FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieser Bluttest ist möglicherweise Teil der aufgrund Ihrer Nierenerkrankung bei Ihnen durchgeführten Routineuntersuchungen.
Norwegian Bokmål: Denne blodprøven kan være en del av rutinemessige prøver for
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bes om å rapportere alle mistenkelige bivirkningsreaksjoner via det nasjonale rapporteringssystemet som nevnes
German: • aluminiumhaltige Arzneimittel Fexeric sollte nicht gleichzeitig mit aluminiumhaltigen Arzneimitteln eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Fexeric bør ikke tas samtidig som legemidler med innehold av aluminium.
German: Tabelle 3: Zusammenfassung der Wirksamkeitsparameter bezüglich der Phosphathomöostase in Woche 12 und Woche 52 in der Studie 304 (CKD 5D) sowie in Woche 12 in der Studie 204 (CKD ND)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Oppsummering av effektparametre på fosfor homeostase ved uke 12 og uke 52 i studie 304 (CKD 5D) og ved uke 12 i studie 204 (CKD ND)
German: In der an Dialysepatienten durchgeführten Zulassungsstudie 304 wiesen Patienten mit CKD 5D, die mit Fexeric behandelt wurden, im Vergleich zu den mit dem aktiven Kontrollpräparat behandelten Patienten nach 52 Wochen innerhalb desselben Zeitraums einen signifikant höheren Anstieg des Ferritinspiegels und der TSAT auf (Tabelle 4) sowie eine signifikant niedrigere kumulative Anwendung von intravenös verabreichtem Eisen (96 vs. 149 mg/Monat) und ESA (7713 vs. 9183 IE/Woche).
Norwegian Bokmål: I den pivotale dialysestudien 304, hadde CKD 5D-pasienter behandlet med Fexeric sammenlignet med pasienter behandlet med aktiv kontroll, betydelig høyere økning i ferritin- og TSAT-nivåer etter 52 ukers behandling (tabell 4), og betydelig lavere kumulativ intravenøst jern (96 versus 149 mg/måned) og ESA bruk (7713 versus 9183 IU/uke) i samme periode.
German: Wie ist Fexeric einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta Fexeric
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Basischem Eisen(III)-citrat-Hydrat bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om bruk av jern(III)sitratkompleks hos gravide kvinner.
German: Die bei Patienten mit dialysepflichtiger chronischer Nierenerkrankung (CKD 5D) während der Behandlung am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren verfärbter Stuhl und Diarrhö; diese traten bei 18 % bzw. 13 % der Patienten auf.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene hos pasienter med dialyseavhengig kronisk nyresykdom (CKD 5D) som er under behandling, var misfarget avføring og diaré som forekommer hos henholdsvis 18 % og 13 % av pasientene.
German: In der an Dialysepatienten durchgeführten Zulassungsstudie 304 wurden nach einer 2-wöchigen Auswaschphase 441 Patienten mit CKD 5D und Hyperphosphatämie unverblindet zu einer 52wöchigen Behandlung mit Fexeric (n=292) oder einem aktiven Kontrollpräparat (Sevelamercarbonat und/oder Calciumacetat; n=149) randomisiert.
Norwegian Bokmål: I den pivotale dialysestudien 304, etter en 2 ukers utvaskingsperiode, ble 441 CKD 5D-pasienter med hyperfosfatemi randomisert til å motta Fexeric (n=292) eller aktiv kontroll (sevelamerkarbonat og/eller kalsiumacetat; n=149) åpen etikett i 52 uker.
German: Im Zusammenhang mit diesem Arzneimittel wurde ein reduzierter Bedarf an intravenös verabreichtem Eisen und Erythropoese-stimulierenden Substanzen (ESA) beobachtet.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av intravenøst jern- og erytropoiese-stimulerende middel (ESA) som har blitt brukt med dette legemidlet har vært observert.
German: Die Eisenkomponente reagiert im Gastrointestinaltrakt (GI-Trakt) mit dem in der Nahrung enthaltenen Phosphat und fällt Phosphat als Eisenphosphat aus.
Norwegian Bokmål: Jernkomponenten reagerer med fosfat i mage-tarmkanalen (GI) og utfelles i form av ferrifosfat.
German: Das Zielorgan für die primäre Toxizität von Eisencitrat ist der Gastrointestinaltrakt, wobei bei erhöhten Dosen bei Hunden Anzeichen für eine Erosion der Schleimhaut und eine akute bis subakute Entzündung des Gastrointestinaltrakts vorlagen.
Norwegian Bokmål: Målorganet for primær toksisitet av jern(III)sitrat er mage-tarmkanalen, med bevis for mukosal erosjon og akutt til sub-akutt inflammasjon i mage-tarmkanalen i hunder ved høye doser.
German: Stuhlveränderung, unregelmäßiger Stuhlgang, Mundtrockenheit, Geschmacksstörung, Dyspepsie, Flatulenz, häufiger Stuhlgang, Gastritis, erosive Gastritis, gastroösophageale Refluxerkrankung,
Norwegian Bokmål: Unormal avføring, uregelmessig avføring, munntørrhet, smaksforstyrrelser, dyspepsi, flatulens, hyppig avføring, gastritt, gastritt erosiv, gastroøsofageal reflukssykdom, hematemese, magesår
German: Obschon keine Reduzierung der Dosis als notwendig erachtet wird, sollte die Therapie bei Patienten mit Leberfunktionsstörung mit der niedrigeren Anfangsdosis von 3 g (3 Tabletten) pro Tag eingeleitet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon anses unødvendig, men pasienter med nedsatt leverfunksjon bør starte behandling med lavere startdose, 3 g (3 tabletter) per dag (se pkt.
German: Während der 12-wöchigen Behandlungsphase sank bei mit Fexeric behandelten Patienten der Serumphosphatspiegel im Vergleich zur Placebogruppe signifikant (p<0,001 für Behandlungsunterschied; Tabelle 3).
Norwegian Bokmål: I løpet av den 12-ukers behandlingsperioden, hadde pasienter som ble behandlet med Fexeric en betydelig reduksjon i serumfosfor, sammenlignet med placebo-gruppen (p<0,001 for behandlingsforskjell) (tabell 3).
German: Nach Abschluss der 52-wöchigen aktiv kontrollierten Studienphase konnten die Patienten an einer 4-wöchigen placebokontrollierten Studienphase teilnehmen, in der sie erneut randomisiert wurden und entweder Fexeric (n=96) oder Placebo (n=96) erhielten.
Norwegian Bokmål: Etter ferdigstillelse av den 52-ukers aktiv-kontrollerte perioden, ble pasienter kvalifisert til å begynne en 4-ukers placebo-kontrollert periode hvor de ble randomisert igjen for å få Fexeric (n 96)
German: Aus diesem Grund muss die Anwendung von intravenös verabreichtem Eisen und/oder ESA unter Umständen reduziert oder müssen diese Arzneimittel abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Derfor kan pasienter trenge reduksjon eller seponering av intravenøst jern og/eller ESA.
German: - wenn Sie allergisch gegen Basisches Eisen(III)-citrat-Hydrat oder einen der in Abschnitt 6
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor jern(III)sitratkomplekseller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (oppført i pkt.
German: Fexeric sollte vorübergehend abgesetzt werden, wenn der Serumferritinspiegel 800 ng/ml übersteigt (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Fexeric bør seponeres midlertidig hvis serum ferritin overstiger 800 ng/ml (se pkt.
German: Patienten, die zuvor mit anderen Phosphatbindern behandelt wurden und auf Fexeric umgestellt werden, sollten die Behandlung mit einer Anfangsdosis von 3 g bis 6 g (3 bis 6 Tabletten) pro Tag beginnen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har andre fosfatbindemidler som er byttet til Fexeric, bør begynne å ta 3 til 6 g
German: Daher ist möglicherweise eine Reduzierung der Dosis von ESA notwendig.
Norwegian Bokmål: Derfor kan pasienter trenge en reduksjon av
German: *Anteil der Patienten, die einen Serumphosphatspiegel von ≤ 5,5 mg/dl erreichten (Patienten mit
Norwegian Bokmål: *Andel pasienter som oppnådde serumfosfor ≤ 5,5 mg/dl i CKD 5D-pasienter; **Andel pasienter som oppnådde serumfosfor ≤ 4,0 mg/dl i CKD ND-pasienter
German: Die Serumferritinund TSAT-Spiegel steigen nach einer intravenösen Verabreichung von Eisen an; daher sollten Blutproben zur Messung der Eisenspeicherparameter zu einem für den Eisenstatus des Patienten nach intravenöser Verabreichung von Eisen repräsentativen Zeitpunkt genommen werden.
Norwegian Bokmål: Nivåene av serum ferritin og TSAT øker etter administrasjon av intravenøst jern; derfor bør det tas blodprøver for måling av jernlagringsparametere på et egnet tidspunkt for å reflektere pasientens jernstatus etter intravenøs jerndosering der det tas hensyn til det produktet som brukes, mengden av jern som gis og hyppigheten av doseringen, men med et minimum på 7 dager etter den intravenøse jerndoseringen.
German: Fexeric enthält Gelborange S (E110) und Allurarot (E129)
Norwegian Bokmål: Fexeric inneholder paraoransj FCF (E110) og allurarød AC (E129)
German: Wenn Sie eine größere Menge von Fexeric eingenommen haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Fexeric
German: Mahlzeiten unterstützt die Wirkung des Arzneimittels.
Norwegian Bokmål: Å ta tablettene med mat vil bidra til at legemidlet virker.
German: Hypophosphatämie
Norwegian Bokmål: Hypofosfatemi
German: Enthält außerdem Gelborange S (E110), Allurarot (E129); weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: Inneholder også paraoransj FCF (E110), allurarød AC (E129), se pakningsvedlegget for ytterligere
German: Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.8 for informasjon om bivirknings rapportering.
German: Diese Nebenwirkungen sind charakteristisch für eisenhaltige Arzneimittel und klangen im Laufe der Zeit bei fortgesetzter Behandlung ab. Sämtliche schwerwiegenden Nebenwirkungen betrafen den Gastrointestinaltrakt (Abdominalschmerzen, Obstipation, Diarrhö, Gastritis, erosive Gastritis und Hämatemesis).
Norwegian Bokmål: Alle alvorlige bivirkninger var gastrointestinale av karakter (magesmerter, forstoppelse, diaré, gastritt, gastritt erosiv, og hematemese).
German: Möglicherweise wurde Ihnen zur Vorbeugung hoher Phosphatspiegel in Ihrem Blut eine besondere Ernährung verordnet.
Norwegian Bokmål: Du kan ha blitt rådet til å følge en spesiell diett for å hindre at fosfor i blodet stiger til høye nivåer.
German: Jede Filmtablette enthält 1 g Basisches Eisen(III)-citrat-Hydrat (entsprechend 210 mg Eisen).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1 g jern(III)sitratkompleks (tilsvarer 210 mg ferrijern).
German: Da Citrat bekanntermaßen die Aluminiumresorption erhöht, sollten auf Aluminium basierende Substanzen während der Behandlung mit Fexeric vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Virkning av Fexeric på andre legemidler Siden citrat er kjent for å øke absorpsjonen av aluminium, bør aluminiumbaserte forbindelser unngås
German: Anteil der Patienten mit Ferritin > 500 ng/ml in Woche 52
Norwegian Bokmål: > 500 ng/ml i uke 12
German: In der an Patienten, die keine Dialyse erhielten, durchgeführten Zulassungsstudie 204 wiesen Patienten mit CKD ND, die mit Fexeric behandelt wurden, im Vergleich zur Placebogruppe nach 12-wöchiger Behandlung einen signifikanten Anstieg der TSAT sowie der Ferritin- und Hämoglobinkonzentrationen im Serum auf (p<0,001 für Behandlungsunterschied für jeden Parameter; Tabelle 4).
Norwegian Bokmål: I den pivotale ikke-dialysestudien, hadde 204 CKD ND- pasienter behandlet med Fexeric en betydelig økning i serum TSAT-, ferritin- og hemoglobinnivåer sammenlignet med placebo-gruppen etter 12 ukers behandling (p<0,001 for behandlingsforskjell for hver parameter) (tabell 4).
German: Fexeric enthält den Wirkstoff Basisches Eisen(III)-citrat-Hydrat.
Norwegian Bokmål: Fexeric inneholder jern(III)sitratkomplekssom aktiv bestanddel.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob die Behandlung mit Fexeric zu unterbrechen ist bzw. auf die Behandlung mit Fexeric verzichtet werden soll.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Fexeric skal avsluttes/avstås fra.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperposphatämie ATC-Code: V03AE08
Norwegian Bokmål: Farmakodynamisk gruppe: Legemidler til behandling av hyperkalemi og hyperfosfatemi
German: Jede Filmtablette enthält Gelborange S (E110) (0,99 mg) und Allurarot (E129) (0,70 mg).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder paraoransj FCF (E110) (0,99 mg) og allurarød AC (E129)
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Fexeric eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen zur Behandlung von durch chronische Nierenerkrankungen bedingter Hyperphosphatämie gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Fexeric i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandlingen av idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
German: Baseline in Woche 52 (Mittelwert ± SD, g/dl)
Norwegian Bokmål: (gjennomsnitt ± SD, mg/dl)
German: Im Vergleich zum Baselinewert waren bei den mit Fexeric behandelten Patienten mit CKD ND im Vergleich zu den mit Placebo behandelten Patienten die über den Urin ausgeschiedene Phosphatmenge sowie FGF-23 signifikant vermindert.
Norwegian Bokmål: Urin fosforutskillelse og FGF-23 var også betydelig redusert i forhold til basislinje hos de CKD ND-pasientene som ble behandlet med Fexeric sammenlignet med pasienter
German: Serumphosphatspiegels gegenüber Baseline −2,02 ± 2,0 mg/dl bei Fexeric und −2,21 ± 2,18 mg/dl bei
Norwegian Bokmål: Etter 12 ukers behandling var den gjennomsnittlige (± SD) endringen i serumfosfor fra basislinje2,02 ± 2,0 mg/dl for Fexeric og -2,21 ± 2,18 mg/dl for sevelamerkarbonat, som viser ikke-inferioritet av Fexeric til sevelamer.
German: Diarrhö, Obstipation, verfärbter Stuhl
Norwegian Bokmål: Diaré, forstoppelse, misfarget avføring
German: Verdauungsstörungen, Blähungen
Norwegian Bokmål: Lungeødem, tungpustethet
German: Da der primäre Wirkmechanismus dieses Arzneimittels vorwiegend im Gastrointestinaltrakt stattfindet, wurden keine formalen Studien zur Pharmakokinetik durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Formelle farmakokinetiske studier er ikke utført på grunn av legemidlets hovedsakelig lokalisert primære virkningsmekanisme i mage-tarmkanalen.
German: Die Anwendung von Fexeric führt zu einem Anstieg des Ferritinspiegels und der Transferrinsättigung (TSAT).
Norwegian Bokmål: Økning i ferritin og transferrinmetning (TSAT) er observert ved bruk av Fexeric.
German: Anteil der Patienten mit Ferritin > 500 ng/ml zum Baselinezeitpunkt Anteil der Patienten mit Ferritin > 500 ng/ml in Woche 12
Norwegian Bokmål: > 500 ng/ml ved basislinje 166 (59,1 %) Andel med ferritin
German: Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Basisches Eisen(III)-citrat-Hydrat.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder jern(III)sitratkompleks som aktiv substans.
German: In keiner der klinischen Studien zu Fexeric, einschließlich der Langzeitstudien, gab es Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Leberfunktion oder eine signifikante Veränderung der Leberenzyme.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på nedsatt leverfunksjon eller betydelig endring av leverenzymer på tvers av kliniske studier med Fexeric, langtidsstudier inkludert.
German: 10 (2 x 5) Fertigpens (Bündelpackung)
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner (flerpakning)
German: 5 Fertigpens
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte penner
German: 5 (5 x 1)
Norwegian Bokmål: 5 (5 x 1) hetteglass (flerpakning)
German: 1 Fertigpen + 7 NovoTwist Nadeln
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 7 NovoTwist nåler
German: EU Zulassungsnummer Name (Phantasie bezeichnun g)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
German: 1 Fertigpen + 7 NovoFine Plus Nadeln
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 7 NovoFine Plus nåler
German: 1 Fertigpen + 7 NovoFine Nadeln
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 7 NovoFine nåler
German: Dies kann sehr schwerwiegend sein.
Norwegian Bokmål: Det kan være veldig alvorlig.
German: Achten Sie besonders auf Folgendes:
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom på følgende:
German: Darf nur von einer Person verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Brukes kun av én person.
German: Geben Sie es in Ihrer Apotheke zurück.
Norwegian Bokmål: Returner den til apoteket.
German: Vor dem ersten Gebrauch:
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk:
German: Zeit (min)
Norwegian Bokmål: Tid (min)
German: Einheit Keine Anpassung
Norwegian Bokmål: Enhet Ingen justering
German: Diese Reaktionen verschwinden normalerweise nach einigen Tagen.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene forsvinner vanligvis etter noen få dager.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 09. Januar 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09. januar 2017
German: C Zählen Sie langsam:
Norwegian Bokmål: C Tell sakte:
German: über 108
Norwegian Bokmål: mer enn 108
German: 6 Wie viel Insulin ist noch übrig?
Norwegian Bokmål: 6 Hvor mye insulin er igjen?
German: unter 71
Norwegian Bokmål: mindre enn 71
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Norwegian Bokmål: Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner hvor disse evnene er spesielt viktige (f.eks. under bilkjøring eller ved bruk av maskiner).
German: Dann können Sie ein Klicken hören oder fühlen.
Norwegian Bokmål: Du kan da høre eller merke et klikk.
German: • wie viel Fiasp Sie zu jeder Mahlzeit benötigen
Norwegian Bokmål: • hvor mye Fiasp du vil trenge til hvert måltid
German: • Lassen Sie den Pen nicht in einem Auto oder an einem anderen Ort, wo es zu heiß oder zu kalt werden kann.
Norwegian Bokmål: • La ikke pennen bli liggende i en bil eller andre steder der den kan bli for varm eller for kald.
German: • Vergewissern Sie sich, dass Sie die Dosisanzeige sehen können.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du kan se dosetelleren.
German: Die beobachteten Wirkungen und Sicherheitsprofile waren in allen Altersgruppen vergleichbar.
Norwegian Bokmål: De observerte effektene og sikkerhetsprofilene var sammenlignbare mellom alle aldersgrupper.
German: Dann führen Sie Ihre Insulinbehandlung wie gewohnt fort.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du med insulinbehandlingen som vanlig.
German: Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion können unter anderem sein:
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:
German: Dies ist normal und beeinträchtigt Ihre Dosis nicht.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen innvirkning på dosen.
German: In der Studie wurden 519 Patienten mit Fiasp behandelt.
Norwegian Bokmål: I studien ble 519 pasienter behandlet med Fiasp.
German: Dieses Arzneimittel kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan brukes av eldre pasienter.
German: Eventuell muss jedoch die Dosierung angepasst werden.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være behov for å justere dosen.
German: Diese Reaktionen sind in der Regel leicht und vorübergehend und verschwinden normalerweise im Laufe der Behandlung.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er vanligvis milde og forbigående og forsvinner normalt ved fortsatt behandling.
German: • Behandeln Sie Ihren Pen mit Vorsicht.
Norwegian Bokmål: • Behandle pennen med forsiktighet.
German: Die Dosierung von Fiasp ist individuell und wird gemäß dem Bedarf des Patienten festgelegt.
Norwegian Bokmål: Dosering av Fiasp er individuell og fastsettes i overensstemmelse med pasientens behov.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen entscheiden:
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme sammen med deg:
German: Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich die Symptome verschlimmern oder Sie nach wenigen Wochen keine Verbesserung wahrnehmen.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege dersom symptomene forverres eller hvis det ikke blir forbedring i løpet av noen få uker.
German: Fiasp kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Fiasp kan brukes under graviditet.
German: Zeit seit Bolusinjektion (min)
Norwegian Bokmål: Tid siden bolusinjeksjon (min)
German: Sobald er leer ist, muss er entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Når den er tom, skal den kastes.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie fahren können, wenn:
Norwegian Bokmål: Spør legen om du kan kjøre dersom:
German: Dosisanzeige gestoppt: 16 Einheiten übrig
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet: 16 enheter igjen
German: Dies kann zu einem hohen Blutzuckerspiegel führen.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til høyt blodsukkernivå.
German: • Wenn Ketone vorhanden sind, suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ketoner, må du søke medisinsk hjelp straks.
German: Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man Ketoazidose nennt.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en meget alvorlig tilstand kalt ketoacidose.
German: Was andere Personen tun müssen, wenn Sie das Bewusstsein verlieren
Norwegian Bokmål: Hva andre må gjøre dersom du besvimer
German: • Sie fühlen sich plötzlich unwohl und schwitzen.
Norwegian Bokmål: • du føler deg plutselig uvel med svetting
German: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dänemark
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Danmark
German: • Anwendung von Pioglitazon zusammen mit Insulin - Dies kann das Risiko eines Herzversagens erhöhen.
Norwegian Bokmål: • Bruk av pioglitazon sammen med insulin - Dette kan øke risikoen for hjertesvikt.
German: Luft aus der Spritze und überprüfen Sie, ob die Dosis korrekt ist.
Norwegian Bokmål: Press luften ut av sprøyten, og kontroller at dosen er riktig.
German: • Untersuchen Sie Ihren Urin auf Ketone.
Norwegian Bokmål: • Kontroller urinen for ketoner.
German: Die Insulinbehandlung einer stillenden Mutter stellt kein Risiko für das Kind dar.
Norwegian Bokmål: Insulinbehandling av en mor som ammer, utgjør ingen risiko for babyen.
German: Versuchen Sie niemals, die innere Nadelkappe wieder auf die Nadel aufzusetzen.
Norwegian Bokmål: Du må aldri prøve å sette den indre nålehetten tilbake på nålen.
German: • Wenn Sie nicht auf eine Glucagoninjektion ansprechen, müssen Sie in einem Krankenhaus weiterbehandelt werden.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke reagerer på en glukagoninjeksjon, må du behandles ved et sykehus.
German: • Ihnen nichts zu Essen oder Trinken geben dürfen, da Sie daran ersticken könnten.
Norwegian Bokmål: • ikke gi deg noe mat eller drikke, da det kan føre til kvelning.
German: Befüllen der Pumpe
Norwegian Bokmål: Fylling av pumpen
German: Achten Sie darauf, die vollständige von Ihnen benötigte Dosis einzustellen.
Norwegian Bokmål: Pass på at du velger hele dosen du trenger.
German: Die therapeutische Erfahrung mit Patienten ≥ 75 Jahre ist begrenzt.
Norwegian Bokmål: Erfaring med behandling hos pasienter ≥ 75 år er begrenset.
German: Damit könnten Sie sich selbst oder Andere in Gefahr bringen.
Norwegian Bokmål: Dette kan være farlig både for deg selv og andre.
German: • Hoher Blutzucker (Hyperglykämie) Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukker (hyperglykemi) frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
German: Dosis um 1 Einheit erhöhen
Norwegian Bokmål: Øk dosen med 1 enhet
German: Entfernen Sie die Nadel wie in Abschnitt 5 beschrieben und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Abschnitt 1: Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor.
Norwegian Bokmål: Fjern nålen som beskrevet i avsnitt 5, og gjenta alle trinn ved å starte med avsnitt 1: Klargjøre pennen med en ny nål.
German: Reiben Sie den Bereich nicht.
Norwegian Bokmål: Ikke gni på stedet.
German: • anabole Steroide - wie z. B. Testosteron
Norwegian Bokmål: • anabole steroider - slik som testosteron
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als eine Insulinart anwenden.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type insulin.
German: Dies verursacht Schwellungen an den Knöcheln und anderen Gelenken.
Norwegian Bokmål: Dette fører til hevelse rundt anklene og andre ledd.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 Einheiten zu einer oder mehreren Mahlzeiten.
Norwegian Bokmål: Anbefalt initial dose er 4 enheter gitt ved ett eller flere måltider.