FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Proteinuri av grad 4 (nefrotiskt syndrom) sågs hos upp till 1,4% av patienterna behandlade med bevacizumab.
Lithuanian: 4-ojo laipsnio proteinurija (nefrozinis sindromas) nustatyta iki 1,4 % bevacizumabu gydomų pacientų.
Swedish: Majoriteten av dessa inträffade hos patienter som hade en identifierad riskfaktor för osteonekros i käken, främst exponering till intravenöst administrerade bisfosfonater och/eller tidigare tandproblem som krävt invasiva tandingrepp (se även avsnitt
Lithuanian: Pranešta apie bevacizumabu gydytiems pacientams pasireiškusius žandikaulio osteonekrozės atvejus, kurių dauguma išsivystė pacientams, turėjusiems nustatytų žandikaulio osteonekrozės rizikos veiksnių, ypač tiems, kurie vartojo į veną leidžiamų bisfosfonatų ir (arba) kurie anksčiau sirgo odontologinėmis ligomis, dėl kurių jiems taikytos invazinės odontologinės procedūros (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Swedish: En tredje grupp på 33 patienter fick bolus 5-FU/FA + bevacizumab (10 mg/kg varannan vecka).
Lithuanian: Trečiajai grupei, kurioje buvo 33 pacientai, skirta 5-FU / FA smūginė injekcija + bevacizumabas (10 mg/kg kas 2 savaites).
Swedish: Patienter som inkluderas i studien hade kvarvarande, recidiverande eller metastaserad skivepitelcancer, adenoskvamöst karcinom eller adenocarcinom i cervix som inte var lämpad för botande behandling med kirurgi och/eller strålning och som inte tidigare fått behandling med bevacizumab eller andra VEGF-hämmare eller läkemedel riktade mot VEGF-receptorn.
Lithuanian: Tyrimui tinkamos pacientės sirgo persistuojančia, atsinaujinusia arba metastazavusia gimdos kaklelio plokščialąsteline karcinoma, adenoplokščialąsteline karcinoma arba adenokarcinoma, kai chirurginis ir (arba) spindulinis gydymas buvo neveiksmingi ir pacientės anksčiau nevartojo bevacizumabo arba kitų KEAF inhibitorių arba KEAF receptorius veikiančių preparatų.
Swedish: • E3200: Bevacizumab 10 mg/kg kroppsvikt varannan vecka i kombination med kalciumfolinat och 5-fluorouracil bolus, följt av 5-fluorouracil infusion, med intravenöst oxaliplatin (FOLFOX-4) hos patienter som inte tidigare behandlats med bevacizumab.
Lithuanian: • E3200: 10 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 2 savaites kartu su leukovorinu ir 5fluorouracilu švirkščiant iš karto, po kurios atliekama 5-fluorouracilo infuzija ir į veną leidžiama oksaliplatinos (FOLFOX-4) anksčiau bevacizumabo nevartojusiems pacientams;
Swedish: Zirabev i kombination med paklitaxel och cisplatin, eller alternativt med paklitaxel och topotekan hos patienter som inte kan få platinumbaserad behandling, är indicerat för behandling av vuxna patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserad cervixcancer (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Zirabev derinyje su paklitakseliu ir cisplatina arba alternatyviai derinyje su paklitakseliu irtopotekanu, jeigu negalima vartoti platinos preparatų, skiriama suaugusioms pacientėms, kurioms nustatyta persistuojanti, recidyvavusi ar metastazavusi gimdos kaklelio karcinoma, gydyti (žr.
Swedish: Kalciumfolinat på dag 1 och 2
Lithuanian: Oksaliplatina 1-ąją parą Leukovorinas 1-ąją ir 2-ąją paromis
Swedish: Om du har sjukdomar som orsakar inflammation inne i buken (t ex divertikulit, magsår, tjocktarmsinflammation förknippad med cytostatikabehandling), ska du tala om det för din läkare.
Lithuanian: ● Gali būti, kad vartojant Zirabev padidės žarnų sienelių prakiurimo (perforacijos) rizika. Jeigu turite sutrikimų, sukeliančių pilvo ertmės organų uždegimą (pvz., divertikulitą, skrandžio opų, su chemoterapija susijusį kolitą), aptarkite tai su gydytoju.
Swedish: Patienter och andel patienter med bästa respons av bekräftad komplett remission eller partiell remission;
Lithuanian: Pacientės ir procentinė dalis pacienčių, kurioms nustatytas geriausiasis bendrasis atsakas, kai buvo patvirtintas visiškas atsakas ar dalinis atsakas; procentinė dalis apskaičiuota pagal pacientes, kurioms tyrimo pradžioje buvo išmatuojamas vėžys
Swedish: ● ett tillstånd i hjärnan med symtom som inkluderar kramper (anfall), huvudvärk, förvirring och synförändringar (posteriort reversibelt encefalopati-syndrom eller PRES),
Lithuanian: • galvos smegenų sutrikimas, kurio simptomai gali būti priepuoliai (traukuliai), galvos skausmas, sumišimas ir regos pokyčiai (užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas, sutrumpintai UGES);
Swedish: I kliniska studier oavsett indikation varierade den totala förekomsten av blödningar av NCI-CTCAE v.3 grad 3-5 mellan 0,4% till 6,9% hos bevacizumab-behandlade patienter, jämfört med upp till 4,5% av patienterna i kontrollgruppen med kemoterapi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydant pacientus pagal visas indikacijas, bendras 3-5 laipsnio (pagal NCICTCAE 3 versiją) kraujavimo dažnis svyravo nuo 0,4 % iki 6,9 % bevacizumabo grupėje, palyginti su iki 4,5 % kontrolės grupės pacientų, kuriems taikyta chemoterapija.
Swedish: (p-värde = 0,00004)
Lithuanian: (p vertė = 0,00004)
Swedish: c För ytterligare information se tabell 3 'Biverkningar rapporterade efter marknadsintroduktionen'.
Lithuanian: Išsamesnė informacija nurodyta 3 lentelėje „Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta poregistraciniu laikotarpiu".
Swedish: Hur Zirabev ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti Zirabev
Swedish: Hypertension av grad 4 (hypertensiv kris) uppträdde hos upp till 1,0% av patienterna som behandlades med bevacizumab och kemoterapi jämfört med upp till 0,2% av patienterna som behandlades med enbart kemoterapi.
Lithuanian: 4 laipsnio hipertenzija (hipertenzinė krizė) pasireiškė iki 1,0 % bevacizumabu ir chemoterapija gydytų pacientų, palyginti su iki 0,2 % pacientų, kuriems taikyta vien tokia pat chemoterapija.
Swedish: Cisplatin/Gemcitabin + bevacizumab 7,5 mg/kg var 3:e vecka
Lithuanian: Cisplatina / gemcitabinas + bevacizumabas 7,5 mg/kg kas 3 savaites
Swedish: När det används hos patienter med bröstcancer kommer det att ges tillsammans med ett cytostatikum som kallas paklitaxel.
Lithuanian: Gydant krūties vėžiu sergančius pacientus vaisto bus skiriama kartu su chemoterapiniu vaistiniu preparatu, vadinamu paklitakseliu.
Swedish: Andra reaktioner som sågs med en högre frekvens hos patienter över 65 år var leukopeni av grad 3-4 och trombocytopeni (NCI-CTCAE v.3), neutropeni av alla grader, diarré, illamående, huvudvärk och trötthet jämfört med dem som var ≤ 65 år vid behandling med bevacizumab (se avsnitt 4.4 och 4.8 under Tromboemboli).
Lithuanian: Kitos reakcijos, kurios vyresniems nei 65 metų bevacizumabu gydomiems pacientams, palyginti su ≤65 metų pacientais, pasireiškė dažniau, buvo 3-4 laipsnio leukopenija ir trombocitopenija (pagal NCI-CTCAE 3 versiją), visų laipsnių neutropenija, viduriavimas, pykinimas, galvos skausmas ir nuovargis (žr.
Swedish: Tillägg av bevacizumab till standardbehandling demostrerade ingen klinisk nytta i den kliniska studien BO20924 hos de 71 utvärderbara pediatriska (från 6 månader upp till 18 års ålder) patienterna med metastaserade rabdomyosarkom och icke-rabdomyosarkom mjukdelssarkom (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo BO20924 metu bevacizumabą skyrus kartu su standartiniu gydymu 71 vaikui (nuo 6 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų amžiaus), kurių duomenis buvo galima įvertinti ir kurie sirgo metastazavusia rabdomiosarkoma ir nerabdomiosarkomine minkštųjų audinių sarkoma, klinikinės naudos nenustatyta.
Swedish: En läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig den spädda Zirabev-lösningen som en intravenös infusion (ett dropp i en ven).
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas sulašins Jums šį praskiestą Zirabev tirpalą per lašinę į veną, t. y.
Swedish: De 131 patienterna i gruppen med bevacizumab + interferon alfa-2a som minskade och bibehöll interferon alfa-2a dosen på 6 eller 3 MIE under studien, uppvisade vid 6, 12 och 18 månader andel händelsefri progressionsfri överlevnad (PFS event free rates) på respektive 73, 52 och 21%,
Lithuanian: Šio tyrimo metu iš bevacizumabo+IFN alfa-2a gydomos grupės 131 paciento, kuriems IFN alfa-2a dozė sumažinta ir vėliau palaikoma po 6 arba 3 MTV, 6-tą, 12-tą ir 18-tą mėnesį gyveno be ligos progresavimo reiškinių atitinkamai 73 %, 52 % ir 21 %, palyginti su 61 %, 43 % ir 17 % bendrosios pacientų populiacijos, vartojančios bevacizumabo+IFN alfa-2a.
Swedish: Vanligast förekommande var epistaxis av NCI- CTCAE v.3 grad 1 som varade mindre än 5 minuter, förbättrades utan medicinsk åtgärd och som inte krävde någon förändring av behandlingen med bevacizumab.
Lithuanian: trukęs mažiau nei 5 minutes, kuris liovėsi negydomas ir dėl jo nereikėjo keisti gydymo bevacizumabu režimo.
Swedish: ● en blodpropp i blodkärlen i lungorna,
Lithuanian: ● kraujo krešulys susidarė plaučių kraujagyslėse;
Swedish: Zirabev 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning bevacizumab
Lithuanian: Zirabev 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui bevacizumabas
Swedish: Cisplatin/Gemcitabin + bevacizumab 15 mg/kg var 3:e vecka
Lithuanian: Cisplatina / gemcitabinas + bevacizumabas 15 mg/kg kas 3 savaites
Swedish: Statistiskt signifikanta förbättringar i progressionsfri överlevnad och objektiv responsfrekvens observerades också (se tabell 8).
Lithuanian: Taip pat nustatytas statistiškai reikšmingas išgyvenamumo be ligos progresavimo ir objektyviojo atsako rodiklių pagerėjimas (žr.
Swedish: ● muskel- och ledsmärta, muskelsvaghet,
Lithuanian: • raumenų ir sąnarių skausmas, raumenų silpnumas;
Swedish: Tillägget av bevacizumab till SB/T visade ingen klinisk nytta i studien BO25041 hos 60 utvärderingsbara pediatriska patienter med nyligen diagnosticerat supratentorialt eller infratentorialt, cerebellärt eller pedunkulärt höggradigt gliom (HGG) (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Lithuanian: Kartu su ST / T skyrus bevacizumabo tyrimo BO25041 metu, klinikinės naudos 60 vaikų, kuriems naujai diagnozuota supratentorinė arba infratentorinė smegenėlių ar smegenėlių kojyčių didelio piktybiškumo glioma (DPG) ir kurių duomenis galima buvo vertinti, nenustatyta (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: ● torr hud, flagning och inflammation i huden, förändring av hudfärg,
Lithuanian: • odos sausėjimas, pleiskanojimas ir odos uždegimas, pakitusi odos spalva;
Swedish: I de flesta kliniska studier med bevacizumab exkluderades patienter med befintlig hjärtinsufficiens enligt NYHA (New York Heart Association) II-IV, och därför finns ingen information avseende risken för kronisk hjärtinsufficiens i denna patientpopulation.
Lithuanian: New York Heart Association, NYHA) kriterijus iš tyrimų pašalinti, todėl apie SŠN riziką šiai populiacijai informacijos nėra.
Swedish: Detta var en randomiserad, dubbel-blind, öppen fas II-studie med aktiv kontroll som undersökte säkerhet och effekt av bevacizumab i kombination med 5-FU/FA som första linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer på patienter för vilka förstahandsbehandling med irinotekan inte bedömdes vara lämplig.
Lithuanian: Tai buvo II fazės randomizuotas, dvigubai aklas, aktyviai kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kuriuo vertintas bevacizumabo su 5-FU / FA derinio, skiriamo pirmaeiliam metastazavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio gydymui, veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems pirmaeilis gydymas irinotekanu nebuvo optimalus.
Swedish: ● minskad blodförsörjning till hjärnan, eller stroke (blodpropp i hjärnan eller hjärnblödning),
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo pritekėjimas į smegenis ar insultas;
Swedish: Bevacizumab-behandlade patienter har i sällsynta fall utvecklat symtom som överensstämmer med Posterior Reversibel Encefalopati Syndrom (PRES), som är ett sällsynt neurologiskt tillstånd som kan manifesteras med bland andra följande symtom: kramper, huvudvärk, mentala förändringar, synrubbning, eller kortikal blindhet, med eller utan hypertension.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus atvejus, kai bevacizumabu gydomiems pacientams atsiranda požymių ir simptomų, būdingų UGES - retam nervų sistemos sutrikimui, kurio metu, be kita ko gali pasireikšti šie požymiai ir simptomai: priepuoliai, galvos skausmas, pakitusi psichinė būklė, regos sutrikimai arba žievinis aklumas, susiję su hipertenzija arba be jos.
Swedish: ● allvarligt högt blodtryck som inte kan kontrolleras med blodtrycksmedicin; eller en plötslig blodtryckshöjning,
Lithuanian: ● stipriai pakyla kraujospūdis ir jo nepavyksta suvaldyti kraujospūdį mažinančiais vaistais;
Swedish: Exempel inkluderar hand-fot-syndromet med pegylerat liposomalt doxorubicin eller capecitabin, perifer känselneuropati med paklitaxel eller oxaliplatin, nagelsjukdomar eller alopeci med paklitaxel och paronyki med erlotinib.
Lithuanian: Kaip pavyzdys gali būti delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas, pasireiškiantis vartojant pegiliuotą liposominį doksorubiciną arba kapecitabiną, periferinė sensorinė neuropatijavartojant paklitakselį arba oksaliplatiną, nagų pakitimai arba alopecija - vartojant paklitakselį ir paronichija - vartojant erlotinibą.
Swedish: Kronisk hjärtinsufficiens grad 3 eller högre var något mer frekvent hos de patienter som fick bevacizumab i kombination med kemoterapi jämfört med patienter som enbart fick kemoterapi.
Lithuanian: 3-iojo ar sunkesnio laipsnio SŠN atvejų kiek dažniau pasireiškė pacientams, vartojusiems bevacizumabo kartu su chemoterapija, nei tiems, kurie gydyti vien chemoterapija.
Swedish: Det har även i mindre utsträckning förekommit fall av smärre hud- och slemhinneblödningar i andra lokalisationer, såsom tandköttsblödning eller vaginal blödning.
Lithuanian: Taip pat, bet rečiau, nustatyta kitų vietų lengvas odos ir gleivinių kraujavimas, pvz.
Swedish: Tillägg av erlotinib till bevacizumab resulterade inte i en förbättrad överlevnad (OS) (HR=1,764; p=0,1789), duration av objektiv respons (6,7 jämfört med 9,1 månader) eller tid till symtomprogress (HR=1,172; p=0,5076).
Lithuanian: Gydymą bevacizumabu papildžius erlotinibu, BI (RS = 1,764; p = 0,1789), objektyviojo atsako trukmė (6,7; plg.
Swedish: ● En sällsynt neurologisk biverkan som kallas posterior reversibel encefalopati-syndrom (PRES) har förknippats med Zirabev-behandling.
Lithuanian: ● Su bevacizumabo vartojimu susijęs reto nervų sistemos sutrikimo, vadinamo užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromu (UGES), pasireiškimas.
Swedish: Det rekommenderas att testning av proteinuri görs innan Zirabev-behandling sätts in.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Zirabev rekomenduojama ištirti, ar nėra proteinurijos.
Swedish: Osteonekros i käken a,b
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė a,b
Swedish: Då sex cykler av karboplatin-paklitaxel hade slutförts, eller vid för tidigt avbrytande av kemoterapi- behandlingen, fick patienterna i behandlingsgruppen som fick bevacizumab+ karboplatin-paklitaxel fortsatt behandling med bevacizumab som monoterapi var 3:e vecka till sjukdomsprogress.
Lithuanian: Baigus šešių ciklų karboplatinos ir paklitakselio chemoterapijos kursą ar chemoterapiją nutraukus anksčiau laiko, bevacizumabo + karboplatinos ir paklitakselio grupės pacientams toliau taikyta bevacizumabo monoterapija vaisto skiriant kas 3 savaites, kol pradėjo progresuoti liga. Į šias dvi grupes atsitiktinių imčių būdu suskirstyti 878 pacientai.
Swedish: ● Rödhet i ögat, små partiklar eller prickar/fläckar i synfältet, ögonsmärta,
Lithuanian: • akies paraudimas, mažos dalelės arba dėmės regos lauke (drumzlės), akies skausmas;
Swedish: Patienter som utvecklar gastrointestinal-vaginal fistel kan även ha tarmobstruktion och kräva kirurgiskt ingrepp så väl som avledande stomier.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms atsiranda virškinimo trakto ir makšties fistulių, taip pat gali pasireikšti žarnų obstrukcija bei joms gali reikėti atlikti chirurgines operacijas arba suformuoti stomą.
Swedish: ● Zirabev kan öka risken för att utveckla ett svagt hjärta.
Lithuanian: ● Vartojant Zirabev gali padidėti širdies nepakankamumo rizika.
Swedish: Ingen statistiskt signifikant eller kliniskt relevant skillnad i clearance av bevacizumab observerades vid jämförelse av patienter som behandlades med bevacizumab som enda läkemedel och patienter som fick bevacizumab i kombination med interferon alfa-2a, erlotinib eller kemoterapi (IFL, 5-FU/LV, karboplatinpaklitaxel, capecitabin, doxorubicin eller cisplatin/gemcitabin).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems vien bevacizumabu, palyginti su pacientais, vartojusiais bevacizumabą kartu su interferonu alfa-2a, erlotinibu arba chemoterapija (IFL, 5-FU / LV, karboplatina / paklitakseliu,
Swedish: ● sömnighet,
Lithuanian: • nuovargis;
Swedish: Zirabev i kombination med fluoropyrimidin-baserad kemoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med metastaserad kolorektalcancer.
Lithuanian: Zirabev derinant su chemoterapija, kurios pagrindas - fluoropirimidino dariniai, skiriama suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusia gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinoma, gydyti.
Swedish: • NO16966: Bevacizumab 7,5 mg/kg kroppsvikt var tredje vecka i kombination med oralt capecitabin och intravenöst oxaliplatin (XELOX) eller bevacizumab 5 mg/kg varannan vecka i kombination med kalciumfolinat plus 5-fluorouracil bolus, följt av 5-fluorouracil infusion, med intravenöst oxaliplatin (FOLFOX-4).
Lithuanian: • NO16966: 7,5 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 3 savaites kartu su per burną vartojamu kapecitabinu ir į veną leidžiama oksaliplatina (XELOX) arba 5 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 2 savaites kartu su leukovorinu ir 5-fluorouracilu švirkščiant iš karto, po kurios atliekama 5-fluorouracilo infuzija ir į veną leidžiama oksaliplatinos (FOLFOX-4);
Swedish: Effektmått (månader)
Lithuanian: Galutinis tikslas (mėnesiais)
Swedish: Zirabev i kombination med paklitaxel är indicerat som första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserad bröstcancer.
Lithuanian: Zirabev derinant su paklitakseliu skiriama kaip pirmojo pasirinkimo vaisto suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, gydyti.
Swedish: I kliniska studier med bevacizumab har gastrointestinala fistlar (alla grader) rapporterats med en incidens av upp till 2% hos patienter med metastaserad kolorektalcancer och ovarialcancer, men rapporterades också som mindre vanligt förekommande hos patienter med andra cancerformer.
Lithuanian: Bevacizumabo klinikinių tyrimų duomenimis, virškinimo trakto fistulių (visų sunkumo laipsnių) pasireiškimo dažnis buvo iki 2 % pacientų, sirgusių metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu arba kiaušidžių vėžiu, tačiau jos stebėtos rečiau pacientams, sergantiems kitų tipų vėžiu.
Swedish: ● rodnad, flagning av huden, ömhet, smärta, eller blåsor på fingrar eller fötter,
Lithuanian: • pirštų arba pėdų paraudimas, odos lupimasis, jautrumas, skausmas ar pūslių susidarymas;
Swedish: Den observerade ökningen av serumkreatinin var inte förknippad med en högre incidens av kliniska manifestationer eller nedsatt njurfunktion hos patienter behandlade med bevacizumab.
Lithuanian: Stebėtas kreatinino koncentracijos serume padidėjimas bevacizumabą vartojusiems pacientams nebuvo susijęs su dažnesniu klinikiniu inkstų veiklos sutrikimo pasireiškimu.
Swedish: Detta var en randomiserad, kontrollerad, öppen fas-III studie som undersökte bevacizumab 5,0 mg/kg varannan vecka eller 7,5 mg/kg var tredje vecka i kombination med fluoropyrimidinbaserad kemoterapi jämfört med enbart fluoropyrimidinbaserad kemoterapi hos patienter med metastaserad kolorektalcancer som progredierat efter en bevacizumab-innehållande regim i första linjen.
Lithuanian: Tai buvo III fazės atsitiktinių imčių, kontroliuojamasis atvirasis tyrimas, kuriuo lygintas bevacizumabo 5,0 mg/kg kas 2 savaites arba 7,5 mg/kg kas 3 savaites dozėmis ir fluoropirimidino chemoterapijos derinys su gydymu vien fluoropirimidino chemoterapija mGTK sergantiems pacientams, kurių liga progresavo taikant pirmaeilio gydymo režimą su bevacizumabu.
Swedish: Exfoliativ dermatit, Torr hud, Hudmissfärgning
Lithuanian: Žaizdų gijimo komplikacijos b,d eksfoliacinis dermatitas, odos sausmė, pakitusi odos spalva
Swedish: Antal patienter Överlevnad Mediantid (månader) 95% KI
Lithuanian: Pacientų skaičius Bendrasis išgyvenamumas Mediana (mėnesiais) 95 % PI
Swedish: ● protein i urinen och samtidigt svullnad i kroppen,
Lithuanian: ● šlapime atsiranda baltymų ir ima tinti Jūsų kūnas;
Swedish: Detta var en randomiserad, öppen fas II-studie med aktiv kontroll som undersökte bevacizumab i kombination med 5-FU/FA som första linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer.
Lithuanian: Tai buvo II fazės randomizuotas, aktyviai kontroliuojamas atvirasis klinikinis tyrimas, kuriuo tirtas bevacizumabo su 5-FU / FA derinys, jo skiriant pirmaeiliam metastazavusio kolorektalinio vėžio gydymui.
Swedish: ÖverlevnadUppföljningsanalys Hazard ratio (95% KI)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas - stebėjimo laikotarpio analizė Rizikos santykis (95 % PI)
Swedish: Aneurysmer och arteriella dissektioner, Renal trombotisk mikroangiopati a,b
Lithuanian: Aneurizmos ir arterijų disekacijos, inkstų trombozinė mikroangiopatija a,
Swedish: En utvärdering av bevacizumabs metabolism hos kaniner efter en enstaka intravenös dos av I-bevacizumab tyder på att dess metaboliska profil är likvärdig med den som förväntas för en kroppsegen IgG-molekyl som inte binder till VEGF.
Lithuanian: I žymėto bevacizumabo dozę nustatyta, kad vaisto metabolizmo pobūdis panašus į gamtinio IgG molekulės, nesijungiančios su KEAF, tikėtiną metabolizmą.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och på injektionsflaskans etikett efter förkortningen Utg.dat.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki" / „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Tidigare strålning är en riskfaktor för gastrointestinal perforation hos patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserad cervixcancer som behandlas med bevacizumab och alla patienter med gastrointestinal perforation hade tidigare fått strålning.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu ar metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sirgusioms ir Avastin vartojusioms pacientėms anksčiau skirta radioterapija yra skrandžio ir žarnų perforacijos riziką didinantis veiksnys, ir visoms pacientėms, kurioms pasireiškė skrandžio ir žarnų perforacija, anksčiau buvo skirta radioterapija.
Swedish: Paklitaxel/ bevacizumab (n=368)
Lithuanian: Paklitakselis ir bevacizumabas (n = 368)
Swedish: I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (studie GOG-0240), rapporterades venösa tromboemboliska händelser av grad 3-5 hos upp till 15,6% av patienterna som behandlades med bevacizumab i kombination med paklitaxel och cisplatin jämfört med upp till 7,0% av patienterna som enbart behandlades med paklitaxel och cisplatin.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančių pacienčių klinikinio tyrimo (tyrimo GOG-0240) metu gauta pranešimų apie 3-5 laipsnio venų tromboembolinius reiškinius, stebėtus iki 15,6 % pacienčių, gydytų bevacizumabu kartu su paklitakseliu ir cisplatina, palyginti su iki 7,0 % pacienčių, gydytų tik paklitakseliu ir cisplatina.
Swedish: I en studie på patienter med platinumresistent recidiverande ovarialcancer rapporterades även alopeci, slemhinneinflammation, perifer sensorisk neuropati, proteinuri och hypertoni med en frekvens som var minst 5% högre hos patienter 65 år som behandlades med kemoterapi plus bevacizumab jämfört med patienter <65 år som behandlades med bevacizumab.
Lithuanian: Platinai atspariu recidyvavusiu kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių tyrimu nustatyta, kad CT + BV grupėje bevacizumabą vartojusioms ≥65 metų pacientėms, palyginti su bevacizumabo vartojusiomis <65 metų pacientėmis, bent 5 % dažniau pranešta apie alopeciją, gleivinių uždegimą, periferinę sensorinę neuropatiją, proteinuriją ir hipertenziją.
Swedish: Fall av fosterskador har observerats efter marknadsintroduktionen hos kvinnor som behandlats med enbart bevacizumab eller i kombination med cytostatika med känd embryotoxisk effekt (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, pastebėta vaisiaus apsigimimų atvejų toms moterims, kurios vartojo vien bevacizumabo arba jo kartu su žinomą embriotoksinį poveikį sukeliančiais chemoterapijos preparatais (žr.
Swedish: 5-FU/FA  b 5-FU/FA + bevacizumab placebo
Lithuanian: 5-FU / FA + placebas