FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • A secondary infection that may not respond to the antibiotic previously prescribed
Dutch: • Een tweede infectie die mogelijk niet reageert op de eerder voorgeschreven antibiotica
English: However, if it is almost time for your next injection, skip the missed injection.
Dutch: Als het echter al bijna tijd is voor uw volgende injectie, dient u de vergeten injectie over te slaan.
English: The clinical relevance of this finding is unknown.
Dutch: Het is niet bekend wat de klinische relevantie van deze bevinding is.
English: Each gram of Rocephin contains 3.6 mmol sodium.
Dutch: Elke gram Rocephin bevat 3,6 mmol natrium.
English: Pain where the injection was given.
Dutch: Pijn op de plaats waar de injectie is toegediend
English: If you need a blood or urine test
Dutch: Als uw bloed of urine onderzocht moet worden
English: In older people aged over 75 years the average elimination half-life is usually two to three times that of young adults.
Dutch: Bij personen ouder dan 75 jaar is de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd doorgaans twee- of driemaal langer dan bij jonge volwassenen.
English: Symptomatic treatment is recommended in these cases.
Dutch: In deze gevallen wordt symptomatische behandeling aangeraden.
English: The doses recommended in the tables below are the generally recommended doses in these indications.
Dutch: De doses die in de onderstaande tabellen worden aanbevolen zijn de algemeen aanbevolen doses voor de desbetreffende indicaties.
English: • Blood or sugar in your urine.
Dutch: • Bloed of suiker in de urine
English: • A type of antibiotic called an aminoglycoside.
Dutch: • een type antibioticum dat een aminoglycoside wordt genoemd;
English: Bacterial resistance to ceftriaxone may be due to one or more of the following mechanisms:
Dutch: Resistentie van bacteriën tegen ceftriaxon kan het gevolg zijn van een of meer van de volgende mechanismen:
English: The number of days or weeks that you are given Rocephin depends on what sort of infection you have.
Dutch: Hoeveel dagen of weken u behandeld moet worden met Rocephin, zal afhangen van het type infectie dat u heeft.
English: The recommended treatment durations vary and national or local guidelines should be taken into consideration.
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur varieert en nationale of lokale richtlijnen moeten in aanmerking worden genomen.
English: During prolonged treatment complete blood count should be performed at regular intervals.
Dutch: Bij behandeling gedurende langere tijd dient met regelmatige tussenpozen een compleet bloedonderzoek te worden verricht.
English: Renal clearance is 5 - 12 ml/min.
Dutch: De renale klaring bedraagt 5-12 ml/min.
English: the blood.
Dutch: • het bloed;
English: The doctor will consider the benefit of treating you with Rocephin against the risk to your baby.
Dutch: Uw arts zal het voordeel van de behandeling met Rocephin afwegen tegen het risico voor uw baby.
English: The signs include severe pain in the stomach which spreads to your back.
Dutch: Verschijnselen hiervan zijn onder andere pijn in de buik die uitstraalt naar de rug
English: • hydrolysis by beta-lactamases, including extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs),
Dutch: • hydrolyse door bèta-lactamasen, waaronder ‘extended-spectrum beta-lactamases' (ESBL's),
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to embryonal/foetal, perinatal and postnatal development (see section 5.3).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft de embryonale/foetale, perinatale en postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
English: Rocephin may be used:
Dutch: Rocephin kan gebruikt worden:
English: If you are having tests:
Dutch: Als er bij u zulke onderzoeken gedaan worden:
English: Ceftriaxone should only be administered during pregnancy and in particular in the first trimester of pregnancy if the benefit outweighs the risk.
Dutch: Ceftriaxon dient tijdens de zwangerschap en in het bijzonder tijdens het eerste trimester van de zwangerschap alleen te worden gebruikt als de voordelen van het gebruik de risico's overtreffen.
English: • Sudden swelling of the hands, feet and ankles.
Dutch: • plotselinge zwelling van de handen, voeten en enkels.
English: If you accidentally receive more than your prescribed dose, contact your doctor or nearest hospital straight away.
Dutch: Wanneer u per ongeluk meer dan de voorgeschreven dosis krijgt toegediend, neem dan direct contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
English: Consideration should be given to official guidelines on the appropriate use of antibacterial agents.
Dutch: De officiële richtlijnen omtrent het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen.
English: A maximum daily dose of 50 mg/kg should not be exceeded.
Dutch: Een maximale dagelijkse dosis van 50 mg/kg mag niet worden overschreden.
English: • Pain or a burning feeling along the vein where Rocephin has been given.
Dutch: • Pijn of een branderig gevoel rond de ader waarin Rocephin is toegediend.
English: Intramuscular administration should be considered when the intravenous route is not possible or less appropriate for the patient.
Dutch: Intramusculaire toediening moet worden overwogen wanneer de intraveneuze toedieningsroute niet mogelijk is of wanneer deze minder geschikt is voor de patiënt.
English: During childhood, the half-life is lower than in neonates or adults.
Dutch: In de kinderleeftijd is de halfwaardetijd korter dan bij neonaten en volwassenen.
English: Your doctor will decide the correct dose of Rocephin for you.
Dutch: Uw arts zal bepalen wat voor u de juiste dosis Rocephin is.
English: • A high temperature (fever).
Dutch: • Een hoge temperatuur (koorts)
English: Long term treatment
Dutch: Langdurige behandeling
English: If you miss an injection, you should have it as soon as possible.
Dutch: Als u een injectie bent vergeten, dient u deze injectie zo snel mogelijk alsnog te laten toedienen.
English: Intravenous intermittent injection should be given over 5 minutes preferably in larger veins.
Dutch: Intermitterende intraveneuze injecties moeten worden toegediend gedurende 5 minuten, bij voorkeur in grotere aderen.
English: Rocephin can cause dizziness.
Dutch: Rocephin kan duizeligheid veroorzaken.
English: Gonorrhoea 500 mg as a single intramuscular dose.
Dutch: Gonorroe 500 mg als een enkele intramusculaire dosis
English: The dose depends on the severity, susceptibility, site and type of infection and on the age and hepato-renal function of the patient.
Dutch: De dosis hangt af van de ernst, gevoeligheid, plaats en het type infectie en van de leeftijd en hepatorenale functie van de patiënt.
English: There are limited amounts of data from the use of ceftriaxone in pregnant women.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van ceftriaxon bij zwangere vrouwen.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Dutch: U moet het met name aan uw arts of apotheker vertellen als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
English: Concomitant use with oral anticoagulants may increase the anti-vitamin K effect and the risk of bleeding.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met orale anticoagulantia kan het anti-vitamine K-effect verhogen en daarmee het risk op bloedingen.
English: In children, prospective studies have shown a variable incidence of precipitation with intravenous application - above 30 % in some studies.
Dutch: Bij kinderen hebben prospectieve onderzoeken bij intraveneuze toepassing een variabele incidentie van neerslag laten zien, met een incidentie van meer dan 30% bij sommige onderzoeken.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Third-generation cephalosporins, ATC code: J01DD04.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, derdegeneratiecefalosporinen, ATC-code: J01DD04.
English: Commonly susceptible species
Dutch: Doorgaans gevoelige soorten
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Dutch: De prevalentie van verworven resistentie tegen bepaalde bacteriesoorten kan geografisch gezien en door de tijd variëren; plaatselijke resistentiegegevens zijn dan ook gewenst, met name bij de behandeling van ernstige infecties.
English: It belongs to a group of medicines called cephalosporins.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘cefalosporinen' worden genoemd.
English: Penetration into particular tissues
Dutch: Doordringing in specifieke weefsels
English: Do not mix with solutions that contain calcium, including Hartmann's, Ringers and Total Parenteral Nutrition
Dutch: Niet mengen met oplossingen die calcium bevatten, waaronder Hartmann, Ringer en totale parenterale voeding.
English: Italy: Rocefin
Dutch: Italië: Rocefin
English: the heart.
Dutch: • het hart.
English: Interference with serological testing
Dutch: Verstoring bij serologisch onderzoek
English: If you are given Rocephin for a long time, you may need to have regular blood tests.
Dutch: Als u langdurig met Rocephin behandeld wordt, kan het nodig zijn om geregeld uw bloed te onderzoeken.
English: • to treat specific sexually transmitted infections (gonorrhoea and syphilis).
Dutch: • voor de behandeling van bepaalde seksueel overdraagbare infecties (gonorroe en syfilis);
English: Close clinical monitoring for safety and efficacy is advised.
Dutch: Nauwlettende klinische controle gericht op de veiligheid en werkzaamheid wordt aangeraden.
English: Do not stop taking Rocephin unless your doctor tells you to.
Dutch: Stop pas met het gebruik van Rocephin als uw arts zegt dat u dat moet doen.
English: Use of lidocaine
Dutch: Gebruik van lidocaïne
English: ** Twice daily (12 hourly) administration may be considered where doses greater than 2 g daily are administered.
Dutch: ** Tweemaaldaagse toediening (eenmaal per 12 uur) kan worden overwogen wanneer hogere doses dan 2 g per dag worden toegediend.
English: The duration of therapy varies according to the course of the disease.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van het beloop van de ziekte.
English: A single intramuscular dose of Rocephin 1-2 g can be given.
Dutch: Een enkele intramusculaire dosis Rocephin van 1-2 g kan worden toegediend.
English: 50 - 60 % of ceftriaxone is excreted unchanged in the urine, primarily by glomerular filtration, while 40 - 50 % is excreted unchanged in the bile.
Dutch: Van ceftriaxon wordt 50-60% onveranderd uitgescheiden via de urine, voornamelijk door middel van glomerulaire filtratie, terwijl 40-50% onveranderd wordt uitgescheiden via de gal.
English: • to treat infections of the chest in adults with chronic bronchitis.
Dutch: • om infecties van de borstkas te behandelen bij volwassenen met chronische bronchitis;
English: Since these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency which is therefore categorised as not known.
Dutch: Aangezien de melding van deze bijwerkingen vrijwillig plaatsvond en betrekking had op een populatie van onbekende omvang, is het niet mogelijk om een betrouwbare schatting te doen van de frequentie van deze bijwerkingen, en daarom zijn de frequenties van deze bijwerkingen aangemerkt als ‘niet bekend'.
English: There are no study data in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Dutch: Er zijn geen onderzoeksgegevens beschikbaar over patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.2).
English: However, a risk of diarrhoea and fungal infection of the mucous membranes cannot be excluded.
Dutch: Een risico op diarree en schimmelinfectie van de slijmvliezen kan echter niet worden uitgesloten.
English: d. Breakpoints apply to a daily intravenous dose of 1 g x 1 and a high dose of at least 2 g x 1.
Dutch: d. De gevoeligheidscriteria zijn van toepassing op een dagelijkse intraveneuze dosis van 1 g x 1 en een hoge dosis van minstens 2 g x 1.
English: This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death.
Dutch: Hierdoor wordt de biosynthese van de celwand (peptidoglycaan) onderbroken, wat leidt tot lyse en sterfte van de bacteriecel.
English: The elimination half-life of total ceftriaxone in adults is about 8 hours.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van het totaal aan ceftriaxon is bij volwassenen circa 8 uur.
English: Caution should be particularly considered in the paediatric population.
Dutch: Met name bij de pediatrische patiënten moet voorzichtigheid in acht worden genomen.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of ceftriaxone in at least some types of infections is questionable.
Dutch: Zo nodig dient deskundig advies te worden ingewonnen als de lokale prevalentie van resistentie zodanig is dat de bruikbaarheid van ceftriaxon voor de behandeling van ten minste een aantal soorten infecties twijfelachtig is.
English: In particularly severe cases, doses at the higher end of the recommended range should be considered.
Dutch: In uitzonderlijk ernstige gevallen moeten de doses aan de hoge kant van het aanbevolen dosisbereik worden overwogen.
English: This should be taken into consideration in patients on a controlled sodium diet.
Dutch: Hier dient rekening mee gehouden te worden bij patiënten die een natriumarm dieet volgen.
English: Ceftriaxone is reversibly bound to albumin.
Dutch: Ceftriaxon wordt omkeerbaar gebonden aan albumine.
English: Solutions containing ceftriaxone should not be mixed with or added to other agents except those mentioned in section 6.6.
Dutch: Oplossingen die ceftriaxon bevatten mogen niet worden gemengd met of toegevoegd aan andere middelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
English: Superinfectionb
Dutch: Superinfectieb
English: • An antibiotic called chloramphenicol (used to treat infections, particularly of the eyes).
Dutch: • een antibioticum met de naam chlooramfenicol (dit wordt gebruik voor de behandeling van infecties, vooral bij ooginfecties).
English: Precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder has been observed, primarily in patients treated with doses higher than the recommended standard dose.
Dutch: Neerslag van ceftriaxon-calciumzout in de galblaas is waargenomen, voornamelijk bij patiënten die behandeld werden met doses hoger dan de aanbevolen standaarddosering.
English: The signs include sudden swelling of the throat or face which might make it difficult to breath or swallow, sudden swelling of the hands, feet and ankles, and a severe rash that develops quickly.
Dutch: Verschijnselen hiervan zijn onder andere plotselinge zwelling van de keel of het gezicht die het ademhalen of het slikken kan bemoeilijken, plotselinge zwelling van de handen, voeten en enkels, en een hevige huiduitslag die zich snel ontwikkelt.
English: Rocephin is an antibiotic given to adults and children (including newborn babies).
Dutch: Rocephin is een antibioticum dat gegeven kan worden aan volwassenen en kinderen (ook aan pasgeboren baby's).
English: • 1 to 2 g once a day depending on the severity and type of infection.
Dutch: • Eenmaal daags 1 tot 2 g, afhankelijk van het type en de ernst van de infectie.
English: Interaction with calcium containing products
Dutch: Interactie met calciumhoudende producten
English: • The baby is newborn (up to 28 days of age) and has certain blood problems or jaundice (yellowing of the skin or the whites of the eyes) or is to be given a product that contains calcium into their vein.
Dutch: • De baby is pasgeleden geboren (jonger dan 28 dagen) en heeft bepaalde bloedproblemen of geelzucht (geel worden van de huid of het oogwit) of dient te worden behandeld met een calciumhoudend product dat in een ader moet worden toegediend.
English: Adults and children over 12 years of age (≥ 50 kg)
Dutch: Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (≥ 50 kg)
English: Intravenous doses of 50 mg/kg or more in infants and children up to 12 years of age should be given by infusion.
Dutch: Intraveneuze doses van 50 mg/kg of meer bij zuigelingen en kinderen jonger dan 12 jaar moeten door middel van een infusie worden gegeven.
English: Cases of renal precipitation have been reported, primarily in children older than 3 years of age and who have been treated with either high daily doses (e.g. ≥ 80 mg/kg/day) or total doses exceeding 10 grams and who presented with other risk factors (e.g. fluid restrictions or confinement to bed).
Dutch: Neerslag in de nieren is gemeld, voornamelijk bij kinderen ouder dan 3 jaar die behandeld werden met óf een hoge dagelijkse dosis (bijv. ≥ 80 mg/kg/dag) óf een totale dosis van meer dan 10 g en bij wie ook sprake was van andere risicofactoren (zoals vochtbeperking of bedgebondenheid).
English: Severe cutaneous adverse reactions (Stevens Johnson syndrome or Lyell's syndrome/toxic epidermal necrolysis) have been reported; however, the frequency of these events is not known (see section 4.8).
Dutch: Er zijn ernstige huidreacties (Stevens-Johnsonsyndroom, Lyell-syndroom/toxische epidermale necrolyse) gemeld, maar de frequentie van deze bijwerkingen is niet bekend (zie rubriek 4.8).
English: At least one of them had received ceftriaxone and calcium at different times and through different intravenous lines.
Dutch: Bij minimaal één van deze gevallen waren ceftriaxon en calcium op verschillende momenten en via verschillende intraveneuze lijnen toegediend.
English: Your doctor will decide how much Rocephin you will need and will check you closely depending on the severity of the liver and kidney disease.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel Rocephin u nodig heeft, en hij of zij zal u goed controleren afhankelijk van de ernst van uw nier- en leverproblemen.
English: • Rocephin may interfere with some types of blood glucose tests - please check with your doctor.
Dutch: • Rocephin kan een verstorend effect hebben op enkele bloedglucosebepalingen; neem voor meer informatie contact op met uw arts.
English: Rocephin can be administered by intravenous infusion over at least 30 minutes (preferred route) or by slow intravenous injection over 5 minutes, or by deep intramuscular injection.
Dutch: Rocephin kan worden toegediend door middel van een intraveneuze infusie gedurende ten minste 30 minuten (aanbevolen toedieningswijze), door middel van langzame intraveneuze injectie gedurende 5 minuten, of door middel van een diepe intramusculaire injectie.
English: • The maximum daily dose is not to be more than 50 mg for each kg of the baby's weight.
Dutch: • De dagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 50 mg per kilo lichaamsgewicht van de baby.
English: In case of severe hypersensitivity reactions, treatment with ceftriaxone must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated.
Dutch: Bij ernstige overgevoeligheidsreacties moet de behandeling met ceftriaxon onmiddellijk worden stopgezet en moeten er passende noodmaatregelen getroffen worden.
English: • You have had a sudden or severe allergic reaction to penicillin or similar antibiotics (such as cephalosporins, carbapenems or monobactams).
Dutch: • U heeft wel eens een plotseling optredende of ernstige allergische reactie gehad op penicilline of een vergelijkbaar antibioticum (zoals cefalosporines, carbapenems of monobactams).
English: c. Isolates with a ceftriaxone MIC above the susceptible breakpoint are rare and, if found, should be re tested and, if confirmed, should be sent to a reference laboratory.
Dutch: c. Isolaten waarvoor de MRC van ceftriaxon uitkomt boven het gevoeligheidscriterium zijn zeldzaam, en als ze gevonden worden, dient de test te worden herhaald; als de bevinding bevestigd wordt, dienen ze naar een referentielaboratorium te worden gestuurd.
English: Based on literature reports, ceftriaxone is not compatible with amsacrine, vancomycin, fluconazole and aminoglycosides.
Dutch: Op grond van vermeldingen in de literatuur blijkt ceftriaxon niet verenigbaar te zijn met amsacrine, vancomycine, fluconazol en aminoglycosiden.
English: • Changes in the results of blood tests for liver functions.
Dutch: • Veranderingen in de uitslag van bloedonderzoek ter controle van de leverfunctie
English: Stevens Johnson Syndromeb
Dutch: StevensJohnsonsyndroom b
English: As with antibiotic therapy in general, administration of ceftriaxone should be continued for 48 - 72 hours after the patient has become afebrile or evidence of bacterial eradication has been achieved.
Dutch: Het gebruik van ceftriaxon dient, net als bij antibioticagebruik in het algemeen, gedurende 48-72 uur te worden voortgezet na het moment waarop de patiënt koortsvrij is geworden of bacteriële eradicatie is bereikt.
English: If you have a severe infection, your doctor will give you a higher dose up to 100 mg for each kg of body weight to a maximum of 4 g once a day.
Dutch: Als het kind een ernstige infectie heeft, zal uw arts het kind een hogere dosis geven tot een maximum van 100 mg per kilo lichaamsgewicht, met een maximum van 4 g eenmaal daags.
English: The plasma clearance and volume of distribution of total ceftriaxone are greater in neonates, infants and children than in adults.
Dutch: De plasmaklaring en het distributievolume van het totaal aan ceftriaxon zijn bij neonaten, zuigelingen en kinderen groter dan bij volwassenen.
English: Rocephin is made up by the doctor, pharmacist or nurse and will not be mixed with or given to you at the same time as calcium-containing injections.
Dutch: Rocephin wordt door de arts, apotheker of verpleegkundige klaargemaakt voor gebruik, en wordt niet gemengd of gelijktijdig toegediend met een te injecteren middel dat calcium bevat.
English: • A false positive result for galactosaemia (an abnormal build up of the sugar galactose).
Dutch: • Een fout-positieve uitslag bij een test op galactosemie (abnormale stapeling van de suiker galactose)
English: The dose will depend on the severity and type of infection; whether you are on any other antibiotics; your weight and age; how well your kidneys and liver are working.
Dutch: Welke dosis u krijgt, zal afhangen van de volgende factoren: de ernst van uw infectie en het type infectie dat u heeft; of u al andere antibiotica gebruikt; uw gewicht en leeftijd; hoe goed uw nieren en lever werken.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Do not mix with calcium-containing solutions.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Niet mengen met calciumhoudende oplossingen
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Dutch: In de onderstaande tabel worden de gevoeligheidscriteria voor de minimale remmende concentratie (MRC) weergegeven die zijn vastgesteld door de European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST):
English: In polymicrobial infections, where suspected pathogens include organisms resistant to ceftriaxone, administration of an additional antibiotic should be considered.
Dutch: Bij polybacteriële infecties, waarbij zich onder de verdachte pathogenen ceftriaxonresistente organismen bevinden, moet de toediening van een additioneel antibioticum worden overwogen.
English: There have been no reports of an interaction between ceftriaxone and oral calcium-containing products or interaction between intramuscular ceftriaxone and calcium-containing products (intravenous or oral).
Dutch: Er zijn geen gevallen gemeld van interactie tussen ceftriaxon en orale calciumhoudende producten of interactie tussen intramusculair ceftriaxon en calciumhoudende producten (intraveneus of oraal).
English: In patients requiring continuous infusion with calcium-containing total parenteral nutrition (TPN) solutions, healthcare professionals may wish to consider the use of alternative antibacterial treatments which do not carry a similar risk of precipitation.
Dutch: Voor patiënten bij wie continue infusie van totale parenterale voeding (TPV) met calciumhoudende oplossingen nodig is, kan de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg het gebruik van alternatieve antibacteriële behandelingen zonder een dergelijk risico van neerslagvorming mogelijk willen overwegen.