FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales, at patienten vasker sine HS-læsioner dagligt med et topikalt antiseptisk middel under Hyrimoz-behandlingen.
Finnish: On suositeltavaa, että potilas käsittelee HS-leesiot paikallisesti käytettävällä antiseptisella ihohuuhteella päivittäin Hyrimoz-hoidon aikana.
Danish: Hos patienter, som har været eksponeret for tuberkulose, og patienter, som har rejst i områder med høj risiko for tuberkulose eller endemisk mykose, såsom histoplasmose, kokcidioidomykose eller blastomykose, skal risiko og fordele ved behandling med Hyrimoz overvejes, inden behandlingen iværksættes (se Andre opportunistiske infektioner).
Finnish: Potilailla, jotka ovat altistuneet tuberkuloosille sekä potilailla, jotka ovat matkustaneet korkean tuberkuloosin tai endeemisen mykoosin (kuten histoplasmoosi, koksidioosi tai blastomykoosi) riskialueilla, Hyrimoz-hoidon hyödyt ja riskit on huomioitava ennen hoidon aloittamista (ks.
Danish: *Bemærk: Hyrimoz er i øjeblikket kun tilgængelig som 40 mg fyldt injektionssprøjte og 40 mg fyldt pen.
Finnish: *Huomaa: Hyrimoz on tällä hetkellä saatavana vain 40 mg:n esitäytetyssä ruiskussa ja 40 mg:n esitäytetyssä kynässä.
Danish: Det aktive stof i Hyrimoz, adalimumab, er et humant monoklonalt antistof.
Finnish: Hyrimozin vaikuttava aine adalimumabi on monoklonaalinen vasta-aine.
Danish: Hyrimoz administreres hver anden uge som subkutan injektion.
Finnish: Hyrimozia annostellaan joka toinen viikko injektiona ihon alle.
Danish: Der bør derfor udvises ekstra forsigtighed, hvis behandling med Hyrimoz overvejes til sådanne patienter (se pkt.
Finnish: Siksi erityistä varovaisuutta tulee noudattaa harkittaessa Hyrimoz-hoitoa näille potilaille (ks. kohta 4.8).
Danish: Hyrimoz 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/18/1286/004
Finnish: Hyrimoz 40 mg injektioneste, liuos; esitäytetty kynä EU/1/18/1286/004
Danish: Hvis det bliver nødvendigt at afbryde behandlingen, kan der startes op igen med Hyrimoz 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge (se pkt.
Finnish: Jos hoito on keskeytettävä, hoito voidaan aloittaa uudelleen Hyrimoz-annostuksella 40 mg kerran viikossa tai 80 mg joka toinen viikko (ks. kohta 5.1).
Danish: Hver pen indeholder 40 mg/0,8 ml
Finnish: Yksi kynä sisältää 40 mg/0,8 ml
Danish: Det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen, for eksempel før operation, eller hvis der forekommer alvorlige infektioner.
Finnish: Hyrimozin käyttö voi olla tarpeen keskeyttää esimerkiksi leikkauksen tai vakavan tulehduksen takia.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør overveje at anvende passende prævention for at forebygge graviditet og fortsætte med at anvende prævention i mindst fem måneder efter den sidste Hyrimoz- behandling.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on harkittava riittävää raskauden ehkäisyä Hyrimoz-hoidon aikana ja vähintään viiden kuukauden ajan viimeisen Hyrimoz-annoksen jälkeen.
Danish: • Giv ikke Hyrimoz til børn under 6 år med pædiatrisk Crohns sygdom.
Finnish: • Älä anna Hyrimozia Crohnin tautia sairastavalle alle 6-vuotiaalle lapselle.
Danish: Hyrimoz kan anvendes sammen med methotrexat eller visse sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (sulfasalazin, hydroxychloroquin, leflunomid og guldpræparater til injektion), kortikosteroider eller smertemedicin, herunder non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAIDs).
Finnish: Hyrimozia voidaan käyttää samanaikaisesti metotreksaatin tai tiettyjen tautia hillitsevien reumalääkkeiden (sulfasalatsiini, hydroksiklorokiini, leflunomidi tai pistoksina annettavat kultalääkkeet) sekä kortikosteroidien tai kipulääkkeiden, kuten steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) kanssa.
Danish: Hyrimoz 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse EU/1/18/1286/001
Finnish: Hyrimoz 40 mg injektioneste, liuos; esitäytetty ruisku, jossa neulansuojus EU/1/18/1286/001
Danish: Din læge viser dig, hvordan du skal forberede og injicere Hyrimoz korrekt med den fyldte pen, inden du bruger det for første gang.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen näyttää sinulle, miten Hyrimozin valmistelu ja pistäminen tapahtuu oikein, ennen kuin käytät esitäytettyä kynää ensimmäisen kerran itse.
Danish: Hyrimoz kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Hyrimoz voi vaikuttaa vähäisessä määrin ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Danish: • Hyrimoz bør kun anvendes under graviditet, hvis det er tydeligvis er nødvendigt.
Finnish: • Hyrimozia saa käyttää raskausaikana vain, jos se on tarpeellista.
Danish: Børn og unge fra 4 til 17 år, der vejer 30 kg eller mere Den anbefalede startdosis af Hyrimoz er 40 mg, efterfulgt af 40 mg en uge senere.
Finnish: 4-17-vuotiaat lapset ja nuoret, paino 30 kg tai enemmän Hyrimoz-valmisteen suositusannos on 40 mg:n aloitusannos, minkä jälkeen 40 mg viikon kuluttua.
Danish: Hos patienter, der udvikler reaktivering af HBV, bør Hyrimoz seponeres og effektiv anti-viral behandling med passende understøttende behandling initieres.
Finnish: Jos potilaan B-hepatiitti aktivoituu uudelleen, on Hyrimoz-hoito lopetettava ja tehokas viruslääkitys ja asianmukainen tukihoito aloitettava.
Danish: Patienter bør instrueres i at søge læge, hvis der opstår sygdomstegn/symptomer, der tyder på tuberkulose (f.eks. vedvarende hoste, tæring/vægttab, lav feber, apati) under eller efter behandling med Hyrimoz.
Finnish: Potilaita tulee myös kehottaa kääntymään lääkärin puoleen, jos heillä esiintyy tuberkuloositulehdukseen viittaavia merkkejä/oireita (esim. sitkeää yskää, laihtumista / painon laskua, lämpöilyä, voimattomuutta) Hyrimoz-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Danish: Hyrimoz 40 mg fyldt pen skal ikke bruges til børn og unge, der vejer mindre end 40 kg med Crohns sygdom, da det ikke er muligt at håndtere mindre doser end 40 mg.
Finnish: Hyrimoz 40 mg esitäytettyä kynää ei pidä käyttää alle 40 kg:n painoisille Crohnin tautia sairastaville lapsille tai nuorille, koska alle 40 mg:n suuruisen annoksen antaminen ei ole mahdollista.
Danish: • Eftersom der har været rapporteret tilfælde af tuberkulose hos patienter i behandling med adalimumab, vil lægen undersøge dig for tegn og symptomer på tuberkulose, før behandling med Hyrimoz påbegyndes.
Finnish: • Ennen Hyrimoz-hoidon aloittamista lääkärisi tutkii sinut tuberkuloosin merkkien ja oireiden varalta, koska adalimumabia saavilla potilailla on raportoitu tuberkuloosia.
Danish: Ved ikke-infektiøs uveitis kan du fortsætte med at bruge kortikosteroider eller andre lægemidler, som påvirker immunsystemet, mens du tager Hyrimoz.
Finnish: Ei-tulehdusperäisessä uveiitissa voi jatkaa kortikosteroidien tai muiden immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käyttöä yhdessä Hyrimoz-valmisteen kanssa.
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle hidrosadenitis suppurativa hos voksne og unge fra 12 år.
Finnish: Hyrimozia käytetään HS-taudin hoitoon aikuisilla ja nuorilla 12 vuoden iästä alkaen.
Danish: En risiko for udvikling af hepatosplenisk T-cellelymfom hos patienter, der bliver behandlet med Hyrimoz kan ikke udelukkes (se pkt.
Finnish: Hepatospleenisen T-solulymfooman kehittymisen riskiä ei voida poissulkea potilailla, joita hoidetaan Hyrimozilla (ks.kohta 4.8)
Danish: Hyrimoz 40 mg fyldt injektionssprøjte skal ikke bruges til børn og unge, der vejer mindre end 40 kg med Crohns sygdom, da det ikke er muligt at håndtere mindre doser end 40 mg.
Finnish: Hyrimoz 40 mg esitäytettyä ruiskua ei pidä käyttää alle 40 kg:n painoisille Crohnin tautia sairastaville lapsille tai nuorille, koska alle 40 mg:n suuruisen annoksen antaminen ei ole mahdollista.
Danish: Hvis du har reumatoid artrit og ikke får methotrexat i kombination med din Hyrimoz-behandling, kan lægen vælge at ordinere 40 mg adalimumab hver uge eller 80 mg hver anden uge.
Finnish: Jos sinulla on nivelreuma etkä saa Hyrimozin lisäksi metotreksaattia, lääkärisi saattaa päättää antaa 40 mg adalimumabia viikoittain tai 80 mg joka toinen viikko.
Danish: Hyrimoz kan som konsekvens heraf anvendes ved amning.
Finnish: Näin ollen Hyrimozia voi käyttää imetyksen aikana.
Danish: Hvis denne anden medicin ikke virker godt nok, vil du blive tilbudt Hyrimoz.
Finnish: Jos nämä lääkkeet eivät ole riittävän tehokkaita, saat Hyrimozia.
Danish: Under behandling med Hyrimoz bør andre samtidige behandlinger (f.eks. kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler) optimeres.
Finnish: Muut samanaikaiset hoidot (esim. kortikosteroidit ja/tai immunomoduloivat hoidot) tulee optimoida Hyrimoz-hoidon aikana.
Danish: • Hvis det er nødvendigt (f.eks. når du rejser), kan Hyrimoz opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en periode på højst 14 dage - sørg for at beskytte den mod lys.
Finnish: • Tarpeen mukaan (esim. matkustaessa) Hyrimozia voidaan säilyttää huoneenlämmössä (enintään 25°C:ssa) enintään 14 päivää - suojaathan sen valolta.
Danish: Administration af Hyrimoz bør ophøre, hvis en patient udvikler en ny alvorlig infektion eller sepsis, og passende antimikrobiel eller antimykotisk behandling iværksættes, indtil infektionen er under kontrol.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy uusi, vakava tulehdus tai sepsis, tarvittava antimikrobinen tai antimykoottinen hoito on aloitettava ja Hyrimozin antaminen on keskeytettävä välittömästi, kunnes tulehdus saadaan hallintaan.
Danish: Figur A: Hyrimoz fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse og fingerstøtte som tilføjelse
Finnish: Kuva A: Hyrimozia sisältävä esitäytetty ruisku, jossa on neulansuojus ja lisättävä sormituki
Danish: Fortæl din læge, hvis du får lægemidlerne azathioprin eller mercaptopurin sammen med Hyrimoz.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinua hoidetaan atsatiopriinilla tai merkaptopuriinilla Hyrimoz-hoidon lisäksi.
Danish: • For at få en mere behagelig injektion, kan du tage Hyrimoz ud af køleskabet 15-30 minutter før, du injicerer det, så det kan nå at få stuetemperatur.
Finnish: • Jotta pistos olisi miellyttävämpi, ota kynä jääkaapista huoneenlämpöön noin 15-30 minuutiksi ennen kuin pistät Hyrimozia.
Danish: Hyrimoz leveres i en fyldt engangssprøjte samlet til en trekantformet pen med transparent vindue og etiket (SensoReady pen).
Finnish: Hyrimoz toimitetaan kolmionmuotoisen, läpinäkyvällä ikkunalla ja etiketillä varustetun kynän (SensoReady) sisällä olevassa kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa.
Danish: Når Hyrimoz behandlingen påbegyndes kan en induktionsdosis på 40 mg til patienter < 30 kg eller 80 mg til patienter ≥ 30 kg administreres en uge før start af vedligeholdelsesbehandling.
Finnish: Kun Hyrimoz-hoito aloitetaan, voidaan viikkoa ennen ylläpitohoidon aloitusta antaa 40 mg latausannos <30 kg potilaille tai 80 mg latausannos ≥30 kg potilaille.
Danish: Hyrimoz kan også anvendes til behandling af alvorlig aktiv og progressiv reumatoid artrit, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat.
Finnish: Hyrimozia voidaan käyttää vaikean, aktiivisen ja etenevän nivelreuman hoitoon myös ilman aiempaa metotreksaattihoitoa.
Danish: • Hyrimoz kan anvendes under amning.
Finnish: • Hyrimozia voidaan käyttää imetysaikana.
Danish: Der kan fortsættes med glukokortikoider, salicylater, non-steroide antiinflammatoriske eller analgetiske lægemidler under behandling med Hyrimoz.
Finnish: Glukokortikoidien, salisylaattien, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai kipulääkkeiden käyttöä voidaan jatkaa Hyrimoz-hoidon aikana.
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle Crohns sygdom hos voksne og børn i alderen 6-17 år.
Finnish: Hyrimozia käytetään aikuisilla ja 6-17-vuotiailla lapsilla Crohnin taudin hoitoon.
Danish: Din læge viser dig, hvordan du skal forberede og injicere Hyrimoz korrekt med den fyldte injektionssprøjte, inden du bruger det for første gang.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen näyttää sinulle, miten Hyrimozin valmistelu ja pistäminen tapahtuu oikein, ennen kuin käytät esitäytettyä ruiskua ensimmäisen kerran itse.
Danish: Behandling med Hyrimoz skal ophøre hos patienter, som udvikler nye eller får forværrede symptomer på hjerteinsufficiens.
Finnish: Hyrimoz-hoito tulee keskeyttää, jos potilaalle tulee kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireita tai jos oireet pahenevat.
Danish: Hvis det er nødvendigt (f.eks. når du rejser), kan Hyrimoz opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en periode på højst 14 dage - sørg for at beskytte den mod lys.
Finnish: Tarpeen mukaan (esim. matkustaessa) Hyrimozia voidaan säilyttää huoneenlämmössä (25 °C asti) enintään 14 päivää - suojaathan sen valolta.
Danish: Hyrimoz bruges også til at behandle alvorlig plaque-psoriasis hos børn og unge i alderen 4 til 17 år, hos hvem lokal behandling og behandlinger med ultraviolet lys enten ikke har virket godt nok eller ikke er egnede.
Finnish: Hyrimozia käytetään myös vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon 4-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla paikallishoito ja UVvalohoidot eivät ole vaikuttaneet riittävän tehokkaasti tai joille ne eivät sovellu.
Danish: Hyrimoz kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for methotrexat, eller hvis fortsat behandling med methotrexat er uhensigtsmæssig (for effektivitet ved monoterapi, se pkt.
Finnish: Hyrimozia voidaan antaa myös yksinään, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen ei ole tarkoituksenmukaista (monoterapian teho, ks. kohta 5.1).
Danish: Før initiering af Hyrimoz og regelmæssigt under behandlingen bør der foretages en neurologisk udredning for at vurdere allerede eksisterende eller udvikling af demyeliniserende sygdomme hos patienter med non-infektiøs intermediær uveitis.
Finnish: Potilaille, joilla on ei-tulehdusperäinen intermediaarinen uveiitti, on ennen Hyrimoz-hoidon aloitusta sekä säännöllisesti hoidon aikana tehtävä neurologinen arvio, jossa arvioidaan aiemmin alkaneita tai kehittymässä olevia keskushermoston demyelinoivia sairauksia.
Danish: • Hyrimoz fyldt(e) injektionssprøjte(r) (se Figur A).
Finnish: • Hyrimoz esitäytetty ruisku / esitäytetyt ruiskut (ks. kuva A).
Danish: Du skal fortsætte med at injicere Hyrimoz så længe din læge har sagt.
Finnish: Hyrimozin käyttöä tulee jatkaa niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
Danish: Der fortsættes med methotrexat under behandling med Hyrimoz.
Finnish: Metotreksaattihoitoa tulee jatkaa Hyrimoz-hoidon aikana.
Danish: Hyrimoz kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerans over for methotrexat eller hvis fortsat behandling med methotrexat er uhensigtsmæssig.
Finnish: Hyrimozia voidaan antaa myös yksinään, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen ei ole tarkoituksenmukaista.
Danish: Pakningerne indeholder 1 og 2 fyldte penne med Hyrimoz.
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 2 esitäytettyä Hyrimoz-kynää.
Danish: Hyrimoz kan i mindre grad påvirke din evne til at føre motorkøretøj, cykle eller betjene maskiner.
Finnish: Hyrimoz voi vaikuttaa vähäisessä määrin autolla tai polkupyörällä ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Danish: Pakningerne indeholder 1 og 2 fyldte injektionssprøjter med Hyrimoz.
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 2 esitäytettyä Hyrimoz-ruiskua.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Hyrimoz 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte adalimumab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Hyrimoz 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku adalimumabi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Danish: Hyrimoz 40 mg injektion adalimumab s.c.
Finnish: Hyrimoz 40 mg injektioneste adalimumabi s.c.
Danish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektion adalimumab
Finnish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektio adalimumab
Danish: Hyrimoz, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt SensoReady-engangspen Hyrimoz leveres i en fyldt engangssprøjte samlet til en trekantformet pen med transparent vindue og etiket (SensoReady pen).
Finnish: Hyrimoz 40 mg injektioneste, liuos, kertakäyttöinen esitäytetty SensoReady-kynä Hyrimoz toimitetaan kolmionmuotoisen, läpinäkyvällä ikkunalla ja etiketillä varustetun kynän (SensoReady-kynä) sisällä olevassa kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af voksne med non-infektiøs intermediær, posterior og pan-uveitis, som har haft utilstrækkeligt respons på kortikosteroider, som har behov for steroidbesparende behandling, eller som ikke er egnet til behandling med kortikosteroider.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu ei-tulesdusperäisen intermediaarisen, posteriorisen ja panuveiitin hoitoon aikuispotilaille, joilla vaste kortikosteroideille on riittämätön, joiden kortikosteroidien käyttöä täytyy rajoittaa tai joille kortikosteroidihoito ei sovi.
Danish: • Hvis du har eller udvikler demyeliniserende sygdom (en sygdom, der påvirker det isolerende lag rundt om nerverne som dissemineret sklerose), vil din læge afgøre, om du skal have eller fortsætte med at få Hyrimoz.
Finnish: • Jos sinulla on tai sinulle tulee demyelinoiva sairaus (sairaus, joka vaikuttaa hermoja suojaavaan kerrokseen, kuten MS-tauti), lääkärisi päättää, sopiiko Hyrimoz-hoito sinulle tai voitko jatkaa sitä.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af aktiv og progressiv psoriasisartrit hos voksne patienter, hvor responset på forudgående behandling med sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler har været utilstrækkelig.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla, kun potilaan vaste aiemmalle DMARD-hoidolle on ollut riittämätön.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af voksne med alvorlig aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på AS, men med objektive tegn på inflammation ved forhøjet CRP og/eller MRI, som ikke har responderet tilstrækkeligt på eller er intolerante overfor NSAID.
Finnish: Aksiaalinen spondylartriitti (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta) Hyrimoz on tarkoitettu vaikean aksiaalisen spondylartriitin (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta, mutta selvät merkit tulehduksesta magneettikuvissa ja/tai kohonnut CRP) hoitoon aikuisilla, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta NSAID:lle tai jotka eivät siedä NSAID-hoitoa.
Danish: Den anbefalede Hyrimoz-dosis til patienter med Crohns sygdom fra 6 til 17 år er baseret på legemsvægt (tabel 4).
Finnish: Crohnin tautia sairastaville 6-17-vuotiaille potilaille suositeltu Hyrimoz-annos lasketaan painon perusteella (taulukko 4).
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle polyartikulær juvenil idiopatisk artrit hos børn og unge i alderen fra 2 til 17 år og entesopatirelateret artrit hos og unge børn i alderen 6-17 år.
Finnish: Hyrimozia käytetään 2-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla moninivelisen lastenreuman ja 6-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla entesiitteihin liittyvän niveltulehduksen hoitoon.
Danish: Hyrimoz findes som en fyldt injektionssprøjte og en fyldt pen (SensoReady).
Finnish: Hyrimozia on saatavilla esitäytetyissä ruiskuissa ja esitäytetyissä kynissä (SensoReady).
Danish: EU/1/18/1286/003 6 fyldte injektionssprøjter (3 pakninger a 2)
Finnish: EU/1/18/1286/003 6 esitäytettyä ruiskua (kolme 2 ruiskun pakkausta)
Danish: Hvis du har nogen spørgsmål, så tal med en læge, apotekspersonalet eller en sygeplejerske, som kender Hyrimoz.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny Hyrimoz-hoitoon perehtyneen lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Danish: Fortsat behandling anbefales ikke til patienter, der ikke responderer inden for denne tidsperiode.
Finnish: Hyrimoz-hoitoa ei tule jatkaa potilailla, jotka eivät saa vastetta tässä ajassa.
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle
Finnish: Hyrimozia käytetään
Danish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektion adalimumab s.c.
Finnish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektio adalimumab s.c.
Danish: Hyrimoz er kun tilgængelig som 40 mg fyldt injektionssprøjte/fyldt pen.
Finnish: Hyrimoz on saatavana vain 40 mg:n esitäytetyssä ruiskussa / esitäytetyssä kynässä.
Danish: Derfor er det ikke muligt at administrere Hyrimoz til pædiatriske patienter, som kræver mindre end en hel 40 mg dosis.
Finnish: Siksi Hyrimozia ei voi antaa pediatrisille potilaille, jotka tarvitsevat täyttä 40 mg:n annosta pienemmän annoksen.
Danish: Behandling med Hyrimoz bør initieres og superviseres af speciallæger med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Hyrimoz er indiceret til.
Finnish: Hyrimoz-hoito tulee toteuttaa indikaation mukaiseen hoitoon perehtyneen lääkärin aloittamana ja valvonnassa.
Danish: Hyrimoz er kun tilgængelig som 40 mg fyldt injektionssprøjte og 40 mg fyldt pen.
Finnish: Hyrimoz on saatavana vain 40 mg:n esitäytetyssä ruiskussa ja 40 mg:n esitäytetyssä kynässä.
Danish: Hyrimoz, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt engangssprøjte Hyrimoz leveres i fyldt type 1-glas engangssprøjte med gummiprop og en kanyle i rustfrit stål med en automatisk beskyttelseshætte med fingerstøtte, kanylehætte i gummi og plastikstempel med 0,8 ml injektionsvæske.
Finnish: Hyrimoz 40 mg injektioneste, liuos, kertakäyttöinen esitäytetty ruisku Hyrimoz toimitetaan kertakäyttöisessä, kirkkaasta tyypin I lasista valmistetussa ruiskussa, jossa on kumitulppa ja ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula, jossa on automaattinen neulansuojus, sormituki, kuminen neulan suojakorkki ja muovista valmistettu mäntä.
Danish: EU/1/18/1286/006 6 fyldte penne (3 pakninger a 2)
Finnish: EU/1/18/1286/006 6 esitäytettyä kynää (kolme 2 kynän pakkausta)
Danish: Hyrimoz 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hyrimoz 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Finnish: Hyrimoz 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Hyrimoz 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af pædiatrisk kronisk non-infektiøs anterior uveitis hos børn fra 2 år, som har haft utilstrækkeligt respons på konventionel behandling eller, som er intolerante eller, som ikke er egnet til konventionel behandling.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu pediatrisen kroonisen ei-tulehdusperäisen anteriorisen uveiitin hoitoon 2 vuoden iästä alkaen, kun tavanomaiselle hoidolle ei ole saatu riittävää vastetta tai tavanomainen hoito on ollut huonosti siedettyä, tai se ei ole tarkoituksenmukaista.
Danish: EU/1/18/1286/004 1 fyldt pen EU/1/18/1286/005 2 fyldte penne
Finnish: EU/1/18/1286/004 1 esitäytetty kynä EU/1/18/1286/005 2 esitäytettyä kynää
Danish: Patienter med utilstrækkeligt respons på Hyrimoz 40 mg hver anden uge efter 16 ugers behandling eller mere kan have fordel af en stigning i dosis til 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge.
Finnish: Potilaat, joilla vaste ei ole riittävä Hyrimoz-annostuksella 40 mg joka toinen viikko 16 viikon hoidon jälkeen, voivat hyötyä Hyrimoz-annostuksen suurentamisesta 40 milligrammaan kerran viikossa tai 80 milligrammaan joka toinen viikko.
Danish: Før initiering af behandling med Hyrimoz rådes øjenlæger til at rådføre sig med en passende specialist (se pkt.
Finnish: Silmätautien erikoislääkäreitä kehotetaan konsultoimaan asianmukaista erikoislääkäriä ennen Hyrimoz-hoidon aloitusta (ks. kohta 4.4).
Danish: Børn, unge og voksne med entesopatirelateret artrit Børn, unge og voksne fra 6 år, der vejer 30 kg eller mere Den anbefalede dosis Hyrimoz er 40 mg hver anden uge.
Finnish: Entesiitteihin liittyvä niveltulehdus lapsilla, nuorilla ja aikuisilla Lapset, nuoret ja aikuiset 6 vuoden iästä alkaen, paino 30 kg tai enemmän Hyrimoz-valmisteen suositusannos on 40 mg joka toinen viikko.
Danish: Det anbefalede Hyrimoz induktions-dosis-regime til voksne patienter med moderat til svær aktiv Crohns sygdom er 80 mg i uge 0 efterfulgt af 40 mg i uge 2.
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa aktiivista Crohnin tautia sairastavien aikuispotilaiden Hyrimoz-hoito tulisi aloittaa annostuksella 80 mg viikolla 0 ja 40 mg viikolla 2.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos voksne patienter, som på trods af et fuldt og adækvat behandlingsforløb med kortikosteroid og/eller immunsuppressivum ikke har responderet tilfredsstillende, eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivisen Crohnin taudin hoitoon aikuisille potilaille, joilla täysimääräinen ja riittävä kortikosteroidihoito ja/tai immunosuppressanttihoito ei ole saanut aikaan hoitovastetta, sekä potilaille, jotka eivät siedä tällaisia hoitoja tai joilla on tällaisille hoidoille jokin lääketieteellinen vasta-aihe.