FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Zubereitung: 30 Minuten bei Aufbewahrung bis höchstens 30 °C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: 30 minutter ved oppbevaring ved høyst 30 °C.
German: ein sauberes Glas
Norwegian Bokmål: Et rent glass
German: • Die Dosis wird sich mit der Zeit verändern.
Norwegian Bokmål: • Dosen vil endres over tid.
German: Sie und Ihr Kind sollten bereit sein!
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du og barnet er klare!
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Dezember 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Mai 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 14. mai 2014
German: • Legen Sie Ihr Kind an einen Platz, wo es sicher ist.
Norwegian Bokmål: • Legg barnet på en trygg plass.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann.
German: Diese Packung wurde geändert und unterscheidet sich möglicherweise von der, die Sie vorher verwendet haben.
Norwegian Bokmål: Dette settet har blitt endret og kan være annerledes enn det du har brukt tidligere.
German: Geburt - 48 Stunden
Norwegian Bokmål: Fødsel - 48 timer
German: Sie benötigen beide Hände zur Zubereitung von Isentress.
Norwegian Bokmål: Du trenger begge hender for å tilberede Isentress.
German: BENCHMRK 1 und 2 gepoolt
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og 2 samlet
German: • Die Menge von Isentress hängt vom Alter und vom Gewicht Ihres Kindes ab und ändert sich somit über die Zeit.
Norwegian Bokmål: • Mengden av Isentress er avhengig av barnets alder og vekt, så det vil variere over tid.
German: • Vergewissern Sie sich, dass Sie die Anweisungen verstanden haben, bevor Sie mit der Zubereitung beginnen.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du forstår disse instruksjonene før du starter.
German: Isentress stoppt die Wirkung dieses Enzyms.
Norwegian Bokmål: Isentress stopper virkningen av dette enzymet.
German: Die Süßungsmittel in diesem Arzneimittel können die Zähne schädigen.
Norwegian Bokmål: Søtningsmidler i dette legemidlet kan være skadelig for tennene.
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationaler Empfehlungen getroffen werden.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
German: Interaktion (Mechanismus, wenn bekannt)
Norwegian Bokmål: Interaksjon (mekanisme, hvis kjent)
German: Empfehlungen bezüglich der gleichzeitigen Anwendung
Norwegian Bokmål: Anbefalinger angående samtidig administrering
German: Vorherige Behandlung mit ART nach Klasse NNRTI
Norwegian Bokmål: Tidligere ART bruk fordelt på klasse NNRTI
German: Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und BMI
Norwegian Bokmål: Kjønn, etnisk opprinnelse og BMI
German: Alle Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
German: Die Mischung NICHT SCHÜTTELN!
Norwegian Bokmål: IKKE RIST blandningen.
German: Übertragung von HIV auf andere Personen
Norwegian Bokmål: Overføre HIV-infeksjon til andre
German: Setzen Sie das Arzneimittel nicht ab, weil
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen fordi:
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Norwegian Bokmål: Vanligvis ses slike reaksjoner i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av CART.
German: Raltegravir besitzt eine relativ niedrige genetische Barriere gegen Resistenz.
Norwegian Bokmål: Raltegravir har en relativt lav genetisk resistensbarriere.
German: Tabelle 1 zeigt alle verfügbaren Studiendaten zu Interaktionen und gibt Empfehlungen zu Kombinationen.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser alle tilgjengelige data fra interaksjonsstudier sammen med anbefalinger for samtidig administrering.
German: Kinder und Jugendliche von 2 bis 18 Jahren
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 2 til 18 år
German: für 1 ml oder weniger für 1,5 ml bis 3 ml für 3,5 ml bis 10 ml
Norwegian Bokmål: for 1 ml eller mindre for 1,5 ml til 3 ml for 3,5 ml til 10 ml
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie die Herstellungsanleitung gelesen und verstanden haben.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har lest og forstått denne bruksanvisningen.
German: • Selbsttötungsabsicht oder -versuch
Norwegian Bokmål: • selvmordshensikt eller -forsøk
German: Für ein Gewicht von 11 bis 20 kg sind beide Darreichungsformen verwendbar.
Norwegian Bokmål: For vekt mellom 11 og 20 kg kan begge formuleringer benyttes.
German: Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder
Norwegian Bokmål: Nyfødte, spedbarn og småbarn
German: Die Standard-Genotoxizitätsstudien zur Bewertung der Mutagenität und Klastogenität waren negativ.
Norwegian Bokmål: Standard gentoksikologiske studier for å evaluere mutagenitet og klastogenitet var negative.
German: Es ist sehr wichtig, dass Ihr Kind die gesamte verordnete Dosis erhält (eine kleine Restmenge in der Spitze der Spritze ist in Ordnung).
Norwegian Bokmål: Det er viktig at barnet ditt får hele den forskrevede dosen (litt igjen i sprøytetuppen er OK).
German: • Prüfen Sie das Verfalldatum, bevor Sie Isentress Ihrem Kind geben.
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen før du gir Isentress til barnet ditt.
German: Wie Isentress aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Isentress ser ut og innholdet i pakningen
German: Verwenden Sie eine Uhr oder Stoppuhr, um die Bewegung nach 45 Sekunden zu beenden.
Norwegian Bokmål: Bruk en klokke for å ta tiden i 45 sekunder.
German: WICHTIG: Wenn Ihr Kind nicht die gesamte verordnete Dosis einnimmt oder einen Teil davon wieder ausspuckt, rufen Sie bitte Ihren Arzt an, um nachzufragen, was Sie tun können.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Dersom barnet ditt ikke tar hele den forskrevede dosen eller spytter noe av den ut, kontakt legen din for finne ut hva du skal gjøre.
German: Während der ersten Lebenswoche Ihres Kindes geben Sie Ihrem Kind Isentress einmal täglich.
Norwegian Bokmål: I løpet av ditt barns første leveuke, må du gi Isentress en gang daglig.
German: (erhöhte Löslichkeit)
Norwegian Bokmål: (økt oppløselighet)
German: (Interaktionsmechanismus nicht bekannt)
Norwegian Bokmål: (interaksjonsmekanisme ukjent)
German: Ihr Arzt kann eine Erhöhung Ihrer Isentress Dosis erwägen, wenn Sie Rifampicin erhalten.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere å øke Isentress-dosen hvis du tar rifampicin.
German: Schwenken Sie den Mischbecher vorsichtig 45 Sekunden in einer Drehbewegung, um Granulat und Wasser zu vermischen.
Norwegian Bokmål: Forsiktig snurr på blandebegeret med sirkelbevegelser i 45 sekunder for å blande granulat og vann.
German: Weitere Erwägungen
Norwegian Bokmål: Ytterligere hensyn
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, andere antivirale Arzneimittel, ATC-Code: J05AX08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, andre antivirale midler, ATC-kode: J05AX08.
German: • Hitzewallungen; hoher Blutdruck
Norwegian Bokmål: • hetetokter, høyt blodtrykk
German: Das bedeutet, dass weiterhin Infektionen oder andere Erkrankungen im Zusammenhang mit HIV auftreten können.
Norwegian Bokmål: Det betyr at du fortsatt kan få infeksjoner eller andre HIV-relaterte sykdommer.
German: Prüfen Sie, dass der Beutel komplett leer ist.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at doseposen er helt tom.
German: (Chelatbildung der Metallkationen)
Norwegian Bokmål: (chelatdannelse av metalliske kationer)
German: Bei Kaninchen wurden keine vergleichbaren Ergebnisse beobachtet.
Norwegian Bokmål: Liknende funn ble ikke sett hos kaniner.
German: Zum Einnehmen Zwei Tabletten einmal täglich
Norwegian Bokmål: To tabletter én gang daglig
German: Anmerkung: Wenn die Mutter ISENTRESS 2-24 Stunden vor der Entbindung eingenommen hat, sollte das Kind die erste Dosis 24-48 Stunden nach der Geburt erhalten.
Norwegian Bokmål: Anmerkning: Dersom mor har inntatt ISENTRESS 2-24 timer før fødselen, bør spedbarnets første dose gis mellom 24-48 timer etter fødselen.
German: † Geometrischer Variationskoeffizient.
Norwegian Bokmål: †Geometrisk variasjonskoeffisient.
German: Die HIV-Infektion wird über Blutkontakt oder sexuellen Kontakt mit einer HIV-infizierten Person übertragen.
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjoner smitter ved kontakt med blod eller seksuell omgang med en person som har HIV.
German: • allergische Reaktion
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon
German: Das kann bedeuten, dass das HIVirus eine Resistenz gegen Isentress entwickelt und die Behandlung dadurch schwieriger wird.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at HIV-viruset kan utvikle resistens mot Isentress og bli vanskeligere å behandle.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, rufen Sie Ihren Arzt an.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, kontakt legen din.
German: Bei zweimal täglicher Anwendung wird der pharmakokinetische Steady-State-Zustand rasch - etwa innerhalb der ersten 2 Tage der Einnahme - erreicht.
Norwegian Bokmål: Med dosering to ganger daglig oppnås farmakokinetisk steady-state raskt, innen omtrent de to første dagene av behandlingen.
German: Überprüfen Sie, ob das Granulat vermischt wurde.
Norwegian Bokmål: Se etter for å forsikre deg om at granulene er blandet.
German: 2 Jahre im ungeöffneten Beutel.
Norwegian Bokmål: 2 år for uåpnet dosepose.
German: Die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt begonnen werden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av en lege med erfaring innen behandling av HIV-infeksjon.
German: • 6 Spritzen
Norwegian Bokmål: • 6 sprøyter
German: Führen Sie die Spitze der Spritze so in den Mund Ihres Kindes, dass diese entweder die rechte oder linke Wange berührt.
Norwegian Bokmål: Plasser sprøytetuppen på innsiden av barnets munn slik at det kommer nær enten høyre eller venstre kinn.
German: Siehe Abschnitt 4.4 hinsichtlich der Notwendigkeit, Raltegravir mit zwei anderen Wirkstoffen anzuwenden.
Norwegian Bokmål: 4.4 vedrørende nødvendigheten av å administrere raltegravir sammen med to andre aktive substanser.
German: Die apparente terminale Halbwertszeit beträgt ca. 9 Stunden, mit einer kürzeren α-Phase-Halbwertszeit (~1 Stunde), die sehr stark die AUC bedingt.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende terminale halveringstiden for raltegravir er ca. 9 timer, med en kortere α-fasehalveringstid (~1 time) som står for mye av AUC.
German: Nach der Dosisfindung wurden weitere Patienten eingeschlossen, um Langzeitsicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit zu bewerten.
Norwegian Bokmål: Etter at dosen var valgt, ble flere pasienter inkludert for å evaluere langtids-sikkerhet, toleranse og effekt.
German: 3 Spritzen (Halten Sie alle Größen bereit, auch wenn Sie nur 1 oder 2 brauchen, je nach der Dosis)
Norwegian Bokmål: (Ha en av hver størrelse klar, men du trenger kun 1 eller 2, avhengig av størrelsen på dosen)
German: Zu der begrenzten Datengrundlage für diese Empfehlungen siehe Abschnitt 5.2.
Norwegian Bokmål: 5.2 om de begrensede data som disse anbefalingene er basert på.
German: Entfernen Sie die Kolben aller Spritzen, die Sie benutzt haben.
Norwegian Bokmål: Dra stemplene ut av sprøytene du har brukt.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die gegenwärtige antiretrovirale Therapie Patienten mit einer HIV-Infektion nicht heilt und dass nicht nachgewiesen wurde, dass sie eine Übertragung von HIV über Kontakt mit Blut verhindert.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at aktuell antiretroviral behandling ikke helbreder HIV, og at det ikke er vist at den hindrer overføringen av HIV til andre via kontakt med blod.
German: Sollte Ihr Kind Schwierigkeiten machen, nehmen Sie die Spritze heraus und versuchen es erneut.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt lager oppstyr, ta sprøytetuppen ut av munnen og forsøk igjen.
German: Schritt 2: Füllen Sie ein Glas mit Wasser
Norwegian Bokmål: Fyll et glass med vann
German: • NEUE Anleitung zur Zubereitung der Dosis
Norwegian Bokmål: • NY instruksjon for tilberedning av dose
German: Drücken Sie den Kolben langsam nach oben, um die Luft herauszudrücken.
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig stempelet opp slik at luften kommer ut.
German: Die Ärzte sind aufgefordert, schwangere Patientinnen in dieses Register einzutragen.
Norwegian Bokmål: Leger oppfordres til å registrere pasientene i dette registeret.
German: Anzahl mit verfügbarem Genotyp Ein Patient hatte eine Mutation an Position 155.
Norwegian Bokmål: Antall med tilgjengelig genotype En pasient hadde en mutasjon på 155 posisjonen.
German: Anmerkung bevor Sie Isentress hinzugeben:
Norwegian Bokmål: Anmerkning før tilsetting av Isentress:
German: Umstellung auf Raltegravir
Norwegian Bokmål: Bytte til raltegravir
German: Schritt 3: Füllen Sie die blaue Spritze mit Wasser
Norwegian Bokmål: Fyll den blå sprøyten med vann
German: Diese medianen Anteile liegen etwa 3-6fach niedriger als der Anteil freien Raltegravirs im Plasma.
Norwegian Bokmål: Disse medianforholdene er tilnærmet 3 til 6 ganger lavere enn den frie fraksjonen raltegravir i plasma.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen for å finne den beste måten å mate babyen på.
German: Daher ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen justering av dosen er derfor nødvendig.
German: Die Häufigkeiten werden als häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) definiert.
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: • bestimmte Arten von Hautausschlag (häufiger in Kombination mit Darunavir, einem
Norwegian Bokmål: • visse typer av utslett på huden (oftere når brukt sammen med darunavir)
German: Reißen oder schneiden Sie den Beutel auf und geben Sie das gesamte Granulat in den Mischbecher zum Wasser.
Norwegian Bokmål: Riv eller kutt opp doseposen og tilsett alle granulene til vannet i blandebegeret.
German: Schwerwiegende Haut- und Überempfindlichkeitsreaktionen
Norwegian Bokmål: Alvorlige hud- og overfølsomhetsreaksjoner
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob und wann Sie Ihrem Kind Isentress nicht mehr geben müssen.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg dersom og når du skal stoppe å gi Isentress til barnet ditt.
German: • Sie können Ihren Arzt oder Apotheker nach einer Liste der Arzneimittel fragen, die mit Isentress Wechselwirkungen haben.
Norwegian Bokmål: • Du kan spørre legen din eller apoteket om en liste over legemidler som påvirker Isentress.
German: Bewahren Sie alles sauber und trocken auf.
Norwegian Bokmål: Sett alt på et rent og tørt sted.
German: • Summen, Zischen, Pfeifen, Klingeln oder andere anhaltende Geräusche in den Ohren
Norwegian Bokmål: • summing, piping, plystrelyd, ringing eller annen vedvarende lyd i ørene
German: Eine Nahrungsaufnahme scheint die pharmakokinetische Variabilität im Vergleich zum Nüchternzustand zu erhöhen.
Norwegian Bokmål: Mat ser ut til å øke den farmakokinetiske variabiliteten sammenlignet med fastende tilstand.
German: Das Verfalldatum ist auf dem Umkarton und auf den Beuteln von Isentress aufgedruckt.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er trykt på kartongen og på Isentress doseposer.
German: Es ist sehr wichtig, selbst kurze Zeit nicht auf das Arzneimittel zu verzichten.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å ikke være uten legemiddel, selv for en kort periode.
German: In vitro ist Raltegravir ein schwacher Inhibitor der Organo-Anion-Transporter (OAT) OAT1 (IC50 von 109 µM) und OAT3 (IC50 von 18,8 µM).
Norwegian Bokmål: In vitro er raltegravir en svak hemmer av organisk aniontransportør, (OAT)1 (IC50 på 109 μM) og OAT3 (IC50 på 18,8 μM).
German: Die Wirkungen bei Expositionsspiegeln, die weit über den klinischen Expositionsspiegeln lagen, lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Effektene ved et eksponeringsnivå, som er tilstrekkelig mye høyere enn kliniske eksponeringsnivåer, indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
German: Die Dosierung ist von Geburt an gewichtsabhängig, wie in Tabellen 1 und 2 dargestellt.
Norwegian Bokmål: Doseringen er vektbasert fra fødsel, som spesifisert i tabell 1 og tabell 2.
German: Einnahme von Isentress zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Siehe Abschnitt 3.
Norwegian Bokmål: Inntak av Isentress sammen med mat og drikke Se avsnitt 3.
German: Führen Sie eine Liste aller Ihrer Arzneimittel, um sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu besprechen.
Norwegian Bokmål: Før en liste over alle legemidlene dine for å vise den til legen din eller apoteket.
German: • In der Originalverpackung aufbewahren und die Flasche fest verschlossen halten.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i originalpakningen med boksen tett lukket.
German: Verläuft die Integration des HIV-Genoms nicht erfolgreich, unterbleibt die Steuerung der Produktion neuer infektiöser Viruspartikel, daher verhindert die Hemmung der Integration das Ausbreiten der Virusinfektion.
Norwegian Bokmål: HIV-genom som ikke integreres, kan ikke styre produksjonen av nye infeksiøse viruspartikler, og en hemming av integrasjonen hindrer derfor spredning av virusinfeksjonen.
German: • Es ist sehr wichtig, das Sie das Wasser und Isentress sorgfältig mit der richtigen Spritze abmessen.
Norwegian Bokmål: • Det er veldig viktig at du måler vannmengden og Isentress nøyaktig ved å bruke riktig sprøyte.
German: * Anzahl von Patienten mit umfangreichen pharmakokinetischen (PK) Daten unter der empfohlenen Enddosis.
Norwegian Bokmål: *Antall pasienter med sterke farmakokinetiske (PK) resultater ved siste anbefalte dose.
German: • Legen Sie sich alles, was Sie zur Zubereitung einer Dosis benötigen, auf einer sauberen Fläche bereit:
Norwegian Bokmål: • Finn frem det du trenger for å lage 1 dose og sett det på en ren overflate:
German: Methadon AUC ↔ Methadon Cmax ↔
Norwegian Bokmål: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
German: Beachten Sie, dass Isentress eine HIV-Infektion nicht heilen kann.
Norwegian Bokmål: Husk at Isentress ikke helbreder HIV-infeksjon.
German: Entsprechende Beispiele sind CMVRetinitis, disseminierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis-jiroveci(früher bekannt als: Pneumocystis-carinii-)Pneumonie.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jiroveci (tidligere kjent som Pneumocystis carinii).
German: Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine wirksame antiretrovirale Behandlung verringert ist.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer på inflammasjon bør evalueres, og behandling bør initieres ved behov.
German: Raltegravir und Efavirenz wurden mit Emtricitabin (+) Tenofovirdisoproxilfumarat angewendet.
Norwegian Bokmål: Raltegravir og efavirenz ble gitt sammen med emtricitabin (+) tenofovirdisoproksilfumarat.
German: Daher ist keine Dosisanpassung bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern oder H2-Antagonisten erforderlich.
Norwegian Bokmål: Derfor er dosejustering ikke påkrevd ved bruk av protonpumpehemmere eller H2-antagonister.
German: ISENTRESS Filmtabletten enthalten Lactose.
Norwegian Bokmål: ISENTRESS filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
German: 2 und darüber
Norwegian Bokmål: 2 og over
German: • Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen wie Tuberkulose), da es die Konzentration von Isentress vermindern kann.
Norwegian Bokmål: • rifampicin (legemiddel brukt til å behandle visse infeksjoner, som tuberkulose), fordi det kan redusere nivåene av Isentress.
German: Folgen Sie daher unbedingt den Anweisungen Ihres Arztes.
Norwegian Bokmål: Følg alltid legens instruksjoner.
German: 1 bis 4 Wochen - zweimal tägliche Dosierung
Norwegian Bokmål: Fra 1 til 4 uker - doseres to ganger daglig
German: UGT1A1-Polymorphismus
Norwegian Bokmål: UGT1A1-polymorfisme
German: Raltegravir (allein oder in Kombination mit anderen ART)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Raltegravir (alene eller i kombinasjon med annen ART)
German: Die Arten und Häufigkeiten bestimmter Krebserkrankungen entsprachen denjenigen, die in einer hochgradig immundefizienten Population zu erwarten sind.
Norwegian Bokmål: Typen og insidensen av de spesifikke krefttypene var slik det kan forventes i en svært immunsupprimert populasjon.
German: Die katalytische Aktivität der UGT1A1 ist bei der Geburt zu vernachlässigen und reift erst nach der Geburt.
Norwegian Bokmål: UGT1A1 sin katalytiske aktivitet er minimal ved fødselen og utvikles etter fødselen.
German: ISENTRESS sollte daher bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ISENTRESS brukes med forsiktighet i denne populasjonen.
German: Myopathie und Rhabdomyolyse wurden berichtet.
Norwegian Bokmål: Myopati og rabdomyolyse er rapportert.
German: Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Folgendes bemerken:
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart dersom du opplever noe av det følgende:
German: • Herzklopfen; langsamer Herzschlag; schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
Norwegian Bokmål: • hjertebank, langsom hjerterytme, rask eller uregelmessig hjerterytme
German: PET/Aluminium/LLDPE Beutel.
Norwegian Bokmål: PET/aluminium/LLDPE-doseposer.
German: Geburt bis 1 Woche - einmal tägliche Dosierung
Norwegian Bokmål: Fra fødsel til 1. uke - doseres en gang daglig
German: Schwerwiegende, potenziell lebensbedrohliche und letale Hautreaktionen wurden bei Patienten berichtet, die Raltegravir eingenommen hatten, in den meisten Fällen in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die mit diesen Reaktionen einhergehen können.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, potensielt livstruende og dødelige hudreaksjoner er rapportert hos pasienter som har tatt raltegravir, i de fleste tilfeller samtidig med andre legemidler som er forbundet med disse reaksjonene.
German: Rosa, ovale Tablette mit der Aufschrift "227" auf einer Seite.
Norwegian Bokmål: Rosa, oval tablett, merket med «227» på den ene siden.
German: Die für Neugeborene unter 4 Wochen empfohlene Dosis berücksichtigt die von der Geburt an bis zum Alter von 4 Wochen rasch zunehmende UGT1A1-Aktivität und Arzneimittelclearance.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for nyfødte mindre enn 4 ukers alder tar i betraktning raskt økende UGT1A1aktivitet og legemiddelclearance fra fødsel til 4 ukers alder.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie dürfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, kein Fahrzeug steuern und nicht Fahrrad fahren, wenn Sie sich nach Einnahme dieses Arzneimittels schwindelig fühlen.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke bruk maskiner, kjør eller sykle hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt dette legemidlet.
German: Dosis für Kinder von 2 - 11 Jahren:
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn fra 2 til 11 år
German: • Anleitung (diese Broschüre)
Norwegian Bokmål: • Bruksanvisning (dette heftet)
German: Überprüfen Sie nochmals die Menge Isentress in der Spritze.
Norwegian Bokmål: Kontroller mengden Isentress i sprøyten igjen.
German: Die Tabletten können auch Spuren von Carnauba-Wachs enthalten.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan også inneholde spormengder av karnaubavoks.
German: Eltern und/oder Betreuungspersonen sollten angewiesen werden, die Broschüre mit der Herstellungsanleitung zu lesen, bevor sie ISENTRESS Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zubereiten und pädiatrischen Patienten verabreichen.
Norwegian Bokmål: Foreldre og/eller omsorgspersoner bør instrueres i å lese heftet «Instruksjoner for bruk» før tilberedning og administrering av ISENTRESS granulat til mikstur til pediatriske pasienter.