FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ciężkie przedawkowanie może prowadzić do niewydolności nerek, w następstwie spadku ciśnienia spowodowanego obniżeniem motoryki żołądkowo-jelitowej .
Slovenian: Močno preveliko odmerjanje ima lahko za posledico odpoved ledvic, ki sledi hipotenziji, povzročeni z gastrointestinalno hipomobilnostjo.
Polish: • bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Slovenian: • zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Polish: Używać wyłącznie strzykawek dołączonych do zestawu.
Slovenian: Uporabljajte samo priložene brizge.
Polish: Stosując ten produkt leczniczy weterynaryjny jednocześnie z morfiną lub innymi opioidowymi środkami znieczulającymi, należy zachować ostrożność, gdyż nie badano skutków takiego połączenia.
Slovenian: To zdravilo je treba uporabljati previdno v povezavi z morfinom ali drugimi analgetiki opioidnega tipa, ker učinkov niso bili proučeni.
Polish: Miejsce podania powinno być czyste i wolne od wydzielin skóry.
Slovenian: Mesto nanosa mora biti čisto in brez tujkov na površini.
Polish: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o. ul. Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Slovenian: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Polish: Psy, u których występuje umiarkowana sedacja, które samodzielnie nie piją wody i nie jedzą, powinny być poddane ocenie pod kątem odwodnienia.
Slovenian: Pri psih, ki so v stanju zmerne sedacije in ne pijejo vode in ne jedo prostovoljno, je treba oceniti dehidracijo in po potrebi dajati dodatno tekočinsko in prehransko podporo.
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone na szczurach nie wykazały działania teratogennego, ani żadnego innego negatywnego wpływu na płodność lub rozwój embrionalny i płodowy.
Slovenian: Plodnost: Laboratorijske študije na podganah niso dokazale teratogenih učinkov ali drugih neželenih učinkov na
Polish: Podczas nakładania i mocowania nasadki fiolka musi być ustawiona pionowo, na twardej i stabilnej powierzchni.
Slovenian: Vialo je treba med nameščanjem in uporabo adapterja postaviti navpično na trdno stabilno površino.
Polish: Produkt powinien być podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii.
Slovenian: Zdravilo naj nanese samo veterinar.
Polish: W przypadku zaobserwowania u psa wystąpienia objawów zbyt głębokiej sedacji, zmniejszonego apetytu lub obniżonego spożycia wody, należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Slovenian: Če je pes v stanju, slabšem od blage sedacije, ali ima zmanjšan tek ali pije manj vode, se posvetujte z vašim veterinarjem.
Polish: Produkt ten powinien być podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii.
Slovenian: To zdravilo lahko daje samo veterinar.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego weterynaryjnego u suk w okresie ciąży lub laktacji, jak również u zwierząt używanych do rozrodu.
Slovenian: Ne uporabite zdravila za psice med laktacijo ali brejostjo ali za vzrejne živali.
Polish: Zamocować końcówkę do aplikacji na strzykawce, przekręcając ją o 1/3 obrotu w prawo.
Slovenian: Pritrdite aplikacijski nastavek na brizgo tako, da ga zavrtiteza 1/3 obrata v smeri gibanja urinih kazalcev.
Polish: Aby pobrać roztwór z fiolki, należy wcisnąć końcówkę strzykawki do środka nasadki i delikatnie przekręcić strzykawkę w prawo (o około ¼ obrotu), do momentu jej pełnego osadzenia.
Slovenian: Za jemanje raztopine iz viale pritisnite konico priložene brizge v sredino adapterja in rahlo zavrtite brizgo v smeri gibanja urinih kazalcev za ¼, dokler trdno ne sede.
Polish: Nie podawać drugiej dawki tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Slovenian: Ne dajajte drugega odmerka zdravila.
Polish: Po przypadkowym dostaniu się produktu leczniczego weterynaryjnego do oka, należy przepłukać je dużą ilością wody i niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Slovenian: Ob nenamernem stiku z očmi z zdravilom spirajte oči z obilo vode in takoj poiščite zdravniško pomoč.
Polish: Po podaniu produktu Recuvyra, zaleca się monitorowanie stanu zwierzęcia przez lekarza weterynarii, w celu potwierdzenia, że reakcja organizmu psa na podany produkt jest prawidłowa.
Slovenian: Po dajanju Recuvyre bo veterinar skrbno nadziral psa, da bo zagotovil njegov varen odziv na zdravilo.
Polish: Priestley Road
Slovenian: Priestley Road Basingstoke
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u psów.
Slovenian: Uporaba zdravila je strogo omejena na pse.
Polish: Jeśli zachodzi którakolwiek z wymienionych okoliczności, przed zastosowaniem produktu należy poinformować o tym lekarza weterynarii.
Slovenian: Če veste, da karkoli od tega velja za vašega psa, povejte vašemu veterinarju pred začetkom zdravljenja.
Polish: Nie używać ponownie tych samych strzykawek ani końcówek do aplikacji.
Slovenian: Brizge ali aplikacijski nastavki niso za ponovno uporabo.
Polish: Powtarzane podawanie produktu powoduje gromadzenie się fentanylu w organizmie, co może spowodować poważne objawy niepożądane, włącznie ze śmiercią.
Slovenian: Kopičenje fentanila po zaporedni uporabi ima lahko za posledico hude neželene učinke, vključno s smrtjo.
Polish: W przypadku planowania kolejnej operacji u psa, u którego zastosowano uprzednio ten produkt leczniczy weterynaryjny, należy odczekać co najmniej 7 dni przed podaniem kolejnej dawki.
Slovenian: Če je treba pri psu, ki mu je bilo že dano to zdravilo, izvesti naslednjo kirurško operacijo, morate pred dajanjem naslednjega odmerka narediti najmanj 7-dnevni presledek.
Polish: Po pojedynczym, przypadkowym przyjęciu doustnym fentanylu w dawce przekraczającej 20 µg/kg (0,4 µl produktu Recuvyra/kg) mogą wystąpić łagodne działania niepożądane, jak sedacja.
Slovenian: Blagi stranski učinki, kot je sedacija, se lahko pojavijo po enem nenamernem peroralnem zaužitju več kot 20 μg/kg fentanila (0,4 μl/kg Recuvyre).
Polish: Nie używać ponownie tej samej końcówki do aplikacji.
Slovenian: Aplikacijski nastavek ni za ponovno uporabo.
Polish: Produkt Recuvyra jest przeznaczony do zwalczania bólu pooperacyjnego, związanego z przeprowadzoną poważną operacją ortopedyczną i rozległym zabiegiem chirurgicznym w obrębie tkanek miękkich u psów.
Slovenian: Recuvyra lajša bolečine pri psih, ki prestajajo večje kirurške ortopedske operacije in operacije mehkih tkiv.
Polish: Po przypadkowym połknięciu produktu leczniczego weterynaryjnego, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Slovenian: Ob nenamernem zaužitju zdravila takoj poiščite zdravniško pomoč.
Polish: Roztwór Recuvyra stosowany jest bezpośrednio na skórę (między łopatkami psa), na dwie do czterech godzin przed operacją, w zalecanej dawce (2,6 mg fentanylu/kg masy ciała).
Slovenian: Dve do štiri ure pred kirurško operacijo se psu nanese priporočeni odmerek (2,6 mg fentanila/kg telesne teže) raztopine Recuvyre neposredno na kožo med lopaticama.
Polish: Podczas wydłużonej sedacji, zastosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego może wywoływać u psów wysychanie rogówki.
Slovenian: Uporaba zdravila lahko med podaljšano sedacijo povzroči sušenje roženice.
Polish: Obrócić fiolkę do pozycji pionowej, chwycić za nasadkę, przekręcić strzykawkę o ¼ obrotu w lewo i wyjąć strzykawkę.
Slovenian: Obrnite vialo v pokončen položaj, primite adapter, zavrtite brizgo za ¼ v nasprotni smeri gibanja urinih kazalcev in jo odstranite.
Polish: Fentanyl jest metabolizowany i wydalany z moczem.
Slovenian: Fentanil se obsežno presnavlja in izloča v urin.
Polish: Działanie przeciwbólowe fentanylu opiera się na wiązaniu się z receptorami opioidowymi μ (mi) i ich aktywacji.
Slovenian: Fentanil deluje analgetsko z vezanjem na in aktiviranjem μ (mi) opioidnih receptorjev, ki se pretežno nahajajo v območjih možganov in hrbtenjače, ki regulirajo bolečino.
Polish: • często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
Slovenian: • pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali)
Polish: Etykieta fiolki
Slovenian: Nalepka na viali
Polish: Dodatkowymi efektami działania, typowymi dla tej klasy leków, które mogą być obserwowane również po podaniu produktu Fentanyl są dysforia i zatrzymanie moczu.
Slovenian: Dodatni učinki te skupine, ki se lahko pojavijo po dajanju zdravila Fentanil, vključujejo disforijo in zastajanje urina, zato se je treba držati ustreznih previdnostnih ukrepov.
Polish: Nie podawać większej dawki produktu leczniczego weterynaryjnego niż zalecana.
Slovenian: Ne dajajte več kot priporočenega odmerka zdravila.
Polish: Czas działania naloksonu u psów wynosi od 45 minut do 3 godzin co oznacza, że efekt działania fentanylu podanego przezskórnie może utrzymywać się dłużej niż efekt opioidowego środka odwracającego anastezję.
Slovenian: Učinki transdermalnega fentanila lahko trajajo dlje kot učinki sredstva za reverzijo opioidov.
Polish: Wyższe dawki doustne mogą wywołać znieczulenie oraz niewydolność układu oddechowego i układu krążenia.
Slovenian: Večji oralni odmerki lahko povzročijo anestetične učinke in kardiopulmonalno depresijo.
Polish: W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z następujących objawów związanych z podaniem / przedawkowaniem produktu - zbyt głębokie znieczulenie, utrata przytomności, drgawki, trudności w oddychaniu lub oddychanie brzuszne czy spadek ciśnienia tętniczego, należy rozpocząć procedurę odwracania znieczulenia.
Slovenian: Začnite z reverzijo, če po nanosu/prevelikem odmerjanju tega zdravila opazite naslednje pojave: močno sedacijo, nezavest, krče, težavno ali abdominalno dihanje ali močno hipotenzijo.
Polish: • bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
Slovenian: • zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali med enim zdravljenjem)
Polish: W przypadku osób dorosłych, kontakt z miejscem aplikacji produktu leczniczego po jego wyschnięciu nie powinien stanowić zagrożenia.
Slovenian: Ko je mesto nanosa suho, naj bi direkten stik z mestom ne predstavljal nevarnosti za odrasle.
Polish: Ulotkę informacyjną należy przechowywać w bezpiecznym miejscu.
Slovenian: Hranite to navodilo za uporabo na varnem mestu.
Polish: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Zjednoczone Królestwo
Slovenian: Hampshire RG24 9NL UK
Polish: • podwójna, poliwęglanowa końcówka do aplikacji.
Slovenian: • 2-krak polikarbonaten aplikacijski nastavek
Polish: Odwrócić fiolkę i odciągnąć tłok strzykawki, pobierając odpowiednią objętość leku.
Slovenian: Obrnite vialo na glavo in povlecite bat brizge navzdol, da zajamete potrebni volumen.
Polish: • Zwierzę cierpi na niewydolność serca, niskie lub wysokie ciśnienie krwi, hipowolemię, zaburzenia oddychania, stwierdzoną padaczkę, niezwiązaną z wiekiem patologię rogówki oraz podejrzewane lub zdiagnozowane, częściowe lub całkowite zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego.
Slovenian: • epilepsijo v preteklosti, kornealno patologijo, ki ni v zvezi s staranjem ali ima ali bi utegnil imeti delno ali popolnoma stacionarno črevesje.
Polish: Dozownik:
Slovenian: Dozirna naprava:
Polish: Wyłącznie dla zwierząt - wydawany z przepisu lekarza - Rp. Do podawania wyłącznie przez lekarza weterynarii.
Slovenian: Samo za živali - - Rp-Vet..
Polish: • rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
Slovenian: • redki (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali)
Polish: Data ostatniej aktualizacji: lutego 2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2012.
Polish: W czasie podawania leku należy używać odzieży ochronnej.
Slovenian: Pri uporabi zdravila je treba uporabljati zaščitno obleko.
Polish: Recuvyra fentanyl
Slovenian: Recuvyra fentanil
Polish: Lek podaje weterynarz.
Slovenian: Zdravilo daje veterinar.
Polish: W dniu 06/10/2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Recuvyra do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Recuvyra, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 06/10/2011.
Polish: Częstym działaniem niepożądanym są także wymioty i biegunka.
Slovenian: Pogosta neželena učinka sta tudi driska in bruhanje.
Polish: Jeśli wystąpią objawy w wyniku ekspozycji na preparat Recuvyra, należy niezwłocznie poradzić się lekarza.
Slovenian: Če se zaradi izpostavljenosti zdravilu Recuvyra pojavijo simptomi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Polish: Lek podaje się jednorazowo na dwie do czterech godzin przed zabiegiem chirurgicznym, a jego wpływ utrzymuje się przez co najmniej cztery dni.
Slovenian: Daje se samo enkrat, dve do štiri ure pred operativnim posegom, učinkuje pa vsaj štiri dni.
Polish: Jednak małe dzieci (o masie ciała 15 kg i mniejszej) przez trzy dni po nałożeniu leku nie powinny dotykać psa, ponieważ mogą być eksponowane na dużą dawkę fentanylu.
Slovenian: Majhni otroci (ki imajo 15 kg ali manj) se ne smejo dotikati psa tri dni po nanosu zdravila, saj so lahko izpostavljeni večji količini fentanila.
Polish: Inne działania niepożądane to niewielkie obniżenie temperatury ciała, częstości akcji serca i oddechu utrzymujące się do trzech dni po podaniu.
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki so blago znižanje telesne temperature, hitrosti srčnega utripa in dihanja, ki trajajo do tri dni po uporabi.
Polish: Zalecana dawka to 2,6 mg na kilogram masy ciała podawana za pomocą specjalnej strzykawki na skórę psa w okolicy międzyłopatkowej.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 2,6 mg na kilogram telesne mase in se nanaša s posebej oblikovano brizgo na kožo med lopatici pri psu.
Polish: Recuvyra jest lekiem zawierającym substancję czynną fentanyl.
Slovenian: Recuvyra je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino fentanil.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Polish: Preparat Recuvyra często wywołuje senność, która może utrzymywać się przez ponad 24 godziny po nałożeniu leku i może wiązać się ze zmniejszonym przyjmowaniem wody i pokarmu, mniej obfitym wytwarzaniem kału i przejściową utratą masy ciała.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra zelo pogosto povzroča zaspanost, ki lahko traja tudi več kot 24 ur po nanosu zdravila in na katero lahko vplivajo tudi manjši vnos hrane in vode, manjše izločanje blata in prehodna izguba telesne mase.
Polish: Osoba podająca preparat Recuvyra powinna unikać kontaktu ze skórą, ponieważ lek może się przez nią wchłaniać i wywołać reakcje u ludzi, także podrażnienie skóry.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo Recuvyra, naj se izogiba stiku s kožo, saj lahko človeška koža zdravilo absorbira, le to pa lahko povzroči reakcije pri ljudeh, vključno z draženjem kože.
Polish: W badaniach porównywano te dwa leki pod względem wystąpienia niepowodzenia (psy, u których trzeba było przerwać leczenie z powodu nieopanowania bólu) i potrzeby zastosowania dodatkowego leczenia w celu przeciwdziałania szkodliwemu wpływowi leków opioidowych.
Slovenian: V študijah so primerjali obe zdravili v smislu stopnje osipa (psi, pri katerih so prenehali z zdravljenjem, ker zdravilo ni zadovoljivo lajšalo bolečine) in potrebe po dodatnem zdravljenju za izničenje škodljivih učinkov opioidnih zdravil.
Polish: Preparatu Recuvyra nie należy stosować na skórę uszkodzoną lub zniszczoną w wyniku zranienia lub choroby.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra se ne sme uporabljati na razpokani ali poškodovani koži zaradi poškodbe ali bolezni.
Polish: Po nałożeniu na skórę psa fentanyl jest szybko wchłaniany do krwiobiegu przez naczynia krwionośne pod skórą.
Slovenian: Po nanosu na kožo psa se odmerek fentanila skozi krvne žile pod kožo hitro absorbira v krvni obtok.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci roztworu do stosowania przezskórnego (płyn stosowany na skórę).
Slovenian: Na voljo je v obliki transdermalne raztopine (raztopina, ki se nanaša na kožo).
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Recuvyra przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Slovenian: CVMP je sklenil, da koristi zdravila Recuvyra odtehtajo z njim povezana tveganja, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom.
Polish: Wykazano, że preparat Recuvyra jest równie skuteczny jak leki porównawcze i ma dodatkową korzyść wynikającą z łatwości podawania.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra se je pokazalo enako učinkovito kot primerjalna zdravila, njegova dodatna prednost pa je enostavna uporaba.
Polish: Do najczęstszych objawów związanych z przedawkowaniem fentanylu u ludzi należą depresja ośrodka oddechowego, senność i mioza (zwężenie źrenic oczu).
Slovenian: Najpogostejši simptomi, povezani s prevelikim odmerjanjem fentanila pri ljudeh, vključujejo depresijo dihanja, zaspanost in miozo (zoženje zenic v očesu).
Polish: Kontakt ze skórą psa po nałożeniu preparatu Recuvyra nie powinien stanowić zagrożenia dla osób dorosłych.
Slovenian: Stik s kožo psa po nanosu zdravila Recuvyra pri odraslih ne bi smel povzročati težav.
Polish: Po dostaniu się do krwiobiegu fentanyl łagodzi ból, działając na receptory w mózgu i rdzeniu kręgowym.
Slovenian: Ko fentanil pride v krvni obtok, začne delovati na receptorje v možganih in hrbtenjači ter blažiti bolečino.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Recuvyra zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Recuvyra izkazalo med študijami?
Polish: Jak działa Recuvyra?
Slovenian: Kako zdravilo Recuvyra deluje?
Polish: Preparatu Recuvyra nie należy stosować u psów z nadwrażliwością (alergią) na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra se ne sme uporabljati pri psih, alergičnih na zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino.
Polish: W dwóch badaniach głównych psom poddanym zabiegom chirurgicznym ortopedycznym lub na tkankach miękkich przed zabiegiem podawano preparat Recuvyra lub buprenorfinę (inny opioidowy lek przeciwbólowy) w celu opanowania bólu.
Slovenian: V dveh glavnih študijah so psi pred ortopedskim operativnim posegom ali operativnim posegom na mehkem tkivu za nadzorovanje bolečine prejeli zdravilo Recuvyra ali buprenorfin (drugi opioidni analgetik).
Polish: W obu badaniach preparat Recuvyra był równie skuteczny w leczeniu bólu u psów po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych lub na tkankach miękkich jak lek porównawczy.
Slovenian: V obeh študijah je bilo zdravilo Recuvyra enako učinkovito kot primerjalno zdravilo pri lajšanju bolečine pri psih po ortopedskem operativnem posegu ali operativnem posegu na mehkih tkivih.
Polish: Substancja czynna preparatu Recuvyra, fentanyl, to opioidowy lek przeciwbólowy.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Recuvyra je fentanil, močan opioidni analgetik.
Polish: Co to jest Recuvyra?
Slovenian: Kaj je zdravilo Recuvyra?
Polish: Jakie działania niepożądane wiążą się ze stosowaniem preparatu Recuvyra?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Recuvyra?
Polish: Preparat Recuvyra stosuje się do zwalczania bólu pooperacyjnego związanego z przeprowadzoną dużą operacją ortopedyczną lub rozległym zabiegiem chirurgicznym w obrębie tkanek miękkich u psów.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra se uporablja za nadzorovanje bolečine pri psih po večjih ortopedskih operativnih posegih (na kosteh) ali operativnih posegih na mehkih tkivih.
Polish: W jakim celu stosuje się Recuvyra?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Recuvyra uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Recuvyra?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Recuvyra odobreno?
Polish: Powtarzać co 12-24 godziny.
Slovenian: Ponovimo vsakih 12-24 ur.
Polish: 28700 San Sebastian de los Reyes Madryt
Slovenian: 28700 San Sebastian de los Reyes Madrid
Polish: SE-11276 Sztokholm Szwecja
Slovenian: SE-11276 Stockholm Švedska
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 kwietnia 1999 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 kwietnia 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. april 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 15. april 2014
Polish: Przed wykonaniem poniższych procedur należy zawsze umyć ręce.
Slovenian: Pred izvajanjem spodaj navedenih postopkov si vedno umijte roke.
Polish: Częstość podawania (godz.)/ Czas trwania leczenia (dni)
Slovenian: Pogostnost odmerkov (ure) / Trajanje zdravljenja (dnevi)
Polish: Data wyjęcia z lodówki:
Slovenian: Datum premestitve iz hladilnika:
Polish: (przed i po zabiegu)
Slovenian: (pred operacijo in po operaciji)
Polish: Ważne jest dokładne przestrzeganie zaleceń podanych w punkcie 6.3.
Slovenian: Pomembno je, da dosledno sledite navodilom v poglavju 6.3.
Polish: Chwycić tłok, jak pokazano na poniższym schemacie.
Slovenian: Primite bat, kot je prikazano na sliki spodaj.
Polish: Co 24 godziny, przez przynajmniej 1 dobę, aż do zagojenia rany.
Slovenian: Vsakih 24 ur vsaj 1 dan, dokler se rana ne zaceli.
Polish: Jest to istotne zwłaszcza przy zmianie laboratorium lub stosowanego odczynnika.
Slovenian: To je zlasti pomembno pri zamenjavi laboratorija in/ali uporabljenih reagentov.
Polish: Bardzo rzadko obserwowano powstawanie przeciwciał przeciwko białku chomika, ale bez następstw klinicznych.
Slovenian: Zelo redko so opazili nastanek protiteles proti beljakovinam hrčka, ni pa bilo kliničnih posledic.
Polish: Brak wyników długoterminowych.
Slovenian: Podatki o dolgotrajnih izidih niso na voljo.
Polish: Z tego względu czynnik VIII należy stosować u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią tylko, jeżeli jest to bezwzględnie wskazane.
Slovenian: Zato lahko faktor VIII uporabljamo med nosečnostjo in dojenjem le, če je to nujno potrebno.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije danega zdravila.
Polish: Ilość leku, która pozostała w zestawie do infuzji nie wpłynie na leczenie.
Slovenian: Količina zdravila, ki ostane v infuzijskem sistemu, ne bo vplivala na vaše zdravljenje.
Polish: Wielkość opakowania: 1.
Slovenian: Pakiranje po 1.
Polish: Powtarzać infuzję co 8-24 godziny, aż do ustąpienia zagrożenia.
Slovenian: Infuzijo ponavljamo vsakih 8-24 ur, dokler ogroženost ne mine.
Polish: Za warunki i czas przechowywania inne niż podane odpowiada użytkownik.
Slovenian: Za druge čase shranjevanja in pogoje med uporabo je odgovoren uporabnik.
Polish: W niektórych przypadkach, szczególnie u młodszych pacjentów, konieczne może być zastosowanie krótszych odstępów między podawaniem produktu lub większych dawek.
Slovenian: V nekaterih primerih, še posebej pri otrocih, so potrebni krajši intervali med odmerki oziroma večji odmerki.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych muszą być rozważone alternatywne metody leczenia.
Slovenian: V primeru hudih alergijskih reakcij je treba razmisliti o drugih možnostih zdravljenja;
Polish: Standard laboratoryjny ReFacto AF może być zastosowany w celu korekty tych rozbieżności (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Za odpravljanje tega neskladja se lahko uporabi laboratorijski standard zdravila ReFacto AF (glejte poglavje 5.2).
Polish: Często ≥ 1/100 do < 1/10
Slovenian: Pogosti ≥ 1/100 do < 1/10
Polish: Jeżeli wystąpią takie inhibitory, może to objawiać się jako niewystarczająca odpowiedź kliniczna.
Slovenian: Pri nastanku teh zaviralcev se stanje lahko kaže kot nezadosten klinični odziv.
Polish: Jeżeli nie zostanie zużyty w ciągu 3 godzin, należy go wyrzucić.
Slovenian: Če je niste uporabili v 3 urah, jo zavrzite.
Polish: Wymagany poziom czynnika VIII (% lub j.m./dl)
Slovenian: Potrebna aktivnost faktorja VIII (% ali i.e./dl)
Polish: Ze względu na rzadkie występowanie hemofilii A u kobiet, brak jest doświadczeń związanych ze stosowaniem czynnika VIII podczas ciąży i karmienia piersią.
Slovenian: Ker je hemofilija A zelo redka pri ženskah, ni izkušenj o uporabi faktorja VIII med nosečnostjo in dojenjem.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę podczas przygotowywania i podawania produktu, włączając w to czas przechowywania w pojemniku PVC po rozpuszczeniu.
Slovenian: To morate upoštevati pri pripravi in dajanju zdravila, skupaj s časom shranjevanja v vsebniku iz PVC po rekonstituciji.