FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - el Comité ha examinado el arbitraje iniciado por los Países Bajos conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato;
Swedish: - Kommittén beaktade det hänskjutande som gjorts enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG, i dess senaste lydelse, för läkemedel med valproinsyra/valproat, och som inletts av Nederländerna.
Spanish: En teoría, las formulaciones de liberación lenta podrían ser ventajosas para el cumplimiento terapéutico y también para evitar concentraciones plasmáticas muy altas, que suelen acompañarse de efectos adversos.
Swedish: Av teoretiska skäl kan sammansättningar med långsam frisättning vara fördelaktiga för följsamheten och för att undvika höga plasmanivåer som kan åtföljas av frekventa biverkningar.
Spanish: Teniendo en cuenta que los medicamentos que contienen valproato pueden estar o no autorizados para la indicación del trastorno bipolar en los diferentes Estados miembros de la UE, el CHMP acordó lo siguiente:
Swedish: Eftersom inte alla godkända valproatläkemedel i de olika EU-medlemsstaterna omfattar indikationen för bipolär sjukdom beslutade CHMP följande:
Spanish: Perfil general de seguridad
Swedish: Allmän säkerhet
Spanish: Entre esos estabilizadores, el litio es el que se utiliza desde hace más tiempo, por lo que es una primera elección razonable.
Swedish: Det humörstabiliserande läkemedel som används mest är litium, som därför är ett naturligt förstahandsval.
Spanish: Una vez evaluada la bibliografía presentada y teniendo en cuenta la experiencia posterior a la comercialización, se propone la adición de «náuseas», «sedación» y «trastornos extrapiramidales» en la sección 4.8 Reacciones adversas del RCP.
Swedish: Enligt den litteratur som lagts fram samt den erfarenhet som gjorts efter godkännandet för försäljning föreslås att biverkningarna "illamående", "trötthet" och "extrapyramidala symtom" läggs till i produktresuméns avsnitt 4.8 Biverkningar.
Spanish: Tras examinar los motivos detallados de revisión facilitados por escrito por el TAC, el CHMP está de acuerdo en que las modificaciones relativas a la indicación en los trastornos bipolares son pertinentes para aquellos Titulares de Autorización de Comercialización que soliciten una indicación nueva o modificada, según proceda.
Swedish: Efter att ha granskat de utförliga skälen till omprövning som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in skriftligen delade CHMP uppfattningen att ändringar som avser bipolär sjukdom är relevanta för de innehavare av godkännande för försäljning som ansöker om den nya eller ändrade indikationen, enligt vad som är tillämpligt.
Spanish: Se puede concluir que la prevención de episodios recurrentes de manía no ha quedado demostrada.
Swedish: Sammanfattningsvis har recidivförebyggande av mani inte påvisats.
Spanish: - el Comité evaluó los motivos de reexamen presentados por un grupo de TAC respecto a los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato el 13 de abril de 2010, así como el debate científico celebrado en el Comité;
Swedish: - Kommittén beaktade skälen till omprövning som lämnats in av flera innehavare av godkännande för försäljning för läkemedel med valproinsyra/valproat den 13 april 2010 och diskussionen inom kommittén.
Spanish: Por otra parte, el CHMP evaluó el perfil de seguridad del ácido valproico/valproato en esta indicación y recomendó algunas modificaciones a la información del producto, en concreto el riesgo de ideaciones y comportamiento suicidas, el uso durante el embarazo y la inclusión de "nauseas", "sedación" y
Swedish: Dessutom beaktade CHMP säkerhetsprofilen för valproinsyra/valproat i denna indikation och rekommenderade vissa ändringar i produktinformationen som gäller risken för självmordstankar och självmordsbeteende, användning vid graviditet och omnämnande av biverkningar i form av illamående, trötthet och extrapyramidala symtom.
Spanish: En consecuencia, el CPMP ha recomendado el mantenimiento de las autorizaciones de comercialización para los medicamentos que figuran en el Anexo I, con las modificaciones que se indican en el Anexo III en los Resúmenes de las Características del Producto y los prospectos y de conformidad con las condiciones establecidas en el Anexo IV.
Swedish: CHMP har rekommenderat att godkännandena för försäljning av de läkemedel som anges i bilaga I, för vilka ändringarna i de berörda avsnitten i produktresuméerna och bipacksedlarna beskrivs i bilaga III och i enlighet med villkoren i bilaga IV, ska kvarstå av följande skäl:
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y DEL PROSPECTO PRESENTADOS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Swedish: BILAGA II EEUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
Spanish: Puede evaluarse la continuación del tratamiento después de un episodio maniaco en aquellos pacientes que hayan respondido al valproato para la manía aguda.»
Swedish: Fortsatt behandling efter den maniska episoden kan övervägas för patienter som har svarat på läkemedlet vid akut mani".
Spanish: Los Países Bajos plantearon algunos problemas relativos al uso eficaz y seguro de los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato en el tratamiento agudo de los episodios maniacos y la prevención de episodios recurrentes de alteración del estado de ánimo en pacientes con trastorno bipolar.
Swedish: Nederländerna uttryckte betänkligheter om effekten och säkerheten för läkemedel med valproinsyra/valproat vid akut behandling av maniska episoder och förebyggande av recidiv av humörsvängningar hos patienter med bipolär sjukdom.
Spanish: El tratamiento del trastorno bipolar incluye tanto la solución del episodio existente, como la prevención de episodios recurrentes de alteración del estado de ánimo en el futuro.
Swedish: Behandlingen av bipolär sjukdom består av behandling av den aktuella humörsvängningen och förebyggande av recidiv av humörsvängningar.
Spanish: - que el Comité ha llegado a la conclusión de que los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato presentan una relación favorable entre beneficio y riesgo en la propuesta de modificación de la indicación «tratamiento de episodios maniacos en el trastorno bipolar cuando el litio está contraindicado o no es tolerado.
Swedish: - Kommittén fann att nytta-risk-förhållandet för läkemedel med valproinsyra/valproat är positivt vid den föreslagna ändrade indikationen "behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är kontraindicerat eller inte tolereras.
Spanish: Mientras que en el análisis original no hubo diferencias significativas en el tiempo trnascurrido hasta la reaparición de un episodio de alteración del estado de ánimo o un episodio depresivo, respectivamente, entre los tres grupos de tratamiento, en los análisis realizados a posteriori sí se demostró que los pacientes tratados con valproato abandonaban el estudio con una frecuencia significativamente menor que los pacientes tratados con placebo como consecuencia de un episodio de alteración del estado de ánimo; en cambio, la diferencia respectiva no fue estadísticamente significativa en comparación con los pacientes tratados con litio.
Swedish: I den ursprungliga analysen skiljde sig tiden till recidiv av någon humörsvängning respektive depressiv episod inte på något signifikant sätt inom de tre behandlingsgrupperna, men post hoc-analyser visade att patienter som behandlats med valproat inte alls avbröt studien lika ofta som de placebobehandlade patienterna till följd av en humörsvängning.
Spanish: - que el Comité ha examinado todos los datos disponibles presentados sobre la eficacia y la seguridad de los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato en relación con el tratamiento de la manía en el trastorno bipolar, así como para la prevención de episodios recurrentes de alteración del estado de ánimo;
Swedish: - Kommittén beaktade alla tillgängliga data som lämnats in om effekt och säkerhet för läkemedel med valproinsyra/valproat för behandling av mani vid bipolär sjukdom samt vid förebyggande av recidiv av humörsvängningar.
Spanish: - que el Comité ha llegado a la conclusión de que la información del producto para medicamentos que contienen ácido valproico/valproato debe modificarse para incluir información sobre el tratamiento de episodios maniacos en el trastorno bipolar cuando el litio esté contraindicado o no es tolerado y que, por tanto, ha recomendado que se modifiquen las secciones pertinentes del
Swedish: - Kommittén fann att produktinformationen för alla läkemedel med valproinsyra/valproat bör ändras så att den innehåller information om behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är kontraindicerat eller inte tolereras och rekommenderade därför att de aktuella avsnitten i produktresumén och bipacksedeln ändras i enlighet med detta.
Spanish: Todos los TAC manifestaron su acuerdo con las modificaciones generales al RCP recomendadas, entendiéndose que los cambios relativos a la indicación para el trastorno bipolar son pertinentes para los TAC que soliciten una indicación nueva o modificada.
Swedish: Samtliga innehavare av godkännande för försäljning uttryckte att de godtog de övergripande rekommenderade ändringarna av produktresumén under förutsättning att ändringar som avser indikationen för bipolär sjukdom är relevanta för de innehavare av godkännande som ansöker om den nya eller ändrade indikationen.
Spanish: En el estudio de dos grupos realizado por Calabrese y cols. (2005), los pacientes del grupo de valproato obtuvieron mejores resultados en algunos parámetros de la eficacia que los del grupo tratado con litio (sin que las diferencias fueran estadísticamente significativas), si bien un número significativamente mayor de pacientes del grupo de litio presentaron diversos efectos adversos (temblor, poliuria, polidipsia) en comparación con el grupo de valproato.
Swedish: I Calabrese-studien med två grupper (2005) uppvisade patienterna i valproatgruppen bättre resultat för flera effektparametrar jämfört med litiumgruppen (på ett sätt som inte var statistiskt signifikant).
Spanish: Además, no se han encontrado diferencias estadísticamente significativas en el tiempo transcurrido hasta producirse un episodio recurrente de episodios maníacos.
Swedish: Dessutom har tiden till recidiv av maniska episoder inte visat på statistiskt signifikanta skillnader.
Spanish: No se han identificado señales inesperadas en los informes de farmacovigilancia.
Swedish: Under övervakningen efter godkännandet för försäljning har inga oväntade signaler förekommit.
Spanish: Por otra parte, al solicitar la nueva indicación los TAC deberán presentar un Plan de Gestión del Riesgo a las autoridades nacionales competentes para su evaluación, según proceda.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska när de ansöker om den nya indikationen dessutom lämna in en riskhanteringsplan till de nationella behöriga myndigheterna för utvärdering.
Spanish: Acontecimientos adversos
Swedish: Biverkningar
Spanish: CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia cuando proceda, deberán asegurarse de que los Titulares de las Autorizaciones de Comercialización cumplan las siguientes condiciones:
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDEN FÖR FÖRSÄLJNING De nationella behöriga myndigheterna ska under samordning av referensmedlemsstaten se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Spanish: Conforme a la Decisión de la Comisión Europea, deberá presentarse el Plan de Gestión de Riesgos junto con una nueva solicitud en la que se pida la ampliación de la indicación para incluir el tratamiento de la manía en el trastorno bipolar, cuando proceda.
Swedish: I enlighet med Europeiska kommissionens beslut ska riskhanteringsplanen lämnas in för varje ny ansökan om utökande av indikationen för behandling av mani vid bipolär sjukdom.
Spanish: ANEXO IV CONDICIÓN DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: BILAGA IV VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: 2015 Strovolos Chipre
Swedish: 2015 Strovolos Cypern
Spanish: ANEXO I LISTA DE NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Spanish: 1325 Lysaker Noruega
Swedish: 1325 Lysaker Norge
Spanish: 11317 Tallinn Estonia
Swedish: 11317 Tallinn Estland
Spanish: 2333 CR Leiden Países bajos
Swedish: 2333 CR Leiden Nederländerna
Spanish: ME194AH Reino Unido
Swedish: ME194AH Storbritannien
Spanish: HU-1045 Budapest Hungria
Swedish: HU-1045 Budapest Ungern
Spanish: Herts, EN6 1TL Reino Unido
Swedish: Herts, EN6 1TL Storbritannien
Spanish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italia
Swedish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italien
Spanish: 2012 HK Haarlem Países bajos
Swedish: 2012 HK Haarlem Nederländerna
Spanish: LT-09310 Vilnius Lituania
Swedish: LT-09310 Vilnius Litauen
Spanish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Reino Unido
Swedish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Storbritannien
Spanish: NYCOMED BELGIUM N.V.
Swedish: NYCOMED BELGIEN N.V.
Spanish: NL-1327 AH Almere Países bajos
Swedish: NL-1327 AH Almere Nederländerna
Spanish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dinamarca
Swedish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Spanish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dinamarca
Swedish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danmark
Spanish: solution
Swedish: lösning
Spanish: 92936 Paris la Défense Cedex Francia
Swedish: 92936 Paris la Défense Cedex Frankrike
Spanish: 92213 SAINT-CLOUD Francia
Swedish: 92213 SAINT-CLOUD Frankrike
Spanish: DK-2970 Hørsholm Dinamarca
Swedish: DK-2970 Hørsholm Danmark
Spanish: Kallithea 17674, Athens Grecia
Swedish: Kallithea 17674, Athens Grekland
Spanish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francia
Swedish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Frankrike
Spanish: NL-1507 CC Zaandam Países bajos
Swedish: NL-1507 CC Zaandam Nederländerna
Spanish: FI-00351 Helsinki Finlandia
Swedish: FI-00351 Helsinki Finland
Spanish: NL-2003 RN Haarlem Países bajos
Swedish: NL-2003 RN Haarlem Nederländerna
Spanish: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumania
Swedish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumänien
Spanish: 4879 AC Etten-Leur Países bajos
Swedish: 4879 AC Etten-Leur Nederländerna
Spanish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francia
Swedish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Frankrike
Spanish: Sanofi-aventis Ireland Limited Citywest Business Campus Dublin 24
Swedish: Sanofi-aventis Irland Limited Citywest Business Campus Dublin 24
Spanish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Bélgica
Swedish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgien
Spanish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Países bajos
Swedish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nederländerna
Spanish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia
Swedish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrike
Spanish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Alemania
Swedish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Tyskland
Spanish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Swedish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Spanish: polvo y disolvente para solución para perfusión/inyección
Swedish: pulver och vätska till infusionsvätska/ injektionsvätska, lösning
Spanish: D-01445 Radebeul Alemania
Swedish: D-01445 Radebeul Tyskland
Spanish: D-27457 Cuxhaven Alemania
Swedish: D-27457 Cuxhaven Tyskland
Spanish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Alemania
Swedish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Tyskland
Spanish: D-53730 St.Augustin Alemania
Swedish: D-53730 St.Augustin Tyskland
Spanish: Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Swedish: Surrey, GU1 4YS Storbritannien
Spanish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dinamarca
Swedish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danmark
Spanish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Bélgica
Swedish: Sanofi-Aventis Belgien Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgien
Spanish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Swedish: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Spanish: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Swedish: Sanofi-aventis Danmark A/S Slotsmarken 13
Spanish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Alemania
Swedish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Spanish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Swedish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien
Spanish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Swedish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Österrike
Spanish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letonia
Swedish: Sanofi-aventis Lettland SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettland
Spanish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Reino Unido
Swedish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Storbritannien
Spanish: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
Swedish: Sanofi-Aventis Cypern Ltd Charalambou
Spanish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polonia
Swedish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polen
Spanish: Ergenyl Lösung solución oral esparma GmbH Seepark 7
Swedish: Ergenyl Lösung oral lösning esparma GmbH Seepark 7
Spanish: Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., Žilinská 7-9
Swedish: Sanofi-aventis Slovakien, s.r.o., Žilinská 7-9
Spanish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Reino Unido
Swedish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Storbritannien
Spanish: D-90449 Nürnberg Alemania
Swedish: D-90449 Nürnberg Tyskland
Spanish: Países bajos
Swedish: Nederländerna
Spanish: D-79359 Riegel Alemania
Swedish: D-79359 Riegel Tyskland
Spanish: D-63741 Aschaffenburg Alemania
Swedish: D-63741 Aschaffenburg Tyskland
Spanish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Swedish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Österrike
Spanish: cápsula dura
Swedish: kapsel, hård
Spanish: 8502 Lannach Austria
Swedish: 8502 Lannach Österrike
Spanish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Reino Unido
Swedish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Storbritannien
Spanish: Valpro TAD Lösung solución oral
Swedish: Valpro TAD Lösung oral lösning
Spanish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
Swedish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Österrike
Spanish: D-89146 Laichingen Alemania
Swedish: D-89146 Laichingen Tyskland
Spanish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Chipre
Swedish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypern
Spanish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Reino Unido
Swedish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Storbritannien
Spanish: cápsula
Swedish: kapsel
Spanish: Orfiril Saft solución oral
Swedish: Orfiril Saft oral lösning
Spanish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Chipre
Swedish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cypern
Spanish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimido
Swedish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablett
Spanish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Alemania
Swedish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Tyskland
Spanish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Bélgica
Swedish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgien
Spanish: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Swedish: SANOFI-AVENTIS BELGIEN N.V.
Spanish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlandia
Swedish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finland
Spanish: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finlandia
Swedish: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finland
Spanish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Alemania
Swedish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Tyskland
Spanish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml jarabe
Swedish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirap
Spanish: Sanofi-Aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Swedish: Sanofi-Aventis Estland OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Spanish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
Swedish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenien
Spanish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung solución oral
Swedish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung oral lösning
Spanish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlandia
Swedish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Spanish: Países bajos sanofi-aventis Netherlands B.V.
Swedish: Nederländerna sanofi-aventis Netherlands B.V.
Spanish: FI-02201 Espoo Finlandia
Swedish: FI-02201 Espoo Finland
Spanish: Valproat-Hexal Chrono comprimido
Swedish: Valproat-Hexal Chrono tablett
Spanish: Convulex Tropflösung solución oral
Swedish: Convulex Tropflösung oral lösning
Spanish: comprimido
Swedish: tablet
Spanish: Valproat-RPh Lösung solución oral
Swedish: Valproat-RPh Lösung oral lösning
Spanish: D-39116 Magdeburg Alemania espa-valept 600mg
Swedish: D-39116 Magdeburg Tyskland espa-valept 600mg
Spanish: Convulsofin Tabletten comprimido
Swedish: Convulsofin Tabletten tablet
Spanish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Swedish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Österrike
Spanish: Sodium valproate oral solution BP
Swedish: Sodium valproate oral lösning BP
Spanish: Orfiril Retard comprimido
Swedish: Orfiril Retard tablett
Spanish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Swedish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Österrike
Spanish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Swedish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Storbritannien
Spanish: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Swedish: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
Spanish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Alemania
Swedish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Tyskland
Spanish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Swedish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Österrike
Spanish: 43,38mg / 1 ml jarabe
Swedish: 43,38mg / 1 ml sirap
Spanish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulado de liberación prolongada
Swedish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g depotgranulat
Spanish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung solución oral
Swedish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung oral lösning
Spanish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml solución oral
Swedish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml oral lösning
Spanish: 02200 Espoo Finlandia
Swedish: 02200 Espoo Finland
Spanish: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg comprimido de liberación modificada Vía Oral
Swedish: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tablett med modifierad frisättning
Spanish: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
Swedish: FI - 02200 Espoo FINLAND
Spanish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
Swedish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenien
Spanish: 288,2 mg/5 ml jarabe
Swedish: 288,2 mg/5 ml sirap
Spanish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml jarabe
Swedish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirap
Spanish: Valpro beta solución oral betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: Valpro beta oral lösning betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Spanish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg solución oral
Swedish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg oral lösning
Spanish: D-83602 Holzkirchen Alemania
Swedish: D-83602 Holzkirchen Tyskland
Spanish: granulado de liberación modificada
Swedish: granulat med modifierad frisättning
Spanish: Dipromal comprimido recubierto con película
Swedish: Dipromal filmdragerad tablett