FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Parsabiv.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Parsabivi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: Nos dois primeiros estudos, o Parsabiv foi eficaz em 75 % dos doentes (380 em 509), em comparação com 9 % dos doentes (46 em 514) aos quais foi administrado o placebo.
Estonian: Esimeses kahes uuringus oli efektiivse toimega patsiente Parsabivi uuringurühmas 75% (380 patsienti 509st) ja platseeborühmas 9% (46 patsienti 514st).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Parsabiv (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são níveis baixos de cálcio no sangue, espasmos musculares, diarreia, náuseas (enjoo) e vómitos.
Estonian: Parsabivi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on vere väike kaltsiumisisaldus, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine.
Portuguese: O Parsabiv foi investigado em três estudos principais que incluíram 1706 doentes em hemodiálise com doença renal crónica e hiperparatiroidismo secundário.
Estonian: Parsabivi on uuritud kolmes põhiuuringus, kus osales 1706 kroonilise neeruhaiguse tõttu hemodialüüsravi saavat ja sekundaarse hüperparatüreoidismiga patsienti.
Portuguese: Por que foi aprovado o Parsabiv?
Estonian: Miks Parsabiv heaks kiideti?
Portuguese: No terceiro estudo, o Parsabiv foi pelo menos tão eficaz como o cinacalcet: 68 % dos doentes (232 em 340) que receberam o Parsabiv, em comparação com 58 % dos doentes (198 em 343) que receberam o cinacalcet.
Estonian: Kolmandas uuringus oli Parsabiv vähemalt sama efektiivne kui tsinakaltseet: efektiivse raviga patsiente oli Parsabivi uuringurühmas 68% (232 patsienti 340st) ja tsinakaltseedi uuringurühmas 58% (198 patsienti 343st).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Parsabiv?
Estonian: Mis riskid Parsabiviga kaasnevad?
Portuguese: O Parsabiv não deve ser iniciado se o nível de cálcio no sangue do doente estiver abaixo do intervalo normal.
Estonian: Parsabiviga toimuvat ravi ei tohi alustada, kui patsiendi vere kaltsiumisisaldus on normaalvahemikust väiksem.
Portuguese: Como funciona o Parsabiv?
Estonian: Kuidas Parsabiv toimib?
Portuguese: O Parsabiv só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Parsabiv on retseptiravim.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Parsabiv, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Parsabivi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Parsabiv.
Estonian: Parsabivi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Como se utiliza o Parsabiv?
Estonian: Kuidas Parsabivi kasutatakse?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Parsabiv.
Estonian: See on ravimi Parsabiv Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Nos dois primeiros estudos, o Parsabiv foi comparado com um placebo (tratamento simulado), e no terceiro foi comparado com cinacalcet, outro medicamento calcimimético.
Estonian: Esimeses kahes uuringus võrreldi Parsabivi platseeboga (näiv ravim) ja kolmandas uuringus tsinakaltseediga (samuti kaltsimimeetiline ravim).
Portuguese: O Parsabiv é um medicamento utilizado para reduzir os níveis da hormona paratiroideia em adultos com níveis elevados desta hormona devido a doença renal crónica (hiperparatiroidismo secundário).
Estonian: Parsabiv on ravim, mida kasutatakse kõrvalkilpnäärmehormooni (parathormooni) sisalduse vähendamiseks täiskasvanutel, kellel selle hormooni sisaldus on kroonilise neeruhaiguse tõttu suurenenud (sekundaarne hüperparatüreoidism).
Portuguese: Parsabiv etelcalcetido
Estonian: Parsabiv etelkaltsetiid
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Parsabiv, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Parsabiviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Contém a substância ativa etelcalcetido.
Estonian: Parsabivi sisaldab toimeainena etelkaltsetiidi.
Portuguese: O Parsabiv é utilizado em doentes em hemodiálise (técnica que utiliza uma máquina de filtração para eliminar os resíduos tóxicos do sangue).
Estonian: Parsabivi kasutatakse patsientidel, kes saavad hemodialüüsravi (teatud verepuhastustehnika, kus verest filtreeritakse jääkained).
Portuguese: A hormona paratiroideia é produzida pelas glândulas paratiroides, localizadas no pescoço, e regula os níveis de cálcio e fosfato.
Estonian: Parathormoon tekib kaelas paiknevates kõrvalkilpnäärmetes ning see hormoon reguleerib kaltsiumi- ja fosfaadisisaldust.
Portuguese: A diminuição da hormona paratiroideia reduz os níveis de cálcio no sangue.
Estonian: Vere parathormoonisisalduse vähenemine vähendab vere kaltsiumisisaldust.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Parsabiv durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Parsabivi kasulikkus?
Portuguese: Para a lista completa de efeitos secundários e de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Parsabivi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: O medicamento demonstrou eficácia na redução da hormona paratiroideia no sangue de doentes com doença renal a receber tratamento de hemodiálise, sendo que os seus efeitos secundários são os esperados de uma substância calcimimética.
Estonian: On tõendatud, et ravim on efektiivne parathormoonisisalduse vähendamisel kroonilise neeruhaigusega ja dialüüsravi saavatel patisentidel ning kõrvalnähud on samad kui kaltsimimeetiliste ainete eeldatavad kõvalnähud.
Portuguese: Em algumas circunstâncias, pode ser administrado por injeção numa veia.
Estonian: Teatud tingimustel tohib Parsabivi manustada ka veenisisese süstena.
Portuguese: Os níveis elevados de hormona paratiroideia podem causar perda de cálcio nos ossos, dores nos ossos e fraturas, bem como problemas do coração e da circulação.
Estonian: Parathormooni suur sisaldus põhjustab kaltsiumi kadumist luudest, luuvalu ja -murde ning südame ja vereringe probleeme.
Portuguese: É administrado no final da sessão de hemodiálise através da linha que conduz o sangue da máquina de diálise de volta para a veia do doente.
Estonian: Ravimit manustatakse hemodialüüsiseansi lõpus dialüsaatorit patsiendi veeniga ühendavasse kateetrisse.
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma dose de 5 mg três vezes por semana.
Estonian: Annus ravi alguses on 5 mg kolm korda nädalas ja seejärel kohandatakse annust patsiendi vere parathormooni- või kaltsiumisisalduse järgi.
Portuguese: As células da glândula paratiroide reduzem a quantidade de hormona paratiroideia que entra no sangue, quando nele detetam níveis elevados de cálcio.
Estonian: Kui kõrvalkilpnäärme rakud tuvastavad vere suure kaltsiumisisalduse, eritub vereringesse parathormooni vähem.
Portuguese: <Não existem.>
Estonian: <Ei ole.>
Portuguese: Encontramse disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Menção "Exclusivamente para uso veterinário" e condições ou restrições relativas ao fornecimento e à utilização, se for caso disso
Estonian: Märge „Ainult veterinaarseks kasutamiseks" ning tingimused või piirangud tarnimise ja kasutamise osas, kui need on kohaldatavad
Portuguese: Nome do medicamento veterinário
Estonian: Veterinaarravimi nimetus
Portuguese: <Manter o {recipiente} bem fechado>
Estonian: <Hoida {pakend} tihedalt suletuna>
Portuguese: Instruções com vista a uma utilização correcta
Estonian: Soovitused õige manustamise osas
Portuguese: <VAL {mês/ano}> ou <EXP.
Estonian: Kõlblik kuni <EXP> {kuu/aasta}
Portuguese: Número do lote de fabrico
Estonian: Tootjapoolne partii number
Portuguese: Data da última aprovação do rótulo
Estonian: Pakendi märgistuse viimase kooskõlastamise kuupäev
Portuguese: <Conservar a temperatura inferior a <25ºC> <30ºC>>
Estonian: <Hoida temperatuuril kuni <25(C><30(C>.>
Portuguese: <Caso detecte quaisquer efeitos mencionados neste rótulo ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.>
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesoleval pakendi märgistusel mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Portuguese: <Conservar em local seco>
Estonian: <Hoida kuivas kohas.>
Portuguese: <Lote><Lot> {número}
Estonian: <Partii nr:> <Lot> {number}
Portuguese: Precauções especiais de eliminação do medicamento não utilizado ou dos seus desperdícios, se for caso disso
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud preparaadi või nende jäätmete, kui neid tekib, hävitamisel
Portuguese: <Intervalo de segurança:>
Estonian: <Keeluaeg:>
Portuguese: <Conservar e transportar congelado{intervalo de temperatura}>**
Estonian: <Hoida ja transportida külmutatult {temperatuuri vahemik}.>
Portuguese: <Proteger da luz solar directa>
Estonian: <Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.>
Portuguese: <Este medicamento veterinário não necessita de qualquer temperatura especial de conservação>
Estonian: <Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.>
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Estonian: Märge "Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas"
Portuguese: <Em alternativa, pode comunicar através do Sistema nacional de notificação {informação específica do sistema nacional}.>[For MRP/DCP only]
Estonian: <Võite ka ise teavitada HYPERLINK "http://www.ravimiamet.ee" www.ravimiamet.ee kaudu.> [For MRP/DCP only]
Portuguese: <Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário>
Estonian: <Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: ...>
Portuguese: {Nome (de fantasia) do medicamento veterinário < dosagem > forma farmacêutica <espécies alvo>}
Estonian: {Veterinaarravimi (väljamõeldud) nimetus <tugevus> ravimvorm <loomaliigid>}
Portuguese: <Titular da autorização de introdução no mercado> e <fabricante responsável pela libertação dos lotes>:>
Estonian: <Müügiloa hoidja> <ja partii vabastamise eest vastutav tootja>:>
Portuguese: <Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC)>*
Estonian: <Hoida ja transportida külmas (2(C - 8(C).>
Portuguese: <para proteger da <luz> <e> <humidade>>
Estonian: <valguse><ja><niiskuse> eest kaitstult.>
Portuguese: Dosagem em função da espécie, via(s) e modo de administração
Estonian: Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod
Portuguese: <Proteger da luz>
Estonian: <Hoida valguse eest kaitstult.>
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO - ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO COMBINADOS {NATUREZA/TIPO}
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED - PAKENDI MÄRGISTUS KOMBINEERITUNA PAKENDI INFOLEHEGA
Portuguese: Descrição da(s) substância(s) activa(s) e outra(s) substância(s)
Estonian: Toimeaine(te) ja teiste koostisosade sisaldus
Portuguese: <Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais>
Estonian: <Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule>
Portuguese: - Muito raros (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).>
Estonian: - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).>
Portuguese: <Prazo de validade quando incorporado no alimento farináceo ou granulado.>
Estonian: <Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: ...>
Portuguese: <Não <refrigerar> <ou> <congelar>
Estonian: <Mitte hoida <külmkapis> <ega> <sügavkülmas>.>
Portuguese: <Advertências especiais <para cada espécie alvo>
Estonian: <Erihoiatused iga loomaliigi kohta>
Portuguese: <Incompatibilidades>
Estonian: <Sobimatus>
Portuguese: Contra-indicações
Estonian: Erihoiatused
Portuguese: Indicação (indicações)
Estonian: Näidustus(ed)
Portuguese: Outras informações>
Estonian: Lisainfo>
Portuguese: <Conservar no congelador{intervalo de temperatura}>
Estonian: <Hoida sügavkülmas {temperatuuri vahemik}.>
Portuguese: Dimensão da embalagem
Estonian: Pakendi suurus(ed)
Portuguese: <Fertility>
Estonian: <Tiinus>
Portuguese: Prazo de validade
Estonian: Keeluaeg
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado <no rótulo> <no frasco> <...> <depois de {abreviatura utilizada para a data de validade}><A validade refere-se ao último dia do mês.>
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud <etiketil><pudelil><...> <pärast {kõlblikkusaja lühend}.
Portuguese: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Estonian: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
Portuguese: - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
Estonian: - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
Portuguese: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Estonian: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Portuguese: - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais)
Estonian: - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
Portuguese: --1 Parvovírus vivo atenuado do pato mudo ≥ 2.6 log10 DICC50 * * Cultura celular dose infecciosa 50%
Estonian: --1 Muskuspartide elus nõrgestatud parvovirus ≥ 2.6 log10 CCID50 * * rakukultuuri infitseeriv doos 50%
Portuguese: Packaging Content Package size
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Portuguese: Strength Pharmaceutical form
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Portuguese: Suspensão e diluente para suspensão injectável
Estonian: Suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks
Portuguese: EU (MA) Number
Estonian: EL number
Portuguese: Withdrawal period
Estonian: Keeluajad
Portuguese: Suspensão e diluente para
Estonian: Suspensioon ja
Portuguese: A vacina está pronta a ser administrada.
Estonian: Vaktsiin on siis valmis kasutamiseks.
Portuguese: A G T C T A T C G A G Pato Parvovírus C A C G C C C A A C A Ganso
Estonian: C A C G C C C A A C A Hanede parvoviirus C T C G C C C A A T A
Portuguese: Proteger da luz.
Estonian: Hoida kaitstuna valguse eest.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Portuguese: Não administrar a aves no período de postura (ver secção 4.3).
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel (vt lõik 4.3.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 11/04/2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11/04/2014
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Portuguese: Todo o bando deve ser vacinado para diminuir o risco de circulação da estirpe vacinal e da recombinação do vírus.
Estonian: Vaktsineerima peab kogu linnukarja, et alandada riski vaktsiinitüve tsirkuleerimiseks ning viiruse rekombinatsiooniks.
Portuguese: Conservar abaixo de 25ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar abaixo de 25ºC.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C .
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Parvoduk
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Parvoduk
Portuguese: O concentrado é opalescente e homogéneo.
Estonian: Kontsentraat on opalestsentne ja homogeenne.
Portuguese: Depois de agitar, ligar o saco a um sistema de injeção automático ou semi-automático de alta velocidade.
Estonian: Peale segunemist ühendage kott automaatse või poolautomaatse kiirsüstlaga.
Portuguese: ANEXO IV FUNDAMENTOS PARA UMA RENOVAÇÃO ADICIONAL
Estonian: IV LISA MÜÜGILOA ÜHE TÄIENDAVA UUENDAMISE PÕHJUSED
Portuguese: 2500 doses.
Estonian: 2500 doosi
Portuguese: Concentrado de antigénio:
Estonian: Antigeeni kontsentraat:
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Estonian: Andmed antud vaktsiiniohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Portuguese: C T C G C C C A A T A A estiper vacinal pode se encontrada no baço por pelo menos 35 dias.
Estonian: C A C G C C C A A C A Hanede parvoviirus C T C G C C C A A T A Vaktsiini tüve võib leida põrnast vähemalt 35 päeva jooksul.
Portuguese: 1 x 2500 doses.
Estonian: 1 x 2500 doosi
Portuguese: Remover o trocarte de ambas as embalagens.
Estonian: Siis eemaldage troakaar mõlemast mahutist.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos veterinários.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Portuguese: Agitar suavemente o saco para misturar o concentrado do antigénio com o solvente.
Estonian: Raputage õrnalt kotti, et antigeeni kontsentraat seguneks lahustiga.
Portuguese: A vacina contém o parvovírus do pato mudo vivo atenuado.
Estonian: Vaktsiin sisaldab elusat nõrgestatud muskuspartide parvoviirust.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Vacinar apenas animais saudáveis.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid linde.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 500 doses.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 500 doosi
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimi, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Estonian: VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot {número}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose reconstituída de 0,2 ml contém:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga lahustatud doos 0,2 ml sisaldab:
Portuguese: Via subcutânea.
Estonian: Subkutaanselt kasutamiseks.
Portuguese: Administrar uma dose de 0,2 ml, por injeção subcutânea, de acordo com o seguinte esquema de vacinação: - Primeira vacinação: no primeiro dia de idade.
Estonian: Manustada 1 doos annuses 0,2 ml subkutaanselt järgneva vaktsineerimisskeemi alusel: - esimene vaktsineerimine 1 päeva vanuses; - teine vaktsineerimine 17 päeva vanuses.
Portuguese: A duração de imunidade demonstrada protege as aves durante o período em que são mais susceptíveis à parvovirose do pato mudo e à doença de Derzsy's.
Estonian: Näidatud immuunsuse kestus kaitseb linde perioodil, mil nad on kõige vastuvõtlikumad muskuspartide parvoviroosile ning Derzsy haigusele.
Portuguese: Devido ao período limitado desde que o medicamento veterinário Parvoduk foi colocado no mercado e consequente informação de segurança pós-comercialização limitada, o CVMP, na sua reunião de 6-8 de Novembro de 2018, decidiu que é necessária uma renovação adicional após cinco anos.
Estonian: Seoses veterinaarravimi Parvoduc limiteeritud turuloleku ajaperioodiga ja sellest tulenevalt müügiloa saamise järgsete piiratud ohutusalaste andmete olemasolu tõttu otsustas CVMP 6.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após a administração de uma sobredose (10 x a dose)
Estonian: Üledoosi (10-kordne doos) manustamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/162/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/162/001-002
Portuguese: Posição no gene VP1
Estonian: VP1 geeni asetus Parvoduk
Portuguese: Cada dose reconstituída de 0,2 ml contém:
Estonian: Iga lahustatud doos 0,2 ml sisaldab:
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Não foram observadas reações adversas após a administração de uma sobredose (10 x a dose).
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üledoosi (10-kordne doos) manustamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/162/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/162/001
Portuguese: Duração da imunidade: 26 dias após a vacinação primária.
Estonian: Immuunsuse kestus: 26 päeva pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Portuguese: Hidróxido de alumínio.
Estonian: Kaseiinihüdrolüsaat Alumiiniumhüdroksiid
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Zero dias.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: null päeva.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administrar por via subcutânea.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Subkutaanselt kasutamiseks.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para suspensão injetável.
Estonian: RAVIMVORM Kontsentraat süstesuspensiooni valmistamiseks.
Portuguese: Em patinhos livres de anticorpos maternos uma única vacinação no dia 1, irá levar a um início de imunidade após 14 dias.
Estonian: Pardipoegadel, kelle ei ole maternaalselt ülekantavaid antikehi, tekib immuunsus 14 päeva pärast esimesel elupäeval tehtud ühekordset vaktsineerimist.
Portuguese: 254, rue Marcel Mérieux
Estonian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Portuguese: Administrar uma dose de 0,2 ml, por injeção subcutânea, de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Estonian: Süstida subkutaanselt 1 doos annuses 0,2 ml järgneva vaktsineerimisskeemi alusel:
Portuguese: Transferir o conteúdo do frasco de vidro para o saco do solvente.
Estonian: Viige klaasviaali sisu lahusti kotti.
Portuguese: Parvovírus vivo atenuado do pato mudo, estirpe GM 199 ..................................... 2,6-4,8 log10 DICC50 * *DICC50: Dose infecciosa em cultura celular 50%
Estonian: Elus atenueeritud muskuspartide parvoviirus tüvi GM 199 ................................ 2.6 - 4.8 log10 CCID50 * * Rakukultuuri infitseeriv doos 50%