FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pioglitazon Teva Pharma en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft tot een positief advies ten aanzien van vergunningverlening te komen en tot aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden voor Pioglitazon Teva Pharma.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Overige informatie over Pioglitazon Teva Pharma
Swedish: Mer information om Pioglitazone Teva Pharma
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma wordt als monotherapie (op zichzelf staand middel) gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pioglitazon Teva Pharma.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pioglitazone Teva Pharma skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Waarom is Pioglitazon Teva Pharma goedgekeurd?
Swedish: Varför har Pioglitazone Teva Pharma godkänts?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Pioglitazon Teva Pharma.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Wat is Pioglitazon Teva Pharma?
Swedish: Vad är Pioglitazone Teva Pharma?
Dutch: Dit betekent dat Pioglitazon Teva Pharma gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Actos.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: Deze beoordeling werd afgerond in juni 2006.
Swedish: Granskningen slutfördes i juni 2006.
Dutch: Verhoog de dosis niet.
Swedish: Öka inte dosen.
Dutch: Geneesmiddelen kunnen soms met elkaar interfereren.
Swedish: Olika läkemedel kan ibland påverka varandra.
Dutch: Bijgevolg komt deze tekst niet noodzakelijkerwijs overeen met de huidige tekst.
Swedish: Därför representerar denna ordalydelse inte nödvändigtvis den nuvarande texten.
Dutch: Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte.
Swedish: Informera din läkare omedelbart.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet indien u ouder bent dan 80 jaar.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du är över 80 år.
Dutch: Het voordeel en de verdraagbaarheid van de behandeling moeten binnen 14 dagen worden gecontroleerd.
Swedish: Effekt och tolerabilitet av behandlingen ska följas upp inom 14 dagar.
Dutch: Neem het in zodra u eraan denkt.
Swedish: Ta läkemedlet så snart du kommer ihåg.
Dutch: Uit deze beoordeling, die in oktober 2005 werd afgerond, kwamen geen nieuwe bezwaren naar voren ten aanzien van de veiligheid van de NSAID-klasse als geheel.
Swedish: Den granskningen, som avslutades i oktober 2005, kunde inte påvisa några nya säkerhetsproblem för klassen NSAID som helhet.
Dutch: De nationale bevoegde instanties zullen ervoor zorg dragen dat de vergunninghouders voldoen aan de volgende voorwaarden:
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna skall tillse att följande villkor uppfylls av de nationella innehavarna av godkännande för försäljning:
Dutch: Indien het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan niet meer de dosis die u vergeten was, maar neem de volgende dosis op het juiste tijdstip.
Swedish: Om det snart är dags att ta nästa tablett, ta inte den dos du glömde, ta bara nästa tablett vid rätt tid.
Dutch: Het CHMP besloot dat de aanbevelingen van artikel 5(3) van verordening (EG) nr. 726/2004 van oktober 2006 en gepubliceerd op de EMEA-website (Doc.
Swedish: CHMP ansåg att rekommendationerna i artikel 5.3 i förordning (EG) nr 726/2004 från oktober 2006 som offentliggjordes på EMEA:s webbplats (dok.
Dutch: Verander in geen geval de dosis zonder er eerst met uw arts over te spreken.
Swedish: Ändra aldrig dosen utan att först rådfråga din läkare.
Dutch: GEBRUIK MET ANDERE GENEESMIDDELEN
Swedish: ANVÄNDNING AV ANDRA LÄKEMEDEL
Dutch: Het geneest de artritis niet en het zal u alleen maar helpen zolang u het geneesmiddel inneemt.
Swedish: Läkemedlet botar inte artrit och hjälper bara så länge du tar det.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN DIE PIROXICAM BEVATTEN (zie bijlage I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER PIROXIKAM (se bilaga I)
Dutch: Zydus France
Swedish: Zydus Frankrike
Dutch: Deze aanbevelingen bouwen voort op de voorgaande sleutelelementen die voor piroxicam in september 2006 werden gepubliceerd en moeten in de productinformatie worden doorgevoerd.
Swedish: Dessa rekommendationer bygger på de tidigare viktiga element som offentliggjordes för piroxikam i september 2006 och måste införas i produktinformationen.
Dutch: Daarom heeft het CHMP een aantal aanbevelingen gedaan, zoals hieronder uiteengezet.
Swedish: Kommittén lämnade därför ett antal rekommendationer som anges nedan.
Dutch: Aan de patiënten dient gevraagd te worden om alle nieuwe of ongebruikelijke abdominale symptomen gedurende de behandeling te melden.
Swedish: Patienter ska uppmanas att rapportera alla nya eller ovanliga magsymptom under behandlingen.
Dutch: 2300 Ak Leiden Nederland
Swedish: 2300 Ak Leiden Nederländerna
Dutch: N-1324 Lysaker Norwegen
Swedish: N-1324 Lysaker Norge
Dutch: LIJST MET DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN EN IN NOORWEGEN EN IJSLAND
Swedish: ANNEX I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Dutch: Capsule, hard
Swedish: Kapsel, hard
Dutch: Identificatie van risicopersonen
Swedish: Identifiering av riskpatienter
Dutch: Vanwege het veiligheidsprofiel (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4) is piroxicam geen eerstelijnsoptie mocht een NSAID geïndiceerd zijn.
Swedish: På grund av säkerhetsprofilen (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4) utgör piroxikam inget förstahandsalternativ om ett NSAID-preparat är indikerat.
Dutch: Si-8501 Novo Mesto Slovenië
Swedish: Si-8501 Novo Mesto Slovenien
Dutch: Indien u medische problemen heeft of gehad heeft of indien u allergieën hebt of indien u niet zeker bent dat u piroxicam kunt gebruiken, verwittig dan uw arts alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Swedish: Om du har eller har haft medicinska problem eller allergier, eller om du inte är säker på om du kan använda piroxikam ska du berätta det för din läkare innan du använder detta läkemedel.
Dutch: 1504 Lefkosia Cyprus
Swedish: 1504 Lefkosia Cypern
Dutch: B-8620 Nieuwpoort België
Swedish: B-8620 Nieuwpoort Belgien
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare.
Dutch: Een leeftijd ouder dan 70 jaar wordt in verband gebracht met een hoog risico op complicaties.
Swedish: Patienter över 70 år löper hög risk för komplikationer.
Dutch: 1500 Gb Zaandam Nederland
Swedish: 1500 Gb Zaandam Nederländerna
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar kan uw arts een lagere dagdosis voorschrijven en de behandelingsduur verkorten.
Swedish: Om du är äldre än 70 år kan din läkare skriva ut en lägre dos och förkorta behandlingstiden.
Dutch: 25125 Brescia Italië
Swedish: 25125 Brescia Italien
Dutch: ref. EMEA/413136/2006) voor piroxicam bevattende geneesmiddelen van kracht blijven.
Swedish: ref. EMEA/413136/2006) fortfarande är relevanta för läkemedelsprodukter som innehåller piroxikam.
Dutch: Indien het voortzetten van de behandeling noodzakelijk wordt geacht, dient dit gepaard te gaan met veelvuldige controles.
Swedish: Om fortsatt behandling krävs ska den ske med regelbunden uppföljning.
Dutch: Sector 2, Bucuresti Roemenië
Swedish: Sector 2, Bucuresti Rumänien
Dutch: 3508 Limassol Cyprus
Swedish: 3508 Limassol Cypern
Dutch: Uw arts kan uw gebruik van piroxicam of andere geneesmiddelen beperken, of u kunt een ander geneesmiddel nodig hebben.
Swedish: Din läkare kan vilja begränsa din användning av piroxikam eller av andra läkemedel, eller du kan behöva ta ett annat läkemedel.
Dutch: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanje
Swedish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanien
Dutch: Het risico op het ontstaan van ernstige GI complicaties neemt toe met de leeftijd.
Swedish: Risken att utveckla allvarliga gastrointestinala komplikationer ökar med åldern.
Dutch: Humane studies toonden aan dat gelijktijdig gebruik van piroxicam en acetylsalicylzuur de plasmaconcentraties van piroxicam vermindert tot ongeveer 80% van de normale waarde.
Swedish: Kliniska studier har visat att samtidig användning av piroxikam och acetylsalicylsyra minskar plasmakoncentrationen av piroxikam till omkring 80 % av det normala värdet.
Dutch: Kraanlei 27-29 B-900 Gent België
Swedish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
Dutch: Indien een gastrointestinale complicatie gedurende de behandeling vermoed wordt, moet piroxicam onmiddellijk worden stopgezet en dient men een bijkomende klinische evaluatie en behandeling te overwegen.
Swedish: Om man misstänker en gastrointestinal komplikation under behandlingen ska piroxikam utsättas omedelbart och ytterligare klinisk utvärdering och behandling övervägas.
Dutch: − Piroxicam mag niet worden gebruikt voor de behandeling van acute aandoeningen vanwege de lange halfwaardetijd van 50 uur en het veiligheidsprofiel, aangezien er even werkzame en veiliger behandelingen beschikbaar zijn.
Swedish: − Piroxikam bör inte användas för behandling av akuta tillstånd på grund av ämnets långa halveringstid - 50 timmar - och säkerhetsprofilen, eftersom det finns lika effektiva och säkrare behandlingar.
Dutch: 4870 Ag Etten Leur Nederland
Swedish: 4870 Ag Etten Leur Nederländerna
Dutch: Toediening aan patiënten ouder dan 80 jaar dient te worden vermeden.
Swedish: Läkemedlet rekommenderas inte till patienter över 80 års.
Dutch: Daarom heeft de Europese Commissie het EMEA op 2 augustus 2006 hierover geïnformeerd en werd op 21 september 2006 een verwijzing in gang gezet onder artikel 31 van de Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Swedish: Europeiska kommissionen skickade därför ett meddelande som mottogs av EMEA den 2 augusti 2006 och ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 31 i det ändrade direktivet 2001/83/EG påbörjades den 21 september 2006.
Dutch: 89143 Blaubeuren Duitsland
Swedish: 89143 Blaubeuren Tyskland
Dutch: 00-895 Warszawa Polen
Swedish: 00-895 Warszawa Poland
Dutch: Deze ernstige ongewenste voorvallen kunnen eender wanneer voorkomen, met of zonder waarschuwingssymptomen, bij patiënten die worden behandeld met NSAID's.
Swedish: Dessa allvarliga biverkningar kan inträffa när som helst, med eller utan varningssymptom, hos patienter som behandlas med NSAID-preparat.
Dutch: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hongarije
Swedish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungern
Dutch: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Roemenië
Swedish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumänien
Dutch: − Verdere maatregelen voor minimalisering van de risico's zijn onder meer beperking van de dosis piroxicam tot 20 mg per dag en aanbevelingen om patiënten zo kort mogelijk te behandelen voor symptoomverlichting met beoordeling binnen 14 dagen.
Swedish: − Ytterligare riskminimeringsåtgärder inkluderar begränsning av dosen piroxikam till 20 mg per dag och rekommendationer att behandla patienter under kortast tänkbara tid för att lindra symptom med uppföljning inom 14 dagar.
Dutch: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griekenland
Swedish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grekland
Dutch: 16147 Genova Italië
Swedish: 16147 Genova Italien
Dutch: Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden (in de voorbije week) heeft gebruikt.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller nyligen tagit (senaste veckan) andra läkemedel, receptfria sådana.
Dutch: Als een van bovenstaande op u van toepassing is, mag u geen piroxicam gebruiken.
Swedish: Om något av detta gäller dig ska du inte använda piroxikam.
Dutch: heeft het CHMP geadviseerd de vergunningen voor het in de handel brengen van alle geneesmiddelen waarnaar in bijlage I bij het advies wordt verwezen, te handhaven en de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van systemische formuleringen van piroxicam te wijzigen, zoals weergegeven in bijlage III van het advies overeenkomstig artikel 31(2) van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Swedish: Följaktligen rekommenderar CHMP att tillstånden för försäljning av samtliga de läkemedel som anges i bilaga I till yttrandet skall kvarstå och att relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln för systemiska beredningar av piroxikam ändras på det sätt som anges i bilaga III till yttrandet i enlighet med artikel 31.2 i det ändrade direktivet 2001/83/EG.
Dutch: Beverley, E Yorks HU17 0LD Verenigd Koninkrijk
Swedish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Storbritannien
Dutch: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italië
Swedish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italien
Dutch: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italië
Swedish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
Dutch: Maramures Roemenië
Swedish: Maramures Rumänien
Dutch: • Indien u antistollingsmiddelen gebruikt, zoals warfarine, om bloedklonters te voorkomen.
Swedish: • Om du tar blodförtunnande medel, t.ex. warfarin, för att förhindra blodpropp.
Dutch: 2800 Bd Gouda Nederland
Swedish: 2800 Bd Gouda Nederländerna
Dutch: Neo Irakleio 14122 Griekenland
Swedish: Neo Irakleio 14122 Grekland
Dutch: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nederland
Swedish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nederländerna
Dutch: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanje
Swedish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Dutch: De maximum aanbevolen dagdosis is 20 mg.
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 20 mg.
Dutch: • Concomitant gebruik met antistollingsmiddelen
Swedish: • Samtidig användning av antikoagulantia
Dutch: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanje
Swedish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
Dutch: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nederland
Swedish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nederländerna
Dutch: − het CHMP de verwijzing krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, voor piroxicam bevattende geneesmiddelen heeft bestudeerd,
Swedish: − CHMP behandlade den hänskjutning som gjordes enligt artikel 31 i det ändrade direktivet 2001/83/EG för läkemedel innehållande piroxikam.
Dutch: Member State
Swedish: Medlemsstat
Dutch: Uw arts zal u alleen piroxicam voorschrijven wanneer u een onvoldoende verlichting van uw symptomen had met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Swedish: Din läkare skriver bara ut piroxikam om du inte har fått tillräcklig lindring av symptomen med andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Dutch: Ten aanzien van topische formuleringen van piroxicam besloot het CHMP dat er geen beperkingen noodzakelijk waren.
Swedish: När det gällde beredningar av piroxikam för utvärtes bruk höll CHMP med om att inga restriktioner behövdes.
Dutch: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italië
Swedish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Dutch: 4823 Ae Breda Nederland
Swedish: 4823 Ae Breda Nederländerna
Dutch: Agios Dimitrios 17341 Griekenland
Swedish: Agios Dimitrios 17341 Grekland
Dutch: Oogdruppels, oplossing Oculair gebruik
Swedish: Eye drops, solution Ocular användning
Dutch: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italië
Swedish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Dutch: De beslissing om piroxicam voor te schrijven dient genomen te worden op basis van een evaluatie van de algemene risico's van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4)."
Swedish: Beslutet att förskriva piroxikam ska baseras på en total riskbedömning för den enskilda patienten (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Dutch: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Roemenië
Swedish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumänien
Dutch: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten België
Swedish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgien
Dutch: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italië
Swedish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italien
Dutch: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Verenigd Koninkrijk
Swedish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Storbritannien
Dutch: Het klinische voordeel en de verdraagbaarheid dienen regelmatig opnieuw geëvalueerd te worden en de behandeling moet onmiddellijk stopgezet worden vanaf het eerste optreden van huidreacties of relevante gastro-intestinale voorvallen.
Swedish: Den kliniska nyttan och tolerabiliteten ska utvärderas regelbundet och behandlingen ska avbrytas omedelbart vid hudreaktioner eller relevanta gastrointestinala händelser.
Dutch: Als zodanig zijn de hieronder uiteengezette aanbevelingen uitsluitend van toepassing op systemische formuleringen van piroxicam:
Swedish: De rekommendationer som anges nedan gäller följaktligen enbart systemiska beredningar av piroxikam.
Dutch: B-2610 Wilrijk België
Swedish: B-2610 Wilrijk Belgien
Dutch: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ierland
Swedish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irland
Dutch: Teva Generics Belgium N.V.
Swedish: Teva Generics Belgien N.V.
Dutch: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrijk
Swedish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrike
Dutch: Uw arts zal uw behandeling aanpassen tot de laagste dosis die uw symptomen het best onder controle brengt.
Swedish: Läkaren kommer att justera din dosering så att du får den lägsta dos som ger bäst lindring av dina symptom.
Dutch: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italië
Swedish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italien
Dutch: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Verenigd Koninkrijk
Swedish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Dutch: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanje
Swedish: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien användning
Dutch: Het CHMP was van mening dat de beoordeling aanleiding gaf tot bedenkingen ten aanzien van de risico/batenverhouding van piroxicam en informeerde de Europese Commissie hierover.
Swedish: Kommittén ansåg att utvärderingen väckte vissa tvivel om nytta/risk-förhållandet för piroxikam och informerade Europeiska kommissionen om detta.
Dutch: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Griekenland
Swedish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grekland
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u zal moeten controleren en hij zal u zeggen hoe vaak hij u zal moeten controleren vanwege uw inname van piroxicam.
Swedish: Din läkare kan behöva undersöka dig och kommer att tala om för dig hur ofta du behöver följas upp på grund av att du tar piroxikam.
Dutch: De Europese Commissie oordeelde dat in het belang van de volksgezondheid een nieuwe risico/batenbeoordeling voor piroxicam moest plaatsvinden.
Swedish: Europeiska kommissionen ansåg att det låg i folkhälsans intresse att genomföra en ny nytta/risk-analys av piroxikam.
Dutch: D-42781 Haan Duitsland
Swedish: D-42781 Haan Tyskland
Dutch: Isleworth, Middx TW7 4QJ Verenigd Koninkrijk
Swedish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Storbritannien
Dutch: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Roemenië
Swedish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumänien
Dutch: Capsule, zacht
Swedish: Kapsel, soft
Dutch: D-76139 Karlsruhe Duitsland
Swedish: D-76139 Karlsruhe Tyskland
Dutch: Hampshire Gu35 9qe Verenigd Koninkrijk
Swedish: Hampshire Gu35 9qe Storbritannien
Dutch: Pfizer Corporation Oostenrijk Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Swedish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Dutch: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italië
Swedish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italien
Dutch: De Europese Commissie verzocht het CHMP om advies over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen voor piroxicam bevattende geneesmiddelen moesten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Swedish: Europeiska kommissionen bad CHMP yttra sig över om godkännanden för försäljning av läkemedel som innehåller piroxikam skulle fortsätta gälla, ändras eller återkallas tillfälligt eller slutgiltigt.
Dutch: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denemarken
Swedish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danmark
Dutch: 21st Km National Road Athena-Lamia Post Code: 14565
Swedish: 21st Km National Road Athens-Lamia Post Code: 14565
Dutch: 08007 Barcelona Spanje
Swedish: 08007 Barcelona Spanien
Dutch: 75668 Paris Cedex 14 Frankrijk
Swedish: 75668 Paris Cedex 14 Frankrike
Dutch: Deze sectie van de bijsluiter was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Swedish: Denna del av bipacksedeln var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Dutch: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Griekenland
Swedish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grekland
Dutch: D-61118 Bad Vilbel Duitsland
Swedish: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Dutch: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Roemenië
Swedish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumänien
Dutch: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven België
Swedish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Dutch: Se-102 53 Stockholm Zweden
Swedish: Se-102 53 Stockholm Sverige
Dutch: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Swedish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypern
Dutch: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italië
Swedish: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italien
Dutch: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Verenigd Koninkrijk
Swedish: Manx Healthcare Taylor Group Hoanvändning Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Storbritannien
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
Dutch: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrijk
Swedish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrike
Dutch: Uw arts zal u regelmatig controleren om zeker te zijn dat u de optimale dosis van piroxicam gebruikt.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig regelbundet för att försäkra sig om att du tar rätt dos av piroxikam.
Dutch: Na nationale toelatingsprocedures is piroxicam goedgekeurd in de Europese Unie.
Swedish: Piroxikam är godkänt för försäljning i Europeiska unionen enligt nationella förfaranden.
Dutch: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Verenigd Koninkrijk
Swedish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Storbritannien
Dutch: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde België
Swedish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Dutch: D-22761 Hamburg Duitsland
Swedish: D-22761 Hamburg Tyskland
Dutch: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse België
Swedish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse
Dutch: Extern gebruik
Swedish: External användning
Dutch: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hongarije
Swedish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungern
Dutch: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Swedish: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotablettten
Dutch: Lokaal
Swedish: Local