FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti con tumore metastatico della mammella, in seguito a infusione di 260 mg/m2 di nanoparticelle di paclitaxel legate ad albumina sierica umana per una durata di 30 minuti, il valore medio relativo all'escrezione urinaria cumulativa di sostanza attiva non modificata rappresentava il
Dutch: Bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker bedroeg de gemiddelde waarde voor cumulatieve urine-uitscheiding van onveranderde werkzame stof 4% van de totale toegediende dosis na een infusie van 30 minuten met 260 mg/m2 een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel.
Italian: 4% della dose totale somministrata, e meno dell'1% era costituito dai metaboliti 6α-idrossipaclitaxel e
Dutch: Hierbij werd minder dan 1% van de totale toegediende dosis uitgescheiden als de metabolieten 6α-hydroxypaclitaxel en 3'-p-hydroxypaclitaxel, wat op een uitgebreide niet-renale klaring duidt.
Italian: Come usare Pazenir
Dutch: Wat is Pazenir?
Italian: Se il contatto avviene con le mucose, le stesse devono essere sciacquate bene con abbondante acqua.
Dutch: Indien de dispersie in aanraking komt met slijmvliezen, dienen de slijmvliezen met overvloedig water te worden gespoeld.
Italian: Non comune: sensibilità dolorosa del letto dell'unghia, orticaria, dolore cutaneo, reazione di fotosensibilità, disturbi della pigmentazione, eruzione pruriginosa, disturbi cutanei, iperidrosi, onicomadesi, eruzione eritematosa, eruzione generalizzata, dermatite, sudorazione notturna, eruzione maculopapulare, vitiligine, ipotricosi, fastidio ungueale, prurito generalizzato, eruzione maculare, eruzione papulare, lesioni cutanee, gonfiore facciale
Dutch: Soms: nagelbedbroosheid, urticaria, huidpijn, fotosensitiviteitsreactie, pigmentatieaandoening, jeukende rash, huidaandoening, hyperhidrose, onychomadesis, erythemateuze rash, gegeneraliseerde rash, dermatitis, nachtzweten, maculopapuleuze rash, vitiligo, hypotrichose, nagelongemak, gegeneraliseerde pruritus, vlekkerige rash, papuleuze rash, huidlaesie, gezwollen gezicht
Italian: La maggior parte dei casi di alopecia si è verificata a meno di un mese dall'inizio del trattamento con nanoparticelle di paclitaxel legate ad albumina sierica umana.
Dutch: De meeste gevallen van alopecia traden minder dan één maand na aanvang van de behandeling met een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel op. Bij de meeste patiënten die alopecia ontwikkelen, is ernstige haaruitval van ≥ 50% te verwachten.
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e i medicinali di origine vegetale.
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen recept voor nodig heeft, inclusief kruidenmiddelen.
Italian: Stabilità della dispersione ricostituita nella sacca per infusione Il medicinale è risultato chimicamente e fisicamente stabile per 24 ore a 2-8 °C, al riparo dalla luce, seguite da 4 ore a 15-25 °C.
Dutch: Stabiliteit van de gereconstitueerde dispersie in de infuuszak Chemische en fysische stabiliteit bij gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2 °C-8 °C, beschermd tegen licht, gevolgd door 4 uur bij 15 °C-25 °C.
Italian: Comune: infezione, infezione delle vie urinarie, follicolite, infezione delle vie respiratorie superiori, candidiasi, sinusite Non comune: candidiasi orale, nasofaringite, cellulite, herpes simplex, infezioni virali, polmonite, infezioni correlate a catetere, infezioni fungine, herpes zoster, infezioni al sito d'iniezione, sepsi2, sepsi neutropenica2
Dutch: Soms: orale candidiasis, nasofaryngitis, cellulitis, herpes simplex, virale infectie, pneumonie, katheter-aanverwante infectie, schimmelinfectie, herpes zoster, injectieplaatsinfectie, sepsis2, neutropenische sepsis2
Italian: Non comune: tosse produttiva, dispnea da sforzo, congestione sinusale, diminuzione dei rumori respiratori, effusione pleurica, rinite allergica, raucedine, congestione nasale, secchezza nasale, respirazione stertorosa, embolia polmonare, tromboembolia polmonare
Dutch: Soms: productieve hoest, inspanningskortademigheid, bijholteverstopping, afgenomen ademhalingsgeluiden, pleurale effusie, allergische rhinitis, heesheid, neusverstopping, droge neus, piepende ademhaling, longembolie, pulmonale trombo-embolie Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: nausea, diarree, braken, constipatie, stomatitis
Italian: • Irritazione oculare, dolore oculare, arrossamento oculare, prurito oculare, vista doppia, ridotta acuità visiva o visione di luci lampeggianti, vista offuscata dovuta a gonfiore della retina
Dutch: • Geïrriteerde ogen, pijnlijke ogen, rode ogen, jeukende ogen, dubbel zien, minder zien of sterretjes zien, wazig zien als gevolg van zwelling van het netvlies (cystoïd maculaoedeem)
Italian: Gli effetti indesiderati molto rari possono interessare fino a 1 persona su 10.000:
Dutch: De zeer zelden voorkomende bijwerkingen komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:
Italian: Nome (di fantasia)
Dutch: (Fantasie)naam
Italian: <Contenuto (Concentrazione)>
Dutch: Inhoud (concentratie)
Italian: • le informazioni sulla corretta indicazione
Dutch: • Informatie over de juiste toediening
Italian: • tutti i dispositivi inutilizzati o i contenitori vuoti devono essere restituiti sistematicamente in conformità alle normative locali
Dutch: • Alle ongebruikte apparaten of lege verpakkingen dienen systematisch te worden geretourneerd volgens lokale wetgeving.
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale di seguito descritte siano attuate: Prima del lancio in ciascuno Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) dovrà concordare il materiale informativo definitivo con l'Autorità Nazionale Competente.
Dutch: De lidstaten dienen te garanderen dat alle voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel, welke hieronder beschreven, worden toegepast: Voorafgaand aan het op de markt brengen in elke lidstaat verplicht de vergunninghouder zich tot voorlichtingsmateriaal conform de nationale bevoegde authoriteit.
Italian: • i dosaggi di PecFent spray nasale non possono essere confrontati con altri prodotti PecFent
Dutch: • De PecFent neusspray doseringssterkte kan niet worden vergeleken met andere PecFent producten
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARSI NEGLI STATI MEMBRI
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL TOEGEPAST DOOR DE LIDSTATEN
Italian: • il farmacista deve utilizzare la check-list per i farmacisti.
Dutch: • De apotheker dient gebruik te maken van de checklist voor apothekers
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARSI NEGLI STATI MEMBRI
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL TOEGEPAST DOOR DE LIDSTATEN
Italian: • i medici che prescrivono PecFent spray nasale devono selezionare criticamente i pazienti e seguire attentamente o le istruzioni per l'uso del dispositivo di erogazione nasale o le istruzioni per l'apertura e la chiusura della scatola a prova di bambino o le informazioni sulla corretta indicazione
Dutch: • Diegenen die PecFent neusspray voorschrijven dienen patiënten kritisch te selecteren en te behandelen o Instructies voor het gebruik van het neusspray apparaat o Instructies voor het openen en sluiten van de kindveilige verpakking o Informatie over de juiste toediening
Italian: • il farmacista deve informare i pazienti che, al fine di prevenire il furto e l'uso improprio di PecFent spray nasale, essi devono conservarlo in un luogo sicuro per evitarne l'uso improprio e la sottrazione
Dutch: • De apotheker dient de patiënten te informeren dat om diefstal en misbruik van de PecFent neusspray te voorkomen, zij deze op een veilige plek dienen te bewaren
Italian: Il materiale informativo per i pazienti deve evidenziare quanto segue:
Dutch: Voorlichtingsmateriaal voor patiënten dient het volgende te bevatten:
Italian: • il medico che effettua la prescrizione deve utilizzare la check-list per i prescrittori.
Dutch: • Diegene die voorschrijft dient gebruik te maken van de checklist voor diegenen die het voorschrijven.
Italian: Il materiale informativo per i medici deve evidenziare quanto segue:
Dutch: Voorlichtingsmateriaal voor artsen dient het volgende te bevatten:
Italian: • usare PecFent spray nasale solo dopo aver ricevuto dal medico prescrittore e/o dal farmacista le corrette informazioni riguardo all'uso del dispositivo e alle precauzioni di sicurezza
Dutch: • Gebruik de PecFent neusspray alleen wanneer u de juiste informatie over het gebruik van het apparaat en de veiligheidsvoorschriften heeft ontvangen van de arts en/of apotheker
Italian: Il titolare dell'AIC dovrà assicurare che, al momento del lancio, tutti i medici, i farmacisti e i pazienti destinati a prescrivere/utilizzare PecFent siano dotati del materiale informativo sull'uso corretto e sicuro del medicinale.
Dutch: De vergunninghouder stelt zich verplicht, tijdens het op de markt brengen van het geneesmiddel, dat alle artsen, apothekers en patiënten die verwacht worden PecFent voor te schrijven of te gebruiken voorzien zijn van het voorlichtingsmateriaal met informatie over het juiste en veilige gebruik van het product.
Italian: • il farmacista deve conoscere il materiale informativo di PecFent spray nasale prima di utilizzarlo nella propria struttura
Dutch: • De apotheker dient op de hoogte te zijn van het voorlichtingsmateriaal van de PecFent neusspray vóórdat het in gebruik wordt genomen in zijn/haar organisatie
Italian: Il materiale informativo per i farmacisti deve evidenziare quanto segue:
Dutch: Voorlichtingsmateriaal voor apothekers dient het volgende te bevatten:
Italian: • PecFent spray nasale è indicato solo per il trattamento del dolore episodico intenso negli adulti già sottoposti a terapia di mantenimento con oppioidi per il dolore oncologico cronico
Dutch: • PecFent neusspray is alleen bedoelt voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassenen die al een ondersteunende opioïde therapie voor chronische kankerpijn ontvangen
Italian: • usare PecFent spray nasale solo se si sta utilizzando un altro farmaco analgesico oppioide quotidianamente
Dutch: • Gebruik PecFent neusspray alleen wanneer u dagelijks andere opioïde medicijnen gebruikt
Italian: • PecFent spray nasale deve essere prescritto esclusivamente da medici esperti nella gestione della terapia con oppioidi nei pazienti oncologici
Dutch: • PecFent neusspray dient alleen te worden voorgeschreven door artsen met ervaring in opioïde therapie bij kankerpatiënten.
Italian: • non usare PecFent spray nasale per trattare qualsiasi altro dolore di breve durata o stato di dolore
Dutch: • Gebruik de PecFent neusspray niet voor het behandelen van enige andere korte termijn pijn of
Italian: • non usare PecFent spray nasale per il trattamento di più di quattro episodi di dolore oncologico intenso al giorno
Dutch: • Gebruik de PecFent neusspray niet voor meer dan vier periodes van doorbraakpijn bij kanker per dag
Italian: • usare PecFent spray nasale solo se si hanno episodi di dolore oncologico intenso
Dutch: • Gebruik PecFent neusspray alleen wanneer u periodes heeft van doorbraakpijn bij kanker
Italian: Anziani (di età superiore a 65 anni)
Dutch: Ouderen (ouder dan 65 jaar)
Italian: Data della prima autorizzazione: 31 agosto 2010 Data del rinnovo più recente: 17 luglio 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 31 augustus 2010 Datum van laatste verlenging: 17 juli 2015
Italian: Ripeta il punto 5 tre volte.
Dutch: Herhaal stap 5 drie keer.
Italian: Si sieda con la testa diritta.
Dutch: Ga zitten met uw hoofd omhoog.
Italian: Episodi (%)
Dutch: Episoden (%)
Italian: Questo dovrebbe eliminare eventuali blocchi.
Dutch: Hierdoor zou elke blokkering opgeheven moeten worden.
Italian: Informi il medico dell'accaduto.
Dutch: Vertel uw arts wat er is gebeurd.
Italian: Questo perché potrebbe poi erogare la dose non corretta.
Dutch: Dit is omdat hij u dan de verkeerde dosis kan geven.
Italian: • non sapere dove ci si trova (disorientamento)
Dutch: • niet weten waar u bent (gedesoriënteerd)
Italian: *Vedere il paragrafo seguente
Dutch: *Zie de volgende rubriek hieronder
Italian: C Chiudere (prestare attenzione al clic di conferma)
Dutch: C sluiten (wacht op de klik ter bevestiging)
Italian: Cento di questi pazienti hanno continuato il trattamento fino a 26 mesi in una fase di estensione.
Dutch: Honderd van deze patiënten zetten de behandeling tot maximaal 26 maanden voort in een verlengingsfase.
Italian: I principali parametri farmacocinetici sono riportati nella tabella seguente.
Dutch: De belangrijkste farmacokinetische parameters worden in de volgende tabel getoond.
Italian: B Aprire
Dutch: B openen
Italian: L'efficacia di una data dose deve essere valutata nel corso dei 30 minuti successivi.
Dutch: De werkzaamheid van een gegeven dosis dient te worden geëvalueerd gedurende de volgende periode van 30 minuten.
Italian: Potenziale di abuso e tolleranza
Dutch: Mogelijkheid van misbruik en tolerantie
Italian: • difficoltà a parlare
Dutch: • problemen met praten
Italian: • alterazioni del gusto
Dutch: • verandering van smaak
Italian: In casi gravi, l'uso di una quantità eccessiva di PecFent può provocare anche il coma.
Dutch: In ernstige gevallen kan het gebruik van te veel PecFent ook tot coma leiden.
Italian: <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)).
Dutch: <1/1000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: microgrammi microgrammi microgrammi microgrammi microgrammi
Dutch: microgram microgram microgram microgram microgram
Italian: PecFent non è approvato per l'uso nei bambini al di sotto di 18 anni.
Dutch: PecFent is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di PecFent nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non sono state ancora stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van PecFent bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Italian: • mancanza di concentrazione o aumento dell'attività
Dutch: • gebrek aan concentratie of verhoogde activiteit
Italian: È molto importante seguire le istruzioni del medico.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u zich houdt aan de instructies van uw arts.
Italian: • alterazioni delle cellule del sangue (rilevate dagli esami di laboratorio)
Dutch: • verandering in bloedcellen (ontdekt door laboratoriumtests)
Italian: Data del caricamento: ……….
Dutch: Datum van voorbereiding: .............
Italian: Parametri farmacocinetici (media (%CV))
Dutch: Farmacokinetische parameters (gemiddeld (%CV))
Italian: Tmax (ore)*
Dutch: Tmax (uur)*
Italian: Si soffi il naso se ne sente la necessità.
Dutch: Snuit uw neus als dat nodig is.
Italian: Chiami un'ambulanza o chieda a qualcuno di chiamare un'ambulanza immediatamente se:
Dutch: Bel een ambulance of vraag iemand anders meteen te bellen wanneer u:
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza PSUR e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP-update samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Italian: Le sue principali azioni terapeutiche sono l'analgesia e la sedazione.
Dutch: De primaire therapeutische werkingen zijn analgesie en sedatie.
Italian: Pertanto, non è possibile separare in modo definitivo gli effetti dovuti esclusivamente a PecFent.
Dutch: Daarom is het niet mogelijk de effecten van PecFent alleen te scheiden.
Italian: Il contadosi si sposterà in avanti dopo ogni utilizzo e indicherà quante spruzzate sono state usate.
Dutch: De cijferteller zal na elk gebruik naar voren bewegen en aangeven hoeveel sprays er zijn gebruikt.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche di fentanil è pari all'80 - 85 %.
Dutch: De plasmaproteïnebinding voor fentanyl is 80 - 85%.
Italian: • La dose iniziale è 100 microgrammi.
Dutch: • De aanvangsdosis is 100 microgram.
Italian: Una volta trovata la dose giusta
Dutch: Zodra u de juiste dosis heeft gevonden
Italian: • Avvertirà una maggiore resistenza nel premere e l'impugnatura si sposterà solo leggermente.
Dutch: • U zult wat verhoogde weerstand voelen tijdens het indrukken en de vingergrepen zullen slechts een klein beetje bewegen.
Italian: I flaconi contengono:
Dutch: Flessen bevatten:
Italian: Getti via il flacone di PecFent e ne inizi uno nuovo se:
Dutch: Voer de PecFent-fles af en begin met een nieuwe als:
Italian: Pectina (E440)
Dutch: Pectine (E440)
Italian: Può verificarsi anche coma.
Dutch: Coma kan ook voorkomen.
Italian: Viene eliminato per oltre il 90 % mediante biotrasformazione nei metaboliti inattivi N-dealchilati e idrossilati.
Dutch: Het wordt voor meer dan 90% geëlimineerd door middel van biologische transformatie in N-gedealkyleerde en gehydroxyleerde inactieve metabolieten.
Italian: Se non intende usare il medicinale immediatamente, rimetta il cappuccio di protezione.
Dutch: Wanneer u uw geneesmiddel niet meteen gebruikt, zet de beschermdop dan terug.
Italian: PecFent non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Dutch: PecFent dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Italian: Questo può accadere alle dosi raccomandate (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Dit kan optreden binnen de aanbevolen dosering (zie rubriek 4.5).
Italian: Il medico le dirà se PecFent è adatto a lei.
Dutch: Uw arts zal u zeggen of PecFent geschikt is voor u.
Italian: • Vedere "Come usare il flacone di PecFent" per le istruzioni su come usare una dose.
Dutch: • Zie ‘Het gebruik van de PecFent-fles' voor instructies over hoe u een dosis moet gebruiken.
Italian: • ha subito un grave colpo alla testa
Dutch: • als u een harde klap op uw hoofd heeft gehad.
Italian: Dei 355 pazienti trattati nella fase in aperto, il 90 % non ha richiesto un aumento della dose.
Dutch: Van de 355 in de open-label behandelingsfase behandelde patiënten, had 90% geen dosisverhoging nodig.
Italian: Fentanil può indurre bradicardia.
Dutch: Fentanyl kan bradycardie veroorzaken.
Italian: Questo procedimento si chiama "caricamento".
Dutch: Dit wordt ‘priming' genoemd.
Italian: Dei pazienti inseriti nella fase di titolazione, solo 7 (6,1 %) non sono giunti a una dose efficace a causa dell'assenza di efficacia, mentre 6 (5,3 %) si sono ritirati a causa di eventi avversi.
Dutch: Van de patiënten die begonnen met de titratiefase konden slechts 7 (6,1 %) niet worden getitreerd op een effectieve dosis als gevolg van het uitblijven van werkzaamheid en trokken 6 (5,3 %) zich terug als gevolg van bijwerkingen.
Italian: • gravi problemi respiratori
Dutch: • ernstige ademhalingsproblemen
Italian: • pensa di essere diventato dipendente da PecFent
Dutch: • u denkt dat u afhankelijk begint te worden van PecFent
Italian: Se il medico ha prescritto una seconda spruzzata, ripeta i punti da 5 a 9 utilizzando l'altra narice.
Dutch: Wanneer uw arts een tweede spray heeft voorgeschreven, herhaal dan stap 5 tot 9 en gebruik het andere neusgat.
Italian: L'uso concomitante di deprimenti del sistema nervoso centrale può aumentare il rischio di depressione respiratoria (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Het gebruik van gelijktijdige depressiva van het centrale zenuwstelsel kan het risico van respiratoire depressie verhogen (zie rubriek 4.5).
Italian: Chiuda l'altra narice con un dito dell'altra mano (Figura 5).
Dutch: Sluit het andere neusgat met een vinger van uw andere hand (Figuur 5).
Italian: Altri effetti indesiderati (frequenza non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Dutch: Andere bijwerkingen (frequentie onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)):
Italian: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Dutch: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
Italian: • sono passati più di 5 giorni da quando ha caricato il flacone per la prima volta.
Dutch: • het meer dan 5 dagen geleden is dat u uw fles voor de eerste keer heeft voorbereid.
Italian: Se non sta usando questi medicinali non deve usare PecFent, perché questo potrebbe aumentare il rischio che la sua respirazione diventi pericolosamente lenta e/o superficiale, o perfino che si blocchi
Dutch: Als u deze geneesmiddelen niet heeft gebruikt, mag u PecFent niet gebruiken, omdat het de kans kan vergroten dat uw ademhaling gevaarlijk langzaam en/of oppervlakkig wordt, of zelfs stopt.
Italian: Il norfentanil non è risultato farmacologicamente attivo negli studi sugli animali.
Dutch: Norfentanyl is in dierproeven niet farmacologisch actief.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati fino al raggiungimento di una dose efficace.
Dutch: Patiënten dienen zorgvuldig te worden gemonitord tot een effectieve dosis is bereikt.
Italian: Se si somministra PecFent, deve essere prontamente disponibile un antidoto per il bambino.
Dutch: Bij toediening van PecFent dient een antidotum voor het kind snel beschikbaar te zijn.
Italian: Il medico le dirà quante spruzzate (1 o 2) deve utilizzare per trattare il dolore episodico intenso.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel sprays (1 of 2) u dient te gebruiken voor het behandelen van uw doorbraakpijnepisode.
Italian: Il flacone da 2 erogazioni non può essere ricaricato e, una volta utilizzate entrambe le dosi o qualora siano trascorsi più di 5 giorni dal caricamento, il flacone e il contenuto devono essere smaltiti come descritto al paragrafo 6.6.
Dutch: De fles met 2 sprays kan niet opnieuw worden voorbereid voor gebruik en wanneer beide doses zijn gebruikt, of als er meer dan 5 dagen zijn verstreken na de voorbereiding voor gebruik, dient de fles en de inhoud ervan te worden verwijderd zoals beschreven staat in rubriek 6.6.
Italian: • perdita o aumento dell'appetito, aumento di peso
Dutch: • verlies of toename van eetlust, gewichtstoename
Italian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italia
Dutch: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italië
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti L. Molteni & C dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Italian: Prima del lancio in ciascuno Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) dovrà concordare il materiale informativo definitivo con l'Autorità Nazionale Competente.
Dutch: Voorafgaand aan het op de markt brengen in elke lidstaat zal de vergunninghouder overeenstemming bereiken met de Nationale Bevoegde Instantie over de definitieve versie van het voorlichtingsmateriaal.
Italian: • Dopo la prima spruzzata, nella finestra contadosi appare il numero 1.
Dutch: • Na de eerste spray verschijnt nummer 1 in het telvenster.
Italian: La principale proteina di legame è l'alfa-1 glicoproteina acida, ma sia l'albumina che le lipoproteine contribuiscono in una certa misura.
Dutch: Het belangrijke bindingsproteïne is alfa-1zuurglycoproteïne, maar zowel albumine als lipoproteïnen dragen in enige mate bij.
Italian: Non usi PecFent se rientra in uno dei casi sopra elencati.
Dutch: Gebruik PecFent niet wanneer één van de bovengenoemde punten op u van toepassing is.
Italian: Una volta stabilita la dose efficace durante la titolazione, i pazienti devono continuare ad assumere questa dose fino ad un massimo di 4 dosi al giorno.
Dutch: Zodra een effectieve dosis is bepaald tijdens titratie, dienen patiënten door te gaan met het innemen van deze dosis tot maximaal 4 doses per dag.
Italian: La cosomministrazione con medicinali che inducono l'attività del 3A4 può ridurre l'efficacia di PecFent.
Dutch: Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die 3A4-activiteit induceren kan de werkzaamheid van PecFent verminderen.
Italian: Potrebbe essere necessario che il medico controlli la dose.
Dutch: Uw arts moet mogelijk de dosis controleren.