FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De kan øge udsættelsen med endnu 15 minutter hver dag, dvs. den anden dag 30 minutter, den tredje dag 45 minutter, fjerde dag 60 minutter osv.
Estonian: Päev pärast nahakatset võib olla päikesevalguses 15 min. Igal järgneval päeval võib väljas oldud aega suurendada 15 min võrra (teisel päeval 30 min., kolmandal 45 min., neljandal 60 min., jne).
Danish: Desuden vil De sandsynligvis bemærke hævelse og rødme rundt om det behandlede område.
Estonian: Lisaks märkate ravitud ala ümber ilmselt paistetust ja punetust.
Danish: Alle patienter, som modtager Foscan, bliver midlertidigt lysfølsomme.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellele manustatakse Foscan'i, tekib ajutine valgustundlikkus.
Danish: Mængden af alkohol i denne medicin kan ændre virkningen af anden medicin.
Estonian: Ravimis sisalduv alkoholikogus võib muuta teiste ravimite toimet.
Danish: Foscan anvendes til behandling af kræft i hoved og hals hos patienter, der ikke kan få anden behandling.
Estonian: Foscan'i kasutatakse pea- ja kaelavähi raviks patsientidel, kellel ei saa muid ravimeid kasutada.
Danish: • Der kan også være blødende sår, hævelse i det behandlede område, såsom hævelse i ansigtet eller af tungen og ardannelse.
Estonian: • Võivad tekkida ka verejooks, haavandid, turse ravitud alal, näiteks paistetus näos või keelel, ja armid.
Danish: Foscan kan som al anden medicin give bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Foscan põhjustada kõrvaltoimeid.
Danish: • De bedes venligst drøfte dette med Deres læge, efter at De har fået indsprøjtningen med Foscan.
Estonian: • Palun rääkige sellest oma arstiga enne, kui lähete peale ravi Foscan'iga koju.
Danish: • Samtidig øjenlidelse, hvor der sandsynligvis kræves spaltelampeundersøgelse inden for de næste
Estonian: • samaaegselt esinevad oftalmoloogilised haigused, mis tõenäoliselt nõuavad uuringuid pilulambiga ravile järgneva 30 päeva jooksul
Danish: Belysning af tumoren bør kun udføres, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for overdreven nekrose.
Estonian: Kasvaja valgustamine viiakse sellisel juhul läbi ainult siis, kui potentsiaalne kasu õigustab potentsiaalset riski (kasvaja ülemäärane nekroos).
Danish: Selv om ingen andre udviklingseffekter blev observeret, var de anvendte doser ikke tilstrækkeligt højere end den humane terapeutiske dosis til at give en tilstrækkelig sikkerhedsmargin.
Estonian: Kuigi teisi reproduktsioonikahjustusi ei täheldatud, ei ületanud manustatud annused inimestele mõeldud raviannuseid piisavalt selleks, et määrata ohutuse piirid inimestel.
Danish: PAKNINGENS INDHOLD
Estonian: PAKENDI SISU
Danish: Publiceret klinisk forskning har vist, at varigheden og intensiteten af lysfølsomheden ved den anbefalede dosis på 0,15 mg/kg reduceres med en tredjedel i relation til en dosis på 0,3 mg/kg.
Estonian: Publitseeritud kliiniliste uuringute andmed näitavad, et võrreldes annusega 0,3 mg/kg on soovitatud annuse 0,15 mg/kg valgustundlikkusereaktsioonide kestvus lühem ja intensiivsus nõrgem kolmandiku võrra.
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Estonian: See on ohtlik neile, kellel on alkoholism.
Danish: Deres øjne kan være meget følsomme over for stærkt lys i denne uge.
Estonian: Silmad võivad ereda valguse suhtes olla väga tundlikud.
Danish: Ethanol, vandfri (E1510) Propylenglycol (E1520)
Estonian: Veevaba etüülalkohol (E1510) Propüleenglükool (E1520)
Danish: Det skal De vide, før de begynder at bruge Foscan
Estonian: Mida on vaja teada enne Foscan'i kasutamist
Danish: Undersøgelser har vist, at Foscan ikke er lokalirriterende.
Estonian: Uuringud on näidanud, et Foscan ei ole ärritava toimega.
Danish: • De skal følge de instruktioner, som De får, med hensyn til at undgå sollys og stærkt indendørs lys.
Estonian: • Te peate jälgima juhiseid ja vältima päikesevalgust ning eredat sisevalgustust.
Danish: • Solbriller med sidestykker: for øjne og huden omkring øjnene
Estonian: • Külgpaneelidega päikeseprillid: silmade ja silmaümbruse naha kaitsmiseks.
Danish: • De må ikke få laserbehandling.
Estonian: • Süstile ei järgne laserravi.
Danish: Dosen er 0,15 mg/kg legemsvægt.
Estonian: Annuse suurus on 0,15 mg/kg kehakaalu kohta.
Danish: • De skal undgå at blive gravid i 3 måneder efter behandlingen med Foscan.
Estonian: • Te peate hoiduma rasedusest kuni 3 kuud pärast ravi Foscan'iga.
Danish: To vigtige metabolitter af temoporfin elimineres i galden.
Estonian: Kaks peamist temoporfiini metaboliiti erituvad sapiga.
Danish: En in vitro undersøgelse med humant levervæv har ikke vist noget potentiale for lægemiddelinteraktion, ved at temoporfin hæmmer cytokrom P-450 enzymer.
Estonian: In vitro kaitse inimese maksarakkudega näitas, et temoporfiin ei anna koostoimeid teiste ravimitega tsütokroom P-450 inhibeerimise kaudu.
Danish: Smerte på injektionsstedet er forbigående og kan reduceres ved en langsommere injektionshastighed.
Estonian: Valu süstekohal on mööduv ja selle vähendamiseks võib süstimist aeglustada.
Danish: • Lukkede sko: for fødder.
Estonian: • Kinnised kingad: jalgade kaitsmiseks.
Danish: Det er ukendt, om temoporfin/metabolitter udskilles i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas temoporfiin/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Danish: • Solbeskyttelsescreme vil ikke forhindre denne følsomhed.
Estonian: • Päikesekaitsekreemid ei vähenda naha valgustundlikkust.
Danish: Det er derfor vigtigt, at der tages forholdsregler under fotoaktivering med laserbelysning, så det normale væv rundt om tumoren beskyttes mod fotoaktivering ved brug af korrekte belysnings - og afskærmningsteknikker.
Estonian: Seepärast on oluline, et laservalgustusega fotoaktiveerimisel kaitstakse kasvajat ümbritsevat normaalkude hoolikalt fotoaktiveerimise eest, rakendades sobivaid valgustus- ja varjestamisvõtteid.
Danish: Undgå udsættelse for direkte sollys.
Estonian: Vältida otsest päikesevalgust.
Danish: • De kan få forstoppelse.
Estonian: • Võib tekkida kõhukinnisus.
Danish: Den fotodynamiske virkning kan også føre til skader på det omgivende væv, og dette kan give fistler, perforation eller karruptur samt infektion og efterfølgende sepsis.
Estonian: Fotodünaamiline toime võib põhjustada ka ümbritseva koe kahjustusi, tekitades fistuleid, mulgustusi või vaskulaarseid rebendeid, samuti infektsioone ja järgnevat sepsist.
Danish: Denne risiko kan kontrolleres i den kliniske situation ved at minimere direkte udsættelse for lys (se pkt.
Estonian: Kliinilises situatsioonis saab riski kontrollida, vähendades otsest valguse käes viibimist (vt lõik 4.4).
Danish: Det aktive stof i Foscan er temoporfin.
Estonian: Foscan'is sisalduv toimeaine on temoporfiin.
Danish: • Deres læge eller sygeplejerske vil give Dem Foscan ved langsom indsprøjtning i en vene.
Estonian: • Teie arst või meditsiiniõde manustab teile Foscan'i, süstides seda aeglaselt veeni, ligikaudu 6 minuti jooksul.
Danish: Foscan må ikke fortyndes eller gennemskylles med saltvandsopløsning eller nogen som helst anden vandig opløsning.
Estonian: Foscan'i ei tohi lahjendada ega loputada naatriumkloriidilahuse või mõne teise vesilahusega.
Danish: Træk gardinerne for, og brug elektriske pærer med en styrke på 60W eller derunder.
Estonian: Hoida kardinad akende ees ja kasutada valgustust kuni 60 W.
Danish: Alle forholdsregler skal træffes for at undgå direkte belysning af patienten med kirurgiske lamper under disse indgreb.
Estonian: Tuleb võtta tarvitusele kõik ettevaatusabinõud, et vältida patsiendi valgustamist operatsiooni käigus.
Danish: De resulterende komplikationer (dvs. dyspnø eller endda luftvejsobstruktion, der f.eks. fører til intubering eller trakeotomi) bør forventes.
Estonian: Oodata võib sellest tulenevaid tüsistusi (st düspnoe või isegi hingamisteede obstruktsioon, mis võib tingida näiteks intubeerimise või trahheotoomia).
Danish: De kan få noget medicin til at reducere hævelsen.
Estonian: Teile võidakse anda paistetust vähendavaid ravimeid.
Danish: Data fra dyreforsøg viser, at temoporfin udelukkende elimineres af leveren i galden og udskilles i fæces.
Estonian: Loomkatsed näitavad, et temoporfiin eritub eranditult maksa kaudu sapiga ning väljutatakse roojaga.
Danish: • Alkoholmængden i dette produkt lægemiddel kan i nogle få timer efter injektionen forringe Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
Estonian: • Ravimis sisalduv alkoholikogus võib mõne tunni jooksul pärast süsti kahjustada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Det tager ca. 6 minutter.
Estonian: aga see ei kesta kaua.
Danish: Mængden af alkohol i denne medicin kan forringe evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Ravimis sisalduv alkoholikogus võib kahjustada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Fortsæt med at trykke på stemplet for at fjerne overskydende Foscan, indtil det ønskede volumen er tilbage i sprøjten, men lad nok være tilbage til at dække dødrummet i den intravenøse kanyle (Figur 3).
Estonian: Jätkates kolvi surumist eemaldage üleliigne kogus Foscan'i, kuni vajalik kogus ravimit jääb süstlasse, võimaldades samuti täita tühja ruumala intravenoosses kanüülis (joonis 3).
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas og et filter.
Estonian: Pakendis on 1 klaasviaal ja filter.
Danish: Foscan er indiceret til palliativ behandling af patienter med fremskredent hoved- og halspladecellekarcinom, hvor tidligere behandling er slået fejl, og hvor radioterapi samt kirurgisk eller systemisk kemoterapi ikke kan anvendes eller ikke er velegnet.
Estonian: Palliatiivne ravi pea ja kaela kaugelearenenud skvamoosrakulise kartsinoomi korral, mis ei ole allunud eelnevale ravile ja mille korral radioteraapia, operatiivne teraapia või süsteemne kemoteraapia on sobimatu.
Danish: Ophold Dem ikke længere end 15 minutter i solen første gang.
Estonian: Esimesel korral ei tohiks päikese kätte jääda kauem kui 15 minutiks.
Danish: Baseret på den farmakodynamiske profil, antages det, at temoporfin er sikker og sandsynligvis ikke vil have nogen påvirkning.
Estonian: Vastavalt farmakodünaamilistele omadustele oletatakse, et temoporfiini mõju reaktsioonikiirusele puudub või on ebatõenäoline.
Danish: Deres læge vil dække det normale væv rundt om din kræft og rette laserlyset direkte mod kræften i ca. 5 minutter.
Estonian: Teie arst katab kinni vähkkasvajat ümbritseva normaalse koe ning valgustab kasvajat ligikaudu 5 minutit laserkiirgusega.
Danish: Træk hele indholdet af hætteglasset med Foscan op i en sprøjte, og fjern luften (Figur 1).
Estonian: Tõmmake kogu viaalis sisalduv ravim süstlasse ja eemaldage süstlast õhk (joonis 1).
Danish: Temoporfin er et stof med lav clearance og en endeplasmahalveringstid på 65 timer hos patienter.
Estonian: Termoporfiin on aeglase kliirensiga aine, mille terminaalne poolväärtusaeg patsientide vereplasmas on 65 tundi.
Danish: • Brug ikke meget tyndt tøj, da det ikke vil beskytte Dem mod stærkt lys.
Estonian: • Riietus ei tohi olla väga õhuke, vastasel juhul ei saavutata kaitset päikesevalguse eest.
Danish: Temoporfin er et lysfølsomhedsfremkaldende stof, der anvendes til fotodynamisk behandling af tumorer.
Estonian: Temoporfiin on fotosensibiliseeriv aine, mida kasutatakse kasvajate fotodünaamilises ravis.
Danish: • Dette præparat indeholder 48 vol % alkohol, dvs. op til 4,2 g pr. dosis, svarende til 84 ml øl eller 35 ml vin pr. dosis.
Estonian: • Preparaat sisaldab 40 mahuprotsenti etüülalkoholi, s.t iga annus sisaldab kuni 4,2 g alkoholi, mis on samaväärne 84 ml õlle või 35 ml veiniga annuse kohta.
Danish: I tilfælde af en overdosis ville laserbehandling medføre dybere tumornekrose, end man ville forvente med den anbefalede dosis.
Estonian: Üleannustamise korral võib laserravi põhjustada sügavama kasvaja nekroosi, kui soovitatud annuse puhul.
Danish: Visse puls-oximetre kan producere lys med en bølgelængde, der ligger tæt ved den, der anvendes til fotoaktivering af Foscan.
Estonian: Mõned pulssoksümeetrid võivad tekitada sellise lainepikkusega valgust, mis on lähedane Foscan'i fotoaktivatsioonil kasutatava valguse lainepikkusega.
Danish: Denne medicin indeholder 48 vol % alkohol, dvs. op til 4,2 g pr. dosis, svarende til 84 ml øl eller 35 ml vin pr. dosis.
Estonian: Ravimpreparaat sisaldab 48 mahuprotsenti etüülalkoholi, st iga annus sisaldab kuni 4,2 g alkoholi, mis on samaväärne 84 ml õlle või 35 ml veiniga annuse kohta.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En ml indeholder 376 mg vandfrit ethanol og 560 mg propylenglycol.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks milliliiter sisaldab 376 mg veevaba etüülalkoholi ja 560 mg propüleenglükooli.
Danish: Intravenøs anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Estonian: Intravenoosne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Danish: 96 timer efter indgivelsen af Foscan skal behandlingsstedet belyses med 652 nm lys fra en godkendt laserkilde.
Estonian: 96 tundi pärast Foscan'i manustamist tuleb ravitavat piirkonda töödelda laservalgusega lainepikkusel 652 nm. Kasvaja pind peab tervikuna olema valgustatud.
Danish: Børn, gravide og ammende kvinder og patienter i højrisikogruppe, som patienter med epilepsi og leversygdomme, er også i risiko.
Estonian: Rasedatele või last imetavatele naistele ning lastele ning kõrge riskiga rühmadele nagu maksahaiguse või epilepsiaga patsiendid.
Danish: YDRE KARTON, 1 MG/ML
Estonian: VÄLISPAKEND, 1 MG/ML
Danish: • Forbrændinger
Estonian: • põletused
Danish: • Enhver, der tager Foscan, bliver følsom for lys i ca. 15 dage efter indsprøjtningen.
Estonian: • Igaüks, kes saab Foscan'i, muutub ligikaudu 15 päevaks valgustundlikuks.
Danish: • Spørg Deres læge eller apotekspersonale til råds, før De tager nogen form for medicin, hvis De er gravid.
Estonian: • Kui te olete rase, pidage enne ravimi kasutamist nõu arsti või apteekriga.
Danish: Ethanol, vandfri og propylenglycol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger)
Estonian: Veevaba etüülalkohol ja propüleenglükool (lisateavet vt pakendi infolehelt)
Danish: 5 år Efter åbning skal injektionsvæsken anvendes omgående.
Estonian: 5 aastat Pärast pakendi avamist tuleb lahus kohe kasutada.
Danish: For at undgå lysfølsomhedsproblemer frarådes det at føre motorkøretøj de første 15 dage efter injektion og kun at betjene maskiner, hvis det er praktisk muligt at gøre dette i dæmpet belysning i henhold til de anbefalede forsigtighedsregler vedrørende lys (se 4.4).
Estonian: Valgustundlikkusest tingitud probleemide vältimiseks on soovitatud mitte autot juhtida esimesel 15 päeval pärast ravi ja mehhanismide kasutamisel jälgida ettekirjutusi valgustingimuste suhtes (vt lõik 4.4).
Danish: Foscan er et porfyrint, lysfølsomhedsfremkaldende lægemiddel, der øger Deres følsomhed over for lys og aktiveres af lys fra en laser i en behandling, der hedder fotodynamisk terapi.
Estonian: Foscan on porfüriinide hulka kuuluv organismi valgustundlikuks muutev ravim, mis suurendab teie tundlikkust valgusele ja mille aktiveerib fotodünaamilise ravi käigus laserist lähtuv valgus.
Danish: Sådan skal De bruge Foscan
Estonian: Kuidas Foscan'i kasutada
Danish: Lysbehandling må gives ikke mindre end 90 timer eller mere end 110 timer efter Foscaninjektion.
Estonian: Laservalgusega tohib töödelda pärast vähemalt 90 tunni ja maksimaalselt 110 tunni möödumist Foscan'i süstimisest.
Danish: Der er en risiko for beskadigelse af de omgivende områder efter fotoaktivering.
Estonian: Fotoaktiveerimise järel esineb risk ümbritsevate kudede kahjustumiseks.
Danish: Forbrænding, solskoldning
Estonian: Sage: termiline põletus, päikesepõletus
Danish: Tryk sprøjtens stempel ind for at fylde alt dødrum inde i filteret.
Estonian: Suruge süstla kolbi, et täita filtris olev tühi ruumala.
Danish: Den indlagte kanyles åbenhed bør afprøves inden injektionen.
Estonian: Kanüüli läbitavus peab olema kontrollitud enne süstimist.
Danish: • Handsker: for hænder, håndled og fingre
Estonian: • Kindad: käte, randmete ja sõrmede kaitsmiseks.
Danish: • Hvis De ved et uheld udsætter Dem selv for lys, kan De få en prikkende eller sviende fornemmelse på huden.
Estonian: • Kogemata päikesevalgusse sattudes võib nahal tekkida torkiv või põletav tunne.
Danish: LASERBELYSNING AF BEHANDLINGSSTEDET
Estonian: RAVITAVA PIIRKONNA TÖÖTLEMINE LASERVALGUSEGA
Danish: En pakke indeholder 1 hætteglas og et filter med Luer-Lock samlinger til sprøjte og kanyle.
Estonian: Pakendis on 1 viaal ja filter koos Luer-lukk ühendustega süstlale ja kanüülile.
Danish: Deres følsomhed over for lys bliver efterhånden normal igen.
Estonian: Normaalne valgustundlikkus hakkab järk-järgult taastuma.
Danish: Temoporfin bindes til plasmalipoproteiner og højdensitetsproteiner såsom albumin i blodet.
Estonian: Temoporfiin on seotud plasma lipoproteiinide ja suure tihedusega proteiinidega nagu näit.
Danish: Belysning af luftvejene kan føre til lokal inflammation og ødem.
Estonian: Hingamisteede valgustamine võib põhjustada lokaalset põletikku ja turset.
Danish: De fleste bivirkninger med relation til fotodynamisk behandling er lokale virkninger, der ses som følge af, at Foscan aktiveres af laseren.
Estonian: Suurem osa fotodünaamilise raviga seotud kõrvaltoimetest on paiksed toimed, mis tulenevad Foscan'i aktiveerimisest laseriga.
Danish: Hver ml indeholder 1 mg temoporfin.
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 1 mg temoporfiini.
Danish: Foscan indeholder:
Estonian: Mida Foscan sisaldab
Danish: Hvis De på noget tidspunkt bemærker en stikkende eller brændende fornemmelse eller ser at huden bliver rød efter udsættelse for solen, skal De vente til disse symptomer forsvinder, før De udsætter huden for lys i dette tidsrum igen.
Estonian: Kui nahal tekib torkiv või põletav tunne või kui tekib punetus, tuleb oodata selle kadumiseni ja alles siis uuesti välja minna.
Danish: Fra og med dag
Estonian: Aeg pärast
Danish: Det er vigtigt at behandle lokale virkninger og reducere fotoaktiveringen proaktivt i områderne uden tumor, så disse risici varetages.
Estonian: Lokaalsete toimete ennetav haldamine ja mitte-kasvajakoe fotoaktiveerimise vähendamine on riskihaldamises olulise tähtsusega.
Danish: • Sokker: for fødder og ankler
Estonian: • Sokid: jalgade ja pahkluude kaitsmiseks.
Danish: Montér filteret på sprøjten (Figur 2).
Estonian: Kinnitage filter süstla külge (joonis 2).
Danish: Når medicinen er taget ud af emballagen, skal den bruges omgående.
Estonian: Pärast pakendist välja võtmist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Danish: Der er iagttaget et omfattende fordelingsvolumen, som ligger mellem totalt og ekstracellulært legemsvand.
Estonian: Jaotusruumala on ekstensiivne, jäädes totaalse ja ekstratsellulaarse kehavedeliku vahele.
Danish: Bliv ved med at bruge mørkt, tætvævet tøj.
Estonian: Riietus endiselt tihedast kangast ja tumedat värvi.
Danish: Den indlagte kanyles åbenhed bør afprøves inden injektionen, og der bør tages forholdsregler mod ekstravasation (se pkt.
Estonian: Kanüüli läbitavus tuleb kontrollida enne süstimist ja kõik ettevaatusabinõud tuleb tarvitusele võtta, et ei tekiks ekstravasatsiooni (vt. lõik 4.4.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller sygeplejerske.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Danish: De lokale bivirkninger er karakteristiske for en akut vævsbetændelsesreaktion, der er fremkaldt af fotoaktivering og omfatter almindeligvis ødem og smerter, efterfulgt af nekrose (se pkt.
Estonian: Paiksed kõrvaltoimed on fotoaktivatsioonist tingitud kudede ägedad põletikulised nähud ning hõlmavad üldjuhul turseid ja valu ning hilisemat nekroosi (vt lõik 4.4).
Danish: I hver pakke findes 1 hætteglas, der indeholder 1 ml, 3 ml eller 6 ml injektionsvæske, opløsning.
Estonian: Igas pakendis on 1 viaal, mis sisaldab 1 ml, 3 ml või 6 ml süstelahust.
Danish: Blærer, erytem, hudhyperpigmentering, fotosensibiliserende reaktion, hudnekrose
Estonian: Sage: villid, erüteem, naha hüperpigmentatsioon, valgustundlikkusreaktsioon, nahanekroos
Danish: De fleste toksiciteter, der er forbundet med denne fotodynamiske terapi, er lokale virkninger, der ses i det belyste område og undertiden i omkringliggende væv.
Estonian: Enamik fotodünaamilise raviga seotud toksilisusest avaldub paikselt valguskiirgust saanud piirkonnas või seda ümbritsevates kudedes.
Danish: Væv uden for målområdet skal tildækkes helt for at undgå fotoaktivering ved spredt eller reflekteret lys.
Estonian: Ravitavast piirkonnast väljapoole jäävad koed tuleb täielikult katta, et ei tekiks hajuvast või peegeldunud valgusest tingitud fotoaktiveerumist.
Danish: Spidsplasmaniveauer opstår 2-4 timer efter injektion, derefter falder plasmaniveauer på en bi-eksponentialmåde.
Estonian: Ravimi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saabub 2...4 tundi pärast süsti, mille järel ravimi kogus vereplasmas hakkab bieksponentsiaalselt vähenema.
Danish: Alvorlige bivirkninger, såsom betændelse af galdevejene eller i galdeblæren, byld på leveren eller perforation af det behandlede område er blevet rapporteret ved brug til andre kræfttyper end i hoved og hals.
Estonian: Teatatud on rasketest kõrvaltoimetest, näiteks sapijuha või sapipõie põletikust, maksamädanikust või ravitud ala mulgustumisest, kui ravi on rakendatud muudes kohtades peale pea ja kaela.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 1 mg temoporfin.
Estonian: Üks milliliiter lahust sisaldab 1 mg temoporfiini.
Danish: Der skal træffes forholdsregler for at undgå at udsætte huden og øjnene for direkte sollys eller stærkt indendørs lys i løbet af de første 15 dage efter injektion.
Estonian: Esimesed 15 päeva pärast süstimist tuleb vältida naha ja silmade otsest kokkupuudet päikesevalguse või ereda sisevalgustusega.
Danish: • Tørklæde: for hoved og hals
Estonian: • Sall: pea ja kaela kaitsmiseks.
Danish: Foscan kan også beskadige vævet rundt om tumoren.
Estonian: Foscan võib kahjustada ka kasvajat ümbritsevat kude.
Danish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Estonian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksamaa
Danish: Lokalirritation af Foscan injektionsvæsken efter intravenøs indgivelse opstod i forbindelse med alle doser.
Estonian: Pärast Foscan'i süstelahuse intravenoosset manustamist tekkis kõigi annuste korral paikne ärritus.
Danish: Der findes begrænsede oplysninger om virkningerne af overeksponering for laserlys under behandling.
Estonian: Laservalguse üleannustamise kohta ravi käigus on andmed piiratud.
Danish: Fritaget fra krav om brailleskrift
Estonian: Põhjendus Braille mittelisamiseks
Danish: 4.4), og der undgås unødvendigt indendørs lys under belysningen, nedsættes denne risiko.
Estonian: Esineda võivad fotosensitiivsed reaktsioonid, ent valguskaitsejuhiste (vt lõik 4.4) järgimine ning ebavajaliku sisevalgustuse vältimine valgustamise ajal vähendab seda riski.
Danish: I 30 dage efter behandlingen med Foscan skal De undgå øjenprøver, hvor der bruges stærkt lys.
Estonian: 30 päeva jooksul pärast ravi Foscan'iga tuleks vältida silmauuringuid, mis nõuavad eredat valgust.
Danish: Foscan indgives via en indlagt, intravenøs kanyle proksimalt i en stor ekstremitetsvene, helst i fossa cubiti som en enkelt langsom intravenøs injektion i løbet af ikke mindre end 6 minutter.
Estonian: Foscan'i manustatakse intravenoosse kanüüli kaudu, mis paikneb suures proksimaalses jäsemeveenis, soovitavalt antekubitaalaugus, ühekordse aeglase intravenoosse süstina vähemalt kuni kuue minuti jooksul.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed for at undgå ekstravasation på injektionsstedet.
Estonian: Süstimiskohal tuleb vältida ekstravasatsiooni teket.
Danish: De må ikke amme i mindst 1 måned efter injektionen med Foscan.
Estonian: Ärge imetage vähemalt kuni 1 kuu pärast Foscan'i süstimist.
Danish: Der er ingen enterohepatisk recirkulation af disse metabolitter.
Estonian: Metaboliitide enterohepaatilist tsirkulatsiooni ei toimu.
Danish: I udviklingsmæssige toksicitetsundersøgelser hos kaniner fremkaldte temoporfin ved systemiske eksponeringer, svarende til dem som opnås hos mennesker med den anbefalede terapeutiske dosis, en stigning i tidligt post-implantationstab.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes küülikutel põhjustas temoporfiin inimestele soovitatud raviannustega sarnaste annuste manustamisel ja sarnase süsteemse toime korral varajase postimplantatsioonikao.
Danish: • Foscan vil gøre Dem følsom over for lys i ca. 15 dage efter injektionen.
Estonian: • Foscan muudab pärast süstimist teid ligikaudu 15 päevaks valgustundlikuks.
Danish: Kontakt lægen for flere oplysninger.
Estonian: Lisateavet saate oma arstilt.