FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX N=316
Lithuanian: Tofacitinibo po 5 mg du kartus per parą + MTX N = 316
English: Table 17: Proportion of patients meeting efficacy endpoints at week 52 (OCTAVE sustain) Central endoscopy read
Lithuanian: Pacientų, atitinkančių veiksmingumo vertinamosios baigties kriterijus 52-ąją savaitę, proporcinė dalis („OCTAVE sustain“)
English: Each tablet contains 5 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg tofacitinibo (tofacitinibo citrato pavidalu).
English: Tofacitinib 10 mg twice daily + MTX N=134
Lithuanian: Tofacitinibo po 10 mg du kartus per parą + MTX N = 134
English: Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX N=133
Lithuanian: Tofacitinibo po 5 mg du kartus per parą + MTX N = 133
English: Patients receiving either 5 mg or 10 mg tofacitinib twice daily experienced significantly greater improvement from baseline compared to placebo in all 8 domains as well as the Physical Component Summary and Mental Component Summary scores at month 3 in ORAL Solo, ORAL Scan and ORAL Step.
Lithuanian: Pacientams, tyrimuose „ORAL Solo“, „ORAL Scan“, „ORAL Step“ vartojusiems po 5 mg arba po 10 mg tofacitinibo du kartus per parą, 3-iąjį mėnesį nustatytas reikšmingai didesnis nei placebo grupėje būklės visose 8 skalės srityse pagerėjimas ir pagerėjimas pagal fizinių komponentų suvestinės bei psichinių komponentų suvestinės rodiklius, palyginti su pirminiu vertinimu.
English: Tofacitinib 10 mg twice daily + MTX N=290 Mean (SD)a
Lithuanian: Tofacitinibo po 10 mg du kartus per parą + MTX N = 290 Vidurkis (SN)
English: Patients receiving tofacitinib 5 mg or 10 mg twice daily demonstrated significantly greater improvement from baseline in fatigue compared to placebo in all 5 studies.
Lithuanian: Visuose 5 tyrimuose pacientams, vartojusiems po 5 mg arba po 10 mg tofacitinibo du kartus per parą, nustatytas reikšmingai didesnis nuovargio įverčio pagerėjimas, palyginti su pirminiu vertinimu, nei placebo grupėje.
English: Tofacitinib 10 mg twice daily
Lithuanian: TOFACITINIBAS 10 mg 2x
English: In the RA long-term extension studies, on background DMARDs, ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 1.8% and 1.6% of patients receiving tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Lithuanian: Ilgalaikiuose tęstiniuose RA bazinio gydymo LMV tyrimuose ALT aktyvumo padidėjimas, didesnis kaip 3x VNR, pastebėtas 1,8 % ir 1,6 % pacientų, atitinkamai vartojusių tofacitinibo po 5 mg ir po 10 mg du kartus per parą.
English: BLISTER FOR 10 MG TABLETS
Lithuanian: 10 MG TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: Tofacitinib 10 mg twice daily monotherapy N=394
Lithuanian: Tofacitinibo monoterapija, po 10 mg du kartus per parą N = 394
English: Tofacitinib 5 mg twice daily N=344 Mean (SD)a
Lithuanian: Tofacitinibo po 5 mg du kartus per parą N = 344 Vidurkis (SN)
English: Dose interruption and discontinuation
Lithuanian: Vartojimo sustabdymas ir nutraukimas
English: In clinical trials, tofacitinib was not evaluated in subjects with severe (Child Pugh C) hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4), or in patients screened positive for hepatitis B or C.
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius), arba pacientams, kuriems atlikus atrenkamąjį vertinimą nustatytas teigiamas hepatito B arba C tyrimo rezultatas.
English: Drug-drug interactions
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveika
English: Dose should be reduced to 5 mg twice daily when the indicated dose in the presence of normal hepatic function is 10 mg twice daily (see section 5.2).
Lithuanian: Dozė turi būti sumažinta iki 5 mg du kartus per parą, jeigu nurodyta dozė esant normaliai inkstų funkcijai yra 10 mg du kartus per parą (žr.
English: In the RA long-term safety population, confirmed decreases in ALC below 500 cells/mm3 occurred in 1.3% of patients and for ALC between 500 and 750 cells/mm in 8.4% of patients for the 5 mg twice daily and 10 mg twice daily doses combined.
Lithuanian: 3, atvejų pasitaikė 1,3 % pacientų, o ALS tarp 500 ir 750 ląstelių/ mm atvejų pasitaikė 8,4 % pacientų abejose po 5 mg du kartus per parą ir po 10 mg du kartus per parą dozių grupėse.
English: Time point
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
English: Tofacitinib 5 mg or 10 mg twice daily-treated patients demonstrated significantly greater improvement in physical functioning compared to placebo as early as week 2 in ORAL Solo and ORAL Sync.
Lithuanian: Tyrimuose „ORAL Solo“ ir „ORAL Sync“ po 5 mg arba po 10 mg tofacitinibo du kartus per parą vartojusiems pacientams jau 2-ąją savaitę nustatytas reikšmingai didesnis fizinės funkcijos pagerėjimas, palyginti su placebu.
English: Tofacitinib 10 mg twice daily monotherapy N=243
Lithuanian: Tofacitinibo monoterapija, po 10 mg du kartus per parą N = 243
English: (as measured on a 0-100 visual analogue scale) from baseline at week 2 (first post-baseline assessment) through month 3 compared to placebo in studies OPAL BROADEN and OPAL BEYOND (nominal p≤ 0.05).
Lithuanian: Tyrimuose OPAL BROADEN ir OPAL BEYOND pacientams, vartojusiems tofacitinibo 5 mg du kartus per parą, nuo 2-osios savaitės (pirmojo vertinimo po pirminio) iki 3-iojo mėnesio nustatytas didesnis artrito sukeliamo skausmo sumažėjimas (matuotas 0-100 balais pagal vaizdinę analoginę skalę) nuo pirminio vertinimo, palyginti su placebu (nominalusis p ≤ 0,05).
English: Increases were observed at this time point and remained stable thereafter.
Lithuanian: Tuo laiku nustatytas rodmenų padidėjimas, kuris išliko stabilus ir toliau.
English: - if you are at high risk of developing skin cancer, your doctor may recommend that you have regular skin examinations while taking XELJANZ.
Lithuanian: - jeigu Jums kyla didelė odos vėžio išsivystymo rizika, gydytojas gali rekomenduoti Jums reguliariai tikrintis odą XELJANZ vartojimo metu; - jeigu esate sirgę divertikulitu (tam tikru storosios žarnos uždegimu) arba skrandžio ar žarnyno opalige (žr.
English: In the RA phase 3 monotherapy study (0-24 months) (study VI, see section 5.1), ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 7.1%, 3.0%, and 3.0% of patients receiving MTX, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Lithuanian: 5.1 skyrių), ALT aktyvumo padidėjimas, didesnis kaip 3x VNR, pastebėtas 7,1 %, 3,0 % ir 3,0 % pacientų, atitinkamai vartojančių MTX, tofacitinibo po 5 mg ir po 10 mg du kartus per parą.
English: For recommended modifications based on ANC, see section 4.2.
Lithuanian: Apie rekomenduojamus dozės keitimus atsižvelgiant į ANS žr. 4.2 skyriuje.
English: In the controlled portion of the RA phase 3 studies on background DMARDs (0-3 months) (studies II-V, see section 5.1), ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 0.9%, 1.24% and 1.14% of patients receiving placebo, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Lithuanian: 5.1 skyrių), ALT aktyvumo padidėjimas, didesnis kaip 3x VNR, pastebėtas 0,9 %, 1,24 % ir 1,14 % pacientų, atitinkamai vartojančių placebą, tofacitinibo po 5 mg ir po 10 mg du kartus per parą.
English: Remissiona
Lithuanian: Dozavimas
English: Tofacitinib 10 mg twice daily + MTX Mean difference from placebob
Lithuanian: Tofacitinibo po 10 mg du kartus per parą + MTX Vidutinis skirtumas, palyginti su placebu (PI)
English: Tofacitinib 10 mg twice daily + DMARD(s) N=315
Lithuanian: Tofacitinibo po 10 mg du kartus per parą + LMV (vienas arba keli) N = 315
English: Switching between tofacitinib 5 mg film-coated tablets and tofacitinib 11 mg prolonged-release tablets
Lithuanian: Gydymo tofacitinibo 5 mg plėvele dengtomis tabletėmis keitimas gydymu tofacitinibo 11 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis ir atvirkščiai
English: Coadministration of tofacitinib did not have an effect on the PK of oral contraceptives, levonorgestrel and ethinyl estradiol, in healthy female volunteers.
Lithuanian: Sveikoms savanorėms tofacitinibo skiriant kartu su per burną vartojamais kontraceptikais levonorgestreliu ir etinilestradioliu, poveikio šių vaistų FK nenustatyta.
English: Each prolonged-release tablet contains 11 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 11 mg tofacitinibo (tofacitinibo citrato pavidalu).
English: Lymphocyte counts less than 750 cells/mm3 were associated with an increased incidence of serious infections.
Lithuanian: 3 limfocitų skaičius susietas su padidėjusia sunkių infekcijų rizika.
English: EU/1/17/1178/001 60 film-coated tablets EU/1/17/1178/002 180 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/17/1178/001 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1178/002 180 plėvele dengtų tablečių
English: Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg once daily in patients receiving 5 mg twice daily (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems 5 mg du kartus per parą tofacitinibo dozę, ją reikia sumažinti iki 5 mg vieną kartą per parą (žr.
English: Each tablet contains 10 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg tofacitinibo (tofacitinibo citrato pavidalu).
English: If you do not respond well enough or the medicine is not tolerated, you may be given XELJANZ to reduce the sign and symptoms of active psoriatic arthritis and improve the ability to perform daily activities.
Lithuanian: Ši liga - tai sąnarių uždegimas, dažnai pasireiškiantis kartu su žvyneline (psoriaze). Jeigu sergate aktyviu psoriaziniu artritu, pirmiausia Jums skirs kito vaisto psoriaziniam artritui gydyti. Jeigu gydymas bus nepakankamai veiksmingas arba to vaisto netoleruosite, aktyvaus psoriazinio artrito požymiams ir simptomams slopinti bei gebėjimui užsiimti kasdiene veikla pagerinti Jums gali skirti XELJANZ.
English: Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg (as film-coated tablet) once daily in patients receiving 11 mg (as prolonged-release tablet) once daily (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems 11 mg (pailginto atpalaidavimo tabletės forma) tofacitinibo dozę vieną kartą per parą, ją reikia sumažinti iki 5 mg (plėvele dengtos tabletės forma) vieną kartą per parą (žr.
English: Pulmonary embolism (PE) has been observed in patients taking tofacitinib in clinical trials and post-marketing reports.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniu laikotarpiu tofacitinibo vartojusiems pacientams stebėta plaučių embolijos (PE) atvejų.
English: Your doctor will decide whether you need to have herpes zoster vaccination.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar turite pasiskiepyti vakcina nuo juostinės pūslelinės (Herpes zoster); - jeigu turite širdies sutrikimų, padidėjusį kraujospūdį ar per didelę cholesterolio koncentraciją.
English: Tofacitinib twice daily + MTX
Lithuanian: Tofacitinibo du kartus per parą + MTX
English: Without prior TNF inhibitor failureb
Lithuanian: TNF inhibitoriumi
English: Tofacitinib was administered as monotherapy (i.e., without concomitant use of biologics and immunosuppressants) for UC.
Lithuanian: be kartu skiriamų biologinių vaistų arba imunosupresantų).
English: ORAL Start: MTX-naïve
Lithuanian: „ORAL Start“: anksčiau negydyti MTX
English: Tofacitinib 5 mg film-coated tablets
Lithuanian: Tofacitinibo 5 mg plėvele dengtos tabletės
English: CARTON FOR 11 MG BLISTER PACK
Lithuanian: 11 MG LIZDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
English: Inadequate response to at least 1 csDMARD due to lack of efficacy and/or intolerability.
Lithuanian: Nepakankamas atsakas į gydymą bent 1 įsLMV dėl neveiksmingumo ir (arba) netoleravimo.
English: In post-marketing experience, cases of drug hypersensitivity associated with tofacitinib administration have been reported.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, buvo gauta pranešimų apie padidėjusį jautrumą vaistui pacientams, vartojusiems tofacitinibą.
English: Patients receiving tofacitinib 5 mg or 10 mg twice daily demonstrated significantly greater improvement from baseline in both scales compared to placebo in ORAL Sync, ORAL Standard and ORAL Scan.
Lithuanian: Tyrimuose „ORAL Sync“, „ORAL Standard“ ir „ORAL Scan“ pacientams, vartojusiems po 5 mg arba po 10 mg tofacitinibo du kartus per parą, nustatytas reikšmingai didesnis pagerėjimas pagal abi skales, palyginti su pirminiu vertinimu, nei placebo grupėje.
English: • Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg twice daily in patients receiving 10 mg twice daily.
Lithuanian: • Pacientams, vartojantiems 10 mg du kartus per parą, tofacitinibo dozė turi būti sumažinta iki 5 mg du kartus per parą.
English: Pyrexia Oedema peripheral Fatigue
Lithuanian: Karščiavimas Periferinė edema
English: In the clinical studies in UC, changes in liver enzyme tests observed with tofacitinib treatment were similar to the changes observed in clinical studies in RA.
Lithuanian: Kepenų fermentų testų pokyčiai, stebėti OK klinikiniuose tyrimuose skiriant tofacitinibo, buvo panašūs į pokyčius, nustatytus RA klinikiniuose tyrimuose.
English: mTSSc Baseline Month 6 Month 12
Lithuanian: mBŠR Pirminis vertinimas 6 mėnuo 12 mėnuo
English: Tofacitinib 5 mg twice daily + DMARD(s) N=312
Lithuanian: Tofacitinibo po 5 mg du kartus per parą + LMV (vienas arba keli) N = 312
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Lithuanian: Raumenų ir skeleto skausmas Sąnarių tinimas Tendinitas
English: In the controlled portion of the RA phase 3 monotherapy study (0-3 months) (study I, see section 5.1), ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 1.65%, 0.41%, and 0% of patients receiving placebo, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Lithuanian: 5.1 skyrių), ALT aktyvumo padidėjimas, didesnis kaip 3x VNR, pastebėtas 1,65 %, 0,41 % ir 0 % pacientų, atitinkamai vartojančių placebą, tofacitinibo po 5 mg ir po 10 mg du kartus per parą.
English: • Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg once daily in patients receiving 5 mg twice daily.
Lithuanian: • Pacientams, vartojantiems 5 mg du kartus per parą, tofacitinibo dozė turi būti sumažinta iki 5 mg vieną kartą per parą.
English: ACR20 Month 3 Month 6 Month 12
Lithuanian: ACR20 3 mėn.
English: • wheezing
Lithuanian: • švokštimas,
English: CARTON FOR 10 MG BLISTER PACK
Lithuanian: 10 MG LIZDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
English: In the clinical studies in UC, changes in lipids observed with tofacitinib treatment were similar to the changes observed in clinical studies in RA.
Lithuanian: Lipidų pokyčiai, stebėti OK klinikiniuose tyrimuose skiriant tofacitinibo, buvo panašūs į pokyčius, nustatytus RA klinikiniuose tyrimuose.
English: Patients randomised to tofacitinib received 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily for 12 months.
Lithuanian: Pacientai, atsitiktinių imčių būdu atrinkti vartoti tiriamojo vaisto, 12 mėnesių vartojo tofacitinibo 5 mg du kartus per parą arba tofacitinibo 10 mg du kartus per parą.
English: Switching between tofacitinib 11 mg prolonged-release tablets and tofacitinib 5mg film-coated tablets
Lithuanian: Gydymo tofacitinibo 11 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis keitimas gydymu tofacitinibo 5 mg plėvele dengtomis tabletėmis ir atvirkščiai
English: Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg twice daily in patients receiving 10 mg twice daily.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems 10 mg du kartus per parą tofacitinibo dozę, ją reikia sumažinti iki 5 mg du kartus per parą.
English: Tofacitinib 10mg twice daily N=368 Mean (SD)a
Lithuanian: Tofacitinibo po 10 mg du kartus per parą, N = 368
English: CARTON FOR 5 MG BLISTER PACK
Lithuanian: 5 MG LIZDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
English: Haemoglobin should be monitored at baseline and after 4 to 8 weeks of treatment and every 3 months thereafter.
Lithuanian: Nerekomenduojama pradėti gydymo tofacitinibu pacientams, kurių hemoglobino koncentracija mažesnė nei 9 g/dl. Hemoglobino koncentraciją reikia nustatyti prieš pradedant gydymą, po 4-8 gydymo savaičių ir paskui stebėti kas 3 mėnesius.
English: What XELJANZ contains
Lithuanian: XELJANZ sudėtis
English: Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg film-coated tablet once daily in patients receiving 11 mg prolonged-release tablet once daily.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems 11 mg pailginto atpalaidavimo tabletę vieną kartą per parą, tofacitinibo dozė turi būti sumažinta iki 5 mg plėvele dengtos tabletės vieną kartą per parą.
English: Patients randomised to tofacitinib received 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily for 6 months.
Lithuanian: Pacientai, atsitiktinių imčių būdu atrinkti vartoti tiriamojo vaisto, 6 mėnesius vartojo tofacitinibo 5 mg du kartus per parą arba tofacitinibo 10 mg du kartus per parą.
English: In RA patients, the oral clearance of tofacitinib does not vary with time, indicating that treatment with tofacitinib does not normalise CYP enzyme activity.
Lithuanian: Tai rodo, kad gydymas tofacitinibu CYP fermentų aktyvumo nesunormalina.
English: X-Ray
Lithuanian: Rentgenogr ama
English: Encephalitis Atypical mycobacterial infection Cytomegalovirus infection Arthritis bacterial
Lithuanian: Centrinės nervų sistemos tuberkuliozė Kriptokokų sukeltas meningitas Mycobacterium avium komplekso sukelta infekcija
English: Prior TNFi failure Prior corticosteroid failure
Lithuanian: Nesėkmingas ankstesnis gydymas kortikosteroidais Nesėkmingas ankstesnis gydymas imunosupresantais Vartojo kortikosteroidų pradinio vertinimo metu
English: Tofacitinib 10 mg film-coated tablets
Lithuanian: Tofacitinibo 10 mg plėvele dengtos tabletės
English: A controlled study was conducted in patients with RA on background MTX immunised with a live attenuated virus vaccine (Zostavax®) 2 to 3 weeks before initiating a 12-week treatment with tofacitinib 5 mg twice daily or placebo.
Lithuanian: ®) 2-3 savaites prieš pradedant 12 savaičių trukmės gydymo kursą po 5 mg tofacitinibo du kartus per parą arba placebu.
English: Figure 2.
Lithuanian: 2 pav.
English: Tofacitinib total daily dose should be reduced by half in patients receiving potent inhibitors of cytochrome P450 (CYP) 3A4 (e.g., ketoconazole) and in patients receiving 1 or more concomitant medicinal products that result in both moderate inhibition of CYP3A4 as well as potent inhibition of CYP2C19 (e.g., fluconazole) (see section 4.5) as follows:
Lithuanian: , ketokonazolo), ir pacientams, kartu vartojantiems 1 arba kelis vaistinius preparatus, kurie vidutiniškai slopina CYP3A4 ir stipriai slopina CYP2C19 (pvz., flukonazolo), bendrąją tofacitinibo paros dozę reikia sumažinti per pusę (žr.
English: Placebo + DMARD(s)
Lithuanian: Placebas + LMV (vienas arba keli)
English: Tofacitinib 5 mg twice daily Mean difference from MTXd (CI)
Lithuanian: Tofacitinibo po 5 mg du kartus per parą vidutinis skirtumas, palyginti su MTX
English: Tofacitinib 10 mg twice daily Mean difference from MTXd (CI)
Lithuanian: Tofacitinibo po 10 mg du kartus per parą vidutinis skirtumas, palyginti su MTX
English: Table 14: Phase 3 clinical studies of tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily doses in patients with UC
Lithuanian: III fazės po 5 mg ir 10 mg tofacitinibo du kartus per parą dozių klinikiniai tyrimai su RA sergančiais pacientais Tyrimai I tyrimas („ORAL Solo“)
English: XELJANZ 5 mg film-coated tablet - The active substance is tofacitinib.
Lithuanian: XELJANZ 5 mg plėvele dengta tabletė - Veiklioji medžiaga yra tofacitinibas - Kiekvienoje 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg tofacitinibo (tofacitinibo citrato pavidalu).
English: Dose should be reduced to 5 mg film-coated tablets once daily when the indicated dose in the presence of normal hepatic function is 11 mg prolonged-release tablet once daily (see section 5.2).
Lithuanian: B pagal Child Pugh Dozė turi būti sumažinta iki 5 mg plėvele dengtos tabletės vieną kartą per parą, jeigu nurodyta dozė esant normaliai kepenų funkcijai yra 11 mg pailginto atpalaidavimo tabletė vieną kartą per parą (žr.
English: • blood in the stool
Lithuanian: • pūslelės ant odos,
English: Active substance: Ceftiofur
Lithuanian: Veiklioji medžiaga: ceftiofuras
English: EU Number
Lithuanian: Numeris EB
English: Milk: zero days.
Lithuanian: Pienui - 0 parų
English: Target species Route of administration
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
English: Date of first authorisation: 22nd May 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 gegužės 22
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8.
English: Spain or
Lithuanian: Ispanija arba
English: Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su suaugusiais žmonėmis.
English: If you think that the effect of Ivabradine Accord is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Ivabradine Accord veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Bradycardia was reported by 3.3% of patients particularly within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
Lithuanian: Bradikardija buvo nustatyta 3,3%pacientų, daugiausiai per pirmuosius 2 - 3 gydymo mėnesius.
English: Children Ivabradine Accord is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Lithuanian: Vaikams Ivabradine Accord nėra skirtas gydyti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
English: The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Ivabradine Accord.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės išspausdintas kalendorius turėtų Jums padėti prisiminti, kada paskutinį kartą išgėrėte Ivabradine Accord tabletę.
English: Severe hypotension (< 90/50 mmHg)
Lithuanian: Sunki hipotenzija (kraujospūdis <90/50 mm Hg).
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiac therapy, other cardiac preparations, ATC code: C01EB17.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: širdį veikiantys vaistai, kiti širdį veikiantys vaistai, ATC kodas: C01EB17.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
English: However, in post-marketing experience, cases of impaired driving ability due to visual symptoms have been reported.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo gauta pranešimų apie gebėjimo vairuoti sutrikimo atvejus, susijusius su regėjimo simptomais.
English: In this way Ivabradine Accord helps to control and reduce the number of angina attacks.
Lithuanian: Taip Ivabradine Accord padeda reguliuoti ir retinti krūtinės anginos priepuolius.
English: What Ivabradine Accord is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Ivabradine Accord ir kam jis vartojamas
English: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF United Kingdom or
Lithuanian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė arba
English: Other medicines and Ivabradine Accord
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ivabradine Accord
English: Ivabradine Accord should be taken during meals.
Lithuanian: Ivabradine Accord reikia gerti valgio metu.
English: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Hungary or
Lithuanian: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Vengrija arba
English: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Hungary
Lithuanian: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Vengrija
English: The total clearance is about 400 ml/min and the renal clearance is about 70 ml/min.
Lithuanian: Bendras klirensas yra 400 ml/min., klirensas inkstuose -maždaug 70 ml/min.
English: Ivabradine Accord mainly works by reducing the heart rate by a few beats per minute.
Lithuanian: Ivabradine Accord veikia daugiausiai suretindamas širdies ritmą keliais susitraukimais per minutę.
English: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona
Lithuanian: Laboratori Fundació Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind.
English: The following adverse reactions have been reported during clinical trials and are ranked using the following frequency: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškęs nepageidaujamas poveikis ar nepageidaujami reiškiniai pateikti pagal jų dažnumą: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas < 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).