FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessutom förekommer O-demetylering av dimetoxifenolringen via CYP450 3A4-isoenzymets väg för att producera motsvarande katakol.
Estonian: Lisaks toimub dimetoksüfenoolringi O-demetülatsioon CYP450 3A4 isoensüümi raja kaudu, produtseerides vastava katehhooli.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Swedish: • förändring av hudfärg (pigmentering) • förstoppning
Estonian: • muutunud naha värvus (pigmentatsioon) • kõhukinnisus
Swedish: Blodprover kommer att tas i början av din behandling och innan varje dos du får för att kontrollera att detta inte inträffar.
Estonian: Vereanalüüse võetakse ravi alguses ja enne iga annuse manustamist, veendumaks, et seda ei juhtu.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
Estonian: Pakendi infoleht teave patsiendile
Swedish: Hos barn elimineras ungefär 55 % av dosen i urin som etoposid på 24 timmar.
Estonian: Lastel eritub ligikaudu 55% annusest etoposiidina uriini 24 tunni jooksul.
Swedish: Om detta läkemedel används under graviditet, eller om patienten blir gravid under behandling med detta läkemedel, ska patienten informeras om den potentiella risken för fostret.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal või kui patsient rasestub selle ravimi saamise ajal, tuleb patsienti teavitada võimalikust ohust lootele.
Swedish: Immunsystemet vanliga anafylaktiska reaktioner**
Estonian: Immuunsüsteemi häired sage anafülaktilised reaktsioonid**
Swedish: Studier på djur har visat reproduktiv toxicitet (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomadel teostatud uuringud on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Swedish: Denna produktinformation är resultatet av hänskjutningsförfarandet till vilken detta beslut av Kommissiones relaterar till.
Estonian: Ravimiteave on koostatud esildismenetluse tulemusena, mida see komisjoni otsus puudutab.
Swedish: Fertila kvinnor ska rekommenderas att undvika bli gravida.
Estonian: Fertiilses eas naistele tuleb soovitada rasedust vältida.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Swedish: Liknande toxiciteter kan förväntas för peroral läkemedelsform.
Estonian: Sarnast toksilisust võib eeldada suukaudse ravimvormi puhul.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka en minskning av vissa blodkroppar vilket kan leda till att du får infektioner eller så kan det innebära att ditt blod inte koagulerar så bra om du skulle skära dig.
Estonian: See ravim võib põhjustada mõningate vererakkude hulga vähenemist, mis võib põhjustada infektsioone või situatsiooni, mil teie veri ei hüübi nii hästi kui peaks, kui endale sisse lõikate.
Swedish: Trots att smärre skillnader i farmakokinetiska parametrar mellan könen har observerats så anses dessa inte som kliniskt signifikanta.
Estonian: Kuigi on leitud vähetähtsaid erinevusi farmakokineetilistes parameetrites sugude vahel, ei peeta neid kliiniliselt olulisteks.
Swedish: Efter antingen intravenös infusion eller administrering av perorala kapslar, visar värden på Cmax och AUC markant variabilitet hos en och samma person samt mellan individer.
Estonian: Pärast manustamist intravenoosse infusioonina või suukaudse kapslina näitavad Cmax ja AUC väärtused märgatavat individuaalset ja indiviidide vahelist varieeruvust.
Swedish: *Fatal myelosuppression har rapporterats **Anafylaktisk reaktion kan vara fatal ***Krampanfall är ibland förknippade med allergiska reaktioner.
Estonian: *Teatatud on surmaga lõppevast müelosupressioonist **Anafülaktilised reaktsioonid võivad lõppeda surmaga ***Krambihoogu seostatakse mõnikord allergiliste reaktsioonidega.
Swedish: • blodpåverkan (det är därför som du kommer att få ta blodprover mellan behandlingskurerna)
Estonian: • verehäired (sel põhjusel tehakse teile ravikuuride vahel vereanalüüse)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytostatika, plantalkaloider och andra naturprodukter, podofyllotoxinderivater, ATC-kod: L01CB01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Tsütostaatikumid, taimsed alkaloidid ja teised looduslikud tooted, podofüllotoksiini derivaadid, ATC kood: L01CB01
Swedish: Patienter som upplever sådana biverkningar ska rekommenderas att undvika att framföra fordon eller använda maskiner.
Estonian: Patsientidele, kellel tekivad sellised kõrvaltoimed, tuleb soovitada masinate juhtimise või käsitsemise vältimist.
Swedish: - Om du ammar eller planerar att amma
Estonian: - kui te imetate või kavatsete oma last imetada
Swedish: Vidtag alltid åtgärder för att förhindra exponering.
Estonian: Alati tuleb ekspositsiooni vältida.
Swedish: Eftersom etoposid och dess metaboliter inte kan dialyseras så kan det administreras innan och efter hemodialys (se avsnitt 4.9).
Estonian: Kuna etoposiid ja selle metaboliidid ei ole dialüüsitavad, võib seda manustada nii enne kui pärast hemodialüüsi (vt lõik 4.9).
Swedish: Etoposide administreras som långsam intravenös infusion (vanligtvis under en period på 30 till 60 minuter) (se avsnitt 4.4).
Estonian: Etoposiidfosfaati manustatakse aeglase intravenoosse infusioonina (tavaliselt 30 kuni 60 minuti jooksul) (vt lõik 4.4).
Swedish: - Om du är allergisk mot etoposid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: - kui olete etoposiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) suhtes (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: • ömma läppar, sår i munnen eller svalget
Estonian: • valusad huuled, haavandid suus või neelus
Swedish: Säkerhet och effekt för ETOPOPHOS och associerade namn hos barn under 18 år har inte fastställts.
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Swedish: Den exakta orsaken till att du föreskrivits ETOPOPHOS och associerade namn diskuteras bäst med din läkare.
Estonian: Täpset põhjust, miks teile on määratud, ETOPOPHOS ja sarnased nimetused, on parim arutada oma arstiga.
Swedish: Biverkning (MedDRA-terminologi)
Estonian: Kõrvaltoime (MedDRA terminid)
Swedish: Dextran 40 [Kompletteras nationellt]
Estonian: Dekstraan 40 [Täidetakse vastavalt riigile]
Swedish: Den dominerande makromolekylära effekten av etoposid verkar vara brytning av dubbelsträngen genom en interaktion med DNA-topoisomeras II eller genom bildande av fria radikaler.
Estonian: Etoposiidi predominantne makromolekulaarne mõju näib olevat kaksikahela rebestamine DNA topoisomeraas II-ga koostoimides või vabade radikaalide moodustumise kaudu.
Swedish: Etoposid har visat sig vara teratogent hos möss och råttor (se avsnitt 5.3).
Estonian: Etoposiid on osutunud teratogeenseks hiirtel ja rottidel (vt lõik 5.3).
Swedish: Lösningar ska beredas under aseptiska förhållanden.
Estonian: Lahused tuleb valmistada aseptilistes tingimustes.
Swedish: Om detta inträffar kan det orsaka problem med lever, njurar, hjärta eller blod och leda till dödsfall om det inte behandlas.
Estonian: Kui see juhtub, võib see põhjustada probleeme maksa, neerude, südame või verega, mis ravi puudumisel võib lõppeda surmaga.
Swedish: ingen känd frekvens angioödem, bronkospasm
Estonian: teadmata angioödeem, bronhospasm
Swedish: Frekvensernadefinieras enligt följande kategorier: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Need kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemide klasside ja sageduste kaupa, mis on määratletud järgmiste kategooriatega: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harva (≥1/10000 kuni <1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Män rekommenderas även att skaffa information om möjligheten att konservera sperma före behandlingen.
Estonian: Lisaks soovitatakse meestel enne ravi alustamist konsulteerida sperma säilitamise osas.
Swedish: Vid intravenös administrering, beskrivs dispositionen av etoposid bäst som en bifasisk process med en distribueringshalveringstid på ungefär 1,5 timmar och terminal eliminationshalveringstid varierande mellan 4 till 11 timmar.
Estonian: Intravenoossel manustamisel on etoposiidi käitumist kõige parem kirjeldada kahefaasilise protsessina, jaotumise poolväärtusajaga ligikaudu 1,5 tundi ja lõpliku eliminatsiooni poolväärtusajaga vahemikus 4 kuni 11 tundi.
Swedish: Reversibel alopeci, ibland utvecklat till fullständig skallighet, har observerats hos upp till 44 % av patienterna som behandlades med etoposide.
Estonian: Pöörduvat alopeetsiat, mis mõnikord progresseerus täieliku kiilanemiseni, täheldati kuni 44% etoposiidfosfaadiga ravitud patsientidest.
Swedish: Batch nr.
Estonian: Partii nr
Swedish: Exakt mätning måste tillses vid uppdragning.
Estonian: Tõmbamise jaoks peab olema tagatud täpne mõõtmine.
Swedish: • oregelbunden hjärtrytm (arytmi) eller en hjärtattack (hjärtinfarkt)
Estonian: • südame rütmihäired (arütmia) või südameatakk (müokardiinfarkt)
Swedish: Både manliga och kvinnliga patienter som överväger att skaffa barn efter behandling med ETOPOPHOS och associerade namn ska diskutera detta med läkare eller sjuksköterska.
Estonian: Nii mees- kui naispatsiendid, kes kaaluvad lapse saamist pärast ravi ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega, peavad seda arutama oma arsti või meditsiiniõega.
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn ska endast ges som långsam intravenös infusion (vanligtvis under period på 30 till 60 minuter) eftersom hypotension har rapporterats som en möjlig biverkning av snabb intravenös injektion.
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi tuleb manustada ainult aeglase intravenoosse infusioonina (tavaliselt 30 kuni 60 minuti jooksul), kuna kiire intravenoosse süstimise võimaliku kõrvaltoimena on teatatud hüpotensioonist.
Swedish: Betydelsen av både administreringsscheman och kumulativa doser med etoposid har föreslagits, men har inte klart kunnat fastställas.
Estonian: Välja on pakutud nii manustamisskeemide kui ka etoposiidi kumulatiivseid annuseid, kuid selge määratlus puudub.
Swedish: - om du har låga värden av ett protein som kallas albumin i ditt blod.
Estonian: - kui teil on veres madal valgutase, valk nimega albumiin.
Swedish: Grundlösningen ska dras upp under aseptiska förhållanden i enlighet med läkares ordination och överföras till infusionsflaskor och/eller sprutor för de individuella patienterna.
Estonian: Põhilahus tuleb tõmmata aseptilistes tingimustes, vastavalt arsti ettekirjutustele, ning kanda üle infusioonipudelitesse ja/või süstaldesse iga patsiendi jaoks eraldi.
Swedish: Infektioner och infestationer vanliga infektion
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid sage infektsioon
Swedish: I mycket sällsynta fall kan detta orsaka att skadliga mängder av ämnen från dessa cancerceller släpps ut i blodet.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib seetõttu nendest rakkudest vabaneda verre kahjulikul hulgal aineid.
Swedish: Varken den kumulativa risken eller de predisponerande faktorerna relaterade till utvecklingen av sekundär leukemi är kända.
Estonian: Sekundaarse leukeemia tekkimisega seotud kumulatiivseid riske ega soodustavaid tegureid ei ole teada.
Swedish: Etoposid utsöndras i mänsklig bröstmjölk.
Estonian: Etoposiid eritub inimese rinnapiima.
Swedish: Berätta omedelbart för läkare eller sjuksköterska om du får något av följande symtom: svullen tunga eller svalg, andningssvårigheter, snabb hjärtrytm, hudrodnad eller hudutslag.
Estonian: Rääkige kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui teil tekib mõni sümptom järgmistest: keele- või kõriturse, hingamisraskused, kiirenenud pulss, nahapunetus või lööve.
Swedish: I kliniska studier där ETOPOPHOS och associerade namn administrerades som ensamt läkemedel med en total dos av ≥450 mg/m2 var de vanligaste biverkningarna av alla svårighetsgrader leukopeni (91 %), neutropeni (88 %), anemi (72 %), trombocytopeni (23 %), asteni (39 %), illamående och/eller kräkningar (37 %), alopeci (33 %) och frossa och/eller feber (24 %).
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi manustati monoteraapiana koguannuses ≥450 mg/m2, olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed iga raskusastmega leukopeenia (91%), neutropeenia (88%), aneemia (72%), trombotsütopeenia (23%), asteenia (39%) iiveldus ja/või oksendamine (37%), alopeetsia (33%) ning külmavärinad ja/või palavik (24%).
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Cytostatikum.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Tsütotoksiline.
Swedish: Etoposid är höggradigt bundet (97 %) till mänskliga plasmaproteiner in vitro.
Estonian: In vitro on etoposiid tugevalt valkseotud (97%) inimese plasmavalkudega.
Swedish: Trots att smärre skillnader i farmakokinetiska parametrar mellan patienter ≤ 65 år och > 65 år har observerats så anses inte dessa som kliniskt signifikanta.
Estonian: Kuigi on leitud vähetähtsaid erinevusi farmakokineetilistes parameetrites ≤65- ja >65-aastaste patsientide vahel, ei peeta neid kliiniliselt olulisteks.
Swedish: • allvarliga reaktioner i hud och/eller slemhinnor som kan omfatta smärtsamma blåsor och feber, även utbredd hudavlossning (Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys)
Estonian: • tõsised naha ja/või limaskestade reaktsioonid, mille hulka võivad kuuluda valulikud villid ja palavik, sealhulgas naha ulatuslik irdumine (Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs)
Swedish: Glukuronid och/eller sulfatkonjugat av etoposid utsöndras också i mänsklig urin.
Estonian: Etoposiidi glükuroniid- ja/või sulfaatkonjugaadid erituvad samuti inimese uriini.
Swedish: Ingen fördröjd hypotoni har observerats.
Estonian: Hilist hüpotensiooni ei ole teatatud.
Swedish: - om du tar ciklosporin (ett läkemedel som används för minska immunsystemets aktivitet).
Estonian: - kui te võtate ravimit nimega tsüklosporiin (immuunsüsteemi aktiivsuse vähendamiseks kasutatav ravim).
Swedish: - Om du nyligen vaccinerats med ett levande vaccin, inklusive vaccin mot gula febern.
Estonian: - kui teile on hiljuti manustatud elusvaktsiini, sealhulgas kollapalavikuvastast vaktsiini.
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn får inte fysiskt blandas med något annat läkemedel.
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi ei tohi füüsiliselt segada ühegi muu ravimiga.
Swedish: På grund av dess verkningsmekanism ska etoposide betraktas som en möjlig carcinogen för människor.
Estonian: Arvestades toimemehanismi, tuleb etoposiidfosfaati pidada inimeste jaoks võimalikuks kantserogeeniks.
Swedish: Om du känner dig trött, mår illa, känner dig yr eller svimfärdig så ska du inte köra eller använda maskiner tills du har diskuterat detta med din läkare.
Estonian: Ehkki, kui tunnete väsimust, ebamugavustunnet kõhus, uimasust või pearinglust, hoiduge auto juhtimisest ja masinatega töötamisest kuni olete arutanud seda oma arstiga.
Swedish: • hudproblem som exempelvis klåda eller utslag
Estonian: • nahaprobleemid, näiteks sügelus või lööve
Swedish: Återinsättande av behandling med ETOPOPHOS och associerade namn ska ske med försiktighet efter adekvat övervägande av det fortsatta behovet av läkemedlet och med skärpt uppmärksamhet för eventuellt recidiv av toxicitet.
Estonian: Ravi taasalustamist ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega tuleb teostada ettevaatusega ning kaaluda adekvaatselt edasist ravimi vajadust ning hoolikalt jälgida võimaliku toksilisuse taastekke suhtes.
Swedish: Om spikar används ska de utrustas med partikelfilter eller ska andra åtgärder vidtas (t.ex. infusionsaggregat med filter) för att försäkra om att lösningen som administreras är fri från partiklar.
Estonian: Kui kasutatakse tõmbekorki, peavad need olema varustatud tahkete osakeste filtritega või tuleb kasutusele võtta muud meetmed (nt inline-filtrid), tagamaks et manustatakse ainult osakestevabasid lahuseid.
Swedish: 100 % av dosen
Estonian: 100% annusest
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I - [Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vt Lisa 1 - täidetakse vastavalt riigile] {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Swedish: Historiskt sett har prekliniska arter varit mer känsliga jämfört med människor mot cytotoxiska ämnen.
Estonian: Ajalooliselt on prekliinilised katseliigid olnud tsütotoksilistele ravimitele tundlikumad kui inimesed.
Swedish: Efter intravenös administrering av 14C-etoposid (100 to 124 mg/m2), var medelåterhämtningen av radioaktivitet i urin 56 % (45 % av dosen utsöndrades som etoposid) och medelåterhämtningen av radioaktivitet i avföring var 44 % av den administrerade dosen vid 120 timmar.
Estonian: Pärast 14C etoposiidi (100 kuni 124 mg/m2) intravenoosset manustamist oli radioaktiivsus uriinis 56% (45% annusest eritus etoposiidina) ja radioaktiivsus väljaheites 44% manustatud annusest 120 tunni möödudes.
Swedish: Etoposid (som fosfat)
Estonian: Etoposiid (fosfaadina)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK [Kompletteras nationellt]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS [Täidetakse vastavalt riigile]
Swedish: Eftersom etoposid kan försämra manlig fertilitet så kan konservering av sperma övervägas med avseende på senare faderskap.
Estonian: Kuna etoposiid võib vähendada meeste viljakust, võib kaaluda sperma säilitamist hilisema isaduse eesmärgil.
Swedish: Om du har en försämrad lever- eller njurfunktion så kan din läkare även vilja ta regelbundna blodprover för att övervaka din lever- och njurfunktion.
Estonian: Kui teil on vähenenud maksa- või neerufunktsioon, võib teie arst soovida teha regulaarselt vereanalüüse nende jälgimiseks.
Swedish: Patienter som behandlas med ETOPOPHOS och associerade namn måste övervakas noga och regelbundet för myelosuppression, både under och efter behandlingen.
Estonian: Patsiente, keda ravitakse ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega, tuleb hoolikalt ja sageli jälgida müelosupressioon suhtes nii ravi käigus kui pärast ravi.
Swedish: Blödning har rapporterats.
Estonian: Kirjeldatud on veritsust.
Swedish: Hypotoni svarar vanligtvis på avbruten infusion av etoposide och/eller annan lämplig stödjande behandling.
Estonian: Hüpotensioon reageerib tavaliselt etoposiidifosfaadi infusiooni lõpetamisele ja/või muule sobilikule toetavale ravile.
Swedish: Anemi, leukopeni och trombocytopeni observerades hos råttor och möss, emedan hundar hade en lätt reversibel försämring av lever- och njurfunktioner.
Estonian: Rottidel ja hiirtel täheldati aneemiat, leukopeeniat ja trombotsütopeeniat, samas kui koertel tekkis kerge pöörduv maksa- ning neerufunktsiooni halvenemine.
Swedish: När etoposide omvandlas in vivo till etoposid genom fosforylering ska försiktighet vidtas när etoposide administreras med läkemedel som är kända för att hämma fosfatasaktiviteten eftersom en sådan kombination kan minska effekten av etoposide.
Estonian: Etoposiidfosfaat konverteeritakse in vivo fosforüülimise teel etoposiidiks, ettevaatlik tuleb olla manustamisel koos ravimitega, mis teadaolevalt inhibeerivad fosfataasi aktiivsus, kuna selline kombinatsioon võib vähendada etoposiidfosfaadi efektiivsust.
Swedish: Vid svåra biverkningar, ska dosen minskas eller behandlingen avbrytas och lämpliga korrigerande åtgärder vidtas baserat på läkarens kliniska bedömning.
Estonian: Kui ilmnevad tõsised kõrvaltoimed, tuleb ravimi annust vähendada või ravi lõpetada ning teha vastavad muudatused arsti kliinilisest otsusest lähtuvalt.
Swedish: Noggrann övervakning av PK(INR)-värden rekommenderas.
Estonian: Soovitatav on INR-i hoolikas jälgimine.
Swedish: På grund av möjlighet för extravasering så rekommenderas noggrann övervakning av infusionsstället för möjlig infiltration under administrering av läkemedlet.
Estonian: Arvestades ekstravasatsiooni võimalust, soovitatakse süstekohta manustamine ajal hoolikalt jälgida võimaliku infiltratsiooni osas.
Swedish: Noggrann övervakning av patienter krävs för att upptäcka tidiga tecken på tumörlyssyndrom, i synnerhet hos patienter med riskfaktorer som utbredda, behandlingskänsliga tumörer och njursvikt.
Estonian: Vajalik on patsientide hoolikas jälgimine, et tuvastada varaseid märke tuumori lüüsi sündroomist, eriti riskifaktoritega, näiteks suur ravitundlik tuumor või neerupuudulikkus, patsientidel.
Swedish: För anvisningar om rekonstituering och spädning av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi lahustamise ja lahjendamise juhised vt lõik 6.6.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig, eller om du är osäker på om det gäller för dig rådgör med din läkare.
Estonian: Kui mõni loetelust kehtib teie kohta või kui te pole kindel, kas kehtib, rääkige sellest oma arstiga, kes annab teile nõu.
Swedish: Bakteriella infektioner ska hållas under kontroll innan behandling med ETOPOPHOS och förknippade namn.
Estonian: Bakteriaalsed infektsioonid tuleb saada kontrolli alla enne ravi ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega.
Swedish: Efterföljande doser vid måttlig och svår nedsatt njurfunktion ska baseras på patientens tolerans och kliniska effekt (se avsnitt 4.4).
Estonian: Järgnev annustamine mõõduka ja raske neerukahjustuse korral peab põhinema patsiendi taluvusel ja kliinilisel toimel (vt lõik 4.4).
Swedish: Anafylaktiska reaktioner (se avsnitt 4.4) i form av frossa, takykardi, bronkospasm, dyspné, diafores, feber, pruritus, hypertoni eller hypotoni, synkopé, illamående, och kräkningar har rapporterats för 3 % (7 av 245 patienter som behandlades med ETOPOPHOS och associerade namn i 7 kliniska studier) av patienterna som behandlades med ETOPOPHOS och förknippade namn .
Estonian: Anafülaktilisi reaktsioone (vt lõik 4.4), mis avalduvad külmavärinate, tahhükardia, bronhospasm, düspnoe, higistamise, püreksia, sügeluse, hüper- või hüpotensiooni, minestuse, iivelduse ja oksendamise näol, on ilmnenud 3% (7 patsiendil 245-st, keda raviti ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega 7 kliinilises uuringus) patsientidest, keda raviti ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega.
Swedish: Den förekommer även i mänsklig plasma, antagningsvis som en transisomer.
Estonian: See on leitav ka inimese plasmas, arvatavasti trans-isomeerina.
Swedish: Totaldoser på 2,4 g/m2 till 3,5 g/m2 givna intravenöst under loppet av tre dagar resulterade i svår mukosit och myelotoxicitet.
Estonian: Veenisisesed koguannused 2,4 g/m2 kuni 3,5 g/m2 kolme päeva jooksul on põhjustanud tõsist mukosiiti ja müelotoksilisust.
Swedish: Eftersom etoposid kan minska fertiliteten hos män bör konservering av sperma övervägas med avseende på senare faderskap (se avsnitt 4.6).
Estonian: Kuna etoposiid võib vähendada meeste viljakust, võib kaaluda sperma säilitamist hilisema isaduse eesmärgil (vt lõik 4.6).
Swedish: - om du nyligen vaccinerats med några levande vacciner.
Estonian: - kui teile on hiljuti manustatud mis tahes elusvaktsiine.
Swedish: Två dosberoende responser ses: Vid höga koncentrationer (10 mikrog/ml eller mer) lyseras celler som går in i mitosen; vid låga koncentrationer (0,3 till 10 mikrob/ml), hämmas celler från att gå in i profas.
Estonian: Ilmnenud on kaks annus-sõltuvat vastust: kõrgetel kontsentratsioonidel (10 µg/ml või rohkem) lüüsitakse mitoosi sisenenud rakud; madalatel kontsentratsioonidel (0,3 kuni 10 μg/ml) inhibeeritakse rakkude sisenemist profaasi.
Swedish: Inom samma dosintervall ökar områden under plasmakoncentration gentemot tidskurvor (AUC) och maximal plasmakoncentrationsvärden (Cmax) linjärt med dos.
Estonian: Samas annusevahemikus suurenevad plasmakontsentratsioonikõvera vs. ajakõvera alused pindalad (AUC) ja maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) lineaarselt.
Swedish: Påverkan på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner har inte studerats.
Estonian: Ravimi mõju masinate juhtimise ja käsitsemise võimele ei ole uuritud.
Swedish: De lägsta värdena med granulocyter och trombocyter tenderar att uppträda omkring 10 till 14 dagar efter administreringen av etoposide beroende på administreringsväg och behandlingsschema.
Estonian: Granulotsüütide ja trombotsüütide madalaimad väärtused ilmnevad enamasti ligikaudu 10 kuni 14 päeva pärast etoposiidfosfaadi manustamist, olenevalt manustamisviisist ja raviskeemist.