FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Ne pas utiliser si le dispositif BAXJECT II, l'opercule ou l'emballage est endommagé ou présente des signes de détérioration comme indiqué par ce symbole .
Italian: • Non usare il prodotto nel caso in cui il dispositivo BAXJECT II, il suo sistema sterile di barriera o il suo confezionamento siano danneggiati o mostrino qualsiasi segno di deterioramento, come indicato dal simbolo: • Non conservare in frigorifero la soluzione dopo la preparazione.
French: ÉTIQUETTE DU FLACON DE POUDRE (DISPOSITIF BAXJECT II)
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO DELLA POLVERE (DISPOSITIVO BAXJECT II)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION ADVATE 3000
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE ADVATE 3000
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION ADVATE 1500
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE ADVATE 1500
French: L'administration incorrecte (par voie intra-artérielle ou hors de la veine) d'ADVATE reconstitué avec 2 ml d'eau pour préparations injectables stérilisée peut entraîner des réactions transitoires légères au niveau du site d'injection, telles que des bleus et un érythème.
Italian: Nel caso di ADVATE ricostituito in 2 mL di acqua sterilizzata per preparazioni iniettabili, la somministrazione errata (endoarteriosa e paravenosa) può portare a lievi reazioni a breve termine a livello della sede di iniezione, come contusione ed eritema.
French: L'octocog alfa est une glycoprotéine constituée de 2332 acides aminés avec un poids moléculaire approximatif de 280 kD.
Italian: Octocog alfa è una glicoproteina composta da 2.332 aminoacidi con un peso molecolare di circa 280 kD. A seguito di infusione in un paziente emofilico, l'octocog alfa si lega al fattore von Willebrand endogeno nella circolazione ematica del paziente.
French: Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital.
Italian: Emorragie a rischio per la vita.
French: Conserver la plaquette contenant le produit dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Italian: Tenere il blister con il prodotto nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
French: Avant administration, la recherche de particules en suspension doit être réalisée sur tous les médicaments injectables quand la solution et le récipient le permettent.
Italian: Ogni qualvolta la soluzione ed il contenitore lo permettano, i medicinali per uso parenterale devono essere controllati per la presenza di materiali non disciolti.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2017.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2017.
French: Des réactions d'hypersensibilité (allergiques) ont été signalées et peuvent dans certains cas devenir sévères.
Italian: Sono state osservate reazioni di ipersensibilità (allergiche) che, in alcuni casi, possono diventare gravi.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Advate, le 2 mars 2004.
Italian: Il 2 marzo 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Advate, valida in tutta l'Unione europea.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Advate.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Advate.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Advate?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Advate?
French: L'efficacité d'Advate a été jugée «excellente» ou «bonne» dans 86 % des 510 nouveaux épisodes hémorragiques.
Italian: L'efficacia di Advate è stata valutata "ottima" o "buona" nell'86 % dei 510 nuovi episodi emorragici.
French: Ces études ont confirmé l'efficacité d'Advate, y compris chez les enfants de moins de six ans.
Italian: Gli studi supplementari hanno confermato l'efficacia di Advate, anche nei bambini di età inferiore a 6 anni.
French: L'EPAR complet relatif à Advate est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Advate consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: En outre, 81 % de ces épisodes hémorragiques ont nécessité une perfusion unique d'Advate.
Italian: L'81 % di tali episodi emorragici ha peraltro richiesto esclusivamente un unico trattamento con Advate.
French: Pourquoi Advate est-il approuvé?
Italian: Perché Advate è approvato?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Advate.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Advate.
French: Autres informations relatives à Advate:
Italian: Altre informazioni su Advate
French: Advate est recommandé pour un usage à court ou long terme.
Italian: Advate è indicato per uso sia a breve sia a lungo temine.
French: Quels sont les bénéfices d'Advate démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Advate sono stati evidenziati negli studi?
French: Les patients ou leurs soignants peuvent administrer eux-mêmes Advate à domicile après avoir reçu une formation appropriée.
Italian: I pazienti o le persone che si prendono cura di loro possono somministrarsi o farsi somministrare Advate a casa dopo aver ricevuto opportune istruzioni.
French: L'octocog alfa est produite par une méthode connue sous le terme de «technique de l'ADN recombinant»: elle est fabriquée par des cellules dans lesquelles a été introduit un gène (ADN) qui les rend capables de la produire.
Italian: Octocog alfa è realizzato con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", ossia viene ottenuto da cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrlo.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Advate, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Advate, vedere il foglio illustrativo.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Advate ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Advate sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Dans ces cas, il convient de s'adresser à un centre spécialisé pour l'hémophilie.
Italian: In questi casi si raccomanda di rivolgersi a un centro specializzato nel trattamento dell'emofilia.
French: L'Agence a estimé que les bénéfices d'Advate sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Advate sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Les données fournies sur l'induction de tolérance immune chez les patients présentant des inhibiteurs ont été jugées insuffisantes pour approuver le médicament pour cette utilisation spécifique.
Italian: I dati sull'induzione della tolleranza immunologica nei pazienti con inibitori non sono stati considerati sufficienti per un'approvazione specifica del medicinale per questo utilizzo.
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Italian: Per ulteriori dettagli, vedere il foglio illustrativo.
French: Les effets indésirables couramment observés sous Advate (qui peuvent toucher entre un et 10 patients sur 100) sont les maux de tête et la pyrexie (fièvre).
Italian: Gli effetti indesiderati comuni di Advate (che riguardano 1-10 pazienti su 100) sono cefalea e piressia (febbre).
French: Trois études supplémentaires se sont intéressées à l'utilisation du médicament pour prévenir les saignements et au cours d'interventions chirurgicales chez des patients souffrant d'hémophilie A sévère ou modérément sévère, dont une étude menée sur 53 enfants âgés de moins de six ans.
Italian: In altri tre studi è stato esaminato l'uso del medicinale nella prevenzione dell'emorragia e nella chirurgia in pazienti affetti da emofilia A grave o moderatamente grave; uno di questi studi è stato condotto su 53 bambini di età inferiore a 6 anni.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Advate?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Advate?
French: La dose et la durée du traitement varient selon qu'Advate est utilisé pour traiter ou prévenir les saignements ou durant une intervention chirurgicale, et selon le niveau de facteur VIII du patient, la gravité de l'hémophilie, l'importance et la localisation des saignements et l'état de santé et le poids corporel du patient.
Italian: La dose e la durata della terapia variano a seconda che Advate sia utilizzato per trattare o prevenire l'emorragia o durante un intervento chirurgico, e dipendono dai livelli di fattore VIII del paziente, dalla gravità dell'emofilia, dall'entità e dalla sede dell'emorragia, nonché dalle condizioni di salute e dal peso del paziente.
French: L'étude s'est ensuite penchée sur le nombre d'épisodes hémorragiques et a évalué l'efficacité d'Advate à arrêter les saignements sur une échelle de «nulle» à «excellente» chez 107 patients, ayant tous reçu Advate.
Italian: Nello studio è stato analizzato il numero di episodi emorragici ed è stata valutata l'efficacia di Advate nell'arrestare l'emorragia su una scala che va da "nessuna" a "ottima" in 107 pazienti, tutti trattati con Advate.
French: Advate est utilisé pour corriger la déficience en facteur VIII en remplaçant le facteur VIII manquant, ce qui permet un contrôle temporaire des troubles hémorragiques.
Italian: Advate è usato per correggere il deficit del fattore VIII: sostituendo il fattore VIII mancante, permette di controllare temporaneamente il disturbo emorragico.
French: Il contient le principe actif octocog alfa (facteur VIII de coagulation humain).
Italian: Advate contiene il principio attivo octocog alfa (fattore VIII di coagulazione umano).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Advate, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Advate, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Advate ne peut être obtenu que sur ordonnance et le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le traitement de l'hémophilie, et un équipement de réanimation doit être disponible pour parer à toute réaction allergique sévère (anaphylaxie).
Italian: Advate può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico specializzato nel trattamento dell'emofilia e con attrezzatura per la rianimazione disponibile in caso di grave reazione allergica (anafilassi).
French: Le principe actif d'Advate, l'octocog alfa (facteur VIII de coagulation humain), est une substance facilitant la coagulation du sang.
Italian: Il principio attivo contenuto in Advate, octocog alfa (fattore VIII della coagulazione umano), è una sostanza che favorisce la coagulazione del sangue.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Advate, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Advate i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Advate est un médicament utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les patients de tout âge souffrant d'hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur VIII).
Italian: Advate è un medicinale usato nel trattamento e nella profilassi di episodi emorragici in pazienti di tutte le età affetti da emofilia A (un disturbo emorragico ereditario causato dalla carenza del fattore VIII).
French: Advate est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger pour obtenir une solution injectable dans une veine.
Italian: Advate è disponibile sotto forma di polvere e solvente che, mescolati, formano una soluzione per iniezione in vena.
French: Les patients souffrant d'hémophilie A présentent une déficience en facteur VIII, ce qui génère des troubles de la coagulation du sang, notamment des saignements au niveau des articulations, des muscles ou des organes internes.
Italian: I pazienti affetti da emofilia A presentano una carenza del fattore VIII, che causa problemi di coagulazione del sangue, quali emorragie a carico di articolazioni, muscoli o organi interni.
French: Advate ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au facteur VIII de coagulation humain, aux protéines de souris ou de hamster ou à l'un des autres composants.
Italian: Advate non deve essere utilizzato in soggetti ipersensibili (allergici) al fattore VIII della coagulazione umano, alle proteine murine o di criceto o ad altri componenti del medicinale.
French: Comment Advate est-il utilisé?
Italian: Come si usa Advate?
French: L'administration d'Advate à haute dose a été étudiée pour déterminer si le médicament est efficace pour éliminer du sang les anticorps dirigés contre le facteur VIII (un processus appelé induction de tolérance immune) afin que le traitement par facteur VIII reste efficace.
Italian: Advate, somministrato a dosi elevate, è stato studiato per appurare se sia in grado di eliminare efficacemente dal sangue gli anticorpi del fattore VIII (un processo noto come induzione della tolleranza immunologica), in modo tale che il trattamento con il fattore VIII rimanga efficace.
French: Qu'est-ce qu'Advate et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Advate?
French: Certains patients peuvent développer des inhibiteurs du facteur VIII, qui sont des anticorps (des protéines) que le système immunitaire produit contre le facteur VIII et qui peuvent empêcher le médicament d'agir et entraîner ainsi une perte de la maîtrise des saignements.
Italian: Alcuni pazienti possono sviluppare inibitori del fattore VIII, ossia anticorpi (proteine) che il sistema immunitario dell'organismo produce contro il fattore VIII e che rendono inefficace il medicinale, con una conseguente perdita di controllo sul sanguinamento.
French: Elle a conclu que l'efficacité d'Advate pour traiter et prévenir les saignements chez les patients souffrant d'hémophilie A a été démontrée et que le médicament présente un profil de sécurité acceptable.
Italian: L'Agenzia è giunta alla conclusione che Advate ha mostrato di essere efficace nel trattamento e nella prevenzione dell'emorragia in pazienti affetti da emofilia A e che presenta un profilo di sicurezza accettabile.
French: Avec les médicaments de type facteur VIII, il existe également un risque que certains patients développent des inhibiteurs (anticorps) dirigés contre le facteur VIII; le médicament perdrait alors son efficacité en matière de contrôle des saignements.
Italian: Con i medicinali a base di fattore VIII sussiste il rischio che alcuni pazienti sviluppino inibitori (anticorpi) contro tale fattore; pertanto, il medicinale potrebbe diventare inefficace, con conseguente perdita di controllo sul sanguinamento.
French: Advate est similaire à un autre médicament approuvé dans l'Union européenne (UE), appelé Recombinate, mais il est préparé différemment de sorte qu'il n'y a pas de protéines d'origine humaine ou animale dans le médicament Pour cette raison, Advate a été comparé avec Recombinate dans le cadre d'une étude principale sur 111 patients souffrant d'hémophilie A pour montrer que les deux médicaments sont équivalents.
Italian: Advate è simile a un altro medicinale approvato nell'UE, denominato Recombinate, ma è preparato diversamente in modo da non contenere proteine di origine umana o animale.
French: Comment Advate agit-il?
Italian: Come agisce Advate?
French: Des vomissements sont également survenus peu fréquemment.
Italian: Raramente si è verificato anche vomito.
French: Autres informations relatives à Advocate
Italian: Altre informazioni su Advocate
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Advocate sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Advocate sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
French: Des informations sur Advocate sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Italian: Per ulteriori informazioni su Advocate, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
French: Pourquoi Advocate est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Advocate è autorizzato nell'UE?
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application d'Advocate et bien se laver les mains après application.
Italian: Non fumare, mangiare o bere durante l'applicazione di Advocate; lavarsi accuratamente le mani dopo l'uso.
French: Les chiens et les chats pesant moins de 1 kg, et les furets de moins de 0,8 kg doivent être traités uniquement après avoir été examinés par un vétérinaire.
Italian: Cani e gatti di peso inferiore a 1 kg e furetti di peso inferiore a 0,8 kg devono essere trattati solo dopo un'attenta valutazione da parte del veterinario.
French: Advocate ne doit pas être utilisé chez les chatons âgés de moins de 9 semaines ou chez les chiots âgés de moins de 7 semaines.
Italian: Advocate non deve essere utilizzato nei gatti di età inferiore alle 9 settimane e nei cani di età inferiore alle 7 settimane.
French: Advocate a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 2 avril
Italian: Il 2 aprile 2003 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Advocate, valida in tutta l'Unione europea.
French: Advocate ne doit pas être utilisé pour une autre espèce animale quelle qu'elle soit.
Italian: Advocate non deve essere impiegato in altre specie animali.
French: Advocate (imidaclopride/moxidectine)
Italian: Advocate (imidacloprid / moxidectina)
French: Des études de terrain concernant la dirofilariose chez le chien ont été menées tant aux États-Unis qu'en Europe.
Italian: Sono stati effettuati studi sul campo sulla filaria nei cani sia negli Stati Uniti sia in Europa.
French: Ces effets se résolvent sans autre traitement.
Italian: Questi segni scompaiono senza bisogno di ulteriore trattamento.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'alcool benzylique, l'imidaclopride ou la moxidectine devront manipuler le produit avec précaution.
Italian: Le persone con una nota ipersensibilità ad alcool benzilico, imidacloprid o moxidectina devono somministrare il prodotto con cautela.
French: Le contenu d'une pipette entière est appliqué sur la peau de l'animal après avoir écarté la fourrure.
Italian: Il contenuto di un'intera pipetta va applicato sulla cute dell'animale dopo aver scostato il pelo.
French: Quels sont les bénéfices d'Advocate démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Advocate sono stati evidenziati negli studi?
French: Il contient deux principes actifs, l'imidaclopride et la moxidectine.
Italian: Contiene due principi attivi, imidacloprid e moxidectina.
French: L'efficacité du produit a été mesurée sur la base du nombre de parasites vivants ou des décomptes d'œufs présents dans les déjections à différents moments après le traitement.
Italian: L'efficacia del prodotto è stata misurata in base al numero di parassiti vivi e alla conta delle uova nelle feci in momenti diversi dopo il trattamento.
French: Des chats, des furets et des chiens de différents poids, races et tranches d'âge ont été traités.
Italian: Sono stati trattati cani, gatti e furetti di varie razze, fasce di età e peso.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Advocate?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Advocate?
French: Comment Advocate agit-il?
Italian: Come agisce Advocate?
French: Si un chien ou un chat lèche la zone d'application, cela peut provoquer une salivation passagère, ainsi que d'autres signes comme un manque de coordination musculaire, des tremblements, une respiration anormale et/ou des vomissements.
Italian: Se i cani o i gatti si leccano sul sito di applicazione, può verificarsi un aumento di breve durata della salivazione e possono manifestarsi segni quali mancanza di coordinazione muscolare, tremore, anomalie della respirazione e/o vomito.
French: En cas d'exposition accidentelle, les yeux doivent être rincés à l'eau et la peau lavée avec du savon et de l'eau.
Italian: In caso di contatto accidentale, sciacquare abbondantemente con acqua gli occhi o lavare con acqua e sapone la pelle.
French: L'imidaclopride interfère avec certains récepteurs spécifiques (récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine) présents dans le système nerveux des poux et des puces, ce qui entraîne leur paralysie et leur mort.
Italian: Imidacloprid interferisce con alcuni recettori specifici (recettori nicotinergici dell'acetilcolina) del sistema nervoso dei pidocchi e delle pulci, provocandone la paralisi e la morte.
French: Seul le produit appelé «Advocate solution spot-on pour petits chats et furets» doit être utilisé pour le furet.
Italian: Nei furetti deve essere utilizzato soltanto il prodotto denominato "Advocate soluzione spot-on per gatti piccoli e furetti".
French: Advocate est utilisé chez les chats, les furets ou les chiens souffrant d'infestations parasitaires mixtes (causées par plusieurs types de parasites différents) ou exposés au risque d'être atteints par ces infestations:
Italian: Advocate è un medicinale usato nei cani, gatti e furetti a rischio di infestazioni parassitarie miste (provocate da diversi tipi diversi di parassiti) o che ne sono affetti:
French: This overview was last updated in June 2019.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 06-2019.
French: Advocate ne doit pas non plus être utilisé chez les chiens classés en classe 4 pour la dirofilariose.
Italian: Inoltre, non deve essere usato nei cani affetti da filariosi cardiopolmonare di classe 4.
French: Chez le chien et le chat, les effets indésirables les plus courants sont des réactions locales sur le site d'application du produit, telles qu'un prurit transitoire et de rares cas de poils gras et de rougeur de la peau.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni riscontrati sia nei cani sia nei gatti sono reazioni locali nel sito di applicazione, per esempio un prurito transitorio, e - in rari casi - untuosità del pelo e arrossamento della pelle.
French: Les résultats des essais de laboratoire et de terrain chez le chat, le furet et le chien ont démontré qu'Advocate est efficace lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions détaillées dans la notice (voir «Dans quel cas Advocate est-il utilisé?» ci-dessus ou, pour plus de détails, consulter la notice).
Italian: I risultati degli studi di laboratorio e sul campo condotti su cani, gatti e furetti hanno evidenziato che Advocate è efficace quando viene utilizzato secondo le modalità precisate nel foglietto illustrativo (vedere la precedente sezione "Che cos'è e per che cosa si usa Advocate?"
French: Bien qu'aucun effet secondaire n'ait été confirmé chez le furet, des effets secondaires similaires pourraient se produire en de rares occasions.
Italian: Nei furetti potrebbero verificarsi raramente effetti collaterali simili, sebbene non siano stati confermati.
French: Advocate est disponible sous la forme d'une solution topique dans des pipettes préremplies (petits compte-gouttes en plastique) et dans différents dosages et conditionnements, selon qu'il est utilisé chez le chat, le furet ou le chien, et en fonction de la taille de l'animal traité.
Italian: Advocate è disponibile come soluzione spot-on in pipette preriempite (piccoli contagocce in plastica), in diversi dosaggi e confezioni, a seconda che sia utilizzato in cani, gatti o furetti, e in base alla taglia dell'animale in trattamento.
French: Comment Advocate est-il utilisé?
Italian: Come si usa Advocate?