FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 2. tjedan 12. tjedan 24. tjedan ***, **Statistički značajno uz p < 0,001, p < 0,01 za sve usporedbe adalimumaba s placebom u 2., 12. i 24. tjednu a Procjena kod ankilozantnog spondilitisa (engl.
Maltese: Ġimgħa 2 Ġimgħa 12 Ġimgħa 24 ***, ** Statistikament sinifikanti f'p < 0.001, < 0.01 għall-paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo f'Ġimgħa 2, 12 u 24 a Stimi f'Ankylosing Spondylitis b Indiċi tal-Attività tal-Mard Bath Ankylosing Spondylitis
Croatian: < 40 kg • 40 mg u nultom tjednu i 20 mg u drugom tjednu
Maltese: < 40 kg • 40 mg f'ġimgħa 0 u 20 mg f'ġimgħa 2
Croatian: ND ND 4,5% 23,2% a Ispitivanje RA I nakon 24 tjedna, ispitivanje RA II nakon 26 tjedana, ispitivanje RA III nakon 24 tjedna i nakon 52 tjedna b 40 mg adalimumaba primijenjenog svaki drugi tjedan c MTX = metotreksat ** p < 0,01, adalimumab u usporedbi s placebom
Maltese: NA 4.5% 23.2% a Studju RA I fir-24 ġimgħa, Studju RA II fis-26 ġimgħa, u Studju RA III fl-24 u t-52 ġimgħa b 40 mg adalimumab mgħotija ġimgħa iva u ġimgħa le c MTX = methotrexate ** p < 0.01, adalimumab kontra l-plaċebo
Croatian: Raspoloživi podaci o sigurnosti kirurških zahvata u bolesnika liječenih adalimumabom su ograničeni.
Maltese: L-esperjenza ta' sigurtà ta' proċeduri kirurġiċi f'pazjenti kkurati b'adalimumab hija limitata.
Croatian: • multiformni eritem (upalni kožni osip),
Maltese: • erythema multiforme (raxx u infjammazzjoni fil-ġilda);
Croatian: • poremećaji živaca (kao upala očnog živca i Guillain-Barréov sindrom koji može uzrokovati slabost mišića, abnormalne osjete, trnce u rukama i gornjem dijelu tijela),
Maltese: • disturbi fin-nervituri (bħal infjammazzjoni tan-nerv tal-għajn u s-sindromu ta' Guillain-Barré li jista' jikkawża debolizza fil-muskoli, sensazzjonijiet mhux normali, tnemnim fl-idejn u l-parti ta'
Croatian: često astma, dispneja, kašalj manje često plućna embolija1), intersticijska plućna bolest, kronična opstruktivna plućna bolest, pneumonitis pleuralna efuzija1)
Maltese: Emboliżmu fil-pulmun1), Mard tal-interstizju tal-pulmun, Mard kroniku ta' imblukkar fil-pulmun, Pulmonite,
Croatian: One uključuju rijetke prijave pancitopenije, aplastične anemije, demijelinizirajućih događaja u središnjem i perifernom živčanom sustavu te prijave lupusa, stanja povezanih s lupusom i Stevens-Johnsonova sindroma.
Maltese: Dawn jinkludu rapporti rari ta' panċitopenja, anemija aplastika, avvenimenti li jeffetwaw il-myelin b'mod ċentrali jew periferali u rapporti ta' lupus, kundizzjonijiet relatati ma lupus u s-sindromu ta' Stevens-Johnson.
Croatian: Među njima je njih 64 (79,0%), 56 (69,1%), odnosno 43 (53,1%) imalo odgovor ACR 20, ACR 50 odnosno ACR 70.
Maltese: Fost dawn, 64 pazjent (79.0%) kellhom rispons għal ACR 20; 56 pazjent (69.1%) kellhom rispons għal ACR 50; u 43 pazjent (53.1%) kellhom rispons għal ACR 70.
Croatian: Djelotvornost u placebom kontroliranom ispitivanju nr-axSpA I Dvostruko slijepo, odgovor u 12. tjednu
Maltese: Risponsi tal-effikaċja fi Studju nr-axSpA I ikkontrollat bil-plaċebo Rispons Double-Blind f'Ġimgħa 12
Croatian: AMGEVITA se koristi za liječenje gnojnog hidradenitisa u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih.
Maltese: AMGEVITA jintuża biex jittratta hidradenitis suppurativa fl-adulti u fl-adolexxenti minn 12-il sena.
Croatian: • sistemski eritemski lupus (uključujući upalu kože, srca, pluća, zglobova i drugih organa),
Maltese: • lupus erythematosus sistemiku (li tinkludi infjammazzjoni tal-ġilda, tal-qalb, tal-pulmun, tal-ġogi u ta' sistemi ta' organi oħra)
Croatian: Psorijatični artritis
Maltese: Artrite Psorjatika
Croatian: • poremećaj cijeljenja.
Maltese: • infjammazzjonijiet.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 1, 2, 4 ili 6 SureClick napunjenih brizgalica za jednokratnu primjenu.
Maltese: Kull pakkett fih 1, 2, 4 jew 6 pinen mimlija għal-lest SureClick għall-użu ta' darba.
Croatian: ACR 70 12. tjedan 24. tjedan
Maltese: ACR 70 Ġimgħa 12 Ġimgħa 24
Croatian: Poremećaji oka često oštećenje vida, konjunktivitis, blefaritis, oticanje očiju manje često diplopija
Maltese: Indeboliment tal-vista, Konġuntivite, Blefarite,
Croatian: Otopina za injekciju.
Maltese: • Uveite mhux infettiva.
Croatian: Napomena: P = Placebo (broj bolesnika pod rizikom (pogoršanje)); A = Adalimumab (broj bolesnika pod rizikom (pogoršanje)).
Maltese: Nota: P = Plaċebo (Numru f'Riskju (b'aggravar)); A = Adalimumab (Numru f'Riskju (b'aggravar)).
Croatian: U kontroliranim i otvorenim ispitivanjima adalimumaba u odraslih i djece zabilježene su ozbiljne infekcije (u rijetkim slučajevima i sa smrtnim ishodom), među kojima i tuberkuloza (uključujući njezin milijarni oblik i izvanplućne lokalizacije) te invazivne oportunističke infekcije (npr. diseminirana ili ekstrapulmonalna histoplazmoza, blastomikoza, kokcidioidomikoza, pneumocistis, kandidijaza, aspergiloza i listerioza).
Maltese: Fi studji kontrollati u open-label b'adalimumab fl-adulti u fit-tfal, ġew irrappurtati infezzjonijiet serji (inklużi infezzjonijiet fatali, li ġraw rarament), li jinkludu rapporti ta' tuberkulosi (inklużi tuberkulosi b'ħafna għoqod tuberkulari mal-ġisem kollu u tuberkulosi f'postijiet barra mill-pulmun) u infezzjonijiet opportunistiċi li jinvadu (eż. histoplasmosis mifruxa jew barra l-pulmun, blastomycosis, coccidioidomycosis, pneumocystis, candidiasis aspergillosis u listeriosis).
Croatian: rezultat a p-vrijednost dobivena sparenom usporedbom monoterapije metotreksatom i kombinirane terapije adalimumabom i metotreksatom uz primjenu Mann-Whitney U testa b p-vrijednost dobivena sparenom usporedbom monoterapije adalimumabom i kombinirane terapije adalimumabom i metotreksatom uz primjenu Mann-Whitney U testa c p-vrijednost dobivena sparenom usporedbom monoterapije adalimumabom i monoterapije metotreksatom uz primjenu Mann-Whitney U testa
Maltese: a. il-valur-p jiġi mit-tqabbil bejn pari ta' trattament b'methotrexate waħdu u adalimumab u methotrexate mgħotija flimkien bl-użu tat-test U Mann-Whitney. b. il-valur-p jiġi mit-tqabbil bejn pari ta' trattament b'adalimumab waħdu u adalimumab u methotrexate mgħotija flimkien bl-użu tat-test U Mann-Whitney. c. ilvalur-p jiġi mit-tqabbil bejn pari ta' trattament b'adalimumab waħdu u methotrexate waħdu bl-użu tat-test U Mann-Whitney.
Croatian: Niska doza 20/10 mg svaki drugi tjedan N = 95
Maltese: Doża Baxxa 20/10 mg eow N=95
Croatian: ● Flaster
Maltese: ● Stikk
Croatian: Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis i artritis povezan s entezitisom
Maltese: Artrite idjopatika poliartikulari taż-żagħżagħ u artrite relatata mal-entesite
Croatian: Limfomi su se javljali u stopi (interval pouzdanosti 95%) od 0,7 (0,2; 2,7) na 1000 bolesnik-godina u bolesnika liječenih adalimumabom, odnosno u stopi od 0,6 (0,1; 4,5) na 1000 bolesnik-godina u kontrolnoj skupini.
Maltese: Ir-rata (95% intervall ta' konfidenza) ta' limfomi kienet ta' 0.7 (0.2, 2.7) kull 1,000 sena ta' pazjent fost pazjenti kkurati b'adalimumab u 0.6 (0.1, 4.5) kull 1,000 sena ta' pazjent fost pazjenti mogħtija kura kontrollata.
Croatian: Standardna doza 40/20 mg svaki drugi tjedan
Maltese: Doża Standard 40/20 mg eow
Croatian: Odrasli s ulceroznim kolitisom
Maltese: Adulti bil-kolite ulċerattiva
Croatian: • poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa
Maltese: • Artrite idjopatika poliartikulari taż-żagħżagħ
Croatian: Do 68. tjedna bolesnici koji su primali kontinuirano liječenje adalimumabom pokazali su statistički značajno veće poboljšanje znakova i simptoma aktivnog nr-axSpA u usporedbi s bolesnicima kojima je bio određen prekid liječenja tijekom dvostruko slijepog razdoblja ispitivanja (Tablica 15).
Maltese: Sa Ġimgħa 68, pazjenti li kienu qegħdin jirċievu trattament kontinwu ta' adalimumab urew titjib akbar statistikament sinifikanti fis-sinjali u s-sintomi ta' nr-axSpA attiva meta mqabbel ma' pazjenti allokati għall-irtirar tat-trattament matul il-perjodu double-blind tal-istudju (tabella 15).
Croatian: Potrebno je periodički ocjenjivati koristi i rizike kontinuiranog dugotrajnog liječenja (vidjeti podatke za odrasle u dijelu 5.1).
Maltese: Il-benefiċċju u r-riskju tat-trattament kontinwu li jitkompla fit-tul għandhom jiġu evalwati perjodikament (ara dejta ta' adulti fit-taqsima 5.1).
Croatian: 16. tjedan Placebom kontrolirano
Maltese: Ġimgħa 16 Ikkontrollat bi Plaċebo
Croatian: Prekinuti imunomodulatori2
Maltese: Punteġġ JSNd a methotrexate.
Croatian: Tijekom ispitivanja, 19,3% bolesnika nastavilo je terapiju oralnim antibioticima koje su uzimali pri uključivanju u ispitivanje.
Maltese: 19.3% tal-pazjenti kellhom bil-linja bażi terapija kontinwa ta' antibijotiċi orali matul l-istudju.
Croatian: Klinička remisija
Maltese: KLINIKU
Croatian: Bolesnici koji su postigli trajnu remisiju kroz najmanje 12 tjedana (N = 305) (ASDAS <1,3 u tjednima 16, 20, 24 i 28) tijekom otvorenog razdoblja bili su zatim randomizirani da bi primali bilo kontinuirano liječenje s adalimumabom 40 mg svaki drugi tjedan (N = 152) ili placebo (N = 153) tijekom dodatnih 40 tjedana u dvostruko slijepom, placebom kontroliranom razdoblju (ukupno trajanje ispitivanja 68 tjedana).
Maltese: Pazjenti li kisbu remissjoni sostnuta għal mill-inqas 12-il ġimgħa (N=305) (ASDAS < 1.3 f'Ġimgħat 16, 20, 24 u 28) waqt ilperjodu open-label imbagħad kienu randomised biex jirċievu trattament kontinwu b'adalimumab 40 mg eow (N=152) jew plaċebo (N=153) għal 40 ġimgħa addizzjonali f'perjodu double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo (tul totali tal-istudju ta' 68 ġimgħa).
Croatian: Rezultati iz obaju ispitivanja pokazali su statistički značajno smanjenje rizika od neuspjeha liječenja u bolesnika liječenih adalimumabom u odnosu na one koji su primali placebo (vidjeti Tablicu 29).
Maltese: Riżultati minn żewġ studji wrew tnaqqis statistikament sinifikanti tar-riskju tal-falliment tat-trattament f'pazjenti ttrattati b'adalimumab kontra pazjenti li ngħataw plaċebo (ara tabella 29).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Amgevita nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju għal Amgevita jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: U ispitivanju djelotvornosti lijeka u liječenju reumatoidnog artritisa zabilježeno je poboljšanje od 20 % ili više s obzirom na zbroj simptoma nakon 24 tjedna liječenja: 75 % bolesnika koji su primali lijek Amgevita imalo je klinički odgovor, u usporedbi sa 72 % bolesnika koji su primali lijek Humira.
Maltese: Fl-istudju tal-artrite rewmatika, ir-rispons tkejjel bħala titjib ta' 20 % jew aktar fil-punteġġ tas-sintomi wara 24 ġimgħa ta' kura: 75 % ta' dawk li ngħataw Amgevita rrispondew, meta mqabbel ma' 72 % ta' dawk li ngħataw Humira.
Croatian: Druge rijetke ozbiljne nuspojave (zabilježene u 1 na 10 000 i 1 na 1 000 bolesnika) uključuju poremećaj u kojemu koštana srž više ne proizvodi krvne stanice, poremećaje živaca, lupus i poremećaje slične lupusu (pri čemu imunosni sustav napada tkiva u vlastitom organizmu, uzrokujući upalu i oštećenja organa) i Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljnu bolest kože).
Maltese: Effetti sekondarji serji rari oħrajn (li dehru f'bejn 1 minn kull 10,000 pazjent u 1 minn kull 1,000 pazjent) jinkludu insuffiċjenza tal-mudullun biex jipproduċi ċelluli tad-demm, disturb tannervituri, lupus u kondizzjonijiet simili għal-lupus (meta s-sistema immuni tattakka t-tessuti talpazjent innifsu, u b'hekk tikkawża infjammazzjoni u ħsara fl-organi), u s-sindrome ta' Stevens-Johnson (kondizzjoni serja tal-ġilda).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Amgevita.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Amgevita.
Croatian: Zašto je lijek Amgevita odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Amgevita?
Croatian: Amgevita sadržava djelatnu tvar adalimumab i riječ je o „biosličnom lijeku".
Maltese: Amgevita fih is-sustanza attiva adalimumab u huwa ‘mediċina bijosimili'.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Amgevita, adalimumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) koje prepoznaje i veže se za kemijski glasnik u tijelu zvan faktor tumorske nekroze (TNF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Amgevita, adalimumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfasslet biex tagħraf u teħel ma' messaġġier kimiku fil-ġisem imsejjaħ fattur tan-nekrożi tumorali (TNF, tumour necrosis factor).
Croatian: U glavnom ispitivanju u kojemu je sudjelovalo 526 bolesnika s umjerenim do teškim reumatoidnim artritisom, koji nisu imali prikladan klinički odgovor na metotreksat, kao i u još jednom glavnom ispitivanju u kojemu je sudjelovalo 350 bolesnika s umjerenom do teškom psorijazom utvrđeno je da taj lijek djeluje slično lijeku Humira.
Maltese: Il-mediċina wriet li għandha effetti simili għal ta' Humira fi studju ewlieni wieħed li involva 526 pazjent b'artrite rewmatika moderata sa severa li ma kinux irrispondew b'mod adegwat għal methotrexate, u fi studju ewlieni ieħor f'350 pazjent bi psorjasi moderata għal severa.
Croatian: Referentni lijek za lijek Amgevita jest Humira.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Amgevita hija Humira.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Amgevita?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Amgevita?
Croatian: • reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova)
Maltese: • artrite rewmatika (marda li tikkawża infjammazzjoni tal-ġogi)
Croatian: Ostale informacije o lijeku Amgevita
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Amgevita
Croatian: Opsežna laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Amgevita uspoređen s lijekom Humira pokazala su da je adalimumab u lijeku Amgevita vrlo sličan adalimumabu u lijeku Humira u pogledu kemijske strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Maltese: Studji estensivi fil-laboratorju li qabblu Amgevita ma' Humira wrew li adalimumab f'Amgevita huwa simili ħafna għal adalimumab f'Humira f'termini ta' struttura kimika, purità u attività bijoloġika.
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (upale kralježnice koja uzrokuje bolove u leđima), kao i ankilozantnog spondilitisa te kad rendgenska snimka ne pokazuje oštećenja, nego jasne znakove upale
Maltese: • axial spondyloarthritis (infjammazzjoni tas-sinsla li tikkawża uġigħ fid-dahar), inkluż ankylosing spondylitis u fejn ma jkun hemm l-ebda ħsara fuq ir-raġġi X iżda sinjali ċari ta' infjammazzjoni
Croatian: tjedana, u slučaju primjene lijeka Amgevita zabilježeno je poboljšanje od 81 % s obzirom na zbroj simptoma, u usporedbi s poboljšanjem od 83 % u slučaju primjene lijeka Humira.
Maltese: Fl-istudji tal-psorjasi, li ħares lejn il-grad ta' titjib wara 16-il ġimgħa, kien hemm titjib ta' 81 % fil-punteġġ tas-sintomi b'Amgevita meta mqabbel ma' titjib ta' 83 % b'Humira.
Croatian: • gnojnog hidradenitisa (acne inversa), kronične bolesti kože koja uzrokuje kvržice, apscese
Maltese: • idradenite suppurativa (akne inversa), marda tal-ġilda kronika li tikkawża boċċi, axxessi (ġbir ta'
Croatian: • poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa i aktivnog artritisa povezanog s entezitisom (obje su rijetke bolesti koje uzrokuju upalu zglobova)
Maltese: • artrite idjopatika ġuvenili poliartikulari u artrite relatata ma' entesite attiva (it-tnejn li huma mard rari li jikkawżaw infjammazzjoni tal-ġogi)
Croatian: Drugim riječima, lijek Amgevita vrlo je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Maltese: Dan ifisser li Amgevita huwa simili għal mediċina bijoloġika (magħrufa wkoll bħala l-‘mediċina ta' referenza') li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Maltese: Għamla farmaċewtika
Croatian: Sadržaj (koncentracija)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Croatian: Broj EU odobrenja
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Maltese: Proġestoġeni
Croatian: 10,8 godina].
Maltese: 10.8 snin].
Croatian: Do 10
Maltese: Sa 10
Croatian: + 33 (0)1 58 28 16 80 Faks: + 33 (0)1 58 28 16 90
Maltese: Tel: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
Croatian: Oralna suspenzija.
Maltese: Suspensjoni orali.
Croatian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Francuska
Maltese: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Franza
Croatian: Biološke analize:
Maltese: Analiżi bijoloġika:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. svibnja 2018.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Mejju 2018
Croatian: Potencijalni rizik
Maltese: Riskju potenzjali
Croatian: Benzoatna kiselina i benzoati (natrijev benzoat)
Maltese: Benzoic acid u benzoates (sodium benzoate)
Croatian: Postoji rizik od hipoglikemije.
Maltese: Hemm riskju ta' ipogliċemija.
Croatian: U izoliranim slučajevima može doći do fotoosjetljivosti.
Maltese: F'każijiet iżolati, jista' jkun hemm fotosensittività.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje dijabetesa, sulfonilureje, ATK oznaka: A10BB01 Mehanizam djelovanja
Maltese: Mediċini użati fid-dijabete, sulphonylureas, kodiċi ATC: A10BB01 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Croatian: Rifampicin koji se upotrebljava za liječenje infekcija uključujući tuberkulozu
Maltese: Rifampicin użat għall-kura ta' infezzjonijiet inkluża t-tuberkulożi
Croatian: Kortikosteroidi
Maltese: Kortikosterojdi
Croatian: Glukagon
Maltese: Glucagon
Croatian: Glibenklamid potpuno metabolizira jetra u 3 neaktivna metabolita koja se izlučuju putem žuči (60 %) i urina (40 %); eliminacija se dovršava za 45 do 72 sata.
Maltese: Glibenclamide hu kompletament metabolizzat mill-fwied fi 3 metaboliti inattivi imneħħija permezz tal-bile (60%) u tal-awrina (40%); l-eliminazzjoni tkun kompleta f'45 sa 72 siegħa.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari hidroksietilceluloza laktatna kiselina pročišćena voda natrijev benzoat (E211) natrijev citrat ksantanska guma
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti hydroxyethylcellulose lactic acid ilma ppurifikat sodium benzoate (E211) sodium citratexanthan gum
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može se pojaviti intolerancija na alkohol.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, jista' jkun hemm intolleranza għall-alkoħol.
Croatian: Cimetidin
Maltese: Cimetidine
Croatian: 206,93 ± 67,33 ng/ml za suspenziju od 0,6 mg/ml).
Maltese: 93 ± 67.33 ng/mL għas-suspensjoni 0.6 mg/mL).
Croatian: Blokatori kalcijskih kanala
Maltese: Imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju
Croatian: AMGLIDIA s alkoholom
Maltese: AMGLIDIA mal-alkoħol
Croatian: Izoniazid koji se upotrebljava za liječenje tuberkuloze
Maltese: Isoniazid użat għat-trattament tat tuberkulosi
Croatian: Blokatori beta receptora
Maltese: Imblokkaturi tar reċetturi beta
Croatian: Fenfluramin
Maltese: Fenfluramine
Croatian: Jedan ml sadrži 2,8 mg natrija i 5 mg benzoata.
Maltese: Kull mL fih 2.8 mg sodju u 5 mg benzoate salt.
Croatian: Drugi lijekovi i AMGLIDIA
Maltese: Mediċini oħra u AMGLIDIA
Croatian: EXP.
Maltese: ATP.
Croatian: Bolesnici s nedostatkom enzima G6PD
Maltese: Pazjenti b'defiċjenza fl-enżima G6PD
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Klaritromicin
Maltese: Clarithromycin
Croatian: Estrogeni (kao što je 17-beta estradiol) koji se upotrebljavaju za hormonsko liječenje
Maltese: Estroġeni (bħal pereżempju 17-beta oestradiol) użati għal trattament ormonali
Croatian: 55 rue de Turbigo 75003 Pariz
Maltese: 55 rue de Turbigo 75003 Paris
Croatian: Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCUSKA
Maltese: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANZA
Croatian: Mikonazol
Maltese: Miconazole
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Croatian: Razine glibenklamida u plazmi u simuliranoj pedijatrijskoj populaciji bile su približno 30 % do 60 % niže nego u odraslih.
Maltese: Il-livelli ta' glibenclamide fil-plażma fil-popolazzjoni pedjatrika simulata kienu bejn wieħed u ieħor 30%-60% iktar baxxi mil-livelli tal-adulti.
Croatian: Mikrovaskularne komplikacije zabilježene su u 7 od 81 bolesnika (9 %); nije bilo makrovaskularnih komplikacija.
Maltese: Ġew rappurtati kumplikazzjonijiet mikrovaskulari f'7/81(9%); ma kien hemm l-ebda kumplikazzjonijiet makrovaskulari.
Croatian: EXP {MM/GGGG}
Maltese: JIS: {XX/SSSS}
Croatian: Izoniazid
Maltese: Isoniazid
Croatian: Feniramidol
Maltese: Fenyramidol
Croatian: 1 bočica od 30 ml.
Maltese: Flixkun 1 x 30 mL.
Croatian: Vrijednosti maksimalnih koncentracija u plazmi (Cmax) bile su slične za obje suspenzije (201,71 ± 71,43 ng/ml za oralnu suspenziju od 6 mg/ml i
Maltese: Il-valuri għall-konċentrazzjonijiet massimi tal-plażma (Cmax) kienu simili għaż-żewġ suspensjonijiet (201.71 ± 71.43 ng/mL għas-suspensjoni 6 mg/mL u 206.
Croatian: Alkohol (alkohol koji se nalazi prisutan u lijekovima)
Maltese: Alkoħol (Alkoħol preżenti fil-mediċini)
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ Aspetti ġenerali
Croatian: Liječeno je deset bolesnika (7 dječaka / 3 djevojčice) s mutacijom KCNJ11, s medijanom dobi od 2,7 godina (0,3 do 16,2) i medijanom trajanja terapije glibenklamidom od 2,3 godine (6 dana do 11,3 godine).
Maltese: Ġew ittrattati 10 pazjenti (7 subien/3 ibniet) b'mutazzjoni KCNJ11, b'eta medjana ta' 2.7 snin (0.3 sa 16.2) u d-dewmien medjan ta' terapija bi glibenclamide ta' 2.3 snin (6 ijiem sa 11.3 snin).
Croatian: Rezerpin
Maltese: Reserpine
Croatian: Salicilati
Maltese: Salicylates
Croatian: Glibenklamid se snažno veže za albumin u plazmi (99 %) što može utjecati na interakcije s određenim lijekovima, ali ne može se lako odvojiti pomoću kiselih lijekova.
Maltese: Glibenclamide jaqbad sewwa mal-albumin tal-plażma (99%) li jista' jkun responsabbli minn ċerti interazzjonijiet tal-mediċina, iżda mhux faċli li jinqala' permezz ta' prodotti mediċinali aċidiċi.
Croatian: G6PD je enzim koji sudjeluje u metabolizmu šećera.
Maltese: G6PD hi enzima evoluta fil-metaboliżmu taz-zokkor.
Croatian: - Djelatna tvar je glibenklamid.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi glibenclamide.
Croatian: Adrenalin (epinefrin) i druga simpatomimetička sredstva
Maltese: Adrenalina (epinefrina)
Croatian: Progestageni (na primjer dezogestrel, didrogesteron) koji se upotrebljavaju za hormonsko liječenje
Maltese: Progestogens (bħal pereżempju desogestrel, dydrogesterone) użati għat-trattament ormonali
Croatian: Sveukupno, sigurnosni profil glibenklamida u skladu je sa sigurnosnim profilom drugih sulfonilureja.
Maltese: Globalment, il-profil tas-sigurtà ta' Glibenclamide hu konformi mal-profil tas-sigurtà ta' sulfonylureas oħra.
Croatian: Acetazolamid (upotrebljava se za liječenje glaukoma)
Maltese: Acetazolamide (użat għall-kura ta'
Croatian: PC: SN:
Maltese: PC:
Croatian: U bolesnika s nedostatkom enzima G6PD zabilježeni su slučajevi akutne hemolitičke anemije nakon primjene glibenklamida.
Maltese: F'pazjenti li jġorru defiċjenza fl-enżima G6PD, ġew rappurtati każijiet ta' anemija emolitika akuta bi glibenclamide.
Croatian: Barbiturati (kao što je fenobarbital koji se upotrebljava za liječenje epilepsije)
Maltese: Barbituriċi (bħal pereżempju phenobarbital użat fit-trattament tal-epilessija)
Croatian: Povećana toksičnost ciklosporina
Maltese: Tossiċità miżjuda ta' ciclosporin
Croatian: Klonidin
Maltese: Clonidine
Croatian: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Pariz Francuska
Maltese: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris Franza
Croatian: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Pariz Francuska
Maltese: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Franza
Croatian: Oksifenbutazon
Maltese: Oxyphenbutazone
Croatian: Mogući efekti
Maltese: Effetti sekondarji possibbli