FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu boli tiež hodnotené v klinickej štúdii kontrolovanej aktívnou látkou (1,8 mg liraglutidu denne) v trvaní 26 týždňov, oba lieky v kombinácii s metformínom.
Icelandic: Öryggi og verkun dúlaglútíðs var einnig kannað í 26 vikna rannsókn með samanburði við virkt lyf (líraglútíð 1,8 mg á dag) og voru bæði lyfin gefin ásamt metformíni.
Slovak: Ako uchovávať Trulicity
Icelandic: Hvernig geyma á Trulicity
Slovak: Dulaglutid nie je náhrada za inzulín.
Icelandic: Dúlaglútíð kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Slovak: Stiahnite a zahoďte kryt ihly.
Icelandic: Dragðu nálarhlífina af og fleygðu henni.
Slovak: - refluxná choroba pažeráka - ochorenie spôsobené žalúdočnými kyselinami, ktoré stúpajú zo žalúdka do ústnej dutiny - grganie - únava - zvýšená tepová frekvencia srdca - spomalenie vedenia elektrických vzruchov v srdci
Icelandic: - Magaþemba - Maga- vélindis-bakflæðissjúkdómur - sjúkdómur þar sem magasýra kemur upp um vélinda í munn - Ropi - Þreytutilfinning - Aukinn hjartsláttur - Hægari rafstraumur hjartans
Slovak: Ak plánujete dojčiť alebo ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þig langar til eða ert með barn á brjósti áður en lyfið er notað.
Slovak: Dulaglutid sa nemá používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu a ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Icelandic: Dúlaglútíð ætti ekki að gefa sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða í meðferð við ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky sulfonylurey alebo inzulínu, najmä ak sa začína liečba s Trulicity a dávka inzulínu sa znižuje.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar fylgist sjálfir með blóðsykri til að aðlaga skammtinn af súlfónýlúrealyfi eða insúlíni, einkum eftir að meðferð með Trulicity er hafin og dregið er úr insúlíngjöf.
Slovak: U potkanov sa po liečbe dulaglutidom neprejavil žiaden priamy vplyv na párenie alebo fertilitu (pozri časť 5.3).
Icelandic: Engin bein áhrif komu fram á mökun eða frjósemi hjá rottum í kjölfar meðferðar með dúlaglútíði (sjá kafla 5.3).
Slovak: Ak sa Trulicity pridá k existujúcej liečbe metformínom a/alebo inhibítorom sodík-glukózového kotransportéra 2 (SGLT2i), môže sa pokračovať v podávaní aktuálnej dávky metformínu a/alebo SGLT2i.
Icelandic: Þegar Trulicity er bætt við meðferð með metformíni og/eða SGLT2-hemli (sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor) má halda áfram á sama skammti af metformíni og/eða SGLT2-hemli.
Slovak: Určite si však zvoľte vždy iné miesto podania injekcie v danej oblasti.
Icelandic: Þú skalt hins vegar velja annan stungustað á því svæði.
Slovak: Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Taliansko
Icelandic: S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Ítalía Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Slovak: V súlade s farmakokinetickým profilom, dulaglutid má farmakodynamický profil vhodný na podávanie raz týždenne (pozri časť 5.2).
Icelandic: Í samræmi við lyfjahvörf dúlaglútíðs henta lyfhrif þess einnig fyrir gjöf einu sinni í viku (sjá kafla 5.2).
Slovak: Trulicity sa nemá používať v prípade, ak sa v roztoku objavia častice, ak je roztok zakalený a/alebo zafarbený.
Icelandic: Ekki á að nota Trulicity ef agnir eru sýnilegar eða ef lausnin er skýjuð og/eða mislituð.
Slovak: Tieto ostatné lieky sa môžu užívať perorálne (ústami) a/alebo to môže byť inzulín, ktorý sa podáva vo forme injekcie.
Icelandic: Þessi lyf kunna að vera lyf til inntöku og/eða insúlín sem gefið er með inndælingu.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom o najlepšom spôsobe kontroly hladiny cukru v krvi počas tehotenstva.
Icelandic: Spurðu lækninn um hvernig best sé að stjórna blóðsykri á meðgöngu.
Slovak: Výsledky ukazujú, že sa pri liečbe dulaglutidom v porovnaní s kontrolnou liečbou nevyskytlo zvýšené CV riziko (HR: 0,57; CI: [0,30; 1,10]).
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu enga aukningu í hættu á hjarta- og æðasjúkdómum með dúlaglútíði samanborið við samanburðarmeðferðir (HR: 0,57; öryggisbil: [0,30;
Slovak: Vytiahnite pero z kože.
Icelandic: Fjarlægðu pennann úr húðinni.
Slovak: Kombinovaná terapia s metformínom a pioglitazónom
Icelandic: Samsett meðferð með metformíni og píóglítazóni
Slovak: Ak vám injekciu podáva iná osoba, môže vám ju podať do ramena.
Icelandic: Ef annar einstaklingur sér um inndælingu má vera að hann sprauti lyfinu í upphandlegg.
Slovak: Dávky inzulínu glargínu boli upravené s použitím algoritmu s cieľovou hodnotou plazmovej glukózy nalačno < 5,6 mmol/l
Icelandic: Skammtar af glargíninsúlíni voru aðlagaðir með því að nota algrím þar sem markmiðið fyrir fastandi glúkósa í plasma var < 5,6 mmól/l
Slovak: Ako používať Trulicity
Icelandic: Hvernig nota á Trulicity
Slovak: - Hypoglykémia sa vyskytuje často v prípade, ak sa dulaglutid používa samostatne alebo spolu s metformínom a pioglitazónom, alebo s inhibítorom sodík-glukózového kotransportéra 2 (SGLT2i) s metformínom alebo bez metformínu.
Icelandic: - Blóðsykurslækkun er algeng þegar dúlaglútíð er notað eitt og sér eða ásamt bæði metformíni og píóglítazóni, eða með svokölluðum SGLT2-hemli (sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor) með eða án metformíns.
Slovak: Ihneď navštívte lekára, ak spozorujete príznaky, akými súvyrážky, svrbenie a rýchlo vznikajúce opuchy tkanív na šiji, tvári, ústach alebo hrdle žihľavka a ťažkosti s dýchaním.
Icelandic: Leitið læknisaðstoðar tafarlaust ef fram koma einkenni svo sem útbrot, kláði og skyndileg bólga í hálsi, andliti, munni eða koki, ofsakláði og öndunarörðugleikar.
Slovak: Ak sa Trulicity pridá k existujúcej liečbe metformínom a/alebo pioglitazónom, môže sa pokračovať v podávaní aktuálnej dávky metformínu a/alebo pioglitazónu.
Icelandic: Þegar Trulicity er notað sem viðbót við meðferð með metformíni og/eða píóglítazóni má halda áfram á sama skammti af metformíni og/eða píóglítazóni.
Slovak: Ak do podania vašej ďalšej dávky ostáva menej ako 3 dni, dávku vynechajte a podajte si až ďalšiu dávku v pravidelnom naplánovanom termíne.
Icelandic: Ef það eru innan við 3 dagar þangað til gefa á næsta skammt skaltu sleppa skammtinum og gefa næsta skammt á venjulegum tíma.
Slovak: Ak sa pridá k existujúcej liečbe sulfonylureou alebo inzulínom, môže sa zvážiť zníženie dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časti 4.4 a 4.8).
Icelandic: Þegar því er bætt við meðferð með súlfónýlúrealyfi eða insúlíni má íhuga að minnka skammtinn af súlfónýlúreu eða insúlíni til að draga úr hættu á blóðsykurslækkun (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Slovak: 2 VPICHNITE
Icelandic: 2 Vika
Slovak: 15 ml/min/1,73m2) sú veľmi obmedzené, preto Trulicity nemožno odporučiť tejto skupine pacientov (pozri časti 5.1 a 5.2).
Icelandic: Mjög takmörkuð reynsla er af meðferð hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (< 15 ml/mín./1,73m2), því er ekki hægt að ráðleggja þessum sjúklingahópi að nota Trulicity (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Slovak: - Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) sa vyskytuje veľmi často v prípade, ak sa dulaglutid používa spolu s liekmi, ktoré obsahujú metformín, sulfonylmočovinu a/alebo inzulín.
Icelandic: - Blóðsykurslækkun (lágur blóðsykur) er mjög algeng þegar dúlaglútíð er notað með lyfjum sem innihalda metformín, súlfónýlúreu og/eða insúlín.
Slovak: Po subkutánnom podaní pacientom s diabetom 2. typu dosahuje dulaglutid maximálne plazmatické koncentrácie v priebehu 48 hodín.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 nær dúlaglútíð hámarksþéttni í plasma á 48 klst.
Slovak: Trvanie účinku na funkciu beta-buniek pretrvalo počas najdlhšej klinickej štúdie v trvaní 104 týždňov.
Icelandic: Áhrifin á virkni betafrumna héldust út lengstu tímalengd rannsóknar, eða 104 vikur.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v mesiac RRRR.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í mánuður ÁÁÁÁ
Slovak: 3 STLAČTE A PODRŽTE
Icelandic: 3 ÝTTU OG HALTU INNI
Slovak: Žiadni pacienti nehlásili závažné prípady hypoglykémie s Trulicity 1,5 mg, šiesti s Trulicity 0,75 mg a sedemnásti s inzulínom glargínom.
Icelandic: Enginn sjúklingur tilkynnti um tilvik af alvarlegu blóðsykursfalli með Trulicity 1,5 mg, sex með Trulicity 0,75 mg og sautján með glargíninsúlíni.
Slovak: Nenasadzujte uzáver spodnej časti späť - mohli by ste poškodiť ihlu.
Icelandic: Ekki setja lokið aftur á pennann þar sem það gæti skemmt nálina.
Slovak: Ak užívate sulfonylmočovinu alebo inzulín, počas používania dulaglutidu môže byť potrebné ich dávku znížiť.
Icelandic: Ef þú tekur súlfónýlúrealyf eða insúlín þarf hugsanlega að minnka skammtinn meðan þú notar dúlaglútíð.
Slovak: Iné informácie
Icelandic: AÐRAR UPPLÝSINGAR
Slovak: INÉ INFORMÁCIE
Icelandic: Aðrar upplýsingar
Slovak: Ak použijete viac Trulicity, ako máte
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Trulicity en mælt er fyrir um
Slovak: Vo všetkých klinických štúdiách dulaglutid vyvolával klinicky významné zlepšenie glykemickej kontroly meranej pomocou glykovaného hemoglobínu A1c (HbA1c).
Icelandic: Klínískt marktækur bati í blóðsykursstjórnun kom fram með dúlaglútíði í öllum rannsóknunum með mælingum á glýkósýleruðum blóðrauða A1c (HbA1c).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera a na škatuli po označení
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða á pennanum og á öskjunni á eftir „EXP".
Slovak: Zlepšenie hladiny glukózy v krvi nalačno pretrvalo počas najdlhšej klinickej štúdie v trvaní 104 týždňov.
Icelandic: Framfarirnar á fastandi glúkósa héldust út lengstu tímalengd rannsóknar, eða 104 vikur.
Slovak: - alergické reakcie (hypersenzitivita) (napr. opuch, vyvýšená svrbiaca kožná vyrážka (žihľavka))
Icelandic: - Viðbrögð á stungustað (s.s. útbrot eða roði) - Ofnæmisviðbrögð (ofnæmi) (t.d. bólga, upphleypt húðútbrot með kláða (ofsakláði))
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo sa u vás objavili ťažkosti pri používaní striekačky Trulicity, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar eða átt í vandræðum með Trulicity sprautuna skaltu hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Slovak: 2. typu, bola väčšina gastrointestinálnych udalostí hlásená počas prvých 2-3 dní od podania počiatočnej dávky a s nasledujúcimi dávkami klesala.
Icelandic: Í klínískum lyfjafræðirannsóknum sem gerðar voru á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 í allt að 6 vikur var tilkynnt um flestar aukaverkanir frá meltingarfærum á fyrstu 2-3 dögunum eftir upphafsskammtinn og svo fækkaði þeim með næstu skömmtum.
Slovak: Postprandiálna glukóza
Icelandic: Glúkósi eftir máltíð
Slovak: Striedajte injekčné miesta rotačným spôsobom každý týždeň.
Icelandic: Breyttu um stungustað í hverri viku.
Slovak: Ak používate Trulicity v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, môže sa u vás vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), ktorá môže znížiť vašu schopnosť sústrediť sa.
Icelandic: Notkun Trulicity samhliða súlfónýlúrealyfi eða insúlíni getur leitt til lágs blóðsykurs (blóðsykurslækkunar) sem getur dregið úr getu þinni til einbeitingar.
Slovak: Pri liečbe dulaglutidom došlo po 16. týždňoch k zníženiu systolického krvného tlaku (SBP) (-2,8 mm Hg rozdiel v porovnaní s placebom).
Icelandic: Í meðferð með dúlaglútíði urðu lækkanir á slagbilsþrýstingi (SBP) (-2,8 mmHg breyting samanborið við lyfleysu) í viku
Slovak: V tejto klinickej štúdii pacienti, ktorí pred zaradením do štúdie používali 1 alebo 2 injekcie inzulínu denne, ukončili svoj inzulínový režim pred klinickým skúšaním a boli randomizovaní na dulaglutid raz týždenne alebo inzulín glargín raz denne, oba v kombinácii s prandiálnym inzulínom lispro trikrát denne, s metformínom alebo bez metformínu.
Icelandic: Samsett meðferð með insúlíni með máltíð, með eða án metformíns Í þessari rannsókn hættu sjúklingar á insúlínmeðferðaráætluninni sem þeir voru í fyrir rannsóknina, og samanstóð af 1 eða 2 insúlínsprautum á dag, og var slembiraðað í meðferð með dúlaglútíði einu sinni í viku eða í meðferð með glargíninsúlíni, einu sinni á dag.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne prípady závažnej hypoglykémie.
Icelandic: Engin tilvik um alvarlega blóðsykurslækkun voru tilkynnt.
Slovak: Menej časté: môžu postihovaťmenej ako 1 zo 100 osôb
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Slovak: Pre lepšie zapamätanie si označte deň v týždni, keď ste si podali prvú dávku, na škatuli od pera alebo si ho zaškrtnite v kalendári.
Icelandic: Til að hjálpa þér að muna það gæti verið gott að merkja þann vikudag sem þú sprautar fyrsta skammtinum á umbúðir pennans, eða í dagatal.
Slovak: Miera výskytu závažnej hypoglykémie bola 0,7 % a frekvencia 0,01 epizód/pacienta/rok.
Icelandic: Nýgengi alvarlegrar blóðsykurslækkunar var 0,7% og tíðnin 0,01 tilvik/sjúkling/ári.
Slovak: Trulicity sa môže vybrať z chladničky a uchovávať pri teplote do 30°C najviac 14 dní.
Icelandic: Trulicity má vera utan kælis í 14 daga að hámarki við ekki hærri hita en 30°C.
Slovak: Expozície po subkutánnom podaní jednorazovej (1,5 mg) dávky dulaglutidu do brucha, stehna alebo ramena boli porovnateľné.
Icelandic: Útsetning eftir gjöf undir húð með stökum skömmtum af dúlaglútíði (1,5 mg), sem gefnir voru í kvið, læri eða upphandlegg, var sambærileg.
Slovak: V tej istej klinickej štúdii sa ukázalo, že jediná 1,5 mg dávka dulaglutidu zvýšila maximálnu sekréciu inzulínu z β-buniek a v porovnaní s placebom zlepšila funkciu β-buniek u subjektov s diabetom 2. typu.
Icelandic: Í sömu rannsókn virtist gjöf á stökum 1,5 mg dúlaglútíðskammti auka hámarksinsúlínseytingu β fruma og bæta virkni β-fruma hjá þátttakendum með sykursýki af tegund 2, samanborið við lyfleysu.
Slovak: Ak existuje podozrenie na pankreatitídu, podávanie dulaglutidu sa má prerušiť.
Icelandic: Ef grunur er um brisbólgu skal hætta notkun á dúlaglútíði.
Slovak: Nenasadzujte kryt naspäť na ihlu - mohli by ste sa poraniť náhodným pichnutím.
Icelandic: Settu ekki hlífina aftur á nálina þar sem það getur leitt til þess að þú stingir þig óvart í höndina.
Slovak: Pre lepšie zapamätanie si označte deň v týždni, keď ste si podali prvú dávku, na škatuli od injekcie alebo si ho zaškrtnite v kalendári.
Icelandic: Til að hjálpa þér að muna það gæti verið gott að merkja þann vikudag sem þú sprautar fyrsta skammtinum á umbúðir sprautunnar, eða í dagatal.
Slovak: + Pacienti randomizovaní na liraglutid začali s dávkou 0,6 mg denne.
Icelandic: + Upphafsskammtur sjúklinga sem var slembiraðað til að fá líraglútíð var 0,6 mg/dag.
Slovak: Dulaglutid spôsobuje oneskorené vyprázdňovanie žalúdka, a preto má potenciál ovplyvňovať vstrebávanie súčasne podávaných perorálnych liekov.
Icelandic: Dúlaglútíð veldur töfum á magatæmingu og hefur möguleika á að hafa áhrif á hraða frásogs lyfja til inntöku sem gefin eru samhliða.
Slovak: Dulaglutid je agonista receptora glukagónu podobného peptidu 1 (GLP-1) s dlhodobým účinkom.
Icelandic: Dúlaglútíð er langverkandi örvi á viðtaka fyrir glúkagonlíkt peptíð 1 (GLP-1).
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,75 mg raz týždenne.
Icelandic: Einlyfjameðferð Ráðlagður skammtur er 0,75 mg einu sinni í viku.
Slovak: Ak sa dávka vynechá a ostali aspoň 3 dni (72 hodín) do ďalšej plánovanej dávky, má sa podať čo najskôr.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal gefa hann eins fljótt og mögulegt er ef a.m.k. 3 dagar (72 klukkustundir) eru fram að næsta áætlaða skammti.
Slovak: Dulaglutid vykazuje viaceré antihyperglykemické aktivity GLP-1.
Icelandic: Dúlaglútíð sýnir ýmsa verkunarmáta blóðsykurshækkunar GLP-1.
Slovak: Pi
Icelandic: p
Slovak: Ak máte nejaké otázky alebo sa u vás objavili ťažkosti pri používaní pera Trulicity, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar eða átt í vandræðum með Trulicity pennann skaltu hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia* (ak sa používa v kombinácii s inzulínom, glimepiridom, metformínom† alebo metformínom s glimepiridom)
Icelandic: Blóðsykurslækkun* (þegar lyfið er notað samhliða insúlíni, glimepiríði, metformíni†
Slovak: Farmakokinetika dulaglutidu sa hodnotila v klinickej farmakologickej štúdii, pričom u zdravých subjektov a pacientov s miernym až závažným poškodením obličiek (CrCl < 30 ml/min), vrátane konečného štádia ochorenia obličiek (vyžadujúceho dialýzu), bola vo všeobecnosti rovnaká.
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðirannsókn var lagt mat á lyfjahvörf dúlaglútíðs og reyndust þau yfirleitt svipuð hjá heilbrigðum þátttakendum og sjúklingum með væga til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun, CrCl < 30 ml/mín.), þar með talinn nýrnasjúkdómur á lokastigi (þörf fyrir skilun).
Slovak: bolesť brucha znížená chuť do jedla, dyspepsia, zápcha, nadúvanie, abdominálna distenzia, refluxná choroba pažeráka, grganie akútna pankreatitída nemechanická intestinálna obštrukcia
Icelandic: Minnkuð matarlyst, meltingartruflun, hægðatregða, vindgangur, þaninn kviður, vélindabakflæðissjúkdómur, ropi
Slovak: Po podaní prvej dávky dulaglutidu 1 mg sa hodnota Cmax paracetamolu znížila o 36 %, po podaní prvej dávky dulaglutidu 3 mg sa znížila o 50 % a stredná hodnota tmax sa objavila neskôr (o 3 a 4 hodiny,
Icelandic: Eftir fyrsta skammt með 1 mg af dúlaglútíði, minnkaði Cmax parasetamóls um 36 % og miðgildið fyrir tmax kom fram eftir 3 klst., en eftir fyrsta skammt með 3 mg minnkaði
Slovak: Po súčasnom podaní s dulaglutidom ostala expozícia S- a R-warfarínu a hodnota Cmax R-warfarínu nezmenená a hodnota Cmax S-warfarínu klesla o 22
Icelandic: Í kjölfar samhliða gjafar með dúlaglútíði hélst útsetning fyrir S- og R-warfaríni og Cmax fyrir Rwarfarín óbreytt.
Slovak: V klinickej štúdii kontrolovanej aktívnou látkou v trvaní 78 týždňov bol dulaglutid porovnávaný s inzulínom glargínom, oba spolu s metformínom a sulfonylureou.
Icelandic: Samsett meðferð með metformíni og súlfónýlúrealyfjum Í rannsókn með samanburði við virkt lyf sem stóð í 78 vikur var dúlaglútíð borið saman við glargíninsúlín, bæði með metformín og súlfónýlúrealyfjum sem bakgrunnslyf.
Slovak: Po súčasnom podaní digoxínu v ustálenom stave s 2 po sebe idúcimi dávkami dulaglutidu ostali hodnoty celkovej expozície (AUCτ) a tmax digoxínu nezmenené; a hodnota Cmax sa znížila až na 22 %.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf á dígoxíni við jafnvægi með 2 skömmtum í röð af dúlaglútíði héldust heildarútsetning (AUCτ) og tmax fyrir dígoxín óbreytt og Cmax minnkaði um allt að 22 %.
Slovak: Ak sa používa v kombinácii so sulfonylureou alebo inzulínom, treba pacientom odporučiť, aby prijali preventívne opatrenia na predchádzanie hypoglykémii počas vedenia vozidiel a obsluhy strojov (pozri časť 4.4). 4.8 Nežiaduce účinky
Icelandic: Þegar lyfið er notað samhliða súlfónýlúrealyfjum eða insúlíni skal ráðleggja sjúklingum að grípa til varúðarráðstafana til að koma í veg fyrir blóðsykurslækkun meðan þeir aka og nota vélar (sjá kafla 4.4).
Slovak: Inzulín glargín+ raz denne (n=194)
Icelandic: Glargíninsúlín+, einu sinni á dag (n=194)
Slovak: Okrem toho bola zaznamenaná významne nižšia pozorovaná frekvencia hyperglykémie a hypoglykémie v porovnaní s exenatidom podávaným dvakrát denne.
Icelandic: Auk þess kom fram marktækt minni tíðni blóðsykurshækkunar og blóðsykurslækkunar, samanborið við exenatíð, tvisvar á dag.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami v klinických štúdiách boli gastrointestinálne nežiaduce udalosti, vrátane nevoľnosti, vracania a hnačky.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem voru tilkynntar í klínískum rannsóknum voru frá meltingarfærum, þ.m.t. ógleði, uppköst og niðurgangur.
Slovak: Stlačte a podržte zelené injekčné tlačidlo; ozve sa hlasné cvaknutie.
Icelandic: Ýttu á græna inndælingarhnappinn og haltu honum inni þar til þú heyrir háan smell.
Slovak: Nepoužívajte viac striekačku.
Icelandic: Ekki halda áfram að nota sprautuna.
Slovak: Nie je známe, či sa dulaglutid vylučuje do ľudského materského mlieka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort dúlaglútíð skiljist út í brjóstamjólk.
Slovak: Pero je naplnené aplikačné zariadenie, ktoré je pripravené na použitie.
Icelandic: Lyfjapenninn er áfyllt tæki sem er tilbúið til notkunar og má farga að notkun lokinni.
Slovak: Úplné informácie o správnom uchovávaní si prečítajte v Písomnej informácii pre používateľa.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn til að fá ítarlegar upplýsingar um réttar geymsluaðstæður lyfsins.
Slovak: AV blokáda 1. stupňa/predĺženie PR intervalu
Icelandic: Gáttasleglarof af fyrstu gráðu/lenging á PR-bili
Slovak: Ak si podáte celú dávku lieku, piest má byť zatlačený do striekačky na doraz a v striekačke nemá ostať žiaden liek.
Icelandic: Inndælingu er lokið þegar stimplinum hefur verið þrýst alveg niður í sprautuna og ekkert lyf er eftir í sprautunni.
Slovak: Týždeň 1 Týždeň 2
Icelandic: Vika 1 Vika 2
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (bez Blue Boxu) súčasť multibalenia - NAPLNENÉ PERO
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA (án Blue Box) hluti af fjölpakkningu
Slovak: Trulicity sa má podávať subkutánnou injekciou do brucha, stehna alebo ramena.
Icelandic: Trulicity skal sprauta undir húð á kvið, læri eða upphandlegg.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Trulicity v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie, pre schválenú indikáciu pri liečbe ochorenia diabetes mellitus
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Trulicity hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovak: Pomocné látky: citrát sodný, bezvodá kyselina citrónová, manitol, polysorbát 80, voda na injekciu
Icelandic: Natríumsítrat, vatnsfrí sítrónusýra, mannitól, pólýsorbat 80, vatn fyrir stungulyf
Slovak: Dávkovanie dulaglutidu u samčích a samičích mláďat potkanov nevyvolalo pamäťový deficit ani pri 91-násobku ľudskej expozície.
Icelandic: Ekki kom fram minnistap hjá kvenkyns og karlkyns rottuungum við dúlaglútíðskömmtun sem gaf 91-falda útsetningu hjá mönnum.
Slovak: Čo ak sa mi na koži po podaní injekcie objaví kvapka tekutiny alebo krvi?
Icelandic: Hvað ef það er dropi af vökva eða blóði á húðinni að inndælingu lokinni?
Slovak: Jeden pacient nahlásil závažnú hypoglykémiu pri užívaní Trulicity 0,75 mg v kombinácii s liečbou SGLT2i a žiadny pri užívaní Trulicity 1,5 mg alebo placeba.
Icelandic: Einn sjúklingur tilkynnti alvarlega blóðsykurslækkun við meðferð með Trulicity 0,75 mg ásamt SGLT2-hemli, en enginn við notkun Trulicity 1,5 mg eða lyfleysu ásamt SGLT2-hemli.
Slovak: Vek nemal klinicky významný účinok na farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti dulaglutidu.
Icelandic: Aldraðir Aldur hafði engin klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf og lyfhrif dúlaglútíðs.
Slovak: Inzulín glargín+ raz denne (n=296)
Icelandic: Glargíninsúlín+, einu sinni á dag (n=296)
Slovak: Ak použijete viac Trulicity ako máte, ihneď sa obráťte na svojho lekára.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Trulicity en mælt er fyrir um skal leita umsvifalaust til læknis.
Slovak: Sitagliptín 100 mg raz denne(n=315)
Icelandic: Sítagliptín 100 mg, einu sinni á dag (n=315)
Slovak: Nezabudnite:
Icelandic: Í notkun:
Slovak: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Florencia (FI)
Icelandic: 50019, Sesto Fiorentino
Slovak: Ak je to potrebné, môžete tiež zmeniť deň v týždni, keď si podávate injekciu Trulicity v prípade, ak od podania vašej poslednej dávky Trulicity prešli najmenej 3 dni.
Icelandic: 3 dagar hafa liðið síðan þú tókst Trulicity síðast.
Slovak: V prípade, že nie sú prítomné iné symptómy akútnej pankreatitídy, zvýšená hladina samotných pankreatických enzýmov nie je predikciou akútnej pankreatitídy.
Icelandic: Ef ekki koma til önnur einkenni eða ummerki bráðrar brisbólgu hefur hækkun á gildum brisensíma ein sér ekki forspárgildi fyrir bráða brisbólgu.
Slovak: Nepoužívajte Trulicity počas dojčenia.
Icelandic: Ekki má nota Trulicity ef þú ert með barn á brjósti.
Slovak: * Zdokumentovaná, symptomatická hypoglykémia s hladinou glukózy v krvi ≤ 3,9 mmol/l † Len pre 1,5 mg dávku.
Icelandic: * Skráð blóðsykurslækkun með einkennum með blóðsykur ≤ 3,9 mmól/l †