FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anscheinend gilt dies jedoch nur für eine Minderheit der Stämme; darüber hinaus basiert diese Annahme auf einer geringen Datenmenge und mehreren Schätzungen, und bis dato wurde noch kein klinischer Grenzwert ermittelt.
Croatian: Isto tako, ti se zaključci temelje na oskudnim podatcima i na nekoliko ocjena i stoga dosad nije utvrđena čvrsta klinička prijelomna točka.
German: Österreich Animed Service AG Liebochstrasse 9
Croatian: Animed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
German: Für Schweine und Geflügel existieren drei Darreichungsformen zum Eingeben mit einer Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin: Arzneimittel-Vormischungen zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln, Pulver zum Eingeben über das Futter und Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Croatian: Postoje tri farmaceutska oblika peroralne primjene kombinacije linkomicina i spektinomicina u svinja i peradi, a to su premiksi za hranu za životinje s dodatkom lijeka, prašci za primjenu s hranom za životinje i prašci za primjenu u vodi za piće.
German: Es wurde lediglich eine Studie mit Arzneimittel-Vormischungen zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln, die die Kombination Lincomycin-Spectinomycin gegen Schweinedysenterie enthalten, eingereicht.
Croatian: Podnesena je samo jedna studija o ispitivanju premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za liječenje svinjske dizenterije.
German: Die für Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser vorgelegten Daten zu Rückständen stellen die für jedes Produkt individuell zugelassenen Wartezeiten in einer Dosierung von 16,65 mg Lincomycin und 33,35 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage nicht in Frage.
Croatian: Predočeni podatci o reziduama za praškove za primjenu u vodi za piće ne dovode u pitanje razdoblja karencije odobrena za svaki pojedini proizvod pri dozi od 16,65 mg linkomicina i 33,35 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana.
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage für alle Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin zur oralen Verabreichung an Schweine und/oder Hühner enthalten
Croatian: Izmjene u odgovarajućim dijelovima sažetka opisa svojstava , označavanju i uputi o za sve praškove za primjenu u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za peroralnu primjenu u svinja i/ili pilića
German: Luxemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Croatian: Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
German: • Der CVMP war der Ansicht, dass die Anwendung von Pulvern zum Eingeben über das Futter, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin enthalten, nicht durch Daten gestützt wird und dass die aktuell empfohlenen Dosierungsschemata ein größeres Risiko für die Selektion und Entwicklung von Resistenzen aufgrund der Exposition gegenüber niedrigen Konzentrationen von Antimikrobiotika über längere Zeiträume bergen.
Croatian: • CVMP je smatrao da primjena praškova za primjenu u hrani za životinje koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina nije poduprta odgovarajućim podatcima te da trenutačno preporučeni režimi doziranja predstavljaju veći rizik od odabira i razvoja rezistencije zbog izloženosti niskim antimikrobnim razinama tijekom duljih razdoblja.
German: Indikationen, Dosierungen und Daten zu Rückständen bei anderen Geflügelarten als Hühnern
Croatian: Indikacije, doziranje i podatci o reziduama u svih vrsta peradi osim u pilića
German: Die verfügbaren klinischen Daten zeigen, dass die über das Trinkwasser in einer Dosierung von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage (d. h. in der harmonisierten Dosierung für Linco-Spectin 100) verabreichte Kombination Mischinfektionen mit B. hyodysenteriae und anderen Darmerregern, auf die Spectinomycin abzielt, klinisch wirksam behandelt und dass die Kombination in diesen Situationen den einzelnen Wirkstoffen überlegen ist.
Croatian: Dostupni klinički podatci pokazuju da je ova kombinacija, primijenjena u vodi za piće u dozi od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana (odnosno, usklađenoj dozi za VMP Linco-Spectin 100), klinički učinkovita u liječenju mješovitih infekcija koje uključuju bakteriju B. hyodysenteriae i druge crijevne patogene koje se liječe spektinomicinom te da je u tim slučajevima primjena kombinacije nadređena primjeni tvari pojedinačno.
German: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin und Spectinomycin
Croatian: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomicin i spektinomicin
German: Lincospectin 44 mg/g Lincomycin und Spectinomycin
Croatian: Lincospectin 44 mg/g Linkomicin i spektinomicin
German: Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino g/150 g g/150 g
Croatian: Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
German: Die Anwendung von Arzneimittel-Vormischungen zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln oder Pulvern zum Eingeben über das Futter, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin enthalten, wird derzeit in relativ niedrigen Dosierungen und über längere Zeiträume empfohlen, was auf eine Anwendung zur Wachstumsförderung schließen lässt.
Croatian: Primjena premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova ili praškova za primjenu s hranom za životinje koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina trenutačno se preporučuje u razmjerno malim dozama i tijekom duljih razdoblja, što podrazumijeva primjenu za poticanje rasta.
German: • Der CVMP war der Ansicht, dass die Anwendung von Arzneimittel-Vormischungen zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin enthalten, durch unzureichende klinische Daten gestützt wird und dass die aktuell empfohlenen Dosierungsschemata ein größeres Risiko für die Selektion und Entwicklung von Resistenzen aufgrund der Exposition gegenüber niedrigen Konzentrationen von Antimikrobiotika über längere Zeiträume bergen.
Croatian: • CVMP je smatrao da je primjena premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina poduprta neodgovarajućim kliničkim podatcima te da trenutačno preporučeni režimi doziranja predstavljaju veći rizik od odabira i razvoja rezistencije zbog izloženosti niskim antimikrobnim razinama tijekom duljih razdoblja.
German: Aufgrund technischer Einschränkungen ist die Empfindlichkeit von L. intracellularis schwierig in vitro zu untersuchen, und es besteht bei dieser Spezies ein Mangel an Daten über den Resistenzstatus im Hinblick auf die Kombination Lincomycin-Spectinomycin.
Croatian: Zbog tehničkih ograničenja teško je ispitati in vitro osjetljivost bakterije L. intracellularis i stoga podatci o statusu u pogledu rezistencije na linkomicin i spektinomicin u te vrste nisu dostupni.
German: Lincomycin wirkt gegen grampositive Bakterien, einige anaerobe gramnegative Bakterien und Mykoplasmen.
Croatian: Linkomicin djeluje protiv gram-pozitivnih bakterija, nekih anaerobnih gram-negativnih bakterija i mikoplazmi.
German: Daher ist man auf Grundlage des Wirkungsspektrums der Kombination, der allgemeinen Überlegungen zur Pathogenese von porciner proliferativer Enteropathie und der verfügbaren klinischen Daten der Ansicht, dass die Indikation für die Behandlung und Vorbeugung porciner proliferativer Enteropathie (Ileitis), die durch L. intracellularis und begleitende Darmerreger (E. coli) hervorgerufen wird, in einer Dosierung von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage in Trinkwasser, die im Rahmen des Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 (EMEA/V/A/088) für LincoSpectin 100 zugelassen wurde, gerechtfertigt ist.
Croatian: Stoga se na temelju spektra djelatnosti ove kombinacije, općih razmatranja o patogenezi svinjske proliferativne enteropatije i dostupnih kliničkih podataka smatra da je indikacija za liječenje i sprečavanje svinjske proliferativne enteropatije (ileitisa) uzrokovane bakterijom L. intracellularis i povezanim crijevnim patogenima (E. coli) u dozi od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana u vodi za piće, odobrena u okviru postupka upućivanja sukladno članku 34. (EMEA/V/A/088) za VMP Linco-Spectin 100, opravdana.
German: Die für Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser vorgelegten Daten zu Rückständen stellen die für jedes Produkt individuell zugelassenen Wartezeiten in einer Dosierung von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage nicht in Frage.
Croatian: Predočeni podatci o reziduama za praškove za primjenu u vodi za piće ne dovode u pitanje razdoblja karencije odobrena za svaki pojedini proizvod pri dozi od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana.
German: Hauptsächlich auf Grundlage der zuletzt genannten experimentellen Studie ist man der Auffassung, dass das Anwendungsgebiet „chronische Atemwegserkrankung" (CRD) beim Huhn, die durch M. gallisepticum und E. coli hervorgerufen wird und mit einer niedrigen Mortalitätsrate in Zusammenhang steht, sowie das zugehörige Dosierungsschema mit 16,65 mg Lincomycin und 33,35 mg Spectinomycin/kg KG (50 mg kombinierte Wirkstoffe/kg KG) pro Tag über 7 Tage, das während des Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 (EMEA/V/A/088) für Linco-Spectin 100 zugelassen wurde, als die einzige validierte Indikation und Dosierung bei Hühnern gerechtfertigt sind.
Croatian: Smatra se, prvenstveno na temelju potonjeg eksperimentalnog ispitivanja, da su indikacija koja se odnosi na kroničnu respiratornu bolest pilića (CRD) uzrokovanu bakterijama M. gallisepticum i E. coli koja se povezuje s niskom stopom smrtnosti i povezani režim doziranja pri kojem se daje 16,65 mg linkomicina i 33,35 mg spektinomicina/kg tjelesne težine (50 mg kombiniranih djelatnih tvari/kg tjelesne težine) na dan tijekom 7 dana, kako je odobreno u okviru postupka upućivanja sukladno članku 34. (EMEA/V/A/088) za VMP Linco-Spectin 100, opravdani kao jedina provjerena indikacija i jedino provjereno doziranje u pilića.
German: Rumänien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Croatian: Rumunjska Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
German: Allgemeiner betrachtet werden durch die Behandlung von Schweinen mit Arzneimittel-Vormischungen zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln und mit Pulvern zum Eingeben über das Futter , die die Lincomycin-Spectinomycin-Kombination enthalten, wenn diese Behandlung gemäß den aktuellen Empfehlungen erfolgt, die Zielerreger und andere Bakterien über längere Zeiträume niedrigen Dosen ausgesetzt, was das Risiko einer Resistenzselektion erhöht.
Croatian: Općenitije govoreći, liječenje premiksima za hranu za životinje s dodatkom lijekova i prašcima za peroralnu primjenu s hranom za svinje koji sadrže trenutačno preporučenu kombinaciju linkomicina i spektinomicina izlaže ciljane patogene i druge bakterije malim dozama u duljim razdobljima što povećava rizik od odabira rezistencije.
German: Schweine, Geflügel (Masthuhn, Junghenne) und Pute
Croatian: Svinje, perad (tovna, mlade kokoši) i purani
German: In Bezug auf die Behandlung von Schweinedysenterie, die durch Brachyspira hyodysenteriae und begleitende Darmerreger hervorgerufen wird, sowie zur Behandlung der porcinen proliferativen Enteropathie, die durch Lawsonia intracellularis hervorgerufen wird, liegt ein umfangreicher Datenfundus vor.
Croatian: Dostupna je opsežna količina podataka o liječenju svinjske dizenterije koju uzrokuje bakterija Brachyspira hyodysenteriae i povezanih crijevnih patogena te o liječenju svinjske proliferativne enteropatije koju uzrokuje bakterija Lawsonia intracellularis.
German: Das Vorliegen der Erkrankung in der Herde muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden.
Croatian: Prije primjene proizvoda mora se utvrditi prisutnost bolesti u jatu.
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind, einschließlich Ersatzhühner, die für die Produktion von Eiern für den menschlichen Verzehr eingesetzt werden sollen.
Croatian: Nije odobrena primjena u konzumnih nesilica, uključujući pilenke namijenjene za konzumne nesilice.
German: Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin zur oralen Verabreichung an Schweine in einer Dosierung von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG (10 mg kombinierte Wirkstoffe/kg KG) pro Tag über 7 Tage enthalten, werden in Fällen von porciner proliferativer Enteropathie, die durch L. intracellularis und mögliche begleitende Erreger, zu denen E. coli gehört, hervorgerufen wird, als wirksam erachtet.
Croatian: Primjena praškova u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za peroralnu primjenu u svinja u dozi od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine (10 mg kombiniranih djelatnih tvari/kg tjelesne težine) na dan tijekom 7 dana smatra se učinkovitom u slučajevima svinjske proliferativne enteropatije uzrokovane bakterijom L. intracellularis i mogućim povezanim patogenima, među kojima je E. coli.
German: D-30625 Hannover Germany
Croatian: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Germany
German: LINCO-SPECTIN 100 Lincomycin und Spectinomycin
Croatian: LINCO-SPECTIN 100 Linkomicin i spektinomicin
German: Bei Hühnern werden Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin in einer Dosierung von 16,65 mg Lincomycin und 33,35 mg Spectinomycin/kg KG (50 mg kombinierte Wirkstoffe/kg KG) pro Tag über 7 Tage enthalten, in Fällen von durch M. gallisepticum und E. coli hervorgerufener und mit einer geringen Mortalitätsrate assoziierter chronischen Atemwegserkrankung (CRD) als wirksam erachtet.
Croatian: U pilića se primjena praškova u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina u dozi od 16,65 mg linkomicina i 33,35 mg spektinomicina/kg tjelesne težine (50 mg kombiniranih djelatnih tvari/kg tjelesne težine) na dan tijekom 7 dana smatra učinkovitom u slučajevima kronične respiratorne bolesti uzrokovane bakterijama M. gallisepticum i E. coli te je povezana s niskom stopom smrtnosti.
German: Lincomycin wirkt gegen grampositive Bakterien, einige anaerobe gramnegative Bakterien und MycoplasmaSpezies.
Croatian: Linkomicin je djelotvoran protiv gram-pozitivnih bakterija, nekih anaerobnih gram-negativnih bakterija i bakterije Mycoplasma spp.
German: Linco-Spectin Premix for Medicated Feed w/w 2.2 % w/w
Croatian: 2.2 % w/w 2.2 % w/w
German: Bei E. coli zeigt ein signifikanter Anteil der Stämme hohe MHK-Werte (minimale Hemmkonzentration) gegenüber der Kombination Lincomycin-Spectinomycin und ist möglicherweise klinisch resistent, obwohl kein Grenzwert definiert ist.
Croatian: U znatnom broju sojeva E. coli utvrđene su visoke vrijednosti MIK-a (minimalnih inhibitornih koncentracija) pri primjeni kombinacije linkomicina i spektinomicina.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzuzufügen: 12.
Croatian: Za sve proizvode potrebno je dodati: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
German: Wo zutreffend, alle Bezugnahmen auf andere Geflügelarten als Hühner streichen.
Croatian: Potrebno je izbrisati sva upućivanja na sve vrste peradi osim pilića kada je to primjenjivo.
German: Neuve
Croatian: Naziv
German: Es wurde eine monozentrische Studie bezüglich der Anwendung im Futter vorgelegt, die eine positive Wirkung im Fall von porciner proliferativer Enteropathie zeigt; in diesem Fall wird jedoch Lincomycin allein und in einer im Vergleich zur Anwendung im Rahmen der Kombination hohen Dosierung angewendet.
Croatian: Predočeno je jedno monocentrično ispitivanje u kojem se ispitivala uporaba hrane za životinje, a koje ukazuje na blagotvoran učinak u slučaju svinjske proliferativne enteropatije.
German: Sie können mit der Anwendung von [Phantasiebezeichnung] an einem beliebigen Tag beginnen.
Croatian: Možete početi koristiti [zaštićeni naziv] na bilo koji dan koji je najbolji za Vas.
German: Wenn Sie die Anwendung von [Phantasiebezeichnung] vergessen haben
Croatian: Ako ste zaboravili primjeniti [zaštićeni naziv]
German: WAS IST [Phantasiebezeichnung] UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Croatian: ŠTO JE [zaštićeni naziv] I ZA ŠTO SE KORISTI
German: Die Behandlung kann an einem beliebigen Tag begonnen werden.
Croatian: Liječenje može započeti na bilo koji prikladan dan.
German: Sehr selten: allergische Reaktionen
Croatian: Vrlo rijetko: alergijske reakcije.
German: Eine doppelte Dosis sollte vermieden werden.
Croatian: Potrebno je izbjegavati uzimanje dvostruke doze.
German: Dieser Teil von Abschnitt 3 wurde während dieses Verfahrens nicht geändert.]
Croatian: Ovaj dio dijela 3 nije izmijenjen tijekom ovog postupka]
German: Keine bekannten Wirkungen.
Croatian: Nema poznatih učinaka.
German: Er wird mit Ihnen außerdem über andere Behandlungsmöglichkeiten sprechen.
Croatian: On ili ona također će s Vama razmotriti druge mogućnosti liječenja.
German: Die Erfahrungen in der Behandlung von Frauen im Alter über 65 Jahren sind begrenzt.
Croatian: Iskustvo u liječenju žena starijih od 65 godina je ograničeno.
German: Der geometrische Mittelwert der Halbwertszeit von E2 betrug 5,05 Stunden, wobei eine hohe interindividuelle Variabilität bestand.
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost poluvijeka E2 bila je 5,05 sati s visokom interindividualnom varijabilnosti.
German: Da es sich jedoch um ein HRT-Arzneimittel handelt, ist Folgendes zu berücksichtigen:
Croatian: Međutim, s obzirom na to da se radi o HNT lijeku, potrebno je razmotriti sljedeće:
German: Die freien T4- und freien T3-Konzentrationen verändern sich nicht.
Croatian: Koncentracije slobodnog T4 i T3 su nepromijenjene.
German: Dies geschieht nach der Menopause auf natürliche Weise.
Croatian: To se događa prirodno nakon menopauze.
German: Gründe für den sofortigen Abbruch der Behandlung
Croatian: Razlozi za trenutnu obustavu terapije
German: Die Behandlung sollte erst dann wieder aufgenommen werden, wenn die Frau wieder vollständig mobilisiert ist.
Croatian: Liječenje ne smije ponovno započeti sve dok žena ne postane potpuno pokretna.
German: Vaginitis, einschließlich vaginaler Candidose
Croatian: Vaginitis, uključujući i vaginalnu kandidijazu
German: Freie oder biologisch aktive Hormonkonzentrationen bleiben unverändert.
Croatian: Koncentracije slobodnih ili biološki aktivnih hormona su nepromijenjene.
German: Sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
German: In den meisten Fällen wird [Phantasiebezeichnung] 2-3 Wochen lang angewendet.
Croatian: U većini slučajeva [zaštićeni naziv] koristi se tijekom 2-3 tjedna.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass [Phantasiebezeichnung] Auswirkungen auf die Aufmerksamkeit oder Koordination hat.
Croatian: Nije vjerojatno da će [zaštićeni naziv] imati učinak na budnost ili koordinaciju.
German: Es wird in Ihre Scheide eingeführt, so dass das Hormon dort freigesetzt wird, wo es benötigt wird.
Croatian: Umeće se u Vašu rodnicu tako da se hormon otpušta gdje je potreban.
German: Die Höchstdosis beträgt eine Anwendung einmal täglich.
Croatian: Najveća doza je jednom dnevno.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Croatian: Molimo da se obratite svom liječniku.
German: Nach Beendigung der Behandlung bleibt das Risiko für mindestens 10 Jahre erhöht.
Croatian: Nakon prekida liječenja rizik ostaje povišen tijekom najmanje 10 godina.
German: In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt häufiger zur Durchführung von Kontrolluntersuchungen aufsuchen.
Croatian: U tom slučaju morate češće odlaziti k liječniku na preglede.
German: Nicht bekannt.
Croatian: Nisu poznate.
German: Untersuchen Sie regelmäßig Ihre Brüste.
Croatian: Redovito pregledavajte svoje dojke.
German: Eierstockkrebs ist selten.
Croatian: Rak jajnika je rijedak.
German: - Estradiol ist ein weibliches Sexualhormon.
Croatian: - Estradiol je ženski spolni hormon.
German: Übersensibilitätsreaktion der Haut (allergisches Kontaktekzem)
Croatian: Kožna reakcija preosjetljivosti (alergijski kontaktni ekcem)
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Effekte eines Behandlungsabbruchs erklären und Ihnen mitteilen, wann die Behandlung zu beenden ist.
Croatian: Vaš liječnik objasnit će Vam učinke prekida liječenje i kada ga morate prekinuti.
German: Wenden Sie übrig gebliebene Creme nach Beenden des Behandlungszyklus nicht mehr an.
Croatian: Nemojte koristiti preostali sadržaj nakon dovršetka ciklusa liječenja.
German: Anweisungen zur Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Croatian: Upute za doziranje, način i trajanje primjene
German: 17β-Estradiol ist eine gut bekannte Substanz.
Croatian: 17β-estradiol je dobro poznata tvar.
German: - Die Höhe des Risikos ist abhängig von der Anwendungsdauer (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: - Razina rizika ovisi o trajanju uporabe (vidjeti dio 4.4).
German: Falls der Applikator beschädigt ist, sollten Sie ihn nicht verwenden und den Hersteller benachrichtigen.
Croatian: U slučaju oštećenja aplikatora, isti se ne smije koristiti te morate o tome obavijestiti proizvođača.
German: Führen Sie sich den Inhalt 1 gefüllten Applikators (= 2 g Creme) vor dem Schlafengehen ein.
Croatian: Umetnite sadržaj jednog napunjenog aplikatora (= 2 g kreme) prije odlaska u krevet.
German: - Die Ergebnisse der größten randomisierten, placebokontrollierten Studie (WHIStudie) und der größten epidemiologischen Studie (MWS) sind nachfolgend dargestellt.
Croatian: Prikazani su rezultati najvećeg randomiziranog placebom kontroliranog ispitivanja (WHI ispitivanje) i najvećeg epidemiološkog ispitivanja (MWS).
German: Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Therapiedauer anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Croatian: Za početak i nastavak liječenja simptoma postmenopauze potrebno je koristiti najnižu djelotvornu dozu za najkraće trajanje (vidjeti također Dio 4.4).
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft:
Croatian: Recite svom liječniku ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas:
German: Wenn Ihre Scheidenhaut sehr verletzlich ist, seien Sie vorsichtig, wenn Sie den Applikator in die Scheide einführen.
Croatian: Ako je koža Vaše vagine vrlo osjetljiva, budite oprezni prilikom umetanja aplikatora u vaginu.
German: Estrogene halten den vaginalen pH etwa im normalen Bereich (4,5), was die normale Bakterienflora verbessert.
Croatian: Estrogeni održavaju pH vagine u normalnom rasponu (4,5) što poboljšava normalnu bakterijsku floru.
German: Die folgenden Werte wurden nach Verabreichung einer Einzeldosis von 2 g [Phantasiebezeichnung], die 200 µg E2 entsprechen, bestimmt: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Croatian: što je jednako 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*sat; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*sat; Cδmax = 86,2 pg/ml.
German: Die Frauen sollten darüber aufgeklärt werden, welche Veränderungen der Brüste sie dem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mitteilen sollten.
Croatian: Žene je potrebno savjetovati koje promjene na dojkama moraju prijaviti liječniku ili medicinskoj sestri.
German: Es sollte berücksichtigt werden, dass diese Erkrankungen während der Estrogentherapie erneut auftreten oder sich verschlechtern können, insbesondere:
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir da se ova stanja mogu povratiti ili pogoršati tijekom liječenja estrogenom, a posebice:
German: Der Applikator sollte nach jedem Gebrauch mit warmem Wasser gereinigt werden.
Croatian: Aplikator je potrebno oprati toplom vodom nakon svake primjene.
German: Die folgenden Risiken gelten für Hormonersatzbehandlungen, die im Blut zirkulieren.
Croatian: Sljedeći rizici vrijede za HNT lijekove koji cirkuliraju u krvi.
German: Es ist nicht bekannt, inwieweit diese Risiken auch für lokal verabreichte Behandlungen wie [Phantasiebezeichnung] gelten.
Croatian: Nije poznato u kojoj mjeri se ti rizici odnose na lokalno primijenjena liječenja poput [zaštićeni naziv].
German: Wenn eine Dosis vergessen wird, sollte sie nachgeholt werden, sobald sich die Patientin erinnert.
Croatian: Ako bolesnik zaboravi dozu, mora je uzeti čim se sjeti.
German: Führen Sie Ihre Behandlung normal fort.
Croatian: Nastavite terapiju kao i obično.