FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De klinisk relevante virkninger for lamivudin og zidovudin i kombination er anæmi, neutropeni og leukopeni.
Maltese: L-effetti kliniċi rilevanti ta' lamivudine u zidovudine f'kombinazzjoni huma anemija, newtropenija u lewkopenija.
Danish: Hæmodialyse og peritonealdialyse synes at have begrænset effekt på udskillelsen af zidovudin, men øger udskillelsen af glucuronidmetabolitten.
Maltese: L-emodijalisi u d-dijalisi peritoneali jidhru li għandhom effett limitat fuq l-eliminazzjoni ta' zidovudine, imma jħarxu l-eliminazzjoni tal-metabolit ta' glucorinide.
Danish: ANDET
Maltese: HEMM
Danish: • stavudin og zalcitabin, mod hiv-infektioner
Maltese: • stavudine jew zalcitabine, biex tikkura infezzjoni bl-HIV
Danish: Forkortelser: ↑ = Stigning; ↓ = Fald; ↔ = Ingen signifikant ændring; AUC = Arealet under kurven koncentration versus tid; Cmax= Maksimalt observeret koncentration; CL/F = Tilsyneladende oral clearance.
Maltese: Taqsiriet ↑ =Żieda; ↓=tnaqqis; ↔= l-ebda tibdil sinifikanti; AUC=l-erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni mal-ħin; Cmax=l-ogħla konċentrazzjoni osservata;
Danish: Følgende lægemidler må ikke tages sammen med Lamivudin/Zidovudin Teva
Maltese: Mediċini oħra u Lamivudine/Zidovudine Teva
Danish: De tilsvarende værdier for AUC var 6,1 μg.h/ml (20 %) og 2,4 μg.h/ml (29 %).
Maltese: lamivudine u zidovudine Cmax kien ta' 1.6 µg/ml (32 %) u 2.0 µg/ml (40 %) rispettivament u l-valuri korrispondenti għal AUC kienu 6.1 µg h/ml (20 %) u 2.4 µg h/ml (29 %) rispettivament.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Maltese: Interaction ma ġietx studjata.
Danish: Mitokondriel dysfunktion: Det er påvist in vitro og in vivo, at nukleosid- og nukleotidanaloger i forskellig udstrækning forårsager mitokondrieskader.
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija: analogi ta' nuklejosidi u nuklejotidi ntwerew li jikkawżaw gradi differenti ta' ħsara fil-mitokondrija in vitro u in vivo.
Danish: EMA/717174/2015 EMEA/H/C/001236
Maltese: EMA/H/C/001236
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lamivudin/Zidovudin Teva findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Lamivudine/Zidovudine Teva jinsab fis-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, lamivudin (150 mg) og zidovudin (300 mg).
Maltese: Lamivudine/Zidovudine Teva huwa mediċina li fiha żewġ sustanzi attivi, il-lamivudina (150 mg) u zzidovudina (300 mg).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lamivudin/Zidovudin Teva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Lamivudine/Zidovudine Teva.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lamivudine Teva den 28. februar 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Lamivudine/Zidovudine Teva valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-28 ta' Frar 2011.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva er et "generisk lægemiddel".
Maltese: Lamivudine/Zidovudine Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Lamivudin/Zidovudin Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Combivir.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li l-kwalità ta' Lamivudine/Zidovudine Teva hija komparabbli ma' dik ta' Combivir u hija bijoekwivalenti għaliha.
Danish: Andre oplysninger om Lamivudin/Zidovudin Teva
Maltese: Lamivudina/zidovudina
Danish: Børn, som vejer under 14 kg, skal anvende særskilte orale opløsninger, som indeholder lamivudin og zidovudin.
Maltese: Tfal li jiżnu inqas minn 14-il kg jeħtieġ li jużaw taħlitiet orali separati li fihom il-lamivudina u z-zidovudina.
Danish: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 fyldt injektionssprøjte
Maltese: 0.6 ml (10 mg/ml) siringa mimlija għal-lest 1
Danish: Yderligere information om Ziextenzo findes på agenturets websted under: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Ziextenzo tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Danish: Ziextenzo er et "biosimilært lægemiddel".
Maltese: Ziextenzo huwa "mediċina bijosimili".
Danish: Andre oplysninger om Ziextenzo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ziextenzo
Danish: Referencelægemidlet for Ziextenzo er Neulasta.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Ziextenzo hija Neulasta.
Danish: Det aktive stof i Ziextenzo, pegfilgrastim, er en form for filgrastim, der minder meget om det menneskelige protein granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ziextenzo, il-pegfilgrastim, hija forma ta' filgrastim, li hija simili ħafna għal proteina tal-bniedem imsejħa fattur stimulanti tal-kolonja tal-granuloċiti (G-CSF).
Danish: Laboratoriestudier, der sammenligner Ziextenzo med Neulasta, har vist, at det aktive stof i Ziextenzo svarer til det aktive stof i Neulasta, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Maltese: Studji fil-laboratorji li qabblu Udenyca ma' Neulasta wrew li s- sustanza attiva f'Ziextenzo hija simili ħafna għal dik f'Neulasta f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ziextenzo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ziextenzo?
Danish: I Ziextenzo er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Maltese: F'Ziextenzo, filgrastim ġie "pegilat" (twaħħal ma' kimika msejħa polietilenglikol).
Danish: Ziextenzo gives som en enkeltdosis på 6 mg, der injiceres under huden mindst 24 timer efter afslutningen af hver behandlingsserie med kemoterapi (behandling med kræftlægemidler).
Maltese: Ziextenzo jingħata bħala doża waħda ta' 6 mg li tiġi injettata taħt il-ġilda mill-inqas 24 siegħa wara t-tmiem ta' kull ċiklu ta' kimoterapija (kura b'mediċini tal-kanċer).
Danish: Desuden viste to studier med 624 patienter, der var i behandling med kemoterapi før eller efter brystkræftoperation, at Ziextenzo var lige så effektivt som Neulasta til at reducere varigheden af neutropeni.
Maltese: Barra minn hekk, studju li involva 624 pazjent li ħadu l-kimoterapija qabel jew wara kirurġija għallkanċer tas-sider wera li Ziextenzo kien effettiv daqs Neulasta fit-tnaqqis tat-tul ta' newtropenija.
Danish: Sjælden til <1/1.000)
Maltese: Rari sa < 1/1,000)
Danish: 10 6336 Langkampfen Østrig
Maltese: 10 6336 Langkampfen Austria
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 november 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Novembru 2018
Danish: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenien
Maltese: LEK Pharmaceuticals d.d. Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenia
Danish: Median serum pegfilgrastim konc (ng/ml)
Maltese: Konċ Medjana ta' Pegfilgrastim fis-Serum (ng/ml)
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen fi frigg (2°C-8°C).
Danish: (akut febril dermatose)1,2
Maltese: (dermatożi akuta bid-deni)1,2; Vaskulite fil-ġilda1,2
Danish: Forhøjet laktatdehydrogenase og alkalisk fosfatase1
Maltese: Żidiet f'lactate dehydrogenase u alkaline phosphatasee1;
Danish: 5.1 og 5.2).
Maltese: (ara sezzjoni 5.1 u 5.2).
Danish: MedDRA systemorganklasse
Maltese: Klassi tassistemi u talorgani MedDRA
Danish: Opbevares i køleskab mellem 2 °C og 8 °C.
Maltese: Aħżen fil-friġġ f'temperatura bejn 2°C sa 8°C.
Danish: ** Koncentrationen er 20 mg/ml, hvis PEG-delen er inkluderet.
Maltese: ** Il-konċentrazzjoni hija ta' 20 mg/mL jekk jiġi inkluż il-porzjoni PEG.
Danish: Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)2
Maltese: Distress Respiratorju Akut (ARDS - Acute Respiratory Distress Syndrome).
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer
Maltese: .1 Therapeutic indications
Danish: Ziextenzo er et biosimilært lægemiddel.
Maltese: Ziextenzo huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktor; ATCkode: L03AA13
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: immunostimulanti, fattur li jistimula l-kolonji, Kodiċi ATC:
Danish: Ziextenzo 6 mg injektion pegfilgrastim
Maltese: Ziextenzo 6 mg injezzjoni pegfilgrastim
Danish: StevensJohnsons syndrom
Maltese: StevensJohnson
Danish: (≥1/100 til <1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 sa
Danish: Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom) ved brug af Ziextenzo.
Maltese: Reazzjonijiet severi tal-ġilda (sindrome ta' Stevens-Johnson) ġew irrappurtati bl-użu ta' Ziextenzo.
Danish: Hjælpestoffer: koncentreret eddikesyre, sorbitol (E 420), polysorbat 20, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Maltese: Eċċipjenti: glacial acetic acid, sorbitol (E 420), polysorbate 20, sodium hydroxide, ilma għallinjezzjonijiet.
Danish: Koncentreret eddikesyre Sorbitol (E 420)
Maltese: Sorbitol (E 420)
Danish: Farmakokinetikken for pegfilgrastim blev undersøgt hos 37 pædiatriske patienter med sarkom, som fik 100 mikrog pegfilgrastim/kg efter VAdriaC/IE-kemoterapi.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' pegfilgrastim kienet studjata f'37 pazjent pedjatriku b'sarkoma, li rċevew 100 µg/kg pegfilgrastim wara li temmew kimoterapija VAdriaC/IE.
Danish: Se afsnit 2, "Ziextenzo indeholder sorbitol (E 420) og natrium".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Ziextenzo fih sorbitol (E 420) u sodium".
Danish: infektionshæmmende midler forbundet med en klinisk diagnose af febril neutropeni var lavere i den gruppe, som fik pegfilgrastim, end i placebogruppen (1% kontra 14%, p < 0,001, og 2% kontra 10%, p < 0,001).
Maltese: IV kontra l-infezzjonijiet assoċjati ma' dijanjosi klinika ta' newtropenija bid-deni kienet aktar baxxa fil-grupp ta' pegfilgrastim meta mqabbla mal-grupp tal-plaċebo (1% versus 14%, p < 0.001; u 2% versus 10%, p < 0.001).
Danish: Ziextenzo 6 mg injektion pegfilgrastim s.c.
Maltese: Ziextenzo 6 mg injezzjoni pegfilgrastim SC
Danish: • blødning fra lungerne (pulmonal blødning).
Maltese: • fsada mill-pulmun (emorraġija pulmonari).
Danish: Ziextenzo indeholder det aktive stof pegfilgrastim.
Maltese: Ziextenzo fih is-sustanza attiva pegfilgrastim.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA/I
Danish: ASAT1
Maltese: AST1
Danish: Ziextenzo indeholder sorbitol (E 420) og natrium
Maltese: Ziextenzo fih sorbitol (E 420) u sodium.
Danish: Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes.
Maltese: Informazzjoni ta' sigurtà importanti
Danish: Ziextenzo er beregnet til voksne fra 18 år og opefter.
Maltese: Ziextenzo huwa għall-użu f'adulti minn 18-il sena 'l fuq.
Danish: Den yngste aldersgruppe (0-5 år) havde en højere middeleksponering for pegfilgrastim (AUC) (± standarddeviation) (47,9 ± 22,5 mikrog·t/ml) end ældre børn i alderen 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 22,0 ± 13,1 mikrog·t/ml og 29,3 ± 23,2 mikrog·t/ml) (se pkt.
Maltese: (47.9 ± 22.5 µg siegħa/mL) minn tfal akbar b'età ta' 6-11-il sena u 12-21 sena (22.0 ± 13.1 µg hr/ml u 29.3 ± 23.2 µg siegħa/ml, rispettivament) (ara sezzjoni 5.1).
Danish: I et randomiseret, åbent, fase II multicenterstudie (n = 37) med pædiatriske patienter med sarkom, som fik 100 mikrog pegfilgrastim/kg efter cyklus 1 kemoterapi med vincristin, doxorubicin og cyclophosphamid (VAdriaC/IE), blev der observeret længere varighed af svær neutropeni (neutrofiler < 0,5 x 109) hos mindre børn i alderen 0-5 år (8,9 dage) sammenlignet med større børn i alderen 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 6 dage og 3,7 dage) og voksne.
Maltese: doxorubicin u cyclophosphamide (VAdriaC/IE), kien osservat tul itwal ta' newtropenija severa (newtrofili < 0.5 x 109) fi tfal iżgħar b'età ta' 0-5 snin (8.9 ijiem) meta mqabbel ma' tfal akbar b'età ta' 6-11-il sena u 12-21 sena (6 ijiem u 3.7 ijiem, rispettivament) u ma' adulti.
Danish: Pulmonale bivirkninger (interstitiel pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose) Hæmoptyse
Maltese: Reazzjonijiet avversi relatati mal-pulmun (pulmonite talinterstizju, edima filpulmun, infiltrati filpulmun u fibrosi filpulmun)
Danish: Gennem hele studiet var forekomsten af febril neutropeni 13% af patienterne behandlet med pegfilgrastim sammenlignet med 20% af patienterne behandlet med filgrastim (forskel på 7%, 95% CI -19%; 5%).
Maltese: 15, 0.63). Matul listudju kollu, ir-rata ta' newtropenija bid-deni kienet ta' 13% tal-pazjenti ttrattati b'pegfilgrastim mqabbla ma' 20% tal-pazjenti ttrattati b'filgrastim (differenza ta' 7%, CI ta' 95% ta' -19%, 5%).
Danish: * Produceret i Escherichia coli-celler vha. rekombinant DNA-teknologi efterfulgt af konjugation med polyethylenglykol (PEG).
Maltese: *Magħmul f'ċelluli ta' Escherichia coli permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA segwita minn konjugazzjoni ma' polyethylene glycol (PEG).
Danish: • for nylig har haft en alvorlig lungebetændelse (pneumoni), væske i lungerne (lungeødem), inflammation (betændelseslignende reaktion) i lungerne (interstitiel lungesygdom) eller fået taget røntgenbilleder af brystet, der viste unormale forhold (lungeinfiltration).
Maltese: • jekk inti reċentement kellek infezzjoni serja tal-pulmun (pnewmonja), fluwidu fil-pulmuni (edima pulmonari), infjammazzjoni tal-pulmun (marda tal-interstizju tal-pulmun), jew x-ray mhux normali tas-sider (infiltrazzjoni fil-pulmun).
Danish: ▼Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Maltese: ▼Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ addizzjonali.
Danish: 2 Denne bivirkning er påvist i forbindelse med overvågning efter markedsføring, men ikke observeret i de randomiserede, kontrollerede kliniske studier hos voksne.
Maltese: 2 Din ir-reazzjoni avversa kienet identifikata permezz ta' sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq iżda ma kinitx osservata fi provi kliniċi randomised u kkontrollati f'adulti.
Danish: Tabel 2:
Maltese: Tabella 2
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT ZIMULTI
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ZIMULTI
Danish: EU/1/06/345/001 EU/1/06/345/002 EU/1/06/345/003 EU/1/06/345/004 EU/1/06/345/005 EU/1/06/345/006 EU/1/06/345/010 EU/1/06/345/011
Maltese: EU/1/06/345/001 EU/1/06/345/002 EU/1/06/345/003 EU/1/06/345/004
Danish: Dysphoria Følelsesforstyrrelser Selvmordstanker Aggressivitet Aggressiv adfærd
Maltese: Mard emozzjonali Formazzjoni ta'idejat suwiċidali Aggresività Mġiba aggresiva
Danish: Aktiviteten af ZIMULTI forøges ved samtidig anvendelse af visse lægemidler (såkaldte CYP3A4hæmmere) såsom: - itraconazol (lægemiddel mod svamp) - ketaconazol (lægemiddel mod svamp) - ritovir (lægemiddel til behandling af HIV infektioner) - telithromycin (antibiotika) - clarithromycin (antibiotika) - nefazodon (lægemiddel mod depresion)
Maltese: L-attività ta' ZIMULTI tiżdied jekk tieħu miegħu xi sustanzi mediċinali oħra (hekk imsejjħa inibituri ta' CYP3A4) bħal: - itraconazole (mediċina kontra l-infezzjoni bil-moffa) - ketoconazole (mediċina kontra l-infezzjoni bil-moffa) - ritonavir (mediċina għall-kura ta' l-infezzjonijiet bl-HIV) - telithromycin (antibijotiku) - clarithromycin (antibijotiku) - nefazodone (mediċina kontra d-depressjoni)
Danish: Det aktive stof i ZIMULTI hedder rimonabant.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' ZIMULTI huwa rimonabant.
Danish: - Aktivt stof: rimonabant.
Maltese: Is-sustanza attiva hi rimonabant.
Danish: Procentdelen af patienter, som opnåede HbA1c < 7 %, var 51 % i rimonabant-gruppen og 35 % i placebo-gruppen.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti li laħqu il-livell ta' HBA1c <7% kien ta' 51% għall grupp ta' rimonabant u 35% għall grupp tal-plaċebo.
Danish: Infektioner i det øvre
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Danish: ZIMULTI fås i blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 84, 90 og 98 tabletter, i perforerede enkeltdosisblisterpakninger med 70 x 1 tabletter, og i hvide plastikdåser med 28, 98 og 500 tabletter.
Maltese: ZIMULTI huwa disponibbli f'folja ta' 14, 28, 30, 56, 84, 90 u 98 pilloli, f'folji imtaqqbin doża waħda, doża waħda li fihom 70 x 1 pillola, u fi fliexken bojod tal-plastik li fihom 28, 98 u 500 pillola.
Danish: De kan finde yderligere information om ZIMULTI på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (EMEA): http://www.emea.europa.eu.
Danish: Personer med 10 % vægt reduktion Forskel (CI 95 %)
Maltese: Differenza (CI 95%) Suġġetti b'tnaqqis filpiż ta' 10%
Danish: ZIMULTI 20 mg havde generelt ingen signifikant effekt på Total-C eller LDL-C niveauer.
Maltese: Bhala regola 20 mg ta' ZIMULTI ma kellux effett fuq il-livelli totali ta' C jew ta' LDL-C.
Danish: ZIMULTI
Maltese: L
Danish: EMEA/H/C/691
Maltese: EMEA/H/C/691 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Danish: Andre oplysninger om ZIMULTI:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar ZIMULTI:
Danish: ZIMULTI er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof rimonabant.
Maltese: ZIMULTI hija mediċina li fiha s-sustanza attiva rimonbant.
Danish: Det aktive stof i ZIMULTI, rimonabant, er en cannabinoid-receptorantagonist.
Maltese: Is-sustanza attiva f'ZIMULTI rimonabant, hija antagonist tar-riċettur kannabinojde.
Danish: ZIMULTI bør anvendes med forsigtighed i kombination med visse lægemidler, f.eks. ketoconazol eller itraconazol (lægemiddel mod svamp), ritonavir (anvendes ved hiv-infektion), telithromycin eller clarithromycin (antibiotika).
Maltese: Meta ŻIMULTI tittieħed ma' xi mediċini, bħalma huma, ketoconazole jew itraconazole (mediċini anti-fungali), ritonavir (użat f'infezzjoni HIV), jew telithromycin jew clarithromycin (antibijotiċi), għandha tintuża l-kawtela.
Danish: Hvorfor blev ZIMULTI blevet godkendt?
Maltese: Għaliex ġiet approvata ZIMULTI?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne af EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet ta' CHMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Danish: ZIMULTI anvendes som supplement til diæt og motion til behandling af voksne patienter:
Maltese: ZIMULTI tintuża flimkien ma' dieta u eżerċizzju biex tikkura pazjenti adulti:
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR)
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) ZIMULTI
Danish: Det leveres som hvide, dråbeformede tabletter.
Maltese: Tiġi bħala pilloli bojod, f'forma ovali.
Danish: Firmaet anvender specifikke databaser til overvågning af bivirkninger, navnlig bivirkninger forbundet med nervesystemet.
Maltese: Il-kumpanija se tuża databases speċifiċi biex tissorvelja l-effetti sekondarji ta' ZIMULTI, speċjalment dawk marbuta mas-sistema nervuża.
Danish: Patienter, der har symptomer på depression, bør tale med deres læge og eventuelt afbryde behandlingen.
Maltese: Pazjenti li jesperjenzaw sintomi ta' depressjoni għandhom ikellmu lit-tabib tagħhom u jistgħu jeħtieġu li jwaqqfu lkura.
Danish: Virkningerne af ZIMULTI blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Maltese: L-effetti ta' ZIMULTI għall-ewwel ġew ittestjati f'mudelli sperimentali qabel ma' ġew studjati filbniedem.
Danish: • som er overvægtige (med et BMI større end eller lig med 27 kg/m²), og som også har en eller flere andre risikofaktorer som f.eks. type 2-diabetes eller dyslipidæmi (unormalt højt fedtindhold i blodet).
Maltese: • Li għandhom piż żejjed (b'BMI akbar minn jew daqs 27kg/ m²) u li għandhom ukoll fatturi ta' riskju oħra, bħal ma huma d-dijabete tat-tip 2 u dislipidimija (livelli mhux normali ta' xaħmijiet fid-demm tagħhom)/ Il-mediċina tista' tinkiseb biss b'riċetta tat-tabib.
Danish: Der er foretaget fire undersøgelser af ZIMULTI hos næsten 7 000 overvægtige og svært overvægtige patienter, hvis vægt i starten af undersøgelsen gennemsnitligt lå på mellem 94 og 104 kg. En af undersøgelserne så især nærmere på patienter med unormalt højt fedtindhold i blodet, og en anden så nærmere på patienter med type 2-diabetes.
Maltese: Saru erba' studji ta' ZIMULTI f'pazjenti b'piż żejjed u piż eċċessiv, li involvew kważi 7,000 pazjent, li lpiż tagħhom fil-bidu ta' l-istudji kien medja ta' 94 sa 104kg.
Danish: Efter et år havde alle patienter, der fik ZIMULTI, opnået et større vægttab end dem, der fik placebo: de tabte gennemsnitligt 4,9 kg mere end patienterne i placebo-gruppen, undtagen i undersøgelsen af sukkersygepatienter, hvor forskellen i vægttabet var 3,9 kg. Lægemidlet nedsatte desuden risikoen for fornyet vægtøgning.
Maltese: Wara sena, il-pazjenti kollha li rċievew ZIMULTI tilfu aktar piż milli dawk li rċievew plaċebo: tilfu medja ta' 4.9kg aktar minn plaċebo, ħlief fl-istudju f'pazjenti dijabetiċi, fejn id-differenza fit-telf tal-piż kienet 3.9kg.
Danish: Streptococcus A,B,C og G
Maltese: Streptococcus A, B, C u G
Danish: T1/2 (timer)
Maltese: T1/2 (sigħat)
Danish: Omtrentlig cefuroximkoncentration (mg/ml)**
Maltese: Konċentrazzjoni approssimattiva ta' cefuroxime (mg/mL)**
Danish: Frankrig - Zinnat
Maltese: Franza - Zinnat
Danish: Mikroorganisme
Maltese: Mikroorganiżmu
Danish: Grænseværdier (mg/l)
Maltese: Breakpoints (mg/L)
Danish: Dosis i mg
Maltese: Doża mg
Danish: Dette vil nedsætte risikoen for eventuelle problemer.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' xi problemi li jista' jkun hemm.
Danish: S = følsom, R = resistent.
Maltese: S= suxxettibbli, R= reżistenti.
Danish: Staphylococcus aureus (methicillin-følsomme) $ Streptococcus pyogenes
Maltese: Staphylococcus aureus (suxxettibbli għall-methicillin) $ Streptococcus pyogenes
Danish: Tabel 1: Voksne og børn  40 kg
Maltese: Adulti u tfal  40 kg
Danish: Heparin (10 og 50 enheder/ml) i 0,9 % natriumchlorid-injektionsvæske; kaliumchlorid (10 og
Maltese: Heparin (10 u 50 unità/ml) f'injezzjoni ta' Sodium Chloride 0.9%; Potassium Chloride (10 u
Danish: 6 ml mindst 15 ml 15 ml*
Maltese: 6 mL mill-inqas 15mL 15 mL*
Danish: • positiv Coombs' test.
Maltese: • riżultat pożittiv għat-test ta' Coombs.
Danish: • Profylakse mod infektioner i forbindelse med gastrointestinal (herunder øsofageal), ortopædisk,
Maltese: • Profilassi kontra infezzjonijiet f'operazzjonijiet gastrointestinali (inkluż esofagali), ortopediċi,
Danish: Der er benyttet følgende konvention til klassificering af hyppigheden: meget almindelig ( 1/10); almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja ntużat għallklassifikazzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna  1/10; komuni  1/100 sa < 1/10; mhux komuni  1/1,000 sa < 1/100; rari  1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna < 1/10,000 u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima middata disponibbli).
Danish: 40 mEqL) i 0,9 % natriumchlorid-injektionsvæske.
Maltese: 40 mEkL) f'Injezzjoni ta' 0.9% Sodium Chloride Injection.
Danish: • til forebyggelse af infektioner i forbindelse med operationer.
Maltese: • biex jilqa' kontra infezzjonijiet waqt operazzjoni.
Danish: Italien - Curoxim
Maltese: L-Italja - Curoxim
Danish: Cefuroxim er normalt aktivt over for de følgende mikroorganismer in vitro.
Maltese: Ġeneralment cefuroxime jkun attiv kontra l-mikroorganiżmi li ġejjin in vitro.
Danish: • alvorlig allergisk reaktion.
Maltese: • reazzjoni allerġika qawwija.
Danish: Cefuroximnatrium er forligeligt med vandige opløsninger indeholdende op til 1 % lidocainhydrochlorid.
Maltese: Cefuroxome sodium huwa kumpatibbli ma' soluzzjonijiet akweji li fihom sa 1% lidocaine hydrochloride.
Danish: Zinacef kan nedsætte virkningen af p-piller.
Maltese: Zinacef jista' jnaqqas l-effikaċja tal-pillola kontraċettiva.
Danish: 0,9 % w/v natriumchlorid-injektionsvæske BP
Maltese: Injezzjoni ta' 0.9% w/v Sodium Chloride BP
Danish: Enterobacteriaceae1 Staphylococcus spp.
Maltese: Enterobacteriaceae1 Speċijiet ta'staphylococcus