FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj omedelbart och noggrant med vatten.
Slovenian: V kolikor pride zdravilo v stik z očmi, ga takoj temeljito sperite z vodo.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER
Slovenian: INDIKACIJE
Swedish: Bravecto Plus spot-on, lösning finns i 3 pipettstorlekar.
Slovenian: Zdravilo Bravecto Plus solucija za kožni nanos je na voljo v treh velikostih kapalk.
Swedish: Vid hudkontakt, tvätta omedelbart det område som kommit i kontakt med lösningen med tvål och vatten.
Slovenian: Če pride do stika s kožo, prizadeto območje takoj sperite z milom in vodo.
Swedish: Moxidektin (mg)
Slovenian: Moksidektin (mg)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiparasitära, insektsdödande och repellerande medel, endektocider, milbemyciner.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparazitiki, insekticidi in repelenti, endektocidi, milbemicini Oznaka ATCvet: QP54AB52
Swedish: För att öppna pipetten håll den i nederdelen eller på den övre stela delen under locket med toppen uppåt.
Slovenian: Kapalko je treba držati za njeno bazo ali za trdi del pod pokrovčkom v pokončnem položaju.
Swedish: Parasitresistens mot en viss typ av antiparasitmedel kan under vissa omständigheter uppstå vid frekvent, upprepad användning av antiparasitmedel ur samma grupp.
Slovenian: Odpornost parazitov na kateri koli razred antihelmintikov se lahko razvije po pogosti, ponaljajoči se uporabi antihelmintikov tega razreda v specifičnih okoliščinah.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Utg.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na pretisnem omoti za EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Swedish: Förvara pipetterna i innerpåsen för att skydda mot avdunstning eller fuktupptag.
Slovenian: Merilne kapalke hranite v vrečicah, da se prepreči izgubo vehikla in da se ne navzame vlage.
Swedish: För att undvika hudkontakt ska tillgängliga engångsskyddshandskar användas vid hantering och administrering av läkemedlet.
Slovenian: Da bi se izognili stiku, je pri rokovanju in dajanju zdravila treba nositi zaščitne rokavice za enkratno uporabo, ki ste jih prejeli skupaj s tem zdravilom na prodajnem mestu.
Swedish: Rör inte appliceringsområdet förrän det inte längre syns.
Slovenian: Ne dotikajte se mesta nanosa, dokler ni več vidno.
Swedish: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidektin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidektin
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVINE 112,5 fluralaner / 5,6 mg moksidektin 250 mg fluralaner /12,5 mg moksidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moksidektin
Swedish: Placera pipettspetsen vid kattens skallbas.
Slovenian: Nastavite vrh kapalke na kožo na spodnji del lobanje.
Swedish: Läkemedlet kan också användas förebyggande mot dirofilarios (hjärtmask, Dirofilaria immitis) under 8 veckor.
Slovenian: Za preprečevanje bolezni srčne gliste, ki jih povzroča Dirofilaria immitis skozi 8 tednov.
Swedish: Moxidektin
Slovenian: Moksidektin
Swedish: Katter som lever i hjärtmaskendemiska områden (eller de som har rest till hjärtmaskendemiska områden) kan vara infekterade med vuxna hjärtmaskar.
Slovenian: Mačke na področjih, ki so endemična za srčne gliste (ali mačke, ki so potovala na taka področja), so lahko okužene z odraslimi srčnimi glistami.
Swedish: Inga biverkningar observerades vid topikal användning till kattungar i åldern 9 - 13 veckor, med en vikt av 0,9 - 1,9 kg och som behandlades med överdoser på upp till 5 gånger den högsta rekommenderade dosen (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidektin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidektin och 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidektin/kg kroppsvikt) vid 3 tillfällen med kortare intervall än rekommenderat (8 veckors intervaller).
Slovenian: Ko so mačkam, starim 9-13 tednov in težkim 0,9-1,9 kg, dajali topikalno do 5 krat večje odmerke od največjega priporočenega odmerka (93 mg fluralanerja + 4,65 mg moksidektina, 279 mg fluralanerja +13,95 mg moksidektina in 465 mg fluralanerja + 23,25 mg moksidektina/ kg telesne mase ) trikrat v krajših razmikih, kot je priporočeno (8-tedenski razmiki), niso opazili nobenih neželenih učinkov.
Swedish: Butylhydroxitoluen 1,07 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Swedish: Följande andra biverkningar observerades kort efter administrering och i sällsynta fall i kliniska prövningar: Andnöd efter slickande på appliceringsstället, hypersalivering, kräkningar, blodiga kräkningar, diarré, trötthet, feber, ökad andningsfrekvens, förstorade pupiller.
Slovenian: Kratek čas po dajanju zdravila so bili občasno opaženi naslednji neželeni učinki: dispneja po lizanju mesta nanosa, povečano slinjenje, emeza, hematemeza, diareja, letargija, pireksija,n tahupneja, midriaza.
Swedish: Följande andra biverkningar observerades kort efter administrering och i sällsynta fall i kliniska prövningar: Dyspné efter slickande på appliceringsstället, hypersalivering, kräkningar, blodiga kräkningar, diarré, letargi, feber, tachypné, mydriasis.
Slovenian: Kratek čas po dajanju zdravila so bili občasno opaženi naslednji neželeni učinki: dispneja po lizanju mesta nanosa, povečano slinjenje, emeza, hematemeza, diareja, letargija, pireksija, tahipneja, midriaza.
Swedish: Loppor och fästingar måste bita/sätta sig fast på värddjuret och via intag exponeras för den aktiva substansen för att uppnå önskad effekt.
Slovenian: Bolhe in klopi se morajo pritrditi na gostitelja in se začeti hraniti, da bi bili izpostavljeni zdravilni učinkovini.
Swedish: Anvisning för administrering:
Slovenian: Način dajanja:
Swedish: Vanliga biverkningar som observerades under kliniska studier var milda och övergående hudreaktioner på appliceringsstället (håravfall, flagnande hud och klåda).
Slovenian: Med kliničnimi testiranji so bile pogosto opažene blage in prehodne kožne reakcije na mestu nanosa (luščenje kože, srbenje in izpadanje dlake) .
Swedish: Butylhydroxitoluen 1,07 mg/ml Klar, färglös till gul lösning.
Slovenian: Pomožne snovi: butilhidroksitoluen 1,07 mg/ml
Swedish: Användning till avelshannar rekommenderas inte.
Slovenian: Zdravljenje moških plemenskih živali ni priporočljivo.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Innerpåse
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Swedish: Hela pipettens innehåll ska användas inom varje viktband.
Slovenian: Za vsako stopnjo telesne mase je treba porabiti eno polno kapalko.
Swedish: Batch
Slovenian: Walton
Swedish: För behandling av katt diagnosticerad med eller med risk för blandinfektion av fästingar eller loppor och öronskabb, gastrointestinala nematoder eller hjärtmask.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za mačke, ki imajo ali so v nevarnosti, da zbolijo zaradi mešanih parazitarnih infestacij s klopi ali bolhami in ušesnimi garjami, ter infekcij z gastrointestinalnimi nematodi ali srčnimi glistami.
Swedish: 3 inhalatorer med 60 enhetsdoser
Slovenian: 3 inhalatorji s 60 sprožitvami
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstor lek
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Swedish: Läkemedlets namn
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Swedish: Om detta händer, försök igen.
Slovenian: Če se to zgodi, poskusite znova.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 juli 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 20 april 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. julij 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 20. april 2017
Swedish: Kasta påsen.
Slovenian: Vrečko zavrzite.
Swedish: En risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni možno izključiti.
Swedish: Försämring av sjukdomen:
Slovenian: Poslabšanje bolezni:
Swedish: 1,0 enhet
Slovenian: 1,0 enota
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so dosegli MCID
Swedish: Den övre gränsen för konfidensintervallet uteslöt en fördefinierad riskmarginal på 1,8.
Slovenian: Zgornja meja intervala zaupanja je izključevala vnaprej določeno mejo tveganja 1,8.
Swedish: Det hjälper dig även att komma ihåg att använda den.
Slovenian: Prav tako vam bo pomagalo, da se spomnite uporabiti zdravilo.
Swedish: Kläm här och dra
Slovenian: Tukaj pritisnite in povlecite
Swedish: Detta säkerställer att det finns tillräckligt med läkemedel i kroppen för att hjälpa dig att andas lättare under hela dagen och natten.
Slovenian: S tem zagotovite vedno dovolj zdravila v svojem telesu, kar vam pomaga, da cel dan in noč lažje dihate.
Swedish: Om du vill avsluta behandlingen ska du först tala med din läkare, eftersom dina symtom kan försämras.
Slovenian: Če želite zdravljenje prekiniti, se najprej pogovorite z zdravnikom, ker se lahko simptomi poslabšajo.
Swedish: Paradoxal bronkospasm:
Slovenian: Paradoksni bronhospazem:
Swedish: Vissa patienter hör eventuellt inte "klicket".
Slovenian: Nekateri bolniki morda ne bodo slišali zvoka ‘klik'.
Swedish: Innehåller även: laktos
Slovenian: Vsebuje tudi: laktozo
Swedish: Den levereras i en plastpåse.
Slovenian: Pakiran je v plastični vrečki.
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännandet för försäljning
Slovenian: • Obveznosti izvajanja ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet
Swedish: Allergiska reaktioner är sällsynta men kan inträffa (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Slovenian: Redko lahko pride do alergijskih reakcij (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Swedish: Dosen är inte förberedd.
Slovenian: Odmerek ni pripravljen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Swedish: • Om din inhalator verkar vara skadad eller om du tappar bort locket, eller
Slovenian: • Če inhalator izgleda poškodovan ali če ste izgubili pokrovček ali
Swedish: Kontrollfönster Grönt = inhalator klar att använda
Slovenian: Kontrolno okence Zelena = inhalator je pripravljen za uporabo
Swedish: AstraZeneca (AstraZeneca logotyp)
Slovenian: AstraZeneca (AstraZeneca logotip)
Swedish: 70,7 % av patienterna fullföljde studien enligt prövarens utvärdering.
Slovenian: Po raziskovalčevi oceni je študijo dokončalo 70,7 % bolnikov.
Swedish: För Bruksanvisning, se avsnitt 6.6.
Slovenian: Za navodila za uporabo, glejte poglavje 6.6.
Swedish: Studien hade en händelsedriven design och avslutades när tillräckligt antal MACE för den primära säkerhetsanalysen observerats.
Slovenian: Študija je imela z dogodki voden načrt in se je končala, ko je bilo opaženih dovolj dogodkov MACE za primarno analizo varnosti.
Swedish: Använd ALDRIG vatten för att rengöra inhalatorn, eftersom det kan skada läkemedlet.
Slovenian: NIKOLI ne uporabljajte vode za čiščenje inhalatorja, ker lahko poškodujete zdravilo.
Swedish: Hur fungerar dosindikatorn?
Slovenian: Kako deluje indikator odmerka?
Swedish: Vad ska du göra om du råkar förbereda en dos av misstag?
Slovenian: Kaj storiti, če po nesreči pripravite odmerek?
Swedish: Om kontrollfönstret fortfarande inte ändras till rött, kan du ha glömt att släppa den gröna knappen innan du inhalerade, eller så kanske du inte inhalerade tillräckligt kraftigt.
Slovenian: Če se kontrolno okence še vedno ne obarva rdeče, ste morda pred inhaliranjem pozabili sprostiti zeleni gumb, ali pa morda niste dovolj močno inhalirali.
Swedish: Detta kan vara tecken på ett tillstånd som kallas bronkospasm.
Slovenian: To so lahko znaki stanja, imenovanega bronhospazem.
Swedish: Även om den gröna knappen är låst, kan du ändå inhalera den sista dosen.
Slovenian: Tudi če je zeleni gumb zaklenjen, lahko še vedno vdihnete zadnji odmerek.
Swedish: Dosindikatorn rör sig sakta från 60 till 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Slovenian: Indikator odmerka se niža v intervalih od 60 do 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Swedish: • Varje gång du laddar en dos genom att trycka på den gröna knappen, flyttar sig dosindikatorn lite i riktning mot nästa nummer (50, 40, 30, 20, 10 eller 0).
Slovenian: • Vsakič, ko s pritiskom na zeleni gumb naložite odmerek, se indikator odmerka za malenkost premakne proti naslednji številki (50, 40, 30, 20, 10, ali 0).
Swedish: • Dosindikatorn visar det totala antalet doser som är kvar i inhalatorn (bild N).
Slovenian: • Indikator odmerka kaže skupno število odmerkov, ki so še preostali v inhalatorju (Slika N).
Swedish: 1,68-faldig c ökning av sannolikhet
Slovenian: 1,68-kratno c povečanje verjetnosti
Swedish: Andas aldrig ut i inhalatorn (bild I).
Slovenian: Nikoli ne izdihnite v inhalator (Slika I).
Swedish: c Oddskvot, ökning av sannolikheten att uppnå MCID jämfört med placebo.
Slovenian: c Razmerje verjetnosti, povečanje verjetnosti za MCID v primerjavi s placebom.
Swedish: 2.5 Håll andan så länge som möjligt.
Slovenian: 2.5 Zadržujte dih kolikor dolgo je mogoče.
Swedish: Kontrollfönster Rött = bekräftar korrekt inhalation
Slovenian: Kontrolno okence Rdeča = potrdi pravilno inhalacijo
Swedish: Läs igenom hela steg 2.1 till 2.7 före användning.
Slovenian: Pred uporabo v celoti preberite korake 2.1 do 2.7.
Swedish: 1,87-faldig c ökning av sannolikhet
Slovenian: 1,87-kratno c povečanje verjetnosti
Swedish: b MCID på minst -4 enheters förändring i SGRQ.
Slovenian: b MCID, ki znaša vsaj -4 enote spremembe vrednosti SGRQ.
Swedish: Aklidiniumbromid bör endast användas under graviditet om de förväntade fördelarna uppväger de potentiella riskerna.
Slovenian: Aklidinijev bromid se lahko uporablja med nosečnostjo samo, če se pričakuje, da koristi odtehtajo morebitna tveganja.
Swedish: 59,8 % av patienterna hade haft åtminstone en KOL-exacerbation inom de senaste 12 månaderna från screening-besöket.
Slovenian: 59,8 % bolnikov je imelo v zadnjih 12 mesecih pred presejalnim obiskom vsaj eno poslabšanje KOPB.
Swedish: Det är viktigt att du läser igenom denna information eftersom Genuair kan fungera på ett annat sätt än inhalatorer du har använt tidigare.
Slovenian: Pomembno je, da si preberete te informacije, saj lahko Genuair deluje drugače od inhalatorjev, ki ste jih že uporabljali.
Swedish: Samtliga patienter hade en anamnes på kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom och/eller signifikanta kardiovaskulära riskfaktorer.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli v anamnezi srčno-žilno ali cerebrovaskularno bolezen in/ali pomembne srčno-žilne dejavnike tveganja.
Swedish: Ytterligare information
Slovenian: Dodatne informacije
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel för obstruktiva luftvägssjukdomar, antikolinergika, ATC-kod: R03BB05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, antiholinergiki; oznaka ATC: R03BB05.
Swedish: Hur vet du att din inhalator är tom?
Slovenian: Kako veste, da je inhalator prazen?
Swedish: Rekommenderad dos är en inhalation två gånger dagligen, på morgonen och kvällen.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en vdih dvakrat na dan zjutraj in zvečer.
Swedish: Fortsätt andas in så länge som möjligt.
Slovenian: Nadaljujte z vdihovanjem kolikor dolgo je mogoče.
Swedish: Säkerhetsmarginalerna för human systemisk exponering med 400 µg två gånger dagligen över nivåerna utan biverkningar i dessa studier var från 7- till 73-faldiga.
Slovenian: Varnostna rezerva za človeško sistemsko izpostavljenost z odmerkom 400 µg dvakrat na dan nad mero brez opaženih neželenih učinkov v teh študijah je bila od 7- do 73-kratna.
Swedish: 1.1 Titta in i öppningen på munstycket och försäkra dig om att inget blockerar det (bild C).
Slovenian: 1.1 Poglejte v odprtino ustnika in se prepričajte, da ga nič ne ovira (Slika C).
Swedish: Användning av Bretaris Genuair med dessa läkemedel rekommenderas inte.
Slovenian: Uporaba zdravila Bretaris Genuair s temi zdravili ni priporočena.
Swedish: 2.3 Ta ett kraftigt, djupt andetag genom munnen.
Slovenian: 2.3 Močno in globoko vdihnite skozi usta.
Swedish: Vad du ska göra om kontrollfönstret fortfarande är rött när du har tryckt på knappen (bild H).
Slovenian: Kaj storiti, če je kontrolno okence še vedno obarvano rdeče po tem, ko ste že pritisnili gumb (Slika H).
Swedish: Läkemedlet kan förorsaka huvudvärk, yrsel eller dimsyn.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči glavobol, omotico ali zamegljen vid.
Swedish: När du trycker ned knappen hela vägen, ändras kontrollfönstret från rött till grönt.
Slovenian: Ko pritisnite gumb do konca, se kontrolno okence spremeni iz rdečega v zelenega.
Swedish: Försäkra dig om att du har släppt den gröna knappen, och att du har andats ut helt.
Slovenian: Preverite, da ste sprostili zeleni gumb in da ste v celoti izdihnili.
Swedish: Ett "klick" talar om för dig att du inhalerar korrekt.
Slovenian: ‘Klik', ki ga boste zaslišali vam bo dal vedeti, da inhalirate pravilno.
Swedish: Antalet måttliga eller svåra KOL-exacerbationer per patient och år under första behandlingsåret utvärderades som primärt effektmått i studien.
Slovenian: Delež zmernih ali hudih poslabšanj KOPB na bolnika na leto v prvem letu zdravljenja so ovrednotili kot primarni opazovani dogodek učinkovitosti v študiji.
Swedish: Förändring i medeltal från baslinjen
Slovenian: Povprečna sprememba od izhodiščne vrednosti
Swedish: Tolerans vid fysisk ansträngning
Slovenian: Toleranca na telesno vadbo
Swedish: 2.2 Håll huvudet upprätt, sätt munstycket mellan läpparna och slut läpparna tätt runt det (bild J).
Slovenian: 2.2 Držite glavo pokonci, vstavite ustnik med ustnici in tesno sklenite ustnice okrog ustnika (Slika J).
Swedish: Du kan använda Bretaris Genuair när som helst före eller efter mat eller dryck.
Slovenian: Zdravilo Bretaris Genuair lahko uporabite kadar koli pred uživanjem hrane ali pijače ali po tem.
Swedish: Biverkningsfrekvenser definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1.000 do <1/100), redki (1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Överkänslighet mot aklidiniumbromid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na aklidinijev bromid ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Swedish: Detta gör det lättare för patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) att andas.
Slovenian: Zaradi tega bolniki s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) lažje dihajo.
Swedish: Var därför noggrann med munhygienen.
Slovenian: Zaradi tega morate biti pozorni na ustno higieno.
Swedish: Förekomsten av huvudvärk, yrsel eller dimsyn efter administrering av aklidiniumbromid (se avsnitt 4.8) kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Pojav glavobola, omotice ali zamegljenega vida po dajanju aklidinijevega bromida (glejte poglavje 4.8) lahko vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Swedish: Ta sedan ett kraftigt, djupt andetag genom munstycket.
Slovenian: Nato močno in globoko vdihnite skozi ustnik.
Swedish: Grön knapp
Slovenian: Zeleni gumb
Swedish: Se till att du släpper knappen så att inhalatorn kan fungera på rätt sätt.
Slovenian: Prepričajte se, da ste sprostili gumb, da bo inhalator lahko deloval pravilno.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Swedish: c) Dra av locket genom att klämma lätt på pilarna på vardera sida om locket (bild B).
Slovenian: c) Odstranite pokrovček, tako da rahlo stisnete puščici, označeni na vsaki strani (Slika B).
Swedish: Kardiovaskulära effekter:
Slovenian: Srčno-žilni učinki:
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje levererad dos innehåller ungefär 12 mg laktos (som monohydrat).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: En dostavljen odmerek vsebuje približno 12 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Swedish: Använd kontrollfönstret för att försäkra dig om att du har inhalerat korrekt.
Slovenian: Poglejte kontrolno okence, da se prepričate ali ste pravilno inhalirali.
Swedish: 30 doser 60 doser
Slovenian: 30 odmerkov 60 odmerkov
Swedish: Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt förhållande
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna med Bretaris Genuair var huvudvärk (6,6 %) och nasofaryngit (5,5 %).
Slovenian: Najpogosteje poročana neželena učinka zdravila Bretaris Genuair sta bila glavobol (6,6 %) in nazofaringitis (5,5 %).
Swedish: Låst
Slovenian: Zaklenjeno
Swedish: Om du vill rengöra inhalatorn kan du torka av munstyckets utsida med en torr pappersnäsduk eller hushållspapper.
Slovenian: Če želite očistiti inhalator, samo obrišite zunanjost ustnika s suho krpo ali papirno brisačo.
Swedish: Om dina KOL-symtom (andfåddhet, väsande andning, hosta) inte blir bättre eller blir sämre ska du ta kontakt med och rådfråga din läkare så fort som möjligt.
Slovenian: Če se simptomi KOPB (zasoplost, piskajoče dihanje, kašelj) ne izboljšajo ali se poslabšajo, se čim prej posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Sätt på skyddslocket på munstycket igen efter varje användning (bild M), för att förhindra att det kommer in damm eller annat material i inhalatorn.
Slovenian: Po vsaki uporabi pritisnite zaščitni pokrovček nazaj na ustnik (Slika M), da preprečite kontaminacijo inhalatorja s prahom ali drugimi snovmi.
Swedish: Detta betyder att du inte har inhalerat ditt läkemedel korrekt.
Slovenian: To pomeni, da zdravila niste pravilno inhalirali.
Swedish: Om detta inträffar ska behandling med Bretaris Genuair sättas ut och andra behandlingar övervägas.
Slovenian: Če pride do tega, je treba zdravljenje z zdravilom Bretaris Genuair prekiniti in razmisliti o drugih terapijah.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning AstraZeneca AB
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom AstraZeneca AB
Swedish: Dessa tillstånd kan påverkas av den antikolinerga verkningsmekanismen.
Slovenian: Na ta stanja lahko vpliva antiholinergični mehanizem delovanja.
Swedish: Använd inte Bretaris Genuair - om du är allergisk mot aklidiniumbromid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Bretaris Genuair - če ste alergični na aklidinijev bromid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: • om din inhalator är tom (bild O).
Slovenian: • Če je inhalator prazen (Slika O).
Swedish: 2.4 Ta ut inhalatorn ur munnen.
Slovenian: 2.4 Inhalator odstranite iz ust.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Bretaris Genuair efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje zdravljenja z zdravilom Bretaris Genuair, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Swedish: Frekvensen av patienter med minst en MACE var 3,85 % av patienterna i aklidiniumgruppen jämfört med 4,23 % av patienterna i placebogruppen.
Slovenian: V skupini z aklidinijem je imelo vsaj en dogodek MACE 3,85 % bolnikov in v skupini s placebom 4,23 % bolnikov.
Swedish: Därefter går det inte att använda inhalatorn igen och du ska börja använda en ny inhalator.
Slovenian: Po tem inhalatorja ne morete več uporabljati, zato začnite uporabljati nov inhalator.
Swedish: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanien
Slovenian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Španija
Swedish: Bekanta dig med delarna i din Genuair-inhalator.
Slovenian: Seznanite se s sestavnimi deli vašega inhalatorja Genuair.