FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Thalidomide Celgene.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Thalidomide Celgene boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Thalidomide Celgene, administrado em associação com melfalano e prednisona, demonstrou prolongar a vida dos doentes com mieloma múltiplo.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Thalidomide Celgene v kombinácii s melfalánom a prednizónom predlžuje život pacientov s mnohopočetným myelómom.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Thalidomide Celgene, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Thalidomide Celgene sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Thalidomide Celgene durante os estudos?
Slovak: Celgene boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Thalidomide Celgene aumentou o tempo de vida dos doentes num estudo principal em 447 doentes com mieloma múltiplo.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 447 pacientov s mnohopočetným myelómom liek Thalidomide Celgene predĺžil čas prežitia pacientov.
Portuguese: Graus 3 e 4*
Slovak: Stupne 3 a 4*
Portuguese: Manter a embalagem intacta.
Slovak: Balenie udržiavajte neporušené.
Portuguese: Leia-a atentamente e siga as instruções relacionadas.
Slovak: Pozorne si ju prečítajte a dodržiavajte príslušné pokyny.
Portuguese: Deve utilizar-se um máximo de 12 ciclos de 6 semanas (42 dias).
Slovak: Má sa použiť maximálny počet 12 cyklov po 6 týždňov (42 dní).
Portuguese: Principais elementos a incluir
Slovak: Hlavné prvky, ktoré je potrebné zahrnúť
Portuguese: Estas medidas impedirão uma utilização indevida.
Slovak: Tieto opatrenia zabránia zneužitiu.
Portuguese: O risco parece ser maior durante os primeiros 5 meses do tratamento.
Slovak: Riziko sa javí ako najväčšie počas prvých 5 mesiacov liečby.
Portuguese: * Critérios OMS
Slovak: * kritériá WHO
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/443/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/443/001
Portuguese: Não se trata de um contrato nem isenta ninguém das respetivas responsabilidades relativamente à utilização em segurança do produto e prevenção da exposição do feto."
Slovak: Nie je to zmluva a nikoho nezbavuje zodpovednosti ohľadom bezpečného používania tohto produktu a prevencie fetálnej expozície".
Portuguese: Isto pode-se tornar muito grave, doloroso e incapacitante.
Slovak: Môže sa stať veľmi závažným, bolestivým a obmedzujúcim.
Portuguese: Não apresenta efeitos antibacterianos.
Slovak: Nemá žiadny antibakteriálny účinok.
Portuguese: • são utilizados para contraceção.
Slovak: • sú používané ako antikoncepcia.
Portuguese: Têm sido igualmente assinaladas outras anomalias menos frequentes.
Slovak: Boli opísané aj iné menej časté abnormality.
Portuguese: Talidomidaa,b Melfalanoc,d,e
Slovak: Talidomida,b Melfalánc,d,e
Portuguese: Se estiver apta a engravidar:
Slovak: Ak môžete otehotnieť:
Portuguese: Tome a cápsula seguinte à hora habitual no dia seguinte.
Slovak: Nasledujúce kapsuly užite vo zvyčajnom čase na druhý deň.
Portuguese: Desconhecido (não é possível estimar a frequência a partir dos dados disponíveis):
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Portuguese: • não compreende os conselhos dados pelo seu médico relativamente à contraceção, ou se achar que não consegue seguir esses conselhos.
Slovak: • nerozumiete radám svojho lekára ohľadom antikoncepcie alebo si myslíte, že tieto rady nemôžete dodržiavať.
Portuguese: Tal pode significar que tem mais probabilidades de desenvolver infeções.
Slovak: Toto môže znamenať, že je pravdepodobnejšie, že sa u vás vyvinú infekcie.
Portuguese: Figura 1: Sobrevivência global de acordo com o tratamento
Slovak: Obrázok 1: Celkové prežívanie podľa liečby
Portuguese: Num estudo de fase 3, o tempo médio para a primeira ocorrência de neuropatia foi de 42,3 semanas.
Slovak: V štúdii fázy 3 bol priemerný čas do prvej neuropatickej udalosti 42,3 týždňa.
Portuguese: Atua de várias maneiras:
Slovak: Účinkuje niekoľkými rôznymi spôsobmi:
Portuguese: Contudo, os doentes com > 75 anos de idade estão potencialmente em risco para uma maior frequência de reacções adversas graves.
Slovak: U pacientov vo veku > 75 rokov je však potenciálne riziko vyššej frekvencie závažných nežiaducich reakcií.
Portuguese: Quanto tomar
Slovak: Koľko užiť
Portuguese: Esta redução não resultou em sinais clínicos.
Slovak: Toto zníženie nevyvolalo klinické príznaky.
Portuguese: Consulte igualmente outras informações na secção intitulada "Advertências e precauções" e "Gravidez e amamentação".
Slovak: Pozrite si aj ďalšie informácie v tejto časti pod názvom „Upozornenia a opatrenia" a „Tehotenstvo a dojčenie".
Portuguese: • Se tiver relações heterossexuais sem utilizar um método de contraceção eficaz.
Slovak: • keď máte heterosexuálny pohlavný styk bez použitia účinnej antikoncepčnej metódy.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Utilizar apenas como indicado pelo seu médico.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Používajte len podľa pokynov svojho lekára.
Portuguese: • causam sonolência, uma vez que a talidomida pode aumentar os seus efeitos.
Slovak: • spôsobujú ospanlivosť, pretože talidomid môže zvýšiť ich účinky.
Portuguese: Se possível, leve consigo esta embalagem de medicamento e este folheto.
Slovak: Ak je to možné, zoberte si so sebou balenie lieku a túto písomnú informáciu.
Portuguese: Grau 1 (parestesia, fraqueza e/ou perda de reflexos) sem perda de função
Slovak: 1. stupeň (parestézia, slabosť a/alebo strata reflexov) bez straty funkčnosti
Portuguese: Desconhece-se se o efeito será diferente em doentes com mieloma múltiplo.
Slovak: Nie je známe, či sa účinok bude líšiť u pacientov s mnohopočetným myelómom.
Portuguese: Foi implementado um sistema nacional de distribuição controlada em colaboração com cada Autoridade Nacional Competente.
Slovak: V spolupráci s každým príslušným národným orgánom sa implementoval národný kontrolovaný distribučný systém.
Portuguese: Este efeito secundário geralmente acontece após ter tomado este medicamento durante vários meses, no entanto, pode acontecer mais cedo.
Slovak: K tomuto vedľajšiemu účinku zvyčajne dochádza, ak sa liek užíva niekoľko mesiacov, no môže sa objaviť aj skôr.
Portuguese: Não foram registados acidentes mortais e todos o doentes com sobredosagem recuperaram sem sequelas.
Slovak: Neboli hlásené žiadne smrteľné prípady a všetci predávkovaní pacienti sa zotavili bez následkov.
Portuguese: Isto pode lesar os ossos e os rins.
Slovak: To môže poškodiť kosť a obličky.
Portuguese: As concentrações máximas no plasma são atingidas 1 a 5 horas após a administração.
Slovak: Maximálne koncentrácie v plazme sa dosahujú 1-5 hodín po podaní.
Portuguese: Particularmente, uma concentração de hemoglobina superior a 12 g/dl deve implicar a interrupção dos agentes eritropoiéticos.
Slovak: Najmä koncentrácia hemoglobínu nad 12 g/dl má viesť k vysadeniu erytropoetických látok.
Portuguese: • doente aceitou as condições supracitadas.
Slovak: Pacient/ka vzala na vedomie vyššie opísané podmienky.
Portuguese: Desconhece-se a relevância para os seres humanos.
Slovak: Závažnosť pre ľudí nie je známa.
Portuguese: O seu médico ter-lhe-á fornecido uma brochura educacional para o doente.
Slovak: Od vášho lekára dostanete vzdelávaciu brožúru pre pacienta.
Portuguese: Os seguintes exemplos podem ser considerados métodos de contraceção eficazes:
Slovak: Za príklady účinných metód antikoncepcie sa môže považovať:
Portuguese: Esta redução parece estar relacionada com a talidomida e verificou-se com exposições superiores a 2,4 vezes a exposição em seres humanos.
Slovak: Zdá sa, že toto zníženie súvisí s talidomidom a vyskytlo sa pri expozíciách vyšších než 2,4-násobok ľudskej expozície.
Portuguese: Não foi observada qualquer dependência temporal da farmacocinética.
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna závislosť farmakokinetiky na čase.
Portuguese: As recomendações relativas a tromboprofilaxia e dosagem/terapia anticoagulante estão incluídas na secção 4.2.
Slovak: Odporúčania na tromboprofylaxiu a dávkovanie/antikoagulačnú liečbu sú uvedené v časti 4.2.
Portuguese: As cápsulas não devem ser abertas ou esmagadas (ver secção 6.6).
Slovak: Kapsuly sa nemajú otvárať ani drviť (pozri časť 6.6).
Portuguese: • se tem alergia à talidomida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 "Conteúdo da embalagem e outras informações").
Slovak: • ak ste alergický na talidomid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6 „Obsah balenia a ďalšie informácie".
Portuguese: Este requisito inclui mulheres com potencial para engravidar que pratiquem uma abstinência absoluta e contínua.
Slovak: Táto požiadavka zahŕňa aj ženy, ktoré môžu otehotnieť a dodržiavajú absolútnu a kontinuálnu sexuálnu abstinenciu.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 16 de abril de 2008 Data da última renovação: 08 de fevereiro de 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. februára 2018
Portuguese: Por conseguinte, considerando a gravidade deste risco, o PRAC considera que o risco deve constar da informação do medicamento da talidomida.
Slovak: Preto vzhľadom na závažnosť rizika sa PRAC domnieva, že riziko sa má odzrkadliť v informáciách o lieku pre talidomid.
Portuguese: Em cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem descendente em termos de gravidade.
Slovak: V rámci každého frekvenčného zoskupenia sú nežiaduce reakcie uvádzané v klesajúcom poradí závažnosti.
Portuguese: O espectro da atividade da talidomida não está completamente caracterizado.
Slovak: Spektrum pôsobenia talidomidu nie je úplne opísané.
Portuguese: Pare de tomar Thalidomide Celgene e consulte imediatamente um médico se notar os seguintes efeitos secundários - pode precisar de tratamento médico urgente: Reações cutâneas graves e extremamente intensas.
Slovak: Prestaňte užívať Thalidomide Celgene a okamžite navštívte lekára, ak spozorujete nasledovné závažné vedľajšie účinky - je možné, že budete potrebovať neodkladnú zdravotnú starostlivosť: Mimoriadne silné a závažné kožné reakcie.
Portuguese: Deve interromper o tratamento e informar imediatamente o seu médico:
Slovak: Liečbu musíte ukončiť a hneď informovať svojho lekára:
Portuguese: Estado de confusão, depressão
Slovak: Zmätenosť, depresia
Portuguese: Grau 2 (interferindo com a função mas não com as atividades diárias)
Slovak: 2. stupeň (zasahovanie do funkčnosti, ale nie do aktivít každodenného života)
Portuguese: O mecanismo pelo qual a talidomida pode induzir amenorreia não está esclarecido.
Slovak: Presný mechanizmus, ktorým môže talidomid zapríčiniť amenoreu, nie je objasnený.
Portuguese: Se tiver estes sintomas, fale com o seu médico de imediato, que poderá reduzir a dose ou descontinuar o tratamento.
Slovak: Ak pocítite takéto príznaky, okamžite sa porozprávajte so svojím lekárom, ktorý môže znížiť dávku alebo vysadiť liečbu.
Portuguese: O risco de tromboembolia venosa mantém-se durante 4 a 6 semanas após a interrupção do método de contraceção oral combinado.
Slovak: Riziko venóznej tromboembólie pretrváva počas 4-6 týždňov po prerušení užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
Portuguese: Contudo, existem notificações deste risco após tratamentos relativamente curtos.
Slovak: Existujú však aj hlásenia o jej výskyte po relatívne krátkodobom užívaní.
Portuguese: Deve considerar-se uma redução da dose caso se verifique um agravamento dos sintomas.
Slovak: Zvážte zníženie dávky, ak sa príznaky zhoršia.
Portuguese: A neuropatia periférica ocorre geralmente na sequência do uso crónico durante um determinado período de meses.
Slovak: Periférna neuropatia sa vo všeobecnosti vyskytuje po chronickom užívaní lieku počas niekoľkých mesiacov.
Portuguese: OU < 100.000 mas
Slovak: ALEBO < 100 000 ale
Portuguese: Pertence ao grupo de medicamentos que afetam a maneira como o seu sistema imunitário atua.
Slovak: Táto látka patrí do skupiny liečiv, ktoré ovplyvňujú činnosť vášho imunitného systému.
Portuguese: • tiverem passado mais de 12 horas: não tome as cápsulas.
Slovak: • uplynulo viac než 12 hodín, kapsuly neužívajte.
Portuguese: Contudo, os métodos de contraceção hormonais combinados não são recomendados devido ao risco acrescido de doença tromboembólica venosa.
Slovak: Kombinovaná hormonálna antikoncepcia sa však kvôli zvýšenému riziku venóznej tromboembolickej choroby neodporúča.
Portuguese: A talidomida tem um centro quiral e é usada clinicamente como composto racémico de (+)-(R)- e (-)-(S)-talidomida.
Slovak: Talidomid má chirálne centrum a klinicky sa používa ako racemát (+)-(R)- a (-)-(S)-talidomid.
Portuguese: O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um certo tipo de glóbulos brancos chamados plasmócitos.
Slovak: Mnohopočetný myelóm je druh rakoviny, ktorá postihuje určitý typ bielych krviniek, nazývaných plazmatické bunky.
Portuguese: Tempo de randomização (mês)
Slovak: Čas od randomizácie (mesiac)
Portuguese: Os doentes deverão ser monitorizados e pode ser necessária uma redução da dose.
Slovak: Pacienti majú byť monitorovaní a je možné, že bude potrebné zníženie dávky.
Portuguese: • estão associados a neuropatia, como outros tratamentos para o cancro.
Slovak: • sú spojené s neuropatiou (poškodenie nervov), ako sú napr. iné lieky na liečbu rakoviny,
Portuguese: Gravidade da Neuropatia
Slovak: Závažnosť neuropatie
Portuguese: Portanto, não pode ter relações sexuais sem proteção, mesmo que tenha sido vasectomizado.
Slovak: Preto nesmiete mať nechránený pohlavný styk, a to ani vtedy, ak ste podstúpili vazektómiu.
Portuguese: A tromboprofilaxia deve ser administrada durante pelo menos os 5 primeiros meses de tratamento, sobretudo no caso de doentes com fatores de risco trombótico adicionais.
Slovak: Tromboprofylaxia má byť podávaná najmenej počas prvých 5 mesiacov liečby, najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi trombózy.
Portuguese: O prescritor deverá assegurar-se de que:
Slovak: Lekár predpisujúci liek musí zabezpečiť, aby:
Portuguese: • Disfunção sexual, por ex., impotência.
Slovak: Sexuálna dysfunkcia, napríklad impotencia.
Portuguese: • Requisitos de prevenção da gravidez, definição e necessidade de métodos de contraceção adequados
Slovak: Potreba prevencie gravidity, definovanie a potreba adekvátnych antikoncepčných metód.
Portuguese: • tiverem passado menos de 12 horas: tome as cápsulas imediatamente.
Slovak: • uplynulo menej než 12 hodín, ihneď kapsuly užite.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados, podendo ser necessário um atraso, redução ou interrupção da dose (ver secção 4.2).
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a môže byť potrebné odloženie, zníženie alebo prerušenie dávky (pozri časť 4.2).
Portuguese: O metabolismo oxidativo não contribui significativamente para o metabolismo global da talidomida.
Slovak: Oxidatívny metabolizmus významne neprispieva k celkovému metabolizmu talidomidu.
Portuguese: Os resultados dos testes dos utilizadores serão disponibilizados à autoridade nacional competente e os materiais finais validados ao nível nacional.
Slovak: Výsledky testovania používateľov budú musieť byť predložené príslušným štátnym orgánom a výsledné materiály budú potvrdené na celoštátnej úrovni.
Portuguese: Os 4 casos envolviam outros fatores contributivos possíveis que impossibilitavam o estabelecimento de uma relação causal direta entre a talidomida e a DRESS, mas também não podia ser excluída uma ligação com a talidomida.
Slovak: Vo všetkých 4 prípadoch boli prítomné ďalšie možné prispievajúce faktory, ktoré bránili stanoveniu definitívneho priameho kauzálneho vzťahu talidomidu a DRESS, ale súvislosť s talidomidom sa nedá vylúčiť.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na carteira e no blister após EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na papierovej škatuľke a blistri po EXP.
Portuguese: No entanto, a redução da dose não conduz necessariamente à melhoria dos sintomas.
Slovak: Po znížení dávky však nemusí nutne dôjsť k zlepšeniu symptómov.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunossupressores, outros imunossupressores, código ATC: L04AX02.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, iné imunosupresíva, ATC kód: L04AX02.
Portuguese: A exposição sistémica total (AUC) é proporcional à dose em administração única.
Slovak: Pri jednorazovom podaní je celková systémová expozícia (AUC) úmerná dávke.
Portuguese: • Agravamento dos sintomas da doença de Parkinson (como tremores, depressão ou confusão).
Slovak: Zhoršenie príznakov Parkinsonovej choroby (ako je triaška, depresia alebo zmätenosť).
Portuguese: É muito frequente a talidomida causar sonolência.
Slovak: Talidomid veľmi často vyvoláva ospanlivosť.
Portuguese: Blister de alumínio/PVC/PCTFE com 14 cápsulas.
Slovak: Blister PVC/PCTFE/hliník, obsahujúci 14 kapsúl.
Portuguese: Quando disponibilizados, os anticorpos antiováricos eram negativos e o nível de prolactina estava dentro do intervalo normal.
Slovak: Ak sa stanovovali, antiovariálne protilátky boli negatívne a hladina prolaktínu bola v rámci normálneho rozmedzia.
Portuguese: • teve um ataque cardíaco, já teve no passado um coágulo sanguíneo, ou se fuma, tem tensão arterial elevada ou níveis elevados de colesterol.
Slovak: • ste mali srdcový infarkt, ste mali v minulosti krvnú zrazeninu, alebo ak fajčíte, máte vysoký krvný tlak alebo vysoké hladiny cholesterolu.
Portuguese: Se não houver melhoria ou se for evidenciado um agravamento contínuo da neuropatia, suspender o tratamento.
Slovak: Ak nedôjde k zlepšeniu neuropatie alebo ak bude jej zhoršovanie aj naďalej pokračovať, liečbu prerušte.
Portuguese: Reduzir a dose ou interromper o tratamento e continuar a monitorizar o doente mediante exame clínico e neurológico.
Slovak: Dávku znížte alebo liečbu prerušte a pokračujte v monitorovaní pacienta klinickým a neurologickým vyšetrením.
Portuguese: • parando o desenvolvimento das células cancerosas
Slovak: • zastavuje rozvoja rakovinových buniek,
Portuguese: No entanto, o seu médico determinará a dose certa para si, monitorizará os seus progressos e poderá fazer ajustes da dose.
Slovak: Vašu dávku však pre vás zvolí lekár, ktorý vás bude monitorovať a môže vašu dávku upraviť.
Portuguese: Continuar a monitorizar o doente através de exame clínico.
Slovak: Pokračujte v monitorovaní pacienta s klinickým vyšetrením.
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica, incluindo medicamentos à base de plantas.
Slovak: Platí to aj o liekoch, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, vrátane rastlinných liekov.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 28 cápsulas
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tvrdých kapsúl
Portuguese: • Dor súbita no peito ou dificuldade em respirar.
Slovak: Náhla bolesť v hrudi alebo sťažené dýchanie.
Portuguese: Numa criança de 2 anos de idade que tomou 700 mg, observouse um reflexo plantar anormal, para além da sonolência e irritabilidade.
Slovak: U jedného 2-ročného dieťaťa, ktoré užívalo 700 mg, sa okrem ospanlivosti a podráždenosti objavila abnormálna plantárna reakcia.
Portuguese: • estimulando parte do sistema imunitário para atacar as células cancerosas.
Slovak: • stimuluje tú časť imunitného systému, ktorá atakuje rakovinové bunky.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas para tentar minimizar todos os fatores de risco modificáveis (ex., tabagismo, hipertensão e hiperlipidemia).
Slovak: Je potrebné snažiť sa minimalizovať všetky modifikovateľné rizikové faktory (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
Portuguese: A talidomida poderá também agravar a neuropatia já existente e, como tal, não deverá ser usada por doentes com sinais ou sintomas clínicos de neuropatia periférica, exceto se os benefícios clínicos prevalecerem em relação aos riscos envolvidos.
Slovak: Talidomid môže potenciálne zhoršiť existujúcu neuropatiu, a preto sa u pacientov s klinickými prejavmi alebo príznakmi periférnej neuropatie, má používať len v prípade, ak klinický prínos prevyšuje riziko.
Portuguese: Grau 3 (interferindo com as atividades diárias)
Slovak: 3. stupeň (zasahovanie do aktivít každodenného života)
Portuguese: Também pode acontecer passado algum tempo após o fim do tratamento.
Slovak: Môže sa objaviť aj určitý čas po ukončení liečby.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá implementar um Programa de Prevenção de Gravidez (PPG) em cada Estado-membro.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zavedie v každom členskom štáte program prevencie tehotenstva (PPP).
Portuguese: • Febre, sensação de indisposição geral.
Slovak: Horúčka, celkový nezdravý pocit.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes e os médicos estejam atentos aos sinais e sintomas de tromboembolismo.
Slovak: Pacientom a lekárom sa odporúča pozorne sledovať prejavy a príznaky tromboembólie.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico.
Slovak: Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojím lekárom.
Portuguese: • A mulher deverá ser capaz de cumprir as medidas de contraceção eficaz
Slovak: Má byť schopná dodržiavať účinné antikoncepčné opatrenia.
Portuguese: • Sensibilidade diminuída ou anormal (disestesia).
Slovak: Znížená alebo abnormálna citlivosť (dyzestézia).
Portuguese: O mieloma múltiplo geralmente, não tem cura.
Slovak: Mnohopočetný myelóm všeobecne nemôže byť vyliečený.
Portuguese: Thalidomide Celgene contém uma substância ativa designada como talidomida.
Slovak: Thalidomide Celgene obsahuje aktívnu látku nazývanú talidomid.
Portuguese: Foram relatados casos de PRES/RPLS.
Slovak: Zaznamenali sa prípady syndrómu PRES/RPLS.
Portuguese: O seu médico deverá verificar se alguma vez teve uma infeção por hepatite B.
Slovak: Váš lekár vás pred začatím liečby skontroluje, či ste niekedy mali infekciu hepatitídy typu B.
Portuguese: A dose recomendada de talidomida é de 200 mg por dia, por via oral.
Slovak: Odporúčaná dávka talidomidu je 200 mg denne, perorálne.
Portuguese: Na ocorrência de uma sobredosagem, os sinais vitais do doente devem ser monitorizados e prestados cuidados de apoio apropriados para manter a pressão sanguínea e o estado respiratório.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné sledovať vitálne funkcie pacienta a poskytnúť mu vhodnú podpornú starostlivosť v záujme udržania krvného tlaku a dýchania.
Portuguese: A talidomida é também um sedativo hipnótico não barbitúrico centralmente ativo.
Slovak: Talidomid je zároveň nebarbiturátové, centrálne aktívne hypnotické sedatívum.
Portuguese: Se a neuropatia evoluir para o Grau 1 ou melhor, o tratamento pode ser retomado se a relação risco/benefício for favorável.
Slovak: Ak dôjde k zlepšeniu neuropatie na 1. stupeň alebo lepší, liečbu možno pri priaznivej analýze prínosu/rizika obnoviť.
Portuguese: • se puder engravidar, o seu médico irá registar, com cada prescrição, que foram tomadas as medidas necessárias e fornecer-lhe-á esta confirmação.
Slovak: • ak môžete otehotnieť, váš lekár pri každom predpísaní lieku zaznamená, že boli prijaté potrebné opatrenia a poskytne vám toto potvrdenie,
Portuguese: Isto é designado por "remissão".
Slovak: To sa nazýva „remisia ochorenia".
Portuguese: A hidrólise não enzimática da talidomida, sendo o mecanismo primário de depuração, sugere que o potencial para interações medicamentosas com a talidomida é baixo.
Slovak: Ne-enzymatická hydrolýza talidomidu, ktorá je primárnym mechanizmom jeho klírensu, naznačuje, že potenciál interakcií liekov s talidomidom je nízky.
Portuguese: Caso uma doente esteja a usar um método de contraceção oral combinado, deverá mudar e optar por um dos métodos eficazes supracitados.
Slovak: Ak pacientka momentálne používa kombinovanú perorálnu antikoncepciu, má prejsť na jednu z vyššie uvedených účinných metód antikoncepcie.