FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U smislu RMM-a i u pogledu nužnosti sprječavanja akumulacije cinka u dijelovima okoliša iznad razine PNEC-a, predloženo je da nerazrijeđen gnoj iz tretiranih prasadi ne treba primijeniti na zemlju i gnoj od liječenih životinja se razrijediti s gnojem od netretiranih životinje, tako da se tretira gnojivo sadrži 40% ili manje od ukupne smjese
Estonian: Riskivähendusmeetmete seisukohast ja arvestades vajadust ennetada PNEC-tasemeid ületavat tsingi kogunemist keskkonnakomponentides, soovitati, et ravitud põrsaste lahjendamata sõnnikut ei tohi kasutada pinnasel ja ravitud loomade sõnnikut tuleb lahjendada ravimata loomade sõnnikuga, et ravimit sisaldav sõnnik moodustaks kogu segust 40% või vähem.
Croatian: Naposljetku, SPC savjetuje poštivanje mjera poduzetih od strane lokalnih / nacionalnih tijela kako bi se spriječilo da gnojivo uđe u vode i prekomjerno istjecanje minerala s primjenom tampon zone.
Estonian: Viimaseks soovitatakse ravimi omaduste kokkuvõttes järgida kohalike/riiklike asutuste võetud meetmeid, et ennetada puhveralade loomisega sõnniku kandumist vette ja mineraalide liigset lekkimist.
Croatian: Nerazrijeđeno gnojivo od tretiranih odojaka ne smije se koristiti na tlu.
Estonian: Ravitud põrsastelt pärinevat lahjendamata sõnnikut ei tohi maapinnale kanda.
Croatian: Općenito gledano, kao i u slučaju koristi, očekuje se da će ostali rizici biti jednaki onima referentnog proizvoda te ih CVMP nije ocijenio.
Estonian: Üldjoontes on kasulikkusega seoses muud riskid eeldatavasti samad nagu võrdlusravimil ja veterinaarravimite komitee ei ole neid hinnanud.
Croatian: EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - http://www.efsa.europa.eu/en/search/doc/2970.pdf Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - http://focus.jrc.ec.europa.eu/
Estonian: Report to the European Food Safety Authority - http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/74e.htm EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - http://www.efsa.europa.eu/en/search/doc/2970.pdf
Croatian: U slučaju dva od scenarija FOCUS-a (kisela, pjeskovita tla), koeficijenti rizika (KR) bili su >1 za obje stope punjenja u svim vremenskim točkama.
Estonian: Kahe FOCUSe stsenaariumi (happeline liivane pinnas) riskikordaja on igas ajapunktis mõlema laadimiskoguse korral > 1.
Croatian: U ovom postupku od CVMP-a je zatraženo da razmotri predstavlja li primjena VMP-a Gutal, veterinarsko-medicinskog proizvoda koji sadrži cinkov oksid, metalnu tvar, kao djelatnu tvar koja je klasificirana kao vrlo toksična za vodene organizme, potencijalan ozbiljan rizik za okruženje, te ako je to slučaj, mogu li se mjere za smanjivanje rizika smatrati relevantnima za primjerenu kontrolu i/ili sprječavanje rizika za okruženje.
Estonian: Menetluses paluti veterinaarravimite komiteel kaaluda, kas Gutal võib tekitada väga suurt keskkonnariski kui veterinaarravim, mis sisaldab toimeainena tsinkoksiidi, mis on veeorganismidele äärmiselt toksiliseks liigitatud metall, ja kui see on nii, siis kas riskivähendusmeetmeid saab pidada asjakohaseks, et ohjata ja/või ennetada keskkonnariske piisavalt.
Croatian: Kako bi se ograničio gubitak hranjivih tvari i eutrofikacija, dobra poljoprivredna praksa preporučuje da se gnojivo ne treba širiti na ranjiva tla (kisela, pjeskovita tla koja se slobodno dreniraju).
Estonian: Toitainete kao ja eutrofeerumise piiramiseks soovitab hea põllumajandustava, et sõnnikut ei tohi laotada pinnasele, millele avalduv mõju on suurim (happelised hea drenaažiga liivased pinnased).
Croatian: CVMP je zaključio da zabrinutosti koje su iznijele Francuska i Nizoztmenska ne smiju spriječiti izdavanje odobrenja za stavljanje VMP-a u promet ukoliko se preporučene mjere za smanjivanje rizika, za koje se očekuje da će smanjiti nakupljanje cinka, uvrste u informacije o proizvodu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Madalmaade ja Prantsusmaa nimetatud probleemid ei takista müügilubade andmist, tingimusel, et ravimiteabesse lisatakse soovitatud riskivähendusmeetmed, mis vähendavad eeldatavasti tsingi kogunemist.
Croatian: Terenska ispitivanja o akumulaciji cinka u tlu koja govore u prilog su rijetka, a dostupni se podaci mogu smatrati ekvivokalnima ili ograničene pouzdanosti budući da, primjerice, ne prikazuju uzorak primjene gnojiva očekivanog nakon primjene cinkovog oksida u svinja koje se uzgajaju ili tipova tla koji su reprezentativni za cijelu Europu.
Estonian: Toetavaid väliuuringuid tsingi kogunemise kohta pinnasesse on vähe ja kättesaadavaid andmeid võib pidada küsitavaks või mitte piisavalt usaldusväärseks, sest need ei pruugi kajastada näiteks seakasvatuses kasutatavat tsinkoksiidi sisaldava sõnniku eeldatavat kasutussagedust ega kogu Euroopas leiduvaid pinnaseliike.
Croatian: bioraspoloživost metala u sedimentu može predvidjeti mjerenjem udjela kiselinskih volatilnih sulfida (AVS-a) i istovremeno ekstrahiranih metala (SEM-a) sedimenta.
Estonian: Arvatakse, et metallide biosaadavust settes on võimalik prognoosida sette happelise lenduva sulfiidi (AVS) ja samaaegselt kaevandatava metalli (SEM) sisalduse mõõtmisega.
Croatian: Nakon trajne primjene gnojiva iz tretiranih životinja, do 2060. rizik za okoliš (definirani KR vrijednostima > 1) uočen je u 4 od 19 scenarija tla, 5 od 15 scenarija površinskih voda i svakom od scenarija 15 sedimenta.
Estonian: Ravitud loomade sõnniku järjepideva kasutamise järel on 2060. aastaks keskkonnarisk (mida määratletakse riskikordaja väärtustega > 1) täheldatav 19 pinnasega seotud stsenaariumist 4 puhul, 15 pinnaveega seotud stsenaariumist 5 puhul ja kõigi 15 setetega seotud stsenaariumi puhul.
Croatian: Alat za ocjenu bioraspoloživosti metala zahtjeva unos manjeg broja podatak za procjenu bioraspoloživosti cinka u vodi u odnosu na model biotičkog liganda, te se može koristiti za izračunavanje PNEC-ova specifičnih za lokaciju.
Estonian: Metallide biosaadavuse hindamisvahendi puhul on vees tsingi biosaadavuse arvutamiseks vaja vähem sisendandmeid kui biootilise ligandi mudelis ja seda saab kasutada kohaspetsiifiliste PNEC-väärtuste arvutamiseks.
Croatian: Iako ograničeni, podaci o potvrdi prikupljeni IDMM-om, dostatni su kako bi potvrdili da se model može koristiti za postizanje opširne, pragmatične ocjene izlaganja cinka okolišu.
Estonian: Kuigi IDMMi valideerimise andmed on piiratud, on need piisavad, et olla kindel, et mudelit saab kasutada tsingi ja keskkonna kokkupuute piisavaks pragmaatiliseks hindamiseks.
Croatian: Prvo, da nerazrijeđeno gnojivo tretiranih praščića treba razrijediti prije nego se primjenjuje na zemlju (tako da se pomiješa tretirano gnojivo sadrži 40% ili
Estonian: Esiteks tuleb ravitud põrsaste lahjendamata sõnnikut enne pinnasel kasutamist lahjendada (nii et ravimit sisaldav sõnnik moodustab kogu segust 40% või vähem).
Croatian: Njegova toksičnost ovisi o uvjetima okoliša i vrstama staništa.
Estonian: Toksilisus sõltub keskkonnatingimustest ja levialast.
Croatian: , kao što je navedeno u dokumentu CVMP-a koji se osvrće na RMMove povezane s procjenom rizika za okoliš veterinarsko-medicinskih lijekova
Estonian: , nagu on viidatud veterinaarravimite komitee aruteludokumendis veterinaarravimite keskkonnariski hindamisega seotud riskivähendusmeetmete kohta
Croatian: Rizik za okoliš je identificiran zbog nakupljanja cinka, osobito u vodenom dijelu.
Estonian: Tuvastati tsingi kogunemisest põhjustatud risk keskkonnale, eelkõige veekomponendile.
Croatian: Nadalje, budući da model nije učinjen dostupnim CVMP-u, relevatnost ulaznih parametara nije se mogla ocijeniti, te se model nije mogao izvršiti primjenom podataka o specifičnim stopama primjene za cink.
Estonian: Et veterinaarravimite komiteel puudus juurdepääs sellele mudelile, ei saanud hinnata ka sisendparameetrite asjakohasust ning mudelis ei saanud kasutada konkreetsete kasutatavate tsingikoguste andmeid.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nakupljanja cinka u dijelovima okoliša, predloženo je nekoliko RMM-ova koji bi se trebali uključiti u informacije o proizvodu.
Estonian: Tsingi kogunemisest tuleneva riski vähendamiseks keskkonnakomponentides soovitatakse ravimiteabesse lisada mitu riskivähendusmeedet.
Croatian: Kritičnim razmatranjem povezanim s ocjenom rizika za okoliš metala utvrđena je njihova bioraspoloživost.
Estonian: Metallide keskkonnariski hindamiseks on väga tähtis määrata nende biosaadavus.
Croatian: Slični propisi koji se odnose na kontrolu otvorenih vodotoka od izloženosti hranjivih tvari poštuju se u skladu s dobrom poljoprivrednom praksom.
Estonian: Kooskõlas hea põllumajandustavaga järgitakse sarnaseid eeskirju, mis käsitlevad kontrolli avatud vooluveekogude kaitsmiseks toitainetega kokkupuute eest.
Croatian: Potonji može smanjiti bioraspoloživost cinka i, iako su razine su varijabilne, kada se formiraju cink sulfidi, PNEC-ovi se mogu uvelike premašiti prije nego se uoče nuspojave.
Estonian: Viimased võivad vähendada tsingi biosaadavust ja kuigi kogused erinevad, võivad tsingisulfiidide tekkekohas PNEC-väärtused olla enne kahjuliku mõju täheldamist oluliselt ületatud.
Croatian: Bioraspoloživost cinka, a stoga i opasnost za okoliš, razlikuju se prema vrstama tla i uvjetima okoliša (npr. otopljeni organski ugljik, kalcij i pH-vrijednost).
Estonian: Tsingi biosaadavus ja seega keskkonnarisk erineb mullatüüpide ja keskkonnatingimuste (nt lahustunud orgaaniline süsinik, kaltsium ja pH) vahel.
Croatian: Podnositelj zahtjeva dostavio je grube sažetke dodatnih ispitivanja pregledanih od strane ravnopravne skupine znanstvenika korištenih u ocjeni djelovanja, a koja nisu bila uključena u EU RAR (2010.), uključujući i zaključak o pouzdanosti i valjanosti svakog ispitivanja.
Estonian: Taotleja esitas mõjuhindamises kasutatud vastastikku hinnatud lisauuringute põhjalikud kokkuvõtted, sh iga uuringu usaldusväärsuse ja kehtivuse kokkuvõtte.
Croatian: Kako bi se bolje ukazali rizici prikazani u stopama primjene za koje se smatralo da su posebno važni na temelju primjene VMP-a Gutal jačine 8,2 kg cinka ha y-1
Estonian: Selleks et paremini näidata riske, mida Gutali kasutamine põhjustab iseäranis asjakohaseks peetavates tsingi kasutuskogustes 8,2 kg tsinki ha a-1
Croatian: Iako postoje nejasnoće s linearnomm ekstrapolacijom rezultata IDMM-a, PEC vrijednosti ekstrapolirane iz izlaza IDMM-a smatraju ponuditi razumnu odraz izlaganja okolini za uporabu u karakterizacije rizika za Gutal.
Estonian: Kuigi IDMMi tulemuste lineaarse ekstrapoleerimisega seoses esineb ebamäärasusi, ollakse seisukohal, et IDMMi väljunditest ekstrapoleeritud PEC-väärtused kajastavad piisavalt hästi keskkonnaga kokkupuudet, et kasutada neid Gutaliga kaasneva riski iseloomustamisel.
Croatian: Drugi parametri koji utječu na (snižavaju) bioraspoloživost cinka u sedimentima su prisutnost precipiranih mineralnih faza, primjerice željezo (oksi)hidroksideza i maganez oksideza, kao i udio organske tvari u sedimentima.
Estonian: Muud tsingi biosaadavust settes mõjutavad (vähendavad) parameetrid on settinud mineraalide, nt raud(oksü)hüdroksiidide ja mangaanoksiidide olemasolu settes ning orgaanilise aine sisaldus settes.
Croatian: Proizvod se ne smije koristiti na gospodarstvima na kojima odvajanje gnojiva tretiranih životinja od gnojiva netretiranih životinja nije moguće.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada farmides, kus ravitud loomade sõnniku segamine mitteravitud loomade sõnnikuga ei ole võimalik.
Croatian: 1 smatraju se pouzdanima te, stoga, su pogodne za primjenu pri karakterizaciji rizika lijeka Gutal.
Estonian: 1 teatatud arvutuslikke mittetoimivaid sisaldusi (PNEC) peetakse usaldusväärseks ja seega sobivad need kasutamiseks Gutaliga kaasneva riski iseloomustamisel.
Croatian: Predloženi RMM-ovi ispunjavaju kriterije utvrđene u smjernici CVMP-a o procjeni utjecaja na okoliš za veterinarsko-medicinske proizvode u potporu smjernicama VICH-a GL6
Estonian: Soovitatud riskivähendusmeetmed vastavad veterinaarravimite komitee veterinaarravimite keskkonnamõju hindamise suunises sätestatud kriteeriumidele, mis toetavad veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi suuniseid GL6
Croatian: 7 potrebna je ekstrapolacija, te veza izračunata između stope punjenja cinka i vrijednosti PEC-a koju je izračunao IDMM nije linearna, što čini valjanost ekstrapoliranih PEC-ova u najvećim stopama primjene cinka upitnim.
Estonian: 7 suuremate koguste puhul on vaja andmeid ekstrapoleerida ning tsingi laadimiskoguse ja IDMMi abil arvutatud PEC-väärtuste suhe ei ole lineaarne, mis võib seada kahtluse alla ekstrapoleeritud PEC-väärtuste õigsuse suurima kasutatava tsingikoguse korral.
Croatian: Cink se nakon kontinuirane primjene gnojiva od tretiranih životinja može akumulirati u tlu; najosjetljivija su pjeskovita kisela tla.
Estonian: Tsink võib kuhjuda mullas pärast jätkuvat ravitud loomade sõnniku laotamist ja kõige haavatavam on happeline liivane muld.
Croatian: Osim toga, savjet kako bi se izbjeglo širenje gnojiva na istom području zemlje u uzastopnim godinama sa ciljem usporavanja nakupljanja cinka čini se prikladan RMM-om.
Estonian: Samuti näib olevat sobiv riskivähendusmeede nõuanne vältida sõnniku laotamist samale maa-alale järjestikustel aastatel, et aeglustada tsingi kogunemist.
Croatian: 9 i GL 38
Estonian: GL38
Croatian: • No smatra se primjerenim da se zabrinutosti za okoliš zbog primjene VMP-a Gutal rjeđe te da se identificiraju rizici za okoliš koji nastaju uslijed primjene veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cink, te da se trebaju poduzeti daljnje mjere za smanjivanje rizika kako bi se smanjilo nakupljanje cinka u tlu, vodi i sedimentu.
Estonian: • Samas peetakse asjakohaseks, et pärast Gutali kasutamise keskkonnaprobleemidega tegelemist ja tsinki sisaldavate veterinaarravimite kasutamisest põhjustatud keskkonnariski tuvastamist võetakse täiendavad riskijuhtimismeetmed, et vähendada tsingi kogunemist pinnase-, vee- ja settekomponendis.
Croatian: Cink se dugo zadržava u tlu i može se akumulirati u sedimentima.
Estonian: Tsink püsib pinnases ja võib kuhjuda setetes.
Croatian: Unatoč tim nesigurnostima, s obzirom na prirodu djelatne tvari kao anorganske molekule , te teškoće identificirane tijekom postupka prijave u smislu procjene rizika za okoliš za spoj 'izvana' aktualne smjernice CVMP-a/ VICH-a, može se prihvatiti da je procijenjene vrijednosti PEC interpolacijom iz izlaznih vrijednosti IDMM-a nude razumni odraz izloženosti okoliša za uporabu u karakteriziranju rizika za Gutal.
Estonian: Hoolimata nendest ebamäärasustest ning arvestades toimeaine olekut anorgaanilise molekulina ja kogu taotlusmenetluse käigus tuvastatud raskusi praegustest veterinaarravimite komitee / veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi suunistest väljajääva ühendi keskkonnariski hindamisel, võib nõustuda, et IDMMi väljunditest ekstrapoleeritud hinnangulised PECväärtused kajastavad piisavalt hästi keskkonnaga kokkupuudet, et kasutada neid Gutaliga kaasneva riski iseloomustamisel.
Croatian: Stoga, izlaganje stopama primjene za koje se smatra da su relevantne iz primjene veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cink izračunato je iz prethodno definiranih stopa punjenja IDMM-a.
Estonian: Seetõttu arvutatakse kokkupuude tsinki sisaldavates veterinaarravimites kasutatud asjakohaseks peetavate kogustega IDMMi eelmääratletud laadimiskoguste alusel.
Croatian: Kvaliteta, sigurnost ciljnih životinja, sigurnost korisnika, utjecaj na razvoj antimikrobne otpornosti i rezidue te djelovanje nisu ispitani u ovom postupku upućivanja, a ni država članica sudionica u postupku nije iznijela nikakvu zabrinutost.
Estonian: Selles esildismenetluses ei hinnatud kvaliteeti, sihtloomade ohutust, kasutajaohutuse mõju antimikroobse resistentsuse kujunemisele ega ravimijääke, sest viiteliikmesriik ei tõstatanud neid küsimusi.
Croatian: Proizvod se ne smije koristiti na farmama gdje razrjeđivanje gnoja nije moguće.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada põllumajandusettevõtetes, kus sõnnikut ei ole võimalik lahjendada.
Croatian: Potvrđeno je da će uslijed fizikalno-kemijskih svojstava cinka (nevolatilan i nerazgradiv), kontinuirana primjena gnojiva od tretiranih životinja na zemlji gdje je prisutna praksa intenzivnog svinjogojstva rezultirati postepenim povećanjem u koncentraciji cinka u gornjem sloju zemlje nakon čega slijedi tijekom vremena povećanje u drugim relevantnim dijelovima.
Estonian: Mõistetakse, et tsingi füüsikalis-keemiliste omaduste tõttu (mittelenduv ja mittelagunev) suurendab ravitud loomade sõnniku järjepidev kasutamine intensiivse seakasvatuse maa-alal järk-järgult pinnase tsingisisaldust, mistõttu aja jooksul suureneb tsingisisaldus ka muudes keskkonnakomponentides.
Croatian: Utvrđeno je da je rizik u terestrijalnim i vodenim dijelovima (R! > 1) u 4 od 19 scenarija te da je u 5 od 15 scenarija od 2060. nadalje, i to za najgori slučaj odnosno u nižoj stopi primjene.
Estonian: Maismaa- ja veekomponendi puhul avastati risk (RQ > 1) vastavalt halvima võimaliku kasutuskoguse ja väiksema kasutuskoguse kohta alates 2060. aastast 19 stsenaariumist 4 korral ja 15 stsenaariumist 5 korral.
Croatian: Dopunjeni sažetak opisa svojstava VMP-a i uputa o VMP-u države članice sudionice u postupku navedeni su u Dodatki III.
Estonian: Viiteliikmesriigi muudetud ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Croatian: Usprkos ovim ne sigurnostima, te u odsutnosti bolje alternative, zaključeno je da se IDMM može koristiti kako bi se dobila razumna ocjena rizika koju predstavlja primjena VMP-a Gutal za okoliš.
Estonian: Nendest ebamäärasustest hoolimata ja parema alternatiivi puudumisel ollakse seisukohal, et IDMMi võib kasutada selleks, et rahuldavalt hinnata Gutali kasutamisest põhjustatud keskkonnariski.
Croatian: Cinkov oksid je uključen u veterinarsko-medicinske proizvode koji su trenutno odobreni u nekoliko država članica EU.
Estonian: Tsinkoksiid kuulub praegu mitmes ELi liikmesriigis veterinaarravimite hulka, mis on näidustatud kasutamiseks sigadel.
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izdavanje odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za premiks za hranu za praščiće koja sadrži VMP Gutal 1000 g/kg
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügiloa andmise alused: põrsaste ravimsööda eelsegu Gutal 1000 g/kg
Croatian: Prisutan je niz nesigurnosti povezanih s primjenom IDMM-a za predviđanje okolišnog izlaganja cinka primjenjenog u veterinarsko-medicinskim proizvodima, poput djelovanja hidrologije, razgrađenog organskog ugljika i starenja metala.
Estonian: Veterinaarravimites sisalduva tsingiga keskkonna kokkupuute prognoosimine IDMMiga on mitmest aspektist ebaselge, näiteks hüdroloogia, lahustunud orgaanilise süsiniku ja metallide vananemise mõju.
Croatian: Stoga, u slučaju kada postoji prekomjeran AVS i dolazi do stvaranja cinkovog sulfida, PNEC se može značajno premašiti prije nego što se uoče nuspojave.
Estonian: Kui AVSi on liiga palju ja tekivad tsingisulfiidid, võivad seega juba enne kahjuliku mõju täheldamist olla PNEC-väärtused oluliselt ületatud.
Croatian: Izlaganje: akumulacija, bioraspoloživost i izračun modela za koncentracije cinka u okolišu
Estonian: Kokkupuude: tsingi kogunemine ja biosaadavus keskkonnas ning tsingisisalduse mudelarvutused
Croatian: Gnojivo od tretiranih odojaka ne smije se rastresati na osjetljive vrste tla, za koje je utvrđeno da se slobodno isušuju, da su kisela (pH ≤6) ili pjeskovita.
Estonian: Ravitud põrsaste sõnnikut ei tohi laotada õrnadele mullatüüpidele, mis on tuvastatud kui vabalt dreneeruvad, happelised (pH ≤ 6) liivased mullad.
Croatian: Nadalje, povreda IDMM-a je izvršena usporedbom predviđanja modela i objavljenih podataka praćenja primjena cinka.
Estonian: Lisaks valideeriti IDMMi mudeli arvutuste ja tsingi kasutamise kohta avaldatud seireandmete võrdlemise kaudu.
Croatian: Iako je prepoznato da predloženi RMM-ovi imaju nedostatke, te da se ne može u potpunosti kvantificirati u kojoj mjeri smanjuju rizik za okoliš, može se očekivati da će usporiti nakupljanje cinka u okruženju.
Estonian: Kuigi tunnistatakse, et soovitatud riskivähendusmeetmetes on puudujääke ja lõplikult ei ole võimalik arvutada, mis ulatuses need vähendavad keskkonnariski, eeldatakse, et need aeglustavad tsingi kogunemist keskkonnas.
Croatian: Ostale mjere opreza koje se odnose na djelovanje proizvoda na okoliš
Estonian: Muud ettevaatusabinõud seoses keskkonnamõjuga
Croatian: Cipar
Estonian: Et tsink
Croatian: Podzemne vode ili jarke nemojte zagađivati proizvodom ili iskorištenim spremnicima.
Estonian: Ravimit või kasutatud mahuteid ei tohi visata pinnavette ega kraavidesse.
Croatian: Tijekom postupka CMD(v)-a, Belgija je zaključila da se odobrenje za stavljanje u promet VMP-a za Gutal može odobriti ukoliko se RMM-ovi uključe u informacije o proizvodu.
Estonian: Veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma menetluse ajal järeldas Belgia, et Gutali müügiloa tohib anda tingimusel, et riskivähendusmeetmed lisatakse ravimiteabesse.
Croatian: Stoga, CVMP je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za veterinarskomedicinski proizvod naveden u Dodatku I. s dopunama sažetku opisa svojstava VMP-a i upute o VMP-u države članice sudionice u postupku.
Estonian: Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee anda I lisas nimetatud veterinaarravimite müügiload koos viiteliikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muudatustega.
Croatian: Kombinacija konzervativnog PNEC-a (ne čini bioraspoloživosti) i PEC-a može rezultirati precjenjuju rizika zbog cinka u sedimentima.
Estonian: Settes sisalduva tsingi tõttu võib konservatiivsete PNEC- (ilma biosaadavuse arvestamiseta) ja PECväärtuste kombinatsioon põhjustada riski ülehindamist.
Croatian: Najveća sigurnost u PNEC-ovima IDMM-a je za dio tla s nižim sigurnošću za površinske vode, a zatim sedimenti.
Estonian: IDMMi PEC-väärtused on kõige usaldusväärsemad pinnasekomponendi puhul, vähem usaldusväärsed pinnavee- ja seejärel settekomponendi korral.
Croatian: CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/03/WC500124187.pdf manje od ukupne smjese).
Estonian: CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/03/WC500124187.pdf nõuetekohaselt lahjendada.
Croatian: Podnositelj zahtjeva VMP-a Huvepharma NV podnio je zahtjev za izdavanjem odobrenja za stavljanje VMP-a u promet putem decentraliziranog postupka, za Gutal u skladu sa člankom 13. (1) Direktive 2001/82/EZ, referirajući se na referentni proizvod premiks za hranu za praščiće koja sadrži VMP ZincoTec cinkov oksid 100%, koji je odobren u Ujedinjenoj Kraljevini.
Estonian: Taotleja Huvepharma NV esitas Gutali müügiloa taotluse detsentraliseeritud menetluse kaudu kooskõlas direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõikega 1, viidates Ühendkuningriigis heaks kiidetud võrdlusravimile ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff.
Croatian: Zbog unutarnje prirode cinka (nevolatilan i nerazgradiv), značajnu zabrinutost za okoliš predstavlja činjenica da će se potencijal za PNEC-ove naposljetku premašiti kao rezultat kontinuirane primjene gnojiva tretiranih životinja na zemlju tijekom duljeg razdoblja, osobito s obzirom na najugroženije vrste tla (kisela, pjeskovita tla koja se slobodno dreniraju) i organizme vodenih dijelova.
Estonian: Tsingi olemuse tõttu (mittelenduv ja mittelagunev) on PNEC-väärtuste võimalik lõplik ületamine ravitud loomade sõnniku järjepideva kasutamise tõttu pinnasel pikema aja jooksul tekkinud oluline keskkonnaprobleem, eelkõige seoses kõige tõenäolisemalt mõjutatavate pinnaseliikidega (happelised hea drenaažiga liivased pinnased) ja veekomponentide organismidega.