FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Orencia está disponível na forma de pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia e na forma de solução injetável para administração por via subcutânea (sob a pele), acondicionada em seringas pré-cheias e canetas pré-cheias.
Polish: Lek jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego) oraz w postaci roztworu do wstrzykiwania podskórnego w ampułkostrzykawce lub wstrzykiwaczu.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Orencia?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Orencia
Portuguese: A substância ativa de Orencia, o abatacept, é uma proteína que suprime a ativação das células T. As células T são células do sistema imunitário que estão envolvidas no processo de inflamação na artrite reumatoide e na artrite idiopática juvenil poliarticular.
Polish: Limfocyty T to komórki układu odpornościowego biorące udział w wywoływaniu stanu zapalnego u osób z reumatoidalnym, łuszczycowym i wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów.
Portuguese: Deverão também ser tidas em consideração as orientações médicas disponíveis.
Polish: Należy także brać pod uwagę dostępne wytyczne medyczne.
Portuguese: O que não deve fazer
Polish: Czego nie należy robić
Portuguese: a Baseado numa análise não paramétrica.
Polish: a Na podstawie analizy nieparametrycznej.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO 8.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE 8.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de maio de 2007 Data da última renovação: 21 de maio de 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 maj 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 maj 2012
Portuguese: Melhorar a função física e a capacidade de desempenhar actividades normais diárias.
Polish: Poprawić sprawność fizyczną i zdolności do wykonywania codziennych czynności.
Portuguese: Período Cb (dia 1765)
Polish: Okres Cb (dzień 1765)
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Polish: na żądanie Europejskiej Agencji leków;
Portuguese: O risco para os recém-nascidos/lactentes não pode ser excluído.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Portuguese: Depois irá receber uma dose cada 4 semanas.
Polish: Następnie podaje się jedną dawkę co 4 tygodnie.
Portuguese: SÓ o cuidador
Polish: TYLKO opiekun
Portuguese: ORENCIA aumenta o risco de infeções.
Polish: ORENCIA zwiększa ryzyko zakażeń.
Portuguese: A maioria destas reações foram ligeiras a moderadas.
Polish: Większość wymienionych reakcji miała nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Portuguese: Algumas destas infeções foram fatais.
Polish: Niektóre z tych zakażeń były zakończone zgonem.
Portuguese: No entanto, o número de doentes que desenvolveram anticorpos foi demasiado limitado para fazer uma avaliação definitiva.
Polish: Jednakże liczba pacjentów, u których powstały przeciwciała, była za mała dla dokonania ostatecznej oceny.
Portuguese: A concentração final de abatacept no saco ou frasco irá depender da quantidade de substância ativa adicionada, mas não será superior a 10 mg/ml.
Polish: Końcowe stężenie abataceptu w worku lub butelce, będzie zależało od ilości dodanej substancji czynnej, ale nie będzie większe niż 10 mg/ml.
Portuguese: Pressione o botão, MANTER A PRESSÃO por 15 segundos E visualize a janela.
Polish: Wciśnij przycisk, PRZYTRZYMAJ przez 15 sekund i obserwuj okienko.
Portuguese: Não respondedores no Período A
Polish: Osoby, które nie uzyskały odpowiedzi w okresie A
Portuguese: Resultados relacionados com a saúde e qualidade de vida
Polish: Wyniki związane z oceną ogólnego stanu zdrowia oraz jakości życia
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la sobre os métodos adequados.
Polish: Lekarz prowadzący zaleci odpowiednią metodę.
Portuguese: Verifique o líquido
Polish: Sprawdzić płyn
Portuguese: Evitar agitação prolongada ou vigorosa.
Polish: Unikać długiego, energicznego poruszania.
Portuguese: A fim de melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do produto administrado devem ser claramente registrados.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Portuguese: O perfil geral de segurança em relação às reações adversas foi similar entre os dois grupos ao longo do período de 24 meses.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa w odniesieniu do działań niepożądanych był podobny w obu grupach w okresie 24 miesięcy.
Portuguese: Foi observada eficácia semelhante nestes doentes e nos doentes mais jovens.
Polish: Obserwowano podobną skuteczność działania u tych pacjentów jak u młodszych pacjentów.
Portuguese: O significado clínico desta observação não é conhecido (ver secção 5.3).
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji nie jest znane (patrz punkt 5.3).
Portuguese: Os estudos em ratinhos e macacos adultos não revelaram achados similares.
Polish: Badania na dorosłych myszach i małpach nie wykazały podobnych wyników.
Portuguese: Em cada semana poderá utilizar a mesma área do corpo, mas utilize um local diferente de injeção nessa área.
Polish: Można wybierać ten sam obszar ciała w każdym tygodniu, ale należy wybrać inne miejsce wstrzyknięcia na tym obszarze.
Portuguese: Após a utilização de ORENCIA podem ocorrer reações alérgicas.
Polish: Po zastosowaniu produktu ORENCIA mogą wystąpić reakcje alergiczne.
Portuguese: Leia cuidadosamente.
Polish: Należy przeczytać uważnie.
Portuguese: A resposta no ano 1 no grupo a receber abatacept foi mantida durante o ano 2.
Polish: Odpowiedź po upływie 1. roku w grupie otrzymującej abatacept utrzymywała się w 2. roku badania.
Portuguese: • Mostre este cartão a qualquer médico envolvido no seu tratamento.
Polish: • Niniejszą kartę należy okazywać każdemu lekarzowi prowadzącemu leczenie.
Portuguese: Desconhece-se a relevância destes resultados para o ser humano
Polish: Znaczenie tych wyników dla ludzi nie jest znane.
Portuguese: Na maioria das pessoas, os sintomas nas articulações desenvolvem-se gradualmente ao longo de vários anos.
Polish: U większości osób objawy dotyczące stawów rozwijają się stopniowo na przestrzeni kilku lat.
Portuguese: Fim do Período Ba (dia 169)
Polish: Koniec okresu Ba (dzień 169)
Portuguese: O abatacept é o primeiro modulador seletivo de coestimulação.
Polish: Abatacept jest pierwszym selektywnym modulatorem kostymulacji.
Portuguese: Botão de ativação (AZUL)
Polish: Przycisk aktywacyjny (NIEBIESKI)
Portuguese: O acontecimento adverso notificado com maior frequência com o abatacept (1-2%) foi tonturas.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami w przypadku podawania abataceptu (1-2%) były zawroty głowy.
Portuguese: Não há dados adequados da utilização de abatacept na mulher grávida.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania abataceptu u kobiet w ciąży.
Portuguese: Resposta estrutural
Polish: Odpowiedź strukturalna
Portuguese: Instruções importantes de utilização.
Polish: Ważne informacje dotyczące stosowania.
Portuguese: Algumas vacinações podem causar infeções associadas à vacina.
Polish: Pewne szczepienia mogą wywoływać infekcje, których źródłem jest szczepionka.
Portuguese: Início:
Polish: Rozpoczęcie:
Portuguese: Proporção de doentes aleatorizados com indução de remissão após 12 meses de tratamento Remissão-DAS28a
Polish: Odsetek zrandomizowanych pacjentów z indukcją remisji po 12 miesiącach leczenia DAS28-Remisjaa
Portuguese: Informação de segurança relacionada com a classe farmacológica
Polish: Informacja dotycząca bezpieczeństwa w odniesieniu do klasy farmakologicznej
Portuguese: Reduzir os sinais e sintomas da doença.
Polish: Zmniejszyć objawy choroby.
Portuguese: E. Lave as mãos abundantemente com sabão e água quente.
Polish: E. Dokładnie umyć ręce ciepłą wodą z mydłem.
Portuguese: Procure um espaço confortável com uma superfície de trabalho limpa e plana.
Polish: Wybrać odpowiednie miejsce o czystej, płaskiej powierzchni roboczej.
Portuguese: Estudo SC-I
Polish: Badanie SC-I
Portuguese: No entanto, por razões microbiológicas, deve ser utilizada imediatamente.
Polish: Jednakże, ze względów mikrobiologicznych, powinien on być podany natychmiast.
Portuguese: Imunogenicidade e segurança do abatacept após interrupção e reinício do tratamento
Polish: Immunogenność i bezpieczeństwo abataceptu po odstawieniu i ponownym rozpoczęciu leczenia
Portuguese: Este medicamento destina-se a uma única utilização.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeznaczony tylko do jednorazowego użytku.
Portuguese: Indicador azul
Polish: Niebieski wskaźnik
Portuguese: Isto é normal e não vai afetar a sua dose.
Polish: Jest to normalne i nie ma wpływu na dawkę podawanego leku.
Portuguese: Processos autoimunes
Polish: Procesy autoimmunizacyjne
Portuguese: Para ITT; n=736, 721 para abatacept subcutâneo (SC) e intravenoso (IV),
Polish: Dla ITT; odpowiednio n=736, 721 dla abataceptu podawanego podskórnie (SC) oraz dożylnie (IV)
Portuguese: As avaliações de segurança e danos estruturais foram conduzidas a 1 e 2 anos.
Polish: Po jednym roku i dwóch latach przeprowadzono oceny bezpieczeństwa oraz uszkodzeń strukturalnych.
Portuguese: A atividade da doença foi também avaliada usando o índice Disease Activity Score 28.
Polish: Aktywność procesu chorobowego była również oceniana przy użyciu wskaźnika aktywności choroby (ang. Disease Activity Score 28 - DAS28).
Portuguese: Uma vez que as análises de imunogenicidade são específicas do produto, não é adequada a comparação de taxas de anticorpos com as de outros produtos.
Polish: Ponieważ wyniki badań immunogenności są specyficzne dla danego produktu, porównanie poziomów przeciwciał z danymi dla innych produktów jest niewłaściwe.
Portuguese: c A principal resposta clínica é definida como a obtenção de uma resposta ACR 70 durante um período contínuo de 6 meses.
Polish: c Znacząca odpowiedź kliniczna jest definiowana jako osiągnięcie odpowiedzi ACR 70 przez okres kolejnych 6 miesięcy.
Portuguese: As respostas do ACRP e os resultados de doença inativa foram mantidos por 2 anos.
Polish: Odpowiedzi ACRP i nieaktywna faza choroby utrzymywały się przez cały 2-letni okres.
Portuguese: Antes de começar - o que deve e não deve fazer O que deve fazer Utilize a seringa de ORENCIA sempre com cuidado, especialmente se estiver perto de outras pessoas e crianças.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania - co należy robić i czego nie należy robić Co należy robić Należy zawsze zachować ostrożność podczas trzymania strzykawki leku ORENCIA, zwłaszcza w obecności innych osób, a szczególnie dzieci.
Portuguese: Fim do Período A (dia 113)
Polish: Koniec okresu A (dzień 113)
Portuguese: É utilizado em associação com um medicamento chamado metotrexato.
Polish: Lek jest stosowany w skojarzeniu z lekiem o nazwie metotreksat.
Portuguese: se foi vacinado recentemente ou se planeia ser vacinado, informe o seu médico.
Polish: jeśli pacjent był ostatnio szczepiony lub planuje szczepienie, należy powiadomić lekarza.
Portuguese: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 EUA
Polish: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 USA
Portuguese: Pressione uma bola de algodão no local de injeção e mantenha por 10 segundos.
Polish: Przycisnąć bawełniany wacik w miejscu wstrzyknięcia i przytrzymać go przez 10 sekund.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade foram notificadas pouco frequentemente.
Polish: Reakcje nadwrażliwości zgłaszano niezbyt często.
Portuguese: Não é necessário remover a bolha de ar.
Polish: Nie ma konieczności usuwania tego pęcherzyka powietrza.
Portuguese: Aguarde
Polish: ODCZEKAĆ
Portuguese: Se não houver resposta ao abatacept após 6 meses de tratamento, a continuação do tratamento deve ser reconsiderada (ver secção 5.1).
Polish: Jeśli odpowiedź na abatacept nie występuje w ciągu 6 miesięcy leczenia, należy ponownie wziąć pod uwagę kontynuację leczenia (patrz punkt 5.1).
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico caso já tenha tido tuberculose, ou se esteve em contacto próximo com alguém que teve tuberculose.
Polish: Jest bardzo ważne, aby poinformować lekarza o przebytej gruźlicy lub bliskim kontakcie z osobą chorą na gruźlicę.
Portuguese: ORENCIA, em associação com o metotrexato, é indicado para:
Polish: Produkt ORENCIA, w skojarzeniu z metotreksatem, jest wskazany w:
Portuguese: Grupo de placebo no Período B
Polish: Grupa przyjmująca placebo w okresie B
Portuguese: O que é ORENCIA e para que é utilizado 2.
Polish: Co to jest lek ORENCIA i w jakim celu się go stosuje 2.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais sobre o potencial efeito de abatacept na fertilidade humana.
Polish: Nie prowadzono formalnych badań dotyczących potencjalnego wpływu abataceptu na płodność u ludzi.
Portuguese: Não é necessário removê-la.
Polish: Nie ma konieczności jego usuwania.
Portuguese: Resposta DAS28
Polish: Odpowiedź wg DAS28
Portuguese: Estudo SC-II: abatacept versus adalimumab
Polish: Badanie SC-II: abatacept wobec adalimumab
Portuguese: Se a resposta a estes medicamentos não for suficiente poderá ser administrado ORENCIA para:
Polish: Jeśli odpowiedź na te leki będzie niewystarczająca, pacjent może otrzymać lek ORENCIA, aby:
Portuguese: D. Junte todo o material de apoio à administração de injetáveis de forma a estar facilmente acessível.
Polish: D. Zebrać dodatkowe materiały i umieścić je tak, aby były łatwo dostępne.
Portuguese: Escolha um local de injeção diferente para cada nova injeção.
Polish: Należy wybierać inne miejsce dla każdego nowego wstrzyknięcia.
Portuguese: Para a administração da dose completa, mantenha pressionada a caneta durante 15 segundos E aguarde até o indicador azul parar de se mover na janela.
Polish: W celu podania pełnej dawki, przytrzymaj wstrzykiwacz w miejscu przez 15 sesund i poczekaj aż niebieski wskaźnik przestanie się przesuwać w okienku.
Portuguese: A solução é límpida, incolor a amarelo pálido, com um pH entre 6,8 a 7,4.
Polish: Roztwór jest klarowny, bezbarwny do jasno żółtego o pH od 6,8 do 7,4.
Portuguese: Alterações radiográficas médias ao longo de 12 meses no estudo II
Polish: Średnie zmiany radiograficzne po 12 miesiącach w badaniu II.
Portuguese: b 61% dos doentes foram previamente tratados com inibidor TNF.
Polish: b 61% pacjentów leczono wcześniej inhibitorem TNF.
Portuguese: Desconhece-se a relevância destes resultados para a utilização clínica de abatacept.
Polish: Znaczenie tych wyników dla zastosowania klinicznego abataceptu jest nieznane.
Portuguese: Isto é equivalente a 1,7% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
Polish: Odpowiada to 1,7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Portuguese: ORENCIA está disponível nas seguintes apresentações:
Polish: Lek ORENCIA jest dostępny w następujących opakowaniach:
Portuguese: É provável que a sensibilidade aumentada a infeções oportunistas observada nos ratos jovens esteja associada à exposição ao abatacept antes do desenvolvimento das respostas de memória.
Polish: Jest prawdopodobne, że zwiększona podatność na infekcje oportunistyczne zaobserwowane u młodych szczurów jest związana z ekspozycją na abatacept przed rozwojem pamięci odpowiedzi immunologicznej.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que, em cada EstadoMembro onde ORENCIA é comercializado, todos os doentes em que seja expectável a utilização de ORENCIA tenham acesso ao Cartão de Alerta do Doente (fornecido em cada embalagem do medicamento).
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zapewni, że w każdym państwie członkowskim, w którym produkt ORENCIA jest wprowadzany do obrotu, wszyscy pacjenci, którzy stosują produkt ORENCIA, mają dostęp do Karty Ostrzeżeń dla Pacjenta (dostarczanej w ramach każdego opakowania leku).
Portuguese: ORENCIA não foi estudado nestas populações de doentes.
Polish: Nie prowadzono badań produktu ORENCIA w tych populacjach pacjentów.
Portuguese: A ausência de metotrexato concomitante não parece estar associada a uma maior taxa de seropositividade.
Polish: Wydaje się, iż brak leczenia towarzyszącego metotreksatem nie ma związku z występowaniem wyższego odsetka seropozytywności.
Portuguese: Proporção de doentes com respostas ACR na semana 24 nos estudos PsAI e PsA-II
Polish: Odsetek pacjentów z odpowiedziami ACR w 24. tygodniu w badaniach PsA-I i PsA-II
Portuguese: Foi observada uma melhoria adicional com o abatacept aos 12 meses.
Polish: Dalszą poprawę obserwowano po 12 miesiącach stosowania abataceptu.
Portuguese: Tal como no estudo SC-I, não houve efeito da imunogenicidade na segurança ou eficácia.
Polish: Tak jak w badaniu SC-I nie stwierdzono wpływu immunogenności na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność.
Portuguese: Como utilizar ORENCIA 4.
Polish: Jak stosować lek ORENCIA 4.
Portuguese: A taxa é consistente com experiências anteriores e não se verificaram efeitos da imunogenicidade na farmacocinética, segurança e eficácia.
Polish: Wskaźniki te są zgodne z wcześniejszymi doświadczeniami, nie stwierdzono także wpływu immunogenności na farmakokinetykę, bezpieczeństwo lub skuteczność.
Portuguese: Não toque na agulha e não deixe que esta toque em quaisquer superfícies.
Polish: Nie należy dotykać igły ani dopuścić, aby dotknęła jakichkolwiek przedmiotów.
Portuguese: Complete TODOS os passos para administrar a dose completa do medicamento
Polish: Wykonać WSZYSTKIE kroki w celu wstrzyknięcia pełnej dawki leku
Portuguese: Telefone do Médico: ____________________
Polish: Telefon lekarza: ____________________
Portuguese: Os doentes continuaram o tratamento com abatacept numa extensão aberta e contínua, que avaliou a segurança e a eficácia a longo prazo por mais 20 meses.
Polish: Pacjenci kontynuowali leczenie abataceptem w prowadzonym metodą otwartej próby przedłużeniu badania głównego, w którym oceniano długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność przez dodatkowy okres 20 miesięcy.
Portuguese: Os dados foram avaliados numa análise, como observado, usando a variação média na pontuação total comparativamente à visita anual anterior.
Polish: Otrzymane dane analizowano w oparciu o średnią zmianę wyniku całkowitego w stosunku do wyniku uzyskanego podczas poprzedniej wizyty rocznej.
Portuguese: Consequentemente, estes recém-nascidos podem estar em maior risco de infeção.
Polish: W związku z tym, u tych niemowląt może wystąpić zwiększone ryzyko infekcji.
Portuguese: - - Qualquer solução não utilizada tem de ser imediatamente rejeitada de acordo com as exigências locais.
Polish: - Każda niewykorzystana zawartość fiolek musi być natychmiast usunięta, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Portuguese: Os indivíduos continuaram a dose atual de MTX desde o dia em que foram aleatorizados.
Polish: Pacjenci nadal przyjmowali aktualnie przepisaną dawkę MTX od dnia randomizacji.
Portuguese: COMO UTILIZAR
Polish: JAK STOSOWAĆ
Portuguese: Desconhece-se se o abatacept é excretado no leite humano.
Polish: Nie wiadomo, czy abatacept jest wydzielany z mlekiem ludzkim.
Portuguese: Este cartão de alerta contém informação de segurança importante que necessitará de saber antes de ORENCIA lhe ser administrado e durante o tratamento com ORENCIA.
Polish: Niniejsza Karta Specjalnych Ostrzeżeń zawiera ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa, z których należy zdawać sobie sprawę przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem ORENCIA.
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny (ang.
Portuguese: Os doentes com neoplasias conhecidas não foram incluídos nestes ensaios clínicos.
Polish: Pacjentów z rozpoznanym nowotworem złośliwym nie włączano do tych badań klinicznych.
Portuguese: Após treino adequado, pode administrar a injeção a si próprio ou pode ser dada por outra pessoa, por exemplo, um familiar ou um amigo.
Polish: Osoba po odpowiednim przeszkoleniu może wykonywać wstrzyknięcia u samego siebie, bądź też może wykonywać je u innej osoby, na przykład członka rodziny lub przyjaciela.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam uma nova infeção durante o tratamento com ORENCIA devem ser cuidadosamente monitorizados.
Polish: Pacjentów, u których podczas leczenia produktem ORENCIA wystąpiło nowe zakażenie, należy poddać ścisłej obserwacji.
Portuguese: ORENCIA contém sódio
Polish: Lek ORENCIA zawiera sód
Portuguese: Dose recomendada em adultos
Polish: Zalecana dawka u dorosłych
Portuguese: PASSO 2: escolha e prepare o local de injeção
Polish: ETAP 2: Wybranie i przygotowanie miejsca wstrzyknięcia
Portuguese: É importante usar ORENCIA exatamente como prescrito pelo seu médico.
Polish: Bardzo ważne jest, aby przyjmować lek ORENCIA dokładnie w sposób przepisany przez lekarza.
Portuguese: Após um ano de tratamento, a manutenção da remissão foi avaliada pela recidiva da doença.
Polish: Po 1. roku leczenia, utrzymanie remisji zostało ocenione wobec nawrotu choroby.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico quanto aos requisitos locais para descarte de material médico que contém agulhas.
Polish: Należy zapytać lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę o krajowe i lokalne przepisy dotyczące prawidłowego usuwania wyrobów medycznych zawierających igły.
Portuguese: Efeitos no sistema imunitário
Polish: Wpływ na układ immunologiczny
Portuguese: ORENCIA contém a substância ativa abatacept, uma proteína produzida em culturas celulares.
Polish: Lek ORENCIA zawiera substancję czynną abatacept, białko wytworzone w hodowlach komórkowych.
Portuguese: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Doença inativa
Polish: ACR30 ACR50 ACR70 ACR90 Nieaktywna faza choroby
Portuguese: O abatacept inibe seletivamente esta via de coestimulação ao ligar-se especificamente à CD80 e à CD86.
Polish: Abatacept wybiórczo hamuje tę drogę kostymulacji, poprzez specyficzne wiązanie z CD80 i CD86.
Portuguese: Nome do Doente: ____________________
Polish: Nazwisko pacjenta: ____________________
Portuguese: Pode usar a mesma coxa para injeções semanais, desde que o local de injeção seja aproximadamente 2,5 cm afastado do local da última injeção.
Polish: Można używać tego samego uda do cotygodniowych wstrzyknięć, o ile każde miejsce wstrzyknięcia znajduje się w odległości około 2,5 cm od miejsca poprzedniego wstrzyknięcia.
Portuguese: A substância ativa é o abatacept.
Polish: Substancją czynną leku jest abatacept.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a transmissão secundária da infeção de pessoas que recebem vacinas vivas para doentes a receber abatacept.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących wtórnego przeniesienia zakażenia od osób otrzymujących żywe szczepionki, na pacjentów leczonych abataceptem.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i kartoniku po skrócie EXP.
Portuguese: * p < 0.05 vs placebo, valores p não foram avaliados para ACR 50 e ACR 70. a 37% dos doentes foram previamente tratados com inibidor TNF.
Polish: * p < 0,05 vs placebo, wartości p nie były oceniane dla ACR 50 i ACR 70. a 37% pacjentów leczono wcześniej inhibitorem TNF.
Portuguese: Proporção de doentes com melhoria clinicamente significativad
Polish: Odsetek pacjentów z istotną klinicznie poprawąd
Portuguese: Segure sempre a seringa pelo corpo.
Polish: Należy zawsze trzymać strzykawkę za korpus.
Portuguese: Taxas de remissão no final do tratamento com o fármaco e fases de retirada do fármaco no estudo SC-III
Polish: Współczynnik remisji na zakończenie etapu leczenia oraz po odstawieniu leku w badaniu SC-III
Portuguese: Apenas para uma utilização.
Polish: Tylko do jednorazowego użycia.
Portuguese: O que é ORENCIA e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek ORENCIA i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Associação com outros medicamentos que afetam o sistema imunitário e com vacinação
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi produktami leczniczymi wpływającymi na układ odpornościowy oraz ze szczepieniami
Portuguese: Num estudo de toxicidade com a duração de um ano, realizado em macacos cinomolgos, o abatacept não esteve associado a nenhuma toxicidade significativa.
Polish: W trwającym jeden rok badaniu toksyczności u małp Cynomolgus, podawanie abataceptu nie było związane z istotnym działaniem toksycznym.
Portuguese: Bola de algodão ou gaze
Polish: Bawełniany wacik lub gazik