FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concurrent use of other substances that have a high degree of protein binding (e.g. furosemide, ketoconazole, or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) may compete with cefovecin binding and thus may cause adverse effects.
Latvian: Vienlaicīga citu vielu lietošana, kuras cieši piesaistās asins plazmas olbaltumvielām (piemēram, furosemīds, ketokonazols vai nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL)), var konkurēt ar cefovecīnu par piesaisti un izraisīt nevēlamas reakcijas.
English: BATCH NUMBER Lot: {number}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
English: Do not use in cases of hypersensitivity to cephalosporin or penicillin antibiotics.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret cefalosporīnu vai penicilīnu antibiotikām.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
English: The percentage of cefovecin resistant isolates in coagulase negative Staphylococcus spp.
Latvian: Pret cefovecīnu rezistento izolātu procentuālais līmenis koagulāzes negatīvā Staphylococci spp.
English: Dosing Table
Latvian: Dozēšanas tabula
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON (CONTAINING LYOPHILISED POWDER VIAL AND DILUENT VIAL) 23 ml Vial - 5 ml Vial
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA (SATUR LIOFILIZĒTĀ PULVERA UN ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONUS) 23 ml flakons - 5 ml flakons
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
English: After reconstitution:
Latvian: Pēc sagatavošanas:
English: PACKAGE SIZE 10 ml (after reconstitution) 4 ml (after reconstitution)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 ml (pēc sagatavošanas) 4 ml (pēc sagatavošanas)
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injection
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
English: Bacterial Pathogen Origin
Latvian: Bakteriālais patogēns
English: QUANTITY OF OTHER SUBSTANCES 13 mg/ml benzyl alcohol in water for injections.
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)DAUDZUMS 13 mg/ml benzilspirta ūdenī injekcijām.
English: Each 5 ml vial of lyophilised powder contains:
Latvian: Katrs 5 ml liofilizētā pulvera flakons satur:
English: Slight and transient injection site swellings were observed after the first and second administration.
Latvian: Pēc pirmās un otrās ievadīšanas reizes novēroja vieglu un pārejošu pietūkumu injekcijas vietā.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Diluent for Convenia
Latvian: Šķīdinātājs veterinārajām zālēm Convenia
English: In cats, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 2 hours was 141 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Latvian: Kaķiem pēc vienreizējās cefovecīna devas (8 mg/kg ķermeņa masas) subkutānas ievadīšanas bija ātra un ekstensīva absorbcija; maksimālā koncentrācija plazmā 2. stundā bija 141 µg/ml, un biopieejamība aptuveni 99 %.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 4 ml (after reconstitution)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 4 ml (pēc sagatavošanas)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 23 ml vial of lyophilised powder contains: Active substance:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs 23 ml liofilizētā pulvera flakons satur:
English: Skin and soft tissue abscesses and wounds in cats:
Latvian: Ādas un mīksto audu abscesi un brūces kaķiem:
English: At fourteen days after administration, urine concentrations were 2.9 μg/ml.
Latvian: 14 dienas pēc ievadīšanas tā koncentrācija urīnā bija 2,9 µg/ml.
English: Fourteen days after administration the mean cefovecin concentration in plasma was 18 µg/ml.
Latvian: 14 dienas pēc ievadīšanas cefovecīna vidējā koncentrācija plazmā bija 18 µg/ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 ml (after reconstitution)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 10 ml (pēc sagatavošanas)
English: For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli.
Latvian: Escherichia coli izraisītās urīnceļu infekcijas ārstēšanai.
English: In dogs, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 6 hours was 120 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Latvian: Suņiem pēc vienreizējās cefovecīna devas (8 mg/kg ķermeņa masas) subkutānas ievadīšanas bija ātra un ekstensīva absorbcija; maksimālā koncentrācija plazmā 6. stundā bija 120 µg/ml, un biopieejamība aptuveni 99 %.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each 23 ml vial of lyophilised powder contains:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrs 23 ml liofilizētā pulvera flakons satur:
English: 6.4 Special precautions for storage
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
English: Porphyromonas gingivalis and Prevotella intermedia collected from canine periodontal disease were also shown to be susceptible.
Latvian: Konstatēja, ka jutīgas ir arī suņu periodontālās slimības gadījumā izolētās Porphyromonas gingivalis un Prevotella intermedia.
English: Powder and solvent for solution for injection.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai.
English: For the treatment of skin and soft tissue abscesses and wounds associated with Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci and/or Staphylococcus pseudintermedius.
Latvian: Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, beta-hemolītiskie streptokoki un/vai Staphylococcus pseudintermedius.
English: To reconstitute, withdraw the required volume of the supplied diluent from its vial (for 23 ml vial containing 852 mg of lyophilised powder reconstitute using 10 ml of diluent, or for 5 ml vial containing 340 mg of lyophilised powder reconstitute using 4 ml of diluent) and add to the vial containing the lyophilised powder.
Latvian: Lai pagatavotu injekciju šķīdumu, no flakona paņemiet nepieciešamo pievienotā šķīdinātāja tilpumu (23 ml flakonā esošos 852 mg liofilizāta pulvera atšķaidiet ar 10 ml šķīdinātāja vai 5 ml flakonā esošos 340 mg liofilizāta pulvera atšķaidiet ar 4 ml šķīdinātāja) un pievienojiet flakonam ar liofilizēto pulveri.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E216) Benzilspirts
English: For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli and/or Proteus spp.
Latvian: Escherichia coli un/vai Proteus spp. izraisīto urīnceļu infekciju ārstēšanai.
English: Excipients:
Latvian: Šķīdinātājs:
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Latvian: VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” Lietošanai dzīvniekiem.
English: 1 Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 50 % of isolates 2 Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 90 % of isolates 3 Some of these pathogens (e.g. S. aureus) exhibited natural in vitro resistance to cefovecin 4 The clinical significance of these in vitro data has not been demonstrated.
Latvian: 2 Mazākā koncentrācija, kura pilnīgi inhibē redzamu augšanu vismaz 90 % izolātu.
English: Pack size: 1 vial of powder and 1 vial of diluent.
Latvian: Iepakojuma lielums: viens flakons ar pulveri un viens flakons ar šķīdinātāju.
English: Citric acid
Latvian: Citronskābe
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dogs and cats: 8 mg cefovecin/kg body weight (1 ml/10 kg body weight).
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Deva suņiem un kaķiem: 8 mg cefovecīna /kg ķermeņa masas (1 ml /10 kg ķermeņa masas).
English: Fourteen days after administration, the mean cefovecin concentration in plasma was 5.6 μg/ml.
Latvian: 14 dienas pēc ievadīšanas cefovecīna vidējā koncentrācija plazmā bija 5,6 µg/ml.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: Type I glass vial of either 10 ml or 19 ml with chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium flipoff seal.
Latvian: 10 ml vai 19 ml I tipa stikla flakoni, noslēgti ar hlorbutilkaučuka aizbāzni un alumīnija atvāžamu vāciņu.
English: EXPIRY DATE EXP: {mm/yyyy}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {mēnesis/gads}
English: Dog Cat
Latvian: Suņi Kaķi
English: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Latvian: Vienreizēja subkutāna injekcija devā 8 mg/kg ķermeņa masas (1 ml /10 kg ķermeņa masas).
English: 852 mg cefovecin (as sodium salt)
Latvian: 852 mg cefovecīna (nātrija sāls veidā)
English: When applying a proposed microbiological breakpoint of S ≤ 2 µg/ml, no resistance to cefovecin was detected in Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Latvian: Mikrobioloģiskā kritiskā punkta koncentrācijā S ≤ 2 µg/ml Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. un Porphyromonas spp. lauka izolātos rezistence pret cefovecīnu netika konstatēta.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 340 mg cefovecin
Latvian: DAUDZUMS 340 mg cefovecīna
English: Dog4 Cat4
Latvian: Suņi4 Kaķi 4
English: In addition, cefovecin exhibits in-vitro activity against Escherichia coli which is associated with canine and feline urinary tract infections.
Latvian: Bez tam cefovecīnam in-vitro ir aktivitāte pret Escherichia coli, kas izraisa urīnceļu infekcijas suņiem un kaķiem.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
English: Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Latvian: Penicilīni un cefalosporīni pēc injekcijas, inhalācijas, norīšanas vai saskarsmes ar ādu var izraisīt paaugstinātu jutību (alerģiju).
English: 1.8 mg/ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ml propyl parahydroxybenzoate (E216) 12.3 mg/ml benzyl alcohol
Latvian: Saskaņā ar marķējuma instrukciju sagatavotais šķīdums injekcijām satur: 80,0 mg/ml cefovecīna (nātrija sāls veidā) 1,8 mg/ml metilparahidroksibenzoāta (E218) 0,2 mg/ml propilparahidroksibenzoāta (E216) 12,3 mg/ml benzilspirta
English: Dog4 Cat
Latvian: Suņi4 Kaķi
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Latvian: 4.11. Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Lietot tikai zemāk norādīto infekciju gadījumā, kam nepieciešama ilgstoša ārstēšana.
English: Cefovecin exhibits in-vitro activity against Staphylococcus pseudintermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
Latvian: Cefovecīnam ir in-vitro aktivitāte pret Staphylococcus pseudintermedius un Pasteurella multocida,
English: Each 10 ml vial of diluent contains:
Latvian: Katrs 10 ml šķīdinātāja flakons satur:
English: If an allergic reaction occurs, no further administrations of cefovecin should be administered and appropriate therapy for beta-lactam hypersensitivity should be instituted.
Latvian: Alerģiskas reakcijas gadījumā jāpārtrauc cefovecīna lietošana un jāuzsāk atbilstoša terapija pret paaugstinātu jutību beta-laktāma grupas antibiotiku gadījumā.
English: The product is available in a single pack of either 5 ml or 23 ml, composed of a vial containing the freezedried powder, and a second vial containing the diluent.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir pieejamas 5 ml vai 23 ml flakonu iepakojumos ar ar liofilizētu pulveri un flakonu ar šķīdinātāju.
English: Each 19 ml vial of diluent contains:
Latvian: Katrs 19 ml šķīdinātāja flakons satur:
English: Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young dogs.
Latvian: Atkārtotai (astoņas ievadīšanas reizes) ieteicamās devas pieckārtīgai pārdozēšanai ar 14 dienu intervāliem laba panesamība bija jauniem suņiem.
English: Peak concentrations in tissue cage fluid of 31.9 μg/ml were measured 2 days after administration.
Latvian: Maksimālā koncentrācija audu šķidrumā 2 dienas pēc ievadīšanas bija 31,9 µg/ml.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (23 ml LYOPHILISED POWDER VIAL)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA {23 ml LIOFILIZĒTĀ PULVERA FLAKONS}
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
English: Active substance: 340 mg cefovecin (as sodium salt)
Latvian: 340 mg cefovecīna (nātrija sāls veidā)
English: Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Zoetis Belgium SA
English: Powder: Type I glass vial of either 5 ml or 23 ml with butyl rubber stopper sealed with an aluminium flip-off seal.
Latvian: 5 ml, vai 23 ml I tipa stikla flakoni, noslēgti ar butilkaučuka aizbāzni un alumīnija atvāžamu vāciņu.
English: Sodium citrate
Latvian: Nātrija citrāts
English: Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young cats.
Latvian: Atkārtotai (astoņas ievadīšanas reizes) ieteicamās devas pieckārtīgai pārdozēšanai ar 14 dienu intervāliem laba panesamība bija jauniem kaķiem.
English: As adjunctive treatment to mechanical or surgical periodontal therapy in the treatment of severe infections of the gingiva and periodontal tissues associated with Porphyromonas spp.
Latvian: Papildterapija mehāniskai vai ķirurģiskai periodontālai terapijai, ārstējot smagas Porphyromonas spp. un Prevotella spp. izraisītas smaganu un periodontālo audu infekcijas (skatīt arī sadaļu 12 “Īpaši brīdinājumi - Lietojot dzīvniekiem”).
English: The percentage of cefovecin resistant isolates in E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Latvian: Pret cefovecīnu rezistento izolātu procentuālais līmenis E.coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. un Proteus spp. bija attiecīgi 2,3 %,
English: Coagulase negative Staphylococcus spp.4
Latvian: Staphylococcus spp.4
English: Urinary tract infections in dogs and cats: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Latvian: Urīnceļu infekcijas suņiem un kaķiem: Vienreizēja subkutāna injekcija devā 8 mg/kg ķermeņa masas (1 ml /10 kg ķermeņa masas).
English: Dog Cat4
Latvian: Suņi Kaķi 4
English: Dosing Table: Animal Weight (Dogs and Cats) Volume to be Administered 2.5 kg
Latvian: Dozēšanas tabula Dzīvnieka masa (suņi un kaķi)
English: Coagulase positive Staphylococcus spp.3, 4
Latvian: Staphylococcus spp.3,4
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (5 ml LYOPHILISED POWDER VIAL)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA {5 ml LIOFILIZĒTĀ PULVERA FLAKONS}
English: Severe infections of the gingival and periodontal tissues in dogs: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Latvian: Smagas smaganu un periodontālo audu infekcijas suņiem: Vienreizēja subkutāna injekcija devā 8 mg/kg ķermeņa masas (1 ml/10 kg ķermeņa masas).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Convenia 80 mg/ml pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai suņiem un kaķiem
English: Anaerobic bacteria such as Bacteroides spp.
Latvian: Tika konstatēts, ka jutīgas ir no kaķu abscesiem izolētas anaerobās baktērijas, piemēram, Bacteroides spp. un Fusobacterium spp..
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (19 ml DILUENT VIAL)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA {19 ML ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONS}
English: 4.5 Special precautions for use
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (10 ml DILUENT VIAL)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA {10 ml ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONS}
English: 19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Latvian: 19,17 mg metilparahidroksibenzoāta (E218)
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Latvian: Derīguma termiņš
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars
Latvian: Farmakokinētiskie dati
English: SPECIAL WARNING(S)
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
English: STATEMENT OF THE MRLs
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL)
English: For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/or Pasteurella multocida.
Latvian: Staphylococcus pseudintermedius, beta-hemolītiskie streptokoki, Escherichia coli un/vai Pasteurella multocida.
English: 7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Latvian: 7,67 mg metilparahidroksibenzoāta (E218)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats cefovecin
Latvian: Convenia 80 mg/ml pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai suņiem un kaķiem cefovecin
English: were 2.3 %, 2.7 %, 3.1 % and 1.4 %, respectively.
Latvian: Pret cefovecīnu rezistento izolātu procentuālais līmenis E.coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. un Proteus spp. bija attiecīgi 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % un 1,4 %.
English: Dog Cat Pasteurella multocida Dog Cat
Latvian: Pasteurella multocida
English: 13 mg/ml benzyl alcohol 4.45 ml water for injections
Latvian: 4,45 ml ūdens injekcijām
English: 852 mg cefovecin (as sodium salt) Excipients:
Latvian: 852 mg cefovecīna (cefovecin) (nātrija sāls veidā) 340 mg cefovecīna (cefovecin) (nātrija sāls veidā)
English: PACKAGE LEAFLET: Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Convenia 80 mg/ml pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai suņiem un kaķiem
English: Dog Cat β haemolytic Streptococcus spp.
Latvian: Streptococcus spp.
English: Min
Latvian: DAUDZUMS
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I)
English: ADVERSE REACTIONS
Latvian: Ievadāmais tilpums
English: BATCH NUMBER
Latvian: I PIELIKUMS
English: Other information about Varuby
Latvian: Cita informācija par Varuby
English: Varuby rolapitant
Latvian: Varuby rolapitants
English: The full EPAR for Varuby can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Varuby EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Varuby?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Varuby lietošanu?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Varuby.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Varuby.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Varuby.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Varuby lietošanu.
English: The most common side effects with Varuby (which may affect between 1 and 2 people in 100) are tiredness and headache.
Latvian: Visbiežākās Varuby blakusparādības (kas var rasties 1 līdz 2 cilvēkiem no 100) ir nogurums un galvassāpes.
English: By blocking the receptors, Varuby can prevent this effect.
Latvian: Receptorus bloķējot, Varuby var šo efektu novērst.
English: Why is Varuby approved?
Latvian: Kāpēc Varuby tika apstiprinātas?
English: Two tablets are swallowed on the first day of each cycle of chemotherapy, 2 hours or less before chemotherapy starts.
Latvian: Divas tabletes norij katra ķīmijterapijas cikla pirmajā dienā, 2 stundas vai mazāk pirms ķīmijterapijas sākšanas.
English: Varuby contains the active substance rolapitant.
Latvian: Varuby satur aktīvo vielu rolapitantu.
English: Varuby can only be obtained with a prescription and is available as 90-mg tablets.
Latvian: Varuby var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas tabletēs (90 mg).
English: What is Varuby and what is it used for?
Latvian: Kas ir Varuby un kāpēc tās lieto?
English: The active substance in Varuby, rolapitant, works by blocking neurokinin-1 (NK1) receptors.
Latvian: Varuby aktīvā viela ir rolapitants, kas darbojas, bloķējot neirokinīna 1 (NK1) receptorus.
English: There was no delayed nausea and vomiting in 71% of patients given Varuby (475 of 666) compared with 62% of those given placebo (410 of 666).
Latvian: Aizkavētas sliktas dūšas un vemšanas nebija 71 % pacientu, kuri lietoja Varuby (475 no 666) salīdzinājumā ar 62 % pacientu, kuri lietoja placebo (410 no 666).
English: What benefits of Varuby have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Varuby priekšrocības šajos pētījumos?
English: In both studies, one involving 532 patients and the other involving 555 patients, participants also received dexamethasone and granisetron (a 5-HT3 receptor antagonist).
Latvian: Abu pētījumu - vienā piedalījās 532 pacienti un otrā 555 pacienti - dalībnieki saņēma arī deksametazonu un granisetronu (5-HT3 receptoru antagonistu).
English: Overall, therefore, Varuby's benefits are greater than its risks and it has been recommended for approval for use in the EU.
Latvian: Tādēļ kopumā ieguvums, lietojot Varuby, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ir ieteikts izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
English: For practical information about using Varuby, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Varuby lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Chemotherapy can release a substance in the body (substance P) which attaches to these receptors and stimulates delayed nausea and vomiting.
Latvian: Ķīmijterapija var organismā izdalīt vielu (vielu P), kas piesaistās šiem receptoriem un izraisa aizkavētu sliktu dūšu un vemšanu.
English: Varuby acts against delayed nausea and vomiting (when the symptoms occur 24 hours or more after the cancer treatment) and is given with other medicines that help control more immediate nausea and vomiting.
Latvian: Varuby darbojas pret aizkavētu sliktu dūšu un vemšanu (kad simptomi parādās ne agrāk kā 24 stundas pēc vēža ārstēšanas), un tās lieto kopā ar citām zālēm, kas palīdz kontrolēt tūlītēju sliktu dūšu un vemšanu.
English: When given with medicines that work by other mechanisms to prevent immediate nausea and vomiting, Varuby can help provide prolonged control against these symptoms after chemotherapy.
Latvian: Ja tās tiek lietotas kopā ar cita darbības mehānisma zālēm, kas novērš tūlītēju sliktu dūšu un vemšanu, Varuby var palīdzēt nodrošināt ilgāku šo simptomu kontroli pēc ķīmijterapijas.