FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informi il medico se una delle affermazioni precedenti la riguarda.
Portuguese: Informe o seu médico se algum dos pontos anteriormente mencionados se aplicar a si.
Italian: Inoltre, la doxazosina migliora la sensibilità all'insulina nei pazienti con compromissione di tale sensibilità, ma anche la rilevanza clinica di questo fatto è tuttora incerta.
Portuguese: Adicionalmente, a doxazosina melhora a sensibilidade à insulina em doentes com sensibilidade à insulina diminuída, mas também em relação a este resultado a relevância clínica ainda é incerta.
Italian: Fra gli effetti molto rari, riscontrati in meno di 1 paziente su 10.000, si includono alterazioni del sangue e aumento dei livelli di creatinina nel sangue.
Portuguese: Os efeitos secundários muito raros, observados em menos de 1 em 10.000 doentes, incluem alterações sanguíneas e um aumento nos níveis sanguíneos e de creatinina.
Italian: • Le compresse devono essere ingerite intere con un bicchiere pieno d'acqua.
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros com um copo cheio de água
Italian: Non guidi veicoli e non usi macchinari se sente i riflessi meno pronti durante l'assunzione di questo medicinale.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas no caso de se sentir menos alerta enquanto estiver a tomar este medicamento.
Italian: • se soffre di problemi renali quali i calcoli vescicali, ha difficoltà a urinare o soffre spesso di infezioni urinarie
Portuguese: • se tem problemas renais tais como cálculos vesicais, dificuldade na passagem da urina ou sofre de infecções urinárias frequentes.
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione: Comune: astenia
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequentes: astenia
Italian: La doxazosina si è dimostrata un bloccante efficace del suttotipo 1A degli alfa-adrenocettori che compongono più del 70% dei subtipi adrenergici nella prostata.
Portuguese: A doxazosina demonstrou ser um bloqueador eficaz dos adrenoceptores alfa de subtipo 1A que perfazem mais de 70% dos subtipos adrenérgicos na próstata.
Italian: Si ritiene che questo effetto sia il risultato di un blocco selettivo degli alfa-1-adrenocettori situati nella vascolatura.
Portuguese: Pensa-se que este efeito resulta do bloqueio selectivo dos adrenoceptores alfa-1 localizados na vasculatura.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dell'EEA (Agenzia europea dell'ambiente) con le seguenti denominazioni: [Vedere Allegato I - Da completare su base nazionale]
Portuguese: Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE sob os seguintes nomes: [Ver A preencher no país]
Italian: Distribuzione: Il 98% circa della doxazosina è legato alle proteine del plasma.
Portuguese: Distribuição: Aproximadamente 98% da doxazosina é ligada a proteínas do plasma.
Italian: La sua medicina è sotto forma di compressa "a rilascio prolungato".
Portuguese: O seu medicamento tem a forma de um comprimido de ‘libertação prolongada'.
Italian: Gli antireumatici non steroidei o gli estrogeni possono ridurre l'effetto antipertensivo della doxazosina.
Portuguese: Os anti-reumáticos não esteróides ou os estrogénios podem reduzir o efeito anti-hipertensor da doxazosina.
Italian: L'eliminazione plasmatica è bifase, con una semivita di eliminazione terminale di 22 ore, fornendo così la base per il dosaggio una volta al giorno.
Portuguese: A eliminação plasmática é bifásica com uma semi-vida de eliminação terminal de 22 horas e, por isso, esta fornece o básico para a dosagem de uma vez ao dia.
Italian: Dimensioni delle confezioni: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) compresse Confezioni calendario da 28 e 98 compresse
Portuguese: Dimensões das embalagens: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) comprimidos Embalagens calendário de 28 e 98
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere con una sufficiente quantità di liquido.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de líquido.
Italian: La doxazosina ha un effetto benefico sui lipidi ematici con aumento significativo del rapporto HDL/colesterolo totale (circa 4-13% dei valori di base) e riduzione significativa dei gliceridi totali e del colesterolo totale.
Portuguese: A doxazosina tem um efeito benéfico nos lípidos sanguíneos com um aumento significativo da razão HDL/colesterol total (aproximadamente 4-13% dos valores de início de estudo) e uma redução significativa nos glicéridos totais e no colesterol total.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 100 compresse a rilascio prolungato
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 comprimidos de libertação prolongada
Italian: La doxazosina deve essere usata con cautela nei pazienti con neuropatia diabetica autonomica.
Portuguese: A doxazosina deve ser utilizada com cuidado em doentes com neuropatia autonómica diabética.
Italian: Gli studi su animali hanno evidenziato una ridotta sopravvivenza fetale a dosi elevate (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram uma sobrevivência fetal reduzida com doses elevadas (ver secção 5.3).
Italian: Le compresse a rilascio prolungato non devono essere masticate, divise o frantumate.
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada não devem ser mastigados, divididos ou esmagados.
Italian: 10 compresse a rilascio prolungato 20 compresse a rilascio prolungato 28 compresse a rilascio prolungato 30 compresse a rilascio prolungato 50 compresse a rilascio prolungato 56 compresse a rilascio prolungato 60 compresse a rilascio prolungato 90 compresse a rilascio prolungato 98 compresse a rilascio prolungato 100 compresse a rilascio prolungato 140 compresse a rilascio prolungato
Portuguese: 10 comprimidos de libertação prolongada 20 comprimidos de libertação prolongada 28 comprimidos de libertação prolongada 30 comprimidos de libertação prolongada 50 comprimidos de libertação prolongada 56 comprimidos de libertação prolongada 60 comprimidos de libertação prolongada 90 comprimidos de libertação prolongada 98 comprimidos de libertação prolongada 100 comprimidos de libertação prolongada 140 comprimidos de libertação prolongada
Italian: • medicine contenenti dopamina, metaraminolo, metoxamina, adrenalina (epinefrina)
Portuguese: • medicamento contendo dopamina, metaraminol, metoxamina, adrenalina (epinefrina)
Italian: Nei pazienti ipertesi con uno o più fattori aggiuntivi di rischio per cardiovasculopatie, la doxazosina non dovrebbe essere usata come singolo agente per il trattamento di prima linea dell'ipertensione, a causa di un possibile maggior rischio di sviluppo di scompenso cardiaco.
Portuguese: Em doentes hipertensos com um ou mais factores de risco adicionais para a doença cardiovascular, a doxazosina não deve ser utilizada como agente único para o tratamento de primeira linha da hipertensão devido a um possível aumento do risco de desenvolvimento da insuficiência cardíaca.
Italian: La doxazosina è metabolizzata estensivamente con <5% escreto come prodotto immodificato.
Portuguese: A doxazosina é extensivamente metabolizada com <5% excretada na forma de fármaco inalterado.
Italian: Non devono essere masticate, divise o frantumate.
Portuguese: Não devem ser mastigados, divididos ou esmagados.
Italian: Con una dose una volta al giorno, si ottengono riduzioni clinicamente significative della pressione sanguigna per tutta la giornata e a 24 ore dopo la dose.
Portuguese: Com uma dosagem de uma vez ao dia, as reduções clinicamente significativas na pressão arterial estão presentes durante todo o dia e em 24 horas de pós-dose.
Italian: I dati in vitro nel plasma umano indicano che la doxazosina non ha effetti sul legame proteico di digossina, warfarina, fenitoina o indometacina.
Portuguese: Dados in vitro no plasma humano indicam que a doxazosina não tem qualquer efeito sobre a ligação proteica da digoxina, warfarina, fenitoína ou indometacina.
Italian: - Gli altri ingredienti sono macrogol, cellulosa microcristallina, povidone, butilidrossitoluene
Portuguese: - Os outros ingredientes são macrogol, celulose microcristalina, povidona, butil-hidroxitolueno
Italian: È stato riscontrato che la radioattività attraversava la placenta in seguito alla somministrazione orale di doxazosina marcata a ratti gravidi.
Portuguese: Verificou-se que a radioactividade atravessa a placenta após a administração oral de doxazosina marcada a ratos fêmeas grávidas.
Italian: Ipertensione essenziale Trattamento sintomatico dell'iperplasia prostatica benigna.
Portuguese: Hipertensão essencial Tratamento sintomático da hiperplasia prostática benigna.
Italian: Il medicinale è disponibile in confezioni blister in PVC/PVDC/alluminio da 28 compresse [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) e in contenitori in HDPE da 100, 250 compresse].
Portuguese: Estão disponíveis em embalagens blister em PVC/PVDC/alumínio de 28 comprimidos [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) comprimidos e em recipientes de comprimidos em HDPE de 100, 250 comprimidos].
Italian: La doxazosina può influenzare l'attività reninica plasmatica e l'escrezione urinaria dell'acido vanillilmandelico.
Portuguese: A doxazosina pode influenciar a actividade da renina plasmática e a excreção urinária do ácido vanililmandélico.
Italian: Non esistendo esperienze cliniche su pazienti con insufficienza epatica grave, l'uso per questi pazienti non è raccomandato.
Portuguese: Dado não existir experiência clínica de doentes com insuficiência hepática grave, a utilização nestes doentes não é recomendada.
Italian: È stato dimostrato che il trattamento con doxazosina ha come esito la regressione dell'ipertrofia ventricolare sinistra, l'inibizione dell'aggregazione piastrinica e l'aumentata capacità di attivatore del plasminogeno dei tessuti.
Portuguese: Demonstrou-se que o tratamento com doxazosina resulta na regressão da hipertrofia ventricular esquerda, na inibição da agregação plaquetária, assim como na capacidade aumentada do activador do plasminogénio tecidular.
Italian: Gli studi su ratti in allattamento con una singola dose di doxazosina radioattiva hanno rivelato un accumulo nel latte materno con una concentrazione massima superiore di 20 volte circa alla concentrazione nel plasma materno.
Portuguese: Estudos em ratos lactantes aos quais foi administrada uma dose oral única de doxazosina radioactiva demonstraram uma acumulação no leite materno com uma concentração máxima cerca de 20 vezes superior à concentração plasmática materna.
Italian: La doxazosina è metabolizzata principalmente mediante O-demetilazione e idrossilazione.
Portuguese: A doxazosina é metabolizada em primeiro lugar pela O-dimetilação e hidroxilação.
Italian: Nei pazienti trattati per l'ipertensione prostatica benigna e non ipertesi, le variazioni medie della pressione sono piccole, ma nel 10-20% dei pazienti si verificano ipotensione, capogiro e spossatezza, mentre edema e dispnea si verificano in meno del 5% dei pazienti.
Portuguese: Em doentes sob tratamento da hiperplasia prostática benigna e sem hipotensão, as alterações da pressão arterial média são pequenas, mas ocorrem hipotensão, tonturas e fadiga em 10 a 20% dos doentes e edema e dispneia em menos de 5% dos doentes.
Italian: Si raccomanda cautela anche quando la doxazosina viene somministrata in concomitanza con prodotti medicinali che possono influire sul metabolismo epatico (per es. cimetidina).
Portuguese: Também se recomenda precaução quando a doxazosina é administrada concomitantemente com outros medicamentos que possam influenciar o metabolismo hepático (p. ex. cimetidina).
Italian: Durante il trattamento a lungo termine si sono osservati raramente incrementi di attività della renina plasmatica e della tachicardia.
Portuguese: Raramente foram observados aumento da actividade da renina plasmática e taquicardia durante o tratamento a longo prazo.
Italian: La dose massima raccomandata è di 8 mg di doxazosina una volta al giorno.
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 8 mg de doxazosina uma vez ao dia.
Italian: In uno studio clinico su 12 soggetti con moderata compromissione della funzione epatica, la somministrazione monodose di doxazosina ha determinato un aumento del 43% dell'AUC e una diminuzione della clearance orale di circa il 40%.
Portuguese: Num estudo clínico em 12 indivíduos com insuficiência hepática moderada, a administração de dose única de doxazosina resultou num aumento da AUC em 43% e numa diminuição na depuração oral em, aproximadamente, 40%.
Italian: La doxazosina forma un legame alto con le proteine del plasma (98%).
Portuguese: A doxazosina está altamente ligada às proteínas plasmáticas (98%).
Italian: Copolimero di acido metacrilico e di etil acrilato (1: 1) Dispersione 30 per cento Silice colloidale anidra
Portuguese: Copolímero do ácido etileno-metacrílico (1:1) dispersão 30 por cento Sílica coloidal anídrica
Italian: Il paziente deve essere monitorato all'inizio della terapia o quando si aumenta la dose per minimizzare il rischio potenziale di effetti posturali, per es. ipotensione e sincope.
Portuguese: Ao iniciar a terapêutica ou ao aumentar a dose, o doente deve ser monitorizado para minimizar o potencial de efeitos posturais, p. ex., hipotensão e síncope.
Italian: I simpatomimetici possono ridurre l'effetto antipertensivo della doxazosina; la doxazosina può ridurre la pressione sanguigna e le reazioni vascolari a dopamina, efedrina, epinefrina, metaraminolo, metoxamina e fenilefrina.
Portuguese: Os simpatomiméticos podem reduzir o efeito anti-hipertensor da doxazosina; a doxazosina pode reduzir a pressão arterial e as reacções vasculares à dopamina, efedrina, epinefrina, metaraminol, metoxamina e fenilefrina.
Italian: Segua le istruzioni del medico e non cambi la dose di sua iniziativa.
Portuguese: O seu médico decidiu qual a melhor dose para si. Siga as instruções do seu médico e não altere a dose você mesmo.
Italian: Quindi non si preoccupi se le capitasse di notare una compressa vuota nelle feci.
Portuguese: Por isso, não se preocupe se por vezes observar o invólucro do comprimido nas mesmas.
Italian: Il profilo delle reazioni avverse nei trial clinici con pazienti con iperplasia prostatica benigna corrispondeva a quello riscontrato per l'ipertensione.
Portuguese: O perfil de reacções adversas em ensaios clínicos com doentes com hiperplasia prostática benigna correspondeu àquele observado na hipertensão.
Italian: 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO [Da completare su base nazionale]
Portuguese: 10 DATA DA REVISÃO DO TEXTO [A preencher no país]
Italian: Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è controindicato durante l'allattamento in quanto il farmaco si accumula nel latte dei ratti in lattazione (vedere paragrafo 5.3) e non vi sono informazioni riguardanti l'escrezione del farmaco nel latte materno umano.
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados é contra-indicado durante o aleitamento, dado que o medicamento se acumula no leite de ratos lactantes (ver secção 5.3) e não existe informação sobre a eliminação do medicamento no leite materno.
Italian: (E321), alfa-tocoferolo, silice colloidale anidra, sodio stearil fumarato, copolimero dell'acido metacrilico e dell'etil acrilato (1:1), e titanio biossido (E171).
Portuguese: (E321), alfa-tocoferol, sílica coloidal anídrica, estearil fumarato de sódio, copolímero do ácido metacrílico e dióxido de titânio (E171).
Italian: Gli studi farmacocinetici con la doxazosina sugli anziani non hanno evidenziato alterazioni significative rispetto ai pazienti più giovani.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos com doxazosina em idosos não demonstraram qualquer alteração significativa comparativamente a doentes mais jovens.
Italian: Molto raro: aumento della creatinina nel siero.
Portuguese: Muito raros: aumento da creatinina sérica.
Italian: 250 compresse a rilascio prolungato
Portuguese: 250 comprimidos de libertação prolongada
Italian: - che lo scopo del deferimento era determinare se Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato presentasse differenze significative in termini di profilo di rilascio rispetto al prodotto originario, con una maggiore incidenza potenziale di reazioni negative quali vertigini e ipotensione, se vi fossero differenze significative nelle prestazioni dei lotti sottoposti a test nella fase a dose singola degli studi 5208 e 1995 e se il richiedente si fosse discostato dalle linee guida del CHMP in merito alla concezione degli studi sulla bioequivalenza, in particolare in relazione agli effetti che gli alimenti possono avere sulla sufficiente sensibilità per individuare una differenza tra i prodotti,
Portuguese: - O objectivo da consulta era determinar se o Doxagamma 4mg comprimidos de libertação prolongada diferia significativamente, no que se refere ao perfil de libertação, do medicamento originador, com uma possível incidência acrescida de eventos adversos, como tonturas e hipotensão; se existiam diferenças importantes no desempenho dos lotes de teste na fase de dose única dos estudos 5208 e 1995; e se o requerente não observou as normas orientadoras do CHMP sobre a concepção de estudos de bioequivalência, nomeadamente no que respeita ao efeito dos alimentos, o que poderia resultar numa inadequação da capacidade para detectar diferenças entre os medicamentos;
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Não existem requisitos especiais.
Italian: La doxazosina è stata somministrata insieme con diuretici tiazidici, furosemide, agenti beta-bloccanti, antibiotici, agenti anti-ipoglicemici orali, agenti uricosurici o anticoagulanti senza interazioni avverse.
Portuguese: A doxazosina foi administrada juntamente com diuréticos tiazídicos, furosemidas, agentes bloqueadores beta, antibióticos, agentes hipoglicémicos orais, agentes uricosúricos ou anticoagulantes sem interacções adversas medicamentosas.
Italian: Comune: stitichezza, dispepsia
Portuguese: Frequentes: obstipação, dispepsia
Italian: • Non masticare, dividere o frantumare la compressa.
Portuguese: • Não mastigue, quebre ou esmague os comprimidos.
Italian: Queste compresse "a rilascio prolungato" sono state studiate appositamente per rilasciare lentamente la medicina dall'involucro della compressa.
Portuguese: Os seus comprimidos de ‘libertação modificada' foram concebidos especialmente para libertarem lentamente o medicamento do invólucro do comprimido.
Italian: I livelli ematici di picco sono circa un terzo di quelli ottenuti con la stessa dose di compresse a rilascio immediato.
Portuguese: Os níveis plasmáticos máximos são de aproximadamente um terço dos da mesma dose de comprimidos de doxazosina de libertação imediata.
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros.
Italian: La doxazosina si è rivelata priva di effetti indesiderati metabolici ed è idonea per il trattamento di pazienti con coesistenza di asma, diabete, disfunzione ventricolare sinistra o gotta.
Portuguese: A doxazosina demonstrou ser livre de efeitos adversos metabólicos e é adequada para o tratamento de doentes com asma, diabetes, disfunção ventricular esquerda ou gota coexistentes.
Italian: È ancora incerta la rilevanza clinica di questi riscontri.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados ainda é incerta.
Italian: La doxazosina potenzia l'effetto di riduzione della pressione esercitato da altri antipertensivi.
Portuguese: A doxazosina potencia o efeito diminuidor da pressão arterial de outros anti-hipertensores.
Italian: Alterazioni del sangue e sistema linfatico: Molto raro: riduzione degli eritrociti, dei leucociti e dei trombociti
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Muito raros: Redução dos eritrócitos, leucócitos e trombócitos
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene butilidrossitoluene (E321)
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém butil-hidroxitolueno (E321)
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, ne informi il medico o il farmacista.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e denominazioni associate (cfr. allegato I), il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo figurano nell'allegato III.
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão das autorizações de introdução no mercado para o medicamento Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (ver Anexo I), cujos Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo se encontram definidos no Anexo III.
Italian: Bambini e adolescenti: Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è sconsigliato per i pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Portuguese: Crianças e adolescentes: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados não é recomendado a doentes com idade inferior a 18 anos.
Italian: Comune: disturbi dell'accomodamento Non comune: lacrimazione, fotofobia Rari: visione confusa
Portuguese: Frequentes: perturbações da acomodação Pouco frequentes: lacrimação, fotofobia Raros: visão desfocada
Italian: [Da completare su base nazionale]
Portuguese: [A preencher no país]
Italian: • se deve eseguire un'analisi del sangue, perché Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può alterare alcuni dei risultati dell'analisi.
Portuguese: • se necessitar de fazer uma análise ao sangue, visto que Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode afectar alguns resultados de análises.
Italian: Pazienti con funzione epatica compromessa: La doxazosina deve essere somministrata con cautela particolare ai pazienti con sintomi di compromissione della funzione epatica.
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática: A doxazosina deve ser administrada com um cuidado especial a doentes com sinais de insuficiência da função hepática.
Italian: Ipertensione essenziale
Portuguese: Hipertensão essencial:
Italian: 3 FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato Compresse bianche, rotonde, biconvesse, con impresso "DL".
Portuguese: 3 FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada Comprimidos brancos, redondos, biconvexos com relevo "DL"
Italian: Si ignora ancora la rilevanza clinica di questi riscontri.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados ainda é desconhecida.
Italian: Esistono solo studi limitati riguardanti i pazienti con funzione epatica compromessa e sugli effetti di prodotti medicinali di cui sono noti gli influssi sul metabolismo epatico (per es. cimetidina).
Portuguese: Existem apenas dados limitados em doentes com insuficiência hepática e sob os efeitos de medicamentos conhecidos por influenciarem o metabolismo hepático (p. ex. cimetidina).
Italian: La doxazosina deve essere somministrata con cautela nei pazienti con le seguenti cardiopatie acute: edema polmonare conseguente a stenosi aortica o mitrale, scompenso cardiaco ad alta gittata, scompenso cardiaco sinistro o destro in conseguenza di embolia polmonare o effusione pericardica e scompenso cardiaco ventricolare sinistro con bassa pressione di riempimento.
Portuguese: A doxazosina deve ser administrada com precaução a doentes com as seguintes doenças cardíacas agudas: Edema pulmonar em consequência de uma estenose aórtica ou mitral, insuficiência cardíaca de alto débito, insuficiência cardíaca direita em consequência de embolia pulmonar ou efusão pericárdica e insuficiência cardíaca esquerda com baixa pressão de enchimento.