FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • blocking of the blood vessels of the lungs by a blood clot,
Swedish: • blockering av blodkärlen i lungorna med en blodpropp,
English: • blocking of the veins of the legs by a blood clot,
Swedish: • blockering av venerna i benen med en blodpropp,
English: Median OS (months) Hazard ratio (95% CI) (eCRF)a
Swedish: Hazard ratio (95 % KI) (eCRF)a
English: 200 mg/m2 IV 2 h
Swedish: 600 mg/ m2 i.v.
English: Gastrointestin al perforationa,b, Gastrointestin al ulcerc, Rectal haemorrhage
Swedish: Gastrointestinal perforationa,b Gastrointestinala sårc, Rektal blödning
English: Posterior reversible encephalopa thy syndromea,b,
Swedish: Posteriort reversibelt encefalopatisyndroma,b,c,
English: Trial E2100 efficacy results
Swedish: Effektresultat för studie E2100
English: • GOG-0213 evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with carboplatin and paclitaxel, followed by bevacizumab as a single agent in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Swedish: • GOG-0213 utvärderade effekt och säkerhet för bevacizumab i kombination med karboplatin och paklitaxel, följt av bevacizumab ensamt hos patienter med platinakänslig, recidiverande epitelial ovarial-, tubar- eller primär peritonealcancer.
English: Overall survival - Follow-up analysis2 Hazard ratio (95% CI)
Swedish: ÖverlevnadUppföljningsanalys2 Hazard ratio (95 % KI)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after dilution.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För intravenös användning efter spädning Läs bipacksedeln före användning
English: Gastrointestinal (GI) perforations and Fistulae (see section 4.4)
Swedish: Gastrointestinala perforationer och fistlar (se avsnitt 4.4)
English: • CPB15+ arm: Five cycles of bevacizumab (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by continued use of bevacizumab (15 mg/kg q3w) as single agent for a total of up to 15 months of therapy.
Swedish: • CPB15+-gruppen: Fem cykler med bevacizumab (15 mg/kg var tredje vecka, startade cykel 2) i kombination med karboplatin (AUC 6) och paklitaxel (175 mg/m2) i 6 cykler följt av fortsatt användning av bevacizumab (15 mg/kg var tredje vecka) som monoterapi i sammanlagt upp till 15 månaders behandling.
English: A large phase III trial was designed to investigate the treatment effect of bevacizumab in combination with paclitaxel, as measured by the primary endpoint of PFS. A clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS was observed.
Swedish: Behandlingseffekten av bevacizumab i kombination med paklitaxel studerades i en stor fas III-studie, med progressionsfri överlevnad (PFS) som primärt effektmått.
English: Anorexia Hypomagnesae mia
Swedish: Metabolism och nutrition Anorexi, Hypomagnesemi,
English: • tiredness,
Swedish: • talrubbningar,
English: Cases of ONJ have been reported in cancer patients treated with bevacizumab, the majority of whom had received prior or concomitant treatment with intravenous bisphosphonates, for which ONJ is an identified risk.
Swedish: Majoriteten av dessa hade tidigare eller samtidigt behandlats med intravenöst administrerade bisfosfonater, för vilka osteonekros i käken är en identifierad riskfaktor.
English: What MVASI looks like and contents of the pack
Swedish: Hur MVASI ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: In a trial of patients with persistent, recurrent or metastatic cervical cancer, the incidence of GI-vaginal fistulae was 8.3% in bevacizumab-treated patients and 0.9% in control patients, all of whom had a history of prior pelvic radiation.
Swedish: I en studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserad cervixcancer var incidensen av gastrointestinal-vaginal fistel 8,3 % hos patienter behandlade med bevacizumab och 0,9 % hos patienterna i kontrollgruppen.
English: Thromboembolism (see section 4.4)
Swedish: Tromboemboli (se avsnitt 4.4)
English: • The analysis of PFS as determined by the independent review committee (censoring for NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.50-0.77, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 13.1 in the CPP arm and 19.1 months in the CPB15+ arm.
Swedish: • Analysen av progressionsfri överlevnad fastställd av den oberoende granskningskommittén (som bortsåg från behandling utanför protokollet) visade en stratifierad HR på 0,62 (95 % KI: 0,50-0,77, ensidigt logrank p-värde < 0,0001) när CPB15+ jämförs med CPP, med en median progressionsfri överlevnad på 13,1 månader i CPP-gruppen och 19,1 månader i CPB15+gruppen.
English: The safety and efficacy of bevacizumab in the front-line treatment of patients with epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer were studied in two phase III trials (GOG-0218 and BO17707) that evaluated the effect of the addition of bevacizumab to carboplatin and paclitaxel compared to the chemotherapy regimen alone.
Swedish: Säkerhet och effekt för bevacizumab som primärbehandling av patienter med epitelial ovarialcancer (EOC), tubarcancer (FTC) eller primär peritonealcancer (PPC) undersöktes i två fas III-studier (GOG0218 och BO17707).
English: Gastrointestinal disorders
Swedish: Gastrointestinala sår (okänd)
English: Combination of bevacizumab and sunitinib malate
Swedish: Kombinationsbehandling med bevacizumab och sunitinibmalat
English: Median OS (months) HR (95% CI) p-value
Swedish: Medianöverlevnad (månader) HR (95 % KI) p-värde
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 2 (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 1 (q3w)
Swedish: • Paklitaxel 135 mg/m2 intravenöst under 24 timmar på dag 1 och cisplatin 50 mg/m2 intravenöst på dag 2 var tredje vecka; eller Paklitaxel 175 mg/m2 intravenöst under 3 timmar på dag 1 och cisplatin 50 mg/m2 intravenöst på dag 2 var tredje vecka; eller Paklitaxel 175 mg/m2 intravenöst under 3 timmar på dag 1 och cisplatin 50 mg/m2 intravenöst på dag 1 var tredje vecka.
English: • The primary analysis of investigator assessed PFS (censoring for CA-125 progressions and NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.52-0.75, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 12.0 months in the CPP arm and 18.2 months in the CPB15+ arm.
Swedish: • Den primära analysen av prövarbedömd progressionsfri överlevnad (som bortsåg från CA125progression samt behandling utanför protokollet) visar en stratifierad HR på 0,62 (95 % KI: 0,52-0,75, ensidigt logrank p-värde < 0,0001) när CPB15+ jämförs med CPP, med en median progressionsfri överlevnad på 12,0 månader i CPP-gruppen och 18,2 månader i CPB15+gruppen.
English: The recommended dose of MVASI is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Swedish: Den rekommenderade dosen av MVASI är 10 mg/kg kroppsvikt givet varannan vecka som en intravenös infusion.
English: With gross residual disease.
Swedish: Med makroskopisk kvarvarande tumör.
English: • CPB15 arm: Five cycles of bevacizumab (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Swedish: • CPB15-gruppen: Fem cykler med bevacizumab (15 mg/kg var tredje vecka, startade cykel 2) i kombination med karboplatin (AUC 6) och paklitaxel (175 mg/m2) i 6 cykler följt av enbart placebo, i sammanlagt upp till 15 månaders behandling.
English: The main secondary efficacy endpoint was progression-free survival (PFS).
Swedish: Det huvudsakliga sekundära effektmåttet var progressionsfri överlevnad.
English: Non-GI Fistulae (see section 4.4)
Swedish: Icke gastrointestinala fistlar (se avsnitt 4.4)
English: The recommended dose of MVASI is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Swedish: Den rekommenderade dosen av MVASI är 10 mg/kg kroppsvikt givet varannan vecka eller 15 mg/kg kroppsvikt givet var tredje vecka som en intravenös infusion.
English: Chemotherapy + bevacizumab (n = 227)
Swedish: Kemoterapi + bevacizumab (n = 227)
English: • nose bleeds.
Swedish: • näsblod.
English: Bevacizumab vs. No bevacizumab
Swedish: Bevacizumab jämfört med utan bevacizumab
English: Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI)
Swedish: Median-PFS (månader) Hazard ratio (95 % KI)
English: • decreased number of cells in the blood, including white cells that help to fight against infections
Swedish: • minskat antal blodkroppar i blodet, inklusive vita blodkroppar som hjälper till att skydda mot infektioner (detta kan uppstå tillsammans med feber), och blodplättar som hjälper blodet att levra sig,
English: PFS^ (months) Median HR (95% CI)
Swedish: Median (månader) HR (95 % KI)
English: What you need to know before you use MVASI 3.
Swedish: Vad MVASI är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder MVASI Hur du använder MVASI Eventuella biverkningar
English: The primary endpoint was overall survival, with secondary endpoints for the trial including progression-free survival.
Swedish: Studiens primära effektvariabel var överlevnad och de sekundära effektvariablerna inkluderade progressionsfri överlevnad.
English: Compared to patients treated with chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) alone in the front-line setting, patients who received bevacizumab at a dose of 15 mg/kg q3w in combination with chemotherapy and continued to receive bevacizumab alone (CPB15+), had a clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS.
Swedish: Patienter som fick primärbehandling med bevacizumab i dosen 15 mg/kg var tredje vecka i kombination med kemoterapi och fortsatt behandling med bevacizumab i monoterapi (CPB15+), hade en kliniskt betydelsefull och statistiskt signifikant förbättring i progressionsfri överlevnad jämfört med patienter som enbart behandlades med kemoterapi (karboplatin och paklitaxel).
English: Endpoint (months)
Swedish: Effektmått (månader)
English: • blocking of the veins by a blood clot,
Swedish: • blockering av venerna med en blodpropp,
English: 5-Fluorouracil: IV bolus injection immediately after leucovorin
Swedish: bolusinjektion direkt efter kalciumfolinat
English: Hepatic impairment
Swedish: Hypertensiv encefalopatic
English: Gallbladder perforationa,b
Swedish: Perforation av gallblåsana,b
English: difference compared to the control arm for NCI-CTCAE grade 3-5 reactions),
Swedish: Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTCAE) eller minst en 2%-ig skillnad jämfört med kontrollgruppen för biverkningar av grad 3-5 enligt NCI-CTCAE),
English: Each single use vial contains 100 mg of bevacizumab in 4 mL of concentrate.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska för engångsbruk innehåller 100 mg bevacizumab i 4 ml koncentrat.
English: The recommended dose of MVASI is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Swedish: Den rekommenderade dosen av MVASI är 15 mg/kg kroppsvikt som ges en gång var tredje vecka som en intravenös infusion.
English: Median PFS (months)2 Hazard ratio [95% CI]2
Swedish: Median PFS (månader)1 Hazard ratio [95 % KI]
English: Median (months) Hazard ratio (95% CI) p-value
Swedish: Median (månader) Hazard ratio (95 % KI) p-värde
English: Oxaliplatin on day 1
Swedish: infusion på dag 1 i varje 3-veckorscykel.
English: Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysisb,d,
Swedish: Pulmonell blödning/ Hemoptysb,d Lungemboli Hypoxi, Dysfonia
English: • constipation,
Swedish: • näsblödning,
English: • fatigue,
Swedish: • aptitlöshet,
English: Each single use vial contains 400 mg of bevacizumab in 16 mL of concentrate.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska för engångsbruk innehåller 400 mg bevacizumab i 16 ml koncentrat.
English: No clinically relevant interaction of co-administered chemotherapy on bevacizumab pharmacokinetics was observed based on the results of population pharmacokinetic analyses.
Swedish: I populationsbaserade farmakokinetiska analyser av bevacizumab och samtidigt administrerad kemoterapi observerades ingen kliniskt betydelsefull interaktion.
English: Follow-up analysis was performed with a data cut-off date of 07 March 2014. p-value displayed for descriptive purpose only.
Swedish: Uppföljningsanalysen utfördes med 7 mars 2014 som sista datum för datainsamling.
English: Diarrhoea, Nausea,
Swedish: Diarré, Illamående, Kräkning, Buksmärta
English: 130 mg/m2 IV 2 h
Swedish: Oxaliplatin 130 mg/m2 i.v.
English: Capecitabine
Swedish: Trombocytopeni
English: IRC assessment
Swedish: Utvärdering av oberoende kommitté
English: Median OS (months) Hazard ratio (95% CI) p-value
Swedish: Medianöverlevn ad (månader) Hazard ratio (95 % KI) p-värde
English: Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio p-value
Swedish: Progressionsfri överlevnad Mediantid (månader) Hazard ratio
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects, which were not severe, include: • voice changes and hoarseness.
Swedish: De vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) biverkningarna, som inte var allvarliga, omfattar:
English: Median (months) Hazard ratio [95% CI]
Swedish: Median (månader) Hazard ratio (95 % konfidensintervall)
English: Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI) Median OS (months) Hazard ratio (95% CI)
Swedish: Median-PFS (månader) Hazard ratio (95 % KI) Medianöverlevnad (månader)
English: Oxaliplatin
Swedish: Metabolism
English: Median PFS (months)
Swedish: Median-PFS**
English: (15 mg/kg) every 3 weeks for 6 and up to 8 cycles, followed by bevacizumab (15 mg/kg every
Swedish: infusion) (PK) på dag 1 av varje 3-veckorscykel i upp till 6 cykler med PK i kombination med bevacizumab vid en dos av 15 mg/kg i.v.
English: 1,000 mg/m2 oral bid
Swedish: 2 tim Oxaliplatin på dag 1 Kapecitabin 1 000 mg/m2 oralt två gånger dagligen
English: Fistulaa,b, Myalgia, Arthralgia, Muscular weakness, Back pain
Swedish: Fistela,b, Myalgi,
English: Bevacizumab 10 mg/kg q 2 wk.
Swedish: 7,5 mg/kg i.v.
English: Pulmonary embolism,
Swedish: Tarmvred, Tarmobstru ktion,
English: • blockage in the gut or bowel,
Swedish: • hål i tarmen,
English: 400 mg/m2 IV bolus, 600 mg/m2 IV 22 h
Swedish: 2 tim Oxaliplatin på dag 1 Kalciumfolinat 200 mg/m2 i.v.
English: Package size blister (PVC/PVDC/alu) 50 x 1 tablet
Swedish: Blister (PVC/PVDC/alu)
English: These patients often do not have other treatment options.
Swedish: Dessa patienter saknar ofta andra behandlingsalternativ.
English: Treatment is continued for 6 weeks, but may be extended for up to another 6 weeks if needed.
Swedish: Behandlingen pågår i 6 veckor, men den kan vid behov utökas med upp till ytterligare 6 veckor.
English: The recommended dose is one tablet twice a day.
Swedish: rekommenderade dosen är en tablett två gånger om dagen.
English: Tablets must not be chewed or swallowed whole.
Swedish: Tabletter får inte tuggas eller sväljas hela.
English: Jorveza budesonide
Swedish: Jorveza budesonid
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jorveza?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Jorveza?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Jorveza.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Jorveza ska användas.
English: The tablet is placed on the tongue and pressed against the roof of the mouth for around two minutes until it dissolves.
Swedish: Tabletten placeras på tungan och trycks mot gommen i cirka två minuter tills den har lösts upp.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jorveza.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Jorveza.
English: Other information about Jorveza
Swedish: Mer information om Jorveza
English: During this time the patient should steadily swallow the saliva with the dissolved medicine.
Swedish: Under denna tid ska patienten fortlöpande svälja sin saliv tillsammans med det upplösta läkemedlet.
English: Side effects with Jorveza are mainly the same as those of other similar medicines.
Swedish: Biverkningarna av Jorveza är huvudsakligen desamma som de av andra liknande läkemedel.
English: After 6 weeks, around 58% of the patients taking Jorveza (34 out of 59 patients) had reduced eosinophils and no symptoms or only minimal symptoms, whereas none of the 29 patients taking placebo had these effects.
Swedish: Efter 6 veckor hade omkring 58 procent av patienterna som tog Jorveza (34 av 59 patienter) färre eosinofiler och inga symtom eller bara minimala symtom, medan dessa effekter inte sågs hos någon av de 29 patienter som tog placebo.
English: Jorveza is available as orodispersible tablets (1 mg).
Swedish: Jorveza finns som munsönderfallande tabletter (1 mg).
English: The European Medicines Agency decided that Jorveza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Jorveza är större än riskerna och rekommenderade att Jorveza skulle godkännas för försäljning i EU.
English: What is Jorveza and what is it used for?
Swedish: Vad är Jorveza och vad används det för?
English: The active substance in Jorveza, budesonide, is a corticosteroid medicine.
Swedish: Den aktiva substansen i Jorveza, budesonid, är en kortikosteroid.
English: Jorveza was compared with placebo (a dummy treatment).
Swedish: Jorveza jämfördes med placebo (overksam behandling).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jorveza have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Jorveza har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: Jorveza contains the active substance budesonide.
Swedish: Jorveza innehåller den aktiva substansen budesonid.
English: The full EPAR for Jorveza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Jorveza finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The most common side effects with Jorveza (which may affect up to 3 in 10 people) are fungal infections in the mouth, pharynx (throat) and oesophagus.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Jorveza (kan uppträda hos upp till 3 av 10 personer) är svampinfektioner i munnen, pharynx (svalget) och matstrupen.
English: Why is Jorveza approved?
Swedish: Varför godkänns Jorveza?
English: Corticosteroids help reduce inflammation by attaching to receptors of immune cells and reducing the release of substances that are involved in the inflammation process.
Swedish: Kortikosteroider hjälper till att minska inflammationen genom att binda till receptorer på immuncellerna och därigenom minska frisättningen av ämnen som medverkar i inflammationsprocessen.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Jorveza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Jorveza från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Because the number of patients with eosinophilic oesophagitis is low, the disease is considered ‘rare', and Jorveza was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 August
Swedish: Eftersom antalet patienter med eosinofil esofagit är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Jorveza klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 5 augusti
English: The main measure of effectiveness was the level of eosinophils in the oesophagus and improvement in symptoms.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var nivån av eosinofiler i matstrupen och förbättring av symtomen.
English: What are the risks associated with Jorveza?
Swedish: Vilka är riskerna med Jorveza?
English: What benefits of Jorveza have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Jorveza har visats i studierna?
English: Jorveza was shown to be effective in one main study involving 88 adults with eosinophilic oesophagitis.
Swedish: Jorveza har visat sig vara effektivt i en huvudstudie på 88 vuxna med eosinofil esofagit.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Jorveza, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Jorveza finns i bipacksedeln.
English: It is caused by a large build-up of white blood cells called eosinophils in the lining of the oesophagus.
Swedish: Sjukdomen orsakas av en stor ansamling av vita blodkroppar, s.k. eosinofiler, i matstrupens inre beklädnad.
English: Eosinophilic oesophagitis is inflammation of the oesophagus (the food-pipe that leads from the mouth to the stomach), which causes symptoms including dysphagia (difficulty swallowing) and obstruction of the oesophagus.
Swedish: Eosinofil esofagit är en inflammation i matstrupen (esofagus, passagen som leder från munnen till magen), vilket ger upphov till symtom såsom dysfagi (svårighet att svälja) och blockering av matstrupen.
English: Jorveza benefits patients with eosinophilic oesophagitis by improving the symptoms of the disease and reducing the excess of eosinophils.
Swedish: Jorveza är till nytta för patienter med eosinofil esofagit eftersom det förbättrar sjukdomssymtomen och minskar överskottet av eosinofiler.
English: How is Jorveza used?
Swedish: Hur används Jorveza?
English: Jorveza is a medicine used to treat adults with eosinophilic oesophagitis.
Swedish: Jorveza är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med eosinofil esofagit.
English: After Jorveza dissolves in the mouth, the saliva carries it to the oesophagus where it reduces the inflammation and relieves the symptoms of eosinophilic oesophagitis.
Swedish: Efter att Jorveza lösts upp i munnen kommer saliven att föra läkemedlet till matstrupen, där det minskar inflammationen och lindrar symtomen på eosinofil esofagit.
English: Jorveza can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced with diagnosing and treating eosinophilic oesophagitis.
Swedish: Jorveza är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av eosinofil esofagit.
English: For more information about treatment with Jorveza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Jorveza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: How does Jorveza work?
Swedish: Hur verkar Jorveza?
English: For practical information about using Jorveza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information om hur Jorveza ska användas finns i bipacksedeln.
English: Subcutaneous or intravenous use powder: multidose vial (glass); solvent: ampoule (glass)
Swedish: Pulver: multidos injektionsflaska (glas) Vätska: ampull (glas)
English: Solution 5000 IU/ml)
Swedish: Vätska: 10 ml (färdigberedd lösning 5 000 IE/ml)
English: 50000 IU Powder and solvent for solution for injection
Swedish: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50 000 IE Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Swedish: Storbritannien Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
English: A-1160, Wien
Swedish: A-1160, Wien Austria
English: Germany Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Swedish: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
English: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
Swedish: Storbritannien Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
English: Germany IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Swedish: IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH