FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Activyl til små katte (≤ 4 kg) Activyl til store katte (> 4 kg)
Slovenian: Activyl za majhne mačke (≤ 4 kg) Activyl za velike mačke (> 4 kg
Danish: Man bør omhyggeligt undgå, at produktet kommer i kontakt med hundens øjne.
Slovenian: Paziti je treba, da zdravilo ne pride v stik z očmi psa.
Danish: Emballagen er børnesikret.
Slovenian: Vrečka je varna za otroke.
Danish: EU/02/10/118/011-014 EU/02/10/118/020-021
Slovenian: EU/2/10/18/020-021
Danish: ≤ 4 Små katte
Slovenian: Majhne mačke
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken, aluminiumsfoliebrevet og pipetten efter "EXP".
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po izteku roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini, foliji in kapalki za »EXP«.
Danish: Loppens forskellige udviklingsstadier, der findes i kæledyrets nærmeste omgivelser, bliver dræbt, når de kommer i kontakt med Activyl-behandlede dyr.
Slovenian: Razvojne stopnje bolh v neposredni okolici hišnega ljubljenčka se po stiku s hišnimi ljubljenčki, ki so bili zdravljeni z Activylom, uničijo.
Danish: Hver enkeltdosispipette indeholder 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml eller 4,62 ml spot-on, opløsning.
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 4 ali 6 vrečkami, v vsaki vrečki je ena merilna kapalka z enim odmerkom, ki vsebuje 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml ali 4,62 ml kožnega nanosa.. Samo ena velikost merilne kapalke z enim odmerkom v škatli.
Danish: 10,1 - 20 Mellemstore hunde 20,1 - 40 Store hunde
Slovenian: 10,1-20 Srednje veliki psi
Danish: Kun til anvendelse på huden lige bag baghovedet.
Slovenian: Nanesite samo na kožo na spodnjem delu lobanje.
Danish: Ethyl acetoacetat Isopropylalkohol
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi triacetin etil acetoacetat izopropilalkohol
Danish: Lad pipetten blive i emballagen indtil brug, for at undgå at børn får direkte adgang til produktet.
Slovenian: Zdravilo naj ostane v vrečki do uporabe, da ne bi otroci prišli neposredno v stik z zdravilom.
Danish: Du bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Danish: Pipettestørrelse
Slovenian: Izopropilalkohol
Danish: Activyl 100 mg til små katte Activyl 200 mg til store katte
Slovenian: Velikost merilne kapalke Activyl 100 mg za majhne mačke Activyl 200 mg za velike mačke
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed.
Slovenian: Brejost Ne uporabite v obdobju brejosti.
Danish: Dette produkt er kun beregnet til udvortes topikal applikation.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno samo za zunanje, topikalno dajanje.
Danish: Kun til anvendelse på hundens hud.
Slovenian: Samo za nanašanje na kožo psa.
Danish: VIRBAC HELLAS A.E.,
Slovenian: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Danish: EXP {måned/år}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme hypersalivation i en kortere periode, hvis dyret umiddelbart efter behandling slikker på applikationsstedet.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi krajše obdobje prevelikega slinjenja, če žival liže mesto nanosa takoj po zdravljenju.
Danish: Kun til anvendelse på kattens hud.
Slovenian: Samo za nanašanje na kožo mačke.
Danish: Det skal sikres, at doseringen (pipetten) svarer til vægten af hunden, der skal behandles (se pkt.
Slovenian: Paziti je treba, da odmerek (merilna kapalka) ustreza teži zdravljenega psa (glejte poglavje 4.9).
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Slovenian: KOLIČINA AKTIVNE(IH) UČINKOVIN(E)
Danish: Hold pipetten med spidsen opad og pegende væk fra dit ansigt.
Slovenian: Z eno roko držite merilno kapalko v pokončnem položaju stran od obraza .
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Activyl spot-on, opløsning, til hunde
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Activyl kožni nanos, raztopina za pse
Danish: Må ikke administreres oralt eller via nogen anden indgivelsesvej.
Slovenian: Ne dajajte ga peroralno ali kakorkoli drugače.
Danish: Hjælpestof:
Slovenian: Pomožne snovi:
Danish: I sjældne tilfælde er der observeret symptomer fra nervesystemet såsom manglende koordination, tremor (rysten), ataksi (manglende muskelkontrol), kramper, mydriasis (unaturlig udvidelse af pupillerne) og nedsat synsevne.
Slovenian: V redkih primerih so opazili nevrološke znake (npr. nekoordinacijo, tremor (tresenje), ataksijo (neusklajenost gibov), konvulzije, midriazo (razširjenost zenice) in okvarjen vid).
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovenian: živali) - pogosto (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasno (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 1000 živali) - redko (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redko (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključno s posameznimi primeri)
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Activyl spot-on, opløsning, til katte
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Activyl kožni nanos, raztopina za mačke
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Danish: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Slovenian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Danish: Placér pipettespidsen mod huden i nakken, der hvor man kan mærke, kraniet slutter, hvor katten ikke kan slikke det af.
Slovenian: Drugi korak: Razdelite dlako, da se vidi koža in nastavite vrh merilne kapalke na kožo na spodnji del lobanje, kjer se mačka ne more polizati.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparacitære midler til udvortes anvendelse, inkl.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Učinkovine proti ektoparazitom za lokalno zdravljenje, vključno za insekticide: indoksakarb.
Danish: Andre symptomer, som er observeret, omfatter emese (opkastning), som er set i sjældne tilfælde, eller anoreksi (appetitløshed), letargi (søvnlignende sløvhedstilstand), hyperaktivitet og hylen (set i meget sjældne tilfælde).
Slovenian: V redkih primerih so opazili tudi bruhanje ali v zelo redkih primerih anoreksijo (pomanjkanje apetita), letargijo (zaspanost), hiperaktivnost in vokalizacijo.
Danish: Drægtighed:
Slovenian: Odmerjanje:
Danish: 1,5 - 6,5 Miniaturehunde
Slovenian: 1,5 -6,5 Zelo majhni psi najmanj 15
Danish: Opbevar pipetterne i den originale emballage indtil lige før brug.
Slovenian: Merilne kapalke naj bodo v originalni ovojnini, do uporabe.
Danish: Andre symptomer, som er observeret, omfatter emese (set i sjældne tilfælde) eller anoreksi, letargi, hyperaktivitet og vokalisation (set i meget sjældne tilfælde).
Slovenian: V redkih primerih so opazili tudi bruhanje ali v zelo redkih primerih anoreksijo, letargijo, hiperaktivnost in vokalizacijo.
Danish: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
Slovenian: Indoksakarb 200 mg
Danish: Katte ≤ 4 kg
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke ≤ 4 kg
Danish: Imidlertid bør hunden i de første 48 timer efter behandling ikke svømme eller vaskes med shampoo.
Slovenian: Vendar pa psom ne smete dovoliti plavanja ali jih šamponirati 48 ur po zdravljenju.
Danish: Imidlertid bør dyr i de første 48 timer efter behandling ikke svømme eller vaskes med shampoo.
Slovenian: Vendar pa živalim ne smete dovoliti plavanja ali jih šamponirati 48 ur po zdravljenju.
Danish: Imidlertid bør katten i de første 48 timer efter behandling ikke svømme eller vaskes med shampoo.
Slovenian: Vendar pa mačkam ne smete dovoliti plavanja ali jih šamponirati 48 ur po zdravljenju.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Za nanos na kožo
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Danish: Activyl til store katte (> 4 kg)
Slovenian: Activyl za majhne mačke (< 4 kg) Activyl za velike mačke (> 4 kg)
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Slovenian: ZDRAVILA
Danish: Dette produkt er kun til anvendelse på kattens hud.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo za nanašanje na kožo mačk.
Danish: Der kan i meget sjældne tilfælde forekomme reaktioner på påføringsstedet såsom forbigående kløe, erytem (hudrødme), alopeci (hårtab) eller dermatitis (betændelse i huden).
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo reakcije na mestu nanosa, kot na primer prehodno praskanje, pordelost kože, alopecija (izpadanje dlake) ali dermatitis (vnetje kože).
Danish: Der kan i sjældne tilfælde forekomme reaktioner på påføringsstedet såsom forbigående kløe, erytem (hudrødme), alopeci (hårtab) eller dermatitis (betændelse i huden).
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo reakcije na mestu nanosa, kot na primer prehodno praskanje, pordelost kože, alopecija (izpadanje dlake) ali dermatitis (vnetje kože).
Danish: INDIKATION(ER)
Slovenian: KARENCA(E)
Danish: Trin 2: Skil hårene, indtil huden er synlig.
Slovenian: Drugi korak: Razdelite dlako, da se vidi koža in nastavite merilno kapalko na kožo med lopaticama.
Danish: Activyl 100 mg spot-on til hunde 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg spot-on til hunde 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on til hunde 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on til hunde 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on til hunde 40,1 - 60 kg
Slovenian: Activyl 100 mg kožni nanos za pse 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg kožni nanos za pse 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg kožni nanos za pse 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg kožni nanos za pse 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg kožni nanos za pse 40,1 - 60 kg indoksakarb
Danish: Det skal sikres, at doseringen (pipetten) svarer til vægten af katten, der skal behandles (se pkt.
Slovenian: Pazite, da odmerek (merilna kapalka) ustreza teži zdravljene mačke (glejte poglavje 8).
Danish: DYREARTER
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH )UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Zdravilna učinkovina:
Danish: Activyl 100 mg spot-on, opløsning, til miniaturehunde (1,5 - 6,5 kg) Activyl 150 mg spot-on, opløsning, til små hunde (6,6-10 kg) Activyl 300 mg spot-on, opløsning, til mellemstore hunde (10,1-20 kg) Activyl 600 mg spot-on, opløsning, til store hunde (20,1-40 kg) Activyl 900 mg spot-on, opløsning, til ekstra store hunde (40,1-60 kg)
Slovenian: Activyl 100 mg kožni nanos, raztopina za zelo majhne pse (1,5 - 6,5 kg) Activyl 150 mg kožni nanos, raztopina za majhne pse(6,6 - 10 kg) Activyl 300 mg kožni nanos, raztopina za srednje velike pse (10,1 - 20 kg) Activyl 600 mg kožni nanos, raztopina za velike pse (20,1 - 40 kg) Activyl 900 mg kožni nanos, raztopina za zelo velike pse (od 40,1 - 60 kg)
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Ingen.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto Jih ni.
Danish: Activyl til miniaturehunde (1,5 - 6,5 kg) Activyl til små hunde (6,6 - 10 kg) Activyl til mellemstore hunde (10,1 - 20 kg) Activyl til store hunde (20,1 - 40 kg) Activyl til ekstra store hunde (40,1 - 60 kg)
Slovenian: Activyl za zelo majhne pse (1,5 - 6,5 kg) Activyl za majhne pse (6,6 - 10 kg) Activyl za srednje velike pse (10,1 - 20 kg) Activyl za velike pse (20,1 - 40 kg) Activyl za zelo velike pse (40,1 do - kg)
Danish: Activyl 100 mg spot-on, opløsning, til små katte (≤ 4 kg) Activyl 200 mg spot-on, opløsning, til store katte (> 4 kg)
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Activyl 100 mg kožni nanos, raztopina za majhne mačke < 4 kg) Activyl 200 mg kožni nanos, raztopina za velike mačke (> 4 kg)
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 18/02/2011.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 18/02/2011.
Danish: E-mail nfo@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Slovenian: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti osebnega pogovora z veterinarjem.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Activyl til Intervet International BV den 18/02/2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Activyl, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International BV dne 18/02/2011.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder uden yderligere behandling.
Slovenian: Ti znaki izginejo brez dodatnega zdravljenja.
Danish: Activyl indoxacarb
Slovenian: Activyl indoksakarb
Danish: Activyl må ikke hældes ud i overfladevand, da det kan være skadeligt for vandorganismer.
Slovenian: Zdravilo Activyl ne sme priti v vodotoke, ker je lahko škodljivo za vodne organizme.
Danish: Andre oplysninger om Activyl:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Activyl:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Danish: Det aktive stof påvirker parasitternes nervesystem og forårsager lammelse og død.
Slovenian: Ta aktivna spojina vpliva na živčni sistem zajedavcev ter povzroči paralizo in smrt.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Activyl?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Activyl?
Danish: I undersøgelsen opnåede man en virkning mod loppeangreb på over 95 % 14 dage efter behandlingen hos hunde og 42 dage efter behandlingen hos katte.
Slovenian: V študiji je bila pri psih več kot 95-odstotna učinkovitost zoper infestacije z bolhami dosežena 14 dni po zdravljenju, pri mačkah pa 42 dni po zdravljenju.
Danish: Brugeren bør ikke ryge eller indtage mad og drikke og bør efter brug vaske hænderne grundigt.
Slovenian: Med nanašanjem zdravila ne smejo kaditi, jesti ali piti, po uporabi pa si morajo temeljito umiti roke.
Danish: Det betyder, at det dræber parasitter, der lever på dyrs hud eller i dyrs pels, som f.eks. lopper.
Slovenian: To pomeni, da uničuje zajedavce, ki živijo na koži ali v dlaki živali, kot so bolhe.
Danish: Hos katte og hunde kan der forekomme savlen efter behandlingen.
Slovenian: Psi in mačke se lahko po zdravljenju slinijo.
Danish: Man skal sikre sig, at pipettens indhold ikke kommer i kontakt med øjne, hverken dyrets egne eller andre dyrs.
Slovenian: Paziti je treba, da vsebina kapalke ne pride v stik z očmi prejemnika ali drugih živali.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyrs (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Danish: Der blev forelagt oplysninger om den farmaceutiske kvalitet, om hvordan produktet tåles af katte og hunde, om sikkerheden for mennesker ved kontakt med produktet og om sikkerheden for miljøet.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o farmacevtski kakovosti zdravila, o tem, kako ga mačke in psi prenašajo, o varnosti za ljudi (ljudi, ki prihajajo v stik z zdravilom) ter o varnosti za okolje.
Danish: I hovedfeltundersøgelsen blev hunde og katte af forskellige racer, aldersgrupper, køn og vægtklasser enten behandlet med Activyl eller fipronil, et andet spot-onlægemiddel, som er godkendt til denne indikation i Den Europæiske Union.
Slovenian: V glavni terenski študiji so pse in mačke različnih pasem, starostnih skupin, spola in različnih telesnih mas zdravili bodisi z zdravilom Activyl ali fipronilom, drugim zdravilom za kožni nanos, ki je v Evropski uniji odobreno za to indikacijo.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med hud eller øjne skal øjnene skylles med vand, og huden vaskes med vand og sæbe.
Slovenian: V primeru nenamerne izpostavitve je treba oči izprati z vodo oziroma kožo umiti z vodo in milom.
Danish: CVMP konkluderede desuden, at produktet er effektivt som led i en behandlingsstrategi mod loppeforårsaget dermatitis, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Activyl.
Slovenian: Poleg tega je Odbor ugotovil, da je zdravilo učinkovito kot del strategije zdravljenje dermatitisa zaradi alergije na bolhe, ter priporočil, da se za zdravilo Activyl odobri dovoljenje za promet.
Danish: Activyl anvendes til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos hunde og katte og til behandling af loppeforårsaget dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid).
Slovenian: Zdravilo Activyl se uporablja za zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami pri psih in mačkah ter za zdravljenje dermatitisa zaradi alergije na bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Danish: Hvorfor blev Activyl godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Activyl odobreno?
Danish: Det aktive stof i Activyl, indoxacarb, er et ektoparasitdræbende middel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Activyl, indoksakarb, je ektoparaziticid.
Danish: Produktet må ikke komme i kontakt med varmekilder, gnister, åben ild eller antændelseskilder.
Slovenian: Zdravilo je treba hraniti ločeno od vročine, isker, odprtega ognja ali drugih virov vžiga.
Danish: Kæledyrsejere bør undgå hudkontakt med pipettens indhold.
Slovenian: Lastniki živali naj se izogibajo stika kože z vsebino kapalke.
Danish: Resultaterne af laboratorieundersøgelserne og feltundersøgelserne hos både katte og hunde viste, at Activyl er lige så effektivt som sammenligningspræparatet.
Slovenian: Rezultati laboratorijskih in terenskih študij so pokazali, da je zdravilo Activyl pri mačkah in psih enako učinkovito kot primerjalno zdravilo.
Danish: Indholdet af én fuld Activyl-pipette (passende til dyret og dets vægt) påføres direkte på huden, efter at pelsen er delt, i kattens nakke ved den nedre del af kraniet eller mellem skulderbladene og langs ryggen hos hunde.
Slovenian: Vsebina ene cele kapalke zdravila Activyl (primerne glede na žival in njeno težo) se nanese neposredno na kožo, potem ko ste razmaknili dlako živali, in sicer na zatilje pri mačkah ali med lopatice in vzdolž hrbta pri psih.
Danish: Hos begge de undersøgte arter observeredes der en reduktion i symptomerne på loppeforårsaget dermatitis.
Slovenian: Pri obeh ciljnih vrstah je bilo zabeleženo zmanjšanje simptomov dermatitisa zaradi alergije na bolhe.
Danish: Activyl er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof indoxacarb.
Slovenian: Activyl je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino indoksakarb.
Danish: Det fås som en klar, farveløs til gul opløsning i form af spot-on-pipetter, der allerede er fyldt med den rette mængde Activyl til behandling af én kat eller én hund, afhængig af dyrets vægt (pipetterne leveres i forskellige størrelser til forskellige vægtklasser, fem for hunde og to for katte).
Slovenian: Na voljo je kot bistra brezbarvna do rumena raztopina za kožni nanos v kapalkah, ki so že napolnjene z ustreznim odmerkom zdravila Activyl za zdravljenje ene mačke ali psa, odvisno od teže živali (pet velikosti kapalk za različne teže psov in dve velikosti kapalk za različne teže mačk).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Activyl fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Activyl, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Undersøgelserne viste desuden, at Activyl hjælper med at kontrollere loppeforårsaget dermatitis.
Slovenian: Študije so tudi pokazale, da zdravilo Activyl pomaga pri obvladovanju dermatitisa zaradi alergije na bolhe.
Danish: Hvordan blev Activyl undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Activyl raziskano?
Danish: Produktets virkning over for de angivne parasitter blev undersøgt i laboratorieundersøgelser såvel som i fem feltundersøgelser (fire for spot-on-pipetterne kun til katte eller hunde og én for spot-on-pipetter til både katte og hunde).
Slovenian: Učinkovitost zoper določene zajedavce so proučevali v laboratorijskih in petih terenskih študijah (štirih za kožni nanos pri samo mačkah ali samo psih ter eni pri mačkah in psih).
Danish: CVMP konkludere, at fordelene ved Activyl er større end risiciene ved behandling og forebyggelse af loppeangreb hos hunde og katte.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Activyl za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami pri psih in mačkah večje od z njim povezanih tveganj.
Danish: Virkningen blev målt ved at tælle lopper, vurdere forekomsten af loppeforårsaget dermatitis og observere forekomsten af lokale reaktioner på påføringsstedet efter behandling.
Slovenian: Učinkovitost so merili na podlagi števila bolh, ocene dermatitisa zaradi alergije na bolhe, opažanj glede lokalnih reakcij na mestu nanosa po zdravljenju.
Danish: Hvad anvendes Activyl til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Activyl uporablja?
Danish: Dyrene bør desuden ikke vaskes med shampoo eller tillades at svømme i de første 48 timer efter behandling.
Slovenian: Paziti je treba, da se živali ne božajo, čistijo ali čistijo druga drugi dlake, dokler mesto nanosa ni suho, prav tako pa živalim ne smete dovoliti plavanja ali jih šamponirati 48 ur po zdravljenju.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Activyl?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Activyl izkazalo med študijami?
Danish: fortæres det af insekterne, hvorefter det aktiveres i deres tarme og danner et aktivt stof.
Slovenian: Po nanosu indoksakarb pojedo insekti, ta pa se v njihovem črevesju aktivira v aktivno spojino.
Danish: Hvad er Activyl?
Slovenian: Kaj je zdravilo Activyl?
Danish: Hvordan virker Activyl?
Slovenian: Kako zdravilo Activyl deluje?
Danish: Der kan også forekomme forbigående kløe, betændelse og hårtab på påføringsstedet.
Slovenian: Na mestu nanosa zdravila se lahko pojavi prehodno srbenje, vnetje ali izpadanje dlak.
Danish: Man mener, dette sker, når dyret slikker sig på påføringsstedet umiddelbart efter behandlingen.
Slovenian: Do tega naj bi prišlo, če žival takoj po nanosu poliže mesto nanosa.
Danish: Activyl gives som en enkeltdosisbehandling.
Slovenian: Zdravilo Activyl se aplicira samo enkrat.
Danish: 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin/ml
Slovenian: 1 150 mg indoksakarba + 480 mg permetrina/ml
Danish: Indhold Pakningsstør relse
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Danish: Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Danish: Indgivelsesve
Slovenian: Ovojnina
Danish: Særnavn Styrke Lægemidde l¬form
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2018.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2018.
Danish: Dette er normalt og forsvinder almindeligvis inden for et par dage.
Slovenian: To je normalno in navadno izzveni v nekaj dneh.
Danish: Disse bivirkninger svinder sædvanligvis uden behandling.
Slovenian: Ti učinki običajno izzvenijo brez zdravljenja.
Danish: Lægemidlet udleveres uden recept.
Slovenian: Izdaja zdravila je brez recepta.
Danish: Der bør ikke spises, drikkes eller ryges, mens lægemidlet håndteres.
Slovenian: Uporabniki ne smejo jesti, piti ali kaditi, ko rokujejo z zdravilom.
Danish: Yderligere information om Activyl Tick Plus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Activyl Tick Plus so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.