FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Generellt sett var säkerhetsprofilen för raltegravir hos patienter med samtidig infektion av hepatit B- och/eller hepatit C-virus likartad den för patienter utan samtidig infektion av hepatit B- och/eller hepatit C-virus, även om frekvensen onormala ASAT- och ALAT-värden var något högre i undergruppen med samtidig infektion av hepatit B och/eller hepatit C i båda behandlingsgrupperna.
Slovak: B a/alebo hepatitídy C, hoci miery abnormalít AST a ALT boli v oboch liečebných skupinách o niečo vyššie v podskupine s koinfekciou vírusom hepatitídy
Swedish: Multipel antiretroviral kombinationsbehandling som innehåller lamivudin har visats vara effektiv hos antiretroviralt naiva patienter liksom hos patienter som uppvisar virus med M184V-mutationer.
Slovak: Viaclieková antiretrovírusová terapia obsahujúca lamivudín sa ukázala byť účinnou u pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie ako aj u pacientov, u ktorých boli prítomné vírusy
Swedish: Samtidig administrering av DUTREBIS med höga doser trimsulfa för behandling av Pneumocystis cariniipneumoni (PCP) och toxoplasmos bör undvikas.
Slovak: Má sa predísť súbežnému podávaniu DUTREBISu s vysokými dávkami kotrimoxazolu na liečbu pneumónie spôsobenej
Swedish: Förekomst av cancer rapporterades hos behandlingserfarna och behandlingsnaiva patienter som påbörjade behandling med raltegravir tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
Slovak: U pacientov, ktorí už mali skúsenosť s liečbou a u pacientov, ktorí nemali skúsenosť s liečbou, a ktorým bol nasadený raltegravir spolu s inými antiretrovírusovými liečivami, bola hlásená rakovina.
Swedish: EMA/198478/2015 EMEA/H/C/003823
Slovak: EMEA/H/C/003823
Swedish: Dutrebis minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Slovak: Dutrebis znižuje množstvo HIV vírusu v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Dutrebis a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter hos vilka virushalterna i blodet (virusbelastning) minskade till färre än 50 kopior av HIV-RNA per ml, vilken var 68,8 procent.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov so znížením hladiny vírusu v krvi (vírusovou záťažou) na menej ako 50 kópií HIV RNA na 1 ml, ktorý bol 68,8
Swedish: Dutrebis är ett läkemedel som används för behandling av patienter som smittats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Slovak: Dutrebis je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Dutrebis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Dutrebis.
Swedish: Det botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadorna på immunsystemet och göra att utvecklingen av infektioner och
Slovak: Liek nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Swedish: Kommittén noterade att de två aktiva substanserna i Dutrebis ofta tas tillsammans i klinisk praxis.
Slovak: Výbor poznamenal, že dve účinné látky lieku Dutrebis sa v klinickej praxi často užívajú spolu.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Dutrebis?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Dutrebis?
Swedish: Eftersom lamivudin och raltegravir redan godkänts individuellt för behandling av hivinfektion lämnade företaget in data från de studier som använts för att godkänna dessa läkemedel, däribland en studie med 160 patienter som fick raltegravir med lamivudin (plus ett annat hivläkemedel, tenofovir) under sammanlagt 240 veckor.
Slovak: Keďže lamivudín a raltegravir už sú povolené individuálne na liečbu HIV infekcie, spoločnosť predložila údaje zo štúdií použitých na povolenie týchto liekov vrátane štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 160 pacientov, ktorým bol podávaný raltegravir s lamivudínom (plus ďalší liek na HIV infekciu, tenofovir) celkovo počas 240 týždňov.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Dutrebis är större än riskerna och rekommenderade att Dutrebis skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Dutrebis sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Dutrebis finns som tabletter innehållande 150 mg lamivudin och 300 mg raltegravir, och den rekommenderade dosen är en tablett två gånger om dagen.
Slovak: Liek Dutrebis je k dispozícii vo forme tabliet obsahujúcich 150 mg lamivudínu a 300 mg raltegraviru a odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Swedish: Dutrebis innehåller de aktiva substanserna lamivudin och raltegravir och är endast avsett för patienter vars infektion inte är resistent mot dessa läkemedel eller vissa liknande virushämmande läkemedel.
Slovak: Dutrebis obsahuje účinné látky lamivudín a raltegravir a používa sa len u pacientov, ktorých infekcia nie je rezistentná voči týmto liekom alebo voči určitým podobným antivírusovým liekom.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Dutrebis används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Dutrebis bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Dutrebis ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av lamivudin eller raltegravir (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är huvudvärk och illamående.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lamivudínu alebo raltegraviru (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy a nauzea (pocit nevoľnosti).
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas integras och som behövs för de efterföljande stadierna av virusreplikationen.
Slovak: Blokuje enzým s názvom integráza, ktorý je potrebný pre ďalšie štádium replikácie vírusu.
Swedish: Den ena aktiva substansen, lamivudin, är en "nukleosid omvänd transkriptashämmare" (NRTI).
Slovak: Jedna účinná látka, lamivudín, je tzv. nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Swedish: Vilken nytta med Dutrebis har visats i studierna?
Slovak: Dutrebis boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Effekten och säkerheten antas vara samma som för de två enskilda aktiva substanserna, som är väl
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sa považujú za rovnaké ako v prípade dvoch individuálnych účinných látok, ktoré sú náležite charakterizované a nevyvolávajú žiadnu konkrétnu výhradu.
Swedish: De två aktiva substanserna i Dutrebis verkar genom att blockera olika stadier i processen med vilken hiv-viruset kopierar sig självt i kroppen.
Slovak: Dve účinné látky lieku Dutrebis účinkujú tak, že zablokujú rôzne štádiá procesu, ktorým sa HIV vírus v tele replikuje.
Swedish: Företaget undersökte även hur Dutrebis togs upp av kroppen jämfört med två separata tabletter innehållande lamivudin och raltegravir.
Slovak: Spoločnosť tiež skúmala spôsob, akým sa liek Dutrebis absorbuje v tele v porovnaní s dvomi samostatnými tabletami obsahujúcimi lamivudín a raltegravir.
Swedish: Andra vanliga biverkningar med lamivudin är sjukdomskänsla, trötthet, nasala tecken och symtom, diarré och hosta.
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky lamivudínu sú malátnosť (pocit celkovej nepohody), únava, nosové príznaky a symptómy, hnačka a kašeľ.
Swedish: Den andra aktiva substansen, raltegravir, är en "integrashämmare".
Slovak: Druhá účinná látka, raltegravir, je tzv. inhibítor integrázy.
Swedish: Det används tillsammans med andra hivläkemedel och kan användas till patienter från 6 års ålder som
Slovak: Používa sa spolu s inými liekmi na HIV infekciu a môže sa použiť u pacientov od 6 rokov s hmotnosťou najmenej 30 kg.
Swedish: Dutrebis är receptbelagt och behandling ska ordineras av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Slovak: Dutrebis je viazaný na lekársky predpis a liečbu má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s manažmentom HIV infekcií.
Swedish: Dutrebis gör att de kan tas som en enda tablett, även om denna måste tas två gånger om dagen och med andra läkemedel för hiv.
Slovak: Liek Dutrebis ponúka možnosť užívať tieto látky v jednej tablete, hoci sa tableta bude musieť užívať dvakrát denne spolu s ďalšími liekmi na HIV infekciu.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som hiv-viruset behöver för att ge genetiska instruktioner om att bilda fler virus efter att det har infekterat cellen.
Slovak: Je to enzým, ktorý vírus HIV po nainfikovaní bunky potrebuje na vysielanie genetických pokynov, aby sa vytváralo viac vírusov.
Swedish: De aktiva substanserna i Dutrebis finns redan inom EU som läkemedel med en enskild komponent: lamivudin som Epivir sedan 1996, och raltegravir som Isentress sedan 2007.
Slovak: Účinné látky, ktoré sa nachádzajú v lieku Dutrebis, už sú dostupné v Európskej únii (EÚ) ako jednozložkové lieky: lamivudín je dostupný od roku 1996 pod názvom Epivir a raltegravir je dostupný
Swedish: Hur verkar Dutrebis?
Slovak: Dutrebis účinkuje?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Dutrebis finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dutrebis a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Den 26 mars 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dutrebis som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Dutrebis na trh platné
Swedish: Mer information om behandling med Dutrebis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Dutrebis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Dutrebis.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Dutrebis vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Även om halterna av raltegravir var något annorlunda, visade sig Dutrebis producera halter av raltegravir som var lika effektiva när det gäller att
Slovak: Na základe výsledkov týchto štúdií sa preukázalo, že liek Dutrebis produkuje v tele podobnú hladinu lamivudínu ako lamivudín užívaný samostatne; hoci hladina raltegraviru bola trochu iná, preukázalo sa, že liek Dutrebis produkuje hladinu raltegraviru, ktorá má pri kontrole vírusu podobnú účinnosť.
Swedish: Läkemedels-form Administrerings sätt
Slovak: Lieková forma
Swedish: Patienterna ska dricka mycket vatten under hela dagen.
Slovak: Pacienti majú počas dňa piť dostatočné množstvo vody.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen, på morgonen.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne užívaná ráno.
Swedish: Att kombinera de aktiva substanserna i en enda tablett har fördelen att behandlingen förenklas.
Slovak: Kombinácia účinných látok v jednej tablete má výhodu jednoduchšej liečby.
Swedish: Mer information om Duzallo finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Duzallo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Duzallo (allopurinol/lesinurad)
Slovak: Duzallo (alopurinol/lezinurad)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Duzallo?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Duzallo?
Swedish: Vad är Duzallo och vad används det för?
Slovak: Duzallo a na čo sa používa?
Swedish: Duzallo finns som tabletter som innehåller antingen 200 eller 300 mg allopurinol i kombination med 200 mg lesinurad.
Slovak: Duzallo je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich buď 200 mg alebo 300 mg alopurinolu v kombinácii s 200 mg lezinuradu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Duzallo är större än riskerna och att Duzallo skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Duzallo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Swedish: EMA/562847/2018 EMEA/H/C/4412
Slovak: EMEA/H/C/4412
Swedish: Lesinurad har varit godkänt i EU sedan 2016 under namnet Zurampic.
Slovak: Lezinurad je v EÚ povolený ako liek Zurampic od roku 2016.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Duzallo (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är influensa, gastroesofageal refluxsjukdom (magsyra som kommer upp i munnen), huvudvärk samt blodprov som visar på förhöjda halter av kreatinin i blodet (en markör för njurfunktionen).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Duzallo (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú chrípka, choroba gastroezofágového refluxu (návrat žalúdočnej kyseliny do úst), bolesť hlavy a krvné testy dokazujúce zvýšenú hladinu kreatinínu v krvi (ukazovateľ funkcie obličiek).
Swedish: Det får heller inte tas av patienter med tumörlyssyndrom (en komplikation av en snabb nedbrytning av cancerceller under cancerbehandling) eller Lesch-Nyhans syndrom (en sällsynt ärftlig sjukdom).
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti so syndrómom nádorového rozpadu (komplikácia spôsobená rýchlym rozpadom rakovinových buniek počas liečby rakoviny) alebo s Lesch-Nyhanovým syndrómom (zriedkavé genetické ochorenie).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var njursvikt, nedsatt njurfunktion samt njurstenar, som drabbade upp till 1 av 100 patienter.
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce reakcie boli zlyhanie obličiek, znížená funkcia obličiek a obličkové kamene, ktoré postihli menej ako 1 pacienta zo 100.
Swedish: Allopurinol har funnits i EU sedan 1960-talet.
Slovak: Alopurinol bol v EÚ uvedený na trh v šesťdesiatych rokoch 20. storočia.
Swedish: Gikt orsakas av en inlagring av urinsyrakristaller i och runt omkring lederna, särskilt i tårna, vilket leder till smärta och svullnad.
Slovak: Dna je spôsobená ukladaním kryštálov kyseliny močovej v kĺboch a ich okolí, najmä v prstoch, čo spôsobuje bolesť a opuch.
Swedish: Duzallo får inte tas av patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion, inräknat dem som har allvarligt påverkad njurfunktion, som går på dialys eller har genomgått en njurtransplantation.
Slovak: Duzallo nesmú užívať pacienti so závažne zníženou funkciou obličiek vrátane pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, ktorí sú na dialýze alebo ktorí podstúpili transplantáciu obličky.
Swedish: De aktiva substanserna i Duzallo har redan visat sig vara effektiva när de tas som separata tabletter.
Slovak: Už sa preukázalo, že účinné látky lieku Duzallo sú účinné, ak sa používajú ako samostatné tablety.
Swedish: Sammanfattning av Duzallo och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Duzallo a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Varför är Duzallo godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Duzallo povolený v EÚ?
Swedish: Duzallo-tablettens styrka väljs för att passa den dos av allopurinol som patienten har tagit.
Slovak: Sila tablety lieku Duzallo sa volí tak, aby zodpovedala dávke alopurinolu, ktorú pacient užíva.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Duzallo liknar den för de enskilda komponenterna.
Slovak: Duzallo je podobný ako v prípade jednotlivých zložiek.
Swedish: Vilka fördelar med Duzallo har visats i studierna?
Slovak: Duzallo boli preukázané v štúdiách?
Swedish: I de två studierna ingick över 800 vuxna med gikt vars halt av urinsyra i blodet var hög (över 65 mg/liter) trots behandling med allopurinol.
Slovak: Tieto dve štúdie zahŕňali vyše 800 dospelých s dnou, ktorí mali vysokú hladinu kyseliny močovej v krvi (vyššiu ako 65 mg/liter) napriek liečbe alopurinolom.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Duzallo, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Duzallo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Duzallo innehåller de aktiva substanserna allopurinol och lesinurad.
Slovak: Duzallo obsahuje účinné látky alopurinol a lezinurad.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Duzallo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovak: Duzallo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: Genom att minska produktionen av urinsyra kan allopurinol sänka halterna av urinsyra i blodet och hålla dem på en låg nivå, vilket förhindrar ansamlingen av kristaller.
Slovak: Znížením tvorby kyseliny močovej môže alopurinol znižovať hladiny kyseliny močovej v krvi a udržiavať ich na nízkej úrovni, čím sa zabráni ukladaniu kryštálov.
Swedish: • Lesinurad hjälper till att föra bort urinsyra ur kroppen genom att blockera ett protein som kallas "urinsyratransportör-1" (URAT1) i njurarna.
Slovak: Lezinurad pomáha odstrániť kyselinu močovú z tela tak, že v obličkách blokuje proteín nazývaný transportér-1 kyseliny močovej (URAT1).
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Duzallo sa neustále kontrolujú.
Swedish: Duzallo är ett läkemedel som ges till vuxna med gikt för att minska höga halter av urinsyra i blodet.
Slovak: Duzallo sa používa u dospelých s dnou na zníženie vysokej hladiny kyseliny močovej v krvi.
Swedish: URAT1 tillåter urinsyran att återgå till blodet efter att njurarna filtrerat ut den.
Slovak: Proteín URAT1 umožňuje kyseline močovej vrátiť sa do krvi po tom, ako ju obličky odfiltrovali.
Swedish: Genom att URAT1 blockeras passerar mer urinsyra ut i urinen och mindre stannar kvar i blodet.
Slovak: Zablokovaním proteínu URAT1 prejde do moču viac kyseliny močovej a menšie množstvo ostane v krvi.
Swedish: Genom tillägg av lesinurad 200 mg en gång dagligen till behandlingen fick 55 procent av patienterna halter under 60 mg/liter efter 6 månader.
Slovak: Pridanie lezinuradu v dávke 200 mg jedenkrát denne k liečbe viedlo k tomu, že 55 % pacientov malo po šiestich mesiacoch hladinu nižšiu ako 60 mg/liter v porovnaní s 26 % pacientov, ktorí okrem alopurinolu užívali placebo (zdanlivý liek).
Swedish: Dessutom utfördes två studier för att visa att Duzallo gav liknande halter av de aktiva substanserna i blodet som när de aktiva substanserna gavs separat.
Slovak: Okrem toho sa uskutočnili dve štúdie s cieľom preukázať, že liek Duzallo vytvára v krvi podobné hladiny účinných látok ako účinné látky podávané samostatne.
Swedish: Det används när allopurinol ensamt inte i tillräcklig grad kan kontrollera halterna av urinsyra.
Slovak: Používa sa v prípade, ak alopurinol podávaný v monoterapii nestačí na dostatočnú kontrolu hladiny kyseliny močovej.
Swedish: • Allopurinol minskar produktionen av urinsyra i kroppen genom att blockera enzymet "xantinoxidas", som kroppen behöver för att framställa urinsyra.
Slovak: Alopurinol znižuje produkciu kyseliny močovej v tele tak, že blokuje enzým nazývaný xantínoxidáza, ktorý je potrebný na vytváranie kyseliny močovej v tele.
Swedish: Två huvudstudier visade att kombinationen av allopurinol och lesinurad kan hjälpa till att sänka halterna av urinsyra när enbart allopurinol inte fungerar tillräckligt väl.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa preukázalo, že kombinácia alopurinolu a lezinuradu môže pomôcť znižovať hladinu kyseliny močovej, ak alopurinol podávaný v monoterapii nie je dostatočne účinný.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Duzallo finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Duzallo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Vilka är riskerna med Duzallo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Duzallo?
Swedish: Duzallo (allopurinol/lesinurad) EMA/562847/2018
Slovak: EMA/562845/2018
Swedish: Två huvudstudier visade att lesinurad i kombination med allopurinol sänkte halterna av urinsyra i blodet hos giktpatienter hos vilka enbart allopurinol inte var tillräckligt.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa preukázalo, že lezinurad v kombinácii s alopurinolom znižuje hladinu kyseliny močovej v krvi u pacientov s dnou, v prípade ktorých alopurinol podávaný v monoterapii nebol dostatočne účinný.
Swedish: De två aktiva substanserna i Duzallo verkar på olika sätt för att förhindra ansamlingen av urinsyra:
Slovak: Duzallo účinkujú odlišným spôsobom na prevenciu ukladania kyseliny močovej.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Duzallo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Duzallo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Mer information om Duzallo
Slovak: Duzallo
Swedish: Hur används Duzallo?
Slovak: Duzallo účinkuje?
Swedish: Orsaken till det rapporterade sambandet har inte fastställts.
Slovak: Príčina hláseného vzťahu nebola stanovená.
Swedish: Svälj tabletten hel med vatten efter frukost på morgonen.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku s vodou ráno po raňajkách.
Swedish: Ta inte mer än 1 tablett om dagen.
Slovak: Neužívajte viac ako 1 tabletu denne.
Swedish: Dessa allvarliga hudreaktioner kan vara vanligare hos:
Slovak: Tieto závažné kožné reakcie môžu byť častejšie:
Swedish: Den kliniska relevansen är oklar.
Slovak: Klinický význam nie je jasný.
Swedish: Blodvärden bör därför övervakas regelbundet.
Slovak: Je preto potrebné pravidelne sledovať krvný obraz.
Swedish: Inget av dessa fall var allvarliga eller krävde inläggning på sjukhus.
Slovak: Žiadny z nich nebol závažný alebo vyžadujúci hospitalizáciu.
Swedish: Alternativa preventivmetoder bör övervägas.
Slovak: Mali by ste zvážiť alternatívne metódy antikoncepcie.
Swedish: Duzallo ska tas på morgonen tillsammans med föda och vatten.
Slovak: Duzallo sa má užívať ráno s jedlom a vodou.
Swedish: Det finns ingen specifik känd antidot.
Slovak: Nie je známe žiadne špecifické antidotum.
Swedish: Tecken kan innefatta:
Slovak: Príznaky zahŕňajú:
Swedish: Angina pectoris, bradykardi
Slovak: Angina pectoris, bradykardia
Swedish: Rekommenderad dos är 1 tablett en gång dagligen, på morgonen.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 tableta jedenkrát denne ráno.
Swedish: Skillnad i andel (95 % KI)
Slovak: Rozdiel v podiele (95
Swedish: Drick riklig mängd vatten under dagen för att minska risken för njursten.
Slovak: Počas dňa pite veľa vody, aby ste znížili riziko tvorby obličkových kameňov.
Swedish: Samtidig användning som måste beaktas:
Slovak: Súbežné podávanie, ktoré je potrebné zvážiť:
Swedish: Vänta och ta nästa dos Duzallo nästa morgon.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku Duzallo nasledujúce ráno.
Swedish: Hudreaktioner är de vanligaste reaktionerna och kan förekomma när som helst under behandlingen.
Slovak: Kožné reakcie sú najčastejšie reakcie a môžu sa vyskytnúť kedykoľvek počas liečby.
Swedish: Djurstudier med lesinurad visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter.
Slovak: Štúdie lesinuradu na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky.
Swedish: Andra läkemedel och Duzallo
Slovak: Iné lieky a Duzallo
Swedish: Vidarabin (adeninarabinosid)
Slovak: Vidarabín (adenín arabinozid)
Swedish: Inga data finns dock tillgängliga.
Slovak: K dispozícii však nie sú žiadne údaje.
Swedish: • personer med hankinesiskt, thailändskt eller koreanskt ursprung
Slovak: u osôb čínskeho Han, thajského alebo kórejského pôvodu,
Swedish: Duzallo är en tablett som ska tas genom munnen.
Slovak: Duzallo je tableta, ktorá sa užíva cez ústa.