FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con l'uso di un altro medicinale chiamato risperidone che è molto simile a paliperidone, così questi effetti possono essere attesi anche con INVEGA: disturbo dell'alimentazione correlato al sonno, altri tipi di problemi dei vasi sanguigni cerebrali e suoni crepitanti polmonari.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu toisen, paliperidonin kanssa hyvin samankaltaisen, risperidoni lääkkeen käytön yhteydessä, joten niitä voidaan odottaa esiintyvän myös INVEGA-hoidon yhteydessä: unen aikainen syömishäiriö, muuntyyppiset aivoverisuonten häiriöt ja rahinat keuhkoissa.
Italian: Le compresse da 3 mg di INVEGA contengono lattosio Le compresse da 3 mg di questo medicinale contengono lattosio, un tipo di zucchero.
Finnish: INVEGA 3 mg depottabletit sisältävät laktoosia Tämän lääkkeen 3 mg:n depottabletit sisältävät laktoosia, joka on eräs sokerilaji.
Italian: ven. sab. dom
Finnish: Ma, Ti, Ke, To, Pe, La, Su
Italian: Studi in vitro hanno mostrato che paliperidone è un substrato della glicoproteina P (P-gp).
Finnish: Tutkimukset in vitro ovat osoittaneet, että paliperidoni on P-glykoproteiinin substraatti (P-gb:n substraatti).
Italian: Con 2,5 mg/kg/die, nelle femmine è stato osservato un effetto sull'apprendimento e sulla memoria.
Finnish: Naarailla havaittiin annoksista 2,5 mg/kg/vrk vaikutuksia oppimiseen ja muistiin.
Italian: In uno studio in aperto con INVEGA della durata fino a due anni condotto in adolescenti affetti da schizofrenia, l'incidenza di elevati livelli di prolattina sierica si è verificata nel 48 % delle femmine e nel 60 % dei maschi.
Finnish: Suurentuneita prolaktiinipitoisuuksia seerumissa esiintyi skitsofreniaa sairastavilla nuorilla tehdyssä pisimmillään 2 vuotta kestäneessä avoimessa INVEGA-tutkimuksessa 48 %:lla tytöistä ja 60 %:lla pojista.
Italian: Nell'altra sperimentazione, l'efficacia è stata valutata in 203 soggetti assegnati ad uno dei due livelli di dosaggio di INVEGA: 6 mg con l'opzione di ridurre a 3 mg (n = 105) o 12 mg con l'opzione di ridurre a 9 mg (n = 98) una volta al giorno.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tehoa arvioitiin 203 potilaalla, joille annettiin toista kahdesta INVEGA-annoksesta: 6 mg, joka voitiin pienentää 3 mg:aan (n = 105) tai 12 mg, joka voitiin pienentää 9 mg:aan (n = 98) kerran vuorokaudessa.
Italian: Non è raccomandato l'uso concomitante di risperidone orale con questo medinale poiché la combinazione dei due medicinali potrebbe portare a maggiori effetti indesiderati.
Finnish: Suun kautta otettavan risperidonin käyttöä tämän lääkkeen kanssa ei suositella, koska näiden kahden lääkkeen yhdistelmäkäyttö saattaa lisätä haittavaikutuksia.
Italian: In uno studio di tossicità giovanile di 7 settimane nei ratti a cui sono state somministrate dosi orali di paliperidone fino a 2,5 mg/kg/die, corrispondenti ad un'esposizione pari a circa l'esposizione clinica basata su AUC, non sono stati osservati effetti sulla crescita, sulla maturazione sessuale e sulla capacità riproduttiva.
Finnish: Rotilla tehdyssä 7 viikkoa kestäneessä nuorille aiheutuvaa toksisuutta selvittäneessä tutkimuksessa annettiin paliperidonia suun kautta annoksiin 2,5 mg/kg/vrk saakka, joka vastaa suunnilleen kliinistä altistusta AUC:n perusteella, eikä vaikutuksia kasvuun, sukupuoliseen kypsymiseen ja lisääntymissuoritukseen havaittu.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione non ha mostrato segni di differenze legate alla razza nella farmacocinetica di paliperidone a seguito della somministrazione di INVEGA.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissa ei tullut esiin näyttöä rotuun liittyvistä eroista paliperidonin farmakokinetiikassa INVEGA-valmisteen ottamisen jälkeen.
Italian: Paliperidone viene escreto nel latte materno in misura tale che in caso di somministrazione di dosi terapeutiche a donne in allattamento sono probabili effetti sul neonato allattato al seno.
Finnish: Paliperidoni erittyy rintamaitoon siinä määrin, että hoitoannoksina imettävälle äidille annetusta lääkkeestä aiheutuu todennäköisesti vaikutuksia imetettävälle lapselle.
Italian: Ogni flacone contiene due bustine di gel di silice, per assorbire l'umidità e mantenere le compresse asciutte.
Finnish: Tablettipurkit sisältävät kaksi silikonigeelipussia, jotka imevät kosteuden ja pitävät tabletit kuivina.
Italian: Considerati gli effetti primari di paliperidone sul sistema nervoso centrale (vedere paragrafo 4.8), INVEGA deve essere usato con cautela in combinazione con altri farmaci ad azione centrale, come ad es. gli ansiolitici, la maggior parte degli antipsicotici, gli ipnotici, gli oppiacei etc. o con l'alcool.
Finnish: Paliperidonin ensisijaisten keskushermostovaikutusten vuoksi (ks. kohta 4.8) INVEGA-valmistetta on käytettävä varoen yhdessä muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden (esim. anksiolyytit, useimmat psykoosilääkkeet, unilääkkeet, opiaatit jne.) tai alkoholin kanssa.
Italian: Questo farmaco deve essere assunto per via orale, la compressa deve essere ingoiata intera con acqua o altri liquidi.
Finnish: Tämä lääke otetaan suun kautta ja niellään kokonaisena veden tai muun nesteen kanssa.
Italian: Non prenda INVEGA - se è allergico a paliperidone, risperidone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale
Finnish: Älä ota INVEGA-depottabletteja - jos olet allerginen paliperidonille, risperidonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Italian: Studi in colture cellulari suggeriscono che la crescita cellulare nei tumori mammari umani può essere stimolata dalla prolattina.
Finnish: Kudosviljelmillä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että prolaktiini saattaa stimuloida solujen kasvua ihmisen rintarauhaskasvaimissa.
Italian: A seguito della somministrazione di una dose singola, INVEGA mostra un tasso di rilascio graduale ascendente, permettendo alle concentrazioni plasmatiche di paliperidone di aumentare costantemente e raggiungere la concentrazione plasmatica massima (Cmax) circa 24 ore dopo la somministrazione.
Finnish: Kerta-annoksen jälkeen INVEGA vapauttaa lääkeainetta vähitellen, jolloin plasman paliperidonipitoisuus suurenee tasaisesti ja huippupitoisuus (Cmax) saavutetaan noin 24 tunnin kuluttua valmisteen ottamisesta.
Italian: La dose raccomandata per i pazienti anziani con funzionalità renale nella norma (≥ 80 mL/min) è la stessa degli adulti in condizioni di funzionalità renale normale.
Finnish: Annossuositus iäkkäille potilaille, joiden munuaisten toiminta on normaali (≥ 80 ml/min), on sama kuin muille aikuisille, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Italian: Gli aumenti medi massimi delle concentrazioni della prolattina sierica sono stati generalmente osservati al 15° giorno di trattamento, ma sono rimasti al di sopra dei livelli basali alla fine dello studio.
Finnish: Seerumin prolaktiinipitoisuuden suurin keskimääräinen nousu havaittiin tavallisesti hoitopäivänä 15, mutta pitoisuus oli vielä tutkimuksen päättyessä lähtötilannetta suurempi.
Italian: I soggetti arruolati 1) soddisfacevano i criteri DSM-IV per il disturbo schizoaffettivo, come confermato dall'intervista clinica strutturata per il DSM-IV (Structured Clinical Interview for DSM-IV Disorders, SCID), 2) avevano ottenuto un punteggio totale alla Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) di almeno 60, e 3) presentavano sintomi prominenti di disturbo dell'umore come confermato da un punteggio di almeno 16 alla scala Young Mania Rating Scale (YMRS) e/o Hamilton Rating Scale 21 for Depression (HAM-D 21).
Finnish: Tutkitut potilaat 1) täyttivät skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-kriteerit, mikä varmistettiin SCID-haastatteluilla, 2) heidän PANSS-kokonaispisteensä olivat vähintään 60, ja 3) heillä oli huomattavia mielialaoireita (pisteet vähintään 16 Young Mania Rating Scale (YMRS) -asteikolla ja/tai Hamilton Rating Scale 21 for Depression (HAM-D-21) -asteikolla).
Italian: La dose può essere aumentata o ridotta dal suo medico nell'intervallo compreso tra 3 mg e 12 mg una volta al giorno per la schizofrenia o da 6 mg a 12 mg una volta al giorno per il disturbo schizoaffettivo.
Finnish: Lääkärisi saattaa suurentaa tai pienentää annostasi siten, että annos on 3 mg - 12 mg kerran vuorokaudessa skitsofrenian hoitoon ja 6 mg - 12 mg kerran vuorokaudessa skitsoaffektiivisen häiriön hoitoon.
Italian: Polietilenglicol 400 (solo nelle compresse da 6, 9 e 12 mg) Ossido di ferro (giallo) (E172) (solo nelle compresse da 6 e 12 mg) Ossido di ferro (rosso) (E172) (solo nelle compresse da 6 e 9 mg) Lattosio monoidrato (solo nelle compresse da 3 mg) Triacetina (solo nelle compresse da 3 mg) Cera carnauba
Finnish: Polyetyleeniglykoli 400 (vain 6 mg:n, 9 mg:n ja 12 mg:n tableteissa) Keltainen rautaoksidi (E172) (vain 6 mg:n ja 12 mg:n tableteissa) Punainen rautaoksidi (E172) (vain 6 mg:n ja 9 mg:n tableteissa) Laktoosimonohydraatti (vain 3 mg:n tableteissa) Triasetiini (vain 3 mg:n tableteissa) Karnaubavaha
Italian: Non-responder, n (%)
Finnish: Ei vastetta saaneet, n (%)
Italian: Disturbo schizoaffettivo: la sicurezza e l'efficacia di INVEGA nel trattamento del disturbo schizoaffettivo in pazienti di età compresa tra 12 e 17 anni non sono state studiate o stabilite.
Finnish: Skitsoaffektiivinen häiriö: INVEGA-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 12-17 vuoden ikäisten potilaiden skitsoaffektiivisen häiriön hoidossa ei ole tutkittu eikä varmistettu.
Italian: Morbo di Parkinson e demenza con corpi di Lewy
Finnish: Parkinsonin tauti ja Lewyn kappale -dementia
Italian: I pazienti devono essere informati che, qualora il priapismo non si risolva entro 3-4 ore, è opportuno rivolgersi con urgenza al medico.
Finnish: Potilaita on kehotettava hakeutumaan kiireellisesti hoitoon, jos priapismin oireet eivät häviä 3 4 tunnin kuluessa.
Italian: Cos'è INVEGA e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere INVEGA Come prendere INVEGA Possibili effetti indesiderati Come conservare INVEGA Contenuto della confezione e altre informazioni
Finnish: Mitä INVEGA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat INVEGA-depottabletteja Miten INVEGA-depottabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Italian: Possono verificarsi anche problemi agli occhi durante l'intervento di cataratta.
Finnish: Lisäksi voi esiintyä silmiin liittyviä ongelmia kaihileikkauksen yhteydessä.
Italian: Poiché le compresse di INVEGA non sono deformabili e non mutano sostanzialmente forma nel tratto gastrointestinale, INVEGA non deve essere generalmente somministrato a pazienti con grave restringimento gastrointestinale preesistente (patologico o iatrogeno) o a pazienti con disfagia o con serie difficoltà nella deglutizione delle compresse.
Finnish: Koska INVEGA-tabletti ei muotoudu eikä juurikaan muuta muotoaan ruoansulatuskanavassa, INVEGA-valmistetta ei tavallisesti saa antaa potilaille, joilla on ennestään ruoansulatuskanavan vaikea ahtauma (sairauden tai hoidon vuoksi) tai joilla on dysfagia tai huomattavia vaikeuksia niellä tabletteja.
Italian: Mentre può coinvolgere qualsiasi parte del corpo (risultando in una postura anomala), spesso la distonia coinvolge i muscoli della faccia, comprendendo movimenti anormali degli occhi, della bocca, della lingua o della mascella.
Finnish: Dystoniaa voi esiintyä missä tahansa kehon osassa (ja se saattaa aiheuttaa asentojen poikkeavuuksia), mutta sitä esiintyy usein kasvojen lihaksissa, jolloin siitä aiheutuu silmien, suun, kielen tai leukojen poikkeavia liikkeitä.
Italian: È stata utilizzata la versione 1-7 della PANSS.
Finnish: PANSS-asteikosta käytettiin 7-portaista (1 7) versiota.
Italian: Dovrebbe essere iniziato immediatamente il monitoraggio cardiovascolare e dovrebbe essere incluso un monitoraggio elettrocardiografico continuo per individuare possibili aritmie.
Finnish: Verenkiertoelimistön seuranta on aloitettava heti ja sen tulee käsittää jatkuva EKG-seuranta mahdollisten rytmihäiriöiden varalta.
Italian: INVEGA deve essere usato con cautela nei pazienti anziani affetti da demenza in presenza di fattori di rischio per ictus (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: INVEGA-valmistetta pitää käyttää varoen dementiaa sairastaville iäkkäille potilaille, joilla on aivohalvauksen riskitekijöitä (ks. kohta 4.4).
Italian: Durante l'uso di INVEGA è stato segnalato un significativo aumento del peso corporeo.
Finnish: INVEGA-hoidon yhteydessä on raportoitu huomattavaa painon nousua.
Italian: Ossido di polietilene 200K Sodio cloruro
Finnish: Polyetyleenioksidi 200K Natriumkloridi
Italian: L'involucro e i suoi principali componenti insolubili sono eliminati dal corpo; i pazienti non devono preoccuparsi se notano occasionalmente nelle feci qualcosa di simile ad una compressa.
Finnish: Tablettikuori sekä ytimen liukenemattomat aineosat poistuvat elimistöstä eikä potilaan sen vuoksi tarvitse huolestua havaitessaan ulosteessaan jotakin tablettia muistuttavaa.
Italian: A causa del suo potenziale di indurre ipotensione ortostatica (vedere paragrafo 4.4), si potrebbe osservare un effetto additivo quando INVEGA viene somministrato con altri agenti terapeutici che possiedono tale potenziale, ad es. altri antipsicotici o farmaci triciclici.
Finnish: Koska INVEGA voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota (ks. kohta 4.4), saatetaan havaita additiivinen vaikutus käytettäessä sitä yhdessä muiden ortostaattista hypotensiota mahdollisesti aiheuttavien lääkeaineiden (esim. muut psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet) kanssa.
Italian: L'efficacia è stata valutata utilizzando la scala PANSS.
Finnish: Teho arvioitiin PANSS-menetelmällä.
Italian: Non è richiesta alcuna variazione del dosaggio nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata.
Finnish: Lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Italian: Inoltre nella popolazione aggregata INVEGA non è risultato efficace nel controllare i sintomi psicotici in pazienti che stavano ricevendo contemporaneamente stabilizzatori dell'umore ed antidepressivi, ma questa popolazione era esigua (30 responders nel gruppo paliperidone e 20 responders nel gruppo placebo).
Finnish: INVEGA ei tehonnut samanaikaista mielialantasaaja- ja masennuslääkehoitoa saavien potilaiden psykoottisiin oireisiin, mutta tämä potilasryhmä oli pieni (30 vasteen saanutta paliperidoniryhmässä ja 20 vasteen saanutta lumelääkeryhmässä).
Italian: L'efficacia è stata valutata anche calcolando la risposta al trattamento (definita come riduzione del punteggio PANSS totale ≥ 30%) come endpoint secondario.
Finnish: Teho arvioitiin myös laskemalla hoitovaste (määritelty PANSS-kokonaispisteiden pienenemisenä vähintään 30 %) toissijaisena päätetapahtumana.
Italian: Le dosi di INVEGA, differenti nei tre studi, erano comprese tra 3 e 15 mg una volta al giorno.
Finnish: Näissä kolmessa tutkimuksessa käytetyt INVEGA-annokset olivat erilaisia, ja ne olivat 3 15 mg kerran vuorokaudessa.
Italian: In una di queste sperimentazioni, l'efficacia è stata valutata in 211 soggetti a cui venivano somministrate dosi flessibili di INVEGA (312 mg una volta al giorno).
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa tehoa arvioitiin 211 potilaalla, jotka saivat joustavat annokset INVEGAa (3 mg - 12 mg kerran vuorokaudessa).
Italian: Butilidrossitoluene (E321)
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E321)
Italian: • Ritiene di avere dei coaguli di sangue nelle vene, particolarmente nelle gambe (i sintomi includono gonfiore, dolore e arrossamento nelle gambe), che possono spostarsi lungo i vasi sanguigni fino ai polmoni, causando dolore toracico e difficoltà respiratorie.
Finnish: • veritulppa erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa), saattaa kulkeutua verisuonia pitkin keuhkoihin, joissa se aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia.
Italian: INVEGA contiene una miscela racemica di (+) e (-) paliperidone
Finnish: INVEGA sisältää raseemisen seoksen (+)- ja (-)-paliperidonia.
Italian: Il medico deciderà la dose adatta a lei.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka suuri annos sinun pitää ottaa.
Italian: Stabilire e mantenere la pervietà delle vie respiratorie e assicurare un'adeguata ossigenazione e ventilazione.
Finnish: Hengitystiet on avattava ja pidettävä avoimina ja riittävä hapensaanti ja ventilaatio on varmistettava.
Italian: È necessaria cautela nel somministrare INVEGA ai pazienti con disturbi cardiovascolari noti o con una storia familiare di prolungamento dell'intervallo QT e in caso di uso concomitante di altri farmaci ritenuti in grado di prolungare l'intervallo QT.
Finnish: INVEGA-valmisteen määräämisessä on oltava varovainen, jos potilaan tiedetään sairastavan sydän- ja verisuonitautia tai hänen suvussaan tiedetään esiintyneen aiemmin QT-ajan pitenemistä sekä käytettäessä samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, joiden epäillään aiheuttavan QT-ajan pitenemistä.
Italian: Non sono disponibili dati relativi a pazienti con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.
Finnish: Potilaista, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min, ei ole tietoja.
Italian: La co-somministrazione di INVEGA con compresse a rilascio prolungato di acido valproico + valproato sodico ha aumentato l'esposizione a paliperidone (vedere sotto).
Finnish: INVEGAn samanaikainen käyttö valproaattidepottablettien kanssa suurensi altistusta paliperidonille (katso alla).
Italian: Con una monosomministrazione giornaliera di INVEGA, le concentrazioni allo stato stazionario (steady state) di paliperidone vengono raggiunte entro 4-5 giorni dall'inizio del trattamento nella maggior parte dei soggetti.
Finnish: Otettaessa INVEGA-valmistetta kerran vuorokaudessa vakaan tilan paliperidonipitoisuus saavutetaan useimmilla potilailla 4 5 vuorokauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Italian: Sono necessarie 2-3 settimane per ottenere la piena induzione e, a seguito di interruzione del trattamento con l'induttore, l'effetto diminuisce gradualmente in un simile arco di tempo.
Finnish: Indusoiva vaikutus saavuttaa huippunsa 2 3 viikossa ja vaikutus vähenee ja loppuu vastaavan ajan kuluessa lääkkeen lopettamisesta.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di INVEGA non sono state studiate nei pazienti di età superiore ai 65 anni con disturbo schizoaffettivo.
Finnish: INVEGAn tehoa ja turvallisuutta yli 65-vuotiaille skitsoaffektiivista häiriötä sairastaville potilaille ei ole tutkittu.
Italian: Altri farmaci o preparati a base di piante medicinali ad azione inducente, quali ad es. rifampicina e l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) potrebbero avere effetti simili su paliperidone.
Finnish: Muut indusoivat lääkevalmisteet tai rohdokset, kuten rifampisiini ja mäkikuisma (Hypericum perforatum), saattavat vaikuttaa paliperidoniin samalla tavoin.
Italian: Iperglicemia e diabete mellito
Finnish: Hyperglykemia ja diabetes mellitus
Italian: Poiché INVEGA non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica grave, si raccomanda cautela in tali pazienti.
Finnish: Koska INVEGA-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, näiden potilaiden hoidossa suositellaan varovaisuutta.
Italian: Tale effetto, qualora si verificasse nell'uomo, potrebbe mascherare i segni ed i sintomi del sovradosaggio di alcuni farmaci o di condizioni quali ostruzione intestinale, sindrome di Reye e tumore cerebrale.
Finnish: Jos tällainen vaikutus esiintyy ihmisellä, se saattaa peittää tiettyjen lääkkeiden yliannoksen tai joidenkin sairauksien, kuten suolitukoksen, Reyen oireyhtymän ja aivokasvaimen, oireet ja merkit.
Italian: Potenziale capacità di INVEGA di influire su altri farmaci Non si ritiene che paliperidone possa causare interazioni farmacocinetiche clinicamente significative in associazione a farmaci metabolizzati da isoenzimi del citocromo P-450.
Finnish: INVEGA-valmisteen mahdolliset vaikutukset muihin lääkkeisiin Paliperidonin ei odoteta aiheuttavan kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia sytokromi P-450 -isoentsyymien kautta metaboloituvien lääkkeiden kanssa.
Italian: Entrambi gli studi includevano soggetti che avevano ricevuto INVEGA come monoterapia o in associazione con stabilizzatori dell'umore e/o antidepressivi.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa oli potilaita, jotka saivat INVEGAa joko monoterapiana tai lisälääkkeenä mielialantasaajien ja/tai masennuslääkkeiden kanssa.
Italian: Miglioramenti statisticamente superiori nei sintomi maniacali misurati con la YMRS (scala di efficacia secondaria) sono stati osservati nei pazienti dello studio a dosi flessibili e nel gruppo INVEGA con il dosaggio più elevato nella seconda sperimentazione.
Finnish: Tilastollisesti parempia maniaoireiden lievenemisiä havaittiin YMRS-asteikolla (toissijainen tehon mittari) mitattuna joustavan annoksen tutkimuksen potilailla ja toisen tutkimuksen suuren INVEGA-annoksen ryhmässä.
Italian: • Ha febbre, rigidità muscolare, sudorazione o ridotto livello di coscienza (un disturbo chiamato "Sindrome Neurolettica Maligna").
Finnish: • sinulla on kuumetta, lihasjäykkyyttä, hikoilua tai tajunnantason alenemista (maligniksi neuroleptioireyhtymäksi kutsuttu tila).
Italian: La clearance totale di paliperidone era ridotta del 32% nei soggetti con funzionalità renale lievemente compromessa (Clearance della Creatinina [CrCl] = da 50 a < 80 ml/min), del 64% in quelli con compromissione moderata (CrCl = da 30 a < 50 ml/min) e del 71% nei casi di compromissione grave (CrCl = < 30 ml/min).
Finnish: Paliperidonin kokonaispuhdistuma oli pienentynyt 32 % lievää munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma [CrCl] 50 80 ml/min), 64 % kohtalaista (kreatiniinipuhdistuma 30 50 ml/min) ja 71 % vaikeaa (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla.
Italian: Flaconi bianchi di polietilene ad alta densità (HDPE) con sigillo di induzione e chiusura di sicurezza in polipropilene a prova di bambino.
Finnish: Valkoinen foliosinetöity HDPE-purkki, jossa polypropeeninen lapsiturvallinen suljin.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta il MM/AAAA
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi KK.VVVV
Italian: Ossido di ferro (nero) (E172) (solo nelle compresse da 9 mg)
Finnish: Musta rautaoksidi (E172) (vain 9 mg:n tableteissa)
Italian: Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose di INVEGA in base al sesso, alla razza o nel caso di pazienti fumatori.
Finnish: Muut erityisryhmät INVEGA-annoksen muuttaminen sukupuolen, rodun tai tupakointitaustan perusteella ei ole tarpeen.
Italian: Le caratteristiche di rilascio di INVEGA si traducono in fluttuazioni minime delle concentrazioni picco-valle del principio attivo, se paragonate a quelle osservate con risperidone a rilascio immediato (indice di fluttuazione del 38% vs 125%).
Finnish: INVEGA-valmisteen lääkeaineen vapauttamiseen liittyvien ominaisuuksien ansiosta huippupitoisuuden ja pienimmän pitoisuuden välinen vaihtelu on hyvin vähäistä verrattuna risperidonia sisältäneellä lääkeaineen heti vapauttavalla lääkemuodolla havaittuun vaihteluun (vaihteluindeksi 38 % verrattuna 125 %:iin).
Italian: Potrebbe avere sonnolenza, stanchezza, movimenti anomali del corpo, problemi nel mantenere la posizione eretta e nel camminare, capogiri causati dalla bassa pressione del sangue e battiti cardiaci anomali.
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä uneliaisuutta, väsymystä, pakkoliikkeitä, vaikeuksia seisoa ja kävellä, alhaisesta verenpaineesta johtuvaa huimausta ja poikkeavuuksia sydämen sykkeessä.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, in pratica è essenzialmente "privo di sodio".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Italian: La variazione del dosaggio, se indicata, deve essere effettuata solamente a seguito di rivalutazione clinica.
Finnish: Annosta tulisi muuttaa tarpeen mukaan vain kliinisen uudelleenarvioinnin perusteella.
Italian: Lo studio è stato interrotto prematuramente per ragioni di efficacia, mostrando un tempo significativamente più lungo alla ricaduta nei pazienti trattati con INVEGA rispetto a placebo (p=0,0053).
Finnish: Tutkimus keskeytettiin tehoon liittyvistä syistä ennen sen suunniteltua päättymistä ja INVEGAa saaneilla potilailla relapsiin kulunut aika oli merkitsevästi pitempi kuin lumelääkehoitoa saaneilla (p = 0,0053).