FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Natriumhydroxide (voor correctie van de pH) Zoutzuur (voor correctie van de pH) Water voor injecties
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen anorexie
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer anoreksi
Dutch: • Snelle hartslag (tachycardie)
Norwegian Bokmål: • Raske hjerteslag (takykardi)
Dutch: Onderhoudstherapie met Ceplene dient te worden toegediend nadat de consolidatietherapie is afgerond bij patiënten die concomitant met IL-2 worden behandeld, onder supervisie van een arts die ervaren is in de behandeling van acute myeloïde leukemie.
Norwegian Bokmål: Ceplene vedlikeholdsbehandling bør administreres etter fullført konsolideringsterapi hos pasienter som samtidig behandles med IL-2 under overvåking av lege med erfaring fra behandling av akutt myeloid leukemi.
Dutch: Aanbevolen wordt om ervoor te zorgen dat altijd iemand bij u is als u dit geneesmiddel injecteert, zoals een volwassen familielid, vriend of andere zorgverlener, die u kan helpen als u zich licht in het hoofd voelt of flauwvalt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du alltid har noen andre i nærheten når du injiserer dette legemidlet, f.eks. et voksent familiemedlem, en venn eller annen omsorgsyter, som kan hjelpe deg hvis du føler deg ør eller besvimer.
Dutch: -Tricyclische antidepressiva die H1- en H2-receptorblokkerende eigenschappen kunnen hebben.
Norwegian Bokmål: - Trisykliske antidepressiva som kan ha H1- og H2-reseptorblokkerende egenskaper.
Dutch: VOORBEREIDING VOOR DE INJECTIE VAN CEPLENE
Norwegian Bokmål: KLARGJØRING FOR INJEKSJON AV CEPLENE
Dutch: Toediening van Ceplene kan hypotensie veroorzaken en kan leiden tot duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd en wazig zien.
Norwegian Bokmål: Ceplene kan forårsake hypotensjon, og kan føre til svimmelhet, ørhet og uklart syn.
Dutch: • bloedende zweren,
Norwegian Bokmål: • blødende magesår,
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIGFOR BARN
Dutch: IL-2 (aldesleukine) moet door de apotheek aseptisch worden gereconstitueerd, verdund en uitgevuld in polypropyleen tuberculine-spuiten met dop, gebaseerd op het gewicht van de individuele patiënt (zie onderstaande toedieningstabel voor aldesleukine) met de aanbevolen dosis van 16.400 IE/kg (1 µg/kg).
Norwegian Bokmål: IL-2 (aldesleukin) skal rekonstitueres, fortynnes og dispenseres i lukkede polypropylen tuberkulinsprøyter under aseptiske forhold i apoteket, basert på pasientens vekt (se tabell for aldesleukin nedenfor) ved anbefalte doser på 16 400 IE/kg (1 mikrog/kg).
Dutch: Deze worden gebruikt om de activiteit van het immuunsysteem te remmen (immunosuppressiva) en om ontstekingen te verminderen (zie "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Norwegian Bokmål: De brukes til å hemme aktivitet i immunsystemet (immunundertrykkende) og redusere inflammasjon (se "Bruk ikke Ceplene" ovenfor).
Dutch: Normaliter hoeft de dosis Ceplene echter niet te worden verlaagd bij patiënten met een slechte nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vanligvis ikke nødvendig å redusere Ceplenedosen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Voor patiënten die neurologische toxiciteit graad 1-4 ontwikkelen - Voor toxiciteit graad 1 tot 3 dient de behandeling te worden gestaakt totdat toxiciteit graad 0 is bereikt.
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever nevrologisk toksisitet i grad 1 - 4 - For toksisitet i grad 1 til 3 bør behandlingen seponeres til toksisitet i grad 0 er oppnådd.
Dutch: • Steroïden zoals prednison en dexamethason.
Norwegian Bokmål: • Steroider - som prednison og deksametason.
Dutch: • Afname van het aantal witte bloedcellen (leukopenie)
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall hvite blodlegemer (leukopeni)
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden en seksueel actieve mannen moeten effectieve anticonceptie gebruiken gedurende de behandeling met Ceplene en IL-2.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder og seksuelt aktive menn må bruke sikker prevensjon under behandling med Ceplene og IL-2.
Dutch: Corrigeer de positie van de spuit zo dat de tip van de naald zich iets boven de rubberen stop, maar nog wel in de oplossing bevindt.
Norwegian Bokmål: Juster sprøyten slik at spissen av nålen kommer litt over gummiproppen, men fremdeles befinner seg i oppløsningen.
Dutch: Effecten bij niet-klinische onderzoeken werden uitsluitend waargenomen na blootstelling die geacht wordt duidend hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze weinig relevant zijn voor klinische doeleinden.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier ble det bare observert effekter ved doser tilstrekkelig over den maksimale humane eksponering til at det indikerer liten klinisk relevans.
Dutch: Hypotensie (lage bloeddruk) kan zeer vaak optreden en kan leiden tot een licht gevoel in het hoofd en flauwvallen.
Norwegian Bokmål: Lavt blodtrykk (hypotensjon) kan oppstå i svært vanlige tilfeller og kan føre til svimmelhet og besvimelse.
Dutch: Systemische blootstelling aan Ceplene was over het algemeen groter in patiënten dan in gezonde proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Den totale systemiske eksponeringen for Ceplene var større hos pasienter versus friske personer.
Dutch: Trek de zuiger een beetje terug.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet sakte tilbake.
Dutch: Er werd een studie gedaan om de farmacokinetiek van histamine bij normale vrijwilligers versus patiënten met een licht, matig en sterk verminderde leverfunctie te bepalen.
Norwegian Bokmål: Det ble utført en studie for å måle PK for histamin hos normale frivillige sammenlignet med pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: IL-2 wordt tweemaal daags als een subcutane injectie (in de weefsellaag vlak onder de huid) ingespoten, 1 tot 3 minuten voor de injectie van Ceplene.
Norwegian Bokmål: IL-2 injiseres to ganger daglig som en subkutan injeksjon (i vevet rett under huden), 1 til 3 minutter før injeksjonen med Ceplene.
Dutch: De patiënten kunnen worden voorzien van een voorraad voorgevulde tuberculine-spuiten met dop voor maximaal 2 weken om thuis toe te dienen, met de instructie dat de spuiten voordat zij worden gebruikt in de koelkast bij 2°C- 8°C worden bewaard.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan få ferdig dispenserte, lukkede tuberkulinsprøyter for inntil 2 ukers hjemmebruk, med instruksjoner om at sprøytene må oppbevares kjølig ved 2 °C - 8 °C før bruk.
Dutch: • Geneesmiddelen voor hoge bloeddruk (bijvoorbeeld een thiazidediureticum [bendrofluazide], ACE-remmer [captopril], calciumantagonist [nifedipine] of alfablokker [prazosine]).
Norwegian Bokmål: • Enhver behandling mot høyt blodtrykk (for eksempel tiaziddiuretika (bendrofluazid), ACEhemmere (captopril), kalsiumantagonister (nifedipin) og alfablokkere (prazosin).
Dutch: Met de naald nog in het omhulsel trekt u de zuiger terug en trekt u lucht in de spuit tot het niveau (aantal milliliters) dat u arts u heeft gezegd.
Norwegian Bokmål: La beskyttelseshetten være på nålen, og trekk stempelet tilbake for å trekke luft inn i sprøyten til det nivået (antallet milliliter) som legen din har fortalt deg. Se figur 1.
Dutch: Voor de cycli 1-3 bestaat elke cyclus uit 3 weken van behandeling, gevolgd door een behandelingsvrije periode van 3 weken.
Norwegian Bokmål: For syklus 1 - 3 består hver syklus av 3 ukers behandling etterfulgt av en behandlingsfri periode på 3 uker.
Dutch: Als er bloed verschijnt, mag u Ceplene niet injecteren, omdat de naald in een bloedvat zit.
Norwegian Bokmål: Hvis det kommer frem blod, må du ikke injisere Ceplene.
Dutch: Hoe bewaart u Ceplene?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ceplene
Dutch: Ontbloot het huidgebied dat u kiest.
Norwegian Bokmål: Pass på at hudområdet du har valgt, er synlig.
Dutch: Ceplene dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een matige tot ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Ceplene bør brukes med forsiktighet til pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: De behandeling kan worden hervat door Ceplene in de volledige dosis en IL-2 in een 50% lagere dosis toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjenopptas ved å administrere Ceplene i full dose og IL-2 med en reduksjon på 50 %.
Dutch: Trek de zuiger van de spuit naar beneden om lucht in de injectieflacon te injecteren.
Norwegian Bokmål: Skyv sprøytestempelet ned for å injisere luft i hetteglasset.
Dutch: Onderhoudstherapie met Ceplene is geïndiceerd voor volwassen patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) in eerste remissie, die concomitant met interleukine-2 (IL-2) worden behandeld.
Norwegian Bokmål: Ceplene vedlikeholdsbehandling er indisert for voksne pasienter med akutt myeloid leukemi (AML) i første remisjon som samtidig behandles med interleukin-2 (IL-2).
Dutch: * zie dosisaanpassing voor de voorwaarden voor bijstelling van de dosis en het doseringsschema
Norwegian Bokmål: * For informasjon om endring av dosen og doseregimet, se doseendringer.
Dutch: Hoewel de mate van nierfunctieverslechtering geen aantoonbaar effect op de farmacokinetische kenmerken van Ceplene heeft, is voorzichtigheid geboden wanneer Ceplene wordt toegediend aan patiënten met een sterke nierfunctievermindering.
Norwegian Bokmål: Selv om graden av nyrefunksjonsnedsettelsen ikke har noen påviselig effekt på farmakokinetikken til Ceplene, bør forsiktighet utvises ved administrering av Ceplene til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: De vergunninghouder zal jaarlijkse updates verschaffen over nieuwe gegevens met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel bij patiënten met acute myeloïde leukemie in eerste remissie tijdens gelijktijdige behandeling met interleukine-2 (IL-2).
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sende inn årlige oppdateringer med hensyn på ny informasjon om sikkerhet og effekt for dette legemidlet hos pasienter med akutt myeloid leukemi (AML) i første remisjon som samtidig behandles med interleukin-2 (IL-2).
Dutch: Voor de cycli 4-10 bestaat elke cyclus uit 3 weken van behandeling, gevolgd door een behandelingsvrije periode van 6 weken.
Norwegian Bokmål: For syklus 4 - 10 består hver syklus av 3 ukers behandling etterfulgt av en behandlingsfri periode på 6 uker.
Dutch: Door de functie van dit oxidase te remmen en de productie van ROS'en te verlagen, beschermt Ceplene door IL-2 geactiveerde NK-cellen en T-cellen tegen de door vrije zuurstofradicalen geïnduceerde remming en apoptose.
Norwegian Bokmål: Når oksidasefunksjonen hemmes og ROS-produksjonen reduseres, beskytter Ceplene IL-2-aktiverte NK-celler og T-celler fra oksygenfri, radikalfremmet hemming og apoptose.
Dutch: Glazen type I-injectieflacon van 2 ml, met een bromobutylrubberen stop en een "flip-off" verzegeling van aluminium, die 0,5 ml oplossing (0,70 ml inclusief overvulling) bevat.
Norwegian Bokmål: 2 ml hetteglass av glass type I, med brombutylgummipropp og avrivbar aluminiumsforsegling, inneholdende 0,5 ml oppløsning (0,70 ml inkludert overfylling).
Dutch: w.13 tot w.15 (dag 1-21)
Norwegian Bokmål: Uke 13 til 15 (dag 1 - 21)
Dutch: Weeknummer (w)*
Norwegian Bokmål: (ml)**
Dutch: De farmacokinetiek van histamine is bij gezonde vrijwilligers met een normale nierfunctie gelijk aan die bij vrijwilligers met een lichte, matige of ernstige nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken (PK) til histamin er tilsvarende hos friske frivillige med normal nyrefunksjon som hos frivillige med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Druk zachtjes met het alcoholdoekje op de injectieplaats, zonder te wrijven.
Norwegian Bokmål: Utøv forsiktig trykk med injeksjonstørket over injeksjonsstedet uten å gni på det. 14.
Dutch: • Pijn in de ledematen en rugpijn
Norwegian Bokmål: • Smerter i lemmene og ryggsmerter
Dutch: Om een dosis Ceplene te bereiden, heeft u het volgende nodig: 1 injectieflacon Ceplene-oplossing (0,5 ml) 1 steriele spuit met maatstrepen en naald 1 alcoholdoekje
Norwegian Bokmål: Du trenger følgende når du skal klargjøre en dose med Ceplene: 1 hetteglass med Ceplene oppløsning (0,5 ml) 1 steril gradert sprøyte med nål
Dutch: Als u leverproblemen heeft, moet u daar met uw arts over praten voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverproblemer, må du rådføre deg med legen din før du bruker dette legemidlet.
Dutch: Hoewel de mate van nierfunctievermindering weinig effect op de farmacokinetiek van histamine heeft, is voorzichtigheid geboden bij de toediening van histamine aan patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Selv om graden av nedsatt nyrefunksjon har liten effekt på PK-disposisjonen for histamin, bør forsiktighet utvises ved administrasjon av histamin til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Interleukine-2 (IL-2; aldesleukine)
Norwegian Bokmål: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Dutch: Indien luchtbellen in de spuit verschijnen, drukt u de oplossing langzaam in de injectieflacon terug en trekt u de oplossing opnieuw op. 12 Trek de naald uit de flacon.
Norwegian Bokmål: Hvis det er luftbobler i sprøyten, skyver du oppløsningen sakte tilbake i hetteglasset og trekker den opp på nytt.
Dutch: De bijwerkingen die minstens mogelijk gerelateerd werden geacht aan de toediening van een lage dosis IL-2 met Ceplene in AML-studies (n = 280 voor de behandelingsarm die IL-2 en Ceplene kreeg), worden hieronder per lichaamssysteem/orgaan aangegeven.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble vurdert relatert til behandling med lav dose av IL-2 og Ceplene ved AMLstudier (n = 280 for IL-2- og Ceplene-behandlingsgrenen), er oppført etter organklassesystem og frekvens.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen malaise, perifeer oedeem Zeer vaak fibrose op injectieplaats, pijn Vaak
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet malaise, perifert ødem Svært vanlige fibrose på injeksjonsstedet, smerte
Dutch: Daarna dient de behandeling te worden hervat met een dosisverlaging van 20% voor zowel Ceplene als IL-2.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør så gjenopptas med en dosereduksjon på 20 % for både Ceplene og IL-2.
Dutch: Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis zijn dus wellicht gevoeliger voor de bloeddrukverlagende effecten van exogeen toegediende histamine dan patiënten met een normale nierfunctie of patiënten met een lichte of matige nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Derfor kan personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon være mer sensitive for de blodtrykksreduserende effektene av eksogent administrert histamin enn personer med normal nyrefunksjon eller personer med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Wissel steeds van plaats die u voor de injectie gebruikt.
Norwegian Bokmål: Veksle alltid mellom injeksjonsstedene.
Dutch: • Afname van het aantal van een bepaald soort witte bloedcellen (neutropenie)
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall av en spesiell type hvite blodlegemer (nøytropeni)
Dutch: Tabel 3: Toedieningstabel van IL-2 (aldesleukine)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Administreringstabell for IL-2 (aldesleukin)
Dutch: 1 bereide spuit met Ceplene.
Norwegian Bokmål: 1 klargjort sprøyte med Ceplene.
Dutch: De twee geneesmiddelen, IL-2 en Ceplene, worden beide tweemaal per dag geïnjecteerd, waarbij tussen de injecties een tussenpoos van minstens 6 uur moet zitten.
Norwegian Bokmål: De to legemidlene, IL-2 og Ceplene, injiseres begge to ganger daglig, med minst 6 timer mellom injeksjonene.
Dutch: Omdat de dosering verschilt wanneer Ceplene in combinatie met IL-2 wordt gebruikt, moeten artsen ook de Samenvatting van de productkenmerken voor IL-2 raadplegen en met de betreffende geneesmiddelinteracties rekening houden.
Norwegian Bokmål: Selv om doseringen er forskjellig når Ceplene brukes sammen med IL-2 bør leger også se preparatomtalen (SmPC) for IL-2, og ta hensyn til respektive legemiddelinteraksjoner.
Dutch: De tweemaal daagse toediening van IL-2 en Ceplene moet met een tussenpoos van minstens 6 uur plaatsvinden.
Norwegian Bokmål: De to daglige dosene av IL-2 og Ceplene må gis med et mellomrom på minst 6 timer.
Dutch: Als u twijfelt over de wijze waarop u de injectie moet toedienen of als u vragen heeft, vraag dan uw arts of verpleegkundige om hulp.
Norwegian Bokmål: Hvis det er noe du er usikker på i forbindelse med injeksjonene, eller du har andre spørsmål, må du kontakte lege eller sykepleier.
Dutch: w.7 tot w.9 (dag 1-21)
Norwegian Bokmål: Uke 7 til 9 (dag 1 - 21)
Dutch: Voor patiënten die toxiciteit graad 3 en 4 (waaronder hypotensie, aritmie) ontwikkelen - De behandeling dient te worden gestaakt totdat de toxische reactie is verdwenen.
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever toksisitet i grad 3 og 4 (inkludert hypotensjon, arytmi) - behandlingen bør seponeres til symptomene har gått helt tilbake.
Dutch: Tricyclische antidepressiva kunnen H1- en H2-receptorblokkerende eigenschappen hebben en moeten eveneens worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva kan ha H1-og H2-blokkerende egenskaper, og bør unngås.
Dutch: • Tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som er gravide.
Dutch: • Gedurende de eerste 18 weken: u krijgt dagelijks IL-2 en Ceplene gedurende 3 weken, gevolgd door een onderbreking van 3 weken (waarin geen behandeling plaatsvindt).
Norwegian Bokmål: • I de første 18 ukene: Du bruker IL-2 og Ceplene hver dag i 3 uker, etterfulgt av en pause på 3
Dutch: Ceplene wordt bij volwassen patiënten samen met IL-2 gebruikt om een bepaald type leukemie te behandelen dat acute myeloïde leukemie (AML) wordt genoemd.
Norwegian Bokmål: Ceplene brukes hos voksne pasienter sammen med IL-2, til å behandle en bestemt type leukemi som kalles akutt myeloid leukemi (AML) som er en krefttype i de bloddannende cellene i benmargen.
Dutch: Uitsluitend voor subcutaan gebruik.
Norwegian Bokmål: Kun subkutan bruk.
Dutch: Ceplene en IL-2 mogen niet tegelijk worden geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Ceplene og IL-2 skal ikke injiseres samtidig.
Dutch: De injectieflacons bevatten 0,70 ml (inclusief overvulling), om de dosisextractie van één dosis van 0,5 ml te vergemakkelijken).
Norwegian Bokmål: Hetteglassene inneholder 0,5 ml oppløsning (0,70 ml inkludert overfylling), slik at det skal være lett å trekke opp én enkelt dose på 0,5 ml.
Dutch: Het zit in een glazen injectieflacon met een grijze rubberen stop, en een blauwe aluminium verzegeling die ervan af kan worden getrokken en waaraan te zien is of de flacon intact is.
Norwegian Bokmål: Den leveres i et hetteglass av glass med grå gummipropp og blå, avrivbar fiklesikker forsegling av aluminium.
Dutch: Trek de naald terug en verwijder de spuit zoals u is geleerd.
Norwegian Bokmål: Trekk ut og kast sprøyten som forklart.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is histaminedihydrochloride.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er histamindihydroklorid.
Dutch: Dit betekent dat het vanwege de zeldzaamheid van de ziekte onmogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te krijgen.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet på grunn av lav sykdomsinsidens.
Dutch: • Obstipatie, opgezette buik, ontstoken mond
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, oppblåst mage, inflammasjon i munnen
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen anemie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer anemi
Dutch: 2D-matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Dutch: Het is bekend dat ROS'en de antileukemische effecten van lymfocytactiverende middelen als IL-2 remmen door disfunctie en apoptotische celdood van de NK-cellen en T-cellen uit te lokken.
Norwegian Bokmål: ROS er påvist å begrense de antileukemiske effektene til lymfocyttaktivatorer som IL-2 ved å utløse dysfunksjon og død ved apoptose hos NK-celler og T-celler.
Dutch: Als u dit opmerkt na gebruik van Ceplene, raadpleeg uw arts direct maar in ieder geval voordat u verdere injecties met Ceplene toedient.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager et alvorlig blodtrykksfall etter bruk av Ceplene kontakt lege umiddelbart eller i det minste før administrering av ytterligere Ceplene injeksjoner.
Dutch: Voor patiënten die toxiciteit graad 2 (waaronder hartfunctie-, renale en levertoxiciteit) ontwikkelen - De behandeling dient te worden gestaakt totdat de toxische reactie naar graad 1 is teruggekeerd.
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever toksisitet i grad 2 (inkludert hjertefunksjon, nyre, lever) - behandlingen bør seponeres til symptomene har gått tilbake til grad 1.
Dutch: • Tintelingen, steken of een doof gevoel van de huid (paresthesie)
Norwegian Bokmål: • Kribling, prikking eller nummenhet i huden (parestesi)
Dutch: Zowel mannen als vrouwen die deze behandeling gebruiken, moeten anticonceptie toepassen, omdat het belangrijk is dat tijdens de behandeling met Ceplene en IL-2 geen kind wordt verwekt.
Norwegian Bokmål: For både menn og kvinner som bruker denne behandlingen, må en effektiv prevensjonsmetode brukes ettersom det er viktig å ikke bli gravid/ gjøre en kvinne gravid under behandling med Ceplene og IL
Dutch: • Gedurende de volgende 63 weken: u krijgt dagelijks IL-2 en Ceplene gedurende 3 weken,
Norwegian Bokmål: • I de neste 63 ukene: Du bruker IL-2 og Ceplene hver dag i 3 uker, etterfulgt av en pause på 6
Dutch: - Voor graad 3- en 4 toxiciteit dient de behandeling te worden gestaakt en mag die pas weer worden hervat als de bijwerkingen zijn verdwenen.
Norwegian Bokmål: - For toksisitet i grad 3 og 4 bør behandlingen seponeres og ikke gjenopptas før symptomene har gått helt tilbake.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, moet u daar met uw arts over praten voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyreproblemer, må du rådføre deg med legen din før du bruker dette legemidlet.
Dutch: Op dag 1 van de eerste behandelingscyclus moet Ceplene in de kliniek onder toezicht van de arts worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Ceplene bør administreres på klinikken under overvåking av lege på første dag av den første behandlingssyklusen.
Dutch: C ANDERE VOORWAARDEN EN VERPLICHTINGEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Dutch: - IL-2 kan 24 uur worden gestaakt, waarna er weer mee wordt beginnen in een 20% lagere dosis.
Norwegian Bokmål: - Behandlingen med IL-2 kan seponeres i 24 timer og startes igjen med en dosereduksjon på
Dutch: De werkzaamheid van Ceplene is bij patiënten ouder dan 60 jaar niet ten volle aangetoond.
Norwegian Bokmål: Effekt av Ceplene hos pasienter eldre enn 60 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: worden genoemd, of als u een operatie moet ondergaan of een speciaal röntgenonderzoek waarvoor een injectie nodig is, moet u met uw arts overleggen.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre legemidler som er nevnt under "Andre legemidler og Ceplene", eller hvis du skal gjennomgå en operasjon eller en spesiell røntgenundersøkelse som krever en injeksjon, må du rådføre deg med legen din.
Dutch: Zeer vaak braken, pijn in bovenbuik, droge mond, gastritis, opgezette buik
Norwegian Bokmål: Svært vanlige oppkast, smerter i mageregion (øvre), munntørrhet, gastritt, abdominal oppblåsthet
Dutch: Ceplene in combinatie met IL-2 mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Ceplene sammen med IL-2 skal ikke brukes under graviditet.
Dutch: Indien u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, moet u absoluut eerst met uw arts of apotheker overleggen voordat u Ceplene gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker noen av legemidlene nedenfor, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Ceplene.
Dutch: Behandelingsvrij (3 weken) *zie dosisaanpassing voor de voorwaarden voor bijstelling van de dosis en het doseringsschema
Norwegian Bokmål: Uke 4 til 6 Uke 10 til 12 Uke 16 til 18 Behandlingsfri (3 uker) * For informasjon om endring av dosen og doseregimet, se doseendringer.
Dutch: Ceplene dient 1 tot 3 minuten na toediening van IL-2 te worden gegeven, maar niet gelijktijdig.
Norwegian Bokmål: Ceplene bør administreres 1 til 3 minutter etter IL-2-injeksjonen, ikke samtidig.