FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres informations relatives à Neocolipor:
Bulgarian: Допълнителна информация за Neocolipor:
French: La vaccination de la mère (truies et cochettes) permet aux progénitures d'avoir une immunité passive durant leurs premiers jours de vie contre l'entérotoxicose néonatale, causée par les souches E. coli exprimant les facteurs d'attachement F4, F5, F6 et F41.
Bulgarian: При ваксиниране на животното майка (свине и ремонтни женски животни) малките получават пасивен имунитет през първите дни от живота си срещу неонатална ентеротоксикоза, причинена от щамове на E.coli, пренасящи адхезините F4, F5, F6 и F41.
French: Les cochettes sont des animaux qui ont eu moins de deux portées.
Bulgarian: Ремонтни са женските, произвели по-малко от две прасила.
French: Neocolipor est un vaccin inactivé destiné à réduire les entérotoxicoses néonatales (une infection bactérienne causée par les souches E. coli) chez les porcelets nouveau-nés.
Bulgarian: Neocolipor е инактивирана ваксина, предназначена за употреба с цел намаляване на неонаталната ентеротоксикоза (бактериална инфекция, прицинена от щамове на E.coli) при новородени прасета.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което лекуваните животни могат да бъдат заклани и месото им да бъде използвано за консумация от хора (карентен срок)?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que, conformément aux exigences de l'Union européenne, Neocolipor s'est avéré efficace pour réduire les entérotoxicoses néonatales chez les porcelets.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че ефективността на Neocolipor за намаляване на неонаталната ентеротоксикоза при новородени прасета е доказана в съответствие с изискванията на Европейския съюз.
French: Quel est le bénéfice démontré par Neocolipor au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Neocolipor са установени в проучванията?
French: Neocolipor est administré aux porcs femelles (truies et cochettes) dans le but d'immuniser leurs progénitures contre l'entérotoxicose néonatale.
Bulgarian: Neocolipor се прилага при женски прасета - свине и ремонтни женски животни - за имунизация на малките срещу неонатална ентеротоксикоза.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce médicament, veuillez consulter son étiquetage/emballage.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
French: Un rappel est donné deux semaines avant chaque mise bas suivante.
Bulgarian: Две седмици преди всяко следващо опрасване се прилага бустер ваксинация.
French: Comment Neocolipor agit-il?
Bulgarian: Как действа Neocolipor?
French: Qu'est-ce que Neocolipor?
Bulgarian: Какво представлява Neocolipor?
French: Dans quel cas Neocolipor est-il utilisé ?
Bulgarian: За какво се използва Neocolipor?
French: 10 x 1 comprimés (dose unitaire)
Bulgarian: 10 x 1 таблетки (дозова единица)
French: Plaquette thermoformée (OPA/Alu /PVC-Alu)
Bulgarian: Блистер (ОРА/алуминий PVC/алуминий)
French: Comprimé
Bulgarian: Таблетка
French: (mentionnés à la rubrique 6),
Bulgarian: (изброени в точка 6),
French: Vous pouvez également vous sentir confus, en particulier si vous êtes âgé.
Bulgarian: Възможно е също да се чувствате объркани, особено ако сте в старческа възраст.
French: Prenez immédiatement un demi-comprimé.
Bulgarian: Вземете едната половина веднага.
French: Elle touche habituellement un des deux yeux.
Bulgarian: Това обикновено се случва в едното от очите.
French: Vous et votre partenaire devez utiliser une contraception appropriée.
Bulgarian: Вие и Вашият партньор трябва да използвате подходяща контрацепция.
French: Cela est particulièrement important si vous vous sentez déprimé ou si vous songez au suicide.
Bulgarian: Това е особено важно, ако се чувствате потиснати или си мислите за самоубийство.
French: Votre médecin devra vous surveiller plus étroitement.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи повнимателно.
French: Ce médicament ne doit pas être administré à des enfants (c'est-à-dire quiconque âgé de moins de 18 ans).
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца (под 18-годишна възраст).
French: Les vaccinations à l'aide de vaccins inactivés sont habituellement possibles.
Bulgarian: Ваксинациите с инактивирани ваксини обикновено са възможни.
French: Inconnu: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
French: Date de première autorisation: 16 mars 2016
Bulgarian: 16 март 2016 г.}
French: Groupes de patients spécifiques
Bulgarian: Специални групи пациенти
French: Il n'existe aucun antidote et le traitement est symptomatique.
Bulgarian: Не съществува антидот и лечението е симптоматично.
French: Les symptômes mettent généralement quelques jours ou quelques semaines à apparaître après l'instauration du traitement.
Bulgarian: Обикновено симптомите възникват в рамките на няколко дни или седмици от започване на лечението.
French: Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques éventuels et les bénéfices de votre traitement.
Bulgarian: Вашият лекар ще ги обсъди с Вас и ще Ви обясни потенциалните рискове и ползи от лечението.
French: Risque d'infection
Bulgarian: Риск от инфекция
French: Au cours de votre traitement par ce médicament, il est important d'avoir une alimentation équilibrée.
Bulgarian: По време на лечението с това лекарство е важно да спазвате балансиран хранителен режим.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечение.
French: Ils agissent ensemble en détruisant les globules blancs cancéreux.
Bulgarian: Те действат заедно, като убиват раковите бели кръвни клетки.
French: Votre médecin vous prescrira les analyses de sang appropriées avant et pendant le traitement.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи подходящите кръвни изследвания преди и по време на лечение.
French: Vous devez prendre ce médicament aux jours appropriés, exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Bulgarian: Трябва да приемате това лекарство в съответните дни, точно както лекарят Ви го е предписал.
French: − troubles du sommeil;
Bulgarian: Проблеми със съня;
French: Les exigences en matière de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toutes les mises à jour ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
French: − incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang dans le corps (insuffisance cardiaque);
Bulgarian: − Невъзможност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тялото (сърдечна недостатъчност);
French: Il convient d'en tenir compte dans les modalités de surveillance du patient.
Bulgarian: Това трябва да бъде взето предвид при наблюдението на пациента.
French: 10 x 1 comprimés
Bulgarian: 10 х 1 таблетки
French: L'efficacité du midazolam peut se trouver réduite.
Bulgarian: Възможно е ефикасността на мидазолам да се намали.
French: Il conviendra de prendre des mesures pour tenter de réduire au minimum tous les facteurs de risque modifiables (par exemple le tabagisme, l'hypertension et l'hyperlipidémie).
Bulgarian: Трябва да се вземат мерки, така че да се сведат до минимум всички модифицируеми рискови фактори (например тютюнопушене, хипертония и хиперлипидемия).
French: Les données relatives à la fertilité chez les femelles sont contradictoires.
Bulgarian: Данните относно фертилитета при женски индивиди са противоречиви.
French: Vous pouvez également ressentir un «symptôme de sevrage».
Bulgarian: Възможно е да получите и „симптом на оттегляне".
French: − si vous êtes allergique à la dexaméthasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Bulgarian: − ако сте алергични към дексаметазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство
French: Lorsque ce n'est pas le cas, il convient de suivre les lignes directrices ou les protocoles thérapeutiques en vigueur au plan local ou international.
Bulgarian: Ако случаят не е такъв, трябва да се следват местните или международни протоколи и насоки за лечение.
French: • Mesures additionnelles de minimisation du risque Sans objet
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум
French: Demandez à votre pharmacien comment l'éliminer.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да ги изхвърляте.
French: Vous devez également prévenir votre médecin si vous avez eu la tuberculose ou si vous avez séjourné dans des régions où les infections parasitaires par des vers ronds sont fréquentes.
Bulgarian: Също така трябва да информирате Вашия лекар, ако сте прекарали туберкулоза или ако сте пребивавали в региони, където инфекциите с кръгли червеи са често срещани.
French: Votre médecin décidera de la dose et vous indiquera les jours où vous devrez la prendre.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата и в кои дни трябва да я приемате.
French: Avant l'instauration du traitement, il convient de supprimer tout foyer infectieux, notamment tuberculeux.
Bulgarian: Преди началото на лечението всички източници на инфекция, особено туберкулоза, трябва да бъдат премахнати.
French: La kaliémie doit être surveillée et corrigée si nécessaire.
Bulgarian: Нивата на калий трябва да се следят и коригират, според необходимостта.
French: À forte dose (par exemple 40 mg), elle diminue la réponse immunitaire.
Bulgarian: 40 mg) той понижава имунния отговор.
French: Le bénéfice du traitement par la dexaméthasone doit être soigneusement et continuellement pesé au regard des risques réels et potentiels.
Bulgarian: Ползата от лечението с дексаметазон трябва внимателно и постоянно да се оценява спрямо действителните и потенциалните рискове.
French: Fréquent: diminution du poids, augmentation du poids.
Bulgarian: Намаляване на теглото, увеличаване на теглото.
French: Jetez les demi-comprimés que vous n'avez pas pris.
Bulgarian: Изхвърлете половинките на таблетките, които не сте използвали.
French: Votre médecin peut changer la dose et la fréquence des prises en fonction de certains paramètres, parmi lesquels les résultats de vos analyses de sang, votre état général, les autres médicaments qui vous ont été prescrits et votre réponse au traitement.
Bulgarian: Възможно е лекарят Ви да промени дозата и честотата на прилагане в зависимост от определени параметри, включително резултатите от кръвните Ви анализи, общото Ви състояние, други лекарства които са Ви предписани и повлияването от лечението.
French: Les femmes en âge de procréer et leurs partenaires masculins doivent prendre les mesures contraceptives appropriées.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал и техните партньори от мъжки пол трябва да вземат подходящи контрацептивни мерки.
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000 y compris les déclarations isolées) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до <1/1000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Neofordex peut provoquer des problèmes de santé mentale graves.
Bulgarian: Възможно е Neofordex да причини сериозни проблеми с психичното здраве.
French: Afin de minimiser l'insomnie, le comprimé doit être pris de préférence le matin.
Bulgarian: За да се намали безсънието до минимум, таблетката е желателно да се приема сутрин.
French: L'efficacité du traitement hormonal substitutif peut également être réduite.
Bulgarian: Възможно е ефикасността на хормонозаместителната терапия също да бъде намалена.
French: Les enfants ne développent pas de myélome multiple.
Bulgarian: Децата не развиват множествен миелом.
French: En particulier, la survenue d'une pneumonie est fréquente.
Bulgarian: По-конкретно за пневмония, която често възниква.
French: Aucune différence de pharmacocinétique de la dexaméthasone n'a été observée entre les sujets d'origine européenne et ceux d'origine asiatique (Indonésie et Japon).
Bulgarian: Не са открити разлики във фармакокинетиката на дексаметазон между пациенти от европейски и азиатски (индонезийски и японски) произход.
French: − si vous souffrez d'une maladie psychiatrique non traitée.
Bulgarian: − ако имате нелекувано психично заболяване
French: La prise des deux médicaments doit être espacée d'au moins une semaine.
Bulgarian: Между терапиите с двата лекарствени продукта трябва да има интервал поне една седмица.
French: En cas de neutropénie, le médecin devra envisager l'utilisation de facteurs de croissance pour la prise en charge des patients.
Bulgarian: В случай на неутропения лекарят трябва да обмисли употребата на растежни фактори при лечението на пациента.
French: Si vous avez plus de 65 ans et/ou si vous êtes fragile, le médecin peut vous prescrire un demi-comprimé par prise.
Bulgarian: Ако сте над 65 години и/или организмът Ви е слаб, Вашият лекар може да предпише половин таблетка на прием.
French: À la fin du traitement par la dexaméthasone, la dose doit être progressivement réduite jusqu'à l'arrêt complet.
Bulgarian: В края на лечението с дексаметазон дозата трябва да се намалява постепенно до пълно спиране.
French: La demi-vie plasmatique de la dexaméthasone est d'environ 250 minutes.
Bulgarian: Плазменият полуживот на дексаметазон е приблизително 250 минути.
French: La NF a été considérée comme grave chez 4,0 % des patients.
Bulgarian: ФН се съобщава като тежка при 4,0% от пациентите.
French: Un PGR actualisé sera soumis:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
French: Ne dépassez pas ou ne prenez pas moins que la dose prescrite.
Bulgarian: Не приемайте повече или по-малко от предписаната доза.
French: Vous devez également prévenir votre médecin si vous avez récemment été vacciné ou si vous planifiez de l'être.
Bulgarian: Също така трябва да кажете на Вашия лекар, ако наскоро Ви е била правена ваксинация или планирате да бъдете ваксинирани.
French: Cependant, la réponse immunitaire et, par conséquent, le succès de la vaccination peuvent être diminués par de fortes doses de glucocorticoïdes.
Bulgarian: Въпреки това имунният отговор и следователно ефектът от ваксинацията могат да бъдат намалени от високите дози глюкокортикоиди.
French: Ceux-ci comprennent les troubles dépressifs ou maniaco-dépressifs, ainsi que les antécédents de psychoses stéroïdiennes.
Bulgarian: Те включват депресивни или маниакално-депресивни заболявания и предишни стероидни психози.
French: Neofordex a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Neofordex повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
French: Si vous devez arrêter le traitement, suivez les conseils de votre médecin.
Bulgarian: Ако лечението предстои да бъде преустановено, следвайте съветите на Вашия лекар.
French: Le taux d'incidence de certains effets indésirables varie en fonction de l'association thérapeutique utilisée.
Bulgarian: Процентът на възникване на някои нежелани реакции варира в зависимост от използваното комбинирано лечение.
French: 30 à 40 % sont conjugués à l'acide glucuronique ou sulfatés dans le foie humain et sont excrétés sous cette forme dans l'urine.
Bulgarian: 30 до 40% се конюгира с глюкуронова киселина или се сулфатира в черния дроб, като в този вид се екскретира в урината.
French: États psychotiques non contrôlés.
Bulgarian: Неконтролирани психози
French: E-mail: ctrs@ctrs.fr
Bulgarian: Имейл: ctrs@ctrs.fr
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop rapidement, votre tension artérielle peut baisser.
Bulgarian: Ако спрете приема на това лекарство прекалено бързо, е възможно да имате ниско кръвно налягане.
French: Il est conseillé aux patients et aux médecins d'être attentifs aux signes et symptômes de thromboembolie.
Bulgarian: На пациентите и лекарите се препоръчва да внимават за признаци и симптоми на тромбоемболия.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration décrit en Annexe V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Neofordex en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето, или да се преустанови/да не се приложи терапията с Neofordex, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance clinique, y compris par endoscopie.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани клинично, включително чрез ендоскопия.
French: Traitement au long cours
Bulgarian: Дългосрочно лечение
French: Elle peut aussi affecter le test au nitro bleu de tétrazolium (NBT) pour les infections bactériennes et provoquer des résultats faux négatifs.
Bulgarian: Той може също така да повлияе върху резултатите при нитроблу-тетразоловия тест (НБТ) за бактериални инфекции и да предизвика фалшиво-отрицателни резултати.
French: La dexaméthasone se lie aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine, jusqu'à 80 % environ, selon la dose administrée.
Bulgarian: Дексаметазон се свързва с плазмените протеини, основно с албумин, до около 80% в зависимост от приложената доза.
French: D'autres transporteurs MDR peuvent également jouer un rôle dans le transport de la dexaméthasone.
Bulgarian: Възможно е други MDR транспортери също да играят роля при транспортирането на дексаметазон.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée concernant les contraceptifs oraux.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействие с перорални контрацептиви.
French: Toutes les neutropénies observées étaient de Grade 3 ou 4.
Bulgarian: При всички пациенти се съобщава степен 3 или 4.
French: Votre médecin vous renseignera sur le régime alimentaire qui vous convient, et pourra vous prescrire des compléments à base de potassium, de calcium ou de vitamine D.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва за подходящия хранителен режим и може да Ви предпише добавки с калий, калций или витамин D.
French: Si vous tombez malade ou si vous êtes impliqué dans un accident, ou si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale (même chez le dentiste) ou d'une vaccination (en particulier avec un vaccin de type «virus vivant»), vous devez informer le médecin qui vous traite que vous prenez ou avez récemment pris des corticoïdes à forte dose.
Bulgarian: Ако се разболеете, пострадате при инцидент, нуждаете се от операция (дори при зъболекар) или от ваксинация (особено при ваксини с „живи вируси"), Вие трябва да уведомите лекуващия лекар, че в момента приемате или наскоро сте приемали кортикостероиди във високи дози.
French: Ce risque est accru en cas de traitement par certains antibiotiques et en cas de problèmes rénaux.
Bulgarian: Този риск се повишава при лечение с определени антибиотици и при бъбречни проблеми.
French: Le volume de distribution de la dexaméthasone est d'environ 1 litre/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 1 l/kg.
French: Les médecins prescripteurs doivent évaluer avec soin la dose de dexaméthasone à utiliser, en tenant compte de la pathologie et du stade de la maladie du patient.
Bulgarian: Предписващите лекари трябва да преценят внимателно каква доза дексаметазон да използват, като вземат предвид състоянието и статуса на заболяването на пациента.
French: Dans certains cas, l'association de plusieurs médicaments peut augmenter les effets indésirables de l'un ou l'autre de ces médicaments pris séparément.
Bulgarian: В някои случаи комбинацията от няколко лекарства може да увеличи нежеланите лекарствени реакции на едното или другото лекарство в сравнение със самостоятелния прием.
French: La plupart des effets indésirables disparaissent après réduction de la dose ou suppression du médicament, mais un traitement particulier peut s'avérer nécessaire.
Bulgarian: Повечето реакции отзвучават след намаляване на дозата или спиране на приема, но е възможно да е необходимо специфично лечение.
French: 17, Parc des Vautes 34980 Saint-Gély-du-Fesc France
Bulgarian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Франция
French: Les risques peuvent être accrus avec des doses élevées (voir également rubrique 4.5 pour les interactions pharmacocinétiques susceptibles d'accroître le risque d'effets indésirables), mais les niveaux de dose ne permettent pas de prédire l'apparition, le type, la sévérité ou la durée de ces effets indésirables.
Bulgarian: Рисковете могат да бъдат по-високи при по-високи дози (вж. също точка 4.5 за фармакокинетичните взаимодействия, които могат да увеличат риска от нежелани реакции), въпреки че дозовите нива не позволяват да се прогнозира началото, степента на тежест или продължителността на реакциите.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des défauts, ou des signes de détérioration des comprimés ou de l'emballage.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви дефекти или някакви белези на нарушаване на таблетките или опаковката.
French: Si vous remarquez une vision brouillée ou déformée qui dure pendant plusieurs jours, veuillez contacter votre médecin.
Bulgarian: Ако забележите замъгляване или изкривяване на зрението, което продължава няколко дни, свържете се с Вашия лекар.
French: La dose et la fréquence d'administration varient en fonction du protocole thérapeutique et du (ou des) traitement(s) associé(s).
Bulgarian: Дозата и честотата на прилагане зависят от терапевтичния протокол и свързаното(ите) лечение(я).
French: Les effets indésirables observés sous Neofordex correspondent au profil de sécurité prévisible des glucocorticoïdes.
Bulgarian: Нежеланите реакции към Neofordex съответстват на предвидимия профил на безопасност на глюкокортикоидите.
French: Pendant le traitement, les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter toute apparition d'une infection.
Bulgarian: По време на лечение пациентите трябва да се наблюдават внимателно за поява на инфекции.
French: − fatigue, faiblesse physique, gonflement du corps et du visage.
Bulgarian: − Умора, слабост, подуване на тялото и лицето.
French: Conseiller aux patients de ne pas jeter les comprimés inutilisés avec les ordures ménagères ou au tout-àl'égout.
Bulgarian: Посъветвайте пациентите да не изхвърлят неизползваните таблетки с домашните отпадъци или в канализацията.
French: Le tabagisme n'a aucune influence sur la pharmacocinétique de la dexaméthasone.
Bulgarian: Тютюнопушенето не оказва въздействие върху фармакокинетиката на дексаметазон.
French: Il existe une relation linéaire entre la dose administrée et la dose biodisponible.
Bulgarian: Съществува линейна връзка между приложените и бионаличните дози.
French: Le myélome multiple est une maladie hématologique évolutive rare.
Bulgarian: Множественият миелом е прогресиращо, рядко срещано хематологично заболяване.
French: Une exposition prolongée a été nécessaire pour obtenir des niveaux maximums de marqueurs apoptotiques en même temps qu'une activation accrue de la caspase-3 et une fragmentation de l'ADN.
Bulgarian: Необходима е продължителна експозиция за достигане на максималните нива на апоптотичните маркери, както и повишено активиране на каспаза-3 и на ДНК фрагментацията.