FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om behandling med Bydureon finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Bydureon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Bydureon sänkte HbA1c-nivåerna med i genomsnitt 1,4 procentenheter efter 26 veckors behandling, jämfört med en genomsnittlig sänkning på 0,8 och 1,1 procentenheter med sitagliptin respektive pioglitazon.
Polish: Bydureon po 26 tygodniach leczenia spowodował obniżenie poziomu HbA1c średnio o 1,4 punktu procentowego w porównaniu ze średnim zmniejszeniem o 0,8 i 1,1 punktu po stosowaniu, odpowiednio, sitagliptyny i pioglitazonu.
Swedish: Vilken nytta med Bydureon har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Bydureon zaobserwowano w badaniach?
Swedish: I den tredje studien (på 514 patienter) jämfördes Bydureon med sitagliptin eller pioglitazon som tilläggsbehandling till metformin.
Polish: W trzecim badaniu (z udziałem 514 pacjentów) produkt Bydureon porównywano z sitagliptyną lub pioglitazonem w leczeniu uzupełniającym do metforminy.
Swedish: Vilka är riskerna med Bydureon?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Bydureon?
Swedish: I de två första studierna (på sammanlagt 555 patienter) jämfördes Bydureon med ett annat läkemedel som också innehöll exenatid men som gavs två gånger dagligen.
Polish: W dwóch pierwszych badaniach (z udziałem łącznie 555 pacjentów) produkt Bydureon porównywano z innym lekiem, również zawierającym eksenatyd, ale podawanym dwa razy na dobę, w leczeniu uzupełniającym (w obu przypadkach) do doustnych leków przeciwcukrzycowych lub samej diety i aktywności fizycznej.
Swedish: Detta bidrar till att blodsockerhalten kan hållas under kontroll.
Polish: Pomaga to kontrolować stężenie glukozy we krwi.
Swedish: Den genomsnittliga sänkningen med Bydureon var 1,0 procentenheter efter 28 veckor, jämfört med en genomsnittlig sänkning på 0,2 procentenheter med placebo.
Polish: Średnie zmniejszenie po 28 tygodniach stosowania produktu Bydureon wyniosło 1,0 punkt procentowy w porównaniu ze średnim obniżeniem o 0,2 punktu po stosowaniu placebo.
Swedish: I den femte studien (på 464 patienter) jämfördes Bydureon som gavs tillsammans med glargininsulin med eller utan metformin med placebo (overksam behandling) som också gavs med glargininsulin med eller utan metformin.
Polish: W szóstym badaniu (u 464 pacjentów) Bydureon podawany wraz z insuliną glarginą z metforminą lub bez metforminy porównywano z placebo (leczenie pozorowane) również podawanym z insuliną glarginą z metforminą lub bez metforminy.
Swedish: Bydureon var effektivt när det gällde att kontrollera blodsockret i sex huvudstudier som omfattade nästan 2 700 patienter med typ 2-diabetes.
Polish: W sześciu badaniach głównych z udziałem prawie 2700 pacjentów z cukrzycą typu 2 produkt Bydureon był skuteczny w zakresie kontrolowania stężenia glukozy we krwi.
Swedish: Den aktiva substansen i Bydureon, exenatid, är ett "inkretinmimetikum" (inkretinhärmare).
Polish: Substancja czynna produktu Bydureon, eksenatyd, jest inkretynomimetykiem.
Swedish: I den andra studien var den genomsnittliga sänkningen 1,6 procentenheter efter 24 veckors behandling med Bydureon, jämfört med en genomsnittlig sänkning på 0,9 procentenheter med exenatid två gånger dagligen.
Polish: W drugim badaniu po 24 tygodniach leczenia średnie zmniejszenie wyniosło 1,6 punktu procentowego w grupie stosującej produkt Bydureon w porównaniu ze średnim zmniejszeniem o 0,9 punktu w grupie stosującej eksenatyd dwa razy na dobę.
Swedish: I den femte studien (på 695 patienter) gavs Bydureon med dapagliflozin, vilket jämfördes med enbart Bydureon och enbart dapagliflozin.
Polish: W piątym badaniu (z udziałem 695 pacjentów) produkt Bydureon podawany z dapagliflozyną porównywano z monoterapią produktem Bydureon oraz monoterapią dapagliflozyną.
Swedish: I den första studien sänkte Bydureon HbA1c-nivåerna med i genomsnitt 1,9 procentenheter efter 30 veckors behandling, jämfört med en genomsnittlig sänkning på 1,5 procentenheter med exenatid två gånger dagligen.
Polish: W pierwszym badaniu po 30 tygodniach leczenia produktem Bydureon poziom HbA1c zmniejszył się średnio o 1,9 punktu procentowego w porównaniu ze średnim zmniejszeniem o 1,5 punktu procentowego w grupie stosującej eksenatyd dwa razy na dobę.
Swedish: Den genomsnittliga sänkningen med Bydureon var 1,5 procentenheter efter 26 veckor, jämfört med en genomsnittlig sänkning på 1,3 procentenheter med glargininsulin.
Polish: Średnie zmniejszenie po 26 tygodniach stosowania produktu Bydureon wyniosło 1,5 punktu procentowego w porównaniu ze średnim obniżeniem o 1,3 punktu po stosowaniu insuliny glarginy.
Swedish: Den genomsnittliga sänkningen med Bydureon plus dapagliflozin var 2,0 procentenheter efter 28 veckor, jämfört med en genomsnittlig sänkning på 1,6 procentenheter med enbart Bydureon och 1,4 procentenheter med enbart dapagliflozin.
Polish: Średnie zmniejszenie po 28 tygodniach stosowania produktu Bydureon w połączeniu z dapagliflozyną wyniosło 2,0 punktu w porównaniu ze średnim obniżeniem o 1,6 punktu po stosowaniu samego produktu Bydureon oraz o 1,4 punktu po stosowaniu samej dapagliflozyny.
Swedish: Hur verkar Bydureon?
Polish: Jak działa produkt Bydureon?
Swedish: I den fjärde studien (på 456 patienter) jämfördes Bydureon med glargininsulin (ett långverkande insulin) som tilläggsbehandling till metformin, med eller utan sulfonureid.
Polish: W czwartym badaniu (z udziałem 456 pacjentów) produkt Bydureon porównywano z insuliną glarginą (długodziałającą insuliną) w leczeniu uzupełniającym do metforminy z pochodną sulfonylomocznika lub samej metforminy.
Swedish: Varför godkänns Bydureon?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Bydureon?
Swedish: När studierna inleddes låg patienternas HbA1c-nivåer på runt 9,3 procent.
Polish: Na początku badania poziom HbA1c u pacjentów wynosił około 9,3%.
Swedish: EU-nummer
Polish: Numer EU Nazwa własnaMoc
Swedish: • Tvätta händerna före användning.
Polish: • Przed użyciem należy umyć ręce.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 november 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 22 juli 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 20 listopada 2006 Data przedłużenia pozwolenia: 22 lipca 2016
Swedish: • Nej.
Polish: • Nie.
Swedish: Två gånger dagligen
Polish: Dwa razy na dobę
Swedish: Tänk på detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för risk (t.ex. vid bilkörning eller vid användning av maskiner).
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszynę).
Swedish: Vad betyder pilarna?
Polish: Co oznaczają strzałki?
Swedish: Speciella populationer
Polish: Populacje szczególne
Swedish: Lipidprofilerna bör kontrolleras regelbundet.
Polish: Należy regularnie monitorować profil lipidów.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år då det inte finns någon erfarenhet av detta läkemedel i denna åldersgrupp.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat gdyż brak jest doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
Swedish: Detta är normalt.
Polish: Jest to zjawisko normalne.
Swedish: Om du ser mer än en droppe:
Polish: Jeśli wypływa więcej niż jedna kropla:
Swedish: • Riskhanteringsplan (RMP)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Swedish: Denna incidens var inte statistiskt signifikant efter justering för överlevnad.
Polish: Taka częstość występowania nie była statystycznie istotna po skorygowaniu pod względem przeżycia.
Swedish: Dessa pilar visar i vilken riktning man ska dra eller vrida doseringsknappen i nästa steg.
Polish: Strzałki pokazują kierunek w jakim należy pociągnąć lub przekręcić pokrętło dozujące w następnym kroku.
Swedish: Vad ska jag göra om jag inte kan dra ut, vrida på eller trycka in doseringsknappen?
Polish: Co należy zrobić, jeśli nie można pociągnąć, przekręcić ani wcisnąć pokrętła dozującego?
Swedish: Innehåller även metakresol.
Polish: Zawiera również metakrezol.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Swedish: • nässelutslag och svårigheter att andas.
Polish: • pokrzywka i trudności z oddychaniem
Swedish: Ändra inte dosen, såvida inte läkaren sagt till dig att göra det.
Polish: Nie należy zmieniać dawki leku, chyba że tak zaleci lekarz.
Swedish: Avsnitt 4 - VANLIGA FRÅGOR: FÖR FRÅGOR OM INJEKTIONSPENNAN
Polish: Punkt 4 - CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA: PYTANIA DOTYCZĄCE WSTRZYKIWACZA
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100) , rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Swedish: sekunder
Polish: sekund
Swedish: • Om det inte kommer ut ett flöde eller flera droppar från kanylspetsen, upprepa Steg C &
Polish: • Jeśli nie widać strumienia lub kilku kropel wypływających z końca igły, należy powtórzyć kroki C i D.
Swedish: Pilarna betyder att du är redo för nästa steg.
Polish: Strzałki oznaczają gotowość do przystąpienia do następnego kroku.
Swedish: • Denna injektionspenna rekommenderas inte att användas av blinda eller synskadade personer,
Polish: • Nie zaleca się używania wstrzykiwacza przez osoby niewidome lub niedowidzące.
Swedish: Detta hindrar att vätskan läcker ut.
Polish: Zapobiega to wyciekaniu płynu.
Swedish: Data från spontanrapporter (okänd nämnare)
Polish: Działania niepożądane ze zgłoszeń spontanicznych (nieznany mianownik)
Swedish: • En liten luftbubbla är normalt.
Polish: • Obecność małego pęcherzyka powietrza jest zjawiskiem normalnym.
Swedish: Tabell 2: Kombinerade resultat från de placebokontrollerade 30-veckorsstudierna (intent to treat-patienter)
Polish: Tabela 2: Zestawienie wyników badań kontrolowanych placebo trwających 30 tygodni (pacjenci według zamierzonego leczenia)
Swedish: Byetta är inte ett insulin och ska därför inte användas som en ersättning för insulin.
Polish: Lek Byetta nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Swedish: Kön och ras Kön och ras har ingen kliniskt relevant påverkan på exenatids farmakokinetik.
Polish: Płeć i rasa Płeć i rasa pacjentów nie wpływają w istotny klinicznie sposób na farmakokinetykę eksenatydu.
Swedish: FÄRDIGSTÄLLANDE AV INJEKTIONSPENNAN - DETTA SKA ENDAST GÖRAS EN GÅNG
Polish: PRZYGOTOWANIE NOWEGO WSTRZYKIWACZA - NALEŻY WYKONAĆ TYLKO RAZ
Swedish: Dessa reaktioner var vanligen lätta och resulterade i allmänhet inte i avbrott av behandlingen med exenatid med omedelbar frisättning .
Polish: Reakcje te były zwykle łagodne i nie były powodem przerwania stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för exenatid hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności eksenatydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 5.2).
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel, eftersom det inte ska användas under graviditet.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku, ponieważ nie powinien być przyjmowany w ciąży.
Swedish: Hur slänger jag mina kanyler?
Polish: Jak należy wyrzucać igły?
Swedish: Patienternas medelålder var 59 år och de hade haft diabetes i 12,3 år (medelvärde).
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 59 lat, a średni czas trwania cukrzycy u tych pacjentów wynosił 12,3 lat.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med exenatid saknas.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania eksenatydu u kobiet w ciąży.
Swedish: − Vissa antibiotika kan behöva tas en timma före din Byetta-injektion.
Polish: - Niektóre antybiotyki należy przyjmować na godzinę przed wstrzyknięciem leku Byetta.
Swedish: Varför är det luftbubblor i ampullen?
Polish: Dlaczego we wkładzie znajdują się pęcherzyki powietrza?
Swedish: Digoxin, lisinopril och warfarin
Polish: Digoksyna, lizynopryl i warfaryna
Swedish: Användning av insulin rekommenderas.
Polish: Zalecane jest wtedy stosowanie insuliny.
Swedish: Paracetamol har använts som modelläkemedel för att utvärdera effekten av exenatid på magtömningen.
Polish: Paracetamol został użyty jako modelowy produkt leczniczy do oceny wpływu eksenatydu na opróżnianie żołądka.
Swedish: Ta inte detta läkemdel efter måltiden.
Polish: Nie należy stosować tego leku po posiłku.
Swedish: Byetta innehåller natrium
Polish: Byetta zawiera sód
Swedish: De reducerade HbA1c-värdena observerades vanligen 12 veckor efter behandlingens början, se tabell 2.
Polish: Zmniejszenie wartości HbA1c obserwowano na ogół po 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Swedish: Avsnitt 1 - VAD DU BEHÖVER VETA OM DIN BYETTA-PENNA Avsnitt 2 - ANVÄNDNING: FÖR FÖRSTAGÅNGSANVÄNDARE ELLER NYA INJEKTIONSPENNOR
Polish: Punkt 1 - CO NALEŻY WIEDZIEĆ O WSTRZYKIWACZU BYETTA Punkt 2 - POCZĄTKOWE CZYNNOŚCI: PIERWSZE UŻYCIE LEKU LUB UŻYCIE NOWEGO WSTRZYKIWACZA
Swedish: Hos denna grupp var den glykemiska kontrollnivån (HbA1c) i allmänhet jämförbar med den som observerades hos patienter utan antikroppstitrar.
Polish: W tej grupie stopień kontroli glikemii (HbA1c) był na ogół porównywalny do obserwowanego wśród pacjentów, u których miano przeciwciał było nieoznaczalne.
Swedish: Injicera inte en dos till.
Polish: Nie należy wstrzykiwać kolejnej dawki.
Swedish: Förändrade värden av LDL-kolesterol eller totalkolesterol är möjliga men dosjusteringar i förväg krävs emellertid inte.
Polish: Zmiany stężenia frakcji LDL-C lub cholesterolu całkowitego są możliwe, jednak, nie jest wymagane dostosowanie ustalonej wcześniej dawki.
Swedish: • SLUTA ta detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart om du får svår och ihållande smärta i magtrakten, med eller utan kräkningar, eftersom du kan ha drabbats av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit).
Polish: • ZAPRZESTAĆ przyjmowania tego leku oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi silny i utrzymujący się ból brzucha z wymiotami lub bez wymiotów, ponieważ objawy te mogą wskazywać na zapalenie trzustki (pancreatitis).
Swedish: • Sjukvårdspersonal eller andra vårdgivare bör följa lokala riktlinjer beträffande hantering av kanyler.
Polish: • Personel medyczny lub opiekunowie powinni przestrzegać lokalnych zaleceń lub obowiązujących procedur dotyczących używania igieł.
Swedish: Långtidsdata från äldre patienter är begränsade, men de tyder inte på några markanta förändringar i exenatidexponeringen med stigande ålder upp till cirka 75 år.
Polish: Dane uzyskane w długoterminowych kontrolowanych badaniach dotyczących stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone i wskazują, że nie ma znaczących zmian w ekspozycji na eksenatyd wraz ze wzrostem wieku do około 75 lat.
Swedish: • När det är dags för nästa dos, gå till Avsnitt 3, Steg 1 och upprepa Steg 1-7.
Polish: • Kiedy przyjdzie czas podania następnej dawki, należy postępować zgodnie z instrukcją w części 3, krok 1 i powtórzyć kroki od 1 do 7.
Swedish: Närmare rekommendationer beträffande administrering av sådana läkemedel i kombination med exenatid med omedelbar frisättning ges i avsnitt 4.5.
Polish: Szczególne zalecenia dotyczące przyjmowania takich produktów leczniczych podczas stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu podane są w punkcie 4.5.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Glukagonlikpeptid-1-receptor(GLP-1)analoger, ATC-kod: A10BJ01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), kod ATC: A10BJ01.
Swedish: Exenatid har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Eksenatyd wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Berätta för din läkare om du minskar i vikt för snabbt (mer än 1,5 kg i veckan) eftersom det kan orsaka problem, såsom gallsten.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o zbyt szybkiej utracie masy ciała (więcej niż 1,5 kg na tydzień), gdyż może to spowodować problemy takie jak kamienie żółciowe.
Swedish: Exenatid ska inte användas under graviditet.
Polish: Eksenatydu nie wolno stosować w okresie ciąży.
Swedish: Detta kan uppstå om man nyper allför hårt i huden eller om man släpper upp injektionsknappen innan kanylen dras ut ur huden.
Polish: Może się tak zdarzyć, jeżeli skóra jest ściśnięta zbyt mocno lub gdy nacisk na przycisk do wstrzykiwań zostanie zwolniony przed wyjęciem igły ze skóry.
Swedish: Det är ett injicerbart läkemedel, som används för att förbättra blodsockerkontrollen hos vuxna med typ 2-diabetes (icke insulinberoende).
Polish: Jest to lek do wstrzykiwań stosowany w celu poprawienia kontroli stężenia cukru we krwi u dorosłych osób z cukrzycą typu 2 (insulinoniezależną).
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel kan skada ditt foster.
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten może uszkodzić nienarodzone dziecko.
Swedish: Tillhandahålls i förpackningar om 1 eller 3 injektionspennor.
Polish: Opakowanie zawiera 1 lub 3 wstrzykiwacze.
Swedish: • utslag, klåda och snabb svullnad av vävnaderna i hals, ansikte, mun eller svalg
Polish: • wysypka, świąd i gwałtowny obrzęk tkanek szyi, twarzy, ust lub gardła
Swedish: Hos de flesta patienter som utvecklar antikroppar försvagas antikroppstitrarna över tiden och förblir låga upp till 82 veckor.
Polish: U większości pacjentów, u których doszło do wytworzenia się przeciwciał, ich miano zmniejsza się z czasem i pozostaje na niskim poziomie przez 82 tygodnie.
Swedish: TRYCK & HÅLL IN
Polish: NACISK I PRZYTRZYMANIE
Swedish: Etikett Doseringsfönster
Polish: Etykieta Okienko dozujące
Swedish: Egenkontroll av blodglukos krävs för att justera dosen av sulfonureid eller insulin, särskilt när behandling med Byetta inleds och insulinet sänks.
Polish: Samodzielne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi jest konieczne w celu skorygowania dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny, zwłaszcza gdy rozpoczęto leczenie produktem Byetta i zmniejszono dawkę insuliny.
Swedish: • Kanylen kan vara tilltäppt, böjd eller påsatt på ett felaktigt sätt.
Polish: • Igła może być zatkana, zgięta, lub źle zamocowana.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning ska inte administreras efter en måltid.
Polish: Eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu nie należy stosować po posiłku.
Swedish: - Om du har typ 1-diabetes eller diabetisk ketoacidos (ett farligt tillstånd som kan uppkomma vid diabetes), då du inte bör använda detta läkemedel.
Polish: - W przypadku cukrzycy typu 1 lub cukrzycowej kwasicy ketonowej (niebezpieczny stan, który może wystąpić w czasie cukrzycy) nie należy stosować tego leku.
Swedish: Vid undersökning av antikroppspositiva prover från en icke-kontrollerad långtidsstudie sågs ingen signifikant korsreaktivitet med liknande endogena peptider (glukagon eller GLP-1).
Polish: Ocena próbek z dodatnim mianem przeciwciał pobranych podczas jednego długotrwałego niekontrolowanego badania nie ujawniła istotnej reaktywności krzyżowej z podobnymi peptydami endogennymi (glukagon lub GLP-1).
Swedish: När injektionspennan är tom kan du inte använda den mer.
Polish: Po opróżnieniu wstrzykiwacza nie można go użyć ponownie.
Swedish: Använd inte Byetta - om du är allergisk mot exenatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: Kiedy nie stosować leku Byetta - jeśli pacjent ma uczulenie na eksenatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Swedish: - Om du inte kan vrida doseringsknappen kan nålen vara tilltäppt.
Polish: - Jeśli nie można przekręcić pokrętła dozującego, igła może być zatkana.
Swedish: Du behöver inte mäta blodsockernivån dagligen för att ställa in dosen av Byetta.
Polish: Nie jest konieczne codzienne badanie stężenia cukru we krwi aby ustalić dawkę leku Byetta.
Swedish: 1 injektionspenna (60 doser) 3 injektionspennor (3 x 60 doser)
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 wstrzykiwacz (60 dawek) 3 wstrzykiwacze (3 x 60 dawek)
Swedish: Alla patienter som randomiserats till exenatid med omedelbar frisättning fick initialt 5 mikrogram två gånger dagligen i fyra veckor.
Polish: Wszyscy pacjenci przypisani do przyjmowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu otrzymywali początkowo 5 µg dwa razy na dobę przez cztery tygodnie.
Swedish: • svullnad av ansikte, tunga eller svalg (angioödem)
Polish: • obrzęk twarzy, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
Swedish: Detta måste göras efter varje injektion.
Polish: Uwaga: Należy to zrobić po każdym wstrzyknięciu
Swedish: • För att förhindra detta vid nästa dos, tryck och håll stadigt in injektionsknappen och räkna långsamt till 5 (se Avsnitt 3, Steg 4: Injicera dosen).
Polish: • Aby zapobiec temu podczas podawania następnej dawki, należy mocno wcisnąć i przytrzymać przycisk do wstrzykiwań licząc powoli do 5 (patrz Część 3, Krok 4: Wstrzykiwanie dawki).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för exenatid med omedelbar frisättning för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för typ 2 diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Polish: Europejska Agencja Leków odroczyła obowiązek przedstawienia wyników badań eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu w jednej lub więcej podgrup populacji pediatrycznej w cukrzycy typu 2 (patrz punkt 4.2 informacje na temat stosowania u dzieci i młodzieży).
Swedish: Omkring hälften av dessa 6 % (3 % av det totala antalet patienter som fick exenatid med omedelbar frisättning i de kontrollerade studierna) visade inget märkbart glykemiskt svar på exenatid med omedelbar frisättning .
Polish: U około połowy spośród tych 6% pacjentów (3% wszystkich pacjentów przyjmujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w badaniach kontrolowanych) nie obserwowano wyraźnego wpływu eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu na glikemię.
Swedish: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Sverige
Polish: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Szwecja
Swedish: Användning av GLP-1-receptoragonister har associerats med en risk för att utveckla akut pankreatit.
Polish: Ze stosowaniem agonistów receptora GLP-1 związane jest ryzyko wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.
Swedish: Detta läkemedel kan minska aptiten och mängden mat du äter samt din vikt.
Polish: Lek ten może spowodować zmniejszenie apetytu, ilości spożywanych pokarmów i masy ciała.
Swedish: Viktminskning av denna omfattning kan få skadliga konsekvenser.
Polish: Takie tempo utraty masy ciała może mieć niekorzystne konsekwencje.
Swedish: HbA1c (%) förändring från studiestart Andel patienter (%) som uppnådde HbA1c ≤7 % Andel patienter (%) som uppnådde HbA1c ≤7 % (patienter som fullföljde studierna)
Polish: Zmiana HbA1c(%) względem wartości wyjściowych Odsetek pacjentów, u których uzyskano wartości HbA1c ≤7% Odsetek pacjentów, u których uzyskano wartości HbA1c ≤7% (pacjenci, którzy ukończyli badanie) Wyjściowa masa ciała (kg)
Swedish: 60 doser (1,2 ml)
Polish: 60 dawek (1,2 ml)
Swedish: 60 doser (2,4 ml)
Polish: 60 dawek (2,4 ml)
Swedish: Läkemedlet i Byetta hjälper din kropp att öka insulinproduktionen när blodsockernivån är hög.
Polish: Substancja czynna zawarta w leku Byetta pomaga organizmowi zwiększyć wytwarzanie insuliny, kiedy stężenie cukru we krwi jest wysokie.
Swedish: • Vid behov, torka av utsidan av injektionspennan med en ren, fuktig trasa.
Polish: • W razie potrzeby, zewnętrzną powierzchnię wstrzykiwacza można przetrzeć czystą, wilgotną szmatką.