FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Total clearance of ibandronic acid was reduced to 44 ml/min in the subjects with severe renal impairment compared with 129 mL/min in subjects with normal renal function.No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
Lithuanian: Ibandrono rūgšties bendrasis klirensas tiriamųjų, kuriems buvo sunkus inkstų veiklos sutrikimas, organizme buvo sumažėjęs iki 44 ml/min, lyginant su 129 ml/min tiriamųjų, kurių inkstų veikla nebuvo sutrikusi, organizme.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje ampulėje yra 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui.
English: Pruritus
Lithuanian: stridoras
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not suck, chew or crush tablets Read the package leaflet before use Oral use
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių)
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Lithuanian: Jei bet kuri iš aukščiau paminėtų būklių Jums tinka, šio vaisto nevartokite. Jei kuo nors abejojate,
English: †Identified in postmarketing experience.
Lithuanian: †Nustatyta vaistui esant rinkoje.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Iasibon 1 mg koncentratas infuziniam tirpalui
English: Cases of serious, sometimes fatal allergic reaction have been reported in patients treated with intravenous ibandronic acid.
Lithuanian: Ibandrono rūgštimi į veną gydytiems pacientams buvo pastebėti sunkios alerginės reakcijos atvejai, įskaitant mirtį nulėmusius atvejus.
English: For the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, the Iasibon infusion is repeated at 3-4 week intervals.
Lithuanian: Skeleto reiškinių profilaktikai pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazės kauluose, Iasibon infuziją reikia kartoti kas 3-4 savaites.
English: Prescribers should consult the section Patients with Renal Impairment (see section 4.2) for recommendations on dosing and administration in this patient group.
Lithuanian: Dozavimo ir vartojimo metodo rekomendacijos šiai pacientų grupei pateiktos skyriuje Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.2 skyrių).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje ampulėje yra 2 ml koncentrato infuziniam tirpalui.
English: • if you have kidney problems.
Lithuanian: • jeigu sergate inkstų liga.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥30 ir <50 ml/min) ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr <30 ml/min) bei kurie serga krūties vėžiu ir metastazine kaulų liga, vaistinį preparatą skiriant skeleto reiškinių profilaktikai rekomenduojama dozę koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min) ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min) bei kurie serga krūties vėžiu ir metastazine kaulų liga, vaistinį preparatą skiriant skeleto reiškinių profilaktikai reikia laikytis šių dozavimo rekomendacijų:
English: − Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 − Hypocalcaemia
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
English: Hypophosphatae mia
Lithuanian: Hipofosfatemija
English: Sodium acetate trihydrate sodium chloride, glacial acetic acid and water for injections.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Natrio chloridas, ledinė acto rūgštis, natrio acetatas trihidratas ir injekcinis vanduo.
English: • heart and circulatory problems (including palpitations, heart attack, hypertension (high blood pressure) and varicose veins)
Lithuanian: hipertenziją (aukštą kraujo spaudimą ir venų išsiplėtimą);
English: Children and adolescents Iasibon should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Iasibon vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, vartoti negalima.
English: Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2 ).
Lithuanian: Ypatingos pacientų populiacijos Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Dozės koreguoti nereikia (žr.
English: Rash, alopecia
Lithuanian: alopecija
English: • tummy pain, indigestion
Lithuanian: • pilvo skausmas, nevirškinimas;
English: I.V.
Lithuanian: V.
English: Care must be taken to ensure that administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intraarterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, kad Iasibon koncentratas infuziniam tirpalui nebūtų suleistas į arteriją arba šalia venos, nes tai gali sukelti audinių pažeidimą.
English: Uncommon Rare Very rare
Lithuanian: Dažnis nežinomas sutrikimai
English: This could be a sign of an ulcer of the first section of the bowel (duodenum)
Lithuanian: Tai gali būti viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) opos,
English: This medicinal product does not require any special storage conditions prior to reconstitution.After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator)
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos Praskiestas infuzinis tirpalas išlieka stabilus 24 valandas, laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve)
English: • being unable to pass water (urine), cystitis (bladder inflammation)
Lithuanian: • skysčių (šlapimo) išsiskyrimo sutrikimai, cistitas (šlapimo pūslės uždegimas);
English: • mouth ulcers, swollen lips (‘cheilitis'), oral thrush
Lithuanian: • burnos gleivinės opos, išbrinkusios lūpos (cheilitas), pienligė burnoje;
English: • stomach and tummy pain, indigestion, being sick vomiting or having diarrhoea (loose bowels)
Lithuanian: • skrandžio ar pilvo skausmas, nevirškinimas, pykinimas, vėmimas ar viduriavimas (laisvi viduriai);
English: For this purpose the contents of the vial are to be used as follows:
Lithuanian: Tam tikslui ampulės turinį reikia paruošti taip:
English: Iasibon should not be used during breast-feeding.
Lithuanian: Iasibon negalima vartoti žindymo metu.
English: Dose: Treatment of tumour-induced hypercalcaemia
Lithuanian: Dozavimas naviko sukeltai hiperkalcemijai
English: For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 50 ir < 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia.
English: One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Lithuanian: Ampulėje yra 2 mg ibandrono rūgšties (natrio monohidrato pavidalu).
English: Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestin al pain, tooth disorder
Lithuanian: virškinimo sutrikimas, skrandžio ir žarnyno skausmas, dantų pažeidimai
English: Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution
Lithuanian: Leisti į veną, praskiedus vartoti infuzijos būdu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Iasibon 50 mg plėvele dengtos tabletės Ibandrono rūgštis
English: Pegnancy
Lithuanian: Povidonas
English: Haemorrage, duodenal ulcer, gastritis, dysphagia, dry mouth
Lithuanian: Kraujavimas iš dvylikapirštės žarnos opos, gastritas, disfagija, burnos džiuvimas
English: Gamma-GT increased, creatinine increased
Lithuanian: Gama GT koncentracija,
English: Deafness
Lithuanian: Flakonas
English: They are available in packs of 3, 6, 9, 28 and 84 tablets.
Lithuanian: Iasibon yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, tiekiamos Poliamido/Al/PVCaliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 3, 6, 9, 28 arba 84 tabletės, kartono dėžutėje.
English: • itching or tingling skin around your mouth
Lithuanian: • niežulys ar perštėjimas odos burnos srityje;
English: Osteonecrosis of the jaw, generally associated with tooth extraction and/or local infection (including osteomyelitis) has been reported in patients with cancer receiving treatment regimens including primarily intravenously administered bisphosphonates.
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė Vėžiu sirgusiems pacientams, kurie pirmiausia vartojo bisfosfonatų į veną, registruota žandikaulio osteonekrozės atvejų, kurių metu paprastai iškrisdavo dantys ir (arba) pasireikšdavo infekcija (taip pat ir osteomielitas).
English: Studies in lactating rats have demonstrated the presence of low levels of ibandronic acid in the milk following intravenous administration.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, ibandrono rūgšties sušvirkštus į veną, žindančių žiurkių piene jos buvo mažai.
English: • After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator).
Lithuanian: Praskiestas infuzinis tirpalas stabilus 24 valandas 2 °C-8 °C temperatūroje (šaldytuve).
English: • if you have kidney problems
Lithuanian: • jeigu sergate inkstų liga;
English: Since both the kidney and the liver were found to be target organs for toxicity in preclinical studies with high doses, kidney and liver function should be monitored.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad didelių dozių sukelti toksiniai reiškiniai pirmiausia pažeidžia kepenis ir inkstus, todėl šių organų funkcija turi būti stebima.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (sodium monohydrate).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename flakone yra 6 ml koncentrato infuziniam tirpalui.
English: Slovenija Pharmathen S.A.
Lithuanian: España Pharmathen S.A.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min) ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min) bei kurie serga krūties vėžiu ir metastazine kaulų liga, vaistinį preparatą skiriant skeleto reiškinių profilaktikai reikia laikytis šių dozavimo rekomendacijų (žr.
English: Gastrointestinal irritation
Lithuanian: Prieskydinės liaukos sutrikimai
English: The following information is intended for healthcare professionals only Dose: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenously given every 3-4 weeks.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Dozavimas skeleto komplikacijų profilaktikai pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazės kauluose
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai Dažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
English: • memory loss
Lithuanian: • atminties sutrikimai;
English: • Keep this medicine out of the sightand reachof children
Lithuanian: Kaip laikyti Iasibon Ši vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
English: Patients with renal impairment For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 50 ir < 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia.
English: Talk to a nurse or doctor if any effects become troublesome or last more than a couple of days
Lithuanian: Jeigu bet kuris iš poveikių tampa varginantis arba tęsiasi ilgiau negu keletą parų, pasitarite su slaugytoju ar gydytoju
English: Blood alkaline phosphatase increase, weight decrease
Lithuanian: Padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija kraujyje,
English: Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Lithuanian: Iasibon 6 mg koncentratas infuziniam tirpalui
English: One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Lithuanian: Flakone yra 6 mg ibandrono rūgšties (natrio monohidrato pavidalu).
English: • pelvic pain, discharge, itching or pain in the vagina
Lithuanian: • skausmas dubenyje, makšties išskyros, niežulys ar skausmas;
English: One ampoule with 1 ml of a concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Lithuanian: Ampulėje yra 1 mg ibandrono rūgšties (natrio monohidrato pavidalu).
English: A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous Ibandronate 6 mg compared to placebo.
Lithuanian: Buvo gautas statistiškai patikimas kaulų skausmo vertinimo pagerėjimas vartojantiems 6 mg ibandrono rūgšties į veną grupėje lyginant su placebą gavusia grupe. Skausmas buvo mažesnis už pradinį per visą tyrimą, kartu statistiškai patikimai sumažėjo analgetikų suvartojimas.
English: • heart and circulatory problems (including palpitations, heart attack, hypertension , high blood pressure and varicose veins)
Lithuanian: • pykinimas, rėmens graužimas ir diskomfortas ryjant (stemplės uždegimas); • sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje;
English: Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Lithuanian: Iasibon 2 mg koncentratas infuziniam tirpalui
English: Breast -feeding
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos
English: • Keep this medicine out of the sightand reachof children.
Lithuanian: Kaip laikyti Iasibon Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: Albumin-corrected serum calcium (mmol/l) = serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8 or Albumin-corrected serum calcium (mg/dl) =serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
Lithuanian: = kalcio koncentracija serume (mmol/l) - [0,02 x albuminas (g/l)] + 0,8
English: Tablet core:
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Iasibon 6 mg koncentratas infuziniam tirpalui
English: Bundle branch block
Lithuanian: Hiso pluošto kojytės blokada
English: Ocular inflammation events such as uveitis, episcleritis and scleritis have been reported with ibandronic acid.
Lithuanian: tokie kaip uveitas, episkleritas ir skleritas.
English: Lung oedema, stridor
Lithuanian: disfagija, cheilitas
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją vaistininką arba slaugytoją.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg ibandrono rūgšties (natrio monohidrato pavidalu).
English: <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min) ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min), rekomenduojama dozę koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
English: Pharmathen S.A. Tel: +30 210 66 04 300
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Pharmathen S.A Tél/Tel: +30 210 66 04 300
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film coated tablets
Lithuanian: Iasibon 50 mg plėvele dengtos tabletės
English: Skin disorder, ecchymosis
Lithuanian: krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: • Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear or contains particles
Lithuanian: Jeigu tirpalas yra neskaidrus arba jame yra matomų dalelių, šio vaisto vartoti negalima
English: • Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Kaip laikyti Iasibon • Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
English: • Prevention of Skeletal Events - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Lithuanian: Skeleto reiškinių profilaktikai - sušvirkšti į 100 ml izotoninio natrio chlorido tirpalo ar 100 ml
English: White round biconvex tablets
Lithuanian: Baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės
English: ATCvet code: QI09AD03.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AD03.
English: These resolve without treatment within few hours.
Lithuanian: Tai praeina be gydymo per kelias valandas.
English: The most common spreading route is via direct contact but spreading via contaminated objects or via the air cannot be excluded.
Lithuanian: Dažniausias plitimo būdas yra per tiesioginį sąlytį, bet plitimo per užkrėstus daiktus arba per orą negalima atmesti.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/ ).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
English: Onset of immunity: 21 days after vaccination.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 21 diena po vakcinavimo.
English: The use of a multi-dosing syringe is recommended.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti daugiadozį švirkštą.
English: The maximum size of the local reactions was bigger (2 cm) and the maximum duration was in general longer (up to 9 days in pre-breeding sows).
Lithuanian: Vietinių reakcijų maksimalus dydis buvo didesnis (2 cm), o maksimali trukmė buvo paprastai ilgesnė (iki 9 dienų paršavedėms iki veisimo).
English: Fattening pigs:
Lithuanian: Penimos kiaulės
English: It is advised to vaccinate all target pigs within a herd from the earliest recommended age onwards.
Lithuanian: Patartina vakcinuoti visas bandoje esančias paskirties kiaules nuo mažiausio rekomenduojamo amžiaus.
English: The safety of the vaccine has not been established during lactation.
Lithuanian: Vakcinos saugumas laktacijos metu nenustatytas.
English: * Porcine respiratory and reproductive syndrome virus ** Cell culture infectious dose 50%
Lithuanian: * Kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo virusas; ** 50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė;
English: 2 ml in the neck.
Lithuanian: 2 ml į kaklą.
English: Ph. Eur.
Lithuanian: Eur.
English: The solvent may be stored outside a refrigerator at 15 °C - 25 °C.
Lithuanian: Skiediklis gali būti laikomas ne šaldytuve 15-25 °C temperatūroje.
English: A local reaction involving transiently the whole neck region was very commonly observed (red-purple dark, erythematous swelling, causing itching, vesicle formation, increased local temperature, and, occasionally, pain).
Lithuanian: Labai dažnai pastebėta vietinė reakcija, laikinai apimanti visą kaklo sritį (raudonai violetinis tamsus, eriteminis patinimas, sukeliantis niežulį, pūslelių formavimąsi, pakilusi vietinė temperatūra ir kartais skausmas).
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, live viral vaccines.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, gyvos virusinės vakcinos.
English: Do not use in herds where European PRRS virus has not been detected by reliable diagnostic methods.
Lithuanian: Negalima naudoti bandose, kuriose europinio KRKS viruso išplitimas nebuvo nustatytas patikimais diagnostiniais metodais.
English: Needles for administration should be appropriate for the size of the pig.
Lithuanian: Naudojamos adatos turi atitikti kiaulės dydį.
English: Vaccination schedule:
Lithuanian: Vakcinavimo programa
English: Transfer approximately 5 ml of solvent to the vial containing the lyophilisate and ensure complete reconstitution.
Lithuanian: Maždaug 5 ml skiediklio reikia perkelti į flakoną, kuriame yra liofilizatas, ir užtikrinti visišką atskiedimą.
English: The reaction evolved to form hard tissue and formation of a scab, which very commonly lasted up to more than 44 days.
Lithuanian: Reakcijai toliau vystantis audinys sukietėjo ir susidarė šašas, kuris labai dažnai išlikdavo daugiau kaip 44 dienas.
English: Vaccinated animals may excrete the vaccine strain for more than 16 weeks following vaccination.
Lithuanian: Vakcinuoti gyvūnai gali išskirti vakcininės padermės virusą daugiau kaip 16 sav.
English: Care should be taken to avoid the introduction of the vaccine strain into an area where PRRS virus is not already present.
Lithuanian: Reikia pasirūpinti, kad būtų išvengta vakcininės padermės viruso patekimo į teritoriją, kurioje KRKS viruso dar nėra.
English: Gilts and sows: A single dose of 2 ml is given prior to introduction into the sow herd, approximately 4 weeks prior to breeding.
Lithuanian: Kiaulaitėms ir paršavedėms: prieš įvedant į paršavedžių bandą reikia sušvirkšti vieną 2 ml dozę, maždaug 4 savaitės prieš veisimą.
English: Vaccine efficacy has been demonstrated in laboratory vaccination and challenge studies using a genotype 1 subtype 1 strain.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas įrodytas laboratorinio vakcinavimo ir užkrėtimo tyrimais naudojant 1 genotipo 1 potipio padermę.
English: Each dose (2 ml) contains: Lyophilisate:
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje (2 ml) yra:
English: Use sterile syringes and needles.
Lithuanian: Naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
English: In cases where the vials containing the solvent and the lyophilisate are stored separately, verify prior to reconstituting the lyophilisate that the lot number mentioned on the vial containing the solvent is identical to the lot number mentioned on the vial containing the lyophilisate.
Lithuanian: Tuo atveju, jei liofilizato ir skiediklio flakonai yra saugomi atskirai, prieš liofilizato skiedimą reikia įsitikinti, kad serijos numeriai, nurodyti ant skiediklio ir liofilazo flakonų yra identiški.
English: Pigs (pigs for fattening, gilts and sows).
Lithuanian: Kiaulės (penimos kiaulės, kiaulaitės ir paršavedės)
English: Transfer back the reconstituted solution into the solvent vial (containing the remaining solvent): 25 doses are reconstituted into 50 ml solvent, 50 doses are reconstituted into 100 ml solvent, and 125 doses are reconstituted into 250 ml solvent.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia perkelti atgal į skiediklio flakoną (su ten likusiu skiedikliu): 25 dozes reikia atskiesti 50 ml skiediklio, 50 dozių reikia atskiesti 100 ml skiediklio, o 125 dozes reikia atskiesti 250 ml skiediklio.
English: 100 ml 250 ml
Lithuanian: 250 ml
English: For active immunisation of clinically healthy pigs from 1 day of age in a porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus contaminated environment, to reduce viraemia and nasal shedding caused by infection with European strains of PRRS virus (genotype 1).
Lithuanian: Kliniškai sveikoms kiaulėms nuo 1 dienos amžiaus aktyviai imunizuoti kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo (KRKS) virusu užkrėstoje aplinkoje, siekiant sumažinti viremiją ir viruso išskyrimą per nosį, sukeliamus užsikrėtus europinių padermių KRKS virusu (1 genotipo).