FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indberetning af feber og infektion var også meget almindelige hos patienter med neutropeni behandlet med etoposidfosfat.
Estonian: Samuti olid etoposiidfosfaadiga ravitud neutropeeniaga patsientil väga sageli teatatud palavikust ja infektsioonidest.
Danish: Genetisk rådgivning anbefales, hvis patienten ønsker at få børn efter ophør af behandling.
Estonian: Kui patsient soovib pärast ravi lõppu lapsi saada, on soovituslik geneetiline konsultatsioon.
Danish: Vaskulære sygdomme almindelig hypertension, forbigående systolisk hypotension efter hurtig intravenøs administration ikke almindelig blødning
Estonian: Vaskulaarsed häired sage hüpertensioon, mööduv süstoolne hüpotensioon kiire intravenoosse manustamise järgselt aeg-ajalt hemorraagia
Danish: Tag ikke ETOPOPHOS og associerede navne
Estonian: Ärge kasutage ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi
Danish: Virkning af etoposidfosfat på farmakokinetikken af andre lægemidler
Estonian: Etoposiidfosfaadi toime teiste ravimite farmakokineetikale
Danish: Oxsyre-metabolitten [4' dimethyl-epipodofylinsyre-9-(4,6 0-ethyliden-β-D-glucopyranosid)], som dannes ved at åbne lactonringen, findes i urinen hos voksne og børn.
Estonian: Täiskasvanute ja laste uriinis on tuvastatav laktoonringi avamisel moodustuv hüdroksühappelise metaboliit [4'dimetüülepipodofüllohape-9-(4,6 0-etülideen-beeta-D-glükopüranosiid)].
Danish: Dosering skal modificeres for at tage højde for de myelosuppressive virkninger på andre lægemidler i kombinationen eller virkningerne af tidligere stråleterapi eller kemoterapi, som kan have kompromitteret knoglemarvsreserverne.
Estonian: Annust tuleb kohandada, arvestades teiste kombinatsioonis kasutatavate ravimite müelosupressiivset toimet, eelneva kiiritusravi toimet või kemoteraapiat, mis võivad olla kahjustanud luuüdi reserve.
Danish: Blod og lymfesystem meget almindelig anæmi, leukopeni, myelosuppression*, neutropeni, trombocytopeni
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired väga sage aneemia, leukopeenia, müelosupressioon*, neutropeenia, trombotsütopeenia
Danish: Hvis der observeres misfarvning eller partikulært stof, skal den restituerede opløsning bortskaffes.
Estonian: Kui lahuses esineb värvuse muutust või tahkeid osakesi, tuleb valmislahus hävitada.
Danish: Dette vil give en restitueret stamopløsning, som indeholder 20 mg/ml eller 10 mg/ml etoposid.
Estonian: Nii saadakse lahustatud põhilahus, mis sisaldab 20 mg/mL või 10 mg/mL etoposiidi.
Danish: Det er bedst at diskutere den specifikke grund til, at du har fået ordineret ETOPOPHOS og associerede navne, med din læge.
Estonian: Täpset põhjust, miks teile on määratud, ETOPOPHOS ja sarnased nimetused, on parim arutada oma arstiga.
Danish: Metabolisme og ernæring ikke kendt tumorlysesyndrom
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired teadmata tuumori lüüsi sündroom
Danish: • midlertidig blindhed
Estonian: • ajutine pimedus
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med ETOPOPHOS og relaterede navne seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen (se pkt.
Estonian: Otsus rinnaga toitmise katkestamise või ravi lõpetamise ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste osas tuleb langetada, tuginedes rinnaga toitmisega seotud kasule lapse jaoks ning ravi kasule naise jaoks (vt lõik 4.3).
Danish: Indholdet af hver injektionsflaske med ETOPOPHOS og relaterede navne1000 mg skal fortyndes i 100 ml:
Estonian: Iga ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste 1000 mg süsteviaali sisu tuleb lahjendada 100 ml:
Danish: ETOPOPHOS og relaterede navne MÅ IKKE GIVES VED HURTIG INTRAVENØS INJEKTION.
Estonian: ETOPOPHOSi ja sarnaseid nimetusi EI TOHI MANUSTADA KIIREL INTRAVENOOSSEL SÜSTIMISEL.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal følgende ændringer af startdosen overvejes ud fra på den målte kreatinin clearance.
Estonian: Neerufunktsiooni häirega patsientidel tuleb kaaluda järgmisi algannuse muutusi vastavalt mõõdetud kreatiniini kliirensist.
Danish: ETOPOPHOS og relaterede navnebruges i behandlingen af visse typer kræft hos børn:
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi kasutatakse lastel teatud vähiliikide raviks:
Danish: - hvis du behandles med cisplatin (et lægemiddel som bruges til at behandle kræft).
Estonian: - kui teid ravitakse tsisplatiiniga (ravim, mida kasutatakse vähi ravis).
Danish: Den almindelige dosis baseret på etoposid er 50 til 100 mg/m legemsoverflade, dagligt i 5 dage i træk, eller 100 til 120 mg/m legemsoverflade på dag 1, 3 og 5.
Estonian: Tavaline annus, etoposiidil põhinevalt, on 50 kuni 100 mg/m2 kehapindala kohta ööpäevas 5 päeva järjest või 100 kuni 120 mg/m2 kehapindala kohta 1., 3. ja 5. päeval.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: Forberedelse af intravenøs opløsning
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få ETOPOPHOS og associerede navne
Estonian: Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi
Danish: Hjerte almindelig arytmi, hjerteinfarkt
Estonian: Südame häired sage rütmihäired, müokardiinfarkt
Danish: Virkningerne af andre lægemidler på farmakokinetikken af etoposidfosfat
Estonian: Teiste ravimite toime etoposiidfosfaadi farmakokineetikale
Danish: - hvis du tager warfarin (et lægemiddel som bruges til at forhindre dannelse af blodpropper).
Estonian: - kui te võtate varfariini (ravim, mida kasutatakse verehüüvete tekke ennetamiseks).
Danish: - hvis du tager phenylbutazon, natriumsalicylat eller acetylsalicylsyre.
Estonian: - kui te kasutate fenüülbutasooni, naatriumsalitsülaati või atsetüülsalitsüülhapet.
Danish: Bindingsforholdet af etoposid korrelerer direkte med serum albumin hos kræftpatienter og normale raske forsøgspersoner (se pkt.
Estonian: Etoposiidi seonduvus korreleerub otseselt seerumi albumiiniga vähipatsientidel ja tervetel vabatahtlikel (vt lõik 4.4).
Danish: ETOPOPHOS og relaterede navneer indiceret til behandling af platinresistent/refraktær epitelial kræft i æggestokkene hos voksne.
Estonian: ETOPOPHOS ja sarnased nimetused on näidustatud plaatina-resistentse/refraktaarse epiteliaalse munasarjavähi raviks täiskasvanutele.
Danish: I nedenstående afsnit er forekomsten af bivirkninger, angivet ved den gennemsnitlige procent, afledt fra studier, hvori ETOPOPHOS og relaterede navne blev brugt som monoterapi.
Estonian: Järgnevates lõikudes on toodud keskmine kõrvaltoimete esinemissagedus protsentides ja mis on saadud ainult ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste ravi uuringutest.
Danish: ETOPOPHOS og relaterede navnebruges i behandlingen af visse typer kræft hos voksne:
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi kasutatakse täiskasvanutel teatud vähiliikide raviks:
Danish: - blodkræft (akut myeloid leukæmi) - tumor i lymfekarsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
Estonian: - verevähk (äge müeloidne leukeemia) - lümfisüsteemi kasvaja (Hodgkini lümfoom, mitte-Hodgkini lümfoom)
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet meget almindelig asteni, utilpashed almindelig ekstravasation****, phlebitis sjælden pyreksi
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage asteenia, halb enesetunne sage ekstravasatsioon****, flebiit harv püreksia
Danish: Patienter med lavt serum albumin kan derfor have øget risiko for toksiciteter forbundet med etoposid.
Estonian: Seega, suurem risk etoposiidiga seotud toksilisuse tekkeks võib olla patsientidel, kellel seerumi albumiinisisaldus on madal.
Danish: - hvis du tager nogen lægemidler med en virkningsmekaniske svarende til ETOPOPHOS og associerede navne.
Estonian: - kui te võtate mõnda ETOPOPHOSi või seotud nimetustega sarnase toimemehanismiga ravimit.
Danish: Hvis opløsningen af ETOPOPHOS og relaterede navnefår kontakt med hud eller slimhinder, skal huden straks vaskes med vand og sæbe, og slimhinderne skylles med vand.
Estonian: Kui ETOPOPHOS ja seotud nimetuste lahus puutub kokku naha või limaskestaga, tuleb nahka kohe pesta vee ja seebiga ning limaskesta loputada veega.
Danish: En omvendt sammenhæng mellem albuminniveauer i plasma og renal clearance af etoposid ses hos børn.
Estonian: Lastel on leitud pöördvõrdeline seos plasma albumiini väärtuste ja etoposiidi renaalse kliirensi vahel.
Danish: Tumorlysesyndrom (undertidenletalt) er blevet rapporteret efter brug af etoposidfosfat sammen med andre kemoterapimidler (se pkt.
Estonian: Tuumori lüüsi sündroomi (mõnikord surmav) on kirjeldatud etoposiidfosfaadi kasutamise järgselt koos teiste kemoterapeutiliste ravimitega (vt lõik 4.4).
Danish: Der ses to dosisafhængige reaktioner: Ved høje koncentrationer (10 mikrogram/ml eller mere) lyseres celler, som starter mitose.
Estonian: Ilmnenud on kaks annus-sõltuvat vastust: kõrgetel kontsentratsioonidel (10 µg/ml või rohkem) lüüsitakse mitoosi sisenenud rakud; madalatel kontsentratsioonidel (0,3 kuni 10 μg/ml) inhibeeritakse rakkude sisenemist profaasi.
Danish: Samtidig behandling med cisplatin er forbundet med reduceret total clearance af etoposid fra kroppen.
Estonian: Samaaegset ravi tsisplatiiniga seostatakse etoposiidi kogukliirensi vähenemisega.
Danish: - Aktivt stof: etoposidfosfat.
Estonian: - Toimeaine on etoposiidfosfaat.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN [Skal udfyldes nationalt]
Estonian: KASUTUSJUHEND [Täidetakse vastavalt riigile]
Danish: Følgende bivirkninger blev indberettet fra kliniske studier med ETOPOPHOS og relaterede navne og fra erfaring efter markedsføring.
Estonian: Kliinilistes uuringutest ning turuletulekujärgsest kogemusest tulenevalt on ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega seoses teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Danish: Hos voksne kræftpatienter med leverfunktionssvigt er den totale clearance af etoposid fra kroppen ikke reduceret.
Estonian: Täiskasvanud maksafunktsiooni kahjustusega vähipatsientidel ei ole kogukliirens vähenenud.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Skal udfyldes nationalt]
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse vastavalt riigile]
Danish: På baggrund af mutageniciteten af etoposid skal både mandlige og kvindelige patienter bruge sikker kontraception under behandlingen og i op til 6 måneder efter behandlingsophør (se pkt.
Estonian: Arvestades etoposiidi mutageensust, vajavad nii nais- kui meespatsiendid ravi ajal ning kuni 6 kuud pärast ravi efektiivset kontratseptsiooni (vt lõik 4.4).
Danish: Dosisbegrænsende knoglemarvssuppression er den vigtigste toksicitet forbundet med behandling med ETOPOPHOS og associerede navne.
Estonian: Annust piirav luuüdi supressioon on kõige olulisem toksilisus ravis ETOPOPHOSiga ja seotud nimetustega.
Danish: Anafylaktiske reaktioner er indberettet under eller umiddelbart efter intravenøs administration af etoposidfosfat.
Estonian: Anafülaktiliste reaktsioonide esinemist on kirjeldatud etoposiidfosfaadi intravenoosse manustamise ajal või vahetult järgnevalt.
Danish: De følgende hæmatologiske parametre skal måles ved start af behandling og før hver efterfølgende dosis af ETOPOPHOS og associerede navne: trombocyttal, hæmoglobin, leukocyttal og differentialtælling.
Estonian: Ravi alguses ning enne ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste iga annust tuleb määrata järgmised hematoloogilised näitajad: trombotsüütide arv, hemoglobiini, valgete vereliblede arv ja diferentsiaalanalüüs.
Danish: Doserne, som følger efterden initiale dosis, skal justeres, hvis neutrofiltallet er under 500 celler/mm3 i mere end 5 dage.
Estonian: Pärast algannust tuleb annuseid kohandada, kui neutrofiilide arv on alla 500 raku/mm üle 5
Danish: Produkter, som administreres parenteralt, skal visuelt inspiceres for at undersøge, om der er eventuelle partikler eller misfarvning inden administration.
Estonian: Parenteraalsel teel manustatavaid aineid tuleb visuaalselt kontrollida tahkete osakeste või värvuse muutuse osas.
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig mavesmerter, anoreksi, forstoppelse, kvalme og opkastning almindelig diarré, mucositis (herunder stomatitis og esophagitis)
Estonian: Seedetrakti häired väga sage kõhuvalu, anoreksia, kõhukinnisus, iiveldus ja oksendamine sage kõhulahtisus, mukosiit (sh stomatiit ja ösofagiit)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder etoposid 100 mg (som fosfat) Hvert hætteglas indeholder etoposid 1000 mg (som fosfat)
Estonian: Iga viaal sisaldab 100 mg etoposiidi (fosfaadina) Iga viaal sisaldab 1000 mg etoposiidi (fosfaadina)
Danish: Hvert hætteglas indeholder 113,6 mg etoposidfosfat svarende til 100 mg etoposid.
Estonian: Iga viaal sisaldab 113,6 mg etoposiidfosfaati, mis on võrdne 100 mg etoposiidiga.
Danish: Givet mutageniciteten af etoposid skal både mandlige og kvindelige patienter bruge sikker kontraception under behandling og i op til 6 måneder efter ophør af behandling.
Estonian: Arvestades etoposiidi mutageensust, vajavad nii nais- kui meespatsiendid ravi ajal ning kuni 6 kuud pärast ravi efektiivset kontratseptsiooni.
Danish: Det reproduktive system og mammae ikke kendt infertilitet
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired teadmata viljatus
Danish: 6.3 Opbevaringstid [Skal udfyldes nationalt]
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse vastavalt riigile]
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før administration: Som med andre toksiske forbindelser skal der udvises forsigtighed ved håndtering og forberedelse af opløsningen af ETOPOPHOS og associerede navne.
Estonian: Manustamise ettevaatusabinõud: Nagu teiste potentsiaalselt toksiliste ühendite puhul, tuleb olla ettevaatlik ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste lahuse käsitlemisel.
Danish: Etoposid elimineres derfor gennem både renale og ikke-renale dosisområde på 80 til 600 mg/m processer, dvs. gennem stofskiftet og galden.
Estonian: Seetõttu eemaldatakse etoposiidi nii renaalsete kui mitterenaalsete protsesside teel, s.o ainevahetuse ja sapiekskretsiooniga.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND SILDI TEKST
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1136 mg etoposidfosfat svarende til 1000 mg etoposid.
Estonian: Iga viaal sisaldab 1136 mg etoposiidfosfaati, mis on võrdne 1000 mg etoposiidiga.
Danish: Hvis opløsningen af ETOPOPHOS og relaterede navne får kontakt med hud eller slimhinder, skal huden straks vaskes med vand og sæbe, og slimhinderne skylles med vand (se pkt.
Estonian: Kui ETOPOPHOS ja seotud nimetuste lahus satub kontakti naha või limaskestaga, tuleb nahka kohe pesta vee ja seebiga ning limaskesta loputada veega (vt lõik 6.6).
Danish: Brug af anden medicin sammen med ETOPOPHOS og associerede navne
Estonian: Muud ravimid ja ETOPOPHOS ja seotud nimetused
Danish: Lavpunkter har tendens til at forekomme tidligere med intravenøs administration sammenlignet med oral administration.
Estonian: Madalseis tekib varem intravenoosse manustamise kui suukaudse manustamise korral.
Danish: Nervesystemet almindelig svimmelhed ikke almindelig perifer neuropati sjælden forbigående barkblindhed, neurotoksiciteter (f.eks. somnolens og træthed), opticusneuritis, krampeanfald***
Estonian: Närvisüsteemi häired sage pearinglus aeg-ajalt perifeerne neuropaatia harv mööduv kortikaalne pimedus, neurotoksilisus (nt unisus ja väsimus), nägemisnärvi neuriit, krambihoog**
Danish: Etoposid udskilles i human mælk.
Estonian: Etoposiid eritub inimese rinnapiima.
Danish: Tumorlysesyndrom (undertidenletalt) er blevet rapporteret efter brug af etoposid i forbindelse med andre kemoterapimidler.
Estonian: Tuumori lüüsi sündroomi (mõnikord surmav) on kirjeldatud etoposiidi kasutamise järgselt koos teiste kemoterapeutiliste ravimitega.
Danish: - hvis du tager nogen antracykliner (en gruppe af lægemidler, der anvendes til at behandle kræft).
Estonian: - kui te võtate mis iganes antratsükliini (ravimite rühm, mida kasutatakse vähi raviks).
Danish: Etoposidfosfat
Estonian: Etoposiidfosfaat
Danish: Akutte dødelige reaktioner forbundet med bronkospasme er blevet rapporteret med etoposidfosfat.
Estonian: Etoposiidfosfaadiga seoses on kirjeldatud bronhospasmiga seotud surmaga lõppevaid ägedaid reaktsioone.
Danish: Immunsystemet almindelig anafylaktiske reaktioner** ikke kendt angioødem, bronkospasme
Estonian: teadmata angioödeem, bronhospasm
Danish: Den anbefalede dosis af ETOPOPHOS og relaterede navne er 50 til 100 mg/m2/dag (etoposid ækvivalent) på dag 1 til 5 eller 100 til 120 mg/m2 på dag 1, 3, og 5 hver 3. til 4. uge i kombination med andre lægemidler indiceret til sygdommen, som behandles.
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste soovituslik annus täiskasvanud patsientidele on 50 kuni 100 mg/m2 ööpäevas (etoposiidi ekvivalent) 1. kuni 5. päeval või 100 kuni 120 mg/m2 1., 3. ja 5. päeval iga 3 kuni 4 nädala tagant, kombineerituna teiste antud haiguse raviks näidustatud ravimitega.
Danish: Administration og dosering
Estonian: Manustamine ja annustamine
Danish: Kvinder i den fertile alder skal bruge passende kontraception for at undgå graviditet under behandling med etoposid.
Estonian: Fertiilses eas naised / rasestumisvastased vahendid meestel ja naistel Fertiilses eas naised peavad kasutama etoposiidravi ajal sobilikke rasestumisvastaseid vahendeid.
Danish: Dette vil give en restitueret stamopløsning indeholdende 10 mg/ml etoposid.
Estonian: Nii saadakse lahustatud põhilahus, mis sisaldab 10 mg/ml etoposiidi.
Danish: Anafylaktiske reaktioner kan forekomme med initial dosis af etoposidfosfat.
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid võivad esineda etoposiidfosfaadi algannuse manustamisel.
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaja, mis on märgitud karbil ja viaalile pärast "Kõlblik kuni: ".
Danish: Etoposid udviser lav penetrering i cerebrospinalvæsken.
Estonian: Etoposiid näitab madalat tungivust liikvorisse.
Danish: Den resulterende stamopløsning kan administreres uden yderligere fortynding, eller den kan fortyndes yderligere med 5 % glukoseopløsning eller 0,9 % natriumchloridopløsning for at opnå en endelig koncentration på 0,1 mg/ml etoposid.
Estonian: Saadud põhilahust võib manustada ilma täiendava lahjendamiseta või seda võib lahjendada 5% glükoosilahusega või 0,9% naatriumkloriidi lahusega, et saada etoposiidi lõppkontsentratsioon 0,1 mg/ml.
Danish: Myelosuppression er som regel dosisbegrænsende.
Estonian: Müelosupressioon on kõige sagedamini annust piirav tegur.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer)
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed seoses ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega, mis on; Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Danish: ETOPOPHOS og relaterede navne hos pædiatriske patienter er blevet anvendt i værdiområdet 75 til 150 mg/m2/d (etoposid ækvivalent) i 2 til 5 dage i kombination med andre antineoplastiske midler.
Estonian: ETOPOPHOSi ja sarnaseid nimetusi on lastel kasutatud vahemikus 75 kuni 150 mg/m2 ööpäevas (etoposiidi ekvivalent) 2 kuni 5 päeva jooksul kombinatsioonis teiste kasvajavastaste ravimitega.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for ét eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Danish: ETOPOPHOS og relaterede navne er indiceret til førstelinje- og andenlinje-behandling i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af højrisiko neoplasi under graviditet hos voksne.
Estonian: ETOPOPHOS ja seotud nimetused on näidustatud esmavaliku ja teise valiku ravimina kõrge riskiga rasedusaegse trofobalsti neoplaasia raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
Danish: Ved en reduceret kreatinin clearance på 15-50 ml/min.
Estonian: Vähenenud kreatiniini kliirensi 15 kuni 50 ml/min korral on soovitatav annust vähendada 25% võrra.
Danish: Akut myeloid leukæmi
Estonian: sage äge leukeemia
Danish: ETOPOPHOS og relaterede navneindeholder
Estonian: ETOPOPHOS ja sarnased nimetused sisaldab
Danish: Hvis etoposidfosfat kommer i kontakt med hud, eller slimhinder, skal huden straks vaskes med sæbe og vand, og slimhinderne skylles med vand.
Estonian: Kui etoposiidfosfaati puutub kokku naha, limaskesta või silmadega, tuleb kohe nahka pesta vee ja seebiga ning loputada limaskesti või silmi veega.
Danish: Du må ikke amme, mens du tager ETOPOPHOS og associerede navne.
Estonian: Te ei tohi imetada, kui saate ravi ETOPOPHOSiga ja seotud nimetustega.
Danish: Gennemsnitlig renal clearance af etoposid er 7 til 10 ml/min/m eller cirka 35 % af kroppens totale clearance i et
Estonian: Keskmine etoposiidi renaalne kliirens on 7 kuni 10 ml/min/m2 ehk ligikaudu 35% kogukliirensist annusevahemikus 80 kuni 600 mg/m2.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Skal udfyldes nationalt]
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Täidetakse vastavalt riigile]
Danish: sjælden dysgeusi, dysfagi
Estonian: harv düsgeusia, düsfaagia
Danish: Den første europæiske godkendelse var i Sverige den 12. april 1996.
Estonian: Euroopas kiideti toimeaine esimest korda heaks Rootsis, 12. aprillil 1996.
Danish: Afsnittet om graviditet er revideret i henhold til den relevante vejledning[7].
Estonian: Raseduse jaotis toimetati vastavalt kehtivatele suunistele[7].
Danish: • udvalget behandlede henvisningen i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF,
Estonian: • inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohast esildist,
Danish: Etoposid anvendes til behandling af forskellige neoplastiske sygdomme.
Estonian: Etoposiidi kasutatakse mitmesuguste neoplastiliste haiguste raviks.
Danish: I de øvrige punkter af produktresuméet er foretaget mindre ændringer.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ülejäänud lõikudes tehti väikesi muudatusi.
Danish: - småcellet lungekræft
Estonian: - Väikerakk-kopsuvähk
Danish: CHMP noterede sig også, at etoposid kan nedsætte fertiliteten hos mænd.
Estonian: Inimravimite komitee märkis ka, et etoposiid võib vähendada meeste viljakust.
Danish: - gestationel trofoblastneoplasi
Estonian: - Rasedusaegne trofoblastiline neoplaasia
Danish: Ammende kvinder kan erstatte amning med mejeriprodukter til deres barn; teksten er ændret i overensstemmelse hermed.
Estonian: Et imetavad naised saavad asendada lapse toitmisel rinnapiima piimatoodetega, on teksti ka vastavalt parandatud.
Danish: I forbindelse med amning er der tilføjet oplysninger om, at etoposid udskilles i mælken (Medications and Mothers' Milk, Thomas W. Hale).
Estonian: Imetamise kohta lisati teave, et etoposiid eritub rinnapiima (vt Thomas W. Hale, Medications and Mothers' Milk).
Danish: • udvalget behandlede de divergenser, der var konstateret i anmeldelsen vedrørende Etopophos og relaterede navne samt de øvrige punkter i produktinformationen,
Estonian: • komitee arutas Etopophose ja sarnaste nimetuste kohta tehtud teatises tuvastatud erinevusi, samuti ravimiteabe ülejäänud lõike,
Danish: • den af markedsføringstilladelsesindehaverne foreslåede produktinformation er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og den videnskabelige drøftelse i udvalget,
Estonian: • müügiloa hoidja esitatud ravimiteabe hindamisel tugineti esitatud dokumentidele ja komitees toimunud teaduslikule arutelule,
Danish: • udvalget gennemgik alle data, som markedsføringstilladelsesindehaveren har forelagt til underbygning af den foreslåede harmonisering af produktinformationen,
Estonian: • komitee vaatas läbi kõik andmed, mida müügiloa hoidja esitas kavandatava ravimiteabe ühtlustamise toetuseks,
Danish: Den anbefalede dosis hos voksne patienter er 50 til 100 mg/m2/dag på dag 1 til 5 i overensstemmelse med gældende retningslinjer for klinisk praksis, men ved administration på tre dage (f.eks. dag 1, 3 og 5), er den almindeligst anvendte daglige dosis 100-120 mg/m hver 3. til 4. uge i kombination med andre lægemidler, der er indiceret til den behandlede sygdom.
Estonian: Soovitatav täiskasvanute annus on 50…100 mg/m2 ööpäevas 1.-5. päeval, vastavalt kehtivatele kliinilise tava suunistele, kuid kolmel päeval manustamise korral (nt 1., 3. ja 5. päeval) tohib sagedaim tavaline annus olla 100…120 mg/m2 ööpäevas iga 3…4 nädala tagant koos teiste sama näidustuse jaoks ette nähtud ravimitega.
Danish: Ved nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-50 ml/min) anbefales en dosisreduktion på 25 %.
Estonian: Neerupuudulikkuse puhul (kreatiniini kliirens 15…50 ml/min) on soovitatav annust 25% võrra vähendada.