FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Naar aanleiding van de beoordeling van alle bij het Comité ingediende informatie werd het volgende geconcludeerd met betrekking tot het opnemen van waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken van de betreffende producten: Groep
Slovak: Pokiaľ ide o vyhodnotenie všetkých informácií dostupných výboru, vyvodili sa nasledujúce závery o uvedení upozornení na obozretné používanie liekov v súhrne charakteristických vlastností príslušných produktov:
Dutch: "Waar mogelijk dienen fluorchinolonen alleen op basis van gevoeligheidstests te worden gebruikt."
Slovak: „Vždy, keď je to možné, by sa fluórchinolóny mali použiť len na základe testovania citlivosti."
Dutch: Orale suspensie Vogels
Slovak: Perorálna suspenzia Vtáky
Dutch: Flumequine 24 Lapin-Volaille
Slovak: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Dutch: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Slovak: 53022 Laval Cedex 9
Dutch: "Waar mogelijk dienen chinolonen alleen op basis van gevoeligheidstests te worden gebruikt."
Slovak: „Vždy, keď je to možné, by sa chinolóny mali použiť len na základe testovania citlivosti."
Dutch: Frankrijk Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Slovak: Francúzsko Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Duitsland Pfizer GmbH Linkstr.
Slovak: Nemecko Pfizer GmbH Linkstr.
Dutch: de Europa 20 B
Slovak: Avda. de Europa 20 B 28108
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 juli 2009 verklaard dat reeds in de productinformatie opgenomen waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik gehandhaafd konden blijven, zelfs wanneer deze niet een exacte weergave zijn van de aanbeveling van het CVMP, mits zij dezelfde hoofdboodschap verkondigen.
Slovak: Európska komisia objasnila, že upozornenia na obozretné používanie, ktoré sú už uvedené v literatúre o príslušných produktoch, by sa mohli zachovať dokonca aj vtedy, ak nie sú presnou kópiou odporúčania výboru CVMP za predpokladu, že obsahujú rovnaké kľúčové informácie.
Dutch: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Slovak: Španielsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Dutch: Tecnozoo S.n.c.
Slovak: Taliansko Tecnozoo S.n.c.
Dutch: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Slovak: Pharma BV Willeskop 212
Dutch: Mas Pujades, 11-12
Slovak: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Dutch: IBERIL - Soc.
Slovak: Portugalsko IBERIL - Soc.
Dutch: Grójecka 6
Slovak: ul. Grójecka 6
Dutch: Voor 163 producten waren de waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken niet afdoende omdat zij niet alle waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken bevatten of omdat waarschuwingen voor fluorchinolonen in plaats van voor chinolonen werden gebruikt en vice versa.
Slovak: Upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku pre 163 produktov neboli adekvátne, pretože v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku neobsahujú všetky upozornenia na obozretné používanie, alebo sa použili upozornenia pre fluórchinolón namiesto upozornení pre chinolón, alebo naopak.
Dutch: Aantal
Slovak: Počet
Dutch: Pfizer Italia S.r.l.
Slovak: Taliansko Pfizer Italia S.r.l.
Dutch: Flumequine 160 Salmonides
Slovak: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Dutch: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Slovak: Commerciale Lombarda S.p.A.
Dutch: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Slovak: Esmeralda, 19 - 4º 08950
Dutch: Bulgarije Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Slovak: Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Dutch: Danofloxacine 0,1667 g
Slovak: Poudre Orale Danofloxacín 0,1667 g
Dutch: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Slovak: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Dutch: MarbocylTabletten für Kälber
Slovak: Marbocyl - Tabletten für Kälber
Dutch: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd.
Slovak: Panchris Feeds (Veterinary)
Dutch: Na een focusgroepbijeenkomst van het CVMP met belanghebbenden en lidstaten heeft het CVMP een discussienota aangenomen over het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren en voorzorgsmaatregelen voor het gebruik in de samenvatting van de productkenmerken aangaande een richtsnoer voor terughoudend gebruik (EMEA/CVMP/416168/2006), waarin de voorzorgsmaatregelen die in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen dienen te worden, als volgt uiteengezet werden:
Slovak: Výbor CVMP po zasadnutí príslušnej skupiny spolu so zainteresovanými stranami a členskými štátmi prijal hodnotiaci článok o použití fluórchinolónov v prípade zvierat na produkciu potravín - Opatrenia pri používaní v súhrne charakteristických vlastností lieku týkajúce sa usmernenia pre obozretné používanie liekov (EMEA/CVMP/416168/2006), a podrobne opísal výroky týkajúce sa upozornení, ktoré sa majú uviesť v súhrne charakteristických vlastností lieku:
Dutch: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409
Slovak: Španielsko MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Dutch: 10436 Rakov Potok CROATIA
Slovak: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Dutch: • het opnemen van specifieke waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van de betrokken producten bedoeld is om terughoudend gebruik te bevorderen en de positieve baten-risicoverhouding voor producten die (fluor)chinolonen bevatten te handhaven;
Slovak: • uvedenie špecifických upozornení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov pre príslušné produkty je určené na podporu obozretného používania a na zachovanie pozitívneho pomeru prínosu a rizika (fluór)chinolónových produktov,
Dutch: Varkens Schapen Vogels
Slovak: Ošípané Ovce Vtáky
Dutch: 2650 Sapareva
Slovak: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Dutch: A. Voor in bijlage I vermelde producten die fluorchinolonen (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine en difloxacine) bevatten:
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I, obsahujúce fluórchinolóny (enrofloxacín, marbofloxacín, danofloxacín a difloxacín):
Dutch: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Slovak: Sant Joan Despi (Barcelona)
Dutch: 16, Via Don Eugenio Servadei
Slovak: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Dutch: Flumequine 48 Porc
Slovak: Flumix Flumequine 48 Porc
Dutch: Voor 132 producten werd door de aanvragers/houders van de handelsvergunning of de bevoegde nationale instanties geen informatie ingediend en konden de betreffende samenvattingen van de productkenmerken derhalve niet worden beoordeeld.
Slovak: Pokiaľ ide o ďalších 132 produktov, žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a preto nebolo možné posúdiť príslušné súhrny charakteristických vlastností lieku.
Dutch: 25,82 g amoxicillinetri hydraat 15 g flumequine
Slovak: 25,82 g amoxicilín trihydrátu 15 g flumechinu
Dutch: Danofloxacine mesylaat per ml: danofloxacine mesylaat 31,73 mg gelijkwaardig aan danofloxacine 25 mg
Slovak: Danofloxacín mesylát na ml: danofloxacín mesylát 31,73 mg, čo zodpovedá danofloxacínu 25 mg
Dutch: Noorwegen T. Skretting A/S P.O.
Slovak: Skretting A/S P.O.
Dutch: Hongarije Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Slovak: Maďarsko Swifts Pharma Kft.
Dutch: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Slovak: 43206 Reus (Tarragona)
Dutch: Vetlima - Soc.
Slovak: Portugalsko Vetlima - Soc.
Dutch: S.P.A.
Slovak: S.P.
Dutch: Vissen
Slovak: Ryby
Dutch: Montbui (Barcelona) SPAIN
Slovak: Caldes de Montbui (Barcelona)
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Aanbevelingen voor terughoudend gebruik "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie i) Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v prípade zvierat Odporúčania pre obozretné používanie liekov „Pri použití produktu by sa mali vziať do úvahy oficiálne a miestne antimikrobiálne predpisy."
Dutch: Alsir Lechones Solucion Oral
Slovak: Alsir Lechones Solucion
Dutch: Slowakije Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Slovak: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Dutch: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Slovak: "Vet Agro" Sp. zo.o.
Dutch: Pfizer Oy, Animal Health
Slovak: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Dutch: Griekenland VETHELLAS 31 Augoustou 51
Slovak: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221
Dutch: Geneesmiddelen waarvan geen informatie door de aanvragers/houders van de handelsvergunning of bevoegde nationale instanties is ingediend en waarvan derhalve geen beoordeling van de bestaande waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken mogelijk was Totaal
Slovak: Produkty, pre ktoré žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a v prípade ktorých sa preto nemohli posúdiť existujúce upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Dutch: waardoor de beschikbaarheid of toereikendheid van de voorzorgmaatregelen in de samenvatting van de productkenmerken niet konden worden beoordeeld; adviseert het Comité tot de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen van producten die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die bedoeld zijn voor voedselproducerende diersoorten zoals vermeld in bijlage I, om de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter te wijzigen in de gevallen die niet in overeenstemming zijn met de discussienota van het CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Slovak: CVMP žiadne alebo nedostatočné informácie pre 132 produktov, ktoré určili členské štáty, a preto sa nemohol vyvodiť žiadny záver o dostupnosti alebo posúdení adekvátnosti výrokov týkajúcich sa upozornení v súhrne charakteristických vlastností lieku, výbor odporúča zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre produkty obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov určené pre druhy zvierat produkujúce potraviny uvedené v prílohe I, aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku a písomné informácie pre používateľov v tých prípadoch, keď nie sú v súlade s hodnotiacim článkom výboru CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Dutch: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM
Slovak: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham
Dutch: Het Comité heeft ook opgemerkt dat niet alle diergeneesmiddelen die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die in de EER-EU zijn goedgekeurd, in de verwijzing zijn opgenomen aangezien sommige producten niet door de bevoegde nationale instanties bij het Geneesmiddelenbureau zijn aangegeven, of de informatie niet op tijd voor opname van deze producten in de verwijzingsprocedure was ontvangen.
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že do tohto konania neboli zahrnuté všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby mohli byť tieto produkty zahrnuté do konania.
Dutch: 1ere Avenue 2065 M LID
Slovak: 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Dutch: VetPharma Animal Health S.L.
Slovak: Taliansko VetPharma Animal Health S.L.
Dutch: 200 mg/g oxolinezuur
Slovak: 200 mg/g kyseliny oxolinovej
Dutch: Suspensie voor injectie
Slovak: Suspension for injection
Dutch: CZECH REPUBLIC
Slovak: Česká republika
Dutch: is ingediend door de aanvragers/houders van de handelsvergunning of de nationale instanties,
Slovak: • žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo vnútroštátne úrady nepredložili výboru
Dutch: Griekenland Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Slovak: Pfizer Hellas SA Mesogeion
Dutch: Duitsland Serumwerk Bernburg AG
Slovak: Nemecko Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Dutch: Bayer S.p.A.
Slovak: Taliansko Bayer S.p.A.
Dutch: de Reus a Vignols km 4.1
Slovak: Ctra. de Reus a Vignols km
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
Dutch: Orale oplossing Kalveren Exotische dieren (zoogdieren, reptielen, vogels)
Slovak: Exotické zvieratá (malé cicavce, plazy, vtáky)
Dutch: Griekenland Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road
Slovak: Agroseed-Candilidis Parapleuros
Dutch: Om de situatie omtrent de bestaande waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik bij de betreffende producten te beoordelen, aanvaardde het CVMP de indeling van de onderstaande groepen:
Slovak: Výbor CVMP na vyhodnotenie situácie týkajúcej sa existujúcich upozornení na obozretné používanie príslušných produktov schválil definovanie týchto skupín: 1. skupina:
Dutch: IDA Business & Technology Park Loughrea
Slovak: & Technology Park
Dutch: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Slovak: Gurb-Vic (Barcelona)
Dutch: Chinogel 50 Mix Flumequine
Slovak: Chinogel 50 Mix
Dutch: 58-260 Bielawa POLAND
Slovak: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Dutch: Diersoorten Toedieningsweg(en)
Slovak: Druh zvieraťa Spôsob(y) podania
Dutch: Varkens Vissen
Slovak: Ošípané Ryby
Dutch: Daarnaast merkt het Comité op dat niet alle diergeneesmiddelen die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die in de EER-EU zijn goedgekeurd, in de lijst met producten in bijlage I zijn opgenomen aangezien sommige producten niet door de bevoegde nationale instanties bij het Geneesmiddelenbureau zijn aangegeven, of de informatie niet op tijd voor opname van deze producten in de verwijzingsprocedure was ontvangen.
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že zoznam produktov v prílohe I nezahŕňa všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby tieto produkty mohli byť zahrnuté do súčasného konania.
Dutch: Chinolonen, waaronder fluorchinolonen, zijn zeer krachtige antimicrobiële stoffen die in de menselijke en diergeneeskunde worden gebruikt en hebben een uniek werkingsmechanisme dat verschilt van dat van conventionele antimicrobiële stoffen.
Slovak: Chinolóny vrátane fluórchinolónov sú veľmi silné antimikrobiálne látky, ktoré sa používajú v humánnej a veterinárnej medicíne.
Dutch: Kenflox 20% Oral
Slovak: Kenflox 20%
Dutch: Producten die chinolonen bevatten1 (bv. flumequine, oxolinezuur)
Slovak: Chinolónové produkty1 (napr. flumechin, kyselina oxolinová)
Dutch: Syvaquinol-10% Oral
Slovak: Syvaquinol-10%
Dutch: Enrofloxacine Bromhexine
Slovak: Enrofloxacín Bromhexín
Dutch: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E
Slovak: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Dutch: Av. Baix Llobregat,
Slovak: Baix Llobregat, 3-5
Dutch: Vogels Vissen
Slovak: Vtáky Ryby
Dutch: Farmaceutica Bayer, S.L.
Slovak: Španielsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Dutch: "Productgebruik dat afwijkt van de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken kan de prevalentie van tegen fluorchinolonen resistente bacteriën doen toenemen en kan de werkzaamheid van de behandeling met andere chinolonen verminderen als gevolg van mogelijke kruisresistentie."
Slovak: „Použitie produktu, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči fluórchinolónom a môže znížiť účinnosť liečby inými chinolónmi v dôsledku potenciálu skríženej rezistencie."
Dutch: NORWAY
Slovak: Nórsko
Dutch: Danofloxacine mesylaat
Slovak: Danofloxacín mesylát
Dutch: Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Slovak: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Dutch: Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi
Slovak: Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Dutch: GREECE
Slovak: Grécko
Dutch: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Dutch: "Productgebruik dat afwijkt van de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken kan de prevalentie van tegen chinolonen resistente bacteriën doen toenemen en kan de werkzaamheid van de behandeling met andere (fluor)chinolonen verminderen als gevolg van mogelijke kruisresistentie."
Slovak: „Použitie produktu, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči chinolónom a môže znížiť účinnosť liečby inými (fluór)chinolónmi v dôsledku potenciálu skríženej rezistencie."
Dutch: Hongarije Orion Corporation Orionintie 1A
Slovak: Maďarsko Orion Corporation
Dutch: Konijnen Knaagdieren (konijnen, cavia's, muizen, hamsters) Jachtvogels Exotische vogels
Slovak: Hlodavce (králiky, morčatá, myši, škrečky)
Dutch: Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona SPAIN
Slovak: Mare de Déu de Montserrat, 221
Dutch: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Slovak: 42016 Guastalla ITALY
Dutch: FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai
Slovak: 50 %, geriamieji milteliai
Dutch: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Slovak: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Dutch: Oxolin 5 % Oxolinezuur
Slovak: Oxolin 5 %
Dutch: Enrofloxacine Colistinesulfaat Vitamine C
Slovak: Enrofloxacín Kolistín sulfát Vitamín C
Dutch: Pfizer, S.A.
Slovak: Španielsko Pfizer, S.A.
Dutch: Hipralona/Flu-S Flumequine
Slovak: Hipralona/Flu-S
Dutch: 50 mg/100 g Premix voor gemedicineerde voeders
Slovak: 50 mg/100g Premix na medikované krmivo
Dutch: Hongarije Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Slovak: Maďarsko Ceva-Phylaxia Co.
Dutch: Wijzigingen op te nemen in de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken
Slovak: Do príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku majú byť zahrnuté tieto zmeny a doplnenia:
Dutch: Het CVMP heeft op 15 februari 2007 een "Openbare mededeling over het gebruik van (fluor)chinolonen in voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en invloed op de menselijke gezondheid" (EMEA/SAGAM/184651/2005) goedgekeurd, waarin werd geconcludeerd dat het gebruik van (fluor)chinolonen heeft geleid tot resistentie bij dierlijke pathogenen en via voedsel overgedragen zoönotische pathogenen en dat er risicobeheersmaatregelen nodig waren.
Slovak: (EMEA/SAGAM/184651/2005), pričom dospel k záveru, že použitie (fluór)chinolónov v prípade zvierat sa zvolilo pre rezistenciu živočíšnych patogénov a zoonotických patogénov prenášaných potravinami a že sú potrebné určité kroky na riadenie rizík.
Dutch: Sintofarm S.p.A.
Slovak: Taliansko Sintofarm S.p.A.
Dutch: Frankrijk Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques
Dutch: Nederland Bayer B.V. Animal Health Division
Slovak: Holandsko Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Dutch: Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Slovak: Bioweterynaryjnego S.A.
Dutch: Orale oplossing Kalveren Exotische huisdieren
Slovak: Exotické domáce zvieratá
Dutch: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Dutch: Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Slovak: RG14 1JA
Dutch: Kippen
Slovak: Sliepky
Dutch: Orale oplossing
Slovak: Oral solution
Dutch: 841 01 Bratislava
Slovak: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Dutch: KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets
Slovak: 5 mg/ml oral solution for piglets
Dutch: Farmequine 20% L
Slovak: Farmequine 20%
Dutch: Hongarije Ascor Chimici S.r.l.
Slovak: Maďarsko Ascor Chimici S.r.l.
Dutch: Danofloxacine 31,73 mg/ml (gelijkwaardi g aan
Slovak: Danofloxacín 31,73 mg/ml (čo zodpovedá
Dutch: Subcutaan intraveneus
Slovak: Podkožne vnútrožilovo
Dutch: Zalm Forel
Slovak: Losos Pstruh
Dutch: 2630 Aartselaar BELGIUM
Slovak: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Dutch: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San FernandoEdificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN
Slovak: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830
Dutch: 90 The Broadway Chesham
Slovak: Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Dutch: 100% Gemedicineerde premix
Slovak: % Medikovaný premix
Dutch: 180 mg/ml Danofloxacine
Slovak: 25 mg/ml danofloxacínu)
Dutch: Luis I, 56
Slovak: Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56
Dutch: Hauptstaße 1
Slovak: Floridsdorfer Hauptstaße 1
Dutch: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Slovak: 10 rue Clement
Dutch: Vogels
Slovak: Vtáky
Dutch: Flumiquil Poudre A 3 %
Slovak: Flumiquil Poudre A 3 % Flumechin
Dutch: Roemenië Chemifarma S.p.A.
Slovak: Rumunsko Chemifarma S.p.A.
Dutch: Flumesyva Pasta Oral
Slovak: Flumesyva Pasta
Dutch: 1000 mg/g Oraal poeder
Slovak: 1 000 mg/g Perorálny prášok
Dutch: Intramusculair (rundvee en varkens), intraveneus (rundvee)
Slovak: Vnútrosvalovo (hovädzí dobytok a ošípané), vnútrožilovo (hovädzí dobytok)
Dutch: Nederland Eurovet Animal Health B.V.
Slovak: Holandsko Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Dutch: Flumechina 50% (Dox-al)
Slovak: Flumechina 50% (Doxal)
Dutch: Varkens Konijnen
Slovak: Ošípané Králiky
Dutch: Groep 2 Diergeneesmiddelen waarvoor in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik zijn opgenomen, maar die de aanbevelingen van het CVMP niet afdoende uitdrukken;
Slovak: Veterinárne lieky, ktoré obsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, ale ktoré adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP;
Dutch: B. Voor in bijlage I vermelde producten die chinolonen (flumequine, oxolinezuur) bevatten: 12.
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I, obsahujúce chinolóny (flumechin, kyselina oxolinová):
Dutch: Naquilene 500 MP Flumequine
Slovak: Naquilene 500 MP
Dutch: 51368 Leverkusen
Slovak: Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Dutch: ICC-O-Flu 50% Flumequine
Slovak: ICC-O-Flu 50%
Dutch: Subcutaan
Slovak: Podkožne
Dutch: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Slovak: Taliansko Virbac S.A. via dei Gracchi, 30
Dutch: ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok
Slovak: 10 % (w/v) perorální roztok
Dutch: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Slovak: Via G. Di Vittorio, 36
Dutch: Fluyesyva Inyectable
Slovak: Fluyesyva Inyectable Flumechin
Dutch: Intra-uteriene tablet
Slovak: Vnútromaternicová tableta
Dutch: E-Flox Solucion Oral
Slovak: E-Flox Solucion
Dutch: • er voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het gebruik van (fluor)chinolonen bij voedselproducerende diersoorten zijn vermeld, die de aanbevelingen van het CVMP echter niet afdoende uitdrukken, in de samenvatting van de productkenmerken van 163 producten;
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 163 produktov boli zahrnuté výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny, ktoré však adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP,
Dutch: Roemenië Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Slovak: Rumunsko Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Dutch: Amoxicillina Flumechina 15%
Slovak: + Flumechina 15%
Dutch: Vissen (forel) Oraal
Slovak: Ryby (pstruhy)
Dutch: Colistinesulfa at 12 g Oxolinezuur 100 g
Slovak: Kolistín sulfát 12 g
Dutch: Roemenië Ascor Chimici S.r.l.
Slovak: Rumunsko Ascor Chimici S.r.l.
Dutch: • er geen voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het gebruik van (fluor)chinolonen bij voedselproducerende diersoorten zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken van 83 producten die bij deze verwijzing betrokken zijn;
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 83 produktov zahrnutých do tohto konania neboli zahrnuté žiadne výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny,
Dutch: Amoxicillin 22,5% + Flumequine
Slovak: Amoxicillin 22,5%
Dutch: 100 mg/ml enrofloxacine 109 IU Colistinesulfa at
Slovak: 100 mg/ml enrofloxacínu 109 IU kolistín sulfátu
Dutch: Roemenië Orion Corporation Orionintie 1A
Slovak: Rumunsko Orion Corporation
Dutch: Roemenië Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Slovak: 33, Pobeda Str.
Dutch: Orale oplossing Pluimvee Konijnen
Slovak: Solução oral para frangos de carne e coelhos
Dutch: Cofamix Acide Oxolinique 40 Volaille
Slovak: Oxolinique 40 Volaille