FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Lijekovi koji sadrže zelen s korijenom male runjike općenito se dobro podnose.
Estonian: Karutubakaürti koos juurtega sisaldavaid ravimeid talutakse üldiselt hästi.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže zelen s korijenom male runjike.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad karutubakaürti koos juurtega sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže zelen s korijenom male runjike za ublažavanje blažih tegoba mokraćnog sustava temelje se na njihovoj „tradicionalnoj uporabi".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused karutubakaürti koos juurtega sisaldavate ravimite kasutamise kohta kergete kuseteeprobleemide leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže zelen s korijenom male runjike moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Estonian: Karutubakaürti koos juurtega sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe zeleni s korijenom male runjike.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb koos juurtega karutubakaürdi meditsiinilisi kasutusviise.
Croatian: Zelen s korijenom male runjike
Estonian: Karutubakaürt koos juurtega
Croatian: Za podrobnije informacije pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
Estonian: Üksikasjalik teave on taimsete ravimite komitee hindamisaruandes.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže zelen s korijenom male runjike obično su dostupni kao biljni čaj koji se pije i u čvrstom obliku za primjenu kroz usta.
Estonian: Karutubakaürti koos juurtega sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena ja suukaudsete tahkete ravimvormidena.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže zelen s korijenom male runjike?
Estonian: Mis riskid kaasnevad karutubakaürti koos juurtega sisaldava ravimiga?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže zelen s korijenom male runjike pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate lisateavet karutubakaürti koos juurtega sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njezine dugogodišnje uporabe, zelen s korijenom male runjike može koristiti kao blagi diuretik (lijek za povećanje stvaranja mokraće) za ublažavanje manjih tegoba s mokraćnim sustavom (organima koji prenose mokraću).
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et juurtega karutubakaürdi pikaaegse kasutamise alusel tohib seda kasutada nõrgatoimelise diureetikumina (uriini eritumist soodustav ravim) kergete kuseteeprobleemide leevendamiseks.
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže zelen s korijenom male runjike
Estonian: Muu teave karutubakaürti koos juurtega sisaldava ravimi kohta
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže zelen s korijenom male runjike?
Estonian: Millised tõendid toetavad karutubakaürti koos juurtega sisaldava ravimi kasutamist?
Croatian: Zelen s korijenom male runjike je uobičajeni naziv za nadzemne dijelove biljke (koji mogu sadržavati i cvijetove) te dijelove korijena biljke Hieracium pilosella L.
Estonian: Karutubakaürt koos juurtega on taime Hieracium pilosella L. (harilik karutubakas) maapealsete osade (ka koos õitega) ja juureosade üldnimetus.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže zelen s korijenom male runjike bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate karutubakaürti koos juurtega sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Detaljne upute o načinu primjene lijekova koji sadrže zelen s korijenom male runjike kao i o tome tko ih može koristiti navedene su u uputi o lijeku priloženoj uz lijek.
Estonian: Karutubakaürti koos juurtega sisaldavate ravimite kasutamise üksikasjalikud juhised ja näidustused on ravimi pakendi infolehel.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže zelen s korijenom male runjike.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta karutubakaürti koos juurtega sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže zelen s korijenom male runjike?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus karutubakaürti koos juurtega sisaldavale ravimile müügiluba?
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže zelen s korijenom male runjike u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet karutubakaürti koos juurtega sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Croatian: • promiješajte i odmah popijte
Estonian: • Segage ja jooge kohe ära
Croatian: Moventig s pićem
Estonian: Moventig koos joogiga
Croatian: Al/al blister.
Estonian: Alu/alu blister.
Croatian: Drugi lijekovi i Moventig
Estonian: Muud ravimid ja Moventig
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Moventig
Estonian: Kui te unustate Moventigi võtta
Croatian: Ako imate problema s gutanjem tablete
Estonian: Kui teil esineb raskusi tableti neelamisega
Croatian: Northumberland, NE61 3YA Ujedinjeno Kraljevstvo
Estonian: Northumberland, NE61 3YA Ühendkuningriik
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Moventig sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Moventig sisaldab
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina sudjelovali su u ispitivanjima faze III.
Estonian: Vanemaid kui 65-aastaseid patsiente on kirjeldatud III faasi uuringutes.
Croatian: Recite liječniku koje opioidne lijekove protiv boli uzimate i u kojoj dozi.
Estonian: Rääkige oma arstile, milliseid valuvaigistavaid opioidravimeid te võtate ning millises annuses.
Croatian: Ako imate problema s gutanjem tablete, možete je zdrobiti i pomiješati s vodom na sljedeći način:
Estonian: Kui teil esineb raskusi tableti neelamisega, siis võite selle purustada ning segada veega järgmiselt:
Croatian: Nemojte uzimati Moventig ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova (pogledajte dio „Nemojte uzimati Moventig"):
Estonian: Ärge võtke Moventigi, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest (vt lõik "Ärge võtke Moventigi"):
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. rujna 2019.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 8. detsember 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. september 2019
Croatian: Uzmite Moventig ujutro, kako biste izbjegli pražnjenje crijeva usred noći.
Estonian: Võtke Moventigi hommikuti, vältimaks roojamist öösel.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: laksativi, antagonisti perifernih opioidnih receptora ATK oznaka: A06AH03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kõhukinnisuse vastased ained, perifeersed opioidiretseptori antagonistid ATC-kood: A06AH03
Croatian: Učinci hrane: Obrok s visokim udjelom masnoća povećao je opseg i brzinu apsorpcije naloksegola.
Estonian: Toidu toimed: Suure rasvasisaldusega toit suurendas naloksegooli imendumise ulatust ja kiirust.
Croatian: Što je Moventig i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Moventig ja milleks seda kasutatakse
Croatian: • zdrobite tabletu u prah
Estonian: • Purustage tablett peeneks pulbriks
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost naloksegola u djece <18 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: Naloksegooli ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Croatian: Neperforirani blister
Estonian: Perforeerimata blister
Croatian: Međutim, ako je do sljedeće doze preostalo manje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu.
Estonian: Kui teie järgmise annuseni on jäänud alla 12 tunni, siis jätke vahelejäänud annus võtmata.
Croatian: Vrijeme do prvog spontanog pražnjenja crijeva
Estonian: Aeg esimese spontaanse roojamiseni
Croatian: • ako ste imali srčani udar unutar posljednjih 6 mjeseci, ako imate zatajenje srca praćeno svakodnevnim nedostatkom zraka ili druge teške srčane tegobe koje uzrokuju svakodnevne simptome
Estonian: • kui teil on viimase 6 kuu jooksul olnud südameinfarkt, kui teil esineb südamepuudulikkus koos igapäevase hingeldusega või muud rasked südamehäired, mis põhjustavad igapäevaseid sümptomeid;
Croatian: Druge moguće nuspojave: Vrlo često (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
Croatian: • tvrdih stolica (stolica koje su tvrde „poput kamena")
Estonian: • kõva väljaheide (väljaheide on „kivikõva");
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Croatian: • Ako propustite uzeti dozu lijeka Moventig, uzmite je čim se sjetite.
Estonian: • Kui olete unustanud Moventigi annuse võtta, siis võtke see niipea, kui see teile meenub.
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da uzimate nižu dozu od 12,5 mg
Estonian: Teie arst võib teil soovitada kasutada väiksemat annust 12,5 mg
Croatian: Od 844 randomizirana bolesnika, njih 61,1% dovršilo je ispitivanje (završetak je definiran dolaskom na kontrolni pregled 2 tjedna nakon 52-tjednog razdoblja liječenja).
Estonian: 844-st randomiseeritud patsiendist 61,1% osales uuringus lõpuni (määratletud nende patsientide järgi, kes käisid järelvisiidil 2 nädalat pärast 52-nädalast raviperioodi).
Croatian: Kako Moventig izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Moventig välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Primjena lijeka Moventig ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer lijek nije ispitivan u tim dobnim skupinama.
Estonian: Moventigi ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest seda ei ole sellel vanuserühmal uuritud.
Croatian: Simptomi ustezanja od opioida mogu se pojaviti u najviše 1 na 100 osoba.
Estonian: Opioidi ärajätunähud võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st.
Croatian: Primijećene neoplastične promjene dobro su poznati hormonski i centralni učinci u štakora, koji nisu relevantni za ljude.
Estonian: Täheldatud neoplastilised muutused on rotil hästi tuntud hormonaalsed ja tsentraalselt vahendatud toimed, mis inimestel ei oma tähtsust.
Croatian: Istodobna primjena metadona
Estonian: Samaaegne metadooni kasutamine
Croatian: U većine je ispitanika primijećena sekundarna vršna koncentracija naloksegola u plazmi približno 0,4 do 3 sata nakon postizanja prve vršne koncentracije.
Estonian: Enamusel inimestel täheldati naloksegooli sekundaarset maksimaalset plasmakontsentratsiooni ligikaudu 0,4...3 tundi pärast esimest maksimumi.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Moventig nego što ste trebali, razgovarajte s liječnikom ili otiđite u bolnicu.
Estonian: Kui te võtate Moventigi rohkem kui ette nähtud, siis rääkige sellest arstile või minge haiglasse.
Croatian: rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: To bi mogao biti simptom oštećenja crijevne stijenke, koje može biti opasno po život.
Estonian: See võib olla maoseina kahjustuse sümptom ja võib olla eluohtlik.
Croatian: Nemojte uzimati Moventig ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas.
Estonian: Ärge võtke Moventigi, kui mõni eespool nimetatutest käib teie kohta.
Croatian: Kada započinjete liječenje lijekom Moventig, morate prekinuti primjenu svih laksativa koje ste do tada uzimali, sve dok Vam liječnik ne kaže da ih možete ponovno početi uzimati.
Estonian: Kui olete alustanud Moventigi ravi, peate lõpetama kõigi seni kasutatud lahtistite kasutamise, kuni arst soovitab teil neid uuesti võtma hakata.
Croatian: Apsorpcija Naloksegol se nakon peroralne primjene brzo apsorbira, a vršne koncentracije (Cmax) postižu se za manje od 2 sata.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub naloksegool kiiresti, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) vähem kui 2 tunni pärast.
Croatian: • ako uzimate metadon (pogledajte odlomak „Drugi lijekovi i Moventig" u nastavku)
Estonian: • kui te kasutate metadooni (vt allpool lõik "Muud ravimid ja Moventig");
Croatian: • s rekurentnim ili uznapredovalim rakom jajnika
Estonian: • retsidiveeruv või kaugelearenenud munasarjavähk
Croatian: Ako uzmete više lijeka Moventig nego što ste trebali
Estonian: Kui te võtate Moventigi rohkem kui ette nähtud
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni putem nazogastrične sonde vidjeti dio 6.6.
Estonian: Lisateavet manustamise kohta nasogastraalsondi kaudu vt lõik 6.6.
Croatian: Moventig treba uzeti na prazan želudac najmanje 30 minuta prije prvog dnevnog obroka ili 2 sata nakon prvog obroka.
Estonian: Moventig tuleb võtta tühja kõhuga, vähemalt 30 minutit enne päeva esimest söögikorda või 2 tundi pärast esimest söögikorda.
Croatian: Mješavina lijeka može se primijeniti i putem nazogastrične sonde (CH8 ili veća), a u tom se slučaju tabletu može smrviti u prah i pomiješati s vodom (120 ml).
Estonian: Segu võib manustada ka (CH8 või suurema) nasogastraalsondi kaudu, sel juhul võib tableti pulbriks purustada ja (120 ml) veega segada.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da teške i trajne simptome ili simptome koji se pogoršavaju odmah prijave svome liječniku.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada teatada rasketest, püsivatest või süvenevatest sümptomitest koheselt oma arstile.
Croatian: U ispitivanju masene bilance u ljudi pronađeno je ukupno 6 metabolita u plazmi, mokraći i stolici.
Estonian: Inimestega läbiviidud massi tasakaalu uuringus tuvastati kokku 6 metaboliiti plasmas, uriinis ja väljaheites.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti naloksegola provedena su na štakorima i miševima.
Estonian: Naloksegooli kartsinogeensuse uuringud viidi läbi rottide ja hiirtega.
Croatian: • nepotpunog pražnjenja rektuma (nakon pražnjenja crijeva i dalje imate osjećaj da se u rektumu nalazi još stolice koja mora izaći)
Estonian: • pärasoole mittetäielik tühjenemine (pärast roojamist on tunne, nagu pärasooles oleks ikka veel väljaheidet, mis peab väljuma).
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na neki drugi opioidni antagonist.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või mis tahes opioidi antagonistide suhtes.
Croatian: • Djelatna tvar je naloksegol.
Estonian: • Toimeaine on naloksegool.
Croatian: Često (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba):
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Croatian: Podaci o primjeni naloksegola u trudnica su ograničeni.
Estonian: Rasedus Naloksegooli kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud.
Croatian: U obzir se mora uzeti ukupan profil koristi i rizika za svakog pojedinog bolesnika.
Estonian: Arvesse tuleb võtta iga patsiendi üldist kasu-riski suhet.
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se naloksegol propisuje takvim bolesnicima (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Seega tuleb olla ettevaatlik naloksegooli ordineerimisel sellistele patsientidele (vt lõik 4.3).
Croatian: Tablete imaju utisnutu oznaku „nGL" s jedne strane te jačinu tablete s druge strane.
Estonian: Tablettide ühel küljel on graveering "nGL" ja teisel küljel tableti tugevus.
Croatian: Zatvor povezan s primjenom opioida može izazvati simptome poput:
Estonian: Opioididega kaasnev kõhukinnisus võib põhjustada järgmisi sümptomeid:
Croatian: Utvrđeno je da se izloženost naloksegolu povećava s povećanjem tjelesne težine, ali se razlike u izloženosti ne smatraju klinički značajnima.
Estonian: On tõestatud, et naloksegooli kontsentratsioon tõuseb seoses kaalu suurenemisega, kuid kontsentratsiooni erinevusi ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Croatian: Važno je nazogastričnu sondu isprati vodom nakon primjene mješavine lijeka.
Estonian: Tähtis on nasogastraalsond pärast segu manustamist veega läbi loputada.
Croatian: U kliničkom programu za naloksegol prijavljeni su slučajevi sindroma ustezanja od opioida (DSM-5).
Estonian: Naloksegooli kliinilises programmis (DSM.5) on registreeritud opioidi ärajätusündroomi juhtusid.
Croatian: Ti su metaboliti činili više od 32% primijenjene doze, a nastali su N-dealkilacijom, O-demetilacijom, oksidacijom i djelomičnim gubitkom polietilenglikolskog lanca.
Estonian: Need metaboliidid esindasid rohkem kui 32% manustatud annusest ning olid moodustunud N-dealküülimise, O-demetüülimise, oksüdatsiooni ja PEG ahela osalise kaotuse kaudu.
Croatian: Moventig ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Moventig ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: • ako je oštećena prirodna zaštitna barijera između krvnih žila u glavi i mozga, primjerice ako imate rak u mozgu ili središnjem živčanom sustavu, ako imate bolest središnjeg živčanog sustava poput multiple skleroze ili Alzheimerove bolesti - odmah se obratite svom liječniku ako opioidni lijekovi ne ublažavaju bol ili ako primijetite simptome sindroma ustezanja od opioida (pogledajte dio 4.)
Estonian: • kui teie pea ja peaaju veresoonte vaheline loomulik kaitsebarjäär on kahjustatud, näiteks kui teil on aju- või kesknärvisüsteemi kasvaja, või kui teil esineb kesknärvisüsteemi haigus nagu hulgiskleroos või Alzheimeri tõbi - võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kui teie opioidravimil puudub valuvaigistav toime või kui teil tekivad opioidi ärajätusündroomi nähud (vt lõik 4);
Croatian: Budući da nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko, nemojte primjenjivati Moventig tijekom dojenja.
Estonian: Kuna ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima, ärge kasutage Moventigi imetamise ajal.
Croatian: Učinak rase na farmakokinetiku naloksegola je malen (AUC naloksegola je približno 20% manji u ostalih rasa nego kod bijelaca) i stoga nije potrebna prilagodba doze.
Estonian: Rassi mõju naloksegooli farmakokineetikale on vähene (teistel rassidel ligikaudu 20% väiksem naloksegooli AUC kui europiidsetel), mistõttu annuse kohandamine ei ole vajalik.
Croatian: Razlog tome mogla bi biti enterohepatička recirkulacija; naime, u štakora je primijećeno opsežno izlučivanje kroz žuč.
Estonian: Selle seletuseks võib olla enterohepaatiline taasringlus, kuna rottidel täheldati ulatuslikku eritumist sapiga.
Croatian: Za bolesnike koji ne mogu progutati cijelu tabletu, tableta se može smrviti u prah i izmiješati u pola čaše vode (120 ml) te odmah popiti.
Estonian: Patsiendid, kes ei ole võimelised tabletti tervelt alla neelama, võivad tableti pulbriks purustada, segada poole klaasitäie (120 ml) veega ning segu kohe ära juua.
Croatian: Primarni cilj bio je usporediti sigurnost i podnošljivost između tih triju skupina liječenja tijekom dodatnih 12 tjedana (više od onog što je opaženo u ispitivanju Kodiac 4) primjenom deskriptivne statistike.
Estonian: Esmaseks eesmärgiks oli ohutuse ja taluvuse võrdlemine kolme ravirühma vahel täiendava 12 nädala jooksul (lisaks Kodiac 4-s täheldatule), kasutades kirjeldavat statistikat.
Croatian: Odmah o tome obavijestite liječnika jer ćete možda morati uzimati manju dozu ili prestati uzimati Moventig.
Estonian: Rääkige sellest viivitamatult oma arstile, teile võib olla vajalik väiksem annus või Moventigi kasutamise lõpetamine.
Croatian: Napomena: odabir nuspojava i njihovih učestalosti temelji se na primjeni doze od 25 mg.
Estonian: Märkus: kõrvaltoimete ja nende esinemissageduste valik põhineb 25 mg annusel.
Croatian: Na tržištu u Vašoj zemlji ne moraju se nalaziti sve veličine pakiranja.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil teie riigis.
Croatian: Učinak teškog oštećenja jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C) na farmakokinetiku naloksegola nije procijenjen.
Estonian: Raske maksakahjustuse (Child-Pugh' C klass) mõju naloksegooli farmakokineetikale ei hinnatud.
Croatian: Kako uzimati Moventig
Estonian: Kuidas Moventigi kasutada
Croatian: Bolesnici s umjerenom ili teškom insuficijencijom jetre (Child-Pugh stadij B ili C) nisu bili uključeni u ispitivanja faze III (Kodiac 4 i 5).
Estonian: Mõõduka või raske maksapuudulikkusega patsiendid (Child-Pugh' B või C klass) olid III faasi uuringutest (Kodiac 4 ja 5) välja arvatud.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Moventig u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju konstipacije uzrokovane primjenom opioida (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Moventigiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta opioid-indutseeritud kõhukinnisuse korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Croatian: • klaritromicin ili telitromicin - antibiotici
Estonian: • klaritromütsiin või telitromütsiin - antibiootikumid;
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da prekinu terapiju naloksegolom i da se odmah obrate svom liječniku ako se razvije neuobičajeno jaka ili trajna bol u abdomenu.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad lõpetaksid ravi naloksegooliga ja teavitaksid otsekohe oma arsti, kui neil tekib ebatavaliselt tugev või püsiv kõhuvalu.
Croatian: 2 od 8 bolesnika (kako u skupinama s umjerenim tako i s teškim oštećenjem bubrežne funkcije, ali ne i u skupini s terminalnim stadijem zatajenja bubrega) primijećena su do deseterostruka povećanja izloženosti naloksegolu.
Estonian: Siiski tuvastati 2 patsiendil 8-st (nii mõõduka kui raske neerukahjustuse rühmadest, kuid mitte lõppstaadiumi neerupuudulikkuse rühmast) kuni 10-kordne naloksegooli kontsentratsiooni tõus.
Croatian: • ako imate bol koja je posljedica raka
Estonian: • kui teil esineb vähiga seotud valu.
Croatian: Sindrom ustezanja od opioida obično se razvija unutar nekoliko minuta do nekoliko dana nakon primjene opioidnog antagonista.
Estonian: Opioidi ärajätusündroom tekib tavaliselt minutite kuni päevadega pärast opioidi antagonisti manustamist.
Croatian: Budući da su učinci inhibitora P-gp-a na farmakokinetiku naloksegola bili maleni u odnosu na učinke inhibitora CYP3A4, preporuke za doziranje lijeka Moventig pri istodobnoj primjeni s lijekovima koji inhibiraju P-gp i CYP3A4 moraju se temeljiti na statusu inhibitora CYP3A4 - snažan, umjeren ili slab (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.5).
Estonian: Kuna P-gp inhibiitorite toime naloksegooli farmakokineetikale oli suhteliselt väike võrreldes CYP3A4 inhibiitorite toimega, peavad Moventigi annustamissoovitused koos ravimitega, mis inhibeerivad nii P-gp kui CYP3A4, põhinema CYP3A4 inhibiitorite astmel - tugev, mõõdukas või nõrk (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.5).
Croatian: Na temelju dodatnih podataka o primjeni ovoga lijeka u trudnica, ne preporučuje se primjena lijeka Moventig u trudnoći.
Estonian: Kuna selle ravimi kasutamise kohta rasedatel on saadud täiendavaid andmeid, ei ole Moventigi soovitatav kasutada raseduse ajal.
Croatian: Utvrđeno je da naloksegol ne utječe na plodnost mužjaka i ženki štakora pri peroralnim dozama do 1000 mg/kg na dan (izloženost više od 1000 puta veća od terapijske izloženosti u ljudi (AUC) nakon primjene preporučene doze u ljudi od 25 mg/dan).
Estonian: On tehtud kindlaks, et naloksegool ei avalda mingit toimet isaste ega emaste rottide fertiilsusele suukaudsetes annustes kuni 1000 mg/kg ööpäevas (suurem kui 1000-kordne terapeutiline ekspositsioon (AUC) inimesel soovitusliku annuse 25 mg/ööpäevas puhul).