FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, nekavējoties informējiet ārstu, jo Jums var būt nepieciešama steidzama medicīniska ārstēšana:
Icelandic: Láttu lækninn samstundis vita ef þú færð eftirfarandi einkenni vegna þess að þú gætir þurft læknismeðferð án tafar:
Latvian: Bioķīmiskos pētījumos pierādīts, ka ceftarolīnam ir augsta afinitāte pret PBP2a meticilīnu rezistentam Staphylococcus aureus (MRSA) un pret PBP2x penicilīnu nejūtīgam Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Icelandic: Lífefnafræðilegar rannsóknir hafa sýnt að ceftarólín hefur mikla sækni í PBP2a hjá meticillínónæmum Staphylococcus aureus (MRSA) og PBP2x hjá penicillínónæmum Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Latvian: • Haemophilus influenzae
Icelandic: Haemophilus influenza
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jūsu ārsts var Jums samazināt devu, jo Zinforo no Jūsu organisma izdalās caur nierēm.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm gæti læknirinn minnkað skammtinn því úthreinsun Zinforo úr líkamanum er um nýrun.
Latvian: • Ja Jums ir nieru darbības traucējumi (Jūsu ārstam var būt jāparaksta mazāka deva);
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm (læknirinn gæti þurft að ávísa minni skammti)
Latvian: Pastāstiet ārstam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Latvian: Zinforo ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai jaundzimušajiem, zīdaiņiem, bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
Icelandic: Zinforo er ætlað til meðferðar við eftirfarandi sýkingum hjá nýburum, ungbörnum, börnum, unglingum og fullorðnum (sjá kafla 4.4 og 5.1):
Latvian: Pieejamie klīniskie dati nevar pamatot efektivitāti pret tiem S. pneumoniae celmiem, kas ir nejūtīgi pret penicilīnu.
Icelandic: Fyrirliggjandi klínískar upplýsingar geta ekki staðfest verkun gegn stofnum S. pneumoniae sem eru ónæmir fyrir penicillíni.
Latvian: Ar Clostridium difficile saistīta caureja
Icelandic: Niðurgangur af völdum Clostridium difficile
Latvian: Zāles tiek piegādātas iepakojumos pa 10 flakoniem.
Icelandic: Lyfið er afgreitt í pakkningum með 10 hettuglösum.
Latvian: Šādos gadījumos jāapsver ārstēšanas pārtraukšana ar ceftarolīna fosamilu un atbalstoši pasākumi kopā ar specifisku, pret Clostridium difficile vērstu terapiju.
Icelandic: Undir slíkum kringumstæðum skal íhuga að hætta meðferð með ceftarólín fosamíli og veita stuðningsmeðferð ásamt sértækri meðferð við Clostridium difficile.
Latvian: Citas nozīmīgas toksikoloģiskas atrades žurkām un pērtiķiem bija histopatoloģiskas urīnpūšļa un liesas pārmaiņas.
Icelandic: Aðrar mikilvægar eiturverkanir sem komu fyrir hjá rottum og öpum voru vefjafræðilegar breytingar í þvagblöðru og milta.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta līdz 24 stundām 2-8°C temperatūrā.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika meðan á notkun stendur í allt að 24 klst. við 2-8°C.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana jāveic saskaņā ar standarta medicīnisko praksi.
Icelandic: Við ofskömmtun skal veita hefðbundna læknismeðferð.
Latvian: Turklāt drošuma novērtējums jaundzimušajiem ir pamatots ar drošuma datiem no 2 pētījumiem, kuros 34 pacienti (vecumā no dzimšanas līdz mazāk kā 60 dienām) saņēma Zinforo; 23 no šiem pacientiem saņēma tikai vienu Zinforo devu.
Icelandic: Auk þess er mat á öryggi hjá nýburum byggt á öryggisupplýsingum úr 2 rannsókum þar sem 34 sjúklingar (aldursbil frá fæðingu til innan við 60 dagar) fengu Zinforo; 23 þessara sjúklinga fengu aðeins stakan skammt af Zinforo.
Latvian: Ceftarolīns ir cefalosporīnu grupas antibakteriāls līdzeklis ar in vitro aktivitāti pret grampozitīvām un gramnegatīvām baktērijām.
Icelandic: Ceftarólín er cefalóspórín sýklalyf með virkni in vitro gegn Gram-jákvæðum og -neikvæðum bakteríum.
Latvian: Tas var vājināt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismu.
Icelandic: Það getur dregið úr hæfni þinni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Zinforo
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Zinforo
Latvian: • plaušu infekcija, ko dēvē par pneimoniju.
Icelandic: sýkingu í lungum, sem kallast „lungnabólga"
Latvian: Parastā ieteicamā deva bērniem ir atkarīga no bērna vecuma un ķermeņa masas un to ievada ik pēc 8 līdz 12 stundām.
Icelandic: Venjulegur ráðlagður skammtur fyrir börn fer eftir aldri og þyngd barnsins og er gefinn á 8 eða 12 klst. fresti.
Latvian: In vitro pētījumos nav pierādīts ceftarolīna antagonisms, lietojot to kombinācijā ar citiem bieži lietotiem antibakteriāliem līdzekļiem (piemēram, amikacīnu, azitromicīnu, aztreonāmu, daptomicīnu, levofloksacīnu, linezolīdu, meropenēmu, tigeciklīnu un vankomicīnu).
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa ekki sýnt nein mótverkandi áhrif milli ceftarólíns og annarra lyfja þegar það er notað í samsettri meðferð með öðrum algengum sýklalyfjum (t.d. amikacini, azithromycini, aztreonami, daptomycini, levofloxacini, linezolidi, meropenemi, tigecyclini, og vancomycini).
Latvian: Caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā
Icelandic: Niðurgangur, ógleði, uppköst, kviðverkir
Latvian: Pozitīvs tiešais Kūmbsa tests (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Icelandic: Jákvætt beint Coombs próf (sjá kafla 4.4)
Latvian: Ceftarolīna vidējais terminālais eliminācijas pusperiods veseliem pieaugušajiem ir aptuveni 2,5 stundas.
Icelandic: Lokahelmingunartími brotthvarfs ceftarólíns er að meðaltali um það bil 2,5 klukkustundir hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum.
Latvian: Ierobežots datu apjoms par pacientiem, kuri lieto lielāku Zinforo devu par ieteicamo, liecina par līdzīgām blakusparādībām, kādas novērotas pacientiem, kuri saņem ieteicamās devas.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar varðandi sjúklinga sem fengu stærri skammta af Zinforo en ráðlagt er sýna að aukaverkanir eru svipaðar og hjá sjúklingum sem fá ráðlagða skammta.
Latvian: Aprēķināts, izmantojot Švarca formulu pediatriskajiem pacientiem (ml/min/1,73 m2).
Icelandic: Reiknað með Schwartz formúlunni fyrir börn (í ml/mín./1,73 m2).
Latvian: • pēkšņs lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums, stipri izsitumi un rīšanas vai elpošanas traucējumi.
Icelandic: Skyndilegan þrota á vörum, í andliti, koki eða tungu; veruleg útbrot; og kyngingar- eða öndunarerfiðleika.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjstofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Kā Zinforo darbojas Zinforo darbojas, iznīcinot noteiktas baktērijas, kas var izraisīt nopietnas infekcijas.
Icelandic: Zinforo verkar Zinforo verkar með því að drepa ákveðnar bakteríur sem geta valdið alvarlegum sýkingum.
Latvian: Ja esat lietojis Zinforo vairāk nekā noteikts Ja Jums šķiet, ka Jums ir ievadīts pārāk daudz Zinforo, nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú telur að þú hafir fengið of stóran skammt af Zinforo skaltu tafarlaust láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita.
Latvian: Iespējamas arī Clostridium difficile infekcijas (CDI) un smagas hipersensitivātes reakcijas.
Icelandic: Niðurgangur af völdum Clostridium difficile (Clostridium difficile-associated disease (CDAD)) og veruleg ofnæmisviðbrögð geta einnig komið fram.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar Zinforo rodas smaga alerģiska reakcija, zāļu lietošana jāpārtrauc un jāveic piemēroti pasākumi.
Icelandic: Ef slæm ofnæmisviðbrögð koma fram meðan á meðferð með Zinforo stendur, skal hætta gjöf lyfsins og veita viðeigandi meðferð.
Latvian: Nav zināms, vai ceftarolīna fosamils vai ceftarolīns izdalās mātes pienā cilvēkam.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort ceftarólín fosamíl eða ceftarólín skilst út í brjóstamjólk.
Latvian: Pacientiem ar supranormālu nieru klīrensu, saņemot standarta devu, ir ieteicams 60 minūšu ilgs infūzijas laiks.
Icelandic: Hjá sjúklingum með meiri en eðlilega nýrnaúthreinsun sem fá venjulegan skammt, getur 60 mínútna innrennslistími verið æskilegri.
Latvian: Var rasties nevēlamas blakusparādības, piem., reibonis, un tas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Aukaverkanir, t.d. sundl getur komið fyrir og það getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Latvian: Mikroorganismu, kas eksperesē šos enzīmus un kuri tādēļ ir rezistenti pret ceftarolīnu, sastopamība dažādās valstīs un dažādās veselības aprūpes iestādēs vienas valsts teritorijā ir ļoti dažādas.
Icelandic: Tíðni örvera sem tjá þessi ensím og eru þar af leiðandi ónæmar fyrir ceftarólíni er mjög mismunandi milli landa og milli heilbrigðisstofnana í hverju landi fyrir sig.
Latvian: 120/katras 8 stundas a
Icelandic: 120/á 8 klst. fresti a
Latvian: Var rasties nopietnas un dažkārt letālas paaugstinātas jutības reakcijas (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Möguleiki er á alvarlegum og í einstökum tilvikum banvænum ofnæmisviðbrögðum (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Latvian: Ceftarolīns izdalās galvenokārt caur nierēm.
Icelandic: Ceftarólín skilst aðallega út um nýru.
Latvian: Ārstēšanas kursa ilgums parasti ir 5 - 14 dienas ādas infekciju gadījumā un 5 - 7 dienas pneimonijas gadījumā.
Icelandic: Meðferðartímabilið er venjulega 5 til 14 dagar þegar um húðsýkingar er að ræða og 5 til 7 dagar þegar um lungnabólgu er að ræða.
Latvian: Ja ceftarolīna lietošana ir uzsākta pirms jutības analīžu rezultātu saņemšanas, jāņem vērā vietējā informācija par mikroorganismu, kas ekspresē šos enzīmus, sastopamības risku.
Icelandic: Ef meðferð með ceftarólíni hefst áður en niðurstöður rannsókna varðandi ónæmi liggja fyrir, skal hafa í huga staðbundnar upplýsingar um hættu á útsetningu fyrir örverum sem tjá þessi ensím.
Latvian: Ceftarolīna fosamila ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Icelandic: Áhrif ceftarólín fosamíls á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
Latvian: In vitro dati liecina, ka pret ceftarolīnu nav jutīgas šādas sugas:
Icelandic: In vitro niðurstöður benda til þess að eftirfarandi tegundi séu ekki næmar fyrir ceftarólíni:
Latvian: Ar dzīvniekiem veikti ceftarolīna fosamila pētījumi neliecina par nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Icelandic: Dýrarannsóknir með ceftarólín fosamíli benda ekki til skaðlegra áhrifa á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Latvian: Anafilakse, paaugstināta jutība (piemēram, nātrene, lūpu un sejas pietūkums) (skatīt 4.3. un 4.4.apakšpunktu)
Icelandic: Útbrot, kláði Bráðaofnæmi, ofnæmi (t.d. ofsakláði, þroti í vörum og andliti (sjá kafla 4.3 og 4.4)
Latvian: Infūziju tilpumi bērniem būs atkarīgi no bērna ķermeņa masas.
Icelandic: Innrennslisrúmmál fyrir börn fer eftir þyngd barnsins.
Latvian: Devas lielums (mg)
Icelandic: Styrkur skammts (mg)
Latvian: Rezistences veidošanos var izraisīt arī baktēriju necaurlaidība vai zāļu izplūdes sūkņa mehānismi.
Icelandic: Ónæmi gæti einnig verið af völdum ógegndræpi bakteríunnar eða útstreymisverkunar.
Latvian: Krampji toksikoloģijas pētījumos radās pie 7 - 25 reizes lielākas ceftarolīna Cmax nekā cilvēka organismā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum hafa krampar komið fyrir við þéttni ceftarólíns sem var 7-25 föld hámarksþéttni (Cmax) hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu pirms Zinforo lietošanas.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss leitaðu þá ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þú notar Zinforo.
Latvian: Tie ir stabili arī līdz 24 stundām, uzglabājot ledusskapī.
Icelandic: Að öðrum kosti eru þær stöðugar í allt að 24 klst. við geymslu í kæli.
Latvian: Pagatavotais šķīdums tālāk jāatšķaida, lai iegūtu Zinforo šķīdumu infūzijām.
Icelandic: Blandaða lausn þarf að þynna enn frekar til þess að fá Zinforo innrennslislausn.
Latvian: Vidējā attiecība starp ceftarolīnu M-1 plazmā un ceftarolīna AUC pēc vienreizējas 600 mg ceftarolīna fosamila infūzijas veseliem cilvēkiem ir aptuveni 20 - 30%.
Icelandic: AUC hlutfall ceftarólíns M-1 og ceftarólíns eftir einn 600 mg skammt af ceftarólín fosamíli í bláæð hjá heilbrigðum einstaklingum er að meðaltali um það bil 20-30%.
Latvian: S. aureus ar ceftarolīna MIC ≥ 4 mg/l ir reti.
Icelandic: S.aureus með lágmarksheftistyrk ceftarólíns ≥ 4 mg/l er mjög sjaldgæft.
Latvian: • Ja Jums kādreiz ir bijušas kādas alerģiskas reakcijas, kuras nebija smagas, pret citām antibiotikām, piemēram, penicilīnu vai karbapenēmu;
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbrögð, sem eru ekki alvarleg, við öðrum sýklalyfjum svo sem penicillíni eða carbapenemi
Latvian: Ja šķīdumu intravenozai ievadīšanai pagatavo, izmantojot 6.6 apakšpunktā uzskaitītos šķīdinātājus, tas jāievada 6 stundu laikā pēc pagatavošanas.
Icelandic: Eftir að innrennslislausnin hefur verið þynnt með þeim lausnum sem taldar eru upp í kafla 6.6 skal nota hana innan 6 klukkustunda frá þynningu.
Latvian: Zinforo lieto, lai ārstētu bērnus (no dzimšanas) un pieaugušos, kuriem ir:
Icelandic: Upplýsingar um við hverju Zinforo er notað Zinforo er notað til meðferðar fyrir börn (frá fæðingu) og fullorðna sem eru með:
Latvian: Klīniskos pētījumos nebija pierādījumu par hemolīzi pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā radies pozitīvs DAGT rezultāts.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom ekkert fram sem benti til blóðlýsu hjá sjúklingum með breytingu yfir í jákvætt DAGT meðan á meðferð stóð.
Latvian: Drudzis, reakcijas infūzijas vietā (apsārtums, flebīts, sāpes)
Icelandic: Hiti, viðbrögð á innrennslisst að (roði, bláæðabólga, verkur)
Latvian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae A, B, C, G grupas Streptococcus
Icelandic: Streptococcus Groups A, B, C, G Athugasemd
Latvian: Fosfatāzes enzīmi ceftarolīna fosamilu (priekšzāles) plazmā pārvērš par aktīvu ceftarolīnu, un priekšzāļu koncentrācija plazmā ir nosakāma galvenokārt intravenozs infūzijas laikā.
Icelandic: Ceftarólín fosamíl (forlyf) umbrotnar í virkt ceftarólín í plasma fyrir tilstilli fosfatasa ensíma og þéttni forlyfsins er mælanleg í plasma, fyrst og fremst meðan á innrennslisgjöf stendur.
Latvian: Aptuvenā ceftarolīna koncentrācija (mg/ml)
Icelandic: Áætlaður styrkur ceftarólíns (mg/ml)
Latvian: Kas ir Zinforo un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Zinforo lietošanas Kā lietot Zinforo
Icelandic: Upplýsingar um Zinforo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zinforo Hvernig nota á Zinforo
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat par to pārliecināts), konsultējieties ar ārstu vai medmāsu pirms Zinforo lietošanas.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss), leitaðu þá ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þú notar Zinforo.
Latvian: Nieres bija primārais toksicitātes mērķa orgāns gan pērtiķiem, gan žurkām.
Icelandic: Nýrun voru helstu marklíffæri eiturverkana, bæði hjá öpum og rottum.
Latvian: Pēc vienreizējas 600 mg intravenozas radioloģiski iezīmēta ceftarolīna fosamila ievadīšanas veseliem pieaugušiem vīriešiem aptuveni 88 % radioaktivitātes konstatēja urīnā un 6 % - izkārnījumos.
Icelandic: Eftir gjöf staks 600 mg skammts af geislamerktu ceftarólín fosamíli í bláæð hjá heilbrigðum fullorðnum karlmönnum, komu um það bil 88% geislavirkninnar fram í þvagi og 6% í hægðum.
Latvian: Ceftarolīns in-vitro nav ne nieru saistīšanas transportvielu (OCT2, OAT1 un OAT3) substrāts, ne to inhibitors.
Icelandic: Ceftarólín er hvorki hvarfefni né hemill á upptöku flutningspróteina í nýrum (OCT2, OAT1 og OAT3) in vitro.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus bēta laktāma antibakteriālos līdzekļus, pierādīts, ka laiks (%), kad koncentrācija devu lietošanas starplaikā pārsniedz minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIC) pret infekcijas ierosinātāju (%T > MIC), ir raksturlielums, kas vislabāk korelē ar ceftarolīna efektivitāti.
Icelandic: Eins og við á um önnur beta-laktam sýklalyf er prósentuhlutfall tímans sem þéttnin er yfir lágmarksheftistyrk (MIC) fyrir sýkilinn á milli skammta (%T > MIC) sú breyta sem hefur mesta fylgni við verkun ceftarólíns.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2012. gada 23.augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 24. aprīlis
Icelandic: 24.apríl 2017
Latvian: Intravenozi ievadītu ceftarolīna fosamila bolus devu panesamība ar mātītes pienu barotiem žurku mazuļiem no 7. līdz 20. dienai pēc dzimšanas pie iedarbības līmeņa plazmā, kas bija aptuveni divas reizes lielāks nekā bērniem, bija laba.
Icelandic: Gjöf staks skammts af ceftarólín fosamíli í bláæð hjá rottum á spena á dögum 7 til 20 eftir fæðingu þoldist vel og var útsetning í plasma um það bil 2-falt hærri en sést hjá börnum.
Latvian: Pacienti, kuriem iepriekš bijuši krampji
Icelandic: Sjúklingar með krampasjúkdóm
Latvian: Lai izšķīdinātu pulveri, to viegli sajauciet, un pārbaudiet, lai redzētu, ka saturs ir pilnībā izšķīdis.
Icelandic: Hristið varlega þegar lyfið er blandað og athugið hvort allt innihaldið er fullkomlega uppleyst.
Latvian: Kā uzglabāt Zinforo
Icelandic: Hvernig geyma á Zinforo
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 1 ml šķīduma satur 30 mg ceftarolīna fosamila.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af lausn 30 mg af ceftarólín fosamíli.
Latvian: • Staphylococcus aureus (tikai pret meticilīnu jutīgie celmi)
Icelandic: Staphylococcus aureus (eingöngu meticillín-næmir stofnar)
Latvian: Devas rekomendācijas jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem, un pusaudžiem ir balstītas uz farmakokinētisko (PK) modelēšanu.
Icelandic: Skammtaráðleggingar handa nýburum, ungbörnum, börnum og unglingum eru byggðar á lyfjahvarfalíkani.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz konteinera.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Latvian: Pēc lietošanas žurkām visu grūsnības un zīdīšanas laiku ietekmi uz mazuļu dzimšanas masu vai augšanu nekonstatēja, lai gan, lietojot ceftarolīna fosamilu organoģenēzes laikā, novēroja nelielas augļa masas pārmaiņas un aizkavētu interparietālā kaula pārkaulošanos (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Icelandic: Eftir lyfjagjöf hjá rottum út meðgöngu- og mjólkurtímabilið, komu engin áhrif fram á fæðingarþyngd og vöxt afkvæma, þó komu fram minniháttar breytingar á fósturþyngd og seinkun beinmyndunar milli hvirfilbeina (interparietal bein) þegar ceftarólín fosamíl var gefið á tímabili líffæramyndunar (sjá kafla 5.3).
Latvian: Ceftarolīna fosamils un ceftarolīns bija klastogēniski in vitro hromosomu aberācijas testā, taču nebija pierādījumu par mutagēnu iedarbību Eimsa testā, peļu limfomas un neplānotas DNS sintēzes testā.
Icelandic: Ceftarólín fosamíl og ceftarólín ollu litningasundrun í in vitro rannsókn á áhrifum á litninga, en hins vegar var ekkert sem benti til stökkbreytingaráhrifa í Ames prófi, rannsókn á eitilæxli í músum og prófun á ófyrirséðri DNA nýmyndun.
Latvian: Krampji novēroti pie salīdzinoši lielas kopējās iedarbības vienreizējas un vairāku devu pētījumos gan žurkām, gan pērtiķiem (≥ 7 reizes lielāka koncentrācija par aprēķināto ceftarolīna Cmax līmeni, lietojot 600 mg divreiz dienā).
Icelandic: Krampar hafa komið fyrir við tiltölulega mikla útsetningu fyrir lyfinu í rannsóknum á stökum og endurteknum skömmtum, bæði hjá rottum og öpum (≥ 7 sinnum áætlaða hámarksþéttni (Cmax) ceftarólíns eftir 600 mg tvisvar á sólarhring).
Latvian: Zinforo nedrīkst sajaukt ar citas zāles saturošiem šķīdumiem vai fizikāli pievienot tiem.
Icelandic: Zinforo má ekki blanda við eða bæta í lausnir sem innihalda önnur lyf.
Latvian: Citas zāles un Zinforo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zinforo
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret ceftarolīna fosamilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir ceftarólín fosamíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Latvian: Zinforo saderība ar citām zālēm nav pierādīta.
Icelandic: Samrýmanleiki Zinforo og annarra lyfja hefur ekki verið staðfestur.
Latvian: Deva (mg/infūzija)
Icelandic: Skammtar (mg/innrennsli)
Latvian: Pēc vienreizējas ceftarolīna fosamila 600 mg intravenozas devas ievadīšanas ceftarolīna farmakokinētika gados vecākiem veseliem cilvēkiem (≥ 65 g. v.) un veseliem jauniem pieaugušajiem (18 - 45 g.v.) bija līdzīga.
Icelandic: Eftir gjöf staks 600 mg skammts af ceftarólín fosamíli í bláæð voru lyfjahvörf ceftarólíns svipuð hjá heilbrigðum öldruðum einstaklingum (≥ 65 ára) og heilbrigðum ungum fullorðnum einstaklingum (18-45 ára).
Latvian: Ceftarolīna bakteriālā darbība notiek saistoties ar būtiskiem penicilīnu saistošiem proteīniem (penicillin-binding proteins; PBP).
Icelandic: Bakteríudrepandi verkun ceftarólíns er fyrir tilstilli bindingar við nauðsynleg penicillínbindiprótein (PBP).
Latvian: Biežākās blakusparādības, kas radās ≥ 3 % no aptuveni 3242 ar Zinforo ārstēto pacientu klīniskajos pētījumos, bija caureja, galvassāpes, slikta dūša un nieze, un tās parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Icelandic: 3.242 sjúklingum sem fengu Zinforo í klínískum rannsóknum voru niðurgangur, höfuðverkur, ógleði og kláði, þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar til miðlungsslæmar.
Latvian: Tās var būt smagas alerģiskas reakcijas (anafilakses) pazīmes un tās var būt bīstamas dzīvībai;
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða (bráðaofnæmis) og getur verið lífshættulegt.
Latvian: Klīnisko pētījumu pieredze ar ceftarolīna fosamilu pacientiem, kuriem iepriekš bijuši krampji, ir ļoti ierobežota.
Icelandic: Reynsla af notkun ceftarólín fosamíls í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með krampasjúkdóm er mjög takmörkuð.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Icelandic: Athugið að:
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Icelandic: Hafa skal opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun sýklalyfja í huga.
Latvian: Drošuma novērtējums pediatriskajiem pacientiem ir pamatots ar drošuma datiem no 2 pētījumiem, kuros 227 bērni ar cSSTI vai CAP vecumā no diviem mēnešiem līdz 17 gadiem saņēma Zinforo.
Icelandic: Mat á öryggi hjá börnum er byggt á öryggisupplýsingum úr 2 rannsóknum þar sem 227 sjúklingar á aldrinum 2 mánaða til 17 ára með flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum (cSSTI) eða lungnabólgu sem smitast hafði utan sjúkrahúss (CAP) fengu Zinforo.
Latvian: Tās pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par cefalosporīnu grupas antibiotikām.
Icelandic: Lyfið tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „cefalóspórín sýklalyf".
Latvian: Infūzijas pagatavošanai izmanto 250 ml, 100 ml vai 50 ml infūziju maisu, ņemot vērā pacientam nepieciešamo šķidruma tilpumu .
Icelandic: Nota má 250 ml, 100 ml eða 50 ml innrennslispoka til að útbúa lausnina, byggt á því rúmmáli sem sjúklingurinn þarf.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
Icelandic: Út frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lyfið strax.
Latvian: DAGT serokonversijas sastopamība pacientiem, kuri saņem ceftarolīna fosamilu katras 12 stundas (600 mg 60 minūšu laikā katras 12 stundas), piecos apvienotos reģistrācijas pētījumos bija 11,2 % un 32,3% pētījumos pacientiem, kuri saņem ceftarolīna fosamilu katras 8 stundas (600 mg 120 minūšu laikā katras 8 stundas), (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Icelandic: Tíðni DAGT-mótefnavendingar hjá sjúklingum sem fengu ceftarólín fosamíl var 11,2% í samanlögðum niðurstöðum lykilrannsóknanna fimm með lyfjagjöf á 12 klst. fresti (600 mg gefin á 60 mínútum á 12 klst. fresti) og 32,3% í rannsókn á sjúklingum sem fengu ceftarólín fosamíl á 8 klst. fresti (600 mg gefin á 120 mínútum á 8 klst. fresti), (sjá kafla 4.8).
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk par 1 no 10 cilvēkiem )
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Latvian: Ja eritrocītu līmenis Jums būs samazināts, ārsts var veikt parbaudes, lai noteiktu, vai šīs antivielas to izraisa.
Icelandic: Ef rauðum blóðkornum fækkar gæti læknirinn athugað hvort þessi mótefni hafi valdið því.
Latvian: Infūziju šķīduma koncentrācija sagatavošanas un ievadīšanas laikā nedrīkst pārsniegt 12 mg/ml ceftarolīna fosamila.
Icelandic: Þéttni innrennslislausnarinnar meðan á undirbúningi og lyfjagjöf stendur má ekki vera meiri en 12 mg/ml ceftarólín fosamíl.
Latvian: Zinforo infūziju šķīdumu krāsa var būt no dzidras, gaišas līdz tumši dzeltenai atkarībā no koncentrācijas un uzglabāšanas apstākļiem.
Icelandic: Litur Zinforo innrennslislausnar er allt frá því að vera glær, ljós- til dökkgulur, en það fer eftir styrkleika og geymsluskilyrðum.