FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Spanish: Alucinaciones, Mioclonia, Agitación, Alteración del equilibrio y coordinación
Maltese: Alluċinazzjonijiet , Myoclonus, Aġitazzjoni, Indeboliment filkoordinazzjoni u l-bilanċ
Spanish: • Si tiene antecedentes de comportamiento agresivo.
Maltese: • Jekk għandek storja medika ta' imġiba aggressiva.
Spanish: Sección 4.2 del RCP: Posología y forma de administración Se pidió al titular de la autorización de comercialización (TAC) que armonizara los textos siguientes del RCP referentes a la posología: - limitaciones de la duración del tratamiento con la dosis máxima diaria de 375 mg a 4 semanas; - diferencias en cuanto a la dosis máxima diaria recomendada.
Maltese: Sezzjoni 4.2 tal-SPC - Pożoloġija u metodu ta' kif għandu jingħata Il-MAH intalab jarmonizza t-testi li ġejjin dwar il-pożoloġija fl-SPC: - limitazzjonijiet tat-tul tat-trattament tad-doża massima ta' kuljum ta' 375mg għal 4 ġimgħat; - differenzi fid-doża massima rakkomandata ta' kuljum.
Spanish: Puede producirse el síndrome serotoninérgico con el uso concomitante de venlafaxina y litio (ver síndrome serotoninérgico).
Maltese: Is-sindrome ta' serotonin tista' jseħħ bl-użu fl-istess ħin ta' venlafaxine u lithium (ara Is-sindrome ta' serotonin).
Spanish: Los estudios preclínicos han demostrado que venlafaxina y su principal metabolito, O-desmetilvenlafaxina (ODV), son inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina.
Maltese: Studji ta' qabel lużu kliniku wrew li venlafaxine u l-metabolit maġġuri tiegħu, O-desmethylvenlafaxine (ODV), huma inibituri ta' l-assorbiment mill-ġdid ta' serotonin u noradrenaline.
Spanish: Desconocidos: una elevada temperatura con músculos rígidos, confusión o agitación, y sudoración, o si experimenta movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, pueden ser síntomas de estados graves conocidos como síndrome neuroléptico maligno; sensaciones eufóricas, somnolencia, movimiento ocular rápido sostenido, torpeza, inquietud, sensación de estar borracho, sudoración o músculos rígidos, que son síntomas de síndrome serotoninérgico; desorientación y confusión a menudo acompañadas por alucinaciones (delirio); rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios; pensamientos suicidas o de autoagredirse.
Maltese: Mhux Komuni: nuqqas ta' sensazzjoni jew emozzjoni; alluċinazzjonijiet; moviment involontarju tal-muskoli; aġitazzjoni; indeboliment fil-koordinazzjoni u fil-bilanċ Rari: sensazzjoni ta' nuqqas ta' kwiet f'ġismek jew nuqqas ta' ħila li toqgħod bilqiegħda jew bilwieqfa mingħajr ma titħarrek; aċċessjonijiet; tħossok eċċitat/a jew ewforiku/a żżejjed Mhux magħrufa: temperatura għolja flimkien ma' muskoli iebsin, konfużjoni jew aġitazzjoni, u għaraq, jew jekk ikollok movimenti għal għarrieda tal-muskoli li ma tistax tikkontrolla; dawn jistgħu jkunu sintomi ta' kundizzjonijiet serji magħrufa bħala sindrome malinn newroleptiku; sensazzjonijiet ewforiċi, ngħas, moviment mgħaġġel u sostnut ta' l-għajnejn, guffaġni, nuqqas ta' kwiet f'ġismek, tħossok qisek fis-sakra, għaraq jew muskoli iebsin, li huma sintomi ta' sindrome serotonerġiku; diżorjentament u konfużjoni ta' spiss akkompanjati minn alluċinazzjoni (delirju); ebusija, spażmi u movimenti involontarji tal-muskoli; ħsibijiet li tagħmel ħsara jew li toqtol lilek innifsek
Spanish: IMAO irreversibles no selectivos
Maltese: MAOIs irriversibbli u mhux selettivi
Spanish: • problemas nerviosos: tales como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o ataques
Maltese: • Problemi fin-nervaturi: bħal sturdament, sensazzjoni ta' tingiż, disturb tal-moviment,
Spanish: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Maltese: John Wyeth & Brother Ltd. li tagħmel il-kummerċ bħala Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
Spanish: Un metaanálisis de ensayos clínicos controlados con placebo de fármacos antidepresivos en pacientes adultos con trastornos psiquiátricos mostró un aumento del riesgo de comportamiento suicida con antidepresivos en comparación con placebo en pacientes de menos de 25 años de edad.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo ta' mediċini kontra d-dipressjoni f'pazjenti adulti b'disturbi psikjatriċi, uriet żieda fir-riskju ta' mġiba suwiċidali bl-anti-dipressanti meta mqabbla mal-plaċebo f'pazjenti ta' inqas minn 25 sena.
Spanish: Se pidió al TAC que armonizara la sección 4.3 en la que era necesario evaluar las diferencias siguientes entre RCP: - Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO); - Seguridad cardiovascular - Hipertensión incontrolada.
Maltese: Il-MAH intalab jarmonizza s-Sezzjoni 4.3, li għal liema kellhom jiġu evalwati d-differenzi bejn lSPCs - Inibituri tal-Monoamine oxidase (MAOIs); - Sigurtà kardjovaskulari; - Pressjoni għolja mhux ikkontrollata.
Spanish: Efexor es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRN).
Maltese: Efexor hu anti-dipressant li jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa inibituri ta' l-assorbiment millġdid ta' serotonin u norepinephrine (SNRIs).
Spanish: Un estudio farmacocinético realizado con haloperidol mostró un descenso del 42% en el aclaramiento oral total, un incremento del 70% en el AUC, un incremento del 88% en la Cmáx, pero no afectó a la semivida del mismo.
Maltese: Studju farmakokinetiku b'haloperidol wera tnaqqis ta' 42% fit-tneħħija orali totali, żieda ta' 70% flAUC, żieda ta' 88% fis-Cmax, iżda l-ebda tibdil fil-half-life għal haloperidol.
Spanish: Composición de Efexor
Maltese: Komuni Ħafna
Spanish: Reacciones extrapiramidales (incluyendo distonía y discinesia), Discinesia tardía, ideación y comportamientos suicidas**
Maltese: Reazzjonijiet Extrapiramidali (li jinkludu distonja u diskinesija), Diskinesija tardiva, Ħsieb biex jitwettaq suwiċidju u mġiba suwiċidali**
Spanish: Se pidió al TAC que identificara las diferencias entre los efectos adversos enumerados en los RCP aprobados a escala nacional y los mencionados en la ficha técnica del TAC, y que organizara la sección 4.8 conforme a la base de datos de clasificación de órganos del sistema MedDRA.
Maltese: Il-MAH intalab jidentifika d-differenzi bejn l-avvenimenti mhux mixtieqa elenkati fl-SPCs approvati fuq livell nazzjonali u s-CDS tal-MAH, u jorganizza s-Sezzjoni 4.8 skont il-klassifikazzjoni tassistema tal-organi MedDRA.
Spanish: Efecto de otros medicamentos sobre la venlafaxina
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħrajn fuq venlafaxine
Spanish: San Sebastian de los Reyes, España
Maltese: San Sebastian de los Reyes, Spanja
Spanish: {Nombre y dirección} {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: {Isem u Indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Spanish: 2130 AG HOOFDDORP Holanda
Maltese: 2130 AG HOOFDDORP L-Olanda
Spanish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Atenas Grecia
Maltese: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Il-Greċja
Spanish: • Ketoconazol (un medicamento antifúngico)
Maltese: • Ketoconazole (mediċina antifungali)
Spanish: • Trastornos del sistema urinario
Maltese: • Disturbi fis-sistema urinarja
Spanish: A-1150 Viena
Maltese: A-1150 Vienna
Spanish: Dinamarca Wyeth AB Dalvägen 12
Maltese: Id-Danimarka Wyeth AB Dalvägen 12
Spanish: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Suecia
Maltese: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna
Spanish: Ketoconazol (Inhibidor de CYP3A4)
Maltese: Ketoconazole (inibitur ta' CYP3A4)
Spanish: Luxemburgo Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Maltese: Lussemburgu Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Spanish: • problemas psiquiátricos, tales como hiperactividad y euforia.
Maltese: • Problemi psikjatriċi, bħal iperattività u ewforja.
Spanish: • Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO: ver sección "Antes de tomar Efexor depot")
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs: ara s-sezzjoni "Qabel ma tieħu Efexor depot")
Spanish: • Trastornos del metabólismo / nutricionales
Maltese: • Disturbi metaboliċi/tan-nutriment
Spanish: Trastorno de pánico
Maltese: Disturb ta' paniku
Spanish: Dinamarca, Finlandia, Islandia, Noruega, Suecia
Maltese: Id-Danimarka, il-Finlandja, l-Islanda, inNorveġja, l-Iżvezja
Spanish: Acatisia/Agitaci ón psicomotriz Convulsión, Reacción maníaca
Maltese: Akatisija / Nuqqas ta' kwiet psikomotorj u f'ġismek, Konvulżjoni, Reazzjoni Manika
Spanish: República Checa, Rumania
Maltese: Ir-Repubblika Ceka, ir-Rumanija
Spanish: • Síndrome serotoninérgico:
Maltese: • Is-sindrome ta' serotonin:
Spanish: Wyeth AB, Dalvägen
Maltese: Il-Finlandja Wyeth AB, Dalvägen
Spanish: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Suecia
Maltese: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna L-Iżvezja
Spanish: SE - 17124 Solna Suecia
Maltese: SE - 17124 Solna L-Iżvezja
Spanish: • Trastornos digestivos
Maltese: • Disturbi diġestivi
Spanish: Efexor depot se ha incluido en la lista de productos afectados por una armonización de los resúmenes de las características del producto (RCP), redactada por el CMD(h) de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE modificada.
Maltese: Efexor ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott (SPC), miġbura mis-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat.
Spanish: Chipre, Grecia, Estonia, Lituania, Portugal
Maltese: Ċipru, il-Greċja, l-Estonja, il-Litwanja, ilPortugall
Spanish: 171 42 Solna, Suecia
Maltese: 171 42 Solna, L-Iżvezja
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10000 a < 1/1000), desconocida (no puede estimarse a partir de datos disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10%), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima middejta disponibbli)
Spanish: Alteraciones de las pruebas de funcionalidad hepática, Hiponatremia, Hepatitis, Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH), Aumento de prolactina
Maltese: Testijiet talfunzjoni tal-fwied b'riżultat anormali, Iponatremija, Epatite, Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH), Żieda fil-Prolactin
Spanish: Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Maltese: Wyeth Pharmaceuticals B.V. P.O. Box 255
Spanish: Venlafaxina se metaboliza ampliamente, principalmente al metabolito activo O-desmetilvenlafaxina (ODV).
Maltese: Venlafaxine hu metabolizzat b'mod estensiv, primarjament għall-metabolit attiv Odesmethylvenlafaxine (ODV).
Spanish: Sueños anormales, Disminución de la libido, Mareos, Aumento del tono muscular (hipertonía), Insomnio, Nerviosismo, Parestesia, Sedación, Temblores, Confusión, Despersonalizaci ón
Maltese: Ħolm anormali, Nuqqas ta' libido, Sturdament, Żieda fit-tonus talmuskoli (ipertonija), Nuqqas ta' rqad, Nervożità, Parestesija, Sedazzjoni, Tregħid, Konfużjoni, Dipersonalizzazzjoni
Spanish: • Haloperidol o risperidona (para tratar estados psiquiátricos).
Maltese: • Haloperidol jew risperidone (għall-kura ta' kundizzjonijiet psikjatriċi)
Spanish: Puede producirse el síndrome serotoninérgico con el uso concomitante de venlafaxina y litio (ver Síndrome serotoninérgico).
Maltese: Is-sindrome ta' serotonin jista' jseħħ bl-użu fl-istess ħin ta' venlafaxine u lithium (ara Is-sindrome ta' serotonin).
Spanish: Trevilor retard 37,5 mg Trevilor retard 75 mg Trevilor retard 150 mg
Maltese: Trevilor retard 37,5 mg Trevilor retard 75 mg Trevilor retard 150 mg l-Irlanda, Malta, Ir-Renju Unit
Spanish: No deje de tomar Efexor depot sin consultarlo con su médico (ver sección "Si deja de tomar EFEXOR DEPOT").
Maltese: Tiqafx tieħu Efexor depot mingħajr ma tkellem lit-tabib tiegħek (ara s-sezzjoni "Jekk tieqaf tieħu Efexor depot").
Spanish: Efexor depot es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRN).
Maltese: Efexor depot hu anti-dipressant li jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa inibituri ta' lassorbiment mill-ġdid ta' serotonin u norepinephrine (SNRIs).
Spanish: Síndrome de StevensJohnson, Prurito, Urticaria
Maltese: Eritema multiforme, Nekrolisi epidermali tossika, Sindrome ta' StevensJohnson, Ħakk, Urtikarja
Spanish: En los ensayos clínicos, se produjeron acontecimientos adversos observados al interrumpir el tratamiento (durante la disminución progresiva de la dosis y tras la disminución progresiva de la dosis) en aproximadamente el 31% de los pacientes tratados con venlafaxina y el 17% de los pacientes que tomaban placebo.
Maltese: Fil-provi kliniċi, l-avvenimenti avversi li kienu osservati meta twaqqfet il-kura (mat-twaqqif gradwali u wara t-twaqqif gradwali) seħħew f'madwar 31% talpazjenti kkurati b'venlafaxine u fi 17% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Spanish: • Trastornos del sistema respiratorio
Maltese: Sistema Respiratorja
Spanish: Tratamiento del trastorno de pánico, con o sin agorafobia.
Maltese: Kura ta' disturb ta' paniku bi jew mingħajr agorafobija.
Spanish: Se estableció la eficacia de las cápsulas de liberación prolongada de venlafaxina como tratamiento para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD) en dos estudios de dosis fijada, controlados por placebo, de 8 semanas (de 75 a 225 mg/día), un estudio de dosis fijada, controlado por placebo, de 6 meses (de 75 a 225 mg/día), y un estudio de dosis flexible, controlado por placebo, de 6 meses (37,5, 75 y 150 mg/día) en pacientes ambulatorios adultos.
Maltese: L-effikaċja tal-kapsuli ta' venlafaxine li jerħu l-mediċina bil-mod bħala kura għal disturb ta' ansjetà ġeneralizzata (Generalized Anxiety Disorder - GAD) kienet stabbilita f'żewġ studji li damu 8 ġimgħat li kienu kkontrollati bil-plaċebo, li fihom ingħatat doża fissa (75 sa 225 mg/kuljum), studju li dam 6 xhur, ikkontrollat bil-plaċebo, li fih ingħatat doża fissa (75 sa 225 mg/kuljum), u studju li dam 6 xhur, ikkontrollat bil-plaċebo, li fih ingħatat doża flessibbli (37.5, 75 u 150 mg/kuljum) f'pazjenti adulti outpatients.
Spanish: Apatía, Alucinaciones , Mioclonia, Agitación Alteración del equilibrio y coordinación
Maltese: Alluċinazzjonijiet , Myoclonus, Aġitazzjoni, Indeboliment filkoordinazzjoni u l-bilanċ
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA [Debe completarse nacionalmente] Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Maltese: U KWANTITATTIVA [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Spanish: Estudios preclínicos han mostrado que venlafaxina y su metabolito principal, O-desmetilvenlafaxina (ODV), son inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina.
Maltese: Studji ta' qabel lużu kliniku wrew li venlafaxine u l-metabolit maġġuri tiegħu, O-desmethylvenlafaxine (ODV), huma inibituri ta' l-assorbiment mill-ġdid ta' serotonin u noradrenaline.
Spanish: *[Por favor, tenga en cuenta que puede que no todos los productos y concentraciones de la lista estén comercializados]
Maltese: *[Jekk jogħġbok innota li mhux il-prodotti u l-qawwiet kollha jistgħu jkunu disponibbli.]
Spanish: Sangrado de mucosas, tiempo de sangrado prolongado, trombocitopeni a, discrasias sanguíneas (incluyendo agranulocitosis , anemia aplásica, neutropenia y pancitopenia)
Maltese: Tromboċitopenja, Diskrasiji taddemm, (li jinkludu agranuloċitosi, anemija aplastika, newtropenja u panċitopenja)
Spanish: • problemas nerviosos: tales como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o ataques
Maltese: • Problemi fin-nervaturi: bħal sturdament, sensazzjoni ta' tingiż, disturb tal-moviment, aċċessjonijiet.
Spanish: La venlafaxina debe interrumpirse durante al menos 7 días antes de iniciar el tratamiento con un IMAO irreversible (ver secciones 4.4 y 4.5).
Maltese: Venlafaxine għandu jitwaqqaf għal mill-inqas 7 ijiem qabel ma tinbeda l-kura bi kwalunkwe MAOI irriversibbli (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Spanish: Durante el tratamiento con venlafaxina, pueden aparecer casos de hiponatremia y/o síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH).
Maltese: Każijiet ta' iponatremija u/jew tas-Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone (SIADH) secretion, jistgħu jseħħu b'venlafaxine.
Spanish: Tolerancia, dependencia
Maltese: Tolleranza, dipendenza
Spanish: Biodisponibilidad absoluta
Maltese: Biodisponibiltà assoluta
Spanish: Taquicardia Bradicardia
Maltese: Takikardija Bradikardija
Spanish: Agonistas/antagonistas opioides parciales
Maltese: Agonisti/antagonisti parzjali ta' opioid
Spanish: CFB (normalizado a 400 mcg)
Maltese: OTFC (normalizzat għal 400 mcg)
Spanish: Effentora 400 microgramos
Maltese: Effentora 400 mikrogramma
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes Raras
Maltese: Mhux Komuni Rari
Spanish: Parámetro farmacocinético (media)
Maltese: Parametru farmakokinetiku (medja)
Spanish: AUC0-tmax (ng.h/ml) AUC0-inf (ng.h/ml)
Maltese: Tmax (minuta) ** Cmax (ng/mL) AUC0-tmax (ng.hr/mL) AUC0-inf (ng.hr/mL)
Spanish: Síndrome serotoninérgico
Maltese: Sindrome tas-Serotonin
Spanish: Raros: que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Maltese: Rari: jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000
Spanish: Tratamiento de mantenimiento
Maltese: Terapija ta' manteniment
Spanish: Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Maltese: Mard pulmonari ostruttiv kroniku
Spanish: Bradiarritmias
Maltese: Bradiarritmija
Spanish: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Países Bajos
Maltese: TEVA B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem L-Olanda
Spanish: Edema periférico Fatiga
Maltese: Edema periferali
Spanish: Fentanilo
Maltese: Fentanyl
Spanish: La unión del fentanilo a las proteínas plasmáticas es del 80% al 85%.
Maltese: It-twaħħil mal-proteini fil-plażma ta' fentanyl huwa 80% sa 85%.
Spanish: Blister laminado de PVC/lámina de aluminio/poliamida/PVC con cierre de papel/poliéster.
Maltese: Folja laminata tal-aluminju ta' PVC/folja ta' Al/Polyamide/PVC b'għatu tal-karta/polyester.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: analgésicos; opioides Código ATC: N02AB03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: analġeżiċi; opioids; Kodiċi ATC:
Spanish: Dilatación biliar
Maltese: Dilatazzjoni biljari
Spanish: Concentración plasmática de fentanilo (ng/ml)
Maltese: Konċentrazzjoni fil-Plażma ta' Fentanyl (ng/mL)
Spanish: Absorción:
Maltese: Assorbmient:
Spanish: Los efectos farmacológicos secundarios son depresión respiratoria, bradicardia, hipotermia, estreñimiento, miosis, dependencia física y euforia.
Maltese: L-effetti farmakoloġiċi sekondarji huma depressjoni respiratorja, bradikardja, ipotermja, stitikezza, mijosi, dipendenza fiżika u ewforja.
Spanish: Carboximetilalmidón sódico tipo A Hidrogenocarbonato de sodio Carbonato de sodio anhidro Ácido cítrico anhidro Estearato de magnesio
Maltese: Sodium starch glycolate tip A Sodium hydrogen carbonate Sodium carbonate anhydrous Citric acid anhydrous Magnesium stearate
Spanish: Rasgar 2.
Maltese: OĦRAJN 1.
Spanish: Los demás componentes son manitol, carboximetilalmidón sódico tipo A, hidrogenocarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, ácido cítrico anhidro, estearato de magnesio.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, sodium starch glycolate tip A, sodium hydrogen carbonate, sodium carbonate anhydrous, citric acid anhydrous, magnesium stearate.
Spanish: Anafilaxia e hipersensibilidad
Maltese: Anafilassi u ensittività eċċessiva
Spanish: Depresión respiratoria
Maltese: depressjoni respiratorja.
Spanish: • ¿Para qué sirve EFFENTORA?
Maltese: • Għalxiex jintuża EFFENTORA?
Spanish: En el ensayo clínico pivotal (ensayo 1), el criterio de valoración principal fue la media de la suma de las diferencias en los valores de la intensidad del dolor desde el momento de administrar la dosis hasta 60 minutos después, inclusive (SPID60), que fue estadísticamente significativa respecto a placebo (p<0,0001).
Maltese: Fl-istudji kliniku pivitali (studju 1), l-mira primarja kienet l-medja ta' l-għadd tad-differenza fil punteġġi ta' l-intensità ta' l-uġigħ mill-iddożar sa 60 minuta, inkluża (SPID60), li kienet statistikament sinnifikanti meta mqabbla mal-plaċebo (p<0.0001).
Spanish: • inflamación del esófago, parálisis intestinal, trastorno de la vesícula biliar;
Maltese: • infjammazzjoni fl-esofagu, paraliżi tal-musrana, disturb fil-marrara
Spanish: Prurito Hiperhidrosis Rash
Maltese: Iperidrosi Raxx
Spanish: • si usa benzodiacepinas (ver sección 2, en "Uso de Effentora con otros medicamentos").
Maltese: • Tuża benzodiazepines (ara sezzjoni 2 taħt "Mediċini oħra u Effentora").
Spanish: • sensación de ansiedad o confusión, depresión, insomnio
Maltese: • tħossok anzjuż jew konfuż, depressjoni, insomnja
Spanish: Todos los agonistas de los receptores de opioides μ, entre ellos el fentanilo, producen depresión respiratoria dependiente de la dosis.
Maltese: L-antagonisti tar-riċettur µ tal-opioids kollha, inkluż fentanyl, jipproduċu depressjoni respiratorja dipendenti mid-doża.
Spanish: • algunos relajantes musculares, como baclofeno, diazepam (ver también la sección "Advertencias y precauciones").
Maltese: • Xi rilassanti tal-muskoli bħal baclofen, diazepam (ara wkoll is-sezzjoni "Twissijiet u prekawzjonijiet".
Spanish: El fentanilo se metaboliza a norfentanilo en el hígado y en la mucosa intestinal por acción de la isoforma CYP3A4.
Maltese: Fentanyl huwa metabolizzat fil-fwied u fil-mukuża tal-musrana għal norfentanyl permezz ta' isoforma ta' CYP3A4.
Spanish: • abuso de drogas
Maltese: • abbuż mid-droga
Spanish: Los pacientes que reciben tratamiento de mantenimiento con opioides son los que toman como mínimo 60 mg de morfina oral diarios, 25 microgramos de fentanilo transdérmico cada hora, 30 mg de oxicodona diarios, 8 mg de hidromorfona oral diarios o una dosis equianalgésica de otro opioide durante una semana o más.
Maltese: Pazjenti li qed jirċievu terapija ta' manteniment b'opioid huma dawk li qed jieħdu ta' l-inqas 60 mg ta' morphine orali kuljum, ta' l-inqas 25 mikrogramma ta' fentanyl transdermali kull siegħa, ta' l-inqas 30 mg ta' oxycodone kuljum, ta' l-inqas 8 mg ta' hydromorphone orali kuljum jew doża ekwianalġeżika ta' opioid ieħor għal ġimgħa jew aktar.
Spanish: Effentora 100 microgramos comprimidos bucales Effentora 200 microgramos comprimidos bucales Effentora 400 microgramos comprimidos bucales Effentora 600 microgramos comprimidos bucales Effentora 800 microgramos comprimidos bucales
Maltese: Effentora 100 mikrogramma pilloli għall-ħalq Effentora 200 mikrogramma pilloli għall-ħalq Effentora 400 mikrogramma pilloli għall-ħalq Effentora 600 mikrogramma pilloli għall-ħalq Effentora 800 mikrogramma pilloli għall-ħalq
Spanish: Deficiencia de andrógenos
Maltese: defiċjenza tal androġeni
Spanish: Fotopsia
Maltese: Fotopsija
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Effentora
Maltese: Mediċini oħra u Effentora
Spanish: La principal proteína de unión es la alfa-1-ácido-glucoproteína, si bien tanto la albúmina como las lipoproteínas contribuyen en cierta medida.
Maltese: Il-proteina ta' twaħħil maġġuri hija alpha-1-acid glycoprotein, iżda albumin u lipoproteini t-tnejn jikkontribwixxu xi ftit.
Spanish: Cada comprimido de Effentora 100 microgramos contiene 10 mg de sodio.
Maltese: Kull pillola ta' Effentora 100 mikrogramma fiha 10 mg ta' sodium.
Spanish: Se han notificado anafilaxia e hipersensibilidad asociados al uso de medicamentos de fentanilo por vía oral transmucosa (ver sección 4.8)
Maltese: Anafilassi u ensittività eċċessiva ġew irrappurtati f'assoċjazzjoni mal-użu ta' prodotti orali transmukożali li fihom fentanyl (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: El principio activo de Effentora es el citrato de fentanilo.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Effentora hi fentanyl citrate.
Spanish: Estreñimient o
Maltese: Konvulżjon i
Spanish: Conservación de Effentora Contenido del envase e información adicional
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Spanish: Se han realizado dos ensayos doble ciego, aleatorizados, controlados con placebo y cruzados en un total de 248 pacientes con DI y cáncer que experimentaron una media de 1-4 episodios de DI al día durante el tratamiento de mantenimiento con opioides.
Maltese: Twettqgħu żewġ studji crossover, double-blind, randomised, ikkontrollati bil-plaċebo li nvolvew 248 pazjent b'BTP u kanċer li kellhom esperjenza ta' medja ta' episodju wieħed sa 4 episodji ta' BTP kuljum waqt li qed jieħdu terapija ta' manteniment b'opioid.