FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A dosage reduction of rifabutin by 75% of the usual dose of 300 mg/day (i.e. rifabutin 150 mg once every other day) and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in patients receiving the combination with darunavir coadministered with ritonavir.
Slovak: U pacientov užívajúcich kombináciu s darunavirom súbežne užívaným s ritonavirom je nevyhnutná redukcia zvyčajnej dávky rifabutinu 300 mg/deň o 75% (t.j. rifabutin 150 mg jedenkrát každý druhý deň) a zvýšené sledovanie nežiaducich udalostí súvisiacich s rifabutinom.
English: Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC-Al blister pack containing 30 tablets and 30x1 tablets.
Slovak: Darunavir Mylan 800 mg filmom obalené tabletyPVC/PE/PVDC-Al blistrové balenie s obsahom 30 tabliet a 30 x 1 tabliet.
English: Darunavir Mylan 400 milligram and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Slovak: Darunavir Mylan 400 miligramové a 800 miligramové tablety sa majú použiť iba na zostavenie dávkovacieho režimu 800 miligramov jedenkrát denne.
English: Adverse reactions observed with darunavir/cobicistat in adult patients
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované s darunavirom/kobicistatom u dospelých pacientov Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
English: Combination of rifampicin with darunavir with concomitant low dose ritonavir (see section 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie rifampicínu a darunaviru spolu s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 4.5).
English: Nucleo(s/t)ide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Didanosine
Slovak: Nukleo(z/t)idové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI, nucleo(s/t)ide reverse transcriptase inhibitors)
English: OR - 600 milligram darunavir (2 tablets containing 300 milligram of darunavir or 1 tablet containing 600 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Slovak: ALEBO - 600 miligramov darunaviru (2 tablety obsahujúce 300 miligramov darunaviru alebo 1 tableta obsahujúca 600 miligramov darunaviru) spolu so 100 miligramami ritonaviru dvakrát denne.
English: #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔
Slovak: ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
English: Boosted darunavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Slovak: Posilnený darunavir a rilpivirínsa môže užívať bez úpravy dávky.
English: patients receiving the combination with darunavir co-administered with ritonavir.
Slovak: % pacientov, ktorí boli liečení kombinovanou antiretrovirálnou terapiou s darunavirom/ritonavirom.
English: Rare asthenia, fatigue pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain chills, abnormal feeling, xerosis
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté asténia, únava menej časté pyrexia, bolesť na hrudi, periférne opuchy, nevoľnosť, pocit horúčavy, podráždenie, bolesť zriedkavé triaška, abnormálne pocity, xeróza
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be coadministered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Slovak: Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru je možné súbežne podávať s inhibítormi protónovej pumpy bez nutnosti úpravy dávkovania.
English: lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% based upon non dose normalised values
Slovak: % lumefantrín AUC ↑ 175 % lumefantrín Cmin ↑ 126 % lumefantrín Cmax ↑ 65 % darunavir AUC
English: Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint phenotypes, showing loss of susceptibility to PIs at endpoint compared to baseline, n/N
Slovak: Primárne (významné) mutácie PI PI RAM Počet jedincov s virologickým zlyhaním a párovými východiskovými/záverečnými fenotypmi, u ktorých sa preukázala strata citlivosti na PI v závere v porovnaní so začiatkom liečby, n/N PI
English: EU/1/16/1140/012 EU/1/16/1140/013 EU/1/16/1140/014 EU/1/16/1140/015 EU/1/16/1140/016 EU/1/16/1140/017 EU/1/16/1140/018 EU/1/16/1140/019 EU/1/16/1140/020 EU/1/16/1140/021
Slovak: EU/1/16/1140/016 EU/1/16/1140/017 EU/1/16/1140/017 EU/1/16/1140/019 EU/1/16/1140/020 EU/1/16/1140/021
English: Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 480 tablets and 480x1 tablets.
Slovak: Za studena spracované PVC/Al/OPAPE/PVDC-Al blisterové balenie s obsahom 480 tabliet a 480 x 1 tabliet.
English: Clinical monitoring is recommended when coadministering darunavir with low dose ritonavir with these antidepressants and a dose adjustment of the antidepressant may be needed.
Slovak: Keď sa tieto antidepresíva užívajú s darunavirom s nízkou dávkou ritonaviru, odporúča sa klinické sledovanie a môže byť potrebná úprava dávky antidepresíva.
English: drospirenone Cmax ↑ 15% ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmin ND€
Slovak:  30 %€ etinylestradiol Cmin ND€ etinylestradiol Cmax  14
English: Otherc mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
Slovak: Inéc priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote (x 10
English: (CYP3A, CYP2D6 and/or P-gp inhibition)
Slovak: (inhibícia CYP3A, CYP2D6 a/alebo P-gp)
English: Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: + 357 2220 7723
Slovak: Τηλ: + 357 2220 7723
English: 150 mg twice daily darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Slovak: 150 mg dvakrát denne darunavir AUC
English: Darunavir 400 mg tablets are only to be used to construct the once daily 800 mg regimen.
Slovak: Darunavir 400 mg tablety sa majú použiť iba na zostavenie dávkovacieho režimu 800 mg jedenkrát denne.
English: ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to < 18 years, and weighing at least 20 kg
Slovak: Pediatrickí pacienti predtým liečení ART (vo veku 3 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg)
English: Your doctor should do blood tests before you start darunavir.
Slovak: Skôr, ako začnete liečbu darunavirom, váš lekár urobí vyšetrenie krvi.
English: For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for darunavir 400 mg and 800 mg tablets.
Slovak: Odporučené dávkovanie u pacientov predtým neliečených ART nájdete v súhrne charakteristických vlastností darunaviru 400 mg a 800 mg tablety.
English: < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Slovak: 100 000 kópií/ml a počtom buniek CD4+ ≥ 100 buniek x 10
English: Darunavir is used to treat adults and children 3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and - who have not used antiretroviral medicines before.
Slovak: Darunavir sa používa na liečbu dospelých pacientov a detí od 3 rokov s hmotnosťou najmenej 40 kilogramov infikovaných HIV, - ktorí predtým neužívali antiretrovírusové lieky.
English: - Buprenorphine/naloxone (medicines to treat opioide dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (to treat hepatitis C infection) - Fentanyl, oxycodone, tramadol (to treat pain) - Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders).
Slovak: - buprenorfín/naloxón (lieky na liečbu závislosti na opiátoch) - salmeterol (liek na liečbu astmy) - artemeter/lumefantrín (kombinovaný liek na liečbu malárie) - dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastín, vinkristín (na liečbu rakoviny) - sildenafil, tadalafil, vardenafil (na poruchu erekcie alebo na liečbu poruchy srdca a pľúc nazývanej pľúcna arteriálna hypertenzia) - glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir (na liečbu infekcie hepatitídou C) - fentanyl, oxykodón, tramadol (na liečbu bolesti) - fesoterodín, solifenacín (na liečbu urologických ťažkostí).
English: Rare thrombocytopenia, neutropenia, anaemia, leucopenia increased eosinophil count
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému menej časté trombocytopénia, neutropénia, anémia, leukopénia zriedkavé zvýšenie počtu eozinofilov
English: There was no effect on mating or fertility with darunavir treatment in rats (see section 5.3).
Slovak: Pri liečbe potkanov darunavirom nemal darunavir vplyv na párenie a fertilitu (pozri časť 5.3).
English: Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with darunavir and low dose ritonavir is not recommended.
Slovak: Pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie sa súčasné užívanie tadalafilu s darunavirom a nízkou dávkou ritonaviru neodporúča.
English: Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30, 60 and 120 tablets and in plastic bottles containing 30 and 120 tablets.
Slovak: Filmom obalené tablety Darunaviru Mylan 300 mg sú dostupné v blistroch s obsahom 30, 60 a 120 tabliet a v plastových fľašiach s obsahom 30 a 120 tabliet.
English: Each tablet contains 300 milligram of darunavir.
Slovak: Každá tableta obsahuje 300 miligramov darunaviru.
English: Concomitant use of salmeterol and darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Slovak: Súčasné užívanie salmeterolu a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča.
English: Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets 3 years
Slovak: Darunavir Mylan 400 mg filmom obalené tablety 3 roky
English: All subjects darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=313
Slovak: Všetci pacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jedenkrát denne + OBR N=313
English: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir twice daily a ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Slovak: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir dvakrát denne a perorálny roztok ritonaviru: 80 mg/ml
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of darunavir.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg darunaviru.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml c
Slovak: RNA < 400 kópií/ml)
English: Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets
Slovak: Darunavir Mylan 75 mg filmom obalené tablety
English: Darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Slovak: Darunavir užívaný v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru jedenkrát denne u pacientov liečených ART sa nemá používať u pacientov s jednou alebo viacerými mutáciami spojenými s rezistenciou voči darunaviru (DRV-RAM) alebo s hladinou HIV-1
English: HIV Protease inhibitors (PIs) - with co-administration of low dose ritonavir† Lopinavir/ritonavir
Slovak: HIV Proteázové inhibítory (PI) - podávané s nízkou dávkou ritonaviru†
English: BOTTLE LABEL
Slovak: Škatuľa s fľašou
English: You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 600 milligram tablets.
Slovak: Budete potrebovať inú dávku darunaviru, ktorú nemožno dosiahnuť pomocou týchto 600 miligramových tabliet.
English: Darunavir Mylan must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Slovak: Mylan sa musí vždy podávať perorálne v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru, ktorý zlepšuje jeho farmakokinetiku, a s inými antiretrovírusovými liekmi.
English: Darunavir must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Slovak: Darunavir sa musí vždy podávať perorálne v kombinácii s kobicistatom alebo s nízkou dávkou ritonaviru, ktorý zlepšuje jeho farmakokinetiku, a s inými antiretrovírusovými liekmi.
English: EXP Once opened, use within 100 days
Slovak: Po otvorení spotrebujte do 100 dní
English: Concominant use of everolimus or Irinotecan and boosted darunavir is not recommended.
Slovak: Súčasné užívanie everolimu alebo irinotekanu a posilneného darunaviru sa neodporúča.
English: Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 30 tablets and 30x1 tablets.
Slovak: Za studena spracované PVC/Al/OPA-Al blistrové balenie s obsahom 30 tabliet a 30 x 1 tabliet.
English: Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets 3 years
Slovak: Darunavir Mylan 800 mg filmom obalené tablety 3 roky
English: Each tablet contains 600 milligram of darunavir.
Slovak: Každá tableta obsahuje 600 mg darunaviru.
English: - Rifabutin (against bacterial infections) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Maraviroc (to treat HIV infection) - Methadone (to treat opiate dependance) - Carbamazepine, clonazepam (to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) - Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation)
Slovak: - rifabutín (proti bakteriálnym infekciám) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (pri erektilnej dysfunkcii alebo vysokom krvnom tlaku v pľúcnom obehu) - amitriptylín, dezipramín, imipramín, nortriptylín, paroxetín, sertralín, trazodón (na liečbu depresie a úzkosti) - maravirok (na liečbu infekcie HIV) - metadon (na liečbu závislosti od opiátov) - karbamazepín, klonazepam (na prevenciu záchvatov alebo na liečbu niektorých typov nervovej bolesti) - kolchicín (na liečbu dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky) - bosentan (na liečbu vysokého krvného tlaku v pľúcnom obehu)
English: Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 30, 60 and 120 tablets and 120x1 tablets.
Slovak: Za studena spracované PVC/Al/OPA-Al blistrové balenie s obsahom 30, 60 a 120 tabliet a 120 x 1 tabliet.
English: 600 milligram darunavir + 100 milligram ritonavir twice a day
Slovak: 600 miligramov darunaviru + 100 miligramov ritonaviru dvakrát denne
English: Therapy with Darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba Darunavirom/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby Darunavirom/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.4).
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex film-coated tablets approximately 12.75 mm by 6.3 mm debossed with ‘M' on one side and ‘DV2' on the other side.
Slovak: Biela až sivobiela kapsulovitá obojstranne vypuklá filmom obalená tableta s rozmermi približne 12,75 mm x 6,3 mm, s označením „M“ na jednej strane a „DV2“ na druhej strane.
English: HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 60 and 100 tablets.
Slovak: Balenie s HDPE fľašou s PP skrutkovacím uzáverom s obsahom 60 a 100 tabliet.
English: Bottle carton 30 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Slovak: Škatuľa s fľašou 30 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet
English: The Summary of Product Characteristics of ritonavir must, therefore, be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Slovak: Z toho dôvodu je pred začatím kombinovanej liečby darunavirom a ritonavirom potrebné prečítať si súhrn charakteristických vlastností ritonaviru.
English: darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21%‡
Slovak: 38%‡ darunavir Cmin ↓ 51%‡
English: For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for darunavir 400 mg and 800 mg tablets.
Slovak: Výsledky klinických štúdií u dospelých pacientov doposiaľ neliečených ART, pozri súhrn charakteristických vlastností darunaviru 400 mg a 800 mg tablety.
English: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir twice daily
Slovak: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir dvakrát denne
English: Concomitant use of darunavir co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Súčasné podávanie darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru s lovastatínom a simvastatínom je preto kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) diarrhoea.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
English: You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 300 milligram tablets.
Slovak: Budete potrebovať inú dávku darunaviru, ktorú nemožno dosiahnuť pomocou týchto 300 miligramových tabliet.
English: It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with boosted darunavir.
Slovak: Pri súčasnom podávaní warfarínu s posilneným darunavirom sa odporúča monitorovať INR (International Normalized Ratio).
English: HIV Protease inhibitors (PIs) - without additional co-administration of low dose ritonavir† Atazanavir
Slovak: HIV Proteázové inhibítory (PI) - bez doplnkového súčasného podávania nízkej dávky ritonaviru†
English: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily a ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Slovak: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir jedenkrát denne a ritonavir perorálny roztok: 80 mg/ml
English: Last Observation Carried Forward imputation c
Slovak: Posledné pozorovanie sa dopočítalo LOCF
English: OR - 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Slovak: ALEBO - 800 miligramov darunaviru (2 tablety obsahujúce 400 miligramov darunaviru alebo 1 tableta obsahujúca 800 miligramov darunaviru) spolu so 100 miligramami ritonaviru jedenkrát denne.
English: Tadalafil
Slovak: Sildenafil Tadalafil
English: Indinavir 800 mg twice daily indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ #darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% #darunavir Cmax ↑ 11%
Slovak: Indinavir 800 mg dvakrát denne indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑
English: Clinical monitoring for central nervous system toxicity associated with increased exposure to efavirenz may be indicated when darunavir coadministered with low dose ritonavir is given in combination with efavirenz.
Slovak: Pri súčasnom podávaní darunaviru a nízkej dávky ritonaviru v kombinácii s efavirenzom môže byť indikované klinické sledovanie toxicity centrálneho nervového systému spojené so zvýšenou expozíciou voči efavirenzu.
English: An increase of systemic exposure to darunavir was observed when darunavir co-administered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin (150 mg once every other day).
Slovak: Keď sa darunavir užívaný spolu s 100 mg ritonaviru podával spolu s rifabutinom (150 mg jedenkrát každý druhý deň) pozorovalo sa zvýšenie systémovej expozície darunaviru.
English: Blister carton 30 film-coated tablets 30 x 1 film-coated tablets
Slovak: Škatuľa s blistrami 30 filmom obalených tabliet 30 x 1 filmom obalených tabliet
English: 1.2% (-6.1; 8.5)b mean CD4+ cell count change from baseline (x
Slovak: % (2,9; 18,1)b medián zmeny v počte buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote (x 106/l)c a
English: Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are available blister packs containing 30 and 60 tablets and in the HDPE bottles of 60 and 100 tablets.
Slovak: Filmom obalené tablety Darunaviru Mylan 400 mg sú dostupné v blistroch s obsahom 30 a 60 tabliet a v HDPE fľašiach s obsahom 60 a 100 tabliet.
English: Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 800 mg darunaviru.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg darunaviru.
English: Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets darunavir
Slovak: Darunavir Mylan 75 mg filmom obalené tablety darunavir
English: Blister carton 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 60 x 1 film-coated tablets
Slovak: Škatuľa s blistrami 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 60 x 1 filmom obalených tabliet
English: Rare dyspnoea, cough, epistaxis, throat irritation rhinorrhoea
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína menej časté dyspnoe, kašeľ, epistaxa, podráždenie hrdla zriedkavé rinorea
English: Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped with two curved sides, marked with M on one side and DV1 on the other side.
Slovak: Filmom obalené tablety Darunaviru Mylan 75 mg sú biele až sivobiele oválne tablety zaoblené na oboch stranách a s označením M na jednej strane a DV1 na druhej strane.
English: The recommendations given for concomitant use of darunavir and other medicinal products may therefore differ depending on whether darunavir is boosted with ritonavir or cobicistat (see sections 4.3 and 4.4), and caution is also required during the first time of treatment if switching the pharmacoenhancer from ritonavir to cobicistat (see section 4.4).
Slovak: Odporúčania dané pre súčasné užívanie darunaviru a iných liekov sa môžu preto líšiť v závislosti od toho, či je darunavir posilnený ritonavirom alebo kobicistatom (pozri časti 4.3 a 4.4).
English: toxic epidermal necrolysis*, acute generalised exanthematous pustulosis*
Slovak: neznáme toxická epidermálna nekrolýza*, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza* Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva časté menej časté myalgia osteonekróza*
English: Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-experienced patients
Slovak: Účinnosť darunaviru 800 mg jedenkrát denne užívaného so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne u pacientov predtým liečených ART
English: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68%
Slovak: 53 % darunavir Cmin ↑ 68 % darunavir
English: Renal impairment No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časti 4.4 a
English: Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV2 on the other side.
Slovak: Filmom obalené tablety Darunaviru Mylan 150 mg sú biele až sivobiele kapsulové tablety zaoblené na oboch stranách a s označením M na jednej strane a DV2 na druhej strane.
English: DRESS, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, dermatitis, seborrhoeic dermatitis, skin lesion, xeroderma toxic epidermal necrolysis, acute generalised exanthematous pustulosis
Slovak: DRESS, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, dermatitída, seboroická dermatitída, kožné lézie, xeroderma neznáme toxická epidermálna nekrolýza, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva menej časté myalgia, osteonekróza, svalové kŕče, svalová slabosť, artralgia, bolesti končatín, osteoporóza, zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvi zriedkavé muskuloskeletálna stuhnutosť, artritída, stuhnutie kĺbov
English: Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30 tablets and in plastic bottles containing 30, 60 and 90 tablets.
Slovak: Filmom obalené tablety Darunaviru Mylan 800 mg sú dostupné v blistroch s obsahom 30 tabliet a v plastových fľašiach s obsahom 30, 60 a 90 tabliet.
English: Hence, concomitant use of darunavir co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Preto je súčasné podávanie darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru a lieku s kombináciou lopinavir/ritonavir kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: (CYP3A and/or P-gp inhibition).
Slovak: (inhibícia CYP3A a/alebo P-gp).
English: #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔
Slovak: darunavir Cmin ↓
English: Buprenorphine/naloxone 8/2 mg-16/4 mg once daily buprenorphine AUC ↓ 11% buprenorphine Cmin ↔ buprenorphine Cmax ↓ 8% norbuprenorphine AUC ↑ 46% norbuprenorphine Cmin ↑ 71% norbuprenorphine Cmax ↑ 36% naloxone AUC ↔ naloxone Cmin ND
Slovak: Buprenorfín/naloxón 8/2 mg-16/4 mg jedenkrát denne buprenorfín AUC ↓ 11
English: - In the morning, take two 300 milligram darunavir tablets together with 100 milligram ritonavir.
Slovak: - Ráno užite dve 300 miligramové tablety darunaviru spolu so 100 miligramami ritonaviru.
English: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Slovak: Mylan Healthcare CZ Tel: