FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invirase?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Invirase?
Danish: En oversigt over Invirase og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o lieku Invirase a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Invirase i kombination med ritonavir var lige så effektivt som indinavir, men mere effektivt end lopinavir til at nedsætte virusbelastningen til under 50 kopier/ml.
Slovak: Liek Invirase v kombinácii s ritonavirom bol taký účinný ako indinavir, avšak účinnejší než lopinavir pri znižovaní vírusovej záťaže na menej než 50 kópií/ml.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, som tager et af følgende lægemidler, der kan give skadelige bivirkninger, hvis de tages sammen med Invirase:
Slovak: Liek sa nesmie používať ani v prípade pacientov, ktorí užívajú niektorý z nasledujúcich liekov, pretože by ich súbežné užívanie s liekom Invirase mohlo vyvolať škodlivé vedľajšie účinky:
Danish: I to yderligere studier med 656 patienter blev Invirase sammenlignet med andre HIV-lægemidler (indinavir eller lopinavir).
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách zahŕňajúcich 656 pacientov sa liek Invirase porovnával s indinavirom alebo lopinavirom (ďalšie lieky na infekciu HIV).
Danish: • ergotalkaloider såsom ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin (til behandling af migræne)
Slovak: • ergotové alkaloidy, ako je ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín a metylergonovín (používajú sa na liečbu migrény);
Danish: Når enzymet blokeres, formerer virusset sig ikke normalt, og infektionen spredes langsommere.
Slovak: Po zablokovaní enzýmu sa vírus nerozmnožuje normálnym spôsobom, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
Danish: Invirase må ikke anvendes til patienter, som har svære leverproblemer, QT-forlængelse (en ændring af den elektriske aktivitet i hjertet), ændrede elektrolytmængder i blodet (især for lavt indhold af kalium i blodet), bradykardi (langsom hjerterytme) eller hjerteinsufficiens (når hjertet ikke fungerer så godt, som det skulle).
Slovak: Invirase nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou, predĺženie intervalu QT (zmena elektrickej aktivity srdca), abnormálnu hladinu elektrolytov v krvi (najmä nízku hladinu draslíka), bradykardiu (pomalú srdcovú frekvenciu) alebo zlyhávanie srdca (ak srdce nepracuje tak, ako by malo).
Danish: For mere information om brug af Invirase, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Invirase si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte lekára alebo lekárnika.
Danish: Ritonavir er en anden proteasehæmmer, der bruges som "booster".
Slovak: Ritonavir je ďalší inhibítor proteázy, ktorý sa používa ako tzv. booster (posilňovač).
Danish: Invirase indeholder det aktive stof saquinavir.
Slovak: Invirase obsahuje účinnú látku sachinavir.
Danish: Dette giver mulighed for effektiv behandling, samtidig med at man undgår højere dosis af saquinavir.
Slovak: Vďaka tomu je liečba účinná, pričom sa nevyžaduje vyššia dávka sachinaviru.
Danish: • lurasidon, quetiapin (til behandling af psykisk sygdom såsom skizofreni).
Slovak: • lurazidón, kvetiapín (používajú sa na liečbu psychiatrického ochorenia, ako je schizofrénia).
Danish: Invirase udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af HIV-infektion.
Slovak: Invirase je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Invirase?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Invirase?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Invirase i kombination med ritonavir (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, kvalme, forhøjede leverenzymer, kolesterol og triglycerider (en type fedtstoffer) i blodet og nedsat antal blodplader (som medvirker til blodets størkning).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Invirase užívaného v kombinácii s ritonavirom (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), zvýšená hladina pečeňových enzýmov, cholesterolu a triglyceridov (druh tuku) v krvi a znížená hladina krvných doštičiek v krvi (zložky, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi).
Danish: Hvordan virker Invirase?
Slovak: Invirase účinkuje?
Danish: Når Invirase anvendes i kombination med andre HIV-lægemidler, mindsker det virusbelastningen (mængden af HIV i blodet) og holder den nede.
Slovak: Liek Invirase užívaný v kombinácii s ďalšími liekmi na infekciu HIV znižuje vírusovú záťaž (množstvo vírusu HIV v krvi) a udržiava ho na nízkej úrovni.
Danish: Invirase bør kun anvendes i kombination med ritonavir (et andet antiviralt lægemiddel) og andre antivirale lægemidler.
Slovak: Liek Invirase sa má používať výlučne v kombinácii s ritonavirom (ďalším protivírusovým liekom) a ďalšími protivírusovými liekmi.
Danish: Andre oplysninger om Invirase
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Det bremser nedbrydningen af saquinavir, hvilket øger koncentrationen af saquinavir i blodet.
Slovak: Spomaľuje štiepenie sachinaviru, čím sa zvyšuje jeho hladina v krvi.
Danish: Lægemidlerne blev anvendt i kombination med ritonavir og to andre HIVlægemidler.
Slovak: Tieto lieky sa podávali v kombinácii s ritonavirom a ďalšími dvomi liekmi na infekciu HIV.
Danish: For patienter, der i forvejen tager HIVmedicin, er den anbefalede dosis Invirase 1.000 mg med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí už užívajú lieky na infekciu HIV, je odporúčaná dávka lieku Invirase 1 000 mg spolu so 100 mg ritonaviru užívaná dvakrát denne.
Danish: Invirase er et lægemiddel mod virus og anvendes til behandling af voksne, som er smittet med HIV 1 (humant immundefektvirus type 1).
Slovak: Invirase je protivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV 1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Danish: • midazolam taget oralt, triazolam (mod angst eller søvnbesvær)
Slovak: • midazolam užívaný ústami, triazolam (používa sa na zmiernenie úzkosti alebo problémov so spánkom);
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invirase.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Invirase boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Patienter, der ikke får HIV-lægemidler, begynder med Invirase 500 mg to gange dagligt med ritonavir 100 mg to gange dagligt i de første 7 dages behandling, i kombination med andre HIV-lægemidler.
Slovak: V prípade pacientov neužívajúcich lieky na infekciu HIV, sa liečba liekom Invirase začína dávkou 500 mg dvakrát denne spolu so 100 mg ritonaviru dvakrát denne počas prvých siedmich dní liečby, ktorá sa podáva v kombinácii s inými liekmi na HIV infekciu.
Danish: Efter 7 dage er den anbefalede dosis af Invirase 1.000 mg to gange dagligt sammen med 100 mg ritonavir to gange dagligt i kombination med andre HIV-lægemidler.
Slovak: Po siedmich dňoch je odporúčaná dávka lieku Invirase 1 000 mg dvakrát denne spolu so 100 mg ritonaviru užívaná dvakrát denne v kombinácii s ďalšími liekmi na infekciu HIV.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Invirase fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Invirase sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Invirase?
Slovak: Invirase boli preukázané v štúdiách?
Danish: Invirase blev påvist at være effektivt til behandling af HIV-infektion i seks hovedstudier med i alt 1.576 patienter.
Slovak: V šiestich hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 576 pacientov sa zistilo, že liek Invirase je účinný pri liečbe infekcie HIV.
Danish: I de første fire studier reducerede Invirase i kombination med andre HIV-lægemidler (men uden ritonavir) virusbelastningen og forbedrede immunsystemet.
Slovak: Liek Invirase v kombinácii s ďalšími liekmi na infekciu HIV, ale bez ritonaviru, znížil v prvých štyroch štúdiách vírusovú záťaž a zlepšil funkciu imunitného systému.
Danish: Det aktive stof i Invirase, saquinavir, er en "proteasehæmmer".
Slovak: Účinná látka lieku Invirase, sachinavir, je inhibítor proteázy.
Danish: Hvordan anvendes Invirase?
Slovak: Ako sa liek Invirase užíva?
Danish: • simvastatin og lovastatin (kolesterolsænkende midler)
Slovak: • simvastatín, lovastatín (používajú sa na zníženie hladiny cholesterolu);
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. november 2013
Danish: • for at få at vide, hvad du kan gøre for at forebygge dehydrering
Slovak: • ohľadom toho, čo môžete urobiť, aby ste predišli dehydratácii
Danish: • Forsøg at tage tabletten til samme tid hver dag.
Slovak: • Snažte sa tabletu užiť každý deň v rovnakom čase.
Danish: Det er også muligt, at kroppen producerer for meget sukker.
Slovak: Vaše telo tiež môže vytvárať prílišné množstvo cukru.
Danish: Ældre (i alderen ≥ 65 år)
Slovak: Starší ľudia (vo veku ≥ 65 rokov)
Danish: Disse forhøjelser var generelt forbigående og krævede ingen særlig behandling.
Slovak: Vo všeobecnosti boli tieto zvýšenia prechodné a nevyžadovali si špecifickú liečbu.
Danish: Hvad er type 2-diabetes?
Slovak: Čo je cukrovka typu 2?
Danish: Aktivt kontrollerede studier
Slovak: Aktívne kontrolované štúdie
Danish: Hvis du har taget for mange Invokana
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Danish: For yderligere oplysninger tilrådes det at kontakte producenten af den specifikke 1,5-AG-analyse.
Slovak: Pre podrobné informácie sa odporúča kontaktovať konkrétneho výrobcu testu 1,5-AG.
Danish: Invokana skal tages oralt en gang dagligt - og helst før dagens første måltid.
Slovak: Invokana sa má užívať perorálne jedenkrát denne, najlepšie pred prvým jedlom dňa.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme dag) som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v ten istý deň), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Det er bedst at tage tabletten før dagens første måltid.
Slovak: Najlepšie je, ak užijete svoju tabletu pred prvým jedlom dňa.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Slovak: Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte.
Danish: Racemæsssigt fordelte de sig med 72 % hvide, 16 % asiater, 4 % sorte og 8 % andre grupper.
Slovak: Rozdelenie podľa rasy bolo 72 % belochov, 16 % aziatov, 4 % černochov a 8 % z iných skupín.
Danish: Invokana må ikke anvendes til behandling af denne sygdom
Slovak: Invokana sa nemá používať na liečbu tohto ochorenia.
Danish: • Synk tabletten hel med et halvt glas vand.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite polovicou pohára vody.
Danish: UGT2B4*2/*2-bærere.
Slovak: UGT2B4*2/*2.
Danish: Maternel toksicitet var begrænset til nedsat øgning af legemsvægten.
Slovak: Toxicita u matky bola obmedzená na zníženie prírastku telesnej hmotnosti.
Danish: ATCkode: A10BX11.
Slovak: ATC kód: A10BX11.
Danish: Ca. 58 % af patienterne var af hankøn.
Slovak: Približne 58 % pacientov boli muži.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du bemærker et af de nævnte tegn.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo robiť, ak máte niektorý z vyššie uvedených príznakov.
Danish: Derved nedsættes mængden af sukker i blodet.
Slovak: To znižuje množstvo cukru vo vašej krvi.
Danish: Dette blev ledsaget af en vedvarende reduktion af urinsyres serumkoncentration på ca. 20 %.
Slovak: Bolo to sprevádzané trvalým znížením koncentrácie kyseliny močovej v sére o približne 20 %.
Danish: Måske får du allerede et eller flere af disse midler mod type 2-diabetes.
Slovak: Pravdepodobne už užívate jeden alebo viaceré z týchto liekov na liečbu cukrovky typu 2.
Danish: Type 2-diabetes er en tilstand, hvor kroppen ikke producerer nok insulin, og den insulin, som kroppen faktisk producerer, ikke virker tilstrækkeligt.
Slovak: Cukrovka typu 2 je stav, keď vaše telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo vytvára, neúčinkuje tak dobre, ako má.
Danish: • hvis du har type 1-diabetes (hvor kroppen slet ikke producerer insulin).
Slovak: • ak máte cukrovku typu 1 (vaše telo nevytvára žiadny inzulín).
Danish: Det er ukendt, om canagliflozin og/eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa kanagliflozín a/alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Danish: Tag ikke Invokana
Slovak: Neužívajte Invokanu
Danish: Disse forskelle vurderes ikke at have klinisk relevans.
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažujú za klinicky významné.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: Behandlingen skal afbrydes hos patienter, som hospitalsindlægges for at få foretaget større operationer eller i forbindelse med akut alvorlig sygdom.
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov hospitalizovaných kvôli závažným chirurgickým zákrokom alebo akútnym závažným ochoreniam.
Danish: I en poolet analyse af otte placebokontrollerede og aktivt kontrollerede studier svarede sikkerhedsprofilen hos ældre patienter generelt til profilen hos yngre patienter.
Slovak: V zlúčenej analýze ôsmich placebom kontrolovaných a aktívne kontrolovaných štúdií bol bezpečnostný profil u starších pacientov vo všeobecnosti podobný profilu u mladších pacientov.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages, så snart patienten kommer i tanke om den. Der må dog ikke tages en dobbeltdosis på samme dag.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, má sa užiť len čo si pacient spomenie; v ten istý deň sa však nesmie užiť dvojnásobná dávka.
Danish: Ved afbrydning af behandlingen bør hyppigere glucosekontrol overvejes.
Slovak: Ak sa liečba preruší, treba zvážiť častejšie sledovanie glukózy.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager eller fortsætter med at tage dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete alebo budete pokračovať v užívaní tohto lieku.
Danish: c Ikke relevant.
Slovak: c Nevzťahuje sa.
Danish: Invokana bør ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose, da det ikke ville opnå virkning under disse omstændigheder.
Slovak: Invokana sa nemá používať na liečbu diabetickej ketoacidózy, pretože v týchto podmienkach nie je účinná.
Danish: • hvis du får medicin til at sænke blodtrykket (antihypertensiva) eller nogensinde har lidt af lavt blodtryk (hypotension).
Slovak: • ak užívate lieky na zníženie krvného tlaku (antihypertenzíva) alebo ste niekedy mali nízky krvný tlak (hypotenzia).
Danish: Postprandial glucose
Slovak: Postprandiálna glukóza
Danish: Dette lægemiddel virker ved at øge den mængde sukker, der fjernes fra kroppen med urinen.
Slovak: Tento liek zvyšuje množstvo cukru odstráneného z vášho tela močom.
Danish: • hvis du har alvorlige nyreproblemer eller er i dialyse
Slovak: • ak máte závažné problémy s obličkami alebo ste na dialýze.
Danish: • hvis du nogensinde har lidt af alvorlig hjertesygdom eller har haft et slagtilfælde
Slovak: • ak ste niekedy mali závažné ochorenie srdca alebo ste mali mozgovú porážku.
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si spomeniete.
Danish: Canagliflozins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kanagliflozínu u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Danish: Invokana bør ikke anvendes under graviditeten.
Slovak: Invokana sa nemá užívať počas tehotenstva.
Danish: Lægen kan beslutte at stoppe behandlingen med Invokana midlertidigt eller permanent.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o dočasnom alebo trvalom ukončení liečby Invokanou.
Danish: SGLT2-hæmmere skal anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Slovak: U týchto pacientov sa majú používať inhibítory SGLT2 opatrne.
Danish: Patienternes samlede gennemsnitsalder var 59,6 år (interval 21 år til 96 år), med 3.082 patienter i alderen ≥ 65 år og 510 patienter ≥ 75 år.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 59,6 rokov (v rozsahu 21 až 96 rokov), pričom 3 082 pacientov bolo vo veku ≥ 65 rokov a 510 pacientov bolo vo veku ≥ 75 rokov.
Danish: Invokana er indiceret til voksne: 18 år og ældre med type 2-diabetes mellitus til forbedring af glykæmisk kontrol som:
Slovak: Invokana je indikovaná u dospelých vo veku 18 rokov a starších s diabetom mellitus typu 2 na zlepšenie kontroly glykémie ako:
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter hyppighed og systemorganklasse.
Slovak: Nižšie uvedené nežiaduce reakcie sú zoradené podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
Danish: Patienterne bør opfordres til at indberette symptomer på volumendepletering.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby hlásili príznaky deplécie objemu.
Danish: I en række af disse tilfælde fremstod tilstanden atypisk med kun moderat forhøjet blodglucose, under 14 mml/l (250 mg/dl).
Slovak: V mnohých prípadoch bol prejav tohto stavu atypický, s len mierne zvýšenými hodnotami glukózy v krvi, nižšími ako 14 mmol/l (250 mg/dl).
Danish: Når det er tilfældet, sker der en ophobning af sukker (glucose) i blodet.
Slovak: V tomto prípade sa cukor (glukóza) hromadí v krvi.
Danish: I tilfælde af overdosering er det fornuftigt at anvende sædvanlig understøttende behandling og f.eks. fjerne ikke absorberet materiale fra mave-tarm-kanalen, anvende klinisk monitorering og iværksætte kliniske foranstaltninger efter behov.
Slovak: V prípade predávkovania je vhodné aplikovať zvyčajnú podporné opatrenia, napr. odstrániť neabsorbovaný liek z gastrointestinálneho traktu, zaviesť klinické monitorovanie a ak je to potrebné, nasadiť klinické opatrenia.
Danish: Se punkt 3 under "Sådan skal du tage medicinen".
Slovak: Pozri 3. Časť „Užívanie tohto lieku".
Danish: De fleste rapporter om vulvovaginal candidiasis forekom under de første fire måneders behandling med canagliflozin.
Slovak: Väčšina hlásení vulvovaginálnej kandidózy sa vyskytla počas prvých štyroch mesiacov liečby kanagliflozínom.
Danish: • alvorlig allergisk reaktion (kan omfatte hævelser af ansigt, læber, mund, tunge eller svælg, som kan gøre det vanskeligt at trække vejret eller synke)
Slovak: • závažná alergická reakcia (môže zahŕňať opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, čo môže viesť k problémom s dýchaním alebo prehĺtaním).
Danish: Den øgede eksponering for simvastatin og simvastatinsyre anses ikke for klinisk relevante.
Slovak: Zvýšenie expozícií simvastatínu a kyseline simvastatínovej sa nepovažuje za klinicky relevantné.
Danish: Den viste, at næsten to tredjedel af vægttabet forbundet med canagliflozin i forhold til placebo skyldtes tab af fedtmasse.
Slovak: Preukázalo sa, že približne dve tretiny straty telesnej hmotnosti súvisiace s kanagliflozínom v porovnaní s placebom boli spôsobené úbytkom tuku.
Danish: • dabigatran (blodfortyndende middel, der nedsætter risikoen for at danne blodpropper).
Slovak: • dabigatran (liek na zriedenie krvi, ktorý znižuje riziko tvorby krvných zrazenín).
Danish: Det kan ikke udelukkes, at canagliflozin hæmmer BCRP i tarmene, og der kan derfor forekomme øget eksponering for lægemidler, der transporteres af BCRP, f.eks. visse statiner som rosuvastatin og visse lægemidler mod cancer.
Slovak: Nemožno vylúčiť inhibíciu BCRP kanagliflozínom na črevnej úrovni, a preto sa môže zvýšená expozícia vyskytnúť pri liekoch transportovaných BCRP, napr. niektorých statínoch ako rosuvastatín a niektorých liekoch proti rakovine.
Danish: Det kan føre til en række alvorlige lidelser såsom hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og amputation.
Slovak: Môže to viesť k závažným zdravotným stavom ako ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a amputácia.
Danish: • rifampicin (antibiotikum til at behandle tuberkulose)
Slovak: • rifampicín (antibiotikum používané na liečbu tuberkulózy)
Danish: • blodprøver kan vise stigninger i blodets indhold af fosfat
Slovak: • krvné testy môžu odhaliť zvýšenie hladiny fosfátov v krvi
Danish: • digoxin eller digitoxin (middel mod visse hjerteproblemer).
Slovak: • digoxín alebo digitoxín (liek používaný na niektoré problémy so srdcom).
Danish: d Canagliflozin som tillægsbehandling til insulin (med eller uden andre glucosesænkende lægemidler).
Slovak: d Kanagliflozín ako prídavná liečba k inzulínu (s inými antidiabetikami alebo bez nich).
Danish: Både UGT1A9 og UGT2B4 gennemgår genetisk polymorfisme.
Slovak: UGT1A9 aj UGT2B4 podliehajú genetickému polymorfizmu.
Danish: • Din læge foreskriver den styrke, der passer bedst til dig.
Slovak: Váš lekár vám predpíše takú silu lieku, ktorá je pre vás vhodná.
Danish: Canagliflozins sikkerhed og virkning hos patienter med type 1-diabetes er ikke blevet klarlagt, og canagliflozin bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kanagliflozínu u pacientov s diabetom typu 1 sa nestanovili a kanagliflozín sa nemá používať na liečbu pacientov s diabetom typu 1.
Danish: d Baseret på erfaringer med canagliflozin efter markedsføringen.
Slovak: d Na základe postmarketingových skúseností s kanagliflozínom.
Danish: I begge tilfælde kan behandlingen med canagliflozin genoptages, når patientens tilstand er stabil.
Slovak: V obidvoch prípadoch je možné liečbu kanagliflozínom obnoviť po stabilizovaní stavu pacienta.
Danish: Diabetisk ketoacidose**
Slovak: zriedkavé diabetická ketoacidóza**
Danish: Hvis du har glemt at tage Invokana
Slovak: Ak zabudnete užiť Invokanu
Danish: b p < 0,001 sammenlignet med placebo.
Slovak: 0,001 v porovnaní s placebom.
Danish: Placebokontrollerede studier
Slovak: Placebom kontrolované štúdie
Danish: • et voldsomt væsketab fra kroppen (dehydrering).
Slovak: • strata priveľkého množstva tekutín z vášho tela (dehydratácia).
Danish: Canagliflozin påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Kanagliflozín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Hypotension*, ortostatisk hypotension*
Slovak: Poruchy ciev menej časté hypotenzia*, ortostatická hypotenzia*
Danish: Hvis du holder op med at tage Invokana
Slovak: Ak prestanete užívať Invokanu
Danish: Et studie i unge rotter, der fik administreret canagliflozin postnatalt fra dag 1 til dag 90, viste ingen øget følsomhed sammenlignet med de virkninger, der var observeret hos voksne rotter.
Slovak: Štúdia, v ktorej sa kanagliflozín podával mladým potkanom od 1. do 90. dňa po narodení, nepreukázala zvýšenú citlivosť v porovnaní s účinkami pozorovanými u dospelých potkanov.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2. i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Danish: "Blodglucosesænkende midler" er lægemidler, der anvendes af voksne til at behandle type 2-diabetes.
Slovak: „Antidiabetiká" sú lieky používané u dospelých na liečbu cukrovky typu 2.
Danish: • efavirenz eller ritonavir (middel til at behandle hiv-infektion)
Slovak: • efavirenz alebo ritonavir (liek používaný na liečbu infekcie HIV)