FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nas crianças, o Keppra também demonstrou maior eficácia do que o placebo;
Czech: Rovněž u dětí byl přípravek Keppra účinnější než placebo,
Portuguese: O uso do Keppra é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao levetiracetam ou a outros derivados da pirrolidona (medicamentos de estrutura semelhante) ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Keppra nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na levetiracetam, na jiné deriváty pyrrolidonu (léky s podobnou strukturou jako levetiracetam) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Portuguese: Como terapêutica adjuvante, o Keppra foi mais eficaz do que o placebo:
Czech: Jakožto přídatná léčba byl přípravek Keppra účinnější než placebo:
Portuguese: • nas crises parciais, o placebo reduziu o número semanal de crises em 6 % a 7 %, enquanto que a redução obtida com o tratamento de 1000 mg/dia de Keppra foi de entre 18 % e 33 %, consoante o estudo.
Czech: • pokud jde o parciální záchvaty, léčba placebem snížila týdenní počet záchvatů o 6 až 7 %, přičemž toto snížení se při podávání přípravku Keppra v dávce 1 000 mg/den v závislosti na konkrétní studii pohybovalo mezi 18 a 33 %.
Portuguese: • crises mioclónicas (abalos rápidos, tipo sacudidela, de um músculo ou grupo de músculos) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclónica juvenil;
Czech: • myoklonických záchvatů (krátkých prudkých záškubů svalu nebo skupiny svalů) u pacientů od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií,
Portuguese: • em crises generalizadas tónico-clónicas primárias, o Keppra foi comparado com placebo em 164 doentes com quatro ou mais anos de idade.
Czech: • pokud jde o primární generalizované tonicko-klonické záchvaty, přípravek Keppra byl srovnáván s placebem na 164 pacientech ve věku od 4 let.
Portuguese: O que é o Keppra?
Czech: Co je Keppra?
Portuguese: Nestes estudos, o Keppra, em doses de 1000, 2000 e 3000 mg por dia, foi comparado com placebo (tratamento simulado) por um período de 12 a 14 semanas.
Czech: V těchto studiích byl přípravek Keppra podávaný v denních dávkách 1 000 mg, 2 000 mg nebo 3 000 mg srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 12 až 14 týdnů.
Portuguese: O Keppra pode ser utilizado em monoterapia em doentes a partir dos 16 anos de idade, com diagnóstico recente de epilepsia, para tratamento de convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
Czech: Přípravek Keppra může být používán samostatně u pacientů starších 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
Portuguese: O Keppra também foi estudado como terapêutica adjuvante:
Czech: Přípravek Keppra byl rovněž zkoumán jako přídatná léčba:
Portuguese: A dose pode ainda ser aumentada, a intervalos de duas semanas, consoante a resposta do doente, até à dose máxima de 1500 mg duas vezes por dia.
Czech: Tato dávka se může dále zvyšovat každé dva týdny v závislosti na reakci pacienta na léčbu, a to až na maximální dávku 1 500 mg dvakrát denně.
Portuguese: O Keppra é um medicamento que contém a substância ativa levetiracetam.
Czech: Keppra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Keppra, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Keppra je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Os comprimidos de Keppra devem ser engolidos com um líquido.
Czech: Tablety přípravku Keppra se polykají a zapíjejí vodou.
Portuguese: A substância ativa do Keppra, o levetiracetam, é um medicamento anti-epilético.
Czech: Léčivá látka v přípravku Keppra, levetiracetam, je antiepileptikum.
Portuguese: O Keppra também pode ser utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos anti-epiléticos para tratar:
Czech: Přípravek Keppra může být používán rovněž jako přídatná léčba k jiným léčivým přípravkům proti epilepsii, a sice k léčbě:
Portuguese: • em crises mioclónicas, o Keppra foi estudado em 122 doentes com 12 ou mais anos de idade que receberam Keppra ou placebo, para além do seu medicamento anti-epilético normal, até 30 semanas;
Czech: • pokud jde o myoklonické záchvaty, přípravek Keppra byl zkoumán na 122 pacientech ve věku od 12 let, kterým byl podáván kromě jejich běžné antiepileptické léčby buď přípravek Keppra, nebo placebo, a to po dobu až 30 týdnů,
Portuguese: Quando o Keppra é utilizado em associação com outro tratamento anti-epilético, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
Czech: Pokud se přípravek Keppra přidává k jiné antiepileptické léčbě, činí počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg 500 mg dvakrát denně.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Keppra?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Keppra?
Portuguese: O Keppra, utilizado em monoterapia, foi estudado em 579 doentes com crises parciais com 16 ou mais anos de idade que receberam Keppra ou carbamazepina (outro medicamento anti-epilético) durante um máximo de dois anos.
Czech: Přípravek Keppra užívaný samostatně byl zkoumán na 579 pacientech starších 16 let s parciálními záchvaty, kterým byl po dobu až dvou let podáván buď přípravek Keppra, nebo karbamazepin (jiný antiepileptický léčivý přípravek).
Portuguese: Contudo, o número de doentes com menos de 12 anos incluídos no estudo foi muito reduzido, não permitindo sustentar a prescrição do Keppra para este tipo de crises em crianças desse grupo etário.
Czech: Užívání přípravku Keppra u pacientů ve věku do 12 let k léčbě tohoto typu záchvatů však nebylo podpořeno s ohledem na příliš nízký počet dětí v této věkové skupině.
Portuguese: • nas crises tónico-clónicas, o número de crises teve uma redução média de 28 % nos doentes que recebiam placebo, em comparação com 57 % nos que recebiam Keppra.
Czech: • pokud jde o tonicko-klonické záchvaty, u pacientů užívajících placebo bylo dosaženo snížení četnosti výskytu záchvatů v průměru o 28 %, zatímco u pacientů užívajících přípravek Keppra se jednalo o 57% snížení.
Portuguese: Este processo ajuda a estabilizar a atividade elétrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
Czech: Tento mechanismus pomáhá přípravku Levetiracetam Sun stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku a předcházet záchvatům.
Portuguese: Quando o Keppra é utilizado em monoterapia, a dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
Czech: Pokud se přípravek Keppra užívá samostatně, počáteční dávka činí 250 mg dvakrát denně, přičemž po dvou týdnech se zvyšuje na 500 mg dvakrát denně.
Portuguese: • nas crises mioclónicas, o número de crises semanais reduziu para metade em 58 % dos doentes que recebiam Keppra e em 23 % dos doentes que recebiam placebo;
Czech: • pokud jde o myoklonické záchvaty, u 58 % pacientů užívajících přípravek Keppra bylo dosaženo snížení týdenního počtu záchvatů na polovinu, zatímco u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, došlo k tomuto snížení u 23 % pacientů,
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada até 1500 mg duas vezes por dia. Em doentes dos seis meses aos 17 anos com peso inferior a 50 kg, a dose inicial é de 10 mg/kg de peso corporal duas vezes por dia, podendo ser aumentada até 30 mg/kg duas vezes por dia. Recomenda-se a solução oral no início do tratamento em crianças com menos de seis anos de idade ou com peso inferior a 25 kg. Nos bebés de um a seis meses, a dose inicial da solução oral é de 7 mg/kg duas vezes ao dia. Esta dose pode ser aumentada até 21 mg/kg duas vezes ao dia.
Czech: U pacientů ve věku od 6 měsíců do 17 let s tělesnou hmotností do 50 kg je počáteční dávka 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně, přičemž tuto dávku je možné zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně.
Portuguese: No tratamento de crises parciais, o Keppra em monoterapia foi tão eficaz como a carbamazepina na supressão das crises.
Czech: Při parciálních záchvatech byl samostatně podávaný přípravek Keppra v rámci udržování stavu bez záchvatů stejně účinný jako karbamazepin.
Portuguese: Como foi estudado o Keppra?
Czech: Jak byl přípravek Keppra zkoumán?
Portuguese: Para que é utilizado o Keppra?
Czech: K čemu se přípravek Keppra používá?
Portuguese: Como funciona o Keppra?
Czech: Jak přípravek Keppra působí?
Portuguese: Como se utiliza o Keppra?
Czech: Jak se přípravek Keppra používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Keppra?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Keppra schválen?
Portuguese: 5 x 2 comprimidos á
Czech: 5 x 2 tablety ý k ž í
Portuguese: Dimensão das embalagens
Czech: Velikost balení
Portuguese: Blisters destacáveis para dose unitária (PVC/alumínio)
Czech: 400 mg Potahované tablety Perorální podání perforovaný jednodávkový blistr (PVC/Alu)
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Portuguese: Em doentes com 12 anos de idade ou mais velhos:
Czech: U pacientů ve věku 12 let a starších:
Portuguese: Encontram-se descritos na tabela abaixo.
Czech: Jsou uvedeny v tabulce níže.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos de Ketek deverá tomar, em que altura e durante quanto tempo.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik tablet přípravku Ketek máte užívat, v jakou dobu a jak dlouho.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)*
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)*
Portuguese: Data da última renovação: 9 de julho de 2011
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. července 2011
Portuguese: Estes mecanismos não são totalmente conhecidos.
Czech: Mechanizmus není úplně známý.
Portuguese: O início da reação visual pode ser súbito.
Czech: Nástup zrakové reakce může být náhlý.
Portuguese: Os efeitos secundários graves acima descritos podem necessitar de cuidados médicos urgentes.
Czech: Výše uvedené závažné nežádoucí účinky mohou vyžadovat naléhavou lékařskou péči.
Portuguese: O volume de distribuição é de 2,9±1,0 l/Kg.
Czech: Distribuční objem je 2,9±1,0 l/kg.
Portuguese: Estes problemas visuais podem acontecer subitamente e durar várias horas.
Czech: Tyto poruchy se mohou objevit náhle a trvat několik hodin.
Portuguese: Doença associada a Clostridium difficile
Czech: Onemocnění spojená s Clostridium difficile
Portuguese: Confusão, alucinações
Czech: Zmatenost, halucinace
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que possível.
Czech: Jestliže jste si zapomněl(a) vzít dávku, vezměte si ji co nejdříve, jak je to možné.
Portuguese: Deve ser mantida uma hidratação adequada.
Czech: Měla by se udržovat adekvátní hydratace.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta no tratamento das infeções causadas pelo H.influenzae.
Czech: To je nutné brát v úvahu při léčbě infekcí vyvolaných H. influenzae.
Portuguese: A ligação às proteínas in vitro é aproximadamente de 60% a 70%.
Czech: Vazba na bílkoviny in vitro je přibližně 60 až 70 %.
Portuguese: Mais de 80 % de MRSA expressam cMLSB.
Czech: Více než 80 % MRSA exprimuje cMLSB.
Portuguese: O Ketek é indicado no tratamento das seguintes infeções:
Czech: Ketek je indikován pro léčbu následujících infekcí:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE Data da primeira autorização: 9 de julho de 2001
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. července 2001
Portuguese: Não se recomenda o uso de Ketek nesta população.
Czech: Ketek se u této populace nedoporučuje.
Portuguese: A semivida do midazolam aumentou cerca de 2,5 vezes.
Czech: Poločas midazolamu se zvýšil asi 2,5násobně.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Portuguese: Na Pneumonia Adquirida da Comunidade, a eficácia foi demonstrada num número limitado de doentes com fatores de risco tais como bacteriemia pneumocócica ou com idade superior a 65 anos.
Czech: U získané komunitní pneumonie byla účinnost demonstrována u limitovaného počtu pacientů s rizikovými faktory, jako je pneumokoková bakteriémie nebo věk vyšší než 65 let.
Portuguese: A segurança e eficácia de Ketek em crianças com menos de 12 anos de idade não foram ainda estabelecidas (ver secção 5.2).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Ketek u dětí mladších 12 let dosud nebyla stanovena (viz bod 5.2).
Portuguese: As recomendações dos limites clínicos de MIC do European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) são descritos abaixo:
Czech: Klinické breakpointy MIC doporučené EUCAST (European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing) jsou uvedeny níže:
Portuguese: − Batimento cardíaco irregular.
Czech: - Nepravidelný tlukot srdce.
Portuguese: Nos ensaios clínicos o efeito no QTc foi pequeno (aproximadamente 1 msec em média).
Czech: V klinických studiích byl účinek na QTc malý (v průměru přibližně 1 msec).
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: Se estiver grávida, não tome Ketek uma vez que a segurança deste medicamento em mulheres grávidas não está suficientemente estabelecida.
Czech: Jestliže jste těhotná, neužívejte Ketek, neboť bezpečnost tohoto přípravku v těhotenství není dostatečně stanovena.
Portuguese: Não se observaram alterações significativas nos parâmetros do ECG, e não foram observados sinais de toxicidade pela digoxina.
Czech: Nebyly pozorovány žádné signifikantní změny v EKG parametrech a žádné známky toxicity digoxinu.
Portuguese: Perda transitória da consciência, parestesias
Czech: Přechodná ztráta vědomí, parestezie
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de água.
Czech: Tablety je třeba spolknout vcelku a zapít dostatečným množstvím vody.
Portuguese: Como para os macrólidos, o H. influenzae é classificado como medianamente sensível.
Czech: Jako pro makrolidy, H. influenzae je klasifikován jako středně citlivý.
Portuguese: A farmacocinética da telitromicina é semelhante nos homens e mulheres.
Czech: - Pohlaví Farmakokinetika je stejná u mužů i žen.
Portuguese: Nenhum doente em qualquer grupo desenvolveu um QTc > 60 msec.
Czech: U žádného pacienta v žádné skupině nebyla zjištěna ΔQTc > 60 msec.
Portuguese: Tome os comprimidos inteiros, com um copo de água.
Czech: Tablety polykejte celé a zapijte sklenicí vody.
Portuguese: O Ketek não deve ser usado durante a gravidez a não ser que seja claramente
Czech: Ketek by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Portuguese: Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Portuguese: A dose intravenosa de midazolam deve ser ajustada conforme necessário e a monitorização do doente deverá ser considerada.
Czech: Intravenózní dávkování midazolamu by mělo být upraveno podle potřeby a mělo by být prováděno monitorování pacienta.
Portuguese: Ver secção "Não tome Ketek", "Outros medicamentos e Ketek" e "Condução de veículos e utilização
Czech: Viz také body „Ketek neužívejte", „Další léčivé přípravky a Ketek" a „Řízení dopravních prostředků a
Portuguese: Streptococcus grupo Viridans
Czech: Skupina Streptococci viridans
Portuguese: Esta informação constitui apenas uma orientação aproximada sobre a probabilidade dos organismos serem sensíveis à telitromicina.
Czech: Uvedené informace jsou pouze přibližným vodítkem o pravděpodobnosti citlivosti mikroorganismů k telithromycinu.
Portuguese: • pimozida (problemas psiquiátricos)
Czech: • pimozid (psychiatrické problémy)
Portuguese: Complete o tratamento receitado pelo seu médico, mesmo que comece a sentir-se melhor antes de ter tomado todos os comprimidos.
Czech: Využívejte celou dávku tablet, kterou Vám lékař předepsal i v případě, že se začínáte cítit lépe již před využíváním všech tablet.
Portuguese: Disponível em embalagens de 10, 14, 20 e 100 comprimidos.
Czech: Dostupná balení s 10, 14, 20 a 100 tabletami.
Portuguese: O uso de Ketek não está recomendado em crianças com idade inferior a 12 anos de idade.
Czech: Není doporučeno užívání tablet přípravku Ketek u dětí mladších 12 let.
Portuguese: A depuração não renal diminui com o aumento da dose.
Czech: Nerenální clearance se snižuje se stoupající dávkou.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras Informações
Czech: Obsah balení a další informace
Portuguese: Os dados limitados obtidos em doentes pediátricos com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos, demonstrou que as concentrações de telitromicina neste grupo etário foram semelhantes às concentrações observadas em doentes com idades entre os 18 e os 40 anos.
Czech: Omezené údaje, získané u pacientů ve věku 13-17 let, ukázaly, že hodnoty koncentrací telithromycinu v této věkové skupině jsou podobné jako u pacientů ve věku 18-40 let.
Portuguese: Aventis Pharma S.A. 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY França
Czech: Aventis Pharma S.A. 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Francie
Portuguese: Durante a toma de Ketek deverá limitar a condução e outras atividades perigosas.
Czech: Během užívání přípravku Ketek omezte řízení a jiné rizikové činnosti.
Portuguese: S.C.Zentiva S.A B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucuresti, cod 032266, Roménia
Czech: S.C. Zentiva S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Rumunsko
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado do Ketek é:
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci přípravku Ketek je:
Portuguese: Estão disponíveis em embalagens de 10, 14, 20 e 100 comprimidos.
Czech: Dodávají se balení s 10, 14, 20 a 100 tabletami.
Portuguese: Em áreas com alta incidência de resistência à eritromicina A, é especialmente importante ter em consideração a evolução do grau de sensibilidade à telitromicina e outros antibióticos.
Czech: V oblastech s vysokým výskytem rezistence k erythromycinu A je zvláště důležité brát v úvahu vývoj charakteru citlivosti k telithromycinu a ostatním antibiotikům.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho E172
Czech: Žlutý oxid železitý E172 Červený oxid železitý E172
Portuguese: Eritema multiforme
Czech: Ekzém Erythema multiforme
Portuguese: Devido ao risco potencial de prolongamento do intervalo QT e um risco aumentado de arritmia, deverá ser feita uma monitorização por ECG.
Czech: Vzhledem k potenciálu prodloužení QT intervalu a zvýšenému riziku arytmie, je nutné provádět monitorování
Portuguese: Ocorreram habitualmente dentros de algumas horas após a primeira ou a segunda administração, foram recorrentes em administrações subsequentes, duraram várias horas e foram totalmente reversíveis quer com a continuação da terapêutica, quer após a descontinuação do tratamento.
Czech: Typicky se objevily do několika hodin po první nebo druhé dávce, opakovaly se po následné dávce, trvaly několik hodin a byly plně reverzibilní buď během léčby, nebo po skončení léčby.
Portuguese: Observou-se um aumento da atividade anticoagulante em doentes tratados simultaneamente com anticoagulantes e antibióticos, incluindo a telitromicina.
Czech: Bylo popsáno zvýšení antikoagulační aktivity u pacientů současně léčených antikoagulancii a antibiotiky včetně telithromycinu.
Portuguese: Os efeitos secundários adicionais (frequência desconhecida - não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) que podem ocorrer com Ketek são:
Czech: Další nežádoucí účinky (četnost výskytu není známa - z dostupných údajů ji nelze určit), které se při užívání přípravku Ketek mohou objevit, jsou:
Portuguese: Os distúrbios visuais incluem visão enevoada, dificuldade na focagem e diplopia.
Czech: Zrakové poruchy zahrnovaly rozmazané vidění, potíže při zaostřování a diplopii.
Portuguese: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucure ti, cod 032266, Roménia Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Czech: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Rumunsko Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Esta administração corresponde a níveis de exposição sistémica à substância ativa de pelo menos 9 vezes o nível esperado no ser humano ao fim de 1 mês e menos do que o nível esperado no ser humano ao fim de 6 meses, respetivamente.
Czech: Tyto dávky odpovídají hladinám systémové koncentrace volné frakce léčivé látky přesahujících alespoň 9krát předpokládané hladiny u člověka po 1 měsíci respektive méně než 1krát předpokládané hladina u člověka po 6 měsících.
Portuguese: O efeito do ritonavir com a telitromicina não foi estudado e pode conduzir a um maior aumento da exposição da telitromicina.
Czech: Účinek ritonaviru na telithromycin nebyl studován a mohl by vést ke zvýšené expozici telithromycinu.
Portuguese: O seu principal metabolito circulante representa aproximadamente 13% da AUC da telitromicina e apresenta atividade antimicrobiana reduzida, quando comparado com o medicamento inovador.
Czech: Jeho hlavní cirkulující metabolit představuje přibližně 13 % AUC telithromycinu, a má malou antimikrobiální aktivitu ve srovnání s původní účinnou látkou.
Portuguese: Devem ser aplicadas as mesmas precauções a outras benzodiazepinas que são metabolizadas pelo CYP3A4, (especialmente o triazolam mas também em menor grau o alprazolam).
Czech: Stejná opatrnost je vyžadována také u ostatních benzodiazepinů, které jsou metabolizovány CYP3A4 (zvláště triazolamu, ale také v menší míře u alprazolamu).
Portuguese: A ranitidina (tomada uma hora antes do Ketek) e antiácidos contendo hidróxido de alumínio e magnésio não têm influência clinicamente relevante na farmacocinética da telitromicina.
Czech: Ranitidin (užívaný 1 hodinu před přípravkem Ketek) a antacidum obsahující hydroxidy aluminia a magnesia nemají klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku telithromycinu.
Portuguese: Os doentes devem estar informados que estas reações adversas podem ocorrer logo após a primeira administração do medicamento.
Czech: Pacienti by měli být informováni, že tyto nežádoucí účinky se mohou objevit již po první dávce léčivého přípravku.
Portuguese: A telitromicina, e os seus principais metabolitos humanos, deram resultados negativos nos testes de potencial genotoxicidade in vitro e in vivo.
Czech: Telithromycin a jeho hlavní metabolity u lidí byly negativní při testování genotoxického potenciálu in vitro a in vivo.
Portuguese: No entanto, se estiver quase na hora da toma seguinte, salte a dose em falta e tome a dose seguinte no horário habitual.
Czech: Je-li však téměř čas pro užití další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a užijte další tabletu v obvyklou dobu.
Portuguese: A exposição da pravastatina, rosuvastatina e em menor grau da fluvastatina pode estar aumentada devido ao possível envolvimento dos transportadores de proteínas, mas espera-se que este aumento seja menor do que as interações envolvendo a inibição do CYP3A4.
Czech: Expozice pravastatinu, rosuvastatinu a v menší míře i fluvastatinu může být zvýšena v důsledku možného zapojení transportních proteinů, lze však očekávat menší zvýšení, než u interakcí zahrnujících inhibici CYP3A4.
Portuguese: A média máxima da concentração de telitromicina nos glóbulos brancos no sangue foi de 83±25 mg/l.
Czech: Průměrná nejvyšší koncentrace telithromycinu v bílých krvinkách byla 83 ±25 mg/l.
Portuguese: Após a administração oral, dois terços da dose são eliminados na forma de metabolitos e um terço na forma inalterada.
Czech: Po perorálním podání se dvě třetiny dávky vylučují jako metabolity a jedna třetina je vylučována beze změny.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre o uso do Ketek na mulher grávida.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Ketek těhotným ženám nejsou k dispozici.
Portuguese: A depuração total (média±DP) é aproximadamente de 58±5 l/h após uma administração intravenosa com uma depuração renal responsável por cerca de 22% deste valor.
Czech: Celková clearance (průměr ±SD) je přibližně 58±5 l/h po intravenózním podání s podílem renální clearance kolem 22 %.