FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A bizottság azt is megjegyezte, hogy a Vepacel elfogadható ellenanyagszintet eredményezett olyan más H5N1 törzsekkel szemben, amelyek influenzajárványt okozhatnak.
Slovenian: Prav tako je ugotovil, da je cepivo Vepacel izzvalo soliden odziv protiteles proti sevom virusa H5N1, ki bi lahko morda povzročili pandemijo gripe.
Hungarian: A Vepacel két adagjának beadása után egy évvel az emlékeztető oltás is erős ellenválaszt váltott ki a Vepacel-ben és az emlékeztető vakcinában található törzsekkel szemben.
Slovenian: Tudi poživitveno cepljenje (leto dni po cepljenju z drugim odmerkom cepiva Vepacel) je izzvalo močan odziv protiteles zoper seve, uporabljene v poživitvenem cepivu in cepivu Vepacel.
Hungarian: A felnőttek Vepacel-lel végzett immunizálását két fő vizsgálatban tanulmányozták.
Slovenian: V dveh glavnih študijah so pridobili podatke o cepljenju z zdravilom Vepacel pri odraslih.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vepacel-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Vepacel uporablja?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vepacel?
Slovenian: Kako zdravilo Vepacel deluje?
Hungarian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Olaszország <{Tel.}
Slovenian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italija <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Hungarian: A napi adag néha elosztható reggeli és esti részletekre.
Slovenian: Dnevne odmerke je včasih mogoče razdeliti na jutranji in večerni odmerek.
Hungarian: A legtöbb ilyen mellékhatás reverzíbilis, ha korán felismerik.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je reverzibilnih, če jih odkrijemo dovolj zgodaj.
Hungarian: • bőrszín változása (pigmentáció)
Slovenian: • spremembe barve kože (pigmentacija)
Hungarian: **A görcsroham esetenként allergiás reakciókkal volt összefüggésbe hozható.
Slovenian: **Konvulzije so občasno povezane z alergijskimi reakcijami.
Hungarian: A hatékony daganatellenes kezelés gyorsan és nagy számban pusztítja el a rákos sejteket.
Slovenian: Učinkovito zdravilo proti raku lahko hitro uniči rakave celice v velikem številu.
Hungarian: Ha túl sok kapszulát vett be, keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát vagy azonnal értesítse a kezelőorvosát.
Slovenian: Če ste vzeli preveč kapsul naenkrat, takoj obiščite oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici ali obvestite svojega zdravnika.
Hungarian: Ezenkívül javasolt, hogy a férfiak a kezelés megkezdése előtt kérjenek tanácsot a spermakonzerválással kapcsolatosan.
Slovenian: Priporoča se, da se moški bolniki pred začetkom zdravljenja posvetujejo o shranitvi sperme.
Hungarian: • gyengeségérzés (aszténia)
Slovenian: • občutek šibkosti (astenija)
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény az Európai Gazdasági Térség (EEA) tagállamaiban az alábbi neveken hozható forgalomba:
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:
Hungarian: A mellékhatások bemutatása szervrendszerenként és gyakoriság szerint történt, ez utóbbi a következő kategóriák szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, NE AGGÓDJON - vegye be a következő adagot a megszokott időben.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek tega zdravila, NE SKRBITE - vzemite naslednji odmerek, ko je čas zanj.
Hungarian: Hatásmechanizmusa alapján az etopozidot potenciális humán karcinogénnek kell tekinteni.
Slovenian: Glede na mehanizem delovanja lahko sklepamo, da je etopozid potencialno karcinogen za človeka.
Hungarian: Az etopozid esetében rendelkezésre álló hatásossági adatok a különböző indikációk esetén általában olyan vizsgálatokon alapulnak, ahol az etopozidot intravénásan alkalmazták.
Slovenian: Razpoložljivi podatki o učinkovitosti etopozida za različne indikacije v glavnem temeljijo na študijah, v katerih so etopozid uporabljali intravensko.
Hungarian: Vigye magával az üres tartályt és összes megmaradt kapszulát.
Slovenian: Prazno ovojnino in morebitne preostale kapsule vzemite s seboj.
Hungarian: Mérlegelni kell a megfelelő preventív intézkedéseket azon betegeknél, akiknél fennáll az ilyen terápiás szövődmény kockázata.
Slovenian: Razmisliti je treba tudi o ustreznih preventivnih ukrepih pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za tovrsten zaplet zdravljenja.
Hungarian: Bár megfigyeltek csekély farmakokinetikai különbségeket a nemek között, ezek nem tekinthetők klinikailag jelentős mértékűnek.
Slovenian: Čeprav so opazili manjše razlike v farmakokinetičnih parametrih med spoloma, se te ne smatrajo za klinično pomembne.
Hungarian: Reverzibilis, esetenként teljes kopaszságig progrediáló alopeciát az etopoziddal kezelt betegek legfeljebb 66%-ánál figyeltek meg.
Slovenian: O reverzibilni alopeciji, ki je včasih napredovala do popolne plešavosti, so poročali pri do 66 % bolnikov, ki so se zdravili z etopozidom.
Hungarian: A VEPESID kapszulák átlátszatlan rózsaszín, lágy zselatin kapszulák.
Slovenian: Kapsule VEPESID so neprozorne rožnate mehke želatinaste kapsule.
Hungarian: Bár megfigyeltek csekély farmakokinetikai különbségeket a 65 éves és fiatalabb, illetve a 65 évnél idősebb betegek között, ezek nem tekinthetők klinikailag jelentős mértékűnek.
Slovenian: Čeprav so opazili manjše razlike v farmakokinetičnih parametrih med bolniki, starimi 65 let in manj, ter bolniki, starejšimi od 65 let, se ne smatrajo za klinično pomembne.
Hungarian: A kísérőiratok, a Referens Tagállammal együttműködve a 2001/83/EC irányelv III. címének 4. fejezetében foglaltaknak megfelelően az érintett tagállami hatóságok által a későbbiekben is frissülhetnek.
Slovenian: Informacije o zdravilu se lahko naknadno posodobijo s strani pristojnega organa države članice v povezavi z referenčno državo članico, kot je primerno v skladu s postopki, opisanimi v poglavju 4 pod naslovom III Direktive 2001/83/ES.
Hungarian: A variációs együttható körülbelül 30% az orális beadás után, szemben az intravénás adagolást követő 10%-kal (a betegek közötti variabilitás hasonló az intravénás és az orális alkalmazást követően, azaz 30-40%).
Slovenian: Koeficient variacije je približno 30 % po peroralnem dajanju v primerjavi z 10 % po intravenskem dajanju (razlike med bolniki so podobne po intravenskem ali peroralnem dajanju, tj. 30 do 40 %).
Hungarian: A napi 200 mg-ot meghaladó adagot két részletre elosztva kell beadni.
Slovenian: Dnevne odmerke, večje od 200 mg, je treba razdeliti in vzeti v dveh ločenih odmerkih.
Hungarian: Szorosan kell ellenőrizni a betegeket a tumorlízis szindróma korai jeleinek észlelése érdekében, különösen az olyan rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél, mint a nagy térfogatú, kezelésérzékeny tumorok és a veseelégtelenség.
Slovenian: Potrebno je natančno spremljanje bolnikov za zaznavo zgodnjih znakov sindroma tumorske lize, še posebej pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot so na zdravljenje občutljivi obsežni tumorji in ledvična odpoved.
Hungarian: • bilirubinszint-emelkedés
Slovenian: • zvišan bilirubin
Hungarian: Ha az etopozid bőrrel, nyálkahártyával érintkezik, vagy a szembe jut, az érintett bőrterületet azonnal mossa le szappannal és vízzel, a szemet és a nyálkahártyát öblítse le vízzel.
Slovenian: Če pride etopozid v stik s kožo, sluznico ali očmi, je treba kožo takoj umiti z milom in vodo, sluznico ali oči pa izprati z vodo.
Hungarian: Steady state esetén a megoszlási térfogat átlagértéke 18-29 liter, illetve 7-17 l/m2 között van.
Slovenian: Srednji volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je od 18 do 29 litrov, ali od 7 do 17 l/m2.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések nem ismert fertőzés
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni neznana okužba
Hungarian: Ugyanezen dózistartományban a plazmakoncentráció alatti vs. időgörbe alatti terület (AUC) és a maximális plazmakoncentráció (Cmax) értékek lineárisan emelkednek a dózis arányában.
Slovenian: Pri enakem odmernem intervalu pa površina pod koncentracijsko krivuljo (AUC) in maksimalna plazemska koncentracija (Cmax) linearno naraščata v odvisnosti od odmerka.
Hungarian: Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse orvosát, ha a következő tünetek közül bármelyiket észleli: a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézségek, szapora szívverés, bőrpír vagy kiütés.
Slovenian: Takoj prenehajte z jemanjem zdravila in obvestite zdravnika, če se pri vas pojavijo naslednji simptomi: otekanje jezika ali grla, težave z dihanjem, hiter srčni utrip, vročinski oblivi ali izpuščaj.
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila VEPESID in povezana imena pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Hungarian: Az etopozid terhes nőknél történő alkalmazásáról nem, vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Slovenian: Nosečnost Podatkov o uporabi etopozid pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Hungarian: Az etopozid hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára
Slovenian: Učinek etopozida na farmakokinetiko drugih zdravil
Hungarian: Kezelőorvosa ettől eltérő dózist is rendelhet Önnek, különösen akkor, ha veseproblémái vannak.
Slovenian: Zdravnik lahko včasih predpiše drugačen odmerek, še posebej, če imate težave z ledvicami.
Hungarian: A kapszulákat éhgyomorra kell bevenni egy pohár vízzel.
Slovenian: Kapsule vzemite s kozarcem vode na prazen želodec.
Hungarian: Ha a kreatinin-clearance 15-50 ml/perc értékre csökken, 25%-os dóziscsökkentés javasolt.
Slovenian: Če je očistek kreatinina 15 do 50 ml/min, je priporočljivo zmanjšanje odmerka za 25 %.
Hungarian: Ha súlyos reakció lép fel, a gyógyszeradagot csökkenteni kell, vagy az alkalmazását meg kell szakítani, és a kezelőorvos klinikai megítélése szerinti megfelelő korrekciós intézkedéseket kell megtenni.
Slovenian: Če se pojavijo resni neželeni učinki, je potrebno zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje in po zdravnikovi presoji uvesti korektivne ukrepe.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása az etopozid farmakokinetikájára
Slovenian: Učinki drugih zdravil na farmakokinetiko etopozida
Hungarian: Ez a gyógyszer csökkentheti bizonyos vérsejtek mennyiségét, amely miatt fertőzések léphetnek fel Önnél, vagy a vére nem alvad meg megfelelően, amikor megvágja magát.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči znižanje ravni nekaterih krvnih celic, zaradi česar ste lahko bolj dovzetni za okužbe, lahko pa pomeni tudi, da se vaša kri ob urezu ne bo dobro strjevala.
Hungarian: Hasonló toxicitás várható az orálisan alkalmazott készítménynél.
Slovenian: Podobne toksičnosti je mogoče pričakovati ob uporabi peroralne oblike zdravila.
Hungarian: Az epipodofillotoxinokat kapó betegeknél kialakuló másodlagos leukémia másik jellemző tulajdonsága a rövid latenciaidő, aminek középértéke a leukémia jelentkezéséig megközelítőleg 32 hónap.
Slovenian: Še ena značilnost, povezana s sekundarno levkemijo pri bolnikih, ki so se zdravili z epipodofilotoksini, je kratka latentna doba s povprečnim časom do razvoja levkemije približno 32 mesecev.
Hungarian: Az orális biohasznosulás változó, de átlagosan 76% a 100 mg-os orális adag és 48% a 400 mg-os orális adag esetén.
Slovenian: Peroralna biološka uporabnost variira, vendar je povprečna 76 % za 100 mg peroralni odmerek in 48 % za 400 mg peroralni odmerek.
Hungarian: Mint a daganatok kezelésére használt összes többi gyógyszer esetén a VEPESID és kapcsolódó nevek kapszulák kezelése során gondossággal kell eljárni.
Slovenian: Kot pri vseh zdravilih za zdravljenje raka, je pri rokovanju s kapsulami zdravila VEPESID in povezana imena potrebna previdnost.
Hungarian: • napégéshez hasonló bőrkiütés, amely a korábban sugárkezelésnek kitett bőrön fordulhat elő és akár súlyos is lehet (besugárzott bőr túlérzékenysége)
Slovenian: • sončnim opeklinam podoben izpuščaj, ki se lahko pojavi na koži, ki je bila v preteklosti izpostavljena radioterapiji in je lahko hud (dermatitis po obsevanju)
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást vagy a VEPESID és kapcsolódó nevek kezelést függesztik-e fel, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermek, valamint a terápia előnyét az anya szempontjából (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prekinitvijo zdravljenja z zdravilom VEPESID in povezana imena, pri čemer je treba upoštevati korist dojenja za otroka in pomembnost zdravljenja za mater (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Súlyos myelosuppressio léphet fel, amely fertőzés és/vagy vérzés kialakulásához vezet.
Slovenian: Po uporabi se lahko pojavi huda mielosupresija, katere posledica so lahko okužbe ali krvavitve.
Hungarian: Ez a kezelési kúra megismételhető a vérvizsgálatok eredményétől függően, de az első kezelési kúra után legalább 21 napnak kell eltelnie.
Slovenian: Cikel zdravljenja se nato lahko ponovi glede na rezultate krvnih preiskav, vendar ne prej kot 21 dni po zaključku prvega cikla zdravljenja.
Hungarian: Buborékfólia csík 50 mg és 100 mg
Slovenian: Pretisni omot 50 mg in 100 mg
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance <15 ml/perc, és dialíziskezelés alatt állnak, valószínűleg további dóziscsökkentés szükséges, mivel az etopozid-clearance ezeknél a betegeknél tovább csökkenhet.
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina, manjšim od 15 ml/min, ki prejemajo dializo, bo morda potrebno nadaljnje zmanjšanje odmerka, saj je pri teh bolnikih očistek etopozida dodatno zmanjšan.
Hungarian: Az etopozid predomináns makromolekuláris hatása a DNS-szálak kettős kötésének szétválása, ami a DNS topoizomeráz II-vel való interakcióján vagy a szabadgyök képződésen alapul.
Slovenian: Ključno delovanje etopozida na makromolekule je povzročanje zlomov DNA vijačnice z interakcijo z DNA-topoizomerazo II ali s formiranjem prostih radikalov.
Hungarian: Az expozíció megnövekedett intraindividuális variabilitása a dózis-válasz összefüggés nagyobb variabilitásához vezethet, például ahhoz, hogy ciklusról ciklusra növekedett a betegek kezeléssel összefüggő toxikus hatásokra való érzékenységének variabilitása, néhány betegnél potenciálisan befolyásolva a kezelés összesített hatásosságát.
Slovenian: Povečane razlike v izpostavljenosti pri bolnikih lahko povzročijo večje razlike v povezavi med odmerkom in odzivom, tj. povzročijo večje razlike v občutljivosti bolnikov na pojav z zdravljenjem povezane toksičnosti s cikla v cikel in morda pri nekaterih bolnikih vplivajo na celokupno učinkovitost zdravljenja.
Hungarian: Nem szabad hozzáérnie a kapszulákhoz, ezért viseljen kesztyűt, és a termék kezelését követően a szappannal és vízzel mosson kezet.
Slovenian: Dotikanju kapsul se morate izogniti, tako da uporabljate rokavice in si po rokovanju z zdravilom umijete roke z milom in vodo.
Hungarian: Kuratív célok esetén az intravénás gyógyszerformát kell használni (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Če je cilj zdravljenja ozdravitev, je treba uporabiti intravensko obliko (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során monoterápiaként orálisan vagy injekció formájában adott VEPESID és kapcsolódó nevek esetén a leggyakrabban előforduló különböző súlyosságú mellékhatások a leukopenia (60-91%), a thrombocytopenia (22-41%), a hányinger és/vagy hányás (31-43%) és az alopecia (8-66%) voltak.
Slovenian: V kliničnih študijah, kjer so bolnikom dajali zdravilo VEPESID in povezana imena v monoterapiji bodisi peroralno ali z injiciranjem, so bili najpogostejši neželeni učinki katere koli resnosti levkopenija (60 do 91 %), trombocitopenija (22 do 41 %), navzea in/ali bruhanje (31 do 43 %) in alopecija (8 do 66 %).
Hungarian: Ez a kezelési kúra megismételhető a vérvizsgálatok eredményétől függően, de ezt az első kezelési kúra után legalább 7 napnak kell eltelnie.
Slovenian: Cikel zdravljenja se nato lahko ponovi glede na rezultate krvnih preiskav, vendar ne prej kot 7 dni po zaključku prvega cikla zdravljenja.
Hungarian: Preklinikai vizsgálatok során az antraciklinek és az etopozid keresztreakciójáról számoltak be.
Slovenian: V predkliničnih študijah so poročali o navzkrižni rezistenci med antraciklini in etopozidom.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy az etopozid a májban first-pass effektuson esne át.
Slovenian: Ni dokazov, da bi pri etopozidu prišlo do učinka prvega prehoda.
Hungarian: - ha fenitoinnal vagy az epilepszia kezelésére használt más gyógyszerekkel kezelik.
Slovenian: - Če jemljete fenitoin ali katero koli drugo zdravilo za zdravljenje epilepsije.
Hungarian: Az etopozid olyan mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ilyen például a fáradtság, aluszékonyság, émelygés, hányás, corticalis vakság, alacsony vérnyomással társuló túlérzékenységi reakciók.
Slovenian: Etopozid lahko povzroči neželene učinke, ki vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, npr. utrujenost, somnolenca, navzea, bruhanje, kortikalna slepota, preobčutljivostne reakcije s hipotenzijo.
Hungarian: - Egyéb összetevők: vízmentes citromsav (E330), glicerin (85 százalék) (E422), makrogol 400 (E1521) és víz.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: brezvodna citronska kislina (E330), glicerol (85-odstotni) (E422), makrogol 400 (E1521) in voda.
Hungarian: • tumorlízis-szindróma (a kezelt rákos sejtekből a véráramba kerülő anyagok által okozott szövődmények)
Slovenian: • krvavitev sproščanju snovi iz zdravljenih rakavih celic v krvni obtok)
Hungarian: Ha a beteg kemoterápiás vagy radioterápiás kezelésben részesült, az etopozid-kezelés megkezdése előtt elegendő időt kell hagyni a csontvelő helyreállására.
Slovenian: Če je bolnik pred pričetkom zdravljenja z etopozidom prejemal radioterapijo ali kemoterapijo, je potreben ustrezen časovni zamik terapije, ki omogoči okrevanje kostnega mozga.
Hungarian: - heredaganat - kissejtes tüdőrák - vérrák (akut mieloid leukémia) - nyirokrendszer daganat (Hodgkin limfóma, non-Hodgkin limfóma) - petefészekrák
Slovenian: - krvni rak (akutna mieloična levkemija) - tumor v limfnem sistemu (Hodgkinov limfom, ne-Hodgkinov limfom)
Hungarian: A mikrotubulusok összekapcsolódása nem érintett.
Slovenian: Ne vpliva na mikrotubularno strukturo.
Hungarian: Antiepileptikumok és a VEPESID és kapcsolódó nevek együttes adása a gyógyszerek közötti farmakokinetikai interakció miatt csökkent görcsrohamkontrollhoz vezethet.
Slovenian: Sočasno dajanje antiepileptikov in zdravila VEPESID in povezana imena lahko vodi v zmanjšan nadzor nad konvulzijami zaradi farmakokinetičnih medsebojnih delovanj med zdravili.
Hungarian: Kombinált terápia
Slovenian: Kombinirano zdravljenje
Hungarian: * Beszámoltak fatális kimenetelű myelosuppressióról
Slovenian: * Poročali so o mielosupresiji s smrtnim izidom.
Hungarian: Az etopozid fehérjekötődési aránya közvetlenül arányos a szérumalbumin-szinttel, daganatos betegeknél és az egészséges önkénteseknél egyaránt (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Obseg vezave etopozida je direktno povezan z nivojem serumskih albuminov pri rakavih bolnikih in zdravih prostovoljcih (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A károsodott vesefunkciójú, etopozidot kapó betegek esetében a teljestest-clearance csökken, az AUC-érték nő, és magasabb az egyensúlyi megoszlási térfogat (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro se zmanjša celotni telesni očistek etopozida, poveča se AUC in zmanjša volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Nem áll fenn korreláció az etopozid kapszulák abszolút orális biohasznosulása és az extrarenalis clearance között.
Slovenian: Ni povezave med absolutno peroralno biološko uporabnostjo kapsul z etopozidom in ne-ledvičnim očistkom.
Hungarian: Egy in vitro vizsgálatban, amelyben más terápiás szerek 14C-etopozid plazmafehérje-kötődésre gyakorolt hatását tanulmányozták, csak a fenilbutazon, a nátrium-szalicilát és az acetilszalicilsav szorította ki az etopozidot a plazmafehérje-kötődésből az általában elért in vivo koncentrációtartományban (lásd 4.5 pont).
Slovenian: V preskušanju učinkov drugih učinkovin na in vitro vezavo 14C-etopozida na humane serumske beljakovine, so le fenilbutazon, natrijev salicilat in acetilsalicilna kislina v koncentracijah, ki se navadno dosežejo in vivo, izpodrinili etopozid s humanih serumskih beljakovin (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek nem alkalmazható terhesség idején, kivéve, ha a nő klinikai állapota miatt feltétlenül szükséges az etopozid-kezelés.
Slovenian: Zdravila VEPESID in povezana imena se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen kadar klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z etopozidom.
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ ÉS ÜVEG CÍMKESZÖVEGE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA IN NALEPKA NA STEKLENIČKI
Hungarian: Fennáll a VEPESID és kapcsolódó nevek által okozott súlyos mellékhatások lehetősége a szoptatott csecsemőnél.
Slovenian: Obstaja možnost resnih neželenih učinkov, ki jih zdravilo VEPESID in povezana imena lahko povzroči pri dojenem otroku.
Hungarian: Az emberhez képest a preklinikai vizsgálatokban tanulmányozott fajok sokkal érzékenyebbek voltak a citosztatikumokkal szemben.
Slovenian: Vrste iz predkliničnih študij so bile v preteklosti bolj občutljive na citotoksične učinkovine kot ljudje.
Hungarian: Az expozíció intraindividuális (pl. ciklusonkénti) változása orális alkalmazás esetén nagyobb, mint intravénás alkalmazáskor (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovenian: Razlike v izpostavljenosti med bolniki (tj. med cikli) so pri peroralnem dajanju večje kot pri intravenskem dajanju (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Hungarian: Közepesen súlyos (CrCl =15-50 ml/perc) vagy súlyos (CrCl <15 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő, hemodializált betegek esetében alacsonyabb etopozid-adagot kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno (CrCl = 15 do 50 ml/min) ali hudo (CrCl < 15 ml/min) okvaro ledvic, ki prejemajo hemodializo, je treba etopozid dajati v zmanjšanem odmerku (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Kapszula tartalma
Slovenian: Ovojnica kapsule
Hungarian: • légzési problémák
Slovenian: • težave z dihanjem
Hungarian: A következő hematológiai paraméterek ellenőrzését kell elvégezni a terápia megkezdésekor, és minden újabb VEPESID és kapcsolódó nevek dózis megkezdése előtt: thrombocytaszám, hemoglobin, fehérvérsejtszám és kvalitatív vérkép.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in pred vsakim naslednjim odmerkom zdravila VEPESID in povezana imena je treba izmeriti naslednje hematološke parametre: število trombocitov, hemoglobin, število levkocitov in diferencialno krvno sliko.
Hungarian: A 14C-etopozid (100-124 mg/m2) intravénás alkalmazását követően 120 óra múlva a vizeletben kimutatható radioaktivitás a dózis 56%-a volt, amelyből 45% etopozidként választódott ki, a székletben kimutatható radioaktivitás pedig a dózis 44%-át tette ki.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji 14Cetopozida (100 do 124 mg/m2) je bila srednja vrednost reaktivnega odmerka v urinu 56 % (45 % kot etopozid) v 120 urah, v blatu pa 44 % v 120 urah.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek ritka interstitialis pneumonitis, pulmonalis fibrosis
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora redki intersticijski pnevmonitis, pljučna fibroza
Hungarian: Az adagolást az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek myelosuppressiv hatásainak, illetve az előzőleg alkalmazott, a csontvelői rezerv esetleges károsodását előidéző sugárterápia vagy kemoterápia hatásainak figyelembe vételével kell módosítani (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Odmerjanje zdravila je treba prilagoditi glede na možne mielosupresivne učinke drugih zdravil, ki se uporabljajo v kombiniranem zdravljenju, ali glede na učinke predhodne radioterapije ali kemoterapije (glejte poglavje 4.4), ki so morda zmanjšali zalogo kostnega mozga.
Hungarian: Hogyan kell a VEPESID-et és kapcsolódó neveket tárolni A csomagolás tartalma és egyéb információk
Slovenian: Shranjevanje zdravila VEPESID in povezana imena Vsebina pakiranja in dodatne informacije