FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksi pakkaus on 0,6 mg/ml vahvuudelle, ja se sisältää yhden 1 ml ruiskun: keltainen väri ulkopakkauksessa; etiketti painamaton keltainen Yksi pakkaus 0,6 mg/ml vahvuudelle, ja se sisältää yhden 5 ml ruiskun: keltainen väri ulkopakkauksessa; etiketti painamaton keltainen Yksi pakkaus 6 mg/ml vahvuudelle, ja se sisältää yhden 1 ml ruiskun: purppuranvärinen ulkopakkaus; etiketti painamaton purppura
Slovak: Jedna škatuľka pre silu 0,6 mg/ml s jednou 1 ml striekačkou: žltá farba pre vonkajšiu škatuľku a žltá farba reverzného typu pre označenie obalu Jedna škatuľka pre silu 0,6 mg/ml s jednou 5 ml striekačkou: žltá farba pre vonkajšiu škatuľku a žltá farba reverzného typu pre označenie obalu Jedna škatuľka pre silu 6 mg/ml s jednou 1 ml striekačkou: fialová farba pre vonkajšiu škatuľku a fialová farba reverzného typu pre označenie obalu Jedna škatuľka pre silu 6 mg/ml s jednou 5 ml striekačkou: fialová farba pre vonkajšiu škatuľku a fialová farba reverzného typu pre označenie obalu
Finnish: Sympaattisen hermoston toimintaa lamaavien lääkevalmisteiden, joita ovat esimerkiksi beetasalpaajat, klonidiini, guanetidiini ja reserpiini, hypoglykemian adrenergisen vastavaikutuksen merkit voivat vähetä tai olla poissa.
Slovak: Pod vplyvom sympatolytických liekov, ako sú beta-blokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, prejavy adrenergickej protiregulácie hypoglykémie môžu byť znížené alebo neprítomné.
Finnish: AMGLIDIA on valkoinen ja hajuton oraalisuspensio.
Slovak: AMGLIDIA je biela perorálna suspenzia bez zápachu.
Finnish: Jos lääkäri määrää sinulle sellaista AMGLIDIA-valmistetta, jota et ole aikaisemmin käyttänyt, palauta aikaisemmin käytössä olleet valmiste ja ruisku apteekkiin, jotta ruiskut eivät sekoittuisi.
Slovak: Ak vám lekár predpísal nové balenie lieku AMGLIDIA, vráťte lekárnikovi predchádzajúce balenie a striekačku, aby ste predišli zámene striekačiek.
Finnish: Estrogeenit (kuten 17-beta-estradioli), hormonihoito
Slovak: Estrogény (ako je 17-beta estradiol), ktoré sa používajú na hormonálnu liečbu
Finnish: On käytettävä lähinnä olevaa määrää laskettuun tilavuuteen nähden.
Slovak: Má sa použiť objem, ktorý je najbližší vypočítanému objemu.
Finnish: Plasman enimmäispitoisuuksien (Cmax) arvot olivat samanlaiset kahden suspension osalta (201,71 ± 71,43 ng/ml 6 mg/ml:n suspension tapauksessa ja 206,93 ± 67,33 ng/ml 0,6 mg/ml:n suspension tapauksessa).
Slovak: 71,43 ng/ml pre suspenziu 6 mg/ml a 206,93 ± 67,33 ng/ml pre suspenziu 0,6 mg/ml).
Finnish: Valkoinen, hajuton suspensio.
Slovak: Biela suspenzia bez zápachu.
Finnish: Sulfametoksatsoli trimetopriimilla (Cotrimoksatsoli)
Slovak: Sulfametoxazol s trimetoprimom (kotrimoxazol)
Finnish: • Amglidian 0,6 mg/ml vahvuutta ei tule käyttää annostukseen, joka on enemmän kuin 0,6 mg/kg/vrk, jotta rajoitettaisiin altistumista apuaine natriumbentsoaatille.
Slovak: Sila lieku Amglidia 0,6 mg/ml sa nemá používať na dávkovanie vyššie než 0,6 mg/kg/deň, aby sa obmedzila expozícia pomocnej látke benzoanu sodnému.
Finnish: Oireenmukaiset toimenpiteet toteutettiin ja tilanne palasi normaaliin molemmissa tapauksissa.
Slovak: Prijali sa symptomatické opatrenia a situácia sa v týchto dvoch prípadoch vyriešila.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos lapsesi ei voi paremmin, tai jos hänen vointinsa huononee muutaman päivän kuluttua.
Slovak: Ak sa vaše dieťa do niekoľkých dní nebude cítiť lepšie alebo sa bude cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt Anafylaktinen reaktio, mukaan lukien hengenahdistus, hypotensio ja sokki.
Slovak: Anafylaktická reakcia vrátane dyspnoe, hypotenzie a šoku.
Finnish: Ruoansulatuskanavan häiriöt (hyvin yleinen: saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä): - Ripuli - Vatsakipu - Oksentelu - Vatsavaivat (dyspepsia)
Slovak: Gastrointestinálne poruchy (veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10): - Hnačka - Abdominálna (brušná) bolesť
Finnish: Anaboliset steroidit ja miespuoliset sukupuolihormonit (kuten testosteroniemanaatti) (käytetään testosteronivajeen hoitoon)
Slovak: Anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny (ako je testosterón enantát)
Finnish: Jos unohdat antaa AMGLIDIA-valmistetta
Slovak: Ak zabudnete podať liek AMGLIDIA
Finnish: AMGLIDIA-valmisteen vaikuttava aine on glibenklamidi, joka kuuluu sulfonyyliureoiden lääkeryhmään ja jota käytetään verensokerin alentamiseen (veren glukoosi).
Slovak: AMGLIDIA obsahuje liečivo nazývané glibenklamid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných sulfonylmočoviny, ktoré sa používajú na zníženie hladiny cukru (glukózy) v krvi.
Finnish: Kun annos suurenee, potilaan jo saamaa insuliiniannosta on usein mahdollista pienentää ja sitten lopettaa.
Slovak: Keďže dávka je zvýšená, zvyčajne je možné znížiť a následne zastaviť dávkovanie inzulínu, ktorý pacient už užíva.
Finnish: Annoksen unohtaminen
Slovak: Vynechanie dávky
Finnish: Lääkkeet
Slovak: Lieky
Finnish: ACE:n estäjät (käytetään verenpaineen hoitoon) (kuten kaptopriili ja enalapriili)
Slovak: Inhibítory ACE (používajú sa na liečbu hypertenzie) (ako je kaptopril a enalapril)
Finnish: Imetys näyttää soveltuvan lääkehoidon aikana, mutta varatoimena on suositeltavaa seurata täysimetettävän lapsen verensokeripitoisuutta.
Slovak: Zdá sa, že dojčenie je kompatibilné, ale v rámci prevencie sa odporúča monitorovanie hladiny cukru v krvi u plne dojčených dojčiat.
Finnish: Metaboliittien erittyminen sappeen lisääntyy munuaisten vajaatoiminnassa suhteessa munuaisten toiminnan muutoksen vakavuuteen.
Slovak: Biliárna exkrécia metabolitov je v prípade zlyhania obličiek zvýšená, úmerne k závažnosti zmeny funkcie obličiek.
Finnish: Jos kapillaariverensokeri on < 7 mmol/l, insuliinia vähennetään.
Slovak: Ak je koncentrácia glukózy v kapilárnej krvi < 7 mmol/l, znížte dávku inzulínu.
Finnish: Jotta vältyttäisiin natriumbentsoaatin hyväksyttävän vuorokausiannoksen ylittymiseltä, AMGLIDIAannos ei saa olla enempää kuin 1 ml/kg/vrk.
Slovak: Aby sa predišlo prekročeniu prijateľnej dennej dávky benzoanu sodného, denná dávka lieku AMGLIDIA nemá prekročiť 1 ml/kg/deň.
Finnish: Reserpiini
Slovak: Rezerpín
Finnish: Kilpirauhashormonit (kuten L-tyroksiinia), hormonihoito
Slovak: Hormóny štítnej žľazy (ako je L-tyroxín), ktoré sa používajú na hormonálnu liečbu
Finnish: Päivittäinen annos oli 0,1˗0,8 mg/kg glibenklamiditablettien (mediaaniannos 0,3 mg/kg) ja 0,1˗0,6 mg/kg oraalisuspension osalta (mediaaniannos 0,1-0,2 mg/kg/vrk tutkimusjakson aikana 2-4 antokertaan vuorokaudessa jaettuna).
Slovak: Denné dávky boli v rozsahu 0,1 až 0,8 mg/kg pre tablety glibenklamidu (priemerná dávka 0,3 mg/kg) a 0,1 až 0,6 mg/kg pre perorálnu suspenziu (medián 0,1 až 0,2 mg/kg denne počas obdobia štúdie) podávanú v 2 až 4 podaniach denne).
Finnish: Altistukset olivat samankaltaisia glibenklamidin kahden oraalisuspension osalta ja suurempia kuin murskattujen Daonil-tablettien annon jälkeen.
Slovak: Expozície pre tieto dve perorálne suspenzie glibenklamidu boli tiež podobné a väčšie než expozície pozorované po podaní rozdrvených tabliet Daonilu.
Finnish: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Ranska
Slovak: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003
Finnish: Yhdellä lapsella oli alhainen leukosyyttipitoisuus, mutta lähellä normaalia (neutrofiilit 1,3 × 103 / μL, kun normaalin alaraja on 1,5 × 103 / μl).
Slovak: U jedného dieťaťa sa vyskytla nízka hladina leukocytov, ale blízko normálneho rozsahu (neutrofily 1,3
Finnish: Natriumbentsoaatille altistumisen rajoittamiseksi ja jotta noudatettaisiin antotapaa (1 ja 5 ml:n mittaruiskut), AMGLIDIA-valmistetta 0,6 mg:n/ml:n vahvuisena ei suositella käyttämään alla lueteltuja suurempiin annostuksiin:
Slovak: S cieľom obmedziť expozíciu benzoanu sodnému a vzhľadom na spôsob podania (1 ml a 5 ml perorálne striekačky) sa neodporúča používať silu lieku AMGLIDIA 0,6 mg/ml na dávkovania vyššie než sú ďalej opísané dávkovania:
Finnish: Aseta ruisku lapsen suuhun ja työnnä mäntää lääkkeen valuttamiseksi hitaasti suuhun.
Slovak: Vložte striekačku do úst dieťaťa a piest pomaly zatláčajte,
Finnish: Glukagoni
Slovak: Glukagon
Finnish: Kussakin ryhmässä haittavaikutukset on esitetty alenevassa järjestyksessä vakavasta vähemmän vakavaan.
Slovak: V rámci každého zoskupenia frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Finnish: Tätä lääkettä saa käyttää vain vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten neonataalidiabeteksen hoitoon.
Slovak: Tento liek sa môže používať len na liečbu neonatálneho diabetu u novorodencov, dojčiat a detí.
Finnish: Suhteellinen biologinen hyötyosuus oli 0,6 mg/ml:n suspension osalta 121,6 % ja 6 mg/ml:n suspension osalta 114,1 % verrattuna murskattuihin Daoniltabletteihin.
Slovak: Relatívna biologická dostupnosť v porovnaní s rozdrvenými tabletami Daonilu bola 121,6 % pre suspenziu 0,6 mg/ml a 114,1
Finnish: o Poikkeuksellisissa stressitilanteissa (esim. vamma, leikkaus, kuumeiset infektiot) verensokerin säätely voi heikentyä, jolloin tilapäinen vaihtaminen insuliiniin saattaa olla välttämätöntä hyvän metabolisen hallinnan säilyttämiseksi.
Slovak: o dysfunkcia pečene alebo obličiek môže vyžadovať zníženie dávkovania, o vo výnimočných stresových situáciách (napr. trauma, operácia, febrilné infekcie) sa môže zhoršiť regulácia koncentrácie glukózy v krvi a na udržanie dobrej metabolickej kontroly bude možno potrebná dočasná zmena na inzulín.
Finnish: Vertailevia farmakokineettisiä tietoja glibenklamidisuspension ja mikronoitujen tablettien antamisen jälkeen ei ole saatavissa.
Slovak: K dispozícii nie sú komparatívne farmakokinetické údaje po použití suspenzie a mikronizovaných tabliet.
Finnish: • Reseptilääkkeessä on ilmoitettava laskettu vuorokausiannos millilitroissa, käytettävän Amglidian vahvuus, niiden antokertojen määrä, joihin vuorokausiannos jaetaan, sekä tilavuus millilitroissa annosta kohti ja käytettävän ruiskun koko.
Slovak: Na predpise má byť uvedená vypočítaná denná dávka v ml, sila lieku Amglidia, ktorá sa má použiť a počet podaní, na ktoré je denná dávka rozdelená, ako aj objem v ml, ktorý sa má podať pri každej dávke a veľkosť striekačky, ktorá sa má použiť.
Finnish: Hypoglykemian adrenergisen vastasäätelyn merkit voivat vähetä tai poistua
Slovak: Prejavy adrenergickej protiregulácie hypoglykémie môžu byť zníženie alebo neprítomné
Finnish: - jos lastasi on hoidettu bosentaanilla, esim. lääke, jota käytetään verenkierto-ongelmien hoitoon.
Slovak: - ak vaše dieťa trpí porfýriou (neschopnosťou rozkladať chemické látky nazývané porfyríny), - ak je vaše dieťa liečené bosentanom, napr. liekom, ktorý sa používa na liečbu problémov s krvným obehom,
Finnish: G6PD-entsyymin puutosta sairastavista potilaista on ilmoitettu akuutin hemolyyttisen anemian tapauksia glibenklamidin käytön yhteydessä.
Slovak: U pacientov s nedostatkom enzýmu G6PD boli pri použití glibenklamidu hlásené prípady akútnej hemolytickej anémie.
Finnish: - jos lapsesi kärsii vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta.
Slovak: - ak vaše dieťa trpí závažnou dysfunkciou obličiek, - ak vaše dieťa trpí závažnou dysfunkciou pečene.
Finnish: Heikentää glibenklamidin hypoglykeemistä vaikutusta tai vahvistaa sitä vaarallisesti viivästyttämällä sen metabolista inaktivoitumista
Slovak: Oslabenie hypoglykemického účinku glibenklamidu alebo jeho nebezpečné zosilnenie oddialením jeho metabolickej inaktivácie
Finnish: Puutteellinen plasman sokerin hallinta
Slovak: Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru
Finnish: Sekä akuutti että krooninen alkoholikäyttö tai alkoholin liikakäyttö henkilöillä, jotka käyttävät alkoholia satunnaisesti, voi heikentää glibenklamidin hypoglykeemistä vaikutusta tai tehostaa vaarallisesti glibenklamidin vaikutusta viivästyttämäällä sen metabolista inaktivoitumista.
Slovak: Akútny aj dlhodobý príjem alkoholu alebo nadmerná konzumácia alkoholu u osôb, ktoré pijú príležitostne, môže oslabiť hypoglykemický účinok glibenklamidu alebo ho nebezpečne zosilniť oddialením jeho metabolickej inaktivácie.
Finnish: Fenytoiini, epilepsian hoito
Slovak: Fenytoín, ktorý sa používa na liečbu epilepsie
Finnish: Nikotiinihappo (suurina annoksina), korkean kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuden (rasvan kaltaisia aineita veressä) alentaminen
Slovak: Kyselina nikotínová (vo vysokých dávkach), ktorá sa používa na zníženie vysokej hladiny cholesterolu a triglyceridov v krvi, čo sú látky podobné tuku
Finnish: Olisi varmistettava, että annetaan tietoa oikeasta annoksesta ja vahvuudesta ja että lääke annostellaan oikein.
Slovak: Je potrebné uistiť sa, že je uvedená a vydaná správna dávka a sila.
Finnish: Tämän jälkeen on annettava jatkuvana infuusiona laimeampaa glukoosiliuosta (10 %) nopeudella, joka tarvitaan veren glukoosipitoisuuden pitämiseksi suurempana kuin 5,5 mmol/l (100 mg/dl).
Slovak: %) s potrebnou rýchlosťou na udržanie hladiny glukózy v krvi nad 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Finnish: Lääkärin määräämää annosta millilitroissa antokertaa kohden ja antokertojen määrää päivää kohden on noudatettava huolellisesti.
Slovak: Dávka v ml na podanie a počet podaní denne musia byť presne dodržané podľa lekárskeho predpisu.
Finnish: Tästä johtuen AMGLIDIA-valmistetta 0,6 mg/ml vahvuisena ei tule käyttää annostuksessa, joka on yli 0,6 mg/kg/vrk.
Slovak: Liek AMGLIDIA 0,6 mg/ml sa preto nemá používať na dávkovanie vyššie než 0,6 mg/kg/deň.
Finnish: Biguanidit (kuten metformiini) diabetes mellituksen hoitoon
Slovak: Biguanidy (ako je metformín), ktoré sa používajú na liečbu ochorenia diabetes mellitus
Finnish: Tetrasykliiniantibiootit (kuten doksisykliini ja minosykliini), infektioiden hoito
Slovak: Tetracyklínové antibiotiká (ako je doxycyklín a minocyklín), ktoré sa používajú na liečbu infekcií
Finnish: AMGLIDIA-valmistetta otettaessa on liian alhaisen verensokerin riski (hypoglykemia).
Slovak: Ak užívate liek AMGLIDIA, ste vystavení riziku príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémii).
Finnish: Veren glukoosipitoisuutta on seurattava määräajoin glibenklamidihoidon ajan.
Slovak: Počas liečby glibenklamidom je potrebné pravidelne monitorovať hladinu glukózy v krvi.
Finnish: Hampaiden värjäytyminen
Slovak: Zmena zafarbenia zubov
Finnish: Kolesevelaami sitoutuu glibenklamidiin ja vähentää glibenklamidin imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Slovak: Kolesevelam sa viaže na glibenklamid a znižuje absorpciu glibenklamidu z gastrointestinálneho traktu.
Finnish: Glibenklamidin antaminen diabeetikolle lisää aterian jälkeistä insulinotrooppista vastetta.
Slovak: Podávanie glibenklamidu diabetikovi zvyšuje postprandiálnu inzulinotropnú odpoveď.
Finnish: Bentsoehappo ja bentsoaatit (natriumbentsoaatti)
Slovak: Kyselina benzoová a benzoany (benzoan sodný)
Finnish: • Amglidian vahvuuden valintaan vaikuttavat määrätty annostus ja potilaan paino.
Slovak: Voľba sily lieku Amglidia má byť definovaná podľa predpísaného dávkovania a telesnej hmotnosti pacienta.
Finnish: 1 ml:n mittaruisku on ohut ja pieni ja 5 ml:n ruisku on paksu ja pitkä.
Slovak: 1 ml perorálna striekačka je tenká a malá, zatiaľ čo 5 ml striekačka je hrubá a dlhá.
Finnish: Sivuvaikutuksista ilmoittaminen
Slovak: Hlásenie vedľajších účinkov
Finnish: Kalsiumkanavan salpaajat (kuten nifedipiini korkean verenpaineen hoitoon)
Slovak: Blokátory vápnikových kanálov (ako je nifedipín, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku)
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt Neutropenia Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Neutropénia Poruchy metabolizmu a výživy
Finnish: Disopyramidi, sydämen epäsäännöllisen sykkeen hoito
Slovak: Dizopyramid, ktorý sa používa na liečbu nepravidelného srdcového pulzu
Finnish: Nuoret eivät tarvitse tätä lääkettä oraalisuspensiona.
Slovak: Dospievajúci nepotrebujú túto perorálnu suspenziu.
Finnish: Hammasongelmat (yleinen: voi esiintyä jopa yhdellä kymmenestä): - Hampaiden värjäytyminen.
Slovak: Problémy so zubami (časté: môžu postihnúť až 1 osobu z 10):
Finnish: 5 ml:n ruisku on paksu ja pitkä, ja asteikko on porrastettu 0,1 ml välein.
Slovak: 5 ml striekačka je hrubá a dlhá, s 0,1 ml dielikmi stupnice.
Finnish: Sulfonyyliurean mediaaniannos [IQR] väheni seurannan aikana: mediaaniannos [IQR] oli 0,30 mg/kg/vrk [0,14-0,53 mg/kg/vrk] yhden vuoden kohdalla ja 0,23 mg/kg/vrk [0,120,41 mg/kg/vrk] 10 vuoden kohdalla (p = 0,03).
Slovak: 0,30 mg/kg denne (0,14 - 0,53 mg/kg denne) po jednom roku a 0,23 mg/kg denne (0,12 - 0,41 mg/kg denne) po 10 rokoch (p =
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa valolta suojassa.
Slovak: Fľašku uchovávajte vo vonkajšej škatuľke, na ochranu pred svetlom.
Finnish: Populaatiofarmakokineettistä lähestymistapaa käytettiin vertaamaan vakaan tilan pitoisuuksia, kun valmistetta annettiin 0,9 mg kahdesti vuorokaudessa lapsille, joiden kehon paino oli 10-30 kg, ja 1,25 mg kahdesti vuorokaudessa aikuisille Simuloidun pediatrisen populaation plasman glibenklamidipitoisuudet olivat noin 30-60 % alhaisemmat kuin aikuisilla.
Slovak: Na porovnanie koncentrácií v rovnovážnom stave po podaní dávky 0,9 mg dvakrát denne u detí s telesnou hmotnosťou 10 - 30 kg a dávky 1,25 mg dvakrát denne u dospelých sa použil prístup populačnej farmakokinetiky.
Finnish: Glukagoni, veren korkean glukoosipitoisuuden hoito
Slovak: Glukagon, ktorý sa používa na liečbu vysokej hladiny glukózy v krvi
Finnish: Kumariinijohdannaiset (kuten dikoumaroli, asenokumaroli), veren hyytymisen vähentäminen
Slovak: Deriváty kumarínu (ako je dikumarol, acenokumarol), ktoré sa používajú na zníženie zrážanlivosti krvi
Finnish: Siten suositellaan siklosporiiniin liittyvää seurantaa ja annostuksen muuttamista, kun molempia lääkkeitä käytetään samanaikaisesti.
Slovak: Preto ak sa obidva lieky podávajú súbežne, odporúča sa monitorovanie a úprava dávkovania ciklosporínu.
Finnish: Ruiskun valinta (1 ml tai 5 ml) perustuu kunkin annoksen tilavuuteen millilitroissa lääkemääräyksen mukaisesti.
Slovak: Striekačka (1 ml alebo 5 ml) sa zvolí na základe objemu v ml, ktorý sa má podať pri každej dávke podľa predpisu lekára.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000), ei tiedossa (käytettävissä olevista tiedoista ei voida arvioida).
Slovak: 1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000)
Finnish: Kukin ruisku sisältyy tiettyyn annosvaihtoehtoon.
Slovak: Každá pribalená striekačka má špecifický vzhľad.
Finnish: Annosteluvirhe kumariinijohdannaisten antamisessa
Slovak: Nesprávne dávkovanie podávaných derivátov kumarínu
Finnish: Jos oksentelu on vähäistä, annetaan pahoinvointilääkettä, ja AMGLIDIA-hoitoa voidaan jatkaa.
Slovak: V prípade mierneho vracania je potrebné podať liek proti vracaniu a liečba liekom AMGLIDIA môže pokračovať.
Finnish: Kalsiumkanavan salpaajat
Slovak: Blokátory vápnikových kanálov
Finnish: Jos lopetat AMGLIDIA-valmisteen käytön
Slovak: Ak prestanete podávať liek AMGLIDIA
Finnish: Käytä vain lääkärisi määräämää ruiskua.
Slovak: Máte používať len striekačku, ktorú vám predpísal váš lekár.
Finnish: • Käytettävän ruiskun valinta: Kun käytettävä vuorokauden kokonaisannosannos ja vahvuus on määritetty, otetaan huomioon päivittäiset antokerrat ja lasketaan antokertaa vastaava tilavuus.
Slovak: Po definovaní celkovej dennej dávky a sily, ktoré sa majú použiť, je potrebné zdôrazniť frekvenciu denného podávania a vypočítať zodpovedajúci objem na podanie.
Finnish: Viikosta 2 lähtien AMGLIDIA-annosta suurennetaan 0,2 mg/kg/vrk ja insuliinia vähennetään, jos kapillaariverensokeri on ≥ 7 mmol/l.
Slovak: Od 2. týždňa zvýšte dávku lieku AMGLIDIA o 0,2 mg/kg denne a znížte dávku inzulínu, ak je koncentrácia glukózy v kapilárnej krvi ≥ 7 mmol/l.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat AMGLIDIA-valmistetta 3.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte liek AMGLIDIA
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat hypoglykemia, ohimenevä ripuli ja vatsakipu.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie sú hypoglykémia, prechodná hnačka a abdominálna bolesť.
Finnish: Klaritromysiini
Slovak: Klaritromycín
Finnish: Yksi pullo 30 ml:n suspensiota ja yksi 1 ml:n mittaruisku, joka on pakattu erilliseen pussiin, ja yksi ruiskusovitin.
Slovak: Jedna fľaška obsahujúca 30 ml suspenzie a jedna 1 ml perorálna striekačka zabalená v samostatnom vrecku a jeden adaptér na striekačku.
Finnish: Lääkärillä, joka aloittaa hoidon glibenklamidi-suspensiolla, tulee olla kokemusta hyvin varhaisessa vaiheessa esiintyvän diabeteksen hoidosta.
Slovak: Liečbu suspenziou glibenklamidu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s veľmi skorým nástupom diabetu.
Finnish: Sulfonyyliureoiden, kuten AMGLIDIA-valmisteen, on osoitettu olevan tehokkaita potilailla, joilla on beetasolun kaliumkanavaa koodaavissa geeneissä mutaatioita ja kromosomiin 6q24 liittyvä ohimenevä neonataalidiabetes.
Slovak: Preukázalo sa, že sulfonylmočoviny, ako je liek AMGLIDIA, sú účinné u pacientov s mutáciami v génoch kódujúcich ATP-senzitívny draslíkový kanál β-buniek a s prechodným neonatálnym diabetes mellitus súvisiacim s chromozómom 6q24.
Finnish: Liian alhainen verensokeripitoisuus Puutteellinen plasman sokerin hallinta Alhaista verensokeripitoisuutta saattaa esiintyä piilevänä
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru nízka hladina cukru v krvi môže byť skrytá
Finnish: Fenfluramiini
Slovak: Fenfluramín
Finnish: Siklosporiini estää siirretyn elimen hylkimisreaktion
Slovak: Ciklosporín, ktorý sa používa na prevenciu rejekcie transplantovaného orgánu
Finnish: Kumariinijohdannaiset
Slovak: Deriváty kumarínu
Finnish: Yksi pullo 30 ml:n suspensiota ja yksi 5 ml:n mittaruisku, joka on pakattu erilliseen pussiin, ja yksi ruiskusovitin.
Slovak: Jedna fľaška obsahujúca 30 ml suspenzie a jedna 5 ml perorálna striekačka zabalená v samostatnom vrecku a jeden adaptér na striekačku.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja toimenpiteet myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä riskinhallintasuunnitelman mahdollisten myöhempien päivitysten mukaisesti.
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaiset tai potilaat eivät saa koskaan käyttää muuta kuin pakkaukseen sisältyvää ruiskua.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci alebo pacienti nemajú nikdy používať inú striekačku ako je striekačka pribalená v škatuľke, aby sa predišlo chybám v dávkovaní, ktoré by mohli viesť k vážnej škode.
Finnish: Avaa pullo kiertämällä turvasuljinta ja painamalla sitä samalla alaspäin.
Slovak: Fľašku otvoríte tak, že odskrutkujete detský bezpečnostný uzáver a súčasne stlačíte nadol.
Finnish: Samalla lapsella oli ohimenevästi ja vähäisesti kohonneet arvot ASAT 73 IU/L ja ALAT 42 IU/L (normaaliarvo ensimmäisen osalta alle 60 ja toisen jälkimmäisen 40).
Slovak: ALAT 42 IU/l (normálny rozsah nižší ako 60, respektíve 40).
Finnish: Ohimenevä ripuli, oksentelu ja vatsakipu sekä dyspepsia Kaksi lasta sai vatsakipuja (toisessa oli ohimenevää ripulia ja oksentelua samanaikaisesti), minkä katsottiin liittyvän lääkkeeseen.
Slovak: U dvoch detí sa vyskytla abdominálna bolesť (u jedného dieťaťa s prechodnou hnačkou a vracaním počas rovnakej epizódy), ktorá podľa posúdenia súvisela s liekom.
Finnish: Heti kun insuliinin käyttö lopetetaan, AMGLIDIA-annosta säädetään kapillaariverensokerin mukaan.
Slovak: Po vysadení inzulínu sa dávka lieku AMGLIDIA upraví podľa koncentrácie glukózy v kapilárnej krvi.
Finnish: Aseta asovitin tiukasti pulloon ja pidä pullo pystyasennossa.
Slovak: Do fľašky pevne zasuňte adaptér, pričom fľašku držíte vo vzpriamenej polohe.
Finnish: Ensimmäisellä käyttökerralla pullo on avattava kiertämällä turvasuljinta ja painamalla sitä samalla alaspäin.
Slovak: Pri prvom použití sa fľaška otvorí odskrutkovaním detského bezpečnostného uzáveru a súčasným stlačením nadol.
Finnish: Puutteellinen plasman glukoosin hallinta
Slovak: Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny glukózy
Finnish: Seuraavassa taulukossa on tiivistelmä yllä mainituista yhteisvaikutuksista ja muista vaikutuksista.
Slovak: Zhrnutie interakcií podrobne opísaných vyššie, ako aj ďalšie interakcie, sú uvedené v tabuľke nižšie.
Finnish: Bosentaani
Slovak: Bosentan