FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com uma agulha (27G1/2) ou 6 seringas pré-cheias com 6 agulhas (27G1/2).
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas kartu su viena adata (27G1/2) arba 6 užpildyti švirkštai kartu su 6 adatomis (27G1/2).
Portuguese: Utilize seringas e agulhas estéreis descartáveis em cada administração
Lithuanian: Kiekvienai dozei naudoti vienkartinius švirkštus ir adatas
Portuguese: Para ambas as formas de administração, a dose máxima não deve exceder 720 UI, por 1 kg de peso corporal, por semana.
Lithuanian: Vartojant vaistą abiem būdais, dozė per savaitę turėtų būti ne didesnė kaip 720 TV kiekvienam Jūsų kūno svorio kg.
Portuguese: • se tiver desenvolvido anticorpos antieritropoetina e aplasia eritroide pura (redução ou interrupção da produção de glóbulos vermelhos) durante uma exposição anterior a qualquer substância eritropoética.
Lithuanian: • jeigu anksčiau, gydant bet kuria eritropoetine medžiaga, atsirado antikūnų prieš eritropoetiną ir gryna raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (sumažėjusi arba išvis sustojusi raudonųjų kraujo kūnelių gamyba). Šiuo atveju NeoRecormon turėtumėte nevartoti.
Portuguese: • Não manuseie a seringa segurando pelo êmbolo ou tampa da agulha.
Lithuanian: • Nemanipuliuokite švirkštu, laikydami už stūmoklio arba už adatos dangtelio.
Portuguese: Resultados análogos foram obtidos em estudos no animal: no rato normal e no rato urémico.
Lithuanian: Tokių pat rezultatų gauta atliekant eksperimentus su sveikomis žiurkėmis ir žiurkėmis, kurioms sukelta uremija.
Portuguese: NeoRecormon Multidose é um liofilizado e solvente para solução injetável.
Lithuanian: NeoRecormon daugiadozis yra liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Portuguese: Ácido L-glutâmico,
Lithuanian: L-glutamo rūgštis
Portuguese: A injeção é administrada sob a pele ou numa veia.
Lithuanian: Jums vaisto bus švirkščiama po oda arba į veną.
Portuguese: Raro Muito raro
Lithuanian: Labai retas 2 lentelė.
Portuguese: NeoRecormon 500 UI NeoRecormon 2000 UI NeoRecormon 3000 UI NeoRecormon 4000 UI NeoRecormon 5000 UI NeoRecormon 6000 UI NeoRecormon 10.000 UI NeoRecormon 20.000 UI NeoRecormon 30.000 UI solução injetável em seringa pré-cheia Epoetina beta
Lithuanian: NeoRecormon 500 TV NeoRecormon 2000 TV NeoRecormon 3000 TV NeoRecormon 4000 TV NeoRecormon 5000 TV NeoRecormon 6000 TV NeoRecormon 10 000 TV NeoRecormon 20 000 TV NeoRecormon 30 000 TV Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas beta
Portuguese: NeoRecormon 10.000 UI, 20.000 UI e 30.000 UI: Cada seringa pré-cheia contém 0,6 ml de solução.
Lithuanian: NeoRecormon 10 000 TV, 20 000 TV ir 30 000 TV: kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,6 ml tirpalo.
Portuguese: Seringa pré-cheia (de vidro tipo I) com uma tampa de proteção e um êmbolo (de borracha teflonizada).
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (I klasės stiklo), turintis smaigalio dangtelį ir stūmoklio fiksatorių (teflonuotos gumos).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar NeoRecormon Fale com o seu médico, se pensa que não tomou uma dose ou foi-lhe administrado menos do que deveria.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti NeoRecormon Jeigu pamiršote susišvirkšti vaisto, arba susišvirkštėte pernelyg mažai, pasakykite savo gydytojui.
Portuguese: Verifique se a solução se apresenta límpida, incolor e praticamente isenta de partículas.
Lithuanian: Apžiūrėti, ar tirpalas yra skaidrus, bespalvis, ar jame nesimato plaukiojančių dalelių.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos potenciais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva.
Lithuanian: Įprastinių neklinikinių farmakologinio saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Portuguese: 9 Escolha um local para a injeção:
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą.
Portuguese: Se a hemoglobina aumentar mais do que 2 g/dl (1,3 mmol/l) em 4 semanas, a dose deve ser reduzida em 25 a 50 %.
Lithuanian: Jeigu per 4 savaites hemoglobino padaugėja daugiau negu 2 g/dl (1,3 mmol/l), dozę reikia mažinti 25
Portuguese: Doente do Sexo Feminino
Lithuanian: Pacientės moterys
Portuguese: • Não toque outra vez na área limpa antes de administrar a injeção.
Lithuanian: • Nelieskite injekcijos vietos prieš švirkšdami injekciją.
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas graves, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e Necrólise Epidérmica Tóxica (NET), associadas ao tratamento com epoetinas.
Lithuanian: Gydant epoetinu yra pastebėta sunkių odos nepageidaujamų reakcijų (SONR), įskaitant StevensJohnson sindromą (SJS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN).
Portuguese: A variabilidade da hemoglobina deve ser corrigida através da alteração da dose, tendo em conta o intervalo alvo de 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos nepastovumas turi būti koreguojamas keičiant dozę, siekiant, kad hemoglobino būtų nuo 10 g/dl (6,2 mmol/l) iki 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Fenilalanina (até 0,3 mg/seringa) Sódio (inferior a 1 mmol/seringa)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas fenilalaninas (iki 0,3 mg užpildytame švirkšte), natris (mažiau nei 1 mmol užpildytame švirkšte).
Portuguese: Deve ter-se precaução com o aumento gradual de doses de NeoRecormon nos doentes com insuficiência renal crónica.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų veiklos nepakankamumu segantiems pacientams NeoRecormon dozę didinti reikia atsargiai.
Portuguese: Se pensa que administrou mais NeoRecormon do que deveria, contacte o seu médico, embora não seja provável que tenha consequências graves.
Lithuanian: Jei manote, kad susišvirkštėte daugiau NeoRecormon negu reikėjo, kreipkitės į savo gydytoją.
Portuguese: - Administração intravenosa:
Lithuanian: - Vartojant po oda:
Portuguese: A dose semanal pode ser administrada numa injeção uma vez por semana ou dividida em doses individuais 3 a 7 vezes por semana.
Lithuanian: Savaitės dozę galima injekuoti kartą per savaitę arba dalyti į 3 - 7 vienkartines dozes.
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 33333 UI de epoetina beta.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 33 333 TV epoetino beta.
Portuguese: • Manter a sua seringa fora da luz solar direta.
Lithuanian: • NeoRecormon švirkštą saugokite nuo tiesioginių saulės spindulių.
Portuguese: Se é um doente com insuficiência renal sujeito a hemodiálise, o seu médico poderá ajustar a dose de heparina, para evitar o bloqueio da tubagem do sistema de diálise.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga ir esate hemodializuojamas, gydytojas gali Jums pakeisti heparino dozę.
Portuguese: NeoRecormon 2000 UI, NeoRecormon 3000 UI, NeoRecormon 4000 UI, NeoRecormon 5000 UI, NeoRecormon 6000 UI, NeoRecormon 10000 UI e NeoRecormon 20000 UI solução injetável em seringa pré-cheia
Lithuanian: NeoRecormon 2000 TV, NeoRecormon 3000 TV, NeoRecormon 4000 TV, NeoRecormon 5000 TV, NeoRecormon 6000 TV, NeoRecormon 10 000 TV ir NeoRecormon 20 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Portuguese: O NeoRecormon é uma solução numa seringa pré-cheia para injeção.
Lithuanian: NeoRecormon yra injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 13333 UI de epoetina beta.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 13 333 TV epoetino beta.
Portuguese: A terapêutica com NeoRecormon é iniciada por um médico com experiência na sua patologia.
Lithuanian: Pradėti gydyti NeoRecormon preparatu turi gydytojas, kuris yra Jūsų ligos specialistas.
Portuguese: A estabilidade química e física da solução reconstituída, em utilização, foi demonstrada para um mês a 2°C - 8°C.
Lithuanian: Įrodyta, kad paruoštas tirpalas, laikomas 2 °C - 8 °C temperatūroje, chemiškai ir fiziškai išlieka stabilus ir tinkamas vartoti vieną mėnesį.
Portuguese: Não utilize NeoRecormon indevidamente:
Lithuanian: NeoRecormon vartoti negalima:
Portuguese: Após incubação das células eritroides nucleadas do baço (cultura de células de baço de ratinho) com epoetina beta, detetou-se um aumento da incorporação da timidina tritiada (3H-timidina) in vitro.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vitro (naudojant pelės blužnies ląstelių kultūrą) nuo epoetino beta padidėja
Portuguese: Ácido L-glutâmico L-Fenilalanina.
Lithuanian: L-treoninas, L-glutamo rūgštis
Portuguese: Como conservar NeoRecormon
Lithuanian: Kaip laikyti NeoRecormon
Portuguese: Em doentes com uma fraca resposta de hemoglobina a NeoRecormon, devem ser consideradas explicações alternativas para a resposta fraca (ver secções 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kurių hemoglobino atsakas į gydymą NeoRecormon yra nepakankamas, reikia apsvarstyti kitus tokio nepakankamo atsako paaiškinimus (žr.
Portuguese: 12 g/dl (7,5 mmol/l), nos doentes com neoplasia ativa, não tratados com quimioterapia nem radioterapia.
Lithuanian: (7,5 mmol/l), sergantiems aktyvia piktybine liga pacientams, kuriems nebuvo taikoma nei chemoterapija, nei radioterapija, padidėjo mirties rizika.
Portuguese: Nas ocasiões em que o hematócrito do doente permitir uma colheita de sangue, i.e. hematócrito ≥ 33 %, o NeoRecormon é administrado no final da colheita de sangue.
Lithuanian: hematokrito rodmuo ≥ 33 %, NeoRecormon švirkščiama, baigus kraujo donaciją.
Portuguese: - Tratamento da anemia sintomática em doentes adultos com neoplasia não-mieloide, a receber quimioterapia.
Lithuanian: - Suaugusių pacientų, kurie serga nemieloidiniais piktybiniais navikais ir vartoja chemoterapinių vaistų, simptominei anemijai gydyti.
Portuguese: • Remova a agulha do seu blister.
Lithuanian: • Išimkite adatą iš lizdinės plokštelės.
Portuguese: NeoRecormon 500 UI
Lithuanian: NeoRecormon 500 TV
Portuguese: Em casos muito raros, desenvolveram-se anticorpos antieritropoetina neutralizantes, com ou sem aplasia eritroide pura (AEP), durante a terapêutica com rHuEPO.
Lithuanian: Gydant rHuEPO, labai retai atsirado jį neutralizuojančių anti-eritropoetininių antikūnų su gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA) arba be jos.
Portuguese: Preparação para a injeção: siga os passos de 1 a 8 9 Selecione uma veia.
Lithuanian: Injekcijos suleidimas į veną Pasiruošimas injekcijai: 1 - 8 etapai
Portuguese: A dose inicial é de 250 UI, por 1 kg de peso corporal, três vezes por semana.
Lithuanian: Pradinė dozė yra po 250 TV 1 kg kūdikio kūno svorio vienos injekcijos metu tris kartus per savaitę.
Portuguese: Injete a solução de NeoRecormon.
Lithuanian: Sušvirkšti NeoRecormon tirpalą.
Portuguese: Nota: Cada embalagem contém ou 1 seringa/ 1 agulha, 4 seringas/ 4 agulhas ou 6 seringas/ 6 agulhas.
Lithuanian: Kiekvienoje NeoRecormon kartono dėžutėje yra 1 švirkštas su 1 adata, 4 švirkštai su 4 adatomis arba 6 švirkštai su 6 adatomis ir pakuotės lapelis.
Portuguese: Em caso de administração subcutânea, a dose semanal pode ser dada numa injeção por semana ou em doses divididas três ou sete vezes por semana.
Lithuanian: Kai vaisto vartojama po oda, savaitės dozę galima švirkšti kartą per savaitę arba, ją padalijus, sušvirkšti per tris ar septynis kartus.
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 6667 UI de epoetina beta.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 6667 TV epoetino beta.
Portuguese: Retire a solução de NeoRecormon para a seringa, elimine o ar da seringa para o frasco para injetáveis e ajuste a quantidade de solução de NeoRecormon na seringa até à dose prescrita.
Lithuanian: Įtraukti NeoRecormon tirpalo į švirkštą, išstumti iš švirkšto į flakoną orą ir žiūrėti, kad švirkšte būtų nurodyta NeoRecormon tirpalo dozė.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com uma agulha (30G1/2) ou 6 seringas pré-cheias com 6 agulhas (30G1/2).
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas ir 1 adata (30G1/2) arba 6 užpildyti švirkštai ir 6 adatos (30G1/2).
Portuguese: • em recém-nascidos ou crianças com menos de três anos de idade, uma vez que o solvente de NeoRecormon Multidose contém álcool benzílico como conservante Se alguma destas situações se aplicar a si, ou poderá aplicar-se a si, informe o seu médico.
Lithuanian: • jeigu pacientas yra kūdikis arba jaunesnis nei 3 metų vaikas, nes NeoRecormon daugiadozio preparato tirpiklyje yra konservanto benzilo alkoholio.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para assegurar que é utilizada a dose efetiva mais baixa aprovada de NeoRecormon, para o controlo adequado dos sintomas da anemia enquanto se mantém uma concentração de hemoglobina inferior ou igual a 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Lithuanian: Norint įsitikinti, kad pakankamai anemijos simptomų kontrolei, siekiant palaikyti mažesnę ar lygią 12 g/dl (7,45 mmol/l) hemoglobino koncentraciją, yra paskirta mažiausia veiksminga NeoRecormon dozė, pacientus reikia atidžiai stebėti.
Portuguese: NeoRecormon Multidose 50 000 UI
Lithuanian: neorecormon 50 000 TV
Portuguese: Tome especial cuidado com outros produtos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos: NeoRecormon faz parte de um grupo de produtos que estimula a produção de glóbulos vermelhos, tal como a proteína eritropoetina humana.
Lithuanian: NeoRecormon priklauso vaistų grupei, kurie stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių gamybą, panašiai kaip natūralus žmogaus baltymas eritropoetinas.
Portuguese: NeoRecormon 30000 UI solução injetável em seringa pré-cheia 1 seringa pré-cheia com uma agulha (27G1/2) ou 4 seringas pré-cheias com 4 agulhas (27G1/2).
Lithuanian: NeoRecormon 30 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 1 užpildytas švirkštas kartu su viena adata (27G1/2) arba 4 užpildyti švirkštai kartu su 4 adatomis (27G1/2).
Portuguese: Se ocorrer um aumento das plaquetas superior a 150 x 109/l ou se as plaquetas aumentarem acima dos valores normais, o tratamento com NeoRecormon deve ser interrompido.
Lithuanian: Dėl to rekomenduojama šių pacientų trombocitų skaičių tirti mažiausiai kartą per savaitę. Jeigu trombocitų esti daugiau kaip 150x109/l arba trombocitų padaugėja virš normos ribų, gydymą NeoRecormon preparatu reikia nutraukti.
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática induzida pela quimioterapia em doentes com neoplasia NeoRecormon deve ser administrado por via subcutânea aos doentes com anemia (p. ex. concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Lithuanian: Pacientų, sergančių vėžiu, chemoterapijos sukeltos simptominės anemijos gydymas Anemija (pvz., hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) sergantiems pacientams NeoRecormon reikia vartoti po oda.
Portuguese: Os prematuros que já receberam uma transfusão, provavelmente não beneficiarão tanto com o início do tratamento com NeoRecormon como os prematuros que nunca receberam uma transfusão.
Lithuanian: Atrodo, kad neišnešiotiems kūdikiams, kuriems, prieš pradedant gydyti NeoRecormon preparatu jau perpilta kraujo, gydymas nėra toks veiksmingas, kaip kūdikiams, kuriems kraujo neperpilta.
Portuguese: NeoRecormon 500 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 2000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 3000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 4000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 5000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 6000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 10000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 20000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 30000 UI solução injetável em seringa pré-cheia
Lithuanian: NeoRecormon 500 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 2000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 3000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 4000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 5000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 6000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 10 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 20 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 30 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Portuguese: Solução incolor e límpida ou ligeiramente opalescente.
Lithuanian: Bespalvis, skaidrus, arba šiek tiek opalescuojantis tirpalas.
Portuguese: Estudos clínicos controlados não evidenciaram benefícios significativos atribuíveis à administração de epoetinas, quando a concentração da hemoglobina é superior ao necessário para controlar os sintomas da anemia e evitar transfusões sanguíneas.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijai padidėjus virš lygmens, būtino anemijos simptomams kontroliuoti ir kraujo perpylimui išvengti, kontroliuojami klinikiniai tyrimai reikšmingos naudos, skiriant epoetinus, neparodė.
Portuguese: As Instruções de Utilização seguintes explicam como administrar uma injeção intravenosa de NeoRecormon.
Lithuanian: Toliau pateiktoje instrukcijoje paaiškinta, kaip suleisti į veną NeoRecormon.
Portuguese: NeoRecormon 500 UI, 2000 UI, 3000 UI, 4000 UI, 5000 UI e 6000 UI: Cada seringa pré-cheia contém 0,3 ml de solução.
Lithuanian: NeoRecormon 500 TV, 2000 TV, 3000 TV, 4000 TV, 5000 TV ir 6000 TV: kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,3 ml tirpalo.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE neorecormon 2000 UI
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU neorecormon 2000 TV
Portuguese: Ureia,
Lithuanian: Nepurtyti.
Portuguese: Se, após 8 semanas de tratamento, o valor da hemoglobina não tiver aumentado pelo menos 1 g/dl (0,62 mmol/l), não é provável a obtenção de resposta, pelo que, o tratamento deve ser interrompido.
Lithuanian: Jeigu po 4 gydymo savaičių hemoglobino padaugėja bent 1 g/dl (0,62 mmol/l), toliau reikia skirti tokią pat dozę. Jeigu hemoglobino koncentracija nepadidėja nors 1 g/dl (0,62 mmol/l), reikia skirti dvigubai didesnę dozę. Jeigu po 8 gydymo savaičių hemoglobino nepadaugėja bent 1 g/dl (0,62 mmol/l), reakcija vargu ar tikėtina, todėl gydymą reikia nutraukti.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Utilização por via subcutânea ou intravenosa.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį Paruošus kaip nurodyta, leisti po oda arba į veną.
Portuguese: Não utilize NeoRecormon
Lithuanian: NeoRecormon vartoti negalima
Portuguese: NeoRecormon Multidose está disponível sob a forma de liofilizado para solução injetável em frasco para injetáveis.
Lithuanian: NeoRecormon daugiadozis preparatas tiekiamas flakonais, kuriuose yra liofilizatas injekciniam tirpalui.
Portuguese: Certifique-se de que lê, percebe e segue as Instruções de Utilização assim como o Folheto Informativo antes de administrar NeoRecormon.
Lithuanian: Prieš suleisdami NeoRecormon būtinai perskaitykite, supraskite ir laikykitės šios vartojimo instrukcijos ir pakuotės lapelio.
Portuguese: Pode ocorrer o aumento da pressão arterial que pode ser tratado com fármacos, por isso recomenda-se a monitorização da pressão arterial, principalmente na fase inicial do tratamento de doentes com neoplasia.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama kontroliuoti kraujospūdį, ypač pradinės vėžiu sergančių pacientų gydymo fazės metu.
Portuguese: Prevenção da anemia nos prematuros
Lithuanian: Neišnešiotų naujagimių anemijos profilaktika
Portuguese: AEP significa que o organismo reduziu ou interrompeu a produção de glóbulos vermelhos; o que causa anemia grave, cujos sintomas incluem cansaço não habitual e falta de energia.
Lithuanian: GELA reiškia, kad organizme sumažėjo arba iš vis sustojo raudonųjų kraujo kūnelių gaminimasis.
Portuguese: NeoRecormon 30.000 UI 1 seringa pré-cheia com uma agulha (27G1/2) ou 4 seringas pré-cheias com 4 agulhas (27G1/2).
Lithuanian: NeoRecormon 30 000 TV 1 užpildytas švirkštas ir 1 adata (27G1/2) arba 4 užpildyti švirkštai ir 4 adatos (27G1/2).
Portuguese: • A solução reconstituída pode ser armazenada durante um mês no frigorífico, a 2°C - 8°C.
Lithuanian: • Paruoštą tirpalą šaldytuve, 2 °C - 8 °C temperatūroje, galima laikyti 1 mėnesį.
Portuguese: Pode ocorrer trombose do shunt, especialmente nos doentes com tendência para hipotensão ou com complicações na fístula arteriovenosa (por ex: estenose, aneurismas), ver a secção 4.4.
Lithuanian: Galimos šuntų trombozės, ypač pacientams, kurie linkę į hipotenziją, arba tiems, kurių venų ir arterijų fistulės pažeistos komplikacijų (pvz.
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 16667 UI de epoetina beta.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 16 667 TV epoetino beta.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas atribuídas ao tratamento com NeoRecormon em ensaios clínicos controlados em doentes CKD Classes de sistemas de órgãos
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į NeoRecormon, pasireiškusios lėtine inkstų liga sirgusiems pacientams Organų sistemų klasė
Portuguese: Um ml de solução reconstituída contém 5000 UI de epoetina beta.
Lithuanian: Viename ml paruošto tirpalo yra 5000 TV epoetino beta.
Portuguese: • Administração subcutânea (sob a pele).
Lithuanian: • Vartoti po oda (leisti po oda).
Portuguese: Não administre a injeção na área de 5 cm em redor do seu umbigo.
Lithuanian: Arčiau nei 5 cm (2 coliai) bambos nešvirkškite.
Portuguese: Liofilizado branco e solvente incolor e límpido.
Lithuanian: Baltas liofilizatas ir skaidrus, bespalvis tirpiklis.
Portuguese: RÓTULOS/AMPOLAS
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Portuguese: Remova as bolhas de ar maiores batendo suavemente com os seus dedos no canhão da seringa até que as bolhas de ar atinjam a parte superior da seringa.
Lithuanian: Švelniai pirštais barbendami į švirkšto korpusą pašalinkite didžiuosius oro burbuliukus, kad ji pakiltų iki švirkšto viršaus.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal cónica, durante o tratamento com NeoRecormon, é frequentemente requerido um aumento da dose de heparina, durante a hemodiálise, devido ao aumento do hematócrito.
Lithuanian: Sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu pacientams, kuriems NeoRecormon vartojimo metu padidėja eritrocitų masės tūris, atliekant hemodializę dažnai reikia didinti heparino dozę. Jei heparino dozė nepakankama, gali užsikimšti dializės sistema.
Portuguese: • Foi observado o aumento da ocorrência de tromboses.
Lithuanian: • trombocitų skaičių.
Portuguese: • Aumento da pressão arterial, agravamento da hipertensão pré-existente e dores de cabeça são os efeitos secundários mais comuns (muito comuns podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas).
Lithuanian: • Dažniausias šalutinis poveikis (labai dažnas, paveikia daugiau kaip 1 vartotoją iš 10) - tai padidėjęs kraujospūdis, pablogėjęs jau buvęs padidėjęs kraujospūdis ir galvos skausmas.
Portuguese: Epoetina beta
Lithuanian: NeoRecormon epoetinas beta
Portuguese: O EPAR completo relativo ao NeoRecormon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų NeoRecormon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do NeoRecormon são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad NeoRecormon nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são hipertensão (tensão arterial elevada), dor de cabeça e acontecimentos tromboembólicos (formação de coágulos nos vasos sanguíneos).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), galvos skausmas ir tromboemboliniai reiškiniai (krešulių kraujagyslėse susidarymas).