FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die endgültigen Grundsätze werden an den Verwaltungsrat weitergeleitet, dessen Mitglieder in diesem Zusammenhang aufgefordert werden, eine neue Interessenerklärung abzugeben.
Slovenian: Končna politika bo poslana upravnemu odboru, skupaj z zahtevo za njegove člane, naj izpolnijo novo izjavo o interesih.
German: Damit erhöht sich der Personalbestand auf 14 VZÄ.
Slovenian: To bi povečalo število zaposlenih za 14 ekvivalentov polne zaposlitve.
German: Dieser Gruppe gehören die folgenden Mitglieder an: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg und Kent Woods.
Slovenian: Člani skupine so: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg in Kent Woods.
German: Die Grundsätze berücksichtigen Anmerkungen aus früheren Sitzungen und schriftlich eingegangene Anmerkungen.
Slovenian: Politika upošteva pripombe, dane na predhodni seji, in tiste, so prispele v korespondenci.
German: Sie wird am 22. März 2012 wirksam.
Slovenian: Sklep začne veljati 22. marca 2012.
German: [EMA/MB/146762/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die bis dato von den Mitgliedstaaten vorgelegten Ernennungen zum PRAC zur Kenntnis.
Slovenian: (EMA/MB/146762/2012) Upravni odbor se je seznanil z imenovanji v odbor PRAC, ki so jih do tedaj predložile države članice.
German: Im Rahmen der Analyse wird die Einführung einer Vorgehensweise bei einem Vertrauensbruch und eines Systems zur Durchführung von Ex-post-Prüfungen der in Interessenerklärungen enthaltenen Informationen vorgeschlagen.
Slovenian: Na podlagi analize je bila predlagana tudi vzpostavitev postopka pri zlorabi zaupanja in sistema naknadnih preverjanj informacij iz izjav o interesih.
German: Initiativen zur Einrichtung des Systems für die Überprüfung der Rohdaten aus klinischen Prüfungen sollen erfolgen.
Slovenian: Sprejete bodo pobude za vzpostavitev sistema za pregled neobdelanih podatkov o kliničnih preizkusih.
German: • EMA/MB/157253/2012 Leistung der wissenschaftlichen Verfahren der Agentur: Studie 2011 zum Thema Humanarzneimittel;
Slovenian: • EMA/157253/2012 Izsledki znanstvenih postopkov agencije: raziskava leta 2011 za zdravila za uporabo v humani medicini;
German: Insgesamt ist die Zahl der Anträge mit geschätzten 112 Zulassungsanträgen für Humanarzneimittel und 13 Zulassungsanträgen für Tierarzneimittel stabil.
Slovenian: Na splošno se število vlog ne spreminja, kar pomeni predvidoma 112 vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v humani industriji in 13 za zdravila za uporabo v veterinarski industriji.
German: [MB/EMA/155755/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderung der Besoldungsgruppe bei Einstellung von AST 3 auf AD 6 für die Stelle des Leiters des Bereichs Financial Support Services an.
Slovenian: (MB/EMA/155755/2012) Upravni odbor je sprejel spremembo vstopnega razreda iz AST 3 v AD 6 za delovno mesto vodje oddelka za storitve finančne podpore.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die unten beschriebenen Ungewissheiten bezüglich des Haushaltsplans und deren Auswirkungen auf das Arbeitsprogramm zur Kenntnis.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s proračunskimi negotovostmi in njihovim učinkom na delovni program, kot je opisano v nadaljevanju.
German: • Aufgliederung des überarbeiteten Vorschlags in zwei Vorschläge: „Aufklärung von Patienten" und „Pharmakovigilanz"; es wird mit der baldigen Annahme des Vorschlags zur Pharmakovigilanz gerechnet;
Slovenian: • razdelitvijo spremenjenega predloga na dva predloga: „obveščanje bolnikov" in „farmakovigilanco".
German: In der Debatte geht es vor allem darum, ob ein Berichterstatter für den PRAC aus dem gleichen Mitgliedstaat wie der Berichterstatter für die Erstbeurteilung oder aus einem anderen Mitgliedstaat stammen sollte.
Slovenian: Razprava se je osredotočila na vprašanje, ali mora biti poročevalec odbora PRAC iz iste ali druge države članice kot poročevalec v prvi fazi ocenjevanja.
German: • Präsentation zur Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz;
Slovenian: • Predstavitev o izvajanju zakonodaje o farmakovigilanci.
German: Weitere Mitglieder und stellvertretende Mitglieder, die sich an diesen Gruppen beteiligen möchten, sind willkommen.
Slovenian: K sodelovanju so bili povabljeni tudi drugi člani in namestniki, ki si to želijo.
German: London, 21./22.
Slovenian: V Londonu, 21.-22. marca 2012
German: [EMA/MB/955795/2012] Der Verwaltungsrat nimmt das Dokument zur Kenntnis, in dem die allgemeinen Haushaltserfordernisse für das „Projekt 2014" (Umzug der Agentur in die neuen Räumlichkeiten) dargelegt sind.
Slovenian: (EMA/MB/955795/2012) Upravni odbor se je seznanil z dokumentom o velikih proračunskih zahtevah za projekt za leto 2014 (selitev agencije v nove prostore).
German: Diskussion des Konzepts der öffentlichen Anhörung und Transparenz
Slovenian: 1. zasedanje: razprava o konceptu javne obravnave in preglednosti
German: • EMA/135591/2012 Jahresbericht 2011 des Beratenden Prüfungsausschusses der Agentur;
Slovenian: • EMA/135591/2012 Letno poročilo za leto 2011 revizijskega svetovalnega odbora agencije;
German: • [EMA/185199/2012] Bericht über die EU-Telematikprojekte; [EMA/189200/2012] Bericht über die EU-Telematiktätigkeiten; [EMA/177625/2012] Protokoll der Sitzung des Telematikausschusses des Verwaltungsrats vom 14. Februar 2012;
Slovenian: • (EMA/185199/2012) Poročilo o telematskih projektih EU; (EMA/189200/2012) Poročilo o delovanju na področju telematike v EU; (EMA/177625/2012) Zapisnik seje odbora za telematiko pri upravnem odboru z dne 14. februarja 2012;
German: • [EMA/MB/137391/2012] Überblick über die Durchführungsvorschriften zum Statut der Beamten der Europäischen Gemeinschaften, unterzeichnet vom Vorsitz des Verwaltungsrats, für den Zeitraum 7. Oktober 2011 bis 29. Februar 2012.
Slovenian: • (EMA/MB/137391/2012) Pregled izvedbenih pravil za kadrovske predpise, ki ga je podpisal predsednik upravnega odbora, v obdobju od 7. oktobra 2011 do 29. februarja 2012.
German: Sprachenregelung für Sitzungen des Verwaltungsrats
Slovenian: Jezikovna ureditev sej upravnega odbora
German: Regelungen betreffend die Berichterstatterfunktion könnten im Anschluss überprüft werden.
Slovenian: Tedaj pa se bodo lahko pregledale ureditve glede poročanja.
German: Organisation von Sitzungen des Verwaltungsrats
Slovenian: Organiziranje sej upravnega odbora
German: [EMA/MB/33634/2012] Der Verwaltungsrat nimmt das am 9. Februar 2012 im schriftlichen Verfahren genehmigte Protokoll in der endgültigen Fassung zur Kenntnis.
Slovenian: (EMA/MB/33634/2012) Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil sprejet s pisnim postopkom 9. februarja 2012.
German: Es wird angeregt, dass bei bereits zugelassenen Erzeugnissen und laufenden Verfahren der Berichterstatter aus der Phase vor der Zulassung als Berichterstatter für den PRAC ernannt werden könnte.
Slovenian: Predlagano je bilo, naj se za zdravila, ki že imajo dovoljenje za promet, in postopke, ki potekajo, uporabi sistem, po katerem se za poročevalca PRAC imenuje poročevalca iz faze pred izdajo dovoljenja za promet.
German: Die Gruppe der teilnehmenden Stakeholder sollte breiter aufgestellt sein und Mediziner, Leistungserbringer, Patienten, Kostenträger und die Industrie umfassen.
Slovenian: Sodelovati mora še več različnih zainteresiranih strani, vključno s klinično skupnostjo, izvajalci zdravstvenih storitev, bolniki, plačniki in panoga.
German: • Durchführungsmaßnahmen zur Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz (geplante Verabschiedung im 2.
Slovenian: • ukrepi za izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci (načrtovano sprejetje v drugem četrtletju leta
German: [EMA/MB/82882/2012] Der Verwaltungsrat nimmt das Dokument zur Kenntnis, in dem der vorläufige Haushaltsplan für die Entwicklung des IKT-Projekts und die Systemwartung im Jahr 2013 dargelegt ist.
Slovenian: (EMA/MB/82882/2012) Upravni odbor se je seznanil z dokumentom, ki vključuje predhodni predlog proračuna za razvoj projektov IKT in vzdrževanje sistemov leta 2013.
German: a.) Vorentwurf des Arbeitsprogramms 2013
Slovenian: a) Predhodni osnutek delovnega programa za leto 2013
German: Die Aktivitäten nach Erteilung der Zulassung nahmen um mehr als 20 % zu, und die Zahl der Befassungsverfahren stieg von 55 Verfahren im Jahr 2010 auf 77 Verfahren im Jahr 2011 an.
Slovenian: Zelo (za več kot 20 %) sta se povečala tudi obseg dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet in število postopkov napotitve (77 v primerjavi s 55 leta 2010).
German: Der Verwaltungsrat konzentriert sich in seiner Diskussion auf die möglichen Meinungsunterschiede zwischen dem PRAC und dem CHMP/der CMD(h).
Slovenian: Razprava upravnega odbora se je osredotočila na morebitna razhajanja mnenj odbora PRAC in odbora CHMP/skupine CMD(h).
German: [EMA/MB/945561/2011] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorentwurf des Arbeitsprogramms 2013 der Agentur an.
Slovenian: (EMA/MB/945561/2011) Upravni odbor je sprejel predhodni osnutek delovnega programa agencije za leto 2013.
German: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Protokoll der Sitzung des Telematikausschusses des Verwaltungsrats vom 14. Februar 2012;
Slovenian: • (EMA/177625/2012 Rev. 1) Zapisnik seje odbora za telematiko pri upravnem odboru z dne 14. februarja 2012.
German: [EMA/MB/121516/2012] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorentwurf des Haushaltsplans und des Stellenplans der Agentur für 2013 an.
Slovenian: (EMA/MB/121516/2012) Upravni odbor je sprejel predhodni predlog proračuna in osnutek kadrovskega načrta agencije za leto 2013.
German: • Konsultation Nr. 03/2012 betreffend die Ernennung von Martti Nevalainen zum CVMP-Mitglied auf Vorschlag Finnlands, abgeschlossen am 2. Februar 2012 mit Beobachtungen der Mitglieder hinsichtlich des Grads des Interessenkonflikts des Kandidaten, die vom CVMP-Vorsitz unterstützt werden und der Ernennungsbehörde am 13. Februar 2012 zugesandt wurden.
Slovenian: • Posvetovanje št. 03/2012 o imenovanju Marttija Nevalainena za člana v odboru CVMP na predlog Finske, končano 2. februarja 2012 s pripombami članov v zvezi s kandidatovim navzkrižjem interesov, te je podprl tudi predsednik odbora CVMP in so bile 13. februarja 2012 poslane organu za imenovanja.
German: • Veröffentlichung von Tagesordnungen und Protokollen,
Slovenian: • objavo dnevnih redov in zapisnikov,
German: • Konsultation Nr. 15/2011 betreffend die Ernennung von Esther Werner zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Deutschlands, abgeschlossen am 3. Januar 2012 mit Beobachtungen der Mitglieder hinsichtlich des Fachwissens der Kandidatin.
Slovenian: • Posvetovanje št. 15/2011 o imenovanju Esther Werner za namestnico v odboru CVMP na predlog Nemčije, končano, člani so 3. januarja 2012 podali pripombe v zvezi s strokovnim znanjem kandidatke.
German: Sitzung am Mittwoch, 21. März 2012
Slovenian: Seja, ki je potekala v sredo, 21. marca 2012
German: e.) Zweite Rückmeldung zur Umsetzung der Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten des Agenturpersonals
Slovenian: e) Druga posodobitev informacij o izvajanju politike o navzkrižjih interesov za osebje
German: b.) Überarbeitete Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Experten
Slovenian: b) Spremenjena politika o navzkrižjih interesov za strokovnjake
German: • Präsentation zu öffentlichen Anhörungen;
Slovenian: • Predstavitev o javnih obravnavah.
German: Sitzung am Donnerstag, 22. März 2012
Slovenian: Seja, ki je potekala v četrtek, 22. marca 2012
German: • aktualisierter Bericht über die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz,
Slovenian: • najnovejše podatke o izvajanju zakonodaje o farmakovigilanci,
German: [EMA/MB/64234/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die überarbeiteten Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten seiner Mitglieder an.
Slovenian: (EMA/MB/64234/2012) Upravni odbor je sprejel spremenjeno politiko o obvladovanju navzkrižij interesov svojih članov.
German: b.) Vorentwurf des Haushaltsplans und des Stellenplans 2013
Slovenian: b.) Predhodni predlog proračuna in kadrovski načrt za leto 2013
German: • EMA/135587/2012 Jahresbericht 2011 der Abteilung „Interne Prüfung" der Agentur;
Slovenian: • EMA/135587/2012 Letno poročilo za leto 2011 o notranji reviziji agencije;
German: [EMA/154320/2012] Der Verwaltungsrat billigt die Vorgehensweise bei einem Vertrauensbruch im Fall von Interessenkonflikten der Mitglieder der wissenschaftlichen Ausschüsse und der Experten.
Slovenian: (EMA/154320/2012) Upravni odbor je potrdil postopek pri zlorabi zaupanja v zvezi z navzkrižjem interesov za člane znanstvenih odborov in strokovnjake.
German: Der Verwaltungsrat ist diesbezüglich geteilter Meinung.
Slovenian: Upravni odbor se je s tem strinjal.
German: Einige Mitglieder argumentieren, dass sie nur dann bereit seien, die erforderlichen zusätzlichen Ressourcen bereitzustellen, wenn die Vorteile eines anderen Berichterstatters nachweisbar und quantifizierbar sind.
Slovenian: Nekateri člani so menili, da če prednosti drugega poročevalca ne bo mogoče prikazati in ovrednotiti, ne bodo pripravljeni zagotoviti potrebnih dodatnih sredstev.
German: • Bericht über die Leistung bei einigen quantitativen KPI für 2011;
Slovenian: • Poročilo o uspešnosti na podlagi omejenega podniza količinskih ključnih kazalnikov uspešnosti za leto 2011.
German: Sitzung des Verwaltungsrats in London am 21./22.
Slovenian: Seznam udeležencev 75. seje upravnega odbora v Londonu 21. in 22. marca 2012
German: Zu den Vorläufern der adaptiven Zulassung gehören beispielsweise die Zulassung mit Auflagen, die neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz, Risikomanagementpläne und regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte.
Slovenian: Udeleženci so med razpravo ugotovili, da koncept kot tak na regulativnem področju ni popolnoma nov. Prilagodljivo izdajanje dovoljenj ima več predhodnih korakov, kot so pogojno izdajanje dovoljenj, nova zakonodaja o farmakovigilanci, načrti za obvladovanje tveganj, redno posodobljena poročila o varnosti zdravila itd.
German: Eine Delegation der Behörde wird die Europäische Arzneimittel-Agentur im Juni besuchen, um die Zulassungsanforderungen zu vergleichen.
Slovenian: Zaradi primerjave regulativnih zahtev bo delegacija organa junija obiskala agencijo.
German: • endgültige Einrichtung des Netzwerks der elektronischen Gesundheitsdienste mit angemessener Vertretung der nationalen Behörden; die erste Sitzung des Netzwerks ist für Mai 2012 geplant;
Slovenian: • dokončnim oblikovanjem mreže e-zdravja z ustreznim zastopstvom iz nacionalnih organov.
German: Sitzung des Verwaltungsrats, abgeschlossen am 9. Februar 2011.
Slovenian: • Pisni postopek za sprejetje zapisnika 74. seje upravnega odbora, končane 9. februarja 2011.
German: Ein Zeitraum von einer Woche zwischen den Sitzungen des PRAC und des CHMP/der CMD(h) wird vorgeschlagen.
Slovenian: Predlagan je bil enotedenski premor med sejami odbora PRAC in odbora CHMP/skupine CMD(h).
German: • Konsultation Nr. 02/2012 betreffend die Ernennung von Outi Maki-Ikola zum CHMP-Mitglied auf Vorschlag Finnlands, abgeschlossen am 26. Januar 2012.
Slovenian: • Posvetovanje št. 02/2012 o imenovanju Outi Maki-Ikola za članico v odboru CHMP na predlog Finske, končano 26. januarja 2012.
German: Die Wirksamkeit der Führung der Geschäfte könnte verbessert werden, wenn verschiedene Praktiken ermittelt werden, die diese Problematik berücksichtigen und es dem Verwaltungsrat ermöglichen, Dokumente zu besprechen, zu ändern und zur Annahme auf derselben Sitzung vorzulegen.
Slovenian: Določitev drugačne ureditve, ki bi rešila to težavo in upravnemu odboru omogočila razpravo o dokumentih, njihovo spremembo in vnovično predložitev v sprejetje na isti seji, bi povečala učinkovitost poslovanja.
German: Der neu gegründete Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) wird das Positionspapier erörtern und dem Verwaltungsrat im Laufe dieses Jahres einen endgültigen Vorschlag unterbreiten.
Slovenian: Dokument bo obravnaval novo ustanovljeni odbor PRAC, končni predlog pa bo predložen upravnemu odboru pozneje v tem letu.
German: Protokoll der 75.
Slovenian: Zapisnik 75. seje upravnega odbora
German: Außerdem wird festgestellt, dass das Wissen, das in der Phase vor der Zulassung über ein Erzeugnis erworben wird, für die Berichterstatterfunktion für den PRAC von großer Bedeutung ist.
Slovenian: Nekateri so še trdili, da je znanje, pridobljeno o zdravilu v fazi pred izdajo dovoljenja za promet, pomembno tudi za poročanje odbora PRAC.
German: • Konsultation Nr. 01/2012 betreffend die Ernennung von Ingunn Hagen Westgaard zum stellvertretenden CHMP-Mitglied auf Vorschlag Norwegens, abgeschlossen am 26. Januar 2012.
Slovenian: • Posvetovanje št. 01/2012 o imenovanju Ingunn Hagen Westgaard za namestnico v odboru CHMP na predlog Norveške, končano 26. januarja 2012.
German: Das Mandat des ernannten Mitglieds begann am 9. Dezember 2011.
Slovenian: Kandidatka je mandat nastopila 9. decembra 2011.
German: Das Mandat des ernannten Mitglieds begann am 27. Januar 2012.
Slovenian: Kandidatka je mandat nastopila 27. januarja 2012.
German: [EMA/513078/2010] Der Verwaltungsrat billigt die Änderungen der überarbeiteten Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Mitglieder der Ausschüsse und der Experten.
Slovenian: (EMA/513078/2010) Upravni odbor je potrdil spremembe spremenjene politike o navzkrižju interesov za člane odborov in strokovnjake.
German: Die Agentur sollte außerdem die Erwartungshaltung hinsichtlich der folgenden beiden Fragen steuern: Was soll mit den Anhörungen erreicht werden, und was ist nicht Gegenstand der Anhörungen?
Slovenian: Agencija bi morala tudi obvladovati pričakovanja glede doseženih ciljev obravnav in glede nerešenih vprašanj.
German: • Konsultation Nr. 13/2011 betreffend die Ernennung von Merete Blixenkrone-Møller zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Dänemarks, abgeschlossen am 8. Dezember 2011.
Slovenian: • Posvetovanje št. 13/2011 o imenovanju Merete Blixenkrone-Moller za namestnico v odboru CVMP na predlog Danske, končano 8. decembra 2011.
German: d.) Überarbeitete Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Mitglieder des Verwaltungsrats
Slovenian: d) Spremenjena politika upravnega odbora o navzkrižjih interesov
German: Das Mandat des ernannten Mitglieds begann am 4. Januar 2012.
Slovenian: Kandidatka je mandat nastopila 4. januarja 2012.
German: Sitzung am 15. Dezember 2011
Slovenian: Zapisnik 74. seje, ki je potekala 15. decembra 2011
German: [EMA/154547/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die Analyse bezüglich der Umsetzung der überarbeiteten Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Mitglieder des Ausschusses und der Experten zur Kenntnis.
Slovenian: (EMA/154547/2012) Upravni odbor se je seznanil z analizo izvajanja spremenjene politike o navzkrižju interesov za člane odborov in strokovnjake.
German: • Konsultation Nr. 14/2011 betreffend die Ernennung von Ugne Zymantaite zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Litauens, abgeschlossen am 19. Dezember 2011.
Slovenian: • Posvetovanje št. 14/2011 o imenovanju Ugne Zymantaite za namestnico v odboru CVMP na predlog Litve, končano 19. decembra 2011.
German: Er betont, dass bei solchen Anhörungen unter anderem Folgendes gegeben sein müsse: eine klare und genau definierte Struktur, eine klare und verständliche Fragenliste sowie
Slovenian: Med drugimi pomisleki je poudaril, da morajo imeti take obravnave jasno in opredeljeno strukturo ter jasen in razumljiv seznam vprašanj, morajo biti pregledne glede sponzoriranja udeležencev in morajo zagotavljati, da prispevki udeležencev obogatijo razpravo.
German: Des Weiteren wird auf der Sitzung der Vorschlag über die Termine der Sitzungen des PRAC und des CHMP/der CMD(h) zur Kenntnis genommen.
Slovenian: Udeleženci seje so se seznanili še s predlogom časovne uskladitve sej odbora PRAC in odbora CHMP/skupine CMD(h).
German: Das Mandat des ernannten Mitglieds begann am 20. Dezember 2011.
Slovenian: Kandidatka je mandat nastopila 20. decembra 2011.
German: Vertreter der Tierarztorganisationen Beobachter
Slovenian: Predstavnik veterinarskih organizacij
German: Darüber hinaus wird einem Projekt zugestimmt, das den Empfang elektronischer Lebensläufe und deren automatische Veröffentlichung ermöglicht.
Slovenian: Agencija bo objavila tudi življenjepise vseh strokovnjakov v podatkovni zbirki evropskih strokovnjakov, ob tem pa je bil sprejet projekt, ki bo omogočil prejemanje elektronskih življenjepisov in njihovo samodejno objavljanje.
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass die Agentur mittlerweile eine überarbeitete Vorgehensweise für den Umgang mit Interessenkonflikten der Experten eingeführt, Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten von Agenturpersonal gebilligt, politische Maßnahmen des
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da je agencija do tedaj uvedla revidirano politiko obvladovanja navzkrižij interesov
German: Darüber hinaus hat sie eine Risikoeinstufung der Mitglieder der Ausschüsse sowie berufliche Profile der Führungskräfte der Agentur, der Mitglieder der Ausschüsse und der Mitglieder des Verwaltungsrats veröffentlicht.
Slovenian: strokovnjakov, sprejela pravila o obvladovanju navzkrižij interesov osebja, razpravljala o politiki upravnega odbora in jo predložila v sprejetje na tej seji, pripravila osnutek postopka pri zlorabi zaupanja, uvaja naknadne kontrole ter je objavila ocene tveganj za člane odborov in strokovne profile direktorjev agencije ter članov odborov in upravnega odbora.
German: Des Weiteren wird der Vorschlag geäußert, aus der Gruppe der Experten, die als unabhängige Gutachter an der Prüfung in der Phase vor der Zulassung beteiligt waren, einen Berichterstatter für den PRAC zu ernennen.
Slovenian: Skladno z drugim podanim predlogom, ki bi omogočil ohranitev znanja o zdravilu, pridobljenega v fazi pred izdajo dovoljenja za promet, naj se poročevalca odbora PRAC imenuje izmed strokovnjakov, ki so delovali kot strokovni ocenjevalci v fazi pred izdajo dovoljenja za promet.
German: Der erbetene Beitrag der Gemeinschaft von 46 Mio. € wird auf 37 Mio. € reduziert werden.
Slovenian: Zahtevani prispevek Skupnosti v višini 46 milijonov EUR se bo zmanjšal na 37 milijonov EUR.
German: Auf dem Gebiet der internationalen Zusammenarbeit bei Inspektionen wurden gute Fortschritte erzielt.
Slovenian: Dober napredek je bil dosežen na področju mednarodnega sodelovanja pri inšpekcijskem nadzoru.
German: Im März 2009 nahm der Verwaltungsrat einen vorläufigen Haushaltsentwurf für 2010 in Höhe von 211 Mio. € an.
Slovenian: Upravni odbor je marca 2009 sprejel predhodni predlog proračuna za leto 2010 v višini 211 milijonov EUR.
German: Die Zahl der Anträge entspricht ebenfalls den Prognosen.
Slovenian: Tudi število vlog je v skladu s predvidevanji.
German: Stellvertreter bzw. sonstige Teilnehmer
Slovenian: Namestniki in drugi udeleženci
German: Die Agentur erarbeitet derzeit eine neue Roadmap.
Slovenian: Agencija trenutno pripravlja nov časovni načrt.
German: Fünfzehn zuständige nationale Behörden beteiligen sich an der Arbeit der Kostengruppe und zehn von ihnen haben Kostendaten vorgelegt.
Slovenian: Petnajst nacionalnih pristojnih organov sodeluje v delu skupine za stroške in deset jih je predložilo podatke o razčlenitvi stroškov.
German: Vereinfachung der vertraglichen Vereinbarungen zwischen der EMEA und den zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten: Erarbeitung einer Kooperationsvereinbarung
Slovenian: Poenostavitev pogodbenih ureditev med agencijo EMEA in nacionalnimi pristojnimi organi držav članic: priprava sporazuma o sodelovanju
German: Der Anfang des Jahres eingesetzte Ausschuss der Agentur für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies) hat seine ersten Stellungnahmen abgegeben.
Slovenian: Odbor Agencije za napredno zdravljenje (Committee for Advanced Therapies), ustanovljen na začetku leta, je izdal prva mnenja.
German: Die Bewertung der Kosteneffizienz und anschließende Beschlüsse über Erstattungen sollten dagegen auf der Ebene der einzelnen Mitgliedstaaten belassen werden.
Slovenian: Ocena stroškovne učinkovitosti in naknadne odločitve o povračilu pa morajo ostati na ravni posameznih držav članic.