FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The TECOS was a randomised study in 14,671 patients in the intention-to-treat population with an HbA1c of ≥ 6.5 to 8.0 % with established CV disease who received sitagliptin (7,332) 100 mg daily (or 50 mg daily if the baseline eGFR was ≥ 30 and < 50 mL/min/1.73 m2) or placebo (7,339) added to usual care targeting regional standards for HbA1c and CV risk factors.
Czech: Pacientům byl podáván sitagliptin (7 332 pacientů) v dávce 100 mg denně (nebo 50 mg denně, pokud počáteční hodnota eGFR byla ≥ 30 a < 50 ml/min/1,73 m2) nebo placebo (7 339 pacientů) navíc k běžné léčbě se zaměřením na standardní hladiny HbA1c a na kardiovaskulární rizikové faktory.
English: Study of sitagliptin in combination with metformin and a sulphonylurea A 24-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to glimepiride (alone or in combination with metformin).
Czech: Studie sitagliptinu v kombinaci s metforminem a derivátem sulfonylmočoviny Byla navržena 24týdenní placebem kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit účinnost a bezpečnost sitagliptinu (100 mg jednou denně) přidaného ke glimepiridu (samotnému nebo v kombinaci s metforminem).
English: depending on how your kidneys are working - if you have recently had a heart attack or have severe circulatory problems, such as ‘shock' or breathing difficulties - if you have liver problems - if you drink alcohol to excess (either every day or only from time to time) - if you are breast-feeding.
Czech: Bude potřeba, abyste přípravek Ristfor vysadil(a) v době rentgenového vyšetření a po dobu 2 nebo více následujících dní podle pokynů Vašeho lékaře v závislosti na funkci ledvin - jestliže jste v nedávné době měl(a) infarkt myokardu nebo pokud máte závažné potíže s krevním oběhem, jako je „šok“ nebo potíže s dýcháním - jestliže máte potíže s játry - jestliže nadměrně konzumujete alkohol (buď každý den nebo občas) - jestliže kojíte
English: Some patients have experienced the following side effects while taking this medicine in combination with insulin:
Czech: U některých pacientů se během užívání tohoto přípravku v kombinaci s inzulinem vyskytly následující nežádoucí účinky:
English: The Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin (TECOS) included 7,332 patients treated with sitagliptin, 100 mg daily (or 50 mg daily if the baseline eGFR was ≥ 30 and < 50 mL/min/1.73 m2), and 7,339 patients treated with placebo in the intention-to-treat population.
Czech: Studie hodnotící výskyt kardiovaskulárních příhod při léčbě sitagliptinem (TECOS) zahrnovala v populaci všech zařazených subjektů 7 332 pacientů léčených sitagliptinem v dávce 100 mg denně (nebo 50 mg denně, pokud počáteční hodnota eGFR byla ≥ 30 a < 50 ml/min/1,73 m2) a
English: Prolonged haemodialysis may be considered if clinically appropriate.
Czech: Pokud je to z klinického hlediska vhodné, lze uvažovat o delší dialýze.
English: Continue to take this medicine as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ristfor Tento přípravek užívejte tak dlouho, jak určí Váš lékař, aby byla Vaše hladina cukru v krvi stále na žádoucích hodnotách.
English: EU/1/10/620/002 EU/1/10/620/003 EU/1/10/620/004 EU/1/10/620/005 EU/1/10/620/006 EU/1/10/620/007 EU/1/10/620/008 EU/1/10/620/017 EU/1/10/620/019 EU/1/10/620/020
Czech: EU/1/10/620/001 EU/1/10/620/002 EU/1/10/620/003 EU/1/10/620/004 EU/1/10/620/005 EU/1/10/620/006 EU/1/10/620/007 EU/1/10/620/008 EU/1/10/620/017 EU/1/10/620/019 EU/1/10/620/020
English: Ristfor 50 mg/1,000 mg film-coated tablets
Czech: Ristfor 50 mg/1000 mg potahované tablety
English: Study of sitagliptin in combination with metformin and insulin A 24-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to insulin (at a stable dose for at least 10 weeks) with or without metformin (at least 1,500 mg).
Czech: Studie sitagliptinu v kombinaci s metforminem a inzulinem Byla navržena 24týdenní, placebem kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit účinnost a bezpečnost sitagliptinu (100 mg jednou denně) přidaného k inzulinu (v ustálené dávce po dobu nejméně 10 týdnů) s metforminem nebo bez něj (nejméně 1 500 mg).
English: After an oral dose of metformin, Tmax is reached in 2.5 h. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60 % in healthy subjects.
Czech: Absolutní biologická dostupnost tablety o obsahu 500 mg metforminu je u zdravých dobrovolníků přibližně 50 až 60 %.
English: 60 film-coated tablets
Czech: 60 potahovaných tablet
English: EU/1/10/620/010 EU/1/10/620/011 EU/1/10/620/012 EU/1/10/620/013 EU/1/10/620/014 EU/1/10/620/015 EU/1/10/620/016 EU/1/10/620/018 EU/1/10/620/021 EU/1/10/620/022
Czech: EU/1/10/620/009 EU/1/10/620/010 EU/1/10/620/011 EU/1/10/620/012 EU/1/10/620/013 EU/1/10/620/014 EU/1/10/620/015 EU/1/10/620/016 EU/1/10/620/018 EU/1/10/620/021 EU/1/10/620/022
English: Maximum daily dose is 50 mg.
Czech: Maximální denní dávka je 50 mg
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing insulin + metformin therapy (N=223)
Czech: Sitagliptin 100 mg jednou denně přidán ke stávající léčbě inzulinem + metforminem (N = 223)
English: How to store Ristfor
Czech: Jak přípravek Ristfor uchovávat
English: Ristfor 50 mg/1,000 mg tablets sitagliptin/metformin HCl
Czech: Ristfor 50 mg/1000 mg tablety sitagliptinum/metformini HCl
English: Change from baseline in body weight was similar for patients treated with sitagliptin relative to placebo.
Czech: Změna tělesné hmotnosti ve srovnání s výchozími hodnotami byla u pacientů léčených sitagliptinem i placebem podobná.
English: • medicines used to treat pain and inflammation (NSAID and COX-2-inhibitors, such as ibuprofen and celecoxib)
Czech: • léky, které se používají k léčbě bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé léky a inhibitory
English: No dose adjustment for sitagliptin is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh ≤ 9) není nutno dávku sitagliptinu upravovat.
English: Ristfor 50 mg/850 mg tablets sitagliptin/metformin HCl
Czech: Ristfor 50 mg/850 mg tablety sitagliptinum/metformini HCl
English: For patients inadequately controlled on maximal tolerated dose of metformin monotherapy For patients not adequately controlled on metformin alone, the usual starting dose should provide sitagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) plus the dose of metformin already being taken.
Czech: U pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání samotného metforminu, musí obvyklá zahajovací dávka obsahovat sitagliptin v množství 50 mg dvakrát denně (celková denní dávka 100 mg) plus již užívanou dávku metforminu.
English: EU/1/10/620/009 14 film-coated tablets EU/1/10/620/010 28 film-coated tablets EU/1/10/620/011 56 film-coated tablets EU/1/10/620/021 60 film-coated tablets EU/1/10/620/012 112 film-coated tablets EU/1/10/620/013 168 film-coated tablets EU/1/10/620/022 180 film-coated tablets EU/1/10/620/014 196 film-coated tablets EU/1/10/620/015 50 x 1 film-coated tablets EU/1/10/620/016 196 (2 x 98) film-coated tablets EU/1/10/620/018 168 (2 x 84) film-coated tablets
Czech: EU/1/10/620/009 14 potahovaných tablet EU/1/10/620/010 28 potahovaných tablet EU/1/10/620/011 56 potahovaných tablet EU/1/10/620/021 60 potahovaných tablet EU/1/10/620/012 112 potahovaných tablet EU/1/10/620/013 168 potahovaných tablet EU/1/10/620/022 180 potahovaných tablet EU/1/10/620/014 196 potahovaných tablet EU/1/10/620/015 50 x 1 potahovaná tableta EU/1/10/620/016 196 (2 x 98) potahovaných tablet EU/1/10/620/018 168 (2 x 84) potahovaných tablet
English: Some patients taking metformin have experienced the following side effects after starting sitagliptin: Common (may affect up to 1 in 10 people): low blood sugar, nausea, flatulence, vomiting Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): stomach ache, diarrhoea, constipation, drowsiness
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): bolest žaludku, průjem, zácpa, ospalost
English: Characteristics in patients
Czech: Počet pacientů
English: No treatment related effects on fertility were observed in male and female rats given sitagliptin prior to and throughout mating.
Czech: U samců ani samic potkanů, jimž se podával sitagliptin před pářením a v době páření, nebyly v souvislosti s léčbou zjištěny žádné účinky na plodnost.
English: EU/1/10/620/001 14 film-coated tablets EU/1/10/620/002 28 film-coated tablets EU/1/10/620/003 56 film-coated tablets EU/1/10/620/019 60 film-coated tablets EU/1/10/620/004 112 film-coated tablets EU/1/10/620/005 168 film-coated tablets EU/1/10/620/020 180 film-coated tablets EU/1/10/620/006 196 film-coated tablets EU/1/10/620/007 50 x 1 film-coated tablets EU/1/10/620/008 196 (2 x 98) film-coated tablets EU/1/10/620/017 168 (2 x 84) film-coated tablets
Czech: EU/1/10/620/001 14 potahovaných tablet EU/1/10/620/002 28 potahovaných tablet EU/1/10/620/003 56 potahovaných tablet EU/1/08/620/019 60 potahovaných tablet EU/1/10/620/004 112 potahovaných tablet EU/1/10/620/005 168 potahovaných tablet EU/1/08/620/020 180 potahovaných tablet EU/1/10/620/006 196 potahovaných tablet EU/1/10/620/007 50 x 1 potahovaná tableta EU/1/10/620/008 196 (2 x 98) potahovaných tablet EU/1/10/620/017 168 (2 x 84) potahovaných tablet
English: Mean baseline HbA1c (%)
Czech: Střední hodnota výchozí hodnoty HbA1c
English: Ristfor 50 mg/850 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Czech: Ristfor 50 mg/850 mg potahované tablety sitagliptinum/metformini hydrochloridum
English: Least squares means adjusted for prior antihyperglycaemic therapy status and baseline value.
Czech: Střední hodnoty získané metodou nejmenších čtverců upravené podle stavu předchozí antidiabetické léčby a výchozí hodnoty.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Ristfor.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se předtím, než začnete přípravek Ristfor užívat, se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
English: Mean change from baseline HbA1c (%)
Czech: Střední změna HbA1c (%) ve srovnání s výchozí hodnotou
English: Ristfor 50 mg/1,000 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Czech: Ristfor 50 mg/1000 mg potahované tablety sitagliptinum/metformini hydrochloridum
English: Uncommon nausea
Czech: Časté zácpa
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Czech: Jedna tableta obsahuje sitagliptini phosphas monohydricum odpovídající sitagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Czech: Jedna tableta obsahuje sitagliptini phosphas monohydricum odpovídající sitagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 1000 mg.
English: Uncommon upper abdominal pain
Czech: Méně časté bolest v horní části břicha
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Czech: Jedna potahovaná tableta (tableta) obsahuje sitagliptinum 50 mg odpovídající sitagliptini phosphas monohydricum a metformini hydrochloridum 850 mg.
English: For patients inadequately controlled on dual combination therapy with the maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea
Czech: Pacienti, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky metforminu v monoterapii
English: Ristfor is indicated in combination with a sulphonylurea (i.e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea.
Czech: trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky metforminu a derivátů sulfonylmočoviny.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Czech: Jedna potahovaná tableta (tableta) obsahuje sitagliptinum 50 mg odpovídající sitagliptini phosphas monohydricum a metformini hydrochloridum 1000 mg.
English: The dose should provide sitagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Czech: Pacienti, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání dvojkombinační léčby inzulinem a maximální tolerovanou dávkou metforminu Dávka musí obsahovat sitagliptin v množství 50 mg dvakrát denně (celková denní dávka 100 mg) a dávku metforminu podobnou dávce již užívané.
English: Administration of iodinated contrast agent
Czech: Podání jodovaných kontrastních látek
English: tmax is between 3 and 8 hours.
Czech: tmax je 3 až 8 hodin.
English: Memantine has an absolute bioavailability of approximately 100%.
Czech: Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100%.
English: The volume of distribution is around 10 l/kg.
Czech: Distribuční objem je zhruba 10 l/kg.
English: The potential risk for humans is unknown.
Czech: Míra případného rizika u lidí není známa.
English: Purified water
Czech: Čištěná voda
English: Your doctor will advise you.
Czech: Váš lékař Vám poradí.
English: Week 1, 2, 3, 4 Day 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Czech: Den 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
English: Memory loss in Alzheimer's disease is due to a disturbance of message signals in the brain.
Czech: Ztráta paměti u Alzheimerovy nemoci nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku.
English: Psychotic reactions2
Czech: Psychotické reakce2
English: The effects of barbiturates and neuroleptics may be reduced.
Czech: Účinek barbiturátů a neuroleptik se může snížit.
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám.
English: The patient received symptomatic treatment and plasmapheresis.
Czech: Pacientovi byla poskytnuta symptomatická léčba a plazmaferéza.
English: Date of first authorisation: 22 Nov 2012 Date of latest renewal: {DD month YYYY}
Czech: Datum první registrace: 22 listopad 2012 Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 15.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 15.
English: Week 2 (day 8-14):
Czech: Týden 2 (den 8-14):
English: In the event of overdose, treatment should be symptomatic.
Czech: V případě předávkování je léčba symptomatická.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Czech: V každé skupině jsou četnosti výskytu nežádoucích účinků seřazeny dle klesající závažnosti.
English: To benefit from your medicine you should take it regularly every day at the same time of the day.
Czech: Abyste měli přínos z Vašeho léku, měli byste ho užívat pravidelně každý den ve stejnou denní dobu.
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a ovládání strojů.
English: The treatment scheme is also indicated on the treatment initiation pack.
Czech: Léčebné schéma je také určeno pro balení pro zahájení léčby.
English: Instruction for proper use of the pump
Czech: Pokyny pro správné použití pumpy
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Czech: Pacienti trpící vrozenou intolerancí fruktosy nesmí užívat toto léčivo.
English: Pharmacotherapeutic group: Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01.
English: When opened, use within 3 months.
Czech: Po otevření spotřebujte během 3 měsíců.
English: Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia.
Czech: Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence
English: Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 “Elimination”) may necessitate careful monitoring of the patient.
Czech: Přítomnost některých okolností, jež mohou zvýšit pH moči (viz bod 5.2 Eliminace), vyžaduje pečlivé sledování pacienta.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 users): • Seizures
Czech: Velmi vzácné (může postihnout až 1 z 10 000 pacientů): • Záchvaty křečí
English: The same may be true for ketamine and dextromethorphan (see also section 4.4).
Czech: To může platit též pro ketamin a dextromethorfan (viz bod 4.4).
English: There is a possible relationship between this accumulation and the vacuolisation observed in lungs.
Czech: Existuje možnost souvislosti mezi kumulací memantinu a vakuolizací pozorovanou v plicích.
English: Mon → Tue → Wed → Thu → Fri → Sat → Sun
Czech: Po → Út → St → Čt → Pá → So → Ne
English: The tolerance and dosing of memantine should be reassessed on a regular basis, preferably within three months after start of treatment.
Czech: Snášenlivost a dávkování memantinu by měly být pravidelně posuzovány, nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie.
English: There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular at NMDA-receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression in neurodegenerative dementia.
Czech: Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění v neurodegenerativní demenci.
English: Memantine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Czech: Memantin by se neměl v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Czech: Pokud Vás Váš lékař informoval, že trpíte nesnášenlivostí některého cukru, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete tento přípravek užívat.
English: If the pump does not function as described during intended use and according to instruction, the patient should consult the treating physician or a pharmacist.
Czech: Pokud pumpa během zamýšleného použití nefunguje podle popisu a pokynů, pacient by se měl obrátit na ošetřujícího lékaře nebo na lékárníka.
English: Take one tablet once a day.
Czech: Užijte jednu tabletu jednou denně.
English: In the prospectively defined primary analysis statistical significance was not reached at the primary efficacy endpoint at week 24.
Czech: V prospektivně definované primární analýze nebylo ve 24. týdnu dosaženo statistické významnosti v ovlivnění primárních cílových parametrů účinnosti.
English: It modulates the effects of pathologically elevated tonic levels of glutamate that may lead to neuronal dysfunction.
Czech: Upravuje účinky patologicky zvýšené excitačně působící hladiny glutamátu, která může vést k dysfunkci neuronů.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
English: In case of signs and symptoms of general central nervous system (CNS) overstimulation, careful symptomatic clinical treatment should be considered.
Czech: Pokud se projeví známky a příznaky nadměrné stimulace centrálního nervového systému (CNS), měla by být pečlivě zvážena symptomatická léčba.
English: Balance disorder
Czech: Poruchy rovnováhy
English: Discontinuation of memantine should be considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present or if the patient does not tolerate treatment.
Czech: Ukončení léčby memantinem by mělo být zváženo, pokud není terapeutický účinek již patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet.
English: Memantine is eliminated in a monoexponential manner with a terminal t½ of 60 to 100 hours.
Czech: Eliminace memantinu probíhá podle jednoduché exponenciální křivky s terminálním poločasem t½ 60 až 100 hodin.
English: Your doctor should assess your treatment on a regular basis.
Czech: Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat léčbu.
English: This dose will be increased weekly by 5 mg until the recommended (maintenance) dose is reached.
Czech: Tato dávka se bude zvyšovat každý týden o 5 mg do dosažení doporučené (udržovací) dávky.
English: 50 ml (and 10 x 50 ml) in brown glass bottles (Hydrolytic Class II) and 100 ml in brown glass bottles (Hydrolytic Class III).
Czech: 50 ml (a 10 x 50 ml) v lahvičkách z hnědého skla (hydrolytická třída II) a 100 ml v lahvičkách z hnědého skla (hydrolytická třída III).
English: None of these metabolites exhibit NMDA-antagonistic activity.
Czech: Žádný z těchto metabolitů nevykazuje aktivitu NMDA antagonisty.
English: Place the bottle on a flat, horizontal surface, for example a table top, and only use it in a upright position.
Czech: Lahvičku umístěte na plochý vodorovný povrch, například na stůl, a používejte ji pouze ve svislé poloze.
English: • Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
Czech: • Současné užití memantinu a amantadinu není vhodné, vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
English: The renal elimination rate of memantine under alkaline urine conditions may be reduced by a factor of 7 to 9 (see section 4.4).
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit o koeficient 7-9 (viz bod 4.4).
English: About 45% of memantine is bound to plasma-proteins.
Czech: Přibližně 45 % memantinu se váže na plazmatické bílkoviny.
English: Caution is recommended in patients with epilepsy, former history of convulsions or patients with predisposing factors for epilepsy.
Czech: Opatrnost je doporučována u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou křečí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii.
English: Memantine Merz is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Czech: Přípravek Memantine Merz se nedoporučuje podávat dětem do 18 let vzhledem k nedostatečným informacím o účinnosti a bezpečnosti.
English: This effect is known from other active substances with cationic amphiphilic properties.
Czech: Tento jev je znám i u jiných účinných látek s kationtovými amfifilními vlastnostmi.
English: For detailed instructions on the preparation and handling of the product see section 6.6.
Czech: Podrobné pokyny pro přípravu a zacházení s přípravkem, viz bod 6.6.
English: Both compounds are chemically related NMDA-antagonists.
Czech: Obě léčiva jsou chemicky podobní antagonisté NMDA.
English: This effect was only observed at high doses in rodents.
Czech: Tento jev byl pozorován jen při vysokých dávkách u hlodavců.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Czech: Ne všechny velikosti balení musí být dostupné na trhu.
English: In short term studies in rats memantine like other NMDA-antagonists have induced neuronal vacuolisation and necrosis (Olney lesions) only after doses leading to very high peak serum concentrations.
Czech: V krátkodobých studiích na potkanech způsobuje memantin podobně jako jiní antagonisté NMDA neuronální vakuolizaci a nekrózu (Olneyovy léze) pouze při dávkách, které vedou k velmi vysokým maximálním sérovým koncentracím.
English: The tablet can be divided into equal doses.
Czech: Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
English: One tablet daily
Czech: Jedna tableta denně
English: Tabulated list of adverse reactions
Czech: Tabulka se seznamem nežádoucích reakcí
English: The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Memantine Merz dose during the first 3 weeks of treatment.
Czech: Doporučená léčebná dávka 20 mg denně je dosažena postupným zvyšováním dávky přípravku Memantine Merz po dobu prvních 3 týdnů léčby.