FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Slovak: Belgicko domperidón motilium 10mg film coated tablets
English: 92100 Boulogne domperidone Oroperidys
Slovak: Boulogne domperidón Oroperidys
English: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg oral drops, suspension
Slovak: Tropfen 10 mg Perorálne suspenzné kvapky
English: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible
Slovak: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Francúzsko domperidón DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible
English: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Slovak: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Francúzsko domperidón DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
English: Domperidone OROPERIDYS 10 mg 10 mg tablet
Slovak: Francúzsko domperidón Oroperidys 10 mg 10 mg Orodispergovateľná tableta
English: Domperidone Domperidon 10 mg, tabletten
Slovak: Domperidon 10 mg, tabletten
English: Domperidone Motilium 10mg FilmCoated Tablets
Slovak: Írsko domperidón Motilium 10mg FilmCoated Tablets
English: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Slovak: Novo mesto Slovinsko domperidón Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
English: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Slovak: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Francúzsko domperidón BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
English: Janssen-Cilag Kft. Tó park
Slovak: Janssen-Cilag Kft.
English: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible
Slovak: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Francúzsko domperidón OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible
English: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible
Slovak: Cedex Francúzsko domperidón DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible
English: Domperidone Oroperidys
Slovak: Domperidone Base
English: Via Pavia 6 20136 Milano Italy
Slovak: 20136 Milano Taliansko domperidón RIGES
English: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: Cedex Francúzsko domperidón DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé pelliculé
English: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
Slovak: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Francúzsko domperidón OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
English: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Slovak: RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
English: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone Oroperidys 10 mg orodispersible tablets
Slovak: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Francúzsko domperidón Oroperidys 10 mg orodispersible tablets
English: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France
Slovak: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Francúzsko domperidón Oroperidys
English: Belgium Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Slovak: Medicament 45 Place Abel Gance
English: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg tablet
Slovak: West 68 9100 Sint-Niklaas Belgicko domperidón Domperidon Kela 10 mg, tabletten
English: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye
English: 10 mg orodispersible tablet oral use
Slovak: 10 mg Orodispergovateľná tableta
English: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France domperidone DOMPERIDONE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Slovak: Cedex Francúzsko domperidón DOMPERIDONE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
English: 3335 LH Zwijndrecht The Netherlands
Slovak: 3335 LH Zwijndrecht Holandsko domperidón Domperidon Pharmacin 10 mg, tabletten
English: 1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg tablet
Slovak: Lisboa Portugalsko domperidón Domperidona Wynn 10 mg Tableta
English: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Slovak: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Holandsko domperidón Domperidon Sandoz 10 mg, tabletten
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Slovak: Príloha I Zoznam liekov a balení
English: Periodontal use
Slovak: Periodontálne použitie
English: Orchard Business Centre St Barnabas Close Allington Maidstone Kent ME16 OJZ England
Slovak: Centre St Barnabas Close Allington Maidstone Kent ME16 OJZ England
English: SCANDONEST 3% PLAIN, SOLUŢIE INJECTABILĂ
Slovak: 3% PLAIN, SOLUŢIE INJECTABILĂ
English: SCANDONEST 3% W/V SOLUTION FOR INJECTION
Slovak: 3% W/V SOLUTION FOR INJECTION
English: 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel Belgium
Slovak: Avenue de la Constitution B-1083
English: Septodont NV-SA 87 Avenue de la Constitution B-1083 Bruxelles Belgium
Slovak: Septodont NV-SA 87 Avenue de la Constitution B-1083
English: Septodont Ltd Unit R & S
Slovak: Septodont Ltd Unit
English: Perineural use Submucosal use
Slovak: Perineurálne použitie Submukozálne použitie
English: SCANDONEST 3% PLAIN
Slovak: 3% PLAIN
English: SCANDONEST PLAIN 30 MG/ML
Slovak: PLAIN 30 MG/ML
English: Laboratoires Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex
Slovak: Laboratoires Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-desFossés Cedex France
English: Spécialités Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-des-Fossés France
Slovak: Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: Laboratoires Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-des-Fossés France
Slovak: Laboratoires Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés vasoconstrictor
English: Infiltration Perineural use
Slovak: Perineurálne použitie
English: Perineural use Infiltration
Slovak: Na infiltráciu
English: SCANDONEST 3% SANS
Slovak: 3% SANS
English: SCANDONEST 3% OHNE
Slovak: 3% OHNE
English: EMA/430531/2016 Rev 1 EMEA/H/C/003846
Slovak: EMA/430531/2016 EMEA/H/C/003846
English: The company stated that it intended to stop the development of the medicine, but that it plans to work with doctors, patients and local regulatory authorities to allow currently treated patients to access the remaining supply of Kyndrisa.
Slovak: Spoločnosť uviedla, že chce zastaviť vývoj lieku, ale že plánuje spolupracovať s lekármi, pacientmi a miestnymi regulačnými orgánmi, aby umožnili pacientom, ktorí sú v súčasnosti liečení, prístup k zvyšným zásobám lieku Kyndrisa.
English: It causes progressive weakness and loss of muscle function, and usually leads to death in adolescence or early adulthood.
Slovak: Spôsobuje progresívnu slabosť a stratu svalovej funkcie a zvyčajne vedie k smrti v dospievaní alebo na začiatku dospelosti.
English: Kyndrisa is a medicine that contains the active substance drisapersen.
Slovak: Kyndrisa je liek, ktorý obsahuje účinnú látku drisapersen.
English: What is Kyndrisa?
Slovak: Kyndrisa?
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Kyndrisa (drisapersen)
Slovak: Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek Kyndrisa (drisapersen)
English: The Committee considered that data from the clinical studies did not sufficiently demonstrate a beneficial effect of Kyndrisa: the main study did not show any benefit in patients with the condition, while two other studies failed to consistently show a beneficial effect.
Slovak: Výbor usúdil, že údajmi z klinických štúdií sa dostatočne nepreukázal prínos lieku Kyndrisa: v hlavnej štúdii sa nepreukázal žiadny prínos u pacientov s touto chorobou, zatiaľ čo v dvoch iných štúdiách sa prínos nepreukázal konzistentne.
English: Kyndrisa was investigated in three studies in a total of 290 patients with Duchenne muscular dystrophy.
Slovak: Kyndrisa sa skúmal v troch štúdiách celkovo u 290 pacientov so svalovou dystrofiou Duchenne.
English: Further, the safety profile of the medicine was not considered satisfactory, particularly because of the risk of persisting reactions at the injection site (such as swelling, inflammation and ulceration) which could have a negative impact on quality of life, and the risk of thrombocytopenia (low blood platelet counts) which could put patients at risk of serious bleeding complications.
Slovak: Bezpečnostný profil lieku sa okrem toho považoval za neuspokojivý, konkrétne pre riziko pretrvávajúcich reakcií na mieste vpichu (ako je opuch, zápal a ulcerácia), čo by mohlo mať negatívny vplyv na kvalitu života, a pre riziko trombocytopénie (nízkeho počtu krvných doštičiek), čo by pacientov mohlo vystaviť riziku závažných komplikácií krvácania.
English: This technology enables the protein-making apparatus in cells to skip some areas of the dystrophin gene and allow the production of a shortened but partially working dystrophin protein.
Slovak: Táto technológia umožňuje, aby aparát na vytváranie bielkovín v bunkách preskočil určité oblasti dystrofínového génu a umožňuje vytváranie skrátenej, ale čiastočne funkčnej bielkoviny dystrofín.
English: The studies compared the effects of Kyndrisa with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the change in the distance the patient could walk in six minutes after 24 or 48 weeks of treatment.
Slovak: V štúdiách sa porovnával účinok lieku Kyndrisa s placebom (zdanlivým liekom) a hlavným meradlom účinnosti bola zmena vo vzdialenosti, ktorú pacient dokázal prejsť za šesť minút po 24 alebo 48 týždňoch liečby.
English: After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still some important unresolved issues.
Slovak: Po preskúmaní odpovedí spoločnosti na poslednú sériu otázok výborom CHMP ešte stále ostali niektoré dôležité otázky nevyriešené.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Kyndrisa did not outweigh its risks.
Slovak: Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že prínos lieku Kyndrisa neprevyšuje jeho riziká.
English: On 31 May 2016, BioMarin International Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Kyndrisa, for the treatment of Duchenne muscular dystrophy.
Slovak: Dňa 31. mája 2016 spoločnosť BioMarin International Limited oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Kyndrisa na trh, ktorý sa mal používať na liečbu svalovej dystrofie Duchenne.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it would not be able to address the CHMP concerns regarding the results of the clinical studies within the expected timeframe.
Slovak: V liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že nebude môcť v očakávanom časovom rámci vyriešiť výhrady výboru CHMP, pokiaľ ide o výsledky klinických štúdií.
English: Duchenne muscular dystrophy is caused by mutations in the gene for the protein dystrophin, which lead to the production of a non-functional dystrophin.
Slovak: Duchenne je zapríčinená mutáciami v géne pre bielkovinu dystrofín, čo vedie k vytváraniu nefunkčného dystrofínu.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Kyndrisa could not have been approved for the treatment of Duchenne muscular dystrophy.
Slovak: Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok výboru CHMP mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Kyndrisa nemôže byť povolený na liečbu svalovej dystrofie Duchenne.
English: This medicine works by ‘exon 51 skipping
Slovak: Tento liek pôsobí na základe technológie preskočenia exónu 51.
English: Kyndrisa was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 27 February 2009 for Duchenne muscular dystrophy.
Slovak: Kyndrisa bol 27. februára 2009 označený ako liek na zriedkavé choroby (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých chorobách) na liečbu svalovej dystrofie Duchenne.
English: Kyndrisa was expected to be used for the treatment of Duchenne muscular dystrophy in patients aged 5 years and older who are able to walk and whose disease is due to certain genetic mutations (defects) that can be treated with ‘exon 51 skipping technology'.
Slovak: Kyndrisa sa mal používať na liečbu svalovej dystrofie Duchenne u pacientov vo veku päť rokov a starších, ktorí sú schopní chodiť a ktorých ochorenie je spôsobené určitými genetickými mutáciami (chybami), ktoré sa môžu liečiť technológiou preskočenia exónu 51. Svalová dystrofia Duchenne je závažné genetické ochorenie, ktoré postihuje najmä chlapcov a zvyčajne je diagnostikované pred dosiahnutím veku šiestich rokov.
English: What was Kyndrisa expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Kyndrisa?
English: How is Kyndrisa expected to work?
Slovak: Akým spôsobom by mal liek Kyndrisa účinkovať?
English: technology'.
Slovak: Liek
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Kyndrisa (drisapersen) EMA/430531/2016
Slovak: EMA/430531/2016
English: OPEN HERE LIFT HERE
Slovak: TU OTVORTE TU NADVIHNITE
English: Date of first authorisation: 28 March 2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. marca 2019
English: Two dosing options are available:
Slovak: Sú dostupné dve možnosti dávkovania:
English: The antibody responses were of low titer.
Slovak: Protilátkové odpovede mali nízky titer.
English: No safety data are available in these patients.
Slovak: Pre týchto pacientov nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti.
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Slovak: • Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (PSUR)
English: ATC code: Not yet assigned.
Slovak: ATC kód: Zatiaľ nepridelený.
English: Your doctor will discuss and decide with you the most appropriate dosing schedule.
Slovak: Váš lekár spolu s vami prediskutuje a rozhodne o najvhodnejšom dávkovacom režime.
English: The treatment benefit should be assessed within 3 months after initiation of treatment.
Slovak: Prínos liečby sa má zhodnotiť do 3 mesiacov od začiatku liečby.
English: Gently pinch up at least 2.5 cm of the skin that you have cleaned.
Slovak: Jemne zovrite najmenej 2,5 cm kože, ktorú ste predtým očistili.
English: More than 1,400 patients were treated for at least 12 months.
Slovak: Viac ako 1 400 pacientov sa liečilo najmenej 12 mesiacov.
English: Do not remove pressure until the 3 steps below are complete.
Slovak: Neprestávajte tlačiť, kým nedokončíte 3 kroky uvedené nižšie.
English: Any further decision to continue treatment should be taken on an individual patient basis.
Slovak: Akékoľvek ďalšie rozhodovanie ohľadom pokračovania liečby sa má u pacientov vykonať na individuálnej báze.
English: d) Wash your hands with soap and water and dry well with a clean towel.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou a dôkladne osušte čistým uterákom.
English: Use a reminder method such as notes in a calendar or diary to help you remember your next dose so that you do not miss a dose or have a dose too soon after the last one.
Slovak: Používajte metódu na pripomenutie, ako je poznámka v kalendári alebo diári, ktorá vám pomôže zapamätať si vašu ďalšiu dávku, aby ste nevynechali dávku alebo nepodali dávku príliš skoro po poslednej dávke.
English: Other medicines and AJOVY
Slovak: Iné lieky a AJOVY
English: HIT-6 total
Slovak: Celkové skóre HIT-6
English: No safety signal was observed during the 15-month combined treatment period.
Slovak: Počas 15-mesačného kombinovaného liečebného obdobia sa nepozoroval žiadny bezpečnostný signál.
English: Long-term study (Study 3)
Slovak: Dlhodobá štúdia (štúdia 3)
English: 22014 Incheon Republic of Korea
Slovak: Incheon Kórejská republika
English: All injection site reactions resolved, mostly within a few hours or days.
Slovak: Všetky reakcie v mieste podania injekcie vymizli, a to väčšinou do niekoľkých hodín alebo dní.
English: One of these 6 patients developed neutralising antibodies.
Slovak: U jedného z týchto 6 pacientov sa vyvinuli neutralizačné protilátky.
English: Evaluation of the need to continue treatment is recommended regularly thereafter.
Slovak: Odporúča sa, aby sa potom hodnotenie potreby pokračovania v liečbe vykonávalo pravidelne.
English: No data on exposure-efficacy relationship in subjects with body weight >132 kg is available.
Slovak: O vzťahu medzi expozíciou a účinnosťou u jedincov s telesnou hmotnosťou > 132 kg nie sú dostupné žiadne údaje.
English: This reduction in CGRP's activity reduces migraine attacks.
Slovak: Toto zníženie činnosti CGRP zmierňuje záchvaty migrény.
English: Overall, 19% of the patients had previously used topiramate.
Slovak: Celkovo 19 % pacientov predtým používalo topiramát.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of AJOVY during pregnancy.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu AJOVY počas gravidity.
English: The safety and efficacy of AJOVY in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku AJOVY u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: You hear the first “click” (this signals the start of the injection and the blue plunger starts to move).
Slovak: Budete počuť prvé cvaknutie (to signalizuje začiatok injekcie a modrý piest sa začne pohybovať).
English: Your doctor or nurse will explain to you or your caregiver how to give the injection.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám alebo vášmu opatrovateľovi vysvetlí, ako sa injekcia podáva.
English: c) Remove the needle from your skin.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože.
English: The treatment should be initiated by a physician experienced in the diagnosis and treatment of migraine.
Slovak: Liečbu má začať lekár skúsený v oblasti diagnózy a liečby migrény.
English: In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse effects and given appropriate symptomatic treatment if necessary.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča pacienta sledovať ohľadne akýchkoľvek prejavov alebo príznakov nežiaducich účinkov a ak je to potrebné, podať vhodnú symptomatickú liečbu.
English: This medicine also decreases the disability associated with migraine and it reduces the need for medicines used to treat migraine attacks.
Slovak: Tento liek tiež znižuje neschopnosť spojenú s migrénou a znižuje potrebu liekov používaných na liečbu záchvatov migrény.
English: There are no fertility data in humans.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje týkajúce sa fertility u ľudí.
English: It is preferable to avoid the use of AJOVY during pregnancy as the effects of this medicine in pregnant women are not known.
Slovak: Je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku AJOVY počas tehotenstva, keďže účinky tohto lieku u tehotných žien nie sú známe.
English: Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product.
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie vo všeobecnosti nevyžadovali prerušenie podávania lieku.
English: The most frequently observed local reactions at the injection site were pain, induration and erythema.
Slovak: Najčastejšie pozorované lokálne reakcie v mieste podania injekcie boli bolesť, stvrdnutie a erytém.
English: It should not be administered by the intravenous or intramuscular route.
Slovak: Nesmie sa podávať intravenóznou ani intramuskulárnou cestou.
English: Do not use this medicine if you are allergic to fremanezumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak ste alergický na fremanezumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: A population pharmacokinetic analysis looking at age, race, gender, and weight was conducted on data from 2,546 subjects.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza týkajúca sa veku, rasy, pohlavia a hmotnosti bola vykonaná na údajoch od 2 546 jedincov.
English: If you have used more AJOVY than you should, tell your doctor.
Slovak: Ak ste použili viac lieku AJOVY ako ste mali, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Demographics and baseline disease characteristics were balanced and comparable between the study arms.
Slovak: Demografické charakteristiky a základné charakteristiky ochorenia boli medzi študijnými skupinami vyrovnané a porovnateľné.
English: This medicine is not expected to have any effect on your ability to drive or use machines.
Slovak: Neočakáva sa žiadny účinok tohto lieku na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: AJOVY is not recommended for children and adolescents below the age of 18 years because it has not been studied in this age group.
Slovak: Liek AJOVY sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nebol v tejto vekovej skupine skúmaný.
English: A total of over 2,500 patients (more than 1,900 patient years) have been treated with AJOVY in registration studies.
Slovak: Celkom viac ako 2 500 pacientov (viac ako 1 900 pacientorokov) sa v registračných štúdiách liečilo liekom AJOVY.
English: If you use more AJOVY than you should
Slovak: Ak použijete viac AJOVY, ako máte
English: When switching dosing regimens, the first dose of the new regimen should be administered on the next scheduled dosing date of the prior regimen.
Slovak: Pri prechode medzi dávkovacími režimami sa má prvá dávka nového režimu podať v ďalší plánovaný dátum podania dávky predchádzajúceho režimu.
English: • Carefully read the AJOVY package leaflet to learn more about your medicine.
Slovak: • Pozorne si prečítajte písomnú informáciu lieku AJOVY, aby ste sa dozvedeli viac o vašom lieku.
English: Approximately 52% of the patients in the study had acute headache medication overuse.
Slovak: Približne 52 % pacientov v štúdii nadmerne užívalo lieky na akútnu bolesť hlavy.
English: Pain, induration and erythema were typically observed immediately after injection while pruritus and rash appeared within a median of 24 and 48 hours, respectively.
Slovak: Bolesť, stvrdnutie a erytém sa zvyčajne pozorovali hneď po podaní injekcie, zatiaľ čo pruritus a vyrážka sa objavili do mediánu 24 a 48 hodín, v uvedenom poradí.
English: Fremanezumab has an estimated half-life of 30 days.
Slovak: Fremanezumab má odhadovaný biologický polčas 30 dní.
English: Major cardiovascular diseases
Slovak: Závažné kardiovaskulárne ochorenia
English: Afterwards, use of fremanezumab could be considered during breast-feeding only if clinically needed.
Slovak: Potom sa má o použití fremanezumabu počas dojčenia uvažovať len vtedy, keď je to klinicky potrebné.
English: It is unknown whether fremanezumab is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa fremanezumab vylučuje do ľudského mlieka.
English: CGRP levels have been shown to increase significantly during migraine and return to normal with headache relief.
Slovak: Preukázalo sa, že hladiny CGRP sa počas migrény významne zvyšujú a vracajú sa na normálnu hodnotu po utíšení bolesti hlavy.
English: − Clean the chosen injection area using a new alcohol swab.
Slovak: Očistite zvolenú oblasť podania injekcie pomocou nového alkoholového tampónu.
English: You and your doctor should decide if you will use AJOVY while breast-feeding.
Slovak: Vy spolu s vašim lekárom rozhodnete, či budete používať liek AJOVY počas dojčenia.
English: How much and when to inject
Slovak: Koľko lieku a kedy si ho podať injekciou
English: − If multiple injections are required, they may be given in the same or different area (abdomen, thigh, upper arm), but you should avoid injecting in exactly the same place.
Slovak: Ak si potrebujete podať viac injekcií, môžu sa podať do rovnakých alebo rozdielnych oblastí (brucho, stehno, rameno), ale vyhnite sa podaniu injekcie do presne toho istého miesta.