FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Italian: I rischi potenziali per gli esseri umani sono sconosciuti.
Spanish: Uso de PhotoBarr con alimentos y bebidas
Italian: Uso di PhotoBarr con cibi e bevande
Spanish: la frecuencia no se puede determinar a partir de los datos disponibles.
Italian: La frequenza non può essere valutata a partire dai dati disponibili.
Spanish: Si tiene problemas hepáticos, el período puede ser mayor.
Italian: Se soffre di problemi epatici questo periodo potrebbe essere più lungo.
Spanish: protéjase los ojos con gafas de sol oscuras.
Italian: - Si protegga gli occhi indossando occhiali da sole scuri.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Spanish: No mezclar PhotoBarr con otros medicamentos en la misma solución.
Italian: Non miscelare PhotoBarr con altri medicinali nella stessa soluzione.
Spanish: Se ha demostrado una estabilidad química y física para el uso de 3 horas a 23°C.
Italian: È stata dimostrata una stabilità d'uso chimica e fisica di 3 ore a 23 °C.
Spanish: El porfímero sódico no es dializable.
Italian: Il porfimer sodico non è dializzabile.
Spanish: No existen datos humanos disponibles que apoyen o rebatan estas posibilidades.
Italian: In relazione agli esseri umani, non esistono dati disponibili che supportino o escludano tale possibilità.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico: si nota algún cambio en su visión.
Italian: Informi immediatamente il medico: - se nota cambiamenti nella vista.
Spanish: Apetito reducido, desequilibrio electrolítico.
Italian: Diminuzione dell'appetito, squilibrio elettrolitico
Spanish: Es importante evitar el contacto con los ojos y con la piel durante la preparación o la administración.
Italian: È importante evitare il contatto con gli occhi e con la cute durante la preparazione e/o la somministrazione.
Spanish: La solución sólo debe usarse si está libre de partículas y no presenta señales visibles de deterioro.
Italian: Utilizzare la soluzione solo se priva di particelle e di segni visibili di deterioramento.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, PhotoBarr puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, PhotoBarr può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: Estas manifestaciones pueden ser atribuibles a un estado de pseudoporfiria (porfiria cutánea temporal inducida por medicamentos).
Italian: Tali manifestazioni possono essere attribuite a uno stato di pseudoporfiria (porfiria cutanea temporanea provocata dal medicinale).
Spanish: Pérdida de peso, aumento de temperatura corporal.
Italian: Diminuzione del peso, aumento della temperatura corporea
Spanish: Objetivo del tratamiento
Italian: Obiettivo del trattamento
Spanish: Su médico decidirá cómo continuar con el tratamiento.
Italian: Quest'ultimo deciderà come procedere col trattamento.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando o ha recentemente usato qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Spanish: El estilo de vida más activo de los sujetos sanos y relativamente más jóvenes comparado con los pacientes de cáncer puede haber sido un factor que contribuyera a estas reacciones de fotosensibilidad.
Italian: Lo stile di vita più attivo dei soggetti sani e relativamente giovani rispetto ai pazienti affetti da cancro, può avere contribuito a provocare tali reazioni di fotosensibilità.
Spanish: ¿Cómo funciona la terapia fotodinámica (TFD)?
Italian: Come funziona la terapia fotodinamica (PDT)?
Spanish: En el grupo TFD + OM se trataron 133 pacientes.
Italian: Nel gruppo sottoposto a PDT + OM sono stati trattati 133 pazienti.
Spanish: El objetivo es exponer y tratar todas las áreas de DAG y la longitud total del EB.
Italian: L'obiettivo è quello di esporre e trattare tutte le zone colpite da HGD e l'intera lunghezza del BO.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad) No es necesario modificar la dosis en función de la edad del paciente.
Italian: Pazienti anziani (≥ 65 anni) Non è necessario modificare il dosaggio in base all'età.
Spanish: En tal caso, debe evitar cualquier actividad que requiera un estado de atención mental, como conducir vehículos o usar máquinas.
Italian: In tal caso, dovrà evitare qualsiasi attività che richieda attenzione o concentrazione, come la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
Spanish: La reacción necrótica y la respuesta inflamatoria concomitante evoluciona durante varios días.
Italian: La reazione necrotica e la risposta infiammatoria a esso associate si sviluppano nell'arco di diversi giorni.
Spanish: Balón de 3, 5 ó 7 cm (130 J/cm)
Italian: Palloncino da 3, 5 o 7 cm (130 J/cm)
Spanish: c. Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Italian: c. Descrizione delle reazioni avverse selezionate
Spanish: El nivel de fotosensibilidad variará en las diferentes zonas del cuerpo dependiendo del grado de exposición previa a la luz.
Italian: Il livello di fotosensibilità varierà secondo le zone del corpo, in base alla frequenza della precedente esposizione alla luce.
Spanish: Nevus pigmentado.
Italian: Nevo pigmentato
Spanish: Si se da cuenta que no ha acudido a la consulta para el tratamiento con láser, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Italian: Se si renderà conto di avere saltato la seduta per il trattamento laser, contatti immediatamente il suo medico.
Spanish: Las reacciones adversas descritas se relacionan, a continuación, en la Tabla 5 clasificándose por órganos y frecuencia.
Italian: Le reazioni avverse riportate, sono elencate nella tabella 5 e sono suddivise per classificazione per organi e sistemi e per frequenza.
Spanish: Puede existir un aumento del riesgo de eventos tromboembólicos especialmente en pacientes con inmovilización prolongada, después de una cirugía mayor y otros factores de riesgo tromboembólicos.
Italian: Vi può essere un aumento nel rischio di eventi tromboembolici, soprattutto nei pazienti con immobilizzazione prolungata, dopo chirurgia maggiore e altri fattori di rischio tromboembolici.
Spanish: Intensidad de la radiación (mW/cm)
Italian: Intensità della radiazione (mW/cm)
Spanish: Nutrición en pacientes
Italian: Nutrizione nei pazienti
Spanish: La formación de estenosis esofágicas no puede reducirse o eliminarse con ayuda de esteroides.
Italian: La formazione di stenosi esofagea non può essere ridotta né eliminata mediante l'impiego di steroidi.
Spanish: En el caso de una reacción alérgica, deben tomarse las medidas apropiadas (estándar de cuidado) y no debe repetirse el tratamiento de terapia fotodinámica (TFD).
Italian: In caso di reazione allergica, si devono adottare le misure appropriate (standard di cura) e non si deve ripetere la terapia fotodinamica.
Spanish: − En el plazo de 60 días tras lograr un hecho importante (farmacovigilancia o
Italian: − entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Spanish: La progresión al cáncer se ha relacionado con el número de ciclos de TFD administrados.
Italian: Lo sviluppo del cancro era collegato al numero di cicli di PDT eseguiti.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 de Marzo de 2004 Fecha de la última renovación: 4 de Marzo de 2009
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 4 marzo 2009
Spanish: − Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a la especificación de seguridad, el plan de farmacovigilancia o las actividades de minimización de
Italian: − quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore
Spanish: Durante el primer ciclo del tratamiento se observó una tasa de incidencia del 12% de estenosis esofágicas.
Italian: Durante il primo ciclo di trattamento è stata riscontrata una frequenza della stenosi esofagea del 12%.
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos ni de seguridad en pacientes con insuficiencia hepática.
Italian: Non sono disponibili dati sulla farmacocinetica e sulla sicurezza nei pazienti con insufficienza epatica.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas descritas eran de intensidad leve a moderada.
Italian: La maggior parte di tali reazioni indesiderate era di intensità da leggera a moderata.
Spanish: Por lo tanto, sólo por unos pocos días deberá consumir alimentos líquidos (en algunos casos hasta por 4 semanas).
Italian: Pertanto, per alcuni giorni (in alcuni casi fino a 4 settimane) dovrà consumare solo cibi liquidi.
Spanish: Compruebe si al cabo de un día aparecen marcas rojas, hinchazón o ampollas.
Italian: Verifichi se dopo un giorno la zona esposta presenta segni rossi, tracce di gonfiore o vesciche.
Spanish: PhotoBarr no es un irritante ocular primario ni un irritante cutáneo primario.
Italian: PhotoBarr non è un irritante primario né per gli occhi, né per la cute.
Spanish: No es necesario oscurecer las habitaciones.
Italian: Non è necessario che la stanza sia priva di luce.
Spanish: PhotoBarr está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Italian: PhotoBarr è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave.
Spanish: Ansiedad, insomnio.
Italian: Ansia, insonnia
Spanish: MAH acordará los detalles del material educativo con las autoridades nacionales competentes para garantizar que todos los profesionales sanitarios que vayan a prescribir y/o suministrar PhotoBarr dispongan de lo siguiente:
Italian: Il TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO concorderà i particolari dei materiali educativi con le Autorità nazionali competenti per assicurare che tutti igli operatori sanitari che intendono prescrivere e/o dispensare PhotoBarr siano dotati di quanto segue:
Spanish: La mayoría de estas estenosis fueron de intensidad leve a moderada y pudieron eliminarse con ayuda de 1-2 dilataciones.
Italian: La maggior parte di tali eventi era di intensità da leggera a moderata e poteva essere risolta mediante 1 o 2 dilatazioni.
Spanish: Las reacciones de fotosensibilidad son reacciones adversas muy frecuentes de PhotoBarr (afectan a más de 2 de cada 3 pacientes).
Italian: Le reazioni di fotosensibilità sono effetti indesiderati molto comuni di PhotoBarr (che interessano più di 2 pazienti su 3).
Spanish: Hasta el momento no existen datos sobre el efecto a largo plazo de PhotoBarr (tras más de dos años).
Italian: Attualmente non sono disponibili dati sugli effetti a lungo termine (oltre i due anni) di PhotoBarr.
Spanish: Habrán de observarse las directrices existentes sobre el tratamiento y la vigilancia.
Italian: È necessario tenere in considerazione i trattamenti disponibili e le linee guida per il controllo.
Spanish: Qué es PhotoBarr y para qué se utiliza 2.
Italian: Che cos'è PhotoBarr e a che cosa serve 2.
Spanish: si no aparece ninguno de estos signos en el área expuesta, puede volver gradualmente a sus actividades normales al aire libre, limitando la exposición al sol alrededor del mediodía.
Italian: - Se sulla zona esposta non sarà comparsa nessuna di queste manifestazioni, potrà riprendere gradualmente le sue normali attività fuori casa, limitando l'esposizione al sole durante la fascia oraria intorno a mezzogiorno.
Spanish: Por tal motivo, debe recomendarse a los pacientes la ingestión de alimentos líquidos durante los primeros días (y hasta durante 4 semanas) tras la aplicación de la luz láser.
Italian: Occorre pertanto raccomandare ai pazienti di assumere cibi liquidi durante i primi giorni (fino a 4 settimane) dopo l'applicazione laser.
Spanish: El porfímero sódico es una mezcla de unidades de profirina que se unen entre sí formando cadenas de entre dos y ocho unidades.
Italian: Il porfimer sodico è una miscela di unità di porfirina, legate tra loro in catene da due a otto unità.
Spanish: Este dolor puede ser suficientemente fuerte como para estar indicada la prescripción de analgésicos opiáceos durante un corto periodo de tiempo.
Italian: Tale dolore può essere di intensità sufficiente da giustificare la prescrizione a breve termine di analgesici oppiacei.
Spanish: ¿Cómo prevenir una reacción de fotosensibilidad?
Italian: Come prevenire le reazioni di fotosensibilità
Spanish: PhotoBarr es un producto de uso único, por lo que se deberá desechar cualquier solución que no se haya utilizado.
Italian: PhotoBarr è un prodotto esclusivamente monouso e la soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Spanish: El porfímero sódico no resultó ser mutagénico en las pruebas de genotoxicidad estándar en ausencia de luz.
Italian: Il porfimer sodico non è risultato mutagenico ai test standard di genotossicità in assenza di luce.
Spanish: Insuficiencia renal y/o hepática graves.
Italian: Grave insufficienza renale e/o epatica.
Spanish: Todos los incidentes de estenosis se consideraron asociados al tratamiento, de los cuales el 1% se calificó de "serio".
Italian: Tutte le incidenze delle stenosi erano ritenute associate al trattamento; l'1% era considerato di natura grave.
Spanish: Uno de estos pacientes padeció una disnea con peligro de muerte, mientras que el otro no presentó ninguna complicación notable.
Italian: In un paziente si è verificato un episodio di dispnea potenzialmente letale, mentre gli altri non hanno presentato complicazioni significative.
Spanish: No obstante, debido a su capacidad para inducir fotosensibilidad, PhotoBarr podría irritar los ojos o la piel en presencia de luz intensa.
Italian: Tuttavia, in considerazione del suo potenziale di induzione di fotosensibilità, PhotoBarr può irritare gli occhi e/o la cute in presenza di forte luce.
Spanish: La comparación de las curvas de supervivencia de los dos brazos de tratamiento empleando el test de Log Rank mostró una diferencia estadísticamente significativa entre las curvas de ambos grupos en la población ITT (p=0,0014), lo que indica un retardo considerable en la progresión del cáncer.
Italian: Il confronto tra le curve di sopravvivenza presentate dai due bracci di trattamento, eseguito mediante il "log rank test" (test dei ranghi logaritmici), mostrava una differenza statisticamente significativa tra le curve dei due gruppi nella popolazione ITT (p=0,0014), indicante un ritardo significativo nello sviluppo del cancro.
Spanish: Resumen de las reacciones adversas con porfímero de sodio Infecciones e infestaciones
Italian: Riassunto delle reazioni avverse con porfimer sodico Infezioni e infestazioni
Spanish: No se han llevado a cabo estudios formales de farmacocinética acerca de las interacciones de PhotoBarr con otros medicamentos.
Italian: Non sono stati eseguiti studi ufficiali su PhotoBarr in relazione alle interazioni farmacocinetiche con altri medicinali.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios sobre la capacidad para conducir y usar máquinas.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Spanish: Si se procede a la TFD antes o después de la radioterapia, deberá haber un lapso de tiempo suficientemente grande entre ambos tratamientos, con objeto de asegurar que la reacción inflamatoria producida por el primer tratamiento ha desaparecido antes de comenzar el segundo tratamiento.
Italian: Se la PDT deve essere eseguita prima o dopo una radioterapia, tra le due terapie deve intercorrere un periodo di tempo sufficiente a garantire che la reazione infiammatoria provocata dal primo trattamento sia scomparsa prima dell'inizio del secondo trattamento.
Spanish: El sexo no tuvo ningún efecto sobre los parámetros farmacocinéticos, excepto sobre tmáx, que correspondió a 1,5 horas en el caso de las mujeres y a 0,17 horas en el caso de los hombres.
Italian: Il sesso del paziente non influenzava in alcun modo i parametri farmacocinetici, eccetto per quanto riguarda il tmax,, che era di 1,5 ore circa per le donne e di 0,17 ore per gli uomini.
Spanish: El tejido alrededor de los ojos suele ser más sensible, por lo que no se recomienda usar la cara para la prueba.
Italian: Poiché il tessuto intorno agli occhi può risultare più sensibile, si raccomanda di non esporre il viso per eseguire tale test.
Spanish: PhotoBarr no debe utilizarse en niños ni adolescentes menores de 18 años de edad, debido a la falta de experiencia.
Italian: PhotoBarr non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di esperienza con il farmaco.
Spanish: Según las directrices del CHMP sobre sistemas de control de riesgos para medicamentos de uso en humanos, el RMP debe ser remitido al mismo tiempo que el informe periódico de actualización de seguridad (PSUR, por sus siglas en inglés).
Italian: In accordo alla Linea guida del CHMP sui "Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano", l'RPM aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Spanish: Displasia de alto grado en esófago de Barrett de < 7 cm Procedimiento Día de examen
Italian: Displasia grave nell'esofago di Barrett < 7 cm Procedura
Spanish: Consisten principalmente en reacciones similares a quemaduras solares, con enrojecimiento leve de la piel expuesta, por lo general la cara y las manos.
Italian: Consistono principalmente in manifestazioni simili a scottature solari, lieve arrossamento della cute esposta, solitamente del viso e delle mani.
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reaciones en el embarazo, el dearrollo embrional / fetal, el parto y el desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali non sono sufficienti per quanto riguarda gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrio-fetale, il parto e lo sviluppo post-natale (vedere il paragrafo 5.3).
Spanish: MAH se compromete a llevar a cabo los estudios y actividades de farmacovigilancia adicionales detallados en el plan de farmacovigilancia, como se acordó en la versión 2 del plan de control de riesgos (RMP, por sus siglas en inglés) presentado en el módulo 1.8.2 de la solicitud de autorización de comercialización y cualquier actualización posterior del RMP acordado por el CHMP
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritti nel piano di farmacovigilanza, come concordato nella versione 2 del Piano di gestione del rischio (RMP) incluso nel Modulo 1.8.2. della domanda per l'autorizzazione all'immissione in commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento del RMP approvato dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000, <1/100); frecuencia no conocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
Italian: Esse sono classificate, in base alla frequenza, come: molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10); non comuni (>1/1000, <1/100); non nota (la frequenza non può essere definita dai dati disponibili).
Spanish: Tras la reconstitución: usar inmediatamente (en el plazo de 3 horas).
Italian: Dopo la ricostituzione: utilizzare immediatamente (entro 3 ore).
Spanish: Es necesario notificar las reacciones de hipersensibilidad aguda incluyendo la anafilaxis.
Italian: Sono state riportate reazioni di ipersensibilità acuta tra cui l'anafilassi.
Spanish: Si se produce una extravasación, el área afectada se deberá proteger contra la luz durante un mínimo de 90 días.
Italian: In caso di stravaso, la zona interessata deve essere tenuta al riparo dalla luce per almeno 90 giorni.
Spanish: Porfímero sódico
Italian: Porfimer sodico
Spanish: Las investigaciones con animales y con cultivos de células sugieren que existen muchas sustancias activas que influyen en el resultado de la TFD, dándose algunos ejemplos más adelante.
Italian: La ricerca sugli animali e sulle colture cellulari suggerisce che gli effetti della PDT possono essere influenzati da molte sostanze attive, delle quali sono indicati oltre alcuni esempi.
Spanish: La Tabla 2 contiene los ajustes que se utilizarían para emitir la dosis en el periodo de tiempo más corto posible (intensidad de la radiación de 270 mW/cm).
Italian: La tabella 2 indica i valori da utilizzare per ottenere l'applicazione della dose nel minor tempo possibile (intensità della radiazione di 270 mW/cm).
Spanish: Para la mayoría de los pacientes (hasta 75 kg de peso) serán suficientes dos viales de PhotoBarr de 75 mg. Se necesitará un vial de PhotoBarr de 15 mg por cada 7,5 kg de peso corporal adicionales.
Italian: Per la maggior parte dei pazienti (fino a 75 kg) saranno sufficienti due flaconcini di PhotoBarr 75 mg. Sarà necessario un flaconcino di PhotoBarr da 15 mg ogni 7,5 kg di peso corporeo supplementari.
Spanish: Si sale durante las horas de sol (incluso los días nublados y cuando viaje en vehículos), debe tomar las siguientes precauciones: cubra la máxima superficie de piel posible mediante el uso de camisas de manga larga, pantalones, calcetines, zapatos, guantes y un sombrero de ala ancha.
Italian: Se esce durante le ore del giorno (anche durante i giorni nuvolosi e durante gli spostamenti con mezzi di trasporto), adotti le seguenti precauzioni: - si copra il più possibile, proteggendo la pelle con magliette a maniche lunghe, pantaloni, calzini, scarpe, guanti e un cappello a tesa larga.
Spanish: La terapia fotodinámica con PhotoBarr es un proceso de 2 etapas.
Italian: La terapia fotodinamica con PhotoBarr è una procedura in 2 fasi.
Spanish: QUÉ ES PHOTOBARR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Italian: CHE COS'È PHOTOBARR E A CHE COSA SERVE
Spanish: El régimen de tratamiento se resume en la Tabla 4.
Italian: La tabella 4 contiene la sintesi del regime di trattamento.
Spanish: Los derramamientos de PhotoBarr deben limpiarse con un trapo húmedo.
Italian: Le fuoriuscite di PhotoBarr devono essere raccolte con un panno umido.
Spanish: En el momento en el que se realizaría la fotoactivación a las 40-50 horas tras la inyección, los perfiles farmacocinéticos del porfímero sódico en hombres y mujeres fueron muy similares.
Italian: Al momento prestabilito per la fotoattivazione (da 40 a 50 ore dopo l'iniezione), il profilo farmacocinetico del porfimer sodico negli uomini e nelle donne era molto simile.
Spanish: Absorción del fotosensibilizante
Italian: Assorbimento del fotosensibilizzatore
Spanish: La fotosensibilidad se debe a las sustancias fotoactivas residuales que estarán presentes en todas las partes de la piel.
Italian: La fotosensibilità è dovuta alla presenza di residui di sostanze fotoattive in tutte le zone della cute.
Spanish: Conservar el vial dentro del envase exterior para mantenerlo protegido de la luz.
Italian: Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno in modo da tenerlo al riparo dalla luce.
Spanish: Es indispensable trabajar con gran exactitud, con objeto de garantizar la dosificación de PhotoBarr y/o la dosis de radiación correctas, puesto que una dosis errónea tanto del medicamento como de la radiación puede conducir a un tratamiento menos eficaz o tener consecuencias negativas para el paciente.
Italian: È fondamentale procedere con estrema accuratezza nel dosaggio di PhotoBarr e/o delle radiazioni, poiché il calcolo errato delle dosi del medicinale o delle radiazioni può diminuire l'efficacia del trattamento o provocare effetti nocivi per il paziente.
Spanish: Por esta razón es aconsejable seguir llevando a cabo controles adecuados y rigurosos, aunque endoscópicamente se observe una restitución parcial o completa de la mucosa escamosa normal.
Italian: È necessario pertanto continuare a sottoporre il paziente a un controllo adeguato e rigoroso, nonostante la possibile rigenerazione endoscopica (parziale o totale) della normale mucosa squamosa.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE
Italian: AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI