FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U všetkých liečených zvierat sa pozorovalo rýchle zlepšovanie funkcie mliečnych žliaz a medzi dvomi liečebnými schémami sa nezistili žiadne klinické rozdiely.
Hungarian: Minden kezelt állatnál gyors javulás jelentkezett az emlőmirigy funkcióban, és a két kezelési séma között nem találtak klinikai különbséget.
Slovak: Výbor CVMP preto odporučil odstrániť cieľový patogén Histophilus somni z informácií o výrobku.
Hungarian: Ezért a CVMP javasolta a Histophilus somni célkórokozó eltávolítását a terméktájékoztatóból.
Slovak: Pri postúpení tejto veci boli s ohľadom na dôvod konania predložené primerané údaje na podporu nasledujúceho dávkovania (v závislosti od indikácií):
Hungarian: Jelen beterjesztés során, valamint az eljárás hatályát illetően elégséges adatokat nyújtottak be az alábbi adagolás alátámasztására (javallattól függően):
Slovak: Posúdenie prínosu a rizika
Hungarian: 3. Előny-kockázat értékelés
Slovak: 3641 RT Mijdrecht Nórsko
Hungarian: 3641 RT Mijdrecht Hollandia
Slovak: Boli hlásené škodlivé účinky na vyvíjajúce sa vajcia vtákov, ktoré sa živia zdochlinami, keď tieto vtáky konzumujú mäso hospodárskych zvierat, ktorým bol predtým podávaný fluórchinolón.
Hungarian: A dögevő madarak fejlődő tojásaiban kifejtett káros hatásról számoltak be, ha ezek a madarak korábban fluorokinolonokkal kezelt haszonállatokból származó húst fogyasztottak.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tieto indikácie možno akceptovať pre psy a mačky, keď sa berie do úvahy, že preukázané PK/PD údaje sú teoreticky ukazovateľom dobrej klinickej účinnosti pri liečbe bakteriálnych infekcií, na ktoré sú tieto lieky určené, a účinnosť liekov sa potvrdila terénnymi štúdiami a správnou klinickou praxou v priebehu viac ako dvoch desaťročí.
Hungarian: Ezért a CVMP úgy vélte, hogy ezek a javallatok elfogadhatók kutyáknál és macskáknál, ha figyelembe veszik azt, hogy a kimutatott farmakokinetikai/farmakodinámiás adatok elméletileg jó klinikai hatékonyságot jeleznek előre az olyan bakteriális fertőzések kezelésében, amelyekre a készítményt szánták, és a készítmények hatékonyságát igazolták a terepvizsgálatokban és a helyes klinikai gyakorlatban több mint két évtizede.
Slovak: Všetky dostupné klinické údaje sa týkajú len domácich králikov.
Hungarian: Minden rendelkezésre álló klinikai adat kizárólag hobbiállatként tartott nyúlra vonatkozott.
Slovak: Miera úspešnosti v testovanej skupine na 3. deň bola 76 % a na 10. deň 50 % v porovnaní so 14,3
Hungarian: Az eredményességi arány a tesztcsoportban a 3. napon 76%, a 10. napon 50% volt, míg a referencia készítmény esetében ez az arány 14,3%, illetve 9,5% volt ugyanezeken a napokon.
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 8 týždňov.
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt 8 hetesnél fiatalabb macskán.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Slovak: Tieto príznaky sú zvyčajne mierne a prechodné.
Hungarian: Ezek a tünetek általában enyhék és átmeneti jellegűek.
Slovak: Králiky sa chovajú v spojitých systémoch, v ktorých by mohli pretrvávať rezistentné baktérie; celkové riziko by však mohlo ostať nízke vzhľadom na nízku spotrebu králičieho mäsa.
Hungarian: A nyulakat folyamatos rendszerben nevelik, ahol a rezisztens baktériumok perzisztálhatnak az idő folyamán, azonban az általános kockázat alacsony maradna a nyúlhús alacsony mértékű fogyasztása miatt.
Slovak: Preto sa usúdilo, že vzhľadom na konzistentnosť sa má cieľový druh zvierat pre obidve sily harmonizovať na „ovce"a „kozy".
Hungarian: Ezért úgy vélték, hogy a következetesség érdekében a célállatfajok harmonizációja mindkét hatáserősség esetén „Juh" és „Kecske" legyen.
Slovak: V prípade komplikovaných infekcií môžu byť potrebné vyššie dávky.
Hungarian: Komplikált fertőzések esetében magasabb dózis szükséges lehet.
Slovak: Na podporu údajov o účinnosti bola predložená publikovaná literatúra, ale konkrétne údaje a rôzne dávkovacie režimy všeobecne chýbali.
Hungarian: A hatékonysági adatok alátámasztására publikált szakirodalmat nyújtottak be, amelyből azonban általánosságban hiányoztak a specifikus adatok, és különböző adagolási rendeket alkalmaztak.
Slovak: Údajov týkajúcich sa Pasteurella spp. je málo.
Hungarian: A Pasteurella spp.-re vonatkozó adatok szórványosak.
Slovak: Respiračné indikácie sa extrapolovali z existujúcich indikácií u hovädzieho dobytka.
Hungarian: A légzőszervi javallatokat a szarvasmarháknál létezőkből extrapolálták.
Slovak: Z výročnej správy RESAPATH za rok 2012 vyplýva, že viac ako 90 % mikróbov Pasteurella u kôz je citlivých na enrofloxacín.
Hungarian: A 2012. évi RESAPATH éves jelentés jelezte, hogy kecskéknél a Pasteurella több mint 90%-a érzékeny az enrofloxacinra.
Slovak: Bolo preskúmaných niekoľko publikácií a exkluzívnych štúdií.
Hungarian: Számos publikációt és védett vizsgálatot tekintettek át.
Slovak: po sebe nasledujúcich dní.
Hungarian: egymást követő napig.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko kontrolovaných experimentálnych štúdií s indukovanou infekciou (všetky zahŕňali aj mikroorganizmus M. haemolytica).
Hungarian: Számos kontrollált kísérleti vizsgálatot végeztek indukált fertőzéssel (minden esetben M. haemolytica-val együtt).
Slovak: Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francúczsko
Hungarian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Franciaország
Slovak: Klinická účinnosť odporúčanej dávky pri respiračnej infekcii sa však nepreukázala.
Hungarian: Ugyanakkor a légzőszervi fertőzés esetén javasolt adag klinikai hatékonyságát nem bizonyították.
Slovak: Nepodávať súčasne s teofylínom, pretože eliminácia teofylínu sa môže spomaliť.
Hungarian: Nem javasolt teofilinnel egyidejűleg alkalmazni, mivel a teofillin eliminációja meghosszabbodhat.
Slovak: Veterinárny lekár preto musí poznať správne teplotné požiadavky príslušných druhov plazov a stav hydratácie jednotlivých zvierat.
Hungarian: Ezért az állatorvosnak tájékozottnak kell lennie a megfelelő hüllőfajok korrekt hőmérsékleti körülményeit és a beteg egyed hidratációs állapotát illetően.
Slovak: Uzdravenie alebo zlepšenie sa pozorovalo v prípade 85 % až 90 % zvierat liečených enrofloxacínom a najlepšie výsledky sa dosiahli, keď po parenterálnom podaní nasledovalo perorálne podanie.
Hungarian: Az enrofloxacinnal kezelt állatok 85-90%-ánál gyógyulást vagy javulást figyeltek meg, a legjobb eredményt akkor érték el, ha a parenterális alkalmazást szájon át történő adagolás követte.
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus Histophilus somni, boli predložené iba údaje o citlivosti pochádzajúce z Kanady, USA a Európy, ktoré dokazujú vysokú citlivosť baktérie na enrofloxacín.
Hungarian: A Histophilus somni vonatkozásában csupán Kanadából, az Egyesült Államokból és Európából származó érzékenységi adatokat bocsátottak rendelkezésre, amelyek a baktérium enrofloxacinnal szembeni magas érzékenységét mutatták.
Slovak: Jedna terénna štúdia preukázala účinnosť navrhnutej dávky v porovnaní s referenčným liekom obsahujúcim cefchinóm.
Hungarian: Egy terepvizsgálat igazolta a javasolt dózis hatékonyságát egy cefquinome tartalmú referencia-készítménnyel összehasonlítva.
Slovak: Keďže bezpečnosť a účinnosť lieku neboli posudzované u mačiek mladších ako 8 týždňov, kontraindikácia u takýchto zvierat je odôvodnená.
Hungarian: Mivel 8 hetesnél fiatalabb macskáknál a készítmény biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták, indokolt az ellenjavallat ezeknél az állatoknál.
Slovak: Upozornenia v texte sú dostatočné na zaistenie bezpečného používania lieku osobou, ktorá liek podáva.
Hungarian: A figyelmeztető mondatok elégségesek annak biztosítására, hogy a készítményt adagoló személy biztonságosan alkalmazza azt.
Slovak: Boli preskúmané výsledky rôznych náležite kontrolovaných štúdií zahŕňajúcich prirodzenú črevnú infekciu.
Hungarian: Különböző, jól kontrollált, természetes enterális fertőzések kapcsán végzett vizsgálatok eredményeit tekintették át.
Slovak: Stanovila sa prítomnosť baktérií vrátane mikroorganizmu E. coli.
Hungarian: Meghatározták a baktériumok jelenlétét, ideértve az E. coli-t is.
Slovak: U psov sa môže vyskytnúť mierna a prechodná lokálna reakcia (ako napr. edém).
Hungarian: Kutyákban mérsékelt és átmeneti helyi reakciók (pl. ödéma) előfordulhatnak.
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre lieky sa považoval za pozitívny a podlieha odporúčaným zmenám v informáciách o lieku (pozri prílohu III).
Hungarian: A készítmény átfogó előny-kockázat profilját pozitívnak véleményezték a terméktájékoztató javasolt módosításai mellett (lásd III. melléklet).
Slovak: Používanie mimo schválených indikácií ponecháva rozhodnutie o dávkovaní na veterinárnom lekárovi a je spojené s potenciálnym rizikom nesprávneho používania, čo by mohlo zvýšiť riziko rozvoja antimikrobiálnej rezistencie.
Hungarian: A nem engedélyezett indikációban való gyógyszerhasználat az adagolás megállapítását az állatorvosra hagyja, és a helytelen használat lehetséges kockázatát hordozza magában, ezért növelheti az antimikrobiális rezisztencia kialakulásának veszélyét.
Slovak: Lokálne reakcie v mieste vpichu
Hungarian: Helyi reakció az injekció beadás helyén
Slovak: Výsledky preukázali, že u všetkých skupín liečených prasiatok sa zvýšila hmotnosť na rozdiel od kontrolných zvierat, ktoré neboli liečené enrofloxacínom.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a kezelt malacok minden csoportjának növekedett a testsúlya, ellentétben a kontroll állatokkal, amelyeket nem kezeltek enrofloxacinnal.
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus Pasteurella multocida, na základe predloženej dokumentácie nemohol byť vyvodený žiadny konkrétny záver vzhľadom na neprítomnosť presných mikrobiologických údajov a vzhľadom na to, že extrapolácia údajov z iných foriem v tomto prípade nie je odôvodnená.
Hungarian: A Pasteurella multocida esetében nem lehetett különösebb következtetést levonni a rendelkezésre bocsátott dokumentációból, tekintettel a pontos mikrobiológiai adatok hiányára, valamint figyelembe véve, hogy az egyéb gyógyszerformákból származó adatok extrapolációja ebben az esetben nem indokolt.
Slovak: Skúšanie zahŕňalo jednu pozitívnu kontrolnú skupinu liečenú oxytetracyklínom a neliečenú skupinu.
Hungarian: Egy oxitetraciklinnel kezelt pozitív kontroll csoportot és egy kezeletlen csoportot is beválasztottak.
Slovak: Analýza výsledkov však neumožnila rozlíšiť údaje o účinnosti a priradiť ich ku konkrétnemu dávkovaciemu režimu.
Hungarian: Ugyanakkor az eredmények elemzése nem tette lehetővé a hatékonysági adatok szétválasztását, és egy adott adagolási rendhez sorolását.
Slovak: Ošípaným treba injekciu aplikovať na krk pri báze ušnice.
Hungarian: Sertéseknek az injekciót a nyakba, a fül tövébe adjuk.
Slovak: V súvislosti s cieľovými druhmi hovädzí dobytok a ošípané bolo identifikované riziko týkajúce sa nedostatočnej dávky proti cieľovým patogénom u hovädzieho dobytka a ošípaných.
Hungarian: A szarvasmarha és sertés célállatfajokat illetően elégtelen dózisarány kockázatát azonosították a szarvasmarhában és sertésben fellépő kórokozók ellen.
Slovak: Podobne, ani pre mikroorganizmus Mykoplazma spp. sa nemohol vyvodiť žiadny konkrétny záver na základe predloženej dokumentácie vzhľadom na nedostatok presných mikrobiologických údajov (ktoré neumožňujú posúdiť účinnosť lieku proti každému izolovanému mikroorganizmu individuálne) alebo neschopnosť úplne eliminovať mikroorganizmus M. hyopneumoniae.
Hungarian: Hasonlóképpen a Mycoplasma spp. esetében nem lehetett különösebb következtetést levonni a rendelkezésre bocsátott dokumentációból, tekintettel a pontos mikrobiológiai adatok hiányára (ami nem tette lehetővé, hogy értékeljék a készítmény hatékonyságát specifikusan az egyes izolált mikroorganizmusok ellen), illetve a M. hyopneumoniae komplett eliminációjának hiányára.
Slovak: Uskutočnilo sa však niekoľko experimentálnych kontrolovaných štúdií, v ktorých boli použité parenterálne dávky 2,5 a 5 mg/kg telesnej hmotnosti, ale konzistentnejšie údaje boli predložené o vyššej dávke.
Hungarian: Ugyanakkor számos kísérleti, kontrollált vizsgálatot végeztek el, amelyekben 2,5 és 5 mg/ttkg parenterális dózisokat alkalmaztak, de a magasabb adag vonatkozásában következetesebb adatokat prezentáltak.
Slovak: Vnútrosvalové podávanie enrofloxacínu sa preukázalo ako účinné najmä v prípadoch enterotoxémie.
Hungarian: Az enrofloxacin intramuszkuláris alkalmazása hatékonynak bizonyult, különösen az enterotoxémia eseteiben.
Slovak: Výsledky týchto skúšaní preukázali dobrý klinický vývin zvierat pri použití testovaných dávok, ale mikrobiologické výsledky buď neboli predložené alebo naznačovali neúplnú elimináciu patogénu.
Hungarian: Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményei a tesztelt dózisoknál az állatok jó klinikai változását mutatta, azonban mikrobiológiai eredményeket nem nyújtottak be vagy azok a kórokozó inkomplett eliminációjára utaltak.
Slovak: Okrem toho, nadmerný objem injekcie potrebný pri použití sily 50 mg/ml by mohol viesť k narušeniu povolených rezídií.
Hungarian: Továbbá az 50 mg/ml hatáserősség esetén szükséges túlzott injekcióvolumen a megengedett maradékanyag-határérték átlépéséhez vezethet.
Slovak: Tieto výrazy sa budú vzťahovať na všetky vekové skupiny a fyziologický stav, ako aj na zvieratá určené na produkciu mäsa a/alebo mlieka.
Hungarian: Ezek a kifejezések valamennyi életkort és fiziológiai státuszt, illetve mind a húshasznosítású, mind pedig a tejhasznosítású állatokat magukban foglalják.
Slovak: Mierne a prechodné poruchy tráviaceho traktu sú bežné pri používaní mnohých antibiotík vrátane fluórchinolónov.
Hungarian: Az enyhe és átmeneti emésztőrendszeri zavarok számos antibiotikum esetén gyakoriak, beleértve a fluorokinolonokat is.
Slovak: V prípade komplikovaných infekcií môžu byť potrebné vyššie dávky a dlhšia liečba.
Hungarian: Komplikált fertőzések esetében szükséges lehet nagyobb dózis és hosszabb kezelési idő.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia očí alebo pokožky okamžite vypláchnite vodou.
Hungarian: Szembe vagy bőrre kerülés esetén vízzel alaposan ki kell öblíteni.
Slovak: Voda na injekciu
Hungarian: Víz, injekcióhoz való
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(A)
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Slovak: Bayer SA-NV J.E.
Hungarian: Belgium Bayer SA-NV J.E.
Slovak: V ďalšej štúdii sa po piatich mesiacoch na konci štúdie nemohli z liečených prasníc izolovať žiadne baktérie rezistentné voči enrofloxacínu.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a vizsgálat befejezése után 5 hónappal a kezelt kocákból nem lehetett enrofloxacin rezisztens baktériumot izolálni.
Slovak: Na podporu indikácií u kôz neboli predložené žiadne terénne štúdie.
Hungarian: Kecskéknél a javallat alátámasztására nem nyújtottak be terepvizsgálatot.
Slovak: Systematický prieskum a meta-analýzy viac ako 50 štúdií preukázali vysokú účinnosť enrofloxacínu pri liečbe komplexného respiračného ochorenia ošípaných, aj keď pôvodcovia neboli špecifikovaní.
Hungarian: Több mint 50 vizsgálat szisztematikus áttekintése és metaanalízise igazolta az enrofloxacin nagy hatékonyságát a sertés légzőszervi betegségkomplex kezelésében, bár a kiváltó kórokozókat nem részletezték.
Slovak: Percento bakteriologického uzdravenia (Staph. aureus) bolo 39,5 % v skupine liečenej dávkou 2,5 mg/kg a 82 % v skupine liečenej dávkou 5 mg/kg.
Hungarian: A bakteriológiai gyógyulás aránya (Staphylococcus aureus) 39,5% volt a 2,5 mg/ttkg csoportban, és 82% az 5 mg/ttkg csoportban.
Slovak: Enrofloxacín je povolený aj na perorálne podávanie u farmárskych králikov v celej Európe a výbor CVMP preto usúdil, že používanie injekčného roztoku by mohlo viesť k nižšej expozícii ako pri perorálnom podávaní, keďže liek sa môže individuálne podávať chorým zvieratám (s presnejším dávkovaním na základe individuálnej hmotnosti zvierat) a môže zabrániť používaniu pri hromadnej liečbe.
Hungarian: Az enrofloxacin szájon át történő alkalmazásra is engedélyezett haszonállatként tartott nyulaknál egész Európában, és ezért a CVMP úgy vélte, hogy az oldatos injekció alkalmazása kisebb expozícióhoz vezet, mint a szájon át történő adagolás, mivel egyedileg adható a beteg állatoknak (precízebb adagolással az állat egyedi testtömege alapján), és megakadályozhatja a tömeges kezelésként történő felhasználást.
Slovak: Predpokladá sa, že používanie týchto liekov na túto indikáciu nemusí byť rozsiahle, keďže liek sa má podávať králikom parenterálne s frekvenciou dennej injekcie počas obdobia 5 až 10 dní.
Hungarian: Ezen készítmények alkalmazása ebben a javallatban várhatóan nem gyakori, mivel a készítményt nyulaknál parenterálisan kell alkalmazni, naponta adott injekcióban 5-10 napig.
Slovak: Pokiaľ ide o posúdenie dostupných údajov, boli stanovené ochranné lehoty a odporúča sa niekoľko kontraindikácií a upozornení na zaistenie bezpečného používania liekov.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok vizsgálatára hivatkozva meghatározták az élelmezés-egészségügyi várakozási időket, és számos ellenjavallatot és figyelmeztető mondatot javasoltak a készítmény biztonságos alkalmazása érdekében.
Slovak: Liečba enrofloxacínom významne znížila výskyt a závažnosť hnačky.
Hungarian: Az enrofloxacin kezelés szignifikánsan csökkentette a hasmenés gyakoriságát és súlyosságát.
Slovak: V rámci iného predloženia podnetu pre enrofloxacín perorálny roztok (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 výbor dospel k záveru, že riziko bude u králikov pravdepodobne nízke v porovnaní s inými druhmi vzhľadom na veľkosť produkcie králikov, pričom žiadne z opatrení sa nepovažovali za potrebné na minimalizovanie rizika šírenia mikroorganizmu Staphylococcus aureus rezistentného voči meticilínu (MRSA).
Hungarian: - Egy enrofloxacin belsőleges oldat vonatkozásában benyújtott másik beterjesztésben (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy más fajokhoz képest nyulaknál a kockázat valószínűleg kicsi a nyúltenyésztés volumene miatt, és nem tartottak szükségesnek intézkedéseket a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) terjedési kockázatának minimalizálása érdekében.
Slovak: Aj keď boli k dispozícii iba obmedzené údaje, percento rezistencie mikroorganizmu Staph. aureus izolovaného z kôz s mastitídou bolo tiež veľmi nízke.
Hungarian: Habár korlátozott adatok álltak rendelkezésre, a kecske masztitiszből izolált Staphylococcus aureus rezisztencia aránya szintén nagyon alacsony volt.
Slovak: U teliat sa vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu objaviť prechodné lokálne reakcie na tkanive, ktoré môžu pretrvávať až 14 dní.
Hungarian: Borjakban nagyon ritka esetben átmeneti helyi szöveti teakciók előfordulhatnak, melyek 14 napig is megfigyelhetőek.
Slovak: House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Hungarian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Slovak: - Ako sa uvádza v článku úvah výboru CVMP o používaní fluórchinolónov u zvierat určených na produkciu potravín - Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v súhrne charakteristických vlastností lieku s ohľadom na usmernenie k obozretnému používaniu6, fluórchinolóny majú byť vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré reagovali slabo alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo na iné triedy antimikrobiálnych liekov.
Hungarian: Ahogy a CVMP-nek a fluorokinolonok élelmiszertermelő állatokban történő alkalmazásáról szóló vitairat - a körültekintő alkalmazásra vonatkozó iránymutatásokról szóló, az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalásában című dokumentumában6 szerepel, a fluorokinolonokat az olyan klinikai állapotok kezelésére kell tartogatni, amelyek gyengén reagáltak vagy várhatóan gyengén reagálnak az egyéb osztályokba tartozó antimikrobiális szerekre.
Slovak: Liečbu možno začať injekčne a pokračovať tabletami enrofloxacínu.
Hungarian: A kezelést injekcióval javasolt kezdeni, majd enrofloxacin tablettával folytatni.
Slovak: Všetky mechanizmy vedú k zníženej citlivosti baktérií na fluorochinolóny.
Hungarian: Minden mechanizmus a baktériumok fluorokinolonokkal szembeni érzékenység csökkenéshez vezet.
Slovak: Pokiaľ ide o výhrady, ktoré výbor CVMP vyslovil v súvislosti s uvedenými dvomi indikáciami, výbor CVMP odporučil odstrániť tieto indikácie z informácií o lieku.
Hungarian: A fent említett két javallattal kapcsolatosan a CVMP által kifejezett aggodalmakra hivatkozva a CVMP javasolta ezek eltávolítását a terméktájékoztatóból.
Slovak: Údaje o MIC rôznych izolátov mimroorganizmu M.haemolytica potvrdzujú vysokú citlivosť tohto patogénu na enrofloxacín, ako aj veľmi nízku mieru rezistencie.
Hungarian: A M. haemolytica különböző izolátumainak MIC értékeire vonatkozó adatok megerősítik a kórokozó magas szintű érzékenységét az enrofloxacinra, valamint az igen alacsony rezisztencia arányt.
Slovak: V prípade mikroorganizmu Actinobacillus pleuropneumoniae sa preskúmalo niekoľko odkazov a experimentálne a terénne štúdie zahŕňajúce prasiatka a ošípané.
Hungarian: Az Actinobacillus pleuropneumoniae esetében számos referenciát tekintettek át kísérleti és terepvizsgálatokkal, amelyeket malacokkal és sertésekkel végeztek.
Slovak: Obidve sily sa vzťahujú na rovnaké indikácie, ale existujú rozdiely, pokiaľ ide o cieľové druhy zvierat, t. j. pri sile 50 mg/ml sa uvádza druh dojné ovce/jahňatá a dojné kozy/kozľatá, zatiaľ čo pri sile 100 mg/ml sa uvádza druh ovce a kozy.
Hungarian: Mindkét hatáserősségnél ugyanazok a javallatok, azonban eltérések vannak a célállatfajok tekintetében, ugyanis az 50 mg/ml hatáserősségnél az állatfajok megjelölése szoptató anyajuhok/bárányok és fejős kecskék/gidák, míg a 100 mg/ml hatáserősség esetén juhok és kecskék.
Slovak: Táto indikácia sa má preto odstrániť z informácií o výrobku pre silu 50 mg/ml.
Hungarian: Ezért el kell távolítani a javallatot az 50 mg/ml hatáserősségű készítmény terméktájékoztatójából.
Slovak: Predložené výsledky však neumožňujú posúdiť účinnosť liekov pre každý z týchto druhov individuálne, keďže boli predložené iba údaje o mikroorganizme M. haemolytica.
Hungarian: Ugyanakkor a benyújtott eredmények nem teszik lehetővé a készítmények hatékonyságának értékelését különkülön minden egyes kórokozó esetében, mert csupán a M. haemolytica vonatkozásában bocsátottak rendelkezésre adatokat.
Slovak: Bolo predložené jedno multicentrické komparatívne terénne skúšanie zahŕňajúce prasnice.
Hungarian: Egy kocákkal végzett, multicentrikus, összehasonlító terepvizsgálatot nyújtottak be.
Slovak: Štúdie na stanovenie dávky a na potvrdenie dávky preukázali účinnosť odporúčanej dávky.
Hungarian: A dózismeghatározó és dózismegerősítő vizsgálatok igazolták a javasolt adag hatékonyságát.
Slovak: Dostupné údaje nepreukazujú úplne účinnosť tohto veterinárneho lieku pri liečbe septikémie.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok teljes mértékben igazolják az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát a szeptikémia kezelésében.
Slovak: Bola predložená dokumentácia, ktorá opisuje použitie injikovateľného veterinárneho lieku pri liečbe infekcií tráviaceho aj dýchacieho traktu, ako aj na liečbu kožných infekcií a infekcií rán.
Hungarian: Rendelkezésre bocsátottak olyan dokumentációt, amely leírja az injekciós állatgyógyászati készítmény alkalmazását az emésztőrendszeri és légúti fertőzések kezelésében, valamint bőr- és sebfertőzések kezelésében.
Slovak: Papierová škatuľka
Hungarian: Papírdoboz felirat
Slovak: Pri použití sily 100 mg/ml sa má táto indikácia obmedziť na hovädzí dobytok mladší ako 2 roky.
Hungarian: A 100 mg/ml hatáserősség esetén ezt a javallatot a 2 évesnél fiatalabb borjakra kell korlátozni.
Slovak: Štúdia zahŕňala jednu neliečenú skupinu.
Hungarian: Egy kezeletlen csoportot is beválasztottak.
Slovak: Výsledky z farmakokinetickej/farmakodynamickej (PK/PD) analýzy mikroorganizmu M. haemolytica neboli úplne spoľahlivým ukazovateľom klinickej účinnosti.
Hungarian: A M. haemolytica-val végzett farmakokinetikai/farmakodinámiás elemzés eredményei nem jelezték előre teljes körűen a klinikai hatékonyságot.
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárneho lieku, druhy zvierat, ochranná lehota, držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek tulajdonosai, a készítmény nevei, gyógyszerformái, hatáserősségei, állatfajok, élelmezés-egészségügyi várakozási idők az egyes tagállamokban