FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han realizado estudios de toxicología en animales que han sido expuestos a niveles de exposición clínicos, con darunavir sin combinar en ratones, ratas y perros y en combinación con ritonavir en ratas y perros.
Portuguese: Foram efetuados estudos de toxicologia animal, com níveis de exposição até aos níveis de exposição clínica, utilizando darunavir isoladamente, no ratinho, rato e cão, e em associação com ritonavir no rato e no cão.
Spanish: 20 mg una vez al día darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Portuguese: 20 mg, uma vez por dia darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmáx ↔
Spanish: No se identificaron nuevos hallazgos de seguridad en el análisis a las 192 semanas en pacientes naïve en los que la duración media de tratamiento con PREZISTA/ritonavir 800/100 mg una vez al día fue de 162,5 semanas.
Portuguese: Não foram identificadas novas questões de segurança na análise às 192 semanas em indivíduos não submetidos a tratamento prévio, nos quais a duração média de tratamento de PREZISTA/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, foi de 162,5 semanas.
Spanish: El uso concomitante de colchicina y PREZISTA potenciado puede aumentar la exposición a colchicina.
Portuguese: A utilização concomitante de colquicina e PREZISTA potenciado, pode aumentar a exposição à colquicina.
Spanish: Se debería controlar el cociente internacional normalizado (INR) cuando se combine warfarina con PREZISTA potenciado.
Portuguese: Recomenda-se monitorização do Quociente Internacional Normalizado (INR) quando a varfarina é associada ao PREZISTA potenciado.
Spanish: Puede ser necesaria una reducción de la dosis para estos medicamentos cuando se administren de forma conjunta con PREZISTA potenciado.
Portuguese: Pode ser necessária uma redução de dose destes medicamentos, quando coadministrado com PREZISTA potenciado.
Spanish: Puede que no sea necesario el ajuste de dosis para buprenorfina cuando se coadministra con PREZISTA potenciado, pero se recomienda una cuidadosa supervisión clínica para los signos de toxicidad opiácea.
Portuguese: O ajuste posológico da buprenorfina poderá não ser necessário quando coadministrada com PREZISTA potenciado, mas é recomendada uma monitorização clínica cuidadosa dos sinais de toxicidade de opiáceos.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta con los inhibidores potentes de CYP3A4 y se debe tener precaución con las interacciones que están descritas en la siguiente tabla de interación (p. ej. indinavir, antimicóticos azólicos como clotrimazol).
Portuguese: A administração concomitante com inibidores fortes do CYP3A4 não é recomendada e é necessária precaução para as interações descritas na tabela de interação que se encontra abaixo (ex.: indinavir, antifúngicos azóis tais como clotrimazol).
Spanish: Cuando se utilice en combinación con PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, puede precisarse el ajuste de la dosis de indinavir de 800 mg dos veces al día a 600 mg dos veces al día en caso de intolerancia.
Portuguese: Quando utilizado em coadministração com PREZISTA associado com uma dose baixa de ritonavir, em casos de intolerância, pode ser necessário um ajuste da dose de indinavir de 800 mg, duas vezes por dia, para 600 mg, duas vezes por dia.
Spanish: PREZISTA puede provocar un aumento de la concentración de azúcar en sangre.
Portuguese: PREZISTA pode aumentar os níveis de açúcar no sangue.
Spanish: - La suspensión oral de PREZISTA 100 miligramos por mililitro ha sido desarrollada para su uso en niños, pero en algunos casos también puede ser utilizada en adultos.
Portuguese: - A suspensão oral de PREZISTA a 100 miligramas por mililitro foi desenvolvida para utilização nas crianças, mas também pode ser utilizada nos adultos nalguns casos.
Spanish: PREZISTA 100 mg/ml suspensión oral darunavir
Portuguese: PREZISTA 100mg/ml suspensão oral darunavir
Spanish: Amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, ranolazina tratamiento de determinadas alteraciones cardiacas por ejemplo los latidos irregulares del corazón
Portuguese: Amiodarona, bepridilo, drodenarona, ivabradina, quinidina, ranolazina para tratamento de certas doenças do coração, por exemplo: batimento cardíaco anormal
Spanish: Por favor, hable con su médico sobre qué dosis es la correcta para usted.
Portuguese: Discuta com o seu médico qual a dose mais indicada para si.
Spanish: No se requieren ajustes en la dosis de metadona cuando se empieza a administrar de forma conjunta con PREZISTA/ritonavir.
Portuguese: Não são necessários ajustes na dose de metadona, quando for iniciada a coadministração com PREZISTA /ritonavir.
Spanish: Conservación de PREZISTA Contenido del envase e información adicional
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar PREZISTA Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: El uso concomitante de PREZISTA potenciado puede necesitar bajar la dosis de alfentanilo y requerir un seguimiento por el riesgo de provocar una depresión respiratoria prolongada o retardada.
Portuguese: O uso concomitante com PREZISTA potenciado pode requerer uma redução da dose de alfentanilo e monitorização para os riscos de depressão respiratória prolongada ou retardada.
Spanish: La dosis de maraviroc debería ser 150 mg dos veces al día cuando se coadministra con PREZISTA con dosis bajas de ritonavir.
Portuguese: A dose de maraviroc deve ser de 150 mg, duas vezes por dia quando coadministrado com PREZISTA coadministrado com uma dose baixa de ritonavir.
Spanish: PREZISTA administrado conjuntamente con cobicistat no se debe utilizar en combinación con otros agentes antirretrovirales que necesiten ser potenciados a través de la administración de forma conjunta con un inhibidor del CYP3A4 (ver sección 4.5).
Portuguese: PREZISTA coadministrado com cobicistate não deve ser utilizado em combinação com um outro antirretroviral que requeira um fármaco potenciador, através da coadministração com um inibidor de CYP3A4 (ver secção 4.5).
Spanish: Puede estar indicado el control de la función renal cuando PREZISTA potenciado se administra en combinación con tenofovir disoproxil, sobre todo en pacientes con enfermedad renal o sistémica subyacente, o en pacientes que toman fármacos nefrotóxicos.
Portuguese: A monitorização da função renal pode estar indicada quando PREZISTA potenciado é coadministrado com tenofovir disoproxil, particularmente em doentes com doença renal ou sistémica, ou em doentes medicados com agentes nefrotóxicos.
Spanish: Además, en los pacientes con una dosis estable de estos antidepresivos que inician tratamiento con PREZISTA con dosis bajas de ritonavir se debe vigilar la respuesta del antidepresivo.
Portuguese: Além disso, os doentes a fazer uma dose estável destes antidepressivos, e que iniciaram tratamento com PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir devem ser monitorizados para resposta antidepressiva.
Spanish: Si se da cuenta en las 12 horas siguientes, tome los comprimidos inmediatamente.
Portuguese: Caso se recorde no período de 12 horas deverá tomar os comprimidos imediatamente.
Spanish: El aumento de la exposición fue probablemente -al menos en parte- debido a la inmadurez de las enzimas que metabolizaban el fármaco en animales juveniles.
Portuguese: O aumento de exposição foi pelo menos em parte provavelmente devido à imaturidade do sistema enzimático metabolizante de fármacos em ratos juvenis.
Spanish: Están disponibles comprimidos de concentraciones más bajas para conseguir la pauta posológica adecuada.
Portuguese: Estão disponíveis comprimidos com dosagens mais baixas de modo a ter o regime de doses adequado.
Spanish: Si se da cuenta en las 6 horas siguientes, tome los comprimidos inmediatamente.
Portuguese: Caso se recorde no período de 6 horas deverá tomar os comprimidos imediatamente.
Spanish: PREZISTA no actúa adecuadamente sin alimentos.
Portuguese: PREZISTA não atua adequadamente sem alimentos.
Spanish: Debido a un incremento en las concentraciones plasmáticas libres de darunavir, PREZISTA se debe administrar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (ver secciones 4.2, 4.3 y 5.2).
Portuguese: Devido a um aumento das concentrações plasmáticas de darunavir não ligado, PREZISTA deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
Spanish: Por otro lado, no se constataron efectos sobre el apareamiento ni la fertilidad con la administración de dosis de darunavir de hasta 1.000 mg/kg/día y niveles de exposición inferiores (área bajo la curva de 0,5 veces) a los del ser humano con la dosis clínicamente recomendada.
Portuguese: Por outro lado, não se observaram efeitos sobre o acasalamento ou fertilidade durante o tratamento com darunavir em doses máximas de 1.000 mg/kg/dia e com níveis de exposição inferiores (AUC - 0,5 vezes) aos registados no homem na dose clinicamente recomendada.
Spanish: Instrucciones para niños - El niño debe tomar PREZISTA siempre junto con ritonavir.
Portuguese: Instruções para crianças - A criança tem de tomar sempre PREZISTA em conjunto com ritonavir.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Bélgica
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Bélgica
Spanish: Puede estar indicado el control de la toxicidad del sistema nervioso central asociada con un aumento de la exposición a efavirenz, cuando PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir se administra en combinación con efavirenz.
Portuguese: Está indicada a monitorização clínica para a toxicidade do sistema nervoso central, associada com o aumento na exposição ao efavirenz quando PREZISTA associado com uma dose baixa de ritonavir é coadministrado com efavirenz.
Spanish: Por tanto, los comprimidos de PREZISTA deben tomarse con ritonavir y con alimentos.
Portuguese: Consequentemente, PREZISTA comprimidos deve ser tomado com ritonavir e com alimentos.
Spanish: Instrucciones para adultos - Tome PREZISTA siempre junto con cobicistat o ritonavir.
Portuguese: Instruções para os adultos - Tome sempre PREZISTA em conjunto com cobicistate ou ritonavir.
Spanish: junto con 100 miligramos de ritonavir una vez al día.
Portuguese: 100 miligramas de ritonavir uma vez por dia.
Spanish: El uso de estos medicamentos con PREZISTA/cobicistat está contraindicado (ver sección 4.3).
Portuguese: A utilização destes medicamentos com PREZISTA/cobicistate é contraindicada (ver secção 4.3).
Spanish: Abra el frasco de PREZISTA suspensión oral presionando el tapón hacia abajo y girándolo al mismo tiempo en sentido contrario a las agujas del reloj.
Portuguese: Abra o frasco de PREZISTA suspensão oral empurrando o fecho com rosca de plástico para baixo, enquanto se roda no sentido contrário dos ponteiros do relógio.
Spanish: Si los antidepresivos se administran junto con PREZISTA potenciado, la aproximación recomendada es un ajuste de la dosis del antidepresivo en base a una evaluación clínica de la respuesta del antidepresivo.
Portuguese: Se os antidepressivos são coadministrados com PREZISTA potenciado, a abordagem recomendada é uma titulação da dose do antidepressivo com base numa avaliação clínica da resposta antidepressiva.
Spanish: Los pacientes infectados por el VIH-1 que fueron elegibles para este ensayo no tenían mutaciones a darunavir en la selección del genotipo y el ARN del VIH-1 en plasma era ≥ 1.000 copias/ml.
Portuguese: Os doentes infetados pelo VIH-1 que eram elegíveis para este ensaio não apresentaram RAMs ao darunavir no rastreio genotípico e ARN do VIH plasmático ≥ 1.000 cópias/ml.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada mililitro contiene 3,43 miligramos de metil parahidroxibenzoato de sodio (E219).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: 3,43 mg/ml de para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219).
Spanish: Medicamentos que pueden estar afectados por darunavir potenciado con ritonavir Darunavir y ritonavir son inhibidores del CYP3A, CYP2D6 y gp-P.
Portuguese: Medicamentos que podem ser afetados por darunavir potenciado com ritonavir O darunavir e o ritonavir são inibidores do CYP3A, do CYP2D6 e da gp-P.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes son retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas o focales y neumonía causada por Pneumocystis jirovecii (conocido previamente como Pneumocystis carinii).
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções sistémicas ou localizadas por micobactérias e a pneumonia causada pelo Pneumocystis jirovecii (anteriormente conhecido como Pneumocystis carinii).
Spanish: 100 miligramos (1,2 mililitros)
Portuguese: 100 miligramas (1,2 mililitros)
Spanish: En el estudio de interacción se observó una exposición sistémica diaria comparable para rifabutina entre el tratamiento de 300 mg una vez al día en monoterapia y el de 150 mg en días alternos en combinación con PREZISTA/ritonavir (600/100 mg dos veces al día) con un aumento de unas 10 veces en la exposición diaria al metabolito activo 25-O-desacetilrifabutina.
Portuguese: O ensaio de interação demonstrou uma exposição sistémica diária comparável, para a rifabutina, entre o tratamento com 300 mg, uma vez por dia, sozinho e com 150 mg, uma vez em dias alternados, em associação com PREZISTA/ritonavir (600 mg/100 mg, duas vezes por dia) com um aumento de cerca de 10 vezes na exposição diária do metabolito ativo 25-O-desacetilo-rifabutina.
Spanish: Sin embargo, cuando el test genotípico no está disponible, la pauta posológica de PREZISTA/ritonavir una vez al día está recomendada en los pacientes pediátricos previamente no tratados con inhibidores de la proteasa del VIH (naïve) y la pauta de dos veces al día está recomendada en los pacientes previamente tratados con inhibidores de la proteasa del VIH.
Portuguese: No entanto, quando a realização do teste genotípico do VIH não é possível, é recomendado um regime posológico de PREZISTA/ritonavir, uma vez por dia, para os doentes pediátricos sem experiência com inibidores da protease do VIH, e é recomendado um regime posológico de duas vezes por dia, para os doentes pediátricos com experiência prévia com inibidores da protease do VIH.
Spanish: Por eso, es importante que hable con su médico si desarrolla una erupción.
Portuguese: Portanto, é importante falar com o seu médico se desenvolver erupção na pele.
Spanish: TITAN es un ensayo Fase III aleatorizado, controlado, abierto que compara PREZISTA administrado de forma conjunta con ritonavir (600/100 mg dos veces al día) versus lopinavir/ritonavir (400/100 mg dos veces al día) en pacientes adultos infectados por VIH-1 tratados previamente con TAR naïve a lopinavir.
Portuguese: O TITAN é um ensaio aleatorizado, controlado, aberto de fase III, que compara PREZISTA administrado em associação com ritonavir (600/100 mg duas vezes por dia) versus lopinavir/ritonavir (400/100 mg duas vezes por dia) em doentes adultos infetados pelo VIH-1 previamente submetidos a TAR, sem tratamento prévio com lopinavir.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición frecuente anorexia, diabetes mellitus, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hiperlipidemia
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes diabetes mellitus, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, hiperlipidemia
Spanish: - Claritromicina (antibiótico) - Ciclosporina, everolimus, tacrolimus, sirolimus (para inhibir el sistema inmunitario) porque los efectos terapéuticos o adversos de estos medicamentos se pueden ver aumentados.
Portuguese: - Ciclosporina, everolímus, tacrolímus, sirolímus (para diminuir a ação do seu sistema imunológico) uma vez que o efeito terapêutico ou os efeitos secundários destes medicamentos podem ser aumentados.
Spanish: El metabolismo de alfentanilo está mediado vía CYP3A, y podría como tal ser inhibido por PREZISTA potenciado.
Portuguese: O metabolismo do alfentanilo é mediado via CYP3A, e como tal pode ser inibido pelo PREZISTA potenciado.
Spanish: La dosis recomendada de emtricitabina/tenofovir alafenamida es de 200/10 mg una vez al día cuando se utiliza con PREZISTA potenciado.
Portuguese: A dose recomendada de emtricitabina/tenofovir alafenamida é 200/10 mg uma vez por dia quando utilizada com PREZISTA potenciado.
Spanish: La disponibilidad de datos para pacientes con subtipos del VIH-1 diferentes al subtipo B, es limitada (ver sección 5.1).
Portuguese: Os dados disponíveis para doentes com VIH-1 de outros subtipos que não o B são limitados (ver secção
Spanish: Se indicará a los pacientes que tomen PREZISTA con dosis bajas de ritonavir dentro de los 30 minutos después de terminar una comida.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a tomar PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir até 30 minutos após terem terminado a refeição.
Spanish: Medicamentos que afectan a la exposición de darunavir (cobicistat como potenciador) Darunavir y cobicistat se metabolizan a través de CYP3A, y la administración de forma conjunta con inductores del CYP3A puede por tanto resultar en una exposición plasmática subterapéutica a darunavir.
Portuguese: Medicamentos que afetam a exposição a darunavir (cobicistate como fármaco potenciador) O darunavir e o cobicistate são metabolizados pelo CYP3A, e a administração concomitante com indutores do CYP3A pode resultar em exposições plasmáticas subterapêuticas ao darunavir.
Spanish: Voriconazol no se debe combinar con PREZISTA potenciado, a menos, que el balance beneficio-riesgo justifique el empleo de voriconazol.
Portuguese: Voriconazol não deve ser coadministrado com PREZISTA potenciado, exceto se a avaliação da relação benefício/risco justificar a utilização de voriconazol.
Spanish: #, se constató una exposición sistémica comparable a sildenafilo tras una dosis única oral de 100 mg de sildenafilo solo y de una dosis única oral de 25 mg de sildenafilo administrado de forma conjunta con PREZISTA y dosis bajas de ritonavir.
Portuguese: #, observou-se uma exposição sistémica comparável ao sildenafil após a administração de uma dose única de 100 mg de sildenafil isoladamente e de uma dose única de 25 mg de sildenafil coadministrada com PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir.
Spanish: estreñimiento, eructar - insuficiencia renal, cálculos renales, dificultad al orinar, orina excesiva o frecuente, a veces de noche - urticaria, hinchazón grave de la piel y otros tejidos (sobre todo, los labios o los ojos), eczema,
Portuguese: prisão de ventre, arroto - insuficiência renal, pedras (cálculos) no rim, dificuldade em urinar, passagem frequente ou excessiva de urina, às vezes de noite - urticária, inchaço grave da pele e outros tecidos (mais frequentemente dos lábios ou dos olhos),
Spanish: Hidroxipropilcelulosa Celulosa microcristalina Carmelosa de sodio
Portuguese: Celulose microcristalina Carmelose sódica
Spanish: Si se desea administrar atorvastatina junto a PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, se recomienda empezar con una dosis de atorvastatina de 10 mg una vez al día.
Portuguese: Quando se pretende administrar atorvastatina com PREZISTA, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose de atorvastatina de 10 mg, uma vez por dia.
Spanish: Dosis recomendada para el tratamiento de pacientes pediátricos previamente tratados (de 3 a 17 años) con comprimidos de PREZISTA y ritonavir
Portuguese: Dose recomendada para o tratamento em doentes pediátricos submetidos previamente a TAR (3 a 17 anos) com PREZISTA comprimidos e ritonavir
Spanish: EU/1/06/380/007 - 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/380/008 - 90 comprimidos recubiertos con película (3 x 30)
Portuguese: EU/1/06/380/007 - 30 comprimidos revestidos por película EU/1/06/380/008 - 90 comprimidos revestidos por película (3 x 30)
Spanish: El cuello del frasco está relleno con una fijador de polietileno de baja densidad que aloja la pipeta dosificadora.
Portuguese: A parte superior do frasco é preenchida por uma inserção de polietileno de baixa densidade (LDPE), que acomoda a pipeta doseadora.
Spanish: Inhibidores de la proteasa del VIH (IPs), con coadministración de dosis bajas de ritonavir Lopinavir/ritonavir
Portuguese: Inibidores da Protease (IPs) do VIH - com coadministração de uma dose baixa de ritonavir Lopinavir/ritonavir
Spanish: El uso concomitante de PREZISTA y dosis bajas de ritonavir puede necesitar bajar la dosis de alfentanilo y requerir un seguimiento por el riesgo de provocar una depresión respiratoria prolongada o retardada.
Portuguese: O uso concomitante com PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir pode requerer uma redução da dose de alfentanilo e monitorização para os riscos de depressão respiratória prolongada ou retardada.
Spanish: El niño debe tomar PREZISTA cada día y siempre en combinación con 100 miligramos de ritonavir y con alimento.
Portuguese: A criança deve tomar PREZISTA todos os dias e sempre em combinação com 100 mg de ritonavir e com alimentos.
Spanish: Efavirenz en combinación con PREZISTA/ritonavir 800/100 mg una vez al día puede dar como resultado una Cmin de darunavir subóptima.
Portuguese: A associação de efavirenz com PREZISTA/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, pode resultar numa Cmin subótima de darunavir.
Spanish: La administración concomitante de PREZISTA potenciado y clonazepam podría aumentar la concentración de clonazepam.
Portuguese: A administração concomitante de clonazepam com PREZISTA potenciado pode aumentar as concentrações de clonazepam.
Spanish: Ésto se debe tener en consideración si se administra darunavir con cobicistat a pacientes en los cuales el aclaramiento estimado de creatinina se utiliza para ajustar la dosis de los medicamentos administrados de forma conjunta (ver sección 4.2 y Ficha Técnica de cobicistat).
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração se darunavir com cobicistate for administrado a doentes nos quais a depuração estimada da creatinina é utilizada para ajustes de doses de medicamentos administrados concomitantemente (ver secção 4.2 e o Resumo das Características do Medicamento de cobicistate).
Spanish: Se observaron bajas tasas de desarrollo de resistencia al virus VIH-1 en los pacientes naïve a tratamiento ARV que son tratados por primera vez con darunavir/cobicistat una vez al día en combinación con otros tratamientos ARV, y en pacientes previamente tratados con medicamentos antirretrovirales sin mutaciones a darunavir que recibieron darunavir/cobicistat en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
Portuguese: Foram observadas baixas taxas de desenvolvimento de resistência ao VIH em doentes sem tratamento antirretroviral prévio, que são tratados pela primeira vez com darunavir/cobicistate, uma vez por dia, em combinação com outro antirretroviral, e em doentes com tratamento antirretroviral prévio, sem RAMs ao darunavir, a receber darunavir/cobicistate em combinação com outro antirretroviral.
Spanish: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg y 600 mg comprimidos puede utilizarse para proporcionar adecuadas pautas posológicas (ver sección 4.2):
Portuguese: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg e 600 mg comprimidos pode ser usado para obter regimes de dose adequados (ver secção 4.2):
Spanish: La administración concomitante de PREZISTA con dosis bajas de ritonavir junto con principios activos cuya eliminación depende en gran medida de CYP3A y en los que concentraciones plasmáticas elevadas pueden producir efectos graves y/o potencialmente mortales.
Portuguese: A coadministração de PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir, com substâncias ativas cuja depuração está altamente dependente do CYP3A e para as quais as elevadas concentrações plasmáticas estão associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais.