FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Кърмене.
Estonian: - Imetamine.
Bulgarian: Суицидни мисли, агресия, объркване, склонност към афективни разстройства, поведенчески разстройства, възбуда, сомнамбулизъм, тревожност, промени в настроението, безпокойство, нервност, нарушения на съня, необичайни сънища, апатия
Estonian: Sage suitsiidimõtted, agressiivsus, segasus, afektilabiilsus, käitumishäire, agitatsioon, somnambulism, ärevus, meeleolu muutused, rahutus, närvilisus, unehäire, ebanormaalsed unenäod, apaatia
Bulgarian: Проучване 2 (P02080) е рандомизирано едноцентрово клинично проучване, в което са включени
Estonian: Uuring 2 (P02080) oli randomiseeritud ühekeskuseline uuring, kuhu kaasati 95 eelnevalt ravi mittesaanud kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud patsienti, kellel esines samaaegselt HIV-infektsioon.
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор според генотипа след лечение с Rebetol в комбинация с пегинтерферон алфа-2b при пациенти с HCV/HIV коинфекция
Estonian: Püsiv viroloogiline ravivastus genotüübi järgi HCV/HIV-iga koinfitseerunud patsientidel pärast Rebetoli manustamist kombinatsioonis alfa-2b-peginterferooniga Uuring 1
Bulgarian: Rebetol в комбинация с интерферон алфа-2b
Estonian: Rebetol kombinatsioonis alfa-2b-interferooniga
Bulgarian: Резултатите от изпитването са резюмирани в Таблица 13.
Estonian: Uuringu tulemused on kokku võetud tabelis 13.
Bulgarian: Всеки ml от пероралния разтвор съдържа 40 mg рибавирин.
Estonian: Iga ml suukaudset lahust sisaldab 40 mg ribaviriini.
Bulgarian: Rebetol (800 mg/ден) + пегинтерферон алфа-2b (1,5 микрограма/kg/седмица) (n = 511).
Estonian: • Rebetol (800 mg/päevas) + alfa-2b-peginterferoon (1,5 mikrogrammi/kg/nädalas) (n = 511);
Bulgarian: Дневна доза Rebetol
Estonian: Rebetoli päevane annus
Bulgarian: Rebetol 200 mg капсули
Estonian: rebetol 200 mg kapslid
Bulgarian: Инфаркт на миокарда
Estonian: Aeg-ajalt müokardi infarkt
Bulgarian: Няма данни, че Rebetol взаимодейства с не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или с протеазни инхибитори.
Estonian: Rebetoli koostoimete kohta mittenukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite või proteaasi inhibiitoritega andmed puuduvad.
Bulgarian: Рибавирин
Estonian: Ribaviriin
Bulgarian: Rebetol не трябва да се приема самостоятелно.
Estonian: Rebetoli ei tohi kasutada iseseisva ravimina.
Bulgarian: 2-теста по Cochran-Mantel Haenszel b: p-стойност, изчислена с χ
Estonian: a: p-väärtus põhineb Cochrani-Manteli-Haenszeli hii-ruudu testil.
Bulgarian: Същественият проблем с безопасността на Rebetol е хемолитична анемия, която възниква в първите седмици от началото на терапията.
Estonian: Rebetoli puhul on kõige olulisemaks ohuks esimeste ravinädalate jooksul tekkiv hemolüütiline aneemia.
Bulgarian: Rebetol, в комбинация с други лекарства, се използва за лечение на възрастни пациенти с хронична инфекция с вируса на хепатит С (HCV).
Estonian: Rebetoli kombinatsiooni teiste ravimitega kasutatakse täiskasvanud patsientide raviks, kellel on krooniline C-hepatiidi viiruse (hepatitis C virus, HCV) nakkus.
Bulgarian: Налице са няколко сериозни нежелани реакции, свързани с комбинираното лечение на Rebetol с (пег)интерферон алфа.
Estonian: Mitmed tõsised kõrvaltoimed on seotud ka Rebetoli ja alfa(peg)interferooni kombinatsioonraviga.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване с многократни дози не за установени фармакокинетични взаимодействия между Rebetol и интерферон алфа-2b.
Estonian: Mitmeannuselistes farmakokineetilistes uuringutes ei ole täheldatud Rebetoli ja alfa-2b-interferooni vahelisi farmakokineetilisi interaktsioone.
Bulgarian: Вирусна инфекция, фарингит
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Väga sage viirusinfektsioon, farüngiit
Bulgarian: Тежки очни заболявания
Estonian: • Tõsised silmahaigused
Bulgarian: Артрит, болка в гърба, мускулни спазми, болка в крайниците
Estonian: Sage artriit, seljavalu, lihasspasmid, valu jäsemes
Bulgarian: Препоръчителната доза и продължителността на приема на Rebetol зависят от теглото на пациента и от лекарствения продукт, използван в комбинация.
Estonian: Rebetoli soovitatav annus ja ravi kestus sõltub patsiendi kehakaalust ja Rebetoliga koos kasutatavast ravimist.
Bulgarian: Виж препоръките за дозиране при възрастни
Estonian: 4 kapslit Vt soovitusi täiskasvanu annuseks
Bulgarian: Хрипове, дискомфорт в носа
Estonian: Aeg-ajalt hingeldus, ebamugavustunne ninas
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават или Rebetol (800-1 200 mg/ден - в зависимост от телесното тегло) плюс пегинтерферон алфа-2b (100 или 150 µg/седмица - в зависимост от телесното тегло), или Rebetol (800-1200 mg/ден - в зависимост от телесното тегло) плюс интерферон алфа-2b (3 MIU три пъти седмично).
Estonian: (800…1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust) ja alfa-2b-peginterferooni (100 või 150 µg/nädalas sõltuvalt kehakaalust) või Rebetoli (800…1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust) ja alfa-2b-interferooni (3 miljonit RÜ kolm korda nädalas).
Bulgarian: Следните нежелани реакции, за които има чести съобщения са наблюдавани при приложение на това лекарство в комбинация с алфа интерферон при възрастни, но не и при деца:
Estonian: Lisaks on järgnevad kõrvaltoimed sageli esinenud selle ravimi ja alfainterferooni sisaldava ravimi kombinatsioonravil (täiskasvanutel, kuid mitte lastel):
Bulgarian: Амнезия, нарушение на паметта, синкоп, мигрена, атаксия, парестезия, дисфония, загуба на вкус, хипоестезия, хиперестезия, хипертония, сомнолентност, нарушение на вниманието, тремор, дисгеузия
Estonian: Sage amneesia, mälu kahjustus, minestus, migreen, ataksia, paresteesia, düsfoonia, maitsetundlikkuse kadu, hüpesteesia, hüperesteesia, hüpertoonia, unisus, tähelepanu häire, treemor, düsgeusia
Bulgarian: Брой капсули от 200 mg
Estonian: 200 mg kapslite arv
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции при възрастни
Estonian: Täiskasvanutel esinevate kõrvaltoimete loetelu tabelina
Bulgarian: При HIV-позитивните пациенти, особено тези на включваща NRTI схема, при съвместен прием на Rebetol, лекарят трябва внимателно да следи за белези на митохондриална токсичност и лактатна ацидоза.
Estonian: NRTI-režiimil olevate HIV-positiivsete populatsiooni tuleb Rebetoli manustamisel tähelepanelikult jälgida mitokondriaalse toksilisuse markerite ja laktatsidoosi suhtes.
Bulgarian: При HIV-положителни пациенти, които са коинфектирани с HCV и се лекуват с нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI, особено ddI и d4T), трябва да се подхожда с повишено внимание, ако при тях се провежда и лечение с интерферон алфа/рибавирин.
Estonian: HIV-positiivseid HCV-iga koinfitseerunud patsiente, kes saavad NRTI-ravi (eriti didanosiini ja stavudiiniga), tuleb alfa-interferooni ja ribaviriiniga ravida erilise ettevaatusega.
Bulgarian: Общо при приблизително 36 % (821/2 286) от пациентите на 12-а седмица от започване на лечението с използван за изследователски цели тест (граница на откриване 125 IU/ml) в плазмата не се открива НСV-РНК.
Estonian: Teadusliku analüüsi tulemusena (avastamispiir 125 RÜ/ml) leiti, et kokkuvõttes oli ligikaudu 36%-l (821/2286) patsientidest 12. ravinädalaks HCV-RNA sisaldus plasmas allpool avastamispiiri.
Bulgarian: Rebetol (800 mg/ ден) + пегинтерферо н алфа-2b (1,5 µg/kg/ седмица)
Estonian: Rebetol (800 mg/ ööpäevas) + alfa-2b-peginte rferoon (1,5 µg/kg/ nädalas)
Bulgarian: При няколко клинични изпитвания са изследвани перорални препарати Rebetol като монотерапия за хроничен хепатит С.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidi monoteraapiat ribaviriini suukaudsete ravimvormidega on uuritud mitmetes kliinilistes uuringutes.
Bulgarian: Телесно тегло на пациента в kg
Estonian: Patsiendi kehakaal kg
Bulgarian: Жени: дисменорея
Estonian: Aeg-ajalt naistel: düsmenorröa
Bulgarian: Цереброваскуларна хеморагия*, цереброваскуларна исхемия*, енцефалопатия*, полиневропатия*
Estonian: Väga harv tserebrovaskulaarne verejooks*, tserebrovaskulaarne isheemia*, entsefalopaatia*, polüneuropaatia*
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени в Таблица 4, са систематизирани въз основа на опита от двете многоцентрови клинични изпитвания при деца и юноши, лекувани с Rebetol и интерферон алфа-2b или пегинтерферон алфа-2b.
Estonian: Teatatud kõrvaltoimed, mis on loetletud tabelis 4, põhinevad kogemustel kahest lastel ja noorukitel teostatud mitmekeskuselisest kliinilisest uuringust, milles kasutati Rebetoli koos alfa-2b-interferooni või alfa-2b-peginterferooniga.
Bulgarian: При едновременно приложение на Rebetol твърди капсули и пегинтерферон алфа-2b при пациенти с НСV/НІV коинфекция, които са на кАРТ, са наблюдавани и следните нежелани реакции (неописани по-горе в нежеланите реакции при възрастни): понижен апетит, болка в гърба, понижаване на броя на CD4 лимфоцитите, смущения в метаболизма на мазнините, хепатит, болка в крайниците, орална кандидоза (гъбички в устата), различни лабораторни отклонения в стойностите на кръвните показатели.
Estonian: HCV/HIV-iga koinfitseerunud patsientidel, kes saavad cART-i, on Rebetoli kõvakapslite ja alfa-2b-peginterferooni (ei ole nimetatud eespool täiskasvanute kõrvaltoimete all) kombinatsiooni kasutamisel ilmnenud järgnevad muud kõrvaltoimed: - vähenenud söögiisu; - seljavalu; - CD4 lümfotsüütide arvu vähenemine; - puudulik rasva ainevahetus; - hepatiit; - valu jäsemes; - suu kandidoos (suu soor); - mitmesugused vere laboratoorsete näitajate kõrvalekalded.
Bulgarian: Моля, консултирайте се със съответната КХП на лекарствените продукти, прилагани в комбинация с Rebetol, за препоръки относно преустановяване на приема или корекция на дозата.
Estonian: Kui Rebetoliga kasutatakse koos muid ravimeid, lugege palun vastava ravimi omaduste kokkuvõttest soovitusi ravimi ärajätmise või annuse kohandamise kohta.
Bulgarian: В комбинация с интерферон алфа-2b
Estonian: Kombinatsioonis alfa-2b-interferooniga
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания на Rebetol в комбинация с пегинтерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b, най-голямата приета доза Rebetol е 10 g (50 капсули от 200 mg) и 39 MIU интерферон алфа-2b (13 подкожни инжекции от 3 MIU), приети в един и същи ден от пациент при опит за самоубийство.
Estonian: Rebetoli ja alfa-2b-peginterferooni või alfa-2b-interferooni kombinatsioonravi kliinilistes uuringutes on teatatud üleannustamise juhust, kus suitsiidikatsel kasutatud maksimaalne ööpäevane annus oli 10 g Rebetoli (50 x 200 mg kapsleid) ja 39 miljonit RÜ alfa-2b-interferooni (13 subkutaanset süstet, ühe sisaldus 3 miljonit RÜ).
Bulgarian: В това проучване, обаче, беше показано, че отговорът зависи и от дозата на Rebetol, приложен в комбинация с пегинтерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b.
Estonian: Antud uuring näitas, et ravitulemust mõjutab ka alfa-2b-peginterferooniga või alfa-2b-interferooniga kombinatsioonis manustatava Rebetoli annus.
Bulgarian: Rebetol (1 000/1 200 mg/ден) + пегинтерферон алфа-2b (1,5 микрограма/kg/седмица в продължение на един месец, след което 0,5 микрограма/kg/седмица в продължение на
Estonian: • Rebetol (1000/1200 mg/päevas) + alfa-2b-peginterferoon (1,5 mikrogrammi/kg/nädalas ühe kuu jooksul, millele järgnes 0,5 mikrogrammi/kg/nädalas 11 kuu jooksul) (n = 514);
Bulgarian: Препоръчителната доза Rebetol, в комбинация с интерферон алфа-2b или пегинтерферон алфа-2b, е показана в таблицата по-долу.
Estonian: Soovituslik annus koos alfa-2b-interferooniga või alfa-2b- peginterferooniga on toodud allolevas tabelis.
Bulgarian: Rebetol перорален разтвор е с концентрация на рибавирин 40 mg/ml.
Estonian: Rebetoli suukaudse lahuse kontsentratsioon on 40 mg/ml.
Bulgarian: В настоящата КХП е представено описание единствено на приложението на Rebetol от първоначалното разработване в комбинация с (пег)интерферон алфа-2b.
Estonian: Käesolevas ravimi omaduste kokkuvõttes on üksikasjalikult selgitatud vaid Rebetoli kasutamist alates esmasest kasutamisest koos alfa-2b-(peg)interferooniga.
Bulgarian: Rebetol ribavirin
Estonian: Rebetol ribaviriin
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom една година.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rebetol?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rebetoli ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Rebetol се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Rebetoli võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rebetol може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rebetoli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Предлага под формата на капсули (200 mg) и като перорален разтвор (40 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (200 mg) ja suukaudse lahusena (40 mg/ml).
Bulgarian: Деца над 3 години и юноши с тегло под 47 kg или които не могат да поглъщат капсулите, трябва да приемат пероралния разтвор в доза от 15 mg на килограм телесно тегло на ден.
Estonian: Vähemalt 3-aastased lapsed ja noorukid, kes kaaluvad alla 47 kg või kes ei saa kapsleid neelata, peavad kasutama suukaudset lahust annuses 15 mg kehamassi kg kohta ööpäevas.
Bulgarian: Някои проучвания разглеждат също признаците на подобрение в състоянието на черния дроб.
Estonian: Mõnes uuringus vaadeldi ka maksaseisundi paranemise nähte.
Bulgarian: Rebetol се приема с храна всеки ден, разделен на две дози (сутрин и вечер).
Estonian: Rebetoli võetakse iga päev koos toiduga, jagades annuse kahte ossa (hommikune ja õhtune annus).
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Rebetol са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Rebetoli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rebetol прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Rebetoliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Rebetol е проучен при общо 6000 възрастни, които не са лекувани преди това, включително 328 пациенти с цироза и 507 пациенти, инфектирани и с ХИВ.
Estonian: Rebetoli uuriti kokku üle 6000 varem ravimata täiskasvanul, sealhulgas 328 tsirroosiga patsiendil ja 507 patsiendil, kellel oli ka HIV-infektsioon.
Bulgarian: Проучен е също при 1699 възрастни с рецидив на заболяването след предходно лечение или с неуспех на предходно лечение.
Estonian: Ravimit uuriti ka 1699 täiskasvanul, kelle haigus oli pärast varasemat ravi taastunud või kelle varasem ravi oli ebaõnnestunud.
Bulgarian: Комбинираното лечение, включващо Rebetol, е ефективно при около една четвърт от възрастните с рецидив на заболяването след предходно лечение или с неуспех на предходно лечение и при повече от половината лекувани деца и юноши.
Estonian: Rebetoli sisaldav kombinatsioonravi oli efektiivne ligikaudu veerandil täiskasvanutest, kelle haigus pärast varasemat ravi taastus või kelle varasem ravi ebaõnnestus, ning üle pooltel ravitud lastest ja noorukitest.
Bulgarian: Rebetol не трябва да се прилага при пациенти с тежко сърдечно заболяване и нарушения на кръвта, например таласемия или сърповидно-клетъчна анемия, или при бременни или кърмещи жени.
Estonian: Rebetoli ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske südamehaigus ja verehäired, näiteks talasseemia ja sirprakuline aneemia, samuti mitte raseduse ega imetamise ajal.
Bulgarian: Счита се, че Rebetol оказва влияние върху произвеждането или действието на вирусните ДНК и РНК, необходими на вирусите, за да оцеляват и да се размножават.
Estonian: Arvatakse, et Rebetol häirib viiruse püsimiseks ja paljunemiseks vajaliku viiruse-DNA ja -RNA teket või toimet.
Bulgarian: В повечето проучвания основната мярка за ефективност е количеството на вируса в кръвта преди и след шест месеца или една година на лечение, както и при контролния преглед шест месеца по-късно.
Estonian: Enamikus uuringutest oli efektiivsuse põhinäitaja viiruse sisaldus veres enne ravi, pärast 6 kuud või 1 aasta kestnud ravi ning järelkontrolli ajal 6 kuud pärast ravi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rebetol.
Estonian: See on ravimi Rebetol Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Rebetol е проучен също при 177 деца и юноши на възраст между три и 17 години, които не са лекувани преди това.
Estonian: Rebetoli uuriti samuti 177 varem ravimata 3-17-aastasel lapsel ja noorukil.
Bulgarian: Дозата Rebetol се определя според телесното тегло на пациента и варира от пет до шест капсули на ден при възрастни.
Estonian: Rebetoli annus põhineb patsiendi kehamassil ja on täiskasvanutel 5-6 kapslit ööpäevas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Rebetol:
Estonian: Muu teave Rebetoli kohta
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rebetol, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rebetoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. mail 1999.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rebetol?
Estonian: Mis riskid Rebetoliga kaasnevad?
Bulgarian: При пациенти с предходно лечение е наблюдавано увеличение от 40%.
Estonian: Varem ravitud patsientide seas suurenes ravile reageerinud patsientide arv ligikaudu 40% võrra.
Bulgarian: При пациенти, при които настъпват нежелани лекарствени реакции, може да се наложи коригиране на дозата.
Estonian: Kõrvalnähtude ilmnemisel võib olla vaja ravimi annust kohandada.
Bulgarian: Известни са и други нежелани лекарствени реакции при Rebetol, някои от които са много чести (настъпват при повече от 1 на 10 пациенти).
Estonian: Rebetoli korral võib esineda ka mitmeid muid kõrvalnähte, millest mõni on väga sage (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st).
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Rebetol, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Rebetoli omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Хемолитична анемия (анемия, причинена от анормално разграждане на червените кръвни клетки) е честа нежелана лекарствена реакция (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти), обикновено през първите няколко седмици на лечение.
Estonian: Sage kõrvalnäht on hemolüütiline aneemia (aneemia, mille tekitab erütrotsüütide (vere punaliblede) ebanormaalne lagunemine; esineb 1-10 patsiendil 100st), tavaliselt esimeste ravinädalate jooksul.
Bulgarian: Хемолитичната анемия може да засегне сърдечната функция на пациента и да доведе до отклонения в изследванията за вещества като пикочна киселина и билирубин в кръвта.
Estonian: Hemolüütiline aneemia võib kahjustada patsiendi südametalitlust ja põhjustada teatud verenäitajate (nt veres sisalduva kusihappe ja bilirubiini) ebanormaalseid analüüsitulemusi.
Bulgarian: При деца с тегло между 47 и 65 kg дозата варира между 3 и 4 капсули.
Estonian: Kehamassiga 47-65 kg laste annus on 3-4 kapslit.
Bulgarian: Rebetol е лекарство, което съдържа активното вещество рибавирин (ribavirin).
Estonian: Rebetol on ravim, mis sisaldab toimeainena ribaviriini.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от състоянието и повлияването на пациента, като варира от шест месеца до
Estonian: Ravi kestus sõltub patsiendi seisundist ja ravivastusest ning võib ulatuda 6 kuust 1 aastani.
Bulgarian: При възрастни, които не са лекувани преди това, Rebetol в комбинация с интерферон алфа-2b е по-ефективен в сравнение с интерферон алфа-2b, използван самостоятелно, като 41% от пациентите се повлияват от комбинираното лечение в сравнение с 16% от пациентите, получавали само интерферон алфа-2b.
Estonian: Varem ravimata täiskasvanutel oli koos alfa-2b-interferooniga manustatud Rebetol efektiivsem kui ainult alfa-2b-interferoon: ravivastusega patsiente oli kombinatsioonravi kasutanutest 41% ja ainult interferooni kasutanutest 16%.
Bulgarian: Защо Rebetol е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Rebetol heaks kiideti?
Bulgarian: Допълнителни данни от публикуваната литература показват положителните ефекти на съдържащите рибавирин лекарства при прием в различни комбинации, включително комбинации с пегинтерферон алфа-2b и клас лекарства, известни като антивирусни препарати с пряко действие (или DAA).
Estonian: Avaldatud kirjandusest pärit lisateave tõendab ribaviriini sisaldavate ravimite positiivset toimet mitmesugustes ravimikombinatsioonides, sealhulgas kombinatsioonis alfa-2a-peginterferooniga ja otseselt toimivate viirusevastaste ainetega (DAA).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Rebetol.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Във всички проучвания Rebetol е прилаган в комбинация с интерферон алфа-2b или пегинтерферон алфа-2b.
Estonian: Kõigis uuringutes kasutati Rebetoli koos alfa-2b-interferooni või alfa-2b-peginterferooniga.
Bulgarian: Какво представлява Rebetol?
Estonian: Mis on Rebetol?
Bulgarian: За какво се използва Rebetol?
Estonian: Milleks Rebetoli kasutatakse?
Bulgarian: Как действа Rebetol?
Estonian: Kuidas Rebetol toimib?
Bulgarian: Може да се използва само при нелекувани преди това пациенти на възраст три години и по-големи, при които черният дроб функционира нормално.
Estonian: Rebetoli tohib ka kasutada vähemalt 3aastastel varem ravimata patsientidel, kelle maksatalitlus on normaalne.
Bulgarian: Rebetol в комбинация с пегинтерферон алфа-2b също е ефективен при възрастни с цироза или ХИВ.
Estonian: Rebetoli ja alfa-2b-peginterferooni kombinatsioon oli efektiivne ka tsirroosiga või HIV-infektsiooniga täiskasvanutel.
Bulgarian: Активното вещество в Rebetol, рибавирин, е антивирусно средство, което принадлежи към класа на „нуклеозидните аналози".
Estonian: Rebetoli toimeaine ribaviriin on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viirusevastane aine.
Bulgarian: В резултат на тройната терапия броят на рано отговорилите нелекувани преди това пациенти, които са били излекувани след шест месеца, е нараснал с 30%.
Estonian: Ravi kolme preparaadiga suurendas ravile kiiresti reageerinud varem ravimata ja 6 kuu järel tervenenud patsientide arvu ligikaudu 30% võrra.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rebetol, вижте листовката.
Estonian: Rebetoli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Какви ползи от Rebetol са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rebetoli kasulikkus?
Bulgarian: Лечението с Rebetol трябва да бъде започнато и да се наблюдава от лекар с опит в лечението на хроничен хепатит С.
Estonian: Ravi Rebetoliga tohib alustada üksnes kroonilise C-hepatiidi ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Bulgarian: С не се открива в кръвта 24 седмици след края на лечението и които следователно могат да се считат за излекувани.
Estonian: Uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja patsientide arv, kellel 24 nädalat pärast ravi lõppu ei olnud veres enam tuvastatavas koguses C-hepatiidi viirust ja keda võis seetõttu pidada terveks.
Bulgarian: Как е проучен Rebetol?
Estonian: Kuidas Rebetoli uuriti?
Bulgarian: Използван самостоятелно, Rebetol не влияе върху елиминирането на вируса на хепатит
Estonian: Ainsa ravimina kasutatav Rebetol ei kõrvalda C-hepatiidi viirust organismist.
Bulgarian: Как се използва Rebetol?
Estonian: Kuidas Rebetoli kasutatakse?
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че Rebetol в комбинация с други лекарства, включително пегинтерферон алфа-2b и DAA, е ефективен срещу хроничен хепатит
Estonian: Komitee märkis, et on Rebetol on kombinatsioonis muude ravimite, sealhulgas alfapeginterferooni ja otseselt toimivate viirusevastaste ainetega, täiskasvanutel ja lastel esineva C-hepatiidi viiruse kroonilise infektsiooni korral efektiivne.