FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πρέπει να επαναληφθεί ένας τρίτος εμβολιασμός με το Equilis Te τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Latvian: Trešo vakcināciju ar Equilis Te ir jāatkārto vismaz pēc četrām nedēļām.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων από την ηλικία των 6 μηνών κατά του τετάνου με σκοπό την πρόληψη της θνησιμότητας.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Zirgu aktīvai imunizācijai no 6 mēnešu vecuma pret tetānusu, lai novērstu mirstību.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κυτίο με 10 γυάλινα φιαλίδια
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba ar 10 stikla flakoniem Kartona kārba ar 10 pilnšļircēm ar adatām
Greek: Να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων από την ηλικία των 6 μηνών κατά του τετάνου με σκοπό την πρόληψη της θνησιμότητας.
Latvian: Zirgu aktīvai imunizācijai no 6 mēnešu vecuma pret tetānusu, lai novērstu mirstību.
Greek: Η σύγχρονη χορήγηση του Equilis Te και του Αντιτετανικού ορού της Intervet είναι δυνατό να μειώσει την ενεργητική ανοσία κατά του τετάνου, σε σύγκριση με ίππους που εμβολιάσθηκαν με το Equilis Te χωρίς ορό αντιτοξίνης τετάνου.
Latvian: Vienlaicīga Equilis Te un Tetanus-Serum no Intervet var samazināt aktīvo imunitāti pret tetānusu salīdzinot ar zirgiem, kuri vakcinēti ar Equilis Te bez tetānusa antitoksīna seruma klātbūtnes.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/05/055/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/05/055/001-002
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/05/055/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/05/055/001
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί μαζί με Αντιτετανικό ορό για τη θεραπεία τραυματισμένων ίππων που δεν έχουν ανοσοποιηθεί κατά του τετάνου.
Latvian: Vakcīna var tikt lietota kopā ar Tetanus-Serum ievainotu zirgu ārstēšanai, kuri nav bijuši imunizēti pret tetānusu.
Greek: Ανοσοενισχυτικές ουσίες: Κεκαθαρμένη Σαπωνίνη
Latvian: Papildvielas: Attīrīts saponīns
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατό να εμφανισθεί πόνος στο σημείο της ένεσης που πιθανά να προκαλέσει παροδική λειτουργική ενόχληση (ακαμψία).
Latvian: Reti var novērot sāpes injekcijas vietā, kas var izraisīt īslaicīgu funkcionālu diskomfortu (stīvumu).
Greek: Χάρτινο κυτίο με 10 γυάλινα φιαλίδια.
Latvian: Kartona kārba ar 10 stikla flakoniem.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Greek: ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Για τη διέγερση ενεργητικής ανοσίας κατά του τετάνου.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Stimulēt aktīvo imunitāti pret tetānusu.
Greek: Phosphate buffer Chloride buffer
Latvian: Fosfāta buferšķīdums Hlorīda buferšķīdums
Greek: Εναιώρημα 1 ml σε φιαλίδιο από ύαλο τύπου Ι κλεισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και σφραγισμένο με καπάκι αλουμινίου.
Latvian: 1 ml suspensijas I tipa stikla flakonā, kas noslēgts ar halogenbutila gumijas aizbāzni un plombēts ar alumīnija vāciņu.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος στόχος:
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Greek: Εναιώρημα 1 ml σε προγεμισμένη σύριγγα από ύαλο τύπου Ι, που περιέχει έμβολο με άκρο από αλογονοβουτύλιο και είναι κλεισμένη με πώμα από αλογονοβουτύλιο.
Latvian: 1 ml suspensijas I tipa stikla pilnšļircē, kas satur virzuli ar halogēnbutila galu un noslēgta ar halogēnbutila aizbāzni.
Greek: Αφήστε το εμβόλιο να φθάσει μόνο του σε θερμοκρασία περιβάλλοντος πριν από τη χρήση.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Greek: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Germany
Latvian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 1 δόση
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Χάρτινο κυτίο με 10 προγεμισμένες σύριγγες με βελόνες.
Latvian: Kartona kārba ar 10 pilnšļircēm ar adatām.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ Equilis Te ενέσιμο εναιώρημα για ίππους
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Equilis Te suspensija injekcijai zirgiem
Greek: Ανατοξίνη τετάνου
Latvian: Attīrīts saponīns
Greek: Αντιστοιχεί με ≥ 30 IU/ml ορού ινδόχοιρου στη δοκιμή δραστικότητας της Ευρ. Φαρμ.
Latvian: 1 Flokulācijas ekvivalenti; kas atbilst ≥ 30 SV/ml jūrascūciņu seruma Ph.Eur.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το παρόν εμβόλιο δύναται να χορηγείται την ίδια ημέρα αλλά να μην αναμιγνύεται με τον Αντιτετανικό ορό της Intervet.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi norāda, ka šo vakcīnu var lietot tai pašā dienā, kad
Greek: Έναρξη ανοσίας:
Latvian: Papildvielas:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο εναιώρημα
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijai
Greek: 2 εβδομάδες μετά από την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa Imunitātes ilgums:
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Παρτίδα: {αριθμός}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS LOT {numurs}
Greek: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται κτηνιατρική συνταγή.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 1 ml flakons un 1 ml pilnšļirce
Greek: IM
Latvian: A.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
Latvian: Katra 1 ml deva satur:
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma kopsavilkums.
Greek: Στις 8 Ιουλίου 2005, η Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International BV για το Equilis Te.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 8. jūlijā izsniedza Equilis Te reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International BV.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Οκτώβριος 2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10./2008.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας, επικοινωνήστε µε τον κτηνίατρό σας.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar veterinārārstu.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Latvian: Informācija par šā līdzekļa izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Equilis Te:
Latvian: Cita informācija par Equilis Te.
Greek: Σε όλες τις µελέτες χρησιµοποιήθηκε το Equilis Prequenza Te (σχόλιο: διπλό, αναφέρεται στην επόµενη παράγραφο).
Latvian: Visi pētījumi tika veikti ar Equilis Prequenza Te (piezīme: divkārša vakcīna; minēta nākamā rindkopā).
Greek: Πόσος χρόνος απαιτείται πριν από τη χρήση του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο;
Latvian: Cik ilgam laikam jāpaiet, līdz dzīvnieka pienu var izmantot cilvēku uzturā?
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Equilis Te.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Equilis Te reģistrācijas apliecību.
Greek: Η διάρκεια της προστασίας έναντι του τετάνου ήταν 17 µήνες µετά από τον αρχικό εµβολιασµό και 24 µήνες µετά από τον πρώτο επανεµβολιασµό.
Latvian: Aizsardzības ilgums pret stingumkrampjiem bija 17 mēneši pēc primārās vakcinācijas un 24 mēneši pēc pirmās revakcinācijas.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Latvian: Ja nejauši veicat pašinjekciju, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
Greek: Πόσος χρόνος απαιτείται πριν τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο (χρόνος αναµονής);
Latvian: Cik ilgam laikam jāpaiet, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā (izdalīšanās periods no organisma)?
Greek: Η ανατοξίνη είναι τοξίνη που έχει υποστεί επεξεργασία για την εξουδετέρωση της τοξικής της δράσης, διατηρεί όµως τις αντιγονικές της ιδιότητες.
Latvian: Toksoīds ir toksīns, kas apstrādāts, lai likvidētu tā toksisko ietekmi, vienlaicīgi saglabājot tā antigēniskās īpašības.
Greek: Για τη διατήρηση της προστασίας έναντι του τετάνου, οι ίπποι πρέπει να επανεµβολιάζονται.
Latvian: Lai saglabātu aizsardzību pret stingumkrampjiem, jāveic zirgu revakcinācija.
Greek: Μηδέν ηµέρες.
Latvian: Nulle dienas.
Greek: Ο πρώτος επανεµβολιασµός πρέπει να γίνεται το αργότερο 17 µήνες µετά από τον αρχικό εµβολιασµό.
Latvian: Pirmā revakcinācija jāveic ne vēlāk kā 17 mēnešus pēc primārās vakcinācijas.
Greek: Στη συνέχεια, συστήνεται µέγιστο µεσοδιάστηµα 2 ετών.
Latvian: Pēc tam ieteicams starplaiks, kas nepārsniedz divus gadus.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τους όρους χρήσης του φαρµάκου.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) τον τρόπο άµυνας έναντι νόσων.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu), kā pasargāt to no slimībām.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα του Equilis Te εξετάσθηκε σε αρκετές µελέτες υπό εργαστηριακές και πραγµατικές συνθήκες.
Latvian: Equilis Te iedarbīgumu pētīja vairākos pētījumos laboratorijā un dabīgos apstākļos.
Greek: Ο τέτανος είναι µία οξεία, συχνά θανατηφόρα νόσος που προκαλείται από τη νευροτοξίνη που παράγεται από το βακτήριο Clostridium tetani.
Latvian: Stingumkrampji ir akūta, bieži letāla slimība, ko izraisa baktērijas Clostridium tetani sintezēts neirotoksīns.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska līdzsvaru var aplūkot šā EPAR 6. modulī.
Greek: Η νόσος, η οποία οφείλεται συνήθως σε µολυσµένα τραύµατα, χαρακτηρίζεται από γενική ακαµψία (δυσκαµψία) και ακούσιους σπασµούς των µυών.
Latvian: Slimībai, kas parasti sākas no kontaminētām brūcēm, ir raksturīga vispārēja rigiditāte (stīvums) un konvulsīvas muskuļu spazmas.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή µε το ζώο;
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personām, kuras ievada zāles vai saskaras ar dzīvnieku?
Greek: Ο βασικός δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν η παραγωγή προστατευτικών επιπέδων αντισωµάτων έναντι της ανατοξίνης του τετάνου µετά από εµβολιασµό.
Latvian: Galvenais efektivitātes parametrs bija aizsargājoša antivielu līmeņa veidošanās pret stingumkrampju toksoīdu pēc vakcinēšanas.
Greek: Το Equilis Te είναι εµβόλιο για χρήση σε ίππους.
Latvian: Equilis Te ir vakcīna lietošanai zirgiem.
Greek: Στις περισσότερες µελέτες χρησιµοποιήθηκε το Equilis Prequenza Te, ένα εµβόλιο που παρέχει προστασία τόσο έναντι της γρίπης των ιπποειδών όσο και έναντι του τετάνου.
Latvian: Lielākā daļa pētījumu tika veikta ar Equilis Prequenza Te - vakcīnu, kas pasargā pret diviem zirgu gripas celmiem, kā arī pret stingumkrampjiem.
Greek: Οι ίπποι πρέπει να υποβάλλονται σε αρχικό εµβολιασµό ο οποίος συνίσταται σε 2 ενέσεις µεταξύ των οποίων µεσολαβεί χρονικό διάστηµα 4 εβδοµάδων.
Latvian: Zirgiem jāveic primārā vakcinācija, kas ietver divas injekcijas ar četru nedēļu starplaiku.
Greek: Περιστασιακά, µπορεί να προκληθεί πόνος στο σηµείο της ένεσης.
Latvian: Dažkārt injekcijas vietā var rasties sāpes.
Greek: Το Equilis Te είναι εµβόλιο που περιέχει κεκαθαρµένη ανατοξίνη τετάνου.
Latvian: Equilis Te ir vakcīna, kas satur attīrītu stingumkrampju toksoīdu.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Equilis Te υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την ανοσοποίηση ίππων ηλικίας άνω των 6 µηνών έναντι του τετάνου για την πρόληψη της θνησιµότητας.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Equilis Te, pārsniedz risku, ko rada zirgu no sešu mēnešu vecuma imunizācija pret zirgu gripu, lai novērstu mirstību.
Greek: Από τις µελέτες προέκυψε ότι το προϊόν είναι καλώς ανεκτό από ίππους διάφορων ηλικιών.
Latvian: Secināja, ka līdzekļa panesamība dažāda vecuma zirgiem ir laba.
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος σε ίππους συµβάλλει στην ταχύτερη απόκριση του ανοσοποιητικού συστήµατος του ζώου, όταν αυτό εκτεθεί φυσιολογικά στο βακτήριο Clostridium tetani, παρέχοντας προστασία έναντι του τετάνου.
Latvian: Ievadot līdzekli zirgiem, tas palīdz dzīvnieku imūnsistēmai reaģēt ātrāk, kad dzīvnieks dabīgā veidā saskaras ar Clostridium tetani baktēriju.
Greek: Το εµβόλιο περιλαµβάνει επίσης µία «ανοσοενισχυτική ουσία» για την επίτευξη καλύτερης ανοσοαπόκρισης.
Latvian: Vakcīna satur arī "palīgvielu" labākas imūnās atbildes reakcijas stimulēšanai.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε αρνητική επίδραση στην κύηση, στον τοκετό και στους απογόνους των φορβάδων µετά από εµβολιασµό σε διαφορετικά χρονικά διαστήµατα κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Latvian: Pēc vakcinācijas dažādos grūsnības laikos negatīvu ietekmi uz grūsnības norisi, atnešanos un pēcnācējiem nenovēroja.
Greek: Η ασφάλεια του Equilis Te εξετάσθηκε σε διάφορες µελέτες υπό εργαστηριακές και πραγµατικές συνθήκες σε µεγάλο αριθµό ίππων ηλικίας άνω των 2 µηνών.
Latvian: Equilis Te nekaitīgumu pētīja vairākos pētījumos laboratorijā un dabīgos apstākļos lielam skaitam zirgu no divu mēnešu vecuma.
Greek: Τι είναι το Equilis Te;
Latvian: Kas ir Equilis Te?
Greek: Οι µελέτες κατέδειξαν ότι το Equilis Te είναι ένα αποτελεσµατικό εµβόλιο έναντι του τετάνου για την πρόληψη της θνησιµότητας σε ίππους ηλικίας άνω των 6 µηνών.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka Equilis Te ir iedarbīga vakcīna pret stingumkrampjiem, lai novērstu mirstību zirgiem no sešu mēnešu vecuma.
Greek: Οι ίπποι συγκαταλέγονται µεταξύ των πλέον ευαίσθητων ειδών στον τέτανο.
Latvian: Zirgi ir viena no jutīgākajām sugām pret stingumkrampjiem.
Greek: Σε ορισµένες περιπτώσεις ενδέχεται να εµφανιστεί πυρετός για µία ηµέρα, και σε εξαιρετικές περιπτώσεις, ο πυρετός µπορεί να διαρκέσει έως και 3 ηµέρες.
Latvian: Dažos gadījumos var sākties drudzis uz vienu dienu un izņēmuma kārtā līdz trim dienām ilgi.
Greek: Περιέχει ανατοξίνη (χηµικά εξασθενηµένη τοξίνη) από το βακτήριο του τετάνου.
Latvian: Tā satur stingumkrampju baktērijas toksoīdu (ķīmiski inaktivētu toksīnu).
Greek: Το Equilis Te χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό ίππων από την ηλικία των 6 µηνών κατά του τετάνου για την πρόληψη της θνησιµότητας.
Latvian: Equilis Te lieto zirgu vakcinēšanai no sešu mēnešu vecuma pret stingumkrampjiem, lai novērstu mirstību.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Equilis Te;
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Equilis Te?
Greek: Πώς δρα το Equilis Te;
Latvian: Kā Equilis Te darbojas?
Greek: Διεξήχθησαν µελέτες και σε κυοφορούσες φορβάδες.
Latvian: Tika veikti pētījumi arī grūsnām ķēvēm.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Equilis Te;
Latvian: Kāpēc Equilis Te tika apstiprinātas?
Greek: Σε ό,τι αφορά τον τέτανο, για λόγους ηθικής δεν διενεργήθηκε πείραµα µόλυνσης.
Latvian: Ētisku apsvērumu dēļ netika veikts izaicinājuma (inficēšanas) eksperiments pret stingumkrampjiem.
Greek: Ο χρόνος αναµονής είναι µηδέν ηµέρες.
Latvian: Zāļu izdalīšanas periods no organisma ir nulle dienas.
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται µε ενδοµυϊκή ένεση.
Latvian: Tā ir pieejama kā suspensija injekcijām.
Greek: Οι ίπποι ανέπτυξαν ανοσία 2 εβδοµάδες µετά από τον αρχικό εµβολιασµό.
Latvian: Zirgiem izveidojās aizsardzība divas nedēļas pēc primārās vakcinācijas.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Equilis Te σύµφωνα µε τις µελέτες;
Latvian: Kāds ir Equilis Te iedarbīgums šajos pētījumos?
Greek: --1 ≥ 394AU/ml (Αντιγονικές μονάδες προσδιοριζόμενες με ELISA) (1400 AU που αντιστοιχούν σε ≥ 492 AU στη δοκιμή ισχύος)
Latvian: --1 ≥ 394AV/ml (Antigēna vienības, kas noteiktas ar ELISA) (1400 AV atbilst ≥ 492 AV potences testā)
Greek: Φιαλίδιο (ύαλος τύπου Ι) κλεισμένο με ελαστικό πώμα σφραγισμένο με καπάκι αλουμινίου
Latvian: Flakons (I tipa stikla) noslēgts ar gumijas aizbāzni un aizvākots ar alumīnija vāciņu
Greek: Περιγραφή
Latvian: Sastāv s
Greek: 1 ml (1 δόση) 10 φιαλίδια Μηδέν ημέρες
Latvian: 10 flakoni
Greek: Κωδικός ATCvet: QI05AA10.
Latvian: ATĶ vet kods: QI05AA10.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16/04/2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 16/04/2018
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες και δοκιμές πεδίου:
Latvian: Laboratoriskos pētījumos un lauka izmēģinājumos:
Greek: Η εξοίδηση αυτή συνήθως υποχωρεί εντός 1 έως 5 ημερών.
Latvian: Šis pietūkums parasti izzūd 1 līdz 5 dienu laikā.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 06/06/2013
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/06/2013
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα Kράτος Mέλος δύναται μέσω της εθνικής του νομοθεσίας να απαγορεύσει την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη την επικράτειά του ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Greek: Iscom-Matrix που περιέχει:
Latvian: Iscom-Matrix, kas satur:
Greek: Μετά από τη χορήγηση διπλάσιας δόσης του εμβολίου, δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από αυτές που περιγράφονται στο κεφάλαιο 4.6.
Latvian: Pēc divkāršas vakcīnas devas ievadīšanas netika novērotas citas blakusparādības, kā tikai 4.6. apakšpunktā minētās.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/13/151/001 (10 φιαλίδια) EU/2/13/151/002 (5 προγεμισμένες σύριγγες) EU/2/13/151/003 (10 προγεμισμένες σύριγγες)
Latvian: EU/2/13/151/001 (10 flakoni) EU/2/13/151/002 (5 pilnšļirces) EU/2/13/151/003 (10 pilnšļirces)
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA
Greek: Είναι δυνατόν να σημειωθεί πολύ συχνά ήπια άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος (κατά μέγιστον 1,5° C) για 1 έως 2 ημέρες.
Latvian: Neliela ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (maksimums 1,5°C), kas ļoti bieži var ilgt 1 līdz 2 dienas.
Greek: Αρχικός εμβολιασμός: η πρώτη ένεση από την ηλικία των 6 μηνών, η δεύτερη ένεση μετά από 3 έως 5 εβδομάδες.
Latvian: Primārā vakcinācija: pirmā injekcija 6 mēnešu vecumā, otrā injekcija 3-5 nedēļas vēlāk.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V.
Greek: Μετά από τον εμβολιασμό είναι δυνατόν πολύ συχνά να αναπτυχθεί στο σημείο της ένεσης ήπια παροδική εξοίδηση (μέγιστης διαμέτρου 3 εκ).
Latvian: Pēc vakcinācijas injekcijas vietā ļoti bieži var veidoties pārejošs pietūkums (maksimālais diametrs 3 cm).
Greek: Disodium hydrogen phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections.
Latvian: Dinātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām.
Greek: 1 Αντιγονικές μονάδες προσδιοριζόμενες με ELISA Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Latvian: 1 Antigēna vienības, ko nosaka ar ELISA Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Greek: 250 µικρογραμμάρια
Latvian: 250 mikrogrami
Greek: Δεν ισχύει
Latvian: Nav piemērojami.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για Ιπποειδή, αδρανοποιημένα ιικά εμβόλια.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi zirgiem, inaktivētās vīrusu vakcīnas.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 12 μήνες.
Latvian: Imunitātes ilgums: 12 mēneši.
Greek: Κύριες ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Latvian: Būtiska nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/13/151/001-003
Latvian: EU/2/13/151/001-003
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να παρασκευασει, να εισάγει, να έχει στην κατοχή του, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το Equilis West Nile, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους καθώς αυτές οι δραστηριότητες μπορεί να απαγορεύονται σε ολόκληρη ή μέρος της επικράτειας του κράτους μέλους σύμφωνα με την εθνική του νομοθεσία.
Latvian: Jebkurai personai pirms Equilis West Nile ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un/vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμακευτικού προϊόντος, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Greek: Επανεμβολιασμός: μια ετήσια επαναληπτική ένεση μιας δόσης (1 ml) πρέπει να επαρκεί για τη μείωση του πυρετού, των αλλοιώσεων στον εγκέφαλο και της ιαιμίας.
Latvian: Revakcinācija: ikgadējai revakcinācijai ar vienu devu (1 ml) jābūt pietiekamai, lai panāktu drudža, smadzeņu bojājumu un virēmijas samazināšanos.
Greek: 42 µικρογραμμάρια
Latvian: 42 mikrogrami
Greek: 83 µικρογραμμάρια
Latvian: 83 mikrogrami
Greek: 10 φιαλίδια x 1 δόση 5 προγεμισμένες σύριγγες x 1 δόση 10 προγεμισμένες σύριγγες x 1 δόση
Latvian: 5 pilnšļirces x 1 deva 10 pilnšļirces x 1 deva
Greek: Αδρανοποιημένο χιμαιρικό φλαβοϊό στέλεχος YF-WN ≥ 492 AU Iscom-Matrix που περιέχει:
Latvian: Inaktivēts himērisks flavivīrusa celms YF-WN ≥ 492 AV1 Iscom-Matrix, kas satur: