FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A causa dell'affinità dimostrata in vitro nei confronti del citocromo P450 2C9 (vedere paragrafo 5.2), Corbilta può potenzialmente interferire con i farmaci il cui metabolismo dipende da questo isoenzima, quali ad esempio l'isomero S-warfarin.
Portuguese: Devido à afinidade da entacapona in vitro para o citocromo P450 2C9 (ver secção 5.2), Corbilta pode potencialmente interferir com substâncias ativas cujo metabolismo dependa desta isoenzima, tais como a S-varfarina.
Italian: Altri medicinali antiparkinson: Ad oggi non vi è alcuna indicazione di interazioni che possano precludere l'uso dei medicinali standard antiparkinson in concomitanza con Corbilta.
Portuguese: Outros medicamentos antiparkinsónicos: Até à data não houve qualquer indicação de interações que possam excluir a utilização concomitante de medicamentos antiparkinsónicos convencionais com a terapêutica com Corbilta.
Italian: Informi il medico se lei o un familiare/persona che si prende cura di lei nota lo sviluppo di sintomi simili alla dipendenza che determinano un desiderio di dosi elevate di Corbilta e di altri medicinali utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson.
Portuguese: Avise o seu médico se você ou um familiar/cuidador seu reparar que está a desenvolver sintomas de dependência que o levam a ansiar por doses elevadas de Corbilta e outros medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson.
Italian: Pazienti in trattamento con Corbilta che presentino episodi di sonnolenza e/o di attacchi di sonno improvviso devono essere informati di astenersi dalla guida o dall'intraprendere qualsiasi attività in cui una alterata attenzione potrebbe esporre loro stessi o gli altri a seri rischi o a morte (per es. l'uso di macchinari), fino a che tali episodi ricorrenti non si siano risolti (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Os doentes tratados com Corbilta e que apresentem sonolência e/ou episódios de adormecimento súbito devem ser instruídos no sentido de evitarem conduzir ou efetuar atividades para as quais uma redução da vigília possa colocá-los ou a outras pessoas em risco de ferimentos graves ou morte (p. ex. utilizar máquinas), até que esses episódios recorrentes desapareçam (ver secção 4.4).
Italian: Con Corbilta si può verificare un'epatite grave, principalmente di tipo colestatico, rabdomiolisi e sindrome neurolettica maligna, sebbene dai dati relativi agli studi clinici non ne sia emerso alcun caso.
Portuguese: Podem ocorrer com Corbilta hepatite grave essencialmente com características colestáticas, rabdomiólise e síndrome maligna dos neurolépticos, embora não tenham sido identificados casos a partir dos dados dos ensaios clínicos.
Italian: I pazienti che ricevono un dosaggio di carbidopa inferiore a 70-100 mg al giorno hanno una probabilità maggiore di accusare nausea e vomito.
Portuguese: Os doentes que recebem menos de 70-100 mg de carbidopa por dia têm maior tendência para sentir náuseas e vómitos.
Italian: Pertanto si sconsiglia di assumere Corbilta contemporaneamente ad integratori a base di ferro.
Portuguese: Por isso, não tome Corbilta e suplementos de ferro ao mesmo tempo.
Italian: Non prenda Corbilta se sta assumendo certi antidepressivi (associazioni di inibitori selettivi delle MAO-A e inibitori delle MAO-B, o inibitori non-selettivi delle MAO).
Portuguese: Não tome Corbilta se estiver a tomar determinados medicamentos para o tratamento da depressão (combinações de inibidores seletivos da MAO-A e MAO-B ou inibidores não seletivos da MAO)
Italian: Tuttavia, il passaggio diretto da levodopa/inibitori della DDC a Corbilta non è consigliato per i pazienti che presentano discinesia o che assumono una dose giornaliera di levodopa superiore a 800 mg.
Portuguese: No entanto, não se recomenda uma mudança direta de levodopa/inibidor da DDC para Corbilta em doentes que sofrem de discinesias ou cuja dose diária de levodopa é superior a 800 mg.
Italian: Come conservare Corbilta
Portuguese: Como conservar Corbilta
Italian: Tuttavia, si può considerare un intervallo più lungo fra le somministrazioni di Corbilta nei pazienti sottoposti a dialisi (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Contudo, para doentes submetidos a diálise, poderá ser considerado um intervalo maior entre as administrações de Corbilta (ver secção 4.2).
Italian: Il trattamento del sovradosaggio acuto con Corbilta è simile al sovradosaggio da levodopa.
Portuguese: O tratamento de sobredosagem aguda de terapêutica com Corbilta é semelhante ao utilizado para sobredosagem aguda com levodopa.
Italian: Quando necessario, la sostituzione di Corbilta con levodopa e inibitore della DDC senza entacapone o altri medicinali dopaminergici deve avvenire progressivamente e potrebbe essere necessario un incremento della dose della levodopa.
Portuguese: Sempre que se considere necessário, a substituição de Corbilta por levodopa e inibidor da DDC sem entacapona ou outro tratamento dopaminérgico deve fazer-se lentamente, podendo ser necessário um aumento da dose de levodopa.
Italian: 10 compresse al giorno.
Portuguese: comprimidos desta dosagem por dia.
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati più frequentemente con Corbilta sono discinesie che si verificano in circa il 19% dei pazienti; sintomi gastrointestinali tra cui nausea e diarrea che si verificano in circa il 15% ed il 12% dei pazienti, rispettivamente; dolori muscolari, muscoloscheletrici e del tessuto connettivo che si verificano in circa il 12% dei pazienti; ed una colorazione innocua delle urine marrone-rossastra (cromaturia) che si verifica in circa il 10% dei pazienti.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente com Corbilta são discinesias que ocorrem em cerca de 19% dos doentes; sintomas gastrointestinais incluindo náuseas e diarreias que ocorrem em cerca de 15% e 12% dos doentes, respetivamente; dores musculares, musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos que ocorrem em cerca de 12% dos doentes; e alteração inofensiva da cor da urina para castanho-avermelhado (cromatúria) que ocorre em cerca de 10% dos doentes.
Italian: - In caso di necessità di anestesia generale, la terapia con Corbilta può essere continuata fino a quando il paziente potrà assumere liquidi e medicinali per bocca.
Portuguese: - Caso seja necessária uma anestesia geral, a terapêutica com Corbilta pode prosseguir enquanto for permitido ao doente tomar líquidos e medicamentos por via oral.
Italian: Corbilta contiene saccarosio
Portuguese: Corbilta contém sacarose
Italian: Come prendere Corbilta
Portuguese: Como tomar Corbilta
Italian: Corbilta può potenziare gli effetti e gli effetti indesiderati di alcuni medicinali.
Portuguese: Corbilta pode potenciar os efeitos e os efeitos secundários de certos medicamentos.
Italian: Quando si rende necessaria una quantità minore di levodopa, la dose giornaliera complessiva di Corbilta deve essere diminuita riducendo la frequenza delle somministrazioni prolungando l'intervallo tra le dosi, o diminuendo il dosaggio di Corbilta ad una somministrazione.
Portuguese: Caso seja necessária uma menor quantidade de levodopa, a dose diária total de Corbilta deve ser reduzida, diminuindo a frequência da administração através do prolongamento do intervalo entre as doses ou diminuindo a dosagem de Corbilta numa administração.
Italian: Non prenda Corbilta
Portuguese: Não tome Corbilta:
Italian: c. Quando si inizia la terapia con Corbilta in pazienti già in corso di trattamento con entacapone e levodopa/benserazide in una formulazione a rilascio standard, è opportuno interrompere la somministrazione di levodopa/benserazide la sera precedente ed iniziare la somministrazione di Corbilta il mattino successivo.
Portuguese: c. Quando se inicia Corbilta em doentes que estão atualmente a ser tratados com entacapona e levodopa/benserazida numa formulação de libertação convencional, o tratamento com levodopa/benserazida deve ser interrompido na noite anterior e o tratamento com Corbilta deve ser iniciado na manhã seguinte.
Italian: Non interrompa il trattamento con Corbilta a meno che non sia il medico a deciderlo.
Portuguese: Não deixe de tomar Corbilta a não ser que o seu médico lhe dê instruções para tal.
Italian: Corbilta può abbassare la pressione sanguigna e questo può provocare una sensazione di testa leggera e capogiri.
Portuguese: Corbilta pode baixar a sua pressão arterial, o que pode fazer com que sinta tonturas ou vertigens.
Italian: Corbilta viene usato per curare il morbo di Parkinson.
Portuguese: Corbilta é utilizado para o tratamento da doença de Parkinson.
Italian: Quando si rende necessaria una maggiore quantità di levodopa, deve essere preso in considerazione un aumento della frequenza della somministrazione e/o l'uso di un dosaggio diverso di Corbilta, nei limiti delle dosi consigliate.
Portuguese: Quando for necessária uma maior quantidade de levodopa, deve considerar-se um aumento na frequência das doses e/ou a utilização de uma dosagem alternativa de Corbilta, dentro das doses recomendadas.
Italian: - I principi attivi di Corbilta sono levodopa, carbidopa ed entacapone.
Portuguese: - As substâncias ativas de Corbilta são levodopa, carbidopa e entacapona.
Italian: L'uso di Corbilta non è raccomandato per la terapia dei sintomi extrapiramidali (ad esempio movimenti involontari, tremori, rigidità muscolare e contrazioni muscolari) provocati da altri medicinali.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Corbilta para o tratamento de sintomas extrapiramidais (por exemplo, movimentos involuntários, tremores, rigidez muscular e contrações musculares) causados por outros medicamentos.
Italian: Una brusca interruzione del trattamento con Corbilta e degli altri medicinali antiparkinsoniani può provocare effetti indesiderati.
Portuguese: Se parar de tomar repentinamente Corbilta e outros medicamentos antiparkinsónicos pode dar origem a efeitos secundários indesejados.
Italian: In caso di uso concomitante di Corbilta e di altri prodotti medicinali a base di levodopa, è necessario seguire le raccomandazioni relative alla dose massima.
Portuguese: Se forem utilizados outros medicamentos contendo levodopa concomitantemente com um comprimido de Corbilta, devem seguir-se as recomendações relativas à dose máxima.
Italian: In studi in animali carbidopa ed entacapone sono stati escreti nel latte ma non è noto se tali prodotti siano escreti anche nel latte umano.
Portuguese: A carbidopa e a entacapona foram excretadas no leite materno em animais mas desconhece-se se são excretadas no leite materno do ser humano.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Corbilta e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de Corbilta e conteúdo da embalagem
Italian: - La terapia con Corbilta deve essere somministrata con attenzione nei pazienti con patologie ischemiche, malattie cardiovascolari o polmonari di grado severo, asma bronchiale, malattie renali o endocrine, o con una storia di ulcera peptica o convulsioni.
Portuguese: - A terapêutica com Corbilta deve ser administrada com precaução a doentes com cardiopatia isquémica, doença cardiovascular ou pulmonar grave, asma brônquica, doença renal ou endócrina, antecedentes de úlcera péptica ou de convulsões.
Italian: Le seguenti reazioni avverse al farmaco, elencate nella tabella 1, sono state raccolte sia dai dati derivanti da undici studi clinici in doppio-cieco che hanno coinvolto 3230 pazienti (1810 trattati con Corbilta o entacapone in associazione con levodopa/inibitore della DDC, e 1420 trattati con placebo in associazione con con levodopa/inibitore della DDC o con cabergolina in associazione con levodopa/inibitore della DDC), sia dalle segnalazioni successive all'immissione in commercio di entacapone per l'uso associato a levodopa/inibitori della DDC.
Portuguese: As reações adversas seguintes, listadas na Tabela 1, foram acumuladas de dados reunidos de onze ensaios clínicos em dupla ocultação constituídos por 3230 doentes (1810 tratados com Corbilta ou entacapona combinada com levodopa/inibidor de DDC, e 1420 tratados com placebo combinado com levodopa/inibidor de DDC ou cabergolina combinada com levodopa/inibidor de DDC), e de dados pós-comercialização desde a introdução de entacapona no mercado para o uso combinado de entacapona com levodopa/inibidor de DDC.
Italian: Poiché gli effetti delle compresse di Corbilta sono pari a quelli della compressa di entacapone 200 mg somministrata in associazione con i preparati standard a base di carbidopa/levodopa disponibili in commercio in dosi equivalenti, questi risultati possono essere applicati anche alla descrizione degli effetti di Corbilta.
Portuguese: Como os efeitos dos comprimidos de Corbilta são equivalentes a um comprimido de entacapona de 200 mg administrado concomitantemente com os medicamentos comercialmente disponíveis de carbidopa/levodopa de libertação convencional nas doses correspondentes, estes resultados são aplicáveis também para descrição dos efeitos de Corbilta.
Italian: Qualche reazione avversa è notoriamente attribuibile al principio attivo entacapone tra cui diarrea ed una colorazione delle urine marrone-rossastra.
Portuguese: São poucas as reações adversas que são conhecidas como sendo diretamente atribuíveis à substância ativa entacapona, incluindo diarreia e descoloração castanhoavermelhada da urina.
Italian: Alcuni pazienti manifestano gravi movimenti anormali involontari (discinesie), alterazioni dell'umore o altri effetti indesiderati dopo l'assunzione di dosi elevate di Corbilta.
Portuguese: Alguns doentes experienciam movimentos involuntários anormais graves (discinesias), oscilações do humor ou outros efeitos secundários após a toma de doses elevadas de Corbilta.
Italian: Non sono stati riportati studi particolari sulla farmacocinetica di levodopa e carbidopa in pazienti con insufficienza renale, quindi la terapia con Corbilta deve essere somministrata con cautela nei pazienti con insufficienza renale di grado severo, compresi quelli in dialisi (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Não há referência a estudos específicos sobre a farmacocinética da levodopa e da carbidopa em doentes com compromisso renal; assim, a terapêutica com Corbilta deve ser administrada com precaução a doentes com compromisso renal grave, incluindo os que estejam em terapêutica de diálise (ver secção 5.2).
Italian: In caso di necessità di sospensione temporanea della terapia, il trattamento con Corbilta può essere ripreso con la medesima dose non appena il paziente sarà nuovamente in grado di prendere medicinali per via orale.
Portuguese: Se a terapêutica tiver de ser interrompida temporariamente, pode reiniciar-se o tratamento com Corbilta, na mesma dose diária anterior, logo que possam ser administrados medicamentos por via oral.
Italian: Adulti ed anziani: - Il medico le dirà esattamente quante compresse di Corbilta prendere ogni giorno.
Portuguese: Para adultos e idosos: - O seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos de Corbilta deve tomar por dia. - Os comprimidos não devem ser divididos ou partidos em pedaços mais pequenos.
Italian: - difficoltà ad urinare
Portuguese: - dificuldade em engolir - incapacidade para urinar
Italian: Insufficienza epatica: Si consiglia di somministrare Corbilta con cautela nei pazienti con insufficienza epatica di grado da lieve a moderato.
Portuguese: Compromisso hepático: Aconselha-se precaução na administração de Corbilta a doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Italian: In tal caso si deve prendere in considerazione l'eventualità di effettuare un controllo medico generale, incluso il controllo della funzionalità del fegato - sente la necessità di interrompere l'assunzione di Corbilta; vedere il paragrafo 'Se interrompe il trattamento con Corbilta'.
Portuguese: Se isto acontecer deverá considerar-se uma avaliação médica geral incluindo a função hepática - Sentir necessidade de deixar de utilizar Corbilta, ver secção "Se parar de tomar Corbilta".
Italian: Interruzione della terapia con Corbilta: Se si interrompe il trattamento con Corbilta (levodopa/carbidopa/entacapone) e si fa passare il paziente ad una terapia con levodopa/inibitore della DDC senza entacapone, occorre aggiustare il dosaggio delle altre terapie antiparkinson per raggiungere un sufficiente controllo dei sintomi parkinsoniani.
Portuguese: Suspensão do tratamento com Corbilta: Se o tratamento com Corbilta (levodopa/carbidopa/entacapona) for interrompido e o doente for transferido para um tratamento com levodopa/inibidor da DDC sem entacapona, é necessário ajustar a posologia de outros medicamentos antiparkinsónicos, especialmente da levodopa, para alcançar um nível suficiente de controlo dos sintomas parkinsónicos.
Italian: Non sono stati segnalati particolari studi sulla farmacocinetica di carbidopa e levodopa in pazienti con insufficienza epatica, tuttavia si consiglia di somministrare Corbilta con particolare attenzione nei pazienti con insufficienza epatica di grado lieve o moderato.
Portuguese: Não foram notificados estudos específicos sobre a farmacocinética da carbidopa e da levodopa em doentes com compromisso hepático; no entanto, é aconselhável administrar Corbilta com precaução a doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Italian: L'evidenza degli effetti terapeutici di Corbilta si basa su due studi di fase III in doppio cieco condotti complessivamente in 376 pazienti affetti da morbo di Parkinson con fluttuazioni motorie giornaliere di "fine dose", ai quali entacapone o placebo sono stati somministrati con ciascuna dose delle preparazioni di levodopa/inibitori della decarbossilasi.
Portuguese: A evidência dos efeitos terapêuticos de Corbilta baseia-se em dois estudos de fase III sob dupla ocultação, em que 376 doentes com doença de Parkinson e flutuações motoras de fim-de-dose receberam entacapona ou placebo com cada dose de levodopa/inibidor da DDC.
Italian: Come modificare la terapia da preparazioni a base di levodopa/inibitori della DDC (carbidopa o benserazide) e compresse di entacapone a Corbilta a. Ai pazienti in corso di trattamento con entacapone e con preparazioni standard a base di levodopa/carbidopa in dosi pari ai dosaggi corrispondenti di Corbilta possono essere somministrate direttamente le compresse di Corbilta con dosaggio corrispondente.
Portuguese: Como transferir doentes medicados com levodopa/inibidor da DDC (carbidopa ou benserazida) e comprimidos de entacapona para Corbilta a. Os doentes que estão atualmente a ser medicados com entacapona e com levodopa/carbidopa de libertação convencional em doses idênticas às dosagens dos comprimidos de Corbilta podem ser transferidos diretamente para os comprimidos de Corbilta correspondentes.
Italian: Per esempio, un paziente che assume una compressa da 50 mg/12,5 mg di levodopa/carbidopa ed una compressa di entacapone da 200 mg quattro volte al giorno può assumere una compressa di Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg per quattro volte al giorno al posto della dose consueta di levodopa/carbidopa ed entacapone.
Portuguese: Por exemplo, um doente que esteja a tomar um comprimido de 50 mg/12,5 mg de levodopa/carbidopa com um comprimido de entacapona 200 mg quatro vezes ao dia pode tomar um comprimido de Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg quatro vezes ao dia, em vez das suas doses habituais de levodopa/carbidopa e entacapona.
Italian: Pertanto, nei pazienti in trattamento con warfarin, si raccomanda di effettuare i controlli del valore di INR quando si inizia la somministrazione di Corbilta.
Portuguese: Assim, recomenda-se a monitorização dos valores INR quando se inicia o tratamento com Corbilta em doentes a receber varfarina.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Corbilta se soffre o ha sofferto in passato: - di un attacco di cuore, di altre malattie cardiache tra cui aritmie, o dei vasi sanguigni - di asma o di altre malattie dei polmoni - di disturbi al fegato, poiché può essere necessario regolare la dose
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Corbilta se sofre ou sofreu alguma vez de: - um ataque cardíaco ou quaisquer outras doenças do coração, incluindo arritmias cardíacas, ou dos vasos sanguíneos - asma ou qualquer outra doença dos pulmões.
Italian: Che cos'è Corbilta e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Corbilta Come prendere Corbilta Possibili effetti indesiderati Come conservare Corbilta Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: O que é Corbilta e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Corbilta Como tomar Corbilta
Italian: Prenda s questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Italian: I dati preclinici su levodopa, carbidopa ed entacapone, studiati da soli o in associazione, non hanno rilevato alcun rischio particolare per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Portuguese: Os dados pré-clínicos da levodopa, carbidopa e entacapona, testados isoladamente ou em conjunto, baseados em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida,
Italian: - Somministrazione concomitante di Corbilta con un inibitore non-selettivo delle monoaminossidasi (MAO-A e MAO-B) (ad es. fenelzina, tranilcipromina).
Portuguese: - Coadministração de Corbilta e inibidores não-seletivos da monoamino oxidase (MAO-A e
Italian: - Se assume Corbilta compresse 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Portuguese: - Se está a tomar comprimidos de Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Italian: Corbilta è indicato per il trattamento dei pazienti adulti con morbo di Parkinson che presentano fluttuazioni motorie giornaliere di "fine dose" che non sono stabilizzati con il trattamento a base di levodopa/inibitori della dopa decarbossilasi (DDC).
Portuguese: Corbilta é indicado no tratamento de doentes adultos com doença de Parkinson e flutuações motoras de fim-de-dose cuja estabilização não é possível com tratamento com levodopa/inibidor da dopa descarboxilase (DDC).
Italian: Durante un trattamento prolungato con Corbilta, il medico potrà richiedere regolarmente delle indagini di laboratorio.
Portuguese: O seu médico poderá mandar realizar alguns testes laboratoriais regulares durante um tratamento a longo prazo com Corbilta.
Italian: Altre reazioni avverse, indicate con un asterisco nella tabella 1, paragrafo 4.8b, sono segnalate in base alla loro maggiore occorrenza (differenza in frequenza di almeno l'1%) osservata in trial clinici, con entacapone rispetto alla sola levodopa/DDCI, o in singoli rapporti clinici di sicurezza ricevuti dopo l'immissione in commercio di entacapone.
Portuguese: secção 4.8b, ou com base nas suas ocorrências mais frequentes (pela diferença de frequência de pelo menos 1%) nos dados dos ensaios clínicos com entacapona do que com levodopa/DDCI isoladamente, ou com base nos relatórios de segurança de casos individuais recebidos após a introdução da entacapona no mercado.
Italian: - Somministrazione concomitante con un inibitore selettivo delle MAO-A e con un inibitore selettivo delle MAO-B (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: - Coadministração com um inibidor seletivo da MAO-A mais um inibidor seletivo da MAO-B
Italian: - di disturbi renali o ormonali - di ulcera gastrica o di convulsioni - se ha diarrea prolungata consulti il medico in quanto può essere un segno di infiammazione del colon - di gravi disturbi psichici di qualsiasi tipo quali psicosi - di glaucoma cronico ad angolo aperto, poiché può essere necessario regolare la dose e controllare la pressione nei suoi occhi.
Portuguese: - úlceras de estômago ou convulsões - se tiver diarreia prolongada, consulte o seu médico pois tal pode ser um sinal de inflamação do cólon - qualquer forma de perturbação mental grave como, por exemplo, psicose - glaucoma de ângulo aberto crónico porque a sua dose poderá ter que ser ajustada e a sua pressão ocular controlada.
Italian: - Se assume Corbilta compresse 175 mg/43,75 mg/200 mg, non prenda più di 8 compresse al giorno.
Portuguese: - Se está a tomar comprimidos de Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg, não tome mais do que 8