FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I tilfælde af syge eller svækkede dyr må præparatet kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Hungarian: Beteg vagy legyengült állaton csak a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Danish: Katte over 8 uger
Hungarian: Macska (8 hetesnél idősebb).
Danish: Én behandling med dette veterinære lægemiddel vil forebygge loppeangreb i op til 6 uger afhængig af smittefaren i omgivelserne.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény legfeljebb 6 hetes védettséget biztosít az egyszeri kezelést követően, az újrafertőződés lehetőségének függvényében.
Danish: Klar gullig til brunlig opløsning.
Hungarian: Tiszta, áttetsző, sárga-borostyánsárga színű oldat.
Danish: ProMeris til store katte (>4 kg)
Hungarian: ProMeris nagytestű macskáknak (> 4
Danish: I tilfælde af syge eller svækkede dyr må præparatet kun anvendes efter en vurdering af risk-benefitforholdet.
Hungarian: Beteg vagy legyengült állaton csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Danish: Æske med 1 eller 2 blisterkort á 3 x 0,80 ml pipetter Æske med 1 eller 2 blisterkort á 3 x 1,60 ml pipetter
Hungarian: Kartondoboz: 1 vagy 2 buborékfóliás karton: 3 x 0,80 ml-es pipetta Kartondoboz: 1 vagy 2 buborékfóliás karton: 3 x 1,60 ml-es pipetta
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Foliepakning 1.60 ml
Hungarian: ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS 1.60 ML
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris 160 mg Spot-on, opløsning til små katte ProMeris 320 mg Spot-on, opløsning til store katte
Hungarian: ProMeris 160 mg spot-on kistestű macskáknak ProMeris 320 mg spot-on nagytestű macskáknak
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides canis og C. felis) hos katte.
Hungarian: Bolhásság (Ctenocephalides canis, illetve C. felis) kezelésére és megelőzésére macskákban.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken efter "EXP".
Hungarian: Csak a kartondobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Foliepakning 0,80 ml
Hungarian: ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS 0,80 ML
Danish: EU/2/06/064/002 - 2 blisterkort af 3 x 0,80 ml pipetter
Hungarian: EU/2/06/064/001 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 0,80 ml-es pipetta EU/2/06/064/002 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 0,80 ml-es pipetta
Danish: ProMeris 160 mg Spot-on, opløsning til små katte {≤ 4 kg}
Hungarian: ProMeris 160 mg spot-on kistestű macskáknak (≤ 4 kg)
Danish: Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.
Hungarian: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a.,
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/064/003 - 1 blisterkort af 3 x 1,60 ml pipetter
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/064/003 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 1,60 ml-es pipetta EU/2/06/064/004 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 1,60 ml-es pipetta
Danish: INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó
Danish: Æske med 1 blisterkort med 3 x 1,60 ml pipetter Æske med 2 blisterkort med 3 x 1,60 ml pipetter
Hungarian: Kartondoboz: 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 1,60 ml-es pipetta Kartondoboz: 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 1,60 ml-es pipetta
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris 320 mg Spot-on, opløsning til store katte {> 4 kg}
Hungarian: ProMeris 320 mg spot-on nagytestű macskáknak
Danish: Feltundersøgelserne blev gennemført hos katte i 24 dyrlægepraksisser i forskellige geografiske regioner i Tyskland og Frankrig.
Hungarian: A terepvizsgálatot 24 állatorvosi rendelőben, macskákon végezték el Németország és Franciaország különféle földrajzi régióiban.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver veterinærlægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Hungarian: Milyen óvintézkedéseket kell betartania annak a személynek, aki a gyógyszert az állatnak adja, vagy az állattal érintkezésbe kerül?
Danish: Der blev fremlagt oplysninger om den farmaceutiske kvalitet, sikkerheden ved lægemidlet til katte og sikkerheden for mennesker (personer, som kommer i kontakt med lægemidlet) og for miljøet.
Hungarian: Adatokat nyújtottak be a készítmény gyógyszerészeti minőségéről és biztonságosságáról a macskák, az emberek (a készítménnyel kapcsolatba kerülő emberek) és a környezet tekintetében.
Danish: Lægemidlet dræbte lopperne inden for 24 timer efter behandlingen, og dets virkning varede i 6 uger.
Hungarian: A gyógyszer a bolhákat a kezelést követő 24 órán belül pusztította el, a hatás pedig 6 hétig állt fenn.
Danish: Andre oplysninger om ProMeris:
Hungarian: A ProMeris-el kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProMeris den 19.12.2006.
Hungarian: 2006. december 19-én az Európai Bizottság a ProMeris-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Pipettens indhold bør ikke komme i kontakt med huden.
Hungarian: A pipetta tartalma nem érintkezhet a bőrfelülettel.
Danish: Dette lægemiddel er specielt udviklet til katte og bør ikke anvendes til andre dyrearter.
Hungarian: A terméket kifejezetten macskákra fejlesztették ki, más állatoknál nem szabad alkalmazni.
Danish: ProMeris bør ikke anvendes til katte, som er under 8 uger gamle, da midlet ikke er blevet tilstrækkeligt undersøgt hos disse dyr.
Hungarian: A ProMeris nem használható 8 hetesnél fiatalabb macskáknál, mivel ezeknél nem vizsgálták megfelelő mértékben a gyógyszer hatásait.
Danish: Katte af forskellige racer (hovedsagelig europæisk korthåret race), alders- og vægtgrupper, som var inficeret med lopper, blev enten behandlet med ProMeris eller med andre lægemidler, som er godkendt i EU til denne indikation.
Hungarian: A különféle fajtájú (főleg európai rövid szőrű), életkorú és testsúlyú, bolhával fertőzött macskákat ProMeris-el vagy más, ebben a javallatban az EU-ban engedélyezett készítménnyel kezelték.
Danish: Den, der påfører ProMeris, må ikke ryge, spise eller drikke, mens lægemidlet håndteres.
Hungarian: A ProMeris beadása közben tilos a dohányzás, étkezés vagy ivás!
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør direkte kontakt med behandlede katte undgås, og børn bør ikke have lov at lege med behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt.
Hungarian: A kezelt macskával kerülendő a közvetlen érintkezés, gyerekek ne játsszanak vele, míg az alkalmazási terület meg nem szárad!
Danish: ProMeris er et "ektoparasitdræbende" middel, hvilket betyder, at det dræber parasitter, der lever på dyrs hud eller i dyrs pels, som f.eks. lopper og flåter.
Hungarian: A ProMeris „ektoparazitikum", ami azt jelenti, hogy a szer az állatok bőrén vagy szőrzetében élősködő parazitákat, pl. bolhákat és kullancsokat pusztítja el.
Danish: Hvis katten kommer til at slikke på påføringsstedet, kan det give anledning til kortvarig, kraftig spytafsondring.
Hungarian: Ha a macska nyalogatja a kezelt területet, rövid ideig tartó, jelentős mértékű nyálzás léphet fel.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ProMeris.
Hungarian: bizottság javasolta a ProMeris-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Det gives til katte ved hjælp af en fyldt spot-on pipette, en lille plasticbeholder, som allerede er fyldt med den rette mængde ProMeris, der er nødvendig for at behandle en kat (ProMeris findes i 2 forskellige størrelser til katte af forskellig vægt).
Hungarian: A készítményt előretöltött pipettával - kisméretű műanyag eszköz, melyet előzőleg egy macska kezeléséhez elegendő ProMeris mennyiséggel töltöttek fel - kell felvinni a macska bőrére (a ProMeris 2 különböző méretben kapható, különböző súlyú macskák részére).
Danish: Der kan forekomme en ændring i pelsens udseende (olieagtigt udseende og hårklumper eller piggeagtigt hår) på påføringsstedet.
Hungarian: Az alkalmazás helyén megváltozhat a szőrzet jellege (zsírosodás vagy csomósodás).
Danish: Metaflumizons virkning mod loppeangreb hos katte blev undersøgt i både laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser.
Hungarian: A metaflumizon macskák bolhafertőzései elleni hatásosságát labor- és terepvizsgálatok során mérték fel.
Danish: Det kan også indgå i behandlinger til kontrol af loppeallergidermatitis, som er en allergisk reaktion, katte kan få på loppebid.
Hungarian: A termék használható a bolhák okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) - bolhacsípés okozta allergiás reakció macskáknál - kezelési stratégiájának részeként is.
Danish: ProMeris anvendes til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos katte.
Hungarian: A ProMeris-t macskák bolhásságának megelőzésére és kezelésére alkalmazzák.
Danish: Det aktive stof i ProMeris, metaflumizon, påvirker loppernes nerveaktivitet og fører følgelig til, at disse parasitter dør.
Hungarian: A ProMeris hatóanyaga, a metaflumizon, a bolhák idegrendszerére hat, ami a paraziták pusztulásához vezet.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved ProMeris opvejer risiciene ved behandling og forebyggelse af loppeangreb hos katte.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a macskák bolhásságának kezelésében és megelőzésében a ProMeris előnyei meghaladják a kockázatokat.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ProMeris?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ProMeris alkalmazása?
Danish: Hvordan blev ProMeris undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a ProMeris-t?
Danish: Pelsen mellem kattens skulderblade holdes ud til siderne, og pipettens indhold påføres huden.
Hungarian: A pipetta tartalmát a macska lapockáinak hát felőli részein, a szétválasztott szőrzet alatt lévő bőrre kell csöpögtetni.
Danish: ProMeris bør som andre lægemidler i denne gruppe ikke anvendes til syge dyr eller til katte, som lige er blevet raske.
Hungarian: A gyógyszercsoport többi tagjához hasonlóan a ProMeris sem alkalmazható beteg vagy lábadozó állatok esetében.
Danish: Resultaterne af feltundersøgelserne viste, at ProMeris er effektivt til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos katte.
Hungarian: A terepvizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a ProMeris hatásos a macskák bolhafertőzéseinek kezelésére és megelőzésére.
Danish: ProMeris er en klar gul til ravgul opløsning, der indeholder metaflumizon som aktivt stof.
Hungarian: A ProMeris tiszta, áttetsző, sárgás (borostyánkő sárga) oldat, mely hatóanyagként metaflumizont tartalmaz.
Danish: Lægemidlets virkning efter påføringen varer ved i op til 6 uger.
Hungarian: A termék egyszeri kezelést követően legfeljebb 6 hetes védettséget biztosít.
Danish: Virkningen blev målt ud fra antallet af lopper på katten på forskellige tidspunkter i op til 2 måneder efter påføringen af præparatet.
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát az alkalmazást követő legfeljebb 2 hónapban különböző időkben észlelt bolhák száma alapján mérték.
Danish: Hvorfor blev ProMeris godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a ProMeris forgalomba hozatalát?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ProMeris?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ProMeris alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker ProMeris?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ProMeris?
Danish: Indhold (Koncentration)
Hungarian: Tartalom (koncentr áció)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. december 1998 Dato for seneste fornyelse: 21. maj 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. december 04. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 21.
Danish: Prometax kan anvendes sammen med mad, drikke og alkohol.
Hungarian: A Prometax alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger Inden lancering i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med de nationale myndigheder om uddannelsesmateriale.
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések Az egyes Tagállamokban történő forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultja a képzési anyagot illetően egyeztet az illetékes nemzeti hatósággal.
Danish: • Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Danish: Rystende hænder
Hungarian: • remegő kezek
Danish: Prometax depotplastre er tynde, uigennemsigtigte plast-plastre, som klæber til huden.
Hungarian: A Prometax tapasz vékony, nem átlátszó műanyag tapasz, amely a bőrhöz tapad.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal, efter diskussioner og enighed med de nationale myndigheder i hvert medlemsland, hvor Prometax depotplaster er markedsført, sikre at alle læger, der forventes at udskrive Prometax depotplaster, er forsynet med en informationspakke indeholdende følgende ting:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal történő egyeztetést és megállapodást követően biztosítania kell, hogy minden egyes Tagállamban, ahol a Prometax tapasz forgalomba kerül, a Prometax tapaszt várhatóan felírni szándékozó orvost ellát egy információs csomaggal, amely a következő anyagokat tartalmazza:
Danish: Unormalt langsomme eller ukontrollerede bevægelser
Hungarian: • szokatlanul lassú vagy akaratlan mozdulatok
Danish: Kan du have dit Prometax depotplaster på, når du bader, svømmer eller solbader?
Hungarian: Szabad-e a Prometax transzdermális tapaszát alkalmaznia fürdés, úszás vagy napon tartózkodás során?
Danish: Børn og unge
Hungarian: Gyermekek és sedülők
Danish: • Ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallunicationer)
Hungarian: • nem létező dolgok látása (hallucináció)
Danish: Til patienter, som starter behandlingen for første gang eller patienter som genstarter Prometax efter behandlingsstop, skal starte med billede 2.
Hungarian: A kezelést első alkalommal elkezdő betegek, valamint a Prometax-t a kezelés megszakítása után újra elkezdő betegek esetén kérjük, kezdje a második képnél.
Danish: Prometax kan imidlertid anvendes hos denne patientpopulation, men det er nødvendigt at følge patienterne tæt.
Hungarian: A Prometax azonban alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor szoros monitorozás szükséges.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilket Prometax depotplaster, der er bedst egnet til dig.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy melyik Prometax transzdermális tapasz a legalkalmasabb az Ön számára.
Danish: Prometax indeholder natriumbenzoat
Hungarian: A Prometax nátrium-benzoátot tartalmaz
Danish: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm depotplastre er pakket enkeltvis i børnesikrede og varmeforseglede breve og er fremstillet af papir/polyethylenterephthalat/aluminium/polyacrylnitril (PAN) multilamineret materiale (papir/PET/alu/PAN) eller i varmeforseglede og børnesikrede breve fremstillet af multilagskompositlaminat, som indeholder papir/polyehylenterephthalat/polyethylen/aluminium/polyamid (papir/PET/PE/alu/PA).
Hungarian: A Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm és 27 mg/15 cm transzdermális tapaszok egyenként vannak csomagolva gyermekbiztos, hővel lezárt, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/alumínium/poliakrilnitril (PAN) anyagból készült tasakokba (papír/PET/alu/PAN), vagy hővel lezárt, gyermekbiztos, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/polietilén/alumínium/poliamid kompozit laminátumból készült tasakba (papír/PET/PE/alu/PA).
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelene ved at bruge Prometax vurderes i forhold til mulige bivirkninger på fosteret.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, a Prometax alkalmazás előnyeit mérlegelni kell a magzatára gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Danish: Brystsmerter - kan skyldes hjertekramper
Hungarian: • mellkasi fájdalom - melyet valószínűleg szívkoszorúér-görcs okoz
Danish: Hvornår og hvor længe skal dit Prometax depotplaster sidde
Hungarian: Mikor és mennyi ideig kell viselnie a Prometax transzdermális tapaszát?
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Prometax du skal tage.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Prometax adagot vegyen be.
Danish: Forkert brug af lægemidlet og doseringsfejl med Prometax depotplaster har resulteret i alvorlige bivirkninger, nogle tilfælde har krævet hospitalsindlæggelse og i sjældne tilfælde ført til dødsfald (se pkt.
Hungarian: A gyógyszer helytelen alkalmazása és a Prometax transzdermális tapasz adagolási hibái súlyos mellékhatásokat eredményeztek, az esetek egy része hospitalizációt tett szükségessé, és ritkán halálhoz vezetett (lásd 4.9 pont).
Danish: Prometax må ikke bruges under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Hungarian: A Prometax nem alkalmazható terhesség alatt, amennyiben nem feltétlenül szükséges.
Danish: Hudirritation blev vurderet som alvorlig hos ≤2,2% af patienterne i disse studier og hos ≤3,7% af patienterne i et japansk studie, hvor patienterne blev behandlet med Prometax depotplaster.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek legfeljebb 2,2%-ánál, és egy japán vizsgálatban a Prometax transzdermális tapasszal kezelt betegek legfeljebb 3,7%-ánál értékelték súlyosnak az irritációt.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Prometax, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a soron következő Prometax adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
Danish: Prometax kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Hungarian: A Prometax szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
Danish: Disse bivirkninger forekom dog ikke med en højere frekvens for Prometax 13,3 mg/24 timer end for placebo.
Hungarian: Ugyanakkor ezek a mellékhatások nem fordultak elő nagyobb gyakorisággal a Prometax 13,3 mg/24 óra transzdermális tapaszt kapó csoportban, mint placebo mellett.
Danish: Patienterne og deres omsorgspersoner skal instrueres i vigtige administrationsinstruktioner for Prometax depotplaster (se pkt.
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak meg kell tanítani a Prometax transzdermális tapasz alkalmazásával kapcsolatos fontos utasításokat (lásd 4.2 pont).
Danish: Hudreaktioner på applikationsstedet (normalt let til moderat erytem på applikationsstedet), er de hyppigste bivirkninger observeret ved brug af Prometax depotplaster.
Hungarian: Az alkalmazás helyén jelentkező bőrreakciók (rendszerint az alkalmazás helyén jelentkező enyheközepesen súlyos erythema) a Prometax transzdermális tapasz használata mellett megfigyelt mellékhatások.
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Prometax medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Prometax lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, segíti csökkenteni az Alzheimer-kór tüneteit.
Danish: Overdosering med Prometax depotplaster som følge af forkert brug/doseringsfejl (anvendelse af flere plastre på samme tid) er blevet rapporteret efter markedsføringen og sjældent i kliniske forsøg.
Hungarian: Nem megfelelő használatból / adagolási hibából származó Prometax transzdermális tapasz túladagolást (egyidőben több tapasz alkalmazása) jelentettek forgalomba hozatalt követő alkalmazáskor és ritkán klinikai vizsgálatokban.
Danish: Du må ikke tage Prometax samtidig med andre lægemidler, der har en virkning, der ligner Prometaxs.
Hungarian: A Prometax nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Danish: Tabel 2 viser de bivirkninger, der er rapporteret fra kliniske studier med Prometax kapsler hos patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom.
Hungarian: A 2. táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja, amelyeket a Prometax kapszulával kezelt, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatok alatt jelentettek.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Prometax Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du holder op med at bruge plasteret.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Prometax alkalmazását Közölje az orvosával vagy gyógyszerészével, ha abbahagyja a tapasz alkalmazását.
Danish: Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed) Aggressiv adfærd
Hungarian: • hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság)
Danish: ADCS-IADL score: En positiv forskel i DLSM indikerer større forbedring med Prometax 15 cm sammenlignet med Prometax 10 cm
Hungarian: ADCS-IADL pontszámok: A DLSM-ben látható pozitív különbség a Prometax 15 cm esetén észlelhető, a Prometax 10 cm2-hez viszonyított nagyobb javulást jelez.
Danish: Depotplastrene er tilgængelig i pakninger indeholdende 7 eller 30 breve og i multipakninger indeholdende 60 eller 90 breve.
Hungarian: A tapaszok 7 vagy 30 tasakot tartalmazó csomagokban, illetve 60 vagy 90 tasakot tartalmazó gyűjtőcsomagban állnak rendelkezésre.
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Prometax medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom og demens forbundet med Parkinsons sygdom.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Prometax lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, segíti csökkenteni az Alzheimer-kór tüneteit és a Parkinson-kórral járó demenciát.
Danish: Fluktuationsindekset (FI), som er et mål for den relative forskel mellem højeste og laveste koncentration ((Cmax-Cmin)/Cavg), var 0,58 for Prometax 4,6 mg/24 timer depotplastre, 0,77 for Prometax 9,5 mg/24 timer depotplastre og 0,72 for 13,3 mg/24 timer depotplaster, og viste dermed et mindre udsving mellem laveste og højeste koncentration end den orale formulering (FI = 3,96 (6 mg dagligt) og 4,15 (12 mg dagligt)).
Hungarian: A fluktuációs index (FI), a csúcs- és maradékkoncentrációk relatív különbségének mértéke ((Cmax-Cmin)/Cátl), 0,58 volt a Prometax 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz, 0,77 a Prometax 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz, illetve 0,72 a Prometax 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz esetében, ami azt bizonyítja, hogy a maradék- és csúcskoncentrációk közötti fluktuáció sokkal kisebb mértékű, mint az orális gyógyszerforma esetében (FI=3,96 (6 mg/nap) és 4,15 (12 mg/nap)).
Danish: I andre tilfælde er Prometax blevet seponeret (se pkt.
Hungarian: Más esetekben a Prometax adását felfüggesztették (lásd 4.8 pont).
Danish: Prometax anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd.
Hungarian: A Prometax-ot felnőtt betegeknél alkalmazzák az enyhe - közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia kezelésére, ami egy folyamatosan súlyosbodó agyi betegség, ami fokozatosan rontja a memóriát, az intellektuális képességeket, és hatással van a viselkedésre.
Danish: Prometax oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2,0 mg/ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Hungarian: A Prometax belsőleges oldat 50 ml, illetve 120 ml tiszta, sárga színű oldatként (2,0 mg/ml bázis), barna színű üvegből készült palackban, gyermekbiztonsági zárókupakkal, az üveg nyakába illeszthető belső dugasszal és merülőcsővel kerül forgalomba.
Danish: Tilfældige fald
Hungarian: • véletlen elesés