FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Greece eller Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grækenlandeller
Swedish: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grekland Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grekland
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Den normale startdosis er en halv tablet på 10 mg en gang om dagen (1x 5 mg) i den første uge.
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett 10 mg en gång om dagen (1 x 5 mg) under den första veckan.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Memantine lek
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Memantine LEK
Danish: Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffemedicinrester.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Danish: Tabletkerne:Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat.
Swedish: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat.
Danish: Gul jernoxid (E 172) Rød jernoxid (E 172)
Swedish: Gul järnoxid (E 172) Röd järnoxid (E 172)
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Sandoz Hungária Kft. Tel.: + 36 1 430 2896
Swedish: Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tel.: + 36 1 430 2896
Danish: Memantine LEK bør indtages gennem munden én gang dagligt.
Swedish: Memantine LEK ska tas peroralt en gång om dagen.
Danish: 15351 Pallini, Attiki Grækenland
Swedish: 15351 Pallini, Attiki Grekland
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteret efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: 4. uge og derefter To tabletter à 10 mg eller en 20mg tabletén gang dagligt
Swedish: en och en halv 10 mg tabletter vecka 4 och därefter två 10 mg tabletter eller en 20 mg tablett en gång om dagen
Danish: Administration af Memantine LEK til patienter med svært nedsat leverfunktion kan ikke anbefales.
Swedish: Administrering av Memantine LEK rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål angående anvendelsen af dette produkt, skal De spørge lægen eller på apoteket.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Danish: Vedligeholdelsesdosis: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg dagligt.
Swedish: Underhållsdos Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg per dag.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger bør De tale med Deres læge eller apoteket.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Memantine LEK tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Swedish: Memantine LEK hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
Danish: Memantine LEK hører til en gruppe af medicin kaldet N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptor-antagonister.
Swedish: Memantine LEK hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Memantine LEK 10 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Memantine LEK 10 mg
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg dagligt, som gradvist forøges, som nedenfor angivet, over de første 4 ugers behandling, for at opnå den anbefalede vedligeholdelsesdosis:
Swedish: Dosen ökas stegvis under de första 4 veckorna av behandlingen tills den rekommenderade underhållsdosen uppnås, enligt följande:
Danish: Patienten bør indtage en filmovertrukken 20 mg-tablet dagligt i 7 dage.
Swedish: Patienten ska ta en 20 mg filmdragerad tablett en gång per dag i 7 dagar.
Danish: • Krampeanfald Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Swedish: <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 50-80 ml/min) er dosisjustering ikke påkrævet.
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50-80 mL/min) krävs ingen dosjustering.
Danish: Tag ikke Memantine LEK - hvis De er allergisk over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: • om du är allergisk mot memantinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Danish: Sandoz GmbH Tel: + 43 5338 200
Swedish: Österreich Sandoz GmbH Tel: + 43 5338 200
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE-score ved baseline på 10 - 22) indgik 403 patienter.
Swedish: En pivotal monoterapistudie av memantin vid behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng 10 till 22 vid start) omfattade 403 patienter.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Memantine LEK 20 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Memantine LEK 20 mg
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr. dag (20 mg en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag enligt ovanstående beskrivning.
Danish: Sådan skal De tage Memantine LEK
Swedish: Hur du tar Memantine LEK
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med memantin for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for biverkninger med memantin sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Swedish: I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1 784 patienter behandlade med memantin och 1595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan memantin och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
Danish: Venetrombose/ tromboembolisme (blodpropper)
Swedish: Hypertoni Mindre vanliga Venös trombos/tromboembolism
Danish: Denne medicin kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis" for Clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; SIB: p=0,002).
Swedish: Studien visade fördelaktig effekt för memantinbehandling jämfört med placebobehandling vid 6 månader (observed cases analys avseende CIBIC-plus (clinician's interview based impression of change)): p=0,025; ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grækenland
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grekland
Danish: Hvordan virker Memantine LEK?
Swedish: Hur Memantine LEK verkar
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare): • Bukspottskörtelinflammation, leverinflammation (hepatit) och psykotiska reaktioner
Danish: Sandoz d.d Representative office Teл.
Swedish: Sandoz d.d Representative office
Danish: Hvad anvendes Memantine LEK til?
Swedish: Vad Memantine LEK används för
Danish: • Hovedpine, stærk søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
Swedish: • Huvudvärk, sömninghet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balanssjukdomar andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Memantine LEK 10 mg filmovertrukne tabletter.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Memantine LEK 10 mg filmdragerade tabletter.
Danish: • Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene) Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10 000 personer):
Swedish: • Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener
Danish: Memantine LEK 20mg filmovertrukne tabletter er svagt røde oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side.
Swedish: Memantine LEK 20 mg filmdragerade tabletter är blekröda, ovala med brytskåra på ena sidan.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Memantine LEK Fortæl altid lægen eller på apoteketspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Polyvinylalkohol , macrogol 3350, titandioxid (E 171), talcum, gul jernoxid (E 172, rød jernoxid (E 172)
Swedish: Tablettdragering: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talk, makrogol 3350, gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172)
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Memantine LEK - hvis De tidligere har haft epileptiske anfald - hvis De for nylig har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis De lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Swedish: • om du nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehandlad hjärtsvikt eller av okontrollerad hypertoni (högt blodtryck).
Danish: Ved at rapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: Lad derfor være med at give Memantine LEK til andre.
Swedish: Använd inte Memantine LEK
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Memantine LEK Sådan skal De tage Memantine LEK Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Memantine LEK är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Memantine LEK Hur du tar Memantine LEK Eventuella biverkningar
Danish: Gul, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side.
Swedish: Gula, ovala filmdragerade tabletter med brytskåra på ena sidan.
Danish: En halv tablet à 10 mg
Swedish: en halv 10 mg tablett vecka 2
Danish: Memantine LEK bør normalt ikke bruges til gravide kvinder.
Swedish: Användning av memantin hos gravida kvinnor rekommenderas inte.
Danish: Email: info@pharmathen.com
Swedish: Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Danish: EU/1/13/826 /001 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /002 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /003 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /004 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /005 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /006 60 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /012 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /013 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /014 112 filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/13/826 /001 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /002 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /003 42 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /004 50 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /005 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /006 60 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /012 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /013 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /014 112 filmdragerade tabletter
Danish: Hver 20mg tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid (svarende til 16,62 mg memantin).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Swedish: Detta inkluderar läkemedel, även receptfria sådana.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Memantine LEK 10 mg filmovertrukne tabletter memantinhydrochlorid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Memantine LEK 10 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
Danish: Hver 10mg tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid (svarende til 8,31 mg memantin).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
Danish: EU/1/13/826 /001 EU/1/13/826 /002 EU/1/13/826 /003 EU/1/13/826 /004 EU/1/13/826 /005 EU/1/13/826 /006 EU/1/13/826 /012 EU/1/13/826 /013 EU/1/13/826 /014
Swedish: EU/1/13/826 /001 EU/1/13/826 /002 EU/1/13/826 /003 EU/1/13/826 /004 EU/1/13/826 /005 EU/1/13/826 /006 EU/1/13/826 /012
Danish: Memantine LEK 10mg filmovertrukne tabletter er gul, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Memantine LEK 10 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala med brytskåra på ena sidan.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid (svarende til 8,31 mg memantin).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
Danish: EU/1/13/826 /007 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /008 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /009 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /010 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /011 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /015 100 filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/13/826 /007 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /008 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /009 42 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /010 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /011 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /015100 filmdragerade tabletter
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Swedish: Läkemedelsöverkänslighet
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin.
Danish: Der sås ingen relevant virkning af memantin på galantamins farmakokinetik i en klinisk undersøgelse med yngre, raske frivillige forsøgspersoner.
Swedish: I en klinisk studie med unga friska frivilliga har ingen relevant effekt av memantin på galantamins farmakokinetik observerats.
Danish: 60 filmovertrukne tabletter.
Swedish: 60 filmdragerade tabletter.
Danish: - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Danish: Polyvinylalkohol , macrogol 3350, titandioxid (E 171), talcum, gul jernoxid (E 172)
Swedish: 10 mg: Tablettdragering: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talk, makrogol 3350 och gul järnoxid (E172)
Danish: Memantine LEK bør gives én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Memantine LEK ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Danish: Behandling bør kun indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom.
Swedish: Behandling bör påbörjas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine LEK findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Memantine LEK gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Memantine LEK successivt under de tre första behandlingsveckorna: under den första veckan är dosen 5 mg, under den andra veckan är den 10 mg och under den tredje är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Danish: Det indeholder det aktive stof memantin.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen memantin.
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør fordelene ved at fortsætte behandlingen med Memantine LEK regelmæssigt genvurderes.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom tre månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Memantine LEK bedömas regelbundet.
Danish: Udvalget anbefalede, at Memantine LEK godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Memantine LEK skulle godkännas för användning i EU.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine LEK.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Memantine LEK.
Danish: Memantine LEK er et lægemiddel til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom, dvs. en type demens (en hjernesygdom), der gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Swedish: Memantine LEK är ett läkemedel som används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, är en sorts demens (en hjärnfunktionsstörning) som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Danish: Det aktive stof i Memantine LEK, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Swedish: Den aktiva substansen i Memantine LEK, memantin, är ett läkemedel mot demens.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Memantine LEK.
Swedish: Behandling bör endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Memantine LEK.
Danish: Andre oplysninger om Memantine LEK
Swedish: Mer information om Memantine LEK
Danish: Memantine LEK fås som tabletter (10 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Swedish: Memantine LEK finns som tabletter på 10 mg och 20 mg och det är receptbelagt.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Axura.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Ebixa.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Memantine LEK?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Memantine LEK?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Memantine LEK?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Memantine LEK?
Danish: Hvad er Memantine LEK, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Memantine LEK och vad används det för?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Memantine LEK bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Memantine LEK ska användas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Memantine LEK den 22. april 2013.
Swedish: Den 22 april 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Memantine LEK som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Memantine LEK er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Axura.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Memantine LEK i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa.
Danish: Da Memantine LEK er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Memantine LEK är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Da Memantine LEK er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Axura.
Swedish: Eftersom Memantine LEK är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa.
Danish: Hvordan virker Memantine LEK?
Swedish: Hur verkar Memantine LEK?
Danish: Hvorfor er Memantine LEK blevet godkendt?
Swedish: Varför godkänns Memantine LEK?
Danish: Hvordan anvendes Memantine LEK?
Swedish: Hur används Memantine LEK?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Memantine LEK, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Memantine LEK finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan er Memantine LEK blevet undersøgt?
Swedish: Hur har Memantine LEK:s effekt undersökts?
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Memantine LEK, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn)
Swedish: Innehåll (koncentration)
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se under punkt 5.2), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Swedish: Vissa faktorer som kan höja urinens pH (se avsnitt 5.2 "Eliminering") kan göra det nödvändigt med noggrann övervakning av patienten.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 november 2012 Dato for seneste genregistrering: {DD måned ÅÅÅÅ}
Swedish: Första godkännande: 22 november 2012 Förnyat godkännande: {DD månad ÅÅÅÅ}
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Memantine Merz skal regelmæssigt vurderes af Deres læge.
Swedish: I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Memantine Merz ska regelbundet bedömas av din läkare.
Danish: Memantine Merz indeholder sorbitol
Swedish: Memantine Merz innehåller sorbitol
Danish: I særdeleshed kan Memantine Merz ændre virkningen af følgende medicin, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Swedish: Memantine Merz kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare:
Danish: Memantine Merz anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Swedish: Memantine Merz rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Danish: Memantine Merz oral opløsning er en klar, farveløs til let gullig opløsning.
Swedish: Memantine Merz oral lösning är en klar, färglös till lätt gulaktig lösning.
Danish: • Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigning i International normalized ratio (INR) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Swedish: • Efter introduktion på marknaden har enskilda fall av förhöjda INR-värden (international normalized ratio) rapporterats hos patienter som samtidigt behandlats med warfarin.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: • Memantine Merznär riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Danish: Brug af Memantine Merz sammen med mad og drikke
Swedish: Memantine Merz med mat och dryck