FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/102/001-006
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/102/001-006
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén csak a beadási hely kisebb reakciója várható.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, očekuje se samo manja reakcija na mjestu uboda.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs.
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 20 ml (10 adag), 50 ml (25 adag), 100 ml (50 adag)
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 20 ml (10 doza), 50 ml (25 doza), 100 ml (50 doza)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 ml (50 adag)
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 100 ml (50 doza).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció
Croatian: OBLIK Suspenzija za injekcije.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartozik a 470/2009 sz.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 su dopuštene tvari za koje je u tablici 1. Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtijeva određivanje DNK (MRL) ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EZ)br. 470/2009, kada se koriste u ovom veterinarskom medicinskom proizvodu.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/102/003
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/102/003
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Croatian: Trajanje imuniteta:
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Croatian: Posebne mjere opreza za čuvanje
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Croatian: Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje.
Hungarian: Inaktivált, A típusú/sertés/influenzavírus törzsek: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Croatian: A /svinja/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Hungarian: Brómbutil gumidugó
Croatian: D.D.MM.YYYY
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010/01/14 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: YYYY/MM/DD
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14.01.2010
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Croatian: Odlaganje: Pročitati uputu o VMP .
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást!
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP .
Hungarian: 20 ml üveg, I-es típusú üveg 50 ml üveg, II-es típusú üveg 100 ml üveg, II-es típusú üveg
Croatian: 100 ml bočice, staklo tip II.
Hungarian: Kupak:
Croatian: Prasad:
Hungarian: Kiszerelések:
Croatian: Inkompatibilnosti:
Hungarian: − ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Intramuszkuláris alkalmazás.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Intramuskularna primjena.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű, klinikai vizsgálatokból nyert adat, e növényi gyógyszerek hatékonysága elfogadható, és bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy legalább 30 éve (beleértve legalább 15 éves használatot az EU területén) biztonságosan alkalmazták azokat a leírt módon.
Croatian: To znači da, iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Hungarian: A növényt a magok orvosi felhasználása céljából termesztik vagy gyűjtik.
Croatian: Biljka se uzgaja ili sakuplja kako bi se dobile sjemenke za medicinsku uporabu.
Hungarian: EMA/HMPC/284498/2013 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/284498/2013 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Hungarian: Guaránamag EMA/HMPC/284498/2013
Croatian: Sjemenke paulinije EMA/HMPC/284498/2013
Hungarian: A guaránamagot kizárólag felnőttek alkalmazhatják.
Croatian: Sjemenke paulinije smiju se koristiti samo u odraslih osoba.
Hungarian: A HMPC értékelés időpontjáig nem jelentettek mellékhatást e gyógyszerekkel kapcsolatban.
Croatian: U vrijeme ocjene HMPC-a, nije bilo prijavljenih nuspojava s ovim lijekovima.
Hungarian: A jelen összefoglaló nem vonatkozik ezekre a kombinációkra.
Croatian: Te kombinacije nisu obuhvaćene ovim sažetkom.
Hungarian: A guaránamag megtalálható továbbá néhány más növényi gyógyszerben, egyéb növényi anyaggal való kombinációban.
Croatian: Sjemenke paulinije prisutne su također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u određenim biljnim lijekovima.
Hungarian: A guaránamagot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže sjemenkepaulinije, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A HMPC javaslata alapján ezek a gyógyszerek nem alkalmazhatók gyomor- és bélfekélyben szenvedő betegeknél, pajzsmirigy-túlműködés vagy szív- és érrendszeri problémák, mint magas vérnyomás és szívritmuszavar esetén.
Croatian: HMPC je preporučio da se ovi lijekovi ne smiju primjenjivati u bolesnika sa čirevima želuca i crijeva, hipertiroidizmom (prekomjerno aktivnom štitnom žlijezdom) ili kardiovaskularnim poremećajima, poput hipertenzije (visokog krvnog tlaka) i aritmija (poremećaja srčanog ritma).
Hungarian: A guaránamagot tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerekért felelős nemzeti hatósághoz kell benyújtani, amely értékeli a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže sjemenke paulinije moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a guaránamag szedése mellett több mint egy héten át fennállnak, szakképzett egészségügyi szakemberhez kell fordulni.
Croatian: Ako se simptomi ne povuku tjedan dana nakon početka uzimanja sjemenki paulinije, potrebno je savjetovati se s kvalificiranim zdravstvenim djelatnikom.
Hungarian: A guaránamagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže sjemenke paulinije, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A guaránamagot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže sjemenke paulinije u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Hungarian: Guaránamag
Croatian: Ducke.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a guaránamagot tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže sjemenke paulinije.
Hungarian: A guaránamagot tartalmazó növényi gyógyszereket általában szilárd, szájon át szedhető formában alkalmazzák.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže sjemenke paulinije obično su dostupni u krutom obliku i uzimaju se kroz usta.
Hungarian: A HMPC guaránamagot tartalmazó gyógyszerek kimerültség és gyengeség elleni alkalmazására vonatkozó következtetései a növény „hagyományos alkalmazásán" alapulnak.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže sjemenke paulinije za umor i slabost temelje se na „tradicionalnoj uporabi".
Hungarian: Ez a guaránamag gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe sjemenki paulinije.
Hungarian: Az értékelés során a HMPC figyelembe vette a guaránamag viselkedésre gyakorolt hatásaira irányuló vizsgálatokat, amelyek igazolták a növény stimuláló hatását, amely a kimerültség tüneteinek javulását eredményezte.
Croatian: HMPC je prilikom ocjene, razmotrio studije o učinku sjemenki paulinije na ponašanje, u kojima se pokazalo da sjemenke paulinije ima stimulativni učinak i dovode do smanjenja simptoma umora.
Hungarian: A guaránamag a Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
Croatian: Sjemenke paulinije su uobičajeni naziv za sjemenke biljke Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
Hungarian: A HMPC megállapította, hogy a guaránamag régóta fennálló alkalmazásából adódóan a növény alkalmazható a kimerültség (fáradtság) és a gyengeség tüneteinek enyhítésére.
Croatian: Zaključak HMPC-a je da se, na temelju njihove dugogodišnje uporabe, sjemenke guarane mogu koristiti za ublažavanje simptoma umora i slabosti.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a guaránamagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže sjemenke paulinije.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a guaránamagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže sjemenke paulinije?
Hungarian: A guaránamagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó részletes utasítások, valamint információk arról, hogy ki használhatja a készítményeket, a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban találhatók.
Croatian: Detaljne upute o tome kako uzimati lijekove koji sadrže sjemenke paulinije i tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Hungarian: A guaránamag készítményeket a magok szárítása és őrlése útján állítják elő.
Croatian: Pripravci sjemenki paulinije dobivaju se sušenjem i usitnjavanjem sjemenki u prašak.
Hungarian: Amennyiben a guaránamagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže sjemenke paulinije bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A guaránamagot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže sjemenke paulinije
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a guaránamagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže sjemenke paulinije?
Hungarian: Amennyiben a guaránamagot tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže sjemenke paulinije pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Hogyan engedélyezték a guaránamagot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže sjemenkepaulinije?
Hungarian: • A vénynek az alábbi adatokat kell tartalmaznia:
Croatian: • Recept treba sadržavati sljedeće podatke:
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. augusztus 22.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22. kolovoza 2018.
Hungarian: További információ az Amglidia gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine.
Croatian: Više informacija o lijeku Amglidia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine.
Hungarian: • Az Amglidia-t naponta kétszer kell beadni.
Croatian: • Amglidia se daje dvaput na dan.
Hungarian: Tájékoztató a szülők és gondozók számára
Croatian: Informacije za roditelje i njegovatelje
Hungarian: Ez a cukorbetegség olyan formája, amely az élet első 6 hónapjában jelentkezik.
Croatian: To je oblik dijabetesa koji se javlja u prvih šest mjeseci života.
Hungarian: − naponta hány adagot kell beadni;
Croatian: − broj doza koje se daju svaki dan,
Hungarian: Adagolási hibák következhetnek be a milligramm (mg) és a milliliter (ml) összekeverése, illetve a nem megfelelő hatáserősség vagy nem helyes méretű fecskendő alkalmazása, valamint az adag kimérésének módja miatt, amelyek túl magas vagy túl alacsony vércukorszintet eredményezhetnek.
Croatian: Može doći do pogrešaka u doziranju zbog zamjene miligrama (mg) i mililitra (ml) ili uporabe pogrešne jačine ili veličine štrcaljke te načina mjerenja doze, što može dovesti do previsokih ili preniskih razina šećera u krvi.
Hungarian: Az adagot milliliterben (ml) írják fel a testtömeg függvényében.
Croatian: Doza se propisuje u mililitrima (ml) u skladu s tjelesnom težinom.
Hungarian: Az útmutatás segít felhívni a figyelmet a gyógyszer különböző kiszereléseire és hozzájárul a gyógykezelési hibák elkerüléséhez
Croatian: Vodič će povećati osviještenost o različitim prezentacijama lijeka i pomoći u izbjegavanju medikacijskih pogrešaka
Hungarian: Ez a cukorbetegség olyan formája, amely az élet első 6 hónapjában jelentkezik és inzulinkezelést igényel.
Croatian: To je oblik dijabetesa koji se javlja u prvih šest mjeseci života i zahtijeva liječenje inzulinom.
Hungarian: Az Amglidia bizonyos genetikai mutációkkal (bétasejt ATP-szenzitív káliumcsatorna és 6q24 kromoszóma) rendelkező betegeknél hatásos.
Croatian: Lijek Amglidia djelotvoran je u bolesnika s određenim genskim mutacijama (ATP osjetljivi kalijev kanal beta stanica i kromosom 6q24).
Hungarian: A glibenklamid hatása a KATP csatornákra helyreállítja a sejtek azon képességét, hogy inzulint jutassanak a vérbe.
Croatian: Učinak glibenklamida na KATP kanal obnavlja sposobnost stanica za otpuštanje inzulina u tijelo.
Hungarian: − az Amglidia napi dózisa ml-ben;
Croatian: − dnevnu dozu lijeka Amglidia u ml,
Hungarian: A gyógykezelési hibák elkerülése érdekében a felíró orvosok egy útmutatást kapnak, amely megadja a használandó hatáserősséget és kiszerelést, illetve, hogy mit kell feltüntetni az egyes recepteken.
Croatian: Radi izbjegavanja medikacijskih pogrešaka liječnici koji propisuju lijek dobit će vodič u kojem se navodi koju jačinu i prezentaciju treba koristiti i koje podatke treba napisati na svaki recept.
Hungarian: A hasnyálmirigyben található inzulintermelő sejtekre hat, és a felszínükön található, ATP-szenzitív káliumcsatorna elnevezésű, speciális csatornákhoz (KATP csatornák) kötődik, amelyeken keresztül a káliumionok normálisan bejutnak a sejtekbe és inzulinfelszabadulást váltanak ki.
Croatian: Djeluje na stanice koje proizvode inzulin u gušterači i veže se za posebne kanale na njihovoj površini pod nazivom ATP osjetljivi kalijevi kanali (KATP kanali), putem kojih kalijevi ioni obično ulaze u stanice i aktiviraju oslobađanje inzulina.
Hungarian: − a használandó szájfecskendő mérete.
Croatian: − veličinu oralne štrcaljke koju treba upotrijebiti.
Hungarian: • Ha a beteget egy másik hatáserősségre állítják át, illetve egy másik szájfecskendő a megfelelő, a felíró orvosnak ki kell emelnie a szülő vagy gondozó számára a csomagolások különbözőségét, és gondosan el kell magyaráznia, hogy hogyan kell kimérni az új adagot.
Croatian: • Ako bolesnik počne primati drugu jačinu ili oralnu štrcaljku druge veličine, liječnik koji propisuje lijek roditelju ili njegovatelju treba naglasiti koje su razlike u pakiranju te pažljivo objasniti kako izmjeriti novu dozu.
Hungarian: − az Amglidia hatáserőssége;
Croatian: − jačinu lijeka Amglidia,
Hungarian: Ez az expozíciós határ a segédanyagként használt nátrium-benzoát számára.
Croatian: Razlog tomu jest ograničavanje izlaganja pomoćnoj tvari natrijeva benzoata.
Hungarian: − Ha az adag térfogata meghaladja az 1 ml-t, az 5 ml-es szájfecskendőt kell felírni.
Croatian: − ako volumen po dozi iznosi više od 1 ml, potrebno je propisati štrcaljku od 5 ml.
Hungarian: Az Amglidia megkezdését követően általában lehetőség van a betegnek adott inzulin adagjának csökkentésére, vagy akár elhagyására is.
Croatian: Nakon početka liječenja lijekom Amglidia, obično je moguće smanjiti, a zatim potpuno ukinuti dozu inzulina koju bolesnik već prima.
Hungarian: A kezelésre vonatkozó további kérdéseikkel a szülők és gondozók forduljanak orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Croatian: Ako roditelji i njegovatelji imaju pitanja o liječenju, moraju se obratiti liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A gyógyszer felírásakor az orvos megadja az Amglidia hatáserősségét, valamint a szájfecskendő helyes méretét az adag pontos beadásához.
Croatian: Pri propisivanju lijeka, liječnik će navesti i jačinu lijeka Amglidia, kao i odgovarajuću veličinu oralne štrcaljke za pravilnu primjenu te doze.
Hungarian: • A szülőknek és gondozóknak mindig az orvos utasítása szerint kell alkalmazniuk az Amglidia-t.
Croatian: • Roditelji i njegovatelji uvijek trebaju primjenjivati lijek Amglidia prema savjetu liječnika.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek azt is el kell magyarázniuk, hogy a dózist a csomagoláshoz mellékelt, ml-es beosztású szájfecskendővel kell beadni.
Croatian: Zdravstveni radnici također trebaju objasniti da se doza treba davati pomoću oralne štrcaljke graduirane u mililitrima, koja se isporučuje u pakiranju.
Hungarian: • A gyógyszerészeknek meg kell győződniük arról, hogy a megfelelő hatáserősségű Amglidia-t és a helyes méretű szájfecskendőt adják ki.
Croatian: • Farmaceuti trebaju provjeriti jesu li dali ispravnu jačinu lijeka Amglidia i odgovarajuću veličinu oralne štrcaljke.
Hungarian: • Az egészségügyi szakembereknek el kell magyarázniuk a szülők vagy gondozók számára, hogy az Amglidia adagját ml-ben írják fel a beteg testtömege alapján.
Croatian: • Zdravstveni radnici roditelju ili njegovatelju trebaju objasniti da se doza lijeka Amglidia propisuje u ml na temelju tjelesne težine bolesnika.
Hungarian: • Az egészségügyi szakember elmagyarázza a szülőknek és gondozóknak, hogy hogyan szívják fel a gyógyszert a szájfecskendőbe és hogyan adják be az adagot a gyermeknek.
Croatian: • Zdravstveni radnici savjetovat će roditelje i njegovatelje o načinu izvlačenja lijeka pomoću štrcaljke i davanja lijeka djetetu.
Hungarian: Az Amglidia hatóanyaga, a glibenklamid a szulfonilureák csoportjába tartozó diabétesz gyógyszer.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Amglidia, glibenklamid, lijek je protiv dijabetesa koji se ubraja u skupinu sulfonilureja.
Hungarian: Az Amglidia-t (glibenklamid belsőleges szuszpenzió) várhatóan felíró valamennyi egészségügyi szakemberhez eljuttatnak egy útmutatást annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszert helyesen írják fel és alkalmazzák.
Croatian: Svi zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati lijek Amglidia (oralna suspenzija glibenklamida) dobit će vodič kojim će se osigurati ispravno propisivanje i uporaba lijeka.
Hungarian: • A szájfecskendő kiválasztása az adag térfogatától függ:
Croatian: • Odabir oralne štrcaljke ovisi o volumenu po dozi:
Hungarian: • Az Amglidia-t az újszülöttkori diabétesz kezelésére alkalmazzák.
Croatian: • Amglidia se upotrebljava za liječenje neonatalnog dijabetesa.
Hungarian: Útmutatás a felíró orvosok számára az Amglidia helyes alkalmazásának biztosításához
Croatian: Vodič koji se daje liječnicima koji propisuju lijek radi ispravne uporabe lijeka Amglidia
Hungarian: − Ha az adag térfogata nem haladja meg az 1 ml-t, az 1 ml-es szájfecskendőt kell felírni.
Croatian: − ako je volumen po dozi jednak ili manji od 1 ml, potrebno je propisati štrcaljku od 1 ml,
Hungarian: Az Amglidia egy olyan gyógyszer, amelyet az újszülöttkori diabétesz kezelésére alkalmaznak.
Croatian: Amglidia je lijek koji se upotrebljava za liječenje neonatalnog dijabetesa.
Hungarian: Ez egy folyadék, amelyet szájon át kell beadni és két hatáserősségben kapható: 0,6 mg/ml és 6 mg/ml.
Croatian: To je tekućina koja se daje na usta te je dostupna u dvije jačine: 0,6 mg/ml i 6 mg/ml.
Hungarian: • Az Amglidia belsőleges szuszpenzió, amely két hatáserősségben kapható: 0,6 mg/ml és 6 mg/ml.
Croatian: • Amglidia je oralna suspenzija dostupna u dvije jačine: 0,6 mg/ml i 6 mg/ml.
Hungarian: Az Amglidia 6 mg/ml-es hatáserősséget kell alkalmazni a napi 0,6 mg/kg-ot meghaladó adagok esetén.
Croatian: Lijek Amglidia od 6 mg/ml treba upotrebljavati samo za doze veće od 0,6 mg/kg dnevno.
Hungarian: • Az Amglidia 0,6 mg/ml-es hatáserősség legfeljebb napi 0,6 mg/kg adagig alkalmazható.
Croatian: • Lijek Amglidia jačine 0,6 mg/ml treba upotrebljavati samo za doze do 0,6 mg/kg dnevno.
Hungarian: Mindkét hatáserősség kétfajta kiszerelésben van forgalomban: egy 1 ml-es szájfecskendővel és egy másik 5 ml-es szájfecskendővel (lásd az alábbi ábrát).
Croatian: Postoje dvije prezentacije za svaku jačinu: jedna s oralnom štrcaljkom od 1 ml i druga s oralnom štrcaljkom od 5 ml (vidjeti prethodnu sliku).
Hungarian: Mindkét hatáserősség kétfajta kiszerelésben van forgalomban: 1 ml-es szájfecskendővel vagy 5 ml-es szájfecskendővel (lásd az alábbi ábrát).
Croatian: Svaka je jačina dostupna u dvije prezentacije: s oralnom štrcaljkom od 1 ml ili s oralnom štrcaljkom od 5 ml (pogledati sliku u nastavku).
Hungarian: Fontos, hogy kizárólag a csomagoláshoz mellékelt fecskendőt használják az Amglidia kimérésére.
Croatian: Za mjerenje lijeka Amglidia važno je upotrijebiti samo štrcaljku koja je isporučena u pakiranju.
Hungarian: --1 Fertőző burzitisz legyengített vírusa, 1052 törzs, élő, 101.48 - 102.63 PE* adagonként *PE: Potencia egység
Croatian: --1 Oslabljeni virus zarazne bursalne bolesti, soj 1052, živi, 101.48 do 102.63 PU* po dozi * PU: Jedinice potencije
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Hungarian: Fogyasztói csomagolás
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Croatian: Put primjene Unutarnjem pakovanju
Hungarian: A „virulens" azt jelenti, hogy a vírus súlyos betegséget okozhat.
Croatian: Virulentan znači da virus može prouzročiti tešku bolest.
Hungarian: A Gumbohatch-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Croatian: Više informacija o cjepivu Gumbohatch dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Hungarian: A Gumbohatch-et 5 laboratóriumi és 3 terepvizsgálatban tanulmányozták.
Croatian: Cjepivo Gumbohatch ispitivano je u pet laboratorijskih i tri terenska ispitivanja.