FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (signs of sepsis or neutropenic sepsis) - vomiting of blood, black or bloody stools (signs of gastrointestinal bleeding)
Polish: szybkie tętno, przyspieszony oddech (objawy posocznicy lub posocznicy neutropenicznej) - krwawe wymioty, czarne lub krwawe stolce (objawy krwawienia z przewodu pokarmowego)
English: Cardiac disorders Hypotension
Polish: Zaburzenia serca Hipotensja
English: 9/l, then resume Rydapt at 50 mg twice daily and, if tolerated, increase to 100 mg twice daily.
Polish: 9/l lub więcej, następnie wznowić podawanie produktu leczniczego Rydapt w dawce 50 mg dwa razy na dobę i, jeśli leczenie będzie tolerowane, zwiększyć dawkę do 100 mg dwa razy na dobę.
English: Secondary endpoints Median duration of response, months (95% CI)
Polish: Mediana czasu trwania odpowiedzi, miesiące (95% CI)
English: Common (may affect up to 1 in every 10 people) - upper respiratory tract infection - nausea, vomiting, constipation, stomach pain, frequent urination, thirst, muscle weakness and twitching (signs of high levels of calcium in the blood, known as hypercalcaemia) - fainting - involuntary shaking of the body - headache, dizziness (high blood pressure) - fast heart beat (sinus tachycardia) - collection of fluid around the heart, which, if severe, can decrease the heart's ability to pump blood (pericardial effusion) - fluid collection in the lungs/chest cavity, which, if severe, could make you breathless (pleural effusion) - sore throat and a runny nose - swelling of the eyelid - discomfort in the anus and rectum - abdominal pain, nausea, vomiting, constipation (abdominal discomfort) - dry skin - eye pain, blurred vision, intolerance to light (keratitis) - neck pain - bone pain - pain in limbs - increased weight - blood clotted in the catheter - abnormal blood test results which can indicate to your doctor how well certain parts of your body are functioning: high levels of uric acid
Polish: osłabienie mięśni i skurcze (objawy dużego stężenia wapnia we krwi zwanego hiperkalcemią) - omdlenie - mimowolne drżenie ciała - ból głowy, zawroty głowy (duże ciśnienie krwi) - szybkie bicie serca (częstoskurcz zatokowy) - gromadzenie się płynu wokół serca, które, w przypadku dużego nasilenia może osłabić zdolność serca do pompowania krwi (wysięk osierdziowy) - gromadzenie się płynu w płucach/jamie klatki piersiowej, które, w przypadku dużego nasilenia może powodować duszności (wysięk opłucnowy) - ból gardła i wodnista wydzielina z nosa - obrzęk powiek - dyskomfort w obrębie odbytnicy i odbytu - ból brzucha, nudności, wymioty, zaparcie (dyskomfort w obrębie jamy brzusznej) - suchość skóry - ból oka, nieostre widzenie, nietolerancja światła (zapalenie rogówki) - ból szyi - ból kości - ból kończyn - zwiększenie masy ciała - skrzepy krwi w cewniku - nieprawidłowe wyniki badań krwi mogące świadczyć o funkcjonowaniu różnych części ciała pacjenta: duże stężenie kwasu moczowego
English: Infections and infestations Urinary tract infection
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenie układu moczowego
English: Discontinue Rydapt if low platelet count persists for >21 days and is suspected to be related to Rydapt.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Rydapt należy zakończyć, jeśli mała liczba płytek krwi utrzymuje się przez >21 dni i istnieją podejrzenia, że ma to związek z produktem leczniczym Rydapt.
English: Nausea, vomiting and diarrhoea were observed in AML, ASM, SM-AHN and MCL patients.
Polish: U pacjentów z AML, ASM, SM-AHN i MCL obserwowano nudności, wymioty i biegunkę.
English: Interrupt Rydapt until platelet count greater than or equal to 50 x 10
Polish: Przerwać podawanie produktu leczniczego Rydapt do czasu, gdy liczba płytek krwi wyniesie 50 x 10
English: Common (may affect up to 1 in every 10 people) - involuntary shaking of the body - cough with phlegm, chest pain, fever (bronchitis) - cold sores in the mouth due to viral infection (oral herpes) - painful and frequent urination (cystitis) - feeling of pressure or pain in the cheeks and forehead (sinusitis) - red, swollen painful rash on any part of the skin (erysipelas) - shingles (herpes zoster) - disturbance in attention - feeling dizzy with spinning sensation (vertigo) - bruising (haematoma) - upset stomach, indigestion - feeling weak (asthenia) - chills - generalised swelling (oedema) - increased weight - contusion (bruises) - falls - dizziness, light-headedness (low blood pressure) - sore throat
Polish: Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na każdych 10 pacjentów) - mimowolne drżenie ciała - kaszel z odkrztuszaniem wydzieliny, ból w klatce piersiowej, gorączka (zapalenie oskrzeli) - opryszczka jamy ustnej spowodowana zakażeniem wirusowym (opryszczka jamy ustnej) - bolesne i częste oddawanie moczu (zapalenie pęcherza moczowego) - uczucie ucisku lub bólu w policzkach i czole (zapalenie zatok) - czerwona, bolesna wysypka z obrzękiem w dowolnym miejscu skóry (róża) - półpasiec - zaburzenia koncentracji uwagi - zawroty głowy z uczuciem wirowania - wylewy podskórne (krwiak) - rozstrój żołądka, niestrawność - osłabienie - dreszcze - obrzęk uogólniony (obrzęk) - przyrost masy ciała - stłuczenie (siniaki) - upadki - zawroty głowy, uczucie pustki w głowie (niskie ciśnienie krwi) - ból gardła
English: Rydapt 25 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rydapt 25 mg
English: Oropharyngeal pain
Polish: Opryszczka jamy ustnej
English: Rydapt dosing
Polish: Podanie doustne
English: Event Free Survival (EFS)
Polish: Termin ważności (EXP)
English: On day 7, AUCCtrough (exposure under the curve of Ctrough from day 1 to day 7) was 5410 ng*h/ml in healthy subjects and was decreased by 35% and 20% in subjects with mild and moderate hepatic impairment, respectively.
Polish: wyniosła 5410 ng*h/ml u osób zdrowych i zmniejszyła się o 35% i 20% odpowiednio u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
English: ASM, SM-AHN and MCL The recommended starting dose of Rydapt is 100 mg orally twice daily.
Polish: Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Rydapt to 100 mg doustnie dwa razy na dobę.
English: Monitoring during treatment with Rydapt
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rydapt
English: Recommendations for dose modifications of Rydapt in patients with ASM, SM-AHN and MCL are provided in Table 2.
Polish: Modyfikacje dawkowania w ASM, SM-AHN i MCL W Tabeli 2 przedstawiono modyfikacje dotyczące dawkowania produktu leczniczego Rydapt u pacjentów z ASM, SM-AHN i MCL.
English: Cumulative incidence of relapse (CIR)
Polish: lub aminotransferazy asparaginianowej (AST))
English: Hypernatraemia*
Polish: Hipernatremia*
English: Median DFS in months (95% CI) 26.7 (19.4, NE) 15.5 (11.3, 23.5) 0.71 (0.55, 0.92) 0.0051 Complete Remission (CR) within 60 days of treatment start
Polish: 26,7 (19,4; NE) 15,5 (11,3; 23,5) 0,71 (0,55; 0,92) 0,0051
English: No dedicated renal impairment study was conducted for midostaurin.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnego badania z midostauryną u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
English: CGP62221 exhibited a similar pattern.
Polish: Podobny schemat zmian obserwowano w przypadku CGP62221.
English: Investigations Haemoglobin decreased*
Polish: Badania diagnostyczne Zmniejszenie stężenia hemoglobiny*
English: - If you are being treated for AML, after you finish taking Rydapt with chemotherapy medicines,
Polish: - U pacjentów leczonych z powodu AML, po zakończeniu przyjmowania leku Rydapt z chemioterapeutykami, Rydapt będzie podawany jako jedyny lek przez okres do 12 miesięcy.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Dyspnoea
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność
English: Severe hepatic impairment
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności nerek
English: Severe renal impairment
Polish: Zaburzenia oka Obrzęk powiek
English: Males 95% CI
Polish: Wszyscy 95% CI
English: The median age in the primary efficacy population was 64 years with approximately half of the patients ≥65 years.
Polish: Mediana wieku w populacji poddanej pierwotnej analizie skuteczności wyniosła 64 lata, przy czym około połowa pacjentów była w wieku ≥65 lat. Około jedna trzecia (36%) pacjentów otrzymywała wcześniej leki przeciwnowotworowe z powodu ASM, SM-AHN lub MCL.
English: MCL
Polish: C.
English: sore throat or mouth ulcers (signs of a low level of blood cells) - fever, cough, difficult or painful breathing, wheezing, chest in pain when breathing (signs of pneumonia) - infections, fever, dizziness, light-headedness, decreased urination, rapid pulse, rapid breathing
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w przypadku stwierdzenia któregokolwiek z następujących objawów: - osłabienie, samoistne krwawienie lub powstawanie siniaków, częste zakażenia z takimi objawami, jak gorączka, dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej (objawy małej liczby krwinek) - gorączka, kaszel, utrudnione lub bolesne oddychanie, świszczący oddech, ból w klatce piersiowej podczas oddychania (objawy zapalenia płuc) - zakażenia, gorączka, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, zmniejszone oddawanie moczu,
English: Cystitis
Polish: Tusz
English: Acute respiratory distress syndrome
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
English: Pericardial effusion
Polish: Etanol bezwodny
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - infection at catheter site - red or purple, flat, pinhead spots under the skin (petechiae) - problems falling asleep (insomnia) - headache - shortness of breath, laboured breathing (dyspnoea) - dizziness, light-headedness (low blood pressure) - nose bleeds - throat pain (laryngeal pain) - mouth sores (stomatitis) - nausea, vomiting - upper abdominal pain - haemorrhoids (piles) - excessive sweating - skin rash with flaking or peeling (exfoliative dermatitis) - back pain - joint pain (arthralgia) - fever - thirst, high urine output, dark urine, dry flushed skin (signs of high levels of sugar in the blood,
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) - zakażenie w miejscu założenia cewnika - płaskie, czerwone lub fioletowe plamki podskórne wielkości główki od szpilki (wybroczyny) - trudności z zasypianiem (bezsenność) - ból głowy - duszność, wysiłek podczas oddychania (duszność) - zawroty głowy, uczucie pustki w głowie (obniżone ciśnienie krwi) - krwawienie z nosa - ból gardła (ból krtani) - owrzodzenia w jamie ustnej (zapalenie jamy ustnej) - nudności, wymioty - ból w górnej części brzucha - guzki krwawnicze (hemoroidy) - nadmierne pocenie się - wysypka skórna z odchodzeniem płatów skóry lub łuszczeniem się skóry (złuszczające zapalenie skóry) - ból pleców - ból stawów - gorączka - uczucie pragnienia, duża ilość wydalanego moczu, ciemne zabarwienie moczu, sucha zaczerwieniona skóra (objawy dużego stężenia cukru we krwi zwane także hiperglikemią) - osłabienie mięśni, senność, splątanie, drgawki, zaburzenia świadomości (objawy dużego stężenia sodu we krwi zwane hipernatremią) - osłabienie mięśni, skurcze mięśni, nieprawidłowy rytm serca (objawy małego stężenia potasu we krwi zwane hipokaliemią) - powstawanie siniaków i krwotoki (zaburzenia krzepnięcia krwi) - nieprawidłowe wyniki badań krwi mogące świadczyć o funkcjonowaniu różnych części ciała pacjenta: duża aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) i (lub) aminotransferazy asparaginianowej (AST) (świadczące o czynności wątroby)
English: Fatigue
Polish: Dreszcze
English: Gastrointestinal haemorrhage
Polish: Zapalenie nosogardła
English: Catheter-related thrombosis
Polish: Zakrzepica związana z obecnością cewnika
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - urinary tract infection - upper respiratory tract infection - headache - dizziness - shortness of breath, laboured breathing (dyspnoea) - cough - fluid collection in the lungs/chest cavity, which, if severe, could make you breathless (pleural effusion) - nose bleeds - nausea, vomiting - diarrhoea - constipation - rapid weight gain, swelling of the limbs (calves, ankles)
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) - zakażenie układu moczowego - zakażenie górnych dróg oddechowych - ból głowy - zawroty głowy - duszność, utrudnione oddychanie (duszność) - kaszel - gromadzenie się płynu w płucach /jamie klatki piersiowej, które, w przypadku dużego nasilenia może powodować duszności (wysięk opłucnowy) - krwawienie z nosa - nudności, wymioty - biegunka - zaparcie - szybki przyrost masy ciała, opuchnięcie kończyn (łydek, kostek) - uczucie dużego zmęczenia (uczucie zmęczenia) - gorączka - pragnienie, duża ilość oddawanego moczu, ciemne zabarwienie moczu, sucha zaczerwieniona skóra (objawy dużego stężenia cukru we krwi zwane hiperglikemią) - zażółcenie skóry i oczu (objawy dużego stężenia bilirubiny we krwi) - nieprawidłowe wyniki badań krwi świadczące o możliwych zaburzeniach trzustki (duża aktywność lipazy lub amylazy) i wątroby (duża aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT)
English: Rydapt is for oral use.
Polish: Produkt leczniczy Rydapt jest przeznaczony do podawania doustnego.
English: Keratitis
Polish: Wytwórca
English: MA (EU) number (Invented) name Strength
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa
English: Overall summary of the scientific evaluation of Methylphenidate Hexal and associated names (see Annex I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej produktu Methylphenidate Hexal i nazw produktów związanych (patrz Aneks I)
English: The application for Methylphenidate Hexal is therefore based on bioequivalence studies between the applied and the reference product.
Polish: W związku z tym wniosek dotyczący produktu Methylphenidate Hexal jest oparty na badaniach biorównoważności pomiędzy produktem, którego dotyczy wniosek, a produktem referencyjnym.
English: Methylphenidate Hexal (18 mg, 36 mg and 54 mg) is indicated in the treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) in children aged between 6 and 18 years old once daily in the morning and can be taken with or without food.
Polish: Produkt Methylphenidate Hexal (18 mg, 36 mg i 54 mg) jest wskazany do stosowania w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci w wieku od 6 do 18 lat i powinien być przyjmowany raz na dobę rano niezależnie od posiłku.
English: However, the Committee is of the opinion that the observed deviation is attributed to variability between subjects and to physiological conditions after intake of a high fat meal and this does not translate into differences in quality between Methylphenidate Hexal and the reference formulations.
Polish: Jednak Komitet jest zdania, że zaobserwowane odchylenie wynika ze zmienności wewnątrzosobniczej oraz warunków fizjologicznych po spożyciu posiłku o wysokiej zawartości tłuszczu i nie przekłada się na różnice jakościowe między preparatem Methylphenidate Hexal a preparatami referencyjnymi;
English: The repeat-use MRP was closed on day 210, with Germany which did not agree with the conclusions of the RMS's assessment report and which raised a potential serious risk to public health (PSRPH).
Polish: Powtórną procedurę wzajemnego uznania zakończono w 210. dniu, przy czym większość zainteresowanych państw członkowskich zgodziła się z wnioskami sprawozdania oceniającego przygotowanego przez referencyjne państwo członkowskie, z wyjątkiem Niemiec i Holandii, które zgłosiły potencjalne poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego (ang. potential serious risk to public health, PSRPH).
English: Germany considered that the granting of the marketing authorisation constitutes a potential serious risk to public health.
Polish: 4 dyrektywy 2001/83/WE; Holandia i Niemcy uznały, że wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu stanowi potencjalne poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego;
English: Regarding the results obtained in the fed study (2009-18-PRT-2) it was shown that when compared to the fasting study several subjects did not have a biphasic profile but a continuous profile without an early maximum, whereby methylphenidate concentrations slowly increase after an erratic lag time.
Polish: W odniesieniu do wyników uzyskanych w badaniu z jednoczesnym przyjmowaniem posiłku (2009-18PRT-2) wykazano, że w porównaniu z badaniem na czczo u kilku osób badanych nie wystąpił profil dwufazowy, ale profil ciągły bez wczesnego maksimum, przy czym stężenia metylofenidatu powoli zwiększały się po pewnym okresie o zmiennej długości.
English: Methylphenidate Hexal's formulation is designed with an outer coating containing the immediaterelease part surrounding the prolonged-release core (osmotic controlled).
Polish: Preparat Methylphenidate Hexal składa się z powłoki zewnętrznej zawierającej część leku o natychmiastowym uwalnianiu, otaczającej rdzeń o przedłużonym uwalnianiu (kontrolowanym osmotycznie).
English: • The Committee is of the opinion that bioequivalence was demonstrated under fasting conditions for the immediate and prolonged release phases and under fed conditions for the prolonged release phase.
Polish: • Komitet jest zdania, że biorównoważność wykazano na czczo, w przypadku fazy o natychmiastowym i przedłużonym uwalnianiu, oraz przy jednoczesnym przyjmowaniu posiłku, w przypadku fazy o przedłużonym uwalnianiu;
English: Methylphenidate Hexal which contains the active substance methylphenidate hydrochloride is an osmotic controlled prolonged release film coated tablet with a bi-layer core.
Polish: Produkt Methylphenidate Hexal zawierający substancję czynną chlorowodorek metylofenidatu to powlekana tabletka o przedłużonym uwalnianiu kontrolowanym osmotycznie z dwuwarstwowym rdzeniem.
English: The major concern raised by Germany could not be solved during the CMD(h) referral, and the issue was therefore referred to the CHMP.
Polish: W trakcie tej procedury arbitrażowej nie udało się oddalić głównych zastrzeżeń Niemiec i Holandii, w związku z czym sprawę poddano arbitrażowi CHMP.
English: • The Committed reviewed all the data submitted by the applicant in order to support the bioequivalence between Methylphenidate Hexal 18 mg, 36 mg, 54 mg prolonged release tablets and the reference product.
Polish: • Komitet dokonał przeglądu wszystkich danych przedłożonych przez wnioskodawcę w celu wykazania biorównoważności między produktem Methylphenidate Hexal w tabletkach 18 mg, 36 mg i 54 mg o przedłużonym uwalnianiu a produktem referencyjnym;
English: The results showed that bioequivalence was demonstrated for the studies under fasted conditions between Methylphenidate Hexal (18mg, 36mg, 54mg) and the reference product for the immediate and prolonged release phase.
Polish: Na podstawie wyników stwierdzono, że w badaniu przeprowadzonym na czczo wykazano biorównoważność między produktem Methylphenidate Hexal (18 mg, 36 mg, 54 mg) a produktem referencyjnym w odniesieniu do fazy o natychmiastowym uwalnianiu oraz fazy o przedłużonym uwalnianiu.
English: The repeat-use MRP marketing authorisation application presented for the medicinal product Methylphenidate Hexal 18mg, 36mg, 54mg tablets is a generic application in accordance with the Article 10.1 of the Directive 2001/83/EC.
Polish: Powtórny wniosek o dopuszczenie do obrotu w procedurze wzajemnego uznania przedstawiony w odniesieniu do produktu leczniczego Methylphenidate Hexal w tabletkach 18 mg, 36 mg i 54 mg oparto na wniosku dotyczącym leku odtwórczego zgodnie z art. 10 ust.
English: the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Methylphenidate Hexal and associated names (see Annex I).
Polish: • Komitet jest zdania, że odstąpienie od badań z jednoczesnym przyjmowaniem posiłku w przypadku niższych mocy dawki (18 mg i 36 mg) jest uzasadnione; CHMP zarekomendował przyznanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, przy czym charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta pozostają takie, jak końcowe wersje opracowane zgodnie z procedurą grupy koordynacyjnej, co opisano w Aneksie III dla produktu Methylphenidate Hexal i nazw produktów związanych (patrz Aneks I).
English: Waiver of studies under fed conditions for the 18 mg and 36 mg strengths The bioequivalence under fed conditions has only been studied in the 54 mg strength.
Polish: Biorównoważność przy jednoczesnym przyjmowaniu posiłku była badana tylko w przypadku mocy dawki 54 mg.
English: Panretin should be used for up to 12 weeks.
Polish: Panretin należy stosować do 12 tygodni.
English: Panretin is used when:
Polish: Panretin stosuje się, gdy:
English: Further information on Panretin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Panretin znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Depending on each lesion's response to treatment, the number of applications can be increased to three or four times a day.
Polish: W zależności od odpowiedzi poszczególnych zmian na leczenie można zwiększyć liczbę zastosowań do trzech lub czterech razy na dobę.
English: Around 35% and 37% of the patients using Panretin responded to treatment compared with 18% and 7% of the patients using placebo.
Polish: Na leczenie odpowiedziało około 35% i 37% pacjentów stosujących Panretin, w porównaniu z 18% i 7% pacjentów otrzymujących placebo.
English: The marketing authorisation holder is Eisai Ltd.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest Eisai Ltd.
English: • the skin is not broken and the lesions are not swollen,
Polish: • skóra nie jest uszkodzona, a rany nie są opuchnięte;
English: Panretin (alitretinoin) EMA/229702/2018
Polish: Panretin (alitretynoina) EMA/229702/2018
English: This overview was last updated in 04-2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04.2018 r.
English: • other treatments (radiotherapy or chemotherapy) are not suitable, and
Polish: • zastosowanie radioterapii lub chemoterapii nie jest odpowiednie oraz
English: As for all medicines, data on the use of Panretin are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Panretin są stale monitorowane.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był odsetek pacjentów, u których wystąpiła reakcja na leczenie.
English: Panretin received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 October 2000.
Polish: Lek Panretin otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 11 października 2000 roku.
English: Panretin (alitretinoin)
Polish: Panretin (alitretynoina)
English: It may be used after this period but only on lesions that are responding to treatment.
Polish: Po tym czasie stosowanie można kontynuować, ale tylko na zmiany, które zareagowały na leczenie.
English: The European Medicines Agency decided that Panretin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Panretin przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.
English: • the lesions have not responded to HIV treatment,
Polish: • zmiany nie reagują na leczenie przeciw HIV;
English: Panretin is available as a gel to be applied to the skin lesions twice a day, using enough gel to cover each lesion with a generous coating and then leaving it to dry for three to five minutes before covering with clothing.
Polish: Panretin jest dostępny w postaci żelu, który należy stosować na zmiany skórne dwa razy na dobę, używając wystarczającej ilości żelu, aby pokryć każdą zmianę grubą warstwą, a następnie pozostawić do wyschnięcia na trzy do pięciu minut przed nałożeniem ubrania.
English: A patient was considered to have responded to treatment if their lesions reduced in area or flattened by a certain amount depending on the type of lesions.
Polish: Uznano, że u pacjenta wystąpiła odpowiedź, jeżeli zmiany skórne zmniejszyły się powierzchniowo lub uległy spłaszczeniu w określonym stopniu, w zależności od rodzaju zmian.