FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bosentan (125 mg twice daily), a substrate of CYP2C9 and CYP3A4 and a moderate inducer of CYP3A4, CYP2C9 and possibly CYP2C19, reduced tadalafil (40 mg once per day) systemic exposure by 42% and Cmax by 27% following multiple dose co-administration.
Icelandic: Bosentan (125 mg tvisar á dag), hvarfefni fyrir CYP2C9 og CYP3A4 og miðlungs örvi fyrir CYP3A4, CYP2C9 og hugsanlega CYP2C19, minnkaði almenna útsetningu fyrir tadalafil (40 mg einu sinni á dag) um 42% og Cmax um 27% í kjölfar endurtekinna samhliða lyfjagjafa.
English: Tadalafil (20 mg) did not augment the mean blood pressure decrease produced by alcohol (0.7 g/kg or approximately 180 ml of 40% alcohol [vodka] in an 80 kg male), but in some subjects, postural dizziness and orthostatic hypotension were observed.
Icelandic: Tadalafil (20 mg) jók ekki meðaltals blóðþrýstingslækkandi áhrif áfengis (0,7 g/kg eða um 180 ml af 40% áfengi [vodka] í 80 kg karlmann) en sumir einstaklingar urðu varir við stöðubundinn svima og réttstöðu blóðþrýstingslækkun.
English: In the pivotal placebo-controlled study of tadalafil for the treatment of PAH, a total of 323 patients were treated with tadalafil at doses ranging from 2.5 mg to 40 mg once daily and 82 patients were treated with placebo.
Icelandic: Í lykil samanburðarrannsókn með lyfleysu á tadalafil sem meðferð við PAH, tóku þátt 323 sjúklingar sem fengu meðferð með tadalafili í skömmtum frá 2,5 mg til 40 mg einu sinni á sólarhring og 82 sjúklingar sem fengu lyfleysu.
English: The most commonly reported adverse reactions, occurring in ≥ 10% of patients in the tadalafil 40 mg treatment arm, were headache, nausea, back pain, dyspepsia, flushing, myalgia, nasopharingitis and pain in extremity.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um og komu fyrir hjá ≥ 10% sjúklinga í meðferðararminum sem fékk 40 mg tadalafil voru höfuðverkur, ógleði, bakverkur, meltingarfæratruflanir, roði, vöðvaverkir, nefkoksbólga og verkir í útlimum.
English: Do not take Talmanco: if you are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir tadalafili eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: EXPIRY DATE EXP:
Icelandic: 3. FYRNINGARDAGSETNING EXP
English: Talmanco contains lactose
Icelandic: Talmanco inniheldur laktósa
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) sudden loss of vision.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) skyndileg skerðing á sjón.
English: What Talmanco looks like and contents of the pack This medicine is a white, film-coated, round, biconvex, bevelled edge tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TA20' on the other side.
Icelandic: Þetta lyf er hvít, filmuhúðuð, kringlótt, tvíkúpt tafla með skáskorinni brún, merkt með „M“ á annarri hliðinni og „TA20“ á hinni hliðinni.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) allergic reactions including skin rashes.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) ofnæmisviðbrögð þar meðtalin húðútbrot.
English: 5 The adverse reactions have been included in the table as a result of postmarketing or clinical study data from the use of tadalafil in the treatment of erectile dysfunction; and in addition, the frequency estimates are based on only 1 or 2 patients experiencing the adverse reaction in the pivotal placebocontrolled study of tadalafil.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem hafa komið fram eftir markaðssetningu eða í klínískum rannsóknum á meðhöndlun við ristruflunum með tadalafili eru taldar með og að auki er tíðni þeirra metin út frá einungis 1 eða 2 sjúklingum sem hafa fengið aukaverkunina í lykil samanburðarrannsókn með lyfleysu á tadalafili.
English: Palpitations2, 5
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð5
English: Stevens-Johnson Syndrome, Exfoliative dermatitis
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni,
English: PVC/PE/PVdC-Alu perforated unit dose blisters in carton containing 28 x 1 and 56 x 1 film-coated tablets.
Icelandic: Rifgataðar stakskammtaþynnupakkningar úr PVC/PE/PVdC-áli í öskju sem inniheldur 28 x 1 og 56 x 1 filmuhúðaðar töflur.
English: Talmanco 20 mg film-coated tablets tadalafil
Icelandic: Talmanco 20 mg filmuhúðaðar töflur tadalafil
English: Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), Retinal vascular occlusion, Visual field defect
Icelandic: (Nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy ((NAION))
English: The placebo-adjusted median increase in 6MWD was 17 metres (p = 0.09; 95% CI: -7.1, 43.0; Prespecified Hodges-Lehman method) (mean 23 metres, 95% CI: -2.4, 47.8) in those patients who received tadalafil 40 mg in addition to their concomitant bosentan (n = 39), and was 39 metres (p < 0.01, 95% CI: 13.0, 66.0; Pre-specified Hodges-Lehman method) (mean 44 metres, 95% CI: 19.7, 69.0) in those patients who received tadalafil 40 mg alone (n = 37).
Icelandic: -7,1, 43,0; fyrirframskilgreind Hodges-Lehman aðferð)(meðaltal 23 metrar, 95% CI; -2,4; 47,8) í þeim sjúklingum sem fengu tadalafil 40 mg til viðbótar við bosentan (n=39), og var 39 metrar (p<0,01, 95% CI:
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
English: Other medicines and Talmanco
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Talmanco
English: Ritonavir (500 mg or 600 mg twice daily) increased tadalafil (20 mg) single-dose exposure (AUC) by 32% and decreased Cmax by 30%.
Icelandic: Ritonavír (500 mg eða 600 mg tvisvar á dag) jók útsetningu (AUC) um 32% eftir stakan skammt af tadalafili (20 mg) og lækkaði Cmax um 30%.
English: The table below lists the adverse reactions reported during the placebo-controlled clinical study in patients with PAH treated with tadalafil.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir aukaverkanir sem tilkynntar voru meðan á samanburðarrannsókninni stóð á sjúklingum með PAH sem fengu meðferð með tadalafili.
English: These events have either been assigned a frequency of “Not known,” as the frequency in PAH patients cannot be estimated from the available data or assigned a frequency based on the clinical study data from the pivotal placebo-controlled study of tadalafil.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana hefur annaðhvort verið skilgreind sem „ekki þekkt“ þar sem ekki er hægt að áætla tíðni þessara aukaverkana hjá sjúklingum með PAH eða skilgreind út frá upplýsingum fengnum úr lykil samanburðarrannsókninni með lyfleysu á tadalafili.
English: 6 Headache was the most commonly reported adverse reaction.
Icelandic: (6) Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um er höfuðverkur.
English: Tadalafil 20 mg administered to healthy subjects produced no significant difference compared to placebo in supine systolic and diastolic blood pressure (mean maximal decrease of 1.6/0.8 mm Hg, respectively), in standing systolic and diastolic blood pressure (mean maximal decrease of 0.2/4.6 mm Hg, respectively), and no significant change in heart rate.
Icelandic: Samanburður á tadalafili 20 mg við lyfleysu í heilbrigðum einstaklingum sýndi ekki marktækan mun á slagbils og þanbils blóðþrýstingi (meðal hámarks lækkun hvors um sig var 1,6/0,8 mm Hg) í liggjandi stöðu, samsvarandi mælingar í standandi stöðu á slagbils og þanbils blóðþrýstingi (meðal hámarks lækkun hvors um sig var 0,2/4,6 mm Hg) og engin áhrif á hjartsláttartíðni.
English: Patients with severe hepatic cirrhosis (Child-Pugh Class C) have not been studied and therefore dosing of tadalafil in these patients is not recommended.
Icelandic: Sjúklingar með skorpulifur (mikið skerta lifrarstarfssemi (Child-Pugh Class C)) hafa ekki verið rannsakaðir og því er ekki mælt með notkun tadalafils fyrir þessa sjúklinga.
English: Hypromellose (2910/15 mPa·s) (E464) Titanium dioxide (E171)
Icelandic: (E464) Títantvíoxíð (E171) Tríacetín
English: Talmanco tablets contain lactose.
Icelandic: Talmanco töflur innihalda laktósa.
English: What Talmanco contains
Icelandic: Talmanco inniheldur
English: Nervous system disorders Headache
Icelandic: Taugakerfi Höfuðverkur
English: Antimicrobial medicinal products (e.g. rifampicin) A CYP3A4 inducer, rifampicin (600 mg daily), reduced tadalafil AUC by 88% and Cmax by 46%, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone (10 mg).
Icelandic: Rifampicín (600 mg á dag) sem örvar CYP3A4 minnkaði AUC tadalafils um 88% og Cmax um 46% samanborið við AUC og Cmax gildi þegar tadalafil er gefið eitt sér (10 mg).
English: Tadalafil exposure (AUC) in patients with diabetes was approximately 19% lower than the AUC value for healthy subjects after a 10 mg dose.
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki hafa um 19% minni útsetningu (AUC) eftir inntöku tadalafils samanborið við heilbrigða einstaklinga eftir 10 mg skammt.
English: The safety and efficacy of tadalafil in the paediatric population has not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun ADCIRCA hjá börnum.
English: year is 96.4%.
Icelandic: Fyrir þá sjúklinga sem til eru upplýsingar um, var tíðni lifunar í 1 ár 96,4%.
English: At steady-state, tadalafil (40 mg once per day) increased ethinylestradiol exposure (AUC) by 26% and Cmax by 70% relative to oral contraceptive administered with placebo.
Icelandic: Við jafnvægi eykur tadalafil (40 mg einu sinni á dag) útsetningu etinýlestradíóls (AUC) um 26% og Cmax um 70% samanborið við getnaðarvaranarlyf til inntöku gefið með lyfleysu.
English: PDE5 inhibitors, such as Talmanco, have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
Icelandic: Komið hefur fram að PDE5 hemlar svo sem Talmanco, auka blóðþrýstingslækkandi áhrif lyfsins.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if you have: any heart problems other than your pulmonary hypertension problems with your blood pressure any hereditary eye disease an abnormality of red blood cells (sickle cell anaemia) cancer of the bone marrow (multiple myeloma) cancer of the blood cells (leukaemia) any deformation of your penis, or unwanted or persistent erections lasting more than 4 hours a serious liver problem a serious kidney problem
Icelandic: einhver vandamál tengd hjarta önnur en lungnaháþrýsting blóðþrýstingsvandamál einhverja arfgenga augnsjúkdóma óeðlileg rauð blóðkorn (sigðkornablóðleysi) krabbamein í beinberg (mergæxli) krabbamein í blóðfrumum (hvítblæði) aflögun á getnaðarlim eða óæskilegar langvarandi stinningar sem vara í meira en 4 klukkustundir.
English: How to store Talmanco
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Talmanco
English: General disorders and administration site conditions Facial oedema, Chest pain 1 Events not reported in registration studies and cannot be estimated from the available data.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Þroti í andliti, Brjóstverkur2 (1) Aukaverkanir sem ekki hafa verið tilkynntar í klínískum rannsóknum og ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
English: Tadalafil 40 mg increased cardiac output (0.6 L/min) and reduced pulmonary artery pressures (-4.3 mm Hg) and pulmonary vascular resistance (-209 dyn.s/cm5) compared to baseline (p < 0.05).
Icelandic: Tadalafil 40 mg jók afköst hjartans um (0,6 l/mín.) og minnkaði blóðþrýsing í lungum (-4,3 mm Hg) og viðnám í lungnaæðum (-209 dyn.s/cm
English: Ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) single dose exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15%, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone.
Icelandic: Ketókónazól (200 mg daglega) tvöfaldaði útsetningu (AUC) fyrir tadalafili (10 mg) í stökum skammti og jók Cmax um 15% samanborið við AUC og Cmax þegar tadalafil var gefið eitt sér.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 20 mg tadalafil.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg tadalafil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talmanco 20 mg film-coated tablets
Icelandic: HEITI LYFS Talmanco 20 mg filmuhúðaðar töflur
English: Not applicable.
Icelandic: Skilgreiningar sem ekki eru samkvæmt
English: Sudden cardiac death2, 5, Tachycardia2, 5
Icelandic: Hjartsláttarónot2, 5 Skyndilegur hjartadauði
English: Patients with clinically significant aortic and mitral valve disease Patients with pericardial constriction Patients with restrictive or congestive cardiomyopathy Patients with significant left ventricular dysfunction Patients with life-threatening arrhythmias Patients with symptomatic coronary artery disease Patients with uncontrolled hypertension.
Icelandic: Sjúklingar með marktæka vanstarfssemi vinstri slegils Sjúklingar með lífshættulegar hjartsláttartruflanir
English: 6.6 Special precautions for disposal
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
English: Syncope, Migraine5
Icelandic: Sístaða reðurs5
English: Ketoconazole (400 mg daily) increased tadalafil (20 mg) single dose exposure (AUC) 4-fold and Cmax by 22%.
Icelandic: Ketókónazól (400 mg daglega) fjórfaldaði útsetningu (AUC) tadalafils í stökum skammti (20 mg) og jók Cmax um 22%.
English: If you experience any of the following side effects stop using the medicine and seek medical help immediately:
Icelandic: Hættu að nota þetta lyf og leitaðu samstundis til læknis ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi aukaverkunum:
English: INFORMATION IN BRAILLE Talmanco 20 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Tadafil Generics 20 mg
English: No dose adjustment is warranted.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar er þörf.
English: Analyses of observational data suggest an increased risk of acute NAION in men with erectile dysfunction following exposure to tadalafil or other PDE5 inhibitors.
Icelandic: . Greining niðurstaðna úr áhorfsrannsókn bendir til aukinnar hættu á bráðum framlægum sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu hjá körlum með stinningarvanda eftir útsetningu fyrir tadalafil eða öðrum PDE5 hemlum.
English: Vomiting, Gastroesophageal reflux
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur Vöðvaverkur Bakverkur
English: In clinical studies, tadalafil was shown to augment the hypotensive effects of nitrates.
Icelandic: - Klínískar rannsóknir hafa sýnt að tadalafil eykur blóðþrýstingslækkandi áhrif nítrata.
English: What you need to know before you take Talmanco 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Talmanco 3. Hvernig nota á Talmanco
English: high blood pressure.
Icelandic: ef þú hefur lágan blóðþrýsting.
English: How to store Talmanco 6.
Icelandic: 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Talmanco 6.
English: Only tadalafil 40 mg achieved the protocol defined level of significance with a placeboadjusted median increase in 6MWD of 26 metres (p = 0.0004; 95% CI: 9.5, 44.0; Pre-specified Hodges-Lehman method) (mean 33 metres, 95% CI: 15.2, 50.3).
Icelandic: 40 mg náði fyrirfram skilgreindu markmiði samkvæmt rannsóknaráætlun með aðlagaðri hækkun á miðgildi lyfleysu í 6MDW á 26 metrum (p=0,0004; 95% CI:
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Nasopharyngitis (including nasal congestion, sinus congestion and rhinitis)
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Nefkoksbólga (þar með talið nefstíflur, stíflaðar ennisholur, nefslímubólga)
English: penile bleeding.
Icelandic: Reðurblæðing, Blóðsæði
English: Method of administration Talmanco is for oral use.
Icelandic: Lyfjagjöf Talmanco er til inntöku.
English: swelling of the face.
Icelandic: Æðar Andlitsroði
English: Clinical non-MedDRA term to include reports of abnormal/excessive menstrual bleeding conditions such as menorrhagia, metrorrhagia, menometrorrhagia, or vaginal hemorrhage.
Icelandic: MedDRA eru meðal annarra óeðlilegar/miklar tíðablæðingar, sjúkdómar eins og asatíðir, millitíðablæðingar, asamillitíðablæðingar eða blæðingar frá leggöngum.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Icelandic: Lýsing á útliti Talmanco og pakkningastærðir
English: What you need to know before you take Talmanco
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Talmanco
English: How to take Talmanco
Icelandic: 3. Hvernig nota á Talmanco
English: The proportion of patients with improvement in WHO functional class by week 16 was similar in the tadalafil 40 mg and placebo groups (23% vs. 21%).
Icelandic: 16 var sambærileg hjá þeim sem fengu tadalafil og þeim sem fengu lyfleysu (23% miðað við 21%).
English: Lactose
Icelandic: Terbútalín
English: Stroke
Icelandic: Útbrot
English: 3 Actual MedDRA terms included are abdominal discomfort, abdominal pain, abdominal pain lower,
Icelandic: MedDRA eru meðal annarra óþægindi í kvið, verkir í kvið, verkir í neðri hluta kviðs, verkir í efri hluta kviðs og magaóþægindi.
English: Anhydrous lactose
Icelandic: HEITI LYFS Talmanco
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 January 2017
Icelandic: 09 janúar 2017
English: Population pharmacokinetics
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: Seizures Transient amnesia5
Icelandic: Tímabundið minnisleysi5
English: if you have ever had loss of vision - a condition described as “stroke of the eye” (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy - NAION) if you have had a heart attack in the last 3 months if you have low blood pressure if you are taking riociguat.
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann verið með sjónskerðingu sem er ástand sem kalla má augn-slag (framlægur sjóntaugarkvilli vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu).
English: irregular heartbeat.
Icelandic: Hvikul hjartaöng, Óreglulegur sleglataktur
English: Reproductive system and breast disorders Increased uterine bleeding4
Icelandic: Framlægur sjónkvilli vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu
English: nosebleed.
Icelandic: Blóðnasir
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose.
Icelandic: 3. HJÁLPAREFNI Inniheldur laktósa.
English: nausea, indigestion (including abdominal pain or discomfort).
Icelandic: Meltingartruflanir (þar með talið kviðverkir og óþægindi í kvið3)
English: 6.4 Special precautions for storage This medicinal product does not require any special storage conditions.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluskilyrði lyfsins.
English: passing memory loss.
Icelandic: eftir töku síðasta tadalafil skammts.
English: Content (concentration)
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkninga stærð
English: Pharmaceutical form
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
English: EXP (month/year)
Icelandic: EXP (mánuður/ár)
English: ATC vet code:QI06AD08.
Icelandic: QI06AD08.
English: The reactions may last longer.
Icelandic: Aukaverkanirnar gætu varað lengur.
English: The best time for a blood sample to be taken is around 28 days after vaccination.
Icelandic: Ákjósanlegasti tíminn til að taka blóðsýni er um það bil 28 dögum eftir bólusetningu.
English: Date of first authorisation: 18/02/2011 Date of last renewal: 02/12/2015
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 02/12/2015
English: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON FRANCE
Icelandic: Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frakkland
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP“.
English: Vaccinate healthy animals only.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigð dýr.
English: Administer one dose of 1 ml according to the following vaccination scheme:
Icelandic: Gefið einn 1 ml skammt samkvæmt eftirfarandi bólusetningaráætlun:
English: Veterinary surgeons may wish to consider two vaccinations.
Icelandic: Dýralæknar gætu íhugað tvær bólusetningar.
English: Active immunisation of cats 12 weeks of age and older to prevent mortality due to rabies infection.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á köttum sem eru 12 vikna eða eldri til að koma í veg fyrir dauðsföll af völdum hundaæðissýkingar.
English: Canarypox recombinants are known to be safe for humans.
Icelandic: Þekkt er að raðbrigða canarypoxveirur eru ekki hættulegar mönnum.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except those mentioned in section 4.8.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, nema þau sem talin eru upp í kafla 4.8.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with MERIAL non-adjuvanted vaccines containing various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við og gefa samtímis bóluefnum frá MERIAL sem ekki eru ónæmisglædd og innihalda ýmsar samsetningar bóluefna gegn kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefi (calicivirosis), kattafári (panleukopenia) og chlamydiu-sýkingu (chlamydiosis).
English: EU/2/10/117/001 (10 vials) EU/2/10/117/002 (50 vials) EU/2/10/117/003 (2 vials)
Icelandic: EU/2/10/117/001/IS (10 hettuglös) EU/2/10/117/002/IS (50 hettuglös)
English: The vaccine strain vCP65 is a recombinant Canarypox virus expressing the glycoprotein G gene of rabies virus.
Icelandic: Bóluefnisstofninn vCP65 er raðbrigða canarypoxveira sem tjáir glýkóprótein G erfðavísi fyrir hundaæðisveiruna.
English: In very rare cases, transient and slight apathy may occur, as well as mild anorexia or hyperthermia (above 39.5 °C), usually lasting 1 or 2 days.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fram tímabundið og vægt sinnuleysi, sem og vægt lystarleysi eða hækkaður líkamshiti (yfir 39,5 °C), sem varir yfirleitt í 1 eða 2 daga.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned above.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf nema þau sem talin eru upp að ofan.
English: Mild local and/or systemic adverse reactions related to the injection itself may be observed transitorily.
Icelandic: Vægar staðbundnar og/eða almennar aukaverkanir tengdar inndælingunni sjálfri geta komið fram í skamman tíma.
English: A transient local reaction may very rarely occur (pain at palpation, limited swelling that may become nodular, heat at the injection site, and in some cases erythema), that usually disappears within 1 or 2 weeks at most.
Icelandic: örsjaldan komið fram (sársauki við þreifingu, afmörkuð bólga sem getur orðið hnúðótt, hiti á stungustað og í sumum tilfellum hörundsroði) sem hverfa venjulega í síðasta lagi innan 1 eða 2 vikna.
English: Box of 2 or 10 or 50 vials of 1 dose.
Icelandic: Askja með 2, 10 eða 50 einskammta hettuglösum.
English: After inoculation, the virus expresses the protective protein, but does not replicate in the cat.
Icelandic: Eftir bólusetningu tjáir veiran varnarpróteinið, en eftirmyndun veirunnar (replication) á sér ekki stað í kettinum.
English: Shelf life after first opening the container: use immediately.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið strax.
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Aðeins skal bólusetja heilbrigð dýr.
English: As a consequence, the vaccine stimulates active immunity against rabies virus in cats.
Icelandic: Bóluefnið örvar þar með virkt ónæmi fyrir hundaæðisveiru í köttum.
English: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections
Icelandic: Magnesíumklóríð hexahydrat Kalsíumklóríð dihydrat Vatn fyrir stungulyf
English: Onset of immunity: 4 weeks after the primary vaccination course.
Icelandic: 4 vikum eftir fyrstu grunnbólusetningu.
English: Most of these reactions were noted during the 2 days following the vaccine injection.
Icelandic: Þessara aukaverkana varð flestra vart innan tveggja daga eftir inndælingu bóluefnisins.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTEAND METHOD OF ADMINISTRATION
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Very rarely, a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fram ofnæmi, sem nauðsynlegt getur verið að meðhöndla í samræmi við einkenni.