FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Uwaga - nie zakładać osłonki na igłę ampułko-strzykawki leku Plegridy.
Croatian: Oprez - Nemojte staviti natrag pokrov na upotrijebljenu štrcaljku Plegridyja.
Polish: Najczęściej zgłaszaną reakcją w miejscu wstrzyknięcia był rumień.
Croatian: Eritem na mjestu injiciranja je bio najčešće prijavljena reakcija na mjestu injiciranja.
Polish: Ampułko-strzykawka 125 mcg
Croatian: Napunjena brizgalica 125 μg
Polish: Dzień 0
Croatian: 0. dan
Polish: Lek Plegridy a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i Plegridy
Polish: Produkt Plegridy można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez okres do 30 dni, pod warunkiem przechowywania bez dostępu światła.
Croatian: Plegridy se može čuvati na sobnoj temperaturi (do 25°C) do 30 dana ako se čuva zaštićen od svjetlosti.
Polish: • Daty i miejsca pierwszych wstrzyknięć można zapisywać na wewnętrznej stronie pokrywki pudełka z zestawem do rozpoczynania leczenia.
Croatian: • Za prve injekcije možete koristiti tablicu za bilježenje koja je otisnuta na unutarnjem dijelu poklopca pakiranja za početak liječenja.
Polish: Należy zachować ostrożność podając produkt Plegridy pacjentom z ciężką niewydolnością nerek.
Croatian: Potreban je oprez kod primjene Plegridyja u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit nudności często wymioty
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina često povraćanje
Polish: Średni czas trwania/mediana choroby (w latach) Średnia liczba rzutów w ostatnich 3 latach
Croatian: Srednja vrijednost/medijan trajanja bolesti
Polish: W chorobie tej układ odpornościowy organizmu (jego naturalna ochrona) niszczy warstwę ochronną (osłonkę mielinową) otaczającą nerwy w mózgu i rdzeniu kręgowym.
Croatian: Multipla skleroza je dugotrajna bolest koja pogađa središnji živčani sustav (SŽS), uključujući mozak i leđnu moždinu, kod koje imunološki sustav organizma (njegova prirodna obrana) oštećuje zaštitne ovojnice (mijelin) koje okružuju živčana vlakna u mozgu i leđnoj moždini.
Polish: (zakres)
Croatian: (godine)
Polish: Samodzielne wstrzyknięcie
Croatian: Samoprimjena injekcija
Polish: Produkt Plegridy to interferon beta-1a kowalencyjnie sprzężony z pojedynczą linearną cząsteczką metoksypolietylenoglikolu-O-2-metylopropionaldehydu o masie 20 000 Da (mPEG-O-2-metylopropionaldehyd 20 kDa), gdzie stopień podstawienia wynosi jeden mol polimeru/mol białka.
Croatian: Plegridy je interferon beta-1a konjugiran s jednom, linearnom molekulom metoksipoli(etilenglikol)-O-2-metilpropionaldehida od 20 000 Da (20 kDa mPEG-O-2-metilpropionaldehid) stupnja supstitucije od 1 mola polimera po molu proteina.
Polish: Szklana ampułko-strzykawka (szkło typu I) o pojemności 1 ml z korkiem z gumy bromobutylowej i termoplastyczną i polipropylenową sztywną nasadką zabezpieczającą igłę.
Croatian: Napunjena štrcaljka volumena 1 ml od stakla (tip I) s brombutilnim gumenim čepom i termoplastičnim i polipropilenskim krutim štitnikom igle, koja sadrži 0,5 ml otopine.
Polish: Nie wolno przekazywać nikomu wstrzykiwacza, aby uniknąć zakażenia innych osób lub zakażenia siebie od innych osób.
Croatian: Nemojte ni s kim dijeliti svoju brizgalicu kako ne biste prenijeli ili dobili neku infekciju.
Polish: - Opakowania można kilkakrotnie wyjmować z lodówki i wstawiać je z powrotem, jeżeli zajdzie taka potrzeba.
Croatian: - Ako je potrebno, pakiranja se mogu uzeti iz hladnjaka, a zatim staviti natrag u hladnjak više od jednog puta.
Polish: Pacjent po odpowiednim przeszkoleniu może samodzielnie wstrzykiwać sobie lek Plegridy, bez pomocy lekarza.
Croatian: Injekciju Plegridyja možete sebi dati sami, bez pomoći liječnika, ako ste podučeni kako to raditi.
Polish: (często - mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
Croatian: - Depresija (često - mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba)
Polish: Wielkość opakowania: - Zestaw do rozpoczynania leczenia zawiera jedną pomarańczową ampułko-strzykawkę zawierającą 63 mikrogramy i jedną niebieską ampułko-strzykawkę zawierającą 94 mikrogramy.
Croatian: Veličine pakiranja: - Plegridy pakiranje za početak liječenja sadrži jednu narančastu napunjenu brizgalicu od 63 mikrograma i jednu plavu napunjenu brizgalicu od 94 mikrograma.
Polish: Strzykawka wewnątrz wstrzykiwacza to szklana ampułko-strzykawka (szkło typu I) o pojemności 1 ml, z korkiem z gumy bromobutylowej i termoplastyczną, polipropylenową sztywną nasadką zabezpieczającą igłę.
Croatian: Štrcaljka unutar brizgalice je napunjena štrcaljka volumena 1 ml od stakla (tip I) s brombutilnim gumenim čepom i termoplastičnim i polipropilenskim čvrstim štitnikom igle, koja sadrži 0,5 ml otopine.
Polish: Pudełko zawierające 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione z dawką 125 mikrogramów (wstrzykiwacze z szarą etykietą) na ochronnej plastikowej tacy.
Croatian: Kutija s dvije napunjene brizgalice od 125 mikrograma (sivo označene brizgalice) u zaštitnom plastičnom spremniku.
Polish: Zalecana dawka produktu Plegridy wynosi 125 mikrogramów we wstrzyknięciu podskórnym, co 2 tygodnie
Croatian: Preporučena doza Plegridyja je 125 mikrograma primijenjeno supkutanom injekcijom svaka 2 tjedna (14 dana).
Polish: (94 mikrogramy)
Croatian: 14. dan (94 mikrograma)
Polish: U każdego pacjenta występuje inny zespół objawów SR. Mogą one obejmować: - zaburzenia równowagi lub zawroty głowy, problemy z chodzeniem, sztywność i skurcze mięśni,
Croatian: Simptomi mogu uključiti: - osjećaj neravnoteže ili ošamućenosti, probleme s hodanjem, ukočenost i grčeve mišića, umor,
Polish: W obu przypadkach nieprawidłowości te powróciły do normy po odstawieniu produktu Plegridy.
Croatian: U oba slučaja došlo je do regresije laboratorijskih abnormalnosti nakon prekida liječenja Plegridyjem.
Polish: Podczas leczenia produktem Plegridy obserwowano zwiększone stężenie enzymów wątrobowych.
Croatian: Uočena su povišenja jetrenih enzima tijekom liječenja Plegridyjem.
Polish: p≤0,0001
Croatian: P-vrijednost p≤0,0001
Polish: Zaleca się regularne badanie czynności tarczycy u pacjentów z zaburzeniami tarczycy w wywiadzie lub wedle wskazań klinicznych.
Croatian: Bolesnicima koji su prethodno imali disfunkciju štitnjače preporučuje se redovni test funkcije štitnjače ili kako je klinički indicirano.
Polish: Co to jest lek Plegridy
Croatian: Što je Plegridy
Polish: Pacjenci z zahamowaniem czynności szpiku mogą wymagać bardziej intensywnego monitorowania morfologii krwi, w tym układu białokrwinkowego i liczby płytek.
Croatian: Bolesnicima s mijelosupresijom može biti potrebno intenzivnije praćenje ukupnog broja krvnih stanica s diferencijalnom krvnom slikom i brojem trombocita.
Polish: Nie opierać wstrzykiwacza na miejscu wstrzyknięcia do czasu, kiedy wszystko jest gotowe do przeprowadzenia wstrzyknięcia.
Croatian: Nemojte naslanjati brizgalicu na mjesto za injekciju prije nego što budete spremni ubrizgati lijek.
Polish: Okres półtrwania peginterferonu beta-1a w surowicy jest dłuższy niż niepegylowanego interferonu beta-1a.
Croatian: Poluvijek peginterferona beta-1a u serumu je produljen u usporedbi s nepegiliranim interferonom beta-1a.
Polish: • Wstrzykiwacz jest przeznaczony wyłącznie do podskórnego podawania leku.
Croatian: • Napunjena brizgalica namijenjena je ubrizgavanju lijeka samo pod kožu (supkutano).
Polish: Problemy te mogą nasilić się w trakcie leczenia lekiem Plegridy: - poważne problemy z wątrobą lub nerkami - podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, które może prowadzić do uszkodzenia skóry i tkanki
Croatian: Obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego što primijenite Plegridy ako imate bilo koje stanje navedeno ispod, jer bi se ono moglo pogoršati tijekom liječenja Plegridyjem: - ozbiljne tegobe s bubrezima ili jetrom - nadraženost na mjestu davanja injekcije, što može dovesti do oštećenja kože i tkiva (nekroze na mjestu davanja injekcije).
Polish: - Szare wstrzykiwacze zawierające 125 mikrogramów są w opakowaniach z 2 lub z 6 wstrzykiwaczami.
Croatian: - Sive štrcaljke od 125 mikrograma nalaze se u pakiranju koje sadrži bilo dvije ili šest napunjenih štrcaljki.
Polish: • gazik,
Croatian: Citopenije,
Polish: Uwaga - nie nakładać osłonki na igłę ampułko-strzykawki Plegridy.
Croatian: Oprez - Nemojte vraćati pokrov na napunjenu štrcaljku Plegridyja.
Polish: Średnia częstość zmian (95% CI)
Croatian: (95% CI)
Polish: Pacjenci otrzymujący produkt Plegridy co 2 tygodnie wykazywali statystycznie znaczące zmniejszenie (w porównaniu z pacjentami otrzymującymi produkt Plegridy co 4 tygodnie przez 2 lata) w analizie post-hoc punktów końcowych, obejmujących ARR (24%, p=0,0209), ryzyko nawrotu (24%, p=0,0212), ryzyko progresji niepełnosprawności potwierdzonej po 24 tygodniach (36%, p=0,0459) oraz punkty końcowe dotyczące wyników badań MRI (nowe/powiększające się zmiany w obrazach T2-zależnych 60%, Gd+ 71% i nowe hipointensywne zmiany w obrazach T1-zależnych 53%; p<0,0001 dla wszystkich).
Croatian: Bolesnici izloženi Plegridyju svaka 2 tjedna pokazali su statistički značajna smanjenja u odnosu na bolesnike koji su bili izloženi Plegridyju svaka 4 tjedna tijekom 2 godine u post hoc analizi ishoda uključujući ARR (24%, p=0,0209), rizik od relapsa (24%, p=0,0212), rizik od progresije onesposobljenosti potvrđen u 24. tjednu (36%, p=0,0459), i MR ishode (nove/povećane
Polish: Substancją czynną leku Plegridy jest peginterferon beta-1a.
Croatian: Djelatna tvar u Plegridyju je peginterferon beta-1a.
Polish: W większości przypadków poziom enzymów był <3 razy większy od górnej granicy normy (ang. Upper Limit Normal ULN).
Croatian: Većina povišenih razina enzima su bile <3 puta gornje granice normale (GGN) Povišenje alanin aminotransferaze i aspartat aminotransferaze (>5 puta GGN), zabilježeno je u 1% i u
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE ZBIORCZE OPAKOWANIE TEKTUROWE Opakowanie zbiorcze zawierające wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione 125 mcg (z blue box)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA Višestruko pakiranje napunjene brizgalice od 125 μg (s plavim okvirom)
Polish: W kontynuacyjnym badaniu ATTAIN, długoterminowa skuteczność produktu Plegridy utrzymywała się podczas leczenia w okresie do 4 lat, co wykazano na podstawie wskaźników klinicznych i badania MRI oceniających aktywność SM.
Croatian: U nastavku ispitivanja ATTAIN, klinička i MR mjerenja aktivnosti multiple skleroze pokazala su da se dugoročna djelotvornost Plegridyja održala uz kontinuirano liječenje do 4 godine.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Polish: HR: Współczynnik ryzyka
Croatian: HR (Hazard Ratio): Omjer hazarda
Polish: Nie przeprowadzono badań farmakokinetyki peginterferonu beta-1a u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Croatian: Farmakokinetika peginterferona beta-1a nije procijenjena u bolesnika koji imaju insuficijenciju jetre.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Plegridy należy omówić to z lekarzem, jeśli obecnie lub w przeszłości występowały: - depresja lub zaburzenia nastroju - myśli samobójcze.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se liječniku ako ste ikada imali: - depresiju ili probleme koji utječu na Vaše raspoloženje - misli o samoubojstvu
Polish: 92% - pacjenci z co najmniej 9 zmianami T2 na etapie wyjściowym
Croatian: 92% ≥9 T2 lezija na početku 16% EDSS ≥4
Polish: Nie wiadomo, czy peginterferon beta-1a przenika do mleka ludzkiego.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se peginterferon beta-1a u majčino mlijeko.
Polish: p=0,0069
Croatian: P-vrijednost p=0,0069
Polish: Dawka 1.
Croatian: Tablica 1.
Polish: Nie używać strzykawki, jeżeli upadła lub ma ślady uszkodzeń.
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako Vam je ispala ili ima vidljiva oštećenja.
Polish: zmęczenie, drętwienie twarzy, rąk lub nóg - ostry lub przewlekły ból, problemy z pęcherzem moczowym i jelitami, problemy z aktywnością seksualną i zaburzenia widzenia - trudności z myśleniem i koncentracją oraz depresję.
Croatian: - akutnu ili kroničnu bol, probleme s mjehurom i crijevima, seksualne probleme i poteškoće s vidom
Polish: Obserwacja
Croatian: Praćenje
Polish: Nie używać ampułko-strzykawki
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu:
Polish: Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza leku Plegridy a.
Croatian: 5. korak: Uklonite kapicu s brizgalice Plegridy a.
Polish: Dawka 2.
Croatian: PRILOG II.
Polish: Zdarzenia zgłaszano w różnych okresach leczenia i mogą one występować po kilku tygodniach, a nawet po kilku latach od rozpoczęcia leczenia interferonem beta.
Croatian: Događaji su zabilježeni u različitim vremenima tijekom liječenja, a mogu se pojaviti nekoliko tjedana do nekoliko godina nakon početka liječenja interferonom beta.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Plegridy
Croatian: Za što se koristi Plegridy
Polish: Nie usuwać nasadki zanim wszystko nie będzie gotowe do przeprowadzenia wstrzyknięcia.
Croatian: Nemojte skidati kapicu prije nego što budete spremni dati injekciju.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Plegridy ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Otwierać dopiero, gdy potrzebna jest nowa ampułko-strzykawka.
Croatian: Vam je potrebna nova štrcaljka.
Polish: Lek, który przypadkowo ulegnie zamrożeniu należy wyrzucić.
Croatian: Bacite Plegridy koji je bio slučajno zamrznut.
Polish: Dodatkowe informacje na temat przechowywania w temperaturze pokojowej - patrz punkt 6.3.
Croatian: Vidjeti dio 6.3 za dodatne informacije o čuvanju na sobnoj temperaturi.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące działania interferonu beta-1a w okresie okołoporodowym i poporodowym.
Croatian: Dostupni podaci o učincima interferona beta-1a u pre i postnatalnom razdoblju su ograničeni.
Polish: Należy zmieniać miejsca wstrzykiwania leku.
Croatian: Mijenjajte mjesta davanja injekcija.
Polish: Wstrzyknięcia podskórne zwykle wykonuje się w brzuch, ramię lub udo.
Croatian: Uobičajena mjesta davanja supkutanih injekcija su trbuh, nadlaktice i bedra.
Polish: U pacjentów przyjmujących interferon beta obserwowano pogorszenie choroby serca.
Croatian: Pogoršanja srčanih bolesti zabilježena su u bolesnika koji primaju interferon beta.
Polish: - Jeśli nie ma pewności, jak długo ampułko-strzykawkę przechowywano w temperaturze pokojowej, ampułko-strzykawkę należy wyrzucić.
Croatian: Ako niste sigurni koliko je dugo štrcaljka bila izvan hladnjaka, tada bacite tu štrcaljku.
Polish: (niezbyt często - mogą wystąpić u 1 na 100 osób) Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: - trudności z oddychaniem - obrzęk okolicy twarzy (warg, języka lub gardła) - wysypka lub zaczerwienienie
Croatian: - Oštećenje na mjestu injekcije (rijetko - mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba) Ako Vam se pojavi bilo koji od sljedećih simptoma: - Bilo kakvo oštećenje kože popraćeno oteklinom, upalom ili curenjem tekućine oko mjesta injekcije
Polish: Jeśli nie wiadomo, jak długo produkt Plegridy był przechowywany w temperaturze pokojowej, lek należy wyrzucić.
Croatian: Ako nije poznato je li Plegridy bio čuvan na sobnoj temperaturi 30 dana ili više, mora se baciti.
Polish: Nie używać leku Plegridy w ampułko-strzykawce, jeżeli płyn jest zabarwiony, mętny lub zawiera pływające cząstki.
Croatian: Nemojte koristiti napunjenu štrcaljku Plegridyja ako je tekućina obojena, zamućena ili sadrži plutajuće čestice.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących działania rakotwórczego peginterferonu beta-1a u zwierząt.
Croatian: Kancerogeneza Kancerogenost peginterferona beta-1a nije ispitana u životinja.
Polish: Nie odciągać tłoka strzykawki.
Croatian: Nemojte povlačiti klip.
Polish: • Przed podaniem dawki pozwolić, aby skóra w miejscu wstrzyknięcia wyschła.
Croatian: • Pustite da se mjesto za injekciju osuši prije ubrizavanja doze.
Polish: Rasa W analizie farmakokinetycznej populacji nie stwierdzono wpływu rasy na farmakokinetykę peginterferonu beta-1a.
Croatian: Rasa U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi s peginterferonom beta-1a nije pronađen utjecaj rase na farmakokinetiku.
Polish: Jeśli nie ma dostępu do lodówki, ampułko-strzykawki można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez okres do 30 dni.
Croatian: Ako hladnjak nije dostupan, štrcaljke se može ostaviti na sobnoj temperaturi (do 25°C) do 30 dana.
Polish: - Nadwrażliwość na naturalny lub rekombinowany interferon beta, lub peginterferon albo na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - Aktualne ciężkie zaburzenia depresyjne i (lub) myśli samobójcze (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Croatian: - Preosjetljivost na prirodni ili rekombinantni interferon beta, peginterferon ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Polish: Nie dotyczy.
Croatian: Ελλάδα
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych zespół nerczycowy, stwardnienie kłębuszków nerkowych rzadko
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava nefrotski sindrom, glomerulonefritis rijetko
Polish: Zespół nerczycowy (efekt klasy)
Croatian: Nefrotski sindrom (učinak skupine lijekova)
Polish: 83% - pacjenci wcześniej nieleczeni 47% - pacjenci z co najmniej 2 rzutami w ostatnim roku
Croatian: 83% bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: - zażółcenie skóry lub gałek ocznych - ogólne swędzenie - nudności i wymioty - łatwo powstające siniaki na skórze
Croatian: Ako vam se pojavi bilo koji od sljedećih simptoma: - žutilo kože ili bjeloočnica - svrbež po cijelom tijelu - mučnina, povraćanje
Polish: Podawanie wstrzyknięcia
Croatian: Davanje injekcije
Polish: • Ampułko-strzykawka Plegridy służy do wstrzyknięcia podskórnego.
Croatian: • Napunjena štrcaljka Plegridyja namijenjena je za davanje potkožne injekcije (supkutane injekcije).
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób) - pokrzywka - zmiany w wynikach badań krwi.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba) - koprivnjača - promjene u krvi koji bi mogle izazvati neobjašnjive modrice ili krvarenje
Polish: - Problemy z nerkami, w tym bliznowacenie, które może ograniczać czynność nerek (rzadko - mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
Croatian: - Tegobe s bubrezima uključujući stvaranje ožiljaka koji mogu smanjiti funkciju bubrega (rijetko - mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba) Ako Vam se pojave neki ili svi sljedeći simptomi: - pjenušava mokraća
Polish: Zaburzenia krwi
Croatian: Hematološki poremećaji
Polish: Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z terminologią MedDRA oraz klasyfikacją układów i narządów.
Croatian: Nuspojave su navedene prema MedDRA-inim preporučenim pojmovima i razvrstane po MedDRA klasifikaciji organskih sustava.
Polish: Z leczeniem interferonami związane są nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.
Croatian: Abnormalnosti u laboratorijskim nalazima povezane su s primjenom interferona.
Polish: Postać farmaceutyczna
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Polish: Stopień wiązania wynosi około 90%.
Croatian: Vezanje je oko 90%.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 sierpnia 2016 r.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. kolovoza 2016.
Polish: Nie jest dostępne żadne antidotum.
Croatian: Nema antidota.
Polish: B - 1000 Bruksela Belgia
Croatian: B-1000 Brussels
Polish: Częstość występowania tych możliwych działań niepożądanych jest nieznana (na podstawie dostępnych danych nie można oszacować częstości).
Croatian: Učestalosti tih mogućih nuspojava nisu poznate (iz dostupnih podataka nije moguće procijeniti učestalost).
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Plenadren może być groźne dla życia.
Croatian: Prestanak uzimanja Plenadrena može biti opasan za život.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekova koje više ne koristite.
Polish: Taki schemat udokumentowano w programie badań klinicznych w ponad 300 epizodach chorób współwystępujących.
Croatian: Ovaj režim dokumentiran je u sklopu programa kliničkog ispitivanja u više od 300 epizoda istovremene bolesti.
Polish: • Zmiany nastroju, takie jak uczucie nadmiernego podniecenia albo utrata kontaktu z rzeczywistością.
Croatian: • promjene raspoloženja kao što je osjećaj prevelike uzbuđenosti ili gubitka dodira sa stvarnošću
Polish: Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę podtrzymującą.
Croatian: Primjenjivati valja najnižu moguću dozu održavanja.
Polish: Euforia i psychoza, bezsenność.
Croatian: Euforija i psihoza, nesanica.
Polish: Należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
Polish: Może do tego dojść na początku leczenia i podczas dostosowywania dawki.
Croatian: One se mogu pojaviti na početku liječenja i tijekom prilagodbe doze.
Polish: Ponadto modyfikują odpowiedź immunologiczną organizmu na różne bodźce.
Croatian: Nadalje, oni mijenjaju imunosni odgovor organizma na različite podražaje.
Polish: Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10)
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 listopada 2011 r.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 3. studenoga 2011.
Polish: Działania niepożądane tego leku są następujące:
Croatian: Nuspojave ovog lijeka su:
Polish: W takim przypadku w razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe.
Croatian: U tom slučaju treba uvesti simptomatsko liječenje prema potrebi.
Polish: Zwykła dawka podtrzymująca wynosi 20-30 mg na dobę raz dziennie, rano.
Croatian: Uobičajena doza održavanja iznosi 20-30 mg na dan, a daje se jedanput na dan i to ujutro.
Polish: • Cukrzyca lub problemy z poziomem cukru we krwi (wykazane z badaniach krwi).
Croatian: • šećerna bolest ili teškoće s razinama šećera u krvi (vidljivo u nalazima pretraga krvi)
Polish: INNE Shire Services BVBA
Croatian: DRUGO Shire Services BVBA
Polish: Lek Plenadren nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Plenadrena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nije ispitana u tih bolesnika.
Polish: Shire Services BVBA Rue Montoyer 47 B - 1000 Bruksela Belgia
Croatian: Shire Services BVBA Rue Montoyer 47 B - 1000 Brussels Belgija
Polish: Większość objawów ustępuje po zmniejszeniu dawki, chociaż może być konieczne zastosowanie swoistego leczenia.
Croatian: Većina se nuspojava povuče nakon smanjenja doze, iako ih može biti potrebno posebno liječiti.
Polish: • Osłabienie kości, które może prowadzić do złamań kości.
Croatian: • slabljenje kostiju - to može prouzročiti lomove kostiju
Polish: Ryzyko może być większe w przypadku podawania wysokich dawek.
Croatian: Rizici su veći kada se daju više doze.
Polish: Istotne jest kontynuowanie leczenia w okresie ciąży.
Croatian: Važno je da liječenje Plenadrenom nastavite i tijekom trudnoće.
Polish: Niewielka ilość kortyzolu wydalana jest z moczem w postaci niezmienionej (<0,5% dobowej produkcji), co oznacza że kortyzol jest usuwany w całości na drodze przemian metabolicznych.
Croatian: Mala količina kortizola izluči se nepromijenjena mokraćom (<0,5% dnevne proizvodnje), što znači da se kortizol u potpunosti eliminira putem metabolizma.
Polish: Hydrokortyzon jest wydzielany do mleka matki.
Croatian: Hidrokortizon se izlučuje u majčino mlijeko.
Polish: W przypadku pominięcia tabletki przyjmowanej rano należy zażyć ją możliwie najszybciej w późniejszej porze.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu ujutro, uzmite je čim je moguće poslije toga.
Polish: Ze względu na ich silne działanie przeciwzapalne wykorzystywane są także w zaburzeniach wielu układów i narządów.
Croatian: Upotrebljavaju se također zbog svojih snažnih protuupalnih učinaka u poremećajima mnogih organskih sustava.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Uaktywnienie zakażenia (gruźlicy, zakażeń grzybiczych i wirusowych, w tym opryszczki).
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Aktivacija infekcije (tuberkuloza, gljivične i virusne infekcije uključujući herpes).