FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Close: Breathe out gently and close the mouthpiece cover It is also important to advise patients not to shake the inhaler before use and not to breathe out through the Spiromax and not to block the air vents when they are preparing the “Breathe” step.
Swedish: Det är även viktigt att uppmana patienten att inte skaka inhalatorn före användning, inte andas ut genom Spiromax och inte blockera luftventilerna när de förbereder steget med inandning.
English: Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Swedish: Varje angiven dos (den dos som lämnar Spiromax-munstycket) innehåller 320 mikrogram budesonid och 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains lactose Lactose is a type of sugar found in milk.
Swedish: innehåller laktos Laktos är en typ av sockerart som finns i mjölk.
English: Budesonide and formoterol have not been observed to interact with any other medicinal products used in the treatment of asthma.
Swedish: Inga interaktioner har observerats mellan budesonid och formoterol och andra astmaläkemedel.
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 200 micrograms of budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Swedish: Frontpanel: Den angivna dosen motsvarar en uppmätt dos på 200 mikrogram budesonid och 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 400 micrograms of budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Swedish: Frontpanel: Den angivna dosen motsvarar en uppmätt dos på 400 mikrogram budesonid och 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
English: Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: När astmasymtomen är under kontroll kan gradvis minskning av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-dosen övervägas.
English: What Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains - The active substances are budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är budesonid och formoterolfumaratdihydrat.
English: Each delivered (inhaled) dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Swedish: Varje avgiven (inhalerad) dos innehåller 160 mikrogram budesonid och 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
English: Side panel: Each delivered dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Swedish: Sidopanel: Varje avgiven dos innehåller 160 mikrogram budesonid och 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
English: Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5
Swedish: Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
English: • Thrush (a fungal infection) in the mouth.
Swedish: • Svampinfektion i munnen.
English: Cardiac arrhythmias, e.g. atrial fibrillation, supraventricular tachycardia, extrasystoles
Swedish: Hjärtarytmier, t.ex. förmaksflimmer, supraventrikulär takykardi, extrasystoli Mycket sällsynta Angina pectoris.
English: Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands
Swedish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederländerna
English: Side panel: Each delivered dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Swedish: Sidopanel: Varje avgiven dos innehåller 320 mikrogram budesonid och 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
English: Bruises
Swedish: Blåmärken
English: If you forget to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Om du har glömt att använda Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Each delivered (inhaled) dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Swedish: Varje avgiven (inhalerad) dos innehåller 320 mikrogram budesonid och 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
English: If you stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Om du slutar att använda Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Lactose monohydrate.
Swedish: Hypokalemi Mycket sällsynta Hyperglykemi
English: The most common symptoms that may occur after if you use more Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat.
Swedish: De vanligaste symtomen som kan inträffa om du använt för stor mängd Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: If Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. therapy has to be withdrawn due to overdose of the formoterol component of the medicinal product, provision of appropriate inhaled corticosteroid therapy must be considered.
Swedish: måste utsättas på grund av en överdos av formoterol i läkemedlet måste lämplig inhalationsbehandling med kortikosteroid övervägas.
English: • Chest pain or tightness in the chest (angina pectoris).
Swedish: • Bröstsmärta eller tryck över bröstet (kärlkramp).
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled shortacting β2 adrenoreceptor agonists.
Swedish: är inte lämplig behandling för vuxna patienter med endast lindrig astma, som inte uppnår adekvat kontroll med inhalationssteroid och inhalerad kortverkande β2-adrenoreceptoragonister ”vid behov”.
English: Other medicines and Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
Swedish: 160 mikrog/4,5 mikrog inhalationspulver budesonid/formoterolfumaratdihydrat
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Swedish: 320 mikrog/9 mikrog inhalationspulver budesonid/formoterolfumaratdihydrat
English: This is equivalent to a metered dose of 200 micrograms budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Swedish: Detta motsvarar en uppmätt dos på 200 mikrogram budesonid och 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
Swedish: 160 mikrogram/4,5 mikrogram, inhalationspulver (budesonid/formoterolfumaratdihydrat)
English: • Xanthine medicines (such as theophylline or aminophylline).
Swedish: • xantinläkemedel (t.ex. teofyllin eller aminofyllin) som ofta används för att behandla astma
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Swedish: Varje avgiven dos (den dos som lämnar Spiromax-munstycket) innehåller 160 mikrogram budesonid och 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
English: Cataract and glaucoma
Swedish: Mycket sällsynta Katarakt och glaukom
English: How to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Hur du använder Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Your medicine is actively metered.
Swedish: Läkemedlet är uppmätt.
English: Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. due to the lactose excipient.
Swedish: Patienterna ska även uppmanas att skölja munnen med vatten efter inhalation (se avsnitt 4.4).
English: Patients should be reassessed regularly by their prescriber/health care provider so that the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. remains optimal.
Swedish: Patienten ska regelbundet bedömas avläkare/sjukvårdspersonalför optimal inställning av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-dosen.
English: This is equivalent to a metered dose of 400 micrograms budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Swedish: Detta motsvarar en uppmätt dos på 400 mikrogram budesonid och 12 mikrogram av formoterolfumaratdihydrat.
English: • Diuretics, also known as ‘water tablets' (such as furosemide).
Swedish: • vätskedrivande läkemedel (t.ex. furosemid), kallas även diuretika, som används för att behandla högt blodtryck
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
Swedish: 320 mikrogram/9 mikrogram, inhalationspulver (budesonid/formoterolfumaratdihydrat)
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not indicated in children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.2).
Swedish: ska inte användas för barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.2).
English: No increased incidence of adverse reactions has been seen following concurrent administration of the two compounds.
Swedish: Samtidig administrering av de två substanserna har inte påvisat ökad förekomst av biverkningar.
English: If either of these symptoms occur, stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. straightaway and use your ‘reliever inhaler'.
Swedish: Om något av dessa symtom inträffar ska du omedelbart sluta att använda Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Swedish: ska förvaras
English: Do not use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. just before exercise to stop asthma symptoms from occurring, use your separate ‘reliever inhaler'.
Swedish: precis före motion för att förhindra att astmasymtom inträffar, använd din separata ”vidbehovsinhalator”.
English: - in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists.
Swedish: är inte lämplig behandling för vuxna patienter med endast lindrig astma som inte uppnår adekvat kontroll med inhalationssteroid och inhalerad kortverkande β2-adrenoreceptoragonister ”vid behov”.
English: If the patient experiences paradoxical bronchopasm Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy instituted, if necessary.
Swedish: Om patienten upplever paradoxal bronkospasm ska Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Immune system disorders Rare
Swedish: Yrsel Mycket sällsynta Smakförändringar
English: If there is any reason to suppose that adrenal function is impaired from previous systemic steroid therapy, care should be taken when transferring patients to a budesonide/formoterol fumarate fixed-dose combination therapy.
Swedish: Försiktighet måste iakttas vid behandling av patienter som övergår till en kombinationsbehandling med budesonid/formoterolfumarat vid fast dos om det finns skäl att anta att nedsatt binjurefunktion föreligger från tidigare systemisk steroidbehandling.
English: If patients find the treatment ineffective, or exceed the highest recommended dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., medical attention must be sought (see section 4.2).
Swedish: Om patienten upplever att behandlingen inte ger önskad effekt, eller om den ordinerade dagliga maxdosen av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Lactose contains small amounts of milk protein which may cause allergic reactions.If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before using this medicine.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, ska du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
English: How to store Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Om behandling med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: • Use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. every day.
Swedish: • Använd Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: To treat your asthma your doctor will prescribe Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Swedish: För att behandla din astma kommer din läkare att ordinera Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: If any of the following happen to you, stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. and talk to your doctor immediately:
Swedish: Om något av följande händer ska du sluta att använda Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Palpitations
Swedish: Biverkning
English: If these effects occur, they are usually mild and usually disappear as you continue to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Om dessa effekter inträffar är de vanligen lindriga och försvinner vanligtvis när du fortsätter att använda
English: These are often used to treat asthma.
Swedish: för att behandla dessa astmasymtom.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age.
Swedish: ska inte användas av barn 12 år och yngre eller ungdomar 13 till 17 år gamla.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. pharmacokinetic profile
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: The use of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
Swedish: följer tre enkla steg: öppna, andas och stäng och dessa beskrivs nedan.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Swedish: ska INTE användas av barn som är 12 år eller yngre, eller ungdomar som är 13 till 17 år gamla.
English: • If you get pregnant while using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., do NOT stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. but talk to your doctor immediately.
Swedish: • Om du blir gravid under tiden du använder Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: What Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. looks like and contents of the pack Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is an inhalation powder.
Swedish: I farmakokinetiska studier med och utan blockering med kol utvärderades Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: Packaging Content (concentration)
Swedish: Innehåll (koncentration)
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
English: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh
Swedish: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh Försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV
English: EU Number Invente d Name
Swedish: EU:s aktnummer
English: Package size
Swedish: Förpackni ngs storlek
English: EU/2/04/049/002 Purevax log 10 EID50 per dose
Swedish: EU/2/04/049/002 Purevax RCCh Försvagat felint felis (stam 905): minst 3,0 log 10
English: 50 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 50 bottles of 1ml (solvent)
Swedish: 1 dos frystorkat pulver och 1 ml vätska
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per
Swedish: 4,9 log 10 CCID50 per dos Inaktiverade felina
English: Pharmaceutical Form
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administreri ngs- sätt
English: 1ml (solvent)
Swedish: F2): minst
English: 10 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 10 bottles of
Swedish: 1 dos frystorkat pulver och ml vätska
English: Target species
Swedish: Fantasinamn Styrka
English: 1 falcon tube with 1, 2 or 3 vials + 1 syringe + 18G intravenous catheter + 2
Swedish: 1 falconrör med 1, 2 eller 3 injektionsflaskor + 1 spruta + 18G intravenös kateter + 2 Vicryl 6,0
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
English: EU/1/09/563/001
Swedish: EU/1/09/563/001 ChondroCelect 10 000 celler/µl
English: Implantation suspension
Swedish: Cellsuspension för implantation
English: Vial (glass/alu)
Swedish: Injektionsflaska (glas/aluminium)
English: The treatment will be repeated every two weeks.
Swedish: Behandlingen upprepas varannan vecka.
English: Based on Normal approximation
Swedish: Baserat på normal approximation
English: It must be protected from light, and it must not be frozen.
Swedish: Den måste skyddas från ljus och den får inte frysas.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 October 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 14 oktober 2016
English: It is important that you are aware of what these side effects may be.
Swedish: Det är viktigt att du är medveten om vilka dessa biverkningar kan vara.
English: [30 of 110 (27.3%)] (see section 5.1).
Swedish: [30 av 110 (27,3 %)] (se avsnitt 5.1).
English: It is especially important that you tell your doctor if you have been given irinotecan in any form earlier.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren om du tidigare har fått irinotekan i någon form.
English: Total SN-38
Swedish: Totalt SN-38
English: What to do in case of diarrhoea
Swedish: Vad gör du i händelse av diarré
English: • The active substance is irinotecan.
Swedish: • Den aktiva substansen är irinotekan.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omgående.
English: Contact your doctor immediately to give you a suitable treatment.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare så att du får lämplig behandling.
English: Results are shown in Table 4.
Swedish: Resultaten visas i tabell 4.
English: Volume (V)
Swedish: Volym (V)
English: Blood tests and medical examinations
Swedish: Blodtester och medicinska undersökningar
English: The following side effects may occur:
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma:
English: Patients should be monitored for signs of infections.
Swedish: Patienter bör övervakas för tecken på infektioner.
English: This prevents the cancer cells from multiplying and growing, and they eventually die.
Swedish: Detta hindrar cancerceller från att föröka sig och växa, och de dör så småningom.
English: You should avoid driving, using machines or performing other tasks that need full attention if you feel sleepy, dizzy and exhausted.
Swedish: Du bör undvika att köra, använda maskiner eller utföra andra uppgifter som kräver full uppmärksamhet om du känner dig sömnig, yr eller utmattad.
English: In certain cases, lower doses or longer dosing intervals may be required.
Swedish: I vissa fall kan det krävas lägre doser eller längre intervall mellan doserna.
English: Fisher's exact test
Swedish: Fishers exakta test
English: Grade 3 or 4
Swedish: Grad 3 eller 4
English: Ask your doctor for advice if you are planning to have a baby.
Swedish: Fråga läkaren om råd om du planerar att få barn.
English: During treatment patients should observe caution when driving or using machines.
Swedish: Under behandlingen bör patienter vara försiktiga när de kör eller använder maskiner.
English: Patients who require further dose reduction should discontinue treatment.
Swedish: Patienter som kräver ytterligare dosreduktion bör avbryta behandlingen.
English: They may differ from the general information contained in this leaflet.
Swedish: De kan skilja sig från den allmänna informationen i denna bipacksedel.
English: Genotoxic and carcinogenic potential
Swedish: Genotoxisk och karcinogen potential
English: • From a microbiological point of view, the product should be used as soon as possible after dilution.
Swedish: • Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas så snart som möjligt efter spädning.
English: Asian population
Swedish: Asiatisk population
English: For patients who start treatment with 50 mg/m
Swedish: För patienter som startar behandling med 50 mg/m
English: MedDRA* system organ class
Swedish: MedDRA*-klassificering av organsystem
English: Your doctor will decide upon the doses you will receive.
Swedish: Läkaren avgör vilken dos du ska få.
English: You will need to have further (blood or other) tests during treatment so that your doctor can monitor your blood cells and assess how you are responding to the treatment.
Swedish: Du kommer att behöva genomgå ytterligare (blod- eller andra) tester under behandlingen så att läkaren kan övervaka dina blodkroppar och bedöma hur din kropp svarar på behandlingen.
English: The adverse reactions in these patients were similar to those reported with the recommended dosage and regimen.
Swedish: Dessa patienters biverkningar överensstämde med dem som rapporterats med den rekommenderade doseringen och regimen.
English: Overall survival is illustrated in Figure 1.
Swedish: Total överlevnad visas i figur 1.
English: Your doctor may need to adjust the dose or stop treatment.
Swedish: Doktorn kanske måste justera dosen eller avbryta behandlingen.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For single use only.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Endast för engångsbruk.
English: Patients should be aware of the risk of neutropenia and the significance of fever.
Swedish: Patienter bör vara medvetna om risken för neutropeni och innebörden av feber.
English: Immunosuppressive effects and vaccines
Swedish: Immunosuppressiva effekter och vaccin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1130/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1130/001
English: Due to its mechanism of action, irinotecan is considered a potential carcinogen.
Swedish: På grund av verkningsmekanismen anses irinotekan vara ett potentiellt karcinogen.
English: Preparation of the solution and administration
Swedish: Beredning av lösningen och administrering
English: Grade 3 or 4 (despite antiemetic therapy)
Swedish: Grad 3 eller 4 (trots antiemetisk behandling)
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Swedish: Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstider och -förhållanden under användningen.
English: Cox model analysis
Swedish: Analys enligt Cox-modellen
English: Your doctor may give you a medicine which contains loperamide to begin treatment at home but it must not be used for longer than 48 consecutive hours.
Swedish: Läkaren kanske ger dig ett läkemedel som innehåller loperamid för att börja behandlingen hemma men du får inte använda den längre än 48 timmar i sträck.
English: ONIVYDE pegylated liposomal must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Swedish: ONIVYDE pegylerat liposomalt får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
English: Tell your doctor if you are or think you may be pregnant.
Swedish: Berätta för läkaren om du är gravid, eller om du tror att du kan vara gravid.
English: Patients received treatment until disease progression or unacceptable toxicity.
Swedish: Patienter fick behandling tills att sjukdomen progredierade eller oacceptabel biverkning.
English: Grade 3 or Grade 4 (< 1,000 cells/mm3) or
Swedish: Grad 3 eller 4 (< 1 000 celler/mm3)
English: Your doctor may also prescribe other medicines to help control your side effects.
Swedish: Läkaren kan också skriva ut andra läkemedel som hjälp för dig att kontrollera biverkningarna.
English: The LV dose does not require adjustment.
Swedish: LV-dosen kräver ingen justering.
English: Patients should be informed about the signs and symptoms of thromboembolism and advised to contact their physician or nurse immediately if any such signs or symptoms should occur.
Swedish: Patienter ska informeras om tecken och symtom på tromboemboli och rådas att omedelbart kontakta läkare eller sjuksköterska om sådana tecken eller symtom uppstår.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Swedish: C ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
English: Total irinotecan
Swedish: Totalt irinotekan
English: Patients should have loperamide (or equivalent) readily available to begin treatment for late diarrhoea.
Swedish: Patienter bör ha loperamid (eller motsvarande) tillgänglig för att börja behandling för sent uppkommen diarré.