FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Immunizzazione attiva contro la patologia (incluse sepsi, meningite, polmonite, batteriemia e otite media acuta), causata dai sierotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F dello Streptococcus pneumoniae in neonati e bambini da 2 mesi fino a 5 anni d'età (vedere paragrafi 4.2, 4.4, 5.1).
Bulgarian: Активна имунизация срещу заболяванe, дължащо се на Streptococcus pneumoniae серотипове 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F (включващо сепсис, менингит, пневмония, бактериемия и остро възпаление на средното ухо) при кърмачета и деца на възраст от 2 месеца до 5 години (вж.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете
Italian: L'impatto del vaccino sul numero totale di episodi di otite media, non considerandone l'eziologia, è stato una riduzione del 6% (95% IC: -4, 16).
Bulgarian: Въздействието на ваксината по отношение на общия брой епизоди на възпаление на средното ухо без оглед на етиологията е намаление с 6% (95%-ен доверителен интервал: [-4%; 16%]).
Italian: Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 9V*
Bulgarian: Пневмококов полизахарид серотип 9V*
Italian: Si raccomanda un trattamento profilattico antipiretico: - in tutti i bambini che ricevono Prevenar contemporaneamente a vaccini della pertosse a cellule intere, a causa della più elevata incidenza di reazioni febbrili (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Препоръчва се профилактично прилагане на антипиретични лекарства: - при всички деца, получаващи Prevenar едновременно с ваксини, съдържащи цялоклетъчна коклюшна съставка, поради по-високата честота на фебрилни реакции (вж.
Italian: Confezione multipla costituita da 5 confezioni da 10 siringhe preriempite senza aghi.
Bulgarian: Групова опаковка от 5 опаковки по 10 предварително напълнени спринцовки без игли.
Italian: L'efficacia della seria primaria a 2 dosi contro la polmonite o l'otite media acuta non è stata stabilita.
Bulgarian: Ефективността на двудозова първична имунизация срещу пневмония или остро възпаление на
Italian: Bambini di età compresa tra 7 e 11 mesi: due dosi, ciascuna da 0,5 ml, con un intervallo di almeno 1 mese tra le dosi.
Bulgarian: Кърмачета на възраст 7 - 11 месеца: две дози по 0,5 ml, с интервал най-малко 1 месец помежду им.
Italian: Componente della confezione multipla costituita da 5 confezioni, ognuna delle quali contenente 10 siringhe monodose preriempite senza ago (0,5 ml).
Bulgarian: Компонент от многодозова опаковка, съдържаща 5 опаковки, всяка от които съдържа 10 еднодозови (0,5 ml) предварително напълнени спринцовки без игла.
Italian: Nello studio Kaiser Permanente, l'efficacia è stata dell'87,5% (95% IC: 7, 99) contro la polmonite batteriemica causata dai sierotipi di S. pneumoniae contenuti nel vaccino.
Bulgarian: В изпитването Kaiser Permanente ефикасността срещу бактериемична пневмония, предизвикана от включени във ваксината серотипове S. pneumoniae, е 87,5% (95%-ен доверителен интервал:
Italian: Informazioni dettagliate su questo farmaco sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali : http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската
Italian: Bambini di età compresa tra 12 e 23 mesi: due dosi, ciascuna da 0,5 ml, con un intervallo di almeno 2 mesi tra le dosi.
Bulgarian: Деца на възраст 12 - 23 месеца: две дози по 0,5 ml, с интервал най-малко 2 месеца помежду им.
Italian: Ad ogni modo, ne parli prima con il medico, farmacista o infermiere.
Bulgarian: Найнапред обаче разговаряйте с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Italian: Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 6B*
Bulgarian: Пневмококов полизахарид серотип 6B*
Italian: L'efficacia specifica valutata per i sierotipi del vaccino è stata del 94% (95% IC: 81,99) nella popolazione "intent-to-treat" e del 97% (95% IC: 85,100) nella popolazione "per protocol" (completamente vaccinati) (40 casi).
Bulgarian: Изчислената специфична ефикасност срещу серотиповете в състава на ваксината е 94% (95%-ен доверителен интервал: [81%; 99%]) при intent-to-treat (ITT) групата и 97% (95%-ен доверителен интервал: [85%; 100%]) при групата с напълно завършена съгласно протокола имунизация (40 случая).
Italian: Disordini del sistema ematico e linfatico: Linfoadenopatia localizzata nella regione del sito d'iniezione.
Bulgarian: Лимфаденопатия, локализирана в областта на инжекционното място
Italian: La serie primaria infantile consiste di tre dosi, ciascuna da 0,5 ml, con un intervallo di almeno 1 mese tra le dosi e la prima somministrata generalmente al 2° mese di età.
Bulgarian: Първичната имунизация при кърмачета се състои от три последователни дози по 0,5 ml, като първата доза обикновено се прилага на възраст 2 месеца, а интервалът между отделните дози е най-малко 1 месец.
Italian: La timpanostomia con protesi è stata ridotta del 24% (95% IC: 12, 35) nell'analisi "per protocol" e del 23% (95% IC: 11, 34) nell'analisi "intent to treat".
Bulgarian: Тимпаностомията е намалена с 24% (95%-ен доверителен интервал: [12%; 35%]) при анализа на групата със завършена съгласно протокола имунизация и с 23% (95%-ен доверителен интервал:
Italian: Di conseguenza, nei bambini europei con meno di 2 anni di età, Prevenar dovrebbe essere in grado di coprire tra il 54% e l'84% degli isolati da patologie pneumococciche invasive (IPD).
Bulgarian: Поради това Prevenar се очаква да покрие между 54% и 84% от щамовете, изолирани при инвазивни пневмококови заболявания (ИПЗ) сред европейските деца под 2-годишна възраст.
Italian: Non iniettare per via endovenosa.
Bulgarian: Да не се инжектира интравенозно.
Italian: • Rossore, tumefazione o indurimento nel sito di iniezione più grande di 2,4 cm; dolorabilità nel sito di iniezione che interferisce col movimento.
Bulgarian: Зачервяване, подуване или уплътнение на мястото на инжектиране, по-голямо от 2,4cm;
Italian: Neonati di età compresa tra 2 e 6 mesi: la serie primaria infantile consiste di tre dosi, ciascuna da 0,5 ml, con un intervallo di almeno 1 mese tra le dosi e la prima somministrata generalmente al 2° mese di età.
Bulgarian: Кърмачета на възраст 2 - 6 месеца: първичната имунизация за кърмачета се състои от три дози по 0,5 ml, като първата доза обикновено се прилага на възраст 2 месеца, а интервалът между
Italian: Non somministrare per via endovenosa.
Bulgarian: Да не се прилага интравенозно.
Italian: 1 rispetto ai sierotipi 6B e 23F dopo la serie primaria a due dosi, quando direttamente od indirettamente paragonate ad una serie primaria a tre dosi.
Bulgarian: 1 срещу серотипове 6B и 23F след двудозова
Italian: Tra le reazioni avverse più comunemente riportate, sono state le reazioni nel sito di
Bulgarian: Сред най-често съобщаваните нежелани реакции са реакции на инжекционното място и фебрилитет.
Italian: OMA dovute ai sierogruppi non contenuti nel vaccino.
Bulgarian: По времето на проучването серотиповете, включени във ваксината, са причинявали
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO
Bulgarian: ЗА ВТОРИЧНАТА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Italian: I dati sulla somministrazione concomitante di Prevenar con Infanrix hexa (vaccino DTaP/Hib(PRPT)/IPV/HepB) non hanno mostrato alcuna interferenza clinicamente rilevante nella risposta anticorpale verso ciascun singolo antigene, quando siano somministrati secondo un ciclo primario di 3 dosi.
Bulgarian: В, полиомиелит (инактивирана) и хемофилус тип b (конюгатна с носител тетаничен токсоид)), приложени като първична имунизация с 3 дози, не показват клинично значимо взаимодействие, повлияващо антитяло-отговора към всеки отделен
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Prevenar.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Prevenar.
Italian: Gli studi supplementari hanno mostrato che Prevenar era sicuro ed efficace nei bambini fino ai cinque anni.
Bulgarian: Допълнителните проучвания показват, че Prevenar е безопасен и ефективен при деца на възраст до пет години.
Italian: Il programma di vaccinazione da somministrare dipende dall'età del bambino e deve basarsi sulle raccomandazioni ufficiali:
Bulgarian: Схемата за ваксиниране зависи от възрастта на детето и трябва да се основава на официалните
Italian: Si stima che in Europa essi siano responsabili di circa il 54%-84% delle infezioni invasive (ossia infezioni estese a tutto il corpo) nei lattanti e nei bambini con meno di due anni, e di circa il 62%-83% delle infezioni invasive nei bambini di età compresa tra i due e i cinque anni.
Bulgarian: Изчислено е, че в Европа тези серотипове са отговорни за около 54 до 84% от инвазивните инфекции (инфекции, които са се разпространили в организма) при кърмачета и деца на възраст под две години и за около 62 до 83% от инвазивните инфекции при деца на
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Prevenar, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Агенцията:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La somministrazione del vaccino deve essere posticipata nei bambini con infezioni gravi e febbre alta.
Bulgarian: Ваксинирането трябва да се прекъсне при деца с тежка инфекция и висока температура.
Italian: Prevenar contiene i polisaccaridi provenienti da diversi tipi di S. pneumoniae (sierotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F).
Bulgarian: Prevenar съдържа полизахариди от различни видове S. pneumoniae (серотипове 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F).
Italian: Questi polisaccaridi vengono purificati e successivamente "coniugati" (legati) a un vettore per favorire un migliore riconoscimento da parte del sistema immunitario.
Bulgarian: Тези полизахариди са пречистени и след това „конюгирани" (прикрепени) към носач, за да им се помогне да бъдат по-добре разпознати от имунната система.
Italian: Ulteriori studi hanno esaminato l'efficacia e la sicurezza di Prevenar in lattanti e bambini più grandi, e lo sviluppo di anticorpi nei lattanti dopo il programma di immunizzazione con due dosi seguite da una dose di rinforzo.
Bulgarian: Допълнителни проучвания разглеждат ефективността и безопасността на Prevenar при по-големи кърмачета и деца, както и развитието на антитела при кърмачета след прилагане на имунизационна схема с две дози, последвани от засилваща инжекция.
Italian: Nel corso dello studio principale, sono stati osservati 49 casi di infezione dovuta ai sierotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F di S. pneumoniae tra i lattanti a cui era stato somministrato il vaccino di controllo rispetto a tre casi registrati tra i lattanti che erano stati vaccinati con Prevenar.
Bulgarian: По време на основното проучване са отбелязани 49 случая на инфекция, дължаща се на серотипове 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F на S. pneumoniae, при кърмачета, получили контролната ваксина, в сравнение с три случая при кърмачета, ваксинирани с Prevenar.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti con Prevenar (osservati in più di 1 paziente su 10) sono vomito, diarrea, perdita dell'appetito, reazioni nel sito dell'iniezione (arrossamento, indurimento, gonfiore o dolore), febbre, irritabilità, sonnolenza e sonno agitato.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Prevenar (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повръщане, диария, загуба на апетит, реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, втвърдяване, подуване или болка), повишена температура, раздразнителност, сънливост и нарушен сън.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Italian: Qual è il rischio associato a Prevenar?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prevenar?
Italian: Quali benefici ha mostrato Prevenar nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Prevenar са установени в проучванията?
Italian: Lo studio misurava il numero di bambini che sviluppavano una malattia invasiva causata da S. pneumoniae nel corso dei 3,5 anni della durata dello studio.
Bulgarian: В проучването е изчислен броят на децата, които развиват инвазивно заболяване със S. pneumoniae през на 3,5-годишния период на проучването.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Prevenar.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Prevenar.
Italian: Quando una persona viene vaccinata, il sistema immunitario riconosce il batterio contenuto nel vaccino come "estraneo" e produce anticorpi contro di esso.
Bulgarian: Когато на човек се поставя ваксина, имунната му система разпознава съдържащата се във ваксината бактерия като „чуждо тяло" и произвежда антитела срещу него.
Italian: Prevenar è indicato per la vaccinazione dei lattanti e dei bambini dai due mesi ai cinque anni contro le malattie causate da S. pneumoniae.
Bulgarian: Prevenar се използва за ваксиниране на кърмачета и деца на възраст между два месеца и пет години срещу заболявания, причинени от S. pneumoniae.
Italian: L'efficacia di Prevenar nella prevenzione delle malattie invasive causate da S. pneumoniae è stata studiata in quasi 38 000 lattanti.
Bulgarian: Ефективността на Prevenar за предотвратяване на инвазивно заболяване от S. pneumoniae е проучена при почти 38 000 кърмачета.
Italian: Tuttavia, il CHMP ha ritenuto poco probabile che successivamente alla dose di rinforzo sussistano differenze nel livello di protezione contro le infezioni da S. pneumoniae quando Prevenar viene utilizzato nel quadro di un programma di immunizzazione di routine, che preveda la vaccinazione della maggior parte dei lattanti.
Bulgarian: CHMP обаче заключава, че е малко вероятно това да доведе до разлика в защитата срещу инфекция със S. pneumoniae след засилваща инжекция, когато Prevenar се използва като част от стандартна имунизационна програма, в която повечето кърмачета са ваксинирани.
Italian: Prevenar contiene piccole quantità di polisaccaridi (un tipo di zucchero) estratti dalla "capsula" che avvolge il batterio S. pneumoniae.
Bulgarian: Prevenar съдържа малки количества полизахариди (вид захари), извлечени от „капсулата", която огражда бактерията S. pneumoniaе.
Italian: Prevenar non deve essere utilizzato in bambini che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al vaccino per lo Streptococcus, a uno qualsiasi degli altri eccipienti o al tossoide difterico (una tossina attenuata del batterio che causa la difterite).
Bulgarian: Prevenar е противопоказан за деца, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ваксината срещу Streptococcus, някоя от другите съставки или дифтерийния токсоид (отслабен токсин от бактерията, която причинява дифтерия).
Italian: Il 2 febbraio 2001 la Commissione europea ha rilasciato alla Wyeth Lederle Vaccines S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Prevenar, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Prevenar на Wyeth Lederle Vaccines S.A. на 2 февруари 2001 г.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Prevenar sono superiori ai suoi rischi e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Prevenar са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде
Italian: Una quarta dose (di rinforzo) è raccomandata durante il secondo anno di vita.
Bulgarian: През втората година от живота се препоръчва четвърта доза (засилваща ефекта).
Italian: Tali patologie comprendono: sepsi (infezione del sangue), meningite (infiammazione delle membrane che avvolgono il cervello e il midollo spinale), polmonite (infiammazione dei polmoni), otite media (infiammazione dell'orecchio medio) e batteriemia (presenza di batteri nel sangue).
Bulgarian: Такива заболявания са сепсис (инфекция на кръвта), менингит (инфекция на обвивките на главния и гръбначния мозък), пневмония (инфекция на белите дробове), отитис медия (инфекция на средното ухо) и
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Prevenar, si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък с всички наблюдавани при Prevenar нежелани реакции - вижте
Italian: Una terza dose è raccomandata durante il secondo anno di vita;
Bulgarian: През втората година от живота се препоръчва прилагане на трета доза.
Italian: Prevenar è risultato efficace nel prevenire malattie invasive causate da S. pneumoniae.
Bulgarian: Prevenar е ефективен за предотвратяване на инвазивно заболяване със S. pneumoniae.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Prevenar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Prevenar - прочетете листовката (също част от EPAR)
Italian: • per i bambini di età compresa tra i 24 mesi e i cinque anni è necessaria una dose singola.
Bulgarian: Деца между 24 месеца и пет години се нуждаят от една доза.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato per iniezione nel muscolo della coscia nel caso dei lattanti oppure nel muscolo della parte alta del braccio nel caso dei bambini piccoli.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез инжекция в бедрения мускул при кърмачета и в мускула в горната
Italian: In caso di esposizione al batterio successivamente alla vaccinazione, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente, contribuendo alla protezione contro la malattia.
Bulgarian: След това, когато отново бъде изложена на бактерията, имунната система може побързо да произведе антитела.
Italian: La prima dose va somministrata generalmente al secondo mese di età e deve essere osservato un intervallo di almeno un mese tra le dosi.
Bulgarian: Първата доза обикновено се дава на възраст два месеца с интервал между дозите от поне един месец.
Italian: • per i lattanti di età compresa tra i sette e gli 11 mesi sono necessarie due dosi, con un intervallo di almeno un mese tra le dosi.
Bulgarian: Кърмачета между седем и 11 месеца се нуждаят от две дози с интервал от поне един месец между дозите.
Italian: • per i bambini di età compresa tra i 12 e i 23 mesi sono necessarie due dosi, con un intervallo di almeno due mesi tra le dosi;
Bulgarian: Деца между 12 и 23 месеца се нуждаят от две дози с интервал от поне два месеца между
Italian: • per i lattanti di età compresa tra i due e i sei mesi sono necessarie tre dosi.
Bulgarian: Кърмачета между два и шест месеца се нуждаят от три дози.
Italian: Nei lattanti, il programma di immunizzazione con due dosi ha indotto uno sviluppo di anticorpi contro S. pneumoniae, sebbene su livelli inferiori rispetto al programma con tre dosi.
Bulgarian: При кърмачета имунизационната схема с две дози довежда до развитие на антитела към S.
Italian: Invece, quando Prevenar viene somministrato nel quadro di un "programma d'immunizzazione infantile universale" (vaccinazione collettiva e pressoché simultanea di tutti i lattanti residenti in una determinata area) possono essere somministrate due dosi con un intervallo di almeno due mesi, seguite da una dose di rinforzo tra gli 11 e i 15 mesi di età;
Bulgarian: (всички кърмачета в дадена област се ваксинират приблизително по едно и също време), могат да се дадат две дози с интервал от поне два месеца, последвани от засилваща доза на възраст 11 до 15 месеца.
Italian: Le compresse possono essere somministrate con o senza cibo.
Bulgarian: Таблетите могат да се дават с или без храна.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30 °С.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'utilizzo del prodotto.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измият след работа с продукта.
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)*
Bulgarian: 4.6 Странични реакции (честота и важност)*
Italian: Non sono stati effettuati studi in animali di età superiore a 14 mesi.
Bulgarian: Изследване за предозиране не са направени при животни на възраст, по-голяма от 14 месеца
Italian: Modo d'azione:
Bulgarian: Начин на действие:
Italian: L'emivita di eliminazione (t 1/2) è 7,59 (± 1,53) ore.
Bulgarian: Времето за полуелиминиране (t½) е 7.59 (± 1.53) часа.
Italian: Come per altri FANS possono comparire effetti collaterali gravi, che in casi molto rari possono essere fatali.
Bulgarian: Както при другите НСПВС е възможно да се появат сериозни странични реакции и в много редки случаи могат да бъдат фатални.
Italian: Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан на етикета.
Italian: Ciascuna compressa contiene:
Bulgarian: Всяка таблета съдържа:
Italian: Gestione del dolore peri-operatorio.
Bulgarian: Периоперативно управление на болката.
Italian: Non usare in animali con meno di 10 settimane di età o con peso inferiore a 3 kg.
Bulgarian: Да не се прилага при животни на възраст, по-малка от 10 седмици или с телесна маса, по-малка от 3 кг.
Italian: REAZIONI AVVERSE*
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ*
Italian: Tali reazioni sono generalmente di natura transitoria e sono reversibili interrompendo il trattamento.
Bulgarian: Тези реакции са от преходен характер и са обратими при спиране на третирането.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовкта.
Italian: Codice ATCvet: QM01AH90.
Bulgarian: QM01AH90
Italian: Per proteggere dall'umidità, conservare nella confezione originale.
Bulgarian: За да се предпази от влага, да се съхранява в оригиналната опаковка.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с действащото в страната законодателство.
Italian: Il firocoxib si lega per circa il 96 % alle proteine plasmatiche.
Bulgarian: Приблизително 96 % от firocoxib е свързан с плазмените протеини.
Italian: Peso corporeo (Kg)
Bulgarian: Телесна маса (kg)
Italian: Alleviamento del dolore post-operatorio:
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка:
Italian: 5 mg/kg una volta al giorno.
Bulgarian: 5 mg/kg веднъж дневно.
Italian: La concentrazione picco (Cmax) è 0,52 (± 0,22) µg /ml (equivalente a circa 1,5 µM), l'area sotto la curva (AUC 0-24) è 4,63 (± 1,91) µg x hr/ml, e la biodisponibilità orale è 36,9 (± 20,4) percento.
Bulgarian: Пиковата концентарация (Cmax) е 0.52 (± 0.22) µg/ml (приблизително еквивалентна на 1.5 µM), областта под кривата (AUC 0-24) е 4.63 (±1.91) µg xhr/ml, и устната бионаличност е 36.9 % (±20.4).
Italian: - 1 scatola contenente 10 compresse in un blister - 1 scatola contenente 30 compresse suddivise in tre blister - 1 scatola contenente 180 compresse suddivise in diciotto blister - 1 scatola contenente 60 compresse in un flacone
Bulgarian: - 1 кашон, съдържащ 10 таблети в един блистер - 1 кашон, съдържащ 30 таблети в три блистера - 1 кашон, съдържащ 180 таблети в осемнадесет блистера - 1 кашон, съдържащ 60 таблети в една бутилка
Italian: 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse Francia
Bulgarian: 4 Сhemin du Calquet 31000 Toulouse France