FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Incidensen av YMDD-muterat HBV var likartad den som observerats hos vuxna, varierande från 19 % i vecka 52 och upp till 45 % hos patienter som behandlats kontinuerligt i 24 månader.
Finnish: HBV:n YMDD-mutanttia esiintyi yhtä paljon kuin aikuisilla, vaihdellen 19 %:sta viikon 52 kohdalla korkeimmillaan 45 %:iin potilailla, joilla hoitoa oli jatkettu keskeytymättä 24 kuukauden ajan.
Swedish: Filmdragering Hypromellos 3cP Hypromellos 6cP Titandioxid Makrogol 400
Finnish: Hypromelloosi 6cP Titaanidioksidi Makrogoli 400
Swedish: Hos patienter som inte har ett bestående serologiskt svar, bör man överväga behandling på nytt med antingen lamivudin eller alternativt antiviralt läkemedelmedel, för att återfå klinisk kontroll av HBV.
Finnish: Potilaille, joilla serologinen vaste ei säily, on syytä harkita hoidon uudelleenaloittamista joko lamivudiinilla tai jollakin muulla antiviraalilla, jotta HBV saadaan uudelleen kliinisesti hallintaan.
Swedish: Behandling med nukleosidanaloger bör avbrytas vid en hastig stegring av aminotransferasnivåer, eller när progressiv hepatomegali eller metabolisk acidos/laktacidos av okänd etiologi uppkommer.
Finnish: Nukleosidianalogihoito on lopetettava, os aminotransferaasiarvot nousevat nopeasti, hepatomegalia etenee tai ilmaantuu metabolinen/maitohappoasidoosi, jonka etiologiaa ei tunneta.
Swedish: I icke-kontrollerade studier där lamivudin givits innan och under levertransplantation har effektiv suppression av HBV-DNA och normalisering av ALAT noterats.
Finnish: Kontrolloimattomissa tutkimuksissa, joissa lamivudiinia annettiin ennen maksansiirtoa ja sen aikana, HBV DNA:n määrä saatiin pidetyksi tehokkaasti alhaalla ja ALATarvot normalisoituivat.
Swedish: Det finns en oral lösning av Lamivudine Teva tillgänglig för personer som behöver en lägre dos eller som inte kan svälja tabletter.
Finnish: Lamivudiinista on olemassa oraaliliuos potilaille, jotka tarvitsevat pienemmän annoksen tai jotka eivät pysty nielemään tabletteja.
Swedish: Efter HBeAg-serokonversion ska därför patienter regelbundet kontrolleras för att fastställa att serologiska och kliniska svar består.
Finnish: Sen vuoksi HbeAgserokonversion jälkeen potilaita on ajoittain tutkittava serologisen ja kliinisen vasteen jatkuvuuden varmistamiseksi.
Swedish: Hos vissa patienter kan utvecklingen av YMDD-muterat HBV leda till exacerbation av hepatitinfektionen, primärt upptäckt genom förhöjning av serum-ALAT och återkomst av HBV-DNA (se avsnitt 4.2).
Finnish: Joillakin potilailla YMDD-mutantin HBV:n kehittyminen voi johtaa hepatiitin pahenemiseen, mikä havaitaan ensisijassa ALAT-arvojen nousuista ja HBV DNA:n uudelleen ilmaantumisesta (ks. kohta 4.2).
Swedish: Om du har glömt att ta Lamivudine Teva
Finnish: Jos unohdat ottaa Lamivudine Teva -tabletteja
Swedish: Vid de högsta dosnivåerna noterades tecken på smärre effekter på lever- och njurfunktionen och vissa fall med minskad levervikt.
Finnish: Kaikkein suurimmilla annoksilla havaittiin vähäisiä vaikutuksia maksan ja munuaisten toimintakokeissa, joihin joskus liittyi maksan painon aleneminen.
Swedish: Det finns heller inga bevis för att den låga koncentrationen av lamivudin i bröstmjölk hos människor leder till biverkningar hos ammade barn.
Finnish: Ei myöskään ole todisteita siitä, että rintamaidon vähäiset lamivudiinimäärät aiheuttaisivat rintaruokituille imeväisille haittavaikutuksia.
Swedish: Data från patienter under intermittent hemodialys (upp till 4 timmars dialys 2-3 gånger per vecka), visar att efter den initiala dosreduktionen av lamivudin för att korrigera för patientens kreatinin-clearance, behövs inga ytterligare dosjusteringar under tiden patienten genomgår dialys.
Finnish: Tiedot hemodialyysipotilaista (jotka käyvät enintään 4 tunnin dialyysissä 2-3 kertaa viikossa) osoittavat, että kreatiniinipuhdistuman mukaan pienennettyyn lamivudiiniannokseen ei tarvitse dialyysin vuoksi tehdä muita muutoksia.
Swedish: Dosen bör därför reduceras till patienter med kreatinin-clearance < 50 ml/min.
Finnish: Annosta on tämän vuoksi pienennettävä potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml/min.
Swedish: Hos patienter som följts i upp till 16 veckor efter avbruten behandling, observerades ALAT-ökningar mer frekvent hos patienter som fått lamivudin än hos patienter som fått placebo.
Finnish: Potilailla, joita seurattiin enintään 16 viikon ajan sen jälkeen, kun he olivat lopettaneet vuoden hoidon, ALAT-arvojen kohoaminen oli yleisempää niillä, jotka olivat saaneet lamivudiinia kuin potilailla, jotka olivat saaneet plaseboa.
Swedish: Initiering av behandling med lamivudin ska endast övervägas när användningen av ett alternativt antiviralt medel med en högre genetisk barriär inte finns tillgängligt eller är olämplig (se avsnitt 5.1).
Finnish: Lamivudiinihoidon aloittamista tulee harkita vain, kun käytettävissä ei ole vaihtoehtoista antiviraalista lääkettä, jonka geneettinen este resistenssin kehittymiselle on voimakkaampi, tai sellainen ei sovellu käytettäväksi (ks. kohta 5.1).
Swedish: Yttre förpackning (kartong) Lamivudine Teva 100 mg
Finnish: Ulkopakkaus (kotelo) Lamivudine Teva 100 mg
Swedish: Laboratorieparametrar som bör följas inkluderar (som ett minimum) ALAT i serum, bilirubin, albumin, mängden kväve i blodet (Blood Urea Nitrogen (BUN)), kreatinin och virologiskt status: HBV-antigen/antikroppar och om möjligt serumnivåer av
Finnish: Seurattavia laboratorioarvoja ovat vähintään seuraavat: seerumin ALAT, bilirubiini, albumiini, veren ureatyppi, kreatiniini ja virologinen status: HBV antigeeni/vasta-aine, ja seerumin HBV DNA pitoisuudet, jos mahdollista.
Swedish: Tala om för din läkare om du behandlas med något av dessa läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärille, jos saat jotain näistä lääkkeistä.
Swedish: Tala med din läkare om detta gäller dig.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos tämä koskee sinua.
Swedish: Lamivudin metaboliseras, såväl av infekterade som icke-infekterade celler, till ett trifosfatderivat (TF), som är den aktiva formen av modersubstansen.
Finnish: Sekä infektoituneet että infektoitumattomat solut metaboloivat lamivudiinin trifosfaatiksi (TP), joka on emoyhdisteen aktiivinen muoto.
Swedish: Erfarenhet från patienter med HBeAg-positiv CHB och kompenserad leversjukdom:
Finnish: Kokemus potilaista, joilla on HBeAg-positiivinen krooninen hepatiitti B -infektio ja kompensoitu maksasairaus
Swedish: Serum-ALAT och HBV-DNA nivåer ska kontrolleras i 3-månadersintervall och hos HBeAg-positiva patienter ska HBeAg analyseras var 6:e månad.
Finnish: Seerumin ALAT-arvot ja HBV DNA on mitattava kolmen kuukauden välein HBeAg-positiivisilla potilailla.
Swedish: • om du är kraftigt överviktig (speciellt om du är kvinna)
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut muunlaisia maksasairauksia, kuten hepatiitti C-infektio • jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen)
Swedish: Emellertid var sjukdomsprogressionen hos YMDD-patienter i lamivudingruppen lägre än sjukdomsprogressionen i placebogruppen (23/209, 11 % mot 38/214, 18 %).
Finnish: Tauti eteni kuitenkin vähemmän lamivudiiniryhmän YMDD-potilailla kuin plaseboryhmässä (23/209, 11 % ja 38/214, 18 %).
Swedish: När behandlingen med lamivudin fortsatts efter transplantationen påvisades en minskad incidens av HBV-recidiv i det transplanterade organet, en ökad andel patienter med negativ HBsAg och en överlevnad efter 1 år på 76-100 %.
Finnish: Kun lamivudiinihoitoa jatkettiin maksansiirron jälkeen, siirrännäisen HBV-reinfektoitumista tapahtui vähemmän, HBsAg-negatiivisuus lisääntyi ja vuoden hengissäpysymismäärä oli 76 - 100 %.
Swedish: Till patienter som samtidigt är hiv-infekterade och som erhåller eller planeras erhålla lamivudin eller kombinationen lamivudin/zidovudin, bör den rekommenderade dosen lamivudin för behandling av hiv-infektionen (vanligen 150 mg två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel) användas.
Finnish: Potilaille, joilla on myös HIV-infektio ja jotka saavat tai joille suunnitellaan lamivudiini- tai lamivudiini/tsidovudiiniyhdistelmähoitoa, annetaan HIV-infektion hoitoon tarkoitettu lamivudiiniannos (yleensä 150 mg kahdesti vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa).
Swedish: Alla barn som exponeras in utero för nukleosid- och nukleotidanaloger, ska följas upp kliniskt och i laboratorium och om det förekommer symtom på mitokondriell störning ska en fullständig undersökning av detta göras.
Finnish: Kaikkia lapsia, jotka altistuvat in utero nukleosidi- tai nukleotidianalogeille, on seurattava kliinisesti ja laboratoriotutkimuksin ja heidät on tutkittava mahdollisen mitokondrioiden toimintahäiriön havaitsemiseksi, jos havaitaan tähän viittaavia löydöksiä tai oireita.
Swedish: Patienter kategoriserade som non-YMDD-mutant var de med > 95 % av "wild-type-HBV vid alla årliga uppföljningar under den 5-åriga studieperioden.
Finnish: Potilaat määriteltiin kuuluvaksi ei-YMDD mutantti -ryhmään, jos > 95 % HBV:stä oli villiä kantaa kaikissa vuosittaisissa mittauksissa 5-vuotisen tutkimusjakson aikana
Swedish: Laktacidos och svår hepatomegali med steatos
Finnish: Maitohappoasidoosi ja vaikea hepatomegalia, joihin liittyy rasvamaksa
Swedish: Fem procent (3/56) av patienterna utan YMDD-mutation och 13 % (11/82) av patienterna med YMDD-mutation visade försämring av leverinflammationen jämfört med före behandling.
Finnish: Viidellä prosentilla (3/56) potilaista, joilla ei ollut YMDD-mutanttia ja kolmellatoista prosentilla (11/82) potilaista, joilla oli YMDDmutanttia, maksatulehdus paheni verrattuna ennen hoitoa vallinneeseen tilanteeseen.
Swedish: ALAT ≥ 2 x utgångsvärdet och bilirubin > 2 x ULN och ≥ 2 x utgångsvärdet
Finnish: ALT ≥2 x lähtöarvo; ja bilirubiini >2 x normaalin yläraja ja ≥2 x lähtöarvo
Swedish: Samtidig administrering av sorbitollösning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) med en enstaka 300 mg dos (daglig dos för vuxna med hiv) av lamivudin oral lösning resulterade i dosberoende minskningar på 14 %, 32 % och 36 % i lamivudinexponering (AUC∞) och 28 %, 52 % och 55 % i Cmax för lamivudin hos vuxna.
Finnish: Sorbitoliliuoksen (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) ja lamivudiinioraaliliuoksen 300 mg kerta-annoksen (aikuisten vuorokausiannos HIV:n hoidossa) samanaikainen anto aiheutti annoksesta riippuvan vähenemisen lamivudiinialtistuksessa (AUC∞) (14 %, 32 % ja 36 %) ja lamivudiinin Cmax-arvossa (28 %, 52 % ja 55 %) aikuisilla.
Swedish: Lamivudin utsöndras huvudsakligen renalt i oförändrad form.
Finnish: Lamivudiini erittyy pääosin munuaisten kautta muuttumattomana.
Swedish: • laktacidos (se nästa avsnitt, "Andra möjliga biverkningar vid behandling av hepatit B")
Finnish: • maitohappoasidoosi (ks. seuraava kohta 'Muut mahdolliset hepatiitti B-infektion hoidon haittavaikutukset')
Swedish: HBeAg-serokonversionen ökade hos patienter med förhöjda ALAT värden: 77 % (20/26) av patienterna, med ALAT > 2 x ULN före behandlingen, serokonverterade.
Finnish: HBeAg-serokonversiota tapahtui enemmän potilailla, joilla oli kohonneet ALAT-arvot; 77 %:lla (20/26) potilaista joilla ALAT-arvo oli ennen hoitoa > 2 x normaaliarvon yläraja, tapahtui serokonversio.
Swedish: Efter att virushämmande behandling påbörjats kan en del patienter få en ökning av ALAT i serum när HBV-DNA nivåer i serum sjunker.
Finnish: Antiviraalihoidon aloittamisen jälkeen seerumin ALAT-arvo voi nousta joillakin potilailla seerumin HBV DNA:n vähentyessä.
Swedish: Studier på patienter med nedsatt njurfunktion visar att eliminationen av lamivudin påverkas av försämrad njurfunktion.
Finnish: Tutkimukset potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, osoittavat, että munuaisten toiminnanvajaus vaikuttaa lamivudiinin eliminaatioon.
Swedish: De patienter som anges som YMDD-mutant var de med ≥ 5 % YMDD-muterat HBV vid någon årlig uppföljning under 5-årsperioden.
Finnish: 1 Potilaat määriteltiin YMDD-mutanteiksi, jos heillä oli ≥ 5 % YMDD-mutantti HBV missä tahansa vuotuisessa mittauksessa 5vuotiskauden aikana.
Swedish: Fortsätt sedan behandlingen enligt föreskrift.
Finnish: Jatka sen jälkeen lääkkeen ottamista kuten ennenkin.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat på teratogenicitet eller effekt på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu teratogeenisuuteen viittaavaa eikä niissä ole todettu vaikutusta uroksen tai naaraan hedelmällisyyteen.
Swedish: Dessutom ska Lamivudine Teva inte tas med andra läkemedel som innehåller lamivudin (se avsnitt 4.4).
Finnish: Lisäksi Lamivudine Tevaa ei tulisi ottaa muiden lamivudiinia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.4.)
Swedish: Mitokondriell dysfunktion
Finnish: Mitokondrion toimintahäiriöt
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna var sjukdomskänsla och trötthet, luftvägsinfektioner, obehag från hals och tonsiller, huvudvärk, bukbesvär med smärta, illamående, kräkningar och diarré.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat huonovointisuus ja väsymys, hengitystieinfektiot, epämiellyttävät nenänielu- ja kurkkutuntemukset, päänsärky, vatsakivut, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka effekten av din behandling genom att regelbundet ta blodprover.
Finnish: Lääkäri valvoo säännöllisillä verikokeilla, miten hoito tehoaa sinuun.
Swedish: Tala med din läkare om något av detta gäller dig.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos jokin näistä koskee sinua.
Swedish: Förbättring avseende förekomst av fibros hade skett hos 19/30 (63 %) av patienterna utan YMDD-mutation och hos 22/44 (50 %) av patienterna med mutationen.
Finnish: Fibroosin paranemista tapahtui 63 %:lla (19/30) potilaista, joilla ei ollut YMDDmutanttia ja 50 %:lla (22/44) potilaista joilla oli tämä mutantti.
Swedish: Svåra fall, ibland med dödlig utgång, var förknippade med pankreatit, leversvikt/leversteatos, njursvikt och högre laktatnivåer i serum.
Finnish: Vaikeisiin, joskus kuolemaan johtaneisiin tapauksiin liittyi pankreatiitti, maksan toiminnan pettäminen/rasvamaksa, munuaisten toiminnan pettäminen ja seerumin korkea laktaattipitoisuus.
Swedish: Polysorbat 80 Järnoxid gul Järnoxid röd
Finnish: Rautaoksidi, keltainen Rautaoksidi, punainen
Swedish: Yttre förpackning (kartong) Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Finnish: Ulkopakkaus (kotelo) 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Swedish: • Hos patienter med HBeAg-negativ CHB ("pre-core mutant") utan cirros, bör behandlingen fortsätta åtminstone tills HBs-serokonversion uppnås eller behandlingssvikt konstateras.
Finnish: • Potilailla, joilla on HBeAg-negatiivinen ("pre-core mutantti") krooninen hepatiitti B-infektio ilman kirroosia, hoitoa tulee jatkaa ainakin kunnes tapahtuu HB-serokonversio tai kun tehon havaitaan heikenneen..
Swedish: I kontrollerade studier resulterade1 års lamivudin-behandling i signifikant suppression av HBV-DNA-replikation [34-57 % av patienterna låg under detektionsgränsen för analysen ("Abbot Genostics solution hybridization assay", LLOD < 1,6 picogram/ml)], normaliserade ALAT-nivåer (40-72 % av patienterna), HBeAg-serokonversion (förlust av HBeAg och detektion av anti-HBe med HBV-DNA-förlust [enligt konventionell testmetod], 16-18 % av patienterna), förbättrad histologisk bild (38-52 % av patienterna fick en minskning med ≥ 2 steg ("points") i Knodell Histologic Activity Index [HAI]) samt minskad fibrosutveckling (hos 3-17 % av patienterna) och progression till cirros.
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa vuoden kestänyt lamivudiinihoito vähensi HBV DNA:n replikaatiota merkittävästi [34 - 57 %:lla potilaista määrät alittivat mitattavan tason (Abbott Genostics liuoshybridisaatiotesti, LLOD < 1,6 pg/ml)], normalisoi ALAT-arvoja (40 - 72 %:lla potilaista), sai aikaan HBeAg-serokonversion (ei HBeAg:tä ja HBV DNA -määrät alle mitattavan tason HBeAb määrityksellä [tavanomaisella määritysmenetelmällä] 16 - 18 %:lla potilaista) ja paransi histologista kuvaa (38-52 %:lla potilaista Knodellin histologista aktiviteettia mittaava indeksi laski ≥ 2 pistettä) ja vähensi fibroosin kehittymistä (3 - 17 %:lla potilaista) ja kehittymistä kirroosiksi.
Swedish: Begränsade data visar att lamivudin passerar till centrala nervsystemet (CNS) och når cerebrospinalvätskan.
Finnish: On olemassa vähäistä tietoa, että lamivudiini läpäisee veri-aivoesteen ja kulkeutuu aivoselkäydinnesteeseen (CSF).
Swedish: Begränsade data från patienter som genomgår levertransplantation, visar att nedsatt leverfunktion inte signifikant påverkar lamivudins farmakokinetik om inte nedsatt njurfunktion föreligger samtidigt.
Finnish: Maksansiirtopotilaista saadut rajoitetut tiedot osoittavat, että heikentyneellä maksan toiminnalla ei ole merkittävää vaikutusta lamivudiinin farmakokinetiikkaan, mikäli potilaalla ei ole samanaikaisesti munuaisten toiminnanvajausta.
Swedish: Hepatit B hos modern är inte en kontraindikation för amning om det nyfödda barnet behandlas med lämplig preventiv behandlig för hepatit B vid födseln.
Finnish: Äidin hepatiitti B -infektio ei ole vasta-aihe imettämiselle, jos lapsi saa syntyessään riittävän suojan hepatiitti B:n estämiseksi.
Swedish: Emellertid behövs ingen dosjustering av lamivudin såvida inte patienten har nedsatt njurfunktion.
Finnish: Lamivudiiniannostusta ei kuitenkaan tarvitse muuttaa, jos potilaan munuaistoiminta ei ole heikentynyt.
Swedish: Skillnaden i värden för HBeAg-serokonversion (HBeAg- och HBV-DNA-förlust med detektion av anti-Hbe) mellan placebo och lamivudin var inte statistiskt signifikant hos denna population (efter 1 år 13 % [12/95] för placebo mot 22 % [42/191] för lamivudin; p=0,057).
Finnish: HBeAg-serokonversioiden (HBeAg:n ja HBV DNA:n häviäminen HBeAbmäärityksellä) määrissä ei näillä potilailla ollut tilastollisesti merkitsevää eroa plaseboryhmän ja lamivudiiniryhmän välillä (osuudet vuoden kuluttua olivat 13 % (12/95) plasebolla vs 22 % (42/191) lamivudiinilla; p = 0.057).
Swedish: Substansen är vidare endast en svag hämmare av DNA polymeras alfa och beta hos däggdjur.
Finnish: Se estää nisäkkäiden alfa ja beta DNA polymeraasia vain heikosti.
Swedish: Tablettburk: 60 filmdragerade tabletter
Finnish: Tablettipurkki: 60 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: Hos patienter med antingen HBeAg-positiv eller HBeAg-negativ CHB kan utvecklingen av YMDD (tyrosin-metionin-aspartat-aspartat)-muterat HBV resultera i minskat terapeutiskt svar på lamivudin, vilket ses som höjning av HBV-DNA och ALAT i förhållande till tidigare nivåer under behandlingen.
Finnish: Potilailla, joilla on HBeAg-positiivinen tai HBeAg-negatiivinen krooninen hepatiitti B -infektio, YMDD- (tyrosiini-metioniini-aspartaatti-aspartaatti) mutantin HBV:n kehittyminen voi heikentää lamivudiinilla saatavaa terapeuttista vastetta, mistä osoituksena HBV DNA:n määrä lisääntyy ja ALAT-arvo nousee aikaisemmista hoidon aikaisista arvoista.
Swedish: Förpackningsstorlek: 60 filmdragerade tabletter
Finnish: Pakkauskoot: 60 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Lamivudine Teva utan att först ha rådfrågat din läkare.
Finnish: Pidä yhteyttä lääkäriin äläkä lopeta Lamivudine Tevan ottamista ilman, että lääkäri neuvoo tekemään niin.
Swedish: Rabdomyolys *I fas III-studier var observerad frekvens i gruppen som behandlades med lamivudin inte större än den som behandlades med placebo.
Finnish: Rabdomyolyysi * Faasin III tutkimuksissa ilmaantuvuus lamivudiiniryhmässä ei ollut suurempi kuin plaseboryhmässä.
Swedish: Behandling med Lamivudine Teva kan minska mängden hepatit B-virus i kroppen.
Finnish: Lamivudine Teva -hoito voi vähentää kehossasi olevien hepatiitti B-virusten määrää.
Swedish: Patienterna ska informeras om att illamående och trötthet har rapporterats vid behandling med lamivudin.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että lamivudiinihoidon aikana on raportoitu yleistä huonovointisuutta ja väsymystä.
Swedish: • Hos patienter med HBeAg-positiv kronisk hepatit B (CHB) utan cirros bör behandlingen fortsätta i minst 6-12 månader efter att serokonversion av HBeAg (HBeAg- och HBV-DNA förlust med detektion av anti-HBe) konstaterats, för att begränsa risken för virologiskt återfall eller tills HBsAg serokonversion uppnås eller behandlingssvikt konstateras (se avsnitt 4.4).
Finnish: • Potilailla, joilla on HBeAg-positiivinen krooninen hepatiitti B -infektio ilman kirroosia, virologisen relapsin vaaran vähentämiseksi hoitoa tulee jatkaa vähintään 6-12 kuukautta sen jälkeen, kun HBeAg- serokonversio (HBeAg:tä ja HBV DNA:ta ei havaita HBeAb-mittauksessa) on vahvistettu tai HBsAg-serokonversioon saakka tai kunnes teho heikkenee (ks. kohta 4.4).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lamivudin.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg lamivudiinia.
Swedish: Med tanke på risken för YMDD-muterat HBV är fortsatt monoterapi med lamivudin inte lämplig för patienter med detekterbart HBV-DNA i serum vid eller efter 24-veckors behandling (se avsnitt 4.4).
Finnish: YMDD-mutantin HBV-riskin vuoksi ei ole asianmukaista jatkaa lamivudiinia monoterapiana potilaille, joilla seerumin HBV DNA:n määrä on mitattavalla tasolla 24 hoitoviikon kohdalla tai sen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Swedish: Nukleosid- och nukleotidanaloger har in vitro och in vivo visats orsaka varierande grad av mitokondriell skada.
Finnish: Nukleosidi- ja nukleotidianalogien on osoitettu in vitro ja in vivo aiheuttavan eriasteisia vaurioita mitokondriolle.
Swedish: Den totala sjukdomsprogressionen i lamivudingruppen var högre hos patienter med detekterbar YMDD-muterat HBV-DNA (23/209, 11 %) jämfört med de utan detekterbar YMDD-muterat HBV (11/221, 5 %).
Finnish: Lamivudiiniryhmässä tauti eteni enemmän potilailla, joilla oli YMDD-mutanttia HBV DNA:ta (23/209, 11 %) kuin potilailla, joilla ei ollut tätä mutanttia (11/221, 5 %).
Swedish: • Hos patienter med cirros och hos levertransplanterade, bör behandlingen inte avbrytas (se avsnitt 5.1).
Finnish: • Hoidon lopettamista potilailla, joilla on kirroosi ja potilailla, jotka ovat saaneet maksansiirron, ei suositella (ks. kohta 5.1).
Swedish: Laktacidos orsakas av att mjölksyra ansamlats i kroppen.
Finnish: Maitohappoasidoosissa kehoon kertyy maitohappoa.
Swedish: Lamivudine Teva kan passera över i bröstmjölk.
Finnish: Lamivudine Teva voi erittyä äidinmaitoon.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att finnas tillgängliga i Sverige.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä kaikissa maissa.
Swedish: Huvuddelen av lamivudin utsöndras oförändrad i urinen via glomerulär filtration och aktiv sekretion (organisk katjontransport).
Finnish: Pääosa lamivudiinista erittyy muuttumattomana virtsaan suodattumalla munuaiskeräsistä sekä aktiivisen erityksen kautta (orgaaninen kationikuljetusjärjestelmä).
Swedish: Lamivudin-TF har liten effekt på DNA-innehållet i däggdjursceller.
Finnish: Lisäksi lamivudiini-TP vaikuttaa vain vähän nisäkkään solun DNA:n koostumukseen.
Swedish: Exacerbationer under behandling
Finnish: Pahenemisvaiheet hoidon aikana
Swedish: I toxicitetsstudier på djur var administrering av lamivudin i höga doser inte förenat med någon betydande organtoxicitet.
Finnish: Eläimillä tehdyissä toksisuuskokeissa lamivudiinin antaminen suurina annoksina ei johtanut merkittävään elintoksisuuteen.
Swedish: Lamivudine Teva hindrar dig inte från att föra hepatit B-infektionen vidare till andra människor.
Finnish: Lamivudine Teva ei estä sinua tartuttamasta hepatiitti B -infektiota muihin.
Swedish: Sluta ta Lamivudine Teva.
Finnish: Lopeta Lamivudine Tevan käyttö.
Swedish: Andra läkemedel, som elimineras endast delvis på detta sätt t.ex. ranitidin, cimetidin, interagerar inte med lamivudin.
Finnish: Toiset lääkkeet (esim. ranitidiini, simetidiini) erittyvät vain osittain tämän mekanismin kautta, ja on osoittautunut, että niillä ei ole interaktioita lamivudiinin kanssa.
Swedish: För patienter som behandlas med lamivudin och därefter blir gravida bör hänsyn tas till risken för återkommande hepatit vid utsättningen av lamivudin.
Finnish: Niiden potilaiden kohdalla, jotka saavat lamivudiinia ja tulevat raskaaksi, on otettava huomioon, että hepatiitti voi uusiutua, jos lamivudiinihoito lopetetaan.
Swedish: Den aktiva substansen i Lamivudine Teva är lamivudin.
Finnish: Lamivudine Tevan vaikuttava aine on lamivudiini.
Swedish: Lamivudin-TF interagerar inte med den normala cellulära metabolismen av deoxynukleotider.
Finnish: Lamivudiini-TP ei häiritse solun normaalia deoksinukleotidimetaboliaa.