FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cefuroxime axetil oral suspension was not bioequivalent to cefuroxime axetil tablets when tested in healthy adults and therefore is not substitutable on a milligramper-milligram basis (see section 4.2).The pharmacokinetics of cefuroxime is linear over the oral dosage range of 125 to 1000 mg. No accumulation of cefuroxime occurred following repeat oral doses of 250 to 500 mg.
Estonian: Tsefuroksiimaksetiili suukaudne suspensioon ei olnud bioekvivalentne tsefuroksiimaksetiili tablettidega, kui neid testiti tervetel täiskasvanutel ning seetõttu ei ole nende annused (milligrammides) üks-ühele asendatavad (vt lõik 4.2).
English: Nervous system disorders headache, dizziness
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu, pearinglus Seedetrakti häired kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu oksendamine pseudomembranoosne koliit
English: Recommended dosage
Estonian: Soovitatavad annused
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension Granules for oral suspension [To be completed nationally]
Estonian: 125 mg, 250 mg, 500 mg suukaudse suspensiooni graanulid Suukaudse suspensiooni graanulid [Täidetakse riiklikult]
English: • a decrease in the number of white blood cells
Estonian: • valgete vereliblede arvu langus
English: • skin reactions (including severe)
Estonian: • nahareaktsioonid (sh raskekujulised)
English: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension Granules for oral suspension [To be completed nationally]
Estonian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid Suukaudse suspensiooni graanulid [Täidetakse riiklikult]
English: Medicines used to reduce the amount of acid in your stomach (e.g. antacids used to treat heartburn) can affect how Zinnat works.
Estonian: Zinnat'i toimet võivad mõjutada ravimid, mida kasutatakse maohappesuse vähendamiseks (nt antatsiidid, mida kasutatakse kõrvetiste raviks).
English: 250 mg/5 mL granules for oral suspension
Estonian: 250 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid
English: Patients on haemodialysis a further standard individual dose should be given at the end of each dialysis
Estonian: iga dialüüsi lõpus tuleb manustada lisaks tavaline üksikannus
English: 15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 10 to 14 days
Estonian: 15 mg/kg kaks korda ööpäevas kuni maksimaalselt 250 mg kaks korda ööpäevas 10...14 päeva jooksul
English: 125 mg/5 mL granules for oral suspension
Estonian: 125 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid
English: Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Hungary, Ireland, Lithuania, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Spain, United Kingdom - Zinnat Germany - Elobact
Estonian: Tšehhi Vabariik, Taani, Soome, Prantsusmaa, Saksamaa, Ungari, Iirimaa, Leedu, Holland, Poola, Rumeenia, Slovakkia, Hispaania, Ühendkuningriik - Zinnat Saksamaa - Elobact
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension Directions for making up suspension from sachets Empty granules from sachet into a glass.
Estonian: 125 mg, 250 mg, 500 mg suukaudse suspensiooni graanulid Kotikestes sisalduvatest graanulitest suspensiooni valmistamise juhised Kallake kotikeses sisalduvad graanulid klaasi.
English: Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension
Estonian: Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 125 mg õhukese polümeerikattega tabletid Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 125 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 125 mg suukaudse suspensiooni graanulid Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg suukaudse suspensiooni graanulid Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 500 mg suukaudse suspensiooni graanulid
English: Take special care with Zinnat
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Zinnat
English: • the lungs or chest
Estonian: • kopsu- või hingamisteede põletik
English: Some patients may get a high temperature (fever), chills, headache, muscle pain and skin rash while being treated with Zinnat for Lyme disease.
Estonian: Zinnat'i puukborrelioosi raviks kasutamise ajal võivad mõnel patsiendil tekkida palavik, külmavärinad, peavalu, lihasvalu ja nahalööve.
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Cyprus, Finland, Ireland, Italy, Luxembourg, Malta, Poland, Slovakia, Slovenia, Spain, United Kingdom - Zinnat
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Tšehhi Vabariik, Küpros, Soome, Iirimaa, Itaalia, Luksemburg, Malta, Poola, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Ühendkuningriik - Zinnat Kreeka - Zinadol
English: Cefuroxime axetil suspension contains aspartame, which is a source of phenylalanine and so should be used with caution in patients with phenylketonuria.
Estonian: Tsefuroksiimaksetiili suspensioon sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas.
English: Don't stop Zinnat without advice
Estonian: Ärge võtke Zinnat'it:
English: Remove the cap and the heat-seal membrane.
Estonian: Eemaldada kork ja hermeetiline kile.
English: Hepatic impairment
Estonian: Tsefuroksiim Suukaudne
English: Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Estonian: Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 125 mg suukaudse suspensiooni graanulid Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg suukaudse suspensiooni graanulid Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 500 mg suukaudse suspensiooni graanulid [Vt I lisa - täidetakse riiklikult]
English: 500 mg film- coated tablets
Estonian: 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg/5 mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Cefuroxime
Estonian: Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 125 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid [Vt I lisa - täidetakse riiklikult]
English: Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension
Estonian: Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 125 mg õhukese polümeerikattega tabletid Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 125 mg suukaudse suspensiooni graanulid Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg suukaudse suspensiooni graanulid Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 500 mg suukaudse suspensiooni graanulid
English: Enterobacter cloacae
Estonian: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
English: Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Estonian: Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 125 mg õhukese polümeerikattega tabletid Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vt I lisa - täidetakse riiklikult]
English: Austria, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom - Zinnat
Estonian: Austria, Bulgaaria, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Prantsusmaa, Saksamaa, Ungari, Island, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Malta, Holland, Poola, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik - Zinnat
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom - Zinnat Germany - Elobact
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Prantsusmaa, Saksamaa, Ungari, Island, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Malta, Holland, Poola, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik - Zinnat Saksamaa - Elobact
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, United Kingdom - Zinnat
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Prantsusmaa, Saksamaa, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Malta, Holland, Poola, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Ühendkuningriik - Zinnat
English: 125 mg/5mL, 250 mg/5mL granules for oral suspension
Estonian: 125 mg/5 ml ja 250 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid Suspensiooni valmistamise juhised
English: Use the oral dosing syringe supplied with the pack to measure your dose accurately:
Estonian: Annuse täpseks mõõtmiseks kasutage pakendis olevat suukaudset annustamissüstalt.
English: Uncomplicated skin and soft tissue infections 15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily
Estonian: Annustamine Äge tonsilliit ja farüngiit, äge bakteriaalne sinusiit 10 mg/kg kaks korda ööpäevas kuni maksimaalselt 125 mg kaks korda ööpäevas
English: Contains 12.2 g of sucrose per unit dose
Estonian: 500 mg suukaudse suspensiooni graanulid Üksikannus sisaldab 12,2 g sahharoosi.
English: Cefuroxime axetil breakpoints
Estonian: Tsefuroksiimaksetiili murdepunktid
English: Contains 6.1 g of sucrose per unit dose
Estonian: 250 mg suukaudse suspensiooni graanulid Üksikannus sisaldab 6,1 g sahharoosi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Cefuroxime
Estonian: Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 125 mg õhukese polümeerikattega tabletid Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Zinnat ja sarnased nimetused (vt I lisa) 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Escherichia coli
Estonian: Serratia marcescens
English: Remove the bottle cap. Keep it safely.
Estonian: Eemaldage pudeli kork.
English: Contains 2.3 g of sucrose per 5 mL dose
Estonian: 250 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid 5 ml annus sisaldab 2,3 g sahharoosi.
English: Instructions for reconstitution
Estonian: Infolehe sisukord
English: 5 How to store Zinnat [To be completed nationally] Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Zinnat'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: 6 (3 x 2) prefilled pens (multipack)
Estonian: 6 (3 x 2) pensüstlit (mitmikpakend)
English: 2 pre-filled pens
Estonian: 2 pen-süstlit
English: Initiation pack: 1 pre-filled syringe (63 µg) + 1 pre-filled syringe (94 µg)
Estonian: Süstelahus Subkutaanne Süstel (klaasist) pensüstlis (Plegridy)
English: 20 December 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
Estonian: 20. detsember 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
English: Detailed recommendations for patients and healthcare professionals are available below.
Estonian: Üksikasjalikud soovitused patsientidele ja tervishoiutöötajatele on allpool.
English: European Medicines Agency recommends changes to the use of metoclopramide
Estonian: Euroopa Ravimiamet soovitab muuta metoklopramiidi kasutamisviise
English: Patients who have any questions should discuss them with their doctor or pharmacist.
Estonian: Küsimuste korral peavad patsiendid pidama nõu arsti või apteekriga.
English: The review of metoclopramide-containing medicines was initiated in December 2011 at the request of France, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Estonian: Metoklopramiidi sisaldavate ravimite andmete läbivaatamine algas 2011. aasta detsembris Prantsusmaa ravimiameti taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
English: • Extrapyramidal disorders constituted nearly half of all spontaneously reported adverse effects in a manufacturer database (1749 cases out of 4005, up to December 2011).
Estonian: • Ekstrapüramidaalseid häireid nimetati tootja andmebaasis ligi pooltes kõigist spontaansetest kõrvaltoimete teadetest (1749 juhtu 4005st, kuni detsembrini 2011).
English: Changes aim mainly to reduce the risk of neurological side effects
Estonian: Muudatuste põhieesmärk on vähendada neuroloogiliste kõrvaltoimete riski
English: Metoclopramide-containing medicines have been authorised by national procedures in all the Member States of the EU and have been available for many years under different trade names.
Estonian: Metoklopramiidi sisaldavate ravimite müügiluba on antud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides riiklike menetlustega ning need ravimid on olnud mitmesuguste kaubanduslike nimetuste all müügil aastaid.
English: • Metoclopramide should no longer be used in children under 1 year old.
Estonian: • Metoklopramiidi ei tohi enam kasutada alla 1-aastastel lastel.
English: The product information has been amended appropriately, and prescribers sent further communication at a national level.
Estonian: Ravimiteavet on vastavalt muudetud ja ravimi määrajatele on saadetud riiklikul tasemel täpsem teave.
English: • Intravenous doses should be administered as a slow bolus over at least 3 minutes to reduce the risk of adverse effects.
Estonian: • Intravenoosseid annuseid tuleb manustada aeglase boolusena vähemalt 3 minuti jooksul, et vähendada kõrvaltoimete riski.
English: ANSM asked the CHMP to review the benefits and risks of these medicines in all age groups and to recommend consistent indications across the EU.
Estonian: ANSM palus EMA inimravimite komiteel vaadata läbi nende ravimite kasulikkus ja riskid kõigis vanuserühmades ning soovitada näidustuste ühtlustamist kogu Euroopa Liidus.
English: • In other longer lasting conditions, the benefits of this medicine do not outweigh the risks of side effects.
Estonian: • Muude pikaajaliste seisundite korral ei ole ravimi kasulikkus suurem kui kõrvaltoimete riskid.
English: The reporting rate for these disorders was calculated to be 6 times higher in children than in adults, although it was not possible to accurately account for usage patterns in different age-groups.
Estonian: Arvutuslik teatamissagedus oli lastel 6 korda suurem kui täiskasvanutel, kuigi sagedust eri vanuserühmades ei saanud täpselt leida.
English: This followed a review by the EU Member States of metoclopramide-containing medicines in children, under Article 45 of the Paediatric Regulation 1901/2006, which in 2010 identified the risk of neurological side effects and recommended a number of risk minimisation measures.
Estonian: Enne seda olid Euroopa Liidu liikmesriigid pediaatriliste ravimite määruse (EÜ) nr 1901/2006 artikli 45 kohaselt läbi vaadanud metoklopramiidi sisaldavate ravimite kasutamise lastel, milles tuvastati 2010. aastal neuroloogiliste kõrvaltoimete risk ning soovitati mitut riskivähendamismeedet.
English: • Patients who are currently taking regular metoclopramide should have their treatment reviewed at a routine (non-urgent) medical appointment.
Estonian: • Praegu regulaarselt metoklopramiidi võtvate patsientide ravi tuleb hinnata korralisel (mitte erakorralisel) läbivaatusel.
English: • In order to minimise the risks of neurological and other adverse reactions, metoclopramide is now only licensed for short-term use (up to 5 days).
Estonian: • Et vähendada neuroloogiliste ja muude kõrvaltoimete riske, on metoklopramiid nüüd näidustatud üksnes lühiajaliseks kasutamiseks (kuni 5 päeva).
English: The CHMP recommendation was then sent to the European Commission, which adopted it with a final legally binding decision, valid throughout the European Union (EU), on 20 December 2013.
Estonian: Inimravimite komitee soovitus saadeti seejärel Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis 20. detsembril 2013 vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
English: Such oral liquids have been associated with overdose in children.
Estonian: Selliseid suukaudseid vedelikke on seostatud lastel üleannustamisega.
English: • If you are taking metoclopramide (especially for long-term conditions) you will have your treatment reviewed by your doctor at your next scheduled appointment, and in some cases you may be recommended a different treatment.
Estonian: • Kui võtate metoklopramiidi (eelkõige krooniliste haiguste raviks), hindab arst teie ravi järgmisel korralisel läbivaatusel ning võib-olla soovitab muud ravivõimalust.
English: • For both adults and children, metoclopramide should only be used for a maximum of 5 days.
Estonian: • Nii täiskasvanutel kui ka lastel tohib metoklopramiidi kasutada üksnes kuni 5 päeva.
English: Given the known risk of neurological and other adverse effects, particularly in children and young people, the Committee concluded that the indications for metoclopramide should be restricted to those involving short-term use, at a maximum dose of 0.5 mg per kg body weight daily, and where there is sufficient evidence of efficacy.
Estonian: Arvestades teadaolevat neuroloogiliste ja muude kõrvaltoimete riski, eriti lastel ja noortel, järeldas inimravimite komitee, et metoklopramiidi näidustusi tuleb piirata ja need peavad vastama lühiajalise kasutuse näidustustele, mille korral on maksimaalne ööpäevane annus 0,5 mg 1 kg kehamassi kohta, ning metoklopramiidi efektiivsuse kohta peab olema piisavalt andmeid.
English: The original review of metoclopramide was carried out at the request of the French medicines regulatory agency (ANSM), following continued safety concerns over side effects and concerns over efficacy.
Estonian: Metoklopramiidi andmete esialgne läbivaatamismenetlus toimus Prantsusmaa ravimiameti (ANSM) taotlusel, tulenevalt jätkuvatest kõrvaltoimetega seotud ohutusprobleemidest ja kaheldavast efektiivsusest.
English: • Intravenous formulations with concentrations above 5 mg/ml and suppositories containing 20 mg will also be withdrawn.
Estonian: • Intravenoossed ravimvormid kontsentratsiooniga üle 5 mg/ml ja 20 mg rektaalsuposiidid võetakse samuti turult tagasi.
English: During the re-examination the Committee confirmed its recommendation that metoclopramide should only be authorised for short-term use (up to 5 days), that it should not be used in children below 1 year of age and that in children over 1 year of age it should only be used as a second-choice treatment (after other treatments have been considered or tried) for the prevention of delayed nausea and vomiting after chemotherapy and for the treatment of post-operative nausea and vomiting.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas taasläbivaatamisel soovitust, et metoklopramiid tuleb heaks kiita ainult lühiajaliseks kasutamiseks (kuni 5 päeva), seda ei tohi kasutada alla 1-aastastel lastel ning üle 1aastastel lastel tuleb seda kasutada üksnes teise ravivalikuna (pärast muude ravivõimaluste kaalumist või järeleproovimist) keemiaravile järgneva hilise iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ning operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise raviks.
English: Following this assessment and the issuing of the CHMP's original opinion, one of the companies producing metoclopramide-containing medicines exercised its legal right to ask for a re-examination of the opinion, which was duly carried out.
Estonian: Pärast hindamist ja inimravimite komitee arvamuse avaldamist kasutas üks metoklopramiidi sisaldavate ravimite tootja õigusaktis ettenähtud võimalust ja taotles arvamuse taasläbivaatamist, mis ka toimus.
English: The French medicines agency therefore asked the CHMP to carry out an assessment of the benefit-risk balance in all populations, especially in children and the elderly.
Estonian: Sel põhjusel palus Prantsusmaa ravimiamet Euroopa Ravimiameti inimravimite komiteel hinnata ravimi kasulikkuse ja riski tasakaalu kõigis patsiendirühmades, eriti lastel ja vanuritel.
English: This followed a re-examination, at the request of a marketing authorisation holder, of the opinion originally given by the Committee on 26 July 2013.
Estonian: Sellele eelnes komitee 26. juuli 2013 arvamuse taasläbivaatamine müügiloa hoidja taotluse alusel.
English: On 24 October the European Medicines Agency's Committee on Medicinal Products for Human Use (CHMP) confirmed previously recommended changes to the use of metoclopramide-containing medicines in the European Union (EU), including restricting the dose and duration of use of these medicines to minimise the known risks of potentially serious neurological (brain and nerve) side effects.
Estonian: 24. oktoobril kinnitas Euroopa Ravimiameti (EMA) inimravimite komitee metoklopramiidi sisaldavate ravimite Euroopa Liidus kasutamise näidustuste varem soovitatud muudatused, sealhulgas annuse ja kasutamiskestuse piirangud, et vähendada teadaolevaid potentsiaalselt raskete neuroloogiliste (aju ja närvisüsteemiga seotud) kõrvaltoimete riske.
English: Following the re-examination, the final CHMP recommendation was then sent to the European Commission, which adopted it with an EU-wide legally binding decision on 20 December 2013.
Estonian: Pärast taasläbivaatamist saadeti inimravimite komitee lõplik soovitus Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis 20. detsembril 2013 vastu õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
English: Elderly patients seemed to be more at risk of potentially irreversible tardive dyskinesia after longer term treatment.
Estonian: Eakatel patsientidel näis olevat pärast pikaajalist ravi suurem potentsiaalselt pöördumatu tardiivse düskineesia risk.
English: There have also been very rare cases of serious effects on the heart or circulation, particularly after injection.
Estonian: Väga harva on tekkinud rasked südame- või vereringehäired, eriti pärast süstimist.
English: The risk of acute (short-term) neurological effects is higher in children, although tardive dyskinesia is reported more often in the elderly, and the risk is increased at high doses or with long-term treatment.
Estonian: Akuutsete (lühiajaliste) neuroloogiliste toimete risk on suurem lastel, kuigi tardiivset düskineesiat on rohkem esinenud eakatel, ning risk on suurem suurte annuste või pikaajalise ravi korral.
English: Extrapyramidal disorders were more likely to occur after several doses, although usually early in treatment, and were less likely at slower infusion rates when metoclopramide was given intravenously.
Estonian: Ekstrapüramidaalsed häired esinesid suurema tõenäosusega pärast mitme annuse manustamist ja tavaliselt ravi alguses ning väiksema tõenäosusega aeglasema infusiooni korral, kui metoklopramiidi manustati intravenoosselt.