FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: На базата на предоставените данни CHMP счита, че дозата от 500 mg два пъти дневно може да се използва при перорално лечение на инфекции на горните дихателни пътища, например остри екзацербации на хронични синузити и хронични гнойни отити на средното ухо.
Estonian: Esitatud andmete põhjal järeldas inimravimite komitee, et annust 500 mg kaks korda ööpäevas võib kasutada suukaudse ravina ülemiste hingamisteede nakkuste korral, nagu krooniline sinusiit ja krooniline mädane keskkõrvapõletik.
Bulgarian: Заявителят/ПРУ предоставя документация в подкрепа на употребата на ципрофлоксацин като ценно терапевтично средство за избор както при профилактиката, така и при лечението на пациенти с фебрилна неутропения.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja esitas dokumentatsiooni, mis toetas tsiprofloksatsiini kui väärtuslikku ravivõimalust nii febriilse neutropeeniaga patsientide profülaktikas kui ka ravis.
Bulgarian: Вие може дори да помогнете на бактериите да станат резистентни и следователно да забавите своето оздравяване или да понижите антибиотичната ефикасност, ако не спазвате следното: - дозировка - схема на лечение
Estonian: Võite isegi aidata bakteritel resistentseteks muutuda ja sellega paranemist aeglustada või vähendada antibiootikumide toimet, kui te ei järgi õigeid: - annuseid, - annustamise aegu, - ravi kestust.
Bulgarian: Поради това се препоръчва следната формулировка в точка 4.1, а впоследствие точка 4.2 е коригирана съответно: - остри екзацербации на хроничен синузит, особено ако са причинени от Грам-отрицателни бактерии - гонококови уретрити и цервицити - епидидимоорхит, включително случаи, дължащи се на Neisseria gonorrhoeae - възпалителни заболявания на таза, включително случаи, дължащи се на Neisseria gonorrhoeae - злокачествен външен отит
Estonian: Sellest tulenevalt soovitati lõigu 4.1 ja järgneva lõigu 4.2 sõnastust järgmiselt muuta: - kroonilise sinusiidi äge süvenemine, eriti juhul, kui selle põhjustajaks on gramnegatiivsed bakterid, - gonokokkide põhjustatud uretriit ja tservitsiit, - epididümo-orhiit, sh Neisseria gonorrhoeae põhjustatud juhud, - väikese vaagna põletik, sh Neisseria gonorrhoeae põhjustatud juhud, - nekrotiseeriv väliskõrva põletik.
Bulgarian: Знае се, че ципрофлоксацин е умерен инхибитор на CYP 450 1A2 изоензимите.
Estonian: Tsiprofloksatsiin on teadaolevalt CYP 450 1A2 isoensüümide mõõdukas inhibiitor.
Bulgarian: При проучване при млади кучета от порода бийгъл ципрофлоксацин е довел до тежки промени в ставите при прилагане на терапевтични дози в продължение на 2 седмици, които все още се наблюдават и след 5 месеца.
Estonian: Uuringus noorte inglise hagijatega põhjustas tsiprofloksatsiin terapeutilistes annustes pärast kahenädalast ravi raskeid liigesekahjustusi, mida täheldati ka veel 5 kuu möödumisel.
Bulgarian: имате анамнеза за нарушена сърдечна дейност (аритмии)
Estonian: • esinenud südame rütmihäireid (arütmia)
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер се използва при деца и юноши под медицинското наблюдение на специалист за лечение на следните бактериални инфекции:
Estonian: Ciprofloxacin Bayerit kasutatakse lastel ja noorukitel järgmiste bakteriaalsete nakkuste raviks eriarsti järelevalve all:
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми Acinetobacter baumannii+
Estonian: Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Acinetobacter baumannii+
Bulgarian: Те често са упорити бактериални инфекции на ухото, мастоидния израстък и основата на черепа, причинени от Pseudomonas aeruginosa.
Estonian: Tegemist on tihti ravile allumatu bakteriaalse kõrva-, nibujätke ja koljupõhimiku nakkusega, mida põhjustab Pseudomonas aeruginosa.
Bulgarian: След едновременно прилагане на 250 mg ципрофлоксацин с клозапин в продължение на 7 дни, серумните концентрации на клозапин и N-дезметилклозапин са повишени съответно с 29 % и 31 %.
Estonian: Pärast 250 mg tsiprofloksatsiini samaaegset manustamist klosapiiniga 7 päeva jooksul suurenesid klosapiini ja N-desmetüülklosapiini seerumikontsentratsioonid vastavalt 29% ja 31% võrra.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ципрофлоксацин е линейна в дозовия интервал до 400 mg, приложени интравенозно.
Estonian: Tsiprofloksatsiini farmakokineetika oli lineaarne intravenoosselt manustatud annuste vahemikus kuni 400 mg.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако:
Estonian: Teatage arstile, kui teil on:
Bulgarian: Едновременното прилагане на ципрофлоксацин (перорално) и многовалентни катионсъдържащи лекарства и минерални добавки (напр. калций, магнезий, алуминий, желязо), фосфат-свързващи полимери (напр. севеламер), сукралфат или антиацидни средства, силно буферирани лекарства (напр. таблетки диданозин), които съдържат магнезий, алуминий или калций намаляват абсорбцията на ципрофлоксацин.
Estonian: Tsiprofloksatsiini samaaegsel (suukaudsel) manustamisel mitmevalentseid katioone sisaldavate ravimite ja mineraalainelisanditega (nt kaltsium, magneesium, alumiinium, raud), polümeersete fosfaate siduvate ainetega (nt sevelameer), sukralfaadi või antatsiidide ning tugevalt puhverdatud ravimitega (nt didanosiinitabletid), mis sisaldavad magneesiumi, alumiiniumi või kaltsiumi, väheneb tsiprofloksatsiini imendumine.
Bulgarian: След внимателна оценка CHMP се съгласява със заявителя/ПРУ да премахне режима на дозиране „100 mg два пъти дневно за 3 дни" определен за лечението на неусложнени цистити.
Estonian: Pärast hoolikat hindamist nõustus inimravimite komitee taotlejaga / müügiloa hoidjaga, et tüsistumata tsüstiidi ravimiseks ette nähtud annustamisrežiimist 100 mg kaks korda ööpäevas kolme ööpäeva jooksul võib loobuda.
Bulgarian: Тъй като в клиничната практика може да се изисква продължаване на лечението до 3 месеца при лечение на костни и ставни инфекции, CHMP оправя към заявителя/ПРУ искане да предостави дългосрочни данни за безопасност, които да докажат профила на безопасност на лекарството при такава удължена употреба.
Estonian: Tsiprofloksatsiini pikaajaline ohutusprofiil luu- ja liigesenakkuste ravi korralEt kliinilises praktikas võib luu- ja liigesenakkuste ravi kesta kuni 3 kuud, palus inimravimite komitee, et taotleja / müügiloa hoidja esitaks pikaajalise ohutuse andmed, mis põhjendaksid ravimi ohutusprofiili sellise pikaajalise kasutamise korral.
Bulgarian: Не трябва да се добавят други вещества към готовата смесена суспензия ципрофлоксацин.
Estonian: Lõplikule segatud tsiprofloksatsiini suspensioonile ei tohi mitte midagi lisada.
Bulgarian: Прием на Ципрофлоксацин Байер с храни и напитки
Estonian: Ciprofloxacin Bayeri kasutamine koos toidu ja joogiga
Bulgarian: Серумните концентрации нарастват пропорционално с дозите до 1000 mg.
Estonian: Annustel kuni 1000 mg seerumikontsentratsioonid võrdeliselt suurenevad.
Bulgarian: Ако страдате от тежка инфекция или от такава, причинена от повече от един вид бактерии, може да Ви бъде дадено допълнително антибиотично лечение освен Ципрофлоксацин Байер.
Estonian: Kui teil on raskekujuline või mitut liiki bakterite põhjustatud nakkus, võidakse teile määrata lisaks Ciprofloxacin Bayerile ka muud antibiootikumiravi.
Bulgarian: Обща продължителност на лечение (потенциално включващо начално парентерално лечение с ципрофлоксацин)
Estonian: Ravi kestus kokku (võib sisaldada ravi parenteraalset alustamist tsiprofloksatsiiniga)
Bulgarian: Грам-положителни микроорганизми Enterococcus faecalis ($)
Estonian: Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Enterococcus faecalis ($)
Bulgarian: Трябва обаче да се избягва ендовременният прием само на млечни продукти или обогатени на минерали напитки (напр. прясно мляко, кисело мляко, обогатен на калций портокалов сок) заедно с ципрофлоксацин защото те могат да намалят абсорбцията на ципрофлоксацин.
Estonian: Kuid ainult piimatoodete või mineraalainelisanditega jookide (nt piim, jogurt, kaltsiumilisandiga apelsinimahl) samaaegset tarvitamist tsiprofloksatsiini manustamisega tuleb vältida, sest see võib vähendada tsiprofloksatsiini imendumist.
Bulgarian: Централна нервна система
Estonian: Kesknärvisüsteem
Bulgarian: При първите признаци на болка или възпаление, спрете приема на Ципрофлоксацин Байер и оставете болезнената област в покой.
Estonian: Valu või põletiku esimeste nähtude tekkimisel katkestage Ciprofloxacin Bayeri kasutamine ja laske valutaval kohal puhata.
Bulgarian: Дозировка при лечението на инфекции на горните дихателни пътища CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане допълнително да обоснове съотношението ефикасност/риск на предложената по-ниска доза (500 mg два пъти дневно) при лечението на инфекции на горните дихателни пътища, особено по отношение на злокачествени външни отити.
Estonian: Manustamine ülemiste hingamisteede nakkuste korral Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal täiendavalt põhjendada ülemiste hingamisteede nakkuste korral soovitatud väiksema annuse (500 mg kaks korda ööpäevas) tõhusust ja riske, eelkõige väliskõrva nekrotiseeriva põletiku seisukohalt.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) са гадене, диария, повръщане, преходно покачване на трансаминазите, обрив и реакции на мястото на инжектиране и инфузията.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on iiveldus, diarröa, oksendamine, transaminaaside taseme ajutine tõus, lööve ja reaktsioonid süste- ja infusioonikohal.
Bulgarian: Изсипете гранулите напълно в голямата бутилка с течността за суспензията.
Estonian: Valage kõik graanulid suuremasse suspensioonivedelikuga pudelisse.
Bulgarian: Ципрофлоксацин действа като убива бактериите, които са причинили инфекциите.
Estonian: Tsiprofloksatsiini toime seisneb infektsioone põhjustavate bakterite hävitamises.
Bulgarian: Може да има особен риск от развитие на на ципрофлоксацин-резистентни бактерии при удължаване на времето на лечение и когато се лекуват нозокомиални инфекции и/или инфекции, причинени от Staphylococcus и Pseudomonas.
Estonian: Võib esineda risk valides tsiprofloksatsiin-resistentseid baktereid pikaajalise ravi korral ja nosokoomsete infektsioonide ja/või Staphylococcus'e ja Pseudomonas'e poolt põhjustatud infektsioonide ravimisel.
Bulgarian: Метицилин-резистентният S. aureus много често експресира едновременна резистентност към флуорохинолони.
Estonian: (2): Metitsilliin-resistentsel S. aureus'el on tavaliselt kaasnev resistentsus ka fluorokinoloonide suhtes.
Bulgarian: Дозировката се определя от показанията, тежестта и мястото на инфекцията, чувствителността на причинителя към ципрофлоксацин, бъбречната функция на пациента и телесното тегло при деца и юноши.
Estonian: Annus määratakse olenevalt näidustusest, infektsiooni raskusastmest ja kohast, haigusetekitaja organismi tundlikkusest tsiprofloksatsiinile, patsiendi neerufunktsioonist, ja lastel ja noorukitel kehakaalust.
Bulgarian: Важна информация за някои от съставките на Ципрофлоксацин Байер
Estonian: Oluline teave mõningate Ciprofloxacin Bayeri koostisainete suhtes Glükoos
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Bulgarian: 124 до 168 250 - 500 mg на всеки 12 h
Estonian: 124-168 250-500 mg iga 12 h järel
Bulgarian: Винаги използвайте градуираната мерителна лъжичка за да отмерите точната доза суспензия за приложение.
Estonian: Kasutage täpse annuse saavutamiseks suspensiooni manustamisel alati märgistusega mõõtelusikat.
Bulgarian: В клиничните проучвания са включени деца и юноши на възраст между 5 и 17 години.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on osalenud 1-17-aastasi lapsi ja noorukeid.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако при Вас се прояви някой от следните симптоми по време на приема на Ципрофлоксацин Байер.
Estonian: Rääkige kohe arstile, kui teil tekib Ciprofloxacin Bayeri kasutamise ajal mõni järgmistest nähtudest.
Bulgarian: Какво представлява Ципрофлоксацин Байер и за какво се използва
Estonian: MIS RAVIM ON CIPROFLOXACIN BAYER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bulgarian: 5 до 14 дни
Estonian: 5-14 päeva
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) са гадене и диария.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on iiveldus ja diarröa.
Bulgarian: Въпреки антибиотиците, някои бактерии могат да продължат да живеят или се размножават.
Estonian: Teatavad bakterid võivad jääda püsima või kasvada ka hoolimata antibiootikumide kasutamisest.
Bulgarian: o
Estonian: Et
Bulgarian: Проведени са проучвания на експериментални инфекции при животни, причинени от инхалации на спори на Bacillus anthracis; тези проучвания показват, че ранното започване на терапия с антибиотици след експозиция предотвратяват настъпването на заболяването, ако лечението е планирано да намали броя на спорите в организма при заразната доза.
Estonian: Loomadel on uuritud Bacillus anthracis'e spooridest tingitud nakkusi; nendes uuringutes näidati, et nakatava annuse puhul välditakse haiguse ilmnemist, kui spooride arvu vähendavate antibiootikumide kasutamist alustatakse varakult pärast spooridega kokkupuudet.
Bulgarian: Разклатете преди употреба, като леко притискате стената.
Estonian: Enne kasutamist raputage kotikest, surudes veidi selle seinu.
Bulgarian: По тази причина пациентите, приемащи такива вещества едновременно с ципрофлоксацин, трябва да бъдат внимателно мониторирани за клинични симптоми на предозиране и може да се наложи определяне на серумните им концентрации (напр. на теофилин) (вж. точка 4.5).
Estonian: Seepärast tuleb neid ravimeid samaaegselt tsiprofloksatsiiniga kasutavaid patsiente jälgida hoolikalt üleannustamise kliiniliste nähtude suhtes ning vajaduse korral määrata nende kontsentratsioonid seerumis (nt teofülliini puhul) (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Ако не сте сигурни по колко таблетки да приемате и как да ги приемате, попитайте Вашия лекар.
Estonian: Kui te ei ole kindel, mitu Ciprofloxacin Bayeri tabletti võtta ja kuidas neid võtta, küsige arstilt või apteekrilt.
Bulgarian: - Диария, причинена от бактериални патогени, включително Shigella spp., но не при Shigella dysenteria тип 1 или при емпирично лечение на диария при пътуване (перорално: 2 х 500 mg/ден - 1 ден, интравенозно: 2 х 400 mg/ден - 1 ден) - Диария, причинена от Shigella dysenteria тип 1 (перорално: 2 х 500 mg/ден - 5 дни, интравенозно: 2 x 400 mg/ден - 5 дни)
Estonian: - Kõhulahtisus, mille on põhjustanud bakteriaalsed patogeenid, sh Shigella spp., v.a Shigella dysenteriae tüüp 1 ja reisikõhulahtisuse empiiriline ravi (suu kaudu 2 x 500 mg ööpäevas - 1 päev; intravenoosselt 2 x 400 mg ööpäevas - 1 päev).
Bulgarian: Извънбъбречният клирънс на ципрофлоксацин се осъществява основно чрез активна секреция в червата и метаболизиране.
Estonian: Tsiprofloksatsiini mitterenaalne kliirens on tingitud peamiselt aktiivsest transintestinaalsest eritumisest ja metabolismist.
Bulgarian: Заявителят/ПРУ впоследствие предлага да се следва същото предложение за други показания при диария и като се вземат предвид данните в подкрепа на перорална доза от 500 mg два пъти дневно и се отчетат резултатите за бионаличността, съответстващата интравенозна дозировка трябва да бъде 400 mg два пъти дневно.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja pakkus seejärel, et järgida võiks annustamisrežiimi, mis on välja pakutud kõhulahtisuse näidustusel, arvestades andmetega, mis toetavad suukaudset annust 500 mg kaks korda ööpäevas, ja pidades silmas biosaadavust, mille tõttu peaks vastav intravenoosne annus olema 400 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Не приемайте Ципрофлоксацин Байер заедно с тизанидин, понеже това може да доведе до нежелани реакции, като ниско кръвно налягане и сънливост (вж. "Не приемайте Ципрофлоксацин Байер").
Estonian: Ärge kasutage Ciprofloxacin Bayerit koos tisanidiiniga, sest see võib tekitada kõrvaltoimeid, näiteks vererõhu langust ja unisust (vt lõik 2: "Ärge kasutage Ciprofloxacin Bayerit").
Bulgarian: Орхиепидидимит и възпалително заболяване на тазовите органи могат да се причинят от флуорохинолон-резистентна Neisseria gonorrhoeae.
Estonian: Epididümiidi-orhiidi ja väikevaagnapõletiku põhjustajaks võib olla fluorokinolooni suhtes resistentne Neisseria gonorrhoeae.
Bulgarian: Приемете предписаното количество от суспензията с помощта на мерителната лъжичка.
Estonian: Võtke mõõtelusikat kasutades määratud suspensioonikogus.
Bulgarian: Прилагането на ципрофлоксацин трябва да се прекрати при пациенти със симптоми на невропатия, включваща болка, парене, парестезии, изтръпване и/или слабост за да се предотврати развитие на необратимо състояние (вж. точка 4.8).
Estonian: Kui patsiendil tekivad neuropaatia sümptomid, sealhulgas valu, põletustunne, kipitustunne, tuimus ja/või nõrkus, tuleb pöördumatu seisundi kujunemise vältimiseks tsiprofloksatsiini kasutamine katkestada (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Дневна доза в mg Обща продължителност на лечение (потенциално включващо начално парентерално лечение с ципрофлоксацин)
Estonian: Annus päevas, mg Ravi kestus kokku (võib sisaldada ravi parenteraalset alustamist tsiprofloksatsiiniga)
Bulgarian: Enteroccus faecium
Estonian: Enterococcus faecium
Bulgarian: Микроорганизъм
Estonian: Mikroorganismid
Bulgarian: Показанията, одобрени при деца и юноши в повечето европейски страни, включват остри белодробни екзацербации при пациенти с кистозна фиброза, предизвикани от Pseudomonas aeruginosa, усложнени инфекции на пикочните пътища, пиелонефрит и профилактика след инхалационна експозиция на антракс.
Estonian: Enamikes Euroopa riikides kuuluvad laste ja noorukite puhul heakskiidetud näidustuste hulka Pseudomonas aeruginosa põhjustatud tsüstilise fibroosi pulmonaalne ägenemine, kuseteede tüsistunud nakkused, püelonefriit ja ekspositsioonijärgne profülaktika antraksi (Siberi katku) korral.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към други хинолони или към някое от помощните вещества (вж. точка 6.1).
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine, teiste kinoloonide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 6.1);
Bulgarian: Анаеробни микроорганизми
Estonian: Anaeroobsed mikroorganismid
Bulgarian: Staphylococci или Pseudomonas aeruginosa са основните бактерии, свързани с тези инфекции, и трябва да се вземе предвид антибактериалната активност на ципрофлоксацин по отношение на тези прицелни видове.
Estonian: Peamised nende nakkustega seotud bakterid on Staphylococci või Pseudomonas aeruginosa ning nende sihtliikide puhul tuleb arvestada tsiprofloksatsiini antibakteriaalse toimega.
Bulgarian: Има съобщение за единичен случай на остро предозиране от 16 g, което е довело до остра бъбречна недостатъчност.
Estonian: Äge üleannus 16 g põhjustas ägedat neerupuudulikkust.
Bulgarian: Ципрофлоксацин се намира в плазмата основно в нейонизирана форма и има голям стационарен обем на разпределение от 2 - 3 L/kg телесно тегло.
Estonian: Tsiprofloksatsiin seondub valkudega vähe (20-30%), see aine sisaldub plasmas suures osas ioniseerimata kujul ning sellel on püsikontsentratsioonil suur jaotusmaht 2-3 l kehakaalu kg kohta.
Bulgarian: Като цяло CHMP счита, че не може да се приеме терапевтичното показание „остър синузит", тъй като най-често свързаният с тази инфекция патоген − Streptococcus pneumoniaе − е само преходно чувствителен към ципрофлоксацин и неговата ефикасност при това показание е незадоволително обоснована от предоставените данни.
Estonian: Üldiselt oli inimravimite komitee seisukohal, et näidustust „akuutne sinusiit" ei saa aktsepteerida, sest selle nakkusega kõige sagedamini seotud patogeen on Streptococcus pneumoniae, mis on tsiprofloksatsiini suhtes ainult mõõdukalt tundlik.
Bulgarian: Не наливайте вода в суспензията.
Estonian: Ärge lisage lahustile vett.
Bulgarian: CHMP препоръчва изменение на разрешенията за употреба, за които в Приложение ІІІ за Ciprofloxacin Bayer и свързаните имена са поместени кратките характеристики на продукта, данните върху опаковката и листовката (вж.
Estonian: Seega on inimravimite komitee soovitanud müügilubade muutmist, milles ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht tuuakse Ciprofloxacin Bayeri ja seotud nimetuste puhul III lisas (vt I lisa).
Bulgarian: След употреба затворете плътно голямата бутилка, спазвайки инструкциите на капачката.
Estonian: Sulgege pudel pärast kasutamist uuesti vastavalt korgil olevatele juhistele.
Bulgarian: 60-минутна интравенозна инфузия на 200 mg ципрофлоксацин или пероралното приложение на 250 mg ципрофлоксацин, и двете на всеки 12 часа, се получава еднаква площ под кривата серумна концентрация - време (AUC).
Estonian: 200 mg tsiprofloksatsiini 60-minutiline intravenoosne infusioon või 250 mg tsiprofloksatsiini suukaudne manustamine, mõlemad iga 12 tunni järel, andis tulemuseks sama seerumikontsentratsiooni ja aja kõvera aluse pindala (AUC).
Bulgarian: Други определени тежки инфекции
Estonian: Muud spetsiifilised raskekujulised infektsioonid
Bulgarian: След обширни дискусии обаче CHMP счита, че ципрофлоксацин все още остава полезно терапевтично средство за първи избор при неусложнени цистити.
Estonian: Samas otsustas inimravimite komitee pärast ulatuslikku arutelu, et tsiprofloksatsiin on tüsistumata tsüstiidi korral siiski kasulik ravivõimalus.
Bulgarian: Лечение на инфекции, причинени от Bacillus Anthracis CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да предостави актуализиран преглед на неклиничните данни (включително данни за животни) и на клиничния опит, натрупан до настоящия момент за употребата на ципрофлоксацин при инхалационен антракс.
Estonian: Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal esitada uuendatud ülevaade mittekliinilistest andmetest (sh loomkatsetest saadud andmetest) ja kliinilisest kogemusest, mis on praeguseni omandatud tsiprofloksatsiini kasutamise kohta Bacillus anthracis'e sissehingamise korral.
Bulgarian: Следните точки на КХП също са обект на широко уеднаквяване по време на тази процедура за сезиране, а именно точки 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба, 4.5 Взаимодействия, 4.6 Бременност и кърмене, 4.8
Estonian: Selle esildismenetluse ajal kooskõlastati ulatuslikult ka järgnevaid ravimi omaduste kokkuvõtte lõike: 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel", 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed", 4.6 „Rasedus ja imetamine", 4.8 „Kõrvaltoimed", 4.9 „Üleannustamine", 5.1 „Farmakodünaamilised omadused" ja 5.2 „Farmakokineetilised omadused".
Bulgarian: - гадене, диария - болки в ставите при деца
Estonian: - iiveldus, kõhulahtisus - liigesevalud lastel
Bulgarian: Диария, причинена от Shigella dysenteriae тип 1
Estonian: 1. tüüpi Shigella dysenteriae põhjustatud kõhulahtisus
Bulgarian: Усложнен цистит, неусложнен пиелонефрит
Estonian: Tüsistunud tsüstiit, tüsistusteta püelonefriit
Bulgarian: Ефекти на ципрофлоксацин върху други лекарствени продукти:
Estonian: Tsiprofloksatsiini toime muudele ravimitele:
Bulgarian: Дозировка за лечението на инфекции, причинени от Vibrio cholerae CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да обоснове предложения дозов режим за лечението на инфекции, причинени от Vibrio cholerae (перорални и интравенозни форми).
Estonian: Annustamine Vibrio cholerae põhjustatud nakkuste korral Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal õigustada Vibrio cholerae põhjustatud nakkuste korral soovitatud annustamisrežiimi (suukaudsete ja intravenoossete ravimvormide puhul).
Bulgarian: Малта:
Estonian: Malta:
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да се потърси експертно становище в случаите, когато разпространението на локалната резистентност е такава, че се поставя под въпрос приложимостта на средството за поне някои типове инфекции.
Estonian: Kui kohalik resistentsus muudab ravimi kasulikkuse vähemalt teatavat liiki infektsioonide suhtes küsitavaks, võib vajaduse korral küsida abi ekspertidelt.
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ДАННИТЕ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Estonian: PÕHJUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISEKS
Bulgarian: По отношение на КХП за таблетките с модифицирано освобождаване не е предоставено предложение за уеднаквена КХП.
Estonian: Mis puutub toimeainet modifitseeritult vabastava tableti ravimi omaduste kokkuvõttesse, siis selle kooskõlastamise ettepanekuid ei tehtud.
Bulgarian: Калцият, съдържащ се в храните, не повлиява значимо абсорбцията.
Estonian: Toidukorras sisalduv kaltsium imendumist oluliselt ei mõjuta.