FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 10 Les symptômes de sevrage suivants ont été observés le plus fréquemment au cours d'études cliniques à court terme contrôlées versus placebo et en monothérapie, qui évaluaient les symptômes d'arrêt de traitement : insomnie, nausées, céphalées, diarrhée, vomissements, sensations vertigineuses, et irritabilité.
Maltese: Is-sintomi ta' twaqqif li ġejjin dehru l-aktar frekwenti fi provi kliniċi b'monoterapija ikkontrollati bi-plaċebo b'mod akut, li kienu qed jevalwaw is-sintomi tat-twaqqif: insomnja, dardir, uġigħ ta' ras, dijarea, rimettar, sturdament, u irritabilità.
French: Lors d'études à court terme contrôlées par placebo chez des patients présentant des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires, une augmentation du risque d'événements liés au suicide a été observé chez les jeunes adultes (moins de 25 ans) traités avec la quétiapine par comparaison avec ceux traités par placebo (3,0% versus 0%, respectivement).
Maltese: Fi studji kliniċi qosra u kkontrollati bi plaċebo ta' pazjenti b' episodji ta' depressjoni kbira f' disturb bipolari, kienu osservati żieda fir-riskju ta' avvenimenti relatati mas-suwiċidju f' pazjenti adulti żghar (iżgħar minn 25 sena) li kienu kkurati b' quetiapine meta mqabbla ma dawk ikkurati bi plaċebo (3.0% vs. 0% rispettivament).
French: Seroquel (fumarate de quétiapine), comprimés à libération prolongée (XR) dosés à 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg et 400 mg, a été autorisé dans l'Union européenne via des procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées pour les indications suivantes:
Maltese: Seroquel (quetiapine fumarate), pilloli b'rilaxx imtawwal (XR) f'qawwa ta' 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg u 400 mg huwa awtorizzat fl-Unjoni Ewropea permezz tal-proċeduri ta' Rikonoxximent Reċiproku u Deċentralizzati għall-indikazzjonijiet li ġejjin:
French: Comme avec les autres antipsychotiques, ont été associés à la prise de quétiapine : gain pondéral, syncopes, syndrome malin des neuroleptiques, leucopénie, neutropénie et œdème périphérique.
Maltese: Bħal antipsikotiċi oħra, żieda fil-piż, sinkope, sindrome newrolettika malinna, lewkopenija, newtropenija u edema periferali, kienu assoċjati ma' quetiapine.
French: Une dysphagie a été rapportée avec la quétiapine (voir rubrique 4.8 Effets indésirables).
Maltese: Disfaġja (Ara sezzjoni 4.8 Effetti mhux mixtieqa) kienet irrappurtata b'quetiapine.
French: Dans toutes les études cliniques (contrôlées par placebo, ouvertes, comparateur actif; patients ayant un nombre de neutrophiles de base ≥ 1,5 x 109/l), l'incidence d'au moins un événement dans lequel le nombre de neutrophiles était < 0,5 x 109/l était de 0,21 % chez les patients traités par la quétiapine, et de 0 % chez les patients traités par placebo, et l'incidence pour ≥ 0,5 - < 1,0 x 109/l était de 0,75 % chez les patients traités par la quétiapine, et de 0,11 % chez les patients traités par placebo.
Maltese: Fil-provi kliniċi kollha (kontrollati bil-plaċebo, open label, b'kumparatur attiv; pazjenti b' għadd tan-newtrofili ta' ≥1.5 X 109/L mal-linjabażi), il-frekwenza ta' mill-anqas każ wieħed fejn lgħadd tan-newtrofili kien <1.5 X 109/L kien 0.21% f'pazjenti ikkurati b'quetiapine u 0% f'pazjenti ikkurati bi plaċebo u l-frekwenza ta' każijiet ≥0.5 - <1.0 X 109/L kienet 0.75% f'pazjenti ikkurati b'quetiapine u 0.11% f'pazjenti ikkurati bi plaċebo.
French: Les comprimés de SEROQUEL XR contiennent 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg ou 400 mg de quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine).
Maltese: Il-pilloli Seroquel XR fihom 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg jew 400 mg ta' quetiapine (bħala quetiapine fumarate)
French: Mis à part l'incidence des symptômes extrapyramidaux (voir la rubrique 4.8 et « Sécurité Clinique » ci-dessous), la tolérance de Seroquel XR en prise quotidienne unique chez des patients âgés était comparable à celle observée chez les adultes (de 18 à 65 ans).
Maltese: Minbarra l-frekwenza tas-sintomi ekstrapiramidali (ara sezzjoni 4.8 u ‘Sigurtà Klinika' hawn taħt) it-tolerabilità ta' Seroquel XR darba kuljum f'pazjenti anzjani kienet kumparabbli ma' dik li dehret fl-adulti (età 18-65 sena).
French: 90 sachets (avec une cuillère doseuse)
Maltese: 90 qartas (b'kuċċarina għaddożaġġ)
French: (carbonate de sevelamer)
Maltese: (karbonat ta' sevelamer)
French: Des informations sur Sevelamer carbonate Winthrop sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
French: 1 Précédemment connu sous l'appellation Sevelamer carbonate Zentiva
Maltese: 1Preċedentement magħruf bħala Sevelamer carbonate Zentiva.
French: Sevelamer carbonate Winthrop est disponible sous forme de comprimés (800 mg) ou de poudre (800 mg et 2,4 g) à prendre trois fois par jour avec les repas.
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop jiġi bħala pilloli (800 mg) u bħala trab (800 mg u 2.4 g) li għandhom jittieħdu tliet darbiet kuljum mal-ikliet.
French: Sevelamer carbonate Winthrop
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Sevelamer carbonate Winthrop
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Sevelamer carbonate Winthrop, le 15 janvier 2015.
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil15 ta' Jannar 2015.
French: Dans deux études principales portant sur 110 adultes souffrant d'une insuffisance rénale et subissant des dialyses, Sevelamer carbonate Winthrop a abaissé les taux de phosphates à environ 1,51,6 mmol/l (valeur se situant dans les limites normales ou proche de celles-ci) et s'est avéré aussi efficace qu'un autre médicament approuvé, Renagel.
Maltese: F'żewġ studji ewlenin f'110 adult b'mard tal-kliewi li kienu fuq id-dijaliżi, Sevelamer carbonate Winthrop naqqas il-livelli ta' fosfat għal madwar 1.5-1.6 mmol/l (li huwa fil-firxa normali jew qribha) u kien effettiv daqs Renagel, li hija mediċina oħra approvata.
French: Sevelamer carbonate Winthrop est un médicament utilisé pour le contrôle de l'hyperphosphatémie (taux élevés de phosphates dans le sang) chez:
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop huwa mediċina użata biex tikkontrolla l-iperfosfatemija (livelli għoljin ta' fosfat fid-demm):
French: Dans une troisième étude menée chez 49 adultes qui n'étaient pas dialysés, Sevelamer carbonate Winthrop a réduit les taux de phosphates de 2,0 mmol/l à 1,6 mmol/l.
Maltese: Fit-tielet studju ewlieni f'49 adult li ma kinux fuq id-dijaliżi, Sevelamer carbonate Winthrop naqqas illivelli ta' fosfat minn 2.0 mmol/l għal 1.6 mmol/l.
French: Enfin, il est ressorti d'une étude principale portant sur 100 enfants que Sevelamer carbonate Winthrop réduisait efficacement les taux de phosphates: la réduction du taux de phosphore était plus importante (0,87 mg/dl) chez les enfants ayant pris Sevelamer carbonate Winthrop que chez ceux qui avaient pris un placebo (un traitement fictif), chez lesquels une augmentation de 0,04 mg/dl du taux de phosphore a été observée.
Maltese: Fl-aħħar nett, studju ewlieni wera wkoll li Sevelamer carbonate Winthrop kien effettiv biex inaqqas illivelli tal-fosfat f'100 tifel u tifla: tfal li ħadu Sevelamer carbonate Winthrop kellhom tnaqqis akbar filfosfru (0.87 mg/dl) minn dawk li kienu qed jieħdu plaċebo (kura finta) li kellhom żieda fil-fosfru ta' 0.04 mg/dl.
French: La substance active de Sevelamer carbonate Winthrop, le carbonate de sevelamer, est un liant des phosphates.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sevelamer carbonate Winthrop, il-karbonat ta' sevelamer, teħel mal-fosfat.
French: • les adultes et les enfants à partir de l'âge de 6 ans souffrant d'une insuffisance rénale chronique (de longue durée).
Maltese: • f'adulti u fi tfal li għandhom aktar minn 6 snin b'marda kronika (fit-tul) tal-kliewi.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Renvela en 2009 («consentement éclairé»).
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija lil Renvela fl2009 (‘kunsens infurmat').
French: > 0,75 à < 1,2
Maltese: >0.75 to <1.2
French: Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Maltese: IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
French: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Pays-Bas
Maltese: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam L-Olanda
French: Digoxine, warfarine, énalapril ou métoprolol
Maltese: Digoxin, warfarin, enalapril u metoprolol
French: Oxyde de fer jaune (E172)
Maltese: Iron oxide isfar(E172)
French: 1, Masse intestinale
Maltese: Massa intestinali*1
French: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt Tel: +36 1 505 0050
Maltese: SANOFI-AVENTIS Zrt Tel: +36 1 505 0050
French: 1 Voir la mise en garde sur les troubles inflammatoires gastro-intestinaux en rubrique 4.4
Maltese: 1Ara twissija ta' disturbi infjammatorji gastrointestinali f'sezzjoni 4.4
French: Dépôt de cristaux dans l'intestin1
Maltese: kristalli fl-intestin*1
French: Note particulière à l'attention des patients en dialyse péritonéale :
Maltese: Nota speċjali għal pazjenti fuq dijalisi peritoneali:
French: DATE DE PEREMPTION
Maltese: Iperparatajrojdiżmu
French: Les comprimés blanc à blanc cassé portent la mention « SC800 » sur une face.
Maltese: Pilloli bojod għal ofwajt li fuqhom hemm stampat "SC800" fuq naħa waħda.
French: Suomi/Finland Sanofi-Oy
Maltese: Suomi/Finland
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g
French: Augmentation des doses et posologie d'entretien *Adultes
Maltese: Tittrazzjoni u manteniment Adulti
French: • vomissement,
Maltese: • remettar,
French: • indigestion,
Maltese: • indiġestjoni,
French: Date de première autorisation : 15 janvier 2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Jannar, 2015
French: Des cas de troubles inflammatoires graves affectant différentes parties du tractus gastro-intestinal (comprenant des complications graves telles que hémorragie, perforation, ulcération, nécrose, colite et masse colique/masse au niveau du caecum) associés à la présence de cristaux de sevelamer ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Maltese: Ġew irrapportati każijiet ta' disturbi infjammatorji serji f'partijiet differenti tal-passaġġ gastrointestinali (inkluż komplikazzjonijiet serji bħal emorraġija, perforazzjoni, ulċerazzjoni, nekrozi, kolite u massa kolonika/tal-musrana l-għamja -caecal) assoċjati mal-preżenza ta' kristalli ta' sevelamer (ara sezzjoni 4.8).
French: EU/1/14/952//003 90 sachets
Maltese: EU/1/14/952/005 90 qartas
French: La classification par fréquence d'événements indésirables est la suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1000 à < 1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Ir-rata ta' rapportaġġ hi klassifikata bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100, <1/10), mhux komuni (≥1/1,000, <1/100), rari (≥1/10,000, <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid data disponibbli).
French: La fréquence est indéterminée.
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sevelamer carbonate Winthrop 0,8g
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g
French: Les études de carcinogénicité sur le chlorhydrate de sevelamer oral ont été réalisées sur la souris (doses allant jusqu'à 9 g/kg/jour) et chez le rat (0,3, 1 ou 3 g/kg/jour).
Maltese: 9 g/kg/jum) u firien (0.3, 1, jew 3 g/kg/jum).
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :
Maltese: Mhux magħrufa ( il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli):
French: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Maltese: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/952/001 180 comprimés pelliculés EU/1/14/952/004 30 comprimés pelliculés
Maltese: EU/1/14/952/001 180 pilloli miksija b'rita EU/1/14/952/004 30 pilloli miksija b'rita
French: • chirurgie gastro-intestinale lourde
Maltese: • intervent kirurġiku tal-passaġġ gastrointestinali maġġuri
French: • troubles sévères de la motilité gastro-intestinale dont gastroparésie non traitée ou sévère, rétention du contenu gastrique et selles anormales ou irrégulières
Maltese: • disturbi ta' motilità gastrointestinali severi li jinkludu gastroparesi mhux ittrattata, iż-żamma tal kontenut gastriku u caqlieq irregolari tal-imsaren
French: Les effets indésirables les plus graves sont l'hypersensibilité (très rare), l'occlusion intestinale (fréquence indéterminée), ileus/subileus (fréquence indéterminée), la perforation intestinale (fréquence indéterminée), les troubles inflammatoires gastro-intestinaux graves associés à la présence de cristaux de sevelamer (fréquence indéterminée).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi serji huma sensittività eċċessiva (frekwenza rari ħafna), ostruzzjoni intestinali (frekwenza mhux magħrufa), ileju/sottileju (frekwenza mhux magħrufa), perforazzjoni intestinali (frekwenza mhux magħrufa), disturbi infjammatorji serji assoċjati mal-presenza ta' kristalli ta' sevelamer (frekwenza mhux magħrufa).
French: Préparation à l'aide d'une cuillère doseuse :
Maltese: Preparazzjoni bl-użu ta' kuċċarina tad-dożaġġ:
French: 1 x 30 comprimés par flacon 1 x 180 comprimés par flacon
Maltese: Pakketti ta' flixkun 1 ta' 30 pillola jew 180 pillola mingħajr kartuna ta' barra
French: Occlusion intestinale, Ileus/subileus, Perforation intestinale1, Hémorragie gastrointestinale1, Ulcération intestinale1, Nécrose gastrointestinale1, Colite1, Masse intestinale
Maltese: Nekrożi gastrointestinali*1, Kolite*1,
French: Chaque flacon contient 30 comprimés ou 180 comprimés.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola jew 180 pillola.
French: • Sevelamer carbonate Winthrop ne doit pas être pris en même temps que la ciprofloxacine (un antibiotique).
Maltese: • Sevelamer carbonate Winthrop m'għandiex tittieħed fl-istess ħin bħal ciprofloxacin (antibijotiku).
French: Sevelamer carbonate Winthrop est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez la population pédiatrique (> à 6 ans et dont la Surface Corporelle (SC) est > à 0,75 m2) atteints d'insuffisance rénale chronique.
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop huwa indikat għall-kontroll ta' iperfosfatemija f'pazjenti pedjatriċi (>6 snin ta' età u erja tas-superfiċje tal-ġisem (Body Surface Area- BSA) ta' >0.75 m2) b'mard kroniku tal-kliewi.
French: 60 sachets par boîte 90 sachets par boîte
Maltese: 60 qartas 90 qartas
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE - FLACON DE 30 COMPRIMÉS
Maltese: KARTUNA TA' BARRA - FLIXKUN TA' 30 PILLOLA
French: Tел: +359 2 9705300
Maltese: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
French: • Les effets de médicaments tels que la ciclosporine, le mycophénolate mofétil et le tacrolimus (médicaments utilisés pour inhiber le système immunitaire) peuvent être réduits par Sevelamer carbonate Winthrop.
Maltese: • L-effetti ta' mediċini bħal ciclosporin, mycophenolate mofetil u tacrolimus (mediċini użati biex irażżnu s-sistema immuni) jistgħu jkunu mnaqqsa b'Sevelamer carbonate Winthrop .
French: - Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le chlorure de sodium, le stéarate de zinc, l'hypromellose (E464), et des monoglycérides diacétylés.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, sodium chloride, zinc stearate, hypromellose (E464), diacetylated monoglycerides, iron oxide iswed (E172), isopropyl alcohol, propylene glycol u hypromellose (E464).
French: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Liquide pour inhalation par fumigation
Maltese: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Fwar li jittieħed man-nifs, likwidu
French: Dosage
Maltese: Flixkun
French: 1 flacon Sans objet.
Maltese: 1 flixkun Mhux applikabbli.
French: Flacon (polyéthylèn e naphtalate) avec fermeture Quik-Fil (II)
Maltese: (polyethylen e naphthalate)
French: SevoFlo (sévoflurane)
Maltese: SevoFlo (sevoflurane)
French: De plus amples informations sur SevoFlo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: SevoFlo a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 11 décembre 2002.
Maltese: SevoFlo ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-11 ta' Diċembru 2002.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de SevoFlo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' SevoFlo?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous SevoFlo (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont les suivants: faible pression sanguine, respiration rapide, tension musculaire, excitation, incapacité temporaire à respirer, fasciculations musculaires et vomissements.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'SevoFlo, li jistgħu jaffettwaw aktar minn annimal 1 minn kull 10, huma pressjoni tad-demm baxxa, teħid tan-nifs aktar mgħaġġel, twebbis tal-muskoli, eċitazzjoni, nuqqas temporanju fit-teħid tan-nifs, ġbid żgħir fil-muskoli, u remettar.
French: Il contient le principe actif sévoflurane, une substance chimique liquide à température ambiante, qui devient gazeuse sous l'effet de la chaleur (vaporisation).
Maltese: Fih is-sustanza attiva sevofluran, kimika likwida f'temperatura ambjentali, imma li meta tissaħħan issir gass (tivvaporizza).
French: L'efficacité de SevoFlo était comparable à celle de l'isoflurane.
Maltese: effikaċja ta' SevoFlo kienet komparabbli ma' isofluran.
French: SevoFlo est utilisé comme anesthésique général chez le chien et le chat.
Maltese: SevoFlo huwa anestetiku ġenerali għall-klieb u l-qtates.
French: Il a été démontré dans des études menées sur des chiens que SevoFlo était aussi efficace pour provoquer et maintenir l'anesthésie que d'autres agents anesthésiques, tels que l'isoflurane (un autre gaz anesthésique), le thiopental, le propofol et la kétamine associée au diazépam.
Maltese: Studji fuq klieb sabu li SevoFlo kien effettiv fit-tnedija u fil-manutenzjoni tal-anestesija daqs aġenti anestetiċi oħra, bħall-isofluran (gass anestetiku ieħor), it-tijopental, il-propofol, u l-ketamina flimkien ma' diażepam.
French: Comment SevoFlo agit-il?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar SevoFlo?
French: Concentration inspirée :
Maltese: Konċentrazzjoni inspirata:
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Maltese: Doża excesiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
French: Benzodiazépines et opioïdes :
Maltese: Benzodijażepini u opijojdi:
French: Date du dernier renouvellement : 06/11/2007
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 6 ta' Novembru 2007
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11 décembre 2002
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Dicembru 2002
French: Chaque flacon contient 250 ml de sévoflurane (à 100 %).
Maltese: Kull flixkun fih 250 ml sevoflurane (100%).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/035/007
Maltese: NUMRU TA' AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/02/035/007
French: Phénothiazines et alpha-2-mimétiques :
Maltese: Phenothiazines u alpha-2-agonists:
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
French: Anticholinergiques :
Maltese: Antikolinerġiċi:
French: La demi-vie pour la phase d'élimination lente est de l'ordre de 50 minutes.
Maltese: Il-halflife ta' l-eliminazzjoni tal-fażi bil-mod hi ta' madwar 50 minuta.
French: La molécule mère (la fraction dominante) est éliminée par les poumons.
Maltese: Is-sustanza oriġinali (il-parti dominanti) hija eliminata mill-pulmun.
French: La concentration alvéolaire minimale (CAM) du sévoflurane est de 2,36 % chez les chiens et de 3,1% chez les chats.
Maltese: Minima (MAC) ta' sevoflurane għal klieb hi 2.36% u l-MAC fil-qtates hi ta' 3.1%.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 100 % sévoflurane
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 100% sevoflurane
French: Une quantité minimale de sévoflurane doit être dissoute dans le sang pour que l'équilibre soit atteint entre la pression alvéolaire partielle et la pression artérielle partielle en raison de la faible solubilité du sévoflurane dans le sang (le coefficient de partage sang/gaz est compris entre 0,63 et 0,69 à 30°C).
Maltese: Ammont minimu ta' sevoflurane fid-demm hu meħtieġ biex il-pressjoni parzjali alveolari tkun f'ekwilibriju mal-pressjoni parzjali arterjali minħabba s-solubilità baxxa ta' sevoflurane fid-demm (koeffiċjenza diviżorja demm/gas f'temperatura ta' 30°C hi bejn 0.63 u 0.69).
French: Excipient(s) :
Maltese: Ingredjent(i) ieħor/oħra:
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Aucun.
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
French: Chez les chiens exposés au sévoflurane à 4 %, des concentrations sériques maximales moyennes en fluorures de 20,0 ± 4,8 µmol/l ont été mesurées après une anesthésie de 3 heures.
Maltese: Fi klieb esposti għal 3 sigħat b'4% sevoflurane, ġiet osservata medja ta' konċentrazzjonijiet massimi ta' florid fis-sirum ta' 20.0 ± 4.8 µmol/l wara 3 sigħat t'anesteżija.
French: Le principal métabolite est l'hexafluoroisopropanol (HFIP), dont la formation va de pair avec une libération de fluorure inorganique et de CO2.
Maltese: Il-metaboliti prinċipali huma hexafluoroisopropanol (HFIP) bl-eliminazzjoni ta' florid inorganiku u CO2.
French: Pour une induction au sévoflurane par masque, on emploie des concentrations inspirées de sévoflurane de 5% à 7% dans l'oxygène pour induire une anesthésie de stade chirurgical chez les chiens sains et de 6 à 8% de sévoflurane dans l'oxygène chez les chats.
Maltese: L-użu ta' maskra għal induzzjoni minn sevoflurane, f'konċentrazzjoni ispirata ta' 5 sa 7% sevoflurane bl-ossiġnu għandu jingħata biex jinbeda l-illuppjar kirurġiku fuq kelb f'saħħtu u 6 sa 8% sevoflurane bl-ossiġnu fil-qattus.
French: Le 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorométhoxy)propène (C4H2F6O), également connu sous le nom de Composé A, est produit quand le sévoflurane interagit avec la chaux sodée ou l'hydroxyde de baryum.
Maltese: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), magħruf ukoll bħala Kompost A, jiġi ffurmat meta sevoflurane jitħallat ma soda lime jew barium hydroxide.
French: INDICATION(S) Induction et entretien de l'anesthésie.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Għal induzzjoni u manteniment ta' anesteżija
French: Chez les chats, une anesthésie de stade chirurgical peut être maintenue à des concentrations de sévoflurane comprises entre 3,7 et 4,5%.
Maltese: Fil-qattus l'anesteżija kirurġika tinżamm b'konċentrazzjonijiet ta' 3.7-4.5% sevoflurane.
French: Elimination : lire la notice
Maltese: AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 100 % sévoflurane
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U INGREDJENT IEĦOR 100% sevoflurane
French: Chez les chats le sévoflurane ne provoque pas d'augmentation de la pression intracrânienne pendant la normocapnie.
Maltese: Fil-qattus sevoflurane ma żiedx ilpressjoni intrakranjali waqt normocapnia.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C
French: CONTRE-INDICATIONS
Maltese: MANIFATTURI