FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami)
Slovak: Rheumocam 1 mg žuvacie tablety pre psy Rheumocam 2,5 mg žuvacie tablety pre psy
Croatian: Rheumocam 1 mg tablete za žvakanje za pse Rheumocam 2,5 mg tablete za žvakanje za pse
Slovak: Injekčná striekačka sa nasadí na fľaštičku, ktorá má stupnicu hmotnosti tela v kg, ktorá zodpovedá udržiavacej dávke (tzn. dávka 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm.).
Croatian: Šprica je oblikovana tako da se prilagođava boci i ima mjernu skalu s oznakama tjelesne mase u kilogramima, koji odgovaraju dozi održavanja (tj. 0,1 mg meloksikama/ kg tjelesne težine).
Slovak: Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických svalovo-kostrových ochoreniach u koní o hmotnosti medzi 500 kg a 600 kg .
Croatian: Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u konja težine između 500 i 600 kg.
Slovak: Liek sa podáva zamiešaný do krmiva.
Croatian: Primijeniti pomiješano s hranom.
Slovak: Odstráňte viečko a nasaďte dávkovaciu striekačku k fľaštičke jemným zatlačením na koniec otvoru
Croatian: Skinite čep boce i pričvrstite mjernu štrcaljku na bočicu laganim pritiskom na bočicu.
Slovak: Lulin-7 complex, Sofia 1324,
Croatian: ASKLEP-PHARMA LIMITED, Shop No 3 & 4 bl.711A, Lulin-7 complex, Sofia 1324,
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá )
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
Slovak: Kone: i.v. injekcia.
Croatian: i.v. injekcija.
Slovak: V prípade nedostatočnej úľavy od bolesti pri liečbe koliky by mala byť starostlivo prehodnotená diagnóza a zvážený chirurgický zákrok.
Croatian: U slučaju nedjelovanja bolova u liječenju konjskih kolika, potrebno je ponovo pažljivo procijeniti dijagnozu jer bi to moglo upućivati na potrebu kirurškog zahvata.
Slovak: SPÔSOB PODANIA Hovädzí dobytok: s.c. alebo i.v.
Croatian: Goveda: s.c. ili i.v.
Slovak: Pre následnú perorálnu terapiu nepodávať mačkám meloxikam alebo iný NSAID liek, pretože nebolo stanovené bezpečné dávkovanie pre opakovanú perorálnu liečbu.
Croatian: Nastavak liječenja u obliku peroralne terapije meloksikamom ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) ne smije se primjenjivati u mačaka, jer za takva liječenja nisu ustanovljeni odgovarajući dozni režimi.
Slovak: Nepouţívať u zvierat mladších ako 6 týždňov a u mačiek do telesnej hmotnosti 2 kg.
Croatian: Ne primjenjivati u životinja mlađih od 6 tjedana ili u mačaka lakših od 2 kg.
Slovak: 3 Sant Just Desvern. 08960 Barcelona (ESPAÑA)
Croatian: 08960 Barcelona (ESPAÑA)
Slovak: Akútna mastitída.
Croatian: Magnezijev stearat
Slovak: Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky Rheumocam priloženej v balení.
Croatian: Suspenzija se može dati pomoću Rheumocam mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
Slovak: Po počiatočnom ošetrení liekom Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre mačky pokračovať po 24 hodinách liečbou liekom Rheumocam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (0.1 ml /kg).
Croatian: Nakon početnog liječenja Rheumocamom 5 mg/ml otopinom za injekciju za mačke, liječenje treba nastaviti nakon 24 sata Rheumocamom 0,5 mg/ml peroralnom suspenzijom za mačke u dozi od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne mase (0,1 ml /kg).
Slovak: Dávkovanie pre kaţdý druh
Croatian: Doze za svaku životinjsku vrstu
Slovak: Loughrea, Co. Galway, Írsko.
Croatian: Galway, Irska i
Slovak: Meloxikam má taktiež anti-endotoxické vlastnosti, pretože bolo preukázané, že inhibuje produkciu tromboxanu B2 navodenú u teliat a prasiat po intravenóznej aplikácii endotoxínu E.coli.
Croatian: Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi i svinja.
Slovak: Jeden sáčok obsahuje: 330 mg meloxikamu.
Croatian: Svaka vrećica sadrži: Meloksikam 330 mg.
Slovak: Krok 3. Vráťte viečko na fľaštičku a dobre pretrepte.
Croatian: Vratite poklopac na bocu i dobro protresite.
Slovak: Maximálny počet prepichnutí zátky je 14 pre 20 ml, 50 ml a 100 ml injekčné liekovky a 20
Croatian: Najveći broj uboda je 14 za čepove od 20 ml, 50 ml i 100 ml i 20 za čepove od 250 ml.
Slovak: : Pooperačné bolesti: jednorazová subkutánna injekcia.
Croatian: Poslijeoperacijska bol: jedna supkutana injekcija.
Slovak: Balenie: 20 a 100 tabliet
Croatian: Pakiranja: 20 i 100 tableta.
Slovak: Je potrebné sa vyvarovať použitiu u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, pretože je tu potenciálne riziko zvýšenej toxicity pre obličky.
Croatian: Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.
Slovak: Umiestnite kruhovú plastovú krytku do hrdla fľaše a zatlačte dole, aby bezpečne dosadla na miesto.
Croatian: Postavite kružni plastični umetak na grlić bočice i gurnite prema dolje dok čvrsto ne sjedne.
Slovak: Krok 1.
Croatian: Korak 3.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Mačky
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Slovak: Rheumocam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
Croatian: Rheumocam 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje
Slovak: Liek sa podáva zamiešaný do krmiva alebo priamo do papule.
Croatian: Primjenjuje se ili izmiješano s s hranom, ili izravno u usta.
Slovak: MRL
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL
Slovak: % vo forme nezmeneného meloxikamu, 19 % vo forme metabolitov) a 79 % trusom (49 %
Croatian: Od izlučene doze 21% eliminira se u mokraću (2% kao nepromijenjen meloksikam, 19% kao metaboliti) a 79% izmetom (49% kao nepromijenjen meloksikam, 30% kao metaboliti).
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli zaznamenané nežiaduce reakcie typické pre NSAID ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť, poruchy obličiek a vo veľmi zriedkavých prípadoch gastrointestinálne ulcerácie a zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Croatian: Povremeno su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, letargije i zatajenja bubrega, a u vrlo rijetkim slučajevima, gastrointestinalne ulceracije i povišene vrijednosti jetrenih enzima.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže navodiť ďalšie alebo zosilnené neţžaduce účinky, preto je potrebné pred začiatkom liečby začleniť obdobie najmenej 24 hodín úplne bez liečby podobnými veterinárnymi liekmi.
Croatian: Prethodna primjena protuupalnih lijekova može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se prije početka liječenja takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju najmanje 24 sata.
Slovak: Ošípané: Mäso a vnútornosti: 5 dní.
Croatian: Svinje: meso i jestive iznutrice: 5 dana.
Slovak: Obal liekovkou skladovať v škatuli
Croatian: Držati bočicu u vanjskoj kutiji
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA BLISTERIMA
Slovak: U hovädzieho dobytka a ošípaných je subkutánna, intramuskulárna ako aj intravenózna aplikácia dobre znášaná; v klinických štúdiách bol u menej ako 10% zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Croatian: U goveda i svinja dobro se podnosi supkutana, intramuskularna a također i intravenska primjena; samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon supkutane primjene opaženo je u manje od 10% goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Croatian: FARMAKOLOŠKI OBLIK
Slovak: Rheumocam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky meloxikam
Croatian: Rheumocam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke meloksikam
Slovak: Otočte fľaštičku s injekčnou striekačkou hore dnom a pomaly vyťahujte piest, kým nie je odobraná požadovaná dávka
Croatian: Okrenite bočicu sa špricom prema dolje i izvlačite klip šprice do potrebne doze.
Slovak: Rheumocam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
Croatian: Rheumocam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse
Slovak: Podávať buď zamiešaný do krmiva alebo priamo do ústnej dutiny v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Croatian: Primjenjuje se ili izmiješano s hranom, ili izravno u usta u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne težine, jedanput na dan do 14 dana.
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Croatian: Način i putevi primjene
Slovak: Použitie lieku Rheumocam perorálna suspenzia pre psov je možné zvážiť pre presnejšie dávkovanie.
Croatian: Radi još preciznijeg doziranja u pasa, može se razmotriti mogućnost primjene peroralne suspenzije Rheumocama za pse.
Slovak: U hovädzieho dobytka predstavuje meloxikam taktiež hlavný produkt vylučovaný v mlieku a v žlči, zatiaľ čo moč obsahuje len stopy pôvodnej látky.
Croatian: U goveda, meloksikam se također velikim dijelom izluči u mlijeko i žuč, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
Slovak: LT-08234
Croatian: LT-08234 Vilnius, Lithuania
Slovak: bravčová príchu,
Croatian: Okus svinjetine
Slovak: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Croatian: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP{mesiac/rok}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Slovak: Poloxamér 188 Makrogol 400 Glycín -Dinátriumedetát Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Meglumín
Croatian: - etanol (96%) - poloksamer 188 - makrogol 400 - glicin - disodium edetate - natrijev hidroksid - hidroklorna kiselina - meglumin - voda za injekcije
Slovak: Zoznam pomocných látok monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, nátrium-citrát, krospovidón, mastenec,
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza monohidrat silificirana mikrokristalna celuloza Natrijev citrat krospovidon talk
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Croatian: Sve neupotrebljeni veterinarsko-medicinske proizvode ili otpadne materijale dobivene primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky, ktorá je priložená v balení.
Croatian: Suspenzija se može dati pomoću Rheumocam mjerne šprice koja se nalazi u pakiranju.
Slovak: Sa tieto vedľajšie účinky sa dostavujú zvyčajne v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné, vymiznú po ukončení liečby a len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážnejšie alebo smrteľné.
Croatian: Te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini slučajeva su prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Biela fľaštička s vysokou hustotou z polyetylénu s obsahom 10 ml alebo 15 ml a bezpečnostným uzáverom pred deťmi.
Croatian: Bijela boca od polietilena visoke gustoće koja sadrži 10 ml ili 15 ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece.
Slovak: Meloxicam 1,5 mg/ml
Croatian: Meloksikam 1,5 mg/ml
Slovak: Bolo preukázané, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Croatian: Detektirano je pet glavnih metabolita, a svi su se pokazali farmakološki neaktivnima.
Slovak: Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané
Croatian: Rheumocam 5 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje
Slovak: Použitie pri dlhodobej terapii musí byť monitorované veterinárnym lekárom v pravidelných intervaloch.
Croatian: Kronični mišićno-koštani poremećaji: Reakciju na dugotrajnu terapiju treba u pravilnim razmacima nadzirati veterinarski kirurg.
Slovak: Rheumocam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone Meloxikam
Croatian: Rheumocam 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje Meloksikam
Slovak: Subkutánna, intramuskulárna ako aj intravenózna aplikácia je dobre znášaná; v klinických štúdiách bol u menej ako 10% zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Croatian: Supkutana, intramuskularna, a također i intravenska primjena dobro se podnosi; opaženo je samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon supkutane primjene u manje od 10% goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB04.
Croatian: ATCvet kod: QI09AB04.
Slovak: Biela homogénna suspenzia.
Croatian: Bijela homogena suspenzija.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 30/06/2015
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 30/06/2015
Slovak: Ošípané (prasnice a prasničky).
Croatian: Svinje (krmače i nazimice).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16/09/2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16/09/2010.
Slovak: Očkovať sa majú len zdravé zvieratá.
Croatian: Cijepite samo zdrave životinje.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Slovak: Toto zvýšenie rektálnej teploty spontánne vymizne v priebehu 24 hodín bez liečby.
Croatian: Porast rektalne temperature spontano prolazi unutar 24 sata bez liječenja.
Slovak: Podajte jednu 2 ml dávku injekčne do krčného svalu podľa nasledujúcej schémy:
Croatian: Primijenite jednu dozu od 2 ml intramuskularnom injekcijom u vratne mišiće prema sljedećem rasporedu:
Slovak: Prechodný mierny opuch s priemerom menším než 2 až 3 cm sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie a môže pretrvávať maximálne päť dní, v zriedkavých prípadoch až dva týždne.
Croatian: Prolazna lagana oteklina promjera manjeg od 2 do 3 cm može se pojaviti na mjestu injiciranja i može trajati do pet dana, a ponekad i do dva tjedna.
Slovak: Táto zmena sfarbenia sa pripisuje hydroxidu hlinitému a možno ju pozorovať až sedem týždňov po injekčnom podaní dvojitej dávky vakcíny.
Croatian: Promjena boje je posljedica aluminijevog hidroksida i vidljiva je do sedam tjedana nakon injiciranja dvostruke doze cjepiva.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky, na adjuvanciá alebo na niektorú pomocnú látku.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari, na adjuvanse ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Slovak: Inaktivované bakteriálne vakcíny (Bordetella a Pasteurella) pre ošípané.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: inaktivirana bakterijska cjepiva (Bordetella i Pasteurella) za svinje.
Slovak: - Prechodné zvýšenie telesnej teploty o asi 0,7° C sa môže vyskytnúť počas prvých 6 hodín po podaní injekcie.
Croatian: - Prolazni porast tjelesne temperature od približno 0,7 C može se pojaviti tijekom prvih 6 sati nakon injiciranja.
Slovak: V prípade náhodného samopodania sa očakáva len slabá reakcia v mieste podania.
Croatian: U slučaju da se nehotice samoinjicira, očekuje se samo manja reakcija na mjestu injiciranja.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať 6 - 8 týždňov pred očakávaným dátumom vrhu.
Croatian: Prvu injekciju primijeniti 6-8 tjedna prije predviđenog datuma prasenja.
Slovak: Štúdie imunity ukázali, že pasívna imunita pretrváva, kým prasiatka nedosiahnu 6 týždňov, zatiaľ čo v klinických skúškach pozitívny účinok vakcinácie (zníženie bodového hodnotenia nazálnych lézií a úbytok hmotnosti) sa pozoroval až do porážky.
Croatian: Ispitivanja izazivanja imunološkog odgovora pokazala su da pasivna imunost traje dok prasad ne dostigne 6 tjedna starosti, a u kliničkim terenskim ispitivanjima korisni učinci cijepljenja (smanjenje lezija nosa i gubitak tjelesne mase) zapaženi su do klanja.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 4.6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
Croatian: Ne očekuju se druge nuspojave pored onih navedenih u točki 4.6, osim porasta rektalne temperature do 2ºC.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín pri skladovaní pri izbovej teplote.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 sati, čuvano na sobnoj temperaturi.
Slovak: 1 dávka (2 ml):
Croatian: 1 doza (2 ml):
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity pre zabezpečenie pasívnej imunity potomstva proti atrofickej rinitíde spájanej s infekciami Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida.
Croatian: Poticanje aktivne imunosti radi postizanja pasivne imunosti u potomstvu protiv atrofičnog rinitisa povezanog sa zarazama s Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida.
Slovak: Základná vakcinácia: prasnice a prasničky, ktoré neboli predtým vakcinované s týmto liekom, majú dostať dve injekcie v intervale 3 - 4 týždňov.
Croatian: Osnovno cijepljenje: krmače i nazimice koje prethodno nisu bile cijepljenje tim cjepivom trebaju dobiti dvije injekcije u razmaku od 3 do 4 tjedna.
Slovak: Pre pasívnu ochranu prasiatok prostredníctvom kolostra po aktívnej imunizácii prasníc a prasničiek na zníženie klinických príznakov a lézií progresívnej a neprogresívnej atrofickej rinitídy, ako aj na zníženie hmotnostného úbytku v súvislosti s infekciami Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida počas výkrmového obdobia.
Croatian: Za pasivnu zaštitu prasadi preko kolostruma nakon aktivne imunizacije krmača i nazimica da bi se umanjili klinički znakovi i lezije progresivnog i neprogresivnog atrofičnog rinitisa te da bi se umanjio gubitak tjelesne mase povezan sa zarazama s Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida u razdoblju tova.
Slovak: V spontánnych správach boli hlásene anafylaktické reakcie a odporúča sa vhodná symptomatická liečba.
Croatian: - Reakcije anafilaktičkog tipa zabilježene su u spontanim izvješćima i preporučuje se odgovarajuća simptomatska terapija.
Slovak: Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky: - V spontánnych správach boli hlásene anafylaktické reakcie a odporúča sa vhodná symptomatická liečba.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave: - Reakcije anafilaktičkog tipa zabilježene su u spontanim izvješćima i preporučuje se odgovarajuća simptomatska terapija.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Croatian: Djelatne tvari se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na njih se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Slovak: Efektívna dávka pre myši 63: vakcinácia myší s 0,2 ml 5-krát zriedenej vakcíny podkožnou injekciou vyvolá sérokonverziu minimálne u 63 % zvierat.
Croatian: (**) Djelotvorna doza u miševa 63: subkutano cijepljenje miševa s 0,2 ml 5-erostruko razrijeđenim cjepivom inducira serokonverziju u najmanje 63 % životinja.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: Pred podaním nechajte vakcínu vyhriať na izbovú teplotu (15 - 25˚ C).
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dostigne sobnu temperaturu (15-25oC).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 C - 8° C) Chrániť pred svetlom.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C - 8°C)
Slovak: Časté nežiaduce účinky: - Po podaní jednej dávky vakcíny sa môže vyskytnúť lokálna reakcia prechodného charakteru.
Croatian: Česte nuspojave: - Nakon primjene jedne doze cjepiva mogu se pojaviti prolazne lokalne reakcije.
Slovak: RHINISENG injekčná suspenzia pre ošípané.
Croatian: RHINISENG suspenzija za injekciju za svinje.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
Croatian: Ne očekuju se druge nuspojave pored onih navedenih u točki "Nuspojave", osim porasta rektalne temperature do 2ºC.
Slovak: Carretera C-63, km 48.300,
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Slovak: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX
Croatian: België/Belgique/Belgien
Slovak: x 10 dávok (20 ml) 10 x 10 dávok (20 ml) 1 x 25 dávok (50 ml) 1 x 50 dávok (100 ml) 1 x 125 dávok (250 ml) 1 x 10 dávok (20ml)
Croatian: 1 x 10 doza (20 ml) 10 x 10 doza (20 ml) 1 x 25 doza (50 ml) 1 x 50 doza (100 ml) 1x 125 doza (250 ml) 1 x10 doza (20ml) 10 x 10 doza (20 ml) 1 x 25 doza (50 ml) 1 x 50 doza (100 ml)
Slovak: Jedna 2 ml dávka obsahuje:
Croatian: Jedna doza od 2 ml sadrži:
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1. Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovak: 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml polyetylénové (PET) fľašky uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Croatian: Polietilenske (PET) boce od 20 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Slovak: Revakcinácia: jedna injekcia sa má podať 3 - 4 týždne pred každým ďalším očakávaným dátumom vrhnutia.
Croatian: Docjepljivanje: jednu injekciju primijeniti 3-4 tjedna prije svakog sljedećeg prasenja.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín pri skladovaní pri teplote 15 - 25 ºC.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 sati čuvano između 15ºC i 25°C.
Slovak: Zmenu sfarbenia svalových vlákien v mieste očkovania (0,5 cm šírka
Croatian: Prilikom sekcije može se zapaziti promjena boje mišićnih vlakana na mjestu cijepljenja (0,5 cm širine x 2 cm dužine) u 10% životinja.
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení) 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovak: BALENIA 50 dávok (100 ml) 50 dávok (100 ml) 125 dávok (250 ml)
Croatian: 50 doza (100 ml) 50 doza (100 ml) 125 doza (250 ml)
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV RHINISENG injekčná suspenzia pre ošípané
Croatian: UPUTA O VMP: RHINISENG suspenzija za injekciju za svinje