FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con sildenafil, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sildenafil ratiopharm, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Il principio attivo di Sildenafil ratiopharm, sildenafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Slovak: Sildenafil ratiopharm, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Italian: Poiché Sildenafil ratiopharm è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Viagra.
Slovak: Keďže liek Sildenafil ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Viagra.
Italian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sildenafil ratiopharm sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Affinché Sildenafil ratiopharm sia efficace è necessaria la stimolazione sessuale.
Slovak: Nato aby bol liek Sildenafil ratiopharm účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Sildenafil ratiopharm ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Viagra.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Sildenafil ratiopharm s liekom Viagra.
Italian: Che cos'è sildenafil?
Slovak: Čo je sildenafil?
Italian: con funzionalità epatica (del fegato) ridotta o funzionalità renale gravemente ridotta devono iniziare il trattamento con la dose di 25 mg.
Slovak: zníženou funkciou pečene alebo závažne zníženou funkciou obličiek majú začať liečbu s dávkou 25 mg. Frekvencia maximálneho odporúčaného dávkovania je jedna tableta denne.
Italian: Durante la normale stimolazione sessuale il pene produce cGMP che induce il rilassamento della muscolatura del tessuto spugnoso del pene (corpi cavernosi), consentendo l'afflusso del sangue nei corpi summenzionati e quindi l'erezione.
Slovak: Počas bežnej sexuálnej stimulácie vzniká v penise cGMP a spôsobuje uvoľnenie hladkých svalov v kavernóznom telese penisu (corpora cavernosa).
Italian: Sildenafil ratiopharm è un "medicinale generico".
Slovak: Sildenafil ratiopharm je tzv. generický liek.
Italian: Sildenafil ratiopharm è un medicinale contenente il principio attivo sildenafil.
Slovak: Sildenafil ratiopharm je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sildenafil.
Italian: Se Sildenafil ratiopharm viene assunto insieme ai pasti, l'insorgenza dell'azione può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno.
Slovak: Ak sa liek Sildenafil ratiopharm užije spolu s jedlom, nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s užitím lieku Sildenafil ratiopharm bez jedla.
Italian: Per che cosa si usa sildenafil?
Slovak: Na čo sa sildenafil používa?
Italian: Perché è stato approvato sildenafil?
Slovak: Prečo bol sildenafil povolený?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Viagra, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Sildenafil ratiopharm.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Viagra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Bloccando la degradazione di cGMP, Sildenafil ratiopharm ripristina la funzione erettile.
Slovak: Sildenafil ratiopharm obnovuje erektilnú funkciu.
Italian: • Se ha problemi al cuore.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom.
Italian: Uso negli adulti:
Slovak: Použitie u dospelých:
Italian: Studi in vivo:
Slovak: Štúdie in vivo:
Italian: • Se ha una deformità del pene o la malattia di Peyronie.
Slovak: • ak máte deformitu vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
Italian: Sildenafil Teva con cibi, bevande e alcol
Slovak: Sildenafil Teva a jedlo, nápoje a alkohol
Italian: Data di prima autorizzazione: 30 Novembre 2009 Data del rinnovo più recente: 09 Settembre 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. septembra 2014
Italian: Negli studi clinici il sildenafil è stato somministrato ad oltre 8000 pazienti di età compresa tra 19 e 87 anni.
Slovak: V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8 000 pacientom vo veku 19-87 rokov.
Italian: Farmacocinetica in gruppi particolari di pazienti
Slovak: Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov
Italian: La pressione polmonare sistolica media è diminuita del 9 %.
Slovak: Stredný pľúcny systolický tlak krvi poklesol o 9 %.
Italian: - Non utilizzi nitrati per trattare il dolore al torace.
Slovak: Neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti na hrudníku.
Italian: * Riportato solo durante la sorveglianza post-marketing.
Slovak: * Hlásené len počas dohľadu po uvedení lieku na trh
Italian: La sicurezza e l'efficacia del sildenafil si è mantenuta negli studi a lungo termine.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosťsildenafilu bola preukázaná v dlhodobých štúdiách.
Italian: Conservare nella confezione originale per tenere al riparo dall'umidità.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Italian: Polígono Industrial Malpìca, calle C,no.4 50016 Zaragoza
Slovak: Polígono Industrial Malpica, calle C, no.4 50016 Zaragoza
Italian: La dose iniziale raccomandata è 50 mg.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 50 mg.
Italian: • Se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore, oppure se ha la pressione bassa.
Slovak: • Ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo keďmáte nízky tlak krvi.
Italian: Codice ATC G04B E03
Slovak: ATC kód: G04B
Italian: Non assuma Sildenafil Teva insieme ad altri farmaci, a meno che non l'abbia autorizzata il suo medico.
Slovak: Sildenafil Teva spolu s inými liekmi, pokiaľ vám to nepovolí váš lekár.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na aktívnu zložku alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Italian: Non getti alcun medicinalenell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Italian: Sildenafil Teva non deve essere assunto più di una volta al giorno.
Slovak: Sildenafil Teva nesmiete užívaťčastejšie ako jedenkrát denne.
Italian: Il medico potrebbe decidere di somministrarle una dose più bassa.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o nižšej dávke pre Vás.
Italian: Se Sildenafil Teva non l'aiuta ad avere un'erezione, oppure se l'erezione non perdura per un tempo sufficiente a completare il rapporto sessuale, informi il suo medico.
Slovak: Ak vám Sildenafil Teva nepomôže dosiahnuť erekciu, alebo ak erekcia netrvá dostatočne dlho na dokončenie sexuálneho styku, povedzte to vášmu lekárovi.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 30-120 minuti (media 60 minuti) dalla somministrazione orale a digiuno.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú 30-120 minút (v priemere 60 minút) po perorálnom užití lieku nalačno.
Italian: Il profilo di sicurezza di sildenafil è basato su 9.570 pazienti in 74 studi clinici in doppio cieco controllati verso placebo.
Slovak: Bezpečnostný profil sildenafilu je založený na 9 570 pacientoch, ktorí sa zúčastnili 74 dvojito zaslepených placebom kontrolovaných klinických štúdií.
Italian: Sildenafil Teva può essere assunto con o senza cibo.
Slovak: Sildenafil Teva sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Altri medicinali e Sildenafil Teva
Slovak: Iné lieky a Sildenafil Teva
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): mal di testa.
Slovak: Veľmi častý vedľajší účinok (môže postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy.
Italian: Anziani: Nei pazienti (≥ 65 anni) anziani non sono necessari aggiustamenti posologici.
Slovak: U starších ľudí sa nevyžaduje úprava dávkovania (≥ 65 rokov).
Italian: Quando sildenafil viene assunto insieme ai pasti, la velocità di assorbimento si riduce con un ritardo medio nel tmax di 60 minuti ed una riduzione media della Cmax del 29 %.
Slovak: Ak sa sildenafil užije súčasne s jedlom, tak sa rýchlosť absorpcie zníži, pričom priemerné oneskorenie tmax je 60 minút a priemerné zníženie Cmax o 29 %. Distribúcia
Italian: I risultati non hanno evidenziato differenze clinicamente rilevanti tra sildenafil e placebo per quanto riguarda il tempo intercorso per limitare l'angina.
Slovak: Výsledky nepreukázali žiaden klinicky relevantný rozdiel medzi sildenafilom a placebom v čase do vzniku limitujúcej anginy.
Italian: • se è allergico al sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: Ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Sildenafil Teva l'aiuterà ad avere un'erezione solo se è sessualmente stimolato.
Slovak: Sildenafil Teva vám pomôže dosiahnuť erekciu iba vtedy, ak ste sexuálne stimulovaný.
Italian: distanza di 24 ore, i livelli plasmatici del sildenafil erano ancora circa 200 ng/mL, rispetto ai circa 5 ng/mL rilevati quando il sildenafil è stato somministrato da solo.
Slovak: Po uplynutí 24 hodín boli plazmatické koncentrácie sildenafilu ešte stále približne 200 ng/mL v porovnaní s približne 5 ng/mL, ak bol sildenafil podaný samostatne.
Italian: Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati all'uso di sildenafil.
Slovak: Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli s Sildenafil Teva.
Italian: Sildenafil non ha alterato la gittata cardiaca e non ha compromesso la circolazione sanguigna attraverso le arterie coronariche stenotiche.
Slovak: Sildenafil nemal vplyv na srdcový výdaj a neviedol ku zhoršeniu krvného prietoku cez stenózne koronárne artérie.
Italian: Sildenafil Teva non deve essere somministrato ai soggetti al di sotto dei 18 anni.
Slovak: Sildenafil Teva sa nemá podávať osobám mladším ako 18 rokov.
Italian: A causa delle differenze età-correlate nel legame con le proteine plasmatiche, il corrispondente incremento nelle concentrazioni plasmatiche di sildenafil libero è stato di circa il 40 %.
Slovak: Vzhľadom na rozdiely vo väzbe na plazmatické bielkoviny, ktoré sú podmienené vekom, bolo zodpovedajúce zvýšenie plazmatických koncentrácií voľného sildenafilu približne 40 %.
Italian: Ciò si verifica con maggiore probabilità entro le 4 ore successive all'assunzione di sildenafil (vedere paragrafi 4.2 e 4.4.).
Slovak: Najpravdepodobnejší čas jej výskytu je do 4 hodín po podaní sildenafilu (pozri časti 4.2 a 4.4).
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Slovak: Poľsko Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zastúpcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Italian: Che cos'è Sildenafil Teva e a cosa serve
Slovak: Čo je Sildenafil Teva a na čo sa používa
Italian: Il tempo necessario affinché Sildenafil Teva possa avere il suo effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla da mezz'ora a un'ora.
Slovak: Čas, ktorý je potrebný na dosiahnutie účinku Sildenafil Teva sa u jednotlivcov líši, ale normálne nastáva o pol až jednu hodinu po užití.
Italian: Prima di guidare e di utilizzare macchinari deve essere consapevole di come reagisce al Sildenafil Teva.
Slovak: Preto predtým, ako budete viesť vozidlo alebo používať stroje, musíte vedieť, ako reagujete na podanie Sildenafil Teva.
Italian: Le compresse di Sildenafil Teva possono interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli utilizzati per il trattamento del dolore al torace.
Slovak: Sildenafil Teva môžu ovplyvňovať účinok iných liekov, najmä tých, ktoré sa používajú na liečbu bolesti na hrudníku.
Italian: • Se ha una rara malattia ereditaria degli occhi (come la retinite pigmentosa).
Slovak: Ak máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).
Italian: Se ha la sensazione che l'effetto di Sildenafil Teva sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovak: Ak cítite, že účinok Sildenafil Teva je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Italian: Non deve prendere Sildenafil Teva se è una donna.
Slovak: Neužívajte Sildenafil Teva, ak ste žena.
Italian: Sildenafil Teva potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Sildenafil Teva potencuje hypotenzívny účinok nitrátov (pozri časť 4.3).
Italian: Sildenafil Teva può causare capogiro e può alterare la vista.
Slovak: Sildenafil Teva môže spôsobiť závrat a môže ovplyvniť videnie.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, (pozri časť 6.1.)
Italian: In condizioni normali, ovvero in presenza di una stimolazione sessuale, il sildenafil ripristina una funzione erettile compromessa mediante un aumento del flusso sanguigno al pene.
Slovak: Za prirodzených podmienok, t.j. po sexuálnej stimulácii, obnovuje narušenú erektilnú funkciu zvýšením prítoku krvi do penisu.
Italian: Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o dell'ingrossamento alla prostata possono riportare capogiri o confusione della mente che possono essere causati da una pressione bassa quando ci si siede o ci si alza velocemente.
Slovak: Niektorí pacienti, ktorí užívajú alfablokátory na liečbu vysokého tlaku krvi alebo zväčšenej prostaty, môžu pociťovaťzávraty alebo stratu rovnováhy, ktoré môžu byť spôsobené nízkym tlakom krvi pri rýchlom posadení alebo vstávaní.
Italian: Se si dovesse verificare un'emergenza medica, deve informare il medico, il farmacista o l'infermiere che ha assunto Sildenafil Teva e quando lo ha utilizzato.
Slovak: V prípade, že potrebujete rýchlu lekársku pomoc, oznámte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo alebo zdravotnej sestre, že ste už užili Sildenafil Teva a kedy ste ju užili.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di questo metabolita sono circa il 40 % di quelle osservate per il sildenafil.
Slovak: Plazmatické koncentrácie tohto metabolitu zodpovedajú približne 40 % koncentrácie sildenafilu.
Italian: • Se attualmente ha un'ulcera allo stomaco, oppure problemi della coagulazione (come l'emofilia).
Slovak: • ak máte v súčasnosti žalúdočný vred alebo problémy s krvácaním (ako je hemofília).
Italian: Il consumo di bevande alcoliche può compromettere temporaneamente la capacità di avere un'erezione.
Slovak: Pitie alkoholu môže prechodne zhoršiť Vašu schopnosť dosiahnuť erekciu.
Italian: Sebbene in questi pazienti non sia stato rilevato un aumento di incidenza degli eventi avversi, quando sildenafil viene somministrato insieme agli inibitori del CYP3A4 si deve prendere in considerazione una dose iniziale da 25 mg.
Slovak: Hoci sa u týchto pacientov nezaznamenalo žiadne zvýšenie výskytu nežiaducich účinkov, aj napriek tomu, ak sa sildenafil podáva súčasne s inhibítormi CYP3A4, má sa zvážiť úvodná dávka 25 mg.
Italian: • Dolore al torace - si verifica con una frequenza non comune: Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale: - Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.
Slovak: Bolesť na hrudníku - tá sa vyskytuje sa menej často Ak sa vyskytne počas alebo po pohlavnom styku Dajte sa do polosedu a pokúste sa uvoľniť.
Italian: • Se si verifica un'improvvisa riduzione o perdita della vista, sospenda l'assunzione di Sildenafil Teva e contatti immediatamente il medico.
Slovak: • ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať Sildenafil Teva a ihneď kontaktujte vášho lekára.
Italian: Se questo tipo di erezione permane ininterrottamente per oltre 4 ore, contatti immediatamente il medico.
Slovak: Ak máte erekciu, ktorá trvá viac ako 4 hodiny, kontaktujte okamžite svojho lekára.
Italian: Sildenafil Teva è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la disfunzione erettile, talvolta chiamata impotenza.
Slovak: Sildenafil Teva je liek určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov, ktorá sa niekedy nazýva aj impotencia.
Italian: I pazientI devono essere avvertiti che in caso di improvvisi problemi alla vista, devono interrompere l'assunzione di Sildenafil Teva e consultare immediatamente un medico (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby v v akomkoľvek prípade náhlej poruchy videnia prestali užívať Sildenafil Teva a ihneďsa poradili s lekárom (pozri časť 4.3).
Italian: Se prende più Sildenafil Teva di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac Sildenafil Teva ako máte
Italian: Sildenafil Teva è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
Slovak: Sildenafil Teva je indikovaná u dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou, čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočnú erekciu penisu na vykonanie uspokojivého pohlavného styku.
Italian: Se sta assumendo i medicinali denominati inibitori delle proteasi, ad esempio i medicinali per il trattamento dell'HIV, il medico potrà inizialmente prescriverle Sildenafil Teva alla dose più bassa (25 mg).
Slovak: Ak užívate lieky známe ako inhibítory proteáz, ktoré sa používajú na liečbu HIV, váš lekár vás môže nastaviťna najnižšiu dávku Sildenafil Teva (25 mg).
Italian: Se Sildenafil Teva viene assunto insieme ai pasti, l'insorgenza dell'azione può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Ak sa užije Sildenafil Teva spolu s jedlom, tak nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s nástupom účinku po užití lieku nalačno (pozri časť 5.2).
Italian: Non deve prendere Sildenafil Teva se non ha una disfunzione erettile.
Slovak: Neužívajte Sildenafil Teva, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
Italian: Effetti di sildenafil su altri medicinali
Slovak: Účinky sildenafilu na iné lieky
Italian: Sildenafil non ha alterato la farmacocinetica di saquinavir (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Sildenafil neovplyvňuje farmakokinetiku sakvinaviru (pozri časť4.2).
Italian: Tuttavia, potrebbe notare che l'insorgenza dell'effetto di Sildenafil Teva può essere più lenta se lo assume dopo avere consumato un pasto sostanzioso.
Slovak: Avšak môže sa vám stať, že účinok Sildenafil Teva nastúpi o niečo neskôr, ak ju užijete s ťažkým jedlom.
Italian: alterazione del colore della sclera
Slovak: zmena zafarbenia bielka,
Italian: Alcuni pazienti hanno riportato questi sintomi quando hanno assunto Sildenafil Teva insieme agli alfa-bloccanti.
Slovak: Určití pacienti pociťovali tieto príznaky pri užívaní Sildenafil Teva s alfablokátormi.
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati in associazione all'utilizzo di Sildenafil Teva sono solitamente di entità lieve-moderata e di breve durata.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s používaním Sildenafil Teva sú zvyčajne mierne až stredne závažné a majú krátke trvanie.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul blister e sulla confezione dopo SCAD.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP.
Italian: Rivestimento: Poli(vinile alcool), titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco.
Slovak: Filmová vrstva: polyvinyl alkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastenec.
Italian: I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l'attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca).
Slovak: Látky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie vrátane sildenafilu nemajú používať muži, u ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča (napr. pacienti s ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami, ako je nestabilná angina pectoris alebo ťažké srdcové zlyhávanie).
Italian: Per ottenere il massimo beneficio da questo medicinale, è consigliabile evitare il consumo di grosse quantità di alcool prima dell'uso di Sildenafil Teva.
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho účinku vášho lieku sa odporúča nepiť nadmerné množstvo alkoholu pred užitím
Italian: • Reazione allergica - si verifica con una frequenza non comune (può interessare fino a 1 persona su 100).
Slovak: Alergická reakcia - tá sa vyskytuje menej často (môže postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb)
Italian: Poiché nel corso degli studi clinici con sildenafil sono stati segnalati episodi di capogiro e disturbi della vista, prima di guidare e di usare macchinari i pazienti devono essere consapevoli di come reagiscono al Sildenafil Teva.
Slovak: Keďže závrat a zmenené videnie boli hlásené v klinických štúdiách so sildenafilom, pacienti predtým, ako budú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, majú poznať, ako reagujú na podanie Sildenafil Teva.
Italian: epidermolisi necrotica tossica (TEN)*
Slovak: Stevensov-John-sonov syndróm (SJS)*, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)*
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse clinicamente importanti segnalate con un'incidenza superiore a quella del placebo nell'ambito degli studi clinici controllati e reazioni avverse clinicamente importanti segnalate nel corso della sorveglianza post-marketing.
Slovak: Tabuľka 1: Klinicky dôležité nežiaduce reakcie hlásené v kontrolovaných klinických štúdiách s incidenciou väčšou ako pri placebe a klinicky dôležité nežiaduce reakcie hlásené v rámci sledovania po uvedení lieku na trh Trieda orgánových systémov
Italian: Sildenafil Teva è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Sildenafil Teva je kontraindikovaná u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4.4).
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Sildenafil Teva.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Sildenafil Teva:
Italian: Nella tabella sottostante sono elencate tutte le reazioni avverse clinicamente importanti, che si sono verificate negli studi clinici con un'incidenza superiore a quella del placebo e sono suddivise attraverso una classificazione per sistemi e organi e per frequenza (molto comune (≥ 1/10), comune
Slovak: V tabuľke nižšie sú všetky klinicky dôležité nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli v rámci klinických štúdií s incidenciou väčšou ako pri placebe, uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie (veľmi časté (≥
Italian: In un altro studio con RigiScan, ancora a distanza di 4-5 ore dalla somministrazione il sildenafil ha prodotto un'erezione in risposta allo stimolo sessuale.
Slovak: V druhej štúdii, v ktorej sa tiež používal RigiScan, bol sildenafil schopný vyvolať erekciu ako odpoveďna sexuálnu stimuláciu ešte 4-5 hodín po podaní dávky.
Italian: Studi in vitro: Il sildenafil è un debole inibitore degli isoenzimi del citocromo P450: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e
Slovak: Štúdie in vitro: Sildenafil je slabým inhibítorom (IC50 > 150 µmol/l) izoforiem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4
Italian: • Se ha un problema grave al cuore o al fegato.
Slovak: Ak máte ťažké ochorenie srdca alebo pečene.
Italian: Prima di prescrivere il sildenafil i medici devono considerare attentamente se questi effetti vasodilatatori possono avere conseguenze negative nei pazienti che presentano determinate condizioni di base, soprattutto in associazione all'attività sessuale.
Slovak: Pred predpísaním sildenafilu má lekár dôkladne zvážiť, či pacient netrpí takým ochorením, ktorého priebeh by mohli uvedené vazodilatačné účinky nepriaznivo ovplyvniť, najmä v kombinácii so sexuálnou aktivitou.