FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tabella 3: Risultati dello studio sulle fratture della durata di 3 anni MF 4411 (%, 95 % IC)
Bulgarian: Резултати от 3-годишно проучване за антифрактурна ефективност MF 4411 (%, 95 % СІ)
Italian: Tabella 3: Risultati dello studio sulle fratture della durata di 3 anni MF 4411 (%, IC 95 %)
Bulgarian: Резултати от 3-годишно проучване за антифрактурна ефективност MF 4411 (%, 95% СІ)
Italian: A due anni, il 78,7% (p=0,002) e il 65,6% delle pazienti sono state classificate come responder, rispettivamente nel braccio dei 150 mg al mese e in quello dei 2,5 mg al giorno.
Bulgarian: След втората година са отговорили 78,7 % (p = 0,002) и 65,6 % от пациентките съответно в групите с приложение на 150 mg месечно и 2,5 mg дневно.
Italian: Nell'uomo, l'efficacia dell'acido ibandronico sia per somministrazione giornaliera che intermittente con un intervallo di 9-10 settimane tra una dose e l'altra, è stata confermata in uno studio clinico (MF 4411) nel quale l'acido ibandronico ha dimostrato la sua efficacia antifratturativa.
Bulgarian: При хора ефикасността на ибандроновата киселина при ежедневно и интермитентно приложение с интервал без лекарство 9-10 седмици е потвърдена от клинично изпитване (MF 4411), при което е доказана ефикасността на ибандроновата киселина за предпазване от фрактури.
Italian: Nello studio sul trattamento mensile sono state incluse pazienti con anamnesi positiva per patologie gastrointestinali, comprese le pazienti affette da ulcera peptica, in assenza di sanguinamento o ricovero ospedaliero recenti, e le pazienti affette da dispepsia o reflusso sotto controllo farmacologico.
Bulgarian: Пациентки с предхождаща анамнеза за стомашно-чревно заболяване, включително пациентки с пептична язва без скорошно кървене или хоспитализация, и пациентки с диспепсия или рефлукс, контролирани медикаментозно, са били включени в проучването с приложение веднъж месечно.
Italian: Dopo 2 anni di trattamento, l'85,6 % delle pazienti trattate con le iniezioni da 3 mg e il 77,0 % delle pazienti trattate con la terapia orale da 2,5 mg ha incrementato o mantenuto la BMD dell'anca in toto (p=0,004).
Bulgarian: След 2 години лечение, 85,6 % от пациентките, получаващи 3 mg инжекционен разтвор, и 77,0 % от пациентките, получавали 2,5 mg перорална терапия, са увеличили или запазили КМП на бедрото (p = 0,004).
Italian: • Smaltire il contenitore pieno in accordo alle normative locali vigenti o secondo le istruzioni del medico.
Bulgarian: Пълният контейнер трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания
Italian: Incidenza di fratture vertebrali cliniche
Bulgarian: Честота на клинична вертебрална фрактура
Italian: Per quanto riguarda la BMD dell'anca in toto, a un anno ha risposto l'82,3 % delle pazienti trattate con l'iniezione da 3 mg ogni 3 mesi, rispetto al 75,1 % delle pazienti trattate con 2,5 mg orali al giorno (p=0,02).
Bulgarian: По отношение на КМП на бедрото, 82,3 % от пациентките, получаващи 3 mg инжекционен разтвор през 3 месеца, са отговорили на лечението след една година в сравнение със 75,1 % от пациентките, получавали 2,5 mg дневно перорално (р = 0,02).
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение заболяване*
Italian: Si possono avere i primi segni di una possibile non tipica frattura al femore.
Bulgarian: Може да имате ранни признаци на евентуална атипична фрактура на бедрената кост.
Italian: Rari (si manifesta fino a 1 su 1000 persone):
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Italian: L'intervallo delle emivite apparenti valutate è ampio, l'emivita terminale apparente è generalmente nell'ambito delle 10-72 ore. Dal momento che i valori calcolati dipendono in gran parte della durata dello studio, dalla posologia utilizzata e dalla sensibilità del test, è probabile che la vera emivita terminale sia notevolmente più lunga, come avviene per altri bifosfonati.
Bulgarian: Тъй като изчислените стойности в голяма степен зависят от продължителността на проучването, от използваната доза и чувствителността на метода, както при другите бифосфонати, действителният краен елиминационен полуживот вероятно е значително по-дълъг.
Italian: In uno studio multicentrico, in doppio cieco, della durata di due anni (BM 16549) condotto su donne in post-menopausa con osteoporosi (BMD T-score basale della colonna lombare inferiore a -2,5 DS), 150 mg di Bondenza una volta al mese hanno dimostrato di essere efficaci almeno quanto 2,5 mg di acido ibandronico al giorno nell'incrementare la BMD.
Bulgarian: При едно двугодишно, двойно-сляпо, многоцентрово проучване (ВМ 16549) на жени в постменопауза с остеопороза (T-скор на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб под2,5 SD на изходно ниво) е доказано, че приложението на Bondenza 150 mg веднъж месечно е поне толкова ефективно за увеличаване на КМП, колкото на ибандронова киселина 2,5 mg дневно.
Italian: • Mettere tutti gli aghi e le siringhe in un contenitore per oggetti affilati (contenitore di smaltimento a prova di puntura).
Bulgarian: Всички използвани игли и спринцовки трябва да се слагат в контейнер за остри
Italian: Riduzione del rischio relativo di nuove fratture vertebrali morfometriche
Bulgarian: Намаление на относителния риск от клинични вертебрални фрактури
Italian: Osteonecrosi della mandibola*†
Bulgarian: Остеонекроза на челюстта*†
Italian: (N=365)
Bulgarian: разтвор през 3 месеца (N = 365)
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката
Italian: Compressa mensile
Bulgarian: Една таблетка месечно
Italian: La clearance renale di acido ibandronico nelle pazienti che presentano vari gradi di insufficienza renale è correlata linearmente alla clearance della creatinina.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на ибандроновата киселина при пациенти с различна степен на бъбречно увреждане е в линейна зависимост с креатининовия клирънс.
Italian: L'iniezione endovenosa di Bondenza ha ridotto i livelli sierici del C-telopeptide della catena alfa del collagene di tipo I (CTX) entro 3-7 giorni dall'inizio del trattamento e quelli dell'osteocalcina entro 3 mesi.
Bulgarian: І (СТХ) до 3-7 дни след началото на лечението и до намаление на нивата на остеокалцин след 3 месеца.
Italian: Bondenza 3 mg soluzione iniettabile acido ibandronico
Bulgarian: Bondenza 3 mg инжекционен разтвор ибандронова киселина (ibandronic aсid)
Italian: (N=334)
Bulgarian: разтвор през 3 месеца (N = 334)
Italian: L'intervallo di emivite apparenti osservate è ampio, l'emivita terminale apparente è generalmente nell'ambito delle 10 - 72 ore. Dal momento che i valori calcolati dipendono in gran parte dalla durata dello studio, dal dosaggio impiegato e dalla sensibilità del test, è probabile che l'emivita terminale reale sia notevolmente più lunga, come avviene per altri bisfosfonati.
Bulgarian: Тъй като изчислените стойности в голяма степен зависят от продължителността на проучването, използваната доза и чувствителността на метода, действителният краен елиминационан полуживот вероятно е значително по-дълъг, както при другите бифосфонати.
Italian: Casi di reazione anafilattica/shock, inclusi eventi fatali, si sono manifestati in pazienti trattati con acido ibandronico per via endovenosa.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на анафилактична реакция/шок, включително фатални събития при пациенти, лекувани с ибандронова киселина интравенозно.
Italian: Per i pazienti che necessitano di cure dentistiche, non vi sono dati disponibili che indichino se la sospensione del trattamento con bifosfonati riduce il rischio di osteonecrosi della mandibola.
Bulgarian: Няма данни, че преустановяването на лечението с бифосфонати намалява риска от остеонекроза на челюстта при пациенти, които се нуждаят от стоматологични процедури.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti di dose per i pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina uguale o superiore a 30 ml/min).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥ 30 ml/min).
Italian: BMD - modificazione media relativa a 3 anni rispetto al basale - colonna vertebrale lombare BMD - modificazione media relativa a 3 anni rispetto al basale - anca in toto
Bulgarian: КМП - средна промяна по отношение на изходното ниво на лумбалния отдел на гръбначния стълб на 3-тата година КМП - средна промяна по отношение на изходното ниво на бедрото на 3-тата година
Italian: Una volta presa la compressa, faccia un segno di spunta nella casella riportata sull'adesivo
Bulgarian: След като сте приели таблетката, отбележете в квадратчето на стикера.
Italian: Inoltre, l'iniezione da 3 mg di Bondenza ogni 3 mesi ha dimostrato di essere superiore ai 2,5 mg al giorno di acido ibandronico orale relativamente all'aumento della BMD della colonna vertebrale lombare in un'analisi pianificata in modo prospettico ad un anno, p<0,001, e a due anni, p<0,001.
Bulgarian: Освен това, при проспективно планиран анализ е доказано, че приложението на Bondenza 3 mg инжекционен разтвор през 3 месеца превъзхожда ибандронова киселина 2,5 mg дневно перорално по отношение на увеличението на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб на първата година, р < 0,001, и на втората година, р < 0,001.
Italian: L'osteonecrosi della mandibola è stata riportata anche in pazienti con osteoporosi trattati con bifosfonati orali.
Bulgarian: Съобщава се също и за остеонекроза на челюстта при пациенти с остеопороза, които получават бифосфонати перорално.
Italian: Incidenza di nuove fratture vertebrali cliniche
Bulgarian: Честота на клинични вертебрални фрактури
Italian: A due anni, il 93,4% (p<0,001) delle pazienti trattate con 150 mg di Bondenza una volta al mese e il 78,4% delle pazienti trattate con 2,5 mg di acido ibandronico al giorno hanno riportato incrementi della BMD dell'anca in toto superiori o pari ai valori iniziali.
Bulgarian: След две години 93,4 % (р < 0,001) от пациентките, получавали Bondenza 150 mg веднъж месечно, и 78,4 % от пациентките, получавали ибандронова киселина 2,5 mg дневно, са имали увеличение на КМП на бедрото по-голямо или равно на изходното ниво.
Italian: Nelle pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata con creatininemia uguale o inferiore a 200 μmol/l (2,3 mg/dl) o con clearance della creatinina (misurata o stimata) pari o superiore a 30 ml/min non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане, когато серумният креатинин е равен или по-нисък от 200 µmol/l (2,3 mg/dl) или клирънсът на креатинина (измерен или изчислен) е равен или по-голям от 30 ml/min.
Italian: Utilizzando un criterio più restrittivo, che associa la BMD della colonna lombare e quella dell'anca in toto, l'83,9% (p<0,001) e il 65,7% delle pazienti trattate rispettivamente con 150 mg di Bondenza una volta al mese o con 2,5 mg di acido ibandronico al giorno sono state classificate come responder a un anno. A due anni, l'87,1% (p<0,001) e il 70,5% delle pazienti rispettivamente nel braccio dei 150 mg al mese e in quello dei 2,5 mg al giorno hanno soddisfatto tale criterio.
Bulgarian: Като се приеме по-строг критерий, който комбинира КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб и на бедрото, 83,9 % (р < 0,001) и 65,7 % от пациентките, получавали съответно Bondenza 150 mg веднъж месечно или ибандронова киселина 2,5 mg дневно, са отговорили на лечението на първата година.
Italian: A due anni, sono risultate responder il 93,5% (p=0,004) e l'86,4% delle pazienti trattate con 150 mg di Bondenza una volta al mese o con 2,5 mg di acido ibandronico al giorno rispettivamente.
Bulgarian: След две години 93,5 % (р = 0,004) и 86,4 % от пациентките, получавали съответно Bondenza 150 mg веднъж месечно или ибандронова киселина 2,5 mg дневно, са отговорили на лечението.
Italian: Pazienti con insufficienza renale
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане
Italian: • mal di stomaco (come la gastrite) o dolore pancia, indigestione, nausea, diarrea o stitichezza
Bulgarian: • болка в стомаха (напр. гастрит) или болка в корема, нарушено храносмилане, гадене,
Italian: - L'acqua è l'unica bevanda che può essere assunta con Bondenza.. - Le pazienti non devono né masticare né succhiare le compresse per il rischio di ulcerazioni orofaringee.
Bulgarian: Пациентите не трябва да дъвчат или смучат таблетката поради възможността от
Italian: Se mancano solo da 1 a 7 giorni alla successiva assunzione programmata… Deve attendere il giorno della successiva assunzione programmata e prendere la compressa come sempre; quindi continui a prendere una compressa una volta al mese nei giorni programmati segnati sul calendario.
Bulgarian: Трябва да изчакате до следващата планирана доза и да я вземете както обикновено; след това продължете да приемате по една таблетка веднъж месечно в планираните дни, както сте отбелязали във Вашия календар.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 3 mg/3 ml
Bulgarian: 3 mg/3 ml
Italian: Se mancano più di 7 giorni alla successiva assunzione programmata… Deve prendere una compressa il mattino successivo al giorno in cui si è ricordata; quindi continui a prendere una compressa una volta al mese nei giorni programmati segnati sul calendario.
Bulgarian: Трябва да вземете една таблетка на следващата сутрин след деня, в който сте си спомнили; след това продължете да приемате по една таблетка веднъж месечно в планираните дни, както сте отбелязали във Вашия календар.
Italian: BONDENZA 150 mg compresse rivestite con film acido ibandronico
Bulgarian: Bondenza 150 mg филмирани таблетки ибандронова киселина (ibandronic aсid)
Italian: Per quanto riguarda la BMD dell'anca in toto, a un anno il 90,0% (p<0,001) delle pazienti trattate con 150 mg di Bondenza una volta al mese e il 76,7% delle pazienti trattate con 2,5 mg di acido ibandronico al giorno hanno riportato aumenti della BMD dell'anca in toto superiori o pari ai valori iniziali.
Bulgarian: За КМП на бедрото 90,0 % (р < 0.001) от пациентките, получавали Bondenza 150 mg веднъж месечно, и 76,7 % от пациентките, получавали ибандронова киселина 2,5 mg дневно, са имали увеличение на КМП на бедрото по-голямо или равно на изходното ниво на първата година.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/266/003 1 compressa rivestita con film
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/266/003 1 филмирана таблетка EU/1/03/266/004 3 филмирани таблетки
Italian: In uno studio di bioequivalenza di fase 1 condotto su 72 donne in post-menopausa trattate con 150 mg per os ogni 28 giorni, per un totale di quattro somministrazioni, l'inibizione del CTX sierico in seguito alla prima somministrazione è stata osservata già dopo 24 ore dalla stessa (inibizione mediana del 28 %); l'inibizione mediana massima (69 %) è stata osservata dopo 6 giorni.
Bulgarian: СТХ след първата доза е наблюдавано още 24 часа след приема на дозата (медиана на инхибиране 28 %), като медиана на максимално инхибиране (69 %) е отбелязана 6 дни по-късно.
Italian: - se ha alcuni problemi alla gola/condotto in cui passa il cibo (esofago) quali restringimenti o difficoltà a deglutire.
Bulgarian: Ако имате определени проблеми с хранопровода, като стесняване или затруднено
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Bondenza iniettabile, occorre valutare e trattare in modo efficace l'ipocalcemia e altri disturbi del metabolismo osseo e minerale.
Bulgarian: Хипокалциемията и другите нарушения на костите и минералния метаболизъм трябва да се изследват и да се лекуват ефективно преди започване на лечение с Bondenza инжекционен разтвор.
Italian: Nello studio principale della durata di due anni su donne in post-menopausa affette da osteoporosi (BM 16549), la sicurezza complessiva di 150 mg di Bondenza una volta al mese è risultata simile a quella di 2,5 mg di acido ibandronico una volta al giorno.
Bulgarian: При едно двугодишно проучване при жени в постменопауза с остеопороза (BM 16549) общият профил на безопасност на Bondenza 150 mg веднъж месечно и ибандронова киселина 2,5 mg дневно е подобен.
Italian: Comuni (si manifesta fino a 1 su 10 persone):
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Italian: • infiammazione di una vena
Bulgarian: възпаление на вената
Italian: Acido ibandronico 2,5 mg al giorno
Bulgarian: Ибандронова киселина 2,5 mg дневно
Italian: Se viene dimenticata una dose di Bondenza
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Bondenza
Italian: Tabella 4: Risultati dello studio sulle fratture della durata di 3 anni MF 4411 (%, 95 % IC) nelle pazienti che al basale hanno presentato un T score della BMD della colonna vertebrale lombare inferiore a -2,5
Bulgarian: Резултати от 3-годишно проучване за антифрактурна ефективност MF 4411 (%, 95% СІ) при пациентки с КМП T-скор на лумбалния отдел на гръбначния стълб под
Italian: Densità minerale ossea (BMD)
Bulgarian: Костна минерална плътност (КМП)
Italian: Classificazione per sistemi ed organi
Bulgarian: Системоорганни класове
Italian: Altre informazioni su Bondenza
Bulgarian: Допълнителна информация за Bondenza
Italian: Il 18 agosto 2004 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Bondenza.
Bulgarian: Името на лекарствения продукт е променено на Bondenza на 18 август 2004 г.
Italian: Per l'iniezione la dose è di 3 mg ogni tre mesi.
Bulgarian: Дозировката за инжектиране е 3 mg на всеки три месеца.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Bondenza consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Bondenza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Bondenza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Bondenza.
Italian: Bondenza è stato esaminato in tre studi principali su donne affette da osteoporosi.
Bulgarian: Bondenza е проучен в три основни проучвания с участието на жени с остеопороза.
Italian: La compressa deve sempre essere presa dopo una notte di digiuno, un'ora prima di assumere qualsiasi tipo di cibo o bevanda, ad eccezione dell'acqua, e con un bicchiere di acqua naturale.
Bulgarian: Таблетката трябва винаги да се приема, след като е изминала една нощ от последния прием на храна и един час преди прием на храна или течности, с изключение на вода, с пълна чаша обикновена вода.
Italian: Se si fa uso delle compresse, la dose è di una al mese, preferibilmente lo stesso giorno ogni mese.
Bulgarian: Ако се използват таблетки, дозировката е една таблетка веднъж месечно, за предпочитане на една и съща дата всеки месец.
Italian: (In zone con acqua dura, in cui l'acqua del rubinetto contiene molto calcio dissolto, si può ricorrere all'acqua oligominerale in bottiglia).
Bulgarian: (В области с твърда вода, където чешмяната вода съдържа голямо количество разтворен калций, може да се използва бутилирана вода с намалено минерално съдържание.)
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Bondenza, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Bondenza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Bondenza sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Bondenza са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Italian: Le ossa diventano progressivamente sottili e fragili e più soggette a fratture.
Bulgarian: Постепенно костите изтъняват, стават чупливи и податливи на фрактури.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Bondenza.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Bondenza.
Italian: Le compresse non devono essere usate nei pazienti con anomalie dell'esofago o che non possono stare in posizione eretta o seduta per almeno un'ora.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се прилагат при пациенти с отклонения в хранопровода или които не могат да стоят в изправено или седнало положение най-малко един час.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Bondenza (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono artralgia (dolore alle articolazioni) e sintomi influenzali.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции при Bondenza (наблюдавани при 1 и 10 на 100 пациенти) са артралгия (ставна болка) и грипоподобни симптоми.
Italian: Gli studi hanno esaminato il cambiamento della densità ossea nella colonna vertebrale e nell'anca nell'arco di due anni.
Bulgarian: В проучванията се проследяват промените в плътността на вертебралните и бедрените кости за период от две години.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Bondenza, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Bondenza, вижте листовката.
Italian: Il paziente non può coricarsi prima che sia trascorsa un'ora dall'assunzione della compressa.
Bulgarian: Пациентът не трябва да ляга в продължение на един час след приема на
Italian: Bondenza può essere somministrato sia sotto forma di compressa, sia mediante iniezione endovenosa.
Bulgarian: Bondenza може да се прилага както под формата на таблетки, така и като венозна инжекция.
Italian: L'osteoporosi è più frequente nelle donne dopo la menopausa, a causa dell'abbassamento dei livelli degli estrogeni, ormoni femminili che contribuiscono a mantenere sane le ossa.
Bulgarian: Остеопорозата се среща по-често при жени след менопауза, когато нивата на женския хормон естроген се понижават - причината е, че естрогенът спомага за поддържане на костите здрави.
Italian: Le compresse giornaliere da 2,5 mg usate negli studi non sono più autorizzate.
Bulgarian: Използваните в проучванията таблетки от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, вече не са разрешени.
Italian: L'osteoporosi ha luogo quando il nuovo tessuto osseo prodotto non è sufficiente per sostituire quello che si deteriora naturalmente.
Bulgarian: Остеопороза се появява, когато няма достатъчно образуване на нова костна тъкан, която да замести тази, разграждана по естествен път.
Italian: Qual è il rischio associato a Bondenza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bondenza?
Italian: Si trova sotto forma di compresse (150 mg) e di soluzione iniettabile in una siringa preriempita (3 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 mg) и под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (3 mg).
Italian: Quali benefici ha mostrato Bondenza nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Bondenza са установени в проучванията?
Italian: Bondenza non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) all'acido ibandronico o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Bulgarian: Bondenza е противопоказен при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ибандронова киселина или някоя от другите съставки.
Italian: Il 23 febbraio 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ibandronic Acid Roche, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ibandronic Acid Roche, валидно в Европейския съюз.
Italian: Esso blocca l'azione degli osteoclasti, le cellule coinvolte nella distruzione di tessuto osseo.
Bulgarian: Той спира действието на остеокластите - клетките, които участват в разграждането на костната тъкан.
Italian: Precedentemente conosciuto come Ibandronic Acid Roche.
Bulgarian: С предходно наименование Ibandronic Acid Roche.
Italian: Bondenza acido ibandronico
Bulgarian: Bondenza ibandronic acid