FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Elonva sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Elonva, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Ako sa liek Elonva používa?
Latvian: Kā lieto Elonva?
Slovak: V prvej štúdii zahŕňajúcej ženy s hmotnosťou do 60 kg sa od každej ženy liečenej liekom Elonva odobralo 13,3 vajíčka v porovnaní s 10,6 vajíčka v prípade žien liečených folitropínom beta.
Latvian: Pirmajā pētījumā ar sievietēm, kuras sver 60 kg vai mazāk, vidējais olšūnu skaits, kas paņemts no katras ar Elonva ārstētās sievietes, bija 13,3, un 10,6 ar bēta folitropīnu ārstēto sieviešu grupā.
Slovak: V tretej štúdii boli zahrnuté ženy vo veku od 35 do 42 rokov, ktoré vážili 50 kg alebo viac a ktoré dostávali 150-mikrogramovú dávku lieku Elonva.
Latvian: Trešajā pētījumā tika iesaistītas sievietes vecumā no 35 līdz 42 gadiem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk, un viņas saņēma 150 mikrogramu Elonva devu; galvenais efektivitātes rādītājs šajā pētījumā bija to sieviešu skaits, kurām bija sekmīga agrīnā grūtniecība, un grūtniecība iestājās attiecīgi 24 un 27 % sieviešu, kuras saņēma ārstēšanu ar Elonva un bēta folitropīnu.
Slovak: Pozri Tabuľku 1 nižšie.
Latvian: Skatīt 1. tabulu zemāk.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je 58 % (48-70 %
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir 58% (48-70%
Slovak: Výrobcovia N.V.
Latvian: Ražotāji N.V.
Slovak: Číry a bezfarebný vodný roztok.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains ūdens šķīdums.
Slovak: - vám lekár povedal, že tehotenstvo by bolo pre vás nebezpečné.
Latvian: - Jūsu ārsts teicis, ka grūtniecība Jums varētu būt bīstama.
Slovak: V prípade pozitívneho tehotenského testu kontaktujte vášho lekára.
Latvian: Pozitīva grūtniecības testa gadījumā sazinieties ar savu ārstu.
Slovak: Subkutánne použitie (s.c.)
Latvian: Subkutānai lietošanai (s.c.)
Slovak: Váš lekár vám odporučí, kedy si môžete začať robiť tehotenské testy.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, kad varat sākt veikt grūtniecības testus.
Slovak: Musí sa však poukázať na to, že gravidita sama tiež prináša zvýšené riziko trombózy.
Latvian: Tomēr jāatzīmē, ka arī pati grūtniecība rada palielinātu trombozes risku.
Slovak:  POČÍTAJTE DO PÄŤ, aby ste sa uistili, že bol celý obsah podaný.
Latvian: - IZSKAITIET LĪDZ PIECI, lai būtu droša, ka viss šķīdums ir ievadīts.
Slovak: Toto môže pokračovať niekoľko dní, až kým nie je dostatočný počet folikulov príslušnej veľkosti.
Latvian: To var turpināt pāris dienu, līdz izveidojies pietiekami daudz atbilstoša izmēra folikuļu.
Slovak: Rozdiely však boli v rámci vopred definovaných hraníc ekvivalencie (ENGAGE a ENSURE) alebo non-inferiority (PURSUE).
Latvian: Tomēr atšķirības tika novērotas tikai iepriekš definētās ekvivalences (ENGAGE un ENSURE) vai nepārākuma (PURSUE) robežas.
Slovak: Menej ako 50 kg
Latvian: Mazāk par 50 kg
Slovak: Vajíčka sa z vaječníkov odoberú o 34-36 hodín neskôr.
Latvian: Olšūnas no olnīcas paņem pēc 34 - 36 stundām.
Slovak: Iné lieky a Elonva
Latvian: Citas zāles un Elonva
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je 9,2 l (6,5-13,1 l
Latvian: Līdzsvara stāvokļa izkliedes tilpums ir 9,2 l (6,5-13,1 l
Slovak: Zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza
Latvian: Paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis
Slovak: Výsledky malej nekontrolovanej štúdie poukazujú na vyššiu odpoveď ovárií, než v kombinácii s antagonistom GnRH.
Latvian: Neliela nekontrolēta pētījuma rezultāti liecina par izteiktāku olnīcu atbildes reakciju nekā kombinācijā ar GnRH antagonistu.
Slovak: Eliminačný polčas korifolitropínu alfa je 70 hodín (59-82 hodín
Latvian: Alfa korifolitropīna eliminācijas pusperiods ir 70 stundu (59-82 stundas
Slovak: Zaznamenajte si, kedy ste začali uchovávať liek mimo chladničky a použite ho do jedného mesiaca od tohto dátumu.
Latvian: Pierakstiet, kad sākāt glabāt zāles ārpus ledusskapja, un izlietojiet zāles viena mēneša laikā no šī datuma.
Slovak: Preto je veľmi dôležitý starostlivý dohľad vášho lekára.
Latvian: Tāpēc ļoti svarīgi ir atrasties ciešā ārsta uzraudzībā.
Slovak: Vo všeobecnosti sa adekvátny folikulárny vývoj dosiahne v priemere do deviateho dňa liečby (rozmedzie 6 až 18 dní).
Latvian: Parasti pietiekama folikulu attīstība tiek sasniegta vidēji līdz terapijas devītajai diena (no 6. līdz 18. dienai).
Slovak: Menej časté
Latvian: Bieži Retāk
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Slovak: <Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje>
Latvian: <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts >
Slovak: 5. alebo 6. deň stimulácie:
Latvian: Stimulācijas 5. vai 6. diena:
Slovak: Čo je Elonva a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Elonva un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: 50 - 60 kg Viac ako 60 kg
Latvian: 50 - 60 kg Vairāk par 60 kg
Slovak: Rozdiel [95 % IS]
Latvian: Atšķirība [95% TI]
Slovak: Injekciu môže podať zdravotnícky pracovník (napríklad zdravotná sestra), váš partner alebo vy sama po dôkladnom poučení vaším lekárom.
Latvian: Injekciju var veikt medicīnas darbinieks (piemēram, medicīnas māsa), Jūsu partneris vai Jūs pati, ja to ierādījis ārsts.
Slovak: Nepoužívajte Elonvu - ak bol liek uchovávaný mimo chladničky dlhšie ako jeden mesiac.
Latvian: Nelietojiet Elonva - ja tās glabātas ārpus ledusskapja jau vairāk nekā vienu mēnesi.
Slovak: OHSS je medicínsky stav odlišný od nekomplikovaného zväčšenia ovárií.
Latvian: OHSS ir medicīniska blakusparādība, kas atšķiras no nekomplicētas olnīcu palielināšanas.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny ATC kód: G03GA09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un dzimumorgānu modulatori, gonadotropīni, ATĶ kods: G03GA09
Slovak: Vyšetrenie neplodnosti pred začatím liečby
Latvian: Neauglības novērtējums pirms ārstēšanas uzsākšanas
Slovak: Pred použitím Elonvy si umyte ruky mydlom a vodou a osušte.
Latvian: - Pirms Elonva lietošanas nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un nosusiniet tās.
Slovak: Nepoužívajte Elonvu, ak roztok nie je číry.
Latvian: Nelietojiet Elonva, ja šķīdums nav dzidrs.
Slovak: Elonvu môžete použiť len raz v rámci toho istého liečebného cyklu, pretože sa inak môže zvýšiť pravdepodobnosť výskytu OHSS.
Latvian: Elonva Jūs drīkstat lietot tikai vienu reizi ārstēšanas ciklā, jo citādi var palielināties OHSS rašanās iespēja.
Slovak: Toto skúšanie taktiež poskytlo údaje o bezpečnosti u dojčiat narodených z kryokonzervovaných embryí.
Latvian: Šis pētījums sniedza arī drošuma datus par bērniem, kas dzimuši no kriosaglabātiem embrijiem.
Slovak: Staršie ako 36 rokov
Latvian: Vecākas par 36 gadiem
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Elonva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Elonvu Ako používať Elonvu
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Elonva un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Elonva lietošanas Kā lietot Elonva
Slovak: Spontánny potrat
Latvian: Spontāns aborts
Slovak: Viacpočetné tehotenstvá prinášajú zvýšené zdravotné riziko pre matku aj jej deti.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība var radīt palielinātu risku gan mātes, gan bērnu veselībai.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Latvian:  Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: V každom prípade boli tieto protilátky non-neutralizačné a neovplyvňovali odpoveď na stimuláciu alebo normálne fyziologické odpovede osi hypotalamushypofýza-ováriá (HPO).
Latvian: Visos gadījumos šīs antivielas nebija neitralizējošas un neietekmēja atbildreakciju pret stimulāciju vai hipotalāma-hipofīzes-olnīcu (HPO) ass normālās fizioloģiskās atbildreakcijaspret.
Slovak: U žien, ktoré majú prvý cyklus ovariálnej stimulácie a u ktorých sú rizikové faktory známe len čiastočne, sa odporúča dôkladné sledovanie skorých prejavov a príznakov OHSS.
Latvian: Sievietēm, kurām ir olnīcu pirmā cikla stimulācija un kuru riska faktori ir daļēji zināmi, ieteicama rūpīga agrīno OHSS simptomu un pazīmju novērošana.
Slovak: Závažný OHSS môže byť život ohrozujúci.
Latvian: Smags OHSS var apdraudēt dzīvību.
Slovak: Liečba antagonistom GnRH zvyčajne začína 5 až 6 dní po podaní injekcie Elonvy.
Latvian: Ārstēšanu ar GnRH antagonistu parasti sāk 4 - 5 dienas pēc Elonva injekcijas.
Slovak: Embryotoxicita aj teratogenita, sa považujú za dôsledok superovulačného stavu u zvieraťa, ktoré nie je schopné podporiť počet embryí nad fyziologickú hornú hranicu.
Latvian: Uzskata, ka gan embriotoksicitāte, gan teratogenitāte ir dzīvnieka superovulatorā stāvokļa sekas, kas nespēj saglabāt to embriju skaitu, kas pārsniedz fizioloģiskās robežas.
Slovak: U žien, ktoré podstupujú metódy ART, je riziko viacpočetnej gravidity spojené najmä s počtom prenesených embryí.
Latvian: Sievietei, kurai tiek veiktas ART procedūras, vairākaugļu grūtniecības risks ir galvenokārt saistīts ar pārvietoto embriju skaitu.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Elonvu
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Elonva lietošanas
Slovak: Uchovávajte v chladničke.
Latvian: 1. Uzglabāt ledusskapī.
Slovak: Je to závažný zdravotný stav, pri ktorom sú vaječníky nadmerne stimulované a dozrievajúce folikuly sa stávajú väčšími než je bežné.
Latvian: Tas ir nopietns medicīnisks traucējums, kad olnīcas tiek pārāk daudz stimulētas un augošie folikuli kļūst lielāki nekā tiem normāli vajadzētu būt.
Slovak: Toto možno overiť ultrazvukovým vyšetrením.
Latvian: To var kontrolēt ar ultrasonogrāfijas izmeklējumu palīdzību.
Slovak: Pacientky musia byť kvôli riziku rozvoja OHSS sledované minimálne dva týždne po podaní hCG.
Latvian: OHSS riska dēļ pacientes jāuzrauga vismaz divas nedēļas pēc hCG ievadīšanas.
Slovak: Elonvu nepodávajte do svalu.
Latvian: Neinjicējiet Elonva muskulī.
Slovak: V týchto klinických skúšaniach bol bezpečnostný profil jednorazovej injekcie Elonvy porovnateľný s každodennými injekciami recFSH.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos vienas Elonva injekcijas drošuma raksturojums bija salīdzināms ar ikdienas recFSH injekcijām.
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 22. august 2014
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2010. gada 25. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 22. augusts
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP" (dátum exspirácie).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un uz kastītes pēc ‘EXP'.
Slovak: Dve z týchto štyroch žien otehotneli počas rovnakého liečebného cyklu, v ktorom sa zistili protilátky, čo naznačuje, že prítomnosť non-neutralizačných protilátok po stimulácii Elonvou nie je klinicky relevantná.
Latvian: Divām no šīm četrām sievietēm grūtniecība iestājās tajā pašā ārstēšanas ciklā, kad tika atklātas antivielas, kas liecina, ka neneitralizējošām antivielām pēc stimulācijas ar Elonva nav klīniskas nozīmes.
Slovak: Váš lekár vám tiež môže skontrolovať hladiny hormónov v krvi.
Latvian: Ārsts Jums arī pārbaudīs hormonu līmeni asinīs.
Slovak: Svojpomocne si Elonvu môže podávať len žena, ktorá je dobre motivovaná, náležite vyškolená a má k dispozícii odborné poradenstvo.
Latvian: Elonva pašinjekciju atļauts veikt tikai labi motivētām, pietiekami apmācītām sievietēm, kurām pieejami eksperta ieteikumi.
Slovak: Korifolitropín alfa nevykazuje žiadnu vnútornú LH/hCG aktivitu.
Latvian: Alfa korifolitropīnam nepiemīt nekāda iekšēja LH/hCG aktivitāte.
Slovak: Ak použijete viac Elonvy alebo (rec)FSH, ako máte Ak si myslíte, že ste použili viac Elonvy alebo (rec)FSH ako ste mali, bezodkladne sa obráťte na svojho lekára.
Latvian: Ja esat lietojusi Elonva vai (rec)FSH vairāk nekā noteikts Ja uzskatāt, ka Jums tiek ievadīts vairāk Elonva vai (rec)FSH nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Slovak: Citronan sodný
Latvian: Nātrija citrāts
Slovak: Počet získaných oocytov bol kľúčovým sekundárnym ukazovateľom účinnosti.
Latvian: Iegūto olšūnu skaits bija galvenais sekundārais efektivitātes mērķa kritērijs.
Slovak: K ranému OHSS obvykle dochádza počas 10 dní po podaní hCG a môže súvisieť s nadmernou odpoveďou ovárií na stimuláciu gonadotropínom.
Latvian: Agrīns OHSS parasti rodas 10 dienu laikā pēc hCG ievadīšanas un var būt saistīts ar pārmērīgu olnīcu atbildes reakciju pret gonadotropīna stimulāciju.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamāš farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Slovak: Riziko tejto komplikácie možno znížiť pozorným sledovaním počtu dozrievajúcich folikulov.
Latvian: Šī sarežģījuma rašanās iespējamību var mazināt, uzmanīgi kontrolējot folikulu nobriešanu.
Slovak: Váš lekár vám tiež môže skontrolovať hladiny hormónov v krvi (pozri časť 4).
Latvian: Ārsts var arī pārbaudīt hormonu līmeni asinīs (skatīt arī 4. punktu).
Slovak: Nelikvidujte prázdne alebo nepoužité injekčné striekačky domovým odpadom.
Latvian: Neizmetiet tukšo vai neizlietoto šļirci sadzīves atkritumos vai kanalizācijā.
Slovak: 8. deň stimulácie:
Latvian: Stimulācijas 8. diena:
Slovak: OHSS môže byť spôsobený podaním hCG a graviditou (endogénny hCG).
Latvian: OHSS var izraisīt hCG ievadīšana un grūtniecība (endogēnais hCG).
Slovak: Abnormálne (iné než menštruačné) gynekologické krvácanie bez známej/diagnostikovanej príčiny.
Latvian:  Patoloģiska (ne menstruāla) asiņošana no maksts bez zināma/diagnosticēta cēloņa.
Slovak: Je potrebné upozorniť ženy, aby, ak cítia závraty, neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje.
Latvian: Sievietes jābrīdina, ka, ja viņas jūtas apreibušas, viņas nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Ak zabudnete použiť Elonvu
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Elonva
Slovak: IVF zahŕňa odber vajíčok z vaječníkov, ich oplodnenie v laboratóriu a prenos embryí do maternice o niekoľko dní neskôr.
Latvian: IVF ietver olšūnu ņemšanu no olnīcas, to apaugļošanu laboratorijā un embriju pārnešanu dzemdē (pēc dažām dienām).
Slovak: Priemerný počet oocytov Rozdiel [95
Latvian: Vidējais olšūnu skaits Atšķirība [95% TI]
Slovak: Injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Latvian: Uzglabāt ārējā kastītē, sargāt no gaismas.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti, lokálne aj celkové, vrátane vyrážky*
Latvian: Hipersensitivitātes reakcijas, lokālas un vispārējas, tajā skaitā izsitumi*
Slovak: Výskyt kongenitálnych malformácií po ART môže byť mierne zvýšený, než po spontánnych oplodneniach.
Latvian: Iedzimtu kroplību sastopamība pēc ART var būt nedaudz lielāka nekā pēc spontānas apaugļošanās.
Slovak: o Predchádzajúci COS cyklus, ktorý mal za následok viac ako 30 folikulov ≥ 11 mm merané ultrazvukovým vyšetrením.
Latvian: o Iepriekš bijis COS cikls, kura rezultātā attīstījušies vairāk nekā 30 folikuli  11 mm, kas konstatēts ultrasonogrāfiski.
Slovak: Podanie viac než jednej injekcie Elonvy počas jedného liečebného cyklu alebo podanie príliš vysokej dávky Elonvy a/alebo (rec)FSH môže zvýšiť riziko OHSS (pozri OHSS v časti 4.4).
Latvian: Vairāk par vienu Elonva injekciju ārstēšanas kursā vai pārāk liela Elonva un/vai (rec)FSH deva var palielināt OHSS risku (OHSS skatīt 4.4. apakšpunktā).
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673
Latvian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673
Slovak: 1) a dosiahne sa 44 hodín (35-57 hodín 1) po podaní dávky.
Latvian: 1) un tiek sasniegta 44 stundas (35-57 stundas
Slovak: Pacientku i jej partnera má lekár pred začatím liečby informovať o možných rizikách pre matku (komplikácie spojené s graviditou a pôrodom) a pre novorodenca (nízka pôrodná hmotnosť).
Latvian: Sieviete un viņas partneris jābrīdina par iespējamo risku mātei (grūtniecības un dzemdību sarežģījumi) un jaundzimušajam (mazs svars dzimšanas brīdī) pirms ārstēšanas sākšanas.
Slovak: V rámci štúdií na zvieratách sa pozorovala reprodukčná toxicita (pozri predklinické údaje o bezpečnosti v časti 5.3).
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem novērota toskiska ietekme uz vairošanos (skatīt preklīniskos datus par drošību 5.3. apakšpunktā).
Slovak:  S ihlou zaobchádzajte OPATRNE.
Latvian: - Ar adatu rīkojieties UZMANĪGI.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa nepovažujú za súvisiace s používaním Elonvy, ale za súvisiace s metódou asistovanej reprodukcie (ART) alebo následným tehotenstvom.
Latvian: Pastāv uzskats, ka šīs blakusparādības nav saistītas ar Elonva lietošanu, bet gan ar mākslīgās apaugļošanas tehnoloģijas (ART) vai nākamo grūtniecību.
Slovak: Elonva môže spôsobiť falošne pozitívny hCG tehotenský test, pokiaľ sa test vykoná v čase ovariálnej stimulácie ART cyklu.
Latvian: Elonva var izraisīt viltus pozitīvu hCG grūtniecības testu, ja tests ir veikts olnīcu stimulācijas ART cikla daļas laikā.
Slovak: U týchto žien musí prínos podávania gonadotropínu prevážiť riziká.
Latvian: Šīm sievietēm jāsalīdzina gonadotropīna ievadīšanas sniegtais guvums ar risku.
Slovak:  Očistite kožu asi 5 cm okolo miesta vpichu ihly a dezinfekčný prostriedok nechajte vyschnúť najmenej jednu minútu pred podaním.
Latvian: - Notīriet injekcijas vietu 5 cm platībā un ļaujiet dezinficējošam šķīdumam nožūt vismaz 1 minūti pirms turpināt injekciju.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie interakcií s Elonvou a inými liekmi.
Latvian: Ar Elonva un citām zālēm nav veikti mijiedarbības pētījumi.
Slovak: Odporúčané dávky Elonvy sa stanovili len v liečebnom cykle s antagonistom GnRH, ktorý sa podával následne od 5. alebo 6. dňa stimulácie (pozri tiež časti 4.1, 4.4 a 5.1).
Latvian: Ieteicamās Elonva devas ir noteiktas tikai terapijas ciklam ar GnRH antagonistu, kas tika ievadīts no 5. vai 6. stimulācijas dienas (skatīt arī 4.1., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Slovak: pH mohlo byť upravené pomocou hydroxidu sodného a/alebo kyseliny chlorovodíkovej.
Latvian: pH varētu būt koriģēts ar nātrija hidroksīdu un/vai sālsskābi.
Slovak: Vzhľadom na dlhý eliminačný polčas sú sérové koncentrácie korifolitropínu alfa po podaní odporúčanej dávky postačujúce na udržanie rastu viacpočetných folikulov počas celého týždňa.
Latvian: Ilgā eliminācijas pusperioda dēļ pēc ieteiktās devas ievadīšanas alfa korifolitropīna koncentrācija serumā ir pietiekama, lai nodrošinātu daudzu folikulu augšanu veselu nedēļu.
Slovak: Pravdepodobnosť výskytu vedľajšieho účinku je charakterizovaná pomocou nasledovných kategórií:
Latvian: Blakusparādību iespēja ir aprakstīta, izmantojot šādu iedalījumu:
Slovak: Toto môže byť v dôsledku rozdielov charakteristiky rodičov (napr. vek matky, charakteristika spermií) a vyššiemu výskytu viacpočetných gravidít.
Latvian: Uzskata, ka cēlonis ir vecāku parametru atšķirības (piemēram, mātes vecums, spermas īpašības) un lielākā vairākaugļu grūtniecības sastopamība.
Slovak: Elonva je určená len na jednorazové subkutánne podanie.
Latvian: Elonva paredzētas tikai vienai subkutānai injekcijai.
Slovak: Počet získaných oocytov
Latvian: Iegūto olšūnu skaits
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní a farmakologickej bezpečnosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vienas un atkārtotu devu toksicitāti un drošuma farmakoloģiju neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: V prípade ART je zvýšené riziko OHSS s 18 a viacerými folikulmi s priemerom 11 mm a viac.
Latvian: ART gadījumā ir palielināts OHSS risks ar 18 vai vairāk folikuliem 11 mm vai lielākā diametrā.
Slovak: V prípade rozvoja OHSS je treba zaviesť a dodržiavať štandardný a vhodný manažment OHSS.
Latvian: Ja attīstās OHSS, jāseko standarta un attiecīgajām OHSS procedūrām.
Slovak: Elonva spôsobuje rast a dozrievanie niekoľkých folikulov v rovnakom čase kontrolovanou stimuláciou vaječníkov.
Latvian: Elonva izraisa vienlaicīgu vairāku folikulu nobriešanu un attīstību, kontrolēti stimulējot olnīcas.
Slovak: Krvná zrazenina (trombóza)
Latvian: Asins trombs (Tromboze)
Slovak: (vek 35-42 rokov)
Latvian: (35-42 g. v.)
Slovak: Pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby sa majú kvôli monitorovaniu rizika OHSS vykonať ultrazvukové vyšetrenia vývoja folikulov; súbežné stanovenie hladiny estradiolu v sére môže byť tiež užitočné.
Latvian: OHSS riska kontrolei, pirms ārstēšanas un ar regulāriem starplaikiem ārstēšanas gaitā jāveic folikulārās attīstības ultraskaņas izmeklējumi; paralēla estradiola līmeņa noteikšana serumā var būt noderīga.
Slovak: Vždy použite Elonvu presne tak, ako vám to povedal váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet Elonva tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovak: Po jednorazovej subkutánnej injekcii Elonvy je maximálna sérová koncentrácia korifolitropínu alfa 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Latvian: Pēc vienas subkutānas Elonva injekcijas maksimālā alfa korifolitropīna koncentrācija serumā ir 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Slovak: U žien so všeobecnými zistenými rizikovými faktormi pre trombembolické príhody, akými sú osobná alebo rodinná anamnéza, závažná obezita alebo trombofília, môže liečba gonadotropínmi spôsobiť ďalšie zvýšenie rizika.
Latvian: Sievietēm ar vispāratzītiem trombembolisku traucējumu riska faktoriem, piemēram, personiskā vai ģimenes anamnēze, stipra aptaukošanās vai trombofilija, ārstēšana ar gonadotropīniem var vēl palielināt šo risku.
Slovak: Keďže korifolitropín alfa nie je substrátom enzýmov cytochrómu P450, nepredpokladajú sa jeho metabolické interakcie s inými liekmi.
Latvian: Alfa korifolitropīns nav citohroma P450 enzīmu substrāts, tāpēc nav paredzama metaboliska mijiedarbība ar citām zālēm.
Slovak: Neskorý OHSS sa vyskytuje po viac ako 10 dňoch od podania hCG, a to v dôsledku hormonálnych zmien súvisiacich s graviditou.
Latvian: Vēlīns OHSS sākas vairāk nekā 10 dienas pēc hCG ievadīšanas un ir grūtniecības hormonālo izmaiņu sekas.
Slovak:  Vpichnite celú ihlu pod uhlom 90° do kožnej riasy.
Latvian: - Ieduriet adatu visā garumā 90 grādu leņķī ādas krokā.
Slovak: Poruchy nervového systému Časté
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži Retāk
Slovak: Expozícia korifolitropínu alfa je po jednorazovej subkutánnej injekcii 665 hodín*ng/ml (AUC, 426-1 037 hodín*ng/ml
Latvian: Alfa korifolitropīna kopējā iedarbība pēc vienas subkutānas injekcijas ir 665 stundas*ng/ml (AUC, 426-1037 stundas*ng/ml
Slovak: Gonadotropné hormóny hrajú významnú úlohu v plodnosti a rozmnožovaní ľudí.
Latvian: Gonadotropajiem hormoniem ir svarīga nozīme cilvēka auglībā un vairošanās nodrošināšanā.
Slovak: 1. deň stimulácie:
Latvian: Stimulācijas 1. diena:
Slovak: Viacpočetné tehotenstvá a určité charakteristiky rodičov s poruchami plodnosti (napr. vek ženy, určité poruchy spermií, genetické pozadie oboch rodičov) sa tiež môžu spájať so zvýšeným rizikom vrodených chýb.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība un specifiskas pāra īpašības, kuram ir auglības traucējumi (piemēram, sievietes vecums, zināmas spermas problēmas, abu vecāku ģenētiskais fons), var būt saistīta arī ar palielinātu dzemdību patoloģiju iespējamību.
Slovak: U týchto žien sa preto použitie Elonvy neodporúča.
Latvian: Tāpēc šīm sievietēm Elonva nav ieteicams.
Slovak: Ak ste si zabudli podať Elonvu v stanovený deň, bezodkladne sa obráťte na svojho lekára.
Latvian: Ja esat aizmirsusi injicēt Elonva dienā, kad vajadzēja, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Slovak: Jeden z týchto gonadotropných hormónov je folikulostimulačný hormón (FSH), ktorý je u žien potrebný na rast a dozrievanie folikulov (malé okrúhle vačky vo vašich vaječníkoch, ktoré obsahujú vajíčka).
Latvian: Viens no šiem gonadotropajiem hormoniem ir folikulus stimulējošais hormons (FSH), kas sievietei nepieciešams folikulu (mazi, apaļi maisiņi Jūsu olnīcās, kas satur olšūnas) augšanai un attīstībai olnīcās.