FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Еритромицин: Еритромицин 500 mg четири пъти дневно за 8 дни с еднократна съпътстваща доза едоксабан 60 mg на Ден 7 повишава AUC и Cmax на едоксабан със съответно 85% и
Norwegian Bokmål: • Erytromycin: Erytromycin 500 mg fire ganger daglig i 8 dager samtidig med en enkeltdose edoksaban 60 mg på dag 7 økte edoksabans AUC og Cmax med henholdsvis 85 % og 68 %.
Bulgarian: На метаболизма и билиарната/интестиналната екскреция се пада останалият клирънс.
Norwegian Bokmål: Resterende clearance foregår ved metabolisme og galle-/tarmutskillelse.
Bulgarian: Преминаване на Lixiana
Norwegian Bokmål: Bytte til Lixiana
Bulgarian: Брой епизоди на вътречерепно кървене по категория креатининов клирънс в ENGAGE AF-TIMI 48, анализ на безопасността в периода на лечениетоa CrCL подгрупа (ml/min)
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Antall intrakranielle blødningshendelser etter kreatininclearancekategori i ENGAGE AF-TIMI 48, sikkerhetsanalyse under behandlinga CrCL subgroup (mL/min)
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се планират програми за ваксиниране на телета, които получават Locatim.
Norwegian Bokmål: Man bør ha dette i tankene ved planlegging av vaksinasjonsprogrammer for kalver som mottar Locatim.
Bulgarian: *микроаглутинационен метод
Norwegian Bokmål: * mikroagglutinasjonsmetoden
Bulgarian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Norwegian Bokmål: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIKE
Bulgarian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne
Norwegian Bokmål: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVEITS
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на пасивен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle passiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Bulgarian: Поради липса на информация, доказваща конкретно безопасността на прилагането на повече от една доза, се препоръчва на телетата да се дава еднократно само една доза.
Norwegian Bokmål: I mangel på informasjon som spesifikt viser at det er sikkert å gi mer enn en gjentatt dose, anbefales det at kalvene kun doseres en gang.
Bulgarian: Този продукт може да съдържа антитела срещу вируса на BVD (вирусна диария по говедата).
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan inneholde antistoffer mot BVD-virus.
Bulgarian: FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN
Norwegian Bokmål: FYRSTEDØMMET LIECHTENSTEIN
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНО МЕДИЦИНСКИЯ
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до {месец/година}.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Bulgarian: Ако телето не е склонно да приеме продукта, той може да се даде с обикновена спринцовка, поставена в устата.
Norwegian Bokmål: Hvis kalven ikke vil ta produktet, kan det administreres med en vanlig sprøyte i munnen.
Bulgarian: Продуктът е произведен от коластра, събрана от крави, отглеждани при пасищни условия.
Norwegian Bokmål: Produktet produseres av råmelk fra kyr i feltbesetninger.
Bulgarian: Картонена кутия с една 60 ml стъклена бутилка от тип III, затворена с полипропиленова запушалка с полиетиленова пломба и отделяем заключващ пръстен.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Esken med en 60 ml type III glassflaske lukket med polypropylenlukning med forsegling og avtagbar låsering.
Bulgarian: Опаковка: флакон с 60 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 60 ml flaske.
Bulgarian: Продуктът трябва да се дава в чист вид или разтворен в мляко или млекозаместител през първите 12 часа от живота на телето, за предпочитане е веднага, щом то стане възприемчиво.
Norwegian Bokmål: Produktet skal administreres ublandet eller utrørt i melk eller melkeerstatning i løpet av de første 12 timene i kalvens liv, fortrinnsvis så tidlig som mulig.
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат ≤ 0.8 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Metyl parahydroksybenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Bulgarian: coli F5 (K99), той съдържа и антитела срещу други организми в резултат от ваксиниране и/или излагане на кравите-донори на организми в тяхната заобикаляща среда.
Norwegian Bokmål: Dette fører til at det, i tillegg til antistoffer mot E. coli F5 (K99), også inneholder antistoffer mot andre organismer, som et resultat av donorkyrnes vaksinasjon og/eller eksponering for organismer i miljøet.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet og diegiving
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМОМАСА, ОБЕМ ИЛИ
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Bulgarian: Намаляване на смъртността, причинена от ентеротоксикоза, свързана с E. coli F5 (K99) адхезин през първите дни от живота като добавка към майчината коластра.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av mortalitet forårsaket av enterotoksikose assosiert med E. coli F5 (K99) adhesin i løpet de første levedagene, som et supplement til råmelk.
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ/ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на този имунологичен ветеринарномедицински продукт с други ветеринарномедицински продукти.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av dette immunologiske veterinærpreparatet ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Locatim могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av Locatim kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8° C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: EU/2/99/011/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/99/011/001
Bulgarian: МЕРКИ ПРИ СЪХРАНЕНИЕ
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Bulgarian: Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Bulgarian: Не се препоръчва използването му по време на бременност и лактация.
Norwegian Bokmål: Produktet er ikke ment for bruk under drektighet og diegiving.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза от продукта се наблюдават преходни реакции на повишена температурата и увеличаване на честотата на дишане.
Norwegian Bokmål: Forbigående reaksjoner som temperaturøkning og økt respirasjonshastighet har blitt registrert når produktet administreres i dobbel dose.
Bulgarian: Да се пази първичната опаковка във външната опаковка.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flaske i ytteremballasjen.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 30 месеца.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 30 måneder 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Oral oppløsning
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на този имунологичен ветеринарномедицински продукт преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om dette immunologiske veterinærpreparatet skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: Q102AT01
Norwegian Bokmål: ATC vet.-kode: QI02AT01
Bulgarian: Перорално приложение на 60 ml възможно най-скоро, за предпочитане и да се даде през първите 4 часа, но не по-късно от 12 часа след раждане.
Norwegian Bokmål: Oral administering av 60 ml så raskt som mulig, fortrinnsvis i løpet av de 4 første timene, og ikke senere enn 12 timer etter fødsel.
Bulgarian: Перорално приложение на 60 ml възможно най-скоро, за предпочитане е да се даде през първите 4 часа, но не по-късно от 12 часа след раждането.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av 60 ml så snart som mulig, fortrinnsvis i løpet av de 4 første timene, men ikke senere enn 12 timer etter fødsel.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overenstemmelse med lokale krav.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Locatim skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE
Bulgarian: 6.4 Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler
Bulgarian: Продуктът допълва протективните свойства на нормалната коластра срещу E.
Norwegian Bokmål: Produktet supplerer vanlig råmelks beskyttende egenskaper mot E. coli F5 (K99) adhesin.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for hver målart:
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: Като допълнение към продукта, на телето може да бъде дадена и друга нормална коластра.
Norwegian Bokmål: Kalven må få vanlig råmelk i tillegg til produktet.
Bulgarian: Количест во на активнот о вещество в дозова единица
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Bulgarian: o смърт, включително причина за смъртта.
Norwegian Bokmål: o Død, inkludert dødsårsak
Bulgarian: Потенциалният риск за хората е неизвестен.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Bulgarian: Не променяйте дозата сами.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen på egenhånd.
Bulgarian: Крайният доклад на проучването трябва да се предаде до 31 декември 2021 г.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal leveres innen 31 desember 2021.
Bulgarian: каква доза да приемате и за какъв период;
Norwegian Bokmål: • hvilken dose du skal ta og hvor lenge.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже:
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg:
Bulgarian: най-малко по един маркер от всяка от следните категории:
Norwegian Bokmål: • Minst én markør fra hver av følgende kategorier:
Bulgarian: кога да увеличите или да намалите дозата.
Norwegian Bokmål: • når du skal øke eller redusere dosen.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 април 2018 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23 april 2018
Bulgarian: Вземете обичайната доза в обичайния час на следващия ден.
Norwegian Bokmål: Bare ta vanlig dose til vanlig tid neste dag.
Bulgarian: Няма надеждни данни за употребата му при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke pålitelige data på bruk hos gravide kvinner.
Bulgarian: Целите на проучването са:
Norwegian Bokmål: Målene med studien er:
Bulgarian: ATC код: C10AX12
Norwegian Bokmål: ATC-kode: C10AX12
Bulgarian: Поради това бъдете особено внимателни с тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Det må derfor utvises spesiell forsiktighet hos disse pasientene.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken godt lukket for å beskytte mot fuktighet.
Bulgarian: Трябва да се търси генетично потвърждение за ХоФХ, когато е възможно.
Norwegian Bokmål: Genetisk bekreftelse av HoFH bør innhentes når det er mulig.
Bulgarian: Дневно количество витамин E
Norwegian Bokmål: Daglig mengde Vitamin E
Bulgarian: Не пийте никакъв вид сок от грейпфрут.
Norwegian Bokmål: • Drikk ikke noen type grapefruktjuice.
Bulgarian: • отпадналост, липса на енергия и обща слабост;
Norwegian Bokmål: • tretthet, mangel på energi eller generell svakhet
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни при лечение, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате подобре.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel under behandlingen, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за всички промени в лекарствата, които приемате.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om enhver endring i medisinene du tar.
Bulgarian: Препоръките се базират на ULN около 30-40 международни единици/l.
Norwegian Bokmål: *Anbefalinger basert på ULN på omtrent 30-40 internasjonale enheter/liter.
Bulgarian: o гинко (за подобряване на паметта);
Norwegian Bokmål: o ginkgo (for å bedre hukommelsen)
Bulgarian: Годишните доклади ще се подават към момента на годишна преоценка.
Norwegian Bokmål: Det skal leveres inn årlige rapporter til årlig revurdering
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност на ломитапид е 7%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte perorale biotilgjengelighet av lomitapid er 7 %.
Bulgarian: препоръка към пациентите относно риска при едновременен прием на алкохол;
Norwegian Bokmål: • Veiledning til pasienter om risikoen ved samtidig inntak av alkohol;
Bulgarian: Няма специално лечение в случай на предозиране.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering.
Bulgarian: Приблизително 33% от радиоактивността се екскретира в урината като метаболити.
Norwegian Bokmål: Omtrent 33 % av radioaktiviteten ble utskilt i urinen i form av metabolitten.
Bulgarian: препоръка към пациентите относно:
Norwegian Bokmål: • Veiledning til pasienter om:
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при деца и юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Тези кръвни тестове ще помогнат на лекаря да коригира дозата Ви.
Norwegian Bokmål: Disse blodprøvene hjelper legen din med å justere dosen din.
Bulgarian: При пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh A) не трябва да се превишават 40 mg на ден.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A) bør ikke overskride 40 mg daglig.
Bulgarian: Пациентите, които приемат 5 mg, трябва да продължат да приемат 5 mg.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får 5 mg bør fortsette med 5 mg.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсиратe пропуснатата.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Включени са шестнадесет мъже (55%) и 13 жени (45%) на средна възраст 30,7 години в диапазона от 18 до 55 години.
Norwegian Bokmål: 16 menn (55 %) og 13 kvinner (45 %) ble inkludert, med en gjennomsnittsalder på 30,7 år, i området 18 til 55 år.
Bulgarian: необходимостта да се избягва алкохол;
Norwegian Bokmål: • Bruk av alkohol må unngås;
Bulgarian: 48155 Münster Гeрмaния
Norwegian Bokmål: 48155 Münster Tyskland
Bulgarian: Lojuxta може да понижи кръвните нива на:
Norwegian Bokmål: Lojuxta kan redusere blodnivået av:
Bulgarian: Обучителният пакет за лекари трябва да съдържа:
Norwegian Bokmål: Opplæringspakken til leger bør inneholde:
Bulgarian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Великобритания
Norwegian Bokmål: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Storbritannia
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Bulgarian: След първата година правете тези тестове най-малко на всеки три месеца или преди увеличаване на дозата.
Norwegian Bokmål: Etter det første året skal disse testene utføres minst hver 3. måned og før enhver doseøkning.
Bulgarian: По честотата нежеланите реакции се определят като: много чести (1/10), чести (1/100 до <1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger er definert som: svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer eller planlegger å amme.
Bulgarian: Обучителни материали за пациентите
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for pasienter
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ломитапид при деца на възраст <18 години не са установени и поради това употребата на лекарствения продукт при деца не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lomitapid hos barn <18 år har ikke blitt fastslått, og bruk av dette legemidlet hos barn er derfor ikke anbefalt.
Bulgarian: Потвърдете повишението на стойностите с повторно измерване в рамките на една седмица.
Norwegian Bokmål: • Bekreft det forhøyede nivået ved å gjenta målingen innen 1 uke.
Bulgarian: Информация, че обучителните материали за пациентите, включени в пакета за предписващия лекар, могат да се използват за консултиране на пациентите.
Norwegian Bokmål: Informasjon om at opplæringsmateriellet for pasienter som er inkludert i forskriverpakken, kan benyttes til pasientveiledning.
Bulgarian: То обикновено се предава едновременно от бащата и от майката, които също имат висок холестерол, унаследен от техните родители.
Norwegian Bokmål: Tilstanden kan arves fra både far og mor, som også har arvet et høyt kolesterolnivå fra sine foreldre.
Bulgarian: Ако след започване на лечението с Lojuxta решите, че искате да забременеете, уведомете Вашия лекар, тъй като лечението Ви трябва да се промени.
Norwegian Bokmål: • Dersom du etter at behandlingen med Lojuxta er startet, finner ut at du gjerne vil bli gravid, må du informere legen din, siden det vil være nødvendig å endre behandlingen din.
Bulgarian: Седмица 78 (N=23)
Norwegian Bokmål: Uke 78 (N=23)
Bulgarian: Вашият лекар може да увеличи дозата постепенно до максимум 60 mg на ден.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke dosen din langsomt over tid, opp til maksimalt 60 mg daglig.
Bulgarian: След интравенозно приложение обемът на разпределение на ломитапид е висок (средно=1200 литра), въпреки високата степен (>99,8%) на свързване с плазмените протеини.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering var distribusjonsvolumet for lomitapid høyt (gjennomsnittlig 1200 liter) til tross for høy bindingsgrad (> 99,8 %) til plasmaproteiner.
Bulgarian: нисък брой червени кръвни клетки (анемия);
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi)
Bulgarian: Липопротеин (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
Norwegian Bokmål: Lipoprotein (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
Bulgarian: Важно е да се избегне обезводняване чрез пиене на достатъчно течности (вижте точка 4).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå dehydrering ved å drikke rikelig med væske (se avsnitt 4).
Bulgarian: • информация, че Lojuxta може да причини чернодробни проблеми;
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at Lojuxta kan forårsake leverproblemer;
Bulgarian: Ако спрете приема на лекарството, Вашият холестерол може отново да се покачи.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta dette legemidlet, kan kolesterolnivået øke igjen.
Bulgarian: Средна процентна промяна от изходно ниво в LDL-C
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i LDL-C
Bulgarian: ако сте бременна, опитвате се да забременеете или мислите, че може да сте бременна (вижте раздел 2 под „Бременност и кърмене").
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid, prøver å bli gravid eller tror du kan være gravid (se avsnitt 2 under "Graviditet og amming").
Bulgarian: Предписващите лекари се насърчават да включват всички пациенти, лекувани с Lojuxta, в световния регистър.
Norwegian Bokmål: Forskrivere anmodes om å registrere alle pasienter som behandles med Lojuxta i det globale registeret.
Bulgarian: Тези капсули могат да предизвикат нежелани реакции, които може също да са симптоми на проблеми с черния дроб.
Norwegian Bokmål: Disse kapslene kan forårsake bivirkninger som også kan være symptomer på leverproblemer.
Bulgarian: Протоколът на проучването включва общо 78 седмици на лечение.
Norwegian Bokmål: Under studien varte behandlingen i totalt 78 uker.
Bulgarian: Поради възможността за взаимодействия с други лекарства, Вашият лекар може да промени времето от деня, по което приемате лекарствата.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulighetene for interaksjoner med andre medisiner kan legen din endre tidspunkt for når du skal ta medisinen din.
Bulgarian: ако сте алергични към ломитапид или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lomitapid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Bulgarian: Омега-3
Norwegian Bokmål: Omega-3
Bulgarian: p-стойността се основава на средната процентна промяна б p-стойност за средната процентна промяна от изходното ниво въз основа на двоен t-тест
Norwegian Bokmål: p-verdien er basert på den gjennomsnittlige prosentvise endring b p-verdien for gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline basert på paret t-test
Bulgarian: IU - международни единици, mg - милиграми
Norwegian Bokmål: * IE - internasjonale enheter, mg - milligram
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата; • винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); • Når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepæl (legemiddelovervårkning eller risikominimering) er nådd.
Bulgarian: Lojuxta с храна, напитки и алкохол
Norwegian Bokmål: Inntak av Lojuxta sammen med mat, drikke og alkohol
Bulgarian: Вероятно всяко въздействие върху ефикасността ще бъде различно.
Norwegian Bokmål: En eventuell innvirkning på effekten vil sannsynligvis være variabel.
Bulgarian: аполипопротеин-B, протеин, които пренася „лошия холестерол" в кръвта
Norwegian Bokmål: • apolipoprotein-B, et protein som frakter "dårlig kolesterol" i blodet
Bulgarian: Възрастта (18- 64 години) или полът не оказват клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ломитапид.
Norwegian Bokmål: Alder (18-64 år) eller kjønn hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lomitapid.