FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Evenmin zijn er fertiliteitsstudies gevoerd; bij seksueel onrijpe reuen echter is reversibele aspermatogenese (28daagse studie) en testisdegeneratie (91-daagse studie) vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstuder er ikke utført, men hos seksuelt umodne hannhunder ble det imidlertid sett en reversibel aspermatogenese (28-dagers studie) og testikkeldegenerering (91-dagers studie).
Dutch: Patiënten met diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes mellitus
Dutch: In klinische studies was 61% van het totaal aantal patiënten met CTCL 60 jaar of ouder en 30% was 70 jaar of ouder.
Norwegian Bokmål: Av det samlede antallet pasienter med CTCL i kliniske studier var 61 % 60 år eller eldre, mens 30 % var 70 år eller eldre.
Dutch: Neem het aantal capsules elke dag in op hetzelfde tijdstip bij het eten.
Norwegian Bokmål: Ta foreskrevet antall kapsler til samme tid hver dag sammen med et måltid.
Dutch: Er is nog geen klinische ervaring opgedaan met een overdosis Targretin.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om kliniske erfaringer med overdosering av Targretin.
Dutch: Als u een hormonaal contraceptivum neemt (de anticonceptiepil bijvoorbeeld), moet u dit bespreken met uw arts.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker hormonell prevensjon (f.eks. p-piller) må du diskutere dette med legen din.
Dutch: Als u één dosis vergeet in te nemen, neem dan gewoon uw dagdosis met de volgende maaltijd, en neem de volgende dag ook uw gewone normale dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, tar du den daglige dosen sammen med neste måltid samme dag, deretter tar du dosen din som vanlig neste dag.
Dutch: Absorptie/dosis- evenredigheid: de farmacokinetiek was lineair tot een dosis van 650 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon/doseproporsjoner: Farmakokinetikken var lineær opptil en dose på 650 mg/m2.
Dutch: Aangezien de gegevens met betrekking tot de veiligheid en de werkzaamheid van klinische studies uitgaan van toediening met voedsel, wordt aanbevolen de Targretincapsules met voedsel te nemen.
Norwegian Bokmål: Fordi sikkerhets- og effektivitetsdata fra kliniske studier er basert på administrasjon sammen med mat, anbefales det at Targretin-kapsler tas sammen med mat.
Dutch: Zeer vaak (kunnen bij meer dan 1 op de 10 behandelde patiënten voorkomen): Verlaagd aantal witte bloedcellen
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter): Lavt antall hvite blodlegemer.
Dutch: Bexaroteen is niet genotoxisch.
Norwegian Bokmål: Beksaroten er ikke gentoksisk.
Dutch: De vergunninghouder zalvoor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen indienen, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst met Europese referentiedata (EURDlijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel daarom niet te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktosintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Dutch: Eiwitbinding/distributie: bexaroteen bindt in hoge mate (>99%) aan plasmaeiwitten.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding/distribusjon: Beksaroten bindes (>99 %) til proteiner i plasma.
Dutch: Targretin-capsules moeten met terughoudendheid worden gebruikt bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor retinoïden.
Norwegian Bokmål: Targretin-kapsler bør brukes med forsiktighet til pasienter med kjent overfølsomhet overfor retinoider.
Dutch: Op basis van gegevens van lopende klinische studies verdwenen de verhoogde LFT -waarden binnen een maand bij 80% van de patiënten na dosisreductie of behandelingsstop.
Norwegian Bokmål: Med grunnlag i data fra pågående kliniske studier, gikk forhøyede LFT-resultater tilbake innen én måned hos 80 % av pasientene etter en dosereduksjon eller seponering.
Dutch: Er zijn geen klinische gevallen van kruisreactiviteit vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Det er ikke registrert kliniske tilfeller av kryssreaktivitet.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige oncolytica, ATC code: L01XX25
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX25
Dutch: Na activering fungeren deze receptoren als transcriptiefactoren die processen reguleren als celdifferentiatie en -proliferatie, apoptose, en insulinesensitisatie.
Norwegian Bokmål: Når disse reseptorene er aktivert, fungerer de som transkripsjonsfaktorer som regulerer prosesser som celledifferensiering og -formering, apoptose og insulinsensibilisering.
Dutch: Voor oudere patiënten moet de standaarddosis worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Standarddose bør benyttes til eldre.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is onbekend.
Norwegian Bokmål: Denne virkningsmekanismen er ukjent.
Dutch: De overall respons volgens de samengestelde evaluatie was 31% (19/61) met een klinische volledige respons van 7% (4/61).
Norwegian Bokmål: Den generelle responshyppigheten i henhold til denne totalvurderingen var 31 % (19/61) med en klinisk komplett responshyppighet på 7 % (4/61).
Dutch: Men moet er alles aan doen om de triglyceridenwaarden onder 4,52 mmol/l te houden om zo het risico op klinische sequela te beperken.
Norwegian Bokmål: En bør så langt mulig forsøke å opprettholde triglyseridnivåer på under 4,52 mmol/l for å redusere risikoen for klinisk sekvele.
Dutch: Patiënten moeten worden gecontroleerd op tekenen van depressie en worden doorverwezen om, indien nodig, te worden behandeld.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes for tegn på depresjon og henvises til egnet behandling ved behov.
Dutch: Meldingen door familieleden of vrienden kunnen nuttig zijn om een verslechtering van de mentale gezondheidstoestand te detecteren.
Norwegian Bokmål: Dersom familie eller venner er klar over dette, kan det være nyttig for å oppdage forverring av mental helse.
Dutch: Als u zwanger kunt worden moet u een week voor aanvang van de therapie een zwangerschapstest ondergaan om te bevestigen dat u niet zwanger bent.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i fertil alder, må du ta en graviditetstest innen én uke før behandlingsstart, som bekrefter at du ikke er gravid.
Dutch: Stop niet met het gebruik van uw geneesmiddel voordat uw arts u dit adviseert.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke legemidlet før legen din ber deg om det.
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat bexaroteen CYP3A4 kan induceren.
Norwegian Bokmål: Det foreligger indikasjoner på at beksaroten kan fremkalle CYP3A4.
Dutch: Polyethyleen flessen met hoge dichtheid (HDPE) met kinderveilige sluiting die 100 capsules bevatten.
Norwegian Bokmål: Flasker av polyetylen med høy tetthet med barnesikker lukking, inneholder 100 kapsler.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve contraceptiva gebruiken Pancreatitis in de voorgeschiedenis
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjon Tidligere pankreatitt
Dutch: De etiologie van deze waarneming is onbekend.
Norwegian Bokmål: Etiologien ved dette funnet er ukjent.
Dutch: Het is niet bekend of Targretin de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Targretin påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dutch: Vaak (kunnen bij 1 op de 10 behandelde patiënten voorkomen):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter):
Dutch: • vitamine A-supplementen, proteaseremmers (gebruik tegen virale infecties),
Norwegian Bokmål: • A-vitamintilskudd, proteasehemmere (brukes mot virusinfeksjoner),
Dutch: Depressie, verergerde depressie, angst en stemmingsveranderingen zijn gemeld bij patiënten die zijn behandeld met systemische retinoïden, waaronder bexaroteen.
Norwegian Bokmål: Depresjon, forverret depresjon, angst og humørsvingninger har vært rapportert hos pasienter som behandles med systemiske retinoider, inkludert beksaroten.
Dutch: Bexaroteen is een synthetische verbinding die zijn biologische werking uitoefent door selectieve binding en activering van de drie RXRs: RXR, , en .
Norwegian Bokmål: Beksaroten er en syntetisk forbindelse som virker biologisk gjennom selektiv binding og aktivering av de tre RXRene: , , og .
Dutch: Toch waren er op een totaal van 810 patiënten (inclusief die zonder maligniteit) die behandeld werden met bexaroteen, drie ernstige bijwerkingen met fatale afloop (acute pancreatitis, subduraal hematoom en leverfalen).
Norwegian Bokmål: Blant totalt 810 pasienter, inkludert pasienter uten malignitet, behandlet med beksaroten, var det imidlertid tre alvorlige bivirkninger med døden til følge (akutt pankreatitt, subduralt hematom og leversvikt).
Dutch: Targretin capsules dienen te worden ingenomen als eenmalige orale dosis tijdens de maaltijd.
Norwegian Bokmål: Targretin kapslene skal tas som en oral, daglig enkeltdose i forbindelse med måltid.
Dutch: Als dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap wordt gebruikt, of als de patiënt zwanger wordt tijdens de behandeling met dit geneesmiddel, moet de patiënt worden ingelicht over de risico's voor de foetus.
Norwegian Bokmål: Hvis dette legemiddelet benyttes utilsiktet under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid mens hun tar dette legemidlet, bør hun informeres om den potensielle faren for fosterskader.
Dutch: Vitamine A-suppletie
Norwegian Bokmål: Vitamin A-tilskudd
Dutch: Excretie: noch bexaroteen noch zijn metabolieten worden in significante hoeveelheden in urine uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Utskillelse: Verken beksaroten eller dets metabolitter utskilles i urin i noen signifikant mengde.
Dutch: Onder de 61 patiënten behandeld met een aanvangsdosis van 300 mg/m2/dag, was de overall respons, volgens een globale beoordeling door de arts 51% (31/61) met een klinische volledige respons van 3%.
Norwegian Bokmål: Blant de 61 pasientene som ble behandlet med en innledende dose på 300 mg/m2/dag var den generelle responshyppigheten i henhold til en global vurdering utført av lege, 51 % (31/61) med en klinisk komplett responshyppighet på 3 %.
Dutch: Metabolisme: bexaroteen-metabolieten in plasma omvatten 6- en 7-hydroxy-bexaroteen en 6- en 7-oxo-bexaroteen.
Norwegian Bokmål: Metabolisme: Beksarotenmetabolitter i plasma omfatter 6- og 7-hydroksybeksaroten og 6- og 7-oxobeksaroten.
Dutch: Wegens de verwantschap van bexaroteen met vitamine A is het raadzaam om vitamine Asupplementen te beperken tot 15.000 IU/dag om potentiële bijkomende toxische effecten te vermijden.
Norwegian Bokmål: På grunn av slektskapet mellom beksaroten og A-vitamin, bør pasientene begrense inntaket av Avitamintilskudd til 15,000 IE/dag for å unngå potensielle additive toksiske virkninger.
Dutch: Hypervitaminose A
Norwegian Bokmål: A-hypervitaminose
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet.
Dutch: In vivo veroorzaakt bexaroteen tumorregressie in sommige diermodellen terwijl het in andere modellen de tumorinductie verhindert.
Norwegian Bokmål: In vivo forårsaker beksaroten tumorregresjon hos noen dyremodeller, og forhindrer tumorinduksjon hos andre.
Dutch: Het geslacht heeft geen statistisch significant effect op de farmacokinetiek van bexaroteen.
Norwegian Bokmål: Kjønn har ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken til beksaroten.
Dutch: Onder vergelijkbare omstandigheden werden de bexaroteen-concentraties niet beïnvloed door gelijktijdige toediening van atorvastatine of levothyroxine.
Norwegian Bokmål: Under lignende forhold ble ikke beksarotenkonsentrasjonene påvirket av samtidig administrasjon av atorvastatin eller levotyroxin.
Dutch: Responsen werden ook bepaald door een samengestelde score van vijf klinische tekenen (lichaamsoppervlakte, erytheem, verheven plaques, schilfering, en hypo/hyperpigmentatie) die ook alle extracutane CTCL verschijnselen omvatten.
Norwegian Bokmål: Respons ble også påvist ved en totalvurdering av fem kliniske tegn (overflateområde, erytem, plakkforhøyelse, avflassing og hypo-/hyperpigmentering), der også alle ekstrakutane CTCLmanifestasjoner ble vurdert.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 300 mg/m 2/dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 300 mg/m 2/dag.
Dutch: Op de capsules mag niet worden gekauwd.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke tygges.
Dutch: Targretin bevat sorbitol en gebutyleerd hydroxyanisol Targretin bevat een kleine hoeveelheid sorbitol (een soort suiker).
Norwegian Bokmål: Targretin inneholder sorbitol og butylhydroksyanisol Targretin inneholder en liten mengde av sorbitol (en type sukker).
Dutch: Wat is Targretin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Targretin er og hva det brukes mot
Dutch: Er waren geen tekenen van verdere accumulatie.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert tegn på langsiktig akkumulering.
Dutch: Een effectieve contraceptie moet worden gebruikt vanaf de negatieve zwangerschapstest tot het begin van de therapie en minstens nog een maand na het einde van de therapie.
Norwegian Bokmål: Effektiv prevensjon må benyttes fra tidspunktet for negativ graviditetstest, gjennom hele behandlingen og i minst én måned etter avsluttet behandling.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van bexaroteen bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av beksaroten hos gravide kvinner.
Dutch: Met gepaste klinische monitoring kunnen individuele patiënten therapeutisch gebaat zijn bij doses boven 300 mg/m2/dag.
Norwegian Bokmål: Med egnet klinisk overvåking kan individuelle pasienter behandles med doser over 300 mg/m2/dag.
Dutch: • gemfibrozil (om de bloedvetten zoals triglyceriden en cholesterol te verlagen),
Norwegian Bokmål: • gemfibrozil (brukes for å redusere høye nivåer av fett som triglyserider og kolesterol i blodet),
Dutch: Als de testresultaten de bovengrens van normale waarden voor SGOT/AST, SGPT/ALT of biluribine meer dan driemaal overschrijden, moet men overwegen de behandeling met bexaroteen te onderbreken of te stoppen.
Norwegian Bokmål: Dersom prøveresultatene blir høyere enn tre ganger øvre grense for normalverdier når det gjelder ASAT/SGOT, ALAT/SGPT eller bilirubin, bør det vurderes å utsette eller seponere behandlingen med beksaroten.
Dutch: Patiënten die bexaroteen-capsules krijgen, mogen geen bloed geven voor transfusie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får beksaroten må ikke gi blod til blodoverføring.
Dutch: De arts schrijft de dosis voor die voor u optimaal is.
Norwegian Bokmål: Legen din vil foreskrive en dose som er egnet for deg.
Dutch: Bexaroteen was net als de meeste retinoïden teratogeen en embryotoxisch bij een bepaalde diersoort na systemische blootstellingen die klinisch bij mensen kan worden bereikt.
Norwegian Bokmål: Beksaroten var, som de fleste andre retinoider, teratogent og embryotoksisk ved dyreforsøk ved samme systemiske eksponering som den som kan oppnås klinisk hos mennesker.
Dutch: Op basis van het in vitro-bindings- en retinoïdreceptor-activatieprofiel van de metabolieten, en van de relatieve hoeveelheden individuele metabolieten in het plasma, hebben de metabolieten weinig impact op het farmacologisch profiel van retinoïdreceptor-activatie door bexaroteen.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av bindingen in vitro og den retinoide reseptoraktiveringsprofilen til metabolittene samt de relative mengdene individuelle metabolitter i plasma, mener man at metabolittene har liten virkning på den farmakologiske profilen til retinoid reseptoraktivering av beksaroten.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: sorbitol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: sorbitol.
Dutch: Er zijn geen formele studies uitgevoerd bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle studier er utført på pasienter med nyresvikt.
Dutch: Het gebruik van sommige retinoïden is in verband gebracht met lichtgevoeligheid.
Norwegian Bokmål: Bruk av enkelte retinoider har vært forbundet med fotosensitivitet.
Dutch: Duizeligheid en moeilijkheden bij het zien zijn wel waargenomen bij patiënten die Targretin nemen.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert om svimmelhet og synsforstyrrelser hos pasienter som får Targretin.
Dutch: Leeftijd: gebaseerd op populatie farmacokinetische analyses van gegevens van 232 patiënten ≥65 jaar en 343 patiënten <65 jaar, heeft de leeftijd geen significant effect op de farmacokinetiek van bexaroteen.
Norwegian Bokmål: Alder: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser med data fra 232 pasienter ≥ 65 år og 343 pasienter < 65 år, har alder ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken til beksaroten.
Dutch: Rillingen, buikpijn, allergische reactie, infectie
Norwegian Bokmål: Frysninger, magesmerter, allergiske reaksjoner, infeksjon.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om de mogelijke verschillen te beoordelen met betrekking tot de farmacokinetiek van bexaroteen bij andere rassen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige data til å vurdere potensielle forskjeller i farmakokinetikken til beksaroten hos andre raser.
Dutch: Tabel 1 Aanbevolen aanvangsdosis Aanvangsdosis (300 mg/m2/dag)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalt startdose Første dosenivå ( 300 mg/m2/dag)
Dutch: Bij 109 patiënten met CTCL die met een aanbevolen aanvangsdosis van 300 mg/m²/dag werden behandeld waren de meest gemelde bijwerkingen hyperlipemie (vooral gestegen triglyceriden) (74%), hypothyroïdie (29%), hypercholesterolemie (28%), hoofdpijn (27%), leukopenie (20%), pruritus (20%), asthenie (19%), huiduitslag (16%), exfoliatieve dermatitis (15%) en pijn (12%).
Norwegian Bokmål: Hos 109 pasienter med CTCL som ble behandlet med den anbefalte innledende dosen på 300 mg/m2/dag, var de hyppigst rapporterte bivirkningene hyperlipemi ((primært forhøyet triglyseridnivå) 74 %), hypotyreose (29 %), hyperkolesterolemi (28 %), hodepine (27 %), leukopeni (20 %), pruritus (20 %), asteni (19 %), utslett (16 %), eksfoliativ dermatitt (15 %) og smerte (12 %).
Dutch: Gegevens van klinische studies tonen aan dat de bexaroteen-concentraties niet beïnvloed werden door gelijktijdige toediening van atorvastatin.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier viser at beksarotenkonsentrasjonene ikke ble påvirket av samtidig administrasjon av atorvastatin.
Dutch: De opname van bexaroteen door organen of weefsels is niet geëvalueerd.
Norwegian Bokmål: Opptaket av beksaroten i organer eller vev har ikke vært evaluert.
Dutch: Kinderen en adolescenten Targretin-capsules moeten niet gebruikt worden door kinderen en adolescenten.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Targretin må ikke gis til barn eller ungdom.
Dutch: 650 mg/m2/dag zijn niet geëvalueerd bij patiënten met CTCL.
Norwegian Bokmål: Større doser enn 650 mg/m2/dag er ikke vurdert hos pasienter med CTCL.
Dutch: Verhoging van serumcholesterol moet volgens de bestaande medische praktijk worden behandeld.
Norwegian Bokmål: Forhøyet serumkolesterol bør behandles i samsvar med gjeldende praksis.
Dutch: Hoe ziet Targretin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Targretin ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: In één klinische studie waren de AUC- en Cmax-waarden van bexaroteen in het plasma aanzienlijk hoger na toediening van een vetrijke maaltijd dan na toediening van een glucose-oplossing.
Norwegian Bokmål: Ved én klinisk studie var beksaroten-AUC- og Cmax-verdiene i plasma betydelig høyere etter administrasjon av et måltid med høyt fettinnhold kontra etter administrasjon av en glukoseløsning.
Dutch: Bij patiënten die met bexaroteen werden behandeld, zijn wijzigingen in de functionele schildkliertesten vastgesteld, meestal een reversibele reductie van thyroïdhormoon (totaal thyroxine [total T4]) en thyroïd-stimulerend hormoon (TSH) waarden.
Norwegian Bokmål: Endringer i tyreoidfunksjonen er observert hos pasienter som har fått beksaroten, for det meste påvist som reversibel reduksjon i tyreoidhormon (total tyroksin [total T4]) samt nivået av tyreoidstimulerende hormoner (TSH).
Dutch: Wegens de beperkte gegevens moeten patiënten met nierinsufficiëntie tijdens een therapie met bexaroteen nauwlettend worden gevolgd.
Norwegian Bokmål: På grunn av de begrensede dataene som foreligger, bør pasienter med nyresvikt overvåkes nøye under beksarotenbehandling.
Dutch: Een verlaagde hemoglobineconcentratie moet volgens de bestaande medische praktijk worden behandeld.
Norwegian Bokmål: Lavere hemoglobinnivå bør behandles i samsvar med gjeldende praksis.
Dutch: Effecten op de vruchtbaarheid kunnen niet uitgesloten worden.
Norwegian Bokmål: Virkninger på fertiliteten kan ikke utelukkes.
Dutch: Afwijkingen leverfunctietest (LFT)
Norwegian Bokmål: Unormale resultater fra leverfunksjonstest (LFT)
Dutch: Het kan nietsymptomatisch zijn, reageert op behandeling met thyroxine en verdwijnt na medicatiestop.
Norwegian Bokmål: Det kan være asymptomatisk, reagerer på behandling med tyroksin og går tilbake ved legemiddelseponering.
Dutch: Een populatieanalyse van bexaroteen-concentraties in het plasma bij patiënten met CTCL wees uit dat gelijktijdige toediening van gemfibrozil resulteerde in een significante stijging van bexaroteen-concentraties in het plasma.
Norwegian Bokmål: En populasjonsanalyse av beksarotenkonsentrasjonene i plasma hos pasienter med CTCL viste at samtidig administrasjon av gemfibrozil førte til en betydelig økning av beksarotenkonsentrasjonene i plasma.
Dutch: De nuchtere triglyceridenwaarden moeten normaal of met gepaste interventie genormaliseerd zijn voorafgaand aan de bexaroteentherapie.
Norwegian Bokmål: Det fastende triglyseridnivået bør være normalt eller normalisert med egnet behandling før behandling med beksaroten.
Dutch: Acute pancreatitis geassocieerd met verhoogde serumtriglyceridenwaarden in nuchtere toestand is in klinische studies gemeld.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt forbundet med forhøyet fastende serumtriglyseridnivå er rapportert i kliniske studier.
Dutch: Nuchtere waarden van bloedlipiden (triglyceriden en cholesterol) moeten worden bepaald voorafgaande aan de bexaroteen-therapie en moeten vervolgens om de week worden bepaald totdat de reactie van de lipiden op bexaroteen bekend is, gewoonlijk binnen twee tot vier weken, en daarna moeten ze minstens eenmaal per maand worden bepaald.
Norwegian Bokmål: Fastende blodlipidbestemmelse (triglyserider og kolesterol) bør utføres før behandling med beksaroten innledes, og ukentlig til lipidresponsen på beksaroten er fastslått, noe som vanligvis forekommer innen to til fire uker, og deretter med intervaller på høyst en måned.
Dutch: Wegens zijn overwegende RXR-bindingsactiviteit is het minder waarschijnlijk dat bexaroteen leidt tot mucocutane, nagel- en haartoxiciteit, gewrichts- en spierpijn, die vaak met andere RAR-bindende middelen worden gemeld.
Norwegian Bokmål: På grunn av den primære RXR-bindingsaktiviteten, er det mindre sannsynlig at beksaroten forårsaker mukokutantoksisitet, negle- og hårtoksisitet, artralgi og myalgi, som det rapporteres om hyppig med retinsyrereseptor-bindende (RAR) legemidler.
Dutch: Richtlijnen voor dosiswijzigingen De 300 mg/m 2/dagdosis mag worden verminderd tot 200 mg/m 2/dag dan tot 100 mg/m 2/dag, of tijdelijk worden onderbroken wegens toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for doseringsendringer Doseringsnivået på 300 mg/m 2/dag kan justeres til 200 mg/m 2/dag, og deretter til 100 mg/m 2/dag, eller midlertidig seponeres, om toksisitet tilsier dette.
Dutch: Uw arts bepaalt hoe lang u Targretin moet gebruiken en wanneer de behandeling gestopt mag worden.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Targretin Legen din skal avgjøre hvor lenge du skal ta Targretin, og når behandlingen kan stoppes.
Dutch: Een negatieve, gevoelige zwangerschapstest (b.v. serum bèta-humaan chorion gonadotrofine, bèta-HCG) moet een week voor het begin van de bexaroteen-therapie worden afgenomen.
Norwegian Bokmål: Negativ, sensitiv graviditetstest (f.eks. humant choriogonadotropin beta, HCGβ, i serum) bør konstateres innen én uke før beksarotenbehandlingen innledes.