FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Bakter Clostridium difficile'st põhjustatud infektsioon Soovitatav annus on 100...200 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas 7...14 päeva.
Lithuanian: Infekcinė liga, kurią sukėlė Clostridium difficile bakterija Rekomenduojama du kartus per parą 7-14 dienų per burną vartoti 100-200 mg dozę.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 millimooli naatriumi (23 milligrammi) viaali kohta ja on põhimõtteliselt naatriumivaba.
Lithuanian: Targocid sudėtyje yra natrio Šio vaisto flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Estonian: Anafülaktiline reaktsioon (anafülaksia; vt lõik
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija (anafilaksija) (žr.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL LAHUSTIGA VIAALI ETIKETT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Estonian: Ohutusandmed on piiratud, mistõttu tuleb patsiente hoolikalt jälgida kõrvaltoimete suhtes, kui teikoplaniini manustatakse annuses 12 mg/kg kehakaalu kohta kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Kadangi saugumo duomenų yra nedaug, pacientus, kurie du kartus per parą vartoja 12 mg/kg kūno svorio teikoplanino dozę, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų.
Estonian: • Kergete ja mõõdukate neeruprobleemidega inimesed - säilitusannus manustatakse iga kahe päeva järel või pool säilitusannusest manustatakse üks kord ööpäevas.
Lithuanian: • Žmonėms, kuriems yra nesunkių ar vidutinio sunkumo inkstų problemų - palaikomoji dozė vartojama kas antrą parą arba kartą per parą vartojama pusė palaikomosios dozės.
Estonian: Teised koostisosad on naatriumkloriid ja naatriumhüdroksiid.
Lithuanian: • Pagalbinės miltelių medžiagos yra natrio chloridas ir natrio hidroksidas.
Estonian: Ärge kasutage Targocid'i: • kui olete teikoplaniini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: • jeigu yra alergija teikoplaninui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Estonian: Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): • ülakeha õhetus.
Lithuanian: Retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000) • Viršutinės kūno dalies paraudimas
Estonian: Pärast 6 mg/kg küllastusannuse intravenoosset manustamist iga 12 tunni järel, so 3...5 manusta on Cmax väärtused vahemikus 60...70 mg/l ja Ctrough on tavaliselt üle 10 mg/l.
Lithuanian: Kas 12 valandų 3-5 kartus į veną leidžiant įsotinamąją 6 mg/kg kūno svorio dozę, Cmax buvo 60-70 mg/l, Ctrough - paprastai mažesnė kaip 10 mg/l.
Estonian: • vett väljutavad tabletid (nt furosemiid), nimetatakse ka diureetikumid, mis võivad põhjustada kuulmisekahjustust ja/või probleeme neerudega.
Lithuanian: • Šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių (pvz., furozemido), dar vadinamų diuretikais, kurios gali sukelti klausos ir (arba) inkstų sutrikimų.
Estonian: Diarröa, Oksendamine, iiveldus
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pykinimas
Estonian: Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik, v.a neerukahjustuse korral (vt all).
Lithuanian: Senyvi pacientai Dozės koreguoti nereikia, nebent yra inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Estonian: 1 viaal pulbriga koos 1 ampulli lahustiga 5x1 viaal pulbriga koos 5x1 ampulli lahustiga 10x1 viaal pulbriga koos 10x1 ampulli lahustiga 25x1 viaal pulbriga koos 25x1 ampulli lahustiga Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Lithuanian: 1 miltelių flakonas ir 1 tirpiklio ampulė 5x1 miltelių flakonas ir 5x1 tirpiklio ampulė 10x1 miltelių flakonas ir 10x1 tirpiklio ampulė 25x1 miltelių flakonas ir 25x1 tirpiklio ampulė Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Estonian: N
Lithuanian: S.
Estonian: 10 mg/l, mõõdetuna kõrgsurve-vedelikkromatograafia abil, või vähemalt 15 mg/l, mõõdetuna fluorestsentspolarisatsioon-immuunmeetodil;
Lithuanian: High Performance Liquid Chromatography, HPLC) metodą, arba ne mažesnė kaip 15 mg/, jei tiriama naudojant fluorescencijos poliarizacijos imuninės analizės (angl.
Estonian: Rottidel täheldati siiski surnult sündide arvu tõusu annustega 100 mg/kg/ööpäevas ja üle selle ning neonataalset suremust annusega 200 mg/kg/ööpäevas.
Lithuanian: Vis dėlto žiurkėms 100 mg/kg kūno svorio ir didesnės paros dozės padažnino negyvų jauniklių atsivedimą, o 200 mg/kg kūno svorio paros dozėjauniklių gaišimą.
Estonian: Raskekujuline villiline reaktsioon
Lithuanian: Sunkios pūslinės reakcijos
Estonian: Pärast korduvat parenteraalset manustamist täheldati rottidel ja koertel toimet neerudele, mis oli annusest sõltuv ja pöörduv.
Lithuanian: Žiurkėms ir šunims parenteriniu būdu vartojant kartotines dozes, pasireiškė poveikis inkstams.
Estonian: 10x1 viaal pulbriga õik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Lithuanian: 10x1 miltelių flakonas 25x1 miltelių flakonas Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Estonian: 5x1 viaali pulbriga
Lithuanian: 5x1 miltelių flakonas
Estonian: Ei ole teada, kas teikoplaniin eritud inimese rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar teikoplaninas išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: Imikutel sünnist kuni 2. elukuuni tohib manustada ainult infusiooni teel.
Lithuanian: Kūdikiams (nuo gimimo iki 2 mėnesių) šio vaistinio preparato galima tik infuzuoti.
Estonian: Küllastusannuse manustamisskeem
Lithuanian: Įsotinamosios dozės vartojimo schema
Estonian: manustatakse iga 12 tunni järel süstena veeni või lihasesse.
Lithuanian: 12 valandų leidžiama į veną arba į raumenis.
Estonian: Süste-/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber: käsnjas elevandiluuvärvi homogeenne mass. Lahusti: läbipaistev, värvitu vedelik.
Lithuanian: Milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui yra puri homogeniška dramblio kaulo spalvos masė.
Estonian: • Algannus (esimesed kolm kuni viis annust): 800 mg (vastab 12 mg iga kilogrammi kehakaalu kohta) manustatakse iga 12 tunni järel süstena veeni või lihasesse.
Lithuanian: • Pradinė dozė (trys-penkios pirmosios dozės): 800 mg (atitinka 12 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio) kas 12 valandų leidžiama į veną arba į raumenis.
Estonian: • Raskete neeruprobleemidega või hemodialüüsil olevad patsiendid - säilitusannus manustatakse iga kolme päeva järel või üks kolmandik säilitusannusest manustatakse üks kord ööpäevas.
Lithuanian: • Žmonėms, kuriems yra sunkių inkstų problemų - palaikomoji dozė vartojama kas trečią parą arba kartą per parą vartojamas trečdalis palaikomosios dozės.
Estonian: Normaalse neerutalitlusega täiskasvanud ja eakad
Lithuanian: Suaugusieji ir senyvi pacientai, kurių inkstų funkcija normali
Estonian: Targocid ja sarnased nimetused (vt I lisa) omavad kerget toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Lithuanian: I priedą) gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Estonian: Eripopulatsioonid Neerukahjustus Teikoplaniin eritub neerude kaudu, mistõttu teikoplaniini eritumine väheneb vastavuses neerukahjustuse skusastmega.
Lithuanian: Teikoplaninas šalinamas per inkstus, todėl jo eliminacija lėtėja proporcingai inkstų funkcijos sutrikimo laipsniui.
Estonian: S. aureus'e resistentsuse murdepunkt on langetatud tasemele 2 mg/ml, et vältida glükopeptiididele mõõdukalt tundlike stafülokokkide (ingl glycopeptide-intermediate S. aureus, GISA) põhjustatud infektsioonide määratlemist tõsiste infektsioonidena, mille tekitajad ei allu ravile vankomütsiini või teikoplaniini suurendatud annustega.
Lithuanian: aureus atsparumo ribos buvo sumažintos iki 2 mg/m, kad būtų išvengta pranešimų, jog išskirtos GISA padermės yra vidutiniškai jautrios, kadangi sunkios GISA padermių sukeltos infekcinės ligos negali būti gydomos padidintomis vankomicino ar teikoplanino dozėmis.
Estonian: Teatage kindlasti oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui kasutate järgnevaid ravimeid:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Targocid, jeigu:
Estonian: Võrreldes täiskasvanud patsientidega on täheldatud kiiremat kogukliirensit (vastsündinutel 15,8 ml/h 8-aastastel keskmiselt
Lithuanian: Bendras klirensas būna didesnis (15,8 ml/val.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Estonian: Embrüofetaalse arengu katsetes ei täheldatud väärarendite teket rottidel pärast subk manustamist kuni 200 mg/kg/ööpäevas ja jänestel pärast intramuskulaarset manustamist kuni 15 mg/kg/ööpäevas.
Lithuanian: Poveikio embriono ir vaisiaus raidai tyrimų metu po oda švirkšta ne didesnė kaip 200 mg/kg kūno svorio paros dozė žiurkėms ir į raumenis švirkšta ne didesnė kaip 15 mg/kg kūno svorio paros dozė triušiams sklaidos defektų nesukėlė.
Estonian: Teikoplaniini üldkliirens on madal, vahemikus 10...14 ml/t/kg ja neerukliir
Lithuanian: Teikoplanino bendras klirensas (10-14 ml/val.
Estonian: • villide teke nahal, limaskestadel, suus, silmades või suguelunditel; tegemist võib olla naha pealiskihi kahjustusega (toksiline epidermolüüs või Stevensi-Johnsoni sündroom).
Lithuanian: • Pūslių atsiradimas odoje, burnoje, akyse ar lytinių organų srityje (tai gali būti vadinamosios toksinės epidermio nekrolizės ar Stevens-Johnson sindromo požymiai) Jei atsiranda bet kuris aukščiau paminėtas šalutinis poveikis, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Estonian: Fertiilsus Reproduktiivsuse loomkatsed ei ole näidanud kahjulikku toimet fertiilsusele.
Lithuanian: Poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimų metu duomenų apie su vaisingumu susijusias problemas negauta.
Estonian: 2. nädal: 20 mg/l igas teises dialüüsikotis;
Lithuanian: • Antroji savaitė: 20 mg/l į kas antrą dializės maišelį.
Estonian: Seda toimet ei täheldatud annuse Peri- ja postnataalsetes loomkatses rottidega ei täheldatud toimet F1 põlvkonna fertiilsusele ning F2
Lithuanian: Perinatalinio ir postnatalinio poveikio tyrimo su žiurkėmis metu nustatyta, kad po oda švirkšta ne didesnė kaip 40 mg/kg kūno svorio paros dozė poveikio F1 kartos gyvūnų vislumui ar išgyvenamumui bei F2 kartos gyvūnų raidai nesukėlė.
Estonian: Sageli tundlikud liigid Aerooobsed Gram-positiivsed bakterid Corynebacterium jeikeium a
Lithuanian: Aerobinės gramteigiamos bakterijos Corynebacterium jeikeium a
Estonian: Valmislahust võib kohe süstida või edaspidi lahjendada.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia leisti tiesiogiai arba jį atskiesti.
Estonian: Ravi ajal on soovitatavad perioodilised hematoloogilised uuringud, k.a vererakkude diferentsiaalloendus.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama periodiškai atlikinėti kraujo tyrimus, įskaitant visų kraujo ląstelių kiekio nustatymą.
Estonian: Sarnaselt teiste glükopeptiididega on teikoplaniiniga ravitud patsientidel teatatud ototoksilisusest (kurtus ja tinnitus, vt lõik 4.8).
Lithuanian: Teikoplanino, kaip ir kitokių glikopeptidų, vartojantiems pacientams buvo ototoksinio poveikio (kurtumo ir spengimo ausyse) atvejų (žr.
Estonian: Otsus imetamise või teikoplaniiniga ravi jätkaminse või katkestamise kohta tuleb teha, arvestades rinnaga toitmise kasu lapsele ja teikoplaniiniga ravi kasu emale.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar tęsti/nutraukti žindymą, ar tęsti/nutraukti gydymą teikoplaninu.
Estonian: Teikoplaniini peab kasutama ettevaatlikult koos või järjestikuselt teiste teadaolevalt nefrotoksiliste või ototoksiliste ravimitega.
Lithuanian: Teikoplanino būtina atsargiai skirti vartoti kartu su kitokiais vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti nefrotoksinį ar ototoksinį poveikį, arba po gydymo šiais vaistiniais preparatais.
Estonian: Clostridium difficile infektsiooniga seotud diarröa ja koliit Soovitatav annus on 100...200 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas 7...14 päeva.
Lithuanian: Su Clostridium difficile infekcija susijęs viduriavimas ir kolitas Rekomenduojama 7-14 parų kartą per parą per burną vartoti 100-200 mg dozę.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 3 ml lahust 200 mg teikoplaniini.
Lithuanian: Po ištirpinimo 3,0 ml tirpale yra 200 mg teikoplanino.
Estonian: Pärast 6 mg/kg säilitusannuse manustamist üks kord päevas on Cmax ja Ctrough väärtused vastavalt ligikaudu 70 mg/l ja 15 m väärtused vahemikus 18...30 mg/l.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant palaikomąją 6 mg/kg kūno svorio dozę, Cmax ir Ctrough būna atitinkamai maždaug 70 mg/l ir 15 mg/l.
Estonian: • maksaensüümide taseme tõus veres,
Lithuanian: • Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje
Estonian: • iiveldus või oksendamine, kõhulahtisus,
Lithuanian: • Pykinimas ar vėmimas, viduriavimas
Estonian: Süstige aeglaselt kogu lahusti sisu pulbriviaali.
Lithuanian: Lėtai suleiskite visą tiekiamo tirpiklio tūrį į flakoną, kuriame yra miltelių.
Estonian: • amfoteritsiin B, s.o seeninfektsioonide ravim, mis võib põhjustada kuulmiskahjustust ja/või probleeme neerudega;
Lithuanian: • Amfotericino B, t. y. vaisto, kuris vartojamas grybelių sukeltai infekcinei ligai gydyti ir gali sukelti klausos ir (arba) inkstų sutrikimų.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 100 mg, 200 mg ja 400 mg/süste-/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ: 100 mg, 200 mg ir 400 mg milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui
Estonian: Neerukahjustus (sh äge neerukahjustus)
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą)
Estonian: Sarnaselt teiste antibiootikumidega, võib teikoplaniini kasutamine, eriti pikaajaline, põhjustada mittetundlike mikroobide vohamist.
Lithuanian: Vartojant (ypač ilgai) teikoplanino, kaip ir kitų antibiotikų, gali padidėti atsparių mikroorganizmų kiekis. Jei gydymo metu atsiranda superinfekcija, būtina imtis tinkamų priemonių.
Estonian: • Säilitusannus: 400 mg (vastab 6 mg iga kilogrammi kehakaalu kohta) manustatakse üks kord ööpäevas süstena veeni või lihasesse.
Lithuanian: • Palaikomoji dozė: 400 mg (atitinka 6 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio) kartą per parą leidžiama į veną arba į raumenis.
Estonian: Antibakteriaalsete ravimite kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Estonian: • Süstige aeglaselt kogu lahusti sisu pulbriviaali.
Lithuanian: • Lėtai suleiskite visą tiekiamo tirpiklio tūrį į flakoną, kuriame yra miltelių.
Estonian: Kui te kasutate Targocid'i rohkem kui ette nähtud On ebatõenäoline, et arst või medistiiniõde manustab teile liiga palju ravimit.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad gydytojas arba slaugytoja Jums suleis per daug vaisto.
Estonian: • tsüklosporiin, s.o immuunsüsteemi mõjutav ravim, mis võib põhjustada kuulmisekahjustust ja/või probleeme neerudega;
Lithuanian: • Ciklosporino, t. y. vaisto, kuris veikia imuninę sistemą ir gali sukelti klausos ir (arba) inkstų sutrikimų.
Estonian: - Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid
Lithuanian: - Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos
Estonian: Teikoplaniini ei tohi manustada intraventrikulaarselt.
Lithuanian: Teikoplanino negalima leisti į skilvelį.
Estonian: • Säilitusannus: 800 mg (vastab 12 mg iga kilogrammi kehakaalu kohta) manustatakse üks kord ööpäevas süstena veeni või lihasesse.
Lithuanian: • Palaikomoji dozė: 800 mg (atitinka 12 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio) kartą per parą leidžiama į veną arba į raumenis.
Estonian: Loomkatsed on näidanud suurte annuste toksilisust reproduktiivsusele (vt lõik 5.3): rottidel suurenes surnult sündide arv ja neonataalne suremus.
Lithuanian: 5.3 skyrių): žiurkėms padažnėjo vaisiaus ir atsivestų jauniklių gaišimo atvejų.
Estonian: 1 viaal pulbriga ja 1 ampull lahustiga 5 viaali pulbriga ja 5 ampulli lahustiga 10 viaali pulbriga ja 10 ampulli lahustiga 25 viaali pulbriga ja 25 ampulli lahustiga
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui 1 miltelių flakonas ir 1 tirpiklio ampulė 5 miltelių flakonai ir 5 tirpiklio ampulės 10 miltelių flakonų ir 10 tirpiklio ampulių 25 miltelių flakonai ir 25 tirpiklio ampulės
Estonian: • kreatiniini taseme tõus veres,
Lithuanian: Kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) <[Täidetakse riiklikult]>
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Estonian: akatel patsientidel teikoplaniini farmakokineetika ei muutu, v.a neerukahjustuse korral.
Lithuanian: Senyvų žmonių populiacijoje teikoplanino farmakokinetika nepakinta, nebent yra inkstų funkcijos sutrikimas.
Estonian: reparaadi lahustamist/lahjendamist vt lõik 6.3.
Lithuanian: Paruošto/praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Estonian: Teikoplaniiniga on teatatud trombotsütopeeniast.
Lithuanian: Teikoplaninu gydytiems pacientams buvo trombocitopenijos atvejų.
Estonian: Süste-/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber ja lahusti Süste-/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui Milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAM [T
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Estonian: Tervetele uuritavatele suukaudselt manustatud 250 või 500 mg teikoplaniin ühekordse annusena ei olenud tuvastatav vereseerumis v
Lithuanian: Sveikiems savanoriams išgėrus vienkartinę 250 mg arba 500 mg dozę, teikoplanino serume ar šlapime nebuvo, jo rasta tik išmatose (maždaug 45% pavartotos dozės) nepakitusio vaistinio preparato forma.
Estonian: Streptococcus dysgalactiae alarühm equisimilis a
Lithuanian: Streptococcus dysgalactiae porūšis equisimilis a (C ir G grupių streptokokai)
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Lithuanian: Jei atsiranda bet kuris toliau paminėtas šalutinis poveikis, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Estonian: Targocid").
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Targocid").
Estonian: Neeruprobleemidega täiskasvanud ja eakad patsiendid 6...12 mg iga kilogrammi kehakaalu kohta ühekordse süstena veeni samaaegselt valuvaigistava ravimiga.
Lithuanian: Peritonitas pacientams, kuriems atliekamos peritoninės dializės Pradinė dozė yra 6 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio, tokia dozė vieną kartą sušvirkščiama į veną.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 100 mg, 200 mg ja 400 mg süste-/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber ja lahusti
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ: 100 mg, 200 mg ir 400 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui
Estonian: Samuti kiideti heaks ühtlustatud 3. moodul.
Lithuanian: Taip pat patvirtintas suderintas 3 modulis.
Estonian: • Baktereemia/septitseemia/sepsis
Lithuanian: • Bakteriemija, septicemija ir sepsis
Estonian: Selle mitteinterventsioonilise uuringu plaan tuleb esitada kahe kuu jooksul pärast komisjoni otsust.
Lithuanian: Šio neintervencinio poregistracinio saugumo tyrimo protokolas pateikiamas per 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo priėmimo dienos.
Estonian: Riskijuhtimiskava peab sisaldama ohutusuuringu plaani.
Lithuanian: Į rizikos valdymo planą taip pat turėtų būti įtrauktas poregistracinių saugumo tyrimų protokolas.
Estonian: Müügiloa hoidja arutas ka muid uuringuid.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas aptarė ir kitus tyrimus.
Estonian: International Journal of Antimicrobial Agents 40 (2012) 344-348.
Lithuanian: International Journal of Antimicrobial Agents), 40 tomas (2012), 344-348 p.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.1 ei sisalda kõigis liikmesriikides lapsi.
Lithuanian: Vaikų populiacija į preparato charakteristikų santraukos 4.1 skyrių įtraukta ne visose valstybėse narėse.
Estonian: • Infektsioosne endokardiit
Lithuanian: • Infekcinis endokarditas
Estonian: • Kvaliteediküsimused
Lithuanian: • Su kokybe susiję klausimai
Estonian: Kokku (ühendatud andmed) raviti 72 infektsiooniepisoodi 71 täiskasvanud patsiendil.
Lithuanian: Iš viso (pagal suvestinius duomenis) gydymas buvo taikomas 72 infekcijos, pasireiškusios 71 suaugusiam pacientui, atvejais.
Estonian: Teikoplaniini farmakokineetikat Clostridium difficile ravis uuriti uuringus DRC342-DLI073.
Lithuanian: Teikoplanino gydant Clostridium difficile sukeltas infekcijas farmakokinetika ištirta atlikus tyrimą DRC342-DLI073.
Estonian: Kliinilise tervistumise ja paranemise sagedus oli umbes 90% ja bakterioloogiline tõhusus 76%.
Lithuanian: Klinikinio pasveikimo ir pagerėjimo pasiekta apie 90% atvejų, o baktericidinis poveikis siekė 76 %.
Estonian: II lisa Teaduslikud järeldused ja müügiloa tingimuste muutmise alused
Lithuanian: II priedas Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros teisės sąlygas
Estonian: Samuti esinesid mõned endokardiidi, hingamisteede infektsioonide ja kuseteede infektsioonide juhud.
Lithuanian: Taip pat nustatyta keletas endokardito, kvėpavimo takų infekcijų ir šlapimtakių infekcijų atvejų.
Estonian: Need uuringud olid väikesed ning kliiniline kogemus teikoplaniiniga vastsündinutel, imikutel ja lastel on piiratud.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo mažos apimties, todėl klinikinė patirtis skiriant teikoplaniną naujagimiams, kūdikiams ir vaikams yra ribota.
Estonian: Riskivähendusmeetmed
Lithuanian: Rizikos mažinimo veikla
Estonian: Koagulaasnegatiivsete stafülokokkide jaoks on resistentsuse piirväärtus > 4 mg/ml.
Lithuanian: Koaguliazei neigiamų stafilokokų atsparumo ribinė vertė - >4 mg/ml.
Estonian: Müügiloa tingimuste muutmise alused
Lithuanian: Pagrindas keisti rinkodaros teisės sąlygas
Estonian: Ravi üldine kestus teikoplaniiniga ei ole täpselt esitatud, sest seda tuleb individuaalselt kohandada olenevalt infektsiooni tüübist ja raskusest, patsiendi kliinilisest ravivastusest ja sellistest teguritest nagu patsiendi vanus ja neerutalitlus.
Lithuanian: Bendra gydymo teikoplaninu trukmė tiksliai nenurodyta, nes ją reikėtų koreguoti individualiai, pagal pagrindinės infekcijos rūšį ir sunkumą, paciento klinikinį atsaką ir individualius veiksnius, kaip antai paciento amžių ir inkstų funkciją.
Estonian: 1 Wiggins KJ, Cochrane Collaboration review and meta-analysis 2008.
Lithuanian: Wiggins, „Cochrane Collaboration" parengta 2008 m.
Estonian: Küllastussannus 12 mg/kg kaks korda ööpäevas vastab praegu Prantsusmaa ja Soome ravimi omaduste kokkuvõttes soovitatule.
Lithuanian: 12 mg/kg įsotinamoji dozė du kartus per parą atitinka šiuo metu Prancūzijos ir Suomijos preparato charakteristikų santraukose pateiktas rekomendacijas.
Estonian: Valmisravimi väljatöötamise, tootmise ja kontrolli teave on esitatud rahuldaval moel.
Lithuanian: Informacija apie galutinio preparato tobulinimą, gamybą ir kontrolę pateikta tinkamai.
Estonian: J Antimicrob Chemother 1997; 39: 789-96.
Lithuanian: Journal of Antimicrobial Chemotherapy), 1997 m.; 39 tomas: 789-796 p.
Estonian: Kuna teikoplaniini juba kasutatakse lastel enamikus liikmesriikides ja kliinilised suunised soovitavad seda lastel kasutada, toetas inimravimite komitee kasutusnäidustust lastel ning vastsündinutel ja imikutel.
Lithuanian: Kadangi daugumoje valstybių narių teikoplaninas jau vartojamas vaikams gydyti, o klinikinėse gairėse taip pat rekomenduojama jį vartoti vaikams, CHMP pritarė teikoplanino vartojimo gydant vaikus, taip pat naujagimius ir kūdikius indikacijai.
Estonian: Siiski lisati sellesse lõiku hoiatus, et „Teikoplaniini ei tohi manustada intraventrikulaarselt".
Lithuanian: Vis dėlto į šį skyrių įtrauktas toks įspėjimas: „Teikoplanino negalima švirkšti į smegenų skilvelius".
Estonian: Esitati üksikasjalik teave algmaterjalide, fermentatsiooni ja puhastusprotsessi kohta ja see leiti olevat vastuvõetav.
Lithuanian: Pateikta išsami informacija apie pradines medžiagas, fermentacijos ir gryninimo procesą pripažinta tinkama.
Estonian: Inimravimite komitee pidas väljapakutud sõnastust vastuvõetavaks.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pasiūlyta formuluotė yra priimtina.
Estonian: Teikoplaniini komponentide spektrit iseloomustati üksikasjalikumalt.
Lithuanian: Geriau aprašytas teikoplanino sudedamųjų dalių spektras.
Estonian: Kuna „sepsis" on tavaliselt esmase infektsioonikoha sekundaarne seisund, ei peetud seda eraldi näidustusena vastuvõetavaks ja see kustutati seetõttu näidustuste hulgast.
Lithuanian: Paprastai sepsis yra pirminės infekcijos komplikacija, todėl manyta, kad jo negalima laikyti atskira indikacija, ir jis išbrauktas iš indikacijų sąrašo.
Estonian: • Kliinilised probleemid
Lithuanian: • Klinikiniai klausimai