FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Mirvaso benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Mirvaso, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Wie wird Mirvaso angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Mirvaso?
German: • In der ersten Studie betrug der Prozentsatz der Patienten, bei denen eine Verringerung der Gesichtsrötung 3 Stunden nach der Anwendung auftrat, an Tag 1 unter Mirvaso 16,3 % (21 von 129), verglichen mit 3,1 % (4 von 131) unter Placebo.
Portuguese: • No primeiro estudo, no dia 1, a percentagem de doentes com uma redução da vermelhidão facial três horas após a aplicação foi de 16,3 % (21 de um total de 129) para o Mirvaso, em comparação com 3,1 % (4 de um total de 131) para o placebo.
German: Der Wirkstoff von Mirvaso, Brimonidintartrat, wirkt, indem er an Rezeptoren auf den Zellen der Blutgefäße der Haut, die als Alpha2-Adrenozeptoren bezeichnet werden, bindet und diese aktiviert.
Portuguese: O modo de funcionamento da substância ativa do Mirvaso, o tartarato de brimonidina, consiste em fixar-se a recetores chamados recetores adrenérgicos alfa2 nas células dos vasos sanguíneos da pele, ativando-os. Isto provoca o estreitamento desses vasos sanguíneos, o que reduz o fluxo de sangue para o rosto, diminuindo, deste modo, a vermelhidão.
German: An Tag 29 zeigten 25,4 % (36 von 142) der Patienten 3 Stunden nach der Anwendung von Mirvaso eine Verringerung der Gesichtsrötung, verglichen mit einem Ansprechen von 9,2 % (13 von 142) unter Placebo.
Portuguese: No dia 29, 25,4 % (36 de um total de 142) dos doentes apresentaram uma redução da vermelhidão facial três horas após a aplicação com o Mirvaso, em comparação com uma resposta de 9,2 % (13 de um total de 142) para o placebo.
German: An Tag 29 zeigten 31,5 % (40 von 127) der Patienten 3 Stunden nach der Anwendung von Mirvaso eine Verringerung der Gesichtsrötung, verglichen mit einem Ansprechen von 10,9 % (14 von 128) unter Placebo.
Portuguese: No dia 29, 31,5 % (40 de um total de 127) dos doentes apresentaram uma redução da vermelhidão facial três horas após a aplicação com o Mirvaso, em comparação com uma resposta de 10,9 % (14 de um total de 128) para o placebo.
German: • In der zweiten Studie betrug der Prozentsatz der Patienten, bei denen eine Verringerung der Gesichtsrötung 3 Stunden nach der Anwendung auftrat, an Tag 1 unter Mirvaso 19,6 % (29 von 148), verglichen mit 0 % (0 von 145) unter Placebo.
Portuguese: • No segundo estudo, no dia 1, a percentagem de doentes com uma redução da vermelhidão facial três horas após a aplicação foi de 19,6 % (29 de um total de 148 doentes) para o Mirvaso, em comparação com 0 % (nenhum dos 145 doentes) para o placebo.
German: Die Dosierung von Mixtard ist individuell und wird gemäß dem Bedarf des Patienten bestimmt.
Portuguese: A dose de Mixtard é individual, sendo determinada de acordo com as necessidades do doente.
German: Eventuell muss jedoch die Dosis von Mixtard angepasst werden.
Portuguese: No entanto, a dose de Mixtard poderá ter de ser ajustada.
German: Die Behandlung mit Mixtard hilft, Komplikationen Ihres Diabetes zu verhindern.
Portuguese: O tratamento com Mixtard ajuda a prevenir complicações da sua diabetes.
German: Die Häufigkeiten sind nach der folgenden Konvention definiert: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000);
German: Mixtard kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Portuguese: Mixtard pode ser utilizado durante a gravidez.
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Pioglitazon und Mixtard erwogen wird.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com Mixtard for considerado.
German: Was ist Mixtard und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Mixtard e para que é utilizado
German: Einmal gefrorenes Mixtard darf nicht verwendet werden.
Portuguese: Mixtard que tiver sido congelado não pode ser utilizado.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer das Insulin-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen Mixtard und anderen Insulin-Arzneimitteln zu vermeiden.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de modo a evitar trocas acidentais entre Mixtard e outras insulinas.
German: ► Wenn Sie mit Mixtard Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, müssen Sie zwei Insulininjektionssysteme benutzen, je eines für jeden Insulintyp.
Portuguese: ► Se for tratado com Mixtard Penfill e outro cartucho de insulina Penfill, deverá usar dois sistemas de administração de insulina, um para cada tipo de insulina.
German: Resuspension von Mixtard
Portuguese: Ressuspensão de Mixtard
German: Mixtard wird angewendet, um hohe Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus (Diabetes) zu senken.
Portuguese: Mixtard é utilizado para reduzir o nível elevado de açúcar no sangue em doentes com diabetes mellitus (diabetes).
German: Mixtard beginnt etwa 30 Minuten, nachdem Sie es injiziert haben, Ihren Blutzucker zu senken und die Wirkung wird etwa 24 Stunden anhalten.
Portuguese: Mixtard começará a fazer baixar o açúcar no sangue cerca de 30 minutos depois de o ter injetado, mantendo-se o seu efeito por um período de aproximadamente 24 horas.
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von Mixtard erforderlich machen.
Portuguese: Em ocasiões raras, as reações no local de injeção podem obrigar à interrupção do tratamento com Mixtard.
German: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Portuguese: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: O medicamento pode ser guardado durante um máximo de 6 semanas.
German: Wie Mixtard aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Mixtard e conteúdo da embalagem
German: Mixtard kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Portuguese: Mixtard pode ser utilizado em doentes idosos.
German: Kombination von Mixtard mit Pioglitazon
Portuguese: Associação de Mixtard com pioglitazona
German: ► Es gibt keine Einschränkungen für die Behandlung mit Mixtard während der Stillzeit.
Portuguese: ► Não existem restrições no tratamento com Mixtard durante a amamentação.
German: • Alkohol trinken, siehe Anwendung von Mixtard zusammen mit Alkohol in Abschnitt 2.
Portuguese: • Beber álcool, ver Mixtard com álcool na secção 2.
German: Schwere allergische Reaktion auf Mixtard oder einen seiner Bestandteile (eine sogenannte systemische allergische Reaktion) ist eine sehr seltene Nebenwirkung, kann aber lebensbedrohlich werden.
Portuguese: Reações alérgicas graves a Mixtard ou a um dos seus componentes (designadas por reações alérgicas sistémicas) são um efeito secundário muito raro, mas que pode, potencialmente, colocar a vida em perigo.
German: Mixtard kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Portuguese: Mixtard pode ser utilizado em crianças e adolescentes.
German: Im Fall einer Hypoglykämie oder falls das Auftreten einer Hypoglykämie befürchtet wird, darf Mixtard nicht injiziert werden.
Portuguese: Em caso de hipoglicemia ou suspeita de hipoglicemia, Mixtard não deve ser injetado.
German: Mixtard enthält Natrium
Portuguese: Mixtard contém sódio
German: Anwendung von Mixtard zusammen mit Alkohol
Portuguese: Mixtard com álcool
German: Er muss mit entsprechenden Sorgfalt behandelt werden.
Portuguese: Deve ser manuseada com cuidado.
German: Patienten, die von einem anderen Insulintyp auf Mixtard umgestellt werden, benötigen möglicherweise eine erhöhte Anzahl täglicher Injektionen oder eine gegenüber ihren üblichen Insulinarzneimitteln veränderte Dosis.
Portuguese: Os doentes transferidos de outro tipo de insulina para Mixtard poderão necessitar de aumentar o número de injeções diárias ou de uma alteração para uma dose diferente da que usavam com as suas insulinas habituais.
German: Mixtard wird angewendet zur Behandlung von Diabetes mellitus.
Portuguese: Mixtard está indicado no tratamento da diabetes mellitus.
German: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 und 50 Penfill:
Portuguese: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 e 50 Penfill:
German: Vor der Anwendung von Mixtard
Portuguese: Antes de utilizar Mixtard
German: Überprüfen Sie den Namen und die Farbe des Etiketts Ihres Pens, um sicherzustellen, dass er den richtigen Insulintyp enthält.
Portuguese: Verifique o nome e a cor do rótulo da sua caneta para se certificar de contém o tipo de insulina correto.
German: Mixtard Penfill ist eine Packungsbeilage mit einer detaillierten, genau zu befolgenden Bedienungsanleitung beigefügt.
Portuguese: Mixtard Penfill contém um folheto informativo com instruções pormenorizadas para utilização que devem ser seguidas.
German: Es wird empfohlen - nachdem Mixtard Penfill aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur des Mixtard Penfill auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor das Insulin gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Portuguese: Depois de retirar Mixtard Penfill do frigorífico, deve deixar Mixtard Penfill atingir a temperatura ambiente antes de ressuspender a insulina de acordo com as instruções para a primeira utilização.
German: ► Jedes Mal, wenn Sie ein neues Mixtard Penfill benutzen (bevor Sie die Patrone in das
Portuguese: ► Sempre que utilizar um cartucho novo de Mixtard Penfill (antes de colocar o cartucho no sistema de administração de insulina).
German: Mixtard ist eine Insulinmischung.
Portuguese: Mixtard é uma insulina de ação dupla.
German: Mixtard wird als Injektionssuspension abgegeben.
Portuguese: Mixtard apresenta-se como uma suspensão injetável.
German: Es wird empfohlen - nachdem die Mixtard Durchstechflasche, die Patrone oder der Fertigpen aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur der Mixtard Durchstechflasche, Patrone oder des Fertigpens auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor das Insulin gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Portuguese: Depois de retirar o frasco para injetáveis, o cartucho ou a caneta pré-cheia de Mixtard do frigorífico, deve deixar o frasco para injetáveis, o cartucho ou a caneta pré-cheia de Mixtard atingir a temperatura ambiente antes de ressuspender a insulina de acordo com as instruções para a primeira utilização.
German: Vorbereiten Ihres Mixtard 30 FlexPen
Portuguese: Preparação da sua Mixtard 30 FlexPen
German: ► Mixtard Penfill Patronen sind zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln entwickelt worden.
Portuguese: ► Os cartuchos de Mixtard Penfill foram concebidos para serem utilizados com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e agulhas NovoFine ou NovoTwist.
German: Wie ist Mixtard aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Mixtard
German: Mixtard 30 Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml)/Mixtard 30 Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml)
Portuguese: Mixtard 30 frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml)/Mixtard 30 frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml)
German: Mixtard 30 Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/231/001
Portuguese: Mixtard 30 frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) EU/1/02/231/001
German: Mixtard wird subkutan in den Oberschenkel, die Bauchdecke, den Gesäßbereich oder den Oberarm injiziert.
Portuguese: Mixtard é administrada por injeção subcutânea na coxa, na parede abdominal, na região glútea ou na região deltoide.
German: Mixtard ist ein Humaninsulin mit einer sowohl schnellen als auch lang andauernden Wirkung.
Portuguese: Mixtard é uma insulina humana com efeito de ação rápida e de ação lenta.
German: Mixtard 30 InnoLet ist ein Einweg-Fertigpen, der eine Mischung aus einem schnell wirkenden und einem lang wirkenden Humaninsulin im Verhältnis 30/70 enthält.
Portuguese: Mixtard 30 InnoLet é uma caneta descartável pré-cheia com uma mistura de insulina humana de ação rápida e ação lenta na proporção 30/70.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERES ETIKETT FÜRDIE BÜNDELPACKUNG (DURCHSTECHFLASCHE - mit Blue Box)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO DO INVÓLUCRO EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (FRASCO PARA INJETÁVEIS - com blue box)
German: Mixtard 30 Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/231/003
Portuguese: Mixtard 30 frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) EU/1/02/231/003
German: Mixtard 30 FlexPen ist ein Einweg-Fertigpen, der eine Mischung aus einem schnell wirkenden und einem lang wirkenden Humaninsulin im Verhältnis 30/70 enthält.
Portuguese: Mixtard 30 FlexPen é uma caneta descartável pré-cheia com uma mistura de insulina humana de ação rápida e ação lenta na proporção 30/70.
German: Wie ist Mixtard 30 InnoLet anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar Mixtard 30 InnoLet
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Mixtard 30 enthält
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Mixtard 30
German: Mixtard 30 Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1.000 Internationalen Einheiten.
Portuguese: Mixtard 30 frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 1.000 unidades internacionais.
German: Mixtard Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Portuguese: Os frascos para injetáveis de Mixtard destinam-se a ser utilizados com seringas para insulina com a escala unitária correspondente.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Mixtard 40 enthält
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Mixtard 40
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Mixtard 50 enthält
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Mixtard 50
German: Mixtard 30 Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 Internationalen Einheiten.
Portuguese: Mixtard 30 frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 400 unidades internacionais.
German: Mixtard ist eine Mischung aus 30 % löslichem Insulin human und 70 % Isophan-Insulin human.
Portuguese: Mixtard é uma mistura constituída por 30% de insulina humana solúvel e 70% de insulina humana isofânica.
German: Mixtard Penfill ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
Portuguese: Mixtard Penfill só é adequado para injeções subcutâneas a partir de uma caneta reutilizável.
German: Dosis und wann Ihr Insulin anzuwenden ist
Portuguese: Como utilizar Mixtard Posologia e quando deve administrar a sua insulina
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Mixtard 30 InnoLet beschrieben anwenden.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções sobre como utilizar Mixtard 30 InnoLet.
German: Bedienungsanleitung für Mixtard 30 Injektionssuspension im FlexPen.
Portuguese: Instruções sobre como utilizar Mixtard 30 suspensão injetável em FlexPen.
German: Mixtard ist eine Mischung aus 50 % löslichem Insulin human und 50 % Isophan-Insulin human.
Portuguese: Mixtard é uma mistura constituída por 50% de insulina humana solúvel e 50% de insulina humana isofânica).
German: Mixtard 30 Durchstechflasche, Penfill und FlexPen:
Portuguese: Mixtard 30 frascos para injetáveis, Penfill e FlexPen:
German: Mixtard Penfill ist zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Portuguese: Administração com um sistema de administração de insulina Mixtard Penfill foi concebido para ser utilizado com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e com as agulhas NovoFine ou NovoTwist.
German: Mixtard ist eine Mischung aus 40 % löslichem Insulin human und 60 % Isophan-Insulin human.
Portuguese: Mixtard é uma mistura constituída por 40% de insulina humana solúvel e 60% de insulina humana isofânica).
German: ► Nadeln und Mixtard InnoLet dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Portuguese: ► As agulhas e Mixtard InnoLet não podem ser partilhados.
German: ► Nadeln und Mixtard FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Portuguese: ► As agulhas e Mixtard FlexPen não podem ser partilhados.
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Mixtard 30 FlexPen sorgfältig durch.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Mixtard 30 FlexPen incluídas neste folheto informativo.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Mixtard beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Mixtard Não utilize Mixtard
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Mixtard 30 InnoLet sorgfältig durch.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Mixtard 30 InnoLet incluídas neste folheto informativo.
German: Wie ist Mixtard 30 FlexPen anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar Mixtard 30 FlexPen
German: ► Mixtard Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Portuguese: ► Mixtard Penfill só é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
German: Mixtard Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Portuguese: Mixtard Penfill só é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Mixtard 30 FlexPen beschrieben anwenden.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções sobre como utilizar Mixtard 30 FlexPen.
German: Mixtard FlexPen ist ein Fertigpen, der für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist EinwegNadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen ist.
Portuguese: Mixtard FlexPen é uma caneta pré-cheia, concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento.
German: ► Nadeln und Spritzen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Portuguese: ► As agulhas e seringas não podem ser partilhadas.
German: Nadeln und Mixtard Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Portuguese: As agulhas e Mixtard Penfill não podem ser partilhadas.
German: Es wird normalerweise einmal oder zweimal täglich verabreicht, wenn eine schnelle initiale Wirkung zusammen mit einer länger anhaltenden Wirkung erforderlich ist.
Portuguese: É normalmente administrado uma ou duas vezes por dia quando é necessário um efeito inicial rápido juntamente com um efeito mais prolongado.
German: Weitere Informationen über Mixtard
Portuguese: Outras informações sobre o Mixtard
German: Mixtard wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit verabreicht.
Portuguese: O Mixtard é administrado trinta minutos antes das refeições.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Mixtard.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Mixtard.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Mixtard finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Mixtard pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Mixtard wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Portuguese: O Mixtard é utilizado no tratamento da diabetes.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Mixtard ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Mixtard?
German: Etwa ein Drittel der Patienten hatte Typ-1-Diabetes, die übrigen hatten Typ-2Diabetes.
Portuguese: Cerca de um terço dos doentes tinha diabetes de tipo 1, e os restantes diabetes de tipo 2.
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Mixtard in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Mixtard.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Mixtard aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Mixtard, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Mixtard benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Mixtard, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Humaninsulin
Portuguese: Mixtard insulina humana
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Mixtard (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Mixtard (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mixtard gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Mixtard são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Mixtard zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Mixtard.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Mixtard so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão de riscos para garantir a utilização segura do Mixtard.
German: Mixtard enthält Insulin in zwei Formen: eine lösliche Form, die rasch wirkt (innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion), und eine IsophanForm, die wesentlich langsamer während des Tages resorbiert wird.
Portuguese: O Mixtard contém insulina sob duas formas: a forma solúvel, que começa a agir rapidamente (no espaço de trinta minutos após a injeção), e a forma isofânica, que é absorvida muito mais lentamente ao longo do dia.
German: Mixtard wurde an insgesamt 294 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann, und Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper das Insulin nicht wirksam nutzen kann, untersucht.
Portuguese: O Mixtard foi estudado num total de 294 doentes com diabetes de tipo 1, em que o pâncreas não produz insulina, e com diabetes de tipo 2, em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.