FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не би могъл да се приложи никой от статистическите методи, споменати в забележката на CVMP с насоки за определяне на карентните срокове за мляко (EMEA/CVMP/473/98)3, тъй като не са изпълнени описаните в насоките изисквания.
Lithuanian: Nebuvo galima taikyti nė vieno CVMP rekomendaciniame pranešime dėl pienui taikytinos išlaukos nustatymo (EMEA/CVMP/473/98)3 paminėto statistinio metodo, nes nesilaikyta gairėse nurodytų reikalavimų.
Bulgarian: Оксиклозанид е салициланилидов антелминтик, използван за лечение на фасциолоза при говеда, овце и кози, както и за елиминиране на полово зрели сегменти на тения (Moniezia spp).
Lithuanian: Oksiklozanidas yra salicilanilidų grupės antihelmintikas, kuris naudojamas gydant galvijų, avių ir ožkų fascioliozę, taip pat siekiant išnaikinti kaspinuočių (Moniezia) narelius su kiaušinėliais.
Bulgarian: in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link
Lithuanian: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link panaši išlauka; remiantis šiais dviem liekanų mažėjimo tyrimais buvo nustatyti labai skirtingi išlaukos laikotarpiai.
Bulgarian: Имайки предвид, че Zanil се прилага перорално, и приемайки, че е установена биоеквивалентност между Zanil и генеричните му продукти, Франция счете, че в интерес на безопасността на потребителите е необходимо да се преразгледа съответствието на карентните срокове за говеда, овце и кози, и отнесе въпроса до Комитета за лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP).
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, kad Zanil naudojamas per os ir į tai, kad pripažįstamas Zanil ir jo generinių atitikmenų biologinis ekvivalentiškumas, Prancūzija laikėsi nuomonės, jog siekiant užtikrinti vartotojų saugumą svarbu, kad būtų peržiūrėtas galvijams, avims ir ožkoms nustatytų išlaukos laikotarpių tinkamumas ir perdavė šį klausimą svarstyti Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP).
Bulgarian: Франция започна процедура съгласно член 35 от Директива 2001/82/ЕО за ветеринарномедицинските продукти
Lithuanian: Prancūzija inicijavo Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą procedūrą dėl Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų.
Bulgarian: Първият времеви момент, в който всички остатъчни вещества в млякото са под MRL, бе след 108 часа.
Lithuanian: Pirmasis laiko momentas, kuriuo liekanų koncentracija visuose mėginiuose buvo mažesnė nei DLLK, buvo 108-a valanda.
Bulgarian: Контролът над чернодробния метил се осъществява главно чрез лечение с ветеринарномедицински продукти, съдържащи флукицидни вещества, и също така се подпомага от подходящи скотовъдни мерки (напр. избягване на ниски пасища или такива в близост до водоизточници).
Lithuanian: Kepeninės siurbikės kontroliuojamos visų pirma naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra siurbikes veikiančių medžiagų, taip pat kartu taikant atitinkamas su gyvulininkyste susijusias priemones (pvz., gyvuliai neganomi žemumose arba šlapiose ganyklose prie tvenkinių ir šaltinių).
Bulgarian: За месо от говеда например одобрените карентни срокове варират от 10 до 28 дни; за мляко от говеда - от нула до 108 часа; за месо и вътрешни органи от овце - от 14 до 28 дни; за мляко от овце - от „да не се използва при овце, чието мляко е предназначено за консумация от хора" до 7 дни.
Lithuanian: Pavyzdžiui, galvijų skerdienai ir subproduktams patvirtinti išlaukos laikotarpiai svyravo nuo 10 iki 28 parų, karvių pienui - nuo 0 iki 108 parų, avių skerdienai ir subproduktams - nuo 14 iki 28 parų, avių pienui - nuo draudimo naudoti („negalima naudoti avims, kurių pienas skirtas žmonių maistui") iki 7 parų.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че въз основа на това проучване може да се установи безопасен карентен срок за краве мляко от 108 часа (4,5 дни).
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis šiuo tyrimu, karvių pienui galima nustatyti saugią 108 valandų (4,5 paros) išlauką.
Bulgarian: Изпратено бе съобразено с GLP проучване относно елиминирането на остатъчните вещества при овце, проведено с ветеринарномедицинския продукт „Nilzan Drench Plus" - комбиниран продукт, съдържащ оксиклозанид (3,1% w/v) и левамизол (1,5% w/v).
Lithuanian: Buvo pateiktas su avimis atliktas GLP reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas, kurio metu buvo naudojamas veterinarinis vaistas Nilzan Drench Plus - sudėtinis vaistas, kurio sudėtyje yra oksiklozanido (3,1 % w/v) ir levamizolio (1,5 % w/v).
Bulgarian: Въпреки че ефективността на продуктите при говеда, овце и кози не е конкретно оценявана като част от настоящото позоваване, оценените продукти се приемат за ефективни при лечение и контрол на фасциолоза, причинявана от възрастен чернодробен метил (Fasciola spp.).
Lithuanian: Nors šios kreipimosi procedūros metu vaistų veiksmingumas gydant galvijus, avis ir ožkas nebuvo specialiai vertinamas, laikomasi nuomonės, kad vertinami vaistai yra veiksmingi gydant ir kontroliuojant subrendusių kepeninių siurbikių (Fasciola) sukeliamą fascioliozę.
Bulgarian: С помощта на алтернативния метод и въз основа на резултатите от проучването би могъл да се определи карентен срок от нула часа, тъй като пробите от мляко са вземани на всеки 12 часа и остатъчните вещества са под MRL дори в първия времеви момент.
Lithuanian: Taikant kitą metodą, remiantis šio tyrimo rezultatais, buvo galima apskaičiuoti 0 parų išlauką, kadangi pieno mėginiai buvo imami kas 12 valandų ir netgi pirmu laiko momentu liekanų koncentracija buvo mažesnė nei DLLK.
Bulgarian: Беше отчетено, че в настоящите насоки на CVMP не се обсъжда екстраполиране от един основен вид животни към друг, че няма конкретен за вида полуживот в овчи мастни тъкани и че полуживотът в говеждите мастни тъкани е изчислен въз основа на ограничен брой наблюдения.
Lithuanian: Buvo pripažinta, kad šiuo metu galiojančiose CVMP gairėse neaptariama vienai iš dažnesnių paskirties gyvūnų rūšių taikytinos išlaukos ekstrapoliacija kitai tokių gyvūnų rūšiai, kad nenustatyta oksiklozanido pusėjimo trukmė avių riebaluose ir kad šio vaisto pusėjimo trukmė galvijų riebaluose apskaičiuota remiantis vos keliais laiko momentais gautais duomenimis.
Bulgarian: При тези 3 крави максималните нива са 11,4; 20,26; и 23,2 µg/kg 24 и 48 часа след приложението, като те спадат под MRL до 6ото, 7ото или 8ото доене след приложението, въпреки че последната проба показва ниво 10,09 µg/kg, което е близо до MRL (10 µg/kg), при 8ото доене след приложението.
Lithuanian: Šių trijų karvių pieno mėginiuose didžiausia vaisto liekanų koncentracija susidarė praėjus 24 ir 48 valandoms po vaisto sugirdymo ir siekė 11,4, 20,26 ir 23,2 µg/kg; iki 6-o, 7-o arba 8-o melžimo vaisto liekanų koncentracija nukrito žemiau DLLK ribos, nors paskutiniame mėginyje liekanų koncentracija pamelžus karvę 8-ą kartą po vaisto sugirdymo siekė 10,09 µg/kg, t. y.
Bulgarian: Такъв карентен срок от 14 дни е подкрепен и от факта, че същата стойност може да се получи чрез екстраполиране на карентния срок, препоръчителен за говеда, отчитайки полуживота на оксиклозанид в мастните тъкани.
Lithuanian: 14 parų išlauka taip pat grindžiama tuo, kad toks pat parų skaičius būtų gautas ekstrapoliavus rekomenduojamą galvijams taikytiną išlauką, atsižvelgus į oksiklozanido pusėjimo trukmę riebaluose.
Bulgarian: Следователно Комитетът счита, че въз основа на наличните данни може да се определи безопасен карентен срок за кравето мляко от 108 часа (4,5 дни).
Lithuanian: Todėl komitetas laikėsi nuomonės, kad remiantis turimais duomenimis, galvijų pienui galima nustatyti saugią 108 valandų (4,5 paros) išlauką.
Bulgarian: В групата с нисък млеконадой 3 от 9 крави имат нива на остатъчните вещества над MRL.
Lithuanian: Mažo primilžio grupėje 3 iš 9 karvių pieno mėginiuose vaisto liekanų koncentracija viršijo DLLK.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни за елиминирането на остатъчните вещества CVMP счита, че нивата на остатъчните вещества от оксиклозанид са по-високи при крави с нисък млеконадой и че количеството на дневния млеконадой има по-силно влияние върху нивата на остатъчните вещества, отколкото телесното тегло на животните.
Lithuanian: Remdamasis turimais liekanų mažėjimo duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad oksiklozanido liekanų koncentracija yra didesnė karvių, kurių primilžis mažas, piene ir kad paros primilžis turi daugiau įtakos liekanų koncentracijai piene, nei gyvūno kūno svoris.
Bulgarian: Найвисоките нива на остатъчни вещества (2 µg/kg, т.е. 1/5 от MRL) се наблюдават при една крава при второто доене.
Lithuanian: Didžiausia liekanų koncentracija (2 µg/kg, atitinka 1/5 DLLK) buvo nustatyta vienos karvės piene po antro melžimo.
Bulgarian: Въпреки това всички проби от мастната тъкан на четирите третирани животни и на едно от контролните животни, умъртвени в ден 21, имат установими нива на оксиклозанид с по-високи стойности от тези в мастните тъкани от дни 5, 10 и 15.
Lithuanian: Tačiau visuose riebalų mėginiuose, paimtuose iš 21-ą parą paskerstų keturių gydytų gyvūnų ir vieno iš kontrolinių gyvūnų, rasta oksiklozanido, kurio koncentracijos vertės buvo didesnės nei riebalų mėginiuose, paimtuose iš 5-ą, 10-ą ir 15-ą parą paskerstų gyvūnų.
Bulgarian: карентен срок за краве мляко от 108 часа (4,5 дни);
Lithuanian: • galvijų pienui - 108 valandos (4,5 paros);
Bulgarian: Fasciola hepatica (наричан още чернодробен метил) е причинител на фасциолоза - едно от хелминтните заболявания по добитъка с най-важен икономически ефект в целия свят.
Lithuanian: Fascioliozę - ekonominiu požiūriu visame pasaulyje vieną svarbiausių gyvulių helmintinių infekcijųsukelia Fasciola hepatica (bendrinis pavadinimas - kepeninė siurbikė).
Bulgarian: Въз основа на основното проучване при говеда (съобщено погоре) полуживотът е изчислен приблизително на 1,1 дни.
Lithuanian: Remiantis bandomuoju tyrimu su galvijais (jo duomenys pateikti pirmiau), apskaičiuota, kad oksiklozanido pusėjimo trukmė riebaluose yra maždaug 1,1 paros.
Bulgarian: Zanil, свързаните с него имена и посочените тук генерични продукти са перорални суспензии, съдържащи 34 mg оксиклозанид на ml.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai Zanil ir susiję pavadinimai bei jų generiniai atitikmenys yra geriamosios suspensijos, kurių viename mililitre yra 34 mg oksiklozanido.
Bulgarian: Изпратено бе съобразено с добрите лабораторни практики (GLP) проучване относно елиминирането на остатъчните вещества при говеда, проведено с ветеринарномедицинския продукт „Zanil Fluke Drench" в препоръчителната доза (10 mg оксиклозанид на kg телесно тегло).
Lithuanian: Buvo pateiktas su galvijais atliktas geros laboratorinės praktikos (GLP) reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas, kurio metu rekomenduojamomis dozėmis (10 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio) buvo naudojamas veterinarinis vaistas Zanil Fluke Drench.
Bulgarian: Проучването е проведено през 2000 г. с шестнадесет третирани животни (8 мъжки и 8 женски) и контролна група, състояща се от четири нетретирани животни (две мъжки и две женски).
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas 2000 m.; jo metu buvo gydoma 16 gyvūnų (8 patinai ir 8 patelės) ir kontrolinė gyvūnų grupė, sudaryta iš keturių negydytų gyvūnų (du patinai ir dvi patelės).
Bulgarian: Тъй като повишаването на дозата от говеда към овце/кози е по-малко от два пъти, трябва да се добави един полуживот (т.е. приблизително 1 ден) към карентния срок за говеждо месо и вътрешни органи (13 дни) с цел компенсиране на разликите в дозата.
Lithuanian: Kadangi avims ir ožkoms naudojama vaisto dozė yra mažiau nei dvigubai didesnė už galvijams naudojamą dozę, siekiant kompensuoti šį dozių skirtumą, prie galvijų skerdienai ir subproduktams taikytinos išlaukos laikotarpio (13 parų) reikia pridėti vieną pusėjimo trukmę (t. y.
Bulgarian: Пробите на три от четирите третирани животни са над границата за количествено определяне (една от които е над MRL за мастни тъкани (20 μg/kg)), като пробата на едно от контролните животни също е над MRL.
Lithuanian: Trijų iš keturių gydytų gyvūnų mėginiuose vaisto koncentracija viršijo kiekio nustatymo ribą (viename mėginyje koncentracija viršijo DLLK riebaluose (20 μg/kg)); vieno iš kontrolinių gyvūnų mėginyje vaisto koncentracija taip pat viršijo DLLK.
Bulgarian: Проучването е проведено през 2000 г. с шестнадесет третирани животни (8 мъжки и 8 женски) и контролна група, състояща се от по четири нетретирани животни на група (две мъжки и две женски).
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas 2000 m.; jo metu buvo gydoma 16 gyvūnų (8 patinai ir 8 patelės) ir kontrolinė gyvūnų grupė, sudaryta iš keturių negydytų gyvūnų kiekvienoje grupėje (du patinai ir dvi patelės).
Bulgarian: С цел запазване на достъпността на продукта CVMP възприе прагматичен подход, който допуска екстраполиране на карентния срок за мляко от говеда към овце и кози въпреки факта, че дозата за овце и кози (15 mg оксиклозанид на kg телесно тегло) е по-висока от тази за говеда (10 mg оксиклозанид на kg телесно тегло).
Lithuanian: Siekdamas išsaugoti galimybę įsigyti šio vaisto, CVMP nusprendė vadovautis pragmatišku požiūriu ir pritarė karvių pienui taikytinos išlaukos ekstrapoliacijai avims ir ožkoms, nepaisant to, kad avims ir ožkoms naudojama vaisto dozė (15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio) yra didesnė už naudojamą galvijams (10 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio).
Bulgarian: Следователно, въз основа на фармакокинетичните прилики между овцете и други преживни животни, карентният срок от 14 дни, препоръчителен за овче месо и вътрешни органи, може също да се прилага за козе месо и вътрешни органи.
Lithuanian: Todėl, remiantis farmakokinetinių savybių panašumais tarp avių ir kitų atrajotojų, avių skerdienai ir subproduktams rekomenduota 14 parų išlauka gali būti taikoma ir ožkų skerdienai bei subproduktams.
Bulgarian: При кози карентният срок за месо и вътрешни органи е 14 дни, а за мляко е нула дни.
Lithuanian: Ožkų skerdienai ir subproduktams nustatyta išlauka yra 14 parų, o pienui - 0 parų.
Bulgarian: , млеконадоя и мастните концентрации в млякото при овце и кози в сравнение с говеда, CVMP препоръчва използване на коефициент на безопасност 1,5 спрямо препоръчителния карентен срок за краве мляко (108 часа или 4,5 дни), което определя карентен срок от 7 дни за овче и козе мляко.
Lithuanian: Siekiant sumažinti abejones dėl vaisto dozavimo skirtingų rūšių gyvūnams skirtumų ir skirtingo primilžio bei riebalų koncentracijos avių ir ožkų bei galvijų piene, CVMP rekomenduoja rekomenduojamai karvių pienui taikytinai išlaukai (108 valandos arba 4,5 paros) taikyti 1,5 saugumo koeficientą ir avių bei ožkų pienui nustatyti 7 parų išlauką.
Bulgarian: С оглед на недостатъците, забелязани в проучването с „Nilzan Drench Plus" - а именно, че използваният продукт е комбиниран (оксиклозанид и левамизол) за разлика от монопродукта Zanil (оксиклозанид) и че абнормните резултати са получени в ден 21 - беше прието за подходящо при изчисляването на карентния срок да се използва достатъчно голям коефициент на безопасност в размер на поне 30%.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paminėtus Nilzan Drench Plus tyrimo trūkumus, t. y. tai, kad naudotas sudėtinis vaistas (oksiklozanidas ir levamizolis), o ne vienkomponentis vaistas Zanil (oksiklozanidas), ir 21-ą dparą buvo gauti neįprasti rezultatai, nuspręsta, kad apskaičiuojant išlaukos laikotarpį, turėtų būti taikomas pakankamai didelis bent 30 proc.
Bulgarian: При никоя от кравите в групите с нисък или висок млеконадой няма проби с нива на остатъчните вещества над MRL (10 μg/kg).
Lithuanian: Nė vienos prie vidutinio dydžio ar didelio primilžio grupės priskirtos karvės pieno mėginiuose vaisto liekanų koncentracija neviršijo DLLK (10 μg/kg).
Bulgarian: Четири третирани животни (по две от всеки пол) са заклани 2, 4, 7 и 10 след приложението.
Lithuanian: Keturi gydyti gyvūnai (po du kiekvienos lyties) buvo paskersti 2-ą, 4-ą, 7-ą ir 10-ą dieną po vaisto sugirdymo.
Bulgarian: Въз основа на това проучване, в което остатъчните вещества във всички тъкани са под MRL в ден 10, и съобразно данните, съобщени в EPMAR на CVMP за оксиклозанид (EMEA/MRL/889/03-FINAL), където общите остатъчни вещества са под MRL във всички тъкани в ден 14, карентният срок остава 14 дни.
Lithuanian: Remiantis šiuo tyrimu, kurį atliekant liekanų koncentracija visuose audiniuose 10-ą parą buvo mažesnė už DLLK, ir duomenimis, pateiktais Oksiklozanido CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL), kuriame nurodyta bendra liekanų koncentracija visuose audiniuose 14-ą parą buvo mažesnė už atitinkamas DLLK vertes, paliekama 14 parų išlauka.
Bulgarian: Четири третирани животни (по две от всеки пол) са заклани 5, 10, 15 и 21 след приложението.
Lithuanian: Keturi gydyti gyvūnai (po du kiekvienos lyties) buvo paskersti 5-ą, 10-ą, 15-ą ir 21-ą dieną po vaisto sugirdymo.
Bulgarian: HPLC-MS/MS преди третирането и на 12-часови интервали до 168 часа след приложението.
Lithuanian: Vaisto liekanų koncentracija piene buvo tiriama naudojant HPLC-MS/MS analizės metodą, prieš sugirdant vaisto ir kas 12 valandų iki 168-os valandos po vaisto sugirdymo.
Bulgarian: карентен срок за овче и козе мляко от 7 дни.
Lithuanian: • avių ir ožkų pienui - 7 paros.
Bulgarian: Продуктът „Nilzan Drench Plus" е прилаган перорално на овце в еднократната препоръчителна доза 15 mg оксиклозанид на kg телесно тегло и 7,5 mg левамизол на kg телесно тегло.
Lithuanian: Vaistas Nilzan Drench Plus buvo girdomas avims po vieną rekomenduojamą dozę - po 15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio ir 7,5 mg levamizolio kilogramui kūno svorio.
Bulgarian: Съгласно EPMAR на CVMP за оксиклозанид (EMEA/MRL/889/03FINAL) в данните за фармакокинетиката и елиминирането на остатъчните вещества няма значими разлики между говеда, овце и кози.
Lithuanian: Pagal Oksiklozanido CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL) šio vaisto farmakokinetinės savybės galvijų, avių ir ožkų organizme ir liekanų mažėjimo jų audiniuose duomenys nėra labai skirtingi.
Bulgarian: От CVMP бе поискано да прегледа всички налични данни за елиминиране на остатъчните вещества от ветеринарномедицинския продукт Zanil, свързаните с него имена и посочените тук генерични продукти и да препоръча карентни срокове за мляко, месо и вътрешни органи, получавани от третирани говеда, овце и кози.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus veterinarinio vaisto Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų liekanų mažėjimo duomenis ir rekomenduoti gydytų galvijų, avių ir ožkų skerdienai ir subproduktams taikytinus išlaukos laikotarpius.
Bulgarian: Препоръчителната доза при овце и кози е 15 mg оксиклозанид на kg телесно тегло (еквивалентни на 4,4 ml продукт на 10 kg телесно тегло), а максималната доза е 0,68 g оксиклозанид на животно (еквивалентни на 20 ml продукт на животно).
Lithuanian: Gydant avis ir ožkas, rekomenduojama dozė yra 15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio (atitinka 4,4 ml vaisto/10 kg kūno svorio), o didžiausia dozė yra 0,68 g oksiklozanido vienam gyvūnui (atitinka 20 ml vaisto vienam gyvūnui).
Bulgarian: Нетретираните животни от контролната група (по едно от всеки пол) са заклани след 5 и 21 дни.
Lithuanian: Negydyti kontroliniai gyvūnai (po vieną kiekvienos lyties) buvo paskersti 5-ą ir 21-ą dieną.
Bulgarian: HPLCMS/MS преди третирането и на 12-часови интервали до 72 часа след приложението.
Lithuanian: Vaisto liekanų koncentracija piene buvo tiriama naudojant HPLC-MS/MS analizės metodą, prieš sugirdant vaisto ir kas 12 valandų iki 72-os valandos po vaisto sugirdymo.
Bulgarian: В настоящата процедура по сезиране не са оценявани качеството, безопасността на целевите видове, безопасността на лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт, рискът за околната среда и паразитната резистентност за Zanil, свързаните с него имена и посочените тук генерични продукти.
Lithuanian: Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų kokybė, saugumas paskirties gyvūnams, saugumas naudotojams, aplinkai keliamas pavojus ir parazitų atsparumas šiems vaistams nebuvo vertinami šios kreipimosi procedūros metu.
Bulgarian: Нивата на остатъчните вещества в черния дроб, бъбреците и мускулите също са под MRL (и границата за количествено определяне) в ден 21.
Lithuanian: 21-ą parą vaisto liekanų koncentracija kepenyse, inkstuose ir raumenyse taip pat buvo mažesnė už DLLK vertes (ir kiekio nustatymo ribą).
Bulgarian: Препоръчителната доза при крави е 10 mg оксиклозанид на kg телесно тегло (еквивалентни на 3 ml продукт на 10 kg телесно тегло), а максималната доза е 3,5 g оксиклозанид на животно (еквивалентни на 105 ml продукт на животно).
Lithuanian: Gydant galvijus, rekomenduojama dozė yra 10 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio (atitinka 3 ml vaisto/10 kg kūno svorio), o didžiausia dozė yra 3,5 g oksiklozanido vienam gyvūnui (atitinka 105 ml vaisto vienam gyvūnui).
Bulgarian: да се обърне внимание на остатъчните вещества в животните с нисък млеконадой.
Lithuanian: į liekanų koncentraciją gyvūnų, kurių primilžis nedidelis, piene.
Bulgarian: В резюме, въз основа на проучването относно елиминирането на остатъчните вещества, проведено с комбинирания продукт „Nilzan Drench Plus", отчитайки резултатите за елиминиране на остатъчните вещества, представени в EPMAR на CVMP за оксиклозанид (EMEA/MRL/889/03FINAL), и имайки предвид препоръчителния при говеда карентен срок и прогнозния полуживот в мастните тъкани, препоръчва се карентен срок от 14 дни за овче месо и вътрешни органи.
Lithuanian: Taigi, remiantis su sudėtiniu vaistu Nilzan Drench Plus atliktu liekanų mažėjimo tyrimu, turint omeny liekanų mažėjimo rezultatus, pateiktus Oksiklozanido CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL), ir atsižvelgiant į rekomenduojamą galvijams taikytiną išlauką bei apytikriai apskaičiuotą šio vaisto pusėjimo trukmę riebaluose, avių skerdienai ir subproduktams rekomenduojama taikyti 14 parų išlauką.
Bulgarian: Zanil, свързаните с него имена и посочените тук генерични продукти (вижте Приложение I), за да се изменят кратките характеристики на продукта, етикета и листовките в съответствие с препоръчаните промени в продуктовата информация, както е посочено в Приложение III.
Lithuanian: I priedą) registracijos pažymėjimų sąlygas, siekiant iš dalies pakeisti veterinarinio vaisto aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius, atsižvelgiant į III priede išdėstytus rekomenduojamus vaisto informacinių dokumentų pakeitimus.
Bulgarian: Концентрацията на остатъчните вещества от оксиклозанид в черния дроб, бъбреците, мускулите и мастните тъкани са под съответните MRL и под долната граница за количествено определяне 10 и 15 дни след приложението.
Lithuanian: Praėjus 10 ir 15 parų po vaisto sugirdymo, oksiklozanido liekanų koncentracija kepenyse, inkstuose, raumenyse ir riebaluose buvo mažesnė už atitinkamas DLLK vertes ir apatinę kiekio nustatymo ribą.
Bulgarian: Ирландия Intervet Ireland Ltd. Magna Drive
Lithuanian: Intervet Ireland Ltd.
Bulgarian: Ветеринарномедицинските продукти
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas
Bulgarian: Поради наличието на голям брой концентрации на остатъчните вещества под LOQ никой от статистическите методи, споменати в забележката на CVMP с насоки за определяне на карентните срокове за мляко (EMEA/CVMP/473/98), не бе счетен за подходящ при анализиране на данните.
Lithuanian: Nuspręsta, kad dėl didelio liekanų koncentracijos verčių, kurios nesiekė kiekio nustatymo ribos, skaičiaus šių duomenų analizei negalima taikyti nė vieno CVMP rekomendaciniame pranešime dėl pienui taikytinos išlaukos nustatymo (EMEA/CVMP/473/98) aprašyto statistinio metodo.
Bulgarian: Продуктът е прилаган на 22 крави с количество на еднократната максимална препоръчителна доза 105 ml продукт на животно и съгласно Насока 48 на VICH.
Lithuanian: Šio vaisto buvo sugirdyta 22 karvėms, kiekvienam gyvūnui skiriant po vieną didžiausią rekomenduojamą 105 ml dozę, vadovaujantis VICH gairėmis Nr.