FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, il ne doit plus être utilisé dans le traitement d'affections telles que l'indigestion, les brûlures d'estomac et les reflux acides, ou les troubles chroniques (de longue durée) dus à la vidange lente de l'estomac.
Bulgarian: Следователно то повече не трябва да се използва за лечение на заболявания като лошо храносмилане, киселини и киселинен рефлукс или хронични (дълготрайни) нарушения поради забавено изпразване на стомаха.
French: • Les données sur l'utilisation du métoclopramide dans le cas des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie (NVIC) étaient limitées et ont suggéré que le métoclopramide était moins efficace que les antagonistes 5-HT3 et que le traitement nécessitait des doses élevées, qui sont associées à un risque considérablement accru d'effets indésirables.
Bulgarian: Данните относно употребата на метоклопрамид при остро гадене и повръщане, предизвикани от химиотерапия (CINV), са ограничени и показват, че метоклопрамид е по-малко ефикасен спрямо антагонисти на 5-HT3 и налага по-високи дози, които са свързани с много висок риск от нежелани реакции.
French: Un nombre important de cas de surdosage ont également été signalés chez les enfants, en particulier avec des formulations liquides orales.
Bulgarian: Има и значителен брой съобщения за предозиране при деца, по-специално при течните перорални лекарствени форми.
French: Il est administré par injection, par voie orale, ou sous forme de suppositoires.
Bulgarian: Прилага се чрез инжектиране, през устата или като супозитории.
French: Il a été suggéré que les doses pour adultes seraient difficiles à administrer avec précision sous forme de solution à 1 mg/ml du fait de la grande quantité de gouttes requise, mais il ne devrait pas y avoir de problème en suivant la recommandation du comité d'administrer les formes de dosage liquides à l'aide d'un dispositif de mesure tel qu'une seringue orale graduée.
Bulgarian: Макар да се предполага, че би било трудно дозите за възрастни да се прилагат точно във вид на разтвор от 1 mg/ml поради необходимия голям брой капки, не би следвало да има проблем, ако се следва препоръката на Комитета за прилагане на течните препарати чрез мерително изделие, като например градуирана спринцовка за перорални форми.
French: Les effets du métoclopramide sur la motilité intestinale peuvent être bénéfiques lorsqu'il est administré par voie orale avec des analgésiques dans ce contexte aigu.
Bulgarian: Ефектите от метоклопрамид върху чревната моторика може да бъдат от полза при пероралното му приложение с аналгетици при това остро състояние.
French: • Le métoclopramide cause parfois des effets indésirables à court terme sur le système nerveux qui conduisent à des mouvements non intentionnels, tels que des mouvements convulsifs et des tics nerveux, et ceux-ci sont plus courants chez les enfants et les jeunes, et à des doses élevées.
Bulgarian: Известно е, че метоклопрамид понякога причинява краткотрайни нежелани реакции върху нервната система, които водят до неволеви движения, например потрепвания и нервни тикове, и са по-чести при деца и юноши и при високи дози.
French: De plus, il convient de limiter les doses maximales recommandées chez les adultes et les enfants, et de retirer du marché les formulations à dosage plus élevé, y compris les formulations liquides orales à dosages supérieurs à 1 mg/ml.
Bulgarian: Също така максималните препоръчителни дози при възрастни и деца трябва да бъдат ограничени, а лекарствените форми с по-голямо количество на активното вещество в дозова единица, включително пероралните течности, съдържащи повече от 1 mg/ml, да бъдат изтеглени от пазара.
French: Les médicaments contenant du métoclopramide ont été autorisés séparément dans chaque État membre de l'UE, avec différentes indications homologuées, telles que les nausées et vomissements de diverses origines (par exemple, après un traitement par chimiothérapie anticancéreuse ou par radiothérapie, après une intervention chirurgicale, ou associés à la migraine) et les troubles de la motilité gastro-intestinale (affection dans laquelle le passage normal des aliments à travers le système digestif est retardé).
Bulgarian: Съдържащите метоклопрамид лекарства са разрешени за употреба поотделно в различни държави - членки на ЕС, с различни показания като гадене и повръщане с различен произход (например след лечение с противоракова химиотерапия или лъчетерапия, след хирургична намеса или свързани с мигрена) и нарушения на стомашно-чревния мотилитет (състояния, при които нормалното преминаване на храната през червата е забавено).
French: Il ne doit plus être utilisé dans le traitement des affections chroniques, telles que la gastroparésie, la dyspepsie et le reflux gastro-œsophagien, ni comme traitement d'appoint dans les procédures chirurgicales et radiologiques.
Bulgarian: Той повече не трябва да се използва при хронични заболявания, като например гастропареза, диспепсия и гастроезофагеален рефлукс, както и като допълнение към хирургични и радиологични процедури.
French: L'ANSM a donc demandé au CHMP de procéder à une évaluation du rapport bénéfice/risque du métoclopramide dans toutes les populations, en particulier chez les enfants et les sujets âgés.
Bulgarian: Затова френската агенция по лекарствата изисква CHMP да извърши оценка на съотношението полза/риск при всички популации, по-специално при деца и хора в напреднала възраст.
French: Il apparaît que le métoclopramide par voie intraveineuse dans le traitement des nausées et vomissements post-opératoires est aussi efficace que les autres traitements autorisés.
Bulgarian: Доказателствата за метоклопрамид за интравенозно приложение при следоперативно гадене и повръщане показват, че е не по-малко ефективен от други разрешени за употреба лекарства.
French: • Les signalements d'effets cardiovasculaires associés au métoclopramide se sont avérés très rares et principalement associés à des formulations intraveineuses administrées à des patients présentant des risques sous-jacents de maladies cardiaques.
Bulgarian: Съобщенията за сърдечносъдови реакции, свързани с метоклопрамид, изглежда са много редки и свързани предимно с интравенозните лекарствени форми, прилагани при пациенти с потенциален риск от сърдечно заболяване.
French: De telles formulations liquides orales ont été associées à un surdosage chez les enfants.
Bulgarian: Тези перорални течности са свързани с предозиране при деца.
French: Il est autorisé pour diverses indications, qui diffèrent entre les États membres de l'UE, et est disponible sous différentes formulations, notamment sous forme injectable (intraveineuse ou intramusculaire), en comprimés, en formulations liquides orales à boire et en suppositoires.
Bulgarian: Разрешен е за употреба при редица показания, които са различни в отделните държави членки, и се предлага в различни лекарствени форми, включително като инжекция (прилагана във вена или мускул), таблетки или перорални течности, приемани през устата, и като супозитории.
French: • Chez les enfants, le métoclopramide n'est autorisé que comme option de seconde intention pour la prévention des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie et pour le traitement des NVPO établis.
Bulgarian: При деца метоклопрамид е разрешен за употреба само като вариант от втора линия за профилактика на забавено гадене и повръщане, предизвикани от химиотерапия, и при доказани PONV.
French: • Chez les adultes, le métoclopramide reste indiqué pour la prévention des nausées et vomissements post-opératoires (NVPO), des nausées et vomissements induits par la radiothérapie, et des nausées et vomissements retardés (mais pas aigus) induits par la chimiothérapie, et pour le traitement symptomatique des nausées et vomissements, notamment ceux associés à la migraine aiguë (il peut alors aussi être utilisé pour améliorer l'absorption des analgésiques oraux).
Bulgarian: При възрастни метоклопрамид остава показан при профилактика на следоперативно гадене и повръщане (PONV), предизвикани от лъчетерапия гадене и повръщане и забавени гадене и повръщане (но не остри), предизвикани от химиотерапия гадене и повръщане, и при симптоматично лечение на гадене и повръщане, включително такива, свързани с остра мигрена (когато може да се използва и за подобряване на абсорбцията на перорални аналгетици).
French: À la demande d'un fabricant de solutions orales à dosage plus élevé, le comité a réexaminé les éléments de preuve à l'appui de son avis selon lequel les solutions orales supérieures à 1 mg/ml ne doivent plus être disponibles, et les arguments et les propositions fournis par la société pour réduire au minimum le risque, en particulier une restriction de l'utilisation de la solution à dosage plus élevé chez les enfants.
Bulgarian: Комитетът преразглежда доказателствата в подкрепа на становището си, че повече не трябва да се предлагат перорални разтвори със съдържание на повече от 1 mg/ml и аргументите и предложенията за минимизиране на риска, представени от фирмата, по-специално ограничаване на употребата на разтвори с по-голямо количество на активното вещество в дозова единица при деца.
French: Chez les adultes, le comité a recommandé l'utilisation pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements, tels que ceux associés à une chimiothérapie, une radiothérapie ou une intervention chirurgicale, et pour la gestion de la migraine.
Bulgarian: Комитетът препоръчва употреба за профилактика и лечение на гадене и повръщане като тези, свързани с химиотерапия, лъчетерапия, хирургична намеса и при лечение на мигрена.
French: Les troubles extrapyramidaux étaient plus susceptibles de survenir après plusieurs doses, bien qu'ils soient apparus généralement au début du traitement.
Bulgarian: При интравенозно приложение на метоклопрамид вероятността за проява на екстрапирамидални нарушения е по-голяма след няколко дози, макар и обикновено на ранен етап от лечението, и е по-малка при по-ниска скорост на вливане.
French: • Les formulations liquides orales ont été particulièrement associées à un surdosage chez les enfants.
Bulgarian: Предимно пероралните течни лекарствени форми се свързват с предозиране при деца.
French: • Le métoclopramide est utilisé pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements (mal au cœur ou envie de vomir), y compris les nausées et vomissements qui peuvent être induits par des médicaments anticancéreux ou une radiothérapie, une intervention chirurgicale, ou une crise de migraine.
Bulgarian: Метоклопрамид се използва за профилактика или лечение на гадене и повръщане, включително такива, които може да са причинени от противоракови лекарства или лъчетерапия, хирургична намеса или пристъп на мигрена.
French: Il s'agit notamment des sujets âgés, des patients atteints de troubles de la conduction cardiaque, d'un déséquilibre électrolytique ou de bradycardie non corrigés, ainsi que des patients prenant d'autres médicaments connus pour entraîner un allongement de l'intervalle QT.
Bulgarian: Предвид много редките съобщения за сериозни сърдечносъдови реакции, свързани с метоклопрамид, по-специално при интравенозния път на въвеждане, трябва да се подхожда с повишено внимание при популации, изложени на повишен риск, включително хора в напреднала възраст, пациенти с нарушения на сърдечната проводимост, некоригиран електролитен дисбаланс или брадикардия и такива, приемащи други лекарства, за които е известно, че удължават QT интервала.
French: Pour les NVIC retardés, les preuves d'efficacité du métoclopramide étaient comparables à celles des antagonistes 5-HT3.
Bulgarian: Доказателствата за сравнимостта с антагонисти на 5-HT3 са поеднозначни при употреба при забавено CINV.
French: Numéro de mise sur le marché UE
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
French: Vous pouvez prendre Micardis avec ou sans aliments.
Bulgarian: Може да приемате Micardis със или без храна.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат направени.
French: Cependant, une relation de causalité n'a pas été établie.
Bulgarian: Причинно-следственна връзка обаче не е установена.
French: Autres médicaments et Micardis
Bulgarian: Други лекарства и Micardis
French: Plaquettes thermoformées aluminium/aluminium (PA/Al/PVC/Al ou PA/PA/Al/PVC/Al).
Bulgarian: Алуминий/алуминий блистери (PA/Al/PVC/Al или PA/PA/Al/PVC/Al).
French: Micardis contient du sorbitol.
Bulgarian: Micardis съдържа сорбитол.
French: • si vous êtes allergique au telmisartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Bulgarian: ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: La sécurité et l'efficacité de Micardis chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Micardis при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
French: : pour plus de détails, voir la sous-rubrique Description des effets indésirables sélectionnés
Bulgarian: : за допълнително описание, моля вижте подточка Описание на избрани нежелани реакции
French: • Taux d'aldostérone augmenté (rétention de sel et d'eau dans le corps accompagnée d'un déséquilibre de différents minéraux sanguins).
Bulgarian: повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в тялото, придружено от дисбаланс на различни минерали в кръвта)
French: Qu'est-ce que Micardis et dans quels cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява Micardis и за какво се използва
French: Cette situation s'applique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous si vous prenez l'un d'entre eux en même temps que Micardis :
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Micardis:
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Micardis chez la femme enceinte.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Micardis при бременни жени.
French: • Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression.
Bulgarian: лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои видове депресия
French: Il est important de prendre Micardis tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Bulgarian: Важно е да приемате Micardis всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
French: • si vous prenez de la digoxine.
Bulgarian: ако приемате дигоксин
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament.
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт.
French: Micardis peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
Bulgarian: Micardis може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Micardis :
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Micardis:
French: Bien que l'étude soit d'un effectif insuffisant pour une évaluation significative de la pharmacocinétique chez l'enfant de moins de 12ans, les résultats sont généralement cohérents avec ceux obtenus chez les adultes et confirment la non-linéarité du telmisartan, particulièrement pour la Cmax.
Bulgarian: Въпреки, че проучването е било много малко за значима оценка на фармакокинетиката при деца под 12 години, резултатите в повечето случаи са в съответствие с находките при възрастни и потвърждават нелинейността на телмисартан, особено по отношение на Cmax.
French: La biodisponibilité absolue moyenne du telmisartan est d'environ 50 %.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на телмисартан е около 50 %.
French: L'association avec les IEC ou les AINS, par exemple, présente un risque moins important si les précautions d'utilisation sont strictement suivies.
Bulgarian: Например при комбинация с АСЕ инхибитори или НСПВС рискът е по-малък, при условие че стриктно се спазват предпазните мерки при употреба.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Micardis est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако ефектът на Micardis Ви се струва прекалено силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
French: Qu'est-ce que Micardis et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Micardis Comment prendre Micardis
Bulgarian: Какво представлява Micardis и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Micardis Как да приемате Micardis
French: Ce que contient Micardis
Bulgarian: Какво съдържа Micardis
French: • Sténose de l'artère rénale (rétrécissement des vaisseaux d'un ou des deux reins).
Bulgarian: стеноза на реналната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или на двата бъбрека)
French: L'élimination urinaire cumulée représente moins d'un pour cent de la dose.
Bulgarian: Кумулативната уринарна екскреция е <1 % от дозата.
French: En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez informer votre médecin que vous prenez Micardis.
Bulgarian: В случай на операция или упойка, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате Micardis.
French: La concentration plasmatique maximale (Cmax) et, dans une moindre mesure, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (ASC), augmentent de façon non proportionnelle avec l'accroissement de la dose.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) и в помалка степен областта под кривата плазмена концентрация-време (AUC) се повишава непропорционално на дозата.
French: Dans des études pré-cliniques, aucun effet de Micardis n'a été observé sur la fécondité des mâles et des femelles.
Bulgarian: В предклинични проучвания не са наблюдавани ефекти на Micardis върху фертилитета на мъжки и женски индивиди.
French: La Cmax, et dans une moindre mesure l'ASC, augmentent de façon non proportionnelle à partir d'une dose de 40 mg.
Bulgarian: Сmax и в по-малка степен АUC се повишават непропорционално при дози над 40 mg.
French: Vous devez consulter votre médecin afin de savoir s'il est nécessaire d'adapter la dose de ces autres médicaments quand vous prenez Micardis.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате Micardis.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de Micardis chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение на приложението на Micardis при пациенти, претърпели наскоро бъбречна трансплантация.
French: Micardis appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Bulgarian: Micardis принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като рецепторни антагонисти на ангиотензин ІІ.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Micardis ».
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена " Не приемайте Micardis".
French: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Allemagne
Bulgarian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Германия
French: Micardis est également utilisé pour réduire les évènements cardiovasculaires (par exemple les attaques cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux) chez les adultes qui sont à risque parce que l'arrivée du sang dans le cœur ou dans les jambes est diminuée ou bloquée, ou parce qu'ils ont eu un accident vasculaire cérébral ou qu'ils ont un diabète à risque élevé.
Bulgarian: Micardis се използва също за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти (например сърдечен инфаркт или мозъчен удар) при възрастни с риск поради намалено или преустановено кръвоснабдяване на сърцето или краката, или претърпели мозъчен удар, или с високорисков диабет.
French: Très rare :
Bulgarian: Много редки
French: Les effets indésirables graves incluent des réactions anaphylactiques et des angio-oedèmes qui peuvent survenir à une fréquence rare ( 1/10 000 à < 1/1 000) , et des insuffisances rénales aiguës.
Bulgarian: Сериозните нежелани лекарствени реакции включват анафилактични реакции и ангиоедем, които може да настъпят рядко (≥1/10 000 до <1/1 000), и остра бъбречна недостатъчност.
French: Si vous avez pris plus de Micardis que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Micardis, prévenez votre médecin, votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Micardis Ако случайно приемете твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
French: Ces troubles doivent être corrigés avant toute administration de Micardis.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на Micardis.
French: • Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Micardis » et « Avertissements et précautions »).
Bulgarian: ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена " Не приемайте Micardis" и "Предупреждения и предпазни мерки").
French: Lors de la prise de telmisartan avec de la nourriture, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques de telmisartan en fonction du temps (ASC0-) varie d'environ 6 % pour une dose de 40 mg à environ 19 % pour une dose de 160 mg.
Bulgarian: Когато телмисартан се приема с храна, редукцията на областта под кривата плазмена концентрация-време (AUC0-) на телмисартан варира от около 6 % (40 mg доза) до около 19 % (160 mg доза).
French: Les autres composants sont la povidone, la méglumine, l'hydroxyde de sodium, le sorbitol (E420) et le stéarate de magnésium.
Bulgarian: Другите съставки са повидон, меглумин, натриев хидроксид, сорбитол (Е420) и магнезиев стеарат.
French: Le telmisartan doit être conservé dans son blister scellé en raison de la propriété hygroscopique des comprimés.
Bulgarian: Телмисартан трябва да се съхранява в запечатаните блистери, поради хигроскопичните свойства на таблетките.
French: Le profil de sécurité du telmisartan chez les patients traités pour la réduction de la morbidité cardiovasculaire était cohérent avec celui obtenu chez les patients hypertendus.
Bulgarian: Профилът на безопасност на телмисартан при пациенти, лекувани за намаляване на сърдечносъдовата заболеваемост, е сходен с този, наблюдаван при пациенти с хипертония.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Micardis
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Micardis
French: Arthralgie, douleurs dans les extrémités, douleur tendineuse (symptômes de type tendinite)
Bulgarian: Артралгия, болка в крайник, болки в сухожилията (тендинитоподобни симптоми)
French: Si vous oubliez de prendre Micardis
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Micardis
French: Prévention cardiovasculaire Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes présentant :
Bulgarian: Намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост при възрастни с:
French: Très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1000 à < 1/100) ; rare ( 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани според честотата, като е използвана следната класификация: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
French: En cas d'administration de Micardis à des patients atteints d'insuffisance rénale, une surveillance régulière de la kaliémie et du taux de créatinine sérique est recommandée.
Bulgarian: Когато се използва Micardis при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично мониториране на калия и серумното ниво на креатинина.
French: Pour la réduction des évènements cardiovasculaires, la posologie usuelle de Micardis est d'un comprimé dosé à 80 mg une fois par jour.
Bulgarian: За намаляване на сърдечно-съдовите инциденти обичайната доза Micardis е една таблетка от 80 mg веднъж дневно.
French: A l'initiation du traitement préventif avec Micardis 80 mg, la pression artérielle doit être fréquemment contrôlée.
Bulgarian: В началото на профилактично лечение с Micardis 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане.