FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad, incluida la anafilaxia Se han observado reacciones de hipersensibilidad, incluida la anafilaxia, en pacientes tratados con sebelipasa alfa (ver sección 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия, при пациенти, лекувани със себелипаза алфа; вж. точка 4.8. Поради това трябва да има подходяща медицинска помощ в готовност, когато се прилага себелипаза алфа.
Spanish: arcadas diarrea urticaria erupción cutánea vómitos picor hinchazón enrojecimiento de la piel fiebre inflamación escalofríos aceleración de la respiración falta de oxígeno en la sangre aceleración del ritmo cardiaco irritabilidad
Bulgarian: гадене без повръщане диария уртикария обрив повръщане сърбеж надигнат обрив зачервена подута кожа висока температура подуване втрисане ускорено дишане недостиг на кислород в кръвта ускорен пулс раздразнителност
Spanish: Solución entre clara y ligeramente opalescente, entre incolora y ligeramente coloreada.
Bulgarian: Прозрачен до леко опалесцентен, безцветен до леко оцветен разтвор.
Spanish: Uso de KANUMA con otros medicamentos
Bulgarian: Други лекарства и KANUMA
Spanish: VIAL DE 10 ml
Bulgarian: 10 ml ФЛАКОН
Spanish: KANUMA 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión sebelipasa alfa (sebelipase alfa)
Bulgarian: KANUMA 2 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор себелипаза алфа (sebelipase alfa)
Spanish: Muy frecuentes Dificultad respiratoria, sibilancia, tos, rinitis, congestión nasal, estornudos
Bulgarian: Респираторен дистрес, хрипове, кашлица, ринит, назална конгестия, кихане
Spanish: Estudio observacional posautorización de seguridad (EPAS): registro de deficiencia de LAL: registro sin intervención, multicéntrico y prospectivo de la enfermedad y los resultados clínicos de pacientes con deficiencia de lipasa ácida lisosomal para comprender mejor la enfermedad, su progresión y cualquier complicación asociada, así como para evaluar la eficacia (normalización de la función hepática) y la seguridad a largo plazo de Kanuma (en particular, reacciones de hipersensibilidad, incluida la anafilaxia y el desarrollo de anticuerpos antifármaco que pueda afectar sobre la respuesta al fármaco) de conformidad con el protocolo acordado.
Bulgarian: Неинтервенционален, многоцентров, проспективен регистър на заболяването и клиничните резултати при пациенти с дефицит на лизозомна кисела липаза, с цел по-задълбочено разбиране на заболяването, неговата прогресия и всички свързани усложнения, както и за оценка на дългосрочната ефикасност (нормализиране на чернодробната функция) и безопасност на
Spanish: Se trata de una solución entre clara y ligeramente opalescente, entre incolora y ligeramente coloreada.
Bulgarian: Това е разтвор, който е бистър до леко опалесцентен и безцветен до леко оцветен.
Spanish: Muy frecuentes = descritas en ≥ 1 paciente tratado con KANUMA
Bulgarian: Много чести = Съобщени при ≥1 пациент, получаващ KANUMA
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Frecuentes
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Spanish: Excipientes:
Bulgarian: Производител:
Spanish: Cada vial de 10 ml contiene 20 mg de sebelipasa alfa.
Bulgarian: Всеки флакон 10 ml съдържа 20 mg себелипаза алфа.
Spanish: Reportadas en ≥ 2 pacientes tratados con KANUMA
Bulgarian: Съобщени при ≥ 2 пациенти, получаващи KANUMA
Spanish: inflamación de los párpados agitación hipertensión arterial pérdida de tono muscular dificultad para respirar sibilancia palidez congestión o hinchazón de la nariz estornudos tos ardor de estómago (enfermedades por reflujo)
Bulgarian: оток на клепачите превъзбудено състояние високо кръвно налягане понижен мускулен тонус затруднено дишане хрипове бледост запушен нос или оток на носа кихане кашлица парене зад гръдната кост (заболявания, придружени с рефлукс)
Spanish: Hiperemia e, hipotensión
Bulgarian: Хиперемия д, хипотония
Spanish: Triglicéridos, cambio % medio respecto al inicio Colesterol HDL, cambio % medio respecto al inicio Contenido de grasa del hígado c, cambio % medio respecto al inicio a
Bulgarian: Съдържание на мазнини в черния дроб в, средна промяна в % от изходното ниво а
Spanish: Urticaria, erupción c,e
Bulgarian: Уртикария, обрив в,д
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Bulgarian: Описание на избрани нежелани лекарствени реакции Свръхчувствителност
Spanish: Muy frecuentes Hipertensión, palidez b
Bulgarian: Хипертония, бледост б
Spanish: Colesterol LDL, cambio % medio respecto al inicio Colesterol no HDL, cambio % medio respecto al inicio -28 % -7 % < 0,0001 Normalización de la AST
Bulgarian: Вторични крайни точки LDL-холестерол, средна промяна в % от изходното ниво не-HDL-холестерол, средна промяна в % от изходното ниво
Spanish: No se dispone de datos de pacientes con insuficiencia renal grave.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с бъбречно увреждане.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas observadas en lactantes c tratados con KANUMA
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани при кърмачета в, получаващи KANUMA
Spanish: En un subconjunto de pacientes (n=26) se disponía de biopsias hepáticas emparejadas del inicio y la semana 20.
Bulgarian: Двойки чернодробни биопсии на изходно ниво и седмица 20 са били налични при една подгрупа пациенти (n = 26).
Spanish: Diarrea, enfermedad por reflujo gastroesofágico, arcadas, vómitos b
Bulgarian: Много чести Диария, гастроезофагеален рефлукс, повдигане, повръщане б
Spanish: Urticaria b, erupción b, eczema b, prurito,
Bulgarian: Уртикария б, обрив б, екзема б, пруритус, макулопапулозен обрив
Spanish: Frecuentes = descritas en ≥ 1 paciente tratado con KANUMA
Bulgarian: Чести = Съобщени при ≥ 1 пациент, получаващ KANUMA
Spanish: El medicamento debe diluirse antes de que se le administre a usted o su hijo.
Bulgarian: Лекарството ще се разреди, преди да бъде приложено.
Spanish: para los seres humanos.
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Spanish: Valor P
Bulgarian: Pстойност г
Spanish: Ansiedad c, insomnio
Bulgarian: Тревожност в, инсомния
Spanish: Vía i.v.
Bulgarian: И УПОТРЕБА В.
Spanish: KANUMA 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión.
Bulgarian: KANUMA 2 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Spanish: Menorragia
Bulgarian: Замайване
Spanish: Tabla 4: Parámetros farmacocinéticos medios de la población
Bulgarian: Средни популационни фармакокинетични показатели
Spanish: La infusión debe durar alrededor de 1 a 2 horas.
Bulgarian: Инфузията трябва да продължи около 1 до 2 часа.
Spanish: Sin embargo, se necesitan más datos sobre los beneficios a largo plazo y la seguridad del medicamento.
Bulgarian: Въпреки това са необходими допълнителни данни относно дългосрочните ползи и безопасността на лекарството.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Kanuma.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Kanuma.
Spanish: Si el paciente desarrolla anticuerpos, Kanuma no funcionará eficazmente.
Bulgarian: Ако се развият антитела, Kanuma не действа ефективно.
Spanish: Kanuma sebelipasa alfa
Bulgarian: Kanuma sebelipase alfa
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Kanuma se administre de la forma más segura posible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Kanuma се използва възможно най-безопасно.
Spanish: Kanuma debe iniciarse lo antes posible después del diagnóstico y está destinado a su uso a largo plazo.
Bulgarian: Лечението с Kanuma трябва да започне възможно най-бързо след поставяне на диагнозата и да се прилага дългосрочно.
Spanish: Debido a que el número de pacientes afectados por la deficiencia de lipasa ácida lisosómica es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Kanuma fue designado «medicamento huérfano» (un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 17 de diciembre de 2010.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с дефицит на лизозомна кисела липаза е малък, болестта се счита за „рядка" и Kanuma е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 17 декември 2010 г.
Spanish: En cuanto a la seguridad, no se han detectado problemas importantes y los efectos secundarios graves fueron raros o tratables.
Bulgarian: По отношение на безопасността не са установени съществени проблеми и тежките нежелани реакции са редки или подлежат на овладяване.
Spanish: También se ha notificado el desarrollo de anticuerpos contra el medicamento, especialmente en lactantes.
Bulgarian: Съобщава се развитие на антитела срещу лекарството, особено при бебета.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHPM) de la Agencia decidió que los beneficios de Kanuma son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Kanuma са по-големи от рисковете, и препоръча Kanuma да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: Otras informaciones sobre Kanuma
Bulgarian: Допълнителна информация за Kanuma:
Spanish: Los efectos secundarios más graves de Kanuma (observados en aproximadamente 3 de cada 100 pacientes) son signos y síntomas de reacciones alérgicas graves.
Bulgarian: Най-тежките нежелани лекарствени реакции при Kanuma (наблюдавани при около 3 на 100 пациенти) са признаци и симптоми на тежки алергични реакции.
Spanish: Incluyen molestias torácicas, enrojecimiento ocular, inflamación de los párpados, dificultad respiratoria, eccema pruriginoso, urticaria, sofocos, rinorrea, latido cardíaco rápido y respiración acelerada.
Bulgarian: Те включват дискомфорт в гърдите, зачервени очи, подуване на клепачите, затруднения при дишане, сърбящ обрив, копривна треска, зачервяване, хрема, ускорен пулс и ускорено дишане.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Kanuma?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Kanuma?
Spanish: Además no debe usarse en pacientes con alergia potencialmente mortal a los huevos o cualquier componente de Kanuma.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва при пациенти с животозастрашаваща алергия към яйца или към някоя от съставките на Kanuma.
Spanish: ¿Qué es Kanuma y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Kanuma и за какво се използва?
Spanish: El tratamiento debe ser administrado por un profesional sanitario cualificado, que pueda tratar urgencias médicas (como una alergia grave).
Bulgarian: Лечението трябва да се прилага само от обучен медицински специалист, който може да овладее спешните случаи (напр. тежка алергия).
Spanish: También se observaron mejoras del crecimiento en los 6 lactantes supervivientes.
Bulgarian: Също така при всички 6 оцелели бебета се наблюдава подобрение на растежа.
Spanish: El estudio mostró que 6 de 9 lactantes a los que se administró Kanuma sobrevivieron al año de edad.
Bulgarian: Проучването показва, че 6 от 9-те бебета, на които се прилага Kanuma оцеляват до възраст 1 година.
Spanish: El primer estudio incluía 9 lactantes con retraso de crecimiento u otros signos de enfermedad en rápida progresión durante los 6 primeros meses de vida.
Bulgarian: Първото проучване обхваща 9 бебета, при които липсва растеж или има други доказателства за бързо прогресиращо заболяване през първите 6 месеца от живота.
Spanish: En el segundo estudio participaron 66 pacientes (niños y adultos) y se comparó Kanuma con placebo (un tratamiento simulado).
Bulgarian: Второто проучване обхваща 66 пациенти (деца и възрастни) и сравнява Kanuma с плацебо (сляпо лечение).
Spanish: La dosis recomendada es de 1 mg por kilogramo de peso corporal cada dos semanas.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 mg на килограм телесно тегло за приложение веднъж през една седмица.
Spanish: En este estudio, el 31 % de los pacientes a los que se administró Kanuma (11 de 36) alcanzaron niveles normales de enzimas ALT, en comparación con el 7 % de los pacientes que recibieron placebo (2 de
Bulgarian: В това проучване 31% от пациентите, на които се прилага Kanuma (11 от 36), постигат нормални нива на ALT ензими в сравнение със 7% от пациентите, на които се прилага плацебо (2 от 30).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kanuma en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Kanuma са установени в проучванията?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Kanuma, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Kanuma, вижте листовката.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Kanuma puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Kanuma може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Kanuma pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Kanuma може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Además, la empresa que comercializa Kanuma está llevando a cabo un estudio en lactantes con la enfermedad en rápida progresión y establecerá un registro de pacientes de todas las edades para obtener más información sobre los beneficios a largo plazo y la seguridad de Kanuma, especialmente, sobre el riesgo de reacciones alérgicas y el desarrollo de anticuerpos contra el medicamento.
Bulgarian: В допълнение фирмата, която предлага Kanuma на пазара, ще проведе проучване при бебета с бързо прогресиращо заболяване и ще изготви регистър на пациентите от всички възрасти, за да получи допълнителна информация относно дългосрочните ползи и безопасността на Kanuma, поконкретно относно риска от алергични реакции и развитието на антитела срещу лекарството.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la proporción de pacientes que alcanzaron niveles normales de una enzima hepática denominada ALT al cabo de 5 meses de tratamiento.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е дялът на пациентите, които постигат нормални нива на чернодробен ензим, наречен ALT, след 5 месеца на лечение.
Spanish: Cuando una enzima está ausente o presente solo a niveles bajos, la grasa se acumula en las células del organismo, provocando síntomas como retraso de crecimiento y daño hepático.
Bulgarian: Когато ензимът липсва или е наличен само в ниски нива, мазнините се натрупват в клетките на организма и причиняват симптоми като липса на растеж и чернодробно увреждане.
Spanish: La empresa también proporcionará material educativo a todos los médicos de los que se espera que receten Kanuma, para fomentar la inclusión de pacientes en el registro, informar sobre cómo vigilar en pacientes la formación de anticuerpos y tratar a los pacientes que sufran reacciones alérgicas graves.
Bulgarian: Фирмата ще осигури и образователни материали за всички лекари, които се очаква да предписват Kanuma, насърчаващи ги да включват пациенти в регистъра и информиращи ги как да следят пациентите за антитела и да лекуват пациентите, които развиват тежки алергични реакции.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kanuma?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kanuma?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Kanuma, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Kanuma прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Kanuma no está indicado en pacientes que hayan sufrido una reacción alérgica potencialmente mortal al principio activo, que reapareció después de interrumpir y reiniciar el tratamiento.
Bulgarian: Kanuma не трябва да се използва при пациенти, които са имали животозастрашаваща алергична реакция към активното вещество, възникваща отново след спиране и повторно започване на лечение.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Kanuma la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Kanuma, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Spanish: Los niveles elevados de enzimas ALT son un signo de daño hepático.
Bulgarian: Високите нива на ALT ензими са признак за чернодробно увреждане.
Spanish: El tratamiento con Kanuma debe ser supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de la deficiencia de lipasa ácida lisosómica, otras enfermedades metabólicas o enfermedades hepáticas.
Bulgarian: Лечението с Kanuma трябва да се контролира от лекар с опит в лечението на дефицит на лизозомна кисела липаза, други метаболитни заболявания или чернодробни заболявания.
Spanish: La sebelipasa alfa sustituye a la enzima que falta, ayudando a descomponer las grasas y deteniendo su acumulación en las células del organismo.
Bulgarian: Себелипаза алфа заменя липсващия ензим, като помага за разграждане на мазнините и спира натрупването им в клетките на организма.
Spanish: El Comité señaló la falta de cualquier otro tratamiento eficaz para la deficiencia de la lipasa ácida lisosómica y la elevada mortalidad en lactantes con enfermedad en rápida progresión.
Bulgarian: Комитетът отбелязва липсата на ефективни лечения за дефицит на лизозомна кисела липаза и високата смъртност при бебета с бързо прогресиращо заболяване.
Spanish: Se trata de una enfermedad hereditaria provocada por la falta de una enzima denominada lipasa ácida lisosómica, necesaria para descomponer la grasa en las células.
Bulgarian: Това е наследствено заболяване, причинено от липсата на ензим, наречен лизозомна кисела липаза, който е необходим за разграждане на мазнините в клетките.
Spanish: ¿Cómo actúa Kanuma?
Bulgarian: Как действа Kanuma?
Spanish: ¿Cómo se usa Kanuma?
Bulgarian: Как се използва Kanuma?
Spanish: El CHMP consideró que Kanuma mejoraba significativamente la supervivencia de los lactantes y era eficaz en la mejora de los síntomas de la enfermedad en pacientes de todas las edades.
Bulgarian: че Kanuma води до значително подобрение на преживяемостта при бебета и е ефективен за подобряване на симптомите на заболяването при пациенти от всички възрасти.
Spanish: En los pacientes en los que haya una progresión rápida de la enfermedad antes de los 6 meses de edad, se administra una dosis de 1 mg/kg una vez a la semana en lugar de cada dos semanas; en estos pacientes la dosis puede aumentarse a 3 mg/kg una vez a la semana, dependiendo de la respuesta al tratamiento.
Bulgarian: При пациенти с бързо прогресиращо заболяване на възраст под 6 месеца се прилага доза от 1 mg/kg веднъж седмично, вместо веднъж през една седмица.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Kanuma, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Kanuma пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: Kanuma se presenta en forma de concentrado para la preparación de una solución para infusión (goteo) intravenosa.
Bulgarian: Kanuma се предлага под формата на концентрат, от който се приготвя инфузионен разтвор (за вливане във вена).
Spanish: Contiene el principio activo sebelipasa alfa.
Bulgarian: Kanuma съдържа активното вещество себелипаза алфа (sebelipase alfa).
Spanish: Se ha estudiado Kanuma en dos estudios principales en pacientes con deficiencia de lipasa ácida lisosómica.
Bulgarian: Kanuma е проучен в 2 основни проучвания при пациенти с дефицит на лизозомна кисела липаза.
Spanish: El principio activo de Kanuma, sebelipasa alfa, es una copia de la enzima de la que carecen los pacientes con deficiencia de la lipasa ácida lisosómica.
Bulgarian: Активното вещество в Kanuma, себелипаза алфа, представлява копие на ензима, който липсва при пациенти с дефицит на лизозомна кисела липаза.
Spanish: Kanuma es un medicamento indicado para el tratamiento de pacientes de todas las edades con deficiencia de lipasa ácida lisosómica.
Bulgarian: Kanuma е лекарство, което се използва за лечение на пациенти от всички възрасти с дефицит на лизозомна кисела липаза.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kanuma?
Bulgarian: Защо Kanuma е разрешен за употреба?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Kanuma En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento para recomendar su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Bulgarian: Количество Лекарствена форма
Spanish: Por tanto, no se recomienda la utilización de Karvea.
Bulgarian: Ето защо, не се препоръчва употребата на Karvea.
Spanish: Qué es Karvea y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Karvea и за какво се използва
Spanish: Toma de Karvea con alimentos y bebidas Karvea se puede tomar con o sin alimentos.
Bulgarian: Karvea с храна и напитки Karvea може да се приема със или без храна.
Spanish: Karvea no debe administrarse a niños menores de 18 años.
Bulgarian: Karvea не трябва да се прилага при деца под 18 години.
Spanish: La eficacia de Karvea no se modifica por la edad o el sexo.
Bulgarian: Ефикасността на Karvea не се повлиява от възрастта или пола.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Karvea en niños de 0 a 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Karvea при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Spanish: Karvea se puede tomar con o sin alimentos.
Bulgarian: Можете да приемате Karvea със или без храна.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 27 Agosto 1997 Fecha de la última renovación: 27 Agosto 2007
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 27 август 2007 г.
Spanish: Karvea contiene lactosa.
Bulgarian: Karvea съдържа лактоза.
Spanish: Los efectos adversos comunicados en los ensayos clínicos realizados en pacientes tratados con Karvea fueron:
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени в клиничните проучвания при пациенти, лекувани с Karvea са:
Spanish: Litio: no se recomienda la combinación de litio y Karvea (ver sección 4.5).
Bulgarian: Литий: не се препоръчва комбинирането на литий и Karvea (вж. точка 4.5).
Spanish: Ver sección 2 "Karvea contiene lactosa".
Bulgarian: Моля, вижте точка 2 „Karvea съдържа лактоза".
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis con Karvea.
Bulgarian: Няма специфична информация по отношение на лечението при предозиране с Karvea.
Spanish: C, aproximadamente el 20% de la radioactividad se recupera en orina, y el resto en heces.
Bulgarian: C ирбесартан, около 20% от радиоактивността се установява в урината, а останалата във фекалиите.
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de la administración de Karvea.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди приема на Karvea.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Karvea
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Каrvea
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Karvea".
Bulgarian: Вижте също информацията, озаглавена „Не приемайте Karvea".
Spanish: El IDNT es un ensayo de morbi-mortalidad, doble ciego y controlado, en el que se compararon Karvea, amlodipino y placebo.
Bulgarian: IDNT е двойносляпо, контролирано изпитване върху заболеваемостта и смъртността, сравняващо Karvea, aмлодипин и плацебо.
Spanish: La combinación debe ser administrada con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada .
Bulgarian: Комбинирането трябва да става с повишено внимание, особено при пациентите в напреднала възраст.