FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Leber, Galle Selten: Cholecystitis, Cholelithiasis, Hepatitis
Italian: Alterazioni del sistema epatobiliare Rari: colecistite, colelitiasi, epatite
German: Filmtabletten 100 mg:
Italian: Compresse rivestite con film 100 mg:
German: Linderung von akuten Schmerzen bei primärer Dysmenorrhö: Die maximale Behandlungsdauer in klinischen Studien war 3 Tage.
Italian: Sollievo del dolore dovuto a dismenorrea primaria: la durata massima del trattamento nel corso di studi clinici è stata di 3 giorni.
German: Der oxidative Metabolismus von Lumiracoxib erfolgt hauptsächlich durch CYP2C9.
Italian: Lumiracoxib è soggetto ad un metabolismo ossidativo dipendente principalmente dal CYP2C9.
German: * Basierend auf der Analyse von placebo- und aktivkontrollierten klinischen Langzeitstudien wurden einige selektive COX-2-Hemmer mit einem erhöhten Risiko für schwerwiegende arterielle thrombotische Ereignisse, einschließlich Myokardinfarkt und Schlaganfall, in Zusammenhang gebracht.
Italian: * Alcuni inibitori selettivi della COX-2 sono stati associati ad un aumento del rischio di eventi trombotici gravi a livello arterioso, inclusi infarto del miocardio ed ictus, in base ad analisi di studi clinici a lungo termine con controllo attivo e con placebo.
German: Bei gemeinsamer Gabe von Lumiracoxib mit einem dieser Arzneistoffe sollte die Nierenfunktion überwacht werden.
Italian: La funzionalità renale deve essere monitorata quando il lumiracoxib viene somministrato con uno di questi farmaci.
German: Lumiracoxib wird stark an Plasmaproteine gebunden (≥98 %).
Italian: Lumiracoxib è altamente legato alle proteine plasmatiche (≥98%), ed il legame è indipendente dalla concentrazione in un range da 0,1 a 100 µg/mL.
German: Klinischer Aspekt 7 Überwachung und Meldung einer Liste festgelegter unerwünschter Ereignisse (UE) im Rahmen eines regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichts (PSUR).
Italian: Monitorare e segnalare con aggiornamenti periodici in materia di sicurezza una serie concordata di effetti indesiderati gravi.
German: Das Risiko gastrointestinaler Nebenwirkungen (gastrointestinale Ulzerationen und andere gastrointestinale Komplikationen) erhöht sich bei gleichzeitiger Anwendung von Lumiracoxib und Acetylsalicylsäure (ASS) (selbst bei niedriger Dosierung).
Italian: Quando lumiracoxib viene assunto insieme all'acido acetilsalicilico (anche a basso dosaggio) si osserva un ulteriore aumento del rischio di effetti avversi gastrointestinali (ulcera gastrointestinale o altre complicanze gastrointestinali).
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität bei Ratten und Kaninchen in Dosierungen mit einer systemischen Exposition, die 10,4-mal (Ratten) und 38-mal (Kaninchen) höher war als der therapeutische Spiegel beim Menschen nach einer 200-mg-Dosis, zeigte Lumiracoxib keine Teratogenität.
Italian: Lumiracoxib non è risultato teratogeno in studi sulla tossicità riproduttiva condotti in ratti e conigli con dosi rappresentanti una esposizione sistemica di 10,4 (ratto) e 38 (coniglio) volte superiore al livello terapeutico umano che si raggiunge dopo una dose di 200 mg. Nei ratti, l'incidenza della perdita pre-impianto è risultata aumentata ad una dose di 100 mg/kg/die (10,4 volte l'esposizione terapeutica umana dopo una dose di 200 mg), che ha provocato tossicità materna.
German: Hinsichtlich der Proteinbindung von Lumiracoxib konnte kein Unterschied zwischen Synovialflüssigkeit und Plasma festgestellt werden.
Italian: Non sono state osservate differenze nell'entità di legame alle protiene di lumiracoxib nel liquido sinoviale rispetto al plasma.
German: Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Anaphylaxie und Angioödem) wurden bei Patienten unter Lumiracoxib berichtet.
Italian: In pazienti in trattamento con lumiracoxib sono state segnalate gravi reazioni di ipersensibilità (come anafilassi e angioedema).
German: Es wird postuliert, dass sie in erster Linie für die Synthese prostanerger Mediatoren im Rahmen von Schmerz, Entzündung und Fieber verantwortlich ist.
Italian: COX-2 è l'isoforma dell'enzima che ha mostrato di essere indotta da stimoli proinfiammatori ed è ritenuta responsabile in primo luogo per la sintesi dei mediatori prostanoidi del dolore, dell'infiammazione e della febbre.
German: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Povidon K30, Titandioxid (E171), Magnesiumstearat (Ph.
Italian: Cellulosa microcristallina, sodio croscaramelloso, lattosio monoidrato, povidone, diossido di titanio, magnesio stearato
German: Jede Filmtablette mit 200 mg enthält: 200 mg Lumiracoxib Jede Filmtablette mit 400 mg enthält: 400 mg Lumiracoxib
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 200 mg contiene 200 mg di lumiracoxib.
German: 10 (2 x 5) Fertigpens (Bündelpackung)
Italian: 10 (2 x 5) penne preriempite (confezione multipla)
German: Es können bis zu fünf Versuche notwendig sein.
Italian: Possono occorrere fino a cinque tentativi.
German: Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie fortfahren.
Italian: Lavare le mani prima di proseguire.
German: Überprüfen Sie immer beide Datumsangaben!
Italian: Controllare sempre entrambe le date!
German: Teilen Sie ihn nicht mit anderen.
Italian: Non condividerla con nessun altro.
German: Zurzeit vorliegende Daten sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 näher beschrieben.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
German: Sie benötigen sie später wieder.
Italian: Servirà di nuovo più tardi.
German: Teilen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen Folgendes mit:
Italian: Informi parenti, amici e colleghi più stretti di quanto segue:
German: Im Gehirn
Italian: Nel cervello
German: In den meisten Fällen brauchen Sie einen Arzt.
Italian: Nella maggior parte dei casi dovrà rivolgersi a un medico.
German: • Tragen Sie immer etwas Zucker (mindestens 20 Gramm) bei sich.
Italian: • Si assicuri di avere sempre con sé un po' di zucchero (almeno 20 grammi).
German: Ende der Beobachtungsphase
Italian: Fine del periodo di osservazione
German: Dazu zählen Patienten,
Italian: Questi includono i pazienti:
German: Es traten in dieser Studie keine neuen Fragen zur Sicherheit auf.
Italian: In questo studio non sono emersi nuovi segnali relativi alla sicurezza.
German: Sollte die Unterzuckerung wieder auftreten, nehmen Sie erneut 10 bis 20 g Zucker zu sich.
Italian: Se si verifica un altro episodio di ipoglicemia, assuma nuovamente 10-20 g di zucchero.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schon schwanger sind.
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o se è già in corso una gravidanza.
German: Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten darf jeder Pen nur von ausschließlich einem Patienten benutzt werden.
Italian: Al fine di prevenire l'eventuale trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un unico paziente soltanto.
German: • Verwenden Sie den Pen niemals, wenn er beschädigt ist oder wenn Sie nicht sicher sind, dass er richtig funktioniert.
Italian: • Non utilizzare mai la penna se è danneggiata o se non si è sicuri del suo corretto funzionamento.
German: Der Insulinbedarf ist häufig erhöht.
Italian: Il fabbisogno insulinico è spesso aumentato.
German: Glukose-Aufnahmerate* (mg/kg/min)
Italian: Velocità di utilizzo del glucosio* (mg/kg/min)
German: Beide Gruppen erhielten vor den Mahlzeiten ein Bolus-Insulin.
Italian: Entrambi i gruppi ricevevano un bolo insulinico prima dei pasti.
German: Zählen Sie langsam bis 10, wenn Sie die „0" und den grünen Streifen sehen.
Italian: Contare lentamente fino a 10 dopo avere visualizzato lo 0 e la striscia verde.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Entnahme des Arzneimittels aus dem Kühlschrank, siehe Abschnitt 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo aver tolto il medicinale dal frigorifero, vedere paragrafo 6.3.
German: ETIKETT DES PENS - NEXVUE
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA - NEXVUE
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 10bis 20g Zucker, z.B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein zuckergesüßtes Getränk, zu sich.
Italian: Assuma immediatamente 10-20 g di zucchero, in forma di glucosio, di zollette di zucchero o di una bevanda dolcificata con zucchero.
German: Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, in welchen Hautbereich Sie LUSDUNA spritzen sollen.
Italian: Il medico le mostrerà in quale zona del corpo iniettare LUSDUNA.
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken.
Italian: Informi immediatamente un medico se nota segni di grave reazione allergica.
German: • Wenn Ihnen die Injektion durch eine andere Person verabreicht wird, muss diese Person vorsichtig sein, um versehentliche Verletzungen durch die Nadel und eine Übertragung von Infektionen zu vermeiden.
Italian: • Se l'iniezione viene praticata da un'altra persona, è necessario che questa persona presti particolare attenzione per evitare ferite accidentali da ago e la trasmissione di infezioni.
German: Da LUSDUNA eine Lösung ist, ist ein Resuspendieren vor Gebrauch nicht erforderlich.
Italian: Poiché LUSDUNA è una soluzione, non richiede risospensione prima dell'uso.
German: Verwenden Sie Nexvue nicht, wenn er beschädigt ist oder nicht richtig funktioniert, sondern entsorgen Sie ihn und verwenden Sie einen neuen Pen.
Italian: Non utilizzi Nexvue se è danneggiata o se non funziona in maniera corretta; in tal caso la getti e utilizzi una nuova penna.
German: Hinweise zur Handhabung online unter www.lusdunanexvue.com
Italian: Istruzioni per l'uso disponibili online all'indirizzo www.lusdunanexvue.com
German: Brechen Sie die Behandlung mit LUSDUNA nicht ab, ohne mit einem Arzt zu sprechen, der Ihnen sagt, was zu tun ist.
Italian: Non interrompa il trattamento con LUSDUNA senza consultare un medico, il quale potrà fornirle indicazioni su come comportarsi.
German: Der Pen enthält insgesamt 300 Einheiten.
Italian: La penna contiene in totale 300 unità.
German: • Dieser Pen ist nur für Ihren persönlichen Gebrauch.
Italian: • La penna è esclusivamente per uso personale.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
German: Sie benötigen eine Injektion LUSDUNA jeden Tag zur gleichen Zeit.
Italian: È necessario eseguire un'iniezione di LUSDUNA ogni giorno, sempre alla stessa ora.
German: Durchführen der Sicherheitsprüfung
Italian: Eseguire un controllo di sicurezza
German: Andernfalls müssen Sie einen neuen Pen verwenden.
Italian: Altrimenti, procurarsi una nuova penna.
German: Diese Zeichen treten oft vor den Anzeichen eines Zuckermangels im Gehirn auf.
Italian: Questi sintomi spesso si manifestano prima dei sintomi indicativi di una riduzione del livello di zucchero nel cervello.
German: Niedriger Blutzucker heißt, dass Sie nicht genügend Zucker in Ihrem Blut haben.
Italian: Un basso livello di zucchero nel sangue significa che non c'è sufficiente zucchero nel sangue.
German: • Sie können Ihren Pen außen mit einem feuchten Tuch abwischen.
Italian: • L'esterno della penna può essere pulito con un panno umido.
German: Verwenden Sie den Pen genau wie in diesen Hinweisen zur Handhabung beschrieben.
Italian: Utilizzi la penna come descritto nelle Istruzioni per l'uso.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit LUSDUNA erwogen wird.
Italian: Ciò va tenuto in considerazione qualora si valuti un trattamento di associazione con pioglitazone e LUSDUNA.
German: Verwenden Sie grundsätzlich immer einen neuen Pen, wenn Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckereinstellung unerwartet schlechter wird.
Italian: Utilizzi sempre una nuova penna se nota che il controllo della glicemia è inaspettatamente peggiorato.
German: Möglicherweise muss Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Geburt geändert werden.
Italian: Potrebbe infatti essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
German: Informieren Sie immer alle Personen, die Sie behandeln und betreuen, darüber, dass Sie Insulin brauchen.
Italian: Informi sempre le persone che le forniscono assistenza o che la sottopongono a trattamento della sua necessità di assumere l'insulina.
German: Berücksichtigen Sie dies, wenn Sie dieAnwendung eines anderen Arzneimittels beginnen oder beenden.
Italian: Faccia attenzione quando inizia o interrompe l'assunzione di un altro medicinale.
German: LUSDUNA sollte einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit, verabreicht werden.
Italian: LUSDUNA deve essere somministrato una volta al giorno a qualsiasi orario, purché rimanga sempre lo stesso tutti i giorni.
German: LUSDUNA kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig ist.
Italian: L'impiego di LUSDUNA durante la gravidanza può essere preso in considerazione, se clinicamente necessario.
German: Ihre Dosis kann von dem Beispiel unten abweichen.
Italian: Il valore della dose può essere diverso da quello riportato nell'esempio.
German: Verwenden Sie Ihren Pen nicht nach Ablauf des Verfalldatums.
Italian: Non usare la penna dopo la data di scadenza.
German: Legen Sie eine neue sterile Nadel, zwei Alkoholtupfer und einen Pen auf eine saubere, trockene Oberfläche.
Italian: Appoggiare un nuovo ago sterile, due tamponi disinfettanti e una penna su una superficie pulita e asciutta.
German: In den ersten Wochen sollte diese Reduzierung, zumindest zum Teil, durch höhere Dosen des Mahlzeiteninsulins ausgeglichen werden, danach sollte das Behandlungsschema individuell angepasst werden.
Italian: Durante le prime settimane, la riduzione deve essere, almeno in parte, compensata da un incremento dell'insulina prandiale, dopo tale periodo il regime dovrà essere aggiustato su base individuale.
German: Allergische Reaktionen vom Soforttyp auf Insulin sind selten.
Italian: Le reazioni allergiche di tipo immediato all'insulina sono rare.
German: Tierexperimentelle Daten ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität.
Italian: I dati sugli animali non indicano una tossicità riproduttiva.
German: Abbildung 1: Wirkprofil bei Typ-1-Diabetikern
Italian: Figura 1: Profilo di attività in pazienti con diabete di tipo 1
German: • Lagern Sie die Pens im Umkarton im Kühlschrank (2 °C-8 °C).
Italian: • Conservare le penne all'interno della scatola in frigorifero (2°C - 8°C).
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes kann LUSDUNA auch zusammen mit oralen Antidiabetika gegeben werden.
Italian: Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, LUSDUNA può essere somministrato anche insieme ad altri medicinali antidiabetici per via orale.
German: Bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
Italian: Prima di assumere un medicinale chieda al medico se questo può influire sul livello di zucchero nel sangue e quali azioni, se necessarie, occorre intraprendere.
German: Was ist LUSDUNA und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è LUSDUNA e a cosa serve
German: Halten Sie Ihren Pen nicht unter Wasser.
Italian: Non immergere la penna in acqua.
German: Ein ständiger Wechsel der Einstichstelle im gegebenen Injektionsbereich kann helfen, diese Reaktionen abzuschwächen oder zu vermeiden.
Italian: La rotazione continua della sede di iniezione all'interno dell'area prescelta di iniezione può contribuire a ridurre o a prevenire queste reazioni.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Italian: Questo può essere un rischio nelle situazioni in cui le suddette capacità risultino di particolare importanza (ad es. alla guida di veicoli o durante l'uso di macchinari).
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
German: • Stellen Sie keine Dosis ein und drücken Sie nicht den Injektionsknopf, ohne dass eine Nadel aufgesetzt ist.
Italian: • Non selezionare una dose o non premere il pulsante di iniezione senza un ago inserito.
German: BITTE LESEN SIE DIESE ANWEISUNGEN VOR DER ANWENDUNG.
Italian: LEGGERE LE ISTRUZIONI SEGUENTI PRIMA DELL'USO.
German: Der Zeitpunkt des Auftretens einer Hypoglykämie hängt vom Wirkprofil der verwendeten Insuline ab und kann sich daher bei Umstellung des Behandlungsschemas ändern.
Italian: Il tempo di insorgenza dell'ipoglicemia dipende dal profilo di azione delle insuline utilizzate e può, quindi, cambiare quando viene modificato il regime di trattamento.
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen Nebenwirkungen gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten: < 1/10.000).
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate documentate nell'ambito di studi clinici sono riportate qui di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi utilizzando la terminologia MedDRA suggerita e in ordine di incidenza decrescente (molto comune: ≥ 1/10; comune: ≥ 1/100, < 1/10; non comune: ≥ 1/1.000, < 1/100; rara: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; molto rara: < 1/10.000).
German: Im Allgemeinen ist das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen (≤ 18 Jahre) ähnlich dem bei Erwachsenen.
Italian: In generale, il profilo di sicurezza per bambini e adolescenti (età ≤ 18 anni) è simile al profilo di sicurezza degli adulti.
German: In klinischen Studien gaben Subgruppenanalysen nach Alter und Geschlecht keinen Hinweis auf einen Unterschied bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit zwischen mit Insulin glargin behandelten Patienten und der gesamten Studienpopulation.
Italian: Nell'ambito di studi clinici, le analisi per sottogruppi basate su età e sesso non hanno evidenziato alcuna differenza in termini di sicurezza ed efficacia tra i pazienti trattati con insulina glargine e l'intera popolazione dello studio.
German: • Schützen Sie ihn vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht.
Italian: • Tenerla lontana da fonti dirette di calore e di luce.
German: Für Insulin glargin liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere aus kontrollierten klinischen Studien vor.
Italian: Per l'insulina glargine non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte nel corso di studi clinici controllati.
German: Kombination von LUSDUNA mit Pioglitazon
Italian: Associazione di LUSDUNA con pioglitazone
German: Dieser Schritt hilft sicherzustellen, dass Sie anschließend Ihre vollständige Dosis erhalten.
Italian: Questo servirà a garantire la successiva erogazione di una dose completa.
German: *Ermittelt als Menge der infundierten Glukose, die zum Erhalt von konstanten Plasmaglukosespiegeln erforderlich ist (stündliche Mittelwerte).
Italian: *determinata come la quantità di glucosio infusa per mantenere costanti i livelli plasmatici di glucosio (valori medi per ora)
German: Bestimmen Sie Ihren Blutzucker und untersuchen Sie Ihren Urin auf Ketonkörper, sobald eines der oben genannten Zeichen auftritt.
Italian: Controlli il livello di zucchero nel sangue e la presenza di corpi chetonici nelle urine non appena si manifesta uno qualsiasi dei sintomi riportati sopra.
German: Sie ihn bei Raumtemperatur auf (nicht über 30 °C).
Italian: Conservarla a temperatura ambiente (inferiore a 30°C).
German: • Sie müssen immer einen Pen als Ersatz zur Verfügung haben für den Fall, dass Sie Ihren Pen verlieren oder dass er beschädigt wird.
Italian: • Tenere sempre a disposizione una penna di scorta nel caso in cui la penna in uso vada persa o si danneggi.
German: Vor dem ersten Gebrauch muss der Pen 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden, um sich zu erwärmen.
Italian: Prima del primo utilizzo la penna deve essere conservata a temperatura ambiente per 1-2 ore per consentirne l'aumento della temperatura.
German: Die Pharmakokinetik bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus wurde in einer klinischen Studie untersucht (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: La farmacocinetica nei bambini di età ≥2 anni e <6 anni con diabete mellito di tipo 1 è stata valutata in uno studio clinico (vedere paragrafo 5.1).
German: Wählen Sie eine Testdosis von 2 Einheiten
Italian: Impostare una dose di controllo di 2 unità
German: • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen die Anwendung Ihres Pens erklären.
Italian: • Il medico o l'infermiere le mostreranno come utilizzare la penna.
German: Die sekundären Endpunkte waren unter anderem Gesamtmortalität und ein kombinierter mikrovaskulärer Endpunkt.
Italian: Gli endpoint secondari includevano la mortalità per tutte le cause e un outcome composito microvascolare.
German: Es gibt keine Erfahrung bei Kindern unter 2 Jahren.
Italian: Non sono disponibili esperienze in bambini al di sotto dei 2 anni di età.
German: 143 der mit Insulin glargin behandelten Patienten dieser Studie führten die Behandlung mit Insulin glargin in einer nicht kontrollierten Fortsetzungsstudie mit einer durchschnittlichen Beobachtungsdauer von 2 Jahren weiter.
Italian: Dei pazienti trattati con insulina glargine nell'ambito di questo studio, 143 hanno proseguito il trattamento con insulina glargine in uno studio di estensione non controllato con una durata media di follow-up di 2 anni.
German: Ist das Insulin klar, farblos und frei von Partikeln?
Italian: L'insulina è trasparente, incolore e priva di particelle?
German: C SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
German: Die Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder eine andere Insulinmarke muss unter strenger ärztlicher Überwachung erfolgen.
Italian: Il passaggio a un altro tipo o marca di insulina deve avvenire sotto stretta supervisione medica.
German: Diabetes mellitus ist eine Erkrankung, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren (Zuckerkrankheit).
Italian: Il diabete mellito è una malattia per cui l'organismo non produce una quantità di insulina sufficiente per controllare il livello di zucchero nel sangue (glicemia).
German: Die meisten leichteren Reaktionen auf Insulin an der Injektionsstelle bilden sich in der Regel innerhalb von wenigen Tagen oder Wochen zurück.
Italian: La maggior parte delle reazioni minori alle insuline nella sede di iniezione di solito si risolve nel giro di alcuni giorni o settimane.
German: Überprüfen Sie immer, ob Sie den richtigen Pen verwenden.
Italian: Assicurarsi sempre di disporre della penna corretta.
German: Das Arzneimittel kann maximal 28 Tage lang bei einer Temperatur von bis zu 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Italian: Il medicinale può essere conservato per un massimo di 28 giorni a una temperatura non superiore a 30°C e lontano dal calore diretto o dalla luce diretta.
German: Wenn normale oder erniedrigte Werte für glykosyliertes Hämoglobin vorliegen, muss auch die Möglichkeit wiederholter unerkannter (insbesondere nächtlicher) Hypoglykämien in Betracht gezogen werden.
Italian: Se si osservano valori di emoglobina glicosilata normali o diminuiti si deve considerare la possibilità di episodi ricorrenti non riconosciuti (specialmente notturni) di ipoglicemia.
German: D BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
German: Schwere allergische Reaktionen auf Insulin können lebensbedrohlich werden.
Italian: Le reazioni allergiche gravi alle insuline possono essere pericolose per la vita.