FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Steglujan 15 mg/100 mg filmovertrukne tabletter (tabletter) er brune, 12,0 x 7,4 mm, mandelformede, filmovertrukne tabletter med "555" præget på den ene side og uden prægning på den anden side.
Czech: • Potahované tablety (tablety) přípravku Steglujan 15 mg/100 mg jsou hnědé, 12,0 x 7,4 mm, potahované tablety mandlového tvaru s vyraženým „555" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Danish: • en sødlig ånde, en sødlig eller metallisk smag i munden eller din urin eller sved lugter anderledes
Czech: • nasládlý dech, nasládlá nebo kovová chuť v ústech nebo jiný zápach moči nebo potu K tomu může dojít bez ohledu na hladinu cukru v krvi.
Danish: Hvis du har taget for meget Steglujan Hvis du har taget for meget Steglujan, skal du kontakte en læge eller apotekspersonalet.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Steglujan, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš velké množství přípravku Steglujan, ihned to sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi.
Danish: Beige, 12,0 x 7,4 mm, mandelformede, filmovertrukne tabletter med "554" præget på den ene side og uden prægning på den anden side.
Czech: Béžové, 12,0 x 7,4 mm, potahované tablety mandlového tvaru s vyraženým „554" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Danish: Myalgi a,2
Czech: Myalgie a,2
Danish: , forhøjet urinkvælstof i blodet (BUN)
Czech: , zvýšení hemoglobinu zvýšení BUN
Danish: På grund af Steglujans virkemåde vil en urinprøve vise, at du har sukker (glucose) i urinen, mens du tager dette lægemiddel.
Czech: V důsledku způsobu, kterým přípravek Steglujan funguje, bude během užívání tohoto přípravku test moči pozitivní na přítomnost cukru (glukózy).
Danish: Brune, 12,0 x 7,4 mm, mandelformede, filmovertrukne tabletter med "555" præget på den ene side og uden prægning på den anden side.
Czech: Hnědé, 12,0 x 7,4 mm, potahované tablety mandlového tvaru s vyraženým „555" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Danish: Hos patienter, som tåler startdosis, kan dosis øges til 15 mg ertugliflozin/100 mg sitagliptin en gang dagligt, hvis der er behov for yderligere glykæmisk kontrol.
Czech: Pokud je potřebná další kontrola glykémie, lze u pacientů, kteří snášejí zahajovací dávku, dávku zvýšit na 15 mg ertugliflozinu/100 mg sitagliptinu jednou denně.
Danish: Disse karakteristika havde ingen klinisk relevant virkning på sitagliptins farmakokinetik på basis af en sammensat analyse af farmakokinetiske fase 1-data og en farmakokinetisk populationsanalyse af fase 1- og fase 2-data.
Czech: Podle souhrnné analýzy farmakokinetických údajů ze studií fáze 1 a analýzy farmakokinetických údajů z populačních studií fáze 1 a 2 neměly tyto charakteristiky na farmakokinetiku sitagliptinu žádný významný vliv.
Danish: Midlertidig afbrydelse af behandlingen med Steglujan skal overvejes, indtil væsketabet er afhjulpet.
Czech: Do nápravy ztráty tekutin má být zváženo dočasné vysazení léčby přípravkem Steglujan.
Danish: patientår* N (%)
Czech: p-hodnota n (%)
Danish: Derudover var osteoartritis og ekstremitetssmerter medtaget under de bivirkninger, som blev rapporteret uden hensyntagen til årsagssammenhæng med lægemidlet, og som forekom hyppigere hos patienter i behandling med sitagliptin (som ikke nåede niveauet på 5%, men som forekom med en incidens, der var > 0,5% højere med sitagliptin i forhold til incidensen i kontrolgruppen).
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené bez ohledu na kauzální souvislost s medikací, které se objevovaly častěji u pacientů léčených sitagliptinem (nedosahující 5% hranici, ale objevující se s četností vyšší o ˃0,5 % u sitagliptinu než v kontrolní skupině) zahrnovaly osteoartritidu a bolesti končetin.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state efter en enkelt intravenøs dosis sitagliptin på 100 mg til raske forsøgspersoner er ca. 198 l. Den fraktion af sitagliptin, som er reversibelt bundet til plasmaproteiner, er lav (38%).
Czech: Průměrný distribuční objem v ustáleném stavu po jediné 100mg intravenózní dávce sitagliptinu zdravým dobrovolníkům je přibližně 198 litrů.
Danish: Akut nyresvigt a,2
Czech: Akutní selhání ledvin a,2
Danish: Efter oral administration af en 100 mg dosis til raske forsøgspersoner blev sitagliptin hurtigt absorberet med maksimale plasmakoncentrationer (median Tmax) 1-4 timer efter dosering.
Czech: Po perorálním podání 100mg dávky zdravým dobrovolníkům byl sitagliptin rychle vstřebán, s vrcholem plazmatické koncentrace (medián Tmax) 1 až 4 hodiny po podání, střední hodnota AUC sitagliptinu v plazmě byla 8,52 μM•hod, Cmax byla 950 nM.
Danish: Dosisjustering af sitagliptin er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat leverfuntion (Child-Pugh score ≤ 9).
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pughovo skóre  9) není nutno dávku přípravku Steglujan upravovat.
Danish: Sitagliptin elimineres primært uændret i urinen og metaboliseres i mindre grad. In vitro-studier indikerer, at det enzym, der primært er ansvarlig for sitagliptins begrænsede metabolisering, er CYP3A4, med medvirken fra CYP2C8.
Czech: Studie in vitro ukázaly, že odpovědnost za omezený metabolismus sitagliptinu má primárně enzym CYP3A4 za přispění CYP2C8.
Danish: Artropati a,2
Czech: Artropatie a,2
Danish: Alle tilfælde af myokardieinfarkt (letale og ikke-letale) Alle tilfælde af apopleksi (letale og ikke-letale)
Czech: Kardiovaskulární úmrtí Každý infarkt myokardu (fatální i nefatální)
Danish: Ændring fra baseline Forskel fra Sitagliptin Ertugliflozin 5 mg
Czech: Rozdíl od sitagliptinu ertugliflozinu 5 mg ertugliflozinu 15 mg
Danish: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Czech: STELARA 130 mg Koncentrát pro infuzní roztok
Danish: Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas)
Czech: Lahvička (sklo)
Danish: Medlemsstaterne skal sikre sig, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet beskrevet nedenfor implementeres:
Czech: Členské státy musí zajistit, že všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné použití léčivého přípravku, popsané níže budou realizovány:
Danish: • Uddannelsepakke til sundhedspersonale • Informationspakke til patienter
Czech: • Soubor výukových materiálů pro zdravotnické pracovníky • Soubor informací pro pacienta
Danish: • Lokal vejledning i tuberkulose-screening;
Czech: • Lokální pokyn pro skríning tuberkulózy;
Danish: • Mulig risiko for maligniteter
Czech: • Možné riziko malignit;
Danish: • Risiko for reaktivering af latent tuberkulose og information om screening for tuberkulose ifølge den lokale vejledning;
Czech: • Riziko reaktivace latentní tuberkulózy a informace o skríningu tuberkulózy dle lokálního pokynu;
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre sig, at alt sundhedspersonale, som forventes at udskrive/anvende Stelara, før lanceringen af den fyldte Stelara-injektionssprøjte bliver forsynet med undervisningsmateriale, som indeholder følgende:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí před uvedením lékové formy- předplněné injekční stříkačky přípravku STELARA na trh, aby zdravotničtí pracovníci, kteří budou předpisovat/používat přípravek STELARA, byli vybaveni výukovými materiály obsahujícím následující:
Danish: • Egnede teknikker til selvadministration af Stelara, inklusive brug af den fyldte injektionssprøjte.
Czech: • Příslušné postupy pro samostané podávání přípravku Stelara, včetně použití předplněných injekčních stříkaček.
Danish: Hovedbudskaberne i informationspakken til patienter er defiveret som følger:
Czech: Soubor informací pro pacienta bude obsahovat následující klíčové informace:
Danish: Hovedbudskaberne og de vigtigste komponenter inkluderet i uddannelsepakken til sundhedspersonale er defineret som følger:
Czech: Soubor výukových materiálů pro zdravotnické pracovníky má obsahovat následující klíčové informace:
Danish: * Efter respons på i.v.
Czech: * Po odpovědi na i.v.
Danish: • Hvis du er over 65 år - i så fald kan du være mere tilbøjelig til at få infektioner.
Czech: • Pokud je vám více než 65 let - můžete být více náchylní k infekcím.
Danish: Din kropsvægt
Czech: Vaše tělesná hmotnost
Danish: Ikke statistisk signifikant
Czech: Statisticky nevýznamné
Danish: Find alt det frem, som du har brug for, og læg det ud på en ren overflade.
Czech: Připravte si vše, co budete potřebovat a položte to na čistý povrch.
Danish: • Vask dine hænder grundigt med sæbe og varmt vand.
Czech: • Umyjte si dobře ruce mýdlem a teplou vodou.
Danish: Der blev ikke observeret reduceret virkning.
Czech: Nebyla však pozorována žádná snížená účinnost.
Danish: • hvis du har en aktiv infektion, som din læge anser for at være betydningsfuld.
Czech: • Jestliže máte aktivní infekci považovanou Vaším lékařem za závažnou.
Danish: De kan omfatte:
Czech: Ty zahrnují:
Danish: De efterfølgende doser er sædvanligvis de samme som startdosen.
Czech: Následující dávky jsou obvykle stejné jako počáteční dávka.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier hos mennesker.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí u lidí.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk synsvinkel skal lægemidlet anvendes straks, medmindre proceduren ved fortynding udelukker risiko for mikrobiel forurening.
Czech: Z mikrobiologického hlediska se přípravek musí použít ihned, ledaže by způsob ředění vylučoval riziko mikrobiální kontaminace.
Danish: • efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter "EXP".
Czech: • Po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce za „EXP".
Danish: Hvis din læge mener, at du har risiko for at få tuberkulose, kan du få medicin til at behandle det.
Czech: Pokud si Váš lékař myslí, že je u Vás riziko tuberkulózy, můžete dostat léky na její léčbu.
Danish: UNIFI-I omfattede 961 patienter.
Czech: Studie UNIFI-I zahrnovala 961 pacientů.
Danish: CDLQI 0 eller 1 indikerer, at der ikke er nogen indvirkning på barnets livskvalitet.
Czech: CDLQI 0 nebo 1 znamená žádný účinek na kvalitu života dítěte.
Danish: Unge patienter (12-17 år)
Czech: Dospívající pacienti (12 až 17 let)
Danish: Den rigtige dosis til dig afhænger af din kropsvægt på det tidspunkt, hvor den enkelte dosis gives.
Czech: Správná dávka bude záviset na Vaší tělesné hmotnosti v době, kdy bude každá dávka podávána.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold under brug brugerens ansvar.
Czech: Pokud se nepoužije ihned, jsou doby a podmínky uchovávání po otevření na odpovědnosti uživatele.
Danish: Brug ikke medicinen, hvis den er blevet rystet voldsomt.
Czech: Lék nepoužívejte, pokud s ním bylo silně třepáno.
Danish: • for at forbedre din fysiske funktion
Czech: • zlepšení Vašeho fyzického stavu,
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet i 8 timer ved 15 til 25 °C under brug.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána na dobu 8 hodin při teplotě 15 až 25 °C.
Danish: Sikkerhedsprofilerne for den anbefalede dosis og halvdelen af den anbefalede dosis var sammenlignelige.
Czech: Bezpečnostní profil doporučených dávek a polovičních z doporučených dávek byl srovnatelný.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. september 2013
Czech: Datum první registrace: 16. ledna 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19. září 2013
Danish: Indvirkningen af disse kovarianter lå inden for ± 20% af den typiske værdi eller referenceværdi for de respektive farmakokinetiske parametre, hvorfor dosisjustering ikke er påkrævet for disse kovarianter.
Czech: Vliv těchto kovariát byl v rámci ±20 % typické nebo referenční hodnoty příslušného farmakokinetického parametru, proto není u těchto kovariát úprava dávkování nutná.
Danish: Hvis disse symptomer opstår, skal passende behandling indledes.
Czech: Objeví-li se tyto příznaky má být zahájena odpovídající léčba.
Danish: Dette udseende er ikke usædvanligt for proteinholdige opløsninger.
Czech: Tento výskyt není u bílkovinných roztoků neobvyklý.
Danish: PGA = Lægens samlede vurdering.
Czech: PGA = Celkové hodnocení lékařem (Physician Global Assessment)
Danish: Forbedringen blev opretholdt til og med uge 28.
Czech: Zlepšení se udrželo do týdne 28.
Danish: CDLQI på 0 eller 1
Czech: CDLQI 0 nebo 1
Danish: Grundlaget for denne analyse var, at mindst 100 patienter (> 5% af den undersøgte population) blev behandlet samtidigt med disse lægemidler i mindst 90% af studieperioden.
Czech: Základem pro tuto analýzu bylo, že nejméně 100 pacientů (> 5% studované populace) bylo léčeno souběžně podávanými léčivými přípravky po dobu nejméně 90% studovaného období.
Danish: Immunsuppressiva som ustekinumab har et potentiale for at øge risikoen for maligniteter.
Czech: Imunosupresiva jako ustekinumab mají potenciál zvyšovat riziko malignit.
Danish: Endoskopisk normalisering
Czech: Endoskopická normalizace
Danish: Derefter anbefales dosering hver 12. uge.
Czech: Poté se doporučuje podávání každých 12 týdnů.
Danish: Ca. 50% af patienterne fortsatte med stabile doser af MTX (≤ 25 mg/uge).
Czech: Přibližně 50% pacientů pokračovalo v užívání stabilních dávek MTX (≤ 25 mg/týden).
Danish: Der er ikke udført specifikke studier af ældre patienter.
Czech: U starších pacientů nebyly specifické studie provedeny.
Danish: Eftersom der generelt er højere incidens af infektioner hos den ældre befolkning, bør der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter.
Czech: Vzhledem k tomu, že u starší populace všeobecně existuje vyšší riziko infekce, je při léčbě starších osob nutná zvýšená opatrnost.
Danish: • Tal med din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, myslíte, že můžete být těhotná, nebo plánujete těhotenství.
Danish: Effektdata blev indsamlet og analyseret til og med uge 8 i begge studier.
Czech: Údaje o účinnosti byly v obou studiích shromažďovány a analyzovány po dobu 8 týdnů.
Danish: • Det er vigtigt, at nålen hele tiden befinder sig i væsken.
Czech: • Je důležité, aby jehla byla stále v roztoku.
Danish: Patienterne i disse studier havde været diagnosticeret med PsA i mindst 6 måneder.
Czech: U pacientů v těchto hodnoceních byla zjištěna PsA po dobu nejméně 6 měsíců.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du får en infektion, der ikke vil gå væk eller bliver ved med at vende tilbage.
Czech: Informujte lékaře, pokud máte jakoukoliv infekci, která neodeznívá nebo se opakovaně vrací.
Danish: • Følelse af svaghed
Czech: • Pocit slabosti
Danish: Det første studie var med 110 patienter mellem 12 og 17 år, som blev behandlet i op til 60 uger, og det andet studie var med 44 patienter mellem 6 og 11 år, som blev behandlet i op til 56 uger.
Czech: První studie byla provedena u 110 pacientů ve věku od 12 do 17 let léčených po dobu až 60 týdnů a druhá studie byla provedena u 44 pacientů ve věku 6 až 11 let léčených po dobu až 56 týdnů.
Danish: Bivirkningerne er opstillet i henhold til systemorganklasse og hyppighed i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a četností s použitím následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10), Časté (≥ 1/100 až < 1/10), Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), Velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: • Stelara 130 mg koncentrat til infusionsvæske gives på et hospital eller en klinik, og patienterne skal ikke opbevare eller håndtere det.
Czech: • Přípravek Stelara 130 mg koncentrát pro infuzní roztok se podává v nemocnici nebo na klinice a pacienti jej tedy nemusí uchovávat ani s ním nakládat.
Danish: Induktionsstudierne omfattede 1.409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) patienter.
Czech: Indukční studie zahrnuly 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) pacientů.
Danish: Hovedresultaterne for effekt fremgår af tabel 6 nedenfor.
Czech: Klíčové výsledky účinnosti jsou uvedeny v tabulce 6 níže.
Danish: Brug altid Stelara nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: Kontakt også lægen, hvis du for nylig har været i nærheden af en person, der kunne have tuberkulose.
Czech: Také informujte svého lékaře, pokud jste byl(a) v nedávné době v blízkosti někoho, kdo by mohl mít tuberkulózu.
Danish: Vær opmærksom på alvorlige bivirkninger
Czech: Dejte pozor na závažné nežádoucí účinky
Danish: Der blev udført en på forhånd fastsat integreret analyse, der omfattede data fra 927 forsøgspersoner i både PsA-studie 1 og 2.
Czech: Byla provedena pre-specifikovaná integrovaná analýza kombinující data od 927 pacientů v obou hodnoceních PsA 1 a 2.
Danish: Sprøjten er forsynet med en passiv sikkerhedsanordning.
Czech: Injekční stříkačka je vybavena pasivní bezpečnostní krytkou.
Danish: For at øge sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer registreres tydeligt.
Czech: Za účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků musí být pečlivě zaznamenány název a číslo šarže podaného přípravku.
Danish: Der kan udvikles antistoffer mod ustekinumab under behandling med ustekinumab, og de fleste er neutraliserende.
Czech: Protilátky proti ustekinumabu se mohou tvořit během léčby ustekinumabem a většina z nich je neutralizujících.
Danish: Denne virkning sås især i PsA-studie 1.
Czech: Tento efekt byl tažen hodnocením PsA 1.
Danish: Der er indberettet forbedring efter seponering af ustekinumab og desuden i visse tilfælde ved administration af kortikosteroider.
Czech: Zlepšení bylo hlášeno po přerušení užívání ustekinumabu a v některých případech také po podání kortikosteroidů.
Danish: • Hvis der er en, der vil hjælpe med at give dig injektionen, kan han eller hun også vælge overarmene som injektionssted.
Czech: • Jestliže Vám bude někdo pomáhat s aplikací injekce, potom on nebo ona může vybrat místo injekce na horní části paže.
Danish: Lignende resultater blev observeret for begge doser af ustekinumab.
Czech: Podobné výsledky byly pozorovány s každou dávkou ustekinumabu.
Danish: Alvorlige udfald har blandt andet omfattet respiratorisk insufficiens og længerevarende hospitalsindlæggelse.
Czech: Závažné následky zahrnovaly respirační selhání a prodlouženou hospitalizaci.
Danish: Ikke almindelig: Depression
Czech: Méně časté: deprese
Danish: Bells parese), sædvanligvis forbigående.
Czech: „Bellova obrna"), které je většinou přechodné.
Danish: Allergiske reaktioner - kan kræve omgående behandling.
Czech: Alergické reakce - mohou vyžadovat neodkladnou léčbu.
Danish: Det anbefales, at vacciner med levende vira eller levende bakterier (f.eks. Bacillus Calmette-Guérin (BCG)) ikke gives samtidig med STELARA.
Czech: Doporučuje se, aby živé virové nebo živé bakteriální vakcíny (jako je Bacillus Calmette a Guérin (BCG)) nebyly podávány souběžně s přípravkem STELARA.
Danish: Stelara indeholder natrium
Czech: Stelara obsahuje sodík
Danish: Vælg et injektionssted (se figur 2).
Czech: Vyberte si místo injekce (viz Obrázek 2)
Danish: Fortæl også din læge, hvis du har åbne rifter eller sår, da der kan gå betændelse i dem.
Czech: Také informujte lékaře, pokud máte otevřené rány nebo boláky, protože se mohou infikovat.
Danish: • varm, rød eller smertefuld hud eller et smertefuldt udslæt med blærer
Czech: • horká, červená a bolestivá kůže nebo bolestivá kožní vyrážka s puchýři
Danish: Effektresultaterne, der blev præsenteret for UNIFI-I og UNIFI-M, var baseret på central gennemgang af endoskopier.
Czech: Výsledky účinnosti ze studií UNIFI-I a UNIFI-M byly založeny na centrálním hodnocení endoskopií.
Danish: Det er muligt, at det øger risikoen for sygdomme, der forbindes med et svækket immunsystem.
Czech: Nicméně může zvyšovat rizika onemocnění souvisejících s oslabením imunitního systému.
Danish: Etanercept 24 doser (50 mg 2 gange ugentlig)
Czech: Etanercept 24 dávek (50 mg dvakrát týdně)
Danish: Opløsningen kan indeholde enkelte små gennemsigtige eller hvide proteinpartikler.
Czech: Roztok může obsahovat několik malých průhledných nebo bílých částeček bílkoviny.
Danish: Lægen vil så undersøge dig og teste dig for tuberkulose, før du får Stelara.
Czech: Váš lékař Vás vyšetří a udělá test na tuberkulózu, než dostanete přípravek Stelara.
Danish: Regulering af CYP450-enzymer
Czech: Regulace cytochromů P450
Danish: Biotransformation Den eksakte metaboliske omsætning af ustekinumab kendes ikke.
Czech: Biotransformace Přesná metabolická cesta ustekinumabu není známa.
Danish: • Hvis det er muligt, skal du undgå at bruge hudområder med tegn på psoriasis.
Czech: • Pokud je to možné, nepoužívejte oblasti kůže, které jeví známky psoriázy.
Danish: Hos patienter, som har responderet på behandling med STELARA, kan behandling med kortikosteroider reduceres eller seponeres i henhold til standardbehandling.
Czech: U pacientů, kteří na léčbu přípravkem STELARA odpověli, lze kortikosteroidy v souladu se standardní péčí snížit nebo vysadit.
Danish: • Tryk så stemplet ind, indtil al luften (men ikke noget af væsken) er fjernet.
Czech: • Potom tlačte na píst, dokud nejsou odstraněny všechny vzduchové bubliny (ale žádná tekutina).
Danish: Enkeltdosis versus flere doser
Czech: Jednorázová dávka versus opakované dávky
Danish: Brug en ny nål og en ny sprøjte til hver injektion.
Czech: Pro každou injekci použijte novou jehlu a stříkačku.
Danish: I psoriasisstudie 1 (PHOENIX 1) blev 766 patienter vurderet.
Czech: V Psoriatickém hodnocení 1 (PHOENIX 1) bylo hodnoceno 766 pacientů.
Danish: • Gode steder til injektionen er øverste del af låret eller omkring maven (abdomen) mindst 5 cm fra navlen.
Czech: • Dobrým místem pro injekci je horní část stehna nebo oblast břicha, nejméně 5 cm od pupíku.
Danish: Cirka 6 mg/kg
Czech: Přibližně 6 mg/kg
Danish: Der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Czech: Nelze dát žádná dávkovací doporučení.
Danish: STELARA skal administreres i uge 0 og 4 og derefter hver 12. uge.
Czech: STELARA se má podávat v týdnu 0 a 4 a pak dále každý 12. týden.
Danish: • Hvis du har fået nye skader i huden eller forandringer i områder med psoriasis eller på normal hud.
Czech: • Pokud máte nějaké nové nebo měnící se rány v místě s psoriázou nebo na normální kůži.
Danish: I placebogruppen i uge 12, N = 36 p = 0,028
Czech: Pro skupiny s placebem ve 12. týdnu n = 36. p = 0,028
Danish: Anvend kun et infusionssæt med et in-line sterilt, pyrogenfrit filter med minimal proteinbinding (porestørrelse 0,2 mikrometer).
Czech: Používejte pouze infuzní soupravu s in-line, sterilním, nepyrogenním filtrem málo vázajícím proteiny (velikost pórů 0,2 mikrometru).
Danish: Voksne på 18 år og derover
Czech: Dospělí ve věku od 18 let a starší
Danish: De fleste blev anset for at være milde og nødvendiggjorde ikke seponering af forsøgsmedicinen.
Czech: Většina z nich byla považována za mírné a nevyžadovala nutnost přerušení léčby v klinické studii.
Danish: Patienterne eller deres omsorgspersoner skal have besked på at injicere den ordinerede mængde af STELARA i henhold til anvisningerne i indlægssedlen.
Czech: Pacienti nebo jejich pečovatelé by měli být poučeni, aby si injikovali předepsané množství přípravku STELARA podle návodu uvedeného v příbalové informaci.
Danish: Endoskopi
Czech: Endoskopie
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC05
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC05.
Danish: En patient, der udvikler en alvorlig infektion, skal monitoreres nøje, og STELARA må ikke indgives, før infektionen har fortaget sig.
Czech: Pacient, u kterého se vyvine závažná infekce, musí být pečlivě sledován a přípravek STELARA nesmí být podáván, dokud není infekce vyléčena.
Danish: I psoriasisstudie 1 var opretholdelsen af PASI 75 signifikant bedre ved fortsat behandling sammenlignet med behandlingsophør (p < 0,001).
Czech: V Psoriatickém hodnocení 1 bylo přetrvání PASI 75 signifikantně lepší při kontinuální léčbě ve srovnání s vysazením léčby (p < 0,001).
Danish: Forbered injektionsstedet
Czech: Připravte místa injekce
Danish: Sporbarhed:
Czech: Sledovatelnost:
Danish: Infektioner - kan kræve omgående behandling.
Czech: Infekce - můžete potřebovat okamžitou léčbu.