FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vor Beginn der Behandlung mit Suliqua muss die Behandlung des Patienten mit Insulin und anderen Antidiabetika, außer Metformin, beendet werden.
Latvian: Pirms tiek sākta ārstēšana ar Suliqua, pacientam jāpārtrauc lietot insulīns un visas pārējās pretdiabēta zāles, izņemot metformīnu.
German: Welchen Nutzen hat Suliqua in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Suliqua priekšrocības pētījumos?
German: Suliqua erwies sich bei der Kontrolle des Blutzuckers in zwei Hauptstudien mit 1 906 Patienten mit Typ 2-Diabetes als wirksam.
Latvian: Suliqua spēja efektīvi kontrolēt glikozes līmeni asinīs tika pierādīta divos pamatpētījumos ar 1906 pacientiem, kuriem ir 2. tipa cukura diabēts.
German: Der Blutzuckerspiegel des Patienten sollte regelmäßig untersucht werden, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Latvian: Deva tiek pielāgota individuāli katram pacientam, un ir regulāri jāpārbauda pacienta glikozes līmenis asinīs, lai noteiktu viszemāko iedarbīgo devu.
German: Die Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden, beendeten die Behandlung mit allen Arzneimitteln zum Einnehmen, außer Metformin, und erhielten dann entweder Suliqua oder Insulin glargin.
Latvian: Pacientiem, kuri piedalījās pētījumā, bija jāpārtrauc lietot visas iekšķīgi lietojamās zāles, izņemot metformīnu, un viņi saņēma Suliqua vai glargīna insulīnu.
German: Wie wirkt Suliqua?
Latvian: Kā Suliqua darbojas?
German: Welche Risiken sind mit Suliqua verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Suliqua?
German: In Bezug auf die Sicherheit wurde festgestellt, dass keine neuen Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit der in Suliqua enthaltenen Kombination Insulin glargin und Lixisenatid im Vergleich zur separaten Anwendung der Wirkstoffe bestehen.
Latvian: Drošuma ziņā glargīna insulīna un liksizenatīda kombinācija zālēs Suliqua neradīja nekādas jaunas bažas par drošumu, salīdzinot ar šo zāļu sastāvdaļu lietošanu atsevišķi.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Suliqua berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Suliqua, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: An der ersten Studie nahmen 1 170 Patienten teil, deren Blutzuckerspiegel mithilfe von Metformin mit oder ohne andere Antidiabetika zum Einnehmen nicht hinreichend eingestellt war.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 1170 pacienti, kuriem metformīns, to lietojot atsevišķi vai kopā ar citām iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm, nenodrošināja pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Suliqua benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Suliqua lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Bei Aufnahme in die Studie beendeten alle Patienten die Behandlung mit anderen Antidiabetika und erhielten Suliqua oder Insulin glargin oder Lixisenatid, jeweils in Kombination mit Metformin.
Latvian: Uzsākot dalību pētījumā, pacientiem bija jāpārtrauc lietot citas pretdiabēta zāles, un viņi saņēma Suliqua vai glargīna insulīnu, vai liksizenatīdu, visos gadījumos kopā ar metformīnu.
German: Der durchschnittliche HbA1c-Spiegel betrug zu Beginn der Behandlung mit Suliqua oder Insulin glargin 8,1 %.
Latvian: Pirms pacienti sāka lietot Suliqua vai glargīna insulīnu, vidējais HbA1c bija 8,1 %.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Suliqua (,die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann,) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Latvian: Visbiežākā Suliqua blakusparādība (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs); bieži rodas gremošanas trakta problēmas, tostarp caureja, vemšana un slikta dūša (nelabums).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Suliqua, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Suliqua lietošanu.
German: Wie wird Suliqua angewendet?
Latvian: Kā lieto Suliqua?
German: An der zweiten Studie nahmen 736 Patienten teil, deren Blutzuckerspiegel mithilfe von Verzögerungsinsulin, wie etwa Insulin glargin, mit oder ohne ein oder zwei andere Antidiabetika zum Einnehmen, nicht hinreichend eingestellt war.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 736 pacienti, kuriem ilgas iedarbības insulīns, piemēram, glargīna insulīns, to lietojot atsevišķi vai kopā ar citām iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm, nenodrošināja pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
German: Es wird angewendet, wenn der Blutzuckerspiegel mit Metformin allein oder mit Metformin in Kombination mit einem anderen Arzneimittel (entweder ein anderes blutzuckersenkendes Arzneimittel zum Einnehmen oder ein Verzögerungsinsulin) nicht zufriedenstellend eingestellt ist.
Latvian: Tās lieto, kad metformīns, to lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm (citām iekšķīgi lietojamām (norijamām) glikozes līmeni pazeminošām zālēm vai ilgas iedarbības insulīnu), nenodrošina pietiekamu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
German: Injiziertes Insulin glargin gelangt langsamer in die Blutbahn als menschliches Insulin.
Latvian: Glargīna insulīns pēc injicēšanas nonāk asinsritē lēnāk nekā cilvēku izcelsmes insulīns, tāpēc tā iedarbība ir ilglaicīgāka.
German: Es ist mir ein Vergnügen, ihm zu gratulieren und ihm für seine zweite Amtszeit allen erdenklichen Erfolg zu wünschen.
Latvian: Es ar vislielāko prieku apsveicu viņu un novēlu vislielākos panākumus nākamajā pilnvaru termiņā.
German: 7 UNTERSTÜTZUNG VON KLEINEN UND MITTLEREN UNTERNEHMEN
Latvian: 7 ATBALSTS MAZIEM UN VIDĒJIEM UZŅĒMUMIEM
German: Professor Hannes Wahlroos
Latvian: Profesors Hannes Wahlroos
German: Grundlage beider Verfahren ist das Prinzip der Anerkennung nationaler Zulassungen.
Latvian: Abas procedūras balstās uz valstu atļauju atzīšanas principu.
German: Es gab keine negativen Gutachten.
Latvian: Negatīvu atzinumu nebija.
German: Ausgaben für Gebäude und Geräte (einschließlich EUTelematik)
Latvian: Ar ēkām un iekārtām saistīti izdevumi (ieskaitot EU telemātiku)
German: Das Gutachten des wissenschaftlichen Ausschusses wird der Europäischen Kommission übermittelt.
Latvian: Zinātniskās komitejas atzinumu nodod Eiropas Komisijai.
German: Der Beurteilungszeitraum für die pandemische Änderung ist dann voraussichtlich sehr kurz (in der Regel weniger als eine Woche).
Latvian: Līdz ar to pandēmiskā varianta novērtēšanas periods paredzams ļoti īss, parasti mazāks par vienu nedēļu.
German: Insgesamt wurden bei Tieren 238 Todesfälle gemeldet.
Latvian: Kopā tika ziņots par 238 dzīvnieku nāves gadījumiem.
German: Im Namen des Verwaltungsrats möchte ich nun noch an einige Ereignisse des letzten Jahres erinnern.
Latvian: Valdes vārdā es vēletos uzsvērt dažus pasākumus, kas notikuši šajā gadā.
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, Vereinigtes Königreich Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-Mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Latvian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tālr. (44-20) 74 18 84 00 Fakss: (44-20) 74 18 84 09 E-pasts: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
German: Ich bin zuversichtlich, dass der solchermaßen erweiterte Horizont des Verwaltungsrats sich positiv auf unsere Arbeit auswirken wird.
Latvian: Esmu pārliecināts, ka tā rezultātā Valdes paplašinātais viedoklis labvēlīgi ietekmēs mūsu darbu.
German: Im Vorfeld möglicher Anträge wurde eine Reihe von Treffen mit verschiedenen Unternehmen abgehalten.
Latvian: Pirms iespējamiem nākotnes pieteikumiem notika vairākas sanāksmes ar uzņēmumiem.
German: Kommissionsentscheidungen
Latvian: Komisijas lēmumi
German: Das elfte Tätigkeitsjahr der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) war reich an Ereignissen.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) vienpadsmitais darbības gads bija notikumiem bagāts.
German: Nur 32 Meldungen betrafen Tiere, die zur Lebensmittelerzeugung gehalten werden.
Latvian: Tikai 32 ziņojumi attiecās uz pārtiku ražojošiem dzīvniekiem.
German: Den vollständigen Jahresbericht 2005 finden Sie in englischer Sprache auf der Website der Agentur: www.emea.eu.int
Latvian: Pilnīgu 2005. gada pārskatu angļu valodā var atrast Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: www.emea.eu.int
German: Die Europäische Kommission trifft ihre Entscheidung mit Unterstützung eines ständigen Ausschusses, der sich aus Vertretern der Mitgliedstaaten zusammensetzt.
Latvian: Eiropas Komisija pieņem lēmumu, piedaloties pastāvīgajai komitejai, ko veido dalībvalstu pārstāvji.
German: Stärkung der Zusammenarbeit mit Patientengruppen und Verbraucherorganisationen,
Latvian: savstarpējās sadarbības stiprināšanu ar pacientu un patērētāju organizācijām;
German: Gebührenbefreiung für bestimmte Verwaltungsdienste der EMEA,
Latvian: atbrīvojumu no maksas par noteiktiem EMEA administratīviem pakalpojumiem;
German: 12 KOORDINIERUNGSGRUPPEN FÜR DAS VERFAHREN ZUR GEGENSEITIGEN ANERKENNUNG UND FÜR DAS DEZENTRALISIERTE VERFAHREN
Latvian: 12 SAVSTARPĒJĀS ATZĪŠANAS PROCEDŪRAS UN DECENTRALIZĒTĀS PROCEDŪRAS KOORDINĀCIJAS GRUPAS
German: Ausweitung der Anwendung auf Kinder: Bei 4 Produkten wurde die Anwendung auch auf die Behandlung von Kindern ausgeweitet.
Latvian: Izmantojuma paplašināšana bērniem: 4 ražojumiem tika paplašināts izmantojums, iekļaujot arī bērnu ārstēšanu.
German: Mein besonderer Dank gilt unseren Partnern aus den neuen Mitgliedstaaten für ihre ausgezeichnete Mitarbeit im ersten vollen Arbeitsjahr in einer Europäischen Union mit 25 Staaten.
Latvian: Esmu, jo īpaši, pateicīgs par mūsu partneru no jaunajām dalībvalstīm lielisko dalību, Eiropas Savienības 25 nāciju kopējās sadarbības pirmajā gadā
German: Grundbeitrag der EU und des EWR
Latvian: Galvenais ES un EEZ ieguldījums
German: Zusätzlich zu diesen Mitteilungen gingen bei der Agentur auch noch mehr als 1 000 Änderungsanzeigen ein.
Latvian: Papildu šiem paziņojumiem aģentūra saņēma 1000 paziņojumus par izmaiņām.
German: Diese Initiative verläuft parallel zu einer ähnlichen der Mitgliedstaaten, die von der Gruppe zur Erleichterung der gegenseitigen Anerkennung eingeleitet wurde.
Latvian: Šī iniciatīva darbojas līdztekus līdzīgai iniciatīvai, ko uzsāka dalībvalstis ar Savstarpējās atzīšanas sekmēšanas grupas palīdzību.
German: ABl. L136 vom 30.04.2004, S. 1
Latvian: OV L 136, 30.04.2004., 1. lpp.
German: 10 BEITRAG ZU STRATEGIEN DER EU IM BEREICH DER ÖFFENTLICHEN GESUNDHEIT
Latvian: 10 IEGULDĪJUMS ES SABIEDRĪBAS VESELĪBAS STRATĒĢIJĀS
German: 9 INFORMATION UND KOMMUNIKATION
Latvian: 9 INFORMĀCIJA UN PAZIŅOJUMI
German: Sie hat die Europäische Kommission im Hinblick auf die technischen Anforderungen an derartige Produkte unterstützt, und wird das auch weiter tun, sollte im Konsultationsverfahren von Rat und Europäischem Parlament entsprechender Bedarf bestehen.
Latvian: Tā nodrošināja atbalstu Eiropas Komisijai ar šādu ražojumu tehniskajām prasībām un nepieciešamības gadījumā turpinās to Padomes un Eiropas Parlamenta konsultāciju procesa laikā.
German: In dieser Zahl sind die Meldungen aus der EU und aus Ländern außerhalb der EU wie den Vereinigten Staaten enthalten.
Latvian: Tostarp ir ziņojumi, kas nosūtīti no ES un no valstīm ārpus ES, piemēram, Amerikas Savienotām Valstīm.
German: Nachdem die Europäische Kommission um die Berücksichtigung neuer Daten gebeten hatte, hat sich die Agentur erneut mit der Sicherheit von Micotil befasst.
Latvian: Aģentūra pēc Eiropas Komisijas prasības ņemt vērā jauno informāciju atkārtoti pievērsa uzmanību Micotil nekaitīgumam .
German: Besonders häufig wurden vermutete unerwünschte Nebenwirkungen bei Hunden und Katzen gemeldet.
Latvian: Visbiežāk ziņots par iespējamām nevēlamām blakusparādībām suņiem un kaķiem.
German: Unterstützung in verwaltungs- und verfahrenstechnischen Angelegenheiten durch das KMU-Büro der Agentur,
Latvian: administratīvo un ar procedūram saistītu aģentūrās MVU biroja palīdzību;
German: Die Empfehlungen waren das Ergebnis einer umfassenden externen Befragung von Agenturpartnern und Interessengruppen.
Latvian: Ieteikumi bija rezultāts plašām ārējām konsultācijām ar aģentūras partneriem un ieinteresētajām personām.
German: 5 INSPEKTIONEN
Latvian: 5 PĀRBAUDES
German: Es sieht vor, dass die von einem Mitgliedstaat gewährten Genehmigungen für das Inverkehrbringen auf einen oder mehrere andere Mitgliedstaaten, die vom Antragsteller zu benennen sind, ausgeweitet werden.
Latvian: Tas paredz, ka vienas dalībvalsts piešķirto reģistrācijas apliecību attiecina uz vienu vai vairākām citām pieteikuma iesniedzēja norādītām dalībvalstīm.
German: Im Mai 2005 wurde ein Aktionsplan zum weiteren Ausbau der europäischen Risikomanagementstrategie veröffentlicht, der sich mit einer Reihe von wichtigen Aspekten befasst, darunter:
Latvian: 2005. gadā tika publicēts rīcības plāns par to,, kā tālāk attīstīt Eiropas riska vadības stratēģiju,tas aptverot vairākus galvenos aspektus, tostarp:
German: Es gingen zehn Ersuchen um wissenschaftliche Beratung ein.
Latvian: Tika saņemti 10 zinātnisko konsultācijas pieprasījumi.
German: Die Anträge sind direkt bei der EMEA zu stellen.
Latvian: Pieteikumus jāiesniedz tieši EMEA.
German: Neue Anträge für Tierarzneimittel eingegangen/erwartet (Input)
Latvian: Pieteikumi par jaunām veterinārām zālēm Saņemti/paredzami (Ievadīti)
German: Die Mehrzahl der Rückrufe (14) konnte in ‚Klasse 3' eingestuft werden, bei der es zu keiner ernsthaften Gefährdung der öffentlichen Gesundheit kommt.
Latvian: Vairums atsaukšanas (14) klasificēja atbilstoši „3. klasei", kas nav saistīta ar nopietnu sabiedrības veselības apdraudējumu.
German: Diese Liste wurde der Kommission im Mai 2005 vorgelegt und soll als Grundlage für die in den neuen Rechtsvorschriften vorgesehene Liste wesentlicher Wirkstoffe dienen.
Latvian: Šo sarakstu Komisijai iesniedza 2005. gada maijā, kā pamatu būtisko vielu sarakstam, kas noteikts jaunajos tiesību aktos.
German: 14 VERWALTUNG DER AGENTUR
Latvian: 14 AĢENTŪRAS VADĪBA
German: Ein erster Prototyp wurde der zuständigen Umsetzungsgruppe im Dezember vorgeführt.
Latvian: Atbildīgajai ieviešanas grupai sākotnējais prototips tika demonstrēts decembrī.
German: Im Namen des Verwaltungsrats möchte ich deshalb den Mitarbeitern der EMEA für ihren wichtigen Beitrag zur Förderung der europäischen Regulierung im Arzneimittelbereich meinen Dank aussprechen.
Latvian: Tādēļ es Valdes vārdā vēlētos pateikties EMEA darbiniekiem par viņu nozīmīgo ieguldījumu Eiropas noteikumu veicināšanā farmācijas jomā.
German: Die Mehrzahl der Anträge betraf Arzneimittel für einzelne Haustierarten (nur Hunde oder Katzen); eines war für Hunde, Katzen und Pferde bestimmt und eines zur Anwendung bei Tieren, die der Lebensmittelerzeugung dienen (Schweine).
Latvian: Vairākums pietieikumu attiecās uz zālēm vienai mājdzīvnieku sugai (tikai suņiem vai kaķiem); viens bija suņiem, kaķiem un zirgiem, viens - izmantošanai pārtiku ražojošiem dzīvniekiem (cūkām).
German: Der Verwaltungsrat hat Thomas Lönngren einstimmig für einen weiteren Fünfjahreszeitraum von 2006 bis 2010 auf diese anspruchsvolle Stelle berufen.
Latvian: Valde vienprātīgi šo grūto amatu vēl vienu piecu gadu posmu no 2006. gada līdz 2010. gadam uzticēja Tomasam Lengrēnam.
German: Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen Behörden
Latvian: Darbs ar atbildīgajām iestādēm
German: Im Hinblick auf die nächste Erweiterungsphase der EU hat sich die EMEA für Bulgarien und Rumänien auf linguistische Prüfaktivitäten vor dem Beitritt vorbereitet, mit denen im Januar 2006 begonnen werden soll.
Latvian: Visbeidzot, ievērojot nākamo ES paplašināšanās posmu, EMEA pabeidza sagatavošanos pirmspievienošanās lingvistiskās pārbaudes pasākumiem Bulgārijā un Rumānijā, kuri bija jāuzsāk 2006. gada janvārī.
German: Außerdem möchte ich dem Sekretariat des Verwaltungsrats für seine konstruktive und kooperative Arbeit danken, die es das ganze Jahr hindurch geleistet hat.
Latvian: Es vēlētos arī pateikties Valdes sekretariātam par konstruktīvo un izcilo sadarbību šajā gadā.
German: Die EMEA ist für die Umsetzung der von der Europäischen Kommission, den Mitgliedstaaten und der EMEA vereinbarten EU-Telematikstrategie zuständig.
Latvian: Aģentūrai tika noteikta atbildība par ES telemātikas stratēģijas ieviešanu, par ko vienojās Eiropas Komisija, dalībvalstis un EMEA.
German: 13 EU-TELEMATIKSTRATEGIE UND INFORMATIONSTECHNOLOGIE
Latvian: 13 ES TELEMĀTIKAS STRATĒĢIJA UN INFOMĀCIJAS TEHNOLOĢIJA
German: 11 VORBEREITUNG AUF NEUE ANTRAGSARTEN
Latvian: 11 GATAVOŠANĀS JAUNA VEIDA PIETEIKUMIEM
German: Ähnliche biologische Arzneimittel: Im November 2005 wurde eine übergeordnete Leitlinie zu ähnlichen biologischen Arzneimitteln fertiggestellt.
Latvian: Līdzīgas bioloģiskas zāles: vispārīgās vadlīnijas par līdzīgām bioloģiskām zālēm tika pabeigtas 2005. gada novembrī.
German: Erweiterung
Latvian: Paplašināšanās
German: Im Jahr 2005 umgesetzte Maßnahmen des Fahrplans betrafen folgende Aspekte:
Latvian: „Stratēgijas" pasākumi, kas īstenoti 2005. gadā, attiecās uz:
German: Dieses Dokument enthält eine Zusammenfassung des Jahresberichts 2005 der Agentur, der vom Verwaltungsrat am 9. März 2006 verabschiedet wurde.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Zāļu aģentūras Valdes 2006. gada 9. martā pieņemtā 2005. gada pārskata kopsavilkums.
German: Ich weiß, dass ich mich auch weiterhin auf Ihr Engagement verlassen kann, wenn wir die EMEA gemeinsam in das zweite Jahrzehnt führen.
Latvian: Es apzinos, ka varu paļauties uz Jūsu ilgstošu uzticību, arī uzsākot EMEA darbības otro desmitgadi.
German: Integriertes Qualitätsmanagement
Latvian: Integrēta kvalitātes vadības sistēma
German: Das KMU-Büro hat den alleinigen Auftrag, KMU zu unterstützen.
Latvian: MVU birojam ir tikai viens pilnvarojums - sniegt palīdzību MVU.
German: Management- und interne Kontrollsysteme sind Bestandteil der Corporate Governance bei der EMEA und wurden zu einem integrierten Managementsystem bei der EMEA zusammengeführt.
Latvian: Vadības un iekšējās kontroles sistēmas ir EMEA administratīvās vadības daļa, un tās ir apvienotas EMEA integrētā vadības sistēmā.
German: Insgesamt wurden 880 verdächtige Signale von 87 Produkten nachgewiesen und untersucht.
Latvian: Tika noteiktas un izmeklētas 880 iespējamās pazīmes par 87 zālēm.
German: Bestandteil der Strategie ist eine frühere und häufigere Beteiligung von Sachverständigen insbesondere bei seltenen Leiden und neuen Therapien.
Latvian: Stratēģijā ietverta agrāka un biežāka ekspertu iesaistīšana, jo īpaši saistībā ar retām slimībām un jauniem terapijas veidiem.
German: Abschluss der Sicherheitsprüfung für COX-2-Inhibitoren,
Latvian: atzinums par COX-2 inhibitoru nekaitīguma pārbaudi;
German: Dieses eng geknüpfte Netz ist in den letzten Jahren stärker geworden.
Latvian: Pēdējos gados ir izveidojies spēcīgs, savstarpēji cieši saistīts sadarbības tīkls.
German: Außerdem gab es 74 Typ-II-Änderungen bezüglich spezieller Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung.
Latvian: Papildus tam tika ieviestas 74 II veida izmaiņas attiecināmas uz īpašiem brīdinājumiem un lietošanas piesardzības pasākumiem.
German: Sicherheitsprüfungen
Latvian: Nekaitīguma pārbaudes
German: Ende 2005 hat die Europäische Kommission das Arzneimittel-Forum eingerichtet, eine Diskussionsplattform für Themen wie Preisgestaltung und Kostenerstattung bei Arzneimitteln, relative Wirksamkeit und Informationen über Arzneimittel in Europa.
Latvian: 2005. gada beigās Eiropas Komisija izveidoja Farmaceitisko forumu, kas ir diskusija vieta par tādām tēmām kā izcenošana un apmaksātās zāles, medikamentu relatīvā efektivitāte un informācija par zālēm Eiropā.
German: die Umsetzung zusätzlicher Instrumente, die vom überarbeiteten EU-Arzneimittelrecht für die Überwachung der Arzneimittelsicherheit zur Verfügung gestellt werden;
Latvian: papildu instrumentu ieviešanu, ko nodrošina pārskatītie ES farmācijas tiesību akti par zāļu nekaitīguma uzraudzību;
German: Das Projekt wird seine volle Wirksamkeit erst entfalten können, wenn die Leitlinien zur Anpassung der Datenanforderungen verfügbar sind.
Latvian: Projekts pilnībā darboties tikai tad, kad kļūs pieejamas vadlīnijas par sniedzamās informācijas prasībām.
German: Thomas Lönngren
Latvian: Tomass Lengrēns [Thomas Lönngren]
German: Die Agentur hat die Umsetzungspläne für die elektronische Berichterstattung im Jahr 2005 mit wichtigen Partnern aus der Tierarzneimittelindustrie erörtert.
Latvian: 2005. gadā aģentūra elektroniskās ziņošanas ieviešanas plānus apsprieda ar galvenajiem partneriem veterināro zāļu ražošanas nozarē.
German: die erfolgreiche Einrichtung eines KMU-Büros, das speziell kleineren Unternehmen, die häufig eine Vorreiterrolle bei der Entwicklung medizinischer Technologien spielen, Unterstützung bieten soll;
Latvian: veiksmīga aģentūras MVU biroja izveide, kurš nodrošina specifisku palīdzību mazajiem uzņēmumiem, kam bieži ir izšķirošā loma zāļu tehnoloģiju attīstībā;
German: Teil dieses europäischen Ansatzes ist ein ‚Kerndossier', das den Abschluss der Beurteilung und die Genehmigung eines Antrags mit Hilfe eines Muster-Impfstoffs ermöglicht (mit einem Influenzavirusstamm, der dem Pandemiestamm ähnlich ist), bevor die Pandemie ausbricht.
Latvian: Šī Eiropas pieeja izmanto „pamatmateriālu" pieeju, kura ļauj pabeigt novērtēšanu un pieteikuma apstiprināšanu, pamatojoties uz paraugvakcīnu (ar gripas vīrusa celmu, kas līdzīgs pandēmiskajam celmam) vel pirms pandēmijas uzliesmojuma.
German: Der Verwaltungsrat hat die Fortschritte der europäischen Innovations- und Technologieplattform aufmerksam verfolgt, und zwar insbesondere im Bereich der Tierarzneimittel.
Latvian: Valde uzmanīgi sekoja līdzi Eiropas jauninājumu un tehnoloģiskās bāzes attīstībai, jo īpaši veterināro zāļu jomā.
German: Und schließlich möchte ich den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten danken, die zusammen mit der EMEA den Kern des Zulassungsnetzwerks für Arzneimittel bilden.
Latvian: Līdztekus tam es vēlētos pateikties dalībvalstu atbildīgajām iestādēm, kuras kopā ar EMEA veido galveno zāļu regulējošo tīklu.
German: Zum Jahresende haben die Behörden der Mitgliedstaaten ihre Meldungen unerwünschter Nebenwirkungen bereits mehrheitlich auf elektronischem Wege an die Agentur übermittelt.
Latvian: Līdz gada beigām lielākā daļa dalībvalstu iestāžu savus ziņojumu par zāļu nevēlamām blakusparādībām aģentūrai iesniedza elektroniska formā.
German: Ein Antrag wurde vor der Verabschiedung des Gutachtens zurückgezogen.
Latvian: Vienu pieteikumu noraidīja pirms atzinuma sniegšanas.
German: Zu den von der KMU-Verordnung gebotenen Anreizen, die gleichermaßen für Human- und für Tierarzneimittel gelten, gehören:
Latvian: MVU regulā piedāvātie stimuli vienādi attiecas uz cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu nozarēm, un ietver:
German: EU-Telematikstrategie
Latvian: EU Telemātiskā stratēģija
German: Die Verantwortung für die operative Arbeit der Agentur liegt letztendlich beim Verwaltungsdirektor.
Latvian: Par aģentūras ikdienas darbu pilnībā atbild izpilddirektors.
German: Aussetzung der Zulassung für einen zentral zugelassenen hexavalenten Impfstoff wegen Bedenken im Hinblick auf den Grad des langfristigen Schutzes durch einen seiner Bestandteile,
Latvian: centralizēti reģistrētas heksavalentas vakcīnas atcelšanu sakarā ar bažām par viena tās komponenta piedāvātās ilgtermiņa aizsardzības līmeni;
German: Die Agentur hat ihre Abläufe und die Schnittstellen zu ihren europäischen Netzwerkpartnern stetig verbessert und gewährleistet die Benchmarking-Logistik der Arzneimittelbehörden in 28 EU-/EWR-Ländern.
Latvian: Aģentūra pastāvīgi uzlaboja savu darbu un sadarbību ar Eiropas tīkla partneriem, un nodrošina 28 ES un Eiropas Ekonomikas Zonas valstu zāļu aģentūru salīdzinošā novērtējuma loģistiku.