FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odmerek je torej potrebno prilagoditi, pri bolnikih, ki imajo kreatininski očistek manjši od 30 ml/min z uvedbo peroralne raztopine Epivir (glejte tabele).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/min се налага корекция на дозировката и във връзка с това се препоръчва приложение на Epivir перорален разтвор (вж. таблиците).
Slovenian: Raziskave pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic so pokazale, da nenormalno delovanje ledvic vpliva na izločanje lamivudina.
Bulgarian: Проучванията при пациенти с бъбречно увреждане показват, че отделянето на ламивудин се повлиява от нарушената бъбречна функция.
Slovenian: V okviru randomizirane, multicentrične, kontrolirane študije z virusom HIV okuženih pediatričnih bolnikov, je bila opravljena randomizirana primerjava režima odmerjanja abakavirja in lamivudina enkrat v primerjavi z dvakrat na dan. 1206 pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesece do 17 let, so vključili v preskušanje ARROW (COL105677) in so prejemali odmerke v skladu z odmernimi priporočili glede na telesno maso po terapevtskih smernicah Svetovne zdravstvene organizacije (Protiretrovirusno zdravljenje okužbe s HIV pri dojenčkih in otrocih, 2006).
Bulgarian: 1 206 педиатрични пациенти на възраст от 3 месеца до 17 години са включени в изпитване ARROW (COL105677) и са приемали доза в съответствие с препоръките за дозиране в групите по телесно тегло в указанията за лечение на Световната Здравна Организация (Антиретровирусна терапия на HIV инфекция при кърмачета и деца, 2006 (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006)).
Slovenian: Za natančno odmerjanje predpisanega odmerka peroralne raztopine je priložena peroralna odmerna brizga.
Bulgarian: Дозиращата спринцовка за перорално приложение е предназначена за прецизно измерване на предписаната доза.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/015/002
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/96/015/002
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Bulgarian: В началото на прилагането на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) при HIV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, може да се появи възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични патогени и това да причини сериозно влошаване на клиничното състояние или влошаване на симптомите.
Slovenian: Jetrna okvara: Podatki pridobljeni pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro kažejo, da jetrna disfunkcija na farmakokinetične lastnosti lamivudina znatneje ne vpliva.
Bulgarian: Данните, получени при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане, показват, че фармакокинетиката на ламивудин не се повлиява значително от нарушената функция на черния дроб.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества на продукта, изброени в точка 6.1.
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza, titanov dioksid, črni železov oksid (E172), makrogol in polisorbat 80.
Bulgarian: Филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид, черен железен оксид (Е172), макрогол, полисорбат 80.
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo 240 ml peroralne raztopine v belih plastenkah iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varnimi zaporkami.
Bulgarian: Картонена кутия с бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 240 ml перорален разтвор, с капачка, предотвратяваща отварянето от деца.
Slovenian: 100 mg (10 ml) enkrat na dan
Bulgarian: 100 mg (10 ml) веднъж дневно
Slovenian: Bolniki, ki tablet ne morejo pogoltniti, lahko tableto(e) tudi zdrobi(jo) in jo(jih) doda(jo) v manjšo količino redke hrane ali tekočine, ki jo morajo nato v celoti takoj zaužiti (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Алтернативно, за пациенти, които не могат да поглъщат таблетки, таблетката(ите) могат да се разтрошат и да се добавят към малко количество полутвърда храна или течност, като цялото количество трябва да се погълне незабавно (вж. точка 5.2).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če mislite, da se to nanaša na vas.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че това се отнася за Вас.
Slovenian: Redek neželeni učinek, ki se lahko pokaže v preiskavah krvi, je:
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които може да се проявят при кръвните изследвания, са:
Slovenian: Otroci, od treh mesecev starosti, ki tehtajo manj kot 25 kg
Bulgarian: Деца на възраст от 3 месеца с телесно тегло под 25 kg
Slovenian: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Velika Britanija
Bulgarian: Co. Durham DL12 8DT Великобритания
Slovenian: 300 mg (30 ml) enkrat na dan ali
Bulgarian: 300 mg (30 ml) веднъж дневно или
Slovenian: Moteno delovanje mitohondrijev:
Bulgarian: Митохондриална дисфункция:
Slovenian: Otroci, od enega leta starosti: Priporočen odmerek je 0,5 ml/kg (5 mg/kg) dvakrat na dan ali 1 ml/kg (10 mg/kg) enkrat na dan (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,5 ml/kg (5 mg/kg) два пъти дневно или 1 ml/kg (10 mg/kg) веднъж дневно (вж. точки 4.4 и 4.5).
Slovenian: Skopi podatki kažejo, da lamivudin prehaja v centralni živčni sistem (CŽS) in doseže cerebrospinalno tekočino (CST).
Bulgarian: Има ограничени данни за проникване на ламивудин в централната нервна система и за достигането му до цереброспиналната течност.
Slovenian: 15 do <30
Bulgarian: 15 до < 30
Slovenian: 300 mg enkrat na dan ali
Bulgarian: 300 mg веднъж дневно или
Slovenian: Dokazano je, da nukleozidni in nukleotidni analogi in vitro in in vivo v različni meri okvarijo mitohondrije.
Bulgarian: В изследвания in vitro и in vivo е установено, че нуклеозидните и нуклеотидните аналози причиняват различно по степен увреждане на митохондриите.
Slovenian: 1,6 mg/kg enkrat na dan
Bulgarian: 1,6 mg/kg веднъж дневно
Slovenian: Bolezni jeter: V primeru sočasnega zdravljenja okužbe z virusom HIV in virusom HBV z lamivudinom, so dodatne informacije, ki se nanašajo na uporabo lamivudina pri zdravljenju okužbe z virusom hepatitisa B, na voljo v Povzetku glavnih značilnosti zdravila Zeffix.
Bulgarian: В случаите, при които ламивудин се прилага едновременно за лечение на инфекции с HIV и инфекции причинени от вируса на хепатит В (HBV), допълнителна информация за приложението на ламивудин при лечение на хепатит B инфекцията е налична в кратката характеристика на продукта Zeffix.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Občasni: kašelj, nosni simptomi
Bulgarian: Периферна невропатия (или парестезия) Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: Кашлица, симптоми от страна на носа
Slovenian: V celici se presnovi v aktivno obliko, lamivudin 5'-trifosfat (TP).
Bulgarian: Ламивудин се метаболизира вътреклетъчно до активния метаболит ламивудин 5'-трифосфат.
Slovenian: Občasni neželeni učinki, ki se lahko pokažejo v preiskavah krvi, so:
Bulgarian: Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания, са:
Slovenian: Kako jemati zdravilo Epivir
Bulgarian: Как да приемате Epivir
Slovenian: Dajanje lamivudina v zelo velikih odmerkih, ki so ga proučevali v akutnih študijah na živalih, ni toksično vplivalo na noben organ.
Bulgarian: Прилагането на ламивудин в много високи дози при проучвания за остра токсичност при животни не е довело до органна токсичност.
Slovenian: 10 mg/kg enkrat na dan ali
Bulgarian: 10 mg/kg веднъж дневно или
Slovenian: Primerjava enkrat in dvakrat na dan, razmerje geometričnih sredin po metodi najmanjših kvadratov (90 % IZ)
Bulgarian: Сравнение веднъж спрямо два пъти дневно GLS Средно отношение (90% Cl)
Slovenian: Dvakrat na dan HIV-1 RNA v plazmi < 80 kopij/ml: n/N (%)
Bulgarian: Два пъти дневно Плазмена HIV-1 РНК <80 c/ml: n/N (%)
Slovenian: Vendar pa, če bolnik nima oslabljenega delovanja ledvic, odmerka ni potrebno prilagoditi (glejte poglavji 4.5 in 4.2).
Bulgarian: Това не изисква коригиране на дозата, освен ако пациентът има и бъбречно увреждане (вж. точки 4.5 и 4.2).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da lamivudin ne vpliva na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни показват, че ламивудин няма ефект върху фертилитета (вж. точка
Slovenian: To zdravilo vsebuje tudi sladkor in konzervanse: metilparahidroksibenzoat in propilparahidroksibenzoat
Bulgarian: Този продукт също съдържа захар, консерванти: метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат
Slovenian: 25 mg (2,5 ml) enkrat na dan
Bulgarian: 25 mg (2.5 ml) веднъж дневно
Slovenian: Pri zdravljenju pljučnice povzročene s Pneumocystis jirovecii (PCP) in zdravljenju toksoplazmoze se je potrebno izogibati sočasnemu dajanju lamivudina in visokih odmerkov kotrimoksazola.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ламивудин с високи дози ко-тримоксазол за лечение на пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (PCP) и токсоплазмоза трябва да се избягва.
Slovenian: Opisan je bil tudi pojav avtoimunskih bolezni (npr. pojav Gravesove bolezni in avtoimunskega hepatitisa), toda opisani čas do začetka je bolj spremenljiv in ti učinki se lahko pojavijo veliko mesecev po uvedbi zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Все пак, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Slovenian: Na osnovi teh podatkov tako pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro odmerka ni potrebno prilagoditi, vendar slednje velja le v primeru normalnega delovanja ledvic.
Bulgarian: Следователно не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане, освен ако не се съпътства и от бъбречно увреждане.
Slovenian: Ledvična okvara: Zaradi manjšega očistka so koncentracije lamivudina pri bolnikih z zmerno do hudo oslabljenim delovanjem ledvic povečane.
Bulgarian: Поради намаления клирънс плазмените концентрации на ламивудин са повишени при пациенти с умерено тежко бъбречно увреждане.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza (E460) natrijev karboksimetilškrob magnezijev stearat
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460) Натриев нишестен гликолат Магнезиев стеарат
Slovenian: Glede na AUC∞, Cmax in tmax je 150 mg tableta bioekvivalentna in v odmerku proporcionalna 300 mg tableti.
Bulgarian: Таблетките от 150 mg са биоеквивалентни и дозо-пропорционални на таблетките от 300 mg по отношение на AUC, Cmax и tmax.
Slovenian: Zdravilo Epivir 300 mg filmsko obložene tablete je na voljo v belih polietilenskih plastenkah ali pretisnih omotih, ki vsebujejo 30 tablet.
Bulgarian: Как изглежда Epivir и какво съдържа опаковката Epivir 300 mg филмирани таблетки се предлагат в бели полиетиленови бутилки или в блистерни опаковки, съдържащи 30 таблетки.
Slovenian: Otroci, ki tehtajo vsaj 14 kg in manj kot 20 kg:
Bulgarian: Деца с телесно тегло най-малко 14 kg и под 20 kg:
Slovenian: 25 mg enkrat na dan
Bulgarian: 25 mg веднъж дневно
Slovenian: 0. teden (po ≥ 36 tednih zdravljenja) HIV-1 RNA v plazmi < 80 kopij/ml Razlika v tveganju (enkrat na dan-dvakrat na dan)
Bulgarian: Седмица 0 (След ≥36 седмици лечение) Плазмена HIV-1 РНК <80 c/ml
Slovenian: Zdravilo Epivir 150 mg filmsko obložene tablete je na voljo v belih polietilenskih plastenkah ali pretisnih omotih, ki vsebujejo 60 tablet.
Bulgarian: Как изглежда Epivir и какво съдържа опаковката Epivir 150 mg филмирани таблетки се предлагат в бели полиетиленови бутилки или в блистерни опаковки, съдържащи 60 таблетки.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE):
Bulgarian: Блистерни опаковки от поливинилхлорид/алуминиево фолио:
Slovenian: Delež preiskovancev pri randomizaciji jemanja abakavir + lamivudin enkrat na dan v primerjavi z dvakrat na dan v preskušanju ARROW z HIV-1 RNA v plazmi <80 kopij/ml: analiza podskupine glede na formulacijo
Bulgarian: Съотношение на участници при рандомизиране веднъж дневно спрямо два пъти дневно абакавир + ламивудин в ARROW с плазмена HIV-1 РНК <80 копия/ml:
Slovenian: Bolniki, ki bodo prehajali med tabletami z lamivudinom in peroralno raztopino z lamivudinom morajo slediti priporočilom glede odmerjanja, ki so specifična za določeno formulacijo (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Пациенти, които променят лекарствената форма ламивудин (от перорален разтвор на таблетки, или обратно), трябва да спазват препоръките за дозиране, които са специфични за съответната лекарствена форма (вж. точка 5.2).
Slovenian: Epivir 10 mg/ml peroralna raztopina lamivudin
Bulgarian: Epivir 10 mg/ml перорален разтвор Ламивудин
Slovenian: To zdravilo vsebuje tudi sladkor in konzervanse: metilparahidroksibenzoat in propilparahidroksibenzoat.
Bulgarian: Този продукт също съдържа захар, консерванти: метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат.
Slovenian: Pri terapevtskem odmerku 300 mg enkrat na dan je srednja (CV) Cmax lamivudina v ravnotežnem stanju 2,0 µg/ml (26%), srednja (CV) Cmin lamivudina v ravnotežnem stanju 0,04 µg/ml (34%), in srednja (CV) AUC v 24-urnem odmernem intervalu 8,9 µg.h/ml (21%).
Bulgarian: При терапевтична доза от 300 mg веднъж дневно средните (CV) стационарни плазмени концентрации Cmax, Cmin и AUC за 24 часа са съответно 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) и 8,9 µg.h/ml (21 %).
Slovenian: Filmsko obložene tablete so sive barve, v obliki diamanta, na eni strani imajo oznako ‘GXEJ7'.
Bulgarian: Те са сиви филмирани таблетки с форма на диамант, и са маркирани от едната страна с код GXЕJ7.
Slovenian: 150 mg (15 ml) dvakrat na dan
Bulgarian: 150 mg (15 ml) два пъти дневно
Slovenian: • draženje in izcedek iz nosu,
Bulgarian: раздразнен или течащ нос
Slovenian: Zdravilo Epivir peroralna raztopina je na voljo v belih polietilenskih plastenkah, ki vsebujejo 240 ml raztopine.
Bulgarian: Как изглежда Epivir и какво съдържа опаковката Epivir перорален разтвор се предлага в бяла полиетиленова бутилка, съдържаща 240 ml разтвор.
Slovenian: Otroci: Pri otrocih, mlajših od 12 let, je bila absolutna biološka uporabnost lamivudina (približno 5866%) zmanjšana.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на ламивудин (приблизително 58-66 %) е по-ниска при пациенти под 12 години.
Slovenian: Poleg neželenih učinkov zdravila Epivir, ki so navedeni spodaj, se lahko med kombiniranim zdravljenjem okužbe s HIV pojavijo še druge motnje.
Bulgarian: Заедно с изброените по-долу нежелани реакции при прием на Epivir, при прием на комбинирана терапия за лечение на ХИВ, могат да се развият други състояния.
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Bulgarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke (pankreatitis),
Bulgarian: възпаление на панкреаса (панкреатит)
Slovenian: Zaradi omejene presnove in vezave na plazemske proteine ter skoraj popolnega ledvičnega očistka je verjetnost presnovnih interakcij majhna.
Bulgarian: Вероятността за метаболитни взаимодействия е ниска поради ограничения метаболизъм и слабото свързване с плазмените протеини, както и поради почти пълния бъбречен клирънс.
Slovenian: Bele tablete v obliki diamanta z zarezo, ki imajo na obeh straneh odtisnjeno oznako"GX CJ7".
Bulgarian: Те са бели филмирани таблетки с форма на диамант и делителна черта, и са маркирани от двете страни с код GXCJ7.
Slovenian: Enkrat na dan HIV-1 RNA v plazmi < 80 kopij/ml: n/N (%)
Bulgarian: Веднъж дневно Плазмена HIV-1 РНК <80 c/ml: n/N (%)
Slovenian: En ml peroralne raztopine vsebuje 10 mg lamivudina
Bulgarian: Всеки ml перорален разтвор съдържа 10 mg ламивудин
Slovenian: V raziskavah genotoksičnosti preko placente so na opicah primerjali zidovudin sam s kombinacijo zidovudina in lamivudina v odmerkih, kakršnim so izpostavljeni ljudje.
Bulgarian: Проведено е изпитване за трансплацентарна генотоксичност при маймуни, сравняващо приложението на зидовудин като монотерапия и комбинацията зидовудин и ламивудин при експозиция, еквивалентна на тази при хората.
Slovenian: Epivir 300 mg filmsko obložene tablete EU/1/96/015/003 (Plastenka) EU/1/96/015/005 (Pretisni omot)
Bulgarian: EU/1/96/015/004 (блистерна опаковка) Epivir 300 mg филмирани таблетки EU/1/96/015/003 (бутилка)
Slovenian: 300 mg (30 ml) ali
Bulgarian: 300 mg (30 ml)
Slovenian: Občasni: utrujenost, splošno slabo počutje, povišana telesna temperatura Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Slovenian: Zdravljenje s kombinacijo treh nukleozidov: Če so bolniki enkrat na dan prejemali lamivudin v kombinaciji s tenofovir dizoproksilfumaratom in abakavirjem ali v kombinaciji s tenofovir dizoproksil fumaratom in didanozinom, so poročali o visokem odstotku virusnega neodziva in o pojavu odpornosti v zgodnji fazi zdravljenja.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на високостепенен вирусологичен неуспех и поява на резистентност в ранната фаза при комбиниране на ламивудин с тенофовир дизопроксил фумарат и абакавир, както и с тенофовир дизопроксил фумарат и диданозин в режим на дозиране един път дневно.
Slovenian: Peroralna raztopina:
Bulgarian: Перорален разтвор:
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, se bo vaš odmerek morda spremenil.
Bulgarian: ако имате проблеми с бъбреците, Вашата доза може да бъде променена.
Slovenian: Škatlici je priložena peroralna odmerna brizga in nastavek za brizgo.
Bulgarian: Опаковката съдържа и спринцовка за дозиране на перорални
Slovenian: Otroci, ki tehtajo vsaj 20 kg in manj kot 25 kg:
Bulgarian: Деца с телесно тегло най-малко 20 kg и под 25 kg:
Slovenian: En ml peroralne raztopine vsebuje 10 mg lamivudina.
Bulgarian: Всеки ml от пероралния разтвор съдържа 10 mg ламивудин (lamivudine).
Slovenian: 50 mg (5 ml) enkrat na dan
Bulgarian: 50 mg (5 ml) веднъж дневно
Slovenian: Odstranite zamašek plastenke.
Bulgarian: Отстранете капачката на бутилката.
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) črni železov oksid (E172) makrogol polisorbat 80
Bulgarian: Хипромелоза (E464) Титанов диоксид (E171) Черен железен оксид (Е172) Макрогол
Slovenian: • zvišana telesna temperatura,
Bulgarian: • треска (повишена температура)
Slovenian: 150 mg (15 ml) enkrat na dan
Bulgarian: 150 mg (15 ml) веднъж дневно
Slovenian: En mesec po prvem odprtju peroralno raztopino zavrzite.
Bulgarian: Пероралният разтвор трябва да се изхвърли един месец след първото отваряне.
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) makrogol polisorbat 80
Bulgarian: Хипромелоза (E464) Титанов диоксид (E171) Макрогол
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci, ki tehtajo vsaj 25 kg
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца с телесно тегло най-малко 25 kg
Slovenian: Rezultati omenjene študije so bili pridobljeni pri populaciji bolnikov, ki s protiretrovirusnimi zdravili še ni bila zdravljena, v glavnem pa so jo sestavljali asimptomatski, z virusom HIV okuženi bolniki (CDC stadij A).
Bulgarian: Тези резултати са получени при пациенти, които преди това не са били подложени на антиретровирусна терапия, предимно асимптоматични
Slovenian: Siva tableta v obliki diamanta, ki ima na eni strani odtisnjeno oznako"GX EJ7".
Bulgarian: Сива, с форма наподобяваща диамант и гравиран надпис "GX EJ7" върху едната повърхност.
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci (ki tehtajo vsaj 25 kg):
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца (с тегло най-малко 25 kg):
Slovenian: EU/1/96/015/004 (Pretisni omot)
Bulgarian: EU/1/96/015/005 (блистерна опаковка)
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če se to nanaša na vas.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.
Slovenian: Kot učinka, ki sta verjetno klinično pomembna, so odkrili padec števila eritrocitov in nevtrofilcev.
Bulgarian: Отбелязаните клинично значими ефекти са намаление на броя на червените кръвни клетки и неутропения.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {MM/ГГГГ}
Slovenian: Učinkovina je lamivudin.
Bulgarian: Активното вещество е ламивудин.
Slovenian: Da boste natančno odmerili odmerek vašega zdravila, uporabite ovojnini priloženo peroralno odmerno brizgo.
Bulgarian: Използвайте пероралната дозираща спринцовка, приложена към лекарството в опаковката, за да измерите точно дозата.
Slovenian: • izpadanje las (alopecija).
Bulgarian: косопад (алопеция).
Slovenian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Poljska
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Полша
Slovenian: Dojenje
Bulgarian: повръщане
Slovenian: Če pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B zdravilo Epivir ukinemo, je potrebno periodično spremljati tako teste jetrne funkcije kot označevalce replikacije virusa HBV, saj lahko ukinitev lamivudina vodi v akutno poslabšanje hepatitisa (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila Zeffix).
Bulgarian: В (НВV), се преустанови, се препоръчва периодично проследяване на чернодробните функционални тестове и маркерите за репликация на вируса на хепатит В (HBV), тъй като преустановяването на приема на ламивудин може да доведе до екзацербация на хепатита (вж. кратката характеристика на Zeffix).
Slovenian: Vendar, če bolnik nima oslabljenega delovanja ledvic, odmerka lamivudina ni potrebno prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Въпреки това, не се налага коригиране на дозата на ламивудин, освен при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Slovenian: Otroci, mlajši od treh mesecev: Na voljo je malo podatkov, ki ne zadostujejo za navedbo posebnih priporočil za odmerjanje (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Липсата на достатъчно данни не позволява да се препоръча подходяща дозировка (вж. точка 5.2).
Slovenian: Epivir 150 mg tablete lamivudin
Bulgarian: Epivir 150 mg таблетки ламивудин
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 100 пациенти:
Slovenian: Epivir 300 mg tablete lamivudin
Bulgarian: Epivir 300 mg таблетки ламивудин
Slovenian: Med zdravljenjem bolezni HIV z zdravilom Epivir so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщавани по време на лечение на НIV-заболяване с Epivir.
Slovenian: • glavobol,
Bulgarian: Главоболие, безсъние
Slovenian: Odstranite odmerno brizgo iz nastavka.
Bulgarian: Извадете спринцовката от адаптора.
Slovenian: Glede na AUC∞ in Cmax pri odraslih je jemanje zdravila Epivir tablet bioekvivalentno jemanju zdravila Epivir peroralna raztopina.
Bulgarian: Epivir таблетки са биоеквивалентни на Epivir перорален разтвор по отношение на AUC∞ и Cmax при възрастни.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg ламивудин (lamivudine).
Slovenian: Epivir lamivudin
Bulgarian: Epivir lamivudine
Slovenian: Kombinacija je v vseh študijah po dveh do štirih tednih zdravljenja zmanjšala tudi virusno obremenitev, vendar pa je bil ta učinek le začasen.
Bulgarian: Също така във всички проучвания комбинацията намалява вирусното натоварване след две до четири седмици на лечение, но ефектът е временен.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 in 300 mg) in peroralne raztopine (10 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 и 300 mg) и като перорален разтвор (10 mg/ml).
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Epivir?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Epivir?
Slovenian: V tej študiji so proučevali, pri koliko bolnikih se je razvila bolezen, povezana z aidsom, ali koliko jih je umrlo po enoletnem zdravljenju.
Bulgarian: Това проучване разглежда колко пациенти развиват свързано със СПИН заболяване или умират след едногодишно лечение.