FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna (1) jednotka tohoto inzulinu odpovídá 1 mezinárodní jednotce humánního inzulinu, 1 jednotce inzulinu glargin, 1 jednotce inzulinu detemir nebo 1 jednotce bifázického inzulinu aspart.
Lithuanian: Vienas (1) vienetas šio insulino atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino, 1 vienetą insulino glargino, 1 vienetą insulino detemiro arba 1 vienetą dvifazio insulino asparto.
Czech: • Na rovném povrchu zaveďte špičku jehly do vnějšího krytu jehly, aniž byste se při tom dotkli jehly či vnějšího krytu jehly.
Lithuanian: • Įkiškite adatos galą į išorinį adatos dangtelį, padėtą ant lygaus paviršiaus, neliesdami adatos ir išorinio adatos dangtelio.
Czech: Pacienty, kteří jsou slepí nebo slabozrací, je třeba poučit, aby vždy požádali o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a zkušenosti s používáním inzulinových aplikátorů.
Lithuanian: Neregiai ar prastai matantys pacientai turi būti informuoti, kad reikia visada paprašyti kitų, gerai matančių ir išmokytų naudoti insulino prietaisą, asmenų pagalbos.
Czech: Pokud se stále žádná kapka neobjevuje, vyměňte jehlu a zopakujte kroky 2A až 2C ještě jednou.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodo, pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C ne daugiau kaip 6 kartus. Jei lašas vis tiek nepasirodo, pakeiskite adatą ir pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C dar kartą.
Czech: Bylo provedeno sedm multinárodních randomizovaných kontrolovaných otevřených klinických studií k cílovým hodnotám (treat-to-target) v rozmezí 26 a 52 týdnů s celkově 1 761 pacienty s diabetem mellitem vystavenými léčbě přípravkem Ryzodeg (1 studie zahrnovala 362 pacientů s diabetem mellitem 1. typu a 6 studií zahrnovalo 1 399 pacientů s diabetem mellitem 2. typu).
Lithuanian: Buvo atlikti septyni tarptautiniai atsitiktinių imčių kontroliuojami, atviri tikslinio gydymo klinikiniai tyrimai, trukę nuo 26 iki 52 savaičių, kurių metu Ryzodeg buvo skirtas 1761 cukriniu diabetu sergančiam pacientui (viename tyrime dalyvavo 362 pacientai, kurie sirgo 1 tipo cukriniu diabetu, ir šešiuose tyrimuose dalyvavo 1399 pacientai, kurie sirgo 2 tipo cukriniu diabetu).
Czech: Vzácné (mohou se objevit až u 1 pacienta z 1 000) Tento lék může způsobit alergické reakce jako např. kopřivku, otok jazyka a rtů, průjem, pocit na zvracení, únavu a svědění.
Lithuanian: Reti (pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 1000) Šis vaistas gali sukelti alerginių reakcijų, pvz., dilgėlinę, liežuvio ir lūpų tinimą, viduriavimą, pykinimą, nuovargį ir niežėjimą.
Czech: Neklinické údaje získané na základě farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné bezpečnostní riziko pro člověka.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys konkretaus pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Hyperglykemie Podání inzulinu s rychlým účinkem se doporučuje v situacích se závažnou hyperglykemií.
Lithuanian: Hiperglikemija Sunkios hiperglikemijos atvejais patariama vartoti greito veikimo insuliną.
Czech: Nedostatečné dávkování a/nebo přerušení léčby u pacientů vyžadujících inzulin může vést k hyperglykemii a potenciálně k diabetické ketoacidóze.
Lithuanian: Netinkamas dozavimas ir (arba) gydymo nutraukimas pacientams, kuriems reikia vartoti insulino, gali sukelti hiperglikemiją ir diabetinę ketoacidozę.
Czech: Pacienti, kteří mají výrazně zlepšenou kontrolu hladiny glukózy (např. při intenzifikované inzulinové terapii), mohou zaznamenat změnu svých obvyklých varovných symptomů hypoglykemie a musí být patřičně poučeni.
Lithuanian: Pacientams, kurių gliukozės kiekio kraujyje kontrolė pagerėjo, pvz., taikant intensyvesnę insulino terapiją, gali pasikeisti jų įprasti įspėjamieji hipoglikemijos simptomai, todėl pacientus reikia apie tai įspėti.
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 pacienta z 10) Místní reakce: V místě, kam si injekce podáváte, může dojít k místním reakcím.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 10) Injekcijos vietos reakcijos: injekcijos vietoje gali atsirasti reakcijos.
Czech: Potvrzená3
Lithuanian: Patvirtintos3
Czech: Pokud se zobrazí hodnota 80, zbývá ve vašem peru alespoň 80 jednotek.
Lithuanian: Jei rodoma 80, švirkštiklyje yra mažiausiai 80 vienetų.
Czech: Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků
Lithuanian: Perėjimas nuo kitų insulino vaistinių preparatų
Czech: Frekvence neznámá (z dostupných údajů nelze určit) Kožní změny v místě aplikace injekce (lipodystrofie): Není známo, zda může přípravek Ryzodeg způsobit lipodystrofii, tyto kožní změny však byly popsány u jiných typů inzulinu.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Odos pakitimai injekcijos vietoje (lipodistrofija): nežinoma, ar Ryzodeg sukelia lipodistrofiją, bet tokių odos pakitimų pastebėta vartojant kitų tipų insulinus.
Czech: Není známo, zda se inzulin degludek/inzulin aspart vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar insulinas degludekas / insulinas aspartas išsiskiria į motinos pieną.
Czech: • růstový hormon při nedostatku růstového hormonu
Lithuanian: • augimo hormoną (vartojamas augimo hormono deficitui mažinti),
Czech: Detailní pokyny k použití se nacházejí na druhé straně této příbalové informace.
Lithuanian: Išsamios vartojimo instrukcijos pateiktos kitoje šio lapelio pusėje.
Czech: Pacienti musí vizuálně ověřit jednotky nastavené na počítadle dávky pera.
Lithuanian: Pacientai turi vizualiai patikrinti dozės vienetų skaičių švirkštiklio dozės langelyje.
Czech: Vykazuje výraznější zlepšení hladiny glukózy nalačno oproti pacientům léčeným inzulinem BIAsp 30.
Lithuanian: Pastebėti ženkliai geresni gliukozės kiekio kraujyje nevalgius rodikliai lyginant su BIAsp 30 gydytų pacientų rodikliais.
Czech: Obecné důsledky léčby diabetu • Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie)
Lithuanian: Bendras gydymo nuo diabeto poveikis • Per mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija).
Czech: Pokud u vás dojde ke vzácně pozorované závažné alergické reakci na inzulin nebo kteroukoli z pomocných látek tohoto léčivého přípravku, přestaňte jej používat a ihned vyhledejte svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija (pasitaiko retai) insulinui arba kuriai nors sudėtinei šio vaisto medžiagai, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami apsilankykite pas gydytoją.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Ryzodeg byly studovány v randomizované kontrolované klinické studii u dětí a dospívajících s diabetem mellitem 1. typu po dobu 16 týdnů (n=362).
Lithuanian: Ryzodeg veiksmingumas ir saugumas buvo tirti atsitiktinių imčių kontroliuojamame klinikiniame tyrime, kuriame 1 tipo cukriniu diabetu sergantys vaikai ir paaugliai buvo tirti 16 savaičių (n=362).
Czech: Promluvte si se svým lékařem o změnách v dávkování.
Lithuanian: Aptarkite dozės pakeitimus su savo gydytoju.
Czech: • Nejdříve se ujistěte, že je na počítadle dávky uvedena 0.
Lithuanian: • Prieš pradėdami patikrinkite, ar dozės langelyje rodomas 0.
Czech: Nicméně pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit.
Lithuanian: Tačiau dėl hipoglikemijos gali susilpnėti paciento gebėjimas susikoncentruoti ir reaguoti į aplinkos veiksnius.
Czech: Může být zapotřebí upravit dávky a načasování souběžně užívaných krátkodobě nebo rychle působících inzulinových přípravků nebo jiné souběžné antidiabetické léčby.
Lithuanian: Gali reikėti pakoreguoti kartu vartojamo greito veikimo arba trumpo veikimo insulino arba kitų, kartu vartojamų vaistų diabetui gydyti, dozes ir laiką.
Czech: Po prvním otevření: Chraňte před chladem.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: negalima šaldyti.
Czech: Reprodukční studie na zvířatech s inzulinem degludek neodhalily žádné nežádoucí účinky na fertilitu.
Lithuanian: Insulino degludeko tyrimai su gyvūnais jokio neigiamo poveikio vaisingumui neparodė.
Czech: U dětí ve věku 2 až 5 let má být Ryzodeg používán se zvláštní opatrností.
Lithuanian: Ryzodeg reikia vartoti atsargiai vaikams nuo 2 iki 5 metų amžiaus.
Czech: Látky přidané k přípravku Ryzodeg mohou způsobit odbourávání inzulinu degludek a/nebo inzulinu aspart.
Lithuanian: Medžiagos, pridėtos į Ryzodeg, gali sukelti insulino degludeko ir / arba insulino asparto degradaciją.
Czech: %: Procento subjektů s první příhodou potvrzenou EAC, vztaženo k počtu randomizovaných subjektů.
Lithuanian: %: pacientų, kuriems EAC patvirtino pirmąjį įvykį, skaičiaus ir atsitiktinių imčių grupių santykio procentinė išraiška.
Czech: Přípravek Ryzodeg se nesmí přidávat do infuzních roztoků.
Lithuanian: Ryzodeg negalima maišyti su infuziniais skysčiais.
Czech: Přípravek Ryzodeg lze používat u starších osob, avšak může být zapotřebí kontrolovat vaši hladinu cukru v krvi častěji.
Lithuanian: Senyvi pacientai gali vartoti Ryzodeg, tačiau, jeigu esate senyvo amžiaus, Jums gali reikėti dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje.
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost inzulinu degludek ve srovnání s inzulinem glargin byla potvrzena (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (obr.
Lithuanian: Insulino degludeko saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai pavirtintas palyginus su insulinu glarginu (RS 0,91 [0,78; 1,06]) (2 paveikslas).
Czech: U některých pacientů s dlouhodobým onemocněním diabetem 2. typu a srdečním onemocněním či prodělanou cévní mozkovou příhodou, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Lithuanian: Kai kuriems ilgai 2 tipo cukriniu diabetu ar širdies ligomis sergantiems arba insultą patyrusiems pacientams, kurie buvo gydomi pioglitazonu ir insulinu, išsivystė širdies nepakankamumas.
Czech: Tento léčivý přípravek mohou používat dospívající a děti ve věku od 2 let (viz bod 5.1).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą gali vartoti paaugliai ir vaikai nuo 2 metų amžiaus (žr.
Czech: Máte-li potíže se zrakem, přečtěte si bod 3.
Lithuanian: Jeigu Jūsų rega yra silpna, žiūrėkite 3 skyriuje.
Czech: Pokud do několika týdnů nevymizí, navštivte svého lékaře.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai išnyksta po kelių dienų. Jei jos neišnyksta po kelių savaičių, apsilankykite pas gydytoją.
Czech: S použitím tohoto léčivého přípravku u těhotných žen neexistují žádné klinické zkušenosti.
Lithuanian: Nėra jokios klinikinės patirties, susijusios su šio vaistinio preparato vartojimu nėštumo laikotarpiu.
Czech: Studie měla střední dobu trvání 2 roky a srovnávala kardiovaskulární bezpečnost inzulinu degludek oproti inzulinu glargin (100 jednotek/ml) u 7 637 pacientů s diabetem mellitem 2. typu s vysokým rizikem kardiovaskulárních příhod.
Lithuanian: Tyrimas truko vidutiniškai 2 metus ir insulino degludeko saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai palygintas su insulino glargino (100 vienetų/ml) 7637 pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu ir turintiems didelę širdies ir kraujagyslių ligų riziką.
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai, tiazidai, gliukokortikoidai, skydliaukės hormonai, simpatomimetikai, augimo hormonas ir danazolas.
Czech: Inzulin glargin N (%)
Lithuanian: Insulinas glarginas N (%)
Czech: MI: infarkt myokardu.
Lithuanian: ŠKL - širdies ir kraujagyslių ligos. MI: miokardo infarktas.
Czech: Ustáleného stavu koncentrace bazální složky (inzulin degludek) v séru je dosaženo po 2-3 dnech denního podávání přípravku Ryzodeg.
Lithuanian: Bazinės sudedamosios dalies (insulino degludeko) pusiausvyrinė apykaita serume nusistovi po 2-3 dienų Ryzodeg vartojant kiekvieną dieną.
Czech: U potkanů se inzulin degludek vylučoval do mléka.
Lithuanian: Žiurkėms insulinas degludekas išsiskyrė su pienu.
Czech: • Po zakrytí jehly opatrně zcela dotlačte vnější kryt jehly.
Lithuanian: • Kai dangtelis jau bus ant adatos, atsargiai visiškai užstumkite išorinį adatos dangtelį.
Czech: • pokud je zásobní vložka poškozena nebo nebyla uchovávána správně (viz bod 5 „Jak přípravek
Lithuanian: • jei užtaisas pažeistas ar buvo netinkamai laikomas (žr.
Czech: Pacienty je zapotřebí poučit, aby před každou injekcí kontrolovali štítek inzulinu, aby nedošlo k náhodné záměně mezi přípravkem Ryzodeg a jinými inzulinovými přípravky.
Lithuanian: Pacientai turi būti įspėjami prieš kiekvieną injekciją visada patikrinti insulino etiketę, kad atsitiktinai nesupainiotų Ryzodeg ir kitų insulino preparatų.
Czech: • sympatomimetika jako např. epinefrin (adrenalin), salbutamol nebo terbutalin k léčbě astmatu
Lithuanian: • simpatomimetikus, pvz., epinefriną (adrenaliną), salbutamolį ar terbutaliną (skiriamus astmai gydyti),
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Lithuanian: Vienoje vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
Czech: • Sejměte vnější kryt jehly a ponechte si jej na později.
Lithuanian: • Nuimkite išorinį adatos dangtelį ir laikykite jį, kad panaudotumėte vėliau.
Czech: Jakmile se pacient probere k vědomí, doporučuje se podat mu perorálně sacharidy jako prevenci relapsu.
Lithuanian: Pacientui atgavus sąmonę, rekomenduojama duoti angliavandenių, kad priepuolis nepasikartotų.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ryzodeg zásobní vložka 100
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ryzodeg užtaisas 100
Czech: Po dlouhodobé léčbě přípravkem Ryzodeg nedochází ke klinicky relevantní produkci protilátek proti inzulinu.
Lithuanian: Po ilgos trukmės gydymo Ryzodeg kliniškai reikšmingo antikūnių insulinui susidarymo nenustatyta.
Czech: Z hlediska farmakodynamického účinku tohoto léčivého přípravku není mezi staršími a mladšími pacienty žádný rozdíl.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta jokio farmakodinaminio vaistinio preparato poveikio skirtumo tarp senyvų ir jaunesnių pacientų.
Czech: Následující látky mohou snížit potřebu inzulinu
Lithuanian: Šios medžiagos gali sumažinti insulino poreikį
Czech: Starší pacienti, rasa, porucha funkce ledvin a jater
Lithuanian: Senyvi pacientai, rasė, inkstų ir kepenų sutrikimai
Czech: Vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti u dospívajících pacientů s diabetem mellitem 2. typu bylo provedeno s použitím dat dospívajících a dospělých pacientů s diabetem mellitem 1. typu a dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu.
Lithuanian: Paaugliams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, veiksmingumo ir saugumo vertinimas buvo atliktas, naudojant paauglių ir suaugusiųjų pacientų, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu bei suaaugusiųjų pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, duomenis.
Czech: Méně časté (mohou se objevit až u 1 pacienta ze 100) Otok kloubů: Když začnete lék používat, vaše tělo může zadržovat více vody, než by mělo.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 100) Tinimas aplink Jūsų sąnarius: pradėjus vartoti vaistus organizme gali kauptis daugiau vandens, nei turėtų.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vždy používali novou jehlu.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kaskart naudoti naują adatą.
Czech: • Zkontrolujte na štítku název a sílu a ujistěte se, že se jedná o přípravek Ryzodeg 100 jednotek/ml.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio etiketėje nurodytus pavadinimą ir stiprumą, kad įsitikintumėte, jog vartojate būtent Ryzodeg 100 vienetų/ml.
Czech: Výskyt potvrzených hypoglykemických příhod na jednoho pacienta/ a rok léčby (definice ISPAD 2009: 46,23 oproti 49,55) a nočních potvrzených hypoglykemií (5,77 oproti 5,40) byl srovnatelný u přípravku Ryzodeg s inzulinem detemir, zatímco výskyt závažné hypoglykemie (0,26 oproti 0,07) byl vyšší ve větvi léčené přípravkem Ryzodeg.
Lithuanian: Patvirtintos hipoglikemijos (pagal ISPAD 2009 apibrėžimą; 46,23, palyginti su 49,55) ir naktinės patvirtintos hipoglikemijos (5,77, palyginti su 5,40) dažnis (atvejai vienam pacientui per vienerius vartojimo metus) vartojant Ryzodeg ir insuliną detemirą buvo panašus, o sunkios hipoglikemijos (0,26, palyginti su 0,07) dažnis buvo didesnis, vartojant Ryzodeg, nors skirtumas nebuvo statiškai reikšmingas.
Czech: Pokud máte potíže s ledvinami nebo játry, může být zapotřebí hladinu cukru v krvi kontrolovat častěji.
Lithuanian: Jei sergate inkstų arba kepenų ligomis, Jums gali reikėti dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje.
Czech: Doporučovaná počáteční celková denní dávka je 10 jednotek s jídlem (jídly), následovaná individuálními úpravami dávek.
Lithuanian: Rekomenduojama visa pradinė paros dozė yra 10 vienetų vartojamų valgymo metu, kurie vėliau koreguojami pagal individualius dozavimo poreikius.
Czech: Na základě zdrojů z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u starších pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater žádné rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas senyvų pacientų grupėje ir pacientų, kuriems sutrikusi inkstų ir kepenų veikla, grupėje nesiskyrė nuo visos populiacijos, kurioje patirtis platesnė.
Czech: Po prvním otevření: Spotřebujte do 4 týdnů
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: suvartoti per 4 savaites
Czech: 1 Režim dávkování jednou denně + metformin
Lithuanian: 1 Vartojant vieną kartą per parą + metforminas
Czech: • Abyste zamezil(a) chybám v dávkování a možnému předávkování, nepoužívejte injekční stříkačku k vytažení roztoku z pera.
Lithuanian: • Siekdami išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo, neištraukite švirkštu tirpalo iš švirkštiklio.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí podávat v inzulinových infuzních pumpách.
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima vartoti insulino infuzijų pompomis.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų šiam vaistiniam preparatui pateikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Czech: Inzulin aspart má nízkou vazbovost na plazmatické proteiny (<10 %) podobnou vazbovosti s rekombinantním humánním inzulinem.
Lithuanian: Insulinas aspartas prastai jungiasi su plazmos baltymais (< 10 %), panašiai veikia ir įprastas žmogaus insulinas.
Czech: • Místo v oblasti, kam injekci podáváte, denně měňte, aby se snížilo riziko vzniku bouliček nebo důlků v kůži (viz bod 4).
Lithuanian: • Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą tam tikrame pasirinktame plote, kad sumažintumėte gumbų arba odos įdubų atsiradimo riziką (žr.
Czech: Během léčby inzulinem se velmi často (u více než 1 pacienta z 10) může vyskytnout hypoglykemie (příliš nízká hladina cukru v krvi).
Lithuanian: Gydant insulinu hipoglikemija (per mažas cukraus kiekis kraujyje) gali pasireikšti labai dažnai (daugiau nei 1 vartotojui iš 10).
Czech: Po každé aplikaci vždy jehlu sejměte a pero uchovávejte bez nasazené jehly.
Lithuanian: Visada po kiekvienos injekcijos nuimkite adatą ir laikykite švirkštiklį be pritvirtintos adatos.
Czech: • Stupnice inzulinu přibližně ukazuje, kolik inzulinu ve vašem peru zbývá.
Lithuanian: • Insulino skalėje rodoma, kiek maždaug insulino liko švirkštiklyje.
Czech: • jiné přípravky k léčbě diabetu (perorální nebo injekční)
Lithuanian: • kitus vaistus diabetui gydyti (geriamus ir leidžiamus),
Czech: Perorální antidiabetika, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), betablokátory, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Lithuanian: Geriamieji vaistai diabetui gydyti, GLP-1 receptorių agonistai, monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), beta blokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, salicilatai, anaboliniai steroidai ir sulfonamidai.
Czech: • Přípravek Ryzodeg se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce).
Lithuanian: • Ryzodeg skirtas leisti po oda (poodinė injekcija).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ryzodeg Pokud si zapomenete vzít dávku tohoto přípravku, aplikujte si ji s dalším velkým jídlem v týž den a poté pokračujte v běžném dávkování.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti dozę, suleiskite ją kito tos pačios dienos didelio valgio metu ir paskui grįžkite prie įprasto vartojimo tvarkaraščio.
Czech: Změnou místa při každé aplikaci můžete snížit riziko vzniku těchto kožních změn.
Lithuanian: Keisdami injekcijos vietą kiekvieną kartą galite sumažinti šių odos pakitimų atsiradimo riziką.
Czech: Vícečetné balení: 10 předplněných per o obsahu 3 ml (2 balení po 5 perech)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštiklių po 3 ml
Czech: Při přechodu z jiného inzulinového režimu na Ryzodeg je zapotřebí zvážit snížení celkové dávky inzulinu na individuálním základě, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Lithuanian: Keičiant vartojamą insuliną į Ryzodeg, kiekvienu individualiu atveju reikia apsvarstyti poreikį sumažinti bendrą insulino dozę, siekiant iki minimumo sumažinti hipoglikemijos riziką (žr.
Czech: Pacient musí po každé aplikaci jehlu zlikvidovat.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos pacientas turi išmesti panaudotą adatą.
Czech: Nepoužívejte stupnici inzulinu - ukazuje pouze přibližně zbývající množství inzulinu ve vašem peru.
Lithuanian: Nežiūrėkite į insulino skalę, nes joje tik apytikriai rodoma, kiek insulino liko švirkštiklyje.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku byly prokázány v klinickém hodnocení u dětí ve věku od 2 let a mladších 18 let.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 2 iki mažiau nei 18 metų amžiaus buvo įrodytas tyrimo metu.
Czech: Doporučovaná počáteční dávka přípravku Ryzodeg je 60-70 % celkové denní potřeby inzulinu v kombinaci s krátkodobě/rychle působícím inzulinem při zbývajících jídlech spolu s individuálními úpravami dávky.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Ryzodeg dozė yra 60-70% viso paros insulino poreikio kartu su trumpo arba greito veikimo insulinu, vartojamu kitų valgymų metu, ir jo dozavimas vėliau turi būti individualiai koreguojamas.
Czech: 3 Potvrzená hypoglykemie byla definována jako příhody potvrzené plazmatickou hladinou glukózy < 3,1 mmol/l nebo pacientovou potřebou pomoci třetí stranou.
Lithuanian: 3 Patvirtinta hipoglikemija apibrėžta kaip epizodai, kai gliukozės kiekis plazmoje yra < 3,1 mmol/l arba kai pacientui reikėjo kito asmens pagalbos.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, lze uchovávat maximálně 4 týdny.
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Pirmą kartą atidarius ar nešiojant kaip atsargą vaistinis preparatas gali būti laikomas ilgiausiai 4 savaites.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok (Penfill)
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas (Penfill)
Czech: Přípravek Ryzodeg, který byl zmražen, nesmí být použit.
Lithuanian: Negalima vartoti Ryzodeg, jei jis buvo užšaldytas.
Czech: Všeobecně se doporučuje u těhotných žen s diabetem zvýšená kontrola a monitorování glukózy v krvi během těhotenství a při plánování těhotenství.
Lithuanian: Apskritai, per nėštumą ir ketinimo pastoti laikotarpį rekomenduojama intensyviau sekti ir kontroliuoti diabetu sergančių moterų gliukozės kiekį kraujyje.
Czech: Následující látky mohou zvýšit potřebu inzulinu
Lithuanian: Šios medžiagos gali didinti insulino poreikį
Czech: Ve prospěch inzulinu glargin
Lithuanian: Teigiamas poveikis insulinas glarginas
Czech: O pero se pečlivě starejte.
Lithuanian: Elkitės atsargiai su švirkštikliu.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ryzodeg předplněné pero 100
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ryzodeg užpildytas švirkštiklis 100
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar vartojamas nėštumo ar žindymo metu Ryzodeg gali paveikti kūdikį. Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad gal būt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.