FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Rapinyl é um pequeno comprimido sublingual para ser colocado debaixo da língua.
Bulgarian: Рапинил е малка, бяла сублингвална таблетка, която се поставя под езика.
Portuguese: O sumo de toranja é um conhecido inibidor do CYP3A4.
Bulgarian: Известно е, че сокът от грейпфрут също инхибира CYP3A4.
Portuguese: Os efeitos secundários muito frequentes (aqueles que afectam mais do que 1 doente em cada 10) incluem:
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (които засягат повече от 1 от 10 пациенти) са:
Portuguese: Pouco frequentes: Retenção urinária, alteração da frequência urinária Muito raros: Espasmo vesical, oligúria
Bulgarian: Много редки: спазми на пикочния мехур, олигурия
Portuguese: Os dados de segurança obtidos a partir dos estudos EN3267-005 e EN3267-007 também foram fornecidos, baseados num corte interino da base de dados de segurança realizado em Janeiro de 2008, compreendendo apenas eventos adversos graves (EAGs).
Bulgarian: Предоставени са и данни за безопасност от EN3267-005 и EN3267-007, основаващи се на междинен срез на базата данни за безопасност от януари
Portuguese: Utilização em doentes com perturbação renal e hepática Os doentes com disfunção renal ou hepática deverão ser observados atentamente devido à possibilidade de manifestação de sintomas de toxicidade ao fentanilo durante a fase de ajuste do Rapinyl (ver secção 4.4).
Bulgarian: Пациентите с дисфункция на бъбреците или черния дроб трябва да се наблюдават внимателно за признаци на токсичност на фентанил по време на фазата на титриране на Rapinyl (вж точка
Portuguese: • Efeitos secundários raros (aqueles que afectam de 1 a 10 doentes em cada 10 000): soluços.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (които засягат от 1 до 10 на 10 000 пациенти):
Portuguese: No entanto, a tentativa de suicídio bem sucedida requer atenção, e dado que a depressão e as alterações de humor são efeitos adversos indicados no RCM do Actiq, o CHMP considerou que este tipo de eventos deverão ser monitorizados de perto e recomendou que a questão fosse acompanhada na farmacovigilância pós-comercialização.
Bulgarian: Въпреки това успешният опит за самоубийство изисква внимание и тъй като депресията и емоционалната лабилност са нежелани събития, посочени в КХП на Actiq, CHMP
Portuguese: O CHMP considerou que o número de doentes titulados com sucesso até atingirem uma dose eficaz está próximo do número observado para o Actiq e para o Effentora, e salientou que cerca de 97% dos doentes titulados com sucesso até atingirem uma dose eficaz puderam completar a fase de aleatorização do estudo, não tendo sido identificadas questões de segurança particulares.
Bulgarian: Освен това устната кухина е инспектирана от клиницист или медицинска сестра 15-20 минути след лечението, за да се провери за местно дразнене, при което не са установени абнормни резултати, а таблетките се понасят добре, както след еднократни, така и след многократни дози. CHMP счита, че броят на пациентите, които успешно се титрират до ефективна доза, е близък до наблюдавания за Actiq и Effentora, и забелязва, че тъй като 97% от пациентите, които успешно се титрират до ефективна доза, са в състояние да завършат рандомизационната фаза на проучването, не се установяват конкретни проблеми, свързани с безопасността.
Portuguese: Não tome um segundo comprimido a menos que o seu médico assim o indique ou, caso contrário, poderá sofrer uma sobredosagem.
Bulgarian: Не приемайте втора таблетка, освен ако
Portuguese: Um comprimido sublingual contém: 50 microgramas de fentanilo (como citrato)
Bulgarian: Една сублингвална таблетка съдържа 50 микрограма фентанил (като цитрат)
Portuguese: Consulte o seu médico e não utilize Rapinyl durante a amamentação a menos que o seu médico considere que os benefícios para si são superiores aos potenciais riscos para a criança.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар и не използвайте Рапинил по време на кърмене, освен ако
Portuguese: Os comprimidos sublinguais de Rapinyl estão disponíveis numa grande variedade de dosagens.
Bulgarian: Рапинил сублингвални таблетки се предлага в няколко концентрации.
Portuguese: O comprimido de 800 microgramas é um comprimido branco em forma de cápsula.
Bulgarian: Таблетката от 800 микрограма е бяла таблетка с форма на капсула.
Portuguese: Rapinyl e nomes associados (ver Anexo I) 50 µg comprimidos sublinguais [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Bulgarian: Рапинил 50 микрограма сублингвални таблетки и свързани с него имена (вж.Приложение I) [Вж.Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Portuguese: Não devem ser administrados mais de dois (2) comprimidos sublinguais para um único caso de dor episódica durante esta fase de ajuste.
Bulgarian: При един епизод на внезапна болка по време на фазата на титриране не трябва да се прилагат повече от две (2) сублингвални таблетки.
Portuguese: Não tome Rapinyl
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ РАПИНИЛ
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao fentanilo ou a qualquer outro componente de Rapinyl;
Bulgarian: Не приемайте Рапинил ако сте алергични (свръхчувствителни) към фентанил или към някоя от останалите съставки на Рапинил ако имате сериозни дихателни проблеми
Portuguese: Em doentes com lesões na cabeça, a evolução clínica pode ser mascarado pela utilização de opióides.
Bulgarian: Употребата на опиоиди може да замъгли клиничната картина при пациенти с травми на главата.
Portuguese: • enquanto espera pelo médico, deve tentar-se manter o doente acordado, falando com ele ou abanando-o(a) de vez em quando;
Bulgarian: Вие или човекът, който се грижи за Вас, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, фармацевт или местната болница и да обсъдите какви действия да се предприемат докато чакате лекаря, дръжте пациента в будно състояние като му говорите или го разклащате от време на време
Portuguese: • Puxe a ponta da parte de cima da película de um blíster para trás e retire-o suavemente.
Bulgarian: Отлепете фолиевото покритие на един блистер и внимателно извадете таблетката.
Portuguese: RESUMO GERAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO RAPINYL E DESIGNAÇÕES ASSOCIADAS (consultar Anexo I)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, данни за опаковката и листовка за Rapinyl и сродни имена (вж. Приложение I).
Portuguese: o ansiedade e psicose.
Bulgarian: безчувственост или изтръпване
Portuguese: • O Rapinyl dissolver-se-á rapidamente debaixo da língua e será absorvido com vista a aliviar a dor. Por isso, é importante que não chupe, mastigue ou engula o comprimido.
Bulgarian: Рапинил ще се разтвори бързо под езика и ще се абсорбира, за да облекчи болката.
Portuguese: EU/1/10/643/001 Rapiscan
Bulgarian: EU/1/10/643/001
Portuguese: 5 ml (80 microgramas/ml)
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъклен) 5 ml (80 микрограма/ml)
Portuguese: 400 microgramas Solução injectável
Bulgarian: 400 микрограма
Portuguese: 1 frasco para injectáveis
Bulgarian: 1 флакона
Portuguese: Via intravenosa
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Portuguese: Nome de fantasia
Bulgarian: Rapiscan
Portuguese: Estes efeitos geralmente não duram mais de 30 minutos.
Bulgarian: Обикновено тези ефекти не продължават повече от 30 минути.
Portuguese: • se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Bulgarian: ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Portuguese: A dose injetada não depende do seu peso.
Bulgarian: Инжектираната доза не зависи от теглото Ви.
Portuguese: Geralmente não necessitam de tratamento.
Bulgarian: Обикновено те не налагат лечение.
Portuguese: Deve ser tomado especial cuidado com os seguintes medicamentos:
Bulgarian: Необходимо е специално внимание при употреба на следните лекарства:
Portuguese: As reações adversas ocorreram em aproximadamente 80% dos doentes.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции са се развили при около 80% от пациентите.
Portuguese: Os dados são insuficientes para concluir sobre o risco das interações ao nível destes transportadores dado que uma única concentração foi avaliada na maioria dos casos.
Bulgarian: Данните не са достатъчни, за да се направи заключение за риска от взаимодействия на нивото на тези транспортери, като се има предвид, че в повечето случаи е оценена само една концентрация.
Portuguese: Observaram-se efeitos perigosos em estudos em animais mas não se sabe se existe um risco para o ser humano.
Bulgarian: При проучвания при животни са наблюдавани вредни ефекти, но не е известно дали има риск за хората.
Portuguese: Para a medição de FFR, foram conduzidos cinco estudos independentes.
Bulgarian: За измерване на FFR са проведени пет независими проучвания.
Portuguese: 400 microgramas
Bulgarian: 400 микрограма
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.>
Portuguese: Número de doentes (n)
Bulgarian: Брой пациенти (n)
Portuguese: No entanto, tendo em conta a duração proposta de utilização, os efeitos dos transportadores do fármaco provavelmente não serão clinicamente relevantes.
Bulgarian: Предвид предложената продължителност на употреба обаче е малко вероятно ефектите на лекарствените транспортери да са клинично значими.
Portuguese: A semivida desta fase inicial é de aproximadamente 2 a 4 minutos.
Bulgarian: Полуживотът в тази начална фаза е приблизително 2 до 4 минути.
Portuguese: O médico, enfermeiro ou técnico de saúde dir-lhe-ão quando é que se pode pôr de pé.
Bulgarian: Лекарят, медицинската сестра или медицинският лаборант ще Ви кажат кога може да станете.
Portuguese: Depois são obtidas imagens do coração.
Bulgarian: След това се правят изображенията на сърцето.
Portuguese: Efeito da cafeína
Bulgarian: Ефект на кофеина
Portuguese: A segurança e a tolerabilidade da utilização repetida deste produto no período de 24 horas não foram caracterizadas.
Bulgarian: Безопасността и поносимостта при многократна употреба на този продукт в рамките на 24 часа не са определени.
Portuguese: Rapiscan com alimentos e bebidas
Bulgarian: Rapiscan с храна и напитки
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas até estes efeitos terem melhorado.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато тези ефекти не отзвучат.
Portuguese: A segurança e a eficácia da regadenosona em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на регаденозон при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Portuguese: A regadenosona não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Bulgarian: Регаденозон не трябва да се прилага по време на бременност, освен при категорична необходимост.
Portuguese: O tempo mediano entre cintigrafias foi de 7 dias (intervalo de 1-104 dias).
Bulgarian: Медианата на времето между двете сканирания е била 7 дни (интервал 1-104 дни).
Portuguese: A maioria das subidas resolveu-se num período de 10 a 15 minutos, mas, em alguns casos, foram observadas subidas até 45 minutos depois da administração.
Bulgarian: Повечето повишения отзвучават в рамките на 10 до 15 минути, но в някои случаи са наблюдавани повишения 45 минути след приложение.
Portuguese: • alterações nos exames do traçado cardíaco (eletrocardiograma)
Bulgarian: промени в изследванията за проследяване на сърцето (електрокардиограма)
Portuguese: A hiperemia pode oscilar entre um sub-máximo e um máximo até desaparecer lentamente.
Bulgarian: Хиперемията може да се колебае между под-максимума и максимума, докато бавно изчезне.
Portuguese: NO-0485 Oslo Noruega
Bulgarian: NO-0485 Oslo Норвегия
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: Distribuição A regadenosona liga-se de forma moderada às proteínas plasmáticas humanas (25-30%).
Bulgarian: Разпределение Регаденозон се свързва в умерена степен с човешките плазмени протеини (25-30%).
Portuguese: • Angina instável que não foi estabilizada com terapêutica medicamentosa.
Bulgarian: Нестабилна ангина, която не е стабилизирана чрез медикаментозна терапия.
Portuguese: Os profissionais de saúde serão responsáveis pela conservação e eliminação deste medicamento.
Bulgarian: Медицинските специалисти са отговорни за съхранението и изхвърлянето на този лекарствен продукт.
Portuguese: Segue-se uma fase intermédia, com uma semivida média de 30 minutos que coincide com a perda do efeito farmacodinâmico.
Bulgarian: Следва междинна фаза с полуживот от средно 30 минути, съвпадаща със загубата на фармакодинамичния ефект.
Portuguese: Esta pertence a um grupo de medicamentos chamados "vasodilatadores coronários".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „коронарни вазодилататори".
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem:
Bulgarian: По-сериозните нежелани реакции включват:
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/09/2010 Data da última renovação: 24/04/2015
Bulgarian: 06/09/2010 Дата на последно подновяване:
Portuguese: Consulte o seu médico antes de utilizar qualquer medicamento.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.
Portuguese: Contudo, as concentrações plasmáticas máximas observadas assim como as estimativas dos volumes de distribuição foram semelhantes em todos os grupos.
Bulgarian: Обаче, наблюдаваната максимална плазмена концентрация, както и изчислените обеми на разпределение са били сходни между отделните групи.
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a abstenção da administração de regadenosona tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да не се приложи регаденозон, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos da regadenosona não foram ainda estudados na população pediátrica (< 18 anos).
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на регаденозон все още не са проучени в педиатричната популация (< 18 години).
Portuguese: Medição de FFR
Bulgarian: Измерване на FFR
Portuguese: Se qualquer uma destas se lhe aplicar, informe o seu médico antes de lhe ser administrada a injeção.
Bulgarian: Ако някое от тези условия се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар преди да Ви бъде приложена инжекцията.
Portuguese: Normalmente começam pouco depois da injeção de Rapiscan e desaparecem geralmente em 30 minutos.
Bulgarian: По принцип те започват скоро след инжектирането на Rapiscan и обикновено отзвучават в рамките на 30 минути.
Portuguese: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlanda
Bulgarian: Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Ирландия
Portuguese: Estudos Combinados (n = 1.871)
Bulgarian: Комбинирани проучвания (n = 1 871)
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: GE Healthcare AS
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: GE Healthcare AS
Portuguese: Quando administrado duas vezes com um intervalo de 10 minutos no espaço de 24 horas, não extão disponíveis dados de segurança completos para a segunda injeção de Rapiscan.
Bulgarian: Когато се прилагат два пъти с интервал от 10 минути за 24-часов период, пълни данни за безопасността по отношение на втората инжекция Rapiscan не са налични.
Portuguese: Utilização repetida
Bulgarian: Многократна употреба
Portuguese: Desconhecese o risco potencial para o ser humano.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Portuguese: Raramente, Rapiscan pode causar um acidente vascular cerebral (também conhecido por acidente cerebrovascular).
Bulgarian: В редки случаи Rapiscan може да причини инсулт (известен също като мозъчно-съдов инцидент).
Portuguese: Pode causar outros sintomas (dores de cabeça ou falta de ar) que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Bulgarian: Той може да причини и други симптоми (главоболие или задух), които да повлияят на способността Ви за шофиране и работа с машини.
Portuguese: • se tem dor no peito que acontece de forma imprevisível (angina instável) e que não melhora após o tratamento.
Bulgarian: ако имате болка в гърдите, която се появява неочаквано (нестабилна стенокардия) и която не се е подобрила след лечение.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se pensa que está a ter efeitos secundários graves.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако смятате, че развивате тежки нежелани реакции.
Portuguese: O que é Rapiscan e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Rapiscan и за какво се използва
Portuguese: • desconforto nos ossos e músculos
Bulgarian: дискомфорт в костите и мускулите
Portuguese: Acordo de classificação Kappa de Cohen
Bulgarian: Класификация на съвпаденията по Cohen's kappa
Portuguese: Não coma alimentos ou tome bebidas que contenham cafeína (por exemplo, chá, café, cacau, bebidas com cola ou chocolate) durante pelo menos 12 horas antes de lhe ser administrado Rapiscan.
Bulgarian: Не поемайте храни и напитки, съдържащи кофеин (например чай, кафе, какао, кола или шоколад), поне 12 часа преди да Ви бъде приложен Rapiscan.
Portuguese: No intervalo de doses de 0,003-0,02 mg/kg (ou aproximadamente 0,18-1,2 mg) em indivíduos saudáveis, a depuração, a semivida terminal ou o volume de distribuição não parecem depender da dose.
Bulgarian: В дозовия интервал от 0,003-0,02 mg/kg (или приблизително 0,18-1,2 mg) при здрави индивиди клирънсът, терминалният полуживот или обемът на разпределение не изглеждат зависими от дозата.
Portuguese: A fase terminal consiste num declínio da concentração plasmática com uma semivida de aproximadamente 2 horas.
Bulgarian: Крайната фаза обхваща спада на плазмената концентрация с полуживот от около 2 часа.
Portuguese: O ritmo cardíaco e a pressão arterial serão monitorizados durante todo o procedimento.
Bulgarian: Сърдечната честота и кръвното налягане ще бъдат проследявани по време на цялата процедура.
Portuguese: Não existe informação suficiente sobre a utilização de Rapiscan em mulheres grávidas.
Bulgarian: Няма достатъчна информация относно употребата на Rapiscan при бременни жени.
Portuguese: O perfil da concentração plasmática-tempo de regadenosona em voluntários saudáveis é do tipo multiexponencial e é melhor caracterizado pelo modelo tricompartimental.
Bulgarian: Плазменият профил концентрация-време на регаденозон при здрави участници е мултиекспоненциален и се характеризира най-добре с трикомпартиментния модел.
Portuguese: Crianças e adolescentes Rapiscan não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Bulgarian: Деца и юноши Rapiscan не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Portuguese: Não se realizaram estudos em animais sobre o desenvolvimento pré e pós-natal.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни за пре- и постнатално развитие.
Portuguese: A regadenosona não inibe significativamente os transportadores OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 ou ENT2 a 1 µM.
Bulgarian: Регаденозон не инхибира значително транспортерите OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 или ENT2 при 1 µM.
Portuguese: Na população agrupada do estudo, 68% dos doentes teve 0-1 segmentos que mostravam defeitos reversíveis na primeira cintigrafia, 24% teve 2-4 segmentos e 9% teve ≥ 5 segmentos.
Bulgarian: В общата популация на проучването 68% от пациентите са имали 0-1 сегменти, показващи обратим дефект при първоначалното сканиране, 24% са имали 2-4 сегмента и 9% са имали ≥ 5 сегмента.
Portuguese: A avaliação das reações adversas de regadenosona baseia-se em dados de segurança obtidos em estudos clínicos e na experiência após a comercialização.
Bulgarian: Оценката на нежеланите лекарствени реакции на регаденозон се базира на данните за безопасност от клиничните проучвания и от постмаркетинговия опит.
Portuguese: O seu médico administrar-lhe-á Rapiscan apenas se for claramente necessário.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви приложи Rapiscan, само ако това е наистина необходимо.
Portuguese: Todas as reações adversas são apresentadas na tabela seguinte e são indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Bulgarian: Всички нежелани лекарствени реакции са представени в таблицата по-долу и са изброени по системо-органни класове и според честотата им.
Portuguese: Para uso em FFR: Este produto na~pode ser administrado mais de duas vezes, nunca com menos de 10 minutos de intervalo, num período de 24 horas.
Bulgarian: При FFR: този продукт може да се прилага не повече от два пъти, с интервал не по-малко от 10 минути между тях, за период от 24 часа.
Portuguese: • Estados descompensados de insuficiência cardíaca.
Bulgarian: • Декомпенсирани състояния на сърдечна недостатъчност.
Portuguese: Diferença entre taxas (regadenosona - Adenosina (± DP) Intervalo de confiança de 95%
Bulgarian: Разлика в процентите (регаденозон95% доверителен интервал
Portuguese: A dispneia não apresentou qualquer correlação com uma diminuição do VEF1.
Bulgarian: Диспнеята не е била свързана с намаляването на FEV1.
Portuguese: Os valores médios da VMM aumentaram para mais do dobro do valor inicial em 30 segundos e diminuíram para menos de metade do efeito máximo num período de 10 minutos (ver secção 5.2).
Bulgarian: Средната APV нараства до повече от два пъти от изходната след 30 секунди и спада до половината от максималния ефект в рамките на 10 минути (вж. точка 5.2).
Portuguese: Na medição da FFR, o tempo até ao pico da hiperemia máxima foi de 30±13 segundos.
Bulgarian: При измерване на FFR, времето за достигане на максимална хиперемия е 30 ± 13 секунди.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: terapêutica cardíaca, outras preparações cardíacas, Código ATC: C01EB21
Bulgarian: Лечение на сърдечни заболявания, други сърдечни препарати, ATC код: C01EB21
Portuguese: O exame utiliza uma substância radioativa conhecida como "medicamento radiofarmacêutico" para criar imagens.
Bulgarian: При това сканиране се използва радиоактивно вещество, наречено „радиофармацевтик", за получаване на изображенията.
Portuguese: Destes doentes, um total de 1.871 tinha imagens que se consideraram válidas para a avaliação de eficácia primária, incluindo 1.294 (69%) homens e 577 (31%) mulheres com uma idade mediana de 66 anos (intervalo: 26-93 anos de idade).
Bulgarian: При общо 1 871 от тези пациенти образната находка се приема за валидна за оценката на първичната ефикасност, включително 1 294 (69%) мъже и 577 (31%) жени с медиана на възрастта от 66 години (интервал 26-93 години).
Portuguese: Durante o exercício, é injetada uma pequena quantidade de medicamento radiofarmacêutico no organismo, frequentemente numa veia da mão.
Bulgarian: По време на физическото натоварване се инжектира малко количество радиофармацевтик в организма, най-често през вена на ръката.
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional, que incluiu dados de indivíduos saudáveis e de doentes, demonstrou que a depuração da regadenosona diminui paralelamente com a diminuição da depuração da creatinina (CLcr) e aumenta com o aumento do peso corporal.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ, включващ данни от здрави участници и пациенти, показва, че клирънсът на регаденозон намалява успоредно със спада на креатининовия клирънс (CLcr) и нараства с повишаване на телесното тегло.
Portuguese: A regadenosona causa um aumento rápido da frequência cardíaca (ver secções 4.4 e 5.1).
Bulgarian: Регаденозон предизвиква бързо учестяване на сърдечната честота (вж. точки 4.4 и 5.1).
Portuguese: Observou-se toxicidade fetal, mas não teratogenicidade, em estudos de desenvolvimento embriofetal (ver secção 5.3).
Bulgarian: Забелязана е фетотоксичност, но не и тератогенност, при проучвания за ембриофеталното развитие (вж. точка 5.3).