FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před užitím přípravku Tandemact se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem (viz také bod 4): - jestliže máte problém se srdcem.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tandemact (taip pat žr.
Czech: dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných komparátorem, které zahrnovaly přes 8100 pacientů léčených pioglitazonem a 7400 pacientů léčených komparátorem po dobu až 3,5 roku.
Lithuanian: 7 Atlikta bendra kaulų lūžio atvejų, įvykusių dvigubai aklu būdu atliktų atsitiktinių imčių kontroliuojamųjų (poveikis lygintas su lyginamojo preparato) klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau negu 8 100 pioglitazonu ir 7 400 lyginamuoju vaistiniu preparatu ne ilgiau kaip 3,5 metų gydytų pacientų, metu, analizė.
Czech: U pacientů se vyskytly zejména následující závažné nežádoucí účinky:
Lithuanian: Pacientams pasireiškė toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis.
Czech: Léčbu přípravkem Tandemact není možno zahájit u pacientů se zvýšenou hladinou jaterních transamináz (ALT > 2,5násobek horní hranice normy) nebo s jinými příznaky onemocnění jater.
Lithuanian: Jį būtina nustatyti visiems pacientams prieš pradedant gydyti Tandemact. Jeigu kepenų fermentų koncentracija yra padidėjusi (ALAT > 2,5 karto viršija viršutinę normos ribą) arba jeigu yra kitokių kepenų ligos požymių, Tandemact pradėti gydyti negalima.
Czech: Alkohol může potencovat nebo oslabovat hypoglykemický účinek glimepiridu nepředvídatelným způsobem.
Lithuanian: Alkoholis gali nenuspėjamai sustiprinti arba susilpninti glimepirido gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Czech: Tyto problémy se zpravidla zlepší, pokud přestanete Tandemact užívat.
Lithuanian: Šie pokyčiai paprastai išnyksta nustojus vartoti vaistinį preparatą.
Czech: Jestliže je glimepirid souběžně užíván s určitými dalšími léčivy, může dojít jak k nežádoucímu zvýšení, tak snížení hypoglykemického působení glimepiridu.
Lithuanian: Glimepiridą vartojant tuo pačiu metu su tam tikrais vaistiniais preparatais, gali padidėti arba sumažėti glimepirido hipoglikeminis poveikis.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje přibližně 125 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra apie 125 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Současné podávání pioglitazonu s rifampicinem (induktor cytochromu P450 2C8) má za následek snížení AUC pioglitazonu o 54 %.
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu su pioglitazonu vartojant rifampicino (citochromo P450 2C8 induktorius), 54% sumažėja pioglitazono AUC.
Czech: Při užívání pioglitazonu a sulfonylureátů, včetně glimepiridu, se u některých pacientů vyskytly následující nežádoucí účinky:
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams, vartojusiems pioglitazoną ir sulfonilkarbamidų (įskaitant ir glimepiridą), pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje přibližně 177 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra apie 177 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Ve většině klinických studií bylo v porovnání s placebem pozorováno snížení celkové plazmatické hladiny triglyceridů a volných mastných kyselin a zvýšení hladiny HDL cholesterolu a malé, ale klinicky nevýznamné zvýšení hladiny LDL cholesterolu.
Lithuanian: Daugumos klinikinių tyrimų metu pioglitazoną vartojusių pacientų, palyginti su vartojusiais placebą, kraujo plazmoje sumažėjo trigliceridų bei laisvųjų riebalų rūgščių kiekis, padidėjo DTL cholesterolio koncentracija, o MTL cholesterolio kiekis pakito mažai, tačiau kliniškai nereikšmingai.
Czech: Lékař Vás v průběhu léčby přípravkem Tandemact bude pravidelně zvát k odběrům krve.
Lithuanian: Gydytojas paprašys kartkartėmis pasidaryti kraujo tyrimą gydymo Tandemact metu.
Czech: 8 Edém byl hlášen u 6-9 % pacientů léčených pioglitazonem během jednoho roku v kontrolovaných klinických studiích.
Lithuanian: 8 Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu 6-9% pacientų, gydytų pioglitazonu, per vienerius metus pasireiškė edema. Jos dažnis lyginamųjų grupių tiriamiesiems (vartojusiems sulfonilkarbamido arba metformino) buvo 2-5%.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje přibližně 214 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra apie 214 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Czech: 107c odst.
Lithuanian: sausio 08 d.
Czech: Jak se Tandemact užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Tandemact
Czech: Průchod hematoencefalickou bariérou je nízký.
Lithuanian: Praeinamumas per kraujo ir smegenų barjerą mažas.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat studený pot, únavu, bolest hlavy, rychlé bušení srdce, svírání žaludku, podrážděnost, nervozitu nebo pocit na zvracení.
Lithuanian: Galimi simptomai yra šaltas prakaitas, nuovargis, galvos skausmas, dažnas širdies plakimas, alkio pojūtis, irzlumas, nervingumas ar pykinimas.
Czech: Zlepšení kontroly glykemie je spojeno se sníženou koncentrací inzulinu nalačno i po jídle.
Lithuanian: Glikemijos reguliavimo pagerėjimas yra susijęs su insulino kiekio sumažėjimu kraujo plazmoje nevalgius ir po valgio.
Czech: není známo není známo vyrážka 2
Lithuanian: dažnis nežinomas dažnis nežinomas išbėrimas2
Czech: Pokud kojíte nebo plánujete kojení, Tandemact neužívejte (viz bod „Neužívejte Tandemact").
Lithuanian: Jei žindote kūdikį ar planuojate maitinti krūtimi, Tandemact nevartokite.
Czech: Užívání přípravku Tandemact během těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Lithuanian: Tandemact negalima vartoti nėštumo metu (žr.
Czech: Bylo zjištěno, že se pioglitazon vylučuje do mléka kojících potkanů.
Lithuanian: Pioglitazono rasta maitinančių žiurkių piene.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna tableta jednou denně krátce před prvním hlavním jídlem nebo s ním.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, ji geriama vieną kartą per parą prieš pat pirmąjį pagrindinį valgymą ar jo metu. Jūsų gydytojas Jums nustatys dozę arba pakeis į kitą, jei būtina.
Czech: Současné podávání pioglitazonu s gemfibrozilem (inhibitor cytochromu P450 2C8) má za následek trojnásobné zvýšení AUC pioglitazonu.
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu su pioglitazonu vartojant gemfibrozilio (citochromo P450 2C8 inhibitorius), 3 kartus padidėja pioglitazono AUC.
Czech: Množství viscerálního tuku bylo významně nižší, zatímco objem extraabdominálního tuku vzrostl.
Lithuanian: Vidaus organų riebalų kiekis labai sumažėjo, o ne pilvo riebalų masė padidėjo.
Czech: Účinek pioglitazonu (45 mg v monoterapii versus placebo) byl studován v malé 18týdenní studii u diabetiků 2. typu.
Lithuanian: Pioglitazono poveikis 2-ojo tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams buvo tirtas nedidelio 18 savaičių klinikinio tyrimo metu (monoterapija 45 mg pioglitazono doze lyginta su gydymu placebu).
Czech: Nepředpokládají se žádné interakce s látkami, které jsou těmito enzymy metabolizovány, jako je např. perorální antikoncepce, cyklosporin, blokátory vápníkového kanálu a inhibitory HMGCoA reduktázy.
Lithuanian: , geriamaisiais kontraceptikais, ciklosporinu, kalcio kanalų blokatoriais ir HMGCoA reduktazės inhibitoriais nesitikima.
Czech: To je podobné situaci, která byla zaznamenána ve skupině se sulfonylureou jako aktivním komparátorem.
Lithuanian: Panašiai svoris padidėjo ir grupėje, kurioje veiklusis lyginamasis preparatas buvo sulfonilkarbamidas.
Czech: nebo na jiné deriváty sulfonylurey nebo sulfonamidy - se srdečním selháním nebo srdečním selháním v anamnéze (NYHA stupeň I až IV) - s probíhající nebo prodělanou rakovinou močového měchýře - s nevyšetřenou makroskopickou hematurií - s poruchou funkce jater - s diabetem mellitus 1. typu - s diabetickým komatem - s diabetickou ketoacidózou - se závažnými poruchami funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) - v těhotenství - během kojení (viz bod 4.6)
Lithuanian: - padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, kitiems sulfonilkarbamidams ar sulfonamidams; - širdies nepakankamumas ar buvęs širdies nepakankamumas (NYHA laipsnis nuo I iki IV); - yra arba anksčiau buvo šlapimo pūslės vėžys; - neištirta makroskopinė hematurija; - kepenų funkcijos sutrikimas; - I tipo cukrinis diabetas; - diabetinė koma; - diabetinė ketoacidozė; - sunkūs inkstų veiklos sutrikimai (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Tandemact 45 mg/4 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tandemact 45 mg/4 mg
Czech: Byly provedeny klinické studie současného podávání pioglitazonu a glimepiridu (viz bod 5.1).
Lithuanian: Buvo atlikti kartu vartojamų pioglitazono ir glimepirido klinikiniai tyrimai (žr.
Czech: Následující údaje vycházejí ze studií prováděných se samotným pioglitazonem nebo samotným glimepiridem.
Lithuanian: Toliau pateikiami atskirai su pioglitazonu ir glimepiridu atliktų tyrimų duomenys.
Czech: Tandemact 45 mg/4 mg tablety
Lithuanian: Tandemact 45 mg/4 mg tabletės
Czech: Příznaky mohou zahrnovat studený pot, únavu, bolest hlavy, rychlé bušení srdce, svírání žaludku, podrážděnost, nervozitu, pocit na zvracení, kóma nebo křeče.
Lithuanian: Galimi tokio poveikio simptomai yra šaltas prakaitas, nuovargis, galvos skausmas, dažnas širdies plakimas, alkio pojūtis, irzlumas, nervingumas, pykinimas, koma ar traukuliai.
Czech: Pozorovaný rozdíl rizika zlomenin vyplývající z této studie je proto u žen užívajících pioglitazon 0,5 zlomeniny na 100 pacientoroků.
Lithuanian: Taigi, šiame tyrime nustatyta, kad pioglitazoną vartojančioms moterims lūžių rizika padidėja 0,5 lūžio per 100 sutartinių pacientų metų vartojant vaisto.
Czech: V klinické studii PROactive, placebem kontrolované studii zaměřené na hodnocení kardiovaskulárních výsledků léčby, bylo 5238 pacientů s diabetes mellitus 2. typu a preexistujícím významným makrovaskulárním onemocněním randomizováno k přidání pioglitazonu nebo placeba ke stávající antidiabetické a kardiovaskulární terapii po dobu až 3,5 roku.
Lithuanian: Pasekmių širdžiai ir kraujagyslėms tyrimo „PROactive" metu, 5 238 pacientai, sirgę 2-ojo tipo cukriniu diabetu ir prieš gydymą nustatyta sunkia stambiųjų kraujagyslių liga, atsitiktinių imčių metodu buvo suskirstyti į pioglitazono ir placebo grupes; 3,5 metų trukmės tyrimo metu ligoniams tiriamieji vaistiniai preparatai buvo skiriami kartu su vartojamais vaistiniais preparatais nuo diabeto ir širdies bei kraujagyslių gydymu.
Czech: Vlivem sympatolytik, jako jsou např. betablokátory, klonidin, gunethidin a reserpin, mohou být známky adrenergních kontraregulačních mechanismů hypoglykemie sníženy či mohou chybět.
Lithuanian: Dėl simpatinės nervų sistemos tonusą mažinančių vaistinių preparatų, pvz., betablokatorių, klonidino, guanetidino ir rezerpino, poveikio gali susilpnėti ar visai išnykti adrenerginės hipoglikemijos kontrareguliacijos požymiai.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Tandemact
Lithuanian: Nustojus vartoti Tandemact
Czech: časté méně časté makulární edém není známo není známo
Lithuanian: dažni nedažni geltonosios dėmės edema dažnis nežinomas dažnis nežinomas
Czech: Užíváte-li některé z těchto léků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kurį iš išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně pocení méně časté přecitlivělost na světlo velmi vzácné velmi vzácné urtikarie 2
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai prakaitavimas nedažni padidėjęs jautrumas šviesai labai reti labai reti dilgėlinė2
Czech: Celková plazmatická koncentrace pioglitazonu se mění pouze při zvětšení distribučního objemu.
Lithuanian: Bendra pioglitazono koncentracija plazmoje yra nepakitusi, tačiau pasiskirstymo tūris didesnis.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byl výskyt srdečního selhání stejný u pioglitazonu jako ve skupinách léčených metforminem, sulfonylureou či při podávání placeba, ale byl vyšší při kombinovaném podávání s inzulínem.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu pioglitazoną vartojusiems pacientams širdies nepakankamumo pasireiškimo dažnis buvo toks pat, kaip vartojusiems placebą, metforminą ar sulfonilkarbamidą, tačiau pacientams, kartu vartojusiems insuliną, širdies nepakankamumas išsivystydavo dažniau.
Czech: U pacientů užívajících Tandemact v kombinaci s inzulinem může také často (mohou postihnout až 1 pacienta z 10) docházet k lokálním otokům (edémům).
Lithuanian: Tandemact kartu su insulinu vartojantiems pacientams dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) atsirasdavo lokalus patinimas (edema). Jeigu Jums pasireiškia toks šalutinis poveikis, kiek įmanoma greičiau pasitarkite su gydytoju.
Czech: Před zahájením léčby a v jejím průběhu u starších pacientů mají být vzhledem k rizikům souvisejícím s věkem (zvláště rakovina močového měchýře, zlomeniny a srdeční selhání) pečlivě zvážen přínos a rizika léčby.
Lithuanian: Atsižvelgiant į su amžiumi susijusią riziką (ypač šlapimo pūslės vėžio, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumo), gydant senyvo amžiaus pacientus, reikia atidžiai apsvarstyti naudos ir rizikos santykį tiek prieš gydymą, tiek jo metu.
Czech: Pokud u Vás dojde k poruchám vidění, buďte opatrní.
Lithuanian: Jei rega tampa nenormali, reikalingas atsargumas.
Czech: Léčba přípravkem Tandemact proto vyžaduje pravidelné hematologické sledování (zvláště leukocytů a destiček).
Lithuanian: Gydant glimepiridu retkarčiais pasitaiko hematologinių pakitimų (žr. 4.8 skyrių), todėl gydymo Tandemact metu reikia reguliariai tirti kraują (ypač leukocitų ir trombocitų kiekį).
Czech: Maximální sérové koncentrace (Cmax) je dosaženo přibližně 2,5 hodiny po perorálním podání (průměr 0,3 μg/ml po opakovaném podání 4 mg glimepiridu denně).
Lithuanian: po išgėrimo (vidutiniškai 0,3 µg/ml daug kartų geriant po 4 mg per parą).
Czech: U potkanů dostávajících pioglitazon až po dobu 2 let byl pozorován zvýšený výskyt hyperplazie (samci i samice) a nádorů (samci) epitelu močového měchýře.
Lithuanian: Ne ilgiau kaip 2 metus duodant pioglitazono žiurkių patinams ir patelėms, padaugėjo šlapimo pūslės epitelio hiperplazijos atvejų, patinams - dar ir navikų atvejų.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Tandemact 30 mg/2 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tandemact 30 mg/2 mg
Czech: Tandemact 30 mg/2 mg tablety Tandemact 30 mg/4 mg tablety Tandemact 45 mg/4 mg tablety pioglitazonum/glimepiridum
Lithuanian: Tandemact 30 mg/2 mg tabletės Tandemact 30 mg/4 mg tabletės Tandemact 45 mg/4 mg tabletės pioglitazonas / glimepiridas
Czech: Než začnete Tandemact užívat, bude Vám odebrán vzorek krve a zkontrolována funkce jater.
Lithuanian: Siekiant patikrinti Jūsų kepenų veiklą, prieš Tandemact vartojimą Jums bus paimtas kraujo mėginys.
Czech: Porucha funkce jater Tandemact nesmí být podáván pacientům s poruchou funkce jater (viz bod 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Tandemact negalima skirti pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų (žr.
Czech: Schopnost pacienta se soustředit a reagovat může být poškozena v důsledku hypoglykemie či hyperglykemie z glimepiridu, například kvůli poruše zraku.
Lithuanian: Glimepirido sukeliama hipoglikemija arba hiperglikemija, arba, pavyzdžiui, regos sutrikimai gali neigiamai paveikti paciento gebėjimą susikaupti ir reaguoti.
Czech: U pacientů užívajících Tandemact byla zaznamenána rakovina močového měchýře, a to s frekvencí méně častou (může postihnout až 1 pacienta ze 100).
Lithuanian: Tandemact vartojantiems pacientams nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) atsirasdavo šlapimo pūslės vėžys.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Tandemact 30 mg/4 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tandemact 30 mg/4 mg
Czech: Neexistují zkušenosti z klinického hodnocení jiných perorálních antihyperglykemických léčivých přípravků přidávaných k léčbě přípravkem Tandemact nebo se souběžně podávaným glimepiridem a pioglitazonem.
Lithuanian: Nėra atlikta klinikinių tyrimų, kur kartu su Tandemact arba kartu vartojamais glimepiridu ir pioglitazonu būtų skiriama kitų cukraus kiekį mažinančių geriamųjų vaistinių preparatų.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete Tandemact užívat.
Lithuanian: Tandemact sudėtyje yra laktozės monohidrato Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti Tandemact.
Czech: K tomu dochází převážně na cytochromu P450 2C8, i když se těchto procesů mohou menší měrou zúčastňovat i jiné izoformy.
Lithuanian: Metabolizmas vyksta daugiausia veikiant citochromui P450 2C8, mažiau - kitiems izofermentams.
Czech: Jestliže se u Vás projeví příznaky hypoglykemie, jako např. studený pot, únava, bolest hlavy, rychlé bušení srdce, svírání žaludku, podrážděnost, nervozita nebo pocit na zvracení, snězte trochu cukru, aby se Vám hladina cukru v krvi opět zvýšila.
Lithuanian: Tandemact vartojimo laikotarpiu cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali tapti mažesnis nei normalus (hipoglikemija). Jeigu patiriate hipoglikemijos požymių, pvz., pila šaltas prakaitas, jaučiate nuovargį, galvos skausmą, dažną širdies plakimą, alkio spazmus, dirglumą, nervingumą arba pykinimą, turite suvartoti šiek tiek cukraus, kad vėl padidėtų cukraus kiekis kraujyje. Jei Jums kyla abejonių, kaip atpažinti hipoglikemiją, daugiau informacijos teiraukitės gydytojo arba vaistininko.
Czech: kašle a nachlazení nebo používané v naléhavých život ohrožujících situacích) - kyselina nikotinová (k léčbě vysoké hladiny cholesterolu) - dlouhodobé užívání projímadel (k léčbě zácpy) - fenytoin (k léčbě křečí) - barbituráty (k léčbě nervozity a poruch spánku) - azetazolamid (k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku, rovněž označovaného jako glaukom) - diazoxid (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nízké hladiny krevního cukru) - rifampicin (k léčbě infekcí, tuberkulózy) - glukagon (k léčbě závažně nízkých hladin krevního cukru)
Lithuanian: tokių vaistų vartojama pasireiškus gyvybei pavojingai būklei, kai reikalingas skubus gydymas); - nikotino rūgštis (jos vartojama esant dideliam cholesterolio kiekiui kraujyje); - ilgai vartojami vidurių laisvinamieji preparatai (jais gydomas vidurių užkietėjimas); - fenitoinas (juo gydomi traukulių priepuoliai); - barbitūratai (jų vartojama pasireiškus nervingumui ar miego sutrikimams); - acetazolamidas (juo mažinamas padidėjęs akispūdis, tokia būklė dar vadinama glaukoma); - diazoksidas ( jo vartojama esant dideliam kraujospūdžiui ar mažam cukraus kiekiui kraujyje); - rifampicinas (juo gydomos infekcinės ligos, tuberkuliozė); - gliukagonas (jo vartojama labai sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje).
Czech: U mužů léčených pioglitazonem (1,7 %) nebylo pozorováno zvýšení rizika zlomenin oproti komparátoru (2,1 %).
Lithuanian: Pioglitazonu, palyginti su lyginamuoju preparatu, gydytiems vyrams kaulų lūžių dažnis nepadidėjo (jis buvo atitinkamai 1,7  ir 2,1 ).
Czech: Tandemact 30 mg/2 mg tablety
Lithuanian: Tandemact 30 mg/2 mg tabletės
Czech: V důsledku sulfonylureové složky přípravku Tandemact nastávají hypoglykemické reakce většinou okamžitě.
Lithuanian: Hipoglikeminių reakcijų dažniausiai atsiranda iš karto po vaistinio preparato pavartojimo, jas lemia sulfonilkarbamidinė sudedamoji Tandemact dalis.
Czech: 1 Může se projevit středně těžká až těžká trombocytopénie, leukopénie, erytrocytopénie,
Lithuanian: 1 Gali pasireikšti vidutinio ir sunkaus laipsnio trombocitopenija, leukopenija, eritrocitopenija, granulocitopenija, agranulocitozė, hemolizinė anemija ir pancitopenija.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater
Lithuanian: Pacientai, turintys inkstų nepakankamumą
Czech: Při sledování po uvedení na trh byly u pioglitazonu a glimepiridu vzácně hlášeny zvýšené jaterní enzymy a hepatocelulární dysfunkce (viz bod 4.8).
Lithuanian: Po to, kai pioglitazonas ir glimepiridas pateko į rinką, gauta retų pranešimų apie kepenų fermentų koncentracijos padidėjimą ir kepenų ląstelių funkcijos sutrikimą (žr.
Czech: Zvýšený výskyt zlomenin u žen byl pozorován v souhrnné analýze hlášení zlomenin jako nežádoucích účinků z randomizovaných, kontrolovaných dvojitě zaslepených klinických studií (viz bod 4.8).
Lithuanian: Bendra nepageidaujamos reakcijos kaulų lūžio atvejų, įvykusių dvigubai aklu būdu atlikto atsitiktinių imčių kontroliuojamojo klinikinio tyrimo (žr. 4.8 skyrių) metu, analizė rodo kaulų lūžio dažnio padidėjimą moterims.
Czech: Jak Tandemact vypadá a co obsahuje toto balení - Tandemact 30 mg/2 mg jsou to bílé až téměř bílé, kulaté, konvexní tablety s vyraženým označením „4833 G" na jedné straně a „30/2" na straně druhé.
Lithuanian: Tandemact išvaizda ir kiekis pakuotėje - Tandemact 30 mg/2 mg tabletės yra baltos arba balsvos, apvalios, išgaubtos, vienoje pusėje įspausta „4833 G", kitoje - „30/2".
Czech: To může vést k riziku vzniku hypoglykemie (nízké hladiny krevního cukru): - gemfibrozil a fibráty (na snížení vysoké hladiny cholesterolu) - inzulin, metformin nebo jiné léky k léčbě diabetu mellitu - fenylbutazon, azopropazon, oxyfenbutazon, léky podobné aspirinu (k léčbě bolesti a zánětu) - dlouhodobě působící sulfonamidy, tetracykliny, chloramfenikol, flukonazol, mikonazol,
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai gali stiprinti cukraus kiekį kraujyje mažinantį Tandemact poveikį, todėl gali pasireikšti hipoglikemija (cukraus kiekis kraujyje gali tapti mažas): - gemfibrozilis ir fibratai (jų vartojama, jei cholesterolio kiekis kraujyje yra didelis); - insulinas, metforminas ar kitokie vaistai, kuriais gydomas cukrinis diabetas; - fenilbutazonas, azopropazonas, oksifenbutazonas, į aspiriną panašūs vaistai (jais malšinamas skausmas ir slopinamas uždegimas); - ilgo poveikio sulfonamidai, tetraciklinai, chloramfenikolis, flukonazolas, mikonazolas,
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin
Lithuanian: Pacientai, turintys kepenų nepakankamumą
Czech: Glimepirid inhibuje produkci glukózy v játrech zvýšením mezibuněčné koncentrace fruktózy-2,6-bifosfátu, který následně inhibuje glukoneogenezi.
Lithuanian: Glimepiridas didina fruktozės-2,6-bisfosfato kiekį ląstelėse, kuris slopina gliukoneogenezę, todėl slopinama ir gliukozės sintezė kepenyse.
Czech: Tandemact 30 mg/4 mg tablety
Lithuanian: Tandemact 30 mg/4 mg tabletės
Czech: snížení sekrece inzulinu, je přítomna i při léčbě glimepiridem.
Lithuanian: Ūmaus fizinio krūvio sukelta fiziologinė reakcija, t. y., sumažėjusi insulino sekrecija, gydant glimepiridu išlieka.
Czech: Neužívejte Tandemact: - jestliže jste alergický(á) na pioglitazon, glimepirid, jiné deriváty sulfonylurey, sulfonamidy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže máte selháním srdce nebo jste jím měl(a) v minulosti - jestliže máte onemocnění jater - jestliže máte diabetickou ketoacidózou (komplikace diabetu s rychlým úbytkem hmotnosti,
Lithuanian: Tandemact vartoti negalima: - jeigu yra alergija pioglitazonui, glimepiridui, kitiems sulfonilkarbamidams ar sulfonamidams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate ar sirgote širdies nepakankamumu; - jeigu sergate kepenų liga; - jeigu Jums yra diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, pasireiškianti greitu kūno svorio mažėjimu, pykinimu ar vėmimu); - jeigu turite sunkių inkstų problemų; - jeigu sergate arba kada nors sirgote šlapimo pūslės vėžiu; - jeigu Jūsų šlapime yra kraujo ir gydytojas dar nenustatė tokio sutrikimo priežasties; - jeigu sergate nuo insulino priklausomu diabetu (1 tipo); - jeigu Jus ištiko diabetinė koma; - jeigu esate nėščia; - jeigu maitinate krūtimi.
Czech: Přestaňte užívat tento léčivý přípravek a vyhledejte ihned svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne závažná alergická reakce včetně kopřivky, otoku tváře, rtů, jazyka nebo krku, který může způsobit dechové nebo polykací obtíže.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie nenustatytu dažniu (kurio negalima įvertinti pagal turimus duomenis) pasireiškiančias alergines reakcijas pacientams, vartojusiems Tandemact. Jei Jums prasidėjo sunki alerginė reakcija - dilgėlinė bei veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą arba rijimą, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami pasitarkite su savo gydytoju.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tandemact platné v celé Evropské unii dne 8. ledna 2007.
Lithuanian: sausio 8 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tandemact rinkodaros leidimą.