FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Inductos est utilisé avec des dispositifs médicaux approuvés qui corrigent la position de la colonne vertébrale.
Finnish: Inductosia käytetään yhdessä hyväksynnän saaneen lääkinnällisen laitteen kanssa, joka korjaa selkärangan asentoa.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Inductos, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
French: Dans ce type d'opération chirurgicale, Inductos peut être utilisé à la place d'un greffon osseux autogène (os prélevé sur une autre partie du corps d'une personne et placé dans une autre partie du corps).
Finnish: Tämäntyyppisessä leikkauksessa Inductos-valmistetta voidaan käyttää autogeenisen (muualta henkilön omasta kehosta otetun) luusiirrännäisen sijasta.
French: La dibotermine alfa est produite par une méthode appelée la «technologie de l'ADN recombinant»: elle est fabriquée par des cellules ayant reçu un gène (ADN) qui les rend aptes à produire de la dibotermine alfa.
Finnish: Dibotermiini alfaa tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä tuottavat solut, joihin on lisätty geeni (DNA) dibotermiini alfan tuottamista varten.
French: Ce kit comprend une poudre contenant le principe actif dibotermine alfa, un solvant et une matrice (éponge de collagène).
Finnish: Pakkaus sisältää kuiva-aineen, jonka vaikuttavana aineena on dibotermiini alfa, liuottimen ja matriksin (kollageenisienen).
French: Inductos est utilisé en plus du traitement et des soins standard.
Finnish: Inductosia käytetään tavanomaisen hoidon lisänä.
French: Le principe actif d'Inductos, la dibotermine alfa, agit sur la structure osseuse.
Finnish: Inductosin vaikuttava aine, dibotermiini alfa, vaikuttaa luun rakenteeseen.
French: Chez les patients présentant une fracture du tibia, l'utilisation d'Inductos, en plus des soins standard, a été plus efficace que les soins standard seuls pour réduire le risque d'échec du traitement.
Finnish: Potilailla, joilla oli ollut sääriluun murtuma, hoidon epäonnistumisen riski oli pienempi, jos potilas sai tavanomaisen hoidon lisäksi Inductosia kuin jos hän sai vain tavanomaista hoitoa.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui ne nécessitaient plus aucun traitement pour leur fracture du tibia (notamment une greffe osseuse ou le changement du clou utilisé pour fixer les os) au cours de l'année suivant l'opération chirurgicale.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, jotka eivät tarvinneet sääriluun murtumaan lisähoitoa (kuten luusiirrettä tai luiden liittämisessä käytetyn ruuvin korjausta), kun leikkauksesta oli kulunut vuosi.
French: • patients atteints d'une infection active sur le site de l'intervention chirurgicale;
Finnish: • joilla on aktiivinen tulehdus leikkausalueella,
French: Le CHMP a estimé qu'Inductos est efficace en tant qu'alternative à l'autogreffe osseuse pour l'arthrodèse lombaire sur un niveau et pour le traitement des fractures aigües du tibia chez l'adulte en tant que complément au traitement standard.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Inductos tehokas lannenikamien yhden nikamavälin luudutuksessa autogeenisen luusiirteen sijasta ja aikuisten akuuttien sääriluumurtumien hoidossa tavanomaisen hoidon lisänä.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la fusion des vertèbres confirmée par radiographie et l'amélioration de la douleur et de la gêne signalées par le patient, déterminée deux ans après l'intervention chirurgicale.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli röntgenkuvin varmistettu nikamien luutuminen sekä kivun ja vamman väheneminen kaksi vuotta leikkauksen jälkeen potilaan oman ilmoituksen perusteella.
French: • patients présentant une vascularisation insuffisante au niveau du site de fracture;
Finnish: • joiden verensaanti murtuma-alueella on puutteellista,
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Inductos?
Finnish: Mitä riskejä Inductosiin liittyy?
French: L'effet secondaire le plus grave est l'œdème localisé (gonflement à l'endroit de l'intervention chirurgicale) dans l'arthrodèse cervicale (cou).
Finnish: Vakavin sivuvaikutus on paikallinen ödeema (turvotus leikkauskohdassa), kun valmistetta käytetään selkärangan yläosan (niskan) leikkauksessa.
French: Lorsqu'elle est implantée, la dibotermine alfa stimule le tissu osseux autour de la matrice pour permettre la formation d'os nouveau.
Finnish: Implantoituna dibotermiini alfa stimuloi matriksia ympäröivää luukudosta kehittämään uutta luuta.
French: Inductos est utilisé pour stimuler la croissance osseuse.
Finnish: Inductosia käytetään edistämään luun muodostumista.
French: Pour une fracture du tibia, Inductos est placé autour de l'os fracturé pour stimuler la réparation.
Finnish: Sääriluunmurtumassa Inductos asetetaan murtuneen luun ympärille paranemisen edistämiseksi.
French: Comment Inductos agit-il?
Finnish: Miten Inductos vaikuttaa?
French: Il n'est utilisé que lorsque le clou de fixation de l'os ne nécessite pas d'«alésage» (perforation permettant l'emplacement du clou).
Finnish: Tällöin Inductosia käytetään vain, jos luuta ei tarvitse porata tilan tekemiseksi luita kiinnittävää ruuvia varten.
French: Dans quel cas Inductos est-il utilisé?
Finnish: Mihin Inductosia käytetään?
French: Pour une liste complète des restrictions avec Inductos, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Inductosin rajoituksista.
French: Ce type d'opération chirurgicale est utilisé pour soulager la douleur due à la lésion discale; le disque situé entre deux vertèbres (os de la colonne vertébrale) est retiré et les vertèbres sont fusionnées (jointes).
Finnish: Tällaisella leikkauksella lievitetään välilevyn vaurioitumisesta johtuvaa selkäkipua siten, että kahden nikaman välinen levy poistetaan ja nikamat liitetään toisiinsa.
French: Comment Inductos est-il utilisé?
Finnish: Miten Inductosia käytetään?
French: environ 25 microgrammes
Finnish: noin 25 µg
French: 50 (5 X 10) flacons + 50 (5 X 10) seringues préremplies (conditionnement multiple)
Finnish: 50 (5 x 10) injektiopulloa + 50 (5 x 10) esitäytettyä ruiskua ilman neuloja (kerrannaispa kkaus)
French: Présentation
Finnish: Pertaktiini
French: Voie d'administration
Finnish: Pertussistoksoidi
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies + 20 aiguilles
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa injektiopulloa + 10 esitäytettyä ruiskua + 20 neulaa
French: Hémagglutinine filamenteuse, adsorbée
Finnish: Filamenttihemagglutiniini
French: Polysaccharide d'Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique et anatoxine tétanique, adsorbée (PRP-T)
Finnish: Haemophilus tyyppi b:n polysakkaridi
French: Pertactine, adsorbée
Finnish: Tetanustoksoidi
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie + 2 aiguilles
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku ilman neulaa injektiopulloa + 10 esitäytettyä ruiskua ilman neuloja
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B recombinant (protéine S), adsorbé
Finnish: Hepatiitti B -pinta-antigeeni
French: Cette réaction disparaît en moyenne en 4 jours.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät keskimäärin 4 päivän kuluessa.
French: • Plan de Gestion du Risque (PGR) Non applicable.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.
French: Après reconstitution : une utilisation immédiate est recommandée.
Finnish: Käyttöön valmistamisen jälkeen: Suositellaan käytettäväksi heti.
French: La toux peut durer un à deux mois, voire plus.
Finnish: Yskä voi kestää 1 - 2 kuukautta tai vieläkin pitempään.
French: • Le vaccin ne peut pas provoquer les maladies contre lesquelles il protège.
Finnish: • Rokote ei voi aiheuttaa niitä tauteja, joita vastaan se suojaa.
French: votre enfant pourrait ne pas être complètement protégé contre les maladies.
Finnish: lapsesi ei ehkä ole täysin suojattu tauteja vastaan.
French: Enfants âgés de 7-8 ans
Finnish: 7−8 vuoden ikäiset lapset
French: • un gonflement des yeux et du visage
Finnish: • silmien ja kasvojen turvotus
French: Enfants âgés de 4-5 ans
Finnish: 4−5 vuoden ikäiset lapset
French: D'autres tests doivent être effectués pour confirmer une infection Hib pendant cette période.
Finnish: Muita testejä on käytettävä Hib-infektion toteamiseksi tänä aikana.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä on ilmoitetun kuukauden viimeinen päivä.
French: Cris inhabituels, irritabilité, agitation
Finnish: Epätavallinen itku, ärtyneisyys, levottomuus
French: Date de la première autorisation : 23 octobre 2000 Date du dernier renouvellement : 31 août 2010
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31. elokuuta 2010
French: • Assurez-vous que votre enfant reçoive la totalité du schéma vaccinal.
Finnish: • Huolehdi siitä, että lapsesi saa koko rokotussarjan.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce vaccin :
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi ilmaantua tällä rokotteella:
French: • Les deux composés sont mélangés juste avant que votre enfant reçoive l'injection.
Finnish: • Nämä kaksi komponenttia sekoitetaan keskenään juuri ennen kuin lapsesi saa rokotuksen.
French: Une infection bénigne comme un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre médecin.
Finnish: Lievän sairauden kuten nuhakuumeen ei pitäisi olla ongelma, mutta puhu asiasta ensin lääkärin kanssa.
French: • si votre enfant a une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Finnish: • lapsella on vaikea tulehdussairaus ja korkea kuume (yli 38 °C).
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de faire vacciner votre enfant car elle contient des informations importantes pour vous.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi saa tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
French: Cette observation est normale.
Finnish: Tämä on normaalia.
French: La mémoire immunologique contre l'hépatite B a été confirmée chez les enfants âgés de 4 à 15 ans.
Finnish: Immunologinen muisti hepatiitti B:tä kohtaan vahvistettiin 4−15-vuotiailla lapsilla.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Finnish: Ei-toivotut vaikutukset on jokaisessa frekvenssiryhmässä esitetty alenevassa vakavuusasteessa.
French: Cependant, parfois, elle peut être très grave et entraîner des lésions permanentes et même la mort.
Finnish: Polio voi kuitenkin joskus olla hyvin vakava ja se voi aiheuttaa pysyvän vamman tai jopa kuoleman.
French: • Comme tous les vaccins, Infanrix hexa peut ne pas protéger complètement tous les enfants vaccinés.
Finnish: • Kuten muutkin rokotteet, Infanrix hexa ei ehkä täysin suojaa kaikkia rokotettuja.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament ou a reçu récemment un autre vaccin.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi parhaillaan saa, tai on äskettäin saanut, tai voi saada muita lääkkeitä tai rokotteita.
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments.
Finnish: Tämä pakkausseloste on saatavilla kaikilla EU/EEA kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
French: • A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Finnish: • Säilytettävä jääkaapissa (2 °C − 8 °C:ssa).
French: Pour la coqueluche, il n'y a pas de corrélat sérologique de protection.
Finnish: Pertussikselle ei ole suojan serologista korrelaattia.
French: Nom et adresse des fabricants de substances actives d'origine biologique
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNEES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC :
Finnish: YKSILÖLLISET TUNNISTEET - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC:
French: • Poliomyélite (Polio) : une infection virale.
Finnish: • Polio (poliomyeliitti): Polio on virusinfektio.
French: 4produit sur des cellules VERO
Finnish: 4 tuotettu VERO soluissa
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DE SUBSTANCES ACTIVES D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
French: N=2009 (12 études)
Finnish: N=2009 (12 tutkimusta)
French: Classe pharmacothérapeutique : Vaccins combinés viraux et bactériens, code ATC J07CA09 Immunogénicité
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Bakteeri- ja virusrokotteet yhdistelmävalmisteina, ATC-koodi J07CA09 Immunogeenisuus
French: La seringue préremplie doit être bien agitée afin d'obtenir une suspension trouble blanche homogène.
Finnish: Esitäytettyä ruiskua on ravistettava hyvin, jotta saadaan homogeeninen sameanvalkoinen suspensio.
French: 2adsorbé sur AlPO4
Finnish: 2 imeytetty AlPO4:iin
French: Comme pour tous les vaccins, une réponse immunitaire protectrice peut ne pas être obtenue chez tous les sujets vaccinés (voir rubrique 5.1).
Finnish: Kuten kaikkien muidenkin rokotteiden kohdalla, suojaavaa vasta-ainetasoa ei ehkä saavuteta kaikilla rokotetuilla (ks. kohta 5.1).
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Finnish: Säilytettävä jääkaapissa (2ºC−8 °C).
French: A l'issue de cette période, Infanrix hexa doit être utilisé ou jeté.
Finnish: Tämän säilytysjakson lopussa Infanrix hexa tulee käyttää tai hävittää.
French: Peu fréquent : (≥1/1000 et <1/100) Rare :
Finnish: Melko harvinainen: (≥ 1/1000 ja < 1/100) Harvinainen:
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Ei oleellinen.
French: Pertactine (PRN)1
Finnish: Pertaktiini (PRN)1
French: Les effets indésirables suivants liés au médicament ont été rapportés dans les études cliniques (données provenant de plus de 16 000 sujets) et au cours de la surveillance post-commercialisation.
Finnish: Alla olevat lääkevalmisteeseen liittyneet haittavaikutukset perustuvat kliinisissä lääketutkimuksissa (yli 16000 henkilön tiedot) ja myyntiluvan jälkeisessä turvallisuusseurannassa raportoituihin tietoihin.
French: • Diphtérie : une infection bactérienne grave qui affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau.
Finnish: • Kurkkumätä (difteria) on vakava bakteeri-infektio, joka vaikuttaa pääasiassa hengitysteihin ja joskus ihoon.
French: • Votre enfant aura un total de 2 ou 3 injections avec au moins 1 mois entre chaque injection.
Finnish: • Lapsesi saa kaikkiaan kaksi tai kolme pistosta vähintään 1 kuukauden välein.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Finnish: Tästä syystä tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muihin lääkevalmisteisiin.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Finnish: Käyttämättä jäänyt lääke tai jäte hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
French: A. FABRICANTS DE SUBSTANCES ACTIVES D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
French: Signaler à votre médecin si votre enfant a eu une réaction allergique à ces composants.
Finnish: Kerro lääkärille jos lapsesi on saanut allergisen reaktion näistä aineista.
French: Cependant, la stabilité a été démontrée pendant 8 heures à +21°C, après reconstitution.
Finnish: Rokotteen on kuitenkin osoitettu säilyvän stabiilina 8 tuntia 21 °C:ssa käyttöön valmistamisen jälkeen.
French: Cependant, les données indiquent que la protection contre la coqueluche pourrait diminuer à l'âge de 7-8 ans avec ce schéma 3-5-12 mois.
Finnish: Tulokset kuitenkin myös osoittavat, että suoja pertussista vastaan voi hiipua 7−8 vuoden iässä tämän 3-5-12 kuukauden rokotusohjelman jälkeen.
French: Réactions anaphylactiques2, réactions anaphylactoïdes (incluant urticaire) 2, Réactions allergiques (incluant prurit) 2
Finnish: Anafylaktiset reaktiot2, anafylaktoidiset reaktiot (urtikaria mukaan lukien)2, allergiset reaktiot (kutina mukaan lukien)2
French: Le schéma de primovaccination comporte 2 ou 3 doses (de 0,5 ml) qui doivent être administrées selon les recommandations nationales officielles (voir tableau ci-dessous et rubrique 5.1 pour les schémas évalués dans les études cliniques).
Finnish: Perusrokotussarja koostuu kahdesta tai kolmesta annoksesta (0,5 ml), jotka tulee antaa virallisten suositusten mukaan (ks. alla oleva taulukko ja kohta 5.1, joihin on koottu kliinisissä lääketutkimuksissa tutkitut aikataulut).
French: Reconstituer le vaccin comme décrit ci-dessus.
Finnish: Saata rokote käyttökuntoon yllä mainitulla tavalla.
French: L'efficacité sur le terrain du composé Hib de Infanrix hexa a été étudiée dans le cadre d'une large étude de surveillance post-commercialisation menée en Allemagne.
Finnish: Infanrix hexan Hib-komponentin teho tutkittiin laajassa post-marketing surveillancetutkimuksessa Saksassa.
French: Collapsus ou état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité) 2
Finnish: Kollapsi tai shokinkaltainen tila (hypotonis-hyporesponsiivinen episodi)2
French: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Allemagne
Finnish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Saksa
French: L'infection par le VIH n'est pas considérée comme une contre-indication.
Finnish: HIV-infektiota ei pidetä vasta-aiheena.
French: La tolérance et l'efficacité d'Infanrix hexa chez les enfants de plus de 36 mois n'ont pas été établies.
Finnish: Infanrix hexan tehoa ja turvallisuutta yli 36 kuukauden ikäisillä lapsilla ei ole osoitettu.
French: Ceci peut aider à diminuer certains effets indésirables (réactions fébriles) d'Infanrix hexa.
Finnish: Tämä voi auttaa vähentämään joitakin Infanrix Hexan haittavaikutuksia (kuumereaktiot).
French: • Si d'autres doses (rappels) sont nécessaires, votre médecin vous en informera.
Finnish: • Jos tarvitaan lisäannoksia (tehosterokotus), lääkäri kertoo siitä.
French: Chlorure de sodium (NaCl),
Finnish: Natriumkloridi (NaCl)
French: Combien
Finnish: Kuinka paljon annetaan
French: Ces nourrissons peuvent avoir besoin d'une surveillance respiratoire pendant 48-72h suivant l'administration des deux ou trois premières doses d'Infanrix hexa.
Finnish: Näillä vauvoilla hengityksen seuraaminen saattaa olla tarpeen 48−72 tunnin ajan kahden tai kolmen ensimmäisen Infanrix hexa-annoksen antamisen jälkeen.
French: 1adsorbé sur Al(OH)3
Finnish: 1 imeytetty Al(OH)3:iin
French: Infanrix hexa est un vaccin utilisé pour protéger votre enfant contre six maladies :
Finnish: Infanrix hexa on lapsille tarkoitettu rokote ehkäisemään kuutta sairautta:
French: Le vaccin est reconstitué en ajoutant la totalité du contenu de la seringue préremplie au flacon contenant la poudre.
Finnish: Rokote saatetaan käyttökuntoon lisäämällä esitäytetyn ruiskun koko sisältö jauhetta sisältävään injektiopulloon.
French: Infanrix hexa contient de la néomycine et de la polymyxine Ce vaccin contient de la néomycine et de la polymyxine (antibiotiques).
Finnish: Infanrix hexa sisältää neomysiiniä ja polymyksiiniä Tämä rokote sisältää neomysiiniä ja polymyksiiniä (antibiootteja).
French: Votre médecin peut vous demander de donner à votre enfant un médicament qui diminue la fièvre (comme du paracétamol) avant ou immédiatement après l'administration d'Infanrix hexa.
Finnish: Lääkäri voi pyytää sinua antamaan lapsellesi kuumetta alentavaa lääkettä (kuten parasetamolia) ennen tai välittömästi Infanrix Hexan annon jälkeen.
French: Infanrix hexa confère une réponse immunitaire anti-PRP (seuil ≥ 0,15μg / ml) chez au moins 84% des nourrissons.
Finnish: Infanrix hexa aikaansaa anti-PRP immuunivasteen (cut-off ≥ 0,15 mikrog/ml) vähintään 84 %:lle lapsista.
French: Virus de la poliomyélite (inactivés) type 1, 2, 3
Finnish: Poliovirus (inaktivoitu) tyyppi 1, 2, 3
French: Consultez immédiatement un médecin si votre enfant présente un des effets indésirables graves suivants :
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos lapsesi saa jonkun seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/152/021 - conditionnement de 50 (5 X 10) sans aiguille
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/152/021 - 50 (5 x 10) pakkaus ilman neuloja
French: Infanrix hexa n'étant pas destiné à l'adulte, les données concernant l'utilisation du vaccin chez la femme durant la grossesse ou l'allaitement, et les études de reproduction chez l'animal ne sont pas disponibles.
Finnish: Koska Infanrix hexa ei ole tarkoitettu aikuisille, rokotteen käytöstä ihmisellä raskauden tai imetyksen aikana ei ole riittävästi tietoa eikä riittäviä lisääntymistutkimuksia eläimillä ole tehty.
French: Le son de la toux est souvent "caverneux".
Finnish: Yskään liittyy usein "hinkuva" ääni.
French: • Infanrix hexa aide l'organisme de votre enfant à faire sa propre protection (anticorps).
Finnish: • Infanrix hexa auttaa lapsen kehoa kehittämään omaa suojaa (vasta-aineita) yllämainittuja tauteja vastaan.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Finnish: Tämä mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty−haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Finnish: Apuaineet, ks. täydellinen lista kohta 6.1.
French: Interférence avec les analyses biologiques
Finnish: Vuorovaikutus laboratoriokokeiden kanssa
French: 1adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté (Al(OH)3)
Finnish: 1 imeytetty alumiinihydroksidiin (hydratoituun) (Al(OH)3)
French: La présence d'une infection bénigne n'est pas une contre indication.
Finnish: Lievä infektio ei ole kontraindikaatio.
French: Une fois la maladie contrôlée, le vaccin pourra être administré.
Finnish: Rokote voidaan antaa, kun tauti on saatu hallintaan.
French: Fièvre > 39,5°C, réactions au site d'injection, incluant induration, gonflement localisé au site d'injection (> 50 mm) 1
Finnish: Kuume > 39,5 ºC, injektiokohdan reaktio, kovettuma mukaan lukien, pistoskohdan paikallinen turvotus (> 50 mm)1
French: En raison d'une augmentation du risque de fièvre, de douleur au site d'injection, de perte d'appétit et d'irritabilité lorsqu'Infanrix hexa est co-administré avec un vaccin MenB et un vaccin conjugué pneumococcique à 7 valences, des vaccinations séparées peuvent être envisagées lorsque cela est possible.
Finnish: Koska riski kuumeeseen, pistoskohdan kipuun, ruokahaluttomuuteen ja ärtyneisyyteen oli suurentunut kun Infanrix hexaa annettiin samanaikaisesti MenB-rokotteen ja 7-valenttisen pneumokokkikonjugaattirokotteen kanssa, erillisiä rokotuksia voidaan harkita kun mahdollista.
French: Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients listés en rubrique 6.1, ou au formaldéhyde, à la néomycine et à la polymyxine.
Finnish: Yliherkkyys jollekin vaikuttavalle aineelle, kohdassa 6.1 luetelluille apuaineelle tai formaldehydille, neomysiinille ja polymyksiinille.
French: Le schéma recommandé dans le cadre du "programme élargi de vaccination" (à l'âge de 6, 10, 14 semaines) ne peut être utilisé que si une dose de vaccin contre l'hépatite B a été administrée à la naissance.
Finnish: EPI-ohjelman (Expanded Program on Immunisation 6, 10, 14 viikon iässä) mukainen rokotus voidaan antaa vain, jos syntyessä on annettu B-hepatiittirokoteannos.
French: • si votre enfant est un grand prématuré (né à 28 semaines de grossesse ou moins), des pauses respiratoires peuvent survenir pendant 2 à 3 jours suivant la vaccination.
Finnish: • lapsesi on syntynyt hyvin ennenaikaisesti (28. raskausviikolla tai aikaisemmin) hengitysvälit saattavat olla normaalia pidemmät 2−3 päivää rokotuksen jälkeen.
French: • Collapsus
Finnish: • kollapsi