FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningar som kan uppträda vid användning av ett kombinerat mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin är desamma som de som kan ses efter administrering av de monovalenta vaccinerna, separat eller i kombination.
Latvian: Blakusparādības, kas varētu rasties pēc kombinētas masalu, masaliņu un epidēmiskā parotīta vakcīnas, atbilst tām, kuras novēro pēc atsevišķas vai kombinētas monovalentu vakcīnu ievadīšanas.
Swedish: Immunförsvagade patienter
Latvian: Pacienti ar novājinātu imūnsistēmu
Swedish: • plötsligt livshotande allergisk reaktion
Latvian: • pēkšņas, dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt lokala anvisningar.
Latvian: Neizlietotās zāles un izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Swedish: Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Under det första levnadsåret kan spädbarn ha antikroppar från modern, vilka kan interagera med vaccinkomponenterna och medföra otillräckligt immunsvar (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Latvian: Zīdaiņiem pirmajā dzīves gadā var būt nepietiekama atbildes reakcija pret vakcīnas komponentiem, jo pastāv iespēja, ka ir saglabājušās mātes antivielas (skatīt 4.2 un 5.1 apakšpunktu).
Swedish: Du eller ditt barn ska övervakas noga eftersom svaret på vaccinet eventuellt inte är tillräckligt för att säkerställa skydd mot sjukdom (se avsnitt 2).
Latvian: • ja Jums vai Jūsu bērnam ir novājināta imūnsistēma (piemēram, HIV infekcijas dēļ), Jūs vai Jūsu bērnu rūpīgi jānovēro, jo reakcija uz vakcīnām var nebūt pietiekama, lai nodrošinātu aizsardzību pret slimību (skatīt 2. sadaļu).
Swedish: Hur Priorix ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Priorix
Swedish: Hos patienter med befintlig trombocytopeni eller tidigare trombocytopeni efter vaccination mot mässling, påssjuka eller röda hund ska risk-nytta noga utvärderas före administrering av PRIORIX.
Latvian: Pacientiem, kuriem trombocitopēnija ir pašreiz vai anamnēzē pēc vakcinācijas pret masalām, epidēmisko parotītu vai masaliņām, rūpīgi jāizvērtē ieguvuma un riska attiecība saistībā ar PRIORIX lietošanu.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel (eller vacciner).
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm (vai citām vakcīnām), kuras Jūs vai Jūsu bērns lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Swedish: Priorix är ett vaccin som används till barn från 9 månader och uppåt, ungdomar och vuxna för att skydda mot mässling, påssjuka och röda hund.
Latvian: Priorix ir vakcīna, ko lieto bērniem no 9 mēnešu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem, lai pasargātu viņus no slimībām, ko izraisa masalu, epidēmiskā parotīta un masaliņu vīrusi.
Swedish: Spädbarn mellan 9 och 12 månaders ålder
Latvian: 9 - 12 mēnešus veci zīdaiņi
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet med PRIORIX under amning.
Latvian: Pieredze, lietojot PRIORIX zīdīšanas periodā, ir ierobežota.
Swedish: Efter att spädningsvätskan överförts till pulvret ska blandningen omskakas väl tills allt pulver har lösts fullständigt.
Latvian: Pēc šķīdinātāja pievienošanas pulverim šķīdums labi jāsakrata, līdz pulveris pilnīgi izšķīdis.
Swedish: De åtgärder som ska vidtas beror på reaktionens allvarlighetsgrad (se avsnitt 4.4).
Latvian: Neatliekamās medicīniskās palīdzības pasākumi jāveic atbilstoši reakcijas smaguma pakāpei (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion kan vara kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga.
Latvian: Alerģijas pazīmes var būt niezoši izsitumi, elpas trūkums un sejas vai mēles tūska;
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Före administrering ska spädningsvätska och färdigberett vaccin inspekteras visuellt.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pirms ievadīšanas šķīdinātājs un izšķīdinātā vakcīna vizuāli jāpārbauda, vai tajā nav svešu daļiņu un/vai fizikālo īpašību pārmaiņu.
Swedish: PRIORIX ges subkutant, men kan också ges intramuskulärt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Latvian: PRIORIX paredzēts subkutānai ievadīšanai, lai gan to var injicēt arī intramuskulāri (skatīt 4.4 un 5.1 apakšpunktus).
Swedish: Lista över biverkningar
Latvian: Blakusparādību uzskaitījums
Swedish: Två år efter primärvaccination var serokonversionsgraden 93,4 % för mässling, 94,4 % för påssjuka och 100 % för röda hund.
Latvian: Divus gadus pēc primārās vakcinācijas serokonversijas biežums bija 93,4% masalām, 94,4% epidēmiskajam parotītam un 100% masaliņām.
Swedish: Sällsynta: feberkramper
Latvian: Reti: febrilie krampji
Swedish: • Kawasakis syndrom (huvudsakliga tecken på sjukdomen är till exempel feber, hudutslag,
Latvian: • Kavasaki sindroms (slimības galvenās pazīmes ir drudzis, ādas izsitumi, palielināti limfmezgli, mutes un rīkles gļotādas iekaisums un izsitumi)
Swedish: • rodnad vid injektionsstället
Latvian: • apsārtums injekcijas vietā
Swedish: Spädbarn under 9 månaders ålder
Latvian: Zīdaiņi līdz 9 mēnešu vecumam
Swedish: Vaccination med en dos PRIORIX inducerade antikroppar mot mässling hos 98,1 %, mot påssjuka hos 94,4 % och mot röda hund hos 100 % av de tidigare seronegativa vaccinerade.
Latvian: Iepriekš seronegatīvām vakcinējamām personām vakcinācija ar vienu PRIORIX devu antivielu veidošanos pret masalām inducēja 98,1%, pret epidēmisko parotītu - 94,4% un pret masaliņām100% gadījumu.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel [Kompletteras nationellt]
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles [Aizpilda nacionāli]
Swedish: Individer från 12 månaders ålder eller äldre
Latvian: Personas no 12 mēnešu vecuma
Swedish: • svullna lymfkörtlar (körtlar i nacke, armhåla och ljumske)
Latvian: • palielināti limfmezgli (kakla, paduses vai cirkšņa limfmezgli)
Swedish: Om detta ej är möjligt ska det förvaras i kylskåp (2°C - 8°C) och användas inom 8 timmar efter upplösning.
Latvian: Ja tas nav iespējams, tā jāuzglabā ledusskapī (2oC - 8oC) un jāizlieto 8 stundu laikā pēc atšķaidīšanas.
Swedish: • om du eller ditt barn har någon neurologisk sjukdom, feberkramper eller om någon annan i familjen haft kramper.
Latvian: • ja Jums vai Jūsu bērnam ir vai agrāk ir bijuši centrālās nervu sistēmas traucējumi vai augstas temperatūras izraisīti krampji, vai krampji ģimenes anamnēzē.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA MED PULVER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS AR PULVERI
Swedish: Mindre vanliga: lymfadenopati
Latvian: Retāk: limfadenopātija
Swedish: Det färdigberedda vaccinet är en klar vätska som kan variera i färg från persikofärgad till rosa på grund av mindre pH-variationer.
Latvian: Sakarā ar nelielām pH atšķirībām, izšķīdinātās vakcīnas krāsa var variēt no gaišas persiku krāsas līdz fuksiju sārtai.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren [Se bilaga I- Kompletteras nationellt]
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULL ELLER SPRUTA MED SPÄDNINGSVÄTSKA
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA AMPULA VAI ŠĻIRCE AR ŠĶĪDINĀTĀJU
Swedish: Hur Priorix verkar
Latvian: Kā darbojas Priorix
Swedish: Intramuskulärt administrering
Latvian: Intramuskulāra lietošana
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du eller ditt barn får Priorix:
Latvian: Pirms Priorix ievadīšanas Jums vai Jūsu bērnam, pastāstiet ārstam vai farmaceitam:
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
Latvian: Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz".
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration [Kompletteras nationellt]
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Priorix satur [Aizpilda nacionāli]
Swedish: Vaccinet ska aldrig ges i en ven.
Latvian: Vakcīnu nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt vēnā.
Swedish: användning Pulver och spädningsvätska ska blandas före användning Omskakas före användning
Latvian: Subkutānai (s.c.) vai intramuskulārai (i.m.) lietošanai Pulveris un šķīdinātājs pirms ievadīšanas jāsagatavo Pirms lietošanas sakratīt
Swedish: Kvinnor som avser att bli gravida bör ges rådet att vänta tills 1 månad efter vaccination med Priorix.
Latvian: Sievietēm, kuras plāno grūtniecību, pēc vakcinācijas ar PRIORIX vēlams to atlikt uz 1 mēnesi.
Swedish: Återfall av trombocytopeni hos personer som led av trombocytopeni efter den första dosen och fall av försämrad trombocytopeni har rapporterats efter vaccination med levande mässling-, påssjuke- och röda hund-vacciner.
Latvian: Pēc vakcinācijas ar masalu, epidēmiskā parotīta un masaliņu vakcīnām ir ziņots par trombocitopēnijas pastiprināšanās gadījumiem un trombocitopēnijas recidīva gadījumiem pacientiem, kuriem bija trombocitopēnija pēc pirmās devas.
Swedish: Inga biverkningar har associerats till överdosen.
Latvian: Pārdozēšana nebija saistīta ar blakusparādību rašanos.
Swedish: • lindrig mässling
Latvian: • viegli izteiktas masalas
Swedish: PRIORIX är indicerat för aktiv immunisering av barn från 9 månaders ålder eller äldre, ungdomar och vuxna mot mässling, påssjuka och röda hund.
Latvian: PRIORIX indicēts aktīvai imunizācijai pret masalām, epidēmisko parotītu un masaliņām bērniem no 9 mēnešu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Swedish:  Sällsynta (dessa kan förekomma vid upp till 1 av 1 000 vaccindoser):
Latvian:  Reti (var rasties līdz 1 gadījumam no 1000 injicētajām vakcīnas devām):
Swedish: En andra dos bör ges enligt officiella rekommendationer.
Latvian: Deva ir 0,5 ml. Otrā deva jāievada saskaņā ar oficiālajām rekomendācijam.
Swedish: Din läkare kan komma att skjuta upp vaccinationen med minst 3 månader om du eller ditt barn nyligen fått en blodtransfusion eller humana antikroppar (immunglobuliner).
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam nesen ir pārlietas asinis vai ievadītas cilvēka antivielas (imūnglobulīni), ārsts var atlikt vakcināciju vismaz uz 3 mēnešiem.
Swedish: Tillgång till adekvat anafylaxibehandling ska finnas i händelse av att en sådan reaktion skulle inträffa.
Latvian: Pacienti, kuriem ir bijusi anafilakse pēc olu lietošanas uzturā, jāvakcinē ļoti piesardzīgi, un jābūt pieejamai atbilstošai anafilakses ārstēšanas iespējai gadījumā, ja šāda reakcija rodas.
Swedish: Blandningen omskakas väl tills allt pulver har lösts fullständigt.
Latvian: Pēc šķīdinātāja pievienošanas pulverim maisījums labi jāsakrata, līdz pulveris pilnīgi izšķīdis.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Swedish: Förvara detta vaccin utom syn- och räckhåll för barn.
Latvian: Kā uzglabāt Priorix Uzglabāt šo vakcīnu bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Swedish: Överföring
Latvian: CITA
Swedish: Priorix ska inte ges
Latvian: Nelietojiet Priorix šādos gadījumos
Swedish: Om detta inte är möjligt ska det förvaras vid 2C-8C (i kylskåp) och användas inom 8 timmar efter färdigställande.
Latvian: Ja tas nav iespējams, tā jāuzglabā ledusskapī (2oC - 8oC) un jāizlieto 8 stundu laikā pēc sagatavošanas.
Swedish: • mässling- eller påssjukeliknande symtom
Latvian: • masalām un epidēmiskajam parotītam līdzīgi simptomi
Swedish:  Mycket vanliga (dessa kan förekomma vid fler än 1 av 10 vaccindoser):
Latvian:  Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 gadījumā no 10 injicētajām vakcīnas devām):
Swedish: [Kompletteras nationellt] Hjälpämnen med känd effekt:
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Swedish: • övergående smärtsam svullnad av testiklarna
Latvian: • pārejošs, sāpīgs sēklinieku pietūkums.
Swedish: • kräkning
Latvian: • izsitumi
Swedish: Mindre vanliga: förstorade parotiskörtlar, diarré, kräkning Hud och subkutan vävnad:
Latvian: Retāk: pieauss dziedzeru palielināšanās, caureja, vemšana Ādas un zemādas audu bojājumi:
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn får detta vaccin.
Latvian: Pirms vakcīnas ievadīšanas Jums vai Jūsu bērnam uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Swedish: Vanliga: hudutslag
Latvian: Bieži: izsitumi
Swedish: Sällsynta:
Latvian: Derīgs līdz:
Swedish:  Mindre vanliga (dessa kan förekomma vid upp till 1 av 100 vaccindoser):
Latvian: • augšējo elpceļu infekcijas  Retāk (var rasties līdz 1 gadījumam no 100 injicētajām vakcīnas devām):
Swedish: Vaccinet ska beredas genom att spädningsvätskan i den förfyllda sprutan tillförs injektionsflaskan med pulver.
Latvian: Vakcīna jāizšķīdina, pievienojot flakonam ar pulveri visu šķīdinātāja daudzumu, kas pievienots iepakojumam.
Swedish: • Kliniska aspekter
Latvian: • Klīniskie aspekti
Swedish: Läkemedelsformen och styrkan är identisk i alla länder.
Latvian: Zāļu forma un stiprums ir vienāds visās valstīs.
Swedish: Detta kan behöva granskas för alla berörda produkter.
Latvian: Šis jautājums būtu jāpārskata attiecībā uz visiem iesaistītiem preparātiem.
Swedish: Därför bör ett yttrande läggas till om användningen hos ungdomar och vuxna.
Latvian: Tādēļ jāpievieno informācija par lietošanu pusaudžiem un pieaugušajiem.
Swedish: Den intramuskulära administreringsvägen är godkänd i alla medlemsstater utom Nederländerna.
Latvian: Intramuskulārs lietošanas veids ir apstiprināts visās dalībvalstīs, izņemot Nīderlandi.
Swedish: Incidenstalen bland fallen i båda dessa kategorier var över 50 respektive 45 fall per 100 000.
Latvian: Sastopamības biežums šajās abās vecuma grupās bija attiecīgi vairāk nekā 50 un 45 gadījumi uz 100 000.
Swedish: Vaccination av barn från och med 9 månader är därför ett medel för att begränsa dessa utbrott.
Latvian: Tādēļ bērnu vakcinācija no deviņu mēnešu vecuma ir viens no līdzekļiem, ar kura palīdzību novērst šādus uzliesmojumus.
Swedish: Patienter med immunbrist
Latvian: Personas ar imūndeficītu
Swedish: Trots begränsade uppgifter noterades det att intramuskulär administrering är standardpraxis i många medlemsstater.
Latvian: Lai gan datu apjoms ir ierobežots, ņēma vērā, ka intramuskulāra ievadīšana ir standarta prakse daudzās dalībvalstīs.
Swedish: Det finns inga data som stödjer användningen av PRIORIX med några andra vacciner."
Latvian: Nav pieejami dati, kas atbalstītu PRIORIX lietošanu vienlaikus ar citām vakcīnām."
Swedish: Vad gäller HIV finns ingen gemensam europeisk riktlinje om CD4+ klassificering för CD4+ procent eller cellantal.
Latvian: Attiecībā uz HIV nav vienotu Eiropas norādījumu par CD4+ klasifikāciju atbilstoši CD4+ % daudzumam vai šūnu skaitam.
Swedish: Därför förslogs det att styckets innehåll skulle ändras i enlighet med detta.
Latvian: Tādēļ ieteica atbilstoši izmainīt rindkopas saturu.
Swedish: Vacciner som kan samadministreras med Priorix finns i produktresumén tillhörande Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Frankrike, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Polen, Rumänien och Storbritannien.
Latvian: Dažas vakcīnas, kuras var lietot vienlaikus ar Priorix, ir uzskaitītas zāļu aprakstā Beļģijā, Bulgārijā, Kiprā, Dānijā, Igaunijā, Francijā, Luksemburgā, Maltā, Nīderlandē, Polijā, Rumānijā un Apvienotajā Karalistē.
Swedish: De senaste 10 åren har flera utbrott av påssjuka rapporterats i populationer med kraftigt vaccinationsskydd (två doser).
Latvian: Pēdējo desmit gadu laikā ziņots par vairākiem epidēmiskā parotīta uzliesmojumiem plaši vakcinētās populācijās (divas devas).
Swedish: Dessutom presenterades produktinformationen med hjälp av den senaste versionen av QRD-mallen, version 2, utgiven den 12 oktober 2011.
Latvian: Turklāt tika iesniegts atbilstoši jaunākajai QRD veidnes versijai Nr. 2, kas publicēta 2011. gada 12. oktobrī, sagatavots zāļu apraksts.
Swedish: Priorix är kontraindicerat för gravida kvinnor.
Latvian: Priorix ir kontrindicēta grūtniecēm.
Swedish: Priorix immunogenicitet utvärderades i flera kliniska prövningar på barn från 12 till 24 månader, 11 till 23 månader och 9 till 12 månader.
Latvian: Priorix imunogenitāti vērtēja vairākos klīniskos pētījumos bērniem vecumā no 12 līdz 24 mēnešiem, no 11 līdz 23 mēnešiem un no 9 līdz 12 mēnešiem.
Swedish: Meningen modifierades i enlighet med QRD-rekommendationen till "PRIORIX har inte utvärderats i fertilitetsstudier".
Latvian: Teikums mainīts atbilstoši QRD ieteikumam "PRIORIX nav vērtēta auglības pētījumos".
Swedish: Eftersom en teoretisk teratogen risk fortfarande är kopplad till rubellainnehållande vacciner enades man om att denna mycket känsliga grupp inte skulle utsättas för fara.
Latvian: Tā kā aizvien pastāv teorētisks teratogenitātes risks saistībā ar masaliņu vīrusu saturošām vakcīnām, vienojās, ka šo ļoti jutīgo grupu nevajadzētu pakļaut riskam.
Swedish: I stora drag föreslog innehavaren av godkännandet för försäljning en harmoniserad text som främst författats utifrån den som godkänts i förfarandet för ömsesidigt erkännande med vissa ändringar.
Latvian: Kopumā reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja saskaņota teksta projektu, kas veidots, izmantojot galvenokārt savstarpējās atzīšanas procedūras veidā apstiprināto tekstu un veicot tajā dažus grozījumus.
Swedish: Det ansågs dock nödvändigt att ta med åldersspecifik CD4+ procent i enlighet med WHO:s riktlinjer till följd av indikation på vaccination av barn från och med 9 månaders ålder.
Latvian: Taču tika uzskatīts, ka jānorāda vecumam specifiskais %CD4+ daudzums saskaņā ar PVO vadlīnijām, jo ir indicēta bērnu vakcinācija no deviņu mēnešu vecuma.
Swedish: CHMP noterade att vaccination under amning inte innebär några teoretiska risker.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka vakcinācija zīdīšanas periodā nerada teorētisku risku.
Swedish: Företaget föreslog dessutom att stycket om idiopatisk trombocytopen purpura (ITP) omformuleras.
Latvian: Uzņēmums arī ierosināja pārformulēt rindkopu par idiopātisku trombocitopēnisko purpuru (ITP).
Swedish: Under CHMP:s diskussion ifrågasattes det om "graviditet" skulle stå kvar under kontraindikationer.
Latvian: CHMP apspriešanas gaitā izskanēja jautājums, vai "grūtniecība" aizvien jānorāda pie kontrindikācijām.
Swedish: Avsnitt 4.6 - Fertilitet, graviditet och amning Fertilitet
Latvian: apakšpunkts - Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods Fertilitāte
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Priorix och associerade namn (se bilaga I)
Latvian: Priorix un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Swedish: Eftersom Priorix är kontraindicerat för gravida kvinnor har varken interventionella eller aktiva övervakningsaktiviteter förberetts.
Latvian: Tā kā Priorix grūtniecēm ir kontrindicēta, ne iejaukšanās, ne aktīvas uzraudzības pasākumi nav veikti.
Swedish: I produktresumén tillhörande Bulgarien, Cypern, Estland, Malta och Storbritannien står det att graviditet måste undvikas i en månad efter vaccinationen jämfört med tre månader i produktresumén från länderna som är involverade i förfarandet för ömsesidigt erkännande och andra länder.
Latvian: Bulgārijā, Kiprā, Igaunijā, Maltā un Apvienotajā Karalistē apstiprinātajā zāļu aprakstā ir norādīts, ka no grūtniecības jāizsargājas vienu mēnesi pēc vakcinācijas, bet savstarpējās atzīšanas procedūrā iesaistīto un citu valstu zāļu aprakstos ir minēti trīs mēneši.
Swedish: Vaccinerade personer med anamnes på feberkramper ska noga följas upp."
Latvian: Vakcinētās personas, kam anamnēzē ir febrili krampji, rūpīgi jānovēro."
Swedish: Det finns dock inga bevis för att dessa utsöndrade vaccinvirus överförs till mottagliga personer.
Latvian: Tomēr nav pierādījumu par šo izdalīto vakcīnas vīrusu pārnesi uz uzņēmīgām kontaktpersonām.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning uppmanades lägga till viss information angående detta.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam lūdza pievienot informāciju par šo jautājumu.
Swedish: Den teoretiska teratogena risken efter vaccination mot röda hund har uppskattats till 0,5 procent under första trimestern och är upp till 1,6 procent om vaccinet ges mellan 1-2 veckor före och 4-6 veckor efter befruktningen.
Latvian: Aprēķināts, ka teorētiskais teratogenitātes risks pēc masaliņu vakcinācijas ir 0,5 % pirmajā trimestrī un līdz 1,6 %, ja vakcīna tiek ievadīta 1 - 2 nedēļas pirms līdz 4-6 nedēļas pēc apaugļošanās.
Swedish: Ett seropositivt svar genom ELISA behöver inte nödvändigtvis innebära ett skydd, särskilt vad gäller påssjuka.
Latvian: ELISA konstatēta seropozitīva atbildes reakcija ne vienmēr liecina par aizsardzību, īpaši epidēmiskā parotīta gadījumā.
Swedish: Vad gäller den intramuskulära administreringsvägen tillhandahölls ingen information i de uppdaterade kliniska handlingarna, men däremot i den ursprungliga ansökan om godkännande för försäljning.
Latvian: Attiecībā uz intramuskulāru lietošanas veidu informācija atjauninātajā klīniskajā dokumentācijā netika sniegta, bet tā bija iekļauta sākotnējā reģistrācijas pieteikumā.
Swedish: Också vid överföring av vaccinvirus är infektionen lindrig och självbegränsande (ACIP 2011).
Latvian: Pat ja notiek vakcīnas sastāvā esošā vīrusa pārnese, infekcija ir viegla un pašierobežojoša (ACIP, 2011).
Swedish: Priorix är kontraindicerat vid graviditet men eftersom det för närvarande saknas information för att dra slutsatsen att det finns en teratogen risk efter vaccination med MMR-vacciner enades man om följande ordalydelse: "PRIORIX är kontraindicerat under graviditeten (se avsnitt 4.3).
Latvian: Priorix ir kontrindicēta grūtniecības laikā, bet, tā kā pašlaik nav pieejama informācija, lai izdarītu secinājumu, ka pēc vakcinācijas ar MMR vakcīnām teratogenitātes riska nav, apstiprināja šādu formulējumu: "PRIORIX ir kontrindicēta grūtniecības laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: Trots att kvinnor bör tillfrågas om möjligheten att de blir gravida tidigt före vaccination, krävs ingen screening för att utesluta graviditet.
Latvian: Lai gan sievietēm jājautā par agrīnas grūtniecības iespējamību pirms vakcinācijas, izmeklēšana grūtniecības izslēgšanai nav nepieciešama.
Swedish: Dessa patienter ska vaccineras med försiktighet och helst genom subkutan administrering".
Latvian: Šie pacienti jāvakcinē piesardzīgi un, vēlams, subkutāni".
Swedish: Naturlig rubellainfektion kan ha en förödande effekt på graviditeten, med fosterdöd, förtidsbörd och en rad medfödda defekter som följd.
Latvian: Dabīga masaliņu infekcija var postoši ietekmēt grūtniecību, izraisot augļa nāvi, priekšlaicīgas dzemdības un virkni iedzimtu defektu.
Swedish: Eftersom det är mycket mer sannolikt att trombocytopeni uppstår efter naturlig infektion är oftast nyttan med vaccination större än riskerna för allvarlig symtomatisk trombocytopeni orsakat av vaccination.
Latvian: Tā kā trombocitopēnijas iespējamība pēc dabīgas infekcijas ir daudz lielāka, vakcinācijas ieguvumi lielākoties pārsniedz risku, ko rada imunizācijas izraisīta smaga simptomātiska trombocitopēnija.
Swedish: Den slutgiltiga ordalydelsen är: "Kvinnor som avser att bli gravida ska få rådet att vänta i 1 månad efter PRIORIX-vaccination.
Latvian: Galīgais apstiprinātais formulējums ir šāds: "Sievietēm, kuras plāno grūtniecību, jāiesaka atlikt apaugļošanos uz vienu mēnesi pēc vakcinācijas ar PRIORIX.
Swedish: Det är känt att utsöndring av rubella- och mässlingvirus från svalget sker omkring 7 till 28 dagar efter vaccination med maximal utsöndring runt den 11:e dagen.
Latvian: Zināms, ka masaliņu un masalu vīrusus no rīkles gala var izdalīt aptuveni 7-18 dienas pēc vakcinācijas, maksimālā ekskrēcija notiek ap 11. dienu.
Swedish: Avsnitt 5.1 - Farmakodynamiska egenskaper Enligt riktlinjerna för produktresuméer får texten inte hänvisa till andra läkemedel, varför innehavaren av godkännandet för försäljning föreslog att hänvisningen till resultatet av jämförande studier som fanns i vissa medlemsstaters produktresuméer tas bort.
Latvian: 5.1. apakšpunkts - Farmakodinamiskās īpašības Saskaņā ar zāļu aprakstu vadlīnijām tekstā nedrīkst būt iekļauta atsauce uz citām zālēm, tādēļ reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja dzēst atsauci uz salīdzinošo pētījumu rezultātiem, kas bija iekļauta dažu dalībvalstu zāļu aprakstos.