FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podávaná dávka závisí od vašej telesnej hmotnosti a druhu ochorenia.
Polish: Podawana ilość leku zależy od masy ciała pacjenta i rodzaju choroby.
Slovak: Epoprostenol zvyšuje antikoagulačný účinok heparínu približne o 50 %, pravdepodobne znížením uvoľňovania faktoru neutralizujúceho heparín.
Polish: Epoprostenol zwiększa o około 50% aktywność przeciwzakrzepową heparyny, prawdopodobnie poprzez zmniejszenie uwalniania czynnika neutralizującego heparynę.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej škatuľke na ochranu pred svetlom.
Polish: Przechowywać w oryginalnym pudełku, w celu ochrony przed światłem.
Slovak: Tento liek obsahuje sodík, čo musia vziať do úvahy pacienti na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sód, co należy wziąć po uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Slovak: Nezávisle od technických ťažkostí, ktoré sa zriedkavo objavili pri podávaní oboch liekoch, závažné zrážanie krvi obmedzujúce dialýzu sa nevyskytlo v 93 % všetkých dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol a v 99 % všetkých dialýz, pri ktorých sa podával heparín.
Polish: Niezależnie od trudności technicznych, które występowały rzadko podczas stosowania obydwu metod leczenia, istotne wykrzepianie ograniczające możliwość przeprowadzenia dializy nie wystąpiło w 93% wszystkich dializ z użyciem epoprostenolu i 99% wszystkich dializ z użyciem heparyny.
Slovak: Vzhľadom na chemickú nestabilitu, vysokú účinnosť a krátky polčas epoprostenolu nebolo možné určiť správnu a presnu metódu, ktorá by bola vhodná na stanovenie množstva epoprostenolu v biologických tekutinách.
Polish: Z powodu niestabilności chemicznej, znacznej siły działania i krótkiego okresu półtrwania, nie opracowano precyzyjnej i właściwej metody badania stężenia epoprostenolu w płynach biologicznych.
Slovak: • zvýšenie množstva cukru (glukózy) v krvi
Polish: • zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi
Slovak: Ak máte v žile zavedený katéter, je veľmi dôležité, aby ste toto miesto udržiavali čisté, inak by ste mohli dostať infekciu.
Polish: Jeśli pacjent na na stałe podłączony cewnik do żyły, bardzo ważne jest utrzymywanie tego miejsca w czystości, w przeciwnym wypadku może dojś do zakażenia.
Slovak: • bledá koža
Polish: • bladość skóry
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovak: Zvýšená hladiny glukózy v krvi
Polish: Zwiększenie stężenia glukozy we krwi
Slovak: Liečivo je sodná soľ epoprostenolu.
Polish: Substancją czynną leku jest sól sodowa epoprostenolu.
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami • zníženie počtu krvných doštičiek (buniek, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi)
Polish: Częste działania niepożądane, które mogą być wykryte w badaniach krwi • zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi)
Slovak: Hodnoty priemerného systémového artériového tlaku sa medzi týmito dvoma skupinami významne nelíšili (-4,33 oproti -3,05 mm Hg).
Polish: Nie wykazano statystycznie istotnej różnicy między dwiema grupami pacjentów w zakresie średniego układowego ciśnienia tętniczego (-4,33 vs. -3,05 mm Hg).
Slovak: U ľudí sa po podaní izotopom značeného epoprostenolu zistilo minimálne 16 metabolitov, pričom u 10 z nich bola identifikovaná štruktúra.
Polish: Po podaniu ludziom znakowanego radioaktywnie epoprostenolu wykryto co najmniej 16 metabolitów, z których 10 zostało zidentyfikowanych pod względem struktury chemicznej.
Slovak: Máte horúčku alebo triašku.
Polish: • jeśli pacjent ma gorączkę lub dreszcze;
Slovak: V 12-týždňovej štúdii sa na konci liečebného obdobia zistilo zlepšenie prežívania u pacientov s príznakmi funkčnej triedy III a IV podľa NYHA.
Polish: Na końcu okresu leczenia w 12-tygodniowym badaniu stwierdzono poprawę przeżycia u pacjentów sklasyfikowanych do III i IV grupy według NYHA.
Slovak: Hlavným prejavom predávkovania je pravdepodobne hypotenzia.
Polish: Głównym objawem przedawkowania jest prawdopodobnie niedociśnienie.
Slovak: Medzi príznaky nízkeho krvného tlaku patria závraty a mdloby.
Polish: Objawy niskiego ciśnienia krwi obejmują zawroty głowy i omdlenia.
Slovak: Pri normálnom fyziologickom pH a teplote sa epoprostenol spontánne štiepi na 6-oxo-prostaglandín F1 alfa, hoci v istej miere podlieha aj enzymatickej degradácii na iné produkty.
Polish: W warunkach fizjologicznego pH i temperatury rozkłada się samoczynnie do 6-okso-prostaglandyny F1alfa, chociaż istnieje również niewielki enzymatyczny rozkład do innych produktów.
Slovak: Pacienti, ktorí nemali zjavné známky krvácania tesne pred prvou dialýzou podávanou v rámci štúdie, ale ktorí krvácali v priebehu 3 dní pred ňou, boli klasifikovaní ako pacienti s vysokým rizikom krvácania.
Polish: U pacjentów, u których nie stwierdzono ewidentnych cech krwawienia tuż przed wykonaniem pierwszej dializy w trakcie badania, ale u których krwawienie wystąpiło w ciągu 3 poprzednich dni, ryzyko krwotoku określono jako duże.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinkoch epoprostenolu na fertilitu u ľudí.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu epoprostenolu na płodność u ludzi.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek, pretože príznaky vášho ochorenia sa počas tehotenstva môžu zhoršiť.
Polish: W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, ponieważ objawy choroby mogą się nasilić w czasie ciąży.
Slovak: Iné lieky a Flolan
Polish: Inne leki i Flolan
Slovak: Na všetkých trhoch nemusia byť dostupné všetky veľkosti balenia.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne w poszczególnych krajach.
Slovak: • vysoké riziko - aktívne krvácanie vyskytujúce sa v priebehu 3 dní pred dialýzou, ktoré bolo v čase pred dialýzou zastavené; alebo prítomnosť pooperačných alebo poúrazových rán vzniknutých v priebehu 3 dní pred dialýzou
Polish: • Duże ryzyko - występowanie w ciągu 3 dni poprzedzających dializę aktywnego krwawienia, które zakończyło się przed rozpoczęciem dializy; rany chirurgiczne lub związane z urazem powstałe w ciągu 3 dni poprzedzających dializę
Slovak: O zvýšeniach dávky treba uvažovať vtedy, keď príznaky pľúcnej artériovej hypertenzie pretrvávajú alebo keď po počiatočnom zlepšení dôjde k ich recidíve.
Polish: Należy rozważyć konieczność zwiększenia dawki, jeżeli objawy tętniczego nadciśnienia płucnego utrzymują się lub wystąpiły ponownie po początkowej poprawie.
Slovak: K dispozícii je obmedzené množstvo údajov o použití epoprostenolu u gravidných žien.
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania epoprostenolu u kobiet w okresie ciąży.
Slovak: Potom môže vaša liečba pokračovať pomocou infúznej pumpy.
Polish: Leczenie można kontynuować za pomocą pompy infuzyjnej.
Slovak: Primárnym ukazovateľom účinnosti v štúdii bolo zlepšenie v 6MWT.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym w zakresie skuteczności była w tym badaniu poprawa wydolności w 6-minutowym teście marszu.
Slovak: U pacientov s ochorením koronárnych artérií sa odporúča mimoriadna obozretnosť.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobą wieńcową.
Slovak: Uchovávajte v suchu.
Polish: Przechowywać w suchym miejscu.
Slovak: Máte častejšie alebo dlhšie trvajúce krvácanie.
Polish: • jeśli pacjent ma częstsze lub dłuższe incydenty krwawienia.
Slovak: Flolan je indikovaný na použitie pri hemodialýze v urgentných prípadoch, v ktorých pri použití heparínu hrozí vysoké riziko vzniku alebo zhoršenia krvácania, alebo v ktorých je použitie heparínu kontraindikované z iných dôvodov (pozri časť 5.1).
Polish: Flolan jest wskazany do stosowania podczas hemodializy w sytuacjach, kiedy zastosowanie heparyny obarczone jest wysokim ryzykiem wywołania lub nasilenia krwawienia lub jeśli stosowanie heparyny jest przeciwwskazane z innych przyczyn (patrz punkt 5.1).
Slovak: Flolan je silne účinný inhibítor agregácie trombocytov, a preto treba vziať do úvahy zvýšené riziko krvácavých komplikácií, najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi vzniku krvácania (pozri časť 4.5).
Polish: Flolan jest lekiem silnie hamującym agregację płytek, dlatego należy brać pod uwagę zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych, w szczególności u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka krwawienia (patrz punkt 4.5).
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Polish: Badania wpływu na reprodukcję na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Slovak: Epoprostenol je najsilnejší známy inhibítor agregácie trombocytov.
Polish: Epoprostenol jest najsilniejszym ze znanych inhibitorów agregacji płytek krwi.
Slovak: Zvýšenie hodnôt záťažovej kapacity bolo sprevádzané štatisticky významným zlepšením dýchavičnosti, čo sa hodnotilo pomocou Borgovej škály hodnotiacej dýchavičnosť (Borg Dyspnea Index).
Polish: Zwiększenie wydolności wysiłkowej było związane ze statystycznie istotnym zmniejszeniem nasilenia duszności, mierzonego z użyciem skali Borga (ang. Borg Dyspnea Index).
Slovak: Zistilo sa, že intravenózna infúzia epoprostenolu trvajúca do 15 minút vyvoláva od dávky závislé zvýšenie hodnôt srdcového indexu (cardiac index - CI) a vývrhového objemu (stroke volume - SV) a od dávky závislý pokles pľúcnej cievnej rezistencie (pulmonary vascular resistance - PVR), celkovej pľúcnej rezistencie (total pulmonary resistance - TPR) a priemerného systémového artériového tlaku (mean systemic arterial pressure - SAPm).
Polish: Stwierdzono, że dożylny wlew epoprostenolu w czasie do 15 minut wywołuje zależne od dawki zwiększenie indeksu sercowego (ang. cardiac index - CI) i pojemności wyrzutowej serca (ang. stroke volume - SV) oraz zależne od dawki zmniejszenie naczyniowego oporu płucnego (ang. pulmonary vascular resistance - PVR), całkowitego oporu płucnego (ang. total pulmonary resistance - TPR) i średniego układowego ciśnienia tętniczego (ang. mean systemic arterial pressure - SAPm).
Slovak: S výnimkou život ohrozujúcich situácií (napr. bezvedomie, kolaps, atď.) sa rýchlosť podávania infúzie Flolanu môže upravovať iba pod dohľadom lekára.
Polish: Z wyjątkiem sytuacji, kiedy dochodzi do zagrożenia życia pacjenta (np. utrata świadomości, zapaść itp.) szybkość wlewu powinna być zmieniana wyłącznie na polecenie lekarza.
Slovak: Nie je známe, koľko ľudí postihujú:
Polish: Inne działania niepożądane Nie wiadomo u ilu pacjentów mogą wystąpić:
Slovak: • ak máte akékoľvek problémy s krvácaním.
Polish: • czy u pacjenta występują jakiekolwiek problemy z krwawieniem.
Slovak: Ak vám nejaké množstvo roztoku zostane, musíte ho zlikvidovať.
Polish: Jeśli pozostanie jakakolwiek ilość niewykorzystanego płynu, należy go wyrzucić.
Slovak: Flolan rozširuje krvné cievy, a tým znižuje krvný tlak v pľúcach.
Polish: Flolan rozszerza naczynia krwionośne i zmniejsza ciśnienie krwi w płucach.
Slovak: Tak ako iné analógy prostaglandínov, aj Flolan môže znižovať trombolytickú účinnosť aktivátora tkanivového plazminogénu (t-PA) zvyšovaním hepatálneho klírensu t-PA.
Polish: Podobnie jak odnotowano w przypadku innych analogów prostaglandyny, produkt leczniczy Flolan może zmniejszać skuteczność trombolityczną tkankowego aktywatora plazminogenu (t-PA) poprzez zwiększenie jego klirensu wątrobowego.
Slovak: Preukázalo sa, že dávka 4 nanogramy/kg/min podávaná infúziou počas 30 minút nemá významný vplyv na srdcovú frekvenciu ani na krvný tlak, hoci pri tejto veľkosti dávky môže dôjsť k sčervenaniu tváre.
Polish: Wykazano, że wlew z szybkością 4 nanogramy/kg mc./min przez 30 minut nie ma istotnego wpływu na czynność serca lub ciśnienie tętnicze krwi, chociaż po tych dawkach może wystąpić zaczerwienienie twarzy.
Slovak: Koncentrovaný roztok sa pred použitím zvyčajne ďalej riedi.
Polish: Stężony roztwór jest zazwyczaj rozcieńczany przed użyciem.
Slovak: Liečba Flolanom si preto vyžaduje, aby sa pacient zaviazal k zaisteniu sterilných podmienok pri rekonštitúcii lieku, k podávaniu lieku, k starostlivosti o permanentný centrálny žilový katéter a aby sa zabezpečila intenzívna a pokračujúca edukácia pacienta.
Polish: Tym samym, leczenie produktem leczniczym Flolan wymaga zaangażowania samego pacjenta w sterylne przygotowywanie leku, jego podawanie i dbałość o założony na stałe centralny dostęp żylny, jak również wymaga zapewnienia pacjentowi dostępu do intensywnej i nieustannej edukacji .
Slovak: K mnohým účinkom epoprostenolu dochádza cestou stimulácie adenylátcyklázy, čo vedie k zvýšeným intracelulárnym hladinám cyklického adenozín-3'5'-monofosfátu (cAMP).
Polish: Większość swych działań epoprostenol wywiera przez stymulację cyklazy adenylowej, co prowadzi do zwiększenia wewnątrzkomórkowego stężenia cyklicznego 3'5' adenozynomonofosforanu (cAMP).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu.
Polish: Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Slovak: Chladiace puzdro sa musí pravidelne vymieňať počas celého dňa, aby sa udržala teplota roztoku.
Polish: Worek chłodzący należy wymieniać regularnie w ciągu dnia, aby zapewnić właściwą temperaturę roztworu.
Slovak: Pri príprave infúzie a výpočte rýchlosti podávania infúzie je potrebná osobitná obozretnosť.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas sporządzania roztworu do infuzji i obliczania szybkości wlewu.
Slovak: Ak nepoužívate chladiace puzdro, roztok sa môže uchovávať v pumpe:
Polish: Jeśli nie jest stosowany worek chłodzący, roztwór może pozostawać w pompie:
Slovak: Uvedená zmena zrejme závisí tak od východiskovej srdcovej frekvencie, ako aj od koncentrácie podávaného Flolanu.
Polish: Uważa się, że zmiany te zależą zarówno od początkowej czynności serca, jak i od stężenia podawanego produktu leczniczego Flolan.
Slovak: Flolan uchovávajte na suchom mieste.
Polish: Lek Flolan przechowywać w suchym miejscu.
Slovak: Sčervenanie tváre (pozorované dokonca aj u pacientov v anestézii)
Polish: Bardzo często Zaczerwienienie twarzy (widoczne nawet u pacjentów w znieczuleniu ogólnym) Często
Slovak: Ak máte problémy s infúznou pumpou alebo injekčným katétrom, ktoré vedú k ukončeniu liečby Flolanom alebo ktoré jej bránia, bezodkladne sa obráťte na lekára, zdravotnú sestru alebo choďte do nemocnice.
Polish: Jeśli wystąpią problemy z pompą infuzyjną lub z cewnikiem, prowadzące do przerwania podawania leku Flolan, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, pielęgniarką lub personelem szpitala.
Slovak: • lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku
Polish: • leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
Slovak: Rekonštitúcia, riedenie a výpočet rýchlosti podávania infúzie:
Polish: Rozpuszczanie, rozcieńczanie i obliczanie szybkości wlewu:
Slovak: Bolesť v mieste vpichu*, bolesť na hrudníku
Polish: Ból w miejscu wstrzyknięcia*, ból w klatce piersiowej
Slovak: Prášok je biely alebo šedobiely a roztok je číry a bezfarebný.
Polish: Proszek ma barwę białą do białawej, roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.
Slovak: Flolan je indikovaný na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) (idiopatickej alebo hereditárnej PAH a PAH spájanej s ochoreniami spojivového tkaniva) u pacientov s príznakmi funkčnej triedy IIII - IV podľa WHO s cieľom zlepšiť záťažovú kapacitu (pozri časť 5.1).
Polish: Flolan jest wskazany do leczenia pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (samoistnym lub wrodzonym, a także związanym z chorobami tkanki łącznej), będących w klasie czynnościowej III-IV według WHO, w celu poprawy wydolności wysiłkowej (patrz punkt 5.1).
Slovak: Na začiatku liečby sa musí použiť balenie obsahujúce rozpúšťadlo.
Polish: Rozpoczynając leczenie należy zastosować opakowanie zawierające rozpuszczalnik.
Slovak: Pri liečbe pľúcnej artériovej hypertenzie sa zvyčajne používajú nasledujúce koncentrácie:
Polish: W leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego często stosuje się roztwory o następujących stężeniach:
Slovak: Primárne merania účinnosti zahŕňali odstráňovanie BUN (dusíka močoviny v krvi resp. urey) a kreatinínu počas dialýzy, odstraňovanie tekutiny počas dialýzy (ultrafiltrácia) a zrážanie krvi v mimotelovom obehu.
Polish: Pierwszorzędowe wskaźniki skuteczności obejmowały: usuwanie azotu mocznikowego i kreatyniny podczas hemodializy, usuwanie płynu podczas hemodializy (ultrafiltracja) oraz wykrzepianie krwi w krążeniu pozaustrojowym.
Slovak: Menej závažné zrážanie krvi (dostatočné na to, aby bola potrebná intervencia, ale nevyžadujúce si trvalé zastavenie dialýzy či výmenu umelej obličky) bolo hlásené častejšie počas dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol, ako počas dialýz, pri ktorých sa podával heparín.
Polish: Niewielkie wykrzepianie (wymagające interwencji, ale nie wymagające przerwania dializy ani wymiany sztucznej nerki) zgłaszano częściej podczas dializy z zastosowaniem epoprostenolu niż podczas stosowania heparyny.
Slovak: Flolan môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým fungujú niektoré iné lieky, keď sa užívajú súbežne s ním.
Polish: Flolan może również wpływać na działanie innych leków, stosowanych w tym samym czasie.
Slovak: Môžete potrebovať zníženie dávky alebo zastavenie infúzie.
Polish: Może to wymagać zmniejszenia dawki leku lub przerwania jego podawania.
Slovak: Predtým, ako vám bude Flolan podaný, musíte vášho lekára informovať:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Flolan lekarz musi wiedzieć:
Slovak: Flolan obsahuje sodík.
Polish: Flolan zawiera sód.
Slovak: Zvýšené hladiny cAMP regulujú intracelulárne koncentrácie vápnika tým, že zvyšujú prestup vápnika z bunky a v dôsledku toho dochádza k inhibícii agregácie trombocytov znížením koncentrácie cytoplazmického vápnika, od ktorého závisia zmeny tvaru trombocytov, ich zhlukovanie a uvoľňovanie.
Polish: Zwiększone steżenie cAMP reguluje wewnątrzkomórkowe stężenie wapnia poprzez nasilenie jego usuwania, co ostatecznie prowadzi do zahamowania agregacji płytek krwi przez zmniejszenie zawartości w cytoplazmie wapnia, od stężenia którego zależą zmiany kształtu płytek, agregacja i reakcje uwalniania.
Slovak: Musia sa uchovávať pri teplote do 25 °C a chrániť pred svetlom.
Polish: Roztwory należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i chronić od światła.
Slovak: • veľmi vysoké riziko - prítomnosť aktívneho krvácania v čase začatia dialýzy
Polish: Ryzyko krwawienia określono w następujący sposób: • Bardzo duże ryzyko - obecność aktywnego krwawienia w momencie rozpoczęcia dializy
Slovak: Poškodenie kože v mieste vpichu
Polish: Uszkodzenie skóry w miejscu wstrzyknięcia
Slovak: V prípade, že infúzna pumpa umožňuje použitie chladiaceho puzdra, roztok sa môže použiť v priebehu 24-hodinovej doby, pokiaľ sa chladiace puzdro podľa potreby vymieňa počas celého dňa.
Polish: Jeśli konstrukcja pompy infuzyjnej umożliwia zastosowanie worka chłodzącego, roztwór może być zużyty w ciągu 24 godzin, pod warunkiem, że worek chłodzący jest zmieniany w ciągu dnia, kiedy jest taka konieczność.
Slovak: 2 Tachykardia bola hlásená ako reakcia na Flolan podávaný v dávkach
Polish: 2 Tachykardię odnotowano jako efekt podania produktu leczniczego Flolan w dawkach 5
Slovak: Príznaky predávkovania môžu zahŕňať bolesť hlavy, napínanie na vracanie, vracanie, rýchly tep srdca, pocit tepla alebo mravčenia alebo pocit na odpadnutie (mdloby/závraty).
Polish: Objawy przedawkowania mogą obejmować ból głowy, nudności, wymioty, przyspieszenie czynności serca, uczucie gorąca lub mrowienie, poczucie możliwości omdlenia (osłabienie, zawroty głowy).
Slovak: Flolan nie je konvenčné antikoagulans.
Polish: Flolan nie jest typowym lekiem przeciwzakrzepowym.
Slovak: Pri obličkovej dialýze sa Flolan úspešne používal namiesto heparínu, ale v malom počte dialýz došlo k vytvoreniu krvnej zrazeniny v dialyzačnom okruhu, čo si vyžiadalo ukončenie dialýzy.
Polish: Flolan był z powodzeniem stosowany zamiast heparyny podczas hemodializy, jednakże w niewielkim odsetku dializ nastąpiło wykrzepianie w obiegu dializatora, wymagające przerwania dializy.
Slovak: • nahromadenie tekutiny v pľúcach (opuch pľúc)
Polish: • gromadzenie płynu w płucach (obrzęk płuc)
Slovak: Zmeny rýchlosti podávania dlhodobej infúzie sa majú robiť na základe toho, či pacientove príznaky pľúcnej artériovej hypertenzie pretrvávajú, recidivujú alebo sa zhoršujú, alebo na základe výskytu nežiaducej reakcie spôsobenej nadmernými dávkami Flolanu.
Polish: Zmiany w dawkowaniu podczas długotrwałego wlewu powinny być dokonywane w oparciu o utrzymywanie się, nasilenie bądź ponowne wystąpienie u pacjenta objawów tętniczego nadciśnienia płucnego, lub też w wyniku wystąpienia działań niepożądanych spowodowanych stosowaniem nadmiernych dawek produktu leczniczego Flolan.
Slovak: 3 Bradykardia, niekedy sprevádzaná ortostatickou hypotenziou, sa vyskytla u zdravých dobrovoľníkov po dávkach Flolanu vyšších ako 5 nanogramov/kg/min.
Polish: 3 Bradykardia, czasem powiązana z niedociśnieniem ortostatycznym, wystąpiła u zdrowych ochotników po podaniu produktu leczniczego Flolan w dawkach większych niż 5 nanogramów/kg mc./min.
Slovak: Pri predávkovaní môže byť hypotenzia závažná a môže viesť k strate vedomia (pozri časť 4.9).
Polish: W przypadku przedawkowania leku, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi może być bardzo znaczne i może prowadzić do utraty świadomości (patrz punkt 4.9).
Slovak: Pri dlhodobom podávaní Flolanu môžu byť potrebné vyššie rýchlosti podávania infúzie, a teda aj koncentrovanejšie roztoky.
Polish: Podczas długotrwałego podawania produktu leczniczego Flolan może być konieczna większa szykość wlewu i w konsekwencji większe stężenie roztworu.
Slovak: Pri podávaní Flolanu boli hlásené zvýšené hladiny glukózy v sére (pozri časť 4.8).
Polish: Zgłaszano przypadki zwiększenia stężenia glukozy w surowicy krwi (patrz punkt 4.8).
Slovak: Zlepšenie oproti východiskovým hodnotám srdcového indexu (0,33 oproti -0,12 l/min/m2), vývrhového objemu (6,01 oproti -1,32 ml/úder srdca), saturácie artériovej krvi kyslíkom (1,62 oproti -0,85%), priemerného artériového tlaku v pľúcnici (-5,39 oproti 1,45 mm Hg), priemerného tlaku v pravej predsieni (-2,26 oproti 0,59 mm Hg), celkovej pľúcnej rezistencie (-4,52 oproti 1,41
Polish: Statystycznie istotną poprawę w stosunku do stanu początkowego u pacjentów otrzymujących przewlekle epoprostenol i nie otrzymujących go wykazano dla następujących parametrów: indeks sercowy (0,33 vs.0,12 L/min/m2), pojemność wyrzutowa serca (6,01 vs. -1,32 mL/beat), wysycenie krwi tętniczej tlenem (1,62 vs. -0,85%), średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (-5,39 vs. 1,45 mm Hg), średnie ciśnienie w prawym przedsionku (-2,26 vs. 0,59 mm Hg), całkowity opór płucny (-4,52 vs. 1,41 Wood U), naczyniowy opór płucny (-3,60 vs. 1,27 Wood U), i układowy opór naczyniowy (-4,31 vs. 0,18 Wood U).
Slovak: Účinky epoprostenolu na priemerný artériový tlak v pľúcnici (mean pulmonary artery pressure - PAPm) boli u pacientov s PPH (primárnou pľúcnou hypertenziou) premenlivé a nevýznamné.
Polish: Wpływ epoprostenolu na średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (ang. mean pulmonary artery pressure - PAPm) u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem płucnym był zróżnicowany i niewielki.
Slovak: Každému pacientovi bola náhodne pridelená séria dialýz, pri ktorých sa podával buď heparín, alebo epoprostenol, a absolvoval najviac 6 dialýz pri zaradení do jednej štúdie a najviac 3 dialýzy pri zaradení do druhej štúdie.
Polish: Każdy z pacjentów miał losowo przydzieloną sekwencję dializ z zastosowaniem heparyny lub epoprostenolu i otrzymał do 6 dializ w jednym badaniu i do 3 dializ w drugim badaniu.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinku Flolanu používaného pri obličkovej dialýze na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Flolan, stosowanego podczas hemodializy, na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.