FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renal clearance (18.8 l/h) exceeds glomerular filtration rate (7.5 l/h) indicating that tubular secretion occurs in addition to glomerular filtration.
Dutch: De nierklaring (18,8 l/uur) is hoger dan de glomerulaire filtratiesnelheid (7,5 l/uur).
English: Dosing chart for pharmacy-compounded 6 mg/ml suspension prepared from Ebilfumin capsules for infants and children 1 year of age or older Body weight (kg)
Dutch: Doseringstabel voor de in de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie van Ebilfumin capsules voor baby's en kinderen van 1 jaar of ouder Lichaamsgewicht (kg)
English: To make a 75 mg dose, you need:
Dutch: Om een75 mg dosis te maken, heeft u het volgende nodig:
English: There are no data available for infants below 1 year of age for post exposure prevention of influenza.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over preventie van influenza na blootstelling bij baby's jonger dan 1 jaar.
English: Oseltamivir is readily absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration of oseltamivir phosphate (pro-drug) and is extensively converted by predominantly hepatic esterases to the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
Dutch: Na orale toediening van oseltamivirfosfaat (prodrug) wordt oseltamivir gemakkelijk geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal en wordt extensief omgezet door overwegend hepatische esterasen tot de actieve metaboliet (oseltamivircarboxylaat).
English: If you stop taking Ebilfumin
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
English: 3 mg/kg once daily
Dutch: 3 mg/kg eenmaal daags
English: Children 1 year or older, weighing less than 40 kg: Dose of Ebilfumin
Dutch: Kinderen ouder dan 1 jaar, die minder dan 40 kg wegen Ebilfumin dosis
English: Treatment of influenza in children: In a study of otherwise healthy children (65 % influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67 % of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33 % with influenza B. Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95 % CI 0.6 - 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
Dutch: influenzapositief) in de leeftijd van 1 t/m 12 jaar (gemiddeld 5,3 jaar) die koorts (≥ 37,8°C) hadden samen met ofwel hoest ofwel coryza, was 67 % van de influenzapositieve patiënten geïnfecteerd met influenza A en 33 % met influenza B. Behandeling met oseltamivir gestart binnen 48 uur na aanvang van de symptomen, verminderde de duur tot vrijheid van ziekte (gedefinieerd als de gelijktijdige terugkeer tot de normale gezondheid en activiteit en verlichting van koorts, hoest en coryza) significant met 1,5 dag (95 % BI 0,6 - 2,2 dagen; p < 0,0001) vergeleken met placebo.
English: 30 mg after each haemodialysis session
Dutch: 30 mg na elke hemodialysesessie
English: Use the larger dispenser to draw up 7.5 ml water.
Dutch: Gebruik de grote dispenser om 7,5 ml water op te zuigen.
English: Dosing chart for pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared from Ebilfumin capsules for infants less than 1 year of age Body Weight (rounded to the nearest 0.5 kg)
Dutch: Doseringstabel voor de in de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie van Ebilfumin capsules voor baby's jonger dan 1 jaar Lichaams gewicht (afgerond op 0,5 kg)
English: Oseltamivir reduced the time to alleviation of all symptoms by 0.7 days (95 % CI 0.1 - 1.6 days; p = 0.022) and the duration of fever (≥ 37.8 °C), cough and coryza by one day (95 % CI 0.4 - 1.7 days; p < 0.001) compared to placebo.
Dutch: Oseltamivir verminderde in vergelijking met placebo de tijd tot vermindering van alle symptomen met 0,7 dagen (95 % BI 0,1 - 1,6 dagen; p = 0,022) en de koortsduur (≥ 37,8°C), hoesten en coryza met één dag (95 % BI 0,4 - 1,7 dagen; p <
English: This is to hide the bitter taste of the Ebilfumin.
Dutch: Dit is om de bittere smaak van de Ebilfumin te maskeren.
English: Shellac Glaze-45% (20% esterified) Black iron oxide (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide 28% (E527)
Dutch: Schellakglazuur-45% (20% veresterd) Zwart ijzeroxide (E172) Propyleenglycol (E520) 28% ammoniumhydroxide (E527)
English: [Only applicable for outer packaging:] Ebilfumin 45 mg
Dutch: [Alleen voor de buitenverpakking:] Ebilfumin 45 mg
English: Step 2: Pour all the powder into a bowl
Dutch: Stap 2: Giet al het poeder in een schaal
English: Use the larger dispenser to draw up 5 ml water.
Dutch: Gebruik de grote dispenser om 5 ml water op te zuigen.
English: You should use only 45 mg capsules for 45 mg doses.
Dutch: U dient alleen gebruik te maken van 45 mg capsules voor 45mg doses.
English: • Teaspoon (5 ml spoon)
Dutch: • Theelepel (5 ml lepel)
English: Hypersensitivity reaction
Dutch: Overgevoelig heidsreactie
English: • If you have the right capsule for the dose needed (a 30 mg or a 60 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
Dutch: • Wanneer u de juiste capsule heeft voor de benodigde dosis (een 30 mg of een 60 mg dosis), kunt u de capsule openmaken en de inhoud mengen met 1 theelepel (of minder) van een geschikt gezoet voedingsmiddel.
English: Oseltamivir significantly reduced the incidence of clinical influenza illness occurring in the contacts of confirmed influenza cases from 24/200 (12 %) in the placebo group to 2/205 (1 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 6 - 16; p ≤ 0.0001]).
Dutch: Oseltamivir verminderde significant de incidentie van klinische influenza, voorkomend bij de contacten van bevestigde influenzagevallen van 24/200 (12 %) in de placebogroep tot 2/205 (1 %) in de oseltamivir groep (92 % reductie [95 % BI 6 - 16; p ≤ 0,0001]).
English: Commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed.
Dutch: Commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie (6 mg/ml) is het voorkeursproduct voor pediatrische en volwassen patiënten die moeite hebben met het slikken van capsules of als lagere doseringen nodig zijn.
English: dose for 5 days
Dutch: dosis voor 5 dagen
English: Use the larger dispenser to draw up 12.5 ml water.
Dutch: Gebruik de grote dispenser om 12,5 ml water op te zuigen.
English: Adults and adolescents 13 and over
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder
English: In pre- and post-natal rat studies, prolonged parturition was noted at 1,500 mg/kg/day: the safety margin between human exposure and the highest no-effect dose (500 mg/kg/day) in rats is 480-fold for oseltamivir and 44-fold for the active metabolite, respectively.
Dutch: De veiligheidsmarge tussen humane blootstelling en de hoogste dosis zonder effect (500 mg/kg/dag) bij ratten is respectievelijk een factor 480 voor oseltamivir en een factor 44 voor de actieve metaboliet.
English: In a pooled analysis of all influenza-positive adults and adolescents (N = 2,413) enrolled into treatment studies, oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days reduced the median duration of influenza illness by approximately one day from 5.2 days (95 % CI 4.9 - 5.5 days) in the placebo group to 4.2 days (95 % CI 4.0 - 4.4 days; p ≤ 0.0001).
Dutch: In een samengevoegde analyse van alle influenzapositieve volwassenen en adolescenten (N = 2.413), opgenomen in de behandelingsstudies, verminderde oseltamivir 75 mg tweemaal per dag gedurende 5 dagen de mediane duur van de influenzaziekte met ongeveer 1 dag van 5,2 dagen (95 % BI 4,9 - 5,5 dagen) in de placebogroep tot 4,2 dagen (95 % BI 4,0 - 4,4 dagen, p ≤ 0,0001).
English: Treatment of influenza
Dutch: Behandeling van influenza
English: Limited data indicate that oseltamivir and the active metabolite are excreted in human milk.
Dutch: Beperkte gegevens laten zien dat oseltamivir en het actieve metaboliet uitgescheiden worden in humane melk.
English: The proportion of subjects who developed specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics was reduced from 12.7 % (135/1,063) in the placebo group to 8.6 % (116/1,350) in the oseltamivir treated population (p = 0.0012).
Dutch: Het aandeel van personen die nader aangegeven complicaties van de onderste luchtwegen (voornamelijk bronchitis) ontwikkelden en daarvoor behandeld werden met antibiotica, was verminderd van 12,7 % (135/1.063) in de placebogroep tot 8,6 % (116/1.350) in de met oseltamivir behandelde populatie (p = 0,0012).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Ebilfumin nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Altered level of consciousness, Convulsion
Dutch: Veranderd bewustzijnsni veau,
English: Do not try to make a 30 mg, 60 mg or 75 mg dose by using the contents of 45 mg capsules.
Dutch: Probeer geen 30 mg, 60 mg of 75 mg doses te maken door de inhoud van 45 mg capsules te gebruiken.
English: Ebilfumin 30 mg hard capsules Ebilfumin 45 mg hard capsules Ebilfumin 75 mg hard capsules
Dutch: Ebilfumin 30 mg harde capsules Ebilfumin 45 mg harde capsules Ebilfumin 75 mg harde capsules
English: Prophylaxis of Influenza
Dutch: Profylaxe van influenza
English: Adults and adolescents 13 and over Very common side effects
Dutch: Volwassenen en jongeren van 13 jaar en ouder Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
English: • probenecid (used to treat gout)
Dutch: • probenecide (voor de behandeling van jicht)
English: Pour all of the powder into the bowl.
Dutch: Giet al het poeder in de schaal.
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Body:
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Titaniumdioxide (E171) Onderhelft:
English: Do not try to make a 75 mg dose by using the contents of 30 mg or 45 mg capsules.
Dutch: Probeer geen 75 mg doses te maken door de inhoud van 30 mg of 45 mg capsules te gebruiken.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG (EN)
English: • Sweet food to hide the bitter taste of the Ebilfumin.
Dutch: • Zoet voedingsmiddel om de bittere smaak van de Ebilfumin te maskeren.
English: • Cold sore virus
Dutch: • Koortslip (virus)
English: 23 to 40 kg
Dutch: 23 tot 40 kg
English: • Conjunctivitis (red eyes and discharge or pain in the eye)
Dutch: • Conjunctivitis (rode ogen, afscheiding uit het oog of oogpijn)
English: Dose adjustment is recommended for both treatment and prevention in adolescents (13 to 17 years of age) and adults with severe renal impairment.
Dutch: Voor zowel behandeling als preventie bij adolescenten (13 t/m 17 jaar) en volwassenen met een ernstig verminderde nierfunctie wordt doseringsaanpassing aanbevolen.
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Titaniumdioxide (E171)
English: Medicinal products subject to medical prescription
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
English: dose for 10 days
Dutch: dosis voor 10 dagen
English: • Ear inflammation and other ear disorders
Dutch: • Oorontsteking en andere oorproblemen
English: Reporting of suspected adverse reactions
Dutch: Het melden van vermoedelijke bijwerkingen
English: Making Liquid Ebilfumin at home
Dutch: De thuisbereiding van vloeibare Ebilfumin
English: 2.0 ml (or 3.0 ml)
Dutch: 2,0 ml (of 3,0 ml)
English: • If you have the right capsule strength for the dose needed (a 75 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
Dutch: • Wanneer u de juiste capsule heeft voor de benodigde dosis (een 75 mg dosis), kunt u de capsule openmaken en de inhoud mengen met 1 theelepel (of minder) van een geschikt gezoet voedingsmiddel.
English: Extemporaneous formulation
Dutch: UITERSTE GEBRUIKDATUM
English: 3 kg to 10+ kg
Dutch: 3 kg t/m 10+ kg
English: [Only applicable for outer packaging:] Ebilfumin 75 mg
Dutch: Alleen voor de buitenverpakking] Ebilfumin 75 mg
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ebilfumin.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
English: You must tell your doctor if you are pregnant, if you think you are pregnant or if you are trying to get pregnant so that your doctor can decide if Ebilfumin is right for you.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: Children 1 to 12 years of age
Dutch: Kinderen van 1 t/m 12 jaar
English: In the event that commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension is not available, the pharmacist may compound a suspension (6 mg/ml) from Ebilfumin capsules or patients can prepare the suspension from capsules at home.
Dutch: In het geval dat commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, kan de apotheker een suspensie (6 mg/ml) bereiden van Ebilfumin capsules of kunnen patiënten thuis de suspensie maken van capsules.
English: In lactating rats, oseltamivir and the active metabolite are excreted in the milk.
Dutch: In zogende ratten worden oseltamivir en de actieve metaboliet uitgescheiden in de melk.
English: Amoxicillin
Dutch: Amoxicilline
English: Do not try to make a 45 mg or 75 mg dose by using the contents of 30 mg capsules.
Dutch: Probeer geen 45 mg of 75 mg doses te maken door de inhoud van 30 mg capsules te gebruiken.
English: Total volume to compound per patient weight (ml) Measurement loss not considered
Dutch: Totaal te bereiden volume per lichaamsgewicht (ml) Volumeverlies buiten beschouwing gelaten
English: When oseltamivir powder for oral suspension is not available Commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed.
Dutch: Wanneer oseltamivir poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is Commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie (6 mg/ml) is het voorkeursproduct voor pediatrische en volwassen patiënten die moeite hebben met het slikken van capsules of als lagere doseringen nodig zijn.
English: Prevention during an influenza epidemic in the community has not been studied in children below 12 years of age.
Dutch: Preventie tijdens een influenza-epidemie onder de bevolking is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 12 jaar.
English: The hard capsule consists of a white opaque body and a rich yellow cap bearing the black imprint “OS 75”.
Dutch: De harde capsule bestaat uit een witte ondoorzichtige onderhelft en een fel gele bovenhelft met een zwarte opdruk “OS 75”.
English: A study in older people in nursing homes, where 80 % of participants received vaccine in the season of the study, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 12/272 (4.4 %) in the placebo group to 1/276 (0.4 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 1.5 - 6.6; p = 0.0015]).
Dutch: Een studie bij oudere personen in verpleeghuizen, waar 80 % van de deelnemers in het seizoen van de studie een vaccinatie kregen, verminderde oseltamivir 75 mg eenmaal daags gedurende 6 weken, significant de incidentie van klinische influenza ziekte van 12/272 (4,4 %) in de placebogroep tot 1/276 (0,4 %) in de oseltamivir groep (92 % reductie [95 % BI 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
English: 5.0 ml (or 10.0 ml)
Dutch: 5,0 ml (of 10,0 ml)
English: More than 23 kg and up to 40 kg 60 mg twice daily
Dutch: Meer dan 23 kg en t/m 40 kg 60 mg tweemaal daags
English: In the event that oseltamivir powder for oral suspension is not available, the pharmacist may compound a suspension (6 mg/ml) from Ebilfumin capsules.
Dutch: In het geval dat commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, kan de apotheker een suspensie (6 mg/ml) bereiden van Ebilfumin capsules.
English: 3.0 ml (or 5.0 ml)
Dutch: 3,0 ml (of 5,0 ml)
English: Up to 15 kg
Dutch: Tot 15 kg
English: Total volume to compound per patient weight (ml) Measurement loss considered
Dutch: Totaal te bereiden volume per lichaamsgewicht (ml) Rekening houdend met volumeverlies
English: What Ebilfumin looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Ebilfumin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: According to subgroup analysis in children at 1 to 12 years of age, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza among children was significantly reduced from 19 % (21 / 111) in the group not receiving prevention to 7 % (7 / 104) in the group receiving prevention (64.4 % reduction [95 % CI 15.8 - 85.0; p = 0.0188]).
Dutch: Volgens subgroepanalyse bij kinderen in de leeftijd van 1 t/m 12 jaar was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza onder kinderen significant afgenomen tot 19 % (21/111) in de groep die geen preventie ontvingen tot 7 % (7/104) in de groep die wel preventie ontvingen (64,4 % reductie [95 % BI 15,8 - 85,0) p= 0,0188]).
English: Ebilfumin 30 mg hard capsules are available in blister packs or tablet containers of 10.
Dutch: Ebilfumin 30 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen of tablettencontainers met 10 capsules.
English: 15 to 23 kg
Dutch: 15 tot 23 kg
English: In the total population, there was a reduction in the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza in households from 20 % (27 / 136) in the group not receiving prevention to 7 % (10 / 135) in the group receiving prevention (62.7 % reduction [95 % CI 26.081.2; p = 0.0042]).
Dutch: In de totale populatie was er een vermindering in de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza in huishoudens van 20 % (27/136) in de groep die geen preventie ontvingen tot 7 % (10/135) in de groep die wel preventie ontvingen (62,7 % reductie [95 % BI 26,0 - 81,2; p= 0,0042]).
English: Infants less than 1 year To make a smaller single dose, you need:
Dutch: Om een kleinere enkele dosis te maken, heeft u het volgende nodig:
English: More than 15 kg and up to 23 kg 45 mg twice daily
Dutch: Meer dan 15 kg en t/m 23 kg 45 mg tweemaal daags
English: 10 kg to 15 kg 30 mg
Dutch: 10 kg t/m 15 kg 30 mg
English: Τηλ: +30 210 5401500
Dutch: Specifar ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 5401500
English: Prevention during an influenza epidemic in the community: In a pooled analysis of two other studies conducted in unvaccinated otherwise healthy adults, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 25 /519 (4.8 %) in the placebo group to 6/520 (1.2 %) in the oseltamivir group (76 % reduction [95 % CI 1.6 - 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
Dutch: Preventie tijdens een influenza-epidemie onder de bevolking: In een samengevoegde analyse van twee andere studies bij niet gevaccineerde anderzijds gezonde vrijwilligers, verminderde oseltamivir 75 mg eenmaal daags gegeven gedurende 6 weken, de incidentie van klinische influenza van 25/519 (4,8 %) in de placebogroep tot 6/520 (1,2 %) in de oseltamivirgroep (76 % reductie [95 % BI 1,6 - 5,7; p = 0,0006]) tijdens een influenza-uitbraak onder de bevolking.
English: In households of influenza-infected index cases, there was a reduction in the incidence of influenza from 26 % (23 / 89) in the group not receiving prevention to 11 % (9 / 84) in the group receiving prevention (58.5 % reduction [95 % CI 15.6 - 79.6; p = 0.0114]).
Dutch: In huishoudens met influenza besmette personen was er een vermindering van de incidentie van influenza van 26 % (23/89) in de groep die geen preventie ontvingen tot 11% (9/84) in de groep die wel preventie ontvingen (58,5 % reductie [95 % BI 15,6 - 79,6; p=0,0114]).
English: No dose adjustment is required either for treatment or for prevention in patients with hepatic dysfunction.
Dutch: Bij patiënten met een leveraandoening is geen doseringsaanpassing nodig, noch bij de behandeling noch bij preventie.
English: • One 75 mg Ebilfumin capsule
Dutch: • Eén 75 mg Ebilfumin capsule
English: The amount is the same whether treating or preventing flu.
Dutch: De hoeveelheid is hetzelfde voor zowel de behandeling als de preventie van griep.
English: Contents of the pack and other information What Ebilfumin contains
Dutch: INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: Preventing flu:
Dutch: Grieppreventie:
English: • Convulsion
Dutch: Convulsies
English: A potential for skin sensitisation to oseltamivir was observed in a "maximisation" test in guinea pigs.
Dutch: In een "maximisatie" test bij cavia's werd waargenomen dat oseltamivir in potentie gevoeligheid van de huid tot gevolg kan hebben.
English: Syringes of appropriate volume and grading should be provided for administering the pharmacy compounded suspension as well as for the procedures involved in the home preparation.
Dutch: Spuiten met het juiste volume en de juiste gradering dienen te worden gegeven voor zowel de toediening van de apotheekbereiding als voor de thuisbereiding.
English: > 7 kg to 10 kg
Dutch: > 7 kg t/m 10 kg
English: Prevention during an influenza epidemic in the community: Prevention during an influenza epidemic has not been studied in children below 12 years of age.
Dutch: Preventie gedurende een influenza-epidemie onder de bevolking: De preventie tijdens een influenzaepidemie is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 12 jaar.
English: Oseltamivir-resistant viruses isolated from oseltamivir-treated patients and oseltamivir-resistant laboratory strains of influenza viruses have been found to contain mutations in N1 and N2 neuraminidases.
Dutch: Mutaties in N1- en N2-neuraminidasen zijn aangetoond in oseltamivir-resistente virussen die waren geïsoleerd uit met oseltamivir behandelde patiënten en in oseltamivir-resistente laboratoriuminfluenzavirusstammen.
English: The hard capsule consists of a rich yellow body and cap bearing the black imprint “OS 30”.
Dutch: De harde capsule bestaat uit een fel gele onderhelft en bovenhelft met de zwarte opdruk “OS 30”.
English: These events are also experienced by patients with influenza without oseltamivir administration.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn ook waargenomen bij patiënten met influenza die geen oseltamivir kregen.
English: 3.0 ml twice daily 3.0 ml once daily 3.0 ml (or 5.0 ml)
Dutch: 3,0 ml tweemaal daags 3,0 ml eenmaal daags 3,0 ml (of 5,0 ml)
English: Results from pharmacokinetic analyses indicate a lower exposure to the active metabolite, however dose adjustments are not recommended for pregnant women in the treatment or prophylaxis of influenza (see section 5.2, Pharmacokinetics, Special Population).
Dutch: Echter, dosisaanpassingen voor zwangere vrouwen worden niet aanbevolen bij de behandeling of profylaxe van influenza (zie rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen, speciale populaties).
English: • Inflammation of the skin
Dutch: • Huidontsteking
English: 75 mg once daily
Dutch: 75 mg eenmaal daags
English: Agitation,
Dutch: Angst,
English: Prevention during an influenza epidemic in the community: Prevention during an influenza epidemic has not been studied in children 0-12 months of age.
Dutch: Preventie tijdens een influenza-epidemie onder de bevolking: Preventie tijdens een influenza-epidemie is niet onderzocht bij baby's van 0-12 maanden.
English: Additionally, diarrhoea and nappy rash have been reported.
Dutch: Tevens zijn diarree en luieruitslag gemeld.
English: • One 45 mg Ebilfumin capsule
Dutch: • Eén 45 mg Ebilfumin capsule
English: Among children who were not already shedding virus at baseline, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was reduced from 21 % (15 / 70) in the group not receiving prevention to 4 % (2 / 47) in the group receiving prevention (80.1 % reduction [95 % CI 22.0 - 94.9; p = 0.0206]).
Dutch: Bij kinderen die voorafgaand aan de behandeling het virus niet verspreidden was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza afgenomen van 21 % (15/70) in de groep die geen preventie ontvingen tot 4% (2/47) in de groep die wel preventie ontving (80,1 % reductie [95 % BI 22,0-94,9; p=0,0206]).