FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No está recomendado el uso de difloxacina durante la gestación, lactancia o en machos reproductores.
Greek: Συνεπώς, δε συνιστάται η χρήση της διφλοξακίνης σε έγκυες ή γαλουχούσες σκύλες ή σε επιβήτορες σκύλους.
Spanish: Dicural solución oral es una solución acuosa de color amarillo claro que se presenta en frascos de plástico blanco con tapón de rosca conteniendo 250 ó 1000 ml de solución oral.
Greek: Το Dicural πόσιμο διάλυμα είναι διαυγές, κιτρινωπό υγρό διάλυμα, το οποίο διατίθεται σε πλαστικές λευκές φιάλες με βιδωτό πώμα με περιεκτικότητα 250 ml ή 1000 ml.
Spanish: Difloxacina (como hidrocloruro)
Greek: Διφλοξακίνη (ως υδροχλωρική)
Spanish: Perros:
Greek: Σκύλοι.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25 °C.
Spanish: Para evitar la irritación de los ojos y/o la piel, utilizar guantes y mascarillas protectoras cuando se maneje el producto.
Greek: Κατά τη χρήση του προϊόντος, τα χέρια να προστατεύονται με γάντια και το πρόσωπο με μάσκα για την αποφυγή ερεθισμού του δέρματος και των οφθαλμών.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον ιστοχώρο του European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu.
Spanish: No añadir cloro, por ejemplo, de uso en cloraciones de agua, o peróxido de hidrógeno al agua de bebida utilizada con este producto.
Greek: Στο φαρμακούχο ύδωρ που χορηγείται στα πτηνά δεν πρέπει να προστίθεται επιπλέον χλώριο (π.χ. από χλωριωτές νερού) ή υπεροξείδιο του υδρογόνου, ταυτόχρονα με αυτό το προϊόν.
Spanish: Acido clorhídrico 7
Greek: Hydrochloric acid7
Spanish: CONTRAINDICACIONES Bovino:
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Βοοειδή
Spanish: La difloxacina actúa principalmente a través de la inhibición de la ADNgirasa bacteriana.
Greek: Η διφλοξακίνη δρα κυρίως ως αναστολέας της DNAγυράσης των βακτηρίων.
Spanish: Puede producirse una inflamación transitoria en el punto de inoculación después de la administración.
Greek: Είναι πιθανή η εμφάνιση παροδικής εξοίδησης στο σημείο της ένεσης μετά από υποδόρια χορήγηση.
Spanish: La difloxacina es una aril-fluoroquinolona con un amplio espectro de actividad antimicrobiana.
Greek: Η διφλοξακίνη είνα μία αρυλ-κινολόνη με ευρύ φάσμα αντιβακτηριακής δράσης.
Spanish: RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO Se administrará únicamente bajo prescripción veterinaria.
Greek: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Spanish: Anexo I del Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/90 Sustancia(s) farmacológicamente activa(s)
Greek: Παράρτημα Ι του Κανονισμού του Συμβουλίου (EEC) No 2377/90.
Spanish: Para las enfermedades respiratorias complicadas, la dosis se puede doblar a 5 mg/kg de peso vivo/día.
Greek: Σε επιπλεγμένες αναπνευστικές λοιμώξεις, η δόση μπορεί να διπλασιαστεί και να φθάσει έως 5,0 mg ανά kg σ.β.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a las quinolonas deben evitar todo contacto con el producto.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν κάθε επαφή με το φάρμακο.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Greek: Διάθεση με κτηνιατρική συνταγή.
Spanish: En raras ocasiones se observaron reacciones adversas en perros tratados con difloxacina.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες σε σκύλους, στους οποίους χορηγήθηκε διφλοξακίνη.
Spanish: No utilizar otra fuente de agua de bebida durante el período de medicación.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής, δεν πρέπει να είναι διαθέσιμη άλλη πηγή νερού.
Spanish: Después de la administración subcutánea de difloxacina, se alcanzan niveles plasmáticos máximos de 1,4 - 1,9 g/ml a las 3,1 horas después de la administración.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση της διφλοξακίνης, η μέγιστη συγκέντρωση των 1,4 - 1,9 μg/ml στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σε 3,1 ώρες μετά τη χορήγηση.
Spanish: En estudios in vitro, se ha demostrado que son sensibles a la difloxacina los siguientes organismos:
Greek: Οι παρακάτω μικροοργανισμοί ελέγχθηκαν και βρέθηκαν ευαίσθητοι στη διφλοξακίνη σε in vitro μελέτες:
Spanish: A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Spanish: Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Spanish: Caja de cartón con un vial de vidrio de 50 ml, 100 ml ó 250 ml con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με ένα γυάλινο φιαλίδιο περιεκτικότητας 50 ή 100 ή 250 ml, με ελαστικό πώμα, που έχει επικάλυψη από αλουμίνιο.
Spanish: El volumen de distribución es de 2,6 l/kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι 2,6 L ανά kg σ.β..
Spanish: En otro estudio, los perros tratados con difloxacina por vía oral con dosis 10 veces superiores a la dosis recomendada durante 10 días, mostraron ocasionalmente reacciones adversas leves, tales como decoloración anaranjado-amarillenta de las heces, emesis e hipersalivación.
Greek: Σε άλλη μελέτη, στην οποία χορηγήθηκε σε σκύλους διφλοξακίνη από το στόμα σε δόση δεκαπλάσια της συνιστώμενης για χρονικό διάστημα 10 ημερών, παρατηρήθηκαν σποραδικά ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πορτοκαλί/κιτρινωπός δυσχρωματισμός των κοπράνων, έμετος και σιαλόρροια.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ
Spanish: Después de la administración oral continua de Dicural solución oral a una dosis de 10 mg/kg/día durante 5 días consecutivos, las concentraciones plasmáticas medias de difloxacina fueron de aproximadamente 200 ng/ml.
Greek: Μετά από συνεχή χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα από το στόμα σε ημερήσια δόση 10 mg ανά kg σ.β.επί πέντε συνεχείς ημέρες, η μέση σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης της διφλοξακίνης είναι 200 ng ανά ml.
Spanish: Deberá reevaluarse la terapia si no se aprecia mejoría a los 5 ó 10 días en caso de pioderma superficial.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επανεξετάζεται εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση εντός 5 ημερών, ή σε περίπτωση θεραπείας επιπολής βακτηριακής δερματίτιδας ("πυώδους δερματίτιδας") εντός 10 ημερών.
Spanish: Difloxacina Aves 1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Greek: 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Spanish: No debe usarse en aves que estén incubando.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros y bovino joven)
Greek: Βοοειδή (μόσχοι και παχυνόμενα βοοειδή).
Spanish: Tras la administración subcutánea de difloxacina, se logran niveles plasmáticos máximos de 1,7 g/ml a las 6 horas después de la administración.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση της διφλοξακίνης, η μέγιστη συγκέντρωση των 1,7 μg/ml στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σε 6 ώρες μετά τη χορήγηση.
Spanish: Sustancias farmacológicamente activas
Greek: Φαρμακολογικά δραστική ουσία
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Spanish: Fabricante que libera el lote:
Greek: Παρασκευαστής για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 1 mes
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 1 μήνας.
Spanish: No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la incubación
Greek: Χορήγηση κατά την κύηση ή τη γαλουχία
Spanish: La dosis recomendada es una única inyección de 5,0 mg difloxacina/kg peso vivo.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι μία μόνο ένεση 5,0 mg διφλοξακίνης ανά kg σ.β..
Spanish: Dicural solución oral debe administrarse diariamente en el agua de bebida a la dosis de 10 mg/kg de peso vivo.
Greek: Το Dicural πόσιμο διάλυμα πρέπει να χορηγείται καθημερινά με το πόσιμο νερό σε τέτοια συγκέντρωση, ώστε η ημερήσια δόση να είναι 10 mg διφλοξακίνης / kg σ.β.
Spanish: Frascos blancos de polietileno de alta densidad con tapón de rosca conteniendo 250 ml ó 1 litro de Dicural solución oral.
Greek: Πλαστικοί λευκοί περιέκτες HDPE με βιδωτό πώμα με περιεκτικότητα 250 ml ή 1 L Dicural πόσιμο διάλυμα.
Spanish: El volumen de distribución es de 2,5 l/kg .
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι 2,5 L ανά kg σ.β..
Spanish: Antes de su uso deberá leer el prospecto.
Greek: Να μελετάται το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη χορήγηση.
Spanish: número animales en el criadero x el peso medio de cada animal (kg) x 100
Greek: των πτηνών (kg) × 100
Spanish: Escherichia coli Klebsiella spp Pasteurella spp.
Greek: Escherichia coli, Klebsiella spp.
Spanish: Las relaciones de concentración de difloxacina tisular/plasmática oscilan desde 0,6 (grasa abdominal); 2,4 (pulmones); 4,5 (músculo) hasta 14,1 (hígado).
Greek: Ο λόγος "συγκέντρωση στους ιστούς"/"συγκέντρωση στο πλάσμα" κυμαίνεται από 0,6 (ενδοκοιλιακό λίπος), 2,4 (πνεύμονες),
Spanish: Arginina
Greek: Ινδορνίθια
Spanish: Escherichia coli Staphylococcus intermedius
Greek: Escherishia coli Staphylococcus intermedius.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: Bovino - carne: 46 días
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Βοοειδή Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 46 ημέρες.
Spanish: Administración en el agua de bebida.
Greek: Για χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού.
Spanish: La dosis recomendada es de 2,5 mg difloxacina/kg peso vivo/día durante 3 días (es decir, 5 ml/100 kg peso vivo/día) Si después de 3 días no existe suficiente mejoría, el tratamiento puede continuarse durante otros 2 días.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 2,5 mg διφλοξακίνης ανά kg σωματικού βάρους καθημερινά επί 3 ημέρες (δηλαδή 5 mL Dicural ανά 100 kg σ.β.).
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Spanish: DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Difloxacina (como hidrocloruro)
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Διφλοξακίνη (ως υδροχλωρική)
Spanish: En pollos y pavos: Dicural solución oral está indicado para el tratamiento de infecciones respiratorias crónicas causadas por cepas sensibles a la difloxacina de Escherichia coli y Mycoplasma gallisepticum.
Greek: Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται για τη θεραπεία χρόνιων αναπνευστικών λοιμώξεων από ευαίσθητα στη διφλοξακίνη στελέχη Escherichia coli και Mycoplasma gallisepticum.
Spanish: Τηλ.
Greek: Staph.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Greek: Στη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Spanish: Etiqueta de caja de frascos de 1 x 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Etiqueta de frascos de 250 ml / 1000 ml
Greek: 1 X 250 ml 1 Χ 1000 ml 6 Χ 1000 ml
Spanish: Perros: Caja de cartón con un vial de vidrio de 50 ml con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με ένα γυάλινο φιαλίδιο περιεκτικότητας 50 ml, με ελαστικό πώμα, που έχει επικάλυψη από αλουμίνιο.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ενέσιμο διάλυμα.
Spanish: Además del compuesto parental, en orina, hígado, grasa y riñones, se encuentran cantidades pequeñas de los metabolitos desmetildifloxacina y N-óxido de difloxacina.
Greek: Στα ούρα, το ήπαρ, το λίπος και τους νεφρούς, ανευρίσκονται επίσης οι μεταβολίτες δεσμεθυλ-διφλοξακίνη και Νοξείδιο της διφλοξακίνης σε μικρή ποσότητα και μαζί με το κυρίως συστατικό (τη μητρική ένωση).
Spanish: Croscarmelosa sódica Levadura de cerveza micronizada Aromatizante con sabor a hígado
Greek: Sodium croscarmellose Micronised brewer's yeast Aromatic liver flavour
Spanish: Excipientes: Alcohol bencílico
Greek: Έκδοχα: Βενζυλική αλκοόλη
Spanish: En el envase de 250 ml se suministra un medidor graduado adicional situado sobre el tapón.
Greek: Στη φιάλη των 250 ml υπάρχει ειδικός μετρητής του όγκου, στο πώμα της.
Spanish: La dosis recomendada de difloxacina es de 5,0 mg/kg de peso vivo al día.
Greek: Η συνιστώμενη δόση διφλοξακίνης 5,0 mg διφλοξακίνης ανά kg σωματικού βάρους ημερισίως.
Spanish: 4.9 Posología y forma de administración
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Spanish: La distribución tisular de la difloxacina es muy elevada, como lo demuestra la relación tejido/plasma.
Greek: Η διφλοξακίνη κατανέμεται καλά σε όλο το σώμα, όπως αποδεικνύεται από τις τιμές του λόγου "συγκέντρωση στους ιστούς"/"συγκέντρωση στο πλάσμα".
Spanish: RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN En bovino, el volumen inyectado en cada punto de inyección no debe exceder los 7 ml. Cada día debe utilizarse un nuevo punto de inyección.
Greek: Στα βοοειδή, ο μέγιστος όγκος του χορηγούμενου προϊόντος στο σημείο ένεσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7 ml.
Spanish: En bovino: Dicural 50 mg/ml solución inyectable está indicado para el tratamiento de la enfermedad respiratoria bovina (fiebre del transporte, neumonía del ternero) causada por infección simple o mixta por Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida y/o Mycoplasma spp.
Greek: Το προϊόν Dicural 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται για τη θεραπεία των αναπνευστικών λοιμώξεων των βοοειδών (πυρετός μεταφοράς, πνευμονία των μόσχων), οι οποίες προκαλούνται από απλές ή μεικτές λοιμώξεις από Pasteurella haemolytica, P. multocida και/ή Mycoplasma spp.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Pfizer Limited
Greek: Pfizer Limited
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) Las personas con hipersensibilidad conocida a las quinolonas deberán evitar todo tipo de contacto con el producto.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν κάθε επαφή με το φάρμακο.
Spanish: El hidrocloruro de difloxacina posee actividad bactericida y actúa por inhibición de la ADN-girasa bacteriana.
Greek: Η υδροχλωρική διφλοξακίνη είναι βακτηριοκτόνος, δρα δε ως ανταστολέας της DNA γυράσης των βακτηρίων.
Spanish: Dicural 50 mg/ml solución inyectable para bovino Caja del vial de 100 ml / 250 ml
Greek: To Dicural 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και σκύλους διατίθεται στις εξής συσκευασίες : για σκύλους:φιάλη 50 ml για βοοειδή φιάλη 50 ml, 100 ml, 250 ml.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Dicural 50 mg/ml, solución inyectable para bovino y perros.
Greek: ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Dicural 50 mg/mL ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και σκύλους.
Spanish: Los perros tratados con difloxacina (como hidrocloruro) por vía oral con dosis 10 veces superiores a la dosis recomendada durante 10 días, mostraron ocasionalmente reacciones adversas leves, tal como decoloración anaranjado-amarillenta de las heces, emesis e hipersalivación.
Greek: Σε σκύλους, στους οποίους χορηγήθηκε διφλοξακίνη από το στόμα σε δόση δεκαπλάσια της συνιστώμενης για χρονικό διάστημα 10 ημερών, παρατηρήθηκαν σποραδικά ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πορτοκαλί/κιτρινωπός δυσχρωματισμός των κοπράνων, έμετος και σιαλόρροια.
Spanish: Tras la administración oral a perros de una dosis (un comprimido no recubierto) de 5 mg/kg de peso vivo, la difloxacina alcanzó una concentración plasmática máxima media de 1,8 g/ml en aproximadamente 3 horas.
Greek: Μετά από στοματική χορήγηση σε σκύλους σε δόση 5,0 mg ανά kg σ.β., η μέση ανωτάτη συγκέντρωση διφλοξακίνης στο πλάσμα -1,8 μg ανά mL- επιτυγχάνεται περίπου σε 3 ώρες.
Spanish: Las fluoroquinolonas ejercen su efecto antibacteriano tanto frente a microorganismos replicantes como latentes.
Greek: Οι φθοροκινολόνες ασκούν την αντιβακτηριακή δράση τους κατά πολλαπλασιαζομένων και μη πολλαπλασιαζομένων μικροοργανισμών.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
Greek: Μεσαίου μεγέθους
Spanish: Se usa sólo en terneros y ganado joven.
Greek: Χρησιμοποιείται μόνο σε μοσχάρια και νεαρά βοοειδή.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne al consumo humano (tiempo de espera)?
Greek: Πόσος χρόνος απαιτείται πριν τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο (χρόνος αναμονής);
Spanish: Otras informaciones sobre Dicural:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dicural:
Spanish: En todas las especies, Dicural fue eficaz para reducir el número de animales infectados o la gravedad de la infección.
Greek: Σε όλα τα είδη, το Dicural ήταν αποτελεσματικό στη μείωση του αριθμού μολυσμένων ζώων ή στη μείωση της σοβαρότητας της λοίμωξης.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Spanish: Se presenta en solución oral para pollos y pavos (100 mg/ml), en comprimidos para perros (15 mg, 50 mg, 100 mg y 150 mg) y en solución inyectable para ganado vacuno y perros (50 mg/ml).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή πόσιμου διαλύματος για ορνίθια και γαλοπούλες (100 mg/ml), δισκίων για σκύλους (15 mg, 50 mg, 100 mg και 150 mg) και ενέσιμου διαλύματος για βοοειδή και σκύλους (50 mg/ml).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Dicural el 16 de enero de 1998.
Greek: Στις 16 Ιανουαρίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Dicural.
Spanish: Dicural fue igual de eficaz o ligeramente más eficaz que los antibióticos usados en las comparaciones.
Greek: Το Dicural ήταν εξίσου αποτελεσματικό ή ελαφρώς πιο αποτελεσματικό από τα αντιβιοτικά σύγκρισης.
Spanish: Esto se refiere a las razas pequeñas o medianas hasta los ocho meses de vida, inclusive, a las razas grandes hasta el año de edad y a las razas gigantes hasta los 18 meses de edad.
Greek: Αυτό αφορά μικρόσωμες και μεσαίου μεγέθους φυλές σκύλων ηλικίας έως οκτώ μηνών, μεγαλόσωμες φυλές σκύλων ηλικίας έως ενός έτους και γιγαντόσωμες φυλές σκύλων ηλικίας έως 18 μηνών.
Spanish: Dicural no debe usarse en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano ni en las cuatro semanas anteriores al comienzo del período de puesta.
Greek: Το Dicural δεν πρέπει να χορηγείται σε πτηνά που παράγουν αυγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο ούτε εντός των τεσσάρων εβδομάδων που προηγούνται της έναρξης της περιόδου ωοτοκίας.
Spanish: ¿Qué es Dicural?
Greek: Τι είναι το Dicural;
Spanish: El picor tiende a desaparecer en cuestión de minutos y la hinchazón, en unos pocos días.
Greek: Ο κνησμός εξαφανίζεται εντός ολίγων λεπτών και το οίδημα εντός ολίγων ημερών.
Spanish: Dicural se utiliza solamente en pavos jóvenes de hasta 2 kg de peso corporal.
Greek: Το Dicural χρησιμοποιείται μόνο σε νεαρές γαλοπούλες με μέγιστο σωματικό βάρος 2 κιλών.
Spanish: Después de la última administración de Dicural, los pollos y pavos no podrán sacrificarse hasta pasadas 24 horas y el ganado vacuno hasta después de 46 días.
Greek: Μετά από την τελευταία χορήγηση του Dicural, τα ορνίθια και οι γαλοπούλες δεν πρέπει να σφαγιάζονται για 24 ώρες και τα βοοειδή δεν πρέπει να σφαγιάζονται για 46 ημέρες.
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que pregunte a su veterinario.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας, επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Dicural son mayores que sus riesgos en el tratamiento y recomendó que se autorizara su comercialización.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Dicural υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Dicural.
Spanish: Tanto en pollos como en pavos, se administra en el agua de la bebida durante cinco días;
Greek: Τόσο για τα ορνίθια όσο και για τις γαλοπούλες, το Dicural χορηγείται στο πόσιμο νερό των ζώων για πέντε ημέρες.
Spanish: Cuando maneje Dicural solución oral para pollos y pavos, utilice guantes y una mascarilla para evitar la irritación de la piel o los ojos.
Greek: Όταν χορηγείτε το πόσιμο διάλυμα Dicural σε ορνίθια και γαλοπούλες, χρησιμοποιείτε γάντια και διάταξη προστασίας του προσώπου για την αποφυγή ερεθισμού του δέρματος και των οφθαλμών.
Spanish: Dicural no debe usarse en perros epilépticos.
Greek: Το Dicural δεν πρέπει να χορηγείται σε επιληπτικούς σκύλους.
Spanish: Dicural se utiliza para tratar infecciones producidas por bacterias:
Greek: Το Dicural χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια:
Spanish: En cuanto a otras fluoroquinolonas, el difloxacino no debe utilizarse en perros en fase de crecimiento rápido, pues podría afectar al cartílago de algunas articulaciones.
Greek: Όπως συμβαίνει και με τις άλλες φθοροκινολόνες, η διφλοξακίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά την περίοδο της ταχείας ανάπτυξής τους καθώς μπορεί να επηρεάσει τους χόνδρους ορισμένων αρθρώσεων.
Spanish: Al bloquear la producción de ADN, el difloxacino detiene el crecimiento y la multiplicación de las bacterias que están causando una infección.
Greek: Η διφλοξακίνη, αναστέλλοντας την παραγωγή του DNA σταματά την ανάπτυξη και τον πολλαπλασιασμό των βακτηρίων που προκαλούν τη λοίμωξη.
Spanish: En pollos y pavos se han realizado nueve ensayos principales en aves con infecciones respiratorias.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα ορνίθια και τις γαλοπούλες, διενεργήθηκαν εννέα βασικές δοκιμές σε πτηνά με λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dicural?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dicural;
Spanish: En perros, se han efectuado cuatro ensayos principales que examinaron los efectos de Dicural en el tratamiento de las infecciones de vejiga.
Greek: Σε ό,τι αφορά τους σκύλους, διενεργήθηκαν τέσσερις βασικές δοκιμές στις οποίες εξετάστηκαν τα αποτελέσματα του Dicural στη θεραπεία λοιμώξεων της ουροδόχου κύστεως.
Spanish: Sin embargo, como no se han realizado estudios en aves cojas, Dicural no debe usarse en aquellas aves que ya tengan debilidad en las patas u osteoporosis (huesos quebradizos).
Greek: Ωστόσο, καθώς δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες σε πτηνά με χωλότητα, το Dicural δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε πτηνά με αδυναμία στα άκρα ή οστεοπόρωση (εύθραυστα οστά).
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a las quinolonas (grupo de antibióticos que abarca las fluoroquinolonas) deben evitar el contacto con Dicural.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις κινολόνες (κατηγορία αντιβιοτικών στην οποία περιλαμβάνονται οι φθοροκινολόνες) πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε επαφή με το Dicural.
Spanish: La lista completa de las bacterias que son sensibles a Dicural puede encontrarse en el RCP.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των βακτηρίων έναντι των οποίων το Dicural είναι δραστικό περιλαμβάνεται στην ΠΧΠ.
Spanish: La inyección de Dicural en solución inyectable bajo la piel puede producir picor, hinchazón local y dolor ligero.
Greek: Η υποδόρια χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος Dicural ενδέχεται να προκαλέσει κνησμό, τοπικό οίδημα και ελαφρύ πόνο.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Spanish: Se administra en comprimidos por vía oral, una vez al día durante al menos cinco días hasta que se cure la infección.
Greek: Χορηγείται με δισκία λαμβανόμενα από το στόμα, μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον πέντε ημέρες, έως τη θεραπεία της λοίμωξης.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Dicural durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Dicural σύμφωνα με τις μελέτες;