FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Favorece insulina degludec
Swedish: Fördel insulin degludek
Portuguese: Embalagens de 1 (com ou sem agulhas), 5 (sem agulhas) e embalagem múltipla contendo 10 (2 embalagens de 5) (sem agulhas) canetas pré-cheias.
Swedish: Förpackningsstorlekar:1 (med eller utan injektionsnålar), 5 (utan injektionsnålar) och multipelförpackning med 10 (2 förp.
Portuguese: Como administrar a injeção
Swedish: Hur du injicerar
Portuguese: Se não seguir atentamente as instruções, pode administrar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Swedish: Om du inte följer instruktionerna noggrant kan du få för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Swedish: Allmänna symptom och/eller symtom via administreringsstället
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem, após "VAL".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionspennans etikett och kartong efter "EXP".
Portuguese: • em bombas de perfusão de insulina.
Swedish: • i infusionspumpar för insulin.
Portuguese: Devem seguir-se as instruções detalhadas que acompanham o sistema de administração.
Swedish: Utförlig bruksanvisning som medföljer injektionshjälpmedlet måste följas.
Portuguese: Os sinais podem incluir: dor, vermelhidão, erupção na pele com comichão, inchaço e comichão.
Swedish: Det kan bland annat vara följande symtom: smärta, rodnad, nässelutslag, svullnad och klåda.
Portuguese: As características de absorção rápida da insulina aspártico bem estabelecida são mantidas por Ryzodeg.
Swedish: Ryzodeg bibehåller de snabba absorptionsegenskaperna hos det väletablerade insulin aspart.
Portuguese: Razão: 1,00 [0,76;1,32]
Swedish: Kvot: 1,00 [0,76;1,32]
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C) Não congelar
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C) Får ej frysas
Portuguese: Quadro 3 Resultado de um ensaio com duração de 26 semanas referente a diabetes mellitus tipo 1 com administração de Ryzodeg uma vez por dia
Swedish: Tabell 3 Resultat av en 26 veckors prövning vid diabetes mellitus typ 1 med Ryzodeg givet en gång om dagen
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho 3 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (halobutil) e uma membrana de borracha laminada (halobutil/polisopreno) numa embalagem.
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull 3 ml injektionsvätska i en cylinderampull (typ I-glas) med kolv (halobutyl) och en laminerad gummiförslutning (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
Portuguese: Se dividir a dose incorretamente, irá injetar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Swedish: Om du delar upp dosen fel, kommer du att injicera för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho EU/1/12/806/007
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull EU/1/12/806/007
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho O cartucho (Penfill) foi concebido para ser utilizado com os sistemas de administração da Novo Nordisk (dispositivos duráveis para utilização repetida não incluídos na embalagem) e com as agulhas NovoFine/NovoTwist com um comprimento até 8 mm.
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull Cylinderampullen (Penfill) är utformad för att användas med administrationshjälpmedel från Novo Nordisk (injektionshjälpmedel för upprepad användning som inte ingår i förpackningen) och med NovoFine/NovoTwist injektionsnålar upp till en längd av 8 mm.
Portuguese: Em ratos, a insulina degludec foi excretada no leite; a concentração no leite foi inferior à concentração no plasma.
Swedish: Koncentrationen i mjölken var lägre än i plasma.
Portuguese: Glicerol, metacresol, fenol, cloreto de sódio, acetato de zinco, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis
Swedish: Glycerol, metakresol, fenol, natriumklorid, zinkacetat, saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor
Portuguese: Pele seca e com vermelhidão; sensação de sonolência ou cansaço; boca seca, hálito com cheiro a fruta (acetona); aumento da frequência urinária, sensação de sede; perda de apetite, enjoo (náuseas ou vómitos).
Swedish: Rodnande torr hud; dåsighet eller trötthet; muntorrhet, fruktluktande (acetonliknande) andedräkt; täta urinträngningar, törst; aptitlöshet, illamående eller kräkningar.
Portuguese: • Desenrosque a agulha e elimine-a com cuidado.
Swedish: • Skruva bort injektionsnålen och kassera den på ett säkert sätt.
Portuguese: Razão: 0,67 [0,43;1,06]
Swedish: Kvot: 0,67 [0,43;1,06]
Portuguese: Antes de cada utilização deve ser sempre colocada uma agulha nova.
Swedish: En ny injektionsnål måste alltid sättas på före varje användning.
Portuguese: Se parar de utilizar a sua insulina poderá levar a um nível de açúcar no sangue muito alto e a cetoacidose (um problema que consiste no excesso de ácido no sangue), ver aviso na secção 4 ‘Nível de açúcar no sangue demasiado alto'.
Swedish: Om du slutar att använda insulin kan det leda till mycket högt blodsocker och ketoacidos (ett tillstånd med för mycket syra i blodet).
Portuguese: Não existe experiência com a utilização de Ryzodeg em crianças com menos de 2 anos de idade.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Ryzodeg hos barn under 2 år.
Portuguese: Solução injetável (FlexTouch) Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5) canetas pré-cheias de 3 ml
Swedish: Injektionsvätska, lösning (FlexTouch) Multipelförpackning: 10 (2 förp.
Portuguese: Manter os cartuchos dentro da embalagem exterior para os proteger da luz.
Swedish: Förvara cylinderampullerna i ytterkartongen för att skydda dem mot ljus.
Portuguese: demonstrou um controlo glicémico semelhante (HbA1c) em comparação com BIAsp 30 b.i.d.
Swedish: Ryzodeg 2 ggr/d visade liknande glykemisk kontroll (HbA1c) som för BIAsp 30 2 ggr/d hos patienter med diabetes mellitus typ 2.
Portuguese: Assim, os doentes que se autoinjetam devem poder ver o marcador de doses na caneta.
Swedish: Det är därför ett krav att patienten kan läsa dosräknaren på pennan för att kunna injicera sig själv.
Portuguese: HbA1c Média (%)
Swedish: Medelvärde HbA1c (%, DCCT standard) Prövningens slut
Portuguese: O que fazer se tiver um nível de açúcar no sangue demasiado alto
Swedish: Så gör du om du får högt blodsocker
Portuguese: O seletor de dose altera o número de unidades.
Swedish: Du ändrar antalet enheter med hjälp av dosväljaren.
Portuguese: Razão: 0,63 [0,49;0,81]
Swedish: Kvot: 0,63 [0,49;0,81]
Portuguese: Se sentir perturbações da visão fale com o seu médico.
Swedish: Om du får ögonbesvär ska du tala med läkare.
Portuguese: Anticorpos contra a insulina
Swedish: Insulinantikroppar
Portuguese: Razão: 1,43 [1,07;1,92]
Swedish: Kvot: 1,43 [1,07;1,92]
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia 3 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (halobutil) e uma membrana de borracha laminada (halobutil/polisopreno), contido numa caneta pré-cheia, multidose, descartável de polipropileno.
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 3 ml injektionsvätska i en cylinderampull (typ I-glas) med kolv (halobutyl) och en laminerad gummiförslutning (halobutyl/polyisopren) i en förfylld injektionspenna av multidostyp tillverkad i polypropen som kastas när den är tom.
Portuguese: O que fazer se tiver um nível de açúcar no sangue demasiado baixo
Swedish: Så gör du om du får lågt blodsocker
Portuguese: Quadro 2 Resultado de dois ensaios com duração de 26 semanas referentes a diabetes mellitus tipo 2 com Ryzodeg administrado duas vezes por dia
Swedish: Tabell 2 Resultat från två 26 veckors prövningar vid diabetes mellitus typ 2 med Ryzodeg doserat 2 gånger dagligen
Portuguese: Ryzodeg caneta pré-cheia 100
Swedish: Ryzodeg förfylld injektionspenna 100
Portuguese: Devem seguir-se as instruções pormenorizadas fornecidas com a caneta pré-cheia.
Swedish: Utförlig bruksanvisning som medföljer den förfyllda injektionspennan måste följas.
Portuguese: Ver abaixo aviso em ‘Pode ocorrer um nível de açúcar no sangue demasiado baixo'.
Swedish: Se råden nedan under "För lågt blodsocker".
Portuguese: Frequência Reação Adversa
Swedish: Ingen känd frekvens
Portuguese: Ryzodeg apresenta-se como uma solução injetável límpida e incolor, em caneta pré-cheia (300 unidades em 3 ml).
Swedish: Ryzodeg är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld penna (300 enheter per 3 ml).
Portuguese: Razão: 0,91 [0,76;1,09]
Swedish: Kvot: 0,91 [0,76;1,09]
Portuguese: • Mantendo a agulha e caneta a direito, retire-as da pele.
Swedish: • Dra ut injektionsnålen och pennan rakt ur huden.
Portuguese: Razão: 0,29 [0,13;0,65]
Swedish: Kvot: 0,29 [0,13;0,65]
Portuguese: associada a IAsp (2-4 injeções por dia) em doentes com diabetes mellitus tipo 2 tratados com insulina basal com necessidade de intensificação do tratamento com insulina administrada à refeição.
Swedish: Ryzodeg 2 ggr/d jämfördes med IDeg 1 ggr/d plus IAsp (2-4 dagliga injektioner) hos patienter med diabetes mellitus typ 2, behandlade med basinsulin och i behov av behandlingsintensifiering med måltidsinsulin.
Portuguese: Ryzodeg administrado uma vez por dia com a refeição principal associado a insulina aspártico administrada nas restantes refeições levou a uma redução semelhante na HbA1c na semana 16 e nenhuma diferença na GPJ e na GP em automonitorização, comparativamente à administração do comparador insulina detemir, uma ou duas vezes por dia associada a insulina aspártico à hora das refeições.
Swedish: I armen med Ryzodeg ingick 40 exponerade barn i åldern 2-5 år, 61 barn i åldern 6-11 år och 80 ungdomar i åldern 12-17 år. Ryzodeg doserat 1 gång dagligen i samband med huvudmåltid plus insulin aspart i samband med övriga måltider visade liknande minskning i HbA1c vid vecka 16 och ingen skillnad i fasteplasmaglukos (FPG) och självmätt plasmaglukos (SMPG) jämfört med jämförelseläkemedlet insulin detemir doserat 1 eller 2 gånger dagligen plus insulin aspart vid måltid.
Portuguese: Razão: 0,80 [0,49;1,30]
Swedish: Kvot: 0,80 [0,49;1,30]
Portuguese: Manter a tampa colocada na caneta para proteger da luz.
Swedish: Förvara pennan med pennhuven påsatt för att skydda den mot ljus.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Antes da primeira utilização:
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Före första användningen:
Portuguese: Ryzodeg (q.d.
Swedish: Ryzodeg (1 ggr/d)1
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckning.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Antes da primeira utilização:
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull Före första användningen:
Portuguese: Pode ocorrer um nível de açúcar no sangue demasiado baixo se:
Swedish: Du kan få för lågt blodsocker:
Portuguese: Para instruções detalhadas de utilização, ver o folheto informativo.
Swedish: En utförlig bruksanvisning finns i bipacksedeln.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Ryzodeg
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Portuguese: Informações importantes adicionais • Traga sempre consigo a caneta.
Swedish: • Ha alltid pennan med dig.
Portuguese: Reações no local da injeção: Podem ocorrer reações no local da injeção.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) Lokala reaktioner: Det kan förekomma lokala reaktioner vid det ställe där du ger dig själv injektionen.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia A caneta pré-cheia (FlexTouch) foi concebida para ser utilizada com as agulhas para injeção NovoFine/NovoTwist até 8 mm de comprimento.
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Den förfyllda injektionspennan (FlexTouch) är utformad för att användas med NovoFine/NovoTwist injektionsnålar upp till en längd av 8 mm.
Portuguese: Posologia flexível
Swedish: Dosräknare Dosstreck
Portuguese: • inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), utilizados para tratar certas doenças cardíacas ou a tensão arterial elevada.
Swedish: • ACE-hämmare, mot vissa hjärtproblem eller högt blodtryck.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Ryzodeg é fornecido numa caneta pré-cheia (FlexTouch) concebida para ser utilizada com as agulhas para injeção NovoFine ou NovoTwist.
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Ryzodeg tillhandahålls i en förfylld injektionspenna (FlexTouch) utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Portuguese: • Não utilize uma seringa para retirar a solução da caneta, para evitar erros de dose e uma potencial sobredosagem.
Swedish: • För att undvika feldoseringar och möjlig överdosering, använd inte en spruta för att ta ut lösningen från pennan.
Portuguese: Após a abertura inicial: Pode ser conservado no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Swedish: Påbörjat insulin: Kan förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Portuguese: • Pressione e mantenha pressionado o botão injetor até o marcador de doses voltar a 0.
Swedish: • Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren står på 0.
Portuguese: Ryzodeg apresenta-se como uma solução injetável límpida e incolor, num cartucho (300 unidades em 3 ml).
Swedish: Ryzodeg är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i en cylinderampull (300 enheter per 3 ml).
Portuguese: IDet (q.d./b.i.d.
Swedish: IDet (1 ggr/d/2 ggr/d)2
Portuguese: Quadro 1 Resultado de dois ensaios com duração de 26 semanas referentes a diabetes mellitus tipo 2 com Ryzodeg administrado uma vez por dia
Swedish: Tabell 1 Resultat från två 26 veckors prövningar vid diabetes mellitus typ 2 med Ryzodeg doserat 1 gång dagligen
Portuguese: Diferença: 0,03 [-0,14;0,20]
Swedish: Differens: 0,03 [-0,14;0,20]
Portuguese: Razão: 0,27 [0,18;0,41]
Swedish: Kvot: 0,27 [0,18;0,41]
Portuguese: Diferença: -0,05 [-0,18;0,08]
Swedish: Differens: -0,05 [-0,18;0,08]
Portuguese: • contracetivos orais, (pílula contracetiva)
Swedish: • antikonceptionsmedel (p-piller), för födelsekontroll
Portuguese: Diferença: -0,03 [-0,18;0,13]
Swedish: Differens: -0,03 [-0,18;0,13]
Portuguese: Pode ocorrer um nível de açúcar no sangue demasiado alto se:
Swedish: Du kan få för högt blodsocker:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (cartucho com 100 unidades/ml (Penfill))
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (100 enheter/ml cylinderampull (Penfill))
Portuguese: Diferença: 0,05 [-0,10;0,20]
Swedish: Differens: 0,05 [-0,10;0,20]
Portuguese: • hormonas da tiroide, para tratamento de distúrbios da tiroide
Swedish: • sköldkörtelhormoner, mot sköldkörtelsjukdomar
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull
Portuguese: Ryzodeg não deve ser adicionado a líquidos para perfusão.
Swedish: Ryzodeg får aldrig tillsättas till infusionslösningar.
Portuguese: Tal significa que tem uma ação prolongada.
Swedish: Detta innebär att dess verkan är långvarig.
Portuguese: Os estudos em crianças tiveram uma duração de 16 semanas.
Swedish: Studien på barn varade i 16 veckor.
Portuguese: Todos os estudos em adultos tiveram uma duração de seis meses, mas um deles prolongou-se por um ano.
Swedish: Samtliga studier på vuxna pågick i sex månader, men en studie förlängdes till ett år.
Portuguese: Outras informações sobre o Ryzodeg
Swedish: Mer information om Ryzodeg
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ryzodeg?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ryzodeg?
Portuguese: Em 21 de janeiro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ryzodeg.
Swedish: Den 21 januari 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ryzodeg som gäller i hela EU.
Portuguese: A dose de Ryzodeg é determinada de forma individual para cada doente.
Swedish: Dosen Ryzodeg ska bestämmas individuellt för varje patient.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ryzodeg.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ryzodeg.
Portuguese: O Ryzodeg é injetado uma ou duas vezes ao dia, às refeições.
Swedish: Ryzodeg injiceras en eller två gånger dagligen vid måltider.
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Swedish: Genom att blodsockernivån kontrolleras minskas symtomen och komplikationerna av diabetes.
Portuguese: A redução dos níveis de HbA1c (em pontos percentuais) foi de 0,7 nos doentes com diabetes tipo 1 e entre 1 e 1,7 nos ensaios com doentes com diabetes tipo 2.
Swedish: Sänkningen av HbA1c-nivåerna (i procentenheter) var 0,7 hos patienter med typ 1-diabetes och mellan 1 och 1,7 i prövningarna på patienter med typ 2-diabetes.
Portuguese: A HbA1c dá uma indicação do grau de controlo da glucose sanguínea.
Swedish: HbA1c ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Portuguese: O Comité concluiu que o Ryzodeg é, de um modo geral, seguro e que os seus efeitos secundários são comparáveis aos de outros análogos de insulina.
Swedish: Kommittén fann att Ryzodeg i allmänhet är säkert och att dess biverkningar är jämförbara med dem som orsakas av andra insulinanaloger.
Portuguese: Por outro lado, a insulina aspártico é absorvida mais rapidamente pelo organismo do que a insulina humana e, por conseguinte, começa a ter efeito logo ao ser injetada e apresenta uma duração de ação curta.
Swedish: Samtidigt tas insulin aspart upp snabbare av kroppen än humant insulin och börjar därför verka så snart det har injicerats och har en kortvarig verkan.
Portuguese: A diabetes é uma doença na qual o organismo não produz insulina suficiente para controlar os níveis de açúcar no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån eller att kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Portuguese: Está disponível como solução injetável num cartucho (100 unidades/ml) e numa caneta pré-cheia (100 unidades/ml).
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i en cylinderampull (100 enheter/ml) och i en förfylld injektionspenna (100 enheter/ml).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ryzodeg.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: As substâncias ativas no Ryzodeg, a insulina degludec e a insulina aspártico, são obtidas por um método conhecido como «tecnologia do ADN recombinante», ou seja, são produzidas por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir as substâncias.
Swedish: De aktiva substanserna i Ryzodeg, insulin degludek och insulin aspart, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att de framställs av en jäst som har fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera dem.
Portuguese: Todos os estudos mediram o nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), ou seja, a percentagem de hemoglobina no sangue fixada à glucose.
Swedish: I alla studier mättes nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som anger procentandelen av hemoglobin i blodet som fästs till socker.
Portuguese: O local de injeção deve ser alterado a cada administração de modo a reduzir o risco de desenvolver nódulos de gordura sob a pele, que podem afetar a quantidade de Ryzodeg absorvida no sangue.
Swedish: Injektionsstället ska ändras för varje injektion, annars finns risk att det bildas fettknölar under huden som kan påverka den mängd Ryzodeg som tas upp i blodet.
Portuguese: A diferença reside no facto de a insulina degludec ser absorvida mais lentamente pelo organismo.
Swedish: Skillnaderna består i att insulin degludek tas upp långsammare av kroppen.
Portuguese: O Ryzodeg é utilizado no tratamento da diabetes em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 2 anos de idade.
Swedish: Ryzodeg används för att behandla diabetes hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ryzodeg são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Ryzodeg är större än riskerna och rekommenderade att Ryzodeg skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O Ryzodeg foi também estudado num estudo principal em 362 crianças com 1 a 17 anos de idade com diabetes tipo 1.
Swedish: Ryzodeg har också undersökts i en huvudstudie på 362 barn i åldern 1-17 år med typ 1-diabetes.
Portuguese: O medicamento é administrado por via subcutânea (sob a pele) através de injeção na parede abdominal (na parte da frente da cintura), na parte superior do braço ou na coxa.
Swedish: Det ges som en injektion under huden i bukväggen (på framsidan av midjan), överarmen eller låret.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ryzodeg durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Ryzodeg visat vid studierna?
Portuguese: Ryzodeg insulina degludec/insulina aspártico
Swedish: Ryzodeg insulin degludek/insulin aspart
Portuguese: O Ryzodeg foi analisado num estudo principal que incluiu 548 doentes com diabetes tipo 1 e em quatro estudos principais que incluíram 1866 doentes com diabetes tipo 2.
Swedish: Ryzodeg har undersökts i en huvudstudie på 548 vuxna med typ 1-diabetes och i fyra huvudstudier på 1 866 vuxna med typ 2-diabetes.
Portuguese: Os estudos compararam o Ryzodeg administrado às refeições com insulina glargina ou insulina detemir (insulinas de ação prolongada), ou com insulina bifásica (uma formulação de insulina que consiste numa mistura de insulina de ação intermédia e rápida).
Swedish: I studierna jämfördes Ryzodeg administrerat vid måltider med insulin glargin eller insulin detemir (långverkande insuliner), eller med bifasiskt insulin (en insulinformulering bestående av en blandning av medellång- och snabbverkande insulin).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ryzodeg pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Ryzodeg, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: EPAR för Ryzodeg finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ryzodeg?
Swedish: Varför har Ryzodeg godkänts?
Portuguese: Nos estudos da diabetes tipo 1, os doentes também receberam injeções de insulina de ação rápida noutras refeições.
Swedish: I studierna av typ 1-diabetes fick patienterna dessutom injektioner av snabbverkande insulin vid andra måltider.