FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn die gebrauchsfertige Lösung nicht unverzüglich angewendet wird, liegen die Dauer und die Aufbewahrungsbedingungen vor der Anwendung in der Verantwortung des Anwenders.
Polish: W przypadku, gdy produkt nie jest podawany natychmiast po przygotowaniu odpowiedzialność za przechowywanie produktu przez właściwy czas i w odpowiednich warunkach ponosi użytkownik.
German: Ungefähre Ceftazidim/AvibactamKonzentration (mg/ml)
Polish: Przybliżone stężenie Ceftazydymu/Awibaktamu (mg/ml)
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, falls eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, da Sie möglicherweise dringend medizinische Behandlung benötigen:
Polish: Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli pacjent zauważy obecność któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych - może być konieczne pilne zastosowanie odpowiedniego leczenia:
German: Selten (≥ 1/10.000 und < 1/1000)
Polish: Rzadko (≥1/10,000 i <1/1000)
German: Tabelle 1 zeigt die empfohlenen intravenösen Dosierungen für Patienten mit einer geschätzten Kreatinin-Clearance ≥51 ml/min (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Polish: Tabela 1 przedstawia zalecane dawkowanie dożylne u pacjentów z szacowanym klirensem kreatyniny (CrCL) ≥ 51 ml/min (patrz punkty 4.4 oraz 5.1).
German: Der Inhalt der Zavicefta-Durchstechflasche sollte mit 10 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert werden.
Polish: Zawartość fiolki z lekiem Zavicefta należy rozpuścić w 10 ml sterylnej wody do wstrzykiwań.
German: Die bei älteren Patienten reduzierte Clearance von Ceftazidim war in erster Linie auf eine altersbedingte Verringerung der renalen Clearance von Ceftazidim zurückzuführen.
Polish: Obserwowano zmniejszony klirens ogólnoustrojowy ceftazydymu u pacjentów w podeszłym wieku, który wynika głównie ze związanego z wiekiem zmniejszonego klirensu nerkowego ceftazydymu.
German: Die Auswirkungen von Ceftazidim/Avibactam auf die menschliche Fertilität wurden nicht untersucht.
Polish: Nie badano wpływu ceftazydymu / awibaktamu na płodność u ludzi.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge Es wurde gezeigt, dass die antimikrobielle Wirkung von Ceftazidim gegenüber spezifischen Pathogenen am besten mit dem prozentualen Zeitraum der freien Arzneimittelkonzentration korreliert, die über der minimalen Hemmkonzentration (MHK) von Ceftazidim/Avibactam liegt, bezogen auf ein Dosierungsintervall (%fT >MHK von Ceftazidim/Avibactam).
Polish: Wykazano, że przeciwbakteryjna aktywność ceftazydymu wobec konkretnych patogenów najlepiej koreluje z odsetkiem czasu utrzymywania się stężenia wolnego leku powyżej minimalnego stężenia hamującego (MIC) produktu złożonego zawierającego ceftazydym/awibaktam w okresie przerwy miedzy dawkami (%fT >MIC ceftazydymu/awibaktamu).
German: Eine Überdosierung mit Ceftazidim/Avibactam kann infolge des Ceftazidim-Anteils neurologische Folgen haben, einschließlich Enzephalopathie, Konvulsionen und Koma.
Polish: Przedawkowanie produktu złożonego zawierającego ceftazydym/awibaktam może prowadzić do następstw neurologicznych, w tym do encefalopatii, drgawek i śpiączki, wywołanych przez ceftazydym.
German: Durchstechflaschen mit Ceftazidim/Avibactam-Pulver sollten mit 10 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert und anschließend geschüttelt werden, bis der Inhalt aufgelöst ist.
Polish: Fiolki zawierające sproszkowaną mieszaninę ceftazydymu/awibaktamu należy poddać rekonstytucji (rozpuścić proszek) w 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań a następnie wstrząsać je do czasu całkowitego rozpuszczenia proszku.
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität oder Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, toksycznego oddziaływania na rozród lub genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
German: Stechen Sie eine Druckausgleichskanüle durch den Stopfen der Durchstechflasche, damit der Innendruck entweichen kann.
Polish: Następnie wprowadzić do fiolki igłę do usunięcia nadmiaru gazu w celu zmniejszenia ciśnienia wewnątrz fiolki.
German: Zur intravenösen Anwendung Vor Anwendung verdünnen.
Polish: Rozcieńczyć przed użyciem.
German: Clostridium difficileassoziierte Kolitis
Polish: Biegunka wywołana przez Clostridium difficile
German: • Sie Nierenprobleme haben - Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine geringere Dosis geben,
Polish: • u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek - w takim przypadku lekarz może zastosować mniejszą dawkę by mieć pewność, że pacjent nie otrzyma zbyt dużej dawki leku.
German: Unter Ceftazidim/Avibactam wurde über Clostridium difficile-assoziierte Diarrhö berichtet, deren Schweregrad von leicht bis lebensbedrohlich reichen kann.
Polish: Podczas stosowania produktu złożonego zawierającego ceftazydym/awibaktam zgłaszano występowanie biegunki związanej z zakażeniem Clostridium difficile o przebiegu od łagodnego do zagrażającego życiu.
German: Je nach Volumenbedarf des Patienten kann für die Zubereitung der Infusion ein 100-mlInfusionsbeutel verwendet werden.
Polish: W zależności od wymaganej u pacjenta objętości roztworu leku do przygotowania roztworu do wlewu można użyć worka zawierającego 100 ml płynu do infuzji.
German: Die Rekonstitutionszeit beträgt weniger als 2 Minuten.
Polish: Czas potrzebny na rozpuszczenie (rekonstytucję) leku w postaci proszku jest krótszy niż 2 minuy.
German: • Vermehrte Produktion von einigen Enzymen in Ihrer Leber - durch Bluttests nachgewiesen
Polish: • zwiększenie aktywności pewnych enzymów wytwarzanych przez wątrobę - stwierdzane w badaniach krwi
German: Direkter Antiglobulintest (DAGT oder Coombs-Test) - Serokonversion und potenzielles Risiko für hämolytische Anämie
Polish: Serokonwersja w bezpośrednim teście antyglobulinowym (test Coombs'a) oraz ryzyko niedokrwistości hemolitycznej
German: Serumspiegel von Ceftazidim können durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse reduziert werden.
Polish: Stężenie ceftazydymu w surowicy można zmniejszyć stosując hemodializę lub dializę otrzewnową.
German: • Zittern oder Taubheit
Polish: • mrowienie lub drętwienie
German: Die klinische Wirksamkeit gegen die im Folgenden genannten Pathogene, die relevant für die zugelassenen Indikationen sind, wurde bisher nicht nachgewiesen, obgleich in-vitro-Studien vermuten lassen, dass sie bei fehlenden erworbenen Resistenzmechanismen empfindlich gegenüber Ceftazidim/Avibactam sein könnten.
Polish: Nie określono skuteczności klinicznej wobec wymienionych niżej patogenów, które są istotne dla zarejestrowanych wskazań, choć badania in vitro wskazują, że drobnoustroje te mogą być wrażliwe na produkt złożony zawierający ceftazydym/awibaktam jeśli nie wystąpi oporność nabyta.
German: Avibactam ist ein Nichtß-Lactam/ß-Lactamase-Inhibitor, der durch die Bildung eines kovalenten Addukts mit dem Enzym agiert, das hydrolysestabil ist.
Polish: Awibaktam jest niebetalaktamowym inhibitorem beta-laktamazy, którego działanie polega na tworzeniu z cząsteczką enzymu kowalencyjnego kompleksu, który jest stabilny, oporny na hydrolizę.
German: • Infektionen der Blase oder der Nieren, sogenannte „Harnwegsinfektionen"
Polish: • Zakażeń pęcherza moczowego lub nerek określanych jako zakażenia układu moczowego
German: Wenn Sie eine zu große Menge von Zavicefta erhalten haben, könnte dieses Auswirkungen auf das Gehirn haben und Anfälle oder Koma verursachen.
Polish: Przedawkowanie leku Zavicefta może wpływac na mózg i wywołać drgawki lub śpiączkę.
German: Interferenz mit Labortests
Polish: Wpływ na wynik testów laboratoryjnych
German: Jede Durchstechflasche enthält Ceftazidim 5 H2O, entsprechend 2 g Ceftazidim, und AvibactamNatrium, entsprechend 0,5 g Avibactam.
Polish: Każda fiolka zawiera ceftazydym pięciowodny w ilości odpowiadającej 2 g ceftazydymu oraz awibaktam sodowy w ilości odpowiadającej 0,5 g awibaktamu.
German: Stärke der Dosierung Ceftazidim/Avibactam (mg)
Polish: Moc dawki Ceftazydym/Awibaktam (mg)
German: Bei der Zubereitung und Anwendung der Lösung sind die Standards für aseptische Techniken zu berücksichtigen.
Polish: Podczas przygotowywania i podawania roztworu należy stosować standardowe techniki postępowania aseptycznego.
German: Sehr häufig: (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
German: 0,75 g/0,1875 g alle 48 Stunden
Polish: 0,75 g/0,1875 mg Co 48 godzin 2 godziny
German: Wenn jedoch Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten oder Sie glauben, dass Ihnen zu viel Zavicefta gegeben wurde, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal unverzüglich mit.
Polish: Jednakże, w przypadku wystąpienia u pacjenta działań niepożądanych lub gdy pacjent uważa, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku Zavicefta należy natychmiast poinformować o tym swojego lekarza lub pielęgniarkę.
German: Geeignete Verdünnungsmittel sind unter anderem: 9 mg/ml (0,9%ige) Natriumchloridlösung zur Injektion, 50 mg/ml (5%ige) Dextroselösung zur Injektion, 4,5 mg/ml Natriumchlorid- und 25 mg/ml Dextroselösung zur Injektion (0,45%ige Natriumchlorid- und
Polish: Odpowiednimi płynami infuzyjnymi do przygotowania rozcieńczonego roztworu do infuzji są: roztwór chlorku sodowego 9 mg/ml (0,9%) do iniekcji, roztwór dekstrozy 50 mg/ml (5%) do iniekcji, roztwór chlorku sodowego 4,5 mg/ml oraz dekstrozy 25 mg/ml do iniekcji (0,45% roztwór chlorku sodowego oraz 2,5% roztwór dekstrozy) lub mleczanowy roztwór Ringera.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung von Zavicefta mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Polish: Jeżeli pacjent nie jest pewny, powinien porozmawiać ze swoim lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku Zavicefta.
German: • einer Infektion der Lungen, sogenannte „Lungenentzündung"
Polish: • Zakażeń płuc określanych jako zapalenie płuc
German: • Schwere allergische Reaktionen - zu den Anzeichen gehören die plötzliche Schwellung Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Rachens oder Ihrer Zunge; schwerer Ausschlag oder andere schwere Hautreaktionen; Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen.
Polish: • ciężkie reakcje alergiczne - do objawów należą nagłe obrzmienie warg, twarzy, gardła lub języka,
German: Die Elimination von Ceftazidim und Avibactam ist bei Patienten mit einer mittleren bis schweren Niereninsuffizienz, herabgesetzt.
Polish: Eliminacja ceftazydymu i awibaktamu jest zmniejszona u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
German: Die begleitende Behandlung mit hochdosierten Cephalosporinen und nephrotoxischen Arzneimitteln, wie Aminoglykosiden oder potenten Diuretika (z. B. Furosemid), kann die Nierenfunktion nachteilig beeinträchtigen.
Polish: Równoczesne leczenie z zastosowaniem dużych dawek cefalosporyn oraz produktów leczniczych o działaniu nefrotoksycznym, takich jak aminoglikozydy lub silnie działające leki moczopędne (np. furosemid), może niekorzystnie wpływać na czynność nerek.
German: Das entstandene Konzentrat muss daraufhin vor der Anwendung unverzüglich verdünnt werden.
Polish: Zawartość fiolki należy użyć niezwłocznie po rozpuszczeniu.
German: Candidose (einschließlich vulvovaginaler Candidose und oraler Candidose)
Polish: Kandydoza (w tym drożdżakowe zapalenie pochwy i sromu oraz drożdżyca jamy ustnej)
German: In-vitro-Daten deuten darauf hin, dass die folgenden Spezies nicht empfindlich gegenüber Ceftazidim/Avibactam sind:
Polish: Badania in vitro wskazują, że poniższe drobnoustroje nie są wrażliwe na produkt złożony zawierający ceftazydym/awibaktam:
German: Nach Verdünnung
Polish: Po rozcieńczeniu:
German: Nach einer einfachen intravenösen Gabe einer 500 mg-Einzeldosis von Avibactam über 30 Minuten war die Halbwertszeit von Avibactam bei älteren Patienten verlangsamt, was möglicherweise auf die altersbezogene Verringerung der renalen Clearance zuzuführen ist.
Polish: Po jednorazowym podaniu dożylnym dawki 500 mg awibaktamu w postaci 30-minutowego wlewu dożylnego u pacjentów w podeszłym wieku stwierdzano dłuższy okres półtrwania awibaktamu, który można przypisywać związanemu z wiekiem zmniejszonemu klirensowi nerkowemu.
German: Dosis an Ceftazidim/Avibactam
Polish: Dawka ceftazydymu/awibaktamu
German: Gram-negative Mikroorganismen
Polish: Drobnoustroje Gram-ujemne
German: Tierexperimentelle Studien mit Avibactam geben keinen Hinweis auf schädigende Wirkungen in Bezug auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu awibaktamu na płodność (patrz punkt 5.3).
German: Ceftazidim beeinträchtigt nicht enzymbasierte Tests zum Nachweis einer Glykosurie.
Polish: Ceftazydym nie wpływa na wyniki testów enzymatycznych wykrywających cukier w moczu.
German: Bei einigen Patienten kann sich insbesondere zu Beginn der Infektionsbehandlung die Kreatinin-Clearance, die aus dem Serum-Kreatinin bestimmt wird, rasch ändern.
Polish: U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy dokładnie kontrolować wartości szacowanego klirensu kreatyniny, ponieważ u niektórych pacjentów, szczególnie w początkowej fazie zakażenia, klirens kreatyniny szacowany na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy może szybko ulegać zmianom.
German: Klinische Wirksamkeit gegen spezifische Pathogene Die Wirksamkeit gegen die folgenden Pathogene, die in vitro empfindlich gegenüber Ceftazidim/Avibactam waren, wurde in klinischen Studien nachgewiesen.
Polish: Skuteczność działania wykazano w badaniach klinicznych, wobec następujących patogenów, które wykazywały wrażliwość na produkt złożony zawierający ceftazydym/awibaktam w warunkach in vitro.
German: Was Zavicefta enthält
Polish: Co zawiera lek Zavicefta
German: Avibactam und Ceftazidim zeigten in vitro keine Cytochrom-P450-Induktion in klinisch relevanten Konzentrationen.
Polish: Awibaktam oraz ceftazydym w stężeniach istotnych klinicznie nie wykazywały w warunkach in vitro działania indukującego wobec enzymów cytochromu P450.
German: • bedeutende Abnahme der Anzahl weißer Blutzellen, die üblicherweise Infektionen bekämpfen durch Bluttests nachgewiesen
Polish: • istotne zmniejszenie rodzaju krwinek białych odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeńwykazane w badaniach laboratoryjnych krwi
German: Nosokomiale Pneumonien, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien Gram-negative Mikroorganismen
Polish: Szpitalne zapalenie płuc, w tym respiratorowe zapalenie płuc Drobnoustroje Gram-ujemne
German: Die mittlere Eliminations-Halbwertszeit von Ceftazidim reichte bei älteren Patienten im Alter von 80 Jahren oder älter von 3,5 bis zu 4 Stunden nach einer Einzelgabe bzw. nach wiederholter täglicher Dosierung einer i.v.-Bolusinjektion von 2 g, angewendet alle 12 Stunden über 7 Tage.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku, 80-letnich i starszych, średni okres półtrwania ceftazydymu w fazie eliminacji zawierał się w przedziale od 3,5 do 4 godzin po podaniu dożylnym (bolus) ceftazydymu w dawce 2 g co 12 godzin.
German: Dieses schließt Soor (eine Pilzinfektion im Mund oder Genitalbereich) ein.
Polish: Należą do nich pleśniawki (grzybica jamy ustnej lub narządów płciowych).
German: • Blasenbildender, juckender Hautausschlag („Nesselsucht")
Polish: • swędząca wysypka skórna (pokrzywka)
German: Die begleitende Behandlung mit hochdosierten Cephalosporinen und nephrotoxischen Arzneimitteln wie Aminoglykosiden oder potenten Diuretika (z. B. Furosemid) kann die Nierenfunktion nachteilig beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Równoczesne leczenie z zastosowaniem dużych dawek cefalosporyn oraz produktów leczniczych o działaniu nefrotoksycznym, takich jak aminoglikozydy lub silnie działające leki moczopędne (np. furosemid) może niekorzystnie wpływać na czynność nerek (patrz punkt 4.4).
German: • ein Arzneimittel gegen Gicht namens Probenecid
Polish: • lek stosowany w leczeniu dny moczanowej o nazwie probenecyd
German: Die Verteilungsvolumina von Ceftazidim und Avibactam im steady state betrugen nach Mehrfachdosierung von 2000 mg/500 mg Ceftazidim/Avibactam als Infusion über 2 Stunden alle 8 Stunden ca. 22 l bzw. 18 l bei gesunden Erwachsenen.
Polish: Objętości dystrybucji w stanie stacjonarnym u zdrowych osób dorosłych ceftazydymu oraz awibaktamu wynosiły odpowiednio około 22 l oraz 18 l po podaniu dawek wielokrotnych 2000 mg/500 mg ceftazydymu/awibaktamu we wlewie trwającym 2 godziny w odstępach 8-godzinnych.
German: Es können nach der Anwendung von Zavicefta Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.8) auftreten (z. B. Schwindel), die sich auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Zavicefta możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych (np. zawroty głowy), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8).
German: Unter Berücksichtigung des Nutzens für das Kind, gestillt zu werden, und des Nutzens einer Therapie für die Mutter muss eine Entscheidung getroffen werden, ob abgestillt oder die Behandlung unterbrochen bzw. von einer Behandlung mit Ceftazidim/Avibactam abgesehen wird.
Polish: Decyzję dotyczącą przerwania karmienie piersią lub przerwania/odstąpienia od leczenia ceftazydymem / awibaktamem, należy podjąć po rozważeniu korzyści wynikających dla dziecka z karmienia piersią oraz korzyści wynikających dla kobiety z leczenia produktem złożonym zawierającym ceftazydym / awibaktam.
German: Labortests
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych
German: Bei Kaninchen mit entzündeten Meningen betrugen die Liquor-Expositionen von Ceftazidim und Avibactam jedoch 43 % bzw. 38 % der AUC im Plasma.
Polish: Przenikanie awibaktamu przez barierę krew-mózg nie było przedmiotem badań klinicznych; jednakże, u królików z zapaleniem opon mózgowych poziomy ekspozycji na ceftazydym i awibaktam w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosiły odpowiednio 43% i 38% pola powierzchni pod krzywą.
German: Natriumcarbonat
Polish: Sodu węglan bezwodny
German: Via Alessandro Fleming 2 Verona 37135
Polish: Via Alessandro Fleming 2
German: Die Dosierung von Zavicefta an Dialyse-Tagen sollte nach Beendigung der Hämodialyse erfolgen.
Polish: W dniach, w których pacjent poddawany jest hemodializie, dawkę produktu Zavicefta należy podać po zakończeniu hemodializy.
German: Sie betragen normalerweise nicht mehr als 24 Stunden bei 2-8 °C, es sei denn, die Rekonstitution/Verdünnung fand unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen statt.
Polish: Jeśli nie został on użyty natychmiast, za inny czas i warunki przechowywania przed użyciem odpowiedzialność ponosi użytkownik, przy czym czas przechowywania nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 do 8ºC, chyba że rekonstytucja/rozcieńczenie zostały przeprowadzone w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
German: 0,75 g/0,1875 g alle 12 Stunden
Polish: 0,75 g/0,1875 g Co 12 godzin 2 godziny 0,75 g/0,1875 g Co 24 godziny 2 godziny
German: Bei der Zubereitung der Infusionslösung müssen aseptische Bedingungen eingehalten werden.
Polish: Podczas przygotowywania roztworu do infuzji należy zastosować standardowe techniki aseptyczne.
German: Das ist wichtig, da ein Labortest, „DAGT"- oder „Coombs-Test" genannt, bei Ihnen möglicherweise unnormale Ergebnisse ergibt.
Polish: Jest to konieczne ponieważ podczas leczenia u pacjenta mogą wystąpić nieprawidłowe wyniki badania laboratoryjnego (zwanego testem „DAGT" lub „Coombs'a"), polegającego na wykrywaniu szczególnych przeciwciał, które mogą być skierowane przeciwko czerwonym krwinkom.
German: • Ein Anstieg der Menge einiger Substanzen in Ihrem Blut („Kreatinin" und „Harnstoff" genannt).
Polish: • zwiększenie stężenia pewnych substancji we krwi (kreatyniny oraz mocznika); są to substancje,
German: Karzinogenitätsstudien wurden mit Avibactam nicht durchgeführt.
Polish: Nie przeprowadzono badań rakotwórczości awibaktamu.
German: Toxisch epidermale Nekrolyse
Polish: Toksyczna nekroliza naskórka
German: Häufig (≥ 1/100 und < 1/10)
Polish: Często (≥1/100 i <1/10)
German: Zavicefta ist ein weißes bis gelbes Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Durchstechflasche.
Polish: Jak wygląda lek Zavicefta i co zawiera opakowanie Lek Zavicefta ma postać białawo-żółtego proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji zamkniętego w fiolce.
German: Leberinsuffizienz Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe Abschnitt 5.2).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest wymagana (patrz punkt 5.2).
German: Überempfindlichkeit gegen jegliche Cephalosporin-Antibiotika.
Polish: Nadwrażliwość na jakiekolwiek leki przeciwbakteryjne z grupy cefalosporyn.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, falls eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
Polish: Należy poinformować swojego lekarza lub pielęgniarkę w przypadku zauważenia którychkolwiek spośród następujących działań niepożądanych:
German: Geschätzte CrCL unter Verwendung der Cockcroft-Gault-Formel Die Dosierungsempfehlungen basieren auf pharmakokinetischen Modellen Ceftazidim und Avibactam werden durch Hämodialyse entfernt (siehe Abschnitte 4.9 und 5.2).
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania oparte są na modelowaniu farmakokinetycznym Ceftazydym i awibaktam są usuwane podczas hemodializy (patrz punkty 4.9 i 5.2).
German: Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
Polish: Reakcja polekowa z eozynofilią oraz objawami ogólnoustrojowymi (ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe Abschnitt 5.2).
Polish: Pacjenci w wieku podeszłym U pacjentów w wieku podeszłym nie ma konieczności dostosowywania dawki (patrz punkt 5.2).
German: Bei maternalen Expositionen, die ca. das 1,5-fache oder mehr der humantherapeutischen Exposition betrugen, trat bei weniger als 10 % der Rattenjungtiere eine Dilatation des Nierenbeckens und der Harnleiter auf.
Polish: Niemniej jednak stwierdzono u mniej niż 10% potomstwa zwiększoną częstość występowania poszerzenia miedniczek nerkowych i moczowodów po ekspozycjach matek na dawkę leku równą lub przekraczającą około 1,5-krotność ekspozycji terapeutycznych u człowieka.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, falls eine der oben genannten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
Polish: Pacjent powinien poinformować swojego lekarza, jeżeli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta.
German: Gesamtvolumen
Polish: Cała objętość
German: Wofür Zavicefta angewendet wird
Polish: W jakim celu stosowany jest lek Zavicefta
German: • Schwindelgefühl
Polish: • odczucie zawrotu głowy
German: Komplizierte Harnwegsinfektionen Gram-negative Mikroorganismen
Polish: Powikłane zakażenia układu moczowego Drobnoustroje Gram-ujemne
German: • Abnahme der Anzahl roter Blutzellen (hämolytische Anämie) - durch Bluttests nachgewiesen
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna) - wykazana w badaniach laboratoryjnych krwi
German: Gelegentlich (≥ 1/1.000 und < 1/100)
Polish: Niezbyt często (≥1/1,000 i <1/100)
German: Zavicefta 2 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Polish: Zavicefta 2 g/0,5 g proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
German: Parenterale Arzneimittel sind vor der Anwendung visuell auf Partikel zu überprüfen.
Polish: Przed podaniem pacjentowi produkty lecznicze podawane pozajelitowo należy skontrolować wzrokowo pod kątem ewentualnej obecności grudek lub cząstek.
German: Erhöhter Kreatinin-Wert im Blut
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
German: AspartatAminotransferaseWert
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej
German: Was ist Zavicefta?
Polish: Co to jest lek Zavicefta
German: ITALY
Polish: Włochy
German: Tabelle 1 Empfohlene intravenöse Dosierungen für Patienten mit einer geschätzten KreatininClearance ≥51 ml/min
Polish: Zalecany schemat dawkowania dożylnego u pacjentów z szacowanym CrCL ≥ 51 ml/min Rodzaj zakażenia
German: Clostridium difficile-assoziierte Diarrhö
Polish: Zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridium difficile
German: Häufigkeit
Polish: Częstość podawania