FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Name of the product, active substance and approved indication of the product
German: • Produktbezeichnung, Wirkstoff und zugelassene Indikationen des Produkts
English: In the event of an overdose, administration should be withheld and general supportive measures undertaken.
German: Im Fall einer Überdosis sollten die Verabreichung ausgesetzt und allgemeine, unterstützende Maßnahmen eingeleitet werden.
English: The excretion was rapid and complete, with the majority of the radioactivity (61%) recovered within 96 hours and 98% recovered after 10 days.
German: Die Exkretion war schnell und vollständig, wobei der Großteil der Radioaktivität (61 %) innerhalb von 96 Stunden und 98 % nach 10 Tagen wiedergefunden wurde.
English: >=4 Positive Nodes
German: >=4 positive Knoten
English: Tests and checks for liver problems
German: Tests und Überprüfungen auf Leberprobleme
English: The following side effects may happen with this medicine:
German: Folgende Nebenwirkungen können bei Einnahme dieses Arzneimittels auftreten:
English: Approximately 75% of patients were re-consented for extended follow-up beyond 24 months.
German: Etwa 75 % der Patienten willigten in eine über 24 Monate hinausgehende Nachuntersuchung ein.
English: Nerlynx should be taken with food, preferably in the morning.
German: Nerlynx sollte zusammen mit Nahrung eingenommen werden, vorzugsweise morgens.
English: Your doctor will stop your treatment with Nerlynx if your liver tests show severe problems.
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung mit Nerlynx abbrechen, wenn Ihre Lebertests schwere Probleme aufzeigen.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Bedingungen in Bezug auf die Lagertemperatur erforderlich.
English: - Take all the tablets with water, at about the same time each day, preferably in the morning.
German: - Nehmen Sie alle Tabletten mit Wasser und etwa zur selben Tageszeit, vorzugsweise morgens,
English: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt France
German: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Frankreich
English: 1236 patients were <65 years, 172 were ≥65 years, of whom 25 were 75 years or older.
German: 1236 Patienten waren < 65 Jahre alt, 172 waren ≥ 65 Jahre alt, von ihnen hatten 25 ein Alter von 75 Jahren oder mehr.
English: The primary endpoint of the study was invasive disease-free survival (iDFS).
German: Der primäre Endpunkt der Studie war das Überleben frei von invasiver Erkrankung (iDFS).
English: P-glycoprotein transporters
German: P-Glycoproteintransporter
English: What Nerlynx looks like and contents of the pack
German: Wie Nerlynx aussieht und Inhalt der Packung
English: No fertility studies in women or men have been conducted.
German: Es wurden keine Studien zur Fertilität bei Frauen und Männern durchgeführt.
English: While the treatment benefit of Nerlynx over placebo was maintained at five years, the effect size cannot be reliably estimated.
German: Der Nutzen der Behandlung mit Nerlynx gegenüber Placebo blieb nach fünf Jahren bestehen, die Effektgröße kann jedoch nicht zuverlässig abgeschätzt werden.
English: The clinical status of the patient should be considered when assessing the patient's ability to perform tasks that require judgment, motor, or cognitive skills.
German: Der klinische Zustand des Patienten ist zu berücksichtigen bei der Beurteilung seiner Fähigkeit zur Durchführung von Aufgaben, die Urteilsvermögen, motorische oder kognitive Fähigkeiten erfordern.
English: • Any grade with complicated features†
German: • Jeder Schweregrad mit Komplikationen†
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:
English: Grapefruit or grapefruit juice may also increase neratinib plasma concentrations and should be avoided.
German: Grapefruit oder Grapefruitsaft können die Plasmakonzentration von Neratinib ebenfalls erhöhen und sollten vermieden werden.
English: Talk to your doctor if:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn
English: • diltiazem, verapamil (calcium-channel blockers)
German: • Diltiazem, Verapamil (Calciumkanalblocker)
English: Nerlynx treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the administration of anti-cancer medicinal products.
German: Die Behandlung mit Nerlynx muss von einem Arzt mit Erfahrung in der Verabreichung von Krebsmedikamenten initiiert und überwacht werden.
English: Tablet dimensions are 10.5 mm x 4.3 mm with thickness of 3.1 mm.
German: Die Tablette hat eine Größe von 10,5 mm x 4,3 mm und ist 3,1 mm dick.
English: If you take more Nerlynx than you should, contact a doctor or a hospital straight away.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nerlynx eingenommen haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie umgehend einen Arzt oder ein Krankenhaus.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE Karton:
English: • Diarrhoea recurs to Grade 2 or higher at 120 mg per day
German: • Rückfall auf Durchfall mit Schweregrad 2 oder höher bei 120 mg pro Tag
English: Median time from the last adjuvant trastuzumab treatment to randomization was 4.5 months.
German: Der Median für den Zeitraum von der letzten adjuvanten Trastuzumab-Behandlung bis zur Randomisierung lag bei 4,5 Monaten.
English: P-value3
German: P-Wert3
English: This results in the cancer cells dividing and growing faster.
German: Dies führt dazu, dass sich die Krebszellen schneller teilen und wachsen.
English: Clinical studies with BCRP substrates have not been conducted.
German: Es wurden keine klinischen Studien mit BCRPSubstraten durchgeführt.
English: This helps to stop the cells from dividing and growing.
German: Dies trägt dazu bei, die Teilung und das Wachstum der Zellen zu stoppen.
English: Your doctor will discuss with you the benefits and risks of taking Nerlynx during this time.
German: Ihr Arzt wird den Nutzen und die Risiken der Einnahme von Nerlynx während dieser Zeit mit Ihnen besprechen.
English: Your doctor will do blood tests before and during your treatment with Nerlynx.
German: Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung mit Nerlynx Bluttests durchführen.
English: Management of some adverse reactions may require dose interruption and/or dose reduction as shown in Table 1, Table 2, Table 3, and Table 4.
German: Das Management bestimmter Nebenwirkungen kann eine Unterbrechung der Einnahme und/oder eine Verringerung der Dosis entsprechend Tabelle 1, Tabelle 2, Tabelle 3 und Tabelle 4 erforderlich machen.
English: It belongs to a group of medicines called ‘tyrosine kinase inhibitors' used to block cancer cells and treat breast cancer.
German: Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Tyrosinkinasehemmer“ genannt werden und zur Blockierung von Krebszellen und Behandlung von Brustkrebs eingesetzt werden.
English: A 6-month carcinogenicity study in Tg.rasH2 transgenic mice and the rat 2-year data showed no signs of carcinogenic potential.
German: Eine 6-monatige Studie zur Karzinogenität bei transgenen Tg.rasH2-Mäusen und die 2-Jahres-Daten von Ratten zeigten keine Anzeichen für ein karzinogenes Potenzial.
English: Severe hepatic impairment (Child-Pugh C).
German: Schwere Leberinsuffizienz (Child Pugh C).
English: Nerlynx should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with neratinib.
German: Nerlynx sollte während der Schwangerschaft nicht verwendet werden, außer der klinische Zustand der Frau erfordert eine Behandlung mit Neratinib.
English: It helps control how a healthy breast cell grows.
German: Er hilft dabei, das Wachstum gesunder Brustzellen zu steuern.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Nerlynx.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nerlynx einnehmen.
English: Read the package leaflet before use.
German: Vor Gebrauch Packungsbeilage lesen.
English: Stop Nerlynx until recovery to Grade ≤1 or baseline within 3 weeks of stopping treatment.
German: Nerlynx absetzen bis zur Erholung auf Grad ≤ 1 oder Baseline innerhalb von 3 Wochen nach Absetzung der Behandlung.
English: There is no specific antidote, and the benefit of haemodialysis in the treatment of Nerlynx overdose is unknown.
German: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel und der Nutzen von Hämodialyse zur Behandlung einer Nerlynx-Überdosis ist unbekannt.
English: Distribution Binding of neratinib to human plasma proteins, including covalent binding to human serum albumin (HSA), was greater than 98% and independent of concentration.
German: Die Bindung von Neratinib an humane Plasmaproteine, einschließlich der kovalenten Bindung an humanes Serumalbumin (HSA), war größer als 98 % und unabhängig von der Konzentration.
English: Diarrhoea generally occurred in the first month, with 83.6% of patients reporting this toxicity in the first week, 46.9% in the second week, 40.2% in the third week and 43.2% in the fourth week (median time to first onset was 2 days).
German: Durchfall trat im Allgemeinen im ersten Monat auf, wobei 83,6 % der Patienten diese Toxizität in der ersten Woche, 46,9 % in der zweite Woche, 40,2 % in der dritten Woche und 43,2 % in der vierten Woche berichteten (der Median für den Zeitpunkt des ersten Auftretens lag bei 2 Tagen).
English: Prior to launch of Nerlynx in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
German: Vor der Einführung von Nerlynx in jedem Mitgliedstaat muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen Behörde den Inhalt und das Format des Informationsprogramms, einschließlich Kommunikationsmedien, Abgabemodalitäten und anderer Aspekte des Programms, absprechen.
English: - Do not stop taking Nerlynx without talking to your doctor.
German: - Brechen Sie die Einnahme von Nerlynx nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
English: Patients should initiate treatment within 1 year after completion of trastuzumab therapy.
German: Die Behandlung muss innerhalb 1 Jahres nach Abschluss der Trastuzumab-Therapie initiiert werden.
English: 1-3 Positive Nodes
German: 1-3 positive Knoten
English: The tablets should be swallowed whole preferably with water and should not be crushed or dissolved, and should be taken with food, preferably in the morning (see Section 5.2).
German: Die Tabletten sollten als Ganzes möglichst mit Wasser geschluckt und nicht zerdrückt oder aufgelöst und vorzugsweise morgens zusammen mit Nahrung eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies in all subsets of the paediatric population in the treatment of breast carcinoma.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei der Behandlung von Brustkrebs gewährt.
English: • Stop Nerlynx until recovery to ≤ Grade 1
German: • Nerlynx absetzen bis zur Erholung auf ≤ Schweregrad 1
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in Section 6.1.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
English: Approximately 10% of patients had Stage I tumours, approximately 40% had Stage II tumours and approximately 30% had Stage III tumours.
German: Etwa 10 % der Patientinnen hatten Stadium-I-Tumore, etwa 40 % hatten Stadium-IITumore und etwa 30 % hatten Stadium-III-Tumore.
English: - you feel dizzy or weak from diarrhoea - alternatively go to the hospital immediately.
German: - Sie aufgrund des Durchfalls Schwindelgefühle haben oder sich schwach fühlen - alternativ können Sie umgehend ein Krankenhaus aufsuchen.
English: The ‘HER2 receptor' is a protein found on the surface of cells in the body.
German: Der „HER2-Rezeptor“ ist ein Eiweiß, das auf der Oberfläche von Körperzellen zu finden ist.
English: Each bottle contains 180 film-coated tablets.
German: Jede Flasche enthält 180 Filmtabletten.
English: Nerlynx with food and drink
German: Einnahme von Nerlynx zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
English: Fractionated bilirubin and prothrombin time should also be collected during hepatotoxicity evaluation.
German: Die fraktionierte Bilirubin- und Prothrombinzeit sollte während der Beurteilung der Lebertoxizität ebenfalls erfasst werden.
English: Before Nerlynx is used, your cancer must have been tested to show it is HER2-positive.
German: Bevor Nerlynx angewendet wird, muss getestet werden, ob Ihr Krebs HER2-positiv ist.
English: The clearance values of digoxin were equivalent following digoxin and digoxin plus neratinib.
German: Die Clearance-Werte von Digoxin waren bei Digoxin und Digoxin plus Neratinib äquivalent.
English: Mannitol (E421) Microcrystalline cellulose Crospovidone Povidone
German: Mannitol (E421) Mikrokristalline Cellulose Crospovidon
English: Population pharmacokinetic modelling revealed that creatinine clearance did not explain the variability between patients, hence, no dose modifications are recommended for patients with mild to moderate renal impairment.
German: Das populationspharmakokinetische Modell zeigte, dass die KreatininClearance nicht die Variabilität zwischen Patienten erklärt, weswegen keine Anpassungen der Dosis für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung empfohlen werden.
English: - Your doctor will also tell you if you need to change the dose of Nerlynx because of diarrhoea.
German: - Ihr Arzt wird Ihnen außerdem mitteilen, ob Sie die Nerlynx-Dosis aufgrund des Durchfalls ändern müssen.
English: Therefore, women using systemically acting hormonal contraceptives should add a barrier method (see Section 4.6).
German: Frauen, die systemisch wirkende, hormonelle Empfängnisverhütungsmittel verwenden, sollten daher zusätzlich eine Barrieremethode anwenden (siehe Abschnitt 4.6).
English: Nerlynx dose modifications and management - general toxicities* Severity of toxicity†
German: Nerlynx-Dosisanpassungen und -Management - allgemeine Toxizitäten* Schweregrad der
English: Single doses of Nerlynx greater than 800 mg have not been administered in the clinical studies.
German: NerlynxEinzeldosen über 800 mg wurden in den klinischen Studien nicht verabreicht.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Nerlynx is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe/dispense Nerlynx, as well as all patients/carers who are expected to use Nerlynx, have access to/are provided with the following educational package:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass in jedem Mitgliedsstaat, in dem Nerlynx in Verkehr gebracht wird, allen Angehörigen von Gesundheitsberufen, die voraussichtlich Nerlynx verschreiben/abgeben werden, sowie allen Patienten/Pflegekräften, die voraussichtlich Nerlynx anwenden werden, folgende Schulungsunterlagen zugänglich gemacht oder ausgehändigt werden:
English: Elderly patients (≥65 years of age) are at a higher risk of renal insufficiency and dehydration which may be a complication of diarrhoea and these patients should be carefully monitored.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre) haben ein erhöhtes Risiko von Niereninsuffizienz und Dehydratation, welche eine Komplikation von Durchfall sein können, weswegen diese Patienten sorgfältig überwacht werden sollten.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Nerlynx.
German: Wenn einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Einnahme von Nerlynx mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
English: • Permanently discontinue Nerlynx • Evaluate alternative causes
German: • Nerlynx permanent absetzen • Alternative Ursachen beurteilen
English: Oval, red film-coated tablet with ‘W104' debossed on one side.
German: Ovale, rote Filmtablette mit der Aufprägung „W104“ an einer Seite.
English: Carton nerlynx 40 mg
German: nerlynx 40 mg
English: Carcinogenesis, mutagenesis Nerlynx was neither clastogenic nor mutagenic in the standard battery of genotoxicity studies.
German: Karzinogenese, Mutagenese Nerlynx war in der Standardreihe der Genotoxizitätsstudien weder klastogen noch mutagen.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach „verwendbar bis (EXP)“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: Effects of neratinib on other substances
German: Wirkung von Neratinib auf andere Substanzen
English: Missed doses should not be replaced and treatment should resume with the next scheduled daily dose (see Section 4.9).
German: Verpasste Dosen dürfen nicht nachgeholt werden und die Behandlung muss mit der nächsten planmäßigen Tagesdosis fortgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.9).
English: An HDPE desiccant canister with 1 g silica gel is enclosed with the tablets in each bottle.
German: Ein HDPE-Trockenmittelbehälter mit 1 g Kieselsäuregel ist zusammen mit den Tabletten in jeder Flasche enthalten.
English: If neratinib is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking Nerlynx, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus.
German: Falls Neratinib während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn die Patientin während der Behandlung mit Nerlynx schwanger wird, sollte sie über die potenzielle Gefahr für den Fötus informiert werden.
English: The recommended dose of Nerlynx is 6 tablets once a day (a total of 240 mg).
German: Die empfohlene Dosis von Nerlynx ist 6 Tabletten einmal täglich (insgesamt 240 mg).
English: There was no difference in frequency of SAEs in the Skin SOC between Asian and Caucasian subgroups.
German: Es gab keinen Unterschied in der Häufigkeit von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUEs) in der SOC für Hauterkrankungen zwischen den asiatischen und kaukasischen Untergruppen.
English: Alanine aminotransferase increased, and aspartate aminotransferase increased
German: Häufig erhöhte Alaninaminotransferase, erhöhte Aspartataminotransferase
English: Elderly No dose adjustment is required.
German: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE45
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Andere antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE45
English: Nerlynx has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
German: Nerlynx hat einen geringen oder moderaten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Do not use Nerlynx if you notice any signs of damage to the packaging or if there are any signs of tampering (e.g., inner seal is broken).
German: Verwenden Sie Nerlynx nicht, wenn Sie Anzeichen von Beschädigung oder Manipulation der Verpackung feststellen (z. B. Beschädigung der inneren Versiegelung).
English: It is not known if elimination is as unchanged drug or metabolites.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Ausscheidung als unveränderter Wirkstoff oder in Form von Metaboliten erfolgt.
English: The primary analysis of the study after 2 years post-randomisation demonstrated that Nerlynx significantly reduced the risk of invasive disease recurrence or death by 34% (HR=0.66 with 95% CI (0.49, 0.90), two-sided p = 0.008) in the ITT population.
German: Die primäre Analyse der Studie 2 Jahre nach der Randomisierung zeigte, dass Nerlynx das Risiko für Wiederauftreten einer invasiven Erkrankung oder Tod um 34 % (HR=0,66 mit 95 % KI (0,49, 0,90), zweiseitiges p=0,008) in der ITT-Population verringerte.
English: Contents of the pack and other information What Nerlynx contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Nerlynx enthält
English: The mass balance after administration of a single oral dose of 200 mg of neratinib was studied in six healthy subjects.
German: Die Massenbilanz nach der oralen Verabreichung einer Einzeldosis von 200 mg Neratinib wurde bei sechs gesunden Subjekten untersucht.
English: Concomitant treatment with substances that increase gastric pH should be avoided, as neratinib solubility and absorption may decrease.
German: Begleitbehandlungen mit Substanzen, die den pH-Wert des Magens erhöhen, sollten vermieden werden, da die Löslichkeit und Absorption von Neratinib dadurch vermindert werden kann.
English: Nerlynx dose
German: Nerlynx-Dosis
English: At baseline, 57.4% had hormone receptor positive disease (defined as ER-positive and/or PgR-positive), 23.6% were node negative, 46.8% had one to three positive nodes and 29.6% had four or more positive nodes.
German: Zum Baseline-Zeitpunkt hatten 57,4 % eine Hormonrezeptor-positive Erkrankung (definiert als ER-positiv und/oder PgR-positiv), 23,6 % wiesen keine Lymphknotenmetastasen auf, 46,8 % hatten einen bis drei positive Lymphknoten und 29,6 % hatten vier oder mehr positive Lymphknoten.
English: Pooled safety data of 1710 patients treated with Nerlynx monotherapy showed a higher incidence of dermatologic toxicities in Asian patients (57.1%) versus Caucasian patients (34.6%).
German: Gepoolte Sicherheitsdaten von 1710 mit Nerlynx-Monotherapie behandelten Patienten zeigten eine höhere Inzidenz dermatologischer Toxizitäten bei asiatischen Patienten (57,1 %) gegenüber kaukasischen Patienten (34,6 %).
English: Abdominal distension, dry mouth and dyspepsia
German: Völlegefühl, trockener Mund und Dyspepsie
English: • Relevant information of Gastrointestinal toxicity (diarrhoea) (e.g. signs and symptoms to be detailed (seriousness, severity, frequency, time to onset, duration, risks and consequences))
German: • Relevante Informationen zu gastrointestinaler Toxizität (Durchfall) (z. B. Auflistung der Anzeichen und Symptome (Schweregrad, Häufigkeit, Zeit bis zum Auftreten, Dauer, Risiken und Folgen))
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - kidney failure - changes in liver blood test results (i.e., blood bilirubin increased)
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen - Nierenversagen - Veränderte Werte in Leber-Bluttests (d. h. erhöhtes Bilirubin im Blut)
English: Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects:
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
English: Neratinib produced no inhibitory activity towards the uptake transporters, OATP1B1*1a, OATP1B3, OAT1, OAT3 and OCT2, with reported IC50 values were > 10µM.
German: Neratinib wirkte nicht hemmend auf die Aufnahme-Transporter OATP1B1*1a, OATP1B3, OAT1, OAT3 und OCT2 mit berichteten IC50-Werten von > 10 µM.
English: Diarrhoea generally occurs early during the first or second week of treatment with Nerlynx and may be recurrent.
German: Durchfall tritt gewöhnlich früh während der ersten oder zweiten Woche der Behandlung mit Nerlynx auf und kann wiederholt auftreten.
English: Effects of other substances on neratinib
German: Wirkung anderer Substanzen auf Neratinib
English: 9 vs. 28
German: 9 gegenüber 28
English: Nerlynx is used for patients who have early stage breast cancer which: - is human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2-positive) and - has previously been treated with another medicine called ‘trastuzumab'.
German: Nerlynx wird für Patienten mit Brustkrebs in der Frühphase verwendet, welche - positiv in Bezug auf den humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2-positiv) sind und - zuvor mit einem anderen Arzneimittel mit der Bezeichnung „Trastuzumab“ behandelt wurden.
English: Dose reductions occurred in 24.7% of Nerlynx-treated patients.
German: Dosisreduktionen wurden bei 24,7 % der mit Nerlynx behandelten Patienten vorgenommen.