FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske forsøg med cancerpatienter er 100 og 200 mikrogram de hyppigst anvendte doser; patienterne skal dog titreres til den optimale dosis Instanyl til behandling af gennembrudssmerter ved cancer (se pkt.
Estonian: Vähihaigetel läbi viidud kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamini kasutatavaks tugevusteks 100 mikrogrammi ja 200 mikrogrammi; vähi puhul tuleb patsientidele läbilöögivalu raviks siiski tiitrida optimaalne Instanyli annus (vt lõik 4.2).
Danish: Tryk pumpen helt ned med to fingre én gang, samtidig med at du trækker vejret gennem næsen.
Estonian: Vajutage pump kahe sõrmega täielikult alla üks kord, hingates nina kaudu sisse.
Danish: Patienter i opioid-vedligeholdelsesbehandling tager mindst 60 mg oral morfin dagligt, mindst 25 mikrogram transdermal fentanyl pr. time, mindst 30 mg oxycodon dagligt, mindst 8 mg oral hydromorfon dagligt eller en tilsvarende ækvianalgetisk dosis af et andet opioid i en uge eller længere.
Estonian: Säilitusravi opioididega saavad patsiendid on patsiendid, kes on kasutanud ühe nädala vältel või kauem morfiini suu kaudu vähemalt 60 mg ööpäevas, fentanüüli transdermaalselt vähemalt 25 mikrogrammi tunnis, oksükodooni vähemalt 30 mg ööpäevas, hüdromorfooni suu kaudu vähemalt 8 mg ööpäevas või mõne muu opioidi ekvianalgeetilist annust.
Danish: Den initiale distributionshalveringstid er cirka 6 minutter efter intravenøs administration af fentanyl og en tilsvarende halveringstid ses efter nasal administration af Instanyl.
Estonian: Esialgse jaotumise poolväärtusaeg intravenoossel manustamisel on ligikaudu 6 minutit, sarnast poolväärtusaega on täheldatud ka nasaalsel manustamisel.
Danish: Behandling bør initieres og vedligeholdes under kontrol fra en læge med erfaring i behandling af cancerpatienter med opioider.
Estonian: Ravi võib alustada ja see peab hiljem toimuma arsti järelevalve all, kes omab kogemusi vähihaigete valuravis opioididega.
Danish: Tryk pumpen hurtigt og helt ned én gang med to fingre, samtidig med at du trækker vejret gennem næsen.
Estonian: Vajutage pump ühel korral kahe sõrme abil kiirelt ja täielikult alla, samal ajal nina kaudu sisse hingates.
Danish: De har høj affinitet til opioid-receptorer med relativ lav intrinsic activity og modvirker derfor delvist fentanyls analgetiske virkning og kan forårsage abstinenssymptomer hos opioidafhængige patienter.
Estonian: Nimetatud ravimitel on suhteliselt madala aktiivsuse juures suur afiinsus opioidretseptorite suhtes, mistõttu nad võivad osaliselt antagoniseerida fentanüüli toimet ning põhjustada opioidsõltuvatel patsientidel võõrutusnähte.
Danish: - hvis du har problemer med dit hjerte, især langsom puls, lavt blodtryk eller lille blodvolumen.
Estonian: - kui teil on tegemist südameprobleemidega, eelkõige aeglase südametegevuse, madala vererõhu või veremahu vähenemisega.
Danish: Enkeltdosisbeholderen skal ikke testes før brug.
Estonian: Üheannuselist ninasprei konteinerit ei tohi enne kasutamist testida.
Danish: Derfor skal patienten informeres om, at klargøringen skal foretages på et sted med god udluftning, og at næsesprayen skal pege væk fra patienten og andre personer samt flader og genstande, som kan komme i kontakt med andre personer, især børn.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiendile anda juhis teha eeltäitmine hästi ventileeritud ruumis, suunates otsiku patsiendist ja teistest inimestest eemale ning eemale pindadest ja esemetest, millega teised inimesed, eriti lapsed, võivad kokku puutuda.
Danish: Instanyl kan medføre svimmelhed, døsighed og synsforstyrrelser, som kan påvirke din evne til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Estonian: Instanyl võib põhjustada pearinglust, unisust ja nägemishäireid, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Instanyl
Estonian: Mida on vaja teada enne Instanyli kasutamist
Danish: Uddannelsesmaterialet til patienter skal indeholde følgende:
Estonian: Patsientide koolitusmaterjalis peab olema välja toodud:
Danish: BATTERI-symbol
Estonian: PATAREI sümbol
Danish: Virkningen af Instanyl kan påvirke eller blive påvirket af anden medicin.
Estonian: Instanyl võib mõjutada teiste ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada Instanyli toimet.
Danish: Generelt bør vedligeholdelsesstyrken for Instanyl øges, hvis en patient har brug for mere end én dosis per gennembrudssmerteepisode i flere på hinanden følgende episoder.
Estonian: Üldreeglina tuleb säilitusravis kasutatavat Instanyli tugevust suurendada, kui patsient vajab mitme järjestikuse läbilöögivalu episoodi korral enam kui ühte annust.
Danish: Behandling af andre akutte smerter end gennembrudssmerter.
Estonian: Muu ägeda valu ravi, välja arvatud läbilöögivalu.
Danish: Næsespraybeholderen har en elektronisk dosistæller og er forsynet med en låsemekanisme, der virker mellem doser for at minimere risikoen for utilsigtet overdosering, forkert brug og misbrug og for at give patienterne en vis grad af sikkerhed vedrørende disse risici.
Estonian: Instanylil on elektrooniline annuseloendur ja annustevaheline lukustusperiood, et vähendada juhusliku üleannustamise, väärkasutamise ja kuritarvitamise riski ja patsiente nende riskide eest kaitsta.
Danish: Nogle forandringer, der kan observeres, omfatter en stigning i serumprolactin og et fald plasmakortisol og plasmatestosteron.
Estonian: Mõningad võimalikud muutused võivad olla seerumi prolaktiinisisalduse suurenemine ning plasma kortisooli- ja testosteroonisisalduse vähenemine.
Danish: Når dosis er blevet fastlagt i henhold til de ovenfor beskrevne trin, bør patienten fastholdes på denne styrke af Instanyl.
Estonian: Kui ülalkirjeldatud tiitrimise astmeid kasutades on kindlaks tehtud patsiendile sobiv annus, siis jätkatakse säilitusravi selle Instanyli tugevusega.
Danish: Tryk på den hvide knap på siden af næsesprayen (det blinkende hængelåssymbol forsvinder).
Estonian: Vajutage ninasprei küljel olevat valget nuppu (vilkuv lukustussümbol kaob).
Danish: Displayet viser nu ‘P3' og hængelåssymbolet igen.
Estonian: Näidik kuvab nüüd „P3" ja lukustussümbolit.
Danish: 1,8 ml - 10 doser 2,9 ml - 20 doser 5,0 ml - 40 doser
Estonian: 1,8 ml - 10 annust 2,9 ml - 20 annust 5,0 ml - 40 annust
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1,8 ml - 10 doser
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1,8 ml - 10 annust
Danish: Læs følgende instruktioner grundigt for at lære at bruge Instanyl næsespray enkeltdosis:
Estonian: Lugege hoolikalt läbi järgmised juhised Instanyli üheannuselise ninasprei kasutamise kohta:
Danish: Instanyl kan forårsage træthed, svimmelhed, synsforstyrrelser eller andre uønskede bivirkninger, som kan påvirke deres evne til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Estonian: Instanyl võib põhjustada unisust, pearinglust, nägemishäireid või teisi kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada nende autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Danish: Pakningsstørrelser: 2, 6, 8 og 10 enkeltdosisbeholdere.
Estonian: Pakendi suurused: 2, 6, 8 või 10 üheannuselist konteinerit.
Danish: Fentanyl er et opioidanalgetikum, som primært interagerer med den µ-opioide receptor, som en ren agonist med lav affinitet for δ-og κ-opioide receptorer.
Estonian: Fentanüül on opioidanalgeetikum, mis toimib peamiselt μ-opioidretseptorite puhta agonistina ning millel on väike afiinsus δ- ja κ-opioidretseptorite suhtes.
Danish: Hvis du får problemer med at trække vejret, mens du er i behandling med Instanyl, er det meget vigtigt, at du straks kontakter lægen eller hospitalet.
Estonian: Kui teil tekib ravi ajal Instanyliga hingamisraskus, on väga oluline, et te võtate kohe ühendust oma arstiga või pöördute lähimasse haiglasse.
Danish: Hvis der forekommer alvorlig eller vedvarende hypotension, bør hypovolæmi overvejes, og tilstanden bør behandles med relevant parenteral væskebehandling.
Estonian: Tõsise ja püsiva hüpotensiooni korral tuleb kontrollida, et patsiendil ei esineks hüpovoleemiat ning selle seisundi raviks tuleb kasutada adekvaatset parenteraalset infusioonravi.
Danish: De kliniske studier demonstrerede effekten og sikkerheden ved Instanyl.
Estonian: Kliinilised uuringud tõestasid intranasaalse fentanüüli efektiivsust ja ohutust.
Danish: Personer med allergisk rhinitis fik oxymetazolin som næsespray en time før de fik Instanyl.
Estonian: Allergilise riniidiga patsientidele manustati üks tund enne Instanyli manustamist oksümetasoliini.
Danish: • Ikke at bruge Instanyl næsespray til at behandle andre former for smerte, såsom hovedpine, rygsmerter eller tandpine.
Estonian: • info, et Instanyli ninaspreid ei tohi kasutada muude mis tahes lühiajaliste valude nagu peavalu, seljavalu või hambavalu raviks;
Danish: - hvis du har problemer med din lever eller dine nyrer.
Estonian: - kui teil on tegemist maksa või neeruprobleemidega.
Danish: Instanyl bør kun anvendes på tvingende indikation til gravide, og hvis fordelene opvejer risiciene.
Estonian: Instanyli ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik, ja seda tohib kasutada üksnes juhul, kui kasud kaaluvad üles riskid.
Danish: Klargøring af Instanyl næsespray: Inden næsesprayen bruges første gang: - Der skal pumpes 3 eller 4 gange (klargøring), indtil der kommer en fin tågesky.
Estonian: Instanyli ninasprei ettevalmistamine kasutamiseks: - Enne ninasprei esmakordset kasutamist: tuleb seda pihustuse ilmumiseks 3 või 4 korda pumbata (täita).
Danish: Det er det omtrentlige antal doser, der kan pumpes fra næsesprayen, før batteriniveauet er for lavt, og displayet slukker.
Estonian: See on ligikaudne annuste arv, mida saab ninaspreist manustada enne, kui patarei on liiga tühi ja näidik lülitub välja.
Danish: Instanyl fås i pakningsstørrelser af 2, 6, 8, 10 enkeltdosisbeholdere.
Estonian: Instanyl on saadaval erinevates pakendi suurustes: 2, 6, 8 ja 10 üheannuselist konteinerit.
Danish: Hallucinationer, stofafhængighed, stofmisbrug
Estonian: Hallutsinatsioon, ravimisõltuvus, ravimi kuritarvitamine
Danish: Hvis du oplever, at næsesprayen ikke virker som beskrevet i "Instruktioner vedrørende anvendelse", skal du kontakte din læge eller apoteket.
Estonian: Kui ninasprei ei tööta vastavalt kasutusjuhendis esitatud kirjeldusele, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Danish: - hvis du har problemer med din hjernefunktion, f.eks. på grund af en hjernesvulst, beskadigelse af hovedet eller forøget tryk i hjernen.
Estonian: - kui teil on tegemist ajufunktsiooni probleemidega, näiteks ajukasvaja, ajutrauma või kõrgenenud koljuõõnesisese rõhu tõttu.
Danish: • Hver enkeltdosisbeholder ligger i en forseglet børnesikret blisterpakning.
Estonian: • Iga üheannuseline konteiner on pakendatud lastekindlasse blisterpakendisse.
Danish: Næsesprayen låser efter den anden dosis inden for 1 time.
Estonian: Pärast teise annuse manustamist 1 tunni jooksul ninasprei lukustub.
Danish: Displayet viser nu ‘P4', og der fremkommer et hængelåssymbol.
Estonian: Näidik kuvab nüüd „P4" ja ilmub lukustussümbol.
Danish: Hvis Instanyl-næsesprayen er frossen, kan spraypumpen knække.
Estonian: Külmumisel võib Instanyli ninasprei pump puruneda.
Danish: Ved fastlæggelsen af din rette dosis, vil lægen måske instruere dig i at skifte til en højere dosis.
Estonian: Teile sobiva annuse leidmisel võib arst paluda teil kasutada ka sellest suuremat annust.
Danish: Tegn på toksicitet er dyb sedation, ataksi, myosis, kramper og respirationsdepression, som er det primære symptom.
Estonian: Toksilisteks nähtudeks on väljendunud sedatsioon, ataksia, mioos, krambid ja hingamise pärssumine, mis on juhtivaks sümptomiks.
Danish: Du må ikke anvende Instanyl, hvis du ammer.
Estonian: Ärge kasutage Instanyli, kui imetate last.
Danish: Instanyl indeholder:
Estonian: Sisaldus on järgmine:
Danish: Antallet af doser i displayet skifter til ‘5'.
Estonian: Annuste arvuks näidikul saab „5".
Danish: Instanyl bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter med hypotension og/eller hypovolæmi.
Estonian: Seetõttu tuleb Instanyli kasutamisel hüpotensiooni ja/või hüpovoleemiaga patsientidel olla ettevaatlik.
Danish: Efter langtidsbehandling kan fentanyl medføre abstinenssymptomer hos det nyfødte barn.
Estonian: Pikaaegse ravi korral võib fentanüül põhjustada vastsündinul ärajätunähte.
Danish: - hvis du bruger andre næsesprayprodukter, f.eks. mod almindelig forkølelse eller allergi.
Estonian: - kui te kasutate muid ninaspreisid, näiteks nohu või allergia tõttu.
Danish: Klinisk signifikant respirationsdepression kan forekomme med fentanyl, og patienter skal observeres for disse symptomer.
Estonian: Fentanüüli kasutamisel võib tekkida kliiniliselt oluline hingamise pärssumine ning patsiente tuleb selles suhtes hoolikalt jälgida.
Danish: I dyrestudier er observeret nedsat mandlig og kvindelig fertilitet ved sedative doser (se afsnit 5.3).
Estonian: Loomuuringutes täheldati sedatiivsete annuste juures isas- ja emasloomade viljakuse vähenemist (vt lõik 5.3).
Danish: Du kan bruge Instanyl til at behandle op til 4 episoder med gennembrudssmerter pr. dag.
Estonian: Võite Instanyli kasutada kuni 4 läbilöögivalu episoodi ravimiseks ööpäevas.
Danish: Der er også rapporter om patienter, som har udviklet hul i næseseptum, som er den væg, der adskiller næseborene.
Estonian: On teatatud ka patsientidest, kellel tekkis ninavaheseina (ninasõõrmeid eraldav struktuur) mulgustus.
Danish: Den kliniske erfaring med Instanyl til patienter, som får en baggrundsterapi med opioid svarende til ≥ 500 mg/dag af morphin eller ≥ 200 mikrogram/time af transdermalt fentanyl er begrænset.
Estonian: Instanyli kasutamise kliiniline kogemus on piiratud patsientidel, kes saavad taustavalu raviks opioidravi annuses, mis vastab ≥ 500 mg/ööpäevas morfiinile või ≥ 200 μg/h transdermaalsele fentanüülile.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Instanyl
Estonian: Muud ravimid ja Instanyl
Danish: Du skal sidde eller stå i oprejst position.
Estonian: Istuge või seiske püstises asendis.
Danish: Behandlingen af de kroniske baggrundssmerter bør fortsætte som ordineret.
Estonian: Püsiva taustavalu ravi peab jätkuma endisel moel.
Danish: Der er opnået sammenlignelige biotilgængeligheder (AUC) for fentanyl med og uden oxymetazolin, mens fentanyls Cmax faldt og Tmax steg med en faktor to, når der var givet oxymetazolin.
Estonian: Fentanüüli biosaadavus (AUC) oli nii oksümetasoliini saanud kui mittesaanud haigetel sarnane, samas kui fentanüüli Cmax vähenes ja Tmax suurenes oksümetasoliini saanud haigetel ligikaudu kaks korda.
Danish: Organklasser
Estonian: Organsüsteemi klassid
Danish: Når du starter med at bruge Instanyl, vil du og din læge sammen finde frem til den dosis, som kan lindre dine gennembrudsmerter.
Estonian: Kui te hakkate esimest korda Instanyli kasutama, siis leiate te koostöös oma arstiga annuse, mis teie läbilöögivalu leevendab.
Danish: Hvis du efter 10 minutter har behov for endnu en dosis Instanyl for at lindre smerterne, gentages trin 1 til 8 i det andet næsebor.
Estonian: Kui te vajate pärast 10 minuti möödumist valu leevendamiseks Instanyli teist annust, korrake 1. kuni 8. sammu teise ninasõõrmega.
Danish: Betydningen af nedsat lever-eller nyrefunktion på Instanyls farmakokinetik er ikke blevet evalueret.
Estonian: Maksa- ja neerukahjustuse mõju Instanyli farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Danish: Opsummeringen af resultaterne for PID ved 60 minutter (SPID0-60) viste, at alle styrker af Instanyl havde signifikant højere gennemsnitlig SPID0-60-scorer sammenlignet med placebo (p< 0,001), hvilket demonstrerer en bedre smertelindring ved Instanyl sammenlignet med placebo over 60 minutter.
Estonian: minutini (SPID0-60) täheldati kõigi intranasaalse fentanüüli tugevuste puhul oluliselt suuremat keskmist SPID0-60 skoori kui platseebo korral (p < 0,001), mis näitab, et valu leevendamine 60 minuti vältel pärast manustamist oli intranasaalse fentanüüli kasutamisel parem kui platseebo kasutamisel.
Danish: Skal klargøring foretages på et sted med god udluftning.
Estonian: Eeltäitmine peab toimuma hästi ventileeritud alal.
Danish: Rengør spidsen af næsesprayen efter brug med en ren serviet, og kassér servietten bagefter.
Estonian: Puhastage ninasprei otsik pärast kasutust puhta salvrätikuga ja visake salvrätik seejärel ära.
Danish: Efter indtagelse af to doser indenfor 60 minutter låses spraybeholderen i 2 timer fra dosering af første dosis, inden den næste dosis kan doseres.
Estonian: Pärast kahe annuse manustamist 60 minuti jooksul lukustub Instanyl 2 tunniks alates esimesest võetud annusest, enne kui saab manustada järgmise annuse.
Danish: • Vejledning i åbning og lukning af den børnesikrede æske (for flerdosisnæsesprayen) eller den børnesikrede hætte (til flerdosisnæsespray DoseGuard) eller åbning af blisterpakningen (for enkeltdosisnæsesprayen)
Estonian: • juhised lastekindla karbi (mitmeannuselise ninasprei korral) või lastekindla korgi (mitmeannuselise ninasprei annuse piiraja korral) avamise ja sulgemise kohta või blisterpakendi (üheannuselise ninasprei korral) avamise kohta;
Danish: I helt særlige tilfælde, hvor en ny episode opstår tidligere, kan patienter bruge Instanyl til behandling af denne, men de skal vente mindst 2 timer, før de gør det.
Estonian: Erandjuhtudel, kui uus episood tekib varem, võivad patsiendid seda episoodi ravida Instanyliga, kuid alles vähemalt kahe tunni möödudes eelmisest manustamisest.
Danish: Start med 50 mikrogram
Estonian: Algannus 50 mikrogrammi
Danish: Du skal stoppe med at bruge Instanyl, hvis du ikke længere har gennembrudssmerter.
Estonian: Lõpetage Instanyli kasutamine kohe, kui teil ei esine enam läbilöögivalu episoode.
Danish: Fentanyl bør anvendes med forsigtighed til patienter med tegn på øget intrakranielt tryk, nedsat bevidsthedsniveau eller koma.
Estonian: Fentanüüli kasutamisel tuleb olla ettevaatlik nende patsientide puhul, kel esinevad suurenenud koljusisese rõhu tunnused, teadvuse hägunemine või kooma.
Danish: Du må ikke selv ændre din Instanyldosis eller doseringen af din sædvanlige smertestillende medicin.
Estonian: Ärge muutke iseseisvalt Instanyli või teiste valuvaigistite annust.
Danish: Sedation, myoclonus, paræstesi, dysæstesi, dysgeusi
Estonian: Sedatsioon, müokloonus, paresteesiad, düsesteesia, düsgeusia
Danish: Kakektiske patienter kan have nedsat clearance af fentanyl.
Estonian: Kahhektilistel patsientidel võib fentanüüli kliirens olla vähenenud.
Danish: Se punktet "Brug af anden medicin sammen med Instanyl" for at få yderligere oplysninger.
Estonian: Lisateavet vt lõigust „Muud ravimid ja Instanyl".
Danish: De sekundære farmakologiske virkninger er respirationsdepression, bradykardi, hypothermi, obstipation, miosis, fysisk afhængighed og eufori.
Estonian: Teisesteks farmakoloogilisteks toimeteks on hingamise pärssumise, bradükardia, hüpotermia, kõhukinnisuse, mioosi, füüsilise sõltuvuse ja eufooria esilekutsumine.
Danish: Næsesprayen leveres i en børnesikret ydre æske og fås i tre forskellige pakningsstørrelser: 1,8 ml (svarende til 10 doser), 2,9 ml (svarende til 20 doser) og 5,0 ml (svarende til 40 doser).
Estonian: Ninasprei on pakendatud lastekindlasse väliskarpi ja seda tarnitakse kolmes pakendisuuruses: 1,8 ml (vastab 10 annusele), 2,9 ml (vastab 20 annusele) ja 5,0 ml (vastab 40 annusele).
Danish: Symbolet forsvinder i displayet ved tryk på den hvide knap på siden af næsesprayen.
Estonian: Lukustuse sümbol kaob näidikult, kui vajutate valget nuppu ninasprei küljel.
Danish: Displayet tæller ét nummer ned, og hængelåssymbolet vises kortvarigt.
Estonian: Arv näidikul väheneb ühe võrra ja lühidalt kuvatakse lukustussümbolit.
Danish: Patienter der er i behandling med lægemidler, som indeholder natriumoxybat.
Estonian: Patsiendid, keda ravitakse naatriumoksübaati sisaldavate ravimitega.
Danish: Inden patienter titreres med Instanyl, forventes det, at deres kroniske baggrundssmerter er kontrolleret ved brug af kronisk opioidbehandling, og at de ikke oplever flere end fire episoder med gennembrudssmerter om dagen.
Estonian: Enne Instanyli annuse tiitrimise alustamist peab patsiendi püsiv taustavalu olema kroonilise opioidraviga adekvaatselt kontrollitud ning ööpäevas ei tohi esineda rohkem kui neli läbilöögivalu episoodi.
Danish: Tidligere strålebehandlig i ansigtet.
Estonian: Varasem näopiirkonna kiiritusravi.
Danish: Uddannelsesmateriale til læger skal indeholde følgende:
Estonian: Arstide koolitusmaterjalis peab olema välja toodud:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDREÆSKE - KARTON DoseGuard
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - KARTONGKARP DoseGuard
Danish: • Apoteket skal, for at forebygge tyveri og misbrug af Instanyl næsespray, informere patienter om, at de skal opbevare næsesprayen et sikkert sted for at undgå misbrug og videresalg.
Estonian: • info, et apteekrid peavad Instanyli ninasprei varguse ja väärkasutuse ärahoidmiseks informeerima patsiente, et nad hoiaksid fentanüüli ninaspreid kindlas kohas;
Danish: Hvis der ikke opnås tilstrækkelig analgesi, kan der tidligst gives en ny dosis af samme styrke efter 10 minutter.
Estonian: Kui pärast esimese annuse manustamist ei saavutata adekvaatset analgeesiat, siis võib kõige varem 10 minuti pärast sama tugevusega teise annuse manustada teise ninasõõrmesse.
Danish: Tilstrækkelig smertelindring med en dosis Instanyl
Estonian: Adekvaatne valuvaigistav toime pärast ühe annuse manustamist
Danish: Andre tegn kan være hypotermi, nedsat muskeltonus, bradykardi og hypotension.
Estonian: Teisteks nähtudeks võivad olla hüpotermia, lihastoonuse vähenemine, bradükardia ja hüpotensioon.
Danish: Samtidig brug af Instanyl og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycin, clarithromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazol, fosamprenavir, og verapamil) kan resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af fentanyl, hvilket potentielt kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder fatal respirationsdepression.
Estonian: Instanyli samaaegne kasutamine koos tugevatoimeliste CYP3A4 inhibiitoritega (näiteks ritonaviir, ketokonasool, itrakonasool, troleandomütsiin, klaritromütsiin ja nelfinaviir) või mõõduka tugevusega CYP3A4 inhibiitoritega (näiteks amprenaviir, aprepitant, diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool, fosamprenaviir, greipfruudi mahl ja verapamiil) võib suurendada fentanüüli plasmakontsentratsiooni ning põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas fataalset hingamise pärssumist.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Takeda Pharma A/S
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Takeda Pharma A/S
Danish: Hængelåssymbolet begynder at blinke, når låsningsperioden er udløbet.
Estonian: Lukustusperioodi lõppemisel hakkab lukustuse sümbol vilkuma.
Danish: Overvej efterfølgende højere styrke til behandling af næste episode.
Estonian: Järgmise valuepisoodi korral kaaluge suurema tugevuse kasutamist.
Danish: 10 doser (2,0 ml) 20 doser (3,2 ml) 30 doser (4,3 ml) 40 doser (5,3 ml)
Estonian: 10 annust (2,0 ml) 20 annust (3,2 ml) 30 annust (4,3 ml) 40 annust (5,3 ml)
Danish: • For flerdosisnæsesprayen: Information om afkrydsningsskemaet til dosistælling.
Estonian: • mitmeannuselise ninasprei korral: informatsioon annuste lugemise skeemi kohta;
Danish: Instanyl skal opbevares utilgængeligt for børn.
Estonian: Instanyli tuleb hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Danish: Tryk på den hvide knap på siden af næsesprayen.
Estonian: Vajutage valget nuppu ninasprei küljel.
Danish: 2 enkeltdosisbeholdere 6 enkeltdosisbeholdere 8 enkeltsdosisbeholdere 10 enkeltdosisbeholdere
Estonian: 2 üheannuselist konteinerit 6 üheannuselist konteinerit 8 üheannuselist konteinerit 10 üheannuselist konteinerit
Danish: Hos disse patienter kan opioider nedsætte respirationsdriften.
Estonian: Neil haigetel pärsivad opioidid hingamiskeskust.
Danish: Patienterne bør monitoreres omhyggeligt under titreringsprocessen.
Estonian: Annuse tiitrimise ajal tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
Danish: • Hvis den er blokeret, peger du sprayen væk fra dig selv (og andre personer) og trykker hårdt ned på pumpen.
Estonian: Kui Instanyli ninasprei on ummistunud või ei tööta korralikult: - Kui see on ummistunud, suunake ninasprei endast (ja teistest inimestest) eemale ja vajutage pump tugevalt alla.