FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Laboratory test abnormalities: through week 48 among entecavir-treated patients with decompensated liver disease, none had ALT elevations both > 10 times ULN and > 2 times baseline, and 1% of patients had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times ULN and > 2 times baseline.
Finnish: Poikkeavat laboratorioarvot: Viikolla 48 yhdelläkään entekaviirilla hoidetulla potilaalla, jolla oli dekompensoitu maksasairaus, ei ollut ALAT-arvo suurentunut sekä > 10 x normaaliarvon yläraja että > 2 x lähtöarvo.
English: 0.1 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours
Finnish: 0,1 mg kerran vuorokaudessa* TAI 0,5 mg joka 72. tunti
English: 0.3 mg once daily* OR 0.5 mg every 48 hours
Finnish: 0,3 mg kerran vuorokaudessa* TAI 0,5 mg joka 48. tunti
English: Experience in lamivudine-refractory patients with compensated liver disease: In a randomised, double-blind study in HBeAg positive lamivudine-refractory patients (026), with 85% of patients presenting LVDr mutations at baseline, patients receiving lamivudine at study entry either switched to entecavir 1 mg once daily, with neither a washout nor an overlap period (n = 141), or continued on lamivudine 100 mg once daily (n = 145).
Finnish: Potilaat, jotka saivat lamivudiinihoitoa tutkimukseen otettaessa, joko siirtyivät entekaviiriin (1 mg kerran vuorokaudessa) ilman lääkkeetöntä (washout) tai päällekkäisen lääkityksen jaksoa (n = 141) tai jatkoivat lamivudiinihoitoa annostuksella 100 mg kerran vuorokaudessa (n = 145).
English: b NC=F (noncompleter=failure), meaning treatment discontinuations before the analysis week, including reasons such as death, lack of efficacy, adverse event, noncompliance/loss-to-follow-up, are counted as failures (e.g., HBV DNA ≥ 300 copies/ml) c NC=M (noncompleters=missing) dDefined as decrease or no change from baseline in CTP score.
Finnish: Hoito keskeytynyt ennen analyysiviikkoa mm. seuraavista syistä: kuolema, tehon puuttuminen, haittatapahtuma, ohjeiden noudattamatta jättäminen/ tavoittamattomuus yhteydenotoista huolimatta (loss-to-follow-up).
English: Mean serum HBV DNA by PCR was 7.83 log10 copies/ml and mean serum ALT was 100 U/l; 54% of patients were HBeAg positive, and 35% of patients had LVDr substitutions at baseline.
Finnish: Seerumin HBV-DNA-pitoisuus PCR-testillä määritettynä oli keskimäärin 7,83 log10 kopiota/ml ja seerumin ALAT-arvo oli keskimäärin 100 U/l.
English: HBeAg negative (study 027): treatment with entecavir up to 96 weeks (n = 325) resulted in cumulative response rates of 94% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR and 89% for ALT normalisation versus 77% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR and 84% for ALT normalisation for lamivudine-treated patients (n = 313).
Finnish: HBeAg-negatiiviset (tutkimus 027): enintään 96 viikkoa jatkuneella entekaviirihoidolla (n = 325) saavutettu kumulatiivinen vaste oli 94 %, kun kriteerinä oli PCR-menetelmällä mitatun HBV-DNA-pitoisuuden pieneneminen tasolle < 300 kopiota/ml, ja 89 %, kun kriteerinä oli ALAT-arvon normalisoituminen.
English: If you have any concerns consult your doctor.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi puoleen.
English: Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets Bottle packs:
Finnish: Entecavir Accord 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lääkepurkit:
English: Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets Hypromellose
Finnish: Entecavir Accord 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hypromelloosi
English: There was no apparent difference in efficacy for entecavir based on gender (≈ 25% women in the clinical trials) or age (≈ 5% of patients > 65 years of age).
Finnish: Entekaviirin teho ei riipu sukupuolesta tai iästä (≈ 25 % kliinisten tutkimusten potilaista naisia ja
English: Of these patients, 55/57
Finnish: ≈ 5 % potilaista > 65-vuotiaita).
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Bottle packs:
Finnish: Entecavir Accord 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lääkepurkit:
English: You should not breast-feed during treatment with Entecavir Accord.
Finnish: Entecavir Accord -hoidon aikana ei pitäisi imettää.
English: Entecavir Accord belongs to a class of medicines that can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) and enlargement of the liver.
Finnish: Entecavir Accord kuuluu lääkeaineryhmään, joka voi aiheuttaa maitohappoasidoosia
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Hypromellose
Finnish: Entecavir Accord 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hypromelloosi
English: Baseline Creatinine Clearance (ml/min) Unimpaired
Finnish: Kreatiniinipuhdistuman lähtöarvo (ml/min) Ei heikentynyt
English: 43.6% e a Results reflect use of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 13 weeks for 48 of 80 patients in Year 3, a median of 38 weeks for 10 of 52 patients in Year 4, and for 16 weeks for 1 of 33 patients in Year 5 in a rollover study.
Finnish: - kehittyvä genotyyppinen ETVrc 6,2 % 15 % 36,3 % 46,6 % 51,45 % - genotyyppinen ETVr c ja virologisen vasteen menettäminen d e e e e e a Tulokset koskevat jatkotutkimusta, jossa entekaviiri-lamiduviiniyhdistelmähoitoa (jota seurasi pitkäaikainen entekaviirihoito) käytettiin 13 viikon (mediaani) ajan 48 potilaalla 80:sta vuonna 3, 38 viikon (mediaani) ajan 10 potilaalla 52 potilaasta vuonna 4 ja 16 viikon ajan yhdellä 33 potilaasta vuonna 5. b Sisältää potilaat, joille tehtiin vähintään yksi hoidonaikainen HBV-DNA-määritys (PCR) viikolla 24 tai sen jälkeen viikon 58 loppuun asti (vuosi 1), viikon 58 jälkeen viikon 102 loppuun asti (vuosi 2), viikon 102 jälkeen viikon 156 loppuun asti (vuosi 3), viikon 156 jälkeen viikon 204 loppuun asti (vuosi 4) tai viikon 204 jälkeen viikon 252 loppuun asti (vuosi 5).
English: Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets entecavir
Finnish: Entecavir Accord 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri
English: Severe Managed with Haemodialysis
Finnish: Vaikea Hemodialyysi -hoito
English: When your treatment with Entecavir Accord is stopped, your doctor will continue to monitor you and take blood tests for several months.
Finnish: Lääkärintarkastuksia ja laboratoriokokeita jatketaan vielä useiden kuukausien ajan Entecavir Accord -hoidon päättymisen jälkeen.
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets entecavir
Finnish: Entecavir Accord 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri
English: if you are also infected with HIV (human immunodeficiency virus) be sure to tell your doctor.
Finnish: Muista kertoa lääkärille, jos olet saanut HIV-tartunnan (immuunikatoviruksen).
English: a
Finnish: N
English: Pink, triangle shaped, biconvex film-coated tablets debossed with 'J' on one side and '111' on other side.
Finnish: Entecavir Accord 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pinkki, kolmion muotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”J” ja toisella puolella ”111”.
English: Package size l t o r
Finnish: Pullo (kova polyeteeni) 30 tablettia l t o r
English: NR = Not Reported
Finnish: NR = Ei raportoitu
English: Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 11 January 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. tammikuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. tammikuuta 2013
English: Difference (95 % CI)
Finnish: Ero (95 % CI)
English: The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year.
Finnish: Kaksi ensimmäistä numeroa tarkoittavat kuukautta ja seuraavat neljä numeroa vuotta.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Finnish: Mikrobiologisista syistä lääkevalmiste tulee käyttää heti.
English: What IVEMEND is and what it is used for
Finnish: Mitä IVEMEND on ja mihin sitä käytetään
English: Elderly (≥65 years)
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
English: Other side effects that have been reported are listed below.
Finnish: Muut raportoidut haittavaikutukset luetellaan alla.
English: What you need to know before you use IVEMEND
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IVEMENDiä
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Finnish: Ellei sitä käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja käyttöä edeltävät olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, ja normaalisti ne saavat olla enintään 24 tuntia 2-8 °C:ssa.
English: For short term treatment, these findings are considered unlikely to be clinically relevant.
Finnish: Lyhytkestoisen hoidon yhteydessä katsotaan, että nämä löydökset eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkityksellisiä.
English: If you are pregnant or breast-feeding, may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: The potential effects on reproduction of alterations in neurokinin regulation are unknown.
Finnish: Neurokiniinisäätelyn muutosten mahdollisia vaikutuksia lisääntymiseen ei tunneta.
English: This medicine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Finnish: Tätä lääkettä ei pitäisi käyttää raskauden aikana, ellei se ole ehdottomasti välttämätöntä.
English: Other medicines and IVEMEND
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja IVEMEND
English: *Reported in patients taking a higher dose of aprepitant.
Finnish: *Raportoitu potilailla, jotka käyttivät suurempia annoksia aprepitanttia.
English: IVEMEND works by blocking signals to that area, thereby reducing nausea and vomiting.
Finnish: IVEMEND vaikuttaa estämällä signaalien kulkeutumisen tuolle alueelle ja vähentää siten pahoinvointia ja oksentelua.
English: Delayed phase No vomiting Overall
Finnish: Viivästynyt vaihe Ei oksentelua Yhteensä
English: Do not use IVEMEND:
Finnish: Älä käytä IVEMENDiä
English: If signs or symptoms of local irritation occur, the injection or infusion should be terminated and restarted in another vein.
Finnish: Jos paikallisen ärsytyksen merkkejä tai oireita ilmenee, injektio tai infuusio on keskeytettävä ja annettava toiseen laskimoon.
English: Your doctor may therefore have to monitor the condition of your liver.
Finnish: Lääkärin täytyy siksi ehkä seurata maksasi toimintaa.
English: †Difference and confidence interval (CI) were calculated using the method proposed by Miettinen and Nurminen and adjusted for gender.
Finnish: †Ero ja luottamusväli (CI) laskettiin Miettisen ja Nurmisen ehdottamaa menetelmää käyttäen ja korjattiin sukupuolen suhteen.
English: IVEMEND may have minor influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: IVEMENDillä voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: The brain has a specific area that controls nausea and vomiting.
Finnish: Aivoissa on erityinen alue, joka säätelee pahoinvointia ja oksentelua.
English: Do not give IVEMEND to children under 6 months of age or who weigh less than 6 kg, because it has not been studied in this population.
Finnish: Älä anna IVEMEND-valmistetta alle 6 kuukauden ikäisille tai alle 6 kg painaville lapsille, koska sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
English: CYP3A4 interactions
Finnish: CYP3A4-yhteisvaikutukset
English: IVEMEND 150 mg is given as part of a combination therapy (see section 4.2).
Finnish: IVEMEND 150 mg annetaan yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
English: Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before using IVEMEND.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät IVEMENDvalmistetta.
English: This effect was not considered clinically important.
Finnish: Tällä vaikutuksella ei katsottu olevan kliinistä merkitystä.
English: The safety and efficacy of IVEMEND in infants below 6 months of age have not been established.
Finnish: IVEMENDin turvallisuutta ja tehoa alle 6 kuukauden ikäisten imeväisten hoidossa ei ole varmistettu.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, ATC code: A04AD12.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pahoinvointilääkkeet, ATC-koodi: A04AD12.
English: Swirl the vial gently.
Finnish: Pyörittele pulloa varovasti.
English: The estimated time to first emesis is depicted by the Kaplan-Meier plot in Figure 1.
Finnish: Ensimmäisen pahoinvointikohtauksen arvioitu ilmaantumisajankohta on kuvattuna Kaplan-Meierin käyrällä kuvassa 1.
English: Additionally, concomitant administration with irinotecan should be approached with particular caution as the combination might result in increased toxicity.
Finnish: On myös syytä olla erityisen varovainen annettaessa samanaikaisesti irinotekaania, koska yhteiskäyttö voi lisätä sen toksisuutta.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: Investigations blood pressure increased uncommon
Finnish: Tutkimukset kohonnut verenpaine melko harvinainen
English: The safety profile of aprepitant was evaluated in approximately 6,500 adults and 184 children and adolescents.
Finnish: Aprepitantin turvallisuutta on arvioitu noin 6500 aikuisesta ja 184 lapsesta ja nuoresta saatujen tietojen perusteella.
English: Acute phase§§
Finnish: Akuutti vaihe§§
English: Although a 32 mg intravenous dose of ondansetron was used in clinical trials, this is no longer the recommended dose.
Finnish: Vaikka ondansetronin 32 mg:n annosta laskimoon käytettiin kliinisissä tutkimuksissa, ei tätä annosta enää suositella käytettäväksi.
English: Please talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
English: IVEMEND should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Finnish: IVEMENDiä ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole aivan välttämätöntä.
English: Tell your doctor if you are taking these medicines since the treatment must be modified before you start using IVEMEND.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät näitä valmisteita, koska hoitoa on muutettava ennen IVEMENDin käytön aloittamista.
English: Twelve metabolites of aprepitant have been identified in human plasma.
Finnish: Ihmisen plasmasta on tunnistettu 12 aprepitantin metaboliittia.
English: Aprepitant cannot be removed by haemodialysis.
Finnish: Aprepitanttia ei voida poistaa hemodialyysin avulla.
English: All paediatric patients
Finnish: Kaikki pediatriset potilaat
English: *Nausea and vomiting were efficacy parameters in the first 5-days of post-chemotherapy treatment and were reported as adverse reactions only thereafter.
Finnish: * Pahoinvointi ja oksentelu olivat tehon muuttujia ensimmäisten viiden päivän ajan solunsalpaajahoidon jälkeen ja ne ilmoitettiin haittavaikutuksina vasta sen jälkeen.
English: It belongs to a group of medicines called "neurokinin 1 (NK1) receptor antagonists".
Finnish: Se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä "neurokiniini 1 (NK1) -reseptorin estäjät".
English: Occupancy of brain NK1 receptors, in this study, correlate well with aprepitant plasma concentrations.
Finnish: Aivojen NK1-reseptorien sitoutumisaste tässä tutkimuksessa korreloi hyvin plasman aprepitanttipitoisuuksien kanssa.
English: Aprepitant is a selective high-affinity antagonist at human substance P neurokinin 1 (NK1) receptors.
Finnish: Aprepitantti on selektiivinen antagonisti, jolla on voimakas affiniteetti ihmisen substanssi P:n neurokiniini 1 (NK1) -reseptoreihin.
English: A summary of the primary and secondary endpoints is shown in Table 7.
Finnish: Taulukossa 7 on yhteenveto ensisijaisista ja toissijaisista päätetapahtumista.
English: Fosaprepitant does not seem to interact with the P-glycoprotein transporter, as demonstrated by the lack of interaction of oral aprepitant with digoxin.
Finnish: Fosaprepitantilla ei näytä olevan yhteisvaikutuksia kuljetusproteiini P-glykoproteiinin kanssa, mistä on osoituksena se, ettei suun kautta annettavalla aprepitantilla ole yhteisvaikutuksia digoksiinin kanssa.
English: It is not recommended to reinitiate the infusion in patients who experience hypersensitivity reactions.
Finnish: Infuusion aloittamista uudelleen yliherkkyysreaktioita saaville potilaille ei suositella.
English: If necessary, for volumes less than 150 ml, the calculated volume can be transferred to an appropriate size bag or syringe prior to administration by infusion.
Finnish: Jos laskettu tilavuus on alle 150 ml, se voidaan tarvittaessa siirtää sopivan kokoiseen pussiin tai ruiskuun ennen kuin se annetaan infuusiona.
English: Immune system disorders hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions not known
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot tuntematon
English: For additional information on the co-administration with corticosteroids, see section 4.5.
Finnish: Lisätietoja yhteiskäytöstä kortikosteroidien kanssa, ks. kohta 4.5.
English: **N: Number of adult patients included in the intention to treat population.
Finnish: **n: Hoitoaiepopulaatiossa mukana olleiden aikuispotilaiden lukumäärä.
English: How to use IVEMEND
Finnish: Miten IVEMENDiä käytetään
English: There were no treatment-related effects on mating, fertility or embryonic/foetal survival, and no pathological changes in the reproductive organs.
Finnish: Hoitoon liittyviä vaikutuksia paritteluun, hedelmällisyyteen tai alkioiden/sikiöiden selviytymiseen ei ollut eikä lisääntymiselimissä todettu patologisia muutoksia.
English: **N: Number of adult patients included in the primary analysis of complete response.
Finnish: **n: Täydellisen hoitovasteen primaarisessa analyysissä mukana olleiden aikuispotilaiden lukumäärä.
English: Necrosis was also reported in some patients with concomitant vesicant chemotherapy.
Finnish: Nekroosia on myös raportoitu joillakin samanaikaista rakkulamuodostusta aiheuttavaa kemoterapiaa saavilla potilailla.
English: There were no margins to clinically relevant exposure of aprepitant.
Finnish: Kliinisesti merkitykselliselle aprepitanttialtistukselle ei ollut asetettu marginaaleja.
English: In the event of overdose, fosaprepitant should be discontinued and general supportive treatment and monitoring should be provided.
Finnish: Yliannostustapauksissa fosaprepitanttihoito on keskeytettävä ja potilaalle on annettava yleistä elintoimintoja tukevaa hoitoa.
English: After reconstitution and dilution: 24 hours at 25°C.
Finnish: Liuottamisen ja laimentamisen jälkeen: 24 tuntia 25 °C:ssa.
English: What IVEMEND is and what it is used for What you need to know before you use IVEMEND How to use IVEMEND
Finnish: Mitä IVEMEND on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IVEMENDiä Miten IVEMENDiä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset IVEMENDin säilyttäminen
English: The pharmacokinetics of aprepitant is non-linear across the clinical dose range.
Finnish: Aprepitantin farmakokinetiikka on epälineaarinen koko kliinisellä annosalueella.
English: Complete response† Delayed phase‡ Complete response† Overall§
Finnish: Täydellinen hoitovaste† Viivästynyt vaihe‡ Täydellinen hoitovaste† Yhteensä§
English: Therefore, the recommendations for use of IVEMEND with other medicinal products in paediatric patients are based upon adult data from fosaprepitant and aprepitant studies.
Finnish: Siksi IVEMENDin ja muiden lääkevalmisteiden yhteiskäyttöä koskevat suositukset pediatristen potilaiden hoidossa perustuvat aikuispotilailla tehtyjen fosaprepitantti- ja aprepitanttitutkimusten tietoihin.
English: What IVEMEND contains - The active substance is fosaprepitant.
Finnish: Mitä IVEMEND sisältää - Vaikuttava aine on fosaprepitantti.
English: The pharmacological effect of fosaprepitant is attributed to aprepitant.
Finnish: Fosaprepitantin farmakologisen vaikutuksen katsotaan johtuvan aprepitantista.
English: A population pharmacokinetic analysis of aprepitant in paediatric patients (aged 6 months through 17 years) suggests that gender and race have no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of aprepitant.
Finnish: Aprepitantin populaatiofarmakokineettinen analyysi pediatrisista potilaista (ikäjakauma 6 kuukautta17 vuotta) viittaa siihen, ettei sukupuolella tai etnisellä taustalla ole kliinisesti merkittävää vaikutusta aprepitantin farmakokinetiikkaan.
English: • Volume to administer (ml) equals the recommended dose (mg)
Finnish: • Annettava tilavuus (ml) on sama kuin suositeltu annos (mg)
English: IVEMEND should be used with caution in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Finnish: IVEMENDin käytössä on noudatettava varovaisuutta näissä potilasryhmissä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
English: The effects of IVEMEND or other medicines might be influenced if you take IVEMEND together with other medicines including those listed below.
Finnish: IVEMENDin tai muiden lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua, jos IVEMENDiä käytetään yhdessä muiden, esimerkiksi alla lueteltujen, lääkkeiden kanssa.
English: Discard any remaining solution and waste material.
Finnish: Jäljelle jäänyt liuos ja jätemateriaali on hävitettävä.
English: In clinical studies, various formulations of fosaprepitant have been administered to a total of 2,687 adults including 371 healthy subjects and 2,084 patients, and 199 children and adolescents with chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa fosaprepitantin erilaisia lääkemuotoja on annettu kaikkiaan 2687 aikuiselle, mukaan lukien 371 terveelle tutkittavalle ja 2084 potilaalle, sekä 199 lapselle ja nuorelle, joilla oli solunsalpaajahoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua.
English: Stop taking IVEMEND and see a doctor immediately if you notice any of the following side effects, which may be serious, and for which you may need urgent medical treatment: - Hives, rash, itching, difficulty breathing or swallowing, or a serious decrease of blood pressure (frequency not known, cannot be estimated from the available data); these are signs of a serious allergic reaction.
Finnish: Lopeta IVEMENDin ottaminen ja ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista, jotka voivat olla vakavia ja joihin voit tarvita kiireellistä lääkärin hoitoa: - nokkosihottuma, ihottuma, kutina, hengitys- tai nielemisvaikeuksia tai vakava verenpaineen lasku (esiintymistiheys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin); nämä ovat merkkejä vakavasta allergisesta reaktiosta.
English: Efficacy was based on evaluation of the following composite measures: complete response in both the overall and delayed phases and no vomiting in the overall phase.
Finnish: Tehon arviointi perustui seuraaviin yhdistettyihin kriteereihin: täydellinen hoitovaste sekä koko arviointijakson että viivästyneen vaiheen aikana ja ei oksentelua koko arviointijakson aikana.
English: In vitro studies using human liver microsomes indicate that aprepitant is metabolised primarily by CYP3A4 and potentially with minor contribution by CYP1A2 and CYP2C19.
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomeilla tehdyt in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että aprepitantti metaboloituu pääasiassa CYP3A4-entsyymin välityksellä ja mahdollisesti vähäisessä määrin CYP1A2:n ja CYP2C19:n välityksellä.