FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fournir au public des informations en temps utile sur les MLR conformément aux délais convenus.
Spanish: Suministro de información puntual sobre los MRL al público en general dentro de los plazos establecidos.
French: L'indicateur de performance pour cet objectif est le pourcentage de réponses fournies en l'espace de 14 jours.
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de respuestas dadas en un plazo de 14 días.
French: L'objectif est de publier 80 % des comptes-rendus dans ce délai.
Spanish: El objetivo es publicar el 80 % de los informes de resúmenes dentro de ese plazo.
French: 17-19 mai
Spanish: 17-19 de mayo
French: Principales initiatives pour atteindre les objectifs: Elaboration de procédures de conseils scientifiques conformes à la nouvelle législation, notamment des procédures pour une assistance particulière aux petites et moyennes entreprises et aux thérapies émergentes.
Spanish: Establecimiento de procedimientos de asesoramiento científico en línea con la nueva legislación, incluidos procedimientos de apoyo especial a las pequeñas y medianas empresas y a las terapias nuevas.
French: 23-26 mai
Spanish: 23-26 de mayo
French: En 1994, elle a intégré la Veterinary Medicines Directorate (Royaume-Uni) en tant qu'évaluatrice vétérinaire en chef dans l'équipe des produits pharmaceutiques et des additifs alimentaires.
Spanish: En 1994 se incorporó a la Dirección de Medicamentos Veterinarios como asesora veterinaria en el equipo de productos farmacéuticos y aditivos alimentarios.
French: Il a rejoint l'EMEA en juin 1995, a été nommé chef de l'unité Évaluation des médicaments à usage vétérinaire en décembre de la même année et a pris la tête du secteur Inspections en janvier 2002.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en junio de 1995 y fue nombrado jefe de la Unidad Veterinaria en diciembre de ese mismo año, asumiendo la responsabilidad sobre el.Sector de inspecciones en enero de 2002.
French: Groupe de travail Pédiatrie Groupe de travail Vaccins
Spanish: Grupo de trabajo sobre Pediatría Grupo de trabajo sobre vacunas
French: Il a été nommé attaché de presse en septembre 2001 et nommé chef du secteur Soutien éxécutif en janvier 2004.
Spanish: Fue nombrado encargado de la oficina de prensa en septiembre de 2001 y Jefe del Apoyo Ejectuvo en enero de 2004.
French: Agnès Saint Raymond, chef du secteur Avis scientifiques et médicaments orphelins et chef faisant fonction du secteur Sécurité et efficacité des médicaments, née le 7 septembre 1956, nationalité française
Spanish: Agnès Saint Raymond, Jefe del Sector de medicamentos huérfanos y asesoramiento científico y Jefe en funciones del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos, nacida el 7 de septiembre de 1956, nacionalidad francesa
French: Formation: licence en commerce du University College Dublin.
Spanish: Estudios: Licenciado en comercio por el University College de Dublín.
French: Onze réunions d'une durée d'au moins deux jours complets permettront d'accorder plus de temps à la discussion avec les entreprises sollicitant un avis ainsi qu'à l'élaboration des conclusions avant les réunions du CHMP, et d'accélérer la délivrance de conseils et d'assistance aux promoteurs.
Spanish: De esta forma quedará más tiempo para el diálogo con las empresas que solicitan asesoramiento y para una mejor preparación de las conclusiones del asesoramiento científico antes de las reuniones del CHMP, pudiendo ofrecer un asesoramiento y una asistencia más rápidos a los promotores.
French: Les interactions entre le CHMP et les professionnels de la santé ainsi que les sociétés savantes seront davantage développées.
Spanish: Por otra parte, se estrechará la relación del CHMP con los profesionales sanitarios y las asociaciones académicas.
French: En 1992, elle a rejoint le département de pharmacovigilance du ministère autrichien de la santé et réalisé un stage réglementaire de 6 mois à l'unité des produits pharmaceutiques de la Commission européenne en 1995.
Spanish: Ministerio de Salud austriaco y en 1995 completó un programa de formación de seis meses en la Unidad de Productos Farmacéuticos de la Comisión Europea.
French: Gérard Moulin, président du CVMP, né le 18 octobre 1958, nationalité française
Spanish: Gérard Moulin, Presidente del CVMP, nacido el 18 de octubre de 1958, nacionalidad francesa
French: maîtrise de mathématiques de l'université de Cambridge, RU.
Spanish: por la Universidad de Cambridge, Reino Unido.
French: Elle a rejoint l'EMEA en novembre 1996 et a été nommée adjointe au chef du secteur Pharmacovigilance, sécurité et efficacité des médicaments après autorisation en janvier 2001.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en noviembre de 1996 y fue nombrada jefa adjunta del Sector de farmacovigilancia, seguridad y eficacia de medicamentos autorizados en enero de 2001.
French: 9-11 novembre
Spanish: 9-11 de noviembre
French: 2004, s'occupant d'arbitrages et de contentieux principalement dans le domaine des passations de marchés publics, de la concurrence ainsi que du commerce et des contrats internationaux.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Sr. Salvatore ejerció como abogado de 1991 a 2004, en casos de arbitraje y litigios principalmente en materia de compras públicas, competencia, comercio internacional y contratos.
French: 4-6 octobre
Spanish: 4-6 de octubre
French: Konstantin Keller, président du HMPC, né le 19 février 1954, nationalité allemande
Spanish: Konstantin Keller, Presidente del HMPC, nacido el 19 de febrero de 1954, nacionalidad alemana
French: Formation: diplôme d'ingénieur chimiste de l'Université technique du Danemark.
Spanish: Estudios: Se graduó en ingeniería química por la Universidad Técnica de Dinamarca.
French: Cette commission devrait visiter l'EMEA en 2005.
Spanish: Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo Está prevista en 2005 una visita de esta comisión a la EMEA.
French: Demandes d'extension Demandes de modification de type II Demandes de modification de type I
Spanish: Solicitudes de variación tipo I Solicitudes de variación tipo II Solicitudes de ampliación
French: Expérience professionnelle: de 1978 à 1983, le Dr Papaluca a travaillé en tant que chercheur universitaire à l'université d'État de Rome, sur des projets dans le domaine de l'immunologie clinique, de l'oncologie et de l'immunologie cellulaire.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1978 a 1983 trabajó en la Universidad pública de Roma, ocupándose de proyectos de investigación en el área de la inmunología clínica, la oncología y la inmunología celular.
French: Sabine Brosch, adjoint au chef de secteur de la pharmacovigilance, de la sécurité et de l'efficacité des médicaments après autorisation, née le 17 août 1963, nationalité autrichienne
Spanish: Sabine Brosch, Jefa Adjunta del Sector de farmacovigilancia, seguridad y eficacia de medicamentos ya autorizados, nacida el 17 de agosto de 1963, nacionalidad austriaca
French: 20-23 juin
Spanish: 20-23 de junio
French: Assistance à l'élaboration de protocoles et suivi finalisés Conseils scientifiques et suivi finalisés
Spanish: Asistencia de protocolo y seguimiento concluidos Asesoramiento científico y segumiento concluidos
French: La réalisation de ces objectifs sera mesurée en fonction de la livraison des systèmes en respectant les délais, les contraintes budgétaires et le cahier des charges.
Spanish: El logro de estos objetivos se evaluará en función de la puntualidad de la entrega de los sistemas conforme a los presupuestos y las especificaciones.
French: Nouvelles demandes de LMR Demandes d'ext./de mod. de LMR
Spanish: Solicitudes nuevas de MRL Solicitudes de ampliación/modificación de MRL
French: Formation: doctorat en sciences physiques et diplôme en gestion de la recherche, doctorat et maîtrise en chimie organique physique, licence de biochimie.
Spanish: Estudios: Doctora en ciencias físicas; estudios de gestión de la investigación; título de química orgánica física; master en química orgánica física; licenciada en bioquímica.
French: Jill Ashley-Smith, chef du secteur Procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage vétérinaire, née le 18 décembre 1962, nationalité britannique
Spanish: Jill Ashley-Smith, Jefa del Sector de procedimientos para la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, nacida el 18 de diciembre de 1962,
French: Les activités après autorisation sur la certification initiale des dossiers permanents du plasma et des dossiers permanents de l'antigène vaccinant se développeront.
Spanish: Además, aumentarán las actividades posteriores a la autorización relacionadas con la certificación inicial de ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas.
French: Document de prise de position à élaborer
Spanish: Se elaborará un documento de posición.
French: En qualité de premier directeur général de l'ANM, il a été chargé de définir les stratégies et les opérations de travail de l'Agence.
Spanish: Fue el primer Director General de la Agencia Nacional del Medicamento y el responsable de elaborar sus estrategias y funcionamiento.
French: Formation: diplôme de biochimie et pharmacologie à l'université de Leeds.
Spanish: Estudios: Licenciada en bioquímica y farmacología por la Universidad de Leeds.
French: Doctorat en pharmacologie clinique de l'université autonome de Barcelone (UAB).
Spanish: Universidad Autónoma de Barcelona (UAB).
French: Les indicateurs de performance pour cet objectif sont les suivants: o Pourcentage de résumés d'avis publiés au moment de la publication du communiqué de presse suivant la réunion du CHMP.
Spanish: Los indicadores del rendimiento para este objetivo son: o porcentaje de resúmenes de dictámenes publicados antes del comunicado de prensa posterior a la reunión del CHMP.
French: Les indicateurs de performance pour cet objectif sont les suivants: o Pourcentage de résumés d'avis publiés au moment de la publication du communiqué de presse suivant la réunion du CVMP.
Spanish: Los indicadores del rendimiento para este objetivo son: o porcentaje de resúmenes de dictámenes que se publican antes del comunicado de prensa posterior a la reunión del CVMP.
French: Unité Communications et réseaux Hans-Georg Wagner, chef d'unité, né le 29 novembre 1948, nationalité allemande
Spanish: Hans-Georg Wagner, Jefe de Unidad, nacido el 29 de noviembre de 1948, nacionalidad alemana
French: 11-13 janvier
Spanish: 11-13 de enero
French: Certificat de Hautes Études Européennes (économie) du Collège d'Europe, Bruges.
Spanish: Certificat de Hautes Etudes Européennes por la Escuela Universitaria Europea, Brujas.
French: 3.5 Activités de maintenance et de pharmacovigilance
Spanish: 3.5 Actividades de farmacovigilancia y mantenimiento
French: Ce conseil se présente sous la forme d'une assistance à l'élaboration de protocoles qui peut également inclure un conseil sur le bénéfice significatif d'un produit.
Spanish: Además, la Agencia ofrece asesoramiento a los promotores de los medicamentos designados huérfanos a través de la asistencia de protocolo, que puede incluir también asesoramiento sobre los beneficios más significativas de su producto.
French: Diplôme d'études supérieures en droit communautaire européen au Kings College, Londres.
Spanish: Diploma de posgrado en legislación de la Comunidad Europea otorgado por King's College, Londres.
French: Formation: docteur en médicine de l'université de Graz.
Spanish: Estudios: Doctor en medicina por la Universidad de Graz.
French: 2.5 Activités de maintenance et de pharmacovigilance
Spanish: 2.5 Actividades de farmacovigilancia y mantenimiento
French: La communication et les actions des États membres en réponse à une suspicion de qualité défectueuse pour des médicaments autorisés via la procédure centralisée sont également coordonnées par l'EMEA.
Spanish: La EMEA coordina asimismo la comunicación y actuación de los Estados miembros en respuesta a los presuntos defectos de calidad relativos a medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
French: Doctorat en microbiologie pharmaceutique de l'université Strathclyde à Glasgow.
Spanish: Doctor en filosofía, titulado en microbiología farmacéutica por la Universidad de Strathclyde, Glasgow.
French: Commentaires de l'UE en vue de l'élaboration des lignes directrices de l'ICH
Spanish: Comentarios de la Unión Europea durante la elaboración de la directriz del ICH.
French: 22-23 mars
Spanish: 22-23 de marzo
French: Diplôme de chirurgien vétérinaire du Royal Veterinary College de l'université de Londres.
Spanish: Licenciada en cirugía veterinaria por el Royal Veterinary College de la misma universidad.
French: Groupe consultatif scientifique du CVMP sur la résistance antimicrobienne
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre antimicrobianos del CVMP
French: À finaliser à l'issue de la consultation publique
Spanish: Se terminará cuando finalice la consulta pública.
French: Parmi les exemples de domaines où une clarification est nécessaire on trouve: o Le format et le contenu de la revue bibliographique des données sur la sécurité et des rapports d'experts requis dans la documentation accompagnant une demande d'enregistrement.
Spanish: o el formato y el contenido de la revisión bibliográfica de los datos sobre seguridad y el informe experto exigido como parte de la documentación de apoyo a una solicitud de registro;
French: Ligne directrice à élaborer après consultation du document-concept
Spanish: Se elaborará la directriz previa consulta sobre el documento de concepto.
French: Frances Nuttall, chef du secteur Personnel et budget, née le 11 novembre 1958,
Spanish: Frances Nuttall, Jefe del Sector de personal y presupuestos, nacido el 11 de noviembre de 1958, nacionalidad irlandesa
French: La phase d'évaluation initiale couvre un certain nombre d'activités de l'EMEA, qui vont de la discussion avant soumission avec les futurs demandeurs jusqu'à l'autorisation de mise sur le marché accordée par la Commission européenne, en passant par l'évaluation par le CVMP.
Spanish: La evaluación inicial abarca las actividades de la EMEA desde el diálogo con los futuros solicitantes previo a la presentación de la solicitud, hasta la evaluación del CVMP y la concesión de la autorización de comercialización por la Comisión Europea.
French: Arbitrages et saisines communautaires reçus / prévus (données d'entrée)
Spanish: Arbitraje y remisiones comunitarias recibidas/esperadas (Entrada)
French: La directive du Conseil sur la conduite des essais cliniques portant sur les médicaments à usage humain est entrée en vigueur le 1
Spanish: Tendencias: La Directiva del Consejo relativa a la realización de ensayos clínicos de medicamentos de uso humano entró en vigor el 1 de mayo de 2004.
French: En 2005, on prévoit la réception d'environ 1 700 ICSR envoyées de l'UE par voie électronique par le biais du module EudraVigilance après autorisation.
Spanish: Se espera que a través del módulo de actividades posteriores a la autorización de EudraVigilance, en 2005 se reciban electrónicamente unos 1.700 ICSR procedentes de la Unión Europea, así como otros 51.800 ICSR procedentes de fuera de la Unión Europea.
French: Fournir aux patients et aux professionnels de la santé des informations ciblées, utiles et accessibles sur les aspects du travail de l'Agence en rapport avec les médicaments.
Spanish: Publicación de información adaptada, útil y accesible para los pacientes y profesionales sanitarios acerca de los aspectos del trabajo de la Agencia relacionados con los medicamentos
French: 1 L'EMEA DANS LE SYSTEME EUROPEEN
Spanish: Introducción del Director Ejecutivo 1 LA EMEA EN EL SISTEMA EUROPEO
French: L'EMEA continuera d'assister la Commission européenne pour la mise à jour et le développement de «l'Avis aux demandeurs», qui fournit des conseils sur la procédure centralisée et des orientations réglementaires pour les questions concernant le CHMP et ses groupes de travail permanents et temporaires.
Spanish: Notificación a los solicitantes, proporcionando asesoramiento sobre el procedimiento centralizado y asesoramiento reglamentario en cuestiones que afecten al CHMP y a sus grupos de trabajo permanentes y temporales.
French: Le comité des médicaments à usage humain
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Humano
French: Expérience professionnelle: de 1978 à 1982, le Dr Keller a travaillé en qualité d'assistant de recherche et d'enseignement à l'Institut de pharmacognosie et de phytochimie analytique de l'université de Sarrebruck.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1978 a 1982 el Dr. Keller trabajó como asistente de investigación y enseñanza en el Insituto de Farmacognosis y Fotoquímica analítica de la Universidad de Saarbruecken.
French: Associé de l'Institut des experts comptables d'Irlande.
Spanish: Chartered Accountants de Irlanda.
French: ème anniversaire de la création de l'Agence, et l'entrée en vigueur effective d'une nouvelle législation qui façonnera son futur développement.
Spanish: El año 2005 será un año decisivo para la Agencia Europea de Medicamentos porque se cumplirá el décimo aniversario de la creación de la Agencia y se producirá la plena entrada en vigor de una nueva legislación que condicionará su futuro desarrollo.
French: ont été stabilisées, lors de la 2ème phase.
Spanish: en la fase 2.
French: Éric Abadie, vice-président du CHMP, né le 14 juillet 1950, nationalité française
Spanish: Eric Abadie, Vicepresidente del CPMP, nacido el 14 de julio de 1950, nacionalidad francesa
French: Interactions de suivi avec les industries des médicaments innovants, sans ordonnance et génériques.
Spanish: Avance en la relación con las industrias de medicamentos innovadores, medicamentos de venta sin receta y medicamentos genéricos.
French: Elle a rejoint l'EMEA en novembre 1994 et a été nommée chef de secteur en novembre 2002.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en noviembre de 1994 y fue nombrada Jefa de Sector en noviembre de 2002.
French: L'Agence publiera et communiquera davantage d'informations sur ses procédures et ses activités.
Spanish: La Agencia publicará y comunicará más información sobre sus procesos y actividades, y proporcionará más información sobre los medicamentos que autoriza y supervisa.
French: Les prévisions concernant les rapports électroniques pour les médicaments autorisés de manière non centralisée et portant sur des cas de l'UE et hors UE s'élèvent à 15 000.
Spanish: Se espera recibir por transmisión electrónica unos 15.000 informes referidos a productos autorizados por un procedimiento distinto al centralizado de casos ocurridos dentro y fuera de la Unión Europea.
French: Formation: licenciée ès lettres en langues et linguistique à l'University of East Anglia et certificat d'études supérieures en bibliothéconomie et en sciences de l'information à l'université du Pays de
Spanish: Estudios: Idiomas y lingüística en la Universidad de East Anglia y título de posgrado en biblioteconomía y ciencias de la información en la Universidad de Gales.
French: Groupe de travail Pédiatrie
Spanish: Grupo de trabajo sobre pediatría
French: Certificats EMEA DPP/DPAV
Spanish: Certificados EMEA PMF/VAMF
French: Communauté européenne.
Spanish: Europea.
French: Il est également titulaire d'une maîtrise en gestion des affaires (MBA).
Spanish: También es máster en administración de empresas.
French: Révision à publier pour consultation publique d'ici avril 2005
Spanish: Se publicará la revisión para consulta pública en abril de 2005.
French: L'indicateur de performance pour cet objectif est le pourcentage de demandes évaluées dans le délai de 30, 60 ou 90 jours (en fonction de la procédure).
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de solicitudes evaluadas en un plazo de 30, 60 ó 90 días (dependiendo del procedimiento).
French: Elle a ensuite travaillé pour un contrat à court terme à la Commission européenne (DG XI), puis dans l'industrie à Pfizer
Spanish: A continuación tuvo un contrato de corta duración con la Comisión Europea (DG XI) y luego se incorporó a Pfizer (anteriormente SmithKline Beecham Animal Health) como directora de asuntos administrativos.
French: Le groupe de travail mixte CHMP/CVMP Qualité se réunira également quatre fois en 2005.
Spanish: El grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad" se reunirá también cuatro veces en 2005 y proseguirá con la elaboración de directrices sobre calidad de la Unión Europea.
French: Conduite de procédures de recrutement.
Spanish: Gestión de los procesos de selección de personal.
French: The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Spanish: SPC guideline for immunologicals The impact of maternally derived antibodies on vaccination
French: Autorisés pour 2004 Demandes pour 2005
Spanish: Solicitados para 2005
French: 18-21 avril
Spanish: 18-21 de abril
French: Commentaires de l'UE en vue de l'élaboration d'une ligne directrice révisée du VICH
Spanish: Comentarios de la Unión Europea durante la elaboración de la directriz revisada del VICH.
French: Fournir des avis opportuns et de qualité découlant des procédures d'arbitrage et de saisine.
Spanish: Emisión de dictámenes de calidad dentro de los plazos establecidos con relación a procedimientos de arbitraje y remisiones.
French: Elle est arrivée à l'EMEA en janvier 2000 et a été nommée chef du secteur Avis scientifiques et médicaments orphelins en décembre 2001.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en enero de 2000 y fue nombrada Jefe del Sector de asesoramiento científico y medicamentos huérfanos en diciembre de 2001.
French: 14-16 juin
Spanish: 14-16 de junio
French: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
Spanish: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
French: Loyer/charges Dépenses relatives au traitement des données Autres dépenses en capital Frais de port et communications Autres dépenses administratives
Spanish: Correo y comunicaciones Otros gastos administrativos
French: Soutenir les activités de mise en oeuvre concernant les inspections de BPC en vertu de la directive 2001/20/CE sur les essais cliniques pour les médicaments à usage humain et de la directive sur les BPC, et en particulier la mise en oeuvre de la deuxième phase de la base de données EudraCT.
Spanish: Apoyo a las actividades relacionadas con la inspección de BPF que se contemplan en la Directiva 2001/20/CE relativa a ensayos clínicos de medicamentos de uso humano y la Directiva sobre
French: Diplômes de troisième cycle en statistiques, méthodologie et nutrition.
Spanish: Estudios de posgrado en nutrición, estadística y metodología.
French: 18-20 octobre
Spanish: 18-20 de octubre
French: 2003 Définitive 2004 Définitive
Spanish: 2003 Real
French: Profils des personnalités EMEA
Spanish: Perfil de las personalidades de la EMEA
French: Optimisation des missions de base et des activités existantes de l'Agence.
Spanish: Optimización del negocio y las actividades principales de la Agencia
French: Annex 5 Profils des personnalités EMEA
Spanish: Anexo 5 Perfiles de los directivos de la EMEA
French: Le groupe ad hoc d'inspecteurs pour les BPF se réunira à quatre occasions en 2005.
Spanish: El grupo ad hoc de servicios de inspección de BPF se reunirá cuatro veces en 2005.
French: Formation: diplôme de docteur en médecine de l'université de Grenoble en France.
Spanish: Estudios: Doctora en medicina por la Universidad de Grenoble, Francia.
French: 17-20 janvier
Spanish: 17-20 de enero
French: 14-17 mars
Spanish: 14-17 de marzo
French: Andreas Pott, chef d'unité, né le 14 avril 1949, nationalité allemande
Spanish: Andreas Pott, Jefe de la Unidad de Administración, nacido el 14 de abril de 1949,
French: Tim Buxton, chef du secteur Gestion de projet, né le 27 février 1959, nationalité britannique
Spanish: Tim Buxton, Jefe de Sector de dirección de proyectos, nacido el 27 de febrero de
French: Diplôme de troisième cycle en pharmacologie, professeur associé en pharmacologie et toxicologie de l'université de Vienne.
Spanish: Doctorado en farmacología, Profesor Asociado en farmacología y toxicología por la Universidad de Viena.
French: L'indicateur de performance pour cet objectif est le pourcentage de médicaments évalués dans le délai réglementaire de 210 jours.
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de productos evaluados dentro del plazo establecido de 210 días.