FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ritonavir non deve essere somministrato a pazienti affetti da malattia epatica scompensata (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Ritonavir nu trebuie administrat pacienţilor cu boli hepatice decompensate (vezi pct. 4.2).
Italian: Se assume troppo ritonavir si possono verificare sensazioni di stordimento, formicolio e pizzicore e punzecchiamento.
Romanian: Dacă luaţi mai mult ritonavir decât trebuie, puteţi avea senzaţia de amorţeală, furnicături sau "înţepături de ace" la nivelul gurii.
Italian: Questi dati si riferiscono in larga misura ad esposizioni in cui ritonavir è stato utilizzato in terapia combinata e non a dosi terapeutiche ma a dosi più basse da potenziatore farmacocinetico di altri inibitori della proteasi.
Romanian: Aceste date se referă la expunerile în care ritonavir a fost utilizat în terapie asociată în doze reduse, ca potenţator farmacocinetic pentru alţi IP şi nu ca antiretroviral.
Italian: 300 q24 h
Romanian: 300 la interval de 24 ore
Italian: I parametri farmacocinetici di ritonavir sono stati valutati allo steady state nei bambini infetti da HIV di età inferiore a 2 anni che hanno assunto dosi comprese tra 350 mg/m² due volte al giorno e 450 mg/m² due volte al giorno.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai ritonavir la starea de echilibru s-au evaluat la copii infectaţi cu HIV cu vârsta peste 2 ani, trataţi cu doze cuprinse între 350 mg/m2 până la 450 mg/m2 de două ori pe zi.
Italian: pruriginosa), gonfiore importante di cute ed altri tessuti
Romanian: umflături severe ale pielii sau altor ţesuturi
Italian: Ritonavir non deve essere somministrato come potenziatore farmacocinetico ai pazienti affetti da malattia epatica scompensata, (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Ritonavir nu se administrează ca potenţator farmacocinetic la pacienţii cu boli hepatice decompensate, (vezi pct. 4.3).
Italian: 100 q12 h ↑ 7.2 volte
Romanian: 100 la interval de 12 ore ↑ 7,2 ori
Italian: La co-somministrazione di abemaciclib e ritonavir deve essere evitata.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de abemaciclib și Norvir.
Italian: 1250 q12 h
Romanian: 1250 la interval de 12 ore
Italian: 600 q12 h, 2 ore dopo
Romanian: 600 la interval de 12 ore, după 2 ore
Italian: ↑ 13 volte
Romanian: ↑ 13-ori
Italian: Di conseguenza, aumento del rischio di insorgenza di depressione respiratoria grave o di anomalie ematologiche o di altri effetti avversi gravi dovuti all'uso di questi medicinali.
Romanian: Astfel, creşte riscul de deprimare respiratorie severă sau al tulburărilor hematologice sau de apariţie a altor reacţii adverse grave determinate de aceste medicamente.
Italian: Medicinali che sono influenzati dall'uso di ritonavir.
Romanian: Medicamente ale căror concentraţii plasmatice sunt influenţate de utilizarea ritonavir
Italian: 100 q12h Saquinavir4 ↑15volte ↑ 5 volte Ritonavir
Romanian: Saquinavir4 ↑ 15 ori
Italian: Nei casi in cui efavirenz viene somministrato in associazione a ritonavir a dose piena da antiretrovirale, si è osservata una frequenza aumentata di comparsa delle reazioni avverse (quali capogiri, nausea, parestesia) e delle anomalie di laboratorio (incremento degli enzimi epatici).
Romanian: Efavirenz ↑ 21% Ritonavir S-a observat o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse (de exemplu vertij, greaţă, parestezii) şi a testelor de laborator modificate (creşterea enzimelor hepatice)
Italian: La co-somministrazione di riociguat con ritonavir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di riociguat).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de riociguat și ritonavir (vezi pct. 4.4 și consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru riociguat).
Italian: Sono stati valutati i parametri farmacocinetici allo steady state in bambini infetti da HIV di età superiore a 2 anni, che hanno assunto dosi comprese tra 250 mg/m² due volte al giorno a 400 mg/m² due volte al giorno.
Romanian: Farmacocinetica ritonavir la starea de echilibru s-a evaluat la copii infectaţi cu HIV cu vârsta peste 2 ani, trataţi cu doze cuprinse între 250 mg/m2 de două ori pe zi şi 400 mg/m2 de două ori pe zi.
Italian: Non comune Iperglicemia, ipermagnesemia, incremento della fosfatasi alcalina
Romanian: Creşterea glicemiei, creşterea magnezemiei, creşterea fosfatazei alcaline
Italian: La farmacocinetica di ritonavir durante regimi a dosi multiple è stata studiata in volontari adulti infetti da HIV non a digiuno.
Romanian: La voluntari adulţi infectaţi cu HIV s-a studiat farmacocinetica ritonavir în timpul regimurilor terapeutice cu doze multiple administrate à jeun.
Italian: Fluticasone propionato, budesonide, triamcinolone per via inalatoria, iniettabile o intranasale
Romanian: Propionat de fluticazonă, budosenidă, trimacinolon în formele farmaceutice cu administrare inhalatorie, injectabilă sau intranazală
Italian: 200 q8 h
Romanian: 200 la interval de 8 ore
Italian: 200 q12 h/1 h prima
Romanian: 200 la interval de 12 ore/1 oră înainte
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Romanian: Puteţi de asemenea să raportaţi reacţiile adverse direct prin sistemul national de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi ajuta la furnizarea mai multor informaţii referitoare la siguranţa acestui medicamentului.
Italian: - se è allergico a ritonavir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: Nu utilizaţi Ritonavir Mylan dacă sunteţi alergic/ă la ritonavir sau la oricare dintre componentele Ritonavir Mylan (vezi punctul 6);
Italian: Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100
Romanian: Mai puţin frecvente: se pot întâlni până la 1 persoană din 100
Italian: 4 In base ad un confronto con una dose pari a 600 mg di saquinavir tre volte al giorno somministrato da solo, in uno studio crociato.
Romanian: 4. Bazat pe studiu încrucişat comparativ cu saquinavir 600 mg de trei ori pe zi în monoterapie.
Italian: 200 q12 h/ cosomministrato
Romanian: 200 la interval de 12 ore/ administrat concomitent
Italian: - Capogiro, sensazione di testa vuota, svenimenti o battito cardiaco anormale.
Romanian: Ameţeli, pierderea echilibrului, leşin sau modificări ale bătăilor cardiace.
Italian: Antagonisti dell'endotelina Bosentan
Romanian: Antagonişti ai receptorilor endotelinici
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ritonavir Mylan 100 mg compresse rivestite con film ritonavir
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ritonavir Mylan 100 mg comprimate filmate ritonavir
Italian: - quetiapina (utilizzata per il trattamento della schizofrenia, disturbo bipolare e disturbo depressivo maggiore); - lurasidone (utilizzato per il trattamento della depressione); - ranolazina (utilizzata per il trattamento del dolore cronico al petto [angina]); - petidina, piroxicam, propossifene (utilizzati per il sollievo del dolore); - cisapride (utilizzato per alleviare alcuni problemi di stomaco); - rifabutina (utilizzato per prevenire/trattare alcune infezioni)*; - voriconazolo (utilizzato per trattare le infezioni fungine)*; - simvastatina, lovastatina (utilizzati per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue); - neratinib (utilizzato per trattare il tumore mammario); - lomitapide (utilizzato per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue); - alfuzosina (utilizzata per trattare l'iperplasia prostatica benigna); - acido fusidico (utilizzato per trattare infezioni batteriche); - sildenafil se soffre di una malattia ai polmoni chiamata ipertensione arteriosa polmonare che causa difficoltà respiratorie.
Romanian: - quetiapină (utilizat pentru tratamentul schizofreniei, tulburării bipolare şi tulburării majore depresive); - lurasidonă (utilizat pentru tratamentul depresiei); - ranolazină (utilizat pentru tratamentul durerii cronice în piept [angina pectorală]); - petidină, piroxicam, propoxifenă (utilizate pentru ameliorarea durerii); - cisapridă (utilizat pentru ameliorarea anumitor tulburări la nivelul stomacului); - rifabutină (utilizat în prevenirea/tratamentul anumitor infecţii);
Italian: La cosomministrazione di midazolam e ritonavir può causare un forte aumento della concentrazione di questa benzodiazepina.
Romanian: Administrarea concomitentă de ritonavir poate determina o creştere mare a concentraţiei plasmatice a acestei benzodiazepine.
Italian: Come conservare Ritonavir Mylan
Romanian: Cum se păstrează Ritonavir Mylan
Italian: Comune: può interessare fino a 1 persona su 10
Romanian: Frecvente: se pot întâlni până la 1 persoană din 10
Italian: 4 ↑17volte ND
Romanian: Saquinavir4 ↑ 17 ori
Italian: 600 q24 h
Romanian: 600 la interval de 24 ore
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di clozapina e pimozide.
Romanian: Clozapină, pimozidă Creşterea concentraţiilor plasmatice ale clozapinei şi pimozidei.
Italian: 500 q12 h ↓ 40% ↓ 32%
Romanian: 500 la interval de 12ore ↓ 20% /↑ 20% ↔
Italian: 100 q12h ↑57% ↑ 77%
Romanian: 100 la interval de 12 ore ↑ 57%
Italian: Per ulteriori dettagli fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di atazanavir.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului pentru atazanavir.
Italian: Si deve prendere in considerazione la possibile diagnosi di pancreatite nel caso in cui si presentino sintomi clinici (nausea, vomito, dolori addominali) o alterazioni dei valori di laboratorio (quali l'aumento della lipasi nel siero o dell'amilasi) suggestivi di pancreatite.
Romanian: Dacă simptomele clinice (greaţă, vărsături, durere abdominală) sau modificări ale valorilor parametrilor de laborator (cum este creşterea valorilor lipazei şi amilazei plasmatice) sugerează apariţia pancreatitei, acest diagnostic trebuie luat în considerare.
Italian: Fare riferimento anche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dello specifico inibitore della proteasi utilizzato.
Romanian: Vă rugăm să citiţi şi Rezumatul caracteristicilor produsului al inhibitorului de protează potenţat respectiv.
Italian: Possibili reazioni gravi e/o potenzialmente fatali in pazienti con compromissione renale e/o epatica (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Romanian: Posibilitate de apariţie a reacțiilor adverse grave și/sau care pun viața în pericol, la pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică (vezi pct. 4.4 și
Italian: 3 In base ad un confronto con una dose pari 800 mg di indinavir tre volte al giorno somministrato da solo, in uno studio crociato.
Romanian: 3. Bazat pe studiu încrucişat comparativ cu indinavir 800 mg de trei ori pe zi în monoterapie.
Italian: Interazioni con altri medicinali - Ritonavir associato ad Inibitori della Proteasi Medicinale co somministrato
Romanian: Interacţiuni medicamentoase-Ritonavir în asociere cu inhibitori de protează
Italian: Ipersensibilità inclusa orticaria ed edema del volto
Romanian: Frecvente Hipersensibilitate, inclusiv urticarie, şi edem facial
Italian: HCV Inibitori della Proteasi Simeprevir
Romanian: Inhibitor de protează VHC
Italian: - Ritonavir non è una cura per l'infezione da HIV o per la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Romanian: Ritonavir nu vindecă infecţia HIV sau SIDA.
Italian: Antiaritmici Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, chinidina
Romanian: Amiodaronă, bepridil, dronedaronă, encainidă, flecainidă, propafenonă, chinidină
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità 6.5 Natura e contenuto del contenitore
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Italian: 1, dose singola 200 q12 h, 2 giorni
Romanian: 1, în doză unică 200 la interval de 12ore, 2zile ↑ 2,5 ori ↔
Italian: Popolazione pediatrica (bambini di almeno 2 anni di età) Il dosaggio raccomandato di ritonavir nei bambini è di 350 mg/m² per bocca due volte al giorno e non si devono superare i 600 mg due volte al giorno.
Romanian: Doza de ritonavir recomandată la copii este de 350 mg/m2 pe cale orală, de două ori pe zi şi nu trebuie să depăşească 600 mg de două ori pe zi.
Italian: Medicinale valutato
Romanian: Medicamentul studiat
Italian: L'uso di dosi maggiori di ritonavir può alterare il profilo di sicurezza della associazione e pertanto non è raccomandato.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea unor doze mai mari de ritonavir deoarece poate altera profilul de siguranţă al tratamentului concomitent.
Italian: Aloperidolo, risperidone, tioridazina
Romanian: Haloperidol, risperidonă, tioridazină
Italian: Ritonavir usato come agente antiretrovirale o come potenziatore farmacocinetico
Romanian: Doza de ritonavir folosită ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic.
Italian: All'inizio della terapia antiretrovirale combinata (CART), nei soggetti HIV positivi con immunodeficienza di grado severo, è possibile che si manifesti una reazione infiammatoria ad agenti patogeni opportunisti asintomatici o residui.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), pot să apară reacţii inflamatorii până la infecţii asimptomatice sau oportuniste.
Italian: Fluvastatina, Lovastatina, Pravastatina,
Romanian: Atorvastatină, Fluvastatină, Lovastatină, Pravastatină, Rosuvastatină, Simvastatină
Italian: 200 q12 h/6 h dopo
Romanian: 12 ore/6 ore după
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale o altri inibitori della proteasi sono stati descritti, in pazienti affetti da emofilia di tipo A e B aumenti degli episodi emorragici(sanguinamenti).
Romanian: La pacienţii cu hemofilie de tip A sau B trataţi cu inhibitori de protează s-a raportat accentuarea sângerărilor, inclusiv hematoame spontane cutanate şi hemartroze.
Italian: La clearance renale di ritonavir risulta trascurabile; pertanto, nei pazienti affetti da insufficienza renale, non sono attese diminuzioni della clearance corporea totale.
Romanian: Clearance-ul renal al ritonavir este neglijabil, de aceea nu se aşteaptă o scădere a clearance-ului total la pacienţii cu insuficienţă renală.
Italian: Miosite, rabdomiolisi, mialgia, miopatia/aumento della creatin-fosfochinasi
Romanian: Artralgie şi durere de coloană vertebrală Miozită, rabdomioliză, mialgie, miopatie/valori crescute ale creatininfosfokinazei (CPK)
Italian: I trial clinici hanno confermato la sicurezza e l'efficacia di una dose di fosamprenavir pari a 700 mg due volte al giorno assunta in concomitanza ad una dose di ritonavir pari a 100 mg due volte al giorno.
Romanian: Studiile clinice au confirmat siguranţa şi eficacitatea fosamprenavirului în doză de 700 mg de două ori pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi.
Italian: 13 giorni
Romanian: 12ore
Italian: Di conseguenza aumento del rischio di gravi anomalie ematologiche o di altri effetti avversi gravi dovuti a questi medicinali.
Romanian: Astfel, creşte riscul tulburărilor hematologice grave, sau a altor reacţii adverse grave determinate de aceste medicamente.
Italian: Nota Bene: ritonavir è stato somministrato dopo i pasti in tutti casi sopraelencati.
Romanian: Notă: în toate regimurile enumerate, doza de ritonavir a fost administrată după ingestia de alimente.
Italian: Ritonavir usato come potenziatore farmacocinetico Quando ritonavir è utilizzato come potenziatore farmacocinetico con altri inibitori della proteasi si deve consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per quel particolare inibitore della proteasi.
Romanian: Atunci când ritonavir este utilizat ca potenţator farmacocinetic concomitent cu alţi inhibitori de protează, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru inhibitorul de protează respectiv.
Italian: Ritonavir, usato come agente antiretrovirale o come potenziatore farmacocinetico induce l'ossidazione da parte del CYP2C9 e la glicuronidazione, come risultato di questa interazione è attesa una riduzione delle concentrazioni plasmatiche degli anticonvulsivanti.
Romanian: Ritonavir în doză ca potenţator farmacocinetic sau ca antiretroviral induce oxidarea şi glucuronidarea prin CYP2C9 şi ca rezultat se aşteaptă scăderea concentraţiilor plasmatice ale anticonvulsivantelor.
Italian: É probabile che la co-somministrazione di ritonavir determini un aumento delle concentrazioni plasmatiche di clorazepato, diazepam, estazolam e flurazepam ed è pertanto controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă cu ritonavir probabil creşte concentraţiile plasmatice de clorazepat, diazepam, estazolam şi flurazepam şi de aceea este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Italian: Qualora l'atorvastatina o rosuvastatina vengano utilizzati insieme a ritonavir come potenziatore farmacocinetico o come agente antiretrovirale, l'atorvastatina o la rosovustatina devono essere somministrate alla dose più bassa possibile.
Romanian: Atunci când se utilizează împreună cu doza de ritonavir ca potenţator farmacocinetic sau ca medicament antiretroviral, trebuie administrate cele mai mici doze de atorvastatină sau rosuvastatină.
Italian: 10 giorni
Romanian: 12 ore
Italian: È necessario prestare estrema cautela quando ceritinib viene somministrato con ritonavir.
Romanian: Este necesară precauție atunci când se administrează concomitent ceritinib și ritonavir.
Italian: 10, dose singola 600 q12 h ↑ 153% ↑ 55% L'inibizione del CYP3A e della P-gp porta all'aumento dei livelli plasmatici e degli effetti farmacodinamici del rivaroxaban che può portare ad un aumentato rischio di sanguinamento.
Romanian: Inhibarea CYP3A şi gp-P duce la creşterea concentraţiilor plasmatice şi a efectelor farmacodinamice ale rivaroxaban, care pot determina creşterea riscului de sângerare.
Italian: 16q24 h
Romanian: 16 la interval de 24 ore
Italian: Insufficienza Renale
Romanian: Insuficienţă renală
Italian: Farmaci che modificano il profilo lipidico Lomitapide
Romanian: Medicamente care modifică concentrația lipidelor
Italian: Ritonavir Mylan compresse deve essere preso con il cibo.
Romanian: Utilizarea Ritonavir Mylan împreună cu alimente şi băuturi Comprimatele de Ritonavir Mylan trebuie luate împreună cu alimente.
Italian: Non comune Insufficienza renale acuta
Romanian: Insuficienţă renală acută
Italian: Tuttavia, poiché la clearance renale di ritonavir è trascurabile, si presume che nei pazienti affetti da insufficienza renale, non si debbano verificare variazioni della clearance corporea totale.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece clearance-ul renal al ritonavir este neglijabil, nu se aşteaptă modificări ale clearanceului total la pacienţii cu insuficienţă renală.
Italian: Sono stati segnalati casi di aumento degli episodi emorragici, tra cui ematomi cutanei ed emartro spontanei, nei pazienti affetti da emofilia di tipo A e B trattati con gli inibitori della proteasi.
Romanian: La pacienţii cu hemofilie de tip A şi B s-a raportat o incidenţă crescută a hemoragiilor în timpul acestui tratament sau al tratamentului cu alţi inhibitori de protează.
Italian: Darunavir 800mg una volta al giorno con ritonavir 100 mg una volta al giorno in pazienti ART-naïve
Romanian: Darunavir 800 mg o dată pe zi concomitent cu ritonavir 100 mg o dată pe zi la pacienţii netrataţi anterior cu antiretrovirale.
Italian: A causa dell'inibizione del CYP3A da parte di ritonavir, è previsto un aumento delle concentrazioni di quetiapina.
Romanian: Ca urmarea a inhibării CYP3A de către ritonavir, se aşteaptă creşterea concentrațiilor de quetiapină.
Italian: Per ulteriori informazioni in merito, i medici devono fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di atazanavir.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, medicul trebuie să citească Rezumatul caracteristicilor produsului pentru atazanavir.
Italian: L'AUC e la Cmax del 2-idrossimetabolita sono risultate diminuite del 15 e del 67%, rispettivamente.
Romanian: 500 la interval de 12 ore ↑ 145% ↑ 22% ASC şi Cmax ale metabolitului 2-hidroxi au fost scăzute cu 15 şi respectiv 67%.
Italian: L'uso concomitante di vardenafil con ritonavir è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de vardenafil cu ritonavir (vezi pct. 4.3).
Italian: Calcio-antagonisti Amlodipina, diltiazem, nifedipina
Romanian: Amlodipină, diltiazem, nifedipină
Italian: Non deve prendere ritonavir con colchicina nel caso in cui soffra di problemi renali o di fegato (vedere anche "Non prenda Ritonavir Mylan" sopra).
Romanian: Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor şi/sau ale ficatului, nu trebuie să luaţi ritonavir concomitent cu colchicină (vezi de asemenea punctul anterior „Nu utilizaţi Ritonavir Mylan").
Italian: Come prendere Ritonavir Mylan
Romanian: Cum să utilizaţi Ritonavir Mylan
Italian: * la Superficie Corporea può essere calcolata con la seguente equazione:
Romanian: * Suprafaţa corporală se poate calcula folosind ecuaţia următoare:
Italian: settimana 96
Romanian: Săptămâna 96
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14 Gennaio 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 Ianuarie 2016.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali
Romanian: • La cererea Agenției Europene a Medicamentului;
Italian: • Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSURs)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS-uri)
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per suo/a figlio/a.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
Italian: Sesso, razza ed età:
Romanian: Sex, rasă şi vârstă
Italian: Ci sono dati limitati di farmacocinetica in bambini di età inferiore ai 2 anni.
Romanian: Există date limitate de farmacocinetică la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei o per il bambino.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece acesta conţine informaţii importante pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
Italian: Area di Superficie Corporea (m2)
Romanian: Suprafaţă corporală (m2)
Italian: Antivirali con azione diretta contro il virus dell'epatite C
Romanian: Antivirale cu acțiune directă asupra virusului hepatitic C
Italian: Generalmente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o i primi mesi dall'inizio della CART.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacţii s-au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Italian: Nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, la natura del profilo di sicurezza è simile a quella osservata negli adulti (vedere tabella di cui al punto b)
Romanian: La copiii cu vârsta de 2 ani şi peste, profilul de siguranţă este similar cu cel observat la adulţi (vezi Tabelul la pct. b).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu /risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVINDUTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Italian: La sicurezza, l'efficacia e i profili farmacocinetici dei due schemi terapeutici sono stati valutati dopo 3 settimane di terapia, in ciascun paziente.
Romanian: Siguranţa, eficacitatea şi profilele farmacocinetice ale celor două regimuri terapeutice au fost evaluate după 3 săptămâni de tratament la fiecare subiect.
Italian: Inibitori della HMG Co-A Reduttasi
Romanian: Inhibitori de HMG Co-A reductază
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL