FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili z dôvodu možnosti nakazenia dieťaťa vírusom HIV prostredníctvom materského mlieka a kvôli nepoznaným účinkom lieku na vaše dieťa.
Icelandic: Mælt er með því að HIV sýktar konur hafi ekki barn á brjósti því bæði er mögulegt að barnið smitist af HIV með brjóstamjólkinni og vegna þess að ekki er þekkt hvaða áhrif lyfið hefur á barnið.
Slovak: Z toho dôvodu sa PREZISTA nesmie podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova Trieda C) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Icelandic: Því má ekki nota lyfið handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Slovak: Cmax ↑ 129 % koncentrácie darunaviru, ritonaviru sa zhodovali s údajmi z minulosti
Icelandic: Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% darunavir, ritonavir þéttni var sambærileg við það sem áður hafði sést (historical data)
Slovak: U pacientov so závažnými poruchami pečene sa účinnosť a bezpečnosť PREZISTY nestanovovala, preto je PREZISTA u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene kontraindikovaná.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun PREZISTA hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma og því má ekki nota PREZISTA handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: PREZISTA môže zvýšiť hladiny cukru v krvi.
Icelandic: PREZISTA gæti aukið blóðsykur.
Slovak: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarín (na zníženie krvnej zrážanlivosti), pretože ich terapeutický účinok alebo vedľajšie účinky sa môžu zmeniť; lekár vám pravdepodobne skontroluje krv. - Estrogénovú hormonálnu antikoncepciu a substitučnú hormonálnu liečbu.
Icelandic: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (til að draga úr blóðstorknun) vegna þess að breytingar geta komið fram varðandi verkun þess og aukaverkanir; vera má að læknirinn þurfi að láta fara fram blóðrannsókn.
Slovak: PREZISTA/ritonavir sa má užívať počas gravidity, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko (pozri časti 4.4, 4.6 a 5.2).
Icelandic: PREZISTA/ritonavir á eingöngu að nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta (sjá kafla 4.4, 4.6 og 5.2).
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede
Icelandic: Nálgun byggð á normaldreifingu á mismun í % svörunar
Slovak: Medzi tieto liečivá patria napr.: - alfuzosín - amiodarón, bepridil, dronedarón, ivabradín, chinidín, ranolazín
Icelandic: Þessi virku efni eru til dæmis: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin
Slovak: Jedna dávka PREZISTY je Jedna dávka ritonaviru a je
Icelandic: Einn PREZISTA skammtur er Einn ritonavir a skammtur er
Slovak: Na rozdiel od týchto údajov s PREZISTOU/ritonavirom, PREZISTA/kobicistat môže zvýšiť plazmatické koncentrácie týchto antidepresív (inhibícia CYP2D6 a/alebo CYP3A).
Icelandic: Öfugt við þessi gögn um PREZISTA/ritonavir getur PREZISTA/cobicistat aukið plasmaþéttni þessara geðdeyfðarlyfja (CYP2D6 og/eða CYP3A hömlun).
Slovak: u východiskového genotypu a a východiskovej FC darunaviru pri užívaní enfuvirtidu (ENF): podľa analýz liečby štúdií POWER a DUET.
Icelandic: Greining samkvæmt veittri meðferð (as treated analysis) í POWER og DUET rannsóknunum.
Slovak: RNA na ≥ 400 kópií/ml alebo potvrdený nárast > 1 log10 HIV-1
Icelandic: RNA í ≥ 400 eintök/ml eða staðfest > 1 log10
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávky PREZISTY/ritonaviru.
Icelandic: Ekki eru ráðlagðar skammtabreytingar af PREZISTA/ritonavir.
Slovak: PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia darunavir
Icelandic: PREZISTA 100 mg/ml mixtúra, dreifa darunavir
Slovak: Darunavir Amprenavir Atazanavir Indinavir Lopinavir Sakvinavir Tipranavir
Icelandic: Próteasahemlar darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Slovak: Použitie výlučne 75 mg a 150 mg tabliet alebo 100 mg/ml perorálnej suspenzie na dosiahnutie odporúčanej dávky PREZISTY môže byť vhodné, keď existuje riziko precitlivenosti na niektoré farbivo.
Icelandic: Notkun eingöngu 75 mg og 150 mg taflna eða 100 mg/ml mixtúru, dreifu til að ná ráðlögðum skammti af PREZISTA getur verið viðeigandi þegar líkur eru á ofnæmi fyrir ákveðnum litarefnum.
Slovak: Ako užívať PREZISTU
Icelandic: Hvernig nota á PREZISTA
Slovak: Odporúčaná dávka PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru nesmie prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých (600/100 mg dvakrát denne alebo 800/100 mg jedenkrát denne).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, má ekki vera hærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna (600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring eða 800/100 mg einu sinni á sólarhring).
Slovak: Keďže k dispozícii sú len obmedzené údaje o používaní PREZISTY u pacientov starších ako 65 rokov, pri podávaní PREZISTY starším pacientom je potrebná opatrnosť vzhľadom k vyššiemu výskytu zhoršenej funkcie pečene a pridružených chorôb, alebo k inej liečbe (pozri časti 4.2 a 5.2).
Icelandic: Vegna þess að upplýsingar um notkun PREZISTA handa sjúklingum 65 ára og eldri eru takmarkaðar, skal gæta varúðar við notkun PREZISTA handa öldruðum sjúklingum, í ljósi aukinnar tíðni skertrar lifrarstarfsemi og samhliða sjúkdóma eða annarrar meðferðar (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Slovak: PREZISTA nemôže bez ritonaviru správne účinkovať.
Icelandic: PREZISTA verkar ekki sem skyldi án ritonavirs.
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia sa môže použiť u pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety lieku PREZISTA.
Icelandic: PREZISTA mixtúru, dreifu er hægt að nota fyrir sjúklinga sem ekki geta kyngt PREZISTA töflum.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí užívajú kombinovanú antiretrovírusovú liečbu, sa môže vyvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumieranie kostného tkaniva spôsobené stratou zásobovania kostného tkaniva krvou).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem eru í samsettri meðferð með andretróveirulyfjum geta fengið beinasjúkdóm sem nefnist beindrep (drep kemst í beinvefinn vegna þess að blóð kemst ekki lengur til beinsins).
Slovak: - Ďalšie zložky sú hyprolóza, mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karmelózy, monohydrát kyseliny citrónovej, sukralóza, jahodová krémová aróma, ochucovacia aróma, nátriummetylparabenát (E219), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), čistená voda.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru hýdroxýprópýlsellulósi, örkristallaður sellulósi og natríumkarmellósi, sítrónusýrueinhýdrat, súkralósi, jarðaberjabragðefni, bragðeyðandi efni, natríum metýl parahýdroxýbensóat (E219), saltsýra (til að stilla sýrustig), hreinsað vatn.
Slovak: Aj keď sa budete cítiť lepšie, neprestávajte užívať PREZISTU a kobicistat alebo ritonavir bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Icelandic: Þó svo að þér líði betur, mátt þú ekki hætta að nota PREZISTA og cobicistat eða ritonavir án þess að hafa samráð við lækninn.
Slovak: PREZISTA a jedlo a nápoje Pozri časť 3 „Ako užívať PREZISTU".
Icelandic: Sjá kafla 3, „Hvernig nota á PREZISTA".
Slovak: Údaje z klinických štúdií s pacientmi liečenými ART (štúdia TITAN a zlúčená analýza štúdií POWER 1, 2 a 3 a štúdií DUET 1 a 2) preukázali, že virologická odpoveď na PREZISTU užívanú s nízkou dávkou ritonaviru bola znížená, keď boli na začiatku prítomné 3 a viac mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L alebo M, T74P, L76V, I84V a L89V) alebo keď sa tieto mutácie vyvinuli počas liečby.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum um sjúklinga sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð (TITAN rannsókninni og heildargreiningu (pooled analyses) niðurstaðna úr POWER 1, 2 og 3 og DUET 1 og 2 rannsóknunum) sýndu að veirusvörun við PREZISTA, sem gefið var ásamt lágum skammti af ritonaviri, minnkaði þegar þrjár eða fleiri darunavir RAM stökkbreytingar (V11I, V32I, L33F, 147V, 150V, 154L eða M, T74P, L76V, 184V og L89V) voru til staðar í upphafi eða ef þær komu fram á meðferðartímanum.
Slovak: U pacientov užívajúcich PREZISTU sa aj naďalej môžu objaviť infekcie alebo ochorenia v súvislosti s infekciou HIV.
Icelandic: Þeir sem nota PREZISTA geta áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingunni.
Slovak: Flutikazón: v klinickej štúdii, pri ktorej sa zdravým dobrovoľníkom dvakrát denne počas 7 dní podávali kapsuly ritonaviru 100 mg spolu s 50 µg flutikazónpropionátu intranazálne (štyrikrát denne), sa významne zvýšili sérové hladiny flutikazónpropionátu, zatiaľ čo prirodzená hladina kortizolu klesla približne o 86 % (pri 90 % intervale spoľahlivosti 82 %89 %).
Icelandic: Fluticason: í klínískri rannsókn þar sem ritonavir 100 mg hylki voru gefin heilbrigðum einstaklingum tvisvar sinnum á sólarhring samhliða 50 µg af fluticasonpropionati í nef (4 sinnum á sólarhring) í 7 daga, jókst plasmaþéttni fluticasonpropionats marktækt, en þéttni kortisóls minnkaði aftur á móti um u.þ.b. 86% (90% öryggisbil: 82-89%).
Slovak: PREZISTA môže zvýšiť riziko zvýšenia hladín draslíka drospirenónom.
Icelandic: PREZISTA getur aukið hættu á hækkun kalíumgilda vegna drospirenons.
Slovak: Je nutné zhodnotiť všetky prejavy zápalového ochorenia a v prípade potreby zahájiť liečbu.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
Slovak: Zvyčajná dávka PREZISTY je 800 miligramov jedenkrát denne.
Icelandic: Venjulegur skammtur af PREZISTA er 800 milligrömm einu sinni á sólarhring.
Slovak: - Klaritromycín (antibiotikum) - Cyklosporín, everolimus, takrolimus, sirolimus (na stlmenie imunitného systému), pretože sa terapeutický účinok alebo vedľajšie účinky týchto liekov môžu zvýšiť.
Icelandic: - Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (til að bæla ónæmiskerfið) vegna þess að vera má að verkun þessara lyfja eða aukaverkanir aukist.
Slovak: Virologická odpoveď bola definovaná ako pokles vírusového zaťaženia HIV-1
Icelandic: Veirusvörun var skilgreind sem lækkun á HIV-1
Slovak: Ak užijete viac PREZISTY, ako máte Okamžite vyhľadajte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af PREZISTA en mælt er fyrir um Hafið tafarlaust samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Slovak: Rozdiel v liečbe (95%
Icelandic: Munur milli meðferða (95% CI fyrir mun)
Slovak: EU/1/06/380/007 - 30 filmom obalených tabliet EU/1/06/380/008 - 90 filmom obalených tabliet (3 x 30)
Icelandic: EU/1/06/380/007 - 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/380/008 - 90 filmuhúðaðar töflur (3 x 30)
Slovak: Užívanie 75 mg a 150 mg tabliet na dosiahnutie odporúčanej dávky je vhodné v prípade možnej precitlivenosti na niektoré farbivá alebo v prípade ťažkostí s prehĺtaním 300 mg alebo 600 mg tabliet.
Icelandic: Viðeigandi er að nota 75 mg og 150 mg töflur til þess að ná ráðlögðum skammti þegar möguleiki er á ofnæmi fyrir ákveðnum litarefnum eða ef erfitt reynist að gleypa 300 mg eða 600 mg töflurnar.
Slovak: Odporúčaná dávka emtricitabínu/tenofovir alafenamidu je 200/10 mg jedenkrát denne, keď sa užíva s posilnenou PREZISTOU.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af emtricitabin/tenofovir alafenamidi er 200/10 mg einu sinni á sólarhring þegar það er notað ásamt örvuðu PREZISTA.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgicko
Icelandic: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgía.
Slovak: # sa pozorovala porovnateľná systémová expozícia voči sildenafilu po jednorazovom podaní samotného sildenafilu v dávke 100 mg a po jednorazovom podaní sildenafilu v dávke 25 mg v kombinácii s PREZISTOU a nízkou dávkou ritonaviru.
Icelandic: # kom fram sambærileg almenn (systemic) útsetning fyrir sildenafili eftir inntöku staks 100 mg skammts af sildenafili og eftir inntöku staks 25 mg skammts af sildenafili samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Slovak: PREZISTA 300 mg tablety a 600 mg tablety obsahujú žlté farbivo FCF (E110), ktoré môže vyvolať alergickú reakciu.
Icelandic: PREZISTA 300 mg töflur og 600 mg töflur innihalda sunset yellow FCF (E110) sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Slovak: Obsahuje nátriummetylhydroxybenzoát (E219).
Icelandic: Inniheldur natríum metýl parahýdroxýbensóat (E219).
Slovak: PRÍLOHA I
Icelandic: Tegund B
Slovak: PREZISTA/ritonavir sa má užívať počas gravidity, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko.
Icelandic: PREZISTA/ritonavir á eingöngu að nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
Slovak: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg tablety sa môžu použit na stanovenie vhodného režimu dávkovania (pozri časť 4.2):
Icelandic: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg töflur má nota til þess að ná viðeigandi skammtastærð (sjá kafla 4.2):
Slovak: Vyššiu expozíciu voči darunaviru u pacientov infikovaných vírusom HIV-1 v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi je možné vysvetliť na základe vyšších koncentrácií α1-kyslého glykoproteínu (AAG) u pacientov infikovaných vírusom HIV-1, čo vedie k vyššej väzbe darunaviru na plazmatický AAG, a tým aj k vyšším koncentráciám tejto látky v plazme.
Icelandic: Hægt er að skýra aukna útsetningu fyrir darunaviri hjá HIV-1 sýktum sjúklingum samanborið við heilbrigða einstaklinga með hærri þéttni α1-sýruglýkópróteins (AAG) hjá HIV-1 sýktum sjúklingum, sem veldur því að meira darunavir binst við AAG í plasma og þar af leiðandi eykst þéttni þess í plasma.
Slovak: B alebo C, podstupujú zvýšené riziko porúch funkcie pečene, vrátane vážnych a potenciálne smrteľných hepatických nežiaducich reakcií.
Icelandic: B eða C, eru í aukinni hættu á að truflun verði á lifrarstarfsemi, m.a. á verulegum og hugsanlega banvænum aukaverkunum á lifur.
Slovak: Po vyschnutí perorálnu dávkovaciu pipetu zložte spolu a uchovávajte ju s fľašou PREZISTY.
Icelandic: Settu munnskammtadæluna aftur saman þegar hlutarnir eru orðnir þurrir og geymdu hana á sama stað og PREZISTA flöskuna.
Slovak: PREZISTA môže zvýšiť plazmatické koncentrácie antimykotika a posakonazol, isavukonazol, itrakonazol alebo flukonazol môže zvýšiť koncentrácie darunaviru.
Icelandic: PREZISTA getur aukið plasmaþéttni sveppalyfja og posaconazol, isavuconazol, itraconazol eða fluconazol geta aukið þéttni darunavirs.
Slovak: Súbežné použitie kolchicínu a posilnenej PREZISTY môže zvýšiť expozíciu kolchicínu.
Icelandic: Samhliða notkun colchicins og örvaðs PREZISTA getur aukið útsetningu fyrir colchicini.
Slovak: Údaje založené na analýzach v 48.
Icelandic: Upplýsingar byggjast á greiningu eftir 48 vikur
Slovak: Na presné odmeranie svojej dávky použite dávkovaciu pipetu, ktorá je priložená v balení:
Icelandic: Notaðu skammtadæluna, sem fylgir í pakkningunni, til þess að mæla skammtinn nákvæmlega:
Slovak: PREZISTA nemôže bez jedla správne účinkovať.
Icelandic: PREZISTA verkar ekki sem skyldi nema það sé tekið með mat.
Slovak: Dávkovací režim PREZISTY a ritonaviru závislý na hmotnosti je uvedený v tabuľkách vyššie.
Icelandic: Skammtaáætlun fyrir PREZISTA og ritonavir eftir þyngd er sýnd í töflunum hér fyrir ofan.
Slovak: PREZISTA 400 miligramová tableta nie je určená na použitie u detí mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menej ako 40 kilogramov.
Icelandic: PREZISTA 400 milligramma taflan er ekki ætluð börnum yngri en 3 ára eða sem eru léttari en 40 kílógrömm.
Slovak: - PREZISTU vždy užívajte spolu so 100 miligramami ritonaviru.
Icelandic: - Taktu PREZISTA alltaf með 100 milligrömmum af ritonaviri.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí) - reakcia nazývaná DRESS [závažná vyrážka, ktorú môže sprevádzať horúčka, únava, opuch tváre alebo lymfatických uzlín, zvýšenie eozinofilov (typu bielych krviniek), účinky na pečeň,
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum) - viðbrögð sem kallast DRESS [mikil útbrot sem stundum fylgir hiti, þreyta, bólga í andliti eða eitlum, eósínfíklafjöld (tegund hvítra blóðkorna), áhrif á lifur, nýru og lungu].
Slovak: - Kortikosteroidy vrátane betametazónu, budesonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu.
Icelandic: - Barkstera þ.m.t betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Slovak: U ľudí užívajúcich PREZISTU sa môže vyskytnúť kožná vyrážka.
Icelandic: Þeir sem nota PREZISTA geta fengið húðútbrot.
Slovak: Ritonavir inhibuje trasportérov P-glykoproteín, OATP1B1 a OATP1B3 a súbežné podávanie so substrátmi týchto transportérov môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto zlúčenín (napr. dabigatran etexilát, digoxín, statíny a bosentan; pozri nižšie uvedenú tabuľku interakcií).
Icelandic: Ritonavir hamlar flutningskerfunum P-glykópróteins, OATP1B1 og OATP1B3 og notkun samhliða hvarfefnum þessara flutningskerfa getur aukið þéttni þessara lyfja í plasma (t.d. dabigatran etexilat, digoxin, statín og bosentan, sjá milliverkanatöflu hér á eftir).
Slovak: PREZISTA spolu s ritonavirom nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: PREZISTA ásamt ritonaviri hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Súbežné podávanie s posilnenou PREZISTOU môže viesť k značnému zvýšeniu expozície dabigatranu alebo tikagreloru.
Icelandic: örvaðs PREZISTA getur leitt til verulega aukinnar útsetningar fyrir dabigatrani eða ticagrelori.
Slovak: Neužívajte PREZISTU spolu s liekmi, ktoré obsahujú výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Icelandic: Notið ekki PREZISTA samhliða vöru sem inniheldur jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Slovak: 50 kópií/ml priemerná zmena v HIV-1
Icelandic: 50 eintök/ml Meðalgildi HIV-1
Slovak: V analýze po 96 týždňoch bol bezpečnostný profil PREZISTY/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne u pacientov, ktorí doteraz neboli liečení, podobný ako u PREZISTY/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne u pacientov, ktorí boli predtým liečení, až na nauzeu, ktorá sa častejšie vyskytovala u doteraz neliečených pacientov.
Icelandic: Í greiningu upplýsinga eftir 96 vikna meðferð var öryggi PREZISTA/ritonavirs 800/100 mg einu sinni á sólarhring hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð svipaðar því sem sést með PREZISTA/ritonaviri 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð að undanskilinni ógleði sem var algengari hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð.
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia obsahuje nátriummetylhydroxybenzoát (E219), ktorý môže vyvolať alergickú reakciu (možno oneskorenú).
Icelandic: PREZISTA mixtúra, dreifa inniheldur natríum metýl parahýdroxýbensóat (E219) sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Slovak: Pri rozhodovaní o začiatku liečby liekom PREZISTA u pacientov, ktorí uz boli predtým liečení ART, by malo vyšetrenie genotypu usmerniť použitie lieku PREZISTA (pozri časti 4.2, 4.3, 4.4 a 5.1).
Icelandic: Þegar ákveðið er að hefja meðferð með PREZISTA hjá þessum sjúklingum, sem áður hafa fengið andretróveirumeðferð, skal hafa próf á arfgerð til hliðsjónar við notkun PREZISTA (sjá kafla 4.2, 4.3, 4.4 og 5.1).
Slovak: Údaje o súbežnom použití parenterálneho midazolamu s inými proteázovými inhibítormi naznačujú možné 3-4-násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
Icelandic: Upplýsingar um samhliða notkun midazolams sem gefið er með inndælingu og annarra proteasahemla benda til þess að plasmaþéttni midazolams geti hugsanlega aukist 3-4 falt.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka uvádza údaje 48-týždňovej a 96-týždňovej analýzy účinnosti zo štúdie ARTEMIS:
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir upplýsingar um verkun úr greiningu eftir 48 vikur og 96 vikur í ARTEMIS rannsókninni:
Slovak: PREZISTU musíte užiť každý deň a vždy spolu so 150 miligramami kobicistatu alebo so 100 miligramami ritonaviru a s jedlom.
Icelandic: Þú verður að nota PREZISTA daglega og alltaf með 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri og með mat.
Slovak: - Na rozdiel od ritonaviru, kobicistat nemá indukujúci vplyv na enzýmy alebo transportné proteíny (pozri časť 4.5).
Icelandic: - Ólíkt ritonaviri hefur cobicistat ekki virkjandi áhrif á ensím og flutningsprótein (sjá kafla 4.5).
Slovak: PREZISTA sa musí užívať v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru a inými liekmi proti HIV.
Icelandic: PREZISTA verður að nota ásamt litlum skammti af ritonaviri og öðrum lyfjum við HIV sýkingu.
Slovak: Kožná vyrážka (vyskytuje sa častejšie, keď sa PREZISTA užíva spolu s raltegravirom), svrbenie.
Icelandic: Húðútbrot (algengari þegar lyfið er notað samhliða raltegraviri), kláði.
Slovak: Hrdlo fľaše je vyplnené vložkou z polyetylénu nízkej hustoty (LDPE), ktorá je prispôsobená pipete.
Icelandic: Flöskuhálsinn er fóðraður með lágþéttni pólýetýleni (LDPE) sem fellur að skammtadælunni.
Slovak: RNA ≥ 400 kópií/ml pri poslednej návšteve zoznamy IAS-USA
Icelandic: RNA ≥ 400 eintök/ml við seinustu skoðun
Slovak: Pacienti nereagujúci na liečbu
Icelandic: Þátttakendur sem meðferðin verkaði aldrei á
Slovak: Kobicistat sa neskúmal u pacientov na dialýze, a preto nie je možné stanoviť žiadne odporúčanie ohľadom užívania darunaviru/kobicistatu u týchto pacientov (pozri časť
Icelandic: Cobicistat hefur ekki verið rannsakað meðal sjúklinga sem eru í nýrnaskilun og því er ekki hægt að gefa ráðleggingar um notkun darunavirs/cobicistats fyrir þessa sjúklinga (sjá kafla 4 2).
Slovak: Môže byť potrebná zmena dávkovania niektorých liekov, pretože pri ich kombinácii môže byť ovplyvnený terapeutický účinok týchto liekov alebo PREZISTY alebo vedľajšie účinky.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum eftirfarandi lyfja því vera má að samhliða notkun með PREZISTA hafi áhrif á verkun lyfjanna eða aukaverkanir, eða á verkun eða aukaverkanir PREZISTA.
Slovak: Posilnená PREZISTA môže zvýšiť plazmatické koncentrácie antimykotika a posakonazol, isavukonazol, itrakonazol alebo flukonazol môže zvýšiť koncentrácie darunaviru.
Icelandic: Örvað PREZISTA getur aukið plasmaþéttni sveppalyfja og posaconazol, isavuconazol, itraconazol eða fluconazol geta aukið þéttni darunavirs.
Slovak: Vzhľadom na nárast koncentrácie voľného darunaviru v plazme sa PREZISTA musí používať opatrne u pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Icelandic: Vegna aukins styrks óbundins darunavirs í plasma skal nota PREZISTA með varúð handa sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.3 og 5.2).
Slovak: 675 miligramov (6,8 mililitrov) 100 miligramov (1,2 mililitrov)
Icelandic: 675 milligrömm (6,8 millilítrar) 100 milligrömm (1,2 millilítrar)
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 600 miligramových tabliet.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa það með 600 milligramma töflunum.
Slovak: Odporúčaná dávka emtricitabínu/tenofovir alafenamidu je 200/10 mg jedenkrát denne, keď sa užíva s PREZISTOU s nízkou dávkou ritonaviru.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af emtricitabin/tenofovir alafenamidi er 200/10 mg einu sinni á sólarhring þegar það er notað með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Slovak: Celkový počet virologických zlyhaní n (%)
Icelandic: Heildarfjöldi með veirufræðilegan meðferðarbrest a, n (%)
Slovak: Lekár vám oznámi, koľko perorálnej suspenzie PREZISTY a koľko ritonaviru (kapsúl, tabliet alebo roztoku) musí dieťa užívať.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hversu mikið af PREZISTA mixtúru og hversu mikið ritonavir (hylki, töflur eða lausn) barnið á að taka.
Slovak: Ak je potrebné súbežné podávanie atorvastatínu s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, odporúča sa začať podávať atorvastatín v dávke 10 mg jedenkrát denne.
Icelandic: Þegar nota þarf atorvastatin samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, er mælt með því að hefja meðferðina með 10 mg skammti af atorvastatini einu sinni á sólarhring.
Slovak: Lekár Vám oznámi, koľko tabliet PREZISTY a koľko ritonaviru (kapsúl, tabliet alebo roztoku) musí dieťa užívať.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hversu margar PREZISTA töflur og hversu mikið ritonavir (hylki, töflur eða lausn) barnið á að taka.
Slovak: prezista 75 mg (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
Icelandic: prezista 75 mg (á einungis við um öskjuna)