FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De må ikke holde op med at tage Febuxostat Mylan uden først at spørge Deres læge til råds - heller ikke selv om De har fået det bedre.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre må du ikke slutte å bruke Febuxostat Mylan uten å rådføre deg med legen din.
Danish: I de sidste 4 uger af studiet (uge 49-52) blev arthritis urica-udbrud observeret hos henholdsvis 68% (febuxostat 80 mg, 120 mg) og 11% (allopurinol 300 mg) af deltagerne.
Norwegian Bokmål: Oppblussing av urinsyregikt i de 4 siste ukene av studien (ukene 49-52) ble observert hos 6-8% (febuksostat 80 mg, 120 mg) og 11% (allopurinol 300 mg) av pasientene.
Danish: 2.269 (totusindtohundredeogniogtres) patienter blev randomiseret til: febuxostat 40 mg en gang dagligt (n=757), febuxostat 80 mg en gang dagligt (n=756) eller allopurinol 300/200 mg en gang dagligt (n=756).
Norwegian Bokmål: 2269 pasienter ble randomisert: febuksostat 40 mg daglig (n=757), febuksostat 80 mg daglig (n=756) eller allopurinol 300/200 mg daglig (n=756).
Danish: Kliniske resultater: andelen af patienter der krævede behandling for et udbrud af arthritis urica APEX-studiet: I løbet af de 8 ugers profylaktisk behandling måtte en større andel af deltagerne i behandlingsgruppen, der fik febuxostat 120 mg (36%), behandles for udbrud af arthritis urica sammenlignet med grupperne, der fik febuxostat 80 mg (28%), allopurinol 300 mg (23%) eller placebo (20%).
Norwegian Bokmål: APEX-studien: I løpet av den 8-ukers profylakseperioden hadde en større andel av pasientene i febuksostat 120 mg gruppen (36%) behov for behandling av oppblussing av urinsyregikt sammenlignet med febuksostat 80 mg (28%), allopurinol 300 mg (23%) og placebo (20%).
Danish: Febuxostat Mylan bør påbegyndes to dage før start af cytotoksisk behandling og fortsættes i mindst syv dage.
Norwegian Bokmål: Febuxostat Mylan-behandling bør igangsettes to dager før oppstart av kjemoterapi og vare i minst 7 dager; men, kan forlenges i inntil 9 dager om klinisk vurdering av kjemoterapiens varighet tilsier det.
Danish: For tabletholdere: Skal anvendes inden for 180 dage efter første åbning
Norwegian Bokmål: For flasker: Brukes innen 180 dager etter åpning.
Danish: I denne undergruppe blev det primære effektmål (serumurinsyre < 357 µmol/l (6,0 mg/dl) ved de sidste 3 besøg) opnået hos 41% (80 mg febuxostat en gang dagligt), 48% (120 mg febuxostat en gang dagligt) og hos 66% (240 mg febuxostat en gang dagligt) af patienterne sammenlignet med 9% af patienterne i grupperne, der fik allopurinol 300 mg/100 mg en gang dagligt, og 0% af patienterne i placebo-grupperne.
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen som fikk febuksostat ble det primære effektendepunktet (serumurinsyre <6,0 mg/dl ved siste 3 besøk) oppnådd hos 41% (80 mg daglig), 48% (120 mg daglig) og 66% (240 mg daglig) av pasientene sammenlignet med 9% hos gruppene som ble behandlet med allopurinol 300 mg/100 mg daglig og 0% hos gruppen som fikk placebo.
Danish: I CONFIRMS-studiet var andelen af patienter med serumuratniveau ved baseline på ≥ 595 µmol/l (10 mg/dl), der opnåede det primære effektmål (serumurat < 357 µmol/l (6,0 mg/dl) ved det sidste besøg), 27% (66/249) ved behandling med febuxostat 40 mg en gang dagligt, 49% (125/254) med febuxostat 80 mg en gang dagligt og 31% (72/230) med allopurinol 300 mg/200 mg en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: I CONFIRMS-studien var andelen av pasienter som oppnådde det primære effektendepunktet (serumurinsyre <6,0 mg/dl ved siste besøk) henholdsvis 27% (66/249) med febuksostat 40 mg daglig, 49% (125/254) med febuksostat 80 mg daglig og 31% (72/230) med allopurinol 300 mg/200 mg daglig, hos pasienter med et serumuratnivå ≥ 10 mg/dl ved baseline.
Danish: Der sås en numerisk højere forekomst af investigator-indberettede kardiovaskulære APTC-hændelser (definerede endepunkter fra Anti-Platelet Trialists' Collaboration (APTC), der inkluderer kardiovaskulær død, ikke-letalt myokardieinfarkt, ikke-letal apopleksi) i den samlede febuxostatgruppe sammenlignet med allopurinolgruppen i APEX- og FACT-studierne (1,3 versus 0,3 hændelser pr. 100 patientår), men ikke i CONFIRMS-studiet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Behandling med febuksostat hos pasienter med eksisterende alvorlig hjertekarsykdom (f.eks. hjerteinfarkt, slag eller ustabil angina pectoris) bør unngås, med mindre det ikke finnes noen andre hensiktsmessige behandlingsalternativer.En tallmessig høyere insidens av kardiovaskulære APTChendelser (definerte endepunkter fra Anti-Platelet Trialists' Collaboration (APTC), inkludert kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt, ikke-fatalt slag) rapportert av utprøver ble observert i hele febuksostatgruppen sammenlignet med allopurinolgruppen i APEX- og FACT-studiene (1,3 mot 0,3 hendelser per 100 pasientår), men ikke i CONFIRMS-studien (se pkt.
Danish: (PVC/oPA/Alu)/Alu blisterpakker med 14, 28, 42 tabletter, kalenderblisterpakker med 28 x 1 tablet og perforerede enkeltdosisblisterpakkker med 28 × 1 tablet og multipakninger med 84 (2 pakker med 42 tabletter) tabletter.
Norwegian Bokmål: (PVC/oPA/Alu)/Alu-blisterpakninger med 14, 28, 42 tabletter, kalenderblisterpakninger med 28 tabletter og perforerte endoseblisterpakninger med 28 x 1 tabletter og flerpakninger med
Danish: Det vides ikke, om febuxostat kan være skadeligt for det ufødte barn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om febuksostat kan forårsake fosterskade Febuxostat Mylan bør ikke brukes under svangerskap.
Danish: EU/1/17/1194/023 EU/1/17/1194/024 EU/1/17/1194/025 EU/1/17/1194/026 EU/1/17/1194/027 EU/1/17/1194/028
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1194/023 EU/1/17/1194/024 EU/1/17/1194/025 EU/1/17/1194/026 EU/1/17/1194/027
Danish: Pharmakokinetisk modellering og simuleringsanalyser med rottedata har vist, at den kliniske dosis af mercaptopurin/azathioprin bør reduceres til maksimalt 20 % af den tidligere ordinerede dosis ved samtidig administration med febuxostat for at undgå eventuelle hæmatologiske effekter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk modellering og simulering av data fra rotter antyder at den kliniske dosen merkaptopurin/azatioprin bør reduseres til 20 % eller mindre av den tidligere foreskrevne dosen når den administreres samtidig med febuksostat for å hindre eventuelle hematologiske effekter (se pkt.
Danish: Bemærk: 509 patienter fik allopurinol 300 mg en gang dagligt; 10 patienter med serumkreatinin >1,5 mg/dl og ≤2,0 mg/dl fik 100 mg en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Merk: 509 pasienter fikk allopurinol 300 mg daglig, 10 pasienter med serumkreatinin >1,5 og ≤
Danish: Tel: +33 4 37 25 75 00
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00
Danish: Modellering og simuleringsanalyser med data fra et præklinisk studie med rotter har vist, at dosen af mercaptopurin/azathioprin bør reduceres til maksimalt 20 % af den tidligere ordinerede dosis ved samtidig administration med febuxostat (se pkt.
Norwegian Bokmål: Modellering og simuleringsanalyse av data fra en preklinisk studie i rotter viser at dosen merkaptopurin/azatioprin bør reduseres til 20 % eller mindre av den tidligere foreskrevne dosen ved samtidig administrasjon av febuksostat og merkaptopurin/azatioprin (se pkt.
Danish: Slovenská republika Mylan s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Danish: Vaskulære sygdomme: Ikke almindelige: hæmoragi
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Mindre vanlige: indre blødning
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningss tørrelse
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er) Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Danish: EU-nummer
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Danish: - Behandling af flåtangreb.
Norwegian Bokmål: - Behandling av flåttangrep.
Danish: Det anbefales at behandle dyret om aftenen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å gi dyrene behandling om kvelden.
Danish: Undgå kontakt med øjnene, herunder kontakt med hånd og øjne.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne, herunder kontakt mellom hånden og øyne.
Danish: Klar, farveløs til gul opløsning.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til gulaktig oppløsning.
Danish: Brugte pipetter skal straks bortskaffes.
Norwegian Bokmål: Brukte pipetter bør kastes umiddelbart.
Danish: Undgå at få produktet på fingrene.
Norwegian Bokmål: Unngå å få preparatet på fingrene.
Danish: Produktet er yderst brandfarligt.
Norwegian Bokmål: Preparatet er meget brannfarlig.
Danish: Børn må ikke lege med behandlede katte i 4 timer efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Barn må ikke leke med katter som har fått behandling før 4 timer etter behandling.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 26/04/2019
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 26/04/2019
Danish: Lopper og flåter
Norwegian Bokmål: Lopper og flått
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER PIPETTE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER PIPETTE
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder Ikke relevant.
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter Ingen kjente.
Danish: Folk med følsom hud eller kendt allergi over for denne type veterinærlægemiddel, bør håndtere dette med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Personer med følsom hud eller med kjent allergi overfor denne type veterinærpreparat skal håndtere preparatet med forsiktighet.
Danish: Det må ikke gives oralt eller parenteralt.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres peroralt eller parenteralt.
Danish: Passende kombination af pipetter
Norwegian Bokmål: Passende pipettekombinasjon
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen etter EXP.
Danish: ATCvet-kode: QP54AA55
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP54A A55.
Danish: Hold det fra varme, gnister, åben ild eller andre antændelseskilder.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot varme, gnister, åpen ild eller andre varmekilder.
Danish: - Behandling af øremider (Otodectes cynotis).
Norwegian Bokmål: - Behandling mot øremidd (Otodectes cynotis).
Danish: Sæt spidsen af pipetten direkte på huden, uden at massere.
Norwegian Bokmål: Tuppen av pipetten plasseres direkte på huden uten å massere.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er ikke virksomt mod voksne D. immitis.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er ikke effektivt mot adult D. immitis.
Danish: Pipetterne er farvede efter følgende kode:
Norwegian Bokmål: Pipettehettene er fargekodet som følger:
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 30 måneder.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 30 mnd.
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus skal synkroniseres og indsendes eftersamme tidsplan som for referencelægemiddelet.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal synkroniseres og sendes inn i samme tidsplan som for referanselegemiddel.
Danish: Produktet kan medføre øjenirritation.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan forårsake øyeirritasjon.
Danish: Efter topisk administration af Felisecto Plus er både selamectin og sarolaner absorberet godt med middelværdier for biotilgængelighed på henholdsvis 40,5 % og 57,9 % med systemisk distribution.
Norwegian Bokmål: Etter topikal påføring av Felisecto Plus absorberes både selamektin og sarolaner godt med gjennomsnittlig biotilgjengelighet på henholdsvis 40,5 % og 57,9 % og distribueres systemisk.
Danish: Det kan derfor ikke helt udelukkes, at smitsomme sygdomme kan blive overført fra flåten.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke mulig å utelukke overføring av flåttbåren sykdom.
Danish: Forebyggelse mod hjerteorm
Norwegian Bokmål: Forebyggende behandling mot hjerteorm
Danish: - Forebyggelse af hjerteorm forårsaget af Dirofilaria immitis ved månedlig administration.
Norwegian Bokmål: - Forebygging av hjerteorm forårsaket av Dirofilaria immitis ved månedlig bruk.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Danish: Pres pipetten helt sammen 3-4 gange for at tømme indholdet ud samme sted.
Norwegian Bokmål: Klem hardt på pipetten 3 - 4 ganger slik at alt innholdet tømmes på ett sted.
Danish: Fund af selamectinmetabolitter i fæces tyder på, at metabolisk clearance også bidrager til eliminationen.
Norwegian Bokmål: Identifisering av selamektinmetabolitter i feces viste at metabolisk clearance også bidro til eliminering.
Danish: Gennemsigtige polypropylen pipetter med en dosis, pakket individuelt i aluminium og aluminium/PVC blisterpakninger.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakkede gjennomsiktige enhetsdose-pipetter av polypropylen, pakket i aluminium og aluminium/PVC blister.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitmidler, insekticider og afskrækningsmidler, makrocykliske laktoner, kombinationer.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, insekticider og insektmidler, makrosykliske laktoner, kombinasjoner.
Danish: Hjælpestoffer: Butyleret hydroxytoluen 0,2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Butylert hydroksytoluen 0,2 mg/ml
Danish: Disse virkninger har dog ingen betydning for sikkerheden eller virkningen af veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: Dette påvirker ikke sikkerheten eller effekten av veterinærpreparatet.
Danish: Loppens livscyklus brydes derfor effektivt ved at dræbe voksne lopper (på dyret), forhindre udklækning af æg (på dyret og i dets omgivelser) og dræbe larver (kun i omgivelserne).
Norwegian Bokmål: Loppenes livssyklus brytes derfor effektivt gjennom at voksne lopper drepes (på dyret), eggklekkingen forhindres (på dyret og i omgivelsene) og ved at larvene drepes (kun i omgivelsene).
Danish: Påføres lokalt på huden i nakken foran skulderbladene.
Norwegian Bokmål: Påføres lokalt på huden ved nakkebasis foran skulderbladene.
Danish: Mens ikke rutinemæssigt indiceret, bør de potentielle fordele ved at udføre periodisk prøvning af hjerteorm infektion i enkelte tilfælde blive overvejet af den ansvarlige dyrlæge.
Norwegian Bokmål: Selv om ikke rutinemessig indisert, bør i hvert enkelt tilfelle de potensielle fordelene ved å utføre periodisk testing for hjerteorm infeksjon bli vurdert av ansvarlig veterinær.
Danish: Bør ikke anvendes til katte, der lider af en samtidig sygdom, eller som er invalideret eller undervægtig (i forhold til størrelse og alder).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katt som lider av annen sykdom eller som er svekket og undervektig (i forhold til størrelse og alder).
Danish: Dette burde dog forsvinde uden behandling.
Norwegian Bokmål: Dette går vanligvis over uten behandling.
Danish: Felisecto Plus må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Felisecto Plus, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Danish: For katte er selamectin og sarolaner stoffer med en lav clearance og langvarige halveringstider på henholdsvis 12,5 og 41,5 dage efter udvortes administration.
Norwegian Bokmål: Hos katter har selamektin og sarolaner lav clearance og lang halveringstid, henholdsvis 12,5 og 41,5 dager, etter topikal påføring.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE
Danish: Selamectin kan være farligt for organismer i vandet.
Norwegian Bokmål: Selamektin kan ha negativ effekt på vannlevende organismer.
Danish: Brug af dette veterinærlægemiddel er indikeret til katte på 8 uger og derover med en kropsvægt på mindst 1,25 kg.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette veterinærpreparatet er indisert til katter som er minst 8 uker gamle og som har en minste kroppsvekt på 1,25 kg.
Danish: Dette hæmmer den elektriske aktivitet i nematodernes nerveceller og i arthropodernes muskelceller, hvilket fører til, at parasitterne paralyseres og/eller dør.
Norwegian Bokmål: Dette inhiberer den elektriske aktiviteten i nerveceller hos nematoder og i muskelceller hos artropoder, og parasitten paralyseres og/eller dør.
Danish: Behandling af dyr med voksne hjerteorm infektion ikke udgør sikkerhedsproblemer.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen til dyr med voksen hjerteorm infeksjon medfører ingen sikkerhetsrisiko.
Danish: Behovet for og hyppigheden af gentagen behandling skal være i overensstemmelse med den ordinerende dyrlæges råd og vejledning.
Norwegian Bokmål: Behov og hyppighet for gjentatt behandling skal være i henhold til råd fra foreskrivende veterinær.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Krav til lægemiddelovervågning:
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Krav til legemiddelovervåkning:
Danish: Produktet dræber voksne lopper, før de lægger æg, i 5 uger.
Norwegian Bokmål: Preparatet dreper voksne lopper før disse legger egg, effekten vedvarer i 5 uker.
Danish: Produktet fås i pakninger med 3 pipetter (alle størrelser pipetter).
Norwegian Bokmål: Preparatet tilbys i pakker med tre pipetter (alle pipettestørrelser).
Danish: Laboratoriestudier med sarolaner til rotter og kaniner har dog ikke givet beviser for teratogeniske virkninger.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med sarolaner på rotte og kanin har ikke vist tegn på teratogene effekter.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Felisecto Plus ≤2,5 kg
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Felisecto Plus ≤ 2,5 kg
Danish: Produktet er skadeligt efter indtagelse.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet er skadelig dersom det inntas.
Danish: Undgå direkte kontakt med behandlede dyr, til applikationsområdet er tørt.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med behandlede dyr frem til området der legemidlet er applisert har tørket.
Danish: Dette veterinærlægemiddel må kun applikeres på huden.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal kun brukes utvortes på huden.
Danish: >2.5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Norwegian Bokmål: > 2,5 - 5 kg > 5 - 10 kg selamektin/sarolaner
Danish: Ved behandling med produktet dræbes de voksne lopper på dyret i løbet af 24 timer, produktionen af levedygtige æg ophører, og larver (kun fundet i omgivelserne) dræbes.
Norwegian Bokmål: Etter påføring av preparatet dør de voksne loppene på dyret innen 24 timer, ingen levedyktige egg produseres og larvene (finnes kun i omgivelsene) blir også drept.
Danish: Det har også vist sig virkningsfuldt mod hjerteormelarver (D. immitis).
Norwegian Bokmål: Selamektin har også dokumentert effekt mot hjerteormlarver (D. immitis).
Danish: Sarolaner reagerer ikke med kendte insektbindingssteder i nikotin- eller GABAergiske insekticider, såsom neonicotinoider, fiproler, milbemyciner, avermectiner og cyclodiener.
Norwegian Bokmål: Sarolaner interfererer ikke med kjente bindingssteder for nikotin- eller andre GABAergiske insekticider så som neonikotinoider, fiproniler, milbemyciner, avermektiner og syklodiener.
Danish: Selamectin (mg)
Norwegian Bokmål: selamektin (mg)
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Butyleret hydroxytoluen
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Danish: I kliniske feltstudier blev der ikke påvist interaktioner mellem dette veterinærlægemiddel og rutinemæssigt anvendte veterinærlægemidler.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med kliniske feltstudier ble det ikke observert noen interaksjoner mellom dette veterinærpreparatet og rutinemessig benyttede veterinærpreparater.
Danish: Sarolaner udviser større funktionel styrke til blokering af receptorerne hos insekter/acariner sammenlignet med receptorerne hos pattedyr.
Norwegian Bokmål: Sarolaner har en bedre funksjonell evne til å blokkere reseptorer hos insekter/midd enn hos pattedyr.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,25 ml
Danish: Selamectin paralyserer og/eller dræber en lang række hvirvelløse parasitter ved at interferere med indstrømningen af kloridioner i nervecellerne, hvorved den normale neurotransmission forstyrres.
Norwegian Bokmål: Selamektin paralyserer og/eller dreper en mengde forskjellige invertebrate parasitter gjennom å forstyrre ledningsevnen i kloridion-kanalene, og derigjennom bryte den normale neurotransmisjonen.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Spot-on anvendelse.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Påflekking.
Danish: Må ikke påføres, når dyrets pels er våd.
Norwegian Bokmål: Skal ikke appliseres i våt pels.
Danish: Fjern ikke pipetten ud af blisterpakningen, før den er klar til brug.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern pipetten fra blisteret før den er klar for bruk.
Danish: Pipetten tages ud af den beskyttende pakning umiddelbart før administration.
Norwegian Bokmål: Pipetten skal først fjernes fra den beskyttende pakningen like før påføring.
Danish: Den sidste dosis skal gives inden for 1 måned efter, dyret sidst blev udsat for myg.
Norwegian Bokmål: Den siste dosen må gis innen en måned etter den siste kontakten med mygg.
Danish: Vask hænder efter brug, og afvask straks produktet med vand og sæbe, hvis det har været i berøring med huden.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk og fjern umiddelbart legemiddel som har kommet i kontakt med huden med såpe og vann.
Danish: Dettepræparat kan anvendes hele året eller højst 1 måned efter, at dyret har været udsat for myg først gang, og herefter til myggesæsonen er slut.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan gis gjennom hele året eller senest i løpet av 1 måned etter at dyret først var i kontakt med mygg, og deretter månedlig til myggsesongen er slutt.
Danish: Sarolaner er et acaricid og insekticid tilhørende isoxazolinfamilien.
Norwegian Bokmål: Sarolaner har acaricid og insekticid effekt og hører til isoxazolinfamilien.
Danish: I tilfælde af utilsigtet øjenkontakt skylles øjnene straks med vand, og der søges lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Om innholdet skulle komme i kontakt med øynene må det umiddelbart spyles vekk med vann, søk så straks legehjelp.
Danish: Selamectin anses dog for sikker til brug til katte, der er beregnet til avl, samt drægtige og diegivende katte.
Norwegian Bokmål: Selamektin vurderes imidlertid som trygt å bruke på avlskatter og til drektige og diegivende katter.
Danish: - Behandling af angreb med bidende lus (Felicola subrostratus).
Norwegian Bokmål: - Behandling mot pelslus (Felicola subrostratus).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/19/238/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/19/238/001-003
Danish: Særlige forholdsregler, der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Danish: På behandlingsdagen bør behandlede dyr ikke gives lov til at sove i samme seng som deres ejer, især børn.
Norwegian Bokmål: På den dagen dyrene får behandling bør behandlede dyr ikke få sove i samme seng som sin eier.