FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Zerbaxa är större än riskerna och att Zerbaxa kan godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Zerbaxa, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: I studien konstaterades att Zerbaxa var minst lika effektivt som meropenem: infektionen hade gått över hos 54 procent av patienterna (197 av 362) efter 7-14 dagars behandling med Zerbaxa jämfört med 53 procent av patienterna (194 av 362) som fick meropenem.
Latvian: Šajā pētījumā tika atklāts, ka Zerbaxa bija vismaz tikpat efektīvas kā meropenēms: pēc 7 līdz 14 dienu ilgas ārstēšanas ar Zerbaxa 54 % pacientu (197 no 362) infekcija tika novērsta, salīdzinot ar 53 % pacientu (194 no 362), kuri lietoja meropenēmu.
Swedish: Zerbaxa får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot Zerbaxa eller mot något av dess innehållsämnen, eller till dem som är överkänsliga mot andra cefalosporinantibiotika eller som någonsin haft en allvarlig allergisk reaktion mot ett annat betalaktamantibiotikum.
Latvian: Zerbaxa nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret Zerbaxa vai to aktīvajām vielām vai pacienti ar paaugstinātu jutību pret citām cefalosporīna antibiotikām, vai ja iepriekš bijusi smaga alerģiska reakcija pret citu beta laktāma antibiotiku.
Swedish: Sammanfattning av Zerbaxa och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Zerbaxa pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Vad är Zerbaxa och vad används det för?
Latvian: Kas ir Zerbaxa un kāpēc tās lieto?
Swedish: Zerbaxa innehåller de aktiva substanserna ceftolozan och tazobaktam.
Latvian: Zerbaxa satur aktīvās vielas ceftolozānu un tazobaktāmu.
Swedish: Det verkar genom att störa produktionen av molekyler som bakterierna behöver för att bygga upp sina skyddande cellväggar.
Latvian: Tās darbojas, traucējot tādu noteiktu molekulu producēšanu, kuras baktērijām ir nepieciešamas šūnapvalka veidošanai.
Swedish: Detta gör att bakterieväggarna försvagas och lätt faller samman, vilket slutligen leder till att bakterien dör.
Latvian: Tā rezultātā samazinās baktēriju šūnapvalka izturība, kas pēc tam var sabrukt un galu galā nonāvēt baktēriju.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Zerbaxa, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Zerbaxa lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Dessa enzymer gör det möjligt för bakterier att bryta ner betalaktamantibiotika, exempelvis ceftolozan, och gör dem resistenta mot antibiotikaeffekten.
Latvian: Šie enzīmi ļauj baktērijām noārdīt beta laktāmu grupas antibiotikas, piemēram, ceftazidīmu, padarot tos rezistentus pret antibiotikas iedarbību.
Swedish: Vilka fördelar med Zerbaxa har visats i studierna?
Latvian: Kādi Zerbaxa ieguvumu atklāti pētījumos?
Swedish: Hur används Zerbaxa?
Latvian: Kā lieto Zerbaxa?
Swedish: Tazobaktam blockerar effekten av bakteriella enzymer, så kallade betalaktamaser.
Latvian: Tazobaktāms bloķē baktēriju enzīmu, ko dēvē par beta laktamāzēm, darbību.
Swedish: De två aktiva substanserna i Zerbaxa, ceftolozan och tazobaktam, verkar på olika sätt.
Latvian: Zerbaxa sastāvā esošās aktīvās vielas ceftolozāns un tazobaktāms darbojas dažādos veidos.
Swedish: Ceftolozan i Zerbaxa är en typ av antibiotikum som kallas cefalosporin, som tillhör den bredare gruppen betalaktamer.
Latvian: Ceftolozāns ir antibiotiku veids, ko sauc par cefalosporīnu un kas pieder plašākai antibiotiku grupai, ko dēvē par beta laktāmiem.
Swedish: • allvarliga njurinfektioner (akut pyelonefrit),
Latvian: • nopietnu nieru infekciju (akūtu pielonefrītu);
Swedish: Vilka är riskerna med Zerbaxa?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zerbaxa?
Swedish: • komplicerade (svårbehandlade) infektioner i vävnader och organ i buken (intraabdominella infektioner),
Latvian: • komplicētas (grūti ārstējamas) audu un vēdera dobuma iekšējo orgānu infekcijas
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zerbaxa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu lietošanu.
Swedish: Zerbaxa ges som en infusion (dropp) i en ven och det är receptbelagt.
Latvian: Zerbaxa ir pieejamas infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: Hur verkar Zerbaxa?
Latvian: Kā Zerbaxa darbojas?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zerbaxa finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Zerbaxa, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Dessa åtgärder hjälper till att skydda miljön.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn under 18 år, eftersom det inte finns tillräckligt med information om användning i denna åldersgrupp.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot par 18 gadiem jaunāki bērni, jo šajā vecuma grupā par lietošanu nav pietiekami daudz informācijas.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibiotiku lietošanu.
Swedish: Läkaren kommer att bestämma vilken dos du behöver.
Latvian: Ārsts pieņems lēmumu par to, kāda deva Jums nepieciešama.
Swedish: Om superinfektion uppstår under eller efter behandling ska lämpliga åtgärder vidtas.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā vai pēc tās rodas superinfekcija, jāveic atbilstoši pasākumi.
Swedish: Minsta Inhiberande Koncentration (mg/l)
Latvian: Minimālā inhibējošā koncentrācija (mg/l)
Swedish: Icke känsliga mikroorganismer
Latvian: Nejutīgi mikroorganismi
Swedish: Behandlingsdurationen ska följa rekommendationerna i tabell 1.
Latvian: Ārstēšanas ilgumam jāatbilst tam, kas norādīts 1. tabulā.
Swedish: Tala med läkare om du tror att du har fått en ny infektion.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja domājat, ka Jums varētu būt kāda cita infekcija.
Swedish: Andra läkemedel och Zerbaxa
Latvian: Citas zāles un Zerbaxa
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör läkemedlet användas omedelbart efter beredning.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jālieto tūlīt pēc sagatavošanas.
Swedish: Uppskattad CrCl (ml/min)*
Latvian: KK (ml/min)*
Swedish: Säkerhet och effekt för pediatriska patienter har inte fastställts.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem drošums un efektivitāte nav pierādīta.
Swedish: Färgvariationer inom detta område påverkar inte läkemedlets potens.
Latvian: Krāsu variācijas šajā diapazonā neietekmē zāļu iedarbīgumu.
Swedish: 8-14 dagar
Latvian: 8-14 dienas
Swedish: Tala omedelbart med läkare om du får dessa symtom eftersom du kan behöva akut behandling:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas šādi simptomi, jo var būt nepieciešama neatliekamā medicīniskā palīdzība:
Swedish: Läkemedlet är ljuskänsligt och ska skyddas från ljus när det inte förvaras i originalförpackningen.
Latvian: Zāles ir jutīgas pret gaismu un jāsargā no gaismas, glabājot oriģinālajā kastītē.
Swedish: 4-14 dagar
Latvian: 4-14 dienas
Swedish: Zerbaxa är avsett för behandling av följande infektioner hos vuxna (se avsnitt 5.1):
Latvian: Zerbaxa ir paredzēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem (skatīt 5.1. apakšpunktu):
Swedish: I en sådan situation ska du inte ta läkemedel som stoppar eller ger långsamma tarmrörelser.
Latvian: Šajā situācija Jums nevajadzētu lietot zāles, kas apstādina vai samazina zarnu darbību.
Swedish: VARNING: DEN BEREDDA LÖSNINGEN ÄR INTE AVSEDD FÖR DIREKT INJEKTION.
Latvian: SAGATAVOTAIS ŠĶĪDUMS NAV PAREDZĒTS TIEŠAI INJEKCIJAI.
Swedish: Biverkningarna är klassificerade efter MedDRA organsystemklass och frekvens.
Latvian: Blakusparādības ir klasificētas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam.
Swedish: Zerbaxa ska endast användas under graviditet om den förväntade nyttan uppväger den potentiella risken för kvinnan och fostret.
Latvian: Zerbaxa grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums attaisno iespējamo risku grūtniecei un auglim.
Swedish: Zerbaxa kan elimineras med hemodialys.
Latvian: Zerbaxa var izvadīt ar hemodialīzi.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion (anafylaxi) och kan vara livshotande.
Latvian: Tās var būt smagas elerģiskas reakcijas pazīmes (anafilakse) un var būt dzīvībai bīstamas.
Swedish: Eventuellt kommer din läkare också att vilja ta blodprov för att kontrollera att du får lämplig dos av läkemedlet, i synnerhet om du behöver använda läkemedlet under lång tid.
Latvian: Iespējams, ārsts liks Jums veikt asinsanalīzes, lai pārliecinātos, ka saņemat pareizu devu, īpaši tad, ja šīs zāles jālieto ilglaicīgi.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du ska få Zerbaxa under graviditeten.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, vai Jums jālieto Zerbaxa grūtniecības laikā.
Swedish: Tazobaktam passerar över placenta.
Latvian: Tazobaktāms šķērso placentu.
Swedish: Emellertid kan aktiva substanser som hämmar OAT1 eller OAT3 (t.ex. probenecid) öka plasmakoncentrationerna av tazobaktam.
Latvian: Tomēr aktīvās vielas, kas inhibē OAT1 vai OAT3 (piem., probenecīds), var palielināt tazobaktāma koncentrāciju plazmā.
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) (se tabell 3).
Latvian: Biežuma kategorijas ir iegūtas atbilstoši šādam iedalījumam: bieži (≥1/100 līdz <1/10) vai retāk (≥1/1000 līdz <1/100) (skatīt 3. tabulu).
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG mēnesis}.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga cefalosporiner och penemer, ATC-kod: J01DI54.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie antibakteriālie līdzekļi, citi cefalosporīni un penēmi, ATĶ kods: J01DI54.
Swedish: **Alla doser av Zerbaxa administreras intravenöst under 1 timme och rekommenderas för alla indikationer.
Latvian: Visas Zerbaxa devas intravenozi ievada 1 stundas laikā un ieteicamas visām indikācijām.
Swedish: Vad Zerbaxa är och vad det används för
Latvian: Kas ir Zerbaxa un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Begränsningar i kliniska data
Latvian: Ar klīniskajiem datiem saistītie ierobežojumi
Swedish: I dessa fall bör man överväga att sätta ut behandlingen med ceftolozan/tazobaktam och att sätta in understödjande behandling tillsammans med specifik behandling mot Clostridioides difficile.
Latvian: Šādos apstākļos jāapsver ceftolozāna/tazobaktāma terapijas pārtraukšana un atbalsta pasākumu veikšana kopā ar Clostridioides difficile specifisku ārstēšanu.
Swedish: Om du får veta att du har ett onormalt blodprov (så kallat "Coombs test"), tala om för läkaren att du tar eller nyligen har tagit Zerbaxa.
Latvian: Ja jums ir teikts, ka Jums ir izmainīti asinsanalīžu rādītāji (saukti par Kūmsa testu), pastāstiet savam ārstam, ka lietojat vai nesen esat lietojis Zerbaxa.
Swedish: **Används i kombination med antibiotika mot grampositiva patogener när dessa är kända eller när de misstänks bidra till infektionsprocessen.
Latvian: **Lieto kombinācijā ar antibakteriālu līdzekli, kas ir aktīvs pret gram-pozitīviem patogēniem, ja ir zināms vai ir aizdomas, ka tie var veicināt infekcijas procesu.
Swedish: Serokonversion vid direkt antiglobulintest (Coombs test) och potentiell risk för hemolytisk anemi
Latvian: Tiešā antiglobulīna testa (Kūmsa testa) serokonversija un iespējamais hemolītiskas anēmijas risks
Swedish: Dosen beror på vilken typ av infektion du har, var i din kropp infektionen sitter och hur allvarlig infektionen är.
Latvian: Deva ir atkarīga no Jūsu infekcijas veida, ķermeņa daļas, kurā tā radusies, un infekcijas smaguma pakāpes.
Swedish: Candidiasis inklusive orofaryngeal och vulvovaginal
Latvian: Kandidoze, tostarp orofaringeāla un vulvovagināla
Swedish: En av de aktiva substanserna, ceftolozan, kan ha skadliga effekter om den når vattenmiljön.
Latvian: Vienai no aktīvajām vielām ceftolozānam var būt kaitīga ietekme, ja tā sasniedz ūdens vidi.
Swedish: Det är inte känt om ceftolozan passerar över placenta.
Latvian: Nav zināms, vai ceftolozāns šķērso placentu.
Swedish: Zerbaxa kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Zerbaxa var nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Miljöriskbedömningsstudier har visat att en av de aktiva substanserna, ceftolozan, kan utgöra en risk för ytvattenlevande vattendjur (se avsnitt 6.6).
Latvian: Vides riska novērtējuma pētījumi uzrādīja, ka viena no aktīvajām vielām ceftolozāns var apdraudēt virszemes ūdeņu organismus (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zerbaxa
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zerbaxa lietošanas
Swedish: Typ av infektion
Latvian: Infekcijas veids
Swedish: Bindningen av ceftolozan och tazobaktam till humana plasmaproteiner är låg (cirka 16-21% respektive 30%).
Latvian: Ceftolozāna un tazobaktāma saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām ir maza (attiecīgi aptuveni no 16 % līdz 21 % un 30 %).
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Latvian: Neatvērtus flakonus: Uzglabāt ledusskapī (2°C-8°C).
Swedish: Allvarliga och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska reaktioner) kan förekomma (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Latvian: Iespējamas smagas un reizēm letālas paaugstinātas jutības (anafilakses) reakcijas (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Om en allvarlig allergisk reaktion uppkommer under behandlingen med ceftolozan/tazobaktam ska läkemedlet sättas ut och lämpliga åtgärder vidtas.
Latvian: Ja ārstēšanas ar ceftolozānu/tazobaktāmu laikā rodas smaga alerģiska reakcija, jāpārtrauc šo zāļu lietošana un jāveic attiecīgi pasākumi.
Swedish: Tazobaktam är ett substrat för OATI1 och OATI3.
Latvian: Tazobaktāms ir OAT1 un OAT3 substrāts.
Swedish: Vitt till gulaktigt pulver.
Latvian: Balts līdz dzeltenīgs pulveris.
Swedish: Resistensmekanismer
Latvian: Rezistences mehānismi
Swedish: Om du är gravid eller ammar, eller tror att du kan vara gravid, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Dit hör: - Probenecid (ett läkemedel mot gikt).
Latvian: Tostarp: - probenecīds (zāles podagras ārstēšanai).
Swedish: Zerbaxa är avsett för intravenös infusion.
Latvian: Zerbaxa paredzēts intravenozai infūzijai.
Swedish: Farmakokinetisk/farmakodynamiskt förhållande
Latvian: Farmakokinētikā/farmakodinamikā (FD) attiecība
Swedish: Dessa enzymer gör bakterier resistenta mot ceftolozan genom att bryta ner antibiotikan innan det kan verka.
Latvian: Šo enzīmu dēļ baktērijas ir rezistentas pret ceftolozānu, sašķeļot antibiotiku, pirms tā sākusi darboties.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av överdosering med Zerbaxa.
Latvian: Pieredzes par Zerbaxa pārdozēšanu nav.
Swedish: Efter beredning har kemisk och fysikalisk stabilitet visats vid förvaring i 4 dygn vid 2-8 °C.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas zāļu ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta līdz 4 dienām uzglabājot 2 līdz 8°C temperatūrā.
Swedish: Förhöjt renalt clearance
Latvian: Pastiprināts renālais klīrenss
Swedish: Tazobaktam är en betalaktam som strukturellt liknar penicillin.
Latvian: Tazobaktāms ir bēta laktāms, kas strukturāli radniecīgs penicilīniem.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Zerbaxa om du vet att du är eller tidigare har varit allergisk mot cefalosporiner, penicilliner eller andra antibiotika.
Latvian: Pirms Zerbaxa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja zināt, ka Jums ir vai iepriekš ir bijusi alerģija pret cefalosporīniem, penicilīniem vai citām antibiotikām.
Swedish: Motsvarande dosnormaliserade geometriska medelvärde för AUC för tazobaktam ökade upp till cirka 1,3 gånger, 2 gånger respektive 4 gånger.
Latvian: Attiecīgais tazobaktāma devas normalizētais ģeometriski vidējais AUC palielinājās aptuveni līdz 1,3, 2 un 4 reizēm.
Swedish: Vilken dos av läkemedlet du får beror på om du har problem med njurarna eller inte.
Latvian: Saņemtā zāļu deva ir atkarīga no tā, vai Jums ir vai nav nieru darbības traucējumi.
Swedish: - Plötslig svullnad i läppar, ansikte, svalg eller tunga, svåra hudutslag och problem att svälja eller andas.
Latvian: - Pēkšņs lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums; stipri izsitumi un rīšanas vai elpošanas grūtības.
Swedish: Grampositiva bakterier Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Latvian: Grampozitīvās baktērijas Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Swedish: Mer än 80 % av tazobaktam utsöndrades som moderföreningen medan resterande mängd utsöndrades som tazobaktam-metaboliten M1.
Latvian: Vairāk nekā 80 % tazobaktāma izvadīja kā pamatvielu, bet atlikušo daudzumu - kā tazobaktāma metabolītu M1.
Swedish: Zerbaxa är ett läkemedel som används för att behandla flera olika infektioner orsakade av bakterier.
Latvian: Zerbaxa ir zāles dažādu bakteriālu infekciju ārstēšanai.
Swedish: - Övriga hjälpämnen är natriumklorid, arginin och vattenfri citronsyra.
Latvian: - Citas palīgvielas ir nātrija hlorīds, arginīns un bezūdens citronskābe.
Swedish: Din läkare eller annan sjukvårdspersonal ger dig läkemedlet i ett av dina blodkärl genom en infusion (dropp) som pågår i 1 timme.
Latvian: Ārsts vai medicīnas aprūpes speciālists ievadīs šīs zāles infūzijas veidā (infūzija vienu stundu) vienā no Jūsu vēnām.
Swedish: In vitro-data tyder på att följande arter inte är känsliga för ceftolozan/tazobaktam: Staphylococcus aureus
Latvian: In vitro dati liecina, ka šīs sugas nav jutīgas pret ceftolozānu/tazobaktāmu: Staphylococcus aureus
Swedish: Användning av ceftolozan/tazobaktam kan resultera i överväxt av icke-känsliga mikroorganismer.
Latvian: Ceftolozāna/tazobaktāma lietošana var veicināt nejutīgu mikroorganismu pārmērīgu savairošanos.
Swedish: Dessa typer av infektioner kan variera i svårighetsgrad från lindriga till livshotande.
Latvian: Šo infekciju smagums var būt no vieglas līdz dzīvībai bīstamai.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Zerbaxa kan orsaka yrsel, vilket kan påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Zerbaxa lietošana var izraisīt reiboni, kas savukārt va ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: *CrCl uppskattad med hjälp av Cockcroft-Gaults formel.
Latvian: KK aprēķina, lietojot Kokrofta-Golta formulu.
Swedish: Om det inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstiden och förvaringsbetingelserna före användning, och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2-8 °C, såvida inte beredning/spädning skett under kontrollerade och validerade aseptiska betingelser.
Latvian: Ja preparātu nelieto tūlīt, lietotājs ir atbildīgs par glabāšanas laiku un lietošanas apstākļiem, kas parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas temperatūrā no 2 līdz 8°C, ja vien sagatavošana/atšķaidīšana nav veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Swedish: Enterobacter
Latvian: Enterobacterales
Swedish: Effekterna av ceftolozan och tazobaktam på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Latvian: Ceftolozāna un tazobaktāma ietekme uz cilvēku fertilitāti nav pētīta.
Swedish: Djurstudier med tazobaktam har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3) utan evidens för teratogena effekter.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu) un neuzrāda teratogēnu ietekmi.
Swedish: Behandling med Zerbaxa orsakar ibland produktion av antikroppar som reagerar med dina röda blodkroppar.
Latvian: Ārstēšana ar Zerbaxa dažreiz var izraisīt antivielu ražošanu, kas var reaģēt ar Jūsu eritrocītiem.
Swedish: Effekt har visats i kliniska studier mot de patogener som anges under respektive indikation och som var känsliga för Zerbaxa in vitro:
Latvian: Klīniskos pētījumos pierādīta efektivitāte pret patogēniem, kas norādīti zem katras indikācijas, kas in vitro bija jutīgi pret Zerbaxa:
Swedish: Ta inte Zerbaxa: - om du är allergisk mot ceftolozan, tazobaktam eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot läkemedel av typen cefalosporiner - om du har haft en svår allergisk reaktion (t.ex. svår hudfjällning, svullnad i ansikte, händer, fötter, läppar, tunga eller svalg, eller svårigheter att svälja eller andas) mot vissa andra antibiotika (t.ex. penicilliner eller karbapenemer).
Latvian: Nelietojiet Zerbaxa šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret ceftolozānu, tazobaktāmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija pret zālēm, kuras dēvē par "cefalosporīniem"; - ja Jums ir bijusi smaga alerģiska reakcija (piemēram, stipra ādas lobīšanās, sejas, roku, pēdu, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums vai apgrūtināta rīšana vai elpošana) pret dažām citām antibiotikām (piemēram, pret penicilīniem vai karbapenēmiem).
Swedish: Natriumklorid Arginin
Latvian: Nātrija hlorīds Arginīns
Swedish: 1, reaktioner vid infusionsstället
Latvian: 1, reakcijas infūzijas ievadīšanas vietā
Swedish: In vitro hämmade tazobaktam de humana transportörerna OAT1 och OAT3 med IC50-värden på 118 respektive 147 ug/ml.
Latvian: In vitro tazobaktāms inhibēja cilvēka OAT1 un OAT3 transportētājus; IC50 vērtības attiecīgi bija 118 un 147 mkg/ml.
Swedish: - Svår överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion, svår hudreaktion) mot någon annan typ av betalaktamantibiotika (t.ex. penicilliner eller karbapenemer).
Latvian: - Smaga paaugstināta jutība (piemēram, anafilaktiska reakcija, smaga ādas reakcija) pret jebkuru cita veida bēta laktāma grupas antibakteriālu līdzekli (piemēram, penicilīniem vai karbapenēniem).
Swedish: Patienter som har nedsatt njurfunktion vid start av behandling ska kontrolleras ofta avseende förändringar av njurfunktionen under behandlingen och dosen ceftolozan/tazobaktam ska justeras efter behov.
Latvian: Pacienti, kam ārstēšanas sākumā ir nieru darbības traucējumi, terapijas laikā bieži jākontrolē attiecībā uz jebkurām nieru darbības pārmaiņām, turklāt pēc nepieciešamības ir jāpielāgo ceftolozāna/tazobaktāma deva.
Swedish: Till patienter med lätt nedsatt njurfunktion (uppskattat kreatininclearance [CrCl] >50 ml/min) behövs ingen dosjustering se avsnitt 5.2.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (aprēķinātais kreatinīna klīrenss [KK] > 50 ml/min), deva nav jāpielāgo, skatīt 5.2. apakšpunktu.
Swedish: Om du tror att du har missat att få en dos av Zerbaxa ska du genast kontakta läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka neesat saņēmis Zerbaxa devu, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam.
Swedish: Säkerhet och effekt för ceftolozan/tazobaktam för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Latvian: Ceftolozāna/tazobaktāma drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, kas nav sasnieguši 18 gadu vecumu, nav pierādīta.
Swedish: Klinisk effekt har inte fastställts mot följande patogener även om in vitro-studier tyder på att de skulle vara känsliga för Zerbaxa i frånvaro av förvärvade resistensmekanismer: Citrobacter freundii
Latvian: Pret tālāk norādītajiem patogēniem klīniska efektivitāte nav pierādīta, lai gan in vitro pētījumi liecina, ka, ja nav iegūti rezistences mehānismi, tie varētu būt jutīgi pret Zerbaxa: Citrobacter freundii
Swedish: Till patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion och till patienter med terminal njursvikt som behandlas med hemodialys ska dosen justeras enligt tabell 2 (se avsnitt 5.1 och 6.6).
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem un pacientiem ar nieru slimību pēdējā stadijā, kuriem veic hemodialīzi, devas pielāgošana norādīta 2. tabulā (skatīt 5.1. un 6.6. apakšpunktu).
Swedish: Detta motsvarar 11,5% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 11,5 % ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.