FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • In addition, the dissolution profile of Ethirfin is significantly affected in the presence of alcohol, leading to an uncontrolled rapid release of the majority of the active substance, and therefore the product exhibits a significant interaction with alcohol with potentially significant clinical effects (e.g. respiratory depression and death),
Latvian: • turklāt Ethirfin šķīdības īpašības būtiski ietekmē alkohola klātbūtne, izraisot nekontrolēti strauju lielākās daļas aktīvās vielas atbrīvošanos un tādēļ preparātam ir nozīmīga mijiedarbība ar alkoholu un iespējama nozīmīga klīniska ietekme (piemēram, elpošanas nomākums un nāve);
English: Both problem drinkers as non-problem drinkers reported to use alcohol to manage pain, although in the latter group to less extent (see figure 1).
Latvian: Gan alkoholisma pacienti, gan cilvēki, kuri nesirgst ar alkoholismu, ziņoja par alkohola lietošanu sāpju mazināšanai, lai gan ne-alkoholisma pacienti - retāk (skatīt 1. attēlu).
English: Overall summary of the scientific evaluation of Ethirfin and associated names (see Annex I)
Latvian: I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
English: Triethylcitrate is water-soluble and miscible in ethanol.
Latvian: Trietilcitrāts ir ūdenī šķīstošs un viegli sajaucams ar etanolu.
English: • The Committee considered that the dissolution profile of Ethirfin and associated names is significantly affected in the presence of alcohol, leading to an uncontrolled rapid release of the majority of the active substance, therefore the product exhibits a significant interaction with alcohol with potentially significant clinical effects (e.g. respiratory depression and death),
Latvian: • Komiteja ņēma vērā, ka Ethirfin un sinonīmisku nosaukumu zāļu šķīdības īpašības būtiski ietekmē alkohola klātbūtne, izraisot nekontrolēti strauju lielākās daļas aktīvās vielas atbrīvošanos, un tādēļ preparātam piemīt nozīmīga mijiedarbība ar alkoholu un iespējama nozīmīga klīniska ietekme (piemēram, elpošanas nomākums un nāve);
English: It is noted that the product already contains a specific contraindication for concomitant intake of alcohol.
Latvian: Norādīts, ka specifiska kontrindikācija par lietošanu vienlaikus ar etilspirtu jau ir iekļauta.
English: • Based on the published literature, a significant percentage of the patient population using these products does not abstain from alcohol consumption despite the existing warnings and contraindications, and that therefore the existing risk minimisation measures do not adequately address the concern,
Latvian: • ņemot vērā literatūrā publicētos datus, nozīmīga procentuālā daļa pacientu, kuri lieto šīs zāles, neatturas no alkohola lietošanas, neraugoties uz izteiktajiem brīdinājumiem un kontrindikācijām, un tādēļ esošie riska mazināšanas pasākumi atbilstošā veidā nemazina bažas;
English: The polymethacrylate preparation is miscible in water and in ethanol.
Latvian: Polimetakrilāta preparāts ir viegli samaisāms ar ūdeni un etanolu.
English: • The Committee, based on the published literature, considered that a significant percentage of the patient population using these products does not abstain from alcohol consumption despite the existing warnings and contraindications, and that therefore the existing risk minimisation measures do not adequately address the concern,
Latvian: • Komiteja, ņemot vērā literatūrā publicētos datus, uzskatīja, ka nozīmīga procentuālā daļa pacientu, kuri lieto šīs zāles, neatturas no alkohola lietošanas, neraugoties uz izteiktajiem brīdinājumiem un kontrindikācijām un ka tādēļ esošie riska mazināšanas pasākumi atbilstošā veidā nemazina bažas;
English: • The Committee therefore considered that patients exposed to the above mentioned products and concomitant intake of alcohol are at significantly greater risk of developing serious adverse reactions such as respiratory depression and death, and took the view that the risk-benefit balance of the product is not positive under normal conditions of use.
Latvian: • tādēļ Komiteja uzskatīja, ka pacientiem, kas pakļauti iepriekš minēto līdzekļu iedarbībai un vienlaikus alkohola lietošanai, ir nozīmīgi lielāks nopietnu blakusparādību, piemēram, elpošanas nomākuma un nāves risks, un uzskatīja, ka ieguvumu un riska attiecība preparātam parastos lietošanas apstākļos nav pozitīva.
English: Following a request from the European Commission, in September 2010 the CHMP further considered, in light of the benefit-risk balance and the requirements of article 24(2) of Directive 2001/83/EC as amended, the recommendation previously adopted for the product.
Latvian: Pēc Eiropas Komisijas lūguma 2010. gada septembrī CHMP turpināja iepriekš pieņemtā ieteikuma izskatīšanu, ņemot vērā ieguvuma un riska attiecību un grozītās Direktīvas 2001/83/EK 24. panta 2. punkta prasības.
English: No adverse events have been reported for Ethirfin and associated names suspect to be related to the concomitant use of alcohol.
Latvian: Ethirfin un sinonīmisku nosaukumu zālēm nav ziņots par blakusparādībām, kas būtu saistītas ar vienlaicīgu etilspirta lietošanu.
English: No in vivo studies have been performed to investigate the effect of alcohol on the absorption of the product.
Latvian: In vivo pētījumi, lai vērtētu etilspirta ietekmi uz līdzekļa uzsūkšanos, nav veikti.
English: The CHMP therefore recommended the non-renewal of the marketing authorisation in line with article 24(2) of Directive 2001/83/EC as amended.
Latvian: Tādēļ CHMP ieteica neatjaunot reģistrācijas apliecību saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 24. panta 2. punktu.
English: ANNEX II
Latvian: 2. tabula.
English: Notification of a referral for arbitration, under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC as amended, to the CHMP was made by Denmark on 30 October 2009.
Latvian: 2009. gada 30. oktobrī Dānija iesniedza CHMP iesniegumu par arbitrāžas pārskatīšanas procedūru saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 29. panta 4. punktu.
English: • The Committee therefore considered that patients exposed to the above mentioned products and concomitant intake of alcohol are at significantly greater risk of developing serious adverse
Latvian: • tādēļ Komiteja uzskatīja, ka pacientiem, kuri pakļauti iepriekš minēto līdzekļu iedarbībai un vienlaikus alkohola lietošanai, ir nozīmīgi lielāks nopietnu blakusparādību, piemēram, elpošanas nomākuma un nāves risks, un ka ieguvumu un riska attiecība preparātam parastos lietošanas apstākļos nav pozitīva;
English: The repeated dose vaccination often gave slightly better results than the single vaccination.
Latvian: Vakcinācija ar atkārtotu devu bieži sniedza nedaudz labākus rezultātus nekā vienreizēja vakcinācija.
English: Affected pigs often have a cough and fail to thrive.
Latvian: Inficētām cūkām bieži ir klepus, un tās neaug.
English: In three of the studies there was a third similar-sized group of pigs that were vaccinated using the two-dose schedule.
Latvian: Trijos pētījumos bija trešā līdzīga lieluma grupa ar cūkām, ko vakcinēja, izmantojot divu devu vakcinācijas plānu.
English: Further information on Porcilis PCV M Hyo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Porcilis PCV M Hyo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: In the future, if the animals are exposed to the virus or the bacteria the immune system will be able to respond more quickly.
Latvian: Pēc tam, saskaroties ar šo vīrusu vai baktēriju, dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā.
English: • Infection with the bacterium Mycoplasma hyopneumoniae in pigs causes a disease of the airways called enzootic pneumonia.
Latvian: • Mycoplasma hyopneumoniae baktēriju infekcija cūkām izraisa elpceļu slimību, ko dēvē par enzootisku pneimoniju.
English: The vaccine contains small amounts of a protein from PCV2 and whole Mycoplasma hyopneumoniae bacteria that have been killed (inactivated) so that they do not cause disease.
Latvian: Vakcīna satur nelielu daudzumu PCV2 olbaltumvielas un visas Mycoplasma hyopneumoniae baktērijas, kas ir nonāvētas (inaktivēta), lai neizraisītu slimību.
English: This will help protect the pigs against porcine circovirus and Mycoplasma hyopneumoniae infections.
Latvian: Tas palīdz aizsargāt cūkas pret cūku cirkovīrusa un Mycoplasma hyopneumoniae infekcijām.
English: The vaccine is given to pigs from three days of age as two injections into the neck muscle at least 18 days apart, or from three weeks of age as a single injection into the neck muscle.
Latvian: Vakcīnu ievada cūkām no trīs dienu vecuma kā divas injekcijas kakla muskulī ar vismaz 18 dienu starplaiku vai no trīs nedēļu vecuma kā vienu injekciju kakla muskulī.
English: The European Medicines Agency decided that Porcilis PCV M Hyo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Porcilis PCV M Hyo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt ES.
English: • Porcine circovirus type 2 (PCV2) infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty in breathing, diarrhoea, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Latvian: • Cūku cirkovīrusa 2. tipa (PCV2) infekcijas var izraisīt tādas klīniskās pazīmes kā ķermeņa masas zudumu vai neaugšanu, palielinātus limfmezglus, apgrūtinātu elpošanu, caureju, bālu ādu un dzelti
English: Porcilis PCV M Hyo is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo ir pieejama kā injekcija, un to var iegādāties tikai pret recepti.
English: For more information about using Porcilis PCV M Hyo, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Porcilis PCV M Hyo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
English: In each study around 300 suckling piglets were vaccinated once with Porcilis PCV M Hyo and a second similar-sized group of piglets received a dummy injection.
Latvian: Katrā pētījumā aptuveni 300 zīdītus sivēnus vienreiz vakcinēja ar Porcilis PCV M Hyo un otrā līdzīga lieluma grupā sivēniem ievadīja neīstu vakcīnu.
English: The field studies showed that both single and repeated vaccination with Porcilis PCV M Hyo reduced PCV2 levels in the blood and the severity of lung damage (lesions) caused by Mycoplasma hyopneumoniae as well as the loss of daily weight gain during the finishing period (the fattening period prior to slaughter).
Latvian: Lauka pētījumos pierādīja, ka gan vienreizēja, gan atkārtota vakcinācija ar Porcilis PCV M Hyo pazemina PCV2 līmeni asinīs un samazina Mycoplasma hyopneumoniae izraisīto plaušu bojājumu smaguma pakāpi, kā arī dienas ķermeņa masas pieauguma zudumu nobarošanas periodā (periodā pirms nokaušanas).
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 10 pigs) with Porcilis PCV M Hyo is a short-lived increase in body temperature of up to 2 °C on the day of vaccination.
Latvian: Visbiežākā Porcilis PCV M Hyo blakusparādība (ko novēroja vairāk nekā 1 no 10 cūkām) ir īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par līdz 2 °C vakcinācijas dienā.
English: When Porcilis PCV M Hyo is given to pigs the animals' immune system recognises the virus protein and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Latvian: Ievadot Porcilis PCV M Hyo cūkām, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu olbaltumvielas un baktērijas kā “svešas” un izstrādā pret tām antivielas.
English: Porcilis PCV M Hyo is an emulsion containing mineral oil.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo ir emulsija, kuras sastāvā ir minerāleļļa.
English: The effectiveness of Porcilis PCV M Hyo was investigated in 10 field studies involving pig farms where signs of PCV2 and/or Mycoplasma hyopneumoniae infections had been detected.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo efektivitāti pētīja 10 lauka pētījumos cūku fermās, kur konstatētas PCV2 un/vai Mycoplasma hyopneumoniae infekciju pazīmes.
English: Other information about Porcilis PCV M Hyo
Latvian: Cita informācija par Porcilis PCV M Hyo
English: Porcilis PCV M Hyo is a vaccine.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo ir vakcīna.
English: Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - this could result in the loss of the finger if prompt medical attention is not given.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā var rasties stipras sāpes un pietūkums, jo īpaši, ja zāles injicētas locītavā vai pirkstā.
English: Porcilis PCV M Hyo (Porcine circovirus and Mycoplasma hyopneumoniae vaccine, inactivated)
Latvian: Porcilis PCV M Hyo (cūku cirkovīrusa un Mycoplasma hyopneumoniae vakcīna, inaktivēta)
English: Porcilis PCV M Hyo contains the adjuvants light mineral oil and aluminium hydroxide to enhance the immune response.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo satur palīgvielas vieglu minerāleļļu un alumīnija hidroksīdu imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
English: The two-dose vaccination schedule is recommended when PCV2 and/or Mycoplasma hyopneumoniae infections occur early.
Latvian: Vakcinēšanas plāns ar divām devām ir ieteicams, ja PCV2 un/vai Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas rodas agrīnā vecumā.
English: Porcilis PCV M Hyo is a veterinary vaccine used to protect pigs against two separate infections, caused by porcine circovirus and Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo ir veterināra vakcīna, ko lieto cūku aizsardzībai pret divām atsevišķām infekcijām, ko izraisa cūku cirkovīruss un Mycoplasma hyopneumoniae.
English: Laboratory studies in pigs showed that with two-dose vaccination the vaccine had its full effect against PCV2 by 18 days after first injection and against Mycoplasma hyopneumoniae by three weeks after the second injection, whilst with single-dose vaccination the vaccine had its full effect against PCV2 by two weeks and against Mycoplasma hyopneumoniae by four weeks.
Latvian: Laboratorijas pētījumi ar cūkām liecina, ka divu devu vakcinācijas gadījumā vakcīna pilnīgu iedarbību pret PCV2 sasniedz 18 dienas pēc pirmās injekcijas un pret Mycoplasma hyopneumoniae - trīs nedēļas pēc otrās injekcijas, bet, veicot vakcināciju ar vienu devu, vakcīna pilnīgu iedarbību pret PCV2 sasniedza pēc divām nedēļām un pret Mycoplasma hyopneumoniae - pēc četrām nedēļām.
English: Why is Porcilis PCV M Hyo authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Porcilis PCV M Hyo tika reģistrētas ES?
English: Porcilis PCV M Hyo received a marketing authorisation valid throughout the EU for Porcilis PCV M Hyo on 7 November 2014.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo 2014. gada 7. novembrī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
English: What is Porcilis PCV M Hyo and what is it used for?
Latvian: Kas ir Porcilis PCV M Hyo un kāpēc to lieto?
English: The withdrawal period for Porcilis PCV M Hyo is zero days.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo ierobežojumu periods ir nulle dienas.
English: An overview of Porcilis PCV M Hyo and why it is authorised in the EU
Latvian: Porcilis PCV M Hyo pārskats un kāpēc tā ir reģistrēta ES
English: Porcilis PCV M Hyo contains porcine circovirus type 2 (PCV2) subunit antigen (a protein derived from part of the virus) and an inactivated (killed) strain of Mycoplasma hyopneumoniae bacteria.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo satur cūku cirkovīrusa (PCV2) 2. tipa subvienības antigēnu (olbaltumvielu, kas iegūta no vīrusa daļas) un inaktivētu (nonāvētu)
English: What benefits of Porcilis PCV M Hyo have been shown in studies?
Latvian: Kādi Porcilis PCV M Hyo ieguvumi atklāti pētījumos?
English: What are the risks associated with Porcilis PCV M Hyo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Porcilis PCV M Hyo?
English: With single-dose vaccination, protection against PCV2 starts at two weeks after the injection and for Mycoplasma hyopneumoniae it starts four weeks after the injection.
Latvian: Veicot vakcināciju ar vienu devu, imunitāte pret PCV2 sākas divas nedēļas pēc injekcijas, un imunitāte pret Mycoplasma hyopneumoniae sākas četras nedēļas pēc injekcijas.
English: With two-dose vaccination, protection against PCV2 starts at 18 days after the first injection and for Mycoplasma hyopneumoniae it starts 3 weeks after the second injection.
Latvian: Veicot vakcināciju ar divām devām, imunitāte pret PCV2 sākas 18 dienas pēc pirmās injekcijas, un imunitāte pret Mycoplasma hyopneumoniae sākas 3 nedēļas pēc otrās injekcijas.
English: For both vaccination schedules protection lasts for 22 weeks after (the last) injection for PCV2 and for 21 weeks after (the last) injection for Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Abu vakcinācijas plānu gadījumā aizsardzība pret PCV2 saglabājas 22 nedēļas pēc (pēdējās) injekcijas un pret Mycoplasma hyopneumoniae - 21 nedēļu pēc (pēdējās) injekcijas.
English: How does Porcilis PCV M Hyo work?
Latvian: Kā Porcilis PCV M Hyo darbojas?
English: How is Porcilis PCV M Hyo used?
Latvian: Kā lieto Porcilis PCV M Hyo?
English: Hazard Ratio [95% CI]
Latvian: Riska attiecība [95% TI]
English: Bradycardia was reported by 3.3% of patients particularly within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
Latvian: Par bradikardiju ziņots 3,3% pacientu, īpaši pirmo 2 līdz 3 ārstēšanas mēnešu laikā.
English: Date of first authorisation: 11/11/2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 11. novembris
English: Tablets must be taken orally twice daily, i.e. once in the morning and once in the evening during meals (see section 5.2).
Latvian: Tabletes jālieto perorāli divas reizes dienā, t.i., no rīta un vakarā ēdienreižu laikā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Food delayed absorption by approximately 1 hour, and increased plasma exposure by 20 to 30%.
Latvian: Pārtikas uzņemšana aizkavē absorbciju apmēram par 1 stundu un palielina koncentrāciju plazmā par 20 līdz 30%.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „Derīgs līdz”/”EXP”.
English: If you are pregnant and have taken Ivabradine Zentiva, talk to your doctor.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece un esat lietojusi Ivabradine Zentiva, konsultējieties ar savu ārstu.
English: Ivabradine (N = 3,241) n (%)
Latvian: Ivabradīns (N = 3241) n (%)
English: If you think that the effect of Ivabradine Zentiva is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka Ivabradine Zentiva iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
English: They generally occur within the first two months of treatment after which they may occur repeatedly and resolve during or after treatment.
Latvian: Tie parasti rodas dažu pirmo terapijas mēnešu laikā, pēc tam tie var rasties atkārtoti un izzust ārstēšanas laikā vai pēc tās.
English: The use of ivabradine is not recommended immediately after a stroke since no data is available in these situations.
Latvian: Insults Nav ieteicama ivabradīna lietošana uzreiz pēc insulta, jo nav pieejami dati par šādiem gadījumiem.
English: Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble (> 10 mg/mL).
Latvian: Fizioloģiskos apstākļos ivabradīns ātri atbrīvojas no tabletēm un ir ļoti labi ūdenī šķīstošs (>10 mg/ml).
English: Women that need treatment with ivabradine should stop breastfeeding, and choose for another way of feeding their child.
Latvian: Sievietēm, kurām nepieciešama ārstēšana ar ivabradīnu, jāpārtrauc barošana ar krūti un jāizvēlas cits bērna barošanas veids.
English: The environmental risk assessment of ivabradine has been conducted in accordance to European guidelines on ERA.
Latvian: Vides riska novērtējums (VRN) Ivabradīna radītā vides riska novērtējums ir veikts saskaņā ar Eiropas vadlīnijām par VRN.
English: 032266 Bucharest Romania
Latvian: 032266 Bucharest Rumānija
English: In this way Ivabradine Zentiva helps to control and reduce the number of angina attacks.
Latvian: Šādā veidā Ivabradine Zentiva palīdz kontrolēt un samazināt stenokardijas lēkmju skaitu.
English: The total clearance is about 400 mL/min and the renal clearance is about 70 mL/min.
Latvian: Kopējais klīrenss ir aptuveni 400 ml/min un nieru klīrenss ir gandrīz 70 ml/min.
English: If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Ivabradine Zentiva.
Latvian: Ja kāds augšminētais punkts attiecas uz Jums, nekavējoties konsultējieties ar ārstu pirms vai Ivabradine Zentiva lietošanas laikā.
English: The results on the primary endpoint are mainly driven by the heart failure endpoints, hospitalisation for worsening heart failure (absolute risk reduced by 4.7%) and deaths from heart failure (absolute risk reduced by 1.1%).
Latvian: Primārā mērķa kritērija iznākumu galvenokārt noteica ar sirds mazspēju saistītie galamērķi, hospitalizācija sirds mazspējas pasliktināšanās dēļ (absolūtais risks samazināts par 4,7%) un nāve sirds mazspējas dēļ (absolūtais risks samazināts par 1,1%).
English: A sustained reduction of heart rate was demonstrated in patients treated with ivabradine for at least one year (n = 713).
Latvian: Ilgstošu sirdsdarbības frekvences samazināšanos novēroja pacientiem, kas ivabradīnu lietoja vismaz vienu gadu (n = 713).
English: Ivabradine Zentiva is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Latvian: Bērni Ivabradine Zentiva nav paredzēts lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: Lack of benefit on clinical outcomes in patients with symptomatic chronic stable angina pectoris
Latvian: Labvēlīgas ietekmes trūkums uz klīnisko iznākumu pacientiem ar simptomātisku hronisku stabilu stenokardiju
English: The following adverse reactions have been reported during clinical trials and are ranked using the following frequency: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas, lietojot sekojošu sastopamības biežumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
English: The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Ivabradine Zentiva.
Latvian: Uz tablešu blistera iespiestais kalendārs palīdzēs Jums atcerēties, kad lietojāt iepriekšējo Ivabradine Zentiva tableti.
English: Other side effects have also been reported:
Latvian: Ziņots arī par citām blakusparādībām.
English: S.C. Zentiva S.A 50 Theodor Pallady Blvd, District 3,
Latvian: Zentiva S.A Theodor Pallady Blvd, District 3,
English: No data are available in patients with creatinine clearance below 15 mL/min.
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar kreatinīna klīrensu līdz 15 ml/min.
English: However, in postmarketing experience, cases of impaired driving ability due to visual symptoms have been reported.
Latvian: Tomēr pēcreģistrācijas periodā ziņots par transportlīdzekļu vadīšanas spējas traucējumiem redzes simptomu dēļ.
English: st degree block (ECG prolonged PQ interval)
Latvian: 1. pakāpes AV blokāde (EKG pagarināts PQ intervāls)
English: Ivabradine Zentiva should be taken during meals.
Latvian: Ivabradine Zentiva jālieto ēdienreižu laikā.
English: No pharmacokinetic differences (AUC and Cmax) have been observed between elderly (≥ 65 years) or very elderly patients (≥ 75 years) and the overall population (see section 4.2).
Latvian: Nav novērotas farmakoloģiskas atšķirības (AUC un Cmax) starp vecākiem (≥65 gadi) vai krietni vecākiem (≥75 gadi) pacientiem un vidējo populāciju (skatīt 4.2. apakšpunktu).