FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Čeprav bodo pri trenutnem stanju na terenu nekateri izbruhi bolezni še vedno dovolj učinkovito zdravljeni, velja, da tveganja za neuspešno zdravljenje in zakasnitev učinkovitega zdravljenja s plevromutilini zaradi visokih stopenj odpornosti in vitro in negotovosti glede s tem povezanega kliničnega izida odtehtajo klinične koristi le pri manjšem številu izbruhov na terenu.
Romanian: Deși unele focare de boală ar putea fi tratate în continuare cu o eficacitate suficientă în situația curentă de pe teren, se consideră că riscurile de eșec al tratamentului și de întârzierea terapiei eficace cu pleuromutiline, din cauza ratelor mari de rezistență in vitro și a incertitudinii ridicate privind rezultatul clinic asociat, contrabalansează beneficiul clinic la un număr redus de focare pe teren.
Slovenian: Madžarska Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Romanian: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Slovenian: Pri E. coli znaten del sevov kaže visoke vrednosti MIK (minimalne inhibicijske koncentracije) pri kombinaciji linkomicina in spektinomicina ter je lahko klinično odporen, čeprav mejna vrednost ni določena.
Romanian: La E. coli, o parte semnificativă a tulpinilor prezintă valori CMI ridicate (concentrații minime inhibitorii) față de combinația lincomicină-spectinomicină și pot fi rezistente din punct de vedere clinic, deși nu este definită o valoare critică.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, za peroralno dajanje prašičem in/ali perutnini (glejte Prilogo I)
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice a medicamentelor de uz veterinar care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină pentru administrare orală la porci și/sau păsări de curte (vezi anexa I)
Slovenian: Indikacije, odmerki in podatki o ostankih pri prašičih
Romanian: Indicații, doze și date privind reziduurile la porci
Slovenian: Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Romanian: Luxemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Slovenian: V okviru te napotitve niso bili predstavljeni dodatni podatki v podporo kakršnim koli indikacijam pri vrstah perutnine, ki niso piščanci.
Romanian: Nu s-au prezentat alte date în cadrul acestei sesizări pentru a susține indicații la alte specii de păsări de curte în afară de pui.
Slovenian: Linkozamidi spadajo med bakteriostatike.
Romanian: Lincosamidele sunt considerate agenți bacteriostatici.
Slovenian: prašek za dajanje v krmo
Romanian: Pulbere pentru administrarea în furaje
Slovenian: Na podlagi omejenih podatkov o učinkovitosti, predloženih med napotitvenim postopkom v skladu s členom 34 (EMA/V/A/088) za zdravilo Linco-Spectin 100, in pomanjkanja podatkov o ostankih niso bile odobrene nobene usklajene indikacije pri vrstah perutnine, ki niso piščanci.
Romanian: În cursul procedurii de sesizare în temeiul articolului 34 (EMEA/V/A/088) pentru Linco-Spectin 100, datele foarte limitate prezentate și lipsa datelor privind reziduurile nu au condus la aprobarea unor indicații armonizate la alte specii de păsări de curte în afară de pui.
Slovenian: Tudi če pri preučevanju podatkov o občutljivosti linkomicina in vitro za B. hyodysenteriae med geografskimi območji prihaja do razlik in se zaradi odsotnosti standardizirane metodologije testiranja http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Romanian: Când se iau în considerare datele privind susceptibilitatea lincomicinei in vitro împotriva B. hyodysenteriae, chiar dacă pot apărea diferențe între zonele geografice, iar variabilitatea rezultă din absența metodologiei standardizate de testare, apare clar că domeniul concentrației minime inhibitorii http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Slovenian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik in je proizvod bakterije Streptomyces lincolnensis, ki zavira sintezo beljakovin.
Romanian: Lincomicina este un antibiotic lincosamidic obținut din Streptomyces lincolnensis care inhibă sinteza proteinelor.
Slovenian: Čeprav bi bilo mogoče izraziti pomisleke, če bi plevromutilini ostali edini razred protimikrobnih učinkovin, indiciran pri prašičji dizenteriji, iz tega sledi, da lahko po drugi strani uporaba linkomicina proti sevom z vmesno občutljivostjo prek koselekcije prispeva k razvoju odpornosti proti plevromutilinu.
Romanian: Rezultă că, deși se pot exprima motive de îngrijorare legate de faptul că pleuromitilinele ar rămâne singura clasă de antimicrobieni indicată în dizenteria porcină, pe de altă parte utilizarea lincomicinei împotriva tulpinilor cu susceptibilitate intermediară ar putea contribui la apariția rezistenței la pleuromutilină prin co-selecție.
Slovenian: Zaradi tehničnih omejitev je občutljivost Lawsonia intracellularis težko preskusiti in vitro, podatkov o stanju odpornosti pri tej vrsti pa ni dovolj.
Romanian: Din cauza limitărilor tehnice, susceptibilitatea Lawsonia intracellularis este dificil de testat in vitro și lipsesc datele privind starea de rezistență a acestor specii.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi v zvezi z uporabo zadevnega razreda zdravil proti prašičji dizenteriji, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, zaradi razvoja pridobljene odpornosti in visoke negotovosti glede njenega vpliva v smislu učinkovitosti in vivo zato velja za negativno.
Romanian: Prin urmare, raportul beneficiu-risc în legătură cu utilizarea respectivei clase de produse împotriva dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae este considerat a fi negativ din cauza dezvoltării rezistenței dobândite și a incertitudinii ridicate privind impactul său din punct de vedere al eficacității in vivo.
Slovenian: Kljub temu (na podlagi laboratorijskih kliničnih študij) obstajajo znaki klinične učinkovitosti proti E. coli, ki je v respiratornem traktu in je prek njega tudi pridobljena, ter proti mikoplazmam, pri katerih gre za okužbe znotraj celice.
Romanian: Cu toate acestea, există indicații (din studii clinice de laborator) privind eficacitatea împotriva E. coli, localizată în și contractată prin intermediul tractului respirator, și împotriva microplasmozelor, care sunt infecții intracelulare.
Slovenian: pojavlja variabilnost, je jasno razvidno, da je območje minimalne inhibicijske koncentracije (MIK) široko in da večina izolatov kaže povečano MIK v bakterijski populaciji, v kateri je divjega tipa manj (ali pa ga sploh ni).
Romanian: (CMI) este larg și că majoritatea izolaților prezintă o CMI crescută într-o populație bacteriană în care tipul sălbatic este redus (sau chiar absent).
Slovenian: Odbor CVMP priporoča umik dovoljenj za promet z zdravili za predmešanice za zdravilno krmno mešanico in praške za dajanje v krmo za prašiče in/ali piščance, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, kot je navedeno v Prilogi I.
Romanian: CVMP a recomandat retragerea autorizațiilor de punere pe piață pentru premixuri pentru furaje medicamentate și pentru pulberi pentru administrare în furaje la porci și/sau la pui, care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină, astfel cum se specifică în anexa I.
Slovenian: Nekateri redki podatki iz literature, ki se nanašajo na samostojno dajanje linkomicina v krmo, kažejo večino neuspešnih zdravljenj ali relapsov.
Romanian: O serie de date reduse din literatura de specialitate privind administrarea în furaje doar a lincomicinei indică un număr mare de eșecuri ale tratamentului sau de recidive.
Slovenian: Dajanje linkomicina in spektinomicina v kombinaciji z živalsko krmo je trenutno priporočena v sorazmerno nizkih odmerkih in v podaljšanih časovnih obdobjih (približno od 1 mg do 2,5 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kilogram telesne mase (kar predstavlja od 10 % do 25 % dnevnega odmerka praškov za dajanje v vodo za pitje) v sorazmerno dolgem časovnem obdobju 21 dni).
Romanian: Administrarea combinației de lincomicină și spectinomicină în furajele pentru animale se recomandă în prezent la doze relativ mici și pentru perioade îndelungate [aproximativ 1 până la 2,5 mg substanțe active combinate pe kg greutate corporală (adică între 10% și 25% din doza zilnică pentru pulberi pentru utilizare în apa de băut) pe o perioadă relativ lungă de 21 de zile].
Slovenian: V splošnem ni pomembnih dokazov medsebojnega sinergijskega delovanja linkomicina in spektinomicina in vitro pri B. hyodysenteriae, pri čemer večina avtorjev meni, da kombinacija s spektinomicinom pri zdravljenju prašičje dizenterije koristi predvsem zato, ker razširja spekter na večji nabor organizmov, tj. spektinomicin deluje proti sočasnim patogenom ali na enterične bakterije, ki v črevesu vzpostavljajo ugodne pogoje za razvoj prašičje dizenterije.
Romanian: În general, nu există nicio dovadă semnificativă a unei interacțiuni sinergice in vitro între lincomicină și spectinomicină la B. hyodysenteriae, iar majoritatea autorilor consideră că beneficiul asocierii cu spectinomicina în tratamentul dizenteriei porcine constă mai curând în extinderea spectrului la o gamă mai largă de organisme, adică spectinomicina ar acționa împotriva unor patogeni concurenți sau a bacteriilor enterice care creează în intestin condiții favorabile dezvoltării dizenteriei porcine.
Slovenian: Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay
Romanian: 25/28 North Wall Quay
Slovenian: Za prašiče in perutnino obstajajo tri farmacevtske oblike za peroralno dajanje s kombinacijo linkomicina in spektinomicina - predmešanica za zdravilno krmno mešanico, praški za dajanje v krmo in praški za dajanje v vodo za pitje.
Romanian: Pentru porci și păsări de curte există trei forme farmaceutice pentru administrare orală cu o combinație de lincomicină și spectinomicină - premixuri pentru furaje medicamentate, pulberi pentru administrare în furaje și pulberi pentru utilizare în apa de băut.
Slovenian: Tudi farmakovigilančni podatki ne kažejo tveganja za kršitev pravil o najvišjih dovoljenih količinah ostankov zdravila.
Romanian: De asemenea, datele de farmacovigilență nu indică un risc de nerespectare a LMR.
Slovenian: Za zdravljenje in metafilakso kronične respiratorne bolezni (KRB), ki jo povzročata Mycoplasma gallisepticum in Escherichia coli, občutljivi na linkomicin in spektinomicin, ter je povezana z nizko stopnjo umrljivosti.
Romanian: Pentru tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum și Escherichia coli susceptibile la lincomicină și la spectinomicină și asociată cu o rată scăzută a mortalității.
Slovenian: Z okužbami z B. hyodysenteriae je mogoče povezati več prašičjih enteričnih patogenov in ti patogeni predstavljajo možne tarče za spektinomicin.
Romanian: Mai mulți agenți patogeni enterici porcini pot fi asociați cu infecțiile cu B. hyodysenteriae și constituie posibile ținte pentru spectinomicină.
Slovenian: Razlogi za umik dovoljenj za promet z zdravili za predmešanice za zdravilno krmno mešanico in praške za dajanje v krmo, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, ter spremembo dovoljenj za promet z zdravili za praške za dajanje v vodo za pitje, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina
Romanian: Motive pentru retragerea autorizațiilor de punere pe piață pentru premixuri pentru furaje medicamentate și pulberi pentru administrare în furaje, care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină, și de modificare a autorizațiilor de punere pe piață pentru pulberile utilizate în apa de băut care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină
Slovenian: Posledica tega nizkega odmerka v dolgem časovnem obdobju sta visoko tveganje za selekcijo odpornosti patogenih in komenzalnih bakterij proti protimikrobnim zdravilom ter visoko tveganje za neuspešno zdravljenje.
Romanian: Această doză redusă administrată o perioadă îndelungată implică un risc ridicat de selecție a rezistenței antimicrobiene la bacterii patogene și comensale și de eșec al tratamentului.
Slovenian: Indikacije, odmerki in podatki o ostankih pri piščancih
Romanian: Indicații, doze și date privind reziduurile la pui
Slovenian: Ker so na voljo formulacije za dajanje v vodo za pitje, ki so na podlagi zadostnih podatkov o učinkovitosti priporočene za krajša zdravljenja, velja, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za predmešanice za zdravilno krmno mešanico in praške za dajanje v krmo, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, negativno in da je treba zato umakniti dovoljenja za promet s temi zdravili.
Romanian: Luând în considerare faptul că, pe baza unor date suficiente privind eficacitatea, sunt disponibile formulări pentru administrare în apa de băut care sunt recomandate pe perioade mai scurte de tratament, se consideră că raportul general beneficiu-risc pentru premixuri pentru furaje medicamentate și pulberi pentru administrare în furaje, care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină, este negativ și, în consecință, trebuie retrase autorizațiile de introducere pe piață pentru aceste produse.
Slovenian: Vendar so bili z uporabo omejenih kliničnih in/ali farmakokinetičnih podatkov (koncentraciji vsebnosti v debelem črevesu) izvedeni nekateri poskusi vzpostavitve povezav med vrednostmi MIK in kliničnim izidom.
Romanian: Cu toate acestea, s-au făcut încercări de a stabili relații între valorile CMI și rezultatul clinic, folosind datele clinice și/sau farmacocinetica limitate (concentrația conținutului colonic).
Slovenian: Na podlagi testov in vitro je bila postavljena hipoteza, da se v črevesu tvori presnovek ali produkt razgradnje spektinomicina, ki doseže mesto okužbe in ovira priraščanje E. coli na sluznico dihal.
Romanian: Pe baza testelor in vitro, s-a emis ipoteza că un metabolit sau un produs de degradare al spectinomicinei a fost produs în intestin și că acesta a putut să ajungă la locul infecției și să influențeze aderența E. coli la mucoasa respiratorie.
Slovenian: Zato splošno razmerje med tveganji in koristmi za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, v obliki praškov za dajanje v vodo za pitje, ostaja pozitivno, informacije o zdravilu pa je treba spremeniti v skladu s priporočenimi spremembami v Prilogi III.
Romanian: Prin urmare, raportul general beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină sub formă de pulberi pentru administrarea în apa de băut rămâne pozitiv și informațiile referitoare la produs trebuie modificate în conformitate cu modificările recomandate în anexa III.
Slovenian: 1 v skladu s členom 34 Direktive 2001/82/ES so bile informacije o zdravilu usklajene za zdravilo Linco-Spectin 100, prašek za uporabo v vodi za pitje za prašiče in piščance, ki vsebuje 222 mg linkomicina/g in 444,7 mg spektinomicina/g.
Romanian: 2001/82/CE, informațiile referitoare la produs au fost armonizate pentru Linco-Spectin 100, pulbere pentru utilizare în apa de băut pentru porci și pui, care conține 222 mg lincomicină/g și 444,7 mg spectinomicină/g.
Slovenian: Zato pri ocenjevanih zdravilih ni potrebe po spreminjanju trenutno odobrenih karenc.
Romanian: Prin urmare, nu este necesară modificarea perioadelor de așteptare aprobate în prezent pentru produsele în curs de evaluare.
Slovenian: Posledica uporabe zdravila, ki ni v obliki praškov za dajanje v vodo za pitje, predstavlja tveganje, da zdravljenje ne bo uspešno in da se bo prek nepotrebne ali neustrezne izpostavljenosti protimikrobnim sredstvom pri patogenih in komenzalnih bakterijah razvila odpornost, tega tveganja pa dokazana korist ne odtehta.
Romanian: Orice altă utilizare a produsului în afară de pulberi pentru utilizare în apa de băut implică un risc de eșec al tratamentului și de dezvoltare a rezistenței la bacteriile patogene și comensale prin expunerea inutilă sau inadecvată la agenți antimicrobieni și nu este contrabalansată de un beneficiu demonstrabil.
Slovenian: Vendar se zdi, da so ti sevi v manjšini; poleg tega ti poskusi temeljijo na pomanjkljivih podatkih in več ocenah, do zdaj pa še niso bile določene trdne klinične mejne vrednosti.
Romanian: De asemenea, se bazează pe date puține și pe mai multe estimări, nefiind stabilită până acum vreo valoare clinică de referință clară.
Slovenian: Uporaba predmešanic za zdravilno krmno mešanico ali praškov za dajanje v krmo, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, je trenutno priporočena v sorazmerno nizkih odmerkih in podaljšanih časovnih obdobjih, kar kaže na uporabo za spodbujanje rasti.
Romanian: Utilizarea de premixuri pentru furaje medicamentate sau a pulberilor pentru administrare în furaje care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină este recomandată în prezent la doze relativ mici și pentru perioade îndelungate, ceea ce presupune utilizarea pentru stimularea creșterii.
Slovenian: Kljub slabemu delovanju zdravilnih učinkovin proti L. intracellularis in vitro, ki izhaja iz redkih razpoložljivih podatkov, rezultati dokaj nedavne, multicentrične terenske študije podpirajo učinkovitost kombinacije linkomicina in spektinomicina v odmerku 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg spektinomicina na kg telesne mase na dan s časom zdravljenja sedem dni v vodi za pitje.
Romanian: În pofida slabei activități in vitro a substanțelor active împotriva L. intracellularis, care rezultă din puținele date disponibile, rezultatele unui studiu de teren multicentric relativ recent confirmă eficacitatea combinației lincomicină-spectinomicină la o doză de 3,33 mg lincomicină și 6,67 mg spectinomicină/kg greutate corporală/zi timp de 7 zile în apa de băut.
Slovenian: V randomizirani, slepi provokacijski študiji z negativno kontrolno skupino, skladni z dobro klinično prakso, so bili piščanci zdravljeni s praškom za dajanje v vodo za pitje, ki je vseboval kombinacijo linkomicina in spektinomicina proti sproženi okužbi z E. coli in M. gallisepticum ter sproženi okužbi s kombiniranima E. coli in M. gallisepticum.
Romanian: În cadrul unui studiu de provocare conform cu BPC, randomizat, orb și cu control negativ, puii au fost tratați cu pulbere pentru utilizare în apa de băut care conținea o combinație de lincomicină și spectinomicină împotriva unei infecții induse cu E. coli, M. gallisepticum și combinate cu E. coli plus M. gallisepticum.
Slovenian: 16,65 g/100
Romanian: 16,65 g/100 g
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov o občutljivosti in vitro in kliničnih podatkov pri prašičih se zdi, da je kombinacija teoretično upravičena zaradi svojega razširjenega spektra delovanja v primeru prašičje dizenterije, ki jo povzročajo B. hyodysenteriae in sorodni enterični patogeni, občutljivi na spektinomicin.
Romanian: Luând în considerare susceptibilitatea in vitro și datele clinice pentru porci, rezultă că combinația este justificată pe baze teoretice datorită spectrului său extins de activitate în cazul dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae și de agenți patogeni enterici asociați susceptibili la spectinomicină.
Slovenian: Spremembe v ustreznih poglavjih povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo za vse praške za dajanje v vodo za pitje, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, za peroralno dajanje prašičem in/ali piščancem
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare și prospect pentru toate pulberile pentru utilizare în apa de băut care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină care se administrează oral la porci și/sau la pui
Slovenian: V teh študijah ni jasno dokazano, da je uporaba kombinacije boljša od uporabe spektinomicina samega.
Romanian: În acele studii nu s-a stabilit clar superioritatea combinației față de spectinomicina administrată în monoterapie.
Slovenian: V zvezi z drugimi indikacijami, ki so trenutno odobrene za skupino ocenjevanih zdravil, niso bili predstavljeni ustrezni podatki o učinkovitosti ali pa sploh nobeni podatki.
Romanian: Nu au fost prezentate date corespunzătoare privind eficacitatea sau nu au fost prezentate deloc date privind celelalte indicații aprobate în prezent pentru grupul de produse în curs de evaluare.
Slovenian: Zaradi tehničnih omejitev je občutljivost L. intracellularis težko preskusiti in vitro, podatkov o stanju odpornosti proti kombinaciji linkomicina in spektinomicina pri tej vrsti pa ni dovolj.
Romanian: Din cauza limitărilor tehnice, susceptibilitatea L. intracellularis este dificil de testat in vitro și lipsesc datele privind starea de rezistență la lincomicină-spectinomicină a acestor specii.
Slovenian: MICOSPECTONE plv.
Romanian: MICOSPECTONE plv. sol.
Slovenian: Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgium
Romanian: 2320 Hoogstraten Belgium
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba ugotoviti prisotnost bolezni v jati.
Romanian: Prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului.
Slovenian: Zato na podlagi spektra delovanja kombinacije, ob splošnih premislekih o patogenezi prašičje proliferativne enteropatije in glede na razpoložljive klinične podatke velja, da je indikacija za zdravljenje in preprečevanje prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki jo povzročajo L. intracellularis in sorodni enterični patogeni (E. coli), v odmerku 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg
Romanian: Prin urmare, pe baza spectrului de activitate al combinației, a considerentelor generale privind patogeneza enteropatiei proliferative porcine și a datelor clinice disponibile, se consideră că este justificată indicația pentru tratamentul și profilaxia enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzată de L. intracellularis, și de agenții patogeni enterici asociați (E. coli) la o doză de 3,33 mg lincomicină și
Slovenian: Poleg tega je priporočil spremembe dovoljenj za promet z zdravili za praške za dajanje v vodo za pitje, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, za peroralno dajanje prašičem in/ali piščancem (glejte Prilogo I), da bo mogoče spremeniti povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo v skladu s priporočenimi spremembami informacij o zdravilu, kot so navedene v Prilogi III.
Romanian: În plus, CVMP a recomandat modificări ale autorizațiilor de punere pe piață pentru pulberile utilizate în apa de băut care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină care se administrează oral la porci și/sau la pui (vezi anexa I) în scopul modificării rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării și prospectului în conformitate cu modificările din informațiile referitoare la produs, astfel cum sunt stabilite în anexa III.
Slovenian: V zvezi z zdravljenjem prašičje dizenterije, ki jo povzročajo Brachyspira hyodysenteriae in sorodni enterični patogeni, ter za zdravljenje prašičje proliferativne enteropatije, ki jo povzroča Lawsonia intracellularis, so na voljo obsežni podatki.
Romanian: Sunt disponibile date ample privind tratamentul dizenteriei porcine cauzate de Brachyspira hyodysenteriae și patogeni enterici asociați și pentru tratamentul enteropatiei porcine proliferative cauzate de Lawsonia intracellularis.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je na podlagi razpoložljivih podatkov za praške za dajanje v vodo za pitje, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, splošno razmerje med tveganji in koristmi pozitivno in da je treba informacije o zdravilih spremeniti, kot je določeno v Prilogi III.
Romanian: • pe baza datelor disponibile pentru pulberile pentru utilizarea în apa de băut care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină, CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv și informațiile referitoare la produs trebuie modificate astfel cum sunt prezentate în anexa III.
Slovenian: Kadar je ustrezno, izbrišite vse sklice na vse vrste perutnine, ki niso piščanci.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice trimitere la alte specii de păsări de curte în afara puilor.