FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les adultes ayant déjà reçu des inhibiteurs de la protéase dans le passé, Agenerase renforcé au ritonavir était aussi efficace que d'autres inhibiteurs de la protéase dans la réduction de la charge virale après 16 semaines de traitement: environ deux-tiers des patients des deux groupes présentaient une charge virale inférieure à 400 copies/ml.
Slovenian: Zdravilo Agenerase, ojačeno z ritonavirjem, je bilo pri odraslih, ki so v preteklosti jemali zaviralce proteaz, po 16 tednih zdravljenja enako učinkovito pri nižanju virusne obremenitve kot drugi zaviralci proteaz: okoli dve tretjini bolnikov v obeh skupinah je imelo virusno obremenitev pod 400 kopijami/ml.
French: Agenerase ne doit être utilisé que chez les patients ayant préalablement été traités par des médicaments du même type que lui (les inhibiteurs de la protéase).
Slovenian: Zdravilo Agenerase smejo uporabljati le tisti bolniki, ki so že bili predhodno zdravljeni z isto vrsto zdravila, kot je zdravilo Agenerase (zaviralci proteaz).
French: Comme d'autres médicaments anti-VIH, Agenerase peut entraîner un risque de lipodystrophie (anomalie de la distribution des graisses dans le corps), d'ostéonécrose (mort du tissu osseux) ou d'apparition du syndrome de réactivation immunitaire (symptômes de l'infection dus à la reconstitution du système immunitaire).
Slovenian: Enako kot pri drugih zdravilih proti virusu HIV lahko pride tudi pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Agenerase, do lipodistrofije (sprememb v porazdelitvi telesnega maščevja), osteonekroze (odmiranja kostnega tkiva) ali sindroma imunske reaktivacije (simptomov okužbe, ki jih povzroči imunski sistem med okrevanjem).
French: Agenerase est un médicament dont le principe actif est l'amprénavir.
Slovenian: Agenerase je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino amprenavir.
French: Agenerase renforcé au ritonavir ne doit être utilisé ni chez les patients souffrant de problèmes de foie sévères, ni chez les patients prenant de la rifampicine (utilisée contre la tuberculose) ou des médicaments se dégradant de la même manière que le ritonavir, comme la flécaïnide et la propafénone (utilisées pour corriger un rythme cardiaque irrégulier).
Slovenian: Zdravila Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem, ki okrepi učinek zdravila, prav tako ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo hude težave z jetri ali jemljejo rifampicin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze) oziroma zdravila, ki se presnavljajo enako kot ritonavir, kot sta flekainid in propafenon (zdravilo za uravnavanje nerednega srčnega ritma).
French: Chez l'adulte, les gélules d'Agenerase sont généralement administrées avec du ritonavir (un autre médicament antiviral) faiblement dosé.
Slovenian: Odraslim se morajo kapsule zdravila Agenerase praviloma dajati skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja (drugega protivirusnega zdravila).
French: L'association d'Agenerase et du ritonavir doit être évitée chez l'enfant.
Slovenian: Pri otrocih bi se morali izogibati sočasni uporabi zdravila Agenerase in ritonavirja.
French: La dose d'Agenerase doit être diminuée chez les patients souffrant de problèmes de foie et elle doit être prise sans ritonavir chez les personnes présentant des troubles graves du foie.
Slovenian: Odmerek zdravila Agenerase je treba zmanjšati pri bolnikih s težavami z jetri, pri bolnikih s hudimi težavami z jetri pa se mora zdravilo Agenerase uporabljati brez ritonavirja.
French: Le principe actif d'Agenerase, l'amprénavir, est un inhibiteur de la protéase.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Agenerase, amprenavir, spada med zaviralce proteaz.
French: L'administration d'Agenerase chez des patients souffrant de troubles du foie peut entraîner un risque accru de lésions de cet organe.
Slovenian: Pri bolnikih s težavami z jetri obstaja pri jemanju zdravila Agenerase povečano tveganje za poškodbe jeter.
French: Comment Agenerase est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Agenerase uporablja?
French: Agenerase sans ritonavir a également été étudié sur 268 enfants et adolescents de six mois à 18 ans infectés par le VIH, ayant tous reçu préalablement un traitement contre l'infection par le VIH, et dont 135 avaient déjà été traités par des inhibiteurs de la protéase Agenerase sans ritonavir a aussi été comparé à un placebo (traitement fictif) et à de l'invirase (autre inhibiteur de la protéase) chez 736 adultes porteurs du VIH et n'ayant jamais été traités par des inhibiteurs de la protéase.
Slovenian: Zdravilo Agenerase brez dodanega ritonavirja so primerjali tudi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in invirazo (drugim zaviralcem proteaz) pri 736 odraslih ljudeh, okuženih z virusom HIV, ki predhodno še niso bili zdravljeni z zaviralci proteaze.
French: Comment Agenerase agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Agenerase deluje?
French: Dans quel cas Agenerase est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Agenerase uporablja?
French: Ces mesures aideront à protéger l'environnement.
Slovenian: Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
French: Le texte était valable à l'époque.
Slovenian: Besedilo je bilo takrat veljavno.
French: L'étude a duré 12 semaines.
Slovenian: Raziskava je trajala 12 tednov.
French: Aucune modification marquée n'a été observée au niveau individuel.
Slovenian: Na individualni ravni niso opazili nobene izrazite spremembe.
French: Les aspects relatifs à la qualité ne font pas partie de la procédure d'arbitrage en cours.
Slovenian: Vidiki kakovosti niso sestavni del tega arbitražnega postopka.
French: Remuez et buvez immédiatement.
Slovenian: Dobro premešajte in takoj spijte.
French: Dans ces conditions, la capacité à réagir peut être diminuée.
Slovenian: V takih razmerah je zmožnost odzivanja lahko zmanjšana.
French: L'efficacité a été évaluée après 4 et 8 semaines de traitement.
Slovenian: Učinkovitost so vrednotili po 4 in 8 tednih zdravljenja.
French: Royaume-Uni John Wyeth & Brother Limited
Slovenian: Velika Britanija John Wyeth & Brother Limited
French: Vous êtes seul responsable de décider si vous êtes apte à conduire un véhicule ou à effectuer d'autres tâches demandant une concentration élevée.
Slovenian: Sami ste odgovorni za odločitev, ali ste zmožni voziti ali opravljati dela, pri katerih je potrebna povečana koncentracija.
French: La sécurité des IPP est généralement considérée comme élevée.
Slovenian: Varnost ZPČ se v splošnem šteje za visoko.
French: • Mélange du contenu des « capsules ouvertes » aux aliments
Slovenian: • Mešanje vsebine »odprtih kapsul« s hrano
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
French: 1070 Vienna, Autriche
Slovenian: 1070 Vienna, Avstrija
French: Les divergences identifiées au début de la saisine ont été résolues.
Slovenian: Razhajanja, opredeljena na začetku napotitvenega postopka, so bila odpravljena.
French: Après 8 jours d'administration répétée, la réduction est d'environ 85%.
Slovenian: Po osmih dneh ponavljajoče se uporabe je zmanjšanje približno 85-odstotno.
French: La description de ces effets peut être trouvée dans d'autres rubriques.
Slovenian: Opis teh učinkov je v drugih poglavjih.
French: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Italie
Slovenian: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Italija
French: Analyse bénéfice/risque
Slovenian: Ocenjevanje razmerja med koristmi in tveganji
French: Les données pharmacocinétiques des enfants et des adolescents sont résumées à la section 5.2.
Slovenian: Farmakokinetični podatki za otroke in mladostnike so povzeti v poglavju 5.2.
French: Dans deux de ces études, le lansoprazole (formulation) a été administré immédiatement après un repas.
Slovenian: V dveh izmed njih se je lansoprazol (formulacija) dajal neposredno po obroku.
French: Il se peut que vous ayez besoin de la relire à nouveau.
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
French: 52066 Aachen, Allemagne
Slovenian: 52066 Aachen, Nemčija
French: Néanmoins, l'importance de l'augmentation de l'exposition acceptable dépend des données de sécurité clinique disponibles sur les expositions.
Slovenian: Vendar pa je sprejemljiva magnituda povečanja izpostavljenosti odvisna od razpoložljivih kliničnih varnostnih podatkov o izpostavljenosti.
French: Absorption et distribution
Slovenian: Absorpcija in porazdelitev
French: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hongrie
Slovenian: H-1103 Budimpešta, Gyomroi ut 19-21 Madžarska
French: Ce médicament est disponible sans prescription.
Slovenian: To zdravilo je na voljo brez recepta.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez à moins qu'il ne soit presque temps de prendre la dose suivante.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če je skoraj čas, ko bi morali vzeti naslednji odmerek.
French: À moins que le demandeur ne puisse présenter des données convaincantes sur la sécurité satisfaisante avec les expositions obtenues, une réduction de dose de 50 % est recommandée.
Slovenian: Razen če lahko vlagatelj pokaže prepričljive podatke o zadovoljivi varnosti pri doseženih izpostavljenostih, je priporočljivo upoštevati 50 % zmanjšanje odmerka.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est de 97%.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je 97-odstotna.
French: Le soulagement des symptômes est obtenu rapidement.
Slovenian: Simptomi se hitro ublažijo.
French: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italie
Slovenian: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italija
French: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italie
Slovenian: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italija
French: Instructions pour la reconstitution de la suspension à partir des sachets :
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo suspenzije iz vrečic:
French: • l'objet de la saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit,
Slovenian: • Namen napotitve je bil usklajevanje Povzetkov glavnih značilnosti zdravila,
French: Agopton doit être pris au moins 30 minutes avant les repas (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Zdravilo Agopton je treba jemati vsaj 30 minut pred obrokom (glejte poglavje 5.2).
French: Autres problèmes : la présentation d'un RCP harmonisé pour toutes les autres sections pertinentes a été demandée.
Slovenian: Nadaljnji vidiki: zahtevano je bilo, da se predstavi harmonizirani SPC za vsa ostala zadevna poglavja.
French: Cela peut être dangereux, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
French: PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS, S'IL Y A LIEU
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
French: • Interaction alimentaire
Slovenian: • Medsebojno delovanje s hrano
French: En outre, le CHMP a identifié les points supplémentaires suivants à harmoniser dans les différentes sections du RCP.
Slovenian: Nadalje je CHMP opredelil dodatne točke, ki jih je potrebno uskladiti v različnih poglavjih SPC.
French: Tous les essais cliniques étaient de taille réduite, ouverts et non comparatifs.
Slovenian: Vsa klinična preskušanja so bila majhna, odprta in nekontrolirana prskušanja.
French: • le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les TAMM ont été évalués en se fondant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du comité,
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo, ki jih je predlagalo podjetje, so bili ocenjeni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave v okviru odbora,
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1,5 à 2,0 heures.
Slovenian: Najvišje koncentracije v plazmi so dosežene po 1,5 do 2 urah.
French: Néanmoins, on trouve dans la littérature des données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, ainsi que des données cliniques relatives à l'utilisation du lansoprazole chez les enfants.
Slovenian: Vendar pa so v literaturi na voljo farmakokinetični in farmakodinamični podatki, kakor tudi klinični podatki za uporabo lansoprazola pri otrocih.
French: Placez le comprimé sur la langue et sucer doucement.
Slovenian: Tableto položite na jezik in nežno sesajte.
French: Une exposition plus élevée au lansoprazole a également été observée chez les nouveaux-nés et les bébés d'environ 10 semaines maximum.
Slovenian: Višja izpostavljenost lansoprazolu je bila opažena tudi pri novorojenčkih in dojenčkih starosti do približno 10 tednov.
French: Un très petit effet statistiquement significatif, mais cliniquement non pertinent, a été identifié.
Slovenian: Ugotovili so zelo majhen, statistično značilen, vendar klinično nepomemben učinek.
French: Le texte suivant a été choisi :
Slovenian: Usklajeno je bilo naslednje besedilo:
French: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Suède
Slovenian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švedska
French: 15 mg une fois par jour.
Slovenian: 15 mg enkrat na dan.
French: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Espagne
Slovenian: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 Barcelona, Španija
French: Le demandeur a répondu à la question sur les données pédiatriques par le dépôt d'un ensemble complet de données pédiatriques.
Slovenian: Vlagatelj je na vprašanje glede pediatričnih podatkov odgovoril z izdelavo celovitega sklopa pediatričnih podatkov.
French: N'écrasez ou ne croquez pas les gélules ou leur contenu car cela altérerait leurs propriétés.
Slovenian: Kapsul ali njihove vsebine ne zdrobite in jih ne žvečite, ker bo to preprečilo pravilno delovanje.
French: La prudence est recommandée lors de l'association de ces deux médicaments.
Slovenian: Pri kombiniranju teh dveh zdravil se priporoča previdnost.
French: [À compléter au niveau national - Informations et numéro de téléphone à insérer selon les exigences nationales pour les informations sur un Centre Anti-Poison.]
Slovenian: [Izpolni država članica - Izjavo in telefonsko številko vnesite glede na lokalne zahteve o informacijah o toksikološki službi.]
French: Néanmoins, des taux d'éradication plus faibles ont été obtenus avec ce traitement.
Slovenian: Vendar pa so bile s tem režimom dosežene nižje stopnje eradikacije.
French: Si vous prenez Agopton une fois par jour, essayez de le prendre à la même heure chaque jour.
Slovenian: Če zdravilo Agopton jemljete enkrat na dan, ga poskusite jemati vsak dan ob istem času.
French: Contient du saccharose et du mannitol (E421).
Slovenian: Vsebuje tudi saharozo in manitol (E 421).
French: Le contenu d'un sachet doit être reconstitué en le remuant dans 30 ml (deux cuillères à soupe) d'eau du robinet, et avalé immédiatement.
Slovenian: Vsebino ene vrečice je treba rekonstituirati tako, da jo vmešate v 30 ml (dve žlici) vode in takoj pogoltnete.
French: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugal
Slovenian: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugalska
French: Les fréquences sont définies comme fréquente (> 1/100 ; < 1/10); peu fréquente (> 1/1.000 ; < 1/100); rare (>1/10.000 ; <1/1.000); très rare (<1/10.000).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je definirana kot: pogosti (> 1/100, < 1/10); občasni (> 1/1.000, < 1/100); redki (> 1/10.000, < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
French: Les concentrations plasmatiques maximales ne sont pas augmentées chez les personnes âgées.
Slovenian: Največje koncentracije v plazmi pri starejših niso bile povečane.
French: Les posologies usuelles d'Agopton pour les adultes figurent ci-dessous.
Slovenian: Običajni odmerki zdravila Agopton za odrasle so navedeni spodaj.
French: Alors que les résultats pour les deux doses de lansoprazole et pour le misoprostol sont très similaires, les trois traitements se sont avérés bien supérieurs au placebo, ce qui est confirmé par l'analyse statistique (p<0,001 pour chaque traitement de référence par rapport au placebo).
Slovenian: Medtem ko so bili rezultati za oba odmerka lansoprazola in misoprostol zelo podobni, so se vsi trije načini zdravljenja odrezali bistveno bolje od placeba, kar potrjuje statistična analiza (p<0,001 za vsako učinkovino v primerjavi s placebom).
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'EEE sous les dénominations suivantes : Autriche :
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: Avstrija:
French: Dans la troisième étude, aucun effet n'a été observé lorsque la ration alimentaire s'effectue 30 minutes après l'administration.
Slovenian: Pri tretji raziskavi niso opazili nobenega učinka hrane, če je bila ta zaužita 30 minut po dajanju zdravila.
French: Effets du lansoprazole sur d'autres médicaments
Slovenian: Učinki lansoprazola na druga zdravila
French: Le soulagement global des symptômes primaires (douleur épigastrique et pyrosis) a été évalué.
Slovenian: Ocenjeno je bilo splošno lajšanje primarnih simptomov (epigastrična bolečina in zgaga).
French: Ceci n'a pas été constaté chez le singe, le chien et la souris.
Slovenian: Tega učinka niso opazili pri opicah, psih ali miših.
French: Laboratoires Takeda SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, France
Slovenian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francija
French: Dépression
Slovenian: Depresija
French: La dose recommandée doit être de 15 à 30 mg par jour accompagnée de recommandations relatives à des examens complémentaires si le patient ne répond pas dans les 4 semaines.
Slovenian: Priporočeni odmerek naj bo 15 do 30 mg enkrat dnevno, s priporočilom za nadaljnje preiskave, če se bolnik ne odzove v roku 4 tednov.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'EEE sous les dénominations suivantes : Irlande :
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: Irska:
French: Des résultats sousoptimaux ont été obtenus pour les enfants de 1 à 11 ans et la pharmacodynamique, de même que les résultats d'efficacité, rendent difficile l'établissement de recommandations posologiques.
Slovenian: Pri otrocih, starih od 1 do 11 let, so bili doseženi podoptimalni rezultati, farmakodinamika in rezultati glede učinkovitosti pa povzročajo težave pri izdelavi priporočil za odmerjanje.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Slovenian: Zdravil ne smete odstraniti v odpadne vode ali gospodinjske odpadke.
French: Le soulagement des symptômes a été évalué dans les deux études par l'utilisation de cartes-journaux et d'entretiens avec l'investigateur.
Slovenian: Kar se tiče lajšanja simptomov, so ga pri obeh raziskavah preverjali s pomočjo dnevnikov in intervjujev raziskovalcev.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, toxicité sur les fonctions de reproduction ou génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovenian: Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, vpliva na sposobnosti razmnoževanja in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
French: En Europe, on compte différentes définitions pour la pathologie «reflux gastro-œsophagien pathologique» et autres «maladies fonctionnelles», par exemple la «dyspepsie» ; ces différences apparaissent sur les différentes notices.
Slovenian: Po Evropi so uveljavljena različna tolmačenja za »simptomatsko gastroezofagealno refluksno bolezen« in druge »funkcionalne bolezni«, npr. dispepsijo«, kar se odraža v različnem označevanju.
French: L'évaluation des symptômes a donné des résultats moins nets que pour la cicatrisation de l'ulcération et les résultats sont contradictoires selon les symptômes/paramètres et les méthodes utilisées pour évaluer les symptômes.
Slovenian: Vrednotenje simptomov je podalo manj jasne rezultate kot zdravljenje razjed, rezultati pa pri vrednotenju različnih simptomov oz. parametrov ter metod, uporabljenih za oceno simptomov, niso konsistentni.
French: En conclusion, les données d'efficacité sont considérées trop faibles pour justifier une indication pédiatrique de l'œsophagite chez les enfants et les adolescents.
Slovenian: Tako so podatki glede učinkovitosti ocenjeni kot prešibki, da bi podpirali pediatrično indikacijo za ezofagitis pri otrocih in mladostnikih.
French: Seule une petite minorité de patients a développé des ulcères duodénaux.
Slovenian: Le pri maloštevilnih bolnikih se je razvila razjeda dvanajstnika.
French: Si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou s'il existe une probabilité pour que vous soyez enceinte, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če ste noseči, dojite ali če obstaja verjetnost, da ste noseči, se pred začetkom jemanja tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE AGOPTON ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA AGOPTON IN Z NJIM POVEZANIH IMEN
French: La pertinence clinique en est inconnue.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.
French: Votre médecin vous prescrira parfois une dose différente et vous indiquera la durée du traitement.
Slovenian: Zdravnik vam bo včasih predpisal drugačen odmerek in vam povedal, koliko časa bo trajalo zdravljenje.
French: Enfants :
Slovenian: Otroci:
French: Le CHMP reconnaît qu'il est inutile d'ajouter au RCP une information concernant les effets de lansoprazole sur le phénytoïne ou la carbamazépine.
Slovenian: CHMP se strinja, da v SPC ni potrebno navesti nobene informacije v zvezi z vplivom lansoprazola na fenitoin ali karbamazepín.
French: Si la posologie journalière requise dépasse 120 mg, elle devra être donnée en deux prises.
Slovenian: Če potrebni dnevni odmerek presega 120 mg, ga je treba razdeliti v dva odmerka.
French: Le lansoprazole n'a pas été commercialisé pour une utilisation chez les enfants ou les adolescents dans l'UE.
Slovenian: Lansoprazol v EU nima dovoljenja za promet za uporabo pri otrocih ali mladostnikih.
French: La pertinence clinique de cette découverte n'est pas connue.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
French: 4.2 Posologie (pour des populations spéciales)
Slovenian: 4.2 Odmerjanje (pri posebnih populacijah)
French: L'AUC (aire sous la courbe) a été réduite d'environ 50 %.
Slovenian: AUC se je zmanjšal za približno 50 %.
French: Sanofi-Synthelabo B.V.
Slovenian: Nizozemska Sanofi-Synthelabo B.V.
French: Contient également du lactose et de l'aspartame.
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo in aspartam.
French: Une analyse sanguine sera effectuée pour contrôler une baisse possible des leucocytes (agranulocytose).
Slovenian: Opravil bo krvno preiskavo, s katero bo preveril, ali je prisotno zmanjšanje števila belih krvničk (agranulocitoza).
French: Des réductions supplémentaires ne sont pas envisageables et les données ne permettent pas de simulations de PK/PD concernant l'augmentation de l'intervalle de dose.
Slovenian: Nadaljnja zmanjšanja praktično niso možna in podatki morda ne dopuščajo simulacije farmakokinetike/farmakodinamike v zvezi s povečanjem odmernega intervala.
French: La proportion d'ulcères encore cicatrisés à 12 mois chez les patients évaluables était de 39 % sous placebo contre 84 % sous traitement d'entretien par lansoprazole 15 mg.
Slovenian: Delež ocenjevanih bolnikov, ki so ostali zdravi po 12 mesecih, je znašal 39 % pri placebu v primerjavi s 84 % za lansoprazol 15 mg kot vzdrževalno zdravljenje.
French: Troubles psychiatriques
Slovenian: Psihiatrične motnje
French: En dépit de la similitude de l'AUC du lansoprazole avec l'ensemble des traitements, il est à noter que les études ont été réalisées avec certaines marques de différents excipients.
Slovenian: Čeprav so vsa zdravljenja privedla do ekvivalentnega AUC lansoprazola, je treba omeniti, da so bile raziskave izvedene z določenimi blagovnimi znamkami različnih vehiklov.
French: Effets d'autres médicaments sur le lansoprazole
Slovenian: Učinki drugih zdravil na lansoprazol