FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni.
Lithuanian: Vartojimo metu: suvartoti per 4 savaites.
Hungarian: Ha az inzulin zavarosnak tűnik, ne használja a tollat.
Lithuanian: Jei insulinas atrodo drumstas, švirkštiklio nenaudokite.
Hungarian: A Fiasp injekcióval kezelt betegek 74,8%-a érte el a HbA1c< 7% célértéket, míg a NovoRapid injekcióval kezelt betegek 75,9%-a érte el ugyanezt.
Lithuanian: 74,8 % Fiasp gydytų pacientų pasiekė siektiną HbA1c reikšmę < 7 %, palyginti su 75,9 % pacientais, gydytais NovoRapid.
Hungarian: Ezért ilyenkor a szokásosnál gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.
Lithuanian: Todėl stebėkite cukraus kiekį kraujyje dažniau nei įprastai.
Hungarian: Az adag megváltoztatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.
Lithuanian: Aptarkite dozės pakeitimą su savo gydytoju.
Hungarian: • Nehezen kap levegőt.
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas;
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az aszpart inzulin.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra insulinas aspartas.
Hungarian: Tiszta, színtelen, vizes oldat.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis, vandeninis tirpalas.
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) Elváltozások a bőr alatt, az injekció beadásának helyén (lipodisztrófia): A bőr alatti zsírszövet elvékonyodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) Odos pakitimai injekcijos vietoje (lipodistrofija): poodinis riebalinis audinys gali suplonėti (lipoatrofija) ar pastorėti (lipohipertrofija).
Hungarian: A 0 jelzésnek az adagmutatóval egy vonalban kell lennie.
Lithuanian: 0 žymė turi susilygiuoti su dozės rodykle.
Hungarian: Az aszpart inzulin lebomlása hasonló a humán inzulinéhoz, azaz mindegyik keletkezett metabolit inaktív.
Lithuanian: Insulinas aspartas skyla panašiai kaip žmogaus insulinas; visi susidarę metabolitai yra neaktyvūs. Eliminacija
Hungarian: A Fiasp infúziós pumpában is használható (CSII) legfeljebb 6 napig, a 4.2 pontban, illetve a betegtájékoztatóban leírtak szerint.
Lithuanian: Fiasp galima naudoti su insulino pompa (NIIPO) ne daugiau kaip 6 dienas, kaip aprašyta 4.2 skyriuje ir pakuotės lapelyje.
Hungarian: Ez azt jelezheti, hogy a tű elzáródott vagy megsérült.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad adata užsikimšusi ar pažeista.
Hungarian: A három kontrollos klinikai vizsgálatban az 1-es vagy 2-es típusú diabetesben szenvedő, Fiasp injekcióval kezelt 1219 beteg közül 192 beteg (16%) volt 65 éves vagy idősebb, és az 1219 beteg közül 24 beteg (2%) volt 75 éves vagy idősebb.
Lithuanian: 192 iš 1219 (16 %) trijuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių ir Fiasp gydytų 1 arba 2 tipo diabetu sergančių pacientų buvo ≥ 65 metų, o 24 iš 1219 (2 %) pacientų buvo ≥ 75 metų.
Hungarian: Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni (beleértve a pumpa tartályában töltött időt is).
Lithuanian: EXP Vartojimo metu: suvartoti per 4 savaites (įskaitant buvimo pompos rezervuare laiką).
Hungarian: A betegeknek a beadás előtt vizuálisan kell ellenőrizniük az adag egységeinek számát.
Lithuanian: Prieš vartodami pacientai privalo patikrinti, kiek dozės vienetų parinkta.
Hungarian: Soha ne próbája meg a belső tűsapkát a tűre visszatenni.
Lithuanian: Nemėginkite vėl uždėti vidinio adatos dangtelio ant adatos.
Hungarian: • Az injekció beadására használt területen belül mindennap változtassa meg az injekció beadásának helyét, hogy a bőr alatti elváltozások kialakulásának kockázatát csökkentse (lásd
Lithuanian: • Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą tam tikrame pasirinktame odos plote, kad sumažintumėte odos pakitimų atsiradimo riziką (žr.
Hungarian: Az inzulin alkalmazása inzulinellenes antitestek képződését okozhatja.
Lithuanian: Insulino vartojimas gali sukelti insulino antikūnų formavimąsi.
Hungarian: A HbA1c értékének a kiindulási értékről a vizsgálat végéig történő csökkentéséről beigazolódott, hogy nem kedvezőtlenebb, mint amit NovoRapid injekcióval értek el (4. táblázat).
Lithuanian: HbA1c sumažėjimas nuo pradinio vertinimo iki tyrimo pabaigos buvo ne mažesnis, nei vartojant NovoRapid (4 lentelė).
Hungarian: A teljes inzulin-expozíció hasonló volt a Fiasp és a NovoRapid esetében.
Lithuanian: Bendra insulino ekspozicija buvo panaši Fiasp ir NovoRapid.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Lithuanian: Atliekų tvarkymas Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Hungarian: Az aszpart inzulinnal végzett két randomizált, kontrollos klinikai vizsgálat (322 + 27 exponált terhesség) adatai, az oldható humán inzulinnal összehasonlítva, nem utalnak arra, hogy az aszpart inzulin nemkívánatos hatást fejtene ki a terhességre vagy a magzat/újszülött egészségére.
Lithuanian: Remiantis dviejų randomizuotų kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis (stebėtos 322 ir 27 nėščios moterys), nenustatyta jokio nepageidaujamo insulino asparto poveikio nėštumui, vaisiaus / naujagimio sveikatai, lyginant su tirpiuoju žmogaus insulinu.
Hungarian: Az első felbontás után, vagy ha tartalékként hordják: Hűtőszekrényben nem tárolható!
Lithuanian: Atidarius arba nešiojant kaip atsargą: negalima šaldyti.
Hungarian: Aszpart inzulin koncentráció (pmol/l)
Lithuanian: Insulino asparto koncentracija (pmol/l)
Hungarian: Mielőtt a Fiasp injekciót pumparendszerben használná, átfogó útmutatást kell kapnia annak használatáról, valamint arról, hogy mi a teendő betegség, magas vagy alacsony vércukorszint, illetve a pumparendszer meghibásodása esetén.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Fiasp pompos sistemomis, Jūs turite gauti išsamią pompos sistemos naudojimo instrukciją ir informaciją, ką daryti susirgus gretutine liga, esant per dideliam ar per mažam gliukozės kiekiui kraujyje arba pompos sistemos gedimo atvejais.
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz lényegében „nátriummentes".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Hungarian: • A Fiasp injekciót sohasem szabad bármilyen más inzulinnal hígítani vagy keverni.
Lithuanian: • Fiasp niekada negalima skiesti ar maišyti su kitais insulinais.
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg egy inzulincsepp, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat.
Lithuanian: Jei insulino lašas vis dar nepasirodo, išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują.
Hungarian: A Fiasp beadása után a teljes aszpart inzulin expozíció és a maximális koncentráció 30%-kal magasabb volt idős betegek esetében, mint fiatalabb felnőtt betegek esetében.
Lithuanian: Bendra insulino asparto ekspozicija ir maksimali koncentracija po Fiasp suleidimo buvo 30 % didesnė vyresnio amžiaus pacientų grupėje, palyginti su jaunesniais suaugusiais pacientais.
Hungarian: A Fiasp aszpart inzulint tartalmazó oldatos injekció, és a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére szolgál felnőtteknél, serdülőknél, továbbá 1 éves és annál idősebb gyermekeknél.
Lithuanian: Fiasp yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra insulino asparto, juo gydomi cukriniu diabetu sergantys suaugusieji, paaugliai ir 1-erių metų bei vyresni vaikai.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós tolla címkéjén feltüntetett nevet és hatáserősséget, és győződjön meg arról, hogy az a Fiasp 100 egység/ml injekciót tartalmazza.
Lithuanian: • Patikrinkite pavadinimą ir stiprumą, nurodytus švirkštiklio etiketėje, kad įsitikintumėte, jog tai Fiasp 100 vienetų/ml.
Hungarian: Egy 6 hetes, randomizált (2:1), kettős vak, párhuzamos csoportos, aktív kontrollos vizsgálattal értékelték a CSII rendszerben adott Fiasp és a NovoRapid kompatibilitását, 1-es típusú diabetesben szenvedő felnőtt betegek körében.
Lithuanian: Atliekant 6 savaičių trukmės, randomizuotą (2:1), dvigubai aklą, lygiagrečių grupių, aktyviai kontroliuojamą klinikinį tyrimą, buvo vertinamas Fiasp ir NovoRapid, skiriamų 1 tipo diabetu sergantiems suaugusiems pacientams, naudojant NIIPO sistemą, suderinamumas.
Hungarian: Mi a teendő, ha a tű elzáródott?
Lithuanian: Ką daryti, kai adata užsikimšusi?
Hungarian: Bólus injekció óta eltelt idő (perc)
Lithuanian: Laikas po boliuso injekcijos (min)
Hungarian: Szükségessé válhat az egyidejűleg adott közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítmények vagy egyéb kiegészítő antidiabetikus kezelés adagjának és időzítésének módosítása.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti kartu vartojamų vidutinio arba ilgo veikimo insulino vaistinių preparatų dozes ir vartojimo laiką arba kitą kartu skiriamą diabeto gydymą.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az inzulin címkéjét, nehogy véletlenül összetévesszék ezt a gyógyszert más inzulinkészítménnyel.
Lithuanian: Kaip išvengti atsitiktinio preparatų sumaišymo / vaistinio preparato vartojimo klaidų Pacientus reikia įspėti, kad prieš kiekvieną injekciją patikrintų insulino etiketę, tam kad atsitiktinai nesupainiotų šio vaistinio preparato su kitais insulino vaistiniais preparatais.
Hungarian: • Ne próbálja megjavítani a tollát, és ne próbálja meg szétszedni.
Lithuanian: • Nemėginkite pataisyti švirkštiklio ar jo išrinkti.
Hungarian: Infúziós pumparendszerben történő használat
Lithuanian: Infuzinės pompos sistemos naudojimas
Hungarian: Távolítsa el a tűt az 5. pontban leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az „1.
Lithuanian: Nuimkite adatą, kaip aprašyta 5 skyriuje, ir pakartokite visus veiksmus pradėdami nuo 1 skyriaus „Paruoškite švirkštiklį, uždėkite naują adatą".
Hungarian: A Fiasp kezelésre vonatkozóan nincsenek korlátozások a szoptatás alatt.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu nėra jokių gydymo Fiasp apribojimų.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: • Egy sima felületen vezesse a tű hegyét a külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.
Lithuanian: • Įkiškite adatos galą į išorinį adatos dangtelį, padėtą ant lygaus paviršiaus, neliesdami nei adatos, nei išorinio dangtelio.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) az inzulinkezelés során nagyon gyakran előfordulhat (10-ből több, mint 1 beteget érinthet).
Lithuanian: Per mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) yra labai dažnas šalutinis poveikis gydant insulinu (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai, vartojami sergant diabetu.
Hungarian: A hatástartam az adagtól, az injekció beadásának helyétől, a véráramlástól, a hőmérséklettől és a fizikai aktivitástól függően változik.
Lithuanian: Veikimo trukmė gali skirtis priklausomai nuo dozės, injekcijos vietos, kraujotakos, temperatūros ir fizinio aktyvumo.
Hungarian: Bőrreakciók: Allergiás jelek jelenhetnek meg a bőrön, mint például ekcéma, kiütés, viszketés, csalánkiütés és bőrgyulladás (dermatitisz).
Lithuanian: Odos reakcijos: gali atsirasti alergijos požymių ant odos, pavyzdžiui, egzema, išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė ir dermatitas.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása után, mindig vegye le a tűt az injekciós tollról, és hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja az injekciós tollat.
Lithuanian: Visada po kiekvienos injekcijos nuimkite adatą nuo švirkštiklio ir laikykite švirkštiklį be pritvirtintos adatos.
Hungarian: Diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, serdülőknél, továbbá 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
Lithuanian: Suaugusiųjų, paauglių ir 1-erių metų ir vyresnių vaikų cukrinio diabeto gydymas.
Hungarian: Adagológomb két vonallal
Lithuanian: Dozavimo mygtukas su dviem linijomis
Hungarian: A FlexTouch előretöltött injekciós tollat színkóddal jelölték, és mellékeltek hozzá egy betegtájékoztatót a kötelezően betartandó, részletes használati utasítással.
Lithuanian: FlexTouch turi spalvinį kodą, supakuotas kartu su pakuotės lapeliu, kuriame yra išsami naudojimo instrukcija.
Hungarian: Felbontás előtt: Hűtőszekrényben tárolandó.
Lithuanian: Prieš atidarant: laikyti šaldytuve.
Hungarian: Elégtelen adagok beadása vagy a kezelés megszakítása - különösen olyan betegek esetében, akiknek szükségük van inzulinra - hyperglykaemiához és diabeteses ketoacidosishoz vezethet.
Lithuanian: Nepakankamų dozių vartojimas ar gydymo nutraukimas, ypač kai pacientams reikalingas insulinas, gali paskatinti hiperglikemijos ir diabetinės ketoacidozės atsiradimą; šios būklės gali būti mirtinos.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek befolyásolják a vércukorszintjét, és ez azt jelentheti, hogy meg kell változtatni az Ön inzulinadagját.
Lithuanian: Kai kurie vaistai veikia gliukozės kiekį kraujyje, o tai gali reikšti, kad reikia keisti insulino dozę.
Hungarian: Az ujjával néhányszor finoman kocogtassa meg az injekciós toll felső részét, hogy a légbuborékok felemelkedjenek.
Lithuanian: Švelniai keletą kartų spragtelėkite į švirkštiklio viršutinę dalį, kad visi burbuliukai pakiltų aukštyn.
Hungarian: Ha máj- vagy vesebetegségben szenved, lehetséges, hogy Önnek gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.
Lithuanian: Jei sergate inkstų ar kepenų ligomis, gali tekti dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban, amelyekben az inzulin- és IGF-1 receptorhelyekhez történő kötődést és a sejtnövekedésre kifejtett hatást vizsgálták, az aszpart inzulin viselkedése nagyon emlékeztetett a humán inzulinéra.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu pagal prisijungimą prie insulino ir IGF-1 receptorių vietas bei poveikį ląstelių augimui insulinas aspartas veikia labai panašiai kaip ir žmogaus insulinas.
Hungarian: A Fiasp vércukorcsökkentő hatásának egyazon betegnél fellépő naponkénti variabilitása egyaránt alacsony volt a korai (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), a teljes (AUCGIR, 0-12h, CV~18%) és a maximális vércukorcsökkentő hatást tekintve (GIRmax, CV~19%).
Lithuanian: Kasdieniai Fiasp gliukozės kiekį kraujyje mažinančio poveikio svyravimai, būdingi skirtingiems pacientams, buvo nedideli, vertinant ankstyvą (AUCGIR, 0-1 val, VK~26 %), bendrąjį (AUCGIR, 0-12 val, VK~18 %) ir stipriausią gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį (GIRmax, VK~19 %).
Hungarian: Az első 30 percben a vércukorcsökkentő hatás (AUCGIR, 0-30 min) 51 mg/kg volt a Fiasp, és 29 mg/kg volt a NovoRapid esetén (Fiasp/NovoRapid arány: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Lithuanian: Gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis (AUCGIR, 030 min ) pirmąsias 30 minučių buvo 51 mg/kg su Fiasp ir 29 mg/kg su NovoRapid (Fiasp/NovoRapid santykis: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Hungarian: A Fiasp hatásosságát és biztonságosságát egy 1:1:1 arányban randomizált, aktív kontrollos klinikai vizsgálatban tanulmányozták 26 héten keresztül, 1-es típusú diabetesben szenvedő, 1 - 18 éves gyermeken és serdülőn (N = 777).
Lithuanian: Fiasp saugumas ir veiksmingumas buvo išsamiai tiriami 1:1:1 santykiu 26 savaičių trukmės aktyvaus stebėjimo atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime su 1-18 metų amžiaus vaikais ir paaugliais, sergančiais 1 tipo diabetu (N=777).
Hungarian: • Mindig tartson magánál tartalék Fiasp patronokat.
Lithuanian: • visada turėkite atsarginių švirkštų ir atsarginį Fiasp flakoną;
Hungarian: A Fiasp injekciót idős betegeknél a farmakokinetikai tulajdonságok vizsgálatára alkalmazták (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Fiasp buvo skirta vyresnio amžiaus pacientams, farmakokinetinėms savybėms ištirti (žr.
Hungarian: Ha alkoholt iszik, inzulinszükséglete megváltozhat, mert vércukorszintje akár megemelkedhet, akár leeshet.
Lithuanian: Jei vartojate alkoholį, insulino poreikis gali keistis, nes cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali arba padidėti, arba sumažėti.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén jelentkező lipodystrophiát (belelértve a lipohypertrophiát és a lipoatrophiát is) gyakrabban jelentették ez alatt a gyermekeken végzett vizsgálat alatt, mint a felnőtteken végzett klinikai vizsgálatok (lásd fent) során.
Lithuanian: Šiame tyrime injekcijos vietos lipodistrofija (apimanti lipohipertrofiją, lipoatrofiją) buvo registruota žymiai dažniau vaikų populiacijoje palyginus su suaugusiųjų (žr.
Hungarian: A Fiasp egy gyors vércukorcsökkentő hatással rendelkező étkezéskor alkalmazandó inzulin.
Lithuanian: Fiasp yra valgio metu vartojamas insulinas, pasižymintis greitu cukraus kiekį kraujyje mažinančiu poveikiu.
Hungarian: A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az aszpart inzulin inzulinreceptorokról való disszociációja egyenértékű a humán inzulinéval.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad insulino asparto prisijungimo prie insulino receptorių disociacija atitinka žmogaus insulino.
Hungarian: Az étkezés után beadott Fiasp hasonló HbA1c-csökkenést eredményezett, mint az étkezéskor beadott NovoRapid (3. táblázat).
Lithuanian: Po valgio vartojamas Fiasp sumažino HbA1c taip pat kaip valgio metu vartojamas NovoRapid (3 lentelė).
Hungarian: A HbA1c< 7% célérték elérésének becsült esélye statisztikailag szignifikánsan magasabb volt az étkezéskor adott Fiasp esetében, mint az étkezéskor adott NovoRapid esetében (esélyhányados: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Lithuanian: Apskaičiuotas šansų santykis pasiekti HbA1c < 7 % buvo statistiškai patikimai didesnis naudojant Fiasp valgio metu palyginus su valgio metu skiriamu NovoRapid (šansų santykis: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Hungarian: • A helyi reakciók (pl. kiütés, bőrpír és viszketés) szétterjednek teste más részeire.
Lithuanian: , išbėrimas, paraudimas ir niežėjimas) plinta į kitas kūno vietas;
Hungarian: Csak egy beteg által történő használatra.
Lithuanian: Skirta vartoti tik vienam asmeniui.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesėje kaip 30 °C temperatūroje.
Hungarian: Ez csökkenti a szennyeződés, a fertőzés, az inzulinelfolyás, a tűelzáródás és a pontatlan adagolás kockázatát.
Lithuanian: Tai sumažins užteršimo, infekcijos, insulino nuotėkio, adatos užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką.
Hungarian: • Ha úgy tűnik, hogy az inzulin nem tiszta (pl. zavaros) vagy nem színtelen.
Lithuanian: • jei insulinas nėra skaidrus (pvz., drumstas) ir bespalvis.
Hungarian: Általánosságban az aszpart inzulinnal végzett klinikai vizsgálatok adatai alapján az idős betegek és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetén megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága nem mutatott különbséget az általános populációban szerzett, szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Lithuanian: Remiantis apibendrintais insulino asparto klinikinių tyrimų rezultatais, nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas vyresnio amžiaus pacientų grupėje ir pacientų, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, grupėje nesiskyrė nuo visos populiacijos, kurioje gydymo patirtis platesnė.
Hungarian: A glikémiás kontroll intenzifikáláshoz vagy gyors javulásához átmeneti, reverzibilis szemészeti fénytörési hiba, a diabeteses retinopathia rosszabbodása, akut fájdalmas peripheriás neuropathia és peripheriás oedema társult.
Lithuanian: Insulino skyrimo pradžia ir intensyvesnė gliukozės kiekio kraujyje kontrolė Intensyvesnė gliukozės kiekio kraujyje kontrolė arba staigus gliukozės kiekio kraujyje kontrolės pagerinimas susijęs su laikinu, grįžtamu oftalmologiniu refrakcijos sutrikimu, diabetinės retinopatijos pablogėjimu, ūmine skausminga periferine neuropatija ir periferine edema.
Hungarian: • Ha nehéz felismernie az alacsony vércukorszintet.
Lithuanian: • Jums sunku atpažinti, kada cukraus kiekis kraujyje yra per mažas.
Hungarian: Hypoglykaemia jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez viszonyítva túl nagy az inzulinadag (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Lithuanian: Jei insulino dozė yra per didelė lyginant su jos poreikiu, gali pasireikšti hipoglikemija (žr. 4.8 ir 4.9 skyrius).
Hungarian: Az alábbiakban (a 2. táblázatban) felsorolt mellékhatások 6 befejezett terápiás igazoló vizsgálatból származnak, amelyeket felnőtteken végeztek.
Lithuanian: Žemiau pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas sudarytas remiantis 6 baigtų tyrimų, skirtų gydymui patvirtinti, duomenimis (2 lentelė).
Hungarian: Mindenkit, akivel időt tölt együtt, tájékoztasson arról, hogy cukorbetegsége van.
Lithuanian: Ką turėtų daryti kiti, jei netektumėte sąmonės Pasakykite visiems, su kuo leidžiate laiką, kad sergate cukriniu diabetu.
Hungarian: Subcutan beadás után a Fiasp felezési ideje 57 perc, és ez hasonló a NovoRapid injekcióéhoz.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas po Fiasp suleidimo po oda yra 57 minutės, jis panašus į NovoRapid.
Hungarian: Ebben az esetben nem adta be a teljes adagot; és ilyenkor gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.
Lithuanian: Tai reikštų, kad nebuvo suleista visa dozė ir Jums reikėtų dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
Hungarian: • Ha megbetegszik, folytassa az inzulin alkalmazását, és forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: • jei sergate, nenutraukite insulino vartojimo ir konsultuokitės su gydytoju.
Hungarian: • Ha nem reagál a glükagon injekcióra, kórházban kell tovább kezelni.
Lithuanian: • Jei gliukagonas nepadeda, Jus būtina gydyti ligoninėje.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Csak tiszta és színtelen oldatot szabad felhasználni.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Vartoti tik skaidrų, bespalvį tirpalą.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az étkezéskor (0 - 2 perccel az étkezés előtt) vagy az étkezés után (20 perccel az étkezés megkezdését követően) alkalmazott Fiasp hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze az étkezéskor alkalmazott NovoRapid injekcióéval úgy, hogy mindkettőt degludek inzulin injekcióval kombinációban alkalmazták.
Lithuanian: Šio tyrimo metu Fiasp saugumas ir veiksmingumas tirtas skiriant jį prieš pat valgį (0-2 minutės iki valgio) arba po valgio (20 minučių nuo valgio pradžios), o NovoRapid - prieš pat valgį; abu jie buvo vartojami kartu su insulinu degludeku ir buvo lyginami.
Hungarian: A Fiasp esetében a hatás 5 perccel korábban alakult ki, a maximális glükózinfúziós ráta eléréséig eltelő idő pedig 11 perccel rövidebb volt, mint a NovoRapid esetében.
Lithuanian: Fiasp pradeda veikti 5 minutėmis anksčiau, o laikas iki didžiausio gliukozės infuzijos greičio 11 minučių trumpesnis nei NovoRapid.
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog inzulint beadni, még akkor sem, ha az adagbeállító mozog.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodo, insulino nesuleisite, net jei dozės langelyje skaičiai judės.
Hungarian: Dialíziskezelésre szoruló vesekárosodott betegeket nem vizsgáltak.
Lithuanian: Pacientai, kuriems dėl inkstų nepakankamumo reikalinga dializė, nebuvo tirti.
Hungarian: A BMI növekedésével a kezdeti felszívódási arány alacsonyabb volt, de a teljes expozíció a BMI minden szintjén hasonló volt.
Lithuanian: Didėjant KMI, pradinis absorbcijos greitis mažėjo, tačiau bendra ekspozicija buvo panaši esant skirtingiems KMI lygiams.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél jelentősen javult a glikémiás kontroll, például intenzív inzulinkezelés következtében, a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tüneteik megváltozását tapasztalhatják, és ennek megfelelően kell őket tanáccsal ellátni.
Lithuanian: Pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje yra gerai kontroliuojamas, pvz., taikant intensyvesnę insulino terapiją, gali pasikeisti įspėjamųjų hipoglikemijos simptomų pobūdis, todėl juos reikia apie tai įspėti.
Hungarian: A betegnek a következő étkezéskor a megszokott rendben kell folytatnia az adagolást.
Lithuanian: Pacientai turėtų grįžti prie įprasto dozavimo grafiko kito valgymo metu.
Hungarian: A hatástartam rövidebb volt a Fiasp, mint a NovoRapid esetén, és a hatás 3-5 órán keresztül fenmaradt.
Lithuanian: Fiasp veikia trumpiau nei NovoRapid, jo veikimo trukmė yra 3-5 valandos.