FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Agency) http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Monoterapijas pielietošana C hepatīta ārstēšanai jāapsver tikai gadījumos, ja terapija ar citām zālēm ir kontrindicēta.
Norwegian Bokmål: Monoterapi ved hepatitt C bør kun vurderes i tilfeller av kontraindikasjon med andre legemidler.
Latvian: Pētījums NV17317
Norwegian Bokmål: Studie NV17317
Latvian: Augšanas nomākšanas atgriezeniskums nav zināms.
Norwegian Bokmål: Reversibiliteten av veksthemming er usikker.
Latvian: Ilgstošu vai neskaidras izcelsmes infiltrātu vai plaušu darbības vājināšanās gadījumā terapija jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende eller uforklarlige lungeinfiltrater eller nedsatt lungefunksjon, bør behandlingen seponeres.
Latvian: Tādēļ ārstējot pacientus, kuriem ir mazs CD4 šūnu skaits, jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet ved behandling av pasienter med lave CD4-tall.
Latvian: Pegasys terapiju var sākt vai turpināt, ja TSH līmeni izdodas uzturēt normas robežās, lietojot zāles.
Norwegian Bokmål: Pegasysbehandling kan starte eller fortsette hvis TSH-verdiene kan holdes innenfor normalområdet ved medikamentell behandling.
Latvian: Pediatriskie pacienti no 3 gadu vecuma
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter i alderen 3 år og eldre
Latvian: Ziņots par nopietnām infekcijām (bakteriālas, vīrusu, sēnīšu) un sepsi terapijas laikā ar alfa interferoniem, tai skaitā Pegasys.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner (bakterielle, virale, fungale) og sepsis har blitt rapportert under behandling med alfa interferoner, inkludert Pegasys.
Latvian: Nepieskarieties notīrītajam apvidum pirms injekcijas veikšanas.
Norwegian Bokmål: Ikke berør det rene området før injeksjonen.
Latvian: ●Nepieskarieties pildspalvveida pilnšļirces galam, jo var savainoties ar adatu.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør toppen av den ferdigfylte pennen, fordi nålstikkskader kan oppstå.
Latvian: Ja nepieciešams, ārstēšanas laikā devu var mainīt.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, kan dosen justeres underveis i behandlingen.
Latvian: Nemasējiet injekcijas vietu.
Norwegian Bokmål: Massér ikke injeksjonsstedet.
Latvian: Pegilēts interferons Interferons un ribavirīns Pegilēts interferons un ribavirīns
Norwegian Bokmål: Pegylert interferon Interferon pluss ribavirin Pegylert interferon pluss ribavirin
Latvian: Nedrīkst lietot neiznēsātiem bērniem vai jaundzimušiem.
Norwegian Bokmål: Må ikke gis til premature spedbarn eller nyfødte.
Latvian: Nātrija hlorīds Polisorbāts 80
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Polysorbat 80
Latvian: Plaušu arteriālā hipertensija - slimība, kad rodas izteikta plaušu asinsvadu sašaurināšanās, kā rezultātā asinsvados, kas pārvada asinis no sirds uz plaušām, rodas augsts asinsspiediens.
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon: En sykdom med betydelig innsnevring av blodårene i lungene, noe som fører til høyt blodtrykk i blodårene som frakter blod fra hjertet til lungene.
Latvian: Stingri turiet pildspalvveida pilnšļirci ar vienu roku un ar otru roku noņemiet aizsargvāciņu.
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte pennen fast med en hånd og dra av beskyttelsenhetten med den andre hånden.
Latvian: Abos pētījumos terapijas ilgums bija 48 nedēļas ar 24 nedēļu ilgu novērošanas periodu.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var behandlingsvarigheten 48 uker, med 24 ukers oppfølging uten behandling.
Latvian: Ir jāapsver zidovudīna nomaiņa antiretrovirālās terapijas shēmā, ja tā jau ir konstatēta.
Norwegian Bokmål: Det bør overveies å erstatte zidovudin i et antiretroviralt kombinasjonsregime dersom dette allerede er etablert.
Latvian: Daži bērni un pusaudži, kuriem 48 nedēļas ar Pegasys tika ārstēts hronisks B hepatīts, neizauga vai nepieņēmās svarā tik daudz, cik tas paredzams viņu vecumā.
Norwegian Bokmål: Noen barn og ungdommer som ble behandlet med Pegasys mot kronisk hepatitt B i 48 uker vokste ikke eller gikk ikke opp i vekt så mye som forventet for alderen.
Latvian: Divu gadu novērošanas perioda beigās pēc terapijas pabeigšanas vairums pacientu pēc ķermeņa masas un auguma atkal atbilda normatīvajām augšanas līknes percentilēm, kā tas bija pētījuma sākumā (vidējā ķermeņa masa vecuma percentilei bija 64% pētījuma sākumā un 60% 2 gadus pēc terapijas beigām; vidējā auguma percentile bija 54% pētījuma sākumā un 56% 2 gadus pēc ārstēšanas).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av 2 års oppfølging etter avsluttet behandling, hadde de fleste pasientene vendt tilbake til utgangsverdien for normative vekstkurvepersentiler for vekt og høyde (gjennomsnittsvekt persentiler var 64 % ved utgangsverdi og 60 % 2 år etter avsluttet behandling; gjennomsnittshøyde persentiler var 54 % ved utgangsverdi og 56 % 2 år etter avsluttet behandling).
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jūsu bērnam ir vai jebkad ir bijuši kādi psihiski traucējumi, jo ārsts uzraudzīs, vai Jūsu bērnam nerodas depresijas izpausmes vai simptomi (skatīt
Norwegian Bokmål: • Dersom ditt barn har eller tidligere har hatt en psykiatrisk lidelse, snakk med legen, som vil kontrollere ditt barn for tegn eller symptomer på depresjon (se punkt 4).
Latvian: Sievietēm anēmijas rašanās risks ir augstāks.
Norwegian Bokmål: Risiko for utvikling av anemi er høyere hos kvinner enn hos menn.
Latvian: § Klases apzīmējums interferonu saturošām zālēm, skatīt turpmāk Plaušu arteriālā hipertensija.
Norwegian Bokmål: § Klasseeffekt for interferonpreparater, se Pulmonal arteriell hypertensjon nedenfor.
Latvian: Lietojiet Pegasys tieši tā, kā noteicis ārsts, un tik ilgi, cik noteicis ārsts.
Norwegian Bokmål: Pegasys skal brukes i nøyaktig så stor mengde og i så lang tid som legen har bestemt og foreskrevet.
Latvian: • Izvēlieties injekcijas vietu vēdera priekšējā sienā vai ciskā (izņemot nabu un vidukli).
Norwegian Bokmål: • Velg injeksjonssted på magen eller låret (unntatt navlen eller livlinjen).
Latvian: Injekcijas vietu ik reizes mainiet.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted hver gang.
Latvian: 12. tabulā attēloti abu pētījumu atbildes reakcijas rādītāji novērošanas perioda beigās.
Norwegian Bokmål: Responsrater ved slutten av oppfølgingsfasen for de to studiene er vist i tabell 12.
Latvian: Prognozēts, ka vidējā kopējā iedarbība (AUC) dozēšanas intervāla laikā būs par 25% līdz 70% lielāka nekā iedarbība pieaugušajiem, kas saņēma 180 mikrogramu fiksēto devu.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering (AUC) under dosingsintervallet er beregnet å være 25 % til 70 % høyere enn det som er observert hos voksne som får 180 mikrogram fast dosering.
Latvian: Pacientiem, kas saņem Pegasys monoterapiju WV16241 pētījumā, HBV DNS atbildes reakcijas rādītājs un AlAT normalizēšanās12 mēnešus pēc ārstēšanas pabeigšanas bija attiecīgi 42% (41/97) un 59% (58/99).
Norwegian Bokmål: Hos pasientene som fikk Pegasys monoterapi i studie WV16241 var hyppigheten av HBV DNA respons og normalisering av ALAT 12 måneder etter avsluttet behandling henholdsvis 42 % (41/97) og 59 % (58/99).
Latvian: Pacientiem ar iepriekš noteiktu sirds slimību pirms Pegasys terapijas uzsākšanas ieteicams veikt elektrokardiogrammu.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at pasienter med underliggende hjerteabnormaliteter tar et elektrokardiogram før behandling med Pegasys startes.
Latvian: Bez tam telbivudīna un alfa interferona (pegilēta vai standarta) kombinācijas labvēlīga ietekme pašlaik nav noskaidrota.
Norwegian Bokmål: Nytteverdien av kombinasjonen telbivudin og interferon alfa (pegylert eller standard) er dessuten ikke vist.
Latvian: Vairumam bērnu augums atjaunojās līdz sagaidāmajam augumam divu gadu laikā pēc terapijas pabeigšanas, bet lielākai daļai atlikušo bērnu - sešu gadu laikā pēc terapijas pabeigšanas, tomēr pastāv iespēja, ka Pegasys var ietekmēt galīgo auguma garumu pieaugušo vecumā.
Norwegian Bokmål: Selv om de fleste barn nådde sin forventede høyde innen to år etter avsluttet behandling, og de fleste resterende innen seks år etter avsluttet behandling, er det fortsatt mulig at Pegasys kan påvirke endelig høyde som voksen.
Latvian: Pegasys paredzēts subkutānai ievadīšanai (zem ādas).
Norwegian Bokmål: Pegasys er beregnet for subkutan bruk (under huden).
Latvian: ≥2 log10
Norwegian Bokmål: ≥2 log10 nedgang
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, pacienta dokumentācijā skaidri jāieraksta (vai jānorāda) ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarhet av biologiske legemidler, skal produktnavnet og batchnummer på administrert preparat tydelig registreres (eller angis) i pasientjournalen.
Latvian: Tādēļ nebarojiet bērnu ar krūti, ja lietojat Pegasys.
Norwegian Bokmål: Du må derfor ikke amme ditt barn mens du bruker Pegasys.
Latvian: • Adatu visā garumā ieduriet satvertajā ādā 45-90° leņķī (6).
Norwegian Bokmål: • Sett kanylen helt inn i hudfolden med en vinkel på 45º til 90º (6).
Latvian: Kopumā 16 nedēļas ilgas ārstēšanas rezultātā tika iegūta zemāka ilgstoša viroloģiska atbildes reakcija (65 %), salīdzinot ar ārstēšanu 24 nedēļu garumā (76%) (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Generelt sett resulterte behandling i 16 uker i lavere vedvarende virologisk respons (65 %) enn behandling i 24 uker (76 %) (p< 0,0001).
Latvian: • Anamnēzē smaga sirds slimība, arī nestabila vai neārstēta sirds slimība iepriekšējo 6 mēnešu laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: • En sykehistorie med alvorlig tidligere hjertesykdon, inkludert ustabil eller ukontrollbar hjertesykdom, i løpet av siste 6 måneder (se pkt.
Latvian: Pozitīvās prognostiskās vērtības - 45% (50/110) un 70% (59/84) - tika novērotas ar CIVHCV vienlaicīgi inficētiem pacientiem, kuriem bija 1. genotipa vai 2./3. genotipa vīruss un kuriem tika veikta kombinēta ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Positive prediktive verdier på 45 % (50/110) og 70 % (59/84) ble observert for HIV-HCV koinfiserte pasienter genotype 1 og genotype 2/3 behandlet med kombinasjonsterapi.
Latvian: Pegasys izveidots, lai to lietotu pacients vai viņa aprūpētājs.
Norwegian Bokmål: Pegasys er beregnet til administrasjon av pasienten eller omsorgsperson.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārsts Jums regulāri paņems asins paraugus, lai pārbaudītu, vai nerodas balto asins šūnu (cīnās ar infekciju), sarkano asins šūnu (transportē skābekli), trombocītu (šūnas, kas liek asinīm sarecēt) skaita pārmaiņas, aknu darbības, glikozes (cukura līmenis asinīs) vai citu laboratorisku rādītāju pārmaiņas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver under behandlingen, for å undersøke om dine hvite blodceller (celler som bekjemper infeksjon), røde blodceller (celler som frakter oksygen), blodplater (celler som stopper blødning), leverfunksjon, glukose (blodsukkernivå) eller andre laboratorieverdier endres.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka augšanas atjaunošanās pēc terapijas beigām, kāda tika novērota 2 gadus pēc terapijas, saglabājās līdz 6 gadiem pēc terapijas.
Norwegian Bokmål: Studien viste at normaliseringen i høyde 2 år etter avsluttet behandling var opprettholdt også etter 6 år.
Latvian: Šķīdums injekcijām paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen til injeksjon er kun til engangs bruk.
Latvian: Ziņots par Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindroma rašanās gadījumiem pacientiem ar HCH, kas ārstēti ar interferonu.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrom har vært rapportert hos pasienter med kronisk hepatitt C behandlet med interferon.
Latvian: Pacienti, kuri ļaunprātīgi lieto kādas vielas: ar HCV inficētiem pacientiem, kuriem vienlaikus ir vielu (alkohola, marihuānas u.c.) ļaunprātīgas lietošanas problēmas, saņemot alfa interferona terapiju, ir paaugstināts psihisku traucējumu rašanās vai jau esošu psihisku traucējumu saasināšanās risks.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker/misbruker stoff: Pasienter med HCV-infeksjon som samtidig har rusproblemer (alkohol, cannabis osv.) har økt risiko for å utvikle psykiatriske lidelser eller forverring av allerede eksisterende psykiatriske lidelser når de behandles med interferon alfa.
Latvian: Ja tās rodas, nekavējoties jāpārtrauc terapija un jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må behandlingen avbrytes og relevant behandling gis umiddelbart.
Latvian: • Kombinācija ar telbivudīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: • Kombinasjon med telbivudin (se pkt.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma; tomēr jānovēro, vai pacientiem nerodas metadona toksicitātes pazīmes un simptomi.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dette er klinisk betydningsfylt; pasientene bør likevel monitoreres med hensyn på tegn og symptomer på metadon toksisitet.
Latvian: Septiņi pacienti, kas 48 nedēļas ilgi lietoja Pegasys un ribavirīna kombināciju, zāļu lietošanu pārtrauca drošuma dēļ (depresija, psihiatriskā izmeklēšanā konstatētās patoloģijas, pārejošs aklums, eksudāts tīklenē, hiperglikēmija, 1. tipa cukura diabēts un anēmija).
Norwegian Bokmål: Syv pasienter som fikk Pegasys og ribavirin kombinasjonsbehandling i 48 uker, avsluttet behandlingen på grunn av sikkerhetsårsaker (depresjon, unormal psykiatrisk evaluering, forbigående blindhet, retinal betennelsesvæske, hyperglykemi, type 1 diabetes mellitus og anemi).
Latvian: Atsevišķos gadījumos, kad vienlaicīgas ribavirīna un azatioprīna lietošanas sniegtais ieguvums atsver iespējamo risku, vienlaicīgas azatioprīna lietošanas laikā ieteicama stingra hematoloģiska kontrole, lai identificētu mielotoksicitātes pazīmes, kuru gadījumā ārstēšana ar šīm zālēm jāpārtrauc (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller, der nytten ved samtidig behandling med ribavirin og azatioprin oppveier en mulig risiko, anbefales nøye hematologisk monitorering ved samtidig bruk av azatioprin for å identifisere tegn på myelotoksisitet, og behandlingen med disse legemidlene skal da avsluttes (se pkt.
Latvian: Viroloģiskā atbildes reakcija tika definēta kā nenosakāma HCV RNS, mērot ar COBAS AMPLICORTM HCV Test, versija 2,0 (noteikšanas robeža 100 kopijas/ml, kas atbilst 50 starptautiskām vienībām/ml), un ilgstoša atbildes reakcija tika definēta kā viens negatīvs paraugs aptuveni 6 mēnešus pēc terapijas pabeigšanas.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ble definert som udekterbar HCV RNA målt med COBAS AMPLICOR HCV test, versjon 2.0 (deteksjonsgrense 100 kopier/ml ekvivalent med 50 internasjonale enheter/ml) og vedvarende respons som en negativ prøve tatt ca. 6 måneder etter avsluttet terapi.
Latvian: NV15942 pētījuma rezultāti sniedz pamatojumu ārstēšanas shēmu ieteikšanai, ņemot vērā genotipu, sākotnējo vīrusu slodzi un viroloģisko atbildes reakciju 4. nedēļā (skatīt 1., 14. un 15. tabulu).
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studie NV15942 gir rasjonale for å anbefale behandlingsregime i henhold til genotype, virustall ved behandlingsstart og virologisk respons ved uke 4 (se tabellene 1, 14 og 15).
Latvian: Terapiju drīkst sākt tikai ārsts ar pieredzi B vai C hepatīta pacientu ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Behandling bør startes av lege med erfaring fra behandling av pasienter med hepatitt B eller C.
Latvian: HBsAg serokonversija
Norwegian Bokmål: HBsAg serokonversjon
Latvian: Ja kardiovaskulārais stāvoklis pasliktinās, terapija uz laiku vai pilnīgi jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Hvis det foreligger svekkelse av kardiovaskulær status, skal behandling utelukkes eller avsluttes.
Latvian: Izpētes analīzēs, pamatojoties uz ierobežotiem datiem, pierāda, ka pediatriskie pacienti, kuriem ārstēšanas 12. nedēļā ir lielāka HBV-DNS līmeņa samazināšanās visticamāk sasniegs HBeAg serokonversiju novērošanas perioda 24. nedēļā (24. tabula).
Norwegian Bokmål: Forsøksanalyser, basert på begrensede data, viste at pediatriske pasienter med større nedgang i HBVDNA i behandlingsuke 12, hadde større sannsynlighet for å oppnå HBeAg serokonversjon ved oppfølgingen i uke 24 (tabell 24).
Latvian: 250 līdz < 500 šūnas/mm 3- pārtrauc lietošanu, līdz ≥ 1000 šūnu/mm 3, tad atsāk lietošanu ar 2. pakāpes devu un uzrauga.
Norwegian Bokmål: 250 til < 500 celler/mm3: Avbryt dosering inntil ≥ 1000 celler/mm3, og gjenoppta så dose med en 2. nivåjustering og monitorer.
Latvian: Biomarķieris ar pieņemamu veiktspēju HBeAg-negatīviem pacientiem ar B vai C genotipa HBV infekciju nav identificējams.
Norwegian Bokmål: Ingen biomarkør ble identifisert med akseptabel yteevne for HBeAg negative pasienter med HBV genotype B eller C infeksjon.
Latvian: Uzdodiet savam veselības aprūpes speciālistam visus jautājumus, kas Jums rodas.
Norwegian Bokmål: Spør helsepersonell dersom du har noen spørgsmål.
Latvian: Pegasys terapija bija saistīta ar CD4+ šūnu absolūtā skaita samazināšanos pirmajās četrās nedēļās, nesamazinoties CD4+ šūnu procentuālajam daudzumam.
Norwegian Bokmål: Pegasys-behandlingen ble assosiert med en reduksjon av absolutt CD4+ celletall i løpet av de fire første behandlingsukene uten reduksjon i prosent CD4+ celler.
Latvian: HBV infekcijas A genotipa apakšgrupa nebija pietiekami liela, lai to analizētu.
Norwegian Bokmål: HBV genotype A subgruppestørrelse var ikke tilstrekkelig til å bli analysert.
Latvian: HBeAg serokonversijas atbildes reakcijas rādītājs bija zemāks pacientiem ar D genotipa HBV, kā arī pacientiem bez vai minimālas AlAT sākotnējā līmeņa palielināšanās (skatīt 23. tabulu).
Norwegian Bokmål: Responshastigheten for HbeAg-serokonversjon var lavere hos pasienter med HBV genotype D, også hos pasienter med ingen til minimal økning i ALAT nivå ved baseline (se tabell 23).
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce ar 0,5 ml šķīduma satur
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn med 0,5 ml oppløsning inneholder
Latvian: Pacientiem pēc 62 g. v. AUC bija nedaudz palielināts (1663 pret 1295 ng·h/ml), taču maksimālā koncentrācija (9,1, salīdzinot ar 10,3 ng/ml) bija līdzīga.
Norwegian Bokmål: AUC var noe større (1663 vs 1295 ng*t/ml), men maksimalkonsentrasjonene (9,1 vs 10,3 ng/ml) var tilnærmet de samme hos personer over 62 år.
Latvian: Ribavirīna un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ribavirin og didanosin anbefales ikke.
Latvian: Pegasys pildspalvveida pilnšļirce paredzēta lietošanai mājas apstākļos pacientiem, kas atbilstoši apmācīti.
Norwegian Bokmål: Pegasys ferdigfylt penn er ment til å brukes hjemme av pasienter som har fått nødvendig opplæring.
Latvian: Depresija*, trauksme, bezmiegs*
Norwegian Bokmål: Depresjon*, angst, insomnia*
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger uforlikelighetsundersøkelser, bør dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Latvian: Ilgstošas viroloģiskas atbildes reakcijas sasniegšanas varbūtība pēc 48 vai 72 nedēļu ārstēšanas, ja 12. nedēļa ir panākts vīrusa nomākums bija attiecīgi 35% (20 no 57) un 57% (57 no 100).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for å oppnå en vedvarende virologisk respons med 48 eller 72 ukers behandling dersom virussuppresjon var oppnådd etter 12 uker, var henholdsvis 35 % (20 av 57) og 57 % (57 av 100).
Latvian: Augšanas nomākuma risks jāizvērtē attiecībā pret bērna slimības norisi, piemēram, pierādījumiem par slimības progresēšanu (īpaši fibrozi), blakusslimībām, kas var nevēlami ietekmēt slimības progresēšanu (piemēram, vienlaicīga CIV infekcija), kā arī atbildes reakcijas prognozes faktoriem (HBV infekcijas gadījumā galvenokārt HBV genotips un AlAT līmeņi; HCV infekcijas gadījumā galvenokārt HCV genotips un HCV-RNS līmeņi) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Risikoen for veksthemming bør veies opp mot sykdommens karakter hos barnet, slik som bevis for sykdomsprogresjon (særlig fibrose), komorbiditeter som kan ha negativ påvirkning av sykdomsprogresjon (slik som HIV koinfeksjon), så vel som prognostiske responsfaktorer (for HBVinfeksjon hovedsaklig HBV genotype og ALAT nivåer; for HCV-infeksjon hovedsaklig HCV genotype og HCV RNA nivåer) (se pkt.
Latvian: Ja psihisku traucējumu simptomi parādās, ārstējošajam ārstam jāpatur prātā šo blakusparādību iespējamā nopietnība un jāapsver adekvātas terapijas nepieciešamības.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer på psykiatriske lidelser forekommer, skal den potensielle alvorlighetsgraden av disse bivirkningene tas i betraktning av den forskrivende lege og behov for adekvat behandling skal vurderes.
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci piespiestu ādai 10 sekundes, līdz injekcija ir pabeigta.
Norwegian Bokmål: Behold den ferdigfylte pennen presset mot huden i 10 sekunder for at injeksjonen skal gjøres fullstendig.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi: Vogt Koyanagi Harada slimība - reta slimība, kuru raksturo redzes un dzirdes zudums, ādas pigmentācijas izmaiņas, aknu un nieru transplantāta atgrūšana.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Vogt Koyanagi Haradas sykdom - en sjelden sykdom kjennetegnet med tap av syn, hørsel og hudpigmentering; avstøtning av lever- og nyretransplantat.
Latvian: Sejas pietūkums, medikamentozi izsitumi
Norwegian Bokmål: Hovent ansikt, medisinutslett
Latvian: Var apsvērt domu par citiem publikācijās minētajiem ar terapiju saistītiem biomarķieriem, kas varētu prognozēt Pegasys terapijas galarezultātu.
Norwegian Bokmål: Andre publiserte biomarkører på behandling som er prediktive for det endelige resultatet av Pegasys behandling kan vurderes.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju Subkutānai lietošanai
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk
Latvian: Augstāka Pegasys efektivitāte, salīdzinot ar alfa-2a interferonu, pierādīta arī histoloģiskās atbildes reakcijas ziņā, tostarp pacientiem ar cirozi un/vai vienlaicīgu CIV-HCV infekciju.
Norwegian Bokmål: En bedre effekt av Pegasys sammenlignet med interferon alfa-2a ble påvist også for histologisk respons, inkludert pasienter med cirrhose og/eller HIV-HCV koinfeksjon.
Latvian: Atbildes reakcija bija zemāka pacientiem ar vai bez minimālas AlAT sākotnējā līmeņa palielināšanās (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Responsraten var lavere hos pasienter med ingen eller minimal økning i ALAT nivå ved baseline (se pkt.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, alfa interferoniem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet, alfa-interferoner eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Agency) http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Kopumā Pegasys kombinācijā ar ribavirīnu drošums iepriekš neveiksmīgi ārstētiem pacientiem bija līdzīgs kā neārstētiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var sikkerhetsprofilen for Pegasys i kombinasjon med ribavirin hos tidligere non-responderpasienter tilsvarende som hos tidligere ubehandlede pasienter.
Latvian: Ja ir aizdomas par VKH sindroma rašanos, jāpārtrauc pretvīrusu terapija un jāapsver terapija ar kortikosteroīdiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om VKH syndrom, bør antiviral behandling seponeres og behandling med kortikosteroid vurderes (se pkt.
Latvian: Visas ārstēšanas grupas novēroja 24 nedēļas bez ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingsarmene hadde 24-ukers behandlingfri oppfølging.
Latvian: Dati liecina, ka terapijas saīsināšana līdz 16 nedēļām ir saistīta ar lielāku recidīva risku (skatīt 18. tabulu).
Norwegian Bokmål: Dataene indikerte at forkortet behandlingslengde til 16 uker er forbundet med en høyere risiko for tilbakefall (se tabell 18).
Latvian: Šis sindroms ir granulomatozs iekaisīgs traucējums, kas skar acis, dzirdes sistēmu, mīkstos smadzeņu apvalkus un ādu.
Norwegian Bokmål: Dette syndromet er en granulomatøs inflammatorisk lidelse som påvirker øyne, hørsel, hjernehinne og hud.