FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deite sempre a agulha fora após cada injeção para assegurar a administração correta das injeções e evitar o entupimento das agulhas.
Swedish: Kassera alltid injektionsnålen efter varje injektion för att slippa tilltäppta injektionsnålar och göra injektionerna mer bekväma.
Portuguese: Excipientes: fosfato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis
Swedish: Hjälpämnen: dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, saltsyra/natriumhydroxid (för pHjustering), vatten för injektionsvätskor
Portuguese: À semana 160 foram diagnosticados, com diabetes mellitus tipo 2, 3% de doentes em tratamento com Saxenda e 11% em tratamento com placebo.
Swedish: Vid 160 veckor, medan behandling pågick, diagnosticerades diabetes mellitus typ 2 hos 3% som behandlades med Saxenda och 11% som behandlades med placebo.
Portuguese: (IMC ≥30 kg/m2) ou com excesso de peso (IMC ≥27 kg/m2) com dislipidemia e/ou hipertensão foram estratificados de acordo com o estado pré-diabetes durante o rastreio e com o IMC no início do estudo (≥30 kg/m2 ou <30 kg/m2 ).
Swedish: (BMI ≥30 kg/m2) eller övervikt (BMI ≥27 kg/m2) med dyslipidemi och/eller hypertoni, stratifierades utifrån prediabetesstatus vid screening och BMI vid baseline (≥30 kg/m²
Portuguese: Conservar afastado do compartimento congelador.
Swedish: Förvaras ej intill kylskåpets frysfack.
Portuguese: Substitua a agulha, conforme descrito no passo 5 ‘Após a injeção' e repita todos os passos desde o passo 1 ‘Prepare a sua caneta com uma agulha nova'.
Swedish: Upprepa sedan alla anvisningar från och med steg 1 "Förbered injektionspennan med en ny nål".
Portuguese: Glicemia e fatores cardiometabólicos
Swedish: Glykemi och kardiometabola faktorer
Portuguese: São fornecidas instruções pormenorizadas no verso deste folheto.
Swedish: På baksidan av den här bipacksedeln finns en utförlig bruksanvisning.
Portuguese: • Problemas que afetam o estômago e os intestinos, como indigestão (dispepsia), inflamação do revestimento do estômago (gastrite), desconforto no estômago, dor na parte superior do abdómen, azia, sensação de inchaço, gases (flatulência), eructação e boca seca
Swedish: magkatarr (gastrit), magbesvär, smärta i övre delen av magen, halsbränna, känsla av uppblåsthet, gaser i magen (flatulens), rapningar och muntorrhet
Portuguese: Hipoglicemia* Desidratação
Swedish: Hypoglykemi* Dehydrering
Portuguese: • Pressione e mantenha pressionado o botão injetor até o marcador de doses mostrar 0.
Swedish: • Tryck ner doseringsknappen och håll den intryckt tills dosräknaren visar 0.
Portuguese: • Atraso no esvaziamento do estômago
Swedish: • Fördröjning av magsäckstömning
Portuguese: • Vesícula biliar inflamada
Swedish: • Inflammerad gallblåsa
Portuguese: Nos ensaios clínicos, foi notificada taquicardia em 0,6% dos doentes tratados com Saxenda e em 0,1% dos doentes tratados com placebo.
Swedish: I kliniska prövningar har takykardi rapporterats hos 0,6% av patienter som behandlats med Saxenda och hos 0,1% av patienter som behandlats med placebo.
Portuguese: Para que é utilizado Saxenda
Swedish: Vad Saxenda används för
Portuguese: Saxenda não pode ser utilizado como substituto da insulina em doentes com diabetes mellitus.
Swedish: Hyperglykemi hos insulinbehandlade patienter med diabetes mellitus Saxenda får inte användas som ersättning för insulin till patienter med diabetes mellitus.
Portuguese: Se tem doença da tiroide, incluindo nódulos na tiroide e aumento da tiroide, consulte o seu médico.
Swedish: Om du har sköldkörtelsjukdom med sköldkörtelknutor och förstoring av sköldkörteln, rådfråga läkare.
Portuguese: Nos ensaios clínicos da diabetes de tipo 2, foram comunicados acontecimentos adversos da tiroide, tais como bócio, especialmente em doentes com doença pré-existente da tiroide.
Swedish: Sköldkörtelbiverkningar, såsom struma, har rapporterats i kliniska prövningar med diabetes mellitus typ 2, speciellt hos patienter med befintlig sköldkörtelsjukdom.
Portuguese: Não guardar a caneta com a agulha colocada Para ser utilizado apenas por uma pessoa
Swedish: Förvara inte injektionspennan med injektionsnålen fastsatt Endast avsedd för personligt bruk
Portuguese: VAL Eliminar a caneta 1 mês após a primeira utilização
Swedish: EXP Kassera injektionspennan 1 månad efter påbörjad användning
Portuguese: IC=intervalo de confiança.
Swedish: CI=konfidensintervall.
Portuguese: Onde administrar a injeção
Swedish: Var du ska injicera
Portuguese: 1 ml de solução contém 6 mg de liraglutido*.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 6 mg liraglutid*.
Portuguese: 1 ml contém 6 mg de liraglutido.
Swedish: 1 ml innehåller 6 mg liraglutid.
Portuguese: Após o início do tratamento com liraglutido em doentes a tomarem varfarina ou outros derivados da cumarina, recomenda-se a monitorização mais frequente da Relação Normalizada Internacional (RNI).
Swedish: Vid behandlingsstart med liraglutid rekommenderas utökad kontroll av INR-värde (internationell normaliserad kvot) för patienter som får warfarin eller andra kumarinderivat.
Portuguese: Quadro 6 Ensaio 3: Variações desde o início do estudo no peso corporal e no índice de apneiahipopneia à semana 32
Swedish: Tabell 6 Prövning 3: Ändringar från baseline i kroppsvikt och apné-hypopné-index vid vecka 32
Portuguese: Deste modo, pode evitar o entupimento das agulhas, a sua contaminação, infeções, o risco de verter solução e a administração de doses incorretas.
Swedish: Detta kan förhindra tilltäppta injektionsnålar, kontaminering, infektion, läckage av lösningen och feldosering.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Portuguese: Relativamente ao peso corporal, HbA1c, GPJ, pressão arterial e perímetro da cintura, os valores do início do estudo são médios, as variações desde o início do estudo à semana 160 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 160 são diferenças de tratamento estimadas.
Swedish: För kroppsvikt, HbA1c, FPG, blodtryck och midjemått, är baseline-värden medelvärden, förändringar från baseline vid vecka 160 beräknade medelvärden (minsta kvadratmetoden) och behandlingskontraster vid vecka 160 beräknade behandlingsskillnader.
Portuguese: Figura 1 Variação desde o início do estudo no peso corporal (%) por tempo no ensaio 1 (056 semanas)
Swedish: Bild 1 Ändring av kroppsvikt från baseline (%) som funktion av tid i prövning 1 (0-56 veckor)
Portuguese: A exposição de liraglutido diminui com o aumento do peso corporal no início do estudo.
Swedish: Exponeringen för liraglutid minskar med en ökning av baseline-kroppsvikt.
Portuguese: Após a primeira utilização: Conservar a temperatura inferior a 30°C ou conservar no frigorífico (2°C
Swedish: Efter påbörjad användning: Förvaras vid högst 30°C eller i kylskåp (2°C-8°C).
Portuguese: Início do estudo, kg (DP)
Swedish: Baseline, kg (SD)
Portuguese: Vesícula biliar inflamada e cálculos biliares
Swedish: Inflammerad gallblåsa och gallstenar
Portuguese: Após a primeira utilização da caneta, conservar a temperatura inferior a 30°C ou no frigorífico
Swedish: Efter påbörjad användning: Förvara injektionspennan vid högst 30°C eller i kylskåp Förvaras med pennhuven påsatt.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Saxenda 6 mg/ml, solução injetável em caneta pré-cheia liraglutido
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Saxenda 6 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna liraglutid
Portuguese: Quadro 7 Ensaio 4: Variações desde o início do estudo no peso corporal à semana 56
Swedish: Tabell 7 Prövning 4: Ändringar från baseline i kroppsvikt vid vecka 56
Portuguese: Saxenda 6 mg/ml injetável liraglutido
Swedish: Saxenda 6 mg/ml injektionsvätska liraglutid s.c. använding
Portuguese: DK-2880 Bagsværd
Swedish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmark
Portuguese: Inflamação do pâncreas
Swedish: Inflammation i bukspottkörteln
Portuguese: (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3,0 mg).
Swedish: 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg eller 3,0 mg).
Portuguese: Hipoglicemia em doentes com diabetes mellitus tipo 2 tratados com insulina
Swedish: Hypoglykemi hos patienter med diabetes mellitus typ 2 behandlade med insulin
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 18 mg de liraglutido em 3 ml.
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 18 mg liraglutid i 3 ml.
Portuguese: • Ensaio 3 (SCALE Sleep Apnoea - 3970): Um ensaio com a duração de 32 semanas que avalia a gravidade da apneia do sono e a perda de peso corporal em 359 doentes obesos aleatorizados
Swedish: • Prövning 3 (SCALE Sömnapné - 3970): En 32-veckorsprövning som studerade svårighetsgrad av sömnapné och minskning av kroppsvikt hos 359 randomiserade (276 som fullföljde) patienter med fetma med måttlig eller svår obstruktiv sömnapné.
Portuguese: • Não utilize Saxenda em combinação com outros medicamentos que contêm agonistas dos recetores GLP-1 (como exenatido ou lixisenatido).
Swedish: • Använd inte Saxenda tillsammans med andra läkemedel som innehåller GLP-1
Portuguese: Os valores do início do estudo são médios, as variações desde o início do estudo à semana 56 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 56 são diferenças de tratamento estimadas.
Swedish: Baseline-värden är medelvärden, ändringar från baseline vid vecka 56 är beräknade medelvärden (minsta kvadratmetoden) och behandlingskontraster vid vecka 56 är beräknade behandlingsskillnader.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, deverá ser interrompida a administração de liraglutido; se se confirmar o diagnóstico de pancreatite aguda, o tratamento com liraglutido não deve ser reiniciado.
Swedish: Vid misstänkt pankreatit ska behandlingen med liraglutid upphöra.
Portuguese: • Insuficiência renal aguda.
Swedish: • Akut njursvikt.
Portuguese: Quadro 4 Ensaio 1: Variações desde o início do estudo no peso corporal, na glicemia e nos parâmetros cardiometabólicos à semana 160
Swedish: Tabell 4 Prövning 1: Förändring från baseline i kroppsvikt, glykemi och kardiometabola parametrar vid vecka 160
Portuguese: 0,6 mg uma vez por dia
Swedish: 0,6 mg en gång dagligen
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet eller gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: 1,8 mg uma vez por dia
Swedish: 1,8 mg en gång dagligen
Portuguese: 3,0 mg uma vez por dia
Swedish: 3,0 mg en gång dagligen
Portuguese: • Desenrosque a agulha e deite-a fora com cuidado.
Swedish: • Skruva bort injektionsnålen och kassera den på ett säkert sätt.
Portuguese: Uma vez que o liraglutido para o controlo de peso não foi investigado em indivíduos com compromisso hepático ligeiro ou moderado, o mesmo deve ser utilizado com precaução nestes doentes
Swedish: Eftersom liraglutid inte är undersökt för viktkontroll hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion, ska det användas med försiktighet till dessa patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Portuguese: • Rode o seletor de dose até o marcador de doses mostrar a sua dose
Swedish: • Vrid på dosväljaren tills dosräknaren visar din dos (0,6 mg,
Portuguese: Relativamente ao peso corporal, HbA1c, GPJ, pressão arterial e perímetro da cintura, os valores iniciais são médios, as variações desde o início do estudo à semana 56 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 56 são diferenças de tratamento estimadas.
Swedish: För parametrarna kroppsvikt, HbA1c, FPG, blodtryck och midjemått är baselinevärden medelvärden, ändringar från baseline vid vecka 56 beräknade medelvärden (minsta kvadratmetoden) och behandlingskontraster vid vecka 56 beräknade behandlingsskillnader.
Portuguese: 2,4 mg uma vez por dia
Swedish: 2,4 mg en gång dagligen
Portuguese: 4 Injete a sua dose
Swedish: 4 Injicera dosen
Portuguese: Saxenda não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que os efeitos e a segurança deste medicamento não foram estudados neste grupo etário.
Swedish: Effekterna och säkerheten av detta läkemedel har inte studerats för denna åldersgrupp.
Portuguese: O seletor de dose altera a dose.
Swedish: Du ändrar dosen med hjälp av dosväljaren.
Portuguese: Glicemia e fatores cardiometabólicos Valor inicial
Swedish: Glykemi och kardiometabola faktorer Baseline Förändring
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução e pode administrar doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 3 ml lösning och kan ge doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg och 3,0 mg
Portuguese: Com a utilização de liraglutido na pós-comercialização, foram notificados alguns casos de reações anafiláticas com sintomas, tais como hipotensão, palpitações, dispneia e edema.
Swedish: Ett fåtal fall av anafylaktiska reaktioner med symtom såsom hypotoni, hjärtklappning, andnöd och ödem har rapporterats efter att liraglutid godkänts för försäljning.
Portuguese: O efeito contracetivo não é assim afetado quando coadministrados com o liraglutido.
Swedish: Den antikonceptionella effekten förväntas därför vara oförändrad vid samtidig administrering av liraglutid.
Portuguese: A absorção de liraglutido após a administração subcutânea foi lenta, atingindo uma concentração máxima cerca de 11 horas após a administração da dose.
Swedish: Maximal koncentration uppnås cirka 11 timmar efter administrering.
Portuguese: tratamento com liraglutido deve ser interrompido em doentes que tenham um aumento sustentado clinicamente relevante da frequência cardíaca em repouso.
Swedish: För patienter som får en kliniskt relevant ihållande ökning av vilopulsen ska behandling med liraglutid avbrytas.
Portuguese: Para as proporções de doentes que perdem ≥5/>10% do peso corporal, é apresentada a razão de probabilidades estimada.
Swedish: Beräknade oddskvoter visas för andelen patienter som förlorat ≥5/>10% kroppsvikt.
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução e pode administrar doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg.
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 3 ml lösning och kan ge doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg och 3,0 mg.
Portuguese: Não utilize Saxenda após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem exterior após ‘VAL'.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionspennans etikett och kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Portuguese: Hipoglicemia em doentes com diabetes mellitus tipo 2
Swedish: Hypoglykemi hos patienter med diabetes mellitus typ 2
Portuguese: Foram notificados pouco frequentemente casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) em doentes a utilizar Saxenda.
Swedish: Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) är en mindre vanlig biverkning som rapporterats hos patienter som använt Saxenda.
Portuguese: • Tonturas
Swedish: • Gallsten
Portuguese: 12 semanas em dose de tratamento com liraglutido (4 semanas de gradação da dose e 12 semanas em dose de tratamento).
Swedish: Tidig responder definierades som en patient som uppnådde ≥5% viktminskning efter 12 veckor på behandlingsdos av liraglutid (4 veckor på dosupptrappning och 12 veckor på behandlingsdos).
Portuguese: Tonturas Disgeusia
Swedish: Yrsel Smakrubbning
Portuguese: Os valores pós-início do estudo em falta foram imputados com base na última observação realizada.
Swedish: För saknade värden efter baseline användes principen "last observation carried forward"(LOCF), dvs. det sista uppmätta värdet användes som slutvärde.
Portuguese: 1,2 mg uma vez por dia
Swedish: 1,2 mg en gång dagligen
Portuguese: 3 Selecione a sua dose
Swedish: 3 Välj dos
Portuguese: Pressione o botão injetor até o marcador de doses mostrar 0.
Swedish: Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren står på 0.
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dose para a utilização concomitante do paracetamol.
Swedish: Ingen dosjustering krävs därför vid samtidig användning av atorvastatin och liraglutid.
Portuguese: Deste modo, pode evitar o entupimento das agulhas, contaminação, infeções e administração de doses incorretas.
Swedish: Detta för att förhindra tilltäppta injektionsnålar, kontaminering, infektion och feldosering.
Portuguese: O médico deve reavaliar a necessidade de continuação do tratamento uma vez por ano.
Swedish: Läkaren ska ompröva behovet av fortsatt behandling en gång om året.
Portuguese: A perda de peso foi mais acentuada nas mulheres do que nos homens.
Swedish: Viktminskningen var mer uttalad hos kvinnor än hos män.
Portuguese: O Saxenda é injetado uma vez ao dia, preferencialmente à mesma hora todos os dias.
Swedish: Saxenda injiceras en gång per dag, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: Outras informações sobre o Saxenda
Swedish: Mer information om Saxenda
Portuguese: Em 23 de março de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Saxenda.
Swedish: Den 23 mars 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Saxenda som gäller i hela EU.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Saxenda.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Saxenda.
Portuguese: Saxenda liraglutido
Swedish: Saxenda liraglutid
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Saxenda.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Saxenda ska användas.
Portuguese: O CHMP considerou que o Saxenda tem um efeito modesto (sobretudo nos homens), mas, ainda assim, clinicamente relevante na perda de peso.
Swedish: CHMP ansåg att Saxenda har en måttlig (särskilt hos män) men ändå kliniskt relevant effekt på viktminskningen.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Saxenda podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Saxenda?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Saxenda?
Portuguese: Prevê-se a obtenção de informações adicionais relativas à segurança a longo prazo do liraglutido (sobretudo os seus efeitos no coração e nos vasos sanguíneos) a partir de um estudo em curso com o Victoza.
Swedish: Mer information om liraglutids långsiktiga säkerhet (särskilt dess effekter på hjärtat och blodkärlen) förväntas från en pågående studie med Victoza.
Portuguese: Quando os valores dos estudos principais foram reanalisados com base num método mais conservador, no qual se assumiu que os doentes que não concluíram o estudo (cerca de 30 %) não apresentariam qualquer melhoria, observaram-se reduções de peso semelhantes, mas menos pronunciadas, com o Saxenda.
Swedish: När uppgifterna för huvudstudierna analyserades på nytt med hjälp av en mer konservativ metod som antog att de patienter som inte slutförde studien (cirka 30 procent) inte skulle ha genomgått någon förbättring, noterades liknande men mindre viktminskningar med Saxenda.
Portuguese: A substância ativa do Saxenda, o liraglutido, é um «agonista dos recetores do péptido análogo ao glucagom-1 (GLP-1)» já autorizado na UE com o nome Victoza, em doses mais baixas (até 1,8 mg por dia,) para o tratamento da diabetes tipo 2.
Swedish: Den aktiva substansen i Saxenda, liraglutid, är en "glukagonlik peptid-1 (GLP-1) receptoragonist" som redan är godkänd i EU som Victoza vid lägre doser (upp till 1,8 mg per dag) för behandling av typ 2diabetes.
Portuguese: O Saxenda contém a substância ativa liraglutido.
Swedish: Saxenda innehåller den aktiva substansen liraglutid.
Portuguese: • com excesso de peso (com um índice de massa corporal entre 27 e 30) e complicações relacionadas com o peso, tais como diabetes, níveis anormalmente altos de gordura no sangue, tensão arterial alta ou apneia obstrutiva do sono (interrupção frequente da respiração durante o sono).
Swedish: • som lider av övervikt (har ett BMI på mellan 27 och 30) och har viktrelaterade komplikationer såsom diabetes, onormalt höga fetthalter i blodet, högt blodtryck eller obstruktiv sömnapné (återkommande andningsuppehåll under sömnen).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Saxenda são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Saxenda är större än riskerna och rekommenderade att Saxenda skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: O Saxenda é um medicamento utilizado como complemento de uma dieta e prática de exercício para ajudar a controlar o peso em adultos:
Swedish: Saxenda är ett läkemedel som används tillsammans med kost och motion för att hjälpa till med viktkontrollen hos vuxna
Portuguese: O que é o Saxenda e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Saxenda och vad används det för?
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários mais frequentes com o Saxenda estão relacionados com o estômago e os intestinos, como as náuseas.
Swedish: Vad gäller säkerheten är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Saxenda relaterade till magen och tarmarna, t.ex. illamående.
Portuguese: O tratamento com o Saxenda deve ser suspenso caso os doentes não tenham perdido, pelo menos, 5 % do seu peso corporal inicial após 12 semanas de tratamento com uma dose de 3 mg de Saxenda por dia.
Swedish: Behandlingen med Saxenda ska avbrytas om patienterna inte har förlorat minst 5 procent av sin ursprungliga kroppsvikt efter 12 veckors behandling med 3 mg Saxenda per dag.
Portuguese: Para limitar estes efeitos, ao iniciar o tratamento, a dose do Saxenda deve ser lentamente aumentada ao longo de 4 semanas.
Swedish: För att begränsa dessa effekter höjs dosen med Saxenda sakta under fyra veckor vid behandlingens början.
Portuguese: Os doentes que participaram nos estudos receberam o medicamento enquanto parte do programa de perda de peso, o qual incluiu consultoria e aconselhamento em dieta e exercício.
Swedish: Patienterna i studierna fick läkemedlet som del av ett viktminskningsprogram med råd och stöd om kost och motion.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Saxenda (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia e obstipação.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Saxenda (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, kräkning, diarré och förstoppning.
Portuguese: A dose inicial é de 0,6 mg por dia. De seguida, a dose é aumentada 0,6 mg todas as semanas, até atingir um máximo de 3,0 mg por dia.
Swedish: Dosen ökas sedan varje vecka med 0,6 mg till som mest 3,0 mg per dag.
Portuguese: Analisando os resultados dos 5 estudos em conjunto, o Saxenda numa dose diária de 3 mg levou a uma redução de 7,5 % do peso corporal, em comparação com uma redução de 2,3 % nos doentes a tomarem o placebo.
Swedish: Efter att resultaten av de fem studierna studerats tillsammans såg man att Saxenda vid en daglig dos på 3 mg ledde till en 7,5-procentig minskning av kroppsvikten, jämfört med en 2,3-procentig minskning hos patienterna som tog placebo.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Saxenda.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Saxenda används så säkert som möjligt.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Saxenda durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Saxenda har visats i studierna?
Portuguese: Por que foi aprovado o Saxenda?
Swedish: Varför godkänns Saxenda?
Portuguese: Os doentes tratados com o Saxenda apresentaram uma diminuição continuada do peso corporal nas 40 primeiras semanas de tratamento, após as quais a perda de peso se manteve.
Swedish: Patienterna som behandlades med Saxenda fick en kontinuerligt minskad kroppsvikt under de första 40 veckorna av behandlingen, och behöll sedan denna uppnådda viktminskning.