FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando lixisenatide 20 g è stato co-somministrato con atorvastatina 40 mg, al mattino per 6 giorni, l'esposizione a atorvastatina è rimasta invariata, mentre la Cmax si era ridotta del 31% e il tmax era ritardato di 3,25 ore.
Romanian: În cazul administrării lixisenatidei în doză de 20 µg în asociere cu atorvastatina în doză de 40 mg, dimineaţa, timp de 6 zile, expunerea la atorvastatină nu a fost influenţată, în timp ce Cmax a scăzut cu 31%, iar tmax a fost prelungit cu 3,25 ore.
Italian: Questo è stato confermato anche in uno studio di 8 settimane verso liraglutide, somministrato prima di colazione, in combinazione con insulina glargine con o senza metformina.
Romanian: Acest efect a fost confirmat şi în cadrul unui studiu cu durata de 8 săptămâni, comparativ cu liraglutida administrată înainte de micul dejun, ambele asociate cu insulină glargin administrată cu sau fără metformină.
Italian: Lo stantuffo si sposterà lungo la scala di dosaggio dopo ciascuna iniezione.
Romanian: Piston de culoare neagră După fiecare injecţie, pistonul se va deplasa de-a lungul scalei dozelor.
Italian: Endpoint primario composito Morte CV, IM non fatale, 406 (13.4%) 399 (13.2%) Ictus non fatale, o ospedalizzazione per angina instabile Endpoint secondari compositi primario + HF primario + HF + Rivasc 661 (21.8%) 659 (21.7%) Componenti singoli dei compositi Morte CV
Romanian: Criteriu final principal compus de evaluare deces CV, IM non-letal, 406 (13,4%) 399 (13,2%) accident vascular cerebral non-letal, sau spitalizare pentru angină instabilă
Italian: Quanto medicinale iniettare
Romanian: Cât să vă administrați injectabil
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse segnalate negli studi di fase III controllati con placebo o controllo attivo, nell'intero periodo di trattamento (incluso il periodo successivo al periodo di principale trattamento di 24 settimane negli studi con ≥ 76 settimane di trattamento totali).
Romanian: Tabelul 1: Reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor de fază III, controlate cu placebo și cu tratament activ, pe întreaga perioadă a tratamentului (inclusiv perioada ulterioară perioadei principale de tratament,
Italian: Con la somministrazione di atorvastatina la sera e di lixisenatide al mattino, non è stato osservato tale incremento del tmax, ma AUC e Cmax di atorvastatina sono aumentate del 27% e del 66%, rispettivamente.
Romanian: Nu a fost observată o astfel de creştere a tmax atunci când atorvastatina a fost administrată seara, iar lixisenatida dimineaţa, însă valorile ASC şi Cmax ale atorvastatinei au crescut cu 27% şi, respectiv, cu
Italian: Sulfaniluree o glinidi non sono stati utilizzati con insulina basale come terapia sottostante.
Romanian: Pentru terapia de fond, nu au fost utilizate în asociere cu insulina bazală medicamente sulfonilureice sau glinide.
Italian: Per la dose di mantenimento è disponibile Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile.
Romanian: Pentru doza de întreținere este disponibil Lyxumia 20 µg soluţie injectabilă.
Italian: Verifichi che l'apertura di attivazione sia di colore bianco.
Romanian: Verificaţi ca fereastra de activare să fie albă.
Italian: In uno studio clinico, l'aggiunta di lixisenatide a pioglitazone con o senza metformina, in pazienti non adeguatamente controllati con pioglitazone, ha prodotto una riduzione di HbA1c rispetto al basale di 0,90%, rispetto a una riduzione dal basale di 0,34% nel gruppo placebo alla fine del periodo di trattamento principale di 24 settimane.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic, asocierea lixisenatidei la tratamentul cu pioglitazonă în monoterapie sau administrată cu metformină, la pacienţi care nu erau controlaţi în mod adecvat cu pioglitazonă, a determinat o scădere a valorii HbA1c de 0,90% la încheierea perioadei principale de tratament cu durata de
Italian: In base a questi risultati, non è indicata alcuna modifica della dose di digossina quando è cosomministrata con lixisenatide.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de digoxină în cazul administrării asociate cu lixisenatidă.
Italian: Quando non usa la penna, rimetta sempre il cappuccio per proteggerla dalla luce.
Romanian: Când nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul), capacul trebuie pus la loc pe stiloul injector (pen) pentru a-l proteja de lumină.
Italian: Lyxumia in combinazione con metformina, una sulfanilurea, pioglitazone o una associazione di questi medicinali ha mostrato riduzioni statisticamente significative della HbA1c, del glucosio plasmatico a digiuno e del glucosio post-prandiale 2 ore dopo un pasto test rispetto a placebo, al termine del periodo principale di trattamento di 24 settimane (tabelle 2 e 3).
Romanian: La încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, Lyxumia asociată cu metformina, cu o sulfoniluree, cu pioglitazona sau cu o asociere a acestor medicamente a demonstrat reduceri semnificative statistic faţă de placebo ale valorilor HbA1c, ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar şi ale glicemiei post-prandiale la două ore după o masă test (tabelele 2 şi 3).
Italian: Informazioni sulla penna Lyxumia
Romanian: Informaţii despre stiloul injector Lyxumia
Italian: Dopo somministrazione concomitante di lixisenatide 20 g e ramipril 5 mg nel corso di 6 giorni, l'AUC di ramipril è aumentata del 21% mentre la Cmax si era ridotta del 63%.
Romanian: După administrarea în asociere a lixisenatidei în doză de 20 µg şi a ramiprilului în doză de 5 mg timp de 6 zile, ASC a ramiprilului a crescut cu 21%, în timp ce Cmax a scăzut cu 63%.
Italian: Apertura di attivazione
Romanian: Fereastră de activare
Italian: Per iniettare una dose con la penna Lyxumia viola da 20 microgrammi, segua tutte le fasi riportate nel Paragrafo 3.
Romanian: Pentru administrarea injectabilă a unei doze cu stiloul injector Lyxumia a 20 micrograme, de culoare violet, respectaţi toţi paşii de la punctul 3.
Italian: La riduzione dal basale della AUC0:30-4:30h del glucosio plasmatico dopo un pasto test è stata: -12,61 h*mmol/L ( -227,25 h*mg/dl) nel gruppo lixisenatide e -4,04 h*mmol/L (-72,83 h*mg/d l) nel gruppo liraglutide.
Romanian: După o masă test, scăderea valorilor ASC0:30-4:30 ore ale glicemiei faţă de momentul iniţial a fost de: -12,61 ore*mmol/l (-227,25 ore*mg/dl) în grupul tratat cu lixisenatidă şi -4,04 ore*mmol/l (-72,83 ore*mg/dl) în grupul tratat cu liraglutidă.
Italian: Lyxumia può essere usato con aghi monouso per il dispositivo a penna da 29 a 32 G. Gli aghi per la penna non sono inclusi.
Romanian: Lyxumia poate fi utilizat împreună cu ace pentru stilouri injectoare (pen-uri) jetabile, cu calibrul cuprins între 29 şi 32.
Italian: Lyxumia non deve essere usato in associazione con un'insulina basale insieme ad una sulfanilurea.
Romanian: Lyxumia nu trebuie utilizat împreună cu asocierea dintre insulină bazală şi o sulfoniluree.
Italian: Lixisenatide ha fornito miglioramenti significativi in HbA1c (variazione di -0,64% rispetto a placebo; 95% CI: da -0,810% a -0,464; p< 0,0001) da una media al basale di HbA1C di 8,0%.
Romanian: IÎ 95%: între -0,810% şi -0,464%; p<0,0001), faţă de o valoare medie a HbA1c la momentul iniţial de 8,0%.
Italian: Consulti il medico l'infermiere o il farmacista per avere informazione su come smaltire gli oggetti taglienti.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului cu privire la modul în care trebuie să aruncați obiectele ascuțite.
Italian: • La penna verde contiene 14 dosi predefinite; ciascuna dose contiene 10 microgrammi di Lyxumia.
Romanian: • Stiloul injector verde conţine 14 doze prestabilite; fiecare doză conţine 10 micrograme de Lyxumia.
Italian: • La penna viola contiene 14 dosi predefinite; ciascuna dose contiene 20 microgrammi di Lyxumia.
Romanian: • Stiloul injector violet conţine 14 doze prestabilite; fiecare doză conţine 20 micrograme de Lyxumia.
Italian: Pulsante di iniezione
Romanian: Buton injector
Italian: Eccipienti con effetti noti: ciascuna dose contiene 540 microgrammi di metacresolo.
Romanian: Fiecare doză conţine metacrezol 540 micrograme.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni che possono riguardare più di 1 persona su 10
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente:pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane
Italian: HbA1c media (%)
Romanian: Valoarea medie a HbA1c (%)
Italian: L'incidenza di nausea è stata del 24,5% nel gruppo lixisenatide rispetto al 35,1% nel gruppo exenatide due volte al giorno e l'incidenza di ipoglicemia sintomatica con lixisenatide è stata del 2,5% durante il periodo di trattamento principale di 24 settimane rispetto al 7,9% nel gruppo exenatide.
Romanian: Incidenţa episoadelor de greaţă a fost de 24,5% în grupul tratat cu lixisenatidă, comparativ cu 35,1% în grupul tratat cu exenatidă de două ori pe zi, iar incidenţa hipoglicemiei simptomatice la lixisenatidă a fost
Italian: Se Lyxumia è aggiunto a una terapia pre-esistente con una sulfanilurea o con un'insulina basale, può essere presa in considerazione la riduzione della dose della sulfanilurea o dell'insulina basale per ridurre il rischio di ipoglicemia.
Romanian: În cazul asocierii Lyxumia la tratamentul existent cu o sulfoniluree sau cu o insulină bazală, poate fi avută în vedere scăderea dozei de sulfoniluree sau de insulină bazală, pentru a reduce riscul de hipoglicemie.
Italian: Domande e risposte
Romanian: Atenţionări şi precauţii
Italian: • Maneggi la penna Lyxumia con attenzione.
Romanian: • Manipulaţi cu grijă stiloul injector Lyxumia.
Italian: Dose di mantenimento: una dose di mantenimento fissa da 20 g di lixisenatide una volta al giorno a partire dal Giorno 15.
Romanian: Doza de întreţinere: în ziua 15 se inițiază administrarea unei doze fixe de întreţinere a 20 µg lixisenatidă, o dată pe zi.
Italian: Nel sottogruppo di pazienti con le concentrazioni anticorpali più elevate (5,2%), il miglioramento medio di HbA1c alla settimana 24 e alla settimana 76 rientrava nell'intervallo clinicamente rilevante, ma è stata riscontrata variabilità nella risposta glicemica e l'1,9% non ha mostrato diminuzione di HbA1c.
Romanian: 24 şi în Săptămâna 76 s-a încadrat într-un interval relevant clinic; cu toate acestea, a existat o variabilitate a răspunsului glicemic, iar 1,9% nu au prezentat scăderea valorii HbA1c.
Italian: • Non immerga la penna Lyxumia in un liquido, non la lavi né la bagni (per lubrificarla) - potrebbe danneggiarsi.
Romanian: • Nu udaţi, nu spălaţi stiloul injector Lyxumia şi nu puneţi lichide (nu ungeţi) pe stiloul injector Lyxumia, deoarece se poate defecta.
Italian: Legga attentamente queste istruzioni prima di usare le sue penne Lyxumia.
Romanian: Citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni înainte de a utiliza stilourile injectoare Lyxumia.
Italian: Fase 3 Tiri in fuori il pulsante di iniezione
Romanian: Pasul 3 Trageţi în afară butonul injector
Italian: Peso corporeo medio (kg)
Romanian: Greutate corporală medie
Italian: Prima del primo utilizzo Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Italian: Tolga il cappuccio esterno e il cappuccio interno dell'ago.
Romanian: Scoateţi capacele exterior şi interior ale acului.
Italian: Infezione virale
Romanian: Cistită Infecţii virale
Italian: Non è noto se Lyxumia passi nel latte materno.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Lyxumia trece în lapte.
Italian: Lixisenatide non deve essere somministrato in combinazione con un'insulina basale e una sulfanilurea a causa dell'aumento del rischio di ipoglicemia.
Romanian: Lixisenatida nu trebuie administrată în asociere cu insulină bazală şi o sulfoniluree, din cauza riscului crescut de hipoglicemie.
Italian: Il rallentamento dello svuotamento gastrico dovuto a lixisenatide può ridurre la percentuale di assorbimento di medicinali somministrati oralmente.
Romanian: Evacuarea gastrică întârziată asociată cu lixisenatida poate reduce viteza de absorbţie a medicamentelor administrate pe cale orală.
Italian: Lyxumia non deve essere usato durante la gravidanza.
Romanian: Lyxumia nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Italian: Appoggi il cappuccio esterno dell'ago su una superficie piana.
Romanian: Puneţi capacul exterior al acului pe o suprafaţă dreaptă.
Italian: Altri medicinali e Lyxumia
Romanian: Lyxumia împreună cu alte medicamente
Italian: Fase C Tiri in fuori il pulsante di iniezione
Romanian: Pasul C. Trageţi în afară butonul injector
Italian: La riduzione del peso corporeo è stata mantenuta negli studi a lungo termine fino a 76 settimane.
Romanian: În studiile desfășurate pe o perioadă îndelungată, cu durată de până la 76 de săptămâni, scăderea greutăţii corporale s-a menţinut.
Italian: Harzard Ratio con 95% CI
Romanian: Risc relativ cu IÎ 95%
Italian: Effetti indesiderati comuni: possono riguardare fino a 1 persona su 10
Romanian: Reacţii adverse frecvente: pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane
Italian: Ogni penna pre-riempita contiene 14 dosi, ciascuna dose contiene 10 microgrammi in 0,2 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 14 doze, fiecare doză conţine 10 micrograme în 0,2 ml.
Italian: Trattamento aggiuntivo ad una sulfanilurea da sola o in associazione con metformina
Romanian: Tratament asociat la o sulfoniluree administrată în monoterapie sau în asociere cu metformină
Italian: Prurito in sede d'iniezione
Romanian: Prurit la nivelul locului de administrare a injecției
Italian: Nel corso degli studi clinici, sono state somministrate dosi fino a 30 g di lixisenatide due volte al giorno in uno studio di 13 settimane in pazienti con diabete di tipo 2.
Romanian: 30 µg lixisenatidă, de două ori pe zi, în cadrul unui studiu cu durata de 13 săptămâni.
Italian: Trattamento aggiuntivo a metformina da sola
Romanian: Tratament asociat la metformina în monoterapie
Italian: Lyxumia può influire sugli effetti di alcuni medicinali assunti per bocca.
Romanian: Efectul anumitor medicamente pe care le înghiţiţi poate fi influenţat de Lyxumia.
Italian: Il tmax mediano è compreso tra 1 e 3,5 ore nei pazienti con diabete di tipo 2, a prescindere dalla dose e se lixisenatide sia somministrato come dose singola o multipla.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, indiferent de doză şi de administrarea lixisenatidei în doză unică sau în doze multiple, valoarea mediană a tmax este cuprinsă între 1 şi 3,5 ore.
Italian: Variazione dal basale (media stimata**) * condotto in una popolazione asiatica **calcolata sulla base del metodo dei minimi quadrati
Romanian: Modificare medie faţă de momentul iniţial cu metoda celor mai mici pătrate * efectuat la pacienţi asiatici
Italian: Quando Lyxumia è stato somministrato con una sulfanilurea e un'insulina basale, si è verificata ipoglicemia sintomatica nel 47,2% dei pazienti trattati con lixisenatide rispetto al 21,6% dei pazienti trattati con placebo (differenza assoluta 25,6%) .
Romanian: În cazul administrării Lyxumia în asociere cu o sulfoniluree şi o insulină bazală, hipoglicemia simptomatică a apărut la 47,2% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, comparativ cu 21,6% din cei cărora li s-a administrat placebo (diferenţa absolută 25,6%).
Italian: La riduzione dal basale della AUC0:30-4:30h del glucosio plasmatico dopo un pasto test è stata: -12,61 h*mmol/L (-227,25 h*mg/dl) nel gruppo lixisenatide e -4,04 h*mmol/L (-72,83 h*mg/dL) nel gruppo liraglutide.
Romanian: După o masă test, scăderea valorilor ASC0:30-4:30 ore ale glicemiei faţă de momentul iniţial a fost de: -12,61 ore*mmol/l (-227,25 ore*mg/dl) în grupul tratat cu lixisenatidă şi -4,04 ore*mmol/l
Italian: Glicerolo 85 %
Romanian: Glicerol 85% Acetat de sodiu trihidrat
Italian: Ogni confezione da 2 penne pre-riempite per uno schema di trattamento di 4 settimane contiene: 1 penna pre-riempita con 3 ml per 14 dosi da 10 microgrammi 1 penna pre-riempita con 3 ml per 14 dosi da 20 microgrammi
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut de 3 ml pentru 14 doze a câte 10 micrograme 1 stilou injector (pen) preumplut de 3 ml pentru 14 doze a câte 20 micrograme
Italian: Ogni penna pre-riempita contiene 14 dosi, ciascuna dose contiene 20 microgrammi in 0,2 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 14 doze, fiecare doză conţine 20 micrograme în 0,2 ml.
Italian: • Rimetta il cappuccio sulla penna prima di gettare via la penna Lyxumia.
Romanian: • Puneţi la loc capacul stiloului injector Lyxumia înainte de a-l arunca.
Italian: Effetti indesiderati non comuni: possono riguardare fino a 1 persona su 100 • Orticaria
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot apărea la mai puțin de 1 din 100 de persoane
Italian: Nei pazienti che assumevano Lyxumia in associazione con una sulfanilurea e metformina, si è verificata ipoglicemia nel 22% dei pazienti trattati con lixisenatide e nel 18,4% dei pazienti trattati con placebo durante l'intero periodo di trattamento (differenza assoluta 3,6%).
Romanian: La pacienţii trataţi cu Lyxumia în asociere cu o sulfoniluree şi metformină, hipoglicemia simptomatică a apărut pe parcursul întregii perioade de tratament la 22,0% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă şi la 18,4% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo (diferenţa absolută 3,6%).
Italian: Dose iniziale: la somministrazione inizia con 10 g di lixisenatide una volta al giorno per 14 giorni.
Romanian: Doza de inițiere: schema de tratament se inițiază cu o doză de 10 µg lixisenatidă, administrată o dată pe zi,
Italian: Allinei l'ago con la penna.
Romanian: Aliniaţi acul cu stiloul injector (pen-ul).
Italian: La confezione di inizio trattamento contiene una penna verde di Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile e una penna viola di Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile.
Romanian: Ambalajul pentru iniţierea tratamentului conţine un stilou injector (pen) verde de Lyxumia 10 micrograme soluție injectabilă şi un stilou injector (pen) violet de Lyxumia 20 micrograme soluție injectabilă.
Italian: Trattamento aggiuntivo a pioglitazone da solo o in associazione con metformina
Romanian: Tratament asociat la pioglitazonă administrată în monoterapie sau în asociere cu metformină
Italian: Medicinali concomitanti
Romanian: Asocieri cu alte medicamente
Italian: Confezioni contenenti 1 penna verde pre-riempita.
Romanian: Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut, de culoare verde.
Italian: Se ha bisogno di aiuto contatti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de ajutor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Italian: Fase A Tolga il cappuccio della penna e la controlli
Romanian: Pasul A. Scoateţi capacul şi verificaţi stiloul injector (pen-ul)
Italian: Alla fine del periodo di trattamento di 24 settimane, il 56,3% dei pazienti trattati con lixisenatide ha ottenuto un valore di HbA1c inferiore al 7% rispetto al 38,5% nel gruppo placebo.
Romanian: La încheierea perioadei de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, 56,3% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă au obținut o valoare a HbA1c sub 7%, comparativ cu
Italian: Una penna verde da 10 microgrammi (Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile), ciascuna dose contiene 10 microgrammi in 0,2 ml.
Romanian: Un stilou injector (pen) de 10 micrograme, de culoare verde (Lyxumia 10 micrograme soluție injectabilă), fiecare doză conţine 10 micrograme în 0,2 ml.
Italian: Se Lyxumia è somministrato in associazione con un'insulina basale , con o senza metformina, si è verificata ipoglicemia sintomatica nel 42,1% dei pazienti trattati con lixisenatide e nel 38,9% dei pazienti trattati con placebo durante l'intero periodo di trattamento (differenza assoluta 3,2%).
Romanian: În cazul utilizării Lyxumia în asociere cu o insulină bazală administrată cu sau fără metformină, hipoglicemia simptomatică a apărut pe parcursul întregii perioade de tratament la 42,1% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă şi la 38,9% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo (diferenţa absolută 3,2%).
Italian: L'incidenza di interruzione del trattamento a causa di eventi avversi è stata del 7,4% per Lyxumia rispetto al 3,2% del gruppo placebo durante il periodo di trattamento principale di 24 settimane.
Romanian: Pe parcursul perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, incidenţa întreruperii tratamentului din cauza reacţiilor adverse a fost de 7,4% pentru Lyxumia, comparativ cu 3,2% în grupul căruia i s-a administrat placebo.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile Ciascuna dose (0,2 ml) contiene 10 microgrammi (g) di lixisenatide (50 g per ml).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Lyxumia 10 micrograme soluţie injectabilă Fiecare doză (0,2 ml) conţine lixisenatidă 10 micrograme (µg) (50 µg pe ml).
Italian: Sera (N= 255)
Romanian: (N=255)
Italian: Durante il periodo di trattamento principale di 24 settimane, è stata riportata nausea nel 23,5% del gruppo lixisenatide rispetto al 10,6% nel gruppo placebo ed è stata riportata ipoglicemia sintomatica nel 3,4% dei pazienti trattati con lixisenatide rispetto all'1,2% nel gruppo placebo.
Romanian: 23,5% din pacienții grupului tratat cu lixisenatidă, comparativ cu 10,6% din pacienții grupului în care s-a administrat placebo, iar hipoglicemia simptomatică a fost raportată la 3,4% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, comparativ cu 1,2% din pacienții grupului în care s-a administrat placebo.
Italian: Prema completamente il pulsante di iniezione.
Romanian: Puneţi la loc capacul stiloului injector.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Italian: Inizi con la penna Lyxumia verde da 10 microgrammi.
Romanian: Începeţi cu stiloul injector Lyxumia 10 micrograme, de culoare verde.
Italian: Alla fine del periodo di trattamento principale di 24 settimane, il 52,3% dei pazienti trattati con lixisenatide ha raggiunto un valore di HbA1c inferiore al 7%, rispetto al 26,4% nel gruppo placebo.
Romanian: La încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, 52,3% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă au obținut o valoare a HbA1c sub 7%, comparativ cu
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Italian: Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile EU/1/12/811/002 (1 penna preriempita)
Romanian: Lyxumia 20 micrograme soluție injectabilă EU/1/12/811/002 (1 stilou injector (pen) preumplut) EU/1/12/811/003 (2 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute) EU/1/12/811/004 (6 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute)
Italian: Se si salta una dose di Lyxumia, questo deve essere iniettato nell'ora che precede il pasto successivo.
Romanian: Dacă se omite administrarea unei doze, aceasta trebuie administrată injectabil cu cel mult o oră înainte de următoarea masă.
Italian: Sedi d'iniezione
Romanian: Locuri pentru administrarea injecției
Italian: Altre informazioni importanti sull'uso delle penne pre-riempite Le "Istruzioni per l'uso" contengono ulteriori informazioni sull'uso delle penne.
Romanian: Alte informaţii importante referitoare la utilizarea stilourilor injectoare (pen-urilor) preumplute
Italian: Confezione contenente 1 penna verde pre-riempita di Lyxumia 10 microgrammi soluzione per iniezione e 1 penna viola pre-riempita di Lyxumia 20 microgrammi soluzione per iniezione.
Romanian: Ambalajul conţine 1 stilou injector (pen) preumplut Lyxumia 10 micrograme soluție injectabilă, de culoare verde şi 1 stilou injector (pen) preumplut Lyxumia 20 micrograme soluție injectabilă, de culoare violet.
Italian: Getti via la penna 14 giorni dopo l'attivazione, anche se contiene ancora del medicinale.
Romanian: Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) după 14 zile de la activare.
Italian: Fase 5 La penna è ora attivata.
Romanian: Pasul 5 Stiloul injector este acum activat Nu mai activaţi niciodată acest stilou injector (pen).
Italian: Ciascuna penna viola di Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile contiene 3 ml di soluzione, ovvero 14 dosi da 20 microgrammi.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) de culoare violet de Lyxumia 20 micrograme soluție injectabilă conţine 3 ml de soluţie, care eliberează 14 doze a câte 20 micrograme.