FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: d Omfatter patienter, som afbrød behandlingen som følge af en bivirkning eller død på et tidspunkt fra dag 1 og i løbet af tidsvinduet, hvis dette ikke resulterede i virologiske data om behandlingen i løbet af det specificerede tidsvindue.
Norwegian Bokmål: d Inkluderer pasienter som avsluttet på grunn av bivirkninger (AE) eller død ved ethvert tidspunkt fra dag 1 og gjennom tidsperioden, dersom dette resulterte i manglende virologiske effektdata i den spesifiserte perioden.
Danish: Tal med lægen om amning, hvis du tager EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om amming hvis du tar EVOTAZ.
Danish: Øget overvågning for rifabutinassocierede bivirkninger, inklusive neutropeni og uveitis, er påkrævet pga. en forventet øget rifabutin-eksponering.
Norwegian Bokmål: Økt overvåkning av rifabutin-assosierte bivirkninger, inkludert neutropeni og uveitt, må sikres på grunn av en forventet økning i eksponering for rifabutin.
Danish: Selvom dette studie havde nogle begrænsninger (f.eks. blev koncentrationen af ubundet lægemiddel ikke undersøgt), antydede resultaterne, at de farmakokinetiske parametre for atazanavir blev nedsat med 30-50% hos patienter i hæmodialysebehandling i forhold til patienter med en normal nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Selv om denne studien hadde noen begrensninger (f.eks. ble ikke konsentrasjonen av ubundet legemiddel undersøkt), antyder resultatene at farmakokinetiske parametre for atazanavir ble redusert med 30 % til 50 % hos pasienter i hemodialyse, sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Danish: I studie GS-US-216-0114 blev 3,6% af forsøgspersonerne testet positive for hepatitis B-virus overfladeantigen, og 5,3% var hepatitis C-virus seropositive.
Norwegian Bokmål: I GS-US-216-0114 var 3,6 % av pasientene positive for hepatitt B overflateantigen og 5,3 % var seropositive for hepatitt C-virus.
Danish: Patienterne skal i givet fald overvåges for systemiske kortikosteroidvirkninger.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør pasienten overvåkes for systemiske effekter av kortikosteroider.
Danish: Nukleosid/nukleotid reverse transkriptasehæmmere (NRTI'er)
Norwegian Bokmål: Nukleosid/nukleotid revers transkriptasehemmere (NRTIer)
Danish: Elektrokardiografiske forandringer (sinusbradykardi, forlængelse af PR-interval, forlængelse af QT-interval og forlængelse af QRS-kompleks) blev kun observeret i et indledende 2-ugers oral toksicitetsstudie udført i hunde.
Norwegian Bokmål: Elektrokardiografiske endringer (sinusbradykardi, forlengelse av PRintervall, forlengelse av QT-intervall og forlengelse av QRS-komplekset) ble bare sett i en innledende 2 ukers oral toksisitetsstudie foretatt på hunder.
Danish: Se også PULMONAL ARTERIEL HYPERTENSION i denne tabel for yderligere information om samtidig administration af EVOTAZ og sildenafil.
Norwegian Bokmål: Se også PULMONAL ARTERIELL HYPERTENSJON i denne tabellen for ytterligere informasjon vedrørende samtidig administrering av EVOTAZ med sildenafil.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Danish: En initial dosisreduktion af diltiazem med 50% bør overvejes, og elektrokardiografisk monitorering anbefales.
Norwegian Bokmål: En startdose av diltiazem redusert med 50 % bør overveies, og EKGovervåking anbefales.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse har taget mere af EVOTAZ, end lægen har foreskrevet, skal du kontakte din læge eller nærmeste hospital og bede om råd.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer EVOTAZ enn legen din har anbefalt, må du kontakte legen din uniddelbart eller kontakte nærmeste sykehus for råd
Danish: EVOTAZ og dolutegravir kan anvendes uden dosisjusteringer.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ og dolutegravir kan brukes uten dosejusteringer.
Danish: Dosis af H2-receptorantagonisten bør ikke overstige en dosis, der svarer til famotidin 20 mg to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Dosen med H2-reseptorantagonist bør ikke overskride en dose tilsvarende famotidin 20 mg to ganger daglig.
Danish: Det vides ikke, om atazanavir administreret til moderen under graviditet, vil forstærke fysiologisk hyperbilirubinæmi og medføre kernicterus hos nyfødte og spædbørn.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om atazanavir administrert til moren under graviditet vil forverre fysiologisk hyperbilirubinemi og føre til kernikterus hos nyfødte og spedbarn.
Danish: Interaktionsmekanismen mellem atazanavir og tenofovir DF er ukendt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom atazanavir og tenofovir DF er ukjent.
Danish: Både asymptomatisk atrioventrikulært blok af 1. grad (23%) og 2. grad (1%) blev rapporteret hos pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: Både asymptomatisk førstegrads (23 %) og andregrads (1 %) atrioventrikulær blokk ble rapportert hos pediatriske pasienter.
Danish: Tabel 3: Virologisk resultat af randomiseret behandling i studie GS-US-216-0114 ved uge 48a og 144b
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Virologisk utfall av randomisert behandling i GS-US-216-0114-studien ved uke 48a og 144b
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) gulsot i det hvide i øjnene, dvs. øjnene bliver gule (okulær ikterus) kvalme gulsot (når hud og/eller øjne bliver gule)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) okulær ikterus (synlig som gulsott i det hvite i øyet, dvs. øynene blir gule) kvalme gulsott (når hud og/eller øyne blir gule)
Danish: Denne slags medicin kontrollerer infektion med human immundefektvirus (hiv) ved at stoppe produktionen af et protein, som hiv har brug for til at mangfoldiggøre sig.
Norwegian Bokmål: Disse medisinene kontrollerer infeksjonen med humant immunsviktvirus (HIV-infeksjonen) ved å hemme produksjonen av et protein som HIV trenger for å formere seg.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii pneumoni.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier.
Danish: Ved behandling af hiv-infektion er det ikke altid let at sige, hvilke bivirkninger der skyldes EVOTAZ, anden medicin du tager eller selve hiv-infektionen.
Norwegian Bokmål: Når HIVinfeksjon behandles, er det ikke alltid lett å skille mellom bivirkninger som skyldes EVOTAZ, andre legemidler du tar, og selve HIV-infeksjonen.
Danish: En koagulationstest kan hjælpe med at identificere patienter med øget blødningsrisiko som følge af øget dabigatran-eksponering.
Norwegian Bokmål: En koagulasjonstest kan hjelpe med å identifisere pasienter med økt blødningsrisiko på grunn av økt eksponering for dabigatran.
Danish: Hvis du holder op med at tage EVOTAZ Du må ikke holde op med at tage EVOTAZ uden at have talt med lægen.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med EVOTAZ Ikke avbryt behandling med EVOTAZ uten å snakke med legen.
Danish: Dosisreduktion af disse sedativa/hypnotika kan være nødvendig, og monitorering af koncentrationer anbefales.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon for disse sedative/hypnotika kan være nødvendig og overvåking av konsentrasjonen anbefales.
Danish: Proteasehæmmere: EVOTAZ i kombination med andre proteasehæmmere frarådes, da samtidig administration muligvis ikke medfører tilstrækkelig protesehæmmer-eksponering.
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere: EVOTAZ i kombinasjon med andre proteasehemmere anbefales ikke da samtidig administrering muligens ikke vil gi tilstrekkelig eksponering for proteasehemmeren.
Danish: Stigning fra baseline i serum-kreatinin på grund af cobicistat alene overstiger generelt ikke 0,4 mg/dl.
Norwegian Bokmål: En økning i serumkreatinin fra baseline, utelukkende på grunn av kobicistats inhiberende effekt, overskrider generelt ikke 0,4 mg/dl.
Danish: EVOTAZ er ikke en kur mod hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ helbreder ikke HIV-infeksjon.
Danish: Patienter med tidligere leverdysfunktion eller patienter med kronisk aktiv hepatitis har en øget forekomst af abnorm leverfunktion under antiretroviral kombinationsbehandling og bør monitoreres i overensstemmelse med standardpraksis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere leverdysfunksjon eller pasienter med kronisk aktiv hepatitt har en økt hyppighet av unormale leverfunksjoner under antiretroviral kombinasjonsbehandling og bør overvåkes i henhold til vanlig praksis.
Danish: Hæmofilipatienter bør derfor være opmærksomme på risikoen for øget blødning.
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter bør derfor gjøres oppmerksom på muligheten for økt blødningsrisiko.
Danish: Den anbefalede dosis af EVOTAZ er en tablet en gang dagligt indtaget oralt med mad (se pkt.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med EVOTAZ er én tablett én gang daglig som tas peroralt med mat (se pkt.
Danish: Hos drægtige kaniner sås omfattende læsioner i mave og tarm hos døde eller moribunde hunner ved maternelle doser 2 og 4 gange den højeste dosis administreret i det endelige fosterudviklingsstudie.
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner ble store lesjoner i mage og tarm observert i døde eller døende hunnkaniner ved maternelle doser som var 2 og 4 ganger høyeste dose administrert i den definitive studien på embryoutvikling.
Danish: Der findes ingen specifik antidot for overdosering med EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke noe spesifikt antidot ved overdosering med EVOTAZ.
Danish: Du kan stadig smitte andre mennesker med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre personer mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Danish: Interaktioner mellem EVOTAZ og andre lægemidler angives i Tabel 1 (stigninger er angivet med "↑", fald med "↓", ingen ændring med "↔").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom EVOTAZ og andre legemidler er oppført i tabell 1 nedenfor (økninger er markert som "↑", reduksjoner som "↓", ingen endringer som "↔").
Danish: Uomdannet lægemiddel udgjorde henholdsvis cirka 20% og 7% af den administrerede dosis i fæces og urin.
Norwegian Bokmål: Uendret legemiddel utgjorde ca 20 % og 7 % av den administrerte dosen i henholdsvis feces og urin.
Danish: Tabel 2: Tabel over bivirkninger
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Liste over bivirkninger i tabellform
Danish: Atazanavirs og cobicistats farmakokinetik, hver for sig eller i kombination, er ikke undersøgt hos den ældre population (65 år og derover).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til atazanavir og kobicistat, alene eller i kombinasjon, er ikke blitt evaluert i hos eldre (65 år eller eldre).
Danish: Amlodipin Felodipin Nicardipin Nifedipin Verapamil
Norwegian Bokmål: Amlodipin Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Danish: Dolutegravir forventes ikke at påvirke EVOTAZ's farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir forventes ikke å påvirke farmakokinetikken til EVOTAZ.
Danish: Hvis du har taget for meget EVOTAZ
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av EVOTAZ
Danish: EVOTAZ bør administreres 2 timer før eller 1 time efter antacida eller lægemidler med buffer.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ skal administreres 2 timer før eller 1 time etter antacida eller bufrede legemidler.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og rilpivirin kan foretages uden dosisjusteringer, da den forventede stigning i rilpivirin-koncentrationen ikke anses for klinisk relevant.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ og rilpivirin kan gjøres uten dosejusteringer, da den forventede økningen i konsentrasjonen av rilpivirin ikke vurderes som klinisk signifikant.
Danish: hvis du har type A- eller B-blødersygdom hvis du har problemer med nyrerne eller har brug for hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: dersom du har hepatitt B eller C dersom du har problemer med nyrene eller trenger hemodialyse.
Danish: Disopyramid Flecainid Mexiletin Propafenon
Norwegian Bokmål: Disopyramidd Flekainid Meksiletin Propafenon
Danish: Tabel 1: Interaktioner mellem EVOTAZ og andre lægemidler Lægemidler efter terapeutisk område
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom EVOTAZ og andre legemidler Legemidler etter terapeutisk område
Danish: 4.4 og 4.5 for samtidig adminstration ved behandling af erektil dysfunktion), avanafil (PDE5-hæmmere) simvastatin og lovastatin (HMG-CoA reduktasehæmmere) (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5 for samtidig administrering til behandling av erektil dysfunksjon), avanafil (PDE5-hemmere) simvastatin og lovastatin (HMG-CoA-reduktasehemmere) (se pkt.
Danish: Cobicistat har ingen antiviral aktivitet.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ingen antiviral aktivitet.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON OG ETIKET TIL BEHOLDER 1.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE TEKST PÅ YTTERKARTONG OG BOKSETIKETT 1.
Danish: Patienter, der får tenofovirdisoproxil, bør monitoreres for tenofovir-associerede bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får tenofovirdisoproksil bør overvåkes for bivirkninger forbundet med tenofovir.
Danish: Der blev ikke observeret nogen teratogene virkninger i udviklingstoksicitetsstudier med rotter og kaniner.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble observert i studier av utviklingstoksisitet hos rotter og kaniner.
Danish: Virologisk responshastighed blev evalueret i begge behandlingsgrupper og virologisk respons blev defineret som opnåelse af et ikke målbart viralt load (< 50 hiv-1-RNA-kopier/ml).
Norwegian Bokmål: Virologisk responsrate ble evaluert i begge behandlingsarmene og virologisk respons var definert som oppnåelse av en udetekterbar virusmengde (< 50 HIV-1 RNA kopier/ml).
Danish: Resistensniveauerne over for atazanavir strakte sig fra 3,5 til 29 gange uden tegn på fænotypekrydsresistens over for andre PI'er.
Norwegian Bokmål: Resistensnivået til atazanavir varierte fra 3,5 til 29 ganger uten tegn på fenotypisk kryssresistens overfor andre proteasehemmere.
Danish: Behandlingsresultater ved uge 48 og 144 for studie GS-US-216-0114 er anført i Tabel 3.
Norwegian Bokmål: Behandlingsutfall ved uke 48 og 144 i GS-US-216-0114 studien er presentert i tabell 3.
Danish: Ingen af metabolitterne udviste in vitro-antiviral aktivitet.
Norwegian Bokmål: Ingen av metabolittene demonstrerte antiviral aktivitet in vitro.
Danish: Pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 18 år havde i kliniske studier en gennemsnitlig behandlingsvarighed med atazanavir på 115 uger.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde pediatriske pasienter i alderen 3 måneder inntil 18 år en gjennomsnittlig varighet av behandlingen med atazanavir på 115 uker.
Danish: Det anvendes normalt i kombination med anden medicin mod hiv og medvirker til at kontrollere din hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Det skrives vanligvis ut i kombinasjon med andre anti-HIVlegemidler for å bidra til å kontrollere HIV-infeksjonen din.
Danish: Atazanavir bindes med cirka 86% til humane serumproteiner over et koncentrationsinterval på 100 til 10.000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Atazanavir var ca 86 % bundet til humane serumproteiner over et konsentrasjonsområde på mellom 100 og 10000 ng/ml.
Danish: Behandlingsnaive hiv-1-inficerede patienter
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive HIV-infiserte pasienter
Danish: Non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTI'er)
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTIer)
Danish: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin Methylergonovin
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin Metylergonovin
Danish: Øgede plasmakoncentrationer af samtidigt administrerede lægemidler kan medføre øget eller forlænget terapeutisk effekt eller bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Høyere plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler kan resultere i økte eller forlengede terapeutiske effekter eller bivirkninger.
Danish: EVOTAZ eller ethvert andet lægemiddel, der indeholder atazanavir, bør seponeres, hvis der udvikles alvorligt udslæt.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ og ethvert annet legemiddel som inneholder atazanavir skal seponeres dersom alvorlig utslett utvikles.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed ved ordinering af PDE5-hæmmere (sildenafil, tadalafil, vardenafil eller avanafil) til behandling af erektil dysfunktion hos patienter, der får EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises ved forskrivning av PDE-5-hemmere (sildenafil, tadalafil, vardenafil eller avanafil) for behandling av erektil dysfunksjon hos pasienter som får EVOTAZ.
Danish: En alternativ (ikke-hormonel) sikker kontraceptionsmetode bør anvendes.
Norwegian Bokmål: En alternativ sikker (ikke-hormonell) prevensjonsmetode anbefales.
Danish: Alternative former for kontraception (ikke-hormonelle) bør overvejes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alternative typer prevensjon (ikke-hormonell) bør vurderes (se pkt.
Danish: Ved samtidig administration af tenofoviralafenamid/emtricitabin og EVOTAZ er den anbefalede dosis af tenofoviralafenamid/emtricitabin 10/200 mg 1 gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av tenofoviralafenamid/emtricitabin og EVOTAZ er den anbefalte dosen av tenofoviralafenamid/emtricitabin 10/200 mg én gang daglig.
Danish: Middelværdien for udskillelse i urinen af uomdannet lægemiddel var 7% efter 2 ugers dosering ved 800 mg én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utskillelse i urinen av uendret legemiddel var 7 % etter 2 ukers dosering av 800 mg én gang daglig.
Danish: Anbefalinger ved glemte doser
Norwegian Bokmål: Råd ved uteblitte doser
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar EVOTAZ.
Danish: Dosistitrering af calciumkanalblokkerne bør ovevejes.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering av kalsiumblokkerne bør overveies.
Danish: EVOTAZ kan påvirke din nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ kan påvirke hvor godt nyrene dine fungerer.
Danish: Der bør tages hensyn til de officielle retningslinjer for korrekt behandling af tuberkulose hos hiv-inficerede patienter.
Norwegian Bokmål: Offisielle retningslinjer bør tas i betraktning for hensiktsmessig behandling av tuberkulose hos HIV-1-infiserte pasienter.
Danish: Atazanavir var negativ i Ames reverse-mutationsbestemmelse, men inducerede kromosomale afvigelser in vitro både ved fravær og tilstedeværelse af metabolisk aktivering.
Norwegian Bokmål: Atazanavir var negativ i en Ames prøve på revers-mutasjon, men induserte kromosomavvik in vitro både i fravær og nærvær av metabolsk aktivering.
Danish: Til behandling af erektil dysfunktion og ved samtidig administration af EVOTAZ bør sildenafil anvendes med forsigtighed og ved reduceret dosis på 25 mg hver 48. time; tadalafil bør anvendes med forsigtighed ved reduceret dosis på 10 mg hver 72. time; vardenafil bør anvendes med forsigtighed ved reduceret dosis på højst 2,5 mg hver 72. time.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av erektil dysfunksjon og ved samtidig administrering med EVOTAZ anbefales det at sildenafil brukes med forsiktighet med reduserte doser på 25 mg med 48 timers mellomrom; tadalafil må brukes med forsiktighet med reduserte doser på 10 mg med 72 timers mellomrom; vardenafil må brukes med forsiktighet med reduserte doser ikke høyere enn 2,5 mg med 72 timers mellomrom.
Danish: Randomiseringen blev stratificeret ved screening af hiv-1-RNA-niveau (≤100.000 kopier/ml eller > 100.000 kopier/ml).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert ved å kartlegge HIV-1 RNAnivå (≤ 100,000 kopier/ml eller > 100,000 kopier/ml).
Danish: Stoffet blokerer den virusspecifikke bearbejdning af virale gag-pol-proteiner i hiv-1 inficerede celler og hindrer dermed dannelsen af modne virioner og infektion af andre celler.
Norwegian Bokmål: Stoffet hemmer selektivt den virus-spesifikke utviklingen av virale Gag-Pol-proteiner i virusinfiserte celler, og vil dermed forhindre dannelse av modne viruspartikler og infisering av andre celler.
Danish: På denne måde nedsætter atazanavir risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Dermed reduserer atazanavir risikoen for å utvikle sykdom som følger HIVinfeksjonen.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med EVOTAZ har blitt utført.
Danish: Kvinder bør ikke amme deres barn, mens de tager EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke amme mens de tar EVOTAZ.
Danish: Yderligere reduktion af rifabutin-dosis til 150 mg 2 gange ugentligt på fastsatte dage anbefales til patienter, der ikke tolererer 150 mg 3 gange ugentligt.
Norwegian Bokmål: Videre dosereduksjon av rifabutin til 150 mg to ganger ukentlig på fastsatte dager er anbefalt for pasienter som ikke tolererer dosen på 150 mg tre ganger per uke.
Danish: Følgende redegørelser vedrører de præ-kliniske sikkerhedsresultater for de enkelte aktive stoffer i EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: De følgende beskrivelsene reflekterer de prekliniske resultatene fra de individuelle aktive substansene i EVOTAZ.
Danish: I studie GS-US-216-0114 opstod der fald i den estimerede kreatininclearance tidligt i behandlingen med cobicistat, hvorefter den stabiliserede sig.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-216-0114 forekom det tidlig i behandlingen med kobicistat reduksjoner i estimert kreatininclearance, som deretter stabiliserte seg.
Danish: Procentdelen af forsøgspersoner med viral load >100.000 kopier/ml ved baseline var 39,7%.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter ved baseline med virusmengde >100,000 kopier/ml var 39,7 %.
Danish: Der foreligger ingen data til at fremsætte anbefalinger for brugen af EVOTAZ med andre orale kontraceptiva.
Norwegian Bokmål: Data er ikke tilgjengelig for å gi anbefalinger vedrørende samtidig bruk av EVOTAZ med andre orale antikonseptiva.
Danish: Hver beholder indeholder 30 filmovertrukne tabletter og et tørremiddel af silicagel.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og fuktabsorberende silikagel.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 filmdrasjerte tabletter.
Danish: Ex vivo-studier af kaniner og in vivo-studier af hunde tyder på, at cobicistat har et lavt potentiale for QT-forlængelse, og kan forlænge PR-intervallet let og reducere den venstre ventrikelfunktion ved gennemsnitlige koncentrationer, der er mindst 10 gange højere end den humane eksponering ved den anbefalede daglige dosis på 150 mg.
Norwegian Bokmål: Ex vivo studier med kaniner og in vivo studier med hunder indikerer at kobicistat har et lavt potensiale for QT-forlengelse og kan gi en liten forlengelse i PR-intervall og redusere venstre ventrikkelfunksjon ved gjennomsnittlige konsentrasjoner på minst 10 ganger human eksponering ved den anbefalte dosen på 150 mg daglig.
Danish: Buspiron Clorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Norwegian Bokmål: Buspiron Klorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Danish: ALFA 1-ADRENERGE RECEPTORANTAGONISTER Alfuzosin
Norwegian Bokmål: ALFA 1-ADRENORESEPTOR-ANTAGONIST Alfuzosin
Danish: Komplekse eller ukendte mekanismer ved lægemiddelinteraktion udelukker ekstrapolering af ritonavir lægemiddelinteraktioner med visse cobicistat lægemiddelinteraktioner.
Norwegian Bokmål: Komplekse eller ukjente mekanismer ved legemiddelinteraksjoner hindrer ekstrapolering av legemiddelinteraksjoner for ritonavir til visse legemiddelinteraksjoner for kobicistat.
Danish: 2% af patienterne behandlet med atazanavir oplevede samtidig grad 3-4 ALAT/ASAT og grad 3-4 forhøjelser af total-bilirubin.
Norwegian Bokmål: To prosent av pasientene som ble behandlet med atazanavir opplevde samtidig stigning av grad 3-4 ALAT/ASAT og grad 3-4 total bilirubin.
Danish: EVOTAZ filmovertrukne tabletter fås i beholder med 30 tabletter.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ filmdrasjerte tabletter leveres i bokser med 30 tabletter.