FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Reden hiervoor is dat grapefruit/pompelmoes en grapefruit-/pompelmoessap bij sommige patiënten kunnen leiden tot verhoogde bloedspiegels van de werkzame stof amlodipine en zo het bloeddrukverlagende effect van Twynsta kan versterken.
Estonian: Seda seetõttu, et greipfruut ja greibimahl võivad samaaegsel manustamisel amlodipiini biosaadavust suurendada, põhjustades Twynsta vererõhku langetava toime tugevnemist.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zelden overgevoeligheid, anafylactische reactie
Estonian: Ülitundlikkus, anafülaktiline reaktsioon
Dutch: Twynsta is verkrijgbaar in een vouwdoos die 14, 28, 56, 98 tabletten in blisterverpakkingen (aluminium/aluminium) bevat of die 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tabletten in geperforeerde blisterverpakkingen (aluminium/aluminium) voor eenheidsdoses bevat.
Estonian: Twynsta on müügil karbis, milles paikneb 14, 28, 56, 98 tabletti alumiinium/alumiinium blisterpakendites või milles paikneb 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tabletti alumiinium/alumiiniumperforeeritud ühikannuse blisterpakendites.
Dutch: Ratten en muizen die gedurende twee jaar werden behandeld met amlodipine in de voeding, met concentraties die waren berekend om dagelijkse doseringswaarden te bieden van 0,5, 1,25 en 2,5 mg/kg/dag vertoonden geen aanwijzingen van carcinogeniciteit.
Estonian: Kahe aasta jooksul toidule lisatud amlodipiiniga (arvutuslikes kontsentratsioonides, millega saavutati igapäevased annused 0,5; 1,25 ja 2,5 mg/kg ööpäevas) ravitud rottidel ja hiirtel ei täheldatud tõendeid kartsinogeensuse kohta.
Dutch: Oogaandoeningen Vaak visusstoornis (waaronder diplopie)
Estonian: Nägemishäired (sh diploopia)
Dutch: Soms artralgie, spierspasmen (krampen in benen), myalgie
Estonian: Liigesevalu, lihaskrambid (krambid jalgades), müalgia
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar uit gecontroleerde klinische studies met de vaste dosiscombinatie of de afzonderlijke componenten.
Estonian: Fikseeritud annuste kombinatsiooni või üksikute komponentide kohta kontrolliga kliiniliste uuringute andmed puuduvad.
Dutch: • Sint-Janskruid.
Estonian: - Aliskireen.
Dutch: NSAID's (te weten: acetylsalicylzuur bij anti-inflammatoire doseringsregimes, COX-2-remmers en niet-selectieve NSAID's) kunnen het antihypertensieve effect van angiotensine-II-receptorantagonisten verminderen.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (st atsetüülsalitsüülhape põletikuvastastes annustamisskeemides, COX-2 inhibiitorid ja mitteselektiivsed mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) võivad vähendada angiotensiin II retseptori antagonistide antihüpertensiivset toimet.
Dutch: Er was geen sprake van een effect op de vruchtbaarheid van ratten die oraal waren behandeld met amlodipinemaleaat (mannetjes gedurende 64 dagen en vrouwtjes gedurende 14 dagen voorafgaand aan het paren) bij doses tot 10 mg amlodipine/kg/dag (ongeveer 8 keer* de maximale aanbevolen dosis bij de mens van 10 mg/dag op basis van mg/m
Estonian: Rottidel, keda raviti suukaudselt amlodipiinmaleaadiga annustes kuni 10 mg amlodipiini/kg/ööpäevas (umbes 8-kordne* maksimaalne soovituslik annus inimesel, 10 mg/ööpäevas/m2 alusel) (isaseid 64 päeva ja emaseid 14 päeva jooksul enne paaritumist), ei tuvastatud mingeid toimeid fertiilsusele.
Dutch: • ACE-remmers of aliskiren (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Estonian: • AKE-inhibiitorid või aliskireen (vt ka teavet pealkirjade all "Ärge võtke Twynsta't" ning
Dutch: Het antihypertensieve effect van Twynsta was vergelijkbaar ongeacht leeftijd en geslacht, en was vergelijkbaar bij patiënten met en zonder diabetes.
Estonian: Twynsta antihüpertensiivne toime ei olenenud vanusest ega soost ning suhkurtõve olemasolust või puudumisest.
Dutch: Slechts 12,7% van de behandelde patiënten ondervond bijwerkingen.
Estonian: Twynsta kliinilise uuringu programmis oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus madal - ainult 12,7%-l ravitud patsientidest esines kõrvaltoimeid.
Dutch: Zelden depressie, angstgevoelens, slapeloosheid verwardheid
Estonian: Depressioon, ärevus, unetus
Dutch: Twynsta zorgde voor dosisgerelateerde afnames van de systolische/diastolische bloeddruk in het therapeutische dosisbereik van 21,8/ 16,5 mmHg (40 mg/5 mg), 22,1/ 18,2 mmHg (80 mg/5 mg), 24,7/ 20,2 mmHg (40 mg/10 mg) en 26,4/ 20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Estonian: Twynsta'ga esinesid süstoolse/diastoolse vererõhu annuse suurusest olenevad langused terapeutilise annuse ulatuses: 21,8/ 16,5 mmHg (40 mg/5 mg), 22,1/ 18,2 mmHg (80 mg/5 mg), 24,7/ 20,2 mmHg (40 mg/10 mg) ja -26,4/ 20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Dutch: De waargenomen gemiddelde veranderingen in systolische/diastolische bloeddruk bij een combinatietherapie met amlodipine 5 mg ( 22,2/ 17,2 mmHg bij 40 mg/5 mg; 22,5/ 19,1 mmHg bij 80 mg/5 mg) waren vergelijkbaar met of groter dan die werden waargenomen bij amlodipine 10 mg ( 21,0/ 17,6 mmHg) en gingen gepaard met significant lagere oedeempercentages (1,4% bij 40 mg/5 mg; 0,5% bij 80 mg/5 mg; 17,6% bij amlodipine 10 mg).
Estonian: Täheldatud keskmised muutused süstoolses/diastoolses vererõhus kombineeritud ravi puhul, mis sisaldas amlodipiini 5 mg ( 22,2/ 17,2 mmHg annusega 40 mg/5 mg; 22,5/ 19,1 mmHg annusega 80 mg/5 mg), olid võrreldavad või suuremad kui amlodipiini 10 mg annusega ( 21,0/ 17,6 mmHg), ning nendega kaasnes oluliselt vähem turseid (1,4% annusega 40 mg/5 mg; 0,5% annusega 80 mg/5 mg; 17,6% amlopdipiini 10 mg annusega).
Dutch: Psychische stoornissen Soms stemmingsverandering
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt
Dutch: Sommige mensen kunnen last krijgen van bijwerkingen zoals flauwvallen, slaperigheid, duizeligheid of een draaierig gevoel wanneer ze worden behandeld voor hoge bloeddruk.
Estonian: Mõned inimesed võivad vererõhku langetava ravi ajal tunda selliseid kõrvaltoimeid nagu minestamine, unisus, pearinglus või peapööritus.
Dutch: Toediening van amlodipine samen met grapefruit/pompelmoes of grapefruit-/pompelmoessap wordt niet aanbevolen, omdat de biologische beschikbaarheid bij sommige patiënten kan toenemen wat kan leiden tot een toename in het bloeddrukverlagende effect (zie rubriek 4.5).
Estonian: Amlodipiini koosmanustamine greipfruudi või greipfruudimahlaga ei ole soovitav, kuna mõnedel patsientidel võib biosaadavus suureneneda, põhjustades vererõhku langetava toime tugevnemist (vt lõik 4.5).
Dutch: Toediening van amlodipine samen met grapefruit/pompelmoes of grapefruit-/pompelmoessap wordt niet aanbevolen, omdat de biologische beschikbaarheid bij een aantal patiënten kan toenemen wat kan leiden tot een toename in het bloeddrukverlagende effect (zie rubriek 4.5).
Estonian: Amlodipiini koosmanustamine greipfruudi või greipfruudimahlaga ei ole soovitav, kuna mõnedel patsientidel võib biosaadavus suureneda, põhjustades vererõhku langetava toime tugevnemist (vt lõik 4.5).
Dutch: Bij een ander multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met werkzaam controlemiddel en parallelgroep kregen in totaal 947 patiënten met lichte tot ernstige hypertensie die met amlodipine 10 mg onvoldoende onder controle waren Twynsta (40 mg/10 mg of 80 mg/10 mg) of alleen amlodipine (10 mg).
Estonian: Ühes teises mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas aktiivselt kontrollitud paralleelgruppidega uuringus, millesse oli kaasatud kokku 947 kerge- kuni raskekujulise hüpertensiooniga patsienti, kel ei esinenud piisavat ravivastust amlodipiini 10 mg annusele, manustati patsientidele Twynsta't (40 mg/10 mg või 80 mg/10 mg) või amlodipiini üksikult (10 mg).
Dutch: Zeer zelden interstitiële longziekte Maagdarmstelselaandoeningen Vaak veranderingen in de stoelgang (waaronder diarree en obstipatie)
Estonian: Muutused sooletegevuses (sh kõhulahtisus ja kõhukinnisus)
Dutch: Bij dieren worden letaal ventrikelfibrilleren en cardiovasculaire collaps waargenomen samen met hyperkaliëmie na toediening van verapamil en intraveneus dantroleen.
Estonian: Loomadel on täheldatud pärast verapamiili ja intravenoosse dantroleeni manustamist hüperkaleemiaga seotud, letaalse lõppega vatsakeste virvendust ja kardiovaskulaarset kollapsi.
Dutch: Er bestaat een verhoogd risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie wanneer patiënten met bilaterale renale arteriestenose of stenose van de arterie van één enkele functionerende nier worden behandeld met geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) beïnvloeden.
Estonian: Kui patsiente, kel esineb kahepoolne neeruarteri stenoos või ainsa funktsioneeriva neeru arteri stenoos, ravitakse reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) mõjutavate ravimitega, esineb raske hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse suurenenud risk.
Dutch: Twynsta wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven.
Estonian: Twynsta't ei soovitata kasutada imetavatel emadel, ning kui te soovite last imetada, võib arst määrata teile teise ravi - eriti, kui laps on vastsündinu või enneaegselt sündinu.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 gebruikers): Duizeligheid, enkelzwelling (oedeem).
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 10-st): Pearinglus, pahkluude turse (ödeem)
Dutch: Zelden overgeven, tandvleeshypertrofie, dyspepsie, droge mond maagklachten
Estonian: Oksendamine, düspepsia Igemete hüpertroofia, suukuivus
Dutch: Bij een ander multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met werkzaam controlemiddel en parallelgroep kregen in totaal 1097 patiënten met lichte tot ernstige hypertensie die met amlodipine 5 mg onvoldoende onder controle waren Twynsta (40 mg/5 mg of 80 mg/5 mg) of alleen amlodipine (5 mg of 10 mg).
Estonian: Ühes edasises mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas aktiivselt kontrollitud paralleelgruppidega uuringus, millesse oli kaasatud kokku 1 097 kerge kuni raskekujulise hüpertensiooniga patsienti, kel ei esinenud piisavat ravivastust amlodipiini 5 mg annusele, manustati patsientidele Twynsta't (40 mg/5 mg või 80 mg/5 mg) või amlodpiini üksikult (5 või 10 mg).
Dutch: Twynsta wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met erfelijke fructose-intolerantie.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsientidel ei ole Twynsta kasutamine soovitatav.
Dutch: De gegevens uit klinische studies laten zien dat dubbele blokkade van het renine-angiotensinealdosteronsysteem (RAAS) bij het gecombineerde gebruik van ACE-remmers, angiotensine IIreceptorantagonisten en aliskiren in verband wordt gebracht met een hogere frequentie van bijwerkingen zoals hypotensie, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) in vergelijking met het gebruik van een enkel geneesmiddel dat op het RAAS werkt (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.1).
Estonian: Teised reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) toimivad antihüpertensiivsed ained Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad kombinatsioonravil AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeniga on seotud kõrvalnähtude, nt hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a ägeda neerupuudulikkuse) sagenemisega, võrreldes monoteraapiaga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Dutch: Hartaandoeningen Soms bradycardie, hartkloppingen
Estonian: Bradükardia, südamepekslemine
Dutch: Er bestaat een duidelijke trend van een relatie tussen de dosering en de hersteltijd tot de uitgangswaarde van de systolische bloeddruk.
Estonian: Süstoolse vererõhu esialgse väärtuse saavutamiseks kuluva aja suhtes esineb ilmne kalduvus annuse suurusest sõltuvusele.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms hyperkaliëmie
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt
Dutch: Een zelden voorkomende bijwerking (kan voorkomen bij 1 op de 1000 gebruikers): Verwardheid.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1 kasutajal 1 000-st): Segasus.
Dutch: Er zijn geen geneesmiddelinteractiestudies uitgevoerd met ciclosporine en amlodipine bij gezonde vrijwilligers of andere populaties, met uitzondering van patiënten met een niertransplantatie.
Estonian: Tsüklosporiini ja amlodipiiniga ei ole ravimite koostoime uuringuid läbi viidud tervetel vabatahtlikel ega teistel populatsioonidel, välja arvatud neeru siirdamise läbinud patsientidel, kel täheldati tsüklosporiini minimaalse kontsentratsiooni muutlikke tõuse (keskmine 0...40%).
Dutch: Na 8 weken behandeling was elk van de combinatiebehandelingen statistisch significant superieur aan amlodipinemonotherapie voor wat betreft het verlagen van de diastolische en systolische bloeddruk ( 11,1/ 9,2 mmHg, 11,3/ 9,3 mmHg bij 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 7,4/ 6,5 mmHg bij amlodipine 10 mg) en in vergelijking met monotherapie werden hogere normalisatiepercentages voor de diastolische bloeddruk bereikt (63,7%, 66,5% bij 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51,1% bij amlodipine 10 mg).
Estonian: Pärast 8 ravinädalat oli kumbki kombinatsioon statistiliselt oluliselt parem süstoolse ja diastoolse vererõhu langetamises ( 11,1/ 9,2 mmHg ja -11,3/ 9,3 mmHg vastavalt 40 mg/10 mg ja 80 mg/10 mg puhul versus -7,4/ 6,5 mmHg amlodipiini 10 mg puhul) ning saavutati suuremad diastoolse vererõhu normaliseerumise suhtarvud, võrreldes monoteraapiaga (63,7% ja 66,5% kombinatsioonidega 40 mg/10 mg ja 80 mg/10 mg versus 51,1% 10 mg amlodipiiniga).
Dutch: In het onderzoek met factoriële opzet waren de oedeempercentages 1,3% bij Twynsta 40 mg/5 mg en 80 mg/5 mg, 8,8% bij Twynsta 40 mg/10 mg en 80 mg/10 mg en 18,4% bij amlodipine 10 mg. Bij patiënten die niet onder controle waren met amlodipine 5 mg waren de oedeempercentages 4,4% bij 40 mg/5 mg en 80 mg/5 mg en 24,9% bij amlodipine 10 mg.
Estonian: Faktoriaalse kavandiga uuringus olid tursete määrad 1,3% Twynsta 40 mg/5 mg ja 80 mg/5 mg puhul, 8,8% Twynsta 40 mg/10 mg ja 80 mg/10 mg puhul ning 18,4% amlodipiini 10 mg puhul.
Dutch: Zelden rugpijn, pijn in extremiteit (beenpijn)
Estonian: Seljavalu, liigesevalu (valu jalgades)
Dutch: Bloedvataandoeningen Soms hypotensie, orthostatische hypotensie, roodheid in gezicht en hals
Estonian: Hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon, õhetus
Dutch: Beide stoffen zijn geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen en zijn sinds de jaren 1990 in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar.
Estonian: Mõlemad ravimid alandavad vererõhku ja neid on turustatud Euroopa Liidus alates 1990. aastatest.
Dutch: Waar mogelijk kan rechtstreekse overschakeling op Twynsta worden overwogen.
Estonian: Vajaduse korral võib kaaluda kohest üleminekut Twynstale.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Twynstra verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Twynsta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril
Dutch: Twynsta telmisartan/amlodipine
Estonian: Twynsta telmisartaan/amlodipiin
Dutch: Twynsta wordt via de mond ingenomen, één tablet eenmaal daags, en is bedoeld voor langdurige behandeling.
Estonian: Twynstat manustatakse suu kaudu üks tablett ööpäevas ning seda kasutatakse pikaajaliseks raviks.
Dutch: Aangezien telmisartan en amlodipine al vele jaren worden gebruikt, heeft het bedrijf gegevens uit de vakliteratuur overgelegd, alsook resultaten van nieuwe studies die het bedrijf heeft uitgevoerd.
Estonian: Et telmisartaani ja amplodipiini on kasutatud palju aastaid, esitas ettevõte teaduskirjandusest ja samuti ettevõtte tehtud uuringutest pärit andmed.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Twynsta groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Twynsta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Twynstra.
Estonian: See on ravimi Twynsta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Overige informatie over Twynsta:
Estonian: Muu teave Twynsta kohta
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Twynsta (waargenomen bij tot 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en perifeer oedeem (opzwelling, vooral van de enkels en de voeten).
Estonian: Twynsta kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud kuni 1 patsiendil 10st) on peapööritus ja perifeerne ödeem (jäsemete, tavaliselt labajalgade turse).
Dutch: In de twee andere onderzoeken bleek Twynstra werkzamer voor een verlaging van de diastolische bloeddruk dan voortzetting van de behandeling met alleen amlodipine: naargelang van de sterktes waarin Twynstra en amlodipine werden gebruikt, daalde de diastolische bloeddruk bij patiënten die Twynstra namen met 1,4 mmHg tot 4,9 mmHg meer.
Estonian: Ülejäänud kahes uuringus alandas Twynsta diastoolset vererõhku efektiivsemalt kui ravi jätkamine ainult amlodipiiniga: olenevalt Twynsta ja amlodipiini annuse tugevusest alanes diastoolne vererõhk Twynstat kasutanud patsientidel 1,4-4,9 mmHg võrra rohkem.
Dutch: Twynsta wordt gebruikt bij patiënten van wie de bloeddruk onvoldoende kan worden gereguleerd met alleen amlodipine.
Estonian: Twynstat kasutatakse patsientidel, kelle vererõhk ei ole ainult amlodipiiniga piisavalt reguleeritav.
Dutch: Twynsta kan ook worden gebruikt ter vervanging van telmisartan en amlodipine bij patiënten die beide geneesmiddelen als afzonderlijke tabletten nemen.
Estonian: Twynstat tohib kasutada ka telmisartaani ja amlodipiini ravi asemel patsientidel, kes võtavad mõlemaid ravimeid eraldi tablettidena.
Dutch: Bij patiënten van wie de bloeddruk niet voldoende kan worden gereguleerd met amlodipine, moeten afzonderlijke tabletten amlodipine en telmisartan worden gebruikt om de doses aan te passen vooraleer op Twynsta wordt overgeschakeld.
Estonian: Patsientidele, kelle vererõhku ei saa amlodipiiniga piisavalt reguleerida, tuleb anda amlodipiini ja telmisartaani tablette eraldi, et kohandada annuseid enne Twynstale üleminekut.
Dutch: Waarom is Twynsta goedgekeurd?
Estonian: Miks Twynsta heaks kiideti?
Dutch: Twynsta mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- of galblaasaandoeningen, een shock (scherpe daling van de bloeddruk), een belemmering van de bloedstroom vanuit de linkerkant van hun hart of met hartfalen na een myocardinfarct (hartaanval).
Estonian: Twynstat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on rasked maksa- või sapiprobleemid, šokk (vererõhu järsk langus), südame vasaku poole verevarustuse häired või südamepuudulikkusega patsiendid pärast müokardiinfarkti (südameinfarkt).
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 of met matige tot ernstige nierproblemen mag Twynstra evenmin worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (een ander middel voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Estonian: II tüüpi diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi kasutada Twynstat koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (samuti essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Dutch: Het CHMP merkte op dat patiënten die beide werkzame stoffen reeds als afzonderlijke tabletten nemen, zich mogelijk beter aan hun behandeling houden als ze Twynsta krijgen.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et patsiendid, kes kasutavad kaht toimeainet eraldi tablettidena, järgivad Twynsta määramisel raviskeemi tõenäoliselt rohkem.
Dutch: Als calciumionen de spiercellen in de wanden van bloedvaten binnengaan, leidt dit tot samentrekking van de spiercellen.
Estonian: Kui kaltsiumiioonid sisenevad veresoonte seinte lihaste rakkudesse, tõmbuvad rakud kokku.
Dutch: Twynsta mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor telmisartan, amlodipine, andere geneesmiddelen behorend tot de groep van dihydropyridinederivaten, of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Twynstat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla amlodipiini, telmisartaani, teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite või selle ravimi mis tahes muude koostisainete suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: In twee andere grote studies onder in totaal 1 978 volwassenen wier hypertensie onvoldoende op amlodipine had gereageerd, werd op Twynsta overgeschakeld of werd verder amlodipine gegeven in dezelfde of een hogere dosis.
Estonian: Veel kahes põhiuuringus, milles osales 1978 täiskasvanud patsienti, kelle hüpertensioon ei allunud piisavalt ravile amlodipiiniga, anti patsientidele Twynstat või nad jätkasid senist ravi amlodipiini sama või suurema annusega.
Dutch: Twynsta wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen (18 jaar en ouder) met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Estonian: Twynstat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) ravimiseks vähemalt 18aastastel täiskasvanud patsientidel.
Dutch: Twynsta is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, telmisartan en amlodipine.
Estonian: Twynsta on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja amlodipiini.
Dutch: Door verlaging van de bloeddruk, nemen de risico's af die verband houden met een hoge bloeddruk, zoals een beroerte.
Estonian: Vererõhu alanemisel vähenevad kõrgvererõhuga seotud riskid, näiteks insuldirisk.
Dutch: Door het verlagen van de instroom van calcium in de cellen voorkomt amlodipine het samentrekken van de cellen, waardoor de bloedvaten zich ontspannen.
Estonian: Vähendades kaltsiumi sissevoolu rakkudesse, ennetab amlodipiin rakkude kokkutõmbumist ja soodustab seeläbi veresoonte laienemist.
Dutch: Twynsta bevat twee werkzame stoffen, telmisartan en amlodipine.
Estonian: Twynsta sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja amlodipiini.
Dutch: Het volledige EPAR voor Twynstra is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Twynsta kohta on ameti veebilehel: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Kui vajate Twynstaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Twynstra vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Wat is Twynsta?
Estonian: Mis on Twynsta?
Dutch: Bij patiënten die telmisartan en amlodipine reeds als afzonderlijke tabletten namen, hangt de in te nemen dosis Twynsta af van de doses telmisartan en amlodipine die hij of zij nam.
Estonian: Patsientidel, kes on võtnud telmisartaani ja amlodipiini eraldi tablettidena, sõltub Twynsta annus varem võetud telmisartaani ja amlodipiini annustest.
Dutch: Amlodipine blokkeert de speciale calciumkanalen op het oppervlak van cellen via welke calciumionen doorgaans de cellen binnendringen.
Estonian: Amlodipiin on kaltsiumikanali blokaator ehk aine, mis blokeerib rakupinnal olevaid teatud kanaleid (kaltsiumikanaleid), mille kaudu kaltsiumiioonid tavaliselt sisenevad rakku.
Dutch: Er werden ook studies uitgevoerd om aan te tonen dat Twynsta-tabletten op dezelfde manier door het lichaam worden opgenomen als afzonderlijke tabletten amlodipine en telmisartan.
Estonian: Tehti ka uuringuid eesmärgil selgitada, kas Twynsta ning amlodipiini ja telmisartaani tabletid imenduvad organismis ühtmoodi.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Twynsta in?
Estonian: Mis riskid Twynstaga kaasnevad?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Twynsta.
Estonian: Twynsta kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Hoe werkt Twynsta?
Estonian: Kuidas Twynsta toimib?
Dutch: Hoe wordt Twynsta gebruikt?
Estonian: Kuidas Twynstat kasutatakse?
Dutch: Hoe is Twynsta onderzocht?
Estonian: Kuidas Twynstat uuriti?
Dutch: Dit betekent dat het de werking blokkeert van het hormoon angiotensine II in het lichaam.
Estonian: Telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Dutch: Welke voordelen bleek Twynsta tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Twynsta kasulikkus?