FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se smette di usare TREVICTA
Lithuanian: Nustojus vartoti TREVICTA
Italian: Data la natura del rilascio prolungato di TREVICTA, la risposta del paziente a un aggiustamento della dose potrebbe non risultare evidente per diversi mesi (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Kadangi TREVICTA veikia ilgai, paciento organizmo atsako į pakeistą dozę galima nepastebėti keletą mėnesių (žr.
Italian: L'efficacia di TREVICTA nel trattamento di mantenimento della schizofrenia in soggetti che sono stati trattati adeguatamente per almeno quattro mesi con paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione mensile e le ultime due somministrazioni dello stesso dosaggio è stata valutata in uno studio di sospensione randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a lungo termine e uno studio di non-inferiorità, in doppio cieco, controllato verso farmaco attivo, a lungo termine.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo TREVICTA veiksmingumas šizofrenija sergantiems tiriamiesiems, kurie tinkamai reagavo į ne trumpesnį kaip keturių mėnesių gydymą 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu preparatu, kai dvi paskutiniosios dozės buvo to paties stiprumo, buvo įvertintas vieno ilgalaikio, atsitiktinių imčių, dvigubai koduoto vaistinio preparato vartojimo nutraukimo, placebu kontroliuojamojo tyrimo ir vieno ilgalaikio, dvigubai koduoto, gydymo veikliuoju preparatu kontroliuojamojo, ne mažesnio veiksmingumo nustatymo tyrimo metu.
Italian: La sindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera (IFIS) è stata osservata durante chirurgia della cataratta in pazienti trattati con medicinali ad effetto antagonista sui recettori alfa 1a-adrenergici, come TREVICTA (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Operacinis suglebusios rainelės sindromas (OSRS) kataraktos operacijos metu buvo stebėtas pacientams, gydomiems alfa 1a adrenerginį antagonistinį poveikį turinčiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip TREVICTA (žr.
Italian: Dose dimenticata Se è stata saltata la dose programmata e il tempo trascorso dall'ultima iniezione è
Lithuanian: Praleistos dozės Jeigu gydant pagal gydymo planą, buvo praleista dozė ir po paskutiniosios injekcijos praėjo
Italian: Può essere necessaria la sospensione di questo medicinale
Lithuanian: Gali reikėti nutraukti šio vaisto vartojimą;
Italian: Come usare TREVICTA
Lithuanian: Kaip vartoti TREVICTA
Italian: • giramenti di testa
Lithuanian: • galvos drebėjimas;
Italian: Fare riferimento a ‘iperprolattinemia' sotto.
Lithuanian: toliau „Hiperprolaktinemija".
Italian: Ogni confezione contiene 1 siringa pre-riempita e 2 aghi.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas ir 2 adatos.
Italian: Non deve smettere di usare questo medicinale a meno che non sia stabilito così dal medico.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, kol to nenurodys Jūsų gydytojas.
Italian: * Tutte le dosi di paliperidone compresse a rilascio prolungato in unica somministrazione giornaliera devono essere personalizzate per il singolo paziente, prendendo in considerazione variabili come il motivo per lo switching, la risposta al precedente trattamento con paliperidone, la gravità dei sintomi psicotici e/o la propensione agli effetti collaterali.
Lithuanian: 12 mg * Visos vieną kartą per parą vartojamos paliperidono pailginto atpalaidavimo tablečių dozės turi būti individualiai pritaikytos kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į kintamuosius, pavyzdžiui: gydymo keitimo priežastis, atsakas į pirmesnį gydymą paliperidonu, psichozės simptomų sunkumas ir (arba) nepageidaujamo poveikio tendencijos.
Italian: TREVICTA deve essere utilizzato con cautela in pazienti con anamnesi di convulsioni o altre condizioni che potrebbero abbassare la soglia convulsiva.
Lithuanian: TREVICTA reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra buvę traukulių arba kitų būklių, dėl kurių gali būti sumažėjęs priepuolių slenkstis.
Italian: Dopo che l'iniezione è completata, utilizzare il pollice o una superficie piatta per chiudere l'ago nel meccanismo di sicurezza.
Lithuanian: Baigus leisti vaistinį preparatą, nykščiu arba panaudoję plokščią paviršių, aktyvinkite saugaus adatos uždarymo mechanizmą.
Italian: Dal momento che non è stato osservato alcun effetto sulla clearance sistemica, non ci si aspetterebbe un'interazione clinicamente significativa tra compresse a rilascio prolungato di acido valproico + valproato sodico e TREVICTA iniezione intramuscolare.
Lithuanian: Kadangi poveikio sisteminiam klirensui nebuvo stebėta, kliniškai reikšmingos sąveikos tarp valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tablečių ir TREVICTA injekcijos į raumenis nesitikima.
Italian: TREVICTA deve essere somministrato utilizzando esclusivamente gli aghi a parete sottile forniti nella confezione di TREVICTA.
Lithuanian: TREVICTA leisti galima tik naudojant plonasienes adatas, kurios yra tiekiamos TREVICTA pakuotėje.
Italian: • aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi) nel suo sangue
Lithuanian: • eozinofilų (tai tam tikra baltųjų kraujo ląstelių rūšis) skaičiaus padidėjimas Jūsų kraujyje;
Italian: TREVICTA non deve essere usato durante il periodo di allattamento.
Lithuanian: TREVICTA žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Italian: Sebbene negli studi clinici ed epidemiologici non sia stata finora dimostrata una chiara associazione con la somministrazione di antipsicotici, si raccomanda cautela nei pazienti con anamnesi medica rilevante.
Lithuanian: Nors klinikiniai ir epidemiologiniai tyrimai aiškios sąsajos su vaistinių preparatų nuo psichozės vartojimu neparodė, pacientams su atitinkama anamneze šiuos vaistinius preparatus reikia skirti atsargiai.
Italian: Altri segni di Parkinsonismo includono un camminare lento trascinando i piedi, un tremore a riposo, aumento della salivazione e/o perdita di saliva, e una perdita di espressione a livello del viso
Lithuanian: Kiti parkinsonizmo požymiai yra lėtas ėjimas velkant kojas, drebėjimas ramybės būsenoje, padidėjęs seilėtekis ir veido išraiškos praradimas;
Italian: L'endpoint primario di efficacia dello studio era la percentuale di soggetti che non era andata incontro a recidiva al termine della fase in doppio cieco di 48 settimane sulla base della stima di Kaplan-Meier a 48 settimane (TREVICTA: 91,2%, paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione mensile: 90,0%).
Lithuanian: Tyrimo svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo procentinė tiriamųjų, kuriems 48 savaičių trukmės dvigubai koduoto gydymo fazės pabaigoje atkryčio nebuvo, dalis, atsižvelgiant į Kaplan ir Meier 48-osios savaitės įvertį (TREVICTA: 91,2 %, 1 kartą per mėnesį leidžiamas paliperidono palmitato injekcinis preparatas: 90,0 %).
Italian: Paliperidone deve essere utilizzato con cautela in pazienti con un tumore preesistente che potrebbe essere prolattina-dipendente.
Lithuanian: Paliperidoną reikia atsargiai skirti pacientams, galimai turintiems navikų, kurie gali būti priklausomi nuo prolaktino.
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, consulti immediatamente il medico
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos;
Italian: Dopo aver agitato la siringa per almeno 15 secondi, controllare l'aspetto della sospensione nella finestrella di ispezione.
Lithuanian: Papurtę švirkštą ne trumpiau kaip 15 sekundžių, apžiūrėkite suspensiją per apžiūros langelį.
Italian: Con paliperidone sono stati segnalati iperglicemia, diabete mellito ed esacerbazione di un diabete preesistente, compreso coma diabetico e chetoacidosi.
Lithuanian: Gydymo paliperidonu metu buvo gauta pranešimų apie hiperglikemiją, cukrinį diabetą ir jau esančio diabeto paūmėjimą, įskaitant diabetinę komą ir ketoacidozę.
Italian: Il tempo mediano alla recidiva in entrambi i gruppi non ha potuto essere stimato per la bassa percentuale di soggetti con recidiva.
Lithuanian: Laikotarpio iki atkryčio medianos nei vienoje grupėje apskaičiuoti negalima dėl mažos procentinės tiriamųjų, patyrusių atkrytį, dalies.
Italian: Raramente, durante l'esperienza post-marketing, sono stati riportati casi di reazione anafilattica dopo l'iniezione con paliperidone palmitato a somministrazione mensile in pazienti che in precedenza avevano tollerato risperidone orale o paliperidone orale (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje, retais atvejais buvo pranešta apie anafilaksinę reakciją po 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato suleidimo pacientams, kurie anksčiau toleravo geriamajį risperidoną arba geriamajį paliperidoną (žr. 4.4 skyrių).
Italian: • ha febbre, rigidità muscolare, sudorazione o ridotto livello di coscienza (un disturbo chiamato "Sindrome Neurolettica Maligna").
Lithuanian: • pasireiškia karščiavimas, raumenų sustingimas, prakaitavimas ar sąmonės pritemimas (sutrikimas vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu).
Italian: TREVICTA deve essere utilizzato con cautela in pazienti con malattie cardiovascolari note (es., insufficienza cardiaca, infarto del miocardio o ischemia, difetti della conduzione), malattia cerebrovascolare, oppure condizioni che predispongono il paziente all'ipotensione (come la disidratazione e l'ipovolemia).
Lithuanian: TREVICTA reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga (pvz., širdies nepakankamumas, miokardo infarktas arba išemija, laidumo sutrikimai), smegenų kraujagyslių liga arba būklės, kurioms esant yra tikėtina hipotenzija (pvz., dehidratacija ir hipovolemija).
Italian: Negli animali trattati con paliperidone palmitato è stata notata una reazione infiammatoria a livello del sito di iniezione intramuscolare.
Lithuanian: Gyvūnų, kuriems buvo skiriama paliperidono palmitato, injekcijos į raumenis vietoje buvo pastebėta uždegiminė reakcija.
Italian: • aumento della temperatura corporea
Lithuanian: • padidėjusi kūno temperatūra;
Italian: L'esposizione totale di paliperidone a seguito della somministrazione di TREVICTA è stata proporzionale alla dose nell'intervallo di dosi 175-525 mg, e circa proporzionale alla dose per la Cmax.
Lithuanian: Bendra paliperidono ekspozicija po TREVICTA pavartojimo buvo proporcinga dozei, vartojant dozes 175-525 mg ribose, o Cmax buvo maždaug proporcinga dozei.
Italian: Paliperidone palmitato iniettato per via intramuscolare e paliperidone somministrato per via orale non si sono dimostrati teratogeni in studi condotti sugli animali, ma sono stati osservati altri tipi di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Į raumenis leidžiamo paliperidono palmitato ir geriamojo paliperidono tyrimai su gyvūnais teratogeninio poveikio neparodė, bet pasireiškė kitokio pobūdžio toksinis poveikis reprodukcijai (žr.
Italian: In una metanalisi di 17 studi clinici controllati, pazienti anziani con demenza trattati con altri antipsicotici atipici, inclusi risperidone, aripiprazolo, olanzapina e quetiapina, hanno mostrato un rischio di mortalità maggiore rispetto al placebo.
Lithuanian: 17 kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, senyvų demencija sergančių pacientų, gydytų kitais atipiniais vaistiniais preparatais nuo psichozės (įskaitant risperidoną, aripiprazolą, olanzapiną ir kvetiapiną), mirtingumo rizika, palyginti su placebu, buvo didesnė.
Italian: I soggetti considerati clinicamente stabili al termine della fase di stabilizzazione di 12 settimane sono stati quindi randomizzati 1:1 a TREVICTA o placebo in una fase in doppio cieco di durata variabile (la dose di TREVICTA era la stessa dell'ultima dose ricevuta durante la fase di stabilizzazione; questa dose rimaneva fissa per tutta la fase in doppio cieco).
Lithuanian: Tiriamieji, kurių klinikinė būklė stabilizavimo fazėje 12-tos savaitės pabaigoje buvo įvertinta kaip stabili, atsitiktiniu būdu santykiu 1:1 buvo suskirstyti į TREVICTA arba placebo vartojimo grupes ir dalyvavo įvairios trukmės dvigubai koduoto vartojimo fazėje (TREVICTA dozė buvo lygi paskutiniajai stabilizavimo fazės dozei ir ši dozė buvo pastoviai vartota per visą dvigubai koduoto gydymo fazę).
Italian: • è affetto da demenza e nota un cambiamento improvviso nel suo stato mentale o un'improvvisa debolezza o intorpidimento alla faccia, alle braccia o alle gambe, specialmente da un lato, o se il suo linguaggio è incomprensibile, anche se per un breve periodo.
Lithuanian: • jeigu yra demencija ir staiga pakinta psichinė būklė arba staiga pasireiškia veido, rankų ar kojų, ypač vienoje pusėje, silpnumas ar nutirpimas, arba tampa neaiški kalba, nors ir trumpam.
Italian: Descrizione dell'aspetto di TREVICTA e contenuto della confezione TREVICTA è una sospensione iniettabile a rilascio prolungato di colore bianco-biancastro contenuta in una siringa pre-riempita, che il medico o l'infermiere agiteranno vigorosamente per sospendere bene il medicinale prima di iniettarlo.
Lithuanian: TREVICTA yra užpildytame švirkšte esanti balta arba beveik balta pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija, kurią Jūsų gydytojas arba slaugytojas energingai papurtys, kad susidarytų suspensija, prieš suleidžiant injekciją.
Italian: Con l'altra mano, afferrare la siringa dal collegamento luer e collegarla all'ago di sicurezza con un leggero movimento di rotazione in senso orario.
Lithuanian: Kita ranka laikydami švirkštą ties Luer jungtimi, uždėkite saugią adatą švelniai pasukdami pagal laikrodžio rodyklę.
Italian: Studi in colture cellulari suggeriscono che la crescita cellulare nei tumori mammari umani può essere stimolata dalla prolattina.
Lithuanian: Remiantis audinio kultūrų tyrimų duomenimis, galima daryti prielaidą, kad prolaktinas stimuliuoja žmogaus krūtų navikų ląstelių augimą.
Italian: Questo medicinale può provocare un aumento del peso corporeo.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą gali padidėti Jūsų svoris.
Italian: Studi di tossicità a dosi ripetute di paliperidone palmitato iniettato per via intramuscolare (formulazione mensile) e paliperidone somministrato per via orale nel ratto e nel cane hanno mostrato principalmente effetti farmacologici, come sedazione, ed effetti mediati dalla prolattina su ghiandole mammarie e genitali.
Lithuanian: Į raumenis leidžiamo paliperidono palmitato (1 kartą per mėnesį leidžiamos formos) ir geriamojo paliperidono kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose su žiurkėmis ir šunimis nustatytas daugiausiai farmakologinis poveikis, toks kaip sedacija ir prolaktino sukeliamas poveikis pieno liaukoms ir lyties organams.
Italian: Disturbi del sistema immunitario ipersensibilità reazione anafilattica
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas anafilaksinė reakcija
Italian: Tale effetto, qualora si verificasse nell'uomo, potrebbe mascherare i segni ed i sintomi di sovradosaggio di alcuni medicinali o di condizioni quali ostruzione intestinale, sindrome di Reye e tumore cerebrale.
Lithuanian: Šis poveikis, pasireiškęs žmogui, gali maskuoti tam tikrų vaistinių preparatų perdozavimo arba tam tikrų būklių (pvz., žarnų nepraeinamumo, Reye sindromo ir smegenų naviko) požymius ir simptomus.
Italian: Le iniezioni nel deltoide devono essere alternate tra i due muscoli deltoidi.
Lithuanian: Injekcijas į deltinį raumenį reikia atlikti pakaitomis į abu deltinius raumenis.
Italian: I soggetti hanno ricevuto TREVICTA una volta ogni 3 mesi e hanno ricevuto iniezioni di placebo negli altri mesi per mantenere il disegno in cieco.
Lithuanian: Tiriamiesiems TREVICTA buvo leidžiamas vieną kartą kas 3 mėnesius, o kitais mėnesiais buvo leidžiamas placebo injekcinis preparatas, norint išlaikyti dvigubą kodavimą.
Italian: Queste originano sia da segnalazioni spontanee post marketing per i quali la frequenza non può essere stabilita sia da studi clinici su risperidone (qualsiasi formulazione) o paliperidone orale e/o report post marketing
Lithuanian: Apie jas buvo sužinota arba gavus spontaninių pranešimų vaistiniam preparatui esant rinkoje ir dėl to jų dažnis negali būti nustatytas, arba gavus risperidono (bet kokios farmacinės formos) ar geriamojo paliperidono klinikinių tyrimų duomenis ir (arba) pranešimus vaistiniam preparatui esant rinkoje.
Italian: Un totale di 379 soggetti ha poi ricevuto una singola dose di TREVICTA nel muscolo deltoide o nel gluteo nella fase di stabilizzazione in aperto (la dose era 3,5 volte l'ultima dose di paliperidone palmitato a somministrazione mensile).
Lithuanian: Iš viso 379 tiriamiesiems galiausiai buvo suleista po vieną TREVICTA dozę arba į deltinį, arba į sėdmenų raumenį atviro vartojimo stabilizavimo fazėje (dozė buvo 3,5 karto didesnė už paskutiniąją 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato dozę).
Italian: • respiro veloce e superficiale, polmonite causata da inalazione di cibo, disturbi alla voce
Lithuanian: • greitas, paviršutiniškas kvėpavimas, plaučių uždegimas dėl maisto įkvėpimo į plaučius, balso sutrikimas;
Italian: - se è affetto dal morbo di Parkinson - se le è mai stata diagnosticata una malattia i cui sintomi includono temperatura elevata e rigidità muscolare (nota anche come Sindrome Neurolettica Maligna) - se ha mai avuto movimenti anomali incontrollabili della faccia, della lingua o di altre parti del corpo (Discinesia Tardiva) - se è a conoscenza di avere avuto in passato bassi livelli di globuli bianchi nel sangue (che possano essere o non essere stati causati da altri medicinali) - se è diabetico o predisposto al diabete - se le è stato diagnosticato un cancro alla mammella o un tumore della ghiandola pituitaria nel cervello - se ha una patologia cardiaca o assume una cura per una patologia cardiaca che tende ad abbassare la sua pressione sanguigna - se ha la pressione bassa quando si alza in piedi o passa dalla posizione sdraiata a quella seduta improvvisamente - se soffre di epilessia - se ha problemi renali - se ha problemi al fegato - se ha un'erezione prolungata e/o dolorosa - se ha difficoltà nel controllare la temperatura corporea interna o condizioni di calore eccessivo - se ha un valore elevato in modo anomalo del livello dell'ormone prolattina nel sangue o se ha un possibile tumore prolattina-dipendente - se lei o qualcun altro in famiglia ha una storia di formazione di coaguli di sangue (trombi),
Lithuanian: - jeigu sergate Parkinsono liga; - jeigu Jums kada nors buvo diagnozuota būklė, kuriai būdinga aukšta kūno temperatūra ir raumenų sąstingis (ši būklė dar yra vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu); - jeigu pasireiškia timpčiojantys ar trūkčiojantys veido, liežuvio ar kitų kūno dalių judesiai, kurių negalite kontroliuoti (vėlyvoji diskinezija); - jeigu žinote, kad anksčiau Jums buvo nustatyti maži baltųjų kraujo ląstelių kiekiai (tai galėjo sukelti kiti vaistai arba ne); - jeigu sergate arba turite polinkį sirgti diabetu; - jeigu buvo nustatytas krūties vėžys arba smegenyse esančios posmegeninės liaukos navikas; - jeigu sergate širdies liga arba gydotės nuo širdies ligos vaistais, kurie gali mažinti Jūsų kraujospūdį; - jeigu Jūsų kraujospūdis sumažėja, kai staiga atsistojate ar atsisėdate; - jeigu Jums yra buvę priepuolių; - jeigu turite inkstų sutrikimų; - jeigu turite kepenų sutrikimų; - jeigu yra pailgėjusi ir (arba) skausminga erekcija; - jeigu Jums sunku kontroliuoti kūno temperatūrą arba perkaitimą; - jei Jums yra nenormaliai padidėjusi hormono prolaktino koncentracija kraujyje arba jeigu Jums yra galimai nuo prolaktino priklausomas auglys; - jeigu Jums ar kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui buvo susidarę kraujo krešuliai, nes vaistai nuo psichozės yra susiję su kraujo krešulių formavimusi.
Italian: TREVICTA richiede di prestare molta attenzione a tutti i punti di queste Istruzioni per l'Uso per assicurare il buon esito della somministrazione.
Lithuanian: Vartojant TREVICTA, reikia tiksliai laikytis šių veiksmas po veiksmo vartojimo instrukcijų, kurios padeda užtikrinti sėkmingą vartojimą.
Italian: • incapacità a urinare
Lithuanian: • negalėjimas nusišlapinti;
Italian: Prestare cautela quando si prescrive paliperidone in pazienti con disturbi cardiovascolari noti o con una storia familiare di prolungamento del tratto QT e in caso di uso concomitante di altri farmaci ritenuti in grado di prolungare l'intervallo QT.
Lithuanian: Paliperidoną reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga arba kurių giminaičiams buvo nustatytas QT intervalo pailgėjimas, ir pacientams, kartu vartojantiems vaistinių preparatų, galinčių pailginti QT intervalą.
Italian: Insonnia include: insonnia iniziale, insonnia centrale; Convulsione include: convulsioni a tipo grande male; Edema include: edema generalizzato, edema periferico, edema plastico; Disturbi mestruali include: mestruazioni ritardate, mestruazioni irregolari, oligomenorrea.
Lithuanian: Nemiga apima: pradinę nemigą, miego vidurio nemigą; traukuliai apima: grand mal tipo traukulius; edema apima: generalizuotą edemą, periferinę edemą, edemą su įdubimais; mėnesinių ciklo sutrikimai apima: mėnesinių vėlavimą, nereguliarias mėnesines, oligomenorėją.
Italian: Anche se in precedenza ha tollerato paliperidone orale o risperidone orale, raramente si verificano reazioni allergiche dopo aver ricevuto iniezioni di TREVICTA.
Lithuanian: Net jeigu anksčiau toleravote geriamąjį paliperidoną ar risperidoną, po TREVICTA injekcijų suleidimo retai pasitaiko alerginių reakcijų.
Italian: Nello studio di non-inferiorità, 1429 soggetti con malattia riacutizzata (punteggio basale medio PANSS totale: 85,7) che soddisfacevano i criteri del DSM-IV per la schizofrenia sono stati arruolati nella fase in aperto e trattati con paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione mensile per 17 settimane.
Lithuanian: Remiantis ne mažesnio veiksmingumo nustatymo tyrimo duomenimis, 1 429 tiriamieji, kuriems pasireiškė ūmi psichozė (pradinis vidutinis PANSS bendrasis balas: 85,7) ir kuriems remiantis DSM-IV kriterijumi buvo diagnozuota šizofrenija, buvo įtraukti dalyvauti atviro gydymo fazėje ir gydyti 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu preparatu 17 savaičių.
Italian: Eccipienti: polisorbato 20, polietilen glicole 4000, acido citrico monoidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: polisorbatas 20, makrogolis 4000, citrinų rūgštis monohidratas, natriodivandenilio fosfatas monohidratas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo
Italian: Una diminuzione minore della quota di principio attivo escreta immodificata nelle urine suggerisce solo un effetto minimo sul metabolismo del CYP o sulla biodisponibilità di paliperidone durante la co-somministrazione di carbamazepina.
Lithuanian: Nežymus su šlapimu išskirto nepakitusios veikliosios medžiagos kiekio sumažėjimas leidžia daryti prielaidą, kad kartu skiriamo karbamazepino poveikis paliperidono CYP metabolizmui ar jo biologiniam prieinamumui yra mažas.
Italian: Questo medicinale può ridurre l'effetto dei medicinali utilizzati per il morbo di Parkinson e la sindrome delle gambe senza riposo (ad es. levodopa).
Lithuanian: Šis vaistas gali silpninti vaistų nuo Parkinsono ligos ir neramių kojų sindromo (pvz.
Italian: I pazienti che hanno ricevuto una dose eccessiva di paliperidone possono manifestare i seguenti sintomi: sonnolenza o sedazione, accelerazione dei battiti cardiaci, riduzione della pressione sanguigna, anomalie dell'elettrocardiogramma (tracciato dell'attività elettrica del cuore), oppure movimenti lenti o anormali di faccia, corpo, braccia o gambe.
Lithuanian: Pacientams, pavartojusiems per daug paliperidono, gali pasireikšti šie simptomai: mieguistumas arba sedacija, dažnas širdies plakimas, sumažėjęs kraujospūdis, nenormali elektrokardiograma (užrašoma širdies elektrinė veikla), sulėtėję ar neįprasti veido, kūno, rankų ar kojų judesiai.
Italian: • discinesia: questa è una condizione che comporta movimenti muscolari involontari e può includere movimenti ripetitivi, spastici, contorsioni o contrazioni
Lithuanian: • diskinezija: ši būklė pasireiškia nevalingais raumenų judesiais ir gali pasireikšti pasikartojančiais, spazminiais ar rangymosi judesiais ar trūkčiojimais;