FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruik geen automatische injectiespuit zonder extra beveiligingssysteem.
Swedish: Använd inte i automatsprutsystem som inte har extra skyddssystem.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Dutch: Macroliden zijn in het algemeen bacteriostatische antibiotica maar kunnen voor bepaalde pathogenen bactericide zijn.
Swedish: Makrolider är i allmänhet är bakteriostatiska men för vissa patogener kan de vara bakteriocida.
Dutch: Voor de behandeling van rundvee boven de 450 kg lichaamsgewicht, moet de dosering verdeeld worden zodat er niet meer dan 10 ml per injectieplaats wordt geïnjecteerd.
Swedish: För behandling av nötkreatur över 450 kg kroppsvikt ska dosen delas upp så att inte mer än 10 ml injiceras på ett ställe.
Dutch: Het werkingsspectrum van tildipirosine omvat:
Swedish: Det antimikrobiella aktivitetetsspektrumet hos tildipirosin inkluderar:
Dutch: Diersoort MRL
Swedish: Djurslag MRL Målvävnad
Dutch: Na koppeltherapie bleef ongeveer 86% van de gezonde dieren vrij van ziekteverschijnselen (in vergelijking tot ongeveer 65% van de dieren in de onbehandelde controle groep).
Swedish: Efter metafylax-användning förblev ungefär 86% av friska djur fria från kliniska sjukdomssymtom (jämfört med ca 65% av djuren i den obehandlade kontrollgruppen).
Dutch: Aanbevolen naald grootte en diameter per productie fase Naald lengte (cm)
Swedish: Rekommenderad storlek och diameter på kanylen för respektive produktionsstadium Längd på kanylen (cm)
Dutch: Bij accidentele blootstelling van de ogen, onmiddellijk met schoon water uitspoelen.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, spola ögonen omedelbart med rent vatten.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig.
Dutch: De zwelling verdween binnen 1 tot 6 dagen na injectie.
Swedish: Dessa svullnader försvann inom 1 till 6 dagar.
Dutch: In vitro, blijft de binding van tildipirosine aan plasma eiwitten bij varkens beperkt tot ongeveer 30%.
Swedish: In vitro är bindningen av tildipirosin till plasmaproteiner hos svin begränsad med ca 30%.
Dutch: A. pleuromoniae
Swedish: A. pleuropleumoniae
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie binnen 2 maanden voor de verwachte partus.
Swedish: Får ej ges till dräktiga djur, som är ämnade för produktion av mjölk för humankonsumtion, inom 2 månader före förväntad kalvning.
Dutch: Ze remmen de essentiële eiwitsynthese door de selectieve binding aan bacterieel ribosomaal RNA en blokkeren de verlenging van de eiwitketen.
Swedish: De hämmar den essentiella proteinbiosyntesen genom att selektivt binda till bakteriernas ribosomala RNA och agera genom att blockera en elongering av peptidkedjan.
Dutch: Er werden gegevens verkregen van zoönotische en commensalen bacteriën.
Swedish: Data samlades in från zoonotiska bakterier och bakterieflora.
Dutch: Er is kruisresistentie met andere macroliden.
Swedish: Korsresistens med andra makrolider förekommer.
Dutch: De aanbevolen injectieplaats is net achter het oor bij het hoogste punt vanaf de basis van het oor en de overgang van kale naar harige huid.
Swedish: Rekommenderat injektionsställe är strax bakom örat, vid övergången från kal till hårig hud vid den högsta punkten vid öronbasen.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG Accidentele injectie is gevaarlijk.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oavsiktlig injektion är farlig.
Dutch: Een ander dier kreeg een aan de behandeling gerelateerde shock na de eerste toediening en werd om reden van welzijn ge-euthanaseert.
Swedish: Ett annat djur utvecklade behandlingsrelaterad chock efter första dosen och avlivades av djurskyddsskäl.
Dutch: Salmonella lagen tussen 4-16 μg/ml, alle stammen behoren tot het wildtype.
Swedish: MIC-värden för Salmonella rapporterades vara inom intervallet 4-16 µg/ml och alla stammar var av vildtyp.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is voorbijgaande lethargie bij biggen waargenomen.
Swedish: I mycket sällsynta fall har övergående slöhet observerats hos smågrisar.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen individuele shock reacties met een fatale uitkomst voorkomen.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan enskilda chockreaktioner med möjlig dödlig utgång inträffa.
Dutch: Niet intraveneus toedienen.
Swedish: Ska inte administreras intravenöst.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht tijdens de dracht en lactatie.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Dutch: Bij accidentele blootstelling van de huid, onmiddellijk wassen met water en zeep.
Swedish: Vid oavsiktlig hudkontakt tvätta huden omedelbart med tvål och vatten.
Dutch: De rubberstop van de flacon kan tot 20 keer veilig worden aangeprikt.
Swedish: Gummiproppen på injektionsflaskan får genomstickas upp till 20 gånger.
Dutch: Injectie dient loodrecht op de huid plaats te vinden met een hoek van 90 graden ten opzichte van de lichaamsas.
Swedish: Injektionen ska ges i horisontell riktning, med en 90° vinkel mot kroppsaxeln.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Batch:
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch
Dutch: Geen weergave Anti-infectieus middel/Antibio tica
Swedish: Anti-infektiva medel/ antibiotika
Dutch: Gemiddeld werd van de totaal toegediende dosering binnen 14 dagen ongeveer 24% in de urine en 40% in de feces uitgescheiden.
Swedish: Den genomsnittliga totala utsöndringen av den totala dosen, administrerad inom 14 dagar var ca 24% i urinen och 40% i faeces.
Dutch: Gemiddeld werd van de totaal toegediende dosering binnen 14 dagen ongeveer 17% in de urine en 57% in de feces uitgescheiden.
Swedish: Den genomsnittliga totala utsöndringen av den totala dosen, administrerad inom 14 dagar var cirka 17% i urin och 57% i faeces.
Dutch: De werkzaamheid van het diergeneesmiddel bij koppeltherapie is aangetoond in een placebo gecontroleerde, multi-centrum veldstudie, waarbij de uitbraak van de klinische ziekte was bevestigd (d.w.z. dieren in minstens 30% van de hokken die dezelfde lucht delen vertoonden klinische symptomen van PRD, inclusief minstens 10% van de dieren per hok binnen 1 dag; of 20% binnen 2 dagen of 30% binnen 3 dagen).
Swedish: Effekten av metafylax-användning av Zuprevo påvisades i en placebokontrollerad multicenterfältstudie där utbrott av klinisk sjukdom bekräftats (dvs. djur i minst 30% av de grisboxar som delar samma luft visade kliniska symtom på SRD, varav minst 10% djur per grisbox inom en dag eller 20% inom två dagar eller 30% inom tre dagar).
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Dutch: 60 µg
Swedish: 60 μg
Dutch: De exacte klinische werkingsduur na eenmalige injectie is echter onbekend.
Swedish: Produkten har lång verkningstid; den exakta kliniska effektdurationen efter en enkelinjektion är emellertid okänd.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Dutch: In vitro, blijft de binding van tildipirosine aan plasma eiwitten en bronchiale vloeistof eiwitten bij runderen beperkt tot ongeveer 30%.
Swedish: In vitro är bindningen av tildipirosin till plasma och bronkialvätskeproteiner hos nötkreatur begränsad med ca 30%.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA): http://www.ema.europa.eu
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Campylobacter en Enterococci lagen de MIC waarden van zowel het wildtype als het niet wildtype fenotype tussen 1- > 64 μg/ml.
Swedish: För E. coli, Campylobacter och enterokocker observerades fenotyper av både vildtyp och icke-vildtyp (MICområde 1 - >64 µg/ml).
Dutch: Tildipirosine behoort tot de 16-rings macroliden en is een semi-synthetische antimicrobiële stof.
Swedish: Tildipirosin är ett 16-ledat, semisyntetiskt makrolidantibiotikum.
Dutch: Macroliden worden gekenmerkt door hun hoge weefsel penetratie.
Swedish: Makrolider kännetecknas av sin omfattande partitionering i vävnader.
Dutch: Citroenzuurmonohydraat Propyleenglycol Water voor injecties
Swedish: Citronsyramonohydrat Propylenglykol Vatten för injektionsvätskor
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 6 mei 2011 Datum van de laatste verlenging:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 6 maj 2011
Dutch: De volgende breekpunten van tildipirosin zijn vastgesteld voor bovine respiratory disease (volgens de CLSI richtlijn VET02 A3):
Swedish: Följande brytpunkter för tildipirosin har fastställts för luftvägsinfektion hos nötkreatur (enligt CLSI Guideline VET02 A3):
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met andere macroliden of lincosamiden (zie rubriek 4.8).
Swedish: Använd inte tillsammans med andra makrolider eller linkosamider (se avsnitt 4.8).
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met andere macroliden of lincosamiden (zie rubriek 12).
Swedish: Använd inte tillsammans med andra makrolider eller linkosamider (se avsnitt 12).
Dutch: Koppeltherapie kan worden ingesteld nadat aanwezigheid van de ziekte in de koppel is vastgesteld.
Swedish: Innan förebyggande behandling påbörjas ska sjukdomsförekomst i besättningen konstaterats.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: Antibiotica voor systemisch gebruik, macroliden ATCvet-code:
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Antiinfektiva medel för systemiskt bruk, makrolider.
Dutch: Bovine respiratory disease
Swedish: Luftvägsinfektion hos nötkreatur
Dutch: Sterfte werd waargenomen bij doseringen vanaf 25 mg/kg lichaamsgewicht.
Swedish: Dödlighet observerades vid doser på 25 mg/kg kroppsvikt och högre.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te vermijden, omdat toxicologisch onderzoek bij laboratoriumdieren cardiovasculaire effecten lieten zien na intramusculaire injectie met tildipirosine.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion eftersom toxikologiska studier visat kardiovaskulära effekter hos försöksdjur efter intramuskulär administrering av tildipirosin.
Dutch: Er zijn drie resistentie mechanismen tegen macroliden: (1) wijziging van de bindingsplaats aan het ribosoom (methylering), de zogenaamde MLSB resistentie betreft macroliden, lincosamiden en groep B streptograminen, (2) het gebruik van efflux-pompen, (3) de productie van inactiverende enzymen.
Swedish: Resistens mot makrolider beror i allmänhet på tre mekanismer: (1) alternering av ribosomalt bindningsställe (metylering), som ofta kallas MLSB-resistens, eftersom det påverkar makrolider, linkosamider och grupp B streptograminer, (2) användande av aktiv effluxmekanism; (3) produktion av inaktiverande enzymer.
Dutch: Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor macrolide antibiotica, citroenzuurmonohydraat of propyleenglycol.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot makrolider, citronsyramonohydrat eller propylenglykol.
Dutch: De volgende breekpunten van tildipirosine zijn vastgesteld voor Porcine Respiratory Disease (volgens de CLSI richtlijn VET02 A3):
Swedish: Följande brytpunkter för tildipirosin har fastställts för luftvägsinfektion hos svin (enligt CLSI Guideline VET02 A3):
Dutch: Dit diergeneesmiddel dient daarom niet gecombineerd te worden met antimicrobiële middelen met een gelijksoortig werkingsmechanisme zoals macroliden of lincosamiden.
Swedish: Därför ska detta läkemedel inte ges samtidigt med andra antibiotika med liknande verkningsmekanism, såsom andra makrolider eller linkosamider.
Dutch: B. bronchiseptica
Swedish: P. multocida B. bronchiseptica
Dutch: Tildipirosine Tildipirosine
Swedish: Tildipirosin Tildipirosin Nötkreatur
Dutch: Huid + vet Lever Nier
Swedish: Muskel Hud + fett Lever Njure
Dutch: EXP: Na aanbreken gebruiken tot:
Swedish: Exp: Använd öppnad förpackning senast:
Dutch: Koppeltherapie impliceert dat klinisch gezonde dieren, die in nauw contact staan met zieke dieren, het diergeneesmiddel op hetzelfde tijdstip toegediend krijgen als de klinisch zieke dieren, om het risico op het ontstaan van klinische symptomen te verminderen.
Swedish: Metafylax innebär att läkemedlet ges samtidigt till kliniskt friska djur som är i nära kontakt med sjuka djur som behandlas för sin sjukdom, för att minska risken för utveckling av kliniska symtom.
Dutch: MIC breekpunt (µg/ml)
Swedish: MIC-brytpunkt (µg/ml)
Dutch: Na aanbreken binnen 28 dagen gebruiken.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Dutch: Minimum Inhibitory Concentration (MIC) data van de genoemde pathogenen (veld isolaten) worden in onderstaande tabel weergegeven:
Swedish: Minimum inhibitory concentration (MIC)-data från målpatogener (vildtypdistribuering) presenteras i tabellen nedan.
Dutch: Zone diameter (mm) MIC breekpunt (µg/ml) S
Swedish: Zondiameter (mm) MIC-brytpunkt (µg/ml) S I
Dutch: Bij 20 mg/kg lichaamsgewicht vertoonde 1 van de 8 dieren voorbijgaande gegeneraliseerde lichaamstremoren en een onvermogen om op te staan na de eerste toediening; tevens stond dit dier na de derde behandeling enige tijd wankel op zijn poten.
Swedish: Vid 20 mg/kg kroppsvikt uppvisade ett av åtta djur övergående, generaliserad kroppsskakningar, med oförmåga att stå upp efter den första administreringen och djuret visade övergående ostadighet efter den tredje administrationen.
Dutch: Voor een correcte dosering en om onderdosering te vermijden dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden vastgesteld.
Swedish: Kroppsvikten bör bestämmas så noggrant som möjligt för att säkerställa korrekt dos och för att undvika underdosering.
Dutch: 40 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: Varken
Swedish: Spädgris
Dutch: Het werkzame bestanddeel in het diergeneesmiddel is opgenomen in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010:
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Zuprevo är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.
Swedish: Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Dutch: Er dient speciale aandacht te worden besteed aan het gebruik maken van de juiste injectieplaats en het gebruik van de juiste naaldgrootte en lengte (aangepast aan de grootte en gewicht van het dier) volgens good veterinary practice.
Swedish: Enligt god veterinärsed bör särskild hänsyn tas vid val av injektionsställe och nålstorlek och nållängd (anpassade efter djurets storlek och vikt).
Dutch: Bij kalveren werd een eenmalige subcutane injectie van 10 keer de aanbevolen dosering (40 mg/kg lichaamsgewicht) en herhaalde subcutane toediening van tildipirosine (bij 3 behandelingen, met intervallen van 7 dagen) met 4, 12 en 20 mg/kg (1, 3 en 5 maal de adviesdosering) goed verdragen, afgezien van tijdelijk ongemak en pijnlijke zwelling op de injectieplaats in een aantal dieren.
Swedish: En subkutan enkelinjektion med 10 gånger den rekommenderade dosen (40 mg/kg kroppsvikt) till kalvar samt upprepad subkutan administrering av tildipirosin (vid tre tillfällen med 7 dagars intervall) med 4, 12 och 20 mg/kg (1, 3 och 5 gånger den rekommenderade kliniska dosen) tolererades väl, bortsett från övergående kliniska tecken som kan härledas till obehag vid injektionsstället och svullnader vid injektionsstället associerade med smärta hos vissa djur.
Dutch: Geadviseerd wordt dieren in een vroeg stadium van de ziekte te behandelen en binnen 2 tot 3 dagen na injectie de respons op de behandeling te evalueren.
Swedish: Djuren bör behandlas i ett så tidigt skede av sjukdomen som möjligt och resultatet av behandlingen bör utvärderas inom 2-3 dagar efter injektionen.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Dutch: Geadviseerd wordt dieren in een vroeg stadium van de ziekte te behandelen en binnen 48 uur na injectie de respons op de behandeling te evalueren.
Swedish: Djuren bör behandlas i ett så tidigt skede av sjukdomen som möjligt och resultatet av behandlingen bör utvärderas inom 48 timmar efter injektionen.
Dutch: In vitro, werkt tildipirosine bacteriostatisch tegen Pasteurella multocida en B. bronchiseptica, en bactericide tegen A. pleuropneumoniae en H. parasuis.
Swedish: In vitro, är effekten av tildipirosin bakteriostatisk mot Pasteurella multocida och B. bronchiseptica, och bakteriocid för A. pleuropneumoniae och H. parasuis.
Dutch: Bij biggen, leidt intramusculaire injectie van tildipirosine (bij drie behandelingen, met intervallen van 4 dagen) met 8, 12 en 20 mg/kg lichaamsgewicht (2, 3 en 5 maal de adviesdosering), tot een voorbijgaande sloomheid bij 1 big uit de respectievelijk 8 en 12 mg/kg lichaamsgewicht groepen en bij 2 biggen uit de 20 mg/kg lichaamsgewicht groep na eerste of tweede behandeling.
Swedish: Intramuskulär administrering av tildipirosin till smågrisar (givet vid tre tillfällen i intervall om 4 dagar) med 8, 12 och 20 mg/kg kroppsvikt (2, 3 och 5 gånger den rekommenderade kliniska dosen) resulterade i övergående, något dämpat beteende hos en gris vardera i 8- respektive 12 mg/kg kroppsviktgrupperna och två smågrisar i 20 mg/kg kroppsviktgruppen efter den första eller andra injektionen.
Dutch: Behandeling en koppeltherapie van luchtwegaandoeningen (Bovine Respiratory Disease) veroorzaakt door Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni gevoelig voor tildipirosine.
Swedish: Behandling och förebyggande behandling av luftvägsinfektion hos nötkreatur (BRD), orsakad av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni, känsliga för tildipirosin.
Dutch: Big, pasgeboren Big, 3-4 weken Big, gespeend Startfase vleesvarkens
Swedish: Smågris, 3-4 veckor Tillväxtgrisar Tillväxtgrisar-slaktgrisar Slaktgrisar/suggor/galtar
Dutch: Uit veiligheidsstudies blijkt dat toediening van het maximaal aanbevolen injectievolume (5 ml) zeer vaak leidt tot lichte zwelling op de injectieplaats die niet pijnlijk is bij palpatie.
Swedish: I säkerhetsstudier utförda på det avsedda djurslaget orsakade administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen (5 ml) i mycket vanliga fall lättare svullnader vid injektionsstället, som inte var smärtsamma vid palpation.
Dutch: Aangenomen wordt dat de afbraak van tildipirosine bij runderen plaats vindt door splitsing van het mycamino suiker, door reductie en sulfaat conjugatie, gevolgd door additie van waterstof (of het openen van een ring), door demethylering, door mono- of dihydroxylering, gevolgd door S-cysteine- en S-glutathion conjugatie.
Swedish: Hos nötkreatur antas det att metabolismen av tildipirosin fortgår genom klyvning av mycaminossockerfraktionen, genom reduktion och sulfatkonjugering med efterföljande hydrering (eller ringöppning), genom demetylering, genom mono-eller dihydroxylering med efterföljande dehydrering och med S-cystein och S-glutationkonjugering.
Dutch: Aangenomen wordt dat de afbraak van tildipirosine bij varkens plaats vindt door reductie en sulfaat conjugatie, gevolgd door additie van waterstof (of het openen van een ring), door demethylering, dihydroxylering en door S-cysteine- en S-glutathion conjugatie.
Swedish: Hos svin antas det att metabolismen av tildipirosin fortgår genom reduktion och sulfatkonjugering med efterföljande hydrering (eller ringöppning), genom demetylering, genom dihydroxylering och med S-cystein- och S-glutationkonjugering.
Dutch: Accumulatie op de plaats van de luchtweginfectie werd aangetoond middels hoge en lang aanhoudende tildipirosine concentraties in longweefsels en bronchiale vloeistof (afgenomen na sectie).
Swedish: Ackumulering i vävnad där luftvägsinfektioner förekommer framgår av höga och varaktiga tildipirosin-koncentrationer i lunga och bronkialvätska (som undersökts efter slakt) som vida överstiger de i blodplasma.
Dutch: Toediening van het maximaal aanbevolen injectievolume van 5 ml leidt soms tot reacties op de injectieplaats die volledig verdwijnen binnen 21 dagen.
Swedish: Efter administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen (5 ml) normaliserades reaktioner vid injektionsstället helt inom 21 dagar.
Dutch: Eenmalige toediening van 4 mg tildipirosine/kg lichaamsgewicht (1 ml/45 kg lichaamsgewicht).
Swedish: Administrera 4 mg tildipirosin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/45 kg kroppsvikt) en enda gång.
Dutch: Naald diameter (mm)
Swedish: Zondiameter (mm)
Dutch: De zwelling is tijdelijk en verdwijnt normaal gesproken binnen 7 tot 16 dagen na injectie.
Swedish: Dessa svullnader är övergående och försvinner vanligen inom 7 till 16 dagar; hos enskilda djur kan svullnaderna kvarstå 21 dagar.
Dutch: Toediening van het maximaal aanbevolen injectievolume van 10 ml, leidt tot zwelling op de injectieplaats die pijnlijk kan zijn bij palpatie gedurende één dag in individuele dieren.
Swedish: Efter administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen per injektionsställe (10 ml) kan svullnader vid injektionsstället vara smärtsamma vid palpation hos individuella djur under cirka 1 dag.
Dutch: Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor macrolide antibiotica of een van de hulpstoffen.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot makrolider eller mot något hjälpämne.
Dutch: Pijn bij injectie en zwelling op de injectieplaats werd zeer vaak waargenomen bij behandelde dieren.
Swedish: Smärta vid injektion och svullnader vid injektionsstället är mycket vanliga hos behandlade djur.
Dutch: BIJSLUITER:
Swedish: Karenstid:
Dutch: Eenmalige toediening van 4 mg tildipirosine/kg lichaamsgewicht (1 ml/10 kg lichaamsgewicht).
Swedish: Administrera 4 mg tildipirosin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/10 kg kroppsvikt) en enda gång.
Dutch: Als de klinische symptomen aanhouden of verergeren of bij terugval, moet de behandeling worden voortgezet met een ander antibioticum totdat de klinische symptomen zijn verdwenen.
Swedish: Om kliniska tecken på luftvägssjukdom kvarstår eller ökar, eller om återfall uppstår, ska behandlingen bytas ut mot ett annat antibiotikum som bibehålls tills kliniska symtom försvunnit.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Het diergeneesmiddel is een heldere geelachtige oplossing voor injectie met 40 mg/ml tildipirosine.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Detta veterinärmedicinska läkemedel är en klar, gulaktig injektionsvätska, lösning som innehåller 40 mg/ml tildipirosin.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek zijn echter geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op afwijkingen van foetale ontwikkelingen of nadelige effecten op de voortplanting.
Swedish: Det fanns emellertid inga tecken på några selektiva effekter på utveckling eller reproduktion i någon av laboratoriestudierna.
Dutch: Behandeling en koppeltherapie van luchtwegaandoeningen (Porcine Respiratory Disease) veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica en Haemophilus parasuis gevoelig voor tildipirosine.
Swedish: Behandling och metafylax av luftvägsinfektion hos svin (SRD), orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis, känsliga för tildipirosin.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Subcutane injectie
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan injektion
Dutch: Bij 10 maal overdoseren en bij herhaalde subcutane toediening van het diergeneesmiddel werd tijdelijk ongemak en pijnlijke zwelling op de injectieplaats in kalveren waargenomen.
Swedish: Överdoser med 10 gånger den rekommenderade dosen samt upprepad subkutan administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet har endast lett till övergående kliniska tecken såsom obehag vid injektionsstället och smärtsamma svullnader vid injektionsstället hos vissa kalvar.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Varken
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Nötkreatur