FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: REYATAZ 300 mg hard capsules atazanavir
Dutch: REYATAZ 300 mg harde capsules atazanavir
English: SN:
Dutch: Fles:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 50 mg oral powder atazanavir
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker REYATAZ 50 mg poeder voor oraal gebruik atazanavir
English: The co-administration of stavudine with REYATAZ is not expected to significantly alter the exposure of stavudine.
Dutch: Het wordt niet verwacht dat gelijktijdig gebruik van stavudine met REYATAZ de blootstelling aan stavudine significant zal beïnvloeden.
English: Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 200 mg once daily)
Dutch: (atazanavir 400 mg eenmaal daags met ritonavir 200 mg eenmaal daags)
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm3 at least 5 to < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) at least 10 to < 15 kg at least 15 to < 25 kg at least 25 to < 35 kg
Dutch: ten minste 10 tot < 15 kg ten minste 15 tot < 25 kg ten minste 25 tot < 35 kg hiv-RNA <400 kopieën/ml, %a ten minste 5 tot < 10 kg (REYATAZ 150 en 200 mg)
English: See section 4
Dutch: (zie rubriek 4.4).
English: g Select substitutions include any change at positions L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, and L90 (0-2, 3, 4 or more) at baseline.
Dutch: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
English: The mixture is fed to the infant or young child. An additional tablespoon of food is added to the small container for thorough delivery of the powder from the container and contents are mixed.The entire residual mixture is fed to the child. 3.
Dutch: Een extra eetlepel voedsel wordt in de kleine beker gedaan en gemengd met de inhoud voor grondige afgifte van het poeder uit de beker.
English: Each capsule contains 300 mg of atazanavir (as sulphate).
Dutch: Elke capsule bevat 300 mg atazanavir (als sulfaat).
English: Caution should be exercised when verapamil is coadministered with REYATAZ/ritonavir.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien verapamil tegelijkertijd wordt toegediend met REYATAZ/ritonavir.
English: Caution should be exercised when verapamil is coadministered with REYATAZ.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien verapamil tegelijkertijd wordt toegediend met REYATAZ.
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinyloestradiol 25 μg + norgestimate (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Dutch: HORMONALE ANTICONCEPTIVA Ethinyloestradiol 25 μg + norgestimaat
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast REYATAZ nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: REYATAZ once daily dose ritonavir once daily dosea
Dutch: REYATAZ eenmaaldaagse dosis ritonavir eenmaaldaagse dosisa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 150 mg hard capsules atazanavir
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker REYATAZ 150 mg harde capsules atazanavir
English: Each capsule contains 100 mg of atazanavir (as sulphate).
Dutch: Elke capsule bevat 100 mg atazanavir (als sulfaat).
English: 30 hard capsules: EU/1/03/267/009
Dutch: Blisterverpakking: 30 harde capsules: EU/1/03/267/009
English: Table 8.
Dutch: Deze gegevens worden weergegeven in tabel 8.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 300 mg hard capsules atazanavir
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker REYATAZ 300 mg harde capsules atazanavir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 100 mg hard capsules atazanavir
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker REYATAZ 100 mg harde capsules atazanavir
English: -3.13 (n=379)
Dutch: -3,09 (n=397) -3,21 (n=360) -3,13 (n=379) -3,19 (n=340)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 200 mg hard capsules atazanavir
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker REYATAZ 200 mg harde capsules atazanavir
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Dutch: ANTIMYCOTICA Ketoconazol 200 mg eenmaal daags
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/003
Dutch: Fles 60 harde capsules: EU/1/03/267/003
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate).
Dutch: REYATAZ 200 mg harde capsules Elke capsule bevat 200 mg atazanavir (als sulfaat).
English: Cardiac disorders:
Dutch: Hartaandoeningen:
English: Your doctor will evaluate how severe your liver disease is before deciding whether you can take REYATAZ if you are taking any of these medicines: see also Other medicines and REYATAZ rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis) astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); quinidine or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder); lurasidone (used to treat schizophrenia) medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation)
Dutch: astemizol of terfenadine (algemeen gebruikt om allergische symptomen te bestrijden; deze geneesmiddelen kunnen beschikbaar zijn zonder recept); cisapride (ter behandeling van maagreflux, soms zuurbranden genoemd); pimozide (voor de behandeling van schizofrenie); kinidine of bepridil (voor correctie van het hartritme); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (voor de behandeling van hoofdpijn); en alfuzosine (voor de behandeling van een vergrote prostaat).
English: Co-administration of REYATAZ with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van REYATAZ en protonpompremmers wordt afgeraden (zie rubriek 4.5).
English: REYATAZ/ritonavir, especially when commencing therapy.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de INR zorgvuldig te controleren gedurende de behandeling met REYATAZ/ritonavir, vooral bij start van de behandeling.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 100 mg of atazanavir (as sulphate).
Dutch: REYATAZ 100 mg harde capsules Elke capsule bevat 100 mg atazanavir (als sulfaat).
English: Famotidine 20 mg twice daily Atazanavir AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% ↓7%)
Dutch: Atazanavir AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% ↓7%) Atazanavir Cmin ↔1% (↓16% ↑18%)
English: If you have any questions on how to prepare or give a dose of REYATAZ oral powder, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: Heeft u nog vragen over de bereiding of geven van de dosis REYATAZ poeder voor oraal gebruik?
English: the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm3 (range: 2 to 800 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml).
Dutch: Bij behandelingsnaïeve pediatrische patiënten was het gemiddelde CD4 celaantal op baseline 344 cellen/mm3 (variërend van 2 tot 800 cellen/mm3) en de gemiddelde plasma hiv-1 RNA-spiegel op baseline was 4,67 log10 kopieën/ml (variërend van 3,70 tot 5,00 log10 kopieën/ml).
English: Omeprazole 20 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Dutch: (atazanavir 400 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags)
English: What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 200 mg contains 200 mg atazanavir.
Dutch: Elke capsule REYATAZ 200 mg bevat 200 mg atazanavir.
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/001
Dutch: Fles 60 harde capsules: EU/1/03/267/001
English: Co-administration of salmeterol with REYATAZ/ritonavir is not recommended (see section 4.4).
Dutch: REYATAZ/ritonavir wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
English: a Mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm3 (range 2 to 810 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.94 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.88 log10 copies/ml)
Dutch: a Gemiddeld CD4-celaantal op baseline was 214 cellen/mm3 (variërend van 2 tot 810 cellen/mm3) en de gemiddelde plasma hiv-1 RNA-spiegel op baseline was 4,94 log10 kopieën/ml (variërend van 2,6 tot 5,88 log10 kopieën/ml) b REYATAZ/RTV met tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (vaste dosis 300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
English: common: rash; uncommon: erythemia multiforme a,b
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: vaak: huiduitslag; soms: erythema multiformea,b, toxische huideruptiesa,b,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 150 mg of atazanavir (as sulphate).
Dutch: REYATAZ 150 mg harde capsules Elke capsule bevat 150 mg atazanavir (als sulfaat).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 300 mg of atazanavir (as sulphate).
Dutch: REYATAZ 300 mg harde capsules Elke capsule bevat 300 mg atazanavir (als sulfaat).
English: Atazanavir AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
Dutch: Ethinyloestradiol AUC ↓19% (↓25%
English: In antiretroviral naive adult patients
Dutch: Speciale populaties Nierfunctiestoornis
English: What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 150 mg contains 150 mg atazanavir.
Dutch: Elke capsule REYATAZ 150 mg bevat 150 mg atazanavir.
English: Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Lamivudine 150 mg twice daily + zidovudine 300 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
Dutch: Lamivudine 150 mg tweemaal daags + zidovudine 300 mg tweemaal daags
English: If you stop taking REYATAZ
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
English: Co-administration of nevirapine with REYATAZ/ritonavir is not recommended (see section 4.4)
Dutch: REYATAZ/ritonavir wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4)
English: Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Dutch: (atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags)
English: postpartuma (n=36)
Dutch: (n=36)
English: Your doctor will discuss this risk with you.
Dutch: Uw arts zal dit risico met u bespreken.
English: Some cases had a fatal outcome.
Dutch: Enkele gevallen hadden een dodelijke afloop.
English: Unopened vial 18 months.
Dutch: Ongeopende flacons 18 maanden.
English: Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 15 March 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 maart 2010 Datum van laatste verlenging: 15 maart 2015
English: The duration of treatment can last up to 5 days.
Dutch: De behandeling kan tot 5 dagen duren.
English: Reconstituted solutions may occasionally show opalescence; such solutions can still be administered.
Dutch: Gereconstitueerde oplossingen kunnen af en toe opalescentie vertonen; dergelijke oplossingen kunnen nog steeds worden toegediend.
English: The following information is intended for healthcare professionals only.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
English: The haematological recovery is in the expected time.
Dutch: Het hematologische herstel vond plaats binnen de verwachte tijd.
English: However, caution is recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Dutch: Voorzichtigheid is echter aanbevolen (zie de rubrieken 4.4 en 5.2).
English: Filtering does not alter solution potency.
Dutch: Het filteren verandert niets aan de werkingskracht van de oplossing.
English: Each infusion will last 2-4 hours.
Dutch: Iedere infusie duurt 2-4 uur.
English: Your doctor will calculate the dose according to your body surface or weight and your disease.
Dutch: Uw arts berekent de dosis op basis van uw lichaamsoppervlakte of -gewicht en uw ziekte.
English: The elimination half-life varied from 1.5 to 4.1 hours.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd varieerde van 1,5 tot 4,1 uur.
English: The action of succinyl-choline can be prolonged by 5 to 15 minutes.
Dutch: De werking van succinylcholine kan 5 tot 15 minuten langer zijn.
English: Frequency of administration and duration of treatment depend on your disease.
Dutch: De toedieningsfrequentie en de behandelingsduur zijn afhankelijk van uw ziekte.
English: However, in clinical studies, a proportion of patients over the age of 65 received the same cumulative dose as the other patients.
Dutch: Bij klinische studies kreeg een deel van de patiënten ouder dan 65 jaar echter dezelfde cumulatieve dosis als de overige patiënten.
English: TEPADINA may cause another type of cancer in the future.
Dutch: TEPADINA kan mogelijk in de toekomst een andere vorm van kanker veroorzaken.
English: An inactivated virus vaccine should be used instead, whenever possible (poliomyelitis).
Dutch: In plaats hiervan zou, waar mogelijk, een geïnactiveerd virusvaccin moeten worden gebruikt (poliomyelitis).
English: Concomitant use not recommended
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aangeraden
English: The results of published clinical studies supporting the efficacy of thiotepa are summarised:
Dutch: De resultaten van gepubliceerde klinische onderzoeken die de werkzaamheid van thiotepa ondersteunen, worden hieronder samengevat:
English: Intravenous use, after reconstitution and dilution.
Dutch: Intraveneus gebruik, na reconstitutie en verdunning.
English: This risk is increased in subjects who are already immunosuppressed by their underlying disease.
Dutch: Dit risico is verhoogd bij personen die reeds door hun eigenlijke ziekte een verminderde immuniteit hebben.
English: These effects were seen at doses lower than those used in humans.
Dutch: Deze effecten werden waargenomen bij geringere doses dan de doses die mensen kregen toegediend.
English: Solutions containing a precipitate should be discarded.
Dutch: Oplossingen die neerslag bevatten, moeten worden weggegooid.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient het product meteen na verdunning te worden gebruikt.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt..
English: Specific interactions with thiotepa
Dutch: Specifieke interacties met thiotepa
English: No dose adjustment was deemed necessary.
Dutch: Dosisaanpassing werd niet noodzakelijk geacht.
English: You must tell your doctor if you are pregnant or you think you may be pregnant before you receive TEPADINA.
Dutch: Waarschuw uw arts als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn voordat u met TEPADINA wordt behandeld.
English: TEPADINA is for single use only.
Dutch: TEPADINA is uitsluitend bedoeld voor enkelvoudig gebruik.
English: You will receive your infusions every 12 or 24 hours.
Dutch: U krijgt iedere 12 tot 24 uur een infusie toegediend.
English: Severe toxic skin reactions including cases of StevensJohnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Dutch: Ernstige toxische huidreacties waaronder gevallen van het syndroom van StevensJohnson en toxische epidermale necrolyse
English: Urinary excretion of thiotepa and TEPA is nearly complete after 6 and 8 hours respectively.
Dutch: De uitscheiding van thiotepa en TEPA in de urine is bijna voltooid na respectievelijk 6 en 8 uur.
English: After intravenous administration, plasma concentrations of the active substance fit a two compartment model with a rapid distribution phase.
Dutch: Na intraveneuze toediening kunnen plasmaconcentraties van de werkzame stof worden beschreven volgens een twee-compartimentenmodel met een snelle distributiefase.
English: This enables the transplantation of new bone marrow cells (haematopoietic progenitor cells), which in turn enable the body to produce healthy blood cells.
Dutch: Hierdoor is het mogelijk nieuwe beenmergcellen (hematopoëtische stamcellen) te transplanteren, die op hun beurt het lichaam in staat stellen gezonde bloedcellen te produceren.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, Alkylating Agents, ATC code: L01AC01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antineoplastische middelen, alkylerende middelen, ATC-code: L01AC01
English: In order to prevent and manage infections, you will be given anti-infectives.
Dutch: Om infecties te voorkomen en te beheersen, zult u anti-infectiemiddelen moeten gebruiken.
English: Therefore, thiotepa is contraindicated during pregnancy.
Dutch: Thiotepa is daarom gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
English: No conventional acute and repeat dose toxicity studies were performed.
Dutch: Er zijn geen conventionele onderzoeken op het gebied van toxiciteit bij acute en herhaalde dosering uitgevoerd.
English: Previous brain irradiation or craniospinal irradiation may contribute to severe toxic reactions (e.g. encephalopathy).
Dutch: Eerdere bestraling van de hersenen of craniospinale bestraling kan bijdragen tot ernstige toxische reacties (bijvoorbeeld encefalopathie).
English: Only colourless solutions, without any particulate matter, must be used.
Dutch: Er mag uitsluitend een kleurloze oplossing zonder vaste deeltjes worden gebruikt.
English: These include infection and Graft-versus host disease (GvHD) which, although not directly related, were the major causes of morbidity and mortality, especially in allogeneic HPCT.
Dutch: Hieronder vielen infecties en graft-versus-hostziekte (GVH-ziekte) die, hoewel niet rechtstreeks, de voornaamste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit waren, met name bij allogene HPCT.
English: The mean urinary recovery of thiotepa and its metabolites is 0.5% for the unchanged medicinal product and monochlorotepa, and 11% for TEPA and thiotepa-mercapturate.
Dutch: Het gemiddelde urinair herstel van thiotepa en de metabolieten ervan is 0,5% voor het ongewijzigde geneesmiddel en monochloortepa, en 11% voor TEPA en thiotepa-mercaptaan.
English: TEPADINA can be used in adults and children and adolescents.
Dutch: TEPADINA kan worden gebruikt bij volwassenen, kinderen en jongeren tot 18 jaar.
English: In some cases, relapse rates of 35% and of 45% have been reported at 5 years and 6 years respectively.
Dutch: In enkele gevallen werden terugvalpercentages van 35% en 45% gerapporteerd na een periode van 5, respectievelijk 6 jaar.
English: The total clearance of thiotepa ranged from 11.4 to 23.2 l/h/m2.
Dutch: De totale klaring van thiotepa varieerde van 11,4 tot 23,2 l/uur/m2.
English: Clinical safety and efficacy
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid
English: Enteritis Intestinal obstruction
Dutch: Enteritis Intestinale obstructie
English: These metabolites are not found in urine, and, if formed, are probably excreted in bile or as intermediate metabolites rapidly converted into thiotepa-mercapturate.
Dutch: Deze metabolieten worden niet in urine aangetroffen en als ze worden gevormd, worden ze vermoedelijk uitgescheiden in de gal of als tussenmetabolieten die snel in thiotepa-mercapturaat worden omgezet.
English: In these studies, a total of 6,588 adult patients and 902 paediatric patients received thiotepa for conditioning treatment prior to haematopoietic progenitor cell transplantation.
Dutch: In deze studies kregen in totaal 6.588 volwassen patiënten en 902 pediatrische patiënten thiotepa toegediend als voorbereidende behandeling voorafgaand aan hematopoëtische stamceltransplantatie.
English: The conditioning treatment must provide cytoreduction and ideally disease eradication.
Dutch: De voorbereidende behandeling moet leiden tot cytoreductie en idealiter tot eradicatie van de ziekte.
English: - TEPADINA does not contain any other ingredients.
Dutch: - TEPADINA bevat geen andere stoffen.
English: Delirium Nervousness Hallucination Agitation
Dutch: Delirium Nervositeit Hallucinatie Agitatie
English: Because TEPADINA destroys bone marrow cells responsible for producing blood cells, regular blood tests will be taken during treatment to check your blood cell counts.
Dutch: Omdat TEPADINA beenmergcellen vernietigt die zorgen voor de productie van bloedcellen, zal regelmatig tijdens de behandeling bloedonderzoek worden uitgevoerd om het aantal bloedcellen te controleren.
English: Thiotepa is a highly lipophilic compound.
Dutch: Thiotepa is een zeer lipofiele verbinding.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment and a pregnancy test should be performed before treatment is started.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en voordat de behandeling wordt gestart moet een zwangerschapstest worden uitgevoerd.
English: TEPADINA is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:
Dutch: TEPADINA is geïndiceerd in combinatie met andere chemotherapeutische geneesmiddelen:
English: Thiotepa Read this guide prior to the preparation and administration of TEPADINA.
Dutch: Thiotepa Lees deze handleiding voordat u TEPADINA bereidt en toedient.
English: The safety of thiotepa has been examined through a review of adverse events reported in published data from clinical trials.
Dutch: De veiligheid van thiotepa is onderzocht aan de hand van een overzicht van de bijwerkingen die worden gerapporteerd in gepubliceerde gegevens van klinische onderzoeken.
English: The most important adverse reactions expected in case of overdose is myeloablation and pancytopenia.
Dutch: De belangrijkste bijwerkingen verwacht in geval van overdosering zijn myeloablatie en pancytopenie.
English: GvHD (graft versus host disease): all conditioning treatments evaluated assured a low incidence of acute GvHD grade III-IV (from 4% to 24%).
Dutch: GVH-ziekte (graft-versus-hostziekte): alle beoordeelde voorbereidende behandelingen leidden tot een lage incidentie van acute GVH-ziekte graad III-IV (4% tot 24%).
English: It is not known whether this medicinal product is excreted in breast milk.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel in de moedermelk wordt uitgescheiden.
English: Cardiomyopathy Myocarditis
Dutch: Cardiomyopathie Myocarditis
English: 20867 Caponago (MB) Italy
Dutch: 20867 Caponago (MB) Italië
English: The pharmacokinetics of high dose thiotepa in children between 2 and 12 years of age do not appear to vary from those reported in children receiving 75 mg/m2 or adults receiving similar doses.
Dutch: De farmacokinetiek van een hoge dosis thiotepa bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 12 jaar blijkt niet te verschillen van die bij kinderen die 75 mg/m2 of volwassenen die een vergelijkbare dosis krijgen toegediend.
English: There is no known antidote for thiotepa.
Dutch: Er bestaat geen bekend antidotum voor thiotepa.
English: Therefore, during the concomitant use of thiotepa and these medicinal products, patients should be carefully monitored clinically.
Dutch: Tijdens het gelijktijdig gebruik van thiotepa en deze geneesmiddelen moeten patiënten daarom aan een zorgvuldige klinische controle worden onderworpen.
English: The apparent volume of distribution of thiotepa appears independent of the administered dose.
Dutch: Het schijnbare distributievolume van thiotepa lijkt los te staan van de toegediende dosis.
English: The fraction unbound to proteins in plasma is 70-90%; insignificant binding of thiotepa to gamma globulin and minimal albumin binding (10-30%) has been reported.
Dutch: De niet-eiwitgebonden fractie in het plasma is 70-90%; er is een geringe binding van thiotepa aan gammaglobuline en minimale albuminebinding (10-30%) gemeten.
English: Prophylactic or empiric use of anti-infectives (bacterial, fungal, viral) should be considered for the prevention and management of infections during the neutropenic period.
Dutch: Profylactisch of empirisch gebruik van middelen tegen bacteriële, schimmel- of virusinfecties ter voorkoming en beheersing van infecties tijdens de neutropenische periode moet worden overwogen.