FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée, mais plutôt en début de soirée et de ne pas laisser les animaux traités récemment dormir avec leurs maîtres, en particulier avec les enfants.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda no tratar a los perros durante el día, sino al atardecer, y que los animales recientemente tratados no duerman con sus propietarios, especialmente los niños.
French: Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis).
Spanish: Tratamiento de las infestaciones por piojo picador (Trichodectes canis).
French: (S)-méthoprène et amitraz : L'absorption dermique est très faible et toutes les concentrations plasmatiques étaient inférieures à la limite de quantification (10 ng/ml) pour le (S)-méthoprène et indétectables pour l'amitraz (< 0,75 ng/ml) dans la plupart des échantillons.
Spanish: (S)-Metopreno y Amitraz: La absorción cutánea es muy baja y todas las concentraciones plasmáticas estuvieron por debajo del límite de cuantificación (10 ng/ml) para el (S)-metopreno y fueron indetectables para el amitraz (< 0,75 mg/ml) en la mayoría de las muestras.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales et ne doivent pas être déversés dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales y no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
French: Il convient d'empêcher les chiens d'accéder aux cours d'eau et aux rivières dans les 48 heures suivant le traitement (voir rubrique 6.6).
Spanish: Los perros no deberán acceder a arroyos o estanques durante las 48 horas siguientes al tratamiento (véase la sección 6.6).
French: Chiens (2-10 kg)
Spanish: Perros 2-10 kg
French: Les concentrations plasmatiques étaient inférieures à 1 ng/ml (limite de quantification) environ 33 jours après administration topique.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas estuvieron por debajo de 1 ng/ml (límite de cuantificación) aproximadamente a los 33 días después de la administración externa.
French: Traitement et prévention des infestations du chien par les tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum et Amblyomma maculatum) et les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis).
Spanish: Tratamiento y prevención en perros de las infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum y Amblyomma maculatum) y pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis).
French: Les effets secondaires connus de l'amitraz et de ses métabolites sont dus aux effets agonistes du récepteur alpha-2-adrénergique.
Spanish: Los efectos secundarios conocidos del amitraz y de sus metabolitos se deben a los efectos agonistas sobre el alfa-2-adreno-receptor.
French: Ce médicament vétérinaire contient de l'amitraz qui peut provoquer des effets secondaires neurologiques chez l'homme.
Spanish: Este medicamento veterinario contiene amitraz, que en humanos puede provocar efectos secundarios de tipo neurológico.
French: Les animaux ou les personnes ayant une hypersensibilité connue à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients devraient éviter le contact qui peut entrainer, dans de rares cas, une irritation respiratoire et des réactions dermiques chez certains individus.
Spanish: Los animales o las personas con hipersensibilidad conocida a cualquiera de las sustancias activas o excipientes deben evitar el contacto con el medicamento que, en muy raras ocasiones, puede causar irritación respiratoria y reacciones cutáneas en ciertos individuos.
French: Tous les stades de développement des puces peuvent infester le panier, la zone de couchage et les zones de repos habituelles du chien comme les tapis, les fauteuils et les canapés.
Spanish: Todas las fases de la pulga pueden infestar la cesta, el lecho y las áreas de descanso del perro, como alfombras y textiles.
French: Les concentrations de fipronil sulfone ont diminué jusqu'à des concentrations < 0,6 µg/g 58 jours après application topique.
Spanish: El fipronilo sulfona disminuyó a concentraciones de < 0,6 µg/g a los 58 días después de la aplicación externa.
French: L'amitraz se dégrade sur le pelage du chien en N-méthyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine (< 5 % des concentrations d'amitraz).
Spanish: El amitraz se degrada en el pelaje del perro a N-metil-N'-(2,4- xilil) formamidina (< 5 % de las concentraciones de amitraz).
French: Les pipettes non utilisées doivent être conservées dans l'emballage métallique intact.
Spanish: Las pipetas deben ser conservadas en su envase de aluminio intacto.
French: Couper l'embout de la pipette avec une paire de ciseaux.
Spanish: Cortar la punta de la pipeta con unas tijeras.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
French: En l'absence d'études d'innocuité supplémentaires, ne pas répéter le traitement à des intervalles de moins de 2 semaines, ne pas traiter les chiots de moins de 8 semaines et les chiens de moins de 2 kg
Spanish: En ausencia de estudios de seguridad adicionales, no repetir el tratamiento a intervalos de menos de 2 semanas, no tratar a los cachorros de menos de 8 semanas ni a los perros de menos de 2 kg de peso.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS EMBALLAGES PRIMAIRES
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
French: Ce médicament vétérinaire peut provoquer une sensibilisation de la peau, des réactions allergiques et de légères irritations de l'œil chez l'homme.
Spanish: Este medicamento veterinario puede causar sensibilización cutánea, reacciones alérgicas y ligera irritación ocular en humanos.
French: Ne pas utiliser chez les animaux malades (par exemple maladies systémiques, diabète, fièvre) ou
Spanish: No utilizar en animales enfermos (enfermedad sistémica, diabetes, fiebre) o convalecientes.
French: Le fipronil est un insecticide acaricide appartenant à la famille des phénylpyrazolés.
Spanish: Fipronilo es un insecticida y acaricida que pertenece a la familia de los fenilpirazoles.
French: Le produit peut être intégré à un plan de traitement pour le contrôle de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (DAPP).
Spanish: El medicamento puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP).
French: En cas d'infestation massive par les puces et au début de la mise en place des mesures de contrôle, ces zones doivent être traitées avec un produit adapté au traitement de l'environnement puis régulièrement aspirées.
Spanish: En caso de infestación masiva y al inicio de las medidas de control estas áreas deberán ser tratadas con un producto medioambiental adecuado y limpiadas regularmente con aspiradora.
French: Ecarter les poils jusqu'à ce que la peau soit visible.
Spanish: Separar el pelo del animal hasta hacer visible la piel.
French: Une faible dose d'amitraz, associée au fipronil, présente une efficacité synergique contre les tiques, induisant une élimination plus rapide (commençant dès 2 heures et supérieure à 90 % à 24 heures) et une durée d'action plus longue que ce qui a pu être constaté avec chaque principe actif administré
Spanish: Una dosis baja de amitraz junto con fipronilo ha demostrado una eficacia sinérgica contra las garrapatas lo que resulta en un aumento de la velocidad de matar (inicio a las 2 horas y superior al 90% a las 24 horas) y una mayor duración de la actividad cuando se compara con las sustancias activas administradas por separado.
French: Des études ont démontré l'absence d'interaction pharmacodynamique et pharmacocinétique chez les mammifères entre le fipronil, le (S)-méthoprène et l'amitraz.
Spanish: Estudios han demostrado que en los mamíferos, no hay interacción farmacodinámica ni farmacocinética entre el fipronilo, el (S)-metopreno y el amitraz.
French: Ne pas laver les animaux traités pendant les 48 heures suivant le traitement.
Spanish: Los animales tratados no deben bañarse hasta 48 horas después del tratamiento.
French: Le (S)-méthoprène est aussi efficace dans la prévention du développement des larves et des pupes de puce, ce qui empêche la contamination de l'environnement des animaux traités par les stades immatures de puces.
Spanish: El (S)-metopreno también es efectivo en la prevención del desarrollo de las larvas y pupas de pulga, por lo que previene la contaminación del entorno de los animales tratados por fases inmaduras de pulga.
French: Pour minimiser le risque potentiel d'inhalation, il est recommandé d'appliquer le produit sur le chien en extérieur ou dans une zone bien aérée.
Spanish: Para minimizar la posible inhalación, se recomienda que el medicamento se aplique al aire libre o en un lugar bien ventilado.
French: L'association de l'amitraz et du fipronil agit sur plusieurs sites du système nerveux des tiques.
Spanish: La combinación de amitraz y fipronilo actúa en múltiples puntos del sistema nervioso de las garrapatas.
French: CERTIFECT solution pour spot-on Volume de la dose unitaire (ml)
Spanish: Volumen por unidad de dosis (ml)
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
French: L'amitraz est une formamidine acaricide qui agit comme agoniste sur les récepteurs de l'octopamine, entraînant une stimulation excessive des synapses octopaminergiques des acariens, se traduisant par des tremblements et des convulsions.
Spanish: Amitraz es una formamidina acaricida que actúa como agonista sobre los receptores de la octopamina causando una sobreestimulación de la sinapsis octopaminérgica en los ácaros, que ocasiona temblores y convulsiones.
French: Lors de leur réunion du 18 février 2016, le CVMP, prenant en considération d'une part, les données de pharmacovigilance en cours d'évaluation pendant la procédure de renouvellement, et d'autre part, afin de s'assurer que le système de pharmacovigilance mis en place par le titulaire de l'AMM permet la collecte et l'évaluation des effets indésirables en cohérence avec les exigences, a décidé qu'un renouvellement supplémentaire pour une durée de 5 ans est requis.
Spanish: El CVMP, en su reunión de 18 de febrero de 2016, decidió que se requería una renovación adicional de cinco años debido a los datos de farmacovigilancia pendientes que estaban siendo sometidos a evaluación en el momento del proceso de renovación, y para asegurar que el sistema de farmacovigilancia del TA C es adecuado para permitir la recopilación y evaluación de reacciones adversas en línea con los requerimientos.
French: Le fipronil et son métabolite le fipronil sulfone agissent au niveau des canaux chlorure ligands-dépendants, en particulier les canaux faisant intervenir le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA), et au niveau des canaux glutamate (Glu, seuls canaux chlorure ligands-dépendants des invertébrés) désensibilisants (D) et non désensibilisants (N), bloquant ainsi le transfert pré-et post-synaptique des ions chlorure à travers les membranes cellulaires.
Spanish: El fipronilo y su metabolito el fipronilo sulfona actúan interaccionando con los canales de cloro regulados por ligando, en particular con los canales del neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA), así como con los canales desensibilizante (D) y no desensibilizante (N) del glutamato (Glu, único ligando de los canales de cloro en los inverterbrados) bloqueando así la transferencia pre- y post-sináptica de los iones cloruro a través de las membranas celulares.
French: Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
French: Concentration maximale moyenne (Cmax) plasmatique : 19 ng/ml, observée après 5 jours (Tmax).
Spanish: Concentración media máxima (Cmax) : 19 ng/ml en plasma después de 5 días (Tmax).
French: Ces signes sont transitoires et disparaissent généralement sans traitement en 24 heures.
Spanish: Los síntomas son transitorios y generalmente se resuelven en 24 horas sin tratamiento.
French: Le (S)-méthoprène est un régulateur de la croissance des insectes (RCI) de la classe des analogues de l'hormone juvénile qui inhibe le développement des stades immatures des insectes.
Spanish: (S)-Metopreno es un regulador del crecimiento de los insectos (IGR) de la clase de compuestos conocidos como análogos de la hormona juvenil que inhiben el desarrollo de las fases inmaduras de los insectos.
French: Des réactions cutanées transitoires au site d'application (décoloration de la peau, perte locale des poils, démangeaison, rougeur) ainsi que des démangeaisons ou une perte de poils généralisées peuvent être observées dans de rares cas.
Spanish: En raras ocasiones se han comunicado reacciones cutáneas transitorias en el punto de aplicación (decoloración de la piel, pérdida local del pelo, picor, enrojecimiento) así como picor general o pérdida de pelo.
French: NUMÉRO DU LOT {numéro}
Spanish: NÚMERO DE LOTE
French: Chaque mois pendant la saison des tiques et/ou des puces, selon la situation épidémiologique locale.
Spanish: A intervalos mensuales a lo largo de la estación de pulgas y/o garrapatas, según la situación
French: Une étude pharmacocinétique portant sur les principes actifs seuls et en association, menée chez le chien, a montré l'absence d'interaction médicamenteuse entre les principes actifs susceptible d'affecter leurs paramètres pharmacocinétiques.
Spanish: Un estudio farmacocinético en perros, de las sustancias activas por separado y en combinación, mostró que no había interacción entre las sustancias activas que afectara a sus parámetros
French: Un traitement empêche les nouvelles infestations par les tiques pendant 5 semaines et jusqu'à 5 semaines pour les puces.
Spanish: Un tratamiento previene durante 5 semanas de posteriores infestaciones por garrapatas y hasta 5 semanas de posteriores infestaciones por pulgas.
French: NOTICE POUR (Boîte de 3 pipettes)
Spanish: PROSPECTO (Caja de cartón de 3 pipetas)
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE
French: Le traitement avec CERTIFECT provoque le détachement des tiques quand il est appliqué sur un chien avec une infestation pré-existante, empêche leur attachement et les tue rapidement dans les 24 heures en inhibant la prise du repas de sang et le risque concomitant de transmission d'agents pathogènes par des tiques infectées.
Spanish: El tratamiento con CERTIFECT causa el desprendimiento de las garrapatas cuando se aplica a un perro con una infestación preexistente, interrumpe la adhesión y mata rápidamente las garrapatas en las primeras 24 horas inhibiendo así la ingesta de sangre y el riesgo conjunto de transmisión de patógenos transmitidos por garrapatas.
French: Il est possible d'observer une léthargie, une ataxie, des vomissements, une anorexie, une diarrhée, une salivation excessive, une hyperglycémie, une augmentation de la sensibilité à la stimulation, une bradycardie ou une bradypnée.
Spanish: Puede observarse letargia, ataxia, emesis, anorexia, diarrea, salivación excesiva, hiperglucemia, sensibilidad a la estimulación incrementada, bradicardia o bradipnea.
French: Les médicaments ne doivent pas être éliminés via les ordures ménagères ou les eaux usées.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos
French: Si le chien doit être lavé, il est préférable de réaliser le shampooing avant l'application du médicament vétérinaire.
Spanish: Si el perro necesita un baño, es mejor hacerlo antes de aplicar el medicamento Veterinario.
French: Répéter l'application à la base du cou et entre les omoplates afin de vider la pipette.
Spanish: Repetir la aplicación en la base del cuello entre los omoplatos para vaciar la pipeta.
French: L'activité ovicide du (S)-méthoprène appliqué sur l'animal résulte soit de sa pénétration directe dans la coquille des œufs de puce venant d'être pondus soit de son absorption à travers la cuticule des puces adultes.
Spanish: La actividad ovicida del (S)-metopreno se produce tanto por la penetración directa en la envoltura de los huevos recién puestos como por la absorción a través de la cutícula de las pulgas adultas.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES
French: Pour un pack de 3, séparer tout d'abord une plaquette thermoformée des autres en suivant les perforations.
Spanish: En el envase de 3 pipetas, separar primero un blister de los demás rompiendo por la perforación.
French: Il peut s'agir d'une hypersalivation, de vomissements, d'une léthargie, d'une hyperglycémie, d'une bradycardie ou d'une bradypnée.
Spanish: Estos pueden consistir en hipersalivación, vómitos, letargia, hiperglucemia, bradicardia o bradipnea.
French: CERTIFECT solution
Spanish: CERTIFECT solución spot-on
French: Cependant, un shampooing ou une immersion de l'animal dans l'eau immédiatement après le traitement, ou des shampooings fréquents, peuvent réduire la durée d'action.
Spanish: No obstante, el baño utilizando champú o la inmersión del animal en agua directamente después del tratamiento o el uso frecuente de champú puede reducir la duración de la actividad.
French: De faibles niveaux de N-méthyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine étaient détectables pendant 30 jours après application.
Spanish: Se detectaron niveles bajos de N-metil-N'- (2,4-xilil) formamidina durante 30 días después de la
French: Reste efficace après exposition au soleil ou si l'animal est mouillé par la pluie, un bain ou une immersion dans l'eau.
Spanish: El medicamento veterinario sigue siendo efectivo después de la exposición al sol o en el caso de que el animal se moje a causa de la lluvia, el baño o la inmersión en agua.
French: Chaque présentation du médicament vétérinaire est disponible en cartes d'1 pipette et en boîtes cartonnées de 3 pipettes.
Spanish: Cada una de las concentraciones del medicamento veterinario está disponible en blisteres de 1 pipeta y en cajas de cartón de 3 pipetas.
French: Placer l'embout de la pipette sur la peau.
Spanish: Situar la punta de la pipeta sobre la piel.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Usage pour spot-on.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Aplicación spot-on.
French: D'autres formes de dermatites y compris de type pemphigus peuvent apparaître dans des cas encore plus rares.
Spanish: En ocasiones aún más raras, pueden aparecer otras formas de dermatitis, incluso procesos parecidos al pénfigo.
French: Ce médicament vétérinaire est une solution insecticide et acaricide à usage topique associant des principes actifs adulticides, le fipronil et l'amitraz, et un principe actif ovicide et larvicide, le
Spanish: El medicamento veterinario es una solución insecticida y acaricida de uso externo que contiene unas sustancias activas adulticidas, el fipronilo y el amitraz, en combinación con una sustancia activa ovicida y larvicida, el (S)-metopreno.
French: Si le produit entre en contact accidentellement avec les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Spanish: Después de una exposición ocular accidental, aclarar el ojo abundantemente con agua.
French: Après un traitement avec CERTIFECT, les tiques sont généralement tuées et se détachent du chien dans les 24 heures suivant l'infestation, sans avoir pris de repas de sang.
Spanish: Por lo general, después de tratamiento con CERTIFECT, las garrapatas mueren y se desprenden del perro en las primeras 24 horas después de la infestación sin que hayan ingerido sangre.
French: Si les symptômes sont sévères ou persistants, il est possible d'utiliser un antidote (l'hydrochlorure
Spanish: Si los síntomas son graves o persisten, alternativamente use el antídoto (hidrocloruro de atipamezol).
French: Le risque d'effets secondaires (voir rubrique 4.6) peut cependant augmenter en cas de surdosage; c'est pourquoi il convient de toujours traiter les animaux en utilisant la taille de pipette adaptée à leur poids
Spanish: El riesgo de experimentar reacciones adversas (véase la sección 4.6) puede, no obstante, aumentar con la sobredosificación, de manera que los animales deben tratarse siempre con el tamaño correcto de pipeta conforme a su peso.
French: Le conditionnement secondaire consiste en une plaquette thermoformée en plastique/aluminium comportant une zone renforcée en plastique/aluminium.
Spanish: El acondicionamiento secundario consiste en un blister de plástico/aluminio con una parte trasera de
French: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg solution pour spot-on pour chiens de 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg solution pour spot-on pour chiens de 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg solution pour spot-on pour chiens de 40-60 kg
Spanish: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg solución spot-on para perros de 2 a 10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg solución spot-on para perros de 10 a 20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg solución spot- on para perros de 20 a 40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg solución spot-on para perros de 40 a 60 kg
French: 1,07 ml de solution contient : Fipronil 67 mg, (S)-Méthoprène 60,3 mg, Amitraz 80 mg 2,14 ml de solution contient : Fipronil 134mg, (S)-Méthoprène 120,6 mg, Amitraz 160 mg 4,28 ml de solution contient : Fipronil 268 mg, (S)-Méthoprène 241,2 mg, Amitraz 320 mg 6,42 ml de solution contient : Fipronil 402 mg, (S)-Méthoprène 361,8 mg, Amitraz 480mg
Spanish: Cada 2,14 ml de solución contiene: Fipronilo 134 mg, (S)-Metopreno 120,6 mg, Amitraz 160 mg Cada 4,28 ml de solución contiene: Fipronilo 268 mg, (S)-Metopreno 241,2 mg, Amitraz 320 mg Cada 6,42 ml de solución contiene: Fipronilo 402 mg, (S)-Metopreno 361,8 mg, Amitraz 480 mg
French: Séparer une plaquette thermoformée des autres en suivant les perforations.
Spanish: Separar un blister de los demás rompiendo por la perforación.
French: Prévention de la contamination de l'environnement par les puces par inhibition du développement de tous les stades immatures de la puce.
Spanish: Prevención de la contaminación medioambiental por pulgas mediante la inhibición del desarrollo de todas las fases inmaduras de la pulga.
French: Jeter les pipettes immédiatement après utilisation.
Spanish: Las pipetas usadas deben desecharse inmediatamente.
French: Appuyer sur la pipette, appliquer environ la moitié des contenus à mi-chemin du cou, entre la base du crâne et les omoplates.
Spanish: Aplicar aproximadamente la mitad del contenido en el cuello en el punto medio entre la base del cráneo y los omoplatos.
French: Si les symptômes sont sévères ou persistants, il est possible d'utiliser comme antidote l'hydrochlorure d'atipamézole, un antagoniste des récepteurs
Spanish: Si los síntomas son graves o persisten, alternativamente puede usarse hidrocloruro de atipamezol, antídoto antagonista del alfa-2-adreno-receptor.
French: Mimant l'action de l'hormone juvénile, ce composé provoque une altération du développement et la mort des formes immatures de puces.
Spanish: Este compuesto imita la acción de la hormona juvenil y produce un desarrollo anómalo y muerte en las diferentes etapas del desarrollo de las pulgas.