FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Griekenland Durden Trading Limited
Latvian: Grieķija Durden Trading Limited
Dutch: Om een correcte dosering te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden berekend.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa masa jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL
Dutch: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Latvian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPĀNIJA
Dutch: Nederland Interchemie Werken
Latvian: Nīderlande Interchemie Werken
Dutch: 4550 Peshtera BULGARIA
Latvian: 4550 Peshtera BULGĀRIJA
Dutch: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Latvian: Riudoms 43330 (Tarragona)
Dutch: De procedure omvatte 179 geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die in de verschillende lidstaten van de Europese Unie waren goedgekeurd of nog in afwachting van goedkeuring waren (zie bijlage I).
Latvian: Procedūra ietvēra 179 veterinārās zāles, kas reģistrētas dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs vai kuru reģistrācijas process vēl notiek (skatīt I pielikumu).
Dutch: Er waren duidelijk geen pogingen ondernomen om de werkelijke dosis bij de kippen vast te stellen.
Latvian: Acīmredzot netika veikti mēģinājumi noteikt reālo devu cāļiem.
Dutch: Eén reactie werd na de voor indiening vastgestelde datum ontvangen en daarom niet geaccepteerd; het CVMP voerde zijn beoordeling dan ook uit zonder rekening te houden met de voor dit middel specifieke gegevens.
Latvian: Vienu atbildi saņēma pēc iesniegšanas termiņa beigām un tādēļ to nepieņēma, un CVMP veica tās novērtējumu, neņemot vērā preparātam specifiskos datus.
Dutch: De overgelegde gegevenspakketten omvatten bibliografische gegevens die beschikbaar zijn in het publieke domein, en merkgebonden gegevens.
Latvian: Iesniegtās datu paketes ietver bibliogrāfiskus datus, kas pieejami publiskā telpā, un ar īpašumtiesībām aizsargātus datus.
Dutch: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Latvian: Portugāle Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Dutch: S.P. Veterinaria SA Crta.
Latvian: Veterinaria SA Crta.
Dutch: Griekenland NEW VET A.E Fleming 15
Latvian: Grieķija NEW VET A.E Fleming 15
Dutch: Residuonderzoeken werden voornamelijk bij kippen uitgevoerd.
Latvian: Atliekvielu pētījumi bija veikti galvenokārt cāļiem.
Dutch: Székesfehérvár HUNGARY
Latvian: Székesfehérvár UNGĀRIJA
Dutch: Tsjechië Ceva Animal Health Slovakia spol.
Latvian: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Dutch: Frankrijk Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Latvian: Francija Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Dutch: Hongarije Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Latvian: Ungārija Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Dutch: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de
Latvian: DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Dutch: De documentatie van de oorspronkelijke onderzoeken met merkgeneesmiddelen was zeer heterogeen en voldeed in veel gevallen niet aan de huidige standaarden.
Latvian: Oriģinālo, ar īpašumtiesībām aizsargāto pētījumu dokumentācija bija ļoti dažāda un daudzos gadījumos neatbilda spēkā esošiem standartiem.
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEG, INDICATIES/WACHTTIJDEN EN AANVRAGERS/HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDU, INDIKĀCIJU/IZDALĪŠANĀS PERIODU UN PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Dutch: Bulgarije Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Latvian: Bulgārija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Dutch: Frankrijk Noe 10 rue Clement Ader
Latvian: Francija Noe 10 rue Clement Ader
Dutch: 06516 CARROS FRANCE
Latvian: 06516 CARROS FRANCIJA
Dutch: De resultaten wezen uit dat doxycycline effectief de klinische prestaties van de kippen verbeterde en de mortaliteit geleidelijk deed afnemen.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka doksiciklīns efektīvi uzlaboja cāļu klīnisko veiktspēju un pakāpeniski mazināja mirstību.
Dutch: Roemenië VMD Berendonk 74
Latvian: Rumānija VMD Berendonk 74
Dutch: De nieuwste, voor Duitsland gemelde resistentiepercentages voor uit kippen geïsoleerde E. coli variëren van 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Latvian: Jaunākie rezistences dati, kas iegūti par E. coli, kas izolētas no cāļiem, ir saņemti no Vācijas un ir robežās no 19,3 līdz 37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Dutch: 9140 Temse BELGIUM
Latvian: 9140 Temse BEĻĢIJA
Dutch: Het is een antibioticum met een overwegend bacteriostatisch effect en het voornaamste werkingsmechanisme berust op remming van de eiwitsynthese.
Latvian: Tas ir galvenokārt bakteriostatisks antibakteriāls līdzeklis, un tā galvenais darbības mehānisms ir olbaltumu sintēzes nomākums.
Dutch: Alleen van de bovengenoemde negentien reacties die volledige dossiers omvatten die waren opgesteld overeenkomstig artikel 12, lid 3 van Richtlijn 2001/82/EG, werd de kwaliteit voldoende geacht om als antwoord op de specifieke opgeworpen kwesties te dienen.
Latvian: Tikai iepriekš minētās deviņpadsmit atbildes, kas saturēja pilnīgus dosjē, kas sagatavoti atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 12. panta 3. apakšpunktam, uzskatīja par atbilstošas kvalitātes, lai atbildētu uz specifiskiem uzdotiem jautājumiem.
Dutch: Het artikel van George et al. (1977)2 bevat echter onvoldoende informatie (lichaamsgewicht en waterconsumptie) om bij de onderzoeksdieren de dagelijkse werkelijke dosisinname te berekenen.
Latvian: Tomēr George et al. (1977)2 rakstā nav pietiekami daudz informācijas (ķermeņa masa un ūdens patēriņš), lai aprēķinātu, kādu reāli dienas devu saņēmuši pētāmie dzīvnieki.
Dutch: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Latvian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVĒNIJA
Dutch: Met betrekking tot infecties met E. coli bij pluimvee waren de overgelegde gegevens onvoldoende.
Latvian: Attiecībā uz E. coli infekcijām mājputniem iesniegtie dati nebija pietiekami.
Dutch: Oostenrijk Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstr aße 10 AT
Latvian: Austrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Dutch: 2600 Antwerpen BELGIUM
Latvian: 2600 Antwerpen BEĻĢIJA
Dutch: Roemenië CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Latvian: Rumānija CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Dutch: Roemenië CEVA SANTE ANIMALE
Latvian: Rumānija CEVA SANTE ANIMALE
Dutch: Ter ondersteuning van de werkzaamheid van de betreffende middelen werden door de aanvragers/vergunninghouders in totaal elf oorspronkelijke onderzoeken naar merkgeneesmiddelen overgelegd, waaronder drie experimentele onderzoeken naar infectie en acht klinische veldonderzoeken.
Latvian: Lai atbalstītu minēto preparātu efektivitāti, pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza kopumā 11 oriģinālus ar īpašumtiesībām aizsargātus pētījumus, tostarp trīs eksperimentālas infekcijas pētījumus un astoņus klīniskus reālos apstākļos veiktus pētījumus.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Dutch: Indicaties:
Latvian: Indikācijas:
Dutch: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Latvian: 17170 Amer (Girona)
Dutch: Roemenië INDUSTRIA ITAILIANA
Latvian: Rumānija INDUSTRIA ITAILIANA
Dutch: De dagelijkse hoeveelheid moet zodanig aan het drinkwater worden toegevoegd dat alle medicatie in 24 uur wordt ingenomen.
Latvian: Dienā lietojamais daudzums jāpievieno dzeramajam ūdenim, lai viss zāļu daudzums tiktu uzņemts 24 stundu laikā.
Dutch: Slowakije Tekro, spol.
Latvian: Slovākija Tekro, spol.
Dutch: 1093 Budapest HUNGARY
Latvian: 1093 Budapest UNGĀRIJA
Dutch: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Latvian: SUPER´S DIANA, S.L
Dutch: De andere onderzoeken leveren slechts indicatieve ondersteuning voor de streefdosis, omdat een subjectief primair eindpunt - klinische verbeteringwerd gebruikt en omdat deze onderzoeken slecht gedocumenteerd waren.
Latvian: Citos pētījumos iegūti pierādījumi, kas atbalsta mērķa devu, tādēļ, ka tika izmantots subjektīvs primārais vērtētais rādītājs - klīniska uzlabošanās - un tādēļ ka šie pētījumi bija slikti dokumentēti.
Dutch: Ştefan Luchian sector 2
Latvian: 17, Pictor Ştefan Luchian sector 2
Dutch: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Latvian: Budapest Ottó u. 14, Ungārija
Dutch: 30625 Hannover GERMANY
Latvian: 30625 Hannover
Dutch: = ....mg [productnaam] per l drinkwater
Latvian: = .... mg [preparāta nosaukums] uz l dzeramā ūdens
Dutch: Griekenland Nutri-Biomed Hellas LTD
Latvian: Grieķija Nutri-Biomed Hellas LTD
Dutch: Hongarije Kon-Pharma GmbH.
Latvian: Ungārija Kon-Pharma GmbH.
Dutch: Het onderzoek werd in twee fasen uitgevoerd: een pilotfase waarin de optimale infectieuze dosis werd vastgesteld, gevolgd door een bevestigingsfase.
Latvian: Pētījums notika divās fāzēs, sākotnējā fāzē noteica optimālu infekciozo devu, pēc tam tika veikta apstiprinošā fāze.
Dutch: De beoordeling van de werkzaamheid werd gebaseerd op mortaliteit, klinische waarnemingen en microbiologie.
Latvian: Efektivitāti novērtēja, ņemot vērā informāciju par mirstību, klīniskos novērojumus un mikrobioloģiskos datus.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen in samenhang met de behandeling geregistreerd.
Latvian: Ar ārstēšanu saistītas blakusparādības nekonstatēja.
Dutch: Uit de beschikbaar gestelde gegevens bleek dat de betreffende diergeneesmiddelen via verschillende goedkeuringsprocedures (procedures van wederzijdse erkenning of nationale procedures) en met een verschillende wettelijke basis (volledig, generiek en 'informed consent') zijn goedgekeurd of nog in afwachting van goedkeuring zijn.
Latvian: Pieejamie dati liecināja, ka minētās veterinārās zāles ir reģistrētas vai atrodas reģistrācijas procesā ar dažādām reģistrācijas procedūrām (savstarpējās atzīšanas vai nacionālām procedūrām) un, pamatojoties uz dažādu tiesību aktu bāzi (pilnīga, ģenēriska un informēta piekrišana).
Dutch: Rua Doutor António
Latvian: Rua Doutor
Dutch: Negen reacties betroffen generieke dossiers opgesteld in overeenstemming met artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG.
Latvian: Deviņas atbildes ietvēra ģenēriskus dosjē, kas sagatavoti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu.
Dutch: Preventie 1 - 3 dagen
Latvian: Profilakse 1-3 dienas
Dutch: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Latvian: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPĀNIJA
Dutch: De inname van gemedicineerd water is afhankelijk van de klinische toestand van de vogels.
Latvian: Ūdens, kuram pievienotas zāles, dzeršana ir atkarīga no putnu klīniskā stāvokļa.
Dutch: Er kon een duidelijke dosisresponsrelatie worden aangetoond.
Latvian: Varēja pierādīt tiešu sakarību starp devu un atbildes reakciju.
Dutch: Bulgarije Farmavet OOD 40 Otec Paisij
Latvian: Bulgārija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Dutch: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Latvian: 08960 Sant Just Desvern
Dutch: Ondanks de tekortkomingen van de overgelegde onderzoeken en het gebrek aan gegevens voor sommige indicaties en doseringen op grond van algemeen aanvaard gebruik en het gebrek aan nieuwe informatie inzake farmacovigilantie in relatie tot het ontbreken van werkzaamheid, kan worden geconcludeerd dat de huidige doseringen en indicaties voor de doxycyclinebevattende middelen als veilig en effectief kunnen worden beschouwd.
Latvian: Neskatoties uz iesniegto pētījumu trūkumiem un datu neesamību par dažām indikācijām un devām, pamatojoties uz plašo lietošanu un jaunas farmakovigilances informācijas neesamību saistībā ar efektivitāti, var secināt, ka pašreizējās devas un indikācijas doksiciklīnu saturošiem līdzekļiem var uzskatīt par drošām un efektīvām.
Dutch: Doxycycline is tegen enkele van deze soorten doorgaans werkzamer dan andere tetracyclinen.
Latvian: Doksiciklīnam raksturīga izteiktāka aktivitāte pret dažām no šīm sugām nekā citiem tetraciklīniem.
Dutch: Hongarije Phylaxia Pharma Zrt.
Latvian: Ungārija Phylaxia Pharma Zrt.
Dutch: Aangezien alle drie de onderzoeken slecht waren gedocumenteerd (zo ontbrak relevante informatie over diagnostische procedures, microbiologie, klinische observaties enz.), kunnen de resultaten niet correct worden geïnterpreteerd.
Latvian: Tā kā visi trīs pētījumi bija slikti dokumentēti (piemēram, trūka nozīmīgas informācijas par diagnostiskām procedūrām, mikrobioloģiskām atradēm, klīniskiem novērojumiem u.
Dutch: Met betrekking tot infecties met Escherichia coli werden drie experimentele modelonderzoeken (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) en één onderzoek naar de klinische werkzaamheid gepresenteerd.
Latvian: Attiecībā uz Escherichia coli infekcijām tika iesniegtas trīs eksperimentālu modeļu pētījumu publikācijas (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) un viens klīniskās efektivitātes
Dutch: Arendonk BELGIUM
Latvian: Arendonk BEĻĢIJA
Dutch: In de postobservatieperiode werden bij behandelde dieren lichte klinische symptomen en enkele sterfgevallen waargenomen.
Latvian: Pēc novērošanas perioda ārstētiem dzīvniekiem konstatēja vieglus klīniskus simptomus un dažos gadījumos - nāves iestāšanos.
Dutch: Preventie van secundaire bacteriële infecties door stress, vaccinatie, verandering van huisvesting, vervoer
Latvian: Sekundāru bakteriālu infekciju profilakse stresa, vakcinācijas, mājvietas maiņas vai transportēšanas gadījumā.
Dutch: In twee onderzoeken werd de concentratie van het eindproduct in het drinkwater vermeld, maar de werkelijke inname van het geneesmiddel door de dieren in termen van mg per kg lichaamsgewicht werd niet gespecificeerd.
Latvian: Divos pētījumos norādīta gala produkta koncentrācija dzeramajā ūdenī, bet nav norādīts, kādu reāli devu dzīvnieki saņēmuši, nosakot mg uz kg ķermeņa masas.
Dutch: 46 (1), blz. 85-93, 1998.
Latvian: 46 (1), 85.-93. lpp., 1998.
Dutch: Bulgarije Farma Sis OOD 4 San Stefano
Latvian: Bulgārija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Dutch: Met deze dosissterkten werden gemiddelde doxycyclinespiegels van 3,6 µg/ml bereikt (gemeten op de tweede behandeldag).
Latvian: Lietojot šo devu, vidējais doksiciklīna līmenis plazmā sasniedza 3,6 µg/ml (nosakot otrajā ārstēšanas dienā).
Dutch: Om de juiste dosering te verkrijgen, moet de concentratie in het drinkwater mogelijk worden aangepast.
Latvian: Lai putni uzņemto nepieciešamo devu, zāļu koncentrācija dzeramajā ūdenī var būt jāpielāgo.
Dutch: 05-651 Drwalew
Latvian: 05-651 Drwalew POLIJA
Dutch: Van alle door de aanvragers/vergunninghouders overgelegde gegevens omvatten slechts negentien reacties volledige dossiers opgesteld overeenkomstig artikel 12, lid 3 van Richtlijn 2001/82/EG.
Latvian: No visiem pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtajiem datiem tikai deviņpadsmit atbildes bija ar pilnīgiem dosjē, kas sagatavoti atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 12. panta 3. apakšpunktam.
Dutch: Er was echter geen gedocumenteerd bewijs voor ontbreken van werkzaamheid bij de behandeling van luchtweginfecties gerelateerd aan Mycoplasma gallisepticum met een van de andere goedgekeurde toedieningsschema's (10-25 mg/kg lichaamsgewicht).
Latvian: Taču nebija dokumentētu pierādījumu par neefektivitāti ar Mycoplasma gallisepticum saistītas elpceļu infekcijas ārstēšanā, lietojot kādu citu no apstiprinātajām dozēšanas shēmām (10-25 mg/kg ķermeņa masas).
Dutch: De publicatie levert echter niet voldoende informatie op om bij de onderzoeksdieren de werkelijke dosisinname te berekenen.
Latvian: Tomēr publikācijā nav sniegts pietiekami daudz informācijas, lai aprēķinātu reālo pētījuma dzīvnieku lietoto devu.
Dutch: In de onderzoeken werden verschillende formuleringen van het middel met doxycyclinehyclaat/hydrochloride in verschillende concentraties gebruikt; vrijwel alle toedieningsvormen bevatten aanzurende middelen (doorgaans citroenzuur).
Latvian: Pētījumos izmantoja dažādas preparāta zāļu formas, kas satur doksiciklīna hiklātu/hidrohlorīdu dažādās koncentrācijās; gandrīz visu zāļu formu sastāvā bija skābinātājs (parasti citronskābe).
Dutch: 24010 Leon SPAIN
Latvian: 24010 Leon
Dutch: 8 CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (herzien CVMP-richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken voor antimicrobiële middelen) (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Latvian: CVMP pārskatītā vadlīnija par antibakteriālo līdzekļu zāļu aprakstiem (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Dutch: Res Vet Sci. 2005 Feb; 78(1):77-83.
Latvian: 2005 Feb;78(1):77-83.
Dutch: Nederland Dutch Farm Veterinary
Latvian: Nīderlande Dutch Farm Veterinary
Dutch: Reus Vinyols Km 4.1 Apartado 60
Latvian: Reus Vinyols Km 4.1
Dutch: Skierniewice POLAND
Latvian: Skierniewice POLIJA
Dutch: Het wordt aanbevolen een geconcentreerde stockoplossing te bereidenongeveer 100 gram van het middel per liter drinkwater - en deze zo nodig verder te verdunnen tot therapeutische concentraties.
Latvian: Ieteicams sagatavot koncentrētu priekššķīdumuaptuveni 100 grami preparāta uz litru dzeramā ūdens - un to pēc tam atšķaidīt līdz terapeitiskai koncentrācijai, ja nepieciešams.
Dutch: Met betrekking tot infectie met Pasteurella multocida werden twee experimentele onderzoeken bij vleeskuikens gepresenteerd, d.w.z. één publicatie (Semjen et al., (1998)1 en één onderzoek met een merkgeneesmiddel.
Latvian: Attiecībā uz Pasteurella multocida infekciju tika iesniegti divi eksperimentāli pētījumi, kas veikti ar broileriem, t. i., viena publikācija (Semjen et al., 1998)1 un viens oriģinālpētījums.
Dutch: Aangezien er geen noodzaak van herziening van de dosis werd vastgesteld, hoefden de wachttijden van de betreffende middelen dus niet te worden herzien.
Latvian: Tā kā nekonstatēja nepieciešamību pārskatīt lietoto devu, līdz ar to ietverto preparātu neizmantošanas periods cilvēku uzturā nav jāpārskata.
Dutch: In plaats daarvan kan de concentreerde oplossing ook worden gebruikt in een wateraangedreven medicator voor proportionele toediening.
Latvian: Koncentrēto šķīdumu var lietot arī ar proporcionālu ūdens dozatoru.
Dutch: Dit was het enige onderzoek dat ter ondersteuning van de claim ten aanzien van O. rhinotracheale werd ingediend.
Latvian: Šis bija vienīgais pētījums, kas iesniegts ierosinātās O. rhinotracheale indikācijas atbalstam.
Dutch: In een experimentele setting waarin homeopathische medicatie bij de behandeling van colibacillose bij vleeskuikens werd onderzocht, werd doxycycline als controle gebruikt (Velkers et al., 2005)4.
Latvian: Eksperimentālos apstākļos, pētot homeopātiskus līdzekļus kolibacilozes ārstēšanā broileriem, doksiciklīnu izmantoja kā kontroles līdzekli (Velkers et al., 2005)4.
Dutch: Roemenië s.c. romvac company s.a.Şos.
Latvian: Rumānija s.c. romvac company s.a.Şos.
Dutch: De overgelegde gegevens voor chlamydiose waren niet overtuigend en daarom was er onvoldoende informatie voor ondersteuning van deze indicatie voor zowel kippen als andere doeldiersoorten voor de thans goedgekeurde middelen die binnen het toepassingsgebied van deze verwijzingsprocedure vallen.
Latvian: Par hlamidiozi iesniegtie dati nebija pārliecinoši un tādēļ nebija pietiekami informācijas, lai atbalstītu šo indikāciju ne cāļiem, ne citām mērķa sugām pašlaik reģistrētiem preparātiem, kas ietverti šajā pārskatīšanas procedūrā.
Dutch: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Latvian: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)
Dutch: Er zou kunnen worden betoogd dat doxycycline effectief kan worden gebruikt bij de behandeling van infecties met E. coli bij vleeskuikens op voorwaarde echter dat vóór instelling van de behandeling de gevoeligheid voor doxycycline wordt bevestigd.
Latvian: Var izteikt apgalvojumu, ka doksiciklīnu var efektīvi lietot E. coli infekciju ārstēšanā broileriem, ja pirms ārstēšanas sākšanas tiek apstiprināta jutība pret doksiciklīnu.
Dutch: Met betrekking tot infecties met Ornithobacterium rhinotracheale werd er één volgens GCPrichtlijnen uitgevoerd gecontroleerd bevestigingsonderzoek naar de werkzaamheid gepresenteerd met kippen die experimenteel met O. rhinotracheale waren geïnfecteerd.
Latvian: Attiecībā uz Ornithobacterium rhinotracheale infekcijām tika iesniegts viens LKP atbilstošs kontrolēts efektivitāti apstiprinošs pētījums cāļiem, kas eksperimentāli inficēti ar O. rhinotracheale.
Dutch: 47100 Forli ITALY
Latvian: 47100 Forli ITĀLIJA
Dutch: Hoewel de door de aanvragers/vergunninghouders ingediende gegevens onvoldoende gedocumenteerd bewijs leverden ter ondersteuning van de vastgestelde doses voor alle andere indicaties en diersoorten, was er echter geen nieuwe informatie die duidde op een nieuw risico gerelateerd aan het gebruik van doxycycline bij pluimvee in relatie tot het ontbreken van werkzaamheid.
Latvian: Lai gan pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtie dati nesniedza pietiekami dokumentētus pierādījumus, lai atbalstītu apstiprinātās devas visām citām indikācijām un sugām, tomēr nebija jaunas informācijas, kas liecinātu par jaunu risku neefektivitātes veidā, lietojot doksiciklīnu mājputniem.
Dutch: Roemenië S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Latvian: VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures RUMĀNIJA
Dutch: Barcelona SPAIN
Latvian: Barcelona SPĀNIJA
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen vogels
Latvian: Ārstējamo putnu vidējā ķermeņa masa (kg)
Dutch: Het Verenigd Koninkrijk uitte bezorgdheid dat verschillen in de wijze van toediening, het dosisbereik, de behandelingsduur en de wachttijden zoals vastgesteld binnen de Europese Unie voor alle sterkten van doxycyclinehyclaatbevattende wateroplosbare poeders en dranken geïndiceerd voor gebruik bij pluimvee en bedoeld voor toediening via het drinkwater, een potentieel ernstig risico voor de gezondheid van zowel mens als dier kunnen vormen en verzocht het CVMP om zijn oordeel over deze kwestie.
Latvian: Apvienotā Karaliste izteica bažas, ka dažādas devas, devu diapazoni, ārstēšanas ilgums un neizmantošanas periodi cilvēku uzturā, kas noteikti Eiropas Savienībā visiem doksiciklīnu saturošā ūdenī šķīstošā pulvera un iekšķīgi lietojamā šķīduma stiprumiem, kas indicēti lietošanai mājputniem ar dzeramo ūdeni, var izraisīt iespējami nopietnu risku gan dzīvnieku, gan cilvēku veselībai, un tādēļ tā lūdza CVMP sniegt atzinumu par šo jautājumu.
Dutch: Met betrekking tot infecties met P. multocida wijzen de resultaten van een onderzoek met een experimenteel model op een behandeldosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 4 of 5 dagen, maar er zijn geen bevestigende klinische gegevens beschikbaar die zijn verkregen onder commerciële omstandigheden.
Latvian: Attiecībā uz P. multocida infekcijām eksperimentāla modeļa pētījuma rezultāti liecina, ka izmantojama terapeitiskā deva 10 mg/kg ķermeņa masas četras vai piecas dienas, bet apstiprinoši klīniskie dati, kas būtu iegūti komerciālos apstākļos, netika iesniegti.
Dutch: Zoovetvaru uusaru 5
Latvian: Igaunija Zoovetvaru uusaru 5
Dutch: 2370 Arendonk BELGIUM
Latvian: 2370 Arendonk BEĻĢIJA
Dutch: Vergelijking van deze infectieonderzoeken naar colibacillose was problematisch vanwege aanzienlijke verschillen in de experimentele omstandigheden, zoals het gebruik van verschillende provocatiestammen en infectieuze doses, verschillende tijdstippen waarop de behandeling werd ingesteld en verschillen in de gebruikte kippen (leeftijd, gewicht en ras).
Latvian: Šo kolibacilozi vērtējošo infekcijas pētījumu salīdzināšana bija problemātiska, jo būtiski atšķīrās eksperimenta apstākļi, piemēram, tika izmantoti dažādi infekciju izraisošie celmi un infekciozās devas, dažāds bija ārstēšanas sākšanas laiks un atšķirīgi bija izmantotie cāļi (vecums, ķermeņa masa un šķirne).
Dutch: Baten-risicobeoordeling
Latvian: 3. Ieguvuma un riska novērtējums
Dutch: 5530 AD Bladel THE
Latvian: 5530 AD Bladel NĪDERLANDE
Dutch: Met name informatie over de onderzoeksomstandigheden (medische voorgeschiedenis van de onderzoekslocatie, huisvesting en voederomstandigheden, licht-donkercyclus) evenals het behandelschema (medicatie ad libitum per 24 uur/pulstherapie) ontbrak of was zeer beperkt.
Latvian: Īpaši pietrūka informācijas par pētījuma apstākļiem (pētījuma centra medicīniskā vēsture, dzīves un barošanas apstākļi, gaismas/tumsas cikls), kā arī par ārstēšanas shēmu (zāles pieejamas pēc izvēles 24 stundas/pulsa terapija), vai arī šī informācija bija ļoti ierobežota.