FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt zawiera 59,8 mg sodu w każdej fiolce, co odpowiada 3% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia określonego przez WHO, które wynosi 2 g sodu dla osoby dorosłej.
Croatian: Lijek sadrži 59,8 mg natrija po bočici, što odgovara 3% doze od 2 grama natrija koju Svjetska zdravstvena organizacija preporučuje kao najviši dnevni unos za odrasle osobe.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania leku Vimpat bez konsultacji z lekarzem, ponieważ objawy padaczki mogą powrócić lub się nasilić.
Croatian: Vimpata bez savjetovanja s liječnikom jer bi se epilepsija mogla ponovno pojaviti ili pogoršati.
Polish: Vimpat tabletki i syrop doustny są biorównoważne.
Croatian: Vimpat tablete i sirup su bioekvivalentni.
Polish: Dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg Zestaw do rozpoczynania leczenia nie jest odpowiedni dla młodzieży i dzieci o masie ciała poniżej 50 kg.
Croatian: Djeca i adolescenti tjelesne težine manje od 50 kg Pakiranje za početak liječenja nije prikladno za djecu i adolescente tjelesne težine manje od 50 kg.
Polish: Podczas każdego użycia syropu Vimpat należy zastosować się do następujących kroków:
Croatian: Slijedite ove korake pri svakoj uporabi Vimpata:
Polish: Lekarz pomoże zadecydować, czy należy przyjmować lek Vimpat.
Croatian: Liječnik će Vam pomoći u donošenju odluke trebate li uzimati Vimpat ili ne.
Polish: Jest to spowodowane tym, że lek Vimpat może powodować zawroty głowy lub niewyraźne widzenie.
Croatian: Vas jer Vimpat može uzrokovati omaglicu ili zamućen vid.
Polish: Glikol propylenowy (E1520): ten lek zawiera 2,14 mg glikolu propylenowego w każdym mililitrze.
Croatian: • Propilenglikol (E1520): Ovaj lijek sadrži 2,14 mg propilenglikola u jednom ml.
Polish: W zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji produkt Vimpat tabletki 150 mg może być stosowany dwa razy na dobę w trzecim tygodniu, a tabletki 200 mg dwa razy na dobę w czwartym tygodniu.
Croatian: Ovisno o odgovoru i podnošljivosti, Vimpat tablete od 150 mg mogu se uzimati dvaput na dan tijekom trećeg tjedna i Vimpat tablete od 200 mg dvaput na dan tijekom četvrtog tjedna.
Polish: Dawka ta, zwana dawką podtrzymującą, zależy od odpowiedzi pacjenta na leczenie lekiem Vimpat.
Croatian: Ta doza naziva se dozom održavanja i ovisit će o Vašem odgovoru na Vimpat.
Polish: • Leczenie lekiem Vimpat można rozpocząć od: o podania doustnego lub o podania jako infuzji dożylnej, podczas której lekarz lub pielęgniarka podaje lek do żyły pacjenta.
Croatian: • Primjenu Vimpata moguće je započeti: uzimanjem lijeka kroz usta ili davanjem lijeka u obliku intravenske infuzije (koja se ponekad naziva „i.v. infuzija"), pri čemu Vam lijek u venu primjenjuje liječnik ili medicinska sestra / medicinski tehničar.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 168 (3 opakowania po 56) tabletek powlekanych
Croatian: Višestruko pakiranje: 168 (3 pakiranja od 56) filmom obloženih tableta
Polish: 1 x 20 ml roztworu do infuzji 200 mg/20 ml
Croatian: 1x20 ml otopina za infuziju 200 mg/20 ml
Polish: Lakozamid syrop należy stosować doustnie.
Croatian: Način primjene Lakozamid sirup se mora uzeti oralno.
Polish: Syrop 200 ml z kieliszkiem miarowym i strzykawką doustną
Croatian: 200 ml sirup s mjernom čašom i štrcaljkom za usta
Polish: Każdy 1 ml produktu Vimpat syrop zawiera 187 mg sorbitolu (E420), 2,60 mg soli sodowej parahydroksybenzoesanu metylu (E219), 2,14 mg glikolu propylenowego (E1520), 1,42 mg sodu i 0,032 mg aspartamu (E951).
Croatian: Jedan ml Vimpat sirupa sadrži 187 mg sorbitola (E420), 2,60 mg natrijeva metilparahidroksibenzoata (E219), 2,14 mg propilenglikola (E1520), 1,42 mg natrija i 0,032 mg aspartama (E951).
Polish: Co to jest lek Vimpat i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vimpat Jak stosować lek Vimpat
Croatian: Što je Vimpat i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vimpat Kako primjenjivati Vimpat
Polish: Opakowania po 60 tabletek powlekanych w butelkach HDPE z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci.
Croatian: Pakiranje od 60 filmom obloženih tableta u HDPE boci sa zatvaračem sigurnim za djecu.
Polish: • Użyć strzykawki doustnej i łącznika strzykawki dołączonych do tego opakowania.
Croatian: • Koristite štrcaljku za usta i nastavak isporučene u ovom pakiranju.
Polish: Każda fiolka leku Vimpat może być zastosowana tylko raz (podanie jednorazowe).
Croatian: Vimpat otopine za infuziju se smije primijeniti samo jednom (jednokratna primjena).
Polish: Każda fiolka z lekiem Vimpat może być zastosowana tylko raz (podanie jednorazowe).
Croatian: Vimpat otopine za infuziju smije se upotrijebiti samo jednom (jednokratna uporaba).
Polish: Lek Vimpat może powodować zawroty głowy, co może zwiększać ryzyko przypadkowego urazu lub upadku.
Croatian: Vimpat može kod Vas izazvati omaglicu - to može povećati rizik od slučajne ozljede ili pada.
Polish: Nie należy prowadzić samochodu, jeździć rowerem ani używać narzędzi czy obsługiwać maszyn do momentu upewnienia się, jak lek wpływa na pacjenta.
Croatian: Nemojte voziti automobil ili bicikl, niti koristiti alate ili strojeve dok ne znate kako ovaj lijek utječe na
Polish: W praktyce stosowano infuzje leku Vimpat dwa razy dziennie przez okres do 5 dni.
Croatian: Postoji iskustvo s infuzijom Vimpata dvaput na dan do 5 dana.
Polish: Osłabienie Zmęczenie Drażliwość Uczucie upojenia alkoholowego Ból lub dyskomfort w miejscu podania Podrażnienie
Croatian: Razdražljivost Osjećaj opijenosti Bol ili nelagoda na mjestu injekcije Iritacija
Polish: Vimpat 50 mg i Vimpat 100 mg jest dostępny w opakowaniach po 168 tabletek powlekanych, a Vimpat 150 mg i 200 mg jest dostępny w opakowaniach zbiorczych zawierających 3 pudełka po 56 tabletek.
Croatian: Vimpat 50 mg i Vimpat 100 mg dostupni su u pakiranjima od 168 filmom obloženih tableta dok su Vimpat 150 mg i Vimpat 200 mg dostupni u višestrukim pakiranjima koja se sastoje od 3 kutije od kojih svaka sadrži 56 tableta.
Polish: Pierwszego dnia pacjent rozpoczyna leczenie produktem Vimpat od tabletek 50 mg dwa razy na dobę.
Croatian: Prvog dana liječenja bolesnik započinje s Vimpat tabletom od 50 mg dvaput na dan.
Polish: Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
Croatian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
Polish: Zespół StevensaJohnsona Martwica toksycznorozpływna naskórka
Croatian: StevensJohnsonov sindrom Toksična epidermalna nekroliza
Polish: Vimpat jest wskazany w monoterapii oraz w terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat z padaczką.
Croatian: Vimpat je indiciran kao monoterapija i dodatna terapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata i djece od navršenih 4 godine života s epilepsijom.
Polish: Depresja Stany splątania Bezsenność
Croatian: Depresija Konfuzno stanje Nesanica
Polish: Zawiera sorbitol (E420), sól sodową parahydroksybenzoesanu metylu (E219), glikol propylenowy (E1520), sód i aspartam (E951).
Croatian: Sadrži sorbitol (E420), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), propilenglikol (E1520), natrij i aspartam (E951).
Polish: 1,42 mg sodu w 1 mililitrze, co odpowiada 0,07% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia określonego przez WHO, które wynosi 2 g sodu dla osoby dorosłej.
Croatian: Vimpat sirup sadrži 1,42 mg natrija po 1 ml, što odgovara 0,07% doze od 2 grama natrija koju Svjetska zdravstvena organizacija preporučuje kao najviši dnevni unos za odrasle osobe.
Polish: Vimpat 100 mg, tabletki powlekane alkohol poliwinylowy glikol polietylenowy 3350
Croatian: Vimpat 150 mg filmom obložene tablete poli(vinilni alkohol) polietilenglikol 3350
Polish: Podmiot odpowiedzialny UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgija.
Polish: • Lek Vimpat może być stosowany sam (jako monoterapia) lub z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (jako terapia wspomagająca).
Croatian: • Vimpat se može koristiti samostalno ili s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Polish: W drugim tygodniu leczenia pacjent stosuje produkt Vimpat, tabletki 100 mg dwa razy na dobę.
Croatian: Tijekom drugog tjedna bolesnik uzima Vimpat tabletu 100 mg dvaput na dan.
Polish: • Lek Vimpat można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Croatian: • Vimpat možete uzimati s hranom ili bez nje.
Polish: Vimpat 10°mg/ml (tylko na opakowaniu zewnętrznym).
Croatian: Vimpat 10 mg/ml (samo za kutiju)
Polish: • Lek Vimpat jest stosowany w leczeniu postaci padaczki charakteryzującej się występowaniem napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych.
Croatian: • Koristi se za liječenje određenog oblika epilepsije karakteriziranog pojavom parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje.
Polish: Biodostępność lakozamidu po podaniu doustnym tabletek produktu Vimpat wynosi w przybliżeniu 100%.
Croatian: Bioraspoloživost lakozamida nakon peroralne primjene je otprilike 100 %.
Polish: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (> 2x ULN)
Croatian: Promijenjeni nalazi jetrene funkcije Povišene vrijednosti jetrenih enzima (> 2x GGN)
Polish: Leczenie należy rozpocząć od małej dawki leku Vimpat, zazwyczaj 50 mg dwa razy na dobę, następnie dawkę zwiększa się w odstępach tygodniowych.
Croatian: Vaše liječenje ćete započeti niskom dozom Vimpata, obično 50 mg dvaput na dan, i povećavati je iz tjedna u tjedan.
Polish: Vimpat zawiera sód
Croatian: Vimpat sadrži natrij
Polish: Przy pierwszym użyciu leku Vimpat należy zastosować się do następujących kroków:
Croatian: Slijedite ove korake pri prvoj uporabi Vimpata:
Polish: • Lek Vimpat syrop jest dostępny w butelce zawierającej 200 ml.
Croatian: • Vimpat je dostupan u bocama od 200 ml.
Polish: Vimpat 10 mg/ml syrop lakozamid
Croatian: Vimpat 10 mg/ml sirup lakozamid
Polish: Dawkowanie u młodzieży o masie ciała co najmniej 50 kg jest takie same, jak u dorosłych.
Croatian: Doziranje za adolescente tjelesne težine jednake ili veće od 50 kg isto je kao za odrasle.
Polish: • Lek Vimpat należy przyjmować dwa razy na dobę, raz rano i raz wieczorem.
Croatian: • Vimpat se mora uzimati dvaput na dan svakog dana, jednom ujutro i jednom navečer.
Polish: Zwięszenie stężenia ALT do ≥3 x ULN wystąpiło u 0,7% (7/935) pacjentów przyjmujących Vimpat i u 0% (0/356) pacjentów przyjmujących placebo.
Croatian: Povišene vrijednosti ALT-a do ≥ 3 x od gornje granice normale (GGN) zabilježene su u 0,7 % (7/935) bolesnika koji su uzimali Vimpat i u 0 % (0/356) bolesnika koji su uzimali placebo.
Polish: • Przyjmować lek Vimpat dwa razy na dobę, raz rano i raz wieczorem.
Croatian: • Primjenjujte Vimpat dvaput na dan - jednom ujutro i jednom navečer.
Polish: Sorbitol może wywoływać dolegliwości żołądkowojelitowe oraz wykazywać łagodne działanie przeczyszczające
Croatian: Sorbitol može uzrokovati neugodu u probavnom sustavu i blagi laksativni učinak.
Polish: • Jeżeli lekarz zdecyduje zakończyć stosowanie leku Vimpat, poinformuje pacjenta, jak należy stopniowo zmniejszać dawkowanie.
Croatian: • Ako liječnik odluči prekinuti Vaše liječenje Vimpatom, dat će Vam upute kako postupno smanjivati dozu.
Polish: Jeśli lekarz poinformował Pana/Panią (lub Pana/Pani dziecko) o występowaniu u Pana/Pani (lub u Pana/Pani dziecka) nietolerancji niektórych cukrów lub zdiagnozowaniu u Pana/Pani wrodzonej nietolerancji fruktozy, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite (podnosi) neke šećere ili ako
Polish: Poniżej przedstawiono typowe zalecane dawki leku Vimpat dla różnych grup wiekowych i o różnej masie ciała.
Croatian: U nastavku su navedene uobičajene preporučene doze Vimpata za različite dobne skupine i tjelesne težine.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych glicerol (E422) karmeloza sodowa sorbitol płynny (krystaliczny) (E420) glikol polietylenowy 4000 sodu chlorek kwas cytrynowy bezwodny potasu acesulfam (E950) sól sodowa parahydroksybenzoesanu metylu (E219) smak truskawkowy (zawiera: glikol propylenowy (E1520), maltol) substancja maskująca smak (zawiera: glikol propylenowy (E1520), aspartam (E951), acesulfam potasowy (E950), maltol, wodę dejonizowaną) woda oczyszczona
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari glicerol (E422) karmelozanatrij sorbitol, tekući (kristalizirajući) (E420) polietilenglikol 4000 natrijev klorid citratna kiselina, bezvodna acesulfamkalij (E950) natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) aroma jagode (sadrži propilenglikol (E1520), maltol) prekrivajuća aroma (sadrži propilenglikol (E1520), aspartam (E951), acesulfamkalij (E950), maltol, deioniziranu vodu) pročišćena voda
Polish: Lek Vimpat roztwór do infuzji można podawać bez wcześniejszego rozcieńczenia lub można rozcieńczyć następującymi roztworami: sodu chlorkiem 9 mg/ml (0,9%), glukozą 50 mg/ml (5%) lub płynem Ringera z mleczanami.
Croatian: Vimpat otopina za infuziju se može primijeniti bez daljnjeg razrijeđenja ili se može razrijediti sa sljedećim otopinama: otopina natrijeva klorida 9 mg/ml (0,9 %), otopina glukoze 50 mg/ml (5 %) ili otopina Ringerovog laktata.
Polish: Vimpat jest wskazany w monoterapii oraz w terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat o masie ciała co najmniej 50 kg oraz u dorosłych z padaczką.
Croatian: Vimpat je indiciran kao monoterapija i dodatna terapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u adolescenata i djece od navršenih 4 godine života tjelesne težine 50 kg ili veće i u odraslih s epilepsijom.
Polish: Należy zwłaszcza powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków, które wpływają na pracę serca.
Croatian: Posebice obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova koji utječu na srce - to je zato što Vimpat također može utjecati na srce:
Polish: Patrz „Opis wybranych działań niepożądanych".
Croatian: Vidjeti Opis izdvojenih nuspojava.
Polish: Vimpat 10 mg/ml, syrop
Croatian: Vimpat 10 mg/ml sirup
Polish: Vimpat roztwór do infuzji jest fizycznie zgodny i stabilny chemicznie w przypadku zmieszania z rozcieńczalnikami wymienionymi poniżej, przez co najmniej 24 godziny, przy przechowywaniu w szkle lub torebkach PCV w temperaturze poniżej 25ºC.
Croatian: Za Vimpat otopinu za infuziju se pokazalo da je fizikalno kompatibilna i kemijski stabilna kada se miješa sa sljedećim otopinama za razrjeđivanje kroz barem 24 sata i kada se čuva u staklu ili PVC vrećama na temperaturama do 25°C.
Polish: Opakowania syropu Vimpat zawierają 30 ml kieliszek miarowy z podziałką oraz 10 ml strzykawkę doustną.
Croatian: Kartonske kutije Vimpat sirupa sadrže mjernu čašu od 30 ml s odmjernim oznakama i štrcaljku za usta od 10 ml.
Polish: Należy usunąć resztki niewykorzystanego roztworu.
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu potrebno je zbrinuti.
Polish: Lek Vimpat a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i Vimpat
Polish: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia
Croatian: 0 UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgija ili
Polish: 14 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 168 tabletek powlekanych 56 x 1 tabletka powlekana 14 x 1 tabletka powlekana 28 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 168 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obložena tableta 14 x 1 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta
Polish: 56 tabletek powlekanych
Croatian: 56 filmom obloženih tableta.
Polish: Stosowanie leku Vimpat z innymi lekami przeciwpadaczkowymi Lekarz wyznaczy dawkę leku Vimpat, jaką ma przyjmować pacjent, w oparciu o jego wagę.
Croatian: Kada se Vimpat upotrebljava s drugim antiepileptičkim lijekovima Vaš će liječnik odlučiti o dozi
Polish: Należy natomiast przyjąć następną dawkę leku Vimpat o zwykłej porze.
Croatian: Umjesto toga, uzmite Vimpat u sljedeće vrijeme kada ga uobičajeno uzimate.
Polish: 14 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 56 x 1 tabletka powlekana 14 x 1 tabletka powlekana 28 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obložena tableta 14 x 1 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta
Polish: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028
Croatian: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Polish: Miejscowe działania niepożądane związane z podaniem dożylnym.
Croatian: Lokalne nuspojave povezane s intravenskom primjenom.
Polish: Vimpat 10 mg/ml roztwór do infuzji lakozamid
Croatian: Vimpat 10 mg/ml otopina za infuziju lakozamid
Polish: Produkt Vimpat roztwór do infuzji można podawać dożylnie bez rozcieńczania lub rozcieńczony roztworem do wstrzykiwań sodu chlorku 9 mg/ml (0,9%), roztworem do wstrzykiwań glukozy 50 mg/ml (5%) lub płynem Ringera z mleczanami do wstrzykiwań.
Croatian: Vimpat otopina za infuziju se može primijeniti intravenski bez dodatnog razrjeđivanja ili se može razrijediti s otopinom natrijevog klorida za injekciju 9 mg/ml (0,9 %), otopinom glukoze za injekciju 50 mg/ml (5 %) ili otopinom Ringerovog laktata za injekciju.
Polish: 14 tabletek powlekanych Tydzień 1
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 1. tjedan
Polish: Lekarz może również rozpocząć leczenie od dawki 100 mg (10 ml) dwa razy na dobę.
Croatian: Vaš liječnik također može propisati početnu dozu od 100 mg (10 ml) Vimpata dvaput na dan.
Polish: Opakowanie oznaczone „Tydzień 2."
Croatian: 2. tjedan Pakiranje označeno "2. tjedan "
Polish: W badaniach klinicznych z lakozamidem obserwowano zależne od dawki wydłużenie odstępu PR w elektrokardiogramie.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pri liječenju lakozamidom uočeno je produljenje PR-intervala ovisno o dozi.
Polish: • Nieprawidłowe wyniki badania krwi dotyczące wątroby (nieprawidłową czynność wątroby,
Croatian: • krvne pretrage mogu ukazivati na promijenjenu funkciju jetre, oštećenje jetre;
Polish: Pobudzenie Nastrój euforyczny Zaburzenia psychotyczne Próby samobójcze Myśli samobójcze
Croatian: Agresija Agitacija Euforično raspoloženje Psihotični poremećaj Pokušaj samoubojstva Suicidalne ideacije
Polish: Jak przechowywać lek Vimpat
Croatian: Kako čuvati Vimpat
Polish: W okresi stopniowego zwiększania dawki, dawkę lakozamidu zwiększano w odstępach tygodniowych o 1-2 mg/kg mc./dobę u uczestników o masie ciała poniżej 50 kg lub o 50-100 mg/dobę u uczestników o masie ciała od 50 kg do uzyskania docelowego zakresu dawek stosowanych wleczeniu podtrzymującym.
Croatian: Tijekom razdoblja titracije, doze lakozamida prilagođene su u povećanjima od 1 ili 2 mg/kg/dnevno u ispitanika s tjelesnom težinom manjom od 50 kg ili 50 ili 100 mg/dnevno u ispitanika s tjelesnom težinom od 50 kg ili većom u tjednim intervalima kako bi se postigao ciljani raspon doze u razdoblju održavanja.
Polish: Opakowanie oznaczone „Tydzień 1."
Croatian: 1. tjedan Pakiranje označeno "1. tjedan "
Polish: Jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji (lub istnieją co do tego wątpliwości), przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vimpat należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Ako se bilo koja od gornjih tvrdnji odnosi na Vas (ili niste sigurni u to), obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje lek Vimpat i wystąpią u niego objawy nieprawidłowej pracy serca (takie jak spowolnione, szybkie lub nieregularne tętno, kołatanie, skrócony oddech, uczucie oszołomienia, omdlenia), należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza (patrz punkt 4).
Croatian: Ako tijekom uzimanja Vimpata primijetite simptome poremećaja otkucaja srca (kao što su usporeni, ubrzani ili nepravilni otkucaji srca, osjećaj lupanja srca, nedostatak zraka, osjećaj ošamućenosti, nesvjestica), odmah potražite liječničku pomoć (pogledajte dio 4).
Polish: Jeżeli pacjent waży co najmniej 50 kg, lekarz może zadecydować o rozpoczęciu podawania leku Vimpat od pojedynczej dawki nasycającej 200 mg (20 ml).
Croatian: Ako je Vaša tjelesna težina 50 kg ili veća, Vaš liječnik može odlučiti započeti liječenje Vimpatom jednokratnom „udarnom" dozom od 200 mg (20 ml).
Polish: Nie wiadomo także, czy lek Vimpat przenika do mleka ludzkiego.
Croatian: Također nije poznato izlučuje li se Vimpat u majčino mlijeko.
Polish: Zalecana dawka początkowa to 50 mg dwa razy na dobę.
Croatian: Uobičajena je početna doza Vimpata 50 mg dvaput na dan.
Polish: • Sorbitol (rodzaj cukru): ten lek zawiera 187 mg sorbitolu w każdym mililitrze.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 187 mg sorbitola u jednom ml. Sorbitol je izvor fruktoze.
Polish: Dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg • Należy użyć strzykawki doustnej znajdującej się w tekturowym pudełku.
Croatian: Djeca i adolescenti tjelesne težine manje od 50 kg • Upotrebljavajte štrcaljku za usta isporučenu u kartonskoj kutiji.
Polish: 150 mg (1 tabletka leku Vimpat 150 mg)
Croatian: 150 mg (1 tableta Vimpat 150 mg)
Polish: Świąd Wysypka
Croatian: Pruritis Osip
Polish: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg tabletki powlekane lakozamid
Croatian: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg filmom obložene tablete lakozamid
Polish: a, S.A.
Croatian: A.
Polish: Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji
Croatian: Vimpat 10 mg/ml otopina za infuziju
Polish: Przyjmowanie samego leku Vimpat (monoterapia) - wyłącznie w celu informacyjnym.
Croatian: Kada se uzima samo Vimpat- ovo je samo informativno.
Polish: Zestaw do rozpoczynania leczenia (wyłącznie dla młodzieży i dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg oraz dla pacjentów dorosłych)
Croatian: Pakiranje za početak liječenja (samo za adolescente i djecu tjelesne težine veće od 50 kg, te odrasle) Vimpat 50 mg filmom obložene tablete
Polish: Opakowanie oznaczone „Tydzień 4."
Croatian: 4. tjedan Pakiranje označeno "4. tjedan "
Polish: 200 mg (1 tabletka leku Vimpat 200 mg)
Croatian: 200 mg (1 tableta Vimpat 200 mg)
Polish: Co zawiera lek Vimpat
Croatian: Što Vimpat sadrži
Polish: 1 fiolka zawiera 20 ml leku Vimpat roztwór do infuzji co zawiera 200 mg lakozamidu.
Croatian: 1 bočica sadrži 20 ml Vimpat otopine za infuziju što odgovara 200 mg lakozamida.
Polish: 100 mg (1 tabletka Vimpat 100 mg)
Croatian: 100 mg (1 tableta Vimpat 100 mg)
Polish: Kiedy nie stosować leku Vimpat
Croatian: Kada se uzima samo Vimpat
Polish: Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a dla 56 x 1 i 14 x 1 tabletka powlekana
Croatian: Vimpat 50 mg <Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma> 56 x 1 i 14 x 1 filmom obložena tableta
Polish: Maksymalna zalecana dawka u pacjentów <40 kg do 12 mg/kg mc./dobę Maksymalna zalecana dawka u pacjentów ≥40 kg do <50 kg do 10 mg/kg mc./dobę
Croatian: Maksimalna preporučena doza u bolesnika < 40 kg do 12 mg/kg/dan Maksimalna preporučena doza u bolesnika ≥ 40 kg do < 50 kg do 10 mg/kg/dan
Polish: Lekarz może również rozpocząć leczenie od dawki 100 mg dwa razy na dobę.
Croatian: Vaš liječnik također može propisati početnu dozu od 100 mg Vimpata dvaput na dan.
Polish: 14 tabletek powlekanych Tydzień 2.
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 2. tjedan
Polish: Opakowania po 14 x 1 i 56 x 1 tabletka powlekana pakowane w blister PVC/PVDC pokryty folią aluminiową, perforowany, podzielny na dawki pojedyncze.
Croatian: Pakiranje od 14 x 1 i 56 x 1 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC perforiranim blisterima s jediničnim dozama, zatvorenim aluminijskom folijom.
Polish: Jedna tabletka leku Vimpat 200 mg zawiera 200 mg lakozamidu.
Croatian: Jedna tableta Vimpat 200 mg sadrži 200 mg lakozamida.