FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Mylan Products Ltd. Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Maltese: Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Bulgarian: Meda Health Sales Ireland Ltd., Unit 34 / 35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co Meath, Ireland Tel: +353 1 802 66 24
Maltese: Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co Meath, Ireland Tel: +353 1 802 66 24
Bulgarian: s. r.o. Trnavská cesta 50
Maltese: MEDA Pharma spol. s. r.o. Trnavská cesta 50
Bulgarian: Разликата не е статистически значима.
Maltese: Din id-differenza ma kinitx statistikament sinifikanti.
Bulgarian: Mylan HealthcareB.V. Krijgsman 20
Maltese: Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20
Bulgarian: Редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000);
Bulgarian: Инфекция Пустули
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Bulgarian: MEDA Pharma s.r.o. Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Maltese: Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Bulgarian: Loughborough Leicestershire LE11 5SF
Maltese: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, Ir-Renju Unit
Bulgarian: 170 09 Solna
Maltese: 170 09 Solna L-Isvezja
Bulgarian: Фертилитет Липсват клинични данни, потенциалният риск при хора не е неизвестен.
Maltese: Fertilità Peress li m'hemmx dejta klinika disponibbli, ir-riskju potenzjali għall-bniedem mhux magħruf.
Bulgarian: Херпес симплекс
Maltese: Herpes simplex (xlieqa)
Bulgarian: - Треперене - Липса на енергия (летаргия) - Дискомфорт
Maltese: - Tregħid - Nuqqas ta' enerġija (letarġija)
Bulgarian: 14 сашета 28 сашета 56 сашета
Maltese: Krema 14-il qartas 28 qartas 56 qartas
Bulgarian: Zyclara 3,75% крем съдържа активното вещество имиквимод, който е модификатор на имунния отговор (стимулира човешката имунна система).
Maltese: Il-krema Zyclara 3.75% fiha s-sustanza attiva imiquimod, li huwa Modifikatur tar-Rispons Immuni (biex jistimula s-sistema immuni tal-bniedem).
Bulgarian: Пропилпарахидроксибензоат (E 216) 0,2 mg/g крем Цетилов алкохол 22,0 mg/g крем Стеарилов алкохол 31,0 mg/g крем Бензилов алкохол 20.0 mg/g крем
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 2.0 mg /g krema Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg /g krema Cetyl alcohol 22.0 mg /g krema Stearyl alcohol 31.0 mg /g krema Benzyl alcohol 20.
Bulgarian: Полисорбат 60
Maltese: Paraffin abjad artab Polysorbate 60
Bulgarian: Имиквимод е модификатор на имунния отговор.
Maltese: Imiquimod huwa modifikatur tar-rispons immuni.
Bulgarian: Имиквимод крем е оценен в биологично определяне на фотокарциногенността при мишки албиноси без козина, изложени на симулирано слънчево ултравиолетово лъчение (UVR).
Maltese: Krema imiquimod kienet evalwata f'bioassay għall-fotokarċinoġeniċità fi ġrieden albini bla pil esposti għal radjazzjoni solari ultravjola simulata (UVR).
Bulgarian: Взаимодействието с лекарствени продукти със системно действие би било ограничено от минималната абсорбция през кожата на имиквимод крем.
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali sistemiċi jkunu limitati minħabba assorbiment minimu mill-ġilda tal-krema imiquimod.
Bulgarian: Антибиотици и химиотерапевтици за употреба в дерматологията, антивирусни средства, ATC код: D06BB10
Maltese: Antibijotiċi u kimoterapewtiċi għall-użu dermatoloġiku, antivirali, Kodiċi ATC:
Bulgarian: Системни реакции
Maltese: Reazzjonijiet sistemiċi
Bulgarian: Един грам крем съдържа 37,5 mg имиквимод.
Maltese: Kull gramma ta' krema fiha 37.5 mg ta' imiquimod.
Bulgarian: Сквамозноклетъчен карцином (SCC) е съобщен при 1,3% (2/160) от пациентите, лекувани с имиквимод 3,75% и при 0,6% (1/159) от пациентите, лекувани с плацебо.
Maltese: Karċinoma taċ-ċellula skwamuża (SCC) kienet irrappurtata f'1.3% (2/160) tal-pazjenti kkurati b'imiquimod 3.75%, u f'0.6% (1/159) tal-pazjenti kkurati bi krema mingħajr mediċina.
Bulgarian: - опита с имиквимод 5% крем
Maltese: - esperjenza bi krema imiquimod 5%.
Bulgarian: Други лекарства и Zyclara
Maltese: Mediċini oħra u Zyclara
Bulgarian: При комбинираните изпитвания, процентът на пълно изчистване на цялото лице или на оплешивяващ скалп след приложение на имиквимод 3,75% крем е бил 35,6 % (57/160 пациенти, CI 28,2%, 43,6 %), а след приложение на плацебо 6,3% (10/159 пациенти, CI 3,1%, 11,3%), при посещението на 8-та седмица след лечението.
Maltese: Għall-provi kkombinati r-rata ta' tneħħija kompluta għall-wiċċ kollu jew qorriegħa li qed tiqriegħ taħt krema imiquimod 3.75% kienet ta' 35.6% (57/160 pazjent, CI 28.2%, 43.6%) u taħt krema mingħajr mediċina kienet ta' 6.3% (10/159 pazjent, CI 3.1%, 11.3%) fil-vista ta' wara 8 ġimgħat wara l-kura.
Bulgarian: Кутии с 14, 28 или 56 сашета за еднократна употреба от полиестер/бял полиетилен с ниска плътност/алуминиево фолио, съдържащи 250 mg крем.
Maltese: Kaxxi ta' 14, 28, u 56 qartas tal-fojl għall-użu ta' darba magħmul minn polyester/polyethylene abjad ta' densità baxxa/aluminju, li fihom 250 mg ta' krema.
Bulgarian: - Косопад
Maltese: - Uġigħ
Bulgarian: Максималната дневна доза е 2 сашета (500 mg = 2 сашета, всяко по 250 mg).
Maltese: Doża massima ta' kuljum hija 2 qratas (500 mg = 2 qratas ta' 250 mg kull wieħed).
Bulgarian: Имиквимод
Maltese: Imiquimod
Bulgarian: - Другите съставки са: изостеаринова киселина, бензилов алкохол, цетилов алкохол, стеарилов алкохол, бял мек парафин, полисорбат 60, сорбитанов стеарат, глицерол, метилпарахидроксибензоат (E218), пропилпарахидроксибензоат (E216), ксантанова гума, пречистена вода (вижте също точка 2 „Zyclara съдържа метилпарахидроксибензоат, пропилпарахидроксибензоат, цетилов алкохол, стеарилов алкохол и бензилов алкохол").
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, paraffin abjad artab, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, ilma ppurifikat (ara wkoll sezzjoni 2 "Zyclara fih methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, cetyl alcohol, stearyl alcohol u benzyl alcohol").
Bulgarian: Цетилов алкохол
Maltese: Cetyl alcohol
Bulgarian: Нанасянето върху наранена кожа може да доведе до повишена системна абсорбция на имиквимод, водеща до по-висок риск от нежелани реакции (вж. точки 4.8 и 4.9).
Maltese: Applikazzjoni fuq ġilda maqsuma tista' twassal għal assorbiment sistemiku akbar ta' imiquimod li jwassal għal riskju akbar ta' avvenimenti avversi (ara sezzjoni 4.8 u 4.9).
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до < 1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10);
Bulgarian: Миалгия Артралгия
Maltese: Majalġja Artralġja
Bulgarian: Всяко саше съдържа 9,375 mg имиквимод в 250 mg крем (100 mg крем съдържа 3,75 mg имиквимод).
Maltese: Kull qartas fih 9.375 mg ta' imiquimod f'250 mg ta' krema (100 mg ta' krema fiha 3.75 mg imiquimod).
Bulgarian: Всяко саше съдържа 9,375 mg имиквимод (imiquimod) в 250 mg крем (3,75 %).
Maltese: Kull qartas fih 9.375 mg ta' imiquimod f'250 mg ta' krema (3.75 %).
Bulgarian: Това включва проучвания с имуносупресивни лекарствени продукти.
Maltese: Dan jinkludi studji bi prodotti mediċinali immunosoppressivi.
Bulgarian: Получени са съобщения за локализирана хипопигментация и хиперпигментация след употреба на имиквимод 5 % крем.
Maltese: Intbagħtu rapporti ta' ipopigmentazzjoni u iperpigmentazzjoni lokalizzata wara l-użu ta' krema imiquimod 5%.
Bulgarian: Повишаване на системните нива на алфа интерферон и други цитокини е било наблюдавано и при хора, след локално приложение на имиквимод.
Maltese: Żjidiet fil-livelli sistemiċi ta' alpha interferon u ta' ċitokini oħra wara applikazzjoni topika ta'
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli)
Bulgarian: При клинични изпитвания за проучване на употребата на имиквимод 5% крем за лечение на актинична кератоза е установена 0,4% (5/1214) честота на алопеция на мястото на лечение или около него.
Maltese: Studji kliniċi li nvestigaw l-użu ta' krema imiquimod 5% għall-kura ta' keratosi aktinika sabu frekwenza ta' 0.4% (5/1214) ta' alopeċja fis-sit ikkurata jew fl-erja tal-madwar.
Bulgarian: Какво съдържа Zyclara - Активното вещество е имиквимод.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi imiquimod.
Bulgarian: Дразнене на конюнктива
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10);
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10);
Bulgarian: Изостеаринова киселина Бензилов алкохол
Maltese: Isostearic acid
Bulgarian: Zyclara съдържа метилпарахидроксибензоат, пропилпарахидроксибензоат, цетилов алкохол, стеарилов алкохол и бензилов алкохол.
Maltese: Zyclara fih methylparahydroxybenzoate, propylparahydroxybenzoate, cetyl alcohol, stearyl alcohol u benzyl alcohol
Bulgarian: Нива на стационарно състояние са постигнати след 2 седмици, а времето до максимална концентрация (Tmax) е варирало между 6 и 9 часа след последното приложение.
Maltese: Livelli fi stat fiss intlaħqu fi żmien ġimagħtejn u l-ħin sa konċentrazzjonijiet massimi (Tmax) varja minn 6 sa 9 sigħat wara l-aħħar applikazzjoni.
Bulgarian: При локално приложение, системно предозиране с имиквимод крем е малко вероятно, поради минималната абсорбция през кожата.
Maltese: Meta applikat lokalment, doża eċċessiva sistemika b'krema imiquimod hija improbabbli minħabba assorbiment minimu mill-ġilda.
Bulgarian: Пациентите са имали 5-20 типични видими или палпируеми лезии на AK в участък, който надвишава 25 cm2, на лицето или върху оплешивяващ скалп.
Maltese: Il-pazjenti kellhom 5-20 ferita tipika viżibbli jew palpabbli ta' AK f'żona li ma taqbisx 25 cm2 fuq il-wiċċ jew il-qorriegħa li qed tiqriegħ.
Bulgarian: Не е известно дали имиквимод/метаболитите се екскретират в кърмата.
Maltese: Mhux magħruf jekk imiquimod/metaboliti jiġux eliminati fil-ћalib tas-sider tal-bniedem.
Bulgarian: - Всяко саше Zyclara 3,75% крем съдържа 250 mg бял до бледожълт крем с хомогенен вид.
Maltese: - Kull qartas ta' krema Zyclara 3.75% fih 250 mg ta' krema bajda sa kemmxejn fl-isfar b'dehra uniformi.
Bulgarian: Назална конгестия Фаринго-ларингеална болка
Maltese: Konġestjoni fl-imnieħer Uġigħ fil-farinġi u fil-larinġi
Bulgarian: За имиквимод са съобщени следните нежелани реакции:
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Bulgarian: При перорално приложение, имиквимод бързо и цялостно се метаболизира до два основни метаболита.
Maltese: Imiquimod mogħti mill-ħalq jiġi metabolizzat b'mod rapidu u estensiv f'żewġ metaboliti prinċipali.
Bulgarian: Метилпарахидроксибензоат (E218) и пропилпарахидроксибензоат (E216) могат да предизвикат алергични реакции (възможно от забавен тип).
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218), u propyl parahydroxybenzoate (E216), jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi (possibbilment ittardjati).
Bulgarian: Овладяването на предозирането се състои в лечение на клиничните симптоми.
Maltese: Immaniġġjar ta' doża eċċessiva għandu jikkonsisti minn trattament ta' sintomi kliniċi.
Bulgarian: Две отворени, рандомизирани, контролирани проучвания изследват дългосрочните ефекти на имиквимод 5% (а не продукта с 3,75%) в сравнение с локално приложен диклофенак (3% гел).
Maltese: Żewġ studji open-label, randomised, u kkontrollati investigaw l-effetti fit-tul ta' imiquimod 5% (u mhux b'dan il-prodott ta' 3.75%) meta mqabbel ma' diclofenac topiku (ġel 3%).
Bulgarian: Сорбитанов стеарат Глицерол
Maltese: Sorbitan stearate
Bulgarian: Помощни вещества: изостеаринова киселина, бензилов алкохол, цетилов алкохол, стеарилов алкохол, бял мек парафин, полисорбат 60, сорбитанов стеарат, глицелол, метилпарахидроксибензоат (Е 218), пропилпарахидроксибензоат (Е216), ксантанова гума, пречистена вода
Maltese: polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, ilma ppurifikat.
Bulgarian: По време на фармакокинетично проучване с имиквимод 3,75% крем, след прилагане на 2 сашета един път на ден (18,75 mg имиквимод/ден) до три седмици върху цялото лице и/или скалпа (приблизително 200 cm2), е наблюдавана ниска системна абсорбция на имиквимод при пациенти с актинична кератоза.
Maltese: Waqt studju dwar il-farmakokinetika bi krema imiquimod 3.75% wara applikazzjoni ta' 2 qratas darba kuljum (18.75 mg imiquimod/kuljum) għal mhux aktar minn tliet ġimgħat fuq il-wiċċ kollu u/jew qorriegħa (madwar 200 cm2), assorbiment sistemiku baxx ta' imiquimod kien osservat f'pazjenti b'AK.
Bulgarian: Средната пикова серумна концентрация на имиквимод в края на фармакокинетичното проучване е била 0,323 ng/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja fis-serum ta' imiquimod fit-tmiem tal-istudju dwar ilfarmakokinetika kienet ta' 0.323 ng/mL.
Bulgarian: Zyclara е „хибридно лекарство".
Maltese: Zyclara hija ‘mediċina ibrida'.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zyclara може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Съдържа активното вещество имиквимод (imiquimod) в концентрация 3,75 % (100 mg крем съдържа 3,75 mg имиквимод).
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva imiquimod b'qawwa ta' 3.75 % (100 mg krema fiha 3.75 mg imiquimod).
Bulgarian: Активното вещество в крема Zyclara, имиквимод, е модификатор на имунния отговор.
Maltese: Is-sustanza attiva fil-krema Zyclara, imiquimod, hija modifikatur tar-reazzjoni immuni.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zyclara:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zyclara
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zyclara.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zyclara.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zyclara?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Zyclara?
Bulgarian: Референтното лекарство на Zyclara е Aldara, което съдържа имиквимод в концентрация 5 %.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Zyclara hija Aldara, li fiha imiquimod b'qawwa ta' 5 %.
Bulgarian: Това означава, че Zyclara е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но Zyclara се предлага в различна концентрация.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' li fiha l-istess sustanza attiva, iżda Zyclara jiġi f'qawwa differenti.
Bulgarian: Zyclara се предлага под формата на 3,75 % крем в отделни сашета.
Maltese: Zyclara jiġi bħala krema ta' 3.75 % fi qratas individwali.
Bulgarian: Когато имиквимод се нанася върху кожата, той действа на имунната система локално, за да предизвика освобождаване на цитокини, включително интерферон.
Maltese: Meta imiquimod jiġi applikat fuq il-ġilda, dan jaġixxi lokalment fuq is-sistema immuni biex jattiva r-rilaxx taċ-ċitokini, inkluż interferon.
Bulgarian: В проучванията две дози Zyclara (2,5 % и 3,75 %) са сравнени с плацебо (сляпо лечение), като основната мярка за ефективност е броят на пациентите, чиято кожа напълно се изчиства от актинична кератоза след лечението.
Maltese: F'dawn l-istudji, żewġ dożi ta' Zyclara (2.5 % u 3.75 %) tqabblu mal-plaċebo (kura finta) u l-kejl ewlieni tal-effettività kien in-numru ta' pazjenti li l-ġilda tagħhom fieqet kompletament mill-keratożi aktinika wara l-kura.
Bulgarian: Повечето пациенти, прилагащи Zyclara, изпитват нежелани лекарствени реакции на мястото, където е нанесено лекарството (най-често зачервяване, образуване на струпеи, сухота и образуване на корички по кожата).
Maltese: Ħafna mill-pazjenti li jużaw Zyclara jesperjenzaw effetti sekondarji fuq il-ġilda fejn il-mediċina ġiet applikata (bl-aktar komuni ħmura, l-iffurmar ta' qoxra, nixfa u taqa' l-ġilda).
Bulgarian: 25 mg/ml
Maltese: 25 mg/ml Suspensjoni għall-injezzjoni li terħi l-mediċina bil-mod
Bulgarian: Подкожно приложение
Maltese: 1 kunjett Mhux applikabbli
Bulgarian: Таблица 1: Ден 25:
Maltese: Tabella 1: Jum 25:
Bulgarian: ≥ 24 до < 27
Maltese: ≥ 24 sa < 27
Bulgarian: 32 до < 34
Maltese: 32 sa < 34
Bulgarian: Клинични признаци на полиурия/полидипсия:
Maltese: • Sinjali kliniċi ta' poliurja/polidipsija:
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/15/189/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/15/189/001
Bulgarian: Междинна визита за наблюдение:
Maltese: Vista ta' monitoraġġ interim:
Bulgarian: Дезоксикортон е кортикостероид с основно минералкортикоидна активност, подобна на алдостерон.
Maltese: Desoxycortone huwa kortikosterojd b'attività primarjament mineralokortikojda, simili għal aldosterone.
Bulgarian: 1 брой в опаковка.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 1.
Bulgarian: 5531 AE Bladel
Maltese: 5531 AE
Bulgarian: Zycortal е непрозрачна бяла суспензия.
Maltese: Zycortal huwa suspensjoni bajda opaka.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ(И)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Bulgarian: Натриев хлорид
Maltese: Sodium chloride Chlorocresol
Bulgarian: Може да се наблюдават полиурия и полидипсия.
Maltese: Jistgħu jiġu osservati poliurja u polidipsija.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30°C.
Bulgarian: Чести неблагоприятни реакции са били недостатъчно уриниране, летаргия, алопеция, задъхване, повръщане, понижен апетит, анорексия, понижена активност, депресия, диария, полифагия, треперене, уморяемост и инфекции на пикочните пътища.
Maltese: Reazzjonijiet komuni kienu awrina f'postijiet mhux xierqa, letarġija, alopeċja, lehġa, rimettar, tnaqqis fl-aptit, anoreksja, attività mnaqqsa, depressjoni, dijarea, ġuħ eċċessiv, rogħda, għeja u infezzjonijiet fl-apparat talawrina.
Bulgarian: Метилцелулоза
Maltese: Methylcellulose
Bulgarian: Чести реакции са били недостатъчно уриниране, летаргия, алопеция (загуба на окосмяване), задъхване, повръщане, понижен апетит, анорексия, понижена активност, депресия, диария, полифагия (прекомерно хранене), треперене, уморяемост и инфекции на пикочните пътища.
Maltese: Reazzjonijiet komuni kienu awrina f'postijiet mhux xierqa, letarġija, alopeċja (telf ta' xagħar), lehġa, rimettar, tnaqqis fl-aptit, anoreksja, attività mnaqqsa, depressjoni, dijarea, ġuħ eċċessiv (teħid ta' ikel eċċessiv), rogħda, għeja u infezzjonijiet fl-apparat tal-awrina.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: кортикостероиди за системна употреба, минералкортикоиди Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QH02AA03
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: kortikosterojdi għal użu sistemiku, mineralokortikojdi Kodiċi ATĊ veterinarja:
Bulgarian: Начална доза Zycortal:
Maltese: Doża inizjali ta' Zycortal:
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Bulgarian: Не прилагайте Доза 2 в Ден 10.
Maltese: Tagħtix it-Tieni Doża f'Jum 10.
Bulgarian: Флакон от стъкло тип I (съдържащ 4 ml) с покрита запушалка от хлоробутилова гума и алуминиево уплътнение с пластмасова капачка тип „flip-off".
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ tat-tip I (li fih 4 ml) b'tapp tal-lastku chlorobutyl miksi u siġill tal-aluminju b'għatu flip-off tal-plastik.
Bulgarian: Нарушения на панкреаса са докладвани много рядко след употреба на Zycortal.
Maltese: Disturbi tal-frixa ġew irrappurtati rari ħafna wara l-użu ta' Zycortal.
Bulgarian: Хлорокрезол 1 mg/ml
Maltese: Sustanzi mhux attivi: Chlorocresol 1 mg/ml
Bulgarian: В едно клинично проучване много чести неблагоприятни реакции са били полидипсия (прекомерно пиене) и полиурия (прекомерно уриниране).
Maltese: Fi prova klinika, reazzjonijiet avversi komuni ħafna kienu polidipsija (xorb eċċessiv) u poliurja (awrina eċċessiva).
Bulgarian: Втора доза Zycortal:
Maltese: It-tieni doża ta' Zycortal:
Bulgarian: За употреба като заместителна терапия за минералкортикоидна недостатъчност при кучета с първичен хипоадренокортицизъм (болест на Addison).
Maltese: Għall-użu bħala terapija ta' sostituzzjoni għal defiċjenza ta' mineralokortikojdi fi klieb b'ipoadrenokortisismu primarju (il-marda ta' Addison).
Bulgarian: Подкожно
Maltese: Klieb
Bulgarian: Намалете интервала на дозиране на Zycortal с 2-3 дни или увеличете дозата.
Maltese: Zycortal b'2-3 ijiem jew żid id-doża.
Bulgarian: Zycortal е била 1,9 mg/kg (диапазон 1,2-2,5 mg/kg) и средният окончателен интервал на дозиране е бил 38,7 ± 12,7 дни (диапазон 20-99 дни), като болшинството кучета са имали интервал на дозиране между 20 и 46 дни.
Maltese: Fil-prova klinika, id-doża medja finali ta' Zycortal kienet ta' 1.9 mg/kg (firxa 1.2-2.5 mg/kg) u lintervall tad-dożaġġ medju finali kien ta' 38.7 ± 12.7 ijiem (firxa 20-99 jum) bil-maġġoranza tal-klieb ikollhom intervall tad-dożaġġ bejn 20 u 46 jum.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA
Bulgarian: В едно клинично проучване много чести неблагоприятни реакции са били полидипсия и полиурия.
Maltese: Fi prova klinika, reazzjonijiet avversi komuni ħafna kienu polidipsija u poliurja.
Bulgarian: 13,2 ± 5 ng/ml и време до максимална концентрация (Tmax) 10 ± 3,5 дни.
Maltese: madwar 17 ± 7 ijiem, b'konċentrazzjoni massima (Cmax) ta' 13.2 ± 5 ng/ml, u żmien sakemm tintlaħaq konċentrazzjoni massima (Tmax) ta' 10 ± 3.5 ijiem.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu).
Bulgarian: Zycortal замества само минералкортикоидните хормони.
Maltese: Zycortal jissostitwixxi l-ormoni mineralokortikojdi biss.
Bulgarian: Desoxycortone pivalate
Maltese: Desoksikorton pivalat
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zycortal може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Zycortal съдържа активната субстанция дезоксикортон пивалат (desoxycortone pivalate).
Maltese: Zycortal fih is-sustanza attiva desoksikorton pivalat.
Bulgarian: Zycortal се прилага като подкожна инжекция в начална доза от 2,2 mg/kg.
Maltese: Zycortal jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda f'doża inizjali ta' 2.2 mg/kg.
Bulgarian: Zycortal е приложен чрез подкожна инжекция на 113 кучета, а на 39 кучета е приложено сходно лекарство за мускулно инжектиране, което също съдържа дезоксикортон пивалат.
Maltese: Zycortal ingħata b'injezzjoni taħt il-ġilda lil 113-il kelb u 39 kelb ingħataw mediċina simili, li kien fiha wkoll id-desoksikorton pivalat, għal injezzjoni ġol-muskolu.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zycortal.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zycortal.
Bulgarian: Ефективността на Zycortal е изследвана в практическо проучване, включващо 152 кучета с болестта на Addison.
Maltese: L-effikaċja ta' Zycortal kienet investigata fi studju fuq il-post li involva 152 kelb bil-marda ta' Addison.
Bulgarian: Дезоксикортон пивалат е стероиден хормон, произведен по синтетичен път, много подобен на естествения хормон алдостерон.
Maltese: Id-desoksikorton pivalat huwa ormon sterojdi prodott sintetikament simili ħafna għall-ormon naturali aldosteron.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zycortal:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zycortal
Bulgarian: Болестта на Addison е заболяване, познато като хипоадренокортицизъм, при което надбъбречните жлези (разположени над бъбреците) не произвеждат достатъчно количество от два стероидни хормона, наречи кортизол и алдостерон.
Maltese: Il-marda ta' Addison hija kundizzjoni, magħrufa bħala ipoadrenokortiċiżmu, fejn il-glandoli adrenali (li jinsabu 'l fuq millkliewi) ma jipproduċux biżżejjed minn żewġ ormoni sterojdi, imsejħin kortisol u aldosteron.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zycortal?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Zycortal?
Bulgarian: Zycortal е ветеринарномедицински продукт, който се използва за лечение на кучета с болестта на Addison.
Maltese: Zycortal huwa mediċina veterinarja użata biex tikkura klieb bil-marda ta' Addison.