FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Biotransformacija: Formirano je nekoliko metabolita, a predominantni je identificiran kao T1 (N
Maltese: Diversi metaboliti jiġu ffurmati, u dak predominanti ġie identifikat bħala T1 (Ndemethyl tilmicosin).
Croatian: Tilmikozin je makrolidni antibiotik sintetiziran od tilozina koji ima antibakterijski spektar sličan tilozinu s pojačanim djelovanjem protiv mikroba Pasteurella multocida i Mannheimia haemolytica.
Maltese: Tilmicosin huwa antibijotiku makrolidi sintetizzat minn tylosin li għandu firxa antibatterika simili għal tylosin b'attività mtejba kontra l-Pasteurella multocida u l-Mannheimia haemolytica.
Croatian: Liječenje interdigitalne nekrobakciloze.
Maltese: Kura ta' nekrobaċillożi interdiġitali.
Croatian: Beta adrenergični antagonisti kao što su propanolol pogoršali su negativnu inotropiju tilmikozina kod pasa.
Maltese: Antagonisti adrenerġiċi beta bħal propanolol aggravaw l-inotrofija negattiva ta' tilmicosin fil-klieb.
Croatian: 1030 Vienna AUSTRIJA
Maltese: 1030 Vienna L-AWSTRIJA
Croatian: Ispitivanja farmakokinetike pokazala su da koncentracije tilmikozina u plućima mogu prelaziti 2 µg/ml dulje od 3 dana što bi bilo terapeutski za bakterije M. haemolytica, Trueperella pyogenes (ranije poznata kao Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus i Mycoplasma ovipneumonia prema in vitro ispitivanjima provedenim 1992. godine.
Maltese: Studji farmakokinetiċi juru li l-konċentrazzjonijiet ta' tilmicosin fil-pulmun jistgħu jaqbżu 2 µg/ml għal aktar minn 3 ijiem li jkunu terapewtiċi għall-M. haemolytica, it-Trueperella pyogenes (li qabel kienet magħrufa bħala Actinomyces pyogenes), l-iStaphylococcus aureus u l-Mycoplasma ovipneumonia skont studji in vitro li saru fl-1992.
Croatian: Stoga je CVMP 2005. godine ograničio uporabu lijeka Micotil na ovce koje su teže od 15 kg i odredio da ga smiju primjenjivati samo veterinari kirurzi (referentni postupak pod Člankom 35 Direktive 2001/82/EZ za Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Maltese: Fl-2005 dan wassal lis-CVMP sabiex jillimita l-użu ta' Micotil għal nagħaġ li jiżnu aktar minn 15 kg u biex jingħata biss minn kirurgi veterinarji (proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE, għal Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Croatian: NUSPOJAVE
Maltese: Baqar
Croatian: Primijećena je križna rezistencija između tilmikozina i ostalih makrolida i linkomicina.
Maltese: Reżistenza inkroċjata bejn tilmicosin u makrolidi oħrajn u lincomycin ġiet osservata.
Croatian: Dobutamin djelomično neutralizira negativne inotropne utjecaje uzrokovane tilmikozinom kod pasa.
Maltese: Dobutamine itaffi ftit mill-effetti inotropiċi negattivi indotti minn tilmicosin fil-klieb.
Croatian: Intravenozna injekcija 1 ml epinefrina (1/1000) 2 do 6 puta, nakon primjene intravenozne injekcije od 4,5 do 5,6 mg tilmikozina/kg tjelesne težine rezultiralo je smrću svih 6 testiranih svinja.
Maltese: Injezzjoni ġol-vina ta' 4.5-5.6 mg ta' tilmicosin/kg ta' piż tal-ġisem segwita minn injezzjoni ġol-vina ta' 1 ml ta' epinephrine (1/1000) minn 2 sa 6 darbiet, irriżultat fil-mewt tas-6 qżieqeż kollha li ġew injettati.
Croatian: Ne primjenjivati na janjadi lakšoj od 15 kg.
Maltese: Tagħtix lil ħrief li jiżnu inqas minn 15 kg.
Croatian: CVMP je zaključio da uslijed ograničene dostupnosti alternativnog veterinarskog lijeka za ovu indikaciju i u odsustvu izvješća o sumnji na manjak učinkovitosti, indikacija "za liječenje ovčjeg mastitisa povezanog s bakterijama Staphylococcus aureus i Mycoplasma agalactiae" treba ostati na snazi, no u izmijenjenom obliku kako bi bolje odražavala rezultate ispitivanja, odnosno u obliku ,"liječenje akutnog ovčjeg mastitisa povezanog s bakterijama Staphylococcus aureus i Mycoplasma agalactiae".
Maltese: Is-CVMP ikkonkluda li, minħabba d-disponibbiltà limitata ta' prodotti mediċinali veterinarji alternattivi għal din l-indikazzjoni u fl-assenza ta' rapporti dwar in-nuqqas suspettat ta' effikaċja, l-indikazzjoni "għall-kura ta' mastite fin-nagħaġ assoċjata maliStaphylococcus aureus u l-Mycoplasma agalactiae" għandha tinżamm, iżda b'mod modifikat sabiex tirrifletti aħjar ir-riżultati tal-istudju, għal "kura ta' mastite akuta fin-nagħaġ assoċjata maliStaphylococcus aureus u l-Mycoplasma agalactiae".
Croatian: KARENCIJA Goveda:
Maltese: Kodici ATC veterinarja:
Croatian: 1030 Wien AUSTRIJA
Maltese: 1030 Wien L-AWSTRIJA
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti Propylene glycol
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarsko medicinskog proizvoda, životinjskih vrsta, puteva primjene, nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u državama članicama
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodott mediċinali veterinarju, speċi ta' annimal, mnejn jingħata, iddetenturi ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Croatian: UJEDINJENO KRALJEVSTVO
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka
Croatian: Staklene bočice jantarne boje (tip I ili tip II) od 25 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml, zapečaćene gumenim čepom ili aluminijskim pečatom.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ ta' lewn safrani ta' 25 ml, 50 ml, 100 ml jew 250 ml (Tip I jew Tip II) issiġillati b'tapp tal-lastku u siġill li jgħattih tal-aluminju.
Croatian: Bordetella bronchiseptica nije izolirana ni u jednom kliničkom ili pretkliničkom ispitivanju i s ovom bakterijom nisu provedena in vitro ispitivanja.
Maltese: Il-Bordetella bronchiseptica ma kienet iżolata fl-ebda studju kliniku jew prekliniku u ma sar l-ebda studju in vitro b'dan il-batterju.
Croatian: Primijenite 10 mg tilmikozina po kg tjelesne težine (što odgovara 1 ml „naziv proizvoda (popuniti lokalno)" po 30 kg tjelesne težine).
Maltese: Uża 10 mg ta' tilmicosin għal kull kg ta' piż tal-ġisem (li jikkorrispondu għal 1 ml ta' "product name (biex timtela mill-pajjiż partikolari)" għal kull 30 kg ta' piż tal-ġisem).
Croatian: • Bioekvivalencija u odnosu na valjani referentni lijek odobren u EU-u dokazana je na temelju relevantnih podataka, sukladno sa zahtjevima iz članka 10.
Maltese: • Il-bijoekwivalenza fir-rigward tal-prodott mediċinali ta' referenza tal-UE ntweriet, abbażi ta' data rilevanti, skont ir-rekwiżiti tal-Artikolu 10 tad-Direttiva 2001/83/KE (eż. studju ta' bijoekwivalenza mwettaq fir-rigward tal-prodott mediċinali ta' referenza tal-UE).
Croatian: Uvjeti za ukidanje obustave odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Maltese: Kondizzjonijiet għat-tneħħija tas-sospensjoni tal-awtorizzazzjonijiet għattqegħid fis-suq
Croatian: Kako bi se ukinula obustava odobrenja za stavljanje lijeka u promet, nadležna tijela država članica omogućuju da nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet ispune sljedeći uvjet:
Maltese: Sabiex titneħħa s-sospensjoni tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq, l-awtoritajiet kompetenti talIstati Membri tal-UE għandhom jiżguraw li l-kondizzjoni ta' hawn taħt ġiet issodisfata mid-detenturi talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Croatian: Ltd u Coimbatoreu.
Maltese: Ltd f'Coimbatore.
Croatian: Obrazloženje mišljenja CHMP-a
Maltese: Ia tal-Opinjoni tasCHMP.
Croatian: Na temelju podataka dostavljenih tijekom postupka, CHMP je zaključio da je za lijekove: Tadalafil Mylan 2,5 mg, 5 mg, 10 mg i 20 mg, Paracetamol DAWA 1000 mg filmom obložene tablete, Memantine Pharmascope 10 mg i 20 mg, Memantine DAWA 10 mg i 20 mg, Morysa 10 mg i 20 mg - SVUS Pharma a.s. i Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg i 5 mg tablete utvrđena bioekvivalencija u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u te je preporučio zadržavanje tih odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Maltese: Abbażi tad-data sottomessa waqt il-proċedura, il-prodotti mediċinali Tadalafil Mylan 2.5 mg, 5 mg, 10 mg u 20 mg; Paracetamol DAWA 1000 mg pilloli miksijin b'rita; Memantine Pharmascope 10 mg u 20 mg; Memantine DAWA 10 mg u 20 mg; Morysa 10 mg u 20 mg - SVUS Pharma a.s.;
Croatian: Ltd, Chennai, Indija.
Maltese: Ltd, Chennai, l-Indja, ġew identifikati sejbiet kritiċi.
Croatian: Stoga je CHMP, u skladu s člancima 31. i 32. Direktive 2001/83/EZ, zaključio sljedeće:
Maltese: Għaldaqstant, skont l-Artikoli 31 u 32 tad-Direttiva 2001/83/KE, is-CHMP jikkonkludi li:
Croatian: • Odbor je pregledao sve dostupne podatke i informacije koje su dostavili nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet/podnositelji zahtjeva, kao i informacije koje je dostavila tvrtka Micro Therapeutic Research Labs Limited;
Maltese: • Il-Kumitat irreveda d-data u l-informazzjoni kollha disponibbli pprovduti mill-MAHs/applikanti, kif ukoll l-informazzjoni pprovduta minn Micro Therapeutic Research Labs Limited;
Croatian: • Odbor je razmotrio postupak proveden u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ za odobrenja za stavljanje lijeka u promet i zahtjeve za odobrenje za stavljanje lijeka u promet za lijekove za koje su klinički i/ili bioanalitički dijelovi ispitivanja provedeni u tvrtki Micro Therapeutic Research Labs Limited u razdoblju od lipnja 2012. do lipnja 2016.;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għallawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq u għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq għall-prodotti mediċinali li għalihom il-partijiet kliniċi u/jew bijoanalitiċi tal-istudji ta' bijoekwivalenza twettqu f'Micro Therapeutic Research Labs Limited waqt il-perjodu bejn Ġunju 2012 u Ġunju 2016;
Croatian: Tvrtka Micro Therapeutic Research Labs Ltd je ugovorna istraživačka organizacija (CRO) koja provodi analitičke i kliničke dijelove ispitivanja bioekvivalencije, od kojih se neka upotrebljavaju za potkrepljivanje zahtjeva za odobrenje za stavljanje lijekova u promet u EU-u.
Maltese: Micro Therapeutic Research Labs Ltd hija organizzazzjoni ta' riċerka b'kuntratt (CRO, contract research organisation) li twettaq il-partijiet analitiċi u kliniċi tal-istudji ta' bijoekwivalenza, li xi ftit minnhom intużaw biex jappoġġjaw l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tal-mediċini flUE.
Croatian: Španjolska QUALIGEN, SL
Maltese: QUALIGEN, SL
Croatian: Laboratórios BasiIndústria Farm
Maltese: Laboratórios Basi - Indústria Farm
Croatian: MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ
Maltese: MIKROGRAMŮ/30
Croatian: Sanofi Aventis France
Maltese: Sanofi Aventis
Croatian: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX dutasterid
Maltese: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX
Croatian: ZYDUS France
Maltese: ZYDUS Franza
Croatian: Belfada aripiprazol
Maltese: Belfada aripiprażol
Croatian: acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoksikolatna kiselina
Maltese: acide ursodesoxycholique Inopharm aċidu ursodeossikoliku
Croatian: Španjolska LABORATORIOS COMBIX, SLU
Maltese: LABORATORIOS COMBIX, SLU
Croatian: Dicloxacillin Alternova dikloksacilin
Maltese: Dicloxacillin Alternova diklossaċillin
Croatian: Bendro-flumetiazid Alternova bendroflumetiazid 2,5 mg tableta
Maltese: Bendro-flumetiazid Alternova bendro-flumetijażid 2.5 mg Pillola
Croatian: Stasisport Pharma N.V.
Maltese: L-Irlanda Stasisport Pharma N.V.
Croatian: Clindamycin Alternova klindamicin
Maltese: Clindamycin Alternova clindamycin
Croatian: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropion
Maltese: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropjon
Croatian: Sandoz n.v./s.a.
Maltese: Il-Belġju Sandoz n.v./s.a.
Croatian: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocistein
Maltese: Carbocisteine 375 mg Kapsuli, Ibsin karboċisteina
Croatian: Bluefish Pharmaceuticals AB
Maltese: Il-Polonja Bluefish Pharmaceuticals AB
Croatian: Paracetamol Almus Pharma paracetamol
Maltese: Paracetamol Almus Pharma paraċetamol
Croatian: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropion
Maltese: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropjon
Croatian: Španjolska LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
Maltese: LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
Croatian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Maltese: FarmozSociedade Técnico Medicinal, S.A.
Croatian: PUREN Pharma GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja PUREN Pharma GmbH & Co.
Croatian: Španjolska SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Maltese: SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Croatian: Bupropion Orion bupropion
Maltese: Bupropion Orion bupropjon
Croatian: Morysa memantin
Maltese: Morysa memantina
Croatian: Memantine Pharmascope memantin
Maltese: Memantine Pharmascope memantina
Croatian: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hidroksizin
Maltese: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN
Croatian: Orion Corporation Orion Pharma, Finska
Maltese: Il-Finlandja Orion Corporation Orion Pharma, Il-Finlandja
Croatian: paracetamol
Maltese: paraċetamol
Croatian: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Maltese: Aurobindo Pharma (IlPortugall), Unipessoal Lda.
Croatian: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion
Maltese: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropjon
Croatian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
Maltese: SUBSTIPHARM
Croatian: Generic Speciality Pharma Limited
Maltese: Speciality Pharma Limited
Croatian: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hidrokortizon
Maltese: Alternova A/S Hydrokortison Alternova idrokortiżon
Croatian: Beta-histina Basi
Maltese: Beta-histina
Croatian: Prednisolon Alternova prednisolon
Maltese: Prednisolon Alternova predniżolon
Croatian: vorikonazol
Maltese: vorikonażol
Croatian: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion
Maltese: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropjon
Croatian: Beta-histina Bluefish betahistin
Maltese: Beta-histina Bluefish
Croatian: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklazid
Maltese: Medreich PLC Gliclazide 40 mg pilloli gliklażid
Croatian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroksizin
Maltese: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma idrossiżina
Croatian: ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE
Maltese: ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE
Croatian: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules natrijev kromoglikat 100 mg kapsula, tvrda peroralna primjena
Maltese: Sodium Cromoglicate 100 mg Kapsuli ibsin sodju kromoglikat 100 mg
Croatian: Sandoz A/S, Danska
Maltese: Il-Finlandja Sandoz A/S, IdDanimarka
Croatian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules etilni[90]esteri omega-3 kiselina
Maltese: Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg kapsuli rotob omega-3-aċidu-etil esters 90
Croatian: memantin
Maltese: memantina
Croatian: etinilestradiol/levonor gestrel
Maltese: etinilestradjol / levonorgestrel
Croatian: Hexal AG, Njemačka
Maltese: Il-Ġermanja Hexal AG, IlĠermanja
Croatian: Metoklopramid Alternova metoklopramid
Maltese: Metoklopramid Alternova metoklopramid 10 mg
Croatian: BBS Consult ApS Loperamid BBS
Maltese: BBS Consult ApS
Croatian: ETRIXENAL 250 MG TABLETY
Maltese: Etrixenal 250 mg tabletes
Croatian: Hydroxyzine EQL Pharma hidroksizin
Maltese: Hydroxyzine EQL Pharma idrossiżina
Croatian: Omega 3 Strides Arcolab International etilni[90]esteri omega-3 kiselina
Maltese: Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-aċidu-etil esters 90
Croatian: Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip.
Maltese: International (PBI) Portugal, Unip. Lda.
Croatian: Bupropion HCl Sandoz bupropion
Maltese: Bupropion HCl Sandoz bupropjon
Croatian: Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Maltese: Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropjon
Croatian: 1 000 mg kapsula, meka peroralna primjena
Maltese: 1000 mg Kapsula, ratba Użu orali
Croatian: Loperamid Apofri loperamid
Maltese: Apofri AB Loperamid Apofri loperamid
Croatian: KG (u Njemačkoj)
Maltese: KG (fil-Ġermanja)
Croatian: Mylan Dura GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Mylan Dura GmbH
Croatian: Evolan Pharma AB Loperamid Evolan loperamid
Maltese: Loperamid Evolan loperamid
Croatian: Irbesartan 75 mg Filmcoated Tablets irbesartan
Maltese: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartan
Croatian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter
Maltese: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropjon
Croatian: Rumunjska Proenzi s.r.o.
Maltese: Ir-Rumanija Proenzi s.r.o.
Croatian: Naproxen Orion naproksen
Maltese: Naproxen Orion
Croatian: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinilestradiol/levonor gestrel mg/0,15 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Maltese: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinilestradjol / levonorgestrel
Croatian: Naproxen 500 mg tablets naproksen
Maltese: Naproxen 500 mg tablets
Croatian: 1A Pharma GmbH
Maltese: L-Awstrija 1A Pharma GmbH
Croatian: Hydroxyzine ARROW hidroksizin
Maltese: Hydroxyzine ARROW
Croatian: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartan
Maltese: Irbesartan 300 mg Film-coated tablets irbesartan
Croatian: Španjolska Strides Arcolab International
Maltese: Ir-Renju Unit Strides Arcolab International
Croatian: EQL Pharma AB
Maltese: L-Iżvezja EQL Pharma AB
Croatian: perindopril/indapamid 8 mg/2,5 mg tableta
Maltese: 8 mg/2.5 mg Pillola
Croatian: Hydroxyzine ZENTIVA hidroksizin
Maltese: Hydroxyzine ZENTIVA
Croatian: Beta- histina Bluefish betahistin dihidroklorid
Maltese: Beta- histina Bluefish betahistina diidroklorur
Croatian: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets paracetamol
Maltese: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets paraċetamol
Croatian: Hormosan Pharma GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Hormosan Pharma GmbH
Croatian: Hydroxyzine CRISTERS hidroksizin
Maltese: Hydroxyzine CRISTERS
Croatian: Gliclazide 80mg Tablets gliklazid
Maltese: Gliclazide 80 mg Pilloli gliklażid
Croatian: Medreich PLC
Maltese: Ir-Renju Unit Medreich PLC
Croatian: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hidroksizin hidroklorid 25 mg filmom obložena tableta
Maltese: Hydroxyzine hydrochloride 25 mg pilloli miksijin b'rita klorur tal-idrossiżina 25 mg
Croatian: Gliclazide 40mg Tablets gliklazid
Maltese: Gliclazide 40 mg Pilloli gliklażid
Croatian: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartan
Maltese: Irbesartan 150 mg Film-coated tablets irbesartan
Croatian: VITAMA S.A.
Maltese: S.A.
Croatian: Carbimazole 20 mg Tablets karbimazol
Maltese: Carbimazole 20 mg Pilloli karbimażol
Croatian: betahistin dihidroklorid
Maltese: betahistina diidroklorur
Croatian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproksen
Maltese: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten
Croatian: hidroksizin
Maltese: idrossiżina
Croatian: Sandoz GmbH
Maltese: Is-Slovenja Sandoz Gmbh
Croatian: Kinedexe UK Limited (prethodno NRIM Limited)
Maltese: Ir-Renju Unit Kinedexe UK Limited (qabel
Croatian: Naproxen 250 mg tablets naproksen
Maltese: Naproxen 250 mg tablets
Croatian: Voriconazol Glob vorikonazol
Maltese: Voriconazol Glob vorikonażol
Croatian: ELC Group s.r.o. Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides etilni[90]esteri omega-3 kiselina
Maltese: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-aċidu-etil esters 90
Croatian: Betahistina Bluefish betahistin dihidroklorid
Maltese: Betahistina Bluefish betahistina diidroklorur
Croatian: perindopril/indapamid 4 mg/1,25 mg
Maltese: 4 mg / 1.25 mg
Croatian: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten vorikonazol
Maltese: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten vorikonażol
Croatian: 1 A Pharma GmbH, Njemačka
Maltese: Il-Ġermanja 1 A Pharma GmbH, Il
Croatian: Hydroxyzine MYLAN hidroksizin
Maltese: Hydroxyzine MYLAN
Croatian: HEC Pharm GmbH
Maltese: Il-Ġermanja HEC Pharm GmbH
Croatian: Betahistyna Bluefish betahistin dihidroklorid
Maltese: Betahistyna Bluefish betahistina diidroklorur
Croatian: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten vorikonazol
Maltese: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten vorikonażol
Croatian: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproksen
Maltese: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten
Croatian: Hydroxyzine SANDOZ hidroksizin
Maltese: Hydroxyzine Sandoz idrossiżina
Croatian: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten vorikonazol
Maltese: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten vorikonażol
Croatian: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten vorikonazol
Maltese: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten vorikonażol
Croatian: Rumunjska Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Maltese: Ir-Rumanija Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Croatian: Naproxeno Aurobindo naproksen
Maltese: Naproxeno Aurobindo
Croatian: Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
Maltese: Carbimazole 5 mg Pilloli karbimażol
Croatian: Voriconazolo Aurobindo vorikonazol
Maltese: Voriconazolo Aurobindo vorikonażol
Croatian: ursodeoksikolatna kiselina
Maltese: aċidu ursodeossikoliku
Croatian: Aurobindo Pharma BV
Maltese: Il-Belġju Aurobindo Pharma BV
Croatian: 84x1 Kapsula (jedinična doza)
Maltese: 84x1 kapsula (doża unitarja)
Croatian: Put primjene
Maltese: Numru talproċedura ta' lEMA
Croatian: Više informacija o lijeku Miglustat Dipharma dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-dipharma.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-dipharma.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. veljače 2019.
Maltese: Miglustat Dipharma ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-18 ta' Frar 2019.
Croatian: • odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih) s blagim do umjerenim oblikom Gaucherove bolesti tipa 1.
Maltese: • adulti (minn 18-il sena ‘l fuq) b'marda ta' Gaucher tat-tip 1 minn ħafifa sa moderata.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 6. 2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'06-2019.
Croatian: Miglustat Dipharma je „generički lijek".
Maltese: Miglustat Dipharma huwa ‘mediċina ġenerika'.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Miglustat Dipharma, miglustat, sprječava djelovanje enzima naziva glukozilceramid sintaza.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Miglustat Dipharma, il-miglustat, timblokka enzima msejħa sintażi talglukożilċeramid.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Miglustat Dipharma
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Miglustat Dipharma
Croatian: Miglustat Dipharma primjenjuje se u bolesnika koji ne mogu primati standardno liječenje enzimskom nadomjesnom terapijom (ERT);
Maltese: Miglustat Dipharma jintuża f'pazjenti li ma jistgħux jirċievu l-kura standard tat-terapija ta' sostituzzjoni talenzima (ERT);
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Miglustat Dipharma?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Miglustat Dipharma?
Croatian: Taj enzim uključen je u prvi korak proizvodnje glukozilceramida.
Maltese: Din l-enzima hija involuta fl-ewwel pass tal-produzzjoni tal-glukożilċeramid.
Croatian: To uključuje gubitak koordinacije, probleme u vezi sa „sakadnim" (brzim) pokretima očiju koji mogu dovesti do oštećenja vida, kašnjenja u razvoju, otežanog gutanja, smanjenog tonusa mišića, napadaja i poteškoća u učenju.
Maltese: Dawn jinkludu telf ta' koordinazzjoni, problemi b'movimenti fl-għajnejn "rapidi" (rapidi) li jistgħu jwasslu għal vista batuta, żvilupp ittardjat, diffikultà biex tibla', tnaqqis fl-issodar tal-muskoli, aċċessi u diffikultajiet ta' tagħlim.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Miglustat Dipharma kontinuirano se prate.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Miglustat Dipharma hija ssorveljata kontinwament.
Croatian: Miglustat Dipharma primjenjuje se za liječenje neuroloških simptoma bolesti (simptoma koji su povezani s mozgom i živcima).
Maltese: Miglustat Dipharma jintuża fil-kura tas-sintomi newroloġiċi tal-marda (sintomi li jaffettwaw il-moħħ u n-nervituri).
Croatian: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Nizozemska
Maltese: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam l-Olanda
Croatian: ATK oznaka: A16AX06
Maltese: A16AX06
Croatian: Tvrda kapsula 84 kapsule 84x1 kapsula
Maltese: Kapsula iebsa 84 kapsula 84x1 kapsula
Croatian: Quinto dé Stampi Rozzano (MI)
Maltese: Quinto de Stampi Rozzano (MI)
Croatian: 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI) Italija
Maltese: 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI) Italja
Croatian: 1,38; -0,53)] i broja trombocita [-44.1 × 109/L (95% CI: -57,6; -30,7)].
Maltese: [-0.95 g/dL (95% CI: -1.38, -0.53)] u l-għadd tal-plejtlits [-44.1 × 109/L (95% CI: -57.6, -30.7)]
Croatian: • mjerenje razine vitamina B12
Maltese: • kejl tal-livelli tal-vitamina B12.
Croatian: ≥ 1/10, često: ≥ 1/100 i < 1/10, manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100, rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000, vrlo rijetko: < 1/10 000).
Maltese: ≥1/10, komuni: ≥1/100, <1/10, mhux komuni: ≥1/1,000 sa <1/100, rari:
Croatian: Depresija, nesanica, smanjen libido
Maltese: Depressjoni, nuqqas ta' rqad, tnaqqis fil-libido
Croatian: Sadržaj kapsule magnezijev stearat
Maltese: Kontenut tal-kapsula Magnesium stearate