FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios preclínicos indicaron que el metabolito del tiocolchicósido 3desmetiltiocolchicina (M2, SL59.0955) puede estar asociado a la aneuploidía (alteración del número de cromosomas y pérdida de heterocigosidad) en las células en división, a niveles de exposición no muy superiores a los que se registran en el organismo con las dosis orales máximas recomendadas.
Italian: Gli studi preclinici hanno indicato che il metabolita del tiocolchicoside 3-demetiltiocolchicina (M2, SL59.0955) può essere associato ad aneuploidia (anomalia del numero di cromosomi e perdita di eterozigosi) nelle cellule in divisione, a livelli di esposizione non molto superiori a quelli raggiunti nell'organismo alle dosi orali massime raccomandate.
Spanish: • Se debe revisar el tratamiento de los pacientes que estén siendo tratados con tiocolchicósido sistémico en su siguiente visita programada y se debe considerar recetar tratamientos alternativos apropiados.
Italian: • Per i pazienti in terapia con tiocolchicoside per uso sistemico, il trattamento deve essere rivisto in occasione del prossimo appuntamento programmato e devono essere considerati trattamenti alternativi appropriati.
Spanish: • Los medicamentos que contienen tiocolchicósido también se presentan en formulaciones para aplicar sobre la piel que no producen los mismos niveles de M2 en el organismo y no se cree que afecten al material genético de las células.
Italian: • I medicinali contenenti tiocolchicoside sono disponibili anche per l'applicazione cutanea, ma questi non producono gli stessi livelli di M2 nell'organismo e non si ritiene che abbiano effetto sul materiale genetico delle cellule.
Spanish: El tiocolchicósido es un relajante muscular que se ha autorizado mediante procedimientos nacionales en varios Estados miembros de la UE1 para uso oral o por inyección intramuscular para el tratamiento de las patologías musculares dolorosas.
Italian: Il tiocolchicoside è un miorilassante autorizzato con procedure nazionali in diversi Stati membri dell'UE1, per bocca o per iniezione nel trattamento delle patologie muscolari dolorose.
Spanish: También está contraindicado el uso durante el embarazo y la lactancia o en mujeres en edad fértil que no utilizan anticonceptivos, así como en niños o para
Italian: L'uso è controindicato anche durante la gravidanza e l'allattamento o nelle donne in età fertile che non fanno uso di contraccezione, così come nei bambini o per il trattamento di condizioni croniche (a lungo termine).
Spanish: El tiocolchicósido se usa como relajante muscular en el tratamiento de patologías musculares dolorosas.
Italian: Il tiocolchicoside è utilizzato come miorilassante nel trattamento di condizioni muscolari dolorose.
Spanish: Estos medicamentos actualmente solo están recomendados como tratamiento complementario para las contracturas musculares dolorosas (tensión permanente del tejido muscular) provocadas por patologías dorsales en adultos y adolescentes a partir de los 16 años de edad.
Italian: Questi medicinali sono ora raccomandati solo come trattamento aggiuntivo per le contratture muscolari dolorose (irrigidimento permanente del tessuto muscolare), derivanti da condizioni patologiche della colonna vertebrale negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore ai 16 anni.
Spanish: • Los farmacéuticos deben derivar a los pacientes que acudan con una renovación de receta al médico que les está tratando.
Italian: • I farmacisti devono indirizzare i pazienti che presentano una prescrizione ripetibile al rispettivo medico curante.
Spanish: • Los nuevos datos han demostrado que el tiocolchicósido se descompone en el organismo formando una sustancia denominada M2 que, en concentraciones suficientes, puede afectar al material genético de las células.
Italian: • Nuove evidenze hanno dimostrato che il tiocolchicoside si degrada nell'organismo in una sostanza denominata M2 che, in determinate quantità, può avere effetto sul materiale genetico delle cellule.
Spanish: La revisión del tiocolchicósido fue iniciada por la Agencia reguladora de medicamentos de Italia, la AIFA, después de conocer nuevos datos experimentales que indicaban que el tiocolchicósido se descomponía en el organismo formando un metabolito llamado M2 o SL59.0955, que podría dañar a las células que se están dividiendo y provocar aneuploidía (alteración del número o de la disposición de los cromosomas).
Italian: Il riesame del tiocolchicoside è stato avviato su richiesta dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), a seguito di nuove evidenze sperimentali che suggerivano una degradazione del tiocolchicoside nell'organismo in un metabolita denominato M2 o SL59.0955, che potrebbe danneggiare le cellule in divisione, causando aneuploidia (un'anomalia del numero o della disposizione dei cromosomi).
Spanish: • El tiocolchicósido sistémico está recomendado únicamente como tratamiento complementario para las contracturas musculares en la patología dorsal, en adultos y adolescentes a partir de los 16 años.
Italian: • Il tiocolchicoside per uso sistemico è raccomandato solo come trattamento adiuvante per le contratture muscolari acute nelle patologie vertebrali, per adulti e adolescenti di età uguale o superiore ai 16 anni.
Spanish: • Nunca debe tomar medicamentos que contienen tiocolchicósido si está embarazada o dando el pecho.
Italian: • I medicinali contenenti tiocolchicoside non devono mai essere assunti durante la gravidanza o l'allattamento.
Spanish: 5 ml (20 mg/ml) 3 viales
Italian: 5 ml (20 mg/ml) 3 flaconcini
Spanish: 50 ml (20 mg/ml) 1 vial o
Italian: 50 ml (20 mg/ml) 1 flaconcino
Spanish: Denominación (de fantasía)
Italian: Numero AIC (EU) Nome di fantasia
Spanish: t½ (días)
Italian: t½ (giorni)
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Spanish: • si ha tenido problemas de corazón,
Italian: • se ha avuto problemi al cuore,
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años de edad)
Italian: Anziani (≥65 anni)
Spanish: 10 a 12
Italian: da 10 a 12
Spanish: Se le vigilará estrechamente y si presenta cualquier reacción, estas serán tratadas.
Italian: Lei dovrà essere attentamente controllato e se avrà una qualsiasi reazione, questa sarà trattata.
Spanish: Por lo tanto, la recuperación postnatal no ha sido demostrada.
Italian: Non è stato pertanto dimostrato un recupero post-natale.
Spanish: No se han realizado estudios clásicos de biotransformación.
Italian: Non sono stati condotti studi classici di biotrasformazione.
Spanish: Su respuesta a la vacuna puede debilitarse y puede que no esté protegido totalmente.
Italian: La sua risposta al vaccino può essere più debole e lei potrebbe non essere completamente protetto.
Spanish: Número redondo hasta tres dígitos significativos
Italian: Numeri arrotondati a tre cifre significative
Spanish: La enfermedad también puede afectar a otros órganos en su cuerpo.
Italian: La malattia può anche interessare altri organi del corpo.
Spanish: En raras ocasiones, estas reacciones pueden provocar la muerte.
Italian: In casi rari, queste reazioni possono portare al decesso.
Spanish: Cada ciclo dura 28 días y se cuentan desde el día 1 del ciclo.
Italian: Ogni ciclo dura 28 giorni e viene conteggiato dal giorno 1 del ciclo.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Spanish: Véase también la sección 4, "Posibles efectos secundarios".
Italian: Vedere anche il paragrafo 4, ‘Possibili effetti indesiderati'.
Spanish: Los datos citogenéticos basales (FISH) estuvieron disponibles para 209 pacientes.
Italian: I dati citogenetici al basale (FISH) erano disponibili per 209 pazienti.
Spanish: Los linfocitos se multiplican muy rápidamente y viven mucho tiempo, por eso hay demasiados circulando en su sangre.
Italian: I linfociti si moltiplicano troppo rapidamente e vivono troppo a lungo, così ve ne sono troppi che circolano nel sangue.
Spanish: • falta de energía
Italian: • mancanza di energia
Spanish: Puede que necesite revisiones adicionales mientras esté en tratamiento con Arzerra.
Italian: Potrebbe avere bisogno di ulteriori controlli mentre è in trattamento con Arzerra.
Spanish: 1) Ciclo del que se presentan los parámteros farmacocinéticos en esta tabla.
Italian: 1) Ciclo per cui i parametri farmacocinetici sono mostrati in questa tabella.
Spanish: Las anomalías en los niveles de electrolitos deben ser corregidas.
Italian: Anomalie degli elettroliti devono essere corrette.
Spanish: Excipiente con efecto conocido
Italian: Eccipiente con effetto noto
Spanish: Se ha demostrado estabilidad en uso química y física durante 48 horas en condiciones ambientales (menos de 25°C).
Italian: La stabilità chimico-fisica durante l'uso è stata dimostrata per 48 ore alle condizioni ambientali (meno di 25 °C).
Spanish: No se han realizado estudios de desarrollo pre y postnatal.
Italian: Non sono stati condotti studi sullo sviluppo pre- e post-natale.
Spanish: También se demostraron mejoras en los componentes de los criterios de respuesta del NCI-WG.
Italian: Miglioramenti si sono anche dimostrati nei componenti dei criteri di risposta NCIWG.
Spanish: 90429 Nuremberg Alemania
Italian: 90429 Nuremberg Germania
Spanish: Estos podrían ser síntomas de un bloqueo en el intestino, especialmente durante las primeras etapas de su tratamiento.
Italian: Questi potrebbero essere sintomi di un blocco intestinale, soprattutto durante le prime fasi del trattamento.
Spanish: La mejor respuesta, fue aquella respuesta clínica que no mejoró tras recibir 3 ciclos adicionales de tratamiento.
Italian: La migliore risposta è una risposta clinica che non è ulteriormente migliorata dopo 3 ulteriori cicli di trattamento.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos.
Italian: I dati preclinici non rivelano particolari rischi per l'uomo.
Spanish: La dosis normal
Italian: La dose usuale
Spanish: Ofatumumab no debe adminsitrase a mujeres embarazadas a menos que el posible beneficio para la madre supere el posible riesgo para el feto.
Italian: Ofatumumab non deve essere somministrato a donne in gravidanza a meno che il possibile beneficio per la madre superi il possibile rischio per il feto.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de abril de 2010 Fecha de la última renovación: 17 de febrero de 2015
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 17 Febbraio 2015
Spanish: Probabilidad de supervivencia libre de progresión
Italian: Probabilità di sopravvivenza libera da progressione
Spanish: Por consiguiente, el beneficio de la nueva combinación frente a un régimen basado en rituximab se desconoce.
Italian: Pertanto il vantaggio di questa nuova combinazione su un regime a base di rituximab non è noto.
Spanish: La mayoria de las reacciones relacionadas con la perfusión fueron de gravedad Grado 1 o Grado 2.
Italian: La maggioranza delle reazioni correlate all'infusione sono state Grado 1 o Grado 2 di gravità.
Spanish: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Estados Unidos
Italian: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Stati Uniti
Spanish: Por tanto, debe evitarse el uso concomitante de estos agentes con ofatumumab.
Italian: Pertanto, l'uso concomitante di questi agenti con ofatumumab deve essere evitato.
Spanish: Otros medicamentos y Arzerra
Italian: Altri medicinale e Arzerra
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de una nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Spanish: Número de perfusión 1 y 2 3 a n* 1 y 2 3 a 8
Italian: Numero di infusione 1 e 2 da 3 a n* 1 e 2 da 3 a 8 9
Spanish: No hay estudios controlados y adecuados en mujeres embarazadas que informen del riesgo asociado.
Italian: Non vi sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza per fornire informazioni sui rischi associati al farmaco.
Spanish: Su médico puede tratarle con un medicamento antiviral adecuado para ayudarle a prevenir esto.
Italian: Il medico può trattarla con appropriati medicinali anti-virali che aiutino a prevenire questo.
Spanish: • presión sanguínea alta
Italian: • pressione del sangue alta
Spanish: Los datos publicados sugieren que el consumo de leche materna en recien nacidos y lactantes no da lugar a una absorción importante de éstos anticuerpos maternos en circulación.
Italian: Dati pubblicati suggeriscono che il consumo del neonato e del bambino di latte materno non determina un assorbimento sostanziale di questi anticorpi materni nella circolazione.
Spanish: Excluye las visitas de pacientes desde la fecha de la primera transfusión, tratamiento con eritropoyetina, o tratamiento con factores de crecimiento.
Italian: Esclude le visite dei pazienti dalla data di prima trasfusione, trattamento con eritropoietina, o trattamento con fattori di crescita.
Spanish: Los efectos en la fertilidad masculina y femenina no han sido evaluados en estudios con animales.
Italian: Gli effetti sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati in studi nell'animale.
Spanish: Se desconoce si los componentes de Arzerra pasan a la leche materna.
Italian: Non è noto se i componenti di Arzerra passino nel latte materno.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con una dieta controlada en sodio.
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con una dieta a contenuto controllato di sodio.
Spanish: Población pediátrica No hay datos farmacocinéticos disponible en pacientes pediátricos.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti pediatrici.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del vial.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flaconcino.
Spanish: Su médico valorará el beneficio de administrarle Arzerra durante el embarazo frente al riesgo para su bebé.
Italian: Il medico valuterà il beneficio per lei di assumere Arzerra durante la gravidanza rispetto al rischio per il bambino.
Spanish: • incapacidad de la médula ósea para producir suficientes glóbulos blancos o rojos
Italian: • il midollo osseo non riesce a produrre abbastanza globuli rossi o bianchi
Spanish: Valor de P
Italian: Valore P
Spanish: Las reacciones aparecen con mayor probabilidad durante el primer tratamiento.
Italian: Sono più probabili durante il primo trattamento.
Spanish: • problemas de coagulación de la sangre
Italian: • problemi della coagulazione del sangue
Spanish: Si nota estos síntomas, contacte con su médico tan pronto como sea posible.
Italian: Se nota questi sintomi, contatti il medico il prima possibile.
Spanish: Los pacientes recibieron el tratamiento durante un máximo de 6 ciclos.
Italian: I pazienti sono stati trattati per un massimo di 6 cicli.
Spanish: Si ha tenido hepatitis B, Arzerra podría hacer que vuelva a activarse de nuevo.
Italian: Se ha avuto l'epatite B, Arzerra potrebbe causarne la riattivazione.
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad Generalmente no se recomienda utilizar Arzerra durante el embarazo.
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità L'uso di Arzerra non è in genere raccomandato durante la gravidanza.
Spanish: Los pacientes recibieron el tratamiento durante un mínimo de 3 meses hasta obtener la mejor respuesta o hasta un máximo de 12 ciclos.
Italian: I pazienti sono stati trattati per un minimo di 3 mesi fino alla migliore risposta o fino ad un massimo di 12 cicli.
Spanish: Perfusiones posteriores*
Italian: Infusioni successive*
Spanish: Mediana, todos los pacientes IC 95 %
Italian: Mediana, tutti i pazienti 95 % IC
Spanish: El anticuerpo en Arzerra reconoce una sustancia de la superficie de los linfocitos y causa la muerte de los linfocitos.
Italian: L'anticorpo contenuto in Arzerra riconosce una sostanza sulla superficie dei linfociti e causa la morte dei linfociti.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC10
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, anticorpi monoclonali, codice ATC: L01XC10
Spanish: Qué es Arzerra y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Arzerra e a che cosa serve
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o enfermero si presenta cualquiera de estos síntomas.
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se ha uno di questi sintomi.
Spanish: Agranulocitosis, coagulopatía, aplasia eritrocitaria, linfopenia
Italian: Agranulocitosi, coagulopatia, aplasia eritrocitaria, linfopenia
Spanish: • sudoración excesiva
Italian: • sudorazione eccessiva
Spanish: No se observaron diferencias sustanciales relacionadas con la edad en la seguridad y la eficacia (ver sección 5.1).
Italian: Non sono state osservate nella sicurezza e nell'efficacia differenze sostanziali correlate all'età (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Pacientes refractarios a fludarabina y alemtuzumab n = 95
Italian: Pazienti refrattari a fludarabina e alemtuzumab n=95
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anpéndice V.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Spanish: Estas reacciones pueden provocar la interrupción temporal del tratamiento, o la retirada del mismo.
Italian: Queste reazioni possono portare alla sospensione temporanea o all'interruzione del trattamento.
Spanish: Se desconoce si Arzerra se excreta en la leche materna, no obstante la IgG humana se secreta en la leche materna.
Italian: Non è noto se Arzerra sia escreto nel latte umano, tuttavia le IgG umane sono secrete nel latte umano.
Spanish: El dos por ciento de las reacciones relacionadas con la perfusión condujeron a la suspensión del tratamiento.
Italian: Il due per cento delle reazioni correlate all'infusione ha portato all'interruzione del trattamento.
Spanish: Monitorización de valores analíticos de laboratorio
Italian: Monitoraggio degli esami di laboratorio
Spanish: Primera y segunda perfusión
Italian: Prima e seconda infusione
Spanish: No debe permitir que le administren Arzerra:
Italian: Non le deve essere somministrato Arzerra:
Spanish: Se deben valorar los riesgos y los beneficios de la vacunación de pacientes durante el tratamiento con Arzerra.
Italian: Si devono prendere in considerazione i rischi e i benefici di vaccinare i pazienti durante la terapia con Arzerra.
Spanish: LLC no tratada previamente
Italian: LLC non trattata in precedenza
Spanish: El manejo del SLT incluye la corrección de las alteraciones electrolíticas, monitorización de la función renal, mantenimiento del balance de fluidos y tratamiento de soporte.
Italian: Il trattamento della SLT include la correzione delle anomalie elettrolitiche, il monitoraggio della funzione renale, il mantenimento dell'equilibrio dei liquidi e trattamenti di supporto.
Spanish: Ofatumumab debe ser una solución de incolora a color amarillo pálido.
Italian: Ofatumumab deve essere una soluzione da incolore a giallo pallido.
Spanish: Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre: • niveles bajos de plaquetas en la sangre (células de la sangre que ayudan a la coagulación)
Italian: Effetti indesiderati comuni che possono rendersi evidenti dall'esame del sangue: • bassi livelli di piastrine nel sangue (cellule che aiutano la coagulazione del sangue)
Spanish: Se observó el correspondiente aumento en los recuentos de reticulocitos en estos monos, que fue indicativo de una respuesta regenerativa en médula ósea.
Italian: Un corrispondente aumento della conta dei reticolociti osservato in queste scimmie è stato indicativo di una risposta rigenerativa nel midollo osseo.
Spanish: • Si se queda embarazada durante el tratamiento con Arzerra, informe a su médico.
Italian: • Se lei inizia una gravidanza durante il trattamento con Arzerra, informi il medico.
Spanish: No se han notificado casos de sobredosis.
Italian: Nessun caso di sovradosaggio è stato riportato.
Spanish: Más de la mitad de los pacientes (56 %) con RC eran ERM negativos tras completar el tratamiento en estudio.
Italian: Più della metà dei pazienti (56 %) con CR erano MRD negativi a seguito del completamento del trattamento in studio.
Spanish: La LLC es un cáncer de la sangre que afecta a un tipo de glóbulos blancos llamados linfocitos.
Italian: La LLC è un tumore del sangue che interessa un tipo di globuli bianchi chiamati linfociti.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene pérdida de memoria, dificultad para pensar, dificultad para caminar o pérdida de visión.
Italian: Informi il medico immediatamente se lei ha perdita di memoria, difficoltà di pensiero, difficoltà nel camminare o perdita della visione.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Italian: Disturbi del sistema nervoso
Spanish: Arzerra contiene ofatumumab, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticuerpos monoclonales.
Italian: Arzerra contiene ofatumumab, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati anticorpi monoclonali.
Spanish: Los pacientes habían recibido una media de 5 tratamientos previos, incluyendo rituximab (57 %).
Italian: I pazienti avevano ricevuto in media 5 terapie precedenti, incluso rituximab (57 %).
Spanish: 1) Antes de diluir Arzerra
Italian: 1) Prima di diluire Arzerra
Spanish: Se desconoce si Arzerra actúa en niños y adolescentes.
Italian: Non è noto se Arzerra agisca nei bambini o negli adolescenti.
Spanish: Su médico puede que compruebe la cantidad de electrolitos, como el magnesio y el potasio en sangre, antes y durante el tratamiento con Arzerra.
Italian: Il medico può chiedere l'esame della quantità di elettroliti, quali il magnesio e il potassio nel sangue, prima e durante il trattamento con Arzerra.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICONAMIENTOS PRIMARIOS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Spanish: disponibles para que el anticuerpo se una en las perfusiones posteriores.
Italian: disponibile per il legame dell'anticorpo nelle infusioni successive.
Spanish: Si experimentó estos síntomas antes del tratamiento con Arzerra, informe a su médico inmediatamente sobre cualquier cambio en estos síntomas.
Italian: Se lei presenta questi sintomi prima del trattamento con Arzerra, informi il medico immediatamente relativamente a qualsiasi cambiamento di questi sintomi.
Spanish: Hipersensibilidad* Reacciones anafilácticas (incluyendo shock anafiláctico)*
Italian: Ipersensibilità* Reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico)*
Spanish: En base a la farmacología de ofatumumab, no se esperan efectos perjudiciales en estas actividades.
Italian: In base alla farmacologia di ofatumumab, non è prevedibile alcun effetto negativo su queste attività.
Spanish: Conservar la solución diluida para perfusión entre 2ºC y 8ºC y utilizar durante las 24 horas siguientes.
Italian: Conservare la soluzione per infusione diluita tra 2 C e 8 C ed usarla entro 24 ore.
Spanish: Entre estos se incluyen las plantas medicinales y otros medicamentos adquiridos sin receta.
Italian: Ciò include preparati erboristici e altri medicinali senza prescrizione medica.