FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Mirvaso contiene - parahidroxibenzoato de metilo (E218), que puede provocar reacciones alérgicas
Hungarian: A Mirvaso - metil-parahidroxibenzoátot (E218) tartalmaz, amely (esetleg későbbiekben jelentkező)
Spanish: Tabla 3: Porcentaje de sujetos con eritema intenso en el Día 1 (grado 4 según CEA o PSA) con una mejoría de 2 grados en la CEA y en la PSA Eficacia día 29
Hungarian: 3. táblázat: Az 1. napon a kezelés megkezdésekor súlyos erythemában szenvedő vizsgálati alanyok százalékos aránya (CEA vagy a PSA 4-es fokozata), akik 2 fokozatnyi javulást mutattak a CEA és a PSA alapján egyaránt
Spanish: 74540 Alby-sur-Chéran Francia
Hungarian: Laboratoires Galderma Z.I. Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Franciaország vagy
Spanish: Vehículo en gel n=128
Hungarian: Vivőanyag gél n = 128
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mirvaso 3 mg/g gel
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Mirvaso 3 mg/g gél
Spanish: Mirvaso es un gel opaco entre blanco y amarillo claro.
Hungarian: A Mirvaso fehér vagy halványsárga színű, opálos gél.
Spanish: Si se produce un empeoramiento de los síntomas durante el tratamiento con Mirvaso (aumento del enrojecimiento o del ardor en la piel), interrumpa el tratamiento y concierte una cita con su médico.
Hungarian: Ha a Mirvaso géllel történő kezelés során a tünetei rosszabbodnak (fokozódik a bőrpír vagy az égő érzés), hagyja abba a kezelést, és keresse fel kezelőorvosát - lásd még a 2. pontnál a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt.
Spanish: Responsable de la fabricación Laboratoires Galderma Z.I.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Spanish: - medicamentos que actúan de la misma manera que Mirvaso (otros agonistas alfa, p. ej., clonidina; los denominados alfa-bloqueantes u antagonistas alfa, p. ej., prazosina, isoprenalina, que se utilizan principalmente para el tratamiento de la tensión arterial alta, la frecuencia cardíaca lenta o el asma).
Hungarian: - olyan gyógyszerek, amelyek ugyanazon a testi mechanizmuson hatnak, mint a Mirvaso (egyéb alfa agonisták, pl. klonidin; az úgynevezett alfa blokkolók vagy alfa antagonisták, pl.
Spanish: Insuficiencia hepática y renal Mirvaso no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática y renal.
Hungarian: A Mirvaso-t máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Spanish: - tiene depresión, disminución del riego sanguíneo del cerebro o del corazón, bajada de la tensión arterial en pie, disminución del riego sanguíneo de las manos, de los pies o de la piel, o el síndrome de Sjögren (enfermedad crónica en la que las defensas naturales del cuerpo - sistema inmune - atacan a las glándulas productoras de humedad).
Hungarian: Sjögren-szindrómája van (egy krónikus betegség, amelyben a szervezet természetes védekezőrendszere,az immunrendszer, megtámadja a nedveket termelő mirigyeket).
Spanish: Vehículo en gel n=142
Hungarian: Vivőanyag gél n = 142
Spanish: Mirvaso está indicado para el tratamiento sintomático del eritema facial de la rosácea en pacientes adultos.
Hungarian: A Mirvaso rosaceás facialis erythema tüneti kezelésére javallott felnőttek számára.
Spanish: Tel.: +36 1 200 4650 e-mail: info@ewopharma.hu
Hungarian: Magyarország Ewopharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 200 4650 e-mail: info@ewopharma.hu
Spanish: Mirvaso brimonidina
Hungarian: Mirvaso brimonidin
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Mirvaso pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Mirvaso-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. február.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Mirvaso.
Hungarian: Ez a dokumentum a Mirvaso-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Las zonas deben dejarse secar antes de aplicar otras cremas o cosméticos.
Hungarian: Más krémek vagy kozmetikumok használata előtt a területeket hagyni kell megszáradni.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Mirvaso se administra de una forma lo más segura posible.
Hungarian: A Mirvaso lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mirvaso?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mirvaso biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Mirvaso se presenta en forma de gel (3 mg/g) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Hungarian: A Mirvaso gél (3 mg/g) formájában, és csak receptre kapható.
Spanish: Mirvaso no debe usarse en niños o adolescentes con edades comprendidas entre los 2 y los 18 años.
Hungarian: A Mirvaso 2 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Spanish: Otras informaciones sobre Mirvaso
Hungarian: A Mirvaso-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Con respecto a la seguridad, el CHMP reconoció que el perfil de seguridad es aceptable, ya que la mayoría de los efectos adversos notificados son locales (sobre la piel) y similares a los observados habitualmente con otros medicamentos para la rosácea aplicados sobre la piel.
Hungarian: A biztonságosság vonatkozásában a CHMP elismerte, hogy a biztonságossági profil elfogadható, mivel a jelentett nem kívánatos események többsége lokálisan (a bőrön) fordul elő, és hasonló azokhoz, amelyeket gyakran figyelnek meg más, a bőrön alkalmazandó rozácea ellenes gyógyszerek esetén.
Spanish: Mirvaso no debe usarse en niños menores de 2 años de edad ni en pacientes que estén tomando otros medicamentos, como los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o determinados antidepresivos.
Hungarian: A Mirvaso nem alkalmazható gyermekekben 2 éves kor alatt, vagy azokban a betegekben, akik egyéb gyógyszereket, például monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokat vagy bizonyos antidepresszánsokat kapnak.
Spanish: La rosácea es una afección cutánea que afecta principalmente a la cara.
Hungarian: A rozácea egy bőrbetegség, amely főként az arcot érinti.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Mirvaso son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Mirvaso alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Spanish: Mirvaso se ha evaluado en dos estudios principales en los que participaron un total de 553 pacientes con enrojecimiento facial moderado o intenso causado por una rosácea.
Hungarian: A Mirvaso-t két fő vizsgálatban értékelték, amelyekben összesen 533, rozácea által okozott, mérsékelt vagy súlyos arcpírban szenvedő beteg vett részt.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Mirvaso el 21 de febrero de 2014.
Hungarian: 2014. február 21-én az Európai Bizottság a Mirvaso-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Mirvaso.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Mirvaso alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: En ambos estudios se demostró que Mirvaso, aplicado una vez al día, era más eficaz que el placebo en la reducción del enrojecimiento facial en estos pacientes.
Hungarian: Mindkét vizsgálat azt mutatta, hogy a naponta egyszer alkalmazott Mirvaso hatékonyabban csökkentette ezekben a betegekben az arcpírt, mint a placebo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mirvaso en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mirvaso alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: El CHMP concluyó que Mirvaso mejora el enrojecimiento facial en pacientes con rosácea.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Mirvaso javítja a rozáceás betegek arcpírját.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Mirvaso (observados en más de un paciente de cada 100), normalmente de gravedad leve a moderada, son eritema (enrojecimiento), prurito (picor), rubor y una sensación de ardor en la piel.
Hungarian: A Mirvaso leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet), amelyek általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak, az eritéma (bőrpír), viszketés, kipirulás és égő érzés a bőrön.
Spanish: Mirvaso es un medicamento cuyo principio activo es el tartrato de brimonidina.
Hungarian: A Mirvaso egy olyan gyógyszer, amely hatóanyagként brimonidin-tartarátot tartalmaz.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el porcentaje de pacientes que alcanzó una reducción marcada del enrojecimiento facial a diferentes puntos de tiempo (3, 6, 9 y 12 horas) los días 1, 15 y 29 después de iniciado el tratamiento.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke azon betegek százalékos aránya volt, akiknél az arcpír jelentős mérséklődését lehetett elérni különböző időpontokban (3, 6, 9 és 12 óra múlva) a kezelés megkezdését követő 1., 15. és 29. napon.
Spanish: Los efectos se mantuvieron durante 12 horas después de su aplicación, aunque comenzaron a desaparecer después de 6 horas.
Hungarian: A hatás a felvitelt követően 12 órán keresztül állt fenn, bár 6 óra múlva csökkenni kezdett.
Spanish: Los efectos también se mantuvieron durante 12 horas después de su aplicación y comenzaron a desaparecer después de 6 horas.
Hungarian: A hatás a felvitelt követően szintén 12 órán keresztül állt fenn, és 6 óra múlva csökkenni kezdett.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Mirvaso la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes
Hungarian: A terv alapján a Mirvaso-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: En ambos estudios se comparó Mirvaso con un placebo (un gel de tratamiento ficticio) durante cuatro semanas de tratamiento.
Hungarian: A Mirvaso-t mindkét vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli géllel) hasonlították össze négy hetes kezelés során.
Spanish: Entre los síntomas se incluyen episodios de enrojecimiento que se han vinculado a un ensanchamiento de los vasos sanguíneos pequeños en la piel de la cara, lo que aumenta el flujo sanguíneo en la zona.
Hungarian: A tünetek közé tartoznak a bőrpír epizódok, amelyek az arcbőrben található kiserek tágulatához köthetők, ami fokozza a terület vérellátását.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Mirvaso?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mirvaso alkalmazása?
Spanish: El principio activo de Mirvaso, el tartrato de brimonidina, funciona uniéndose a unos receptores denominados receptores alfa2-adrenérgicos que se encuentran en las células de los vasos sanguíneos de la piel y los activa.
Hungarian: A Mirvaso hatóanyaga, a brimonidin-tartarát azáltal hat, hogy az úgynevezett alfa2-adrenerg receptorokhoz kötődik az arc ereinek sejtjeiben, és aktiválja azokat.
Spanish: Mirvaso solo se debe aplicar a la piel de la cara.
Hungarian: A Mirvaso-t kizárólag az arc bőrére szabad felvinni.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Mirvaso, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Mirvaso-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Mirvaso?
Hungarian: Miért engedélyezték a Mirvaso forgalomba hozatalát?
Spanish: Como consecuencia de la activación de estos receptores los vasos sanguíneos se estrechan, lo que reduce el flujo de la sangre a la cara y se disminuye el enrojecimiento.
Hungarian: Ezáltal ezek az erek összehúzódnak, amely csökkenti az arc vérellátását, és így mérsékli a bőrpírt.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Mirvaso, ver el prospecto.
Hungarian: A Mirvaso alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Spanish: • En el primer estudio, el día 1, el porcentaje de pacientes con una reducción del enrojecimiento facial 3 horas después de la aplicación fue del 16,3 % (21 de 129) para Mirvaso en comparación con el 3,1 % (4 de 131) para el placebo.
Hungarian: • Az első vizsgálatban az 1. napon az alkalmazást követően 3 óra múlva az arcpír a betegek 16,3%ában (129-ből 21) csökkent a Mirvaso esetében, míg placebónál ez az arány 3,1% (131-ből 4) volt.
Spanish: • En el segundo estudio, el día 1, el porcentaje de pacientes con una reducción del enrojecimiento facial 3 horas después de la aplicación fue del 19,6 % (29 de 148) para Mirvaso en comparación con el 0 % (ninguno de 145 pacientes) para el placebo.
Hungarian: • A második vizsgálatban az 1. napon az alkalmazást követően 3 óra múlva az arcpír a betegek 19,6%-ában (148-ból 29 beteg) csökkent a Mirvaso esetében, míg placebónál ez az arány 0% (145 betegből egy sem) volt.
Spanish: ¿Cómo actúa Mirvaso?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mirvaso?
Spanish: El día 29, el 31,5 % (40 de 127) de los pacientes presentó una reducción del enrojecimiento facial 3 horas después de la aplicación de Mirvaso frente a una respuesta del 10,9 % (14 de 128) para el placebo.
Hungarian: A 29. napon a Mirvaso-val kezelt betegek 31,5%-ában (127-ből 40) csökkent az arcpír a felvitelt követő 3 óra múlva, míg a placebo esetén a válasz 10,9% (128-ból 14) volt.
Spanish: El día 29, el 25,4 % (36 de 142) de los pacientes presentó una reducción del enrojecimiento facial 3 horas después de la aplicación de Mirvaso frente a una respuesta del 9,2 % (13 de 142) para el placebo.
Hungarian: A 29. napon a Mirvaso-val kezelt betegek 25,4%-ában (142-ből 36) csökkent az arcpír a felvitelt követő 3 óra múlva, míg a placebo esetén a válasz 9,2% (142-ből 13) volt.
Spanish: ¿Qué es Mirvaso y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Mirvaso és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: Se usa para el tratamiento del eritema facial (enrojecimiento de la piel de la cara) en adultos con rosácea, una afección cutánea prolongada que suele producir rubor y enrojecimiento.
Hungarian: A faciális eritéma (az arc bőrének kipirulása) kezelésére alkalmazzák rozáceás felnőttekben.
Spanish: ¿Cómo se usa Mirvaso?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mirvaso-t?
Spanish: Se aplican pequeñas cantidades del gel (del tamaño de un guisante) en la piel de la frente, la barbilla, la nariz y ambas mejillas, en una capa fina, una vez al día.
Hungarian: Naponta egyszer kis mennyiségű (körülbelül borsónyi) gélt kell felvinni vékony rétegben a homlok, áll, orr és orca bőrére.
Spanish: Otros medicamentos y Mixtard
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Mixtard
Spanish: Mixtard se puede utilizar durante el embarazo.
Hungarian: A Mixtard alkalmazható a terhesség alatt.
Spanish: El responsable de la fabricación puede identificarse por el número de lote impreso en la tapa del envase de cartón y en la etiqueta:
Hungarian: A gyártó a faltkartonon és a címkén feltüntetett gyártási szám alapján azonosítható:
Spanish: • Bebe alcohol, ver Uso de Mixtard con alcohol en la sección 2.
Hungarian: • Alkoholt iszik, lásd „A Mixtard egyidejű alkalmazása alkohollal" című részt a 2. pontban.
Spanish: Mixtard empieza a reducir su nivel de azúcar en sangre unos 30 minutos después de la inyección y el efecto dura aproximadamente unas 24 horas.
Hungarian: A Mixtard az injekció beadása után körülbelül 30 perccel kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, és hatása körülbelül 24 órán át megmarad.
Spanish: ► Cada vez que use un nuevo Mixtard Penfill (antes de poner el cartucho en el sistema de administración de insulina).
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor új Mixtard Penfill patront használ (mielőtt behelyezné a patront az inzulinadagoló rendszerbe).
Spanish: La dosis de Mixtard es individual y se determina de acuerdo con las necesidades del paciente.
Hungarian: A Mixtard adagolását egyénileg és a beteg szükségletének megfelelően kell meghatározni.
Spanish: Uso de Mixtard con alcohol
Hungarian: A Mixtard egyidejű alkalmazása alkohollal
Spanish: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 y 50 Penfill:
Hungarian: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 és 50 Penfill:
Spanish: Mixtard se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en sangre en pacientes con diabetes mellitus (diabetes).
Hungarian: A Mixtard a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbetegeknek (diabétesz mellituszban szenvedő betegeknek).
Spanish: El tratamiento con Mixtard ayuda a prevenir las complicaciones de la diabetes.
Hungarian: A Mixtard kezelés segít megelőzni cukorbetegsége szövődményeit.
Spanish: Poco frecuentes: edema * ver Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Reacciones anafilácticas
Hungarian: Nem gyakori - Ödéma * lásd „Kiválasztott mellékhatások leírása" Kiválasztott mellékhatások leírása Anaphylaxiás reakciók
Spanish: Mixtard está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus.
Hungarian: A Mixtard a diabetes mellitus kezelésére javallott.
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en el punto de inyección pueden requerir la interrupción del tratamiento con Mixtard.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók ritkán a Mixtard kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Spanish: Si se da cualquiera de estas circunstancias, no use Mixtard.
Hungarian: Ha ezek bármelyike igaz, ne használja a Mixtard injekciót.
Spanish: Combinación de Mixtard y pioglitazona
Hungarian: Mixtard kombinációja pioglitazonnal
Spanish: Si se cae, daña o golpea, hay riesgo de que se salga la insulina.
Hungarian: Ha leesett, megsérült vagy eltörött, fennáll az inzulin károsodásának és kiszivárgásának a veszélye.
Spanish: Mixtard no debe utilizarse si se ha congelado.
Hungarian: Azt a Mixtard injekciót, amelyik megfagyott nem szabad felhasználni.
Spanish: ► Si su tratamiento comprende Mixtard Penfill y otra insulina en cartucho Penfill, debe utilizar dos dispositivos de administración de insulina, uno para cada tipo de insulina.
Hungarian: ► Ha a Mixtard Penfill mellett más inzulin Penfill patront is használ, akkor két inzulinadagoló készüléket kell használnia, mindegyik inzulin típushoz egyet-egyet.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Mixtard.
Hungarian: pioglitazon és a Mixtard együttes alkalmazásának mérlegelésekor gondolni kell erre.
Spanish: Mixtard se administra por vía subcutánea mediante una inyección en el muslo, la pared abdominal, la región glútea o la región deltoidea.
Hungarian: A Mixtard injekciót subcutan alkalmazzák a comb, a hasfal, a gluteális vagy a deltoid régióban.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que comprueben siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones accidentales entre Mixtard y otras insulinas.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, arra hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az inzulin címkéjét, nehogy véletlenül összetévesszék a Mixtard injekciót más inzulin-készítménnyel.
Spanish: Mixtard contiene sodio
Hungarian: A Mixtard nátriumot tartalmaz
Spanish: Al cambiar desde otra insulina de acción prolongada o intermedia, puede ser necesario ajustar la dosis y el horario de administración de Mixtard.
Hungarian: Más intermedier vagy hosszú hatástartamú inzulingyógyszerről történő átállításkor a Mixtard adagjának és az alkalmazás időpontjának módosítására lehet szükség.
Spanish: • Inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA) (utilizados para tratar algunas afecciones cardiacas o la tensión arterial alta)
Hungarian: • Angiotenzin konvertáz enzim (ACE) gátlók (bizonyos szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére valók).
Spanish: ► No hay restricciones en el tratamiento con Mixtard durante la lactancia.
Hungarian: ► A szoptatás alatt nincsenek a Mixtard kezelésre vonatkozó korlátozások.
Spanish: La dosis se puede corregir hacia delante y hacia atrás girando el selector de dosis en cualquier dirección hasta que la dosis correcta esté alineada con el marcador de dosis.
Hungarian: Az adag korrigálható az adagbeállító bármely irányba történő elforgatásával, akár felfelé, akár lefelé, amíg a mutatónál a helyes adag meg nem jelenik.
Spanish: Mixtard se puede utilizar en niños y adolescentes.
Hungarian: A Mixtard alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Spanish: Los pacientes que se cambien a Mixtard desde otro tipo de insulina pueden necesitar un mayor número de inyecciones diarias o un cambio en la dosis con respecto a su insulina habitual.
Hungarian: A Mixtard injekcióra más típusú inzulinról átállított betegeknél - a megszokott inzulingyógyszerükhöz képest - a napi injekciók számának növelésére vagy az adag változtatására lehet szükség.
Spanish: Informe a su médico,
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához,
Spanish: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen Durante el uso o si se lleva de repuesto: el producto se puede conservar durante un periodo máximo de 6 semanas.
Hungarian: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 6 hétig tartható el.
Spanish: Antes de cada inyección se pueden producir pequeñas cantidades de aire en el cartucho durante el uso normal.
Hungarian: A rendeltetésszerű használat során is összegyűlhet minden egyes injekció beadása előtt egy kevés levegő a patronban.
Spanish: Preparación para expulsar el aire antes de cada inyección
Hungarian: Légtelenítés minden egyes injekció beadása előtt
Spanish: Antes de usar Mixtard
Hungarian: Tudnivalók a Mixtard alkalmazása előtt
Spanish: Mixtard 30 vial (100 unidades internacionales/ml) EU/1/02/231/003
Hungarian: Mixtard 30 injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) EU/1/02/231/003
Spanish: Mixtard 30 vial (40 unidades internacionales/ml) EU/1/02/231/001
Hungarian: Mixtard 30 injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) EU/1/02/231/001
Spanish: Instrucciones para utilizar Mixtard 30 suspensión inyectable en FlexPen.
Hungarian: Használati utasítás - Mixtard 30 szuszpenziós injekció FlexPen injekciós tollban.
Spanish: Después de retirar Mixtard Penfill de la nevera, se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de resuspender la insulina, según las instrucciones para el primer uso.
Hungarian: A Mixtard Penfill hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a Mixtard Penfill patron szobahőmérsékletűre melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Spanish: Utilice la técnica de inyección aconsejada por su médico o enfermero y descrita en el manual de instrucciones de su pluma.
Hungarian: Az injekciót kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember technikai utasításai és az injekciós toll használati utasításában leírtak szerint alkalmazza.
Spanish: Después de la resuspensión,
Hungarian: Ha nem jelenik meg,
Spanish: La reacción alérgica grave a Mixtard o a uno de sus componentes (llamada reacción alérgica sistémica) es un efecto adverso muy raro, pero que puede llegar a ser letal.
Hungarian: szisztémás allergiás reakciónak neveznek nagyon ritka mellékhatás, de életveszélyes lehet.
Spanish: Conservación de Mixtard
Hungarian: A Mixtard felkeverése
Spanish: Población pediátrica Mixtard se puede utilizar en niños y adolescentes.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Mixtard alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Spanish: No hay restricciones en el tratamiento con Mixtard durante la lactancia.
Hungarian: A szoptatás ideje alatt nem kell korlátozni a Mixtard kezelést.
Spanish: Si se produce o se sospecha que se ha producido hipoglucemia, no debe inyectarse Mixtard.
Hungarian: Hypoglykaemia vagy hypoglykaemia gyanúja esetén a Mixtard injekciót tilos beadni.