FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fabricant : <Glaxo Operations UK Limited (Opérant sous le nom de Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Royaume-Uni.>
Slovak: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Spojené kráľovstvo.>
French: Boîtes de 30 comprimés dispersible ou à croquer.
Slovak: Balenia obsahujúce 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet.
French: Comprimés de 200 mg :
Slovak: 200 mg tablety:
French: Chez les patients recevant un traitement concomitant avec l'association lopinavir/ritonavir, le schéma posologique approprié doit être appliqué (voir rubrique 4.2).
Slovak: U pacientov súbežne liečených lopinavirom/ritonavirom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
French: Dihydrofolate réductase
Slovak: Dihydrofolátreduktáza
French: Les effets indésirables ci-dessous doivent être considérés parallèlement à ceux observés dans l'épilepsie pour un profil de tolérance global de la lamotrigine.
Slovak: Pre celkový bezpečnostný profil lamotrigínu sa majú zvážiť nižšie uvedené nežiaduce účinky spolu s nežiaducimi účinkami pozorovanými pri epilepsii.
French: Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus - Traitement en monothérapie ou en association des épilepsies partielles et généralisées, incluant les crises tonico-cloniques.
Slovak: Dospelí a mladiství vo veku 13 a viac rokov - Prídavná liečba alebo monoterapia parciálnych záchvatov a generalizovaných záchvatov zahŕňajúcich tonicko-klonické záchvaty.
French: Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Pilulier (PEHD)
Slovak: Filmom obalená tableta pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) fľaša (HDPE)
French: Numéro EMA (EU)
Slovak: EU číslo
French: * Chaque patient peut figurer dans une ou plusieurs catégories.
Slovak: *Každý pacient môže byť zobrazený v jednej alebo viacerých kategóriách.
French: Code ATC : J05AF05.
Slovak: ATC kód: J05AF05.
French: Les troubles neurologiques peuvent être transitoires ou permanents.
Slovak: Neurologické poruchy môžu byť prechodné alebo trvalé.
French: Durée du traitement La durée optimale de traitement n'est pas connue.
Slovak: Dĺžka trvania liečby Optimálna dĺžka trvania liečby nie je známa.
French: Date du dernier renouvellement : 9 septembre 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. septembra 2014
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines, à moins que vous ne soyez certain de ne pas être affecté.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že na vás takto nepôsobí.
French: Date de première autorisation : 23 octobre 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. októbra 2009
French: - A la semaine 260
Slovak: - Týždeň 260
French: Ces patients devront faire l'objet d'une étroite surveillance.
Slovak: Títo pacienti musia byť pod prísnym dohľadom.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.4 et 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.4 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
French: (parfois appelé virus du SIDA),
Slovak: (niekedy označovanej ako vírus spôsobujúci AIDS)
French: • Ne prenez aucun risque de contamination par le sang - par exemple, ne partagez pas vos aiguilles.
Slovak: • Neriskujte prenos infekcie krvou - napríklad nepoužívajte rovnaké ihly.
French: La lamivudine doit être utilisée avec prudence chez ces patients.
Slovak: Lamivudín sa má u týchto pacientov používať opatrne.
French: A la semaine 2604
Slovak: - Týždeň 2604
French: Si aucun emballage extérieur n'est utilisé
Slovak: V prípade, že sa vonkajší obal nepoužíva
French: La sécurité et l'efficacité de Lamivudine Teva chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Lamivudinu Teva u dojčiat, detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
French: Les patients ayant des signes d'insuffisance hépatique pendant ou après traitement doivent être surveillés plus fréquemment et autant que nécessaire.
Slovak: Pacienti so známkami hepatálnej insuficiencie počas alebo po liečbe majú byť podľa potreby monitorovaní častejšie.
French: Toutefois, une rechute peut survenir après une séroconversion.
Slovak: Môže však dôjsť k relapsu po sérokonverzii.
French: Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement par des analyses sanguines régulières.
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať účinnosť vašej liečby pomocou pravidelných krvných vyšetrení.
French: † Comparable à une toxicité de grade 3 d'après les critères modifiés de l'OMS.
Slovak: Porovnateľné k toxicite stupňa 3 podľa upravených kritérií SZO.
French: En cas de traitement prolongé, il est recommandé de procéder à une réévaluation régulière afin de confirmer que la poursuite du traitement choisi reste la meilleure option pour le patient.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe sa odporúča pravidelné prehodnocovanie, aby sa potvrdilo, že pokračovanie vo zvolenej liečbe je pre pacienta naďalej vhodné.
French: • destruction du tissu musculaire
Slovak: • rozpad svalového tkaniva
French: Néanmoins, aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée.
Slovak: Formálne interakčné štúdie sa však neuskutočnili.
French: Patients, % (nombre)
Slovak: Jedinci, % (počet)
French: • gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.
Slovak: • opuch viečok, tváre alebo pier.
French: D'autres effets indésirables sont survenus chez un très faible nombre de sujets, mais leur fréquence exacte n'est pas connue.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sa vyskytli u veľmi malého počtu ľudí, ale ich presný výskyt nie je známy
French: Teva Operations Poland Sp.z o. o. Mogilska 80 Str.
Slovak: Poland Sp.z o. o. Mogilska 80 Str.
French: La clairance rénale représente environ 70 % de l'élimination de la lamivudine.
Slovak: Klírens obličiek predstavuje asi 70 % eliminácie lamivudínu.
French: - Si vous êtes allergique à la lamivudine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)..
Slovak: - ak ste alergický na lamivudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: • difficultés pour avaler ou pour respirer.
Slovak: • ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
French: Lamivudine Teva peut passer dans le lait maternel.
Slovak: Lamivudin Teva môže prechádzať do materského mlieka.
French: Il permet ainsi de réduire les lésions du foie et d'améliorer son fonctionnement.
Slovak: Liečba by mala viesť k zníženiu poškodenia pečene a k zlepšeniu jej funkčnosti.
French: La clairance systémique moyenne de la lamivudine est approximativement de 0,3 L/h/kg.
Slovak: Priemerný systémový klírens lamivudínu je približne 0,3 l/h/kg.
French: Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol, polysorbate 80, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Slovak: Filmový obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol, polysorbát 80, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et selon leur fréquence.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
French: La plupart de ces effets ont disparu spontanément, cependant quelques décès ont été très rarement observés (voir rubrique 4.4).
Slovak: Väčšina udalostí mala obmedzený priebeh, veľmi zriedkavo však boli pozorované úmrtia (pozri časť 4.4).
French: Expérience chez les enfants et les adolescents
Slovak: Skúsenosti u detí a dospievajúcich:
French: Réactions allergiques
Slovak: Alergická reakcia
French: Pour plus d'informations concernant les risques, reportez-vous à la rubrique 4.
Slovak: Pre ďalšie informácie o rizikách, pozri časť 4.
French: Si vous envisagez de changer votre traitement contre le VIH, parlezen tout d'abord à votre médecin.
Slovak: Ak plánujete zmeniť vašu liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV, najprv sa o tejto zmene porozprávajte so svojím lekárom.
French: La plupart de ces événements se sont résolus spontanément bien que quelques cas d'issue fatale aient été observés.
Slovak: Väčšina udalostí spontánne vymizla, bolo však pozorovaných niekoľko úmrtí.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de concevoir un enfant : Discutez avec votre médecin des risques encourus et des bénéfices attendus d'un traitement par Lamivudine Teva pendant votre grossesse.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Lamivudinu Teva počas vášho tehotenstva.
French: Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite B développent d'autres maladies, qui peuvent être graves.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú lieky proti infekcii vyvolanej vírusom hepatitídy B, môžu vzniknúť ďalšie ochorenia, ktoré môžu byť závažné.
French: Lamivudine Teva peut être utilisé chez les personnes dont le foie est endommagé mais fonctionne toujours normalement (maladie hépatique compensée).
Slovak: Lamivudin Teva sa môže používať u ľudí, ktorých pečeň je poškodená, ale stále normálne funguje (kompenzované ochorenie pečene).
French: Après administration intraveineuse, le volume moyen de distribution est de 1,3 L/kg.
Slovak: Ako vyplýva z intravenóznych štúdií priemerný objem distribúcie je 1,3 l/kg.
French: N'utilisez pas Lamivudine Teva si vous remarquez une modification de l'apparence des comprimés.
Slovak: Nepoužívajte Lamivudin Teva, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vzhľadu tablety.
French: Absence YMDD1
Slovak: Bez YMDD1
French: • une respiration profonde, rapide ; des difficultés à respirer,
Slovak: • hlboké, rýchle, sťažené dýchanie
French: EU/1/09/566/005 - 60 comprimés
Slovak: EU/1/09/566/005 - 60 tabliet
French: Au terme des 5 années, tous les patients avaient un taux d'ADN du VHB indétectable ou en dessous de celui avant traitement.
Slovak: Na konci 5 rokov mali všetci pacienti hladiny HBV DNA nedetegovateľné alebo nižšie ako hladiny pred liečbou.
French: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex
French: Lamivudine Teva ne convient pas aux patients chez lesquels des doses inférieures à 100 mg sont nécessaires.
Slovak: Lamivudin Teva nie je vhodný pre pacientov, ktorí vyžadujú dávky pod 100 mg.
French: L'attribution des catégories de fréquence aux effets indésirables est principalement basée sur l'expérience acquise au cours des essais cliniques, incluant 1 171 patients atteints d'hépatite B chronique et ayant reçu 100 mg de lamivudine.
Slovak: Kategórie frekvencie priradené k uvedeným nežiaducim reakciám sú založené hlavne na skúsenostiach z klinických skúšaní zahrňujúcich celkovo 1 171 pacientov s chronickou hepatitídou B, ktorí dostávali lamivudín v dávke 100 mg.
French: • d'autres médicaments contenant de la lamivudine, utilisée pour traiter l'infection par le VIH.
Slovak: • iné lieky obsahujúce lamivudín, ktoré sa používajú sa na liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV
French: L'efficacité de la lamivudine chez les patients co-infectés par le virus de l'hépatite Delta (D) ou de l'hépatite C n'a pas été établie et la prudence est recommandée.
Slovak: Účinnosť lamivudínu u pacientov súčasne infikovaných vírusom hepatitídy delta alebo vírusom hepatitídy C nebola stanovená a odporúča sa opatrnosť.
French: La quantité totale de lamivudine ingérée par un nourrisson allaité est très faible et par conséquent susceptible d'entraîner une imprégnation produisant un effet antiviral sub-optimal.
Slovak: Celkové množstvo lamivudínu požitého dojčeným dieťaťom je veľmi nízke a preto pravdepodobne bude viesť k expozícii so suboptimálnym antivírusovým účinkom.
French: L'acidose lactique apparaît plus souvent chez les personnes qui ont une maladie du foie, ou en cas d'obésité (surpoids important), particulièrement chez la femme.
Slovak: Vznik laktátovej acidózy je pravdepodobnejší u osôb, ktoré majú ochorenie pečene, alebo u osôb trpiacich obezitou (veľkou nadváhou), najmä u žien.
French: L'acidose lactique est un effet indésirable rare mais grave
Slovak: Laktátová acidóza je zriedkavý, ale závažný vedľajší účinok
French: Si vous arrêtez de prendre Lamivudine Teva, votre médecin surveillera votre état de santé pendant au moins quatre mois afin de vérifier qu'il n'y ait pas de problème.
Slovak: Keď prestanete Lamivudin Teva užívať, lekár bude sledovať váš zdravotný stav najmenej počas štyroch mesiacov, aby zistil prípadné problémy.
French: La fréquence est précisée seulement pour les effets indésirables considérés comme au moins possiblement liés à la lamivudine.
Slovak: Kategórie frekvencie sú priradené len k tým nežiaducim reakciám, ktoré sa považujú za prinajmenej príčinne súvisiace s lamivudínom.
French: Troubles musculaires incluant myalgies et crampes*
Slovak: Poruchy svalov, vrátane myalgie a kŕčov*
French: Transmission de l'hépatite B
Slovak: Prenos vírusu hepatitídy B
French: Valeurs anormales
Slovak: Abnormálna hodnota
French: Au taux limite de 1 000 copies/mL, le risque de développer une mutation YMDD était de 63 % versus 13 % (études NUCB3009 et NUCB3018).
Slovak: Riziko rozvoja YMDD mutantu bolo 63 % oproti 13 % pri hraničnej hodnote 1 000 kópií/ml (NUCB3009 a NUCB3018).
French: Plaquettes blanches opaques PVC/PVDC - Aluminium Boite de 28, 30, 84 ou 100 comprimés pelliculés.
Slovak: Biele, nepriehľadné pretlačovacie balenia z PVC/PVdC - hliníka Veľkosti balenia obsahujúce 28, 30, 84 alebo 100 filmom obalených tabliet.
French: Chez les patients traités par lamivudine, la majorité des élévations des taux d'ALAT post-traitement se sont produites entre 8 et 12 semaines après l'arrêt du traitement.
Slovak: U pacientov liečených lamivudínom sa väčšina hladín ALT zvýšených po liečbe vyskytla od 8. do 12. týždňa po liečbe.
French: • diminution du nombre de cellules sanguines importantes pour la coagulation (thrombocytopénie).
Slovak: • pokles počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (trombocytopénia).
French: Tout le monde ne répond pas au traitement par Lamivudine Teva de manière identique.
Slovak: Na liečbu Lamivudinom Teva nereaguje každá osoba rovnako.
French: • aggravation de l'hépatite après l'arrêt de Lamivudine Teva ou pendant le traitement si le virus de l'hépatite B devient résistant à Lamivudine Teva.
Slovak: • zhoršenie ochorenia pečene po skončení užívania Lamivudin Teva alebo počas liečby, ak sa vírus hepatitídy B stane odolným (rezistentným) voči Lamivudinu Teva.
French: Tableau 2 : Elévations des taux d'ALAT après arrêt du traitement dans 2 études contre placebo chez des adultes
Slovak: Tabuľka 2: Zvýšenie hladiny ALT po liečbe v 2 placebom kontrolovaných štúdiách u dospelých
French: De nombreuses données chez la femme enceinte (plus de 1 000 issues de grossesses exposées) n'indiquent pas de toxicité malformative.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac než 1 000 výsledkov gravidity po expozícii liečivom)
French: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43(0)1 970070
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43(0)1 970070
French: Classe pharmacothérapeutique - Antiviraux pour usage systémique, inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina - antivirotiká na systémové použitie, nukleozidové a nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy.
French: 2 Limite supérieure de la normale.
Slovak: 2 Horná hranica normálu
French: A la dose thérapeutique (100 mg une fois par jour), la valeur de la Cmax est de l'ordre de 1,1 à 1,5 μg/mL et celle de la concentration résiduelle de 0,015 à 0,020 μg/mL.
Slovak: Pri terapeutických hladinách dávok napr. pri 100 mg jedenkrát denne, bola Cmax 1,1-1,5 µg/ml a medzné hladiny boli 0,015 - 0,020 µg/ml.
French: Les résultats des études de carcinogénicité à long terme réalisées chez le rat et la souris avec la lamivudine n'ont pas montré de potentiel carcinogène pertinent pour l'homme.
Slovak: Výsledky dlhodobých štúdií karcinogenity u potkanov a myší nepreukázali žiadny karcinogénny potenciál.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible, puis poursuivez votre traitement normalement.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete, Potom pokračujte vo vašej liečbe tak, ako predtým.
French: A ce titre, votre médecin vous surveillera au moins pendant quatre mois après l'arrêt de votre traitement pour détecter tout problème éventuel.
Slovak: lekár bude sledovať váš zdravotný stav najmenej počas štyroch mesiacov, aby zistil prípadné problémy.
French: LSN = Limite Supérieure de la Normale.
Slovak: ULN - horná hranica normálu.
French: Résistance clinique
Slovak: Klinická rezistencia
French: Tout enfant exposé in utero à des analogues nucléosidiques ou nucléotidiques devra faire l'objet d'un suivi clinique et biologique et d'un bilan approfondi à la recherche d'un éventuel dysfonctionnement mitochondrial devant tout signe ou symptôme évocateur.
Slovak: Každé dieťa vystavené účinkom nukleozidových a nukleotidových analógov in utero musí byť klinicky a laboratórne sledované a musí byť kompletne vyšetrené na možnú mitochondriálnu dysfunkciu v prípade výskytu závažných prejavov alebo symptómov.
French: Lamivudine Teva 100 mg
Slovak: Lamivudin Teva 100 mg
French: Dans les études non contrôlées où la lamivudine a été administrée avant et pendant une transplantation, une suppression de l'ADN du VHB et une normalisation du taux d'ALAT ont été démontrées.
Slovak: V nekontrolovaných štúdiách, v ktorých bol lamivudín podávaný pred a počas transplantácie, bola dokázaná účinná supresia HBV DNA a normalizácia ALT.
French: Conditionnement primaire (étiquette du flacon) :
Slovak: Vnútorný obal (označenie fľašky):
French: Tableau 1 : Résultats d'efficacité à 5 ans en fonction du statut YMDD (étude asiatique)NUCB3018
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky účinnosti po 5 rokoch podľa stavu YMDD (ázijská štúdia)
French: Elles sont rares (elles peuvent affecter jusqu'à une personne sur 1000).
Slovak: Alergické reakcie sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
French: Les résultats complémentaires issus de cette étude, présentés en fonction de la présence ou non du mutant YMDD, sont résumés dans le tableau 1
Slovak: Ďalšie výsledky zo štúdie podľa stavu YMDD mutantu sú zhrnuté v tabuľke 1.
French: Les enfants inclus dans cette étude présentaient pour la plupart une hépatite B minime.
Slovak: Táto populácia pozostávala predovšetkým z detí s minimálnou hepatitídou B.
French: • acidose lactique (voir le paragraphe suivant « Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés au traitement de l'hépatite B »).
Slovak: • laktátová acidóza (pozri nasledujúci odsek „Ďalšie možné vedľajšie účinky liečby hepatitídy B")
French: Autres médicaments et Lamivudine Teva
Slovak: Iné lieky a Lamivudin Teva
French: Co-infection par le VIH
Slovak: Súčasná infekcia HIV
French: Dans une étude de suivi à long terme de patients ayant préalablement présenté une séroconversion et arrêté leur traitement par lamivudine, une rechute virologique tardive est survenue chez 39 % des patients.
Slovak: V dlhodobej štúdii zameranej na sledovanie pacientov, ktorí predtým dosiahli sérokonverziu a ukončili liečbu lamivudínom, došlo k oneskorenému virologickému relapsu u 39 % jedincov.
French: L'administration d'analogues nucléosidiques devra se faire avec une prudence particulière chez tous les patients (notamment les femmes obèses) ayant une hépatomégalie, une hépatite ou d'autres facteurs de risque connus d'atteinte hépatique ou de stéatose hépatique (y compris certains médicaments et l'alcool).
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní nukleozidových analógov akémukoľvek pacientovi (obzvlášť obéznym ženám) s hepatomegáliou, hepatitídou alebo inými známymi rizikovými faktormi pre ochorenie pečene a steatózu pečene (zahŕňajúce niektoré lieky a alkohol).
French: Qu'est-ce que Lamivudine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je Lamivudin Teva a na čo sa používa
French: Noyau : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát.
French: • l'emtricitabine (utilisée pour traiter l'infection par le VIH ou l'infection par le virus de l'hépatite B).
Slovak: • emtricitabín, ktorý sa používa sa na liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV alebo infekcie vyvolanej vírusom hepatitídy B.
French: Pour plus d'informations concernant l'utilisation de Lamivudine Teva, reportez-vous à la rubrique 3.
Slovak: Viac informácií o tom, ako užívať Lamivudin Teva, pozri časť 3.
French: Sur la base des données issues de plus de 200 paires mère-enfant traitées pour leur infection par le VIH, les concentrations sériques de lamivudine chez les nourrissons allaitant de mères traitées pour leur infection par le VIH sont très faibles (moins de 4 % des concentrations sériques chez la mère), et diminuent progressivement jusqu'à être indétectables lorsque les nourrissons allaités atteignent l'âge de 24 semaines.
Slovak: Podľa údajov o viac než 200 pároch matka/dieťa liečených na HIV sú sérové koncentrácie lamivudínu u dojčených detí matiek liečených na HIV veľmi nízke (menej ako 4 % sérových koncentrácií matky) a postupne klesajú na nedetegovateľné hladiny, keď dojčené deti dosiahnu vek 24 týždňov.
French: Les données sont issues d'une étude prolongée chez des patients Ag HBe négatifs (NUCAB3017) traités par la lamivudine.
Slovak: Sú dostupné údaje zo štúdie predĺženej liečby u HBeAg negatívnych pacientov (NUCAB3017) liečených lamivudínom.
French: Afin d'éviter à d'autres personnes d'être contaminées par le virus de l'hépatite B :
Slovak: Aby ste chránili iných ľudí pred nakazením sa hepatitídou B:
French: La zidovudine n'a pas d'effet sur la pharmacocinétique de la lamivudine (voir rubrique 5.2).
Slovak: Zidovudín nemal žiadny vplyv na farmakokinetiku lamivudínu (pozri časť 5.2).
French: La lamivudine appartenant à la classe des analogues nucléosidiques, ce risque ne peut être exclu.
Slovak: Keďže lamivudín je nukleozidový analóg, toto riziko nemožno vylúčiť.
French: La lamivudine n'a pas d'effet sur la pharmacocinétique du triméthoprime ni sur celle du sulfaméthoxazole.
Slovak: Lamivudín nemal vplyv na farmakokinetiku trimetoprimu alebo sulfametoxazolu.
French: Dans le cas d'une transmission du VHB de la mère à l'enfant malgré une prophylaxie adéquate, l'arrêt de l'allaitement devra être envisagé en vue de réduire le risque d'apparition de mutants résistants à la lamivudine chez l'enfant.
Slovak: Ak existuje riziko prenosu HBV z matky na dieťa, a to aj napriek náležitej profylaxii, má sa zvážiť prerušenie dojčenia, aby sa znížilo riziko objavenia sa mutantov rezistentných na lamivudín u dojčaťa.
French: Présence YMDD1
Slovak: YMDD1
French: In vitro, la demi-vie intracellulaire du dérivé tri-phosphaté au sein des hépatocytes varie entre 17 et 19 heures.
Slovak: Intracelulárny polčas lamivudín-trifosfátu v hepatocytoch je 17 - 19 h in vitro.
French: • un engourdissement ou une sensation de faiblesse au niveau des membres,
Slovak: • necitlivosť alebo slabosť v končatinách
French: Aux doses les plus élevées, des effets mineurs sur certains marqueurs des fonctions hépatique et rénale ont été observés, avec une diminution occasionnelle du poids du foie.
Slovak: Pri najvyšších dávkach boli pozorované minimálne vplyvy na ukazovatele pečeňových a obličkových funkcií, a tiež príležitostné zníženie hmotnosti pečene.
French: Dysfonctionnement mitochondrial :
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia:
French: Le virus de l'hépatite B infecte le foie et provoque une infection à long terme (chronique), ce qui peut conduire à une détérioration de cet organe.
Slovak: B je vírus, ktorý infikuje pečeň, spôsobuje dlhodobo trvajúcu (chronickú) infekciu a môže viesť k poškodeniu pečene.
French: La lamivudine a été administrée à des enfants (âgés de 2 ans et plus) et à des adolescents atteints d'hépatite B chronique non décompensée.
Slovak: Lamivudín bol podávaný deťom (vo veku 2 rokov a viac) a dospievajúcim s kompenzovanou chronickou hepatitídou B.