FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor will discuss with you whether you should take this medicine during your pregnancy.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, kannattaako sinun käyttää tätä lääkettä raskauden aikana.
English: Independent radiological review
Finnish: Riippumaton radiologinen arvio
English: • Feeling weak or tired
Finnish: • Heikkouden tai väsymyksen tunne
English: The grades follow CTCAE Version 3.0 and 4.03.
Finnish: Vaikeusasteet ovat CTCAE versioiden 3.0 ja 4.03 mukaisia.
English: Kaplan-Meier medians
Finnish: Kaplan-Meier-mediaanit
English: CgA: Chromogranin A
Finnish: CgA: kromograniini A
English: If you experience any of these side effects, tell your doctor immediately as this might have life-threatening consequences.
Finnish: Jos sinulla esiintyy jokin näistä haittavaikutuksista, kerro välittömästi lääkärillesi, sillä näillä voi olla henkeä uhkaavia seurauksia.
English: • Passing urine more often during daytime
Finnish: • Virtsaaminen normaalia useammin päivän aikana
English: Investigator radiological review a
Finnish: Tutkijan radiologinen arvio a
English: The safety and efficacy of Afinitor in children aged 0 to 18 years have not been established.
Finnish: Afinitorin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: If you feel unusually tired (fatigue is a very common side effect), take special care when driving or using machines.
Finnish: Jos tunnet olosi epätavallisen väsyneeksi (uupumus on hyvin yleinen haittavaikutus), ole erityisen varovainen ajaessasi ja käyttäessäsi koneita.
English: What you need to know before you take Afinitor
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Afinitoria
English: General supportive measures should be initiated in all cases of overdose.
Finnish: Kaikissa yliannostustapauksissa tulee ryhtyä yleisluontoisiin tukitoimiin.
English: Children and adolescents Afinitor is not to be used in children or adolescents (age below 18 years).
Finnish: Lapset ja nuoret Afinitoria ei saa antaa lapsille eikä nuorille (alle 18-vuotiaille).
English: Afinitor may also: weaken your immune system.
Finnish: Afinitor saattaa myös: heikentää immuunipuolustusta.
English: Reported experience with overdose in humans is very limited.
Finnish: Ihmisillä ilmoitetut yliannostuskokemukset ovat hyvin rajallisia.
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa niin pitkään kuin siitä havaitaan olevan kliinistä hyötyä tai ei hyväksyttävän toksisuuden ilmenemiseen saakka.
English: Other medicines and Afinitor
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Afinitor
English: Based on analysis of population pharmacokinetics, CL/F is on average 20% higher in black transplant patients.
Finnish: Populaatiofarmakokinetiikan analyysin perusteella Cl/F on mustilla elinsiirtopotilailla keskimäärin 20 % suurempi.
English: Other non-haematological toxicities (excluding metabolic events)
Finnish: Muut ei-hematologiset toksisuudet (poislukien metaboliset tapahtumat)
English: Not applicable e p value is obtained from the exact Cochran-Mantel-Haenszel test using a stratified version of the Cochran-Armitage permutation test.
Finnish: Ei sovellettavissa e p-arvo lasketaan tarkasta Cochran-Mantel-Haenszel-testistä käyttäen Cochran-Armitage permutaatiotestin ositettua versiota
English: Table 4 BOLERO-2 efficacy results
Finnish: Taulukko 4 BOLERO-2, tehoa koskevat tulokset
English: Women who could potentially become pregnant should use highly effective contraception during treatment.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulee käyttää erittäin luotettavaa ehkäisyä hoidon aikana.
English: • Menstruation disorders such as irregular periods
Finnish: • Kuukautishäiriöt, kuten epäsäännölliset kuukautiset
English: Afinitor may affect the way some other medicines work.
Finnish: Afinitor voi vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan.
English: Some cases were severe and on rare occasions, a fatal outcome was observed.
Finnish: Jotkin tapaukset olivat vaikeita, ja harvinaisissa tapauksissa tilanne on johtanut kuolemaan.
English: Some mouthwashes and gels can make ulcers worse, so do not try anything without checking with your doctor first.
Finnish: Osa suuvesistä ja geeleistä voi pahentaa haavaumia, joten älä kokeile mitään valmistetta kysymättä ensin lääkäriltä.
English: if you have previously had hepatitis B, because this may be reactivated during treatment with Afinitor (see section 4 ‘Possible side effects').
Finnish: jos olet sairastanut aikaisemmin hepatiitti B:tä, koska se saattaa uudelleen aktivoitua Afinitorhoidon aikana (ks. kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”).
English: If you stop taking Afinitor Do not stop taking Afinitor unless your doctor tells you to.
Finnish: Jos lopetat Afinitorin käytön Älä lopeta Afinitorin käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
English: Afinitor may increase the risk of problems with wound healing.
Finnish: Afinitor saattaa suurentaa haavan paranemiseen liittyvien ongelmien riskiä.
English: Uncommon Amenorrhoea e*
Finnish: Melko harvinaiset Amenorrea e*
English: Fifty-eight percent of the patients in both arms received prior systemic therapy.
Finnish: Molemmissa ryhmissä 58 % potilaista oli saanut aiempaa systeemistä hoitoa.
English: Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear if your treatment is interrupted for a few days.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja yleensä häviävät kun hoito keskeytetään muutamaksi päiväksi.
English: STOP taking Afinitor and seek medical help immediately if you experience any of the following signs of an allergic reaction:
Finnish: LOPETA Afinitor-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin jos saat joitakin seuraavista allergisen reaktion merkeistä:
English: Angioedema*
Finnish: Angioödeema*
English: Afinitor may have a minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Afinitor-valmisteella on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: The Independent Data Monitoring Committee recommended termination of this trial at the time of the second interim analysis as the primary endpoint had been met.
Finnish: Riippumaton tietojen seurantaryhmä (Independent Data Monitoring Committee) suositteli toisen välianalyysin yhteydessä, että tutkimus lopetettaisiin, sillä ensisijainen päätetapahtuma oli saavutettu.
English: Grade 4 Discontinue treatment.
Finnish: Vaikeusaste 4 Lopeta hoito.
English: Non-infectious pneumonitis
Finnish: Ei-infektioosi pneumoniitti
English: The increase in exemestane levels is unlikely to have an impact on efficacy or safety.
Finnish: Suurentuneet eksemestaanin pitoisuudet eivät todennäköisesti vaikuta lääkkeen tehoon tai turvallisuuteen.
English: You will have regular blood tests during treatment.
Finnish: Hoidon aikana tehdään säännöllisesti verikokeita.
English: Afinitor could harm your unborn baby and is not recommended during pregnancy.
Finnish: Afinitor saattaa aiheuttaa haittaa syntymättömälle lapsellesi, joten lääkkeen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
English: What Afinitor is and what it is used for What you need to know before you take Afinitor How to take Afinitor
Finnish: Mitä Afinitor on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Afinitoria Miten Afinitoria käytetään
English: However, the corresponding oestradiol levels at steady state (4 weeks) were not different between the two treatment arms.
Finnish: Vastaavissa vakaan tilan (4 viikkoa) estradiolipitoisuuksissa ei kuitenkaan todettu eroa kahden hoitoryhmän välillä.
English: Management of severe and/or intolerable suspected adverse reactions may require dose reduction and/or temporary interruption of Afinitor therapy.
Finnish: Vaikeiden ja/tai ei hyväksyttävien epäiltyjen haittavaikutusten hoito voi vaatia annoksen pienentämistä ja/tai Afinitor-hoidon tilapäistä keskeyttämistä.
English: Take Afinitor once a day, at about the same time every day, consistently either with or without food.
Finnish: Ota Afinitor kerran vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan joka päivä, johdonmukaisesti joko ruuan kera tai tyhjään mahaan.
English: Very common Weight decreased * See also subsection “Description of selected adverse reactions”
Finnish: Painon lasku * Ks. myös alakohta ”Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus”
English: Stratified log-rank test
Finnish: Stratifioitu log-rank-testi
English: You might need treatment with a mouthwash, gel or other products.
Finnish: Saatat tarvita hoidoksi suuvettä, geeliä tai muita valmisteita.
English: If a dose is missed, the patient should not take an additional dose, but take the next prescribed dose as usual.
Finnish: Jos annos jää väliin, potilaan ei pidä ottaa ylimääräistä annosta vaan ottaa seuraava annos tavanomaiseen tapaan lääkemääräyksen mukaan.
English: Afinitor may increase blood sugar levels and worsen diabetes mellitus.
Finnish: Afinitor saattaa nostaa veren sokeriarvoja ja pahentaa diabetes mellitusta.
English: Re-initiate treatment at same dose.
Finnish: Aloita hoito samalla annoksella uudelleen.
English: The number of patients with an adverse reaction leading to discontinuation of the medicinal product was higher in patients ≥65 years of age (20% vs. 13%).
Finnish: Niiden potilaiden lukumäärä, jotka keskeyttivät lääkehoidon haittavaikutusten vuoksi oli suurempi potilailla, jotka olivat ≥65-vuotiaita (20 % vs 13 %).
English: If, despite these measures, you think you may have become pregnant, ask your doctor for advice before taking any more Afinitor.
Finnish: Jos, näistä toimenpiteistä huolimatta, epäilet tulleesi raskaaksi, kysy lääkäriltä neuvoa ennen Afinitorhoidon jatkamista.
English: Table 5 RADIANT-3 - efficacy results
Finnish: Taulukko 5 RADIANT-3 - tehoa koskevat tulokset
English: If you have liver problems, your doctor may start you on a lower dose of Afinitor (2.5, 5 or 7.5 mg per day).
Finnish: Jos sinulla on maksavaivoja, lääkäri voi määrätä aluksi pienemmän Afinitor-annoksen (2,5, 5 tai 7,5 mg vuorokaudessa).
English: Cases of PJP/PCP, some with fatal outcome, have been reported in patients who received everolimus.
Finnish: PJP-/PCP-tapauksia, jotkin kuolemaanjohtavia, on raportoitu everolimuusia saavilla potilailla.
English: Afinitor may elevate cholesterol and/or other blood fats.
Finnish: Afinitor saattaa suurentaa kolesteroliarvoja ja/tai muita veren rasva-arvoja.
English: Afinitor will only be prescribed for you by a doctor with experience in cancer treatment.
Finnish: Afinitor-hoitoa voi määrätä vain lääkäri, jolla on kokemusta syövän hoitamisesta.
English: Serious side effects of Afinitor include:
Finnish: Afinitor-valmisteen vakaviin haittavaikutuksiin kuuluu:
English: Probability (%) of event
Finnish: Tapahtuman todennäköisyys (%)
English: Hyperglycaemia has been reported (see section 4.8).
Finnish: Hyperglykemiaa on ilmoitettu (ks. kohta 4.8).
English: If you experience certain side effects while you are taking Afinitor (see section 4), your doctor may lower your dose or stop treatment, either for a short time or permanently.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tiettyjä haittavaikutuksia Afinitor-hoidon aikana (ks. kohta 4), lääkäri saattaa vähentää annostasi tai lopettaa hoitosi, joko tilapäisesti tai kokonaan.
English: In the safety pooling, 37% of the Afinitor-treated patients were ≥65 years of age.
Finnish: Onkologian yhdistettyjen turvallisuustietojen mukaan 37 % Afinitor-valmisteella hoidetuista potilaista oli ≥65-vuotiaita.
English: These medicines should be avoided during your treatment with Afinitor.
Finnish: Näitä lääkkeitä tulee välttää Afinitor-hoidon aikana.
English: Do not take Afinitor if you are allergic to everolimus, to related substances such as sirolimus or temsirolimus, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä käytä Afinitoria jos olet allerginen everolimuusille, sen kaltaisille aineille kuten sirolimuusille tai temsirolimuusille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Frequency based upon number of women from 10 to 55 years of age in the pooled data
Finnish: Yleisyysluokittelu perustuu 10-55 -vuotiaista naisista saatuihin yhdistettyihin tietoihin.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • Shortness of breath or rapid breath (signs of acute respiratory distress syndrome)
Finnish: Harvinaiset (voi esiintyä yhdellä potilaalla 1000:sta) • Hengästyneisyys tai nopeutunut hengitys (merkkejä akuutista hengitysvajausoireyhtymästä)
English: If you have taken too much Afinitor, or if someone else accidentally takes your tablets, see a doctor or go to a hospital immediately.
Finnish: Jos otat enemmän Afinitoria kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian paljon Afinitoria tai jos joku toinen ottaa vahingossa tablettejasi, mene välittömästi lääkäriin tai sairaalaan.
English: Opportunistic infections such as pneumocystis jirovecii (carinii) pneumonia (PJP/PCP) should be ruled out in the differential diagnosis of non-infectious pneumonitis (see “Infections” below).
Finnish: Opportunistiset infektiot kuten pneumocystis jiroveci (carinii) -keuhkokuume (PJP/PCP) tulee sulkea pois ei-infektioperäisen pneumoniitin erotusdiagnostiikassa (ks. ”Infektiot” alla).
English: cause shortness of breath, cough and fever.
Finnish: aiheuttaa hengenahdistusta, yskää ja kuumetta.
English: Plasma protein binding is approximately 74% both in healthy subjects and in patients with moderate hepatic impairment.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 74-prosenttista sekä terveillä henkilöillä että potilailla, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta.
English: It is given if the tumours are inoperable and do not overproduce specific hormones or other related natural substances.
Finnish: Valmistetta annetaan tilanteissa, joissa kasvaimia ei voida leikata eivätkä ne tuota liiallisia määriä tiettyjä hormoneja eivätkä muita samankaltaisia luontaisia aineita.
English: • Menstruation disorders such as absence of periods (amenorrhoea)
Finnish: • Kuukautishäiriöt, kuten kuukautisten poisjääminen (amenorrea)
English: Common Haemorrhage b, hypertension
Finnish: Verenvuoto b, hypertensio
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
English: Objective response rate = proportion of patients with complete or partial response c
Finnish: Objektiivinen vasteluku = niiden potilaiden osuus, jotka saivat täydellisen tai osittaisen vasteen c
English: Absence of menstrual periods (amenorrhoea) has been observed in some female patients receiving Afinitor.
Finnish: Kuukautisten poisjäämistä (amenorreaa) on havaittu joillakin Afinitor-hoitoa saaneilla naispuolisilla potilailla.
English: Talk to your doctor before taking Afinitor: if you have any problems with your liver or if you have ever had any disease which may have affected your liver.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Afinitoria: jos sinulla on maksavaivoja tai jokin sairastamasi sairaus on saattanut vaikuttaa maksaasi.
English: imatinib, used to inhibit the growth of abnormal cells.
Finnish: imatinibi, jota käytetään estämään epänormaalien solujen kasvua.
English: The tablets should not be chewed or crushed.
Finnish: Tabletteja ei saa pureskella eikä murskata.
English: Plus exemestane b
Finnish: Yhdessä eksemestaanin kanssa b
English: Clinical benefit rate = proportion of patients with complete or partial response or stable disease ≥24 weeks d
Finnish: Kliininen hyöty = niiden potilaiden osuus, jotka saivat täydellisen tai osittaisen vasteen tai joiden tauti oli vakaa ≥ 24 viikon ajan d
English: Table 1 summarises the dose adjustment recommendations for specific adverse reactions (see also section 4.4).
Finnish: Taulukossa 1 on yhteenveto suositelluista annosmuutoksista tiettyjen haittavaikutusten yhteydessä (ks. myös kohta 4.4).
English: Afinitor may have an impact on female fertility.
Finnish: Afinitor voi vaikuttaa naisten hedelmällisyyteen.
English: Time (weeks) Everolimus/Exemestane Everolimus
Finnish: Aika (viikkoja) Everolimuusi/eksemestaani Everolimuusi
English: Therefore, the progression-free survival advantage primarily reflects the population with disease stabilisation (corresponding to 67% of the Afinitor treatment group).
Finnish: Etenemisvapaa elinaika parani lähinnä populaatiossa, jossa taudin eteneminen pysähtyi (vastaten 67 prosenttia Afinitor-hoitoryhmästä).
English: Other possible side effects of Afinitor include:
Finnish: Muut mahdolliset Afinitor-valmisteen haittavaikutukset ovat:
English: The preclinical safety profile of everolimus was assessed in mice, rats, minipigs, monkeys and rabbits.
Finnish: Everolimuusin turvallisuusprofiilia arvioitiin prekliinisesti hiirellä, rotalla, kääpiösialla, apinalla ja kanilla.
English: Time (months)
Finnish: Aika (kuukausia)
English: Afinitor should be administered orally once daily at the same time every day, consistently either with or without food (see section 5.2).
Finnish: Afinitor otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä, johdonmukaisesti joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan (ks. kohta 5.2).
English: Number of Patients still at Risk
Finnish: Edelleen riskin omaavien potilaiden määrä
English: Do not use this medicine if any pack is damaged or shows signs of tampering.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos pakkaus on vahingoittunut tai avattu.
English: If dose reduction is required, the recommended dose is 5 mg daily and must not be lower than 5 mg daily.
Finnish: Jos annosta pitää pienentää, suositeltu annos on 5 mg/vrk, eikä se saa olla alle 5 mg vuorokaudessa.
English: If symptoms are moderate (Grade 2) or severe (Grade 3) the use of corticosteroids may be indicated until clinical symptoms resolve.
Finnish: Jos oireet ovat keskivaikeita (vaikeusaste 2) tai vaikeita (vaikeusaste 3) kortikosteroidien käyttö voi olla aiheellista siihen saakka, kunnes kliiniset oireet ovat parantuneet.
English: Physicians and patients should be aware of the increased risk of infection with Afinitor.
Finnish: Lääkäreiden ja potilaiden tulee olla tietoisia infektioriskin suurenemisesta Afinitor-hoidon aikana.
English: Severe hepatic impairment (Child-Pugh C) - Afinitor is only recommended if the desired benefit outweighs the risk.
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) - Afinitorin käyttöä suositellaan vain, jos käytön odotettavissa olevat hyödyt ovat suuremmat kuin sen riskit.
English: The following may reduce the effectiveness of Afinitor: rifampicin, used to treat tuberculosis (TB).
Finnish: Seuraavat aineet saattavat heikentää Afinitorin tehoa: rifampisiini (tuberkuloosilääke).
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoamista
English: Afinitor contains lactose
Finnish: Afinitor sisältää laktoosia
English: dronedarone, a medicine used to help regulate your heart beat.
Finnish: dronedaroni, jota käytetään sydämen sykkeen sääntelyyn.
English: Your doctor might restart treatment with Afinitor at the same dose or at a lower dose.
Finnish: Lääkäri saattaa aloittaa Afinitor-hoidon uudelleen samalla tai pienemmällä annoksella.
English: Aluminium/polyamide/aluminium/PVC blister containing 10 tablets.
Finnish: Al/polyamidi/Al/PVC-läpipainopakkaus, jossa 10 tablettia.
English: Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu MedDRAelinjärjestelmäluokituksen ja -yleisyysluokituksen mukaisesti.
English: Primary analysis All (blinded independent central review)
Finnish: Ensisijainen analyysi Kaikki (sokkoutettu, riippumaton keskitetty arviointi)
English: if you need to receive a vaccine while taking Afinitor.
Finnish: jos sinun on otettava rokote Afinitor-hoidon aikana.
English: S6K1is thought to phosphorylate the activation function domain 1 of the oestrogen receptor, which is responsible for ligand-independent receptor activation.
Finnish: S6K1:n arvellaan fosforyloivan estrogeenireseptorin toiminnallista vaikutuskohtaa 1, joka aiheuttaa ligandista riippumattoman reseptorin aktivaation.
English: Afinitor could harm your breast-fed baby.
Finnish: Afinitor saattaa aiheuttaa haittaa imetettävälle lapsellesi.
English: Tell your doctor if you experience these symptoms.
Finnish: Kerro lääkärille jos saat yllämainittuja oireita.
English: Afinitor contains lactose (milk sugar).
Finnish: Afinitor sisältää laktoosia (maitosokeria).
English: Best overall response (%) (95% CI) Objective response rate b
Finnish: Paras kokonaisvaste (%) (95 % lv) Objektiivinen vasteluku b n/a d e
English: Renal function should be monitored particularly where patients have additional risk factors that may further impair renal function.
Finnish: Munuaistoimintaa on seurattava erityisesti, jos potilailla on muita riskitekijöitä, jotka saattavat vaikuttaa munuaisten toimintaan.
English: • Mild loss of hair
Finnish: • Vähäinen hiusten lähtö
English: This may result in the need for insulin and/or oral antidiabetic agent therapy.
Finnish: Tämä voi johtaa insuliinin ja/tai oraalisen diabeteslääkkeen hoitotarpeeseen.
English: If a diagnosis of invasive systemic fungal infection is made, the Afinitor treatment should be promptly and permanently discontinued and the patient treated with appropriate antifungal therapy.
Finnish: Jos potilaalla todetaan invasiivinen systeeminen sieni-infektio, Afinitor-hoito tulee lopettaa heti ja pysyvästi ja potilaalle tulee antaa asianmukaista antimykoottista hoitoa.
English: Patients who develop radiological changes suggestive of non-infectious pneumonitis and have few or no symptoms may continue Afinitor therapy without dose adjustments.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy ei-infektioperäiseen pneumoniittiin viittaavia radiologisia muutoksia, mutta oireita on vähän tai ei lainkaan, hän voi jatkaa Afinitor-hoitoa ilman annosmuutoksia.
English: No (N=225) Lung (N=90) Ileum (N=71) Non-ileum* (N=141) Grade 1 (N=194) Grade 2 (N=107) ≤10% (N=228) >10% (N=72) >2xULN (N=139) ≤2xULN (N=138) >ULN (N=87) ≤ULN (N=188)
Finnish: Keuhko (n = 90) Ileum (n = 71) Muu kuin ileum* (n = 141) Gradus 1 (n = 194) Gradus 2 (n = 107) ≤ 10 % (n = 228) > 10 % (n = 72) > 2 x ULN (n = 139) ≤ 2 x ULN (n = 138) > ULN (n = 87) ≤ ULN (n = 188)
English: The immune response to vaccination may be affected and, therefore, vaccination may be less effective during treatment with Afinitor.
Finnish: Rokotuksella aikaansaatava immuunivaste saattaa heikentyä, joten rokotusten teho voi olla tavanomaista huonompi Afinitor-hoidon aikana.
English: Kaplan-Meier medians Everolimus: 4.90 months Placebo: 1.87 months
Finnish: Kaplan-Meier-mediaanit Everolimuusi: 4,90 kuukautta Lumelääke: 1,87 kuukautta
English: Elderly patients (≥65 years) No dose adjustment is required (see section 5.2).
Finnish: Iäkkäät potilaat ( 65 vuotta) Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
English: For patients who require use of corticosteroids for treatment of non-infectious pneumonitis, prophylaxis for PJP/PCP may be considered.
Finnish: Potilaat, jotka tarvitsevat kortikosteroideja ei-infektioperäiseen pneumoniitin hoitoon, saattavat tarvita PJP-/PCP-keuhkokuumeen estohoitoa.
English: You should not breast-feed during treatment and for 2 weeks after the last dose of Afinitor.
Finnish: Älä imetä hoidon aikana tai 2 viikon kuluessa viimeisestä Afinitor-annoksesta.
English: In patients with advanced solid tumours, Vd was 191 l for the apparent central compartment and 517 l for the apparent peripheral compartment.
Finnish: Potilailla, joilla oli edenneitä kiinteitä kasvaimia, näennäisen sentraalisen tilan jakautumistilavuus (Vd) oli 191 l ja näennäisen perifeerisen tilan jakautumistilavuus 517 l.
English: Reactivation of infection is an expected event during periods of immunosuppression.
Finnish: Immunosuppression aikana infektion uudelleen aktivoituminen on odotettu tapahtuma.
English: One-sided p-value from a stratified log-rank test
Finnish: Yksitahoinen p-arvo, perustuu stratifioituun log-rank-testiin