FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vilken nytta med Skilarence har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Skilarence pe parcursul studiilor?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Skilarence är större än riskerna och rekommenderade att Skilarence skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Skilarence sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: På grund av att Skilarence minskar aktiviteten i immunsystemet finns det en risk för allvarliga infektioner, inklusive progressiv multifokal leukoencefalopati (PML, en hjärninfektion), men risken kan minimeras genom att göra regelbundna tester av antalet vita blodkroppar och avbryta behandlingen om nödvändigt.
Romanian: Având în vedere că Skilarence reduce activitatea sistemului imunitar, există riscul de infecții grave, inclusiv de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP, o infecție a creierului), însă riscul poate fi redus la minimum prin efectuarea periodică de analize pentru determinarea numărului de globule albe și prin întreruperea tratamentului, după caz.
Swedish: Den aktiva substansen i Skilarence, dimetylfumarat, minskar aktiviteten i immunsystemet.
Romanian: Substanța activă din Skilarence, dimetil fumaratul, reduce activitatea sistemului imunitar.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som uppnådde en 75-procentig minskning av deras sjukdoms svårighetsgrad som mäts i poäng.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au înregistrat o reducere de 75 % a scorului de măsurare a gravității bolii.
Swedish: Varför godkänns Skilarence?
Romanian: De ce a fost aprobat Skilarence?
Swedish: Skilarence innehåller den aktiva substansen dimetylfumarat.
Romanian: Skilarence conține substanța activă dimetil fumarat.
Swedish: I en huvudstudie som omfattade 704 patienter med måttlig till svår plackpsoriasis visade sig Skilarence vara effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att behandla sjukdomen och lika effektivt som Fumaderm (ett psoriasisläkemedel som innehåller dimetylfumarat och monoetylfumarat).
Romanian: Concluzia unui studiu principal care a cuprins 704 pacienți cu psoriazis în plăci moderat până la sever a fost aceea că Skilarence este mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în tratarea bolii și la fel de eficace ca Fumaderm (un medicament împotriva psoriazisului care conține dimetil fumarat și fumarat de monoetil).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Skilarence (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är effekter på matsmältningssystemet (diarré, uppkördhet, magont och illamående), vallningar (hudrodnad) och låga nivåer av lymfocyter (en typ av vita blodkroppar) eller av vita blodkroppar i allmänhet.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Skilarence (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt efecte asupra sistemului digestiv (diaree, balonare, durere de burtă și greață), hiperemie (înroșirea pielii) și niveluri scăzute de limfocite (un tip de globule albe) sau de globule albe în general.
Swedish: Vilka är riskerna med Skilarence?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Skilarence?
Swedish: Psoriasis uppstår från överaktivitet av kroppens immunsystem (kroppens naturliga försvar).
Romanian: Psoriazisul este o consecință a hiperactivității sistemului imunitar (de apărare) al organismului.
Swedish: Skilarence är ett läkemedel som används för att behandla plackpsoriasis, en sjukdom som orsakar förtjockade, röda och inflammerade områden i huden med fjällande fläckar.
Romanian: Skilarence este un medicament utilizat pentru tratarea psoriazisului în plăci, o boală care cauzează apariția pe piele a unor zone inflamate, roșii și îngroșate, care prezintă plăci scuamoase.
Swedish: Skilarence är receptbelagt och ska användas under överinseende av läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla psoriasis.
Romanian: Skilarence se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie folosit sub supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea psoriazisului.
Swedish: Hur används Skilarence?
Romanian: Cum se utilizează Skilarence?
Swedish: Skilarence får inte ges till patienter som har allvarliga problem med matsmältningssystemet, levern eller njurarna.
Romanian: Skilarence este contraindicat la pacienții care suferă de afecțiuni severe ale sistemului digestiv, ale ficatului sau ale rinichilor.
Swedish: Det får inte heller ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la femei în timpul sarcinii sau al alăptării.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Skilarence har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Skilarence, care trebuie respectate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Skilarence finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Skilarence, citiți prospectul.
Swedish: Mer information om behandling med Skilarence finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Skilarence, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Hur verkar Skilarence?
Romanian: Cum acționează Skilarence?
Swedish: 2 förfyllda sprutor + 2 spritsuddar
Romanian: 2 seringi preumplute + 2 tampoane cu alcool
Swedish: Förfylld spruta (glas)
Romanian: Seringă preumplută (sticlă)
Swedish: EMA:s procedurnummer
Romanian: Numărul procedurii EM A
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică
Swedish: 75 mg injektionsvätska, lösning
Romanian: 75 mg
Swedish: Mer information om Skyrizi finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Skyrizi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
Swedish: Rekommenderad dos är 150 mg (två injektioner).
Romanian: Doza recomandată este de 150 mg (2 injecții).
Swedish: Läkaren kan besluta att behandlingen ska avbrytas om ingen förbättring ses efter 16 veckor.
Romanian: Medicul poate decide oprirea tratamentului dacă afecțiunea nu se ameliorează după 16 săptămâni.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Skyrizi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Skyrizi?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Skyrizi kontinuerligt.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Skyrizi sunt monitorizate continuu.
Swedish: Varför är Skyrizi godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Skyrizi în UE?
Swedish: Biverkningarna är få och den vanligaste är infektion.
Romanian: Există puține reacții adverse, cea mai importantă fiind infecția.
Swedish: Skyrizi innehåller den aktiva substansen risankizumab.
Romanian: Skyrizi conține substanța activă risankizumab.
Swedish: Övrig information om Skyrizi
Romanian: Alte informații despre Skyrizi
Swedish: Förbättringarna av symtomen kvarstod efter 52 veckors behandling med Skyrizi.
Romanian: Îmbunătățirea simptomelor s-a menținut după 52 de săptămâni de tratament cu Skyrizi.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Skyrizi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Skyrizi sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Skyrizi är större än riskerna och att Skyrizi kan godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Skyrizi sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Det ges till vuxna med måttlig till svår sjukdom vilka behöver systemisk behandling (behandling med läkemedel som ges oralt eller via injektion).
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulți cu boală moderată până la severă care necesită tratament sistemic (tratament cu medicamente administrate pe cale orală sau prin injecție).
Swedish: De första två doserna på 150 mg ges med fyra veckors mellanrum och de efterföljande doserna ges var tolfte vecka.
Romanian: Primele două doze de 150 mg se administrează la interval de 4 săptămâni, în timp ce dozele ulterioare se administrează o dată la 12 săptămâni.
Swedish: Studier har visat att Skyrizi är mycket effektivt när det gäller att läka huden och de positiva effekterna kvarstod vid fortsatt användning.
Romanian: Studiile au demonstrat că Skyrizi este foarte eficace în privința curățării pielii și că efectele pozitive se mențin prin continuarea tratamentului.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Skyrizi (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektion (infektion i näsa och hals).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Skyrizi (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului).
Swedish: Den aktiva substansen i Skyrizi, risankizumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som är utformad att fästa vid interleukin 23 och blockera dess aktivitet.
Romanian: Substanța activă din Skyrizi, risankizumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) care a fost conceput să se lege de interleukina 23 și să blocheze activitatea acesteia.
Swedish: Genom att blockera verkan av interleukin 23 minskar risankizumab inflammationen och symtomen i samband med sjukdomen.
Romanian: Blocând acțiunea interleukinei 23, risankizumabul reduce inflamația și simptomele asociate bolii.
Swedish: I fyra huvudstudier med över 2 100 patienter med måttlig till allvarlig sjukdom som krävde systemisk behandling var Skyrizi effektivare än placebo (overksam behandling) och jämförelseläkemedel för att förbättra symtomen.
Romanian: În 4 studii principale care au cuprins peste 2 100 de pacienți cu boală moderată până la severă care necesitau tratament sistemic, Skyrizi a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) și medicamentele comparatoare în îmbunătățirea simptomelor.
Swedish: Vilka är riskerna med Skyrizi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Skyrizi?
Swedish: Vad är Skyrizi och vad används det för?
Romanian: Ce este Skyrizi și pentru ce se utilizează?
Swedish: I den andra delen av denna studie övergick vissa patienter som först fick Skyrizi till placebo efter 28 veckor, medan andra fortsatte med Skyrizi.
Romanian: În a doua parte a acestui studiu, unii pacienți care au primit inițial Skyrizi au trecut ulterior la placebo după 28 de săptămâni, în timp ce alții au continuat să primească Skyrizi.
Swedish: För mer information om hur du använder Skyrizi, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Skyrizi, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Vilken nytta med Skyrizi har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Skyrizi pe parcursul studiilor?
Swedish: Interleukin 23 är en budbärarmolekyl i immunsystemet (kroppens naturliga försvar) och deltar i inflammationsförloppet som är kopplat till bildningen av plackpsoriasis.
Romanian: Interleukina 23 este o moleculă mesager a sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare) al organismului și este implicată în cauzarea inflamației asociate cu formarea psoriazisului în plăci.
Swedish: Hur används Skyrizi?
Romanian: Cum se utilizează Skyrizi?
Swedish: Efter instruktion kan patienterna själva injicera Skyrizi om läkaren anser att det är lämpligt.
Romanian: După ce sunt instruiți, pacienții își pot administra singuri injecția cu Skyrizi, dacă medicul consideră potrivit acest lucru.
Swedish: Skyrizi får inte ges till patienter med pågående infektion som läkaren bedömer som betydelsefull.
Romanian: Skyrizi este contraindicat la pacienții care au o infecție activă pe care medicul o consideră importantă.
Swedish: Det injiceras under huden på ett ställe som är fritt från psoriasis, vanligen i låren eller buken.
Romanian: Medicamentul se injectează subcutanat (sub piele) într-o zonă în care pielea nu este afectată de psoriazis, de obicei în zona coapselor sau a burții.
Swedish: Skyrizi är ett läkemedel som är avsett för behandling av plackpsoriasis, en sjukdom som ger upphov till röda, fjällande fläckar på huden.
Romanian: Skyrizi se utilizează pentru tratarea psoriazisului în plăci, o boală care cauzează apariția de plăci scuamoase roșii pe piele.
Swedish: Sammanfattning av Skyrizi och varför det är godkänt inom EU
Romanian: Prezentare generală a Skyrizi și motivele autorizării medicamentului în UE
Swedish: Skyrizi är receptbelagt och ska ges under överinseende av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla plackpsoriasis.
Romanian: Skyrizi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie folosit sub supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea psoriazisului în plăci.
Swedish: I vecka 52 uppvisade fler patienter som fortsatte med Skyrizi läkt eller nästan läkt hud än de som övergick till placebo.
Romanian: În săptămâna 52, un număr mai mare de pacienți care au continuat să primească Skyrizi au avut o piele curată sau aproape curată decât cei care au trecut la placebo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Skyrizi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Skyrizi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Vidare hade omkring 86 procent av patienterna som fick Skyrizi läkt eller nästan läkt hud, jämfört med omkring 62 procent av dem som fick ustekinumab och omkring 6 procent av dem som fick placebo.
Romanian: În plus, aproximativ 86 % din pacienții care au primit Skyrizi aveau o piele curată sau aproape curată, comparativ cu aproximativ 62 % din cei care au primit ustekinumab și cu aproximativ 6 % din cei care au primit placebo.
Swedish: Vidare uppvisade 84 procent av patienterna som fick Skyrizi läkt eller nästan läkt hud, jämfört med 60 procent av dem som fick adalimumab.
Romanian: În plus, 84 % din pacienții care au primit Skyrizi aveau o piele curată sau aproape curată, comparativ cu 60 % din cei care au primit adalimumab.
Swedish: Skyrizi finns i förfyllda sprutor.
Romanian: Este disponibil în seringi preumplute.
Swedish: Omkring 84 procent av patienterna som fick Skyrizi uppvisade läkt eller nästan läkt hud, jämfört med omkring 7 procent av dem som fick placebo.
Romanian: Aproximativ 84 % din pacienții care au primit Skyrizi aveau o piele curată sau aproape curată, comparativ cu aproximativ 7 % din cei care au primit placebo.
Swedish: Efter 16 veckors behandling uppvisade, omkring 75 procent av patienterna som fick Skyrizi en minskning av PASI-poängen (ett mått på hur allvarliga och omfattande hudskadorna är) på minst 90 procent , jämfört med omkring 45 procent av dem som fick ustekinumab och omkring 4 procent av dem som fick placebo.
Romanian: În primele două studii, dintr-un total de 997 de pacienți, aproximativ 75 % din pacienții care au primit Skyrizi au avut după 16 săptămâni de tratament o reducere de cel puțin 90 % a scorurilor PASI (o măsură a gradului de severitate și de răspândire a leziunilor cutanate), comparativ cu aproximativ 45 % din cei care au primit ustekinumab și cu aproximativ 4 % din cei care au primit placebo.
Swedish: Hur verkar Skyrizi?
Romanian: Cum acționează Skyrizi?
Swedish: Efter 16 veckors behandling uppvisade 72 procent av patienterna som fick Skyrizi en minskning av PASI-poängen med minst 90 procent, jämfört med 47 procent av dem som fick adalimumab.
Romanian: În al treilea studiu, care a cuprins 605 pacienți, 72 % din pacienții care au primit Skyrizi au avut după 16 săptămâni de tratament o reducere de cel puțin 90 % a scorurilor PASI, comparativ cu 47 % din cei care au primit adalimumab.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 april 2019
Romanian: Data primei autorizări: 26 aprilie 2019
Swedish: Återlämna läkemedlet till apoteket
Romanian: Înapoiați medicamentul la farmacie
Swedish: • om du har tuberkulos (TB).
Romanian: • dacă aveţi tuberculoză (TB)
Swedish: • om utgångsdatumet (EXP) har passerat
Romanian: • dacă s-a depăşit data expirării (EXP)
Swedish: Fråga apotekspersonal hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Swedish: Om du slutar med behandlingen kan dina symtom komma tillbaka.
Romanian: Dacă întrerupeţi tratamentul, simptomele dumneavoastră vor reveni.
Swedish: Hur mycket?
Romanian: În ce doză?
Swedish: Denna observation är dock baserad på ett begränsat antal patienter.
Romanian: Cu toate acestea, această observație se bazează pe un număr limitat de subiecți.
Swedish: Risankizumab kan öka risken för infektion.
Romanian: Risankizumab poate creşte riscul de infecţii.
Swedish: Veckor efter återrandomisering
Romanian: Săptămâni după re-randomizare
Swedish: Läkemedlet minskar inflammationen.
Romanian: Medicamentul reduce inflamaţia.
Swedish: • Injicera inte genom kläder
Romanian: • Nu injectaţi prin haine
Swedish: Injicera inte på samma ställe.
Romanian: Nu injectaţi în acelaşi loc.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Swedish: • Upprepa steg 2 till 6 med den andra sprutan
Romanian: • Repetaţi paşii 2 până la 6 cu a doua seringă.
Swedish: Välj mellan dessa 3 områden för injektionen:
Romanian: Alegeţi una dintre aceste 3 zone pentru injectare:
Swedish: Resultat presenteras i tabell 4.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 4.
Swedish: Tvätta och torka dina händer.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini şi uscaţi mâinile.
Swedish: • Skyrizi ska inte värmas på något annat sätt (till exempel i mikrovågsugn eller i varmt vatten)
Romanian: • Skyrizi nu trebuie încălzit prin alte mijloace (de exemplu, la cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte)
Swedish: 4 veckor efter den första dosen
Romanian: la 4 săptămâni după prima doză
Swedish: Läkaren kommer därefter att avgöra om du kan fortsätta att använda Skyrizi.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi continua să utilizaţi Skyrizi.
Swedish: QR-kod ska läggas till
Romanian: Codul QR urmează a fi inclus
Swedish: 2 injektioner krävs
Romanian: 2 injecţii necesare
Swedish: Placera följande föremål på en ren, plan yta:
Romanian: Puneţi următoarele articole pe o suprafaţă curată şi dreaptă:
Swedish: DLQI 0 eller 1
Romanian: DLQI 0 sau 1
Swedish: • reaktioner vid injektionsstället (såsom rodnad eller smärta)
Romanian: • reacţii la locul injectării (cum este roșeață sau durere)
Swedish: Upprätthållande av respons
Romanian: Menținerea răspunsului
Swedish: Säkerhetsprofilen för risankizumab med upp till 77 veckors exponering överensstämde med profilen som observerades i upp till 16 veckor.
Romanian: Profilul de siguranță al risankizumab cu o expunere de până la 77 săptămâni a fost în concordanță cu profilul observat până la 16 săptămâni.
Swedish: Alla jämförelser uppnådde p<0,001
Romanian: Pentru toate comparaţiile s-a obţinut valoarea p<0,001
Swedish: • om vätskan någonsin har varit fryst (även om den tinats)
Romanian: • dacă lichidul a fost vreodată congelat (chiar dacă s-a decongelat)
Swedish: En lätt blödning kan uppstå vid injektionsstället.
Romanian: Este posibil să apară o ușoară sângerare la locul injecției.
Swedish: För in nålen hela vägen in i huden med en 45 graders vinkel med en snabb, kort rörelse.
Romanian: Introduceţi acul până la capăt în piele, în unghi de circa 45 grade, cu o mişcare scurtă şi rapidă.
Swedish: Kliniskt betydelsefulla aktiva infektioner (t.ex. aktiv tuberkulos, se avsnitt 4.4).
Romanian: Infecţii active importante din punct de vedere clinic (de exemplu tuberculoză activă, vezi pct. 4.4).
Swedish: • svullnad i ansikte, läppar, tunga eller hals
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna var övre luftvägsinfektioner, vilket förekom hos 13% av patienterna.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost infecţiile la nivelul tractului respirator superior, care au apărut la 13% dintre pacienţi.
Swedish: Därefter ska doseringen återupptas enligt ordinarie schema.
Romanian: După aceea, tratamentul trebuie continuat conform programului obişnuit de administrare.
Swedish: Före användning rekommenderas en visuell inspektion av varje förfylld spruta.
Romanian: Înainte de utilizare, se recomandă verificarea vizuală a fiecărei seringi preumplute.
Swedish: För mer information och stöd gällande Skyrizi gå till www.skyrizi.eu eller scanna den här koden.
Romanian: Pentru mai multe informaţii şi asistenţă cu privire la Skyrizi vizitaţi www.skyrizi.eu sau scanaţi acest cod.
Swedish: • om du är allergisk mot risankizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la risankizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Resultat 28 veckor efter återrandomisering presenteras i tabell 5 och figur 2.
Romanian: Rezultatele la 28 săptămâni după re-randomizare sunt prezentate în Tabelul 5 și Figura 2.
Swedish: Ett beslut måste tas huruvida man ska avbryta/avstå från behandling med risankizumab efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandlingen med risankizumab för kvinnan.
Romanian: Trebuie luată o decizie privind întreruperea/amânarea tratamentului cu risankizumab, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu risankizumab pentru mamă.
Swedish: Börja med en spruta för den första injektionen.
Romanian: Începeți cu o seringă pentru prima injecţie.
Swedish: Detta läkemedel ges som 2 injektioner under huden (så kallade "subkutana injektioner").
Romanian: Acest medicament se administrează sub forma a 2 injecţii sub piele (denumite „injecţii subcutanate").
Swedish: Säkerhet och effekt för Skyrizi hos barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år har ännu inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Skyrizi la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC18
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukine, cod ATC: L04AC18
Swedish: Förändring vid vecka 16 (SE)
Romanian: Modificare în săptămâna 16 (ES)
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c(7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Det är på grund av att det inte är känt hur detta läkemedel påverkar barnet.
Romanian: Trebuie să procedaţi astfel deoarece nu se cunoaşte modul în care acest medicament îl va afecta pe copilul dumneavoastră.
Swedish: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 vid varje tidpunkt
Romanian: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 la fiecare moment de referinţă
Swedish: Det är normalt.
Romanian: Acest lucru este normal