FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De verpakking van het geneesmiddel bevat de volledige samenvatting van de productkenmerken (SPC) van Lumark als afzonderlijk document, met als doel om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aanvullende wetenschappelijke en praktische informatie over het gebruik van dit product te geven.
Slovenian: Celotni povzetek glavnih značilnosti zdravila za radionuklidni predhodnik Lumark je na voljo kot ločen dokument v pakiranju radionuklidnega predhodnika z namenom omogočiti zdravstvenim delavcem še druge, dodatne, znanstvene in praktične informacije o uporabi tega radionuklidnega predhodnika.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor toediening na in-vitroradioactief labelen.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za dajanje po radiooznačevanju in vitro.
Dutch: BATCHNUMMER Partij:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Številka serije:
Dutch: Elektrocardiogrammen lieten geen onregelmatigheden in hartritme ofgeleiding zien.
Slovenian: Elektrokardiogrami niso pokazali nepravilnosti v srčnem ritmu ali prevodnosti.
Dutch: Behandeling met lutetium (177Lu)-radioligandtherapie kan leiden tot de volgende bijwerkingen:
Slovenian: Zdravljenje z radioligandno terapijo z lutecijem (177Lu) lahko privede do naslednjih neželenih učinkov:
Dutch: Het gebruik van met lutetium (177Lu) gelabelde geneesmiddelen betekent dat u aan kleine hoeveelheden radioactiviteit wordt blootgesteld.
Slovenian: Uporaba zdravil, označenih z lutecijem (177Lu), vključuje izpostavljenost manjšim količinam radioaktivnosti.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen straling.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zaščito pred sevanjem.
Dutch: In alle gevallen weegt het risico van de straling op tegen het mogelijke voordeel van de behandeling met het radioactief gelabelde geneesmiddel.
Slovenian: V vseh primerih možne koristi zaradi prejema radiooznačenega zdravila odtehtajo tveganje sevanja.
Dutch: Alleen injectienaalden (bijv. niet-metalen) die gewaarborgd bestand zijn tegen verdund zuur, mogen worden gebruikt om het risico op metaalonzuiverheden te minimaliseren.
Slovenian: Uporabljajo se lahko samo igle za brizge (na primer nekovinske) z dokazano odpornostjo proti razredčenim kislinam, da se zmanjša raven nečistot v obliki kovin v sledovih.
Dutch: Lumark wordt alleen gebruikt voor het radioactief labelen van geneesmiddelen die specifiek zijn ontwikkeld voor gebruik met de werkzame stof lutetium (177Lu)-chloride.
Slovenian: Lumark se uporablja le za radiooznačevanje zdravil, ki so bila posebej razvita za uporabo z zdravilno učinkovino lutecijevim (177Lu) kloridom.
Dutch: De resultaten gaven aan dat accumulatie van lutetium (177Lu)-chloride in het beenmerg plaatsvindt en benadrukt het belang van peptidebinding van al het lutetium (177Lu) bij de injectie en van de in-vivostabiliteit van het radionuclide-chelaatcomplex tijdens de therapie.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da se lutecijev (177Lu) klorid kopiči v kostnem mozgu, in poudarili pomen vezave vseh oblik lutecija (177Lu) na peptid ob injiciranju, kot tudi stabilnost kompleksa radionuklida in kelata in vivo med zdravljenjem.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken.
Slovenian: Prosimo, glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Dutch: − beenmergkanker (myelodysplastisch syndroom)
Slovenian: − rak kostnega mozga (mielodisplastični sindrom)
Dutch: De stralingsarts die toeziet op de procedure beslist welke hoeveelheid van het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel in uw geval zal worden gebruikt.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek, bo določil količino radionuklidnega predhodnika Lumark, ki bo uporabljena pri vas.
Dutch: De toxiciteit van het vrije lutetium (177Lu) ten gevolge van in-vivoafgifte door het gelabelde biomolecuul in het lichaam tijdens de therapie kan worden verminderd door, na toediening, chelaatvormers toe te dienen.
Slovenian: Toksičnost prostega lutecija (177Lu) zaradi sproščanja in vivo iz označene biomolekule v telesu med zdravljenjem je mogoče zmanjšati z naknadnim dajanjem kelatorjev.
Dutch: Na de toediening van het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel De stralingsarts zal u vertellen of u speciale voorzorgsmaatregelen moet nemen nadat u het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel heeft gekregen.
Slovenian: Po končanem dajanju zdravila, radiooznačenega z radionuklidnim predhodnikom Lumark Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil, ali morate po prejemu zdravila, radiooznačenega z radionuklidnim predhodnikom Lumark, uporabljati kakršne koli posebne previdnostne ukrepe.
Dutch: De flacons worden ter bescherming in een afschermende loden container geplaatst en verpakt in een plastic pot.
Slovenian: Viale so v svinčenem vsebniku, ki predstavlja varovalni ščit, in so pakirane v plastičnem lončku.
Dutch: Lumark is bedoeld voor in vitro-radioactief labelen van geneesmiddelen, die vervolgens via de goedgekeurde weg worden toegediend.
Slovenian: Radionuklidni predhodnik Lumark je namenjen za in vitro označevanje zdravil, ki se nato dajejo v skladu z odobreno potjo uporabe.
Dutch: Onderstaande dosimetrietabel dient ter evaluatie van de bijdrage van niet-gebonden lutetium (177Lu) aan de stralingsdosis na toediening van met lutetium (177Lu) gelabeld geneesmiddel of die het gevolg is van een accidentele intraveneuze injectie van Lumark.
Slovenian: Spodnja preglednica dozimetrije predstavlja ocenjevanje prispevka nekonjugiranega lutecija (177Lu) k odmerku sevanja, ki sledi dajanju z lutecijem (177Lu) označenega zdravila ali je rezultat neželenega intravenskega injiciranja radionuklidnega predhodnika Lumark.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 80 GBq lutetium (177Lu)-chloride op het activiteitreferentietijdstip (ART), overeenkomend met maximaal 160 microgram lutetium.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 80 GBq lutecijevega (177Lu) klorida v referenčnem času aktivnosti (ART), kar ustreza največ 160 mikrogramom lutecija.
Dutch: I.D.B Holland B.V. Weverstraat 17 5111 PV Baarle-Nassau NEDERLAND
Slovenian: Weverstraat 17 5111 PV Baarle-Nassau NIZOZEMSKA
Dutch: Wat is Lumark en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je radionuklidni predhodnik Lumark in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Toediening van het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel en verloop van de procedure Lumark mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel dat speciaal is ontwikkeld en goedgekeurd om aan Lumark te worden gebonden.
Slovenian: Radionuklidni predhodnik Lumark se lahko uporablja le v kombinaciji z drugim zdravilom, ki je bilo posebej razvito in odobreno za uporabo z radionuklidnim predhodnikom Lumark.
Dutch: Radiofarmaceutische geneesmiddelen moeten zo worden bereid dat wordt voldaan aan de eisen voor zowel de radiologische veiligheid als de farmaceutische kwaliteit.
Slovenian: Radiofarmake je treba pripraviti na način, ki bo zadostil zahtevam glede zaščite pred sevanjem in zahtevam farmacevtske kakovosti.
Dutch: De chelaatvormer en andere reagentia dienen aan de flacon met lutetium (177Lu)-chloride te worden toegevoegd.
Slovenian: Kompleksirajoči reagent in druge reagente je treba dodati v vialo z lutecijevim (177Lu) kloridom.
Dutch: Informatie over de stralingsdosimetrie van elk afzonderlijk geneesmiddel na toediening van het radioactief gelabelde preparaat is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het specifieke radioactief te labelen geneesmiddel.
Slovenian: Informacije o dozimetriji sevanja vsakega različnega zdravila po dajanju radioaktivno označenega pripravka, bodo na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila/navodilu za uporabo posameznega zdravila, ki bo radioaktivno označevano.
Dutch: Zie voor meer informatie de bijsluiter van het betreffende geneesmiddel dat radioactief moet worden gelabeld.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo določenega zdravila, ki bo radioaktivno označevano.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt geadviseerd om de tijd te beperken dat ze in nauw contact zijn met patiënten die met lutetium (177Lu)
Slovenian: Zdravstvenemu osebju je treba svetovati, naj omeji čas tesnega stika z bolniki, ki so prejeli injekcije radiofarmakov z lutecijem (177Lu).
Dutch: (DTPA, EDTA) wateroplosbare complexen kunnen vormen, worden de complexen en het gebonden lutetium (177Lu) snel door de nieren geëlimineerd.
Slovenian: Na podlagi zmožnosti kelatnih ligandov (DTPA, EDTA), da tvorijo v vodi topne komplekse, se kompleksi in vezani lutecij (177Lu) hitro izločijo prek ledvic.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen moeten zo worden bereid door de gebruiker dat wordt voldaan aan de eisen voor zowel de radiologische veiligheid als de farmaceutische kwaliteit.
Slovenian: Radiofarmake mora uporabnik pripraviti na način, ki bo zadostil zahtevam glede zaščite pred sevanjem in zahtevam farmacevtske kakovosti.
Dutch: - De andere stoffen is dit middel zijn zoutzuur en water voor injecties.
Slovenian: - Drugi sestavini radionuklidnega predhodnika sta klorovodikova kislina in voda za injekcije.
Dutch: De stralingsdosis die de verschillende organen krijgen na toediening van een met lutetium (177Lu) gelabeld geneesmiddel hangt af van het specifieke molecuul dat radioactief wordt gelabeld.
Slovenian: Odmerki sevanja, ki jih prejmejo različni organi po dajanju z lutecijem (177Lu) označenega zdravila, so odvisni od specifične molekule, ki se radioaktivno označuje.
Dutch: Elke verpakking bevat een flacon in een loden container.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje eno vialo v svinčenem vsebniku.
Dutch: De geneesmiddelen die in combinatie met Lumark worden gebruikt, kunnen van invloed zijn op uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravila, uporabljena v kombinaciji z radionuklidnim predhodnikom Lumark, lahko vplivajo na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen worden bewaard in overeenstemming met nationale voorschriften voor radioactieve stoffen.
Slovenian: Radiofarmaki se bodo shranjevali v skladu z nacionalnimi predpisi o radioaktivnih snoveh.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceutische precursor, oplossing
Slovenian: IME ZDRAVILA Lumark 80 GBq/ml radionuklidni predhodnik, raztopina
Dutch: Lutetium (177Lu) wordt geproduceerd door bestraling van verrijkt lutetium (176Lu) met neutronen.
Slovenian: Lutecij (177Lu) se izdeluje z nevtronskim obsevanjem obogatenega lutecija (176Lu).
Dutch: Om deze reden is het verplicht om beschermende handschoenen van hoogwaardige kwaliteit (latex/nitriel) te gebruiken bij rechtstreeks contact met het radioactieve geneesmiddel (flacon/spuit) en met de patiënt.
Slovenian: (lateks/nitril) pri vsakem neposrednem stiku z radiofarmakom (viala/brizga) in z bolnikom.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van carcinoïde crisis en andere syndromen die gepaard gaan met het vrijkomen van hormonen uit functionele neuro-endocriene tumoren na lutetium (177Lu)-peptidereceptor radionuclidetherapie, wat verband kan houden met bestraling van tumorcellen.
Slovenian: Sindromi sproščanja hormonov Obstajajo poročila o karcinoidni krizi in drugih sindromih, povezanih s sproščanjem hormonov iz funkcionalnih nevroendokrinih tumorjev po zdravljenju z radionuklidno terapijo s peptidnimi receptorji (PRRT) za lutecij (177Lu), ki so lahko povezani z obsevanjem tumorskih celic.
Dutch: Radiofarmaceutische geneesmiddelen mogen alleen door bevoegde personen in aangewezen klinische omgevingen worden ontvangen, gebruikt en toegediend.
Slovenian: Radiofarmake sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v izbranih kliničnih ustanovah.
Dutch: Lumark is een middel dat een radiofarmaceutische precursor (voorloperstof) wordt genoemd.
Slovenian: Lumark je vrsta izdelka, ki ga imenujemo radionuklidni predhodnik.
Dutch: De toegediende activiteit moet zodanig zijn dat de resulterende stralingsdosis zo laag als redelijkerwijs mogelijk is, gelet op de noodzaak om het beoogde therapeutische resultaat te bereiken.
Slovenian: Dana radioaktivnost mora biti najnižja možna ob upoštevanju dejstva, da je treba doseči načrtovani rezultat zdravljenja.
Dutch: Tijdens radioligandtherapie met lutetium (177Lu) kunnen anemie, trombocytopenie, leukopenie, lymfopenie en minder vaak neutropenie optreden.
Slovenian: Mielosupresija Pri radioligandni terapiji z lutecijem (177Lu) se lahko pojavi anemija, trombocitopenija, levkopenija,
Dutch: Alvorens radioactieve geneesmiddelen toe te dienen aan een moeder die borstvoeding geeft, dient overwogen te worden of de toediening van radionuclide kan worden uitgesteld totdat de moeder is gestopt met het geven van borstvoeding.
Slovenian: Pred uporabo radiofarmakov pri doječi materi je treba razmisliti o odložitvi uporabe radionuklida, dokler mati ne neha dojiti, in o najustreznejši izbiri radiofarmakov, pri čemer je treba upoštevati izločanje aktivnosti sevanja v materino mleko.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan) De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Slovenian: podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Radiofarmaceutische precursor, oplossing.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA radionuklidni predhodnik, raztopina Bistra, brezbarvna raztopina.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat het geneesmiddel in combinatie met Lumark krijgt toegediend, want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila, kombiniranega z radionuklidnim predhodnikom Lumark, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Dutch: Als de kans bestaat dat u zwanger bent, als u een menstruatie heeft overgeslagen of als u borstvoeding geeft, moet u dat aan de stralingsarts vertellen voordat een geneesmiddel wordt toegediend dat radioactief is gelabeld met Lumark.
Slovenian: Če obstaja možnost, da ste noseči, vam je izostala menstruacija ali dojite, o tem pred uporabo zdravil, radiooznačenih z radionuklidnim predhodnikom Lumark, obvestite zdravnika nuklearne medicine.
Dutch: De benodigde hoeveelheid Lumark voor het radioactief labelen en de hoeveelheid van het geneesmiddel dat radioactief moet worden gelabeld met lutetium (177Lu) en vervolgens wordt toegediend, hangt af van het radioactief te labelen geneesmiddel en het beoogde gebruik ervan.
Slovenian: Količina radionuklidnega predhodnika Lumark, potrebna za radioaktivno označevanje, in količina z lutecijem (177Lu) označenega zdravila, ki je nato dejansko dana, bo odvisna od radioaktivno označenega zdravila in njegove predvidene uporabe.
Dutch: Er is bestralingsnefropathie gemeld na peptidereceptor-radionuclidetherapie voor neuro-endocriene tumoren bij gebruik van andere radioisotopen.
Slovenian: Po radionuklidni terapiji za nevroendokrine tumorje s peptidnimi receptorji so pri uporabi drugih radioaktivnih izotopov poročali o radiacijski nefropatiji.
Dutch: De ondergrens van het 95 %-betrouwbaarheidsinterval van de te rapporteren oddsratio voor tumorlysissyndroom in EudraVigilance in verband met Lu-177 is verhoogd tot 34,50, met 3 gevallen.
Slovenian: Na osnovi 3 poročanih primerov v bazi EudraVigilance je spodnja meja 95-% intervala zaupanja razmerja obetov poročanja (reporting odds ratio - ROR) za sindrom tumorske lize v povezavi z Lu-177 34,50.
Dutch: In geval van onbedoelde toediening van Lumark moet de radiotoxiciteit voor de patiënt dan ook worden verlaagd door onmiddellijke (d.w.z. binnen 1 uur) toediening van preparaten die chelaatvormers zoals Ca-DTPA of Ca-EDTA bevatten, teneinde de eliminatie van het radionuclide uit het lichaam te vergroten.
Slovenian: v roku ene ure) dajanjem pripravkov, ki vsebujejo kelatorje, kot sta Ca-DTPA ali Ca-EDTA, da se pospeši odstranjevanje radionuklidov iz telesa.
Dutch: Uw stralingsarts zal u vertellen hoe lang de procedure normaal gesproken duurt na de toediening van het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil o običajnem trajanju postopka po dajanju zdravila, radiooznačenega z radionuklidnim predhodnikom Lumark.
Dutch: Doelorgaan
Slovenian: Ciljni organ
Dutch: Lumark wordt aangeboden als een steriele, heldere en kleurloze oplossing in een kleurloze, type I glazen flacon van 10 ml, die is afgesloten met een broombutylrubberen stop en een aluminium verzegeling.
Slovenian: Izgled radionuklidnega predhodnika Lumark in vsebina pakiranja Radionuklidni predhodnik Lumark je sterilna, prosojna in brezbarvna raztopina v brezbarvni viali iz stekla tipa I in s prostornino 10 ml, ki je zaprta z zaporko iz bromobutilne gume in z aluminijastim pokrovčkom.
Dutch: Deze informatie is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het radioactief te labelen geneesmiddel.
Slovenian: Te informacije so zbrane v povzetku glavnih značilnosti zdravila/navodilu za uporabo zdravila, ki bo radioaktivno označevano.
Dutch: Lumark is geen geneesmiddel en is niet bedoeld om op zichzelf te worden gebruikt.
Slovenian: Kaj je radionuklidni predhodnik Lumark in za kaj ga uporabljamo Lumark ni zdravilo in se ga ne sme uporabljati samega.
Dutch: De hoeveelheid hangt af van de benodigde hoeveelheid geneesmiddel, gebonden aan Lumark, dat de stralingsarts zal toedienen.
Slovenian: Prostornina je odvisna od količine zdravil, kombiniranih z radionuklidnim predhodnikom Lumark, ki vam jih mora dati zdravnik nuklearne medicine.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen dienen te worden bewaard conform de nationale voorschriften voor radioactieve stoffen.
Slovenian: Radiofarmake je treba shranjevati v skladu z nacionalnimi predpisi o radioaktivnih snoveh.
Dutch: Aangezien het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel onder streng gecontroleerde omstandigheden door een stralingsarts wordt gehanteerd, is er slechts een heel kleine kans op een mogelijke overdosis.
Slovenian: Če ste prejeli več zdravila, radiooznačenega z radionuklidnim predhodnikom Lumark, kot bi smeli Ker z zdravilom, radiooznačenim z radionuklidnim predhodnikom Lumark, rokuje zdravnik nuklearne medicine v strogo nadzorovanih pogojih, je verjetnost prevelikega odmerjanja zelo majhna.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Presoja razmerja med tveganji in koristmi pri posameznem bolniku
Dutch: Bij deze techniek worden geneesmiddelen gemarkeerd met een radioactieve vorm van het element lutetium, dat lutetium (177Lu) heet.
Slovenian: z radioaktivno obliko elementa lutecija, imenovanega lutecij (177Lu).
Dutch: Galblaaswand Onderste dikkedarmwand Dunne darm
Slovenian: nadledvične žleze možgani prsa stena žolčnega mehurja stena spodnjega dela debelega črevesa tanko črevo želodčna stena stena zgornjega dela debelega črevesa srčna stena ledvice jetra pljuča mišice jajčniki trebušna slinavka rdeči kostni mozeg osteogene celice koža vranica testisi priželjc ščitnica stena sečnega mehurja maternica Celotno telo
Dutch: Lutetium (177Lu) vervalt door β--emissie tot stabiel hafnium (177Hf), waarbij het meest voorkomende β- (79,3%) een maximumenergie van 0,497 MeV heeft.
Slovenian: Z emisijo β-sevanja maksimalne energije 0,497 MeV z največjo količino β-sevanja (79,3 %) lutecij (177Lu) razpade v stabilni hafnij (177Hf).
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Dutch: Elke flacon bevat een hoeveelheid van 0,1 tot 5 ml, overeenkomend met een activiteit van 8 tot 400 GBq op het ART.
Slovenian: Ena viala vsebuje prostornino, ki obsega od 0,1 do 5 ml raztopine, ki ustreza aktivnosti v obsegu od 8 do
Dutch: Hoe wordt het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel gebruikt?
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo, radiooznačeno z zdravilom Lumark
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de originele verpakking, die bescherming tegen straling biedt.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, ki zagotavlja zaščito pred sevanjem.
Dutch: Het is niet bekend of lutetium (177Lu)-chloride een wisselwerking met andere geneesmiddelen kan hebben,
Slovenian: Ni znano, ali lahko lutecijev (177Lu) klorid vpliva na druga zdravila, saj specifičnih študij niso izvedli.
Dutch: I.D.B Holland B.V. Weverstraat 17
Slovenian: I.D.B Holland B.V.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceutische precursor, oplossing Lutetium (177Lu)-chloride
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Lumark 80 GBq/ml radionuklidni predhodnik, raztopina lutecijev (177Lu) klorid
Dutch: De beïnvloeding van de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen na behandeling met middelen die met lutetium (177Lu) zijn gelabeld, staat vermeld in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het specifieke radioactief te labelen geneesmiddel.
Slovenian: Vplivi na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji po zdravljenju z zdravilom, označenim z lutecijem (177Lu), so podrobno opisani v povzetku glavnih značilnosti zdravila/navodilu za uporabo posameznega zdravila, ki bo radioaktivno označevano.
Dutch: Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceutische precursor, oplossing Lutetium (177Lu)-chloride
Slovenian: Lumark 80 GBq/ml radionuklidni predhodnik, raztopina lutecijev (177Lu) klorid
Dutch: Nadat neuro-endocriene tumoren zijn behandeld met lutetium (177Lu), kunnen patiënten verschijnselen krijgen die verband houden met het vrijkomen van hormonen uit de tumorcellen.
Slovenian: Po zdravljenju nevroendokrinih tumorjev z lutecijem (177Lu) lahko bolniki doživijo simptome, povezane s sproščanjem hormonov iz tumorskih celic, kar imenujemo karcinoidna kriza.
Dutch: Volume: {Z} ml
Slovenian: Prostornina: {Z} ml Aktivnost (v ART): {Y} GBq
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi klorovodikova kislina voda za injekcije 6.2 Inkompatibilnosti
Dutch: De volgende preparaten moeten beschikbaar zijn in medische instellingen waar Lumark wordt gebruikt voor het radioactief labelen van dragermoleculen voor therapeutische doeleinden: - Ca-DTPA (trinatriumcalciumdiëthyleentriaminepenta-acetaat) of - Ca-EDTA (calciumdinatriumethyleendiaminetetra-acetaat)
Slovenian: - Ca-DTPA (trinatrijev kalcijev dietilentriaminpentaacetat) ali - Ca-EDTA (kalcijev dinatrijev etilendiamintetraacetat)
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen): Vaak: refractaire cytopenie met multilineage dysplasie (myelodysplastisch syndroom) (zie rubriek 4.4) Soms: acute myeloïde leukemie (zie rubriek 4.4)
Slovenian: Pogosti: refraktarna citopenija z displazijo več celičnih linij (mielodisplastični sindrom) (glejte poglavje 4.4)
Dutch: Als u zwanger bent, mag u geen geneesmiddelen toegediend krijgen die radioactief zijn gelabeld met Lumark.
Slovenian: Če ste noseči Zdravil, radiooznačenih z radionuklidnim predhodnikom Lumark, ne smete prejemati, če ste noseči.
Dutch: Meer informatie over het gebruik van met 177Lu gelabelde geneesmiddelen staat vermeld in de samenvatting van de productkenmerken van het radioactief te labelen geneesmiddel.
Slovenian: Dodatne informacije, ki zadevajo uporabo z lutecijem (177Lu) označenih zdravil, so podrobno opisane v povzetku glavnih značilnosti zdravila, ki bo radioaktivno označevano.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties van lutetium (177Lu) met andere geneesmiddelen uitgevoerd.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Študij medsebojnega delovanja lutecija (177Lu) z drugimi zdravili niso izvedli.