FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kummagi uuringu efektiivsustulemuste erinevus oli tingitud ravitud patsiendirühmade ja infektsioonide erinevustest.
Latvian: Efektivitātes atšķirības abos pētījumos ir skaidrojamas ar atšķirībām starp ārstētajiem pacientiem un infekciju veidiem.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Cubicini kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Cubicin lietošanu.
Estonian: Mis on Cubicin ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Cubicin un kāpēc tās lieto?
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Cubicini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Cubicin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Kahes esimeses uuringus, milles osales 1118 naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonidega (peamiselt haavainfektsioonid ja suured abstsessid) täiskasvanut, oli patsiente, kellel oli Cubicin efektiivne, ühes uuringus 67% ja teises 85%.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos, kuros piedalījās 1118 pieaugušie ar komplicētām ādas un mīksto audu infekcijām (galvenokārt brūču infekcijām un smagiem abscesiem), Cubicin vienā no pētījumiem bija efektīvas 67 % pacientu, bet otrā pētījumā 85 % pacientu.
Estonian: Miks Cubicin heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Cubicin tika apstiprinātas?
Estonian: Ei olnud piisavalt andmeid, et toetada Cubicini kasutamist bakterieemia raviks patsientidel, kellel ei ole parempoolset nakkuslikku endokardiiti ega naha või pehmete kudede tüsistunud infektsioone.
Latvian: Tomēr netika iegūti pietiekami pierādījumi, lai pamatotu Cubicin lietošanu bakteriēmijas ārstēšanā pacientiem, kuriem nebija sirds labās puses infekcioza endokardīta vai komplicētu ādas un mīksto audu infekciju.
Estonian: See peatab teatud tüüpi bakterite kasvu, seondudes bakteriraku kestaga ja häirides raku elutegevuseks vajalikke põhifunktsioone.
Latvian: Tas var apturēt konkrētu baktēriju veidu augšanu, piesaistoties membrānai, kas aptver katru baktērijas šūnu, un izjaucot šūnu dzīvotspējai būtiskas funkcijas.
Estonian: Kolmandas uuringus osales 246 täiskasvanut, kellel oli S. aureus'e põhjustatud bakterieemia, sealhulgas oli 35 patsiendil ka parempoolne nakkuslik endokardiit.
Latvian: Trešajā pētījumā piedalījās 246 pieaugušie ar S. aureus izraisītu bakteriēmiju, un 35 no viņiem bija arī infekcijas izraisīts labās puses endokardīts.
Estonian: Cubicini toimeaine daptomütsiin on lipopeptiidide rühma kuuluv antibiootikum.
Latvian: Cubicin aktīvā viela daptomicīns ir lipopeptīdu grupas antibiotika.
Estonian: Cubicini kasutatakse täiskasvanutel, kelle bakterieemiat seostatakse ühega kahest eespool nimetatud infektsioonist, või noorukitel ja vähemalt 1-aastastel lastel, kelle bakterieemiat seostatakse naha ja pehmekoe tüsistunud infektsioonidega.
Latvian: Šīs zāles lieto, ja pieaugušajiem bakteriēmija ir saistīta ar kādu no divām iepriekš minētajām infekcijām vai ja pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma bakteriēmija ir saistīta ar komplicētām ādas un mīksto audu infekcijām.
Estonian: Cubicini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on seeninfektsioonid (hallitusvõi pärmseente põhjustatud infektsioonid), kuseteede infektsioonid, Candida infektsioon (teatud seeninfektsioon), aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), ärevus, unetus, peapööritus, peavalu, kõrge vererõhk, madal vererõhk, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, gaaside kogunemine ja kõhu paisumine, lööve, kihelus, jäsemevalu, infusioonikoha reaktsioonid, palavik, nõrkus, ebanormaalsed maksanäitajad ja lihasekahjustuste markeri ensüümi kreatiinfosfokinaasi (CPK) sisalduse suurenemine veres.
Latvian: Visbiežāk novērotās Cubicin blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir sēnīšu (pelējuma un rauga sēnīšu) izraisītas infekcijas, urīnceļu infekcijas (urīna izvadsistēmas infekcijas), kandidu infekcijas (sēnīšu infekcijas), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), trauksme, bezmiegs (miega traucējumi), reibonis, galvassāpes, hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), hipotensija (pazemināts asinsspiediens), sāpes kuņģa un zarnu traktā un vēderā, nelabums (slikta dūša), vemšana, aizcietējums, caureja, meteorisms (gāzu uzkrāšanās), vēdera uzpūšanās un pilna kuņģa sajūta, izsitumi, prurīts (nieze), locekļu (roku un kāju) sāpes, reakcija infūzijas vietā, pireksija (drudzis), astēnija (vājums), novirzes aknu analīžu rezultātos un paaugstināts fermenta kreatīnfosfokināzes jeb CPK (muskuļu bojājuma rādītāja) līmenis asinīs.
Estonian: Kolmes täiskasvanute põhiuuringus ja ja kahes 1-17-aastaste laste põhiuuringus oli Cubicin infektsiooni ravis või leevendamisel sama efektiivne kui standardravi.
Latvian: Trijos pamatpētījumos ar pieaugušajiem un divos pamatpētījumos ar bērniem vecumā no 1 līdz 17 gadiem tika konstatēts, ka Cubicin tikpat efektīvi kā standartterapijas izārstēja infekcijas un uzlaboja pacienta stāvokli.
Estonian: Ravimi määramisel tuleb järgida ametlikke antibiootikumide kasutamise suuniseid.
Latvian: Šo zāļu parakstītājiem jāņem vērā apstiprinātās vadlīnijas par antibiotiku lietošanu.
Estonian: 1-6-aastastel lastel manustatakse Cubicini 60 minutit kestva infusioonina ja üle 7-aastastel lastel 30 minutit kestva infusioonina.
Latvian: Bērniem vecumā no 1 līdz 6 gadiem Cubicin ievada 60 minūšu ilgas infūzijas veidā, bet bērniem no 7 gadu vecuma šīs zāles ievada 30 minūšu ilgas infūzijas veidā.
Estonian: Kuidas Cubicin toimib?
Latvian: Kā Cubicin darbojas?
Estonian: • Naha või nahaaluse pehme koe tüsistunud infektsioonid vähemalt 1-aastastel patsientidel.
Latvian: • komplicētas ādas un zemādas mīksto audu infekcijas pacientiem no 1 gada vecuma.
Estonian: Cubicini manustatakse veeni kas 30 minutit kestva infusioonina või 2 minutit kestva süstena.
Latvian: Cubicin ievada vēnā 30 minūšu ilgas infūzijas vai 2 minūšu ilgas injekcijas veidā.
Estonian: Cubicini turustaja varustab kõik Cubicini eeldatavasti määravad arstid annustamiskaardiga, et tagada ravimi ohutu kasutamine.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Cubicin, nodrošinās visiem ārstiem, kuri varētu izmantot Cubicin, kartītes ar informāciju par devām, lai garantētu drošu šo zāļu lietošanu.
Estonian: • S. aureus'e põhjustatud bakterieemia (bakterveresus).
Latvian: • bakteriēmija (asins infekcija), ko izraisījusi S. aureus.
Estonian: Cubicin sisaldab toimeainena daptomütsiini.
Latvian: Cubicin satur aktīvo vielu daptomicīnu.
Estonian: Esimeses laste ja noorukite uuringus osales 396 naha või pehmete kudede tüsistunud infektsioonidega patsienti, kellel ei olnud bakterieemiat.
Latvian: Pirmajā pētījumā ar bērniem un pusaudžiem piedalījās 396 pacienti ar komplicētām ādas un mīksto audu infekcijām, kas nebija saistītas ar bakteriēmiju.
Estonian: Teises laste ja noorukite uuringus osales 73 S. aureus'e põhjustatud bakterieemiaga patsienti.
Latvian: Otrajā pētījumā ar bērniem un pusaudžiem piedalījās 73 pacienti ar S. aureus izraisītu bakteriēmiju.
Estonian: Cubiciniga toimuva ravi kestus sõltub tüsistusriskist ja ametlikest soovitustest.
Latvian: Cubicin terapijas ilgums ir atkarīgs no komplikāciju rašanās riska un apstiprinātajiem ieteikumiem.
Estonian: Standardravi tähendas antibiootikumide (nt vankomütsiini), penitsilliinravimite (sh oksatsilliini, kloksatsilliini, flukloksatsilliini ja naftsilliini) või tsefalosporiinravimi kasutamist.
Latvian: Standartterapija ietver tādu antibiotiku lietošanu kā vankomicīns, penicilīns (tostarp oksacilīns, kloksacilīns, flukloksacilīns un nafcilīns) vai cefalosporīns.
Estonian: Otsus, kas ravida sellist infektsiooni Cubiciniga, peab põhinema ravimi tõenäolisel infektsioonivastasel toimel ja spetsialisti nõuandel.
Latvian: Lēmums par šāda veida infekcijas ārstēšanu ar Cubicin jāpamato ar iespējamību, ka zāles iedarbosies pret infekciju, un speciālista ieteikumu;
Estonian: • Bakterist Staphylococcus aureus (S. aureus) põhjustatud parempoolne nakkuslik endokardiit (südame parempoolse osa südamesisekesta või südameklappide infektsioon) täiskasvanutel.
Latvian: • labās puses infekciozs endokardīts pieaugušajiem (sirds gļotādas vai vārstuļu infekcija, kas skar sirds labo pusi), ko izraisījusi baktērija Staphylococcus aureus (S. aureus).
Estonian: Kui vajate Cubicini kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Cubicin lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Rasked kõrvalnähud on ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid), eosinofiilne kopsupõletik, ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS, siseelundi-, naha- ja verehäireid tekitav raske reaktsioon), angioödeem (sügavamate nahakudede kiiresti tekkiv turse) ja rabdomüolüüs (lihasekiudude lagunemine).
Latvian: Nopietnas blakusparādības ietver paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas, eozinofīlo pneimoniju (plaušu infekciju), zāļu izraisītus izsitumus, kas saistīti ar eozinofīliju, un sistēmiskus simptomus (DRESS jeb smagas alerģiskas reakcijas uz ādas), angioedēmu (strauju ādas dziļāko audu pietūkumu) un rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšanu).
Estonian: Cubicini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cubicin lietošanu.
Estonian: Naha või pehmekoe infektsiooniga bakterieemiata lastel oleneb Cubicini annus lapse vanusest ja on vahemikus 5-10 mg/kg üks kord ööpäevas.
Latvian: Bērniem, kuriem ir ādas vai mīksto audu infekcija bez bakteriēmijas, Cubicin deva ir atkarīga no bērna vecuma un ir diapazonā no 5 līdz 10 mg/kg vienreiz dienā.
Estonian: Mis riskid Cubiciniga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cubicin?
Estonian: Kui vajate Cubiciniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cubicin pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kuidas Cubicini kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Cubicin?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cubicini kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Cubicin priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Cubicini kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Cubicin, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Eduka raviga patsiente oli Cubicini uuringurühmas 88% (227 patsienti 257st) ning standardravi rühmas 86% (114 patsienti 132st).
Latvian: Ārstēšana bija sekmīga 88 % pacientu (227 no 257), kurus ārstēja ar Cubicin, salīdzinājumā ar 86 % pacientu (114 no 132), kurus ārstēja ar standartterapiju.
Estonian: Eduka raviga patsiente oli endokardiidiga patsientide uuringurühmas Cubicini kasutanutest 42% (8 patsienti 19st) ja standardravi kasutanutest 44% (7 patsienti 16st).
Latvian: Endokardīta pacientu apakšgrupā ārstēšana bija efektīva 42 % pacientu (8 no 19), kuri lietoja Cubicin, salīdzinot ar 44 % pacientu (7 no 16), kuri saņēma standartterapiju.
Estonian: Cubicini turustatakse süste- või infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina.
Latvian: Cubicin ir pieejamas kā pulveris, no kura gatavo šķīdumu injekcijai vai infūzijai vēnā (pa pilienam).
Estonian: Eduka raviga patsiente oli Cubicini uuringurühmas 88% (45 patsienti 51st) ning standardravi rühmas 77% (17 patsienti 22st).
Latvian: Ārstēšana bija sekmīga 88 % pacientu (45 no 51), kurus ārstēja ar Cubicin, salīdzinājumā ar 77 % pacientu (17 no 22), kurus ārstēja ar standartterapiju.
Estonian: Bakterieemiaga endokardiidi ja naha või pehmekoe infektsiooni korral on annus 6 mg/kg üks kord ööpäevas.
Latvian: Ārstējot endokardītu un ādas vai mīksto audu infekciju, kas saistīta ar bakteriēmiju, jālieto deva 6 mg/kg vienreiz dienā.
Estonian: Naha või pehmekoe infektsioonidega bakterieemiata täiskasvanutele manustatakse Cubicini annuses 4 mg kehamassi kilogrammi kohta (mg/kg) üks kord ööpäevas.
Latvian: Pieaugušajiem, kuriem ir ādas vai mīksto audu infekcijas bez bakteriēmijas, Cubicin lieto devā 4 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā.
Estonian: Pudel (klaas)
Latvian: Pudele (stikla)
Estonian: 100 kapslit
Latvian: 100 kapsulas
Estonian: 200 mg Kõvakapslid Suukaudne
Latvian: 200 mg Kapsula, cietā Iekšķīgai lietošanai
Estonian: Cufencet tuleb hoida külmikus (2-8 °C).
Latvian: Cufence jāuzglabā ledusskapī (2-8 °C).
Estonian: Cufencet tuleb võtta tühja kõhuga vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast sööki.
Latvian: Cufence jālieto tukšā dūšā vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēšanas.
Estonian: Lisateave Cufence kohta on ameti veebilehel: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence.
Latvian: Sīkāka informācija par Cufence ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Estonian: Nahalöövet võib esineda kuni 1 inimesel 100st.
Latvian: Izsitumi uz ādas var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cufence ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Cufence lietošanu?
Estonian: Muu teave Cufence kohta
Latvian: Cita informācija par Cufence
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Cufence kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Cufence lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus on 4-8 kapslit täiskasvanutel ja 2-5 kapslit lastel.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir četras līdz astoņas kapsulas pieaugušajiem un divas līdz piecas kapsulas bērniem.
Estonian: Väikesel arvul patsientidest sümptomid halvenesid: 5%-l halvenesid maksasümptomid ja 3%-l neuroloogilised sümptomid.
Latvian: Nelielai pacientu daļai simptomi pasliktinājās: 5 % pasliktinājās aknu simptomi un 3 % pasliktinājās neiroloģiskie simptomi.
Estonian: Mis on Cufence ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Cufence un kāpēc tās lieto?
Estonian: Cufence ohutus sarnaneb teiste trientiinravimite ohutusega.
Latvian: Ir pierādīts, ka Cufence drošība ir līdzīga citu trientīna zāļu drošībai.
Estonian: Seepärast otsustas Euroopa Ravimiamet, et Cufence kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Cufence, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Cufence kõige sagedam kõrvalnäht (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on iiveldus, eriti ravi alguses.
Latvian: Visbiežākās Cufence blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), jo īpaši ārstēšanas sākumā.
Estonian: Cufence kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Cufence lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Cufencet turustatakse 200 mg kapslitena.
Latvian: Cufence ir pieejamas 200 mg kapsulu veidā.
Estonian: Mõnel patsiendil võivad esineda ravi algul sellised neuroloogilised häired nagu düstoonia (lihaste tahtmatud kokkutõmbed), jäikus, treemor (värisemine) ja düsartria (hääldamispuue).
Latvian: Dažiem pacientiem neiroloģiska pasliktināšanās var rasties ārstēšanas sākumā ar tādiem simptomiem kā distonija (nekontrolējamas muskuļu kontrakcijas), stīvums, trīce (drebuļi) un dizartrija (grūtības runāt).
Estonian: See seondub organismis vasega, moodustades keemilise kompleksi, mis seejärel eritub uriini ja väljaheitega.
Latvian: Tās darbojas, organismā piesaistoties varam un veidojot kompleksu, kas pēc tam tiek izvadīts ar urīnu un fēcēm.
Estonian: Lisateavet Cufence kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Latvian: Papildu informāciju par Cufence lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Annuseid kohandatakse patsiendi ravivastuse ja organismi vasesisalduse järgi.
Latvian: Devas tiek pielāgotas atbilstoši pacienta atbildes reakcijai un vara līmenim organismā.
Estonian: Vähemalt kuus kuud trientiiniga ravitud 77 patsiendi terviseandmete uuringus paranesid maksahaiguse sümptomid ligikaudu pooltel (49%) ravitud patsientidest ja neuroloogilised sümptomid paranesid 14%-l patsientidest.
Latvian: Pētījumā, kurā izmantoja to 77 pacientu medicīniskos datus, kuri tika ārstēti ar trientīnu vismaz sešus mēnešus, aknu slimības simptomi uzlabojās gandrīz pusei (49 %) ārstēto pacientu un neiroloģiski
Estonian: Miks Cufence ELis heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Cufence ir reģistrētas ES?
Estonian: Kuidas Cufence toimib?
Latvian: Kā Cufence darbojas?
Estonian: Teatatud on ka duodeniidist (kaksteistsõrmikupõletik) ja raskest koliidist (valu ja kõhulahtisust põhjustav jämesoolepõletik).
Latvian: Ziņots arī par duodenītu (divpadsmitpirkstu zarnas iekaisumu; tā ir zarnu daļa, kas sākas no kuņģa) un smagu kolītu (resnās zarnu trakta iekaisumu, kas izraisa sāpes un caureju).
Estonian: Cufencet kasutatakse patsientidel, kes ei saa võtta D-penitsillamiini (samuti selle haiguse ravim).
Latvian: Cufence lieto pacientiem, kuri nevar lietot D-penicilamīnu - citas šīs slimības ārstēšanai paredzētas zāles.
Estonian: Cufence turustaja korraldab uuringu, et paremini iseloomustada trientiini efektiivsust Wilsoni tõve ravis, sealhulgas selle mõju kaasnevatele maksa-, neuroloogilistele ja psühhiaatrilistele sümptomitele, ning täpsustada ravi alguse annust.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Cufence, veiks pētījumu, lai sīkāk raksturotu trientīna efektivitāti Vilsona slimības ārstēšanā, tostarp tā ietekmi uz aknām, neiroloģiskiem vai psihiatriskiem simptomiem, kā arī to, kāda deva būtu jālieto agrīnas ārstēšanas laikā.
Estonian: Cufence on retseptiravim ja ravi peab alustama Wilsoni tõve ravis kogenud spetsialist.
Latvian: Cufence var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk ārstam ar pieredzi Vilsona slimības kontrolēšanā.
Estonian: Cufencet on kasutatud Wilsoni tõvega patsientide raviks üle 30 aasta.
Latvian: Trientīns ir izmantots vairāk nekā 30 gadus, lai ārstētu pacientus ar Vilsona slimību.
Estonian: Cufence (trientiindihüdrokloriid) EMA/325626/2019
Latvian: EMA/325626/2019
Estonian: Ehkki selle haiguse põhiravim on D-penitsillamiin, parandab trientiin maksahaiguse ja neuroloogilisi sümptomeid patsientidel, kes ei saa seda ravimit võtta.
Latvian: Lai gan šā nosacījuma pamatā ir D-penicilamīns, tā trientīns efektīvi uzlabo aknu un neiroloģisko slimību simptomus pacientiem, kuri šīs zāles nevar lietot.
Estonian: Mis riskid Cufencega kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cufence?
Estonian: Cufence sisaldab toimeainena trientiindihüdrokloriidi.
Latvian: Cufence satur aktīvo vielu trientīna dihidrohlorīdu.
Estonian: Cufence toimeaine trientiin vähendab tõendatult neuroloogilise ja maksahaiguse sümptomeid Wilsoni tõvega patsientidel, kes ei saa enam D-penitsillamiini võtta.
Latvian: Ir pierādīts, ka Cufence aktīvā viela trientīns uzlabo aknu un neiroloģisko slimību simptomus pacientiem ar Vilsona slimību, kuri vairs nevar lietot D-penicilamīnu.
Estonian: Cufence ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cufence lietošanu.
Estonian: Cufence toimeaine trientiin on kelaativ aine.
Latvian: Cufence aktīvā viela trientīns ir helātu veidotājs.
Estonian: Kuidas Cufencet kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Cufence?
Estonian: Wilsoni tõbi on geneetiline haigus, mille korral toidust imendunud vask ladestub organismis, eriti maksas ja ajus, kahjustades organismi.
Latvian: Cufence ir zāles, ko lieto, lai ārstētu 5 gadus vecus un vecākus bērnus ar Vilsona slimību, ģenētisku saslimšanu, kuras gadījumā ar pārtiku uzņemtais varš uzkrājas organismā, īpaši aknās un galvas smadzenēs, izraisot bojājumus.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cufence kasulikkus?
Latvian: Kādi Cufence ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Ülevaade ravimist Cufence ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Cufence pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Cufence kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Soovitatav jälgimise sagedus on vähemalt kaks korda aastas.
Latvian: Ieteicamais novērošanas biežums ir vismaz divas reizes gadā.
Estonian: Siiski ei saa riski vastsündinutele/imikutele välistada.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Estonian: Uuring tuleks läbi viia kokkulepitud protokolli kohaselt.
Latvian: Pētījums jāveic, ievērojot apstiprinātoprotokolu.
Estonian: Q4 2025 (põhiuuring)
Latvian: Q4 2025 (galvenais pētījums)
Estonian: Hoida külmkapis (2…8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 ºC-8 ºC).
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida enam ei vajata.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuli 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2019. gada 25. jūlijs
Estonian: Ärge lõpetage ega muutke ravimi võtmist ilma arstiga nõu pidamata, isegi kui tunnete end paremini.
Latvian: Nepārtrauciet un nemainiet ārstēšanu bez konsultēšanās ar ārstu pat tad, ja jūtaties labāk.
Estonian: Ärge võtke seda teiste jookide või toiduga, sest need võivad vähendada ravimi toimet.
Latvian: Nelietojiet tās kopā ar citiem dzērieniem vai pārtiku, jo tie var mazināt zāļu iedarbību.
Estonian: Lõplik aruanne:
Latvian: Gala ziņojums:
Estonian: Võtke seda ravimit ainult veega.
Latvian: Lietojiet šīs zāles tikai kopā ar ūdeni.
Estonian: On teatatud duodeniidist ja raskest koliidist.
Latvian: Ir ziņots par duodenīta un smaga kolīta gadījumiem.
Estonian: Täiskasvanud (sh eakad)
Latvian: Pieaugušie (tostarp gados vecāki cilvēki)
Estonian: Dokumendis OECD SIDS trietüleentetramiin 2002 klassifitseeritakse trientiini genotoksilised omadused kui madala prioriteediga / väheprobleemsed.
Latvian: OECD trietilēnetetramīna 2002 SIDS klasificē trientīna genotoksisko profilu kā zemas prioritātes/ mazu bažu.
Estonian: Muud ravimid ja Cufence
Latvian: Citas zāles un Cufence
Estonian: Te peaksite oma arstiga põhjalikult läbi arutama ravist saadava võimaliku kasu, võttes arvesse ka võimalikke riske.
Latvian: Jums ar ārstu ir pilnībā jāapspriež ārstēšanas iespējamie ieguvumi, vienlaikus ņemot vērā iespējamos riskus.
Estonian: Kui olete trientiini või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: ja Jums ir alerģija pret trientīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest see sisaldab teile vajalikku teavet.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Estonian: Annus on väiksem kui täiskasvanutel ning oleneb vanusest ja kehakaalust.
Latvian: Deva ir mazāka nekā pieaugušajiem, un tā ir atkarīga no vecuma un ķermeņa masas.
Estonian: Fertiilsus Ei ole teada, kas trientiin mõjutab inimese viljakust.
Latvian: Fertilitāte Nav zināms, vai trientīnam ir ietekme uz cilvēku fertilitāti.
Estonian: See ravim on pikaajaliseks kasutamiseks, kuna Wilsoni tõbi on eluaegne haigus.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas ilgstošai lietošanai, jo Vilsona slimība ir slimība, kas jāārstē visu mūžu.
Estonian: Teie arst peab regulaarselt kontrollima haiguse sümptomeid ja vasesisaldust teie veres ja uriinis.
Latvian: Jūsu ārstam būs regulāri jāpārbauda slimības simptomi un vara līmenis Jūsu asinīs un urīnā.
Estonian: Lapsed vanused < 5 aastat Cufence'i ohutust ja efektiivsust 0- kuni 5-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Latvian: Cufence drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 5 gadiem, līdz šim nav pierādīta.