FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van dit geneesmiddel met zandstrobloem voor spijsverteringsstoornissen met een vol en opgeblazen gevoel zijn gebaseerd op het 'gevestigde gebruik' ervan.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av detta läkemedel med hedblomster för matsmältningsbesvär med en känsla av mättnad och uppsvälldhet utgår från dess "traditionella användning".
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die zandstrobloem bevatten.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller hedblomster.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat dit zandstrobloempreparaat op basis van langdurige gebruikservaring kan worden gebruikt voor spijsverteringsstoornissen met een vol en opgeblazen gevoel.
Swedish: HMPC fann att denna beredning av hedblomster på grundval av sin långvariga användning kan användas för matsmältningsbesvär med en känsla av mättnad och uppsvälldhet.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die dit zandstrobloempreparaat bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee, in te nemen als drank.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller denna beredning av hedblomster finns vanligtvis som örtte som ska drickas.
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op een preparaat van zandstrobloem dat wordt verkregen door het drogen en vermalen van de bloemen.
Swedish: Kommitténs slutsatser gäller endast en beredning av hedblomster som görs genom att torka och finfördela blommorna.
Dutch: Geneesmiddelen die zandstrobloem bevatten, mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen.
Swedish: Hedblomster bör endast användas av vuxna.
Dutch: Als de symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel langer dan twee weken aanhouden, dient een arts of gekwalificeerde zorgverlener te worden geraadpleegd.
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om symtomen varar längre än två veckor medan läkemedlet används.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met zandstrobloem?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med hedblomster?
Dutch: van geneesmiddelen met zandstrobloem en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med hedblomster ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met zandstrobloem in?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller hedblomster?
Dutch: 25, 83607 Holzkirchen Duitsland
Swedish: 25, 83607 Holzkirchen Tyskland
Dutch: 100 µg/dosis
Swedish: 100 µg/dos
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN SANOHEX EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV SANOHEX OCH SYNONYMER (SE BILAGA I)
Dutch: Sanohex is een dosisaërosol die een suspensie van salbutamolsulfaat 100 µg/spray bevat, met HFA 134a als drijfgas.
Swedish: Sanohex är en inhalationsaerosol som innehåller en suspension av salbutamolsulfat 100 µg/spray, med HFA 134a som drivgas.
Dutch: Aërosol, suspensie Inhalatie
Swedish: Inhalationsspray, suspension
Dutch: De in een vochtige omgeving uitgevoerde in-vitro-onderzoeken laten geen equivalentie zien die is toe te schrijven aan superioriteit voor de fracties met de fijnste deeltjes, zowel afzonderlijk als na pooling
Swedish: De in vitro-tester som utfördes i en fuktig miljö visar icke-ekvivalens till följd av överlägsenhet i stadierna med de finaste partiklarna både enskilt och efter att ha sammanförts.
Dutch: heeft het CHMP aanbevolen de handelsvergunningen te verlenen waarvoor de geldige samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter de definitieve versies zijn die zijn overeengekomen tijdens de procedure van de Coördinatiegroep als genoemd in bijlage III voor Sanohex en aanverwante namen (zie bijlage I).
Swedish: CHMP förordar beviljande av det godkännande för försäljning för vilket den gällande produktresumén, märkningen och bipacksedeln är de slutgiltiga versioner som uppnåtts under samordningsgruppens förfarande såsom fastställs i bilaga III för Sanohex och synonymer (se bilaga I) av följande skäl:
Dutch: - het CHMP van oordeel was dat Sanohex en het referentiegeneesmiddel hetzelfde systemische veiligheidsprofiel hebben, zoals aangetoond aan de hand van bio-equivalentie voor systemische spiegels (AUC en Cmax);
Swedish: - CHMP ansåg att Sanohex och referensprodukten har samma systemiska säkerhetsprofil, såsom påvisas av bioekvivalens på systemiska nivåer (AUC och Cmax).
Dutch: De farmacokinetische gegevens voor bio-equivalentie bevestigden ook dat Sanohex en het referentiegeneesmiddel hetzelfde systemische veiligheidsprofiel hebben aangezien bio-equivalentie voor systemische spiegels (AUC en Cmax) bij gebruik met of zonder voorzetkamer is aangetoond.
Swedish: De farmakokinetiska bioekvivalensuppgifterna bekräftade dessutom att Sanohex och referensprodukten har samma systemiska säkerhetsprofil eftersom bioekvivalens har påvisats i systemiska nivåer (AUC och Cmax), vid användning med eller utan andningsbehållare.
Dutch: Nauwlettend toezicht, zelfs in ogenschijnlijk eenvoudige gevallen.
Swedish: Noggrann övervakning även i till synes okomplicerade fall.
Dutch: • als u een jongvolwassene bent.
Swedish: • om du är en ung vuxen.
Dutch: Behandeling 1.
Swedish: Behandling 1.
Dutch: Langetermijncarcinogeniteitsstudies zijn niet uitgevoerd.
Swedish: Långtidsstudier avseende karcinogenicitet har inte utförts.
Dutch: Uw lever kan zijn aangetast.
Swedish: Din lever kan vara påverkad.
Dutch: Het kan nodig zijn om de dosering van deze geneesmiddelen aan te passen.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att justera dosen av dessa läkemedel.
Dutch: De onderhoudsdosis is de laagste effectieve dosis.
Swedish: Underhållsdosen är den lägsta effektiva dosen.
Dutch: Het mechanisme dat dit hogere risico veroorzaakt is onbekend.
Swedish: Mekanismen som leder till denna risk är okänd.
Dutch: De onderliggende ziekte kan voor een lange tijd aanhouden.
Swedish: Den bakomliggande sjukdomen kan kvarstå en lång tid.
Dutch: Deze productinformatie is het resultaat van de referentieprocedure waarop de beslissing van deze Commissie betrekking heeft.
Swedish: Denna produktinformation är resultatet av den referral- procedur som detta kommissionsbeslut gäller.
Dutch: Verdere behandeling met orale formulering:
Swedish: Fortsatt behandling med oral formulering:
Dutch: Patiënten met speciale risico's
Swedish: Patienter med särskild risk
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden bijgewerkt door de bevoegde instanties van de lidstaat, in overleg met de referentielidstaat, waar van toepassing, in overeenstemming met de procedures vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av medlemsländernas myndigheter, i samarbete med referenslandets myndighet, såsom varande lämpligt, i överensstämmelse med de procedurer som fastställts i direktiv 2001/83/EG, avdelning III, kapitel 4.
Dutch: De excretie vindt voornamelijk plaats via de urine.
Swedish: Utsöndring sker främst via urinen.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Swedish: Hos barn yngre än 6 år.
Dutch: Overlijden door opzettelijke of onopzettelijke overdosering zijn met deze geneesmiddelengroep voorgekomen.
Swedish: Dödsfall på grund av avsiktlig eller oavsiktlig överdosering har förekommit med denna läkemedelsgrupp.
Dutch: • verhoogde gevoeligheid voor zonlicht
Swedish: • ökad känslighet för solljus
Dutch: Syncope en torsade de pointes zijn voorgevallen.
Swedish: Synkope och torsade de pointes har förekommit.
Dutch: Regelmatige herbeoordeling wordt aanbevolen om te bevestigen dat het voortzetten van de behandeling wenselijk blijft voor de patiënt.
Swedish: Regelbunden omprövning rekommenderas för att bekräfta att fortsatt behandling fortfarande är lämpligt för patienten.
Dutch: De behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
Swedish: Behandling är symtomatisk och understödjande.
Dutch: Plasma-eiwitbinding is ongeveer 95%.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är cirka 95 %.
Dutch: Indien nodig kan het beschikbare dosisbereik worden benut.
Swedish: Vid behov kan det tillgängliga dosintervallet användas.
Dutch: As u te snel stopt met uw behandeling, kunnen de symptomen terugkeren.
Swedish: Om du avbryter din behandling för tidigt kan dina symtom återvända.
Dutch: Patiënten die tekenen van toxiciteit vertonen moeten ten minste 12 uur worden opgevolgd.
Swedish: Patienter som uppvisar tecken på toxicitet ska övervakas i minst 12 timmar.
Dutch: De systemische biologische beschikbaarheid is ongeveer 50% van de intraveneuze injectie.>
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten är cirka 50 % av den intravenösa injektionen.>
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruik voor de behandeling van:
Swedish: Detta läkemedel används för:
Dutch: • diabetes, want uw geneesmiddel voor diabetes moet misschien aangepast worden.
Swedish: • diabetes, eftersom din diabetesbehandling kan behöva justeras.
Dutch: Dit schijnt verband te houden met de antidepressieve activiteit.
Swedish: Detta verkar ha samband med den antidepressiva verkan.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt elke avond als een enkele dagelijkse dosis ingenomen.
Swedish: Detta läkemedel ska tas varje kväll som en enskild daglig dos.
Dutch: • ongecontroleerde bewegingen
Swedish: • okontrollerade rörelser
Dutch: • U heeft in de afgelopen 14 dagen MAO-remmers gebruikt.
Swedish: • om du har tagit MAO-hämmare under de senaste 14 dagarna
Dutch: Doe dit ook als er geen tekenen van ongemak of vergiftiging zijn.
Swedish: Gör detta även om du inte känner obehag eller uppvisar tecken på förgiftning.
Dutch: De melkconcentratie/plasmaconcentratie-verhouding bij vrouwen is ongeveer 1:1.
Swedish: Förhållandet mjölkkoncentrationer/plasmakoncentrationer hos kvinnor är cirka 1:1.
Dutch: De aanbevolen doseringen staan in rubriek 4.2.
Swedish: Rekommenderade doser anges i avsnitt 4.2.
Dutch: Onrust en convulsies kunnen behandeld worden met diazepam.
Swedish: Rastlöshet och konvulsioner kan behandlas med diazepam.
Dutch: Net zoals met andere geneesmiddelen voor de behandeling van depressie kan het een paar weken duren voor u enige verbetering opmerkt.
Swedish: Liksom med andra läkemedel för behandling av depression kan det ta några veckor innan du känner någon förbättring.
Dutch: Het kan helpen als u een goede vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt.
Swedish: Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad.
Dutch: Over het algemeen dient de laagste werkzame dosis te worden gebruikt voor de kortste duur die nodig is om de symptomen te behandelen.
Swedish: I allmänhet ska den lägsta effektiva dosen användas under kortast möjliga tid som krävs för att behandla symtomen.
Dutch: Bij een groot deel van de patiënten kan een behandeling met een duur van een aantal jaren noodzakelijk zijn.
Swedish: Många patienter kan behöva behandling i flera år.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen, en dit kan soms ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel och detta kan ibland orsaka allvarliga biverkningar.
Dutch: Er was een mogelijk verband met een effect op de vruchtbaarheid bij ratten, namelijk een lager aantal zwangerschappen.
Swedish: Ett möjligt samband med en effekt på fertilitet hos råttor förelåg, nämligen en lägre dräktighetsfrekvens.
Dutch: Doos/Etiket
Swedish: Kartong/etikett
Dutch: X bevat natrium
Swedish: X innehåller natrium
Dutch: • gevoel van innerlijke onrust en dwingende behoefte om constant in beweging te zijn
Swedish: • känsla av inre rastlöshet och en starkt behov av att vara i konstant rörelse
Dutch: Oudere patiënten (> 65 jaar)
Swedish: Äldre patienter(över 65 år)
Dutch: Uw arts zal waarschijnlijk kiezen om uw behandeling te beginnen met Saroten filmomhulde tabletten voordat de behandeling met X begint.
Swedish: Läkaren inleder troligen din behandling med Saroten filmdragerade tabletter innan behandling med X påbörjas.
Dutch: • verhoging of verlaging van bloedsuikerspiegel
Swedish: • höjning eller sänkning av blodsocker
Dutch: Dit geneesmiddel kan sufheid en duizeligheid veroorzaken, vooral in het begin van de behandeling.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka sömnighet och yrsel, särskilt i början av behandlingen.
Dutch: Er is een verhoogd risico op botbreuken gezien bij patiënten die dit soort geneesmiddelen gebruiken.
Swedish: En ökad risk för benfrakturer har observerats hos patienter som tar denna typ av läkemedel.
Dutch: Als u behandeld wordt met X, moet u met dit geneesmiddel stoppen en 14 dagen wachten voordat u behandeling met een MAO-remmer opstart.
Swedish: Om du behandlas med X måste du sluta ta detta läkemedel och vänta i 14 dagar innan du kan påbörja behandling med en MAO-hämmare.
Dutch: Aangezien overdosering vaak opzettelijk is, kunnen patienten op een andere manier proberen suicide te plegen gedurende de herstelfase.
Swedish: Eftersom överdosering ofta är avsiktlig kan andra typer självmordsförsök på andra sätt förekomma under återhämtningsfasen.
Dutch: Behandeling met een ademhalingsapparaat wordt geadviseerd om mogelijke ademstilstand te voorkomen.
Swedish: Respiratorbehandling rekommenderas för att förhindra eventuellt andningsstillestånd.
Dutch: Polymorfismen
Swedish: Polymorfism
Dutch: De oplossing voor injectie moet voornamelijk worden gebruikt voor acute behandeling.
Swedish: Injektionsvätskan ska främst användas för akut behandling.
Dutch: Dit is te herkennen aan overvloedige en snel veranderende ideeën, overdreven opgewektheid en overmatige lichamelijke activiteit.
Swedish: Detta kännetecknas av intensiv och snabbt förändrande tankeverksamhet, stark upprymdhet och överdriven fysisk aktivitet.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen worden vergroot door het gelijktijdig gebruik van alcohol.
Swedish: Dessa biverkningar kan förstärkas av samtidigt intag av alkohol.
Dutch: Het metabolisme kan worden beïnvloed door genetische polymorfismen.
Swedish: Metabolismen är föremål för genetisk polymorfism.
Dutch: Bijlage III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Swedish: Bilaga III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Dutch: Orale toediening van tabletten leidt na ongeveer 4 uur tot maximale serumconcentraties.
Swedish: Oral administrering av tabletter resulterade i maximala serumkoncentrationer efter cirka 4 timmar.
Dutch: Bij oudere patiënten is de halfwaardetijd langer.
Swedish: Hos äldre patienter var halveringtiden längre.
Dutch: Controleer arteriële bloedgassen - let op acidose.
Swedish: Kontrollera arteriella blodgaser - var uppmärksam på acidos.
Dutch: Onderzoek op klinische kenmerken.
Swedish: Undersök kliniska tecken.
Dutch: Hoewel deze onderzoeken gedeeltelijk tegenstrijdige resultaten toonden, kan met name de mogelijkheid om chromosomale afwijkingen te veroorzaken niet worden uitgesloten.
Swedish: Även om delvis motstridiga resultat framkommit i dessa undersökningar kan en särskild potential att inducera kromosomaberrationer inte uteslutas.
Dutch: • U heeft de dag tevoren moclobemide genomen.
Swedish: • om du har tagit moklobemid dagen innan
Dutch: • onduidelijk of langzaam praten
Swedish: • sluddrigt eller långsamt tal
Dutch: Risico voor de pasgeborenen/zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Swedish: En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u de indruk heeft dat het effect van dit middel te sterk of te zwak is.
Swedish: Tala med din läkare om du upplever att effekten av X är för stark eller för svag.
Dutch: Een enkelvoudige dosis van meer dan 75 mg wordt niet aanbevolen.
Swedish: En enskild dos över 75 mg rekommenderas inte.
Dutch: Uw arts zal na 3 maanden uw behandeling opnieuw evalueren en indien nodig een nieuw ecg maken.
Swedish: Din läkare kommer att utvärdera behandlingen på nytt efter 3 månader och vid behov tas ett nytt EKG.
Dutch: De aanbevolen doses voor kinderen:
Swedish: Rekommenderade doser för barn:
Dutch: • blauwe verkleuring van de huid
Swedish: • blåaktig missfärgning av huden
Dutch: • als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfdoding of zelfverwonding.
Swedish: • om du tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
Dutch: Vraag hen deze bijsluiter te lezen.
Swedish: Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel.
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn gemeld in de volgende frequenties:
Swedish: Biverkningar som anges nedan har rapporterats med följande frekvenser:
Dutch: Dit kan ook gebeuren bij gewone doses als u een reeds bestaande hartziekte heeft.
Swedish: Detta kan också inträffa med vanliga doser om du redan har en befintlig hjärtsjukdom.
Dutch: Het voorkomen van de heropname van deze monoamineneurotransmitters versterkt de werking ervan in de hersenen.
Swedish: Förhindrande av återupptag av dessa monoaminerga signalsubstanser förstärker deras verkan i hjärnan.
Dutch: De reden voor het effect op de vruchtbaarheid is niet bekend.
Swedish: Orsaken till effekten på fertilitet är okänd.
Dutch: U moet onmiddellijk uw ogen laten onderzoeken voordat behandeling met dit geneesmiddel kan worden voortgezet.
Swedish: Dina ögon bör omedelbart undersökas innan behandling med detta läkemedel kan fortsätta.
Dutch: Het doseringsschema en behandelingsduur voor de orale formulering moeten vanaf dat moment worden gevolgd.
Swedish: Därefter ska doseringsschema och behandlingstid angivna för den orala formuleringen följas.
Dutch: Symptomen van een overdosis zijn:
Swedish: Symtom på överdosering omfattar:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie wordt na 1 tot 5 (-8) uur bereikt.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås endast efter 1 till 5 (-8) timmar.
Dutch: • andere geneesmiddelen gebruikt die hartproblemen kunnen veroorzaken, of
Swedish: • tar något annat läkemedel som kan orsaka hjärtproblem
Dutch: • schizofrenie
Swedish: • schizofreni
Dutch: Combinaties die voorzorgen bij gebruik vereisen
Swedish: Kombinationer som kräver försiktighet
Dutch: Verminderde nierfunctie Nierfalen heeft geen invloed op de kinetiek.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Njursvikt har ingen inverkan på kinetiken.
Dutch: Vermoeidheid, dorst
Swedish: Utmattning, törst
Dutch: Geef 50 g geactiveerde kool als dit binnen één uur na het innemen kan worden toegediend.
Swedish: Ge 50 mg kol om inom en timme efter intag.
Dutch: De dosis kan eenmaal daags worden ingenomen, of opgesplitst in twee doses.
Swedish: Dosen kan tas en gång dagligen eller delas upp på två doser.
Dutch: De effecten van een overdosis worden versterkt door gelijktijdig gebruik van alcohol en andere psychotropen.
Swedish: Effekterna vid överdosering kan förstärkas av samtidigt intag av alkohol och annan psykofarmaka.
Dutch: Het is algemene klinische ervaring is dat het risico op suïcide in de vroege stadia van het herstel kan toenemen.
Swedish: Det är en generell klinisk erfarenhet att självmordsrisken kan öka under de tidiga förbättringsfaserna.
Dutch: Bij chronisch gebruik en na toediening in de laatste weken van de zwangerschap kunnen neonatale ontwenningsverschijnselen optreden.
Swedish: Under kronisk användning och efter administrering under de sista graviditetsveckorna kan neonatala utsättningssymtom förekomma.
Dutch: Opname in het ziekenhuis (intensivecareafdeling) indien nodig.
Swedish: Intagning på sjukhus (intensivvårdsavdelning) vid behov.
Dutch: • trillen van de handen of van andere lichaamsdelen
Swedish: • skakningar i händerna eller andra kroppsdelar
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktiv toxicitet (se avsnitt 5.3).
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen of adolescenten gegeven worden voor de behandeling van depressie.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn eller ungdomar för behandling av depression.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van amitriptyline is aangetoond voor de behandeling van de volgende indicaties bij volwassenen:
Swedish: Effekt och säkerhet för amitriptylin har påvisats vid behandling av följande indikationer hos vuxna:
Dutch: Indien u één van de volgende symptomen krijgt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts:
Swedish: Om du får något av följande symtom ska du omedelbart uppsöka läkare:
Dutch: Depressie wordt geassocieerd met een verhoogd risico op suïcidegedachten, zelfverwonding en suïcide (aan suïcide gerelateerde voorvallen).
Swedish: Depression är associerat med en ökad risk för självmordstankar, självskador och självmord (suicidrelaterade händelser).
Dutch: • lage natriumconcentratie in het bloed
Swedish: • låg natriumhalt i blodet
Dutch: • een overactieve schildklier heeft of geneesmiddelen voor de schildklier gebruikt.
Swedish: • har en överaktiv sköldkörtel eller får behandling med sköldkörtelhormon.
Dutch: Het voorkomt de heropname en daardoor het inactiveren van noradrenaline en van serotonine in de zenuweinden.
Swedish: Det hämmar återupptaget och således inaktiveringen av noradrenalin och serotonin vid nervterminaler.
Dutch: De delen die nog niet nodig zijn, kunnen worden bewaard in het vakje van het tabletdoosje.
Swedish: De delar som för närvarande inte behövs kan sparas i tablettförpackningens behållare.
Dutch: Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer twee weken maar soms langer, om te gaan werken.
Swedish: Dessa tankar kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka två veckor men ibland längre.
Dutch: X wordt gebruikt voor het behandelen in het ziekenhuis van depressie (ernstige depressieve episodes) bij volwassenen.
Swedish: X är avsett för användning på sjukhus för behandling av depression (egentlig depression) hos vuxna.
Dutch: Zo mogelijk wordt dit geneesmiddel enkele dagen voor een operatie gestaakt.
Swedish: Om möjligt ska detta läkemedel sättas ut flera dagar innan kirurgi.
Dutch: Het genotoxische potentieel van amitriptyline is onderzocht in diverse in vitro- en in vivo-studies.
Swedish: Den genotoxiska potentialen hos amitriptylin har undersökts i diverse studier in vitro och in vivo.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van amitriptyline is aangetoond voor de behandeling van enuresis nocturna bij kinderen van 6 jaar en ouder (zie rubriek 4.1).
Swedish: Effekt och säkerhet för amitriptylin har påvisats för behandling av nocturn enures hos barn från 6 år och upp (se avsnitt 4.1).
Dutch: X bevat lactose
Swedish: X innehåller laktos
Dutch: De dosis kan worden verhoogd afhankelijk van de individuele respons van en verdraagbaarheid door de patiënt.
Swedish: Dosen kan höjas, beroende på den enskilde patientens svar och tolerabilitet.
Dutch: Er is aanzienlijke individuele variabiliteit in respons op een overdosis.
Swedish: De individuella variationerna vid överdosering är stora.
Dutch: Door de vaak vertraagde passage door het maag-darmkanaal worden maximale plasmaconcentraties bereikt na 1 tot 5 (-8) uur.
Swedish: På grund av en ofta fördröjd passage genom magtarmkanalen uppnås maximala plasmakoncentrationer efter 1 till 5 (8) timmar.
Dutch: Neem de verpakking van dit geneesmiddel mee als u naar een arts of ziekenhuis gaat.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen om du uppsöker läkare eller sjukhus.
Dutch: • lage bloeddruk, zwakke pols, bleekheid
Swedish: • lågt blodtryck, svag puls, blekhet
Dutch: Verlengd QT-interval
Swedish: Förlängt QT-intervall
Dutch: Bij de behandeling van depressie hangt de duur van de behandeling af van persoon tot persoon, en is meestal minstens 6 maanden.
Swedish: Vid behandling av depression är behandlingstiden individuellt anpassad och är vanligtvis minst 6 månader.
Dutch: Er moet voor deze leeftijdsgroep een beter passende doseringsvorm gebruikt worden.
Swedish: En lämpligare doseringsform ska användas till denna åldersgrupp