FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 143 bolesnika liječena inzulinom glarginom u ovom ispitivanju nastavila su liječenje inzulinom glarginom u nekontroliranom produžetku ispitivanja sa srednjom vrijednošću trajanja praćenja od
Estonian: Ükssada nelikümmend kolm patsienti, keda selles uuringus raviti glargiin-insuliiniga, jätkas ravi glargiin-insuliiniga kontrollgrupita jätku-uuringus, mille keskmine jälgimisperiood oli 2 aastat.
Croatian: Inzulin glargin je analog ljudskog inzulina male topivosti pri neutralnom pH.
Estonian: Glargiin-insuliin on iniminsuliini analoog, millel on madal lahustuvus neutraalse pH juures.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Croatian: Zašto dolazi do hipoglikemije?
Estonian: Miks tekib hüpoglükeemia?
Croatian: Ukupna terapijska koncentracija inzulina (inzulina glargina i njegovih metabolita) utvrđena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 bila je značajno niža od koncentracije potrebne za dostizanje polovice maksimalnog zasićenja IGF-1 receptora i posljedičnu aktivaciju mitogeno-proliferativnog puta koji se inicira putem IGF-1 receptora.
Estonian: Insuliini terapeutiline üldkontsentratsioon (glargiin-insuliin ja selle metaboliidid) I tüübi diabeediga patsientidel oli märkimisväärselt madalam kontsentratsioonist, mis on vajalik IGF-1 retseptorite seotuse poolmaksimaalse väärtuse saavutamiseks koos järgneva mitogeen-proliferatiivse juhtetee aktivatsiooniga IGF-1 retseptori poolt.
Croatian: HIPOGLIKEMIJA (niska razina šećera u krvi)
Estonian: HÜPOGLÜKEEMIA (veresuhkru madal tase)
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek ABASAGLAR
Estonian: Kui te lõpetate ABASAGLAR'i kasutamise
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica na inzulinu kako ne bi došlo do medikacijskih pogrešaka zbog zamjene inzulina glargina i drugih inzulina (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu glargiin-insuliini ja teiste insuliinide segiajamise tõttu (vt lõik 4.4).
Croatian: Ako Vam je razina šećera u krvi previsoka (hiperglikemija), možda niste injicirali dovoljno inzulina.
Estonian: Kui teie veresuhkrutase on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te süstinud piisavalt insuliini.
Croatian: 4.8 Nuspojave
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed
Croatian: Beta blokatori, klonidin, soli litija odnosno alkohol mogu pojačati ili oslabiti učinak inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi.
Estonian: Beeta-blokaatorid, klonidiin, liitiumi soolad või alkohol võivad insuliini hüpoglükeemilist efekti nii tugevdada kui nõrgendada.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Estonian: Jälgimisperioodi lõpp
Croatian: Hipoglikemija se također češće može pojaviti: - ako ste upravo započeli liječenje inzulinom ili ste prešli na drugi inzulinski pripravak (kad prelazite s prethodnog bazalnog inzulina na lijek ABASAGLAR, hipoglikemija će se, ako se javi, vjerojatnije javljati ujutro nego tijekom noći) - ako Vam je razina šećera u krvi gotovo normalna ili nije stabilna - ako promijenite područje na koži u koje injicirate inzulin (primjerice s bedra na nadlakticu)
Estonian: te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui te olete basaalinsuliinilt läinud üle ABASAGLAR'ile, võib hüpoglükeemia tekkida suurema tõenäosusega hommikul kui õhtul), teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne, te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele), teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Croatian: Općenito je sigurnosni profil lijeka u djece i adolescenata (≤ 18 godina) sličan sigurnosnom profilu u odraslih bolesnika.
Estonian: Üldiselt on ohutusprofiil lastel ja noorukitel (≤ 18-aasta vanused) sama, mis täiskasvanutel.
Croatian: ABASAGLAR se ne smije upotrijebiti ako su u njoj vidljive čestice.
Estonian: Ärge kasutage ABASAGLAR'i kui märkate selles nähtavaid osakesi.
Croatian: Produljeno djelovanje supkutano primijenjenog inzulina glargina može odgoditi oporavak od hipoglikemije.
Estonian: Nahaaluse glargiin-insuliini pikk toimeaeg võib aeglustada hüpoglükeemiast toibumist.
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek ABASAGLAR
Estonian: Ärge kasutage ABASAGLAR'i
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Croatian: Nosite sa sobom neku informaciju o tome da ste dijabetičar.
Estonian: Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige.
Croatian: Primjena inzulina može uzrokovati stvaranje protutijela na inzulin.
Estonian: Insuliini manustamine võib põhjustada insuliinivastaste antikehade teket.
Croatian: U slučaju nedostatne regulacije glukoze ili sklonosti epizodama hiperglikemije ili hipoglikemije, prije razmatranja prilagodbe doze mora se procijeniti pridržava li se bolesnik propisanog režima doziranja i mjesta primjene injekcije, primjenjuje li pravilnu tehniku injiciranja te sve ostale važne čimbenike.
Estonian: Ebapiisava metaboolse kontrolli korral või kui on kalduvus hüperglükeemia või hüpoglükeemiliste episoodide tekkeks, peab annuse muutmist kaaludes kontrollima patsiendi ravisoostumust, süstepiirkondade vahetamise ja õige süstimistehnika järgimist patsiendi poolt ning teisi olulisi faktoreid.
Croatian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Estonian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Croatian: Smatrate li da postoji problem s brizgalicom ABASAGLAR KwikPen, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Estonian: Kui te arvate, et teil võib olla probleeme ABASAGLAR KwikPen'iga, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Croatian: Poremećaji oka poremećaj vida
Estonian: Silma kahjustused Nägemishäired
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ULOŠKA
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KOLBAMPULLI ETIKETT
Croatian: Isto tako, u skupini koja je primala inzulin glargin bilo je manje slučajeva teške hipoglikemije.
Estonian: Glargiin-insuliini rühmas esines rasket hüpoglükeemiat vähem.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva lipohipertrofija
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Lipohüpertroofia
Croatian: Kombinacija lijeka ABASAGLAR s pioglitazonom
Estonian: ABASAGLAR'i kombineerimine pioglitasooniga
Croatian: Primarno djelovanje inzulina, uključujući inzulin glargin, je regulacija metabolizma glukoze.
Estonian: Insuliini, sh glargiin-insuliini esmaseks toimeks on glükoosi ainevahetuse reguleerimine.
Croatian: ABASAGLAR, možda će biti potrebno promijeniti dozu bazalnog inzulina i prilagoditi druge antidijabetike u istodobnoj primjeni (dozu i vrijeme primjene dodatnih običnih inzulina ili brzodjelujućih inzulinskih analoga, odnosno dozu oralnih antidijabetika).
Estonian: Kui raviskeemis minnakse üle keskmise- või pikatoimeliselt insuliinilt ABASAGLAR'ile, võib osutuda vajalikuks basaalinsuliini annuse muutmine ning samuti kaasneva antidiabeetilise ravi kohandamine (täiendavate tavaliste humaaninsuliinide või kiiretoimeliste analooginsuliinide annused ja manustamise aeg või suukaudsete antidiabeetiliste ravimite annused).
Croatian: Pomoćne tvari: cinkov oksid, metakrezol, glicerol, kloridna kiselina i natrijev hidroksid, voda za injekcije
Estonian: ABIAINED Abiained: tsinkoksiid, metakresool, glütserool, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid, süstevesi
Croatian: Produljeno djelovanje inzulina glargina ovisi o injiciranju u potkožno tkivo.
Estonian: Glargiin-insuliini pikendatud toimeaeg sõltub manustamisest nahaalusesse koesse.
Croatian: ABASAGLAR ulošci smiju se koristiti samo s inzulinskom brizgalicom za višekratnu uporabu tvrtke Lilly (vidjeti dio 4.4).
Estonian: ABASAGLAR'i kolbampulle tohib kasutada ainult koos Lilly korduvkasutatavate insuliini pen-süstlitega (vt lõik 4.4).
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ABASAGLAR KwikPen ako je oštećena ili ako ne radi ispravno;
Estonian: Ärge kasutage ABASAGLAR KwikPen'i, kui see on katki või ei tööta korralikult; see tuleb hävitada ja kasutada uut KwikPen'i.
Croatian: Prije injekcije uklonite mjehuriće zraka (vidjeti upute za uporabu brizgalice).
Estonian: Enne süstimist eemaldage õhumullid (vt pen-süstli kasutamisjuhendit).
Croatian: ABASAGLAR se nalazi u posebnom ulošku koji se koristi isključivo u inzulinskoj brizgalici tvrtke Lilly.
Estonian: ABASAGLAR'i toodetakse spetsiaalses kolbampullis, mis on mõeldud kasutamiseks ainult Lilly insuliini pen-süstlites.
Croatian: Međutim, intenziviranje inzulinskog liječenja te naglo poboljšanje regulacije glikemije može biti povezano s privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije.
Estonian: Samas võib insuliinravi intensiivistamine koos veresuhkru kontrolli järsu paranemisega põhjustada diabeetilise retinopaatia ajutist halvenemist.
Croatian: Ozbiljna hipoglikemija može uzrokovati oštećenje mozga te može biti opasna po život.
Estonian: Raske hüpoglükeemia võib põhjustada ajukahjustust ja olla eluohtlik.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2... 8 °C).
Croatian: Ispitivanja in vitro upućuju na to da je afinitet vezanja inzulina glargina i njegovih metabolita M1 i M2 na ljudski inzulinski receptor sličan afinitetu ljudskog inzulina.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et glargiin-insuliini ja selle metaboliitide M1 ja M2 afiinsus inimese insuliiniretseptorite suhtes on sarnane iniminsuliini omaga.
Croatian: Liječenje Blage epizode hipoglikemije obično se mogu liječiti peroralnim uzimanjem ugljikohidrata.
Estonian: Hüpoglükeemia kergeid episoode saab tavaliselt ravida suukaudsete süsivesikutega.
Croatian: U uporabi:
Estonian: Kasutamise ajal:
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja uključuju crvenilo, bol, svrbež, koprivnjaču, oticanje ili upalu.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid, sh punetus, valu, sügelus, turse, lööve ja põletik.
Croatian: Ako Vam se razina šećera u krvi previše snizi, možete izgubiti svijest.
Estonian: Kui teie veresuhkutase langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse.
Croatian: Osim toga, pod utjecajem simpatolitika, poput beta blokatora, klonidina, gvanetidina i rezerpina, mogu oslabjeti ili potpuno izostati znakovi adrenergičke proturegulacije.
Estonian: Lisaks võivad sümpatolüütiliste ravimite (nt beeta-blokaatorid, klonidiin, guanetidiin ja reserpiin) mõjul adrenergilise vastureaktsiooni nähud nõrgeneda või puududa.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi zatajenja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizične čimbenike za razvoj zatajenja srca.
Estonian: Pioglitasooni kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse tekke riskifaktoritega patsientidel.
Croatian: Sačuvati
Estonian: Säilita
Croatian: ABASAGLAR se ne smije miješati s drugim inzulinima ili lijekovima niti razrjeđivati.
Estonian: ABASAGLAR'i ei tohi segada ühegi teise insuliiniga ega muu ravimiga või lahjendada.
Croatian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Estonian: Τηλ: +30 210 629 4600
Croatian: Medikacijske pogreške
Estonian: Ravi eksimused
Croatian: U nekih bolesnika koji dugo boluju od šećerne bolesti tipa 2 i imaju srčanu bolest ili su imali moždani udar, a liječeni su pioglitazonom i inzulinom, došlo je do razvoja srčanog zatajenja.
Estonian: Mõnedel pikaajalise 2. tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või eelneva insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Croatian: * Inzulin glargin proizvodi se tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Estonian: * Glargiin-insuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades Escherichia coli-t. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Croatian: • Neupotrijebljene brizgalice čuvajte u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C.
Estonian: • Kasutusel mitteolevaid pen'e hoitakse külmkapis, temperatuuril 2…8 °C.
Croatian: Kako čuvati lijek ABASAGLAR
Estonian: Kuidas ABASAGLAR'i säilitada
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek ABASAGLAR
Estonian: Mida on vaja teada enne ABASAGLAR'i kasutamist
Croatian: ABASAGLAR KwikPen je napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja sadrži inzulin glargin.
Estonian: ABASAGLAR KwikPen on eeltäidetud ühekordne pen-süstel, mis sisaldab glargiin-insuliini.
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka ABASAGLAR ili ako niste injicirali dovoljno inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka (hiperglikemija).
Estonian: - Kui teil on ABASAGLAR'i annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini, võib teie vere suhkrutase tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia).
Croatian: • Čuvajte brizgalicu koju trenutno koristite na sobnoj temperaturi [ispod 30°C], zaštićenu od topline i svjetlosti.
Estonian: • Hoidke kasutatavat pen'i toatemperatuuril [kuni 30 °C] ning kuumuse ja valguse eest kaitstult.
Croatian: NPH inzulinom.
Estonian: ------ NPH insuliin
Croatian: • Skinite papirnati pokrov s vanjskog zatvarača igle.
Estonian: • Eemaldage nõela väliskorgilt paberkate.
Croatian: Intravenska primjena uobičajene supkutane doze može izazvati tešku hipoglikemiju.
Estonian: Tavalise nahaaluse annuse veenisisene manustamine võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Croatian: Slika 1 gore prikazuje profil djelovanja inzulina glargina i NPH inzulina tijekom vremena.
Estonian: Ülaltoodud joonis 1 näitab glargiin-insuliini ja NPH insuliini toimekõveraid.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, što znači da sadrži zanemarive količine natrija.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, mis tähendab, et see on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Croatian: Poremećaji oka
Estonian: Silma kahjustused
Croatian: Umjesto njega se u takvim slučajevima preporučuje intravenska primjena običnog inzulina.
Estonian: Selle asemel on soovitav manustada tavalist insuliini intravenoosselt.
Croatian: Pregledajte uložak prije nego što ga upotrijebite.
Estonian: Kontrollige kolbampulli enne kasutamist.
Croatian: ABASAGLAR sadrži inzulin glargin, koji je inzulinski analog s produljenim djelovanjem.
Estonian: ABASAGLAR sisaldab glargiin-insuliini, insuliini analoogi, millel on pikendatud toimeaeg.
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU MEĐUPAKIRANJE višestrukog pakiranja (bez plavog okvira) - KwikPen brizgalica
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Multipakendi VAHEKARP (ilma blue box'ita) - KwikPen
Croatian: Liječenje Vaše šećerne bolesti može zahtijevati posebnu pozornost (na primjer prilagodbu doze inzulina, pretrage krvi i mokraće) u sljedećim situacijama: - ako ste bolesni ili jako ozlijeđeni, razina šećera u krvi može porasti (hiperglikemija) - ako ne jedete dovoljno, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
Estonian: Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada palju tähelepanu (nt insuliiniannuse kohandamine, vere- ja uriinianalüüsid): - Kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta
Croatian: Ulošci u uporabi (u inzulinskoj brizgalici) ili rezervni ulošci mogu se čuvati najdulje 28 dana na temperaturi do 30°C, zaštićeni od izvora topline i izravne svjetlosti.
Estonian: Kasutusele võetud kolbampulle (insuliini pen-süstli sees) või varuna kaasas kandmiseks võib hoida maksimaalselt 28 päeva temperatuuril kuni 30 °C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Croatian: Kontrolirajte razinu šećera u krvi kako Vam je pokazao zdravstveni djelatnik.
Estonian: Mõõtke oma veresuhkru taset nagu meditsiinitöötajad on teid õpetanud.
Croatian: Opaženi su podjednaki učinci na glikirani hemoglobin te incidenciju simptomatske hipoglikemije u obje liječene skupine, ali razina glukoze u plazmi natašte više se smanjila u odnosu na početnu vrijednost u skupini koja je primala inzulin glargin nego u skupini koja je primala NPH inzulin.
Estonian: Mõlemas ravirühmas täheldati sarnast toimet glükolüseeritud hemoglobiinile ja sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemissagedust, kuid veresuhkru sisaldus vereplasmas tühja kõhu korral vähenes algväärtusega võrreldes rohkem glargiin-insuliini rühmas kui NPH-rühmas.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije
Estonian: 4.1 Näidustused
Croatian: PRIJE UPORABE PROČITAJTE OVE UPUTE
Estonian: PALUN LUGEGE SEDA JUHENDIT ENNE KASUTAMIST
Croatian: Mjerenje najniže razine inzulina glargina i njegovih glavnih metabolita M1 i M2 u djece liječene inzulinom glarginom otkrilo je da su obrasci koncentracija u plazmi slični kao u odraslih te nije bilo dokaza o akumulaciji inzulina glargina ni njegovih metabolita pri dugotrajnoj primjeni.
Estonian: Glargiin-insuliiniga ravitud lastel mõõdeti glargiin-insuliini ja selle peamiste metaboliitide M1 ja M2 madalaimat taset vereplasmas, mis näitas plasmakontsentratsiooni muutuste sarnasust täiskasvanutega ning tõendas, et glargiin-insuliin või selle metaboliidid ei akumuleeru pideval kasutamisel.
Croatian: Iako ABASAGLAR sadrži istu djelatnu tvar kao i lijek Toujeo (inzulin glargin od 300 jedinica/ml),
Estonian: Kuigi ABASAGLAR sisaldab sama toimeainet nagu Toujeo (300 ühikut/ml glargiin-insuliini), ei ole need ravimid asendatavad.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Croatian: Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
Estonian: Sími + 354 540 8000
Croatian: ABASAGLAR ulošci smiju se upotrebljavati samo s inzulinskim brizgalicama tvrtke Lilly kako bi se osigurala primjena točne doze.
Estonian: ABASAGLAR'i kolbampulle tohib kasutada ainult Lilly insuliini pen-süstlites, kindlustamaks, et te saaksite õige annuse.
Croatian: 1. korak:
Estonian: Samm 1:
Croatian: - sve druge lijekove za liječenje šećerne bolesti - inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE-inhibitore) (koriste se za liječenje nekih srčanih bolesti ili visokog krvnog tlaka) - dizopiramid (koristi se za liječenje nekih srčanih bolesti) - fluoksetin (koristi se za liječenje depresije) - fibrate (koriste se za snižavanje visoke razine masnoća u krvi)
Estonian: - kõik teised suhkurtõve ravimid, - angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste, või kõrgenenud vererõhu raviks), - disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks), - fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks), - fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks), - monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks),
Croatian: Inzulin glargin dugotrajno i ravnomjerno snižava razinu šećera u krvi.
Estonian: Glargiin-insuliinil on pikendatud toimeaeg ja stabiilne vere suhkrusisaldust langetav toime.
Croatian: Prvi od dvaju primarnih ishoda djelotvornosti bilo je vrijeme do prve pojave smrti zbog kardiovaskularnog uzroka, nesmrtonosnog infarkta miokarda ili nesmrtonosnog moždanog udara, a drugi od dvaju primarnih ishoda djelotvornosti bilo je vrijeme do prve pojave bilo kojeg događaja povezanoga s prvim primarnim ishodom ili do postupka revaskularizacije (koronarnih, karotidnih ili perifernih krvnih žila) ili hospitalizacije zbog zatajenja srca.
Estonian: Teine efektiivuse esmane liittulemusnäitaja oli aeg kuni esimese registreeritud mistahes juhuni, mis kuulus esimese liittulemusnäitaja koosseisu, või revaskularisatsiooniprotseduurini (pärgarteri, unearteri või perifeerse soone) või hospitaliseerimiseni südamepuudulikkuse tõttu.
Croatian: U djece i adolescenata mlađih od 18 godina relativno su češće nego u odraslih bolesnika prijavljene pritužbe na reakcije na mjestu injiciranja (bol na mjestu injiciranja, reakcija na mjestu injiciranja) i kožne reakcije (osip, koprivnjača).
Estonian: Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (valu süstekohal, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioonidest (lööve, urtikaaria) suhteliselt sagedamini, kui täiskasvanutel.
Croatian: Dojiljama će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i prehranu.
Estonian: Rinnaga toitvatel naistel võib osutuda vajalikuks kohandada dieeti ja insuliini annust.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici na brizgalici iza oznake „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kolbampulli etiketil pärast „Kõlblik kuni".
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. rujna 2014.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09.09.2014
Croatian: • Odvijte zatvorenu iglu i bacite je u otpad prema uputama zdravstvenog djelatnika.
Estonian: • Keerake kattega nõel lahti ja visake ära, nagu meditsiinitöötaja teile õpetas.
Croatian: Brizgalicu ABASAGLAR KwikPen smijete upotrijebiti samo ako je otopina bistra, bezbojna i vodenasta.
Estonian: Kasutage ABASAGLAR KwikPen'i ainult siis, kui lahus on selge, värvitu ja sarnaneb veega.
Croatian: Vezanje za inzulinski receptor
Estonian: Seondumine insuliini retseptoriga
Croatian: svjetlosive s prugama zelene boje
Estonian: Helehall, rohelist värvi triipudega
Croatian: • Upotrijebljene igle odložite u neprobojan spremnik za oštre predmete koji se može zatvoriti.
Estonian: • Pange nõelad suletavasse torkekindlasse konteinerisse.
Croatian: U jednoj injekciji možete primijeniti najmanje 1, a najviše 60 80 jedinica.
Estonian: Te saate ühekorraga süstida 1…60 80 ühikut.
Croatian: ABASAGLAR sadrži inzulin glargin.To je modificirani inzulin, vrlo sličan ljudskom inzulinu.
Estonian: See on modifitseeritud insuliin, mis on väga sarnane iniminsuliiniga.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima pokazalo se da su intravenski primijenjen inzulin glargin i ljudski inzulin ekvipotentni kada se daju u istim dozama.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et intravenoosselt manustatud iniminsuliini ja glargiin-insuliini võrdsed annused on ekvipotentsed.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se inzulin glargin u majčino mlijeko.
Estonian: Ei ole teada, kas glargiin-insuliin eritub rinnapiima.
Croatian: • Brizgalica ne dopušta da se odmjeri doza veća od broja jedinica preostalih u brizgalici.
Estonian: • Pen ei lase teil valida rohkem ühikuid kui on jäänud teie pen'i.
Croatian: Jedan uložak sadrži 3 ml otopine za injekciju, što odgovara 300 jedinica.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 3 ml süstelahust, vastab 300 ühikule.
Croatian: Prije svake injekcije morate provesti test sigurnosti.
Estonian: Enne igat kasutamist tuleb teostada ohutustest.
Croatian: Brizgalica ABASAGLAR KwikPen se ne smije upotrijebiti ako su u njoj vidljive čestice.
Estonian: Ärge kasutage ABASAGLAR KwikPen'i, kui märkate süstelahuses osakesi.
Croatian: - Djelatna tvar je inzulin glargin.
Estonian: - Toimeaine on glargiin-insuliin.
Croatian: Brizgalice koje se koriste s ABASAGLAR ulošcima
Estonian: ABASAGLAR'i kolbampullidega koos kasutatavad süstlid
Croatian: ABASAGLAR se daje injekcijom pod kožu.
Estonian: ABASAGLAR'i süstitakse naha alla.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NALJEPNICE - KwikPen brizgalica
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Etikett -KwikPen
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Croatian: 5 do 8 puta veći nego afinitet ljudskog inzulina (ali približno 70 do 80 puta manji nego afinitet IGF-1
Estonian: Seondumine IGF-1 retseptoriga: glargiin-insuliini afiinsus inimese IGF-1 retseptori suhtes on ligikaudu 5...8 korda suurem kui iniminsuliinil (kuid ligikaudu 70...80 korda väiksem kui IGF-1 omast), kusjuures M1 ja M2 seonduvad IGF-1 retseptoriga iniminsuliinist veidi väiksema afiinsusega.