FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La autoinyección accidental puede producir en personas los mismos efectos que se observan en cerdos.
Finnish: Vahingossa annetusta injektiosta saattaa aiheutua ihmiselle samankaltaisia vaikutuksia kuin sioille.
Spanish: No se vio afectada la salud general de los animales.
Finnish: Injektion antaminen ei vaikuttanut eläinten yleiseen terveydentilaan.
Spanish: Dependiendo del tipo de vacunador de seguridad, deberá presionarse sobre la piel y empujar la aguja unos pocos milímetros en el tejido.
Finnish: Turvaruiskun tyypistä riippuen sitä voidaan työntää ihoa vasten, jolloin neula painuu muutaman millimetrin syvemmälle kudokseen.
Spanish: Si se pretende que el sacrificio sea posterior a las 10 semanas después de la segunda dosis, se administrará una tercera dosis 4 a 6 semanas antes de la fecha prevista de sacrificio.
Finnish: Jos teurastuksen on tarkoitus tapahtua vasta yli 10 viikon kuluttua toisen annoksen jälkeen, 4-6 viikkoa ennen suunniteltua teurastuspäivää on annettava kolmas annos.
Spanish: Tras la primera extracción de medicamento con una aguja estéril, el envase debe mantenerse de nuevo en el refrigerador.
Finnish: Kun injektiotulppa on lävistetty ensimmäisen kerran steriilillä neulalla, tulee pakkaus palauttaa jääkaappiin.
Spanish: Embalaje exterior:
Finnish: Ulkopakkaus:
Spanish: El conjugado se adyuvanta para incrementar el nivel y la duración de su efecto.
Finnish: Konjugaattiin on lisätty adjuvantti vaikutuksen tehostamiseksi ja keston pidentämiseksi.
Spanish: Advertencia para el usuario en caso de autoinyección accidental:
Finnish: Käyttäjälle vahinkoinjektion yhteydessä:
Spanish: Sólo deben inmunizarse animales sanos.
Finnish: Immunisaatio tulisi antaa vain terveille eläimille.
Spanish: Los efectos beneficiosos de la inmunización se obtienen por la disminución de la función testicular que resulta de la reducción de la actividad del GnRF.
Finnish: Immunisaation vaikutukset johtuvat kivesten toiminnan heikkenemisestä, mikä aiheutuu GnRF:n vaikutuksen vähenemisestä.
Spanish: Si se sospecha de autoinyección con Improvac, la función reproductora deberá controlarse mediante análisis de testosterona o niveles de estrógenos (según proceda).
Finnish: Jos Improvac-valmisteen vahinkoinjektiota epäillään, lisääntymiseen liittyviä fysiologisia toimintoja on seurattava testosteronija estrogeenipitoisuuksien määrityksin (tarpeen mukaan).
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días a 2-8ºC.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta säilytettynä 2-8 °C lämpötilassa.
Spanish: Administrar mediante inyección subcutánea en el cuello, inmediatamente detrás de la oreja, utilizando un vacunador de seguridad.
Finnish: Injektio annetaan nahan alle niskaan aivan korvan taakse turvaruiskua käyttäen.
Spanish: Se puede volver a utilizar posteriormente una vez más durante los siguientes 28 días, después debe desecharse inmediatamente tras su uso.
Finnish: Tämän jälkeen tulpan voi lävistää kerran uudelleen 28 päivän kuluessa, ja pakkaus tulee hävittää sitten välittömästi käytön jälkeen.
Spanish: La reducción de los niveles de androstenona y escatol se ha demostrado desde 4-6 semanas después de la segunda vacunación.
Finnish: Androstenoni- ja skatolipitoisuuksien on osoitettu vähentyneen 4-6 viikon kuluttua toisen injektion antamisesta.
Spanish: Dietilaminoetil (DEAE)-Dextrano, adyuvante acuoso de base oleosa no mineral
Finnish: Dietyyliaminoetyyli (DEAE) dekstraani, vesipohjainen, mineraaliöljytön adjuvantti
Spanish: Se observó un aumento temporal de la temperatura corporal de 0,2 a 1,7ºC durante las 24 horas siguientes a la vacunación, volviendo a la normalidad en dos días.
Finnish: Ruumiinlämmön tilapäistä nousua 0,2−1,7 °C:lla havaittiin 24 tunnin kuluessa annon jälkeen, ja se palautui normaaliksi 2 vuorokauden kuluttua.
Spanish: La reducción de los comportamientos agresivo y sexual (monta) puede esperarse de 1 a 2 semanas después de la segunda vacunación.
Finnish: Aggressiivisen ja seksuaalisen (toisen sian selkään nouseminen) käytöksen vähenemisen voidaan olettaa alkavan 1-2 viikon kuluessa toisen injektion jälkeen.
Spanish: En caso de contacto con los ojos, enjuagar con agua abundante inmediatamente.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi runsaalla vesimäärällä.
Spanish: Se puede volver a usar una vez más durante los siguientes 28 días, después debe desecharse inmediatamente tras su uso.
Finnish: Pakkauksen tulpan voi lävistää kerran uudelleen 28 päivän kuluessa, ja sitten hävittää välittömästi käytön jälkeen.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de …
Finnish: Käytä avattu pakkaus viimeistään ....
Spanish: Después de la segunda vacunación, puede esperarse una reducción del comportamiento típico de los machos como monta y agresividad cuando se mezclan con animales de otros corrales.
Finnish: Toisen rokotuksen jälkeen karjuille tyypillisen käyttäytymisen, kuten karsinan toisten sikojen selkään nousemisen ja aggressiivisuuden, voidaan odottaa vähenevän.
Spanish: En caso de derrame sobre la piel, lávela inmediatamente con agua y jabón.
Finnish: Jos valmistetta joutuu kosketuksiin ihon kanssa, pese iho heti vedellä ja saippualla.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/05/2009 Fecha de la última renovación: 10/04/2014
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 10/04/2014.
Spanish: Las mayores reacciones se observaron 7 días después de la administración siendo el tamaño máximo de 13x7 cm. Dos semanas después de la administración, el tamaño medio había disminuido a 8x4 cm, observándose así una disminución gradual de las reacciones locales.
Finnish: Laajimmat reaktiot havaittiin 7 vuorokauden kuluttua injektion antamisesta, jolloin suurin oli 13 x 7 cm. Laajin alue oli pienentynyt 2 viikon kuluttua injektion antamisesta kokoon 8 x 4 cm, ja paikalliset reaktiot hävisivät vähitellen.
Spanish: El medicamento veterinario sólo debe ser administrado con un vacunador de seguridad que tenga un doble sistema de seguridad: un sistema de ocultación de la aguja así como un mecanismo que prevenga accionar el gatillo accidentalmente.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta saa antaa vain turvaruiskulla, jossa on sekä neulansuojus että männän tahattoman painamisen estävä kaksinkertainen turvajärjestelmä.
Spanish: Advertencia para el médico:
Finnish: Lääkärille:
Spanish: Toxoide de difteria:
Finnish: Difteriatoksoidi:
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado reacciones de tipo anafilactoide (disnea, colapso, cianosis, e hipersalivación asociada con o sin temblor muscular o vómito) unos minutos después de la primera vacunación y con una duración de hasta 30 minutos.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu muutaman minuutin kuluessa ensimmäisen injektion antamisen jälkeen anafylaktoidisen reaktion kaltaisia enintään 30 minuuttia kestäviä reaktioita (hengenahdistus, kollapsi, syanoosi ja liiallinen syljen eritys, johon voi liittyä lihasten nykimistä tai oksentelua).
Spanish: Clínicamente, la supresión de la función gonadal deberá tratarse con terapia endocrina de apoyo hasta que retorne a la función normal.
Finnish: Kliinisesti merkitsevä sukupuolirauhasten toiminnan suppressio on hoidettava niiden toimintaa tukevalla hormonikorvaushoidolla, kunnes normaalit toiminnot ovat palautuneet.
Spanish: Deberá advertirse al paciente que no vuelva a administrar Improvac o cualquier otro medicamento veterinario con acción similar en el futuro.
Finnish: Potilasta on kehotettava olemaan jatkossa antamatta Improvac-valmistetta ja/tai muuta samalla tavoin vaikuttavaa eläinlääkevalmistetta.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen passiivinen immuniteetti tai määrittää immuniteettitila.
Spanish: Consulte con un médico inmediatamente incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Finnish: Hakeudu heti lääkärinhoitoon, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä ja ota tämä pakkausseloste mukaasi.
Spanish: Deberá advertirse al paciente que no vuelva a administrar Improvac o cualquier otro medicamento con acción similar en el futuro.
Finnish: Potilasta on kehotettava olemaan jatkossa antamatta Improvac-valmistetta ja/tai muuta samalla tavoin vaikuttavaa valmistetta.
Spanish: Esta controla directamente la producción de androstenona e indirectamente reduce los niveles de escatol, al eliminar el efecto inhibitorio de los esteroides testiculares sobre el metabolismo hepático.
Finnish: Tämä säätelee suoraan androstenonituotantoa ja poistamalla kivesten hormonien maksametaboliaa estävän vaikutuksen se pienentää epäsuorasti skatolipitoisuuksia.
Spanish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Cerdos (a partir de las 8 semanas)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI Urossika (vähintään 8 viikon ikäinen)
Spanish: En caso de autoinyección accidental, lavar la lesión con abundante agua corriente.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, pese injektiokohta huolellisesti puhtaalla juoksevalla vedellä.
Spanish: 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Finnish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Spanish: DEAE-Dextrano
Finnish: DEAE-dekstraani Klorokresoli
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso los residuos derivados de su uso
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Spanish: El escatol, otro factor importante del olor sexual, también puede reducirse pero de forma indirecta.
Finnish: Myös toisen karjunhajuun keskeisesti vaikuttavan yhdisteen, skatolin, määrä saattaa vähentyä epäsuorana vaikutuksena.
Spanish: El medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas o que puedan estarlo.
Finnish: Raskaana olevat tai mahdollisesti raskaana olevat naiset eivät saa antaa tätä eläinlääkevalmistetta.
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Spanish: No administre el medicamento veterinario en el futuro.
Finnish: Älä enää jatkossa anna tätä eläinlääkevalmistetta.
Spanish: Frasco de polietileno de 100 ml (50 dosis) o 250 ml (125 dosis) sellado con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Finnish: Polyeteenipullo, 100 ml (50 annosta) tai 250 ml (125 annosta), joka on suljettu kumisulkimella ja sinetöity alumiinikorkilla.
Spanish: Esto conlleva a la reducción de la producción y concentración de testosterona y otros esteroides testiculares, incluyendo la androstenona, una de las principales sustancias responsables del olor sexual.
Finnish: Tämä johtaa testosteronin ja muiden kiveksissä muodostuvien steroidien (esim. karjunhajun keskeisen aiheuttajan, androstenonin) tuotannon vähenemiseen ja pitoisuuden pienenemiseen.
Spanish: El componente activo de este medicamento inmunológico es un análogo sintético del GnRF que se conjuga con una proteína transportadora inmunogénica.
Finnish: Tämän immunologisen valmisteen vaikuttava aine on synteettisesti valmistettu GnRF-analogi, johon on konjugoitunut immunogeeninen kantajaproteiini.
Spanish: Debe tenerse en cuenta que cuando se utilice un vacunador de seguridad, parte de la aguja estará cubierta por el protector y no penetrará en la piel.
Finnish: Huomaa, että turvaruiskua käytettäessä neulansuojus peittää osan neulasta eikä siten ulotu sikaan.
Spanish: El comienzo de la inmunidad (inducción de anticuerpos anti-GnRF) puede aparecer una semana después de la segunda vacunación.
Finnish: Immuniteetin (anti-GnRF-vasta-aineiden kehittymisen) voidaan odottaa ilmaantuvan viikon kuluessa toisen injektion jälkeen.
Spanish: Frasco de polietileno (PEAD) de 100 ml (50 dosis) o 250 ml (125 dosis) sellado con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Finnish: Polyeteenipullo (HDPE), 100 ml (50 annosta) tai 250 ml (125 annosta), joka on suljettu kumisulkimella ja sinetöity alumiinikorkilla.
Spanish: La administración de una dosis doble de Improvac (4 ml) a cerdos de 8 semanas produjo muy frecuentemente reacciones palpables en el punto de inyección.
Finnish: Kun 8 viikon ikäisille porsaille annettiin kaksinkertainen Improvac-annos (4 ml), niille hyvin usein kehittyi palpoitavia injektiokohdan reaktioita.
Spanish: Cerdos (a partir de las 8 semanas).
Finnish: Urossika (vähintään 8 viikon ikäinen).
Spanish: − En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Finnish: − hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 2 ml, por vía subcutánea (inyección administrada bajo la piel).
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 2 ml, injektiona nahan alle (s.c.).
Spanish: Muy frecuentemente se observaron aumentos transitorios de la temperatura rectal (hipertermia postvacunación) de alrededor de 0,5ºC durante las 24 horas siguientes a la vacunación.
Finnish: Peräsuolesta mitatun ruumiinlämmön ohimenevää noin 0,5 °C:n nousua (injektionjälkeinen hypertermia) voidaan havaita 24 tunnin aikana injektion jälkeen.
Spanish: Excipiente: Clorocresol
Finnish: Apuaine: Klorokresoli
Spanish: Conjugado de proteína análogo de GnRF min. 300 µg/2ml
Finnish: GnRF-analogin proteiinikonjugaatti vähintään 300 µg
Spanish: A. FABRICANTE(S) LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVAS BIOLÓGICA(S) Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Spanish: No debe usarse en hembras o machos reproductores.
Finnish: Ei saa antaa emakoille eikä siitokseen tarkoitetuille urossioille.
Spanish: Una vez abierto, mantener de nuevo refrigerado.
Finnish: Avattu pakkaus tulee palauttaa jääkaappiin.
Spanish: La vacunación accidental de machos reproductores puede afectar a la fertilidad.
Finnish: Injektion antaminen vahingossa siitokseen tarkoitetulle karjalle voi vaikuttaa myöhemmin sen hedelmällisyyteen.
Spanish: El riesgo de un efecto fisiológico es mayor tras una segunda dosis accidental, o posteriores, que tras la primera inyección.
Finnish: Tällaisten fysiologisten vaikutusten vaara on suurempi toisen ja sen jälkeen tapahtuneen vahinkoinjektion jälkeen kuin ensimmäisen injektion jälkeen.
Spanish: El riesgo de que ocurran estos efectos es mayor tras una segunda dosis accidental, o posteriores, que tras la primera inyección.
Finnish: Tällaisten vaikutusten vaara on suurempi toisen ja sen jälkeen tapahtuneen vahinkoinjektion kuin ensimmäisen injektion jälkeen.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 x 100 ml
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 x 100 ml
Spanish: Esta puede incluir una reducción temporal de las hormonas sexuales y de las funciones reproductoras tanto en hombres como en mujeres, y efectos adversos sobre la gestación.
Finnish: Tällaisia vaikutuksia ovat sukuhormonien tilapäinen väheneminen, sekä miesten että naisten lisääntymistoimintoihin liittyvät vaikutukset sekä haitalliset vaikutukset raskauteen.
Spanish: 300 µg (péptido sintético análogo del GnRF conjugado con toxoide de difteria) Adyuvante:
Finnish: (difteriatoksoidiin konjugoitunut GnRF:n synteettinen peptidianalogi) Adjuvantti:
Spanish: Caja de cartón conteniendo 4 frascos de 250 ml.
Finnish: Kartonkirasia, jossa neljä 250 ml pulloa.
Spanish: No usar en cerdos destinados a la reproducción.
Finnish: Ei saa antaa siitokseen tarkoitetuille urossioille.
Spanish: Se recomienda utilizar una aguja corta que penetre 12 a 15 mm. Para evitar el depósito intramuscular y las lesiones, se recomienda utilizar una aguja más corta que penetre de 5 a 9 mm en cerdos de bajo peso o en cerdos menores de 16 semanas de edad.
Finnish: Pienikokoisille ja alle 16-viikkoisille sioille suositellaan käyttämään lyhyempää neulaa, joka ulottuu 5−9 mm nahan alle, intramuskulaarisen injektion ja leesioiden välttämiseksi.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/09/095/005 - 100 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/09/095/005 - 100 ml
Spanish: − Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
Finnish: − hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cajas de cartón para frascos de PEAD 1 x 100ml y 1 x 250ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkirasia, 1x100 ml:n ja 1x250 ml:n HDPE-pullot
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Etiquetas de frascos de PEAD de 100 y 250 ml
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 100 ml:n ja 250 ml:n HDPE-pullojen etiketit
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN La inyección accidental es peligrosa.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Vahinkoinjektio on vaarallinen.
Spanish: Caja de cartón conteniendo 1 frasco de 250 ml.
Finnish: Kartonkirasia, jossa yksi 250 ml pullo.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Cerdos (a partir de las 8 semanas).
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Urossika (vähintään 8 viikon ikäinen).
Spanish: La autoinyección accidental podría afectar temporalmente la función reproductora tanto de hombres como de mujeres y afectar adversamente la gestación.
Finnish: Vahinkoinjektio voi vaikuttaa tilapäisesti sekä miesten että naisten lisääntymiseen liittyviin fysiologisiin toimintoihin ja saattaa vaikuttaa haitallisesti raskauteen.
Spanish: Es una alternativa a la castración física para reducir el olor a verraco producido por el principal compuesto del olor sexual, androstenona, en machos enteros tras el comienzo de la pubertad.
Finnish: Käytettäväksi fyysisen kastraation vaihtoehtona kastroimattomilla urossioilla karjunhajua aiheuttavan keskeisen yhdisteen, androstenonin, vähentämiseen sukukypsyyden saavuttamisen jälkeen.
Spanish: Conjugado de proteína análogo del Factor de Liberación de la Gonadotropina (GnRF) mín.
Finnish: Gonadotropiinia vapauttavan tekijän (GnRF) analogi-proteiinikonjugaatti väh.
Spanish: − Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Finnish: − yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cajas de cartón para frascos de PEAD 10 x 100ml y 4 x 250ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkirasia, 10x100 ml ja 4x250 ml HDPE-pullot
Spanish: Los verracos que reciben la primera dosis de Improvac están preinmunizados pero mantienen intacta su función testicular hasta que reciben la segunda dosis, la que induce una fuerte respuesta inmune frente al GnRF y produce una supresión inmunológica temporal de la función testicular.
Finnish: Kun karjuille on annettu ensimmäinen Improvac-annos, immunologinen vaikutus käynnistyy, mutta kivesten toiminta säilyy toisen annoksen antamiseen saakka.
Spanish: Para disminuir los niveles de escatol, como estos no sólo dependen del estado sexual, se tendrá en cuenta el manejo de la dieta y de la higiene en la explotación.
Finnish: Koska skatolipitoisuudet eivät ole suoraan riippuvaisia sukukypsyyden asteesta, sekä ruokintaan että puhtauteen liittyvät toimet skatolipitoisuuden pienentämiseksi on tärkeää ottaa huomioon.
Spanish: Deben vacunarse los cerdos enteros de 8 semanas en adelante con dos dosis de 2 ml y con, al menos, 4 semanas de intervalo, administrando la segunda dosis, normalmente, 4 a 6 semanas antes del sacrificio.
Finnish: Vähintään 8 viikon ikäisille kastroimattomille urossioille annetaan injektiona kaksi 2 ml:n annosta, ja annosten välin on oltava vähintään neljä viikkoa.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Improvac solución inyectable
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Improvac injektioneste, liuos, sialle
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos
Spanish: − En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
Finnish: − harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
Spanish: Otras informaciones sobre Improvac
Finnish: Muita tietoja Improvacista
Spanish: El EPAR completo de Improvac puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Improvacia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Improvac.
Finnish: Tekstin tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Improvacin käytöstä.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Improvac son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Improvacin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Spanish: La inyección se administra bajo la piel del cuello, justo detrás de la oreja.
Finnish: Injektio annetaan nahan alle niskaan aivan korvan taakse.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Improvac el 11 de mayo de 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. toukokuuta 2009 Improvacille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Spanish: ¿Qué es Improvac y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Improvac on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkettä ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille Euroopan unionissa sekä sen käytön ehdoista.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Improvac (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 cerdos) son hinchazón en el lugar de inyección, que se resuelve gradualmente, aunque en el 20 al 30 % de los animales puede durar más de 6 semanas, y un aumento temporal de la temperatura corporal de unos 0,5 ˚C durante las 24 horas siguientes a la vacunación.
Finnish: Improvacin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä 10 siasta) ovat injektiokohdan turvotus, joka häviää vähitellen mutta joka kestää 20-30 prosentilla eläimistä yli kuusi viikkoa, ja ruumiinlämmön väliaikainen noin 0,5 ˚C:n nousu 24 tunnin kuluessa rokottamisesta.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Improvac es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Finnish: Improvacilla hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Spanish: El olor a verraco se debe a la producción y acumulación de los compuestos naturales androstenona y escatol en la carne de estos animales.
Finnish: Karjunhaju syntyy androstenoni- ja skatoli-nimisten luonnollisten yhdisteiden tuotannosta ja kerääntymisestä näiden eläinten lihaan.
Spanish: ¿Cuál es el tiempo de espera en los animales destinados al consumo?
Finnish: Mikä on varoaika tuotantoeläimillä?
Spanish: En caso de contacto con la piel o los ojos, lavar inmediatamente la zona afectada con agua.
Finnish: Jos lääkettä joutuu iholle tai silmiin, kyseinen alue on huuhdeltava heti vedellä.
Spanish: Improvac empieza a hacer efecto una semana después de la segunda inyección.
Finnish: Improvac alkaa tehota viikon kuluessa toisesta injektiosta.
Spanish: En tres estudios de campo se investigó la eficacia de Improvac para reducir los comportamientos agresivo y sexual en cerdos.
Finnish: Kolmessa kenttätutkimuksessa tutkittiin Improvacin vaikutusta sikojen aggressiivisuuden ja seksuaalisen käyttäytymisen vähentämisessä.