FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Genotypiska utvärderingar utfördes vecka 48 (n = 16), 96 (n = 5), 144 (n = 1), 192 (n = 2), 240 (n = 1), 288 (n = 1) och 384 (n = 2) på alla patienter med HBVDNA > 400 kopior/ml.
Norwegian Bokmål: Genotypiske evalueringer utført hos alle pasienter med HBV DNA > 400 kopier/ml i uke 48 (n = 16), 96 (n = 5), 144 (n = 1), 192 (n = 2), 240 (n = 1), 288 (n = 1) og 384 (n = 2) av monoterapi med tenofovirdisoproksil, viste at det ikke er utviklet noen mutasjoner assosiert med resistens overfor tenofovirdisoproksil.
Swedish: Säkerheten för tenofovirdisoproxil vid användning med sofosbuvir/velpatasvir/voxila previr och en farmakokinetisk förstärkare (t.ex. ritonavir eller kobicistat) har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av tenofovirdisoproksil sammen med sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir og en farmakokinetisk forsterker (f.eks. ritonavir og kobicistat) er ikke fastslått.
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering; dock har tid till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert i forbindelse med immunreaktivering.
Swedish: Svart/afrikansk amerikan
Norwegian Bokmål: Svart/afroamerikansk
Swedish: ATC-kod: J05AR03.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR03
Swedish: För information om detta läkemedel, kontakta din lokala representant för innehavaren av godkännande för försäljning:
Norwegian Bokmål: For informasjon om denne medisinen, ta kontakt med den lokale representanten til innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Swedish: EB = ej beräknat.
Norwegian Bokmål: IB = ikke beregnet
Swedish: • förändringar i urinen.
Norwegian Bokmål: • endringer i urinen
Swedish: Tretton procent av emtricitabindosen återfanns i urinen som tre metaboliter.
Norwegian Bokmål: 13 % av emtricitabindosen ble gjenfunnet i urinen som tre metabolitter.
Swedish: Spara flaskan så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Norwegian Bokmål: Ta med deg flasken med tablettene, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Swedish: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
Norwegian Bokmål: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucuresti 032266
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C efter öppnande.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C etter anbrudd.
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring av hiv från infekterade personer ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring fra personer med HIV-infeksjon bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 9 november 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. november 2016
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller högst 9,53 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver tablett inneholder maksimalt 9,53 mg natrium.
Swedish: • Många hiv-tester kan missa en infektion som nyligen inträffat.
Norwegian Bokmål: • Mange HIV-tester klarer ikke å oppdage en nylig ervervet infeksjon.
Swedish: Z-poängen för BMD var inte justerade för längd och vikt.
Norwegian Bokmål: BMD Z-skåringene ble ikke justert for høyde og vekt.
Swedish: EU/1/16/1148/002
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1148/001 EU/1/16/1148/002
Swedish: • Låt dig testas för andra sexuellt överförda infektioner som syfilis och gonorré.
Norwegian Bokmål: • Test deg for seksuelt overførbare sykdommer som syfilis og gonoré.
Swedish: Ålder (år), medel (SD)
Norwegian Bokmål: Alder (år), median (SD)
Swedish: Förpackningens innehåll:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen:
Swedish: Varje flaska innehåller torkmedel av kiselgel som måste finnas i flaskan för att skydda tabletterna.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder tørkemiddel av silikagel som må holdes i flasken for å hjelpe med å beskytte tablettene dine.
Swedish: Nyckelegenskaper hos paren, N (%) eller median (Q1, Q3) Gift med studiepartner
Norwegian Bokmål: Nøkkelkarakteristika for par, N (%) eller median (Q1, Q3) Gift med studiepartner
Swedish: Öppna flaskan genom att trycka ned det barnsäkra locket och vrida det moturs.
Norwegian Bokmål: Åpne flaskene ved å trykke det barnesikrede lokket ned og vri mot klokken.
Swedish: Samtidig administrering och risk för njurtoxicitet Samma rekommendationer som för vuxna gäller (se Samtidig administrering av andra läkemedel nedan).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering og risiko for nyretoksisitet De samme anbefalinger gjelder som hos voksne (se Samtidig administrering av andre legemidler nedenfor).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og på flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: Sekundära slutgiltiga data för 144 veckor visas också i tabell 4.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 viser også 144-ukers sekundære endepunktsdata.
Swedish: Rekommenderas inte eftersom lämpliga dosreduceringar inte kan uppnås med kombinationstabletten.
Norwegian Bokmål: Dette anbefales ikke, da de nødvendige dosereduksjonene ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om varje nytt och oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med din hepatit B-infektion.
Norwegian Bokmål: Informer legen din omgående om nye eller uvanlige symptomer du legger merke til etter avsluttet behandling, spesielt med hensyn til symptomer som normalt er forbundet med din hepatitt Binfeksjon.
Swedish: Märkning på ytterkartong och flaska
Norwegian Bokmål: Ytterkartong / etikett på flaske
Swedish: 1Data genererade från samtidig dosering med ledipasvir/sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: 1 Data generert fra samtidig dosering med ledipasvir/sofosbuvir.
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin med 90 %-igt konfidensintervall, om tillgängligt (mekanism)
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med 90 % konfidensintervaller der dette er tilgjengelig (mekanisme)
Swedish: Vanliga hyperglykemi, hypertriglyceridemi
Norwegian Bokmål: hyperglykemi, hypertriglyseridemi
Swedish: Om du har hepatit B eller C, kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B eller C, vil din lege vurdere nøye hvilket behandlingsregime som er det beste for deg.
Swedish: Informera läkaren om du märker några av dessa symtom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du merker noen av disse symptomene.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1148/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/16/1148/002 90 (3x30) filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1148/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1148/002 90 (3x30) filmdrasjerte tabletter
Swedish: Adefovirdipivoxil:
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil:
Swedish: • mörka fläckar på huden
Norwegian Bokmål: • inkludert mørkere felt i huden
Swedish: Eventuella risker och den eventuella nytta som förknippas med samtidig administrering ska beaktas, särskilt hos patienter med ökad risk för nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Potensielle risikoer og fordeler forbundet med samtidig administrering bør vurderes, særlig hos pasienter med økt risiko for nyredysfunksjon.
Swedish: Vikten av följsamhet
Norwegian Bokmål: Viktigheten av etterlevelse
Swedish: Kisel, hydrofob, kolloidal Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Silika, hydrofob, kolloidal Magnesiumstearat
Swedish: Effekter på njurar och benvävnad hos vuxna
Norwegian Bokmål: Effekter på nyrer og ben hos voksne
Swedish: • Dela inte personliga artiklar där det kan finnas blod eller kroppsvätskor, t.ex. tandborstar och rakblad.
Norwegian Bokmål: • Ikke del gjenstander for personlig pleie med andre, som kan ha blod eller kroppsvæsker på seg, for eksempel tannbørster og barberblader.
Swedish: Efter oral administrering är halveringstiden för eliminationen av tenofovir cirka 12 till 18 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon er eliminasjonshalveringstiden av tenofovir omtrent 12 til 18 timer.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot hivinfektioner, kombinationer,
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler til behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner.
Swedish: Serumherpessimplexvirus typ 2-infektion, N (%) Urinleukocytesteras-positiv, N (%)
Norwegian Bokmål: Serumherpessimpleksvirus type 2-infeksjon, N (%) Urinleukocyttesterasepositiv, N (%)
Swedish: I kliniska studier av personer som inte hade infekterats med hiv-1 observerades små minskningar av BMD.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av ikke-HIV-1-infiserte personer ble det observert små reduksjoner i BMD.
Swedish: b Relativ riskreducering beräknad för mITT baserat på incident serokonvertering, dvs. som inträffar efter baslinjen t.o.m. första besöket efter studiens avslut (cirka 1 månad efter sista dispenseringen av studieläkemedlet).
Norwegian Bokmål: b Relativ risikoreduksjon beregnet for mITT basert på forekomst av serokonversjon, dvs. forekomst etter baseline til første besøk etter behandling (omkring 1 måned etter siste dispensering av studielegemiddel).
Swedish: • Ta reda på din hepatit B-virusstatus (HBV-status) innan du börjar med
Norwegian Bokmål: • Vær kjent med om du har hepatitt B-virusinfeksjon (HBV) før du begynner å ta
Swedish: • Barn drabbas ofta av för lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Norwegian Bokmål: • Hos barn var det vanlig med lavt antall røde blodlegemer (anemi).
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jirovecii-pneumoni.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii pneumonier.
Swedish: Innan och under behandling kan din läkare ordinera några blodprover för att mäta njurarnas funktion.
Norwegian Bokmål: Før og under behandlingen kan legen din be om blodprøver for å måle nyrefunksjonen.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med allmänt kända riskfaktorer, framskriden hiv-sjukdom eller långvarig exponering för CART.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor CART.
Swedish: Fyra av de 89 patienterna (9,0 %) avbröt behandlingen med studieläkemedlet på grund av njurbiverkningar.
Norwegian Bokmål: Åtte av de 89 pasientene (9,0 %) avsluttet behandlingen med studielegemidlet på grunn av nyrebivirkninger.
Swedish: • Tillhandahåller säkerhetsinformation om följsamhet, hiv-tester, njur-, benvävnads- och HBV-status
Norwegian Bokmål: • Gir sikkerhetsinformasjon om etterlevelse, HIV-testing, nyre, bein og HBV-status.
Swedish: Sällsynta njursvikt (akut och kronisk), akut tubulär nekros, nefrit (inklusive akut interstitiell nefrit)3, nefrogen diabetes insipidus
Norwegian Bokmål: nyresvikt (akutt og kronisk), akutt tubulær nekrose, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt)3, nefrogen diabetes insipidus
Swedish: Skenbart clearance av tenofovir var i medeltal cirka 307 ml/min.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance av tenofovir var i gjennomsnitt omtrent 307 ml/min.
Swedish: Läkare ska konsultera aktuella riktlinjer för behandling av hiv-infektion hos patienter med samtidig infektion med hepatit B-virus (HBV) eller hepatit C-virus (HCV).
Norwegian Bokmål: Legene må følge gjeldende retningslinjer for behandling av HIV for håndtering av HIV-infeksjon hos pasienter som samtidig er infisert med hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV).
Swedish: Därför kan samma problem observeras om Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva administreras tillsammans med en tredje nukleosidanalog.
Norwegian Bokmål: Derfor kan de samme problemene ses hvis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva administreres sammen med en tredje nukleosidanalog.
Swedish: Både emtricitabin och tenofovir har aktivitet som är specifik för humant immunbristvirus (hiv-1 och hiv-2) och hepatit Bvirus.
Norwegian Bokmål: Både emtricitabin og tenofovir har aktivitet som er spesifikk for humant immunsviktvirus (HIV-1 og HIV-2) og hepatitt Bvirus.
Swedish: Mindre vanliga rabdomyolys1, muskelsvaghet1
Norwegian Bokmål: rabdomyolyse1, muskelsvakhet1
Swedish: Riskuppskattning för hiv-1skydd: Detektion jämfört med ej detektion av tenofovir
Norwegian Bokmål: Risikoestimat for HIV-1-beskyttelse: Påvisning kontra ingen påvisning av tenofovir
Swedish: • smärta i buken (magen) orsakad av inflammation i bukspottkörteln
Norwegian Bokmål: • smerter i magen forårsaket av betennelse i bukspyttkjertelen
Swedish: Hiv-positiva försökspersoner Hiv-negativa matchade kontrollförsökspersoner a Relativ riskreducering beräknad på incidens (efter baslinjen) av serokonvertering från den dubbelblinda behandlingsperioden t.o.m. 8-veckorsuppföljningsperioden.
Norwegian Bokmål: HIV-positive forsøkspersoner HIV-negative matchede kontrollforsøkspersoner a Relativ risikoreduksjon beregnet for forekomst av serokonversjon (etter baseline) fra den dobbeltblinde behandlingsperioden og i den 8 uker lange oppfølgingsperioden.
Swedish: Minskningar av BMD har rapporterats hos pediatriska patienter.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner av BMD er blitt rapportert hos pediatriske pasienter.
Swedish: Sällsynta leversteatos, hepatit
Norwegian Bokmål: leversteatose, hepatitt
Swedish: Maximala emtricitabinoch tenofovirkoncentrationer har observerats i serum inom 0,5 till 3.0 timmar efter intag på fastande mage.
Norwegian Bokmål: Maksimale emtricitabin- og tenofovirkonsentrasjoner observeres i serum innen 0,5 til 3,0 timer etter dosering hos fastende pasienter.
Swedish: Blå, oval, bikonvex filmdragerad tablett utan mittskåra med måtten 19,35 x 9,75 mm.
Norwegian Bokmål: Blå, oval, bikonveks filmdrasjert tablett uten delestrek med målene 19,35 mm x 9,75 mm.
Swedish: • hudutslag (inklusive röda prickar eller hudfläckar, ibland med blåsbildning och svullnad av huden) som kan vara allergiska reaktioner, klåda, missfärgning av huden inklusive mörka fläckar på huden
Norwegian Bokmål: • utslett (inkludert røde flekker og steder iblant med blemmer eller hevelser i huden), som kan være allergiske reaksjoner, kløe, endret hudfarge, inkludert mørkere hudflekker.
Swedish: Kön, N (%)
Norwegian Bokmål: Kjønn, N (%)
Swedish: • Skelettproblem (som ibland leder till frakturer) kan också förekomma på grund av skada på njurtubuliceller (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Norwegian Bokmål: • Benproblemer (noen ganger med benbrudd som resultat) kan også inntreffe grunnet skade på nyrenes tubulære celler (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Swedish: Tenofovirdisoproxil reducerade emellertid viabilitet och vikt hos avkomma i en peri- och postnatal toxicitetsstudie vid maternellt toxiska doser.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil reduserte imidlertid overlevelsesindeks og vekt til avkom i peri- og postnatal toksisitetsstudie ved doser som var maternalt toksiske.
Swedish: Om samtidig behandling med nefrotoxiska medel inte kan undvikas, bör njurfunktionen övervakas varje vecka.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å unngå samtidig bruk av nyretoksiske midler, bør nyrefunksjonen overvåkes ukentlig.
Swedish: • Laktacidos (se Eventuella allvarliga biverkningar)
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose (se Mulige bivirkninger)
Swedish: Om du märker någon av ovan nämnda biverkningar eller om någon biverkning blir allvarlig ska du tala med din läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av bivirkningene i listen ovenfor eller hvis en av bivirkningene skulle bli alvorlig, må du rådføre deg med lege eller apotek.
Swedish: Hos en del patienter med avancerad hiv- infektion (AIDS) och tidigare opportunistiska infektioner (infektioner som inträffar hos personer med ett svagt immunsystem) kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa snart efter det att behandling mot hiv påbörjas.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden HIV-infeksjon (AIDS) og en historikk med opportunistiske infeksjoner (infeksjoner som oppstår hos personer med et svakt immunforsvar), kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner oppstå kort tid etter at anti-HIV-behandling startes.
Swedish: Etnisk tillhörighet, N (%)
Norwegian Bokmål: Etnisitet, N (%)
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna med möjligt eller troligt samband med emtricitabin och/eller tenofovirdisoproxil var illamående (12 %) och diarré (7 %) i en öppen randomiserad klinisk studie med vuxna (GS-01-934, se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene med antatt eller mulig sammenheng med emtricitabin og/eller tenofovirdisoproksil var kvalme (12 %) og diaré (7 %) i en åpen, randomisert klinisk studie hos voksne (GS-01-934, se pkt.
Swedish: Både emtricitabintrifosfat och tenofovirdifosfat är svaga hämmare av DNA-polymeraserna hos däggdjur och det förelåg inga tecken på mitokondrietoxicitet in vitro eller in vivo.
Norwegian Bokmål: Både emtricitabintrifosfat og tenofovirdifosfat er svake hemmere av mammalsk DNA-polymerase, og det var ikke tegn til mitokondrietoksisitet in vitro eller in vivo.
Swedish: Det primära slutgiltiga effektmåttet för denna studie var uppnående och bibehållande av bekräftade hiv-1-RNAkoncentrationer < 400 kopior/ml över 48 veckor.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt for effekt for denne studien var oppnåelse og opprettholdelse av bekreftet HIV-1 RNA-konsentrasjoner < 400 kopier/ml i 48 uker.
Swedish: Sällsynta osteomalaci (manifesterad som skelettsmärta och som i sällsynta fall bidrar till frakturer)1,3, myopati1
Norwegian Bokmål: osteomalasi (manifestert som bensmerter og som i sjeldne tilfeller kan bidra til benbrudd)1,3,
Swedish: Hos spädbarn och barn äldre än 4 månader uppnådde eller bibehöll majoriteten av patienterna som tog emtricitabin en fullständig suppression av plasma-hiv-1-RNA under 48 veckor (89 % uppnådde ≤ 400 kopior/ml och 77 % uppnådde ≤ 50 kopior/ml).
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn eldre enn 4 måneder oppnådde eller opprettholdt flertallet av pasientene som fikk emtricitabin suppresjon av HIV-1 RNA i plasma gjennom 48 uker (89 % oppnådde ≤ 400 kopier/ml og 77 % oppnådde ≤ 50 kopier/ml).
Swedish: Samtidig administrering av sofosbuvir/velpatasvir och efavirenz förväntas minska plasmakoncentrationen av velpatasvir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sofosbuvir/velpatasvir og efavirenz forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av velpatasvir.
Swedish: Lever och gallvägar Vanliga förhöjt aspartataminotransferas (ASAT) i serum och/eller förhöjt alaninaminotransferas (ALAT) i serum, hyperbilirubinemi förhöjda transaminaser
Norwegian Bokmål: økt serum aspartat aminotransferase (ASAT) og/eller økt serum alanin aminotransferase (ALAT), hyperbilirubinemi forhøyede transaminaser
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (över 1 000 graviditeter) tyder inte på några missbildningar eller foster/neonatal toxicitet associerad med emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto-/neonatal toksisitet assosiert med emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Swedish: Det är mer sannolikt att personer över 65 år har nedsatt njurfunktion och försiktighet bör därför iakttas vid administrering av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva till äldre personer.
Norwegian Bokmål: Personer over 65 år har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved administrering av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til eldre personer.
Swedish: En engångsdos av 245 mg tenofovirdisoproxil har givits till icke-hiv-infekterade försökspersoner med olika grader av nedsatt leverfunktion, definierad enligt Child-Pugh-Turcotte-skalan (CPT).
Norwegian Bokmål: En enkelt 245 mg-dose tenofovirdisoproksil ble administrert til ikke-HIV-infiserte forsøkspersoner med varierende grad av nedsatt leverfunksjon definert i henhold til Child-Pugh-Turcotteklassifikasjonen (CPT).
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett och anses därmed vara nästintill natriumfri.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, så den er praktisk talt uten natrium.
Swedish: Använd kondom för att minska kontakten med sädesvätska, vaginalvätskor eller blod.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid sikker sex. Bruk kondomer for å redusere kontakten med sæd, vaginalvæsker eller blod.
Swedish: Additiva till synergistiska effekter observerades i kombinationsstudier med proteashämmare och med hämmare av hiv omvänt transkriptas (nukleosid- och icke -nukleosidanaloger).
Norwegian Bokmål: Additiv til synergistiske effekter ble observert i kombinasjonsstudier med proteasehemmere og med nukleosid- og ikke- nukleosid-analoge hemmere av HIV-revers transkriptase.
Swedish: Du behöver inte ta en ny tablett om du kräks efter mer än 1 timme efter det att du tagit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å ta en ny tablett hvis du kaster opp mer enn 1 time etter at du har tatt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Toxisk påverkan på skelettet hos unga vuxna råttor och hundar uppträdde vid exponeringar ≥ 5 gånger exponeringen hos pediatriska eller vuxna patienter; toxisk påverkan på skelettet uppträdde hos juvenila infekterade apor vid mycket höga exponeringar efter subkutan administrering (≥ 40 gånger exponeringen hos patienter).
Norwegian Bokmål: Bentoksisitet hos unge voksne rotter og hunder oppstod ved eksponeringer på ≥ 5 ganger eksponeringen hos pediatriske eller voksne pasienter; bentoksisitet oppstod hos unge infiserte aper ved svært høye eksponeringer etter subkutan dosering (≥ 40 ganger eksponeringen hos pasienter).
Swedish: Primära slutgiltiga data för 48 veckor visade att kombinationen emtricitabin, tenofovirdisoproxil och efavirenz hade överlägsen antiviral effekt jämfört med den fasta kombinationen lamivudin och zidovudin med efavirenz, som framgår av tabell 4.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet ved 48 uker viste at kombinasjonen av emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz ga en bedre antiviral effekt sammenlignet med en fast kombinasjon av lamivudin og zidovudin med efavirenz, som vist i tabell 4.
Swedish: Steady-state-farmakokinetiken för tenofovir utvärderades hos 8 hiv-1-infekterade ungdomspatienter (i åldrarna 12 till < 18 år) med kroppsvikt ≥ 35 kg och hos 23 hiv-1-infekterade barn i åldrarna 2 till < 12 år.
Norwegian Bokmål: Steady-state-farmakokinetikken til tenofovir ble evaluert hos 8 HIV-1infiserte ungdommer (i alderen 12 til < 18 år) med en kroppsvekt på ≥ 35 kg og hos 23 HIV-1-infiserte barn i alderen 2 til < 12 år.
Swedish: Andelen hiv-1-serokonvertering hos män var 0,24/100 personår av exponering för emtricitabin/tenofovirdisoproxil och andelen hiv-1serokonvertering hos kvinnor var 0,95/100 personår av exponering för emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Andelen HIV-serokonversjon hos menn var 0,24/100 personår med emtricitabine/tenofovirdisoproksil-eksponering og andelen HIVserokonversjon hos kvinner var 0,95/100 personår med emtricitabine/tenofovirdisoproksileksponering.
Swedish: Flaska av polyeten med hög densitet (HDPE) och barnsäkert lock av polypropylen och värmeförsegling (med aluminiumfolie) innehållande 30 filmdragerade tabletter och torkmedel i form av kiselgel (i en HDPE-behållare).
Norwegian Bokmål: Flaske av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret lukkeanordning og varmeforsegling (med aluminiumsfolie) som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og et tørkemiddel av silkagel (i en HDPE beholder).