FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au cours des essais cliniques dans le cancer de l'ovaire, des complications de la cicatrisation des plaies de grade 3-5 ont été observées avec une incidence allant jusqu'à 1,8 % des patientes dans le bras bevacizumab par rapport à 0,1 % des patientes dans le bras contrôle (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av ovarialkreft ble sårtilhelingskomplikasjoner grad 3-5 observert i opptil 1,8 % av pasientene i bevacizumabarmen versus 0,1 % i kontrollarmen (NCI-CTCAE v.3).
French: Les analyses exploratoires de la survie sans progression et de la survie globale par cohorte de chimiothérapie (paclitaxel, topotécan et PLD) sont résumées dans le tableau 23.
Norwegian Bokmål: Eksplorative analyser av PFS og total overlevelse av kohort som fikk kjemoterapi viste forbedring i alle kohortene (paklitaksel, topotekan og PLD) med tillegg av bevacizumab.
French: GOG-0213, essai de phase III randomisé, contrôlé et ouvert, a évalué la tolérance et l'efficacité du bevacizumab chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant sensible aux sels de platine, qui n'avaient pas reçu précédemment de chimiothérapie dans le cadre de leur récidive.
Norwegian Bokmål: GOG-0213 var en fase-III, randomisert, kontrollert åpen studie som undersøkte sikkerhet og effekt av bevacizumab til behandling av pasienter med platina-resistent residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft, som tidligere ikke har blitt behandlet med kjemoterapi ved residiverende kreft.
French: L'essai a atteint son objectif principal d'amélioration de la survie globale.
Norwegian Bokmål: Studien møtte sitt primære endepunkt for forbedring av OS.
French: ** Patients randomisés dont la maladie était mesurable lors de l'entrée dans l'étude.
Norwegian Bokmål: ** Randomiserte pasienter med målbar sykdom ved baseline.
French: • obstruction de vaisseaux sanguins des poumons par un caillot sanguin,
Norwegian Bokmål: • blokkering av blodårene i lungene forårsaket av blodpropp
French: • Bras CP: carboplatine (ASC 6) et paclitaxel (175 mg/m2) pendant 6 cycles d'une durée de 3 semaines.
Norwegian Bokmål: • CP-arm: Karboplatin (AUC 6) og paklitaksel (175 mg/m2) i 6 sykluser med 3 ukers varighet.
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir une chimiothérapie à base de sels de platine (perfusion IV de paclitaxel 200 mg/m2 et de carboplatine ASC = 6,0) (PC) le premier jour de chaque cycle de 3 semaines pendant 6 cycles maximum de PC, en association avec bevacizumab à la dose de 15 mg/kg en perfusion IV le premier jour de chaque cycle de 3 semaines.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til platina-basert kjemoterapi (paklitaksel 200 mg/m2 og karboplatin AUC = 6,0, begge ved intravenøs infusjon) (PC) på dag 1 i hver 3-ukers syklus i opptil seks sykluser, eller PC i kombinasjon med bevacizumab med dosering 15 mg/kg som intravenøs infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus.
French: • Carboplatine (ASC 4, jour 1) et gemcitabine (1 000 mg/m2, jours 1 et 8) suivis du bevacizumab (15 mg/kg, jour 1) toutes les 3 semaines pendant 6 cycles, et jusqu'à 10 cycles, suivis du bevacizumab (15 mg/kg toutes les 3 semaines) seul jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
Norwegian Bokmål: • Karboplatin (AUC 4, dag 1) og gemcitabin (1000 mg/m2 ved dag 1 og dag 8) og samtidig bevacizumab (15 mg/kg dag 1) hver 3. uke fra 6 og opptil 10 behandlingssykluser etterfulgt av bevacizumab (15 mg/kg hver 3. uke) alene inntil sykdomsprogresjon eller inntil uakseptabel toksisitet.
French: Dans la partie II, bevacizumab a été administré en double aveugle.
Norwegian Bokmål: I del II var behandlingen dobbeltblindet med hensyn på bevacizumab.
French: • Chaque flacon 16 mL contient 400 mg de bevacizumab, ce qui correspond à 16,5 mg/mL après la dilution recommandée.
Norwegian Bokmål: - Hvert 16 ml hetteglass inneholder 400 mg bevacizumab, som tilsvarer 16,5 mg/ml ved anbefalt fortynning.
French: Il s'agissait d'une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée, évaluant bevacizumab en association à une chimiothérapie IFL en traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert, klinisk fase III-studie, som undersøkte bevacizumab i kombinasjon med IFL som førstelinjebehandling for metastatisk kolorektalkreft.
French: L'étude comparait l'effet de l'ajout du bevacizumab à la chimiothérapie carboplatine et gemcitabine, suivi du bevacizumab en monothérapie jusqu'à progression, à un traitement de chimiothérapie carboplatine et gemcitabine seul.
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet effekten av å tilsette bevacizumab til kjemoterapi med karboplatin eller gemcitabin og fortsatt bruk av bevacizumab alene inntil sykdomsprogresjon, sammenlignet med bruk av karboplatin og gemcitabin alene.
French: L'analyse primaire de la PFS évaluée par les investigateurs à la date du 28 février 2010 (cut-off) montre un risque relatif non stratifié de 0,79 (IC 95 %: 0,68; 0,91, valeur du p du test du log-rank bilatéral 0,0010) avec une médiane de PFS de 16,0 mois dans le bras CP et de 18,3 mois dans le bras CPB 7,5+.
Norwegian Bokmål: De primære analysene av utprøver-vurdert PFS med data cut-off-dato 28. februar viser en ikkestratifisert hasardratio på 0,79 (95 % KI: 0,68-0,91, to-sidet log-rank p-verdi 0,0010) med en median PFS på 16,0 måneder i CP-armen og 18,3 måneder i CPB7,5+ armen.
French: Insuffisance ovariennea,b
Norwegian Bokmål: Ovarialsvikta,b
French: Les évènements indésirables d'intensité sévère pouvant être fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) comprennent:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger, som kan være vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer) er:
French: Diarrhée, Nausées, Vomissements, Douleur abdominale
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast Abdominale smerter
French: • malaise,
Norwegian Bokmål: • neseblødninger.
French: Dans les bras FOLFOX, la médiane de survie globale était de 20,3 mois pour le bras placebo et 21,2 mois chez les patients traités par bevacizumab (risque relatif = 0,94, IC 97,5 % = [0,75; 1,16], p = 0,4937), les résultats correspondant dans les bras XELOX étant de 19,2 vs 21,4 mois (risque relatif = 0,84, IC 97,5 % = [0,68; 1,04], p = 0,0698).
Norwegian Bokmål: I undergruppen behandlet med FOLFOX var medianen for total overlevelse 20,3 måneder i placebogruppen og 21,2 måneder for pasienter behandlet med bevacizumab, HR = 0,94, 97,5 % KI = [0,75; 1,16]; p-verdi = 0,4937.
French: MVASI est également utilisé chez des patients adultes pour le traitement des stades avancés du cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif.
Norwegian Bokmål: MVASI brukes også til behandling av voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær).
French: Les résultats d'efficacité sont présentés dans le tableau 14.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 14.
French: Les évènements indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) non sévères comprennent:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer), som ikke er alvorlige er:
French: Au cours des essais cliniques du bevacizumab, des fistules gastro-intestinales (tous grades confondus) ont été rapportées chez jusqu'à 2 % des patients traités pour cancer colorectal métastatique et pour cancer de l'ovaire.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med bevacizumab har gastrointestinale fistler (alle grader) vært rapportert med en insidens på opp til 2 % hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft og ovarialkreft, men ble også rapportert som mindre vanlig hos pasienter med andre krefttyper.
French: L'association du bevacizumab (5 mg/kg toutes les deux semaines) à la chimiothérapie 5-FU/AF a conduit, par comparaison à la chimiothérapie 5-FU/AF seule, à l'augmentation du taux de réponse objective, à l'allongement de la survie sans progression, ainsi qu'à une tendance à la prolongation de la survie (voir tableau 5.
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab 5 mg/kg annenhver uke til 5-FU/FA-behandling resulterte i høyere objektiv responsrate, lengre progresjonsfri overlevelse og en trend mot lengre overlevelse, sammenlignet med 5-FU/FA alene (se tabell 5).
French: • AVF4095g a évalué l'efficacité et la tolérance du bevacizumab en association au carboplatine et à la gemcitabine suivis du bevacizumab en monothérapie chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute sensible aux sels de platine.
Norwegian Bokmål: • AVF4095g undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og gemcitabin, etterfulgt av bevacizumab som monoterapi hos pasienter med platina-sensitiv residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
French: Perforation de la cloison nasale (non connue) Hypertension pulmonaire (non connue) Dysphonie (fréquent)
Norwegian Bokmål: Perforasjon av neseseptum (ukjent) Pulmonal hypertoni (ukjent) Dysfoni (vanlig) Gastrointestinale sykdommer Gastrointestinalt ulcus (ukjent) Sykdommer i lever og galleveier
French: Neuropathie sensorielle périphériquea
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropatia
French: Anévrismes et dissections artérielles (voir rubrique 4.8)
Norwegian Bokmål: Aneurismer og arteriedisseksjoner (se pkt.
French: Les accidents vasculaires cérébraux (dont les accidents ischémiques transitoires) ont été rapportés jusqu'à 2,7 % des patients traités par bevacizumab associé à une chimiothérapie comparé à jusqu'à 0,5 % des patients traités par une chimiothérapie seule.
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser (inkludert transitoriske iskemiske attakk) forekom hos opptil 2,7 % av pasientene som fikk bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi, sammenlignet med opptil 0,5 % hos de som fikk kjemoterapi alene.
French: Cette étude clinique de phase II randomisée, contrôlée et en double aveugle évaluant l'efficacité et la tolérance du bevacizumab en association à la chimiothérapie 5-FU/AF en traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique chez des patients pour lesquels un traitement de première ligne par l'irinotécan n'était pas indiqué de façon optimale.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, aktivt kontrollert klinisk fase II-studie, der sikkerhet og effekt av bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft hos pasienter hvor førstelinjebehandling med irinotekan ikke var indisert.
French: Survie sans progression Temps médian (mois)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Median (måneder)
French: Nombre de patients Survie globale Temps median (mois) Risque relatif (Hazard ratio)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Total overlevelse Median (måneder) Hasardratio
French: Une hémorragie associée à la tumeur (y compris des cas d'hémorragies du système nerveux central (SNC) chez des patients atteints de métastases du SNC) a également été observée dans de rares cas, dans d'autres types de tumeurs et dans d'autres localisations (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Blødninger relatert til tumor ble også observert i forbindelse med andre tumortyper og lokaliseringer (sjelden), inkludert tilfeller av blødning i sentralnervesystemet (CNS) hos pasienter med CNS-metastaser (se pkt.
French: Résultats d'efficacité de l'étude BO17707 (ICON7) Survie sans progression (PFS)
Norwegian Bokmål: Effektresultater for studie BO17707 (ICON7)
French: Soixante et onze patients ont été randomisés pour recevoir 5-FU en bolus/AF ou 5-FU en bolus/AF + bevacizumab (5 mg/kg toutes les 2 semaines).
Norwegian Bokmål: Syttien pasienter ble randomisert til å få enten bolus 5-FU/FA eller 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg annenhver uke).
French: MVASI, en association au carboplatine et à la gemcitabine ou en association au carboplatine et au paclitaxel, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en première récidive, sensible aux sels de platine et qui n'ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du VEGF ou d'autres agents ciblant le récepteur du VEGF.
Norwegian Bokmål: MVASI i kombinasjon med karboplatin og gemcitabin, eller i kombinasjon med karboplatin og paklitaksel, er indisert til behandling av voksne pasienter ved første tilbakefall av platina-sensitiv epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft som ikke tidligere har fått behandling med bevacizumab eller andre VEGF-hemmere eller VEGF-reseptormålrettede legemidler.
French: Insuffisance cardiaque congestiveb,d, Tachycardie supraventricul aire
Norwegian Bokmål: Hjertesviktb,d Supraventrikulær takykardi
French: Chaque flacon de 16 mL de solution à diluer contient 400 mg de bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Hvert 16 ml hetteglass med konsentrat inneholder 400 mg bevacizumab.
French: • obstruction d'une veine des jambes par un caillot sanguin,
Norwegian Bokmål: • blokkering av vener i bena forårsaket av blodpropp
French: MVASI en association au paclitaxel, est indiqué en traitement de première ligne, chez des patients adultes atteints de cancer du sein métastatique.
Norwegian Bokmål: MVASI i kombinasjon med paklitaksel er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft.
French: La différence de taux de réponse objective par revue centrale indépendante était de 18 % (IC: 0,6 % - 35,3 %) entre les deux bras de traitement chez les quelques patients ayant une tumeur évaluable à l'inclusion et une réponse confirmée avant de recevoir une thérapie locale: 27 patients sur 75 (36,0 %, IC à 95 %:
Norwegian Bokmål: Forskjellen i ORR ved uavhengig sentral gjennomgang var 18 % (KI: 0,6 %, 35,3 %) mellom de to behandlingsarmene hos de få pasientene som hadde tumor som kunne vurderes ved baseline og hadde en bekreftet respons før de ble gitt en lokal behandling: 27/75 pasienter (36,0 %, 95 % KI: 25,2 %, 47,9 %) i kjemoterapiarmen og 34/63 pasienter (54,0 %, 95 % KI: 40,9 %, 66,6 %) i bevacizumab + kjemoterapiarmen.
French: Occlusion intestinale, Fistules rectovaginalesd,e, Troubles gastrointestinaux, Proctalgie
Norwegian Bokmål: Intestinal obstruksjon Rektovaginal fisteld,e
French: Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation Système organe-classe (SOC)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert etter markedsføring
French: Oxaliplatine 130 mg/m2 I.V.
Norwegian Bokmål: Oksaliplatin 130 mg/m2 i.v.
French: Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Pays-Bas
Norwegian Bokmål: NL-4817 ZK Breda Nederland
French: Il s'agissait d'une étude clinique de phase II, randomisée, contrôlée, ouverte, évaluant bevacizumab en association à une chimiothérapie 5-FU/AF comme traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, åpen, klinisk fase II-studie, der bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft.
French: Dans le bras traité par FOLFOX, la PFS médiane était de 8,6 mois pour le bras placebo et de 9,4 mois pour le bras bevacizumab (risque relatif = 0,89, IC 97,5 % = [0,73; 1,08], p = 0,1871), les résultats correspondant dans le bras traité par XELOX étant de 7,4 vs 9,3 mois (risque relatif = 0,77, IC 97,5 % = [0,63; 0,94], p = 0,0026).
Norwegian Bokmål: I undergruppen behandlet med FOLFOX var median PFS 8,6 måneder i placebogruppen og 9,4 måneder for pasienter behandlet med bevacizumab, HR = 0,89, 97,5 % KI = [0,73; 1,08]; p-verdi = 0,1871.
French: • diminution du nombre des cellules dans le sang, y compris des globules blancs qui aident à lutter contre les infections (cela peut être accompagné de fièvre) et des cellules qui aident le sang à coaguler,
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller, inkludert hvite blodceller som hjelper til å bekjempe infeksjoner
French: Pour plus d'informations sur la protéinurie voir rubrique 4.4 et Protéinurie rubrique 4.8
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om proteinuri, se pkt.
French: • obstruction de très petits vaisseaux sanguins dans les reins,
Norwegian Bokmål: • blodpropp i en svært liten blodåre(r) i nyrene
French: Survie globale - Analyse de suivi2 Risque relatif (IC 95 %)
Norwegian Bokmål: Total overlevelseoppfølgingsanalyse2 Hasardratio (95 % KI)
French: MVASI est une solution à diluer pour perfusion.
Norwegian Bokmål: MVASI er et konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
French: SN
Norwegian Bokmål: PLD
French: Le nombre total des perfusions que vous recevrez dépendra de votre réponse au traitement; vous devez continuer à recevoir MVASI jusqu'à ce qu'il ne puisse plus stopper la croissance de votre tumeur.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette med behandlingen inntil MVASI ikke lenger hindrer at svulsten din vokser.
French: Lorsqu'il est utilisé pour ces patientes adultes ayant un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, à un stade avancé, dont la maladie est revenue après au moins 6 mois après qu'elles aient reçu leur dernier traitement de chimiothérapie contenant un sel de platine, MVASI sera administré en association au carboplatine et à la gemcitabine ou au carboplatine et au paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Når voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær) har fått tilbakefall av sykdommen etter minst 6 måneder siden forrige behandling med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina, vil MVASI gis sammen med karboplatin og gemcitabin eller med karboplatin og paklitaksel.
French: Au cours d'un essai clinique avec des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus persistant, en rechute ou métastatique (étude GOG-0240), des évènements thromboemboliques veineux de grade 3-5 ont été rapportés chez jusqu'à 15,6 % des patientes traitées par bevacizumab en association au paclitaxel et au cisplatine, en comparaison chez jusqu'à 7,0 % des patientes traitées avec le paclitaxel et le cisplatine.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om venøse tromboembolytiske hendelser grad 3-5 hos opptil 15,6 % av pasientene behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og cisplatin, sammenlignet med opptil 7,0 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og cisplatin.
French: Ces vaisseaux apportent l'oxygène et les nutriments nécessaires aux tumeurs.
Norwegian Bokmål: VEGF-proteinet gjør at blodårer vokser inn i kreftsvulster og gir næring og oksygen til svulsten.
French: MVASI, en association au paclitaxel, au topotécan ou à la doxorubicine liposomale pégylée, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute, résistant aux sels de platine, qui n'ont pas reçu plus de deux protocoles antérieurs de chimiothérapie et qui n'ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du VEGF ou d'autres agents ciblant le récepteur du VEGF (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: MVASI i kombinasjon med paklitaksel, topotekan eller pegylert liposomalt doksorubicin er indisert til behandling av voksne pasienter ved tilbakefall av platina-resistent epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft som ikke har fått mer enn to tidligere kjemoterapiregimer og som ikke tidligere har fått behandling med bevacizumab eller andre VEGF-hemmere eller VEGFreseptormålrettede legemidler (se pkt.
French: • vous êtes enceinte
Norwegian Bokmål: • du er gravid
French: Elle peut être effectuée à tout moment de la journée, indépendamment de l'heure des repas.
Norwegian Bokmål: Den kan gis når som helst på døgnet, uten hensyn til tidspunkt for måltider.
French: La réponse clinique minimale est définie comme au moins :
Norwegian Bokmål: Minimal klinisk respons er definert som minst:
French: Date de première autorisation : 30 Juillet 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. juli 2018
French: Des réglementations locales peuvent exister.
Norwegian Bokmål: Det kan være lokale regler for dette.
French: • Reprenez ensuite votre dose habituelle le lendemain.
Norwegian Bokmål: • Deretter tar du en vanlig dose neste dag.
French: Dans ce cas, jetez-la et recommencez à partir de l'étape 1.
Norwegian Bokmål: I så fall må den kastes, og du må begynne fra trinn 1 igjen.
French: EXP Après reconstitution : utiliser immédiatement.
Norwegian Bokmål: EXP Etter rekonstituering: brukes umiddelbart.
French: Fréquence non déterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
French: • « U » signifie « Unités ».
Norwegian Bokmål: • "U" står for "Units"/enheter.
French: Les rapports annuels doivent être soumis dans le cadre de la réévaluation annuelle.
Norwegian Bokmål: Årlige rapporter skal sendes som en del av årlig vurdering.
French: Contactez-les si vous avez un doute ou besoin de plus d'informations ou d'aide.
Norwegian Bokmål: Kontakt dem dersom du er usikker på noe, eller dersom du trenger mer informasjon eller hjelp.
French: 3) Lavez-vous les mains avant de préparer le médicament.
Norwegian Bokmål: 3) Vask hendene før du tilbereder legemidlet.
French: Paramètre n
Norwegian Bokmål: Parameter n
French: • 0,5 % de réduction de l'HbA1c et/ou 25 % de réduction des besoins en insuline et/ou
Norwegian Bokmål: • 0,5 % HbA1c-reduksjon og/eller 25 % reduksjon av insulinbehov og/eller
French: La plupart des enfants auront sans doute besoin d'une augmentation de la dose par kg, surtout lorsqu'ils atteignent la puberté.
Norwegian Bokmål: Det forventes at de fleste barn vil trenge en økning av dose basert på kg, spesielt når de når puberteten.
French: • elle contrôle votre sensation de faim et vos niveaux d'énergie
Norwegian Bokmål: • kontrollere sultfølelsen og energinivået ditt
French: Aucun effet sur la distribution des graisses sous-cutanées n'est attendu.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen effekter på fordeling av subkutant fett.
French: Contenu de l'emballage et autres informations 7.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 7.
French: Cela peut aider à rendre les injections plus confortables.
Norwegian Bokmål: Det kan gjøre injeksjonene mindre ubehagelige.
French: • 15 % de réduction des triglycérides (TG)
Norwegian Bokmål: • 15 % reduksjon i triglyserider (TG)
French: Cela permet d'améliorer la capacité de l'organisme à contrôler les niveaux d'énergie.
Norwegian Bokmål: Dette forbedrer kroppens evne til å kontrollere energinivået.
French: La plupart des événements sont survenus dans les 1 à 2 mois suivant l'instauration du traitement.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjoner forekom i løpet av de første 1-2 måneder etter behandlingsstart.
French: Vous aurez besoin de 2 seringues :
Norwegian Bokmål: Du trenger også 2 sprøyter:
French: - Des instructions détaillées d'utilisation.
Norwegian Bokmål: - En detaljert bruksanvisning.
French: Globalement, la sécurité et la tolérance de la métréleptine sont similaires chez les enfants et les adultes.
Norwegian Bokmål: Totalt sett er sikkerhet og tolerabilitet for metreleptin omtrent den samme hos barn og voksne.
French: • vous avez déjà eu un type de cancer appelé lymphome
Norwegian Bokmål: • du har hatt en type kreft som kalles lymfom
French: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Allemagne
Norwegian Bokmål: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Tyskland
French: Étape E : Choix et préparation du site d'injection
Norwegian Bokmål: Trinn E: Valg og forberedelse av injeksjonssted
French: • douleur dans la poitrine ou dans le dos
Norwegian Bokmål: • smerter i bryst eller rygg
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført på mennesker.
French: 1077 ZX Amsterdam Pays-Bas infogroup@aegerion.com
Norwegian Bokmål: 1077 ZX Amsterdam Nederland infogroup@aegerion.com
French: Quantité à injecter
Norwegian Bokmål: Hvor mye som skal injiseres