FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Što morate znati prije nego primijenite Helicobacter Test INFAI Nemojte uzimati Helicobacter Test INFAI
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Helicobacter Test INFAI
Croatian: Na rezultate testa Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina utjecat će svi lijekovi koji djeluju na Helicobacter pylori ili aktivnosti ureaze.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI за деца на възраст между 3 и 11 години се повлиява от всички лекарствени средства, които въздействат върху Helicobacter pylori статуса или активността на уреазата.
Croatian: Udio 13CO2 u uzorcima izdahnutog zraka određuje se spektrometrijskom metodom mjerenja udjela mase izotopa (IRMS, engl. - isotope ratio mass spectrometry) i prikazuje se kao apsolutna razlika (vrijednost Δδ) između vrijednosti od 00 minuta do 30 minuta.
Bulgarian: Съдържащото се в дихателните проби количество 13CO2 се установява чрез определяне на съотношението на изотопите посредством мас спектрометрия (IRMS) и се посочва като абсолютна разлика (Δδ-стойност) между стойностите на 00 минути и 30 минути.
Croatian: Nema dovoljno podataka o pouzdanosti Helicobacter Test INFAI da bi se mogla preporučiti njegova uporaba u bolesnika kojima su odstranjeni dijelovi želuca.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за надеждността на Helicobacter Test INFAI, за да се препоръчва неговото прилагане при пациенти с отстранена част от стомаха.
Croatian: Nema dovoljno podataka o pouzdanosti Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina da bi se mogla preporučiti njegova uporaba u bolesnika kojima su odstranjeni dijelovi želuca.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за надеждността на Helicobacter Test INFAI за деца на възраст 3-11 години, за да се препоръчва неговото прилагане при пациенти с отстранена част от стомаха.
Croatian: Važan sastavni dio koji se ne dobiva s Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina
Bulgarian: Важни неща, които не са част от съдържанието на опаковката Helicobacter Test INFAI за деца на възраст 3-11 години
Croatian: • Nema pomoćnih tvari.
Bulgarian: Няма други съставки.
Croatian: • Stalnim izdisanjem bolesnik treba izvlačiti slamčicu i odmah zatvoriti spremnik za uzorak izdahnutog zraka (epruvetu ili vrećicu za izdahnuti zrak) čepom.
Bulgarian: Като продължава да издишва, пациентът изважда сламката и веднага затваря дихателния контейнер (туба или дихателен сак) със запушалката.
Croatian: Izdahnuti zrak iz vrećica uvodi se u NDIR spektrometar korištenjem promjenljive plinske pumpe.
Bulgarian: Издишаният въздух от саковете се въвежда с помощта на газова дозираща помпа в NDIR-спектрометър.
Croatian: Zašto morate primijeniti Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina?
Bulgarian: Защо е необходимо да използвате Helicobacter Test INFAI за деца на възраст 3-11 години?
Croatian: Epruvete s uzorcima treba poslati na analizu u ovlašteni laboratorij u originalnom pakiranju.
Bulgarian: Епруветките с пробите трябва да се изпратят в оригиналната опаковка на специализирана лаборатория за анализ.
Croatian: Koncept izdisajnog testa temelji se na primjeni uree specifično označene s 13C, a mjeri se 13CO2 u izdahnutom zraku iskorištenih metabolita.
Bulgarian: В основата на дихателния тест е прилагането на специфично маркирана 13C-урея, чието метаболитно разграждане се проследява чрез измерване на 13CO2 в издишания въздух.
Croatian: • Bolesnik polako izdiše kroz slamčicu u spremnik za uzorak izdahnutog zraka.
Bulgarian: Сега пациентът леко издишва през сламката в контейнера за дихателни проби.
Croatian: Helicobacter Test INFAI je bijeli, kristalični prašak za oralnu otopinu.
Bulgarian: Как изглежда Helicobacter Test INFAI и какво съдържа опаковката Helicobacter Test INFAI е бял, кристален прах за перорален разтвор.
Croatian: I NALJEPNICAMA
Bulgarian: И ЛИСТОВКАТА
Croatian: • Bolesnik polako izdiše kroz slamčicu sve dok se unutarnja površina epruvete za uzimanje uzoraka ne zamagli.
Bulgarian: Сега пациентът леко издишва през сламката, докато вътрешната стена на епруветката се покрие с пара.
Croatian: Ako primijenite više Helicobacter Test INFAI nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Helicobacter Test INFAI
Croatian: Možda će biti potrebni drugi testovi kako bi se potvrdila infekcija Helicobacterom pylori.
Bulgarian: В такъв случай може да са необходими други изследвания, за да се потвърди Helicobacter pylori статуса.
Croatian: Prilagođavanje:
Bulgarian: Повторяемост:
Croatian: Nema dovoljno podataka o dijagnostičkoj pouzdanosti Helicobacter Test INFAI da bi se mogla preporučiti njegova uporaba u bolesnika s gastrektomijom.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за диагностичната надеждност на Helicobacter Test INFAI, за да се препоръчва неговото прилагане при пациенти със стомашна резекция.
Croatian: Posudica (volumena 10 ml, od polistirena s polietilenskim zatvaračem) sadrži 45 mg 13C-uree u obliku praška za oralnu otopinu
Bulgarian: Банка (с обем 10 ml, от полистирол с полиетиленова капачка), съдържаща 45 mg 13C-урея прах за перорален разтвор
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Bulgarian: Име и адрес на производителя отговорен за освобождаване на партидите
Croatian: Kako Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Helicobacter Test INFAI за деца на възраст 3-11 години и какво съдържа опаковката
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Helicobacter Test INFAI 75 mg prašak za oralnu otopinu CliniPac Basic bez spremnika za uzorak izdahnutog zraka 13C-urea
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI 75 mg прах за перорален разтвор CliniPac Basic без контейнери за дихателните проби 13C-урея
Croatian: Potrebni su i čaša i obična voda za otapanje 13C-uree u obliku praška.
Bulgarian: За разтваряне на 13C-урея прах са необходими съд за пиене и чешмяна вода.
Croatian: Nemojte koristiti nakon tog datuma.
Bulgarian: Да не се използва след тази дата.
Croatian: Iskoristite cjelokupni sadržaj.
Bulgarian: Използвайте цялото съдържание.
Croatian: Ponoviti svakih 12 do 24 sata.
Bulgarian: Повторете всеки 12 до 24 часа.
Croatian: MLB)*
Bulgarian: MTP)*
Croatian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italija
Bulgarian: 20024 Garbagnate Milanese (MI)
Croatian: Ako se ti dijelovi ne mogu uporabiti,
Bulgarian: Ако тези компоненти не могат да се използват
Croatian: To se stanje može očitovati kao nedostatan klinički odgovor.
Bulgarian: Състоянието може да се проявява с недостатъчен клиничен отговор.
Croatian: Potrebna doza određuje se sljedećim formulama:
Bulgarian: Необходимата доза се определя като се използват следните формули:
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
Bulgarian: Измийте ръцете се грижливо със сапун и топла вода.
Croatian: Provjerite da u štrcaljku ne ulazi krv.
Bulgarian: Уверете се, че в спринцовката няма кръв.
Croatian: • stezanje u prsima/ osjećaj opće slabosti
Bulgarian: стягане в гърдите/общо чувство на неразположение
Croatian: Vrlo rijetko / nepoznato
Bulgarian: Много редки / С неизвестна честота
Croatian: U slučaju pojave šoka potrebno je provesti standardno liječenje šoka.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се извърши стандартно медицинско лечение за шок.
Croatian: Ukupno je 9 od 60 (15%) bolesnika razvilo inhibitore.
Bulgarian: Общо 9 от 60 (15%) са образували инхибитори.
Croatian: Svejedno, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Bulgarian: Въпреки това информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства без рецепта.
Croatian: Bayer Corporation (nositelj licence) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Bulgarian: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim infuzijskim otopinama.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се смесва с други инфузионни разтвори.
Croatian: Obje neotvorene bočice ugrijte rukama do ugodne temperature (ne više od 37 °C).
Bulgarian: Затоплете двата затворени флакона в ръцете си до подходяща температура (да не превишава 37 °С).
Croatian: Febrilna reakcija povezana s infuzijom (pireksija)
Bulgarian: Фебрилна реакция, свързана с инфузията (пирексия)
Croatian: Željena razina FVIII u plazmi
Bulgarian: Желано плазмено ниво на FVIII
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 - 8 °С).
Croatian: Svaka 24 sata, tijekom najmanje jednog dana, do zacjeljivanja.
Bulgarian: Всеки 24 часа, най-малко един ден, докато не се постигне оздравяване
Croatian: • ako ste alergični na oktokog alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 i na kraju dijela 2)
Bulgarian: ако сте алергични към октоког алфа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 и в края на точка 2).
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja lijeka u primjeni i uvjeti prije primjene odgovornost su korisnika.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза за компенсиране на пропусната доза.
Croatian: Strogo se pridržavajte uputa liječnika te se uputama u nastavku poslužite kao smjernicama:
Bulgarian: Спазвайте строго указанията на Вашия лекар и използвайте указанията по-долу като ръководство:
Croatian: pretvara protrombin u trombin.
Bulgarian: Х превръща протромбина в тромбин.
Croatian: U takvim slučajevima, preporučuje se kontaktirati specijalizirani centar za hemofiliju.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчва свързване със специализиран център по хемофилия.
Croatian: Uvucite zraku u praznu sterilnu štrcaljku.
Bulgarian: Изтеглете въздух в празна, стерилна спринцовка.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir prilikom primjene kontinuirane infuzije.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при приложението чрез непрекъсната инфузия.
Croatian: Reakcija na mjestu infuzije
Bulgarian: Реакция на мястото на инфузия
Croatian: Izazivanje imunološke tolerancije (ITI)
Bulgarian: Индуциране на имунен толеранс (Immune Tolerance Induction, ITI)
Croatian: Podaci su dobiveni iz kliničkih ispitivanja provedenih na 61 djetetu mlađem od 6 godina te neintervencijskih ispitivanja djece svih dobi.
Bulgarian: Данните са получени при клинични изпитвания на 61 деца под 6-годишна възраст и при неинтервенционални изпитвания при деца от всички възрасти.
Croatian: Manji uključujući vađenje zuba
Bulgarian: Включително екстракция на зъби
Croatian: Inhibitori se u rijetkim slučajevima mogu razviti nakon prvih 100 dana izloženosti.
Bulgarian: Рядко инхибиторите могат да се образуват след първите 100 дни на експозиция.
Croatian: Ponoviti infuziju svakih 8 do 24 sata dok se ne ukloni opasnost
Bulgarian: Повторете инфузията всеки 8 до 24 часа, докато заплахата не отзвучи
Croatian: Nisu poznate interakcije s drugim lijekovima.
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарства не са известни.
Croatian: Molimo odmah se obratite liječniku.
Bulgarian: Моля консултирайте се веднага с Вашия лекар.
Croatian: Infuzijske vrećice tijekom kontinuirane infuzije potrebno je mijenjati svaka 24 sata.
Bulgarian: При непрекъсната инфузия инфузионните сакове трябва да се сменят на всеки 24 часа.
Croatian: Posebice se često mogu javiti reakcije povezane s kožom, dok se smatra da je napredovanje u tešku anafilaksiju (uključujući šok) rijetko.
Bulgarian: По-специално, кожните реакции се появяват често, докато прогресирането до тежка анафилаксия (включително шок), се счита за рядкост.
Croatian: Klirens: 3 ml/h/kg
Bulgarian: 3 ml/h/kg
Croatian: obratite se svom liječniku.
Bulgarian: , свържете се с Вашия лекар.
Croatian: Pedijatrijska populacija Navedena upozorenja i mjere opreza vrijede kako za odrasle, tako i za djecu.
Bulgarian: Изброените предупреждения и предпазни мерки се отнасят както за възрастни, така и за деца.
Croatian: manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотите са оценени в съответствие със следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към лекарственото вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Retrospetktivno ispitivanje provelo se u 40 bolesnika, a 39 bolesnika bilo je uključeno u prospektivno kliničko ispitivanje na inicijativu ispitivača.
Bulgarian: Проведен е ретроспективен анализ при 40 пациенти и 39 пациенти са били включени в едно проспективно клинично проучване, инициирано от изследователите.
Croatian: Ako imate osjećaj da je učinak ovog lijeka prejak ili preslab, obratite se liječniku.
Bulgarian: Ако имате чувство, че ефекта на това лекарство е много силен или много слаб, говорете с Вашия лекуващ лекар.
Croatian: Stoga, preporučuje se pomno pratiti sve bolesnike na pojavu inhibitora nakon bilo koje promjene lijeka.
Bulgarian: Поради това се препоръчва внимателно мониториране на всички пациенти за появата на инхибитор след смяната на всеки продукт.
Croatian: Pripremljena otopina mora se primijeniti u roku od 3 sata.
Bulgarian: Готовият разтвор трябва да се използва в рамките на 3 часа.
Croatian: Odredite mjesto injiciranja i pripremite ga antiseptički.
Bulgarian: Определете мястото за инжектиране и обработете антисептично.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Croatian: Primjer izračuna brzine infuzije za kontinuiranu infuziju nakon početne bolus injekcije.
Bulgarian: Пример за изчисляване на скорост на непрекъсната инфузия след първоначална болус инжекция
Croatian: Helixate NexGen ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Helixate NexGen не повлиява способността за шофиране или работа с машини.
Croatian: U bolesnika s visokim razinama inhibitora, terapija faktorom VIII ne mora biti učinkovita pa se moraju razmotriti druge terapijske mogućnosti.
Bulgarian: При пациенти с високи нива на инхибитор е възможно терапията с фактор VIII да не е ефективна и трябва да се обмислят други терапевтични възможности.
Croatian: Otapalo Voda za injekcije, sterilizirana.
Bulgarian: Вода за инжекции, стерилизирана.
Croatian: Ovaj lijek je indiciran za odrasle, adolescente i djecu bilo koje dobi.
Bulgarian: Този продукт е показан за възрастни, юноши и деца от всички възрасти.
Croatian: Jedan bolesnik je bio izgubljen iz praćenja, a jedan je razvio nizak titar inhibitora tijekom praćenja nakon ispitivanja.
Bulgarian: Един пациент е бил загубен за проследяване и един пациент е развил инхибитор с нисък титър по време на проследяването след края на проучването.
Croatian: • Ako su Vam rekli da imate srčanu bolest ili rizik za razvoj srčane bolesti, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Bulgarian: Ако са Ви казвали, че имате заболяване на сърцето, или че имате риск за заболяване на сърцето, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svome liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Bulgarian: Следователно, ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Croatian: Ako niste sigurni u navedeno, posavjetujte se s Vašim liječnikom.
Bulgarian: Ако не сте сигурни за това, консултирайте се с Вашия лекар.
Croatian: Ovaj se lijek treba injicirati intravenski tijekom nekoliko minuta.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се инжектира интравенозно в продължение на няколко минути.
Croatian: Aktivirani faktor VIII djeluje kao kofaktor za aktivirani faktor IX te pospješuje pretvaranje faktora X u aktivirani faktor X.
Bulgarian: Активираният фактор VІІІ действа като кофактор на активирания фактор ІХ, като ускорява превръщането на фактор Х в активиран фактор Х.
Croatian: Ponoviti infuziju svakih 12 - 24 sata tijekom 3 - 4 dana ili dulje do prestanka boli i tegoba.
Bulgarian: Повторете инфузията всеки 12-24 часа за 3 - 4 дни или повече, докато болката и инвалидизирането отзвучат
Croatian: Aktivnost faktora VIII u plazmi izražava se ili kao postotak (u odnosu na normalnu ljudsku plazmu) ili u međunarodnim jedinicama (u odnosu na međunarodni standard za faktor VIII u plazmi).
Bulgarian: Активността на фактор VІІІ в плазмата е изразена или в проценти (по отношение на нормалната човешка плазма) или в международни единици (по отношение на Международен стандарт за фактор VІІІ в плазма).
Croatian: Helixate NexGen nemojte koristiti ako zamijetite vidljive čestice ili zamućenje.
Bulgarian: Не използвайте Helixate NexGen, ако забележите видими частици или помътняване.
Croatian: Filtriranje se postiže pomoću uporabe adaptera Mix2vial.
Bulgarian: Филтруването се осъществява чрез използване адаптера на Mix2vial.
Croatian: Ako je bilo koji dio u pakiranju otvoren ili oštećen, nemojte ga uporabiti.
Bulgarian: Ако някой от компонентите на опаковката е разпечатан или повреден, не го използвайте.
Croatian: POSEBNO O ČUVANJU IZVAN POGLEDA
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА
Croatian: Trombin zatim pretvara fibrinogen u fibrin i omogućuje stvaranje ugruška.
Bulgarian: Тромбинът превръща фибриногена във фибрин и може да се образува съсирек.
Croatian: U tablici u nastavku navedene su smjernice za minimalne razine faktora VIII u krvi.
Bulgarian: Следващата таблица предоставя ръководство за минималните нива на фактор VІІІ в кръвта.
Croatian: Specifična je aktivnost lijeka Helixate NexGen približno 4000 IU/mg proteina.
Bulgarian: Специфичната активност на Helixate NexGen е приблизително 4 000 IU/mg протеин.
Croatian: Ako nije potrebna druga doza, uklonite set za venepunkciju i štrcaljku.
Bulgarian: Ако не е необходима друга доза, отстранете системата за венепункция и спринцовката.
Croatian: (prije i poslije operacije)
Bulgarian: (пред- и постоперативно)
Croatian: Rizik razvoja inhibitora u korelaciji je, između ostalog, s izloženošću faktoru VIII i genetskim faktorima, a rizik je najveći tijekom prvih 20 dana izloženosti.
Bulgarian: Рискът от образуване на инхибитори е свързан с продължителността на лечение с фактор VІІІ и генетичните фактори като този риск е най-висок в първите 20 дни на експозиция.
Croatian: Brzina infuzije (u IU/kg/h) = klirens (u ml/h/kg) × željena razina faktora VIII (u IU/ml)
Bulgarian: Скорост на инфузия (в IU/kg/h) = клирънс (в ml/h/kg) × желано ниво на фактор VIII (в IU/ml).
Croatian: Srednji ishodni klirens 14 odraslih bolesnika podvrgnutih opsežnim kirurškim zahvatima uz kontinuiranu infuziju iznosio je 188 ml/h, što odgovara 3,0 ml/h/kg (raspon od 1,6 do 4,6 ml/h/kg).
Bulgarian: Средният клирънс на изходно ниво при 14 възрастни пациенти, претърпели големи хирургически интервенции с непрекъсната инфузия е 188 ml/h, което съответства на 3,0 ml/h/kg (граници 1,6 - 4,6 ml/h/kg).
Croatian: Nemojte vaditi Mix2Vial iz blister pakovanja!
Bulgarian: Не изваждайте Mix2Vial от блистерната опаковка!
Croatian: Najmanje jedan dan dok se ne zaustavi krvarenje na koje upućuje bol ili do zacjeljenja.
Bulgarian: Най-малко един ден, докато, както показва болката, кръвоизливът се овладее или се постигне оздравяване
Croatian: Datum prvog odobrenja: 4. kolovoza 2000.
Bulgarian: 04 август 2000 г.
Croatian: U nekim okolnostima može biti potrebna primjena većih količina od izračunatih, a pogotovo prilikom početne doze.
Bulgarian: При определени обстоятелства може да са необходими по-големи количества от изчислените, особено при определяне на началната доза.
Croatian: No u nekih bolesnika s predispozicijom postoji mogućnost nastanka alergijskih reakcija na sastojke, npr. proteine miša i hrčka koji su u lijeku prisutni u tragovima (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Bulgarian: Въпреки това при някои предразположени пациенти съществува възможност за алергични реакции към съставките на препарата, например следи от миши протеин и протеин от хамстер (вж. точка 4.3 и 4.4).
Croatian: U bolesnika u kojih se postigla imunološka tolerancija, krvarenja su se ponovno mogla spriječiti ili kontrolirati pomoću lijeka Helixate NexGen, a bolesnici su mogli nastaviti s profilaktičkim liječenjem kao terapijom održavanja.
Bulgarian: При пациенти, при които е бил постигнат имунен толеранс, отново е било възможно да се предотвратява или контролира кървене с Helixate NexGen и пациентът е можел да продължи профилактичното лечение като поддържаща терапия.
Croatian: Kompleks faktora VIII/von Willebrandova faktora (vWF-a) sastoji se od dvije molekule (faktora VIII i vWF-a) različitih fizioloških funkcija.
Bulgarian: Комплексът фактор VІІІ/фактор на von Willebrand (vWF) се състои от две молекули (фактор VІІІ и vWF) с различни физиологични функции.
Croatian: - Alergijske reakcije na proteine miša ili hrčka.
Bulgarian: - Известни алергични реакции към миши протеин или протеин от хамстер.
Croatian: Jedna međunarodna jedinica (IU) aktivnosti faktora VIII jednaka je količini faktora VIII u jednom ml normalne ljudske plazme.
Bulgarian: Една международна единица (IU) активност на фактор VІІІ е еквивалентна на количеството на фактор VІІІ в един милилитър нормална човешка плазма.
Croatian: Prevencija krvarenja
Bulgarian: Профилактика на кръвотечение
Croatian: Za izračun početne brzine infuzije klirens se može postići izradom preoperativne krivulje opadanja ili započeti s prosječnom populacijskom vrijednošću (3,0 - 3,5 ml/h/kg), a zatim je prilagođavati.
Bulgarian: За изчисляване на началната скорост на инфузия, клирънсът може да се получи чрез определяне, преди оперативната намеса, на крива на разпад или като се започне от средната стойност за популацията (3,0 - 3,5 ml/h/kg) и след това да се коригира съответно.
Croatian: Za pripremu i primjenu koristite samo medicinske proizvode koji su priloženi u svakom pakiranju ovog lijeka.
Bulgarian: Да се използват само медицинските изделия за разтваряне и приложение, предоставени с всяка опаковка на това лекарство.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su reakcije preosjetljivosti ili anafilaktički šok (rijetka nuspojava).
Bulgarian: Най-тежките нежелани лекарствени реакции са хипертонични реакции или анафилактичен шок (рядка нежелана реакция).
Croatian: Posljedično, bolesnici se moraju procijeniti i pratiti za kardiološke faktore rizika.
Bulgarian: Следователно, пациентите трябва да бъдат проследявани за сърдечни рискови фактори.
Croatian: Prije primjene vizualno provjerite na prisutnost čestica i promjenu boje.
Bulgarian: Преди приложение проверете визуално за наличие на видими частици или за промени в цвета.
Croatian: Bolesnici s inhibitorima
Bulgarian: Пациенти с инхибитори
Croatian: Lijek se za infuziju mora pripremiti u aseptičkim uvjetima.
Bulgarian: За инфузия, продуктът трябва да се приготвя при асептични условия.
Croatian: Brzina infuzije za bolesnika težine 75 kg ml/h
Bulgarian: Скорост на инфузия при 75 kg пациент ml/h
Croatian: Farmakodinamički učinci Određivanje aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena (APTV) uobičajena je metoda in vitro određivanja biološke aktivnosti faktora VIII.
Bulgarian: Определянето на активираното парциално тромбопластиново време (aPTT) е конвенционален in vitro метод за определяне на биологичната активност на фактор VІІІ.
Croatian: Kontinuirana infuzija
Bulgarian: Непрекъсната инфузия
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Bulgarian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Croatian: Količinu i učestalost primjene uvijek je potrebno prilagoditi u skladu s kliničkom učinkovitošću za svaki pojedinačni slučaj.
Bulgarian: Количеството, което трябва да се приложи и честотата на приложение трябва винаги да бъдат съобразени с клиничната ефективност при всеки отделен случай.