FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Používanie parekoxibu trvajúce dlhšie ako 3 dni
Romanian: Utilizarea parecoxib mai mult de 3 zile
Slovak: Antiflogistiká a antireumatiká, koxiby, ATC kód: M01AH04
Romanian: Preparate antiinflamatoare şi antireumatice, Coxibi, Cod ATC: M01AH04
Slovak: Karcinogénny potenciál parekoxibu sa nehodnotil.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul carcinogen al parecoxibului.
Slovak: Ako vyzerá Dynastat a obsah balenia
Romanian: Cum arată Dynastat şi conţinutul ambalajului
Slovak: Účinok indukcie enzýmov sa neštudoval.
Romanian: Nu a fost studiat efectul produs de inducţia enzimatică.
Slovak: Ak dojčíte, nesmiete užívať Dynastat, pretože malé množstvo Dynastatu sa prenáša do materského mlieka.
Romanian: • Dacă alăptaţi, nu trebuie să primiţi Dynastat, deoarece cantităţi mici de Dynastat vor trece în laptele matern.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku injekčnej liekovky po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului după Exp.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementǎrile locale.
Slovak: Čas použiteľnosti nerekonštituovaného lieku je 3 roky.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului nereconstituit este de 3 ani.
Slovak: Presná miera rizika spojeného s jednorazovou dávkou nebola stanovená, ani presné trvanie liečby spojenej so zvýšeným rizikom.
Romanian: Nu a fost determinată dimensiunea exactă a riscului asociat cu administrarea unei doze unice, nici durata exactă a tratamentului asociată cu riscul crescut.
Slovak: Z dôvodu dôležitosti rizika mikrobiálnej infekcie injekčných liekov sa má však rekonštituovaný roztok použiť okamžite po rekonštitúcii, pokiaľ rekonštitúcia neprebehla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Romanian: Cu toate acestea, datorită importanţei riscului de infectare microbiologică în cazul medicamentelor injectabile, soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat, în afara cazului în care reconstituirea a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Slovak: Zdá sa, že najvyššie riziko týchto reakcií je u pacientov na začiatku liečby, vo väčšine prípadov nastupuje reakcia počas prvého mesiaca liečby.
Romanian: Riscul acestor reacţii pare mai mare la începutul tratamentului, debutul reacţiei fiind, în majoritatea situaţiilor, în prima lună de tratament.
Slovak: Je obzvlášť dôležité spomenúť:
Romanian: Este important să menţionaţi în special următoarele medicamente:
Slovak: Rekonštituovaný liek sa má použiť okamžite (do 24 hodín, ak sa pripraví za aseptických podmienok) a nemá sa uchovávať v mrazničke ani v chladničke.
Romanian: Produsul reconstituit trebuie utilizat imediat (până la 24 de ore dacă a fost preparat în condiţii aseptice) şi nu trebuie îngheţat sau refrigerat.
Slovak: Odporúča sa, aby sa Dynastat použil čo najskôr po jeho zmiešaní s rozpúšťadlom, aj keď sa môže uchovávať pri prísnom dodržaní pokynov na konci písomnej informácie pre používateľa.
Romanian: Este recomandat ca Dynastat să fie folosit cât mai repede posibil după ce este amestecat cu solventul, deşi poate fi păstrat, dacă sunt strict respectate instrucţiunile de la finalul acestui prospect.
Slovak: Roztok je len na jednorazové použitie a nesmie sa uchovávať v chladničke ani v mrazničke.
Romanian: Soluţia este destinatǎ unei singure utilizǎri şi nu trebuie păstrată la frigider sau în congelator.
Slovak: Toto zníženie použitia opioidov bolo sprevádzané signifikantným znížením pacientmi hlásených ťažkostí súvisiacich s užívaním opioidov.
Romanian: Această reducere a utilizării opioidelor a fost însoţită de reduceri semnificative ale simptomelor asociate opioidelor raportate de pacient.
Slovak: Hlásenia zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené v kategórii "frekvencia neznáma", pretože príslušné frekvencie sa nedajú odhadnúť z dostupných údajov.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în cadrul experienţei acumulate după punerea pe piaţă a medicamentului au fost încadrate la categoria "frecvenţă necunoscută" deoarece frecvenţa acestora nu poate fi estimată din datele disponibile.
Slovak: Prestaňte užívať Dynastat a ihneď oznámte vášmu lekárovi:
Romanian: Opriţi tratamentul cu Dynastat şi spuneţi medicului imediat:
Slovak: Lekár má byť pripravený na liečbu závažnej hypotenzie.
Romanian: Medicul trebuie să fie pregătit să trateze hipotensiunea arterială severă.
Slovak: Dynastat sa neodporúča počas prvých 6 mesiacov tehotenstva a Dynastat nesmiete dostávať počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
Romanian: Dynastat nu este recomandat în primele 6 luni de sarcină şi nu trebuie să vi se administreze Dynastat în ultimele trei luni de sarcină.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou Dynastatu je nauzea.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă pentru Dynastat este greaţă.
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku Dynastatu alebo iných liekov, alebo budete musieť začať užívať iný liek.
Romanian: Poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să reducă doza de Dynastat sau a altor medicamente sau poate fi nevoie să luaţi un alt medicament.
Slovak: Po jednorazovej dávke bolo trvanie analgézie závislé od dávky a modelu klinickej bolesti a pohybovalo sa v rozmedzí od 6 do viac ako 12 hodín.
Romanian: După o doză unică, durata analgeziei a fost dependentă de doză şi de modelul clinic de durere şi a fost cuprinsă între 6 şi peste 12 ore.
Slovak: (napr. ibuprofen) alebo na inhibítory COX-2.
Romanian: ibuprofen) sau la inhibitorii de COX-2.
Slovak: Predstavuje približne 10 % koncentrácie valdekoxibu; vzhľadom na nízku koncentráciu tohto metabolitu sa nepredpokladá, že by prispieval ku klinicky významnému účinku po podaní terapeutických dávok parekoxibu.
Romanian: Acesta reprezintă aproximativ 10% din concentraţia valdecoxibului; din cauza concentraţiei mici a acestui metabolit, nu se aşteaptă ca acesta să contribuie semnificativ la realizarea efectului clinic după administrarea dozelor terapeutice de parecoxib.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie pred rekonštitúciou.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare înaintea reconstituirii.
Slovak: Valdekoxib sa nedá odstrániť hemodialýzou.
Romanian: Valdecoxibul nu poate fi eliminat prin hemodializă.
Slovak: Ak dostanete viac Dynastatu ako máte, môžu sa u vás objaviť vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri odporúčaných dávkach.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult Dynastat decât ar trebui, puteţi resimţi efecte adverse care au fost raportate la doze recomandate.
Slovak: Parekoxib sa má používať s opatrnosťou u pacientov s hypertenziou.
Romanian: Parecoxib, trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii hipertensivi.
Slovak: Ak sa Dynastat používa súčasne so silnými liekmi proti bolesti (nazývanými opioidné analgetiká), ako je morfín, bude dávka Dynastatu rovnaká, ako je vysvetlené vyššie.
Romanian: Dacă Dynastat este utilizat în asociere cu alte analgezice puternice (numite analgezice opioide), cum ar fi morfina, doza de Dynastat va fi aceeaşi cu cea explicată mai sus.
Slovak: Parekoxib sa používa pri mnohých veľkých a malých chirurgických zákrokoch.
Romanian: Parecoxib a fost utilizat pentru o varietate de intervenţii chirurgicale majore şi minore.
Slovak: Väčšina skúšaní bola navrhnutá tak, aby sa parekoxib podával najviac 3 dni.
Romanian: Majoritatea studiilor au fost concepute pentru dozarea parecoxib până la cel mult 3 zile.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Romanian: Nu toate ambalajele pot fi comercializate.
Slovak: V prípade predávkovania sa musí u pacientov zahájiť symptomatická a podporná liečba.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienţii trebuie să primească tratament simptomatic şi de susţinere.
Slovak: • keď máte pľuzgiere alebo sa vám odlupuje koža - toto sa vyskytuje zriedkavo
Romanian: • dacă observaţi apariţia de băşici sau pielea se cojeşte - acest lucru apare rar
Slovak: Preddefinované príhody, ktoré mali najvyšší výskyt vo všetkých troch liečených skupinách zahŕňali kategóriu komplikácie chirurgickej rany vrátane hlbokých chirurgických infekcií a príhody spojené s hojením sternálnej rany.
Romanian: Evenimentele prestabilite care au avut cea mai mare incidenţă în toate cele trei grupuri de tratament au inclus categoriile complicaţiilor plăgilor chirurgicale, inclusiv infecţiile chirurgicale profunde şi evenimentele în vindecarea plăgilor sternale.
Slovak: Plazmatický klírens (CLp) valdekoxibu je asi 6 l/h.
Romanian: Clearance-ul plasmatic (CLp) al valdecoxibului este de aproximativ 6 l/oră.
Slovak: Dynastat vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Romanian: Dynastat va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
Slovak: Rozhodnutie predpísať selektívny inhibítor cyklooxygenázy (COX-2) musí byť podložené zhodnotením celkového rizika pre individuálneho pacienta (pozri časti 4.3 a 4.4).
Romanian: Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv al ciclooxigenazei-2 (COX-2) trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a riscurilor generale pentru pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Slovak: Súbežné používanie NSAID s perorálnymi antikoagulanciami zvyšuje riziko krvácania.
Romanian: Utilizarea concomitentă a AINS cu anticoagulante orale creşte riscul de sângerare.
Slovak: • kožné reakcie sa môžu vyskytnúť kedykoľvek, ale najčastejšie sa vyskytujú v prvom mesiaci liečby; zdá sa, že hlásená miera výskytu týchto udalostí je väčšia u valdekoxibu, lieku príbuznému k parekoxibu, v porovnaní s ostatnými COX-2 inhibítormi
Romanian: • reacţiile la nivelul pielii apar în orice moment, dar sunt mai frecvente în prima lună de tratament; rata de raportare a acestor fenomene pare a fi mai mare în cazul valdecoxibului, un medicament înrudit cu parecoxib, decât în cazul altor inhibitori de COX-2
Slovak: • ak máte plánovanú operáciu srdca alebo operáciu na tepnách (vrátane akýchkoľvek zákrokov na vencovitých tepnách)
Romanian: • dacă urmează să suferiţi o operaţie pe inimă sau o operaţie pe artere (inclusiv orice operaţie asupra arterelor coronare)
Slovak: • môžete mať bolesť hrdla alebo ťažkosti s dýchaním (dýchavičnosť)
Romanian: • Puteţi avea durere în gât sau respiraţie dificilă (scurtarea respiraţiei)
Slovak: Pacienti musia byť dostatočne hydratovaní a potreba monitorovania renálnych funkcií sa musí stanoviť na začiatku súbežnej liečby a neskôr v pravidelných intervaloch.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie hidrataţi în mod adecvat şi trebuie evaluată necesitatea monitorizării funcţiei renale la începutul tratamentului concomitent şi periodic după aceea.
Slovak: • môže sa objaviť bolesť v chrbte
Romanian: • Puteţi avea dureri de spate
Slovak: Dynastat vám budú podávať iba krátkodobo a len na úľavu od bolesti.
Romanian: Veţi urma tratament cu Dynastat pe perioade scurte de timp şi doar pentru ameliorarea durerii.
Slovak: Účinky iných liekov na farmakokinetiku parekoxibu (alebo jeho aktívneho metabolitu valdekoxibu)
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra farmacocineticii parecoxibului (sau metabolitului său activ valdecoxibul)
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu postprocedurálna komplikácia (kožná)
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate Complicaţii postoperatorii (la nivel cutanat)
Slovak: • ak máte alebo ste mali problémy s krvným obehom (ochorenie periférnych tepien)
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sanguină (arteriopatie periferică)
Slovak: Asi 70 % dávky sa vylučuje močom ako inaktívne metabolity.
Romanian: Aproximativ 70% din doză se excretă în urină ca metaboliţi inactivi.
Slovak: Pacienti bez anamnézy alergie na sulfonamidy môžu byť tiež v riziku závažných kožných reakcií.
Romanian: Pacienţii fără alergie la sulfonamide în antecedente pot prezenta, de asemenea, un risc de apariţie a reacţiilor cutanate grave.
Slovak: Krátkodobá liečba pooperačnej bolesti u dospelých.
Romanian: Indicat în tratamentul pe termen scurt al durerii postoperatorii la adulţi.
Slovak: Tieto výsledky naznačujú, že hoci sa valdekoxib nemetabolizuje prostredníctvom CYP2C19, môže byť inhibítorom tohto izoenzýmu.
Romanian: Aceste rezultate arată că, deşi valdecoxibul nu este metabolizat de CYP2C19, poate fi un inhibitor al acestei izoenzime.
Slovak: • metotrexát - používaný na reumatoidnú artritídu a rakovinu
Romanian: • Metotrexat - folosit în poliartrită reumatoidă şi cancer
Slovak: Lekári musia urobiť potrebné opatrenia za účelom monitorovania akýchkoľvek závažných kožných reakcií v súvislosti s liečbou, napr. ďalšími konzultáciami s pacientom.
Romanian: Medicul trebuie să monitorizeze în mod adecvat orice reacţiei cutanată gravă în timpul tratamentului, de exemplu prin consultaţii suplimentare ale pacientului.
Slovak: V analýze spojených údajov od 676 pacientov 318 dostávalo placebo a 358 dostávalo parekoxib.
Romanian: În analiza cumulată a 676 de pacienţi, la 318 s-a administrat placebo şi la 358 s-a administrat parecoxib.
Slovak: • ak ste mali závažnú alergickú reakciu (zvlášť závažnú kožnú reakciu) na akýkoľvek liek
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă (în special la nivelul pielii) la orice medicament
Slovak: • zápal podžalúdkovej žľazy (môže viesť k bolesti žalúdka)
Romanian: • Inflamarea pancreasului (poate determina dureri de stomac)
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané za použitia terminológie MedDRA v poradí klesajúcej závažnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă, reacţiile sunt listate utilizând terminologia MedDRA şi sunt aranjate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Slovak: Vyššie dávky boli sprevádzané zhoršením a predĺžením hojenia kožných infekcií, účinok pravdepodobne súvisel s inhibíciou COX-2.
Romanian: Dozele mai mari s-au asociat cu agravarea şi întârzierea vindecării infecţiilor cutanate, efect asociat probabil cu inhibarea COX-2.
Slovak: • svalová slabosť
Romanian: • Slăbiciune musculară
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene (sérový albumín < 25 g/l alebo Childovo-Pughovo skóre ≥ 10).
Romanian: Insuficienţă hepatică severă (albumină serică <25 g/l sau scor Child-Pugh ≥ 10).
Slovak: Pri súbežnom podávaní parekoxibu a niektorého z týchto liekov sa musí monitorovať renálna funkcia.
Romanian: Dacă se administrează parecoxib concomitent cu unul din aceste medicamente, funcţia renală trebuie monitorizată.
Slovak: Iné spôsoby podania ako i.v. a i.m. (napr. intraartikulárny, intratekálny) neboli študované a nemajú sa používať.
Romanian: Alte moduri de administrare în afară de i.v. sau i.m. (de exemplu intraarticular, intratecal) nu au fost studiate şi nu trebuie utilizate.
Slovak: • môžete mať pocit agitovanosti alebo môžete mať ťažkosti so zaspávaním
Romanian: • Vă puteţi simţi agitat sau puteţi adormi mai greu
Slovak: Hlásenia týkajúce sa predávkovania parekoxibom boli spájané s nežiaducimi reakciami, ktoré boli tiež opísané pri odporúčaných dávkach parekoxibu.
Romanian: Cazurile raportate de supradozaj cu parecoxib au fost asociate cu reacţii adverse care au fost descrise, de asemenea, în cazul dozelor recomandate de parecoxib.
Slovak: • diazepam - používaný na utlmovanie a úzkosť
Romanian: • Diazepam - folosit pentru sedare şi anxietate
Slovak: • môžu sa vám ľahšie vytvoriť podliatiny kvôli nízkemu počtu krvných doštičiek
Romanian: • Puteţi face vânătăi uşor datorită unui număr scăzut de plachete în sânge
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný pulz
Romanian: • Bătăi prea rapide sau neregulate ale inimii
Slovak: Distribučný objem valdekoxibu po i.v. podaní je približne 55 litrov.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al valdecoxibului după administrarea sa i.v. este de aproximativ 55 litri.
Slovak: Dynastat sa musí podať do 24 hodín po rekonštitúcii (pozri časť 6.3), alebo sa musí zlikvidovať.
Romanian: Dynastat trebuie administrat în primele 24 de ore de la reconstituire (vezi pct. 6.3), altfel trebuie aruncat.
Slovak: • môžete mať svrbenie kože
Romanian: • Puteţi avea mâncărime a pielii
Slovak: Štúdie dokázali, že metabolizmus valdekoxibu u ľudí je sprostredkovaný prevažne izoenzýmami CYP3A4 a 2C9.
Romanian: Studiile efectuate la om au arătat că metabolizarea valdecoxibului este mediată în special de către izoenzimele CYP3A4 şi 2C9.
Slovak: Parekoxib sa rýchlo a takmer úplne konvertuje na valdekoxib a kyselinu propionovú in vivo s plazmatickým polčasom približne 22 minút.
Romanian: In vivo, parecoxibul este convertit rapid şi aproape în totalitate la valdecoxib şi acid propionic, cu un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 22 minute.
Slovak: Účinky parekoxibu sa nehodnotili v neskorej fáze gravidity alebo počas pre- a postnatálneho obdobia.
Romanian: Nu au fost evaluate efectele parecoxibului în ultima parte a sarcinii sau în perioada pre- şi post-natală.
Slovak: Menej časté ( 1/1 000 až < 1/100)
Romanian: Mai puţin frecvente (1/1000 și <1/100)
Slovak: Dynastat sa používa na krátkodobú liečbu bolesti u dospelých po operácii.
Romanian: Dynastat este utilizat la adulţi pentru tratamentul pe termen scurt al durerii după o intervenţie chirurgicală.
Slovak: Vo všetkých klinických hodnoteniach sa parekoxib podával v pevne stanovených časových intervaloch, zatiaľ čo opioidy sa podávali podľa potreby.
Romanian: În toate evaluările clinice, parecoxib a fost administrat la un interval de timp fix, în timp ce opioidele au fost administrate la nevoie.
Slovak: Na základe mechanizmu účinku môže používanie NSAID oddialiť alebo zabrániť ruptúre ovariálnych folikulov, čo je u niektorých žien spájané s reverzibilnou infertilitou.
Romanian: În funcţie de mecanismul de acţiune, utilizarea AINS poate întârzia sau preveni ruptura foliculilor ovarieni, care a fost asociată la anumite femei cu infertilitate reversibilă.
Slovak: Klinické štúdie naznačujú, že Dynastat sa môže podávať s nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej ( 325 mg).
Romanian: Studiile clinice au arătat că Dynastat poate fi asociat cu doze mici de acid acetilsalicilic (≤ 325 mg).
Slovak: Výrobca: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgicko.
Romanian: Fabricantul: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia
Slovak: • sťažené dýchanie
Romanian: • Respiraţie dificilă
Slovak: Dynastat znižuje množstvo týchto prostaglandínov.
Romanian: Dynastat acţionează prin scăderea cantităţii acestor prostaglandine.
Slovak: • ak ste mali alergickú reakciu na skupinu liekov nazývaných sulfónamidy (napr. niektoré antibiotiká používané na liečbu infekcií)
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la o clasă de medicamente denumite „sulfonamide" (de exemplu, anumite antibiotice utilizate în tratamentul infecţiilor)
Slovak: existuje riziko málokrvnosti - zmeny v červených krvinkách po operácii, čo môže spôsobiť únavu a dýchavičnosť
Romanian: • Există un risc de anemie - modificări la nivelul globulelor roşii după o operaţie care pot duce la oboseală şi la dificultăţi de respiraţie
Slovak: Liek sa podáva intramuskulárnou (i.m.) alebo intravenóznou (i.v.) injekciou.
Romanian: Administrarea se face prin injectare intramusculară (i.m.) sau intravenoasă (i.v.).
Slovak: Použitie opioidov sa počas liečby Dynastatom znížilo na 2. a 3 deň o 7,2 mg a 2,8 mg (37
Romanian: Reducerea utilizării de opioide prin tratamentul cu Dynastat în zilele 2 şi 3 a fost de 7,2 mg şi 2,8 mg (37%, respectiv 28%).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití parekoxibu u gravidných žien alebo počas pôrodu.
Romanian: Nu există informaţii adecvate privind utilizarea parecoxibului la femeile gravide sau în timpul travaliului.
Slovak: Súbežné používanie s opioidovými analgetikami
Romanian: Utilizarea concomitentă cu analgezice opioide
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je približne 98 % v koncentračnom rozsahu pri najvyššej odporúčanej dávke 80 mg/deň.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 98% pentru concentraţiile atinse la administrarea dozei maxime recomandate de 80 mg pe zi.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania rekonštituovaného roztoku, ktorý sa nemá uchovávať v chladničke ani v mrazničke, bola stanovená až na 24 hodín pri 25 °C.
Romanian: Stabilitatea fizicǎ şi chimicǎ a soluţiei reconstituite, care nu trebuie refrigerată sau îngheţată, a fost demonstratǎ pentru până la 24 ore la 25ºC.
Slovak: U starších pacientov ( 65 rokov) vo všeobecnosti nie je potrebné upravovať dávku.
Romanian: În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici (≥ 65 ani).
Slovak: Inhibícia syntézy prostaglandínov však môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu.
Romanian: Cu toate acestea, inhibarea sintezei de prostaglandine poate avea efecte adverse asupra sarcinii.
Slovak: Pacienti, ktorí pociťujú závraty, vertigo alebo ospalosť po podaní Dynastatu sa majú vyvarovať vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
Romanian: Pacienţii care prezintă ameţeli, vertij sau somnolenţă după administrarea Dynastat nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Slovak: Avšak v štúdiách toxicity po opakovanom podaní u psov a potkanov boli systémové hladiny valdekoxibu (aktívny metabolit parekoxibu) približne 0,8-násobkom systémových hodnôt u starších ľudských jedincov pri maximálnej odporúčanej terapeutickej dávke 80 mg denne.
Romanian: Totuşi, în studii de toxicitate după doze repetate la câini şi şobolani, expunerea sistemică la valdecoxib (metabolitul activ al parecoxibului) a fost de aproximativ 0,8 din valoarea expunerii sistemice la subiecţii umani vârstnici când s-a administrat doza terapeutică maximă recomandată de 80 mg pe zi.
Slovak: Dynastat môže maskovať horúčku a iné príznaky zápalu (pozri časť 5.1).
Romanian: Tratamentul cu Dynastat poate masca febra şi alte semne ale inflamaţiei (vezi pct. 5.1).
Slovak: Parekoxib sa rýchlo hydrolyzuje na aktívny metabolit valdekoxib.
Romanian: Parecoxibul este hidrolizat rapid la metabolitul său activ valdecoxib.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na to, aby ihneď hlásili svojmu lekárovi, ak sa u nich objaví akýkoľvek kožný nález.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să raporteze imediat medicului orice reacţie cutanată.
Slovak: U žien, ktoré majú problémy s počatím alebo ktoré sú vyšetrované na infertilitu, sa má zvážiť prerušenie podávania NSAID vrátane Dynastatu.
Romanian: În cazul femeilor care întâmpină dificultăţi în a rămâne gravide sau care sunt supuse unor investigaţii privind infertilitatea, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu AINS, inclusiv Dynastat.
Slovak: Dynastat sa podával 335 starším pacientom (vo veku 65 - 96 rokov) vo farmakokinetických a terapeutických štúdiách.
Romanian: Dynastat a fost administrat în cadrul studiilor farmacocinetice şi terapeutice la 335 pacienţi vârstnici (între 65 şi 96 de ani).
Slovak: • vysoké hladiny cukru v krvných testoch
Romanian: • Valori crescute ale zahărului în sânge în cadrul testelor de sânge
Slovak: Okrem toho boli v súvislosti s užívaním NSAID hlásené zriedkavé závažné nežiaduce reakcie a nemožno ich vylúčiť ani v prípade Dynastatu: bronchospazmus a hepatitída.
Romanian: De asemenea, următoarele reacţii adverse rare, grave au fost raportate în timpul utilizării AINS şi nu pot fi excluse pentru Dynastat: bronhospasm şi hepatită.
Slovak: Liečba priemerne (SD) trvala 4,1 (0,4) dní pre parekoxib a 4,2 (0,5) dní pre placebo, s rozsahom 4 až 7 dní pre parekoxib a 4 až 9 dní pre placebo.
Romanian: Durata medie (DS) a tratamentului a fost de 4,1 (0,4) zile pentru parecoxib şi 4,2 (0,5) zile pentru placebo, intervalul a fost de 4-7 zile pentru parecoxib şi 4-9 zile pentru placebo.
Slovak: • ak ste dehydratovaný - môže k tomu dôjsť, ak ste mali hnačku, alebo ste vracali (počas nevoľnosti), alebo ste neboli schopný piť tekutiny
Romanian: • Dacă sunteţi deshidratat - aceasta se poate întâmpla dacă aţi avut diaree sau dacă aţi vărsat (v-a fost greaţă) sau nu aţi putut să beţi lichide
Slovak: COX-2 je zahrnutá aj do ovulácie, implantácie a uzatvorenia ductus arteriosus, regulovania renálnych funkcií a funkcií centrálneho nervového systému (vyvolanie horúčky, vnímanie bolesti, kognitívne funkcie).
Romanian: De asemenea, COX-2 este implicată în ovulaţie, nidare şi închiderea canalului arterial, în reglarea funcţiei renale şi funcţiilor sistemului nervos central (producerea febrei, percepţia durerii şi funcţia cognitivă).