FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe výsledkov populačných farmakokinetických analýz sa nezistila žiadna klinicky relevantná interakcia medzi súbežne podávanou chemoterapiou a farmakokinetikou bevacizumabu.
Lithuanian: Tiriant kartu skiriamos chemoterapijos poveikį bevacizumabo farmakokinetikai, remiantis populiacijos farmakokinetikos analizės rezultatais, kliniškai svarbios sąveikos nepastebėta.
Slovak: interferón alfa-2a 9 MIU 3-krát týždenne bevacizumab 10 mg/kg raz za 2 týždne
Lithuanian: Interferonas alfa-2a, 9 MTV 3x / sav.
Slovak: topotekan + Paklitaxel
Lithuanian: Topotekanas + Paklitakselis
Slovak: Cievna mozgová príhoda, Synkopa, Somnolencia, Bolesť hlavy
Lithuanian: Galvos smegenų kraujotakos sutrikimas, sinkopėmieguis tumas, galvos skausmas
Slovak: % pacientov liečených chemoterapiou a bevacizumabom v porovnaní s až 4,9 % pacientov liečených samotnou chemoterapiou (pri všetkých indikáciách, s výnimkou pretrvávajúceho, rekurentného alebo metastatického karcinómu krčka maternice).
Lithuanian: Pranešta apie 3-5 laipsnio (pagal NCI-CTCAE 3 versiją) venų tromboembolinius reiškinius, pasireiškusius iki 7,8 % chemoterapija plius bevacizumabu gydytų pacientų, palyginti su iki 4,9 % pacientų, kuriems taikyta tik chemoterapija (visoms indikacijoms, išskyrus persistuojantį, recidyvavusį arba metastazavusį gimdos kaklelio vėžį).
Slovak: Hnačka, Nevoľnosť, Vracanie, Bolesť brucha
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas
Slovak: Každá 16 ml injekčná liekovka obsahuje 400 mg bevacizumabu.
Lithuanian: Kiekviename 16 ml flakone yra 400 mg bevacizumabo.
Slovak: Toto skúšanie bolo randomizované, dvojito zaslepené (vzhľadom k bevacizumabu) klinické skúšanie fázy 3 skúmajúce bevacizumab v dávke 7,5 mg/kg podávanej raz za 3 týždne v kombinácii s perorálnym kapecitabínom a intravenózne podávanou oxaliplatinou (XELOX), alebo bevacizumab v dávke 5 mg/kg podávanej raz za 2 týždne v kombinácii s leukovorínom a bolusom 5-fluóruracilu a následnou infúziou 5-fluóruracilu a intravenózne podávanou oxaliplatinou (FOLFOX-4).
Lithuanian: Tai buvo III fazės randomizuotas, dvigubai aklas (bevacizumabo atžvilgiu) klinikinis tyrimas, kuriuo tirta kaip veikia 7,5 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kartu su per burną vartojamu kapecitabinu ir į veną leidžiama oksaliplatina (XELOX), vartojami kas 3 savaites, arba 5 mg/kg bevacizumabo kartu su leukovorinu plius 5-fluorouracilo smūgine injekcija, po kurios atliekama 5-fluorouracilo infuzija ir skiriama į veną leidžiama oksaliplatina (FOLFOX-4), vartojami kas 2 savaites.
Slovak: Edetát disodný
Lithuanian: Dinatrio edetatas
Slovak: Zirabev sa bude podávať v kombinácii s paklitaxelom a cisplatinou alebo, alternatívne, s paklitaxelom a topotekanom u pacientok, u ktorých nie je vhodná liečba platinou.
Lithuanian: Zirabev bus skiriama kartu su paklitakseliu ir cisplatina, o pacientėms, negalinčioms vartoti platinos darinių - su paklitakseliu ir topotekanu.
Slovak: Pri používaní bevacizumabu však bola hlásená ospalosť a mdloby.
Lithuanian: Su bevacizumabo vartojimu buvo susiję sunkūs skrandžio ir žarnų perforacijos atvejai.
Slovak: Prežívanie bez progresie ochorenia Medián času (mesiace)
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo Laiko mediana (mėnesiais) Rizikos santykis
Slovak: ● k vytvoreniu krvnej zrazeniny v pľúcnych cievach,
Lithuanian: ● kraujo krešulys susidarė plaučių kraujagyslėse;
Slovak: Celkové prežívanie - následná analýza Pomer rizika (95
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas - stebėjimo laikotarpio analizė Rizikos santykis (95 % PI)
Slovak: Ak sa prestanete liečiť Zirabevom
Lithuanian: Nustojus vartoti Zirabev
Slovak: Liečbu Zirabevom treba natrvalo ukončiť u pacientov, u ktorých sa počas liečby Zirabevom prejavilo krvácanie 3. alebo 4. stupňa (NCI-CTCAE v.3) (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartodami Zirabev patiria 3 arba 4 laipsnio kraujavimą (pagal NCI-CTCAE 3 versiją), gydymą Zirabev reikia visiškai nutraukti (žr.
Slovak: Pacienti s neliečenými metastázami do CNS boli z klinických skúšaní s bevacizumabom obvykle vylúčení, a to na základe zobrazovacích vyšetrení alebo príznakov a symptómov.
Lithuanian: Pacientai, turintys negydytų CNS metastazių, nustatytų vaizdo gavimo procedūromis arba pagal požymius ir simptomus, kaip įprasta, iš klinikinių bevacizumabo tyrimų buvo pašalinti.
Slovak: ● ak sa vám závažne zvýši krvný tlak a bude to vyžadovať liečbu liekmi na krvný tlak,
Lithuanian: ● stipriai pakyla kraujospūdis, kurį reikia gydyti kraujospūdį mažinančiais vaistais;
Slovak: Tromboembolizmu s (venózny)
Lithuanian: Hipertenzija b,d tromboembolija (veninė)
Slovak: Odporúčaná dávka Zirabevu je 10 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za 2 týždne alebo 15 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za 3 týždne vo forme intravenóznej infúzie.
Lithuanian: Rekomenduojama Zirabev dozė yra 10 mg/kg kūno svorio, skiriama vieną kartą kas 2 savaites, arba 15 mg/kg kūno svorio, skiriama vieną kartą kas 3 savaites infuzijos į veną būdu.
Slovak: v exploračnej retrospektívnej analýze údajov získaných z 13 ukončených randomizovaných skúšaní u pacientov s rôznymi typmi nádorov sa zistilo, že ku krvácaniu do CNS (vo všetkých prípadoch 4. stupňa) došlo u 3 z 91 pacientov (3,3
Lithuanian: 13 užbaigtų randomizuotų klinikinių tyrimų duomenų retrospektyvi žvalgomoji analizė parodė, kad 3 pacientai iš 91 (3,3 %), turėjusio įvairių tipų navikus ir metastazių smegenyse, vartodami bevacizumabą patyrė kraujavimą į CNS (visi buvo 4 laipsnio), palyginti su 1 atveju (5 laipsnio) iš 96 pacientų (1 %), kuriems gydymas bevacizumabu netaikytas.
Slovak: + bevacizumab.
Lithuanian: Su bevacizumabu
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Lithuanian: Šiame skyriuje išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apsakičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Závažné reakcie sú definované ako nežiaduce reakcie s rozdielom aspoň 2 % v porovnaní s kontrolnou skupinou klinických štúdií pre reakcie 3. - 5. stupňa podľa NCI-CTCAE.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos apibrėžiamos kaip 3-5 sunkumo laipsnių pagal NCI-CTCAE kriterijus reakcijos, kurių dažnis bent 2 % skyrėsi nuo nustatyto kontrolės grupėje.
Slovak: E3200: Bevacizumab v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti podávanej raz za 2 týždne v kombinácii s leukovorínom a bolusom 5-fluóruracilu a následnou infúziou 5-fluóruracilu a intravenóznou oxaliplatinou (FOLFOX-4)
Lithuanian: • E3200: 10 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 2 savaites kartu su leukovorinu ir 5fluorouracilu švirkščiant iš karto, po kurios atliekama 5-fluorouracilo infuzija ir į veną leidžiama oksaliplatinos (FOLFOX-4) anksčiau bevacizumabo nevartojusiems pacientams;
Slovak: ● k prítomnosti bielkovín v moči, sprevádzanej opuchmi tela,
Lithuanian: ● šlapime atsiranda baltymų ir ima tinti Jūsų kūnas;
Slovak: Ak potrebujete viac informácií, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: Daugiau informacijos teiraukitės gydytojo.
Slovak: Tabuľka 11
Lithuanian: 9 lentelė
Slovak: • ak ste porodili pred menej ako niekoľkými týždňami.
Lithuanian: • jeigu pagimdėte mažiau kaip prieš kelias savaites.
Slovak: Kedy a ako užívať tablety
Lithuanian: Kada ir kaip vartoti tabletes
Slovak: Najmä nad 35 rokov.
Lithuanian: Ypač virš 35 metų
Slovak: Kedy máte kontaktovať svojho lekára?
Lithuanian: Kada turite kreiptis į gydytoją?
Slovak: Zmeny zvyčajne zostávajú v rámci bežných laboratórnych hodnôt.
Lithuanian: Pokyčiai įprastai išlieka laboratorinių normų ribose.
Slovak: Príznaky najčastejšie sa vyskytujúce v jednom oku:
Lithuanian: Dažniausiai vienoje akyje pasireiškiantys simptomai:
Slovak: Obzvlášť dôležité je zvážiť, ak sú prítomné aj ďalšie rizikové faktory.
Lithuanian: Tai ypač svarbu turėti omenyje, jeigu yra ir kitų rizikos veiksnių.
Slovak: Riziko je u vás vyššie:
Lithuanian: Pavojus Jums padidėja:
Slovak: Pozri tiež „Všeobecné poznámky" vyššie v časti 2.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 2 skyriuje aukščiau „Bendrosios pastabos".
Slovak: Čo je Zoely a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Zoely ir kam jis vartojamas
Slovak: Kontrola cyklu
Lithuanian: Ciklo kontrolė
Slovak: Zotavenie po vzniku krvných zrazenín nie je vždy úplné.
Lithuanian: Visiškai pasveikti po kraujo krešulio susidarymo ne visada pavyksta.
Slovak: Ak máte viac ako jeden z týchto stavov alebo ak ktorýkoľvek z nich je obzvlášť závažný, riziko vzniku krvnej zrazeniny sa môže ešte zvýšiť.
Lithuanian: Jeigu Jums yra daugiau nei viena iš šių būklių arba bet kuri iš jų yra ypač sunki, kraujo krešulio susidarymo pavojus gali padidėti dar labiau.
Slovak: AKO ROZPOZNAŤ KRVNÚ
Lithuanian: KAIP ATPAŽINTI KRAUJO KREŠULĮ
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje sú opísané v časti 5.2.
Lithuanian: Turimi farmakokinetikos duomenys pateikti 5.2 skyriuje.
Slovak: Zriedkavo sa môžu objaviť závažné pretrvávajúce účinky alebo veľmi zriedkavo sa môžu skončiť smrťou.
Lithuanian: Retai tai gali būti ilgai išliekantys poveikiai arba, labai retai, jie gali nulemti mirtį.
Slovak: Niekedy môže dôjsť k strate zraku takmer okamžite.
Lithuanian: Kartais apakti galima beveik iš karto.
Slovak: Na opísanie určitej nežiaducej reakcie je uvedený najvhodnejší termín MedDRA.
Lithuanian: Tam tikrai nepageidaujamai reakcijai apibūdinti vartojamas tinkamiausias MedDRA terminas.
Slovak: Ak došlo v priebehu predchádzajúcich 7 dní k pohlavnému styku, je treba zvážiť možnosť gravidity.
Lithuanian: Jei per 7 ankstesnes dienas moteris turėjo lytinių santykių, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę.
Slovak: Znížená účinnosť
Lithuanian: Sumažėjęs veiksmingumas
Slovak: Po prvom roku sa riziko znižuje, ale vždy je mierne vyššie ako v prípade, keď ste nepoužívali žiadnu kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
Lithuanian: Po pirmųjų metų šis pavojus mažėja, tačiau visada išlieka šiek didesnis, negu būtų Jums nevartojant jokio sudėtinio hormoninio kontraceptiko.
Slovak: To vám umožní skontrolovať, či ste už užili svoju dennú tabletu.
Lithuanian: Tai leis pasitikrinti, ar kasdien išgėrėte tabletę.
Slovak: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francúzsko
Lithuanian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Prancūzija
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča prerušiť užívanie tablety (v prípade plánovaného chirurgického zákroku minimálne štyri týždne pred zákrokom) a pokračovať najskôr dva týždne po úplnom obnovení pohyblivosti.
Lithuanian: Šiais atvejais patartina tablečių vartojimą laikinai nutraukti (planinės chirurginės operacijos atveju likus bent keturioms savaitėms iki jos) ir atnaujinti praėjus bent dviem savaitėms po visiško mobilumo atsistatymo.
Slovak: Predloženie záverečnej správy štúdie
Lithuanian: Galutinės tyrimo ataskaitos pateikimas
Slovak: Ak nedokážete prestať fajčiť a máte viac ako 35 rokov, váš lekár vám môže odporučiť používanie iného typu antikoncepcie;
Lithuanian: Jeigu negalite atsisakyti rūkymo ir esate vyresnė nei 35 metų amžiaus, Jūsų gydytojas gali patarti Jums naudotis kitokios rūšies kontracepcija;
Slovak: Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
Lithuanian: Parc d'Activités Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
Slovak: • so zvyšujúcim sa vekom (približne nad 35 rokov);
Lithuanian: • su amžiumi (virš 35 metų);
Slovak: Odhaduje sa, že VTE sa vyskytne v priebehu jedného roka približne u 6
Lithuanian: • Apytikriai apskaičiuota, kad per vienerius metus VTE išsivystė 6
Slovak: Depresia môže byť závažná a niekedy môže viesť k samovražedným myšlienkam.
Lithuanian: Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir kartais sukelti minčių apie savižudybę.
Slovak: Na oboch stranách sú označené kódom „ne".
Lithuanian: Abiejose jų pusėse yra įspausta „ne".
Slovak: V tejto písomnej informácii je opísaných niekoľko situácií, kedy máte prestať užívať tabletu alebo kedy môže byť spoľahlivosť tablety znížená.
Lithuanian: Šiame lapelyje aprašoma keletas situacijų, kuomet reikia liautis vartojus tabletes arba kai jų patikimumas gali būti sumažėjęs.
Slovak: • prírastok telesnej hmotnosti.
Lithuanian: • kūno svorio didėjimas.
Slovak: • náhla, silná alebo dlhodobá bolesť hlavy bez známej príčiny;
Lithuanian: • netikėtas, stiprus ar ilgalaikis galvos skausmas be žinomos priežasties;
Slovak: Zoely bude účinkovať okamžite.
Lithuanian: Zoely pradeda veikti tuoj pat.
Slovak: Popis príznakov týchto závažných vedľajších účinkov je uvedený v časti „Ako rozpoznať krvnú zrazeninu".
Lithuanian: Šių sunkių šalutinių reiškinių simptomų aprašą rasite poskyryje „Kaip atpažinti kraujo krešulį".
Slovak: Ak sa používa správne, je jednou z najspoľahlivejších vratných metód antikoncepcie.
Lithuanian: • Vartojami teisingai, jie yra vienas patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų.
Slovak: Medzitým používajte nehormonálnu antikoncepciu.
Lithuanian: Tuo metu naudokite nehormonines kontracepcijos priemones.
Slovak: France SAS Tél: 0800 100 350
Lithuanian: THERAMEX France SAS Tél: 0800 100 350
Slovak: Zoely je antikoncepčná tableta, ktorá sa používa na zabránenie otehotneniu.
Lithuanian: Zoely yra kontraceptinės tabletės, kurios vartojamos norint išvengti nėštumo.
Slovak: • zmeny v menštruačných cykloch (napr. vynechanie alebo nepravidelnosť).
Lithuanian: • menstruacijų pokyčiai (pvz., jų nėra arba jos nereguliarios).
Slovak: Deti a dospievajúci K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą jaunesnėms nei 18 metų paauglėms nėra.
Slovak: Ak vám robia vyšetrenie krvi alebo moču, povedzte svojmu lekárovi, že užívate Zoely, pretože môže ovplyvniť výsledky niektorých vyšetrení.
Lithuanian: Jei Jums reikia atlikti bet kokį kraujo ar šlapimo tyrimą, pasakykite gydytojui, kad vartojate Zoely, nes jis gali paveikti kai kurių tyrimų rezultatus.
Slovak: Na oboch stranách sú označené kódom „p".
Lithuanian: Abiejose jų pusėse įspausta „p".
Slovak: Tieto metódy môžu byť nespoľahlivé, pretože tableta ovplyvňuje zvyčajné zmeny teploty a hlienu krčku maternice, ktoré sa vyskytujú počas menštruačného cyklu.
Lithuanian: Šie metodai gali būti nepatikimi, nes tabletės pakeičia įprastinius temperatūros svyravimus ir gimdos kaklelio gleivių pokyčius, vykstančius mėnesinių ciklo metu.
Slovak: Je však nevyhnutné mať na pamäti, že pohlavné steroidy môžu podporovať rast určitých tkanív a nádorov závislých od hormónov.
Lithuanian: Vis dėlto būtina prisiminti, kad lytiniai hormonai gali skatinti tam tikrų nuo hormonų priklausomų audinių ir navikų augimą.
Slovak: Riziko závisí od vášho prirodzeného rizika vzniku VTE a typu kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ktorú používate.
Lithuanian: Ši rizika priklauso nuo Jūsų įprastos VTE rizikos bei Jūsų vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko rūšies.
Slovak: Ženám vo veku nad 35 rokov, ktoré pokračujú vo fajčení, sa má dôrazne odporučiť, aby používali iný spôsob antikoncepcie.
Lithuanian: Vyresnėms nei 35 metų amžiaus moterims, kurios toliau rūko, reikia primygtinai rekomenduoti naudotis kitokiu kontracepcijos metodu
Slovak: Častejšie sa vyskytuje u žien užívajúcich antikoncepčné tablety viac ako 5 rokov.
Lithuanian: Pastebėta, kad juo dažniau serga moterys, ilgiau kaip 5 metus vartojančios kontraceptines tabletes.
Slovak: • ostrá bolesť v hrudníku, ktorá sa môže zvyšovať s hlbokým dýchaním;
Lithuanian: • aštrus krūtinės skausmas, galintis sustiprėti giliai kvėpuojant;
Slovak: • Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Po vysadení Zoely sa návrat ovulácie v prvých 28 dňoch po užití poslednej tablety pozoroval u 79 % žien.
Lithuanian: Nustojus vartoti Zoely, per pirmąsias 28 dienas po paskutinės tabletės išgėrimo atsinaujinusi ovuliacija buvo stebėta 79 % moterų.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Zoely, váš lekár vám položí niekoľko otázok o vašom zdravotnom stave a o zdravotnom stave vašich blízkych príbuzných.
Lithuanian: kai Jūs jau galėsite pradėti vartoti Zoely, gydytojas Jūsų paklaus keleto klausimų apie Jūsų asmeninę ir Jūsų artimųjų sveikatos istorijas.
Slovak: Neintervenčná štúdia bezpečnosti po registrácii lieku (PASS):
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST):
Slovak: Počet výskytov VTE za rok pri nízkodávkovej CHC je nižší ako počet očakávaný u žien počas gravidity alebo v období po pôrode.
Lithuanian: • VTE atvejų skaičius per metus, vartojant mažų dozių SHK, yra mažesnis, nei tikėtinas moterims nėštumo metu ar pogimdyminiu laikotarpiu.
Slovak: • ak ste staršia (najmä približne nad 35 rokov);
Lithuanian: • kuo vyresnė esate (ypač jeigu esate vyresnė nei 35 metų);
Slovak: Zoely môže tiež ovplyvňovať účinok iných liekov - ako je liek na epilepsiu lamotrigín.
Lithuanian: • Zoely taip pat gali turėti įtakos kitų vaistų, pvz., vaisto epilepsijai gydyti lamotrigino, veikimui.
Slovak: Depresívna nálada a depresia sú známe nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytujú pri používaní hormonálnej antikoncepcie (pozri časť 4.8).
Lithuanian: • Slogi nuotaika ir depresija yra gerai žinomas hormoninių kontraceptikų vartojimo nepageidaujamas poveikis (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Nežiaduca reakcia v termíne MedDRA
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal MedDRA
Slovak: • bolesť alebo citlivosť v nohe, ktoré možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi;
Lithuanian: • kojos skausmas ar jautrumas, kuris gali būti jaučiamas tik stovint ar vaikštant;
Slovak: Indukcia enzýmov sa môže objaviť po niekoľkých dňoch liečby.
Lithuanian: Fermentų sužadinimas gali atsirasti po kelių gydymo dienų.
Slovak: Frekvencia a druh vyšetrení sa majú robiť na základe stanovených postupov a majú sa prispôsobiť individuálnym potrebám ženy.
Lithuanian: Kitų periodinių apsilankymų dažnis ir pobūdis turi remtis patvirtintomis gairėmis bei atitikti kiekvienos moters sveikatos būklę.
Slovak: Čím kratší je interval, tým väčšie je riziko, že nedôjde ku krvácaniu z vysadenia a že sa počas užívania nasledujúceho balenia vyskytne medzimenštruačné krvácanie a špinenie (rovnako ako pri oddialení menštruácie).
Lithuanian: Kuo trumpesnė ši fazė, tuo didesnė tikimybė, kad vartojimo nutraukimo kraujavimo nebus, o kraujavimas arba tepliojimas atsiras vartojant naujos pakuotės tabletes (kaip ir atitolinant menstruacijas).
Slovak: Účinnosť tablety je zachovaná, avšak povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky na hubové (plesňové) infekcie obsahujúce ketokonazol.
Lithuanian: Tablečių realusis veiksmingumas išlieka, tačiau pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistus nuo grybelio, pvz., ketokonazolą.
Slovak: • škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo tepne, napríklad:
Lithuanian: • žalingi kraujo krešuliai venoje arba arterijoje, pavyzdžiui:
Slovak: Predtým ako začnete užívať Zoely, prečítajte si informácie o krvných zrazeninách (trombóze) v časti 2.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti Zoely perskaitykite 2 skyriuje pateiktą informaciją apie kraujo krešulius (trombozę).
Slovak: Iné zdravotné stavy spojené s VTE
Lithuanian: Kitos su VTE susijusios medicininės būklės
Slovak: Malé množstvá antikoncepčných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môžu vylučovať do materského mlieka u ľudí, ale neexistuje žiadny dôkaz o nepriaznivom vplyve na zdravie dojčaťa.
Lithuanian: Šiek tiek kontraceptinių steroidų ir (arba) jų metabolitų gali patekti į žindyvių pieną, tačiau nėra įrodymų, kad tai kenkia kūdikio sveikatai.
Slovak: Môžete tiež začať najneskôr v deň, kedy by ste si aplikovali ďalší krúžok alebo náplasť.
Lithuanian: Vėliausiai galite pradėti gerti tą dieną, kada pradėtumėte vartoti kitą žiedą ar pleistrą.
Slovak: Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou trvajúcou > 4 hodiny môže byť tiež rizikovým faktorom pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Lithuanian: Laikina imobilizacija, įskaitant ilgesnę kaip 4 valandų kelionę lėktuvu, taip pat gali būti VTE rizikos veiksniu, ypač ir kitų rizikos veiksnių turinčioms moterims
Slovak: • ak ste práve po pôrode, máte zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín.
Lithuanian: • jeigu neseniai pagimdėte, kraujo krešulių susidarymo pavojus Jums yra padidėjęs.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovak: Musí sa zvážiť zvýšené riziko vzniku tromboembólie počas gravidity a najmä počas 6-týždňového obdobia šestonedelia (informácie o „Gravidite a laktácii", pozri časť 4.6).
Lithuanian: • Būtina turėti omenyje padidėjusį tromboembolijos pavojų nėštumo metu ir ypač 6 savaites po gimdymo (informaciją „Nėštumas ir žindymo laikotarpis" žr. 4.6 skyriuje).
Slovak: V tomto prípade môžete mať dedičnú poruchu zrážanlivosti krvi;
Lithuanian: Šiuo atveju Jums galbūt yra įgimtas kraujo krešėjimo sutrikimas;
Slovak: • nepohodlie v hornej časti tela vyžarujúce do chrbta, čeľuste, hrdla,
Lithuanian: • nemalonus pojūtis viršutinėje kūno dalyje, plintantis į nugarą, žandikaulį,
Slovak: Iné lieky a Zoely
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zoely
Slovak: To má za následok vysoko variabilný východiskovými hodnotami korigovaný eliminačný polčas estradiolu po intravenóznom podaní, ktorý sa vypočítal na 3,6 ± 1,5 hodín.
Lithuanian: Tai lemia labai įvairų, koreguojant pagal pradinį, estradiolio pusinės eliminacijos laiką, kuris, apskaičiuotas suleidus į veną, yra 3,6 ± 1,5 val..
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov alebo príznakov, vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc.
Lithuanian: Pastebėjusi bet kurį iš žemiau išvardytų požymių ar simptomų, nedelsdama kreipkitės medicininės pagalbos.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą iki 18 metų amžiaus paauglėms nėra.
Slovak: Nomegestrolacetát sa extenzívne viaže na albumín (97 - 98 %), avšak neviaže sa na globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG) alebo globulín viažuci kortikoid (CBG).
Lithuanian: Didelė nomegestrolio acetato dalis susijungia su albuminu (97 - 98 %), bet su lytinius hormonus surišančiu globulinu (SHBG) ar su kortikosteroidus surišančiu globulinu (CBG) nesijungia.
Slovak: • ak budete nepohyblivá alebo sa chystáte na chirurgický zákrok (povedzte to svojmu lekárovi aspoň štyri týždne vopred);
Lithuanian: • jeigu būsite imobilizuota ar Jums bus atlikta operacija (pasakykite gydytojui mažiausiai prieš keturias savaites);
Slovak: Keď používate kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, ako je Zoely, odporúča sa prestať fajčiť.
Lithuanian: Vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, tokį kaip Zoely, patartina mesti rūkyti.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť hladiny liečiv Zoely v krvi.
Lithuanian: • Kai kurie vaistai gali padidinti veikliųjų Zoely medžiagų kiekį kraujyje.
Slovak: Rakovinu krčka maternice spôsobuje infekcia ľudským papilomavírusom (HPV).
Lithuanian: Gimdos kaklelio vėžį sukelia žmogaus papilomos viruso (ŽPV) infekcija.
Slovak: Pred začatím užívania alebo opätovným nasadením Zoely sa má vyšetriť kompletná zdravotná anamnéza (vrátane rodinnej anamnézy) a musí sa vylúčiť gravidita.
Lithuanian: Prieš pradedant ar atnaujinant Zoely vartojimą, reikia surinkti išsamią medicininę anamnezę (ir šeimos anamnezę) bei įsitikinti, kad moteris nėra nėščia.
Slovak: Váš lekár s vami potom prediskutuje, aká iná forma antikoncepcie by bola vhodnejšia.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, kokios kitos nėštumo kontrolės priemonės Jums būtų tinkamesnės.
Slovak: Rozhodnutie používať ktorýkoľvek iný liek, ako liek s najnižším rizikom VTE, sa má urobiť len po konzultácii s danou ženou, aby sa zaručilo, že rozumie riziku VTE pri používaní CHC, tomu, ako jej aktuálne rizikové faktory ovplyvňujú toto riziko, a že riziko vzniku VTE je najvyššie v prvom roku používania CHC.
Lithuanian: Sprendimą vartoti bet kurį kitą vaistinį preparatą, nei žinomai keliantį mažiausią VTE pavojų, turi būti priimtas tik aptarus tai su moterimi, norint įsitikinti, kad ji supranta SHK keliamą VTE pavojų, kokią įtaką jam daro dabartiniai moters rizikos veiksniai ir kad jai VTE pavojus yra didžiausias pirmaisiais vartojimo metais.