FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pred použitím lieku je potrebné potvrdiť prítomnosť ochorenia v kŕdli.
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą, būtina patvirtinti, kad bandoje yra šia liga sergančių gyvūnų.
Slovak: Indikácia pleuropneumónia zapríčinená mikroorgamizmom A. pleuropneumoniae bola podporená údajmi o citlivosti in vitro a štúdiami, v ktorých sa skúmala umelá infekcia.
Lithuanian: pleuropneumoniae sukeltos pleuropneumonijos indikacija buvo pagrįsta in vitro jautrumo tyrimų duomenimis ir dirbtinės infekcijos tyrimais.
Slovak: Zníženie počtu lézií a zníženie mikrobiologickej opätovnej izolácie bolo v rozsahu 55
Lithuanian: Taikant prevenciją (metafilaktiką), pažeidimų vertinimo balais sumažėjimo ir mikrobiologiniai pakartotinio bakterijų išskyrimo atvejų skaičiaus sumažėjimo duomenys skyrėsi 55-100 proc., o taikant M.
Slovak: Ak sa prejavia príznaky interakcie, ihneď zastavte podávanie pitnej vody s obsahom tiamulínu, a taktiež aj podávanie ionofórom kontaminovaného krmiva.
Lithuanian: Pasireiškus sąveikos požymiams, geriamojo vandens su tiamulinu, o taip pat jonoforais užteršto pašaro naudojimą reikia nutraukti.
Slovak: Testovanie in vitro citlivosti Lawsonia intracellularis na tiamulín je vzhľadom na technické obmedzenia náročné.
Lithuanian: Dėl techninių suvaržymų Lawsonia intracellularis jautrumą in vitro patikrinti sunku.
Slovak: Podanie v pitnej vode alebo v krmive
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu ar lesalu
Slovak: Denagard 450 mg/g Granulado
Lithuanian: Denagard 450 mg/g Granulado Oral
Slovak: Tieto dávky podávané počas piatich dní spôsobili významné zlepšenie klinických parametrov (napr. účinnosť konverzie krmiva, priemerný denný prírastok, skóre hnačky) a patologických príznakov, hoci úplné odstránenie mikroorganizmu L. intracellularis sa nedosiahlo.
Lithuanian: , pašarų konversijos efektyvumą, vidutinį paros priesvorį, viduriavimo vertinimo skalę) ir patologinius požymius reikšmingai pagerėjo, nors visiškai išnaikinti L.
Slovak: Pri nižších dávkach (20 mg) sa pozorovalo zníženie mortality, zmenšenie priemernej veľkosti oblasti pľúcnej lézie a opätovná izolácia mikroorganizmu A. pleuropneumoniae, nie však úplné klinické uzdravenie.
Lithuanian: Naudojant mažesnes dozes (20 mg), buvo nustatytas su doze susijęs gyvūnų mirtingumo, vidutinio plaučių pažeidimų ploto ir pakartotinio A.
Slovak: Zo vzorca citlivosti na jeden režim vyplynulo, že doteraz sa vyvinula len mierna rezistencia.
Lithuanian: Nepakitę jautrumo tiamulinui ypatumai leidžia manyti, kad lig šiol neišsivystė beveik joks bakterijų atsparumas šiam vaistui.
Slovak: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus tiamulín hydrogén fumarát
Lithuanian: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus
Slovak: Indikácia prasacia črevná spirochetóza (kolitída) zapríčinená mikroorganizmom B. pilosicoli bola podporená údajmi o citlivosti in vitro a terénnymi štúdiami.
Lithuanian: pilosicoli sukeltos kiaulių gaubtinės žarnos spirochetozės (kolito) indikacija buvo pagrįsta in vitro jautrumo tyrimų duomenimis ir lauko tyrimais.
Slovak: Denagard 45 % sa považuje za pozitívny s podmienkou odporúčaných zmien v informáciách o lieku (pozri prílohu III).
Lithuanian: Apskritai nuspręsta, kad Denagard 45% naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, tačiau turi būti padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Slovak: V európskych izolátoch zhromaždených v rokoch 2009 - 2012 v rámci projektu VetPath III sa získali tieto hodnoty MIC pre tiamulín: MIC50 8,0 µg/ml, MIC90 16 µg/ml, pričom hodnoty MIC boli v rozsahu 2,0 - 16 µg/ml.
Lithuanian: įgyvendinant projektą „VetPath III", nustatytos tokios tiamulino MIK vertės: MIK50 - 8,0 µg/ml, MIK90 - 16 µg/ml, MIK - nuo 2,0 iki 16 µg/ml.
Slovak: Tiamulín hydrogén fumarát
Lithuanian: Tiamulino vandenilio fumaratas
Slovak: Indikácia liečba prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis bola podporená údajmi o citlivosti in vitro, štúdiami, v ktorých sa skúmala umelá infekcia a terénnym skúšaním.
Lithuanian: intracellularis sukeltos kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) gydymo indikacija buvo pagrįsta in vitro jautrumo tyrimo duomenimis, dirbtinės infekcijos tyrimais ir lauko tyrimu.
Slovak: %) tiamulín hydrogén fumarátu zabezpečovala priebežnú sérovú koncentráciu počas 48 hodín podávania na úrovni 0,78 µg/ml (interval 1,4-0,45 µg/ml) a pri dávke 125 ppm (0,0125
Lithuanian: girdant geriamąjį vandenį, kuriame tiamulino vandenilio fumarato koncentracija buvo 250 ppm (0,025 %), buvo pasiektas slenkantis 0,78 µg/ml koncentracijos kraujo serume vidurkis (intervalas 1,4-0,45 µg/ml), o kai koncentracija buvo 125 ppm (0,0125 %) - 0,38 µg/ml (intervalas 0,65-0,2 µg/ml).
Slovak: Podľa starších európskych údajov sa zistil širší rozsah hodnôt MIC pre mikroorganizmus M. gallisepticum (<0,004 - >256 µg/ml), pričom hodnota MIC50 bola 0,008 µg/ml a hodnota MIC90 bola 1 µg/ml.
Lithuanian: gallisepticum tyrimų duomenyse nurodytas platesnis MIK verčių intervalas (<0,004->256 µg/ml), MIK50 siekė 0,008 µg/ml, o MIK90 - 1 µg/ml.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 6 dní.
Lithuanian: • Skerdienai ir subproduktams - 6 paros.
Slovak: Ošípané, kurčatá (brojlery, mládky, nosnice, rodičovský materiál), morky (výkrm a plemenné morky)
Lithuanian: Kiaulės, vištos (broileriai, pakaitinės vištaitės, dedeklės, veisliniai paukščiai), kalakutai (penimi ir veisliniai paukščiai)
Slovak: PRÍLOHA III
Lithuanian: III priedas
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Lithuanian: pavadinimas ir adresas Registruotojas
Slovak: (1995)3 skúmali tri kmene mikroorganizmu L. intracellularis s cieľom zistiť intracelulárnu MIC (iMIC) a extracelulárnu MIC (eMIC) tiamulínu 4 µg/ml.
Lithuanian: intracellularis ir nustatė, kad tiamulino intraceliulinė mažiausia inhibitorinė koncentracija (iMIK) ir ekstraceliulinė mažiausia inhibitorinė koncentracija (eMIK) yra 4 µg/ml.
Slovak: Expozícia tiamulínu v teréne pri navrhnutej miere dávky okolo 25 mg/kg telesnej hmotnosti viedla k 100 % mikrobiologickej odpovedi.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimus, naudojant pasiūlytą 25 mg/kg kūno svorio dozę maždaug atitinkančią tiamulino dozę, buvo pasiektas 100 proc.
Slovak: gallisepticum, dostupné informácie z predložených štúdií sú dostatočné na podporu záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 25 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 55,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas troch až piatich dní idúcich po sebe je účinný pri liečbe a metafylaxii aerosakulitídy a infekčnej synovitídy zapríčinených mikroorganizmom M. synoviae.
Lithuanian: synoviae tyrimų duomenų nėra daug, turimos pateiktų tyrimų metu surinktos informacijos pakanka siekiant pagrįsti išvadą, kad Denagard 45%, naudojamas po 25 mg tiamulino vandenilio fumarato (t. y. 55,6 mg vaisto)/g kūno svorio 3-5 dienas iš eilės, būtų veiksmingas gydant M. synoviae sukeltus oro maišų uždegimą ir infekcinį sinovitą ir taikant jų metafilaktiką.
Slovak: V terénnych skúšaniach sa tiamulín podával v podieloch zapracovania 125 - 250 ppm alebo v denných dávkach 12,7 - 59,7 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas troch dní.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimus, tris dienas į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 125-250 milijoninių dalių tiamulino arba apytikriai 12,7-59,7 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio per parą.
Slovak: Dátum exspirácie EXP: {mesiac/rok}
Lithuanian: Tinkamumo data Tinka iki {metai/mėnuo}
Slovak: Môže sa použiť u nosníc počas znášky a u plemenných kurčiat a moriek.
Lithuanian: Kiaušinių dėjimas Galima naudoti kiaušinius dedančioms vištoms ir veisiamoms vištoms bei kalakutų patelėms.
Slovak: Perorálne použitie
Lithuanian: Naudojimo būdas
Slovak: Hodnoty MIC v týchto štúdiách boli v rozsahu ≤0,008 - 64 µg/ml, pričom hodnoty MIC50 boli v rozsahu ≤0,062 µg/ml - 0,125 µg/ml a hodnoty MIC90 boli v rozsahu 0,25 µg/ml - 8 µg/ml.
Lithuanian: Atlikus šiuos tyrimus, MIK vertės svyravo nuo ≤0,008 iki 64 µg/ml, MIK50 - nuo ≤0,062 iki 0,125 µg/ml, o MIK90 - nuo 0,25 iki 8 µg/ml.
Slovak: Tiamulín sa podával počas troch dní sondou v dávke 20 - 30 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti alebo v pitnej vode.
Lithuanian: Tris dienas tiamulinas buvo girdomas paukščiams per skrandžio zondą arba įterpiamas į geriamąjį vandenį po 20-30 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 2 dni.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 2 paros.
Slovak: V európskych izolátoch bol tiamulín veľmi účinný proti mikroorganizmu M. hyopneumoniae, pričom hodnota MIC50 bola 0,016 µg/ml, hodnota MIC90 bola 0,062 µg/ml a rozsah hodnôt MIC bol 0,002 - 0,125 µg/ml (projekt MycoPath I, 2014).
Lithuanian: hyopneumoniae izoliatus - MIK50 siekė 0,016 µg/ml, MIK90 - 0,062 µg/ml, o MIK vertės svyravo nuo 0,002 iki 0,125 µg/ml (projektas „MycoPath I", 2014 m.).
Slovak: V európskych izolátoch získaných v rokoch 1990 - 2012 boli hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) v rozsahu ≤0,016 µg/ml - >16 µg/ml, pričom hodnoty MIC50 boli v rozsahu ≤0,063 µg/ml - 4 µg/ml a hodnoty MIC90 boli v rozsahu ≤0,016 µg/ml - >16 µg/ml.
Lithuanian: surinktus izoliatus, mažiausia inhibitorinė koncentracija (MIK) svyravo nuo ≤0,016 iki >16 µg/ml, MIK50 - nuo ≤0,063 iki 4 µg/ml, o MIK90 - nuo ≤0,016 iki >16 µg/ml.
Slovak: McOrist, S. and Gebhart, C.J. (1995)
Lithuanian: and Gebhart, C.J.
Slovak: Zdá sa, že je to závislé od koncentrácie, pričom u kurčiat koncentrácia 500 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 1,11 g prípravku) v 4 litroch vody znižuje príjem o približne 10 % a koncentrácia 500 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 1,11 g prípravku) v 2 litroch vody znižuje príjem o 15 %. Zdá sa, že nemá žiadne nežiaduce účinky na celkový fyzický stav hydiny ani na účinnosť veterinárnych liekov, avšak je potrebné často monitorovať príjem vody, hlavne pri vysokých teplotách.
Lithuanian: vištoms duodant 500 mg tiamulino vandenilio fumarato (atitinka 1,11 g vaisto) 4 litruose vandens, vandens suvartojimas sumažėja maždaug 10 %, o duodant 500 mg tiamulino vandenilio fumarato (atitinka 1,11 g vaisto) 2 litruose vandens - 15 %.
Slovak: U kurčiat-nosníc sa uskutočnila štúdia vyčerpávania rezíduí spĺňajúca požiadavky správnej laboratórnej praxe.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti vištoms taikytiną išlauką, su vištomis dedeklėmis buvo atliktas GLP reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas.
Slovak: Odôvodnenie zmien v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov
Lithuanian: Pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį
Slovak: Ošípané, kurčatá Perorálne
Lithuanian: Kiaulės, vištos
Slovak: Príjem vody sa môže u vtákov pri podávaní tiamulínu znížiť.
Lithuanian: Tiamulinu gydomi paukščiai gali mažiau gerti.
Slovak: Klinická účinnosť pri liečbe prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis sa preukázala v troch štúdiách, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, a v jednom terénnom skúšaní.
Lithuanian: intracellularis sukeltą kiaulių proliferacinę enteropatiją (ileitą) buvo įrodytas atliktus tris dirbtinės infekcijos tyrimus ir vieną lauko tyrimą.
Slovak: Pri podávaní dávky 250 ppm tiamulín hydrogénfumarátu počas troch dní sa preukázalo významné zlepšenie klinických parametrov, patologických príznakov a odstránenie mikroorganizmu M. gallisepticum.
Lithuanian: Tris dienas naudojant tiamulino vandenilio fumaratą po 250 milijoninių dalių, paukščių būklė pagal klinikines vertinamąsias baigtis, patologinius požymius ir M.
Slovak: Cieľový druh kurčatá, indikácie a dávkovanie
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis vištos, indikacijos ir dozavimas
Slovak: Swine Health and Production, 3, 4, 146-149.
Lithuanian: (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis). Swine Health and Production, 3, 4, 146-149.
Slovak: Z klinických prípadových hlásení vyplynulo, že infekcia zapríčinená mikroorganizmom M. synoviae sa v jednej francúzskej štúdii liečila účinne a v štúdiách z Maďarska a Spojeného kráľovstva sa preukázalo, že infekcie zapríčinené mikroorganizmom M. meleagridis sa takisto liečili účinne, pričom sa pozorovalo zmiernenie klinických príznakov, aerosakulitídy a sinusitídy.
Lithuanian: synoviae infekcijos buvo veiksmingai gydomos, o Vengrijoje ir Jungtinėje Karalystėje atlikti tyrimai parodė, kad M.
Slovak: Priemerná telesná hmotnosť
Lithuanian: Vidutinis gydomų gyvūnų kūno svoris (kg)
Slovak: Závažné inkompatibility
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai Nežinoma.
Slovak: V terénnych skúšaniach sa tiamulín podával v podieloch zapracovania 125 - 250 ppm a odhadnutých dávkach 13,3 - 32,5 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas troch dní.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimus, tris dienas į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 125-250 milijoninių dalių tiamulino arba apytikriai 13,3-32,5 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Slovak: POUŽÍVATEĽOV
Lithuanian: Registruotojai
Slovak: 450 mg/g Granulát
Lithuanian: 450 mg/g Granulės
Slovak: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser tiamulín hydrogén fumarát
Lithuanian: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser
Slovak: Podávané dávky boli v rozsahu 8,8 - 20 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní.
Lithuanian: Penkias dienas buvo naudojama po 8,8-20 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky 50 mg tiamulín hydrogén fumarátu na kg telesnej hmotnosti bola Cmax 4,02 µg/ml v sére - na základe mikrobiologického vyšetrenia a po podaní dávky 25 mg/kg bola koncentrácia 1,86 µg/ml.
Lithuanian: Sugirdžius vienkartinę 50 mg tiamulino vandenilio fumarato 1 kg kūno svorio dozę, mikrobiologiniu tyrimu nustatyta Cmax kraujo serume buvo 4,02 µg/ml, o sugirdžius
Slovak: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków tiamulín hydrogén fumarát
Lithuanian: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 14. júla 2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Slovak: Výsledok konania o postupe podľa článku 34 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/114)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/114) rezultatai
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Slovak: Zmenené a doplnené informácie o výrobku sú dostupné na karte „All documents"
Lithuanian: Pakeisti vaisto informaciniai dokumentai teikiami kortelėje „Visi dokumentai".
Slovak: Denagard 45 % (a súvisiace názvy, ako napríklad Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g a Denagard vet 450 mg/g) je uvádzaný na trh v Rakúsku, Belgicku, Českej republike, Fínsku, Nemecku, Grécku, Maďarsku, Taliansku, Lotyšsku, Litve, Holandsku, Poľsku, Portugalsku, Rumunsku, Slovenskej republike a Španielsku.
Lithuanian: Vaistais Denagard 45% (ir susijusių pavadinimų vaistais Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g ir Denagard vet 450 mg/g) prekiaujama Austrijoje, Belgijoje, Čekijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje ir Ispanijoje.
Slovak: Tiamulín je semisyntetické antibiotikum, ktoré patrí do pleuromutilínovej skupiny antibiotík a pôsobí prostredníctvom inhibície syntézy bakteriálnych proteínov.
Lithuanian: Tiamulinas yra pusiau sintetinis pleuromutilinų grupės antibiotikas, kuris veikdamas stabdo bakterijų baltymų sintezę.
Slovak: Denagard 45 % je liek na veterinárne použitie dostupný vo forme granulátu na podanie v pitnej vode, ktorý v jednom grame lieku obsahuje 450 mg tiamulín hydrogénfumarátu.
Lithuanian: Denagard 45 % - tai su geriamuoju vandeniu naudojamas granulių formos veterinarinis vaistas, kurio viename grame yra 450 mg tiamulino vandenilio fumarato.
Slovak: Denagard 45 %?
Lithuanian: Kas yra Denagard 45 %?
Slovak: Denagard 45 % je v EÚ povolený prostredníctvom vnútroštátnych postupov.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Denagard 45 % įregistruotas pagal nacionalines procedūras.
Slovak: Denagard 45 % je indikovaný na liečbu dyzentérie ošípaných, kolitídy, ileitídy, enzootickej pneumónie a pleuropneumónie u ošípaných, chronických respiračných ochorení u kurčiat a infekčnej sínusitídy a aerosakulitídy u moriek.
Lithuanian: Denagard 45 % gydoma kiaulių dizenterija, kolitas, ileitas, enzootinė pneumonija ir pleuropneumonija, vištų lėtinė kvėpavimo organų liga ir kalakutų infekcinis sinusitas ir aerosakulitas.
Slovak: Prečo bol liek Denagard 45 % preskúmaný?
Lithuanian: Kodėl Denagard 45 % buvo peržiūrėtas?
Slovak: 14. júla 2017
Lithuanian: liepos 14 d.
Slovak: Dňa 24. augusta 2016
Lithuanian: rugpjūčio 24 d.
Slovak: Nemecko poukázalo na to, že spôsob používania lieku na veterinárne použitie je v jednotlivých členských štátoch EÚ odlišný, ako to dokazujú rozdiely v informáciách o výrobku v krajinách, kde je liek Denagard 45 % uvádzaný na trh.
Lithuanian: Vokietija atkreipė dėmesį, kad valstybėse narėse skiriasi veterinarinio vaisto naudojimo būdas, kaip galima spręsti iš vaisto informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos skirtumų šalyse, kuriose prekiaujama Denagard 45 %.
Slovak: Nemecko postúpilo vec výboru CHMP, aby sa v EÚ harmonizovali informácie o výrobku pre liek Denagard 45 % (a súvisiace názvy).
Lithuanian: Vokietija perdavė šį klausimą CVMP, kad ES būtų suderinti Denagard 45 % (ir susijusių pavadinimų) informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Slovak: Na základe hodnotenia aktuálne dostupných údajov výbor CVMP dospel k záveru, že informácie o výrobku pre liek Denagard 45 % a súvisiace názvy by mali byť harmonizované v celej EÚ.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad ES turėtų būti suderinta Denagard 45% ir susijusių pavadinimų vaistų informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Slovak: Dňa 12. apríla 2017 Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Denagard 45 %. Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informácie o výrobku pre liek Denagard 45 % (súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti Denagard 45 % informaciniuose dokumentuose (preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis) Europos Sąjungoje (ES) pateikiamą informaciją.
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje geneticky modifikované organizmy (GMO).
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra genetiškai modifikuotų organizmų (GMO).
Slovak: **CCID50: 50% infekčnej dávky bunkovej kultúry.
Lithuanian: **CCID50: 50 % ląstelių kultūros infekcinės dozės.
Slovak: Po rekonštitúcii, jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
Lithuanian: --1 Po paruošimo vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
Slovak: 5 setov po 2 injekčných liekoviek (1 s práškom + 1 s rozpúšťadlom, v každej 5 dávok)
Lithuanian: 5 rinkiniai po 2 flakonus (1 su milteliais + 1 su tirpikliu, kiekviename po 5 dozes)
Slovak: Subkutánne použitie prášok: injekčná liekovka (sklo); rozpúšťadlo: naplnená injekčná striekačka (sklo)
Lithuanian: 10 flakonų + 10 užpildytų švirkštų milteliai: flakonas (stiklo); tirpiklis: flakonas (stiklo)
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka + 2 ihly
Lithuanian: 1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas + 2 adatos
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka
Lithuanian: 1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas
Slovak: Chimérický vírusový sérotyp žltej horúčky dengue 1 (živý, oslabený)*................................................................... 4,5 - 6,0 log10 CCID50/dávka** Chimérický vírusový sérotyp žltej horúčky dengue 2 (živý, oslabený)*................................................................... 4,5 - 6,0 log10 CCID50/dávka** Chimérický vírusový sérotyp žltej horúčky dengue 3 (živý, oslabený)*................................................................... 4,5 - 6,0 log10 CCID50/dávka** Chimérický vírusový sérotyp žltej horúčky dengue 4 (živý, oslabený)*................................................................... 4,5 - 6,0 log10 CCID50/dávka**
Lithuanian: ....4,5-6,0 log10 CCID50/dozėje** Chimerinių geltonosios karštligės Dengue virusų, 4 serotipo (gyvų, susilpnintų)*......
Slovak: * *Pomnožené na Vero bunkách, metódou rekombinantnej DNA.
Lithuanian: ....4,5-6,0 log10 CCID50/dozėje** *Pagaminta Vero ląstelėse rekombinacinės DNR technologijos būdu.
Slovak: + 10 naplnených injekčných striekačiek
Lithuanian: 10 flakonų + 10 užpildytų švirkštų + 20 adatų
Slovak: EMA/739699/2018
Lithuanian: EMA/739699/2018 EMEA/H/C/004171
Slovak: Endemické oblasti sú oblasti, kde sa ochorenie vyskytuje pravidelne počas celého roka.
Lithuanian: Endeminės zonos yra teritorijos, kuriose liga nuolat kartojasi ištisus metus.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Dengvaxia sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dengvaxia rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Slovak: V dodatočných štúdiách sa tiež preukázalo, že očkovacia látka je účinná aj u osôb vo veku od 16 do 45 rokov.
Lithuanian: Atlikus papildomus tyrimus nustatyta, kad vakcina veiksminga ir 16-45 metų amžiaus žmonėms.
Slovak: U malého počtu pacientov sa však rozvinie závažné ochorenie, s krvácaním s potenciálne smrteľnými následkami a poškodením orgánov.
Lithuanian: Tačiau nedideliam skaičiui pacientų išsivysto sunki liga, galinti sukelti mirtiną kraujavimą bei pažeisti organus.
Slovak: Vedľajšie účinky očkovacej látky Dengvaxia sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné a netrvajú dlhšie než tri dni.
Lithuanian: Dengvaxia šalutiniai reiškiniai paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo ir trunka ne ilgiau kaip tris dienas.
Slovak: Proti horúčke dengue neexistuje iná očkovacia látka ani osobitná liečba.
Lithuanian: Nuo Dengės ligos jokios kitos vakcinos ir jokio specialaus gydymo nėra.
Slovak: Zaznamenávali sa ochorenia na horúčku dengue počas jedného roka od podania poslednej injekcie.
Lithuanian: Dengės karštligės atvejų buvo aptinkama vienerius metus nuo paskutinės injekcijos.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Dengvaxia (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, bolesť v mieste vpichu, nevoľnosť (pocit choroby), bolesť v svaloch, slabosť a horúčka.
Lithuanian: Dažniausi Dengvaxia šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, skausmas injekcijos vietoje, prasta savijauta, raumenų skausmas, silpnumas ir karščiavimas.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní očkovacej látky Dengvaxia sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Dengvaxia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Existuje viacero typov (nazývaných sérotypy) vírusu dengue a očkovacia látka Dengvaxia ochraňuje proti sérotypom 1, 2, 3 a 4.
Lithuanian: Yra kelios Dengės viruso rūšys (vadinamos serotipais); Dengvaxia apsaugo nuo 1, 2, 3 ir 4 serotipų.
Slovak: Alergické reakcie, ktoré môžu byť veľmi závažné, sú veľmi závažným vedľajším účinkom očkovacej látky Dengvaxia.
Lithuanian: Alerginės reakcijos, kurios gali būti sunkios, yra labai retas šalutinis Dengvaxia poveikis.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri očkovacej látke Dengvaxia sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Dengvaxia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Dengvaxia
Lithuanian: Kita informacija apie Dengvaxia
Slovak: Očkovacia látka Dengvaxia sa nesmie podávať osobám s oslabeným imunitným systémom vrátane osôb, ktorých imunitný systém bol oslabený vírusom HIV alebo liekmi, ako sú napríklad lieky proti rakovine či vysoké dávky kortikosteroidov.
Lithuanian: Dengvaxia negalima skirti žmonėms, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, įskaitant žmones, kurių imuninę sistema susilpnino ŽIV infekcija arba vaistai, pavyzdžiui, vaistai nuo vėžio arba didelės kortikosteroidų dozės.
Slovak: Riziko závažného ochorenia je vyššie u osôb, ktoré boli nakazené po druhýkrát.
Lithuanian: Antrą kartą užsikrėtusiems žmonėms kyla didesnis pavojus susirgti sunkia liga.