FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Leflunomide Zentiva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Icelandic: Leflunomide Zentiva Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: Bílá nebo téměř bílá kulatá potahovaná tableta s vytištěným ZBP na jedné straně.
Icelandic: Hvít eða næstum hvít, kringlótt filmuhúðuð tafla, með ZBP áletrað á aðra hliðina.
Czech: Také Vám bude pravidelně kontrolovat tlak krve, protože přípravek Leflunomide Zentiva může působit jeho zvýšení.
Icelandic: Læknirinn mun einnig fylgjast með blóðþrýstingi hjá þér, þar sem Leflunomide Zentiva getur valdið blóðþrýstingshækkun.
Czech: V malé studii (n = 30), kde byl leflunomid (10 - 20 mg denně) podáván spolu s metotrexátem (1025 mg týdně), bylo pozorováno 2-3násobné zvýšení jaterních enzymů u 5 ze 30 pacientů.
Icelandic: Í lítilli rannsókn (n=30) þar sem leflúnómíð (10 til 20 mg á sólarhring) var gefið ásamt metótrexati (10 til 25 mg á viku) sást tvöföld til þreföld hækkun lifrarensíma hjá 5 af 30 sjúklingum.
Czech: Co je přípravek Leflunomide Zentiva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Leflunomide Zentiva užívat Jak se pípravek Leflunomide Zentiva užívá Možné nežádoucí účinky
Icelandic: Upplýsingar um Leflunomide Zentiva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Leflunomide Zentiva Hvernig nota á Leflunomide Zentiva Hugsanlegar aukaverkanir
Czech: Bílá nebo téměř bílá kulatá potahovaná tableta s vytištěným ZBN na jedné straně.
Icelandic: Hvít eða næstum hvít, kringlótt filmuhúðuð tafla með ZBN áletrað á aðra hliðina.
Czech: Výsledky studií plodnosti na zvířatech neprokázaly vliv na plodnost mužů a žen, ale ve studicíh toxicity po opakovaném podání byly pozorovány nežádoucí účinky na mužské reprodukční orgány (viz bod 5.3).
Icelandic: Niðurstöður frjósemisrannsókna hjá dýrum sýndu engin áhrif á frjósemi kven- eða karldýra, en aukaverkanir á æxlunarfærum karldýra sáust í rannsóknum á eiturverkunum við endurtekna skammta (sjá kafla 5.3).
Czech: Lékař Vám bude před začátkem a během léčby přípravkem Leflunomide Zentiva v pravidelných intervalech dělat krevní testy, aby Vám kontroloval krvinky a játra.
Icelandic: Læknirinn mun taka blóðsýni til rannsóknar með reglulegu millibili, áður og meðan á meðferð með Leflunomide Zentiva stendur, til að fylgjast með blóðhag og lifrarstarfsemi.
Czech: Pediatrická populace Leflunomid byl studován v jednoduché multicentrické, randomizované, dvojitě slepé, aktivně kontrolované studii na 94 pacientech (47 v každé větvi) s juvenilní revmatoidní artritidou s polyartikulárním průběhem.
Icelandic: Leflúnómíð var rannsakað í einni fjölsetra, tvíblindri rannsókn með slembivali hjá 94 sjúklingum (47 í hvorum hópi) með barnaliðagigt í mörgum liðum með samanburði við virkt lyf.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby všichni lékaři, u kterých se předpokládá, že budou předepisovat/používat přípravek Leflunomide Zentiva, obdrželi edukační materiál pro lékaře, který bude obsahovat:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að áður en til markaðssetningar kemur verði öllum læknum, sem áætlað er að muni ávísa/nota Leflunomide Zentiva, séð fyrir fræðsluefni sem sérstaklega er ætlað læknum og inniheldur eftirfarandi:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Leflunomide Zentiva Pokud si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji hned, jakmile jste si vzpomněl(a), pokud není již čas pro příští dávku.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka einn skammt skaltu taka hann eins fljótt og þú manst nema það sé næstum komið að því að taka næsta skammt.
Czech: Přípravek Leflunomide Zentiva může způsobit, že cítíte závrať, což může zhoršit Vaši schopnost soustředit se a reagovat.
Icelandic: Leflunomide Zentiva getur valdið svima sem getur dregið úr einbeitingarhæfni og viðbragðsflýti.
Czech: Také může způsobit některé závažné alergické reakce [včetně lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)] nebo zvýšit riziko závažné infekce.
Icelandic: Leflunomide Zentiva getur einnig valdið alvarlegu ofnæmi (þar á meðal lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS)) eða aukið hættu á alvarlegum sýkingum.
Czech: V každém případě má být potvrzeno krevními testy, že přípravek Leflunomide Zentiva byl z Vašeho organismu dostatečně odstraněn, a i poté byste měla vyčkat alespoň další měsíc, než otěhotníte.
Icelandic: Í hvoru tilvikinu sem er á að staðfesta með rannsókn á blóðsýni að Leflunomide Zentiva hafi verið hreinsað nægilega úr líkama þínum og síðan átt þú að bíða að minnsta kosti í einn mánuð áður en þú verður þunguð.
Czech: Potom bude třeba udělat krevní test, aby se potvrdilo, že přípravek Leflunomide Zentiva byl z Vašeho těla dostatečně vyloučen, a pak je třeba počkat ještě alespoň další 3 měsíce před pokusem o oplodnění.
Icelandic: Nauðsynlegt er að taka blóðsýni til rannsóknar til að staðfesta að Leflunomide Zentiva hafi verið hreinsað nægilega úr líkama þínum og síðan skaltu bíða í að minnsta kosti 3 mánuði til viðbótar áður en reynt er að geta barn.
Czech: O léčbě pacientů s poškozením jater nejsou k dispozici žádné informace.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um meðferð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Czech: U většiny pacientů se stav po přerušení léčby přípravkem Leflunomide Zentiva zlepšil.
Icelandic: Flestir sjúklinganna náðu bata eftir að meðferð með leflúnómíði var hætt.
Czech: U pacientů, kteří užívají leflunomid, se doporučuje nepoužívat současně cholestyramin nebo aktivní uhlí, protože by to vyvolalo rychlý a významný pokles plazmatické koncentrace A771726 (aktivního metabolitu leflunomidu; viz také bod 5).
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingar á leflúnómíðmeðferð fái ekki kólestýramín eða virk lyfjakol í duftformi þar sem það leiðir til skyndilegrar og verulegrar lækkunar á plasmaþéttni A771726 (virka umbrotsefni leflúnómíðs; sjá einnig kafla 5).
Czech: Jiné nežádoucí účinky jako je selhání jater, snížení hladiny kyseliny močové v krvi, plicní hypetenze, mužská neplodnost (která je vratná, jakmile je léčba tímto přípravkem ukončena), kožní lupus (charakterizovaný vyrážkou/erytémem na oblastech kůže vystavených světlu), lupénka (nový výskyt nebo zhoršení) a DRESS se také mohou vyskytnout s frekvencí, která není známa.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir svo sem nýrnabilun, lækkuð þvagsýruþéttni í blóði, lungnaháþrýstingur, ófrjósemi karlmanna (sem gengur til baka þegar meðferð með lyfinu hefur verið hætt), húðhelluroði (sem einkennist af útbrotum/roða á húðsvæðum sem eru útsett fyrir ljósi), sóri (nýtilkominn eða versnun einkenna) og DRESS geta einnig komið fram en tíðni þessara aukaverkana er ekki þekkt.
Czech: Účinek na perorální antikoncepci (0,03 mg ethinylestradiolu a 0,15 mg levonorgestrelu) Po opakovaných dávkách A771726 se zvýšilo průměrné Cmax a AUC0-24 ethinylestradiolu (Cmax 1,58krát a AUC0-24 1,54krát) a průměrné Cmax a AUC0-24 levonorgestrelu (Cmax 1,33krát a AUC024 1,41krát).
Icelandic: Áhrif á getnaðarvarnartöflur (0,03 mg etínýlestradíól og 0,15 mg levonorgestrel) Aukning varð á Cmax- og AUC0-24-meðalgildi etínýlestradíóls (1,58- og 1,54-föld, í þeirri röð) og á Cmax- og AUC0-24- meðalgildi levonorgestrels (1,33- og 1,41-föld, í þeirri röð) eftir endurtekna skammta af A771726.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, vrozeným deficitem laktasy nebo glukoso-galaktosovou malabsorbcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Czech: V malé prospektivní studii u žen (n=64), které nechtěně otěhotněly během léčby leflunomidem, nežívaly jej déle než tři týdny po početí a které následně prodělaly proceduru eliminace leflunomidu, nebyly pozorovány žádné statisticky významné rozdíly (p=0,13) v celkové četnosti výskytu závažných strukturálních defektů (5,4 %) v porovnání s kteroukoliv ze srovnávacích skupin (4,2 % ve skupině se stejným onemocněním [n=108] a 4,2 % u zdravých těhotných žen [n=78]).
Icelandic: Í lítilli framsýnni rannsókn hjá konum (n=64) sem urðu óvart barnshafandi á meðan þær tóku leflúnómíð, í að hámarki þrjár vikur eftir getnað, og eftirfarandi útskolunarferil fyrir lyfið, kom ekki fram marktækur munur (p=0,13) á heildartíðni meiriháttar formgerðargalla (5,4%) í samanburði við hvorn samanburðarhópinn sem var (4,2% í sjúkdómsparaða hópnum [n=108] og 4,2% hjá heilbrigðum barnshafandi konum [n=78]).
Czech: V malé prospektivní studii u žen (n=64), které nechtěně otěhotněly během léčby leflunomidem, neužívaly jej déle než tři týdny po početí a které následně prodělaly proceduru eliminace leflunomidu, nebyly pozorovány žádné statisticky významné rozdíly (p=0,13) v celkové četnosti výskytu závažných strukturálních defektů (5,4 %) v porovnání s kteroukoliv ze srovnávacích skupin (4,2 % ve skupině se stejným onemocněním [n=108] a 4,2 % u zdravých těhotných žen [n=78]).
Icelandic: Í lítilli framsýnni rannsókn hjá konum (n=64) sem urðu óvart barnshafandi á meðan þær tóku leflúnómíð,í að hámarki þrjár vikur eftir getnað, og eftirfarandi útskolunarferil fyrir lyfið, kom ekki fram marktækur munur (p=0,13) á heildartíðni meiriháttar formgerðargalla (5,4%) í samanburði við hvorn samanburðarhópinn sem var (4,2% í sjúkdómsparaða hópnum [n=108] og 4,2% hjá heilbrigðum barnshafandi konum [n=78]).
Czech: Přípravek Leflunomide Zentiva patří do skupiny látek nazývaných antirevmatické léky.
Icelandic: Leflunomide Zentiva tilheyrir flokki lyfja sem kallast gigtarlyf.
Czech: • Informaci o riziku teratogenity a tudíž o nutnosti vyvarovat se otěhotnění, dokud nejsou plazmatické hladiny leflunomidu na přijatelné úrovni.
Icelandic: Að hætta sé á fæðingargöllum þannig að forðast verði þungun þar til plasmaþéttni leflúnómíðs hefur náð viðeigandi gildum.
Czech: DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a vyrážkou v obličeji s následným rozšířením vyrážky zároveň s vysokou horečkou, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištených při vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie) a zvětšením lymfatických uzlin.
Icelandic: DRESS lýsir sér í upphafi með flensulíkum einkennum og útbrotum á andliti, sem breiðast út samfara háum hita, hækkuðum gildum lifrarensíma á blóðprufum og fjölgun hvítra blóðkorna (eósínfíklafjöld) og stækkuðum eitlum.
Czech: Přípravek Leflunomide Zentiva je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).
Icelandic: Leflunomide Zentiva er frábending á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Czech: Pokud test těhotenství potvrdí, Váš lékař může rozhodnout o léčbě určitými léčivými přípravky, aby se přípravek Leflunomide Zentiva rychleji a dostatečně vyloučil z Vašeho organismu, a snížil tak riziko pro Vaše dítě.
Icelandic: Ef prófið er jákvætt, getur læknirinn lagt til að hefja skuli meðferð með lyfjum til að fjarlægja Leflunomide Zentiva hratt og á fullnægjandi hátt úr líkamanum, þar sem það gæti dregið úr hættu á að barnið verði fyrir skaða.
Czech: In vivo studie interakce s leflunomidem a cimetidinem [slabý nespecifický inhibitor cytochromu P450 (CYP) ] neprokázaly žádný signifikantní dopad na expozici A771726.
Icelandic: In vivo rannsókn á milliverkunum með leflúnómíði og címetidíni (ósértækur, vægur cýtókróm P450 (CYP) hemill) hefur ekki sýnt marktæk áhrif á útsetningu A771726.
Czech: Přípravek Leflunomide Zentiva se obvykle užívá dlouhodobě.
Icelandic: Leflunomide Zentiva í langan tíma.
Czech: problémy s nervy v rukou či nohou (periferní neuropatie).
Icelandic: - óþægindi í taugum í handleggjum og fótleggjum (útlægur taugakvilli).
Czech: Tablety přípravku Leflunomide Zentiva jsou určeny pro perorální podání.
Icelandic: Leflunomide Zentiva töflur eru til inntöku.
Czech: Jak se přípravek Leflunomide Zentiva užívá
Icelandic: Ef gleymist að nota Leflunomide Zentiva
Czech: kožní lupus erythematodes, pustulózní psoriáza nebo zhoršení psoriázy, léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)
Icelandic: Húðhelluroði (cutaneous lupus erythematosus), graftarbólusóri (pustular psoriasis) eða versnun sóra, lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS)
Czech: Neužívejte přípravek Leflunomide Zentiva, pokud kojíte, protože leflunomid přechází do mateřského mléka.
Icelandic: Ekki nota Leflunomide Zentiva þegar þú ert með barn á brjósti þar sem leflúnómíð skilst út í brjóstmjólk.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/604/005-009
Icelandic: EU/1/09/604/005-009
Czech: Účinnost přípravku Leflunomide Zentiva byla prokázána u 188 pacientů s psoriatickou artritidou léčených dávkou 20 mg/den v randomizované, kontrolované dvojitě slepé studii 3L01.
Icelandic: Sýnt var fram á virkni Leflunomide Zentiva í einni tvíblindri samanburðarrannsókn með slembivali 3L01 hjá 188 sjúklingum með sóraliðbólgu, sem voru meðhöndlaðir með 20 mg/dag.
Czech: Přípravek Leflunomide Zentiva obsahuje laktosu Pokud Vám lékař řekl, že jste alergický(á) na některé druhy cukrů, poraďte se s ním před užitím tohoto léčivého přípravku.
Icelandic: Leflunomide Zentiva inniheldur mjólkursykur (laktósa) Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er notað.
Czech: - pokud jste těhotná, myslíte si, že byste mohla být těhotná, nebo kojíte.
Icelandic: - ef þú ert karlmaður og óskar eftir að geta barn.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/604/001-004
Icelandic: EU/1/09/604/001-004
Czech: Eliminace A771726 je pomalá s clearance okolo 31 ml/hod.
Icelandic: Brotthvarf A771726 er hægt og einkennist af sýndarúthreinsun sem er u.þ.b. 31 ml/klst.
Czech: Jak přípravek Leflunomide Zentiva uchovávat Obsah balení a další informace
Icelandic: Leflunomide Zentiva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: Během léčby přípravkem Leflunomide Zentiva se nedoporučuje konzumace alkoholu.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að neyta áfengis á meðan á Leflunomide Zentiva meðferð stendur.
Czech: • Informační leták pro lékaře
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir lækna
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Leflunomide Zentiva 20 mg
Icelandic: Leflunomide Zentiva 20 mg
Czech: 28 náplastí (7x2mg/24h, 7x4mg/24h, 7x6mg/24h, 7x8mg/24h)
Icelandic: 28 forðaplástrar (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Czech: 84 (2x42) náplastí podání
Icelandic: 84 (2 x 42) forðaplástrar (fjölpakkning k)
Czech: Registrační (EU) číslo Smyšlený název
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Czech: (multipack)
Icelandic: Pakkningastærð
Czech: To proto, že lék by mohl být uvolňován rychleji.
Icelandic: Það er vegna þess að lyfið getur losnað hraðar.
Czech: Otevřete sáček.
Icelandic: Opnið pokann.
Czech: Obsahuje E223.
Icelandic: Inniheldur E223..
Czech: Leganto s jídlem, pitím a alkoholem
Icelandic: Notkun Leganto með mat, drykk eða áfengi
Czech: Pokud se toto stane, neřiďte.
Icelandic: Ef þetta á við skaltu ekki aka.
Czech: Účinek přetrvával 6 měsíců.
Icelandic: Áhrifum var viðhaldið í 6 mánuði.
Czech: Žádný z těchto pacientů nepřerušil léčbu kvůli augmentaci.
Icelandic: Enginn þessara sjúklinga hætti meðferð vegna versnunar.
Czech: B-1070 Brusel
Icelandic: B-1070 Bruxelles Belgía
Czech: VNĚJŠÍ KRABICE (S "BLUE BOX")
Icelandic: YTRI ÁLETRUN (MEÐ "BLUE BOX")
Czech: • silné nutkání k nadměrnému hazardu - přestože to vážně postihuje Vás nebo Vaši rodinu
Icelandic: sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil - þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna
Czech: • Prosím důsledně dodržujte pokyny lékaře.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum læknisins vandlega.
Czech: Nebo jeden den na horní část těla, den poté na dolní část těla.
Icelandic: Eða á efri hluta líkamans einn dag og síðan á neðri hluta þann næsta.
Czech: Pravděpodobně také sníží množství mléka.
Icelandic: Einnig er líklegt að það dragi úr mjólkurmyndun.
Czech: Může se vyskytnout ztráta vědomí
Icelandic: Meðvitundarleysi getur komið fram
Czech: V obou popsaných případech použijte následující den novou náplast v obvyklou dobu.
Icelandic: Í báðum tilfellum á að nota nýjan plástur á venjulegum tíma næsta dag.
Czech: Poradí Vám, co dělat.
Icelandic: Þér verður sagt hvernig eigi að bregðast við.
Czech: 7 týdnů.
Icelandic: 7 vikum.
Czech: Vyjměte náplast ze sáčku.
Icelandic: Takið plásturinn úr pokanum.
Czech: Leganto může Váš krevní tlak ovlivnit.
Icelandic: Leganto getur haft áhrif á blóðþrýstinginn.
Czech: Leganto se nesmí umístit na kůži, která je červená, podrážděná nebo poškozená (viz bod 4.4).
Icelandic: Leganto má alls ekki setja á húð sem er rauð, ert eða sködduð (sjá kafla 4.4).
Czech: Účinky byly výraznější u samic potkanů.
Icelandic: Áhrifin voru greinilegri hjá kvenrottum.
Czech: • Reakce obvykle zmizí během několika hodin - jakmile odstraníte náplast.
Icelandic: Viðbrögðin hverfa venjulega fáeinum klukkustundum eftir að plásturinn hefur verið fjarlægður.
Czech: Procento subjektů přerušujících léčbu v prvním roce bylo 25-38 %, v druhém roce 10 % a ve třetím roce 11 %.
Icelandic: Hlutfall þeirra sem hættu meðferð fyrsta árið var 25-38%, 10% annað árið og 11% þriðja árið.
Czech: Účinky rotigotinu na reprodukci byly zkoumány u potkanů, králíků a myší.
Icelandic: Áhrif rótigótíns á æxlun hafa verið rannsökuð hjá rottum, kanínum og músum.
Czech: Leganto může vyvolat nežádoucí účinky, které změní Vaše chování (způsob, jakým jednáte).
Icelandic: Leganto getur valdið aukaverkunum sem breyta hegðun (hvernig þú hagar þér).
Czech: • abnormální myšlenky týkající se reality
Icelandic: óeðlilegar hugsanir í tengslum við raunveruleikann
Czech: Bezpečnost a účinnost rotigotinu u dětí a dospívajících nebyly ještě stanoveny.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun rótigótíns hjá börnum og unglingum.
Czech: Protože:
Icelandic: Vegna þess að:
Czech: • léky, které snižují krevní tlak.
Icelandic: • lyf sem lækka blóðþrýsting.
Czech: Leganto je dostupné v následujících velikostech balení:
Icelandic: Leganto fæst í eftirfarandi pakkningastærðum:
Czech: B-1420 Braine l'Alleud
Icelandic: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud
Czech: • při používání Leganta je nezbytné pravidelně kontrolovat krevní tlak, zejména na počátku léčby.
Icelandic: • nauðsynlegt er að mæla blóðþrýstinginn reglulega meðan á notkun Leganto stendur, einkum í byrjun meðferðar.
Czech: Jakou sílu náplastí použít
Icelandic: Hvaða styrkleika af plástrum á að nota
Czech: Dvě další pivotní studie (SP650DB a SP515) byly prováděny u pacientů léčených současně levodopou.
Icelandic: Tvær aðrar lykilrannsóknir (SP650DB og SP515) voru gerðar á sjúklingum sem fengu samhliða Ldópa meðferð.
Czech: To zajistí, aby se náplast dotýkala kůže a aby se okraje dobře přilepily.
Icelandic: Það tryggir að plásturinn snerti húðina og að brúnirnar límist vel.
Czech: • vidění či slyšení věcí, které nejsou reálné (halucinace)
Icelandic: sjá eða heyra eitthvað sem ekki er raunverulegt (ofskynjanir)
Czech: Možná budete muset použít více než jednu náplast k podání dávky předepsané Vaším lékařem.
Icelandic: Þú gætir þurft að nota fleiri en einn plástur til að fá réttan skammt samkvæmt ávísun læknisins.
Czech: Zatímco tyto komplikace mohou ustoupit při vysazení léčby, k úplnému ustoupení vždy nedochází.
Icelandic: Þótt þessir fylgikvillar kunni að hjaðna þegar meðferð er hætt ganga þeir ekki alltaf algerlega til baka.
Czech: Změny chování a abnormální myšlení
Icelandic: Breytingar á hegðun og óeðlilegar hugsanir
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 14 ledna 2016
Icelandic: 14. janúar 2016
Czech: 81,5 % těchto pacientů bylo na současné léčbě levodopou.
Icelandic: 81,5% sjúklinganna voru einnig á samhliða meðferð með levodópa.
Czech: Ve vzácných případech lidé usnuli během řízení motorového vozidla a způsobili tak dopravní nehodu.
Icelandic: Í einstökum tilvikum hefur fólk sofnað við akstur og það hefur valdið slysum.
Czech: Leganto může vyvolat jiné druhy chování a abnormálního myšlení.
Icelandic: Leganto getur valdið annars konar hegðun eða óeðlilegum hugsunum.
Czech: Bezpečnostní profil byl srovnatelný, s výjimkou reakcí v místě aplikace.
Icelandic: Öryggi var sambærilegt, að undanteknum viðbrögðum á plásturstað.
Czech: Nepoužívejte tento lék u dětí ve věku pod 18 let, protože není známo, jaká je bezpečnost a účinnost u této věkové skupiny.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum yngri en 18 ára lyfið vegna þess að öryggi og verkun lyfsins hefur ekki verið staðfest hjá þessum aldurshóp.
Czech: • změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy - např. zvýšený sexuální apetit
Icelandic: breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra - til dæmis aukin kynhvöt
Czech: • Nedotýkejte se lepicí strany náplasti svými prsty.
Icelandic: Snertið ekki límhlið plástursins með fingrunum.
Czech: Leganto může vyvolat ztrátu vědomí.
Icelandic: Leganto getur valdið meðvitundarleysi.
Czech: Leganto se aplikuje jednou denně.
Icelandic: Leganto er límdur á húðina einu sinni á dag.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} Další zdroje informací
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður { MM/ÁÁÁÁ }
Czech: Nepoužívejte Leganto, jestliže:
Icelandic: Ekki má nota Leganto ef:
Czech: balení pro zahájení léčby
Icelandic: Pakki til að hefja meðferð
Czech: Pokud jde o funkční aktivitu na různých podtypech receptorů a jejich distribuci v mozku, je rotigotin agonistou receptorů D2 a D3, který působí také na receptorech D1, D4 a D5.
Icelandic: Varðandi virkni mismunandi viðtakaundirflokka og dreifingu þeirra í heilanum, þá er rótigótín viðtakaörvi fyrir D2 og D3 viðtaka og verkar einnig á D1, D4 og D5 viðtaka.
Czech: Ačkoli se předpokládá, že jsou tyto nežádoucí účinky spojeny s ergolinovou strukturou těchto sloučenin, není známo, zda-li jiní agonisté dopaminových receptorů, neodvození od ergotaminu, je mohou způsobovat.
Icelandic: Þótt talið sé að þessar aukaverkanir tengist ergólínbyggingu þessara sambanda er ekki vitað hvort aðrir dópamínviðtakaörvar, sem ekki eru korndrjólaafleiður, geti valdið þeim.
Czech: Každá náplast je zabalena do sáčku a aplikuje se bezprostředně po jeho otevření.
Icelandic: Hverjum plástri er pakkað í skammtapoka og skal plásturinn notaður strax þegar pokinn hefur verið opnaður.
Czech: Doporučuje se, aby se místo aplikace denně obměňovalo (např. z pravé strany na levou a z horní části těla na dolní část).
Icelandic: Mælt er með því að skipta daglega um stað fyrir plásturinn (t.d. frá hægri hlið til þeirrar vinstri og frá efri hluta líkamans til þess neðri).
Czech: • náhlé usnutí bez varování
Icelandic: • að sofna skyndilega án fyrirvara
Czech: Informace o metabolitech není úplná.
Icelandic: Upplýsingar um umbrotsefni eru ófullkomnar.
Czech: Také nepoužívejte nástroje nebo stroje, pokud se cítíte velmi ospalý(á) - nedělejte činnosti, při kterých by zhoršení bdělosti mohlo vystavit Vás nebo jiné osoby riziku závažného poranění.
Icelandic: Þú skalt ekki heldur nota tæki eða vélar ef þú finnur fyrir mikilli syfju - eða gera eitthvað annað sem getur skapað hættu fyrir þig eða aðra á alvarlegum skaða.
Czech: • bludy a halucinace (vidění nebo slyšení jevů, které nejsou skutečné)
Icelandic: • hugvillur og ofskynjanir (sjá og heyra hluti sem eru ekki raunverulegir)
Czech: Tato balení jsou obvykle třeba pro první 4 týdny léčby, ale v závislosti na Vaší odpovědi na léčbu Legantem je možné, že nebudete potřebovat všechny velikosti balení tohoto balení nebo po 4.týdnu budete potřebovat vyšší dávky, které nejsou součástí tohoto balení.
Icelandic: Þessar pakkningar þarf venjulega að nota fyrstu fjórar vikur meðferðarinnar, en það fer eftir því hvernig þú svarar meðferðinni hvort þú þarft að nota allar öskjurnar í pakkningunni eða þurfir hugsanlega stærri viðbótarskammta eftir 4. viku, sem fylgja ekki þessari pakkningu.
Czech: Přiložte lepicí stranu náplasti na čistou, suchou, zdravou kůži v následujících oblastech (viz tmavě šedá barva na obrázku):
Icelandic: Leggið límhliðina á plástrinum á hreina, þurra og heilbrigða húð á eftirfarandi svæði eins og sýnt er á skyggðu svæðunum á myndinni:
Czech: To proto, aby členové Vaší rodiny nebo osoba, která se o Vás stará, mohli upozornit Vás nebo Vašeho lékaře na změny Vašeho chování, které jim dělají starosti.
Icelandic: Það er til þess að fjölskyldan eða umönnunaraðili geti sagt þér eða lækninum ef þau hafa áhyggjur af breytingum á hegðun þinni.