FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: PVC-PVdC/ perforirani blisteri s aluminijskom folijom djeljivi na jedinične doze u kartonskim kutijama koje sadrže 14 × 1 kapsulu.
Norwegian Bokmål: Perforerte éndoseblisterpakninger i PVC-PVdC/aluminiumsfolie i pappkartonger som inneholder 14 × 1 kapsler.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza koje slijede odnose se u većoj mjeri na pedijatrijske i adolescentne bolesnike.
Norwegian Bokmål: Advarslene og forhåndsreglene som er nevnt nedenfor er mer relevante for ungdom og pediatriske pasienter.
Croatian: Dodatna terapija u liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u adolescenata i pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 i više godina) U pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 i više godina), djelotvornost zonisamida dokazana je u dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju koje je uključilo 207 ispitanika, a trajanje liječenja iznosilo je do 24 tjedna.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter (fra 6 års alder), er effekten av zonisamid vist i en dobbel-blind, placebokontrollert studie som omfattet 207 individer og hadde en behandlingsvarighet opp til 24 uker.
Croatian: Oprez je potreban u odraslih kada se zonisamid propisuje s drugim lijekovima koji u bolesnika stvaraju predispoziciju na poremećaje povezane s vrućinom; to uključuje inhibitore karboanhidraze i lijekove s antikolinergičkom aktivnošću (vidjeti također dio 4.4, Pedijatrijska populacija).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos voksne når zonisamid forskrives sammen med andre legemidler som disponerer pasienter for varmerelaterte lidelser, som karboanhydrasehemmere og legemidler med antikolinerg aktivitet (se også pkt.
Croatian: Zonisamid treba primjenjivati oprezno u odraslih bolesnika koji se istodobno liječe inhibitorima karboanhidraze, kao što je topiramat ili acetazolamid, jer nema dovoljno podataka koji bi isključili farmakodinamičku interakciju (vidjeti također dio 4.4, Pedijatrijska populacija i dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Zonisamid bør brukes med forsiktighet hos voksne pasienter som samtidig behandles med karboanhydrasehemmere som topiramat eller acetazolamid, da det ikke er tilstrekkelige data til å utelukke en farmakodynamisk interaksjon (se også pkt.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja zonisamidom i još mjesec dana nakon prestanka liječenja (vidjeti dio 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under behandling med zonisamid, og i én måned etter seponering (se pkt.
Croatian: Tablica 4. Nuspojave povezane sa zonisamidom iz kliničkih ispitivanja dodatne primjene i praćenja nakon stavljanja lijeka u promet
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med zonisamid som tilleggsbehandling i kliniske studier og etter markedsføring
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Oral bruk
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja zonisamidom i još mjesec dana nakon prestanka liječenja.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under behandling med zonisamid, og i én måned etter seponering.
Croatian: Nuspojave povezane s primjenom zonisamida iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet tablično su prikazane niže.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med zonisamid innhentet fra kliniske studier og overvåking etter lansering er vist i tabellen under.
Croatian: Potreban je oprez kada se bolesnike s poremećajima oka u anamnezi liječi zonisamidom.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved behandling med zonisamid av pasienter med tidligere øyelidelser.
Croatian: Obratite se liječniku čim prije ako: - imate neobjašnjiv osip na koži, jer se to može razviti u teži osip ili ljuštenje kože - osjećate se neobično umorno ili kao da imate temperaturu, boli Vas grlo, imate otečene žlijezde ili Vam se češće stvaraju modrice, jer to može značiti da imate poremećaj krvi - opazite znakove povećane razine kiseline u krvi - glavobolje, osjećate omamljenost, nedostatak zraka i gubitak apetita.
Norwegian Bokmål: • føler deg uvanlig trøtt eller at du har feber, har sår hals, hovne kjertler eller oppdager at du lettere får blåmerker, da dette kan bety at du har en blodsykdom.
Croatian: Kada uzimate Zonisamide Mylan s drugim lijekovima protiv epilepsije: - Početna je doza 50 mg na dan, a uzima se u dvije jednake doze od 25 mg.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er 50 mg daglig tatt i to like doser på 25 mg.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Zonisamide Mylan forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Croatian: Potreban je savjet specijaliste ženama u reproduktivnoj dobi o mogućim učincima zonisamida na plod i o tim rizicima naspram koristima treba razgovarati s bolesnicom prije početka liječenja.
Norwegian Bokmål: Disse risikoene sett i forhold til nytten skal diskuteres med pasienten før behandlingen starter.
Croatian: PVC-PVdC/ perforirani blisteri s aluminijskom folijom djeljivi na jedinične doze u kartonskim kutijama koje sadrže 56 × 1 kapsulu.
Norwegian Bokmål: Perforerte éndoseblisterpakninger i PVC-PVdC/aluminiumsfolie i pappkartonger som inneholder 56 × 1 kapsler.
Croatian: Ako prestanete uzimati Zonisamid Mylan - Zonisamide Mylan je namijenjen kao lijek koji se uzima na dulje vrijeme.
Norwegian Bokmål: • Zonisamide Mylan er tiltenkt å tas som en langtidsmedisin.
Croatian: Zonisamide Mylan 100 mg tvrde kapsule imaju bijelo tijelo i bijelu kapicu s crnom oznakom „Z 100" i sadrže bijeli/gotovo bijeli prašak.
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan 100 mg kapsler, harde har en hvit bunn og hvit topp påtrykt "Z 100" i svart, og inneholder et hvitt / nesten hvitt pulver.
Croatian: Zonisamide Mylan 25 mg tvrde kapsule imaju bijelo tijelo i bijelu kapicu s crnom oznakom „Z 25" i sadrže bijeli/gotovo bijeli prašak.
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan 25 mg kapsler, harde har en hvit bunn og en hvit topp påtrykt "Z 25" i svart, og inneholder et hvitt / nesten hvitt pulver.
Croatian: Tinta za označavanje šelak crveni željezov oksid (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Norwegian Bokmål: Rød jernoksid (E172)
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Norwegian Bokmål: Dyspepsi Kvalme Oppkast
Croatian: Zonisamid se metabolizira djelomično enzimom CYP3A4 (redukcijsko cijepanje) a također i N-acetiltransferazama i konjugacijom s glukuronskom kiselinom; stoga tvari koje mogu inducirati ili inhibirati te enzime mogu utjecati na farmakokinetiku zonisamida:
Norwegian Bokmål: Zonisamid metaboliseres delvis av CYP3A4 (reduktiv spaltning), og også av N-acetyltransferaser og ved konjugering med glukuronsyre.
Croatian: Broj (EU) Odobrenja
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Croatian: (Zaštićeno)ime Doza Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Croatian: • ste stariji od 75 godina.
Norwegian Bokmål: • er eldre enn 75 år
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. siječnja 2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. januar 2015
Croatian: Osobito je važno je da obavijestite liječnika ako uzimate:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer legen din hvis du bruker:
Croatian: • iznenadne poteškoće pri hodanju ili gubitak ravnoteže ili koordinacije,
Norwegian Bokmål: • plutselige problemer med å gå, eller tap av balanse eller koordinasjon
Croatian: Možda će trebati najmanje 7 dana da Zontivity počne djelovati.
Norwegian Bokmål: Det kan ta minst 7 dager før Zontivity begynner å virke.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti je li ovaj lijek prikladan za Vas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om dette legemidlet er egnet for deg.
Croatian: Nije poznato hoće li Zontivity naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Zontivity kan skade det ufødte barnet ditt.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza trenutno nije poznat.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av dette funnet er foreløpig ukjent.
Croatian: • iznenadnu utrnulost ili slabost u ruci, nozi ili na licu, osobito ako je zahvaćena samo jedna strana tijela,
Norwegian Bokmål: • plutselig nummenhet eller svakhet i armer, bein eller ansiktet, spesielt dersom du kun merker det på én side av kroppen din
Croatian: Zontivity se može uzimati s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Zontivity kan tas med eller uten mat.
Croatian: • Zontivity uzimajte redovito i sve dok Vam ga liječnik propisuje.
Norwegian Bokmål: • Ta Zontivity regelmessig og så lenge legen din forskriver det til deg.
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Norwegian Bokmål: • Hvis du glemmer en dose, ta den så fort du kommer på det.
Croatian: Bolesnici niske tjelesne težine (<60 kg)
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav kroppsvekt (< 60 kg)
Croatian: • potrebe za hitnom operacijom kojom bi se otvorile začepljene arterije u srcu.
Norwegian Bokmål: • trenger en akutt operasjon for å åpne blokkerte arterier i hjertet
Croatian: • ružičastu, crvenu ili smeđu boju mokraće,
Norwegian Bokmål: • lyserød, rød eller brun urin
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija),
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi)
Croatian: Zontivity se koristi kako bi se smanjila vjerojatnost:
Norwegian Bokmål: Zontivity brukes for å redusere sannsynligheten for at du:
Croatian: Teško krvarenje je manje često, ali može biti opasno po život.
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning er mindre vanlig, men kan være livstruende.
Croatian: • ste nedavno pretrpjeli ozbiljnu ozljedu ili ste imali kirurški zahvat,
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt en alvorlig skade eller gjennomgått en operasjon
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta kroz usta svaki dan, a može se uzimati s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett som skal tas gjennom munnen hver dag med eller uten mat.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti da li trebate uzimati Zontivity dulje od 24 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du skal ta Zontivity i mer enn 24 måneder.
Croatian: Nemojte uzimati Zontivity:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zontivity:
Croatian: • iznenadnu omaglicu ili iznenadnu jaku glavobolju bez poznatog uzroka.
Norwegian Bokmål: • plutselig svimmelhetsfølelse eller akutt, kraftig hodepine uten kjent årsak
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije vorapaksara iznosi približno 424 litre.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet til vorapaksar er ca. 424 liter.
Croatian: • imate tjelesnu težinu nižu od 60 kg,
Norwegian Bokmål: • har en kroppsvekt under 60 kg
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser til samme tid) som erstatning for en glemt dose.
Croatian: K-M procjena nakon 1080 dana.
Norwegian Bokmål: * K-M-estimat etter 1080 dager
Croatian: • ako ste alergični na vorapaksarsulfat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor vorapaksarsulfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zontivity
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zontivity
Croatian: Medijan trajanja liječenja vorapaksarom iznosio je 823 dana (interkvartilni raspon: 645-1016 dana).
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandlingen med vorapaksar var 823 dager (interkvartilavstand: 6451016 dager).
Croatian: Zontivity sprječava da se krvne pločice zalijepe jedna za drugu.
Norwegian Bokmål: Zontivity hindrer blodplater fra å klistre seg sammen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Zontivity u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zontivity hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: Najčešća nuspojava prijavljena tijekom liječenja je krvarenje.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som er rapportert i forbindelse med behandling, er blødning.
Croatian: Manje česte: javljaju se u do 1 na 100 osoba
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke opptil 1 av 100 personer
Croatian: Ako se propusti doza:
Norwegian Bokmål: Ved glemt dose:
Croatian: Liječenje u slučaju pretpostavljenoga predoziranja mora se usredotočiti na znakove i simptome.
Norwegian Bokmål: Behandling av antatt overdosering skal rettes mot tegn og symptomer.
Croatian: Omjer rizika (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hazard Ratio (95 % KI)
Croatian: Medijan indeksa tjelesne mase iznosio je 28.
Norwegian Bokmål: Median kroppsmasseindeks var 28.
Croatian: • iznenadnu smetenost, otežan govor ili otežano razumijevanje drugih osoba,
Norwegian Bokmål: • plutselig forvirring, problemer med å snakke eller å forstå andre
Croatian: Na taj način smanjuje se vjerojatnost stvaranja krvnog ugruška i začepljenja arterija, kao na primjer arterija u srcu.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer sannsynligheten for at en blodpropp dannes og blokkerer arteriene, som f.eks. i arteriene i hjertet.
Croatian: Medijan indeksa tjelesne mase iznosio je 27.
Norwegian Bokmål: Median kroppsmasseindeks var 27.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti, kancerogenosti i plodnosti.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet, karsinogenitet og fertilitet.
Croatian: • ako sada imate neuobičajeno krvarenje, poput krvarenja u mozgu, želucu ili crijevima,
Norwegian Bokmål: • dersom du for tiden har en uvanlig blødning som f.eks. en blødning i hjernen, magen eller tarmen
Croatian: Prividni terminalni poluvijek vorapaksara iznosi 187 sati (raspon: 115-317 sati), a sličan je i kod aktivnog metabolita.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid for vorapaksar er 187 timer (spredning 115-317 timer) og er tilsvarende for den aktive metabolitten.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Croatian: Međutim, ako je do sljedeće doze preostalo 12 sati ili manje, preskočite propuštenu dozu.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mindre enn 12 timer til neste dose, må du imidlertid hoppe over den glemte dosen.
Croatian: Preporučena doza lijeka Zontivity je 2,08 mg, a uzima se jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Zontivity er 2,08 mg tatt én gang daglig.
Croatian: • crvenu ili crnu stolicu (koja nalikuje katranu),
Norwegian Bokmål: • rød eller svart avføring (ligner på tjære)
Croatian: Bolesnike koji uzimaju digoksin treba nadzirati sukladno kliničkoj potrebi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får digoksin, skal monitoreres som klinisk indisert.
Croatian: Stope su bile slične i za Zontivity i za placebo.
Norwegian Bokmål: Forekomsten var tilsvarende for Zontivity og placebo.
Croatian: Zontivity se koristi u odraslih osoba koje su imale srčani udar ili imaju bolest koja se zove "bolest perifernih arterija" (također poznata i kao slaba cirkulacija u nogama).
Norwegian Bokmål: Zontivity brukes hos voksne som har hatt et hjerteinfarkt eller har en tilstand som kalles «perifer arteriell sykdom» (også kjent som dårlig sirkulasjon i bena).
Croatian: • rifampin (koristi se za liječenje tuberkuloze i nekih drugih infekcija),
Norwegian Bokmål: • rifampicin (brukes til behandling av tuberkulose og enkelte andre infeksjoner)
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 66,12 mg laktoze (u obliku hidrata).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 66,12 mg laktose (som monohydrat).
Croatian: Može postojati povećan rizik od krvarenja.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en økt risiko for blødning.
Croatian: Bolesnici s događajima (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelser (%)
Croatian: • krvarenje iz posjekotina ili rana koje je obilnije od normalnoga,
Norwegian Bokmål: • kraftigere blødning fra kutt eller sår enn det som er normalt
Croatian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ujedinjeno Kraljevstvo
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannia
Croatian: Ukupni događaji
Norwegian Bokmål: Totalt antall hendelser
Croatian: Nema pouzdanih podataka o primjeni vorapaksara u trudnica.
Norwegian Bokmål: Det er ingen pålitelige data på bruk av vorapaksar hos gravide kvinner.
Croatian: Tablica 3: Krvarenja vezana uz CABG
Norwegian Bokmål: Tabell 3: CABG-relaterte blødninger
Croatian: Slijedite upute svoga liječnika o tome kako prekinuti liječenje lijekom Zontivity.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner angående hvordan du skal avslutte behandlingen med Zontivity.
Croatian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Norwegian Bokmål: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Croatian: • krvarenje u oku,
Norwegian Bokmål: • blødning i øynene
Croatian: Zontivity se tijekom trudnoće smije uzimati samo ako moguća korist liječenja za majku opravdava mogući rizik za plod.
Norwegian Bokmål: Zontivity skal kun brukes under graviditet hvis den potensielle nytten for moren oppveier den mulige risikoen for fosteret.
Croatian: O drugim vrstama kirurških zahvata dostupno je manje informacija, ali sveukupni dokazi ne ukazuju na prekomjeran rizik od obilnog krvarenja.
Norwegian Bokmål: Det foreligger mindre informasjon om andre typer kirurgi, men den samlede dokumentasjonen tyder ikke på at det er noen utvidet risiko for alvorlige blødninger.
Croatian: Nastavak liječenja nakon tog perioda mora se temeljiti na ponovnoj procijeni koristi i rizika daljnjeg liječenja za svakog pojedinog bolesnika.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling etter dette tidspunktet må være basert på en revurdering av individuell nytte og risiko ved ytterligere behandling.
Croatian: Stoga Zontivity treba primjenjivati uz oprez u tih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Zontivity bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Croatian: Zontivity je indiciran za smanjenje aterotrombotskih događaja u odraslih bolesnika s
Norwegian Bokmål: Zontivity er indisert for reduksjon av aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter:
Croatian: Randomizirano do 18 mjeseci
Norwegian Bokmål: Randomisering til 18 måneder
Croatian: • Djelatna tvar je vorapaksarsulfat.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er vorapaksarsulfat.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Zontivity u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Zontivity anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da se vorapaksar i/ili njegovi metaboliti izlučuju u mlijeko.
Norwegian Bokmål: Studier på rotter har vist at vorapaksar og/eller dens metabolitter utskilles i morsmelk.
Croatian: Budući da se vorapaksar u velikoj mjeri veže za proteine, nije vjerojatno da će hemodijaliza biti djelotvorna u liječenju predoziranja.
Norwegian Bokmål: Siden vorapaksar er sterkt bundet til proteiner, er det lite sannsynlig at hemodialyse vil være effektivt ved behandling av overdosering.
Croatian: Naime, nije poznato je li Zontivity siguran i djelotvoran u djece i adolescenata.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at det ikke er kjent om Zontivity er sikker og har effekt hos barn og ungdom.
Croatian: Krvne pločice (trombociti) su krvne stanice koje pomažu pri normalnom zgrušavanju krvi.
Norwegian Bokmål: Blodplater er blodceller som sørger for normal blodkoagulering.
Croatian: Što je Zontivity i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Zontivity er og hva det brukes mot
Croatian: Farmakokinetika vorapaksara slična je među starijim osobama, uključujući one u dobi od ≥75 godina, i mlađim bolesnicima.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til vorapaksar er tilsvarende for eldre (inkludert dem som er ≥ 75 år) og yngre pasienter.
Croatian: Bolesnik koji propusti dozu lijeka Zontivity mora preskočiti propuštenu dozu ako je do sljedeće predviđene doze preostalo 12 sati ili manje te uzeti sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Norwegian Bokmål: En pasient som glemmer en dose med Zontivity, bør hoppe over den glemte dosen hvis det er mindre enn 12 timer til den neste planlagte dosen, og ta den neste dosen i henhold til det vanlige doseringsskjemaet.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite bilo koji od sljedećih znakova ili simptoma krvarenja dok uzimate Zontivity:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever noen av disse tegnene eller symptomene på blødning mens du bruker Zontivity:
Croatian: Trajanje tih farmakodinamičkih učinaka u skladu je s poluvijekom eliminacije lijeka.
Norwegian Bokmål: Varigheten av disse farmakodynamiske effektene er i samsvar med legemidlets halveringstid.
Croatian: Filmom obložena tableta 7 filmom obloženih tableta 10 x 1 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 x 1 filmom obložena tableta 100 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett 7 filmdrasjerte tabletter 10 x 1 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 x 1 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Sistemska izloženost metabolitu M20 iznosi ~20% izloženosti vorapaksaru.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for M20 er ~20 % av eksponeringen for vorapaksar.
Croatian: • ponovnog srčanog udara ili moždanog udara,
Norwegian Bokmål: • får et nytt hjerteinfarkt eller slag
Croatian: Bolesnici sa samo jednim događajem Bolesnici sa dva događaja Bolesnici s ≥3 događaja
Norwegian Bokmål: Pasienter med bare én hendelse Pasienter med to hendelser Pasienter med ≥ 3 hendelser
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se do 21. dana uz doziranje jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås etter 21 dager med dosering én gang daglig.
Croatian: • ste nedavno imali krvarenje u želucu ili crijevima,
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt en blødning i magen eller tarmen
Croatian: U tim se podskupinama Zontivity smije propisati samo nakon pažljive procjene mogućih rizika i koristi u pojedinog bolesnika te potrebe za istodobnom primjenom drugih lijekova koji bi dodatno mogli povećati rizik od krvarenja.
Norwegian Bokmål: Hos disse undergruppene skal Zontivity kun forskrives etter nøye vurdering av mulig risiko og nytte for den individuelle pasient, samt behovet for samtidig medisinering med andre legemidler som ytterligere kan øke risikoen for blødning.
Croatian: Općenito je tjelesna težina <60 kg faktor rizika za krvarenje.
Norwegian Bokmål: En kroppsvekt på < 60 kg er vanligvis en risikofaktor for blødning.
Croatian: • boceprevir, telaprevir (koriste se za liječenje infekcija virusom hepatitisa C),
Norwegian Bokmål: • boceprevir, telaprevir (brukes til behandling av hepatitt C-virusinfeksjoner)
Croatian: EU/1/14/976/001 EU/1/14/976/002 EU/1/14/976/003 EU/1/14/976/004
Norwegian Bokmål: EU/1/14/976/001 EU/1/14/976/002 EU/1/14/976/003 EU/1/14/976/004 EU/1/14/976/005 EU/1/14/976/006
Croatian: • smrti zbog srčanog udara,
Norwegian Bokmål: • dør av et hjerteinfarkt
Croatian: Zontivity može utjecati na način na koji drugi lijekovi djeluju, a i drugi lijekovi mogu utjecati na način na koji Zontivity djeluje.
Norwegian Bokmål: Zontivity kan påvirke effekten til andre legemidler, og andre legemidler kan påvirke effekten til Zontivity.