FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Andere Daten, die überprüft wurden, untermauerten die Ergebnisse der SAGHE-Studie nicht und warfen auch keine zusätzlichen Bedenken auf.
Portuguese: • Outros dados revistos não corroboraram os resultados do estudo SAGHE nem geraram preocupações de segurança adicionais.
German: Derzeit sind in der Europäischen Union neun Somatropin-Präparate zugelassen: Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen und Zomacton wurden über das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (MRP) oder national (NAP) zugelassen, während Omnitrope, NutropinAq und Valtropin über ein zentralisiertes Verfahren (CAP) zugelassen wurden.
Portuguese: Atualmente, são nove os medicamentos contendo somatropina aprovados na União Europeia: Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen, Zomacton aprovado através do procedimento de reconhecimento mútuo (PRM) ou a nível nacional (MAN) e Omnitrope, NutropinAq e Valtropin, aprovados a nível central (MAC).
German: Im Jahr 2007 wurde eine großangelegte epidemiologische Studie eingeleitet, die French Santé Adulte GH Enfant (SAGHE)-Studie, die sich auf Daten des Registers der Association France Hypophyse stützte.
Portuguese: Um estudo epidemiológico de grandes dimensões baseado em dados do registo da Association FranceHypophyse estava em curso desde 2007 - o estudo francês Santé Adulte GH Enfant (SAGHE).
German: Nach Prüfung veröffentlichter Daten und Informationen, die bereits in der Produktinformation einiger Somatropine enthalten sind, war der Ausschuss der Ansicht, dass die Harmonisierung der bestehenden Kontraindikationen für alle Somatropin enthaltenden Arzneimittel gerechtfertigt ist, sofern etwaige Beweise für eine Tumoraktivität vorliegen.
Portuguese: Tendo em conta dados previamente publicados e informações já incluídas na Informação do Medicamento para algumas somatropinas, o Comité considerou justificado harmonizar as contraindicações já existentes para todos os medicamentos contendo somatropina quando existe alguma evidência de atividade tumoral.
German: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al.
Portuguese: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al. Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor.
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründungen der EMA für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilagen
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos Resumos das Características do Medicamento e Folhetos Informativos apresentados pela EMA
German: Angesichts der obigen Erörterungen betrachtete der Ausschuss es als gerechtfertigt, die Kontraindikationen für alle Somatropin enthaltenden Arzneimittel hinsichtlich des mit der Behandlung assoziierten tumorfördernden Potenzials gegebenenfalls zu harmonisieren oder aufzunehmen.
Portuguese: Considerando os aspetos supramencionados, o Comité considerou justificado harmonizar ou incluir, conforme adequado, as contraindicações já existentes para todos os medicamentos contendo somatropina em termos de potencial de promoção tumoral associado ao tratamento.
German: In der Europäischen Union wurde Somatropin zugelassen für die Anwendung bei Kindern mit Wachstumshormonmangel (einschließlich idiopathischen Wachstumshormonmangels), bei Wachstumsstörungen bei Patienten mit Turner-Syndrom, chronischer Niereninsuffizienz, Mangel des SHOX-Gens (Short stature homeobox-containing gene), Prader-Willi-Syndrom oder kleiner Körpergröße bei Geburt bezogen auf das Gestationsalter (small for gestational age, SGA).
Portuguese: Na União Europeia, a somatropina está aprovada para ser utilizada em crianças com deficiência em hormona de crescimento (incluindo deficiência idiopática em hormona de crescimento), insuficiência do crescimento em doentes com síndrome de Turner, insuficiência renal crónica ou deficiência no gene SHOX (short stature homebox-containing gene), síndrome de Prader-Willi e em doentes nascidos pequenos para a idade gestacional (PIG).
German: • Der Ausschuss nahm die Ergebnisse der französischen SAGHE-Studie und alle verfügbaren Daten, die aus klinischen Untersuchungen, Registern, Kohorten und Sicherheitsdatenbanken in Bezug auf das kardiovaskuläre Risiko und Tumorrisiko in Zusammenhang mit der Somatropin-Behandlung vorgelegt wurden, zur Kenntnis.
Portuguese: • O Comité teve em conta os resultados do estudo francês SAGHE e todos os dados disponíveis submetidos derivados de ensaios clínicos, registos, coortes e bases de dados de segurança relativamente ao risco cardiovascular e ao risco de neoplasia associados ao tratamento com a somatropina.
German: Der CHMP überprüfte alle vorgelegten Daten, einschließlich Daten aus der französischen SAGHE-Studie und klinischen Untersuchungen, Registern, Kohorten und Sicherheitsdatenbanken (Pharmakovigilanz) sowie aus der Literatur verfügbare Daten bezüglich des kardiovaskulären Risikos und des Tumorrisikos in Verbindung mit einer Somatropin-Behandlung.
Portuguese: O CHMP reviu todos os dados submetidos, incluindo dados do estudo francês SAGHE e de ensaios clínicos, registos, coortes e bases de dados de segurança (farmacovigilância) bem como dados disponíveis na literatura relacionados com o risco cardiovascular e o risco de neoplasia associados ao tratamento com a somatropina.
German: Die Niedrigrisiko-Population, definiert als Population mit Behandlung von idiopathischem Wachstumshormonmangel, idiopathischem Kleinwuchs, Kleinwuchs von Kindern, die bei Geburt eine kleine Körpergröße bezogen auf das Gestationsalter aufweisen (short for gestational age, SGA) oder isoliertem Wachstumshormonmangel, wurde in die Mortalitätsanalyse (n=6 892 Patienten, entsprechend 116 403 beobachteter Patientenjahre) einbezogen.
Portuguese: A população de risco baixo definida como tratamento para a deficiência idiopática em hormona de crescimento, estatura baixa idiopática, estatura baixa em crianças nascidas pequenas para a idade gestacional ou deficiência isolada em hormona de crescimento foi incluída na análise da mortalidade (n=6892 doentes, o que corresponde a 116 403 pessoas-anos de observação).
German: Bei Erwachsenen erhält Somatropin durch Erhöhung der Stickstoffretention und Förderung des Skelettmuskelwachstums sowie durch die Mobilisierung von Körperfett eine normale Körperzusammensetzung aufrecht.
Portuguese: Nos adultos, a somatropina mantém uma composição corporal normal por aumento da retenção do azoto e estimulação do crescimento do músculo esquelético e por mobilização da gordura corporal.
German: Der konkrete Wortlaut, der in Abschnitt 4.3 der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels aufgenommen und auf den Packungsbeilagen aller Somatropin enthaltenden Arzneimittel erscheinen soll, wurde vereinbart (siehe Anhang II).
Portuguese: Acordou-se o texto específico a ser incluído na secção 4.3 dos RCM e refletido nos folhetos informativos de todos os medicamentos contendo somatropina (ver Anexo II).
German: Ergebnisse der französischen SAGHE-Studie, einer Langzeitüberwachungsstudie, die an einer großen Anzahl von Patienten und mit einem mittleren Nachbeobachtungszeitraum von 17 Jahren durchgeführt wurde, wiesen im Vergleich zur normalen Population bei Patienten, die aufgrund von isoliertem Wachstumshormonmangel (GHD), idiopathischem Kleinwuchs (ISS) oder kleiner Körpergröße bei Geburt bezogen auf das Gestationsalter (SGA) mit Somatropin behandelt wurden, auf eine Gesamterhöhung der Mortalität hin.
Portuguese: Os resultados do estudo francês SAGHE, um estudo de vigilância a longo prazo num número elevado de doentes e com um seguimento médio de 17 anos, sugeriram um aumento global da mortalidade nos doentes tratados com a somatropina para a deficiência isolada em hormona de crescimento (DHC), estatura baixa idiopática (EBI) e indivíduos pequenos para a idade gestacional (PIG) em comparação com a população em geral.
German: Abschließend einigte man sich darauf, als Maßnahme im Hinblick auf das potenzielle Signal für ein erhöhtes Risiko bei höherer Dosis, in der Produktinformation aller Somatropin enthaltenden Arzneimittel zu betonen, dass die empfohlene Tageshöchstdosis nicht überschritten werden darf.
Portuguese: Por último, para abordar o potencial sinal de um risco aumentado com uma dose maior, conforme sugerem os resultados do estudo francês SAGHE, acordou-se sublinhar na informação do medicamento de todos os medicamentos contendo somatropina que a dose diária máxima recomendada não deve ser excedida.
German: Insgesamt können in Anbetracht der Einschränkungen der französischen SAGHE-Studie die Untersuchungsergebnisse über ein offensichtlich erhöhtes Mortalitätsrisiko bei Kindern, die mit Somatropin behandelt wurden (erhöhtes Risiko bei höheren Dosen und in Zusammenhang mit einer subarachnoidalen oder intrazerebralen Hämorrhagie und Knochentumoren), nicht als robuste Daten angesehen werden.
Portuguese: Globalmente, considerando as limitações do estudo francês SAGHE, os achados de um aparente risco aumentado da mortalidade em crianças tratadas com a somatropina (risco aumentado com doses mais altas e relacionado com hemorragia subaracnoide ou intracerebral e tumores ósseos) não podem ser considerados dados sólidos.
German: Diese Ergebnisse wiesen auf eine erhöhte Mortalität bei höheren Dosen und aufgrund von Krankheiten des Kreislaufsystems (subarachnoidale oder intrazerebrale Hämorrhagie) und Knochentumoren hin.
Portuguese: Estes resultados sugeriram que pode haver um aumento da mortalidade com doses mais altas e devido a doenças do sistema circulatório (hemorragia subaracnoide ou intracerebral) e tumores ósseos.
German: Eine erhöhte Mortalität war bei Anwendung von höheren Dosen und aufgrund von subarachnoidalen oder intrazerebralen Hämorrhagien und Knochentumoren offensichtlich.
Portuguese: O aumento da mortalidade tornou-se claro quando foram utilizadas doses mais altas e devido à ocorrência de hemorragia subaracnoide ou intracerebral e tumores ósseos.
German: Sowohl dieses potenzielle Risiko als auch das potenzielle Risiko für eine subarachnoidale oder intrazerebrale Hämorrhagie muss in dem Risikomanagementplan für alle Somatropin-Präparate berücksichtigt werden.
Portuguese: Este risco potencial deve refletir-se também no Plano de Gestão dos Riscos de todos os medicamentos contendo somatropina bem como o risco potencial de hemorragia subaracnoide ou intracerebral.
German: Infolgedessen hat der CHMP die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Somatropin enthaltenden Arzneimitteln (siehe Anhang I) empfohlen.
Portuguese: Tendo em conta o acima referido, o CHMP recomendou a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos contendo somatropina (ver Anexo I), relativamente aos quais as secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e Folhetos Informativos se encontram estabelecidas no Anexo III, sujeitas às condições referidas no Anexo IV do presente Parecer.
German: Anhang IV Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Portuguese: Anexo IV Condições das Autorizações de Introdução no Mercado
German: Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen Folgendes sicher:
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência conforme aplicável, devem assegurar o seguinte:
German: • Intrakranielles Aneurysma und intrakranielle Hämorrhagie
Portuguese: • Aneurisma intracraniano e hemorragia intracraniana
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen müssen innerhalb von 2 Monaten nach der Entscheidung der Kommission mit den zuständigen nationalen Behörden Kontakt aufnehmen, um die Fristen für die Einreichung der Risikomanagementpläne zu vereinbaren.
Portuguese: No prazo de 2 meses após a Decisão da Comissão, os titulares das AIM devem entrar em contacto com as Autoridades Nacionais Competentes para chegarem a acordo relativamente aos prazos de apresentação dos Planos de Gestão dos Riscos.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Risikomanagementpläne für alle Somatropin enthaltenden Arzneimittel in der Form einreichen/aktualisieren, dass folgende potenzielle Risiken berücksichtigt werden:
Portuguese: Os titulares das AIM devem submeter/atualizar os Planos de Gestão dos Riscos para todos os medicamentos contendo somatropina de modo a refletirem os seguintes riscos potenciais:
German: • Zweite Neoplasie bei Kinderkrebs-Überlebenden
Portuguese: • Segunda neoplasia em sobreviventes de cancros infantis
German: • Neue Neoplasie
Portuguese: • Nova neoplasia
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform(en), Stärke(n), Art(en) der Anwendung des(der) Arzneimittel(s), des(der) Inhaber(s) der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Portuguese: Anexo I Lista do(s) nome(s), forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns) do medicamento, via(s) de administração, titular(es) da autorização de introdução no mercado nos estados membros
German: 169 27 Solna Schweden
Portuguese: 169 27 Solna
German: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Portuguese: BE - Bélgica PFIZER SA Bld de la Plaine,17
German: Eli Lilly Niederlande BV Grootslag 1-5
Portuguese: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
German: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrankreich
Portuguese: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
German: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Portuguese: BE - Bélgica FERRING NV Hopmarkt 9 b3
German: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNiederlande
Portuguese: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
German: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
Portuguese: IS - Islândia Pfizer APS Lautrupvang 8
German: IT - Italien ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Portuguese: IT - Itália ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
German: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Tschechische Republik
Portuguese: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
German: 94250 GentillyFrankreich
Portuguese: 94250 Gentilly- France
German: Via Valbondione 113 00188 Rome Italien
Portuguese: Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
German: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Portuguese: AT - Áustria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
German: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Niederlande
Portuguese: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
German: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Portuguese: IS - Islândia Novo Nordisk AS Novo Allé
German: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Portuguese: FR - França FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
German: 3991 RA HOUTEN Niederlande
Portuguese: 3991 RA HOUTEN Nederland
German: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norwegen
Portuguese: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
German: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Portuguese: BE - Bélgica NOVO NORDISK PHARMA SA
German: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Portuguese: SE - Suécia Ferring Läkemedel AB Box 4041
German: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Portuguese: IT - Itália Pfizer Italia S.r.l.
German: BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Portuguese: BE - Bélgica ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
German: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norwegen
Portuguese: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
German: IS - Island Eli Lilly Dänemark Nybrovej 110
Portuguese: IS - Islândia Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
German: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Niederlande
Portuguese: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
German: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Portuguese: IT - Itália FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
German: 203 11 Malmö Schweden
Portuguese: 203 11 Malmö
German: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Frankreich
Portuguese: FR - França MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
German: Bagsvaerd, Dänemark
Portuguese: Bagsvaerd, Denmark
German: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norwegen
Portuguese: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
German: 1050 Brussels Belgien
Portuguese: 1050 Brussels Belgium
German: 1113 Budapest Ungarn
Portuguese: 1113 Budapest Hungary
German: Eli Lilly Schweden AB Box 721
Portuguese: SE - Suécia Eli Lilly Sweden AB Box 721
German: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slowenien
Portuguese: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
German: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tschechische Republik
Portuguese: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
German: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Dänemark
Portuguese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
German: DK 2750 Ballerup Dänemark
Portuguese: DK 2750 Ballerup Denmark
German: IE - Irland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irland
Portuguese: IE - Irlanda Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
German: BGBulgarien
Portuguese: BGBulgária
German: ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
Portuguese: LILLY, S.A. Avda.
German: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Portuguese: FR - França NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
German: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Österreich
Portuguese: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
German: Tschechische Republik
Portuguese: CZRepública Checa
German: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
German: Via Casilina 125 00176 Roma Italien
Portuguese: Via Casilina 125 00176 Roma Italy
German: LULuxemburg
Portuguese: LULuxemburgo
German: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Portuguese: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
German: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Vereinigtes Königreich
Portuguese: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
German: 1147 Wien Österreich
Portuguese: 1147 Wien
German: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Portuguese: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
German: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Portuguese: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
German: LV - Lettland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italien
Portuguese: LV - Letónia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
German: FI - Finnland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Portuguese: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
German: 00176 Roma Italien
Portuguese: 00176 Roma Italy
German: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Vereinigtes Königreich
Portuguese: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
German: Merck AB, 195 87 Stockholm, Schweden
Portuguese: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
German: FI - Finnland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
Portuguese: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
German: Pfizer Luxemburg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
German: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Portuguese: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Denmark
German: FI - Finnland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Portuguese: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
German: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Portuguese: Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
German: PL - Polen Industria Farmaceutica Serono S.p. A
Portuguese: PL - Polónia Industria Farmaceutica Serono S.p.
German: 3,33 MG/VIAL (Multidose)
Portuguese: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
German: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Portuguese: 8mg (24 NE) /1,5ml
German: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxemburg, Luxemburg
Portuguese: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
German: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Schweden
Portuguese: IS - Islândia Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
German: 1138 Budapest
Portuguese: 1138 Budapest Hungary
German: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Portuguese: LV - Letónia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
German: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Griechenland
Portuguese: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
German: 1070 Brussels Belgien
Portuguese: 1070 Brussels
German: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Portuguese: EL - Grécia NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
German: Zomacton 10mg powder for Injektionslösung (pre-filled syringe)
Portuguese: Zomacton 10mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
German: FI - Finnland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Portuguese: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
German: Urbanización La
Portuguese: Urbanización La Florida.
German: ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
Portuguese: ET - Estónia Ferring GmbH Wittland 11
German: IT - Italien Merck Serono S.p.A.
Portuguese: IT - Itália Merck Serono S.p.A.
German: DK-2880 Bagsvaerd Dänemark
Portuguese: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
German: Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Portuguese: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
German: DK-2880 Bagsværd Dänemark
Portuguese: DK-2880 Bagsværd Denmark
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DÄNEMARK
Portuguese: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
German: ET - Estland Merck Serono S.p.A.
Portuguese: ET - Estónia Merck Serono S.p.A.
German: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Portuguese: EL - Grécia FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
German: HU - Ungarn Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Portuguese: Bocskai út 134-146.
German: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Portuguese: EL - Grécia Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
German: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
Portuguese: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
German: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, Vereinigtes Königreich
Portuguese: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
German: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dänemark
Portuguese: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
German: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Portuguese: 92158 Suresnes Cedex
German: Pulver und Lösungsmittel zur Injektion, Lösung
Portuguese: Pó e solvente para injecção, solução
German: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326
Portuguese: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
German: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
Portuguese: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
German: E. Merck AB 195 87 Stockholm Schweden
Portuguese: SE - Suécia E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
German: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Griechenland
Portuguese: EL - Grécia Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
German: 186 00 Praha Tschechische Republik
Portuguese: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
German: 2 mg (6IU) / Zweikammerpatrone
Portuguese: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
German: Pulver zur Injektion subcutaneous & intramuscular
Portuguese: Humatrope pó para solução injectável subcutânea & intramuscular
German: Subkutan Intramuscular
Portuguese: Subcutânea Intramuscular
German: sc
Portuguese: S.C.