FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I kombination med metformin för läkemedelsnaiva patienter Totalt 1 236 läkemedelsnaiva patienter med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes (HbA1c ≥ 7,5 % och ≤ 12 %) deltog i två studier med aktiv kontroll som pågick i 24 veckor för att utvärdera effekten och säkerheten för dapagliflozin (5 mg eller 10 mg) i kombination med metformin hos läkemedelsnaiva patienter jämfört med behandling med monokomponenterna.
Polish: Skojarzenie z metforminą u pacjentów u których poprzednio nie stosowano farmakoterapii W celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa dapagliflozyny (5 mg lub 10 mg) w skojarzeniu z metforminą w porównaniu do leczenia pojedynczymi lekami przeprowadzono dwa trwające 24 tygodnie aktywnie kontrolowane badania, w których uczestniczyło łącznie 1 236 pacjentów poprzednio nie stosujących farmakoterapii, z niewłaściwie kontrolowaną cukrzycą typu 2 (HbA1c ≥ 7,5% i ≤ 12%).
Swedish: Edistride kan därför administreras med eller utan mat.
Polish: Dlatego też, produkt leczniczy Edistride może być stosowany zarówno w trakcie jak i między posiłkami.
Swedish: • Patienter med förhöjda ketonnivåer (beta-hydroxibutyrat högre än 0,6 mmol/l eller urinketoner ett plus (+)).
Polish: • Pacjenci z podwyższonym poziomem ciał ketonowych (odczyt BHB jest większy niż 0,6 mmol
Swedish: I studier med tillägg till sulfonureid och tillägg till insulinbehandling var frekvensen av hypoglykemi högre (se avsnitt 4.5).
Polish: Częstość występowania hipoglikemii była większa w badaniach klinicznych, w których dodatkowo podawano pochodną sulfonylomocznika lub insulinę (patrz punkt 4.5).
Swedish: • DKA kan inträffa hos patienter som behandlas med dapagliflozin även om blodglukosnivåerna är under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Polish: • DKA może wystąpić u pacjentów leczonych dapagliflozyną, nawet jeśli stężenie glukozy we krwi jest niższe niż 14 mmol / l (250 mg / dl)
Swedish: Kombinationen av dapagliflozin 10 mg och exenatid depot visade signifikant större viktminskningar jämfört med endera läkemedlet ensamt (tabell 9).
Polish: Stosowanie 10 mg dapagliflozyny w skojarzeniu z eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu powodowało znacząco większą redukcję masy ciała w porównaniu do każdego produktu leczniczego stosowanego osobno (Tabela 9).
Swedish: PERFORERADE ENDOSBLISTER 5 mg
Polish: BLISTER PERFOROWANY 5 mg
Swedish: Njurar och urinvägar
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych dysuria wielomocz
Swedish: Urinketoner
Polish: Ketonemia
Swedish: Därefter ska frekvensen av ketonkontrollerna individualiseras i enlighet med patientens livsstil och/eller riskfaktorer (se avsnitt 4.2).
Polish: Na początku leczenia dapagliflozyną, od jednego do dwóch tygodni należy regularnie kontrolować stężenie ciał ketonowych, następnie częstość wykonywania oznaczeń ciał ketonowych należy zindywidualizować, w zależności od trybu życia pacjenta i (lub) czynników ryzyka (patrz punkt 4.2).
Swedish: • diabetesketoacidos - detta är vanligt hos patienter med typ 1-diabetes (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) och sällsynt hos patienter med typ 2-diabetes (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer).
Polish: Objawy obrzęku naczynioruchowego: - obrzęk twarzy, języka lub gardła - trudności z połykaniem - pokrzywka i utrudnione oddychanie cukrzycowa kwasica ketonowa - jest ona częsta u pacjentów z cukrzycą typu 1 (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) i rzadka u pacjentów z cukrzycą typu 2 (może wystąpić u 1 na 1000 osób)
Swedish: Utsöndringen av glukos i urinen under 24 timmar vid steady state var starkt beroende av njurfunktionen och 85, 52, 18 och 11 g glukos/dag utsöndrades av försöksdeltagare med diabetes mellitus typ 2 och normal njurfunktion eller lindrigt, måttligt respektive svårt nedsatt njurfunktion.
Polish: W stanie stacjonarnym, dobowe wydalanie glukozy z moczem było wysoce zależne od czynności nerek, a wydalanie glukozy z moczem u pacjentów z cukrzycą typu 2 kształtowało się następująco: 85 g/dobę u ochotników z prawidłową czynnością nerek, 52 g/dobę w przypadku łagodnej niewydolności nerek, 18 g/dobę u ochotników z umiarkowaną niewydolnością nerek i 11 g/dobę w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.
Swedish: Frekvensen av biverkningar inklusive dehydrering och hypotoni var liknande den vid placebo, och det fanns inga kliniskt betydelsefulla dosrelaterade förändringar av laboratorieparametrar, inklusive serumelektrolyter och biomarkörer för njurfunktion.
Polish: Nie obserwowano również klinicznie znaczących, zależnych od dawki zmian w wynikach badań laboratoryjnych, w tym stężenie elektrolitów i biomarkerów czynności nerek.
Swedish: • förlust av för mycket vätska från kroppen (uttorkning), är mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Polish: • utrata zbyt dużej ilości płynów z organizmu (odwodnienie), co zdarza się niezbyt często
Swedish: - tillsammans med andra läkemedel för behandling av diabetes.
Polish: -z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Swedish: Vulvovaginal klåda
Polish: Glukoza w moczu
Swedish: 25 mg Filmdragerad tablett Oral användning
Polish: 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne Butelka (HDPE)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Swedish: Det finns fyra situationer som kräver speciell uppmärksamhet:
Polish: Występują cztery sytuacje wymagające szczególnej uwagi:
Swedish: Tala med läkare först.
Polish: Najpierw należy porozmawiać z lekarzem.
Swedish: Observerad skillnad (95 % CI)
Polish: Stwierdzona różnica (95% CI)
Swedish: Baserat på normalapproximation.
Polish: Na podstawie przybliżenia rozkładu normalnego.
Swedish: Enbart en näringsdryck (t.ex. en proteinrik dryck) ersätter inte en måltid.
Polish: Sam napój odżywczy (np. bogato białkowy) nie zastępuje posiłku.
Swedish: Vecka 240 N=32
Polish: Tydzień 240 N=32
Swedish: Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Esomeprazol
Polish: Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Ezomeprazol
Swedish: Median exponeringsduration för patienterna var 63,5 veckor.
Polish: Mediana czasu ekspozycji u pacjentów wyniosła 63,5 tygodni.
Swedish: Interaktion Geometrisk medelförändring (%)
Polish: Interakcja Średnia geometryczna zmiana (%)
Swedish: Det är viktigt med en måltid för att få rätt nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Polish: Posiłek jest istotny do uzyskania właściwego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Swedish: Effekter på elektrokardiogram
Polish: Wpływ na elektrokardiogram
Swedish: Utfall av analysen i vecka 96
Polish: Wynik analizy 96 tygodni
Swedish: EDURANT har endast använts av ett begränsat antal patienter i åldern 65 år eller äldre.
Polish: EDURANT stosowany był jedynie u ograniczonej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Swedish: Interaktionstabell Interaktionsstudier har bara utförts på vuxna.
Polish: Tabela interakcji Badania interakcji przeprowadzano tylko u dorosłych.
Swedish: t.ex. uppföljning saknas, icke-följsamhet, tillbakadraget samtycke.
Polish: np. niezgłoszenie się na kolejne wizyty, brak współpracy, wycofanie zgody.
Swedish: Efter förlossningen (6-12 veckor) (n=11)
Polish: Połóg (6-12 tygodni) (n=11)
Swedish: Alternativ bör övervägas, i synnerhet vid långtidsanvändning.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia, szczególnie podczas długotrwałej terapii.
Swedish: Följ läkarens anvisningar noga.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.
Swedish: Ingen överföring från mor till barn förekom hos något av de 10 barn som föddes av mödrar som slutförde prövningen och vars HIV-status var tillgänglig.
Polish: Nie doszło do przeniesienia zakażenia z matki na dziecko u 10 dzieci urodzonych przez matki, które ukończyły badanie i których status HIV był dostępny.
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt.
Polish: Kolejną dawkę należy przyjąć jak zwykle.
Swedish: Vad EDURANT är och vad det används för
Polish: Co to jest EDURANT i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Virologisk svikt och utveckling av resistens
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne i rozwój oporności
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är för närvarande okänd.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji obecnie nie jest znane.
Swedish: De flesta biverkningarna var av grad 1 eller 2.
Polish: Większość działań niepożądanych miało nasilenie stopnia 1 lub 2.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 november 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 22 juli 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 listopad 2011 Data przedłużenia pozwolenia: 22 lipiec 2016
Swedish: Rilpivirin tolererades väl under graviditeten och efter förlossningen.
Polish: Rylpiwiryna była dobrze tolerowana w czasie ciąży i po porodzie.
Swedish: Alternativt kan byte till en annan ART-regim övervägas.
Polish: Alternatywnie, należy rozważyć przestawienie na inny schemat ART.
Swedish: Effekt av mat på absorptionen
Polish: Wpływ pokarmu na wchłanianie
Swedish: EDURANT innehåller laktos
Polish: EDURANT zawiera laktozę
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas dock eftersom underhållsdosen av metadon kan behöva justeras hos vissa patienter.
Polish: Jednakże zaleca się obserwację kliniczną, gdyż może być konieczna modyfikacja leczenia podtrzymującego metadonem u niektórych pacjentów.
Swedish: Denna observation sågs även i efavirenzarmen.
Polish: Ta obserwacja dotyczy także grupy otrzymującej efawirenz.
Swedish: Berätta för läkaren om din situation
Polish: Kiedy poinformować lekarza o stanie zdrowia
Swedish: De vanligast förekommande mutationerna var samma i analyserna vid vecka 48 och vecka 96.
Polish: Takie same mutacje występowały najczęściej w analizach z 48 i 96 tygodni.
Swedish: Rilpivirin metaboliseras och elimineras främst av levern.
Polish: Rylpiwiryna jest metabolizowana i eliminowana głównie przez wątrobę.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas av en läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Swedish: FOSFODIESTERAS TYP 5 (PDE-5)-HÄMMARE Sildenafil*
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE-5) Syldenafil*
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100).
Polish: Kategorie częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100).
Swedish: Vardenafil Tadalafil
Polish: Wardenafil Tadalafil
Swedish: Om möjligt bör alternativ som t.ex. azitromycin övervägas.
Polish: Jeśli to możliwe, należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia np. azytromycyną.
Swedish: I resistensanalysen användes en bredare definition av virologisk svikt än i den primära effektanalysen.
Polish: W analizie oporności zastosowano szerszą definicję niepowodzenia wirusologicznego niż w stosowaną w pierwszorzędowej analizie skuteczności.
Swedish: 6 celler/l (intervall: 25 till 983 x 10
Polish: 6 komórek/l (zakres: od 25 do 983 x 10
Swedish: De 36 försökspersonerna hade en medianålder på 14,5 år (intervall: 12 till 17 år) och 55,6 % var kvinnor, 88,9 % svarta och 11,1 % asiater.
Polish: Mediana wieku u 36 pacjentów wyniosła 14,5 lat (zakres: od 12 do 17 lat) i było 55,6% kobiet, 88,9% było rasy czarnej oraz 11,1% azjatyckiej.
Swedish: Poolade data från prövningarna ECHO och THRIVE
Polish: Zbiorcze dane z badań ECHO i THRIVE
Swedish: Det är en del av en behandling som minskar mängden virus i blodet.
Polish: Jest częścią schematu leczniczego, stosowanego w celu zmniejszenia liczby wirusów we krwi.
Swedish: Varje kartong innehåller en burk med 30 tabletter.
Polish: Każde pudełko zawiera jedną butelkę z 30 tabletkami.
Swedish: Den terminala halveringstiden för eliminering av rilpivirin är cirka 45 timmar.
Polish: Okres półtrwania rylpiwiryny w końcowej fazie eliminacji wynosi około 45 godzin.
Swedish: Under graviditet bör Edurant endast användas om de potentiella fördelarna uppväger den potentiella risken.
Polish: Edurant może być stosowany w czasie ciąży tylko, gdy potencjalna korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko.
Swedish: E138K substitutionen uppkom mest frekvent under rilpivirinbehandling, vanligen i kombination med M184I substitutionen.
Polish: Substytucja E138K występowała najczęściej podczas terapii rylpiwiryną, często jednocześnie z substytucją M184I.
Swedish: HIV-behandling botar inte HIV-infektion!
Polish: Terapia przeciw HIV nie wyleczy całkowicie zakażenia HIV!
Swedish: Anvisningar för korrekt användning till vuxna och ungdomar (12 till under 18 år) Rekommenderad dos EDURANT är en tablett en gång dagligen.
Polish: Instrukcja właściwego stosowania u dorosłych i dzieci (12 lat do mniej niż 18 lat) Zalecana dawka leku EDURANT to jedna tabletka raz na dobę.
Swedish: Simeprevir*
Polish: Symeprewir*
Swedish: Ökning av CD4+ cellantal (genomsnitt)
Polish: Zwiększenie liczby komórek CD4+ (średnia)
Swedish: PC: {nummer} [produktkod]
Polish: PC: {numer} SN: {numer} NN: {numer}
Swedish: Inga säkerhetsproblem identifierades i analyserna för vecka 240.
Polish: W analizach 240 tygodni nie stwierdzono problemów związanych z bezpieczeństwem stosowania.
Swedish: Inga nya biverkningar identifierades jämfört med de som setts hos vuxna.
Polish: Nie stwierdzono zadnych nowych działań niepożądanych w porównaniu z odnotowanymi u dorosłych.
Swedish: Efter oral administrering uppnås maximal rilpivirinkoncentration i plasma vanligtvis inom 4-5 timmar.
Polish: Po podaniu doustnym maksymalne stężenie rylpiwiryny w osoczu jest osiągane zwykle w ciągu 4-5 godzin.
Swedish: Analysen omfattade 36 patienter som hade fullföljt minst 48 veckors behandling eller avbrutit deltagandet tidigare.
Polish: Analiza obejmowała 36 pacjentów, którzy ukończyli co najmniej 48 tygodni leczenia lub przerwali leczenie wcześniej.
Swedish: HIV-infekterade mödrar får inte amma, eftersom det finns en risk för att infektera barnet med HIV via bröstmjölk.
Polish: Kobieta zakażona HIV nie może karmić piersią, ponieważ może dojść do zakażenia dziecka wirusem HIV poprzez mleko.
Swedish: EDURANT ska inte användas av barn under 12 år eftersom det inte har studerats tillräckligt hos dessa patienter.
Polish: EDURANT nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ dane dotyczące stosowania u tych pacjentów są niewystarczające.
Swedish: Inga patienter avbröt behandlingen på grund av biverkningar.
Polish: Żaden pacjent nie przerwał leczenia z powodu działań niepożądanych.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiviralt medel för systemisk användning, icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare, ATC-kod: J05AG05.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, kod ATC: J05AG05.
Swedish: Erfarenheten av överdos till människa med rilpivirin är begränsad.
Polish: Doświadczenia dotyczące przedawkowania rylpiwiryny u ludzi są ograniczone.
Swedish: Rilpivirin är till cirka 99,7 % bundet till plasmaproteiner in vitro, främst till albumin.
Polish: Rylpiwiryna w około 99,7% wiąże się in vitro z białkami osocza, głównie z albuminami.
Swedish: Endast spår av oförändrat rilpivirin (< 1 % av dosen) kunde detekteras i urin.
Polish: Tylko śladowe ilości niezmienionej rylpiwiryny (< 1% dawki) wykryto w moczu.
Swedish: Det virologiska svaret förblev i allmänhet detsamma under hela studien: av de 12 försökspersonerna som slutförde studien var 10 försökspersoner supprimerade i slutet av studien; hos de 2 andra försökspersonerna observerades en ökad virusnivå endast efter förlossningen och hos 1 försöksperson misstänktes det bero på suboptimal följsamhet.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna była zasadniczo zachowana w czasie całego badania: z 12 osób które ukończyły badanie, 10 osób miało supresję na końcu badania; u pozostałych 2 osób stwierdzono zwiększenie wiremii tylko po porodzie, u przynajmniej 1 osoby z powodu przypuszczalnie niepełnego przestrzegania zaleceń terapii.
Swedish: 6 celler/l
Polish: 6 komórek/l
Swedish: Graviditetens 3:e trimester (n=13)
Polish: Trzeci trymestr ciąży (n=13)
Swedish: Det kan dock inte helt uteslutas att rilpivirin kan öka exponeringen för andra läkemedel som transporteras av P-glykoprotein vilka är mer känsliga för hämning av P-gp i tarmen, t.ex. dabigatranetexilat.
Polish: Nie można jednak całkowicie wykluczyć, że rylpiwiryna może zwiększać ekspozycję na inne leki transportowane przez glikoproteinę-P, które są bardziej wrażliwe na hamowanie jelitowej glikoproteiny-P, np.: eteksylanu dabigatranu.
Swedish: Rilpivirin utsöndras i mjölken hos råttor.
Polish: Rylpiwiryna przenika do mleka u szczurów.
Swedish: N = antal försökspersoner per behandlingsgrupp.
Polish: N = liczba osób w badanej grupie.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar: - rifabutin (ett läkemedel för att behandla vissa bakterieinfektioner).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, czy pacjent przyjmuje: - ryfabutynę (lek stosowany w niektórych zakażeniach bakteryjnych).
Swedish: Interaktioner mellan rilpivirin och samtidigt administrerade läkemedel redovisas i tabell 1 (ökning anges med "↑", minskning med "↓", ingen förändring med "↔", ej relevant med "NA", konfidensintervall med "CI").
Polish: Interakcje między rylpiwiryną i podawanymi jednocześnie produktami leczniczymi przedstawiono w tabeli 1 (zwiększenie przedstawia symbol "↑", zmniejszenie "↓", bez zmian "↔", nie dotyczy "NA", przedział ufności "CI").
Swedish: Alternativt kan byte till en annan ART-regim övervägas (se avsnitt 4.4, 4.6, 5.1 och 5.2).
Polish: Alternatywnie, należy rozważyć przestawienie na inny schemat terapii przeciwretrowirusowej (ang. antiretroviral therapy, ART) (patrz punkty 4.4, 4.6, 5.1 i 5.2).
Swedish: 60-100 mg en gång dagligen, individualiserad dos
Polish: 60-100 mg raz na dobę, dawkowanie indywidualne
Swedish: De vanligaste allvarliga behandlingsrelaterade biverkningarna rapporterades hos 7 (1,0 %) patienter som fick rilpivirin.
Polish: Najczęstsze, ciężkie związane z leczeniem działania niepożądane stwierdzono u 7 (1,0%) pacjentów otrzymujących rylpiwirynę.
Swedish: Det finns begränsad information tillgänglig om potentialen för farmakodynamisk interaktion mellan rilpivirin och läkemedel som förlänger QTc-intervallet i EKG.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące możliwych interakcji farmakodynamicznych pomiędzy rylpiwiryną a produktami leczniczymi wydłużającymi odstęp QTc w EKG.
Swedish: Denna analys inkluderade 690 patienter i ECHO och 678 patienter i THRIVE som hade fullföljt 96 veckors behandling eller avbrutit deltagandet tidigare.
Polish: Analiza ta objęła 690 pacjentów z badania ECHO i 678 pacjentów z badania THRIVE, którzy ukończyli 96 tygodniowe leczenie lub przerwali je wcześniej.
Swedish: EDURANT måste tas tillsammans med en måltid för att uppnå optimal absorption.
Polish: EDURANT należy koniecznie przyjmować razem z posiłkiem, aby uzyskać optymalne wchłanianie.
Swedish: När EDURANT endast togs tillsammans med en proteinrik näringsdryck var exponeringen 50 % lägre än när det togs tillsammans med en måltid.
Polish: Gdy EDURANT przyjmowano tylko z bogatobiałkowym napojem odżywczym, całkowity wpływ na organizm był o 50% mniejszy, niż gdy był przyjmowany z posiłkiem.
Swedish: Rilpivirin i kombination med en bakgrundsregim utvärderades i en klinisk prövning med 19 gravida kvinnor under andra och tredje trimestern samt efter förlossningen.
Polish: Rylpiwiryna w skojarzeniu ze schematem podstawowym była oceniana w badaniu klinicznym u 19 kobiet w czasie drugiego i trzeciego trymestru ciąży oraz po porodzie.
Swedish: Minskningen av de farmakokinetiska parametrarna för obundet (dvs. aktivt) rilpivirin under graviditeten jämfört med efter förlossningen var mindre uttalad än för totalt rilpivirin.
Polish: Zmniejszenie parametrów farmakokinetycznych niezwiązanej (tj. czynnej) rylpiwiryny w czasie ciąży w porównaniu z okresem poporodowym było mniej widoczne niż dla całkowitej rylpiwiryny.
Swedish: H2receptorantagonister ska inte tas två gånger dagligen.
Polish: Antagonistów receptora H2 nie należy przyjmować dwa razy na dobę.
Swedish: Tala med läkaren om ett alternativt schema.
Polish: Należy omówić z lekarzem prowadzącym alternatywny schemat stosowania.
Swedish: Ytterligare behandlingsåtgärder bör baseras på kliniska tecken eller följa rekommendationer från Giftinformationscentralen.
Polish: Dalsze postępowanie powinno być zgodne ze wskazaniami klinicznymi lub zaleceniami krajowego centrum toksykologicznego.
Swedish: Behandlingen vid överdosering av rilpivirin består av allmänna stödåtgärder, bland annat övervakning av vitala funktioner och EKG (QT-intervall) samt observation av patientens kliniska status.
Polish: Leczenie przedawkowania rylpiwiryną polega na zastosowaniu ogólnego leczenia podtrzymującego czynności życiowe, w tym monitorowania objawów czynności życiowych i EKG (odstęp QT), oraz na obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Swedish: Hos dessa patienter noterades fenotypisk korsresistens mot andra NNRTIs enligt följande: etravirin 32/42, efavirenz 30/42 och nevirapin 16/42.
Polish: U tych pacjentów odnotowano fenotypową oporność krzyżową na inne leki NNRTI: etrawirynę 32/42, efawirenz 30/42 i newirapinę 16/42.
Swedish: Median exponeringsduration för patienter i rilpivirin-armen och efavirenz-armen var 104,3 respektive 104,1 veckor.
Polish: Mediany czasu, w którym pacjent był narażony na działanie rylpiwiryny i na działanie efawirenzu wynosiły odpowiednio 104,3 i 104,1 tygodni.
Swedish: Det tillhör en grupp HIV-läkemedel som kallas för icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare (NNRTI).
Polish: Należy do grupy leków przeciwko HIV zwanych nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NNRTI).
Swedish: Flukonazol Itrakonazol Posakonazol Vorikonazol
Polish: Flukonazol Itrakonazol Posakonazol Worykonazol
Swedish: Det finns begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av rilpivirin i gravida kvinnor (se avsnitt 4.4, 5.1 och 5.2).
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania rylpiwiryny u kobiet w ciąży (patrz punkty 4.4, 5.1 i 5.2).
Swedish: Resistens definierades som uppkomsten av resistensassocierade mutationer vid svikt.
Polish: Oporność definiowano jako ujawnienie się po niepowodzeniu jakiejkolwiek mutacji związanej z opornością.
Swedish: Om du tar didanosin (ett läkemedel för behandling av HIV-infektion) krävs ingen dosjustering.
Polish: Jeśli pacjent stosuje dydanozynę (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV), nie ma konieczności dostosowania dawki.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta EDURANT eller dina andra HIV-läkemedel.
Polish: Nawet jeśli pacjent czuje się lepiej, nie powinien przerywać przyjmowania leku EDURANT ani innego leku przeciwko HIV.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av EDURANT under graviditet.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego EDURANT w okresie ciąży.
Swedish: Farmakokinetik för totalt rilpivirin (medelvärde ± SD, tmax: median [intervall])
Polish: Farmakokinetyka całkowitej rylpiwiryny (średnia ± SD, tmax: mediana [zakres])
Swedish: Viktig information om något av hjälpämnena i EDURANT EDURANT innehåller laktos.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach produktu leczniczego EDURANT EDURANT zawiera laktozę.
Swedish: K103N substitutionen resulterade inte i reducerad känslighet mot rilpivirin men kombinationen av K103N och L100I resulterade i en 7 gånger reducerad känslighet mot rilpivirin.
Polish: Substytucja K103N nie skutkowała sama w sobie zmniejszoną wrażliwością na rylpiwirynę, ale występowanie jednocześnie substytucji K103N i L100I powodowało siedmiokrotne zmniejszenie wrażliwości na rylpiwirynę.
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du har intolerans mot vissa sockerarter ska du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för EDURANT är okänd.
Polish: Bezwzględna biodostępność produktu leczniczego EDURANT jest nieznana.