FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La doxycycline, généralement en dosage de 100 à 200 mg par jour, est largement utilisée en pratique clinique depuis plus de 25 ans dans le traitement de diverses maladies infectieuses.
Danish: Doxycyclin, normalt i daglige doser på 100-200 mg, har de sidste 25 år ofte været brugt i klinikken til behandling af forskellige infektioner og har en veldokumenteret sikkerhedsprofil.
French: Infections et infestations : Très rare : Candidose anogénitale
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme: Meget sjælden: Anogenital candidiasis
French: Royaume-Uni
Danish: Forenede Kongerige /Storbritannien
French: En cas d'administration concomitante de ces médicaments, il est nécessaire de surveiller les paramètres de la coagulation, y compris le rapport normalisé international (RNI) et, le cas échéant, de diminuer la posologie des anticoagulants.
Danish: Ved administration i kombination med sådanne stoffer bør koagulationsparametrene, herunder INR, monitoreres, og doserne af de antikoagulerende lægemidler bør om nødvendigt reduceres.
French: Nasopharyngite Sinusite,
Danish: Nasofaryngitis Sinusitis Svampeinfektion
French: Glycémie augmentée a Défini comme un événement indésirable dont la fréquence sous ORACEA a été plus élevée que sous placebo (d'au moins 1 %).
Danish: Blodsukker forhøjet a Defineret som bivirkninger, hvis hyppighed med ORACEA var højere end med placebo (med mindst 1 %)
French: Qu'est-ce qu'ORACEA et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ORACEA Comment prendre ORACEA
Danish: ORACEAS virkning og hvad De skal bruge det til Det skal De vide, før De begynder at tage ORACEA Sådan skal De tage ORACEA Bivirkninger
French: L'utilisation de crèmes ou d'écrans solaires doit être envisagée.
Danish: Patienterne bør overveje at bruge solcreme.
French: • Infection à levures autour de l'anus ou des organes génitaux
Danish: • Gærinfektion rundt om endetarmsåbningen eller kønsdelene
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 40 mg de doxycycline (sous forme de monohydrate).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 40 mg doxycyclin (som monohydrat).
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire rarement (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) au cours du traitement avec la classe de médicaments à laquelle ORACEA appartient (les tétracyclines) :
Danish: Følgende bivirkninger kan optræde sjældent (påvirker 1 til 10 ud af 10 000 brugere) under behandlingen med den type medicin, som ORACEA tilhører (tetracykliner):
French: Par conséquent, le CHMP considère que les avantages de commercialiser un médicament systémique comme Oracea dans l'indication actuelle compensent le risque d'effets potentiellement dangereux relatifs au développement d'une résistance et considère par conséquent le rapport bénéfice-risque comme positif.
Danish: CHMP fandt derfor, at fordelene ved at markedsføre et systemisk lægemiddel som Oracea med den aktuelle indikation opvejer risikoen for mulige, skadelige virkninger, der er forbundet med udviklingen af resistens, og finder at benefit/risk-forholdet er gunstigt.
French: COMMENT CONSERVER ORACEA
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE ORACEA
French: Troubles généraux et anomalies au site d'injection
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
French: Chaque gélule contient 40 mg de doxycycline (sous forme de monohydrate).
Danish: Hver kapsel indeholder 40 mg doxycyclin (som monohydrat).
French: Utilisation concomitante contre-indiquée :
Danish: Samtidig brug der frarådes:
French: Changements moyens du nombre total de lésions inflammatoires entre la période d'inclusion et la Semaine 16.
Danish: Middel ændring fra baseline til uge 16 i det totale antal inflammatoriske læsioner:
French: L'utilisation d'ORACEA avec le méthoxyflurane, un médicament pour l'anesthésie générale, peut être néfaste pour les reins.
Danish: Brug af ORACEA sammen med narkosemidlet methoxyfluoran kan give alvorlig skade på nyrerne.
French: L'acné rosacée est une affection de la peau chronique bien connue, souvent caractérisée par des périodes de rémission et d'exacerbations, qui touche principalement le visage et qui cause dès lors des problèmes psychologiques importants en plus d'un inconfort physique.
Danish: Sygdommen påvirker primært ansigtet og medfører betydelige psykologiske problemer ud over det rent fysiske ubehag.
French: L'effet antianabolisant des tétracyclines peut entraîner une augmentation du taux d'azote uréique.
Danish: Tetracykliners antianaboliske virkning kan medføre en øgning i BUN.
French: Vous devez prendre ORACEA avec un grand verre d'eau, en position assise ou debout, pour éviter toute irritation de la gorge.
Danish: De skal tage ORACEA sammen med et stort glas vand, mens De sidder ned eller står op.
French: Une diminution de la demi-vie de la doxycycline a été rapportée lors de l'utilisation concomitante de cyclosporine.
Danish: Samtidig brug af cyclosporin er blevet rapporteret at nedsætte halveringstiden af doxycyclin.
French: ORACEA est un médicament destiné aux adultes pour réduire les éruptions et petites bosses rouges sur le visage causées par une maladie appelée la rosacée.
Danish: ORACEAS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL ORACEA er et lægemiddel til voksne, der anvendes til at reducere filipenser eller røde knopper i ansigtet, som er forårsaget af en hudsygdom, der hedder rosacea.
French: Augmentation du taux d'urée sanguine.
Danish: Forhøjet blodurea.
French: COMMENT PRENDRE ORACEA
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE ORACEA
French: ORACEA est indiqué pour la réduction des lésions papulopustuleuses chez les patients adultes atteints de rosacée faciale
Danish: ORACEA er indiceret til reducering af papulopustulære læsioner hos voksne patienter med rosacea i ansigtet.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter dans chaque pays]
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Skal udfyldes nationalt]
French: Ne pas utiliser ORACEA après la date de péremption mentionnée sur l'emballage extérieur et la plaquette thermoformée après Lot no.
Danish: Brug ikke ORACEA efter den udløbsdato, der står på pakningen.
French: Affections du système nerveux : Rare :
Danish: Nervesystemet: Sjælden:
French: INDICATIONS D'UTILISATION [à compléter dans chaque pays]
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN [Skal udfyldes nationalt]
French: La doxycycline n'est pas éliminée de manière importante par l'hémodialyse.
Danish: Doxycyclin elimineres ikke i særlig stor grad under hæmodialyse.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Danish: Tag altid ORACEA nøjagtigt efter lægens anvisning.
French: La résorption de la doxycycline non encore absorbée dans les voies digestives, doit être limitée par la formation de chélates non résorbables, au moyen de l'administration d'antiacides à base de magnésium ou de calcium.
Danish: Intestinal absorption af ikke absorberet doxycyclin bør minimeres ved administration af antacider, der indeholder magnesium- eller kalciumsalte med henblik på at producere ikke-absorberbare chelatkomplekser af doxycyclin.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt
French: Cependant, on ne dispose pas, à l'heure actuelle, de données suffisantes quant à l'éventualité d'interactions, constatées aux dosages plus élevés, qui pourraient également survenir sous ORACEA.
Danish: Imidlertid er der på nuværende tidspunkt utilstrækkelig dokumentation for, at de interaktioner, der beskrives i forbindelse med højere doser doxycyclin, ikke vil optræde i forbindelse med ORACEA.
French: Affections du système immunitaire : Rare :
Danish: Immunsystemet: Sjælden:
French: Si vous avez pris plus d'ORACEA que vous n'auriez dû Si vous prenez une dose supplémentaire d'ORACEA, il y a un risque de lésion au foie, aux reins ou au pancréas.
Danish: Hvis De tager en overdosis af ORACEA, er der risiko for beskadigelse af lever, nyrer eller bugspytkirtel.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ORACEA, gélules de 40 mg à libération modifiée.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN ORACEA 40 mg hårde kapsler med modificeret udløsning
French: ORACEA ne doit pas être utilisé pendant de longues périodes par les femmes qui allaitent, car cela peut entraîner une coloration des dents et ralentir la croissance osseuse du nourrisson.
Danish: ORACEA bør ikke anvendes i længere perioder af ammende mødre, da det kan medføre misfarvning af tænderne og reducere knoglevæksten hos det ammende barn.
French: Gélule beige, taille 2, portant l'inscription « CGPI 40 ».
Danish: LÆGEMIDDELFORM Hård kapsel med modificeret udløsning Beige kapsel, størrelse nr. 2, påtrykt "CGPI 40".
French: Très rare :
Danish: Hjerte: Sjælden:
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: - Lægen har ordineret ORACEA til Dem personligt.
French: En ce qui concerne l'efficacité, le candidat a démontré l'efficacité clinique d'Oracea en monothérapie dans la réduction du nombre de lésions papulopustulaires, à travers deux études de phase III, en double-aveugle, randomisées, contrôlées par placebo et incluant plus de 530 patients.
Danish: Med hensyn til virkningen har ansøgeren med to fase III dobbeltblinde, randomiserede, placebokontrollerede undersøgelser, der omfattede over 530 patienter, påvist Oraceas kliniske virkning som monoterapi til at reducere antallet af papulopustuløse læsioner.
French: La doxycycline est éliminée sous forme inchangée dans l'urine et les fèces.
Danish: Doxycyclin udskilles i urin og fæces som uændret aktivt stof.
French: Aliments et boissons
Danish: Brug af ORACEA sammen med mad og drikke
French: La prise concomitante d'un repas riche graisse et en protéine, dont des produits laitiers, a conduit à une diminution de la biodisponibilité (ASC) de la doxycycline contenue dans ORACEA d'environ 20 % et à une réduction de la concentration plasmatique maximale d'environ 43 %.
Danish: reducerede biotilgængeligheden (AUC) af doxycyclin fra ORACEA med cirka 20 % og reducerede peak plasmaniveauet med 43 %.
French: - le CHMP considère comme suffisamment prouvée l'efficacité d'Oracea dans la réduction des lésions papulopustulaires chez les patients adultes présentant une rosacée faciale,
Danish: - CHMP finder, at Oraceas evne til at reducere papulopustuløse læsioner hos voksne patienter med rosacea i ansigtet, er tilstrækkeligt påvist,
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : Rare :
Danish: Blod og lymfesystem: Sjælden:
French: Par ailleurs, on remarque un manque de comparateurs bien caractérisés du fait que peu de pays de l'Union Européenne sont autorisés à indiquer la doxycycline (100 mg par jour) dans le traitement de la rosacée, ce qui constituerait un problème supplémentaire d'étude de deux médicaments non autorisés (doxycycline à100 mg et Oracea) dans une étude clinique.
Danish: Ansøgeren mente, at det i Oraceas tilfælde ikke var hverken praktisk eller nødvendigt at foretage sammenlignende undersøgelser med andre aktive midler Desuden mangler der velkarakteriserede midler til sammenligning, da kun få EU-lande har godkendt rosacea som indikation til doxycyclin (100 mg daglig), hvilket ville udgøre en yderligere udfordring, da der i sådant tilfælde undersøges to forskellig ikke godkendte lægemidler (100 mg doxycyclin og Oracea) i én klinisk undersøgelse.
French: En conclusion, le CHMP considère comme suffisamment prouvée l'efficacité d'Oracea dans la réduction des lésions papulopustulaires chez les patients adultes présentant une rosacée faciale.
Danish: Endelig fandt CHMP, at Oraceas evne til at reducere papulopustuløse læsioner hos voksne patienter med rosacea i ansigtet, var tilstrækkeligt påvist.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION À conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod lys.
French: doxycycline
Danish: Triethylcitrat
French: • Infection fongique
Danish: • Svampeinfektion
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 40 mg de doxycycline (sous forme de monohydrate).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver kapsel indeholder 40 mg doxycyclin (som monohydrat).
French: • Inflammation ou ulcère de l'œsophage
Danish: • Betændelse eller sårdannelse i spiserøret
French: 40 mg Gélule à libération modifiée
Danish: 40 mg Kapsel med modificeret udløsning Oral anvendelse
French: - Vous devrez envisager d'utiliser une crème solaire ou un écran total afin de réduire le risque de coup de soleil et vous devez arrêter de prendre ORACEA si vous avez subi un coup de soleil.
Danish: De bør overveje at bruge solcreme for at reducere risikoen for solforbrændinger.
French: Changement moyen (ET) à partir de l'inclusion
Danish: Middel (SD) ændring fra baseline
French: AUTRES À conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Danish: ANDET Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod lys.
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR ORACEA, gélules de 40 mg à libération modifiée.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ORACEA 40 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Doxycyclin
French: Il est recommandé de ne pas administrer de doxycycline en même temps que des antibiotiques du groupe des bêta-lactames.
Danish: Det frarådes derfor at anvende doxycyclin og betalaktamantibiotika i kombination.
French: • Inflammation des sinus
Danish: • Sinus-hovedpine
French: • Diarrhée
Danish: • Mundtørhed
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [à compléter dans chaque pays]
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Skal udfyldes nationalt]
French: Le fonctionnement de la thyroïde est cependant normal.
Danish: Skjoldbruskkirtelfunktionen er normal.
French: ORACEA 40 mg Gélule à libération modifiée
Danish: ORACEA 40 mg Kapsel med modificeret udløsning Oral anvendelse
French: Oxyde de fer noir Oxyde de fer rouge Oxyde de fer jaune Dioxyde de titane
Danish: Kapslens skal Gelatine Jernoxid, sort Jernoxid, rød Jernoxid, gul Titaniumdioxid
French: le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III pour Oracea.
Danish: anbefaler CHMP godkendelse af ansøgningen om markedsføringstilladelse for Oracea.
French: Affections du rein et des voies urinaires : Rare :
Danish: Nyrer og urinveje: Sjælden:
French: • Inflammation de l'intestin
Danish: • Betændelse i bihulerne
French: La doxycycline se lie à raison de plus de 90 % aux protéines plasmatiques et son volume de distribution apparent est de 50 L. Les principales voies métaboliques de la doxycycline n'ont toujours pas été identifiées, mais les inducteurs enzymatiques diminuent la demi-vie de la doxycycline.
Danish: Doxycyclins vigtigste metaboliske vej er ikke identificeret, men enzyminducere nedsætter halveringstiden af doxycyclin.
French: Orbactiv 400 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Danish: 400 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
French: Par voie intraveineuse flacon en verre 400 mg
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas af glas
French: Présentation
Danish: Orbactiv
French: Date de première autorisation : 19/03/2015 Date du dernier renouvellement : 13/01/2020
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19/03/2015 Dato for seneste fornyelse: 13/01/2020
French: S = Sensible, R = Résistant
Danish: F=Følsom, R=Resistent
French: Il est réservé aux adultes.
Danish: Det er kun beregnet til voksne.
French: Aucun autre type d'infections n'a été étudié.
Danish: Der er ikke undersøgt andre typer infektioner.
French: Autres effets indésirables survenant avec les fréquences suivantes :
Danish: Andre bivirkninger forekommer med følgende hyppigheder:
French: C'est ce que l'on appelle une « prolifération ».
Danish: Dette kaldes overvækst.
French: ● diminution de la pression artérielle (qui pourrait vous faire sentir faible ou étourdi).
Danish: • Fald i blodtrykket (som kan gøre dig svag eller svimmel).
French: Orbactiv ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Danish: Orbactiv bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
French: Cependant, cette différence liée au sexe n'a pas été observée dans d'autres espèces.
Danish: Der blev dog ikke observeret samme kønsrelaterede forskelle hos andre arter.
French: Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1.000 à <1/100) ; rare (≥ 1/10.000 à <1/1.000) ; très rare (< 1/10.000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppigheder er defineret som følger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
French: La sécurité et l'efficacité de l'oritavancine chez les enfants et les adolescents (< 18 ans) n'ont pas encore été établies.
Danish: Oritavancins sikkerhed og virkning hos børn og unge (<18 år) er endnu ikke klarlagt.
French: 20060 Masate (MI) Italie
Danish: 20060 Masate (MI) Italien
French: Valeurs seuils de la CMI (mg/l)
Danish: MIC-grænseværdier (mg/l)
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for korrekt anvendelse af antibakterielle midler.
French: L'utilisation d'antibiotiques peut augmenter le risque de prolifération de microorganismes non sensibles.
Danish: Anvendelse af antibakterielle lægemidlerkan øge risikoen for overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer.
French: L'oritavancine se fixe à 85 % environ aux protéines plasmatiques humaines.
Danish: Oritavancin er ca. 85 % bundet til humane plasmaproteiner.
French: ● douleur ou irritation à l'endroit où l'injection a été faite ;
Danish: • Smerter eller irritation, hvor injektionen blev givet
French: Pour toute information concernant ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
French: Streptocoques bêta-hémolytiques, groupes A, B, C, G
Danish: Beta-hæmolytiske streptokokker gruppe A, B, C, G
French: Rapport normalisé international (INR)
Danish: International normaliseret ratio (INR)
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant la grossesse, à moins qu'il ne soit estimé que le bénéfice soit supérieur au risque pour l'enfant.
Danish: Du må ikke få dette lægemiddel under graviditet, medmindre fordelen anses for at være større end risikoen for barnet.
French: Après avoir reçu Orbactiv, il est possible que vous contractiez une nouvelle infection à un autre endroit sur votre peau.
Danish: Når du har fået Orbactiv, kan du få en ny infektion et andet sted på huden.
French: Effets de l'âge, du poids, du genre et de l'origine ethnique.
Danish: Virkninger af alder, vægt, køn and etnicitet
French: ● aggravation d'une infection ou nouvelle infection sur une autre zone de votre peau ;
Danish: • Forværring af infektionen eller ny infektion et andet sted på huden
French: Limitations des données cliniques
Danish: Begrænsninger i kliniske data
French: Aucun ajustement de la posologie n'est justifié dans ces sous-populations.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos disse underpopulationer.
French: ● Si vous avez déjà eu une diarrhée sévère pendant ou après un traitement antibiotique antérieur.
Danish: • tidligere har fået svær diarré under eller efter behandling med antibiotika
French: - si vous êtes allergique à l'oritavancine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Danish: - hvis du er allergisk over for oritavancin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
French: ● faible taux de sucre dans le sang ;
Danish: • Lavt blodsukker
French: L'effet indésirable grave rapporté le plus fréquemment était la cellulite (1,1 %).
Danish: Den hyppigst rapporterede alvorlige bivirkning var cellulitis (1,1 %).
French: S ≤
Danish: F ≤
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, antibactériens du groupe des glycopeptides, Code ATC : J01XA05
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, glykopeptid-antibiotika, ATC-kode: J01XA05
French: Aucune étude de bilan de masse n'a été réalisée chez l'Homme.
Danish: Der er ikke gennemført et massebalancestudie hos mennesker.
French: ● accumulation de pus sous la peau.
Danish: • Ansamling af pus under huden.
French: Utilisation concomitante de la warfarine
Danish: Samtidig brug af warfarin
French: Orbactiv est un antibiotique qui contient la substance active « oritavancine ».
Danish: Orbactiv er et antibiotikum, der indeholder det aktive stof oritavancin.
French: ● dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
French: La solution diluée doit être utilisée immédiatement.
Danish: Den fortyndede opløsning skal anvendes straks.
French: Les valeurs seuils des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par le Comité européen des tests de sensibilité aux antimicrobiens (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) sont indiquées ci-dessous :
Danish: MIC-grænseværdier (Minimum inhibitory concentration) fastsat af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) er som følger:
French: Dans de telles circonstances, l'utilisation de traitements symptomatiques et l'administration d'un traitement spécifique vis-à-vis de Clostridioides difficile doivent être envisagées.
Danish: Supportive foranstaltninger samt administration af specifik behandling for Clostridioides difficile skal overvejes under disse omstændigheder.
French: D'après l'analyse PK de population, il est estimé que le volume de distribution total moyen est de l'ordre de 87,6 litres, ce qui indique que l'oritavancine est largement distribuée dans les tissus.
Danish: Ud fra populations-PK-analysen beregnes populationens gennemsnitlige totale fordelingsvolumen at være ca. 87,6 l, hvilket er tegn på, at oritavancin i udstrakt grad fordeles i vævet.
French: Il a été observé que l'oritavancine aux concentrations présentes dans le sang des patients après administration d'une dose unique prolonge artificiellement :
Danish: Det er vist, at oritavancin-koncentrationer, der findes i blodet hos patienter efter administration af en enkelt dosis, medfører kunstig forlængelse af:
French: - Les autres composants sont le mannitol et l'acide phosphorique.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mannitol og phosphorsyre.
French: Les raisons d'interruption du traitement rapportées le plus fréquemment étaient la cellulite (0,4 %) et l'ostéomyélite (0,3 %).
Danish: De hyppigst rapporterede årsager til seponering var cellulitis (0,4 %) og osteomyelitis (0,3 %).
French: In vitro, l'oritavancine 46,6 μg/ml n'a pas eu d'effet sur un test de résistance à la protéine C activée (RPCa), ce qui semble indiquer qu'il existe une faible probabilité que l'oritavancine interfère avec ce test.
Danish: Oritavancin 46,6 μg/ml påvirkede ikke en test for aktiveret protein C-resistens (APCR) in vitro, hvilket tyder på, at sandsynligheden for, at oritavancin vil interferere med denne test, er lav.
French: Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment (≥ 5%) étaient les suivants : nausées, réactions d'hypersensibilité, réactions au site de perfusion et maux de tête.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger (≥5 %) var kvalme, overfølsomhedsreaktioner, reaktioner på infusionsstedet og hovedpine.