FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
Latvian: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Czech: Absenor tableta
Latvian: Absenor tablete
Czech: FI - 02200 Espoo FINSKO
Latvian: FI - 02200 Espoo SOMIJA
Czech: D-22311 Hamburg Německo
Latvian: D-22311 Hamburg Vācija
Czech: 02200 Espoo Finsko
Latvian: 02200 Espoo Somija
Czech: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
Latvian: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Czech: Dipromal potahovaná tableta
Latvian: Dipromal apvalkotā tablete
Czech: 7,50 g/150 ml sirup
Latvian: 7,50 g/150 ml sīrups
Czech: 220 mg valproátu sodného a 95,8 mg kyseliny valproové na gram zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Latvian: 220 nātrija valproāta un 95,8 mg valproiskābes uz gramu
Czech: Valpro TAD Lösung perorální roztok
Latvian: Valpro TAD Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Czech: D-83602 Holzkirchen Německo
Latvian: D-83602 Holzkirchen Vācija
Czech: měkká tobolka
Latvian: mīkstā kapsula
Czech: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml perorální roztok
Latvian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Czech: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
Latvian: Valpro TAD chrono 300 mg
Czech: Depakine tableta
Latvian: Depakine tablete
Czech: 200 mg + 87 mg potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním
Latvian: 200 mg + 87 mg ilgstošās darbības apvalkotā tablete
Czech: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200 mg potahovaná tableta
Latvian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200 mg apvalkotā tablete
Czech: 217,75 mg/500,06 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Latvian: 217,75 mg/500,06 mg ilgstošās darbības granulas
Czech: 288,2 mg/5 ml sirup
Latvian: 288,2 mg/5 ml sīrups
Czech: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
Latvian: Valpro TAD chrono 500 mg
Czech: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Latvian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Czech: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorální roztok
Latvian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Czech: A-1160, Vienna Rakousko
Latvian: A-1160, Vienna Austrija
Czech: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterosolventní měkká tobolka
Latvian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg zarnās šķīstoša mīkstā kapsula
Czech: 200 mg valproátu sodného a 87 mg kyseliny valproové
Latvian: 200 mg nātrija valproāta un 87 mg valproiskābes
Czech: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos potahovaná tableta
Latvian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos apvalkotā tablete
Czech: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos potahovaná tableta
Latvian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos apvalkotā tablete
Czech: 145,14 mg/333,3 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Latvian: 145,14 mg/333,3 mg ilgstošās darbības granulas
Czech: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Latvian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Czech: A-1160 Wien, Rakousko
Latvian: A-1160 Wien, Austrija
Czech: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Latvian: Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Czech: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg tobolka
Latvian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Czech: EPISENTA 1000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES
Latvian: EPISENTA 1000 MG PROLONGED
Czech: 333 mg + 145 mg potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním
Latvian: 333 mg + 145 mg ilgstošās darbības apvalkotā tablete
Czech: 30 g perorální kapky, roztok Perorální podání
Latvian: 30 g pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Czech: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterosolventní měkká tobolka
Latvian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg zarnās šķīstoša mīkstā kapsula
Czech: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Německo valprodura 150mg
Latvian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vācija valprodura 150mg
Czech: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Latvian: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Czech: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Německo
Latvian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Vācija
Czech: 72,61 mg/166,76 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Latvian: 72,61 mg/166,76 mg ilgstošās darbības granulas
Czech: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Německo
Latvian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Vācija
Czech: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Latvian: Convulex 50 mg/ ml syrup
Czech: 5,764 /100 ml sirup
Latvian: 5,764 /100 ml sīrups
Czech: 166,76 mg + 72,61 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Latvian: 166,76 mg + 72,61 mg ilgstošās darbības granulas
Czech: DEPAKINE ENTERIC 150 mg tableta
Latvian: DEPAKINE ENTERIC 150 mg tablete
Czech: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID
Latvian: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID 200 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Czech: 500,06 valproátu sodného a 217,75 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Latvian: 500,06 nātrija valproāta un 217,75 mg valproiskābes paciņā
Czech: 5,764 g/100 ml sirup
Latvian: 5,764 g/100 ml sīrups
Czech: DEPAKINE ENTERIC 300 mg tableta
Latvian: DEPAKINE ENTERIC 300 mg tablete
Czech: 290,27mg/666,60mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Latvian: 290,27 mg/666,60 mg ilgstošās darbības granulas
Czech: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200 mg perorální roztok
Latvian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200 mg šķīdums iekšķīgai lietošanai
Czech: 66,66 mg + 29,03 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Latvian: 66,66 mg + 29,03 mg ilgstošās darbības granulas
Czech: 333 mg valproátu sodného a 145 mg kyseliny valproové
Latvian: 333 mg nātrija valproāta un 145 mg valproiskābes
Czech: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG
Latvian: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG 500 mg
Czech: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Německo valprodura 600 mg
Latvian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vācija valprodura 600 mg
Czech: EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Latvian: RELEASE CAPSULE 150 mg ilgstošās darbības cietā kapsula
Czech: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Německo valprodura 300 mg
Latvian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vācija valprodura 300 mg
Czech: 57,64 mg/ml sirup
Latvian: 57,64 mg/ml sīrups
Czech: Orfiril 300 retard enterosolventní tableta s prodlouženým uvolňováním
Latvian: Orfiril 300 retard ilgstošās darbības zarnās šķīstoša tablete Iekšķīgai lietošanai
Czech: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG
Latvian: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG 300 mg
Czech: D-22335 Hamburg Německo
Latvian: D-22335 Hamburg Vācija
Czech: Hamburg 22335
Latvian: Hamburg 22335 Vācija
Czech: EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS
Latvian: EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS 500 mg
Czech: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Latvian: EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Czech: Convulex 300 mgFilmtabletten potahovaná tableta
Latvian: Convulex 300 mgFilmtabletten apvalkotā tablete
Czech: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG 300 mg
Latvian: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
Czech: Ergenyl chrono 300 mg
Latvian: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Czech: Teratogenita a účinky na vývoj
Latvian: Teratogenitāte un ietekme uz attīstību
Czech: Čím je vyšší dávka, tím je riziko větší, ale všechny dávky přinášejí riziko.
Latvian: Jo lielāka ir šo zāļu deva, jo lielāks risks, taču ar risku ir saistīta jebkāda šo zāļu deva.
Czech: Váš lékař Vám poskytne další doporučení.
Latvian: Ārsts Jums sniegs ieteikumus par tālākajām darbībām.
Czech: Váš lékař ji s Vámi prodiskutuje, ale musíte se též řídit pokyny uvedenými v bodě 2 této příbalové informace.
Latvian: To ar Jums pārrunās ārsts, taču Jums jāievēro arī šīs lietošanas instrukcijas 2. punktā sniegtie norādījumi.
Czech: VAROVÁNÍ
Latvian: BRĪDINĀJUMS
Czech: Má se použít alespoň jedna účinná metoda antikoncepce (nejlépe nezávislá na uživatelce, jako je nitroděložní tělísko nebo implantát) nebo dvě doplňkové formy antikoncepce, včetně bariérové metody.
Latvian: Jāizmanto vismaz viena efektīva kontracepcijas metode (vēlams, no lietotāja neatkarīga, piemēram, intrauterīnā ierīce vai implants) vai divas viena otru papildinošas kontracepcijas metodes, to vidū barjermetode.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně v případě potřeby aktualizovány příslušnými orgány členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s procedurami stanovenými v kapitole 4 hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Latvian: Saskaņojot ar atsauces dalībvalsti, dalībvalstu kompetentās iestādes zāļu informāciju vēlāk pēc vajadzības var atjaunināt saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III paragrāfa 4. nodaļā aprakstītajām procedūrām.
Czech: • u všech pacientek byla zhodnocena možnost otěhotnění.
Latvian: • visām pacientēm tiek novērtēts grūtniecības iestāšanās potenciāls;
Czech: Pokud žena plánuje těhotenství
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību
Czech: Vám a Vašemu partnerovi může být poskytnuto poradenství a podpora týkající se užívání valproátu v těhotenství.
Latvian: Jums un Jūsu partnerim var tikt nodrošinātas konsultācijas un atbalsts saistībā ar valproāta iedarbību grūtniecības laikā.
Czech: Jelikož je valproát používán mnoho let, je známo, že u žen užívajících valproát mělo přibližně 10 ze 100 dětí vrozené vady.
Latvian: Tā kā valproāts ir lietots daudzu gadu garumā, ir zināms, ka sievietēm, kuras lieto valproātu, iedzimtas patoloģijas sagaidāmas aptuveni 10 no 100 bērniem.
Czech: Prosím, přečtěte a vyberte si situace, které se Vás týkají, z možností uvedených níže:
Latvian: No tālāk aprakstītajām situācijām lūdzam izvēlēties un izlasīt par tām situācijām, kuras attiecas uz Jums:
Czech: • užívat nejnižší účinnou dávku a rozdělit denní dávku valproátu do několika menších dílčích dávek užívaných během dne.
Latvian: • lietot mazāko efektīvo devu un sadalīt valproāta dienas devu vairākās mazākās devas, kas jālieto dienas laikā.
Czech: • Nejdříve si domluvte návštěvu u lékaře.
Latvian: • Vispirms ieplānojiet ārsta apmeklējumu.
Czech: Lékárník musí zajistit, že
Latvian: Farmaceitam jānodrošina, ka:
Czech: Tyto změny v příslušných bodech souhrnu údajů a přípravku a příbalové informace jsou výsledkem postupu přezkoumání.
Latvian: Šie grozījumi attiecīgajos zāļu apraksta apakšpunktos un lietošanas instrukcijas punktos ir pārvērtēšanas procedūras rezultāts.
Czech: Tyto děti mohou být opožděné v rozvoji chůze a mluvení, mohou být intelektuálně méně schopné než jiné děti a mohou mít potíže s řečí a pamětí.
Latvian: Bērniem, kurus skar šī problēma, var būt lēna runa un gaita, mazākas intelektuālās spējas nekā citiem bērniem un grūtības ar valodu un atmiņu.
Czech: Příbalová informace [Quick Response (QR) kód: QR kód má být zahrnut na obalovém materiálu a/nebo v příbalové informaci, a jeho umístění má brát v úvahu celkovou čitelnost.]
Latvian: [Ātrās reaģēšanas (ĀR) kods: Iepakojuma materiālā un/vai lietošanas instrukcijā jāiekļauj ĀR kods, un, izvēloties tā novietojumu, jāņem vērā vispārējā informācijas uztveramība.]
Czech: <Název přípravku> je kontraindikován v následujících situacích:
Latvian: <Zāļu nosaukums> ir kontrindicēts šādos gadījumos:
Czech: Důležitá rada pro ženy
Latvian: Svarīgs norādījums sievietēm
Czech: Pokud je valproát jedinou vhodnou léčbou, je třeba prodiskutovat potřebu použití účinné antikoncepce a všechny další podmínky programu prevence početí.
Latvian: Ja vienīgā piemērotā ārstēšana ir valproāta lietošana, jāpārrunā nepieciešamība izmantot efektīvas kontracepcijas metodes un visi pārējie Grūtniecības nepieļaušanas programmas nosacījumi.
Czech: Váš specialista může učinit několik opatření, aby byl průběh Vašeho těhotenství co nejhladší a rizika pro Vaše nenarozené dítě co nejvíce omezena.
Latvian: Speciālists var veikt vairākus pasākumus, lai grūtniecības norise būtu maksimāli droša un lai maksimāli samazinātu jebkādu risku Jums un Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
Czech: Léčba epilepsie
Latvian: Epilepsijas ārstēšana
Czech: Tyto podmínky se týkají také žen, které nejsou v současné době sexuálně aktivní, pokud předepisující lékař zvážil, že nemá přesvědčivé důkazy o nemožnosti otěhotnění.
Latvian: Šie noteikumi attiecas arī uz sievietēm, kuras pašlaik nav seksuāli aktīvas, ja vien ārsts neuzskata, ka pārliecinošu iemeslu dēļ grūtniecības iestāšanās risks nepastāv.
Czech: Rizika valproátu, je-li užíván během těhotenství (bez ohledu na onemocnění, pro které je užíván)
Latvian: Grūtniecības laikā lietota valproāta radītais risks (neatkarīgi no slimības, kuras ārstēšanai lieto valproātu)
Czech: Denní dávka se má rozdělit do nejméně dvou dílčích dávek (viz bod 4.6).
Latvian: Dienas deva jādala uz vismaz divām reizes devām (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Czech: Od svého lékárníka též obdržíte kartu pacienta pro připomenutí rizik valproátu během těhotenství.
Latvian: No farmaceita Jūs saņemsiet arī Pacientes kartīti, kas būs kā atgādinājums par valproāta radīto risku grūtniecības laikā.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků obsahujících valproát a příbuzné látky, registrovaných v EU, musí změnit informace o přípravku (vložení, náhrada nebo odstranění textu, podle potřeby), aby reflektovaly znění, jak je uvedeno níže, a byly v souladu s vědeckými závěry:
Latvian: Visu ES reģistrētu valproātu un tam radniecīgas vielas saturošu zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāmaina zāļu informācija (jāievieto, jāmaina vai jādzēš teksts, kā norādīts), lai tiktu nodrošināts tālāk sniegtais saskaņotais teksts un atbilstība zinātniskajiem secinājumiem:
Czech: Musí se provádět specializované prenatální sledování, aby se zjistil možný výskyt defektů neurální trubice nebo jiných malformací.
Latvian: Jānodrošina specializēta prenatālā uzraudzība, lai konstatētu iespējamos nervu caurulītes defektus vai citas patoloģijas.
Czech: Vrozené vady, které byly hlášeny, zahrnují spina bifida (rozštěp páteře, kdy kosti nejsou správně vyvinuty); malformace (znetvoření) obličeje a lebky; malformace srdce, ledvin, močových cest a pohlavních orgánů; defekty (vady) končetin.
Latvian: Ir ziņots, piemēram, par tādām iedzimtām patoloģijām kā spina bifida (kad nav pareizi attīstījies mugurkauls), sejas un galvaskausa patoloģijām, sirds, nieru, urīnizvades sistēmas un dzimumorgānu patoloģijām, locekļu defektiem.
Czech: • Může dojít k vážným vrozeným vadám a ovlivnění způsobu vývoje dítěte během jeho růstu.
Latvian: • Tas var izraisīt būtiskas iedzimtas patoloģijas un ietekmēt bērna attīstību augšanas laikā.
Czech: • Odhaduje se, že až 30-40 % předškolních dětí, jejichž matky užívaly valproát během těhotenství, může mít problémy s vývojem v raném dětství.
Latvian: • Aplēses liecina, ka agrīnās attīstības traucējumi var būt 30-40% pirmsskolas vecuma bērnu, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas valproātu.
Czech: • Užíváte-li valproát během těhotenství, je u Vás vyšší riziko než u ostatních těhotných žen, že Vaše dítě bude mít vrozené vady vyžadující odbornou léčbu.
Latvian: • Ja lietojat valproātu grūtniecības laikā, Jums ir lielāks risks nekā citām sievietēm, ka bērnam būs iedzimtas patoloģijas, kuru dēļ nepieciešama medicīniska ārstēšana.
Czech: Pokud byste se později rozhodla, že chcete mít dítě, nesmíte přerušit užívání Vašeho léčivého přípravku ani používání antikoncepce, dokud se neporadíte se svým lékařem.
Latvian: Ja vēlāk nolemsiet, ka vēlaties bērnu, Jūs nedrīkstat pārtraukt zāļu vai kontracepcijas līdzekļu lietošanu, kamēr tas nav pārrunāts ar ārstu.
Czech: Valproát se má přednostně předepisovat jako monoterapie a v nejnižší účinné dávce, pokud možno ve formě s prodlouženým uvolňováním.
Latvian: Valproātu vēlams ordinēt monoterapijā un mazākajā efektīvajā devā, ja iespējams, ilgstošas darbības zāļu formas veidā.
Czech: Specialista má alespoň jednou ročně zhodnotit, jestli je valproát pro pacientku nejvhodnější léčbou.
Latvian: Ikgadējā ārstēšanas pārskatīšana no speciālista puses Speciālistam vismaz reizi gadā jāpārskata, vai valproāts ir pacientei piemērotākā ārstēšana.
Czech: V každém případě mají být při výběru kontracepční metody posouzeny individuální okolnosti včetně diskuse s pacientkou, aby se zajistilo její zapojení a dodržování zvolených opatření.
Latvian: Jebkurā gadījumā, izvēloties kontracepcijas metodi, sarunā ar pacienti jāvērtē individuālie apstākļi, lai pārliecinātos par viņas iesaistīšanos un izvēlēto pasākumu ievērošanu.
Czech: Je však nepravděpodobné, že sníží riziko vrozených vad v souvislosti s užíváním valproátu.
Latvian: Tomēr maz ticams, ka tā samazinātu ar valproāta lietošanu saistīto iedzimto patoloģiju risku.
Czech: Plánujete-li těhotenství, nejprve si domluvte návštěvu u svého lékaře.
Latvian: Ja Jūs plānojat grūtniecību, vispirms ieplānojiet tikšanos ar savu ārstu.
Czech: Bipolární porucha <a> <migréna>
Latvian: Bipolārie traucējumi <un> <migrēna>
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje Každoročně podepisovaný formulář s informacemi o riziku, požádá Vás o jeho podepsání a uloží jej.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās ikgadējo Informētas piekrišanas dokumentu un lūgs Jums to parakstīt un saglabāt.
Czech: Specialista musí vynaložit veškeré úsilí, aby převedl dívku na alternativní léčbu před dosažením její dospělosti.
Latvian: Speciālistam jādara viss iespējamais, lai sieviešu dzimuma bērniem pirms pieaugušā vecuma sasniegšanas terapija tiktu nomainīta uz cita veida ārstēšanu.
Czech: • Než Vám lékař předepíše tento léčivý přípravek, vysvětlí Vám, co by se mohlo stát Vašemu dítěti, pokud byste otěhotněla během užívání valproátu.
Latvian: • Pirms šo zāļu parakstīšanas Jums ārsts būs izskaidrojis, kas var notikt ar bērnu, ja Jums iestātos grūtniecība valproāta lietošanas laikā.
Czech: • Před zahájením léčby přípravkem <Název přípravku> musí být těhotenství vyloučeno na základě výsledku těhotenského testu, potvrzeného lékařem.
Latvian: • Pirms tiek sākta <Zāļu nosaukums> lietošana, jāizslēdz grūtniecības iespējamība ar ārsta apstiprinātu grūtniecības testa rezultātu.
Czech: • Nepřestávejte používat Vaši metodu kontroly početí (antikoncepci) dříve, než se poradíte se svým lékařem, a společně nevypracujete plán, jak zajistit, že Váš stav bude pod kontrolou a rizika pro Vaše dítě budou omezena.
Latvian: • Nepārtrauciet kontracepcijas līdzekļu lietošanu, kamēr neesat konsultējusies ar ārstu un Jūs neesat izstrādājuši kopīgu plānu Jūsu slimības kontrolēšanai un riska mazināšanai bērnam.
Czech: UŽÍVÁM PŘÍPRAVEK <NÁZEV PŘÍPRAVKU> A PLÁNUJI TĚHOTENSTVÍ
Latvian: ES LIETOJU <Zāļu nosaukums> UN PLĀNOJU GRŪTNIECĪBU
Czech: • pacientka porozuměla nutnosti podstoupit těhotenský test před zahájením léčby a v průběhu léčby, podle potřeby.
Latvian: • paciente saprot nepieciešamību veikt grūtniecības testu pirms ārstēšanas uzsākšanas un pēc vajadzības ārstēšanas laikā;
Czech: Není-li změna léčby možná, má být žena dále poučena o rizicích valproátu pro nenarozené dítě pro podporu jejího informovaného rozhodování ohledně plánování rodičovství.
Latvian: Ja šāda pāreja nav iespējama, sievietei jānodrošina papildu konsultācijas par valproāta radīto risku vēl nedzimušam bērnam, lai viņa varētu pieņemt lēmumu par ģimenes plānošanu kā informēta persona.
Czech: Těhotenský test
Latvian: Grūtniecības tests
Czech: Pokud těhotná žena, navzdory známým rizikům valproátu v těhotenství a po pečlivém zvážení alternativní léčby, musí za výjimečných okolností užívat valproát k léčbě epilepsie, doporučuje se:
Latvian: Ja, neskatoties uz zināmajiem valproāta riskiem grūtniecības laikā un pēc citu ārstēšanas iespēju rūpīgas izvērtēšanas, sievietei grūtniecības laikā izņēmuma kārtā ir jālieto valproāts epilepsijas ārstēšanai, ieteicams:
Czech: Pokud Vám lékař poprvé předepisuje přípravek <Název přípravku>, vysvětlí Vám rizika pro nenarozené dítě, pokud byste otěhotněla.
Latvian: Ja šī ir pirmā reize, kad Jums ir parakstīts <Zāļu nosaukums>, ārstam jābūt izskaidrojušam Jums risku, kādam pakļauts vēl nedzimušais bērns gadījumā, ja Jums iestātos grūtniecība.
Czech: Během těhotenství mohou mateřské tonicko-klonické záchvaty a status epilepticus s hypoxií představovat velké riziko úmrtí matky a nenarozeného dítěte.
Latvian: Toniski-kloniski krampji un status epilepticus ar hipoksiju mātei grūtniecības laikā var būt saistīti ar īpašu letalitātes risku mātei un vēl nedzimušajam bērnam.
Czech: • Poruchy autistického spektra jsou mnohem častěji diagnostikovány u dětí vystavených valproátu a existují určité důkazy, že se u nich mnohem pravděpodobněji mohou objevit příznaky poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
Latvian: • Bērniem, kuri bijuši pakļauti valproāta iedarbībai, biežāk diagnosticē autiskā spektra traucējumus, un ir zināmi pierādījumu par to, ka šiem bērniem varētu būt lielāka uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma (UDHS) simptomu rašanās iespējamība.
Czech: Zeptejte se svého lékaře na užívání kyseliny listové.
Latvian: Vaicājiet ārstam par folskābes lietošanu.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému <lékaři> <,> <nebo> <lékárníkovi> <nebo zdravotní sestře>.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar <ārstu>, <farmaceitu> <vai medmāsu>.
Czech: • při každém výdeji valproátu je pacientce poskytnuta karta pacienta a pacientka rozumí jejímu obsahu.
Latvian: • paciente katrā valproāta saņemšanas reizē ir saņēmusi arī Pacientes kartīte un saprot tās saturu;
Czech: Za výjimečných okolností, kdy je přípravek <Název přípravku> jedinou dostupnou možností léčby během těhotenství, budete pečlivě sledována z hlediska léčby Vašeho stavu a kontroly vývoje Vašeho nenarozeného dítěte.
Latvian: Ārkārtas situācijā, kad <Zāļu nosaukums> būs vienīgais piemērotais variants grūtniecības laikā, Jūs ļoti rūpīgi novēros gan attiecībā uz pamatslimību, gan lai pārliecinātos par vēl nedzimušā bērna attīstību.
Czech: V rámci pomoci zdravotnickým pracovníkům a pacientkám vyvarovat se expozice valproátu během těhotenství, poskytuje držitel rozhodnutí o registraci edukační materiály, aby zdůraznil upozornění a poskytl doporučení ohledně užívání valproátu u žen, které by mohly otěhotnět, a detaily Programu prevence početí.
Latvian: Lai veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem palīdzētu novērst valproāta iedarbību grūtniecības laikā, reģistrācijas apliecības īpašnieks ir nodrošinājis izglītojošos materiālus, lai uzsvērtu brīdinājumus un sniegtu norādījumus par valproāta lietošanu sievietēm reproduktīvā vecumā un informētu par Grūtniecības nepieļaušanas programmas nosacījumiem.
Czech: • pacientka potvrdila, že rozumí rizikům a nezbytným opatřením v souvislosti s léčbou valproátem (Každoročně podepisovaný formulář s informacemi o riziku).
Latvian: • paciente ir apstiprinājusi, ka ir sapratusi ar valproāta lietošanu saistīto bīstamību un ievērojamos piesardzības pasākumus (ikgadēji aizpildāmais Informētas piekrišanas dokuments).
Czech: [Tento bod má být doplněn o následující text v rámečku]
Latvian: [Šajā apakšpunktā jāiekļauj šāds teksts]
Czech: Lékař Vám poskytne informaci, jak předejít otěhotnění, a může Vás odeslat ke specialistovi, aby vám poskytl doporučení ohledně kontroly početí.
Latvian: Ārsts sniegs Jums informāciju par kontracepciju un var nosūtīt Jūs pie speciālista uz konsultāciju par kontracepciju.
Czech: • Váš lékař se bude snažit převést Vás na užívání jiného léčivého přípravku nebo přerušit léčbu přípravkem <Název přípravku> dlouho předtím, než otěhotníte.
Latvian: • Ārsts mēģinās Jums mainīt terapiju uz citām zālēm vai pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar <Zāļu nosaukums> krietnu laiku pirms grūtniecības iestāšanās.
Czech: Plánování těhotenství
Latvian: Grūtniecības plānošana
Czech: Během těchto návštěv se Váš lékař ujistí, že jste si dobře vědoma a rozumíte všem rizikům a doporučením týkajícím se užívání valproátu během těhotenství.
Latvian: Šajās vizītēs ārsts pārliecināsies, vai Jūs apzināties un esat izpratusi visus riskus un ieteikumus attiecībā uz valproāta lietošanu grūtniecības laikā.
Czech: Valproát má vysoký teratogenní potenciál a u dětí exponovaných valproátu in utero je vysoké riziko vrozených malformací a poruch vývoje nervového systému (viz bod 4.6).
Latvian: Grūtniecības nepieļaušanas programma Valproātam ir liels teratogenitātes potenciāls, un bērniem, kuri in utero bijuši pakļauti valproāta iedarbībai, ir liels iedzimtu patoloģiju un neiroloģiskās attīstības traucējumu risks (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Czech: • pacientka obdržela příručku pro pacienta.
Latvian: • paciente ir saņēmusi Informatīvo bukletu pacientēm;