FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de la administración concomitante de carbamezapina, un inductor potente de la CYP3A4, y aripiprazol oral, a pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo, las medias geométricas de la Cmax y el AUC para aripiprazol fueron un 68 % y 73 % más bajos respectivamente, en comparación con la administración de aripiprazol oral (30 mg) en monoterapia.
Hungarian: Karbamazepin és más CYP3A4-induktorok Miután az orális aripiprazol kezelésben részesülő szkizofrén vagy szkizoaffektív betegeknek egyidejűleg erős CYP3A4-induktor karbamazepint adtak, az aripiprazol Cmax és AUC mértani középértékei 68 %-kal, illetve 73 %-kal alacsonyabbak voltak annál, mint amikor a szájon át szedett aripiprazolt (30 mg) önmagában alkalmazták.
Spanish: Reacciones en el lugar de la inyección
Hungarian: Reakció az injekció helyén
Spanish: Quinidina y otros inhibidores potentes de la CYP2D6
Hungarian: Kinidin és más erős CYP2D6-inhibitorok
Spanish: Abilify Maintena contiene sodio
Hungarian: Az Abilify Maintena nátriumot tartalmaz
Spanish: A continuación, se enumeran una serie de síntomas de distonía, que incluyen espasmos de los músculos del cuello, que a veces progresan hasta sensación de opresión en la garganta, dificultad para tragar, dificultad para respirar y/o protrusión de la lengua.
Hungarian: Utána a disztónia tüneteinek felsorolása következik, beleértve a nyaki izmok görcsét, amely néha a garat összeszűküléséig fokozódik, nyelési és légzési nehézséget okoz, és/vagy a nyelv kiöltésével jár.
Spanish: Un hallazgo adicional fue la colelitiasis, como consecuencia de la precipitación de los conjugados de sulfato de hidroximetabolitos de aripiprazol en la bilis de monos, después de la administración de dosis orales repetidas a 25 a 125 mg/kg/día, o aproximadamente a dosis de 16 a 81 veces la dosis máxima recomendada en humanos, en mg/m2.
Hungarian: További hatásként kolelítiázist is megfigyeltek, amelyet a napi 25-125 mg/ttkg aripiprazol - vagyis a mg/testfelület m2-re számított maximális javasolt humán dózis 16-81-szeresének -ismételt orális adagolását követően a hidroxi-metabolitok szulfátkonjugátumainak kicsapódása eredményezett a majmok epéjében.
Spanish: Sólo para inyección intramuscular profunda en el glúteo o el deltoides.
Hungarian: Az intramuszkuláris injekció kizárólag mélyen a far- vagy deltaizomba adható be.
Spanish: Libido disminuida Alteración del humor impulsos
Hungarian: Alvászavar Fogcsikorgatás Csökkent libido Hangulatzavar
Spanish: En el prospecto incluido en la caja se encuentran todas las instrucciones para la utilización y manipulación de Abilify Maintena (la información está destinada a profesionales sanitarios).
Hungarian: Az Abilify Maintena teljes használati és kezelési útmutatója a betegtájékoztatóban (információk egészségügyi szakemberek számára) található.
Spanish: Dados los efectos primarios del aripiprazol sobre el SNC, se debe tener precaución al administrar aripiprazol en combinación con alcohol u otros medicamentos del SNC con efectos adversos que se solapan, como la sedación (ver sección 4.8).
Hungarian: Az aripiprazol elsődleges központi idegrendszeri hatásai miatt óvatosság szükséges, ha az aripiprazolt alkohollal vagy más, az aripiprazoléhoz hasonló mellékhatásokat (pl. szedációt) okozó központi idegrendszerre ható gyógyszerrel adják együtt (lásd 4.8 pont).
Spanish: Las inyecciones en el deltoides se deben alternar entre ambos músculos deltoides.
Hungarian: A deltaizomba adott injekció helyét váltogatni kell a két deltaizom között.
Spanish: Induración de la piel
Hungarian: bőr megkeményedése
Spanish: Si nota que está ganando peso, desarrolla movimientos inusuales, siente somnolencia que interfiere en sus actividades diarias normales, cualquier dificultad para tragar o presenta síntomas de alergia, hable con su médico inmediatamente.
Hungarian: Ha testtömeg-gyarapodást, szokatlan izommozgásokat tapasztal, a normál napi tevékenységeket akadályozó aluszékonyság, bármilyen nyelési nehézség vagy túlérzékenységi tünet lép fel, kérjük,
Spanish: • ictericia (color amarillo de la piel y la parte blanca de los ojos)
Hungarian: • sárgaság (a bőr és a szemfehérje besárgulása)
Spanish: La suspensión del medicamento reconstituido debe parecer una suspensión homogénea, uniforme, opaca y de color blanco lechoso.
Hungarian: A feloldott szuszpenzió homogén és egyenletesen opálos, tejfehér színű kell legyen.
Spanish: El aumento de peso se suele dar en pacientes esquizofrénicos en tratamiento con antipsicóticos que se sabe causan aumento de peso, comorbilidades, estilo de vida poco saludable, y puede conducir a complicaciones graves.
Hungarian: A szkizofrén betegeknél az ismerten súlygyarapodást okozó antipszichotikumok használata, a komorbid állapotok, illetve a nem megfelelő életmód miatt is gyakori a testtömeg-növekedés, ami súlyos szövődményeket okozhat.
Spanish: El IC 95 % (−5,26, 3,99) por la diferencia en la proporción estimada de pacientes que experimentaron una recaída al final de la semana 26, excluyó el margen predefinido de no inferioridad, 11,5 %.
Hungarian: hét végéig közelgő relapszus jeleit tapasztaló betegek becsült arányát tekintve a noninferioritás előre meghatározott 11,5 %-os határértéke kívül esett a csoportok közötti különbség becsült arányának 95 %-os konfidenciaintervallumán (KI) (−5,26, 3,99).
Spanish: Cuando se interrumpe el inhibidor de la CYP2D6 o la CYP3A4, se debe aumentar la dosis de aripiprazol a la dosis previa al inicio del tratamiento concomitante.
Hungarian: A CYP2D6- és CYP3A4-inhibitor kezelés abbahagyásakor az aripiprazol dózisát vissza kell emelni az együttadást megelőző szintre.
Spanish: Trombocitopenia Recuento disminuido de neutrófilos
Hungarian: Trombocitopénia Neutrofil sejtszám csökkenése Csökkent fehérvérsejtszám
Spanish: Discinesia tardía Parkinsonismo Trastorno del movimiento Hiperactividad psicomotora Síndrome de piernas inquietas
Hungarian: Disztónia Tardív diszkinézia Parkinsonizmus Mozgászavar Pszichomotoros hiperaktivitás
Spanish: Insuficiencia Renal No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver la sección 5.2).
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek Vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adagolás módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Spanish: Si no es posible presionar el vástago del émbolo para expulsar el aire, compruebe que el vástago del émbolo está girado hasta su tope máximo.
Hungarian: Ha a levegőt azért nem sikerül kiszorítani, mert a dugattyú szárát nem tudja benyomni, akkor ellenőrizze, hogy ütközésig forgatta-e a dugattyú szárát.
Spanish: Después de la reconstitución, cada ml de suspensión contiene 200 mg de aripiprazol.
Hungarian: Feloldás után a szuszpenzió milliliterenként 200 mg aripiprazolt tartalmaz.
Spanish: Cabe esperar que otros inhibidores potentes de la CYP3A4, como itraconazol y los inhibidores de la proteasa VIH, tengan efectos similares y, por lo tanto, se debe aplicar una reducción de dosis acorde con los datos anteriores (ver sección 4.2).
Hungarian: Más erős CYP3A4-inhibitorok, pl. az itrakonazol és a HIV-proteázgátlók esetében hasonló hatások várhatók, ezért hasonlóképpen a dózis csökkentése szükséges (lásd 4.2 pont).
Spanish: Abilify Maintena está indicado para pacientes adultos con esquizofrenia que están suficientemente estabilizados durante el tratamiento con aripiprazol oral.
Hungarian: Az Abilify Maintena olyan szkizofrén felnőttek kezelésére alkalmazható, akiknek az állapotát szájon át szedett aripiprazollal megfelelően stabilizálták.
Spanish: • dolor de cabeza
Hungarian: • fejfájás
Spanish: Se ha propuesto que la eficacia del aripiprazol en esquizofrenia está mediada por una combinación de agonismo parcial a los receptores de la dopamina D2 y de la serotonina 5-HT1A y de antagonismo a los receptores 5-HT2A.
Hungarian: Feltevések szerint szkizofréniában az aripiprazol a hatását a D2-dopamin és az 5HT1a-szerotonin receptorokon parciális agonista, míg az 5HT2a-szerotonin receptorokon antagonista hatása révén fejti ki.
Spanish: 56-99 años), los pacientes tratados con aripiprazol tuvieron un mayor riesgo de muerte en comparación con placebo.
Hungarian: korhatár: 56-99 év) végzett három placebo-kontrollos vizsgálatban azt tapasztalták, hogy a halálozási kockázat az orális aripiprazollal kezelt csoportban magasabb volt, mint a placebo csoportban.
Spanish: Pueden ser causados por un metabolismo muscular anormal que es potencialmente mortal y provocar problemas renales (una afección llamada rabdomiolisis)
Hungarian: Ezeket kóros izomszétesés okozhatja, ami életveszéles lehet és veseproblémákhoz vezethet (ez a
Spanish: Después de la administración de dosis múltiples intramusculares, las concentraciones plasmáticas de aripiprazol aumentan gradualmente hasta alcanzar una concentración plasmática máxima a una mediana de tmax de 7 días en el caso del glúteo y de 4 días en el caso del deltoides.
Hungarian: Többszöri intramuszkuláris adagolás után az aripiprazol plazmakoncentrációja fokozatosan emelkedik, és a maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges medián idő (tmax )
Spanish: 20 segundos c) Inspeccione visualmente la jeringa por si hubiera partículas y decoloración antes de la administración.
Hungarian: 20 másodperc c) Az injekció beadása előtt vizuálisan ellenőrizze, hogy a fecskendő nem tartalmaz-e szemcsés anyagot, illetve a tartalma nem színeződött-e el.
Spanish: Un estudio en dosis única de aripiprazol oral, en sujetos con diversos grados de cirrosis hepática (Child-Pugh Clases A, B, y C), no mostró efectos significativos de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética del aripiprazol y deshidroaripiprazol, sin embargo, el estudio incluyó solo a 3 pacientes con cirrosis hepática Clase C, lo que no es suficiente para sacar conclusiones sobre su capacidad metabólica.
Hungarian: Különböző fokú májcirrhosisban szenvedő betegeken (Child-Pugh A, B és C stádium) az orális aripiprazol egyszeri dózisával végzett vizsgálatban a májkárosodásnak nem volt szignifikáns hatása az aripiprazol és a dehidro-aripiprazol farmakokinetikájára.
Spanish: • bajo nivel de sodio en la sangre
Hungarian: • alacsony nátriumszint a vérben
Spanish: El parkinsonismo fue el siguiente acontecimiento observado con mayor frecuencia (6,9 % en el grupo tratado con Abilify Maintena, 4,15 % en el grupo tratado con comprimidos orales de 10-30 mg de aripiprazol y 3,0 % en el grupo placebo, respectivamente).
Hungarian: Gyakoriság szempontjából a parkinsonizmus következett (6,9 % Abilify Maintena, 4,15 % 10-30 mg aripiprazol tabletta, illetve 3,0 % placebo esetén).
Spanish: • antidepresivos tricíclicos (como clomipramina y amitriptilina) utilizados en enfermedades depresivas
Hungarian: • triciklusos szerek (pl. klomipramin és amitriptilin), amelyeket depresszió kezelésére használnak
Spanish: Es importante que siga recibiendo Abilify Maintena durante el tiempo que su médico le haya indicado.
Hungarian: Abilify Maintena-t, ameddig kezelőorvosa előírta az Ön számára.
Spanish: • depresión
Hungarian: • depresszió
Spanish: i) No conserve la suspensión reconstituida en la jeringa.
Hungarian: i) A feloldott szuszpenziót ne tárolja a fecskendőben!
Spanish: En metabolizadores lentos de la CYP2D6, el empleo concomitante de inhibidores potentes de la CYP3A4 puede dar lugar a concentraciones plasmáticas más altas de aripiprazol, en comparación con los metabolizadores rápidos de la CYP2D6 (ver sección 4.2).
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott erős CYP3A4-inhibitorok a lassú CYP2D6 metabolizálóknál jobban megnövelhetik az aripiprazol plazmakoncentrációját, mint a gyors metabolizálóknál (lásd 4.2 pont).
Spanish: Abilify Maintena también demostró una mejoría estadísticamente significativa en los síntomas representada por el cambio del puntaje CGIS entre el inicio y la semana 10.
Hungarian: Az Abilify Maintena a CGIS pontszám 10. hétig elért változása alapján is statisztikailag szignifikáns javulást eredményezett a tünetekben.
Spanish: Los viales con el polvo y el disolvente así como la jeringa precargada son de un solo uso.
Hungarian: A port és az oldószert tartalmazó injekciós üvegek, valamint az előretöltött fecskendők kizárólag egyszer használhatók.
Spanish: Jeringa precargada de vidrio transparente (vidrio tipo I) con topes de clorobutilo gris (tope anterior, medio y posterior), conjunto frontal de polipropileno, empuñadura de polipropileno, émbolo y tapa de silicona.
Hungarian: Abilify Maintena 400 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben Átlátszó (I. típusú) üveg előretöltött fecskendő szürke klórbutil dugókkal (elülső, középső és záró dugó), polipropilén elülső szerelékkel, polipropilén ujjtámasztó gyűrűvel, dugattyúszárral és szilikon fedőkupakkal.
Spanish: • aumento del tamaño de las mamas en los hombres, mamas dolorosas, sequedad vaginal
Hungarian: • emlőnagyobbodás férfiaknál, emlőérzékenység, hüvelyszárazság
Spanish: Es importante que los prescriptores pregunten expresamente a los pacientes o a sus cuidadores sobre la aparición o intensificación de los impulsos de adicción al juego, los impulsos sexuales, la compra compulsiva, los atracones o la ingesta compulsiva, u otros impulsos mientras se está recibiendo el tratamiento con aripiprazol.
Hungarian: Fontos, hogy az aripiprazol-kezelés ideje alatt a gyógyszert felíró orvos a betegeknél vagy a gondjukat viselő személyeknél konkrétan rákérdezzen a játékszenvedély, szexuális kényszerek, kényszeres vásárlás, falási rohamok vagy kényszeres evés, valamint egyéb kényszerek esetleges kialakulására vagy fokozódására.
Spanish: Jeringa precargada - 300 mg
Hungarian: Előretöltött fecskendő - 300 mg
Spanish: Encaje el dispositivo de seguridad de la aguja.
Hungarian: Pattintsa a tűvédő eszközt a tűre.
Spanish: Fosfatasa alcalina elevada
Hungarian: Emelkedett alkalikus foszfatáz
Spanish: Los viales con polvo y disolvente son para un solo uso.
Hungarian: A port és az oldószert tartalmazó injekciós üvegek kizárólag egyszer használatosak.
Spanish: Colesterol disminuido en sangre
Hungarian: Csökkent koleszterinszint a vérben
Spanish: La incidencia de pérdida de peso ≥ 7 % desde el inicio hasta la última visita fue del 10,2 % en el grupo de Abilify Maintena y del 4,5 % en el grupo tratado con comprimidos orales de 10-30 mg de aripiprazol.
Hungarian: A kiindulás és az utolsó vizit között bekövetkező ≥7 %-os testsúlycsökkenés gyakorisága 10,2 % volt az Abilify Maintena, és 4,5 % 10-30 mg-os aripiprazol tabletta esetén.
Spanish: Se utiliza para tratar la esquizofrenia - una enfermedad con síntomas como escuchar, ver o sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias equivocadas, lenguaje incoherente y monotonía emocional y del comportamiento.
Hungarian: Ennek a betegségnek a tünete lehet, ha valaki olyan dolgokat hall, lát vagy érzékel, amelyek nincsenek jelen (hallucináció), vagy gyanakvó, téves hiedelmei (ún.
Spanish: • dolor en el sitio de la inyección, endurecimiento de la piel en el sitio de la inyección
Hungarian: • fájdalom vagy a bőr megkeményedése az injekció beadásának helyénél
Spanish: Uso de Abilify Maintena con alcohol
Hungarian: Az Abilify Maintena egyidejű alkalmazása alkohollal Az alkoholfogyasztás kerülendő.
Spanish: Aripiprazol sufre una extensa metabolización hepática, principalmente por tres vías de biotransformación: deshidrogenación, hidroxilación y N-dealquilación.
Hungarian: Az aripiprazol nagymértékben a májban metabolizálódik, elsősorban három biotranszformációs úton:
Spanish: Un vial con 2 ml de disolvente Dos jeringas estériles, una con aguja para la reconstitución Tres agujas hipodérmicas de seguridad Un adaptador del vial
Hungarian: Két steril fecskendő, egyik a feloldáshoz használatos tűvel Három hipodermiás biztonsági injekciós tű
Spanish: Además, también existen ciertos indicios basados en la literatura científica de que el uso de antipsicóticos (incluso antipsicóticos de segunda generación como el aripiprazol) se asocia con un aumento en el riesgo de caídas y fracturas, especialmente en la población de más edad.
Hungarian: (akár a második generációs antipszichotikumok is, mint az aripiprazol) használata az elesés és csonttörés fokozott kockázatával jár, különösen az idősebb populáció körében.
Spanish: Abilify Maintena es un polvo blanco o blanquecino que se presenta en un vial de vidrio transparente.
Hungarian: Az Abilify Maintena fehér vagy törtfehér por, átlátszó injekciós üvegben.
Spanish: Qué necesita saber antes de que se le administre Abilify Maintena No use Abilify Maintena:
Hungarian: Tudnivalók az Abilify Maintena alkalmazása előtt Ne alkalmazza az Abilify Maintena-t:
Spanish: No inyecte en zonas con signos de inflamación, piel dañada, hinchazón y/o hematomas.
Hungarian: Az injekciót ne adja be olyan helyre, ahol gyulladás jelei, bőrsérülés, dudorok és/vagy véraláfutás láthatók.
Spanish: La tasa estimada de recaídas al final de la semana 26 fue del 7,12 % con Abilify Maintena, y del 7,76 % con comprimidos orales de 10-30 mg de aripiprazol, una diferencia de
Hungarian: hét végére a relapszus becsült aránya 7,12 % volt Abilify Maintena, illetve 7,76 % 10-30 mg aripiprazol tabletta kezelés mellett, vagyis a különbség −0,64 % volt.
Spanish: Entre los síntomas de distonía se incluyen: espasmo de los músculos del cuello, progresando a veces a contracción de la garganta, dificultad para la deglución, dificultad para respirar, y/o protrusión de la lengua.
Hungarian: A dystoniás tünetek közé tartozik a nyaki izmok görcse, amely néha a garat összeszűküléséig fokozódik, nyelésiés légzési nehézséget okoz és/vagy a nyelv kiöltésével jár.
Spanish: • aspiración accidental de alimento con riesgo de neumonía (infección de los pulmones)
Hungarian: • izomgörcsök a gégefő körül • tüdőgyulladás (tüdőfertőzés) veszélyével járó félrenyelés
Spanish: Prolongación del intervalo QT
Hungarian: QT szakasz megnyúlása
Spanish: Extrasístoles ventriculares Bradicardia
Hungarian: Kamrai extraszisztolék Bradikardia
Spanish: • trastornos del habla
Hungarian: • beszédzavarok
Spanish: Abilify Maintena está indicado para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes adultos estabilizados con aripiprazol oral.
Hungarian: Az Abilify Maintena orálisan adott aripiprazollal stabilizált állapotú felnőtt szkizofrén betegek fenntartó kezelésére javallott.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Hungarian: , mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Spanish: Glúteo Recuerde rotar los sitios de inyección en ambos glúteos y deltoides.
Hungarian: deltaizom farizom Ne felejtse el váltogatni az injekció beadási helyét a két far- vagy deltaizom között.
Spanish: • reacciones en el sitio de inyección como enrojecimiento, hinchazón, malestar y picor en el sitio de la inyección
Hungarian: • reakciók az injekció beadásának helyénél, például kivörösödés, duzzadás és viszketés
Spanish: • sensibilidad a la luz
Hungarian: • fényérzékenység
Spanish: Basándose en la farmacocinética de Abilify Maintena en humanos, el aclaramiento corporal total de aripiprazol fue de 3,71 l/h en metabolizadores rápidos de la CYP2D6, y aproximadamente 1,88 l/h (aproximadamente 50 % más bajo) en metabolizadores lentos de la CYP2D6 (para recomendación de dosis ver la sección 4.2).
Hungarian: Az Abilify Maintena populációs farmakokinetikai értékelése alapján az aripiprazol teljes test clearance értéke 3,71 l/óra volt a gyors CYP2D6-metabolizálóknál, illetve kb.
Spanish: • problemas cardíacos, incluyendo taquicardia ventricular helicoidal, paro cardíaco, irregularidades en el ritmo cardíaco que pueden deberse a impulsos nerviosos anormales en el corazón, lecturas anormales durante el examen cardíaco (ECG), prolongación del intervalo QT
Hungarian: • szívproblémák, például torsades de pointes, szívmegállás, szívritmuszavarok a szívben fellépő kóros idegimpulzusok miatt, kóros szívvizsgálati (EKG-) eredmények, QT-szakasz megnyúlása • ájulás
Spanish: Jeringa precargada - 400 mg
Hungarian: Előretöltött fecskendő - 400 mg
Spanish: La incidencia de aumento de peso de ≥ 7 % desde el inicio hasta la última visita (semana 12) fue de 21,5 % para Abilify Maintena comparado con el grupo placebo de 8,5 %.
Hungarian: A kiindulás és az utolsó vizit (12. hét) között legalább 7%-os súlygyarapodást tapasztalók aránya az Abilify Maintena-val kezelt betegeknél 21,5%, a placebo csoportban 8,5% volt.
Spanish: • rechinar los dientes o apretar la mandíbula
Hungarian: • fogcsikorgatás vagy állkapocs-csattogtatás
Spanish: En algunos casos se ha notificado hiperglucemia extrema y asociada con cetoacidosis o coma hiperosmolar o muerte en pacientes tratados con aripiprazol.
Hungarian: Aripiprazollal kezelt betegeknél is előfordult hiperglikémia, amely néhány esetben extrém mértéket ért el, és ketoacidózis vagy hiperozmoláris kóma kísérte, illetve halálesettel végződött.
Spanish: Pacientes en tratamiento con 400 mg de Abilify Maintena
Hungarian: 400 mg Abilify Maintena kezelés esetén
Spanish: Eliminar f) Agite el vial vigorosamente durante 30 segundos como mínimo hasta que la suspensión se vea uniforme.
Hungarian: Megsemmisítés f) Az injekciós üveget rázza erősen legalább 30 másodpercig, amíg a szuszpenzió homogén lesz.
Spanish: • dolor de las articulaciones (artralgia), dolor de espalda, disminución de la movilidad de las articulaciones, cuello rígido, apertura de la boca limitada
Hungarian: • ízületi fájdalom (arthralgia), hátfájás, beszűkült ízületi mozgástartomány, nyakmerevség, a szájnyitás nehezítettsége
Spanish: En el caso de descarga rápida de la dosis, se espera que las concentraciones de aripiprazol disminuyan rápidamente al límite superior de la ventana terapéutica, después de alrededor de 3 días.
Hungarian: A dózis hirtelen felszabadulását követően az aripiprazol koncentrációja várhatóan gyorsan csökkenni kezd, és kb.
Spanish: Trastornos cardiovasculares
Hungarian: Szív- és érrendszeri betegségek
Spanish: Pacientes en tratamiento con 300 mg de Abilify Maintena
Hungarian: 300 mg Abilify Maintena kezelés esetén
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Hungarian: MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI
Spanish: Ketoconazol y otros inhibidores potentes de la CYP3A4
Hungarian: Ketokonazol és más erős CYP3A4-inhibitorok
Spanish: Abilify Maintena se presenta en polvo, que su médico o enfermera preparan en una suspensión.
Hungarian: Az Abilify Maintena por alakban kapható, amelyből kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember szuszpenziót készít.
Spanish: Además, se han recibido notificaciones de sobredosis accidental con aripiprazol sólo (hasta 195 mg) en niños, sin que se produjera ningún desenlace mortal.
Hungarian: Ezenkívül, gyermekeknél is beszámoltak monoterápiában (maximum 195 mg-ig terjedő dózissal)
Spanish: Enfermedad por reflujo gastroesofágico Dispepsia
Hungarian: Gyomor-nyelőcső refluxbetegség Diszpepszia Hányás
Spanish: Ajuste de la dosis por interacciones con CYP2D6 y/o inhibidores de la CYP3A4 y/o inductores de la CYP3A4
Hungarian: Dózismódosítás az Abilify Maintena és CYP2D6- és/vagy CYP3A4-inhibitorok és/vagy CYP3A4-induktorok közötti interakciók miatt
Spanish: • dolor de estómago
Hungarian: • gyomorfájás
Spanish: En un estudio clínico de aripiprazol oral en sujetos sanos, un inhibidor potente de la CYP3A4 (ketoconazol) elevó el AUC del aripiprazol y la Cmax en un 63 % y 37 %, respectivamente; y aumentó el AUC y la Cmax del deshidroaripiprazol en un 77 % y 43 %, respectivamente.
Hungarian: Egészséges önkéntesek orális aripiprazol kezelésével végzett klinikai vizsgálatában egy erős CYP3A4-inhibitor (ketokonazol) az aripiprazol AUC-értékét, illetve Cmax-értékét 63 %-kal, illetve 37 %-kal növelte.
Spanish: La acatisia fue el síntoma observado con mayor frecuencia (8,2 %), generalmente se inició alrededor del día 10 después de la primera inyección, y duró una mediana de 56 días.
Hungarian: A leggyakrabban megfigyelt tünet az akathisia volt (8,2 %), amely jellemzően az első injekció után kb.