FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het witte tot crèmekleurige poeder is verpakt in een glazen injectieflacon van 2 ml en het heldere en kleurloze oplosmiddel wordt geleverd in een glazen ampul van 2 ml.
Estonian: Viraferon on süstelahuse pulber ja lahusti Valge või kreemikas pulber paikneb 2 ml klaasviaalis ja selge ning värvitu lahusti 2 ml klaasampullis.
Dutch: Conjunctivitis, abnormaal zicht, traanklierafwijking, pijn in het oog
Estonian: Konjunktiviit, ebanormaalne nägemine, pisaranäärme häired, silmavalu
Dutch: 5 miljoen IE/0,5 ml oplossing voor injectie
Estonian: 5 miljonit RÜ/0,5 ml süstelahus
Dutch: §, maculo-papuleuze rash, erythemateuze rash, eczeem, erytheem, huidaandoening Syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse, multiform erytheem
Estonian: §, makulopapulaarne lööve, erütematoosne lööve, ekseem, erüteem, nahahäire Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem
Dutch: De pen is ontworpen om een volume van 18 miljoen IE te leveren in doses gaande van 1,5 tot 6 miljoen IE.
Estonian: Mitmeannuseline süstel väljastab koguannuse 18 miljonit RÜ eraldi annustena suurusega vahemikus 1,5 kuni 6 miljonit RÜ.
Dutch: De verhoogde responsratio voor de combinatie van Viraferon + ribavirine, in vergelijking met Viraferon alleen, houdt aan in alle subgroepen.
Estonian: Kõikides alagruppides võib täheldada Viraferon + ribaviriini kombinatsiooni efektiivsemat ravivastust võrreldes Viraferon monoteraapiaga.
Dutch: Verzamel de noodzakelijke voorwerpen voor u begint: een injectieflacon met Viraferon poeder voor injectie; een ampul met oplosmiddel voor Viraferon (water voor injecties 1 ml); een 2 ml spuit; een lange naald (bijvoorbeeld 0,8 x 40 mm [21 gauge 1,5 inch]) die moet worden gebruikt om water voor injecties toe te voegen aan de injectieflacon met Viraferon poeder; een korte naald (bijvoorbeeld 0,3 x 13 mm [30 gauge 0,5 inch]) voor subcutane injectie; een reinigingsdoekje.
Estonian: 2 ml süstal; pikk nõel (nt 0,8 x 40 mm [21 G 1,5 tolli]), mida kasutada süstevee lisamiseks Viraferon pulbriga viaali; lühike nõel (nt 0,3 x 13 mm [30 G 0,5 tolli]) nahaalusi süstimiseks; puhastustampoon.
Dutch: De klinisch significante laboratoriumafwijkingen, die het frequentst zijn bij doses hoger dan 10 miljoen IE per dag, omvatten een verminderd aantal granulocyten en leukocyten; een vermindering van het hemoglobinegehalte en bloedplaatjestelling; een verhoogde concentratie van alkalische fosfatase, LDH, serumcreatinine en serumureumstikstof.
Estonian: Nendeks on granulotsüütide ja vere valgeliblede arvu vähenemine, vere hemoglobiinisisalduse ja trombotsüütide arvu vähenemine, seerumi alkaalse fosfataasi aktiivsuse tõus, LDH, seerumi kreatiniini ja uurea lämmastiku sisalduse tõus.
Dutch: Schimmelinfectie, bacteriële infectie, longinfectie, otitis media, tandabces, herpes simplex, urineweginfectie, vaginitis, gastro-enteritis
Estonian: Seeninfektsioon, bakteriaalne infektsioon, pulmonaalne infektsioon, keskkõrvapõletik, hamba abstsess, lihtohatis, kuseteede infektsioon, vaginiit, gastroenteriit
Dutch: Injectieflacons moeten gereconstitueerd worden met 1 ml water voor injecties.
Estonian: Viaali sisu tuleb lahustada 1 ml süstevees.
Dutch: Patiënten die eveneens besmet zijn met HIV: Lactaatacidose en verergerende leverfunctie zijn bijwerkingen geassocieerd met hoogactieve antiretrovirale therapie (HAART), een HIV-behandeling.
Estonian: Patsiendid, kellel on samaaegne HIV infektsioon: HIV raviks kasutatava kõrgaktiivse retroviiruste vastase raviga (HAART) võivad kõrvaltoimetena kaasuda laktatsidoos ja maksafunktsiooni halvenemine.
Dutch: Pijn op de borst, asthenie, oedeem, pijn op de injectieplaats
Estonian: Valu rinnakus, asteenia, turse, süstekoha valu
Dutch: Plaats de dop van de Viraferon, oplossing voor injectie, multi-dosis pen met de ‘driehoek' tegenover de dosisaanduiding zoals aangegeven in Figuur L.
Estonian: Asetage Viraferon mitmeannuselise süstelahusega süsteli kaitsekork kolmnurgaga tähistatud asendisse, mis jääb teisele poole annuse indikaatorit (vt Joonis L).
Dutch: Recidiverende patiënten: Een totaal van 345 patiënten die een recidief doormaakten met interferonalfa, werden in twee klinische onderzoeken behandeld met Viraferon alleen of in combinatie met ribavirine.
Estonian: Korduvad patsiendid: Kahe kliinilise uuringu käigus said Viraferon monoteraapiat või Viraferon kombinatsiooni ribaviriiniga kokku 345 eelneva alfa-interferoonravi kogemusega patsienti.
Dutch: §, retinopathieën (met inbegrip van maculair oedeem), obstructie van de retinale arterie of ader neuritis optica, papiloedeem, verlies van gezichtsscherpte of gezichtsveld, wattenachtige vlekken op de retina
Estonian: §, retinopaatiad (sh makulaarne ödeem), võrkkesta arteri või veeni ummistus§, optiline neuriit, papillödeem, nägemisteravuse või nägemisulatuse vähenemine, väikeste täpikeste esinemine nägemisväljas§
Dutch: Binnen de houdbaarheidsperiode kan, om transport te vergemakkelijken de oplossing worden bewaard bij of beneden 25 °C gedurende maximaal 7 dagen vóór gebruik.
Estonian: Kõlblikkusaja piires võib transpordiks võib lahust hoida toatemperatuuril kuni 25 ºC kuni 7 päevase perioodi jooksul enne kasutamist.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 2 of 12.
Estonian: Pakendi suurus 1, 2 või 12
Dutch: De schaalverdeling op de drukknop zal u de ingestelde dosis aanduiden (zie figuur N hieronder).
Estonian: Survenupu skaala näitab teile seadistatud annust (vt Joonis N).
Dutch: Abortus werd met 90 en 180 keer de intramusculaire of subcutane aanbevolen dosis van 2 miljoen IE/m in alle dosisgroepen waargenomen (7,5 miljoen, 15 miljoen en 30 miljoen IE/kg), en was statistisch significant versus controle in groepen met matige en hoge dosis (overeenkomend met 90 en 180 keer de
Estonian: Aborte esines annuses kui soovitatud lihasesisene või nahaalune annus, milleks on 2 miljonit RÜ/m kõikides annuserühmades (7,5 miljonit, 15 miljonit ja 30 miljonit RÜ/kg) ning abortide arvu tõus oli kontrollrühmaga võrreldes statistiliselt oluline gruppides, kes said keskmisi või kõrgeid annuseid (vastavalt 90 ja 180 korda rohkem kui 2 miljonit RÜ/m2, mis on soovitatav lihasesiseseks või nahaaluseks manustamiseks).
Dutch: Schroef de injectienaald nu stevig vast op de pen door die te draaien in de richting van de wijzers van de klok (zie Figuur F).
Estonian: Nüüd keerake süstenõela süstelil päripäeva nii, et see korralikult kinnitub (vt Joonis F).
Dutch: De handelsvergunning werd op 9 maart 2005 verlengd.
Estonian: Müügiluba pikendati 9. märtsil 2005.
Dutch: Viraferon moet in de koelkast worden bewaard (2°C - 8°C).
Estonian: Viraferoni tuleb hoida külmikus (2 °C kuni 8 °C).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Viraferon (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn leucopenie (lage concentratie witte bloedcellen), anorexie (verlies van eetlust), depressie, slapeloosheid, angstgevoelens, agitatie (gevoel van onrust), nervositeit, duizeligheid, hoofdpijn, verminderd concentratievermogen, droge mond, wazig zicht, nausea (misselijkheid) of braken, buikpijn, diarree, stomatitis (infectie van het slijmvlies van de mond), dyspepsie (indigestie), alopecie (haaruitval), sterk transpireren, myalgie (spierpijn), artralgie (gewrichtspijn), musculoskeletale pijn (pijn in spieren en botten), ontstekingen op de injectieplaats, vermoeidheid, rigor (trillingen), koorts, griepachtige symptomen, asthenie (zwakte), prikkelbaarheid, pijn in de borst, malaise (gevoel van onwel zijn) en gewichtsverlies.
Estonian: Vitaferoni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on leukopeenia (vere valgeliblede vähesus), isutus, masendus, unetus, ärevus, rahutus, närvilisus, peapööritus, peavalu, keskendumisraskused, suukuivus, nägemise hägustumine, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, suu limaskesta põletik, düspepsia (seedehäired), juuste väljalangemine, suurenenud higistamine, lihasevalu, liigesevalu, luu-lihaskonna valu, süstekoha põletik, väsimus, külmavärinad, palavik, gripilaadsed sümptomid, asteenia (nõrkus), ärrituvus, valud rindkeres, halb enesetunne ja kehakaalu vähenemine.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 maart 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Viraferon verleend aan de firma SP Europe.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Viraferoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele SP Europe 9. märtsil 2000.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) VIRAFERON EPAR-samenvatting voor het publiek
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE VIRAFERON Kokkuvõte üldsusele
Dutch: De precieze manier waarop alfainterferonen werken bij virale aandoeningen is nog niet helemaal bekend, maar men gaat ervan uit dat zij optreden als immunomodulatoren (stoffen die de werking van het immuunsysteem, het afweersysteem, kunnen veranderen).
Estonian: Alfainterferoonide täpne toimemehhanism viirushaiguste korral ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et need toimivad immunomodulaatoritena (ained, mis mõjutavad immuunsüsteemi ehk organismi kaitsesüsteemi).
Dutch: Mogelijk blokkeren alfa-interferonen ook de vermenigvuldiging van virussen.
Estonian: Alfainterferoonid võivad ka blokeerida viiruste paljunemist.
Dutch: Daar Viraferon in verband wordt gebracht met bijwerkingen als depressie, moeten patiënten tijdens de behandeling zorgvuldig worden geobserveerd.
Estonian: Et Viraferoniga võib kaasneda kõrvalnähte, näiteks depressiooni, tuleb patsiente ravi ajal hoolikalt jälgida.
Dutch: Deze bevatten 1 tot 50 miljoen IE (internationale eenheden) per milliliter.
Estonian: Valmis lahus sisaldab toimeainet 1-50 miljonit RÜ (rahvusvahelist ühikut) milliliitri kohta.
Dutch: Viraferon wordt in het algemeen driemaal per week toegediend (om de andere dag) door middel van een subcutane injectie (injectie onder de huid).
Estonian: Viraferoni manustatakse kolm korda nädalas (üle päeva) subkutaanse (nahaaluse) süstina.
Dutch: Overige informatie over Viraferon:
Estonian: Muu teave Viraferoni kohta
Dutch: In combinatie met ribavirine was het middel ook werkzaam bij kinderen; tijdens het vervolgbezoek na een half jaar bleek dat 46 % van de kinderen op de behandeling van een jaar had gereageerd.
Estonian: Lastel oli ravimi kasutamine koos ribaviriiniga efektiivne, sest kuus kuud pärast üheaastase ravi lõppu toimunud järelkontrolliks oli ravivastus tekkinud 46%-l lastest.
Dutch: Het gebruik van Viraferon in combinatie met ribavirine is ook onderzocht bij 118 behandelingsnaïeve kinderen tussen 3 en 16 jaar oud met hepatitis C.
Estonian: Viraferoni kasutamist koos ribaviriiniga uuriti ka 118 varem C-hepatiidi ravi mittesaanud 3-16-aastasel lapsel.
Dutch: • kinderen en adolescenten met een voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische stoornis, met name ernstige depressie, zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen.
Estonian: • lapsed või noorukid, kellel on esinenud rasket vaimuhaigust, eelkõige rasket depressiooni või suitsiidimõtteid või -katseid.
Dutch: Bij kinderen wordt het middel gebruikt in combinatie met ribavirine.
Estonian: Lastel kasutatakse ravimit koos ribaviriiniga.
Dutch: Soortgelijke bijwerkingen zijn waargenomen bij kinderen die Viraferon kregen, met daarnaast vertraagde groei.
Estonian: Sarnaseid kõrvalnähte on esinenud ka Viraferoni saanud lastel, koos kasvupeetusega.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Viraferon werkzaam is bij de ziekten waarvoor het kan worden gebruikt.
Estonian: Uuringud näitasid Viraferoni efektiivsust haiguste korral, mille raviks seda kasutatakse.
Dutch: • patiënten met een ernstige hartaandoening;
Estonian: • patsiendid, kellel on olnud raske südamehaigus;
Dutch: Interferonen zijn natuurlijke stoffen die door het lichaam worden aangemaakt om aanvallen, zoals door virussen veroorzaakte infecties, beter te kunnen bestrijden.
Estonian: Interferoonid on organismis tekkivad looduslikud ained, mis aitavad võidelda näiteks viirusnakkuste ja muude rünnakute vastu.
Dutch: Waarom is Viraferon goedgekeurd?
Estonian: Miks Viraferon heaks kiideti?
Dutch: Viraferon wordt gebruikt voor de behandeling van:
Estonian: Viraferoni kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Dutch: De behandeling met Viraferon moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van de ziekte waarvoor het middel wordt gebruikt.
Estonian: Ravi Viraferoniga peab alustama sellega ravitava haiguse ravis kogenud arst.
Dutch: • patiënten met een schildklieraandoening, tenzij deze onder controle wordt gehouden;
Estonian: • patsiendid, kellel on kilpnäärmehaigus, välja arvatud juhul, kui see allub ravile;
Dutch: Viraferon is een geneesmiddel dat de werkzame stof interferon alfa-2b bevat.
Estonian: Viraferon on ravim, mis sisaldab toimeainena alfa-2b-interferooni.
Dutch: • patiënten met een voorgeschiedenis van bepaalde aandoeningen van het immuunsysteem of patiënten die een orgaantransplantatie hebben gekregen en middelen gebruiken die het immuunsysteem onderdrukken;
Estonian: • patsiendid, kellel on esinenud teatavaid immuunsüsteemi häireid või kellel on olnud elundisiirdamine või kes kasutavad immuunsüsteemi pärssivaid ravimeid;
Dutch: • patiënten met epilepsie of een andere stoornis van het centraal zenuwstelsel;
Estonian: • patsiendid, kellel on epilepsia või muud kesknärvisüsteemi häired;
Dutch: • chronische hepatitis C (een leveraandoening die ontstaat door besmetting met het hepatitis Cvirus).
Estonian: • krooniline C-hepatiit (C-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infuus, in de vorm van een kanten-klare oplossing voor injectie en in de vorm van een oplossing voor injectie in een multi-dosis pen.
Estonian: Seda turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süste- või infusioonilahus, kasutamiseks valmis süstelahusena ja mitmeannuselises eeltäidetud süstlas.
Dutch: Viraferon mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor interferon alfa-2b of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Viraferoni ei tohi kasutada patsiendid, kes on alfa-2b-interferooni või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft vastgesteld dat de voordelen van Viraferon groter zijn dan de risico's voor de behandeling van chronische hepatitis B en C. Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Viraferon.
Estonian: Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Vitaferoni kasulikkus kroonilise B- ja C-hepatiidi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Dutch: • chronische (langdurige) hepatitis B (een leveraandoening die ontstaat door besmetting met het hepatitis B-virus) bij volwassenen;
Estonian: • krooniline (pikaajaline) B-hepatiit (B-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus)
Dutch: Viraferon mag ook niet worden gebruikt bij:
Estonian: Viraferoni ei tohi kasutada
Dutch: Wat is Viraferon?
Estonian: Mis on Viraferon?
Dutch: Hoe is Viraferon onderzocht?
Estonian: Kuidas Viraferoni uuriti?
Dutch: • patiënten met een ernstige nier- of leveraandoening, onder andere ten gevolge van kanker;
Estonian: • raske neeru- või maksahaigusega patsiendid, sealhulgas need, kellel see on põhjustatud vähist;
Dutch: Viraferon kan bij volwassenen op zichzelf worden gebruikt maar wordt bij voorkeur toegediend in combinatie met ribavirine (een antiviraal geneesmiddel).
Estonian: Täiskasvanutel võib Viraferoni kasutada ainsa ravimina, kuid kõige parem on seda kasutada koos ribaviriiniga
Dutch: • hepatitispatiënten met levercirrose die recentelijk behandeld werden met geneesmiddelen die van invloed zijn op het immuunsysteem;
Estonian: • hepatiidiga patsiendid, kellel on sümptomaatiline maksatsirroos (maksa haigusnähtudega sidekoestumine) või kes on hiljuti saanud immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid;
Dutch: De dosis en de duur van de behandeling zijn afhankelijk van de behandelde ziekte en de reactie van de patiënt.
Estonian: Ravimi annus ja ravi kestus sõltuvad ravitavast haigusest ja patsiendil tekkivast ravivastusest ning annused on 3-10 miljonit RÜ kehapinna ruutmeetri kohta.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Viraferon in?
Estonian: Mis riskid Viraferoniga kaasnevad?
Dutch: Het vervangende interferon-alfa-2b werkt op dezelfde manier als het natuurlijk aangemaakte interferon alfa.
Estonian: Tehislik alfa-2binterferoon toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv alfainterferoon.
Dutch: Omdat interferon alfa-2b in de Europese Unie (EU) eerder is gebruikt voor de behandeling van een aantal ziekten, heeft het bedrijf dat Viraferon maakt, gegevens verstrekt afkomstig uit de wetenschappelijke literatuur en onderzoeken naar het gebruik van het middel bij kinderen met chronische hepatitis B. Het bedrijf heeft ook informatie verstrekt van een aantal onderzoeken naar het gebruik van Viraferon als op zichzelf staande behandeling of in combinatie met ribavirine voor de behandeling van chronische hepatitis C. Hierbij waren in totaal 2 552 behandelingsnaïeve patiënten (patiënten die nog niet eerder waren behandeld) betrokken en 345 patiënten bij wie de ziekte na eerdere behandeling met interferon was teruggekomen.
Estonian: Alfa-2b-interferooni on kasutatud Euroopa Liidus varem mitme haiguse raviks, seepärast esitas Viraferoni tootja teadusliku kirjanduse andmeid ning andmeid uuringutest selle kasutamise kohta kroonilise B-hepatiidiga laste raviks.
Dutch: De werkzame stof van Viraferon, interferon alfa-2b, behoort tot de groep van de ‘interferonen'.
Estonian: Viraferonis toimeainena sisalduv alfa-2b-interferoon kuulub interferoonide rühma.
Dutch: Hoe wordt Viraferon gebruikt?
Estonian: Kuidas Viraferoni kasutatakse?
Dutch: Welke voordelen bleek Viraferon tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Viraferoni kasulikkus?
Dutch: Hoe werkt Viraferon?
Estonian: Kuidas Viraferon toimib?
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren de responspercentages.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt ravivastuse järgi.
Dutch: Viraferon bleek ook een voordeel te hebben bij kinderen met chronische hepatitis B. Viraferon, al dan niet toegediend in combinatie met ribavirine, bleek werkzaam te zijn bij de behandeling van hepatitis C, zowel bij behandelingsnaïeve volwassenen als bij volwassenen bij wie de ziekte was teruggekomen.
Estonian: Viraferon oli selle kasutamisel koos ribaviriiniga või ilma efektiivne nii varem ravimata kui ka retsidiividega täiskasvanud C-hepatiidiga patsientidel.
Dutch: Het interferon alfa-2b in Viraferon wordt vervaardigd volgens een methode die bekend staat als de ‘recombinant-DNA-techniek'.
Estonian: Viraferonis sisalduvat alfa-2b-interferooni toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: alfa-2binterferooni toodab bakter, millele on lisatud selle teket võimaldav geen (DNA).
Dutch: Zie de bijsluiter voor een lijst van alle beperkingen die gelden voor Viraferon.
Estonian: Viraferoniga seotud piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Dutch: 1 injectieflacon + 1 ampul + injectieset1
Estonian: 1 viaal + 1 ampull + 1 süstekomplekt1
Dutch: Gebruik bij volwassenen - ViraferonPeg alleen
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel - ainult ViraferonPeg
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 mei 2000 Datum van laatste verlenging: 29 mei 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25/05/2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25/05/2010
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Estonian: Andmed asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Dutch: Patiënten mogen zelf ViraferonPeg injecteren als hun arts beslist dat dit passend is, en met medische follow-up voor zover dit nodig is.
Estonian: Patsiendid võivad endale ViraferonPeg'i ise süstida, kui nende arst otsustab, et see on sobiv ja vastavalt vajadusele tehakse meditsiinilist järelevalvet.
Dutch: U mag ViraferonPeg niet gebruiken als een van de bovenstaande situaties op u of op het kind waar u voor zorgt van toepassing is.
Estonian: Te ei tohi kasutada ViraferonPeg'i, kui mõni ülalnimetatud seisunditest kehtib teie või teie eestkostel oleva lapse korral.
Dutch: Daarom is de combinatie van ViraferonPeg met telbivudine gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Estonian: Seetõttu on ViraferonPeg'i kombinatsioon telbivudiiniga vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dutch: Hiervoor kan het noodzakelijk zijn verschillende sterkten en volumina van ViraferonPeg te combineren.
Estonian: Vajalik võib olla erinevate ViraferonPeg'i annuse tugevuste ja mahtude kombineerimine.
Dutch: Behandeling met ViraferonPeg in combinatie met ribavirine werd geassocieerd met dalingen in het absolute aantal CD4+-cellen binnen de eerste 4 weken zonder een vermindering in het percentage CD4+cellen.
Estonian: ViraferonPeg'i ja ribaviriini kombinatsioonravi seostati CD4+ rakkude absoluutarvu vähenemisega esimese 4 nädala jooksul ilma CD4+ rakkude protsentuaalse vähenemiseta.
Dutch: a: p-waarde op basis van de Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p-waarde op basis van de chi-square test.
Estonian: a: p-väärtus põhineb Cochran-Mantel Haenszel Chi ruudu testil.
Dutch: Over het algemeen komen de bijwerkingen die gezien worden in gevallen van overdosering met ViraferonPeg overeen met het bekende veiligheidsprofiel van ViraferonPeg; echter, de ernst van de bijwerkingen kan toegenomen zijn.
Estonian: Üldiselt vastavad ViraferonPeg'iga seotud üleannustamise juhtudel nähtud kõrvaltoimed ViraferonPeg'i teadaolevale ohutusprofiilile; siiski võib kõrvaltoimete raskusaste olla suurenenud.
Dutch: ** Voor patiënten > 120 kg moet de dosis ViraferonPeg berekend worden op basis van het individuele gewicht van de patiënt.
Estonian: ** Patsientidele > 120 kg tuleb ViraferonPeg'i annus arvutada vastavalt individuaalse patsiendi kehakaalule.
Dutch: Er werden geen studies uitgevoerd om de effecten van de behandeling met ViraferonPeg op de groei, de ontwikkeling, de seksuele ontwikkeling en het gedrag te onderzoeken bij jonge dieren.
Estonian: Noorloomadel ei ole teostatud uuringuid hindamaks ViraferonPeg-ravi toimeid kasvule, arengule, seksuaalsele küpsemisele ja käitumisele.
Dutch: Het gebruik van ViraferonPeg in combinatie met ribavirine had geen merkbaar negatief effect op de controle van hiv-viremie tijdens de behandeling of de follow-up.
Estonian: ViraferonPeg'i kasutamine kombinatsioonis ribaviriiniga ei avaldanud negatiivset mõju HIV-vireemia seisundi kontrollile ravi käigus või ravi järgselt.
Dutch: De bijwerking kan op verscheidene tijdstippen tijdens de behandeling ontstaan, doorgaans enkele maanden na aanvang van de behandeling met ViraferonPeg.
Estonian: See kõrvaltoime võib tekkida erinevatel ajahetkedel ravi ajal, tavaliselt mitu kuud pärast ViraferonPeg'iga ravi alustamist.
Dutch: - Combinatie van ViraferonPeg met telbivudine.
Estonian: - ViraferonPeg'i kombineerimine telbivudiiniga.
Dutch: c: patiënten < 75 kg kregen 100 µg/week ViraferonPeg en patiënten ≥ 75 kg kregen 150 µg/week ViraferonPeg.
Estonian: c: patsiendid < 75 kg said ViraferonPeg'i 100 µg/nädalas ja patsiendid ≥ 75 kg said ViraferonPeg'i 150 µg/nädalas.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van ViraferonPeg bij patiënten met een creatinineklaring van < 15 ml/minuut (zie rubriek 5.2).
Estonian: Puuduvad andmed ViraferonPeg'i kasutamise kohta patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 15 ml/minutis (vt lõik 5.2).
Dutch: Deze afname was significant onder de responders (-0,3 voor Metavir en -1,2 voor Ishak) en stabiel (0,1 voor Metavir en -0,2 voor Ishak) onder de non-responders.
Estonian: Langus oli märkimisväärne ravivastuse saavutanud patsientidel (-0,3 Metavir ja -1,2 Ishak) ning stabiilne (-0,1 Metavir ja -0,2 Ishak) ravivastust mittesaavutanud patsientide seas.