FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Matever může být podáván formou infuze při použití stejných dávek a četnosti podání v případě, že není použití tablet nebo perorálního roztoku možné.
Romanian: Matever poate fi administrat ca perfuzie, în aceleaşi doze şi cu aceeaşi frecvenţă, în cazul în care administrarea sub formă de comprimate sau soluţie orală este imposibilă.
Czech: Jak byl přípravek Matever zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Matever?
Czech: K čemu se přípravek Matever používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Matever?
Czech: Jak přípravek Matever působí?
Romanian: Cum acţionează Matever?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Matever schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Matever?
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Keppra přínosy přípravku Matever převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Keppra, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Jak se přípravek Matever používá?
Romanian: Cum se utilizează Matever?
Czech: Jejich frekvence nebyla zjištěna.
Romanian: Frecvența acestora nu a fost stabilită.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octombrie 2015 EMA/490629/2015
Czech: Ačkoli byly pozorovány možné prospěšné účinky, údaje nebyly dostatečné na to, aby mohly být použity jako důkazy pro dané použití, zejména proto, že v těchto studiích nebyl heřmánkový květ porovnáván s žádnou jinou léčbou.
Romanian: Deși au fost observate posibile efecte benefice, datele au fost insuficiente pentru a putea fi utilizate ca dovezi, în special din cauza faptului că în aceste studii floarea de mușețel nu a fost comparată cu niciun alt tratament.
Czech: • k úlevě od příznaků běžného nachlazení;
Romanian: • ameliorarea simptomelor răcelii obișnuite;
Czech: • jako přídavnou léčbu u podráždění kůže a oblastí okolo konečníku a genitálií, jakmile lékař vyloučí závažná onemocnění;
Romanian: • ca tratament adjuvant al iritațiilor pielii și ale zonelor din jurul anusului și organelor genitale, după ce medicul a eliminat posibilitatea unor afecțiuni grave;
Czech: Extrakty se připravují technikou, která extrahuje obsahové látky z rostlinného materiálu pomocí jejich rozpuštění v rozpouštědle (např. etanolu).
Romanian: Extractele se prepară utilizând o tehnică pentru extragerea compușilor din materialul vegetal, prin dizolvarea acestora într-un solvent (cum ar fi etanol).
Czech: Léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ jsou obvykle určeny k použití u dospělých a dospívajících (starších 12 let).
Romanian: De obicei, medicamentele din floare de mușețel sunt destinate utilizării la adulți și la adolescenți (cu vârsta mai mare de 12 ani).
Czech: Co je heřmánkový květ?
Romanian: Ce este floarea de mușețel?
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ jsou dostupné jako rostlinné čaje určené k pití nebo k inhalaci par; jako nálevy určené k aplikaci na kůži nebo na sliznici dutiny ústní; v kapalné formě určené k perorálnímu podání (k užívání ústy), používané k inhalaci páry, k výplachu úst nebo aplikaci na kůži nebo přidávané do koupele; a jako polotuhé formy (např. masti) určené k aplikaci na kůži.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin preparate din floare de mușețel sunt disponibile sub formă de ceaiuri de plante medicinale, pentru băut sau pentru inhalarea vaporilor acestora; de infuzii pentru aplicare pe piele sau pe mucoasa bucală; sub forme lichide cu administrare orală, utilizate pentru inhalarea vaporilor, pentru clătirea gurii sau pentru aplicare pe piele sau utilizate ca aditivi pentru baie; și sub forme semi-solide (cum ar fi unguente) pentru aplicarea pe piele.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících heřmánkový květ, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din floare de mușețel, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Heřmánkový květ je běžný název květenství rostliny Matricaria recutita L. (také známé jako heřmánek).
Romanian: Floare de mușețel este denumirea comună a capitulelor plantei Matricaria recutita L. (cunoscută și sub numele de romaniță).
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití heřmánkového květu.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale florii de mușețel.
Czech: U pacientů s otevřenými ranami, rozsáhlým poškozením kůže nebo akutním (krátkodobým) onemocněním kůže, vysokou horečkou a závažnými infekcemi by se neměly používat celotělové ani místní koupele s heřmánkovým květem.
Romanian: Pacienții cu leziuni deschise, leziuni extinse ale pielii sau boli de piele acute (de scurtă durată), febră mare și infecții severe nu trebuie să facă băi complete sau parțiale cu flori de mușețel.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ používat.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din floare de mușețel.
Czech: Přípravky obsahující heřmánkový květ se získávají rozdrcením (rozdrobněním na malé kousky) květů nebo ve formě suchých nebo tekutých extraktů.
Romanian: Preparatele din floare de mușețel se obțin prin mărunțirea (fragmentarea) florii sau sub formă de extracte uscate sau lichide.
Czech: U pacientů se závažnými srdečními či oběhovými problémy by se neměly používat celotělové koupele s heřmánkovým květem.
Romanian: Pacienții cu probleme cardiace și circulatorii severe nu trebuie să facă băi complete cu flori de mușețel.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující heřmánkový květ.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din floare de mușețel.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkový květ a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din floare de mușețel în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ v EU schvalovány?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din floare de mușețel?
Czech: Závěry HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkový květ ve výše uvedených použitích vycházejí z jejich „tradičního používání" při těchto stavech.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din floare de mușețel pentru indicațiile de mai sus se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora în afecțiunile menționate.
Czech: Léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ se nesmí používat u pacientů alergických na heřmánkový květ nebo jiné rostliny z čeledi Asteraceae (Compositae).
Romanian: Medicamentele din floare de mușețel sunt contraindicate la pacienții alergici la florile de mușețel sau la alte plante din familia Asteraceae (Compositae).
Czech: V tomto hodnocení vzal výbor HMPC v úvahu také několik klinických studií s heřmánkovým květem používaným u různých onemocnění.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere mai multe studii clinice în care floarea de mușețel a fost utilizată pentru diferite afecțiuni.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din floare de mușețel și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících heřmánkový květ?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din floare de mușețel?
Czech: • k léčbě příznaků mírných gastrointestinálních potíží (žaludku a zažívacího traktu), např. nadýmání a mírných spasmů;
Romanian: • tratarea simptomelor tulburărilor gastrointestinale (la nivelul stomacului și al intestinelor) minore, cum ar fi balonare și spasme ușoare;
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících heřmánkový květ proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din floare de mușețel se bazează pe utilizarea îndelungată a acestora.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ používat k těmto účelům:
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acesteia, medicamentele din floare de mușețel pot fi utilizate pentru următoarele indicații:
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkový květ, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din floare de mușețel, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití heřmánkového květu?
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Czech: • k léčbě menších vředů (otevřených boláků) a zánětů dutiny ústní a hrdla;
Romanian: • tratamentul ulcerațiilor minore (răni deschise) și al inflamațiilor gurii și gâtului;
Czech: • k léčbě mírných zánětů kůže (spálenin od slunce) a povrchových ran a malých vřídků (furunklů).
Romanian: • tratamentul inflamațiilor minore ale pielii (arsuri solare) și al leziunilor superficiale și al abceselor mici (furuncule).
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i při používání léčivého přípravku po dobu delší než týden, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Romanian: Trebuie consultat medicul sau personalul medical calificat din domeniul sănătății dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână în timpul tratamentului.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících heřmánkový květ
Romanian: Alte informații despre floarea de mușețel
Czech: Květy pro léčebné použití se získávají z rostlin, které byly buď vypěstovány, nebo nalezeny volně rostoucí v přírodě.
Romanian: Florile destinate utilizării terapeutice se obțin de la plantele cultivate sau sălbatice.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích je heřmánkový květ smísen s dalšími rostlinnými látkami.
Romanian: Floarea de mușețel poate fi găsită, de asemenea, în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími heřmánkový květ?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu floarea de mușețel?
Czech: Pouze některé léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ jsou doporučeny k použití u dětí do 12 let.
Romanian: La copiii sub 12 ani sunt recomandate numai unele preparate din floare de mușețel.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími heřmánkový květ naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din floare de mușețel, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Po kontaktu tekutých heřmánkových přípravků se sliznicemi , např. sliznicí úst, byly hlášeny alergické reakce, někdy závažné.
Romanian: Au fost raportate reacții alergice, uneori severe, ca urmare a contactului preparatelor lichide din romaniță cu suprafețele interne umede, precum mucoasa bucală.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din floare de mușețel trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octombrie 2015 EMA/487922/2015
Czech: Léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici by měli používat pouze dospělí a dospívající (starší 12 let).
Romanian: Medicamentele din ulei volatil de mușețel trebuie utilizate numai la adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani.
Czech: U pacientů s otevřenými ranami, rozsáhlým poškozením kůže nebo akutním (krátkodobým) onemocněním kůže, vysokou horečkou a závažnými infekcemi by se neměly používat celotělové ani místní koupele s heřmánkovou silicí.
Romanian: Pacienții cu leziuni deschise, leziuni extinse ale pielii sau boli de piele acute (de scurtă durată), febră mare și infecții severe nu trebuie să facă băi complete sau parțiale cu ulei volatil de mușețel.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din ulei volatil de mușețel, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici používat jako přídavnou léčbu u podráždění kůže a oblastí okolo konečníku a genitálií, jakmile lékař vyloučí možná závažná onemocnění.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării sale îndelungate, medicamentele din ulei volatil de mușețel pot fi utilizate ca tratament adjuvant pentru iritațiile pielii și ale zonelor din jurul anusului și al organelor genitale, după ce medicul a eliminat posibilitatea unor afecțiuni grave.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími heřmánkovou silici, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de mușețel, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití heřmánkové silice.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale uleiului volatil de mușețel.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici používat.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující heřmánkovou silici.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din ulei volatil de mușețel.
Czech: Závěry HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici pro zmírnění podráždění kůže a oblastí okolo konečníku a genitálií vycházejí z jejich „tradičního používání" při těchto stavech.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel pentru iritațiile pielii și ale zonelor din jurul anusului și al organelor genitale se bazează pe „utilizarea lor tradițională" în această afecțiune.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití heřmánkové silice?
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Czech: Heřmánková silice se získává přeháněním vodní páry přes čerstvé nebo sušené květy nebo kvetoucí nadzemní části rostliny.
Romanian: Uleiul volatil de mușețel se obține prin trecerea unui jet de vapori prin florile proaspete sau uscate sau prin inflorescențele din partea superioară a plantei.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících heřmánkovou silici
Romanian: Alte informații despre medicamentele din ulei volatil de mușețel
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici jsou obvykle dostupné v tekuté formě k použití jako přísada do koupele.
Romanian: Medicamentele din plante din ulei volatil de mușețel sunt disponibile, de obicei, în forme lichide destinate utilizării ca aditivi pentru baie.
Czech: U pacientů se závažnými srdečními či oběhovými problémy by se neměly používat celotělové koupele s heřmánkovou silicí.
Romanian: Pacienții cu probleme cardiace și circulatorii severe nu trebuie să facă băi complete cu ulei volatil de mușețel.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Czech: Léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici se nesmí používat u pacientů, kteří jsou alergičtí na heřmánkovou silici nebo jiné rostliny ze stejné čeledi (Asteraceae (Compositae)).
Romanian: Medicamentele din ulei volatil de mușețel sunt contraindicate la pacienții alergici la uleiul volatil de mușețel sau la alte plante din familia Asteraceae (Compositae).
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel se bazează pe utilizarea îndelungată a acestora.
Czech: Heřmánková silice je běžný název pro silici z květenství rostliny Matricaria recutita L. (také známé jako heřmánek).
Romanian: Ulei volatil de mușețel este denumirea comună a uleiului esențial obținut din capitulele plantei Matricaria recutita L. (cunoscută și sub numele de romaniță).
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici používají a kdo je může používat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din ulei volatil de mușețel și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici v EU schvalovány?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din ulei volatil de mușețel?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Ačkoliv jsou k dispozici údaje z observačních studií u léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici ve formě látky přidávané do koupele u podráždění kůže, jsou tyto údaje nedostatečné, aby je bylo možné použít jako důkazy (pro dané použití).
Romanian: Deși sunt disponibile informații observaționale în asociere cu medicamentele din ulei volatil de mușețel ca aditiv pentru baie pentru iritațiile pielii, acestea au fost prea limitate pentru a fi utilizate ca dovezi.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích je heřmánková silice smísena s dalšími rostlinnými látkami.
Romanian: Uleiul volatil de mușețel poate fi găsit, de asemenea, în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími heřmánkovou silici?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de mușețel?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel?
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i při používání léčivého přípravku po dobu delší než týden, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Romanian: Trebuie consultat medicul sau un specialist calificat din domeniul sănătății dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână în timpul tratamentului.
Czech: Co je heřmánková silice?
Romanian: Ce este uleiul volatil de mușețel?
Czech: informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími heřmánkovou silici naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din ulei volatil de mușețel, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din ulei volatil de mușețel trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Czech: Po kontaktu tekutých heřmánkových přípravků se sliznicemi, např. sliznicí úst, byly hlášeny alergické reakce, někdy závažné.
Romanian: Au fost raportate reacții alergice, uneori severe, ca urmare a contactului preparatelor lichide din romaniță cu suprafețele interne umede, precum mucoasa bucală.
Czech: Databáze údajů o bezpečnosti z těchto studií zahrnuje 923 pacientů.
Romanian: Baza de date privind siguranța în aceste studii cuprinde 923 pacienți.
Czech: Nedotýkejte se nosu, očí a dalších částí těla.
Romanian: Evitați să atingeți nasul, ochii și alte părți ale corpului.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. srpna 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 22 August 2017
Czech: Pokud tomu tak nebude, bude Vaše léčba odložena.
Romanian: Dacă nu se află, tratamentul dumneavoastră va fi amânat.
Czech: Léčba zahrnuje pečlivé sledování a zahájení příslušných podpůrných opatření.
Romanian: Tratamentul constă în observare atentă și inițierea măsurilor adecvate de susținere.
Czech: Je třeba omezit kontakt s kůží.
Romanian: Contactul cu pielea trebuie să fie limitat.
Czech: * p<0,001 v porovnání s placebem
Romanian: * p <0,001 în comparație cu placebo
Czech: - jestliže máte aktivní rakovinu,
Romanian: - dacă aveți cancer activ.
Czech: Tabulka 2 Vaše tělesná hmotnost
Romanian: Tabelul 2 Greutatea dumneavoastră
Czech: Opakované zahájení léčby po 4. roce nebylo hodnoceno.
Romanian: Reînceperea tratamentului după anul 4 nu a fost studiată.
Czech: Lymfopenie stupně 4 byla pozorována u méně než 1 % pacientů.
Romanian: Limfopenia de gradul 4 a fost observată la mai puțin de 1% dintre pacienți.
Czech: Pro podrobnosti viz tabulka 1 a tabulka 2 níže.
Romanian: Pentru detalii, vezi Tabelele 1 și 2 de mai jos.
Czech: Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).