FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
English: The antigenic suspension is adjuvanted with an aluminium hydroxide gel and with a purified extract of Quillaja saponaria.
Polish: Adjuwantem dla zawiesiny antygenów jest żel wodorotlenku glinu i oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria.
English: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Polish: Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan Wodorotlenku glinu, żel Quillaja saponaria Woda do wstrzykiwań
English: De-worming at least 10 days prior to vaccination is recommended.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zaleca się, aby zwierzęta zostały odrobaczone przynajmniej 10 dni przed szczepieniem.
English: Reconstitute one dose of lyophilisate with one dose of suspension, shake gently and administer immediately.
Polish: Rozpuścić 1 dawkę liofilizatu w 1 dawce zawiesiny, wstrząsnąć delikatnie i podać natychmiast.
English: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Polish: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Polish: - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
English: Gelatin
Polish: Żelatyna
English: No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of suspension) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu (tj. przy zastosowaniu dawki liofilizatu 10 razy wyższej niż zalecana i dawki zawiesiny 2 razy wyższej niż zalecana), innych niż te opisane w punkcie 4.6, z wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni, najdłużej).
English: The transient signs following vaccination such as hyperthermia (lasting 1 to 4 days), apathy and digestive disturbances may also be commonly observed.
Polish: Po podaniu szczepionki często mogą występować przejściowe objawy, takie jak: hipertermia (trwająca 1 do 4 dni), senność, zaburzenia trawienne.
English: Per dose of 1 ml:
Polish: 1 dawka (1 ml):
English: Live attenuated feline calicivirus (strain F9)
Polish: Żywy atenuowany kaliciwirus kotów (szczep F9)
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Reconstitute one dose of lyophilisate with one dose (1ml) of suspension, shake gently and administer immediately.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Rozpuścić 1 dawkę liofilizatu w 1 dawce (1 ml) zawiesiny, wstrząsnąć delikatnie i podać natychmiast.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ, ULOTKA INFORMACYJNA
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
English: Shelf life after reconstitution: use immediately.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji: zużyć natychmiast.
English: No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of suspension) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu (tj. przy zastosowaniu dawki liofilizatu 10 razy wyższej niż zalecana i dawki zawiesiny 2 razy wyższej niż zalecana), innych niż te opisane w punkcie 6 „Działania niepożądane”, z wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni, najdłużej).
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, subsequent vaccinations can be performed at intervals of three years for the leukaemia component.
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień, kolejne szczepienia mogą być przeprowadzane w okresach 3-letnich, w przypadku białaczki.
English: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyophilisate for cats
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP, liofilizat dla kotów
English: Plastic or cardboard box of 50 lyophilisate vials and 50 suspension vials.
Polish: Pudełko plastikowe lub kartonowe zawierające 50 fiolek liofilizatu i 50 fiolek zawiesiny.
English: Plastic or cardboard box of 10 lyophilisate vials and 10 suspension vials.
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zawierające 10 fiolek liofilizatu i 10 fiolek zawiesiny.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
English: Therefore, a test for presence of FeLV before vaccination is recommended.
Polish: Zatem przed szczepieniem zaleca się wykonanie takiego badania.
English: Type I glass vial containing one dose (1 ml) of the adjuvanted liquid, with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and set with an aluminium capsule.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca jedną dawkę (1ml) płynnego adiuwantu, z korkiem z elastomeru butylowego o średnicy 13 mm, zamknięta aluminiowym kapslem.
English: LYOPHILISATE VIAL
Polish: Podanie podskórne
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
English: Incompatibilities:
Polish: Niezgodności farmaceutyczne:
English: Pain at palpation, sneezing or conjunctivitis may be noted in rare cases.
Polish: Rzadko może pojawić się ból przy palpacji, kaszel czy zapalenie spojówek, które nie wymagają leczenia.
English: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate Water for injections
Polish: Potasu wodorotlenek Laktoza jednowodna Kwas glutaminowy Potasu diwodorofosforan Dipotasu fosforan Woda do wstrzykiwań Chlorek sodu
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
English: Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen
Polish: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 µg
English: 4.1 Target species
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Koty
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated for the leukaemia component.
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez 3 lata w przypadku białaczki.
English: - feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs, - feline leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Polish: - kaliciwirozie kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych, - wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych i siewstwo wirusa, - panleukopenii kotów, by zapobiec leukopenii i objawom klinicznym choroby, - białaczce kotów, by zapobiec trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Polish: Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
English: PACKAGE LEAFLET: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisate and suspension for suspension for injection for cats
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kotów
English: Suspension for LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, for cats
Polish: Zawiesina do LeucofeligenFeLV/RCP, dla kotów
English: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisate and suspension for suspension for injection for cats
Polish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kotów
English: Box of 10 or 50 lyophilisate vials and 10 or 50 suspension vials
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające 10 lub 50 fiolek z liofilizatem i 10 lub 50 fiolek z zawiesiną
English: The feline calicivirus and feline panleucopenia virus vaccine strains can spread.
Polish: Może dochodzić do siewstwa szczepów szczepionkowych kaliciwirusa kotów i wirusa panleukopenii kotów.
English: - feline calicivirosis to reduce clinical signs, - feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs,
Polish: - kaliciwirozie kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych, - wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych i siewstwo wirusa,
English: A type I glass vial containing one dose of freeze-dried attenuated live viral components with a butyl elastomer stopper.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca jedną dawkę liofilizowanego żywego atenuowanego wirusa, z korkiem z elastomeru butylowego.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI
English: Live attenuated feline viral rhinotracheitis virus (strain F2)
Polish: Żywy atenuowany wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep F2)
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować u ciężarnych kotek.
English: Disodium phosphate anhydrous
Polish: Disodu fosforan bezwodny
English: - feline leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Polish: - panleukopenii kotów, by zapobiec leukopenii i objawom klinicznym choroby, - białaczce kotów, by zapobiec trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Polish: Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów, panleukopenii kotów i białaczce kotów.
English: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Polish: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francja
English: Only feline leukaemia virus (FeLV) negative cats should be vaccinated.
Polish: Szczepić tylko koty, u których w badaniu laboratoryjnym nie stwierdzono obecności wirusa białaczki kotów (FeLV).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Polish: DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
English: No special requirements.
Polish: Bez specjalnych wymagań.
English: Absolute bioavailability is greater than 80%.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi więcej niż 80%.
English: The potential risk for humans is unknown.
Polish: Potencjalne ryzyko dla człowieka nie jest znane.
English: if you drink alcohol excessively (either every day or only from time to time).
Polish: jeśli pacjent nadmiernie spożywa alkohol (codziennie albo tylko od czasu do czasu).
English: County Wicklow Ireland
Polish: County Wicklow Irlandia
English: Two-year clinical studies have shown maintenance of this effect.
Polish: Badania kliniczne trwające dwa lata wykazały utrzymywanie się tego działania.
English: An updated RMP should be submitted:
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawić:
English: 28065 Cerano (NO) Italy
Polish: 28065 Cerano (NO)
English: The data presented during the current reporting period did not provide new information that would allow for further reduction, mitigation, or characterisation of these risks.
Polish: Dane przedstawione w bieżącym okresie sprawozdawczym nie dostarczyły żadnych nowych informacji, które pozwoliłyby na dalsze zmniejszenie, złagodzenie lub scharakteryzowanie takiego ryzyka.
English: Tablets should be swallowed with a glass of water.
Polish: Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.
English: Pregnancy and breast-feeding - you must tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Polish: Ciąża i karmienie piersią - Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
English: Some epidemiological studies have suggested a similarly increased risk of fracture in both men and women.
Polish: Niektóre badania epidemiologiczne sugerują podobne ryzyko wystąpienia złamań u mężczyzn i u kobiet.
English: However, this did not lead to an increase in mortality in this study.
Polish: Nie prowadziło to jednak do zwiększenia śmiertelności w tym badaniu.
English: Titanium dioxide (E171).
Polish: Dwutlenek tytanu (E171)
English: The recommended dose is one tablet taken twice daily.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę.
English: However patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Polish: Jednak pacjenci, którzy doświadczyli zaburzeń wzroku powinni być ostrożni kiedy prowadzą pojazdy lub obsługują maszyny.
English: if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
Polish: jeśli występuje zatrzymanie wody (retencja płynów) lub występują problemy niewydolności serca szczególnie u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
English: The study population had an average age of 62 years; the average duration of diabetes was 9.5 years.
Polish: Średnia wieku w badanej populacji wynosiła 62 lata, a średni czas zachorowania na cukrzycę wynosił 9,5 roku.
English: The safety profile seen in this study reflected the known adverse reactions seen with the individual products and did not suggest any new safety issues.
Polish: Profil bezpieczeństwa uzyskany w tym badaniu odzwierciedlił znane już reakcje niepożądane odnotowywane przy stosowaniu indywidualnych produktów i nie wykazał żadnych nowych problemów związanych z bezpieczeństwem.
English: Patients and/or care-givers should be informed on the risk of lactic acidosis.
Polish: Pacjentów i (lub) ich opiekunów należy poinformować o ryzyku wystąpienia kwasicy mleczanowej.
English: Children and adolescents Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: Three of the six identified metabolites are active (M-II, M-III, and M-IV).
Polish: Trzy metabolity z sześciu wykrytych metabolitów (M-II, M-III i M-IV) są aktywne.
English: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italy Lilly S.A., Avda.
Polish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlandia Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Włochy Lilly S.A., Avda.
English: Date of first authorisation: 11 December 2007 Date of latest renewal: 10 November 2017
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10 listopada 2017 r. 10.
English: Glubrava should be used every day to work properly.
Polish: Lek Glubrava powinien być stosowany każdego dnia, żeby miał właściwe działanie.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka i (lub) niemowlęcia.
English: Approximately half of the study population had at least two of the cardiovascular history entry criteria.
Polish: Około połowa badanej populacji spełniała co najmniej dwa kryteria włączenia w zakresie wywiadu sercowo-naczyniowego.
English: The MAH provided updates on new information related to the important identified and important potential risks as listed in the summary of safety concerns.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił aktualizacje dotyczące nowych informacji związanych z istotnym zidentyfikowanym i ważnym potencjalnym ryzykiem wymienionym w podsumowaniu zagrożeń bezpieczeństwa.
English: The level of sugar in your blood or urine should be checked regularly.
Polish: Należy regularnie kontrolować stężenie cukru we krwi lub w moczu.
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
Polish: Średnia Vd zawarta była w przedziale 63-276 l.
English: Metformin increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
Polish: Metformina zwiększa wydolność transportu specyficznych błonowych transporterów glukozy (GLUT-1 i GLUT-4).
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain
Polish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Hiszpania
English: Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed:
Polish: Analiza wyników dotyczących pacjentów z nadwagą leczonych metforminą po nieskutecznym leczeniu samą dietą wykazała:
English: Not all pack sizes may be marketed.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
English: Approximately one third of patients were receiving insulin in combination with metformin and/or a sulphonylurea.
Polish: Około jedna trzecia pacjentów otrzymywała insulinę w skojarzeniu z metforminą i(lub) pochodną sulfonylomocznika.
English: The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisation(s) should be varied.
Polish: CHMP zaleca zmianę warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu.
English: This is to check that your liver is working normally.
Polish: Celem badań jest sprawdzenie, czy wątroba pracuje prawidłowo.
English: When starting or using such products in combination with Glubrava, close monitoring of renal function is necessary.
Polish: W razie rozpoczynania stosowania lub stosowania takich produktów w skojarzeniu z produktem Glubrava konieczne jest dokładne monitorowanie czynności nerek.
English: A higher number of bone fractures was seen in patients, particularly women taking pioglitazone.
Polish: Zaobserwowano większą liczbę złamań kości u pacjentów, szczególnie u kobiet, przyjmujących pioglitazon.
English: The most effective method to remove lactate and metformin is haemodialysis.
Polish: Najbardziej skuteczną metodą usunięcia mleczanów i metforminy jest hemodializa.
English: Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano przypadki śmiertelne, jednak związek przyczynowy ze stosowaniem produktu nie został ustalony.
English: It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Polish: Zaleca się, by mieć zawsze przy sobie kostki cukru, słodycze, ciastka lub słodzony sok owocowy.
English: not known not known
Polish: nieznana nieznana
English: You should not use this medicine if you are pregnant.
Polish: Nie należy stosować tego leku w ciąży.
English: What Glubrava is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Glubrava i w jakim celu się go stosuje
English: Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk.
Polish: Badania epidemiologiczne także sugerowały niewielki wzrost ryzyka raka pęcherza moczowego u pacjentów z cukrzycą leczonych pioglitazonem, chociaż nie wszystkie badania wykazały istotne statystycznie zwiększenie ryzyka.
English: If necessary your doctor may tell you to take a different dose.
Polish: W razie konieczności lekarz może zalecić inną dawkę.
English: However, in the case of metformin, in the fed state the mean AUC and Cmax were lower (13% and 28% respectively).
Polish: Jednakże w przypadku podawanej po posiłku metforminy średni AUC i Cmax były niższe (odpowiednio o 13% i 28%).
English: Given the accumulation of data since the implementation of the additional risk minimisation measures, the PRAC agreed with the MAH's proposal to remove the additional risk minimisation measures.
Polish: Biorąc pod uwagę nagromadzenie danych od czasu wdrożenia dodatkowych środków służących ograniczeniu ryzyka, komitet PRAC zgodził się z propozycją podmiotu odpowiedzialnego dotyczącą usunięcia dodatkowych środków służących ograniczeniu ryzyka.
English: The presence of microcrystals exacerbated the hyperplastic response but was not considered to be the primary cause of hyperplastic changes.
Polish: Obecność mikrokryształów zaostrzała odpowiedź rozrostową, ale nie rozpatrywano jej jako głównej przyczyny zmian rozrostowych.
English: This check should be repeated at intervals.
Polish: Badanie powinno być powtarzane co jakiś czas.
English: Tmax was delayed by food by approximately 1.9 h for pioglitazone and 0.8 h for metformin.
Polish: Tmax był opóźniony przez jedzenie średnio o 1,9 godz. w przypadku pioglitazonu i 0,8 godz. w przypadku metforminy.
English: Based on the data presented, the risk minimisation measures in the approved product information are considered adequate for the listed safety concerns.
Polish: Na podstawie przedstawionych danych środki służące ograniczeniu ryzyka zawarte w zatwierdzonych drukach informacyjnych produktu uważa się za odpowiednie dla wymienionych zagrożeń bezpieczeństwa.
English: This study showed an increase in reports of heart failure; however this did not lead to an increase in mortality in this study.
Polish: Badanie to wykazało zwiększenie liczby zgłaszanych przypadków niewydolności serca, które jednak nie prowadziło do wzrostu śmiertelności w tym badaniu.
English: There are no adequate human data from the use of pioglitazone in pregnant women.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pioglitazonu u kobiet w ciąży.
English: No increase in mortality from heart failure was observed.
Polish: Nie zaobserwowano zwiększenia śmiertelności z powodu niewydolności serca.
English: The maximum reported dose of 120 mg/day for four days, then 180 mg/day for seven days was not associated with any symptoms.
Polish: Przyjmowanie najwyższej zgłoszonej dawki: 120 mg na dobę przez cztery dni, a następnie 180 mg na dobę przez siedem dni, nie wiązało się z żadnymi objawami.