FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При някои клинични изпитвания анафилактични реакции и реакции от анафилактоиден тип се съобщават по-често при пациенти, получаващи бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, отколкото при самостоятелно прилагане на химиотерапия.
Lithuanian: Tam tikruose klinikiniuose tyrimuose anafilaksinių ir anafilaktoidinio tipo reakcijų dažniau pasireiškė pacientams, vartojusiems bevacizumabo kartu su chemoterapija, nei tiems, kurie gydyti vien chemoterapija.
Bulgarian: (вж. таблица 5).
Lithuanian: 5 lentelę).
Bulgarian: ● силно повишение на кръвното налягане, което не може да се контролира с лекарства за кръвно налягане; или внезапно силно повишение на кръвното налягане,
Lithuanian: ● stipriai pakyla kraujospūdis ir jo nepavyksta suvaldyti kraujospūdį mažinančiais vaistais;
Bulgarian: Протеинурия степен 3 се съобщава при 10,9% от лекуваните пациенти.
Lithuanian: Pranešta apie iki 10,9 % pacientų pasireiškusią 3 laipsnio proteinuriją.
Bulgarian: В подгрупата със схема на лечение FOLFOX медианата на PFS е 8,6 месеца при плацебо и 9,4 месеца при пациентите, лекувани с бевацизумаб, HR = 0,89; 97,5% CI = [0,73; 1,08]; рстойност = 0,1871, съответните резултати в подгрупата със схема на лечение XELOX са 7,4 спрямо 9,3 месеца, HR = 0,77; 97,5% CI = [0,63; 0,94]; р-стойност = 0,0026.
Lithuanian: bevacizumabą vartojusiems pacientams (RS = 0,89; 97,5 % PI = [0,73; 1,08]; p vertė = 0,1871), o XELOX gydomų pacientų, kurie vartojo placebo arba bevacizumabo, − atitinkamai 7,4 ir 9,3 mėnesio, RS = 0,77; 97,5 % PI = [0,63; 0,94]; p vertė = 0,0026.
Bulgarian: В изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката, честотата на СЧ-вагинални фистули е 8,3% при пациентите, лекувани с бевацизумаб, и 0,9% при контролната група пациенти, като всички са с анамнеза на предшестващо лъчелечение на таза.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančiomis pacientėmis, pranešta apie 8,3 % pacienčių atsiradusias virškinimo trakto ir makšties fistules bevacizumabo grupėje ir 0,9 % kontrolės grupėje; joms visoms anksčiau taikyta radioterapija dubens srityje.
Bulgarian: Zirabev може да увеличи риска от развитие на сърдечна слабост.
Lithuanian: ● Vartojant Zirabev gali padidėti širdies nepakankamumo rizika.
Bulgarian: зачервяване на окото, малки точици или петънца в зрителното поле (плаващи частици),
Lithuanian: • akies paraudimas, mažos dalelės arba dėmės regos lauke (drumzlės), akies skausmas;
Bulgarian: Не използвайте Zirabev, ако преди употреба забележите каквито и да е частици или промяна на цвета.
Lithuanian: Prieš vartojimą pastebėjus matomų dalelių arba spalvos pasikeitimų, Zirabev vartoti negalima.
Bulgarian: Бевацизумаб се свързва със сериозни случаи на стомашно-чревна перфорация.
Lithuanian: Su bevacizumabo vartojimu buvo susiję sunkūs skrandžio ir žarnų perforacijos atvejai.
Bulgarian: Синдром на постериорна обратима енцефалопатия (PRES), (редки) (вж. също точка 4.4).
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas (UGES), (reti) (dar žr. 4.4 skyrių)
Bulgarian: Цисплатин/гемцитабин + бевацизумаб 7,5 mg/kg всеки 3 седмици
Lithuanian: Cisplatina / gemcitabinas + bevacizumabas 7,5 mg/kg kas 3 savaites
Bulgarian: Съдови нарушения Хипертония б,г тромбоемболия (венозна)
Lithuanian: Hipertenzija b,d tromboembolija (veninė)
Bulgarian: (17,5 спрямо 14,3 месеца; p = 0,0609)
Lithuanian: (17,5; plg. su 14,3 mėn.; p = 0,0609)
Bulgarian: Броят на инфузиите, които ще Ви се направят, зависи от отговора Ви на лечението;
Lithuanian: Kiek infuzijų gausite, priklauso nuo Jūsų reakcijos į gydymą; šį vaistą turėtumėte vartoti, kol Zirabev nustos slopinti naviko augimą.
Bulgarian: Zirabev се използва също за лечение на възрастни пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката.
Lithuanian: Zirabev taip pat skiriama suaugusioms pacientėms, sergančioms persistuojančiu, atsinaujinusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu, gydyti.
Bulgarian: (Мicroangiopathic haemolytic anaemia, MAHA) при 7 от 19 пациенти, лекувани с комбинация от бевацизумаб (10 mg/kg на всеки две седмици) и сунитиниб малат (50 mg дневно).
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų metu gydant pacientus, sergančius metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma, 7 iš 19 pacientų, gydytų bevacizumabo (10 mg/kg kas dvi savaites) ir sunitinibo malato (50 mg per parą) deriniu, nustatyta mikroangiopatinė hemolizinė anemija (MAHA).
Bulgarian: Zirabev в комбинация с химиотерапия на основата на флуоропиримидин е показан за лечение на възрастни пациенти с метастатичен карцином на дебелото черво или ректума.
Lithuanian: Zirabev derinant su chemoterapija, kurios pagrindas - fluoropirimidino dariniai, skiriama suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusia gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinoma, gydyti.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на протеинурията чрез анализ на урината с тест-лента преди започване и по време на лечението.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir jo metu rekomenduojama stebėti proteinuriją atliekant šlapimo analizę įmerkiamąja diagnostine juostele.
Bulgarian: Артериална тромбоемболия (вж. точка 4.4).
Lithuanian: • arterijų tromboembolizacija (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Мозъчносъдов инцидент, синкоп, сомнолентност
Lithuanian: Galvos smegenų kraujotakos sutrikimas, sinkopė, , mieguistumas
Bulgarian: Zirabev съдържа един флакон.
Lithuanian: Kiekvienoje Zirabev pakuotėje yra vienas flakonas.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и цисплатин за персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката, може да са с повишен риск от поява на венозни тромбоемболични събития.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms skiriama bevacizumabo kartu su paklitakseliu ir cisplatina, gali padidėti venų tromboembolijų pasireiškimo rizika.
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано клинично изпитване фаза ІІ за оценка на ефикасността и безопасността на бевацизумаб в комбинация с 5-FU/FA като лечение от първа линия на метастатичен колоректален карцином при пациенти, които не са били оптимални кандидати за лечение от първа линия с иринотекан.
Lithuanian: Tai buvo II fazės randomizuotas, dvigubai aklas, aktyviai kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kuriuo vertintas bevacizumabo su 5-FU / FA derinio, skiriamo pirmaeiliam metastazavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio gydymui, veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems pirmaeilis gydymas irinotekanu nebuvo optimalus.
Bulgarian: Не е наблюдавано клинично значимо взаимодействие на едновременно приложена химиотерапия върху фармакокинетиката на бевацизумаб въз основа на резултатите от популационни фармакокинетични анализи.
Lithuanian: Tiriant kartu skiriamos chemoterapijos poveikį bevacizumabo farmakokinetikai, remiantis populiacijos farmakokinetikos analizės rezultatais, kliniškai svarbios sąveikos nepastebėta.
Bulgarian: Венозна тромбоемболия (вж. точка 4.8)
Lithuanian: Venų tromboembolizacija (žr. 4.8 skyrių)
Bulgarian: Стомашно-чревна перфорация б,г чревна перфорация, илеус, чревна обструкция, ректовагинални фистули г,д стомашно-чревно нарушение, прокталгия
Lithuanian: Virškinimo trakto perforacija b,d žarnų perforacija, žarnų nepraeinamumas, žarnų obstrukcija, rektovaginalinė fistulė d,e virškinimo trakto veiklos sutrikimas, proktalgija
Bulgarian: В-едроклетъчен лимфом е наблюдавана повишена честота на ЗСН, когато е получаван бевацизумаб с кумулативна доза доксорубицин, по-голяма от 300 mg/m2.
Lithuanian: Padidėjęs sergamumas SŠN stebėtas klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo difuzine didelių B ląstelių limfoma sergantys pacientai, bevacizumabą vartoję kartu su didesne nei 300 mg/m2 kūno paviršiaus ploto kumuliacine doksorubicino doze.
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано клинично изпитване фаза ІІІ за оценка на бевацизумаб в комбинация с IFL като първа линия лечение на метастатичен карцином на дебелото черво или ректума.
Lithuanian: Tai buvo III fazės randomizuotas, dvigubai aklas, aktyviai kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kuriuo vertintas bevacizumabo su IFL derinys, jo skiriant pirmaeiliam metastazavusios gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinomos gydymui.
Bulgarian: Ректален кръвоизлив, стоматит, запек, диария, гадене, повръщане, коремна болка
Lithuanian: Kraujavimas iš tiesiosios žarnos, stomatitas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas
Bulgarian: При пациенти, лекувани с бевацизумаб, е наблюдавана повишена честота на хипертония.
Lithuanian: Pastebėta, kad bevacizumabu gydytiems pacientams padažnėja sergamumas hipertenzija.
Bulgarian: (p-стойност = 0,00004)
Lithuanian: (p vertė = 0,00004)
Bulgarian: % пациенти с обективен отговор p-стойност
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatytas objektyvusis atsakas, dalis (%)
Bulgarian: (14,9 спрямо 11,9 месеца; p = 0,1061)
Lithuanian: (14,9; plg. su 11,9 mėn.; p = 0,1061)
Bulgarian: E3200: бевацизумаб 10 mg/kg телесно тегло на всеки 2 седмици в комбинация с левковорин и 5-флуороурацил болус, последвано от инфузия на 5-флуороурацил и оксалиплатин интравенозно (FOLFOX-4) при пациенти, които не са лекувани с бевацизумаб.
Lithuanian: • E3200: 10 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 2 savaites kartu su leukovorinu ir 5fluorouracilu švirkščiant iš karto, po kurios atliekama 5-fluorouracilo infuzija ir į veną leidžiama oksaliplatinos (FOLFOX-4) anksčiau bevacizumabo nevartojusiems pacientams;
Bulgarian: В проучване BO25041 на бевацизумаб, който е добавен към постоперативно лъчелечение (ЛЛ) със съпътстващо и адювантно приложение на темозоломид при педиатрични пациенти с новодиагностициран супратенториален, инфратенториален, церебеларен или педункуларен високостепенен глиом, профилът на безопасност е сравним с този, наблюдаван при други видове тумори при възрастни, лекувани с бевацизумаб.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo BO25041 metu paskyrus bevacizumabo kartu su pooperacine radioterapija (RT) bei kartu su adjuvantu temozolomidu vaikams, kuriems buvo naujai diagnozuota supratentorinė, infratentorinė, smegenėlių ar smegenėlių kojyčių didelio piktybiškumo laipsnio glioma, nustatytas saugumo pobūdis buvo panašus į stebėtąjį kitais navikų tipais sergantiems ir bevacizumabu gydytiems suaugusiesiems.
Bulgarian: Това са най-често епистаксис степен 1 съгласно NCICTCAE v.3, който е продължил по-малко от 5 минути, отзвучал е без лекарска намеса и не е изисквал промени в схемата на лечение с бевацизумаб.
Lithuanian: trukęs mažiau nei 5 minutes, kuris liovėsi negydomas ir dėl jo nereikėjo keisti gydymo bevacizumabu režimo.
Bulgarian: Перфорация на назалната преграда (с неизвестна честота)
Lithuanian: Tulžies pūslės perforacija (dažnis nežinomas)
Bulgarian: Цисплатин/ гемцитабин + бевацизумаб 15 mg/kg всеки 3 седмици
Lithuanian: Cisplatina / gemcitabinas + bevacizumabas 15 mg/kg kas 3 savaites
Bulgarian: Седемдесет и един пациенти са рандомизирани да получават болус 5-FU/FA или 5-FU/FA + бевацизумаб (5 mg/kg на всеки 2 седмици).
Lithuanian: Septyniasdešimt vienas pacientas randomizuotas į 5-FU / FA smūginės injekcijos arba į 5-FU / FA + bevacizumabo (5 mg/kg kas 2 savaites) grupes.
Bulgarian: Лечението със Zirabev при пациенти с трахеоезофагеална (TE) фистула или каквато и да е друга фистула от степен 4 [Национален онкологичен институт на САЩОбщи терминологични критерии за нежелани събития (US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI-CTCAE v.3)] трябва окончателно да се преустанови.
Lithuanian: National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI-CTCAE) 3 versiją), gydymą Zirabev reikia visai nutraukti.
Bulgarian: Метаболизмът и елиминирането на бевацизумаб са подобни на процесите при ендогенния IgG, т.e. предимно чрез протеолитичен катаболизъм в организма, включително в ендотелните клетки, като не се разчита предимно на елиминиране през бъбреците и черния дроб.
Lithuanian: pagrindinis katabolizmas proteolizės būdu vyksta visame organizme, įskaitant endotelio ląsteles, o pagrindinė eliminacija nevyksta per inkstus bei kepenis.
Bulgarian: Не са наблюдавани както статистически значими, така и клинично значими разлики в клирънса на бевацизумаб при пациенти, получаващи монотерапия с бевацизумаб, в сравнение с пациенти, получаващи бевацизумаб в комбинация с интерферон алфа-2a, ерлотиниб или химиотерапии (IFL, 5-FU/LV, карбоплатин/паклитаксел, капецитабин, доксорубицин или цисплатин/гемцитабин).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems vien bevacizumabu, palyginti su pacientais, vartojusiais bevacizumabą kartu su interferonu alfa-2a, erlotinibu arba chemoterapija (IFL, 5-FU / LV, karboplatina / paklitakseliu,
Bulgarian: Белодробен кръвоизлив/хемопт иза б,г
Lithuanian: Kraujavimas iš plaučių / skrepliavimas krauju b,d
Bulgarian: Zirabev трябва окончателно да се преустанови, ако клинично значимата хипертония не може да се контролира адекватно с антихипертензивно лечение или ако пациентът развие хипертонична криза или хипертонична енцефалопатия.
Lithuanian: Jeigu kliniškai reikšmingos hipertenzijos nepavyksta adekvačiai suvaldyti antihipertenziniais vaistais arba pacientui išsivysto hipertenzinė krizė arba hipertenzinė encefalopatija, gydymą Zirabev reikia visiškai nutraukti.
Bulgarian: Ако имате или сте имали аневризма (разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд) или разкъсване на стена на кръвоносен съд.
Lithuanian: ● Jeigu Jums šiuo metu arba praeityje buvo diagnozuota aneurizma (kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas) arba kraujagyslės sienelės įplyšimas.
Bulgarian: Интерферон алфа-2a 9 MIU 3x/седмица Бевацизумаб 10 mg/kg на всеки 2 седмици
Lithuanian: Interferonas alfa-2a, 9 MTV 3x / sav.
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойносляпо клинично изпитване фаза II, изследващо бевацизумаб 10 mg/kg в 2-седмична схема, със същата доза бевацизумаб в комбинация с ерлотиниб 150 mg дневно при пациенти с метастатичен светлоклетъчен mRCC.
Lithuanian: Tai buvo atsitiktinių imčių, dvigubai aklasII fazės klinikinis tyrimas, kuriuo tirtas 10 mg/kg bevacizumabo kas 2 savaites vartojimo režimas, lyginant su režimu, kurį taikant ta pati bevacizumabo dozė skirta su 150 mg per parą erlotinibo pacientams, sergantiems metastazavusiu šviesiųjų inksto ląstelių ILV.
Bulgarian: Трета група от 33 пациенти получават болус 5FU/FA + бевацизумаб (10 mg/kg на всеки 2 седмици).
Lithuanian: Trečiajai grupei, kurioje buvo 33 pacientai, skirta 5-FU / FA smūginė injekcija + bevacizumabas (10 mg/kg kas 2 savaites).
Bulgarian: Ако имате заболяване, предизвикващо възпалителен процес в корема (напр. дивертикулит, стомашна язва, колит, свързан с химиотерапия), обсъдете това с Вашия лекуващ лекар.
Lithuanian: ● Gali būti, kad vartojant Zirabev padidės žarnų sienelių prakiurimo (perforacijos) rizika. Jeigu turite sutrikimų, sukeliančių pilvo ertmės organų uždegimą (pvz., divertikulitą, skrandžio opų, su chemoterapija susijusį kolitą), aptarkite tai su gydytoju.
Bulgarian: Ако Ви се приложи повече от необходимата доза Zirabev
Lithuanian: Ką daryti, jeigu Jums skyrė per didelę Zirabev dozę?
Bulgarian: a,б дълбока венозна тромбоза
Lithuanian: a,b giliųjų venų trombozė
Bulgarian: паклитаксел 135 mg/m2 интравенозно за 24 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 2 плюс бевацизумаб 15 mg/kg интравенозно на ден 2 (всеки 3 седмици); или паклитаксел 175 mg/m2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 2 плюс бевацизумаб 15 mg/kg интравенозно на ден 2 (всеки 3 седмици); или паклитаксел 175 mg/m2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 1 плюс бевацизумаб 15 mg/kg интравенозно на ден 1 (всеки 3 седмици)
Lithuanian: • 135 mg/m 2 paklitakselio į veną per 24 valandas 1-ąją parą ir 50 mg/m 2 cisplatinos į veną 2-ąją parą plius 15 mg/kg bevacizumabo į veną 2-ąją parą (kas 3 sav.); arba 175 mg/m 2 paklitakselio į veną per 3 valandas 1-ąją parą ir 50 mg/m 2 cisplatinos į veną 2-ąją parą plius 15 mg/kg bevacizumabo į veną 2-ąją parą (kas 3 sav.); arba 175 mg/m 2 paklitakselio į veną per 3 valandas 1-ąją parą ir 50 mg/m 2 cisplatinos į veną 1-ąją parą plius 15 mg/kg bevacizumabo į veną 1-ąją parą (kas 3 sav.)
Bulgarian: Тежките реакции се определят като нежелани реакции с най-малко 2% разлика в сравнение с контролното рамо в клиничните изпитвания за реакциите от степен 3-5 според NCI-CTCAE.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos apibrėžiamos kaip 3-5 sunkumo laipsnių pagal NCI-CTCAE kriterijus reakcijos, kurių dažnis bent 2 % skyrėsi nuo nustatyto kontrolės grupėje.
Bulgarian: Белодробна хипертония в, перфорация на носната преграда
Lithuanian: Plautinė hipertenzija c, nosies pertvaros perforacija
Bulgarian: Метастатичен карцином на дебелото черво или ректума (mCRC)
Lithuanian: Metastazavusi gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinoma (mGTK)
Bulgarian: паклитаксел 175 mg/m2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и топотекан 0,75 mg/m интравенозно за 30 минути на ден 1-3 (всеки 3 седмици)
Lithuanian: 175 mg/m 2 paklitakselio į veną per 3 valandas 1-ąją parą ir 0,75 mg/m 2 topotekano į veną per 30 minučių 1-3 paromis (kas 3 sav.
Bulgarian: Не е известно дали бевацизумаб се екскретира в кърмата.
Lithuanian: Nežinoma, ar bevacizumabas išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Трябва да се обръща особено внимание при лечение на тези пациенти със Zirabev.
Lithuanian: Tokius pacientus Zirabev gydyti reikia atsargiai.
Bulgarian: Zirabev 25 mg/ml стерилен концентрат бевацизумаб i.v. след разреждане
Lithuanian: Zirabev 25 mg/ml sterilus koncentratas bevacizumabas i.v.
Bulgarian: Протеинурия б,г
Lithuanian: Proteinurija b,d
Bulgarian: Лечението трябва окончателно да се преустанови при пациенти, които развият нефротичен синдром (NCI-CTCAE v.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivystė nefrozinis sindromas (pagal NCI-CTCAE 3 versiją), gydymą reikia visiškai nutraukti.
Bulgarian: Метастатичен рак на млечната жлеза (mBC)
Lithuanian: Metastazavęs krūties vėžys (mKV)
Bulgarian: 20-83) в групата само на химиотерапия и 48,0 години (диапазон:
Lithuanian: Pacienčių amžiaus mediana buvo 46,0 metai (intervalas: 20-83) vien chemoterapijos grupėje ir 48,0 metai (intervalas: 22-85) chemoterapijos + bevacizumabo grupėje.
Bulgarian: запушване на вените на краката от кръвен съсирек,
Lithuanian: • kojų venų užsikišimas kraujo krešuliu;
Bulgarian: Други реакции, наблюдавани с по-висока честота при пациенти над 65, са левкопения степен 3-4 и тромбоцитопения (NCI-CTCAE v.3); и всички степени неутропения, диария, гадене, главоболие и умора, в сравнение с възрастните ≤ 65 години, лекувани с бевацизумаб (вж. точки 4.4 и 4.8 в „Тромбоемболия").
Lithuanian: Kitos reakcijos, kurios vyresniems nei 65 metų bevacizumabu gydomiems pacientams, palyginti su ≤65 metų pacientais, pasireiškė dažniau, buvo 3-4 laipsnio leukopenija ir trombocitopenija (pagal NCI-CTCAE 3 versiją), visų laipsnių neutropenija, viduriavimas, pykinimas, galvos skausmas ir nuovargis (žr.
Bulgarian: Може да бъдете посъветвани да се подложите на стоматологичен преглед преди започване на лечението със Zirabev.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Zirabev Jums gali patarti pasitikrinti dantis.
Bulgarian: повишена температура,
Lithuanian: • karščiavimas;
Bulgarian: Наблюдавана е протеинурия степен 4 (нефротичен синдром) при до 1,4% от пациентите, лекувани с бевацизумаб.
Lithuanian: 4-ojo laipsnio proteinurija (nefrozinis sindromas) nustatyta iki 1,4 % bevacizumabu gydomų pacientų.
Bulgarian: Първичният показател за ефикасност на клиничното изпитване е общата преживяемост.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimo efektyvumo kintamasis buvo bendrasis išgyvenamumas.
Bulgarian: паклитаксел 135 mg/m 2 интравенозно за 24 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 2, всеки 3 седмици; или паклитаксел 175 mg/m 2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 2 (всеки 3 седмици); или паклитаксел 175 mg/m 2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 1 (всеки 3 седмици)
Lithuanian: • 135 mg/m 2 paklitakselio į veną per 24 valandas 1-ąją parą ir 50 mg/m 2 cisplatinos į veną 2-ąją parą, kas 3 savaites (kas 3 sav.) arba 175 mg/m 2 paklitakselio į veną per 3 valandas 1-ąją parą ir 50 mg/m 2 cisplatinos į veną 2-ąją parą (kas 3 sav.); arba 175 mg/m 2 paklitakselio į veną per 3 valandas 1-ąją parą ir 50 mg/m 2 cisplatinos į veną 1-ąją parą (kas 3 sav.)
Bulgarian: Добавянето на бевацизумаб към ЛЛ/T не показва клинична полза в проучване BO25041 при 60 пациенти - деца, подходящи за оценка, с новодиагностициран супратенториален или инфратенториален церебеларен или педункуларен високостепенен глиом (HGG) (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Kartu su ST / T skyrus bevacizumabo tyrimo BO25041 metu, klinikinės naudos 60 vaikų, kuriems naujai diagnozuota supratentorinė arba infratentorinė smegenėlių ar smegenėlių kojyčių didelio piktybiškumo glioma (DPG) ir kurių duomenis galima buvo vertinti, nenustatyta (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: 130 mg/m интравенозно 2 ч.
Lithuanian: 130 mg/m 2 į veną per
Bulgarian: Zirabev 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Lithuanian: Zirabev 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Bulgarian: NO16966: бевацизумаб 7,5 mg/kg телесно тегло на всеки 3 седмици в комбинация с капецитабин перорално и оксалиплатин интравенозно (XELOX) или бевацизумаб 5 mg/kg на всеки 2 седмици в комбинация с левковорин плюс 5-флуороурацил болус, последвано от инфузия на 5-флуороурацил и оксалиплатин интравенозно (FOLFOX
Lithuanian: • NO16966: 7,5 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 3 savaites kartu su per burną vartojamu kapecitabinu ir į veną leidžiama oksaliplatina (XELOX) arba 5 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 2 savaites kartu su leukovorinu ir 5-fluorouracilu švirkščiant iš karto, po kurios atliekama 5-fluorouracilo infuzija ir į veną leidžiama oksaliplatinos (FOLFOX-4);
Bulgarian: Честотата на венозни тромбоемболични реакции при клиничните изпитвания е подобна при пациентите, получаващи бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, в сравнение с тези в контролната група, лекувани само с химиотерапия.
Lithuanian: Venų tromboembolinių reiškinių dažnis klinikiniuose tyrimuose buvo panašus pacientams, vartojusiems bevacizumabo ir chemoterapijos derinį, ir chemoterapijos kontrolės grupės pacientams.
Bulgarian: В някои случаи е наблюдавано съпътстващо интраабдоминално възпаление от язвена болест на стомаха, туморна некроза, дивертикулит или колит, свързан с химиотерапията.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais pacientas jau sirgo pilvo organų uždegimu, sukeltu skrandžio opaligės, naviko nekrozės, divertikulito arba su chemoterapija susijusio kolito.
Bulgarian: Zirabev в комбинация с паклитаксел е показан за лечение от първа линия при възрастни пациенти с метастатичен рак на млечната жлеза.
Lithuanian: Zirabev derinant su paklitakseliu skiriama kaip pirmojo pasirinkimo vaisto suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, gydyti.
Bulgarian: (14,9 спрямо 17,5 месеца; p = 0,4146)
Lithuanian: (14,9; plg. su 17,5 mėn.; p = 0,4146)
Bulgarian: Рамо 2
Lithuanian: 2 grupė
Bulgarian: Аневризми и артериални дисекации, Бъбречна тромботична микроангиопат ия a,б
Lithuanian: Aneurizmos ir arterijų disekacijos, inkstų trombozinė mikroangiopatija a,
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (изследване GOG-0240), СЧ перфорации (всички степени) са съобщени при 3,2% от пациентите, като всички са с анамнеза на предходно лъчелечение на таза.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą su persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančiomis pacientėmis (tyrimą GOG-0240), pranešta apie 3,2 % pacienčių atsiradusias skrandžio ir žarnų perforacijas (visų sunkumolaipsnių), visoms toms pacientėms anksčiau taikyta radioterapija dubens srityje.
Bulgarian: б,г кръвоизлив б,г дълбока венозна тромбоза
Lithuanian: b,d kraujavimas b,d giliųjų venų trombozės
Bulgarian: Zirabev е 10 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 2 седмици, или 15 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 3 седмици като интравенозна инфузия.
Lithuanian: Rekomenduojama Zirabev dozė yra 10 mg/kg kūno svorio, skiriama vieną kartą kas 2 savaites, arba 15 mg/kg kūno svorio, skiriama vieną kartą kas 3 savaites infuzijos į veną būdu.