FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke voordelen bleek Mirapexin tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Mirapexin v týchto štúdiách?
Dutch: Bij RLS waren Mirapexin-tabletten met onmiddellijke afgifte werkzamer dan placebo in het verminderen van de symptomen na 12 weken, maar het verschil tussen placebo en Mirapexin was het grootst na vier weken waarna het weer afnam.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh boli tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním účinnejšie ako placebo pri zmierňovaní príznakov počas 12 týždňoch, rozdiel medzi placebom a liekom Mirapexin bol však najväčší po štyroch týždňoch, pričom sa postupne zmenšoval.
Dutch: Ook werden studies gepresenteerd waarin de twee tabletten in een vroeg respectievelijk gevorderd stadium van de ziekte van Parkinson werden vergeleken en waarin omschakeling van tabletten met onmiddellijke naar die met verlengde afgifte werd onderzocht.
Slovak: Predložila aj štúdie, v ktorých sa porovnávali oba druhy tabliet v ranom a pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby a v ktorých sa skúmal prechod pacientov od užívania tabliet s okamžitým uvoľňovaním na užívanie tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 0,088 mg, maar deze kan, indien nodig, elke vier tot zeven dagen worden verhoogd tot maximaal 0,54 mg om de verschijnselen verder te verminderen.
Slovak: V prípade potreby ju však možno zvyšovať každé štyri až každých sedem dní, a to maximálne na 0,54 mg, s cieľom obmedziť príznaky choroby.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mirapexin in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Mirapexin?
Dutch: Waarom is Mirapexin goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Mirapexin povolený?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Mirapexin.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mirapexin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Hoe is Mirapexin onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Mirapexin skúmaný?
Dutch: Aan het tweede onderzoek namen 150 patiënten deel die Mirapexin zes maanden lang gebruikten.
Slovak: V druhej štúdii bolo skúmaných 150 pacientov, ktorí užívali liek Mirapexin počas šiestich mesiacov, a porovnávali sa účinky ďalšieho užívania lieku Mirapexin s prechodom na placebo.
Dutch: Bij RLS zijn Mirapexin-tabletten met onmiddellijke afgifte eveneens in twee hoofdonderzoeken bestudeerd.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh sa tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním skúmali v dvoch hlavných štúdiách
Dutch: De maximale dagelijkse dosis bedraagt drie 1,1 mg-tabletten met onmiddellijke afgifte of één 3,15 mg-tablet met verlengde afgifte.
Slovak: Dávka by sa mala zvyšovať každých päť až sedem dní, až kým symptómy nebude možné kontrolovať bez toho, aby vznikali vedľajšie účinky, ktoré pacienti netolerujú. Maximálna denná dávka sú tri 1,1 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním alebo jedna 3,15 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Dutch: Wat is Mirapexin?
Slovak: Čo je liek Mirapexin?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Mirapexin.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mirapexin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: Het is niet geheel duidelijk hoe pramipexol werkt bij RLS.
Slovak: Spôsob fungovania pramipexolu pri syndróme nepokojných nôh nie je úplne známy.
Dutch: Hoe wordt Mirapexin gebruikt?
Slovak: Na čo sa liek Mirapexin používa?
Dutch: EU/2/19/247/001 Mirataz
Slovak: EU/2/19/247/001
Dutch: 1 tube Niet van toepassing
Slovak: 1 tuba neuplatňuje sa
Dutch: 20 mg/g Transdermale zalf
Slovak: 20 mg/g transdermálna masť mačky transdermálne použitie tuba (alu)
Dutch: Tube (alu) 5 g
Slovak: 5 g
Dutch: Primaire verpakking
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2019
Dutch: Lokale reacties verdwijnen zonder behandeling.
Slovak: Lokálne reakcie ustúpili bez liečby.
Dutch: Daarom wordt aangeraden om de kat 's avonds te behandelen.
Slovak: Preto sa odporúča liečiť mačku večer.
Dutch: Direct contact met het geneesmiddel moet worden vermeden.
Slovak: Je potrebné vyhýbať sa priamemu kontaktu s liekom.
Dutch: Het volledige EPAR voor Mirataz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Slovak: Mirataz sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Dutch: Elke dag wordt slechts één oor behandeld: dus de ene dag het linkeroor en de volgende dag het rechteroor.
Slovak: Každý deň sa lieči len jedno ucho, takže jeden deň sa lieči ľavé ucho a druhý deň pravé ucho.
Dutch: Mirataz (mirtazapine)
Slovak: Mirataz (mirtazapín)
Dutch: De gemiddelde gewichtstoename na 14 dagen was ongeveer 130 g per kat en was significant hoger dan de gemiddelde 10 g in de groep die een placebo (schijnbehandeling) kreeg.
Slovak: Priemerný prírastok hmotnosti po 14 dňoch bol približne 130 g na mačku, teda významne vyšší ako priemerne 10 g v skupine, ktorá dostávala placebo (zdanlivý liek).
Dutch: Mensen mogen niet eten, drinken of roken terwijl ze het geneesmiddel hanteren.
Slovak: Ľudia nesmú počas manipulácie s liekom jesť, piť ani fajčiť.
Dutch: In geval van contact met de ogen, de ogen grondig spoelen met schoon water.
Slovak: V prípade kontaktu s očami si oči dôkladne vypláchnite čistou vodou.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) voor mirtazapine zijn dienen contact met Mirataz te vermijden.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na mirtazapín, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Mirataz.
Dutch: Als een dosis wordt gemist, kan het geneesmiddel de volgende dag worden aangebracht en kan de dagelijkse dosering worden hervat.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, liek možno aplikovať nasledujúci deň a pokračovať v dennom dávkovaní.
Dutch: Mirtazapine wordt via de huid van het oor in de bloedbaan opgenomen.
Slovak: Mirtazapín sa absorbuje cez kožu ucha do krvného obehu.
Dutch: Het wordt aangeraden dat zwangere vrouwen of vrouwen die proberen om zwanger te worden hantering van het geneesmiddel en contact met behandelde dieren gedurende de gehele behandelingsperiode vermijden.
Slovak: Odporúča sa, aby sa tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa pokúšajú otehotnieť, vyhýbali manipulácii s liekom a kontaktu s liečenými zvieratami počas celého obdobia liečby.
Dutch: De effecten van mirtazapine op gewichtstoename zijn complex en worden niet volledig begrepen.
Slovak: Účinky mirtazapínu na prírastok hmotnosti sú komplexné a nie sú úplne známe.
Dutch: De tube moet na aanbrenging in de kinderveilige verpakking worden geplaatst, die onmiddellijk moet worden gesloten.
Slovak: Tuba sa musí po aplikácii umiestniť do detskej bezpečnostnej nádoby, ktorá sa musí okamžite uzatvoriť.
Dutch: Het geneesmiddel kan via de huid of mond worden geabsorbeerd en kan sufheid of sedatie veroorzaken.
Slovak: Liek sa môže absorbovať kožou alebo ústami a môže spôsobiť ospalosť alebo sedáciu.
Dutch: Mirataz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een toename van het lichaamsgewicht te bewerkstelligen bij katten met langdurige aandoeningen waarvan bekend is dat ze een slechte eetlust en gewichtsverlies veroorzaken.
Slovak: Mirataz je liek, ktorý sa používa na zvýšenie telesnej hmotnosti u mačiek s dlhodobými ochoreniami, ktorých je známe, že spôsobujú slabú chuť do jedla a úbytok hmotnosti.
Dutch: Mirataz mag niet worden gebruikt bij fokkatten of drachtige of lacterende katten, bij katten jonger dan 7,5 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 2 kg.
Slovak: Mirataz sa nesmie používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich mačiek, u mačiek mladších ako 7,5 mesiaca ani u mačiek s telesnou hmotnosťou nižšou ako 2 kg.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Mirataz (die bij meer dan 1 op de 10 katten kunnen optreden) zijn tekenen van lokale irritatie of ontsteking op de plaats waar de zalf is aangebracht en gedragsveranderingen (toegenomen miauwen, hyperactiviteit, gedesoriënteerde toestand of onvermogen om spierbewegingen te coördineren, gebrek aan energie/zwakte, aandachtzoekend gedrag en agressie).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mirataz (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 mačku z 10) sú prejavy lokálneho podráždenia alebo zápalu v mieste aplikácie masti a zmeny v správaní (zvýšenie mňaukanie, hyperaktivita, stav dezorientácie alebo neschopnosti koordinovať pohyby svalov, nedostatok energie/slabosť, vyhľadávanie pozornosti a agresivita).
Dutch: Uit een klinische veldstudie die in de VS bij katten met ten minste 5% gewichtsverlies als gevolg van een onderliggende medische aandoening werd uitgevoerd, bleek dat 14 dagen behandeling met Mirataz hun lichaamsgewicht verhoogde.
Slovak: V klinickom terénnom skúšaní vykonanom v USA na mačkách, u ktorých došlo aspoň k 5 % úbytku hmotnosti následkom základného ochorenia, sa preukázalo, že 14-denná liečba liekom Mirataz zvýšila ich telesnú hmotnosť.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Mirataz groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mirataz sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Dutch: Het geneesmiddel kan na inname schadelijk zijn en dient uit de buurt te worden gehouden van kinderen, die niet aanwezig mogen zijn wanneer de kat wordt behandeld.
Slovak: Liek môže byť po požití škodlivý a má sa uchovávať mimo dosahu detí, ktoré nemajú byť prítomné pri liečbe mačky.
Dutch: Serotoninesyndroom is een potentieel ernstige aandoening die kan optreden bij geneesmiddelen die de serotonineconcentratie in het lichaam verhogen.
Slovak: Sérotonínový syndróm je potenciálne závažný stav, ktorý sa môže vyskytnúť pri liekoch zvyšujúcich hladinu sérotonínu v tele.
Dutch: Contact met de behandelde kat dient gedurende de eerste 12 uur na elke dagelijkse toediening te worden vermeden.
Slovak: Po každej dennej aplikácii sa treba počas prvých 12 hodín vyhýbať kontaktu s liečenou mačkou.
Dutch: De tekenen kunnen van licht tot ernstig variëren en omvatten koorts, agitatie, toegenomen reflexen, tremor, zweten, verwijde pupillen, diarree, convulsies en aanvallen.
Slovak: Prejavy môžu byť mierne až závažné a patria medzi ne horúčka, nepokoj, zvýšené reflexy, tras, potenie, rozšírené zrenice, hnačka, kŕče a záchvaty.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mirataz in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mirataz?
Dutch: Een overzicht van Mirataz en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovak: Prehľad o lieku Mirataz a prečo bol v EÚ povolený
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar als een zalf die op de huid moet worden aangebracht.
Slovak: Liek je dostupný ako masť aplikovaná na kožu.
Dutch: Ze omvatten het blokkeren van een aantal effecten van serotonine en histamine (stoffen die bij de regulering van eetlust betrokken zijn) en een effect op de concentratie leptine (een hormoon dat honger reguleert).
Slovak: Patrí medzi ne blokovanie niektorých účinkov sérotonínu a histamínu, látok, ktoré sa podieľajú na regulácii chuti do jedla, a vplyv na hladinu leptínu, hormónu, ktorý riadi hlad.
Dutch: Als huid- of oogirritatie optreedt of in geval van accidentele inname dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en het etiket te worden getoond.
Slovak: Ak dôjde k podráždeniu kože alebo očí, alebo v prípade náhodného požitia treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať obal.
Dutch: De tube mag niet buiten de kinderveilige verpakking worden gehouden, behalve terwijl het geneesmiddel wordt aangebracht.
Slovak: Tuba sa nesmie nechávať mimo detskej bezpečnostnej nádoby okrem času, keď sa aplikuje liek.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gedurende 14 dagen eenmaal daags topisch aangebracht op de binnenzijde van de oorschelp.
Slovak: Liek sa aplikuje topicky na vnútornú ušnicu (vnútorný povrch ucha) raz denne počas 14 dní.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof mirtazapine.
Slovak: Liek obsahuje liečivo mirtazapín.
Dutch: Wanneer het geneesmiddel wordt gekocht dienen ondoorlatende wegwerpveiligheidshandschoenen te worden verstrekt die moeten worden gedragen bij het hanteren en toedienen van het diergeneesmiddel.
Slovak: Pri zakúpení lieku je potrebné zaobstarať si nepriepustné jednorazové ochranné rukavice, ktoré sa musia nosiť pri manipulácii a aplikácii lieku.
Dutch: Mirataz is een huidallergeen en kan oog- en huidirritatie veroorzaken.
Slovak: Mirataz zvyšuje citlivosť kože a môže spôsobiť podráždenie očí a kože.
Dutch: Mirataz mag niet worden gebruikt bij katten behandeld met de geneesmiddelen cyproheptadine, tramadol of monoamineoxidaseremmers (MAOI's) of behandeld met een MAOI in de 14 dagen vóór behandeling met Mirataz, aangezien er een verhoogd risico op serotoninesyndroom kan bestaan.
Slovak: Mirataz sa nesmie používať u mačiek liečených liekmi cyproheptadínom, tramadolom alebo inhibítormi monoaminooxidázy (MAOI) ani u mačiek liečených pomocou MAOI do 14 dní pred liečbou liekom
Dutch: Welke voordelen bleek Mirataz tijdens de studies te hebben?
Slovak: Mirataz boli preukázané v štúdiách?
Dutch: De handen onmiddellijk grondig wassen na aanbrenging van het geneesmiddel of in geval van huidcontact met het geneesmiddel of de behandelde kat voordat de aanbrengplaats droog is.
Slovak: Bezprostredne po aplikácii lieku alebo v prípade kontaktu kože s liekom či liečenou mačkou pred vyschnutím miesta aplikácie si dôkladne umyte ruky.
Dutch: Contact van de handen met de mond en met de ogen dient te worden vermeden totdat de handen grondig zijn gewassen.
Slovak: Kým si dôkladne neumyjete ruky, vyhýbajte sa kontaktu rúk s ústami a očami.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Mirataz.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Mirataz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Dutch: Op 10/12/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Mirataz verleend.
Slovak: Mirataz získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Hoe wordt Mirataz gebruikt?
Slovak: Mirataz používa?
Dutch: Wat is Mirataz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Mirataz a na čo sa používa?
Dutch: Behandelde katten mogen tijdens de gehele behandelingsperiode niet bij de eigenaar slapen.
Slovak: Počas celého obdobia liečby sa nemá dovoliť liečeným zvieratám, aby spali s majiteľmi, najmä nie s deťmi a tehotnými ženami.
Dutch: Hoe werkt Mirataz?
Slovak: Mirataz účinkuje?
Dutch: Waarom is Mirataz geregistreerd in de EU?
Slovak: Mirataz povolený v EÚ?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Mirataz.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Mirataz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Dagelijks afwisselend aanbrengen in het linker- en het rechteroor.
Slovak: Každý deň striedajte aplikáciu medzi ľavým a pravým uchom.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Slovak: 10 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Dutch: Stap 1:
Slovak: Krok č. 3:
Dutch: In deze gevallen moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt.
Slovak: V týchto prípadoch sa má liečba okamžite vysadiť.
Dutch: Na openen gebruiken binnen 30 dagen.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 30 dní.
Dutch: Deze bijwerkingen, waaronder lokale reacties, verdwenen aan het einde van de behandelingsperiode zonder specifieke behandeling.
Slovak: Tieto nežiaduce udalosti vrátane lokálnych reakcií odzneli na konci liečebného obdobia bez osobitnej liečby.
Dutch: Het gaat niet gepaard met klinische verschijnselen.
Slovak: Nie je spojená s klinickými prejavmi.
Dutch: Daarom wordt aangeraden het dier 's avonds te behandelen.
Slovak: Preto sa odporúča ošetrovať zviera večer.
Dutch: Elke plastic fles met een kinderveilige dop bevat 1 tube (5 g).
Slovak: Každá plastová fľaša s detským bezpečnostným uzáverom obsahuje 1 tubu (5 g).
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti.
Dutch: In geval van een overdosis werden dezelfde effecten waargenomen als bij de aanbevolen therapeutische dosis, maar met een hogere incidentie.
Slovak: V prípade predávkovania sa zaznamenali rovnaké účinky ako v prípade odporúčanej terapeutickej dávky, ale s vyšším výskytom.
Dutch: Rechtstreeks contact met het middel vermijden.
Slovak: Vyhnite sa priamemu kontaktu s liekom.
Dutch: Tube
Slovak: Tuba
Dutch: In geval van orale ingestie kunnen, naast de bovengenoemde effecten (behalve de lokale reacties), salivatie en tremoren zelden voorkomen.
Slovak: V prípade perorálneho požitia sa môžu okrem vyššie uvedených účinkov (okrem lokálnych reakcií) zriedkavo vyskytnúť slinenie a tremor.
Dutch: De werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij katten jonger dan 3 jaar.
Slovak: Účinnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u mačiek mladších ako 3 roky.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/19/247/001
Slovak: EU/2/19/247/001
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd slechts aangetoond met een toediening gedurende 14 dagen overeenkomstig de huidige aanbevelingen (zie rubriek 4.9).
Slovak: Účinnosť lieku sa preukázala len pri 14-dennom podávaní, čo zodpovedá súčasným odporúčaniam (pozri časť 4.9).
Dutch: Het middel kan schadelijk zijn na ingestie.
Slovak: Liek môže byť škodlivý po požití.
Dutch: Dit komt overeen met een lijn zalf van 3,8 cm (zie hieronder).
Slovak: To zodpovedá 3,8 cm pásiku masti (pozri ďalej).
Dutch: Lees vóór gebruik zorgvuldig de veiligheidsaanwijzingen voor de gebruiker.
Slovak: Pred použitím si pozorne prečítajte bezpečnostné upozornenia pre používateľov.
Dutch: Aangezien zwangere vrouwen worden beschouwd als een kwetsbaardere populatie, wordt aanbevolen dat zwangere vrouwen of vrouwen die proberen zwanger te worden vermijden het middel te hanteren en contact met behandelde dieren tijdens de hele behandelingsperiode te hebben.
Slovak: Vzhľadom na to, že gravidné ženy sa považujú za citlivejšiu populáciu, gravidným ženám alebo ženám, ktoré sa pokúšajú otehotnieť, sa odporúča vyhýbať sa manipulácii s liekom a vyhýbať sa kontaktu s ošetrenými zvieratami počas celého obdobia liečby.
Dutch: De effecten van mirtazapine op de glucoseregulatie zijn niet beoordeeld.
Slovak: Účinok mirtazapínu na reguláciu glukózy nebol vyhodnotený.
Dutch: In geval van een overdosis moet zo nodig symptomatische/ondersteunende behandeling worden gegeven.
Slovak: Pri predávkovaní sa má v prípade potreby nasadiť symptomatická/podporná liečba.
Dutch: Farmacodynamische groep: Psychoanaleptica, antidepressiva ATCvet-code: QN06AX11
Slovak: Psychoanaleptiká, antidepresíva ATCvet kód: QN06AX11
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 10/12/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/12/2019
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet op beschadigde huid worden aangebracht.
Slovak: Veterinárny liek sa nemá aplikovať na poškodenú kožu.
Dutch: De handen onmiddellijk grondig wassen na toediening van het diergeneesmiddel of in het geval van huidcontact met het middel of met de behandelde kat.
Slovak: Dôkladne umyť ruky ihneď po podaní veterinárneho lieku alebo v prípade kontaktu kože s liekom alebo ošetrenou mačkou.
Dutch: Bij gebruik bij katten met hypovolemie moet een ondersteunende behandeling (vloeistoftherapie) worden gegeven.
Slovak: V prípade použitia u hypovolemických mačiek sa má zaviesť podporná liečba (liečba tekutinami).
Dutch: Niet gebruiken bij fokdieren.
Slovak: Nepoužívať u chovných zvierat.
Dutch: Het middel heeft een verwacht positief effect op de voeropname door de eetlust te stimuleren, maar dit effect werd niet gemeten in het centrale veldonderzoek.
Slovak: Liek má očakávaný pozitívny účinok na príjem krmiva na základe stimulácie chuti do jedla, ale tento účinok sa nemeral v hlavnom terénnom skúšaní.
Dutch: Bij gebruik bij katten met diabetes mellitus dient de glykemie regelmatig te worden gecontroleerd.
Slovak: V prípade použitia u mačiek s ochorením diabetes mellitus sa má pravidelne kontrolovať glykémia.
Dutch: Als een toediening wordt gemist, het diergeneesmiddel de volgende dag toedienen en de dagelijkse dosering weer hervatten.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, aplikujte veterinárny liek na ďalší deň a pokračuje v dennom dávkovaní.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de reproductietoxiciteit van mirtazapine.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o reprodukčnej toxicite mirtazapínu.
Dutch: Contact met het behandelde dier vermijden gedurende de eerste 12 uur na elke dagelijkse toediening en tot de toedieningsplaats droog is.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s liečeným zvieraťom počas prvých 12 hodín po každej dennej aplikácii a kým miesto aplikácie nevyschne.
Dutch: De aanbevolen vaste dosering is getest bij katten met een gewicht van 2,1 tot 7,0 kg.
Slovak: Odporúčaná pevná dávka sa testovala u mačiek s hmotnosťou 2,1 kg až 7,0 kg
Dutch: De behandeling met mirtazapine mag niet in de plaats komen van de noodzakelijke diagnostische en/of behandelschema's die nodig voor de behandeling van de onderliggende ziekte(n) die tot onbedoeld gewichtsverlies leidt/leiden.
Slovak: Liečba mirtazapínom nemá nahrádzať nevyhnutnú diagnostiku a/alebo liečebné režimy potrebné na manažment základného ochorenia (ochorení) spôsobujúceho neplánovaný úbytok hmotnosti.
Dutch: Mirtazapine kan de sedatieve eigenschappen van benzodiazepinen en van andere stoffen met sedatieve eigenschappen (antihistaminen H1, opiaten) doen toenemen.
Slovak: Mirtazapín môže zvýšiť sedatívne vlastnosti benzodiazepínov a iných látok so sedatívnymi vlastnosťami (antihistaminiká H1, opiáty).
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 30 dagen.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 30 dní.
Dutch: Een goede diagnose en behandeling van de onderliggende ziekte is essentieel voor de behandeling van gewichtsverlies en de behandelingsmogelijkheden zijn afhankelijk van de ernst van het gewichtsverlies en de onderliggende ziekte(n).
Slovak: Správna diagnostika a liečba základného ochorenia sú kľúčové pre manažment úbytku hmotnosti a možnosti liečby závisia od závažnosti úbytku hmotnosti a základného ochorenia (ochorení).
Dutch: De bekende symptomen van een overdosis mirtazapine van > 2,5 mg/kg bij katten zijn onder meer: veranderingen in vocalisatie en gedrag, braken, ataxie, rusteloosheid en tremoren.
Slovak: Známe symptómy predávkovania mirtazapínom > 2,5 mg/kg u mačiek zahŕňajú: vokalizáciu a zmeny v správaní, vracanie, ataxiu, nepokoj a tremor.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren jonger dan 7,5 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 2 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Slovak: Nepoužívať u zvierat mladších ako 7,5 mesiaca alebo s nižšou telesnou hmotnosťou ako 2 kg. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Dutch: De tube moet worden bewaard in de kinderveilige fles met dop en na elk gebruik onmiddellijk weer worden teruggeplaatst in de fles, die wordt afgesloten.
Slovak: Tuba sa musí uchovávať vo fľaši s detským bezpečnostným uzáverom a po každom použití sa má vrátiť do fľaše a okamžite uzavrieť.
Dutch: Een nierziekte kan een verminderde klaring van mirtazapine veroorzaken, wat kan leiden tot een hogere blootstelling aan het geneesmiddel.
Slovak: Ochorenie obličiek môže spôsobiť znížený klírens mirtazapínu, čo môže viesť k vyššej expozícii lieku.
Dutch: De behandeling van alle chronische ziekten die gepaard gaan met gewichtsverlies dient onder meer te bestaan uit het geven van passende voeding en het controleren van het lichaamsgewicht en de eetlust.
Slovak: Manažment akéhokoľvek chronického ochorenia súvisiaceho s úbytkom hmotnosti má zahŕňať poskytnutie vhodnej výživy a sledovanie telesnej hmotnosti a chuti do jedla.