FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Manji udjeli dojenčadi postigli su ovu graničnu koncentraciju protutijela na serotipove 6B (27,9 % do 57,3 %) i 23F (55,8 % do 68,1 %) u svim ispitivanjima u kojima se primjenjivao raspored primjene u 2. i 4. mjesecu života, u usporedbi s 58,4 % za serotip 6B i 68,6 % za 23F u ispitivanju u kojem se cijepljenje provelo u 3. i 5. mjesecu života.
Norwegian Bokmål: Andelen spedbarn som oppnådde denne antistoffkonsentrasjonsterskelen for serotype 6B (27,9 % til 57,3 %) og 23F (55,8 % til 68,1 %) var lavere i alle studier som anvendte et 2-, 4- måneders-regime, sammenlignet med 58,4 % for serotype 6B og 68,8 % for 23F i en studie som anvendte et 3, 5 måneders regime.
Croatian: Nakon druge doze i treće doze cjepiva Prevenar 13, imunološki odgovori bili su usporedivi s onima nakon prve doze ili viši od njih.
Norwegian Bokmål: Etter den andre og tredje dosen med Prevenar 13, var immunresponsen sammenlignbar med eller høyere enn etter den første dosen.
Croatian: 0,5 ml suspenzije za injekcije u napunjenoj štrcaljki (staklo tipa I) s čepom klipa (klorobutilna guma koja ne sadrži lateks) i zaštitnom kapicom na vrhu (izoprenska bromobutilna guma koja ne sadrži lateks).
Norwegian Bokmål: 0,5 ml injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte (type I glass) med en stempelpropp (lateksfri klorobutylgummi) og beskyttelseshette (lateksfri isoprenbromobutylgummi).
Croatian: Smanjenje stope incidencije izračunava se kao incidencija u skupini cijepljenoj placebom umanjen za incidenciju u skupini cijepljenoj cjepivom i bilo je matematički ekvivalentno umnošku djelotvornosti cjepiva i incidencije u skupini liječenoj placebom.
Norwegian Bokmål: IRR beregnes som insidensen i placebogruppen minus insidensen i vaksinegruppen, og var matematisk ekvivalent med VE × insidensen i placebogruppen.
Croatian: 1 jednodozna napunjena štrcaljka (0,5 ml) sa zasebno priloženom iglom 1 jednodozna napunjena štrcaljka (0,5 ml) bez igle 10 jednodoznih napunjenih štrcaljki (0,5 ml) sa zasebno priloženim iglama 10 jednodoznih napunjenih štrcaljki (0,5 ml) bez igle 50 jednodoznih napunjenih štrcaljki (0,5 ml) sa zasebno priloženim iglama 50 jednodoznih napunjenih štrcaljki (0,5 ml) bez igle
Norwegian Bokmål: 1 enkeltdose (0,5 ml) ferdigfylt sprøyte med separat kanyle 1 enkeltdose (0,5 ml) ferdigfylt sprøyte uten kanyle 10 enkeltdose (0,5 ml) ferdigfylte sprøyter med separate kanyler 10 enkeltdose (0,5 ml) ferdigfylte sprøyter uten kanyle 50 enkeltdose (0,5 ml) ferdigfylte sprøyter med separate kanyler 50 enkeltdose (0,5 ml) ferdigfylte sprøyter uten kanyle
Croatian: Na svaki od 7 čestih serotipova, > 96 % ispitanika u ispitivanju 006 i > 90 % ispitanika u ispitivanju 004 koji su primili Prevenar 13 postiglo je OPA titar od ≥ 1:8 mjesec dana nakon serije primarnog cijepljenja.
Norwegian Bokmål: For hver av de syv vanlige serotypene, oppnådde henholdsvis ≥ 96 % og ≥ 90 % av dem som fikk Prevenar 13, OPA-titre ≥ 1:8 én måned etter primærserien i studiene 006 og 004.
Croatian: Klinička važnost ovih nalaza nije poznata.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ikke kjent.
Croatian: Pneumokokni polisaharid serotipa 19A
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 19A
Croatian: U dojenčadi koja je primila prvu dozu Prevenara 13 preporučuje se cijepljenje dovršiti Prevenarom 13.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at spedbarn som får en første dose med Prevenar 13 fullfører vaksinasjonsprogrammet med Prevenar 13.
Croatian: • Injekcije će se davati u razmaku od najmanje mjesec dana.
Norwegian Bokmål: • Hver injeksjon vil bli gitt med minst én måneds mellomrom.
Croatian: U ta dva ispitivanja uspoređivani su imunološki odgovori na pneumokok pomoću skupa mjera neinferiornosti koje su uključivale postotak ispitanika sa serumskim antipolisaharidnim IgG specifičnima za serotip ≥ 0,35 μg/ml mjesec dana nakon primarne serije i usporedbu IgG geometrijske sredine koncentracije (ELISA GMC); nadalje, uspoređivani su titri funkcionalnih protutijela (OPA) u ispitanika koji su primili Prevenar 13 s onima u ispitanika koji su primili Prevenar.
Norwegian Bokmål: I disse to studiene ble pneumokokk immunresponsene sammenlignet ved hjelp av et sett med ikkeinferioritetskriterier inkludert prosentandelen pasienter med serotypespesifikk antipolysakkarid-IgG i serum ≥ 0,35 μg/ml én måned etter primærserien og sammenligningen av IgG geometriske gjennomsnittskonsentrasjoner (ELISA GMC), i tillegg ble funksjonelle antistofftitre (OPA) mellom pasienter som får Prevenar 13 og Prevenar sammenlignet.
Croatian: Geometrijska sredina vrijednosti OPA titra za serotipove 1, 3 i 5 bila je niža od vrijednosti titra za svaki pojedini dodatni serotip; nije poznata klinička važnost ovog nalaza.
Norwegian Bokmål: Geometriske gjennomsnittlige OPA titre for serotypene 1, 3 og 5 var lavere enn titre for hver av de andre serotypene.
Croatian: Suspenzija za injekciju u višedoznom spremniku (4 doze).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon, i flerdosebeholder (4 doser).
Croatian: Pojedinci koji mogu biti pod povećanim rizikom od pneumokokne infekcije (poput onih s bolesti srpastih stanica ili infekcije HIV-om), uključujući one koji su prethodno cijepljeni s 23-valentnim polisaharidnim cjepivom protiv pneumokoka, mogu primiti barem jednu dozu cjepiva Prevenar 13.
Norwegian Bokmål: Personer som anses å ha forhøyet risiko for pneumokokkinfeksjon (som personer med sigdcellesykdom eller HIV-infeksjon), inkludert personer som tidligere er vaksinert med én eller flere doser med 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine, kan få minst én dose Prevenar 13.
Croatian: U dojenčadi i djece zabilježeni su slučajevi predoziranja Prevenarom 13 definirani kao primjena sljedeće doze vremenski bliže prethodnoj nego što je preporučeno.
Norwegian Bokmål: Det foreligger rapporter om overdosering med Prevenar 13 hos spedbarn og barn definert som påfølgende doser administrert nærmere enn anbefalt til den forrige dosen.
Croatian: Međutim, u dojenčadi i djece zabilježeni su slučajevi predoziranja Prevenarom 13 definirani kao primjena sljedeće doze vremenski bliže prethodnoj nego što je preporučeno.
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid rapporter om overdosering med Prevenar 13 hos spedbarn og barn definert som påfølgende doser administrert nærmere enn anbefalt til den forrige dosen.
Croatian: Četvrta doza (docjepljivanje) preporučuje se šest mjeseci nakon treće doze (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: En fjerde dose (boosterdose) anbefales 6 måneder etter den tredje dosen (se pkt.
Croatian: Suspenzija za injekciju u višedoznom spremniku 1 višedozni spremnik (4 x 0,5 ml doze) 5 višedoznih spremnika (4 x 0,5 ml doze po spremniku) 10 višedoznih spremnika (4 x 0,5 ml doze po spremniku) 25 višedoznih spremnika(4 x 0,5 ml doze po spremniku) 50 višedoznih spremnika (4 x 0,5 ml doze po spremniku)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon i flerdosebeholder 1 flerdosebeholder (4 doser à 0,5 ml) 5 flerdosebeholdere (4 doser à 0,5 ml per beholder) 10 flerdosebeholdere (4 doser à 0,5 ml per beholder) 25 flerdosebeholdere (4 doser à 0,5 ml per beholder) 50 flerdosebeholdere (4 doser à 0,5 ml per beholder)
Croatian: Cjepivo je bijela suspenzija za injekciju, u jednodoznoj napunjenoj štrcaljki (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en hvit injeksjonsvæske, suspensjon, levert i en enkeltdose, ferdigfylt sprøyte (0,5 ml).
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 5, 10, 25 i 50.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1,5, 10, 25 og 50.
Croatian: Broj potrebnih cijepljenja
Norwegian Bokmål: Antall personer som må vaksineres
Croatian: Nakon uvođenja Prevenara i potom Prevenara 13 došlo je do smanjenja pojavnosti od 2,1 do 0,1 slučajeva na 1000 ispitivane djece (95%) za serotipove Prevenara i serotip 6A te smanjenja pojavnosti od 0,9 do 0,1 slučajeva na 1000 djece (89%) za dodatne serotipove 1, 3, 5, 7F i 19A u Prevenaru 13. Godišnja učestalost pneumokokne incidencije upale srednjeg uha smanjila se s 9,6 na 2,1 slučaja na 1000 djece (78%) između srpnja 2004. god. (prije uvođenja Prevenara) i lipnja 2013. god. (nakon uvođenja Prevenara 13).
Norwegian Bokmål: Etter introduksjonen av Prevenar og deretter Prevenar 13 var det en nedgang i insidensen fra 2,1 til 0,1 tilfeller per 1000 barn (95 %) for Prevenar-serotyper pluss serotype 6A og en nedgang i insidensen fra 0,9 til 0,1 tilfeller per 1000 barn (89 %) for de andre serotypene 1, 3, 5, 7F og 19A i Prevenar 13.
Croatian: Naljepnica jednodozne bočice
Norwegian Bokmål: Hetteglassetikett for enkeltdose
Croatian: Serotipovi
Norwegian Bokmål: Serotype
Croatian: Imunološki odgovori na pneumokok uspoređeni su pomoću mjera neinferiornosti koje su uključivale postotak ispitanika s koncentracijom serumskog antipolisaharidnog IgG specifičnog za serotip od ≥0,35 μg/ml i usporedbom IgG geometrijskih sredina koncentracija (IgG GMC) mjesec dana nakon serije cijepljena u dojenčadi.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen mot pneumokokker ble sammenlignet ved hjelp av ikke-inferioritetskriteriene, inkludert prosentandelen av forsøkspersoner som hadde serotypespesifikk IgG mot polysakkarider i serum i en konsentrasjon på ≥ 0,35 μg/ml og sammenligningen av IgG GMC én måned etter spedbarnsserien.
Croatian: Djeca i odrasli koji nisu prethodno cijepljeni cjepivom protiv pnenumokoka HIV-om zaražena djeca i odrasli u kojih su opažene vrijednosti CD4 ≥ 200 stanica/μl (srednja vrijednost 717,0 stanica/μl), virusno opterećenje < 50 000 kopija/ml (srednja vrijednost 2090,0 kopija/ml), bez bolesti povezanih s aktivnom SIDA-om te koji nisu prethodno cijepljeni protiv pneumokoka primili su tri doze Prevenara 13.
Norwegian Bokmål: HIV-infiserte barn og voksne med CD4 ≥ 200 celler/µl (gjennomsnittlig 717,0 celler/μl), virusbelastning < 50 000 kopier/ml (gjennomsnittlig 2090,0 kopier/ml), som var fri for aktiv AIDS-relatert sykdom og som ikke tidligere var vaksinert med pneumokokkvaksine, fikk 3 doser Prevenar 13.
Croatian: Prevenar 13 ne smije se primijeniti intravenski.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 skal ikke administreres intravaskulært.
Croatian: Treća doza (docjepljivanje) preporučuje se u dobi između 11 i 15 mjeseci (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Den tredje (booster) dosen anbefales mellom 11- og 15 måneders alder (se pkt.
Croatian: Cjepivo je bijela suspenzija za injekciju, u višedoznom spremniku (4 x 0,5 ml doze).
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en hvit injeksjonsvæske, suspensjon, levert i flerdosebeholder (4 doser à 0,5 ml).
Croatian: Imunološki odgovori nakon primarne serije cijepljenja od tri doze u dojenčadi
Norwegian Bokmål: Immunrespons etter en tredosers primærserie for spedbarn
Croatian: Nakon docjepljivanja ("booster" doza), svi serotipovi cjepiva uključujući i 6B i 23F izazvali su imunološki odgovor u skladu s odgovarajućim primarnim cijepljenjem (engl. „priming") nakon serije primarnog cijepljenja s dvije doze.
Norwegian Bokmål: Etter boosterdosen viste immunresponsen mot alle vaksineserotypene, inkludert 6B og 23F, at en todosers primærserie ga adekvat priming.
Croatian: Tablica 7 uspoređuje geometrijske sredine OPA titara, 1 mjesec nakon primjene doze, u osoba u dobi od 60 do 64 godine koje su primile jednu dozu Prevenara 13 ili 23-valentnog pneumokoknog polisaharidnog cjepiva i u osoba u dobi od 50 do 59 godina koje su dobile jednu dozu Prevenara 13.
Norwegian Bokmål: I tabell 7 sammenlignes OPA GMT én måned etter at personer i alderen 60 64 år fikk enten en enkeltdose av Prevenar 13 eller 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine, og personer i alderen 50 59 år fikk en enkeltdose av Prevenar 13.
Croatian: Skupina cijepljena placebom
Norwegian Bokmål: Placebogruppe
Croatian: U osoba s presađenim hematopoetskim matičnim stanicama preporučena serija imunizacije sastoji se od četiri doze Prevenara 13 svaka doza od 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hos personer med hematopoietisk stamcelletransplantat (HSCT) består den anbefalte immuniseringsserien av fire doser av Prevenar 13, hver på 0,5 ml.
Croatian: Pojedinci sa stanjima zbog kojih mogu biti pod povećanim rizikom od invazivne pneumokokne infekcije (poput bolesti srpastih stanica ili infekcije HIV-om) uključujući one koji su prethodno cijepljeni s jednom ili više doza 23-valentnog polisaharidnog cjepiva protiv pneumokoka mogu primiti barem jednu dozu cjepiva Prevenar 13 (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Personer som har underliggende tilstander som predisponerer for invasiv pneumokokksykdom (som sigdcellesykdom eller HIV-infeksjon), inkludert personer som tidligere er vaksinert med én eller flere doser med 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine, kan få minst én dose Prevenar 13 (se pkt.
Croatian: • povraćanje; proljev
Norwegian Bokmål: • Oppkast, diaré
Croatian: Smanjenje stope incidencije (95% CI)
Norwegian Bokmål: Reduksjon i insidensrate (95 % KI)
Croatian: U odraslih u dobi od 60 do 64 godine, geometrijske sredine OPA titra na Prevenar 13 bile su neinferiorne geometrijskoj sredini OPA titra izazvanog 23-valentnim pneumokoknim polisaharidnim cjepivom za dvanaest serotipova prisutnih u oba cjepiva.
Norwegian Bokmål: Hos voksne i alderen 60-64 år var OPA GMT for Prevenar 13 non-inferior i forhold til OPA GMT for 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine for de tolv serotypene som er felles for vaksinene.
Croatian: Pneumokokni polisaharid serotipa 6B
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 6B
Croatian: Primarna serija za dojenčad sastoji se od tri doze, s time da se prva doza uobičajeno daje u dobi od 2 mjeseca, a ostale doze u razmaku od najmanje jednog mjeseca.
Norwegian Bokmål: Primærvaksinasjon for spedbarn består av tre doser, den første dosen gis normalt ved 2-månedersalder og med et intervall på minst 1 måned mellom dosene.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava: limfadenopatija (lokalizirana na regiju primjene cjepiva)
Norwegian Bokmål: Lymfadenopati (lokalisert i området ved injeksjonsstedet)
Croatian: Pneumokokni polisaharid serotipa 23F
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 23F
Croatian: Jednodozne bočice:
Norwegian Bokmål: Enkeltdose hetteglass:
Croatian: Prva je doza primijenjena tri do šest mjeseci nakon presađivanja hematopoetskih matičnih stanica.
Norwegian Bokmål: Den første dosen ble administrert ved 3 til 6 måneder etter HSCT.
Croatian: Pneumokokni polisaharid serotipa 7F
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 7F
Croatian: ≥ 18 godina u kojih su opažene vrijednosti CD4 ≥200 stanica/µl (srednja vrijednost 609,1 stanica/µl) i virusno opterećenje < 50 000 kopija/ml (srednja vrijednost 330,6 kopija/ml) te bez bolesti povezanih s aktivnom SIDA-om koji su prethodno cijepljeni s 23valentnim polisaharidnim cjepivom protiv pneumokoka koje se primjenjivalo najmanje 6 mjeseci prije uključenja u ispitivanje.
Norwegian Bokmål: HIV-infiserte voksne ≥18 år med CD4 ≥200 celler/µl (gjennomsnittlig 609,1 celler/µl) og virusbelastning <50 000 kopier/ml (gjennomsnittlig 330,6 kopier/ml), som var fri for aktiv AIDSrelatert sykdom og som tidligere var vaksinert med 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine administrert minst 6 måneder før deltakelse.
Croatian: ≥ 70 godina cijepljenih pneumokoknim polisaharidnim cjepivom koje su dobile Prevenar 13 ili 23-valentno pneumokokno polisaharidno cjepivo (PPSV23)
Norwegian Bokmål: Tabell 9 - OPA GMT hos pneumokokk-polysakkaridvaksinerte voksne ≥ 70 år som hadde fått enten Prevenar 13 eller 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine (PPSV23)
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 2 do 17 godina
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom i alderen 2-17 år
Croatian: Pneumokokni polisaharid serotipa 6A
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 6A
Croatian: Aktivna imunizacija dojenčadi, djece i adolescenata u dobi od 6 tjedana do 17 godina radi prevencije invazivne bolesti, upale pluća i akutne upale srednjeg uha prouzročenih bakterijom Streptococcus pneumoniae.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering for forebygging av invasiv sykdom, pneumoni og akutt otitis media forårsaket av Streptococcus pneumoniae hos spedbarn, barn og ungdom fra 6 uker til 17 år.
Croatian: Cjepivo je bijela suspenzija za injekciju, u jednodoznoj bočici (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en hvit injeksjonsvæske, suspensjon, levert i enkeltdose hetteglass (0,5 ml).
Croatian: U odraslih cijepljenih pneumokoknim polisaharidnim cjepivom najmanje 5 godina prije kliničkog ispitivanja, geometrijske sredine OPA titara na Prevenar 13 bile su neinferiorne odgovorima na 23valentno pneumokokno polisaharidno cjepivo za 12 zajedničkih serotipova.
Norwegian Bokmål: Hos voksne vaksinert med pneumokokk-polysakkaridvaksine minst 5 år før den kliniske studien, var OPA GMT for Prevenar 13 non-inferior i forhold til responser på 23-valent pneumokokkpolysakkaridvaksine med hensyn til de 12 serotypene de har felles.
Croatian: Primarna serija imunizacije dojenčadi sastoji se od tri doze, s prvom dozom koja se daje u 2. mjesecu života te s intervalom od najmanje mjesec dana između doza.
Norwegian Bokmål: Den primære spedbarnsserien består av tre doser, der den første dosen gis ved 2 måneders alder og med minst 1 måneds intervall mellom dosene.
Croatian: EU/1/09/590/002 - pakiranje od 1 sa zasebno priloženom iglom EU/1/09/590/001 - pakiranje od 1 bez igle EU/1/09/590/004 - pakiranje od 10 sa zasebno priloženim iglama EU/1/09/590/003 - pakiranje od 10 bez igle EU/1/09/590/006 - pakiranje od 50 sa zasebno priloženim iglama EU/1/09/590/005 - pakiranje od 50 bez igle
Norwegian Bokmål: EU/1/09/590/002 - pakningsstørrelse på 1 med separat kanyle EU/1/09/590/001 - pakningsstørrelse på 1 uten kanyle EU/1/09/590/004 - pakningsstørrelse på 10 med separate kanyler EU/1/09/590/003 - pakningsstørrelse på 10 uten kanyle EU/1/09/590/006 - pakningsstørrelse på 50 med separate kanyler EU/1/09/590/005 - pakningsstørrelse på 50 uten kanyle
Croatian: Pneumokokni polisaharid serotipa 19F
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 19F
Croatian: Prevenar 13 suspenzija za injekciju u višedoznom spremniku i.m.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 injeksjonsvæske, suspensjon, i flerdosebeholder i.m.
Croatian: Nakon docjepljivanja („booster") povećale su se koncentracije protutijela protiv svih 13 serotipova u odnosu na koncentracije prije docjepljivanja.
Norwegian Bokmål: Antistoffkonsentrasjonene økte fra pre-booster nivået for alle 13 serotypene etter boosterdosen.
Croatian: SAD
Norwegian Bokmål: NA
Croatian: Dojenčad je bila randomizacijom raspodijeljena u skupinu koja je primila Prevenar i skupinu koja je primila kontrolno cjepivo (NCKP: cjepivo protiv meningitisa seroskupine C konjugirano na CRM [MnCC]; FinOM: cjepivo protiv hepatitisa B) u seriji od četiri doze u dobi od 2, 4, 6 i 12-15 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Begge studiene var randomiserte, dobbeltblindede, aktiv-kontrollerte studier der spedbarn ble randomisert til å motta enten Prevenar eller kontrollvaksinen (NCKP, meningokokkserogruppe C CRM-konjugat [MnCC]-vaksine; FinOM, hepatitt B-vaksine) i en firedosers serie ved 2, 4, 6 og 12-15 måneders alder. Effektresultatene fra disse studiene (for invasiv pneumokokksykdom, pneumoni og akutt otitis media) vises nedenfor (tabell 3).
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, odnosno zanemarive količine natrija.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. det er essensielt natriumfritt.
Croatian: Odrasle osobe koje prethodno nisu bile cijepljene 23-valentnim pneumokoknim polisaharidnim cjepivom
Norwegian Bokmål: Voksne som ikke tidligere var vaksinert med 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine
Croatian: Imunološki odgovori u prijevremeno rođene dojenčadi i dojenčadi koja su rođena u terminu uspoređivani su uzimajući udio onih ispitanika koji su postigli koncentraciju IgG veznog protutijela pneumokoknog polisaharida od ≥ 0,35 µg/ml mjesec dana nakon serije cijepljenja dojenčadi.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen hos premature barn og barn født ved termin ble sammenlignet ved å se på andelen barn som nådde en pneumokokk-polysakkarid IgG-bindende antistoffkonsentrasjon på ≥0,35 µg/ml 1 måned etter spedbarnsserien ble gitt.
Croatian: Djeca < 5 godina
Norwegian Bokmål: Barn < 5
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane: Vrlo često:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer:
Croatian: pvrijednos
Norwegian Bokmål: pustevansker
Croatian: Imunološki odgovori u prijevremeno rođene dojenčadi i dojenčadi koja su rođena u terminu uspoređivani su uzimajući udio onih ispitanika koji su postigli koncentraciju IgG veznog protutijela pneumokoknog polisaharida od ≥0,35 µg/ml mjesec dana nakon serije cijepljenja dojenčadi.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen hos premature barn og barn født ved termin ble sammenlignet ved å se på andelen barn som nådde en pneumokokk-polysakkarid IgG-bindende antistoffkonsentrasjon på ≥0,35 µg/ml 1 måned etter at spedbarnsserien ble gitt.
Croatian: Što je Prevenar 13 i za što se koristi Što morate znati prije nego
Norwegian Bokmål: Hva Prevenar 13 er og hva det brukes mot Hva du må vite før du eller barnet ditt mottar Prevenar 13 Hvordan Prevenar 13 gis
Croatian: povraćanje; proljev
Norwegian Bokmål: Oppkast; diaré
Croatian: • koprivnjača (urtikarija), crvenilo i nadraženost (dermatitis) te svrbež (pruritus) na mjestu cijepljenja; naleti crvenila
Norwegian Bokmål: • Elveblest, rødhet og irritasjon (dermatitt) og kløe på injeksjonsstedet, rødming
Croatian: Ukupn
Norwegian Bokmål: Totalt
Croatian: U odraslih osoba u dobi od 50 do 59 godina, geometrijske sredine OPA titara na svih 13 serotipova u Prevenaru 13 bile su neinferiorne odgovoru na Prevenar 13 u odraslih osoba u dobi od 60 do 64 godine.
Norwegian Bokmål: Hos voksne i alderen 50-59 år var OPA GMT for alle 13 serotyper i Prevenar 13 non-inferior i forhold til responsen på Prevenar 13 hos voksne i alderen 60-64 år.
Croatian: Predoziranje Prevenarom 13 nije vjerojatno zbog toga što se isporučuje u jednodoznoj bočici.
Norwegian Bokmål: Overdosering med Prevenar 13 er usannsynlig siden administrasjon skjer som én enkeltdose fra hetteglass.
Croatian: Ove su reakcije prvenstveno bile prolazne naravi.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var primært av forbigående karakter.
Croatian: Klinička važnost ovih interakcija nije poznata.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse interaksjonene er ukjent.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den aktuelle måneden.
Croatian: Cjepivo je homogena bijela suspenzija.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en homogen hvit suspensjon.
Croatian: 4 mikrograma
Norwegian Bokmål: 4 mikrogram
Croatian: 2 mikrograma
Norwegian Bokmål: 2 mikrogram
Croatian: - Ako Vaše dijete ima tešku infekciju s jakom vrućicom (iznad 38°C).
Norwegian Bokmål: - hvis barnet ditt har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38 °C).
Croatian: NC 27330, Sanford, SAD
Norwegian Bokmål: NC 27330, Sanford, USA
Croatian: Epidemiološki podaci između 1988. i 2003. godine pokazuju da je pokrivenost u Europi manja i da se razlikuje od zemlje do zemlje.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske data fra 1988-2003 indikerte at dekningen i Europa er lavere og varierer fra land til land.
Croatian: - Ako Vaše dijete ima tegobe s krvarenjem.
Norwegian Bokmål: - dersom barnet ditt har blødningsforstyrrelser.
Croatian: • Obavijestit će Vas kad trebate dovesti dijete na sljedeću injekciju.
Norwegian Bokmål: • Du vil få beskjed når barnet skal komme tilbake for å få sin neste injeksjon.
Croatian: Službeni laboratorij za kontrolu lijekova (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321
Norwegian Bokmål: Official Medicines Control Laboratory (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321
Croatian: Prevenar nije namijenjen za primjenu u odraslih.
Norwegian Bokmål: Prevenar er ikke beregnet til voksne.
Croatian: Prethodno necijepljena starija dojenčad i djeca:
Norwegian Bokmål: Tidligere uvaksinerte eldre spedbarn og barn:
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C ).
Croatian: Većina iskustava u pogledu sigurnosti dolazi iz ispitivanja djelotvornosti u kojem je 17 066 dojenčadi primilo 55 352 doza Prevenara.
Norwegian Bokmål: Det meste av erfaringen på sikkerhet kommer fra effektstudien hvor 17.066 spedbarn mottok 55.352 doser med Prevenar.