FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To znamená, že liek Olanzapine Teva je podobný referenčným liekom, ktoré sú už v Európskej únii (EÚ) povolené pod názvami Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Latvian: Tas nozīmē, ka Olanzapine Teva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumiem Zyprexa un Zyprexa Velotab.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Olanzapin Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums par Olanzapine Teva.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Latvian: Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeeit.
Slovak: Prevláda názor, že priaznivý účinok olanzapínu spočíva v zablokovaní receptorov pre neurotransmitery, čiže 5-hydroxytryptamín (nazývaný aj serotonín) a dopamín.
Latvian: Uzskata, ka olanzapīna labvēlīgais efekts izskaidrojams ar neirotransmiteru 5-hidroksitriptamīna (ko dēvē arī par serotonīnu) un dopamīna receptoru bloķēšanu.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Olanzapine Teva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Olanzapine Teva lietošanu.
Slovak: Olanzapine Teva sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Latvian: Olanzapine Teva paredzētas pieaugušiem šizofrēnijas ārstēšanai.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Olanzapine Teva s liekmi Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Olanzapine Teva un Zyprexa un Zyprexa Velotab ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Olanzapine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa), vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Olanzapine Teva je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Latvian: Olanzapine Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčnými liekmi, jeho prínos a riziko sa považujú sa rovnaké ako pri jeho referenčných liekoch.
Latvian: Tā kā Olanzapine Teva ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Teva na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Olanzapine Teva reģistrācijas apliecību.
Slovak: Olanzapine Teva je tzv. generický liek.
Latvian: Olanzapine Teva ir „ģenēriskas zāles".
Slovak: Liek Olanzapine Teva sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesená nálada) u dospelých.
Latvian: Olanzapine Teva lieto arī pacientu ar vidējām līdz smagām mānijas epizodēm (ārkārtīgi pacilātu garastāvokli) ārstēšanai.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 12. decembrī izsniedza Olanzapine Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčnými liekmi.
Latvian: Tā kā Olanzapine Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles ir bioekvivalentas.
Slovak: Prečo bol liek Olanzapine Teva povolený?
Latvian: Kāpēc Olanzapine Teva tika apstiprinātas?
Slovak: Olanzapine Teva olanzapín
Latvian: Olanzapine Teva olanzapīns
Slovak: Orodispergovateľné tablety, ktoré sa môžu použiť ako alternatíva tabliet, sa užívajú tak, že sa položia na jazyk, kde sa rýchlo rozpadnú v slinách, alebo sa pred prehltnutím rozmiešajú vo vode.
Latvian: Parastā dienas deva ir robežās no 5 līdz 20 mg. Mutē disperģējamas tabletes, ko var lietot parasto tablešu vietā, ieņem, paliekot zem mēles, kur tās ātri sairst siekalu iedarbībā, vai arī pirms norīšanas iejaucot tās ūdenī.
Slovak: Účinná látka lieku Olanzapine Teva, olanzapín, je antipsychotický liek.
Latvian: Olanzapine Teva aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Slovak: Aké sú prínosy a aké sú riziká spájané s liekom Olanzapine Teva?
Latvian: Kāda ir Olanzapine Teva ieguvumu un riska attiecība?
Slovak: Ako bol liek Olanzapine Teva skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Olanzapine Teva izpēte?
Slovak: Na čo sa liek Olanzapine Teva používa?
Latvian: Kāpēc lieto Olanzapine Teva?
Slovak: Olanzapine Teva?
Latvian: Kas ir Olanzapine Teva?
Slovak: Neužite dve dávky za deň.
Latvian: Nelietojiet vienā dienā divas devas.
Slovak: N05A H03.
Latvian: ATĶ kods: N05A H03.
Slovak: V čase udelenia registrácia, sa predkladanie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti pre tento liek nevyžaduje.
Latvian: Laikā, kad pārdošanas atļaujas piešķiršanai, periodiski atjaunināto drošuma ziņojumu iesniegšana nav nepieciešama šo zāļu lietošanu.
Slovak: Spolu s vaším lekárom by ste si mali pravideľne kontrolovať vašu hmotnosť.
Latvian: Jums un Jūsu ārstam ir regulāri jāpārbauda Jūsu ķermeņa masa.
Slovak: Ak sa u vás alebo u niekoho vo vašej rodine vyskytli krvné zrazeniny, oznámte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Latvian: - Ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem ir bijuši asins recekļi, pastāstiet to ārstam , jo šāda veida zāles ir bijušas saistītas ar asins recekļu veidošanos.
Slovak: Avšak držiteľ rozhodnutia o registrácii musí predkladať periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku, ak je výrobok zaradený do zoznamu referenčných dát Únie (zoznam EURD) ustanovených v článku 107c (7) smernice 2001/83/ES a zverejnené na európskom internetovom portáli pre lieky.
Latvian: Tomēr tirdzniecības atļaujas turētājs iesniedz periodiski atjauninātos drošuma ziņojumus par šīm zālēm, ja produkts ir iekļauts sarakstā Savienības atsauces datumiem (EURD saraksts), kas paredzēti saskaņā ar Līguma 107.c (7)
Slovak: Napriek tomu vykazuje olanzapín (5-20 mg) porovnateľný bezpečnostný profil tak u žien (n=467) ako aj u mužov (n=869).
Latvian: Tomēr olanzapīnam (5 - 20 mg) pierādīta līdzīga lietošanas drošība kā sieviešu kārtas (n=467), tā arī vīriešu kārtas pacientiem (n=869).
Slovak: Nie sú k dispozícii kontrolované údaje o pretrvávaní účinku a údaje o dlhodobej bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 4.8).
Latvian: Nav kontrolētu datu par iedarbības uzturēšanu vai drošību ilgtermiņā (skatīt 4.4 un 4.8 apakšpunktu).
Slovak: Fertilita Účinky na fertilitu nie sú známe (pozri časť 5.3 s predklinickými informáciami).
Latvian: Fertilitāte Ietekme uz fertilitāti nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktā par preklīniskajiem datiem par drošumu).
Slovak: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Česká republika
Latvian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Čehijas Republika
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
Slovak: Symptómy z vysadenia7,12
Latvian: Pārtraukšanas simptomi7,12
Slovak: Neužívajte Olazax Disperzi - ak ste alergický na olanzapín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Latvian: Nelietojiet Olazax Disperzi šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olanzapīnu vai kādu citu (6. spunktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 06. august 2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 06.08.2014
Slovak: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Latvian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*.
Latvian: Jūs varat arī tieši ziņot par blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Slovak: Ak zabudnete užiť Olazax Disperzi Užite tablety hneď, ako si to uvedomíte.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Olazax Disperzi Ieņemiet tabletes līdzko atceraties.
Slovak: Denná dávka Olazaxu Disperzi sa pohybuje v rozmedzí 5 mg až 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať Olazax Disperzi, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
Latvian: Olazax Disperzi dienas deva ir no 5 mg līdz 20 mg. Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi atjaunojas, taču nepārtrauciet Olazax Disperzi lietošanu, ja vien ārsts nav to ieteicis.
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Olazax Disperzi
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Olazax Disperzi lietošanas
Slovak: Bradykardia Predĺženie QTc
Latvian: Bradikardija QTc intervāla pagarināšanās
Slovak: K veľmi častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) patria nárast telesnej hmotnosti, ospalosť a zvýšenie hladiny prolaktínu v krvi.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var izpausties vairāk nekā 1 no katriem 10 cilvēkiem) ir svara pieaugums, miegainība un prolaktīna līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Slovak: • kombinácia horúčky, zrýchleného dýchania, potenia, svalovej strnulosti a únavy alebo ospalosti (frekvencia týchto vedľajších účinkov sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Latvian: • drudzis kopā ar paātrinātu elpošanu, svīšanu, muskuļu stīvumu un miegainību (šīs blakusparādības biežumu pēc pieejamajiem datiem nevar noteikt).
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera.
Slovak: Často, najmä na začiatku liečby, bolo pozorované prechodné asymptomatické zvýšenie hladiny pečeňových aminotransferáz
Latvian: Bieži, īpaši ārstēšanas sākumā konstatēta pārejoša asimptomātiska aknu aminotransferāžu, AlAT un AsAT līmeņa paaugstināšanās.
Slovak: Olazax Disperzi a alkohol
Latvian: Olazax Disperzi kopā ar alkoholu
Slovak: - Ďalšie zložky sú: manitol (E421), mikrokryštalická celulóza, aspartám (E951), krospovidón, magnéziumstearát.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mannitols (E 421), mikrokristāliskā celuloze, aspartāms (E 951),
Slovak: Tento liek vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá Olazaxu Disperzi môžu prejsť do materského mlieka.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, jo nedaudz Olazax Disperzi var izdalīties mātes pienā.
Slovak: Olazax Disperzi patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a používa sa na liečbu nasledujúcich ochorení:
Latvian: Olazax Disperzi pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi:
Slovak: • karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - možno bude potrebné upraviť vašu dávku Olazaxu Disperzi.
Latvian: • karbamazepīnu (pretepilepsijas līdzeklis un garastāvokļa stabilizētājs), fluvoksamīnu (antidepresants) vai ciprofloksacīnu (antibiotisks līdzeklis), jo var būt jāmaina Jums nozīmētā Olazax Disperzi deva.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Olazaxu Disperzi máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz Olazax Disperzi mutē disperģējamo tablešu jāieņem un cik ilgi jālieto.
Slovak: Je dôležité, aby ste Olazax Disperzi užívali tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Ir svarīgi turpināt Olazax Disperzi tablešu lietošanu tik ilgi, cik ieteicis ārsts.
Slovak: Zväčšenie prsníkov Galaktorea u žien Gynekomastia/ zväčšenie prsníkov u mužov
Latvian: Amenoreja Krūšu palielināšanās Galaktoreja sievietēm Ginekomastija/kr ūšu palielināšanās vīriešiem
Slovak: • nezvyčajné pohyby (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť až 1 z 10 ľudí) hlavne tváre alebo jazyka;
Latvian: • neparastas kustības, kas galvenokārt ietekmē seju vai mēli (bieža blakusparādība, kas var izpausties līdz 1 no katriem 10cilvēkiem);
Slovak: Demografické rozdiely medzi dospievajúcimi a dospelými zahŕňali nižšiu priemernú telesnú hmotnosťa menší počet fajčiarov medzi dospievajúcimi.
Latvian: Demogrāfiskās atšķirības starp pusaudžiem un pieaugušajiem ietver mazāku vidējo ķermeņa masu, un pusaudžu vidū bija mazāk smēķētāju.
Slovak: Ak k tomu dôjde počas užívania Olazaxu Disperzi, oznámte to svojmu lekárovi.
Latvian: Ja Jums rodas šāds traucējums pēc Olazax Disperzi lietošanas, izstāstiet to ārstam.
Slovak: Liekom vyvolané vyrážky s eozínofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Latvian: Nevēlamā reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskajiem simptomiem (DRESS)
Slovak: Zvážte odporúčanie dietológa alebo v prípade potreby pomoc pri zostavovaní jedálnička.
Latvian: Ja nepieciešams, apsveriet iespēju griezties pie dietologa vai padoma par diētas plānu.
Slovak: Ukázalo sa, že Olazax Disperzi zabraňuje návratu týchto príznakov u pacientov s bipolárnou poruchou, ktorých manická epizóda reagovala na liečbu olanzapínom.
Latvian: Pierādīts, ka Olazax Disperzi nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kam ir bipolāri traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu.
Slovak: • krvné zrazeniny v žilách (menej častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť až 1 zo 100 ľudí) najmä na nohách (príznakmi sú opuch, bolesť a začervenanie nohy), ktoré sa môžu krvnými cestami dostať do pľúc a spôsobiť bolesť v hrudi a problémy s dýchaním.
Latvian: • asins recekļi vēnās (retāka blakusparādība, kas var izpausties līdz 1 no katriem 100 cilvēkiem), īpaši kāju vēnās (to simptomi ir kāju tūska, sāpes un apsārtums), kas caur asinsvadiem var pārvietoties līdz plaušām, izraisot sāpes krūšu kurvī un apgrūtinātu elpošanu.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg alebo 20 mg olanzapínu.
Latvian: - Katra tablete satur 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg olanzapīna.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. december 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 10.12. 2009
Slovak: Prevencia rekurencie bipolárnej poruchy:Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg/deň.
Latvian: Bipolāru traucējumu recidīvu profilakse: Ieteicamā sākuma deva ir 10 mg/dienā.
Slovak: Disperzi sa pozorovali vysoká hladina cukru v krvi a vysoká hladina tukov v krvi (triglyceridov a cholesterolu).
Latvian: - Pacientiem, kuri lietojuši Olazax Disperzi, ir novērots augsts cukura līmenis asinīs un augsts taukvielu (triglicerīdi un holesterīns)līmenis.
Slovak: Odporúča sa ho klinicky sledovať a ak je to potrebné, zvážiť zvýšenie dávky olanzapínu (pozri časť 4.5).
Latvian: Ieteicama klīniskā uzraudzība un, ja nepieciešams, var apsvērt olanzapīna devas palielināšanu (skatīt 4.5. apakšpunktā).
Slovak: Ako uchovávať Olazax Disperzi
Latvian: Kā uzglabāt OLAZAX DISPERZI
Slovak: DRESS sa najprv prejavuje príznakmi chrípky s vyrážkou na tvári a potom rozšírenou vyrážkou, vysokými teplotami, zväčšenými uzlinami, zvýšenými hladinami pečeňových enzýmov, ktoré sú viditeľné v pečeňových testoch a zvýšeným počtom bielych krviniek (eozinofíliou).
Latvian: DRESS sākotnēji izpaužas kā gripai līdzīgi simptomi ar izsitumiem uz sejas, kuri iet plašumā, paaugstinātu temperatūru, palielinātiem limfmezgliem, paaugstinātu aknu fermentu līmeni asins analīzēs un noteikta balto asins šūnu tipa pieaugumu (eozinofīlija).
Slovak: Aj keď olanzapín in vitro prejavil anticholinergický účinok, skúsenosti z klinických štúdií odhalili nízky výskyt s tým súvisiacich príhod.
Latvian: Olanzapīnam in vitro pierādīta antiholīnerģiska aktivitāte, tomēr klīnisko pētījumu pieredze atklāja retas ar šo darbību saistītas izpausmes.
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/fibriláci
Latvian: Ventrikulāra tahikardija/fibrilā cija, pēkšņa nāve
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/fibriláci a, náhle úmrtie (pozri časť 4.4)11
Latvian: Ventrikulāra tahikardija/fibrilā cija, pēkšņa nāve (skatīt 4.4 apakšpunktu) 11
Slovak: Lieky tohto typu môžu spôsobovať mimovoľné pohyby tváre alebo jazyka.
Latvian: - šī tipa zāles var izraisīt neparastas kustības, galvenokārt sejas vai mēles kustības.
Slovak: Olazax Disperzi 5 mg orodispergovateľné tablety Olazax Disperzi 7,5 mg orodispergovateľné tablety Olazax Disperzi 10 mg orodispergovateľné tablety Olazax Disperzi 15 mg orodispergovateľné tablety Olazax Disperzi 20 mg orodispergovateľné tablety olanzapín
Latvian: Olazax Disperzi 5 mg mutē disperģējamās tabletes Olazax Disperzi 7,5 mg mutē disperģējamās tabletes Olazax Disperzi 10 mg mutē disperģējamās tabletes Olazax Disperzi 15 mg mutē disperģējamās tabletes Olazax Disperzi 20 mg mutē disperģējamās tabletes
Slovak: Vyšší stupeň prírastku na hmotnosti, zmien lipidov a prolaktínu bolihlásené v krátkodobých štúdiách u adolescentných pacientov v porovnaní so štúdiami s dospelými pacientmi (pozri časti 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Latvian: Īstermiņa pētījumos pusaudžiem salīdzinājumā ar pieaugušajiem biežāk tika novērots svara pieaugums, lipīdu un prolaktīna izmaiņas (skatīt 4.4, 4.8, 5.1 un 5.2 apakšpunktu).
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane olanzapínu by mali byť sledované príznaky a symptómy hyperglykémie (akými sú napríklad polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a pacienti s diabetom a pacienti s rizikovými faktormi pre vývoj diabetu by mali byť pravidelne sledovaní kvôli možnému zhoršovaniu sa glukózovej regulácie.
Latvian: Pacientus, kas tiek ārstēti ar jebkuru antipsihotisku līdzekli, arī Olazax Disperzi, jānovēro, vai nerodas hiperglikēmijas pazīmes un simptomi (piemēram, polidipsija, poliūrija, polifāgija un vājums), un pacientus ar cukura diabētu vai cukura diabēta riska faktoriem regulāri jāuzrauga, vai nepasliktinās glikēmijas kontrole.
Slovak: U pacientov, ktorí užili viac Olazaxu Disperzi, ako mali, sa objavili nasledovné príznaky: rýchly tlkot srdca, vzrušenie/agresivita, problémy s rečou, nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka) a zníženie hladiny vedomia.
Latvian: Ja esat lietojis Olazax Disperzi vairāk nekā noteikts Pacientiem, kas lietojuši Olazax Disperzi vairāk nekā noteikts, ir bijuši šādi simptomi: ātra sirdsdarbība, uzbudinājums/agresivitāte, grūtības runāt, neparastas kustības (īpaši sejas un mēles) un pavājināta apziņa.
Slovak: Olanzapín sa neodporúča používať u pacietov s psychózou a/alebo s poruchami správania súviasiacimi s demenciou z dôvodu zvýšenej mortality a rizika cerebrovaskulárnych príhod.
Latvian: Ar demenci saistīta psihoze un/vai uzvedības traucējumi Olanzapīnu nav ieteicams lietot pacientiem ar demenci saistītas psihozes un/vai uzvedības traucējumu ārstēšanai, sakarā ar palielināto mirstību un lielāku cerebrovaskulāro traucējumu iespējamību.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže Olazax Disperzi zhoršovať jej príznaky.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību Olazax Disperzi var pastiprināt simptomus.
Slovak: U niekoľkých psov, ktorým sa podávalo 8 alebo 10 mg/kg/deň (celková expozícia olanzapínu [AUC] je 12- až 15-krát vyššia než pri podaní dávky 12 mg človeku), sa vyvinula reverzibilná neutropénia, trombocytopénia alebo anémia.
Latvian: Dažiem suņiem, kas tika ārstēti ar 8 - 10 mg/kg dienā (kopējā olanzapīna ietekme [laukums zem līknes] bija 12 - 15 reizes lielāka par to, kāda rodas cilvēkam pēc 12 mg devas lietošanas) radās pārejoša neitropēnija, trombocitopēnija vai anēmija.
Slovak: Súbežné užívanie Olazaxu Disperzi s antidepresívami alebo liekmi proti úzkosti, či nespavosti (trankvilizérmi), môže spôsobovať ospalosť.
Latvian: Lietojot Olazax Disperzi kombinācijā ar antidepresantiem vai zālēm, ko lieto trauksmes mazināšanai vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatoriem), Jūs varat būt miegains.
Slovak: Nasledujúce príznaky sa môžu objaviť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace ich tehotenstva) užívali Olazax Disperzi: trasenie, napätie svalov a/alebo svalová slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a kŕmením.
Latvian: Jaundzimušajiem bērniem, kuri dzimuši mātēm, kuras lietojušas Olazax Disperzi pēdējā grūtniecības trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos), varētu būt šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, apgrūtināta elpošana, barības uzņemšanas grūtības.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 orodispergovateľných tabliet 56 orodispergovateľných tabliet SPÔSOB A CESTA PODANIA Tableta sa má rozpustiťv ústach alebo v tekutine.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 28 mutē disperģējamās tabletes 56 mutē disperģējamās tabletes LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Tablete jāizšķīdina mutē vai dzērienā.
Slovak: Ďalšímipríznakmi môžu byť zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy, myoglobinúria (rabdomyolýza) a akútne renálne zlyhanie.
Latvian: Citas izpausmes var būt paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis, mioglobīnūrija (rabdomiolīze) un akūta nieru mazspēja.
Slovak: Užívanie Olazaxu Disperzi sa u starších pacientov s demenciou neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Latvian: - Olazax Disperzi nav ieteicams lietot gados veciem pacientiem ar demenci, jo ir iespējamas nopietnas blakusparādības.
Slovak: V klinických štúdiách u starších pacientov s demenciou bola pri liečbe olanzapínom v porovnaní s placebom vyššia incidencia úmrtí a cerebrovaskulárnych nežiaducich reakcií (pozri tiež časť 4.4).
Latvian: Klīniskos pētījumos gados veciem pacientiem ar demenci olanzapīna lietošana tika saistīta ar lielāku miršanas gadījumu skaitu un cerebrovaskulārām problēmām salīdzinājumā ar placebo (skatīt arī 4.4 apakšpunktu).
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Olazax Disperzi a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Olazax Disperzi Ako užívať Olazax Disperzi
Latvian: Kas ir Olazax Disperzi un kādam nolūkam tāslieto Kas Jums jāzina pirms Olazax Disperzi lietošanas Kā lietot Olazax Disperzi Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Olazax Disperzi Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovak: 1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz  1/10), retāk ( 1/1 000 līdz  1/100), reti ( 1/10 000 līdz  1/1 000), ļoti reti ( 1/10 000) ,nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: • lieky na Parkinsonovu chorobu,
Latvian: • zāles Parkinsona slimības ārstēšanai;
Slovak: Hmotnosť sa má sledovať pravidelne, napr. na začiatku liečby, po 4, 8 a 12 týždňoch liečby olanzapínom a následne každého štvrť roka.
Latvian: Regulāri jāpārbauda ķermeņa masa, piemēram, pirms, 4, 8 un 12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi trijos mēnešos pēc tam.
Slovak: • ochorenie pečene alebo obličiek
Latvian: • aknu vai nieru slimība;
Slovak: Počas liečby Olazaxom Disperzi nepite žiaden alkohol, keďže Olazax Disperzi v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
Latvian: Nedzeriet alkoholiskus dzērienus, ja esat lietojis Olazax Disperzi, jo kopā ar alkoholu tas var izraisīt miegainību.
Slovak: Ak prestanete užívať Olazax Disperzi
Latvian: Ja pārtraucat lietot Olazax Disperzi
Slovak: - Mierne až závažné manické epizódy, stav s príznakmi vzrušenia alebo eufórie.
Latvian: • mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem kā uzbudinājums vai eiforija.