FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto para assegurar que é utilizada a dose eficaz mais baixa aprovada de Abseamed a fim de fornecer um controlo adequado da anemia e dos sintomas da anemia, mantendo ao mesmo tempo uma concentração de hemoglobina de 12 g/dl (7,5 mmol/l) ou inferior.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum til að tryggja að lægsti samþykkti árangursríki skammturinn af Abseamed sé notaður til að ná nægilegri stjórn á blóðleysi og einkennum blóðleysis um leið og blóðrauðaþéttni er haldið undir eða við 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Portuguese: Nos doentes com uma resposta fraca da hemoglobina às epoetinas, devem considerar-se explicações alternativas a esta mesma resposta (ver secção 4.2 e 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum með lélega blóðrauðasvörun gagnvart epóetíni skal íhuga aðrar ástæður fyrir lélegri svörun (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Portuguese: A epoetina alfa foi estudada em ensaios clínicos em doentes adultos anémicos com IRC, incluindo doentes a fazerem hemodiálise e pré-diálise, para tratar a anemia e manter o hematócrito num intervalo de concentrações alvo de 30 a 36%.
Icelandic: Epóetín alfa hefur verið rannsakað í klínískum rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum með langvinna nýrnabilun og blóðleysi, þ.m.t. sjúklingum í blóðskilun og fyrir skilun, til meðhöndlunar á blóðleysi og til að halda blóðkornaskilum innan markþéttni á bilinu 30 til 36%.
Portuguese: As seringas estão gravadas em relevo com anéis de graduação para facilitar a utilização parcial, caso seja necessário.
Icelandic: Sprauturnar eru merktar hringjum sem hægt er að nota ef aðeins er óskað eftir að nota hluta sprautunnar.
Portuguese: Afeções congénitas, familiares e genéticas
Icelandic: Meðfætt og fjölskyldubundið/ arfgengt ástand
Portuguese: Não se pode também excluir a possibilidade de o tratamento com epoetina alfa poder estar associado a um aumento do risco de acontecimentos trombóticos/vasculares pós-operatórios em doentes com um valor inicial de hemoglobina > 13 g/dl (>8,1 mmol/l).
Icelandic: Ennfremur er ekki hægt að útiloka aukna hættu á segamyndun/æðakvillum eftir aðgerð við meðferð með epóetíni alfa hjá sjúklingum með blóðrauða > 13 g/dl (> 8,1 mmól/l) í upphafi meðferðar.
Portuguese: − Se o aumento da concentração de hemoglobina for < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e a contagem de reticulócitos tiver aumentado < 40.000 células/µl acima dos valores iniciais, a dose deve ser aumentada para 300 UI/kg, 3 vezes por semana.
Icelandic: - Ef aukning á blóðrauðaþéttni er < 1 g/dl (< 0,62 mmól/l) og netfrumufjöldi eykst um < 40.000 frumur/µl yfir upphafsgildi, er skammturinn aukinn í 300 a.e./kg 3 sinnum í viku.
Portuguese: • Se houver necessidade médica de reduzir o tempo antes da sua operação, ser-lhe-á administrada uma dose diária de 300 UI/kg durante até dez dias antes da cirurgia, no dia da cirurgia e durante quatro dias imediatamente a seguir.
Icelandic: Ef þörf er á að flýta aðgerð af læknisfræðilegum ástæðum færðu daglegan skammt sem nemur 300 a.e./kg í allt að tíu daga fyrir skurðaðgerð, á deginum sem skurðaðgerð fer fram og í fjóra daga eftir það.
Portuguese: Em doentes adultos do sexo feminino com cancro da mama metastático, a coadministração subcutânea de 40.000 UI/ml de epoetina alfa com 6 mg/kg de trastuzumab não teve efeitos na farmacocinética do trastuzumab.
Icelandic: Hjá fullorðnum konum með brjóstakrabbamein með meinvörpum hafði samhliða gjöf undir húð á 40.000 a.e./ml epóetín alfa ásamt trastuzumabi 6 mg/kg engin áhrif á lyfjahvörf trastuzumabs.
Portuguese: (8,1 mmol/l); nos restantes três estudos esta foi de 12 a 14 g/dl (7,5 a 8,7 mmol/l).
Icelandic: Æskilegur blóðrauðastyrkur í tveimur rannsóknum var > 13 g/dl (8,1 mmól/l), en 12 til 14 g/dl (7,5 til 8,7 mmól/l) í hinum rannsóknunum þremur.
Portuguese: Pode ter como sintomas dor no peito, falta de ar e inchaço e vermelhidão dolorosos geralmente na perna.
Icelandic: Hugsanlega verður vart við einkenni á borð við verk fyrir brjósti, andnauð og sársaukafullan þrota og roða, venjulega í fótlegg.
Portuguese: Após administração intravenosa de epoetina alfa em indivíduos com insuficiência renal crónica, o volume de distribuição variou desde 57-107 ml/kg após administração única (12 UI/kg) até 42-64 ml/kg após administração múltipla (48-192 UI/kg), respetivamente.
Icelandic: Í kjölfar gjafar á epóetín alfa í bláæð hjá einstaklingum með langvinna nýrnabilun var dreifingarrúmmálið á bilinu 57-107 ml/kg eftir staka skammta (12 a.e./kg) til 42
Portuguese: Abseamed deve ser administrado a fim de a aumentar a hemoglobina para valores não superiores a 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Icelandic: Gefa skal Abseamed til að auka blóðrauða þannig að hann verði ekki meiri en 11 g/dl (6,8 mmól/l).
Portuguese: Assim que a seringa tenha sido retirada do frigorífico e tenha atingido a temperatura ambiente (temperaturas inferiores a 25°C) deve ser utilizada dentro de
Icelandic: Þegar búið er að taka sprautuna úr kæliskápnum og hún hefur náð stofuhita (allt að 25°C) verður annaðhvort að nota hana innan þriggja daga eða farga henni.
Portuguese: − Este medicamento foi receitado apenas para si.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal crónica, a concentração da hemoglobina de manutenção não deve exceder o limite superior do intervalo de concentração de hemoglobina conforme recomendada na secção 4.2.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun á viðhaldsþéttni blóðrauða ekki að fara fram úr efra bili blóðrauðaþéttni sem ráðlagt er í kafla 4.2.
Portuguese: Estes incluem tromboses e embolias arteriais e venosas (incluindo alguns casos com evolução fatal), como trombose venosa profunda, êmbolos pulmonares, trombose da retina e enfarte do miocárdio.
Icelandic: Þar á meðal eru segamyndun og segarek í bláæðum og slagæðum (stundum banvænt), svo sem segamyndun í djúpbláæðum, lungnasegarek, segamyndun í sjónhimnu og hjartadrep.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Portuguese: Se necessário, aumentar ou diminuir a dose em 25 UI/kg (3 vezes por semana) até ser atingido o intervalo de concentração de hemoglobina pretendido entre 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 a 7,5 mmol/l) (isto deverá ser efetuado em etapas de pelo menos quatro semanas).
Icelandic: Ef þörf krefur skal auka eða minnka skammtinn um 25 a.e./kg (3 sinnum í viku) þar til æskilegri blóðrauðaþéttni á bilinu 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmó/l) er náð (þetta skal gera í a.m.k.
Portuguese: • se lhe tiver sido diagnosticada Aplasia Eritroide Pura (a medula óssea não pode produzir glóbulos vermelhos suficientes) após o tratamento prévio com qualquer medicamento que estimule a produção de glóbulos vermelhos (incluindo Abseamed), ver secção 4.
Icelandic: ef þú hefur greinst með rauðkornskímfrumnafæð (beinmergurinn getur ekki framleitt nóg af rauðum blóðkornum) í kjölfar fyrri meðferðar með lyfi sem örvar framleiðslu rauðra blóðkorna (t.d.
Portuguese: As epoetinas são fatores de crescimento que estimulam primariamente a produção de glóbulos vermelhos.
Icelandic: Rauðkornavaki er vaxtarþáttur sem örvar fyrst og fremst framleiðslu rauðra blóðkorna.
Portuguese: Mantendo sempre a sua pele presa, prima o êmbolo lenta e continuamente até toda a dose ter sido administrada e o êmbolo não poder ser mais premido.
Icelandic: Meðan þú heldur húðinni í stöðugri klemmu ýtirðu hægt og jafnt á bulluna uns búið er að gefa allan skammtinn og ekki er unnt að ýta meira á bulluna.
Portuguese: Estes são mais prováveis se tiver uma tensão arterial baixa ou se a sua fístula tiver complicações.
Icelandic: Meiri líkur eru á þessu ef þú ert með lágan blóðþrýsting eða fylgikvilla í tengslum við fistilinn.
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg, 2 vezes por semana.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 50 a.e./kg 2 sinnum í viku.
Portuguese: Após doses únicas (20.000 a 160.000 UI por via subcutânea) de epoetina alfa, observou-se uma resposta dependente da dose dos marcadores farmacodinâmicos investigados incluindo: reticulócitos, eritrócitos e hemoglobina.
Icelandic: Eftir staka skammta (20.000 til 160.000 a.e. undir húð) af epóetín alfa varð vart við skammtaháða svörun hvað varðar vísa um lyfhrif, meðal annars eftirfarandi: grisjurauðkorn, rauð blóðkorn og blóðrauða.
Portuguese: Muito frequentes
Icelandic: Mjög algengar
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia de 1 ml
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 1 ml
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se detetar qualquer um dos efeitos mencionados nesta lista.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing vita tafarlaust ef vart verður við aukaverkanir sem hér eru skráðar.
Portuguese: Se a hemoglobina aumentar mais de 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês, ou se a hemoglobina sustentada exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduzir a dose de Abseamed em 25%.
Icelandic: Ef blóðrauðagildi hækka um meira en 2 g/dl (1,25 mmól/l) á mánuði eða ef viðvarandi blóðrauðagidli verða hærri en 12 g/dl (7,5 mmól/l) skal minnka skammtinn af Abseamed um 25%.
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg, 3 vezes por semana.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 50 a.e./kg, 3 sinnum í viku.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal, a semivida da epoetina alfa administrada por via intravenosa é ligeiramente prolongada, aproximadamente 5 horas, em comparação com indivíduos saudáveis.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun er helmingunartími epóetín alfa sem gefið er í bláæð örlítið lengri en hjá heilbrigðum einstaklingum, eða u.þ.b. 5 klst.
Portuguese: Em todos os doentes, os níveis de hemoglobina devem ser monitorizados regularmente devido à possibilidade de um risco acrescido de acontecimentos tromboembólicos e de evoluções fatais quando os doentes são tratados com níveis de hemoglobina acima do intervalo de concentração para a indicação de utilização.
Icelandic: Hafa skal vandlegt eftirlit með blóðrauðagildum hjá öllum sjúklingum þar sem hugsanlega er aukin hætta á segareki og dauðsföllum þegar sjúklingar sem fá meðferð eru með hærra bil blóðrauðaþéttni en ábending mælir fyrir um.
Portuguese: Utilização da seringa pré-cheia com uma proteção de segurança da agulha
Icelandic: Notkun áfylltu sprautunnar með nálaröryggisbúnaði
Portuguese: Efeitos secundários raros Estes podem afetar até 1 em 1.000 pessoas.
Icelandic: Þær kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum.
Portuguese: • Erupções cutâneas que podem ser causadas por uma reação alérgica
Icelandic: Húðútbrot sem geta stafað af ofnæmisviðbrögðum.
Portuguese: Foram efetuadas análises agrupadas post-hoc dos estudos clínicos com AEEs em doentes com insuficiência renal crónica (em doentes a fazerem diálise, sem estarem a fazer diálise, com diabetes e sem diabetes).
Icelandic: á ESA lyfjum voru framkvæmdar eftir á hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun (í skilun, ekki í skilun, hjá sjúklingum með eða án sykursýki).
Portuguese: Ao longo do tratamento com epoetina alfa é necessário com frequência um aumento na dose de heparina durante a hemodiálise em resultado do aumento dos valores do hematócrito.
Icelandic: Vegna hækkunar á blóðrauða er oft þörf á auknum heparínskammti handa sjúklingum í blóðskilun meðan á meðferð með epóetíni alfa stendur.
Portuguese: • Abseamed é administrado por injeção numa veia imediatamente depois de ter doado sangue,
Icelandic: Abseamed er gefið með inndælingu í bláæð strax eftir að þú hefur gefið blóð í 3 vikur fyrir skurðaðgerð.
Portuguese: Deve ser evitado um aumento da hemoglobina superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l) durante um período de quatro semanas.
Icelandic: Forðast skal hækkun blóðrauðagilda um meira en 2 g/dl (1,25 mmól/l) á fjögurra vikna tímabili.
Portuguese: O tratamento tem por objetivo manter o nível de hemoglobina entre 10 e 12 g/dl, uma vez que um nível de hemoglobina superior poderá aumentar o risco de coágulos sanguíneos e morte.
Icelandic: Markmið meðferðarinnar er að viðhalda blóðrauðagildum á bilinu 10 til 12 g/dl þar sem hærri blóðrauðagildi geta aukið hættu á blóðtöppum og dauða.
Portuguese: A incidência de fibrose da medula óssea não aumentou num estudo com doentes em hemodiálise que foram tratados com epoetina alfa durante 3 anos em comparação com um grupo de controlo de doentes em diálise que não foram tratados com epoetina alfa.
Icelandic: Nýgengi bandvefsaukningar í beinmerg jókst ekki í rannsókn hjá blóðskilunarsjúklingum sem voru meðhöndlaðir með epóetín alfa í þrjú ár, þegar þeir voru bornir saman við sams konar viðmiðunarhóp blóðskilunarsjúklinga sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir með epóetíni alfa.
Portuguese: Não foi possível detetar ações citotóxicas da epoetina alfa sobre as células da medula óssea.
Icelandic: Ekki var unnt að greina frumudrepandi virkni epóetín alfa á beinmergsfrumur.
Portuguese: Raros
Icelandic: Sjaldgæfar
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto para assegurar que é utilizada a dose mais baixa aprovada de Abseamed a fim de fornecer um controlo adequado dos sintomas da anemia.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum til að tryggja að lægsti samþykkti skammturinn af Abseamed sé notaður til að ná nægilegri stjórn á blóðleysi og einkennum blóðleysis.
Portuguese: Os recetores da eritropoietina podem ser expressos na superfície de diversas células tumorais.
Icelandic: Rauðkornavakaviðtakar kunna að koma fram á yfirborði ýmissa æxlisfrumna.
Portuguese: A segurança de epoetina alfa não foi estabelecida em doentes com disfunção hepática.
Icelandic: öryggi epóetín alfa hjá sjúklingum með vanstarfsemi lifrar.
Portuguese: • em crianças em hemodiálise
Icelandic: hjá börnum í blóðskilun
Portuguese: A sua dose de Abseamed e a frequência de administração podem ser novamente ajustadas para manter a sua resposta ao tratamento.
Icelandic: Hugsanlegt er að skammturinn af Abseamed og tíðni lyfjagjafar verði aðlöguð frekar til þess að viðhalda svörun gagnvart meðferð.
Portuguese: Quantidade de epoetina alfa
Icelandic: Magn af epóetín alfa
Portuguese: Aplique pressão sobre o local de injeção com uma compressa estéril seca.
Icelandic: Þrýstu á stungustaðinn með þurri, sæfðri þurrku.
Portuguese: Muito raramente, foi observado desenvolvimento ou exacerbação de porfiria em doentes tratados com epoetina alfa.
Icelandic: Örsjaldan hefur orðið vart við versnun porfýríu hjá sjúklingum sem fengu meðferð með epóetíni alfa.
Portuguese: Em culturas celulares de células de medula óssea humana, a epoetina alfa estimula especificamente a eritropoiese e não afeta a leucopoiese.
Icelandic: Í frumuræktun með beinmergsfrumum manna örvar epóetín alfa rauðfrumnamyndun á sértækan hátt og hefur ekki áhrif á hvítfrumnamyndun.
Portuguese: De acordo com o acima descrito, em algumas situações clínicas, a transfusão sanguínea deve ser o tratamento preferencial para o controlo da anemia em doentes com cancro.
Icelandic: Í ljósi ofantalinna staðreynda er blóðgjöf ákjósanlegasta meðferð við blóðleysi hjá sjúklingum með krabbamein við sumar klínískar aðstæður.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Abseamed 9.000 ui/0,9 ml
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Abseamed 9.000 a.e./0,9 ml
Portuguese: Se o doente apresentar uma perda da resposta ou a concentração de hemoglobina apresentar descidas ≥ 1 g/dl após a redução da dose, a dose deverá ser aumentada para a etapa de dosagem imediatamente acima.
Icelandic: Ef sjúklingurinn sýnir ekki lengur svörun eða blóðrauðaþéttni lækkar um ≥ 1 g/dl við skammtalækkun skal auka skammtinn um eitt skammtaþrep.
Portuguese: − Se a concentração de hemoglobina tiver aumentado em pelo menos 1 g/dl (0,62 mmol/l) ou a contagem de reticulócitos tiver aumentado ≥ 40.000 células/µl acima dos valores iniciais após 4 semanas de tratamento, a dose deve ser mantida em 150 UI/kg, 3 vezes por semana ou 450 UI/kg uma vez por semana.
Icelandic: 1 g/dl (0,62 mmól/l) eða ef netfrumufjöldi eykst um ≥ 40.000 frumur/µl yfir upphafsgildi eftir 4 vikna meðferð, skal halda skammtinum í 150 a.e./kg 3 sinnum í viku eða 450 a.e./kg einu sinni í viku.
Portuguese: • Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Portuguese: A epoetina alfa deve ser utilizada com precaução em mulheres a amamentar.
Icelandic: Sýna skal aðgát þegar epóetín alfa er gefið konum með börn á brjósti.
Portuguese: Não pode excluir-se o papel dos AEE na progressão tumoral ou na redução da sobrevivência sem progressão.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að lyf sem örva rauðkornamyndun hafi áhrif á framgang æxlis eða minnki lifun án versnunar.
Portuguese: Abseamed é utilizado em adultos com anemia moderada que vão ser submetidos a grande cirurgia ortopédica (por exemplo, operações de substituição da anca ou do joelho), para reduzir a necessidade potencial de transfusões sanguíneas.
Icelandic: Abseamed er notað handa fullorðnum einstaklingum með miðlungs alvarlegt blóðleysi sem þurfa að gangast undir stóra bæklunarskurðaðgerð (t.d. ef skipta á um mjöðm eða hné) til þess að minnka hugsanlega þörf fyrir blóðgjöf.
Portuguese: • doença hepática;
Icelandic: • lifrarsjúkdóm,
Portuguese: Foi notificada uma semivida de aproximadamente 6,2 a 8,7 horas em indivíduos pediátricos com insuficiência renal crónica após administração intravenosa de doses múltiplas de epoetina alfa.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um helmingunartíma sem nemur u.þ.b. 6,2 til 8,7 klst. hjá börnum með langvinna nýrnabilun í kjölfar gjafar margra skammta epóetín alfa í bláæð.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao aumentarem-se gradualmente as doses de Abseamed em doentes com insuficiência renal crónica, dado que doses cumulativas elevadas de epoetina podem estar associadas a um aumento do risco de mortalidade, a acontecimentos cardiovasculares e vasculares cerebrais graves.
Icelandic: Sýna skal aðgát við aukningu skammta af Abseamed hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun þar sem stórir uppsafnaðir skammtar af epóetíni kunna að valda aukinni hættu á dauðsföllum, alvarlegum meintilvikum frá hjarta- og æðakerfi eða heilaæðum.
Portuguese: A sua importância é duvidosa na situação clínica.
Icelandic: Óvíst er hvaða máli þær skipta við klínískar aðstæður.
Portuguese: • após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior
Icelandic: eftir fyrningardagsetningu á áletrun og ytri öskju
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente se acha que foi injetado demasiado Abseamed.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Abseamed en mælt er fyrir um Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing samstundis vita ef þú telur að þú hafir sprautað of stórum skammti af Abseamed.
Portuguese: − se o líquido apresentar coloração ou se conseguir observar partículas a flutuarem,
Icelandic: vökvinn er litaður eða ef agnir sjást fljóta í honum,
Portuguese: Deve ter-se precaução ao aumentarem-se gradualmente as doses de Abseamed em doentes com insuficiência renal crónica.
Icelandic: Sýna skal aðgát við aukningu skammta af Abseamed hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun.
Portuguese: Estes estudos demonstraram uma mortalidade excessiva consistente inexplicada e estatisticamente significativa em doentes com anemia associada a vários cancros vulgares que receberam eritropoietina humana recombinante comparativamente aos controlos.
Icelandic: Þessar rannsóknir hafa sýnt fram á með tölfræðilega marktækum hætti að sjúklingar sem fá meðferð með raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum við blóðleysi sem er tengt ýmsum algengum krabbameinum, sýna óútskýranlega aukna dánartíðni miðað við samanburðarhópa.
Portuguese: Nestes estudos, a maioria dos doentes estavam em fase pré-diálise (N = 44), 27 doentes estavam a fazer diálise peritoneal e 2 estavam a fazer hemodiálise, com idades entre os 4 meses e os 17 anos.
Icelandic: Flestir þátttakenda í þessum rannsóknum voru sjúklingar sem voru ekki enn komnir í skilun (N = 44), 27 sjúklingar voru í kviðskilun og 2 voru í blóðskilun.
Portuguese: Abseamed é utilizado para tratar a anemia sintomática causada por doença dos rins:
Icelandic: Abseamed er notað til meðferðar við blóðleysi með einkennum af völdum nýrnasjúkdóms:
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, það er að segja er sem næst natríumlaust.
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas adversas graves (RCAG), incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), que podem ser potencialmente fatais ou fatais, em associação ao tratamento com epoetina (ver secção 4.4).
Icelandic: Í tengslum við epóetín meðferð hefur verið tilkynnt um alvarleg húðviðbrögð (SCARs), sem geta veriðlífshættuleg eða banvæn, þ.m.t. Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos í húðþekju (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Doentes adultos com SMD de risco baixo ou intermédio-1
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með mergrangvaxtarheilkenni með væga- eða miðlungsmikla-1-áhættu
Portuguese: Se a hemoglobina exceder 13 g/dl (8,1 mmol/l), deve interromper-se a terapêutica até que desça para níveis inferiores a 12 g/dl (7,5 mmol/l) e, em seguida, reinstituir a terapêutica com Abseamed com uma dose 25% inferior à anterior.
Icelandic: Ef blóðrauðaþéttni fer yfir 13 g/dl (8,1 mmól/l) skal stöðva meðferð þar til hún fer niður fyrir 12 g/dl (7,5 mmól/l) og hefja svo Abseamed meðferð á ný með skammti sem er 25% lægri en fyrri skammtur.
Portuguese: • Certifique-se de que injeta apenas a quantidade de líquido de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sprautir aðeins því magni vökva sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hafa sagt til um.
Portuguese: No estudo multicêntrico, aleatorizado, controlado com placebo e em dupla ocultação, 4 (4,7%) indivíduos apresentaram AVTs (morte súbita, AVC isquémico, embolia e flebite).
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri, fjölsetra samanburðarrannsókn með lyfleysu greindist segamyndun í æðum (TVE) hjá 4 (4,7%) sjúklingum (skyndidauði, blóðþurrðarslag, blóðrek og bláæðabólga).
Portuguese: Congestão do trato respiratório, que inclui acontecimentos de congestão do trato respiratório superior, congestão nasal e nasofaringite, foi comunicada em estudos com intervalos posológicos alargados em doentes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um stíflu í öndunarvegi, meðal annars tilvik um stíflu í efri öndunarvegi, nefstíflu og nefkoksbólgu í rannsóknum með lengra bil á milli skammta hjá fullorðnum sjúklingum með nýrnabilun sem ekki hafa farið í blóðskilun.
Portuguese: • ou sob a pele (via subcutânea).
Icelandic: eða undir húð.
Portuguese: Com base na informação atualmente disponível, a correção da anemia com epoetina alfa em doentes adultos insuficientes renais ainda não submetidos a diálise não acelera a taxa de progressão da insuficiência renal.
Icelandic: Leiðrétting á blóðleysi með epóetíni alfa hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru enn komnir í blóðskilun, hefur ekki í för með sér hraðari skerðingu á nýrnastarfsemi, eftir því sem upplýsingar fram til þessa gefa til kynna.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia de 0,75 ml com proteção de segurança da agulha 4 seringas pré-cheias de 0,75 ml com proteção de segurança da agulha 6 seringas pré-cheias de 0,75 ml com proteção de segurança da agulha
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 0,75 ml 6 áfylltar sprautur með 0,75 ml 1 áfyllt sprauta með 0,75 ml með nálaröryggisbúnaði 4 áfylltar sprautur með 0,75 ml með nálaröryggisbúnaði 6 áfylltar sprautur með 0,75 ml með nálaröryggisbúnaði
Portuguese: Se a epoetina alfa for administrada concomitantemente com ciclosporina, os níveis sanguíneos desta devem ser monitorizados e a sua dose deve ser ajustada em função do aumento do hematócrito.
Icelandic: Sé epóetín alfa gefið samhliða síklósporíni, á að fylgjast með blóðþéttni síklósporíns og stilla skammt síklósporíns þegar blóðrauðagildið hækkar.
Portuguese: É possível a oclusão do sistema de diálise se a heparinização não for adequada.
Icelandic: Stíflur í skilunarsíum og slöngum geta myndast ef ekki er um fullnægjandi heparíngjöf að ræða.