FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Enzootisk pneumoni orsakad av M hyopneumoniae, inräknat infektioner komplicerade av Pasteurella multocida, eller pleuropneumoni orsakad av A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 44,4 mg av produkten)/kg kroppsvikt administrerad dagligen i 5 dagar i sträck.
Slovak: Enzootická pneumónia zapríčinená mikroorganizmom M. hyopneumoniae vrátane infekcií komplikovaných mikroorganizmom Pasteurella multocida, alebo pleuropneumónia zapríčinená mikroorganizmom A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 44,4 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas 5 dní nasledujúcich za sebou.
Swedish: Även om VICH-riktlinjen GL48 om "Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods" (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) rekommenderar provtagning på ägg fram till åtminstone 12 dagar efter slutet av behandlingen, visar data från två andra studier (där tiamulin-lik aktivitet uppmättes i den ena med hjälp av en mikrobiologisk metod och totala radioaktiva restmängder uppmättes i den andra) att tiamulin-nivåerna i ägg når sin topp omedelbart efter slutet av behandlingen.
Slovak: (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) odporúča odber vzoriek vajec aspoň 12 dní po skončení liečby, z údajov dvoch ďalších štúdií (jednej, v ktorej sa zisťoval účinok podobný tiamulínu pomocou mikrobiologickej metódy a druhej, v ktorej sa zisťovali celkové rádioaktívne rezíduá) vyplýva, že maximálne hladiny tiamulínu vo vajciach sa dosiahnu ihneď po skončení liečby, a preto nie sú žiadne obavy, že zvýšené hladiny tiamulínu vo vajciach sa vyskytnú v časových bodoch mimo tých, ktoré sa namerali v hlavnej štúdii vyčerpávania rezíduí.
Swedish: 3 McOrist, S., Mackie, R.A.
Slovak: McOrist, S., Mackie, R.A. and Lawson, G.H.K.
Swedish: Tiamulin har uppvisat hög in vitro-aktivitet mot porcina och aviära Mycoplasma-arter liksom grampositiva aerober (streptokocker och stafylokocker), anaerober (klostridier), gramnegativa anaerober (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), samt gramnegativa aerober (Actinobacillus pleuropneumoniae och Pasteurella multocida).
Slovak: Preukázala sa vysoká úroveň účinku tiamulínu in vitro proti druhu Mykoplazma u ošípaných a vtákov, ako aj proti grampozitívnym aeróbom (streptokoky a stafylokoky), anaeróbom (klostrídie), gramnegatívnym anaeróbom (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) a gramnegatívnym aeróbom (Actinobacillus pleuropneumoniae a Pasteurella multocida).
Swedish: Tiamulinvätefumarat är ett bakteriostatiskt halvsyntetiskt antibiotikum som tillhör antibiotikagruppen pleuromutiliner och verkar på ribosomal nivå för att hämma bakteriernas proteinsyntes.
Slovak: Tiamulín hydrogénfumarát je semisyntetické bakteriostatické antibiotikum patriace do pleuromutilínovej skupiny antibiotík inhibujúce bakteriálnu syntézu proteínov s účinkom na ribozomálnej úrovni.
Swedish: I europeiska isolat som insamlades mellan 1990 och 2012 varierade den minsta inhiberande koncentrationen (MIC) från ≤ 0,016 µg/ml till > 16 µg/ml, med MIC50 på ≤ 0,063 µg/ml till 4 µg/ml och MIC90 på ≤ 0,016 µg/ml till > 16 µg/ml.
Slovak: V európskych izolátoch získaných v rokoch 1990 - 2012 boli hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) v rozsahu ≤0,016 µg/ml - >16 µg/ml, pričom hodnoty MIC50 boli v rozsahu ≤0,063 µg/ml - 4 µg/ml a hodnoty MIC90 boli v rozsahu ≤0,016 µg/ml - >16 µg/ml.
Swedish: De administrerade doserna varierade mellan 8,8-20 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt under 5 dagar.
Slovak: Podávané dávky boli v rozsahu 8,8 - 20 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní.
Swedish: I fältstudierna tillfördes tiamulin vid inblandningshalter på 125-250 ppm eller dagliga doser från 12,7 till 59,7 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt under tre dagar.
Slovak: V terénnych skúšaniach sa tiamulín podával v podieloch zapracovania 125 - 250 ppm alebo v denných dávkach 12,7 - 59,7 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas troch dní.
Swedish: Om interaktion förekommer, avbryt omedelbart medicineringen med tiamulin och ersätt med färskt dricksvatten.
Slovak: Ak by nastala interakcia, okamžite prestaňte s podávaním tiamulínu do vody a vymeňte za čerstvú vodu.
Swedish: Hos avelsdjur som fick 0,025 % tiamulinvätefumarat var den genomsnittliga koncentrationen i serum 0,36 mikrog/ml (variationsintervall 0,22-0,5 mikrog/ml).
Slovak: % tiamulín hydrogén fumarátu bola priemerná sérová hladina 0,36 µg/ml (interval 0,22-0,5 µg/ml).
Swedish: I fältstudierna tillfördes tiamulin vid inblandningshalter på 125-250 ppm och uppskattade doser från 13,3-32,5 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt under tre dagar.
Slovak: V terénnych skúšaniach sa tiamulín podával v podieloch zapracovania 125 - 250 ppm a odhadnutých dávkach 13,3 - 32,5 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas troch dní.
Swedish: Enkla orala doser om 100 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt till svin orsakade hyperpné och obehag i magen.
Slovak: Jednorazové perorálne dávky 100 mg tiamulín hydrogén fumarátu/kg telesnej hmotnosti spôsobili u ošípaných zintenzívnenie dýchania (hyperpnoae) a bolesti zažívacieho ústrojenstva.
Swedish: Under denna hänskjutning och med tanke på förfarandets tillämpningsområde har lämpliga data lämnats in till stöd för följande doseringar:
Slovak: Počas tohto predloženia podnetu boli s ohľadom na rozsah postupu predložené primerané údaje na podporu tohto dávkovania: Ošípané
Swedish: DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα
Slovak: DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα tiamulín hydrogén fumarát
Swedish: Indikationen pleuropneumoni orsakad av A. pleuropneumoniae fick stöd av in vitrokänslighetsuppgifter och av studier av artificiell infektion.
Slovak: Indikácia pleuropneumónia zapríčinená mikroorgamizmom A. pleuropneumoniae bola podporená údajmi o citlivosti in vitro a štúdiami, v ktorých sa skúmala umelá infekcia.
Swedish: Skäl till ändring av produktresumé, märkning och bipacksedel
Slovak: Odôvodnenie zmien v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov
Swedish: Vid 60 ppm tiamulinvätefumarat (motsvarande 8-9 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt administrerat i tre till fem dagar) uppvisade de infekterade svinen signifikanta förbättringar i kliniska effektmått, sjukdomstecken och eliminering av B. hyodysenteriae.
Slovak: čo zodpovedá 8 - 9 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti, počas troch až piatich dní infikovaným ošípaným sa preukázalo významné zlepšenie klinických parametrov, patologických príznakov a odstránenie mikroorganizmu B. hyodysenteriae.
Swedish: Liknande fynd rapporterades från andra studier från 1997-2014 med MIC50 varierande mellan ≤ 0,015 µg/ml0,06 µg/ml, MIC90 varierande mellan 0,031 µg/ml-0,125 µg/ml, och MIC-intervall på 0,002-0,125
Slovak: Podobné zistenia boli hlásené z ďalších štúdií vykonaných v rokoch 1997 - 2014, pričom hodnoty MIC50 boli v rozsahu ≤0,015 µg/ml - 0,06 µg/ml, hodnoty MIC90 boli v rozsahu 0,031 µg/ml - 0,125 µg/ml a hodnoty MIC boli v rozsahu 0,002 - 0,125 µg/ml.
Swedish: För att undvika interaktion mellan de inkompatibla jonoforerna monensin, salinomycin samt narasin och tiamulin ska det på hönsens och kalkonernas foderkvarn, som ger fåglarna tillgång till foder, tillkännages att tiamulin används och att dessa koccidiosmedel inte skall tillsättas i fodret eller kontaminera fodret.
Slovak: V prípade kurčiat a moriek, aby nedošlo k interakciám medzi nekompatibilnými ionofórmi monenzínom, narazínom a salinomycínom a tiamulínom, dodávateľ krmiva pre hydinu musí byť oboznámený so zámerom použiť tiamulín, a tieto látky nesmú byť pridávané do krmiva a krmivo nimi nesmie byť kontaminované.
Swedish: Om det förekommer misstanke om att kontaminering av fodret kan förekomma ska fodret testas för jonoforer före användning.
Slovak: Krmivo je potrebné pred použitím otestovať na prítomnosť ionofórov pre prípad podozrenia na kontamináciu krmiva.
Swedish: Vid 0, 24, 36 och 48 timmar efter den sista behandlingen obducerades djuren, och hela levern analyserades avseende 8-α-hydroximutilin utifrån en analytisk GC-metod.
Slovak: Zvieratá sa pitvali 0 hodín, 24 hodín, 36 hodín a 48 hodín po poslednej liečbe a celá pečeň sa analyzovala na 8-α-hydroxymutilín na základe analytickej metódy GC. Údaje o rezíduách v pečeni boli podrobené log-lineárnej regresii s použitím výpočtového programu WT1.4 a výsledná ochranná lehota bola 42 hodín, zaokrúhlená na dva dni.
Swedish: (motsvarande 365 mg/g tiamulin) Hjälpämnen:
Slovak: (ekvivalentné 365 mg tiamulínu/g)
Swedish: Klinisk effekt vid behandlingen av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av L. intracellularis påvisades i tre studier av artificiell infektion och en fältstudie.
Slovak: Klinická účinnosť pri liečbe prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis sa preukázala v troch štúdiách, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, a v jednom terénnom skúšaní.
Swedish: Dräktighet och laktation: Kan användas under dräktighet och laktation till svin.
Slovak: Môže sa použiť u ošípaných počas gravidity a laktácie.
Swedish: I dessa studier varierade MIC-värdena från ≤ 0,008-64 µg/ml, med MIC50s på ≤ 0,062 µg/ml upp till 0,125 µg/ml och MIC90s på 0,25 µg/ml upp till 8 µg/ml.
Slovak: Hodnoty MIC v týchto štúdiách boli v rozsahu ≤0,008 - 64 µg/ml, pričom hodnoty MIC50 boli v rozsahu ≤0,062 µg/ml - 0,125 µg/ml a hodnoty MIC90 boli v rozsahu 0,25 µg/ml - 8 µg/ml.
Swedish: and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Slovak: In vitro antimicrobial activity against 10 North
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemiskt bruk, pleuromutiliner, tiamulin.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne liečivo pre systémové použitie/pleuromutilíny/tiamulín ATCvet kód: QJ01XQ01
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľové druhy
Swedish: 8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
Slovak: 8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011)
Swedish: Data som rapporterats från ytterligare studier (Felmingham, 20097;
Slovak: 7 Felmingham, D. (May 2009)
Swedish: Närvaron av sjukdomen i flocken måste vara fastställd innan läkemedlet används.
Slovak: Prítomnosť ochorenia v kŕdli sa musí stanoviť pred použitím lieku.
Swedish: Djurslaget kalkon, indikationer och dosering
Slovak: Cieľový druh morky, indikácie a dávkovanie
Swedish: Wattanaphansak, S., Singer, R.S.
Slovak: 5 Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009)
Swedish: • Infektiös sinuit och alveolit orsakade av M. gallisepticum, M. synoviae och M. meleagridis: 40 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 88,9 mg av produkten)/kg kroppsvikt administrerad dagligen i 3 till 5 dagar i sträck.
Slovak: Infekčná sinusitída a aerosakulitída zapríčinené mikroorganizmami M. gallisepticum, M. synoviae a M. meleagridis: 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 88,9 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas obdobia 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou.
Swedish: Detta verkar vara koncentrationsberoende så att 500 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 1,11 g produkt) i 4 liter vatten minskar intaget med cirka 10 % och 500 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 1,11 g produkt) i 2 liter vatten minskar intaget med 15 % hos höns.
Slovak: Zdá sa, že je to závislé od koncentrácie, pričom u kurčiat koncentrácia 500 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 1,11 g prípravku) v 4 litroch vody znižuje príjem o približne 10 % a koncentrácia 500 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 1,11 g prípravku) v 2 litroch vody znižuje príjem o 15 %. Zdá sa, že nemá žiadne nežiaduce účinky na celkový fyzický stav hydiny ani na účinnosť veterinárnych liekov, avšak je potrebné často monitorovať príjem vody, hlavne pri vysokých teplotách.
Swedish: Aktiva substanser och andra ämnen 1 g innehåller:
Slovak: Každý gram obsahuje:
Swedish: Ägg:
Slovak: Nosnice:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Granulat för användning i dricksvatten.
Slovak: Granulát na podanie v pitnej vode.
Swedish: 450 mg/g Pulver för användning i dricksvatten
Slovak: 450 mg/g Prášok na podanie v pitnej vode
Swedish: Oralt
Slovak: Perorálne
Swedish: Efter en enkel dos om 50 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt var Cmax i serum 4,02 mikrog/ml mätt med mikrobiologiskt test och efter en dos om 25 mg/kg var Cmax 1,86 mikrog/ml.
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky 50 mg tiamulín hydrogén fumarátu na kg telesnej hmotnosti bola Cmax 4,02 µg/ml v sére - na základe mikrobiologického vyšetrenia a po podaní dávky 25 mg/kg bola koncentrácia 1,86 µg/ml.
Swedish: Oralt, administerat i dricksvatten
Slovak: Perorálne, podanie v pitnej vode
Swedish: • Kronisk respiratorisk sjukdom orsakad av M. gallisepticum samt alveolit och infektiös synovit orsakade av M. synoviae: 25 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 55,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt administrerad dagligen i 3 till 5 dagar i sträck.
Slovak: Chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmom M. gallisepticum, aerosakulitída a infekčná synovitída zapríčinené mikroorganizmom M. synoviae: 25 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 55,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas obdobia 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou.
Swedish: Pringle, M., Landen, A. and Franklin, A. (2006) Tiamulin resistance in porcine Brachyspira pilosicoli.
Slovak: Pringle, M., Landen, A. and Franklin, A. (2006)
Swedish: Av dessa data drog CVMP slutsatsen att Denagard 45 % vid en dos på 40 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 88,9 mg av produkten)/kg kroppsvikt i tre till fem dagar i sträck skulle vara effektivt vid behandling och metafylax av infektiös sinuit och alveolit orsakade av Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae och Mycoplasma meleagridis som är känsliga för tiamulin.
Slovak: Na základe týchto údajov výbor CVMP dospel k záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 88,9 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas troch až piatich dní nidúcich po sebe je účinný pri liečbe a metafylaxii infekčnej sinusitídy a aerosakulitídy zapríčinených mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Mycoplasma meleagridis citlivými na tiamulín.
Swedish: Indikationen behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av L. intracellularis fick stöd av in vitro-känslighetsdata, studier av artificiell infektion och en fältstudie.
Slovak: Indikácia liečba prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis bola podporená údajmi o citlivosti in vitro, štúdiami, v ktorých sa skúmala umelá infekcia a terénnym skúšaním.
Swedish: Höns (broiler, unghöns, värphöns och avelshöns), Kalkon (gödkalkon och avelsfåglar)
Slovak: Ošípané, kurčatá (brojlery, mládky, nosnice, rodičovský materiál), morky (výkrm a plemenné morky)
Swedish: Detta verkar vara koncentrationsberoende så att 500 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 1,11 g produkt) i 4 liter vatten minskar intaget med cirka 10 % och 500 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 1,11 g produkt)
Slovak: Zdá sa, že je to závislé od koncentrácie, pričom u kurčiat koncentrácia 500 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 1,11 g prípravku)
Swedish: 450 mg/g Granulat
Slovak: 450 mg/g Granulát
Swedish: Tiamulinvätefumarat absorberas bra hos höns (70-90 %) efter oral administrering och når maximal koncentration på 2-4 timmar (Tmax 2,85 timmar).
Slovak: %) a dosahuje maximálnu koncentráciu za 2-4 hodiny (tmax 2,85 hod.).
Swedish: För kött och inälvor från kalkon, tillhandahölls en GLP-studie om restmängdseliminering.
Slovak: Pokiaľ ide o mäso a vnútornosti z morky, bola predložená štúdia vyčerpávania rezíduí spĺňajúca požiadavky správnej laboratórnej praxe.
Swedish: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus
Slovak: Denagard 450 mg/g granulát na podanie v pitnej vode pre ošípané, kurčatá a morky
Swedish: • Kött och inälvor: 2 dagar (när den administrerade dosen är 8,8 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 19,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt)
Slovak: Mäso a vnútornosti: 2 dni (keď sa podáva dávka 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti)
Swedish: Inkompatibiliteter: Inga kända.
Slovak: Inkompatibility:
Swedish: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków
Slovak: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków tiamulín hydrogén fumarát
Swedish: • Svindysenteri orsakad av B hyodysenteriae eller porcin kolonspiroketos (kolit) orsakad av B.pilosicoli: 8,8 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 19,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt administrerad dagligen i dricksvattnet till svin i 3 till 5 dagar i sträck beroende på infektionens svårighetsgrad och/eller sjukdomens varaktighet.
Slovak: Prasacia dyzentéria zapríčinená mikroorganizmom B. hyodysenteriae alebo prasacia črevná spirochetóza (kolitída) zapríčinená mikroorganizmom B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne v pitnej vode pre ošípané počas 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou v závislosti od závažnosti infekcie a/alebo trvania ochorenia.
Swedish: Studierna av artificiell infektion utfördes med inblandningshalter av tiamulin i dricksvatten från 60 till 250 ppm eller uppskattade doser från 15,4 till 64,2 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, s použitím podielov zapracovania tiamulínu v pitnej vode v rozsahu 60250 ppm alebo odhadnutých dávok 15,4 - 64,2 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti.
Swedish: Vad gäller höns utfördes en GLP-studie om restmängdseliminering hos värphöns.
Slovak: U kurčiat-nosníc sa uskutočnila štúdia vyčerpávania rezíduí spĺňajúca požiadavky správnej laboratórnej praxe.
Swedish: • Kött och inälvor: 4 dagar (när den administrerade dosen är 20 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 44,4 mg av produkten)/kg kroppsvikt)
Slovak: Mäso a vnútornosti: 4 dni (keď sa podáva dávka 20 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 44,4 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti)
Swedish: Kuzerova et al., 20118) bekräftar dessa fynd med MIC50 och MIC90 på 8 µg/ml respektive 16 µg/ml och MIC-intervall på 0,25-16 µg/ml och 0,5-64 µg/ml.
Slovak: Údaje hlásené z ďalších štúdií (Felmingham, 20097; Kuzerova a kol., 20118) potvrdzujú tieto zistenia, pričom hodnota MIC50 bola 8 µg/ml a hodnota MIC90 bola 16 µg/ml a rozsah hodnôt MIC bol 0,25-16 µg/ml a 0,564 µg/ml.
Swedish: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser
Slovak: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser tiamulín hydrogén fumarát
Swedish: Denagard 450 mg/g Granulado Oral
Slovak: Denagard 450 mg/g Granulado
Swedish: Studier av artificiell provokation utfördes med inblandningshalter av tiamulin i dricksvatten från 60 till 250 ppm eller uppskattade doser från 10 till 64,2 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, s použitím podielov zapracovania tiamulínu v pitnej vode v rozsahu 60 - 250 ppm, alebo odhadnutých dávok v rozsahu 10 - 64,2 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti.
Swedish: Utgångsdatum
Slovak: Ochranné lehoty
Swedish: En enkel dos om 50 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt ger en Cmax på 3,02 mikrog/ml i serum och 25 mg/kg ger en Cmax på 1,46 mikrog/kg.
Slovak: Pri morkách sú sérové koncentrácie tiamulín hydrogén fumarátu nižšie pri jednorazovej dávke 50 mg tiamulín hydrogén fumarátu/kg telesnej hmotnosti, s dosiahnutím hodnoty Cmax 3,02 µg/ml v sére, a 25 mg/kg pri podaní 1,46 µg/ml.
Swedish: Av dessa data drog CVMP slutsatsen att Denagard 45 % vid en dos på 25 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 55,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt i tre till fem dagar i sträck skulle vara effektivt vid behandling och metafylax av kronisk respiratorisk sjukdom orsakad av M. gallisepticum.
Slovak: Na základe týchto údajov dospel výbor CVMP k záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 25 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 55,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas troch až piatich dní idúcich po sebe je účinný pri liečbe a metafylaxii chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom M. gallisepticum.
Swedish: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey
Slovak: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey tiamulín hydrogén fumarát
Swedish: Höns (broiler, ersättande unghöns, värphöns / avelshöns), Kalkon (växande och avelskalkon)
Slovak: Ošípané, kurčatá (brojlery, mládky, nosnice/rodičovský materiál), morky (výkrm a plemenné morky)
Swedish: McOrist, S. and Gebhart, C.J. (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Slovak: In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Swedish: För M. synoviae varierade MIC-värdena från 0,004 till 0,5 µg/ml med ett MIC50 på 0,125 µg/ml och ett MIC90 på 0,25 µg/ml.
Slovak: V prípade mikroorganizmu M. synoviae bol rozsah hodnôt MIC 0,004 - 0,5 µg/ml, pričom hodnota MIC50 bola 0,125 µg/ml a hodnota MIC90 bola 0,25 µg/ml.
Swedish: Svin Höns Kalkon
Slovak: Ošípané, kurčatá Perorálne
Swedish: För oral administrering i dricksvatten
Slovak: Perorálne podanie v pitnej vode
Swedish: Denagard 450 mg/g granulát na perorálny roztok
Slovak: 450 mg/g Granulát na perorálny roztok
Swedish: Denagard 45% Tiamulin hydrogen fumarate
Slovak: Denagard 45% tiamulín hydrogén fumarát
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 34 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/114)
Slovak: Výsledok konania o postupe podľa článku 34 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/114)
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 14 juli 2017.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 14. júla 2017.
Swedish: Den ändrade produktinformationen finns under fliken "All documents".
Slovak: Zmenené a doplnené informácie o výrobku sú dostupné na karte „All documents"
Swedish: 14 juli 2017
Slovak: 14. júla 2017
Swedish: Denagard 45% (och associerade namn såsom Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g och Denagard vet 450 mg/g) saluförs i Belgien, Finland, Grekland, Italien, Lettland, Litauen, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Spanien, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike.
Slovak: Denagard 45 % (a súvisiace názvy, ako napríklad Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g a Denagard vet 450 mg/g) je uvádzaný na trh v Rakúsku, Belgicku, Českej republike, Fínsku, Nemecku, Grécku, Maďarsku, Taliansku, Lotyšsku, Litve, Holandsku, Poľsku, Portugalsku, Rumunsku, Slovenskej republike a Španielsku.
Swedish: Denagard 45% har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
Slovak: Denagard 45 % je v EÚ povolený prostredníctvom vnútroštátnych postupov.
Swedish: Tiamulin är ett halvsyntetiskt antibiotikum som tillhör antibiotikagruppen pleuromutiliner och verkar genom att hämma bakteriers proteinsyntes.
Slovak: Tiamulín je semisyntetické antibiotikum, ktoré patrí do pleuromutilínovej skupiny antibiotík a pôsobí prostredníctvom inhibície syntézy bakteriálnych proteínov.
Swedish: Frågor och svar om Denagard 45% och associerade namn EMA/491903/2017
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Denagard 45 % a súvisiacich názvov EMA/491901/2017
Swedish: Frågor och svar om Denagard 45% och associerade namn
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Denagard 45 % a súvisiacich názvov
Swedish: Denagard 45% är indicerat för behandling av svindysenteri, kolit, ileit, enzootisk pneumoni och pleuropneumoni hos svin; kronisk respiratorisk sjukdom hos höns och infektiös sinuit och luftsäcksinfektion hos kalkoner.
Slovak: Denagard 45 % je indikovaný na liečbu dyzentérie ošípaných, kolitídy, ileitídy, enzootickej pneumónie a pleuropneumónie u ošípaných, chronických respiračných ochorení u kurčiat a infekčnej sínusitídy a aerosakulitídy u moriek.
Swedish: Vad är Denagard 45%?
Slovak: Denagard 45 %?