FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Memantine LEK kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare: amantadin, ketamin, dextrometorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid) antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna) antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall) barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning) dopaminerga agonister (ämnen såsom L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar) orala antikoagulantia
Finnish: amantadiini, ketamiini, dekstrometorfaani dantroleeni, baklofeeni simetidiini, ranitidiini, prokaiiniamidi, kinidiini, kiniini, nikotiini hydroklooritiatsidi (tai hydroklooritiatsidia sisältävät yhdistelmävalmisteet) antikolinergit (lääkeaineet, joita käytetään tavallisesti liikehäiriöiden tai suolistokramppien hoitoon) epilepsialääkkeet (kohtausten ehkäisemiseen ja lievittämiseen käytettäviä lääkeaineita) barbituraatit (tavallisesti unen aikaansaamiseen käytettäviä lääkeaineita) dopaminergiset agonistit (esimerkiksi L-dopa, bromokriptiini) neuroleptiset lääkkeet (psyykkisten häiriöiden hoitoon käytettäviä lääkeaineita) veren hyytymistä estävät lääkkeet
Swedish: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien
Finnish: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den rekommenderade dosen två tabletter en gång dagligen (1 x 20 mg).
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen tavanomainen annos on kaksi tablettia kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg).
Swedish: • Andra aktiva substanser såsom cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin och nikotin som använder samma renala katjonaktiva transportsystem som amantadin kan eventuellt också interagera med memantin med en potentiell risk för ökade plasmanivåer.
Finnish: • Myös muut tehoaineet kuten simetidiini, ranitidiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini ja nikotiini, jotka käyttävät samaa munuaisten kationikuljetusjärjestelmää kuin amantadiini, voivat mahdollisesti aiheuttaa interaktion memantiinin kanssa ja aiheuttaa plasmatason mahdollisen kohoamisen vaaran.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Tabletin ydin
Swedish: Hypertoni Mindre vanliga Venös trombos/tromboembolism
Finnish: Kohonnut verenpaine Melko harvinainen Laskimotukos/ tromboembolia
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Memantine LEK - I allmänhet bör det inte skada dig om du tar för mycket Memantine LEK.
Finnish: Jos otat enemmän Memantine LEK -valmistetta kuin Sinun pitäisi - Yleensä Memantine LEK -valmisteen liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
Swedish: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grekland Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grekland
Finnish: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Kreikka Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Kreikka
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Finnish: - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Finnish: MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Swedish: Memantine LEK hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
Finnish: Memantine LEK kuuluu niin sanottujen NMDAreseptoriantagonistien lääkeryhmään.
Swedish: Hos frivilliga med normal njurfunktion uppgår total clearance (Cltot) till 170 ml/min/1,73 m² och total njurclearance består delvis av tubulär utsöndring.
Finnish: Vapaaehtoisilla, joiden munuaiset toimivat normaalisti, kokonaispuhdistuma (Cltot) oli 170 mL/min/1,73 m2 ja osa munuaisten kautta tapahtuvasta kokonaispuhdistumasta saavutettiin tubuluserityksellä.
Swedish: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat.
Finnish: Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti.
Swedish: Vid en memantindos på 20 mg per dag är nivåerna i CSF i samma storleksordning som ki-värdet (ki = inhibitionskonstant) för memantin som är 0,5 µmol i frontala cortex hos människa.
Finnish: Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella CSF-tasot vastaavat memantiinin ki-arvoa (ki = inhibiitiovakio), joka on 0,5 µmol ihmisen frontaaliaivokuoressa.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med memantin.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tällaisia haittavaikutuksia on raportoitu memantiinia saavilla potilailla.
Swedish: Administrering av Memantine LEK rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Finnish: Memantine LEK -valmistetta ei suositella annettavaksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Swedish: Memantine LEK innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Finnish: Memantine LEK sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia.
Swedish: • om du är allergisk mot memantinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Finnish: Älä ota Memantine LEK -valmistetta - jos olet allerginen memantiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Swedish: Dosen ökas stegvis under de första 4 veckorna av behandlingen tills den rekommenderade underhållsdosen uppnås, enligt följande:
Finnish: Annosta nostetaan asteittain ensimmäisten 4 hoitoviikon aikana, jolloin saavutetaan suositeltu ylläpitoannos seuraavasti: Viikko 1 (päivät 1-7):
Swedish: Inga biverkningar av memantin noterades vad gäller fertilitet hos män och kvinnor.
Finnish: Memantiinilla ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia miehen tai naisen hedelmällisyyteen
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Swedish: Detta ökas till en tablett 10 mg en gång om dagen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till 1 och en halv tablett 10 mg en gång om dagen under den tredje veckan.
Finnish: Annosta lisätään yhteen 10 mg:n tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja puoleentoista 10 mg:n tablettiin kerran vuorokaudessa kolmannella viikolla.
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett 10 mg en gång om dagen (1 x 5 mg) under den första veckan.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on puoli 10 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa (1 x 5 mg) ensimmäisen viikon ajan.
Swedish: Memantine LEK används för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Finnish: Mihin Memantine LEK -valmistetta käytetään Memantine LEK on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
Swedish: Memantine LEK hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
Finnish: Memantine LEK kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.
Swedish: • Huvudvärk, sömninghet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balanssjukdomar andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet
Finnish: • Päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet arvot maksan toimintaa mittaavissa kokeissa, huimaus, tasapainohäiriöt, hengästyminen, kohonnut verenpaine ja yliherkkyys lääkevalmisteelle.
Swedish: Den maximala dagliga dosen är 20 mg per dag.
Finnish: Suurin päivittäinen annos on 20 mg vuorokaudessa.
Swedish: Tablettdragering: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talk, makrogol 3350, gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172)
Finnish: Tabletin päällyste: polyvinyylialkoholi, titaniumdioksidi (E 171), talkki, makrogoli 3350, rautaoksidi, keltainen (E 172) ja rautaoksidi, punainen (E 172)
Swedish: Mindre vanliga Trötthet
Finnish: Päänsärky Melko harvinainen Väsymys
Swedish: Memantine LEK rekommenderas inte till barn under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Finnish: Memantine LEK -valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sen turvallisuutta ja tehokkuutta ei tässä ikäryhmässä ole osoitettu.
Swedish: "Eventuella biverkningar".
Finnish: "Mahdolliset haittavaikutukset" mainittuja oireita voimakkaampana.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Memantine LEK 10 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Memantine LEK 10 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Memantine LEK 20 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Memantine LEK 20 mg
Swedish: Dagliga doser på 20 mg leder till steady-state-plasmakoncentrationer av memantin på 70 till 150 ng/ml (0,5-1 µmol) med stora interindividuella variationer.
Finnish: Vuorokautiset 20 mg annokset johtavat plasmassa memantiinin vakaan tilan pitoisuuteen välillä 70 - 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol).
Swedish: Samtidig tillförsel av memantin och antispasmolytika, dantrolen eller baklofen, kan förändra effekten av dessa och en dosjustering kan vara nödvändig.
Finnish: Memantiinin anto samanaikaisesti kouristuksia ehkäisevien lääkevalmisteiden, dantroleenin tai baklofeenin kanssa saattaa muuttaa niiden vaikutuksia.
Swedish: Gul järnoxid (E 172) Röd järnoxid (E 172)
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E 172) Rautaoksidi, punainen (E 172)
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100 <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 <1/100), sällsynta (≥1/10 000
Finnish: ( ≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100 ), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000 ), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Patienten ska ta en 20 mg filmdragerad tablett en gång per dag i 7 dagar.
Finnish: Potilaan tulee ottaa yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Swedish: Hur Memantine LEK verkar
Finnish: Miten Memantine LEK vaikuttaa
Swedish: - Om du tar en stor överdos Memantine LEK ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk rådgivning, eftersom du kan behöva vård.
Finnish: - Jos otat suuren yliannoksen Memantine LEK -valmistetta, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan,
Swedish: Memantine LEK ska tas peroralt en gång om dagen.
Finnish: Memantine LEK on annettava suun kautta kerran vuorokaudessa.
Swedish: 10 mg: Tablettdragering: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talk, makrogol 3350 och gul järnoxid (E172)
Finnish: Tabletin päällyste: polyvinyylialkoholi, titaniumdioksidi (E 171), talkki, makrogoli 3350 ja rautaoksidi, keltainen (E 172)
Swedish: en halv 10 mg tablett vecka 2
Finnish: puolet 10 mg:n tabletista viikko 2
Swedish: Sandoz d.d Representative office
Finnish: Sandoz d.d Representative office Teл.
Swedish: I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Memantine LEK ska regelbundet bedömas av din läkare.
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Memantine LEKvalmisteen käytöstä saatava hyöty.
Swedish: Balanssjukdomar Mindre vanliga Gångrubbning Mycket sällsynta
Finnish: Melko harvinainen Poikkeava kävely Hyvin harvinainen Epileptiset kohtaukset
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av memantin hos gravida kvinnor.
Finnish: Memantiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tai on vain vähän tietoa.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Finnish: Yleiset (1 -10 käyttäjällä 100:sta):
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg per dag.
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30 - 49 mL/min) annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
Swedish: Kvinnor som tar Memantine LEK ska inte amma.
Finnish: Memantine LEK -valmistetta käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Swedish: Fortsätt att ta Memantine LEK så länge du har nytta av. Din läkare bör regelbundet bedöma din behandling.
Finnish: Jatka Memantine LEK -valmisteen ottamista niin kauan kuin siitä on hyötyä Sinulle.
Swedish: Om du har nedsatt njurfunktion bestämmer din läkare en dos som passar ditt tillstånd.
Finnish: Annos potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta Jos Sinulla on munuaisten vajaatoiminta, lääkärisi päättää tilaasi sopivan annoksen.
Swedish: EU/1/13/826 /001 EU/1/13/826 /002 EU/1/13/826 /003 EU/1/13/826 /004 EU/1/13/826 /005 EU/1/13/826 /006 EU/1/13/826 /012
Finnish: EU/1/13/826 /001 EU/1/13/826 /002 EU/1/13/826 /003 EU/1/13/826 /004 EU/1/13/826 /005 EU/1/13/826 /006 EU/1/13/826 /012 EU/1/13/826 /013 EU/1/13/826 /014
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 5-29 ml/min) bör daglig dos vara 10 mg per dag.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 5 - 29 mL/min), annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan föda.
Finnish: Tabletit voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään vatsaan.
Swedish: Memantinbehandlade patienter uppvisade en statistiskt signifikant bättre effekt än placebobehandlade patienter avseende primära endpoints: ADAS-cog (Alzheimer's disease assessment scale) (p=0,003) och CIBIC-plus (p=0,004) vid vecka 24 (LOCF (last observation carried forward)).
Finnish: Käytetyt arviointiasteikot olivat Altzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 (Last Observation Carried Forward (LOCFanalyysi)).
Swedish: Gul järnoxid (E 172)
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E 172)
Swedish: Sandoz Tel: +33 1 49 64 48 21
Finnish: Tel: +33 1 49 64 48 21
Swedish: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grekland
Finnish: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Kreikka
Swedish: • om du tidigare har haft epileptiska anfall
Finnish: • Epileptiset kohtaukset.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin.
Finnish: Yksi 20mg n tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 16,62 mg memantiinia.
Swedish: Mindre vanliga Kräkning Ingen känd frekvens
Finnish: Melko harvinainen Oksentelu Tuntematon
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Finnish: Hyvin harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta):
Swedish: • Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener
Finnish: • Väsymys, sieni-infektiot, sekavuus, aistiharhat, oksentelu, poikkeava kävely, sydämen vajaatoiminta ja laskimotukos (tromboosi/tromboembolia).
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema: vecka 1
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi annosta lisätään vaiheittain seuraavan vuorokautisen hoitosuunnitelman mukaisesti:
Swedish: EU/1/13/826 /007 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /008 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /009 42 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /010 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /011 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/826 /015100 filmdragerade tabletter
Finnish: EU/1/13/826 /007 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/826 /008 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/826 /009 42 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/826 /010 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/826 /011 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/826 /015 100 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grekland
Finnish: Myyntiluvan haltija Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Kreikka
Swedish: Biverkningar rankas enligt ett organklassificeringssystem med följande konvention: mycket vanliga
Finnish: Haittavaikutukset luokitellaan elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen
Swedish: Memantine LEK 20 mg filmdragerade tabletter är blekröda, ovala med brytskåra på ena sidan.
Finnish: Memantine LEK 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, soikeita, kalvopäällysteisiä tabletteja, toisella puolella on jakouurre.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
Finnish: Yksi 10mg n tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia.
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21): Patienten ska ta en 15 mg filmdragerad tablett per dag i 7 dagar.
Finnish: Viikko 3 (päivät 15-21): Potilaan tulee ottaa yksi 15 mg tabletti vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag enligt ovanstående beskrivning.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (kaksi tablettia kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Swedish: Gula, ovala filmdragerade tabletter med brytskåra på ena sidan.
Finnish: Keltaisia, soikeita, kalvopäällysteisiä tabletteja, toisella puolella on jakouurre.
Swedish: Vidare har Memantine LEK en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
Finnish: Lisäksi Memantine LEK -valmisteella on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Memantine LEK 10 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala med brytskåra på ena sidan.
Finnish: Memantine LEK 10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia, soikeita, kalvopäällysteisiä tabletteja, toisella puolella on jakouurre.
Swedish: 100 filmdragerade tabletter.
Finnish: 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 16,62 mg memantiinia.
Swedish: I det mest extrema fallet av överdosering överlevde patienten det perorala intaget på totalt 2000 mg memantin med effekter på centrala nervsystemet (koma i 10 dagar och senare diplopi och agitation).
Finnish: Kaikkein äärimmäisessä memantiinin yliannostapauksessa potilas selvisi hengissä suun kautta otetun 2000 mg kokonaisannoksen jälkeen.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi KK-2013.
Swedish: memantin
Finnish: memantiini
Swedish: Memantine LEK ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Finnish: Memantine LEKiä annetaan kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Memantine LEKiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom tre månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Memantine LEK bedömas regelbundet.
Finnish: Annoksen siedettävyys ja suuruus on arvioitava 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Memantine LEK -hoidon jatkamisen hyötyä on arvioitava säännöllisesti uudelleen.
Swedish: Orsaken till Alzheimers sjukdom är inte känd men man anser att den minnesförlust som är förknippad med sjukdomen beror på störningar av signaler i hjärnan.
Finnish: Alzheimerin taudin syytä ei tunneta, mutta siihen liittyvän muistin heikkenemisen arvellaan johtuvan aivojen viestisignaalien häiriöstä.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Memantine LEK ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Memantine LEK -valmisteen käytöstä.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille sekä suosituksiin käytön ehdoista.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Memantine LEK.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Memantine LEKvalmistetta.
Swedish: Memantine LEK finns som tabletter på 10 mg och 20 mg och det är receptbelagt.
Finnish: Memantine LEKiä saa 10 ja 20 mg:n tabletteina ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Swedish: Den 22 april 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Memantine LEK som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Memantine LEKiä varten 22. huhtikuuta 2013.
Swedish: Behandling bör endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Memantine LEK.
Finnish: Se voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Memantine LEKin ottamista.
Swedish: Vad är Memantine LEK och vad används det för?
Finnish: Mitä Memantine LEK on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Memantine LEK?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Memantine LEKin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Memantine LEK successivt under de tre första behandlingsveckorna: under den första veckan är dosen 5 mg, under den andra veckan är den 10 mg och under den tredje är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Swedish: Eftersom Memantine LEK är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Memantine LEK on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Memantine LEK i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmänä oli, että Memantine LEKin on osoitettu olevan EU:n vaatimusten mukaisesti laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Axuraan nähden.
Swedish: Eftersom Memantine LEK är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa.
Finnish: Koska Memantine LEK on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joiden tarkoituksena oli osoittaa sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Axuraan nähden.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Ebixa.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Axuran tavoin sen edut ovat tunnistettuja riskejä suuremmat.
Swedish: Den aktiva substansen i Memantine LEK, memantin, är ett läkemedel mot demens.
Finnish: Memantine LEKin vaikuttava aine memantiini on dementialääke.
Swedish: Memantine LEK är ett läkemedel som används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, är en sorts demens (en hjärnfunktionsstörning) som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Finnish: Se on yksi dementian muoto (aivojen toimintahäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Memantine LEK skulle godkännas för användning i EU.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Memantine LEKille EU:n alueella.
Swedish: Mer information om Memantine LEK
Finnish: Muita tietoja Memantine LEKistä
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Memantine LEK?
Finnish: Mitkä ovat Memantine LEKin edut ja haitat?
Swedish: Varför godkänns Memantine LEK?
Finnish: Miksi Memantine LEK on hyväksytty?
Swedish: Mer information om behandling med Memantine LEK finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Memantine LEK -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.