FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio ENGAGE, 1.506 mujeres sanas con ciclos ovulatorios normales, con edades comprendidas entre los 18 y los 36 años de edad, con un peso corporal mayor de 60 kg y menor o igual a 90 kg, fueron tratadas durante un ciclo con 150 microgramos de Elonva y supresión hipofisiaria con un antagonista de la GnRH en el marco de un programa de TRA.
Slovenian: V študiji ENGAGE so pri 1.506 zdravih ženskah z normalno ovulacijo, starih od 18 do 36 let in s telesno maso od 60 kg do vključno 90 kg, v okviru programa ART opravili en ciklus zdravljenja s 150 mikrogrami zdravila Elonva in z zaviranjem hipofize z antagonistom GnRH.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 0,5 ml de solución inyectable.
Slovenian: Vsaka napolnjena brizga vsebuje 0,5 ml raztopine za injiciranje.
Spanish: FSH(rec) 200 UI
Slovenian: (rek)FSH 200 i.e.
Spanish: El peso corporal es un factor determinante de la exposición a corifolitropina alfa.
Slovenian: Izpostavljenost korifolitropinu alfa je odvisna od telesne mase.
Spanish: En el estudio PURSUE, 1.390 mujeres sanas con ciclos ovulatorios normales, con edades comprendidas entre los 35 y los 42 años de edad, con un peso corporal mayor o igual a 50 kg, fueron tratadas durante un ciclo con 150 microgramos de Elonva y supresión hipofisiaria con un antagonista de la GnRH en el marco de un programa de TRA.
Slovenian: V študiji PURSUE so pri 1.390 zdravih ženskah z normalno ovulacijo, starih od 35 do 42 let in s telesno maso 50 kg ali več, v okviru programa ART opravili en ciklus zdravljenja s 150 mikrogrami zdravila Elonva in z zaviranjem hipofize z antagonistom GnRH.
Spanish: Dependiendo de la respuesta ovárica puede omitirse la administración de la dosis de FSH(rec) el día de la administración de la Gonodotropina Coriónica Humana (hCG).
Slovenian: Dajanje (rek)FSH na dan uporabe humanega horionskega gonadotropina (hCG) lahko izpustite, odvisno od odziva jajčnikov.
Spanish: Torsión ovárica, dolor anexial uterino, ovulación prematura, dolor de mama
Slovenian: OHSS, bolečine v medenici, neugodje v medenici, občutljivost dojk občasni torzija jajčnikov, bolečine v materničnih adneksih, prezgodnja ovulacija, bolečine v dojkah
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk pogosti
Spanish: El retorcimiento del ovario podría provocar que se corte el flujo de sangre al ovario.
Slovenian: Torzija jajčnikov Torzija jajčnikov pomeni zasuk jajčnikov, kar lahko povzroči prekinitev pretoka krvi do jajčnikov.
Spanish: Tabla 3: Resultados de embarazo a partir de ciclos de TEC en los estudios ENGAGE y PURSUE Población ITT (intención de tratar)
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati nosečnosti iz FTET ciklov študij ENGAGE in PURSUE Populacija z namenom zdravljenja (ITT)
Spanish: Se ha notificado torsión ovárica después del tratamiento con gonadotropinas, incluyendo Elonva.
Slovenian: Po zdravljenju z gonadotropini, vključno z zdravilom Elonva, so poročali o torziji jajčnikov.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Elonva.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Elonva se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Torsión ovárica
Slovenian: Torzija jajčnikov
Spanish:  11 mm medidos por ecografía.
Slovenian: 30 foliklov premera  11 mm, kar je bilo izmerjeno pri ultrazvočnem pregledu,
Spanish: 13 de diciembre de 2019 EMA/189409/2019
Slovenian: 13. december 2019 EMA/189409/2019
Spanish: Trisenox está autorizado en la Unión Europea desde noviembre de 2016.
Slovenian: Zdravilo Trisenox je v EU odobreno od novembra 2016.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Trisenox en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Slovenian: Dodatne informacije o zdravilu Trisenox so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Spanish: Etiqueta del envase inmediato
Slovenian: Oznaka na embalaži za takojšnjo porabo
Spanish: La infradosificación puede producir un efecto insuficiente mientras que la sobredosificación puede ocasionar complicaciones graves y potencialmente mortales, tales como hemorragia, infección grave y paro cardíaco.
Slovenian: Premajhen odmerek ima lahko neustrezen učinek, prevelik odmerek pa lahko povzroči resne zaplete z možnim smrtnim izidom, kot so krvavitve, hude okužbe in srčni zastoj.
Spanish: Trisenox es un medicamento que se utiliza para tratar a adultos afectados de leucemia promielocítica aguda (APL), una forma rara de leucemia (cáncer de los glóbulos blancos) causada por una translocación genética (un intercambio de genes entre dos cromosomas).
Slovenian: Zdravilo Trisenox se uporablja za zdravljenje odraslih z akutno promielocitno levkemijo (APL), tj. redko obliko levkemije (rak belih krvnih celic), ki jo povzroča genetska „translokacija" (zamenjava genov med dvema kromosomoma).
Spanish: La EMA alerta del riesgo de errores de dosificación del medicamento contra el cáncer Trisenox
Slovenian: Agencija EMA opozarja na nevarnost napak pri odmerjanju zdravila za zdravljenje raka Trisenox
Spanish: • Con objeto de ayudar a diferenciar estas dos presentaciones, los envases presentan características distintivas que se muestran a continuación.
Slovenian: • Za lažje razlikovanje med oblikama zdravila so pakiranja razločno označena, kot je prikazano v nadaljevanju.
Spanish: • Para evitar cualquier confusión mientras coexisten las dos presentaciones, los profesionales sanitarios deberán comprobar atentamente la concentración de la presentación disponible a la hora de calcular el volumen de Trisenox que se debe extraer para su dilución y perfusión a fin de garantizar que el paciente reciba la dosis correcta de trióxido de arsénico.
Slovenian: • Da bi se izognili zmešnjavi v času obstoja obeh farmacevtskih oblik zdravila, morajo zdravstveni delavci pri izračunu količine zdravila Trisenox skrbno preveriti koncentracijo razpoložljive farmacevtske oblike, ki jo uporabijo za redčenje in infuzijo, da bolniku zagotovijo pravilen odmerek arzenovega trioksida.
Spanish: Se enviará a los profesionales sanitarios una carta con esta información.
Slovenian: Obvestilo se pošlje zdravstvenim delavcem.
Spanish: La Agencia teme que la coexistencia de las dos concentraciones pueda dar lugar a que los profesionales sanitarios prescriban involuntariamente a sus pacientes dosis excesivas (sobredosis) o insuficientes (infradosis) del principio activo.
Slovenian: Agencija je zaskrbljena, da bi lahko zaradi sočasnega obstoja obeh jakosti zdravila zdravstveni delavci svojim bolnikom nehote dajali preveč (prevelik odmerek) ali premalo (premajhen odmerek) učinkovine.
Spanish: Contenido total
Slovenian: Skupaj vsebnost
Spanish: Por tanto, la EMA alerta a los profesionales sanitarios que prescriban Trisenox del riesgo de error de dosificación y les recuerda que deben comprobar la concentración de la presentación disponible y seguir atentamente las instrucciones de uso.
Slovenian: Agencija EMA zato zdravstvene delavce, ki uporabljajo zdravilo Trisenox, opozarja na nevarnost napak pri odmerjanju in priporoča, da preverijo jakost razpoložljive farmacevtske oblike in natančno upoštevajo navodila za uporabo.
Spanish: Ambas deben diluirse con 100 a 250 ml de solución inyectable de glucosa de 50 mg/ml (5 %) o bien solución inyectable de cloruro sódico de 9 mg/ml
Slovenian: Obe farmacevtski obliki zdravila je treba razredčiti s 100-250 ml raztopine glukoze 50 mg/ml (5 %) za injiciranje ali raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje.
Spanish: Parte frontal de la caja
Slovenian: Na sprednji strani embalaže
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado aprobar una nueva presentación del medicamento inyectable contra el cáncer Trisenox (trióxido de arsénico) que contiene 2 mg/ml de principio activo en cada vial.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je priporočila, da se odobri nova farmacevtska oblika zdravila za injiciranje za zdravljenje raka Trisenox (arzenov trioksid), ki vsebuje 2 mg/ml učinkovine na ampulo.
Spanish: Se presenta en forma de concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo) y contiene el principio activo trióxido de arsénico.
Slovenian: Na voljo je v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno in vsebuje učinkovino arzenov trioksid.
Spanish: Ampolla de 10 ml
Slovenian: Farmacevtska oblika ampula z 10 ml ampula s 6 ml
Spanish: La nueva presentación sustituirá a la presentación existente, que contiene 1 mg/ml en cada ampolla.
Slovenian: Nova farmacevtska oblika zdravila bo nadomestila sedanjo, ki vsebuje 1 mg/ml učinkovine na ampulo.
Spanish: • Se va a introducir una nueva presentación de Trisenox (un vial que contiene 2 mg/ml de trióxido de arsénico) que sustituirá a la presentación existente (una ampolla que contiene 1 mg/ml de trióxido de arsénico).
Slovenian: • Uvedena bo nova farmacevtska oblika zdravila Trisenox (ampula, ki vsebuje 2 mg/ml arzenovega trioksida), ki bo nadomestila sedanjo farmacevtsko obliko (ampula, ki vsebuje 1 mg/ml arzenovega trioksida).
Spanish: Además, el nuevo vial contiene un volumen total de 6 ml (y un contenido total de trióxido de arsénico de 12 mg), mientras que la ampolla existente contiene 10 ml (y un contenido total de 10 mg).
Slovenian: Poleg tega nova ampula vsebuje skupno količino 6 ml (in skupno vsebnost arzenovega trioksida 12 mg), obstoječa pa skupno količino 10 ml (in skupno vsebnost arzenovega trioksida 10 mg).
Spanish: Presentación
Slovenian: Dajanje
Spanish: • Las dos formulaciones coexistirán hasta que se agoten todas las existencias de la formulación que contiene 1 mg/ml.
Slovenian: • Dokler se ne porabi vsa zaloga ampul z 1 mg/ml, bosta v uporabi obe formulaciji zdravila.
Spanish: Dilución
Slovenian: Redčenje
Spanish: Después de diluir, Trisenox se administra mediante perfusión (goteo) durante 1 a 2 horas.
Slovenian: Razredčeno zdravilo Trisenox se daje z eno- do dvournim infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno.
Spanish: Números de la UE Marca de fantasía Dosis
Slovenian: Številka EU
Spanish: 30 meses.
Slovenian: 30 mesecev.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea nítida.
Slovenian: Ne vozite ali ne uporabljajte strojev, dokler ne boste jasno videli.
Spanish: No se conoce el riesgo potencial en humanos.
Slovenian: Morebitno tveganje za ljudi ni znano.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/enero/1999 Fecha de la última renovación: 13/enero/2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. januar 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 13. januar 2009
Spanish: Para un solo uso; un envase es suficiente para tratar ambos ojos.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo; en vsebnik zadostuje za zdravljenje obeh očes.
Spanish: Consulte a su médico.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Otros efectos: incremento de la frecuencia cardíaca
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) • Splošni neželeni učinki: povečana srčna frekvenca
Spanish: No existen datos adecuados sobre el uso de emedastina en mujeres embarazadas.
Slovenian: Ni ustreznih podatkov o uporabi emedastina pri nosečnicah.
Spanish: • Asegúrese de que tiene a mano un espejo y lávese las manos.
Slovenian: • Pripravite si ogledalo in umijte roke.
Spanish: Actúa disminuyendo la intensidad de la reacción alérgica.
Slovenian: Deluje tako, da zmanjšuje jakost alergijske reakcije.
Spanish: Se distribuyen según la clasificación de órganos y sistemas y se clasifican según el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Razvrščeni so po organskih sistemih in po pogostnosti v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali neznana pogostnost (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Sin conservante.
Slovenian: Ne vsebuje konzervansov.
Spanish: • No utilice EMADINE en niños menores de 3 años.
Slovenian: • Zdravila EMADINE ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 3 let.
Spanish: En 13 estudios clínicos que incluyeron 696 pacientes, se administró Emadine de una a cuatro veces al día en ambos ojos durante hasta 42 días.
Slovenian: V 13 kliničnih študijah, v katere je bilo vključenih 696 bolnikov, so zdravilo EMADINE aplicirali enkrat do štirikrat na dan v obe očesi v času do 42 dni.
Spanish: En ensayos clínicos, aproximadamente un 7% de los pacientes experimentaron una reacción adversa relacionada con el uso de Emadine; sin embargo, menos del 1% de estos pacientes interrumpieron el tratamiento debido a estas reacciones adversas.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je imelo približno 7 % bolnikov neželene učinke ob uporabi zdravila Emadine, vendar je manj kot 1 % teh bolnikov prenehalo z zdravljenjem zaradi omenjenih neželenih učinkov.
Spanish: La dosis recomendada es en adultos y niños mayores de 3 años: Una gota en el ojo, dos veces al día.
Slovenian: Priporočeni odmerek je pri odraslih in otrocih, starejših od 3 let: Ena kapljica v oko dvakrat na dan.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron dolor ocular y prurito ocular, ocurriendo en el 1% al 2,0% de los pacientes.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka sta bila očesna bolečina in očesni pruritus, ki sta se pojavila pri 1 % do 2,0 % bolnikov.
Spanish: La biodisponibilidad oral humana de la emedastina es aproximadamente del 50% y las concentraciones plasmáticas máximas se obtienen entre una y dos horas después de la administración.
Slovenian: Peroralna biološka uporabnost emedastina pri človeku je približno 50 %, največja plazemska koncentracija pa je dosežena v eni do dveh urah po uporabi.
Spanish: La emedastina se metaboliza principalmente en el hígado.
Slovenian: Emedastin se presnavlja predvsem v jetrih.
Spanish: EMADINE no se ha estudiado en ensayos clínicos de más de seis semanas.
Slovenian: Zdravila EMADINE niso raziskovali v kliničnih preskušanjih, daljših od šest tednov.
Spanish: Conjuntivitis alérgica.
Slovenian: Alergijski konjunktivitis.
Spanish: Los estudios con emedastina no han mostrado efectos sobre los receptores adrenérgicos, dopaminérgicos o serotoninérgicos.
Slovenian: Študije z emedastinom niso pokazale učinkov na adrenergične, dopaminergične in serotoninske receptorje.
Spanish: • No se recomienda utilizar EMADINE en pacientes con problemas de hígado o de riñón.
Slovenian: • Uporabe zdravila EMADINE ne priporočamo bolnikom, ki imajo težave z ledvicami ali jetri.
Spanish: La semivida de eliminación de la emedastina oftálmica es de diez horas.
Slovenian: Njegov razpolovni čas izločanja pri topikalni uporabi je deset ur.
Spanish: Se desconoce si su administración oftálmica en humanos puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para excretar cantidades detectables en leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali lahko topikalna uporaba zdravila pri ljudeh povzroči zadostno sistemsko absorpcijo, da se v materinem mleku pojavijo merljive količine zdravila.
Spanish: • No utilice la solución si está turbia o si contiene partículas.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če je raztopina motna ali vsebuje delce.
Spanish: Estudios en animales no han mostrado evidencia de deterioro de la fertilidad (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Novartis Europharm Limited, Vista Building
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Novartis Europharm Limited Vista Building
Spanish: EMADINE puede utilizarse en pacientes pediátricos (3 años o mayores) a la misma posología que en adultos.
Slovenian: Zdravilo EMADINE se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih (starih 3 leta ali več), z istim odmerjanjem kot pri odraslih.
Spanish: No se dispone de datos en relación a la fertilidad en humanos.
Slovenian: Podatkov o učinkih na plodnost pri človeku ni na razpolago.
Spanish: Cómo usar EMADINE (continuación)
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo EMADINE (nadaljevanje)
Spanish: Si olvidó aplicarse EMADINE cuando correspondía, aplíquese una gota en cuanto se dé cuenta y entonces continúe con su régimen habitual de tratamiento.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo EMADINE, vkapajte eno kapljico takoj, ko se spomnite, potem pa nadaljujte z rednim režimom odmerjanja.
Spanish: Algunos elementos (alergenos) como el polen, el polvo doméstico o el pelo de los animales pueden causar reacciones alérgicas que dan lugar a picor y enrojecimiento así como a inflamación de la superficie de sus ojos.
Slovenian: Nekatere snovi (alergeni), kot so cvetni prah, hišni prah ali živalska dlaka, lahko povzročijo alergijske reakcije s srbenjem, pordelostjo in otekanjem površine očesa.
Spanish: EMADINE contiene cloruro de benzalconio
Slovenian: Zdravilo EMADINE vsebuje benzalkonijev klorid
Spanish: Qué es EMADINE y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo EMADINE in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • Efectos en el ojo: dolor ocular, picor de ojos, enrojecimiento de los ojos
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) • Učinki na oči: očesna bolečina, srbenje očesa, rdečina očesa
Spanish: El difumarato de emedastina ha demostrado baja toxicidad aguda en varias especies por varias vías de administración.
Slovenian: Emedastinijev difumarat je pokazal majhno akutno toksičnost pri več živalskih vrstah in pri različnih poteh uporabe.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad sobre la reproducción (ver apartado 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica estacional.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje sezonskega alergijskega konjunktivitisa.
Spanish: La emedastina se absorbe a nivel sistémico, al igual que otras sustancias activas administradas por vía oftálmica.
Slovenian: Emedastin se absorbira sistemsko tako kot tudi druge zdravilne učinkovine, uporabljene topikalno.
Spanish: Conservación de EMADINE Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Shranjevanje zdravila EMADINE Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: • Si lleva lentes de contacto ver sección "EMADINE contiene cloruro de benzalconio".
Slovenian: • Če nosite kontaktne leče, glejte poglavje ‘Zdravilo EMADINE vsebuje benzalkonijev klorid' v nadaljevanju.
Spanish: También se forman como metabolitos menores el N-óxido y los análogos 5'-oxo de 5-y 6-hidroxiemedastina.
Slovenian: Kot manj pomembni presnovki nastajajo tudi 5-okso analogi 5- in 6-hidroksiemedastina in dušikov oksid.
Spanish: Aproximadamente un 44% de una dosis oral se recupera en la orina de 24 horas, excretándose sólo un 3,6% de la dosis como sustancia activa sin metabolizar.
Slovenian: Približno 44 % peroralnega odmerka se izloči v urin v 24 urah, od tega le 3,6 % v obliki matične zdravilne učinkovine.
Spanish: Frecuencia no conocida taquicardia
Slovenian: Srčne bolezni neznana tahikardija
Spanish: Si está utilizando otro colirio, espere por lo menos 10 minutos entre la aplicación de EMADINE y de las otras gotas.
Slovenian: Če uporabljate tudi druge kapljice za oko, počakajte najmanj 10 minut med uporabo zdravila EMADINE in drugih kapljic.
Spanish: Los estudios in vitro sobre la afinidad de la emedastina por los receptores de la histamina (H1, H2 y H3) demuestran una selectividad 10.000 veces superior por el receptor H1, Kis = 1,3 nM, 49.064 nM y 12.430 nM, respectivamente.
Slovenian: Raziskave afinitete emedastina za histaminske receptorje (H1, H2 in H3) in vitro kažejo 10.000-kratno selektivnost za receptor H1, vrednosti Ki pa so 1,3 nM, 49.064 nM in 12.430 nM.
Spanish: EMADINE es un medicamento para el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional en los ojos (afecciones alérgicas de los ojos).
Slovenian: EMADINE je zdravilo za zdravljenje sezonskega alergijskega konjunktivitisa oči (alergijska bolezen oči).
Spanish: • No apriete el frasco, está diseñado para que una suave presión sobre la base sea suficiente
Slovenian: • Ne stiskajte kapalnega vsebnika - izdelan je tako, da zadostuje že rahel pritisk na njegovo dno
Spanish: El conservante de EMADINE, cloruro de benzalconio, se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto.
Slovenian: Konzervans v zdravilu EMADINE, benzalkonijev klorid, se lahko absorbira v mehke kontaktne leče in lahko spremeni barvo kontaktnih leč.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: descongestionantes y antialérgicos; otros antialérgicos,código ATC: S01G X 06.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: dekongestivi in protialergijska zdravila; druga protialergijska zdravila, oznaka ATC: S01G X 06
Spanish: Para más información ver cara posterior
Slovenian: Za dodatne informacije obrnite stran
Spanish: Debe instruirse a los pacientes para que se retiren las lentes de contacto antes de la aplicación de EMADINE y esperen 15 minutos después de la instilación de la dosis antes de volver a colocarlas.
Slovenian: Bolnikom svetujte, naj kontaktne leče odstranijo pred vkapanjem zdravila EMADINE in naj po vkapanju počakajo še 15 minut, preden si jih spet vstavijo.
Spanish: Estas gotas deben utilizarse únicamente en los ojos.
Slovenian: Kapljice uporabljajte le za oko.
Spanish: • Si su médico le ha indicado que se aplique las gotas en ambos ojos, repita los pasos anteriores para el otro ojo empleando el mismo envase unidosis.
Slovenian: • Če vam je zdravnik naročil, da uporabljajte kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu z uporabo istega vsebnika.
Spanish: Este medicamento contiene 0,5 mg o 1 mg de cloruro de benzalconio en cada 5 o 10 ml, equivalente a 0,1 mg/ml.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 0,5 mg ali 1 mg benzalkonijevega klorida v 5 ali 10 ml, kar je enako 0,1 mg/ml.
Spanish: Se excretan en orina dos metabolitos primarios, 5-y 6-hidroxiemedastina, en sus formas libres y conjugadas.
Slovenian: Dva primarna presnovka, 5-in 6-hidroksiemedastin, se izločata z urinom tako v prosti kot v konjugirani obliki.
Spanish: No hay datos disponibles en humanos relacionados con la sobredosis por ingestión deliberada o accidental.
Slovenian: Ni podatkov o prevelikem odmerjanju pri ljudeh zaradi naključnega ali namernega zaužitja zdravila.
Spanish: Tendrá que desprender los puntos en los que está unido a los otros envases (Figura 1).
Slovenian: kjer se stika z drugimi (slika 1).
Spanish: Se ha informado que el cloruro de benzalconio, que se utiliza frecuentemente como conservante en productos oftálmicos causa queratopatía punctata y/o queratopatía ulcerativa tóxica.
Slovenian: Poročali so, da benzalkonijev klorid, ki se navadno uporablja kot konzervans v očesnih zdravilih, povzroča pikčasto keratopatijo ali toksično ulcerozno keratopatijo ali oboje.
Spanish: La emedastina se ha detectado en leche de ratas después de su administración oral.
Slovenian: Emedastin so našli v mleku podgan po peroralni uporabi.
Spanish: En estudios a largo plazo en conejos por vía oftálmica, no se observaron efectos sistémicos o locales clínicamente significativos.
Slovenian: V študiji dolgotrajne topikalne okularne uporabe zdravila pri kuncih niso opažali nobenih klinično značilnih lokalnih ali sistemskih učinkov.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar EMADINE
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo EMADINE
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http:www.ema.europa.eu.
Spanish: La dosis es de una gota de EMADINE en el(los) ojo(s) afectado(s) dos veces al día.
Slovenian: Odmerek je ena kapljica zdravila EMADINE v prizadeto oko (oči) dvakrat na dan.