FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Diflucan-valmisteen käyttöön on harvinaisissa tapauksissa liittynyt vakavaa maksatoksisuutta, myös kuolemantapauksia, ensisijaisesti potilailla, joilla on ollut jokin vakava perussairaus.
Slovak: Diflucan bol spájaný so zriedkavými prípadmi závažnej hepatotoxicity vrátane úmrtí, ktoré sa vyskytli predovšetkým u pacientov so závažným základným ochorením.
Finnish: 7-21 vuorokautta (kunnes suun ja nielun kandidoosi on remissiossa).
Slovak: 7 až 21 dní (až kým orofaryngálna kandidóza nie je v remisii).
Finnish: Ota lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Finnish: Osoita ruiskulla posken sisäpintaan ja paina suspensio hitaasti lapsen suuhun (kuva 3).
Slovak: Nasmerujte striekačku na vnútornú stranu líca; suspenziu pomaly vytlačte do úst dieťaťa (obrázok 3).
Finnish: Kandidemiassa hoitoa suositellaan yleensä jatkettavaksi 2 viikon ajan ensimmäisen negatiivisen veriviljelytuloksen saamisen ja kandidemiasta johtuvien oireiden häviämisen jälkeen.
Slovak: Vo všeobecnosti je odporúčaná dĺžka liečby pre kandidémiu 2 týždne po prvom negatívnom výsledku krvnej kultivácie a ústupe znakov a príznakov charakteristických pre kandidémiu.
Finnish: S</R>
Slovak: C≤/R>
Finnish: Jos pian on jo aika ottaa seuraava annos, älä ota unohtamaasi annosta.
Slovak: Ak sa už blíži čas na ďalšiu dávku, neužite vynechanú dávku.
Finnish: Tavanomainen aikuisten annos, ellei sinulla ole munuaisten toimintahäiriöitä.
Slovak: Má sa podať zvyčajná dávka ako u dospelých, pokiaľ nemáte problémy s obličkami.
Finnish: Annos voidaan toisinaan suurentaa enintään 800 mg:aan
Slovak: Niekedy sa dávky môžu zvýšiť až na 800 mg.
Finnish: Muita haittavaikutuksia:
Slovak: Ďalšie vedľajšieho účinky:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin lähes 1:1 lineaarinen suhde AUC-arvon ja flukonatsoliannoksen välillä.
Slovak: V klinických štúdiách existuje takmer lineárna závislosť 1:1 medzi AUC a dávkou flukonazolu.
Finnish: Sairaus
Slovak: Ochorenie
Finnish: Suositus
Slovak: Odporúčania
Finnish: Farmakokinetiikkaa on arvioitu viidessä tutkimuksessa 113 lapsipotilaalla (2 kerta-annostutkimusta, 2 toistuvan annostelun tutkimusta ja 1 keskostutkimus).
Slovak: Farmakokinetické údaje boli vyhodnotené u 113 pediatrických pacientov z 5 štúdií; 2 štúdií s jednorazovou dávkou, 2 štúdií s opakovanými dávkami a jednej štúdie s predčasne narodenými novorodencami.
Finnish: Hoitoa on muutettava, jos toksisuuteen viittaavia oireita kehittyy.
Slovak: Liečba sa má upraviť, ak sa objavia znaky toxicity.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Diflucanu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Flukonatsoli metaboloituu vain vähäisessä määrin.
Slovak: Flukonazol sa metabolizuje iba v malej miere.
Finnish: Ravista kunnolla 1-2 minuutin ajan, jotta suspensio sekoittuu tasajakoiseksi.
Slovak: Dobre pretrepte asi 1 až 2 minúty, aby ste získali homogénnu suspenziu.
Finnish: Losartaani: Flukonatsoli estää losartaanin metaboloitumisen aktiiviseksi metaboliitikseen (E-31 74), joka vastaa suurimmaksi osaksi losartaanihoidon aikana ilmenevästä angiotensiini II -reseptorin salpauksesta.
Slovak: Losartan: Flukonazol inhibuje metabolizmus losartanu na jeho aktívny metabolit (E-31 74), ktorý je zodpovedný za väčšinu antagonistického pôsobenia na receptor angiotenzínu II, ku ktorému dochádza počas liečby s losartanom.
Finnish: Syvät endeemiset mykoosit
Slovak: Hlboké endemické mykózy
Finnish: Siksi tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste eivät välttämättä vastaa tämänhetkistä tekstiä.
Slovak: Preto toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov nemusia nevyhnutne predstavovať súčasný text.
Finnish: Lisätietoa hoitoalan ammattilaisille on pakkausselosteen lopussa.
Slovak: Viac informácií pre zdravotníckych pracovníkov sa nachádza v časti na konci písomnej informácie pre používateľov.
Finnish: Lääkettä määräävän lääkärin on arvioitava (aikuiselle tai lapselle) sopivin annostus painon ja puberteetin kehitysvaiheen mukaan.
Slovak: Je potrebné, aby predpisujúci lekár posúdil v závislosti od hmotnosti a pubertálneho vývoja, ktoré dávkovanie (pre dospelých alebo deti) je najvhodnejšie.
Finnish: Amitriptyliini, nortriptyliini: Flukonatsoli lisää amitriptyliinin ja nortriptyliinin vaikutusta.
Slovak: Amitriptylín, nortriptylín: Flukonazol zvyšuje účinok amitriptylínu a nortriptylínu.
Finnish: Aloitusannos voidaan antaa ensimmäisenä hoitopäivänä, jotta vakaan tilan pitoisuus saavutetaan nopeammin.
Slovak: Prvý deň liečby sa má podať úvodná dávka, aby sa rýchlejšie dosiahli rovnovážne hladiny.
Finnish: Mitä Diflucan sisältää
Slovak: Čo Diflucan obsahuje
Finnish: Mittaa 66 ml hiilihapotonta vettä ja lisää vesi pulloon.
Slovak: Odmerajte 66 ml nesýtenej vody a pridajte ju do fľašky.
Finnish: Farmakokinetiikka lapsilla
Slovak: Farmakokinetika u detí
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset sienilääkkeet, Triatsolijohdokset, ATC-koodi: J02AC01
Slovak: Antimykotiká na systémové použitie, triazolové deriváty, ATC kód: J02AC01.
Finnish: - 10 ml:n annos sisältää 1,3 grammaa sokeria.
Slovak: - Dávky 10 ml obsahujú 1,3 g cukru.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjien käyttö on lopetettava, jos potilaan kreatiinikinaasiarvo suurenee huomattavasti tai hänellä diagnosoidaan myopatia/rabdomyolyysi tai näitä epäillään.
Slovak: Liečba inhibítormi HMG-CoA reduktázy sa musí ukončiť, ak sa pozoruje významné zvýšenie kreatinínkinázy, alebo ak sa diagnostikuje myopatia/rabdomyolýza alebo existuje podozrenie na ňu.
Finnish: Lääkäri määrää toisinaan eri annostuksen kuin edellä on mainittu.
Slovak: Lekári môžu niekedy predpísať odlišné dávky od uvedenej dávky.
Finnish: Karsinogeenisuus
Slovak: Karcinogenéza
Finnish: Kirjoita käyttövalmiiksi saatetun suspension viimeinen käyttöpäivämäärä pullon etikettiin (käyttövalmiiksi saatetun suspension kestoaika on 28 vuorokautta).
Slovak: Napíšte dátum exspirácie rekonštituovanej suspenzie na štítok na fľaške (čas použiteľnosti rekonštituovanej suspenzie je 28 dní).
Finnish: 14-30 vuorokautta (kunnes ruokatorven kandidoosi on remissiossa).
Slovak: 14 až 30 dní (až kým ezofágová kandidóza nie je v remisii).
Finnish: 175 ml:n pullo: (oleellinen vain, jos myynnissä maassasi) 1.
Slovak: Pre 175 ml fľašku: (platí iba v prípade, ak je uvedená na trh vo Vašej krajine)
Finnish: Flukonatsoli penetroituu hyvin kaikkiin elimistön tutkittuihin nesteisiin.
Slovak: Flukonazol dobre preniká do všetkých skúmaných telesných tekutín.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 kova kapseli
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 tvrdá kapsula.
Finnish: Ohjeet ovat tämän pakkausselosteen hoitoalan ammattilaisille tarkoitetussa osiossa.
Slovak: Návod je uvedený v tejto písomnej informácie pre používateľov v časti určenej pre zdravotníckych pracovníkov.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriin.
Slovak: Ak sa u Vás prejaví niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Finnish: Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos, jonka viskositeetti on suurempi kuin veden.
Slovak: Priehľadný, bezfarebný až slabo žltý roztok s viskozitou väčšou ako voda.
Finnish: Sienilääke Lajispesifinen raja-arvo (S</R>)
Slovak: Hraničné hodnoty súvisiace s druhmi (C≤/R>)
Finnish: AIDS-potilaille kehittyy muita herkemmin vaikeita ihoreaktioita monille lääkkeille.
Slovak: Pacienti s AIDS sú náchylnejší na závažné kožné reakcie na mnohé lieky.
Finnish: Muovitettu PVC-pussi.
Slovak: Plastový PVC vak.
Finnish: Flukonatsolin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lapsilla ("Täysiaikaisena syntyneet" lapset, joilla usein ilmenee ensisijaisesti munuaisten epäkypsyyttä, katso alla oleva annostus).
Slovak: Farmakokinetika flukonazolu sa u detí a dospievajúcich s renálnou insuficienciou neskúmala ("Novorodenci narodení v termíne", u ktorých sa často vyskytuje predovšetkým nezrelosť obličiek, pozri nižšie).
Finnish: Tiheää haittavaikutusseurantaa suositellaan.
Slovak: Odporúča sa časté monitorovanie nežiaducich účinkov.
Finnish: Candida-lajit ovat kehittänyt monia resistenssimekanismeja atsolisienilääkkeitä vastaan.
Slovak: Candida spp si vyvinuli voči azolovým antimykotikám celý rad mechanizmov rezistencie.
Finnish: - Jauhe oraalisuspensiota varten (60 ml:n pullo): - Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Slovak: - Prášok na perorálnu suspenziu (60 ml fľaška): - Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Finnish: Flukonatsolin tehoa on tutkittu pälvisilsan (tinea capitis) hoidossa lapsilla.
Slovak: Flukonazol bol skúmaný v liečbe tinea capitis u detí.
Finnish: Samanaikaisessa annossa suositellaan verensokeriarvojen tiheää seurantaa ja sulfonyyliurea-annoksen asianmukaista pienentämistä.
Slovak: Počas súbežného podávania sa odporúča časté monitorovanie glukózy v krvi a primerané zníženie dávky sulfonylurey.
Finnish: Toistuvaa annostelua vaativien infektioiden hoidon tulisi jatkua, kunnes kliiniset oireet tai laboratoriokokeet osoittavat, että aktiivinen sieni-infektio on parantunut.
Slovak: Liečba infekcií, ktoré si vyžadujú viacnásobné dávkovanie, má pokračovať, až kým klinické parametre alebo laboratórne testy nepreukážu, že aktívna mykotická infekcia odoznela.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa ennen kuin bakteeriviljelyn ja muiden laboratoriokokeiden tuloksia on saatu, mutta infektiolääkehoitoa on muutettava tulosten mukaisesti, kun tulokset saadaan.
Slovak: Liečba sa môže začať skôr, než sú známe výsledky kultivácie a iných laboratórnych testov; akonáhle sú však výsledky dostupné, liečba antiinfektívami sa má podľa toho upraviť.
Finnish: Lapsille annettava annos ei saa ylittää aikuisten suurinta vuorokausiannosta (ks. kohta 4.2) 4.
Slovak: Maximálna denná dávka pre dospelých sa u detí nesmie prekročiť (pozri časť 4.2).
Finnish: Kuten aikuisten samankaltaisten infektioiden hoidossa, hoidon kesto määräytyy kliinisen ja mykologisen vasteen perusteella.
Slovak: Dĺžka liečby, tak ako pri podobných infekciách u dospelých, závisí od klinickej a mykologickej odpovede.
Finnish: Flukonatsoliin liittyvässä maksatoksisuudessa ei ole havaittu ilmeistä yhteyttä kokonaisvuorokausiannokseen, hoidon kestoon eikä potilaan sukupuoleen tai ikään.
Slovak: V prípade hepatotoxicity súvisiacej s flukonazolom nebol pozorovaný žiaden súvis s celkovou dennou dávkou, dĺžkou liečby, pohlavím, ani vekom pacienta.
Finnish: Flukonatsoli poistuu elimistöstä hemodialyysin avulla ja vähäisemmässä määrin peritoneaalidialyysin avulla.
Slovak: Flukonazol sa odstraňuje hemodialýzou a do menšej miery peritoneálnou dialýzou.
Finnish: Tämän lääkkeen tavanomaiset annokset eri infektioiden hoitoon on esitetty alla.
Slovak: Zvyčajné dávky tohto lieku pre jednotlivé infekcie sú uvedené nižšie.
Finnish: Kolmen tunnin hemodialyysihoidon jälkeen noin 50 % veressä olevasta flukonatsolista on poistunut.
Slovak: Po troch hodinách hemodialýzy sa z krvi vylúči približne 50 % flukonazolu.
Finnish: Mikrobiologisista syistä infuusioliuoksesta tehty laimennus tulee käyttää heti laimentamisen jälkeen.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa zriedené roztoky musia použiť okamžite.
Finnish: Resistenssimekanismi
Slovak: Mechanizmus (mechanizmy) rezistencie
Finnish: LÄPIPAINOLEVY (kapselit)
Slovak: BLISTRE (kapsuly)
Finnish: Tsidovudiiniannoksen pienentämistä voidaan harkita.
Slovak: Môže sa zvážiť zníženie dávky zidovudínu.
Finnish: Tämä lääke sisältää pienen määrän laktoosia (maitosokeria).
Slovak: Tento liek obsahuje malé množstvo laktózy (mliečny cukor).
Finnish: Yliherkkyys Joissakin harvinaisissa tapauksissa on ilmoitettu anafylaksiaa (ks. kohta 4.3).
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola hlásená anafylaxia (pozri časť 4.3).
Finnish: Fentanyylipitoisuuden suureneminen voi aiheuttaa hengityslaman.
Slovak: Zvýšená koncentrácia fentanylu môže viesť k útlmu dýchania.
Finnish: Potilaille (mukaan lukien pediatriset potilaat), joilla on munuaisten vajaatoiminta ja joille flukonatsolia annetaan toistuvasti, hoito tulisi aloittaa 50-400 mg:n suuruisella annoksella, perustuen kyseisen käyttöaiheen suositeltuun päiväannokseen.
Slovak: Pacientom (vrátane detí a dospievajúcich) s poškodením funkcie obličiek, ktorí majú užívať opakované dávky flukonazolu, sa má podať úvodná dávka 50 mg až 400 mg v závislosti od odporúčanej dennej dávky pre danú indikáciu.
Finnish: Kirkas, väritön liuos, joka ei sisällä näkyviä hiukkaisia.
Slovak: Priehľadný, bezfarebný roztok bez viditeľných častíc.
Finnish: Diflucan-valmistetta voidaan antaa joko suun kautta tai laskimoinfuusiona, antoreitti riippuu potilaan kliinisestä tilasta.
Slovak: Diflucan sa môže podávať buď perorálne alebo formou intravenóznej infúzie, cesta podania závisí od klinického stavu pacienta.
Finnish: Suspensiota ei saa käyttää tämän päivämäärän jälkeen ja käyttämättä jäänyt suspensio tulee palauttaa apteekkiin hävitettäväksi.
Slovak: Nepoužitá suspenzia sa po tomto dátume nesmie použiť a má sa vrátiť Vášmu lekárnikovi.
Finnish: Paastotilassa huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 0,5 1,5 tuntia lääkkeen otosta.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie pri podaní nalačno sa dosahujú za 0,5 - 1,5 hodiny po podaní.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutus flukonatsoliin
Slovak: Účinok iných liekov na flukonazol
Finnish: -- = Herkkyystestausta ei suositella, koska lääke ei todennäköisesti sovellu hoitoon tämän lajin yhteydessä.
Slovak: Testovanie citlivosti sa neodporúča, pretože tento druh nie je vhodný na liečbu týmto liekom.
Finnish: Jos hoito on välttämätön 12-17-vuotiaille nuorille, annostuksen tulee olla sama kuin aikuisille.
Slovak: Ak je liečba u dospievajúcich (vo veku od 12 do 17 rokov) nevyhnutná, dávkovanie má byť rovnaké ako u dospelých.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus tehtiin 22 potilaalla, jotka olivat iältään 65-vuotiaita tai vanhempia ja saivat 50 mg:n kerta-annoksen flukonatsolia suun kautta.
Slovak: Farmakokinetická štúdia bola vykonaná u 22 jedincov vo veku 65 rokov alebo starších, ktorí dostali jednorazovú perorálnu dávku 50 mg flukonazolu.
Finnish: Flukonatsoli erittyy suurelta osin virtsaan; tehostettu diureesi luultavasti nopeuttaisi eliminaatiota.
Slovak: Flukonazol sa vylučuje prevažne do moču; rýchlosť vylučovania by sa pravdepodobne dala urýchliť forsírovanou diurézou.
Finnish: Isommille lapsille suspensio voidaan laittaa lusikkaan, jolla se annetaan lapselle.
Slovak: U starších detí sa suspenzia môže dať na lyžičku a dieťa ju môže vypiť.
Finnish: Gluseroli voi aiheuttaa päänsärkyä, vatsavaivoja ja ripulia (ks. kohta 4.8).
Slovak: Glycerol môže zapríčiniť bolesť hlavy, žalúdočnú nevoľnosť a hnačku (pozri časť 4.8).
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek.
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö vaatii varotoimia ja annoksen muuttamista:
Slovak: Súbežné užívanie s nasledujúcimi liekmi viedlo k opatreniam a úpravám dávky:
Finnish: Samanaikaisessa annossa on seurattava fenytoiinipitoisuutta seerumissa fenytoiinitoksisuuden välttämiseksi.
Slovak: Pri súbežnom podávaní sa musia monitorovať hladiny koncentrácie fenytoínu v sére, aby sa predišlo toxicite fenytoínu.
Finnish: Glyseroli saattaa aiheuttaa päänsärkyä, pahoinvointia ja ripulia.
Slovak: Glycerol môže zapríčiniť bolesť hlavy, žalúdočnú nevoľnosť a hnačku.
Finnish: Tiedot useista sadoista raskauksista, joissa naista on hoidettu raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana flukonatsolin normaaliannoksilla (< 200 mg/vrk) joko kerta-annoksena tai toistuvina annoksina, eivät osoita haitallisia vaikutuksia sikiöön.
Slovak: Údaje od niekoľkých stoviek gravidných žien liečených štandardnými dávkami (< 200 mg/deň) flukonazolu, podávanými v prvom trimestri vo forme jednorazových alebo opakovaných dávok, nepreukazujú žiadne nežiaduce účinky na plod.
Finnish: Amfoterisiini B: Flukonatsolin ja amfoterisiini B:n samanaikainen anto infektioista kärsiville normaaleille ja immuniteetiltaan heikennetyille hiirille tuotti seuraavia tuloksia: lievä additiivinen antifungaalinen vaikutus systeemisessä C. albicans -infektiossa, ei yhteisvaikutuksia kallonsisäisessä Cryptococcus neoformans -infektiossa ja näiden kahden lääkeaineen antagonismi systeemisessä A. fumigatusinfektiossa.
Slovak: Amfotericín B: Súbežné podávanie flukonazolu a amfotericínu B u infikovaných normálnych a imunosupresívnych myší preukázalo nasledujúce výsledky: malý aditívny antimykotický účinok pri systémových infekciách s C. albicans, žiadne interakcie pri intrakraniálnej infekcii s Cryptococcus neoformans a antagonizmus oboch liekov pri systémových infekciách s A. fumigatus.
Finnish: Kokemus flukonatsolin annosta vastasyntyneille rajoittuu farmakokineettisiin tutkimuksiin keskosilla.
Slovak: Skúsenosti s flukonazolom u novorodencov sú limitované na farmakokinetické štúdie u predčasne narodených novorodencov.
Finnish: Potilaalle tulee kertoa valmisteen käyttöön mahdollisesti liittyvästä huimauksesta tai kouristuskohtauksista (ks. kohta 4.8) ja neuvoa välttämään autolla ajoa ja koneiden käyttöä tällaisten oireiden ilmaantuessa.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na možnosť výskytu závratov a epileptických záchvatov (pozri časť 4.8) počas užívania Diflucanu a majú byť upovedomení o tom, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje, ak sa takéto príznaky vyskytnú.
Finnish: Nämä on jaettu ei-lajispesifisiin raja-arvoihin, jotka on määritelty lähinnä farmakokineettisten/farmakodynaamisten tietojen perusteella eivätkä ole riippuvaisia MIC-arvojen jakautumisesta tietyille lajeille, sekä lajispesifiset raja-arvot lajeille, jotka liittyvät ihmisillä useimmiten esiintyviin infektioihin.
Slovak: Tieto boli rozdelené na hraničné hodnoty nesúvisiace s druhmi, ktoré boli stanovené predovšetkým na základe PK/PD údajov a sú nezávislé od distribúcie MIC pre konkrétne druhy; a na hraničné hodnoty súvisiace s druhmi pre tie druhy, ktoré najčastejšie súviseli s infekciami u ľudí.
Finnish: Infuusioliuos on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Slovak: Infúzny roztok je určený len na jednorazové použitie.
Finnish: 60 ml:n pullo sisältää 24,4 g jauhetta oraalisuspensiota varten.
Slovak: 60 ml fľaška obsahuje 24,4 g prášku na perorálnu suspenziu.
Finnish: Lisää vettä pullossa olevaan merkkiin saakka (vastaa 24 ml:n lisättävää vesimäärää).
Slovak: Vodu pridajte až po úroveň vyznačenú na fľaške (tá zodpovedá pridaniu 24 ml vody)
Finnish: Sienikannoilla, jotka ovat kehittäneet yhden tai useampia tällaisia resistenssimekanismeja, tiedetään olevan flukonatsolin osalta korkeat MIC-raja-arvot (MIC, minimum inhibitory concentration, pienin estävä pitoisuus), mikä vaikuttaa haitallisesti tehoon kliinisesti ja in vivo.
Slovak: O kmeňoch húb, pri ktorých sa vyvinul jeden alebo viac týchto mechanizmov rezistencie, je známe, že vykazujú vysoké minimálne inhibičné koncentrácie (MIC) voči flukonazolu, čo nepriaznivo ovplyvňuje účinnosť in vivo a v klinických podmienkach.
Finnish: - Toistuvan Candidavaginiitin hoito ja estohoito (4 tai useampi vaginiittijakso vuodessa)
Slovak: - Liečba a profylaxia recidivujúcej vaginálnej kandidózy (4 alebo viac epizód za rok)
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkkaan mahdollisen hengityslamariskin vuoksi.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní pre možné riziko útlmu dýchania.
Finnish: Pediatristen käyttöaiheiden turvallisuustieto löytyy kohdasta 4.8.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje pre ostatné pediatrické indikácie sú opísané v časti 4.8.
Finnish: Farmakokinetiikka/farmakodynamiikka-suhde
Slovak: Vzťah farmakokinetiky (PK)/farmakodynamiky
Finnish: Käyttöohjeet: Ravista suljettua, käyttövalmiista suspensiota sisältävää pulloa aina ennen jokaista käyttökertaa.
Slovak: Návod na použitie: Uzatvorenú fľašku so suspenziou pred každým použitím pretrepte.
Finnish: Eilajispesifinen raja-arvoA
Slovak: Hraničné hodnoty nesúvisiace s druhmiA
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annostasi munuaisten toiminnan mukaan.
Slovak: Vám môže zmeniť dávku v závislosti od funkcie Vašich obličiek.
Finnish: - Pakkaus sisältää oikean annoksen mittaamiseksi myös mittamukin.
Slovak: - Na odmeranie správnej dávky sa dodáva tiež odmerná nádobka.
Finnish: Ohjeet suspension sekoittamiseen:
Slovak: Návod na na prípravu suspenzie:
Finnish: Jos samanaikainen hoito on tarpeen, potilasta on tarkkailtava myopatian ja rabdomyolyysin oireiden varalta ja kreatiinikinaasiarvoa on seurattava.
Slovak: Ak je potrebná súbežná liečba, má sa u pacienta sledovať výskyt príznakov myopatie a rabdomyolýzy a má sa monitorovať kreatinínkináza.
Finnish: A = Ei-lajispesifiset raja-arvot on määritelty lähinnä farmakokineettisten/farmakodynaamisten tietojen perusteella eivätkä ne ole riippuvaisia MIC-arvojen jakautumisesta tietyille lajeille.
Slovak: Hraničné hodnoty nesúvisiace s druhmi boli stanovené najmä na základe PK/PD údajov a nie sú závislé od distribúcie MIC pre špecifické druhy.
Finnish: Tätä yhdistelmää voidaan käyttää, kunhan seerumin bilirubiini- ja kreatiniinipitoisuuksien suurenemisriskiin kiinnitetään erityistä huomiota.
Slovak: Táto kombinácia sa môže používať pri dôkladnom zvážení rizika zvýšeného sérového bilirubínu a sérového kreatinínu.
Finnish: Vaikka asiaa ei olekaan erikseen tutkittu, flukonatsoli voi suurentaa systeemistä altistusta sellaisille muille tulehduskipulääkkeille (NSAIDit), jotka metaboloituvat CYP2C9:n välityksellä (esim. naprokseeni, lornoksikaami, meloksikaami, diklofenaakki).
Slovak: Hoci to to nebolo špecificky skúmané, flukonazol má potenciál zvyšovať systémovú expozíciu ostatným NSAID, ktoré sa metabolizujú pomocou CYP2C9 (napr. naproxénu, lornoxikamu, meloxikamu, diklofenaku).
Finnish: Kliiniset tiedot viittaavat siihen, että flukonatsolipuhdistuma on lapsilla suurempi kuin aikuisilla.
Slovak: Klinické údaje naznačujú, že deti dosahujú vyšší klírens flukonazolu, ako klírens pozorovaný u dospelých.
Finnish: Pienempää annosta ja/tai annostelutiheyttä, jolla tämä vaikutus voitaisiin välttää, ei ole määritetty.
Slovak: Znížená dávka a/alebo frekvencia vorikonazolu a flukonazolu, ktorá by eliminovala tento účinok, nebola stanovená.
Finnish: Triatsolaamin vaikutuksen tehostumista ja pidentymistä on havaittu samanaikaisen flukonatsolihoidon aikana.
Slovak: Zosilnené a predĺžené účinky triazolamu sa pozorovali pri súbežnej liečbe s flukonazolom.
Finnish: Lasiset injektiopullot: 5 vuotta Muovitetut PVC-pussit: 18 kuukautta
Slovak: Plastové PVC vaky: 18 mesiacov.
Finnish: - Invasiivinen kandidoosi - Kryptokokkimeningiitti
Slovak: - Invazívna kandidóza - Kryptokoková meningitída
Finnish: Lapset ja nuoret (0-17-vuotiaat)
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku od 0 do 17 rokov)
Finnish: Lääkitys tulee aloittaa useita päiviä ennen oletetun neutropenian kehittymistä, ja sitä on jatkettava seitsemän päivää sen jälkeen, kun neutrofiilien määrä on noussut yli
Slovak: Liečba má začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať ešte 7 dní po vyliečení neutropénie potom, čo počet neutrofilov stúpne nad 1 000 buniek/mm3.
Finnish: Ilmoitukset koskivat vakavasti sairaita potilaita, joilla oli useita sekoittavia riskitekijöitä, kuten rakenteellinen sydänsairaus, elektrolyyttihäiriöitä ja samanaikaisia lääkityksiä, jotka ovat voineet vaikuttaa asiaan.
Slovak: Tieto hlásenia zahŕňali ťažko chorých pacientov s viacerými rizikovými faktormi pre vznik týchto porúch, ako sú ochorenie srdca charakterizované zmenou jeho anatomických štruktúr, odchýlky v elektrolytoch a konkomitantná liečba, ktoré sa mohli podieľať na ich vzniku.
Finnish: Diflucan-valmistetta voidaan käyttää myös ylläpitohoitona estämään kryptokokkimeningiitin uudelleenpuhkeamista lapsipotilaille, joilla taudin uusiutumisriski on suuri (ks. kohta 4.4).
Slovak: Diflucan sa môže používať na udržiavaciu liečbu na zabránenie relapsu kryptokokovej meningtídy u detí s vysokým rizikom recidív (pozri časť 4.4).
Finnish: Flukonatsolilla on aktiivisuutta in vitro myös Cryptococcus neoformans- ja Cryptococcus gattii -lajeja vastaan sekä endeemisiä homeita Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum ja Paracoccidioides brasiliensis vastaan.
Slovak: Flukonazol je in vitro účinný tiež voči Cryptococcus neoformans a Cryptococcus gattii, ako aj endemickým plesniam Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum a Paracoccidioides brasiliensis.