FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Učinci lijeka pri razinama izloženosti dovoljno višima od razina u kliničkoj izloženosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Romanian: Efectele expunerii la doze suficient de mari faţă de nivelurile de expunere clinică nu indică niciun risc special pentru om.
Croatian: †Geometrijski koeficijent varijacije.
Romanian: †Coeficient geometric de variație.
Croatian: Geometrijski koeficijent varijacije.
Romanian: Coeficient geometric de variație.
Croatian: To može značiti da je virus HIV-a postao otporan na Isentress i postaje ga teže liječiti.
Romanian: Aceasta poate însemna că virusul HIV va dezvolta rezistenţă la Isentress şi va deveni mai greu de tratat.
Croatian: Genomi HIV-a koji se ne uspiju integrirati ne mogu upravljati stvaranjem novih infektivnih čestica virusa tako da inhibicija integracije sprječava širenje virusne infekcije.
Romanian: Genomul HIV care nu reuşeşte să se integreze nu poate induce formarea de noi particule virale infecţioase, astfel încât inhibarea integrării împiedică propagarea infecţiei virale.
Croatian: Pomaknite ovaj dio klipa do odgovarajuće oznake na štrcaljki
Romanian: Mutați acestă porțiune a pistonului în dreptul marcajului corespunzător de pe seringă
Croatian: Nakon što se apsorbiraju, obje formulacije raltegravira pokazuju sličnu sistemsku farmakokinetiku.
Romanian: Odată absorbite, ambele forme farmaceutice de raltegravir prezintă proprietăți farmacocinetice sistemice similare.
Croatian: • zujanje, šištanje, pištanje, zvonjenje ili neki drugi neprekidni zvukovi u ušima
Romanian: • bâzâit, pocnituri, şuierat, ţiuit sau alte zgomote persistente în urechi
Croatian: Isentress se primjenjuje za liječenje odraslih, adolescenata, djece, male djece i dojenčadi koji su zaraženi HIV-om te za liječenje novorođenčadi izložene infekciji virusom HIV-1 preko majke.
Romanian: Isentress este utilizat pentru a trata adulţi, adolescenţi, copii, copii mici şi sugari care sunt infectaţi cu HIV și pentru a trata copii nou-născuți expuși la infecția cu virus HIV-1 transmisă de la mamă.
Croatian: za 1 ml ili manje za 1,5 ml - 3 ml za 3,5 ml - 10 ml
Romanian: pentru 1 ml sau mai puțin pentru 1,5 ml până la 3 ml pentru 3,5 ml până la 10 ml
Croatian: Dodatne nuspojave u djece i adolescenata • hiperaktivnost.
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi • hiperactivitate
Croatian: (kelacija iona metala)
Romanian: (chelarea ionilor metalici)
Croatian: Nemojte uzimati Isentress: • ako ste alergični na raltegravir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: Nu luați Isentress: - dacă sunteți alergic la raltegravir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: (povećana topljivost lijeka)
Romanian: (Solubilitate crescută a medicamentului)
Croatian: • atazanavir (antiretrovirusni lijek)
Romanian: • atazanavir (un medicament antiretroviral)
Croatian: Nakon primjene potrebnog volumena, preostala suspenzija u čaši za miješanje ne može se ponovno upotrijebiti te se mora zbrinuti.
Romanian: După administrarea volumului necesar, suspensia de medicament rămasă în măsura dozatoare pentru amestecare nu trebuie reutilizată, ci trebuie aruncată.
Croatian: One uključuju slučajeve Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize.
Romanian: Acestea includ cazuri de sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.
Croatian: Ako je manja od 10 ml, ponovno uronite vrh štrcaljke u vodu i povlačite klip dok ne dođete do oznake za 10 ml.
Romanian: Dacă este mai puțin de 10 ml, reintroduceți vârful seringii în apă și trageți pistonul în sens opus până la marcajul de 10 ml.
Croatian: Obavezno slijedite liječnikove upute.
Romanian: Asigurați-vă că respectați instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Croatian: Ovi rezultati pokazuju da raltegravir nije ni induktor ni inhibitor CYP3A4 i stoga se ne očekuje da utječe na farmakokinetiku lijekova koji su supstrati CYP3A4.
Romanian: Aceste rezultate indică faptul că raltegravirul nu este un inductor sau un inhibitor al CYP3A4 şi, astfel, nu este de aşteptat ca raltegravirul să afecteze farmacocinetica medicamentelor care sunt substraturi ale CYP3A4.
Croatian: Tableta može sadržavati i karnauba vosak u tragovima.
Romanian: De asemenea, comprimatul poate să conțină urme de ceară carnauba.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 za informacije o potrebi da se raltegravir primjenjuje s dva druga aktivna lijeka.
Romanian: Vezi pct. 4.4 cu privire la necesitatea de a administra raltegravir împreună cu alte două medicamente active.
Croatian: Nemojte ga izliti u sudoper.
Romanian: Nu o turnați în chiuvetă.
Croatian: U ispitivanje je uključeno 126 prethodno liječene djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 godina.
Romanian: În acest studiu au fost înrolaţi 126 copii şi adolescenţi trataţi anterior cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani.
Croatian: Roditelje i/ili skrbnike treba uputiti da pročitaju knjižicu s uputama za primjenu prije pripreme i primjene ISENTRESS granula za oralnu suspenziju pedijatrijskim bolesnicima.
Romanian: Părinții și/sau furnizorii de servicii medicale trebuie instruiți să citească broșura cu instrucțiunile de utilizare înainte de a prepara și de a administra ISENTRESS granule pentru suspensie orală la pacienții copii și adolescenți.
Croatian: Podtipovi virusa osim skupine B 96 (87, 100)
Romanian: Non-clade B 96 (87, 100)
Croatian: Bilo koje simptome upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi instituit tratament când este necesar.
Croatian: ZELENA
Romanian: VERDE
Croatian: Isentress tablete za žvakanje sadrže aspartam Isentress sadrži aspartam, koji je izvor fenilalanina i može naškoditi osobama koje boluju od fenilketonurije.
Romanian: Isentress comprimate masticabile conţine aspartam Isentress conţine aspartam, o sursă de fenilalanină, care poate fi dăunătoare pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Croatian: Tablica 1 sadrži sve dostupne podatke iz ispitivanja interakcija s preporukama za istodobnu primjenu.
Romanian: Tabelul 1 prezintă toate datele disponibile din studiile privind interacțiunile medicamentoase împreună cu recomandările pentru administrarea concomitentă.
Croatian: Primjenom lijeka dvaput na dan farmakokinetičko stanje dinamičke ravnoteže postiže se brzo, otprilike unutar prva 2 dana primjene.
Romanian: Prin administrarea în două prize zilnice, starea farmacocinetică de echilibru este obţinută rapid, aproximativ în primele 2 zile de administrare.
Croatian: Uronite vrh štrcaljke u čašu vode.
Romanian: Introduceți vârful seringii în paharul cu apă.
Croatian: Raltegravir se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Romanian: Raltegravir nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Croatian: Za pojedinosti o pripremi i primjeni suspenzije vidjeti dio 6.6.
Romanian: Pentru detalii cu privire la prepararea și administrarea suspensiei, vezi pct. 6.6.
Croatian: Ako uzmete više nego što ste trebali, javite se liječniku.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: "Prerani prekid = neuspjelo liječenje": bolesnici koji su prerano prekinuli liječenje od toga se trenutka smatraju neuspjelo liječenima.
Romanian: Tratamentul incomplet este considerat eşec: pacienţii care au întrerupt prematur tratamentul au fost consideraţi ca eşec ulterior.
Croatian: Kako Isentress izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Isentress şi conţinutul ambalajului
Croatian: 9. korak: Odaberite štrcaljku koja Vam je potrebna
Romanian: Alegeți tipul de seringă de care aveți nevoie
Croatian: Nježno vrtite čašu za miješanje kružnim pokretima tijekom 45 sekundi kako bi se granule pomiješale s vodom.
Romanian: Rotiți ușor măsura dozatoare pentru amestecare, timp de 45 secunde, printr-o mișcare circulară pentru a amesteca granulele și apa.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o drugim antacidima koje možete uzimati.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră ce alte antiacide puteţi lua.
Croatian: • Granule za oralnu suspenziju moraju se dati bolesniku unutar 30 minuta nakon pripreme
Romanian: • Granulele pentru suspensie orală trebuie administrate pacientului în decurs de 30 de minute de la amestecare.
Croatian: Provjerite je li vrećica potpuno prazna.
Romanian: Asigurați-vă că plicul a fost golit complet.
Croatian: Većina virusa izoliranih iz bolesnika koji nisu odgovarali na liječenje raltegravirom imala je visok stupanj rezistencije na raltegravir zbog pojave dvije ili više mutacija u integrazi.
Romanian: Cele mai multe virusuri izolate de la pacienţii la care tratamentul cu raltegravir a eşuat au prezentat un nivel ridicat al rezistenţei la raltegravir, determinată de apariţia a două sau mai multe mutaţii la nivelul integrazei.
Croatian: Napomena prije dodavanja lijeka Isentress:
Romanian: Notă: înainte de a adăuga Isentress:
Croatian: Uzmite 1 vrećicu lijeka Isentress i protresite je tako da granule padnu na dno vrećice.
Romanian: Luați 1 plic de Isentress și agitați-l astfel încât granulele să ajungă la baza plicului.
Croatian: Međutim, učinak raltegravira na plazmatske koncentracije darunavira ne doima se klinički značajnim.
Romanian: Cu toate acestea, efectul raltegravirului asupra concentraţiilor plasmatice de darunavir nu pare să fie semnificativ din punct de vedere clinic.
Croatian: Raltegravir se primjenjivao s optimiziranom osnovnom terapijom.
Romanian: Raltegravir a fost administrat împreună cu un tratament de fond optimizat.
Croatian: manje često kožni papilomi
Romanian: Mai puţin frecvente papilom cutanat
Croatian: Ovaj enzim pomaže virusu da se umnožava u tjelesnim stanicama.
Romanian: Aceasta ajută virusul să se multiplice în celulele din organismul dumneavoastră.
Croatian: VAŽNO: Ako Vaše dijete ne popije cijelu propisanu dozu ili ispljune jedan dio, nazovite svog liječnika i pitajte ga što učiniti.
Romanian: În cazul în care nu administrați copilului dumneavoastră întreaga doză prescrisă sau scuipă o parte din aceasta, sunați medicul dumneavoastră pentru a afla cum să procedați.
Croatian: *Broj bolesnika s intenzivnim farmakokinetičkim (PK) rezultatima pri konačnoj preporučenoj dozi.
Romanian: *Numărul de pacienți cu rezultate farmacocinetice (FC) intensive la doza finală recomandată.
Croatian: 3. korak: Napunite plavu štrcaljku vodom
Romanian: Umpleți cu apă seringa albastră
Croatian: Kumulacija u AUC i Cmax je mala ili je nema, a opažena je neznatna akumulacija u C12h.
Romanian: Acumularea este minimă sau absentă în ASC şi Cmax şi sunt dovezi de acumulare uşoară în C12 ore.
Croatian: • Međutim, ako je već vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.
Romanian: • Cu toate acestea, dacă a sosit momentul pentru doza următoare, treceţi peste doza uitată şi reveniţi la schema dumneavoastră obişnuită de administrare.
Croatian: Ako prestanete uzimati Isentress Važno je da Isentress uzimate točno onako kako Vas je uputio liječnik.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Isentress Este important să luaţi Isentress exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Isentress da pomogne HIV infekciju držati pod kontrolom.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Isentress pentru a vă ajuta să controlaţi infecţia cu HIV.
Croatian: Pogledajte knjižicu s uputama za primjenu za informacije o pravilnom načinu zbrinjavanja preostalog lijeka.
Romanian: A se vedea broșura cu instrucțiuni de utilizare pentru modul corect de eliminare a medicamentului dumneavoastră rămas.
Croatian: • lupanje srca (palpitacije); usporeno kucanje srca; ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
Romanian: • palpitaţii; ritm încetinit al inimii; bătăi rapide sau neregulate ale inimii
Croatian: • Žene zaražene HIV-om ne smiju dojiti svoju djecu jer bi mlijekom mogle prenijeti zarazu na dijete.
Romanian: • Femeile infectate cu HIV nu trebuie să îşi alăpteze copiii deoarece îi pot infecta cu HIV prin intermediul laptelui.
Croatian: • Pobrinite se da Vam liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra objasne kako pripremiti točnu dozu i dati je djetetu.
Romanian: • Asigurați-vă că medicul, farmacistul sau asistenta medicală vă explică cum să amestecați și să administrați copilului dumneavoastră doza corectă.
Croatian: • Čuvati u originalnom pakiranju, u čvrsto zatvorenoj boci.
Romanian: • A se păstra în ambalajul original cu flaconul bine închis.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre precauțiile necesare care trebuie luate pentru a evita infectarea altor persoane.
Croatian: Omaglica može utjecati na sposobnost nekih bolesnika da upravljaju vozilima i rade sa strojevima (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Ameţeala poate influenţa capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Croatian: Vaše dijete može uzeti ovaj lijek s hranom i pićem ili bez njih.
Romanian: Copilul dumneavoastră poate lua acest medicament cu sau fără alimente sau băuturi.
Croatian: Raltegravir se može primijeniti s hranom ili bez nje.
Romanian: Raltegravir se poate administra cu sau fără alimente.
Croatian: Dobiveni su usporedivi rezultati za djelotvornost i sigurnost u prisustvu tih lijekova koji mijenjaju želučani pH i bez njih.
Romanian: Rezultate comparabile privind siguranța și eficacitatea au fost obținute și în prezența și în absența acestor medicamente care modifică pH-ul gastric.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da sadašnja antiretrovirusna terapija neće izliječiti HIV infekciju i nije dokazano da ona sprječava prijenos virusa HIV-a na druge krvlju.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că tratamentul actual antiretroviral nu vindecă infecţia HIV şi nu s-a demonstrat că împiedică transmiterea HIV la alte persoane prin contaminare cu sânge.
Croatian: Nije poznat utjecaj drugih snažnih induktora enzima metabolizma lijekova, poput fenitoina i fenobarbitala, na UGT1A1.
Romanian: Nu se cunoaşte impactul altor inductori puternici ai enzimelor de metabolizare a medicamentelor, cum sunt fenitoina şi fenobarbitalul, asupra UGT1A1.
Croatian: Napravite popis svih lijekova koje uzimate kako biste ga mogli pokazati svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Păstrați o listă cu toate medicamentele dumneavoastră pentru a o arăta medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Uzroci varijacija mogu uključivati razlike u istodobnoj primjeni s hranom i drugim lijekovima.
Romanian: Surse ale variabilității pot include diferențe în ceea ce privește administrarea concomitentă cu alimente sau cu medicamente.
Croatian: • Nemojte početi uzimati neki novi lijek ako prethodno niste o tome obavijestili svog liječnika.
Romanian: • Nu începeți să luați un medicament nou fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Bolesnici mogu nastaviti primati granule za oralnu suspenziju dokle god je njihova tjelesna težina manja od 20 kg.
Romanian: Pacienții pot continua tratamentul cu granulele pentru suspensie orală atât timp cât greutatea lor este mai mică de 20 kg.
Croatian: Preporuke za doziranje temelje se na približnoj dozi od 1,5 mg/kg.
Romanian: Recomandările privind dozarea se bazează pe aproximativ 1,5 mg/kg/doză.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu niti prestati uzimati ovaj lijek ako prethodno niste o tome razgovarali sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Romanian: Nu modificați doza sau nu încetați să luați acest medicament fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală.
Croatian: Za bolesnike tjelesne težine najmanje 25 kg koji ne mogu progutati tabletu, razmotrite primjenu tableta za žvakanje.
Romanian: Pentru pacienții cu greutate corporală de cel puţin 25 kg, dar care nu pot sa înghită un comprimat, trebuie luat în considerare comprimatul masticabil.
Croatian: U djece tjelesne težine između 11 i 20 kg mogu se koristiti oba oblika.
Romanian: Pentru greutate corporală cuprinsă între 11 și 20 kg poate fi folosită oricare dintre formele de prezentare.
Croatian: Što je Isentress i za što se koristi
Romanian: Ce este Isentress şi pentru ce se utilizează
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije
Romanian: Sindrom de reactivare imună
Croatian: Ne preporučuje se uzimati Isentress s određenim antacidima (onima koji sadrže aluminij i/ili magnezij).
Romanian: Nu este recomandat să luaţi Isentress în asociere cu anumite antiacide (cele care conţin aluminiu şi/sau magneziu).
Croatian: Djeca u dobi od najmanje 4 tjedna i tjelesne težine od najmanje 3 kg do manje od 25 kg: doza se određuje na temelju tjelesne težine, kako je prikazano u Tablici 2.
Romanian: În cazul vârstei de cel puțin 4 săptămâni și greutății corporale de la cel puțin 3 kg până la la mai puțin de 25 kg: dozarea se corelează cu greutatea, după cum este specificat în Tabelul 2.
Croatian: Izlijte preostali pripremljeni lijek Isentress u kantu za otpad.
Romanian: Turnați restul de suspensie preparată de Isentress în gunoi.
Croatian: • nakupljanje masnoće u jetri
Romanian: • acumularea de grăsime în ficat
Croatian: Raltegravir je inhibitor prijenosa lanca integraze, aktivan protiv virusa humane imunodeficijencije (HIV-1).
Romanian: Raltegravir este un inhibitor al transferului catenar al integrazei, activ împotriva Virusului Imunodeficienţei Umane (HIV-1).
Croatian: BIJELA
Romanian: ALBĂ
Croatian: • kutija
Romanian: • Cutie
Croatian: • omaglica; glavobolja
Romanian: • senzaţie de ameţeală; dureri de cap
Croatian: Srednja vrijednost porasta broja CD4 stanica (%) u odnosu na početne vrijednosti
Romanian: Creşterea numărului mediu de celule CD4 (%) faţă de valoarea iniţială
Croatian: • osjećaj tjeskobnosti; osjećaj smetenosti; depresivno raspoloženje; promjene raspoloženja; napadaj panike
Romanian: • stare de anxietate; stare de confuzie; stare depresivă; schimbări de dispoziţie; atac de panică
Croatian: Jedan je bolesnik imao mutaciju na položaju 155.
Romanian: Număr de pacienți cu genotip disponibil Un pacient a prezentat o mutație la poziția 155.
Croatian: Ovakve su se reakcije u pravilu javljale unutar prvih tjedana ili mjeseci nakon početka kombinirane antiretrovirusne terapije.
Romanian: De obicei, asemenea reacții adverse au fost observate în primele săptămâni sau luni de la instituirea tratamentului TARC.
Croatian: • uzimanje većih količina lijeka od preporučenih.
Romanian: • ingestia unor cantităţi mai mari de medicament decât cele recomandate
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko oralne suspenzije morate dati dojenčetu ili malom djetetu.
Romanian: Medicul vă va spune ce cantitate de suspensie orală trebuie să ia sugarul sau copilul mic.
Croatian: Općenito se ne preporučuje da majke zaražene HIV-om doje svoju djecu kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca mamele infectate cu HIV să nu își alăpteze copiii pentru a evita transmiterea HIV.
Croatian: Većina ih je imala karakterističnu mutaciju na aminokiselini 155 (N155 promijenjen u H), aminokiselini 148 (Q148 se mijenja u H, K ili R) ili aminokiselini 143 (Y143 promijenjen u H, C ili R), uz jednu ili više dodatnih mutacija integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Romanian: Cele mai multe au prezentat o mutaţie specifică la nivelul aminoacidului 155 (N155 modificat la H), aminoacidului 148 (Q148 modificat la H, K sau R) sau aminoacidului 143 (Y143 modificat la H, C sau R) împreună cu una sau mai multe mutaţii suplimentare la nivelul integrazei (de exemplu, L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Croatian: Dodatne napomene
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Croatian: Liječnik će im možda htjeti propisati tabletu od 400 mg kad je budu mogli progutati.
Romanian: Este posibil ca medicul să dorească să prescrie comprimatul de 400 mg atunci când aceștia sunt capabili să înghită un comprimat.
Croatian: Slični učinci nisu zapaženi kod kunića.
Romanian: Rezultate similare nu au fost observate la iepuri.
Croatian: Nemojte ih prati u perilici za posuđe.
Romanian: Nu le spălați în mașina de spălat vase.
Croatian: Polako pritišćite klip da biste primijenili pripremljeni Isentress.
Romanian: Împingeți încet pistonul pentru a administra suspensia Isentress.
Croatian: Učinak raltegravira na farmakokinetiku drugih lijekova
Romanian: Efectul raltegravirului asupra farmacocineticii altor medicamente
Croatian: Isentress s hranom i pićem Vidjeti dio 3.
Romanian: Isentress împreună cu alimente şi băuturi Vezi punctul 3.
Croatian: Doza se od rođenja određuje na temelju tjelesne težine, kako je prikazano u Tablici 1 i Tablici 2.
Romanian: Dozarea este corelată cu greutatea după naștere așa cum este specificat în Tabelul 1 și Tabelul 2.
Croatian: Nema specifičnih podataka o liječenju predoziranja raltegravirom.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice referitoare la tratamentul supradozelor cu raltegravir.
Croatian: • Izvadite sav pribor koji Vam je potreban za pripremu 1 doze i položite ga na čistu površinu:
Romanian: • Pregătiți și poziționați pe o suprafață curată tot ce aveți nevoie pentru a prepara o doză:
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima stope prekida liječenja raltegravirom zbog nuspojava iznosile 5% ili manje.
Romanian: În studiile clinice, ratele de întrerupere a tratamentului cu raltegravir ca urmare a reacțiilor adverse au fost de 5% sau mai puțin.
Croatian: 60 filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 180 (3 boce sa 60) filmom obloženih tableta
Romanian: 60 comprimate filmate Ambalaj multiplu: 180 (3 flacoane a câte 60) comprimate filmate
Croatian: Odabir doze temeljio se na postizanju slične izloženosti raltegravira u plazmi i najniže koncentracije lijeka kao u odraslih te na prihvatljivoj kratkoročnoj sigurnosti.
Romanian: Selecţia dozei a fost bazată pe obţinerea unei expuneri plasmatice la raltegravir şi concentraţii minime similare celor observate la adulţi şi pe siguranţa acceptabilă pe termen scurt.
Croatian: Učestalost nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Frecvenţa acesteia nu este cunoscută (vezi pct. 4.4).
Croatian: Kako je dokazano u zdravih dobrovoljaca koji su primili jednokratnu oralnu dozu raltegravira natašte, raltegravir se brzo apsorbira, uz tmax od približno 3 sata nakon primjene doze.
Romanian: Așa cum a fost demonstrat la voluntarii sănătoși cărora li s-a administrat pe cale orală doze unice de raltegravir în condiții de repaus alimentar, raltegravir este rapid absorbit având tmax de aproximativ 3 ore după administrarea dozei.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se raltegravir/metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă raltegravir/metaboliții săi sunt excretați în laptele uman.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavati dozu.
Romanian: De aceea, nu este necesară ajustarea dozei.
Croatian: Rok valjanosti otisnut je na kutiji i vrećicama lijeka Isentress.
Romanian: Data de expirare este imprimată pe cutia și pe plicurile de Isentress.
Croatian: Polako pritisnite klip da izbacite zrak.
Romanian: Împingeţi încet pistonul în sus pentru a scoate bulele de aer din seringă.
Croatian: • rifampicin (lijek za liječenje nekih zaraznih bolesti poput tuberkuloze)
Romanian: • rifampicină (un medicament utilizat pentru a trata unele infecții cum este tuberculoza)
Croatian: Isentress onemogućuje djelovanje tog enzima.
Romanian: Isentress opreşte activitatea acestei enzime.
Croatian: Prethodno liječeni odrasli bolesnici
Romanian: La pacienţii adulţi trataţi anterior
Croatian: Ponovno provjerite količinu lijeka Isentress u štrcaljki.
Romanian: Verificați din nou cantitatea de Isentress din seringă.
Croatian: (Skinite poklopac s čaše za miješanje povlačeći ga za jezičac)
Romanian: (Trageți și deschideți capacul, folosind clapeta măsurii dozatoare pentru amestecare)
Croatian: Šesnaest (16) novorođenčadi primilo je 2 doze lijeka ISENTRESS u prva 2 tjedna života, dok je 26 novorođenčadi primalo lijek svakodnevno tijekom 6 tjedana; sva je novorođenčad bila praćena 24 tjedna.
Romanian: La șaisprezece (16) nou-născuți li s-au administrat 2 doze de Isentress în primele 2 săptămâni din viață, și la 26 nou-născuți li s-a administrat doza zilnică timp de 6 săptămâni; toți au fost monitorizați timp de 24 săptămâni.
Croatian: 2. korak: Napunite čašu vodom
Romanian: Umpleți un pahar cu apă
Croatian: Teške kožne reakcije i reakcije preosjetljivosti
Romanian: Reacții cutanate severe și de hipersensibilitate