FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (fyra 5 mg filmdragerade tabletter [20 mg], två 10 mg filmdragerade tabletter [20 mg] eller en 20 mg filmdragerad tablett [20 mg] en gång dagligen) enligt ovanstående beskrivning.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike starejše od 65 let, 20 mg na dan (štiri 5-miligramske filmsko obložene tablete (20 mg), dve 10-miligramski filmsko obloženi tableti (20 mg) ali ena 20-miligramska filmsko obložena tableta (20 mg) enkrat na dan), kot je opisano zgoraj.
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000),
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjega dogovora: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Hepatit
Slovenian: Neznani hepatitis
Swedish: Studien visade fördelaktig effekt för memantinbehandling jämfört med placebobehandling vid 6 månader (observed cases analys avseende CIBIC-plus (clinician's interview based impression of change)): p=0,025; ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Slovenian: Po 6-mesečni monoterapiji z memantinom se je pri opazovanih bolnikih pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom (analiza opazovanih primerov po lestvici CIBIC-plus (vtis sprememb na podlagi kliničnega intervjuja, angl. clinician's interview based impression of change), p = 0,025; lestvici ADCS-ADLsev (vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti, angl. Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living), p = 0,003; testi po SIB (sklop testov za hudo prizadetost, angl. severe impairment battery), p = 0,002).
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av memantin hos gravida kvinnor.
Slovenian: Nosečnost Podatkov o uporabi memantina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Swedish: Nemdatine innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine vsebuje učinkovino memantinijev klorid.
Swedish: Amning Kvinnor som tar Nemdatine ska inte amma.
Slovenian: Dojenje Ženske, ki jemljejo zdravilo Nemdatine, ne smejo dojiti.
Swedish: Alkalisering av urin kan vara ett resultat av drastiska förändringar av kosten, t.ex. vid övergång från kost innehållande kött till enbart vegetarisk kost, eller ett stort intag av antacida.
Slovenian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. po prehodu z običajne prehrane na vegetarijansko, ali pri čezmernem zaužitju alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Swedish: Nemdatine 15 mg filmdragerade tabletter: Blisterförpackningar: 7, 42 och 98 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Nemdatine 15 mg filmsko obložene tablete: Pretisni omoti: 7, 42 in 98 filmsko obloženih tablet.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: Tablettkärnan: Mikrokristallin cellulosa, krospovidon Typ A, talk och magnesiumstearat.
Slovenian: - Druge pomožne snovi so: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, krospovidon Tipa A, smukec in magnezijev stearat.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Swedish: Patienten ska ta fyra 5 mg filmdragerade tabletter (20 mg), två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmdragerad tablett (20 mg) per dag.
Slovenian: Bolnik mora jemati štiri 5-miligramske filmsko obložene tablete (20 mg), dve 10-miligramski filmsko obloženi tableti (20 mg) ali eno 20-miligramsko filmsko obloženo tableto (20 mg) na dan.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nemdatine
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nemdatine Ne jemljite zdravila Nemdatine
Swedish: Dessa faktorer inkluderar drastiska förändringar av kosten, t.ex. en övergång från kost innehållande kött till enbart vegetarisk kost, eller ett stort intag av medel för neutralisering av magsyran.
Slovenian: Med te dejavnike spadajo izrazite spremembe v prehranjevanju, npr. prehod z običajne prehrane na vegetarijansko ali čezmerno zaužitje alkalno delujočih snovi proti želodčni kislini.
Swedish: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Island
Slovenian: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Islandija
Swedish: Ελλάδα Τηλ: +30 2105401500
Slovenian: Τηλ: +30 2105401500
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Nemdatine - I allmänhet är det inte skadligt om du tar för mycket Nemdatine.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Nemdatine, kot bi smeli - Na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Nemdatine ne sme imeti škodljivih posledic.
Swedish: Startförpackning.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Swedish: HDPE flaska: 100 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Plastenka HDPE: 100 filmsko obloženih tablet.
Swedish: Sön.
Slovenian: Sob.
Swedish: Nemdatine 10 mg and 20 mg filmdragerade tabletter: HDPE flaska
Slovenian: Nemdatine 10 mg in 20 mg filmsko obložene tablete: Plastenka HDPE.
Swedish: Hur du tar Nemdatine
Slovenian: Kako jemati zdravilo Nemdatine
Swedish: Nemdatine verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
Slovenian: Nemdatine spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA. Nemdatine deluje na receptorje NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Swedish: Följande biverkningar, listade i tabellen nedanför, har ackumulerats i kliniska studier med Nemdatine samt efter introduktion på marknaden.
Slovenian: V preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih memantina, zbrani v kliničnih študijah in od začetka trženja.
Swedish: Nemdatine 20 mg filmdragerade tabletter innehåller även röd och gul järnoxid (E 172).
Slovenian: 20 mg tablete vsebujejo tudi rdeči in rumeni železov oksid (E172).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 5, 10, 15 eller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5, 10, 15 ali 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15, 8,31, 12,46 ali 16,62 mg memantina.
Swedish: Blisterförpackning: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 och 112 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Pretisni omoti: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 in 112 filmsko obloženih tablet.
Swedish: Vecka 4
Slovenian: Teden 4
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett en gång dagligen (1 x 5 mg) under den första veckan.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je polovica tablete enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Swedish: - om du tidigare har haft epileptiska anfall
Slovenian: - epileptični napadi
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet
Swedish: Den rekommenderade dygnsdosen är 20 mg en gång dagligen.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 20 mg enkrat dnevno.
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema:
Slovenian: Da bi zmanjšali nevarnost pojava neželenih učinkov, odmerek dosegate postopoma, po priporočilu sledeče sheme dnevnega odmerjanja:
Swedish: Administrering av Nemdatine rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Dajanje zdravila Nemdatine bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočljivo.
Swedish: Det fanns inget tecken på karcinogenicitet vid livstidsstudier på mus och råtta.
Slovenian: V študijah na miših in podganah, ki so potekale vso življenjsko dobo, niso opazili karcinogenosti.
Swedish: En startförpackning innehåller 28 tabletter i 4 blister i en plånboksförpackning eller en multipelförpackning med 4 blister i 4 separate innerförpackningar och en ytterförpackning med 7 tabletter Nemdatine 5 mg, 7 tabletter Nemdatine 10 mg, 7 tabletter Nemdatine 15 mg och 7 tabletter Nemdatine 20 mg.
Slovenian: Eno pakiranje za začetno zdravljenje vsebuje 28 tablet v 4 pretisnih omotih v zgibanki ali v skupnem pakiranju 4 blistrov v 4 ločenih notranjih škatlah in eni zunanji škatli s 7 tabletami Nemdatine 5 mg, 7
Swedish: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Slovenian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islandija
Swedish: Behandlingsschemat anges också på startförpackningen.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje.
Swedish: Vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 100): - Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balansstörningar,
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 100 bolnikov): - glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost za zdravilo
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 20 mg per dag.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg na dan.
Swedish: Läs bipacksedeln innan användning.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo za uporabo.
Swedish: - Den aktiva substansen är memantinhydroklorid.
Slovenian: - Učinkovina je memantinijev klorid.
Swedish: I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Nemdatine ska regelbundet bedömas av din läkare.
Slovenian: Zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Nemdatine.
Swedish: Nemdatine innehåller laktosmonohydrat Om du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du börjar ta Nemdatine.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Vecka 2
Slovenian: Teden 2
Swedish: Flaska: 100 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Plastenka: 100 filmsko obloženih tablet.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen:
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA1.
Swedish: Vad Nemdatine är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Nemdatine in za kaj ga uporabljamo Kako deluje zdravilo Nemdatine
Swedish: I en annan monoterapistudie för behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom randomiserades totalt 470 patienter (MMSE total poäng vid start 11 - 23).
Slovenian: V drugi študiji zdravljenja z monoterapijo pri blagi do zmerni Alzheimerjevi bolezni (skupna ocena pri KPSS ob vključitvi od 11 do 23 točk), je bilo zajetih in randomiziranih 470 bolnikov.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Nemdatine 5 mg
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - Bukspottskörtelinflammation, leverinflammation (hepatit) och psykotiska reaktioner Alzheimers sjukdom har förknippats med depression, självmordstankar och självmod.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): - vnetje trebušne slinavke, vnetje jeter (hepatitis) in psihotične reakcije
Swedish: 7 filmdragerade tabletter, Nemdatine 20 mg
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 20 mg
Swedish: Använd inte Nemdatine - om du är allergisk mot memantinhydroklorid eller mot något av övriga innehållsämnen i Nemdatine filmdragerade tabletter (se avsnitt 6).
Slovenian: - če ste alergični na memantinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Varje förpackning innehåller 28 filmdragerade tabletter (7 filmdragerade tabletter om 5 mg, 7 filmdragerade tabletter om 10 mg, 7 filmdragerade tabletter om 15 mg och 7 filmdragerade tabletter om 20 mg) i en plånboksförpackning, eller som en förpackning med 4 blisterförpackningar i 4 separata inre kartonger och en ytterkartong.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 28 filmsko obloženih tablet (7 filmsko obloženih tablet po 5 mg, 7 filmsko obloženih tablet po 10 mg, 7 filmsko obloženih tablet po 15 mg, 7 filmsko obloženih tablet po 20 mg)
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14): Ta en 10 mg tablett en gång om dagen (vit, kapsel- formad) i 7 dagar.
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan): Vzemite po eno 10 mg tableto enkrat dnevno (bela, v obliki kapsule), jemljite 7 dni.
Swedish: Vecka 3
Slovenian: Teden 3
Swedish: - Serumkoncentrationen av hydroklortiazid (HKT) kan eventuellt reduceras när memantin administreras tillsammans med HKT eller något kombinationspreparat innehållande HKT.
Slovenian: - Ob sočasni uporabi memantina in hidroklorotiazida (HCT) oziroma zdravil, ki vsebujejo HCT, lahko pride do zmanjšane serumske koncentracije HCT.
Swedish: Den rekommenderade dosen Nemdatine för vuxna och äldre personer är 20 mg en gång om dagen.
Slovenian: Za odrasle in starejše ljudi je priporočeni odmerek zdravila Nemdatine 20 mg enkrat dnevno.
Swedish: Nemdatine innehåller laktosmonohydrat
Slovenian: Zdravilo Nemdatine vsebuje laktozo
Swedish: Patienten erhöll 400 mg memantin peroralt och upplevde symtom från centrala nervsystemet såsom rastlöshet, psykos, visuella hallucinationer, ökad krampbenägenhet, somnolens, domningar och medvetslöshet.
Slovenian: Pojavili so se simptomi, povezani s centralnim živčnim sistemom: nemir, psihoza, vidne halucinacije, nagnjenost h konvulzijam, zaspanost, stupor in nezavest.
Swedish: Nemdatine hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
Slovenian: Nemdatine sodi v skupino zdravil,
Swedish: Lör.
Slovenian: Sre.
Swedish: 7 filmdragerade tabletter, Nemdatine 15 mg
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 15 mg
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Slovenian: OZNAČEVANJE NAVODILO ZA UPORABO
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets
Swedish: 10 mg tablett
Slovenian: 10 mg tableta
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,42 mg laktosmonohydrat.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,42 mg laktoze monohidrata.
Swedish: Detta ökas till en tablett en gång dagligen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång dagligen (1x 15 mg) under den tredje veckan.
Slovenian: drugem tednu povišamo odmerek na eno tableto enkrat dnevno (1x10 mg) in v tretjem tednu na 1 tableto in pol (1x15 mg) enkrat dnevno.
Swedish: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Slovenian: EU/1/13/824/003 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/004 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/005 42 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/006 50 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/007 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/008 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/009 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/010 112 filmsko obloženih tablet
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21): Ta en 15 mg tablett en gång dagligen (orange, oval) i 7 dagar.
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan): Vzemite po eno 15 mg tableto enkrat dnevno (oranžna, ovalne oblike), jemljite 7 dni.
Swedish: Detta ökas till två tabletter en gång dagligen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång dagligen (1 x 15 mg) under den tredje veckan.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na dve tableti enkrat dnevno (1x10 mg) in v tretjem tednu na tri tablete (1x15 mg) enkrat dnevno.
Swedish: EU/1/13/824/002 98 filmdragerade tabletter
Slovenian: EU/1/13/824/001 42 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/002 98 filmsko obloženih tablet
Swedish: Den rekommenderade dosen Nemdatine för vuxna och äldre personer är 20 mg en gång dagligen.
Slovenian: Odmerjanje Za odrasle in starejše ljudi je priporočeni odmerek zdravila Nemdatine 20 mg enkrat dnevno.
Swedish: Vecka 1: Ta en tablett om dagen av Nemdatine 5 mg.
Slovenian: Teden 1: Vzemite 1 tableto zdravila Nemdatin 5 mg dnevno.
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21): Patienten ska ta en 15 mg filmdragerad tablett per dag (orange, oval) i 7 dagar.
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan): Bolnik mora sedem dni jemati eno 15-miligramsko filmsko obloženo tableto (oranžno, ovalno) na dan.
Swedish: Nemdatine 5 mg filmdragerade tabletter Nemdatine 10 mg filmdragerade tabletter Nemdatine 15 mg filmdragerade tabletter Nemdatine 20 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Nemdatine 5 mg filmsko obložene tablete Nemdatine 10 mg filmsko obložene tablete Nemdatine 15 mg filmsko obložene tablete Nemdatine 20 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller planerar att ändra din kost på ett avgörande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du har renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet som följd av njurfunktionsstörning (dålig njurfunktion)) eller allvarliga urinvägsinfektioner, eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabega delovanja ledvic)) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (strukture po kateri se prenaša seč).
Swedish: 28 filmdragerade tabletter
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nemdatine 15 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Nemdatine 15 mg
Swedish: 7 filmdragerade tabletter, Nemdatine 10 mg
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 10 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER BLISTER FÖR TABLETTER -STARTFÖRPACKNING - 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA
Slovenian: PRETISNI OMOT ZA TABLETE- PAKIRANJE ZA ZAČETNO ZDRAVLJENJE - ŠTIRI TEDENSKI PROGRAM ZDRAVLJENJA
Swedish: Mindre vanliga Hjärtsvikt
Slovenian: Občasni odpovedovanje srca
Swedish: 15 mg tablett
Slovenian: 15 mg tableta
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nemdatine 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Nemdatine 20 mg
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Actavis Group PTC ehf.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet Actavis Group PTC ehf.
Swedish: 5 mg tablett
Slovenian: 5 mg tableta
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,95 mg laktosmonohydrat.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,95 mg laktoze monohidrata.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,89 mg laktosmonohydrat.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,89 mg laktoze monohidrata.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 7 filmdragerade tabletter
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 filmsko obloženih tablet
Swedish: Vecka 1 (dag 1-7): Ta en 5 mg tablett en gång om dagen (vit, oval) i 7 dagar.
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan): Vzemite po eno 5 mg tableto enkrat dnevno (bela, ovalne oblike), jemljite 7 dni.
Swedish: Vecka 1 (dag 1-7): Patienten ska ta en 5 mg filmdragerad tablett per dag (vit, oval) i 7 dagar.
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan): Bolnik mora sedem dni jemati eno 5-miligramsko filmsko obloženo tableto (belo ovalno) na dan.
Swedish: Den rekommenderade behandlingsdosen på 20 mg per dag uppnås genom att gradvis höja Nemdatine dosen under de 3 första behandlingsveckorna.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je v prvih treh tednih zdravljenja potrebno postopno povečevanje odmerka po 5 mg na teden, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek.
Swedish: Nemdatine ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nemdatine?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nemdatine?
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Nemdatine successivt under de tre första behandlingsveckorna: under den första veckan är dosen 5 mg, under den andra veckan är den 10 mg och under den tredje är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Nemdatine v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg, drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nemdatine je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Nemdatine är ett läkemedel som används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, är en sorts demens (en hjärnfunktionsstörning) som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Slovenian: Nemdatine je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, vrsto demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Nemdatine?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Nemdatine?
Swedish: Den 22 april 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nemdatine som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nemdatine, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. aprila 2013.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Nemdatine ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Vad är Nemdatine och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nemdatine in za kaj se uporablja?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Nemdatine skulle godkännas för användning i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Nemdatine odobri za uporabo v EU.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nemdatine.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nemdatine.
Swedish: Behandling bör endast initieras om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Nemdatine.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Nemdatine.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom 3 månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Nemdatine bedömas regelbundet.
Slovenian: Prenašanje in odmerek zdravila je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba koristi zdravljenja z zdravilom Nemdatine ponovno ocenjevati v rednih intervalih.
Swedish: Eftersom Nemdatine är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Nemdatine generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Mer information om Nemdatine
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nemdatine
Swedish: Den aktiva substansen i Nemdatine, memantin, är ett läkemedel mot demens.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Nemdatine, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Swedish: Varför godkänns Nemdatine?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nemdatine odobreno?
Swedish: Eftersom Nemdatine är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa.
Slovenian: Ker je zdravilo Nemdatine generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Ebixa.