmaskēta, aktīvi kontrolēta pētījuma GS-US-183-0145, kurā piedalījās iepriekš ārstēti HIV-1 inficēti pacienti (n = 702), pēc 96 nedēļām iegūtiem datiem.
Norwegian Bokmål: Effekten av elvitegravir er hovedsakelig basert på en analyse gjennom 96 uker fra en randomisert, dobbeltblind, aktivt kontrollert studie, studie GS-US-183-0145, hos behandlede HIV-1-infiserte pasienter (n = 702).
Latvian: • Vitekta lietošanas laikā lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
Norwegian Bokmål: • Bruk sikker prevensjon mens du bruker Vitekta.
Latvian: Novērojiet, vai neilgi pēc Vitekta lietošanas uzsākšanas Jums neparādās iekaisuma vai infekcijas simptomi.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på tegn på betennelse eller infeksjon like etter at du begynner å ta Vitekta.
Latvian: Elvitegravīra oksidatīvā metabolizēšanās norit ar CYP3A starpniecību (galvenais ceļš) un glikuronizācija ar UGT1A1/3 enzīmu palīdzību (sekundārais ceļš).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir gjennomgår oksidativ metabolisme forårsaket av CYP3A (hovedsakelig), og glukuronidering via UGT1A1/3-enzymer (i mindre grad).
Latvian: Nav paredzams, ka elvitegravīra un rilpivirīna vienlaicīga lietošana var radīt elvitegravīra koncentrācijas plazmā izmaiņas, tāpēc Vitekta devas pielāgošana nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av elvitegravir og rilpivirin er ikke forventet å endre plasmakonsentrasjonen av elvitegravir, det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av Vitekta.
Latvian: Zaļa, piecstūra formas apvalkotā tablete, tās izmērs ir 8,9 mm x 8,7 mm, ar iegravētu uzrakstu „GSI" tabletes vienā pusē un numuru „85" tabletes otrā pusē.
Norwegian Bokmål: Grønn, femkantet, filmdrasjert tablett, med målene 8,9 mm x 8,7 mm, som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "85" på den andre siden av tabletten.
Latvian: Zaļa, trīsstūra formas apvalkotā tablete, tās izmērs ir 10,9 mm x 10,5 mm, ar iegravētu uzrakstu „GSI" tabletes vienā pusē un numuru „150" tabletes otrā pusē.
Norwegian Bokmål: Grønn, trekantet, filmdrasjert tablett, med målene 10,9 mm x 10,5 mm, som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "150" på den andre siden av tabletten.
Latvian: Vitekta vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ir spēcīgi CYP3A inducētāji, ir kontrindicēta, jo paredzamā samazinātā elvitegravīra koncentrācija plazmā var izraisīt terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences attīstību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med legemidler som er kraftige induktorer av CYP3A, er kontraindisert, da den forventede reduksjonen av plasmakonsentrasjonen av elvitegravir kan føre til tap av terapeutisk effekt og mulig resistensutvikling mot elvitegravir (se pkt.
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml
Norwegian Bokmål: Virologisk effekt HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Latvian: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (-6,0% līdz 12,9%) 2,9% (-13,7% līdz 19,6%)
Norwegian Bokmål: 126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (-6,0 % til 12,9 %) 2,9 % (-13,7 % til 19,6 %)
Latvian: Vitekta apvalkotās tabletes ir zaļas, trīsstūra formas tabletes, ar iegravētu uzrakstu „GSI" vienā pusē un numuru „150" tabletes otrā pusē.
Norwegian Bokmål: Vitekta filmdrasjerte tabletter er grønne, trekantede tabletter som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "150" på den andre siden av tabletten.
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Latvian: HIV-1 neinficētiem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min) tika veikts papildināta elvitegravīra farmakokinētikas pētījums.
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til forsterket elvitegravir ble utført hos ikke-HIV-1-infiserte pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 30 ml/min).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 150 mg elvitegravīra (elvitegravir).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg elvitegravir.
Latvian: Mijiedarbība ar nepapildinātu elvitegravīru netika pētīta.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke studert noen interaksjoner ved bruk av ikke-forsterket elvitegravir.
Latvian: Pētījumā GS-US-183-0145 analizējot apakšgrupā vienlaicīgas proteāzes inhibitora lietošanas datus, katrā apakšgrupā, kurā lietoja proteāzes inhibitoru, 48. un 96. nedēļā tika konstatēti ar elvitegravīra un raltegravīra lietošanu saistīti līdzīgi viroloģiskās veiksmes rādītāji (HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml) (6. tabula).
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-183-0145 viste analyser fra undergrupper med samtidig administrert proteasehemmer lignende tall for virologisk effekt for elvitegravir og raltegravir innen hver undergruppe med proteasehemmer ved uke 48 og 96 (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml) (tabell 6).
Latvian: Lietojot Vitekta vienlaicīgi ar atorvastatīnu, fluvastatīnu, pitavastatīnu vai pravastatīnu, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin eller pravastatin.
Latvian: Zāles pēc terapeitiskajām
Norwegian Bokmål: Legemidler inndelt etter terapeutisk område
Latvian: §Tā kā ritonavīrs inhibē CYP3A, maraviroka iedarbība ievērojami pastiprinās.
Norwegian Bokmål: §På grunn av at ritonavir hemmer CYP3A, økes eksponeringen for maraviroc signifikant.
Latvian: Ar elvitegravīra lietošanu saistīto blakusparādību apkopojums tabulas veidā, pamatojoties uz klīniskajā pētījumā GS-US-183-0145 96 nedēļās iegūtajiem datiem
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Tabulert oppsummering av bivirkninger av elvitegravir basert på 96 ukers erfaring fra klinisk studie GS-US-183-0145
Latvian: Tā kā ritonavīrs inhibē CYP3A, 25-O-dezacetil-rifabutīna iedarbība pastiprinās.
Norwegian Bokmål: På grunn av at ritonavir hemmer CYP3A, økes eksponeringen for 25-O-desacetyl-rifabutin signifikant
Latvian: Ārstējot HIV infekciju, ne vienmēr ir iespējams noteikt, vai nevēlamās blakusparādības ir Vitekta, citu vienlaicīgi lietoto zāļu vai pašas HIV infekcijas sekas.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Ved behandling av HIV-infeksjon er det ikke alltid mulig å vite om noen av følgende bivirkninger er forårsaket av Vitekta eller av andre legemidler som du tar samtidig, eller av selve HIV-infeksjonen.
Latvian: Elvitegravīrs uzrādīja pretvīrusu aktivitāti šūnu kultūrā pret HIV-1 A, B, C, D, E, F, G un O apakštipiem (EC50 vērtības robežās no 0,1 līdz 1,3 nM) un arī pret HIV-2 (EC50 vērtība 0,53 nM).
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten av elvitegravir i laboratoriske og kliniske isolater av HIV-1 ble analysert i lymfoblastoide celler, monocytter/makrofagceller og perifere blodlymfocytter, og verdiene for 50 % effektiv konsentrasjon (EC50) varierte fra 0,02 til 1,7 nM. Elvitegravir viste antiviral aktivitet i cellekulturer mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F, G og O, (EC50-verdier varierte fra 0,1 til 1,3 nM) og stammespesifikk aktivitet mot HIV-2 (EC50 på 0,53 nM).
Latvian: PERORĀLIE KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI (0,180/0,215 mg vienu reizi
Norwegian Bokmål: Norgestimat (0,180/0,215 mg én gang daglig)
Latvian: Elvitegravīru galvenokārt metabolizē CYP3A (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir metaboliseres hovedsakelig av CYP3A (se pkt.
Latvian: Nav nepieciešama Vitekta devas pielāgošana pacientiem ar viegliem (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) vai mēreniem (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Vitekta hos pasienter med lett (Child-Pugh Class A) eller moderat (Child-Pugh Class B) nedsatt leverfunksjon.
Latvian: Elvitegravīra papildināšana ar citiem līdzekļiem, kas nav ritonavīrs, var radīt nepietiekamu elvitegravīra un/vai proteāzes inhibitora koncentrāciju plazmā, tādējādi izraisot terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences attīstību.
Norwegian Bokmål: Forsterking av elvitegravir med et annet virkestoff enn ritonavir kan føre til ikke-optimal plasmakonsentrasjon av elvitegravir og/eller at proteasehemmeren fører til tap av terapeutisk effekt og
Latvian: Paredzams, ka zāles, kas darbojas kā spēcīgi (palielinot substrāta klīrensu > 5 reizes) vai mēreni (palielinot substrāta klīrensu 2-5 reizes)
Norwegian Bokmål: Legemidler som er kraftige (gir > 5 gangers økning i substratclearance) eller moderate (gir 2-5 gangers økning i substratclearance) induktorer av CYP3A, forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av elvitegravir.
Latvian: • antacīdus - lieto grēmu vai kuņģa skābes atviļņa ārstēšanai, piemēram, alumīnija/magnija hidroksīds vai kalcija karbonāts (skatīt arī šīs instrukcijas 3. punktu);
Norwegian Bokmål: magnesiumhydroksid eller kalsiumkarbonat (se også avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget)
Latvian: Pacientiem ar genotipa jutības rādītāju > 1, grupās, kurās tika lietots elvitegravīrs un raltegravīrs, HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml 48. nedēļā bija attiecīgi 57% un 56% pacientu.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med en genotypisk følsomhetsscore > 1, hadde henholdsvis 57 % og 56 % HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 48 i behandlingsarmene med elvitegravir og raltegravir.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 85 mg elvitegravīra (elvitegravir).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 85 mg elvitegravir.
Latvian:  Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet ārstam.
Norwegian Bokmål:  Dersom du legger merke til noen av disse symptomene, må du omgående rådføre deg med legen din.
Latvian: Šai populācijai Vitekta lietošana nav ieteicama
Norwegian Bokmål: Vitekta anbefales ikke for denne populasjonen (se pkt.
Latvian: Devas un lietošanas veids Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Behandlingen bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av HIV-infeksjon.
Latvian: Salīdzinot ar raltegravīru, elvitegravīrs nebija mazvērtīgāks, sasniedzot HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir var ikke-inferior med hensyn til å oppnå HIV-1 RNA < 50 kopier/ml sammenlignet med raltegravir.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar Vitekta, atazanavīra devai jābūt 300 mg kopā ar ritonavīru 100 mg vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med Vitekta, er den anbefalte dosen atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig.
Latvian: Vitekta apvalkotās tabletes ir zaļas, piecstūra formas tabletes, ar iegravētu uzrakstu „GSI" vienā pusē un numuru „85" tabletes otrā pusē.
Norwegian Bokmål: Vitekta filmdrasjerte tabletter er grønne, femkantede tabletter som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "85" på den andre siden av tabletten.
Latvian: Mijiedarbība ar elvitegravīru nav
Norwegian Bokmål: elvitegravir forventes ikke å
Latvian: Ir pierādīts, ka atazanavīrs/ritonavīrs un lopinavīrs/ritonavīrs ievērojami paaugstina elvitegravīra koncentrāciju plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det er påvist at atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir signifikant øker plasmakonsentrasjonen av elvitegravir (se pkt.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Vitekta, ieteicams uzraudzīt starptautisko standartizēto koeficientu
Norwegian Bokmål: Det anbefales at internasjonal normalisert ratio (INR) overvåkes ved samtidig administrering av Vitekta.
Latvian: Netika konstatētas klīniski nozīmīgas elvitegravīra farmakokinētikas atšķirības veseliem cilvēkiem un pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til elvitegravir mellom pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og friske forsøkspersoner.
Latvian: Ja ievērojat kādu no šīm blakusparādībām, pastāstiet ārstam.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av disse symptomene, må du informere legen din.
Latvian: Nav nepieciešama Vitekta devas pielāgošana pacientiem ar viegliem vai mēreniem aknu darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av Vitekta hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Latvian: Elvitegravīrs nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C).
Latvian: Elvitegravīrs: AUC: ↔
Norwegian Bokmål: Elvitegravir: AUC: ↔
Latvian: Pacientiem ar genotipa jutības rādītāju ≤ 1, grupās, kurās tika lietots elvitegravīrs un raltegravīrs, HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml 48. nedēļā bija attiecīgi 76% un 69% pacientu.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med en genotypisk følsomhetsscore på ≤ 1, hadde henholdsvis 76 % og 69 % HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 48 i behandlingsarmene med elvitegravir og raltegravir.
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte in vitro
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som krever dosejustering av Vitekta
Latvian: Kobicistats (150 mg vienu reizi dienā)
Norwegian Bokmål: Kobicistat (150 mg én gang daglig)
Latvian: Ieteicamās devas lietošanas shēmas Vitekta devas
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalte doseringsregimer Dose med Vitekta
Latvian: Skatīt Vitekta 150 mg tablešu lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for Vitekta 150 mg tabletter.
Latvian: Sākuma stāvokļa genotipu jutības skala a a Genotipu jutības skala aprēķināta visām zālēm, kas lietotas sākuma stāvoklī pamatterapijas shēmā, saskaitot zāļu jutīguma vērtības (1 = jutība; 0 = pazemināta jutība).
Norwegian Bokmål: Baseline genotypisk følsomhetsscore a a Genotypisk følsomhetsscore er beregnet ved å oppsummere verdiene for legemiddelfølsomhet (1 = følsom; 0 = redusert følsomhet) for alle legemidler i baseline bakgrunnsregime.
Latvian: Vitekta 150 mg apvalkotās tabletes Elvitegravir
Norwegian Bokmål: Vitekta 150 mg filmdrasjerte tabletter elvitegravir
Latvian: Elvitegravīrs (125 mg vienu
Norwegian Bokmål: Elvitegravir (125 mg én gang
Latvian: Ritonavīrs (100 mg divas reizes dienā)
Norwegian Bokmål: Ritonavir (100 mg to ganger daglig)
Latvian: §Tā kā ritonavīrs inhibē CYP3A, ketokonazola iedarbība pastiprinās.
Norwegian Bokmål: §På grunn av at ritonavir hemmer CYP3A, økes eksponeringen for ketokonazol signifikant.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar šādām zālēm, jo iespējams viroloģiskās atbildes reakcijas zudums un iespējama rezistences attīstība (skatīt 4.5. apakšpunktu):
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av følgende legemidler på grunn av risikoen for virologisk svikt og mulig resistensutvikling (se pkt.
Latvian: Lietojiet 150 mg tableti vienlaicīgi ar pirmo darunavīra vai fosamprenavīra un ritonavīra devu.
Norwegian Bokmål: Ta 150 mg tabletten samtidig som den første dosen med darunavir eller
Latvian: Lietojot Vitekta vienlaicīgi ar tenofovīra disoproksila fumarātu vai emtricitabīnu, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med tenofovirdisoproksilfumarat eller med emtricitabin.
Latvian: Retāk reibonis, parestēzijas, miegainība, disgeizija Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: sāpes vēderā, caureja, vemšana, slikta dūša dispepsija, vēdera apjoma palielināšanās, meteorisms Ādas un zemādas audu bojājumi:
Norwegian Bokmål: selvmordstanker og selvmordsforsøk (hos pasienter med en historie med depresjon og psykiatrisk sykdom), depresjon, søvnløshet svimmelhet, parestesi, søvnighet, dysgeusi abdominale smerter, diaré, oppkast, kvalme dyspepsi, abdominal distensjon, flatulens
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vitekta lietošanas Nelietojiet Vitekta šādos gadījumos:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vitekta
Latvian: Lietojot kombinācijā ar atazanavīru/ritonavīru un lopinavīru/ritonavīru, Vitekta deva jāsamazina no 150 mg vienu reizi dienā līdz 85 mg vienu reizi dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir, bør dosen av Vitekta reduseres fra 150 mg én gang daglig til 85 mg én gang daglig (se pkt.
Latvian: 6. tabula: Pētījumā GS-US-183-0145 konstatētā viroloģiskā veiksme, ko noteica vienlaicīgi lietotais proteāzes inhibitors, 48. un 96. nedēļā (momentieskata analīze)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Virologisk effekt med samtidig administrert proteasehemmer i studie GS-US-183-0145 ved uke 48 og uke 96 (snapshot-analyse)
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vitekta Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk
Latvian: Vienlaicīgi lietotā ar ritonavīru papildinātā proteāzes inhibitora deva
Norwegian Bokmål: Dose med samtidig administrert ritonavirforsterket proteasehemmer
Latvian: Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: Cmax: ↔ Cmin: ↔
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība), kas notiek imūnsistēmas reaktivācijas apstākļos; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart.
Latvian: Vitekta 85 mg apvalkotās tabletes Elvitegravir
Norwegian Bokmål: Vitekta 85 mg filmdrasjerte tabletter elvitegravir
Latvian: Raltegravīrs + pamatterapijas shēma n = 351
Norwegian Bokmål: Raltegravir + bakgrunnsregime n = 351
Latvian: Elvitegravīrs nenomāc cilvēka I vai II topoizomerāzes.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir hemmer ikke human topoisomerase I
Latvian: Ritonavīrs (100 mg vienu reizi dienā)
Norwegian Bokmål: Ritonavir (100 mg én gang daglig)
Latvian: Lai iegūtu informāciju par 150 mg tablešu lietošanu, lūdzu, skatīt Vitekta 150 mg tablešu zāļu aprakstu.
Norwegian Bokmål: For bruk av tabletten på 150 mg, se preparatomtalen for Vitekta 150 mg
Latvian: Cmax: ↑ 12% Cmin: ↑ 66%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 35 % Cmax: ↑ 12 % Cmin: ↑ 66 %
Latvian: Lietojot kombinācijā ar lopinavīru/ritonavīru, Vitekta devai jābūt 85 mg vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med lopinavir/ritonavir, bør dosen med Vitekta være 85 mg én gang daglig.
Latvian: Elvitegravīrs (125 mg vienu reizi dienā)
Norwegian Bokmål: Elvitegravir (125 mg én gang daglig)
Latvian: Retāk reibonis, parestēzijas, miegainība, disgeizija Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: Bieži sāpes vēderā, caureja, vemšana, slikta dūša
Norwegian Bokmål: abdominale smerter, diaré, oppkast, kvalme dyspepsi, abdominal distensjon, flatulens
Latvian: *salīdzinot ar atazanavīra/ritonavīra 300/100 mg un elvitegravīra 85 mg lietošanu vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: atazanavir/ritonavir 300/100 mg pluss elvitegravir 85 mg én gang
Latvian: Tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV-slimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši CART, lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tajā skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks (BMI)), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsterapi (CART).
Latvian: ≥ 12 mēneši
Norwegian Bokmål: ≥12 måneder
Latvian: Daļēju atbildes reakciju novēroja 1 pacientam.
Norwegian Bokmål: En delvis respons ble observert hos 1 pasient.
Latvian: audzējus (93 pacienti).
Norwegian Bokmål: (93 pasienter).