FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, and rabies virus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av hundens parainfluensavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, samt rabies virus.
English: Adjuvant: Aluminium hydroxide
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Aluminiumhydroksid
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
English: At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus and Leptospira components.
Norwegian Bokmål: Minst ett år etter grunnvaksinasjonen mot CpiV og Leptospira komponentene.
English: Aluminium hydroxide
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid
English: Special warnings for each target species
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
English: A single dose of Versican Plus Pi/L4R should be given every 3 years.
Norwegian Bokmål: Én enkelt dose av Versican Plus Pi/L4R skal gis hvert 3. år.
English: A transient swelling (up to 5 cm) may commonly be observed at the injection site following subcutaneous administration in dogs.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon hos hunder kan en forbigående hevelse (inntil 5 cm) på injeksjonsstedet observeres i vanlige tilfeller.
English: Type 1 glass vial containing 1 ml of suspension closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 ml suspensjon (suspensjonsvæske) og er forseglet med klorbutyl gummipropp samt aluminiumshette.
English: The efficacy of the rabies fraction is proven after a single dose from 12 weeks of age in laboratory studies.
Norwegian Bokmål: Effekt av rabieskomponenten er i laboratoriestudier vist etter én enkeltdose fra 12 ukers alder.
English: Plastic box containing 25 vials (1 dose) of lyophilisate and 25 vials (1 ml) of suspension.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med suspensjon.
English: Onset of immunity: - 2 weeks after a single vaccination from 12 weeks of age for rabies, - 3 weeks after completion of the primary course for CPiV and - 4 weeks after completion of the primary course for Leptospira components.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: - 2 uker etter én vaksinasjon fra 12 ukers alder mot rabies - 3 uker etter at grunnvaksinasjonen mot CPiV er avsluttet - 4 uker etter at grunnvaksinasjonen mot Leptospira komponentene er avsluttet.
English: Canine parainfluenza virus Type 2
Norwegian Bokmål: Hundeparainfluensavirus Type 2
English: Plastic box containing 50 vials (1 dose) of lyophilisate and 50 vials (1 ml) of suspension.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med suspensjon.
English: Dose and route of administration:
Norwegian Bokmål: Dosering og tilførselsvei:
English: Potassium dihydrogen phosphate
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vann til injeksjonsvæsker
English: Re-vaccination scheme:
Norwegian Bokmål: Revaksinasjonsprogram:
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
English: ALR** titre ≥ 1:40
Norwegian Bokmål: ALR** titer ≥ 1:40
English: Some animals may also not show titres > 0.5 IU/ml after the primary vaccination.
Norwegian Bokmål: Noen vaksinerte dyr oppnår ikke antistofftiter på 0,5 IE/ml etter grunnvaksinasjonen.
English: No other adverse effects other than those mentioned under section 6 (Adverse reactions) have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Norwegian Bokmål: 6 (Bivirkninger) er observert etter administrasjon av en 10 ganger overdose av vaksinen.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi/L4R lyophilisate for dogs
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus Pi/L4R lyofilisat til hund
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and suspension for suspension for injection.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon
English: Therefore a single dose of compatible vaccine Versican Plus Pi/L4 can be used annually as required.
Norwegian Bokmål: Årlig revaksinasjon er påkrevd for parainfluensa og Leptospira komponentene, og derfor kan en enkeltdose av kompatibel vaksine Versican Plus Pi/L4 brukes årlig ved behov.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi/L4R suspension for dogs
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus Pi/L4R suspensjon til hund
English: ALR titre ≥ 1:40
Norwegian Bokmål: ALR titer ≥ 1:40
English: In this case the second vaccination with Versican Plus Pi/L4R should not be given before 12 weeks.
Norwegian Bokmål: Den første dosen i grunnvaksinasjonen kan derfor gis med Versican plus Pi/L4, i så fall skal den andre dosen med Versican plus Pi/L4R ikke gis før etter 12 ukers alder.
English: ALR titre ≥ 1:51
Norwegian Bokmål: ALR titer ≥ 1:51
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus Pi/L4R lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs
Norwegian Bokmål: Versican Plus Pi/L4R lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
English: ALR** titre ≥ 1:51
Norwegian Bokmål: ALR** titer ≥ 1:51
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi/L4R lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus Pi/L4R lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
English: VIAL (1 ML SUSPENSION)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS (SUSPENSJON, 1 ML)
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 dose lyofilisat og er forseglet med brombutyl gummipropp samt aluminumshette.
English: − to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus,
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hund 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Aktiv immunisering av hunder fra 8-9 ukers alder: - for å forebygge kliniske symptomer (nasal og okulær sekresjon) forårsaket av hundens parainfluensavirus og redusere virus utskillelse av hundens parainfluensavirus,
English: − to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae,
Norwegian Bokmål: - for å forebygge kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og forebygge ekskresjon i urin av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, - for å forebygge kliniske symptomer, ekskresjon i urin og redusere infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola og L.interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - for å forebygge kliniske symptomer, redusere infeksjon forårsaket av av L.kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, og redusere ekskresjon i urin av L.kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, - for å forebygge dødelighet, kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av rabies virus.
English: Aseptically reconstitute the lyophilisate with the suspension.
Norwegian Bokmål: Tørrstoffet (lyofilisatet) løses opp aseptisk i suspensjonsvæsken og ristes godt.
English: Primary vaccination scheme:
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon:
English: Special populations: Elderly patients (≥65 years old)
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner: Eldre pasienter (≥ 65 år)
English: Every time you need to take an inhalation, follow the instructions below.
Norwegian Bokmål: Hver gang du har behov for en inhalasjon, følger du anvisningene nedenfor.
English: Children and adolescents
Norwegian Bokmål: Barn og unge
English: Date of first authorisation: 19th November 2014 Date of latest renewal:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. november 2014 Dato for siste fornyelse:
English: Median FEV1 at inclusion in the trials was 36% of predicted normal.
Norwegian Bokmål: Median FEV1 ved opptak i studiene var 36 % av forventet normalverdi.
English: 120 doses
Norwegian Bokmål: 120 doser
English: • Increased cough or increased breathing difficulties
Norwegian Bokmål: • økt hoste eller økte pusteproblemer
English: These tend to be mild and usually disappear within a few days of treatment.
Norwegian Bokmål: Disse har en tendens til å være milde og forsvinner vanligvis etter noen får dagers behandling.
English: 60 doses
Norwegian Bokmål: 60 doser
English: These signs could mean that your asthma or COPD is not being properly controlled and you may need different or additional treatment immediately.
Norwegian Bokmål: Disse tegnene kan bety at din astma eller KOLS ikke kontrolleres tilstrekkelig og at du kan ha behov for en annen eller ekstra behandling øyeblikkelig.
English: Depression, behavioural changes (predominantly in children)
Norwegian Bokmål: Depresjon, atferdsendringer (hovedsakelig hos
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updatespublished on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic safety update reports
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
English: There is some evidence of an increased risk of pneumonia with increasing steroid dose but this has not been demonstrated conclusively across all studies.
Norwegian Bokmål: Noen studier viser en økt risiko for pneumoni med økende steroiddose, men dette har ikke blitt entydig demonstrert i alle studier.
English: Lactose is a type of sugar found in milk.
Norwegian Bokmål: Laktose er en sukkertype som finnes i melk.
English: It is important that you take your dose as advised by your doctor.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar dosene som forskrevet av legen din.
English: Important information about your asthma or COPD symptoms
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om dine astma- eller KOLS-symptomer
English: The most common symptoms that may occur after if you use more Budesonide/Formoterol Teva than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene som kan oppstå etterpå hvis du bruker mer Budesonide/Formoterol Teva enn det du skal, er skjelving, hodepine eller hurtig hjerterytme.
English: • It is important to use Budesonide/Formoterol Teva every day, even if you have no asthma or COPD symptoms at the time.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig å bruke Budesonide/Formoterol Teva hver dag, selv om du ikke har astma- eller KOLS-symptomer for øyeblikket.
English: Symptomatic treatment of patients with severe COPD (FEV1 < 50% predicted normal) and a history of repeated exacerbations, who have significant symptoms despite regular therapy with long-acting bronchodilators.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av pasienter med alvorlig KOLS (FEV1 < 50 % av forventet normalverdi) og en historikk med gjentatte eksaserbasjoner, som har betydelige symptomer til tross for regelmessig terapi med langtidsvirkende bronkodilatorer.
English: Frequencies are defined as: very common (1/10), common (1/100, <1/10), uncommon (1/1,000, < 1/100), rare (1/10,000, < 1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data).
English: Hold your breath for 10 seconds or as long as you comfortably can. 6.
Norwegian Bokmål: Hold pusten i 10 sekunder eller så lenge du klarer uten ubehag.
English: If these effects occur, they are usually mild and usually disappear as you continue to use Budesonide/Formoterol Teva.
Norwegian Bokmål: Hvis disse virkningene oppstår, er de vanligvis milde og forsvinner når du fortsetter å bruke Budesonide/Formoterol Teva.
English: The use of Budesonide/Formoterol Teva follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
Norwegian Bokmål: Bruken av Budesonide/Formoterol Teva følger tre enkle trinn: åpne, pust inn og lukk, som skissert nedenfor.
English: • If you are using Budesonide/Formoterol Teva for asthma, your doctor will want to regularly check your symptoms.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker Budesonide/Formoterol Teva mot astma, vil legen ønske å sjekke symptomene dine regelmessig.
English: Before using your Budesonide/Formoterol Teva for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Norwegian Bokmål: Før du bruker Budesonide/Formoterol Teva for første gang, må du klargjøre den for bruk på følgende måte:
English: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Recommended dose:
Norwegian Bokmål: Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) Anbefalt dose:
English: The mean number of exacerbations per year (as defined above) was significantly reduced with budesonide/formoterol as compared with treatment with formoterol alone or placebo (mean rate 1.4 compared with 1.8-1.9 in the placebo/formoterol group).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall eksaserbasjoner pr. år (som definert ovenfor) ble betydelig redusert med budesonid/formoterol sammenlignet med behandling med kun formoterol eller placebo (gjennomsnittlig rate 1,4 sammenlignet med 1,8-1,9 i placebo-/formoterolgruppen).
English: In a 3-year clinical trial with budesonide in COPD, skin bruises and pneumonia occurred at a frequency of 10% and 6%, respectively, compared with 4% and 3% in the placebo group (p<0.001 and p<0.01, respectively).
Norwegian Bokmål: I en 3-års klinisk studie med budesonid til KOLS-pasienter, oppsto blåmerker på huden og pneumoni med en hyppighet på henholdsvis 10 % og 6 %, sammenlignet med 4 % og 3 % i placebogruppen (p-verdi på henholdsvis < 0,001 og < 0,01).
English: In two 12-month studies, the effect on lung function and the rate of exacerbation (defined as courses of oral steroids and/or course of antibiotics and/or hospitalisations) in patients with severe COPD was evaluated.
Norwegian Bokmål: I to 12-måneders studier ble virkningen på lungefunksjon og eksaserbasjonsraten (definert som behandling med orale steroider og/eller antibiotikabehandling og/eller sykehusinnleggelser) hos pasienter med alvorlig KOLS evaluert.
English: Risk factors for pneumonia in patients with COPD include current smoking, older age, low body mass index (BMI) and severe COPD.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for pneumoni hos pasienter med kols inkluderer røyking, høy alder, lav kroppsmasseindeks (BMI) og alvorlig kols.
English: • Increased mucus production, change in mucus colour
Norwegian Bokmål: • økt slimproduksjon, endret farge på slim
English: Budesonide/Formoterol Teva pharmacokinetic profile
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva farmakokinetisk profil
English: • Medicines for allergies or antihistamines (such as terfenadine).
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot allergier eller antihistaminer (som terfenadin).
English: Your doctor has prescribed this medicine to treat asthma or chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet denne medisinen for å behandle astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
English: • Fever or chills
Norwegian Bokmål: • feber eller kuldegysninger
English: If you use more Budesonide/Formoterol Teva than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer Budesonide/Formoterol Teva enn du skal, ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier for å få råd.
English: There is no conclusive clinical evidence for intra-class differences in the magnitude of the pneumonia risk among inhaled corticosteroid products.
Norwegian Bokmål: Det er ingen endelige kliniske bevis for forskjeller i omfanget av risiko for pneumoni mellom de ulike kortikosteroidproduktene til inhalasjon.
English: The dosage of Budesonide/Formoterol Teva is individual and should be adjusted to the severity of the disease.
Norwegian Bokmål: Doseringen av Budesonide/Formoterol Teva er individuell og skal justeres etter sykdommens alvorlighetsgrad.
English: Budesonide/Formoterol Teva is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva påvirker sannsynligvis ikke din evne til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
English: Budesonide/Formoterol Teva is an inhalation powder.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva er et inhalasjonspulver.
English: The mean PIFR achieved by patients with asthma or COPD was over 60L/min, a flow rate at which both devices studied are known to deliver comparable amounts of drug to the lungs.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig PIFR som ble oppnådd av pasienter med astma eller KOLS var over 60 l/min; en strømningshastighet der begge de undersøkte enhetene er kjent for å levere sammenlignbare mengder medikament til lungene.
English: Your doctor will help you to manage your asthma and will adjust the dose of this medicine to the lowest dose that controls your asthma.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg til å håndtere astmaen din og vil justere dosen for denne medisinen til laveste dose som kontrollerer astmaen.
English: Budesonide/Formoterol Teva can also be used to treat the symptoms of severe COPD in adults.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva kan også brukes til å behandle symptomer på alvorlig KOLS hos voksne.
English: Physicians should remain vigilant for the possible development of pneumonia in patients with COPD as the clinical features of such infections overlap with the symptoms of COPD exacerbations.
Norwegian Bokmål: Leger bør være på vakt for mulig utvikling av pneumoni hos pasienter med kols, da kliniske kjennetegn på slike infeksjoner kan ligne symptomer på eksaserbasjoner ved kols.
English: In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, Budesonide/Formoterol Teva was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy).
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske studier med og uten kullblokkering ble Budesonide/Formoterol Teva evaluert ved å sammenligne det med et alternativt inhalasjonspreparat i fastdose-kombinasjon som inneholder de samme virkestoffene, budesonid og formoterol og har vist seg å være ekvivalent både med hensyn til systemisk eksponering (sikkerhet) og lungedeponering (effekt).
English: Budesonide/Formoterol Teva should be used correctly in order to achieve effective treatment.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva skal brukes riktig for å kunne oppnå effektiv behandling.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Front panel: Not for use in children and adolescents.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Front: Skal ikke brukes av barn og ungdom
English: Sudden and progressive deterioration in control of asthma or COPD is potentially life-threatening and the patient should undergo urgent medical assessment.
Norwegian Bokmål: Plutselig og tydelig forverring av astma eller KOLS er potensielt livstruende og pasienten trenger øyeblikkelig medisinsk utredning.
English: COPD is a long-term lung disease of the airways in the lungs, which is often caused by cigarette smoking.
Norwegian Bokmål: KOLS er en kronisk lungesykdom i luftveiene til lungene, som ofte er forårsaket av sigarettrøyking.
English: Since Budesonide/Formoterol Teva contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
Norwegian Bokmål: Siden Budesonide/Formoterol Teva inneholder både budesonid og formoterol, kan det oppstå samme mønster av bivirkninger som det som rapporteres om for disse substansene.
English: Budesonide/Formoterol Teva has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: How to take an inhalation
Norwegian Bokmål: Slik tar du en inhalasjon
English: Your doctor may also prescribe another bronchodilator medicine, for example an anticholinergic (such as tiotropium or ipratropium bromide) for your COPD disease.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også forskrive en annen bronkodilator, for eksempel et antikolinergika (som tiotropium eller ipratropiumbromid) mot KOLS.
English: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Norwegian Bokmål: Magyarország Teva GyógyszergyárZrt Tel.: +36 1 288 64 00
English: Each dose contains approximately 10 milligrams of lactose (as monohydrate) .
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder omtrent 10 milligram laktose (som monohydrat).
English: Each dose contains approximately 5 milligrams of lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder omtrent 5 milligram laktose (som monohydrat).
English: The mean number of days on oral corticosteroids/patient during the 12 months was slightly reduced in the budesonide/formoterol group (7-8 days/patient/year compared with 11-12 and 9-12 days in the placebo and formoterol groups, respectively).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall dager på orale kortikosteroider/pasient i løpet av de 12 månedene var noe redusert i gruppen på budesonid/formoterol (7-8 dager/pasient/år sammenlignet med 11-12 dager og 9-12 dager i placeboog formoterol-gruppene).
English: Candida infections in the oropharynx, pneumonia (in COPD patients)
Norwegian Bokmål: Candida-infeksjoner i orofarynks, pneumoni (hos kolspasienter)
English: An increase in the incidence of pneumonia, including pneumonia requiring hospitalisation, has been observed in patients with COPD receiving inhaled corticosteroids.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av pneumoni, inkludert pneumoni som krever sykehusinnleggelse, er sett hos kolspasienter som bruker inhalasjonskortikosteroider.
English: The prophylactic use of Budesonide/Formoterol Teva, e.g. before exercise, has not been studied.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk bruk av Budesonide/Formoterol Teva, f.eks. før trening, har ikke blitt studert.