FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Corrected serum calcium should be measured and monitored and should be at or above the lower limit of the normal range prior to administration of first dose of Mimpara (see section 4.4).
French: Adaptation posologique en fonction du taux de calcium sérique Avant l'administration de la première dose de Mimpara, la calcémie corrigée doit être mesurée et surveillée et doit être supérieure ou égale à la limite inférieure des valeurs normales (voir rubrique 4.4).
English: Opadry II green: (Lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate,
French: Opadry II vert : (lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétate de glycérol, bleu FD&C (E132), oxyde de fer jaune (E172))
English: Secondary hyperparathyroidism, parathyroid carcinoma and primary hyperparathyroidism Based on available data from patients receiving cinacalcet in placebo-controlled studies and single-arm studies the most commonly reported adverse reactions were nausea and vomiting.
French: Sur la base des données disponibles issues des patients traités par cinacalcet au cours des études contrôlées versus placebo et des études à un seul bras, les évènements indésirables les plus fréquemment rapportés ont été des nausées et des vomissements.
English: The mean (SD) corrected total serum calcium concentrations at baseline were 9.8 (0.6) mg/dL for the cinacalcet + SOC group and 9.8 (0.6) mg/dL for the SOC group.
French: Les concentrations moyennes (ET) de calcémie totale corrigée étaient à l'inclusion de 9,8 (0,6) mg/dL pour le groupe cinacalcet + traitements de référence et 9,8 (0,6) mg/dL pour le groupe traitements de référence.
English: • if you start or stop smoking, as this may affect the way Mimpara works.
French: Au cours du traitement par Mimpara, prévenez votre médecin : • si vous commencez ou arrêtez de fumer car ceci peut modifier l'action de Mimpara.
English: The mean (SD) iPTH concentrations at baseline were 946 (635) pg/mL for the cinacalcet + SOC group and 1228 (732) pg/mL for the SOC group.
French: Les concentrations initiales moyennes (ET) de PTHi étaient de 946 (635) pg/mL pour le groupe cinacalcet + traitements de référence et 1 228 (732) pg/mL pour le groupe traitements de référence.
English: Switch from etelcalcetide to Mimpara
French: Relais de l'ételcalcétide par Mimpara
English: Warnings and precautions
French: Précautions générales
English: Dose adjustment based on serum calcium levels Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of Mimpara.
French: Adaptation posologique en fonction du taux de calcium sérique La calcémie doit être mesurée au cours de la semaine qui suit l'instauration du traitement par Mimpara et après chaque adaptation posologique.
English: During dose titration, serum calcium levels should be monitored frequently, and within 1 week of initiation or dose adjustment of Mimpara.
French: Au cours de la période d'adaptation posologique, la calcémie doit être fréquemment surveillée, notamment dans la semaine qui suit le début du traitement par Mimpara et après chaque adaptation posologique.
English: It is not known whether cinacalcet is excreted in human milk.
French: Il n'existe pas de données sur l'excrétion du cinacalcet dans le lait maternel.
English: Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening
French: Mimpara 2,5 mg granulés en gélules à ouvrir
English: • Colloidal anhydrous silica
French: • silice colloïdale anhydre
English: Patients receiving Mimpara should not be given etelcalcetide.
French: L'ételcalcétide ne doit pas être administré chez les patients traités par Mimpara.
English: Parathyroid carcinoma and Primary Hyperparathyroidism
French: Hyperparathyroïdie secondaire, carcinome parathyroïdien et hyperparathyroïdie primaire
English: Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, anti-parathyroid agents.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments de l'équilibre calcique, agents anti‑parathyroïdiens, Code ATC : H05BX01.
English: Immune system disorders
French: Affections du système immunitaire Fréquent*
English: Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Gelatin
French: Mimpara 1 mg granulés en gélules à ouvrir Gélatine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening cinacalcet
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Mimpara 2,5 mg granulés en gélules à ouvrir Cinacalcet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 1 mg granules in capsules for opening cinacalcet
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Mimpara 1 mg granulés en gélules à ouvrir Cinacalcet
English: Mimpara 90 mg film-coated tablets
French: Mimpara 90 mg comprimés pelliculés
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 5 mg granules in capsules for opening cinacalcet
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Mimpara 5 mg granulés en gélules à ouvrir Cinacalcet
English: Mimpara is available in blisters of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets.
French: Mimpara est disponible en plaquette thermoformée contenant des comprimés pelliculés dosés à 30, 60 ou 90 mg.
English: Mimpara 30 mg film-coated tablets
French: Mimpara 30 mg comprimés pelliculés
English: Mimpara 1 mg granules in capsules for opening
French: Mimpara 1 mg granulés en gélules à ouvrir
English: The capsule shell is not for ingestion.
French: L'enveloppe de la gélule ne doit pas être ingérée.
English: Mimpara 5 mg granules in capsules for opening
French: Mimpara 5 mg granulés en gélules à ouvrir
English: 6.5 Nature and contents of container
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Granulés contenus dans des gélules à ouvrir.
English: Mimpara 60 mg film-coated tablets
French: Mimpara 60 mg comprimés pelliculés
English: Corrected total serum calcium is above age-specified lower limit of normal, and
French: La calcémie totale corrigée est supérieure à la limite inférieure des valeurs normales pour l'âge, et les symptômes d'hypocalcémie ont été résolus.
English: Your doctor will discuss with you if you should discontinue either breast-feeding or treatment with Mimpara.
French: En l'absence de données concernant le passage dans le lait maternel, votre médecin décidera avec vous si vous devez arrêter l'allaitement ou le traitement par Mimpara.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 30 mg film-coated tablets
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Mimpara 30 mg comprimés pelliculés
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 2.5 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 2,5 mg de cinacalcet (sous forme de chlorhydrate).
English: ATC code: H05BX01.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments de l'équilibre calcique, agents anti-parathyroïdiens, Code ATC : H05BX01.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/292/009 - carton of 14 tablets
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/04/292/009 - boîte de 14 comprimés
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/292/005 - carton of 14 tablets
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/04/292/005 - boîte de 14 comprimés
English: EU/1/04/292/011 - carton of 84 tablets
French: EU/1/04/292/011 - boîte de 84 comprimés
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/008
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/04/292/008
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 90 mg film-coated tablets Cinacalcet
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Mimpara 90 mg comprimés pelliculés Cinacalcet
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/292/001 - carton of 14 tablets
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/04/292/001 - boîte de 14 comprimés
English: • medicines used to treat skin and fungal infections (ketoconazole, itraconazole and voriconazole);
French: • médicaments utilisés pour traiter les infections de la peau et les mycoses (kétoconazole,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 60 mg film-coated tablets Cinacalcet
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Mimpara 60 mg comprimés pelliculés Cinacalcet
English: Restart at the next lower dose.
French: Reprendre le traitement à la dose immédiatement inférieure à celle précédemment utilisée.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
French: Classification MedDRA par système organe
English: Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of Mimpara.
French: La calcémie doit être mesurée au cours de la semaine qui suit le début du traitement par Mimpara et après chaque adaptation posologique.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 30 mg film-coated tablets Cinacalcet
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Mimpara 30 mg comprimés pelliculés Cinacalcet
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 1 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 1 mg de cinacalcet (sous forme de chlorhydrate).
English: Mimpara contains lactose
French: Enrobage du comprimé
English: EU/1/04/292/010 - carton of 28 tablets
French: EU/1/04/292/010 - boîte de 28 comprimés
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 90 mg de cinacalcet (sous forme de chlorhydrate).
English: Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
French: Oxyde de fer jaune (E172)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 30 mg de cinacalcet (sous forme de chlorhydrate).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 5 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 5 mg de cinacalcet (sous forme de chlorhydrate).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/004
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/04/292/004
English: • 1 to 3 capsules a day use at least 1 tablespoon (15 mL)
French: Utiliser au moins une cuillère à soupe (15 mL)
English: Mimpara should be used with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment and treatment should be closely monitored during dose titration and continued treatment (see sections 4.4 and 5.2).
French: Une surveillance étroite doit être effectuée lors de la phase d'adaptation posologique et pendant la phase d'entretien du traitement (voir rubriques 4.4 et 5.2).
English: EU/1/04/292/003 - carton of 84 tablets
French: EU/1/04/292/003 - boîte de 84 comprimés
English: EU/1/04/292/006 - carton of 28 tablets
French: EU/1/04/292/006 - boîte de 28 comprimés
English: EU/1/04/292/007 - carton of 84 tablets
French: EU/1/04/292/007 - boîte de 84 comprimés
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 60 mg de cinacalcet (sous forme de chlorhydrate).
English: • Hives (urticaria)
French: • fatigue (asthénie)
English: Oral administration
French: Voie orale
English: EU/1/04/292/002 - carton of 28 tablets
French: EU/1/04/292/002 - boîte de 28 comprimés
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/012
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/04/292/012
English: 1, 2.5, 5, 7.5, 10 and 15
French: 1 ; 2,5 ; 5 ; 7,5 ; 10 et 15
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/015
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/04/292/015
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/014
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/04/292/014
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/013
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/04/292/013
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
French: Il explique la manière dont l'Agence a évalué le médicament afin d'en recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
English: Side effects seen in studies were generally benign and were considered manageable.
French: Les effets indésirables observés dans le cadre des études étaient généralement bénins et ont été considérés comme étant gérables.
English: However, the CHMP considered that its effects on reducing the rate of exacerbations were too small to recommend use in reducing exacerbations.
French: Cependant, le CHMP a considéré que ses effets sur la réduction du taux d'exacerbations étaient trop faibles pour recommander son utilisation à cette fin.
English: This medicine is the same as Ultibro Breezhaler, which is already authorised in the European Union (EU).
French: Ce médicament est le même qu'Ultibro Breezhaler, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ulunar Breezhaler on 23 April 2014.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ulunar Breezhaler, le 23 avril 2014.
English: The contents of the capsules must not be inhaled using any other device.
French: Le contenu des gélules ne doit être inhalé au moyen d'aucun autre inhalateur.
English: The combined action of the two active substances helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
French: L'action combinée des deux principes actifs contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Ulunar Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Ulunar Breezhaler sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ulunar Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Ulunar Breezhaler sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Ulunar Breezhaler is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Ulunar Breezhaler est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ulunar Breezhaler, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Ulunar Breezhaler, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ulunar Breezhaler.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ulunar Breezhaler.
English: Ulunar Breezhaler has been studied in two main studies involving a total of 2,667 patients with COPD.
French: Ulunar Breezhaler a fait l'objet de deux études principales incluant au total 2 667 patients souffrant de BPCO.
English: The company that makes Ultibro Breezhaler has agreed that its scientific data can be used for Ulunar Breezhaler (‘informed consent').
French: La société qui fabrique Ultibro Breezhaler a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Ulunar Breezhaler («consentement éclairé»).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ulunar Breezhaler.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ulunar Breezhaler.
English: In patients with severely reduced kidney function Ulunar Breezhaler should only be used after a careful benefit-risk assessment.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, Ulunar Breezhaler ne doit être utilisé qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque.
English: The effects of Ulunar Breezhaler when used to relieve symptoms of COPD were clinically meaningful.
French: Les effets d'Ulunar Breezhaler, lorsqu'il est utilisé pour soulager les symptômes de la BPCO, étaient cliniquement significatifs.
English: The most common side effects with Ulunar Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (colds).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ulunar Breezhaler (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des infections des voies respiratoires supérieures (rhumes).
English: In both studies, the main measure of effectiveness was how Ulunar Breezhaler improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 26 weeks of treatment.
French: Dans les deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la manière dont Ulunar Breezhaler améliorait les volumes expiratoires maximaux par seconde des patients (VEMS, volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde) après 26 semaines de traitement.
English: The reduction in the rate of exacerbations was 10 to 12% higher with Ulunar Breezhaler than with tiotropium and glycopyrronium.
French: La réduction du taux d'exacerbations était de 10 à 12 % plus forte avec Ulunar Breezhaler qu'avec le tiotropium et le glycopyrronium.
English: Ulunar Breezhaler is a medicine that contains two active substances, indacaterol (85 micrograms) and glycopyrronium (43 micrograms).
French: Ulunar Breezhaler est un médicament qui contient deux principes actifs, l'indacatérol (85 microgrammes) et le glycopyrronium (43 microgrammes).
English: Muscarinic receptor antagonists and long-acting beta-2 agonists are commonly combined in the management of COPD.
French: Les antagonistes des récepteurs muscariniques et les agonistes bêta-2 à longue durée d'action sont souvent associés dans la prise en charge de la BPCO.
English: For more information about treatment with Ulunar Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ulunar Breezhaler, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing air in and out of the lungs.
French: La BPCO est une maladie chronique, dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles situées à l'intérieur des poumons sont endommagés ou obstrués, ce qui provoque des difficultés à inspirer et à expirer l'air des poumons.
English: Regarding its safety, Ulunar Breezhaler is comparable to indacaterol and glycopyrronium used as separate medicines.
French: Concernant sa sécurité, Ulunar Breezhaler est comparable à l'indacatérol et au glycopyrronium utilisés séparément.
English: Ulunar Breezhaler is available as capsules containing a powder for inhalation and can only be obtained with a prescription.
French: Ulunar Breezhaler est disponible sous la forme de gélules contenant une poudre pour inhalation et n'est délivré que sur ordonnance.
English: The first study showed that treatment with Ulunar Breezhaler was more effective than placebo and increased FEV1 by an average of 200 ml more.
French: La première étude a montré que le traitement par Ulunar Breezhaler était plus efficace que le placebo et augmentait le VEMS de 200 ml en moyenne.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ulunar Breezhaler?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ulunar Breezhaler?
English: A third study investigated the effects of Ulunar Breezhaler on the rate of exacerbations (flare-ups) patients experienced during 64 weeks of treatment when compared with treatment with glycopyrronium or tiotropium (other treatments for COPD).
French: Une troisième étude a porté sur les effets d'Ulunar Breezhaler sur le taux d'exacerbations (intensifications) que les patients ont connues pendant 64 semaines de traitement, par comparaison avec le traitement par le glycopyrronium ou le tiotropium (autres traitements de la BPCO).
English: For practical information about using Ulunar Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Ulunar Breezhaler, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: In the second study the average increase in FEV1 was 140 ml more with Ulunar Breezhaler treatment than with treatment with fluticasone and salmeterol.
French: Dans la seconde étude, l'augmentation moyenne du VEMS était de 140 ml de plus avec le traitement par Ulunar Breezhaler qu'avec le traitement par la fluticasone et le salmétérol.
English: Ulunar Breezhaler also increased FEV1 by 70 ml more than indacaterol alone and 90 ml more than glycopyrronium alone.
French: Ulunar Breezhaler augmentait également le VEMS de 70 ml de plus que l'indacatérol utilisé seul et de 90 ml de plus que le glycopyrronium utilisé seul.
English: While one study compared the effects of Ulunar Breezhaler with those of placebo (a dummy inhalation), or indacaterol or glycopyrronium alone, the other study compared Ulunar Breezhaler with fluticasone plus salmeterol, a standard treatment for COPD.
French: Tandis que l'une des études visait à comparer les effets d'Ulunar Breezhaler avec ceux d'un placebo (une inhalation fictive) ou l'indacatérol ou le glycopyrronium utilisés seuls, la seconde étude portait sur la comparaison d'Ulunar Breezhaler avec la fluticasone associée au salmétérol, un traitement standard de la BPCO.
English: It is taken at the same time each day using the Ulunar Breezhaler device.
French: Elle est administrée à la même heure chaque jour, à l'aide de l'inhalateur Ulunar Breezhaler.
English: When glycopyrronium is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax.
French: Une fois inhalé, le glycopyrronium provoque le relâchement des muscles des voies respiratoires.
English: The active substances in Ulunar Breezhaler, indacaterol and glycopyrronium, work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD.
French: Les principes actifs contenus dans Ulunar Breezhaler, l'indacatérol et le glycopyrronium, agissent différemment pour dilater les voies respiratoires et améliorer la respiration chez les patients atteints de BPCO.
English: What is Ulunar Breezhaler and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Ulunar Breezhaler et dans quel cas est-il utilisé?
English: Other information about Ulunar Breezhaler
French: Autres informations relatives à Ulunar Breezhaler:
English: Why is Ulunar Breezhaler approved?
French: Pourquoi Ulunar Breezhaler est-il approuvé?
English: What are the risks associated with Ulunar Breezhaler?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ulunar Breezhaler?
English: What benefits of Ulunar Breezhaler have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices d'Ulunar Breezhaler démontrés au cours des études?
English: How is Ulunar Breezhaler used?
French: Comment Ulunar Breezhaler est-il utilisé?
English: When inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
French: Une fois inhalé, l'indacatérol atteint les récepteurs des voies aériennes et les active, ce qui provoque un relâchement des muscles des voies respiratoires.
English: How does Ulunar Breezhaler work?
French: Comment Ulunar Breezhaler agit-il?
English: Other information about Monotard:
French: Autres informations relatives à Monotard:
English: This summary was last updated in 1-2006 ©EMEA 2006
French: Dernière mise à jour du présent résumé: janvier 2006.©EMEA 2006