FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kunskap om mekanismen är ofullständig.
Slovak: Poznatky o tomto mechanizme sú neúplné.
Swedish: Används med försiktighet.
Slovak: Používajte opatrne.
Swedish: Grad 3&4
Slovak: Stupne 3&4
Swedish: Vid vecka 48
Slovak: V 48. týždni
Swedish: 1 vecka
Slovak: 1 týždeň
Swedish: Hur ofta du ska ta läkemedlet
Slovak: Ako často treba liek brať
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete.
Swedish: Effekt på läkemedelsnivå % förändring
Slovak: Účinky na hladinu lieku % zmeny
Swedish: Shire Park
Slovak: Way Shire Park
Swedish: Viracept tabletter rekommenderas i allmänhet till vuxna och äldre barn.
Slovak: Tablety Viraceptu sa vo všeobecnosti odporúčajú dospelým a starším deťom.
Swedish: Resultaten från de två studierna är summerade nedan.
Slovak: Výsledky z týchto dvoch štúdií sú zhrnuté nižšie.
Swedish: Du kan fortsätta att få infektioner eller andra sjukdomar på grund av din HIV.
Slovak: Možno Vás naďalej budú postihovať infekcie či iné ochorenia zapríčinené HIV.
Swedish: Alternativa preventivmetoder skall övervägas.
Slovak: Majú sa zvážiť náhradné spôsoby antikoncepcie.
Swedish: I enligt med CHMP:s riktlinje för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk, skall en uppdaterad RSP tillhandahållas samtidigt som nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
Slovak: V súlade so Smernicou CHMP o systémoch riadenia rizík liekov na humánne použitie sa aktualizovaný RMP má predložiť v rovnakom čase ako najbližšia Periodická aktualizovaná správa o bezpečnosti (PSUR).
Swedish: Varje flaska innehåller 270 eller 300 tabletter.
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 270 alebo 300 tabliet.
Swedish: TEXT ETIKETT PÅ FLASKAN
Slovak: Text na štítku fľaše
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelproblem varit allvarliga och orsakat muskelförsämring (rabdomyolys).
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto svalové ťažkosti vážne a spôsobili rozpad svalov (rabdomyolýzu).
Swedish: Terminal halveringstid i plasma var normalt 3.5 till 5 timmar.
Slovak: Terminálny plazmatický polčas je za normálnych okolností v rozpätí 3,5 až 5 hodín.
Swedish: • När ny information erhålls, vilken kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, planen för biverkningsövervakning eller aktiviteter inom riskminimering
Slovak: Keď sa získajú nové údaje, ktoré môžu ovplyvniť súčasné Bezpečnostné špecifikácie, Plán dohľadu nad liekom alebo aktivity na minimalizovanie rizík
Swedish: Isolat från alla 9 patienter innehöll en eller flera mutationer i den virala proteasgenen.
Slovak: Izoláty od všetkých 9 pacientov obsahovali jednu alebo viac mutácií v géne vírusovej proteázy.
Swedish: • Du har problem med njurarna.
Slovak: • máte ťažkosti s obličkami
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas "antiretrovirala läkemedel".
Slovak: Patrí do skupiny liečiv nazývaných antiretrovirotiká.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Slovak: Vezmite si balenie lieku so sebou.
Swedish: Det gäller också läkemedel som du köpt utan recept och naturläkemedel eller växtbaserade läkemedel.
Slovak: Patria sem aj lieky, ktoré kupujete bez lekárskeho predpisu a rastlinné prípravky.
Swedish: Viracept botar inte HIV-infektion.
Slovak: Viracept nelieči HIV infekciu.
Swedish: • Pimozid (används vid mentala problem)
Slovak: • pimozid (používa sa pri psychických poruchách)
Swedish: Frekvensen av
Slovak: Frekvencia reakcie
Swedish: Ökning av tmax (tim)
Slovak: Zvýšenie Tmax (hod.)
Swedish: Med mjölk
Slovak: mesiacov s mliekom
Swedish: Din läkare bör övervaka antalet HIV partiklar samt antalet CD4 vita blodkroppar i ditt barns blod för att säkerställa att medicinen fungerar så bra som möjligt.
Slovak: Váš doktor má monitorovať počet HIV častíc a počet CD4 bielych krviniek v krvi detí na zabezpečenie správneho účinku lieku.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsterapi.
Slovak: Zvyčajne sú takéto reakcie pozorované počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Swedish: AUC24 (mg.tim/l) Aritmetiskt medelvärde ± SD
Slovak: AUC24 (mg.h/l) aritmetická stredná hodnota ±
Swedish: Anledningen till den stora variationen är inte känd men kan bero på ojämnt födointag hos pediatriska patienter.
Slovak: Príčina tejto vysokej variability nie je známa, avšak môže byť podmienená inkonzistentným príjmom potravy u pediatrických pacientov.
Swedish: Inhalerad/nasal steroid Flutikason
Slovak: Inhalačný/nazálny steroid Flutikazón
Swedish: Eftersom det rekommenderas att didanosin ges på fastande mage skall VIRACEPT tas (tillsammans med föda) en timme efter eller mer än 2 timmar före didanosin.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa odporúča podávanie didanozínu nalačno, VIRACEPT sa má podávať (s jedlom) jednu hodinu po podaní didanozínu alebo viac ako 2 hodiny pred podaním didanozínu.
Swedish: Kombinationen bör användas med försiktighet och en lägre dos av trazodon bör övervägas.
Slovak: Kombináciu je potrebné používať opatrne a treba zvážiť nižšiu dávku trazodónu.
Swedish: Innehåller även färgämne indigokarmin (E132) och andra innehållsämnen.
Slovak: Tiež obsahuje farbivo indigokarmín (E132) a ďalšie zložky.
Swedish: Totalt i dessa studier avbröt färre än 13% av patienterna behandlingen på grund av biverkningar.
Slovak: Počas týchto štúdií prerušilo liečbu menej ako 13 % pacientov z celkového počtu kvôli nežiaducim udalostiam.
Swedish: Viracept pulver är för personer som inte kan ta tabletter.
Slovak: Prášok Viraceptu je určený ľuďom, ktorí nemôžu brať tablety.
Swedish: Varje symtom på inflammation skall utredas och behandling påbörjas vid behov.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
Swedish: Därför krävs inga särskilda försiktighetsmått eller dosjusteringar för dessa patienter.
Slovak: U týchto pacientov nie sú preto potrebné osobitné opatrenia alebo úprava dávkovania.
Swedish: * Barn i dessa viktklasser kommer att ges ett ojämnt antal tabletter under dagen.
Slovak: * Deti s týmito hmotnosťami dostávajú rôzny počet tabliet počas dňa.
Swedish: • Om du blandar pulvret, men inte tar det på en gång, kan du förvara det i upp till 6 timmar i
Slovak: Ak zmiešate prášok, ale nespotrebujete ho hneď, môžete ho uschovať najviac na 6 hodín
Swedish: Var särskilt försiktig med Viracept
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Viraceptu
Swedish: Doseringsregim och associerade AUC24 värden är summerade nedan.
Slovak: Režim dávkovania a súvisiace hodnoty AUC24 sú zhrnuté nižšie.
Swedish: • Lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia)
Swedish: • Ökad blödningsbenägenhet om du har hemofili.
Slovak: Zvýšená krvácavosť, ak máte hemofíliu.
Swedish: Sildenafil i en startdos som inte överstiger 25 mg på 48 timmar.
Slovak: Sildenafil sa odporúča v úvodnej dávke neprevyšujúcej 25 mg za 48 hodín.
Swedish: Biverkningarna som sågs hos barn liknar de som setts hos vuxna.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali u detí, sú podobné tým, aké sa pozorovali u dospelých.
Swedish: • Om det nästan är dags för nästa dos, ta inte den glömda dosen.
Slovak: Ak je však už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte.
Swedish: I några av dessa fall var hyperglykemin allvarlig och i några fall också förenad med ketoacidos.
Slovak: U niektorých pacientov bola hyperglykémia závažná a v niektorých prípadoch bola okrem toho spojená s ketoacidózou.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Viracept
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Viraceptu
Swedish: Klinisk bedömning bör innefatta utvärdering av fysiska tecken på omfördelning av fett.
Slovak: Klinické vyšetrenie má obsahovať vyhodnotenie fyzických príznakov redistribúcie tuku.
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste man överväga om behandlingen ska avbrytas.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov vyskytne znak zhoršenia ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Swedish: n: antal patienter med utvärderingsbara farmakokinetiska resultat Ctrough-värden är inte presenterade i tabellen på grund av att de inte är tillgängliga från alla studier
Slovak: N: počet jedincov, u ktorých bolo možné vyhodnotiť farmakokinetické výsledky Hodnoty údolnej koncentrácie (Ctrough) nie sú v tabuľke uvedené, pretože nie sú k dispozícii zo všetkých štúdií.
Swedish: Listan inkluderar även uttalade avvikande laboratorieresultat som har observerats med nelfinavir (efter 48 veckor).
Slovak: Zoznam tiež obsahuje výrazné laboratórne odchýlky, ktoré sa pozorovali s nelfinavirom (v 48. týždni).
Swedish: • Du är allergisk mot nelfinavir eller mot något av övriga innehållsämnen (listade i avsnitt 6
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na nelfinavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek (sú uvedené v 6. časti Ďalšie informácie)
Swedish: Pulver som blandats med beskrivna medel under punkt 2, bör användas inom 6 timmar.
Slovak: Prášok, zmiešaný s potravinami opísanými v bode 2, sa odporúča použiť najneskôr do 6 hodín.
Swedish: Orsaken är att Viracept kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Slovak: Je to dôležité preto, že Viracept môže ovplyvniť pôsobenie niektorých iných liekov.
Swedish: Kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Slovak: Pre ľudí s fenylketonúriou môže byť škodlivý.
Swedish: Om du har hemofili typ A eller B kan i sällsynta fall din blödningsbenägenhet öka.
Slovak: Ak máte hemofíliu typu A alebo B, v zriedkavých prípadoch dochádza k zvýšenému krvácaniu.
Swedish: • Lågt antal av den typ av vita blodkroppar som bekämpar infektioner (neutrofila).
Slovak: • nízky počet istého druhu bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám (neutrofily)
Swedish: • En allvarlig form av hudutslag (erythema multiforme).
Slovak: • ťažká forma vyrážok (erythema multiforme)
Swedish: Ta alla dina doser vid rätt tidpunkt varje dag.
Slovak: Užívajte každú dávku v správnom čase každý deň.
Swedish: Om blandningen inte intas genast måste den förvaras i kylskåp, men inte längre än 6 timmar.
Slovak: Ak sa zmes hneď neskonzumuje, musí sa uskladniť v chladničke, najviac však na 6 hodín.
Swedish: PSUR: Innehavaren av godkännande för försäljning skall årligen inkomma med PSURs .
Slovak: PSUR: Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude podávať PSURy v ročných intervaloch.
Swedish: Säkerheten för VIRACEPT 250 mg tabletter har undersökts i kontrollerade kliniska studier med över 1300 patienter.
Slovak: Bezpečnosť VIRACEPTU 250 mg tablety sa sledovala v kontrolovaných klinických štúdiách u viac ako 1 300 pacientov.
Swedish: • Den blandade lösningen kan förvaras i upp till 6 timmar i kylskåp.
Slovak: Zmiešaný roztok možno uchovávať v chladničke najviac 6 hodín.
Swedish: Farmakokinetiska data från studie AG1343556 var mer varierande än data från andra studier som genomförts på den pediatriska populationen; det 95% konfidensintervallet för AUC24 var 9 till 121 mg.tim/l.
Slovak: Farmakokinetické údaje zo štúdie AG1343-556 boli variabilnejšie než údaje z iných štúdií, ktoré sa uskutočnili s pediatrickou populáciou; 95 %-ný interval spoľahlivosti pre AUC24 bol 9 až 121 mg.hr/l.
Swedish: Konsekvenserna på lång sikt av dessa händelser är för närvarande inte kända.
Slovak: Dlhodobé následky týchto udalostí nie sú v súčasnosti známe.
Swedish: • Detta läkemedel innehåller sackaros, vilket är en typ av socker.
Slovak: Tento liek obsahuje sacharózu, čo je druh cukru.
Swedish: Varje dos innehåller upp till 5,9 mg sackaros, vilket bör tas i beaktande hos patienter med diabetes mellitus.
Slovak: Jedna dávka obsahuje až 5,9 miligramov sacharózy, čo treba brať do úvahy u pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus).
Swedish: Begränsade kliniska data från patienter som får ett eller flera av dessa läkemedel tillsammans med nelfinavir tyder på att ingen signifikant effekt på säkerhet och effekt förväntas.
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdií zameraných na pacientov užívajúcich jeden alebo viac týchto liekov s nelfinavirom naznačujú, že klinicky významný účinok na bezpečnosť a účinnosť sa neočakáva.
Swedish: Systemexponeringen var 3 till 4 gånger högre än terapeutiska doser hos människa.
Slovak: Systémové expozície boli 3- až 4-krát vyššie ako u ľudí, ktorým boli podávané terapeutické dávky.
Swedish: • Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Swedish: Pediatriska patienter:
Slovak: Pediatrická populácia:
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsatte behandlingen med PI, eller återinsattes om behandlingen hade avbrutits.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe inhibítormi proteáz, alebo sa liečba obnovila, ak bola predtým prerušená.
Swedish: • Inom 60 dagar efter att en viktig (biverkningsövervaknings-eller risk minimerings-) milstolpe har uppnåtts
Slovak: Do 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (pre dohľad nad liekom alebo minimalizovanie rizík)
Swedish: Behandling med VIRACEPT bör inledas av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Slovak: Liečbu VIRACEPTOM má začať lekár, ktorý má skúsenosti v liečbe HIV infekcie.
Swedish: Säkerheten för denna läkemedelskombination har inte visats och kombinationen rekommenderas inte.
Slovak: Bezpečnosť kombinácie nebola stanovená; kombinácia sa neodporúča.
Swedish: Hos möss resulterade administrering av upp till 1 000 mg/kg/dag inte i något tecken på en onkogen effekt.
Slovak: U myší podanie do 1 000 mg/kg/deň nepreukázalo žiaden dôkaz o onkogénnom účinku.
Swedish: EC95 (koncentration som är 95 % effektiv) för nelfinavir ligger mellan 7 och 111 nM (medelvärdet är 58 nM).
Slovak: EC95 (95 % efektívna koncentrácia) nelfinaviru sa nachádza v rozsahu 7 až 111 nM (priemerne 58 nM).
Swedish: Patienter skall informeras om att VIRACEPT inte botar HIV-infektion och att de kan fortsätta att utveckla infektioner eller andra HIV-relaterade sjukdomar samt att VIRACEPT inte har visats minska risken för överföring av HIV-infektion genom sexuella kontakter eller blodsmitta.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o tom, že VIRACEPT nevylieči infekciu HIV a že aj naďalej sa u nich môžu rozvinúť infekcie alebo iné ochorenia spojené s ochorením HIV a že sa nepreukázalo, že VIRACEPT znižuje riziko prenosu HIV na iné osoby prostredníctvom pohlavného styku alebo kontamináciou krvi.
Swedish: Detta kan leda till minskat virologiskt svar och möjlig resistens mot VIRACEPT (se avsnitt 4.5).
Slovak: To môže viesť k strate virologickej odpovede a možnej rezistencii na VIRACEPT (pozri časť 4.5).
Swedish: Följ anvisningarna noga för att dra största möjliga nytta av Viracept.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte, prosím, tieto pokyny, aby bol Viracept pre Vás čo najprospešnejší.
Swedish: • Rifampicin (för tuberkulos (TB))
Slovak: • rifampicín (na tuberkulózu (TBC))
Swedish: • Du har en leversjukdom som orsakats av hepatit B eller C. Din läkare kan vilja ta regelbundna blodprover.
Slovak: • máte ochorenie pečene spôsobené žltačkou typu B alebo C; Váš lekár Vás zrejme bude pravidelne pozývať na vyšetrenia krvi.
Swedish: VIRACEPT har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: VIRACEPT nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Eftersom dessa uppgifter kommer från det spontana rapporteringssystemet är inte biverkningsfrekvenserna bekräftade.
Slovak: Pretože tieto údaje sú zo systému spontánnych hlásení, frekvencia nežiaducich reakcií nie je potvrdená.
Swedish: Totala antalet tabletter per dag
Slovak: Celkový počet tabliet za deň
Swedish: • Onormala resultat av blodprover som mäter hur bra din lever eller dina muskler fungerar.
Slovak: • abnormálne výsledky krvných testov, ktorými sa zisťuje funkcia pečene a svalov.
Swedish: Totalt fick ungefär 400 patienter nelfinavir i pediatriska behandlingsstudier under upp till 96 veckor (studie 524, 556, PACTG 377/725 och PENTA-7).
Slovak: Celkovo približne 400 pacientov dostalo nelfinavir v pediatrických liečebných štúdiách (štúdie 524, 556, PACTG 377/725 a PENTA-7) počas 96 týždňov.
Swedish: I motsats till detta observerades vid liknande doser inga effekter som tydde på en förlängning av QT-intervallet av EKG hos hundar eller i isolerad hjärtvävnad.
Slovak: Na druhej strane sa nepozorovali žiadne účinky naznačujúce predĺženie QT-intervalu na EKG pri podobných dávkach u psov alebo v izolovanom srdcovom tkanive.
Swedish: ↑ Anger ökningen, ↓ anger minskningen, ↔ anger att det skett en minimal förändring (< 10 %).
Slovak: Indikuje zvýšenie, ↓ indikuje zníženie, ↔ indikuje minimálnu zmenu (<
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av VIRACEPT har inte fastställts.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť VIRACEPTU nebola stanovená.
Swedish: Exponeringen vid dalkoncentrationen förblir minst tjugofaldigt större än medelvärdet av IC95 under doseringsintervallet för båda doseringsregimerna.
Slovak: Najnižšie expozície lieku ostávajú najmenej dvadsaťnásobne vyššie ako priemerné IC95 počas celého dávkovacieho intervalu pre oba režimy.
Swedish: Tabell 1 nedan anger de vanliga doseringarna.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka 1 znázorňuje zvyčajné dávkovanie.
Swedish: • Du har en sällsynt blodsjukdom som finns i familjen som kallas "hemofili".
Slovak: • máte zriedkavú poruchu krvi, vyskytujúcu sa v rodine (hemofíliu)
Swedish: Sammanfattningsvis var användning av VIRACEPT på den pediatriska populationen förknippad med en mycket varierande läkemedelsexponering.
Slovak: Vo všeobecnosti je použitie VIRACEPTU v pediatrickej populácii spojené s vysoko variabilnou expozíciou lieku.
Swedish: Aspartam är en fenylalaninkälla och kan därför vara olämpligt för personer med fenylketonuri.
Slovak: Aspartám je zdrojom fenylalanínu, a preto nie je vhodný pre jedincov s fenylketonúriou.
Swedish: Mutagenicitet: In vitro- och in vivo-studier med och utan metabolisk aktivering har visat att nelfinavir inte har någon mutagen eller genotoxisk aktivitet.
Slovak: Mutagenita: štúdie in vitro a in vivo s metabolickou aktiváciou alebo bez metabolickej aktivácie preukázali, že nelfinavir nemá mutagénny alebo genotoxický účinok.
Swedish: Eftersom dessa uppgifter kommer från det spontana rapporteringssystemet är biverkningsfrekvensen okänd: Hypertriglyceridemi, anemi, ökad mjölksyra i blodet och pneumoni.
Slovak: Keďže tieto údaje pochádzajú zo systému spontánnych hlásení, frekvencia nežiaducich účinkov nie je známa: hypertriglyceridémia, anémia, zvýšená hladina kyseliny mliečnej v krvi a pneumónia.
Swedish: • Lägg tabletterna i ett halvt glas vatten och rör om med en sked.
Slovak: Vložte tablety do pol pohára vody a premiešajte lyžičkou.
Swedish: Innehavaren av godkännnade för försäljning förbinder sig att genomföra de studier samt ytterligare aktiviteter inom biverkningsövervakning som anges detaljerat i planen för biverkningsövervakning, som överenskommet i version 1, daterad 30 juli 2007 av planen för riskhantering (RSP) presenterad i Modul 1.8.2 i ansökan om godkännande för försäljning och all ytterligare uppdateringar av RSP
Slovak: MAH sa zaväzuje, že vykoná štúdie a uskutoční ďalšie aktivity súvisiace s dohľadom nad liekom, ktoré sú podrobne opísané v Pláne dohľadu nad liekom, schválenom vo verzii 1, datovaná 30. júla 2007, Plánu riadenia rizík (RMP) uvedenej v Module 1.8.2. žiadosti o registráciu a akejkoľvek následnej aktualizácii RMP schválenej CHMP.
Swedish: Hur mycket som ska ges varje gång (i gram)
Slovak: Akú dávku si treba zakaždým zobrať (v gramoch)
Swedish: Dessutom kan aktivt kol användas för att underlätta eliminering av nelfinavir som ej absorberats.
Slovak: Taktiež sa môže podať aktívne uhlie s cieľom odstrániť nevstrebaný nelfinavir.
Swedish: Trots att studie 542 inte visade några statistiskt signifikanta skillnader i effekt mellan de två doseringsregimerna i en patientpopulation som huvudsakligen ej behandlats tidigare med antiretrovirala medel, så är signifikansen av dessa resultat för patienter som tidigare behandlats med proteashämmare inte känd.
Slovak: Hoci štúdia 542 nedokázala žiadne štatisticky významné rozdiely medzi týmito dvomi režimami vzhľadom na účinnosť u populácie pacientov, ktorá prevažne nebola liečená antiretrovírusovými liekmi, význam týchto zistení pre pacientov, ktorí majú skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou, nie je známy.
Swedish: PDE-5 hämmare för behandling av erektil dysfunktion (ED)
Slovak: Inhibítory PDE-5 na liečbu erektilnej dysfunkcie (ED)
Swedish: Barn som väger mellan 10,5-12 kg, 12-14 kg och 18-22 kg kommer att få olika antal tabletter vid varje måltid.
Slovak: Deti s hmotnosťou medzi 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg a 1822 kg dostávajú rôzny počet tabliet s každým jedlom.
Swedish: Kontakta genast din läkare om du märker någon av följande biverkningar:
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
Slovak: Neprerušujte užívanie lieku bez toho, aby ste sa najprv neporadili o tom s lekárom.
Swedish: Det är väldigt viktigt att det korrekta antalet tabletter tas vid varje dos.
Slovak: Správny počet tabliet v každej dávke je veľmi dôležitý.
Swedish: Överdosering med nelfinavir kan teoretiskt ge upphov till förlängning av QT-intervallet i EKG (se avsnitt 5.3).
Slovak: Predávkovanie nelfinavirom môže byť teoreticky spojené s predĺžením QT-intervalu na EKG (pozri tiež časť 5.3).
Swedish: Många patienter hade andra komplicerade sjukdomstillstånd varav en del krävde behandling med läkemedel som kan inducera diabetes eller hyperglykemi.
Slovak: Mnoho pacientov malo súčasne iné ochorenia, z ktorých niektoré vyžadovali liečbu látkami, ktoré sú spojené s rozvojom diabetes alebo hyperglykémie.
Swedish: • När ditt barn väger 18 kg eller mindre, måste du ge tabletterna tre gånger dagligen.
Slovak: Keď Vaše dieťa váži 18 kg alebo menej, musí užívať tablety trikrát denne.
Swedish: Läkemedel uppdelat per terapiområde (dos nelfinavir som användes i studien)
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti (dávka nelfinaviru, ktorá sa použila v štúdii)
Swedish: Ta alltid Viracept enligt läkarens anvisningar.
Slovak: Vždy užívajte Viracept presne tak, ako Vám povedal lekár.
Swedish: De uppskattade distributionsvolymerna hos både djur och människor är (2-7 l/kg) vilket överskrider den totala volymen av kroppsvatten, vilket tyder på omfattande penetration av nelfinavir till vävnad.
Slovak: Odhadovaný distribučný objem u zvierat a ľudí je 2 - 7 l/kg, ktorý prevyšuje objem celkovej telesnej vody, a poukazuje na výraznú distribúciu nelfinaviru do tkanív.
Swedish: Resistens: Virus kan undvika nelfinavirs effekt via proteasmutationer vid aminosyrapositionerna 30, 88 och 90.
Slovak: Môže sa vyskytnúť vyhnutie sa vírusu nelfinavirom pomocou vírusových mutácií proteázy na pozíciach 30, 88 a 90 aminokyseliny.
Swedish: Rosuvastatin kan också administreras med nelfinavir men patienterna bör övervakas.
Slovak: Rosuvastatín sa môže podávať s nelfinavirom avšak pacientov treba sledovať.
Swedish: • Infektion.
Slovak: Infekcia.
Swedish: Akut och kronisk toxicitet: Studier avseende akut och kronisk oral toxicitet genomfördes på mus (500 mg/kg/dag), råtta (upp till 1000 mg/kg/dag) och apa (upp till 800 mg/kg/dag).
Slovak: Akútna a chronická toxicita: štúdie zamerané na akútnu a chronickú toxicitu po perorálnom podaní sa uskutočnili u myší (500 mg/kg/deň), potkanov (až do 1 000 mg/kg/deň) a opíc (až do 800 mg/kg/deň).
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad mellan låga doser av ritonavir (antingen 100 eller 200 mg två gånger dagligen) avseende effekt på AUC för nelfinavir och M8.
Slovak: Medzi nízkymi dávkami ritonaviru (buď 100 alebo 200 mg BID) nebol žiadny významný rozdiel, pokiaľ ide o účinky na AUC nelfinaviru a M8.
Swedish: Det rekommenderas att kvinnor som infekterats med HIV inte skall amma sina barn under några omständigheter för att undvika överföring av HIV.
Slovak: S cieľom zabrániť prenosu HIV sa odporúča, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti.
Swedish: • Tala med din läkare innan du tar Viracept om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Slovak: Poraďte sa s lekárom skôr, ako začnete užívať Viracept, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.