FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Analoghi non nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa (NNRTI) Efavirenz 600 mg una volta al giorno (Nelfinavir 750 mg tre volte al giorno)
Hungarian: Nem-nukleozid analóg reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k) 600 mg efavirenz naponta 1x (750 mg nelfinavir naponta 3x)
Italian: VIRACEPT è indicato in associazione con antiretrovirali nel trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore a 3 anni infettati dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
Hungarian: A VIRACEPT humán immundeficiencia vírus (HIV-1) által fertőzött felnőttek, serdülők, és 3 éves, ill. ennél idősebb gyermekek kezelésére javallt, más antiretrovirális szerekkel kombinálva.
Italian: I livelli plasmatici di alcuni inibitori della proteasi dell'HIV-1, metabolizzati prevalentemente ad opera del CYP3A4, possono essere incrementati dalla co-somministrazione di piccole dosi di ritonavir, che agisce inibendo questo processo metabolico.
Hungarian: A túlnyomórészt CYP 3A4 által metabolizált HIV-1 proteázgátlók vérszintje emelhető kisdózisú ritonavir együttadásával, mert a ritonavir ezt a metabolizmust gátolja.
Italian: In uno studio, volontari sani hanno ricevuto una dose singola di 1250 mg di VIRACEPT (5 compresse da 250 mg) in condizioni di digiuno o a stomaco pieno (tre pasti con differenti contenuti calorici e di grassi).
Hungarian: Egy vizsgálatban egészséges önkéntesek egyszeri 1250 mg-os VIRACEPT dózist (5 × 250 mg tabletta) kaptak éhomi vagy étkezés utáni állapotban (három, különböző kalória- és zsírtatrtalmú étel).
Italian: • quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza,
Hungarian: ● Amennyiben olyan új információ áll rendelkezésre, amely hatással lehet a jelenlegi Biztonságossági leírásra, a Farmakovigilancia tervre, illetve a kockázat-minimalizálási tevékenységekre
Italian: Viracept può interrompere l'effetto della pillola, quindi dovrà usare altri metodi contraccettivi (ad esempio preservativi) mentre prende Viracept.
Hungarian: A Viracept meggátolhatja a szájon át alkalmazott fogamzásgátló tabletták hatását, ezért más fogamzásgátló módszer (pl. óvszer)
Italian: L'uso di nelfinavir in pazienti con moderata insufficienza epatica non è stato studiato.
Hungarian: Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében a nelfinavir alkalmazását nem vizsgálták.
Italian: Dal momento che questi dati provengono da un sistema di segnalazioni spontanee, la frequenza delle reazioni avverse non può essere confermata.
Hungarian: Minthogy ezek az adatok egy spontán mellékhatás bejelentő rendszerből
Italian: Il nelfinavir si lega reversibilmente al sito attivo della proteasi dell'HIV e impedisce la segmentazione delle poliproteine generando particelle virali non mature e non infettive.
Hungarian: A nelfinavir reverzibilisen kötődik a HIV proteáz aktív centrumához és így meggátolja a poliproteinek hasadását, amelynek eredményeként
Italian: Occorre prendere in considerazione il dosaggio dei lipidi serici e della glicemia a digiuno.
Hungarian: Esetleg mérni kell az éhomi szérum lipidszinteket és a vércukorszintet.
Italian: Co-somministrazione con medicinali con ridotta finestra terapeutica e che siano substrati del CYP3A4 [ad esempio terfenadina, astemizolo, cisapride, amiodarone, chinidina, pimozide, triazolam, midazolam somministrato per via orale (per le precauzioni sull'uso di midazolam somministrato per via parenterale, vedere paragrafo 4.5), derivati dell'ergotina, lovastatina e simvastatina, alfuzosina, e sildenafil quando utilizzati per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (per l'impiego di sildenafil e altri inibitori del PDE-5 nei pazienti con disfunzione erettile; vedere paragrafo 4.5)].
Hungarian: Együttadása szűk terápiás szélességű szerekkel és olyanokkal, melyek szubsztrátjai a CYP 3A4 enzimnek [pl. terfenadin, asztemizol, cizaprid, amiodaron, kinidin, pimozid, triazolam, szájon át alkalmazott midazolám (parenterálisan adott midazolámmal kapcsolatos figyelmeztetés, lásd 4.5 pont) ergot-származékok, lovasztatin és szimvasztatin, alfuzozin és pulmonális artériás hypertensio kezelésére alkalmazott szildenafil (erektilis diszfunkcióban szenvedő beteg kezelésére adott szildenafilra és más PDE-5 gátlókra vonatkozólag lásd 4.5 pont)].
Italian: Un rischio maggiore di lipodistrofia è stato associato alla presenza di fattori individuali, quali l'età avanzata, e fattori legati al farmaco, come la maggior durata del trattamento antiretrovirale e dei disturbi metabolici associati.
Hungarian: A lipodystrophia veszélye nagyobb bizonyos egyéni tényezők fennállása esetén, pl. idős kor, és gyógyszertől függő faktorok, pl.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere e assunte con un pasto.
Hungarian: A filmtablettát egészben kell lenyelni étkezés közben.
Italian: Al momento non vi è evidenza di inadeguata efficacia della zidovudina sul SNC che possa essere associata alla modesta riduzione dei livelli plasmatici della zidovudina, se somministrata contemporaneamente a nelfinavir.
Hungarian: Jelenleg nem bizonyított, hogy a nelfinavirrel együtt adott zidovudin csökkent központi idegrendszeri hatékonysága a zidovudin plazmaszint enyhe csökkenésének köszönhető.
Italian: 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11g da 18 a 22 kg più
Hungarian: Az adagonkénti por grammja 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Italian: • qualsiasi altro medicinale per l'infezione da HIV, quali ritonavir, indinavir, saquinavir e delavirdina, amprenavir, efavirenz o nevirapina.
Hungarian: szakinavir és delavirdin, amprenavir, efavirenz vagy nevirapin,
Italian: • medicinali derivati dall'ergot, quali cabergolina, ergotamina o lisuride (per la malattia di
Hungarian: • ergot-származékokból, mint pl. kabergolinból, ergotaminból vagy lizuridból készült
Italian: COME CONSERVARE VIRACEPT
Hungarian: HOGYAN KELL A VIRACEPT-ET TÁROLNI?
Italian: Se necessario, l'eliminazione del nelfinavir non assorbito va effettuata inducendo il vomito o mediante lavanda gastrica.
Hungarian: Ha szükséges, a fel nem szívódott gyógyszer hánytatással vagy gyomormosással eltávolítható.
Italian: La somministrazione concomitante di midazolam e nelfinavir può causare un notevole incremento della concentrazione di questa benzodiazepina.
Hungarian: A nelfinavirrel történő együttadása a benzodiazepin-koncentrációjának nagymértékű emelkedését okozhatja.
Italian: La cosimminstrazione di tadalafil per il trattamento dell'ipertensione pomonare con VIRACEPT non è raccomandata.
Hungarian: Pulmonális artériás hypertensio kezelésére alkalmazott tadalafil és VIRACEPT együttadása nem javasolt.
Italian: La resistenza agli NRTI, emergente dal trattamento, è risultata significativamente meno frequente con fosamprenavir/ritonavir rispetto a nelfinavir (13 % contro 57 %; p<0,001).
Hungarian: A kezelést igénylő NRTI rezisztencia szignifikánsan ritkább volt a fozamprenavir/ritonavirral kezelt csoportban mint a nelfinavirral kezelt csoportban (13% vs.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét is észleli: • Allergiás reakciók.
Italian: La terapia antiretrovirale di associazione è stata associata ad anomalie metaboliche come aumento dei trigliceridi nel sangue, aumento del colesterolo nel sangue, insulino-resistenza, iperglicemia ed iperlattacidemia.
Hungarian: A kombinációs antiretrovirális terápia olyan anyagcserezavarokkal járt együtt, mint a trigliceridszint-emelkedés, koleszterinszint-emelkedés, inzulin rezisztencia, hyperglykaemia és hyperlactataemia.
Italian: M98-863 è uno studio randomizzato, in doppio cieco, condotto in 653 pazienti naive agli antiretrovirali con lo scopo di confrontare lopinavir/ritonavir (400/100 mg due volte al giorno n=326) con nelfinavir (750 mg tre volte al giorno n=327), ciascuno in associazione con lamivudina (150 mg due volte al giorno) e stavudina (40 mg due volte al giorno).
Hungarian: Az M98-863 randomizált, kettős vak vizsgálatban 653 retrovírusellenes szerekkel még nem kezelt betegen hasonlították össze a lopinavir/ritonavir kezelést (400/100 mg naponta kétszer, n=326) a nelfinavir kezeléssel (750 mg naponta háromszor, n=327), mindkettőt lamivudin (150 mg naponta kétszer) és stavudin (40 mg naponta kétszer) kezeléssel kombinációban adva.
Italian: Nei pazienti con alterata funzionalità epatica (da classe A a classe C secondo Child-Turcotte) è stato osservato un aumento del 49 %-69 % dell'AUC di nelfinavir rispetto a quanto osservato nel gruppo dei volontari sani.
Hungarian: A nelfinavir AUC 49 - 69%-kal emelkedett a májkárosodott betegeken (Child-Turcotte Osztályok A-tól C-ig), az egészségesekhez hasonlítva.
Italian: Come prendere questo medicinale
Hungarian: Vigye magával a gyógyszert is.
Italian: APV30002 è uno studio randomizzato, in aperto, condotto in 649 pazienti naive al trattamento con antiretrovirali e con malattia da HIV in fase avanzata, con lo scopo di confrontare fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg una volta al giorno n=322) con nelfinavir (1250 mg due volte al giorno n=327), ciascuno in associazione con lamivudina (150 mg due volte al giorno) e abacavir (300 mg due volte al giorno).
Hungarian: Az APV30002 randomizált, nyílt vizsgálatban 649 retrovírusellenes szerrel még nem kezelt, előrehaladott HIV-1 betegségben szenvedő betegen összehasonlították a fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg naponta egyszer n=322) kezelést a nelfinavir (1250 mg naponta kétszer, n=327) kezeléssel, mindkettőt kombinációban adva lamivudin (150 mg naponta kétszer) és abacavir (300 mg naponta kétszer) kezeléssel.
Italian: Non prenda Viracept e informi il medico o il farmacista se prende uno qualsiasi di questi medicinali:
Hungarian: Ne szedje a Viracept-et, és mondja el kezelőorvosának, ha a fentiek bármelyikét szedi.
Italian: Ciascun flacone contiene 144 grammi di polvere ed è fornito con un misurino da 1 grammo (bianco) e un misurino da 5 grammi (blu).
Hungarian: Egy tartály 144 gramm belsőleges port tartalmaz, amelyhez egy 1 grammos (fehér), illetve egy 5 grammos (kék) polipropilén
Italian: Substrati per CYP3A4: è controindicata la co-somministrazione con i seguenti farmaci che sono substrati per CYP3A4 e che hanno ridotte finestre terapeutiche: terfenadina, astemizolo, cisapride, amiodarone, chinidina, derivati dell'ergotamina, pimozide, midazolam orale, triazolam, alfuzosina, e sildenafil utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: CYP3A4 szubsztrátok: Együttadása a követkető szerekkel, melyek a CYP 3A4 szubsztrátjai és melyeknek kicsi a terápiás szélessége, ellenjavalt: terfenadin, asztemizol, ciszaprid, amiodaron, kinidin, ergot-származékok, pimozid, szájon át adott midazolám,triazolám, alfuzozin és pulmonális artériás hypertensio kezelésére alkalmazott szildenafil (lásd 4.3 pont).
Italian: Viracept compresse va assunto per bocca.
Hungarian: A Viracept filmtablettát szájon át kell bevenni.
Italian: Prendere in considerazione farmaci alternativi al fluticasone propionato, che non siano metabolizzati da CYP3A4, ad esempio beclometasone, in particolare per l'uso a lungo termine.
Hungarian: Megfontolandó a flutikazon-propionát helyettesítése, pl. beklometazonnal, ami nem a CYP3A4-en keresztül metabolizálódik, különösen hosszú távú alkalmazás esetén.
Italian: La co-somministrazione di nelfinavir e fluticasone propionato può aumentare le concentrazioni plasmatiche di fluticasone propionato.
Hungarian: A nelfinavir és a flutikazon-propionát együttes adása növelheti a flutikazon-propionát plazmakoncentrációját.
Italian: Polvere con latte, latte artificiale, budino o acqua inclusi in un pasto leggero o compressa assunta con un pasto leggero
Hungarian: Por bevételele tejjel, folyékony tápszerrel, pudinggal vagy vízzel könnyű étel részeként, vagy tabletta bevétele könnyű étellel étellel tejjel tejjel
Italian: Tutti i pazienti di età superiore ai 13 anni devono prendere o 5 misurini da 5 grammi (blu) due volte al giorno o 3 misurini da 5 grammi (blu) tre volte al giorno.
Hungarian: Minden 13 évesnél idősebb betegnek vagy a kék 5 g-os adagolókanállal az ötös jelig töltve naponta kétszer, vagy a hármas jelig töltve naponta háromszor kell adni.
Italian: Con questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati.
Hungarian: A gyógyszer szedésekor a következő mellékhatásokat észlelheti.
Italian: VIRACEPT 50 mg/g polvere orale Nelfinavir
Hungarian: VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por Nelfinavir
Italian: VIRACEPT può aumentare le concentrazioni plasmatiche di trazodone.
Hungarian: VIRACEPT és trazodon együttes adása növelheti a trazodon plazmakoncentrációját.
Italian: Associazione con altri medicinali: è necessaria cautela quando VIRACEPT viene somministrato contemporaneamente a farmaci che sono induttori o inibitori e/o substrati di CYP3A4; tali associazioni possono richiedere modifiche del dosaggio (vedere anche paragrafi 4.3 e 4.8).
Hungarian: Kombinációja más gyógyszerekkel: óvatosan kell eljárni, amikor a VIRACEPT-et olyan szerekkel adják együtt, melyek induktorai vagy gátlói és/vagy szubsztrátjai a CYP 3A4 enzimnek.
Italian: Circa 400 bambini (di età compresa tra 0 e 13 anni) hanno ricevuto Viracept in studi clinici.
Hungarian: • diabétesz mellituszt vagy emelkedett vércukorszintet jelentettek olyan betegeknél, akik ebben a Klinikai vizsgálatokban körülbelül 400 gyermek (0-13 éves korig) kapott Viracept-et.
Italian: Il bicchiere deve essere sciacquato con mezza tazza d'acqua ed il risciacquo deve essere deglutito per garantire che venga assunta l'intera dose.
Hungarian: A teljes adag bevételének biztosítása érdekében a poharat egy fél pohár vízzel át kell öblíteni, és ezt az öblítő folyadékot is meg kell inni.
Italian: La somministrazione concomitante di salmeterolo e VIRACEPT non è raccomandata.
Hungarian: A VIRACEPT szalmeterollal történő együttadása nem javasolt.
Italian: Prendere in considerazione farmaci alternativi che non siano metabolizzati da CYP3A4, ad esempio beclometasone.
Hungarian: Olyan alternatív szerek alkalmazása mérlegelendő, amelyek nem a CYP3A4-en keresztül metabolizálódnak, mint pl. beklometazon.
Italian: Uno studio in aperto, randomizzato, ha confrontato l'efficacia nel ridurre l'HIV-RNA da parte di nelfinavir 1250 mg due volte al giorno con quella ottenuta con nelfinavir 750 mg tre volte al giorno in pazienti naive al trattamento con inibitori della proteasi e trattati contemporaneamente con stavudina (30-40 mg due volte al giorno) e lamivudina (150 mg due volte al giorno).
Hungarian: Egy randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálatban összehasonlították a naponta kétszer adott 1250 mg nelfinavir és a naponta háromszor adott 750 mg nelfinavir gátló hatását a HIV-RNS-re PI-vel nem kezelt betegeken, akik sztavudint (30 - 40 mg naponta kétszer) és lamivudint (150 mg naponta kétszer)
Italian: Nel corso della terapia antiretrovirale di associazione la frequenza di alterazioni della funzionalità epatica nei pazienti con disfunzioni epatiche preesistenti, inclusa l'epatite cronica attiva, è aumentata e tali pazienti devono essere sottoposti a monitoraggio secondo la pratica standard.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknek már meglévő májbetegségük van, ideértve a krónikus aktív hepatitist is, nagyobb az esélyük arra, hogy a májfunkciójuk kórossá váljon a kombinált antiretrovirális kezelés során, ezért a szokásos gyakorlatnak megfelelően megfigyelés alatt kell tartani őket.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VIRACEPT 250 mg compresse rivestite con film.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VIRACEPT 250 mg filmtabletta
Italian: Il medicinale può essere somministrato al bambino due o tre volte al giorno
Hungarian: Gyermekének az adagokat naponta kétszer vagy háromszor, étellel együtt adhatja be.
Italian: • Viracept può interrompere l'effetto dei contraccettivi orali (la pillola), pertanto dovrà usare altri metodi di contraccezione (ad esempio preservativi) mentre prende Viracept.
Hungarian: • A Viracept meggátolhatja a szájon át alkalmazott fogamzásgátlók (tabletták) hatását, ezért a
Italian: Polvere con acqua, latte, latte artificiale, latte artificiale di soia, latte di soia o supplementi dietetici
Hungarian: Por bevétele vízzel, tejjel, folyékony tápszerrel, szójatápszerrel, szójatejjel, vagy diétás étrendkiegészítőkkel
Italian: Quantità da somministrare ogni volta ( ingrammi) 8 g
Hungarian: Mennyit kell bevenni alkalmanként (grammban) 25 g
Italian: Questo può essere un segno di problemi al fegato, quali
Hungarian: Ezek olyan májbetegségek jelei lehetnek, mint pl. a májgyulladás vagy a
Italian: Ciascuna compressa contiene a 250 mg di nelfinavir.
Hungarian: Minden filmtabletta 250 mg nelfinavirt tartalmaz.
Italian: • vardenafil (per l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH), o per ottenere o mantenere
Hungarian: • vardenafil (pulmonális artériás hipertóniára, vagy erekció kiváltására vagy fenntartására),
Italian: Si deve monitorare il bambino per assicurarsi che il numero raccomandato di compresse, per ogni fascia di peso, sia assunto ad ogni dose con i pasti.
Hungarian: Ellenőriznie kell, hogy gyermeke az étkezések során minden adagnál a testtömeg-csoportra előírt számú tablettát veszi
Italian: Prenda sempre Viracept seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Hungarian: A Viracept-et kizárólag az orvos által előírtak szerint alkalmazza.
Italian: Viracept compresse può essere assunto due o tre volte al giorno con un pasto.
Hungarian: A Viracept tablettát naponta kétszer vagy naponta háromszor étellel együtt kell bevenni.
Italian: • Prenda tutte le dosi all'ora esatta ogni giorno per ottenere l'effetto migliore dal medicinale.
Hungarian: • Minden adagot minden nap a megfelelő időben vegye be.
Italian: Quanto medicinale prendere
Hungarian: Mennyit kell bevennie?
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VIRACEPT 50 mg/g polvere orale.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por
Italian: A 24 settimane, la percentuale dei pazienti i cui livelli plasmatici di HIV-RNA erano diminuiti al di sotto del limite di sensibilità del test (< 400 copie/ml) era 81 % per il gruppo trattato con nelfinavir 750 mg tre volte al giorno più zidovudina e lamivudina e 8 % per il gruppo trattato con zidovudina e lamivudina.
Hungarian: A 24. héten azon betegek százaléka, akik plazma HIV-RNS szintje a mérési módszer kimutathatósági határa alá csökkent (< 400 kópia/ml) 81%, volt naponta háromszor adott 750 mg nelfinavir plusz zidovudin és lamivudin csoportban, ill.
Italian: La somministrazione concomitante di rifampicina e di nelfinavir è controindicata.
Hungarian: Rifampicin nelfinavirral történő együttadása ellenjavallt.
Italian: • Sciacquare il bicchiere con mezza tazza d'acqua e deglutire il risciacquo per garantire che venga assunta l'intera dose.
Hungarian: • A teljes adag bevételének biztosítása érdekében a poharat egy fél pohár vízzel át kell öblíteni,
Italian: AUC di nelfinavir ↓82 %
Hungarian: Efavirenz AUC ↔ Nelfinavir AUC ↓ 20%
Italian: La polvere orale può essere sciolta in una piccola quantità di acqua, latte, latte artificiale, latte artificiale di soia, latte di soia, supplementi dietetici o budini.
Hungarian: A belsőleges por keverhető kis mennyiségű vízzel, tejjel, tápszerrel, szójaalapú tápszerrel, szójatejjel, táplálék-kiegészítőkkel vagy pudinggal.
Italian: • omeprazolo (per le ulcere nello stomaco o nell'intestino)
Hungarian: • omeprazol (a gyomorban, illetve a nyombélben lévő fekélyek kezelésére),
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di nelfinavir (come nelfinavir mesilato).
Hungarian: Egy filmtabletta 250 mg nelfinavirt tartalmaz (mezilát formájában).
Italian: • preparati a base di erbe contenenti erba di S. Giovanni (per la depressione o il miglioramento dell'umore)
Hungarian: • orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítmények (depresszió enyhítésére vagy hangulatjavítóként),
Italian: Frequenza di reazione
Hungarian: Szervrendszer A mellékhatás gyakorisága
Italian: Raro (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): epatite, aumento degli enzimi epatici e ittero quando nelfinavir è usato in associazione con altri farmaci antiretrovirali.
Hungarian: Ritka (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): hepatitis, emelkedett májenzimszintek és sárgaság a nelfinavir és egyéb antiretrovirális vegyület kombinációjakor .
Italian: Ketoconazolo
Hungarian: NRTI-k
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Hungarian: További információkért lásd a
Italian: Alternativamente, si può prendere Viracept 50 mg/g polvere orale.
Hungarian: Másik lehetőségként Viracept 50 mg/g belsőleges por adható helyette.
Italian: Molto comuni (si verificano in più di 1 persona su 10): • diarrea.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-nél fordul elő):
Italian: Prenda tutte le dosi all'ora esatta ogni giorno per ottenere l'effetto migliore dal medicinale.
Hungarian: Minden adagot minden nap a megfelelő időben vegye be.
Italian: La conta media delle cellule CD4 a 24 settimane era aumentata di 150 cellule/mm3 per il gruppo trattato con nelfinavir 750 mg tre volte al giorno più zidovudina e lamivudina e 95 cellule/mm3 per il gruppo trattato con zidovudina e lamivudina.
Hungarian: Az átlagos CD4 sejtszám a 24. héten 150 sejt/mm3-rel nőtt a naponta háromszor adott nelfinavir plusz zidovudin és lamivudin csoportban ill.
Italian: • salmeterolo (per asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO))
Hungarian: • szalmeterol (asztmára vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségre),
Italian: Non pertinente.
Hungarian: Ritka esetben veszélyes
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Italian: • Sildenafil (per l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH)).
Hungarian: • szildenafil (a tüdőverőérben lévó magas vérnyomásra - pulmonális artériás hipertóniára)),
Italian: Utilizzare con un aumentato monitoraggio degli eventi avversi associati all'aumentata esposizione al vardanafil.
Hungarian: Megnövekedett vardenafilexpozcióval társuló nemkívánatos eseményeket szorosabban monitorozza.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Raro (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): aumentati livelli ematici di creatinfosfochinasi, mialgia, miosite e rabdomiolisi sono stati segnalati con inibitori della proteasi, soprattutto quando usati in associazione con analoghi nucleosidici.
Hungarian: Ritka (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): emelkedett CPK, myalgia, myositis és rhabdomyolysis fordult elő proteázgátlókkal, különösen nukleozid analógokkal kombinációban adva.
Italian: Saquinavir 1200 mg dose singola (nelfinavir 750 mg tre volte al giorno per 4 giorni)
Hungarian: Egyetlen 1200 mg-os szakinavir adag (4 napig 750 mg nelfinavir naponta 3x)
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di associazione, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave immunosoppressione, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Hungarian: A betegség kialakulásának számos kockázati tényezője közé tartozik többek között a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, kortkoszteroidok alkalmazása, alkoholfogyasztás, súlyos immunszuppresszió, magas testtömeg-index.
Italian: La dose raccomandata di VIRACEPT 50 mg/g polvere orale è 1250 mg due volte al giorno oppure 750 mg tre volte al giorno per pazienti incapaci di assumere le compresse.
Hungarian: A VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por ajánlott adagja azoknak a betegeknek, akik a tablettát nem tudják lenyelni, 1250 mg naponta kétszer, vagy 750 mg naponta háromszor.
Italian: La dose consigliata di VIRACEPT compresse rivestite con film da somministrare due volte al giorno a bambini di età compresa tra 3 e 13 anni è la seguente:
Hungarian: A VIRACEPT filmtabletta ajánlott adagjai 3 - 13 éves gyermekeknek naponta kétszer adva a
Italian: Aumento di AUC, Cmax e Tmax per nelfinavir dopo un pasto a basso contenuto di grassi (20%) o un pasto ad alto contenuto di grassi (50%) rispetto ad una condizione di digiuno in seguito all'assunzione di 1250 mg di VIRACEPT (5 compresse da 250 mg) Numero di
Hungarian: 1250 mg VIRACEPT (5 × 250 mg tabletta) adását követően a nelfinavir AUC-, Cmax- és Tmax-értékeinek növekedése alacsony zsírtartalmú (20%) vs magas zsírtartalmú (50%) étkezést