FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Talzenna está disponível na forma de cápsulas (1 e 0,25 mg) e a dose recomendada é de 1 mg uma vez por dia.
Slovenian: Zdravilo Talzenna je na voljo v obliki kapsul (1 mg in 0,25 mg), priporočeni odmerek pa je 1 mg enkrat na dan. Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ima bolnik od njega korist, neželeni učinki pa so znosni.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Talzenna são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Talzenna, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: Talzenna é um medicamento contra o cancro utilizado em monoterapia para tratar um tipo de cancro da mama (HER2-negativo com mutações BRCA) que se espalhou para além do local de origem, em doentes tratados com certos medicamentos que deixaram de funcionar ou quando estes medicamentos não são adequados.
Slovenian: Talzenna je zdravilo za zdravljenje raka, ki se samostojno uporablja za zdravljenje vrste raka dojke (HER2-negativnega raka dojke z mutacijami BRCA), ki se je razširil zunaj prvotnega mesta, pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z določenimi zdravili, ki so prenehala delovati, ali kadar ta zdravila niso primerna.
Portuguese: Talzenna contém a substância ativa talazoparib.
Slovenian: Zdravilo Talzenna vsebuje učinkovino talazoparib.
Portuguese: Como se utiliza Talzenna?
Slovenian: Kako se zdravilo Talzenna uporablja?
Portuguese: Como funciona Talzenna?
Slovenian: Kako zdravilo Talzenna deluje?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Talzenna, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Talzenna glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Talzenna.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Talzenna upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Os doentes tratados com Talzenna viveram, em
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Talzenna,
Portuguese: Estes podem incluir:
Slovenian: Ti lahko vključujejo:
Portuguese: Pode ser necessário tratamento urgente.
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno zdravljenje.
Portuguese: Sobrevivência global (análise interina)
Slovenian: Celokupno preživetje (vmesna analiza)
Portuguese: 50 a < 65
Slovenian: od 50 do < 65
Portuguese: A análise interina da OS foi realizada aos 51% do número total de acontecimentos previstos.
Slovenian: Vmesno analizo OS so opravili pri 51 % skupnega števila načrtovanih dogodkov.
Portuguese: Ocorreram 51% do número final de acontecimentos de OS estimados (163 de 321 mortes).
Slovenian: Zgodilo se je 51 % predvidenega končnega števila dogodkov (163 od 321 smrti).
Portuguese: Mediana (AIQ), meses
Slovenian: mediana (IQR), meseci
Portuguese: De acordo com o RECIST 1.1, a confirmação da RC/RP não foi necessária.
Slovenian: V skladu z merili RECIST 1.1 potrditev CR/PR ni bila potrebna.
Portuguese: 90537 Feucht Alemanha
Slovenian: 90537 Feucht Nemčija
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas que podem ser um sinal de alterações sanguíneas graves:
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če opazite kateregakoli izmed naslednjih simptomov, ki so lahko znak resne bolezni krvi:
Portuguese: As categorias de frequência são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10) e frequentes (≥ 1/100 a < 1/10).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene na naslednji način: zelo pogosti (≥ 1/10) in pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
Portuguese: Mínimo, máximo
Slovenian: mediana najmanj, največ
Portuguese: Pode tomar Talzenna com alimentos ou entre refeições.
Slovenian: Zdravilo Talzenna lahko vzamete s hrano ali med obroki.
Portuguese: Deve tomar a próxima dose prescrita à hora habitual.
Slovenian: Naslednji predpisani odmerek mora vzeti ob običajnem času.
Portuguese: Talzenna é utilizado quando o cancro se espalhou para além do tumor original ou para outras partes do corpo.
Slovenian: Zdravilo Talzenna uporabljamo, kadar se rak razširi zunaj prvotnega tumorja ali v druge dele telesa.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: A duração mediana da exposição foi de 5,4 meses (intervalo de 0,03 a 61,1).
Slovenian: Mediano trajanje izpostavljenosti je bilo 5,4 meseca (razpon 0,03-61,1).
Portuguese: Fertilidade Talazoparib pode reduzir a fertilidade nos homens.
Slovenian: Plodnost Talazoparib lahko zmanjša plodnost pri moških.
Portuguese: Categorias para o tempo desde o diagnóstico inicial de cancro de mama até ao diagnóstico de cancro da mama avançado < 12 meses ≥ 12 meses
Slovenian: Kategorije časa od začetne diagnoze raka dojk do diagnoze napredovalega raka dojk < 12 mesecev ≥ 12 mesecev
Portuguese: No entanto, com base nos dados de excreção urinária, a biodisponibilidade absoluta é de, pelo menos, 41% com uma fração absorvida de, pelo menos, 69% (ver Eliminação).
Slovenian: Vendar je na podlagi podatkov o izločanju z urinom absolutna biološka uporabnost vsaj 41 %, pri čemer je faktor absorpcije najmanj 69 % (glejte Izločanje).
Portuguese: A maioria dos resultados histopatológicos foram geralmente reversíveis ao passo que os resultados dos testículos foram parcialmente reversíveis 4 semanas após a cessação da dose.
Slovenian: Večina histopatoloških sprememb je bila na splošno reverzibilnih, spremembe na testisih pa so bile delno reverzibilne po 4 tednih prekinitve odmerjanja.
Portuguese: Os objetivos secundários foram a taxa de resposta objetiva (ORR - Objective Response Rate), a sobrevivência global (OS - Overall survival), a segurança e a FC.
Slovenian: Sekundarni cilji so bili objektivni odziv na zdravljenje (ORR - objective response rate), celokupno preživetje (OS - overall survival), varnost in FK.
Portuguese: As reduções de dose recomendadas estão indicadas na Tabela 1.
Slovenian: Priporočena zmanjšanja odmerka so navedena v preglednici 1.
Portuguese: A administração concomitante apenas deve ser considerada após uma avaliação cuidadosa dos potenciais benefícios e riscos.
Slovenian: Sočasna uporaba pride v poštev šele po skrbni oceni morebitnih koristi in tveganj.
Portuguese: Estudo aleatorizado de fase 3 EMBRACA
Slovenian: Randomizirana študija 3. faze EMBRACA
Portuguese: Leve a embalagem e este folheto para que o médico saiba o que tem estado a tomar.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo in to navodilo za uporabo, da bo zdravnik vedel, kaj ste vzeli.
Portuguese: O estudo da biodisponibilidade absoluta não foi realizado em humanos.
Slovenian: Študije absolutne biološke uporabnosti pri ljudeh niso izvedli.
Portuguese: Não tome Talzenna - Se tem alergia a talazoparib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Talzenna - če ste alergični na talazoparib ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Os dados da eficácia do estudo EMBRACA baseados na análise primária conforme avaliado pela revisão independente e pelo investigador estão resumidos na Tabela 5.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti iz študije EMBRACA na podlagi primarne analize, kot so jih ocenili z neodvisnim pregledom in po oceni raziskovalca, so povzeti v preglednici 5.
Portuguese: Não foi permitido qualquer tratamento prévio com um inibidor PARP.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z zaviralcem PARP ni bilo dovoljeno.
Portuguese: A segurança e eficácia de Talzenna em crianças e adolescentes < 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Talzenna pri otrocih in mladostnikih, starih < 18 let, nista bili dokazani.
Portuguese: Para talazoparib, grau 1 é 21% e grau 2 é 2%.
Slovenian: Delež stopnje 1 pri talazoparibu je 21 %, delež stopnje 2 pa 2 %.
Portuguese: Para evitar o contacto com o conteúdo da cápsula, as cápsulas devem ser engolidas inteiras e não devem ser abertas nem dissolvidas.
Slovenian: Da ne pride do stika z vsebino kapsule, moramo kapsulo pogoltniti celo in je ne smemo odpirati ali raztapljati.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Talzenna
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Talzenna
Portuguese: Ver a secção "Contraceção masculina e feminina" abaixo.
Slovenian: Glejte spodnje poglavje ''Kontracepcija pri moških in ženskah''.
Portuguese: Outros medicamentos e Talzenna
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Talzenna
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem não estão estabelecidos.
Slovenian: Simptomov prevelikega odmerjanja niso ugotovili.
Portuguese: Reações adversas baseadas num conjunto de dados agrupados de 5 estudos (N=494) Classe de sistemas de órgãos Frequência Termo preferido
Slovenian: Neželeni učinki na podlagi združene zbirke podatkov iz 5 študij (n = 494) Organski sistem Pogostnost Priporočeni izraz
Portuguese: Alteração e gestão de dose Suspender Talzenna até os níveis alcançarem
Slovenian: Prilagajanje in uravnavanje odmerkov Prekinite zdravljenje z zdravilom Talzenna, dokler ravni ne dosežejo
Portuguese: Como resultado, as células cancerígenas não se conseguem reparar e morrem.
Slovenian: Posledica tega je, da se rakave celice ne morejo več popravljati, zato odmrejo.
Portuguese: Talazoparib não foi mutagénico num teste de mutação reversa em bactérias (Teste de Ames).
Slovenian: Talazoparib ni bil mutagen v preskusu bakterijskih reverznih mutacij (Amesovem testu).
Portuguese: Abreviaturas: n = número de doentes; N/A = não aplicável.
Slovenian: Okrajšave: n = število bolnikov; N/A = navedba smiselno ni potrebna (not applicable).
Portuguese: Teste Log-Rank estratificado.
Slovenian: Stratificirani log-rank test.
Portuguese: Se sentir tonturas, fraqueza ou cansaço (estes são efeitos secundários muito frequentes de Talzenna), não deve conduzir ou utilizar máquinas.
Slovenian: Če ste omotični, oslabeli ali utrujeni (to so zelo pogosti neželeni učinki zdravila Talzenna), ne smete upravljati vozil ali strojev.
Portuguese: Os resultados demonstraram que a idade, o género e o peso corporal não tiveram qualquer efeito clinicamente relevante na FC de talazoparib.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da starost, spol in telesna masa nimajo klinično pomembnega učinka na FK talazopariba.
Portuguese: Podem ser tomadas com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Slovenian: Kapsule lahko jemljemo s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: O que é Talzenna e para que é utilizado 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Talzenna in za kaj ga uporabljamo 2.
Portuguese: Não foram recuperados na urina ou nas fezes, metabolitos que representassem individualmente mais de 10% da dose administrada.
Slovenian: V urinu ali blatu niso našli presnovkov, ki bi posamično predstavljali več kot 10 % danega odmerka.
Portuguese: É um tipo de medicamento anticancerígeno, também conhecido como um inibidor da "PARP (poli ADP-ribose polimerase)".
Slovenian: Gre za vrsto zdravila proti raku, ki je znano kot ''zaviralec PARP (poli-ADP-riboza polimeraze)''.
Portuguese: O tratamento com Talzenna deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos anticancerígenos.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Talzenna mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje rakavih bolezni.
Portuguese: Deve ser dado aconselhamento genético aos doentes com mutações BRCA de acordo com os regulamentos locais, conforme aplicável.
Slovenian: Bolnikom z mutacijami gena BRCA je treba zagotoviti genetsko svetovanje v skladu z lokalnimi predpisi in kot je ustrezno.
Portuguese: Em 6 doentes do sexo feminino que receberam uma dose oral única de [
Slovenian: Pri 6 bolnicah, ki so prejele enkraten peroralni odmerek [
Portuguese: Talazoparib é um inibidor das enzimas PARP, PARP1 e PARP2.
Slovenian: Talazoparib je zaviralec encimov PARP, in sicer PARP1 in PARP2.
Portuguese: O estudo demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa na PFS para o Talzenna comparativamente à quimioterapia (ver Tabela 5).
Slovenian: Študija je pokazala statistično pomembno izboljšanje PFS pri zdravilu Talzenna v primerjavi s kemoterapijo (glejte preglednico 5).
Portuguese: Desconhece-se se Talzenna passa para o leite materno.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Talzenna prehaja v materino mleko.
Portuguese: A ingestão de alimentos diminuiu a taxa, mas não a extensão da absorção de talazoparib.
Slovenian: Vnos hrane je zmanjšal hitrost, ne pa obsega absorpcije talazopariba.
Portuguese: Os doentes com alterações (mutações) em genes chamados BRCA estão em risco de desenvolver algumas formas de cancro.
Slovenian: Pri bolnikih s spremembami (mutacijami) v genih BRCA obstaja tveganje za pojav nekaterih oblik raka.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Talzenna 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Talzenna 3.
Portuguese: Se parar de tomar Talzenna Não pare de tomar Talzenna a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Talzenna Zdravila Talzenna ne prenehajte jemati, razen če vam tega ne naroči zdravnik.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antineoplásicos, Código ATC: L01XX60
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), oznaka ATC: L01XX60
Portuguese: Se tiver quaisquer dúvidas sobre como Talzenna atua ou por que motivo este medicamento lhe foi receitado, pergunte ao seu médico.
Slovenian: Če imate kakršnakoli vprašanja o tem, kako deluje zdravilo Talzenna ali zakaj so vam predpisali to zdravilo, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Não utilize este medicamento se a embalagem estiver danificada ou se mostrar sinais de adulteração.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če je ovojnina poškodovana ali kaže znake odpiranja.
Portuguese: Neste modelo de PDX, talazoparib diminuiu o crescimento tumoral e aumentou o nível de γH2AX e a apoptose nos tumores.
Slovenian: Pri tem modelu PDX je talazoparib zmanjšal rast tumorja in povečal raven γH2AX ter apoptozo v tumorjih.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes Fadiga
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti utrujenost
Portuguese: Se o doente vomitar ou se esquecer de tomar uma dose, não deve tomar uma dose adicional.
Slovenian: Če bolnik bruha ali izpusti odmerek, ne sme vzeti dodatnega odmerka.
Portuguese: A curcumina é encontrada no açafrão-da-Índia e não deve utilizar grandes quantidades de açafrão-da-Índia, mas a utilização de especiarias na alimentação não é provável que cause um problema.
Slovenian: Kurkumin najdemo v koreniki kurkume, zato večjih količin korenike kurkume ne smete uporabljati, vendar pa uporaba začimb v hrani verjetno ne bo povzročila težav.
Portuguese: Este é provavelmente o efeito concreto da indução e inibição da P-gp pela rifampicina nas condições testadas no estudo de interação medicamentosa.
Slovenian: To je verjetno neto učinek indukcije P-gp in inhibicije z rifampicinom pod preskušanimi pogoji v študiji medsebojnega delovanja zdravil.
Portuguese: O seu médico irá realizar um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com Talzenna.
Slovenian: Zdravnik bo pred začetkom zdravljenja z zdravilom Talzenna opravil test nosečnosti.
Portuguese: Não foram notificados casos de morte devidos a reações adversas relacionadas com mielossupressão.
Slovenian: O smrtnih izidih kot posledici neželenih učinkov, povezanih z mielosupresijo, niso poročali.
Portuguese: Talzenna com alimentos e bebidas
Slovenian: Zdravilo Talzenna skupaj s hrano in pijačo
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com talazoparib em todos subgrupos da população pediátrica para a indicação de cancro da mama (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij s talazoparibom za vse podskupine pediatrične populacije pri raku dojk (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Talazoparib é um substrato dos transportadores P-gp e BCRP.
Slovenian: Talazoparib je substrat prenašalcev P-gp in BCRP.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar e os homens com parceiras grávidas ou com potencial para engravidar devem utilizar uma contraceção eficaz.
Slovenian: Ženske v rodni dobi in moški s partnerkami, ki so noseče ali v rodni dobi, morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com talazoparib.
Slovenian: Študij kancerogenosti s talazoparibom niso izvedli.
Portuguese: Crianças e adolescentes Talzenna não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes (idade 1inferior a 18 anos).
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Talzenna ni dovoljeno uporabljati pri otrocih ali mladostnikih (mlajših od 18 let).
Portuguese: Esta clastogenicidade é consistente com a instabilidade genómica resultante da farmacologia primária de talazoparib, indicando o potencial de genotoxicidade em humanos.
Slovenian: Ta klastogenost je skladna z genomsko nestabilnostjo, ki je posledica primarnih farmakoloških lastnosti talazopariba, in kaže na potencial za genotoksičnost pri ljudeh.
Portuguese: O seu prestador de cuidados de saúde irá realizar um teste para se certificar de que Talzenna é adequado para si.
Slovenian: Zdravstveni delavec bo opravil preiskavo za potrditev, da je zdravilo Talzenna pravo za vas.
Portuguese: Não é esperado qualquer efeito significativo dos agentes redutores de acidez na exposição a talazoparib, dada a solubilidade suficiente de talazoparib em todos os pH entre 1 e 6,8.
Slovenian: Pomembnega učinka zdravil za zmanjševanje kisline na izpostavljenost talazoparibu ni pričakovati, saj je talazoparib dovolj topen pri vseh vrednostih pH od 1 do 6,8.
Portuguese: Se tiver determinados efeitos secundários enquanto estiver a tomar Talzenna (ver secção 4), o seu médico poderá diminuir a dose ou interromper o tratamento, temporária ou permanentemente.
Slovenian: Če se vam med jemanjem zdravila Talzenna pojavijo določeni neželeni učinki (glejte poglavje 4), vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek ali prekinil zdravljenje, bodisi začasno bodisi trajno.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Talzenna em mulheres grávidas.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Talzenna pri nosečnicah ni.
Portuguese: Ocorreram modificações de dose (reduções de dose ou interrupções de dose) devido a reações adversas em 62,3% dos doentes a receber Talzenna.
Slovenian: Do prilagajanja odmerka (zmanjšanja odmerka ali prekinitve zdravljenja) zaradi kateregakoli neželenega učinka je prišlo pri 62,3 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Talzenna.
Portuguese: A Figura 1 apresenta a curva de Kaplan-Meier para o estudo EMBRACA.
Slovenian: Slika 1 prikazuje Kaplan-Meierjevo krivuljo iz študije EMBRACA.
Portuguese: Gráfico de floresta das análises da PFS em subgrupos chave - Estudo EMBRACA
Slovenian: Slika 2.Drevesni diagram analiz PFS pri ključnih podskupinah - študija EMBRACA
Portuguese: Abreviaturas: IC = intervalo de confiança; PFS = sobrevivência livre de progressão;
Slovenian: Okrajšave: IZ = interval zaupanja; PFS = preživetje brez napredovanja bolezni (progression-free survival).
Portuguese: Teste de CMH estratificado.
Slovenian: Stratificirani test CMH.
Portuguese: Talzenna cápsulas está disponível em diferentes dosagens.
Slovenian: Zdravilo Talzenna trde kapsule je na voljo v različnih jakostih.
Portuguese: Em consonância com os resultados globais, foi observada uma redução do risco de progressão da doença ou morte a favor do braço de talazoparib em todos os subgrupos de doentes (Figura 2).
Slovenian: Skladno s celokupnimi rezultati so v vseh posameznih podskupinah bolnikov opazili zmanjšanje tveganja za napredovanje bolezni ali smrt v korist skupine, ki je prejemala talazoparib (slika 2).
Portuguese: As características demográficas, basais e da doença do doente foram, em geral, semelhantes entre os braços de tratamento do estudo (ver Tabela 4).
Slovenian: Demografske značilnosti bolnikov, izhodiščne značilnosti in značilnosti bolezni so bile med zdravljenima skupinama na splošno podobne (glejte preglednico 4).
Portuguese: A Tabela 3 resume as reações adversas com base num conjunto de dados agrupados listadas por classe de sistemas de órgãos e categoria de frequência.
Slovenian: V preglednici 3 so povzeti neželeni učinki na podlagi združene zbirke podatkov, navedeni pa so po organskih sistemih in pogostnosti.
Portuguese: O contacto com o conteúdo da cápsula deve ser evitado.
Slovenian: Izogibajte se stiku z vsebino kapsule.
Portuguese: Resumo dos resultados da eficácia - Estudo EMBRACA Talazoparib
Slovenian: Povzetek rezultatov učinkovitosti - študija EMBRACA talazoparib kemoterapija
Portuguese: A experiência relacionada com a sobredosagem com talazoparib é limitada.
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem talazopariba so omejene.
Portuguese: A excreção de talazoparib inalterado na urina foi a principal via de eliminação, representando 55% da dose administrada, enquanto que talazoparib inalterado recuperado nas fezes representou 14%.
Slovenian: Izločanje nespremenjenega talazopariba v urin je bila glavna pot izločanja, ki je predstavljala 55 % danega odmerka, nespremenjeni talazoparib, ki so ga odkrili v blatu, pa je predstavljal 14 %.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar não devem engravidar enquanto estiverem a receber Talzenna e não devem estar grávidas no início do tratamento.
Slovenian: Ženske v rodni dobi med prejemanjem zdravila Talzenna ne smejo zanositi in ob začetku zdravljenja ne smejo biti noseče.
Portuguese: Talazoparib não deve ser iniciado até que os doentes tenham recuperado da toxicidade hematológica causada pela terapêutica anterior (≤ grau 1).
Slovenian: Zdravljenja s talazoparibom ne smemo začeti, dokler bolniki ne okrevajo po hematološki toksičnosti, ki je posledica predhodnega zdravljenja (≤ stopnja 1).
Portuguese: A farmacocinética de talazoparib não foi avaliada em doentes com idade < 18 anos.
Slovenian: Farmakokinetike talazopariba pri bolnikih, starih < 18 let, niso ovrednotili.
Portuguese: Síndrome mielodisplásico/leucemia mieloide aguda
Slovenian: Mielodisplastični sindrom/akutna mieloična levkemija
Portuguese: A utilização concomitante de inibidores potentes da BCRP (incluindo, mas não limitado a curcumina e ciclosporina) deve ser evitada.
Slovenian: Sočasni uporabi močnih zaviralcev BCRP (med drugim kurkumina in ciklosporina) se je treba izogibati.
Portuguese: Se a administração concomitante de inibidores potentes da BCRP for inevitável, o doente deve ser monitorizado quanto a potenciais reações adversas aumentadas.
Slovenian: Če se sočasnemu dajanju močnih zaviralcev BCRP ni mogoče izogniti, je treba bolnika spremljati glede morebitnih številnejših neželenih učinkov.
Portuguese: Antes de se iniciar a terapêutica com Talzenna deve ser realizado um hemograma completo, devendo ser monitorizado mensalmente e conforme clinicamente indicado (ver Tabela 2 e secção 4.4).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Talzenna je treba pregledati celotno krvno sliko ter jo nato spremljati mesečno in kot je klinično indicirano (glejte preglednico 2 in poglavje 4.4).