FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prac-tic 56,25 mg kožni nanos, raztopina za zelo majhne pse Prac-tic 137,5 mg kožni nanos, raztopina za majhne pse Prac-tic 275 mg kožni nanos, raztopina za srednje velike pse Prac-tic 625 mg kožni nanos, raztopina za velike pse
Croatian: Prac-tic 56,25 mg spot-on otopina za vrlo male pse Prac-tic 137,5 mg spot-on otopina za male pse Prac-tic 275 mg spot-on otopina za pse srednje veličine Prac-tic 625 mg spot-on otopina za velike pse
Slovenian: Neželeni učinki pri psih se odražajo v obliki nevroloških simptomov, ki jih povzročajo razkrojni produkti učinkovine.
Croatian: U pasa su nuspojave povezane s neurološkim znakovima uzrokovane metabolitima djelatne tvari.
Slovenian: Izogibajte se stiku z zdravljeno živaljo, dokler se mesto nanosa ne posuši.
Croatian: Izbjegavajte izravan doticaj s liječenom životinjom sve dok se ne osuši mjesto primjene.
Slovenian: Samo za nanos na kožo.
Croatian: Samo za primjenu na koži.
Slovenian: Deluje na receptorje gama-amino maslene kisline (GABA), ki je pomembna pri prenosu živčnih dražljajev v perifernem živčevju insektov, in sicer tako, da se veže na mesto receptorja v klorovem kanalu ter zavira prenos klorovih ionov v živčno celico.
Croatian: Djeluje interakcijom s kloridnim kanalima kojima upravljaju ligandi, posebice s onim kloridnim kanalima kojima upravlja neurotransmiter gamaaminobutirna kiselina (GABA) pa stoga blokiraju pre- i post- sinaptičke prijenose klorida kroz membrane stanica.
Slovenian: Ti učinki so izginili v 18 urah po nanosu.
Croatian: Ti znakovi iščezavaju unutar 18 sati nakon primjene.
Slovenian: Rahlo potolcite ožji del, tako da je vsebina v glavnem delu merilne kapalke.
Croatian: Lagano lupite na uski dio pipete kako biste se uvjerili da je sadržaj unutar tijela pipete.
Slovenian: Pred uporabo je treba pse natančno stehtati, da se uporabi ustrezna merilna kapalka.
Croatian: Pse treba točno izvagati prije primjene lijeka kako bi se osiguralo da se koristi ispravna veličina pipete.
Slovenian: V okviru posameznega razpona mase nanesite na pasjo kožo celotno vsebino ustrezne merilne kapalke.
Croatian: Unutar svakog raspona težine cijeli sadržaj pipete ispravne veličine treba nanijeti na psećoj koži.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi
Croatian: Liječenje i prevencija krpelja
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije krpeljima (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Slovenian: PRETISNI OMOT (275 mg)
Croatian: BLISTER (275 mg)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA (137,5 mg)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (137,5 mg)
Slovenian: Praviloma klopi odpadejo z gostitelja v 24 do 48 urah po nanosu, vendar pa lahko nekaj klopov ostane na živali, zato prenosa nalezljivih bolezni s klopi ni mogoče povsem izključiti.
Croatian: Nakon liječenja, krpelji će otpasti s domaćina unutar 24 do 48 sati nakon infestacije; no, pojedinačni krpelji mogu ostati na životinji.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Brezbarvna do rumena, bistra raztopina za kožni nanos za zunanjo uporabo na koži.
Croatian: OBLIK Bezbojna do žuta, bistra spot-on otopina za vanjsku primjenu.
Slovenian: Po prevelikem odmerku so v enem primeru opazili naslednje neželene učinke: bljuvanje, anoreksijo (izgubo teka), zmanjšanje telesne mase, mišični tremor, krče, nestabilnost, težko dihanje.
Croatian: Nakon pojedinačnog predoziranja uočene su sljedeće nuspojave: povraćanje, anoreksija (gubitak apetita), smanjena tjelesna težina, tremori mišića, napadaji, nestabilnost, otežano disanje.
Slovenian: Učinek proti klopom traja 4 tedne.
Croatian: Djelotvornost protiv krpelja održava se tijekom četiri tjedna.
Slovenian: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Croatian: 26, Rue de la Chapelle
Slovenian: Pri zdravljenju z 10-kratnim največjim odmerkom so v enem primeru opazili naslednje neželene učinke: bljuvanje, anoreksijo (izgubo teka), zmanjšanje telesne mase, mišični tremor, krče, nestabilnost, težko dihanje.
Croatian: Nakon pojedinačnog predoziranja dozom 10 puta većom od maksimalne uočene su sljedeće nuspojave: povraćanje, anoreksija (gubitak apetita), smanjena tjelesna težina, tremori mišića, napadaji, nestabilnost, otežano disanje.
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost) V zelo redkih primerih poročajo o naslednjih neželenih učinkih:
Croatian: U vrlo rijetkim prilikama zabilježene su sljedeće nuspojave:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN En ml brezbarvne do rumene, bistre raztopine za kožni nanos za zunanjo uporabo na koži vsebuje 125 mg piriprola.
Croatian: Jedan ml sadrži 125 mg piriprola kao bezbojne do žute, bistre otopine za vanjsku primjenu na koži.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Pes (2-4,5 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (2 - 4,5 kg)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA (56,25 mg)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (56,25 mg)
Slovenian: ZDRAVILA Za zunanjo uporabo na pasji koži.
Croatian: Spot-on uporaba za vanjsku primjenu na koži psa.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Pes (> 11-22 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 11 - 22 kg)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/066/001-012
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/066/001-012
Slovenian: Pri nekaterih živalih so pri zdravljenju enkrat mesečno opazili lažje nevrološke znake, kot so neznatna inkoordinacija in nestabilnost.
Croatian: Blagi neurološki znakovi poput blage nekoordinacije i nestabilnosti pokreta uočeni su kod nekih životinja koje su liječene jednom mjesečno.
Slovenian: Prac-tic za zelo majhne pse
Croatian: Prac-tic za vrlo male pse
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 137,5 mg pyriprole
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 137,5 mg
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) pri psih.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije krpeljima (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) u pasa.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke z milom in vodo.
Croatian: Ruke ili druge izložene dijelove tijela nakon uporabe operite vodom i sapunom.
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne zaide v oči živali.
Croatian: Treba paziti da se izbjegne doticaj veterinarsko-medicinskog proizvoda s očima životinje.
Slovenian: Prac-tic za majhne pse
Croatian: Prac-tic za male pse
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Pes (> 4,5-11 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 4,5 - 11 kg)
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Pes (> 22-50 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 22 - 50 kg)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA (275 mg)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (275 mg)
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 56,25 mg pyriprole
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 56,25 mg
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: pripravek za zatiranje zunanjih zajedavcev za lokalno uporabo.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: ektoparazitici za topikalnu primjenu.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA (625 mg)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (625 mg)
Slovenian: Varnost zdravila pri vzrejnih psih, vključno z brejimi ali doječimi psicami, ni bila ugotovljena.
Croatian: Neškodljivost proizvoda nije utvrđena u rasplodnih pasa niti u gravidnih ili kuja u laktaciji.
Slovenian: Pri nekaterih živalih so pri zdravljenju enkrat mesečno s 3-kratnim priporočenim največjim odmerkom šest mesecev zaporedoma opazili lažje nevrološke znake, kot so neznatna inkoordinacija in nestabilnost.
Croatian: Blagi neurološki znakovi poput blage nekoordinacije i nestabilnosti pokreta uočeni su kod nekih životinja koje su jednom mjesečno liječene dozom tri puta većom od preporučene, tijekom šest uzastopnih mjeseci.
Slovenian: Ena merilna kapalka sprošča naslednje količine:
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Jedna pipeta sadrži:
Slovenian: Uporaba čezmernega odmerka zdravila lahko povzroči lepljenje in vozlanje dlak na mestu nanosa, kar lahko traja do 24 ur po uporabi zdravila.
Croatian: Predoziranje veterinarsko-medicinskim proizvodom može uzrokovati ljepljiv i zamršeni izgled dlake na mjestu liječenja najduže 24 sata.
Slovenian: Pazite, da pasjih dlak na mestu nanosa tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne omočite preveč, sicer se lahko zlepijo in zavozlajo, kar pa izgine v 24 urah po nanosu zdravila.
Croatian: Druge mjere opreza Budite pažljivi kako biste izbjegli prekomjerno vlaženje pseće dlake veterinarsko-medicinskim proizvodom jer to može uzrokovati ljepljivu i zapetljanu dlaku na području liječenja.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pred uporabo merilne kapalke hranite v originalnem pretisnem omotu, da so zaščitene pred svetlobo.
Croatian: Čuvati pipete u originalnom pakovanju sve dok nisu spremne za upotrebu, radi zaštite od svjetlosti.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 137,5 mg kožni nanos, raztopina za majhne pse
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 137,5 mg spot-on otopina za male pse
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami
Croatian: Liječenje i prevencija buha
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 275 mg pyriprole
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 275 mg
Slovenian: Zdravilo se uporablja za zdravljenje infestacije s klopi in odraslimi bolhami.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen je za iskorjenjivanje krpelja i odraslih buha.
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Za zunanjo uporabo na koži.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic kožni nanos, raztopina za pse piriprol
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic spot-on otopina za pse
Slovenian: Pomembno je, da nanesete zdravilo na mesto, kjer ga pes ne bo mogel polizati, in da zagotovite, da tudi druge živali po zdravljenju ne ližejo druga druge.
Croatian: Primijenite dozu na područje koje vaš pas ne može lizati i ne dozvolite svom psu ili drugoj životinji da ližu jedno drugi nakon liječenja.
Slovenian: MERILNA KAPALKA (56,25 mg)
Croatian: BLISTER (56,25 mg)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina za zunanjo uporabo na koži.
Croatian: OBLIK Spot-on otopina za vanjsku primjenu na koži.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 56,25 mg kožni nanos, raztopina za zelo majhne pse
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 56,25 mg spot-on otopina za vrlo male pse
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne zaide psu v oči.
Croatian: Izbjegavajte doticaj proizvoda s psećim očima.
Slovenian: En nanos učinkuje proti klopom 4 tedne.
Croatian: Jedna primjena djelotvorna je protiv krpelja tijekom 4 tjedna.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Croatian: POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Slovenian: OVOJNINAH PRETISNI OMOT (137,5 mg)
Croatian: BLISTER (137,5 mg)
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 625 mg pyriprole
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 625 mg
Slovenian: Potapljanje v vodo ali šamponiranje v roku 24 ur po zdravljenju lahko zmanjša učinkovitost zdravila, medtem ko tedensko potapljanje v vodo ne vpliva na učinkovitost zdravila proti klopom in bolham.
Croatian: uranjanje u vodu jednom tjedno nije utjecalo na djelotvornost proizvoda protiv buha i krpelja.
Slovenian: Pakiranje
Croatian: Doza
Slovenian: V vsaki skupini je umrla ena oseba (manj kot 1 %).
Croatian: U svakoj skupini zabilježen je jedan smrtni slučaj (manje od 1 %).
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Pradaxa so na voljo na spletni strani agencije:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Pradaxa dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Slovenian: To pomeni, da se šele v telesu pretvori v dabigatran.
Croatian: To znači da se u tijelu pretvara u dabigatran.
Slovenian: V študiji so približno 18 000 odraslih zdravili od enega do treh let.
Croatian: U okviru ispitivanja liječeno je oko 18 000 odraslih osoba tijekom razdoblja od jedne do tri godine.
Slovenian: Dabigatran je antikoagulant, kar pomeni, da preprečuje koagulacijo (strjevanje) krvi.
Croatian: Dabigatran je antikoagulans, što znači da sprječava koagulaciju (zgrušavanje) krvi.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo kateri koli drugi antikoagulant, razen kadar se antikoagulant zamenja ali kadar se pri posameznih medicinskih posegih uporablja heparin (drugi antikoagulant).
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji primaju bilo koji drugi antikoagulans, osim kada se antikoagulans zamjenjuje drugim lijekom ili kada se heparin (drugi antikoagulans) primjenjuje u posebnim medicinskim postupcima.
Slovenian: Zdravljenje ter preprečevanje globoke venske tromboze in pljučne embolije
Croatian: Liječenje i sprječavanje duboke venske tromboze i plućne embolije
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pradaxa
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pradaxa
Slovenian: Pradaxa je antikoagulantno zdravilo, ki se uporablja za:
Croatian: Pradaxa je antikoagulans (lijek protiv zgrušavanja krvi) koji se koristi za:
Slovenian: Ti strdki, ki so prisotni pri boleznih, kot je globoka venska tromboza, so lahko nevarni, če se premaknejo v drug del telesa, npr. v pljuča.
Croatian: Ti ugrušci, koji nastaju u slučaju duboke venske tromboze, mogu biti opasni ako se pomaknu u drugi dio tijela, primjerice pluća.
Slovenian: Za zdravilo Pradaxa je bilo 18. marca 2008 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Croatian: Lijek Pradaxa dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. ožujka 2008.
Slovenian: Zdravilo Pradaxa je na voljo v obliki kapsul (75 mg, 110 mg in 150 mg), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Croatian: Lijek Pradaxa dostupan je u obliku kapsula (75, 110 i 150 mg) i izdaje se samo na recept.
Slovenian: Bolniki bodo prejeli tudi opozorilno kartico, ki povzema ključne varnostne informacije o tem zdravilu.
Croatian: Bolesnici će dobiti karticu s upozorenjima koja sadrži sažetak osnovnih informacija o sigurnoj primjeni lijeka.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Pradaxa večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Pradaxa nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pradaxa?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pradaxa?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Pradaxa (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10 ), je krvavitev.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Pradaxa (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest krvarenje.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala zdravilo Pradaxa, so umrli trije bolniki (manj kot 1 %), vendar dve od teh smrti nista bili povezani s krvnimi strdki.
Croatian: U skupini koja je primala lijek Pradaxa umrla su tri bolesnika (manje od 1 %), pri čemu dva smrtna slučaja nisu bila povezana s krvnim ugrušcima.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Pradaxa stalno spremljajo.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Pradaxa kontinuirano se prate.
Slovenian: V obeh študijah je bilo nekaj dokazov, da je lahko 220-miligramski odmerek zdravila Pradaxa učinkovitejši od 150-miligramskega.
Croatian: U oba ispitivanja prikupljeni su određeni dokazi da je doza od 220 mg lijeka Pradaxa možda učinkovitija nego doza od 150 mg.
Slovenian: Pregled zdravila Pradaxa in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Pradaxa i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Zavira snov, imenovano trombin, ki je ključna za proces strjevanja krvi.
Croatian: Inhibira tvar naziva trombin, koji ima ključnu ulogu u procesu zgrušavanja krvi.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pradaxa?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pradaxa?
Slovenian: Pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo prav tako obstaja tveganje za nastanek krvnih strdkov, ki lahko pridejo do možganov in povzročijo možgansko kap.
Croatian: Bolesnici s fibrilacijom atrija također su izloženi riziku od krvnih ugrušaka koji mogu dospjeti do mozga i uzrokovati moždani udar.
Slovenian: V eni od teh študij so zdravilo Pradaxa primerjali z varfarinom, v drugi pa s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Croatian: U jednom od tih ispitivanja lijek Pradaxa uspoređen je s varfarinom, a u drugom s placebom (prividnim liječenjem).
Slovenian: Ker so nekateri bolniki, ki jemljejo zdravilo Pradaxa, izpostavljeni povečanemu tveganju za krvavitve, so bili v informacije o predpisovanju vključeni številni previdnostni ukrepi.
Croatian: Budući da su neki bolesnici koji uzimaju lijek Pradaxa izloženi povećanom riziku od krvarenja, u informacije za propisivače uvrštene su brojne mjere opreza.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Pradaxa glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Pradaxa pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pradaxa odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Pradaxa odobren u EU-u?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pradaxa upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pradaxa također se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pradaxa in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Pradaxa i za što se koristi?
Slovenian: Vse bolnike s povečanim tveganjem za krvavitev je treba natančno spremljati, zdravnik pa lahko odmerek zdravila Pradaxa tudi zmanjša.
Croatian: Sve bolesnike koji su izloženi povećanom riziku od krvarenja treba pomno pratiti te liječnik može smanjiti dozu lijeka Pradaxa.
Slovenian: Podjetje, ki izdeluje zdravilo Pradaxa, bo pripravilo izobraževalno gradivo za vse zdravnike, ki bodo predpisovali zdravilo, in tako povečalo ozaveščenost o tveganjih za krvavitve ter zagotovilo smernice za njihovo obvladovanje.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Pradaxa osigurat će komplete za obuku liječnika za koje se očekuje da će propisivati lijek kako bi se povećala svijest o riziku od krvarenja i pružile smjernice za upravljanje tim rizikom.
Slovenian: Zdravilo Pradaxa je dobro primerljivo z varfarinom pri zmanjševanju tveganja za možgansko kap pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo, ne da bi se pri tem povečalo tveganje za večje krvavitve.
Croatian: Lijek Pradaxa pokazao se dobrim u usporedbi s varfarinom kad je riječ o smanjenju rizika od moždanog udara u bolesnika s fibrilacijom atrija, bez povećanja rizika od ozbiljnog krvarenja.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Pradaxa, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Pradaxa pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih skupno 2 101 bolnikov, katerim je bilo kirurško vstavljeno umetno koleno.
Croatian: Prvo ispitivanje obuhvatilo je ukupno 2 101 bolesnika koji su bili podvrgnuti kirurškom zahvatu zamjene koljena.
Slovenian: Kljub temu je bilo število epizod krvavitve pri uporabi zdravila Pradaxa manjše kot pri uporabi varfarina.
Croatian: Međutim, broj epizoda krvarenja bio je niži prilikom primjene lijeka Pradaxa nego prilikom primjene varfarina.
Slovenian: Če se zdravilo Pradaxa dolgotrajno uporablja pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo brez okvare srčnih zaklopk ali če se uporablja pri bolnikih z globoko vensko trombozo ali pljučno embolijo, je treba delovanje njihovih ledvic v primeru, da imajo blago do zmerno ledvično okvaro ali če so starejši od 75 let, oceniti vsaj enkrat na leto.
Croatian: Ako se Pradaxa dugoročno koristi u bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija ili ako se koristi u osoba s DVT-om ili PE-om, bubrežnu funkciju treba provjeravati barem jedanput godišnje ako je ona blago ili umjereno narušena ili ako su osobe starije od 75 godina.
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih skupno 3 494 bolnikov, pri katerih je bila opravljena kirurška vstavitev umetnega kolka.
Croatian: U drugom ispitivanju sudjelovala su ukupno 3 494 bolesnika koja su bila podvrgnuta kirurškom zahvatu zamjene kuka.
Slovenian: Čeprav so študije pokazale, da je ob jemanju zdravila Pradaxa tveganje za težave s srcem nekoliko večje kot pri varfarinu, še vedno velja, da koristi zdravila Pradaxa odtehtajo z njim povezana tveganja.
Croatian: Iako su ispitivanja pokazala malo veći rizik od srčanih problema prilikom primjene lijeka Pradaxa nego prilikom primjene varfarina, i dalje se smatra da koristi od lijeka Pradaxa nadmašuju s njim povezane rizike.
Slovenian: • zdravljenje globoke venske tromboze (DVT, krvnega strdka v globoki veni, običajno v nogi) in pljučne embolije (strdka v krvni žili, ki oskrbuje pljuča) ter preprečevanje njune ponovitve pri odraslih.
Croatian: • liječenje i sprječavanje ponovne pojave duboke venske tromboze (DVT, krvnog ugruška u dubokoj veni, obično u nozi) i plućne embolije (PE, ugruška u krvnoj žili koja opskrbljuje pluća) u odraslih osoba.
Slovenian: Preprečevanje krvnih strdkov ali kapi pri bolnikih s tveganjem za možgansko kap
Croatian: Sprečavanje krvnih ugrušaka ili moždanog udara u bolesnika izloženih riziku od moždanog udara
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od bolezni, za zdravljenje katere se zdravilo Pradaxa uporablja, bolnikove starosti in delovanja ledvic ter drugih zdravil, ki jih bolnik jemlje.
Croatian: Doziranje i trajanje liječenja ovise o stanju za koje propisuje Pradaxa, o bolesnikovoj dobi i bubrežnoj funkciji te o ostalim lijekovima koje bolesnik uzima.
Slovenian: Preprečevanje krvnih strdkov po vstavitvi kolka ali kolena
Croatian: Sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka nakon zamjene kuka ili koljena
Slovenian: Zdravilo Pradaxa se tudi ne sme uporabljati pri bolnikih z resnimi težavami z jetri ali tistih, ki se zdravijo z določenimi zdravili.
Croatian: Pradaxa se ne smije koristiti ni u bolesnika s ozbiljno narušenom funkcijom jetre kao ni u bolesnika koji primaju određene lijekove.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Pradaxa, dabigatran eteksilat, je predzdravilo dabigatrana.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pradaxa, dabigatran eteksilat, „prolijek" je dabigatrana.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se izvede operativna vstavitev umetnega kolka ali kolena, obstaja veliko tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah nog.
Croatian: Bolesnici podvrgnuti kirurškom zahvatu zamjene kuka ili koljena izloženi su velikom riziku od stvaranja krvnih ugrušaka u venama nogu.
Slovenian: Zdravilo Pradaxa, ki se jemlje peroralno, je za bolnike bolj priročno.
Croatian: Lijek Pradaxa, koji se uzima kroz usta, praktičniji je za bolesnike.