FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Neptra se ne sme uporabljati pri psih, ki so alergični na učinkovine, druge kortikosteroide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Neptra este contraindicat la câinii alergici la substanțele active, la alți corticosteroizi sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovenian: Pregled zdravila Neptra in zakaj je odobreno v EU
Romanian: Prezentare generală a Neptra și a motivelor autorizării sale în UE
Slovenian: Kako se zdravilo Neptra uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Neptra?
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, je treba poiskati zdravniško pomoč in zdravniku pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Romanian: Dacă apar simptome, solicitați sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Romanian: În caz de înghițire accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Slovenian: Kako zdravilo Neptra deluje?
Romanian: Cum acționează Neptra?
Slovenian: Neptra je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje psov s kratkotrajnimi ali ponavljajočimi se okužbami ušes (otitis externa), ki jih povzročata dva organizma: Staphylococcus pseudintermedius (bakterija) in Malassezia pachydermatitis (glivica).
Romanian: Neptra este un medicament veterinar utilizat la câini pentru tratarea infecțiilor acute sau recidivate ale urechii (otită externă), provocate de două microorganisme:
Slovenian: Če zdravilo Neptra nenamerno pride v oči, ko pes med dajanjem zdravila ali tik po njem stresa z glavo, lahko povzroči resno draženje oči.
Romanian: Neptra poate provoca iritații oculare severe dacă pătrunde accidental în ochi, câinele scuturând din cap în timpul aplicării sau imediat după aplicare.
Slovenian: (sklic na piktogram psa v poglavju 1).
Romanian: (Se face referire la pictograma unui câine în secțiunea 1).
Slovenian: Lahko je škodljivo po zaužitju.
Romanian: Poate fi dăunător după ingestie.
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Slovenian: Izogibajte se dodatnemu zdravljenju s kortikosteroidi.
Romanian: Trebuie evitate tratamente suplimentare cu corticosteroizi.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni.
Slovenian: Pred uporabo dobro stresajte 5 sekund.
Romanian: Se agită bine înainte de utilizare timp de 5 secunde.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25°C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
Slovenian: Do največjega kliničnega odziva lahko pride šele po 28 dneh po dajanju zdravila.
Romanian: Răspunsul clinic maxim nu poate fi observat decât după 28 de zile după administrare.
Slovenian: V primeru parazitarnega vnetja sluhovoda je treba uvesti ustrezno akaricidno zdravljenje.
Romanian: În cazurile de otită parazitară, trebuie pus în aplicare un tratament corespunzător cu acaricide.
Slovenian: Obseg perkutane absorpcije topikalnih zdravil določajo številni dejavniki vključno z integriteto epidermalne pregrade.
Romanian: Gradul de absorbție transcutanată a medicamentelor topice este determinat de mai mulți factori, inclusiv integritatea barierei epidermice.
Slovenian: Priporočen odmerek je 1 enoodmerni vsebnik (tj. 1 ml raztopine) v vsako prizadeto uho.
Romanian: Doza recomandată este de 1 recipient unidoză (adică 1 ml de soluție) pentru fiecare ureche infectată.
Slovenian: Kadarkoli je možno, mora uporaba tega zdravila temeljiti na identifikaciji organizma odgovornega za okužbo in testiranju občutljivosti.
Romanian: Ori de câte ori este posibil, utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie să se bazeze pe identificarea organismelor infectante și testarea susceptibilității.
Slovenian: Zadržite glavo psa, da bi mu preprečili stresanje z glavo za 2 minuti.
Romanian: Limitați capul câinelui pentru a împiedica scuturarea, timp de 2 minute.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/12/2019.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/12/2019
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivost na katerokoli sestavino, morate uho temeljito sprati.
Romanian: Dacă apar reacții de hipersensibilitate la oricare dintre componente, urechea trebuie spălată foarte bine.
Slovenian: Mometazonfuroat je kortikosteroid z visoko jakostjo.
Romanian: Furoatul de mometazonă este un corticosteroid cu potență mare.
Slovenian: Kot ostali kortikosteroidi ima protivnetne in antipruritične lastnosti.
Romanian: Ca și în cazul altor corticosteroizi, are proprietăți antiinflamatorii și antipiretice.
Slovenian: Škatla vsebuje 2, 10 ali 20 pretisnih omotov.
Romanian: Cutie de carton conținând 2, 10 sau 20 blistere.
Slovenian: Po 3-eh tednih dajanja do 5x priporočenega odmerjanja, je testirano zdravilo izzvalo rahlo rdečino v enem ali obeh ušesih, ki so se vrnila v normalno stanje po 48-ih urah.
Romanian: După 3 administrări săptămânale de până la de 5 ori doza recomandată, produsul de testare a indus un ușor eritem la una sau la ambele urechi care au revenit la normal în 48 de ore.
Slovenian: Pakiranje: 2, 10 ali 20 tub.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Mărimi de ambalaj: 2, 10 sau 20 de tuburi.
Slovenian: V kliničnih raziskavah se je za čiščenje ušes pred dajanjem zdravila uporabljala le fiziološka raztopina.
Romanian: În studiile clinice, doar ser fiziologic a fost utilizat pentru curățarea urechi înainte de începutul tratamentului cu produsul medicinal veterinar.
Slovenian: Drugi možni z zdravljenjem povezani učinki so vključevali rahle spremembe aspartat aminotransferaze (AST), celokupnih proteinov, holesterola, anorganskega fosforja, kreatinina in kalcija.
Romanian: Alte efecte potențiale legate de tratament au inclus modificări ușoare ale aspartat aminotransferazei (AST), proteine totale, colesterol, fosfor anorganic, creatinină și calciu.
Slovenian: Zdravilo je fiksna kombinacija treh učinkovin (kortikosteroida, antimikotika in antibiotika).
Romanian: Produsul medicinal veterinar este o combinație fixă de trei substanțe active (corticosteroid, antifungic și antibiotic).
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.
Romanian: Nu utilizați pe durata gestaţiei și lactaţiei.
Slovenian: Šobo aplikatorja vstavite v prizadet zunanji ušesni kanal in iztisnite celotno vsebino v uho.
Romanian: Introduceți duza aplicatorului în canalul extern al urechii afectate și strângeți întregul conținut în ureche.
Slovenian: Čeprav eksperimentalne študije niso pokazale možnosti za draženje kože, se moramo izogibati izpostavljenosti zdravila s kožo.
Romanian: Deși nu a fost indicat un potențial de iritare a pielii prin studii experimentale, trebuie evitat contactul produsului cu pielea.
Slovenian: Do nenamerne izpostavljenosti oči lahko pride kadar pes stresa z glavo med ali tik po dajanju zdravila.
Romanian: Expunerea accidentală a ochilor poate să apară atunci când câinele scutura capul în timpul sau imediat după administrare.
Slovenian: Študije, ki bi pokazale, kakšen je vpliv na plodnost pri psih, niso bile narejene.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pentru a determina efectul asupra fertilității la câini.
Slovenian: Varnost zdravila pri psih, mlajših od treh mesecev, ni bila dokazana.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la câinii cu vârsta mai mică de 3 luni.
Slovenian: Da bi se izognili tveganju za lastnike se priporoča, da zdravilo daje veterinar ali pa pod njegovim neposrednim nadzorom.
Romanian: Pentru a evita acest risc pentru proprietari, este recomandat ca acest produs veterinar să fie administrat numai de către medici veterinari sau sub supravegherea atentă a acestora.
Slovenian: Florfenikol je bakteriostatski antibiotik, ki deluje z zaviranjem sinteze beljakovin, preko vezave in delovanja na 50S ribosomalno podenoto bakterije.
Romanian: Florfenicolul este un antibiotic bacteriostatic care acționează prin inhibarea sintezei proteinelor prin legarea și acțiunea asupra subunității ribozomale 50S a bacteriilor.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z generalizirano demodikozo.
Romanian: Nu se utilizează în caz de demodicoză generalizată la câini.
Slovenian: En odmerek (1 ml) vsebuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 doză (1 ml) conține:
Slovenian: Pri živalih z anamnezo ponavljajočega se vnetja zunanjega sluhovoda je potrebno primarne dejavnike, kot je npr. alergija ali anatomska oblika ušesa, ustrezno obravnavati, da se izognemo neučinkovitemu zdravljenju z zdravilom.
Romanian: La animalele cu istoric de otită externă recurentă, trebuie abordate cauzele care stau la baza afecțiunii, cum ar fi alergia sau conformația anatomică a urechii, pentru a evita un tratament ineficient cu produsul medicinal veterinar.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
Slovenian: Vnetje lahko poveča perkutano absorpcijo zdravila preko kože v bližini odpiranja zunanjega ušesnega kanala.
Romanian: Inflamația poate crește absorbția transcutanată a produsului medicinal veterinar pe toată pielea adiacentă deschiderii externe a canalului auricular.
Slovenian: Enkratno zdravljenje.
Romanian: Tratament unic.
Slovenian: Ušesa je potrebno pred prvim dajanjem zdravila očistiti.
Romanian: Urechile trebuie curățate înainte de administrarea produsului.
Slovenian: V študijah tolerance so po vkapavanju zdravila opazili zmanjšano koncentracijo kortizola (pred stimulacijo z ACTH in po njej), kar kaže na to, da se mometazon furoat absorbira in vstopi v sistemski krvni obtok.
Romanian: După instilarea produsului s-au observat în studiile de toleranță scăderi ale nivelurilor de cortizol (înainte și după stimulare cu ACTH), indicând faptul că furoatul de mometazonă este absorbit și intră în circulația sistemică.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, na druge kortikosteroide ali na katero koli pomožno snov.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţele active, la alţi corticosteroizi sau la oricare dintre excipienţi.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei și lactaţiei.
Slovenian: Terbinafinijev klorid ima drugačen način delovanja kot azolni antimikotiki, zato ni navzkrižne odpornosti z drugimi azolnimi antimikotiki.
Romanian: Clorhidratul de terbinafină are un mod diferit de acțiune la substanțele antifungice azole, prin urmare nu există rezistență încrucișată cu substanțele antifungice azole.
Slovenian: Njegov spekter delovanja zajema grampozitivne in gramnegativne bakterije, vključno s Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 pri 2 μg/ml).
Romanian: Spectrul său de activitate include bacterii Gram-pozitive și Gram-negative, incluzând Staphylococcus pseudintermedius (CMI90 de 2 μg/ml).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji škatli in ovojnini po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și etichetă după EXP.
Slovenian: Uporabljajte previdno pri psih s sumom na ali s potrjeno endokrino motnjo (tj. sladkorno boleznijo, hipo- ali hipertiroidizmom, itd.).
Romanian: Utilizați cu precauție la câinii cu o afecțiune endocrină suspectată sau confirmată (de exemplu, diabetul zaharat, hipo- sau hipertiroidism, etc.).
Slovenian: Med zdravljenjem je potrebno ponovno oceniti psa ali je prišlo do izgube sluha ali znakov vestibularne disfunkcije.
Romanian: Re-evaluați câinele în cazul pierderii auzului sau sunt observate semne de disfuncție vestibulară în timpul tratamentului.
Slovenian: Medtem ko držite vsebnik za enkratno uporabo v pokončnem položaju, odstranite pokrovček.
Romanian: În timp ce țineți flaconul recipientului unidoză, într-o poziție verticală, scoateți capacul.
Slovenian: Bakterijsko in glivično vnetje sluhovoda je pogosto sekundarno zaradi drugih stanj.
Romanian: Otita bacteriană şi fungică este adesea secundară altor afecţiuni.
Slovenian: Terbinafinijev klorid je alilamin z izrazito fungicidno aktivnostjo.
Romanian: Clorhidratul de terbinafină este o alilamină cu o activitate fungicidă pronunțată.
Slovenian: Ataksija, motnje notranjega ušesa, nistagmus,
Romanian: Ataxia, tulburarea urechii interne,
Slovenian: Uporabite zgornji del konice pokrovčka, da boste popolnoma predrli tesnilo in nato odstranite pokrovček iz vsebnika.
Romanian: Utilizați capătul superior al capacului pentru a rupe complet etanșarea și apoi scoateți capacul recipientului unidoză.
Slovenian: Če se znaki pojavijo, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Romanian: Dacă apar simptome, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Slovenian: Dolgotrajna in intezivna uporaba topikalnih kortikosteroidov lahko povzroči sistemske učinke vključno s supresijo delovanja nadledvične žleze (glejte poglavje 4.10).
Romanian: Utilizarea îndelungată și intensivă a preparatelor topice cu corticosteroizi este cunoscut că declanșează efecte sistemice, inclusiv suprimarea funcției suprarenale (vezi secțiunea 4.10).
Slovenian: Po dajanju zdravila, se lahko opazi mokra ušesa ali bister izcedek, ki pa nista povezana s patologijo bolezni.
Romanian: După administrare, se poate observa că urechile sunt umede sau cu scurgeri clare, care nu sunt legate de patologia bolii.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Slovenian: Po dajanju zdravila 30 sekund nežno masirajte bazo ušesa, da omogočite porazdelitev raztopine.
Romanian: După aplicare, masați ușor baza urechii timp de 30 de secunde pentru a permite distribuirea soluției.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Bakterijsko in glivično vnetje sluhovoda je pogosto sekundarno zaradi drugih stanj.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Otita bacteriană şi fungică este adesea secundară altor afecţiuni.
Slovenian: Bistra, brezbarvna do rumena, rahlo viskozna tekočina.
Romanian: Lichid clar, incolor până la galben, ușor vâscos.
Slovenian: Enoodmerna neprodušna laminirana tuba ki vsebuje 1 ml raztopine s polipropilenskim pokrovčkom in ločeno LDPE šobo aplikatorja zapakirana v pretisni omot.
Romanian: Tub laminat, sigilat pentru o singură utilizare care conține 1 ml de soluție, cu capac de polipropilenă și duză aplicator din LDPE, ambalată separat într-un blister din plastic transparent.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/19/246/001 (2 tubi)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU / 2/19/246/001 (2 tuburi)
Slovenian: prečiščena voda 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore
Slovenian: Pseudomonas spp je in vitro delovanje florfenikola nizko (MIC90 >128 μg/ml).
Romanian: Activitatea in vitro a florfenicolului împotriva Pseudomonas spp., este scăzută (CMI90 a fost > 128 μg/ml).
Slovenian: EU/2/19/246/003 (20 tub)
Romanian: EU / 2/19/246/003 (20 tuburi)
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi, temeljito spirajte oči z vodo 10 do 15
Romanian: În cazul unei expuneri oculare accidentale, spălați bine ochii cu apă timp de 10 până la 15 minute.
Slovenian: EU/2/19/246/002 (10 tub)
Romanian: EU / 2/19/246/002 (10 tuburi)
Slovenian: FexA kodira sistem izlivne (efflux) črpalke membrane (vpliva tako na izliv florfenikola kot kloramfenikola) in ga najdemo v kromosomih in tudi v plazmidih.
Romanian: Codurile FexA pentru un sistem de eflux asociat cu membrana (care afectează atât efluxul de florfenicol cât și de cloramfenicol) și se găsește atât în cromozomi, cât și în plasmide.
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo, izpostavljeno kožo temeljito sperite z vodo.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea, spălați cu atenție și cu apă din abundență pielea expusă.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta.
Slovenian: Selektivno zavira zgodnjo sintezo ergosterola, ki je glavna komponenta membrane kvasovk in glivic, vključno z glivico Malassezia pachydermatis (MIC90 pri 1 μg/ml).
Romanian: Se inhibă selectiv sinteza timpurie a ergosterolului, care este o componentă esențială a membranei la drojdii și fungi, inclusiv Malassezia pachydermatis (CMI90 de 1 μg/ml).
Slovenian: Dolgotrajna in intezivna uporaba topikalnih kortikosteroidov lahko povzroči sistemske učinke vključno s supresijo delovanja nadledvične žleze.
Romanian: Utilizarea îndelungată și intensivă a preparatelor topice cu corticosteroizi este cunoscut că declanșează efecte sistemice, inclusiv suprimarea funcției suprarenale.
Slovenian: 5.2 Farmakokinetični podatki Sistemska absorbcija treh učinkovin je bila ugotovljena po enkratnem sočasnem dajanju v en ušesni kanal zdravih psov pasme Beagle.
Romanian: Absorbția sistemică a celor trei substanțe active a fost determinată după o singură administrare concomitentă într-un singur canal auricular al unui câine din rasa Beagle sănătos.
Slovenian: Zunanji sluhovod je potrebno pred dajanjem zdravila temeljito pregledati, da se prepričamo, da bobnič ni predrt.
Romanian: Înainte de a se aplica produsul medicinal veterinar, canalul auditiv extern trebuie examinat cu atenție pentru a se asigura că timpanul nu este perforat.
Slovenian: Izogibajte se zaužitju zdravila vključno z njegovim vnosom preko rok v usta.
Romanian: A se evita ingerarea produsului, inclusiv expunerea mână-gură.
Slovenian: Varnost ciljnih živalskih vrst ni bila raziskana pri psih lažjih do 4 kg, vendar v kliničnih študijah niso bile opažene nobene težave z varnostjo pri psih lažjih od 4 kg.
Romanian: Siguranța animalelor țintă nu a fost studiată la câini cu greutate corporală sub 4 kg.
Slovenian: Ne uporabite pri vzrejnih živalih.
Romanian: Nu se utilizează la animalele de reproducție.
Slovenian: Glavne ugotovitve, opažene pri enkratnem odmerku, so bile zmanjšan kortikalni odziv na stimulacijo z ACTH, zmanjšano absolutno število limfocitov in eozinofilcev ter zmanjšana masa nadledvične žleze.
Romanian: Principalele constatări observate la doza 1X au fost scăderi ale răspunsului cortical la stimularea ACTH, scăderea absolută la numărătoarea limfocitelor și a eozinofilelor, și scăderea în greutate a suprarenalei.
Slovenian: Ataksija, motnje notranjega ušesa, nistagmus, bruhanje, rdečina na mestu nanosa, hiperaktivnost, neješčnost in vnetje na mestu nanosa so bili poročani zelo redko v spontanih (farmakovigilančnih) poročilih.
Romanian: Ataxia, tulburarea urechii interne, nistagmus, vomă, eritem al locului de aplicare, hiperactivitate, anorexie și inflamația locului de aplicare au fost raportate foarte rar în raportările spontane (farmacovigilență).
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Romanian: Tratament unic Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Slovenian: Avrikularna uporaba petkratnega priporočenega odmerka v dvotedenskih presledkih za skupno 3
Romanian: Administrarea auriculară cu până la de cinci ori doza recomandată la intervale de două săptămâni pentru un total de trei tratamente a fost în general bine tolerată.
Slovenian: Avrikularna uporaba.
Romanian: Utilizare auriculară.
Slovenian: Pomožna(pomožne) snov(i): Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Slovenian: Neptra kapljice za uho za pse terbinafini hydrochloridum, florfenicolum, mometasoni furoas
Romanian: Neptra picături auriculare pentru câini terbinafine hydrochloride, florfenicol, mometasone furoate
Slovenian: Uporaba zdravila, ki odstopa od navodil navedenih v navodilu za uporabo, lahko poveča razširjenost bakterij, odpornih proti florfenikolu, in glivic, odpornih proti terbinafinu, ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi antibiotiki in antimikotiki.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar cu abatere de la instrucțiunile furnizate în prospect, poate crește prevalența bacteriilor rezistente la florfenicol și fungi rezistenți la terbinafină și poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte antibiotice și medicamente antifungice.
Slovenian: Povprečne najvišje plazemske koncentracije (Cmax) so bile nizke, in sicer 1,73 ng/ml za florfenikol, 0,35 ng/ml za mometazonfuroat in 7,83 ng/ml za terbinafin HCL,
Romanian: Valoarea medie a concentrațiilor plasmatice maxime (Cmax) au fost scăzute, respectiv cu 1,73 ng/ml la florfenicol, 0,35 ng/ml furoat de mometazonă și 7,83 ng/ml HCl terbinafină atinsă la tmax de 24 ore, 0,5 ore și 20 ore după tratament.
Slovenian: bruhanje, eritem na mestu nanosa, hiperaktivnost, anoreksija in vnetje na mestu nanosa so bili poročani zelo redko v spontanih (farmakovigilančnih) poročilih.
Romanian: nistagmus, vomă, eritem al locului de aplicare, hiperactivitate, anorexie și inflamația locului de aplicare au fost raportate foarte rar în raportările spontane (farmacovigilență).
Slovenian: Najbolj vidni učinki so bili skladni z dajanjem glukokortikoidov; posebna opažanja so vključevala zmanjšanje adrenalnega kortikalnega odziva na stimulacijo ACTH, zmanjšanje mase nadledvične žleze in atrofijo skorje nadledvične žleze, zmanjšano absolutno število limfocitov in eozinofilcev,
Romanian: Efectele cele mai evidente au fost în concordanță cu administrarea de glucocorticoizi; observațiile specifice au inclus suprimarea răspunsului cortical adrenal la stimularea cu ACTH, scăderea greutății adrenale și atrofierea cortexului suprarenal, scăderea absolută a numărului de limfocite și eozinofile, creșterea absolută a numărului de neutrofile, creșterea greutății hepatice cu mărire hepatocelulară / modificări citoplasmatice și scăderea greutății timusului .
Slovenian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Romanian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324,
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, da se prepreči stik zdravila z očmi psa, ki se zdravi tako, da zadržite glavo psa in mu onemogočite tresenje (glejte poglavje 4.9).
Romanian: Ar trebui luate măsuri de precauție pentru a preveni contactul accidental al produsului medicinal veterinar cu ochii câinelui care este tratat, de exemplu prin limitarea mișcării capului câinelui pentru a preveni scuturarea (a se vedea secțiunea 4.9).
Slovenian: Uporaba zdravila, ki odstopa od navodil v Povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, odpornih proti florfenikolu, in glivic, odpornih proti terbinafinu, ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi antibiotiki in antimikotiki.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar cu abatere de la instrucțiunile furnizate în Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP), poate crește prevalența bacteriilor rezistente la florfenicol și fungi rezistenți la terbinafină și poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte antibiotice și medicamente antifungice.