FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine LEK 20 mg είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψέλης PVC/PVDC-αλουμινίου των 28, 30, 42, 56, 98 και 100 δισκίων.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK 20 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i PVC / PVDC-aluminium blisterpakninger på 28, 30, 42, 56, 98 og 100 tabletter.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Greek: Εβδομάδα 2 (ημέρα 8-14): Ο/Η ασθενής πρέπει να λάβει 10 mg την ημέρα για 7 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Uke 2 (dag 8-14): Pasienten bør ta én 10 mg filmdrasjert tablett (10 mg) daglig i 7 dager.
Greek: Memantine LEK 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine LEK 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: Memantine LEK 10 mg filmdrasjerte tabletter Memantine LEK 20 mg filmdrasjerte tabletter memantinhydroklorid
Greek: Κυψέλες αλουμινίου-PVC/PVDC σε χάρτινα κουτιά που περιέχουν 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 και 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Norwegian Bokmål: Aluminium-PVC/PVDC blisterpakninger i esker inneholdende 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 og 112 filmdrasjert tabletter.
Greek: - Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: - ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Greek: Το Memantine Merz με τροφές και ποτά
Norwegian Bokmål: Inntak av Memantine Merz sammen med mat og drikke
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη memantine hydrochloride ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor memantinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Η προτεινόμενη δόση θεραπείς Memantine Merz των 20 mg την ημέρα επιτυγχάνεται με σταδιακή άυξηση του Memantine Merz κατά τις 3 πρώτες εβδομάδες θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsdose av 20 mg per dag oppnås ved en gradvis økning av Memantine Merz dosen i løpet av de første 3 ukene av behandlingen.
Greek: Το Memantine Merz ενεργεί πάνω σε αυτούς του υποδοχείς-NMDA βελτιώνοντας τη διαβίβαση των νευρικών σημάτων και τη μνήμη.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz virker på disse NMDAreseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
Greek: EU/1/12/799/028 500 ml (10 x 50 ml)
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/028/NO 500 ml (10 x 50 ml)
Greek: Οι συσκευασίες κυψέλης περιέχουν 7, 10, 14 ή 20 δισκία ανά ταινία (Alu/PP).
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder enten 7, 10, 14 eller 20 tabletter per blisterstrip (Alu/PP).
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες καταγράφονται στον παρακάτω πίνακα αναφέρθηκαν στις κλινικές μελέτες με Memantine Merz και μετά από την εισαγωγή της στην αγορά.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, listet i tabellen, er observert i kliniske studier med Memantine Merz, og etter at produktet ble markedsført.
Greek: Οι συχνότερα εμφανιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης στην ομάδα του Memantine Merz σε σχέση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου ήταν η ζάλη (6,3% έναντι 5,6% αντίστοιχα), κεφαλαλγία (5,2% έναντι 3,9%), δυσκοιλιότητα (4,6% έναντι 2,6%), υπνηλία (3,4% έναντι 2,2%) και υπέρταση (4,1% έναντι 2,8%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere -forekomst i Memantine Merz-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6,3 % vs. 5,6 %), hodepine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), søvnighet (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertensjon (4,1 % vs. 2,8 %).
Greek: Το Memantine Merz δεν συνίσταται για την χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών λόγω της έλλειψης δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data om sikkerhet og effekt.
Greek: Οι κυριότεροι ανθρώπινοι μεταβολίτες είναι το Ν-3,5-dimethyl-gludantan, το ισομερές μίγμα του 4- και 6-hydroxy-memantine και το 1-nitroso-3,5dimethyl-adamantane.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter i mennesket er N-3,5-dimetyl-gludantan, en isomerisk blanding av 4- og 6hydroksy-memantin, og 1-nitroso-3,5-dimetyl-adamantan.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να βρίσκεται υπό προσεκτική παρακολούθηση και το κλινικό όφελος του Memantine Merz να αξιολογείται σε συχνή βάση από το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Memantine Merz må vurderes jevnlig av legen din.
Greek: - Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης Memantine Merz επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρικές συμβουλές, καθώς ενδέχεται να χρειάζεστε ιατρική βοήθεια.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tar en stor overdose med Memantine Merz, må du ta kontakt med legen eller få medisinsk råd ettersom det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
Greek: Η συσκευασία εκκίνης θεραπείας Memantine Merz πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στην αρχή της θεραπείας με Memantine Merz.
Norwegian Bokmål: Pakningen for innledende behandling med Memantine Merz skal kun brukes ved behandlingens begynnelse.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φάρμακο, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Memantine Merz - εάν έχετε ιστορικό επιληπτικών κρίσεων - σε περίπτωση που προσφάτως υποφέρατε από έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή), ή εάν υποφέρετε από συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή από ανεξέλεγκτη υπέρταση.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Memantine Merz - dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall - dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Νοέμβριος 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 22 november 2012 Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Greek: Τα περιστατικά αυτά έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με Memantine Merz.
Norwegian Bokmål: Dette er rapportert hos pasienter som er behandlet med Memantine Merz.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Memantine Merz δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας θα ξεκινήσετε παίρνοντας Memantine Merz επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 5 mg μια φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingens begynnelse vil du starte med å ta Memantine Merz 5 mg filmdrasjerte tabletter én gang om dagen.
Greek: Συγκεκριμένα το Memantine Merz μπορεί να μεταβάλει την επίδραση των παρακάτω φαρμάκων και η δόση τους πρέπει να επαναπροσδιοριστεί από τον γιατρό σας:
Norwegian Bokmål: Virkningene av spesielt følgende medisiner kan endres av Memantine Merz, og det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse:
Greek: Το Memantine Merz πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα και πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz bør administreres én gang per dag, og bør tas til samme tid hver dag.
Greek: Η δοσιμετρική αντλία πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με το διάλυμα του Memantine Merz στην παρεχόμενη φιάλη και όχι για άλλες ουσίες ή δοχεία.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen skal kun brukes til Memantine Merz-oppløsningen i medfølgende flaske, ikke til andre stoffer eller beholdere.
Greek: Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά τέτοια περιστατικά έχουν καταγραφεί σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με Memantine Merz.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er slike hendelser rapportert hos pasienter som er behandlet med Memantine Merz.
Greek: Σε κλινικές μελέτες στην μέτρια και σοβαρή άνοια, στις οποίες έλαβαν μέρος 1784 ασθενείς σε θεραπεία με Memantine Merz και 1595 ασθενείς σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο, η συνολική συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών με το Memantine Merz δεν διέφερε από εκείνη του εικονικού φαρμάκου, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως ήπιας έως μέτριας βαρύτητας.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk studier med pasienter med mild til alvorlig demens, som involverte 1,784 pasienter som ble behandlet med Memantine Merz og 1,595 pasienter som ble behandlet med placebo, var insidensraten forforekomst av bivirkninger med Memantine Merz ikke forskjellig fra den samme som for de med placebo; bivirkningene var vanligvis milde til moderat alvorlige.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {ΜΜ/ΧΧΧΧ}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Greek: Επίσης, το Memantine Merz ενδέχεται να μεταβάλλει την ικανότητά σας για αντίδραση, καθιστώντας την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων ακατάλληλη.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Memantine Merz påvirke reaksjonsevnen din slik at du ikke kan kjøre eller bruke maskiner på en trygg måte.
Greek: Γαλουχία Οι γυναίκες που παίρνουν Memantine Merz δε θα πρέπει να θηλάζουν.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar Memantine Merz, bør ikke amme.
Greek: Συσκευασία τύπου blister περιέχει 14 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο σε 4 PVDC/PE/PVC/A1κυψέλες ή PP/A1-ταινία κυψελών.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder 14 filmdrasjerte tabletter per PVDC/PE/PVC/Al eller PP/Al-blisterstrip.
Greek: Μια μετανάλυση ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο Αlzheimer (συνολική βαθμολογία ΜΜSE <20) από έξι ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες φάσης ΙΙΙ διάρκειας 6 μηνών (συμπεριλαμβανομένων μελετών μονοθεραπείας και μελετών με ασθενείς σε θεραπεία με σταθερή δόση αναστολέων ακετυλχολινεστεράσης) έδειξε στατιστικά σημαντική διαφορά υπέρ της θεραπείας με μεμαντίνη για την γνωστική κατάσταση, την γενική κλινική εικόνα και τη λειτουργική ικανότητα.
Norwegian Bokmål: En metanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår <20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 28 δισκία επικαλυμμένα me λεπτό υμένιο σε 4 PVDC/PE/PVC/A1κυψέλες ή PP/A1-κυψέλες με 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 5 mg, 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg, 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 15 mg και 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 filmdrasjerte tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blistere med 7 filmdrasjerte tabletter á 5 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 10 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 15 mg og 7 filmdrasjerte tabletter á 20 mg.
Greek: Άγνωστες (η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα στοιχεία): • Φλεγμονή του παγκρέατος φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα) και ψυχωσικές αντιδράσεις
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (Hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): • Bukspyttkjertelbetennelse, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner
Greek: Η χορήγηση του Memantine Merz δεν συνίσταται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Memantine Merz anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Greek: Η προτεινόμενη δόση Memantine Merz για ενήλικες και ηλικιωμένους ασθενείς είναι 20 mg μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Memantine Merz for voksne og eldre pasienter er 20 mg en gang daglig.
Greek: Το διάλυμα Memantine Merz διατίθεται σε φιάλες των 50 ml, 100 ml και 10 x 50 ml.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz oral oppløsning fås i flasker på 50 ml, 100 ml eller en multipakning på 500 ml (10 x 50 ml).
Greek: Το Memantine Merz ανήκει σε μία ομάδα φαρμακευτικών σκευασμάτων που ονομάζονται ανταγωνιστές υποδοχέων-NMDA.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz hører til en gruppe medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister.
Greek: Tο διάλυμα περιέχει επίσης σορβικό κάλιο και σορβιτόλη (Ε 420).
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder også kaliumsorbat og sorbitol (E420).
Greek: Το Memantine Merz περιέχει σορβιτόλη
Norwegian Bokmål: Memantine Merz inneholder sorbitol
Greek: Το Memantine Merz θα πρέπει να χορηγείται από στόματος μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz bør tas oralt én gang om dagen.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι σορβικό κάλιο, σορβιτόλη (Ε 420), κεκαθαρμένο ύδωρ.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er kaliumsorbat, sorbitol (E420) og renset vann.
Greek: Επιπλέον, το Memantine Merz έχει ήπια έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και την χρήση μηχανών, επομένως οι εξωτερικοί ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να λαμβάνουν ιδιαίτερη μέριμνα.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Memantine Merz påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner i lett til moderat grad, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαχωρισθεί σε δύο ίσες δόσεις.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles i like doser.
Greek: EU/1/12/799/018 840 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (20 x 42)
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/018/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/024/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42)
Greek: Τι πρεπει να γνωριζετε προτου παρετε το Memantine Merz
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Memantine Merz Bruk ikke Memantine Merz
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Memantine Merz - Εάν ανακαλύψετε ότι ξεχάσατε να πάρετε την προβλεπόμενη δόση Memantine Merz περιμένετε και πάρετε την επόμενη δόση σας την προγραμματισμένη ώρα.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har glemt å ta en dose med Memantine Merz, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Greek: Άλλα φάρμακα και Memantine Merz
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Memantine Merz
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Memantine Merz και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Memantine Merz Πώς να πάρετε το Memantine Merz Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Memantine Merz Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Hva Memantine Merz er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Memantine Merz Hvordan du bruker Memantine Merz Mulige bivirkninger
Greek: Το Memantine Merz περιέχει τη δραστική ουσία memantine hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Greek: EU/1/12/799/027 50 ml EU/1/12/799/029 100 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/027/NO 50ml EU/1/12/799/029/NO 100 ml
Greek: Τα Memantine Merz επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε συσκευασίες τύπου blister των 14 δισκίων, 28 δισκίων, 42 δισκίων, 56 δισκίων, 98 δισκίων ή των 840 (20 x 42) δισκίων.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i blisterpakninger på 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter tabletter.
Greek: Λήξης.
Norwegian Bokmål: Τηλ.
Greek: EU/1/12/799/025 EU/1/12/799/026
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/025/NO EU/1/12/799/026/NO
Greek: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter, filmdrasjert Memantinhydroklorid
Greek: EU/1/12/799/027 EU/1/12/799/028 EU/1/12/799/029
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/027/NO EU/1/12/799/028/NO EU/1/12/799/029/NO
Greek: Πού χρησιμοποιείται το Memantine Merz Το Memantine Merzχρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο
Norwegian Bokmål: Memantine Merz brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Greek: EU/1/12/799/013 EU/1/12/799/014 EU/1/12/799/015 EU/1/12/799/016 EU/1/12/799/017 EU/1/12/799/018 EU/1/12/799/019 EU/1/12/799/020 EU/1/12/799/021 EU/1/12/799/022 EU/1/12/799/023 EU/1/12/799/024
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/013/NO EU/1/12/799/014/NO EU/1/12/799/015/NO EU/1/12/799/016/NO EU/1/12/799/017/NO EU/1/12/799/018/NO EU/1/12/799/019/NO EU/1/12/799/020/NO EU/1/12/799/021/NO EU/1/12/799/022/NO EU/1/12/799/023/NO EU/1/12/799/024/NO
Greek: To Memantine Merz ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστά ως αντιανοϊκά φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz tilhører en legemiddelgruppe kjent som midler mot demens.
Greek: EU/1/12/799/025 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/12/799/026 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/025/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/026/NO 28 filmdrasjerte tabletter
Greek: 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/12/799/010 840 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (20 x 50)
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/010/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/011/NO 980 filmdrasjerte tabletter (10 x 98) EU/1/12/799/012/NO 1000 filmdrasjerte tabletter (20 x 50)
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Kolloidal vannfri silika Magnesiumstearat
Greek: Memantine Merz 10 mg δισκία
Norwegian Bokmål: Memantine Merz 10 mg tabletter
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με μεμαντίνη παρουσίασαν στατιστικά σημαντικά καλύτερα αποτελέσματα από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο στις κύριες μεταβλητές: ADAS - Alzheimer's disease assessment scale -cog (p=0.003) και CIBIC-plus (p=0.004) κατά την εβδομάδα 24 (ανάλυση LOCF - last observation carried forward).
Norwegian Bokmål: Memantinbehandlede pasienter viste en statistisk signifikant bedre effekt enn placebobehandlede pasienter på de primære endepunktene: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) og CIBIC-plus (p=0.004) ved uke 24 last observation carried forward (LOCF).
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το Memantine Merz για όσο χρονικό διάστημα ωφελείστε και δεν παρουσιάζονται ανεπιθύμητες παρενέργειες.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Memantine Merz så lenge som du merker nytte av medisinen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το Memantine Merz μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναγράφεται στο κουτί και στην ετικέτα της φιάλης μετά το Ημ.Λήξης.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på flaskeetiketten etter Utløpsdato.
Greek: Η μελέτη έδειξε ευεργετικά αποτελέσματα της θεραπείας με μεμαντίνη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στους 6 μήνες (ανάλυση περιπτώσεων υπό παρατήρηση για τη κλίμακα CIBIC,-plus clinician's interview based impression of change: p=0.025, την κλίμακα ADCS- ADLsev, Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living: p=0.003, την κλίμακα SIB, sever impairment battery: p=0.002).
Norwegian Bokmål: Studien viste bedre effekt av memantinbehandling sammenlignet med placebo ved 6 måneder (observed Cases Analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Greek: EU/1/12/799/001 EU/1/12/799/002 EU/1/12/799/003 EU/1/12/799/004 EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011 EU/1/12/799/012
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/001/NO EU/1/12/799/002/NO EU/1/12/799/003/NO EU/1/12/799/004/NO EU/1/12/799/005/NO EU/1/12/799/006/NO EU/1/12/799/007/NO EU/1/12/799/008/NO EU/1/12/799/009/NO EU/1/12/799/010/NO EU/1/12/799/011/NO EU/1/12/799/012/NO
Greek: Σε φαρμακοκινητικές (PK) μελέτες μιας δόσης σε υγιείς νεαρούς εθελοντές δεν παρατηρήθηκε σχετική αλληλεπίδραση δραστικής ουσίας με δραστική ουσία της μεμαντίνης με τις γλυμπουρίδη/μετφορμίνη και δονεπεζίλη.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose farmakokinetikk (PK)-studier hos unge friske personer ble det ikke observert relevante virkemiddel-virkemiddel interaksjoner av memantin med glyburid/metformin eller donepezil.
Greek: Memantine Merz 5 mg/ πόσιμο διάλυμα
Norwegian Bokmål: Memantine Merz 5 mg/pumpetrykk oppløsning
Greek: Τα Memantine Merz επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 20 mg είναι οχρά προς γκρι-κόκκινο, οβάλ-επιμήκη, με τη χάραξη «20» στη μία πλευρά και τη χάραξη «ΜΕΜ» στην άλλη πλευρά.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz 20 mg filmdrasjerte tabletter kommer som blek-røde til grå-røde, oval-avlang med ‘20' inngravert på den ene siden, og ‘MEM' inngravert på den andre siden.
Greek: (PVC/PVDC/Alu)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Greek: Επικαλυµµένα µε
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Greek: Το Τmax είναι μεταξύ 3 και 8 ωρών.
Norwegian Bokmål: Tmax er mellom 3-8 timer.
Greek: 1, Ουγγαρία.
Norwegian Bokmål: 1, Ungarn.
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ikke kjent.
Greek: Η διάγνωση θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις ισχύουσες οδηγίες.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering bør gjøres i henhold til gjeldende retningslinjer.
Greek: Ο όγκος της κατανομής είναι περίπου 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er omtrent 10 liter/kg.
Greek: - Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται μαζί με λίγο νερό.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges sammen med litt vann.
Greek: Δεν υπάρχει διαθέσιμο συγκεκριμένο αντίδοτο για την δηλητηρίαση ή την υπερδοσολογία.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot forgiftning eller overdosering.
Greek: Memantine Mylan με τροφές και ποτά
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan med mat og drikke
Greek: Ως συνέπεια αυτού, υπάρχει μόνο περιορισμένος αριθμός διαθέσιμων στοιχείων και θα πρέπει οι ασθενείς που πάσχουν από αυτές τις παθήσεις να επιτηρούνται στενά.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette er kun begrensede data tilgjengelig, og pasienter med disse tilstandene bør overvåkes nøye.
Greek: Η κλινική σχετικότητα αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ikke kjent.
Greek: H απώλεια μνήμης στην περίπτωση της νόσου Alzheimer οφείλεται σε κάποια διαταραχή μεταφοράς των σημάτων στον εγκέφαλο.
Norwegian Bokmål: Hukommelsestap ved Alzheimers sykdom skyldes en forstyrrelse i signaloverføringen i hjernen.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det finnes ingen tilgjengelige data.
Greek: Στην προοπτικώς καθορισμένη ανάλυση της κύριας μεταβλητής δεν επιτεύχθηκε στατιστική σημαντικότητα στο τελικό χρονικό σημείο ανάλυσης της αποτελεσματικότητας κατά την εβδομάδα 24.
Norwegian Bokmål: I den forhånddefinerte primære analysen ble statistisk signifikans ikke nådd for de primære effektendepunktene ved uke 24.
Greek: Δε θα πρέπει να γίνεται χρήση της memantine κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός και αν αυτό είναι απολύτως αναγκαίο.
Norwegian Bokmål: Memantin skal ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Απριλίου 2013 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08 Ιανουαρίου 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. januar 2018
Greek: 2 Μεμονωμένα περιστατικά τα οποία καταγράφηκαν μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Norwegian Bokmål: 2 Enkelttilfeller er rapportert etter markedsføring.
Greek: Η αγωγή πρέπει να χορηγείται και να επιβλέπεται από γιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπεία της άνοιας Alzheimer.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres og veiledes av lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers demens.
Greek: Η ανεκτικότητα και δοσολογία στη memantine θα πρέπει να επανελέγχεται σε τακτά χρονικά διαστήματα, προτιμότερο μέσα σε τρεις μήνες από την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Toleranse og dosering av memantin bør revurderes regelmessig og helst innen tre måneder etter behandlingsstart.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ESKE