FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръчваната началната таргетна доза топирамат като монотерапия при деца над 6 годишна възраст е 100 mg дневно в зависимост от клиничната картина, (това е около 2 mg/kg дневно при деца 6-16 години).
Latvian: Ieteicamā sākumdeva topiramāta monoterapijai bērniem no 6 gadu vecuma ir 100 mg dienā atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas (tas ir aptuveni 2,0 mg/kg dienā bērniem no 6 līdz 16 gadu vecumam).
Bulgarian: Плазменият и бъбречният клирънс на топирамат намаляват при пациенти с увредена бъбречна функция (CLCR ≤ 60 ml/min), а плазменият клирънс на топирамат намалява при пациенти в крайния стадий на бъбречното заболяване.
Latvian: Topiramāta plazmas un nieru klīrenss pacientiem ar traucētu nieru darbību (CLCR ≤ 60 ml/min) ir samazināts, un pacientiem ar terminālu nieru slimību ir samazināts plazmas klīrenss.
Bulgarian: Обемът на разпределение варира обратнопропорционално на дозата.
Latvian: izkliede tilpums līdz ar devu mainījās pretēji proporcionāli.
Bulgarian: Включени са и предупредителни изречения, че топирамат трябва да се прилага внимателно при пациенти със състояния или терапия, които представляват рисков фактор за появата на метаболитна ацидоза и също така, че трябва да се има предвид анамнезата на пациента за очни увреждания, при лечение с топирамат.
Latvian: Ir iekļauti arī brīdinājuma paziņojumi, ka jāievēro piesardzība, topiramātu lietojot pacientiem, kas slimo vai ārstējas veidā, kas ir vielmaiņas acidozes rašanās riska faktors, kā arī paziņojums, ka pirms ārstēšanas ar topiramātu ir jāņem vērā pacienta acu slimību vēsture.
Bulgarian: High-Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ
Latvian: High-Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ Lielbritānija
Bulgarian: Всяка твърда капсула Топамакс съдържа 15, 25, 50 mg топирамат.
Latvian: • Katra Topamax cietā kapsula satur 15, 25, 50 mg topiramāta.
Bulgarian: Лекарствените реакции, наблюдавани в клиничните изпитвания и при постмаркетингов опит (както е указано с „*"), са изброени по честота на поява в клиничните изпитвания в Таблица 1.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā (apzīmētas ar "*") atklātās BP sakārtotas pēc to sastopamības klīniskajos pētījumos 1. tabulā.
Bulgarian: Терапията трябва да започне с 25-50 mg всяка вечер за една седмица.
Latvian: Terapija ir jāsāk ar 25-50 mg katru vakaru vienas nedēļas garumā.
Bulgarian: едновременно с други лекарства за лечение на епилептични пристъпи при възрастни и деца на възраст над 2 години
Latvian: • kopā ar citām zālēm, lai ārstētu lēkmes pieaugušajiem un par 2 gadiem vecākiem bērniem;
Bulgarian: Резултатите от клиничните лабораторни изследвания сочат понижаване в нивото на серумния калий след приложение на топирамат или HC TZ, което е по-високо при едновременното им приложение.
Latvian: Klīniskie laboratorijas analīžu rezultāti liecināja par pazeminātu kālija līmeni serumā pēc topiramāta vai HCTZ lietošanas, kas bija izteiktāks, kad HCTZ un topiramāts tika lietots kombinācijā.
Bulgarian: Едновременното приложение на топирамат и валпроева киселина се свързва с хиперамонемия с или без енцефалопатия при пациенти с поносимост към някой от двата лекарствени продукта, приложено самостоятелно.
Latvian: Vienlaicīga topiramāta un valprojskābes lietošana bijusi saistīta ar hiperamoniēmiju ar encefalopātijas pazīmēm vai bez tām pacientiem, kuriem šo zāļu panesamība, lietojot tās atsevišķi, bijusi laba.
Bulgarian: Приемайте Топамакс, точно както Ви е предписан.
Latvian: • Lietojiet Topamax tieši tā, kā parakstīts.
Bulgarian: нарушено зрение, замъглено виждане, двойно виждане
Latvian: • Redzes traucējumi, redzes miglošanās, redzes dubultošanās
Bulgarian: Стойностите при жените са около 50% от тези при мъжете и това се свързва с по-високия процент на мастите в организма на жените и няма клинични последици.
Latvian: Tas tika attiecināts uz procentuāli lielāku tauku daļu sieviešu kārtas pacientu organismā, un tam nav klīniskas nozīmes.
Bulgarian: Изсипете цялото съдържание на капсулата върху една чаена лъжичка мека храна, като внимавате да изсипете цялата предписана доза.
Latvian: • Izberiet visu kapsulas saturu uz karotes ar mīkstu ēdienu, pievēršot uzmanību, lai visa parakstītā deva tiktu izbērta uz ēdiena.
Bulgarian: Шест метаболита, образувани чрез хидроксилация, хидролиза и глюкуронизация, са изолирани, охарактеризирани и идентифицирани от плазмата, урината и фекалиите при хора.
Latvian: Cilvēka plazmā, urīnā un izkārnījumos izolēti, aprakstīti un atklāti seši metabolīti, kas veidojas hidroksilācijā, hidrolīzē un glikuronidācijā.
Bulgarian: Доказателството за ефикасността на топирамат като допълнителна терапия при парциални пристъпи, със или без вторично генерализирани пристъпи, при педиатрични пациенти е получено от многоцентрово, плацебо-контролирано проучване (YP).
Latvian: Pierādījumi par topiramāta kā papildu terapijas iedarbīgumu bērniem, ārstējot parciālās lēkmes ar sekundārajām ģeneralizētajām lēkmēm vai bez tām izriet no vairākās vietās veikta placebo kontrolēta pētījuma (YP).
Bulgarian: Пониженото ниво на серумните бикарбонати се дължи на инхибиращия ефект на топирамат върху бъбречната карбоанхидраза.
Latvian: Šo bikarbonātu līmeņa pazemināšanos serumā izraisa topiramāta inhibējošā ietekme uz nieru karbonanhidrāzi.
Bulgarian: Данните от офталмологични изследвания включват миопия, стесняване на предната камера, очна хиперемия (зачервяване) и повишено вътреочно налягане.
Latvian: Oftalmoloģiskās atrades var būt miopija, priekšējā kambara dziļuma samazināšanās, acs hiperēmija (sarkanums) un paaugstināts intraokulārais spiediens.
Bulgarian: Както и при възрастните, чернодробните ензими, индуциращи антиепилептичните лекарства, намаляват стационарните плазмени концентрации.
Latvian: Tāpat kā pieaugušajiem, aknu enzīmus inducējošas pretepilepsijas zāles pazemina līdzsvara koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: При прекратяване на употребата на съпътстващите антиепилептични лекарства (АЕЛ) с цел прилагане на монотерапия с топирамат, следва да се обърне внимание на последиците от това върху контрола на припадъците.
Latvian: Kad tiek pārtraukta vienlaikus lietoto pretepilepsijas līdzekļu (PEL) terapija, lai sāktu topiramāta monoterapiju, jāpievērš uzmanība tam, kāda var būt ietekme uz krampju kontroli.
Bulgarian: В третата колона (концентрация на топирамат) е описано как се променя концентрацията на топирамат при едновременното приложение с лекарство от първата колона.
Latvian: Trešajā slejā (topiramāta koncentrācija) parādīts, kā pirmajā slejā minēto zāļu vienlaicīga lietošana maina topiramāta koncentrāciju.
Bulgarian: При проучване на взаимодействието лекарство-лекарство, проведено при пациенти с диабет тип 2, е оценена фармакокинетиката при плазмена концентрация в стационарно състояние на глибурид (5 mg дневно), приложен самостоятелно и едновременно с топирамат (150 mg дневно).
Latvian: Zāļu-zāļu mijiedarbības pētījumi, kas veikti pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, vērtēja līdzsvara stāvokļa gliburīda (5 mg dienā) viena paša un lietota vienlaikus ar topiramātu (150 mg dienā) farmakokinētiku.
Bulgarian: Препоръчваната максимална дневно доза е 500 mg дневно в 2 отделни приема.
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 500 mg dienā 2 dalītās devās.
Bulgarian: Клиничното значение на това наблюдение не е установено.
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme nav noskaidrota.
Bulgarian: ставни болки
Latvian: • Vēdera sāpes
Bulgarian: Нито един от тези фактори не може да бъде надежден прогностичен белег за образуване на бъбречни камъни при лечение с топирамат.
Latvian: Neviens no riska faktoriem nevar droši paredzēt akmeņu veidošanos topiramāta terapijas laikā.
Bulgarian: Janssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Wien, Австрия
Latvian: Janssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austrija
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че топирамат се екскретира в кърмата.
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem konstatēta topiramāta izdalīšanās pienā.
Bulgarian: Монотерапия на епилепсия
Latvian: Epilepsijas monoterapija
Bulgarian: Фармакокинетиката на топирамат при деца, подобно на тази при възрастни на допълнителна терапия, е линейна, с клирънс, независещ от дозата и стационарни плазмени концентрации, повишаващи се пропорционално на концентрацията.
Latvian: Topiramāta farmakokinētika bērniem, tāpat kā pieaugušajiem, kuri saņem papildterapiju, ir lineāra ar klīrensu, kas nav atkarīgs no devas, un līdzsvara koncentrāciju plazmā, kas palielinās proporcionāli devai.
Bulgarian: Картонена опаковка за alu/alu блистер
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte alu/alu blisteriem
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, съобщавани при деца, но не и при възрастни в двойно слепи контролирани проучвания, са: еозинофилия, психомоторна хиперактивност, световъртеж, повръщане, хипертермия, пирексия и неспособност за учене.
Latvian: BP, par kurām tika ziņots bērniem, bet ne pieaugušajiem, dubultmaskētos, kontrolētos pētījumos ir eozinofilija, psihomotora hiperaktivitāte, vertigo, vemšana, hipertermija, pireksija un nespēja mācīties.
Bulgarian: Затова СНМР счита, че приложението на топирамат като допълнителна терапия при възрастни с парциални пристъпи, със или без вторична генерализация, е оправдана.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka topiramāta kā papildu terapijas izmantošana ir pamatota pieaugušajiem ar parciālām lēkmēm ar sekundārajām ģeneralizētajām lēkmēm vai bez tām.
Bulgarian: Тази дозировка може да е от полза за някои пациенти, но се препоръчва повишено внимание поради повишената честота на нежеланите реакции.
Latvian: Dažiem pacientiem šī deva var palīdzēt, tomēr lielākas blakusparādību sastopamības dēļ jāievēro piesardzība.
Bulgarian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Австрия
Latvian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austrija
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS [Aizpildīt nacionālajā līmenī] Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Bulgarian: При тези жени, които изискват профилактично лечение на мигрена, се предпочита агент, който не е показал тератогенност при три животински вида в ниски дози.
Latvian: Sievietēm, kam nepieciešama profilaktiska migrēnas ārstēšana, ieteicams mazās devās izmantot zāles, kas nav konstatēti kā teratogēnas trim dzīvnieku sugām.
Bulgarian: скованост на мускулно-скелетната система
Latvian: • Skeleta muskuļu stīvums
Bulgarian: Някои пациенти може да започнат да губят тегло по време на лечението с топирамат.
Latvian: Dažiem pacientiem ārstēšanas laikā ar topiramātu var samazināties ķermeņa masa.
Bulgarian: Тази версия на КХП, означения върху опаковката и листовката е валидна към датата на Решение на Комисията.
Latvian: Piezīme: šī zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas versija ir spēkā Komisijas lēmuma laikā.
Bulgarian: проблеми с очите, включително и сухота на очите, чувствителност към светлина, неволно потрепване, сълзене и отслабено зрение
Latvian: • Traucējumi acīs, piemēram, sausas acis, jutība pret gaismu, patvaļīga raustīšanās, asarošana un pavājināta redze
Bulgarian: Топамакс може да намали ефективността на противозачатъчните.
Latvian: Topamax var padarīt jūsu pretapaugļošanās tabletes mazāk efektīvas.
Bulgarian: Във втората колона (концентрация на съпътстващото лекарство) е описано как се променя концентрацията на съпътстващото лекарство в първата колона след добавянето на топирамат.
Latvian: Otrajā slejā (vienlaikus lietoto zāļu koncentrācija) parādīts, kas notiek ar vienlaikus lietoto zāļu koncentrāciju, kas minētas pirmajā slejā, kad tiek pievienots topiramāts.
Bulgarian: Осигурена е информация за дозировката при пациенти с чернодробни увреждания.
Latvian: Ir sniegta arī informācija par devu noteikšanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: При индивиди с известно бъбречно увреждане може да е необходимо повече време за достигане на стационарни плазмени концентрации за всяка доза.
Latvian: Pacientiem ar zināmiem nieru darbības traucējumiem, lietojot jebkuru devu, var būt nepieciešams ilgāks laiks, lai tiktu sasniegta līdzsvara koncentrācija.
Bulgarian: болка или усещане за парене в устата
Latvian: • Sāpīga vai dedzinoša sajūta mutē
Bulgarian: При някои пациенти може да се постигне ефект и при обща дневна доза от 50 mg.
Latvian: Dažiem pacientiem iedarbību nodrošina 50 mg kopējā dienas deva.
Bulgarian: Приложение І) 15, 25 and 50 mg капсули, твърди
Latvian: I pielikumu) 15, 25 un 50 mg cietās kapsulas
Bulgarian: Обичайната дневна доза е 200-400 mg в два отделни приема.
Latvian: Parastā dienas deva ir 200 - 400 mg divās dalītās devās.
Bulgarian: Как да съхранявате Топамакс Допълнителна информация
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Topamax Sīkāka informācija
Bulgarian: Карбамазепин Валпроева киселина Ламотрижин Фенобарбитал
Latvian: Karbamazepīns (CBZ) Valprojskābe Lamotrigīns Fenobarbitāls
Bulgarian: ниско ниво на калий в кръвта
Latvian: • Pazemināts kālija līmenis asinīs
Bulgarian: При неклинични изпитвания върху фертилитета, където майчината и бащината токсичност е не по-висока от 8 mg/kg дневно, не се наблюдават ефекти по отношение на фертилитета при мъжки и женски плъхове при дози от до 100 mg/kg дневно.
Latvian: Ne-klīniskajos auglības pētījumos, neskatoties uz toksicitāti mātītei un tēviņam jau pie devas 8 mg/kg dienā, saņemot devas līdz 100 mg/kg dienā, ietekme uz auglību žurku mātītēm un tēviņiem netika novērota.
Bulgarian: Резултатите от моделите ANCOVA показват, че възрастта няма влияние върху лечебния ефект (р-стойност >=0,20) за трите вида пристъпи (парциални пристъпи, първични генерализирани тонично-клонични пристъпи или пристъпи в резултат на синдрома на Ленокс-Гасто).
Latvian: ANCOVA modeļu rezultāti norāda, ka visiem trīs lēkmju tipiem (parciālām lēkmēm, primārajām ģeneralizētajām toniskajām lēkmēm vai Lenoksa-Gastauta sindromam) vecumam nebija ietekmes uz ārstēšanas iedarbīgumu (p-vērtība>=0,20).
Bulgarian: Тъй като антиепилептичният профил на топирамат подчертано се различава от този на бензодиазепините, той може да модулира бензодиазепин-нечувствителни подтипове на GABAA
Latvian: Topiramāta pretepilepsijas darbības raksturojums stipri atšķiras no benzodiazepīnu darbības, tāpēc tas var modulēt pret benzodiazepīnu nejutīgo GASSA receptora apakštipu.
Bulgarian: Картонена опаковка за пластмасова бутилка
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte plastmasas pudelei
Bulgarian: Janssen-Cilag International NV - BE Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse,
Latvian: Janssen-Cilag International NV - BE Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Beļģija
Bulgarian: Съобщава се за синдром, който включва остра миопия, свързана с вторична закритоъгълна глаукома, при пациенти на лечение с топирамат.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēmuši topiramātu, ziņots par sindromu, kas sastāv no akūtas miopijas saistībā ar sekundāru slēgta kakta glaukomu.
Bulgarian: Топирамат е слабо ефективен единствено при блокирането на клоничните гърчове, индуцирани от GABAA рецепторния антагонист пентилентетразол.
Latvian: Topiramāts ir tikai vāji efektīvs GASSA receptoru antagonista pentilenetetrazola inducētu klonisku krampju bloķēšanā.
Bulgarian: Препоръчва се постепенно намаляване на дозите на съпътстващите АЕЛ с около 1/3 на всеки 2 седмици, освен ако внезапното прекратяване на техния прием не се налага по съображения за безопасност.
Latvian: Ja vien pēkšņa vienlaikus lietoto PEL pārtraukšana nav nepieciešama drošuma apsvērumu dēļ, lietošanu ieteicams pārtraukt pakāpeniski ar ātrumu aptuveni viena trešdaļa vienlaikus lietotā PEL devas ik pēc 2 nedēļām.
Bulgarian: Предклинични данни за безопасност
Latvian: 5.3. - Preklīniskie drošības dati
Bulgarian: Намалена зрителна острота, миопия*, абнормно усещане в окото*, сухота в окото, фотофобия, блефароспазъм, засилена лакримация, фотопсия, мидриаза, пресбиопия
Latvian: Samazināts redzes asums, skotoma, miopija*, dīvaina sajūta acī*, sausa acs, fotofobija, blefarospazma, pastiprināta asaru izdalīšanās, fotopsija, midriāze, presbiopija
Bulgarian: Метаболизира се до 50% при пациенти, провеждащи съпътстваща антиепилептична терапия с известни индуктори на лекарствометаболизиращи ензими.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem vienlaicīgu pretepilepsijas terapiju ar zināmiem zāles metabolizējošo enzīmu induktoriem, tas tiek metabolizēts līdz 50 %.
Bulgarian: мускулни спазми, мускулни конвулсии или отслабване на мускулите
Latvian: • Muskuļu spazmas, muskuļu raustīšanās vai muskuļu vājums
Bulgarian: При пациенти с увреден черен дроб топирамат трябва да се прилага предпазливо, тъй като клирънсът на топирамат може да се намали.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem topiramāts jālieto uzmanīgi, jo var būt samazināts topiramāta klīrenss.
Bulgarian: Приемайте много течности през деня, за да предотвратите образуването на камъни в бъбреците по време на употребата на Топамакс.
Latvian: Dienas laikā jādzer daudz šķidruma, lai nepieļautu nierakmeņu veidošanos Topamax lietošanas laikā.
Bulgarian: Концентрация на АЕС Концентрация на Топамакс
Latvian: Vienlaikus lietotais PEL PEL koncentrācija Topamax koncentrācija
Bulgarian: Този ефект не се блокира от флумазенил - бензодиазепинов антагонист, и също така топирамат не удължава времето на отваряне на канала, което разграничава топирамат от барбитуратите, модулиращи GABAA рецепторите.
Latvian: Topiramāts arī nepaildzināja laiku, kad ir atvērti kanāli, tādā veidā atšķirot topiramātu no barbiturātiem, kas modulē GASSA receptorus.
Bulgarian: ТАКИВА
Latvian: - ES
Bulgarian: Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse,
Latvian: Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Beļģija
Bulgarian: Дозата и титрирането и при деца трябва да се ръководят от клиничния отговор
Latvian: Devu un titrēšanu bērniem nosaka klīniskā atbildes reakcija.
Bulgarian: Клиничното значение на ефекта на метформин върху фармакокинетиката на топирамат не е установено.
Latvian: Metformīna ietekmes klīniskā nozīme uz topiramāta farmakokinētiku nav skaidra.
Bulgarian: „Възрастни
Latvian: "Pieaugušie pacienti
Bulgarian: Степента на промяна в клирънса не е известна.
Latvian: Klīrensa pārmaiņu apmērs nav zināms.
Bulgarian: Въпреки наличието на дозозависимо понижение на експозицията на ЕЕ при дози между 200-800 mg дневно (при пациенти с епилепсия), няма значима дозозависима промяна в експозицията на ЕЕ при дневни дози от 50-200 mg (при здрави доброволци).
Latvian: Lai gan, lietojot 200 - 800 mg EE dienā (epilepsijas slimniekiem), bija no devas atkarīgas kopīgās iedarbības samazināšanās, EE kopīgā iedarbība atkarībā no devas būtiski nemainījās, kad tika lietots 50 - 200 mg dienā (veseliem brīvprātīgajiem).
Bulgarian: Ограничени данни при пациенти показват засилена екскреция на топирамат в кърмата.
Latvian: Ierobežoti novērojumi pacientiem apliecina ekstensīvu topiramāta izdalīšanos mātes pienā.
Bulgarian: Топамакс е наличен като филмирани таблетки и твърди капсули.
Latvian: Topamax ir apvalkotu tablešu un cieto kapsulu veidā.
Bulgarian: противозачатъчни таблетки.
Latvian: • pretapaugļošanās tabletes.
Bulgarian: Кристали в урината, абнормен тест за тандемна походката, намален брой на белите кръвни клетки
Latvian: Kristāli urīnā, novirzes tandēma gaitas testā, samazināts leikocītu skaits
Bulgarian: В зависимост от съпътстващите състояния се препоръчва подходящо изследване, включващо нивото на серумните бикарбонати, при терапия с топирамат.
Latvian: Atkarībā no pamatslimības, topiramāta terapijas laika ieteicami atbilstoši izmeklējumi, to vidū bikarbonātu līmeņa noteikšana serumā.
Bulgarian: Топамакс таблетки се поглъщат цели.
Latvian: • Topamax tabletes jānorij veselas.
Bulgarian: Наблюдаваната дозозависима майчина токсичност при зайци е минимум 10 mg/kg дневно с ембриофетална токсичност (увеличена смъртност) при дози до 35 mg/kg дневно и тератогенни ефекти (малформации на ребрата и гръбначния стълб) при 120 mg/kg дневно.
Latvian: Trušiem no devas atkarīgu toksisku ietekmi uz mātīti novēroja, lietojot 10 mg/kg dienā, toksisku ietekmi uz embriju/augli (palielināta letalitāte) - lietojot 35 mg/kg dienā, un teratogēnisku ietekmi (ribu un mugurkaula skriemeļu patoloģijas) - lietojot 120 mg/kg dienā.
Bulgarian: Екскрецията на топирамат в кърмата не е изследвана в клинични изпитвания.
Latvian: Topiramāta izdalīšanās pienā nav vērtēta kontrolētos pētījumos.
Bulgarian: При добавяне на топирамат (250-400 mg/дневно) към лечението с рисперидон (1-6 mg/дневно), нежелани събития се съобщават по-често отколкото преди добавянето му (90% и съответно 54%).
Latvian: Topiramātu pievienojot jau lietotai risperidona terapijai (1- 6 mg dienā), par blakusparādībām tika ziņots biežāk nekā pirms topiramāta (250 - 400 mg dienā) lietošanas sākšanas (attiecīgi 90% un 54%).
Bulgarian: Увеличено тегло*
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās*
Bulgarian: Може да предозирате, ако приемате други лекарства едновременно с Топамакс.
Latvian: Pārdozēšana iespējama gadījumā, ja kopā ar Topamax lietojat citas zāles.
Bulgarian: неволно движение на очите
Latvian: • Patvaļīgas acu kustības
Bulgarian: Показание епилепсия
Latvian: Indikācija - epilepsija
Bulgarian: намален брой на червените кръвни клетки
Latvian: • Samazināts sarkano asinsķermenīšu skaits
Bulgarian: Деца (на възраст 2 и повече години)
Latvian: Bērnu vecuma pacienti (bērni no 2 gadu vecuma)
Bulgarian: ↔ 20% увеличение наCmax и AUC на нортриптилин метаболит
Latvian: Amitriptilīns nortriptilīna metabolīta Cmax un AUC palielināšanās par ↔
Bulgarian: • увеличаване на теглото
Latvian: • Ķermeņa masas palielināšanās
Bulgarian: Препоръчителната дозировка при монотерапия от 100-200 mg/ден, както първоначалната прицелна доза и максималната дневна доза от 500mg/ден при монотерапия на възрастни и първоначалната прицелна доза от 100 mg/ден в зависимост от клиничния отговор при деца над 6-годишна възраст, е приета от СНМР за приложение.
Latvian: CHMP lietošanai apstiprināja ieteikto monoterapijas devu 100-200 mg/dienā kā sākotnējo mērķa devu un maksimālo dienas devu 500 mg/dienā monoterapijas gadījumā pieaugušajiem, un sākotnējo mērķa devu 100 mg/dienā, ņemot vērā klīnisko reakciju, bērniem no 6 gadu vecuma.
Bulgarian: При възрастната популация топирамат, в дози, равни на или над 100 mg, демонстрира поголеми понижения в месечните мигренозни пристъпи от плацебо.
Latvian: Pieaugušo pacientu grupā topiramāts 100 mg vai lielākās devās ikmēneša migrēnas gadījumos uzrādīja par placebo lielāku samazinājumu.
Bulgarian: Поради това появата на клинични белези или симптоми на токсичност при пациенти, лекувани с фенитоин, трябва да бъде сигнал за мониториране на нивата на фенитоин.
Latvian: Tātad jebkuram pacientam, kurš lieto fenitoīnu un kuram parādās klīniskas toksiskuma pazīmes vai simptomi, ir jānosaka fenitoīna līmenis.
Bulgarian: Препоръчваната обща дневна доза топирамат за профилактика на мигренозно главоболие е 100 mg, приложена в два отделни приема.
Latvian: Ieteicamā kopējā topiramāta dienas deva migrēnas galvassāpju profilaksei ir 100 mg dienā, lietojot divās dalītās devās.
Bulgarian: Може да приемате Топамакс с или без храна.
Latvian: Jūs drīkstat lietot Topamax gan kopā ar uzturu, gan atsevišķi.
Bulgarian: Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius,
Latvian: UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lietuva
Bulgarian: Топамакс и свързани с него имена (вж.
Latvian: Topamax un radniecīgu nosaukumu zāles (skat.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Топамакс
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Topamax
Bulgarian: Глухота, едностранна глухота, невросензорна глухота, дискомфорт в ушите, нарушен слух
Latvian: Kurlums, vienpusējs kurlums, neirosensors kurlums, diskomforta sajūta ausī, dzirdes traucējumi
Bulgarian: Хиперхлор емична ацидоза
Latvian: Hiperhlorēmiska acidoze
Bulgarian: грипоподобна болест
Latvian: • Gripai līdzīga slimība
Bulgarian: СНМР включва и одобрява подходящо предупреждение, че възможността за намалена ефикасност на контрацептивите и повишено кървене след пробив трябва да се има предвид при пациенти, приемащи комбинация от орални контрацептивни продукти и Топамакс.
Latvian: Ir iekļauts un CHMP atbalsta attiecīgu brīdinājumu, ka pacientiem, kas iekšķīgi lieto kontracepcijas līdzekļus kopā ar Topamax, pastāv samazinātas kontraceptīvās iedarbības risks un tiek palielināts asiņošanas risks.
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА ТОПАМАКС
Latvian: TOPAMAX UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU (SKATĪT I PIELIKUMU) ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS