FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) (ver secção 4.4), anemia aplástica/pancitopénia, agranulocitose, trombocitopenia grave, hemofilia A adquirida granulocitopenia, anemia
Greek: Θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (TTP) (βλ. παράγραφο 4.4), απλαστική αναιμία, πανκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, σοβαρή θρομβοπενία, επίκτητη αιμοφιλία Α, κοκκιοκυτταροπενία, αναιμία
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral] foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel e 719 (11,4%) no grupo tratado com placebo, com redução do risco relativo em 20% (IC 95% de 10%-28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel (17% de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a uma angioplastia coronária percutânea transluminal (PTCA) com ou sem stent e 10% quando submetidos a um bypass enxerto arterial coronário (CABG).
Greek: Ο αριθμός των ασθενών που αξιολογήθηκαν ως προς το πρωτεύον καταληκτικό σημείο [θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας, έμφραγμα του μυοκαρδίου (ΜΙ), ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο] ήταν 582 (9,3%) στην ομάδα της κλοπιδογρέλης και 719 (11,4%) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, με 20% μείωση του σχετικού κινδύνου (95% CI 10%-28%, p=0,00009) για την ομάδα της κλοπιδογρέλης (17% σχετική μείωση του κινδύνου όταν οι ασθενείς ήταν υπό συντηρητική αγωγή, 29% όταν είχαν υποβληθεί σε επέμβαση διαδερμικής διαυλικής αγγειοπλαστικής στεφανιαίων (PTCA) με ή χωρίς τοποθέτηση ενδοπρόθεσης (stent) στα στεφανιαία και 10% όταν είχαν υποβληθεί σε επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης (CABG)).
Portuguese: Esta lista encontra-se publicada no portal europeu de medicamentos.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού
Portuguese: EU/1/09/540/008 30 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/009 100 comprimidos revestidos por película
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/540/008 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/540/009 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: - Embalagem calendário de blister s perfurados de alumínio/alumínio contendo 28x1 comprimidos.
Greek: Ημερολογιακή συσκευασία διάτρητων κυψελών από αλουμίνιο/αλουμίνιο που περιέχουν 28x1 δισκία.
Portuguese: EU/1/09/540/010 14x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/011 28x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/012 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/013 50x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/014 84x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/015 90x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/016
Greek: EU/1/09/540/010 14x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/540/011 28x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/540/012 30x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/540/013 50x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/540/014 84x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/540/015 90x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/540/016 100x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/540/017 28x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Portuguese: Reacções anafilactóides, doença do soro, reatividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4)*, síndrome autoimune da insulina, que pode levar a hipoglicemia grave, particularmente em doentes com subtipo HLA DRA4 (mais frequente na população japonesa)*
Greek: Ορονοσία, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, φαρμακευτική υπερευαισθησία λόγω διασταυρούμενης αντίδρασης ανάμεσα σε θειενοπυριδίνες (όπως τικλοπιδίνη, πρασουγρέλη) (βλ. παράγραφο 4.4)*, αυτοάνοσο σύνδρομο κατά ινσουλίνης, που μπορεί να οδηγήσει σε
Portuguese: Dermatite bulhosa (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA)), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa ou exfoliativa, urticária, eczema e líquen plano
Greek: Πομφολυγώδης δερματίτιδα (τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο StevensJohnson, πολύμορφο ερύθημα, οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (ΟΓΕΦ)), αγγειοοίδημα, σύνδρομο φαρμακοεπαγώμενης υπερευαισθησίας, φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα
Portuguese: EU/1/09/540/001 14x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/002 28x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/003 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/004 50x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/005 84x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/006 90x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/007 100x1 comprimidos revestidos por película
Greek: EU/1/09/540/001 14x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/540/002 28x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/540/003 30x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/540/004 50x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/540/005 84x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/540/006 90x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/540/007 100x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária) foi de 1.035 (16,5%) no grupo tratado com o clopidogrel e 1.187 (18,8%) no grupo tratado com placebo e uma redução do risco relativo de 14% (IC 95% de 6%21%; p=0,0005) para o grupo tratado com clopidogrel.
Greek: Ο αριθμός των ασθενών που αξιολογήθηκαν ως προς το σύνθετο πρωτεύον καταληκτικό σημείο [θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας, έμφραγμα του μυοκαρδίου (ΜΙ), αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή ανθεκτική ισχαιμία] ήταν 1.035 (16,5%) στην ομάδα της κλοπιδογρέλης και 1.187 (18,8%) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, με 14% μείωση του σχετικού κινδύνου (95% CI 6%-21%, p=0,0005) για την ομάδα της κλοπιδογρέλης.
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel Teva para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e - Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica, ou - Já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou "enfarte de miocárdio" (ataque cardíaco).
Greek: - έχετε μία πάθηση σκλήρυνσης των αρτηριών (επίσης γνωστή σαν αθηροσκλήρυνση), και - έχετε ιστορικό καρδιακού επεισοδίου, ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή πάσχετε από μια κατάσταση γνωστή ως περιφερική αρτηριακή νόσο, ή - έχετε ιστορικό σοβαρού πόνου στο στήθος γνωστού ως «ασταθή στηθάγχη» ή «έμφραγμα του μυοκαρδίου» (καρδιακό επεισόδιο).
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.
Portuguese: Embalagem calendário de blisters perfurados de alumínio/alumínio contendo 28x1 comprimidos revestidos por película.
Greek: Ημερολογιακή συσκευασία διάτρητων κυψελών από αλουμίνιο/αλουμίνιο που περιέχει 28x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Clopidogrel Teva 75 mg comprimidos revestidos por película clopidogrel
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Clopidogrel Teva 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία κλοπιδογρέλη
Portuguese: • Se sofre de qualquer outra condição a qual está a provocar-lhe uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago.
Greek: • Εάν υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας όπως: o πάθηση που σας θέτει σε κίνδυνο εσωτερικής αιμορραγίας (π.χ. έλκος στομάχου).
Portuguese: • Se tem risco de hemorragia, tal como: - uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago); - uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo); - uma lesão grave recente; - uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária); - uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias.
Greek: o αιματολογική διαταραχή εξ' αιτίας της οποίας έχετε προδιάθεση για εσωτερικές αιμορραγίες (αιμορραγίες στο εσωτερικό οποιωνδήποτε ιστών, οργάνων ή αρθρώσεων του σώματός σας) o πρόσφατος σοβαρός τραυματισμός o πρόσφατη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένων και των οδοντιατρικών επεμβάσεων).
Portuguese: (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg-325 mg por dia).
Greek: Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q): η αγωγή με κλοπιδογρέλη θα πρέπει να ξεκινά με μία εφάπαξ δόση φόρτισης των 300 mg και μετά, να συνεχίζεται με 75 mg μία φορά την ημέρα (με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ) 75 mg-325 mg ημερησίως).
Portuguese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungria
Greek: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Portuguese: • As instruções sobre como remover o comprimido da fita termossoldada estão descritas na embalagem exterior dos blisteres com película removível.
Greek: Παρακαλούμε σημειώστε ότι στο εξωτερικό κουτί των αποσπώμενων κυψελών δίνονται οδηγίες σχετικά με τον τρόπο αφαίρεσης του δισκίου από την ταινία κυψέλης.
Portuguese: Comunicação de efeitos secundários
Greek: Δευτερογενής πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων
Portuguese: Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Greek: Εάν παρατηρήσετε παρατεταμένη αιμορραγία όταν παίρνετε το Clopidogrel Teva Εάν κοπείτε ή τραυματιστείτε, ίσως χρειαστεί περισσότερος από το συνηθισμένο χρόνο για να σταματήσει η αιμορραγία.
Portuguese: Hemorragia ocular (conjuntival, intra-ocular, retiniana)
Greek: Αιμορραγίες του οφθαλμού (επιπεφυκότος, ενδοφθάλμια, αμφιβληστροειδούς)
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Laca de alumínio de indigotina (E132)
Greek: Επικάλυψη λεπτού υμενίου Λακτόζη μονοϋδρική Υπρομελλόζη (E464) Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) Λάκα ινδικοκαρμινίου (E132)
Portuguese: A sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas não deverá ser afectada pelo Clopidogrel Teva.
Greek: Το Clopidogrel Teva είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Portuguese: Ref.: EMEA/484225/2009 EMEA/H/C/1053
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/484203/2009 EMEA/H/C/1053
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos cor-de-rosa (75 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή ροζ δισκίων (75 mg).
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel Teva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Clopidogrel Teva;
Portuguese: O Clopidogrel Teva pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
Greek: Το Clopidogrel Teva μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
Portuguese: Em 28 de Julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
Greek: Στις 28 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Teva Pharma B.V.
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel Teva é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Greek: Η συνήθης δόση του Clopidogrel Teva είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα που λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel Teva.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Clopidogrel Teva.
Portuguese: • pacientes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias);
Greek: • ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο (προβλήματα με τη ροή του αίματος στις αρτηρίες),
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, pode consultar o documento de perguntas e respostas aqui.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τα γενόσημα φάρμακα περιέχονται στο κείμενο ερωτήσεων- απαντήσεων που διατίθεται εδώ.
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel Teva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Clopidogrel Teva:
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel Teva pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Greek: Η χορήγηση του Clopidogrel Teva μπορεί να ξεκινήσει από λίγες ημέρες μέχρι 35 ημέρες μετά το έμφραγμα,
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Clopidogrel Teva είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
Portuguese: • pacientes que sofrem de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro anticoagulante), incluindo pacientes nos quais tenha sido inserido um stent (um pequeno tubo inserido na artéria que a impede de fechar).
Greek: • ασθενείς που νοσούν από πάθηση γνωστή ως «οξύ στεφανιαίο σύνδρομο», όταν το φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη (άλλο φάρμακο που προλαμβάνει τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών στους οποίους έχει τοποθετηθεί ενδοπρόθεση (stent, δηλαδή μικρός σωλήνας που τοποθετείται στην αρτηρία για να την κρατά ανοιχτή).
Portuguese: O Clopidogrel Teva é utilizado em pacientes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Greek: Το Clopidogrel Teva χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (διαταραχές προκαλούμενες από θρόμβους και τη σκλήρυνση των αρτηριών).
Portuguese: • pacientes que tenham sofrido recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
Greek: • ασθενείς με πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή).
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel Teva é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Greek: Το Clopidogrel Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
Portuguese: Dado o Clopidogrel Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, το όφελος και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με το όφελος και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Portuguese: O Clopidogrel Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Clopidogrel Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Plavix.
Portuguese: A substância activa do Clopidogrel Teva, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Greek: Η δραστική ουσία του Clopidogrel Teva, η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
Portuguese: O que é o Clopidogrel Teva?
Greek: Τι είναι το Clopidogrel Teva;
Portuguese: O Clopidogrel Teva pode ser utilizado em pacientes que estejam a ter um ataque cardíaco com "elevação do segmento ST" (alterações no electrocardiograma ou ECG) quando o médico considerar que o tratamento pode ser benéfico para o paciente.
Greek: Το Clopidogrel Teva μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που έχουν υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου με «ανάσπαση του διαστήματος ST» (μη φυσιολογικό εύρημα στο ΗΚΓ ή ηλεκτροκαρδιογράφημα), εφόσον ο ιατρός κρίνει ότι ο ασθενής θα επωφεληθεί από την αγωγή.
Portuguese: Pode também ser utilizado em pacientes em que não se verifiquem alterações no ECG, se tiverem angina instável (uma forma grave de dor no peito) ou enfarte do miocárdio "sem onda Q".
Greek: Το Clopidogrel Teva μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε ασθενείς στους οποίους δεν εντοπίζεται το μη φυσιολογικό αυτό εύρημα στο ΗΚΓ, στην περίπτωση που πάσχουν από ασταθή στηθάγχη (σοβαρός τύπος πόνου στο στήθος) ή έχουν υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου «χωρίς κύμα Q».
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel Teva pode ser consultado aqui.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel Teva διατίθεται εδώ.
Portuguese: Clopidogrel Teva clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό
Portuguese: Como se utiliza o Clopidogrel Teva ?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Clopidogrel Teva;
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Clopidogrel Teva é utilizado em associação com aspirina e o tratamento é geralmente iniciado com uma dose de carga de quatro comprimidos de 75 mg. Segue-se a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (síndrome sem elevação do segmento ST).
Greek: Η δόση αυτή ακολουθείται στη συνέχεια από τη συνήθη δόση των 75 mg χορηγούμενη μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες (στην περίπτωση εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST) ή έως 12 μήνες (στην περίπτωση συνδρόμου χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST).
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel Teva?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Clopidogrel Teva;
Portuguese: Como funciona o Clopidogrel Teva?
Greek: Πώς δρα το Clopidogrel Teva;
Portuguese: Para que é utilizado o Clopidogrel Teva?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Clopidogrel Teva ;
Portuguese: Embalagem Dimensão de embalagem á
Greek: Συσκευασία ό η α ς ι ε
Portuguese: Deve tomar o seu medicamento regularmente à mesma hora, todos os dias.
Greek: Πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κανονικά την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Portuguese: uma vez no início do tratamento.
Greek: μία φορά και μόνο κατά την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: Muito raros, desconhecidos
Greek: Πολύ σπάνιες, μη γνωστές*
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) Δεν εφαρμόζεται.
Portuguese: Teva UK Limited
Greek: United Kingdom Teva UK Limited
Portuguese: Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua.
Greek: Αυτό σχετίζεται με τον τρόπο δράσης του φαρμάκου.
Portuguese: Este medicamento foi receitado apenas para si.
Greek: - Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Portuguese: Isto pode ser devido a uma diminuição dealgumas células sanguíneas.
Greek: Αυτά μπορεί να οφείλονται στη μείωση κάποιων κυττάρων του αίματος.
Portuguese: Assim, os resultados deste subconjunto estão em linha com os resultados globais do ensaio clínico.
Greek: Συνεπώς, τα αποτελέσματα από αυτό το υπο-σύνολο συμφωνούν με τα συνολικά αποτελέσματα της μελέτης.
Portuguese: Além disso, o perfil de segurança do clopidogrel neste subgrupo de doentes não levantou nenhuma preocupação em particular.
Greek: Επιπλέον, το προφίλ ασφάλειας της κλοπιδογρέλης σε αυτήν την υπο-ομάδα ασθενών δεν δημιούργησε κάποιο ιδιαίτερο πρόβλημα.
Portuguese: pode ser tomado com ou sem alimentos.
Greek: Είναι δυνατό να χορηγείται με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: Consequentemente, um efeito directo (toxicidade ligeira), ou um efeito indirecto (menor palatibilidade), não podem ser excluídos.
Greek: Επομένως, μια άμεση επίδραση (ήπια τοξικότητα), ή μια έμμεση επίδραση (μείωση της γευστικής ικανότητας) δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Portuguese: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, França
Greek: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Γαλλία
Portuguese: Não deve amamentar enquanto estiver a tomar este medicamento.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários podem ser graves.
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές.
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10000 a <1/1000), muito raros (<1/10000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Greek: Η συχνότητά τους ορίζεται με βάση τις ακόλουθες παραδοχές: συχνές (≥1/100 έως <1/10)· όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100)· σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)· πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 2 ou secção 6.1.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 2 ή στην παράγραφο 6.1.
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Reino Unido
Greek: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ηνωμένο Βασίλειο
Portuguese: Desconhece-se se o clopidogrel é excretado no leite materno humano.
Greek: Είναι άγνωστο εάν η κλοπιδογρέλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 5.3).
Portuguese: Dado que doses mais elevadas de ácido acetilsalicílico estão associadas a um maior risco hemorrágico, recomenda-se que a dose deácido acetilsalicílico não seja superior a 100 mg.
Greek: Καθώς υψηλότερες δόσεις ΑΣΟ συσχετίσθηκαν με υψηλότερο κίνδυνο αιμορραγίας, συστήνεται η δόση ΑΣΟ να μην είναι μεγαλύτερη από 100 mg.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα
Portuguese: A população de doentes incluiu 19,7 % de mulheres e 29,2% de doentes com ≥65 anos.
Greek: Ο πληθυσμός των ασθενών συμπεριελάμβανε 19,7% γυναίκες και 29,2% ασθενείς ≥65 ετών.
Portuguese: contém lactose.
Greek: περιέχει λακτόζη.
Portuguese: sem falar com o seu médico primeiro.
Greek: χωρίς να το συζητήσετε με το γιατρό
Portuguese: No entanto, o clopidogrel e o ASA foram administrados concomitantemente durante um ano (ver secção 5.1).
Greek: Πάντως, η κλοπιδογρέλη και το ΑΣΟ χορηγήθηκαν μαζί για διάστημα μέχρι ένα έτος (βλ. παράγραφο 5.1).
Portuguese: Crianças e adolescentes
Greek: • Ενήλικες και ηλικιωμένα άτομα
Portuguese: Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico.
Greek: Μία περιστασιακή χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος (όχι περισσότερο από 1000 mg σε διάστημα 24 ωρών) δεν θα πρέπει, γενικά, να προκαλέσει κάποιο πρόβλημα, ενώ σε άλλες περιπτώσεις, παρατεταμένη χρήση θα πρέπει
Portuguese: Coloque o comprimido na boca e engula com água ou outro líquido.
Greek: Τοποθετήστε το δισκίο στο στόμα σας και καταπιείτε το με νερό ή άλλο υγρό.
Portuguese: Este pode causar problemas de estômago e diarreia.
Greek: Αυτό ενδέχεται να προκαλέσει στομαχικές διαταραχές και διάρροια.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25ºC.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ