FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should be aware of the possible emergence of serious neuropsychiatric symptoms, such as agitation, depressed mood, or changes in behaviour during a quit attempt with or without CHAMPIX and you should contact a doctor or pharmacist if you experience such symptoms.
Lithuanian: Tai gali būti neįprastas susijaudinimas (ažitacija), prislėgta nuotaika (depresija) arba elgsenos pasikeitimai mėginant mesti rūkyti su arba be CHAMPIX. Jeigu pasireiškia tokių simptomų, turite kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
English: The 4 week (week 9-12) CQR for varenicline and placebo was 53.9% and 19.4%, respectively (difference=34.5%, 95% CI: 27.0%42.0%) and the CA week 9-24 was 35.2% (varenicline) vs. 12.7% (placebo) (difference=22.5%, 95% CI: 15.8% - 29.1%).
Lithuanian: 4 savaičių (9-12 savaičių) TAD vareniklino ir placebo grupėje buvo atitinkamai 53,9 % ir 19,4 % (skirtumas = 34,5 %, 95 % PI: 27,0 %-42,0 %), 9-24 savaitę TA buvo 35,2 % (vareniklino grupėje), palygini su 12,7 % (placebo grupėje) (skirtumas = 22,5 %, 95 % PI: 15,8 %-29,1 %).
English: Non-clinical data revealed no hazard for humans based on standard male and female fertility studies in the rat (see section 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys, pagrįsti įprastiniais vaisingumo tyrimais su žiurkių patelėmis ir patinais, pavojaus žmogui neparodė (žr.
English: CHAMPIX should be used cautiously in patients with a history of seizures or other conditions that potentially lower the seizure threshold.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškę priepuoliai arba kita būklė, kuri gali mažinti priepuolių slenkstį, CHAMPIX vartoti reikia atsargiai.
English: RD (95% CI) vs Placebo
Lithuanian: RS (95 % PI), plg. su placebu
English: Not known o Transient loss of consciousness
Lithuanian: - Trumpalaikis sąmonės praradimas.
English: CHAMPIX is available in the following pack presentations:
Lithuanian: Tiekiamos tokios CHAMPIX pakuotės:
English: During treatment plus 30 days MACE, n (%)
Lithuanian: Gydymo metu plius 30 parų DNKV reiškiniai, n
English: Treatment initiation packs
Lithuanian: Pakuotė gydymui pradėti
English: Analyses of Clinical Trials:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų analizė
English: Liver function test abnormal
Lithuanian: Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimo duomenys
English: Due to the absence of significant hepatic metabolism, varenicline pharmacokinetics should be unaffected in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Lithuanian: Kepenyse metabolizuojama tik maža vaistinio preparato dalis, taigi kepenų funkcijos sutrikimas vareniklino farmakokinetikos veikti neturėtų (žr. 4.2 skyrių).
English: Minor metabolites in urine include varenicline N-carbamoylglucuronide and hydroxyvarenicline.
Lithuanian: Šlapime būna nesvarbių metabolitų, įskaitant vareniklino N karbamoilgliukuronidą ir hidroksivarenikliną.
English: CHAMPIX is not recommended for use in paediatric patients because its efficacy in this population was not demonstrated (see sections 5.1 and 5.2).
Lithuanian: CHAMPIX nerekomenduojama skirti vaikams, nes jo veiksmingumas šiai populiacijai neįrodytas (žr.
English: It is unknown whether varenicline is excreted in human breast milk.
Lithuanian: Ar vareniklino prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.
English: Number assessed Suicidal behaviour and/or ideation Suicidal behaviour Suicidal ideation
Lithuanian: Savižudiškos mintys ir (arba) savižudiškas elgesys
English: NRT N=1006 n (%)
Lithuanian: N = 1006 n (%)
English: In patients with severe renal impairment, the concomitant use of cimetidine and varenicline should be avoided.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, cimetidino vartoti kartu su vareniklinu negalima.
English: In vitro studies indicate that varenicline is unlikely to alter the pharmacokinetics of compounds that are primarily metabolised by cytochrome P450 enzymes.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, farmakokinetinės vareniklino sąveikos su medžiagomis, visų pirma metabolizuojamomis veikiant citochromo P450 izofermentams, nesitikima.
English: The percentage of subjects with suicidal ideation and/or behaviour based on the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) was similar between the varenicline and placebo groups during treatment and in the non- treatment follow-up, as shown in the following table:
Lithuanian: Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C SSRS), kiekis procentais vareniklino ir placebo grupėse gydymo laikotarpiu ir stebėjimo laikotarpiu buvo panašus.
English: CHAMPIX is not recommended in paediatric patients because its efficacy in this population was not demonstrated (see sections 4.2 and 5.1).
Lithuanian: CHAMPIX nerekomenduojamas vaikams, nes jo veiksmingumas šiai populiacijai neįrodytas (žr.
English: 0.5 mg film-coated tablets of 4mm x 8mm: White, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 0.5” on the other side.
Lithuanian: 0,5 mg plėvele dengtos tabletės, kurių dydis 4 mm x 8 mm: baltos, kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos tabletės su užrašu ,,Pfizer“ vienoje pusėje ir ,,CHX 0.5“ kitoje.
English: No dosage adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės keisti nebūtina (žr.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the card packaging or carton after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ar kortelės pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Subjects were randomised to CHAMPIX 1 mg twice daily (n=353) or placebo (n=350) for 12 weeks and then were followed for 40 weeks post-treatment.
Lithuanian: Tiriamieji atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes ir 12 savaičių vartojo CHAMPIX 1 mg dozę du kartus per parą (n = 353) arba placebą (n = 350), o vėliau buvo stebėti 40 savaičių po gydymo.
English: However, it is not known if CHAMPIX actually increases alcohol intoxication.
Lithuanian: Gauti keli pranešimai dėl padidėjusio alkoholio intoksikacinio poveikio CHAMPIX vartojusiems pacientams, tačiau nežinoma, ar CHAMPIX iš tikrųjų sustiprina alkoholio sukeliamą intoksikaciją.
English: Keep this leaflet.
Lithuanian: lentelę toliau).
English: CHAMPIX 0.5 mg CHAMPIX 1 mg Film-coated tablets Varenicline
Lithuanian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniklinas
English: Day 8 - 14 From day 8 to day 14, you should take one light blue CHAMPIX 1 mg film-coated tablet twice daily, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Lithuanian: Nuo aštuntos iki keturioliktos dienos reikia išgerti po vieną šviesiai melsvą CHAMPIX 1 mg plėvele dengtą tabletę du kartus per parą, vieną - ryte, kitą - vakare, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.
English: Use with other therapies for smoking cessation
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriais gydoma priklausomybė nuo tabako
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Maintenance pack containing
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
English: A moderate amount of data on pregnant women indicated no malformative or foetal/neonatal toxicity of varenicline (see section 5.1).
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų nerodo vareniklino poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui (žr.
English: NRT N=1016 n (%)
Lithuanian: N = 1016 n (%)
English: In this study, infants exposed to CHAMPIX in utero as compared to infants born to mothers who smoked during pregnancy had lower rates of congenital malformations (3.6% vs 4.3%), stillbirth (0.3% vs 0.5%), preterm birth (7.5% vs 7.9%), small for gestational age (12.5% vs 17.1%), and premature rupture of membrane (3.6% vs 5.4%).
Lithuanian: Šiame tyrime palyginus su kūdikiais, gimusiais rūkiusioms nėštumo metu motinoms, kūdikiams, paveiktiems CHAMPIX in utero, nustatyta mažiau įgimtų sklaidos trūkumų (3,6 % plg. su 4,3 %), negyvagimių (0,3 % plg.
English: Subjects were randomised 1:1 to CHAMPIX 1 mg twice daily (N=249) or placebo (N=245) for 12 weeks of treatment and followed for up to 40 weeks post-treatment.
Lithuanian: Pacientai santykiu 1:1 buvo atsitiktinai atrinkti 12 gydymo savaičių du kartus per parą vartoti 1 mg CHAMPIX (N = 249) arba placebą (N = 245) ir pasibaigus gydymo laikotarpiui buvo stebimi dar iki 40 savaičių.
English: Suicidal ideation, aggression, panic reaction, thinking abnormal, restlessness, mood swings, depression*, anxiety*, hallucinations*, libido increased, libido decreased Psychosis, somnambulism, abnormal behaviour, dysphoria, bradyphrenia Nervous system disorders Very common Headache Common
Lithuanian: Savižudiškos mintys, agresyvumas, panikos reakcija, mąstymo sutrikimas, nerimastingumas, nuotaikų kaita, depresija*, nerimas*, haliucinacijos*, lytinio potraukio sustiprėjimas, lytinio potraukio susilpnėjimas
English: Subjects were randomised to either CHAMPIX 1 mg twice daily (n=760) or placebo (n=750) for 24 weeks and followed up post-treatment through week 52.
Lithuanian: Tiriamieji buvo atsitiktinai atrinkti 24 savaites du kartus per parą vartoti po 1 mg CHAMPIX (N = 760) arba placebo (N = 750) ir pasibaigus gydymo laikotarpiui buvo stebimi dar iki 52 savaitės.
English: AE, adverse event; aGrade = severe intensity AE; bGrade = moderate and severe intensity AE; NRT=Nicotine replacement therapy patch
Lithuanian: blaipsnis = vidutinio ir didelio intensyvumo NR; NPT = nikotino pakeičiamosios terapijos pleistras
English: There were more events reported in patients in the psychiatric cohort in each treatment group compared with the non-psychiatric cohort, and the incidence of events in the composite endpoint was higher for each of the active treatments compared to placebo.
Lithuanian: Psichiatrijos pacientų grupėje sudėtinės vertinamosios baigties reiškinių dažnis buvo didesnis kievienoje aktyviojo gydymo grupėje, palyginti su placebu.
English: Pollakiuria, nocturia
Lithuanian: Polakiurija, dažnas šlapinimasis naktį
English: The percentage of subjects with suicide-related events in the active treatment phase compared to post-treatment phase was unchanged in the varenicline group; in the placebo group, this percentage was lower in the post-treatment phase.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems pasireiškė su savižudybe siejami reiškiniai, procentinė dalis aktyvaus gydymo laikotarpio metu, palyginti su laikotarpiu po gydymo, vareniklino grupėje nepakito.
English: Blisters: Store below 30°C
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
English: White, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 0.5” on the other side.
Lithuanian: Baltos, kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos tabletės su užrašu ,,Pfizer“ vienoje pusėje ir ,,CHX 0.5“ kitoje.
English: If serious neuropsychiatric symptoms occur whilst on varenicline treatment, patients should discontinue varenicline immediately and contact a healthcare professional for re-evaluation of treatment.
Lithuanian: Gydytojai turi atsižvelgti į sunkių neuropsichinių simptomų pasireiškimo galimybę pacientams, mėginantiems mesti rūkyti su gydymu ar be jo. Jei gydantis vareniklinu atsiranda sunkių neuropsichinių simptomų, pacientai turi nedelsdami nutraukti vareniklino vartojimą ir kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą, kad vėl būtų įvertintas gydymas.
English: Varenicline did not alter the pharmacokinetics of warfarin.
Lithuanian: Vareniklinas varfarino farmakokinetikos neveikė.
English: Upper respiratory tract inflammation, respiratory tract congestion, dysphonia, rhinitis allergic, throat irritation, sinus congestion, upperairway cough syndrome, rhinorrhoea Laryngeal pain, snoring
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų uždegimas, kvėpavimo takų paburkimas, disfonija, alerginis rinitas, gerklės dirginimas, nosies ančių paburkimas, viršutinių kvėpavimo takų kosulio sindromas, rinorėja
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of varenicline during pregnancy (see section 5.1).
Lithuanian: Nėštumo metu vareniklino geriau nevartoti (žr.
English: Bupropion N=1017 n (%)
Lithuanian: N = 1017 n (%)
English: Bupropion N=989 n (%)
Lithuanian: N = 989 n (%)
English: Subjects with mild-moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) The efficacy and safety of CHAMPIX (1 mg twice daily) for smoking cessation in subjects with mild-moderate COPD was demonstrated in a randomised double-blind placebo-controlled clinical trial.
Lithuanian: Asmenys, sergantys lengva ar vidutinio sunkumo lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) Dvigubai aklu būdu atlikti atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamieji klinikiniai tyrimai parodė, kad CHAMPIX (1 mg du kartus per parą) veiksminga ir saugu vartoti metantiems rūkyti asmenims, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo LOPL.
English: The effects of changes in your body resulting from stopping smoking, with or without treatment with CHAMPIX, may alter the way other medicines work.
Lithuanian: Metus rūkyti, gydant ir negydant CHAMPIX, gali atsirasti kai kurių pokyčių Jūsų organizme ir pakisti kai kurių vaistų veikimas.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Europe MA EEIG (as MA Holder Logo)
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG (registruotojo emblema)
English: 18 placebo-controlled pre- and post-marketing studies, including approximately 5,000 patients treated with varenicline.
Lithuanian: atnaujintus jungtiniais duomenimis, gautais iš 18-kos placebu kontroliuojamų priešregistracinių ir poregistracinių tyrimų, kuriuose dalyvavo apie 5000 vareniklinu gydytų pacientų.
English: The following table shows the rates of the composite NPS adverse event primary endpoint by treatment group and the risk differences (RDs) (95% CI) vs placebo in the non-psychiatric cohort.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiami sudėtinės pirminės NPs nepageidaujamų reiškinių vertinamosios baigties ne psichiatrijos pacientų grupėje rezultatai pagal gydymo grupę ir rizikos skirtumai (RS) (95 % PI), palyginti su placebu.
English: Examples include theophylline (a medicine to treat breathing problems), warfarin (a medicine to reduce blood clotting), and insulin (a medicine to treat diabetes).
Lithuanian: Tam tikrais atvejais metus rūkyti (neatsižvelgiant į tai, ar vartojate CHAMPIX ar ne) gali prireikti keisti kitų vaistų dozę, pavyzdžiui, teofilino (vaistas kvėpavimo sutrikimams gydyti), varfarino (kraujo krešėjimą mažinantis vaistas) ir insulino (vaistas diabetui gydyti). Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: For example, dysphoric or depressed mood; insomnia, irritability, frustration or anger; anxiety; difficulty concentrating; restlessness; decreased heart rate; increased appetite or weight gain have been reported in patients attempting to stop smoking.
Lithuanian: Ligoniams, bandantiems mesti rūkyti, buvo tokių sutrikimų, pavyzdžiui: disforinė ar prislėgta nuotaika, nemiga, dirglumas, nusivylimas ar pyktis, nerimas, dėmesio sukaupimo sutrikimas, nerimastingumas, širdies ritmo sulėtėjimas, apetito padidėjimas ar svorio padidėjimas.
English: Completed suicideb Composite NPS AE Endpoint of severe intensity n (%)
Lithuanian: Sudėtinė didelio intensyvumo NPs NR vertinamoji baigtis, n (%)
English: CHAMPIX comes as a white tablet (0.5 mg) and a light blue tablet (1 mg).
Lithuanian: Tiekiamos baltos (0,5 mg) ir žydros (1 mg) CHAMPIX tabletės.
English: Metformin had no effect on varenicline pharmacokinetics.
Lithuanian: Metforminas vareniklino farmakokinetikos neveikė.
English: In patients with moderate renal impairment (estimated creatinine clearance  30 ml/min and  50 ml/min), varenicline exposure increased 1.5-fold compared with subjects with normal renal function (estimated creatinine clearance > 80 ml/min).
Lithuanian: ), organizme vareniklino ekspozicija padidėjo 1,5 karto, palyginti su asmenų, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas > 80 ml/min.).
English: Blood pressure increased, hot flush Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimas, karščio pylimas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni
English: In this study, the incidence of nausea, headache, vomiting, dizziness, dyspepsia, and fatigue was greater for the combination than for NRT alone.
Lithuanian: Šiame tyrime vartojant minėtus vaistinius preparatus kartu dažniau, palyginti su vienu NPT, pasireiškė pykinimas, galvos skausmas, vėmimas, galvos svaigimas, dispepsija ir nuovargis.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg or 1 mg varenicline (as tartrate).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg arba 1 mg vareniklino (tartrato pavidalu).
English: 0.5 mg and 1 mg Tablets
Lithuanian: CHAMPIX 0,5 mg ir 1 mg tablečių branduolys
English: Therefore, unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking CHAMPIX, according to the instructions described in the table above.
Lithuanian: Taigi labai svarbu, kad gertumėte CHAMPIX pagal nurodymus anksčiau pavaizduotoje lentelėje tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
English: The following table shows the rates of the composite NPS adverse event primary endpoint by treatment group and the RDs (95% CI) vs placebo in the psychiatric cohort.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiami sudėtinės pirminės NPs nepageidaujamų reiškinių vertinamosios baigties psichiatrijos pacientų grupėje rezultatai pagal gydymo grupę ir RS (95 % PI), palyginti su placebu.
English: In subjects with end-stage-renal disease (ESRD), varenicline was efficiently removed by haemodialysis (see section 4.2).
Lithuanian: Vareniklinas efektyviai pasišalino dializės metu iš ligonių, kuriems diagnozuota galutinės stadijos inkstų liga (GSIL), organizmo (žr. 4.2 skyrių).
English: Conjunctivitis, eye pain
Lithuanian: Konjunktyvitas, akies skausmas
English: The study in patients with stable cardiovascular disease described above was included in the meta-analysis.
Lithuanian: Metaanalizė apėmė anksčiau aprašyto tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys stabilia kardiovaskuline liga, duomenis.
English: Contains Blue Box
Lithuanian: Su Mėlynuoju langeliu
English: - Each 0.5 mg film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate).
Lithuanian: - Kiekvienoje 0,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 0,5 mg vareniklino (tartrato pavidalu).
English: If you have problems with your kidneys, you should speak to your doctor before taking CHAMPIX.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga, pasakykite gydytojui prieš vartodami CHAMPIX. Jums gali prireikti vartoti mažesnę vaisto dozę.
English: 0.5 mg once daily
Lithuanian: po 0,5 mg vieną kartą per parą.
English: Bupropion Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of bupropion.
Lithuanian: Bupropionas Vareniklinas bupropiono pusiausvyros apykaitos farmakokinetikos neveikė.
English: A gradual approach to quitting smoking with CHAMPIX should be considered for patients who are not able or willing to quit abruptly.
Lithuanian: Pacientams, kurie negali ar nenori mesti rūkyti iškart, reikėtų apsvarstyti galimybę taikyti palaipsninį rūkymo metimo būdą.
English: Varenicline exhibits linear kinetics when given as single (0.1 to 3 mg) or repeated 1 to 3 mg/day doses.
Lithuanian: Vienkartinių (0,1-3 mg) ar kartotinių (1-3 mg per parą) vareniklino dozių kinetika yra linijinė.
English: Adverse Drug Reactions Infections and infestations Very common Nasopharyngitis Common
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Labai dažni
English: CA* wk 9-52
Lithuanian: TA* 9-52 sav.
English: In this 24-week study, patients received treatment for 12 weeks followed by a 12 week non-treatment follow up phase.
Lithuanian: Šio 24 savaičių tyrimo duomenimis, pacientai buvo gydyti 12 savaičių, o po to 12 savaičių stebėti fazės be gydymo metu.
English: Gastrooesophageal reflux disease, vomiting, constipation, diarrhoea, abdominal distension, abdominal pain, toothache, dyspepsia, flatulence, dry mouth
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo įtempimas, pilvo skausmas, dantų skausmas, dispepsija, vidurių pūtimas, burnos džiūvimas
English: Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side.
Lithuanian: Šviesiai melsvos, kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos tabletės su užrašu ,,Pfizer“ vienoje pusėje ir ,,CHX 1.0“ kitoje.
English: Varenicline did not affect the pharmacokinetics of metformin.
Lithuanian: Vareniklinas metformino farmakokinetikos neveikė.
English: High-Dose Varenicline Low-Dose Varenicline Placebo
Lithuanian: Didelė vareniklino dozė Maža vareniklino dozė Placebas
English: - Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
Lithuanian: - Kiekvienoje 1 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg vareniklino (tartrato pavidalu).
English: What CHAMPIX is and what it is used for CHAMPIX contains the active substance varenicline.
Lithuanian: Kas yra CHAMPIX ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant CHAMPIX Kaip vartoti CHAMPIX Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti CHAMPIX Pakuotės turinys ir kita informacija
English: In these 52 week duration studies, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40 week non-treatment phase.
Lithuanian: Šių 52 savaičių trukmės tyrimų metu pacientai buvo gydomi 12 savaičių, po to buvo 40 savaičių fazė be gydymo.
English: NRT Placebo
Lithuanian: NPT Placebas
English: Carton pack containing 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 8 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 10 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Lithuanian: Dviejų 14 x 1 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių lizdinių plokštelių arba keturių 14 x 1 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių lizdinių plokštelių arba aštuonių 14 x 1 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių lizdinių plokštelių arba dešimties 14 x 1 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių lizdinių plokštelių kartono dėžutė
English: Indigo Carmine Aluminium Lake E132
Lithuanian: Indigokarmino aliuminio kraplakas E 132 Triacetinas
English: There have been post-marketing reports of hypersensitivity reactions including angioedema in patients treated with varenicline.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie pacientams, kurie vartojo varenikliną, pasireiškusias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant angioneurozinę edemą.
English: 1.74 (1.41, 2.14), P<0.0001
Lithuanian: 1,77 (1,46; 2,14), p < 0,0001 1,74 (1,41; 2,14), p < 0,0001
English: Cutaneous reactions
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos
English: You may temporarily experience increased irritability, urge to smoke, depression and/or sleep disturbances when you stop taking CHAMPIX.
Lithuanian: Nutraukus CHAMPIX vartojimą gali kurį laiką padidėti dirglumas, potraukis užsirūkyti, kilti depresija ir (arba) miego sutrikimų.
English: Menorrhagia Vaginal discharge, sexual dysfunction General disorders and administration site conditions Common
Lithuanian: Išskyros iš makšties, lytinės funkcijos sutrikimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
English: 1 mg film-coated tablets of 5mm x 10mm: Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side.
Lithuanian: 1 mg plėvele dengtos tabletės, kurių dydis 5 mm x 10 mm: šviesiai mėlynos, kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos tabletės su užrašu ,,Pfizer“ vienoje pusėje ir ,,CHX 1.
English: Neuropsychiatric Safety Study in Subjects with and without a History of Psychiatric Disorder:
Lithuanian: Kardiovaskulinio saugumo įvertinimo tyrimas asmenims, kuriems anksčiau buvo pasireiškę psichikos sutrikimų arba jų nebuvo
English: INTERMEDIATE CARTON
Lithuanian: TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
English: CA* wk 13-24 CA* wk 13-52
Lithuanian: TA* 13-24 sav.
English: Oral bioavailability of varenicline is unaffected by food or time-of-day dosing.
Lithuanian: Maistas ir vartojimo laikas įtakos išgerto vareniklino biologiniams prieinamumui įtakos nedaro.
English: 1.41 (1.11, 1.79), P=0.0047
Lithuanian: 1,49 (1,20; 1,85), p = 0,0003 1,41 (1,11; 1,79), p = 0,0047