FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die klinischen Untersuchungen bei Frauen für die Indikation der Methoden der assistierten Reproduktion und Anovulation waren auf einen Behandlungszyklus beschränkt.
Bulgarian: Клиничните изследвания при жени за употреба при ТАР и при ановулация се ограничават до 1 лечебен курс.
German: Wenn Sie keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen:
Bulgarian: Ако не виждате малка(и) капчица(и) течност върху или близо до върха:
German: Extrauterine Schwangerschaft
Bulgarian: Ектопична бременност
German: • Sobald die Injektion abgeschlossen ist, entsorgen Sie die gebrauchte Nadel auf sichere Weise.
Bulgarian: След като приключите с инжекцията, изхвърлете използваната игла по безопасен начин.
German: • primäre Ovarialinsuffizienz,
Bulgarian: Първична овариална недостатъчност;
German: • wenn bei Ihnen Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs festgestellt wurde.
Bulgarian: ако имате раково заболяване на яйчниците, матката или гърдата;
German: Vorher werden andere Arzneimittel angewendet, um das Wachstum und die Entwicklung mehrerer Eizellen herbeizuführen.
Bulgarian: Преди това се дават други лекарства, които предизвикат растеж на няколко фоликула.
German: Wie ist Ovitrelle aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Ovitrelle
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 250 Mikrogramm/0,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 250 микрограма/0,5 ml
German: Bei der künstlichen Befruchtung steht das Risiko für eine Mehrlingsschwangerschaft mit der Anzahl der übertragenen befruchteten Eier oder Embryonen im Zusammenhang.
Bulgarian: Когато сте подложени на асистирани репродуктивни техники, рискът да имате многоплодна бременност е свързан с броя на оплодените яйцеклетки или поставените във Вас ембриони.
German: Ist Ihre Injektion beendet, entsorgen Sie unverzüglich die Fertigspritze in einem dafür vorgesehenen Behälter.
Bulgarian: След като приключите с инжекцията, незабавно изхвърлете празната спринцовка в контейнер за отпадъци.
German: • Unterleibsschmerzen zusammen mit Übelkeit oder Erbrechen können Anzeichen eins ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS) sein.
Bulgarian: Болка ниско в корема с гадене или повръщане може да са симптоми на синдром на овариална хиперстимулация (СОХС).
German: So stellen Sie die Dosis auf 250
Bulgarian: Задаване на дозата на 250
German: Das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft wird durch Einhaltung der üblichen Dosierung von Ovitrelle und enge Überwachung des Behandlungszyklus (z. B. Untersuchungen der Estradiolspiegel im Blut und Ultraschall) verringert.
Bulgarian: Рискът от многоплодна бременност се намалява, ако се прилага обичайната доза Ovitrelle и ако се провежда внимателно проследяване на целия терапевтичен цикъл (напр. чрез кръвни проби за измерване нивото на естрадиола и ултразвукови изследвания).
German: Um das Risiko eines OHSS zu verringern, werden vor der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung Ultraschalluntersuchungen der Follikel-Entwicklung und/oder Messungen des Estradiolspiegels im Serum empfohlen.
Bulgarian: За да се намали рискът от СОХС, трябва да се направят оценки на фоликулното развитие чрез ултразвуково изследване и/или определяне на серумните нива на естрадиола преди лечението и редовно по време на лечението.
German: Ovitrelle wird angewendet um die abschließende Follikelreifung und frühe Luteinisierung nach der Anwendung von Arzneimitteln, die das Follikelwachstum stimulieren, auszulösen.
Bulgarian: Ovitrelle се използва за да предизвика крайната фоликулна матурация и ранната лутеинизация след прилагането на лекарства за стимулация на фоликулния растеж.
German: • Ovitrelle ist zur subkutanen Injektion bestimmt, d. h. es wird unter die Haut gespritzt.
Bulgarian: Ovitrelle е предназначен за подкожно приложение, което означава да се прилага като инжекция под повърхността на кожата.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ovitrelle angewendet haben, als Sie sollten
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Ovitrelle
German: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien
Bulgarian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Италия
German: Phosphorsäure (zur Anpassung des pH-Werts) Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: Фосфорна киселина (за корекция на pН) Натриев хидроксид (за корекция на pН)
German: Packung mit 1 Fertigpen und 1 Injektionsnadel.
Bulgarian: Опаковка с 1 предварително напълнена писалка и 1 инжекционна игла.
German: Haut, während Sie weiter den Dosierknopf gedrückt halten (3).
Bulgarian: След най-малко 5 секунди, извадете иглата извън кожата, докато държите бутона за задаване на дозата натиснат надолу (3).
German: Hersteller Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien
Bulgarian: Производител Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Италия
German: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Niederlande
Bulgarian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Нидерландия Производител
German: • Jeder Pen enthält 0,5 ml Lösung.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 0,5 ml разтвор
German: Siehe die im Umkarton mitgelieferten „Hinweise zur Anwendung".
Bulgarian: Вижте „Инструкции за употреба", приложени в картонената опаковка.
German: Was Ovitrelle enthält
Bulgarian: Какво съдържа Ovitrelle
German: Das OHSS-Risiko wird durch Einhaltung der üblichen Dosierung von Ovitrelle und enge Überwachung des Behandlungszyklus (z. B. Untersuchungen der Estradiolspiegel im Blut und Ultraschall) verringert.
Bulgarian: Рискът за СОХС се намалява, ако се прилага обичайната доза Ovitrelle и се провежда внимателно проследяване на целия терапевтичен цикъл (напр. чрез кръвни проби за измерване нивото на естрадиола и ултразвукови изследвания).
German: • Injizieren Sie Ovitrelle genau so, wie es Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat.
Bulgarian: Инжектирайте Ovitrelle така, както са Ви обучили Вашия лекар или медицинска сестра.
German: Daher wird bei Auftreten von Anzeichen einer ovariellen Überstimulation, wie Serumestradiolspiegel > 5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) und/oder Vorliegen von insgesamt mehr als 30 Follikeln, empfohlen, auf die hCG-Anwendung zu verzichten.
Bulgarian: Затова, при поява на признаци на овариална хиперстимулация като серумни нива на естрадиола > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) и/или наличие на общо 30 или повече фоликула, се препоръчва да се прекрати приложението на hCG и пациентката да се посъветва да се въздържа от полови контакти или да използва бариерни методи за контрацепция в продължение на поне 4 дни.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT ovitrelle 250/0,5 ml
Bulgarian: Овитрел 250/0,5 ml
German: • Ovitrelle ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) bestimmt.
Bulgarian: Ovitrelle е предназначен да се прилага като инжекция под повърхността на кожата
German: Bei anovulatorischen Patientinnen besteht ein höheres Risiko für OHSS, wenn Serumestradiolspiegel höher als 1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) und mehr als 3 Follikel mit einem Durchmesser von 14 mm oder mehr vorliegen.
Bulgarian: При ановулация, рискът от СОХС е повишен при серумни нива на естрадиола > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) и повече от 3 фоликула с диаметър 14 mm или повече.
German: Ziehen Sie danach sofort die Nadel heraus und säubern Sie die Injektionsstelle, indem Sie kreisförmig mit dem Alkoholtupfer darüber streichen.
Bulgarian: Веднага изтеглете иглата и почистете кожата с напоения със спирт тампон, като използвате кръгови движения.
German: • Entsorgen Sie den Pen.
Bulgarian: Изхвърлете писалката.
German: Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)
Bulgarian: Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС))
German: 7. abziehbare Schutzfolie 8. abnehmbare Nadel 9. innere Nadelschutzkappe 10. äußere Nadelschutzkappe 11.
Bulgarian: бутон за задаване на дозата прозорче за дозата бутало резервоар връх с резба капачка на писалката хартиен етикет сменяема игла вътрешен предпазител на иглата 10. външна капачка на иглата 11.
German: Bei Frauen mit geschädigten Eileitern (in den Eileitern wird das Ei aus dem Eierstock in die Gebärmutter transportiert) kann sich eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter (extrauterine Schwangerschaft) entwickeln.
Bulgarian: Извънматочна бременност (ектопична бременност) може да се развие при жени с увредени маточни тръби (тръбите, по които преминават яйцеклетките от яйчника до матката).
German: In seltenen Fällen können bei einem schwerwiegenden OHSS Komplikationen auftreten wie Hämoperitoneum, akute Atemnot, Ovarialtorsion und Thromboembolie.
Bulgarian: В редки случаи тежкият СОХС може да се усложни от хемоперитонеум, остър респираторен дистрес, овариална торзия и тромбоемболизъм.
German: • Ovitrelle ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Injektionslösung in einem Fertigpen.
Bulgarian: Ovitrelle е бистра, безцветна, бледожълта инжекционна течност в предварително напълнена писалка.
German: • Durchfall.
Bulgarian: (подкожно).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT ovitrelle 250 pen
Bulgarian: Овитрел 250 писалка
German: • Den Dosierknopf beim Drehen nicht drücken oder an ihm ziehen.
Bulgarian: Не натискайте и не дърпайте бутона за задаване на дозата, докато го въртите.
German: • Greifen Sie danach die äußere Nadelschutzkappe und schrauben Sie die Nadel ab.
Bulgarian: Хванете здраво външната капачка на иглата и отвъртете иглата.
German: • Wenn Sie einen oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen sehen, gehen Sie direkt zu Abschnitt 4: So stellen Sie die Dosis auf 250.
Bulgarian: Ако видите някаква(и) малка(и) капчица(и) течност, продължете към Раздел 4:
German: Fachpersonals.
Bulgarian: Вашият лекар.
German: Die Lösung kann bei 25°C oder Temperaturen darunter für maximal 30 Tage auch ohne weitere Kühlung aufbewahrt werden.
Bulgarian: Може да се съхранява при или под 25°C до 30 дни без да се налага отново да се съхранява в хладилник.
German: Was ist Ovitrelle?
Bulgarian: Какво представлява Ovitrelle
German: Es hat die gleiche Aminosäuresequenz wie urinäres hCG. Choriogonadotropin bindet in ovariellen Thekazellen (und Granulosazellen) an den transmembranen LH/CG-Rezeptor, an den auch Luteinisierendes Hormon bindet.
Bulgarian: Хорион гонадотропин се свързва с овариалните theca (и гранулоза-лутеинните) клетки към трансмембранния (LH/CG) рецептор, общ и за лутеинизиращия хормон.
German: 0,5 ml Injektionslösung befinden sich in einer Fertigspritze (Typ I Glas) mit einer Injektionsnadel aus rostfreiem Stahl und einem Spritzenkolben aus Kunststoff mit einem Gummistopfen aus HalobutylGummi.
Bulgarian: Разтвор от 0,5 ml в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с ограничител на буталото (халобутилова гума), бутало (пластмасово), и инжекционна игла (неръждаема) - в опаковка по 1 бр.
German: Warnhinweis: Bitte lesen Sie diese Hinweise zur Anwendung vollständig durch, bevor Sie Ihren Ovitrelle-Fertigpen anwenden.
Bulgarian: Моля, прочетете инструкциите за употреба, преди да използвате Вашата Ovitrelle предварително напълнена писалка.
German: 3.3 Anbringen der Nadel
Bulgarian: Закрепете иглата
German: Die Gesamtclearance beträgt 0,2 l/h.
Bulgarian: Обемът на разпределение при стационарно състояние и общият клирънс са съответно 6 l и 0,2 l/h.
German: Wie ist Ovitrelle anzuwenden?
Bulgarian: Как да използвате Ovitrelle
German: Ein OHSS kann sich zu einem schweren Krankheitsbild entwickeln, das durch große, zu Rupturen neigende Ovarialzysten, Gewichtszunahme, Dyspnoe, Oligurie oder das Auftreten von Aszites in Zusammenhang mit einer Kreislaufstörung gekennzeichnet ist.
Bulgarian: СОХС може да се превърне в сериозно лекарствено усложнение, характеризиращо се с големи кисти на яйчниците, склонни към руптура, увеличаване на теглото, диспнея, олигоурия или наличие на асцит като част от клиничната картина при нарушение на кръвообращението.
German: • Es ist in Packungen mit 1 Fertigpen und 1 Injektionsnadel erhältlich.
Bulgarian: Предлага се в опаковки с 1 предварително напълнена писалка и 1 инжекционна игла.
German: • Das OHSS kann schwerwiegend werden und äußert sich dann in folgenden Beschwerden: eindeutig vergrößerte Eierstöcke, verminderte Harnproduktion, Gewichtszunahme, Atembeschwerden und möglicherweise Flüssigkeitsansammlungen im Bauch oder Brustraum.
Bulgarian: СОХС може да се утежни с ясно увеличени яйчници, намалено отделяне на урина, увеличаване на теглото, затруднено дишане и възможно събиране на течност в стомаха и гърдите.
German: • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie der Ovitrelle-Fertigpen anzuwenden ist, um das Arzneimittel zu injizieren.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покаже как да използвате Ovitrelle предварително напълнена спринцовка, за да инжектирате лекарството.
German: Warnhinweis: Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Bulgarian: Лекарство не трябва да се изхвърля в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
German: • Die empfohlene Dosis ist eine Fertigspritze (250 Mikrogramm/0,5 ml), die als einmalige
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 предварително напълнена писалка (250 микрограма/0,5 ml),
German: • Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe vorsichtig wieder auf die Nadel auf.
Bulgarian: Внимателно поставете обратно външната капачка върху иглата.
German: Vor Ablauf des Verfalldatums kann die Injektionslösung bei 25°C oder Temperaturen darunter für maximal 30 Tage auch ohne weitere Kühlung aufbewahrt werden.
Bulgarian: В рамките на срока на годност, разтворът може да бъде съхраняван при или под 25°C до 30 дни без да се налага отново да се съхранява в хладилник.
German: Vor der Anwendung Ihres Ovitrelle-Fertigpens
Bulgarian: Преди да започнете да използвате
German: Ein ovarielles Überstimulationssyndrom kann sich zu einem schweren Krankheitsbild entwickeln, das durch große, zu Rupturen neigende Ovarialzysten, Gewichtszunahme, Dyspnoe, Oligurie oder das Auftreten von Aszites in Zusammenhang mit einer Kreislaufstörung gekennzeichnet ist.
Bulgarian: Синдромът на овариална хиперстимулация може да се превърне в сериозно лекарствено усложнение, характеризиращо се с големи кисти на яйчниците, склонни към руптура, увеличаване на теглото, диспнея, олигоурия или наличие на асцит като част от клиничната картина при нарушение на кръвообращението.
German: • Dieser Pen ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Bulgarian: Тази писалка е само за еднократна употреба.
German: • Drehen Sie den Dosierknopf behutsam im Uhrzeigersinn.
Bulgarian: Внимателно завъртете бутона за задаване на дозата по посока на часовниковата стрелка.
German: Blutgerinnungsprobleme (thromboembolische Ereignisse) Wenn Sie früher oder vor kurzem ein Blutgerinnsel im Bein oder in der Lunge oder einen Herzanfall oder Schlaganfall hatten oder wenn diese in Ihrer Familie aufgetreten sind, haben Sie möglicherweise ein höheres Risiko, dass diese Probleme auch unter eine Behandlung mit Ovitrelle auftreten oder sich verschlimmern.
Bulgarian: Ако сте имали в миналото или наскоро кръвни съсиреци в крака или белия дроб, сърдечен удар или мозъчен инсулт, или ако това се е случвало във
German: Drücken Sie langsam den Dosierknopf bis zum Anschlag herunter.
Bulgarian: Натиснете бутона за задаване на доза до крайна степен.
German: So stellen Sie die Dosis auf
Bulgarian: Задаване на дозата
German: • Frauen nach der Menopause.
Bulgarian: Жени в постменопаузална възраст.
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, darf Ovitrelle nicht angewendet werden.
Bulgarian: Не използвайте Ovitrelle, ако някое от горепосочените се отнася до Вас.
German: Mehrlingsschwangerschaft und/oder Geburtsschäden Bei der Anwendung von Ovitrelle ist das Risiko, dass Sie mit mehr als einem Kind gleichzeitig schwanger werden („Mehrlingsschwangerschaft", meistens Zwillinge), höher als bei einer natürlichen Empfängnis.
Bulgarian: Когато използвате Ovitrelle, съществува по-голям риск от развитие на многоплодна бременност (обикновено близнаци), отколкото при естествено забременяване.
German: • wenn Sie an schwerwiegenden Venenentzündungen oder an Blutgerinnseln in den Venen
Bulgarian: ако имате тежко възпаление на вените или съсиреци във вените (активно тромбоемболично заболяване);
German: Thromboembolien (sowohl in Zusammenhang mit als auch unabhängig von einem OHSS) Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig:
Bulgarian: тромбоемболизъм (както във връзка със СОХС, така и отделно от него)
German: Alkoholtupfer 12. durchstichsicheres Behältnis
Bulgarian: тампони, напоени със спирт 12. контейнер за изхвърляне на остри предмети
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Полоксамер 188
German: Ovitrelle ist ein Arzneimittel das Choriogonadotropin alfa enthält, welches durch rekombinante DNATechnologie hergestellt wird.
Bulgarian: Ovitrelle е лекарствен продукт, съдържащ хориогонадотропин алфа, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология.
German: • Stechen Sie die Nadel langsam und vollständig in die Haut
Bulgarian: Бавно вкарайте иглата в кожата докрай (1).
German: • Der Wirkstoff ist: Choriogonadotropin alfa, hergestellt mittels rekombinanter DNATechnologie.
Bulgarian: Активното вещество е: хориогонадотропин алфа, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология.
German: Fehlgeburten
Bulgarian: Несъвместимости
German: Diese Nebenwirkung ist häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten).
Bulgarian: Това е честа реакция (може да засегне до 1 на 10 души).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Fertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 предварително напълнена спринцовка с 0,5 ml инжекционен разтвор
German: Extrauteringravidität, Torsion der Ovarien und andere Komplikationen, die bei Patientinnen nach hCG-Anwendung berichtet wurden, werden als Begleiterscheinungen der assistierten Reproduktionstechniken angesehen.
Bulgarian: Извънматочна бременност, торзия на яйчниците (състояние, засягащо яйчниците) и други усложнения могат да възникнат след техниките на асистирана репродукция, използвани от Вашия лекар.
German: Bitte fragen Sie vor Anwendung dieses Arzneimittels bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар преди да използвате това лекарство.
German: Mannitol, Methionin, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Poloxamer 188, Phosphorsäure 10% (zur Anpassung des pH-Werts), Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
Bulgarian: Манитол, метионин, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, полоксамер 188, фосфорна киселина (за корекция на pН), натриев хидроксид (за корекция на pН), вода за инжекции.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Methionin, Poloxamer 188, Phosphorsäure,
Bulgarian: Другите съставки са: манитол, метионин, полоксамер 188, фосфорна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.
German: Eine Fertigspritze Ovitrelle (250 Mikrogramm) wird 24 bis 48 Stunden nach Erreichen der optimalen Stimulation des Follikelwachstums angewendet.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка Ovitrelle (250 микрограма) се прилага в период от 24 до 48 часа след постигане на оптимална стимулация на фоликулния растеж.
German: Wie viel Ovitrelle ist anzuwenden?
Bulgarian: Какво количество да използвате
German: Eine Fertigspritze Ovitrelle (250 Mikrogramm) wird 24 bis 48 Stunden nach der letzten Verabreichung eines follikelstimulierenden Hormon- (FSH-) oder humanen Menopausengonadotropin- (hMG-)Präparates angewendet, wenn die optimale Stimulation des Follikelwachstums erreicht ist.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка Ovitrelle (250 микрограма) се прилага в период от 24 до 48 часа след последното инжектиране на лекарствени средства, съдържащи фоликулостимулиращ хормон (FSH) или човешки менопаузален гонадотропин (hMG), т.е. когато е постигната оптимална стимулация на фоликулния растеж.
German: • Jeder Fertigpen enthält 250 Mikrogramm Choriogonadotropin alfa in 0,5 ml (entsprechend etwa 6.500 Internationalen Einheiten (I.E.).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 250 микрограма хориогонадотропин алфа в 0,5 ml (еквивалентни на приблизително 6 500 IU).
German: Es liegen keine Daten darüber vor, ob Choriogonadotropin alfa in die Muttermilch übergeht.
Bulgarian: Няма данни относно екскрецията на хорионгонадотропин алфа в кърмата.
German: • Die empfohlene Dosis ist ein Fertigpen (250 Mikrogramm/0,5 ml), die als einmalige Injektion angewendet wird.
Bulgarian: (250 микрограма/0,5 ml) поставена като еднократна инжекция.
German: • Halten Sie den Fertigpen am Reservoir fest.
Bulgarian: Дръжте здраво предварително напълнената писалка за резервоара.
German: Es wurde auch eine Studie mit Frauen durchgeführt, bei denen kein Eisprung stattfand.
Bulgarian: Проведено е също едно проучване при жени, при които липсва овулация.
German: Weitere Informationen über Ovitrelle:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ovitrelle:
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ovitrelle.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ovitrelle.
German: Ovitrelle wurde hauptsächlich bei Frauen untersucht, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterzogen (1 140 Patientinnen).
Bulgarian: Ovitrelle е проучен главно при жени, подложени на лечение за безплодие (1140 пациентки).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ovitrelle benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация за лечението с Ovitrelle - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ovitrelle gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Ovitrelle са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Ovitrelle (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Reaktionen an der Einstichstelle, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen sowie ovarielles Hyperstimulationssyndrom (wie z. B. Übelkeit, Gewichtszunahme und Durchfall).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ovitrelle (наблюдавани при 1 до 10 на всеки 100 пациентки) са реакции на мястото на инжектиране, главоболие, умора, повръщане, гадене (позиви за повръщане), абдоминална (коремна болка) и овариален хиперстимулационен синдром (напр. гадене, напълняване и диария).
German: Ovitrelle erwies sich bei der Auslösung des Eisprungs als ebenso wirksam wie das aus dem Urin gewonnene hCG, wobei die Dosis von 250 Mikrogramm genauso wirksam war wie die Dosis von 500 Mikrogramm.
Bulgarian: За предизвикване на овулация Ovitrelle е също толкова ефективен, колкото уринарния hCG, като дозата от 250 микрограма е също олкова ефективна, колкото дозата от 500 микрограма.
German: Die Behandlung mit Ovitrelle sollte unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der Erfahrung in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen besitzt.
Bulgarian: Лечението с Ovitrelle трябва да се проведе под наблюдението на лекар с опит в лечението на проблеми, свързани с фертилитета.
German: Wegen seiner Ähnlichkeit mit luteinisierendem Hormon (LH) wird Ovitrelle auch angewendet, um die Ovulation anzuregen.
Bulgarian: Тъй като е подобен на лутеинизиращия хормон (LH), Ovitrelle се използва и за предизвикване на овулация.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Ovitrelle zu gelangen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ovitrelle.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Avastin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.