FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако приемът на комбинацията е необходим, се препоръчва внимателен контрол на серумните нива на литий (вж.
Estonian: Kui nende ravimite kooskasutamine on vajalik, on soovitatav seerumi liitiumisisalduse hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Bulgarian: 280 x 1 филмирана таблетка (единична доза)
Estonian: 280 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üheannuseline)
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония като заместителна терапия при възрастни пациенти, при които е постигнат задоволителен контрол върху артериалното налягане с комбинацията амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид (HCT), прилагани като три отделни лекарствени форми или като фиксирана двойна комбинация и отделна лекарствена форма.
Estonian: Primaarse hüpertensiooni asendusravi täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhk on adekvaatse kontrolli all, kasutades kombinatsioonravi amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidiga (HCT), mida võetakse kas kolme eraldi preparaadina või kahte toimeainet sisaldava preparaadi ja ühte toimeainet sisaldava preparaadina.
Bulgarian: силно намаляване на количеството на отделената урина
Estonian: • tugevalt vähenenud uriinieritus
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Imprida HCT
Estonian: Kui te unustate Imprida HCT'd võtta
Bulgarian: Поради валсартановата компонента Imprida HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Estonian: Valsartaani sisalduse tõttu on Imprida HCT vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Валсартан принадлежи кънм група вещества наречени "ангиотензин-II рецепторни блокери".
Estonian: - Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks.
Bulgarian: лекарства, които могат да намалят количеството на калия в кръвта, като диуретици (отводняващи таблетки), кортикостероиди, лаксативи, амфотерицин или пеницилин G;
Estonian: • ravimid, mille toimel võib väheneda vere kaaliumisisaldus, näiteks diureetikumid (vett väljaviivad tabletid), kortikosteroidid, lahtistid, amfoteritsiin või penitsilliin G; vererõhku tõstvad ravimid nagu adrenaliin või noradrenaliin;
Bulgarian: Едновременното прилагане с циклоспорин може да повиши риска от хиперурикемия и усложнения на
Estonian: Tsüklosporiini samaaegne kasutamine võib suurendada hüperurikeemia ja podagra-tüüpi tüsistuste riski.
Bulgarian: понижение в броя на някои видове бели кръвни клетки и тромбоцитите
Estonian: • madal teatud tüüpi valgevereliblede ja vereliistakute arv
Bulgarian: затруднено дишане с висока температура, кашлица, свирене на гърдите, задух (респираторен дистрес, белодробен оток, пневмонит)
Estonian: • raskendatud hingamine koos palavikuga, köha, vilisev hingamine, hingeldus (respiratoorne distress, kopsuturse, pneumoniit)
Bulgarian: промени в кръвните изследвания за оценка на бъбречна функция, повишаване на нивата на калия в кръвта, понижаване на броя на червените кръвни клетки.
Estonian: • neerufunktsiooni peegeldavate näitajate muutus veres, kaaliumi taseme muutus veres,
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172)
Estonian: Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172)
Bulgarian: Валсартан Други (циметидин, варфарин, фуроземид, дигоксин, атенолол, индометацин, хидрохлоротиазид,
Estonian: Valsartaan Muud (tsimetidiin, varfariin, furosemiid, digoksiin, atenolool, indometatsiin, hüdroklorotiasiid, amlodipiin, glibenklamiid)
Bulgarian: сърбящ обрив
Estonian: Liigese turse
Bulgarian: Както при всички други вазодилататори е необходимо спазване на специални предпазни мерки при пациенти с аортна или митрална клапна стеноза, или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Nagu ka kõigi teiste vasodilataatorite puhul, peab eriti ettevaatlik olema aordi- või mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientide ravimisel.
Bulgarian: НСПВС могат да отслабят антихипертензивния ефект както на ангиотензин II рецепторните блокери, така и на хидрохлоротиазид, когато се прилагат едновременно.
Estonian: Samaaegselt manustatuna võivad MSPVA'd vähendada nii angiotensiin II antagonistide ja hüdroklorotiasiidi antihüpertensiivset toimet.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Imprida HCT във всички подгрупи на педиатричната популация с есенциална хипертония.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Imprida HCT'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta, kellel esineb primaarne hüpertensioon (vt lõik 4.2. informatsioon kasutamisel pediaatrias).
Bulgarian: Лекарствени продукти, повлияващи серумното ниво на натрия
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldust mõjutavad ravimid
Bulgarian: замаяност, прилошаване при изправяне
Estonian: Käimisvõimetus, kõnnaku häired
Bulgarian: Няма опит със случаи на предозиране с Imprida HCT.
Estonian: Imprida HCT üleannustamise kogemus puudub.
Bulgarian: • често уриниране
Estonian: • sagenenud urineerimine
Bulgarian: Няма клинични проучвания относно влиянието на Imprida HCT върху фертилитета.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsuse kohta puuduvad kliinilised uuringud Imprida HCT'ga.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако кърмите или възнамерявате да кърмите.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kui te alustate rinnaga toitmist.
Bulgarian: възпаление на кръвоносните съдове със симптоми като обрив, виолетово-червени петна, висока температура (васкулит)
Estonian: • veresoonte põletik koos sümptomitega nagu lööve, lillakaspunased laigud, palavik (vaskuliit)
Bulgarian: Как изглежда Imprida HCT и какво съдържа опаковката Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки са жълти, овални таблетки с надпис "NVR" от едната страна и "VEL" от другата.
Estonian: Kuidas Imprida HCT välja näeb ja pakendi sisu Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ovaalsed tabletid, mille ühel poolel on kiri „NVR" ja teisel „VEL".
Bulgarian: силна болка в горната част на стомаха (възпаление на панкреаса)
Estonian: • tugev ülakõhuvalu (kõhunäärmepõletik)
Bulgarian: дигоксин или други дигиталисови гликозиди (лекарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми); верапамил, дилтиазем (лекарства за сърце); йодни контрастни вещества (средства, които се използват при образните изследвания);
Estonian: • tsütotoksilised ravimid (vähiravimid) näiteks metotreksaat või tsüklofosfamiid; digoksiin või teised digitaalise glükosiidid (ravimid, mida kasutatakse südameprobleemide raviks);
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Imprida HCT
Estonian: Kui te lõpetate Imprida HCT võtmise
Bulgarian: • силно намаляване на количеството отделена урина (намалена бъбречна функция)
Estonian: Aeg-ajalt • oluliselt vähenenud uriini hulk (neerufunktsiooni halvenemine)
Bulgarian: Повишаване на серумния калий
Estonian: Seerumi kaaliumisisalduse tõus
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Estonian: Antikolinergilised ravimid ja teised seedetrakti motoorikat mõjutavad ravimid
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол); лекарства за лечение на улцерации и възпаление на хранопровода (карбенолоксон); лекарства за облекчаване на болка и възпаление, особено нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително селективни циклооксигеназа 2 инхибитори (Сох-2
Estonian: valu vaigistavad või põletikuvastased ravimid, eriti mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA'd), sh selektiivsed tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorid;
Bulgarian: Може да се наложи нивата на калия в кръвта Ви да бъдат редовно ако имате бъбречни проблеми, претърпели сте бъбречна трансплантация или са Ви казали, че ако имате или сте имали сърдечна недостатъчност или коронарна артериална болест, особено ако приемате максималната доза Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg); ако
Estonian: kui teil on või on olnud südamepuudulikkus või koronaartõbi, eriti kui te võtate Imprida HCT'd maksimaalses annuses (10 mg/320 mg/25 mg).
Bulgarian: понижаване на броя на белите кръвни клетки и тромбоцитите
Estonian: • madal valgevereliblede ja vereliistakute arv
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Exforge HCT на Novartis Europharm Limited на 15 октомври 2009 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Imprida HCT müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 15. oktoobril 2009.
Bulgarian: Imprida HCT се приема през устата под формата на една таблетка веднъж дневно по едно и също време на деня и за предпочитане сутрин.
Estonian: Imprida HCT-d võetakse suu kaudu üks tablett üks kord ööpäevas alati samal ajal, soovitavalt hommikul.
Bulgarian: Лекарството е противопоказно при бременни жени след първия триместър на бременността.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedatel pärast esimest kolme raseduskuud.
Bulgarian: Тъй като комбинацията от трите активни вещества е в употреба от много години, компанията представя проучвания, доказващи, че таблетките с трите активни вещества се абсорбира в организма по същия начин като всяка таблетките, съдържащи компонентите поотделно.
Estonian: Et kolme toimeaine kombinatsiooni on kasutatud aastaid, esitas ettevõte uuringute tulemused, mis näitasid, et kolme toimeainet koos sisaldav tablett imendus organismis samal viisil kui toimeained eraldi tablettidena.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Imprida HCT да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Imprida HCT-le müügiloa.
Bulgarian: Трите активни вещества в Imprida HCT са антихипертензивни лекарства, които вече са в употреба в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: Imprida HCT kolm toimeainet on kõrgvererõhu ravimid, mida Euroopa Liidus juba turustatakse.
Bulgarian: Дневната доза Imprida HCT не трябва да превишава 10 mg амлодипин, 320 mg валсартан и 25 mg хидрохлоротиазид.
Estonian: Imprida HCT ööpäevases annuses ei tohi olla üle 10 mg amlodipiini, 320 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Bulgarian: Чрез понижаване на кръвното налягане се намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на удар.
Estonian: Vererõhu langusega vähenevad kõrgvererõhu riskid, näiteks insuldi risk.
Bulgarian: Основното проучване показва ползата от найвисоката концентрация Imprida HCT за понижаване на кръвното налягане.
Estonian: Põhiuuring näitas et Imprida HCT suurima annuse kasulikkust vererõhu alandamisel.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Imprida HCT (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хипокалемия (ниски нива на калий в кръвта), замаяност, главоболие, хипотензия (ниско кръвно налягане), диспепсия (киселини), полакиурия (абнормено често уриниране), отпадналост (умора) и оток (задържане на течности).
Estonian: Imprida HCT kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), peapööritus, peavalu, hüpotensioon (madal vererõhk) düspepsia (kõrvetised), pollakiuuria (ebanormaalselt sage urineerimine), väsimus ja ödeem (turse).
Bulgarian: В допълнение е проведено едно основно проучване при 2271 пациенти с умерена до тежка хипертония с най-високата концентрация Imprida HCT (320 mg валсартан, 10 mg амлодипин и 25 mg хидрохлоротиазид).
Estonian: Lisaks viidi läbi põhiuuring 2271-l mõõduka kuni raske kõrgvererõhuga patsiendil, kellele anti Imprida HCT-d suurimas annuses (320 mg valsartaani, 10 mg amlodipiini ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Bulgarian: Ангиотензин ІІ е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Estonian: Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (ahendab veresooni).
Bulgarian: Дозата Imprida HCT, която следва да се употребява, е същата като дозите на трите отделни активни вещества, които пациентът е приемал преди това самостоятелно.
Estonian: Imprida HCT-d tuleb anda samas annuses kui kolme toimeainet eraldi, mida patsient varem võttis.
Bulgarian: При навлизането на калциеви йони влизат в клетките в мускулите на стените на кръвоносните съдове се получава контракция.
Estonian: Kui kaltsiumiioonid sisenevad veresoonte seinte lihaste rakkudesse, tõmbuvad need rakud kokku.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Imprida HCT, средното понижаване на кръвното налягане е около 39,7/24,7 mmHg в сравнение с 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg и 31,5/19,5 mmHg при пациенти, приемащи съответно комбинациите валсартан/хидрохлоротиазид, валсартан/амлодипин и хидрохлоротиазид/амлодипин.
Estonian: Imprida HCT-d manustanud patsientidel alanes vererõhk keskmiselt 39,7/24,7 mmHg võrra, ent valsartaani-hüdroklorotiasiidi, valsartaani-amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi-amlodipiini kombinatsiooni manustanud patsientidel vastavalt 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg ja 31,5/19,5 mmHg võrra.
Bulgarian: Imprida HCT е лекарство, което съдържа три активни вещества, амлодипин (amlodipine), валсартан (valsartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Estonian: Imprida HCT on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбелязва, че за пациентите, които са приемали трите активни вещества, могат да понесат лечение с Imprida HCT, съдържащ трите вещества в една таблетка.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et patsiendid, kes juba manustavad neid kolme toimeainet, järgivad raviskeemi tõenäoliselt paremini, kui neile anda Imprida HCT-d, milles on kolm toimeainet ühes tabletis.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Imprida може да се намери тук.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Imprida HCT kohta leiate siit.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които ангиотензин ІІ се обикновено свързва ангиотензин ІІ, валсартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят, при което и кръвното налягане се понижава.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt kinnitub, peatab valsartaan selle hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist ning vererõhu alanemist.
Bulgarian: Пациентите получават Imprida HCT или една от трите комбинации, съдържащи само две от активните вещества, за период от осем седмици.
Estonian: Patsiendid manustasid kaheksa nädala jooksul kas Imprida HCT-d või kahe toimeaine kolmest kombinatsioonist ühte kombinatsiooni.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Imprida HCT?
Estonian: Mis riskid Imprida HCT-ga kaasnevad?
Bulgarian: В заключение Imprida HCT не трябва да се използва при пациенти с хипокалемия (ниски нива на калий в кръвта), хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта) и хиперкалциемия (високо съдържание на калций в кръвта), които не се повлияват от лечението, и при пациенти с хиперурикемия (повишаване на нивата на пикочната киселина в кръвта), която причинява симптоми.
Estonian: Imprida HCT-d ei tohi anda ka patsientidele, kellel on ravile allumatu hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), hüponatreemia (vere naatriumivaegus) või hüperkaltseemia (suur kaltsiumisisaldus veres), samuti patsientidele, kellel on hüperurikeemia (vere liigne uureasisaldus), mis põhjustab haigusnähte.
Bulgarian: Лечението с най-високата концентрация Imprida HCT е по-ефективно за лечението на хипертонията отколкото двойните комбинации, съдържащи което и да е от двете активни вещества.
Estonian: Ravi Imprida HCT suurima annusega oli vererõhu alandamisel efektiivsem kui ravi mis tahes kahe toimeaine kombinatsiooniga.
Bulgarian: Imprida HCT се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни, при които е постигнат задоволителен контрол на кръвното налягане с комбинация от амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Estonian: Imprida HCT-d kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel, kelle vererõhk allub piisavalt ravile amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga.
Bulgarian: Imprida HCT amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide
Estonian: Imprida HCT amlodipiin, valsartaan ja hüdroklorotiasiid
Bulgarian: За пълния списък на всички докладвани при Imprida HCT нежелани реакции - вижте листовката.
Estonian: Imprida HCT kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Bulgarian: Допълнителна информация за Exforge HCT:
Estonian: Muu teave Imprida HCT kohta
Bulgarian: Какво представлява Imprida HCT?
Estonian: Mis on Imprida HCT?
Bulgarian: Imprida HCT е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активните вещества, други сулфонамиди, дихидропиридиновите производни или някоя от другите съставки в Imprida HCT.
Estonian: Imprida HCT-d ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla selle toimeainete, teiste sulfoonamiidide, dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite või Imprida HCT mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Поради това CHMP решава, че ползите от Imprida HCT са по-големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония при възрастни, при които е постигнат задоволителен контрол на кръвното налягане с комбинация от амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Imprida HCT kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooniga täiskasvanutel, kelle vererõhk allub piisavalt ravile amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: За какво се използва Imprida HCT?
Estonian: Milleks Imprida HCT-d kasutatakse?
Bulgarian: Как действа Imprida HCT?
Estonian: Kuidas Imprida HCT toimib?
Bulgarian: Какви ползи от Imprida HCT са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Imprida HCT kasulikkus?
Bulgarian: При всички дози Imprida HCT отговоря на изискванията и показва, че е съпоставим с комбинациите от индивидуалните активни вещества, приемани поотделно.
Estonian: Imprida HCT kõigi annuste kohta tõendati, et nende mõju on sama mis kolmel toimeainel eraldi võetuna.
Bulgarian: -1- Синтетичен пептиден аналог на GnRF конюгиран като протеинов носител за мин.
Estonian: -1- Kandurvalgule konjugeeritud GnRF sünteetiline peptiidanaloog min. 300 µg 2 ml doosi kohta
Bulgarian: EU Номер Търговско наименование Концентрация Фармацевтична форма
Estonian: EL number Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Bulgarian: Размер на опаковката
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ
Estonian: Pakend
Bulgarian: Активната субстанция е с органичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Bulgarian: Локалната реакция постепенно изчезва, но при 20 - 30% от животните може да продължи повече от 42 дни.
Estonian: Lokaalne reaktsioon taandub järk-järgult, kuid 20-30 % loomadest võib see püsida üle 42 päeva.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван в бъдеще да не работи с Improvac и/или други продукти със сходно действие.
Estonian: Patsiendile peab soovitama Improvaci ja/või teisi sarnase toimega preparaate edaspidi mitte manustada.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени или от жени, за които е вероятно да са бременни.
Estonian: Veterinaarravimit ei tohi manustada naised, kes on rasedad või võivad olla rasedad.
Bulgarian: При контакт с кожата измийте незабавно със сапун и вода.
Estonian: Kokkupuutel nahaga pesta koheselt seebi ja veega.
Bulgarian: Да се избягва инжектирането на мокри и мръсни прасета.
Estonian: Vältida märgade ja räpaste sigade süstimist.
Bulgarian: Да се имунизират само здрави животни.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Bulgarian: Една доза (2 ml) съдържа:
Estonian: Üks annus (2 ml) sisaldab:
Bulgarian: Да се избягва контаминация при инжектиране.
Estonian: Vältida saaste sisseviimist.
Bulgarian: Zoetis LLC
Estonian: Difteeriatoksoid Zoetis LLC
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}:
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Bulgarian: Highway, Lincoln, NE 68521
Estonian: 601 W. Cornhusker Highway Lincoln, NE 68521
Bulgarian: При малък брой животни може да настъпи смърт вследствие на тези реакции въпреки това повечето животни се възстановяват без лечение и не реагират на последващи ваксинации.
Estonian: Vähesed loomad surid pärast reaktsiooni, enamik loomi aga taastus ravita ning järgnevatel vaktsineerimistel ei tundunud nad reageerivat.
Bulgarian: Тези обстоятелства трябва да бъдат взети под внимание, когато се избира подходяща дължина на иглата.
Estonian: Sobiva nõelapikkuse valimisel peab nende asjaoludega arvestama.
Bulgarian: За лекарите:
Estonian: Soovitused arstile:
Bulgarian: Приложете чрез подкожно инжектиране, отстрани на врата, непосредствено зад ухото, като използвате обезопасена спринцовка.
Estonian: Manustada subkutaanselt kaela, vahetult kõrva taha, kasutades piirajaga vaktsinaatorit.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/)
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват MRLs, или не попадат в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Bulgarian: След първото пробиване на първичната опаковка със стерилна игла, продуктът трябва да бъде върнат за съхранение в хладилник.
Estonian: Pärast korgi esmast steriilse nõelaga läbistamist tuleb pakend külmkappi tagasi panna.
Bulgarian: Намалява се и агресивното и сексуално (заскачане) поведение при животните.
Estonian: Vähenevad ka agressiivne ja seksuaalne käitumine (selgatõusmine).
Bulgarian: При контакт с очите изплакнете незабавно с обилно количество вода.
Estonian: Silma sattumisel loputada kohe suure koguse veega.
Bulgarian: Имунитетът (индукцията на антитела срещу GnRF) може да се очаква в рамкита на 1 седмица след втората ваксинация.
Estonian: Immuunsuse teket (GnRF-vastaste antikehade indutseerimist) võib oodata 1 nädala jooksul pärast teist vaktsineerimist.
Bulgarian: Това може да включва временно намаляване на половите хормони и репродуктивните функции при мъжете и жените и да възникнат неблагоприятни реакции за бременността.
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda seksuaalhormoonide ja reproduktiivfunktsioonide ajutine vähenemine nii meestel kui naistel ja kõrvaltoimed rasedusele.
Bulgarian: Мъжки прасета (след навършване на 8 седмици).
Estonian: LOOMALIIGID Siga (kult) (alates 8 nädala vanusest).
Bulgarian: След първо отваряне опаковката трябва да бъде върната в хладилника и може да бъде да бъде пробита още веднъж само в рамките на следващите 28 дни, след което продуктът трябва да се унищожи незабавно след употреба.
Estonian: Pärast korgi esmast läbistamist tuleb pakend uuesti külmkappi panna ja seda võib veel üks kord läbistada järgneva 28 päeva jooksul, seejärel pärast kasutamist koheselt ära visata.
Bulgarian: В случай, че имате съмнения, че е поставена по-ниска доза, животното трябва да бъде незабавно ваксинирано повторно.
Estonian: Kui kahtlustatakse valesti doseerimist, tuleb loom kohe uuesti vaktsineerida.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Bulgarian: Препоръчителното време за клане е 4 до 6 седмици след последното инжектиране.
Estonian: Soovitatav aeg tapaks on 4 kuni 6 nädalat pärast viimast süsti.