FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Předpověď pro elektronická hlášení pro necentrálně registrované přípravky přicházející z EU i z oblastí mimo území EU je 15.000 případů
Polish: Przewidywania dotyczące raportów elektronicznych dla produktów, na które zezwolenia nie są wydawane centralnie, w odniesieniu do przypadków z UE i spoza UE, kształtują się na poziomie
Czech: Koordinovat a účinně vyřizovat žádosti o inspekce GMP, GCP, farmakovigilance a GLP (správná laboratorní praxe), které se týkají žádostí pro přípravky podávané centralizovaným postupem v časovém rámci stanoveném legislativou Společenství, a také standardů požadovaných systémem agentury pro řízení jakosti
Polish: Koordynacja i skuteczna realizacja wniosków w sprawie GMP, GCP, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP), związanych z wnioskami dotyczącymi produktów objętych procedurą scentralizowaną w ramach czasowych przewidzianych prawem Wspólnoty i ze standardami wymaganymi przez system zarządzania jakością w Agencji;
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) bude v roce 2005 zasedat šestkrát.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych W roku 2005 odbędzie się 6 posiedzeń Komitetu ds.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Pan Le Cam má devatenáctiletou pracovní zkušenost a osobní zájem o nevládní organizace zabývající se ve Francii, v Evropě a ve Spojených státech zdravotním a lékařským výzkumem v oblasti rakoviny, HIV/Aids a genetických chorob.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pan Le Cam ma za sobą 19-letnie doświadczenie w pracy w zakresie prac badawczych nad rakiem, HIV/AIDS oraz chorobami genetycznymi w organizacjach pozarządowych we Francji, w Europie i w Stanach Zjednoczonych.
Czech: Příspěvek EWP
Polish: Udział EWP
Czech: Recognition Facilitation Group MRFG) na jejích zasedáních, která se konají každý měsíc V listopadu roku 2005 nahradí MRFG koordinační skupina zřízená na základě nových právních předpisů.
Polish: W listopadzie 2005 r. MRFG zostanie zastąpiona przez grupę koordynacyjną utworzoną na podstawie nowego ustawodawstwa.
Czech: Zvýšení celkové pracovní zátěže ve srovnání s rokem 2004
Polish: Łączne obciążenie pracą wzrośnie w porównaniu z rokiem 2004.
Czech: Dokončení výstavby datového střediska EU telematiky vyznačujícího se vysokou dostupností,
Polish: Zakończenie konstrukcji centrum danych EU Telematics o wysokiej dostępności, wysokiej możliwości skalowania i wysokiej sprawności.
Czech: Cílem pro rok 2005 v oblasti řízení dokumentů a zveřejňování informací je podpořit agenturu v plném dodržování všech požadavků týkajících se předpisů a kvality v oblastech záznamů a řízení dokumentů a zajišťovat uplatňování správné praxe.
Polish: Celem na rok 2005 w obszarze zarządzania dokumentami i ich publikacji jest wspieranie pełnej zgodności z wymogami dotyczącymi jakości i nadzoru w obszarze zarządzania dokumentami i rejestrami oraz zapewnienie stosowania najlepszych praktyk.
Czech: V r. 1992 přešla na odbor farmakovigilance na rakouském ministerstvu zdravotnictví a v r. 1995 ukončila šestiměsíční školení v oblasti regulace na farmaceutické jednotce Evropské komise.
Polish: Bezpieczeństwem Farmakoterapii w austriackim Ministerstwie Zdrowia, a w 1995 r. ukończyła 6miesięczne szkolenie w zakresie nadzoru w Jednostce Farmaceutycznej Komisji Europejskiej.
Czech: (Vstup)
Polish: ('wejście')
Czech: Pozvání pro zainteresované strany od CVMP, jeho pracovních skupin a/nebo vědeckých poradních skupin na téma specifických technických/vědeckých otázek
Polish: Zaproszenia wystosowane przez CVMP, jego grupy robocze lub grupy doradztwa naukowego do zainteresowanych stron dotyczące konkretnych zagadnień technicznych/naukowych;
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1981 až 1983 zastával dr. Abadie řadu funkcí v klinické a laboratorní oblasti a poté začal v roce 1983 působit ve farmaceutickém průmyslu.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1981 do 1983 r. dr Abadie zajmował wiele stanowisk klinicznych i laboratoryjnych, a następnie, w 1983 r., przeszedł do przemysłu farmaceutycznego.
Czech: Postgraduální studium v oblasti interního lékařství, endokrinologie, diabetologie a kardiologie.
Polish: Studia podyplomowe w zakresie medycyny wewnętrznej, endokrynologii, diabetologii i kardiologii.
Czech: Rozvoj strategií EU v oblasti průhlednosti a komunikace spolu s vedoucími agentur pro léčivé přípravky
Polish: Rozwój strategii transparencji i komunikacji we współpracy z Dyrektorami Agencji ds.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1987 až 1994 byla dr. Ashley-Smith zaměstnána ve veterinárním farmaceutickém průmyslu, nejprve jako technická poradkyně a následně jako manažerka v oblasti registrace.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1987-1994 dr Ashley-Smith pracowała w weterynaryjnym przemyśle farmaceutycznym, początkowo jako doradca ds. technicznych, a następnie jako kierownik ds. rejestracji.
Czech: Prvních deset žádostí o VAMF by mělo být převzato v roce
Polish: Pierwszych 10 wniosków dotyczących VAMF powinno wpłynąć w 2005 r.
Czech: Rozvoj a zavádění systému pro benchmarking v EU, rozvoj systémů záruky jakosti pro vědecké výbory a zlepšený systém revidování ze strany kolegů odborníků
Polish: Opracowanie i wdrożenie systemu porównawczego UE, opracowanie systemu zapewnienia jakości dla komitetów naukowych oraz udoskonalonego systemu wzajemnej oceny (UE
Czech: Metodologický pokyn, který má být zpracován po konzultaci koncepčního dokumentu
Polish: Wytyczne zostaną opracowane po konsultacji dokumentu koncepcyjnego
Czech: Andreas Pott, vedoucí sekce, nar. 14. dubna 1949, s.p. Německo Vzdělání: Magisterský diplom v oboru politická věda, dějiny a angličtina z univerzity v Hamburku.
Polish: Andreas Pott, Szef Jednostki, ur. 14 kwietnia 1949 r., narodowość niemiecka Wykształcenie: Magister nauk politycznych, historii i języka angielskiego Uniwersytetu w Hamburgu.
Czech: Lisabonské strategie pro hospodářskou, sociální a ekologickou obrodu, závěry Rady o konkurenceschopnosti z 22. září 2003, usnesení Rady o zdravotnictví z 1.
Polish: Stymulacja badań i innowacji w obszarze leków, nowych terapii i technologii, na poparcie Strategii Lizbońskiej dotyczącej odnowy ekonomicznej, społecznej i ekologicznej, wniosków Rady ds. Konkurencyjności z dnia 22 września 2003 r., rezolucji Rady ds. Zdrowia z dnia 1-2
Czech: 3.7 Regulační činnosti
Polish: 3.7 Działania regulacyjne
Czech: 4.5 Odebírání vzorků a testování
Polish: 4.5 Pobieranie prób i wykonywanie testów
Czech: začala působit na německé agentuře pro životní prostředí jako vědecká administrátorka v oblasti hodnocení rizik průmyslových chemikálií.
Polish: W 1987 r. została zatrudniona w Niemieckiej Agencji Ochrony Środowiska jako administrator naukowy, prowadzący ocenę ryzyka w zakresie przemysłowych środków chemicznych.
Czech: (článek 79 nařízení 726/2004)
Polish: lit. b rozporządzenia 726/2004);
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle: Poradenství pro CVMP ohledně kritérií, která mají být zohledněna při rozhodování o tom, zda je žádost o určitý přípravek způsobilá pro centralizovaný postup, neboť je to "v zájmech pacientů a zdraví zvířat v rámci Společenství" (článek 3 odst.
Polish: Dostarczanie wytycznych Komitetowi w sprawie kryteriów, jakie należy rozważyć przed podjęciem decyzji czy wniosek spełnia kryteria zastosowania procedury scentralizowanej, ponieważ leży on „w interesie zdrowia pacjentów i zwierząt na obszarze Wspólnoty" (art. 3 ust.
Czech: Žádosti o změnu typu II
Polish: Wnioski o zmianę typu II
Czech: Kromě toho poskytuje agentura poradenství sponzorům označených léčivých přípravků pro vzácná onemocnění.
Polish: Oprócz tego Agencja doradza sponsorom uznanych sierocych produktów leczniczych.
Czech: V r. 1999 přešel do Překladatelského střediska pro instituce Evropské unie jako vedoucí odboru pro meziinstitucionální spolupráci.
Polish: W 1999 przeniósł się do Centrum Tłumaczeń dla Organów Unii Europejskiej jako szef
Czech: Rozsah působnosti je rozšířen zavedením zvýšené způsobilosti k tomu, aby do centralizovaného postupu byly zahrnuty veterinární léčivé přípravky , které mají význam pro zdraví zvířat v celém
Polish: Zakres działań został poszerzony poprzez włączenie do scentralizowanej procedury wszelkich weterynaryjnych produktów leczniczych, które mają istotne znaczenie dla zdrowia zwierząt w całej Wspólnocie.
Czech: Rovněž se dále bude vyvíjet vzájemné propojení inspekcí a hodnotících funkcí, aby tak mohly být lépe využívány inspekční zdroje, které jsou ve Společenství dostupné.
Polish: Nastąpi rozwój wzajemnego oddziaływania między funkcją kontrolną i oceniającą, tak aby środki dostępne na kontrole zostały jak najlepiej wykorzystane.
Czech: Příprava na začlenění nových povinných léčebných oblastí do rozsahu působení centralizovaného postupu
Polish: Przygotowanie się do włączenia nowych obowiązkowych obszarów terapeutycznych w ramach procedury scentralizowanej;
Czech: Pracovní skupina CVMP pro farmakovigilanci (PhVWP-V)
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PhVWP-V)
Czech: čtvrtletí
Polish: kwartale
Czech: Do prosince 2000 působila jako vědecká tajemnice biotechnologické pracovní skupiny.
Polish: Pełniła funkcję sekretarza naukowego Grupy Roboczej ds. Biotechnologii do grudnia 2000 r. W
Czech: Zvýšená průhlednost arbitráže/přezkoumání a důsledné uvádění dostupných informací ve vztahu k arbitráži/přezkoumání bez ohledu na právní základ takovýchto postupů
Polish: Większa transparencja procedur arbitrażowych oraz przekazywania spraw i spójne przedstawienie dostępnych informacji dotyczących tych procedur, bez względu na prawne podstawy tych procedur.
Czech: V letech 1979 až 1985 pracovala na dánském ministerstvu životního prostředí, nejprve jako poradce a poté jako odpovědná pracovnice, než přešla na městskou agenturu pro ochranu životního prostředí v Kodani, kde působila do r. 1988.
Polish: Pracowała w duńskim Ministerstwie Środowiska od 1979 do 1985 r., początkowo jako konsultantka, a potem jako urzędniczka, zanim w 1988 r. przeniosła się do Agencji Ochrony Środowiska Kopenhagi.
Czech: Upevnění nového služebního řádu pro zaměstnance Zlepšení rozpočtového systému založeného na činnosti Řízení odborného školení zaměřeného na systém trvalého rozvoje odborné způsobilosti a zohledňování zvýšené vědecké úlohy agentury
Polish: Zarządzanie szkoleniami zawodowymi zmierzające w kierunku ciągłego systemu rozwoju kompetencji i uwzględniające zwiększoną rolę naukową Agencji;
Czech: Hlavními cíli jsou rozvoj a včasné a správné řízení lidských a finančních zdrojů EMEA, včetně personální správy, postupů pro nábor pracovníků a odborné školení, jakož i poskytování informací o těchto záležitostech zaměstnancům a ostatním zainteresovaným osobám
Polish: Główne cele to powiększanie oraz precyzyjne zarządzanie zasobami ludzkimi i finansowymi EMEA, w tym administrowanie personelem, procedury rekrutacyjne i szkolenia zawodowe, jak również przedstawianie personelowi i zainteresowanym osobom informacji na ten temat Główne inicjatywy zmierzające do realizacji celów:
Czech: Zřídit vědecké poradní skupiny, zejména pro léčebné obory podléhající centralizovanému postupu
Polish: Powołanie grup doradztwa naukowego, w szczególności w odniesieniu do obowiązkowych obszarów terapeutycznych procedury scentralizowanej;
Czech: Příspěvek SWP
Polish: Udział SWP
Czech: Konzultace skončí 18. dubna 2005,
Polish: Konsultacje kończą się 18 kwietnia
Czech: Postgraduální studium pediatrie a doktorát v oblasti výživy.
Polish: Studia podyplomowe w zakresie pediatrii i doktorat z żywienia.
Czech: Žádosti o označení by měly zahrnout složitější nové terapie Cíle:
Polish: Oczekuje się, że wnioski o uznanie leków będą dotyczyły nowych, bardziej złożonych terapii.
Czech: Sem patří aktivity týkající se informací v rámci farmakovigilance (zprávy o nežádoucích účincích léčiv, pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti), follow up opatření , zvláštní povinnosti, roční přehodnocení a žádosti o prodloužení registrace.
Polish: Ta część dotyczy działań związanych z informacjami z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (raporty dotyczące niepożądanych działań leków ADR oraz okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa PSUR), działania uzupełniające, zobowiązania specjalne, dokonywane corocznie ponowne oceny oraz wnioski o przedłużenie.
Czech: Nové právní předpisy kromě toho zavádějí požadavky týkající se poskytování informací o odvolání žádosti žadatelem před vydáním stanoviska a o zamítnutí registrace a požadavky týkající se příprav shrnutí evropských veřejně dostupných zpráv ohodnocení, která budou srozumitelná veřejnosti, a šíření patřičných informací na téma farmakovigilance
Polish: Nowe ustawodawstwo wprowadza też wymogi dotyczące dostarczenia informacji o wycofywaniu wniosków przed wydaniem opinii oraz o przypadkach odmowy dopuszczenia produktu do obrotu, przygotowywania abstraktów europejskich publicznych sprawozdań oceniających w sposób zrozumiały dla społeczeństwa, oraz rozpowszechniania informacji z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Czech: Velký význam se bude přičítat iniciativám zaměřeným na větší komunikaci a poskytování informací pacientům, zdravotníkům a široké veřejnosti.
Polish: Duże znaczenie zostanie nadane inicjatywom mającym na celu usprawnienie komunikacji i dostarczanie informacji pacjentom, pracownikom służby zdrowia i społeczeństwu.
Czech: Koncepční dokument k přípravě
Polish: Opracowanie dokumentu koncepcyjnego
Czech: Doktorát v oboru veřejného zdraví z univerzity v Bordeaux.
Polish: Doktorat w zakresie zdrowia publicznego na Uniwersytecie w Bordeaux.
Czech: Elektronická hlášení o nežádoucích účincích léčiv pro všechny veterinární léčivé přípravky budou zahájena 1. ledna
Polish: Przekazywanie elektronicznych raportów na temat niepożądanych działań leków dla wszystkich leków weterynaryjnych zostanie zainicjowane wraz z EudraVigilance Veterinary w dniu 1 stycznia 2005 r.;
Czech: V roce 2005 bude zahájeno veřejně přístupné řízení pro jmenování členů tohoto poradního auditorského výboru.
Polish: Publiczna procedura powoływania członków Komitetu Doradczego ds. Audytu zostanie w pełni uruchomiona w roku 2005.
Czech: Titul magistra přírodních věd v oboru sociální a regulační farmacie.
Polish: Magister w zakresie farmacji społecznej i regulacyjnej.
Czech: Pracovní skupiny CVMP a ad hoc skupiny v roce 2005 Počet zasedání
Polish: Grupy robocze i grupy doraźne CVMP w roku 2005 Liczba posiedzeń
Czech: Josep Torrent i Farnell, předseda COMP, nar. 2. května 1954, s.p. Španělsko
Polish: Josep Torrent i Farnell, Przewodniczący COMP, ur. 2 maja 1954 r., narodowość hiszpańska
Czech: CHMP bude stavět na zkušenosti získané v roce 2004 a posilovat vzájemnou spolupráci s pacienty prostřednictvím dalšího rozvoje činností s organizacemi pacientů v rámci pracovní skupiny EMEA/CHMP.
Polish: Opierając się na doświadczeniach z roku 2004, CHMP zacieśni kontakty z pacjentami poprzez dalsze działania podejmowane na poziomie Grupy Roboczej EMEA/CHMP wraz z Organizacjami Pacjentów.
Czech: Agentura bude usilovat o zvýšení dostupnosti veterinárních léčivých přípravků určených pro minoritní použití a minoritní druhy
Polish: Agencja będzie starała się zwiększyć dostępność leków weterynaryjnych przeznaczonych do stosowania w rzadkich przypadkach oraz dla rzadkich gatunków.
Czech: COMP) je odpovědný za vypracování doporučení pro Evropskou komisi týkající se označení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění.
Polish: Do zadań Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych (COMP) należy wydawanie zaleceń dla Komisji Europejskiej w sprawie uznawania sierocych produktów leczniczych, które są stosowane w przypadkach rzadkich chorób.
Czech: Postgraduální studia managementu a ekonomiky zdravotnictví.
Polish: Studia podyplomowe w zakresie zarządzania i ekonomii zdrowia.
Czech: 2.7 Rostlinné léčivé přípravky
Polish: 2.7 Ziołowe produkty lecznicze
Czech: Má být dokončeno (spolu s SWP) po uzavření veřejných konzultací
Polish: Zostanie zakończone (razem z SWP)
Czech: Pro zajištění bezpečného užívání léčivých přípravků bude agentura posilovat své aktivity v oblasti farmakovigilance, zejména databázi EudraVigilance a provádění strategie EMEA
Polish: Aby zapewnić bezpieczne stosowanie produktów leczniczych Agencja nasili działania związane z nadzorem nad bezpieczeństwem leków, w szczególności w odniesieniu do bazy danych EudraVigilance oraz wdrożenia strategii zarządzania ryzykiem dla leków stosowanych u ludzi.
Czech: Postgraduální studium včetně doktorátu v oboru sociálně-hospodářské plánování.
Polish: Wśród ukończonych studiów podyplomowych znajduje się doktorat z planowania socjo-ekonomicznego.
Czech: Postgraduální studia managementu, vedení a správní práce.
Polish: Ukończył studia podyplomowe w zakresie zarządzania, kierowania i administracji.
Czech: Agentura zlepší postup přezkoumání, aby urychlila vydávání stanovisek k otázkám týkajícím se bezpečnosti léčivých přípravků
Polish: Agencja usprawni stosowanie procedur opiniowania odwoławczego w celu szybszego otrzymania informacji odnoszących się do bezpieczeństwa leków.
Czech: Žádosti o změnu typu I
Polish: Wnioski o zmianę typu I
Czech: CVMP bude během roku zasedat jedenáctkrát.
Polish: W bieżącym roku odbędzie się 11 posiedzeń CVMP.
Czech: Poskytnout pomoc novým členským státům pro externí hodnocení (MRA ES-Kanada)
Polish: Zapewnienie wsparcia nowym Państwom Członkowskim przy ocenach zewnętrznych (MRA WE
Czech: Rok 2005 bude pro Evropskou lékovou agenturu rokem určujícím: je rokem 10. výročí založení agentury a v jeho průběhu plně vstoupí v platnost nové právní předpisy, které budou ovlivňovat budoucí směrování agentury.
Polish: Leków, bowiem w roku tym przypada 10 rocznica utworzenia Agencji oraz wejdą w życie nowe przepisy prawne, regulujące jej przyszły rozwój.
Czech: Akreditovaný odborník na farmakologii a toxikologii (bavorská lékařská komora).
Polish: Dyplomowany specjalista farmakologii i toksykologii (Bawarska Rada Lekarska).
Czech: farmakogenetika, genová terapie a buněčná terapie, se budou v roce 2005 nadále scházet, neboť je možné, že agentura bude dostávat žádosti vztahující se na nové terapie .
Polish: Tymczasowe grupy robocze ds. nowych terapii i nowych technologii, tj. farmakogenetyki, terapii genowej i terapii komórkowej, będą kontynuować spotkania w roku 2005, ponieważ Agencja z dużym prawdodobieństwem będzie otrzymywać wnioski w związku z nowymi terapiami.
Czech: CVMP bude nadále, pokud to bude nutné, posuzovat potřebu nových pokynů, založených na předem posouzených koncepčních dokumentech předložených k co nejširší konzultaci.
Polish: które oparte będą na wcześniejszych rozważaniach dotyczących dokumentów koncepcyjnych, które zostaną poddane jak najszerszej konsultacji.
Czech: Nový rozsah působnosti zahrnuje léčivé přípravky určené k samoléčbě, generické přípravky centrálně registrovaných léčivých prostředků a podobných biologických (biosimilar) léčivých přípravků.
Polish: Nowy zakres obejmuje leki przeznaczone do samodzielnego stosowania, leki generyczne w stosunku do centralnie zaakceptowanych produktów, oraz produkty medyczne biopodobne.
Czech: Arbitrážní postupy (buď podle článku 29 směrnice 2001/83/ES nebo článku 7 odst.
Polish: 2.6 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw Procedury dotyczące arbitrażu (na podstawie art. 29 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 7 ust.
Czech: Příspěvek od EEA Příspěvek z programů EU
Polish: Dotacje z programów UE
Czech: Hlavní stálé a dočasné pracovní skupiny CHMP
Polish: Główne stałe i tymczasowe grupy robocze CHMP w
Czech: XI) a potom v průmyslu ve firmě Pfizer (dříve SmithKline Beecham Animal Health) jako manažerka pro regulační záležitosti.
Polish: Komisji Europejskiej (DG XI) oraz w firmie Pfizer (poprzednio SmithKline Beecham Animal Health)
Czech: Klíčové iniciativy:
Polish: Główne inicjatywy:
Czech: Nyní již existuje právní základ pro inspekce v oblasti farmakovigilance.
Polish: W taki sposób ustanowiona została prawna podstawa kontroli w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Czech: Zavádění zdokonalené rozpočtové databáze založené na činnosti (activity- based budgeting) a rozpočtového plánování
Polish: Wdrożenie poprawionej i opartej na działaniach bazy danych budżetowych oraz planowania budżetowego;
Czech: Marijke Korteweg, poradkyně pro integrované řízení jakosti, nar. 29. května 1947,
Polish: Marijke Korteweg, doradca ds. zintegrowanego zarządzania jakością, ur. 29 maja 1947 r., narodowość belgijska
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1978 až 1983 pracovala jako výzkumná pracovnice na státní univerzitě v Římě na projektech v oblasti klinické imunologie, onkologie a buněčné imunologie.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1978-1983 pracownik naukowy Uniwersytetu Rzymskiego przy projektach w zakresie immunologii klinicznej, onkologii i immunologii komórkowej.
Czech: Zlepšovat informace poskytované v poregistračním období v souladu s novými právními předpisy v oblasti změn
Polish: Poprawa procesu przekazywania informacji w fazie po dopuszczeniu do obrotu, zgodnie z nowym ustawodawstwem na temat zmian.
Czech: Je odborníkem na interní choroby a klinickou farmakologii.
Polish: Specjalista medycyny wewnętrznej i farmakologii klinicznej.
Czech: Právní předpisy rovněž vyžadují, aby agentura poskytovala informace o žádostech odvolaných žadatelem před vydáním stanoviska a také o zamítnutí registrace.
Polish: Zgodnie z ustawodawstwem Agencja przedstawia informacje dotyczące wycofania wniosków przez wnioskodawców przed uzyskaniem opinii oraz o przypadkach odmowy licencji handlowej.
Czech: Budovy a vybavení Nájem/poplatky Výdaje na zpracování údajů Ostatní kapitálové výdaje Poštovné a komunikace Ostatní správní výdaje
Polish: Budynki/wyposażenie Czynsze/opłaty Wydatki na przetwarzanie danych
Czech: Konečným cílem je, aby bylo v této časové lhůtě zveřejněno 80 % EPAR
Polish: Wartością docelową jest opublikowanie 80% EPAR w przepisowym terminie.
Czech: Vývoj všech projektů EU v oblasti telematiky bude třeba provést souběžně a bude třeba zajistit provoz, podporu a údržbu pro pět telematických systémů EU -EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, Europharm a e-Submission
Polish: Jednoczesne prace rozwojowe nad wszystkimi projektami telematycznymi UE będą kontynuowane, natomiast pięć systemów telematycznych UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm i e-Submission - będzie obsługiwanych, wspieranych i konserwowanych.
Czech: Po prvních žádostech o PMF, které byly doručeny v roce 2004, se v roce 2005 očekává sedm žádostí.
Polish: Procedury certyfikacji PMF i VAMF wprowadzono w 2004 r. Po pierwszych wnioskach złożonych w tym roku oczekuje się siedmiu wniosków w roku 2005.
Czech: Důsledky nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti:
Polish: Skutki nowego ustawodawstwa farmaceutycznego:
Czech: (Ústavu autorizovaných účetních) v Irsku.
Polish: Biegłych Księgowych Irlandii.
Czech: Dr. Tsintis začal působit v EMEA jako vedoucí útvaru farmakovigilance, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků po udělení registrace v březnu r. 2002.
Polish: Dr Tsintis rozpoczął pracę w EMEA w marcu 2002 r. jako szef sektora nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii , bezpieczeństwa i skuteczności leków po wydaniu pozwolenia na obrót.
Czech: Doktorát v oboru farmaceutické mikrobiologie z univerzity Strathclyde v Glasgow.
Polish: Doktorat z mikrobiologii farmaceutycznej na Uniwersytecie Strathclyde w Glasgow.
Czech: 4.2 Provádění směrnice o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků
Polish: 4.2 Wprowadzenie w życie dyrektywy w sprawie badań klinicznych
Czech: Rozšíření registrací bude pravděpodobně častější, v roce 2005 se předpokládá osm žádostí.
Polish: Prawdopodobny jest wzrost liczby przypadków poszerzenia produkcji, przy ośmiu wnioskach przewidywanych na rok 2005.
Czech: Získal doktorát z klinické farmakologie ze samostatné univerzity v Barceloně (UAB).
Polish: Doktorat z farmakologii klinicznej na Autonomicznym Uniwersytecie w Barcelonie (UAB).
Czech: Příprava shrnutí EPAR, která budou napsána tak, aby byla srozumitelná pro veřejnost, a koordinace s žadateli pro zajištění toho, aby příbalové informace o přípravku byly psány stejně srozumitelně i pro neodborníky
Polish: Sporządzenie abstraktów EPAR w sposób zrozumiały dla opinii publicznej, oraz współdziałanie z wnioskodawcami, aby ulotki znajdujące się w opakowaniach były również napisane w sposób zrozumiały dla laika.