FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Comentários Clínicos portadores de efluxo pelo lopinavir e dose mais elevada de ritonavir.
Swedish: Klinisk kommentar hämning av ritonavir.
Portuguese: Medicamentos que não deve tomar com Exviera
Swedish: Läkemedel du inte får ta med Exviera Läkemedel eller aktiv substans
Portuguese: PEARL-IV foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, com dupla ocultação, controlado, realizado em 305 adultos sem exposição anterior ao tratamento, com infeção crónica pelo vírus da hepatite C de genótipo 1a sem cirrose.
Swedish: PEARL IV var en randomiserad, global multicenter, dubbelblind, kontrollerad studie gjord på 305 behandlingsnaiva vuxna med kronisk HCV-infektion genotyp 1a utan cirros.
Portuguese: NS: não estudado.
Swedish: NS: inte studerat.
Portuguese: Estudo 1468 (LEPTON)
Swedish: Studie 1468 (LEPTON)
Portuguese: Esta tabela não é totalmente abrangente.
Swedish: Tabellen är inte heltäckande.
Portuguese: • Se estiver a tomar presentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
Swedish: • Om du för närvarande tar något av följande läkemedel:
Portuguese: e. Estes são fármacos dentro de uma classe na qual se podem prever interações semelhantes.
Swedish: e. Dessa är läkemedel i en klass där likartade interaktioner kan förutses.
Portuguese: Estudo 1119
Swedish: Studie 1119
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido até:
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in:
Portuguese: A duração do tratamento foi fixa em cada estudo.
Swedish: Behandlingstiden var fast i samtliga studier.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar.
Portuguese: Sem efeito = 1,00. b. Todos os estudos de interação foram realizados em voluntários saudáveis.
Swedish: Ingen effekt = 1,00. b. Alla interaktionsstudier utfördes på friska frivilliga.
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos medicamentos.
Swedish: Effekt på läkemedelsnivåer.
Portuguese: • Os outros componentes são
Swedish: • Övriga innehållsämnen är
Portuguese: Harvoni durante 12 semanas.
Swedish: Harvoni i 12 veckor.
Portuguese: Leve consigo o frasco de comprimidos para que possa descrever facilmente o que tomou.
Swedish: Ta med dig burken med tabletterna så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Portuguese: g. Este estudo foi realizado na presença de outros dois antivíricos de ação direta.
Swedish: g. Denna studie utfördes i närvaro av ytterligare två direktverkande antivirala medel.
Portuguese: Não mastigue, esmague ou divida o comprimido porque este tem um sabor muito amargo.
Swedish: Tugga, krossa eller dela inte tabletten eftersom den har en mycket bitter smak.
Portuguese: O metabolito ativo não é observado.
Swedish: Den aktiva metaboliten observeras inte.
Portuguese: Está em curso um estudo de carcinogenicidade em ratos.
Swedish: En karcinogenicitetsstudie på råtta pågår.
Portuguese: • Outros problemas de fígado além da hepatite C, por exemplo
Swedish: • andra leverbesvär utöver hepatit C, till exempel
Portuguese: A variante mais frequente foi a Y93H.
Swedish: Den vanligaste varianten var Y93H.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomar uma dose a dobrar.
Swedish: Patienter ska instrueras att inte ta dubbel dos.
Portuguese: h. Limites de equivalência/bioequivalência 80-125%.
Swedish: h. Bioekvivalens-/ekvivalensgränser 80-125 %.
Portuguese: O que é Harvoni e para que é utilizado
Swedish: Vad Harvoni är och vad det används för
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de doses mais elevadas.
Swedish: Effekterna av högre doser är okänd.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Portuguese: O comprimido tem 19 mm de comprimento e 10 mm de largura.
Swedish: Tabletten är 19 mm lång och 10 mm bred.
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas numa dose reduzida
Swedish: < 12 g/dl trots 4 veckor med sänkt dos
Portuguese: Estes medicamentos podem diminuir a quantidade de ledipasvir no seu sangue.
Swedish: Dessa läkemedel kan minska mängden ledipasvir i blodet.
Portuguese: • O seu médico possa confirmar que o seu tratamento funcionou e que já não tem o vírus da hepatite C.
Swedish: • Läkaren ska kunna bekräfta att behandlingen har fungerat och att du inte längre bär på hepatit C-virus.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Portuguese: (Inibição dos transportadores de fármacos OATP e BCRP)
Swedish: (Hämning av läkemedelstransportörerna OATP och BCRP)
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de novembro de 2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 november 2014
Portuguese: * Os doentes perdidos para o seguimento ou que retiraram o consentimento foram excluídos.
Swedish: * Patienter förlorade för uppföljning eller som återkallade samtycket exkluderades.
Portuguese: As substâncias ativas presentes no medicamento atuam em conjunto bloqueando duas proteínas diferentes que o vírus necessita para crescer e reproduzir-se, permitindo que a infeção seja eliminada permanentemente do organismo.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet verkar tillsammans genom att blockera två olika proteiner som viruset behöver för att växa och reproduceras, vilket gör det möjligt att permanent avlägsna infektionen från kroppen.
Portuguese: Outros medicamentos e Harvoni
Swedish: Andra läkemedel och Harvoni
Portuguese: a. TE: número de doentes com exposição anterior a tratamento.
Swedish: a. TE: antal tidigare behandlade patienter.
Portuguese: Cinquenta e cinco por cento (55%) dos doentes tinham tido exposição anterior a tratamento.
Swedish: Femtiofem procent (55 %) av patienterna var behandlingserfarna.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com ou sem alimentos.
Swedish: Svälj tabletten hel med eller utan mat.
Portuguese: Os medicamentos que têm um intervalo terapêutico estreito e que são metabolizados por estas isoenzimas devem ser utilizados com precaução e monitorizados cuidadosamente.
Swedish: Läkemedel som har ett smalt terapeutiskt intervall och som metaboliseras av dessa isoenzymer ska användas med försiktighet och övervakas noga.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas caso se sinta cansado após tomar o seu medicamento.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig trött efter att ha tagit ditt läkemedel.
Portuguese: Observado:
Swedish: Observerat:
Portuguese: Observou-se evidência de um metabolismo oxidativo lento através de um mecanismo desconhecido.
Swedish: Tecken på långsam oxidativ metabolism via en okänd mekanism har observerats.
Portuguese: • Toma atualmente, ou tomou nos últimos meses, o medicamento amiodarona para o tratamento de frequências cardíacas irregulares (o seu médico pode considerar tratamentos alternativos no caso de ter tomado este medicamento).
Swedish: • du just nu tar, eller de senaste månaderna har tagit läkemedlet amiodaron för behandling av oregelbundna hjärtslag (läkaren kan komma att överväga alternativa behandlingar om du har tagit detta läkemedel).
Portuguese: (Indução da P-gp)
Swedish: (Induktion av P-gp)
Portuguese: Razão média (intervalo de confiança de 90%) da AUC, Cmax, Cmin a,b
Swedish: Genomsnittlig kvot (90 % konfidensintervall) för AUC, Cmax, Cmin a,b
Portuguese: Diminuição da hemoglobina ≥ 2 g/dl durante qualquer período de 4 semanas do tratamento
Swedish: ≥ 2 g/dl sänkning av hemoglobin under någon 4-veckors behandlingsperiod
Portuguese: Caso ocorra uma sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto a sinais de toxicidade.
Swedish: Om överdosering sker, måste patienten monitoreras för tecken på toxicitet.
Portuguese: A hepatite C é uma infeção do fígado causada por um vírus.
Swedish: Hepatit C är en infektion i levern orsakad av ett virus.
Portuguese: Mediana (intervalo)a
Swedish: Median (intervall)a
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivírico de ação direta, código ATC: J05AX65
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05AX65
Portuguese: Aconselhe-se junto do seu médico sobre um método contracetivo eficaz adequado para si.
Swedish: Fråga läkaren om en effektiv preventivmetod som är lämplig för dig.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quantas semanas deverá tomar Harvoni.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur många veckor du ska ta Harvoni.
Portuguese: Os doentes identificados como estando em situação de alto risco de bradiarritmia devem ser continuamente monitorizados durante 48 horas num contexto clínico adequado.
Swedish: Patienter som fastställs löpa hög risk för bradyarytmi ska kontinuerligt övervakas under 48 timmar i en lämplig sjukhusmiljö.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Portuguese: Consequentemente, deverá ser considerado um tratamento mais longo em doentes cujas opções subsequentes de repetição do tratamento são incertas.
Swedish: Följaktligen ska mer långvarig behandling övervägas för patienter med osäkra efterföljande ombehandlingsalternativ.
Portuguese: A utilização de Harvoni em crianças e adolescentes não foi ainda estudada.
Swedish: Användning av Harvoni hos barn och ungdomar har ännu inte studerats.
Portuguese: • Problemas de rins, porque Harvoni não foi completamente estudado em doentes com problemas graves de rins;
Swedish: • njurproblem, eftersom Harvoni inte har testats fullt ut på patienter med svåra njurbesvär.
Portuguese: A exposição ao ledipasvir diminui com o aumento do peso corporal, mas o efeito não é considerado clinicamente relevante.
Swedish: Exponeringen för ledipasvir minskar med ökande kroppsvikt men effekten anses inte vara kliniskt relevant.
Portuguese: Estes dados sugerem que a excreção biliar do ledipasvir inalterado é uma importante via de eliminação, sendo a excreção renal uma via de menor importância (aproximadamente 1%).
Swedish: Dessa data tyder på att biliär utsöndring av oförändrat ledipasvir är den huvudsakliga elimineringsvägen och att renal utsöndring är en mindre väg (cirka 1 %).
Portuguese: 2.º trimestre de 2021
Swedish: senast sista juni 2021
Portuguese: Isto pode fazer com que Harvoni não atue tão bem.
Swedish: Detta kanske gör att Harvoni inte fungerar lika bra.
Portuguese: O ledipasvir inalterado também é a principal espécie presente nas fezes.
Swedish: Oförändrat ledipasvir är också den huvudsakliga form som förekommer i feces.
Portuguese: Estudo 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0% (0/25)
Swedish: Studie 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0 % (0/25)
Portuguese: Se a dose inicial não for bem tolerada, a dose deverá ser diminuída conforme clinicamente indicado com base nos níveis da hemoglobina.
Swedish: Om startdosen inte tolereras väl ska dosen sänkas i enlighet med klinisk indikation på basis av hemoglobinnivån.
Portuguese: É administrado para tratar a infeção crónica (prolongada) pelo vírus da hepatite C em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Swedish: Det ges för att behandla kronisk (långvarig) infektion med hepatit C-virus hos vuxna som är 18 år eller äldre.
Portuguese: • se estiver em lista de espera para um transplante de fígado;
Swedish: • om du väntar på en levertransplantation.
Portuguese: Por conseguinte, você e o seu parceiro (ou a sua parceira) devem tomar precauções especiais ao terem relações sexuais se houver qualquer possibilidade de ocorrer uma gravidez.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du och din partner vidtar särskilda försiktighetsåtgärder vid sexuellt umgänge om det finns risk för att graviditet ska inträffa.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Harvoni durante a gravidez.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Harvoni under graviditet.
Portuguese: d. Ausência de ligações de interação farmacocinética 70-143%.
Swedish: d. Gränser inom vilka ingen farmakokinetisk interaktion förekommer 70-143 %.
Portuguese: Por conseguinte, estes doentes podem depender de outras classes de fármacos para eliminação da infeção pelo VHC.
Swedish: Sådana patienter kan därför vara beroende av andra läkemedelsklasser för utläkning av HCV-infektion.
Portuguese: As características iniciais e demográficas eram equilibradas nos dois grupos de tratamento.
Swedish: Demografi och karakteristika vid baseline var balanserade mellan de två behandlingsgrupperna.
Portuguese: É muito importante que leia com muita atenção a secção "Gravidez" do folheto informativo da ribavirina.
Swedish: Det är mycket viktigt att du läser avsnittet "Graviditet" i bipacksedeln till ribavirin mycket noga.
Portuguese: Se vomitar após tomar Harvoni, pode afetar a quantidade de Harvoni no seu sangue.
Swedish: Om du kräks efter att du har tagit Harvoni kan det påverka mängden Harvoni i ditt blod.
Portuguese: Dos 155 doentes incluídos, 1 doente descontinuou o tratamento enquanto estava a ser medicado com placebo.
Swedish: Av de 155 patienter som rekryterades avbröt 1 patient behandlingen medan denna stod på placebo.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se estiver a tomar quaisquer medicamentos para problemas cardíacos e se, durante o tratamento, sofrer de:
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du tar något läkemedel för hjärtproblem och du under behandlingen upplever:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Harvoni É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Swedish: Om du har glömt att ta Harvoni Det är viktigt att du inte missar en dos av detta läkemedel.
Portuguese: Efeitos teratogénicos e/ou embriocidas significativos foram demonstrados em todas as espécies animais expostas à ribavirina.
Swedish: Signifikanta teratogena och/eller embryocida effekter har visats i alla djurarter som exponerats för ribavirin.
Portuguese: A utilização de Harvoni não é recomendada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, porque a segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta população.
Swedish: Harvoni rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts hos denna population.
Portuguese: • Tratamento em curso para uma infeção pelo VIH, porque o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente.
Swedish: • pågående behandling för hiv-infektion, eftersom din läkare kan behöva övervaka dig mer noggrant.
Portuguese: Além disso, desenvolveu-se uma substituição Q30E nos replicões do genótipo 1a.
Swedish: Dessutom utvecklades en Q30E-substitution i replikoner från genotyp 1a.
Portuguese: c. Administrado como Harvoni.
Swedish: c. Administrerat som Harvoni.
Portuguese: • Não tome nenhum destes medicamentos com Harvoni:
Swedish: • Ta inte något av dessa läkemedel med Harvoni:
Portuguese: • Se tem alergia ao ledipasvir, ao sofosbuvir, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
Swedish: • Om du är allergisk mot ledipasvir, sofosbuvir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel).
Portuguese: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Swedish: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com Harvoni consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Swedish: Behandling av överdosering av Harvoni består av allmänna understödjande åtgärder, däribland monitorering av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Portuguese: É muito importante que termine o ciclo completo de tratamento para dar ao medicamento toda a possibilidade de tratar a sua infeção pelo vírus da hepatite C.
Swedish: Det är mycket viktigt att du fullföljer hela behandlingskuren för att ge läkemedlet de bästa förutsättningarna att behandla infektionen med hepatit C-virus.
Portuguese: Se estas situações forem aplicáveis a si, não tome Harvoni e informe imediatamente o seu médico.
Swedish: Om detta gäller dig, ska du inte ta Harvoni utan omedelbart berätta det för läkaren.
Portuguese: É muito importante que também leia os folhetos informativos dos outros medicamentos que tomará com Harvoni.
Swedish: Det är mycket viktigt att du även läser bipacksedlarna för de andra läkemedlen som du ska ta tillsammans med Harvoni.
Portuguese: Este risco é ainda mais elevado se a ribavirina for utilizada como parte do tratamento para o VHC.
Swedish: Den risken är ännu högre om ribavirin används som del i HCV-behandlingen.
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada, deverá contactar imediatamente o seu médico ou os serviços de urgência do hospital mais próximo para aconselhamento.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den rekommenderade dosen, ska du omedelbart kontakta läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Portuguese: Tratamento e duração
Swedish: Behandling och behandlingstid
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir o comprimido inteiro com ou sem alimentos.
Swedish: Patienterna ska instrueras att svälja tabletten hel med eller utan föda.
Portuguese: Outras estatinas
Swedish: Andra statiner
Portuguese: O ensaio tinha um limite inferior de quantificação (LIQ) de 25 UI/ml.
Swedish: Analysen hade en nedre gräns för kvantifiering (LLOQ) på 25 IE/ml.
Portuguese: Harvoni (sem ribavirina) durante 24 semanas.
Swedish: Harvoni (utan ribavirin) i 24 veckor.
Portuguese: Em estudos clínicos - Genótipo 1
Swedish: I kliniska studier - genotyp 1
Portuguese: A ribavirina foi descontinuada em 19% dos doentes.
Swedish: Behandling med ribavirin avbröts hos 19 % av patienterna.
Portuguese: d. 3/3 destes doentes tinham cirrose.
Swedish: d. 3/3 av dessa patienter hade cirros.
Portuguese: O tratamento com Harvoni deve ser orientado por uma avaliação dos potenciais benefícios e riscos para o doente individual.
Swedish: Behandling med Harvoni ska ske utifrån en bedömning av den potentiella nyttan och risken för den enskilda patienten.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
Swedish: Ta inte dubbel dos (två doser tätt inpå varandra).
Portuguese: • O seu médico possa decidir se deverá tomar Harvoni e durante quanto tempo;
Swedish: • Läkaren ska kunna besluta om du ska ta Harvoni och hur länge.
Portuguese: Contudo, não se recomenda que a ribavirina seja aumentada para a dose inicialmente atribuída (1.000 mg a 1.200 mg por dia).
Swedish: Det rekommenderas dock inte att ribavirindosen ökas till den ursprungliga dosen (1 000 mg till 1 200 mg dagligen).
Portuguese: Nestes estudos em voluntários saudáveis, não se observaram efeitos desfavoráveis nestes níveis de dose e as reações adversas tiveram uma frequência e gravidade semelhantes às que foram notificadas nos grupos do placebo.
Swedish: I dessa studier på friska frivilliga sågs inga ogynnsamma effekter vid dessa dosnivåer och biverkningar förekom med likartad frekvens och svårighetsgrad som i placebogrupperna.
Portuguese: Dados limitados indicam que este tipo de mutações na NS5A não sofre reversão durante o seguimento a longo prazo.
Swedish: Begränsade data indikerar att sådana NS5A-mutationer inte går tillbaka vid långvarig uppföljning.
Portuguese: • As substâncias ativas são o ledipasvir e o sofosbuvir.
Swedish: • De aktiva substanserna är ledipasvir och sofosbuvir.
Portuguese: É improvável que a hemodiálise resulte em uma remoção significativa de ledipasvir, dado que o ledipasvir está altamente ligado às proteínas plasmáticas.
Swedish: Hemodialys resulterar sannolikt inte i något betydande avlägsnande av ledipasvir eftersom ledipasvir i hög grad är bundet till plasmaproteiner.
Portuguese: GT n TEa
Swedish: GT n TE
Portuguese: As variantes mais frequentes foram: Q30R, Y93H e L31M.
Swedish: De vanligaste varianterna var Q30R, Y93H och L31M.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Harvoni se:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Harvoni om:
Portuguese: pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000) ou muito raros (< 1/10.000).
Swedish: (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) eller mycket sällsynta (< 1/10 000).
Portuguese: A associação deve ser utilizada com precaução com monitorização renal frequente, se não estiverem disponíveis outras alternativas (ver secção 4.4).
Swedish: Kombinationen ska användas med försiktighet med noggrann njurövervakning, om inga andra alternativ är tillgängliga (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Não d f
Swedish: Nej d f
Portuguese: Harvoni não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos contendo sofosbuvir.
Swedish: Harvoni ska inte administreras samtidigt med andra läkemedel som innehåller sofosbuvir.
Portuguese: Recomenda-se o controlo clínico e bioquímico nestes doentes, podendo ser necessário um ajuste da dose (ver secção 4.4).
Swedish: Klinisk och biokemisk kontroll rekommenderas för dessa patienter och en dosjustering kan bli nödvändig (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Sexo masculino
Swedish: Manligt kön
Portuguese: Se estiver a tomar um destes medicamentos, o seu médico dar-lhe-á um medicamento diferente para úlceras de estômago, azia ou refluxo de ácido, ou aconselhará sobre como e quando tomar esse medicamento.
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel kommer läkaren antingen ge dig ett annat läkemedel för magsår, halsbränna eller sura uppstötningar, eller rekommendera hur och när du ska ta läkemedlet.
Portuguese: Idade (anos): mediana (intervalo)
Swedish: Ålder (år): median (intervall)
Portuguese: • estatinas utilizadas para tratar o colesterol elevado.
Swedish: • statiner som används för att behandla högt kolesterol.
Portuguese: Também contém lactose.
Swedish: Det innehåller också laktos.
Portuguese: Descontinuar a ribavirina se:
Swedish: Sätt ut ribavirin om:
Portuguese: • Não tome nenhum outro medicamento que contenha sofosbuvir, uma das substâncias ativas de Harvoni.
Swedish: • Ta inte något annat läkemedel som innehåller sofosbuvir, en av de aktiva substanserna i Harvoni.
Portuguese: Os estudos clínicos de ledipasvir/sofosbuvir incluíram 235 doentes (8,6% do número total de doentes) com idade igual ou superior a 65 anos.
Swedish: Kliniska studier av ledipasvir/sofosbuvir omfattade 235 patienter (8,6 % av det totala antalet patienter) i åldern 65 år och äldre.
Portuguese: Estes devem ser tomados pelo menos 4 horas antes ou 4 horas depois de Harvoni;
Swedish: Dessa ska tas minst 4 timmar före eller 4 timmar efter Harvoni.
Portuguese: A Tabela 2 apresenta as normas orientadoras para modificações e descontinuação da dose com base na concentração da hemoglobina e estado cardíaco do doente.
Swedish: Tabell 2 innehåller riktlinjer för ändringar och utsättning av dosen baserade på patientens hemoglobinvärde och hjärtstatus.
Portuguese: As doses mais elevadas documentadas de ledipasvir e sofosbuvir foram, respetivamente, de 120 mg duas vezes por dia durante 10 dias e uma dose única de 1.200 mg.
Swedish: De högsta dokumenterade doserna av ledipasvir och sofosbuvir var 120 mg två gånger dagligen i 10 dagar respektive en engångsdos på 1 200 mg.
Portuguese: De forma a avaliar a recorrência de carcinoma hepatocelular associada a Harvoni, o Titular de AIM deve realizar e submeter os resultados de um estudo prospectivo de segurança utilizando dados provenientes de uma coorte de um grupo bem definido de doentes, com base num protocolo acordado.
Swedish: För att utvärdera recidiv av hepatocellulärt karcinom förknippat med Harvoni, ska innehavaren av godkännandet för försäljning genomföra och lämna in resultaten från en prospektiv säkerhetsstudie med data från en väldefinierad patientgrupp, i enlighet med ett överenskommet protokoll.
Portuguese: Apenas os doentes que apresentaram uma RVS12 ou recidiva foram incluídos na análise de recidivas.
Swedish: Endast patienter som visade SVR12 eller recidiv inkluderades i recidivanalyser.