FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100) and frequency not known (cannot be estimated from available data).
Norwegian Bokmål: Følgende termer og frekvenser blir brukt: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Do not forget to tell your doctor that you are being treated with this medicine.
Norwegian Bokmål: Ikke glem å informere legen om at du blir behandlet med dette legemidlet.
English: Buvidal has complete absolute bioavailability.
Norwegian Bokmål: Buvidal har fullstendig absolutt biotilgjengelighet.
English: (With needle protection mechanism activated)
Norwegian Bokmål: (Med kanylebeskyttelsesmekanismen aktivert)
English: Your doctor will help you decide if you should continue taking the medicine during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg med å avgjøre om du skal fortsette å ta legemidlet under svangerskap.
English: The injection site reactions were all mild or moderate in severity and most events were transient.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene på injeksjonsstedet var alle milde eller moderate i alvorlighetsgrad, og de fleste hendelsene var forbigående.
English: When a hepatic event is suspected, further biological and aetiological evaluation is required.
Norwegian Bokmål: Når det foreligger mistanke om en leverreaksjon, er ytterligere biologisk og etiologisk evaluering nødvendig.
English: Patients should be monitored during treatment.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes under behandlingen.
English: - if you start to breathe more slowly or weakly than usual (respiratory depression).
Norwegian Bokmål: - hvis du begynner å puste saktere eller svakere enn vanlig (respirasjonsdepresjon).
English: Your doctor may ask you to have regular blood tests to check your liver.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg om å ta blodprøver regelmessig for å få leveren sjekket.
English: - alcohol or medicines containing alcohol.
Norwegian Bokmål: - alkohol eller legemidler som inneholder alkohol.
English: Buvidal can be administered weekly or monthly.
Norwegian Bokmål: Buvidal kan administreres enten ukentlig eller månedlig.
English: You must use the dose that your doctor has prescribed for you.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke den dosen som legen har foreskrevet for deg.
English: Rifampicin may decrease the effect of Buvidal.
Norwegian Bokmål: Rifampicin kan redusere effekten av Buvidal.
English: Closer monitoring of patients is recommended during the dosing period after the switch.
Norwegian Bokmål: Nærmere overvåking av pasienter anbefales under doseringsperioden etter byttet.
English: In rats there were no adverse effects on fertility of general reproductive function.
Norwegian Bokmål: Hos rotter var det ingen bivirkninger på fruktbarheten av generell reproduktiv funksjon.
English: This is more likely at the start of treatment and when your dose is being changed.
Norwegian Bokmål: Dette er mest sannsynlig ved start av behandling eller når dosen blir endret.
English: These may be signs of a life-threatening allergic reaction.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en livstruende allergisk reaksjon.
English: These medicines may also increase the risk of opioid overdose
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan også øke risikoen for overdosering av opioider
English: Renal elimination plays a relatively small role (≈ 30%) in the overall clearance of buprenorphine.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon spiller en relativ liten rolle (≈ 30 %) i total clearance av buprenorfin.
English: The syndrome is generally delayed from several hours to several days after birth.
Norwegian Bokmål: Syndromet er vanligvis forsinket i flere timer til flere dager etter fødselen.
English: In general, recommended dosing for elderly patients with normal renal function is the same as for younger adult patients with normal renal function.
Norwegian Bokmål: Generelt er den anbefalte dosen for eldre pasienter med normal nyrefunksjon den samme som for yngre voksne pasienter med normal nyrefunksjon.
English: b The p-value was for superiority
Norwegian Bokmål: b P-verdien for overlegenhet (superiority)
English: During continued treatment with Buvidal, your doctor may decrease or increase your dose according to your need.
Norwegian Bokmål: Ved fortsatt behandling med Buvidal, kan legen din redusere eller øke dosen etter ditt behov.
English: These effects can be worse if you drink alcohol or take other sedative medicines.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan bli verre hvis du drikker alkohol eller tar andre beroligende legemidler.
English: It is very important to keep all your appointments to receive Buvidal.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du holder alle dine avtaler for å få Buvidal.
English: Acute alcoholism or delirium tremens
Norwegian Bokmål: Akutt alkoholisme eller delirium tremens
English: If you miss an appointment, ask your doctor when to schedule your next dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en avtale må du spørre legen når du skal planlegge den neste dosen.
English: An individual recommendation should be given by the treating healthcare professional.
Norwegian Bokmål: En individuell anbefaling bør gis av behandlende helsepersonell.
English: - if you are allergic to buprenorphine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor buprenorfin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: - Dependence: This medicine can cause dependence.
Norwegian Bokmål: - Avhengighet: Dette legemidlet kan skape avhengighet.
English: • barbiturates (used to cause sleep or sedation)
Norwegian Bokmål: • barbiturater (brukes til å forårsake søvn eller sedering)
English: Do not refrigerate or freeze
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses
English: The dose of buprenorphine in mg can differ between sublingual products, which needs to be taken into consideration on a product-by-product basis.
Norwegian Bokmål: Dosen av buprenorfin i mg kan variere mellom sublingvale produkter, og dette må tas i betraktning fra produkt til produkt.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Rechon Life Science AB
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Rechon Life Science AB
English: Any attempts to remove the depot should be monitored throughout treatment.
Norwegian Bokmål: Eventuelle forsøk på å fjerne depotet skal overvåkes gjennom hele behandlingen.
English: - rifampicin (used to treat tuberculosis).
Norwegian Bokmål: - rifampicin (brukes for å behandle tuberkulose).
English: There is no clinical data supporting reinjection of the monthly dose into the same site.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data som støtter ny injeksjon av månedlig dose på samme sted.
English: Safety Syringe: After Use
Norwegian Bokmål: Sikkerhetssprøyte: Etter bruk
English: Injection sites should be rotated for both weekly and monthly injections.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene skal roteres for både ukentlige og månedlige injeksjoner.
English: Buvidal may make you sleepy and dizzy.
Norwegian Bokmål: Buvidal kan gjøre deg søvnig og svimmel.
English: No interaction studies have been performed with Buvidal.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med Buvidal er blitt utført.
English: Total clearance of buprenorphine is approximately 68 L/h.
Norwegian Bokmål: Total clearance av buprenorfin er ca. 68 l/time.
English: Buprenorphine should be used during pregnancy only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin bør kun brukes under svangerskapet hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
English: What Buvidal is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Buvidal er og hva det brukes mot
English: Regular monitoring of the liver function is recommended.
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåking av leverfunksjon anbefales.
English: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Sweden
Norwegian Bokmål: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Sverige
English: Examples of medicines that can make you feel sleepy or less alert include:
Norwegian Bokmål: Eksempler på legemidler som kan gjøre deg trøtt eller mindre våken, inkluderer:
English: Missed doses
Norwegian Bokmål: Tapte doser
English: Buvidal is not for use in children below 16 years of age.
Norwegian Bokmål: Buvidal skal ikke brukes til barn under 16 år.
English: The risks of using Buvidal in pregnant women are not known.
Norwegian Bokmål: Risiko ved bruk av Buvidal hos gravide kvinner er ikke kjent.
English: To minimise the risk of misuse, abuse and diversion, appropriate precautions should be taken when prescribing and dispensing buprenorphine.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for feilbruk, misbruk og feildistribusjon, bør det tas passende forholdsregler ved forskrivning og dispensering av buprenorfin.
English: - Choose the injection site.
Norwegian Bokmål: - Velg injeksjonssted.
English: Treatment of opioid dependence within a framework of medical, social and psychological treatment.
Norwegian Bokmål: Behandling mot avhengighet av opioider innenfor rammen av medisinsk, sosial og psykologisk behandling.
English: General supportive measures should be instituted, including close monitoring of respiratory and cardiac status of the patient.
Norwegian Bokmål: Generelle støttende tiltak bør iverksettes, inkludert nøye overvåking av pasientens respirasjons- og hjertestatus.
English: Following switching, patients may need closer monitoring.
Norwegian Bokmål: Etter bytte, vil pasientene trenge nærmere overvåking.
English: • Intravascular, intramuscular and intradermal administration must be avoided.
Norwegian Bokmål: • Intravaskulær, intramuskulær og intradermal administrering må unngås.
English: Important information Before administration Administration Disposing of the syringe
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon Før administrering Administrasjon Destruksjon av sprøyten
English: Healthcare professionals should administer Buvidal directly to the patient.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell skal administrere Buvidal direkte til pasienten.
English: - Diagnosis of unrelated medical conditions: This medicine may mask pain and make it difficult to diagnose some diseases.
Norwegian Bokmål: - Diagnostisering av urelaterte medisinske tilstander: Dette legemidlet kan maskere smerter og gjøre det vanskelig å diagnostisere enkelte sykdommer.
English: The following pack sizes are available:
Norwegian Bokmål: Følgende pakkestørrelser er tilgjengelige:
English: Injections on the waistline or within 5 cm of the navel should be avoided.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner på midjen eller innen 5 cm fra navlen bør unngås.
English: Overall, 156 patients (68.7%) completed the 48-week treatment period.
Norwegian Bokmål: Totalt gjennomførte 156 pasienter (68,7 %) den 48 ukers behandlingsperioden.
English: Elderly No pharmacokinetic data in elderly patients (> 65 years) are available.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen farmakokinetiske data fra eldre pasienter (> 65 år) er tilgjengelige.
English: A long-term, open-label, phase 3 safety study with flexible dosing of weekly and monthly Buvidal for 48 weeks was conducted.
Norwegian Bokmål: En langvarig, åpen, fase 3 sikkerhetsstudie med fleksibel dosering av ukentlig og månedlig Buvidal i 48 uker ble utført.
English: Symptomatic treatment of respiratory depression, following standard intensive care measures, should be instituted.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av respirasjonsdepresjon og tiltak for standard intensivbehandling bør iverksettes.
English: Efficacy variable
Norwegian Bokmål: Effektvariabel
English: Do not touch the cleaned area again before injecting.
Norwegian Bokmål: Ikke berør det rengjorte området igjen før injisering.
English: Due to limited data in adolescents (aged 16 or 17 years), patients in this age group should be monitored closely during treatment.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for ungdom (16 eller 17 år), bør pasienter i denne aldersgruppen overvåkes spesielt nøye under behandlingen.
English: Any used syringe should be discarded.
Norwegian Bokmål: Enhver brukt sprøyte skal avhendes.
English: Care must be taken to avoid inadvertent injection of Buvidal.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå utilsiktet injeksjon av Buvidal.
English: It is used to treat opioid dependence in patients who are also receiving medical, social and psychological support.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle opioidavhengighet hos pasienter som også får medisinsk, sosial og psykologisk støtte.
English: Before administration
Norwegian Bokmål: Før administrering
English: Also tell your doctor immediately if you get side effects such as: - severe tiredness, have no appetite or if your skin or eyes look yellow.
Norwegian Bokmål: Fortell også legen din umiddelbart hvis du opplever bivirkninger, slik som: - alvorlig tretthet, ingen appetitt eller hvis hud eller øyne gulner.
English: To avoid missed doses, the weekly dose may be administered up to 2 days before or after the weekly time point, and the monthly dose may be administered up to 1 week before or after the monthly time point.
Norwegian Bokmål: For å unngå tapte doser kan den ukentlige dosen administreres opptil 2 dager før eller etter det ukentlige tidspunktet, og den månedlige dosen kan administreres opptil 1 uke før eller etter det månedlige tidspunktet.
English: These medicines may not work properly when taken together with Buvidal and they may increase the risk of overdose.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at disse legemidlene ikke virker riktig når de tas sammen med Buvidal, og de kan øke risikoen for overdosering.
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking: - benzodiazepines (used to treat anxiety or sleep disorders).
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å informere legen hvis du tar: - benzodiazepiner (brukes til behandling av angst eller søvnforstyrrelser).
English: Steady-state exposure is reached at the fourth monthly dose.
Norwegian Bokmål: Stabil (steady-state) eksponering oppnås ved den fjerde månedlige dosen.
English: Monthly injection:
Norwegian Bokmål: Månedlig injeksjon:
English: Depending on the findings, Buvidal may be discontinued.
Norwegian Bokmål: Avhengig av funnene, kan Buvidal bli seponert.
English: The apparent volume of distribution for buprenorphine is approximately 1900 L. Buprenorphine is approximately 96% protein-bound, primarily to alpha and beta globulin.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet for buprenorfin er ca. 1900 l. Buprenorfin er ca. 96 % proteinbundet, primært til alfa- og beta-globulin.
English: If the patient vomits, precautions must be taken to prevent aspiration.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp, må man sørge for å forhindre aspirasjon.
English: These underlying factors must be taken into consideration before prescribing buprenorphine and during treatment.
Norwegian Bokmål: Disse underliggende faktorene må tas i betraktning før forskrivning av buprenorfin, og under behandling.
English: Symptoms of overdose may include breathing more slowly and weakly than usual, feeling more sleepy than normal, smaller pupils.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering kan inkludere en saktere og svakere pust enn vanlig, at du føler deg mer søvnig enn vanlig, mindre pupiller.
English: Push the needle all the way in.
Norwegian Bokmål: Skyv kanylen helt inn.
English: Simulated buprenorphine exposure data in adolescents aged 16 years show lower Cmax and AUC compared to observed values in adults for weekly and monthly Buvidal.
Norwegian Bokmål: Simulerte buprenorfineksponeringsdata hos ungdom i alderen 16 år viser lavere Cmax og AUC, sammenlignet med observerte verdier hos voksne for ukentlig og månedlig Buvidal.
English: Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke reproduktiv toksisitet (se pkt.
English: What you need to know before you receive Buvidal You must not receive Buvidal:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Buvidal Bruk ikke Buvidal:
English: Chronic toxicity studies in rat and dog of the vehicle used for Buvidal revealed no special hazard for humans.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier med rotte og hund i vehiklet brukt for Buvidal, viste ingen spesiell fare for mennesker.
English: There may be a small amount of blood at the injection site, if required wipe with a cotton ball or gauze.
Norwegian Bokmål: Det kan være litt blod på injeksjonsstedet, om nødvendig tørk med en bomullsdott eller gasbind.
English: The first dose of this medicine will be given to you at least 24 hours after you last used methadone.
Norwegian Bokmål: Du vil få den første dosen av dette legemidlet minst 24 timer etter at du sist brukte metadon.
English: Monitoring beyond the weekly and monthly treatment period may be needed.
Norwegian Bokmål: Overvåkning utover den ukentlige og månedlige behandlingsperioden kan være nødvendig.
English: Treatment is intended for use in adults and adolescents aged 16 years or over.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er beregnet for bruk hos voksne og ungdom på 16 år og over.
English: Opioid-induced miosis, changes in the level of consciousness or changes in the perception of pain as a symptom of disease may interfere with patient evaluation or obscure the diagnosis or clinical course of concomitant disease.
Norwegian Bokmål: Opioidindusert miose, endringer i bevissthetsnivå eller endringer i pasientens oppfatning av smerte som et symptom på sykdom kan påvirke pasientevaluering eller skjule diagnosen eller det kliniske forløpet av samtidig sykdom.
English: - Blood pressure: This medicine may cause your blood pressure to drop suddenly, causing you to feel dizzy if you get up too quickly from sitting or lying down.
Norwegian Bokmål: - Blodtrykk: Dette legemidlet kan få blodtrykket ditt til å falle brått, slik at du føler deg svimmel hvis du reiser deg for hurtig fra sittende eller liggende stilling.
English: These may be symptoms of liver damage.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på leverskade.
English: Steadystate exposure is reached at the fourth weekly dose.
Norwegian Bokmål: Stabil (steady-state) eksponering oppnås ved den fjerde ukentlige dosen.
English: No pharmacokinetic data in paediatrics (less than 18 years) are available.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data i pediatriske studier (under 18 år) er tilgjengelige.
English: Appropriate precautions, such as to conduct patient follow-up visits with clinical monitoring according to the patient's needs, should be taken when prescribing and dispensing buprenorphine.
Norwegian Bokmål: Passende forsiktighetsregler, for eksempel utføre oppfølgingsbesøk med klinisk overvåking i henhold til pasientens behov, bør tas ved forskrivning og dispensering av buprenorfin.
English: - Pinch the skin at the injection site between the thumb and finger as shown (see Figure 5).
Norwegian Bokmål: - Klyp huden på injeksjonsstedet mellom tommel og finger som vist (se fig. 5).
English: • A small air bubble may be seen, which is normal.
Norwegian Bokmål: • En liten luftboble kan være synlig, som er normalt.
English: During the 12 weeks with monthly injections, patients in both groups could receive one additional 8 mg weekly Buvidal dose per month, if needed.
Norwegian Bokmål: I løpet av de 12 ukene med månedlige injeksjoner kunne pasienter i begge gruppene få ytterligere 8 mg ukentlige Buvidal-dose per måned, om nødvendig.
English: Patients attended 12 weekly visits during the first 12 weeks and 6 visits during the last 12 weeks (3 scheduled monthly visits and 3 random urine toxicology visits).
Norwegian Bokmål: Pasientene deltok i 12 ukentlige besøk i løpet av de første 12 ukene og 6 besøk i løpet av de siste 12 ukene (3 planlagte månedlige besøk og 3 tilfeldige urintoksikologi-besøk).
English: What Buvidal is and what it is used for What you need to know before you use Buvidal How Buvidal is given
Norwegian Bokmål: Hva Buvidal er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Buvidal Hvordan du bruker Buvidal Mulige bivirkninger
English: - Injection should be made into the subcutaneous tissue.
Norwegian Bokmål: - Injeksjon bør gjøres i det subkutant vev.
English: Teratology and reproduction toxicity studies in rats and rabbits by intramuscular administration concluded that buprenorphine is not embryotoxic or teratogenic and has no marked effects on weaning potential.
Norwegian Bokmål: Teratologi og reproduksjonstoksisitetsstudier hos rotter og kaniner ved intramuskulær administrering konkluderte at buprenorfin ikke er embryotoksisk eller teratogent og har ingen markant effekt på avvenningspotensialet.
English: The most common adverse reactions were injection site pain (8.9%), injection site pruritus (6.1%) and injection site erythema (4.7%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var smerter på injeksjonsstedet (8,9 %), pruritus på injeksjonsstedet (6,1 %) og erytem på injeksjonsstedet (4,7 %).
English: The study enrolled a total of 227 patients with moderate to severe opioid dependence, of which 190 patients were switched from sublingual buprenorphine (with or without naloxone), and 37 patients were new to buprenorphine treatment.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte i alt 227 pasienter med moderat til alvorlig opioidavhengighet, hvorav 190 pasienter byttet fra sublingval buprenorfin (med eller uten nalokson), og 37 pasienter var nye på buprenorfinbehandling.
English: The recommended dose for the second treatment week is the total dose administered during the week of initiation.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for den andre behandlingsuken er totaldosen som ble administrert i løpet av startuken.
English: Table 3 presents adverse reactions reported for buprenorphine, including Buvidal.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 presenterer bivirkninger rapportert for buprenorfin, deriblant Buvidal.
English: Subcutaneous administration of Buvidal results in significantly lower plasma concentrations of norbuprenorphine metabolite compared to administration of sublingual buprenorphine, due to avoidance of first-pass metabolism.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Buvidal resulterer i signifikant lavere plasmakonsentrasjoner av norbuprenorfin-metabolitt sammenlignet med administrering av sublingval buprenorfin, grunnet unngått førstepassasje-metabolisme.
English: - Put on gloves and clean the injection site with a circular motion using an alcohol wipe (not provided in the pack).
Norwegian Bokmål: - Bruk hansker og rengjør injeksjonsstedet med en rund bevegelse ved hjelp av en alkoholserviett (ikke inkludert i esken).
English: - Inspect the safety syringe closely:
Norwegian Bokmål: - Inspiser sikkerhetssprøyten nøye:
English: - if you have serious breathing problems - if you have serious liver problems - if you are intoxicated with alcohol or have trembling, sweating, anxiety, confusion or hallucinations caused by alcohol
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige pustevansker - dersom du har alvorlige leverproblemer - dersom du er påvirket av alkohol eller opplever skjelving, svetting, angst, forvirring eller hallusinasjoner som er forårsaket av alkohol
English: CDF = cumulative distribution function, CI = confidence interval, LS = least squares; SE = standard error, SL BPN/NX = sublingual buprenorphine/naloxone a Difference = Buvidal - SL BPN/NX.
Norwegian Bokmål: CDF = kumulativ distribusjonsfunksjon, KI = konfidensintervall, LS = minste kvadrater; SE = standard feil, SL BPN/NX = sublingval buprenorfin/nalokson a Differanse = Buvidal - SL BPN/NX.
English: - gabapentinoids (gabapentin or pregabalin) (used to treat epilepsy or neuropathic pain).
Norwegian Bokmål: - gabapentinoider (gabapentin eller pregabalin) (brukes til å behandle epilepsi eller nevropatiske smerter).
English: Buvidal contains alcohol
Norwegian Bokmål: Buvidal inneholder alkohol