FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Podem ocorrer reações cutâneas associadas com exposição acidental a ETOPOPHOS e nomes associados.
Dutch: Er kunnen huidreacties optreden die verband houden met accidentele blootstelling aan ETOPOPHOS en verwante namen.
Portuguese: Deverá ser garantida a medição exata para retirada.
Dutch: Voor het optrekken moet exact worden gemeten.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (que afetam entre 1 em 10 e 1 em 100 pessoas) • leucemia aguda
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) • acute leukemie
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados é usado no tratamento de determinados tipos de cancro em crianças:
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van kanker bij kinderen:
Portuguese: - A substância ativa é fosfato de etoposido.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is etoposidefosfaat.
Portuguese: A posologia deve ser alterada para ter em consideração os efeitos mielossupressores de outros medicamentos na combinação ou efeitos de radioterapia ou quimioterapia anterior (ver secção 4.4), que pode ter comprometido a reserva de medula óssea.
Dutch: De dosering dient te worden aangepast om rekening te houden met de myelosuppressieve effecten van andere geneesmiddelen in de combinatiebehandeling of de effecten van een voorgaande radiotherapie of chemotherapie (zie rubriek 4.4) die mogelijk de beenmergreserve in het gedrang hebben gebracht.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário frequente reações anafiláticas** desconhecida angioedema, broncospasmo
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen vaak anafylactische reacties** niet bekend angio-oedeem, bronchospasmen
Portuguese: Foi verificada uma relação inversa entre os níveis de albumina no plasma e depuração renal de etoposido em crianças.
Dutch: Bij kinderen is er sprake van omgekeerde evenredigheid tussen de plasmaconcentraties albumine en de renale klaring van etoposide.
Portuguese: Fosfato de etoposido
Dutch: Etoposidefosfaat
Portuguese: A dose normal, com base no etoposido, é 50 a 100 mg/m2 de área de superfície corporal, diariamente durante 5 dias consecutivos ou 100 a 120 mg/m de área de superfície corporal nos dias 1, 3 e 5.
Dutch: De gebruikelijke dosis, gebaseerd op etoposide, is 50 tot 100 mg/m2 lichaamsoppervlakte, dagelijks gedurende 5 opeenvolgende dagen, of 100 tot 120 mg/m2 lichaamsoppervlakte op dag 1, 3 en 5.
Portuguese: A síndrome da lise tumoral (por vezes fatal) foi notificada após utilização de etoposido em associação com outros medicamentos quimioterapêuticos.
Dutch: Tumorlysissyndroom (soms fataal) is gemeld na gebruik van etoposide samen met andere chemotherapeutica.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados devem ser fisicamente misturados com quaisquer outros medicamentos.
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen mag met geen enkel ander geneesmiddel worden vermengd.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático muito frequente anemia, leucopenia, mielossupressão*, neutropenia, trombocitopenia
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen zeer vaak anemie, leukopenie, myelosuppressie*, neutropenie, trombocytopenie
Portuguese: A solução de reserva resultante pode ser administrada sem diluição adicional ou pode ser diluída adicionalmente com solução de 5% de glucose ou 0,9% de solução de cloreto de sódio para obter concentrações tão baixas como 0,1 mg/ml de etoposido.
Dutch: De verkregen stockoplossing kan worden toegediend zonder verdere verdunning, of kan verder worden verdund met 5%-glucose-oplossing of 0,9%-natriumchloride-oplossing tot een uiteindelijke concentratie van 0,1 mg/ml etoposide.
Portuguese: • aumento nas enzimas hepáticas • aumento da bilirrubina
Dutch: • toename van leverenzymen • verhoogde bilirubine (geelzucht)
Portuguese: Isto irá resultar numa solução de reserva reconstituída contendo 10 mg/ml de etoposido.
Dutch: Dit geeft een gereconstitueerde stockoplossing met 10 mg/ml etoposide.
Portuguese: Caso ocorram reações adversas, a dose do medicamento deverá ser reduzida ou interrompida e devem ser tomadas as medidas corretivas adequadas, de acordo com o parecer clínico do médico.
Dutch: Wanneer ernstige reacties optreden, moet de dosis van het geneesmiddel worden verlaagd of het geneesmiddel worden stopgezet.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados é usado no tratamento de determinados tipos de cancro em adultos:
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van kanker bij volwassenen:
Portuguese: Doenças gastrointestinais muito frequente dor abdominal, anorexia, obstipação, náuseas e vómitos frequente diarreia, mucosite (incluindo estomatite e esofagite)
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen zeer vaak buikpijn, anorexie, constipatie, misselijkheid en braken vaak diarree, mucositis (inclusief stomatitis en oesofagitis)
Portuguese: A reinstituição da terapêutica com ETOPOPHOS e nomes associados deverá ser realizada com cuidado e devidas considerações em relação a necessidade adicional do medicamento e acompanhamento atento em relação a possível recorrência de toxicidade.
Dutch: Ook moeten gepaste corrigerende maatregelen worden genomen volgens het klinisch oordeel van de arts. Voor het heropstarten van de behandeling met ETOPOPHOS en verwante namen is voorzichtigheid geboden en moet worden overwogen of het geneesmiddel verder nog nodig is, met de nodige aandacht voor de mogelijkheid van het opnieuw optreden van toxiciteit.
Portuguese: O que é ETOPOPHOS e nomes associados e para que é utilizado
Dutch: Wat is ETOPOPHOS en verwante namen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: A terapêutica concomitante de cisplatina está associada à redução de depuração corporal total de etoposido.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met cisplatine werd in verband gebracht met een verminderde totale klaring van etoposide.
Portuguese: A posologia deve ser alterada para ter em consideração os efeitos mielossupressores de outros medicamentos na combinação ou efeitos de radioterapia ou quimioterapia anterior, que pode ter comprometido a reserva de medula óssea.
Dutch: De dosering dient te worden aangepast om rekening te houden met de myelosuppressieve effecten van andere geneesmiddelen in de combinatiebehandeling of de effecten van een voorgaande radiotherapie of chemotherapie die mogelijk de beenmergreserve in het gedrang hebben gebracht.
Portuguese: [Ver Anexo 1 - A ser completado nacionalmente]
Dutch: [Zie bijlage 1 - nationaal te implementeren]
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Portuguese: • náuseas e vómitos
Dutch: • misselijkheid en braken
Portuguese: Cardiopatias frequente arritmia, enfarte do miocárdio
Dutch: Hartaandoeningen vaak hartritmestoornissen, myocardinfarct
Portuguese: Podem ocorrer reações no local da injeção durante a administração de ETOPOPHOS e nomes associados.
Dutch: Er kunnen reacties optreden op de injectieplaats tijdens de toediening van ETOPOPHOS en verwante namen.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém etoposido 100 mg (como fosfato) Cada frasco para injetáveis contém etoposido 1000 mg (como fosfato)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke injectieflacon bevat etoposide 100 mg (als fosfaat) Elke injectieflacon bevat etoposide 1.000 mg (als fosfaat)
Portuguese: Preparação de ETOPOPHOS e nomes associados 100 mg pó para solução para perfusão
Dutch: Bereiding van ETOPOPHOS en verwante namen 100 mg poeder voor oplossing voor infusie
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber ETOPOPHOS e nomes associados
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel krijgt
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados contém
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen bevat
Portuguese: • inflamação de uma veia
Dutch: • ontsteking van een ader • infectie
Portuguese: Deve ter-se cuidado sempre que se manuseiam produtos citostáticos.
Dutch: Bij het omgaan met cytostatische stoffen is altijd voorzichtigheid geboden.
Portuguese: Caso o fosfato de etoposido entre em contacto com a pele ou mucosa, lave imediatamente a pele com sabão e água e enxague a mucosa ou olhos com água.
Dutch: Wanneer etoposidefosfaat in contact komt met de huid of slijmvliezen, de huid onmiddellijk wassen met water en zeep en de slijmvliezen spoelen met water.
Portuguese: Se a solução de ETOPOPHOS e nomes associados entrar em contacto com a pele ou mucosa, lave imediatamente a pele com sabão e água e enxague a mucosa com água.
Dutch: Indien de oplossing met ETOPOPHOS en verwante namen in contact komt met de huid of slijmvliezen, de huid onmiddellijk wassen met water en zeep en de slijmvliezen spoelen met water.
Portuguese: Linfoma não-Hodgkin
Dutch: Non-Hodgkin-lymfoom
Portuguese: Nas crianças, os níveis elevados de SGPT são associados a depuração corporal total reduzida do medicamento.
Dutch: Bij kinderen worden verhoogde waarden van serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) in verband gebracht met een verminderde totale klaring van geneesmiddelen.
Portuguese: A resistência cruzada entre antraciclinas e etoposido foi notificada em experiências pré-clínicas.
Dutch: In preklinische experimenten is kruisresistentie gemeld tussen antracyclinen en etoposide.
Portuguese: Foi notificada mielossupressão fatal após administração de fosfato de etoposido.
Dutch: Er is melding gemaakt van fatale myelosuppressie na toediening van etoposidefosfaat.
Portuguese: * Foi notificada mielossupressão com resultados fatais ** As reações anafiláticas podem ser fatais *** Convulsão ocasionalmente associada a reações alérgicas.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen zeer vaak asthenie, malaise vaak extravasatie****, flebitis zelden pyrexie *Er zijn meldingen geweest van myelosuppressie met fatale afloop **Anafylactische reacties kunnen fataal zijn ***Epileptische aanvallen worden soms in verband gebracht met allergische reacties.
Portuguese: É recomendada uma redução da dose em 25% em caso de diminuição da depuração de creatinina de 15 para 50 ml/min.
Dutch: Bij een verlaagde creatinineklaring van 15 tot 50 ml/min wordt een dosisverlaging van 25% aanbevolen.
Portuguese: Preparação de ETOPOPHOS e nomes associados 1000 mg pó para solução para perfusão
Dutch: Bereiding van ETOPOPHOS en verwante namen 1.000 mg poeder voor oplossing voor infusie
Portuguese: A dose recomendada de ETOPOPHOS e nomes associados é de 50 a 100 mg/m etoposido) nos dias 1 a 5 ou 100 a 120 mg/m2 nos dias 1, 3 e 5 a cada 3 a 4 semanas em combinação com outros medicamentos indicados na doença a ser tratada.
Dutch: De aanbevolen dosis voor ETOPOPHOS en verwante namen is 50 tot 100 mg/m2/dag (etoposideequivalent) op dag 1 tot en met 5, of 100 tot 120 mg/m2 op dag 1, 3 en 5 om de 3 tot 4 weken in combinatie met andere geneesmiddelen geïndiceerd voor de te behandelen ziekte.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama desconhecida infertilidade
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen niet bekend onvruchtbaarheid
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas com o ETOPOPHOS e nomes associados em estudos clínicos e pós-introdução no mercado.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld uit klinische onderzoeken en de post-marketingervaring met ETOPOPHOS en verwante namen.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados é indicado para a terapêutica de primeira e segunda linha, em combinação com outros agentes quimioterapêuticos aprovados, para o tratamento de neoplasia trofoblástica gestacional de alto risco em adultos.
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen is geïndiceerd als eerstelijns- en tweedelijnsbehandeling in combinatie met andere goedgekeurde chemotherapeutica voor het behandelen van hoogrisico gestationele trofoblastische neoplasie bij volwassenen.
Portuguese: Existe possibilidade de reações adversas graves em crianças a amamentar com ETOPOPHOS e nomes associados.
Dutch: Het risico bestaat dat er ernstige bijwerkingen optreden bij zuigelingen door ETOPOPHOS en verwante namen.
Portuguese: O regime de tratamento deve ser escolhido de acordo com os protocolos e orientações especializados atuais.
Dutch: Het behandelschema dient gekozen te worden op basis van lokale standaardzorg.
Portuguese: • sensação de fraqueza (astenia)
Dutch: • zich zwak voelen (asthenie)
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados (ver Anexo 1) 100 mg pó para solução para perfusão ETOPOPHOS e nomes associados (ver Anexo 1) 1000 mg pó para solução para perfusão
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen (zie bijlage 1) 100 mg poeder voor oplossing voor infusie ETOPOPHOS en verwante namen (zie bijlage 1) 1.000 mg poeder voor oplossing voor infusie
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados é indicado para o tratamento de cancro no ovário epitelial resistente/refratário a platina em adultos.
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen is geïndiceerd voor het behandelen van platinaresistent/refractair epitheliaal ovariumcarcinoom bij volwassenen.
Portuguese: • sentimento de indisposição geral (mal estar)
Dutch: • zich ziek voelen (malaise)
Portuguese: • reações no local da perfusão
Dutch: • reacties op de infusieplaats
Portuguese: Albumina sérica baixa
Dutch: Lage serumalbumine
Portuguese: • convulsões
Dutch: • stuipen (convulsies)
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição desconhecida síndrome da lise tumoral
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen niet bekend tumorlysissyndroom
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tomou recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1136 mg de fosfato de etoposido equivalente a 1000 mg de etoposido.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 1.136 mg etoposidefosfaat equivalent aan 1.000 mg etoposide.
Portuguese: A parte não ligada de etoposido correlaciona-se significativamente com a bilirrubina em doentes com cancro.
Dutch: Er is een significant verband tussen niet-gebonden fractie van etoposide en bilirubine bij kankerpatiënten.
Portuguese: Qual o aspeto de ETOPOPHOS e nomes associados e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet ETOPOPHOS en verwante namen eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém fosfato de etoposido equivalente a 100 mg ou 1000 mg de etoposido como componente ativo.
Dutch: Elke injectieflacon bevat etoposidefosfaat gelijk aan etoposide 100 mg of 1.000 mg als de werkzame stof.
Portuguese: Dos de fosfato de etoposido
Dutch: Dosis etoposidefosfaat
Portuguese: O ETOPOPHOS e nomes associados não deve ser administrado a doentes com contagem de neutrófilos inferior a 1500 células/mm ou contagem de
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen mag niet worden toegediend aan patiënten met een neutrofielenaantal van minder dan 1.500 cellen/mm3 of een trombocytenaantal van minder dan 100.000 cellen/mm3, behalve wanneer dit te wijten is aan een maligne aandoening.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e frasco para injetáveis após VAL.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Portuguese: Não deve amamentar enquanto estiver a tomar ETOPOPHOS e nomes associados.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van ETOPOPHOS en verwante namen.
Portuguese: rara disgeusia, disfagia
Dutch: zelden dysgeusie, dysfagie
Portuguese: Tabela de resumo das reações adversas
Dutch: Tabel met overzicht van bijwerkingen
Portuguese: O etoposido revela baixa penetração no CSF.
Dutch: Etoposide dringt slechts in geringe mate door in de cerebrospinale vloeistof.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ETOPOPHOS e nomes associados 1000 mg pó para solução para perfusão [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Etoposido (como fosfato)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) ETOPOPHOS en verwante namen 1.000 mg poeder voor oplossing voor infusie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] Etoposide (als fosfaat)
Portuguese: A primeira aprovação europeia foi na Suécia em 12 de abril de 1996.
Dutch: Het middel kreeg voor het eerst Europese goedkeuring in Zweden op 12 april 1996.
Portuguese: Foram acordadas indicações pediátricas nas seguintes indicações:
Dutch: Pediatrische indicaties werden overeengekomen in de volgende indicaties:
Portuguese: A secção relativa à gravidez foi revista de acordo com a diretriz relevante[7].
Dutch: De rubriek Zwangerschap is gewijzigd in overeenstemming met de relevante richtlijn[7].
Portuguese: No entanto, o regime de tratamento e a posologia nestas indicações pediátricas devem ser escolhidos de acordo com o padrão de cuidados local.
Dutch: Het behandelschema en de dosering in deze pediatrische indicaties moet echter worden gekozen overeenkomstig de plaatselijke zorgstandaard.
Portuguese: O CHMP também observou que o etoposido poderá diminuir a fertilidade masculina.
Dutch: Het CHMP merkte ook op dat etoposide de mannelijke vruchtbaarheid kan doen verminderen.
Portuguese: Foi incluído nesta secção um texto para se considerar a conservação de esperma.
Dutch: In deze rubriek is een tekst opgenomen dat het opslaan van sperma kan worden overwogen.
Portuguese: Foram incluídas alterações menores nas restantes secções do RCM.
Dutch: Er werden kleine wijzigingen opgenomen in de overige rubrieken van de SPC.
Portuguese: O etoposido é utilizado no tratamento de várias doenças neoplásicas.
Dutch: Etoposide wordt gebruikt voor de behandeling van verscheidene neoplastische ziekten.
Portuguese: O Etopophos encontra-se aprovado nos seguintes países: DE, FR, SE e UK.
Dutch: Etopophos is momenteel goedgekeurd in DE, FR, SE en UK.
Portuguese: Renal Disease in Cancer Patients 2014, Chapter 15, pp.251-269.
Dutch: Renal Disease in Cancer Patients 2014, Chapter 15, blz. 251-269.
Portuguese: • O Comité teve em conta o procedimento de consulta realizado nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE.
Dutch: • het Comité heeft de verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG bestudeerd;
Portuguese: Na secção 4.5 do RCM, as interações que foram documentadas na maioria dos RCM nacionais atuais foram mantidas no texto harmonizado.
Dutch: In rubriek 4.5 van de SPC zijn de interacties die in het merendeel van de huidige nationale SPC's waren beschreven gehandhaafd in de geharmoniseerde tekst.
Portuguese: As indicações revistas na secção 4.1 do Resumo das Características do Medicamento (RCM) são:
Dutch: De gewijzigde indicaties in rubriek 4.1 van de samenvatting van de productkenmerken (SPC) zijn:
Portuguese: No que respeita ao aleitamento, foi adicionada informação sobre o facto de o etoposido ser excretado no leite (Medications and Mothers' Milk [medicamentos e leite materno]: Thomas W. Hale).
Dutch: Met betrekking tot borstvoeding is informatie over het feit dat etoposide in de melk wordt uitgescheiden (Medications and Mothers' Milk: Thomas W. Hale) toegevoegd.
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização do medicamento supramencionado, a Comissão Europeia notificou o CHMP/a Agência Europeia de Medicamentos, em 14 de outubro de 2015, relativamente a um procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE para o Etopophos e nomes associados, com vista a resolver as divergências entre as informações dos medicamentos autorizados a nível nacional e, assim, harmonizar a informação do medicamento em toda a UE.
Dutch: Vanwege de uiteenlopende beslissingen die de lidstaten op nationaal niveau hebben genomen met betrekking tot de toelating van het bovengenoemde product, stelde de Europese Commissie het CHMP/Europees Geneesmiddelenbureau op 14 oktober 2015 in kennis van een verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG voor Etopophos en verwante namen om de verschillen tussen de nationaal goedgekeurde productinformatie weg te nemen en zo deze productinformatie in de hele EU te harmoniseren.
Portuguese: Dado que as mulheres a amamentar podem substituir a amamentação por produtos lácteos para alimentar o seu bebé, o texto foi alterado em
Dutch: Omdat vrouwen die borstvoeding geven borstvoeding kunnen vervangen door zuivelproducten om hun kind te voeden is de
Portuguese: O Etopophos contém fosfato de etoposido, um pró-fármaco do etoposido que é rapidamente convertido em etoposido in vivo.
Dutch: Etopophos bevat etoposidefosfaat, een prodrug van etoposide die in vivo snel wordt omgezet in etoposide.
Portuguese: O CHMP recomendou a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado para as quais a informação do medicamento se encontra estabelecida no Anexo III para o Etopophos e nomes associados (ver Anexo I).
Dutch: adviseerde het CHMP de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de productinformatie is weergegeven in bijlage III voor Etopophos en verwante namen (zie bijlage I).
Portuguese: • A informação do medicamento proposta pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado foi avaliada com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité.
Dutch: • de productinformatie die de vergunninghouder heeft voorgesteld, is beoordeeld aan de hand van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité;
Portuguese: Relativamente à posologia, secção 4.2 do RCM, as doses foram harmonizadas para todas as indicações e populações de doentes - adultos e pediátricos.
Dutch: Wat betreft de dosering, rubriek 4.2 van de SPC, werden de doses geharmoniseerd voor alle indicaties en patiëntenpopulaties - volwassenen en pediatrische patiënten.
Portuguese: As seguintes advertências e precauções especiais de utilização foram harmonizadas na secção 4.4, estando já incluídas em alguns ou na maioria dos RCM nacionais: mielossupressão, leucemia secundária, hipersensibilidade, reação no local da injeção, baixa albumina sérica, insuficiência renal e hepática, síndrome de lise tumoral e potencial mutagénico.
Dutch: De volgende speciale waarschuwingen en voorzorgen voor gebruik zijn in rubriek 4.4 geharmoniseerd, waar ze al in enkele of de meeste nationale SPC's waren opgenomen: myelosuppressie, secundaire leukemie, overgevoeligheid, reactie op de injectieplaats, laag serumalbumine, verminderde nier- en leverfunctie, tumorlysissyndroom en mutageniteit.
Portuguese: Na insuficiência renal (depuração da creatinina [CrCl] de 15-50 ml/min), é recomendada uma redução da dose de 25 %.
Dutch: Bij nierinsufficiëntie (creatinineklaring (CrCl) 15-50 ml/min) wordt een dosisverlaging van 25% aanbevolen.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que a relação benefício-risco de Etopophos e nomes associados permanece favorável, sob reserva das alterações acordadas à informação do medicamento.
Dutch: Het CHMP concludeerde daarom dat de baten-risicoverhouding van Etopophos en verwante namen gunstig blijft, behoudens doorvoering van de overeengekomen wijzigingen in de productinformatie.
Portuguese: O Etopophos e nomes associados foi incluído na lista de medicamentos para harmonização do Resumo das Características do Medicamento (RCM), redigida pelo CMDh, nos termos do artigo 30.º, n.º 2, da Diretiva 2001/83/CE.
Dutch: Etopophos en verwante namen komt voor op de lijst met producten voor harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken (SPC), opgesteld door de CMD(h), overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG.
Portuguese: O etoposido é um derivado semissintético da podofilotoxina, que quebra o ADN de cadeia dupla através de uma interação com a topoisomerase de ADN II ou através da formação de radicais livres.
Dutch: Etoposide is een semisynthetisch derivaat van podofyllotoxine dat dubbelstrengs DNA breekt door middel van interactie met DNA-topoisomerase II of door de vorming van vrije radicalen.