FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems taikomi ilgesni epoetino alfa dozavimo intervalai (ilgesni nei kartą per savaitę), gali nepavykti palaikyti tinkamos hemoglobino koncentracijos (žr.
Icelandic: Verið getur að sumir sjúklingar með lengra bil á milli skammta (lengra bil en einu sinni í viku) af epóetíni alda viðhaldi ekki viðunandi blóðrauðastyrk (sjá kafla 5.1) og gætu þurft aukna skammta af epóetíni alfa.
Lithuanian: 95 % PI: 0,99; 1,20), tai rodė, kad tyrimo tikslas nebuvo pasiektas.
Icelandic: mati hvers rannsakanda á framgangi sjúkdómsins var 7,4 mánuðir í hvorum armi (HR 1,09; 95% CI: 0,99; 1,20), sem benti til þess að markmiði rannsóknarinnar hafi ekki verið náð.
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio chloridas
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Saltsýra (pH-stillir) Natríumhýdroxíð (pH-stillir)
Lithuanian: Prospektyviniame, atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 375 pacientai, sergantys anemija ir įvairiomis ne mieloidinėmis piktybinėmis ligomis, kuriems taikoma chemoterapija ne platinos preparatais, buvo nustatytas reikšmingas anemijos simptomų (pvz.
Icelandic: Í framsýnni, slembaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 375 blóðleysissjúklingum með ýmis æxli sem ekki voru kyrningaæxli og voru í krabbameinslyfjameðferð sem ekki byggðist á platínu var marktæk minnkun á aukakvillum tengdum blóðleysi (t.d. þreytu, þróttleysi og minnkaðri starfsvirkni).
Lithuanian: Dėl gydymo epoetinu alfa alogeninio kraujo perpylimo rizika sumažėjo 50 %, palyginti su pacientais,
Icelandic: Meðferð með epóetín alfa dró úr hættu á útsetningu fyrir ósamgena blóði um 50% samanborið við sjúklinga sem fengu ekki epóetín alfa.
Lithuanian: Viengubai koduotame tyrime pacientams leista 300 TV/kg arba 600 TV/kg epoetino alfa arba placebo į veną vieną kartą per parą kas 3-4 paras, gydymą tęsiant 3 savaites (iš viso 6 dozės).
Icelandic: Í einblindu rannsókninni voru sjúklingar meðhöndlaðir með epóetín alfa 300 a.e./kg eða 600 a.e./kg eða lyfleysu í bláæð einu sinni á dag á 3 til 4 daga fresti í 3 vikur (alls 6 skammtar).
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems epoetino alfa koncentracija serume didėjo tiesiogiai proporcingai dozei, į veną skyrus 150 ir 300 TV/kg dozę 3 kartus per savaitę.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum kom fram aukin þéttni epóetín alfa í sermi í hlutfalli við skammta eftir gjöf í bláæð sem nam 150 og 300 a.e./kg 3 sinnum í viku.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Jis gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių.
Icelandic: Þær kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af 100 einstaklingum.
Lithuanian: - lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, jeigu feritino kiekis serume mažesnis nei 100 ng/ml, rekomenduojama gerti geležies papildų (suaugusiesiems - nuo 200 iki 300 mg elementinės geležies per parą vartojant per burną, vaikams - nuo 100 iki 200 mg per parą vartojant per burną);
Icelandic: - Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun er mælt með járni (frumefnið járn til inntöku, 200 til 300 mg/dag fyrir fullorðna, og 100 til 200 mg/dag til inntöku fyrir börn) ef sermisgildi ferritíns eru undir 100 ng/ml.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsiranda į gripo simptomus panašių reakcijų, preparatą geriau leisti lėčiau (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá inflúensulík einkenni í tengslum við meðferðina er hægari lyfjagjöf æskileg (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Hb kiekio padidėjimas < 1 g/dl
Icelandic: ≥ 1 g/dl
Lithuanian: Jei hemoglobino koncentracija viršija 13 g/dl (8,1 mmol/l), gydymą reikia nutraukti, kol ji nukris žemiau 12 g/dl (7,5 mmol/l) ir tada vėl pradėti gydymą Abseamed 25% mažesne doze nei ankstesnė.
Icelandic: Ef blóðrauðagildi fara yfir 13 g/dl (8,1 mmól/l) skal stöðva meðferð þar til þau fara niður fyrir 12 g/dl (7,5 mmól/l) og hefja svo meðferð á ný með Abseamed af 25% lægri skammti en áður.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Lithuanian: Epoetino alfa saugumas pacientams, kuriems yra kepenų disfunkcija, neištirtas.
Icelandic: öryggi epóetín alfa hjá sjúklingum með vanstarfsemi lifrar.
Lithuanian: palyginti su 18,0 mėnesio vien tik SG gavusioje grupėje (RS 1,07; 95 % PI: 0,97; 1,18).
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar hjá hópnum sem fékk etíópín alfa og staðlaða umönnun var 17,8 mánuðir en 18,0 mánuðir hjá þeim sem fengu eingöngu staðlaða umönnun (HR 1,07; 95% CI: 0,97; 1,18).
Lithuanian: Epoetino alfa, skiriamo po oda, absoliutusis biologinis prieinamumas sveikiems tiriamiesiems yra maždaug 20 %.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir að epóetín alfa hefur verið gefið með inndælingu undir húð er um 20% hjá heilbrigðum einstaklingum.
Lithuanian: 10 000 TV/ml:
Icelandic: 10.000 a.e./ml:
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Abseamed vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Icelandic: Hættu að nota Abseamed ef þú færð þessi einkenni og hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu eftir læknisaðstoð.
Lithuanian: Kai atleisite stūmoklį, apsauginė adatos priemonė uždengs adatą.
Icelandic: Nálaröryggisbúnaðurinn mun hylja nálina þegar bullunni er sleppt.
Lithuanian: Siektinas Hb
Icelandic: Markgildi Hb
Lithuanian: Abseamed priklauso preparatų, kurie, kaip ir žmogaus baltymo eritropoetinas, stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, grupei.
Icelandic: Abseamed tilheyrir hópi lyfja sem örva framleiðslu rauðra blóðkorna, rétt eins og mannaprótínið rauðkornavaki.
Lithuanian: Abseamed gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Icelandic: Abseamed hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
Lithuanian: 1 užpildytas 1 ml švirkštas
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 1 ml
Lithuanian: Nėra įrodymų, patvirtinančių epoetino alfa ir granuliocitų kolonijas stimuliuojančio veiksnio (G-CSF) arba granuliocitų-makrofagų kolonijas stimuliuojančio veiksnio (GM-CSF) sąveiką hematologinės diferenciacijos ar naviko biopsijos mėginių proliferacijos in vitro metu.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar sem benda til milliverkunar epóetíns alfa við hvítkornavaxtarþátt (G-CSF) eða gleypifrumuhvítkornavaxtarþátt (GM-CSF) með tilliti til blóðfræðilegrar sérgreiningar eða frumufjölgunar í æxlissýnum in vitro.
Lithuanian: Jei reikalinga, dozė didinama arba mažinama po 25 TV/kg (3 kartus per savaitę), kol bus pasiekiamas pageidaujamas hemoglobino koncentracijos intervalas nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l) (tai turi būti atliekama ne trumpesniais kaip keturių savaičių intervalais).
Icelandic: Ef þörf krefur skal auka eða minnka skammtinn um 25 a.e./kg (3 sinnum í viku) þar til æskilegri blóðrauðaþéttni á bilinu 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmó/l) er náð (þetta skal gera í a.m.k.
Lithuanian: Epoetino alfa kiekis
Icelandic: Magn af epóetín alfa
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Lithuanian: Epoetino alfa suleidus į veną tiriamiesiems, kuriems buvo lėtinis inkstų nepakankamumas, pasiskirstymo tūris atitinkamai siekė nuo 57-107 ml/kg po vienos dozės (12 TV/kg) iki 42-64 ml/kg po kartotinių dozių (48-192 TV/kg).
Icelandic: Í kjölfar gjafar á epóetín alfa í bláæð hjá einstaklingum með langvinna nýrnabilun var dreifingarrúmmálið á bilinu 57-107 ml/kg eftir staka skammta (12 a.e./kg) til 42
Lithuanian: Epoetino alfa saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun epóetín alfa við barnalækningar.
Lithuanian: Pacientai turi būti atidžiai stebimi, kad būtų užtikrinta, jog tinkamai anemijos ir jos simptomų kontrolei naudojama mažiausia patvirtinta veiksminga Abseamed dozė, kartu išlaikant 12 g/dl
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum til að tryggja að lægsti samþykkti árangursríki skammturinn af Abseamed sé notaður til að ná nægilegri stjórn á blóðleysi og einkennum blóðleysis um leið og blóðrauðaþéttni er haldið undir eða við 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Lithuanian: • į veną arba per vamzdelį, įstatytą į veną.
Icelandic: • annaðhvort í bláæð eða um slöngu sem liggur í bláæð
Lithuanian: Esant didesniems kiekiams, reikia atlikti injekcijas į kelias sritis.
Icelandic: Ef rúmmálið er meira, á að nota fleiri en einn stungustað.
Lithuanian: Atvirame tyrime nenustatyta išgyvenamumo skirtumo tarp pacientų gydytų rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu ir kontrolinės grupės.
Icelandic: Í opnu rannsókninni var enginn munur á heildarlifun hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með raðbrigða rauðkornavökum úr mönnum og samanburðarhópnum.
Lithuanian: Tai pranyksta tęsiant gydymą.
Icelandic: Aukningin gengur til baka við áframhaldandi meðferð.
Lithuanian: Abseamed yra vartojamas anemijai gydyti kaulų čiulpų sutrikimais, sukeliančiais didelius kraujo ląstelių gamybos trikdžius (mielodisplaziniais sindromais) sergantiems suaugusiesiems.
Icelandic: Abseamed er notað til meðferðar við blóðleysi hjá fullorðnum með beinmergsjúkdóm sem veldur verulegri röskun á myndun blóðkorna (mergrangvaxtarheilkenni).
Lithuanian: Hemoglobino atsakas įvairiems pacientams skiriasi, jam įtakos gali turėti geležies atsargos ir kitų medicininių būklių buvimas.
Icelandic: Blóðrauðasvörun er mismunandi milli sjúklinga og kann að verða fyrir áhrifum af járnforða og sjúkdóma sem eru fyrir hendi á sama tíma.
Lithuanian: Chemoterapijos sukelta anemija Epoetino alfa skyrus 3 kartus per savaitę arba vieną kartą per savaitę, nustatyta, kad po pirmojo gydymo mėnesio anemiškiems vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems chemoterapija, padaugėja hemoglobino ir sumažėja kraujo perpylimo poreikis.
Icelandic: Komið hefur í ljós að epóetín alfa gefið 3 sinnum í viku eða einu sinni í viku eykur blóðrauða og dregur úr þörf á blóðgjöf eftir fyrsta mánuð meðferðar hjá krabbameinssjúklingum sem fá krabbameinslyfjameðferð.
Lithuanian: Visą laiką laikydami suėmę odos raukšlę, lėtai ir tolygiai stumkite stūmoklį, kol sušvirkšite visą dozę ir negalėsite toliau pastumti stūmoklio.
Icelandic: Meðan þú heldur húðinni í stöðugri klemmu ýtirðu hægt og jafnt á bulluna uns búið er að gefa allan skammtinn og ekki er unnt að ýta meira á bulluna.
Lithuanian: Hematokritas didėjo panašiai greitai epoetino alfa skyrus bet kuriuo iš šių būdų.
Icelandic: Vart varð við svipaða tíðni hækkunar blóðkornaskila þegar epóetín alfa var gefið með annarri af þessum íkomuleiðum.
Lithuanian: 600 TV/kg per savaitę vartojusioje grupėje (1,44 g/dl) buvo du kartus didesnis nei 300 TV/kg per parą vartojusioje grupėje (0,73 g/dl).
Icelandic: Á tímabilinu frá því fyrir meðferð og fram að aðgerð var miðgildi hækkunar blóðrauða hjá hópnum sem fékk 600 a.e./kg vikulega (1,44 g/dl) tvöfalt það sem fram kom hjá hópnum sem fékk 300 a.e./kg daglega (0,73 g/dl).
Lithuanian: Pradinė dozė yra 150 TV/kg skiriant po oda 3 kartus per savaitę.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 150 a.e./kg undir húð, 3 sinnum í viku.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant preparatus, kurie stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun annarra lyfja sem örva framleiðslu rauðra blóðkorna:
Lithuanian: Kosulys
Icelandic: Slembiröðun
Lithuanian: Abseamed yra vartojamas inkstų ligos sukeltai simptominei anemijai gydyti:
Icelandic: Abseamed er notað til meðferðar við blóðleysi með einkennum af völdum nýrnasjúkdóms:
Lithuanian: Viename 0,75 ml užpildytame švirkšte yra 30 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 252,0 mikrogramus epoetino alfa.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 0,75 ml inniheldur 30.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) sem jafngilda 252,0 míkrógrömmum af epóetíni alfa.
Lithuanian: Odą injekcijos vietoje nuvalykite tamponu, suvilgytu alkoholiu.
Icelandic: Hreinsaðu stungustaðinn með sprittklút.
Lithuanian: Periooperaciniu laikotarpiu visada turi būti laikomasi geros gydymo kraujo komponentais praktikos.
Icelandic: Ávallt skal viðhafa góða starfshætti hvað varðar meðhöndlun blóðs í tengslum við skurðaðgerðir.
Lithuanian: < 40 000/µl arba Hb kiekio padidėjimas ≥ 1 g/dl
Icelandic: ≥ 1 g/dl og Hb-aukning < 1 g/dl
Lithuanian: Abseamed skyrimas pacientams, kuriems numatyta planinė ortopedinė operacija ir kurie nedalyvauja išankstinės autologinio kraujo donorystės programoje, yra kontraindikuotinas, kaip ir pacientams, kurie serga sunkia koronarine, periferinių arterijų, miego arterijų ar smegenų kraujagyslių liga, įskaitant pacientus, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas ar insultas.
Icelandic: Ekki má nota Abseamed handa sjúklingum sem eiga að fara í meiriháttar valbundna bæklunaraðgerð og gefa ekki eigið blóð í aðgerðina, þegar um er að ræða sjúklinga með alvarlegan kransæðasjúkdóm, útæða-, hálsslagæðar- eða heilaæðasjúkdóm og að sama skapi á þetta við um sjúklinga sem hafa nýlega fengið hjartadrep eða heilaslag.
Lithuanian: Viename 0,9 ml užpildytame švirkšte yra 9 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 75,6 mikrogramus epoetino alfa.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 0,9 ml inniheldur 9.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) sem jafngilda 75,6 míkrógrömmum af epóetíni alfa.
Lithuanian: • Jūs galite išimti Abseamed iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (iki 25 °C temperatūros) ne ilgiau nei 3 paras.
Icelandic: Abseamed úr kæliskáp og geyma það við stofuhita (allt að 25°C) í allt að 3 daga.
Lithuanian: Eritropoetino receptoriai gali būti ekspresuojami įvairių navikų ląstelių paviršiuje.
Icelandic: Rauðkornavakaviðtakar kunna að koma fram á yfirborði ýmissa æxlisfrumna.
Lithuanian: - jei pažeistas užsandarinimas.
Icelandic: • ef bilun hefur orðið í kæli.
Lithuanian: Chemoterapijos tyrimuose epoetino alfa ir placebo grupių pacientams, patyrusiems panašaus intensyvumo chemoterapiją, nustatyta panaši sritis po neutrofilų laiko kreive epoetino alfa ir placebo vartojusiems pacientams, taip pat panašiai epoetino alfa ir placebo grupių pacientų daliai absoliutusis neutrofilų skaičius nukrito žemiau 1 000 ir 500 ląstelių/µl.
Icelandic: Sambærilegt afl krabbameinslyfjameðferðar kom fram hjá hópnum sem fékk epóetín alfa og hópnum sem fékk lyfleysu í rannsóknum á krabbameinslyfjameðferð, með svipuðu flatarmáli undir tímaferli daufkyrninga hjá sjúklingum sem fengu epóetín alfa og sjúklingum sem fengu lyfleysu og svipuðu hlutfalli sjúklinga í hópum sem fengu epóetín alfa og hópum sem fengu lyfleysu þar sem heildarfjöldi daufkyrninga fór niður fyrir 1.000 og 500 frumur/µl.
Lithuanian: Labai retai gaunama pranešimų apie GELA, pasireiškusią praėjus mėnesiams arba metams po gydymo epoetinu alfa ir kitais preparatais, stimuliuojančiais raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, kuri nustatyta dažniausiai pacientams, sergantiems inkstų liga.
Icelandic: Örsjaldan var tilkynnt um rauðkornskímfrumnafæð, aðallega hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm, eftir nokkurra mánaða eða ára meðferð með epóetín alfa og öðrum lyfjum sem örva myndun rauðra blóðkorna.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Lithuanian: Be to, stebėti galvos smegenų kraujotakos sutrikimai (įskaitant išeminį ir hemoraginį smegenų insultą bei praeinančius smegenų išemijos priepuolius).
Icelandic: Auk þess var tilkynnt um heilaslag (m.a. hjarnafleygdrep, heilablæðingu og skammvinn blóðþurrðarköst).
Lithuanian: Ūminė porfirija3
Icelandic: Bráð purpuraveiki3
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum.
Lithuanian: Epoetinui alfa būdingas su doze susijęs poveikis hematologiniams parametrams, kuris nepriklauso nuo vaistinio preparato skyrimo būdo.
Icelandic: Epóetín alfa sýnir skammtatengd áhrif á blóðfræðilegar breytur sem eru óháð íkomuleið.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą epoetinu alfa ir nusprendus padidinti dozę, reikia įvertinti kitas anemijos priežastis (geležies, folio rūgšties arba vitamino B12 stoką, apsinuodijimą aliuminiu, infekciją arba uždegimą, kraujo netekimą, hemolizę ir bet kurios kilmės kaulo čiulpų fibrozę) ir jas pašalinti.
Icelandic: Meta skal og meðhöndla allar aðrar orsakir blóðleysis (járn-, fólínsýru- eða B12-vítamínskort, áleitrun, sýkingu eða bólgu, blóðmissi, blóðlýsu eða beinmergstrefjun óháð uppruna) áður en meðferð með epóetíni alfa er hafin og þegar ákveðið er að auka skammta.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, palaikomoji hemoglobino koncentracija neturi viršyti maksimalios hemoglobino koncentracijos intervalo ribos, kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun á viðhaldsþéttni blóðrauða ekki að fara fram úr efra bili blóðrauðaþéttni sem ráðlagt er í kafla 4.2.
Lithuanian: LIN sergantiems pacientams, kuriems neatliekama dializė, nustatytas nuo dozės priklausomas hematokrito padidėjimas epoetino alfa skyrus į veną arba po oda.
Icelandic: Sjúklingar með langvinna nýrnabilun sem voru ekki í skilun sýndu skammtaháða og viðvarandi hækkun blóðkornaskila þegar epóetín alfa var annaðhvort gefið í bláæð eða undir húð.
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Icelandic: Abseamed og pakkningastærðir
Lithuanian: • buvo sugedęs šaldytuvas,
Icelandic: • kælir hefur bilað,
Lithuanian: Vidutinė CL/F vertė sveikiems tiriamiesiems, gydomiems 150 TV/kg 3 kartus per savaitę dozavimo režimu, buvo 31,2 ml/h/kg, o gydomiems 40 000 TV vieną kartą per savaitę dozavimo režimu,
Icelandic: Miðgildi CL/F hvað varðar meðferðaráætlanir með 150 a.e./kg 3 sinnum í viku og 40.000 a.e. einu sinni í viku hjá heilbrigðum einstaklingum voru 31,2 og 12,6 ml/klst./kg, í þessari röð.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems epoetinu alfa, dažniausia nepageidaujama reakcija į vaistinį preparatą - tai nuo dozės priklausantis kraujospūdžio padidėjimas arba esamos hipertenzijos pasunkėjimas.
Icelandic: Algengustu lyfjaaukaverkanirnar meðan á meðferð með epóetín alfa stendur eru skammtaháð blóðþrýstingshækkun eða versnun háþrýstings sem þegar er til staðar.
Lithuanian: - suaugusiesiems ir vaikams nuo 1 iki 18 metų, kuriems atliekama hemodializė, bei suaugusiems pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė (žr. 4.4 skyrių); - suaugusiesiems, sergantiems inkstų nepakankamumu, kuriems dializė dar neatliekama, sunkiai pacientų inkstų kilmės anemijai, kurią lydi klinikiniai simptomai, gydyti (žr.
Icelandic: - hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 1 til 18 ára í blóðskilun og fullorðnum sjúklingum í kviðskilun (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: - padidėjusią pacientų su aktyvia piktybine liga, negydomų nei chemoterapija, nei radioterapija, mirties riziką, kai preparatas skiriamas siekiant 12 g/dl (7,5 mmol/l) hemoglobino koncentracijos lygio.
Icelandic: - Aukin hætta á dauðsföllum hjá sjúklingum með virkan illkynja sjúkdóm sem hvorki eru í krabbameinslyfjameðferð né geislameðferð, þegar leitast var við að hafa blóðrauðagildi 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Lithuanian: Jei sergate vėžiu, turite žinoti, kad raudonųjų kraujo ląstelių gamybą stimuliuojantys preparatai (pvz.
Icelandic: Ef þú ert krabbameinssjúklingur skaltu hafa í huga að fræðilegur möguleiki er á því að lyf sem örva framleiðslu rauðra blóðkorna (eins og Abseamed) virki sem vaxtarþáttur og hafi þar með áhrif á framgang krabbameinsins.
Lithuanian: Jei epoetinas alfa yra skiriamas kartu su ciklosporinu, turi būti stebimas ciklosporino kiekis kraujyje ir didėjant hematokritui turi būti koreguojama ciklosporino dozė.
Icelandic: Sé epóetín alfa gefið samhliða síklósporíni, á að fylgjast með blóðþéttni síklósporíns og stilla skammt síklósporíns þegar blóðrauðagildið hækkar.
Lithuanian: - Jei hemoglobino koncentracija padidėjo < 1 g/dl (< 0,62mmol/l), o retikulocitų skaičius padidėjo < 40 000 ląstelių/µl nuo pradinio kiekio, dozė turi būti didinama iki 300 TV/kg 3 kartus per savaitę. Jei po papildomų 4 savaičių gydymo skiriant 300 TV/kg 3 kartus per savaitę hemoglobino koncentracija padidėjo ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) ar retikulocitų kiekis padidėjo ≥ 40 000 ląstelių/µl, dozė turi išlikti 300 TV/kg 3 kartus per savaitę.
Icelandic: Ef blóðrauðaþéttni hefur aukist um ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmól/l) eftir aðra 4 vikna meðferð með 300 a.e./kg 3 sinnum í viku eða ef netfrumufjöldinn hefur aukist um ≥ 40.000 frumur/µl yfir upphafsgildi, skal halda skammtinum í 300 a.e./kg 3 sinnum í viku.
Lithuanian: Korekcijos fazė Pradinė dozė yra 50 TV/kg 2 kartus per savaitę.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 50 a.e./kg 2 sinnum í viku.
Lithuanian: Epoetinas alfa tirtas klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo suaugę LIN ir anemija sergantys pacientai, įskaitant pacientus, kuriems hemodializė atliekama arba kuriems ji neatliekama, vaistinio preparato skiriant anemijai gydyti ir hematokritui palaikyti tikslinės nuo 30 iki 36 % koncentracijos ribose.
Icelandic: Epóetín alfa hefur verið rannsakað í klínískum rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum með langvinna nýrnabilun og blóðleysi, þ.m.t. sjúklingum í blóðskilun og fyrir skilun, til meðhöndlunar á blóðleysi og til að halda blóðkornaskilum innan markþéttni á bilinu 30 til 36%.
Lithuanian: „Informacija, kaip susileisti Abseamed" pateikiama pakuotės lapelio pabaigoje.
Icelandic: „Leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig sjálfur með Abseamed" í lok fylgiseðils.
Lithuanian: Eritropoetinas (EPO) - tai glikoproteininis hormonas, kurio reaguojant į hipoksiją daugiausia pagaminama inkstuose; tai pagrindinis raudonųjų kraujo ląstelių (RKL) gamybos reguliatorius.
Icelandic: Rauðkornavaki (EPO) er sykurpróteinshormón sem er að mestu leyti framleitt af nýrum sem svörun við vefildisskorti og er það efni sem stýrir að mestu leyti framleiðslu rauðra blóðkorna.
Lithuanian: Šiems pacientams Abseamed gali sumažinti kraujo perpylimo poreikį.
Icelandic: Abseamed getur dregið úr þörfinni á blóðgjöf hjá þessum sjúklingum.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti po oda ir į veną.
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lithuanian: Epoetinai yra augimo veiksniai, kurie pirmiausia stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą.
Icelandic: Rauðkornavaki er vaxtarþáttur sem örvar fyrst og fremst framleiðslu rauðra blóðkorna.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama ankstyva šunto revizija ir trombozės profilaktika skiriant, pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštį.
Icelandic: Mælt er með að endurmeta snemma samveitu hjá þessum sjúklingum og gefa segavarnir, t.d. asetýlsalisýlsýru.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir
Lithuanian: Farmacinė forma
Icelandic: Lyfjaform
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
Lithuanian: RT (EU) numeris
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Lithuanian: Tiesiai patraukite, kaip parodyta 1 ir 2 paveikslėliuose.
Icelandic: Togaðu beint eins og sést á mynd 1 og 2.
Lithuanian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Icelandic: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Lithuanian: Paprastai šie simptomai atsiranda greitai.
Icelandic: Þessi einkenni koma yfirleitt hratt fram.
Lithuanian: 3metai.
Icelandic: 3 ár.
Lithuanian: Tarptautinis retrospektyvinis tyrimas (2006 m.
Icelandic: Aftursýn alþjóðleg rannsókn (2006)
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui:
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita af:
Lithuanian: Visi pacientai
Icelandic: Allir sjúklingar
Lithuanian: Europos retrospektyvinis tyrimas (2004 m.
Icelandic: Aftursýn evrópsk rannsókn (2004)
Lithuanian: Middlesex HA1 4HF
Icelandic: Middlesex HA1 4HF Bretland
Lithuanian: FR Accord Healthcare France SAS
Icelandic: Accord Healthcare France SAS
Lithuanian: Todėl sunku rekomenduoti optimalų metodą.
Icelandic: Því er erfitt að mæla með ákjósanlegustu aðferðinni.
Lithuanian: Accofil nešildykite jokiais kitais metodais (pavyzdžiui nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Icelandic: Ekki hita Accofil á neinn annan hátt (til dæmis í örbylgjuofni eða heitu vatni).
Lithuanian: Taip pat žr. 4.8 skyrių.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.8.