FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rares (moins de 1 sur 1 000, mais plus de 1 sur 10 000 patients traités) Pharyngite, anémie, thrombocytopénie, leucopénie, hypersensibilité, confusion, nervosité, agitation, somnolence, paresthésie, dysgeusie, tremblements, migraine, troubles de la vue, hypertension, bouffées de chaleur, hémorragie, hématome, dyspnée, toux, méléna, hématémèse, stomatite, œsophagite, reflux gastro-œsophagien, dysphagie, stomatite aphteuse, glossite, fonction hépatique anormale, dermatite, douleur osseuse, spasmes musculaires, myalgie, nycturie, troubles de la miction, asthénie, durée d'hémorragie prolongée, purpura, bronchospasme, augmentation des taux d'azote uréique sanguin et de créatinine, ulcère peptique perforé.
Romanian: Rar (la mai puţin de 1 din 1.000, dar la mai mult de 1 din 10.000 de pacienţi trataţi) Faringită, anemie, trombocitopenie, leucopenie, hipersensibilitate, confuzie, nervozitate, agitaţie, somolenţă, parestezie, disgeuzie, tremor, migrenă, tulburări de vedere, hipertensiune, bufeuri, hemoragie, hematom, dispnee, tuse, melenă, hematemeză, stomatită, esofagită, reflux gastroesofagian, disfagie, stomatită aftoasă, glosită (limbă dureroasă sau umflată), funcţie hepatică anormală, dermatită, durere osoasă, spasme musculare, mialgie, nicturia, tulburări de micţiune, astenie, timp de sângerare prelungit, pupura, bronhospasm, creştere a azotului ureic din sânge şi concentraţiilor de creatinină, ulcer peptic perforat.
French: Le lornoxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des oxicams, doté de propriétés analgésiques.
Romanian: Lornoxicam este un medicament antiinflamator nesteroidian cu proprietăţi analgezice şi aparţine clasei derivaţilor de oxicam.
French: La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.2, et risques gastro-intestinal et cardiovasculaire ci-dessous).
Romanian: Reacţiile adverse pot fi minimizate utilizând cea mai mică doză eficace, pe cea mai scurtă durată de timp necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.2, precum şi riscurile gastrointestinale şi cardiovasculare de mai jos).
French: Xefo 4 mg/ml solution injectable est préparé, immédiatemant avant l'utilsation, en dissolvant le poudre du flacon avec le solvant de 2 ml dans l'ampoule qui l'accompagne.
Romanian: Xefo 4 mg/ml soluţie pentru injectare este preparat prin dizolvarea pulberii din flacon în cei 2 ml de solvent din fiolă, chiar înainte de utilizare.
French: Le programme de développement clinique du produit repose sur 27 études cherchant à étudier les effets du lornoxicam sur la douleur.
Romanian: Programul de cercetare clinică pentru efectul lornoxicam asupra durerii a cuprins 27 de studii.
French: Lornoxicam, 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable Soulagement temporaire de la douleur aiguë d'intensité légère à modérée Lornoxicam Rapide, 8 mg, comprimés pelliculés Soulagement temporaire de la douleur aiguë d'intensité légère à modérée
Romanian: Lornoxicam, 8 mg pulbere şi solvent pentru prepararea de soluţie injectabilă Remisiunea pe termen scurt a dureri acute uşoare şi moderate Lornoxicam, tablete filmate cu eliberare rapidă de 8 mg
French: Rare : méléna, hématémèse, stomatite, œsophagite, reflux gastro-œsophagien, dysphagie, stomatite aphteuse, glossite, ulcère peptique perforé.
Romanian: Rar: Melenă, hematemeză, stomatită, esofagită, reflux gastroesofagian, disfagie, stomatită aftoasă, glosită (limbă dureroasă sau umflată), ulcer peptic perforat.
French: Xefo 4 mg/ml solution injectable est destiné pour une injection intramusculaire (i.m.)
Romanian: Xefo 4 mg/ml soluţie injectabilă este destinat injectării intramusculare (i.m.) sau intravenoase (i.v.).
French: Ne pas utiliser Xefo
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI XEFO
French: Les sujets âgés présentent un risque élevé d'effets indésirables liés aux AINS, en particulier d'hémorragie gastro-intestinale et de perforations pouvant être fatales (voir rubrique 4.3).
Romanian: Persoanele vârstnice au o frecvenţă mai mare de reacţii adverse la antiinflamatoarele nesteroidiene, mai ales sângerări şi perforări gastrointestinale care pot fi fatale (vezi pct. 4.3).
French: Laboratorios Andromaco SA, Madrid, Espagne
Romanian: Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Spania
French: Des cas d'œdème, d'hypertension et d'insuffisance cardiaque ont été décrits au cours de traitement par AINS.
Romanian: Edemele, hipertensiunea şi insuficienţa cardiacă au fost raportate în urma tratamentului cu AINS.
French: L'apparence du produit après reconstitution est une solution jaune et claire.
Romanian: Aspectul produsului după reconstituire este un lichid galben şi limpede.
French: La solution injectable après reconstitution est une solution jaune et claire.
Romanian: După reconstituire, soluţia injectabilă este un lichid galben şi limpede.
French: Nycomed UK Ltd., Oxford, RoyaumeUni
Romanian: Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, Marea Britanie
French: Soyez particulièrement prudent si vous prenez l'une des substances suivantes : - Cimétidine - Anticoagulants tels que l'héparine, le phenprocoumone - Corticostéroïdes - Méthotrexate - Lithium - Agents immunosuppresseurs tels que la cyclosporine, le tacrolimus - Médicaments pour le cœur tels que la digoxine, les inhibiteurs ACE, les bêtabloquants adrénergiques - Diurétiques - Antibiotiques à base de quinolone - Agents antiplaquettaires - AINS tels que l'ibuprofen, l'acide acétylsalicylique - ISRS - Sulphonylurées - Inducteurs et inhibiteurs des iso enzymes CYP2C9
Romanian: - Cimetidină - Anticoagulante, precum heparină, fenoprocumon - Corticosteroizi - Metotrexat - Litiu - Agenţi imunosupresivi, precum ciclosporină, tacrolimus - Medicamente pentru inimă, precum digoxin, inhibitori ECA, blocante beta-adrenergice - Diuretice - Antibiotice chinolone - Agenţi antiplachetari - Antiinflamatoare nesteroidiene, precum ibuprofen, acid acetilsalicilic - Inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei - Sulfonilureice - Inductori şi inhibitori ai izoenzimelor CYP2C9
French: 6 comprimés pelliculés 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 250 comprimés pelliculés
Romanian: 6 comprimate filmate 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate 250 comprimate filmate
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Administrarea concomitentă de lornoxicam şi - Cimetidină:
French: Il a été décidé d'inclure la déclaration suivante dans la version harmonisée :
Romanian: S-a convenit să fie inclus următorul enunţ:
French: - Un comprimé pelliculé contient 8 mg de lornoxicam - Les autres composants sont : Noyau : Lactose monohydrate, Cellulose, microcristalline, Povidone, Sodium croscarmellose, Stéarate de magnésium Film : Macrogol, Dioxyde de titane (E171), Talc, Hypromellose.
Romanian: - Celelalte componente sunt: Nucleu: Lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu Film: Macrogol, dioxid de titan (E171), talc, hipromeloză
French: Gastro-intestinaux SNC, SNP, Psych.
Romanian: SNC, SNP , psi
French: Hépatiques
Romanian: Hepatice
French: Le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcération ou de perforation avec les AINS augmente avec de fortes posologies chez les patients aux antécédents d'ulcère, en particulier si l'ulcère a été compliqué d'une hémorragie ou d'une perforation (voir rubrique 4.3), ainsi que chez les sujets âgés.
Romanian: Riscul sângerării GI, ulceraţiei sau perforaţiei creşte cu creşterea dozei de AINS, la pacienţii cu istoric de ulcer, în special dacă a fost complicat cu hemoragie sau perforaţie (vezi secţiunea 4.3), şi la pacienţii în vârstă.
French: Film : Macrogol, Dioxyde de titane (E171), Talc, Hypromellose.
Romanian: Dioxid de titan (E171), talc, propilen glicol, hipromeloză.
French: Le poudre est une substance jaune solide et le solvant est une solution claire.
Romanian: Cum arată Xefo şi conţinutul ambalajului Pulberea este o substanţă galbenă, solidă, iar solventul este un lichid incolor şi limpede.
French: 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Romanian: 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMABALLAGE EXTERIEUR CARTON EXTERIEUR
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ EXTERIOR DIN CARTON
French: Des ulcères peptiques, perforations ou hémorragies gastro-intestinales parfois fatales peuvent survenir, en particulier chez les personnes âgées (voir rubrique 4.4).
Romanian: Pot să apară ulcerul peptic, perforaţia sau sângerarea gastrointestinală, uneori fatale, mai ales la vârstnici (vezi secţiunea 4.4)
French: Peu fréquent : constipation, flatulences, éructation, sécheresse buccale, gastrite, ulcère gastrique, douleur de la voie digestive haute, ulcère duodénal, ulcération buccale.
Romanian: Mai puţin frecvent: Constipaţie, balonare, eructaţii, gură uscată, gastrită, ulcer gastric, durere în partea superioară a abdomenului, ulcer duodenal, ulceraţii ale cavităţii bucale.
French: Méta-analyse 1:
Romanian: Metaanaliza 1
French: Fréquent : nausée, douleurs abdominales, dyspepsie, diarrhée, vomissements.
Romanian: Frecvent: Greaţă, durere abdominală, dispepsie, diaree, vărsături.
French: Ne pas utiliser Xefo Rapid
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI XEFO RAPID
French: L'argument selon lequel une dose de départ de lornoxicam d'action rapide (LNX-Rapide) de 16 mg suivie par une dose de 8 mg 12 heures plus tard le premier jour de traitement est significativement plus efficace qu'une dose de lornoxicam d'action rapide de 8 mg deux fois par jour n'a pas été clairement démontré.
Romanian: Nu a fost pe deplin demonstrat faptul că după administrarea iniţială de 16 mg de lornoxicam cu eliberarea rapidă (QR) urmată de 8 mg după 12 ore în prima zi de tratament se obţin rezultate semnificativ mai bune decât prin administrarea de 8 mg de LNX-QR de două ori pe zi.
French: Rare : hypertension, bouffées de chaleur, hémorragie, hématome.
Romanian: Rar: Hipertensiune, bufeuri, hemoragie, hematom.
French: La solution pour injection est préparée en dissolvant, immédiatement avant usage, le contenu d'un flacon dans l'eau pour injection à partir de l'ampoule qui accompagne.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Soluţia pentru injectare este preparată prin dizolvarea conţinutului unui flacon în apa pentru injectare din fiola însoţitoare, chiar înainte de utilizare.
French: La dose quotidienne maximale recommandée est de 16 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă recomandată este de 16 mg.
French: Méta-analyse 2:
Romanian: Metaanliza 2
French: La fonction rénale doit être surveillée durant un traitement associant les AINS ; - Sulphonylurées : augmentation du risque d'hypoglycémie ; - Inducteurs et inhibiteurs connus des iso enzymes CYP2C9 : le lornoxicam (comme les autres AINS dépendant du cytochrome P450 2C9 (iso enzyme CYP2C9)) a des interactions avec les inducteurs et les inhibiteurs connus des iso enzymes CYP2C9 (voir rubrique 5.2 Biotransformation) ; - Tacrolimus : augmentation du risque de néphrotoxicité en raison d'une synthèse diminuée des prostacyclines au niveau rénal.
Romanian: - Inductori şi inhibitori cunoscuţi ai izoenzimelor CYP2C9: lornoxicamul (ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene care depind de citocromul P450 2C9 (izoenzima CYP2C9)) are interacţiuni cu inductori şi inhibitori cunoscuţi ai izoenzimelor CYP2C9 (vezi pct. 5.2 Biotransformare).
French: Chez ces patients, une surveillance clinique à intervalles réguliers est de rigueur.
Romanian: Este recomandată monitorizarea clinică la intervale regulate.
French: Peu fréquent : rougeurs, œdème.
Romanian: Mai puţin frecvent: Eritem, edem.
French: Le lornoxicam, comme tout autre médicament inhibiteur de la synthèse de la cyclo-oxygénase et des prostaglandines, peut altérer la fertilité.
Romanian: Utilizarea lornoxicamului, la fel ca a oricărui alt medicament cunoscut pentru efectul său de inhibare a sintezei de ciclooxigenaze/prostaglandine, poate afecta fertilitatea şi nu este recomandat la femeile care încearcă să rămână gravide.
French: Euro-Labor SA, Alfragide, Portugal
Romanian: Portugalia o16, Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva n
French: La dose quotidienne ne peut pas dépasser 16 mg.
Romanian: Doza zilnică nu trebuie să depăşească 16 mg.
French: Une attention particulière doit être portée aux patients recevant un traitement concomitant susceptible d'augmenter le risque d'ulcération ou d'hémorragie, comme les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les agents antiplaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique (voir rubrique 4.5).
Romanian: Se recomandă atenţie la pacienţii care primesc concomitent medicamente care ar putea mări riscul de ulcerare sau sângerare, precum corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitorii selectivi de recaptare a serotoninei sau agenţi antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5).
French: Nycomed AB, Stockholm, Suède
Romanian: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Suedia
French: Le lornoxicam 8 mg poudre pour solution injectable est destiné pour adminstration par voie intraveneuse (IV) ainisi par voie intramusculaire (IM).
Romanian: Lornoxicam 8 mg pulbere pentru soluţie injectabilă este destinat injectării intravenoase (i.v) sau intramusculare (i.m.).
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Annex I - a se completa la nivel naţional] {Nume}
French: Nycomed Pharma GmbH, Unterschleissheim
Romanian: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Germania
French: Xefo 4 mg comprimés pelliculés contient du lactose monohydrate.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Xefo Comprimatele de Xefo 4 mg conţin lactoză monohidrat.
French: Les effets du LNX à 2 mg et à 4 mg sur les scores TOTPAR et PPAR ont été étudiés au cours de l'étude CT01, sans pour autant révéler de différence significative par rapport au placebo.
Romanian: În studiul CT01 dozele de 2 mg şi 4 mg nu au avut efecte semnificativ diferite asupra TOTPAR şi PPRA faţă de placebo.
French: Le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcération ou de perforation, augmente avec la dose utilisée chez les patients présentant des antécédents d'ulcère, en particulier en cas de complication d'hémorragie ou de perforation (voir rubrique 4.3) et ainsi que chez le sujet âgé.
Romanian: Riscul de sângerare, ulcerare şi perforare gastrointestinale este mai mare la doze crescute de antiinflamatoare nesteroidiene, în cazul pacienţilor cu antecedente de ulcer, mai ales dacă prezintă complicaţii cu hemoragie sau perforare (vezi pct. 4.3) şi la persoanele vârstnice.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [A se completa la nivel naţional]
French: Comprimé pelliculé oblong, blanc à jaunâtre, portant l'inscription « L08 »
Romanian: Comprimat filmat de culoare alb-gălbuie, alungit, având întipărit „L08".
French: Les points majeurs sur l'arthrose sont les suivants :
Romanian: În ceea ce priveşte OA se pot rezuma următoarele:
French: Lornoxicam Rapide, 8 mg, comprimés pelliculés
Romanian: Lornoxicam, tablete filmate cu eliberare rapidă de 8 mg
French: Un traitement protecteur de la muqueuse (par exemple, misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagé pour ces patients ainsi que pour les patients nécessitant un traitement par de faibles doses d'aspirine ou traités par d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (voir ci-dessous et rubrique 4.5).
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie luată în considerare combinarea terapiei cu agenţi protectivi (de ex. misoprostol sau inhibitori de pompă de protoni), precum şi la pacienţii care necesită concomitent doze scăzute de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot creşte riscul gastrointestinal (vezi mai jos şi pct. 4.5).
French: La dose-dépendance jusqu'à 32 mg n'a fait l'objet que d'une seule étude (CT78), laquelle a porté à la fois sur la dose à 16 mg et la dose à 32 mg, ce qui affaiblit la pertinence de la dose-dépendance.
Romanian: Un singur studiu (CT78) a inclus doze de 16 şi 32 mg pentru evaluarea relaţiei doză-răspuns la doze de până la 32 mg , ceea ce reduce relevanţa relaţiei doză-răspuns, deoarece relaţia doză-răspuns la doze peste 8 mg de LNX este bazată doar pe un singur studiu.
French: Danemark Nycomed Danmark ApS, Roskilde
Romanian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Denmark
French: Eau pour injection i.v.
Romanian: Solvent pentru soluţie injectabilă Apă pentru preparate injectabile i.v. i.m.
French: - si vous avez des antécédents d'hémorragie
Romanian: - Pacienţi cu tulburări de coagulare a sângelui:
French: Usage intramusculair ou intraveneux.
Romanian: Intravenoasă Intramusculară
French: Les données issues d'études épidémiologiques, suite à l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au premier stade de la grossesse, suggèrent une augmentation du risque de fausse couche ou de malformation cardiaque.
Romanian: Datele din studiile epidemiologice sugerează un risc crescut de avort şi de malformaţie cardiacă după utilizarea inhibitorului sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii.
French: Phase I Douleur Rhumatologie Total
Romanian: Reumatologie (26) Total
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 8 mg de lornoxicam.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine lornoxicam 8 mg.
French: - Soulagement symptomatique de la douleur et de l'inflammation dans la polyarthrite rhumatoïde
Romanian: Ameliorarea simptomatică a durerii şi inflamaţiei în artrita reumatoidă
French: La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte possible nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique
Romanian: Efectele adverse pot fi reduse prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomelor (a se vedea secţiunea 4.4)
French: Les effets indésirables les plus fréquents du lornoxicam sont la nausée, la dyspepsie, l'indigestion, les douleurs abdominales, les vomissements et la diarrhée.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse ale lornoxicamului includ greaţă, dispepsie, indigestie, durere abdominală, vărsături şi diaree.
French: Nycomed Danmark ApS, Roskilde
Romanian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Danemarca
French: Nycomed SEFA, Polva, Estonie
Romanian: Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, Estonia
French: - Hypersensibilité au lornoxicam ou à l'un des excipients - Thrombocytopénie - Hypersensibilité à d'autres AINS, y compris l'acide acétylsalicylique (patients ayant développé des phénomènes d'asthme, de rhinite, d'œdème de Quincke ou d'urticaire) - Insuffisance cardiaque sévère - Hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrovasculaire ou autre phénomène hémorragique - Antécédents d'hémorragie ou de perforation digestive, lors d'un traitement par AINS - Ulcère peptique évolutif, antécédents d'ulcère peptique ou d'hémorragie (deux épisodes distincts ou plus d'hémorragie ou d'ulcération objectivés) - Insuffisance hépatique sévère - Insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 700 µmol/L) - Troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6)
Romanian: - Hipersensibilitate la lornoxicam sau la oricare dintre excipienţi - Trombocitopenie - Hipersensibilitate (simptome precum astm, rinită, angioedem sau urticarie) la alte antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acid acetilsalicilic - Insuficienţă cardiacă severă - Sângerare gastrointestinală, sângerare cerebro-vasculară sau alte tulburări de sângerare - Antecedente de sângerare sau perforare gastrointestinală legate de terapia anterioară cu antiinflamatoare nesteroidiene - Ulcer peptic/hemoragie activ(ă) sau recidivă (două sau mai multe episoade dovedite de ulcerare sau sângerare) - Insuficienţă hepatică severă - Insuficienţă renală severă (creatinină serică > 700 µmol/l) - - Al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6)
French: Il est destiné au traitement à court terme des douleurs aiguës, légères à modérées et au traitement symptomatique (douleur et inflammation) de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde.
Romanian: Este destinat ameliorării pe termen scurt a durerii acute uşoare sau moderate şi ameliorării simptomatice a durerii şi inflamaţiei în artrita reumatoidă şi osteoartrită.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMABALLAGE EXTERIEUR CARTON EXTERIEUR POUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ EXTERIOR DIN CARTON PENTRU BLISTER
French: Quels que soient la forme pharmaceutique et les dosages du lornoxicam Il a été décidé d'inclure les effets indésirables supplémentaires suivants : perte/gain pondérale, ecchymoses, allongement du temps de saignement, bronchospasme, rhinite, ulcère gastroduodénal perforé, purpura, augmentation de l'urée sanguine et de la créatininémie.
Romanian: S-a căzut de acord cu următoarele efecte nedorite adiţionale: modificări ale greutăţii, echimoze, timp de sângerare prelungit, bronhospasm, rinită, ulcer peptic perforat, purpură, creşterea BUN (blood ureea nitrogen) şi a nivelului sanguin al creatininei.
French: Nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, méléna, hématémèse, stomatite ulcérative, aggravation d'une recto-colite ou d'une maladie de Crohn ont été rapportés à la suite de l'administration d'AINS.
Romanian: Ca urmare a administrării de antiinflamatoare nesteroidiene, s-au raportat greaţă, vărsături, diaree, balonare, constipaţie, dispepsie, durere abdominală, melene, hematemeze, stomatite ulceroase, agravarea colitei şi bolii Crohn (vezi pct. 4.4).
French: La fonction rénale doit être surveillée durant un traitement associant les AINS.
Romanian: În timpul tratamentului combinat, trebuie monitorizată funcţia renală.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMABALLAGE EXTERIEUR CARTON EXTERIEUR POUR LE FLACON ET L'ETIQUETTE DU FLACON
Romanian: AMBALAJ EXTERIOR DIN CARTON PENTRU RECIPIENTUL CU COMPRIMATE ŞI ETICHETA RECIPIENTULUI CU COMPRIMATE
French: A moins d'une nécessité clairement établie, l'utilisation des inhibiteurs de synthèse des prostaglandines est à éviter durant les premier et deuxième trimestres de grossesse.
Romanian: Inhibitorii sintezei de prostaglandine nu trebuie administraţi în timpul primului şi celui de al doilea trimestru de sarcină, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
French: Administration concomitante de lornoxicam et de - Cimétidine : augmentation de la concentration plasmatique de lornoxicam (aucune interaction n'a été observée entre le lornoxicam et la ranitidine, ni entre le lornoxicam et les antiacides) ; - Anticoagulants : les AINS peuvent augmenter les effets des anticoagulants tels que la warfarine
Romanian: Concentraţii crescute de lornoxicam în plasmă (Nu s-au demonstrat interacţiuni între lornoxicam şi ranitidină sau lornoxicam şi antiacizi).
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Rare : anémie, thrombocytopénie, leucopénie, augmentation du temps de saignement Très rare : ecchymoses.
Romanian: Rar: Anemie, trombocitopenie, leucopenie, timp de sângerare prelungit Foarte rar: Echimoză.
French: L'administration simultanée de comprimés pelliculés de lornoxicam au cours d'un repas réduit le Cmax de 30% et augmente le Tmax, de 1,5 à 2,3 heures.
Romanian: 30%, iar Tmax creşte de la 1,5 la 2,3 ore.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon pour injection contient 8 mg de lornoxicam.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon conţine lornoxicam 8 mg.