FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: bolesti kloubů, horečka, bolest hlavy a únava u dospělých a dětí (ve věku 8 měsíců a starších).
Slovak: V prípade CAPS sa Kineret používa na liečbu prejavov a príznakov zápalu súvisiaceho s chorobou, ako sú vyrážka, bolesť kĺbov, horúčka, bolesť hlavy a únava u dospelých a detí (vo veku 8 mesiacov a starších).
Czech: Obrázek A
Slovak: Obrázok E
Czech: předplněných stříkaček.
Slovak: Valec striekačky
Czech: (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: 1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Czech: Méně časté (≥ 1/1 000 až
Slovak: 1/1 000 až
Czech: 50-80 ml/min) a střední (clearance kreatininu 30-49 ml/min) poruchou funkce ledvin se snížila na
Slovak: Priemerný plazmatický klírens pri podávaní Kineretu jedincom s miernou (klírens kreatinínu 50 - 80 ml/min) a strednou (klírens kreatinínu 30 až 49 ml/min) renálnou insuficienciou sa znížil o 16 %, resp.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 7 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK (BEZ BLUE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA SO 7 NAPLNENÝMI INJEKČNÝMI STRIEKAČKAMI
Czech: - Stillovy nemoci, včetně systémové juvenilní idiopatické artritidy (SJIA) a Stillovy nemoci dospělých (AOSD)
Slovak: CINCA), - Muckleov-Wellsov syndróm (MWS), - familiárny chladový autozápalový syndróm (FCAS), - Stillovej choroby vrátane systémovej juvenilnej idiopatickej artritídy (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis, SJIA) a Stillovej choroby dospelých (Adult-Onset
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka se stupnicí o objemu 0,67 ml obsahuje 100 mg anakinry.
Slovak: Každá kalibrovaná naplnená injekčná striekačka s objemom 0,67 ml obsahuje 100 mg anakinry.
Czech: - kryopyrin-asociovaných periodických syndromů (CAPS), které zahrnují následující autozánětlivá onemocnění: - multisystémové zánětlivé onemocnění se začátkem v novorozeneckém věku (NOMID),
Slovak: Syndromes, CAPS), ktoré zahŕňajú nasledujúce autozápalové choroby:
Czech: Tyčka pístu
Slovak: Tyč piesta
Czech: - jestliže se po injekci přípravku Kineret objeví vyrážka na celém těle, dýchavičnost, sípot při dýchání, zrychlení pulsu nebo pocení.
Slovak: Ihneď navštívte lekára - ak sa u vás po injekcii Kineretu objavia vyrážky na celom tele, dychová nedostatočnosť,
Czech: Táhněte přímo, jak je vidět na obrázku A. Nedotýkejte se jehly a nestlačujte píst.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly ani netlačte na piest.
Czech: Příznaky mohou být přetrvávající vysoká horečka, zimnice, kašel, bolest hlavy nebo zarudnutí a citlivost kůže.
Slovak: Príznakmi môžu byť pretrvávajúca vysoká horúčka, triaška, kašeľ,
Czech: Předplněná stříkačka je pouze pro jednorázové použití.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka je určená len na jedno použitie.
Czech: Držte nad ním jehlu tak, aby směřovala ke gáze nebo hadříku, jak je vidět na obrázku C. Ujistěte se, že se jehla nedotýká gázy nebo hadříku.
Slovak: Položte sterilnú gázu alebo štvorec z buničiny na rovný povrch a držte injekčnú striekačku nad nimi tak, aby ihla smerovala ku gáze alebo štvorcu z buničiny, ako je to znázornené na obrázku C.
Czech: Ve studiích, kde byla sledována sepse, dostávalo přípravek Kineret 1 015 pacientů, a to v dávkách až do 2 mg/kg/hod i.v.
Slovak: V štúdiách u pacientov so sepsou dostalo 1 015 pacientov Kineret intravenózne v dávkach až do 2 mg/kg/h (~35-násobok odporúčanej dávky pri RA) počas 72 hodín liečby.
Czech: Přípravek Kineret se používá k léčbě známek a příznaků RA u dospělých pacientů (věk 18 let a více) v kombinaci s dalším lékem, který se nazývá methotrexat.
Slovak: 18 rokov a starších) v kombinácii s iným liekom nazývaným metotrexát.
Czech: • předplněnou stříkačku přípravku Kineret
Slovak: • predpísanú dávku Kineretu,
Czech: U závažné poruchy funkce ledvin a v konečném stádiu onemocnění ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min), se průměrná plazmatická clearance snížila o 70 % a 75 %.
Slovak: 50 %. Pri závažnej renálnej insuficiencii a ochorení obličiek v konečnom štádiu (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa stredný plazmatický klírens znížil o 70 %, resp. 75 %. Menej ako 2,5 % podanej dávky Kineretu bolo odstránené hemodialýzou alebo priebežnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou.
Czech: Výskyt reakce v místě vpichu po uplynutí prvního měsíce léčby u pacientů, u kterých se tato reakce neobjevila ani v minulosti, nebyl častý.
Slovak: Vývoj RMV u pacientov, u ktorých sa predtým nevyskytli RMV, bol menej častý po prvom mesiaci liečby.
Czech: Udržovací dávka u závažných CAPS (MWS a NOMID/CINCA) Zvyšování dávek může být na základě terapeutické odpovědi během 1-2 měsíců nezbytné.
Slovak: V priebehu 1 až 2 mesiacov môže byť potrebné zvýšenie dávky na základe reakcie na liečbu.
Czech: Může se jednat o projevy přecitlivělosti na přípravek
Slovak: Môžu to byť znaky toho že ste alergický na Kineret.
Czech: Příznaky a symptomy v místě vpichu může zmírnit chlazení místa vpichu, zahřátí injekčního roztoku na pokojovou teplotu, použití chladicích balíčků (před a po injekci) a použití topických glukokortikoidů a antihistaminik po vpichu.
Slovak: Chladenie miesta vpichu, zahriatie tekutiny v injekčnej striekačke na izbovú teplotu, použitie chladiacich vreciek
Czech: Pokud se Vám nepovedlo nastavit správnou dávku,
Slovak: Ak sa vám nepodarí nastaviť správnu dávku, zlikvidujte injekčnú striekačku a použite novú.
Czech: také zvané chronický infantilní neurologický kožní a kloubní syndromu (CINCA),
Slovak: kĺbový syndróm (Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome,
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Kineret 100 mg 0,67 ml
Slovak: Kineret 100 mg 0,67 ml
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Kineret 100 mg/0,67 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce anakinrum
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Kineret 100 mg/0,67 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Czech: 28 x 1 tablet
Slovak: x 1 tableta
Czech: Obal
Slovak: EUČíslo
Czech: Léková forma Cesta podání
Slovak: Spôsob podania
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Slovak: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky;
Slovak: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Czech: Studie na zvířatech jsou nedostatečné.
Slovak: Študije na živalih so nezadostne.
Czech: Dále je třeba aktualizovaný RMP předložit:
Slovak: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Czech: 3 roky
Slovak: 3 leta
Czech: Aktualizovaný RMP se předkládá každé tři roky.
Slovak: Posodobljen RMP je treba predložiti vsake tri leta.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Slovak: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2007
Slovak: Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2007
Czech: Z tohoto důvodu je nutno takovou kombinaci podávat velmi opatrně, zejména u starších pacientů.
Slovak: Zato je treba kombinacijo previdno dajati zlasti starejšim bolnikom.
Czech: SN: {číslo} [sériové číslo]
Slovak: SN: {številka} [serijska številka]
Czech: Etnické rozdíly
Slovak: Etnične razlike
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Slovak: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Slovak: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Slovak: Klinična učinkovitost in varnost
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně.
Slovak: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:
Slovak: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Czech: Průměrná doba sledování byla 4 roky a 8 měsíců.
Slovak: Srednje trajanje sledenja je bilo 4 leta in 8 mesecev.
Czech: Musíte okamžitě navštívit lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:
Slovak: Nemudoma morate obiskati zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Slovak: Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovak: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace.
Slovak: Podatkov ni na voljo.
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Slovak: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Czech: Všechny uvedené velikosti balení nemusí být k dispozici ve Vaší zemi.
Slovak: Vsa navedena pakiranja v vaši državi morda niso na voljo.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Slovak: Povzetek varnostnega profila
Czech: NN: {číslo} [vnitrostátní úhradové číslo nebo jiné vnitrostátní číslo identifikující léčivý přípravek]
Slovak: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]
Czech: Viz bod 4.
Slovak: Glejte poglavje 4.
Czech: Okolo 60% perorální dávky je eliminováno během 48 hodin.
Slovak: Približno 60 % peroralnega odmerka se izloči v 48 urah.
Czech: Studie byla předčasně ukončena z důvodu zvýšení rizika nežádoucích komplikací.
Slovak: Študija se je končala predčasno zaradi večjega tveganja za neželene izide.
Czech: Pediatrická populace
Slovak: Pediatrična populacija
Czech: Jestliže máte závratě nebo se cítíte unaveni, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Slovak: Če ste omotični ali utrujeni, ne vozite ali upravljajte strojev.
Czech: Můžete to pocítit jako závrať, když vstanete.
Slovak: Ta učinek boste opazili kot omotico med vstajanjem.
Czech: Aluminium/aluminium blistry (PA/Al/PVC/Al nebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovak: Pretisni omoti iz aluminija/aluminija (PA/Al/PVC/Al ali PA/PA/Al/PVC/Al).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}
Slovak: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Czech: Snažte se užívat tabletu každý den ve stejnou dobu.
Slovak: Poskusite tablete jemati vsak dan ob isti uri.
Czech: Jestliže se během léčby objeví fotosenzitivní reakce, je doporučeno zastavit léčbu.
Slovak: Če se med zdravljenjem pojavi fotosenzibilna reakcija, ga je priporočljivo prekiniti.
Czech: Pacient by měl být pečlivě monitorován, léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Slovak: Bolnika je treba skrbno spremljati, zdravimo pa simptomatsko in podporno.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovak: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Czech: Viz také informace v bodě „Neužívejte Kinzalkomb".
Slovak: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Kinzalkomb".
Czech: Vyhněte se konzumaci alkoholu, dokud se neporadíte s lékařem.
Slovak: Izogibajte se pitju alkohola, dokler se o tem ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Czech: Pokud zapomenete užít pravidelnou dávku léku, nemějte obavy.
Slovak: Če pozabite vzeti odmerek zdravila, naj vas ne skrbi.
Czech: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Německo
Slovak: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Nemčija
Czech: • jestliže užíváte digoxin.
Slovak: • če jemljete digoksin.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem
Slovak: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Czech: Co je Kinzalkomb a k čemu se používá
Slovak: Kaj je zdravilo Kinzalkomb in za kaj ga uporabljamo
Czech: Další zdroje informací
Slovak: Drugi viri informacij
Czech: Není to považováno za klinicky významné.
Slovak: Ta pojav ne velja za klinično pomembnega.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Slovak: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA
Czech: Linearita/nelinearita
Slovak: Linearnost/nelinearnost
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Slovak: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Slovak: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Czech: Primární léčbou je co nejrychlejší ukončení podávání hydrochlorothiazidu.
Slovak: Primarno zdravljenje je čim hitrejša prekinitev uporabe hidroklorotiazida.
Czech: Obsah balení a další informace
Slovak: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: Vazba má dlouhodobý charakter.
Slovak: Vezava je dolgotrajna.
Czech: Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
Slovak: Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak.
Czech: Poraďte se ihned s lékařem, lékárníkem, nebo na nejbližším pohotovostním oddělení nemocnice..
Slovak: Nemudoma morate poklicati svojega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a veškerých schválených následných aktualizací RMP.
Slovak: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není znám.
Slovak: Klinični pomen tega pojava ni znan.
Czech: Pokles hemoglobinu
Slovak: znižan hemoglobin
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Slovak: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Czech: Plazmatické koncentrace telmisartanu jsou obecně 2 - 3x vyšší u žen než u mužů.
Slovak: Koncentracije telmisartana v plazmi so pri ženskah večinoma 2- do 3-krat večje kot pri moških.
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovak: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Slovak: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Czech: U pacientů s nefunkční ledvinou je eliminační poločas okolo 34 hodin.
Slovak: Pri bolnikih brez ledvične funkcije je razpolovna doba izločanja približno 34 ur.
Czech: Starší pacienti Farmakokinetika telmisartanu pacientů starších a pacientů mladších 65ti let se neliší.
Slovak: Starejši Farmakokinetika telmisartana se med starejšimi bolniki in bolniki, mlajšimi od 65 let, ne razlikuje.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Slovak: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Slovak: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Slovak: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Czech: Erektilní dysfunkce
Slovak: erektilna disfunkcija
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Slovak: UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Czech: Proto je pravidelné sledování krevního tlaku důležité k ověření, zda jsou jeho hodnoty v normálním rozmezí.
Slovak: Torej je potrebno krvni tlak meriti redno, da bi preverili, ali je v normalnem območju.
Czech: Možné nežádoucí účinky přípravku Kinzalkomb:
Slovak: Možni neželeni učinki zdravila Kinzalkomb so:
Czech: Po podání hydrochlorothiazidu dochází k nástupu diurézy po 2 hodinách, maximálního účinku je dosaženo přibližně za 4 hodiny a účinek přetrvává asi 6 - 12 hodin.
Slovak: Hidroklorotiazid sproži diurezo v 2 urah, doseže največji učinek približno po 4 urah, njegovo delovanje pa traja približno 6 do 12 ur.
Czech: Telmisartan neinhibuje u lidí plazmatický renin ani neblokuje iontové kanály.
Slovak: Pri človeku ne zavira renina v plazmi niti ne blokira ionskih kanalov.
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
Slovak: • drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6),
Czech: Jeden blistr obsahuje 7 nebo 10 tablet.
Slovak: En pretisni omot vsebuje 7 ali 10 tablet.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Slovak: Pri vsaki pogostnostni skupini so neželeni učinki prikazani v padajočem vrstnem redu glede na njihovo resnost.
Czech: sparfloxacin, terfenadin, vincamin IV.)
Slovak: sparfloksacin, terfenadin, vinkamin iv.).
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění ledvin
Slovak: • če imate hudo ledvično bolezen,
Czech: Antihypertenzní účinek trvá celých 24 hodin po podání přípravku včetně posledních 4 hodin před podáním následující dávky, jak bylo prokázáno ambulantní monitorací krevního tlaku.
Slovak: Antihipertenzivni učinek ostaja enakomeren 24 ur po zaužitju zdravila, tudi zadnje 4 ure pred naslednjim odmerkom, kar so pokazala ambulantna merjenja krvnega tlaka.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Kinzalkomb dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Kinzalkomb.
Slovak: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Kinzalkomb prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj, ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Kinzalkomb jemljete drugo zdravilo.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Slovak: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Slovak: KLINIČNI PODATKI
Czech: Glukuronid mateřské sloučeniny je jediným metabolitem identifikovaným u člověka.
Slovak: Glukuronid matične spojine je edini znani presnovek pri človeku.
Czech: Tato zjištění jsou považována za důsledek farmakologické aktivity telmisartanu.
Slovak: Menijo, da so našteti pojavi posledica farmakološkega delovanja telmisartana.
Czech: Celková plazmatická clearance telmisartanu po perorálním podání je > 1500 ml/min.
Slovak: Skupni očistek telmisartana iz plazme je po peroralnem dajanju > 1500 ml/min.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Nepředpokládá se, že by menší redukce AUC mohla vést ke snížení terapeutické účinnosti.
Slovak: Nekoliko zmanjšano območje pod krivuljo (AUC) predvidoma ne zmanjša terapevtske učinkovitosti.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Slovak: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovak: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Slovak: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Czech: Deficit chloridu je většinou mírný a obvykle nevyžaduje léčbu.
Slovak: Pomanjkanje klorida je običajno blago in ga ni potrebno zdraviti.
Czech: Renální clearance činí přibližně 250 - 300 ml/min.
Slovak: Ledvični očistek je približno 250 do 300 ml/min.
Czech: Vazopresory (např. noradrenalin)
Slovak: Simpatikomimetiki (npr. noradrenalin)
Czech: Tablety polykejte nerozkousané a zapíjejte je vodou nebo jiným nealkoholickým nápojem.
Slovak: Tablete morate pogoltniti z nekaj vode ali brezalkoholne pijače.
Czech: Kinzalkomb může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Slovak: Čeprav ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Slovak: ŠTEVILKA(E)
Czech: Poruchy elektrolytové rovnováhy
Slovak: Motnje elektrolitskega ravnovesja
Czech: Před užitím přípravku Kinzalkomb se poraďte s lékařem:
Slovak: Pred začetkom jemanja zdravila Kinzalkomb se posvetujte z zdravnikom:
Czech: Nejčastějšími příznaky a projevy nadměrné dávky jsou nauzea a somnolence.
Slovak: Najpogostejša znaka in simptoma prevelikega odmerka sta navzea in zaspanost.
Czech: Nicméně v klinických studiích nebyla u žen shledána významně vyšší odezva krevního tlaku nebo významně vyšší incidence ortostatické hypotenze.
Slovak: Vendar v kliničnih preskušanjih pri ženskah niso zasledili pomembno večjega odziva krvnega tlaka niti večje pogostnosti ortostatske hipotenzije.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Czech: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Slovak: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Slovak: ŠTEVILKA SERIJE
Czech: Váš lékař bude možná potřebovat změnit dávkování některých přípravků nebo bude nutné přijmout jiná opatření.
Slovak: Zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek teh zdravil ali uvesti druge previdnostne ukrepe.
Czech: Kinzalkomb s jídlem a alkoholem
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb skupaj s hrano in alkoholom
Czech: Péče závisí na časovém úseku, který uplynul od požití a na závažnosti příznaků.
Slovak: Ukrepamo glede na čas, ki je pretekel od zaužitja prevelikega odmerka in resnost simptomov.
Czech: Těhotenství
Slovak: Nosečnost
Czech: Pozorovaná zvýšená míra výskytu sepse spojené s podáváním telmisartanu může být náhodný nález nebo může souviset s dosud neznámým mechanismem.
Slovak: Povečana pojavnost sepse med jemanjem telmisartana je lahko naključni dogodek ali pa je povezana s še neznanim mehanizmom.
Czech: Pokud je duální blokáda považována za naprosto nezbytnou, má k ní docházet pouze pod dohledem specializovaného lékaře a za častého pečlivého sledování funkce ledvin, elektrolytů a krevního tlaku.
Slovak: Če je zdravljenje z dvojno blokado res nujno, sme potekati le pod nadzorom specialista in s pogostimi natančnimi kontrolami delovanja ledvic, elektrolitov in krvnega tlaka.
Czech: Jen nepatrné množství bylo nalezeno v moči.
Slovak: V seču so izmerili le neznatno količino.
Czech: Pokud byste si jeden den svou dávku léku nevzali, vezměte si další den normální dávku.
Slovak: Če tablete ves dan ne vzamete, vzemite naslednji dan običajni odmerek.
Czech: -Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Slovak: Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih kontroliral delovanje ledvic, krvni tlak in količino elektrolitov (npr. kalija) v krvi.
Czech: Vhodnou léčbou předávkování může být použití aktivního uhlí.
Slovak: Aktivno oglje je lahko koristno pri zdravljenju po prevelikem odmerku.
Czech: Terminální eliminační poločas byl větší než 20 hodin.
Slovak: Končna razpolovna doba izločanja je bila > 20 ur.
Czech: Exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematodes
Slovak: poslabšanje ali aktiviranje sistemskega eritematoznega lupusa
Czech: Upozornění a opatření
Slovak: Opozorila in previdnostni ukrepi
Czech: Bradykardie
Slovak: bradikardija