FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfohlener Wortlaut
Romanian: Formulare recomandată
German: Die Produktinformationstexte werden anschließend von den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten, gegebenenfalls in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat, gemäß den in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG beschriebenen Verfahren, aktualisiert.
Romanian: Informațiile referitoare la medicament pot fi actualizate ulterior de autoritățile competente ale statelor membre, în colaborare cu statul membru de referință, după caz, în conformitate cu procedurile prevăzute în Capitolul 4 din Titlul III al Directivei 2001/83/CE.
German: Hinweis: Die Anwendungsgebiete sind unter Überschriften oder Oberbegriffe gruppiert, die dieselbe medizinische Entität umfassen; sämtliche Änderungen gelten entsprechend sowohl für den Oberbegriff als auch für die Unterüberschriften, wenn zutreffend.
Romanian: Notă: indicațiile sunt grupate pe titluri sau termeni generali care includ aceeași entitate medicală; toate modificările se aplică atât termenului general, cât și subtitlului, după caz.
German: Empfohlener Wortlaut für Anwendungsgebiete der Kategorie 1
Romanian: Formulare recomandată pentru indicațiile din categoria 1
German: Bei systemisch verabreichten Arzneimitteln, die Levofloxacin enthalten, sollte die Auflistung der Risikofaktoren im ersten oben aufgeführten Satz zusätzlich beinhalten „bei Patienten, die Tagesdosen von 1.000 mg Levofloxacin erhalten".
Romanian: Pentru medicamentele administrate sistemic care conțin levofloxacină, lista factorilor de risc din fraza menționată mai sus trebuie să includă suplimentar „la pacienții cărora li se administrează doze zilnice de levofloxacină 1000 mg".
German: • Sepsis aufgrund der oben erwähnten urogenitalen Infektionen
Romanian: • Sepsis cauzat de infecțiile urogenitale menționate mai sus
German: Abschnitt 4.4: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Romanian: Pct. 4.4: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
German: Das Risiko hierfür ist bei Ihnen erhöht, wenn Sie älter sind (über 60 Jahre), ein Organtransplantat erhalten haben, unter Nierenproblemen leiden oder wenn Sie gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden.
Romanian: Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană vârstnică (cu vârsta peste 60 ani), dacă vi s-a efectuat un transplant de organ, dacă aveți probleme la rinichi sau dacă urmați tratament cu corticosteroizi.
German: Das Risiko einer Tendinitis und Sehnenruptur ist erhöht bei älteren Patienten, Patienten mit Nierenfunktionsstörung, Patienten nach Transplantation solider Organe und bei Patienten, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden.
Romanian: Riscul de tendinită și ruptură de tendon este crescut la pacienții vârstnici, la pacienții cu insuficiență renală, la pacienții cu transplant de organ solid și la cei tratați concomitent cu corticosteroizi.
German: Zusätzlich zu den unten empfohlenen Änderungen ist der folgende Satz für alle Arzneimittel, die Chinolone und Fluorchinolone enthalten, am Ende des Abschnitts 4.1 aufzunehmen:
Romanian: În plus față de modificările recomandate mai jos, fraza următoare trebuie inclusă la toate medicamentele care conțin chinolone și fluorochinolone, la finalul pct. 4.1:
German: Beenden Sie in diesem Fall die Anwendung von <Name des Arzneimittels> und informieren Sie umgehend Ihren Arzt, um die Entstehung einer möglicherweise bleibenden Schädigung zu vermeiden.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați <denumirea comercială a medicamentului> și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, pentru a preveni dezvoltarea unei afecțiuni posibil ireversibile.
German: • Akute und chronische Prostatitis, einschließlich schwerer Formen
Romanian: • Prostatită acută și cronică, inclusiv forme severe
German: Wenn Sie bei Anwendung von [Name des Arzneimittels] eine dieser Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, bevor Sie mit der Behandlung fortfahren.
Romanian: Dacă manifestați vreuna dintre aceste reacții adverse după ce ați luat [Denumirea comercială a medicamentului], adresați-vă imediat medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul.
German: Abschnitt 2: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Romanian: 2 Atenționări și precauții
German: • Tuberkulose, in Kombinationsbehandlung
Romanian: • Tuberculoză, în tratament asociat
German: Beim ersten Anzeichen einer Tendinitis (z. B. schmerzhafte Schwellung, Entzündung) sollte die Behandlung mit [INN] beendet und eine alternative Behandlung erwogen werden.
Romanian: La primul semn de tendinită (de exemplu umflare însoțită de durere, inflamație), tratamentul cu [INN] trebuie oprit și trebuie avut în vedere un tratament alternativ.
German: Bei Anzeichen einer Tendinopathie sollten Kortikosteroide nicht angewendet werden.
Romanian: Nu trebuie utilizați corticosteroizi dacă apar semne de tendinopatie.
German: Ein neuer oder bisheriger Warnhinweis zu peripheren Neuropathien sollte mindestens die folgenden Informationen beinhalten:
Romanian: Formularea atenționării actuale sau o nouă formulare privind neuropatiile periferice trebuie să includă cel puțin următoarele informații:
German: Die Behandlung dieser Patienten mit [INN] sollte nur dann begonnen werden, wenn keine alternativen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen und eine sorgfältige Nutzen-RisikoAbwägung erfolgt ist (siehe auch Abschnitt 4.3).
Romanian: Tratamentul acestor pacienți cu [DCI] trebuie inițiat numai în absența unor opțiuni alternative de tratament și după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc (vezi și pct. 4.3).
German: Beim ersten Anzeichen von Schmerz oder Entzündung einer Sehne (zum Beispiel in Fußknöchel, Handgelenk, Ellenbogen, Schulter oder Knie) beenden Sie die Anwendung von <Name des Arzneimittels>, wenden Sie sich an Ihren Arzt und stellen Sie den schmerzenden Bereich ruhig.
Romanian: La primul semn de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulației mâinii, cotului, umărului sau genunchiului), încetați să luați <denumirea comercială a medicamentului>, contactați-l pe medicul dumneavoastră și țineți zona dureroasă în repaus.
German: • Ciprofloxacin kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber angewendet werden, wenn der Verdacht besteht, dass das Fieber durch eine bakterielle Infektion verursacht ist
Romanian: • Ciprofloxacina poate fi utilizată în abordarea terapeutică a pacienților cu neutropenie care prezintă febră suapectată a fi cauzată de o infecție bacteriană
German: Die Anwendung von [INN] sollte bei Patienten vermieden werden, bei denen in der Vergangenheit schwerwiegende Nebenwirkungen bei der Anwendung von chinolon- oder fluorchinolonhaltigen Arzneimitteln auftraten (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Utilizarea [DCI] trebuie evitată la pacienții care au prezentat în trecut reacții adverse grave la utilizarea medicamentelor care conțin chinolone sau fluorochinolone (vezi pct. 4.8).
German: Tendinitis und Sehnenruptur (insbesondere, aber nicht beschränkt auf die Achillessehne), manchmal beidseitig, können bereits während der ersten 48 Stunden nach Behandlungsbeginn mit Chinolonen und Fluorchinolonen auftreten, wobei ein Auftreten auch noch mehrere Monate nach Absetzen der Behandlung berichtet wurde.
Romanian: Tendinita și ruptura de tendon (mai ales la nivelul tendonului lui Ahile, fără a se limita la acesta), uneori bilaterală, poate surveni în primele 48 ore de la inițierea tratamentului cu chinolone și fluorochinolone, apariția acestora fiind raportată chiar și timp de până la câteva luni de la oprirea tratamentului.
German: Der bisherige Warnhinweis zu Tendinopathien/Sehnenerkrankungen ist hinsichtlich Risikofaktoren, der Zeit bis zum Auftreten und der Notwendigkeit einer Überwachung der Patienten zu ändern und sollte mindestens die folgenden Informationen beinhalten (oder ein neuer Warnhinweis sollte aufgenommen werden, falls fehlend):
Romanian: Formularea atenționării actuale privind tendinopatiile/problemele la nivelul tendoanelor trebuie modificată în ceea ce privește factorii de risc, timpul până la debut și necesitatea monitorizării pacienților și trebuie să includă cel puțin următoarele informații (sau trebuie adăugată ca și atenționare nouă în cazul în care lipsește:
German: Selten können bei Ihnen Symptome einer Nervenschädigung (Neuropathie) auftreten, wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und/oder Schwäche, insbesondere in den Füßen und Beinen oder Händen und Armen.
Romanian: Rareori, puteți manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere, senzație de arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor și picioarelor sau la nivelul mâinilor și brațelor.
German: Entzündungen und Risse der Sehnen können innerhalb der ersten 48 Stunden nach Behandlungsbeginn und sogar noch bis zu mehrere Monate nach Absetzen der <Name des Arzneimittels>-Behandlung auftreten.
Romanian: Inflamația și rupturile de tendoane pot surveni în primele 48 ore de tratament și chiar până la câteva luni de la oprirea tratamentului cu <denumirea comercială a medicamentului>.
German: [INN] sollte bei den ersten Anzeichen oder Symptomen einer schwerwiegenden Nebenwirkung sofort abgesetzt werden und die Patienten sollten angewiesen werden, ihren verschreibenden Arzt zu Rate zu ziehen.
Romanian: Administrarea [DCI] trebuie oprită imediat, la primele semne sau simptome ale unei reacții adverse grave, iar pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze medicului curant pentru recomandări.
German: • Vereiterung der Bronchien, ohne parenchymale Läsionen:
Romanian: • Supurații bronșice, în absența unei leziuni parenchimatoase:
German: Zusätzlich sind für die folgenden Wirkstoffe die folgenden Anwendungsgebiete wie unten empfohlen anzupassen:
Romanian: În plus, pentru următoarele substanțe active, următoarele indicații trebuie modificate conform recomandărilor de mai jos:
German: Der folgende neue Warnhinweis ist am Anfang des Abschnitts mit Warnhinweisen zu Sicherheitsrisiken einzufügen:
Romanian: Următoarea atenționare nouă trebuie inclusă la începutul frazelor de atenționare privind aspectele de siguranță:
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort* Psychiatrische Erkrankungen*
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare* Tulburări psihice*
German: Die betroffenen Gliedmaßen sollten angemessen behandelt werden (z. B. Ruhigstellen).
Romanian: Membrul (membrele) afectat(e) trebuie tratat(e) în mod corespunzător (de exemplu prin imobilizare).
German: Vorbeugung einer Infektion bei chirurgischen Eingriffen
Romanian: Prevenirea infecțiilor în cadrul procedurilor chirurgicale
German: • Gynäkologische Infektionen o Gynäkologische Infektionen
Romanian: • Infecții ginecologice o Infecții ginecologice
German: Der Warnhinweis zu Tendinopathien/Sehnenerkrankungen ist wie folgt einzufügen/zu ändern:
Romanian: Atenționarea privind tendinopatiile/problemele la nivelul tendoanelor trebuie să includă/să fie modificată astfel:
German: Tendinitis und Sehnenruptur
Romanian: Tendinită și ruptură de tendon
German: Der Warnhinweis zu peripheren Neuropathien ist wie folgt einzufügen/zu ändern:
Romanian: Atenționarea privind neuropatiile periferice trebuie să includă/să fie modificată astfel:
German: • Leichte, unkomplizierte akute Zystitis bei erwachsenen Frauen in der Prämenopause
Romanian: • Cistită acută simplă, necomplicată, la femei adulte aflate la premenopauză
German: Nosokomiale Pneumonie
Romanian: Pneumonie nosocomială
German: Sie sollten Fluorchinolon-/Chinolon-Antibiotika, einschließlich [Name des Arzneimittels], nicht anwenden, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit bei Anwendung von Chinolonen oder Fluorchinolonen eine schwerwiegende Nebenwirkung aufgetreten ist.
Romanian: Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv [denumirea comercială a medicamentului], dacă în trecut ați manifestat vreo reacție adversă gravă atunci când ați luat un medicament care conține chinolone sau fluorochinolone.
German: Mit [INN] behandelte Patienten sollten angewiesen werden, ihren Arzt vor dem Fortsetzen der Behandlung zu informieren, wenn Symptome einer Neuropathie wie z. B. Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schwäche auftreten, um der Entwicklung einer potenziell irreversiblen Schädigung vorzubeugen (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Pacienții tratați cu [INN] trebuie sfătuiți să informeze medicul, înainte de a continua tratamentul, în cazul în care apar simptome de neuropatie, cum sunt durere, senzație de arsură, furnicături, amorțeală, slăbiciune, în scopul de a preveni apariția unei afecțiuni potențial ireversibile.
German: Die in der Tabelle unten aufgeführten Anwendungsgebiete sind für alle Arzneimittel, die Chinolone/Fluorchinolone enthalten, einzuschränken, so dass diese nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden.
Romanian: Indicațiile din tabelul de mai jos trebuie limitate pentru toate medicamentele care conțin chinolone/fluorochinolone, pentru a fi utilizate numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul infecțiilor respective.
German: • Gonorrhoe • Gonorrhoische Urethritis beim Menschen
Romanian: • Gonoree • Uretrită gonococică la om
German: • Pneumonie o Pneumonie, insbesondere wenn sie durch sogenannte „problematische" Keime verursacht wird, wie z. B.: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella oder Staphylococcus o Pneumonie, insbesondere wenn sie durch Bakterien wie z.B. Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella oder Staphylococcus verursacht wird
Romanian: • Pneumonie o Pneumonie, mai ales dacă este cauzată de așa-numiții germeni „problematici", de exemplu: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella sau Staphylococcus o Pneumonie, mai ales dacă este cauzată de bacterii precum Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella sau Staphylococcus
German: • Infektionen der Knochen und Gelenke (durch Gram-negative Mikroorganismen verursachte Osteomyelitis)
Romanian: • Infecții la nivelul oaselor și articulațiilor (osteomielită cauzată de microorganisme gram-negative)
German: Abschnitt 4.8: Nebenwirkungen
Romanian: Pct. 4.8: Reacții adverse
German: Schmerzen und Schwellungen in den Gelenken und Entzündungen oder Risse der Sehnen können selten auftreten.
Romanian: Rareori, pot apărea durere și umflare la nivelul articulațiilor și inflamație sau ruptură de tendoane.
German: Augenerkrankungen*
Romanian: Tulburări oculare*
German: • Salmonellen-Infektionen (Träger) • Keimträger von Salmonellose
Romanian: • Infecții cu salmonella (purtător) • Germen purtător de salmoneloză
German: • Immunsupprimierte Patienten: o Infektionen bei neutropenischen Patienten (als Prophylaxe)
Romanian: • Pacienți imunocompromiși: o Infecții la pacienți cu neutropenie (ca profilaxie).
German: • Inhalation von Milzbranderregern: Postexpositionsprophylaxe und kurative Behandlung
Romanian: • Antrax dobândit prin inhalare: profilaxie post-expunere și tratament curativ
German: • Urethritis
Romanian: • Uretrită
German: • Lungentuberkulose durch resistente Mykobakterien verursacht, insbesondere bei immunsupprimierten Patienten (Reserve-Antituberkulotikum)
Romanian: • Tuberculoză pulmonară determinată de micobacterii rezistente, în special la pacienți imunocompromiși (medicament anti-tuberculos minor)
German: Die in der nachstehenden Tabelle aufgeführten Anwendungsgebiete sind für alle Arzneimittel, die Chinolone/Fluorchinolone enthalten, zu löschen:
Romanian: Indicațiile din tabelul de mai jos trebuie șterse pentru toate medicamentele care conțin chinolone/fluorochinolone Faringită - amigdalită
German: • Entzündliche Erkrankung des Beckens, in Kombination mit anderen antibakteriellen Wirkstoffen
Romanian: • Boală inflamatorie pelvină, în asociere cu alte medicamente antibacteriene
German: Norfloxacin
Romanian: Norfloxacină
German: Medizinisch inkorrekte Anwendungsgebiete
Romanian: Indicații incorecte din punct de vedere medical
German: Daher ist der folgende Text in Abschnitt 4.1 einzufügen, wenn zutreffend:
Romanian: 4.1, după caz:
German: A - Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation)
Romanian: A - Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP)
German: • Salmonellen-Infektionen (Träger)
Romanian: • Infecții cu salmonella (purtător)
German: • Infektion bei immunsupprimierten Patienten
Romanian: • Infecție la pacienții imunocompromiși
German: • Akute Harnwegsinfektionen bei Männern o Akute Harnwegsinfektionen bei Männern o Akute Infektion der unteren Harnwege bei Männern
Romanian: • Infecții acute la nivelul tractului urinar la bărbați o infecții acute la nivelul tractului urinar la bărbați o infecții acute la nivelul tractului urinar inferior la bărbați
German: • Superinfektion einer chronischen Otitis (jeglicher Art) und der Höhlen nach Mastoidektomie
Romanian: • Suprainfecție a otitei cronice (indiferent de natură) și cavități după mastoidectomie
German: • Komplizierte intraabdominale Infektionen
Romanian: • Infecții intraabdominale complicate
German: • Unkomplizierte Pyelonephritis o Unkomplizierte Pyelonephritis o Akute unkomplizierte Pyelonephritis bei Frauen
Romanian: • Pielonefrită necomplicată o pielonefrită necomplicată o pielonefrită acută necomplicată la femei
German: • Hepatobiliäre Infektionen
Romanian: • Infecții hepatobiliare
German: • Akute Zystitis bei Frauen
Romanian: • Cistită acută la femei
German: Der folgende Warnhinweis ist aufzunehmen:
Romanian: Trebuie inclusă următoarea atenționare:
German: • Akute Prostatitis
Romanian: • Prostatită acută
German: Dazu gehören Sehnen-, Muskel- und Gelenkschmerzen der oberen und unteren Gliedmaßen, Schwierigkeiten beim Gehen, ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln, Prickeln, Kitzeln, Taubheitsgefühl oder Brennen (Parästhesie), sensorische Störungen einschließlich Beeinträchtigung des Seh-, Geschmacks-, Riech- und Hörvermögens, Depression, eingeschränktes Erinnerungsvermögen, starke Ermüdung und starke Schlafstörungen.
Romanian: Acestea includ dureri ale tendoanelor, mușchilor și articulațiilor la nivelul membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers, senzații anormale, de exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectare a memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului.
German: • Komplizierte Zystitis o Chronische Zystitis bei Frauen
Romanian: • Cistită complicată o cistită cronică la femei
German: • Vereiterung der Bronchien, ohne parenchymale Läsionen Bei chronischer Bronchitis während rezidivierender Exazerbationen
Romanian: • Supurații bronșice, în absența unei leziuni parenchimatoase În bronșita cronică, în timpul exacerbărilor recidivante
German: • Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Reisediarrhoe)
Romanian: • Infecții la nivelul tractului gastrointestinal (de exemplu diareea călătorului)
German: • Haut- und Weichteilinfektionen o Haut- und Weichteilinfektionen o Gram-negative Infektion der Haut und Weichteile o Haut- und Weichteilinfektionen oder Infektionen von Traumata durch Keime wie z. B. Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis und P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Romanian: • Infecții la nivelul pielii și țesuturilor moi o Infecții la nivelul pielii și țesuturilor moi o Infecție cu bacili gram-negativi la nivelul pielii și țesuturilor moi o Infecții la nivelul pielii și țesuturilor moi sau infecții în urma leziunilor produse de agenți patogeni precum Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis și P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
German: • Schwere gastrointestinale bakterielle Infektionen
Romanian: • Infecții gastrointestinale bacteriene grave
German: Für Arzneimittel, die Chinolone und Fluorchinolone enthalten, sind die bisherigen Produktinformationstexte entsprechend dem unten aufgeführten, vereinbarten Wortlaut anzupassen (Einfügen, Ersetzen oder Löschen von Text, wenn zutreffend) (neuer Text ist unterstrichen und fett, gelöschter Text ist durchgestrichen):
Romanian: Pentru medicamentele care conțin chinolone și fluorochinolone, informațiile referitoare la medicament existente vor fi modificate (introducerea, înlocuirea sau ștergerea textului, după caz) astfel încât să reflecte formularea agreată, ca mai jos (text nou subliniat și îngroșat, text șters tăiat cu o linie):
German: • Bakterielle Gastroenteritis o Bakterielle Gastroenteritis o Bakterielle Enteritis o Intestinale Infektionen o Bakteriell bedingte Diarrhoen, wenn diese einer antibiotischen Behandlung bedürfen
Romanian: • Gastroenterită bacteriană o Gastroenterită bacteriană o Enterită bacteriană o Infecții intestinale o diaree bacteriană care necesită tratament antibacterian
German: Sehr seltene Fälle von lang anhaltenden (über Monate oder Jahre andauernden) oder dauerhaften Nebenwirkungen wie Sehnenentzündungen, Sehnenrisse, Gelenkschmerzen, Gliederschmerzen, Schwierigkeiten beim Gehen, ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln, Prickeln, Kitzeln, Brennen, Taubheitsgefühl oder Schmerzen (Neuropathie), Depression, Ermüdung, Schlafstörungen, eingeschränktes Erinnerungsvermögen sowie Beeinträchtigung des Hör-, Seh-, Geschmacks- und Riechvermögens wurden mit der Anwendung von Chinolon- und Fluorchinolon-Antibiotika in Verbindung gebracht, in einigen Fällen unabhängig von bereits bestehenden Risikofaktoren.
Romanian: Cazuri foarte rare de reacții adverse de lungă durată (până la luni sau ani) sau permanente la medicament, de exemplu inflamații la nivelul tendoanelor, ruptură de tendon, durere articulară, durere la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi înțepături, furnicături, gâdilături, senzație de arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie, oboseală, tulburări ale somnului, afectare a memoriei, precum și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor care conțin chinolone și fluorochinolone, în unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenți.
German: • Pulmonale Infektionen o Pulmonale Infektionen (wie z. B.: akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, Exazerbation einer zystischen Fibrose, nosokomiale Pneumonie, Lungentuberkulose durch resistente Mykobakterien, insbesondere bei immunsupprimierten Patienten [ReserveAntituberkulotikum])
Romanian: • Infecții pulmonare o Infecții pulmonare [de exemplu: exacerbare acută a bronșitei cronice, exacerbare a fibrozei chistice, pneumonie nosocomială, tuberculoză pulmonară cauzată de micobacterii rezistente, mai ales la pacienți imunocompromiși (medicament antituberculoză minor)]
German: Anhaltende, die Lebensqualität beeinträchtigende und potenziell irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen
Romanian: Reacții adverse grave la medicament, prelungite, invalidante și posibil ireversibile
German: • Behandlung/Prophylaxe von Ofloxacinempfindlichen bakteriellen Infektionen bei Patienten mit geschwächter körpereigener Abwehr (z. B. neutropenische Patienten)
Romanian: • Tratament profilactic al infecțiilor bacteriene sensibile la ofloxacină la pacienți cu rezistență scăzută (de exemplu pacienți cu neutropenie)
German: • Rezidivierende Zystitis bei Frauen
Romanian: • Cistită recurentă la femei
German: • Hals-, Nasen-, Ohreninfektionen o Hals-, Nasen-, Ohreninfektionen (ausgenommen akute Tonsillitis)
Romanian: • Infecții la nivelul nasului, gâtului și urechilor o Infecții la nivelul nasului, gâtului și urechilor (cu excepția amigdalitei acute)
German: • Bakterielle Prostatitis
Romanian: • Prostatită bacteriană