FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: K dispozici je i pod jinými obchodními názvy: Cefuroxima Allen, Cefuroxima Solasma, Elobact, Nivador, Oraxim, Selan, Zinadol, Zipos a Zoref.
Slovenian: Na voljo je tudi pod drugimi lastniškimi imeni: Cefuroxima Allen, Cefuroxima Solasma, Elobact, Nivador, Oraxim, Selan, Zinadol, Zipos, Zoref.
Czech: Dne 24. května 2012 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkum přípravku Zinnat.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 24. maja 2012 je zaključila pregled zdravila Zinnat.
Czech: Výbor CHMP rovněž sjednotil další body souhrnu údajů o přípravku, včetně bodu 4.3 (kontraindikace) a 4.4 (zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Slovenian: CHMP je uskladil tudi druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila, vključno s poglavjem 4.3 (Kontraindikacije) in 4.4 (Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Czech: Přípravek Zinnat je v EU schválen na základě vnitrostátních postupů.
Slovenian: Zdravilo Zinnat je v EU odobreno z nacionalnimi postopki.
Czech: Léčivá látka, cefuroxim axetil, patří do skupiny „cefalosporinů".
Slovenian: Zdravilna učinkovina, cefuroksim aksetil, spada v skupino „cefalosporinov".
Czech: Co je Zinnat?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zinnat?
Czech: • nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání,
Slovenian: • nezapletenih okužb kože in mehkih tkiv;
Czech: Tyto léčivé přípravky dodává na trh společnost GlaxoSmithKline.
Slovenian: Družba, ki trži ta zdravila, je GlaxoSmithKline.
Czech: Poté, co sjednotil indikace, sjednotil výbor CHMP také doporučení týkající se použití přípravku Zinnat u dospělých a dětí a u pacientů se sníženou funkcí ledvin a jater.
Slovenian: Po uskladitvi indikacij je CHMP uskladil tudi priporočila glede uporabe zdravila Zinnat pri odraslih in otrocih ter bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic in jeter.
Czech: Zinnat je antibiotikum používané k léčbě určitých infekcí způsobených bakteriemi, mezi něž patří infekce dýchacích cest, jako je tonzilitida a faryngitida (infekce krku), infekce močových cest, kožní infekce, infekce měkkých tkání (infekce tkání ležících bezprostředně pod kůží) a lymská borelióza (bakteriální infekce přenášená na člověka infikovanými klíšťaty).
Slovenian: Zdravilo Zinnat je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje določenih bakterijskih okužb, vključno z okužbami dihal, kot sta tonzilitis in faringitis (okužbi žrela), okužbami sečil (okužbe struktur, ki proizvajajo in odvajajo urin), okužbami kože, okužbami mehkih tkiv (okužbe podkožnih tkiv) in lymske borelioze (bakterijska okužba, ki jo na ljudi prenašajo okuženi klopi).
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ve způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a v příbalových informacích v různých státech EU.
Slovenian: To je privedlo do razhajanj glede uporabe zdravila po posameznih državah članicah , kot je razvidno iz povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo v različnih državah EU.
Czech: Výbor CHMP také rozhodl, že přípravek Zinnat by se již neměl používat k sekvenční terapii (kdy se pacienti převádějí z injekční léčby na perorální), vzhledem k významnému snížení expozice léčivé látce při převádění na perorální lékovou formu.
Slovenian: CHMP je odločil tudi, da se zdravilo Zinnat ne sme več uporabljati pri sekvenčnem zdravljenju (pri prehodu bolnikov z injekcij na peroralno zdravljenje) zaradi znatnega zmanjšanja izpostavljenosti zdravilni učinkovini pri prehodu na peroralno farmacevtsko obliko.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Zinnat má projít procesem sjednocování.
Slovenian: Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek za zdravila v humani medicini (CMD(h)) je ugotovila, da je za zdravilo Zinnat potrebna uskladitev.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Zinnat by se měl používat u dospělých a dětí ve věku od tří měsíců u těchto onemocnění:
Slovenian: CHMP je zaključil, da se lahko zdravilo Zinnat uporablja pri odraslih in otrocih od tretjega meseca starosti za zdravljenje:
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Zinnat.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je treba v Evropski uniji (EU) uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Zinnat.
Czech: Výbor CHMP souhlasil, že přípravek Zinnat by se již neměl používat k léčbě komunitní pneumonie (infekce plic, kterou se pacient nakazil mimo nemocnici) a kapavky (pohlavně přenášené infekce způsobené bakterií zvanou Neisseria gonorrhoeae), neboť na podporu těchto indikací není k dispozici dostatek klinických údajů.
Slovenian: CHMP se strinja, da se zdravilo Zinnat ne sme več uporabljati za zdravljenje zunajbolnišnične pljučnice (okužba pljuč, pridobljena zunaj bolnišnice) in gonoreje (spolno prenosljiva bolezen, ki jo povzroča bakterija Neisseria gonorrhoeae), saj ni dovolj kliničnih dokazov, ki bi podpirali ti indikaciji.
Czech: • léčba lymské boreliózy v počátečním stadiu.
Slovenian: • zgodnje oblike Lymske borelioze.
Czech: Na základě všech předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Slovenian: CHMP je ob upoštevanju predloženih podatkov in znanstvenih razprav v okviru Odbora menil, da je treba povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo uskladiti po vsej EU.
Czech: • akutní streptokoková tonzilitida a faryngitida (infekce mandlí a krku),
Slovenian: • akutnega streptokoknega tonzilitisa in faringitisa (okužbi mandeljnov in žrela);
Czech: • akutní exacerbace (vzplanutí) chronické bronchitidy,
Slovenian: • akutnih poslabšanj (izbruhov) kroničnega bronhitisa;
Czech: • cystitida (infekce močového měchýře),
Slovenian: • cistitisa (okužbe mehurja);
Czech: • pyelonefritida (infekce ledvin),
Slovenian: • pielonefritisa (okužbe ledvic);
Czech: Dne 20. dubna 2010 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Zinnat v EU.
Slovenian: Da bi Evropska komisija uskladila dovoljenja za promet z zdravilom Zinnat v EU, je 20. aprila 2010 zadevo napotila na CHMP.
Czech: • akutní bakteriální sinusitida (infekce vedlejších dutin nosních),
Slovenian: • akutnega bakterijskega sinuzitisa (okužba obnosnih votlin);
Czech: V takovém případě o tom co nejdříve informujte svého lékaře.
Slovenian: V tem primeru čim prej obvestite zdravnika.
Czech: Doporučené znění
Slovenian: Priporočeno besedilo
Czech: Vyhněte se veškerým zbytečným pohybovým aktivitám, protože ty mohou zvýšit riziko přetržení šlachy.
Slovenian: Izogibajte se kakršni koli nepotrebni vadbi, saj lahko poveča tveganje za pretrganje kite.
Czech: Pokud se vyskytnou známky tendinopatie, kortikosteroidy se nesmí používat.
Slovenian: Če se pojavijo znaki tendinopatije, se ne sme uporabiti kortikosteroidov.
Czech: Doporučené znění pro indikace kategorie 1
Slovenian: Priporočeno besedilo za indikacije kategorije 1
Czech: • Tuberkulóza
Slovenian: • Tuberkuloza
Czech: Medicínsky nesprávné indikace
Slovenian: Medicinsko nepravilne indikacije
Czech: Z toho důvodu je třeba se souběžnému podávání kortikosteroidů vyhnout.
Slovenian: Sočasni uporabi kortikosteroidov se je zato treba izogibati.
Czech: Pokud již léčivé přípravky nemají žádné schválené indikace s pozitivním poměrem přínos-riziko, je třeba, aby příslušné národní orgány přijaly příslušná opatření v souladu se závěry této procedury podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Slovenian: Če zdravila nimajo več dovoljenih indikacij s pozitivnim razmerjem med koristmi in tveganji, morajo nacionalni pristojni organi sprejeti ustrezne ukrepe v skladu z zaključki tega postopka, ki je v skladu z 31. členom Direktive 2001/83/ES.
Czech: Společně s lékařem rozhodnete o dalším pokračování léčby, včetně zvážení použití antibiotika z jiné třídy.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se boste odločili o nadaljnjem zdravljenju, morebiti tudi z antibiotikom iz kakšne druge skupine.
Czech: Bod 4.1, Terapeutické indikace
Slovenian: Poglavje 4.1: Terapevtske indikacije
Czech: Bod 4.8, Nežádoucí účinky
Slovenian: Poglavje 4.8: Neželeni učinki
Czech: U ohrožených pacientů (chronický alkoholismus, kouření, pacienti ve věku nad 65 let)
Slovenian: Pri osebah, pri katerih obstaja tveganje (kronični alkoholizem, kajenje, osebe nad 65 let)
Czech: Informace o přípravku mohou být následně aktualizovány kompetentními úřady členské země, případně ve spolupráci s referenčním členským státem, a to v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavě III směrnice 2001/83/ES.
Slovenian: Informacije o zdravilu bodo morda pristojni organi držav članic v sodelovanju z referenčno državo članico kasneje posodobili, če je primerno, v skladu s postopki opredeljenimi v poglavju 4 naslova III Direktive 2001/83/ES.
Czech: Pod seznam nežádoucích účinků je třeba uvést následující nové znění textu:
Slovenian: Za naštetimi neželenimi učinki je treba vključiti naslednje novo besedilo:
Czech: Bod 4, Možné nežádoucí účinky
Slovenian: 4. poglavje: Možni neželeni učinki
Czech: Bod 2, Upozornění a opatření
Slovenian: Poglavje 2: Opozorila in previdnostni ukrepi
Czech: Endokarditida
Slovenian: Endokarditis
Czech: Je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání antibakteriálních látek.
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati uradne smernice o pravilni uporabi protibakterijskih zdravil.
Czech: Dlouhotrvající, zneschopňující a potenciálně ireverzibilní závažné nežádoucí účinky léčiva
Slovenian: Dolgotrajni, onesposabljajoči in potencialno ireverzibilni resni neželeni učinki
Czech: Léčba [INN] má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují žádné jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3).
Slovenian: Zdravljenje teh bolnikov s/z [INN] se sme uvesti le v primeru, da ni drugih možnosti zdravljenja, in po skrbni oceni razmerja med koristmi in tveganji (glejte tudi poglavje 4.3).
Czech: Pokud se u Vás po <po>užití přípravku [název přípravku] vyskytne některý z těchto nežádoucích účinků, kontaktujte ihned svého lékaře, než budete v léčbě pokračovat.
Slovenian: Če se po jemanju zdravila [ime zdravila] pojavi kateri koli od teh neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom, preden nadaljujete z zdravljenjem.
Czech: Postiženou končetinu (končetiny) je třeba náležitě ošetřit (např. imobilizací).
Slovenian: Prizadeto okončino ali okončine je treba ustrezno oskrbeti (npr. imobilizacija).
Czech: • Tuberkulóza, v rámci kombinované léčby
Slovenian: • Tuberkuloza, pri kombiniranem zdravljenju
Czech: Léčba [INN] má být okamžitě ukončena při prvních známkách nebo příznacích jakéhokoli závažného nežádoucího účinku a pacienty je třeba informovat, že mají kontaktovat lékaře, který jim přípravek předepsal.
Slovenian: Zdravljenje z [INN] je treba prenehati takoj ob prvih znakih ali simptomih kakršnih koli resnih neželenih učinkov, bolniku pa je treba svetovati, naj se posvetuje z zdravnikom, ki mu je zdravilo predpisal.
Czech: Poznámka: Indikace jsou seskupeny pod nadpisy nebo souhrnnými pojmy, které zahrnují stejnou medicínskou entitu; všechny změny platí jak pro souhrnný pojem, tak pro podtitul, jak je to relevantní.
Slovenian: Opomba: indikacije so združene pod naslovi ali skupnimi izrazi za enaka zdravstvena stanja; vse spremembe se nanašajo na oboje, na skupni izraz in podnaslove, kot je ustrezno.
Czech: Pro systémově podávané přípravky s obsahem levofloxacinu je třeba do první výše uvedené věty seznamu rizikových faktorů dále doplnit text „u pacientů, kterým jsou podávány denní dávky 1 000 mg levofloxacinu".
Slovenian: Za sistemsko uporabljena zdravila, ki vsebujejo levofloksacin, mora navedba o dejavnikih tveganja v prvem zgoraj navedenem stavku dodatno vsebovati »pri bolnikih, ki prejemajo dnevne odmerke 1000 mg levofloksacina«.
Czech: Zánět a přetržení šlach se může objevit během prvních 48 hodin léčby, a dokonce až několik měsíců po ukončení léčby přípravkem <název přípravku>.
Slovenian: Vnetje in pretrganja kit se lahko pojavijo že v prvih 48 urah zdravljenja, lahko pa tudi več mesecev po prenehanju zdravljenja z zdravilom <ime zdravila>.
Czech: K názvu vybrané třídy orgánového systému je třeba následujícím způsobem přidat hvězdičku: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně* Poruchy nervového systému*
Slovenian: K naslovu izbranih organskih sistemov je treba dodati zvezdico, kot sledi: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva* Bolezni živčevja*
Czech: Pokud k tomu dojde, přestaňte přípravek <název přípravku><po>užívat a okamžitě informujte svého lékaře, abyste zabránil(a) rozvoji potenciálně nezvratného stavu.
Slovenian: Če se to zgodi, prenehajte jemati zdravilo <ime zdravila> in o tem takoj obvestite zdravnika, da preprečite razvoj potencialno ireverzibilnega stanja.
Czech: Bod 4.4, Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Slovenian: Poglavje 4.4: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Czech: Zvýšenému riziku jste vystaven(a), pokud jste starší než 60 let, podstoupila(a) jste transplantaci orgánu, máte problémy s ledvinami nebo jste léčen(a) kortikosteroidy.
Slovenian: Tveganje je povečano, če ste starejši (stari več kot 60 let), so vam presadili organ, imate težave z ledvicami ali se zdravite s kortikosteroidi.
Czech: Při <po>užívání tohoto léčivého přípravku
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila
Czech: Tendinitida a ruptura šlachy (zejména, ale nejen Achillovy šlachy), někdy bilaterální, se mohou objevit již do 48 hodin od zahájení léčby chinolony a fluorochinolony; jejich výskyt byl hlášen dokonce až několik měsíců po ukončení léčby.
Slovenian: Tendinitis in ruptura kite (zlasti, a ne izključno, Ahilove tetive), včasih obojestransko, se lahko pojavita že v 48 urah po začetku zdravljenja s kinoloni in fluorokinoloni, o njiju pa so poročali tudi še več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Czech: Riziko tendinitidy a ruptury šlachy se zvyšuje u starších pacientů, u pacientů s poruchou funkce ledvin, u pacientů po transplantaci solidních orgánů a u pacientů léčených současně kortikosteroidy.
Slovenian: Tveganje za tendinitis in rupturo kite je povečano pri starejših bolnikih, bolnikih z okvaro ledvic, bolnikih s presajenimi organi in pri tistih, ki se sočasno zdravijo s kortikosteroidi.
Czech: Doporučené znění infekcí, není vhodné.
Slovenian: priporočajo za zdravljenje teh okužb, ni primerna.
Czech: Při prvních známkách tendinitidy (např. bolestivý otok, zánět) je nutné léčbu [INN] ukončit a zvážit jiné možnosti léčby.
Slovenian: Ob prvem znaku tendinitisa (npr. boleča oteklina, vnetje) je treba zdravljenje s/z [INN] prenehati in razmisliti o drugačnem zdravljenju.
Czech: • Infekce ucha, nosu a hrdla o Infekce ucha, nosu a hrdla (s výjimkou akutní tonzilitidy)
Slovenian: • Okužbe ušes, nosu in žrela o Okužbe ušes, nosu in žrela (z izjemo akutnega tonzilitisa)
Czech: Stávající upozornění týkající se tendinopatií/onemocnění šlach má být upraveno s ohledem na rizikové faktory, dobu do nástupu symptomů a potřebu monitorování pacientů a má zahrnovat minimálně následující informace (nebo pokud chybí, pak přidáno jako nové upozornění):
Slovenian: Trenutni opozorilni stavek o tendinopatijah/poškodbah kit je treba popraviti glede dejavnikov tveganja, časa do pojava in potrebe po spremljanju bolnikov, in mora vključevati vsaj naslednje informacije (ali ga dodati kot novo besedilo, če manjka):
Czech: • Akutní a chronická prostatitida, včetně závažných forem
Slovenian: • Akutni in kronični prostatitis, vključno s hudimi oblikami
Czech: Kromě úprav doporučených níže je třeba na konec bodu 4.1 u všech léčivých přípravků s obsahem chinolonů a fluorochinolonů vložit následující větu:
Slovenian: Poleg spodaj priporočenih sprememb je treba pri vseh zdravilih, ki vsebujejo kinolone in fluorokinolone, na koncu poglavja 4.1 vključiti naslednji stavek:
Czech: • Sepse v důsledku výše uvedených genitourinárních infekcí
Slovenian: • Sepsa zaradi zgoraj omenjenih genitourinarnih okužb
Czech: • Zánětlivé onemocnění pánve, v kombinaci s dalšími antibakteriálními látkami
Slovenian: • Medenična vnetna bolezen, v kombinaciji z drugimi protibakterijskimi zdravili
Czech: U pacientů léčených chinolonya fluorochinolony byly hlášeny případy senzorické nebo senzomotorické polyneuropatie, vedoucí k parestezii, hypestezii, dysestezii nebo slabosti.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali kinolone in fluorokinolone, so poročali o primerih senzorične ali senzorično-motorične polinevropatije, ki se je izražala kot parestezija, hipestezija, disestezija ali šibkost.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace*
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije* Psihiatrične motnje*
Czech: Mezi tyto infekce patří cystitida,
Slovenian: Te okužbe vključujejo cistitis,
Czech: • Gynekologické infekce o Gynekologické infekce
Slovenian: • Ginekološke okužbe o Ginekološke okužbe
Czech: Vzácně se mohou objevit bolest a otok kloubů a zánět nebo přetržení šlach.
Slovenian: Redko se lahko pojavita bolečina in oteklina sklepov ter vnetje ali pretrganje kit.
Czech: • Alternativní forma léčby infekcí kostí a kloubů
Slovenian: • Alternativna oblika zdravljenja za okužbe kosti in sklepov
Czech: Tendinitida a ruptura šlachy
Slovenian: Tendinitis in ruptura kite
Czech: Při prvních známkách bolesti nebo zánětu šlachy (například v kotníku, zápěstí, lokti, rameni nebo koleni) přestaňte přípravek <název přípravku> <po>užívat, kontaktujte svého lékaře a bolestivé místo ponechejte v klidu.
Slovenian: Ob prvem znaku bolečine ali vnetja kite (na primer v gležnju, zapestju, komolcu, rami ali kolenu) prenehajte jemati zdravilo <ime zdravila>, posvetujte se z zdravnikom in pustite, da prizadeti ud miruje.
Czech: Pacienti léčení [INN], mají být poučeni, aby před pokračováním léčby informovali svého lékaře, pokud se u nich vyskytnou symptomy neuropatie, jako jsou bolest, pálení, brnění, necitlivost nebo slabost, aby se tak předešlo vzniku potenciálně ireverzibilního stavu (viz bod 4.8).
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo s/z [INN], je treba svetovati, da morajo pred nadaljevanjem zdravljenja obvestiti zdravnika, če se pojavijo simptomi nevropatije, npr. bolečina, žarenje, mravljinčenje, odrevenelost ali šibkost, da se prepreči razvoj potencialno ireverzibilnega stanja (glejte poglavje 4.8).
Czech: • Ciprofloxacin může být použit k léčbě pacientů s neutropenií s horečkou, u které se předpokládá, že je bakteriálního původu
Slovenian: • Ciprofloksacin se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov s povišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je posledica bakterijske okužbe
Czech: A. Souhrn údajů o přípravku
Slovenian: A - Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Czech: • Sinusitida o Sinusitida
Slovenian: • Sinusitis o Sinusitis
Czech: Nozokomiální pneumonie
Slovenian: Nozokomialna pljučnica
Czech: Upozornění týkající se tendinopatií / poruch šlach má být doplněno/upraveno následujícím způsobem:
Slovenian: Vključiti/spremeniti je treba opozorilo o tendinopatijah/boleznih tetiv, kot sledi:
Czech: Je třeba doplnit následující upozornění:
Slovenian: Vključiti je treba naslednje opozorilo:
Czech: • Infekce kostí a kloubů (osteomyelitida způsobená gramnegativními mikroorganismy)
Slovenian: • Okužbe kosti in sklepov (osteomielitis, ki ga povzročajo gramnegativni mikroorganizmi)
Czech: • Komplikované intraabdominální infekce
Slovenian: • Zapletene intraabdominalne okužbe.
Czech: Indikace v tabulce uvedené níže mají být u všech přípravků s obsahem chinolonů/fluorochinolonů odstraněny.
Slovenian: Indikacije, ki so navedene v spodnji preglednici, je treba izbrisati pri vseh zdravilih, ki vsebujejo kinolone/fluorokinolone Faringitis - tonzilitis
Czech: Je třeba přidat následující nové upozornění:
Slovenian: Vključiti je treba naslednje novo opozorilo:
Czech: Dlouhotrvající, zneschopňující a potenciálně nezvratné závažné nežádoucí účinky Fluorochinolonová/chinolonová antibiotika, včetně přípravku [název přípravku], vyvolala velmi vzácné, ale závažné nežádoucí účinky, z nichž některé byly dlouhodobé (trvaly měsíce nebo roky), zneschopňující nebo potenciálně nezvratné.
Slovenian: Dolgotrajni, onesposabljajoči, potencialno ireverzibilni resni neželeni učinki Protibakterijska zdravila, ki vsebujejo fluorokinolone/kinolone, vključno z zdravilom [ime zdravila], so bila povezana z zelo redkimi, a resnimi neželenimi učinki, od katerih so bili nekateri dolgotrajni (trajali so več mesecev ali let), onesposabljajoči ali potencialno ireverzibilni.
Czech: Indikace v níže uvedené tabulce mají být u všech přípravků obsahujících chinolony/fluorochinolony omezeny tak, aby byly tyto přípravky používány pouze tehdy, pokud je použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné.
Slovenian: Indikacije v spodnji preglednici je treba omejiti pri vseh zdravilih, ki vsebujejo kinolone/fluorokinolone, da bi se uporabljala samo, kadar je uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za zdravljenje teh okužb, neustrezna.
Czech: • Bakteriální prostatitida Děti a dospívající
Slovenian: • Bakterijski prostatitis Otroci in mladostniki
Czech: • Bronchiální supurace při absenci jakýchkoli parenchymálních lézí U chronické bronchitidy během recidivujících exacerbací
Slovenian: • Bronhialne supuracije, v odsotnosti parenhimskih lezij Pri kroničnem bronhitisu med ponavljajočimi se poslabšanji
Czech: • Salmonelové infekce (přenašeč) • Patogeny přenášející salmonelózu
Slovenian: • Okužbe s salmonelo (nosilci okužbe) • Klice, ki prenašajo salmonelozo
Czech: Příloha III Změny v příslušných bodech informací o přípravku
Slovenian: Spremembe, ki jih je treba vključiti v ustrezna poglavja informacij o zdravilu
Czech: • Profylaxe infekční gastroenteritidy (cestovatelský průjem)
Slovenian: • Profilaksa infekcijskega gastroenteritisa (potovalne driske)
Czech: • Superinfekce chronické otitidy (jakékoli povahy) a trepanačních dutin po mastoidektomii
Slovenian: • Superinfekcija kroničnega otitisa (vseh vrst) in votlin po mastodektomiji
Czech: • Infekce kostí a kloubů (gramnegativní osteomyelitida)
Slovenian: • Okužbe kosti in sklepov (gramnegativni osteomielitis)
Czech: • Prevence cestovatelského průjmu Předoperační příprava u chronické cotitidy s cholesteatomem a chronické otitidy šířící se do kosti Septikemie Selektivní dekontaminace gastrointestinálního traktu u pacientů s poruchou imunitního systému Prevence exacerbací u žen s recidivujícími infekcemi močových cest
Slovenian: • Preprečevanje potovalne driske Predoperativna priprava za kronični holesteatomatozni otitis in kronični otitis, ki se je razširil na kost Septikemija Selektivna dekontaminacija prebavil pri bolnikih s kompromitiranim imunskim sistemom Preprečevanje poslabšanj pri ženskah s ponavljajočimi se okužbami sečil
Czech: • Negonokoková uretritida a cervicitida
Slovenian: • Negonokokni uretritis in cervicitis
Czech: • Profylaxe po operacích nebo chirurgických výkonech v urogenitálním systému o Profylaxe po operacích nebo výkonech v urogenitálním systému o Profylaxe recidivujících močových infekcí po transuretrální operaci nebo transrektální biopsii prostaty
Slovenian: • Profilaksa po operacijah ali posegih v urogenitalnem sistemu o profilaksa po operacijah ali posegih v urogenitalnem sistemu o profilaksa ponavljajočih se okužb sečil po transuretralni operaciji ali transrektalni biopsiji prostate
Czech: Komplikované infekce kůže a měkkých tkání /komplikované infekce kůže a kožních struktur
Slovenian: Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv/Zapletene okužbe kože in kožnih struktur
Czech: • Prevence infekcí způsobených patogeny citlivými na ofloxacin (profylaxe infekcí u pacientů s významným snížením rezistence na infekce [např. u neutropenických stavů))
Slovenian: • Preprečevanje okužb zaradi patogenov, občutljivih na ofloksacin (profilaksa okužb pri bolnikih z močno zmanjšano odpornostjo na okužbe (npr. v nevtropeničnih stanjih))
Czech: pyelitida,
Slovenian: pielitis,