FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico analyse.
Latvian: Slimiem vai novājinātiem dzīvniekiem lietot tikai atbilstoši ieguvuma/riska novērtējumam.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet toedienen aan kittens jonger dan 8 weken.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nelietot kaķēniem, kuri jaunāki par 8 nedēļām.
Dutch: Er dienen voorzorgsmaatregelen genomen te worden om te garanderen dat de inhoud van de pipet of de toegediende dosis niet in contact komt met de ogen of mond van de ontvanger en/of andere dieren.
Latvian: Jānodrošina, lai pipetes saturs vai aplicētā deva neiekļūtu ārstējamā dzīvnieka un/vai citu dzīvnieku acīs vai mutē.
Dutch: Vermijd direct contact met de huid, ogen of mond.
Latvian: Izvairīties no zāļu saskares ar ādu, acīm vai muti.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Dutch: Hulpstoffen Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Latvian: Palīgvielas: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Dutch: Het diergeneesmiddel beschermt tot 6 weken tegen vlooien na een enkele toediening, afhankelijk van de hoogte van de infectiedruk van de omgeving.
Latvian: Šīs veterinārās zāles novērsīs blusu invāziju līdz 6 nedēļām pēc vienas devas aplicēšanas atkarībā no parazītu atkārtotas parādīšanās apkārtējā vidē.
Dutch: Alleen voor cutaangebruik.
Latvian: Tikai lietošanai uz ādas.
Dutch: Niet toedienen aan kittens jonger dan 8 weken oud .
Latvian: Nelietot kaķēniem, kuri jaunāki par 8 nedēļām.
Dutch: Verwijder gebruikte pipetten zorgvuldig en meteen na gebruik.
Latvian: Nekavējoties rūpīgi iznīcināt izlietotās pipetes pēc to izlietošanas.
Dutch: Metaflumizon is werkzaam tegen vlooien door niet-systemische blootstelling van de parasieten op de huid en op het haar.
Latvian: Metaflumizons ir aktīvs pret blusām nesistēmiskas iedarbības dēļ uz parazītiem uz ādas un apmatojuma.
Dutch: Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico analyse door de vernatwoordelijke dierenarts.
Latvian: Slimiem vai novājinātiem dzīvniekiem lietot tikai atbilstoši atbildīgā veterinārārsta veiktā ieguvuma/riska novērtējumam.
Dutch: Katten ouder dan 8 weken.
Latvian: Kaķi, vecāki par 8 nedēļām.
Dutch: Breng het diergeneesmiddel niet aan op het oppervlak van de vacht van de kat.
Latvian: Neaplicējiet veterinārās zāles uz kaķa apmatojuma virsmas.
Dutch: Scheid de vacht bij de nek van de kat aan de schedelbasis totdat de huid zichtbaar is.
Latvian: Pašķiriet kaķa apmatojumu uz kakla pie galvaskausa pamatnes, līdz redzama āda.
Dutch: Onderstaande tabel beschrijft de grootte van de pipet die gebruikt dient te worden aan de hand van het gewicht van de kat
Latvian: Turpmākajā tabulā norādīts izmantojamais pipetes izmērs atbilstoši kaķa masai.
Dutch: Het is belangrijk de dosis op een plaats toe te dienen waar het dier het er niet af kan likken.
Latvian: Svarīgi aplicēt devu uz dzīvnieka ķermeņa daļas, kuru tas nevar nolaizīt.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is alleen voor spot-on toediening bedoeld.
Latvian: Šīs veterinārās zāles paredzētas ir tikai pilināšanai uz ādas.
Dutch: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italië
Latvian: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
Dutch: Bij accidenteel contact van het diergeneesmiddel met de ogen, deze zorgvuldig met water spoelen.
Latvian: Gadījumā, ja veterinārās zāles iekļūst acīs, mazgāt tās ar tekošu ūdeni.
Dutch: INDICATIE(S) Voor de behandeling en preventie van vlooien.
Latvian: INDIKĀCIJA Blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei.
Dutch: Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico analyse Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt Er werden geen ongewenste effecten waargenomen bij katten van 8 weken en ouder, die 7 maal werden behandeld met intervallen van twee weken en 3-5 maal de aanbevolen dosering.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Netika novērotas nevēlamas blakusparādības kaķiem no 8 nedēļu vecuma, lietojot šīs zāles 7 reizes ar divu nedēļu intervālu devā, kas 3-5 reizes pārsniedza ieteicamo devu.
Dutch: Plaats het uiteinde van de pipet op de huid en knijp de volledige inhoud uit de pipet.
Latvian: Pielieciet pipetes galu pie ādas un saspiediet pipeti, lai pilnībā iztukšotu tās saturu.
Dutch: Na topicale toediening op een enkele plaats op de nek van de kat bij de schedelbasis, wordt metaflumizon snel verspreid door het oppervlak van de huid.
Latvian: Pēc lokālas aplikācijas vienā vietā uz kaķa kakla pie galvaskausa pamatnes metaflumizons strauji izplatās ādas virsmā.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 160 mg metaflumizon
Latvian: Aktīvā viela: 160 mg metaflumizona
Dutch: Breng de inhoud van de pipet aan op één plaats op de huid van de kat aan de schedelbasis.
Latvian: Aplicējiet pipetes saturu kaķim vienā vietā uz ādas pie galvaskausa pamatnes.
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/06/064/001 - 1 blister kaart van 3 pipettes van 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blister kaarten van 3 pipettes van 0,80 ml
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/2/06/064/001 - 1 blisteris ar 3 pipetēm pa 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blisteri ar 3 pipetēm pa 0,80 ml
Dutch: Voor de bestrijding en preventie van vlooien (Ctenocephalides canis en C. felis) bij katten.
Latvian: Blusu (Ctenocephalides canis un C.felis) invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem.
Dutch: Metaflumizon (mg)
Latvian: Tilpums (ml) Metaflumizons (mg)
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 320 mg metaflumizon
Latvian: Aktīvā viela: 320 mg metaflumizona
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/06/064/003 - 1 blister kaart van 3 pipettes van 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blister kaarten van 3 pipettes van 1,60 ml
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/2/06/064/003 - 1 blisteris ar 3 pipetēm pa 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blisteri ar 3 pipetēm pa 1,60 ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Iedere 0,80 ml pipet levert:
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katra 0,80 ml pipete satur:
Dutch: Vermijd contact met de ogen van de kat, en vermijd orale opname door het dier.
Latvian: Izvairīties no zāļu iekļūšanas kaķa acīs un neļaut dzīvniekam šīs zāles norīt.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 320 mg
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 320 mg
Dutch: Sta kinderen niet toe te spelen met behandelde dieren totdat de plaats van toediening droog is.
Latvian: Neļaut bērniem rotaļāties ar ārstētajiem dzīvniekiem, pirms zāļu aplikācijas vieta ir nožuvusi.
Dutch: Gewicht van kat (kg)
Latvian: Kaķa masa (kg)
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PIPETTEN MOETEN WORDEN VERMELD voor grote katten
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ PIPETĒM liela auguma kaķiem
Dutch: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Latvian: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor 1 blister kaart - Kartonnen doos voor 2 blister kaarten
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba, kurā ir 1 blisteris - Kartona kārba, kurā ir 2 blisteri
Dutch: Er werden geen ongewenste effecten waargenomen bij katten van 8 weken en ouder, die 7 maal werden behandeld met intervallen van twee weken en 3-5 maal de aanbevolen dosering.
Latvian: Nenovēroja nekādas blakusparādības, lietojot 3-5 reizes lielāku devu par ieteicamo 7 reizes ar divu nedēļu intervālu 8 nedēļas veciem kaķēniem un vecākiem.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PIPETTEN MOETEN WORDEN VERMELD voor kleine katten
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ PIPETĒM maza auguma kaķiem
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/064/001-004
Latvian: EU/2/06/064/001-004
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 160 mg
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 160 mg
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Doos met 1 blister pak van 3 x 1,60 ml pipetten Doos met 2 blister pakken van 3 x 1,60 ml pipetten
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS Kārba, kurā ir 1 blisteris ar 3 x 1,60 ml pipetēm Kārba, kurā ir 2 blisteri ar 3 x 1,60 ml pipetēm
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris 320 mg Spot-on voor grote katten {> 4 kg}
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ProMeris 320 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem {> 4 kg}
Dutch: Elke sterkte van het diergeneesmiddel is verkrijgbaar in dozen met 1 of met 2 blisters van elk 3 pipetten.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Šo veterināro zāļu katra stipruma iepakojumi pieejami kārbās ar 1 blisteri un kārbās ar 2 blisteriem,
Dutch: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
Latvian: 18, Via Franco Gorgone
Dutch: Vermijd direct contact met behandelde dieren, totdat de plaats van toediening droog is.
Latvian: Jāizvairās no tiešas saskarsmes ar ārstētajiem dzīvniekiem, pirms zāļu aplikācijas vieta ir nožuvusi.
Dutch: FOLIE 1.60 ml voor grote katten
Latvian: ProMeris liela auguma kaķiem 1,60
Dutch: BIJSLUITER ProMeris Spot-on voor katten
Latvian: ProMeris šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris 160 mg Spot-on voor kleine katten ProMeris 320 mg Spot-on voor grote katten
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ProMeris 160 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem ProMeris 320 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem
Dutch: ProMeris voor kleine katten (≤ 4 kg)*
Latvian: ProMeris maza auguma kaķiem (≤ 4 kg)*
Dutch: Spot-on toediening.
Latvian: Pilināšanai uz ādas.
Dutch: Iedere enkele dosis (pipet) ProMeris levert:
Latvian: Katrs ml satur 200 mg/ml metaflumizona Katra ProMeris deva (pipete) satur:
Dutch: FOLIE 0,80 ml voor kleine katten
Latvian: Tilpums (ml) ProMeris maza auguma kaķiem 0,80
Dutch: Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalacton
Latvian: Gamma-heksalaktons
Dutch: In zeldzame gevallen kan irritatie op de plaats van toediening voorkomen, deze is van voorbijgaande aard.
Latvian: Retos gadījumos zāļu aplicēšanas vietā var būt pārejošs iekaisums.
Dutch: Doos met 1 of 2 blisters met 3 x 0,80 ml pipetten Doos met 1 of 2 blisters met 3 x 1,60 ml pipetten
Latvian: Kārba, kurā ir 1 vai 2 blisteri ar 3 x 1,60 ml pipetēm.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Doos met 1 blister pak van 3 x 0,80 ml pipetten Doos met 2 blister pakken van 3 x 0,80 ml pipetten
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS Kārba, kurā ir 1 blisteris ar 3 x 0,80 ml pipetēm.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 6 januari 2012.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2012.gada 6.janvārī.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19.12.2006 een in de hele Europese Unie geldende vergunning voor het in de handel brengen van ProMeris verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 19.12.2006 piešķīra ProMeris reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: De veldstudie werd uitgevoerd bij katten in 24 veterinaire praktijken in verschillende regio's van Duitsland en Frankrijk.
Latvian: Lauka izmēģinājumi tika veikti ar kaķiem 24 veterinārās klīnikās dažādos Vācijas un Francijas ģeogrāfiskos reģionos.
Dutch: Het middel is speciaal voor katten ontwikkeld en mag niet bij andere diersoorten worden gebruikt.
Latvian: Šīs zāles ir īpaši izstrādātas kaķiem, un tās nedrīkst lietot citām dzīvnieku sugām.
Dutch: ProMeris metaflumizone
Latvian: Metaflumizons
Dutch: Overige informatie over ProMeris:
Latvian: Cita informācija par ProMeris:
Dutch: ProMeris mag niet worden gebruikt bij kittens die jonger zijn dan 8 weken, daar het middel niet voldoende bij deze dieren is onderzocht.
Latvian: ProMeris nedrīkst lietot kaķēniem, kuri jaunāki par 8 nedēļām, tā kā iedarbība uz šiem dzīvniekiem nav pietiekami izpētīta.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of met het dier in aanraking komt?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro cilvēkiem, kas dod šīs zāles dzīvniekam vai nonāk saskarē ar šo dzīvnieku?
Dutch: Er is informatie verschaft over de farmaceutische kwaliteit van het middel, de veiligheid ervan bij katten en bij mensen (personen die ermee in aanraking komen) en voor het milieu.
Latvian: Tika sniegti dati par šo zāļu farmaceitisko kvalitāti un to panesamību kaķiem, kā arī par šo zāļu nekaitīgumu cilvēkiem (personām, kas nonāk saskarsmē ar šo līdzekli) un videi.
Dutch: Rook, eet of drink niet wanneer u ProMeris toedient.
Latvian: ProMeris lietošanas brīdī nesmēķēt, neēst un nedzert.
Dutch: Het geneesmiddel doodde de vlooien binnen 24 uur na behandeling en bleef 6 weken lang werkzaam.
Latvian: Šīs zāles iznīcināja blusas 24 stundās pēc ārstēšanas, un to iedarbība ilga 6 nedēļas.
Dutch: Waarom is ProMeris goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc ProMeris tika apstiprināts?
Dutch: ProMeris mag, net als andere middelen van dezelfde farmaceutische groep, niet worden gebruikt bij zieke dieren of bij katten die net van een ziekte zijn hersteld.
Latvian: ProMeris, tāpat kā citas šīs grupas zāles, nedrīkst lietot slimiem dzīvniekiem vai kaķiem, kas tikko ir atlabuši pēc slimības.
Dutch: Het middel wordt aan katten toegediend met behulp van een voorgevulde spot-on pipet, d.w.z. een kleine plastic houder die gevuld is met precies de hoeveelheid ProMeris die nodig is om één kat te behandelen (ProMeris is verkrijgbaar in twee verschillende grootten al naargelang het gewicht van de kat).
Latvian: To lieto kaķiem, izmantojot pildītu vietējas lietošanas pipeti, proti, nelielu plastmasa trauciņu, kas jau ir piepildīts ar pareizo ProMeris daudzumu, kāds vajadzīgs viena kaķa ārstēšanai (ProMeris ir pieejams 2 dažādos izmēros dažāda svara kaķiem).
Dutch: Het heeft geadviseerd een vergunning voor het in de handel brengen van ProMeris te verlenen.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt ProMeris reģistrācijas apliecību.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProMeris in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot ProMeris?
Dutch: Wanneer de kat zich likt op de behandelde plaats, kan hij een korte tijd veel speekselen.
Latvian: Ja kaķis laiza aplikācijas vietu, uz īsu laiku var rasties pastiprināta siekalošanās.
Dutch: Onlangs behandelde dieren mogen niet in hetzelfde bed als hun eigenaar slapen, vooral niet als het om kinderen gaat.
Latvian: Neļaut tikko ārstētiem dzīvniekiem gulēt blakus saimniekiem, īpaši bērniem.
Dutch: De werkzame stof van ProMeris, metaflumizon, beïnvloedt de zenuwfunctie van de vlooien, hetgeen vervolgens tot de dood van deze parasieten leidt.
Latvian: ProMeris aktīvā viela metaflumizons sagrauj blusu nervu darbības funkcijas, rezultātā izraisot šo parazītu nāvi.
Dutch: Door vlooien besmette katten van verschillend ras (voor het merendeel Europees korthaar), leeftijdscategorie en gewicht werden of met ProMeris of met andere voor deze indicatie in de EU goedgekeurde geneesmiddelen behandeld.
Latvian: Dažādu šķirņu (pārsvarā Eiropas īsspalvainais kaķis), vecuma grupu un svara kategoriju kaķus pie blusu invāzijas ārstēja ar ProMeris vai citiem šajā indikācijā ES apstiprinātiem līdzekļiem.
Dutch: Het kan tevens worden gebruikt als onderdeel van een behandelstrategie om vlooienallergiedermatitis (Flea Allergy Dermatitis), een allergische reactie van katten op vlooienbeten onder controle te krijgen.
Latvian: Šīs zāles var lietot arī kā daļu no ārstēšanas pasākumu kompleksa pret blusu alerģisko dermatītu, kaķu alerģisku reakciju pret blusu kodieniem.
Dutch: De werkzaamheid van metaflumizon tegen vlooienbesmettingen bij katten werd zowel in laboratoriumstudies als in een veldstudie onderzocht.
Latvian: Metaflumizona iedarbību pret blusu invāziju kaķiem noskaidroja laboratorijas pētījumos un lauka izmēģinājumos.
Dutch: Wat is ProMeris?
Latvian: Kas ir ProMeris?
Dutch: De inhoud van de pipet wordt uitgeknepen op de huid nadat de haren van de vacht tussen de schouderbladen van de kat van elkaar zijn gescheiden.
Latvian: Pipetes sastāvu uzspiež uz ādas, pašķirot spalvu uz kaķa muguras starp plecu lāpstiņām.
Dutch: ProMeris is een "ectoparasiticum", dat wil zeggen een middel dat op de huid of in de vacht van dieren levende parasieten als vlooien en teken doodt.
Latvian: ProMeris ir „ektoparaziticīds"; tas nozīmē, ka šīs zāles iznīcina parazītus, kas dzīvo uz dzīvnieka ādas vai viņu apmatojumā, piemēram, blusas un ērces.
Dutch: ProMeris is een heldere, geel tot oranje oplossing die metaflumizon als werkzame stof bevat.
Latvian: ProMeris ir dzidrs dzeltenas līdz dzintara krāsas šķīdums, kas satur aktīvo vielu metaflumizonu.
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd gemeten aan de hand van het aantal vlooien dat op verschillende tijdstippen tot 2 maanden nadat het was aangebracht, nog op de kat te zien was.
Latvian: Par zāļu iedarbīgumu sprieda pēc blusu skaita kaķim dažādos laika posmos 2 mēnešus pēc zāļu lietošanas.
Dutch: Het middel blijft tot zes weken nadat het is aangebracht werkzaam.
Latvian: Pēc lietošanas šīs zāles nodrošina aizsardzību līdz 6 nedēļām.
Dutch: Hoe werkt ProMeris?
Latvian: Kā ProMeris darbojas?
Dutch: Welke voordelen bleek ProMeris tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir ProMeris iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: Hoe is ProMeris onderzocht?
Latvian: Kā noritēja ProMeris izpēte?
Dutch: Uit de resultaten van de veldstudie bleek dat ProMeris werkzaam is ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Latvian: Lauka pētījumu rezultāti parādīja, ka ProMeris ir iedarbīgs blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van ProMeris opwegen tegen de risico's ervan voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem, ProMeris sniegtais ieguvums ir lielāks par risku.
Dutch: Kinderen moet niet worden toegestaan met de behandelde dieren te spelen totdat het gebied waar het middel is aangebracht, droog is.
Latvian: Profilakses nolūkā jāizvairās no tiešas saskarsmes ar ārstējamo kaķi un bērni nedrīkst spēlēties ar ārstējamo dzīvnieku līdz aplikācijas vieta nav nožuvusi.
Dutch: ProMeris wordt voorgeschreven ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Latvian: ProMeris lieto blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 december 1998 Datum van laatste verlenging: 21 mei 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 4. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 21. maijs
Dutch: Prometax kan gebruikt worden met eten, drinken en alcohol.
Latvian: Prometax drīkst lietot kopā ar pārtiku, dzērieniem un alkoholu.
Dutch: Prometax kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Latvian: Tomēr Prometax drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu kontroli.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Prometax afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Latvian: Ja esat grūtniece, jāizvērtē Prometax lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu nedzimušo bērnu.
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Prometax gebruikt.
Latvian: • Informējiet savu aprūpes speciālistu, ka lietojat Prometax.
Dutch: Prometax mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Prometax.
Latvian: Prometax nav atļauts lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kuru iedarbība ir līdzīga Prometax.
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat, na besprekingen en overeenkomst met de nationale bevoegde autoriteiten in elke lidstaat waar Prometax pleister op de markt is, alle artsen, waarvan verwacht wordt dat zij Prometax pleister voorschrijven, voorzien zijn van een informatiepakket bestaande uit de volgende elementen:
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka pēc diskusijām un vienošanās ar valsts kompetentajām iestādēm katrā no dalībvalstīm, kurā Prometax plāksteri tirgo, visi ārsti, kuri varētu ordinēt Prometax plāksteri, tiek nodrošināti ar informatīvo materiālu paketi, kas satur šādus pamatelementus:
Dutch: Patiënten die voor het eerst met de behandeling starten en patiënten die opnieuw starten met de behandeling met Prometax na een onderbreking van de behandeling, moeten beginnen bij het tweede plaatje.
Latvian: Pacientiem, kuri uzsāk ārstēšanu pirmo reizi, un pacientiem, kuri atsāk Prometax lietošanu pēc ārstēšanas pārtraukuma, lūdzu, sāciet ar otro attēlu.
Dutch: Wat is Prometax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Prometax un kādam nolūkam tās lieto
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Prometax in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Latvian: Ja konstatējat, ka esat aizmirsis ieņemt Prometax devu, pagaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo devu.
Dutch: Het werd geclassificeerd als ernstig bij ≤2,2% van de patiënten in deze studies en in ≤3,7% van de patiënten die behandeld werden met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik in een Japanse studie.
Latvian: Tas tika vērtēts kā smags ≤2,2% pacientu šajos pētījumos un ≤3,7% pacientu, kurus ārstēja ar Prometax transdermālajiem plāksteriem Japānas pētījumā.
Dutch: In andere gevallen werd Prometax stopgezet (zie rubriek 4.8).
Latvian: Citos gadījumos Prometax terapija ir bijusi pārtraukta (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Dutch: Kunt u uw Prometax pleister voor transdermaal gebruik dragen, als u gaat baden, zwemmen of zonnen?
Latvian: Vai ar uzliktu Prometax transdermālo plāksteri Jūs varat iet vannā, peldēties vai atrasties saulē
Dutch: • Gebruik slechts één Prometax pleister per keer en vervang de pleister na 24 uur door een nieuwe.
Latvian: • Vienā reizē lietojiet tikai vienu Prometax plāksteri un pēc 24 stundām nomainiet plāksteri ar jaunu.
Dutch: Gebaseerd op CMH-test (van Elteren test) gestratificeerd naar land.
Latvian: Pēc CMH testa (van Elterena testa) atbilstoši valstij.
Dutch: Prometax bevat natriumbenzoaat
Latvian: Prometax satur nātrija benzoātu
Dutch: Alfa-tocoferol Siliconenolie Dimethicon
Latvian: Alfa-tokoferols Silikoneļļa Dimetikons
Dutch: Misbruik van het geneesmiddel en doseringsfouten met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik hebben ernstige bijwerkingen tot gevolg gehad; in sommige gevallen was hiervoor ziekenhuisopname nodig en in zeldzame gevallen had dit de dood tot gevolg (zie rubriek 4.9).
Latvian: Nepareiza zāļu lietošana un kļūdas Prometax transdermālo plāksteru dozēšanā ir izraisījušas nopietnas nevēlamās blakusparādības; atsevišķos gadījumos bija nepieciešama pacienta hospitalizācija, un retos gadījumos iznākums bija letāls (skatīt 4.9 apakšpunktā).
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Prometax u moet nemen.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Prometax deva Jums jālieto.
Dutch: Prometax kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, voornamelijk in het begin van de behandeling of bij verhogingen van de dosis.
Latvian: Prometax var izraisīt reiboņus un miegainību, galvenokārt terapijas sākumā vai laikā, kad palielina zāļu devu.
Dutch: • Neem Prometax tweemaal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Latvian: • Prometax jālieto divas reizes dienā, no rīta un vakarā, kopā ar pārtiku.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kunnen Prometax pleisters voor transdermaal gebruik bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Prometax transdermālie plāksteri var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.