FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това се равнява на 8,8% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 8,8 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Bulgarian: Тел: +39-055 56801
Norwegian Bokmål: Tel: +39-055 56801
Bulgarian: Клиничният отговор към лечението и бъбречната функция трябва да се проследяват внимателно при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør klinisk behandlingsrespons og nyrefunksjon overvåkes nøye.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания за канцерогенност с делафлоксацин.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt gjennomført langvarige karsinogenitetsstudier med delafloksacin.
Bulgarian: Как да съхранявате Quofenix 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Quofenix 6.
Bulgarian: След еднократно перорално (400 mg) приложение при пациенти с лека, умерена или тежка степен на бъбречно увреждане средната обща експозиция (AUCt) е около 1,5 пъти по-висока при пациенти с умерена и тежка степен на бъбречно увреждане в сравнение със здрави пациенти, докато общите системни експозиции са сравними с пациенти с лека степен на бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av én enkeltdose (400 mg) til pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon, var gjennomsnittlig total eksponering (AUCt) omtrent 1,5 ganger høyere for personer med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon sammenliknet med friske kontrollpersoner, mens total systemisk eksponering var sammenliknbar med personer som hadde mild nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Зачервяване (напр. зачервяване на лицето или шията)
Norwegian Bokmål: • Rødme (flushing, f.eks. rødme i ansiktet eller på halsen)
Bulgarian: Заболяване, свързано с Clostridioides difficile
Norwegian Bokmål: Clostridioides difficile-assosiert sykdom
Bulgarian: Не приемайте Quofenix:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Quofenix:
Bulgarian: Средната системна експозиция (AUC) се е увеличила с 2,2, 5,3, 8,5 и 29,8 пъти при пациенти с умерена степен на увреждане, тежка степен на увреждане и ESRD със и без хемодиализа след дозиране в сравнение съответно с нормалната контролна група.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk eksponering (AUC) økte henholdsvis 2,2 ganger, 5,3 ganger, 8,5 ganger og 29,8 ganger for pasienter med moderat nedsatt funksjon, alvorlig nedsatt funksjon og terminal nyresvikt med og uten hemodialyse etter dosering, sammenliknet med den friske kontrollgruppen.
Bulgarian: Алергичен дерматит Уртикария Обрив
Norwegian Bokmål: Allergisk dermatitt Urtikaria
Bulgarian: Следните нежелани реакции са идентифицирани в четири сравнителни проучвания на ABSSSI фаза 2 и 3, класифицирани по предпочитан термин, системо-органен клас и по честота.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble identifisert i fire komparative ABSSSI fase 2- og fase 3-studier.
Bulgarian: Няма данни за взаимодействие на интравенозен делафлоксацин с мултивитамини, диданозин или метални катиони.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om interaksjon mellom intravenøs delafloksacin med multivitaminer, didanosin eller metallkationer.
Bulgarian: Quofenix убива бактериите, които причиняват инфекцията.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse enzymene, dreper Quofenix bakteriene som forårsaker betennelsen.
Bulgarian: Алергична реакция
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner
Bulgarian: За инструкции относно реконституирането и разреждането на лекарствения продукт преди приложение вж. точка 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Bulgarian: Диария Повръщане Гадене
Norwegian Bokmål: Diaré Oppkast Kvalme
Bulgarian: HOMEP(A) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1393/002-007
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1393/002-007
Bulgarian: БЛИСТЕР (ТАБЛЕТКИ)
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE (TABLETTER)
Bulgarian: Флаконът съдържа светложълт до светлокафяв прах.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset inneholder et lysegult til gulbrunt pulver/kake.
Bulgarian: При пациенти с умерена или тежка степен на бъбречно увреждане или ESRD, подложени на хемодиализа, се наблюдава кумулиране на интравенозния носител сулфобутилбетадекс натрий.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt på hemodialyse, forekommer det opphopning av det intravenøse hjelpestoffet sulfobutylbetadeksnatrium.
Bulgarian: Преди да Ви бъде приложено това лекарство
Norwegian Bokmål: Før du blir gitt dette legemidlet
Bulgarian: След интравенозна употреба на 300 mg делафлоксацин на всеки 12 часа концентрации в стационарно състояние се достигат след приблизително 3 - 5 дни с около 10% кумулиране след многократно прилагане.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av 300 mg delafloksacin hver 12. time, ble det oppnådd steady statekonsentrasjoner etter ca. 3-5 dager med rundt 10 % akkumulasjon etter flere administreringer.
Bulgarian: Възпаление на ставите, болка в ръцете или краката, болки в гърба, мускулен спазъм
Norwegian Bokmål: • Betennelser i leddene, smerter i hender eller føtter, ryggsmerter, muskelspasmer
Bulgarian: Активно вещество с хелиращи свойства: антиациди, сукралфат, метални катиони, мултивитамини
Norwegian Bokmål: Kelaterende stoffer: syrenøytraliserende, sukralfat, metallkationer, multivitaminer
Bulgarian: понякога сте подлагани на продължително лечение с антибиотици; това може да означава, че имате друга инфекция, причинена от други бактерии (суперинфекция), която не може да бъде лекувана с антибиотици.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at du får en annen infeksjon forårsaket av andre bakterier (superinfeksjon) som ikke kan behandles med dette antibiotiske legemidlet.
Bulgarian: Ако някога сте имали проблем със сухожилията като тендинит, свързан с лечение с „хинолонов антибиотик".
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har hatt problemer med senene dine, f.eks. senebetennelse, som oppstod i forbindelse med behandling med kinolon-antibiotika.
Bulgarian: Сухота в очите
Norwegian Bokmål: • Tørre øyne
Bulgarian: Quofenix и уведомете незабавно Вашия лекар, за да предотвратите развитието на потенциално необратимо състояние.
Norwegian Bokmål: Du må slutte å ta Quofenix dersom dette skjer og informere legen din umiddelbart for å unngå at det utvikler seg en tilstand som kan bli varig.
Bulgarian: Ако тези реакции настъпят при пациенти, получаващи делафлоксацин, приемът на делафлоксацин трябва да се прекрати незабавно и да се предприемат подходящи мерки.
Norwegian Bokmål: Dersom disse reaksjonene oppstår hos pasienter som får delafloksacin, bør delafloksacin seponeres umiddelbart og hensiktsmessige tiltak iverksettes.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 175 mg натрий (основен компонент на готварската сол) във всеки флакон.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 175 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass.
Bulgarian: Натриев хидрогенкарбонат Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Лимонена киселина
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonat Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Sitronsyre
Bulgarian: Преди започване на терапията с Quofenix трябва да се направи внимателно проучване за предишни реакции на свръхчувствителност към други хинолонови или флуорохинолонови антибактериални лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Quofenix igangsettes bør det undersøkes nøye om hvorvidt pasienten tidligere har opplevd overfølsomhetsreaksjoner overfor andre kinolon- eller fluorokinolonantibiotika.
Bulgarian: Радиоактивността, установена във фецеса, представлява непроменен делафлоксацин.
Norwegian Bokmål: Den radioaktiviteten som ble funnet i avføringen var uomdannet delafloksacin.
Bulgarian: Лечението при предозиране с делафлоксацин трябва да включва наблюдение и общи поддържащи мерки.
Norwegian Bokmål: Behandling av en eventuell overdose av delafloksacin består av observasjon og generelle hensiktsmessige tiltak.
Bulgarian: Гъбична инфекция Инфекция с Clostridioides difficile (вж. точка 4.4)
Norwegian Bokmål: Clostridioides difficile infeksjon (se pkt.
Bulgarian: Аортна дисекaция и аневризма
Norwegian Bokmål: Aortadisseksjon og aneurismer
Bulgarian: Психични нарушения*
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser*
Bulgarian: Сулфобутилбетадекс натрий Динатриев едетат
Norwegian Bokmål: Sulfobutylbetadeksnatrium Dinatriumedetat
Bulgarian: Ефектите върху стомашно-чревния тракт са основните находки при проучвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и кучета: те включват разширен цекум (само след перорално приложение), необичайни изпражнения и намален прием на храна и/или намалено телесно тегло при плъхове и емезис, слюноотделяне и необичайни изпражнения/диария при кучета.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos rotter og hunder var hovedfunnene gastrointestinale effekter, bl.a. dilatasjon av coecum (kun oral), unormale feces og redusert matinntak og/eller kroppsvekt i rotter, samt oppkast, salivering og unormal avføring/diaré hos hunder.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Menarini Benelux NV/SA Tél/Теl: + 32 (0)2 721 4545
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции, съобщени в проучвания фаза 2 и 3 на ABSSSI, включващи 868 пациенти с експозиция на делафлоксацин, интравенозна или перорална лекарствена форма, са диария и гадене (съответно 6,91% и 7,83%), които са с лек до умерен интензитет.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene rapportert i ABSSSI fase 2- og fase 3-studier med 868 pasienter som ble eksponert for delafloksacin, intravenøs eller oral formulering, var diaré og kvalme (hhv. 6,91 % og 7,83 %) av mild til moderat intensitet.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство
Norwegian Bokmål: Når du bruker dette legemidlet
Bulgarian: Ефект на делафлоксацин върху други лекарствени продукти
Norwegian Bokmål: Effekt av delafloksacin på andre legemidler
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции, съобщени в проучвания от фаза 2 и 3 на ABSSSI, включващи 868 пациенти с експозиция на делафлоксацин, интравенозна или перорална лекарствена форма, са диария и гадене (съответно 6,91% и 7,38%), които са с лек до умерен интензитет.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene rapportert i ABSSSI fase 2- og fase 3-studier med 868 pasienter som ble eksponert for delafloksacin, intravenøs eller oral formulering, var diaré og kvalme (hhv. 6,91 % og 7,83%) av mild til moderat intensitet.
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор 10 еднодозови флакона
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 hetteglass til engangsbruk
Bulgarian: Група Streptococcus anginosus (включително Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius и Streptococcus constellatus)
Norwegian Bokmål: • Streptococcus anginosus gruppe (inkludert Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, og Streptococcus constellatus)
Bulgarian: Поради липса на данни и находки от неклинични проучвания с терапевтичните експозиции за хора, делафлоксацин е противопоказан по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция (вж. точки 4.3 и 4.4).
Norwegian Bokmål: Delafloksacin er kontraindisert ved graviditet og for kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon, i mangel av humane data og funn fra ikke-kliniske studier ved human terapeutisk eksponering (se pkt 4.3 og 4.4).
Bulgarian: Няма данни за взаимодействие на интравенозно приложен делафлоксацин с мултивитамини, други добавки или диданозин.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om interaksjoner mellom intravenøst delafloksacin med multivitaminer, andre kosttilskudd eller didanosin.
Bulgarian: Това се равнява на 2% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Bulgarian: Как да използвате Quofenix
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Quofenix
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Menarini Benelux NV/SA Tél/Теl: + 32 (0)2 721 4545
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Bulgarian: Сезонна алергия
Norwegian Bokmål: Sesongallergi
Bulgarian: Усложнение, свързано с раната
Norwegian Bokmål: • Forverring av sår
Bulgarian: Мътна урина поради наличие на твърдо вещество
Norwegian Bokmål: • Grumsete urin pga. partikler
Bulgarian: In vitro данните показват, че делафлоксацин в клинично значими концентрации не инхибира цитохром P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5, нито UDP глюкуронилтрансферази изоформи UGT1A1 и UGT2B7.
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer at delafloksacin ikke hemmer cytokrom P450-enzymene CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4/5 eller UDP glukuronosyltransferase isoformer UGT1A1 og UGT2B7 ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната и съединителната тъкан*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett*
Bulgarian: Хипертония Хипотония Зачервяване Флебит
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Hypotensjon Flushing (rødming) Flebitt
Bulgarian: Ако сте алергични към друго антибактериално лекарство от групата на флуорохинолоните или хинолоните.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor andre antibiotika av typen fluorokinoloner eller kinoloner.
Bulgarian: Лекарствената форма за интравенозно приложение, съдържаща 300 mg и 450 mg таблетка са биоеквивалентни по отношение на общата експозиция (AUC).
Norwegian Bokmål: Den intravenøse formuleringen med 300 mg og tabletten med 450 mg er bioekvivalente mht.
Bulgarian: В проучванията не са включени пациенти с токсичен шок, неутропения (брой на неутрофилите < 500 клетки/ mm3) или силно имунокомпрометирани пациенти.
Norwegian Bokmål: Pasienter med toksisk sjokksyndrom (toxic shock syndrom), nøytropeni (antall nøytrofile < 500 celler/mm3) og pasienter med alvorlig svekket immunforsvar ble ikke inkludert i studiene.
Bulgarian: Quofenix не трябва да се прилага едновременно с други лекарства като инфузия
Norwegian Bokmål: Quofenix skal ikke infunderes samtidig med andre legemidler.
Bulgarian: Много редки случаи на продължителни (продължаващи с месеци или години), инвалидизиращи и потенциално необратими сериозни нежелани лекарствени реакции, засягащи различни и понякога множество системи на организма (мускулно-скелетна, нервна, психиката и сетивата) са съобщени при пациенти, които приемат хинолони и флуорохинолони, независимо от възрастта им и предварително съществуващите рискови фактори.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av langvarige (som varer måneder eller år), invalidiserende og potensielt irreversible alvorlige bivirkninger som påvirker ulike og noen ganger flere kroppslige systemer (psykisk tilstand, muskel- og skjelett-, nerve-, og/eller sensoriske system(er)) er blitt rapportert hos pasienter som får kinoloner og fluorokinoloner, uavhengig av alder og tidligere eksisterende risikofaktorer.
Bulgarian: При пациенти с умерена до тежка бъбречна дисфункция се наблюдава кумулиране на циклодекстрини.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan det forekomme en opphopning av syklodekstriner.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не може да бъде по-дълъг от 24 часа при 2 до 8 °C, освен ако реконституирането и разреждането не са извършени в контролирани и валидирани асептични условия.
Norwegian Bokmål: Dette skal vanligvis ikke være lenger enn 24 timer ved 2 - 8 °C, med mindre rekonstituering og fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Bulgarian: Ви е поставена диагноза разширение или „издуване" на голям кръвоносен съд (аневризма на аортата или аневризма на голям периферен съд).
Norwegian Bokmål: • legen din har fortalt deg at en av dine store blodårer har en utvidelse eller «buler ut» (dette kalles også for aneurisme i hovedpulsåren eller perifer aneurisme)
Bulgarian: Тел: + 385 1 4821 361
Norwegian Bokmål: Tel: + 385 1 4821 361
Bulgarian: коремна болка, стомашен дискомфорт/болка или стомашно разcтройство, сухота в устата, флатуленция, обезцветени изпражнения
Norwegian Bokmål: ubehag/smerter i magen eller fordøyelsesbesvær, tørr munn, flatulens, misfarget avføring
Bulgarian: Средната пикова експозиция (Cmax) нараства около 2, 5 и 7 пъти при пациенти с тежка степен на увреждане и ESRD със и без хемодиализа след дозиране в сравнение съответно с нормалната контролна група.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig toppeksponering (Cmax) økte henholdsvis rundt 2 ganger, 5 ganger og 7 ganger for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og terminal nyresvikt med og uten hemodialyse etter dosering, sammenliknet med den friske kontrollgruppen.
Bulgarian: Поради това не е необходима корекция на дозата.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering.
Bulgarian: Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L.
Norwegian Bokmål: A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L.
Bulgarian: Анамнеза за нарушения на сухожилията, свързани с приложение на флуорохинолон.
Norwegian Bokmål: Tidligere anamnese med senelidelse forbundet med administrering av fluorokinoloner.
Bulgarian: Болки и подуване на сухожилията
Norwegian Bokmål: • Smerte og hevelse i senene
Bulgarian: След перорално приложение на 450 mg делафлоксацин на всеки 12 часа концентрации в стационарно състояние се достигат след приблизително 5 дни с около 36% комулиране след многократно прилагане.
Norwegian Bokmål: Etter oral administering av 450 mg delafloksacin hver 12. time, ble det oppnådd steady statekonsentrasjoner etter ca. 5 dager med rundt 36 % akkumulasjon etter flere administreringer.
Bulgarian: Препоръчителната схема е делафлоксацин 450 mg перорално на всеки 12 часа с обща продължителност от 5 до 14 дни по преценка на лекаря.
Norwegian Bokmål: Den anbefalt dosen er 450 mg delafloksacin oralt hver 12. time i en total behandlingstid på 5 til 14 dager, etter legens skjønn.
Bulgarian: Полуживотът на пероралния делафлоксацин е приблизително 14 часа.
Norwegian Bokmål: Oral delafloksacin har en halveringstid på ca. 14 timer.
Bulgarian: Кърменето е противопоказано по време на лечение с делафлоксацин.
Norwegian Bokmål: Amming er kontraindisert ved behandling med delafloksacin.
Bulgarian: Светложълта до светлокафява компактна маса, по която могат да се наблюдават пукнатини и вдлъбнатини и леки изменения в текстурата и цвета.
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (pulver til konsentrat) Lysegul til gulbrun kake som kan ha sprekker eller krympe og mindre variasjoner i tekstur og farge.
Bulgarian: Quofenix ще Ви бъде приложен от медицинска сестра или лекар чрез инфузия (вливане) във вена.
Norwegian Bokmål: En sykepleier eller lege kommer til å gi deg Quofenix gjennom et drypp inn i en blodåre (intravenøs infusjon).
Bulgarian: При внезапна болка в корема, гръдния кош или гърба пациентите трябва да бъдат посъветвани да се консултират незабавно с лекар в спешно отделение.
Norwegian Bokmål: Ved plutselig abdominal-, bryst- eller ryggsmerte, bør pasientene rådes til å kontakte legevakt umiddelbart.
Bulgarian: Повишени стойности на алкална фосфатаза в кръвта Понижен албумин в кръвта
Norwegian Bokmål: Økt nivå av alkalisk fosfatase i blodet Redusert serumalbumin
Bulgarian: Загуба на тактилното усещане в устата
Norwegian Bokmål: • Tap av følelse i munnen ved berøring
Bulgarian: Употребата на делафлоксацин не се препоръчва при пациенти с известна анамнеза за миастения гравис.
Norwegian Bokmål: Delafloksacin er ikke anbefalt til pasienter med myasthenia gravis i anamnesen.
Bulgarian: Група Streptococcus mitis (включително Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Norwegian Bokmål: • Streptococcus mitis gruppe (inkludert Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Bulgarian: Хиперхидроза Студена пот Нощно изпотяване
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Kaldsvette Nattesvette
Bulgarian: Синусова тахикардия Палпитации Брадикардия
Norwegian Bokmål: Sinustakykardi Palpitasjoner Bradykardi
Bulgarian: При пациенти с диабет се препоръчва внимателно проследяване на глюкозата в кръвта.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av blodglukose er anbefalt for pasienter med diabetes.
Bulgarian: Таблетката от 450-mg и формулите от 300 mg IV са биоеквивалентни по отношение на общата експозиция (AUC).
Norwegian Bokmål: Tabletten på 450 mg og den intravenøse formuleringen med 300 mg er bioekvivalente mht.
Bulgarian: Неравномерен или учестен сърдечен ритъм, сърцебиене (палпитации), забавен сърдечен ритъм
Norwegian Bokmål: • Uregelmessige eller raske hjerteslag, å føle at hjerte banker (hjerteklapp), langsommere hjerteslag
Bulgarian: Бременност, жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция, и жени, които кърмят (вж. точка 4.6).
Norwegian Bokmål: Graviditet, behandling av kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon og amming (se pkt.
Bulgarian: Съобщени са сериозни и понякога с летален изход (анафилактични) реакции на свръхчувствителност при пациенти, получаващи флуорохинолонови антибактериални лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, og i noen tilfeller dødelige, anafylaktiske reaksjoner har blitt rapportert hos pasienter som får fluorokinolon-antibiotika.
Bulgarian: Преди да приемете това лекарство
Norwegian Bokmål: Før du bruker dette legemidlet
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини на делафлоксацин е приблизително 84%; той се свързва основно с албумин.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av delafloksacin er ca. 84 %.
Bulgarian: Понижен хематокрит
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Hematuri
Bulgarian: Солна киселина, концентрирана (за регулиране на pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Saltsyre, konsentrert (til pH-justering)
Bulgarian: Необичаен косопад
Norwegian Bokmål: • Unormalt hårtap
Bulgarian: Тази тежка реакция е нечеста нежелана реакция, която може да засегне до 1 на 100 души.
Norwegian Bokmål: Denne alvorlige reaksjonen er en mindre vanlig bivirkning som kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer.
Bulgarian: Корекция на дозата е необходима при пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: Реконституираният разтвор трябва да бъде разреден в интравенозен сак с обем 250 ml (инжекционен разтвор на 0,9% натриев хлорид или D5W) преди приложение.
Norwegian Bokmål: • Den rekonstituerte oppløsningen skal deretter fortynnes videre i en infusjonspose på 250 ml (enten natriumklorid 9 mg/ml injeksjonsvæske) før den administreres.
Bulgarian: Следователно флуорохинолоните трябва да се използват само след внимателна оценка на съотношението полза/риск и след обмисляне на други терапевтични възможности при пациенти със семейна анамнеза за аневризма или при пациенти, диагностицирани с предварително съществуваща аортна аневризма и/или аортна дисекация, или при наличие на други рискови фактори или състояния, предразполагащи към аортна аневризма и дисекация (например синдром на Marfan, васкуларен синдром на Ehlers-Danlos, артериит на Takayasu, гигантоклетъчен артериит, болест на Behcet, хипертония, известна атеросклероза).
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner bør derfor kun brukes etter nøye vurdering av nytte og risiko, og etter vurdering av andre behandlingsmetoder hos pasienter med aneurisme i familieanamnesen, hos pasienter som har aortaaneurisme og/eller -disseksjon, eller andre risikofaktorer som predisponerer for -dette (f.eks. Marfans syndrom, Ehlers-Danlos' sykdom av vaskulær type, Takayasus arteritt, kjempecellearteritt, Behçets syndrom, hypertensjon, kjent aterosklerose).