FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 240 mg Lösung für einen Vernebler
Finnish: 240 mg Sumutinliuos
German: Diese Effekte waren bei jungen Tieren stärker ausgeprägt.
Finnish: Nämä löydökset olivat huomattavampia nuorilla eläimillä.
German: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italien
Finnish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italia
German: Dies ist in Ordnung.
Finnish: Se ei haittaa.
German: Die Ampulle ist nur auf Englisch beschriftet.
Finnish: Ampullissa on päällysmerkinnät vain englanniksi.
German: Ein spezifisches Antidot existiert nicht.
Finnish: Spesifistä vastalääkettä ei ole olemassa.
German: Achten Sie darauf, nicht durch die Nase zu atmen.
Finnish: Yritä olla hengittämättä nenän kautta.
German: In diesem Fall sollten Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt wenden.
Finnish: Ota siinä tapauksessa mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26/03/2015
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26/03/2015
German: Unterstützende Studien Studie 207 (ITT)
Finnish: Tukea antavat tutkimukset Tutkimus 207 (ITT)
German: • Epilepsie.
Finnish: • epilepsia.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65 -vuotiaat)
German: Nach dem Öffnen sofort verbrauchen.
Finnish: Avaamisen jälkeen käytettävä välittömästi.
German: c Getestet mit alpha = 0,05.
Finnish: c Testattu käyttäen 0,05:n alfaa.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kortikosteroiden sollte daher vermieden werden.
Finnish: Näin ollen kortikosteroidien samanaikaista käyttöä on vältettävä.
German: Vergewissern Sie sich, dass die Ampulle vollständig entleert ist.
Finnish: Varmista, että ampulli tyhjenee kokonaan.
German: Vermeiden Sie jede unnötige Bewegung, da dies das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen kann.
Finnish: Vältä tarpeetonta liikkumista, sillä se voi suurentaa jänteen repeämisen riskiä.
German: Positive Opiat-Screening-Ergebnisse müssen gegebenenfalls durch spezifischere Methoden bestätigt werden.
Finnish: Positiiviset opiaattiseulontojen tulokset on ehkä vahvistettava tarkemmilla menetelmillä.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/973/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/973/001
German: Dornase alfa
Finnish: 2. dornaasi alfa
German: QT-Intervallverlängerung
Finnish: QT-ajan piteneminen
German: ** Weitere Einzelheiten siehe folgenden Absatz.
Finnish: ** Katso lisätietoja alla olevasta kappaleesta.
German: Wie gebrauchen Sie das Zirela-Verneblersystem?
Finnish: Miten käytän Zirela-sumutinjärjestelmää?
German: - Depression oder seelische Erkrankung.
Finnish: - masennusta tai mielenterveysongelmia.
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen sind:
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat mm.:
German: Quinsair darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.
Finnish: Quinsairia ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sen käytöstä tässä ikäryhmässä ei ole tarpeeksi tietoa.
German: Zulassungsrelevante Studie - Studie 209 (Kernphase; ITT)
Finnish: Avaintutkimus - Tutkimus 209 (ydinvaihe; ITT)
German: Ihr Arzt muss gegebenenfalls regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, wie gerinnungsfähig Ihr Blut ist.
Finnish: Lääkärin on ehkä lähetettävä sinut säännöllisesti verikokeisiin tarkistaakseen, kuinka hyvin veresi hyytyy.
German: Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden
Finnish: Ennen kuin otat tätä lääkettä
German: Wichtige Informationen bevor Sie mit der Anwendung beginnen - Jede Ampulle ist nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.
Finnish: Tärkeää tietoa, joka on huomioitava ennen käytön aloitusta: - Kukin ampulli on tarkoitettu kertakäyttöön.
German: Die für den primären Endpunkt sowie die wichtigsten sekundären Endpunkte ermittelten Ergebnisse sind in Tabelle 2 dargestellt.
Finnish: Ensisijaisten ja tärkeimpien toissijaisten päätetapahtumien tulokset on esitetty taulukossa 2.
German: Wird die Infektion nicht richtig bekämpft, so wird sie weiterhin die Lunge schädigen, was zu zusätzlichen Atemproblemen führt.
Finnish: Jos infektiota ei hoideta kunnolla, se jatkaa keuhkojen vaurioittamista ja aiheuttaa lisää hengitysongelmia.
German: Ältere Patienten und Frauen reagieren möglicherweise empfindlicher auf QTc-verlängernde Arzneimittel.
Finnish: Iäkkäät potilaat ja naiset saattava olla herkempiä QTc-väliä pidentäville lääkevalmisteille.
German: Anhaltende, die Lebensqualität beeinträchtigende und potenziell irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen
Finnish: Pitkittyneet, toimintakykyä heikentävät ja mahdollisesti palautumattomat vakavat haittavaikutukset
German: Danach beginnen Sie mit einer weiteren Behandlungsrunde.
Finnish: Aloita sitten toinen hoitojakso.
German: Psychotische Reaktionen (z. B. Halluzinationen, Paranoia), Agitiertheit, abnorme Träume, Albträume
Finnish: Psykoottiset reaktiot (esim. hallusinaatio, paranoia), agitaatio, epänormaalit unet, painajaiset
German: • Angeborenes Long-QT-Syndrom.
Finnish: • synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä.
German: Psychotische Reaktionen
Finnish: Psykoottiset reaktiot
German: Nach dem Öffnen einer Ampulle ist der Inhalt sofort zu verbrauchen (siehe Abschnitt 6.6).
Finnish: Kun ampulli on avattu, sen sisältö on käytettävä välittömästi (ks. kohta 6.6).
German: Inhalieren Sie dieses Arzneimittel mindestens 15 Minuten oder bis zu 4 Stunden vor Ihrer nächsten Quinsair-Dosis.
Finnish: Inhaloi tätä lääkettä vähintään 15 minuuttia tai enintään 4 tuntia ennen seuraavan Quinsair-annoksen ottamista.
German: Allergische Pneumonitis
Finnish: Allerginen pneumoniitti
German: Neben dem Prüfpräparat erhielten die Patienten weiterhin die Standardbehandlung gegen die chronische pulmonale Infektion.
Finnish: Tutkimuslääkkeen lisäksi potilaat saivat edelleen normaalia hoitoa krooniseen keuhkoinfektioon.
German: a ANCOVA mit Termen für Behandlung, Region, Alter (16 bis 18 Jahre, > 18 Jahre) und FEV1-Wert in
Finnish: a ANCOVA jossa hoidon, alueen, iän (16-18-vuotiaat, > 18-vuotiaat) termit ja lähtötilanteen FEV1
German: Diese Effekte sind auf eine Hemmung der Topoisomerase II zurückzuführen.
Finnish: Näiden vaikutusten voidaan katsoa johtuvan topoisomeraasi II:n estosta.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Fluorchinolone ATC-Code: J01MA12
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset bakteerilääkkeet, fluorokinolonit ATC-koodi: J01MA12
German: 7) Wenn die Behandlung beendet ist, öffnen Sie den Deckel des Arzneimittelbehälters und vergewissern Sie sich, dass das gesamte Arzneimittel verbraucht wurde.
Finnish: 7) Kun hoito on päättynyt, avaa lääkekorkki varmistaaksesi, että kaikki lääke on käytetty.
German: Ihr Arzt wird Ihnen hierzu Näheres erläutern.
Finnish: Lääkäri kertoo aiheesta enemmän.
German: Levofloxacin kann das Wachstum von Mycobacterium tuberculosis hemmen und daher zu falsch-negativen Ergebnissen in der bakteriologischen Tuberkulose-Diagnostik führen.
Finnish: Levofloksasiini saattaa estää Mycobacterium tuberculosis -bakteerin kasvua ja sen vuoksi tuottaa vääriä negatiivisia tuloksia tuberkuloosin bakteriologisessa diagnoosissa.
German: Die zyklische Behandlung kann so lange fortgesetzt werden, wie der Patient nach ärztlicher Einschätzung aus der Behandlung einen klinischen Nutzen gewinnt.
Finnish: Jaksoittaista hoitoa voidaan jatkaa niin kauan, kuin siitä on lääkärin arvioinnin mukaan potilaalle kliinistä hyötyä.
German: Toxische epidermale Nekrolyse,
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi,
German: Wie bereiten Sie Ihr Verneblersystem für die Inhalation des Arzneimittels vor?
Finnish: Miten sumutinlaitejärjestelmä valmistellaan lääkkeen inhalointia varten?
German: Studie 204 (ITT)
Finnish: Tutkimus 204 (ITT) a
German: Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Finnish: Jos näitä ilmenee, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
German: In klinischen Studien wurde Gewichtsverlust als ein unerwünschtes Ereignis angegeben; dieser wurde jedoch in erster Linie als krankheitsbedingt und nicht arzneimittelbedingt angesehen.
Finnish: Painon laskua raportoitiin haittatapahtumana kliinisten tutkimusten aikana, mutta sitä pidettiin ensisijaisesti sairauteen eikä lääkkeeseen liittyvänä.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Finnish: Yliannostustapauksessa on annettava oireenmukaista hoitoa.
German: Sollte jedoch eine größere Arzneimittelmenge als wenige Tropfen übrig sein, setzen Sie den Deckel des Arzneimittelbehälters wieder auf und beginnen Sie die Behandlung erneut.
Finnish: Jos tippoja on kuitenkin jäljellä enemmän kuin muutama, laita lääkekorkki takaisin ja aloita hoito uudelleen.
German: Psychotische Reaktionen mit selbstgefährdendem Verhalten, einschließlich suizidaler Gedanken und Handlungen
Finnish: Psykoottiset häiriöt, joihin liittyy itsetuhoista käytöstä, mukaan lukien itsemurhaajatukset ja -yritykset
German: Wenn Sie den Inhalt der Ampulle verschluckt haben, ist dies kein Grund zur Besorgnis; allerdings sollten Sie Ihren Arzt so bald wie möglich informieren.
Finnish: Jos nielet ampullin sisällön, älä huolestu, mutta kerro lääkärille mahdollisimman pian.
German: - Resistenz gegenüber Antibiotika
Finnish: - antibioottiresistenssi
German: In einer Studie zur Photokarzinogenität reduzierte es die Tumorentwicklung.
Finnish: Fotokarsinogeenisuustutkimuksessa se vähensi kasvainten kehittymistä.
German: Nach oraler und intravenöser Verabreichung wird Levofloxacin relativ langsam aus dem Plasma eliminiert (t1/2: 6 bis 8 Stunden).
Finnish: Oraalisen ja laskimonsisäisen annon jälkeen levofloksasiini eliminoituu suhteellisen hitaasti plasmasta (t1/2: 6-8 tuntia).
German: Im Falle einer während der Behandlung auftretenden Superinfektion sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden.
Finnish: Jos superinfektio kehittyy hoidon aikana, on syytä ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
German: Die Häufigkeitskategorien sind gemäß folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Esiintyvyysluokat on määritelty käyttäen seuraavaa esitystapaa: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: Bakterien können mit der Zeit resistent gegenüber der Behandlung mit einem Antibiotikum werden.
Finnish: Bakteerit voivat ajan myötä muuttua vastustuskykyisiksi antibioottihoidolle.
German: Hepatitis*, Hyperbilirubinämie*
Finnish: Hepatiitti*, hyperbilirubinemia*
German: Probenecid und Cimetidin
Finnish: Probenesidi ja simetidiini
German: - Sie dürfen die Flüssigkeit in der Ampulle nicht schlucken.
Finnish: - Älä niele ampullissa olevaa nestettä.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Quinsair
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Quinsair
German: Einige Nebenwirkungen (z. B. Ermüdung, Schwächegefühl, Sehstörungen, Benommenheit) können die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset (esim. väsymys, astenia, näköhäiriöt, huimaus) saattavat heikentää potilaan keskittymis- ja reagointikykyä.
German: Jede Ampulle ist nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.
Finnish: Kukin ampulli on tarkoitettu kertakäyttöön.
German: ≥ 12 bis < 18 Jahre, n (%) ≥ 18 Jahre, n (%)
Finnish: ≥ 12 - < 18-vuotiaat, n (%) ≥ 18-vuotiaat, n (%)
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Husten/Husten mit Auswurf (54%), Geschmacksstörungen (30 %) und Ermüdung/Schwächegefühl (25%).
Finnish: Useimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat yskä / limaa irrottava yskä (54%), dysgeusia (30%) ja väsymys/astenia (25%).
German: Behandlungsunterschied a
Finnish: Hoitojen ero a
German: Quinsair kann eine erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht verursachen.
Finnish: Quinsair voi tehdä ihosi herkemmäksi auringonvalolle.
German: Dies ist besonders dann von Bedeutung, wenn Sie Nierenprobleme haben.
Finnish: Sen huomioiminen on erityisen tärkeää, jos sinulla on munuaisvaivoja.
German: Entzündungen und Risse der Sehnen können innerhalb der ersten 48 Stunden nach Behandlungsbeginn und sogar noch bis zu mehrere Monate nach Absetzen der Quinsair-Behandlung auftreten.
Finnish: Jännetulehdukset ja -repeämät voivat ilmetä hoidon ensimmäisten 48 tunnin kuluessa tai jopa useiden kuukausien päästä Quinsair-hoidon lopettamisen jälkeen.
German: 5) Atmen Sie normal durch das Mundstück ein und aus.
Finnish: Kuva 3 5) Hengitä normaalisti (sisään ja ulos) suukappaleen läpi.
German: e Mittels Log-rank-Test bestimmter p-Wert.
Finnish: e P-arvo määritettiin käyttäen log-rank-testiä.
German: Klinische Daten sprechen zudem nicht dafür, dass Wechselwirkungen mit P-Glycoprotein (P-gp)Substraten wie Digoxin bestehen.
Finnish: Kliiniset tiedot eivät myöskään viittaa yhteisvaikutuksiin P-glycoproteiinin (P-gp) substraattien, esimerkiksi digoksiinin, kanssa.
German: Nach dem Öffnen einer Ampulle ist der Inhalt sofort zu verbrauchen.
Finnish: Kun ampulli on avattu, sen sisältö on käytettävä välittömästi.
German: Kopfschmerzen, Benommenheit*
Finnish: Päänsärky, huimaus*
German: Was ist Quinsair und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Quinsair on ja mihin sitä käytetään
German: Dieser wird an ein eBase-Steuergerät oder eine eFlow-rapid-Steuerungseinheit angeschlossen.
Finnish: Se liitetään joko eBase-ohjaimeen tai eFlow Rapidohjausyksikköön.
German: Behandlung beginnen.
Finnish: Hoito alkaa uudelleen.
German: Legen Sie nicht verwendete und ungeöffnete Ampullen des Streifens zurück in den Beutel, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Finnish: Laita kaikki liuskassa olevat käyttämättömät, avaamattomat ampullit takaisin pussiin, koska ne ovat herkkiä valolle.
German: Nehmen Sie keine Medikamente zur Behandlung des Durchfalls ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Finnish: Älä ota ripulilääkkeitä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
German: 1) Stellen Sie den Zirela-Vernebler auf eine ebene, stabile Fläche.
Finnish: 1) Varmista, että Zirela-lääkesumutin on tasaisella ja vakaalla pinnalla.
German: Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll, möglicherweise auch mit einem Antibiotikum aus einer anderen Wirkstoffgruppe.
Finnish: Lääkäri päättää yhdessä sinun kanssasi, jatketaanko hoitoa, ja voi harkita muuhun ryhmään kuuluvan antibiootin käyttöä.
German: Die Sputum-PK-Exposition betrug bei Kindern zwischen 7 und 16 Jahren etwa ein Drittel der Exposition bei Erwachsenen.
Finnish: Yskösten farmakokineettinen altistus 7 - 16 -vuotiailla lapsilla oli noin kolmannes aikuisten altistuksesta.
German: Das Risiko hierfür ist bei Ihnen erhöht, wenn Sie älter sind (über 60 Jahre), ein Organtransplantat erhalten haben, unter Nierenproblemen leiden oder wenn Sie gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden.
Finnish: Riskisi on suurentunut, jos olet iäkäs (yli 60-vuotias), jos olet saanut elinsiirron, jos sinulla on munuaisvaivoja tai jos saat parhaillaan kortekosteroidihoitoa.
German: Wie und wann ersetzen Sie den Zirela-Vernebler durch einen neuen?
Finnish: Miten ja milloin Zirela-lääkesumutin vaihdetaan?
German: Vorsicht ist angezeigt, wenn Levofloxacin bei psychotischen Patienten oder solchen mit anamnestisch bekannten psychiatrischen Erkrankungen angewendet wird.
Finnish: Varovaisuutta suositellaan, jos levofloksasiinia käytetään psykoottisilla potilailla tai potilailla, joilla on ollut psyykkisiä sairauksia.
German: Durch Clostridium difficile hervorgerufene Erkrankungen
Finnish: Clostridium difficile-bakteereihin liittyvä sairaus
German: Patienten, bei denen derartige Symptome auftreten, sollten angewiesen werden, auf das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen zu verzichten.
Finnish: Potilaita, joilla on näitä oireita, on neuvottava olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6.1
Finnish: • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle ja muille kinoloneille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
German: Wechselwirkungen mit CYP-Inhibitoren oderInduktoren sind daher nicht zu erwarten.
Finnish: Yhteisvaikutuksia CYP:n estäjien tai induktoreiden kanssa ei siten odoteta.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie diesbezüglich Fragen haben.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on kysyttävää asiasta.
German: Offizielle Empfehlungen zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu berücksichtigen.
Finnish: Bakteerilääkkeiden käytöstä annetut viralliset ohjeet on huomioitava.
German: • Nicht behandelte Störungen des Elektrolythaushaltes (z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie).
Finnish: • hoitamaton elektrolyyttihäiriö (esim. hypokalemia, hypomagnesemia).
German: Das bedeutet, dass Quinsair nicht zur Vorbeugung gegen Lungeninfektionen angewendet werden sollte.
Finnish: Sen takia Quinsairia ei saa käyttää keuhkoinfektioiden ennaltaehkäisyyn.
German: Levofloxacin kann schwerwiegende, potenziell tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Angioödeme und anaphylaktischen Schock) verursachen.
Finnish: Levofloksasiini voi aiheuttaa vakavia, potentiaalisesti kuolemaan johtavia yliherkkyysreaktioita (joihin kuuluvat angioedeema ja anafylaktinen sokki).
German: * Unerwünschte Ereignisse, deren Zusammenhang mit Quinsair nicht sicher ist, die jedoch bekanntermaßen unter systemischer Anwendung von Levofloxacin auftreten und/oder die in einem plausiblen Zusammenhang mit Quinsair stehen und in klinischen Studien häufiger als unter Placebo berichtet wurden.
Finnish: * Haittavaikutuksia, joiden yhteys Quinsair-valmisteeseen on epävarma, mutta joiden tiedetään liittyvän levofloksasiinin systeemiseen antamiseen ja/tai jotka todennäköisesti liittyvät Quinsair-valmisteeseen ja joista ilmoitettiin kliinisissä tutkimuksissa useammin kuin lumelääkettä käytettäessä.
German: Das Risiko einer Tendinitis und Sehnenruptur ist erhöht bei älteren Patienten, Patienten mit Nierenfunktionsstörung, Patienten nach soliden Organtransplantationen, Patienten mit Tagesdosen von 1.000 mg Levofloxacin und bei Patienten, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden.
Finnish: Jännetulehduksen ja jännerepeämän riski on lisääntynyt iäkkäillä potilailla, munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, elinsiirron saaneilla potilailla, 1000 mg:n levofloksasiiniannoksia päivittäin saavilla potilailla sekä samanaikaisesti kortikosteroideja käyttävillä potilailla.
German: Es ist wichtig, dass Sie das Arzneimittel während der 28 Behandlungstage zweimal täglich anwenden und den Zyklus mit 28 Tagen Anwendung und 28 Tagen Pause so lange wie vom Arzt verordnet einhalten.
Finnish: On tärkeää, että jatkat lääkkeen käyttämistä kahdesti päivässä 28 vuorokauden hoitojakson ajan ja että noudatat samaa "28 päivää hoitoa, 28 päivää taukoa" -ohjelmaa niin kauan, kuin lääkäri niin määrää.
German: wenn bei Ihnen eine Vergrößerung oder „Ausbuchtung" eines großen Blutgefäßes (Aortenaneurysma oder peripheres Aneurysma eines großen Gefäßes) diagnostiziert wurde.
Finnish: jos sinulla on diagnosoitu suuren verisuonen laajentuma tai "pullistuma" (aortan aneurysma tai suuren verisuonen perifeerinen aneurysma)
German: Patienten mit Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenasemangel
Finnish: Potilaat, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
German: Aufgrund des möglichen Auftretens einer QT-Intervallverlängerung sollte eine EKG-Überwachung erfolgen.
Finnish: EKG:ta on seurattava mahdollisen QT-ajan pitenemisen vuoksi.
German: Levofloxacin wird zu ungefähr 30 bis 40 % an Serumproteine gebunden.
Finnish: Noin 30-40% levofloksasiinista sitoutuu seerumin proteiiniin.
German: Die Anwendung von Quinsair bei Patienten mit klinisch bedeutsamer Hämoptoe sollte nur dann erfolgen, wenn die Vorteile der Behandlung die mit weiteren Blutungen verbundenen Risiken überwiegen.
Finnish: Quinsair-valmistetta saa antaa potilaille, joilla on kliinisesti merkittävä hemoptyysi, vain jos hoidon hyötyjen katsotaan olevan suuremmat kuin lisäverenvuodon aiheuttamiseen liittyvät riskit.
German: Wechselwirkungen, die durch Effekte auf Transporter vermittelt werden In-vitro-Studien haben gezeigt, dass die Inhibition der wichtigsten Transporter im Zusammenhang mit der Arzneimitteldisposition in der Niere (organische Anionen transportierendes Polypeptid-1B1 [OATP1B1], OATP1B3, organische Anionen-Transporter-1 [OAT1], OAT3 und organische KationenTransporter-2 [OCT2]) bei Expositionen, wie sie nach Inhalation von 240 mg Levofloxacin zweimal täglich auftreten, gering ist.
Finnish: Kuljettajaproteiineihin kohdistuvien vaikutusten kautta välittyvät yhteisvaikutukset In vitro -tutkimuksissa on osoitettu, että lääkkeen jakautumiseen munuaisissa liittyvien tärkeiden kuljettajien (orgaanisia anioneita kuljettava polypeptidi 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, orgaanisten anioneiden kuljettaja 1 (OAT1), OAT3 ja orgaanisten kationien kuljettaja 2 (OCT2)) esto kahdesti päivässä inhaloidun 240 mg:n levofloksasiinin jälkeisillä altistuksilla on vähäinen.
German: Folgende Angaben sind auf der Ampulle zu lesen:
Finnish: Ampullin päällä on seuraavat tiedot:
German: Die empfohlene Dosis beträgt 240 mg (eine Ampulle) und sollte zweimal täglich inhaliert werden (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Suositeltu annostus on 240 mg (yksi ampulli) inhaloituna kahdesti päivässä (ks. kohta 5.2).
German: In einer In-vitro-Studie zeigte sich ein geringes Potenzial für Wechselwirkungen zwischen Levofloxacin und CYP2C9-Substraten.
Finnish: Erään in vitro -tutkimuksen perusteella levofloksasiinin ja CYP2C9:n substraattien yhteisvaikutusten mahdollisuus on vähäinen.
German: Mit Levofloxacin behandelte Patienten sollten angewiesen werden, ihren Arzt vor dem Fortsetzen der Behandlung zu informieren, wenn Symptome einer Neuropathie wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheits- oder Schwächegefühl auftreten, um der Entwicklung einer potenziell irreversiblen Schädigung vorzubeugen (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Levofloksasiinihoitoa saavia potilaita on kehotettava ennen hoidon jatkamista ilmoittamaan lääkärille, jos he havaitsevat neuropatian oireita, kuten kipua, poltetta, pistelyä, tunnottomuutta tai heikkoutta, jotta estetään mahdollisesti palautumattoman tilan kehittyminen (ks. kohta 4.8).
German: Anämie*, Neutropenie*
Finnish: Anemia*, neutropenia
German: Quinsair kann die Wirkung dieser Arzneimittel verändern.
Finnish: Quinsair voi vaikuttaa näiden lääkkeiden tehoon.
German: Beim ersten Anzeichen einer Tendinitis (z. B. schmerzhafte Schwellung, Entzündung) sollte die Behandlung mit Levofloxacin beendet und eine alternative Behandlung erwogen werden.
Finnish: Jännetulehduksen ensimmäisen merkin (esim. kivulias turvotus, tulehdus) ilmaantuessa levofloksasiinin käyttö on lopetettava ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava.
German: 2) Drücken Sie den gesamten Inhalt einer Ampulle in den Arzneimittelbehälter des ZirelaVerneblers (Abbildung 1).
Finnish: 2) Purista yhden ampullin kaikki sisältö Zirela-lääkesumuttimen säiliöön (kuva 1).
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Vain kertakäyttöön.
German: Magnesiumchlorid-Hexahydrat
Finnish: Magnesiumkloridiheksahydraatti
German: Die Behandlung dieser Patienten mit Levofloxacin sollte nur dann begonnen werden, wenn keine alternativen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen und eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgt ist (siehe auch Abschnitt 4.3).
Finnish: Näillä potilailla levofloksasiinihoito tulee aloittaa vain, jos muita hoitovaihtoehtoja ei ole, ja ennen hoidon aloittamista on suoritettava perusteellinen hyöty/riski-analyysi (ks. myös kohta 4.3).
German: Resistenz gegenüber Levofloxacin, anderen antibakteriellen Wirkstoffen und unter der Behandlung auftretende Mikroorganismen
Finnish: Resistenssi levofloksasiinia, muita bakteerilääkkeitä ja mikrobilääkkeitä kohtaan