FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: TRITAZIDE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 2,5 mg/12,5 mg Tabletten TRITAZIDE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 5 mg/12,5 mg Tabletten TRITAZIDE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 5 mg/25 mg Tabletten
Hungarian: TRITAZIDE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 2,5 mg /12,5 mg tabletta TRITAZIDE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 5 mg /12,5 mg tabletta TRITAZIDE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 5 mg /25 mg tabletta
German: Es ist bekannt, dass die Therapie mit einem ACE-Hemmer/Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AIIRA) im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenon beim Menschen fetotoxisch wirkt (Nierenfunktionsstörung, Oligohydramnion, Verlangsamung der Schädelossifikation) und beim Neugeborenen toxische Wirkungen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) auslösen kann (siehe auch Abschnitt 5.3.
Hungarian: Ismeretes, hogy a terhesség második és harmadik harmadában alkalmazott, ACEgátlóval/angiotenzin-II-receptor-antagonistával (AIIRA) végzett kezelés embereknél magzati toxikus hatásokat (csökkent vesefunkció, kevés magzatvíz, megkésett koponyacsontosodás) és újszülötteknél jelentkező toxikus hatásokat (veseelégtelenség, alacsony vérnyomás, alacsony káliumszint) idéz elő.
German: Verstopfung, Diuretika (Wassertabletten), Amphotericin B (gegen Pilzinfektionen) und ACTH
Hungarian: Ezek között találhatók a székrekedés kezelésre szolgáló gyógyszerek, a vizelethajtók, az amfotericin B (gombás fertőzések kezelésére)
German: - Operationen
Hungarian: Sebészeti beavatkozások
German: Häufig (bei weniger als 1 von 10 Patienten)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül egynél kevesebbet érint) - Fejfájás, gyengeség vagy fáradtság érzése - Szédülés.
German: Allergische Alveolitis, nicht kardiogenes Lungenödem durch Hydrochlorothiazid
Hungarian: Bronchospasmus beleértve az asztma súlyosbodását, hidroklorotiazid miatt kialakult allergiás alveolitis, nem kardiogén eredetű pulmonaris oedema
German: Was TRITAZIDE enthält
Hungarian: Mit tartalmaz a TRITAZIDE [nemzetileg kitöltendő]
German: • Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z. B. nichtsteroidale Antiphlogistika
Hungarian: - Fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladáscsökkentők, pl. ibuprofen,
German: Sofern die Fortsetzung der Behandlung mit einem ACE-Hemmer/AII-RA nicht als unumgänglich angesehen wird, sollte vor einer geplanten Schwangerschaft auf eine alternative antihypertensive Behandlung umgestellt werden, die ein etabliertes Sicherheitsprofil für die Anwendung in der Schwangerschaft besitzt.
Hungarian: Hacsak a folyamatos ACE-gátló/ AIIRA kezelés nem nélkülözhetetlen, a terhességet tervező beteget olyan alternatív vérnyomáscsökkentő kezelésre kell átállítani, melynek terhesség alatti biztonságossági profilja jól megalapozott.
German: • Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Unwohlsein, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), die mögliche Anzeichen von Lebererkrankungen, wie Hepatitis (Leberentzündung) oder Leberschäden, sind.
Hungarian: - Láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság).
German: Bei der Anwendung von ACE-Hemmern wurde über Husten berichtet.
Hungarian: Jelentettek köhögést az ACE-gátlók szedésekor.
German: TRITAZIDE und zugehörige Namen (siehe Annex I) TRITAZIDE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 2,5 mg/12,5 mg Tabletten TRITAZIDE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 5 mg/12,5 mg Tabletten TRITAZIDE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 5 mg/25 mg Tabletten [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Hungarian: TRITAZIDE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 2,5 mg /12,5 mg tabletta TRITAZIDE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 5 mg /12,5 mg tabletta TRITAZIDE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 5 mg /25 mg tabletta [lásd Annex I - nemzetileg kitöltendő]
German: In Anbetracht der mangelnden Studiendaten zur Bewertung von Titrationsschritten mit der Kombination wurde die Dosierung geändert.
Hungarian: Az adagolást a kombináció beállításának lépéseivel foglalkozó vizsgálati adatok korlátozottságát figyelembe véve módosították.
German: 3 x 30 Tabletten (Mehrfachpackung)
Hungarian: 3 x 30 tabletta (többszörös csomagolás)
German: de Extremadura, 3
Hungarian: Extremadura, 3
German: Diese Ereignisse waren meistens vorübergehend.
Hungarian: Ezek a reakciók gyakran átmenetiek voltak.
German: (siehe Rückseite dieser Karte)
Hungarian: (lásd a kártya hátoldalát!)
German: 85 Tage
Hungarian: 85 nap
German: Der Unterschied in den Endpunkten blieb statistisch signifikant (p = 0,006).
Hungarian: A végpontban megfigyelt különbség statisztikailag szignifikáns maradt (p=0,006).
German: Deshalb sollte immer Folgendes befolgt werden:
Hungarian: Emiatt az alábbiakat mindig be kell tartani:
German: de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanien ODER
Hungarian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanyolország vagy
German: Es erhöht auch die Zahl der CD4+-Zellen in Ihrem Blut.
Hungarian: Ezen kívül növeli a CD4 sejtek számát az Ön vérében.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
German: Alter im Median (Jahre) Weiblich
Hungarian: Medián életkor (év)
German: • Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich.
Hungarian: • A szokásos adag naponta egyszer egy tabletta.
German: Zeigen Sie ihnen, wenn möglich, die Triumeq-Packung.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Triumeq dobozát.
German: (Hemmung der Transporter organischer Kationen)
Hungarian: (szerves kation transzporter gátlás)
German: Sollten Sie dies dennoch tun, kann es innerhalb von Stunden zu einem lebensbedrohlichen Blutdruckabfall kommen, der zum Tod führen kann.
Hungarian: Ha mégis ezt teszi, órákon belül életveszélyes vérnyomásesés léphet fel, ami halált okozhat.
German: Die Ergebnisse nach 48 Wochen (einschließlich der Ergebnisse nach den wichtigsten Kovariablen zu Studienbeginn) sind in Tabelle 3 dargestellt.
Hungarian: A 48 hetes eredményeket (köztük a kiindulási legfontosabb kovariánsokra lebontott adatokkal) a 3. táblázat mutatja.
German: Die vorausgegangenen Hauptübertragungswege waren homosexueller (73 %) oder heterosexueller (29 %) Kontakt.
Hungarian: A fő átviteli út homoszexuális (73%) vagy heteroszexuális (29%) érintkezés volt.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
German: Es gibt keine Evidenz dafür, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung als bei jüngeren erwachsenen Patienten erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy az idős betegek más adagot igényelnének, mint a fiatalabb felnőttek (lásd 5.2 pont).
German: In seltenen Fällen kann das stärker gewordene Immunsystem auch gesundes Körpergewebe angreifen (Autoimmunerkrankungen).
Hungarian: Ritkán, ahogy az immunrendszer megerősödik, megtámadhatja a test saját egészséges szöveteit is (autoimmun betegségek).
German: Innerhalb der ersten Behandlungswoche mit Dolutegravir traten erhöhte Serum-Kreatininwerte auf, die über 96 Wochen stabil blieben.
Hungarian: A dolutegravir kezelés első heteiben előfordult a szérum kreatininszint emelkedése, amely 96 héten át stabil maradt.
German: → Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihrem Herzen haben, wenn Sie rauchen oder an Krankheiten leiden, die das Risiko für Herzerkrankungen erhöhen, zum Beispiel hoher Blutdruck oder Diabetes.
Hungarian: → Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek szívproblémái vannak, dohányzik, vagy olyan betegségben szenved, amely fokozza a szívbetegségek kialakulásának a kockázatát, mint például a magas vérnyomás vagy a cukorbetegség.
German: Triumeq kann auch die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
Hungarian: A Triumeq úgyszintén befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
German: In der Studie SINGLE wurde nach 96 Behandlungswochen eine mittlere Änderung von 12,6 µmol/l gegenüber dem Ausgangswert festgestellt.
Hungarian: A SINGLE vizsgálatban 96 héttel a kezelés kezdete után a kiindulási értékhez képest 12,6 µmol/l átlagos változást figyeltek meg.
German: Die mediane Dauer bis zum erstmaligen Beginn der antiretroviralen Therapie betrug ungefähr 4,5 Jahre.
Hungarian: Az első antiretrovirális kezelés megkezdése óta eltelt idő átlagosan 4,5 év volt.
German: Anormale Träume, Depression, Angstzustände1, Albträume, Schlafstörungen
Hungarian: szokatlan álmok, depresszió, szorongás1, rémálmok, alvászavar
German: Wenn Sie Triumeq während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Triumeq-et szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikus vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
German: • Methadon zur Heroinsubstitution.
Hungarian: • metadon, amelyet a heroin helyettesítésére alkalmaznak.
German: Setzen Sie Triumeq nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da dies Ihnen selbst und Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Hungarian: Ne hagyja abba a Triumeq szedését a kezelőorvossal folytatott konzultáció nélkül, mivel ez kárt tehet Önben és születendő gyermekében.
German: Die in nachfolgender Tabelle aufgeführten Wechselwirkungen sollten nicht als vollständig, sondern als repräsentativ für die untersuchten Arzneimittelklassen angesehen werden.
Hungarian: A táblázat nem tekinthető teljesnek, de reprezentatív a vizsgált gyógyszercsoportokra.
German: Der Einfluss von Nevirapin auf die Dolutegravir-Exposition ist wahrscheinlich gleich oder geringer als der von Efavirenz.
Hungarian: A nevirapin hatása a dolutegravir expozícióra valószínűleg hasonló vagy kisebb, mint az efavirenzé.
German: Diese wurden entweder in klinischen Studien oder nach der Markteinführung beobachtet.
Hungarian: Ezeket vagy klinikai vizsgálatokban, vagy a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során észlelték.
German: Dies wird als klinisch nicht relevant erachtet (siehe Resorption).
Hungarian: Ezt nem tekintik klinikailag jelentősnek (lásd Felszívódás).
German: In diesen Fällen sollte sich der Arzt in den jeweiligen Fachinformationen dieser Arzneimittel informieren.
Hungarian: Ezekben az esetekben az orvosnak át kell tanulmányoznia e gyógyszerek saját alkalmazási előírását.
German: Arzt:.......................…………………… Tel.:...................………… Wenn Ihr Arzt nicht erreichbar ist, müssen Sie sofort nach einer anderen Möglichkeit suchen, ärztlichen Rat einzuholen (z. B. die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses).
Hungarian: Ha kezelőorvosát nem tudja elérni, azonnal keressen más orvosi segítséget (pl. forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához)!
German: Aufgrund des potenziellen Risikos von Neuralrohrdefekten mit Dolutegravir darf Triumeq während des ersten Trimesters nicht angewendet werden, es sei denn, es gibt keine Alternative.
Hungarian: A velőcsőzáródási rendellenesség dolutegravirhoz köthető potenciális kockázata miatt a Triumeq nem alkalmazható az első trimeszterben, kivéve, ha nincs más lehetőség.
German: Dolutegravir ↔ (Nicht untersucht)
Hungarian: Dolutegravir ↔ (Nem vizsgálták)
German: Triumeq sollte im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Hungarian: A Triumeq-et a terhesség második és harmadik trimeszterében csak akkor lehet alkalmazni, ha a várható előnyök aránya meghaladják a magzatot érő potenciális kockázatokat.
German: Es sind keine ausreichenden Daten vorhanden, um eine Anpassung der Dosis empfehlen zu können.
Hungarian: Nincs elegendő adat ahhoz, hogy dózismódosítási ajánlást lehessen tenni.
German: Die systemischen Expositionen entsprachen einer 7- bis 21-fachen beim Menschen zu erwartenden Exposition.
Hungarian: A szisztémás expozíció 7-21-szerese volt a várható humán szisztémás expozíciónak.
German: • Suizidgedanken oder suizidales Verhalten (insbesondere bei Patienten, die zuvor eine Depression oder psychische Erkrankung hatten)
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés (különösen olyan betegeknél, akiknél korábban előfordult depresszió vagy mentális probléma).
German: • Depression (Gefühl einer tiefen Traurigkeit und Minderwertigkeitsgefühl)
Hungarian: • depresszió, (erős lehangoltságérzés, alacsony önértékelés érzése),
German: Obwohl die klinische Bedeutung dieser Befunde unbekannt ist, deuten diese Daten darauf hin, dass ein mögliches karzinogenes Risiko für Menschen durch den klinischen Nutzen aufgewogen wird.
Hungarian: Jóllehet ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismert, ezek az adatok arra utalnak, hogy a klinikai haszon nagyobb, mint a karcinogenitás potenciális kockázata.
German: Rhabdomyolyse1
Hungarian: rhabdomyolysis1
German: Die pharmakokinetischen Parameter sind mit denen vergleichbar, die bei Erwachsenen ermittelt wurden.
Hungarian: A farmakokinetikai jellemzők hasonlóak azokhoz, mint amiket felnőtteknél tapasztaltak.
German: Aktuelle ART N = 278 n (%)
Hungarian: Addigi ART N=278 n (%)
German: Diese Überempfindlichkeitsreaktionen traten häufiger bei Personen auf, die Abacavir-haltige Arzneimittel einnehmen.
Hungarian: Ezeket a túlérzékenységi reakciókat gyakrabban észlelték olyanoknál, akik abakavirt tartalmazó gyógyszereket szednek.
German: Beide Wirkstoffe können schwerwiegende, als Überempfindlichkeitsreaktionen bekannte, allergische Reaktionen auslösen.
Hungarian: Mindkét hatóanyag előidézhet túlérzékenységi reakcióként ismert súlyos allergiás reakciókat.
German: * Adjustiert für Stratifizierungsfaktoren zu Studienbeginn.
Hungarian: * A kiindulási stratifikációs tényezőkkel korrigálva.
German: Dolutegravir wurde nicht bei Dialyse-Patienten untersucht, allerdings werden keine Unterschiede in der Exposition erwartet.
Hungarian: A dolutegravirt nem vizsgálták dializált betegeknél, bár nem várhatók különbségek az expozícióban.
German: Hepatitis-B-Koinfektion war eines der Hauptausschlusskriterien.
Hungarian: A hepatitis B társfertőzés az egyik fő kizárási ok volt.
German: Triumeq bewirkt keine Heilung der HIV-Infektion; es verringert die Menge der Viren in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Hungarian: A Triumeq nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, de csökkenti, és alacsony szinten tartja a vírusok mennyiségét az Ön szervezetében.
German: Die wichtigste Demographie und die Ergebnisse sind in Tabelle 5 zusammengefasst.
Hungarian: A fő demográfiai jellemzőket és kimeneteleket lejjebb az 5. táblázat összegzi.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten und, falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Hungarian: Minden gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
German: 10,5 (3,1 % bis 17,8 %) [p = 0,005]
Hungarian: 10,5 (3,1%-tól 17,8%-ig) [p=0,005].
German: Es ist wichtig, dass Sie die Informationen in diesem Abschnitt unter der Überschrift „Andere mögliche Nebenwirkungen einer HIV-Kombinationstherapie" lesen.
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa az ebben a fejezetben, „A kombinált HIV-kezelés más lehetséges mellékhatásai" című részben található tudnivalókat.
German: Es sollte beachtet werden, dass solche Symptome dazu führen können, dass eine Überempfindlichkeitsreaktion fälschlicherweise als respiratorische Erkrankung (Pneumonie, Bronchitis, Pharyngitis) oder Gastroenteritis diagnostiziert wird.
Hungarian: Fontos, hogy ezek a tünetek a túlérzékenységi reakció légúti megbetegedésként (pneumonia, bronchitis, pharyngitis) vagy gastroenteritisként történő téves diagnózisához is vezethetnek.
German: Achten Sie auf wichtige Anzeichen (Symptome)
Hungarian: Figyeljen a fontos tünetekre
German: Viruslast im Plasma (Kopien/ml)
Hungarian: Kiindulási plazma vírusterhelés (kópia/ml)
German: Erythema multiforme1, Stevens-Johnson-Syndrom1, toxisch epidermale Nekrolyse1
Hungarian: erythema multiforme1, Stevens-Johnson szindróma1, toxicus epidermalis necrolysis1
German: Aufgrund dieser embryo-fetalen Toxizität können keine Schlüsse im Hinblick auf das teratogene Potenzial von Abacavir gezogen werden.
Hungarian: Az embrio-foetalis toxicitás miatt az abakavir teratogén potenciáljára vonatkozóan nem vonhatók le következtetések.
German: Selten wurde über spät auftretende neurologische Störungen (Hypertonus, Konvulsionen, Verhaltensänderungen) berichtet.
Hungarian: Ritkán késői neurológiai zavarokról is beszámoltak (hypertonia, görcs, kóros magatartás).
German: Immun-Rekonstitutions-Syndrom (siehe Abschnitt 4.4) Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Häufig:
Hungarian: immunreaktivációs szindróma (lásd 4.4 pont) Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: Gyakori:
German: Die Auswirkung einer Langzeitbehandlung mit hohen täglichen Dosen Dolutegravir wurde im Rahmen von Toxizitätsstudien mit wiederholter oraler Verabreichung bei Ratten (bis zu 26 Wochen) und bei Affen (bis zu 38 Wochen) untersucht.
Hungarian: A dolutegravir nagy adagjaival végzett tartós napi kezelés hatását ismételt adagolásos per os toxicitási vizsgálatokban patkányokon (26 hétig terjedő időtartamban) és majmokon (38 hétig terjedő időtartamban) tanulmányozták.
German: Abkürzungen: DTG = Dolutegravir, RAL = Raltegravir.
Hungarian: Megjegyzés: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
German: Sie sollten auch nie wieder Dolutegravir-haltige Arzneimittel einnehmen.
Hungarian: Soha többé nem szedhet újra dolutegravirt tartalmazó gyógyszereket sem.
German: Fieber (erhöhte Körpertemperatur) und Hautausschlag.
Hungarian: láz (magas testhőmérséklet) és bőrkiütés.
German: Eine Lamivudin-Monotherapie wird allgemein nicht als eine adäquate Behandlung der Hepatitis B erachtet, da ein hohes Risiko für die Entwicklung einer Resistenz des Hepatitis-B-Virus besteht.
Hungarian: A lamivudin monoterápiát általában nem tekintik a hepatitis B megfelelő kezelésének, mert magas a hepatitis B rezisztencia kialakulásának kockázata.
German: Neurologisches System/Psyche
Hungarian: Neurológiai/pszichiátriai
German: CD4+-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen helfen.
Hungarian: A CD4 sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak abban, hogy segítsék az Ön szervezetét a fertőzések leküzdésében.
German: Es liegen keine Daten aus klinischen Studien zu den Effekten von Triumeq bei Kindern und Jugendlichen vor.
Hungarian: Nincsenek klinikai adatok a Triumeq gyermekekre gyakorolt hatásairól.
German: Die Nebenwirkungen aus klinischen Studien und aus Erfahrungen nach der Markteinführung, die zumindest als möglicherweise im Zusammenhang mit der Behandlung mit den Triumeq-Bestandteilen stehend eingestuft werden, sind in Tabelle 2 nach Organsystem, Organklassen und absoluter Häufigkeit aufgelistet.
Hungarian: Azok a klinikai vizsgálatokból és forgalomba hozatala után szerzett tapasztalatokból származó mellékhatások, melyek legalább lehetséges kapcsolatban vannak a Triumeq összetevőivel, a 2. táblázatban kerülnek felsorolásra, szervrendszerek, szervek és abszolút gyakoriság szerint.
German: Ein klinisch relevanter phänotypischer Schwellenwert (Fold Change vs. Wildtyp-Virus) wurde nicht bestimmt; genotypische Resistenz war ein besserer Prädiktor für das Ansprechen.
Hungarian: Klinikailag releváns fenotípus határértéket (változás mértéke vs. vad típusú vírus) nem határoztak meg; a genotípusos rezisztencia jobb előrejelzője volt a kimenetelnek.
German: Vier Patienten zeigten virologisches Versagen, wobei keiner dieser Patienten Viren mit einer INI-Resistenz zum Zeitpunkt des virologischen Versagens aufwies.
Hungarian: Négy betegnél figyeltek meg virológiai kudarcot, akik egyikénél sem fordult elő INI rezisztencia a virológiai kudarc idején.
German: Der Anteil mit positiver Hepatitis-C-Virus (HCV)-Serologie war 7 %.
Hungarian: A szerológiailag HCV-pozitívak aránya 7% volt.
German: Sowohl die Analysen bezüglich der Zeit bis zur Virussuppression als auch bezüglich der Änderung gegenüber dem Ausgangswert waren vordefiniert und adjustiert für Multiplizität.
Hungarian: Mind a vírusszuppresszióig eltelt időtartam és a kiindulási értékhez képest bekövetkezett változások analízise prespecifikált és multiplicitásra korrigált volt.
German: SETZEN SIE SICH SOFORT MIT IHREM ARZT IN VERBINDUNG, damit er entscheiden kann, ob Sie die Therapie mit Triumeq absetzen müssen, wenn:
Hungarian: AZONNAL LÉPJEN KAPCSOLATBA KEZELŐORVOSÁVAL, aki eldönti, hogy abba kell-e hagynia a Triumeq szedését, ha:
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, die als möglicherweise oder wahrscheinlich in Zusammenhang mit Dolutegravir und Abacavir/Lamivudin stehend erachtet werden, waren Übelkeit (12 %), Schlaflosigkeit (7 %), Schwindel (6 %) und Kopfschmerzen (6 %).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások közé, amelyeket esetlegesen vagy valószínűsíthetően kapcsolatba hoztak a dolutegravirral és az abakavirral/lamivudinnal, a hányinger (12%), az insomnia (7%), a szédülés (6%) és a fejfájás (6%) tartozott.
German: WICHTIG - PATIENTENPASS Triumeq (Dolutegravir / Abacavir / Lamivudin) Tabletten Tragen Sie diese Karte immer bei sich
Hungarian: FONTOS - BETEG KÉSZENLÉTI KÁRTYA Triumeq (dolutegravir/abakavir/lamivudin) tabletta Ezt a kártyát mindig tartsa magánál!
German: In diesen Studien wurden hauptsächlich antiretroviral vorbehandelte Patienten untersucht.
Hungarian: Főként antiretrovirális kezelésben már részesült betegeket vizsgáltak.
German: Sehr selten wurde über Fälle von Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom oder toxisch epidermaler Nekrolyse berichtet, bei denen eine Überempfindlichkeit gegenüber Abacavir nicht ausgeschlossen werden konnte.
Hungarian: Nagyon ritkán erythema multiformét, Stevens-Johnson szindrómát vagy toxicus epidermalis necrolysist jelentettek olyan esetekben, amikor az abakavir túlérzékenység nem volt kizárható.
German: Diese Reaktion kann lebensbedrohlich werden, wenn Triumeq weiterhin eingenommen wird.
Hungarian: Ez a reakció életveszélyes lehet, ha folytatják a Triumeq szedését.
German: Hautausschlag (für gewöhnlich makulopapulös oder urtikariell)
Hungarian: Bőrkiütés (általában maculopapulás vagy urticaria).
German: Tabelle 1: Arzneimittelwechselwirkungen Arzneimittel nach
Hungarian: 1. táblázat: Gyógyszer-kölcsönhatások
German: Konzentrationsverhältnis Gesamtblut zu Plasma der Arzneistoff-bezogenen Radioaktivität lag im Mittel zwischen 0,441 und 0,535, was darauf hinweist, dass die Bindung der Radioaktivität an zelluläre Blutbestandteile minimal ist.
Hungarian: A hatóanyagból származó teljes radioaktivitás vér-plazma koncentráció aránya 0,441-0,535, amely a radioaktivitás minimális mértékű kötődését mutatja a vér sejtes elemeihez.
German: Es hat sich gezeigt, dass Trimethoprim (ein Inhibitor dieser Arzneimitteltransporter) die Plasmakonzentration von Lamivudin erhöht, der resultierende Anstieg war jedoch klinisch nicht signifikant (siehe Tabelle 1).
Hungarian: Kimutatták, hogy a trimetoprim (ezeknek a gyógyszertranszportereknek a gátlója) növeli a lamivudin plazmakoncentrációját, azonban ez a növekedés nem volt klinikailag jelentős (lásd 1. táblázat).
German: Anorexie1
Hungarian: anorexia1
German: Veränderung, „AUC" Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve und „Cmax" maximale beobachtete Konzentration.
Hungarian: „↔", a koncentráció vs. idő görbe alatti területé „AUC", míg a maximális megfigyelt plazmakoncentrációé „Cmax").
German: Periphere Neuropathie1, Parästhesie1
Hungarian: perifériás neuropathia1, paraesthesia1
German: Retinoid-Verbindungen (z. B. Isotretinoin)
Hungarian: Retinoid vegyületek (pl. izotretinoin)
German: Methadon/Abacavir (40 bis 90 mg einmal täglich über 14 Tage/600 mg Einzeldosis, dann 600 mg zweimal täglich über 14 Tage)
Hungarian: Metadon/abakavir (40-90 mg naponta egyszer 14 napig/ 600 mg egyszeri adag, majd 600 mg naponta kétszer 14 napig)
German: Die Anwendung von Triumeq bei Kindern unter 12 Jahren wurde bisher nicht untersucht.
Hungarian: A Triumeq alkalmazását 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél még nem vizsgálták.
German: Virologisches Nicht-Ansprechen Gründe
Hungarian: Virológiai válasz hiánya Okok