FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antianémico, código ATC: B03XA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Middel mot anemi, ATC-kode: B03XA01
Portuguese: • os seus níveis de potássio.
Norwegian Bokmål: • ditt kaliumnivå.
Portuguese: Efeito no crescimento do tumor
Norwegian Bokmål: Effekt på tumorvekst
Portuguese: NeoRecormon não mostrou evidência de diminuição da fertilidade em animais.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon har ikke vist tegn til nedsatt fertilitet hos dyr.
Portuguese: Neste caso poderão ser necessários aumentos da dose.
Norwegian Bokmål: Det kan da være nødvendig å øke dosen.
Portuguese: NeoRecormon pode ser administrado através de 2 maneiras, o seu médico irá decidir qual a via que é apropriada para si:
Norwegian Bokmål: NeoRecormon kan administreres på 2 måter, legen din bestemmer hvilken måte som er best for deg:
Portuguese: Mesmo para níveis séricos muito elevados, não foram observados sintomas de intoxicação.
Norwegian Bokmål: Selv ved svært høye serumnivåer er det ikke observert symptomer på forgiftning.
Portuguese: A concentração alvo da hemoglobina em dois estudos foi de >13 g/dl; nos restantes três estudos foi de 12-14 g/dl.
Norwegian Bokmål: Ønsket hemoglobinkonsentrasjon i to studier var > 13 g/dl; i de tre andre studiene var den 12-14 g/dl.
Portuguese: (4) Troque a agulha por uma nova (a nova agulha deve ser do tamanho normalmente utilizado para injeção).
Norwegian Bokmål: (4) Erstatt kanylen med en ny (denne bør ha den størrelsen du vanligvis bruker til injeksjon).
Portuguese: Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Portuguese: Recomenda-se, por isso, que o número de plaquetas seja determinado, pelo menos, uma vez por semana nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor trombocyttbestemmelse minst en gang per uke for disse pasientene.
Portuguese: O seu médico registará sempre o produto exato que está a utilizar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil alltid registrere nøyaktig det legemidlet du bruker.
Portuguese: Tenha cuidado quando retirar a seringa.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du tar ut sprøyten.
Portuguese: Durante todo o período de tratamento, o hematócrito não deverá exceder o valor de 48 %.
Norwegian Bokmål: I løpet av hele behandlingsperioden må man ikke overskride en hematokrit på 48 %.
Portuguese: Elementos necessários para administrar a sua injeção Incluídos na embalagem:
Norwegian Bokmål: Utstyr som trengs for å gi injeksjonen din Inkludert i pakningen:
Portuguese: 17 Poderá ocorrer uma pequena perda de sangue no local da injeção.
Norwegian Bokmål: 17 Det kan forekomme litt blødning på injeksjonsstedet.
Portuguese: 2 Verifique se a embalagem não foi danificada e verifique se a data de validade na embalagem não passou.
Norwegian Bokmål: 2 Kontroller at kartongen ikke har blitt skadet, og kontroller at utløpsdatoen på kartongen ikke er passert.
Portuguese: A semivida terminal é mais prolongada do que após a administração intravenosa, sendo, em média, 13 - 28 horas.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden er høyere enn etter intravenøs administrering, med et gjennomsnitt på 13-28 timer.
Portuguese: • assegurar-se que apenas 12 % do volume total de sangue será doado numa colheita.
Norwegian Bokmål: • forsikre seg om at kun 12 % av ditt blodvolum vil bli tappet for hver gang.
Portuguese: As epoetinas não estão aprovadas no tratamento da anemia associada à hepatite C.
Norwegian Bokmål: Epoetiner er ikke godkjent for behandling av anemi i forbindelse med hepatitt C.
Portuguese: Os fatores que devem ser considerados nesta avaliação devem incluir o tipo de tumor e o seu estadio, o grau de anemia, a esperança de vida, o ambiente no qual o doente está a ser tratado e a preferência do doente (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: De faktorer som bør overveies i denne vurderingen må omfatte type av tumor, hvor fremskreden den er, grad av anemi, forventet levetid, hvilket miljø pasienten behandles i samt pasientens egne ønsker (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Monitorização da pressão arterial
Norwegian Bokmål: Monitorering av blodtrykk
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular do número de plaquetas nas primeiras 8 semanas de tratamento.
Norwegian Bokmål: Det anbefales en regelmessig trombocyttkontroll i løpet av de første 8 ukene av behandlingen.
Portuguese: A biodisponibilidade da epoetina beta após administração subcutânea varia entre 23 e 42 % em comparação com a administração intravenosa.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av epoetin beta etter subkutan administrering er mellom 23 og 42 % sammenliknet med intravenøs administrering.
Portuguese: Efeitos secundários que podem afetar todos os doentes:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå hos alle pasienter
Portuguese: • Se necessário, pode tapar o local da injeção com um pequeno penso.
Norwegian Bokmål: • Om nødvendig kan du dekke til injeksjonsstedet med et lite plaster.
Portuguese: 18 Mova a proteção de segurança 90º para a frente, afastando-a do canhão da seringa (A).
Norwegian Bokmål: 18 Flytt sikkerhetsbeskyttelsen 90° fremover, bort fra sprøytesylinderen (A).
Portuguese: • Manter sempre a seringa seca.
Norwegian Bokmål: •Oppbevar alltid sprøyten tørt.
Portuguese: 10 Prepare a seringa e a agulha: siga os passos de 11 a 14.
Norwegian Bokmål: 10 Forbered sprøyte og nål: følg steg 11 til 14.
Portuguese: a) Correção da anemia
Norwegian Bokmål: a) Korreksjon av anemi
Portuguese: • se tiver níveis muito elevados de alumínio no sangue
Norwegian Bokmål: • dersom du har svært høyt aluminiumsnivå i blodet ditt
Portuguese: • Não insira a agulha através da roupa.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett nålen gjennom klær
Portuguese: O seu prestador de cuidados de saúde irá mostrar-lhe como preparar e injetar corretamente NeoRecormon antes de o utilizar pela primeira vez.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil vise deg hvordan du forbereder og injiserer NeoRecormon riktig før du bruker det for første gang.
Portuguese: • Não utilizar se a seringa tiver sido congelada.
Norwegian Bokmål: •Skal ikke brukes hvis sprøyten har vært frossen.
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram efeitos nocivos diretos ou indiretos durante a gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på gravide, embryo/ fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Portuguese: • verificar que tem um nível de glóbulos vermelhos suficiente (hemoglobina de pelo menos
Norwegian Bokmål: • kontrollere at du har tilfredsstillende nivå av røde blodlegemer (hemoglobin på minst 11 g/dl)
Portuguese: Um estudo de carcinogenicidade com eritropoetina homóloga no ratinho não revelou quaisquer sinais de potencial proliferativo ou tumorigénico.
Norwegian Bokmål: En karsinogenitetsstudie med homologt erytropoetin i mus viste ingen tegn til proliferativt- eller tumorogent potensiale.
Portuguese: Dois estudos recrutaram doentes a receber tratamento com quimioterapia.
Norwegian Bokmål: To av studiene rekrutterte pasienter som ble behandlet med kjemoterapi.
Portuguese: Instruções de Utilização apenas para profissionais de saúde
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning beregnet kun til helsepersonell
Portuguese: A sua utilização nesta indicação deve ser ponderada face ao aumento do risco de ocorrência de eventos tromboembólicos relatado.
Norwegian Bokmål: Bruk ved denne indikasjon må avveies overfor en rapportert økt risiko for tromboemboli.
Portuguese: Instruções para a reconstituição do produto antes da administração, secção 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 for instruksjoner vedrørende rekonstitusjon av produktet før administrasjon.
Portuguese: Estas reações foram habitualmente de natureza ligeira ou moderada e desapareceram após algumas horas ou dias.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var vanligvis milde til moderate, og ble borte etter noen få timer eller dager.
Portuguese: Podem ocorrer crises hipertensivas com sintomas do tipo encefalopia, estas requerem atenção médica imediata e cuidados médicos intensivos.
Norwegian Bokmål: Hypertensive kriser med encefalopati-lignende symptomer kan oppstå, og dette krever øyeblikkelig tilsyn av lege og intensiv medisinsk behandling.
Portuguese: Os AEEs não estão indicados para utilização nesta população de doentes.
Norwegian Bokmål: ESAs er ikke indisert for bruk i denne pasientpopulasjonen.
Portuguese: • se o seu bebé precisa de tratamento com NeoRecormon, o seu bebé será cuidadosamente monitorizado para quaisquer efeitos potenciais no olho
Norwegian Bokmål: • hvis ditt spedbarn trenger behandling med NeoRecormon, vil spedbarnet bli nøye undersøkt for mulig virkning på øynene.
Portuguese: Com base nos resultados dos estudos clínicos, incluindo 1725 doentes, aproximadamente 8 % dos doentes tratados com NeoRecormon poderão apresentar reações adversas.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier med 1725 pasienter, kan ca. 8 % av pasientene behandlet med NeoRecormon forvente bivirkninger.
Portuguese: Este efeito regride com a continuação do tratamento.
Norwegian Bokmål: Dette går tilbake i løpet av fortsatt behandling.
Portuguese: Episódios tromboembólicos
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser
Portuguese: AEP em doentes com Hepatite C
Norwegian Bokmål: PRCA hos pasienter med hepatitt C
Portuguese: Segurando a seringa com uma mão, pressione para baixo a proteção de segurança contra uma superfície lisa, com um movimento firme e rápido, até ouvir um "clique" (B).
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med en hånd, press sikkerhetsbeskyttelsen ned mot en flat overflate med en fast, rask bevegelse til du hører «klikk» (B).
Portuguese: 7 Coloque a seringa numa superfície limpa e plana até que esteja pronta para ser utilizada.
Norwegian Bokmål: 7 Plasser sprøyten på en ren, flat overflate til den er klar til bruk.
Portuguese: Nos estudos clínicos, as crianças necessitaram frequentemente de doses mais elevadas de NeoRecormon (quanto mais jovem a criança, mais elevada foi a dose).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier trenger vanligvis barn høyere doser med NeoRecormon (jo yngre barnet er, desto høyere dose).
Portuguese: Via IV/SC
Norwegian Bokmål: IV/SC bruk
Portuguese: A seguinte informação destina-se apenas a profissionais de saúde:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell.
Portuguese: • Não administre a injeção em sinais, cicatrizes, nódoas negras, ou em áreas onde a pele está sensível, vermelha, dura ou onde não está intacta.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i føflekker, arr, blåmerker eller områder hvor huden er sart, rød, hard eller ikke intakt.
Portuguese: O valor da hemoglobina não deve exceder 12 g/dl.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinverdiene bør ikke overstige 12 g/dl.
Portuguese: • Mantenha sempre os seus dedos atrás da proteção de segurança e longe da agulha.
Norwegian Bokmål: • Hold fingrene bak sikkerhetsbeskyttelsen og bort fra nålen til enhver tid.
Portuguese: Para assegurar que a eritropoiese é efetiva, deve ser avaliado o nível de ferro em todos os doentes, antes e durante o tratamento, podendo ser necessário instituir terapêutica suplementar com ferro, de acordo com as guidelines terapêuticas.
Norwegian Bokmål: For å sikre en effektiv erytropoese bør jernstatus evalueres for alle pasienter før og under behandlingen, og jerntilskudd kan være nødvendig, og dette doseres i henhold til anbefalte retningslinjer.
Portuguese: A solução reconstituída só deve ser mantida fora do frigorífico apenas o tempo necessário para preparar a injeção.
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt oppløsning bør kun oppbevares utenfor kjøleskapet i forbindelse med tilberedning av preparatet.
Portuguese: A porção de sangue doado requerida depende da perda sanguínea prevista, do uso, de processos de conservação de sangue e da condição física do doente.
Norwegian Bokmål: Den påkrevde mengde predonert blod avhenger av det forventede blodtap, bruk av blodbevarende prosedyrer og pasientens fysiske tilstand.
Portuguese: A decisão de continuar/descontinuar a amamentação ou de continuar/descontinuar o tratamento com epoetina beta deve ser feita tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício clínico do tratamento com epoetina beta para a mulher.
Norwegian Bokmål: En beslutning om å fortsette/avbryte amming eller fortsette /avbryte behandling med epoetin beta bør ta med i betraktningen fordelene av amming for barnet og fordelen av epoetin beta behandling for kvinnen.
Portuguese: Polissorbato 20,
Norwegian Bokmål: Polysorbat 20
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Bilkjøring og bruk av maskiner Det er ikke sett noen innvirkning på evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Portuguese: 15 Insira a agulha na porta de injeção (siga as instruções do fornecedor da porta de injeção)
Norwegian Bokmål: 15 Sett nålen inn i injeksjonsporten (følg instruksjonene til produsenten av injeksjonsporten)
Portuguese: A porção de sangue doado requerida é expressa em unidades, sendo uma unidade do nomograma equivalente a 180 ml de glóbulos vermelhos.
Norwegian Bokmål: Den påkrevde mengde predonert blod uttrykkes i enheter, hvor en enhet i nomogrammet tilsvarer 180 ml røde blodlegemer.
Portuguese: Nos quatro estudos clínicos controlados com placebo, a taxa de risco da sobrevivência global variou entre 1,25 e 2,47 favorável aos controlos.
Norwegian Bokmål: I de fire placebo-kontrollerte studiene varierte "hazard ratios" for total overlevelse mellom 1,25 og 2,47 i favør av kontrollene.
Portuguese: 1 Encontre uma superfície de trabalho bem iluminada, limpa e plana.
Norwegian Bokmål: 1 Finn en godt opplyst, ren og flat arbeidsflate.
Portuguese: Prevenção da anemia nos prematuros
Norwegian Bokmål: Forebygging av anemi hos premature
Portuguese: Não utilize a seringa ou a agulha se a data de validade tiver passado.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sprøyten eller nålen dersom utløpsdatoen er passert.
Portuguese: Esta porção deve ser a quantidade que se espera ser suficiente para evitar transfusões de sangue homólogo.
Norwegian Bokmål: Denne mengde bør tilsvare det som forventes å være tilstrekkelig for å unngå homolog blodtransfusjon.
Portuguese: O médico irá verificar regularmente a sua pressão arterial, particularmente no início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig kontrollere blodtrykket ditt, spesielt i starten av behandlingen.
Portuguese: Nota: Se a seringa não atingir a temperatura ambiente, isto pode resultar numa injeção desconfortável e tornar difícil premir o êmbolo.
Norwegian Bokmål: Merknad: Hvis sprøyten ikke når romtemperatur kan injeksjonen føles ubehaglig og stempelet kan bli vanskelig å presse ned.
Portuguese: Como com todos os fatores de crescimento, existe a dúvida se as epoetinas podem estimular o crescimento de tumores.
Norwegian Bokmål: Som for alle vekstfaktorer, er det en teoretisk mulighet for at epoetiner kan stimulere veksten av tumorer.
Portuguese: Após administração subcutânea da epoetina beta a doentes urémicos a absorção retardada resulta num planalto de concentração sérica, em que a concentração máxima é alcançada após, em média, 12 - 28 horas.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av epoetin beta hos uremiske pasienter resulterer den forlengede absorpsjon i et serumkonsentrasjonsnivå, hvor maksimumskonsentrasjonen oppnås etter et gjennomsnitt på 12 -28 timer.
Portuguese: • Não puxe ou empurre o êmbolo.
Norwegian Bokmål: • Ikke skyv eller trekk stempelet.
Portuguese: Estas reações foram de natureza ligeira ou moderada e desapareceram após algumas horas ou dias.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var milde eller moderate, og avtok etter noen få timer eller dager.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 5000 UI/1 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 5000 IE/1 ml
Portuguese: Estas duas variáveis determinam a reserva endógena de eritrócitos, que pode ser calculada de acordo com a fórmula seguinte:
Norwegian Bokmål: Begge faktorer bestemmer den endogene reserven av røde blodlegemer som kan beregnes etter følgende formel:
Portuguese: Estudos farmacocinéticos em voluntários saudáveis e em doentes urémicos demonstram que o tempo de semivida da epoetina beta, administrada por via intravenosa, varia entre 4 e 12 horas e que o volume de distribuição corresponde a uma ou duas vezes o volume plasmático.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske undersøkelser hos friske frivillige og uremiske pasienter viser at halveringstiden av intravenøst administrert epoetin beta er mellom 4 og 12 timer, og at distribusjonsvolumet tilsvarer 1-2 ganger plasmavolumet.
Portuguese: • Não utilize NeoRecormon após o prazo de validade impresso na cartonagem e no rótulo.
Norwegian Bokmål: ● Bruk ikke NeoRecormon etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og etiketten.
Portuguese: Importante: Mantenha sempre o recipiente para objetos afiados fora do alcance das crianças.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hold alltid beholderen for skarpe gjenstander utilgjengelig for barn.
Portuguese: As reações adversas são listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos MedDRA e por categoria de frequência.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvenskategori.
Portuguese: Certifique-se que segura sempre na seringa como mostra a figura abaixo.
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at du alltid holder sprøyten slik som vist på bildet.
Portuguese: • Remova a agulha do seu blister.
Norwegian Bokmål: • Fjern nålen fra blisteret.
Portuguese: Preparação para a injeção
Norwegian Bokmål: Forberedelser til injeksjon
Portuguese: Pode pressionar uma compressa estéril seca sobre o local da injeção.
Norwegian Bokmål: Du kan trykke en tørr steril kompress over injeksjonsstedet.
Portuguese: A epoetina beta é produzida por engenharia genética especializada e atua exatamente da mesma forma que a hormona natural eritropoetina.
Norwegian Bokmål: Epoetin beta produseres med hjelp av en spesialisert genteknologi og virker på nøyaktig samme måte som det naturlige hormonet erytropoetin.
Portuguese: Após o início do tratamento, o seu médico manterá o valor da hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen er startet vil legen din vedlikeholde hemoglobinverdien din mellom 10 og 12 g /dl.
Portuguese: A decisão de administrar eritropoetinas recombinantes deve basear-se na avaliação da relação risco/benefício com a participação do doente individual, que deve também ter em consideração o contexto clínico específico.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å administrere rekombinante erytropoietiner må baseres på en nytte-/risikovurdering der den enkelte pasient deltar, og som tar hensyn til det spesifikke kliniske bildet.
Portuguese: • 1 compressa estéril seca.
Norwegian Bokmål: •1 tørr sterilkompress
Portuguese: • Não remova a tampa da agulha até que esteja preparado para injetar NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: •Ikke ta av nålbeskyttelsen før du er klar til å injisere NeoRecormon.
Portuguese: Deve ser excluída a deficiência em ácido fólico e em vitamina B12, uma vez que esta reduz a eficácia de NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Folsyre- og vitamin B12 mangel bør utelukkes, da dette nedsetter virkningen av NeoRecormon.
Portuguese: (2) Coloque a agulha 26G numa seringa descartável adequada (máx.
Norwegian Bokmål: (2) Fest en 26G kanyle på en passende engangssprøyte (maks.
Portuguese: A primeira dose é normalmente administrada sob vigilância médica, devido à possibilidade de ocorrência de uma reação alérgica.
Norwegian Bokmål: Den første dosen gis vanligvis under overoppsyn av helsepersonell på grunn av muligheten for en allergisk reaksjon.
Portuguese: O que é NeoRecormon e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva NeoRecormon er og hva det brukes mot
Portuguese: O seu médico estabelecerá qual a dose adequada para si.
Norwegian Bokmål: Legen din vil finne den rette dosen for deg.
Portuguese: Principalmente no início da terapêutica, é recomendada a monitorização regular da pressão arterial, incluindo entre a diálise.
Norwegian Bokmål: Spesielt ved behandlingsoppstart anbefales det jevnlig monitorering av blodtrykket, inkludert mellom dialyse.
Portuguese: Não existe experiência adequada da utilização de NeoRecormon na mulher grávida ou a amamentar.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig erfaring med bruk av NeoRecormon hos gravide og ammende kvinner.
Portuguese: Hipertensão Crises hipertensivas
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Hypertensiv krise
Portuguese: • Não ventile ou sopre sobre a área limpa.
Norwegian Bokmål: • Ikke vift eller blås på det rensede området.
Portuguese: • se a anemia não melhorar com o tratamento com epoetina
Norwegian Bokmål: • dersom din anemi ikke bedres med epoetinbehandling
Portuguese: Nota: Se tiver uma embalagem múltipla, volte a colocar a embalagem com a(s) restante(s) seringa(s) e agulha(s) no frigorífico.
Norwegian Bokmål: Merknad: Dersom du har en flerpakning, legg kartongen med gjenværende sprøyte(r) og nåle(r) tilbake i kjøleskap.
Portuguese: • Os locais recomendados para a injeção são a parte superior da sua coxa ou a parte inferior do seu abdómen, abaixo do umbigo.
Norwegian Bokmål: • De anbefalte injeksjonsstedene er øverst på låret, eller nedre del av magen under navlen.
Portuguese: Os recetores da eritropoetina podem expressar-se na superfície de várias células tumorais.
Norwegian Bokmål: Erytropoetin reseptorer kan uttrykkes på overflaten av forskjellige tumor celler.
Portuguese: • se estiver em risco de formação de coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa profunda) - por exemplo, se tiver tido uma trombose venosa anteriormente.
Norwegian Bokmål: • du har risiko for å utvikle blodpropper i venene (dyp venetrombose) - f.eks. dersom du tidligere har hatt blodpropp.
Portuguese: Uma análise dos dados a nível do doente realizada em mais de 13.900 doentes com cancro (quimio-, radio-, quimioradio-, ou sem terapia) que participaram em 53 ensaios clínicos controlados envolvendo várias epoetinas.
Norwegian Bokmål: En dataanalyse på pasientnivå er også gjort på mer enn 13 900 kreftpasienter (kjemoterapi, strålebehandling, kjemoradioterapi eller ingen behandling) deltagende i 53 kontrollerte, kliniske studier med flere epoetiner.
Portuguese: O tratamento deve ser reservado a doentes para os quais seja considerado particularmente importante evitar transfusões de sangue homólogo, tendo em conta a avaliação de risco/benefício das transfusões homólogas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør reserveres pasienter hvor det betraktes som særdeles viktig å unngå homolog blodtransfusjon, idet man vurderer fordeler/ulemper ved homolog blodtransfusjon.
Portuguese: A prescrição a uma mulher grávida deve ser feita com precaução.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide kvinner.
Portuguese: Desconhece-se se a epoetina beta é excretada no leite humano.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om epoetin beta skilles ut i morsmelk.
Portuguese: • O aumento da pressão arterial e dores de cabeça podem acontecer ocasionalmente.
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk og hodepine kan forekomme i enkelte tilfeller.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos potenciais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og reproduksjonstoksisitet.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que faça análises ao sangue regularmente para controlar:
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta regelmessige blodprøver for å kontrollere:
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 0,6 ml de solução.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 0,6 ml oppløsning.
Portuguese: A dose máxima não deve ser superior a 1600 UI/Kg de peso corporal por semana para a administração intravenosa nem superior a 1200 UI/Kg de peso corporal por semana para a administração subcutânea.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overskride 1600 IE/kg kroppsvekt per uke for intravenøs eller 1200 IE/kg per uke ved subkutan administrering.
Portuguese: Frequente Pouco frequente
Norwegian Bokmål: Vanlig Mindre vanlig