FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης γλαυκώματος κλειστής γωνίας (υψηλή πίεση στο εσωτερικό του ματιού).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacientiem, kam ir slēgta kakta glaukomas risks (paaugstināts acs iekšējais spiediens).
Greek: Καθώς οι συγκεκριμένοι νευροδιαβιβαστές σχετίζονται με τη σχιζοφρένεια, η ολανζαπίνη βοηθάει στην αποκατάσταση της φυσιολογικής λειτουργίας του εγκεφάλου, περιορίζοντας τα συμπτώματα της εν λόγω νόσου.
Latvian: Tā kā šie neiromediatori ir iesaistīti šizofrēnijas procesā, olanzapīns palīdz normalizēt galvas smadzeņu darbību, mazinot slimības simptomus.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο ανακόπτει τα σήματα που μεταδίδονται μεταξύ των κυττάρων του εγκεφάλου με τη βοήθεια των «νευροδιαβιβαστών», δηλαδή χημικών ουσιών που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους.
Latvian: Tas pārtrauc signālu pārvadi starp galvas smadzeņu šūnām, ko nodrošina "neiromediatori" - ķīmiskas vielas, kas nodrošina nervu šūnu savstarpējo saziņu.
Greek: Το Zypadhera έχει μελετηθεί σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν ενήλικες με σχιζοφρένεια.
Latvian: Zypadhera tika novērtētas divos pamatpētījumos, iesaistot pieaugušus šizofrēnijas pacientus.
Greek: Η εταιρεία που παρασκευάζει το Zypadhera θα διοργανώσει εκπαιδευτικό πρόγραμμα για ιατρούς, νοσηλευτές και φαρμακοποιούς και θα παράσχει μια κάρτα για ασθενείς σε όλα τα κράτη μέλη η οποία θα τους υπενθυμίζει τον ασφαλή τρόπο χρήσης του φαρμάκου.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Zypadhera, visās dalībvalstīs nodrošinās izglītojošu programmu ārstiem, medicīnas māsām un farmaceitiem, kā arī kartītes pacientiem ar atgādinājumu par šo zāļu nekaitīgu lietošanu.
Greek: Θεωρείται ότι η ευεργετική επίδραση της ολανζαπίνης οφείλεται στην αναστολή της δράσης των υποδοχέων των νευροδιαβιβαστών 5-υδροξυτρυπταμίνη (ονομάζεται επίσης σεροτονίνη) και ντοπαμίνη.
Latvian: Uzskata, ka olanzapīna labvēlīgā ietekme ir saistīta ar tā spēju bloķēt neiromediatoru 5-hidroksitriptamīna (saukta arī par serotonīnu) un dopamīna receptorus.
Greek: Το εκπαιδευτικό πρόγραμμα θα περιλαμβάνει πληροφορίες για τις ενέργειες πριν και μετά από κάθε ένεση, τις διαφορές μεταξύ του Zypadhera και των άλλων ενέσιμων φαρμάκων που περιέχουν ολανζαπίνη και τις συστάσεις για τον τρόπο παρακολούθησης των ασθενών.
Latvian: Tajās būs iekļauta informācija par to, kas jādara pirms un pēc injekcijas, par atšķirībām starp Zypadhera un citām injicējamām olanzapīnu saturošām zālēm, kā arī pacientu uzraudzības ieteikumi.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zypadhera:
Latvian: Cita informācija par Zypadhera
Greek: Με τον όρο «παρατεταμένη αποδέσμευση» νοείται η διαδικασία σταδιακής απελευθέρωσης της δραστικής ουσίας σε διάστημα μερικών εβδομάδων μετά την ένεση.
Latvian: "Ilgstošas darbības" nozīmē, ka aktīvā viela izdalās lēnām dažu nedēļu laikā pēc injicēšanas.
Greek: Στα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνονται καταστολή (υπνηλία) και παραλήρημα (σύγχυση).
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ir sedācija (miegainība) un delīrijs (apjukums).
Greek: Ωστόσο, τόνισε ότι οι ενέσεις παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν είναι κατάλληλες για χρήση ως αρχική θεραπεία, καθώς ο χρόνος δράσης του φαρμάκου για τη μείωση των συμπτωμάτων είναι τουλάχιστον μία εβδομάδα και οι ασθενείς ενδέχεται να χρειάζονται άμεσο έλεγχο των συμπτωμάτων.
Latvian: Tomēr tā arī atzina, ka ilgstošas darbības injekcijas nav piemērotas sākumterapijā, jo nepieciešama vismaz viena nedēļa, lai šīs zāles mazinātu simptomus, bet pacientiem var būt nepieciešama ātra simptomu kontrole.
Greek: Η ιατρική παρακολούθηση ασθενών με συμπτώματα υπερδοσολογίας θα πρέπει να συνεχίζεται έως ότου τα συμπτώματα παρέλθουν.
Latvian: Pacientus, kam ir pārdozēšanas simptomi, jāturpina novērot, līdz simptomi ir izzuduši.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Zypadhera διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zypadhera atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Ωστόσο, ασθενείς ηλικίας μεταξύ 65 και 75 ετών ή ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία μπορούν να χρησιμοποιούν το Zypadhera εάν έχει προσδιορισθεί ένα καλά ανεκτό και αποτελεσματικό δοσολογικό σχήμα με χορήγηση ολανζαπίνης από το στόμα.
Latvian: Tomēr pacienti vecumā no 65 līdz 75 gadiem, kā arī pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem var lietot Zypadhera, ja ir atrasta efektīva un labi panesama iekšķīgi lietota olanzapīna deva.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Zypadhera (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι υπνηλία, αύξηση σωματικού βάρους, ορθοστατική υπόταση (ξαφνική πτώση της αρτηριακής πίεσης κατά τη μετάβαση σε όρθια στάση) και αυξημένα επίπεδα προλακτίνης (ορμόνη).
Latvian: Visbiežāk novērotās Zypadhera blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir svara pieaugums, miegainība, ortostatiska hipotensija (pēkšņa asinsspiediena paaugstināšanās, pieceļoties kājās) un paaugstināts prolaktīna (hormona) līmenis.
Greek: Η ολανζαπίνη προσκολλάται σε διάφορους υποδοχείς που βρίσκονται στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων του εγκεφάλου.
Latvian: Olanzapīns piesaistās dažādiem receptoriem uz galvas smadzeņu nervu šūnu virsmas.
Greek: Επιπρόσθετα, μετά τη χορήγηση ένεσης παρατεταμένης αποδέσμευσης, η θεραπεία δεν μπορεί να διακοπεί, γεγονός που ενδέχεται να μην αρμόζει σε ασθενείς που εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: Turklāt pēc ilgstošas darbības injekcijas ievadīšanas nav iespējams pārtraukt ārstēšanu, kas nav pieņemami gadījumā, ja pacientam rodas blakusparādības.
Greek: Στη μελέτη σχετικά με τη διατήρηση της απόκρισης στη θεραπεία με ολανζαπίνη, το Zypadhera αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με την ολανζαπίνη χορηγούμενη από το στόμα: 10% των ασθενών που λάμβαναν το Zypadhera κάθε 2 εβδομάδες παρουσίασαν επιδείνωση των συμπτωμάτων συγκριτικά με ποσοστό 7% των ασθενών που λάμβαναν από το στόμα ολανζαπίνη.
Latvian: Pētījumā, kurā novērtēja atbildes reakcijas uzturēšanu pēc olanzapīna terapijas, Zypadhera bija tikpat iedarbīgas kā iekšķīgi lietots olanzapīns: simptomi saasinājās 10 % pacientu, kas saņēma Zypadhera reizi divās nedēļās, salīdzinot ar 7 % pacientu, kas lietoja olanzapīnu iekšķīgi.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή χρήση του Zypadhera;
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Zypadhera lietošanu?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Zypadhera περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu Zypadhera izraisīto nevēlamo blakusparādību saraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη, όλοι οι ασθενείς σταθεροποιήθηκαν με άλλες θεραπείες για τη σχιζοφρένεια και λάμβαναν από το στόμα ολανζαπίνη για τουλάχιστον 6 εβδομάδες πριν από την έναρξη της μελέτης.
Latvian: Visiem šā pētījuma dalībniekiem stāvoklis bija stabilizēts ar citiem šizofrēnijas ārstēšanas līdzekļiem, un viņi bija lietojuši olanzapīnu iekšķīgi vismaz sešas nedēļas pirms pētījuma uzsākšanas.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι ασθενείς που λαμβάνουν το Zypadhera ενδέχεται να εμφανίσουν συμπτώματα υπερδοσολογίας της ολανζαπίνης, εάν το φάρμακο ενεθεί τυχαία ενδοφλεβίως.
Latvian: Retos gadījumos pacientiem, kas saņem Zypadhera, pēc injekcijas var rasties olanzapīna pārdozēšanas simptomi, ja zāles nejauši injicētas vēnā.
Greek: To Zypadhera χρησιμοποιείται για τη διατήρηση της βελτίωσης των συμπτωμάτων σε ασθενείς με σχιζοφρένεια που έχουν ήδη σταθεροποιηθεί με τη χορήγηση του αρχικού κύκλου ολανζαπίνης από το στόμα.
Latvian: Zypadhera lieto, lai saglabātu simptomu uzlabošanos šizofrēnijas pacientiem, kuru stāvoklis jau ir stabilizēts ar iekšķīgi lietota olanzapīna sākumterapijas kursu.
Greek: Η πρώτη εξέτασε την αρχική θεραπεία της σχιζοφρένειας και η δεύτερη εξέτασε τη διατήρηση της απόκρισης στη θεραπεία με ολανζαπίνη:
Latvian: Pirmajā šīs zāles tika novērtētas šizofrēnijas sākumterapijā, bet otrajā - atbildes reakcijas uzturēšana pēc olanzapīna terapijas:
Greek: Σε ασθενείς των οποίων ο οργανισμός διασπά την ολανζαπίνη με αργό ρυθμό, όπως οι ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, ενδέχεται να χρειάζεται μικρότερη δοσολογία έναρξης.
Latvian: Pacientiem, kuru organismā olanzapīna noārdīšanās varētu notikt lēnām, piemēram, pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, būtu jālieto zemāka sākumdeva.
Greek: Η CHMP επισήμανε ότι το Zypadhera είναι αποτελεσματικό τόσο στην αρχική θεραπεία της σχιζοφρένειας όσο και στη διατήρηση της απόκρισης στη θεραπεία της σχιζοφρένειας.
Latvian: CHMP secināja, ka Zypadhera ir iedarbīgas gan šizofrēnijas sākumterapijā, gan atbildes reakcijas uzturēšanā pēc ārstēšanas šizofrēnijas gadījumā.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα συμπτώματα των ασθενών μετά από 8 εβδομάδες, με τη χρήση τυποποιημένης κλίμακας για τη σχιζοφρένεια.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija simptomu izmaiņas, novērtējot ar šizofrēnijas standarta skalu pēc astoņām nedēļām;
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων, διασπειρόμενων στο στόμα δισκίων (δισκία που διαλύονται στο στόμα) και ενέσεων ταχείας δράσης στα φάρμακα Zyprexa και Zyprexa Velotab και σε άλλα φάρμακα.
Latvian: Tas ir pieejams tablešu, mutē disperģējamu tablešu (mutē šķīstošu tablešu) un ātras darbības injekciju šķīduma veidā zālēs Zyprexa, Zyprexa Velotab un citās zālēs.
Greek: Το Zypadhera δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ολανζαπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Latvian: Zypadhera nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret olanzapīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: Οι «ισχυρές» δόσεις Zypadhera ήταν πιο αποτελεσματικές στην πρόληψη της επιδείνωσης των συμπτωμάτων απ' ό,τι η «χαμηλή» δόση.
Latvian: "Augstās" Zypadhera devas simptomu saasināšanos novērsa labāk nekā "zemās" devas.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Zypadhera υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Zypadhera.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvumi, lietojot Zypadhera, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Zypadhera ήταν μεγαλύτερη από αυτήν του εικονικού φαρμάκου από τη δεύτερη εβδομάδα θεραπείας και έπειτα.
Latvian: Zypadhera efektivitāte bija lielāka nekā placebo, sākot no otrās ārstēšanas nedēļas.
Greek: • η μελέτη για την αρχική θεραπεία συνέκρινε τα αποτελέσματα τριών δόσεων Zypadhera με τα αποτελέσματα εικονικού φαρμάκου (εικονικές ενέσεις) σε 404 ασθενείς.
Latvian: • sākumterapijas pētījumā trīs Zypadhera devu iedarbību salīdzināja ar placebo (injekciju imitāciju) 404 pacientiem.
Greek: Επειδή οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται από εκπαιδευμένο προσωπικό για τα συγκεκριμένα συμπτώματα για τουλάχιστον 3 ώρες μετά την ένεση, πρέπει να λαμβάνουν το Zypadhera σε χώρους παροχής υγειονομικών υπηρεσιών που διαθέτουν κατάλληλα μέσα για την αντιμετώπιση πιθανής υπερδοσολογίας.
Latvian: Pacientiem jāatrodas kvalificētu darbinieku uzraudzībā vismaz trīs stundas pēc injekcijas, lai konstatētu šos simptomus, tādēļ pacientiem Zypadhera jāsaņem medicīnas centrā, kur ir pieejams piemērots aprīkojums iespējamas pārdozēšanas ārstēšanai.
Greek: Στη μελέτη για την αρχική θεραπεία της σχιζοφρένειας, το Zypadhera ήταν περισσότερο αποτελεσματικό απ' ό,τι το εικονικό φάρμακο.
Latvian: Šizofrēnijas sākumterapijas pētījumā Zypadhera bija efektīvākas nekā placebo.
Greek: Η βαθμολογία των συμπτωμάτων ήταν περίπου 100 βαθμοί στην έναρξη της μελέτης, αλλά μετά από 8 εβδομάδες οι ασθενείς που λάμβαναν Zypadhera παρουσίασαν μείωση στη βαθμολογία των συμπτωμάτων κατά 25 βαθμούς περίπου, σε σύγκριση με τους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο και οι οποίοι παρουσίασαν μείωση της βαθμολογίας των συμπτωμάτων κατά 9 περίπου βαθμούς.
Latvian: Simptomu vērtējums bija ap 100 punktiem pētījuma sākumā, bet pēc astoņām nedēļām tas bija samazinājies par aptuveni 25 punktiem pacientiem, kas saņēma Zypadhera, salīdzinot ar aptuveni deviņiem punktiem pacientiem, kas saņēma placebo.
Greek: (επανεμφάνιση των συμπτωμάτων) κατά τη διάρκεια του πρώτου ή των δύο πρώτων μηνών θεραπείας και, εάν χρειασθεί, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται.
Latvian: Pacienti stingri jāuzrauga, lai konstatētu recidīva (simptomu atjaunošanās) pazīmes divu pirmo ārstēšanas mēnešu laikā un nepieciešamības gadījumā pielāgotu devu.
Greek: Το Zypadhera είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ολανζαπίνη.
Latvian: Zypadhera zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Greek: • η μελέτη για τη θεραπεία συντήρησης συνέκρινε τα αποτελέσματα 4 δόσεων Zypadhera με τα αποτελέσματα της χορηγούμενης από το στόμα ολανζαπίνης σε 1.065 ασθενείς.
Latvian: • balstterapijas pētījumā četru Zypadhera devu iedarbību salīdzināja ar iekšķīgi lietotu olanzapīnu 1065 pacientiem.
Greek: Η δόση εξαρτάται από τη δόση της ολανζαπίνης που λάμβανε προηγουμένως ο ασθενής από το στόμα.
Latvian: Deva ir atkarīga no olanzapīna devas, ko pacients iepriekš lietojis iekšķīgi.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Zypadhera σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Zypadhera priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Το Zypadhera δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια ή υποδόρια.
Latvian: Zypadhera nedrīkst injicēt vēnā vai zemādā.
Greek: To Zypadhera χορηγείται με βαθιά ενδομυϊκή ένεση στον γλουτιαίο μυ από γιατρό η νοσηλευτή που έχουν εκπαιδευθεί στη χορήγηση του συγκεκριμένου τύπου ένεσης.
Latvian: Zypadhera dziļas injekcijas veidā sēžas muskulī ievada ārsts vai medicīnas māsa, kas apguvusi pareizu injicēšanas tehniku.
Greek: Τι είναι το Zypadhera;
Latvian: Kas ir Zypadhera?
Greek: Διατίθεται σε μορφή σκόνης και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, no kā pagatavo ilgstošas darbības injekciju suspensiju.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zypadhera;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zypadhera?
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Zypadhera, η ολανζαπίνη, είναι αντιψυχωσικό φάρμακο.
Latvian: Zypadhera aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zypadhera;
Latvian: Kāpēc Zypadhera tika apstiprinātas?
Greek: Πώς δρα το Zypadhera;
Latvian: Kā Zypadhera darbojas?
Greek: Η ολανζαπίνη στο Zypadhera διατίθεται σε μορφή «παμοϊκού» άλατος, το οποίο την καθιστά λιγότερο διαλυτή με αποτέλεσμα η δραστική ουσία να απελευθερώνεται με αργό ρυθμό για περισσότερες από 4 εβδομάδες μετά από χορήγηση ένεσης Zypadhera.
Latvian: Tā rezultātā aktīvā viela izdalās lēnām - vairāk nekā četras nedēļas pēc Zypadhera injekcijas.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zypadhera;
Latvian: Kā lieto Zypadhera?
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία στα παιδιά.
Latvian: Nav pieredzes par lietošanu bērniem.
Greek: Βλέπε παραδείγματα στη συνέχεια.
Latvian: Skatīt zemāk dotos piemērus.
Greek: Θα πρέπει να ξαπλώσετε και να αναπαυθείτε μέχρι να αισθανθείτε καλύτερα.
Latvian: Jums varbūt vajadzēs atgulties, līdz pašsajūta uzlabojas.
Greek: Το ZYPREXA με οινοπνευματώδη
Latvian: ZYPREXA kopā ar alkoholu
Greek: Μέχρι και 20 mg είναι δυνατόν να χορηγηθούν εντός του 24ώρου.
Latvian: Var ievadīt līdz 20 mg 24 stundu laikā.
Greek: 3 έτη.
Latvian: 2 gadi.
Greek: Άλλα φάρμακα και ZYPREXA
Latvian: Citas zāles un ZYPREXA
Greek: Ιδιαίτερα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε φάρμακα για τη νόσο Parkinson.
Latvian: Noteikti pastāstiet ārstam, ja lietojat zāles Parkinsona slimības ārstēšanai.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Greek: Κανένα άλλο διάλυμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανασύσταση (βλέπε παράγραφο 6.2).
Latvian: Šķīdināšanai nedrīkst izmantot nekādus citus šķīdumus (skatīt 6.2 apakšpunktu).
Greek: • Επιπλέον, οι διάφορες περιεκτικότητες των δισκίων ZYPREXA περιέχουν τα ακόλουθα συστατικά:
Latvian: • Dažādo stiprumu ZYPREXA tabletēs papildus ir arī šādas sastāvdaļas:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12 Σεπτεμβρίου 2006
Latvian: Reģistrācijas datums: 1996. gada 27. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 12. septembris
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Latvian: Informējiet ārstu, ja pašreiz lietojat vai nesen esat lietojis citas zāles, arī tās, ko var iegādāties bez receptes.
Greek: Μια δεύτερη ένεση, 5- 10 mg, μπορεί να χορηγηθεί μετά από διάστημα 2 ωρών μετά την πρώτη ένεση, ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς.
Latvian: Otru injekciju - 5 - 10 mg - var ievadīt 2 stundas pēc pirmās injekcijas, ņemot vērā pacienta klīnisko stāvokli.
Greek: Η Cmax επιτυγχάνεται ταχύτερα μετά την ενδομυϊκή χορήγηση/ένεση συγκριτικά με αυτή μετά από του στόματος χορήγηση (15 έως 45 λεπτά έναντι 5 έως 8 ώρες).
Latvian: Cmax pēc intramuskulāras ievadīšanas tiek sasniegta ātrāk, salīdzinot ar perorālu lietošanu (15 - 45 minūtes pret 5 - 8 stundām).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το ZYPREXA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ZYPREXA lietošanas
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο αυτό κατά την περίοδο του θηλασμού καθώς μικρές ποσότητες του ZYPREXA μπορεί να απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, jo nedaudz ZYPREXA var izdalīties mātes pienā.
Greek: Παρόλα αυτά, η συγχορήγηση αυτών ενισχύει την υπνηλία που παρατηρείται με τη χορήγηση μιας εκάστης ουσίας χωριστά.
Latvian: Tomēr kombinācija pastiprināja miegainību, kas rodas arī lietojot katru līdzekli atsevišķi.
Greek: Τι είναι το ZYPREXA και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir ZYPREXA un kādam nolūkam tās lieto
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας ή τη νοσηλεύτρια εάν αισθάνεστε ζάλη ή λιποθυμία μετά την ένεση.
Latvian: • Pastāstiet ārstam vai medicīnas māsai, ja pēc injekcijas jūtat reiboni vai vājumu.
Greek: Mικροκρυσταλλική κυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Magnija stearāts
Greek: Οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση και τη χορήγηση δίδονται σε επισυναπτόμενο παράρτημα στο τέλος του παρόντος φύλλου οδηγιών χρήσης.
Latvian: Informācija par atšķaidīšanu un ievadīšanu ir dota atdalāmajā daļā šīs instrukcijas beigās.
Greek: Η ημερήσια δοσολογία του ZYPREXA είναι από 5 mg έως 20 mg. Να ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που τα συμπτώματα επανεμφανιστούν και να μην διακόψετε τη λήψη ZΥPREXA, εάν δεν έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
Latvian: ZYPREXA dienas deva ir no 5 mg līdz 20 mg. Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi atjaunojas, taču nepārtrauciet ZYPREXA lietošanu, ja vien ārsts nav to ieteicis.
Greek: Μία συχνή (≥ 1/100 έως < 1/10) ανεπιθύμητη ενέργεια, σχετιζόμενη με τη χρήση της ενδομυϊκής ολανζαπίνης στις κλινικές μελέτες, ήταν η υπνηλία.
Latvian: Bieži sastopama (≥1/100 to < 1/10) nevēlama blakusparādība saistībā ar intramuskulārā olanzapīna lietošanu klīniskajos pētījumos bija miegainība.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε είναι απαραίτητη η χορήγηση ενέσιμου ZYPREXA.
Latvian: Ārsts izlems, kad jums nepieciešams injicēt ZYPREXA.
Greek: Τα δισκία ZYPREXA πρέπει να λαμβάνονται μία φορά ημερησίως σύμφωνα με την υπόδειξη του ιατρού σας.
Latvian: ZYPREXA tabletes jālieto vienu reizi dienā - kā norādījis ārsts.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.2. της Άδειας Κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες συμφωνημένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Greek: Κόνις: 3 χρόνια Διάλυμα (μετά την ανασύσταση): 1 ώρα.
Latvian: Šķīdums (pēc izšķīdināšanas): 1 stunda.
Greek: Δεν θα πρέπει να λάβετε περαιτέρω ενέσεις.
Latvian: Šīs zāles Jums vairāk netiks injicētas.
Greek: - България Тел: + 359 2 491 41 40
Latvian: - България Tел: + 359 2 491 41 40
Greek: Το διάλυμα μετά την ανασύσταση, να μην καταψύχεται.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas nedrīkst sasaldēt.
Greek: Ανακινείστε περιστροφικά το φιαλίδιο μέχρι το περιεχόμενο να διαλυθεί πλήρως, δίνοντας ένα κίτρινο διάλυμα.
Latvian: Virpiniet flakonu, līdz saturs pilnīgi izšķīdis, veidojot dzeltenas krāsas šķīdumu.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΩΝ ΔΙΣΚΙΩΝ ΣΕ BLISTERS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR APVALKOTĀM TABLETĒM BLISTEROS
Greek: Εάν αυτό συμβεί σε εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, pasakiet to ārstam.
Greek: Παρκινσονισμός6
Latvian: Parkinsonisms6
Greek: Σε ασθενείς με νόσο Parkinson, το ZYPREXA ενδέχεται να επιδεινώσει τα συμπτώματά τους.
Latvian: Pacientiem, kam ir Parkinsona slimība, ZYPREXA lietošana var pastiprināt tās simptomus.
Greek: Μόνο λίγες χορηγήσεις ενέσιμου ZYPREXA απαιτούνται.
Latvian: Parasti ir nepieciešamas tikai dažas ZYPREXA injekcijas.
Greek: Εν ψυχρώ σχηματιζόμενοι περιέκτες αλουμινίου (κυψέλες-blister) σε χάρτινα κουτιά των 28, 35, 56, 70 ή 98 τεμαχίων ανά συσκευασία.
Latvian: Aukstumā presētas alumīnija plāksnītes kartona kastītēs pa 28, 35, 56, 70 vai 98 tabletēm.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση της ολανζαπίνης (περιλαμβανομένων όλων των μορφών της ολανζαπίνης) είναι 20 mg.
Latvian: Olanzapīna (ieskaitot visas olanzapīna formas) maksimālā dienas deva ir 20 mg.
Greek: Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταμένου προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
Latvian: Informāciju par izšķīdinātā preparāta uzglabāšanas apstākļiem skatīt 6.3 apakšpunktā.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas, konsultējieties ar savu ārstu.
Greek: Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε μία δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας πριν πάρετε το φάρμακο αυτό.
Latvian: Ja ārsts Jums teicis, ka Jums ir kādu cukuru nepanesība, sazinieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Greek: Εάν το ιατρικό ιστορικό του ασθενούς δεν μπορεί να καθορισθεί σχετικά με αυτές τις ασταθείς κλινικές καταστάσεις, οι κίνδυνοι και τα οφέλη της ενδομυϊκής χορήγησης (ΕΜ) ολανζαπίνης, θα πρέπει να εξετάζονται συγκριτικά με άλλες θεραπείες.
Latvian: Ja nav iespējams noskaidrot pacienta medicīnisko anamnēzi attiecībā uz šiem nestabilajiem medicīniskajiem stāvokļiem, i/m ievadīta olanzapīna lietošanas risks un ieguvums jāsalīdzina ar citu iespējamo ārstēšanas veidu.
Greek: Η αρτηριακή πίεση, οι σφύξεις, ο αναπνευστικός ρυθμός και το επίπεδο συνείδησης του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά, και εάν απαιτείται να εξασφαλίζεται η φαρμακευτική τους αντιμετώπιση.
Latvian: Regulāri jākontrolē asinsspiediens, pulss, elpošanas frekvence un samaņas pakāpe, un nepieciešamības gadījumā jāveic ārstēšana ar medicīniskiem līdzekļiem.
Greek: (αντικαταθλιπτικό) ή σιπροφλοξασίνη (αντιβιοτικό) - μπορεί να είναι απαραίτητη η αλλαγή της δόσης ZYPREXA που λαμβάνετε.
Latvian: (antidepresants) vai ciprofloksacīnu (antibiotisks līdzeklis), jo var būt jāmaina Jums nozīmētā
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το ZYPREXA
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot ZYPREXA
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το ZYPREXA δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Latvian: Bērni un pusaudži ZYPREXA nedrīkst lietot pacienti, kas jaunāki par 18 gadiem.
Greek: Βραδυκαρδία Παράταση του διαστήματος QTc (βλέπε παράγραφο 4.4)
Latvian: QTc intervāla pagarināšanās (skatīt 4.4
Greek: Το ZYPREXA έχει αποδειχθεί ότι εμποδίζει την επανεμφάνιση αυτών των συμπτωμάτων σε ασθενείς με διπολική διαταραχή των οποίων το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη θεραπεία με ολανζαπίνη.
Latvian: Pierādīts, ka ZYPREXA nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kam ir bipolāri traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu.