FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since this was mainly observed in dogs with an empty stomach, it is recommended to feed a light meal or snack a while before the tablets are given.
Latvian: Tā kā šo blakusparādību galvenokārt novēroja suņiem tukšā dūšā, ieteicams dot suņiem vieglu maltīti vai uzkodas neilgi pirms tablešu lietošanas.
English: Cerenia solution for injection is used in dogs both to prevent nausea and vomiting before and after an operation and to improve recovery from general anaesthesia after use of morphine.
Latvian: Cerenia šķīdumu injekcijām lieto suņiem sliktas dūšas un vemšanas novēršanai pirms un pēc operācijas, lai uzlabotu atlabšanu no vispārējās anestēzijas pēc morfīna lietošanas.
English: In the study looking at the effect of Cerenia before and after surgery, Cerenia was effective at preventing vomiting asociated with the use of morphine.
Latvian: Pētījumā, kurā vērtēja Cerenia ietekmi pirms un pēc operācijas, Cerenia efektīvi novērsa ar morfīna lietošanu saistītu sliktu dūšu.
English: Cerenia blocks neurokinin-1 (NK1) receptors, which are found on the surface of certain cells in the part of the brain that controls nausea and vomitingand are activated by the attachment of a chemical in the body called ‘substance P'.
Latvian: Cerenia bloķē neirokonīna-1 (NK1) receptorus, kas atrodas uz noteiktu šūnu virsmas tajā galvas smadzeņu daļā, kas kontrolē sliktu dūšu un vemšanu, un tas neļauj tādai ķīmiskai vielai kā „P viela” piesaistīties.
English: The CVMP concluded that the benefits of Cerenia exceed its risks and recommended that Cerenia be given a marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Cerenia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: A further study involving dogs looked at the prevention of nausea and vomiting before and after surgery.
Latvian: Vēl vienā pētījumā suņiem vērtēja sliktas dūšas un vemšanas profilaksi pirms un pēc operācijas.
English: Dogs received either Cerenia soluton for injection or placebo 45 minutes before the administration of morphine for sedation and pain relief prior to anaesthesia .
Latvian: Suņiem ievadīja Cerenia šķīdumu injekcijām vai placebo 45 minūtes pirms morfīna lietošanas sedācijai un sāpju mazināšanai pirms anestēzijas.
English: Handling Cerenia does not represent a particular risk for people.However, maropitant can produce short lived eye irritation and in the case of accidental eye exposure, the eyes should be flushed with plenty of water and medical attention sought.
Latvian: Tomēr maropitants var izraisīt īslaicīgu acu kairinājumu, un nejaušas saskares gadījumā ar acīm acis ir jāskalo ar lielu ūdens daudzumu un jāmeklē medicīniska palīdzība.
English: The results of the studies showed that Cerenia was more effective than placebo: less vomiting was seen in dogs and cats that received the medicine than in animals that received placebo, both in the treatment or in the prevention of vomiting.
Latvian: Pētījumu rezultāti liecināja, ka Cerenia bija efektīvākas nekā placebo - suņiem un kaķiem, kas bija saņēmuši šīs zāles, vemšanu novēroja retāk nekā placebo saņēmušajiem dzīvniekiem gan vemšanas ārstēšanas, gan novēršanas grupā.
English: In cats the solution for injection is used to prevent vomiting and to reduce nausea, but is not suitable for motion (travel) sickness.
Latvian: Kaķiem injekciju šķīdumu lieto, lai novērstu vemšanu un samazinātu sliktu dūšu, bet tas nav piemērots šūpes (ceļojumu) slimības gadījumā.
English: In cats, treatment of vomiting is with the injection only.
Latvian: Kaķiem vemšanu ārstē tikai injekcijas veidā.
English: In order to study the effect of Cerenia in motion sickness, dogs prone to vomiting when travelling were taken on car journeys lasting several hours for up to two consecutive days.
Latvian: Novērtējot Cerenia iedarbību “jūras slimības” gadījumā, suņus ar tieksmi uz vemšanu ceļojuma laikā vadāja ar auto, un brauciens ilga no dažām stundām līdz divām dienām pēc kārtas.
English: What is the risk associated with Cerenia?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Cerenia?
English: The active substance in Cerenia, maropitant, is broken down in the liver and therefore it is recommended to be used with caution in animals with liver disease.
Latvian: Maropitants, Cerenia aktīvā viela, tiek sadalīta aknās, tādēļ ieteicams ievērot piesardzību, lietojot šīs zāles dzīvniekiem ar aknu slimību.
English: Bioequivalence studies were conducted in both dogs and cats to compare giving the injection under the skin with injection into a vein.
Latvian: Bioekvivalences pētījumi tika veikti suņiem un kaķiem, lai salīdzinātu injekcijas zem ādas ar injekcijas vēnā rezultātus.
English: the animal owner can administer the tablets to the dog.
Latvian: Turpmākās ārstēšanas gaitā dzīvnieka saimnieks var pats sunim dot tabletes.
English: In case of accidental ingestion or self-injection medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the physician.
Latvian: Ja zāles nejauši norītas vai lietotājs tās injicējis sev, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un ārstam jāuzrāda lietošanas instrukcija vai zāļu marķējums.
English: As injection under the skin causes pain in cats, the animal will need to be restrained when treated.
Latvian: Tā kā injekcija zem ādas kaķiem rada sāpes, dzīvniekiem pirms zāļu ievadīšanas jābūt savaldītiem.
English: Cerenia is used to treat vomiting in dogs and cats (solution for injection) or to prevent vomiting in dogs (tablets), in combination with other supportive measures.
Latvian: Cerenia lieto, lai ārstētu vemšanu suņiem un kaķiem (injekciju šķīdums) un lai novērstu vemšanu suņiem (tabletes) kombinācijā ar citiem palīglīdzekļiem.
English: In dogs the tablets can be used to prevent vomiting due to motion sickness.
Latvian: Tabletes lieto suņiem, lai novērstu vemšanu šūpes slimības gadījumā.
English: For dogs, the treatment of vomiting should be started with the injection, since vomiting animals might throw the intact tablet up again.
Latvian: Vemšanas ārstēšana suņiem jāsāk injekcijas veidā, jo dzīvnieki ar tendenci uz vemšanu var izvemt neizmantoto tableti.
English: What benefit has Cerenia shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Cerenia iedarbīgums šajos pētījumos?
English: A very common side effect in cats was evidence of pain from injection under the skin and this may be reduced by injection of the product at refrigerated temperature.
Latvian: Ļoti bieži kaķiem novērota blakusparādība bija sāpes pēc injekcijas zem ādas, bet to var mazināt, injicējot atdzesētas zāles.
English: A common side effect of the tablets when used at a high dose of 8 mg/kg in dogs (for motion sickness) was vomiting before the car journey started.
Latvian: Bieži novērota blakusparādība, lietojot lielu (8 mg/kg) tablešu devu “jūras slimības” ārstēšanai, bija vemšana pirms autobrauciena sākuma.
English: For the treatment of vomiting, the effect of Cerenia compared with placebo was examined in sick cats that were vomiting for various reasons.
Latvian: Vemšanas ārstēšanai Cerenia ietekmi ar placebo ietekmi salīdzināja slimiem kaķiem, kuriem vemšana bija dažādu iemeslu dēļ.
English: How does Cerenia work?
Latvian: Kā darbojas Cerenia?
English: Since Cerenia has not been studied in very young dogs or cats, or in pregnant or lactating bitches or queens, use of Cerenia in these animals should be discussed with your veterinarian.
Latvian: Cerenia nav novērtētas pētījumos ar ļoti jauniem suņiem un kaķiem, kā arī kucēm vai kaķenēm grūsnības un laktācijas periodā, tāpēc par šo zāļu lietošanu jākonsultējas ar veterinārārstu.
English: Cerenia is used to prevent (tablets and solution for injection) and treat (solution for injecton) nausea caused by chemotherapy in dogs.
Latvian: Cerenia lieto, lai novērstu (tabletes un injekciju šķīdumu) un ārstētu (injekciju šķīdumu) sliktu dūšu pēc ķīmijterapijas suņiem.
English: Cerenia tablets are given to dogs at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight once daily to prevent or treat vomiting for up to 14 days.
Latvian: Cerenia tabletes lieto suņiem pa 2 mg maropitanta uz kg ķermeņa masas vienreiz dienā vemšanas profilaksei vai ārstēšanai līdz 14 dienām ilgi.
English: Dogs were treated with either 1 mg/kg (injection given under the skin) or 2 mg/kg (tablet) once daily up to five days.
Latvian: Suņi vienreiz dienā saņēma 1 mg/kg (injekcijas zem ādas veidā) vai 2 mg/kg (tablešu veidā) vienreiz dienā ne ilgāk kā piecas dienas.
English: Cerenia tablets are given to dogs at a dose of 8 mg maropitant per kg bodyweight once daily to prevent vomiting due to motion sickness for a maximum of two consecutive days.
Latvian: Cerenia tabletes lieto suņiem pa 8 mg maropitanta uz kg ķermeņa masas vienreiz dienā vemšanas profilaksei šūpes slimības gadījumā ne ilgāk kā divas dienas pēc kārtas.
English: The animals received either Cerenia tablets at a dose of 8 mg/kg bodyweight or a placebo for up to two consecutive days.
Latvian: Šie dzīvnieki saņēma Cerenia 8 mg/kg devu tablešu vai placebo veidā ne ilgāk kā divas dienas pēc kārtas.
English: Cerenia solution for injection is given to dogs and cats once daily under the skin or into a vein (1 mg per kg bodyweight) for up to five days.
Latvian: Cerenia šķīdumu injekcijām suņiem un kaķiem ievada vienreiz dienā zem ādas (1 mg uz kg ķermeņa masas) līdz piecām dienām ilgi.
English: For the prevention of vomiting, Cerenia was studied in dogs which received either Cerenia or a placebo (a dummy tablet or injection) before another substance known to trigger vomiting (such as certain cancer medicines) was given to them.
Latvian: Suņiem: vemšanas profilaksei Cerenia pētīja suņiem, kuri saņēma Cerenia vai placebo (neīstu tableti vai injekciju) pirms citas, vemšanu izraisošas vielas (piemēram, noteiktu pretvēža zāļu) ievadīšanas.
English: For the prevention of vomiting, Cerenia was studied in cats which received either Cerenia or placebo before another substance known to trigger vomiting was given to them.
Latvian: Kaķiem: vemšanas novēršanai Cerenia novērtēja pētījumos ar kaķiem, kuri saņēma Cerenia vai placebo, pēc tam saņemot citu vielu, kas izraisa vemšanu.
English: For the treatment of vomiting, the effect of Cerenia (or a placebo) was examined in sick dogs that were vomiting for various reasons, for example because of a gastrointestinal infection.
Latvian: Vemšanas ārstēšanai Cerenia (un placebo) novērtēja pētījumos ar slimiem suņiem, kam vemšana bija dažādu iemeslu, piemēram, kuņģa un zarnu trakta infekciju dēļ.
English: How has Cerenia been studied?
Latvian: Kā noritēja Cerenia izpēte?
English: Cats were treated with 1 mg/kg (injection given under the skin) once daily up to five days.
Latvian: Kaķus ārstēja, vienreiz dienā ievadot 1 mg/kg (injekcijas veidā) ne ilgāk kā piecas dienas.
English: What is Cerenia used for?
Latvian: Kāpēc lieto Cerenia?
English: Treatment is started as soon as possible and usually within 6 days after symptoms start.
Latvian: Ārstēšanu sāk pēc iespējas ātrāk un parasti sešu dienu laikā pēc simptomu sākšanās.
English: Further information on Dectova can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
Latvian: Sīkāka informācija par Dectova ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
English: When the neuraminidases are blocked, the virus cannot spread.
Latvian: Kad neiraminidāzes ir bloķētas, vīruss nevar izplatīties.
English: The recommended dose for adults is 600 mg twice daily for 5 to 10 days while for children the dose is adjusted based on weight.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 600 mg divas reizes dienā 5 līdz 10 dienas, savukārt bērniem ieteicamo devu pielāgo atkarībā no ķermeņa masas.
English: Lower doses are given to adults and children with reduced kidney function.
Latvian: Zemākas devas nosaka pieaugušajiem un bērniem ar nieru darbības traucējumiem.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Dectova?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Dectova lietošanu?
English: As for all medicines, data on the use of Dectova are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Dectova lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Other information about Dectova
Latvian: Cita informācija par Dectova
English: Complicated influenza is a severe flu infection that requires hospitalisation of the patient.
Latvian: Komplicēta gripa ir smaga gripas saslimšana, kuras gadījumā pacients ir jāhospitalizē.
English: The most serious side effect is liver injury.
Latvian: Visnopietnākā blakusparādība ir aknu bojājums.
English: Dectova can only be obtained with a prescription.
Latvian: Dectova var iegādāties tikai pret recepti.
English: The main measure of effectiveness was how long it took for patients to leave hospital or for 4 out of the following 5 flu symptoms to resolve: fever, decreased levels of oxygen in the blood, raised breathing rate, raised heart rate and abnormal blood pressure.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija tas, pēc cik ilga laika pacienti pameta slimnīcu vai pēc cik ilga laika tika novērsti četri no šādiem pieciem gripas simptomiem: drudzis, samazināts skābekļa līmenis asinīs, paātrināta elpošana, paātrināta sirdsdarbība un patoloģisks asinsspiediens.
English: However, because uncertainties remain about the size of the effect of Tamiflu (and by extension the size of Dectova's effect), Dectova has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Latvian: Tomēr, tā kā nav skaidrs, kāds ir Tamiflu iedarbības apmērs (un līdz ar to arī Dectova iedarbības apmērs), Dectova ir reģistrētas „izņēmuma kārtā”.
English: Since Dectova has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets the medicine will conduct two observational studies in patients with complicated influenza to obtain further data on the effectiveness.
Latvian: Tā kā Dectova ir reģistrētas izņēmuma kārtā, uzņēmums, kas piedāvā šīs zāles tirgū, veiks divus novērošanas pētījumus, iesaistot pacientus ar komplicētu gripu, lai iegūtu detalizētākus datus par to efektivitāti.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Dectova's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Dectova, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: Dectova is an antiviral medicine used to treat complicated and potentially life-threatening influenza (flu) caused by either the influenza A or B virus in adults and children from 6 months of age.
Latvian: Dectova ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu komplicētu un potenciāli dzīvībai bīstamu gripu, ko izraisījis gripas A vai B vīruss, pieaugušajiem un bērniem no sešu mēnešu vecuma.
English: Side effects reported with Dectova are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Dectova lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: Dectova contains the active substance zanamivir.
Latvian: Dectova satur aktīvo vielu zanamivīru.
English: Evidence from laboratory and other clinical studies also supported the effectiveness of Dectova.
Latvian: Laboratorijas un citu klīnisko pētījumu rezultātos ir arī apstiprināta Dectova efektivitāte.
English: Its side effects, the most important one being liver injury, are similar to those seen with Tamiflu.
Latvian: To blakusparādības, no kurām visnopietnākā ir aknu bojājums, ir līdzīgas Tamiflu blakusparādībām.
English: Although Tamiflu was used as the comparator, there is some uncertainty about how effective this medicine is in complicated influenza as it has not been compared with placebo (a dummy treatment) in hospitalised influenza patients.
Latvian: Lai gan Tamiflu lietoja kā salīdzinājuma zāles, nav skaidrs, cik šīs zāles ir efektīvas komplicētas gripas ārstēšanā, jo tās nav salīdzinātas ar placebo (fiktīvām zālēm) hospitalizētiem gripas pacientiem.
English: The medicine is used when the virus is resistant to other flu treatments or when other antiviral treatments, including inhaled zanamivir are not suitable for the patient.
Latvian: Zāles lieto, kad vīruss nereaģē uz citu veidu gripas ārstēšanu vai kad citu veidu pretvīrusu zāles, tostarp inhalējamais zanamivīrs, pacientam nav piemērotas.
English: The most common side effects with Dectova (which may affect up to 1 in 10 people) are diarrhoea, raised levels of transaminases (liver enzymes), liver injury and rash.
Latvian: Visbiežākās Dectova blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja, paaugstināts transamināžu (aknu enzīmu) līmenis, aknu bojājums un izsitumi.
English: It took around 5.1 days for symptoms to resolve or patients to leave the hospital with Dectova compared with 5.6 days with Tamiflu.
Latvian: Lietojot Dectova, pacientiem bija nepieciešamas aptuveni 5,1 dienas, lai novērstu simptomus vai pamestu slimnīcu, salīdzinājumā ar 5,6 dienām, lietojot Tamiflu.
English: What is Dectova and what is it used for?
Latvian: Kas ir Dectova un kāpēc tās lieto?
English: Dectova is expected to be effective against some flu strains that do not respond to other flu treatments.
Latvian: Sagaidāms, ka Dectova efektīvi iedarbosies pret dažiem gripas vīrusu celmiem, kas nereaģē uz citiem gripas ārstēšanas veidiem.
English: An overview of Dectova and why it is authorised in the EU
Latvian: Dectova pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Why is Dectova authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Dectova ir reģistrētas ES?
English: The active substance in Dectova, zanamivir, prevents the flu virus from spreading by blocking some of the enzymes on the surface of the virus called neuraminidases.
Latvian: Dectova aktīvā viela zanamivīrs novērš gripas vīrusa izplatīšanos, bloķējot dažu enzīmu darbību uz vīrusu, ko sauc par neiraminidāzēm, virsmas.
English: For more information about using Dectova, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Dectova lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: Further evidence on benefits of Dectova comes from supporting clinical studies and other laboratory studies.
Latvian: Plašāki pierādījumi par Dectova ieguvumiem ir savākti papildu klīniskajos pētījumus un citos laboratorijas pētījumos.
English: A main study showed that Dectova works as well as Tamiflu, with comparable time to discharge patients from hospital or resolution of most of the influenza symptoms.
Latvian: Pamatpētījumā tika pierādīts, ka Dectova iedarbojas tikpat labi kā Tamiflu, ar līdzīgu laiku, kad pacienti pamet slimnīcu vai kad viņiem ir novērsta lielākā daļa gripas simptomu.
English: What information is still awaited for Dectova?
Latvian: Kāda informācija par Dectova vēl ir sagaidāma?
English: What benefits of Dectova have been shown in studies?
Latvian: Kādi Dectova ieguvumi atklāti pētījumos?
English: Dectova works on neuraminidases of both influenza A (the most common type) and influenza B viruses.
Latvian: Dectova iedarbojas gan uz A tipa gripas (visizplatītākais veids), gan B tipa gripas vīrusu neiraminidāzēm.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Dectova have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Dectova lietošanu.
English: What are the risks associated with Dectova?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dectova?
English: How does Dectova work?
Latvian: Kā Dectova darbojas?
English: Dectova is given as an infusion (drip) into a vein.
Latvian: Dectova ievada infūzijas veidā vēnā (pa pilienam).
English: How is Dectova used?
Latvian: Kā lieto Dectova?
English: Dectova has been shown to work as well as Tamiflu (the standard of care for complicated flu) in one main study involving 626 patients who had been hospitalised.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 626 hospitalizētus pacientus, pierādīja, ka Dectova darbojas tikpat labi kā Tamiflu (komplicētas gripas ārstēšanas standarts).
English: Notes:
Latvian: Piezīmes:
English: A Request for Supplementary Information was adopted on 16 November 2006.
Latvian: Lūgums sniegt papildu informāciju tika pieņemts 2006. gada 16. novembrī.
English: The Applicant further agreed to the proposed wording by the CHMP as follows:
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs piekrita šādam CHMP ieteiktajam formulējumam:
English: The Member States competent authorities will continue to keep the product under regular review.
Latvian: Dalībvalstu atbildīgās amatpersonas arī turpmāk regulāri pārskatīs ar šo preparātu saistīto informāciju.
English: The company responded to these points on 30 November 2006.
Latvian: Uzņēmums uz izvirzītajiem jautājumiem atbildēja 2006. gada 30. novembrī.
English: Section 4.1 (Indication):
Latvian: 4.1. apakšpunkts (indikācijas).
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©.EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©.EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA
English: The CHMP opinion was converted into a Decision by the European Commission on 13 April
Latvian: CHMP atzinums tika pārveidots Eiropas Komisijas 2007. gada 13. aprīļa lēmumā.
English: This is equivalent to 0.1 ml/kg BW of the 1.0 M solution”.
Latvian: Tas atbilst 0,1 ml 1,0 M šķīduma/ kg ĶM ”.
English: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 14 December 2006.
Latvian: Šajā dokumentā un tā pielikumos sniegtā informācija atspoguļo tikai CHMP 2006. gada 14. decembra atzinumā pausto viedokli.
English: After finalisation of the procedure the Spanish Agency for Medicines and Health Products initiated a referral for arbitration to the CHMP under article 36.1 of Directive 2001/83/EC.
Latvian: Pēc procedūras pabeigšanas Spānijas Zāļu un veselību veicinošu produktu aģentūra saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 36. panta 1. punktu ierosināja pārskatīšanu CHMP .
English: Gadograf is not recommended for use in population below age 18 due to a lack of data on efficacy and safety.
Latvian: Gadograf nav ieteicams izmantot indivīdu, kas ir jaunāki par 18 gadiem, izmeklēšanai, jo trūkst datu par preparāta iedarbīgumu un nekaitīgumu”.
English: Having considered the grounds for the referral triggered by Spain, the CHMP, during its May 2006 plenary meeting, adopted a List of Questions and a TT for a referral procedure under Article 36.
Latvian: Izskatījusi Spānijas ierosinātās pārskatīšanas pamatojumu, CHMP savā 2006. gada maija plenārsēdē apstiprināja saskaņā ar 36. pantu ierosinātajai pārskatīšanas procedūrai nepieciešamo jautājumu sarakstu un procedūras termiņus.
English: BACKGROUND INFORMATION*
Latvian: LIETAS KOPSAVILKUMS*
English: Gadovist/Gadograf 1.0 mmol/ml contains gadobutrol, a neutral macrocyclic gadolinium (Gd) complex with contrast-enhancing properties, which is used for magnetic resonance imaging (MRI).
Latvian: Gadovist/Gadograf 1.0 mmol/ml satur gadobutrolu, neitrālu makrociklisku gadolīnija (Gd) kompleksu, kas spēj uzlabot attēla kontrastu un ko izmanto magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (MRI) procedūrās.