FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Brizge, bate in posodico za mešanje operite na roke s toplo vodo in sredstvom za pranje posode.
Bulgarian: Измийте на ръка спринцовките, буталата и смесителната чашка с топла вода и препарат за миене на съдове.
Slovenian: Potem na telesu brizge poiščite oznako ml, ki se ujema z otrokovim odmerkom.
Bulgarian: След това намерете милилитрите върху тялото на спринцовката, които отговарят на дозата на Вашето дете.
Slovenian: Če ste vzeli preveč tablet, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако вземете твърде много таблетки, свържете се с Вашия лекар.
Slovenian: Zdravila ISENTRESS 600 mg filmsko obložene tablete se ne sme uporabljati pri otrocih s telesno maso manj kot 40 kg.
Bulgarian: ISENTRESS 600 mg филмирани таблетки не трябва да се използва при деца с телесно тегло помалко от 40 kg.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je bila absorpcija raltegravirja po enkratnem peroralnem odmerku na tešče hitra, tmax je bil dosežen približno 3 ure po zaužitju odmerka.
Bulgarian: Както е демонстрирано при здрави доброволци, на които са приложени еднократни перорални дози ралтегравир на гладно, ралтегравир се абсорбира бързо, с tmax около 3 часа след прием на дозата.
Slovenian: Zdravnik vam lahko pove, ali je zdravilo Isentress varno jemati skupaj z drugimi zdravili.
Bulgarian: Той може да Ви каже дали е безопасно да приемате Isentress с други лекарства.
Slovenian: Zdravila, ki zvišajo pH v želodcu
Bulgarian: Средства, които повишават рН на стомаха
Slovenian: • Zrnca za peroralno suspenzijo morate bolniku dati v 30 minutah po mešanju.
Bulgarian: Гранулите за перорална суспензия трябва да бъдат дадени на пациента в рамките на 30 минути от смесването.
Slovenian: Pri enem bolniku se je pojavil resen, z zdravilom povezan, alergijski izpuščaj 3. stopnje, zaradi katerega je bilo zdravljenje prekinjeno.
Bulgarian: Един пациент е развил свързан с лекарствения продукт сериозен алергичен обрив от 3-та степен, което е довело до прекратяване на лечението.
Slovenian: (raltegravir 1.200 mg)
Bulgarian: (ралтегравир 1 200 mg)
Slovenian: Zdravnik bo določil pravilen odmerek žvečljivih tablet glede na starost in telesno maso otroka.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната доза таблетки за дъвчене въз основа на възрастта и телесното тегло на детето.
Slovenian: 28 do manj kot 40
Bulgarian: 28 до < 40
Slovenian: Brizgo držite tako, da je njena konica obrnjena navzgor.
Bulgarian: Дръжте спринцовката с върха нагоре.
Slovenian: midazolam AUC  8 % midazolam Cmax ↑ 3 %
Bulgarian: мидазолам AUC  8 % мидазолам Cmax ↑ 3 %
Slovenian: Pri podganah so tumorje nosu/nazofarinksa (skvamoznocelični karcinom) odkrili pri samicah, ki so dobivale odmerke 300 in 600 mg/kg/dan in pri samcih, ki so dobivali odmerke 300 mg/kg/dan.
Bulgarian: При плъхове, тумори на носа/назофаринкса (сквамозно клетъчен карцином) се установяват при 300 и 600 mg/kg/дневно при женските и при 300 mg/kg/дневно при мъжките животни.
Slovenian: Zdravilo ISENTRESS filmsko obložene tablete vsebuje laktozo.
Bulgarian: ISENTRESS филмирани таблетки съдържат лактоза.
Slovenian: Specifična rakava obolenja so po vrsti in deležu ustrezala pričakovanim pri bolnikih z močno imunsko pomanjkljivostjo.
Bulgarian: Видовете и честотата на отделните злокачествени заболявания са такива, каквито се очакват при популация с висока степен на имунен дефицит.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z raltegravirjem, so poročali o nenormalnih laboratorijskih vrednostih kreatin-kinaze (2.-4. stopnje).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с ралтегравир, са наблюдавани отклонения в лабораторните резултати на креатинин киназата от степен 2-4.
Slovenian: Ne spreminjajte odmerka in ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Не променяйте дозата и не спирайте приема на това лекарство, без преди това да сте говорили с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovenian: Rifampicin zmanjša plazemske vrednosti raltegravirja, vpliv na učinkovitost raltegravirja pa ni znan.
Bulgarian: Рифампицин намалява плазмените нива на ралтегравир; въздействието върху ефикасността на ралтегравир е неизвестно.
Slovenian: Pri povprečni spremembi števila celic CD4 je virološki neuspeh opredeljen od izhodišča naprej.
Bulgarian: За средната промяна в броя на CD4 при пациенти с вирусологичен неуспех в анализа е взета предвид изходната стойност.
Slovenian: Bolniki so prejeli zdravilo v obliki 400 mg tablet (od 6 do 18 let) ali v obliki žvečljivih tablet (od 2 do manj kot 12 let).
Bulgarian: Пациентите са получавали или таблетки от 400 mg (на възраст от 6 до 18 години), или таблетки за дъвчене (на възраст от 2 до по-малки от 12 години).
Slovenian: Pri vsakem od naslednjih kliničnih neželenih učinkov je bil vsaj en resen: genitalni herpes, anemija, sindrom imunske obnove, depresija, duševne motnje, poskus samomora, gastritis, hepatitis, odpoved ledvic, nenamerno preveliko odmerjanje.
Bulgarian: За всяка от следните клинични нежелани реакции има поне един сериозен случай: генитален херпес, анемия, синдром на имунна реконституция, депресия, психично нарушение, опит за самоубийство, гастрит, хепатит, бъбречна недостатъчност, инцидентно предозиране.
Slovenian: Poročali so o pojavu miopatije in rabdomiolize.
Bulgarian: Съобщени са случаи на миопатия и рабдомиолиза.
Slovenian: IMPAACT P1110 je preskušanje I. faze za oceno varnosti in farmakokinetike zrnc raltegravirja za suspenzijo pri donošenih novorojenčkih, izpostavljenih HIV-1, ki so prejemali standardno zdravljenje s shemo PMTCT.
Bulgarian: IMPAACT P1110 е изпитване фаза I, оценяващо безопасността и фармакокинетиката на ралтегравир гранули за суспензия при стандартно лечение по схема за профилактика за предпазване от предаване на HIV от майка на дете при доносени новородени с експозиция на HIV-1.
Slovenian: Odlašanje s prenehanjem uporabe raltegravirja ali drugih zadevnih zdravil po pojavu hudega izpuščaja lahko povzroči življenjsko nevarne reakcije.
Bulgarian: Отлагане на спирането на лечението с ралтегравир или други подозирани средства след началото на тежкия обрив може да доведе до животозастрашаваща реакция.
Slovenian: Če je količina manjša od predpisanega odmerka, znova potopite konico v posodico s pripravljenim zdravilom Isentress in potegnite bat ven, dokler ne dosežete oznake pravega odmerka.
Bulgarian: Ако е по-малко от предписаната доза, сложете върха на спринцовката обратно в смесителната чашка с приготвен Isentress и издърпайте назад буталото, докато стигнете маркировката с правилната доза.
Slovenian: Podatkov za nedonošene novorojenčke ni na voljo.
Bulgarian: Няма налични данни за недоносени новородени.
Slovenian: • Običajno bo v posodici za mešanje ostalo nekaj pripravljenega zdravila Isentress.
Bulgarian: Обикновено остава някакво количество от приготвения Isentress в смесителната чашка.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo z virusom HIV in predhodno oportunistično okužbo, se lahko kmalu po začetku zdravljenja okužbe z virusom HIV pojavijo znaki in simptomi vnetja zaradi predhodne okužbe.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция и които са имали опортюнистична инфекция в миналото, могат да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции скоро след започване на анти-ХИВ лечението.
Slovenian: 100 mg žvečljivo tableto se lahko deli na enaki polovici, če je to potrebno, vendar pa se je lomljenju tablet treba izogibati.
Bulgarian: Таблетките за дъвчене от 100 mg, ако е необходимо, могат да бъдат разделяни на две равни дози; чупенето на таблетките обаче трябва да се избягва.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da kombinacija emtricitabin/tenofovirdizoproksil fumarat poveča biološko uporabnost 1.200 mg raltegravirja enkrat na dan za 12 %, vendar njen vpliv ni klinično pomemben.
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат увеличава бионаличността на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно с 12 %, но неговото влияние не е клинично значимо.
Slovenian: Po uporabi 1.200 mg raltegravirja enkrat na dan so bili pri bolnikih AUC0-24 v stanju dinamičnega ravnovesja 53,7 h·µM, C24 75,6 nM in mediani tmax 1,50 ure.
Bulgarian: При пациентите след прилагане на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно, AUC0-24 в стационарно състояние е 53,7 h·μM, C24 е 75,6 nM, и медианата на Tmax е 1,50 часа.
Slovenian: • NOVO Velikost brizg za odmerjanje odmerka
Bulgarian: НОВИ Различни размери спринцовки за измерване на дозата
Slovenian: Otroci s telesno maso najmanj 11 kg: Odmerjanje žvečljivih tablet temelji na telesni masi do največjega odmerka 300 mg dvakrat na dan, kot kažeta preglednici 1 in 2.
Bulgarian: Деца с телесно тегло поне 11 kg: дозата на таблетките за дъвчене, която е въз основа на телесното тегло може да достигне до максимална доза 300 mg два пъти дневно, както е показано в таблици 1 и 2.
Slovenian: Poročali so o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, съобщаваното време до настъпването варира и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Slovenian: • ledvični kamni, uriniranje ponoči, ledvična cista
Bulgarian: камъни в бъбреците; уриниране през нощта; бъбречна киста
Slovenian: Bolniki, stari najmanj 4 tedne, s telesno maso od najmanj 3 kg do manj kot 25 kg: odmerjanje temelji na telesni masi, kot kaže preglednica 2.
Bulgarian: При възраст поне 4 седмици и телесно тегло поне 3 kg до < 25 kg: дозата е въз основа на телесното тегло, както е показано в таблица 2.
Slovenian: Na voljo je ena velikost pakiranja: 1 plastenka s 60 tabletami.
Bulgarian: Предлага се един вид опаковка: 1 бутилка с 60 таблетки.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Isentress
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Isentress
Slovenian: Geometrijski koeficient variacije.
Bulgarian: Геометричен коефициент на вариация.
Slovenian: • Če je že skoraj čas, da vzamete naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in nadaljujte z jemanjem zdravila ob običajnem času.
Bulgarian: Обаче, ако вече е станало време за следващата Ви доза, прескочете пропуснатата доза и се върнете към редовната схема на прием.
Slovenian: Znaki osteonekroze so okorelost, bolečnost in bolečine v sklepih (predvsem v kolčnem, kolenskem in ramenskem sklepu) ter težave pri gibanju.
Bulgarian: Признаците на остеонекрозата са скованост на ставите, болка в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
Slovenian: Primerjava med 30 osebami z genotipom *28/*28 in 27 osebami z divjim genotipom je pokazala, da je bilo geometrijsko srednje razmerje (90-odstotni IZ) vrednosti AUC 1,41 (0,96; 2.09), geometrijsko srednje razmerje vrednosti C12 ur pa 1,91 (1,43; 2,55).
Bulgarian: При сравнение на 30 лица с генотип *28/*28 с 27 лица с див тип генотип, средното геометрично съотношение (90 % CI) на AUC е 1,41 (0,96, 2,09) и средното геометрично съотношение на C12 hr е 1,91 (1,43, 2,55).
Slovenian: Do okužbe z virusom HIV lahko pride pri stiku z okuženo krvjo ali spolnem odnosu z osebo, okuženo z virusom HIV.
Bulgarian: ХИВ инфекцията се предава по кръвен път или при полов контакт с човек с ХИВ.
Slovenian: Raltegravir in efavirenz so dajali z emtricitabinom (+) tenofovirdizoproksil fumaratom.
Bulgarian: Ралтегравир и ефавиренц се прилагат с емтрицитабин (+) тенофовир дизопроксил фумарат.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih • hiperaktivnost
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши
Slovenian: Izhodiščne značilnosti in rezultati učinkovitosti v 24. in 48. tednu v študiji IMPAACT P1066 (od 2 do 18 let starosti)
Bulgarian: Изходни характеристики и резултати за ефикасност на 24-та и 48-та седмица в изпитването IMPAACT P1066 (възраст от 2 до 18 години)
Slovenian: učinkovine, ki spreminjajo pH v želodcu: zaviralci protonske črpalke (npr. omeprazol), antagonisti histaminskih receptorjev H2 (npr. famotidin, ranitidin, cimetidin)
Bulgarian: средства, които променят рН на стомаха: инхибитори на протонната помпа (напр. омепразол), H2-блокери (напр. фамотидин, ранитидин, циметидин)
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza v študiji ONCEMRK (protokol 292) je pokazala, da sočasna uporaba 1.200 mg raltegravirja enkrat na dan z zaviralci protonske črpalke ali antagonisti histaminskih receptorjev H2 ne povzroči statistično značilnih sprememb v farmakokinetiki raltegravirja.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ от ONCEMRK (Протокол 292) показва, че едновременното прилагане на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно с инхибитори на протонната помпа или H2-блокери, не води до статистически значими промени във фармакокинетиката на ралтегравир.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da morajo v primeru pojava bolečine v sklepih, okorelosti sklepov ali težav pri gibanju poiskati zdravniško pomoč.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят медицинска помощ, ако получат болки в ставите, скованост в ставите или затруднено движение.
Slovenian: Pri kuncih o podobnih izsledkih niso poročali.
Bulgarian: Подобни находки не са наблюдавани при зайци.
Slovenian: Uporaba zdravila ISENTRESS pri nedonošenih novorojenčkih ni priporočljiva.
Bulgarian: Употребата на ISENTRESS не се препоръчва при недоносени новородени.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, ki so prejemali raltegravir 400 mg dvakrat na dan, so raltegravir hitro zaznali v cerebrospinalni tekočini.
Bulgarian: При две проучвания на инфектирани с HIV-1 пациенти, получавали ралтегравир 400 mg два пъти дневно, ралтегравир се открива веднага в цереброспиналната течност.
Slovenian: 0,7 ml (7 mg) enkrat na dan
Bulgarian: 0,7 ml (7 mg) веднъж дневно
Slovenian: 2 modri (10-ml) brizgi
Bulgarian: 2 сини (10 ml) спринцовки
Slovenian: Poročali so o primerih osteonekroze, predvsem pri bolnikih, ki so imeli splošno znane dejavnike tveganja, napredovalo bolezen HIV ali pa so se dolgotrajno zdravili s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem (CART).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължително излагане на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Slovenian: • Ne začnite jemati nobenega novega zdravila, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Bulgarian: Не започвайте прием на ново лекарство, без да уведомите Вашия лекар.
Slovenian: Odmerka raltegravirja ali hormonskih kontraceptivov (estrogenskih in/ali progesteronskih) ni treba prilagajati.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на ралтегравир или хормоналния контрацептив (на базата на естроген и/или прогестерон)
Slovenian: Izmed 126 bolnikov jih je 96 prejelo priporočeni odmerek raltegravirja dvakrat na dan.
Bulgarian: 96 от 126-те пациенти са получавали препоръчителната доза ралтегравир два пъти дневно.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi raltegravir žvečljivih tablet pri nosečnicah.
Bulgarian: Няма данни за употребата на таблетки за дъвчене ралтегравир при бременни жени.
Slovenian: Vsebuje fruktozo, sorbitol in aspartam.
Bulgarian: Съдържа фруктоза, сорбитол и аспартам.
Slovenian: Varnostni profili pri podskupini bolnikov v kliničnih preskušanjih faze III, ki so prejemali zaviralce protonske črpalke ali antagoniste histaminskih receptorjev H2, so bili primerljivi s tistimi pri bolnikih, ki teh zdravil niso prejemali.
Bulgarian: Профилът на безопасност в подгрупата с пациенти във фаза ІІІ изпитвания, приемащи инхибитори на протонната помпа или Н2 антагонисти, е сравним с този при пациенти, неприемащи тези антиациди.
Slovenian: Raltegravir 400 mg dvakrat na dan se lahko med nosečnostjo uporablja samo, če pričakovana korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно трябва да се използва по време на бременност само ако очакваната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Slovenian: Zdravnik vam je zdravilo Isentress predpisal, da bi zdravilo pomagalo obvladovati okužbo z virusom HIV.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Isentress, за да Ви помогне да контролирате своята ХИВ инфекция.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih z zdravilom povezanih kliničnih neželenih učinkov, zabeležili pa so tri z zdravilom povezane laboratorijske neželene učinke (en primer prehodne nevtropenije 4. stopnje pri prejemniku sheme za preventivo prenosa z matere na otroka (PMTCT), ki je vključevala zidovudin, ter dva primera zvišanja bilirubina (enega 1. in enega 2. stopnje), za katera je bilo ocenjeno, da nista resna in nista zahtevala specifičnega zdravljenja).
Bulgarian: Няма клинично свързани с лекарствения продукт нежелани реакции, а има три свързани с лекарствения продукт нежелани отклонения при лабораторните показатели (една преходна неутропения от степен 4 при участник, получаващ профилактика със зидовудин, за предпазване от предаване на HIV от майка на дете и две на повишен билирубин (всяко едно, степен 1 и степен 2) не са счетени за сериозни и не са изисквали специфична терапия).
Slovenian: Zdravilo ISENTRESS zrnca za peroralno suspenzijo se lahko jemlje s hrano ali brez (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: ISENTRESS гранули за перорална суспензия могат да се прилагат със или без храна (вж. точка 5.2).
Slovenian: virusni podtip B
Bulgarian: Вирусен подвид клон B
Slovenian: • zaužitje večje količine zdravila, kot je priporočljivo
Bulgarian: поглъщане на лекарство в количество, надвишаващо препоръчителното
Slovenian: Težave z mišicami
Bulgarian: Мускулни проблеми
Slovenian: Na podlagi primerjalne študije farmacevtskih oblik pri zdravih odraslih prostovoljcih imajo žvečljive tablete in zrnca za peroralno suspenzijo višjo peroralno biološko razpoložljivost kot 400 mg tablete.
Bulgarian: Проучване за сравнение на лекарствени форми при здрави възрастни доброволци показва, че таблетката за дъвчене и гранулите за перорална суспензия имат по-висока перорална бионаличност в сравнение с таблетката от 400 mg.
Slovenian: PI
Bulgarian: ПИ
Slovenian: Raltegravir je dosegel virološke odzive (z uporabo metode nedokončanje = neuspeh) HIV RNA < 50 kopij/ml pri 61,7 % bolnikov po 16 tednih, pri 62,1 % po 48 tednih in pri 57,0 % po 96 tednih.
Bulgarian: С ралтегравир се постига вирусологичен отговор (при използване на подхода незавършен = неуспешен) от НІV РНК < 50 копия/ml при 61,7 % от пациентите на седмица 16 и 62,1 % на седмица 48 и 57,0 % на седмица 96.
Slovenian: • Tesno zaprto plastenko shranjujte v originalni ovojnini.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката добре затворена и в оригиналната опаковка.
Slovenian: • bolečina v bezgavkah, nizko število belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbi, otekle bezgavke na vratu, pod pazduho in v dimljah
Bulgarian: • болезнен лимфен възел, понижен брой бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите, подуване на жлезите в областта на шия, подмишниците и слабините
Slovenian: Po peroralni uporabi z radioaktivnim izotopom označenega raltegravirja se je približno 51 % odmerka izločilo z blatom, približno 32 % odmerka pa z urinom.
Bulgarian: След прилагане на доза радиоизотопно маркиран ралтегравир перорално, приблизително 51 и 32 % от дозата се екскретират съответно във фекалиите и урината.
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso med 11 in 20 kg se lahko uporabljajo zrnca za peroralno suspenzijo ali žvečljive tablete, kot kaže preglednica 1 (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: При пациенти с телесно тегло между 11 и 20 kg, може да се използват или гранулите за перорална суспензия или таблетките за дъвчене, както е показано в таблица 1 (вж. точка 5.2).
Slovenian: 600 mg tablete raltegravirja (2 x 600 mg enkrat na dan) se lahko jemljejo s hrano ali brez.
Bulgarian: Ралтегравир 600 mg таблетки (2 x 600 mg веднъж дневно) може да се приема със или без храна.
Slovenian: Zdravilo ISENTRESS 400 mg tablete se lahko jemlje s hrano ali brez.
Bulgarian: ISENTRESS 400 mg таблетки могат да се прилагат със или без храна.
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C V kliničnih preskušanjih je bilo 79 bolnikov sočasno okuženih s hepatitisom B, 84 bolnikov sočasno okuženih s hepatitisom C, in 8 bolnikov sočasno okuženih s hepatitisom B in C; zdravili so se z raltegravirjem v kombinaciji z drugimi zdravili za HIV-1.
Bulgarian: При клинични изпитвания 79 пациенти коинфектирани с хепатит B, 84 коинфектирани с хепатит C и 8 пациенти коинфектирани с хепатит B и C са лекувани с ралтегравир в комбинация с други средства за HIV-1.
Slovenian: Priporočeni odmerek* zdravila ISENTRESS zrnca za peroralno suspenzijo in žvečljive tablete pri pediatričnih bolnikih, starih vsaj 4 tedne in s telesno maso od 3 do 25 kg
Bulgarian: * на ISENTRESS гранули за перорална суспензия и таблетки за дъвчене при педиатрични пациенти на възраст поне 4 седмици и с телесно тегло от 3 до 25 kg
Slovenian: Izpuščaj
Bulgarian: Почистете
Slovenian: Priporočeni odmerek za pediatrične bolnike s telesno maso najmanj 25 kg je 400 mg (ena tableta) dvakrat na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза при педиатрични пациенти с телесно тегло поне 25 kg е 400 mg (една таблетка) два пъти дневно.
Slovenian: Raltegravir v odmerku 1.200 mg enkrat na dan se prav tako absorbira hitro - mediani tmax po uporabi na tešče je ~1,5 do 2 uri - in doseže ostrejši vrh absorpcije s težnjo k večji Cmax v primerjavi z raltegravirjem dvakrat na dan (ena 400-mg tableta dvakrat na dan).
Bulgarian: Ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно също се абсорбира бързо с медиана на Tmax ~1,5 до 2 часа на гладно и генерира по-остър пик на абсорбция с тенденция към по-висока Cmax, в сравнение с ралтегравир два пъти дневно (1 x 400 mg таблетка два пъти дневно).
Slovenian: †Geometrični koeficient variacije.
Bulgarian: † Геометричен коефициент на вариация.
Slovenian: Ni znano, ali se raltegravir/presnovki izločajo v materino mleko.
Bulgarian: Не е известно дали ралтегравир/метаболитите се екскретират в кърмата.
Slovenian: Na voljo sta dve velikosti pakiranja: 1 plastenka s 60 tabletami in multi pakiranje, ki vsebuje 180 (3 plastenke po 60) tablet.
Bulgarian: Предлагат се два вида опаковки: 1 бутилка по 60 таблетки и съставна опаковка, съдържаща 180 (3 бутилки по 60) таблетки.
Slovenian: Kako naj shranjujem zdravilo Isentress?
Bulgarian: Как трябва да съхранявам Isentress?
Slovenian: • Uporaba zdravila Isentress 1.200 mg (dve 600 mg tableti enkrat na dan) med nosečnostjo ni priporočljiva, saj uporabe tega zdravila pri nosečnicah niso raziskovali.
Bulgarian: Isentress 1 200 mg (две таблетки от 600 mg веднъж дневно) не се препоръчва при бременност, тъй като не е проучван при бременни.
Slovenian: peroralna uporaba dve tableti enkrat na dan
Bulgarian: Две таблетки веднъж дневно
Slovenian: Vendar pa kaže, da vpliv raltegravirja na plazemske koncentracije darunavirja ni klinično pomemben.
Bulgarian: Въпреки това, ефектът на ралтегравир върху плазмените концентрации на дарунавир не изглежда да е клинично значим.
Slovenian: Te izsledke je mogoče prenesti na 1.200 mg raltegravirja enkrat na dan in zato odmerka teh učinkovin ni treba prilagoditi.
Bulgarian: Тези констатации могат да се разпрострат за ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно, като не се изисква корекция на дозата на тези средства.
Slovenian: Izhodiščne značilnosti in rezultati učinkovitosti v 24. in 48. tednu v študiji IMPAACT P1066 (od 4 tedne do manj kot 2 leti starosti)
Bulgarian: Изходни характеристики и резултати за ефикасност на 24-та и 48-та седмица в изпитването IMPAACT P1066 (възраст от 4 седмици до < 2 години)
Slovenian: Raltegravir so prejemali poleg optimiziranega osnovnega režima zdravljenja.
Bulgarian: Ралтегравир е прилаган с оптимизирана основна терапевтична схема.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema občasni sindrom imunske obnove, preobčutljivost na zdravilo, preobčutljivost
Bulgarian: Нарушения на имунната система нечести синдром на имунна реконституция, лекарствена свръхчувствителност, свръхчувствителност
Slovenian: Miopatija in rabdomioliza
Bulgarian: Миопатия и рабдомиолиза
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti je natisnjen na škatli in na vrečicah zdravila Isentress.
Bulgarian: Срокът на годност е отпечатан на картонената опаковка и на сашетата Isentress.