FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 300 mg compresse rivestite con film: contenitore da 60 ml contenente 30 compresse rivestite con film.
Lithuanian: 300 mg plėvele dengtos tabletės: 30 plėvele dengtų tablečių 60 ml talpos tablečių talpyklėje.
Italian: • se ha avuto una malattia del fegato inclusa l'epatite B o C (se ha l'infezione da epatite B non smetta di assumere Lamivudina Teva Pharma B.V.
Lithuanian: • jeigu sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B arba C (jeigu pasireiškia hepatito B infekcija,
Italian: 1206 pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 17 anni sono stati arruolati nello studio clinico ARROW (COL105677) e il dosaggio è stato stabilito secondo le raccomandazioni di dosaggio per fascia di peso, delle linee guida di trattamento dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006).
Lithuanian: Atsitiktinis gydymo planų palyginimas, įskaitant abakaviro ir lamivudino dozavimo vieną kartą per parą plano palyginimą su dozavimo du kartus per parą planu, buvo atliktas daugelyje centrų vykdyto atsitiktinių imčių kontroliuojamojo tyrimo, kuriame dalyvavo ŽIV užsikrėtę vaikų populiacijos pacientai, metu. Į ARROW tyrimą (COL105677) buvo įtraukti 1 206 nuo 3 mėnesių iki 17 metų vaikų populiacijos pacientai ir vartojo vaistinio preparato dozes, atsižvelgiant į Pasaulinės sveikatos organizacijos gydymo gairėse (Kūdikių ir vaikų ŽIV infekcijos antiretrovirusinis gydymas, 2006) nurodytas dozavimo pagal kūno masę rekomendacijas.
Italian: è indicato come componente delle terapie di associazione antiretrovirale nel trattamento di adulti e bambini con infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV).
Lithuanian: V. kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais skirtas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) užsikrėtusiems suaugusiesiems ir vaikams gydyti.
Italian: 300 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film di colore grigio, di forma romboidale, biconvesse, lunghe circa 18,0 mm e larghe circa 8,0 mm - con impresso "L 300" su un lato e lisce sull'altro lato.
Lithuanian: Pilka rombo formos abipusiai išgaubta, apytiksliai 18,0 mm ilgio ir 8,0 mm pločio, tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „L 300", o kita pusė lygi.
Italian: Confronto Una volta al giorno-due volte al giorno Media del rapporto GLS (90% Cl)
Lithuanian: Vartojimo vieną kartą per parą palyginimas su vartojimu du kartus per parą Apibendrintojo mažiausiųjų kvadratų įvertinio vidutinis santykis (90 % Pl)
Italian: È improbabile che l'assunzione accidentale di una dose eccessiva di Lamivudina Teva Pharma BV causi gravi problemi.
Lithuanian: Atsitiktinai pavartojus per daug Lamivudine Teva Pharma B.V., sunkių pasekmių greičiausiai nebus.
Italian: 150 mg compresse rivestite con film Lamivudina Teva Pharma B.V.
Lithuanian: 150 mg plėvele dengtos tabletės Lamivudine Teva Pharma B.
Italian: Inoltre, Lamivudina Teva Pharma B.V non deve essere assunto con nessun altro medicinale contenente lamivudina (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: V. negalima vartoti kartu su jokiais kitais vaistiniais peparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino (žr. 4.4 skyrių).
Italian: 150 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film di colore grigio chiaro, di forma romboidale, biconvesse, lunghe circa 14,5 mm e larghe circa 7,0 mm - con impresso "L 150" e una linea di frattura su un lato e con una linea di frattura sull'altro lato.
Lithuanian: Šviesiai pilka rombo formos abipusiai išgaubta, apytiksliai 14,5 mm ilgio ir 7,0 mm pločio, tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „L 150" ir tabletės laužimo vagelė abiejose pusėse.
Italian: Questi possono colpire fino ad 1 paziente su 1.000:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Italian: Sono state condotte analisi di resistenza genotipica su campioni con HIV-1 RNA plasmatico >1000 copie/ml.
Lithuanian: Genotipinio atsparumo duomenų analizė buvo atlikta su mėginiais pacientų, kurių ŽIV-1 RNR koncentracijos plazmoje buvo didesnės kaip 1 000 kopijų/ml.
Italian: abbia effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Lithuanian: poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nesitikima.
Italian: al dosaggio di 150 mg per il trattamento dei bambini da 3 mesi di età e che pesano meno di 25 kg.
Lithuanian: tabletės, kuriomis gydomi vyresni kaip 3 mėnesių vaikai, kurie sveria mažiau kaip 25 kg.
Italian: La probabilità di interazioni metaboliche è bassa a causa del limitato metabolismo e del basso legame con le proteine plasmatiche e della clearance renale pressochè completa.
Lithuanian: Kadangi beveik visas lamivudinas išsiskiria per inkstus nepakitęs, o jo metabolizuojama ir jungiasi su plazmos baltymais nedaug, todėl metabolinės sąveikos tikimybė nedidelė.
Italian: Nello studio PENTA 15, la media geometrica di AUC plasmatica (0-24) (95% CI) di lamivudina, per i quattro soggetti di età inferiore a 12 mesi, che sono passati da un regime di due volte al giorno ad un regime di una volta al giorno (vedere paragrafo 5.1) è di 10,31 (6,26; 17,0) µg•ora/ml nel dosaggio di una volta al giorno e di 9,24 (4,66; 18,3) µg •ora/ml, nel dosaggio di due volte al giorno.
Lithuanian: 5.1 skyrių), lamivudino AUC(0-24) plazmoje geometrinis vidurkis (95 % PI) buvo 10,31 (6,26, 17,0) µg•val.
Italian: Una volta al giorno HIV-1 RNA plasmatico <80 c/ml: n/N (%)
Lithuanian: Vieną kartą per parą ŽIV-1 RNR plazmoje < 80 kopijų/ml: n/N (%)
Italian: Tuttavia, nessuna modifica posologica della lamivudina è necessaria, a meno che il paziente non abbia una compromissione renale (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Tačiau, jei paciento inkstų funkcija normali, lamivudino dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Italian: 50 mg, una volta al giorno
Lithuanian: 50 mg vieną kartą per parą
Italian: Al fine di garantire la somministrazione dell'intera dose, la compressa dovrebbe idealmente essere deglutita senza essere rotta.
Lithuanian: Kad tikrai būtų suvartota visa dozė, tabletę (tabletes) geriausia nuryti nesmulkintą (nesmulkintas).
Italian: - se è allergico alla lamivudina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: V. vartoti negalima - jeigu yra alergija lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Italian: 150 mg, una volta al giorno È raccomandato l'impiego della soluzione orale quando sono necessarie dosi inferiori a 150 mg da 15 a <30
Lithuanian: 150 mg kartą per parą Kadangi dozė turi būti mažesnė kaip 150 mg, rekomenduojama vartoti geriamąjį tirpalą.
Italian: Per le pazienti con infezione concomitante da virus dell'epatite B che vengono trattate con lamivudina e successivamente iniziano una gravidanza, si deve considerare la possibilità di una ricomparsa dell'epatite a seguito della sospensione della lamivudina.
Lithuanian: Reikia numatyti, kad pacientėms, kurios kartu sirgo ir hepatitu ir kurios buvo gydomos lamivudinu ir pastojo, nutraukus lamivudino vartojimą, hepatitas gali pasikartoti.
Italian: è 300 mg al giorno.
Lithuanian: dozė yra 300 mg per parą.
Italian: • difficoltà nel movimento Se nota uno qualsiasi di questi sintomi: informi il medico.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote tokių simptomų: apie tai pasakykite gydytojui.
Italian: Percentuale di soggetti nella randomizzazione Una volta al giorno versus Due volte al giorno di abacavir + lamivudina dello studio ARROW con HIV-1 RNA plasmatico <80 copie/ml: analisi dei sottogruppi per formulazione
Lithuanian: Tiriamųjų, vartojančių abakaviro+lamivudino dozę vieną kartą per parą, palyginti su vartojančiais abakaviro+lamivudino dozę du kartus per parą, kurių ŽIV-1 RNR plazmoje buvo mažiau kaip 80 kopijų/ml atsitiktinio suskirstymo į ARROW tyrimo grupes metu, dalis (duomenų pogrupiuose pagal farmacines formas analizė)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA - LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.
Italian: e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Lamivudina Teva Pharma B.V.
Lithuanian: ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Lamivudine Teva Pharma B.
Italian: I virus con mutazione M184V della trascrittasi inversa mostrano una diminuzione di 4 volte inferiore nella sensibilità alla didanosina; il significato clinico di queste osservazioni non è noto.
Lithuanian: M184V mutanto jautrumas didanozinui yra sumažėjęs mažiau kaip 4 kartus.
Italian: Compromissione renale: nei pazienti con compromissione renale, da moderata a grave, le concentrazioni di lamivudina sono aumentate a causa della ridotta clearance.
Lithuanian: Lamivudino koncentracijos pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, plazmoje padidėja, nes sumažėja klirensas.
Italian: Altri medicinali e Lamivudina Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lamivudine Teva Pharma B.
Italian: 150 mg compresse rivestite con film: contenitore da 50 ml contenente 60 compresse rivestite con film.
Lithuanian: 150 mg plėvele dengtos tabletės: 60 plėvele dengtų tablečių 50 ml talpos tablečių talpyklėje.
Italian: Questa può essere presa sia come una compressa da 150 mg due volte al giorno (lasciando circa 12 ore tra una dose e l'altra), sia come due compresse da 150 mg una volta al giorno, secondo il consiglio del medico.
Lithuanian: Galima gerti arba po vieną 150 mg tabletę du kartus per parą (tarp atskirų dozių turi būti maždaug 12 valandų pertrauka), arba po dvi 150 mg tabletes vieną kartą per parą, atsižvelgiant į tai, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Italian: I pazienti che cambiano tra lamivudina soluzione orale e lamivudina compresse devono seguire le raccomandazioni sul dosaggio che sono specifiche per la formulazione (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kurie vietoj geriamojo lamivudino tirpalo pradeda vartoti lamivudino tablečių arba atvirkščiai, turi laikytis konkrečiai formuluotei taikomų dozavimo rekomendacijų (žr.
Italian: possa causare gravi problemi.
Lithuanian: V., sunkių pasekmių greičiausiai nebus.
Italian: La somministrazione della lamivudina in concomitanza con il cibo determina un ritardo del tmax e una diminuzione del Cmax (ridotto del 47%).
Lithuanian: Vartojant lamivudino su maistu, tmax atsiranda vėliau, Cmax būna mažesnė 47 %, tačiau lamivudino absorbcijos laipsnis, sprendžiant iš AUC, nesikeičia.
Italian: EU/1/09/596/014
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/596/014
Italian: Nell'ambito di un intervallo di somministrazione di 12 ore, la media (CV) dell'AUC è di 4.7 µg•ora/ml (18%).
Lithuanian: Vidutinis (CV) AUC, vartojant preparato kas 12 valandų, yra 4,7 µg × val.
Italian: A causa del limitato metabolismo epatico (5-10%) e del ridotto legame con le proteine plasmatiche, è bassa la probabilità di interazioni metaboliche della lamivudina con altri medicinali.
Lithuanian: Metabolinės sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tikimybė nedidelė, nes tik 5-10 % jo metabolizuojama kepenyse ir šiek tiek jungiasi su plazmos baltymais.
Italian: Alla dose terapeutica di 300 mg, una volta al giorno, le medie (CV) allo stato stazionario (steady-state), delle Cmax e delle Cmin e l'AUC a 24 ore, erano, rispettivamente, di 2.0 µg/ml (26%), 0.04 µg/ml (34%) e 8.9 µg•ora/ml
Lithuanian: AUC, nusistovėjus pusiausvyrai, yra atitinkamai 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) ir 8,9 µg × val.
Italian: • sensazione generale di malessere
Lithuanian: • Bendra bloga savijauta.
Italian: • se lei o il suo bambino ha problemi renali, la dose può essere modificata Informi il medico se una qualsiasi di queste situazioni la riguarda.
Lithuanian: • jeigu Jūs arba Jūsų vaikas serga inkstų liga, gali prireikti keisti dozę. Jeigu yra nurodytų aplinkybių, pasakykite gydytojui.
Italian: Durante la terapia di associazione per l'HIV, si possono manifestare sia gli effetti indesiderati elencati di seguito per Lamivudina Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais, be toliau išvardyto Lamivudine Teva Pharma B.
Italian: è 150 mg al giorno.
Lithuanian: dozė yra 150 mg per parą.
Italian: Negli studi clinici, i bambini trattati con lamivudina soluzione orale, in concomitanza con altre soluzioni orali antiretrovirali, hanno sviluppato resistenza virale più frequentemente rispetto ai bambini trattati con le compresse (vedere la descrizione dell'esperienza clinica nella popolazione pediatrica (studio ARROW) e il paragrafo 5.2).
Lithuanian: Vaikų, klinikinių tyrimų metu vartojusių lamivudino geriamąjį tirpalą kartu su kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų geriamaisiais tirpalais, grupėje dažniau pasireiškė virusų atsparumas nei vaikams, gydytiems tabletėmis (žr.
Italian: Non tutte le persone rispondono al trattamento con Lamivudina Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kiekvienas organizmas kitaip reaguoja į gydymą Lamivudine Teva Pharma B.
Italian: Raro: pancreatite, aumenti dell'amilasi sierica.
Lithuanian: Pankreatitas, amilazės kiekio serume padidėjimas.
Italian: e medicinali simili possono causare effetti indesiderati nei bambini non ancora nati.
Lithuanian: ir panašūs vaistai gali daryti šalutinį poveikį vaisiui.
Italian: Negli adulti, la somministrazione di lamivudina compresse è bioequivalente a lamivudina soluzione orale, per quanto riguarda AUC∞ e Cmax.
Lithuanian: Atsižvelgiant į AUC∞ ir Cmax suaugusiųjų organizme, lamivudino tablečių vartojimas yra bioekvivalentiškas lamivudino geriamojo tirpalo vartojimui.
Italian: e contenuto della confezione
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Italian: Compresse rivestite con film di colore grigio, di forma romboidale, biconvesse - con impresso "L 300" su un lato e lisce sull'altro lato.
Lithuanian: Pilka rombo formos abipusiai išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „L 300", o kita pusė lygi.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di lamivudina.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lamivudino.
Italian: Raro: epatite.
Lithuanian: Hepatitas.
Italian: lamivudina
Lithuanian: lamivudinas
Italian: È disponibile in compresse (150 e 300 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 150 ir 300 mg).
Italian: deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Lithuanian: V. turi pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Italian: I pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse devono usare una soluzione orale di lamivudina oppure possono frantumare le compresse e aggiungerle a una piccola quantità di cibo o di una bevanda subito prima di ingerirle.
Lithuanian: Tablečių negalintys nuryti pacientai turėtų vartoti lamivudino geriamąjį tirpalą arba prieš pat vartodami tabletes jas sutrinti ir sumaišyti su trupučiu maisto ar gėrimo ir mišinį iš karto nuryti.
Italian: non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario ed evitare l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Lithuanian: negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Italian: Nei bambini di peso inferiore a 25 kg la dose raccomandata varia in base al peso.
Lithuanian: Mažiau nei 25 kg sveriantiems vaikams skiriama dozė priklauso nuo kūno svorio.
Italian: è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Epivir.
Lithuanian: panašus į referencinį vaistą Epivir, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Italian: Può essere assunta come dose singola giornaliera o divisa in quantità di 150 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Vaisto dozę galima išgerti visą iš karto arba po 150 mg du kartus per parą.
Italian: è usato in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di adulti e bambini con infezione causata dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Lithuanian: Jis vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS), užsikrėtusiems suaugusiems pacientams ir vaikams gydyti.
Italian: è un medicinale antivirale contenente il principio attivo lamivudina.
Lithuanian: V. - tai antivirusinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lamivudino.
Italian: è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Epivir.
Lithuanian: yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai su žmonėmis, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Epivir įrodyti.
Italian: Agisce bloccando l'attività della trascrittasi inversa, un enzima necessario all'HIV per produrre le istruzioni genetiche per la creazione di altri virus una volta infettata la cellula.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina atvirkštinės transkriptazės - fermento, kurio reikia ŽIV, kad jis galėtų perduoti genetinę informaciją, leidžiančią į ląstelę patekusiam virusui daugintis, - aktyvumą.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lamivudine Teva Pharma B.
Italian: Il principio attivo contenuto in Lamivudine Teva Pharma B.V., lamivudina, è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI).
Lithuanian: V. veiklioji medžiaga, lamivudinas, yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI).
Italian: ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Epivir.
Lithuanian: yra panašios kokybės kaip Epivir ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Lamivudine Teva Pharma B.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Lamivudine Teva Pharma B.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lamivudine Teva Pharma B.V., leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: V. rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Nei pazienti affetti da gravi problemi renali è indispensabile regolare la dose di Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Sunkiomis inkstų ligomis sergantiems pacientams gali reikėti pakoreguoti Lamivudine Teva Pharma B.
Italian: senza masticarle.
Lithuanian: paros dozę.
Italian: per adulti e bambini con un peso di almeno 25 kg è 300 mg al giorno.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 25 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama skirti 300 mg Lamivudine Teva Pharma B.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Epivir, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Epivir, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Italian: Il 10 dicembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Lamivudine Teva Pharma B.V., valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europoje Sąjungoje galiojantį Lamivudine Teva Pharma B.
Italian: Altre informazioni su Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kita informacija apie Lamivudine Teva Pharma B.
Italian: Per che cosa si usa Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kam vartojamas Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Italian: Codice ATC: A16AB15.
Lithuanian: ATC kodas - A16AB15.
Italian: Pazienti n=33
Lithuanian: Pacientai n = 33
Italian: In entrambi i casi i pazienti si sono ripresi senza conseguenze.
Lithuanian: Abiem atvejais pacientai pasveiko be pasekmių.
Italian: Ciò può migliorare i sintomi della malattia.
Lithuanian: Tai gali palengvinti ligos simptomus.
Italian: Lamzede può essere somministrato ai bambini e agli adolescenti alla stessa dose e con la stessa frequenza degli adulti.
Lithuanian: Lamzede gali būti skiriamas vaikams ir paaugliams ta pačia doze ir dažniu kaip suaugusiesiems.
Italian: Altri medicinali e Lamzede
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lamzede
Italian: (1) MCID: differenza minima clinicamente importante (minimal clinically important difference)
Lithuanian: (1) MKSS: minimalus kliniškai svarbus skirtumas
Italian: Approssimativamente 30 minuti prima della ricostituzione, prelevare il numero necessario di flaconcini dal frigorifero.
Lithuanian: - Likus maždaug 30 minučių iki ruošimo, reikiamą flakonų skaičių reikia išimti iš šaldytuvo.
Italian: Durante il trattamento con Lamzede, può manifestare alcune delle seguenti reazioni:
Lithuanian: Gydymo Lamzede metu Jums gali pasireikšti kai kurios iš šių reakcijų:
Italian: Lasciar riposare i flaconcini ricostituiti sul tavolo per circa 5-10 minuti.
Lithuanian: Paruošti flakonai turi stovėti ant stalo maždaug 5-10 minučių.
Italian: Il tempo d'infusione può essere calcolato utilizzando la seguente tabella:
Lithuanian: Infuzijos laiką galima apskaičiuoti pagal toliau pateiktą lentelę:
Italian: <18 anni(2) ≥18 anni(2)
Lithuanian: < 18 metų(2) ≥ 18 metų(2)
Italian: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Germania
Lithuanian: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Vokietija
Italian: Differenza media aggiustata
Lithuanian: Koreguotasis vidutinis skirtumas
Italian: Tutte queste reazioni avverse sono state non gravi.
Lithuanian: Visos šios nepageidaujamos reakcijos buvo nesunkios.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Lamzede.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Lamzede.
Italian: a) Calcolare il numero di flaconcini da usare in base al peso del singolo paziente.
Lithuanian: a) Reikiamų naudoti flakonų skaičių reikia apskaičiuoti pagal individualų paciento svorį.
Italian: Qualità di vita
Lithuanian: Gyvenimo kokybė
Italian: Nei casi più gravi vanno adottate le usuali misure mediche standard per il trattamento d'emergenza.
Lithuanian: Sunkiausiais atvejais reikia laikytis esamų neatidėliotino gydymo medicinos standartų.
Italian: Report finale sullo studio: novembre
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita: 2020 m.
Italian: Ogni scatola contiene 1, 5 o 10 flaconcini.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 1, 5 arba 10 flakonų.
Italian: Presentazione di report annuali come parte della valutazione annuale
Lithuanian: Metines ataskaitas reikia pateikti kaip dalį metinio kartotinio įvertinimo
Italian: Perdita di coscienza
Lithuanian: Sąmonės netekimas
Italian: Poiché in Europa non sono stati individuati pazienti di età superiore a 41 anni, non si prevede un uso rilevante nei pazienti anziani.
Lithuanian: Kadangi Europoje vyresni kaip 41 metų pacientai nežinomi, nėra tikėtina, kad vaistinį preparatą vartos senyvi pacientai.
Italian: Gli effetti di velmanase alfa sono stati più evidenti nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
Lithuanian: Velmanazės alfa poveikis buvo labiau pastebimas jaunesniems nei 18 metų pacientams.
Italian: Lamzede deve essere usato durante la gravidanza soltanto se necessario dal punto di vista medico.
Lithuanian: Lamzede nėštumo metu vartoti galima, tik jei tai reikalinga dėl medicininių priežasčių.
Italian: In tal caso deve essere considerato appropriato un trattamento con un antistaminico e corticosteroidi.
Lithuanian: Tokiu atveju tinkamu laikomas gydymas antihistaminu arba kortikosteroidais.
Italian: Dal volume totale ricostituito devono essere somministrati soltanto 22 mL (corrispondenti a 44 mg).
Lithuanian: - Iš viso paruošto tūrio reikia vartoti tik 22 ml (atitinka 44 mg).
Italian: Pazienti
Lithuanian: Pacientai
Italian: Cos'è Lamzede e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Lamzede ir kam jis vartojamas
Italian: Vedere paragrafi 4.4 e 5.1.
Lithuanian: Žr. 4.4 ir 5.1 skyrius.
Italian: Nei pazienti di età superiore a 18 anni è stata dimostrata una stabilizzazione.
Lithuanian: 18 metų pacientams nustatyta stabilizacija.