FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento com Myfenax deve ser iniciado e acompanhado por especialistas em transplante, devidamente qualificados.
Swedish: Behandling med Myfenax bör ske under ledning av läkare med erfarenhet av transplantationsmedicin.
Portuguese: Myfenax 250 mg Cápsulas
Swedish: Myfenax 250 mg kapslar
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Myfenax 500 mg Comprimidos revestidos por película
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Myfenax 500 mg filmdragerade tabletter mykofenolatmofetil
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Myfenax 250 mg Cápsulas
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Myfenax 250 mg hårda kapslar mykofenolatmofetil
Portuguese: Muito frequentes Leucopenia, trombocitopenia, anemia Frequentes
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mycket vanliga Leukopeni, trombocytopeni, anemi Vanliga
Portuguese: Não existem dados sobre o Myfenax com outros fixadores de fósforo que não o sevelâmero.
Swedish: Det finns inga data för mykofenolatmofetil med andra fosfatbindande läkemedel förutom sevelamer.
Portuguese: • fraqueza nos músculos das pernas, queda da pálpebra superior (síndrome miasténica)
Swedish: • muskelsvaghet i armar och ben, hängande eller fallande ögonlock (myastent syndrom)
Portuguese: Não se preveem alterações substanciais na farmacocinética do AMF e não é necessário ajuste da dose do Myfenax.
Swedish: Någon påtaglig förändring av farmakokinetiken för MPA förväntas inte och justering av mykofenolatmofetil-dosen krävs inte.
Portuguese: Nos estudos teratológicos no rato e coelho ocorreu reabsorção fetal e malformações no rato com 6 mg/kg1/dia-1 (incluindo anoftalmia, agnatia e hidrocefalia) e no coelho com 90 mg/kg-1/dia-1 (incluindo anomalias cardiovasculares e renais, tais como ectopia cordial, rins ectópicos, hérnia do diafragma e umbilical), na ausência de toxicidade materna.
Swedish: I teratologiska studier på råttor och kaniner noterades resorption av foster och missbildningar vid 6 mg/kg/dygn för råttor (inkluderande anoftalmi, agnati och hydrocefalus) och vid 90/mg/kg/dygn för kaniner (inkluderande kardiovaskulära och renala anomalier så som ektopisk placering av hjärta och njurar samt bråck i diafragma och navel) utan att ämnet var toxiskt för mödrarna.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a contraceção mais adequada para si. Isto irá depender da sua situação individual.
Swedish: Tala med din läkare om vilken preventivmetod som lämpar sig bäst för dig.
Portuguese: Myfenax reduz os mecanismos de defesa do seu organismo.
Swedish: Myfenax minskar kroppens försvarsmekanismer, därför finns en ökad risk för hudcancer.
Portuguese: A administração oral de Myfenax deve ser iniciada nos 5 dias que se seguem ao transplante.
Swedish: Den orala dosen av Myfenax bör initieras inom 5 dygn efter hjärttransplantation.
Portuguese: Se parar de tomar Myfenax
Swedish: Om du slutar att ta Myfenax
Portuguese: Blisteres transparentes de PVC/PVdC - alumínio de 50 ou 150 ou 50 x 1 comprimidos por embalagem.
Swedish: Transparenta PVC/PVdC aluminium blister, om 50 eller 100 eller 50 x 1 tabletter per förpackning.
Portuguese: Corpo: cor de caramelo opaco, gravado com "250" axialmente a tinta preta.
Swedish: ljusbrun opak med '250' skrivet i svart bläck
Portuguese: Os homens não podem doar sémen durante o tratamento com Myfenax e pelo menos durante os 90 dias após parar o tratamento.
Swedish: Män får inte donera sperma under behandling med Myfenax och under minst 90 dagar efter det att behandlingen avslutats.
Portuguese: As reações adversas, provavelmente ou possivelmente relacionadas com micofenolato de mofetil, notificadas em ≥ 1/10 e em ≥ 1/100 a < 1/10 dos doentes tratados com micofenolato de mofetil nos ensaios clínicos controlados no transplante renal (dados relativos a 2 g), cardíaco ou hepático apresentam-se na tabela seguinte.
Swedish: I tabellen nedan redovisas de biverkningar, troligen eller möjligen relaterade till mykofenolatmofetil, som rapporterats hos ≥1/10 och hos ≥1/100, <1/10 av patienterna som behandlats med mykofenolatmofetil i kontrollerade njur- (data på 2 g), hjärt- eller levertransplantationsstudier.
Portuguese: • inflamação do fígado, amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos
Swedish: • inflammation i levern, gulfärgning av hud och ögonvitor
Portuguese: • Antes de começar a tomar Myfenax.
Swedish: • innan du påbörjar behandling med Myfenax
Portuguese: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, UK
Swedish: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Storbritannien
Portuguese: Suspender o tratamento com Myfenax pode aumentar a probabilidade de rejeição do órgão transplantado.
Swedish: Risken för avstötning av det transplanterade organet kan öka om din behandling med Myfenax avbryts.
Portuguese: Como tomar Myfenax
Swedish: Hur du tar Myfenax
Portuguese: Myfenax 500 mg Comprimidos revestidos por película
Swedish: Myfenax 500 mg filmdragerade tabletter
Portuguese: O perfil farmacodinâmico e as reações adversas notificadas, indicam que é improvável a ocorrência de efeitos na capacidade de condução de veículos e utilização de máquinas.
Swedish: Den farmakodynamiska profilen och de biverkningar som har rapporterats tyder på att en trafikvarning i samband med behandling med Myfenax är obefogad.
Portuguese: Os doentes em tratamento com regimes imunossupressores envolvendo associações de medicamentos, incluindo Myfenax, apresentam risco aumentado de desenvolver linfomas e outros tumores malignos, particularmente de pele (ver secção 4.8).
Swedish: Vid kombinationsterapi med immunsupprimerande läkemedel, inklusive Myfenax, finns en ökad risk för utveckling av lymfom och andra maligniteter, särskilt hudmaligniteter (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Nota: Nos estudos de fase III foram tratados 501 (2 g diárias de micofenolato de mofetil), 289 (3 g diárias de micofenolato de mofetil) e 277 (2 g diárias de micofenolato de mofetil intravenoso /3 g diárias de micofenolato de mofetil oral) doentes para a prevenção da rejeição no transplante renal, cardíaco e hepático, respetivamente.
Swedish: Förhöjda leverenzymer, förhöjt blodkreatinin, förhöjt LDH (laktatdehydrogenas) i blodet, förhöjd blodurea, ökning av alkaliska fosfataser i blodet, viktökning Observera: 501 (2 g mykofenolatmofetil per dag), 289 (3 g mykofenolatmofetil per dag) och 277 (2 g intravenöst/3 g oralt mykofenolatmofetil per dag) patienter behandlades i Fas III studier för profylax mot avstötning vid njur-, hjärt- respektive levertransplantation.
Portuguese: Em voluntários com cirrose alcoólica, os processos de glucuronização hepática do AMF foram relativamente pouco afetados pela doença parenquimatosa hepática.
Swedish: Hos frivilliga försökspersoner med alkoholbetingad cirros påverkades ej MPAglukuronideringsförmågan.
Portuguese: Deverão ser evitadas doses superiores a 1 g, administradas duas vezes por dia, em doentes com transplante renal com compromisso renal crónico grave (taxa de filtração glomerular <25 ml/min-1/1,73 m-2), fora do período pós transplante imediato.
Swedish: Vid njurtransplantation på patienter med uttalad kronisk njurinsufficiens (glomerulär filtration < 25/ml/min/1,73 m2) ska doseringar överskridande 1 g två gånger dagligen undvikas, förutom under tiden omedelbart efter transplantationen.
Portuguese: A substância ativa utilizada neste medicamento chama-se micofenolato de mofetil. Myfenax é usado para prevenir que o seu organismo rejeite o rim, coração ou fígado transplantado.
Swedish: Myfenax tabletter används för att hindra kroppen från att avstöta transplanterad njure, hjärta eller lever.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película.
Swedish: Filmdragerade tabletter:
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Swedish: Inga särskilda förvarings anvisningar.
Portuguese: O AMF é um inibidor poderoso, seletivo, não competitivo e reversível da inosina monofosfato desidrogenase inibindo, por isso, a via de novo da síntese do nucleótido da guanosina sem incorporação no ADN.
Swedish: MPA är en potent, selektiv, icke-kompetitiv, reversibel hämmare av inosin-monofosfat-dehydrogenas och hämmar därför nysyntesen av guanosin-nukleotid utan att införlivas i DNA. Eftersom såväl T- som B-lymfocyter till skillnad från andra celltyper, som kan använda alternativa syntesvägar, är starkt beroende av den primära syntesvägen av puriner, har MPA en kraftigare cytostatisk effekt på lymfocyter än på andra celler.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de cápsulas (250 mg) e de comprimidos (500 mg).
Swedish: Det finns som kapslar (250 mg) och tabletter (500 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Myfenax pode ser consultado no sítio web da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Nas crianças com idades compreendidas entre os dois e os 18 anos, a dose de Myfenax é calculada de acordo com a altura e o peso.
Swedish: För barn i åldern 2-18 år beräknas dosen av Myfenax baserat på längd och vikt.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Myfenax.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Myfenax.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Myfenax.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: Outras informações sobre o Myfenax
Swedish: Mer information om Myfenax
Portuguese: A administração e a dose de Myfenax dependem tanto do tipo de transplante, bem como da idade e corpulência do doente.
Swedish: Hur Myfenax ska administreras samt dosens storlek beror på typ av organtransplantation samt patientens ålder och storlek.
Portuguese: Ao inibir a produção de novo ADN, o Myfenax reduz a taxa de multiplicação dos linfócitos.
Swedish: Genom att förhindra bildandet av nytt DNA minskar Myfenax lymfocyternas förökningstakt.
Portuguese: O tratamento com o Myfenax deve ser iniciado e acompanhado por um especialista em transplantes devidamente qualificado.
Swedish: Behandling med Myfenax bör inledas och ske under ledning av en läkare med erfarenhet av transplantationsmedicin.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Myfenax?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Myfenax?
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Myfenax demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Cellcept.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Myfenax i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med CellCept.
Portuguese: O Myfenax é um medicamento que contém a substância ativa micofenolato de mofetil.
Swedish: Myfenax är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen mykofenolatmofetil.
Portuguese: Uma vez que o Myfenax é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Swedish: Eftersom Myfenax är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Portuguese: O Myfenax é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado CellCept.
Swedish: Myfenax är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Portuguese: Myfenax micofenolato mofetil
Swedish: Myfenax mykofenolatmofetil
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Myfenax.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Myfenax skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Uma vez que o Myfenax é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Cellcept.
Swedish: Eftersom Myfenax är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet CellCept.
Portuguese: O Myfenax é utilizado na prevenção da rejeição pelo organismo no transplante renal, cardíaco e hepático.
Swedish: Myfenax används för att hindra kroppen från att avstöta en njure, ett hjärta eller en lever som transplanterats.
Portuguese: Por que foi aprovado o Myfenax?
Swedish: Varför har Myfenax godkänts?
Portuguese: Em 21 de fevereiro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
Swedish: Den 21 februari 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Myfenax som gäller i hela EU.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Myfenax, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Myfenax finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: O que é o Myfenax?
Swedish: Vad är Myfenax?
Portuguese: A substância ativa do Myfenax, o micofenolato de mofetil, é um medicamento imunossupressor (que diminui ou suprime a resposta imunológica).
Swedish: Den aktiva substansen i Myfenax, mykofenolatmofetil, är ett immunsuppressivt läkemedel.
Portuguese: No transplante hepático em adultos, o micofenolato de mofetil deve ser administrado sob a forma de perfusão (administração gota-a-gota numa veia) nos quatro primeiros dias após o transplante, passando-se ao Myfenax oral, numa dose de 1,5 g duas vezes por dia, assim que for tolerado pelo doente.
Swedish: Vid levertransplantationer på vuxna ska mykofenolatmofetil ges som en infusion (dropp i en ven) under de första fyra dagarna efter transplantationen.
Portuguese: Como se utiliza o Myfenax?
Swedish: Hur används Myfenax?
Portuguese: Para que é utilizado o Myfenax?
Swedish: Vad används Myfenax för?
Portuguese: EU/1/18/1277/001 Mylotarg 5 mg
Swedish: EU/1/18/1277/001
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão
Swedish: 5 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Swedish: Injektionsfla ska (glas)
Portuguese: Via de Administração
Swedish: Administrerin gssätt
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Swedish: Styrka Läkemedelsfor
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de abril de 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 April 2018
Portuguese: Baseado no teste exato de Fisher.
Swedish: Baserat på Fishers exakta test.
Portuguese: Incluindo desfecho fatal.
Swedish: Inklusive dödlig utgång.
Portuguese: Ver secção 5.2 para os dados disponíveis de estudos in vitro.
Swedish: Se avsnitt 5.2. för tillgängliga data från studier in vitro.
Portuguese: Segunda indução (se necessário)
Swedish: Andra induktion (vid behov)
Portuguese: Proteger da luz.
Swedish: Skyddas mot ljus.
Portuguese: A maioria dos estudos foram no contexto do uso compassivo (70,6%).
Swedish: De flesta studierna utfördes inom ramen för "compassionate use" (70,6 %).
Portuguese: 3 na data prevista de início do ciclo de consolidação)
Swedish: 3 vid planerat startdatum för konsolideringskuren)
Portuguese: A deteção de ADA é altamente dependente da sensibilidade e especificidade do ensaio.
Swedish: Detektion av ADA är i hög grad beroende på analysens känslighet och specificitet.
Portuguese: Número de estudos
Swedish: Antal studier
Portuguese: e: Nos casos em que foi analisada, a mediana da recuperação (definida como 20 x 10
Swedish: e: Där det analyserats, låg medianåterhämtningen (definierad som 20 x 10
Portuguese: Tal como com todas as proteínas terapêuticas, existe potencial para a ocorrência de imunogenicidade.
Swedish: I likhet med alla terapeutiska proteiner finns det en risk för immungenicitet.
Portuguese: Isto inclui o tempo necessário para a reconstituição, diluição e administração.
Swedish: Detta inkluderar den tid som krävs för beredning, spädning och administrering.
Portuguese: Dia 1 (de acordo com a prática clínica padrão)
Swedish: Dag 1 (enligt vedertagen medicinsk praxis)
Portuguese: Não existem informações sobre a fertilidade em doentes.
Swedish: Det finns ingen information om fertilitet hos patienter.
Portuguese: É essencialmente "livre de sódio".
Swedish: Det är i princip "natriumfritt".
Portuguese: • Infeções (incluindo infeções graves)
Swedish: • Infektioner (inklusive svåra infektioner)
Portuguese: • É necessário filtrar a solução diluída.
Swedish: • Den utspädda lösningen måste filtreras.
Portuguese: • MYLOTARG não contém conservantes bacteriostáticos.
Swedish: • MYLOTARG innehåller inte några bakteriostatiska konserveringsmedel.
Portuguese: d: Nos 30 dias a seguir à última dose de MYLOTARG.
Swedish: d: Inom 30 dagar från den sista dosen MYLOTARG.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves (ver também a secção 2 "O que precisa de saber antes de tomar MYLOTARG"):
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar (se även avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du får MYLOTARG"):
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro vão decidir qual é a dose correta.
Swedish: • Läkaren eller sjuksköterskan bestämmer lämplig dos.
Portuguese: • Adiar o início do ciclo de consolidação.
Swedish: • Skjut upp start av konsolideringskuren.
Portuguese: A mediana do tamanho da amostra do estudo era de 15 doentes, com um intervalo de 5-105 doentes.
Swedish: Studiernas medianstorlek var 15 patienter med ett spann på mellan 5-105 patienter.
Portuguese: Doses únicas superiores a 9 mg/m2 em adultos não foram testadas.
Swedish: Enstaka doser över 9 mg/m2 hos vuxna har inte testats.
Portuguese: *; e infeções bacterianas, incluindo infeção por Stenotrophomonas.
Swedish: *; och bakteriella infektioner inklusive Stenotrophomonas-infektion.
Portuguese: Idade, raça e género
Swedish: Ålder, etnicitet och kön
Portuguese: Ver secção 2, "MYLOTARG contém sódio".
Swedish: Se avsnitt 2, "MYLOTARG innehåller natrium".
Portuguese: Por estas razões, a comparação da incidência de anticorpos para gemtuzumab ozogamicina com a incidência de anticorpos para outros medicamentos pode induzir em erro.
Swedish: Av dessa skäl kan en jämförelse av incidensen av antikroppar mot gemtuzumabozogamicin med incidensen av antikroppar mot andra produkter vara missvisande.
Portuguese: • Perfunda a solução diluída durante 2 horas.
Swedish: • Infundera den utspädda lösningen under 2 timmar.
Portuguese: O aumento da letalidade embrionária também foi observado na presença de toxicidade materna.
Swedish: Ökad embryoletalitet observerades även vid förekomst av maternell toxicitet.
Portuguese: GO + D+ C D + C
Swedish: Riskutsatt GO + D+ C D + C
Portuguese: MYLOTARG será conservado pelos profissionais de saúde no hospital ou na clínica.
Swedish: MYLOTARG kommer att förvaras av personalen på sjukhuset eller kliniken.
Portuguese: 9/l ou 50 x 10
Swedish: 9/l eller 50 x 10
Portuguese: As limitações desta análise incluem o tamanho pequeno da amostra de alguns estudos, a heterogeneidade dos estudos e a falta de dados de controlo neste contexto.
Swedish: Begränsningar av denna analys inkluderar den ringa storleken av deltagare i en del studier, studiernas heterogenitet och avsaknaden av kontrolldata i denna sättning.
Portuguese: Para os doentes que alcancem uma remissão completa (RC) após a indução.
Swedish: För patienter som upplever komplett remission (CR) efter induktion.
Portuguese: Outros medicamentos e MYLOTARG
Swedish: Andra läkemedel och MYLOTARG
Portuguese: Advertências e precauções Quando receber este medicamento pela primeira vez e durante o tratamento, informe o seu médico ou enfermeiro se:
Swedish: Varningar och försiktighet När du först får detta läkemedel och under behandlingen ska du tala om för din läkare eller sjuksköterska om du:
Portuguese: É indicada a realização de análises de vigilância clínica e laboratorial de rotina durante e após o tratamento.
Swedish: Rutinmässiga kliniska tester och laboratorieprover bör göras under och efter behandling.
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários podem ser graves e podem ocorrer durante ou após o tratamento com MYLOTARG.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kan uppträda under eller efter behandlingen med MYLOTARG.
Portuguese: MYLOTARG foi administrado como um tratamento de indução na maioria dos estudos (82,4%).
Swedish: MYLOTARG gavs som induktionsbehandling i de flesta studierna (82,4 %).
Portuguese: Poucos doentes (13,7%) apresentavam expressão de CD33 baixa (menos de 30% de blastos).
Swedish: Få patienter (13,7 %) hade låg CD33-expression (färre än 30 % av blasterna).
Portuguese: • Calcule a dose (mg) necessária de MYLOTARG.
Swedish: • Beräkna dosen (mg) MYLOTARG som krävs.
Portuguese: MYLOTARG deve administrado sob supervisão de um médico com experiência na utilização de medicamentos anticancerígenos e num ambiente no qual os meios completos de reanimação estão imediatamente disponíveis.
Swedish: MYLOTARG bör administreras under överinseende av läkare med erfarenhet av användning av läkemedel mot cancer och i en miljö där komplett återupplivningsutrustning finns omedelbart tillgänglig.
Portuguese: Os sintomas também podem incluir sentir-se doente (náuseas) e/ou vómitos.
Swedish: Symtom kan även vara sjukdomskänsla (illamående) och/eller kräkningar.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a sobrevivência livre de acontecimentos (SLA).
Swedish: Primärt effektmått var händelsefri överlevnad (EFS).
Portuguese: Não utilize este medicamento se observar qualquer partícula ou alteração de cor antes da administração.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du noterar partiklar eller missfärgningar före administrering.
Portuguese: Não existem informações sobre a presença de gemtuzumab ozogamicina ou dos seus metabolitos no leite humano, sobre os efeitos nos lactentes ou sobre os efeitos na produção de leite.
Swedish: Det finns ingen information om förekomst av gemtuzumabozogamicin eller dess metaboliter i bröstmjölk, dess effekter på barnet som ammas, eller dess effekter på mjölkproduktionen.
Portuguese: • se tem alergia a gemtuzumab ozogamicina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: • är allergisk mot gemtuzumabozogamicin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: As idades globais, mínima e máxima, variavam entre 0 anos e 22,3 anos, com uma mediana global da idade de 8,7 anos no momento do tratamento.
Swedish: Studiernas lägsta och högsta åldrar var mellan 0 år och 22,3 år, med en medianålder på 8,7 år vid behandlingstillfället.
Portuguese: Algumas infeções podem ser graves e podem ser potencialmente fatais.
Swedish: Vissa infektioner kan vara allvarliga och bli livshotande.
Portuguese: Devido a esta recolha limitada de dados, os dados laboratoriais do estudo de terapêutica de associação estão incluídos na Tabela 5.
Swedish: På grund av denna begränsade datainsamling, presenteras även laboratoriedata från kombinationsbehandlingsstudien i tabell 5.
Portuguese: • O seu médico poderá reduzir a sua dose com base na sua resposta ao tratamento.
Swedish: • Läkaren kan komma att sänka dosen beroende på hur du svarar på behandlingen.
Portuguese: Farmacocinética em grupos específicos de indivíduos ou doentes
Swedish: Farmakokinetik i specifika grupper av studiedeltagare eller patienter
Portuguese: Solução reconstituída e diluída
Swedish: Färdigberedd och utspädd lösning
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com MYLOTARG deverá consistir em medidas de suporte gerais.
Swedish: Behandling av överdosering av MYLOTARG bör bestå av allmänna understödjande åtgärder.
Portuguese: • Durante a perfusão, o saco intravenoso ou as seringas devem ser protegidos da luz (incluindo a luz ultravioleta) utilizando uma cobertura para bloqueio da luz.
Swedish: • Under infusionen måste den intravenösa påsen eller sprutorna skyddas mot ljus (även ultraviolett ljus) med hjälp av ett ljusskydd.