FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Om injektionsknappen inte är lätt att trycka in, använd inte kraft.
Estonian: • Kui süstimisnuppu ei ole kerge vajutada, siis ärge rakendage jõudu.
Swedish: Vad REKOVELLE är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on REKOVELLE ja milleks seda kasutatakse
Swedish: • står upprätt och stabilt under användning
Estonian: • kasutamise ajal püstises asendis ja stabiilne,
Swedish: Läs hela denna broschyr innan du använder REKOVELLE förfylld injektionspenna och varje gång du får en ny penna.
Estonian: Lugege see brošüür läbi enne, kui te alustate REKOVELLE pen-süstli kasutamist ja iga kord, kui te saate uue pen'i.
Swedish: Gonadotropiner är involverade i fortplantning och fertilitet.
Estonian: Gonadotropiinid on seotud sünnitamise ja viljakusega.
Swedish: • REKOVELLE förfylld injektionspenna och nålar ska användas av endast en person och ska inte delas med andra.
Estonian: • REKOVELLE pen-süstel ja nõelad on mõeldud kasutamiseks vaid ühele inimesele korraga ja neid ei tohi jagada teistega.
Swedish: Graviditet och amning Använd inte detta läkemedel om du är gravid eller ammar.
Estonian: Rasedus ja imetamine Ärge kasutage seda ravimit raseduse või imetamise ajal.
Swedish: Tala om för läkaren om detta stämmer in på dig.
Estonian: Öelge arstile, kui arvate et see kehtib teie kohta.
Swedish: Polysorbat 20
Estonian: Polüsorbaat-20
Swedish: Fraktionen av follitropin delta som utsöndrades oförändrad i urinen uppskattades till 9%.
Estonian: Muutumatul kujul uriiniga eritunud deltafollitropiini osakaal oli hinnanguliselt 9%.
Swedish: REKOVELLE innehåller natrium
Estonian: REKOVELLE sisaldab naatriumi
Swedish: Rör inte detta område igen innan du ger din injektion.
Estonian: Ärge puudutage seda piirkonda uuesti enne süstimist.
Swedish: Om siffran i kolumn C är 9,67, avrunda din återstående dos till 9,66.
Estonian: Kui number C veerus on 9,67, on ülejäänud annuseks 9,66.
Swedish: Dosen bör baseras på en nyligen genomförd bestämning av AMH (dvs. inom de senaste 12 månaderna) mätt med följande diagnostiska test från Roche: ELECSYS AMH Plus immunanalys (se avsnitt 4.4).
Estonian: Annus peab põhinema AMH hiljutisel (viimase 12 kuu jooksul saadud) määramistulemusel, mis on saadud Roche'i ELECSYS AMH Plus immuunanalüüsiga (vt lõik 4.4).
Swedish: Framför allt bör patienten undersökas för hypotyreos och hyperprolaktinemi och adekvat behandling ges.
Estonian: Eriti tuleb patsiente uurida hüpotüreoosi ja hüperprolaktineemia suhtes ning vajadusel rakendada sobivat ravi.
Swedish: Kasta (kassera) pennan om den inte har använts efter 3 månader.
Estonian: Visake pen ära (hävitage) 3 kuu möödumisel, kui seda enam ei kasutata.
Swedish: Om till exempel siffran i kolumn C är 5,34, avrunda din återstående dos till 5,33.
Estonian: Näiteks, kui number C veerus on 5,34, valige ülejäänud annuseks 5,33.
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 24 mikrogram.
Estonian: Ööpäevane maksimumannus on 24 mikrogrammi.
Swedish: Varför måste jag räkna till 5 medan jag håller injektionsknappen inne?
Estonian: Miks ma pean süstimisnuppu all hoides viieni lugema?
Swedish: Skador på äggstocken på grund av minskad blodtillförsel kan begränsas genom tidig diagnos och omedelbar detorkvering.
Estonian: Vähenenud verevarustusest tingitud munasarjakahjustust saab vähendada varase diagnoosi ja keerdumuse kiire kõrvaldamisega.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av reproduktionssystemet, gonadotropiner, ATC kod: G03GA10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gonadotropiinid; ATC-kood: G03GA10
Swedish: Detta läkemedel påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Estonian: See ravim ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Sätt fast nålen - steg 2-6 Viktigt:
Estonian: Nõela kinnitamine - (Sammud 2 kuni 6) Oluline:
Swedish: Försök inte injicera själv förrän din vårdgivare har visat dig hur du injicerar på ett korrekt sätt.
Estonian: Ärge püüdke süstida enne, kui tervishoiutöötaja on teile näidanud, kuidas seda õigesti teha.
Swedish: AMH-koncentrationen ska uttryckas i pmol/l och ska avrundas till närmaste heltal.
Estonian: AMH kontsentratsioon esitatakse ühikutes pmol/l ja ümardatakse lähima täisarvuni.
Swedish: Den första injektionen av detta läkemedel ska ges under övervakning av en läkare eller en sjuksköterska.
Estonian: Ravimi esimene süst tuleb teha arsti või õe järelevalve all.
Swedish: För kvinnor med AMH <15 pmol/l är den dagliga dosen 12 mikrogram, oavsett kroppsvikt.
Estonian: Naistel, kelle AMH on < 15 pmol/l, on ööpäevane annus 12 mikrogrammi sõltumata kehakaalust.
Swedish: REKOVELLE är inte indicerat under graviditet.
Estonian: REKOVELLE ei ole näidustatud raseduse ajal.
Swedish: Follitropin delta förväntas elimineras på samma sätt som andra follitropiner, dvs. huvudsakligen via njurarna.
Estonian: Deltafollitropiin eritub eeldatavalt analoogselt teiste follitropiinidega, st valdavalt neerude kaudu.
Swedish: Läkaren avgör om du kan ge dig själv följande doser av detta läkemedel hemma, men bara efter att ha fått tillräcklig träning.
Estonian: Arst otsustab, kas saate ravimit edaspidi pärast asjakohast väljaõpet kodus ise süstida.
Swedish: Läkaren kanske ber dig att sluta använda detta läkemedel (se avsnitt 4).
Estonian: • hingamisraskused Arst võib paluda teil ravimi kasutamine lõpetada (vt lõik 4).
Swedish: Rör inte injektionsknappen ännu.
Estonian: Ärge puudutage veel süstimisnuppu.
Swedish: Hos alla patienter med anti-FSH-antikroppar var titern odetekterbar eller mycket låg och utan neutraliserande förmåga.
Estonian: Kõigil anti-FSH antikehadega patsientidel olid antikehatiitrid mitteavastatavad või väga madalad ning neutraliseerimisvõimetud.
Swedish: • har smärta, obehag eller svullnad i magen
Estonian: • valu, ebamugavustunne või paisumine kõhus
Swedish: • Läs steg 11 och 12 på sidan 14 till 151 innan du tar din injektion.
Estonian: • Enne süstimist lugege samme 11 ja 12 lk 14 kuni 151.
Swedish: • Doppa inte pennan i vatten eller någon annan vätska.
Estonian: • Ärge asetage pen'i vette või mõnda teise vedelikku.
Swedish: sekunder (räkna långsamt till 5).
Estonian: (lugege aeglaselt 5-ni).
Swedish: Om injektionsknappen fortfarande inte är lätt att trycka in efter att du har bytt nål, använd en ny penna.
Estonian: Kui süstimisnuppu ei saa pärast nõela vahetamist ikka alla vajutada, kasutage uut pen´i.
Swedish: Den första injektionen bör utföras under direkt medicinsk övervakning.
Estonian: Esimene süst tuleb teha meditsiinilise järelevalve all.
Swedish: Hur du använder REKOVELLE 4.
Estonian: Kuidas REKOVELLE'i kasutada 4.
Swedish: Inom varje frekvensområde presenteras biverkningar i fallande allvarlighetsgrad.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Swedish: Resultat av REKOVELLE dosregim visas i avsnitt 4.2.
Estonian: Saadud REKOVELLE'i annuseskeem on esitatud lõigus 4.2.
Swedish: • Varje siffra separeras av två linjer, varje linje är lika med ett steg på 0,33 mikrogram.
Estonian: • Iga numbrit eraldab 2 joont, iga joon on võrdne ühe 0,33 mikrogrammise annuse intervalliga.
Swedish: Få hjälp av en person med god syn som är tränad att använda pennan.
Estonian: Paluge abi hea silmanägemisega inimeselt, kes oskab pen'i kasutada.
Swedish: REKOVELLE förfyllda pennor: • Kassera använda pennor i enlighet med lokala avfallsbestämmelser.
Estonian: REKOVELLE pen-süstlid: • Visake oma kasutatud pen'id ära (hävitage) vastavalt kohalikele jäätmekäitluse nõuetele.
Swedish: Behandling med gonadotropiner kan vidare öka risken för försämring eller förekomst av sådana händelser.
Estonian: Gonadotropiinravi võib selliste juhtumite esinemise või ägenemise riski veelgi suurendada.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder REKOVELLE
Estonian: Mida on vaja teada enne REKOVELLE'i kasutamist
Swedish: EXP Efter första injektionen: Används inom 28 dagar.
Estonian: EXP Pärast esmakordset kasutamist: kasutada ära 28 päeva jooksul.
Swedish: Verkningsmekanism Den viktigaste effekten av parenteral administrering av FSH är utvecklingen av flera mogna folliklar.
Estonian: Toimemehhanism FSH parenteraalse manustamise olulisim mõju on mitme küpse folliikuli arenemine.
Swedish: • Kontrollera pennan (ampullen) för att se att läkemedlet är klart och inte innehåller partiklar.
Estonian: • Kontrollige pen'i (kolbampulli) veendumaks, et lahus on selge ja ei sisalda osakesi.
Swedish: Patienterna bör informeras om den potentiella risken för flerbarnsfödsel innan behandling påbörjas.
Estonian: Patsiente tuleb enne ravi alustamist teavitada mitmike sündimise võimalusest.
Swedish: Uppdelad dosering:
Estonian: Annuse poolitamine:
Swedish: Fertilitetsbehandling kan öka risken för att detta händer, särskilt om du är överviktig eller om du eller någon i din familj (föräldrar eller syskon) har blodproppssjukdom (trombofili).
Estonian: Viljatusravi võib riski suurendada, eriti kui olete ülekaaluline või kui teil või teie perekonnas (veresugulasel) on teadaolev verehüübehaigus (tromboosikalduvus).
Swedish: OHSS kan dessutom bli svårare och mer långdragen om graviditet inträffar.
Estonian: Sündroom võib olla raskem ja pikaajalisem raseduse korral.
Swedish: Vid ovariell överstimulering är det därför klokt att undvika användning av hCG och råda patienten att avstå från samlag eller att använda barriärpreventivmetoder under åtminstone 4 dygn.
Estonian: Seega on munasarja hüperstimulatsiooni korral soovitatav hCG manustamine ära jätta ja soovitada patsiendil vähemalt 4 päeva jooksul suguühtest hoiduda või kasutada rasestumisvastaseid barjäärmeetodeid.
Swedish: Hur REKOVELLE ska förvaras 6.
Estonian: Kuidas REKOVELLE'i säilitada 6.
Swedish: Om AMHkoncentrationen är i ng/ml, bör koncentrationen omvandlas till pmol/l genom att multiplicera med 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l) före användning.
Estonian: Kui AMH kontsentratsioon on antud ühikutes ng/ml, teisendatakse see kõigepealt pmol/l kujule, korrutades teguriga 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l).
Swedish: Om pennan används felaktigt kan du få fel dos av läkemedlet.
Estonian: Pen'i valesti kasutamise tulemusel võite te saada vale annuse ravimit.
Swedish: Om du bestämmer dig för att ge en uppdelad dos, följ dessa instruktioner och skriv ner hur mycket läkemedel du ska ge med hjälp av dosdagboken på sidan 231.
Estonian: Kui te otsustate annust poolitada, järgige neid juhiseid ja kirjutage oma annuse poolitamise päevikusse (lk 231) üles, kui palju ravimit kasutada.
Swedish: • Om en trasig nål fastnar i kroppen eller under huden, kontakta omedelbart sjukvårdspersonal.
Estonian: • Kui katkine nõel jääb teie nahka või naha alla kinni, pöörduge kohe arsti poole.
Swedish: Även om data var begränsade indikerar de inte ett behov av en annan dosering av REKOVELLE i denna patientgrupp (se avsnitt 4.4).
Estonian: Andmed, ehkki need on piiratud, ei näita vajadust kasutada sellel patsiendirühmal REKOVELLE'i teistsuguseid annuseid (vt lõik 4.4).
Swedish: Använd inte pennan om den är skadad.
Estonian: Ärge kasutage pen'i, kui see on kahjustatud.
Swedish: • Kontrollera pennan för att se att den inte är skadad.
Estonian: • Kontrollige, et pen ei ole kahjustatud.
Swedish: Läkaren kommer att övervaka effekten av behandling med REKOVELLE, och behandlingen avslutas när det finns ett lämpligt antal äggblåsor.
Estonian: Arst jälgib REKOVELLE'i mõju ja lõpetab ravi, kui sobiv arv munasarjafolliikuleid on arenenud.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Estonian: Müügiloa hoidja Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100)
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100)
Swedish: • kan stängas med ett tätslutande, punkteringsbeständigt lock, utan att vassa föremål kan komma ut
Estonian: • tugevalt suletav, torkekindla kaanega, kust teravad esemed välja ei pääse,
Swedish: • Kasta (kassera) den använda nålen försiktigt (D).
Estonian: • Visake (hävitage) kasutatud nõel hoolikalt (D).
Swedish: Steg 6: • Ta av det inre nålskyddet och kasta det.
Estonian: 6. samm: • Eemaldage nõela sisemine kork ja visake see ära.
Swedish: Du behöver det för att kassera nålen efter injektion av läkemedlet.
Estonian: Teil on seda vaja nõela äraviskamiseks (hävitamiseks) pärast ravimi süstimist.
Swedish: Problem med blodproppar (tromboemboliska händelser) Proppar i blodkärlen (vener eller artärer) är mer sannolikt hos kvinnor som är gravida.
Estonian: Trombide teke veresoontes (veenides või arterites) on rasedatel tõenäolisem.
Swedish: Det kan göra att dina folliklar utvecklas för mycket och blir stora cystor.
Estonian: See on seisund, mille puhul folliikulid arenevad liiga palju ja muutuvad suurteks tsüstideks.
Swedish: Efter upprepad daglig subkutan administrering uppnår REKOVELLE steady-state inom 6 till 7 dagar med en tre gånger högre koncentration jämfört med koncentrationen efter den första dosen.
Estonian: Korduva igapäevase nahaaluse manustamise järel saavutab REKOVELLE 6 kuni 7 päevaga tasakaalukontsentratsiooni, mis on 3 korda kõrgem kui esialgne kontsentratsioon pärast esimest annust.
Swedish: • Om ingen droppe visas efter 5 försök, ta bort nålen (se steg 13), sätt på en ny nål (se steg 3 till 6)
Estonian: • Kui tilka ei teki pärast 5 korda proovimist, eemaldage nõel (vt 13. samm), kinnitage uus nõel (vt sammud 3 kuni 6), korrake aktiveerimist (vt sammud 7 kuni 9).
Swedish: • Försök inte reparera en skadad penna.
Estonian: • Ärge püüdke parandada katkist pen'i.
Swedish: Den terminala elimineringshalveringstiden efter en enstaka subkutan administrering är 40 timmar och efter upprepad subkutan administrering 28 timmar.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg pärast üht nahaalust manustamist on 40 tundi ja pärast mitut nahaalust manustamist 28 tundi.
Swedish: Omvänt, leder ökande kroppsvikt till en minskning av antalet erhållna oocyter (endast kliniskt relevant för doser av REKOVELLE under 12 mikrogram).
Estonian: Suurema kehakaalu korral on saadavate ovotsüütide arv aga väiksem (see on kliiniliselt oluline ainult REKOVELLE'i annustega alla 12 mikrogrammi).
Swedish: 20 (Vrid till 20)
Estonian: 20 (Valige 20)
Swedish: Detta observeras oftare hos patienter med polycystiskt ovariellt syndrom och tillbakabildas vanligtvis utan behandling.
Estonian: Seda esineb sagedamini polütsüstilise munasarja sündroomiga naistel ja tavaliselt taandub see ilma ravita.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter första injektionen finns i avsnitt 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmakordset kasutamist vt lõik 6.3.
Swedish: Dagbok för uppdelad dos
Estonian: Annuse poolitamise päevik
Swedish: • Använd ett nytt injektionsställe för varje injektion för att minska risken för hudreaktioner som rodnad och irritation.
Estonian: • Iga süste jaoks kasutage erinevat süstekohta, et vältida selliseid nahareaktsioone nagu punetus ja ärritus.
Swedish: • Ta alltid bort nålen efter varje användning.
Estonian: • Pärast igat kasutamist eemaldage alati nõel.
Swedish: Kontakta läkaren så snart du upptäcker att du glömt en dos.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui märkate, et annuse unustasite.
Swedish: Äldre Det finns ingen relevant användning av REKOVELLE för en äldre population.
Estonian: Eakad Puudub REKOVELLE'i asjakohane kasutus eakate populatsioonis.
Swedish: Efter första injektionen: Används inom 28 dagar.
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist: kasutada 28 päeva jooksul.
Swedish: Ta därefter långsamt bort nålen från injektionsstället genom att dra den rakt ut ur huden.
Estonian: Seejärel eemaldage nõel süstekohast tõmmates see otse nahast välja.
Swedish: Därför bör AMH-resultat från ett blodprov (taget de senaste 12 månaderna) vara tillgängligt innan du börjar behandlingen.
Estonian: Seega on enne ravi algust vaja (viimase 12 kuu jooksul võetud) vereproovi AMH näitu.
Swedish: • Ta ett fast grepp om huden och sätt in nålen rakt in i huden som visats av sjukvårdspersonal.
Estonian: • Pigistage nahka ja sisestage nõel otse nahka nii nagu tervishoiutöötaja on teile näidanud.
Swedish: Ovariell torsion och tromboemboliska händelser är kända sällsynta komplikationer vid äggstocksstimulering (se avsnitt 4.4).
Estonian: Munasarjakeerdumus ja trombembooliad on munasarjastimulatsiooni teadaolevad harvaesinevad komplikatsioonid (vt lõik 4.4).
Swedish: Detta liknade förekomsten av befintliga anti-FSH-antikroppar före exponering för REKOVELLE i cykel 1 vilket var 1,4%, och var jämförbart med förekomsten av anti-FSH-antikroppar efter behandling med follitropin alfa.
Estonian: Need esinemissagedused olid sarnased anti-FSH antikehade esinemissagedusega enne kokkupuudet REKOVELLE'iga 1. tsüklis, mis oli 1,4%, ning võrreldavad anti-FSH antikehade esinemissagedusega pärast ravi alfafollitropiiniga.
Swedish: Doseringen är specifik för REKOVELLE och mikrogramdosen kan inte tillämpas på andra gonadotropiner.
Estonian: Annused on REKOVELLE'i spetsiifilised ning samu mikrogrammiannuseid ei saa kasutada teiste gonadotropiinidega.
Swedish: Follitropin delta är ett rekombinant humant FSH.
Estonian: Deltafollitropiin on rekombinantne inimese FSH.
Swedish: Bland patienter med AMH ≥15 pmol/l var ovariesvaret med REKOVELLE (N=355) och follitropin alfa (N=353) följande: medelantal erhållna oocyter 11,6 ± 5,9 respektive 13,3 ± 6,9 och andelen patienter med ≥20 äggceller 10,1% (36/355) respektive 15,6% (55/353).
Estonian: Patsientidel, kellel oli AMH ≥ 15 pmol/l, saadi REKOVELLE'i (N = 355) ja alfafollitropiini kasutamisel (N = 353) vastavalt järgmised ovariaalsed ravivastused: saadud ovotsüütide keskmine arv 11,6 ± 5,9 ja 13,3 ± 6,9, ning patsientide osakaal, kellelt saadi ≥ 20 ovotsüüti, oli 10,1% (36/355) ja
Swedish: REKOVELLE innehåller en potent gonadotrop substans som kan orsaka milda till allvarliga biverkningar och bör endast användas av läkare som är väl förtrogna med infertilitetsproblem och hanteringen av dessa.
Estonian: REKOVELLE sisaldab tugevatoimelist gonadotropiini, mis võib põhjustada kergeid kuni raskeid kõrvalmõjusid; seda peavad kasutama arstid, kes tunnevad hästi viljatusprobleeme ja nende ravi.
Swedish: Självadministrering bör endast utföras av patienter som är väl motiverade, tillräckligt tränade i injektionsteknik och har tillgång till sjukvårdspersonal.
Estonian: Iseendale ravimit süstima peaksid ainult hästi motiveeritud ja piisava väljaõppega patsiendid, kellel on ligipääs spetsialisti nõuannetele.
Swedish: OHSS kan snabbt (inom 24 timmar till flera dygn) utvecklas till ett allvarligt medicinskt tillstånd.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom võib progresseeruda kiiresti (24 tunni kuni mõne päeva jooksul) ning kujuneda tõsiseks terviseprobleemiks.
Swedish: Förekomsten av anti-FSHantikroppar efter behandling med REKOVELLE var 1,1% i cykel 1, 0,8% i cykel 2 och 1,1% i cykel 3.
Estonian: Anti-FSH antikehade esinemissagedus pärast ravi REKOVELLE'iga oli 1. tsüklis 1,1%, 2. tsüklis 0,8% ja 3. tsüklis 1,1%.
Swedish: Exempel på förskriven dos (i mikrogram)
Estonian: Määratud annus (mikrogrammides)
Swedish: Risken för flerbörd vid ART är främst relaterad till antalet embryon som förs tillbaka, deras kvalitet och patientens ålder, även om tvillinggraviditet vid sällsynta tillfällen kan utvecklas från ett embryo.
Estonian: Kunstliku viljastamise patsientidel on mitmikraseduse risk seotud peamiselt siiratavate embrüode arvu, nende kvaliteedi ja patsiendi vanusega, ehkki kaksikrasedus võib harvadel juhtudel areneda ka ühe embrüo siirdamisest.
Swedish: Om du använt för stor mängd av REKOVELLE Effekterna av att ta för mycket av detta läkemedel är okänd.
Estonian: Kui te kasutate REKOVELLE'i rohkem kui ette nähtud Liiga suure ravimikoguse kasutamine ei ole teada.
Swedish: • du har njur- eller leversjukdom
Estonian: • teil on neeru- või maksahaigus
Swedish: Vridning av äggstockarna kan skära av blodflödet till äggstocken.
Estonian: Munasarja keerdumine võib peatada munasarjade verevarustuse.
Swedish: Det finns inga data från oavsiktlig exponering för REKOVELLE hos gravida kvinnor.
Estonian: Tahtmatu rasedusaegse REKOVELLE'iga kokkupuute kohta andmed puuduvad.
Swedish: Kasta använda nålar i en behållare för vassa föremål (farligt avfall) direkt efter användning.
Estonian: Visake kasutatud nõelad kohe pärast kasutamist torkekindlasse konteinerisse (nt teravate esemete konteiner).
Swedish: • Pennans dosskala är numrerad från 0 till 20 mikrogram.
Estonian: • Annuseskaala on nummerdatud 0…20 mikrogrammini.
Swedish: För kvinnor med AMH ≥ 15 pmol/l minskar den dagliga dosen från 0,19 till 0,10 mikrogram/kg med ökande AMH-koncentration (tabell 1).
Estonian: Naistel, kelle AMH on ≥ 15 pmol/l, on ööpäevane annus 0,19 kuni 0,10 mikrogrammi/kg, vastavalt AMH kontsentratsioonile (vt tabel 1).
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner med andra läkemedel har inte rapporterats och är inte förväntade.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koosmõjusid teiste ravimitega ei ole REKOVELLE'i puhul kirjeldatud ja need pole ootuspärased.
Swedish: På grund av risken för utveckling av OHSS bör patienter följas under åtminstone två veckor efter inducering av slutlig follikelmognad.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi kujunemise riski tõttu tuleb patsiente pärast folliikulite lõpliku küpsemise esilekutsumist vähemalt kahe nädala jooksul jälgida.
Swedish: REKOVELLE innehåller follitropin delta, ett follikelstimulerande hormon som tillhör hormonfamiljen gonadotropiner.
Estonian: REKOVELLE sisaldab folliikuleid stimuleerivat hormooni deltafollitropiini, mis kuulub gonadotropiinhormoonide rühma.
Swedish: En säker och effektiv användning av REKOVELLE kräver regelbunden övervakning av ovariesvaret med hjälp av ultraljud enbart eller i kombination med mätning av serumnivåerna av estradiol.
Estonian: REKOVELLE'i ohutuks ja efektiivseks kasutamiseks tuleb regulaarselt hinnata ovariaalset ravivastust, kas ainult ultraheli abil või koos seerumi östradiooli määramisega.
Swedish: I efterföljande behandlingscykler bör den dagliga dosen av REKOVELLE bibehållas eller ändras enligt patientens ovariella svar i den föregående cykeln.
Estonian: Järgnevates ravitsüklites tuleb kasutada sama REKOVELLE'i annust või kohandada seda vastavalt patsiendi ovariaalsele ravivastusele eelmises tsüklis.
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom kan uppkomma, vilket beskrivs i avsnitt 4.
Estonian: Võimalik on munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi kujunemine; seda on kirjeldatud lõigus 4.
Swedish: Vad händer om dosvredet inte kan vridas till önskad dos?
Estonian: 4. Mis juhtub, kui annusenuppu ei ole võimalik keerata vajaliku annuse peale?
Swedish: Är steget för att avlägsna luftbubblor nödvändigt före varje injektion?
Estonian: Kas aktiveerimine on vajalik enne igat süstimist?
Swedish: • Använd alltid en ny nål för varje injektion.
Estonian: • Iga süste jaoks kasutage alati uut nõela.
Swedish: 1 Sidnumreringen refererar till den tryckta broschyren och inte till sidnumreringen i detta dokument
Estonian: Leheküljenumbrid viitavad tegeliku kasutusjuhendi lehekülgedele ning mitte selles dokumendis olevatele leheküljenumbritele.
Swedish: • Använd inte en penna om den har tappats eller slagits mot en hård yta.
Estonian: • Ärge kasutage pen'i, kui see on maha kukkunud või põrkunud vastu kõva pinda.
Swedish: Rengöring • Om det behövs kan utsidan av pennan rengöras med en fuktig trasa.
Estonian: • Vajadusel võib pen'i välispinda puhastada niiske lapiga.
Swedish: REKOVELLE förfylld penna och de olika delarna
Estonian: REKOVELLE pen-süstel ja selle osad
Swedish: Steg 11 och 12:
Estonian: 11. ja 12. samm:
Swedish: Kvinnor som har eller nyligen har haft tromboembolisk sjukdom eller kvinnor med kända generella riskfaktorer för tromboembolism, såsom egen eller familjär sjukdomshistoria, kraftig övervikt (Body Mass Index >30 kg/m2) eller trombofili kan ha en ökad risk för venös eller arteriell tromboembolism under eller efter behandling med gonadotropiner.
Estonian: Äsjase või olemasoleva trombemboolse haiguse või trombemboolia üldtuntud riskitegurite korral, nagu varasemad juhtumid endal või perekonnas, suur ülekaal (KMI > 30 kg/m2) või tromboosikalduvus, võib naistel gonadotropiinravi ajal või järel olla suurem veeni või arteri trombemboolia risk.
Swedish: • För att ta bort nålen från pennan vrider du nålen moturs(B + C).
Estonian: • Keerake nõela kellaosuti liikumise vastupidises suunas, et eemaldada nõel pen'ilt (B+C).