FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vršne koncentracije kalcija u serumu postižu se između 4 i 6 sati nakon primjene lijeka, a vraćaju se na početne vrijednosti 16-24 sata nakon svake doze teriparatida.
Bulgarian: Серумните калциеви концентрации достигат своя максимум в рамките на 4 до 6 часа и се връщат до изходните стойности 16 до 24 часа след всяка доза терипаратид.
Croatian: Takvi bolesnici ne bi trebali upravljati vozilima niti raditi sa strojevima dok se navedeni simptomi ne povuku.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини до отминаване на симптомите.
Croatian: Vratite brizgalicu u hladnjak i obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Поставете писалката обратно в хладилника и се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.4 и точка 4.6)
Croatian: Nježno držite nabor kože bedra ili trbuha i ubodite iglu ravno u kožu.
Bulgarian: Внимателно захванете кожна гънка на бедрото или корема и въведете иглата директно в кожата.
Croatian: Kako mogu znati je li moj FORSTEO ispravan?
Bulgarian: Как мога да разбера, че моята FORSTEO работи?
Croatian: Ne zamrzavati FORSTEO.
Bulgarian: Не замразявайте FORSTEO.
Croatian: kako bi se prepoznale žene i muškarci s povećanim rizikom za osteoporotične prijelome koji bi mogli imati koristi od liječenja.
Bulgarian: ИТМ, трябва да се имат предвид при идентифицирането на жените и мъжете с повишен риск от фрактури при остеопороза, които могат да имат полза от лечението.
Croatian: Za svaku se injekciju mora upotrijebiti nova sterilna igla.
Bulgarian: При всяка инжекция трябва да използва нова, стерилна игла.
Croatian: • Provjerite naljepnicu na FORSTEO brizgalici kako biste se uvjerili da imate ispravan lijek te da rok valjanosti nije istekao.
Bulgarian: Проверете етикета на FORSTEO, за да се уверите, че получавате правилното лекарство и, че то не е с изтекъл срок на годност.
Croatian: • oticanje, uglavnom šaka, stopala i nogu
Bulgarian: подуване, главно на китките на ръцете, ходилата и краката
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da uz FORSTEO uzimate kalcij i vitamin D.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да прилагате FORSTEO с калций и витамин D.
Croatian: 24-mjesečni ciklus liječenja lijekom FORSTEO ne smije se ponoviti tijekom života bolesnika.
Bulgarian: 24-месечният курс на лечение с FORSTEO не трябва да се повтаря през живота на пациента.
Croatian: Poremećaj bi obično započeo 4 sata nakon primjene doze te spontano nestao u roku od nekoliko minuta do nekoliko sati.
Bulgarian: Обикновено, това състояние започва в рамките на 4 часа от приложението на дозата и преминава спонтанно в рамките от няколко минути до няколко часа.
Croatian: • ako imate nerazjašnjena povišenja vrijednosti alkalne fosfataze u krvi, što znači da možda bolujete od Pagetove bolesti kostiju (bolest kod koje dolazi do abnormalnih promjena na kostima).
Bulgarian: ако имате необяснимо високи нива на алкалната фосфатаза в кръвта си, което означава, че може да имате болестта на Пейджет на костите (заболяване с необичайни промени в костите).
Croatian: • Nemojte čuvati FORSTEO s pričvršćenom iglom jer to može uzrokovati pojavu mjehurića zraka u ulošku.
Bulgarian: Не съхранявайте FORSTEO с прикрепена игла, тъй като това може да доведе до образуването на въздушни мехурчета в патрона.
Croatian: • Postojeća hiperkalcijemija.
Bulgarian: Съществуваща преди хиперкалциемия
Croatian: Populacija mlađih odraslih bolesnika
Bulgarian: Популация на по-млади възрастни
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗАЦИЯ НА ТЕКСТА
Croatian: Provjerite vidi li se crvena pruga.
Bulgarian: Проверете, за да се уверите, че червената резка се показва.
Croatian: Nemojte primjenjivati FORSTEO ako ste trudni ili dojite.
Bulgarian: Не използвайте FORSTEO, ако сте бременна или кърмите.
Croatian: Nije bilo znakova reakcija preosjetljivosti, alergijskih reakcija, učinaka na razine kalcija u serumu niti učinaka na mineralnu gustoću kosti (BMD).
Bulgarian: Няма данни за реакции на свръхчувствителност, алергични реакции, ефекти върху серумния калций или ефекти върху костната минерална плътност (КМП).
Croatian: Ako osjetite neugodu, poput crvenila kože, boli, oticanja, svrbeža, nastanka modrica ili blagog krvarenja oko mjesta injiciranja (često), te bi se nuspojave trebale povući za nekoliko dana ili tjedana.
Bulgarian: Ако почувствате дискомфорт като зачервяване на кожата, болка, оток, сърбеж, поява на синини и леко кървене около мястото на инжектиране (честотата е „чести"), това трябва да премине в рамките на няколко дни или седмици.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Croatian: Proizvođač je Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francuska za Eli Lilly and Company.
Bulgarian: Произведено от Lilly France, F-67640 Fegersheim, Франция за Eli Lilly and Company.
Croatian: Stavite
Bulgarian: Поставете
Croatian: Protutijela su u pravilu prvi puta utvrđena nakon 12 mjeseci liječenja, da bi nakon prekida liječenja došlo do njihova smanjenja.
Bulgarian: Обикновено антитела се откриват за първи път след 12 месеца лечение и намаляват след преустановяване на терапията.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja metabolizma niti izlučivanja lijeka FORSTEO, no smatra se da se periferni metabolizam paratiroidnog hormona pretežno odvija u jetri i bubrezima.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху метаболизма и екскрецията на FORSTEO, но се смята, че периферният метаболизъм на паратиреоидният хормон се осъществява предимно в черния дроб и бъбреците.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Bulgarian: Съветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема на което и да е лекарство.
Croatian: FORSTEO se ne smije primjenjivati u odraslih osoba u rastu.
Bulgarian: FORSTEO не трябва да се прилага при възрастни във фаза на растеж.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2).
Croatian: Žuti valjak
Bulgarian: Жълто стъбло
Croatian: • smanjena bubrežna funkcija, uključujući zatajenje bubrega
Bulgarian: намалена бъбречна функция, включително бъбречна недостатъчност
Croatian: Injekciju lijeka FORSTEO trebate primijeniti ubrzo nakon što ste brizgalicu izvadili iz hladnjaka, kako je opisano u priručniku za korisnike.
Bulgarian: Вие трябва да инжектирате FORSTEO щом извадите писалката от хладилника, както е описано в инструкцията за употреба.
Croatian: Kako ne biste zaboravili primijeniti lijek, injicirajte ga svakoga dana u približno isto vrijeme.
Bulgarian: За да не забравяте инжектирането на Вашето лекарство, поставяйте инжекцията по едно и също време всеки ден.
Croatian: • Pun spremnik za oštre predmete ne smije se reciklirati.
Bulgarian: Не рециклирайте напълнения контейнер за остри предмети.
Croatian: FORSTEO se može primjenjivati najdulje 28 dana nakon prve injekcije ako se brizgalica čuva u hladnjaku (2°C do 8°C).
Bulgarian: Вие може да използвате FORSTEO до 28 дни след първото инжектиране в случай, че писалката е съхранявана в хладилник (2C до 8C).
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Često: anemija
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Чести: Анемия
Croatian: Kako ću ponovno namjestiti FORSTEO?
Bulgarian: Как да наглася повторно моята FORSTEO?
Croatian: U ispitivanju provedenom s 15 zdravih ispitanika koji su svakodnevno primali digoksin do postizanja stanja dinamičke ravnoteže, jednokratna doza lijeka FORSTEO nije promijenila učinke digoksina na srce.
Bulgarian: При проучване с 15 здрави доброволци, приемащи ежедневно дигоксин до достигане на стационарно състояние, единична доза FORSTEO не води до промяна на сърдечните ефекти на дигоксин.
Croatian: FORSTEO je oblikovan tako da se cijela doza injicira svaki put kada se koristi prema uputama u odlomku
Bulgarian: FORSTEO е конструирана така, че да инжектира цяла доза всеки път, ако се използва според инструкциите в раздел Инструкции за употреба.
Croatian: Crvena pruga
Bulgarian: Червена резка
Croatian: U nekih su se bolesnika pojavili jaki grčevi ili bolovi u leđima, koje je trebalo liječiti u bolnici.
Bulgarian: Някои пациенти получават тежки схващания или силна болка в гърба, които са причина за постъпване в болница.
Croatian: FORSTEO sadrži bistru i bezbojnu otopinu.
Bulgarian: FORSTEO съдържа бистър и безцветен разтвор.
Croatian: Stoga, ako se bolesniku uzima uzorak krvi radi mjerenja koncentracije kalcija u serumu, to treba učiniti najmanje 16 sati nakon posljednje injekcije lijeka FORSTEO.
Bulgarian: Следователно, ако се вземат кръвни проби за измерване на серумния калций, това трябва да става поне 16 часа след последната инжекция FORSTEO.
Croatian: Ukupno trajanje liječenja lijekom FORSTEO smije iznositi najdulje 24 mjeseca (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Максималната обща продължителност на лечение с FORSTEO трябва да бъде 24 месеца (вж. точка 4.4).
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 2,4 ml otopine, što je dovoljno za 28 doza.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 2,4 ml разтвор, достатъчен за 28 дози.
Croatian: U otvorenom su ispitivanju 503 postmenopauzalne žene s teškom osteoporozom i prijelomima zbog krhkosti u prethodne 3 godine (83% ih je već bilo liječeno zbog osteoporoze) liječene lijekom FORSTEO najdulje 24 mjeseca.
Bulgarian: В отворено проучване 503 постменопаузални жени с тежка остеопороза и фрактура поради крехкост в рамките на предходните 3 години (83% са получили предшестващо лечение за остеопороза) са лекувани с FORSTEO за до 24 месеца.
Croatian: 2,4 ml otopine u ulošku (silikonizirano staklo tipa I), s klipom (halobutilna guma) i čepom u obliku pločice (poliizoprenski/bromobutilni gumeni laminat)/aluminij, sklopljeni u brizgalicu za jednokratnu primjenu.
Bulgarian: 2,4 ml разтвор в патрон (силиконизирано стъкло тип I) с бутало (халобутилова гума), запечатващ диск (ламинат от полиизопрен/бромобутилова гума)/алуминий, вграден в писалка за еднократна употреба.
Croatian: Ograničena su iskustva primjene u populaciji mlađih odraslih bolesnika, uključujući žene u predmenopauzi (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Ограничен е опитът при популацията на по-млади възрастни, включително пременопаузални жени (вж. точка 5.1).
Croatian: FORSTEO se koristi za liječenje osteoporoze u odraslih osoba.
Bulgarian: FORSTEO се използва за лечение на остеопороза при възрастни.
Croatian: Igle ne smijete bacati izravno u kućni otpad.
Bulgarian: Не изхвърляйте иглите направо в контейнера за домашни отпадъци.
Croatian: • Zbrinite injektor 28 dana nakon prve uporabe.
Bulgarian: Изхвърлете устройството 28 дни след първата употреба.
Croatian: Istraživanja na kunićima ukazala su na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при зайци показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: • Pitajte zdravstvenog radnika na koje načine možete propisno zbrinuti brizgalicu i spremnik za oštre predmete.
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист за възможностите за правилно изхвърляне на писалката и контейнера за остри предмети.
Croatian: • Čuvajte FORSTEO poklopljen bijelim zatvaračem.
Bulgarian: Съхранявайте FORSTEO с поставена бяла капачка.
Croatian: Ako se ne povuku, obratite se liječniku što je prije moguće.
Bulgarian: В противен случай уведомете Вашия лекар възможно найбързо.
Croatian: Skinite bijeli zatvarač
Bulgarian: Махнете бялата капачка
Croatian: • ako imate ozbiljnih tegoba s bubrezima.
Bulgarian: ако страдате от сериозни проблеми с бъбреците.
Croatian: Nikada nemojte FORSTEO brizgalicu dijeliti s drugim osobama.
Bulgarian: Никога не преотстъпвайте Вашата писалка FORSTEO на други хора.
Croatian: Prije svakog injiciranja operite ruke.
Bulgarian: Винаги си мийте ръцете преди всяко инжектиране.
Croatian: Međutim, izvješća o sporadičnim slučajevima upućuju na to da hiperkalcijemija može predstavljati predispoziciju za toksičnost digitalisa.
Bulgarian: Въпреки това, докладваните спорадични случаи предполагат, че хиперкалциемията може да предразположи пациентите към дигиталисова токсичност.
Croatian: FORSTEO se primjenjivao u jednokratnim dozama do 100 mikrograma i višekratnim dozama do 60 mikrograma na dan tijekom 6 tjedana.
Bulgarian: FORSTEO е прилаган в единични дози до 100 микрограма и като многократно прилагани дози до 60 микрограма/дневно за 6 седмици.
Croatian: Nakon svake injekcije brizgalica s lijekom FORSTEO se mora vratiti u hladnjak.
Bulgarian: След всяка инжекция, писалката FORSTEO трябва да се върне в хладилника.
Croatian: Pazite da brizgalicu ne stavljate blizu zamrzivača u hladnjaku da se ne bi zamrznula.
Bulgarian: Избягвайте поставянето на писалките в близост до камерата на хладилника, за да избегнете замразяване.
Croatian: FORSTEO se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika (mlađih od 18 godina) niti u mlađih odraslih osoba s otvorenim epifizama.
Bulgarian: FORSTEO не трябва да се прилага при педиатрични пациенти (под 18 години) или по-млади възрастни, при които епифизите все още не са затворени.
Croatian: Endogeni paratiroidni hormon (PTH) građen od 84 aminokiseline primarni je regulator metabolizma kalcija i fosfata u kostima i bubrezima.
Bulgarian: Ендогенният, съдържащ 84 аминокиселини, паратиреоиден хормон (PTH) е основен регулатор на калциевия и фосфатен метаболизъм в костите и бъбреците.
Croatian: U 24-mjesečno, randomizirano, dvostruko slijepo, usporednim lijekom kontrolirano ispitivanje faze 4 uključeno je 1360 žena u postmenopauzi s ustanovljenom osteoporozom.
Bulgarian: 24-месечно, рандомизирано, двойносляпо, контролирано със сравнителен продукт проучване фаза 4 включва 1 360 постменопаузални жени с установена остеопороза.
Croatian: Vaš liječnik ili ljekarnik.
Bulgarian: Вашият лекар.
Croatian: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francuska.
Bulgarian: Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Франция.
Croatian: FORSTEO treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s aktivnom ili nedavnom urolitijazom jer može dovesti do pogoršanja tog stanja.
Bulgarian: FORSTEO трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активна или скорошна уролитиаза, поради възможността за екзацербация на това състояние.
Croatian: Ne dijelite svoju brizgalicu niti igle s drugima, jer postoji opasnost od prijenosa uzročnika infekcija.
Bulgarian: Не преотстъпвайте своята писалка или иглите си, тъй като това може да е рисково за предаване на инфекциозни агенти.
Croatian: Tijekom tog razdoblja praćenja bile su dopuštene druge terapije za osteoporozu, a provedene su i dodatne ocjene prijeloma kralježaka.
Bulgarian: През периода на наблюдение е разрешено прилагането на друго лечение на остеопорозата и е проведена допълнителна оценка на вертебралните фрактури.
Croatian: • Koristite novu iglu za svako injiciranje.
Bulgarian: Използвайте нова игла за всяко инжектиране.
Croatian: Nemojte primjenjivati FORSTEO
Bulgarian: Не използвайте FORSTEO:
Croatian: Preporučena doza iznosi 20 mikrograma jedanput na dan, a primjenjuje se injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom) u bedro ili trbuh.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 20 микрограма, приложена веднъж дневно чрез инжектиране под кожата (подкожно инжектиране) в областта на бедрото или корема.
Croatian: Nakon završetka terapije lijekom FORSTEO bolesnici smiju nastaviti liječenje osteoporoze drugim lijekovima.
Bulgarian: След преустановяване на лечението с FORSTEO пациентите могат да продължат с друго лечение на остеопорозата, .
Croatian: Višestruki prijelomi kralježaka (≥ 2) a
Bulgarian: Множествени вертебрални фрактури (2)
Croatian: Ako osjetite omaglicu (ošamućenost) nakon injekcije, sjednite ili legnite dok se ne budete osjećali bolje.
Bulgarian: Ако след инжектирането се почувствате замаяни (не на себе си), трябва да седнете или да легнете,
Croatian: U nekim slučajevima predoziranje nije rezultiralo nuspojavama.
Bulgarian: В някои от случаите на предозиране не са наблюдавани нежелани ефекти.
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 човека:
Croatian: FORSTEO sadrži natrij: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Croatian: Dostupan je u ulošku koji se nalazi u napunjenoj brizgalici za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: Той се предлага в патрони, поставени в предварително напълнена писалка за еднократна употреба.
Croatian: • ako bolujete od određenih bolesti kostiju.
Bulgarian: ако имате известни заболявания на костите.
Croatian: Brizgalica sadrži lijek za 28 dana liječenja.
Bulgarian: Вашата писалка съдържа лекарство за 28 дни.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните матерали от него трябва да се изхвърлят в съответствие на местните изисквания.
Croatian: 680 ispitanica bilo je randomizirano za primanje lijeka Forsteo, a 680 za liječenje peroralnim risedronatom u dozi od 35 mg na tjedan.
Bulgarian: 680 пациентки са рандомизирани да получават Forsteo, и 680 пациентки са рандомизирани да получават перорално ризедронат 35 mg/седмично.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica s 2,4 ml sadrži 600 mikrograma teriparatida (što odgovara 250 mikrograma po ml).
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка от 2,4 ml съдържа 600 микрограма терипаратид (teriparatide) (отговарящи на 250 микрограма за ml).
Croatian: FORSTEO nije ispitivan u bolesnika s aktivnom urolitijazom.
Bulgarian: FORSTEO не е проучван при пациенти с активна уролитиаза.
Croatian: Uvijek čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C) по всяко време.
Croatian: U nekih su bolesnika primijećene prolazna ortostatska hipotenzija ili omaglica.
Bulgarian: При някои пациенти е наблюдавана преходна ортостатична хипотония или замаяност.
Croatian: Rezultati liječenja lijekom FORSTEO u trajanju do 24 mjeseca (medijan: 19 mjeseci) pokazali su statistički značajno smanjenje broja prijeloma (Tablica 1).
Bulgarian: Резултатите от до 24-месечното (средно: 19 месеца) лечение с FORSTEO показват статистически значима редукция на фрактурите (Таблица 4).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci s utjecajem na mijenu kalcija, paratiroidni hormoni i njihovi analozi, ATK oznaka: H05 AA02.
Bulgarian: Калциева хомеостаза, паратироидни хормони и аналози, ATC код: H05AA02.
Croatian: • nedostatak energije
Bulgarian: загуба на енергия
Croatian: To mogu biti znakovi prekomjerne količine kalcija u krvi
Bulgarian: Това може да са белези на прекалено много калций в кръвта Ви.
Croatian: Učinci predoziranja koji se mogu očekivati uključuju odgođenu hiperkalcijemiju te rizik od ortostatske hipotenzije.
Bulgarian: Ефектите, които може да се очакват в случай на предозиране, включват забавена хиперкалциемия и риск от ортостатична хипотония.
Croatian: U ispitivanjima teriparatida je 82,8% bolesnika koji su primali FORSTEO i 84,5% bolesnika koji su primali placebo prijavilo barem jedan štetan događaj.
Bulgarian: От пациентите, участвали в проучванията с терипаратид, при 82,8% от пациентите, получавали FORSTEO, и 84,5% от пациентите, получавали плацебо, е съобщено поне 1 нежелано събитие.
Croatian: FORSTEO sadrži djelatnu tvar teriparatid, koja se koristi za jačanje kostiju i smanjuje rizik od prijeloma tako što potiče stvaranje kosti.
Bulgarian: FORSTEO съдържа активното вещество терипаратид, което се използва за заздравяване на костите и намаляване на риска от фрактури посредством стимулиране на костообразуването.
Croatian: • Bolesnici s malignim bolestima skeleta ili koštanim metastazama moraju se isključiti iz terapije teriparatidom.
Bulgarian: Пациентите със злокачествено заболяване на скелета или костни метастази трябва да бъдат изключени от лечението с терипаратид.
Croatian: FORSTEO može povećati količinu kalcija u krvi ili mokraći.
Bulgarian: FORSTEO може да причини повишаване на количеството на калций в кръвта или урината Ви.
Croatian: FORSTEO je indiciran u odraslih osoba.
Bulgarian: FORSTEO е показан при възрастни.
Croatian: Najčešće nuspojave su bol u udovima (vrlo često, može se javiti u više od 1 na 10 osoba) te mučnina, glavobolja i omaglica (često).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са болки в крайниците (честотата е „много чести", може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) и гадене, главоболие и замаяност (честотата е „чести").
Croatian: Nisu otkrivene razlike u farmakokinetici lijeka FORSTEO s obzirom na dob (u rasponu od 31 do
Bulgarian: Не са установени различия във фармакокинетиката на FORSTEO във връзка с възрастта (между 31 и 85 години).
Croatian: PRIRUČNIK ZA UPORABU BRIZGALICE
Bulgarian: РЪКОВОДСТВО ЗА УПОТРЕБА НА ПИСАЛКАТА
Croatian: Nije ispitivan učinak teriparatida na razvoj ljudskog fetusa.
Bulgarian: Ефектът на терипаратид върху развитието на човешкия фетус не е изследван.
Croatian: Ako je žuti valjak još uvijek vidljiv, molimo obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Ако все още виждате жълтото стъбло да се показва, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Mogu se koristiti Becton, Dickinson and Company igle za brizgalicu.
Bulgarian: Могат да се използват игли за писалка на Becton, Dickinson and Company.
Croatian: Kada to učinite, crni gumb za injiciranje mora biti utisnut do kraja.
Bulgarian: Когато свършите, черният инжекционен бутон трябва да е потънал докрай.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do
Bulgarian: Използвано е следното споразумение за класифициране на нежеланите реакции: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000), много редки
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob bolesnika.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата въз основа на възрастта.
Croatian: Stoga FORSTEO treba primjenjivati uz oprez.
Bulgarian: Затова FORSTEO трябва да се използва с повишено внимание.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima sljedeće nuspojave zabilježene uz razliku učestalosti od ≥ 1% kod primjene lijeka FORSTEO u odnosu na placebo: vrtoglavica, mučnina, bol u udovima, omaglica, depresija, dispneja.
Bulgarian: В клинични проучвания са съобщавани следните реакции с ≥ 1% разлика в честотата от плацебо: вертиго, гадене, болка в крайниците, замаяност, депресия, диспнея.
Croatian: FORSTEO možete injicirati u vrijeme obroka.
Bulgarian: FORSTEO може да бъде инжектиран около времето на хранене.
Croatian: Kako čuvati FORSTEO
Bulgarian: Как да съхранявате FORSTEO
Croatian: Za drugačije vrijeme i uvjete čuvanja lijeka u primjeni odgovoran je korisnik.
Bulgarian: Съхранението на продукта при употреба за друг период и при други условия, остава на отговорност на потребителя.
Croatian: • ako patite od bubrežnih kamenaca ili ste nekada imali bubrežne kamence
Bulgarian: ако страдате от камъни в бъбреците или имате анамнеза за бъбречни камъни.
Croatian: FORSTEO može malo povećati izlučivanje kalcija mokraćom, no incidencija hiperkalciurije nije se razlikovala od one u bolesnika koji su tijekom kliničkih ispitivanja primali placebo.
Bulgarian: FORSTEO може да доведе до леки повишавания на отделянето на калция с урината, но по време на клинични проучвания честотата на хиперкалциурията не се различава от тази при пациентите от групата на плацебо.
Croatian: • ako imate stalne mučnine, povraćate, imate zatvor, osjećate nedostatak energije ili slabost u mišićima.
Bulgarian: ако имате продължително гадене, повръщане, констипация, безсилие или мускулна слабост.
Croatian: • ako imate tegoba s bubrezima (umjereno oštećenje bubrega)
Bulgarian: ако страдате от бъбречни проблеми (умерено бъбречно увреждане).
Croatian: Nikada nemojte spremiti brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Bulgarian: Никога не съхранявайте писалката с прикрепена на нея игла.