FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
Norwegian Bokmål: Hold pennen med kanylen vendt opp.
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FERDIGFYLT SPRØYTE
Hungarian: • Minden előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra való.
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte penn er kun til engangsbruk.
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll, 0,5 ml oldattal 1 injekciós tű
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn med 0,5 ml oppløsning 1 injeksjonskanyle
Hungarian: 3.4 Nézze meg közelről, hogy a tű hegyén látható(k)-e apró folyadékcsepp(ek)
Norwegian Bokmål: 3.4 Se nøye etter små væskedråper på kanylespissen
Hungarian: • Minden előretöltött fecskendő 250 mikrogramm/0,5 ml adagot tartalmaz (6500 NE-vel egyenértékű).
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 250 mikrogram/0,5 ml (tilsvarende 6 500 IE).
Hungarian: A többes terhesség és a termékenységi problémákkal küzdő párok sajátos jellemzői (pl. életkor) ugyancsak összefüggést mutathatnak a születési rendellenességek megnövekedett lehetőségével.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår kunstig befruktning, henger risikoen for multippel graviditet sammen med antallet befruktede egg eller embryoer som plasseres inne i deg. Multiple graviditeter og spesifikke karakteristika av par med fertilitetsproblemer (f.eks. alder) kan også være forbundet med en økt sjanse for fødselsdefekter.
Hungarian: Mindegyik előretöltött injekciós toll 0,5 ml injekciós oldatot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Hungarian: A többes terhesség kockázata azzal csökkenthető, hogy az Ovitrelle-t a szokásos dózisban alkalmazzák, és a teljes kezelési ciklus ideje alatt Önt gondosan ellenőrzik (pl. az ösztradiolszint ellenőrzése vérvizsgálattal, illetve ultrahangos vizsgálat).
Norwegian Bokmål: Risikoen for multippel graviditet reduseres dersom den vanlige dosen Ovitrelle brukes, og du kontrolleres nøye under hele behandlingen (f. eks.
Hungarian: Az asszisztált fogamzási technikák alkalmazása vagy a petefészkeinek petesejt-termelésre való serkentése esetén nagyobb a vetélés esélye, mint az átlagos nő esetében.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår kunstig befruktning eller stimulering av eggstokkene for å produsere egg, er det mer sannsynlig at du får en abort enn det som er tilfelle for gjennomsnittskvinnen.
Hungarian: Egy csepp folyadék jelenik meg a tű hegyén.
Norwegian Bokmål: En liten væskedråpe vil komme ut av kanylespissen.
Hungarian: Az Ovitrelle-t saját magának csak az a beteg adhatja, akit megfelelően felvilágosítottak és lehetősége van szakszemélyzettől segítséget kérni.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering med Ovitrelle bør bare foretas av pasienter som er tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig veiledning.
Hungarian: Ne adja közvetlenül vénába.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser rett inn i en blodåre.
Hungarian: Egy előretöltött injekciós tollban előre-összeszerelt 3 ml-es patron (I. típusú üveg brómbutil dugóval és brómbutil gumival ellátott rollnizott alumínium kupakkal).
Norwegian Bokmål: 3 ml sylinderampulle (type I glass med stempelpropp av bromobutylgummi og et lokk av aluminium med bromobutylgummi) ferdigmontert i en ferdigfylt penn.
Hungarian: • Dobja ki az injekciós tollat.
Norwegian Bokmål: • Kast pennen.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ovitrelle Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos 1 av 10 personer)
Hungarian: • Az injekciós toll kizárólag szubkután (bőr alá adott) injekciók beadására szolgál.
Norwegian Bokmål: • Pennen er kun til subkutan injeksjon.
Hungarian: Tudnivalók az Ovitrelle alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ovitrelle
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, ne alkalmazzon Ovitrelle-t.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ovitrelle dersom du er gravid eller ammer.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Egy előretöltött fecskendő 0,5 ml oldatos injekcióval
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 ferdigfylt sprøyte med 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Hungarian: • Asszisztált reproduktív technikákat, például in vitro fertilizációt (IVF) megelőző szuperovuláció kiváltása felnőtt nőknél: az Ovitrelle-t a végső follicularis érés és a luteinizáció előidézésére adják a folliculus növekedés stimulációját követően.
Norwegian Bokmål: in vitro fertilisering (IVF): Ovitrelle administreres for å utløse den endelige follikkelmodningen og luteinisering etter stimulering av follikkelvekst
Hungarian: VIGYÁZAT:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige:
Hungarian: • Egyéb összetevők: mannit, metionin, poloxamer 188, foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol, metionin, poloksamer 188, fosforsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Ovitrelle
Hungarian: • Úgy adja be az Ovitrelle injekciót, ahogy azt a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tanította Önnek.
Norwegian Bokmål: • Injiser Ovitrelle slik legen din eller en sykepleier har lært deg.
Hungarian: Hogyan kell használni az Ovitrelle előretöltött injekciós tollat?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker din Ovitrelle ferdigfylte penn
Hungarian: Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Snakk med din legen dersom du ikke er sikker.
Hungarian: Felbontás után a készítmény 24 óráig 2ºC és 8ºC között tárolva stabil.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vist stabilitet i 24 timer ved 2 °C - 8 °C.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási és genotoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
Hungarian: • Mindegyik előretöltött injekciós toll 250 mikrogramm alfa-koriogonadotropint tartalmaz 0,5 mlben (körülbelül 6500 Nemzetközi Egységgel, NE, egyenértékű).
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte penn inneholder 250 mikrogram koriongonadotropin alfa i 0,5 ml (tilsvarende omtrent 6 500 internasjonale enheter, IE).
Hungarian: Hogyan kell az Ovitrelle-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ovitrelle
Hungarian: Az OHSS súlyos állapotot eredményezhet, amit a megrepedésre hajlamos nagy ovarium cysták, súlynövekedés, nehézlégzés oliguria vagy keringési elégtelenség klinikai képén belül jelentkező ascites jellemeznek.
Norwegian Bokmål: OHSS kan bli alvorlig og kjennetegnes av store ovarialcyster som har tendens til å sprekke, vektøkning, dyspné, oliguri eller forekomst av ascites i et klinisk bilde av sirkulasjonssvikt.
Hungarian: Konzultáljon kezelőorvosával, ha alhasi fájdalma van, gyorsan gyarapodik a súlya, hányingere van vagy hány, illetve nehezen lélegzik.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege omgående hvis du får smerter i nedre del av magen, legger raskt på deg, føler deg kvalm eller kaster opp, eller hvis du får pustevansker.
Hungarian: Az Ovitrelle „alfa-koriogonadotropint" tartalmaz, amelyet laboratóriumi körülmények között, speciális rekombináns DNS technikával állítanak elő.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle inneholder et virkestoff som kalles "koriogonadotropin alfa", og det lages i laboratorium med en spesiell rekombinant DNA-teknikk.
Hungarian: Mit tartalmaz az Ovitrelle
Norwegian Bokmål: Hva Ovitrelle er
Hungarian: A lejárati időn belül az oldat hűtés nélkül legfeljebb 25°C-on 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a fel nem használt készítményt 30 nap után ki kell dobni.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke legges tilbake i kjøleskap i løpet av denne perioden og må kastes dersom den ikke anvendes innen 30 dager.
Hungarian: Az Ovitrelle-t a tüszőnövekedés stimulálására adott gyógyszerek alkalmazását követően a végső tüszőérés és a korai luteinizáció kiváltására használják.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle blir brukt til å utløse den siste modningen av folikkelen og til tidlig luteinisering etter bruk av andre legemidler som stimulerer vekst av follikler.
Hungarian: Az Ovitrelle kezelés alatt a pajzsmirigy kisfokú stimulációja lehetséges, melynek azonban klinikai jelentősége nem ismert.
Norwegian Bokmål: En liten stimulering av skjoldbruskkjertelen kan forekomme under behandling med Ovitrelle.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos 1 av 100 personer)
Hungarian: • Az Ovitrelle áttetsző, színtelentől halványsárgáig terjedő színű folyadék injekcióhoz egy előretöltött injekciós tollban.
Norwegian Bokmål: • Ovitrelle leveres som en klar, fargeløs til lett gulaktig injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Hungarian: Mannit, metionin, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, poloxamer 188, foszforsav (a pH beállítására), nátrium-hidroxid (a pH beállítására), injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: Mannitol, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, poloksamer 188, fosforsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: • Egyéb összetevők: mannit, metionin, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfátmonohidrát, poloxamer 188, foszforsav (a pH beállítására), nátrium-hidroxid (a pH beállítására) és injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, poloksamer 188, fosforsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: Mindegyik injekciós toll és tű kizárólag egyszer használható.
Norwegian Bokmål: Bruk hver kanyle og penn kun én gang.
Hungarian: Az Ovitrelle nem javasolt szoptatás alatt.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle er ikke indisert under amming.
Hungarian: Az Ovitrelle egy olyan alfa-koriogonadotropin gyógyszer, amit rekombináns DNS technikával állítanak elő.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle er et legemiddel med koriongonadotropin alfa produsert med rekombinant DNA-teknikk.
Hungarian: Mannit, metionin, poloxamer 188, foszforsav (pH beállítás céljából), nátrium-hidroxid (pH beállítás céljából), injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: Mannitol, metionin, poloksamer 188, fosforsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: 20 µg/ml
Norwegian Bokmål: 20 µg/m l
Hungarian: Oldatos szemcsepp Szemészeti alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Norwegian Bokmål: Okulær bruk hetteglass (glass)
Hungarian: 7 db többadagos injekciós üveg
Norwegian Bokmål: 7 flerdosehetteglass
Hungarian: E-mail: info@dompe.com
Norwegian Bokmål: E-post: info@dompe.com
Hungarian: Húzza le az alsó szemhéját.
Norwegian Bokmål: Trekk det nedre øyelokket ned.
Hungarian: 20122 Milano Olaszország
Norwegian Bokmål: 20122 Milano Italia
Hungarian: Kerülje az adapter felszínének megérintését.
Norwegian Bokmål: Unngå å berøre adapteroverflaten.
Hungarian: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% vivőanyag 37,5% 29,2% 19,6% 43,1% (p-érték) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Norwegian Bokmål: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehikkel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-verdi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Hungarian: Ez segít elkerülni, hogy az egyik szemcsepp hígítsa a másik szemcseppet.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å unngå at den ene øyedråpen fortynner den andre.
Hungarian: A pH 7,0-7,4 és az ozmolaritás 280-320 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: pH 7,0 - 7,4 og osmolaritet 280 - 320 mOsm/kg.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1197/001
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1197/001
Hungarian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Olaszország
Norwegian Bokmål: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
Hungarian: Rendezésük szervrendszerenként történt, és a következők szerint vannak osztályozva: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), illetve nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: De er rangert etter et organklassesystem og klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjente (kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: A gyógyszer gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem alkalmazható, mert ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő információ az alkalmazásról.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år, da det ikke foreligger tilstrekkelig informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy a dugattyú elérje az ütközési pontot (6.
Norwegian Bokmål: Pass på at stempelet har nådd stoppunktet (bilde 6).
Hungarian: • a szemben vagy a szem körül jelentkező irritáció;
Norwegian Bokmål: • irritasjon i eller rundt øyet,
Hungarian: Fax: +39 02 58383215
Norwegian Bokmål: Faks +39 02 58383215
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az OXERVATE-et
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke OXERVATE
Hungarian: Más gyógyszerekkel interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført interaksjonsstudier med andre legemidler.
Hungarian: • fényérzékenység;
Norwegian Bokmål: • lysfølsomhet,
Hungarian: A mellékhatások többsége általában a szemben és szem körül jelentkezik.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene oppstår vanligvis i og rundt øynene.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy a pipetta hegyével ne érintse meg a szemét.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke berører øyet med pipettespissen.
Hungarian: • Mosson kezet.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene.
Hungarian: • fokozott könnyezés (ebbe beletartozhatnak olyan tünetek, mint a szemváladékozás);
Norwegian Bokmål: • økt tåreflom (dette kan inkludere symptomer som utsondring i øyet),
Hungarian: Eredmények 4 és 8 hetes kezelés után
Norwegian Bokmål: Resultater etter 4 og 8 ukers behandling
Hungarian: NGF0214-vizsgálat NGF0212-vizsgálat
Norwegian Bokmål: Studie NGF0214 Studie NGF0212
Hungarian: Beteg: Hűtőszekrényben tárolandó legfeljebb 7 napig.
Norwegian Bokmål: Pasient: Oppbevares i kjøleskap i maksimalt 7 dager.
Hungarian: A következő mellékhatásokról számoltak be:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert:
Hungarian: Legjobb korrigált távoli látásélesség
Norwegian Bokmål: Best korrigerte avstandssynsskarphet
Hungarian: Minden alkalommal új fertőtlenítő törlőkendőt és új pipettát használjon.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny desinfiserende våtserviett og en ny pipette hver gang.
Hungarian: A légbuborékok elzáródást okozhatnak, és akadályozhatják a pipetta megfelelő feltöltését (különösen az első felszívás alkalmával).
Norwegian Bokmål: Luftbobler kan skape blokkering og hindre at pipetten fylles som den skal (særlig ved første uttrekking).
Hungarian: Cornea érzékenység az elváltozáson területén
Norwegian Bokmål: Korneal følsomhet inne i lesjon
Hungarian: A kezelés kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel átmeneti homályos látást vagy egyéb látászavarokat okozhat, amelyek a becseppentést követően várhatóan néhány percig tartanak.
Norwegian Bokmål: Behandlingen har mindre påvirkning av evnen til å kjøre eller bruke maskiner, da det kan forårsake forbigående uklart syn eller andre synsforstyrrelser som forventes å vare i noen minutter etter inndrypping.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a gyógyszertárban kapott fagyasztott gyógyszer felolvadása akár 30 percet is igénybe vehet.
Norwegian Bokmål: Det skal bemerkes at det frosne legemidlet man får på apoteket, kan trenge opptil 30 minutter for å tine.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása kerülendő a terhesség alatt.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet bør unngås under graviditet.
Hungarian: A kontaktlencsék akadályozhatják a gyógyszer helyes alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Kontaktlinser kan forstyrre riktig bruk av dette legemidlet.
Hungarian: Minden egyes alkalmazáskor új pipettát kell használni.
Norwegian Bokmål: Én enkelt pipette skal brukes for hver applikasjon.
Hungarian: A tisztítás után várjon körülbelül 1 percet, hogy a szelep megszáradjon.
Norwegian Bokmål: Vent i ca. 1 minutt etter rengjøring slik at ventilen tørker.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dette legemidlet hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Hungarian: • szokatlan érzés és kellemetlen érzés a szemben, például olyan érzés, mintha lenne valami a szemben;
Norwegian Bokmål: • unormal følelse og ubehag i øyet, inkludert en følelse av at det er noe på øyet,
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a felnyitás módja (az injekciós üveg adapter injekciós üveghez történő csatlakoztatásával végzett felnyitás) eleve kizárja a mikrobiális kontamináció kockázatát.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt utelukker åpningsmetoden (dvs. ved å koble hetteglassadapteren til hetteglasset) risikoen for mikrobiell kontaminering.
Hungarian: A gyógyszermellékhatások bemutatása a MedDRA szervrendszeri osztályozás szerint történt (szervrendszer és preferált kifejezés szint).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene presenteres nedenfor i henhold til MedDRA organsystemklassifisering (nivå for SOC og foretrukket term).
Hungarian: * Humán idegi növekedési faktor Escherichia Coli-ban előállított rekombináns formája.
Norwegian Bokmål: * Rekombinant form av human nervevekstfaktor produsert i Escherichia coli.
Hungarian: Ha mindkét szemébe kell cseppentenie, ismételje meg a fenti utasításokat a másik szem esetében is, új pipetta használatával (ez esetben naponta 2 injekciós üveget kell használnia).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker øyedråper i begge øynene, gjentar du instruksjonene for det andre øyet ved bruk av en ny pipette (i dette tilfellet trenger du å bruke 2 hetteglass daglig).
Hungarian: Eredmények 8 hetes kezelés után
Norwegian Bokmål: Resultater etter 8 ukers behandling
Hungarian: A kezelést nyolc héten át kell folytatni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsettes i åtte uker.
Hungarian: Nem valószínű, hogy lokális túladagolás fordulna elő, illetve, hogy ez toxicitással járna.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at en topisk overdose forekommer eller er forbundet med toksisitet.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy a készítmény alkalmazása előtt mossanak kezet.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om å vaske hendene før bruk.
Hungarian: A cenegermin az idegi növekedési faktor (egy emberi fehérje) egyik típusa, amely természetesen jelen van a szem felszínén.
Norwegian Bokmål: Cenegermin er en type nervevekstfaktor (et protein fra mennesker) som finnes naturlig på øyets overflate.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer alkalmazása előtt:
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler før administrering av legemidlet:
Hungarian: 10) Ellenőrizze a pipettát, és győződjön meg róla, hogy tartalmazza az oldat egy részét.
Norwegian Bokmål: 10) Kontroller pipetten og bekreft at den inneholder noe av oppløsningen.
Hungarian: Naponta 6 cseppnél többet ne alkalmazzon az érintett szem(ek)ben.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn 6 dråper daglig i de(t) påvirkede øyet/øynene.
Hungarian: Kortikoszteroidok vagy tartósítószert tartalmazó szemcseppek alkalmazása
Norwegian Bokmål: Bruk av kortikosteroider eller øyedråper som inneholder konserveringsmidler
Hungarian: A betegek mindkét vizsgálatban OXERVATE-et vagy vivőanyagot kaptak az érintett szem(ek)be naponta 6 alkalommal, 8 héten át, majd egy követési szakaszon estek át.
Norwegian Bokmål: I begge studiene fikk pasientene OXERVATE eller vehikkel 6 ganger daglig i de(t) berørte øyet/øynene i 8 uker, og gjennomgikk en oppfølgingsperiode.
Hungarian: Húzza le az alsó szemhéját, tasakot képezve a szemhéj belső felülete és a szemgolyó között.
Norwegian Bokmål: Trekk ned det nedre øyelokket, folden mellom det indre øyelokket og øyeeplet.
Hungarian: Fontos, hogy a cornea-beolvadás, illetve a fenyegető perforatio kockázatát, valamint a sürgős műtét vagy egyéb beavatkozás szükségességét felmérjék az OXERVATE-terápia megkezdése előtt, mivel a cenegermin azonnali műtétet igénylő betegeknél nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at risikoen for hornhinnesvekkelse eller forestående perforasjon samt behovet for nødkirurgi eller en annen prosedyre vurderes før oppstart av behandling med OXERVATE, ettersom cenegermin ikke skal brukes hos pasienter som trenger umiddelbar kirurgi.
Hungarian: A cenegerminnel végzett állatkísérletek subcutan alkalmazás esetén nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med cenegermin indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet ved subkutan administrering (se pkt.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó fenti utasításokat (5-15. lépés) 2 óránként (naponta 6-szor) meg kell ismételni, minden alkalommal új fertőtlenítő törlőkendő és új pipetta használatával.
Norwegian Bokmål: Administreringsinstruksjonene over (trinn 5 til og med 15) skal gjentas hver 2. time (seks ganger daglig) med en ny desinfiserende serviett og en ny pipette hver gang.
Hungarian: • a szemhéj fájdalma;
Norwegian Bokmål: • smerte i øyelokket,
Hungarian: A neurotrophiás keratitisben szenvedő, és klinikai vizsgálatok során OXERVATE-tel kezelt betegeknél leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozott a szemfájdalom (11,1%), a szemgyulladás (8,3%), amelybe beletartozhat az elülső csarnok gyulladása és a hyphaema; a fokozott könnytermelődés (5,6%) olyan tünetekkel, mint például szemváladékozás, a szemfájdalom (5,6%) és az idegentest-érzés a szemben (5,6%).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningen hos pasienter som lider av nevrotrofisk keratitt og som behandles med OXERVATE under kliniske studier, inkluderer øyesmerte (11,1 %), øyeinflammasjon (8,3 %), som kan inkludere betennelse i fremre kammer og hyfema, økt tåreflom (5,6 %), med symptomer som utsondring fra øyet, smerte i øyelokket (5,6 %) og følelse av fremmedlegeme i øyet (5,6 %).
Hungarian: Az OXERVATE hatásosságát és biztonságosságát két multicentrikus, randomizált, kettős-vak, vivőanyaggal kontrollált klinikai vizsgálat (NGF0212 és NGF0214) során értékelték, közepesen súlyos (tartósan fennálló hámhiány) vagy súlyos (szaruhártyafekély), nem műtéti kezelésekre refrakter neutrofiás keratitisben szenvedő betegek bevonásával.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av OXERVATE ble vurdert i to multisenter, randomiserte, dobbeltblinde, vehikkelkontrollerte kliniske studier (NGF0212 og NGF0214) hos pasienter med moderat (vedvarende epiteldefekt) eller alvorlig (sår på hornhinnen) nevrotrofisk keratitt refraktær til ikke-kirurgiske behandlinger.
Hungarian: 67100 L'Aquila, Olaszország
Norwegian Bokmål: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italia
Hungarian: 8) Ügyeljen rá, hogy a pipetta dugattyúja teljesen be legyen nyomva.
Norwegian Bokmål: 8) Pass på at pipettestempelet er trykket helt ned.
Hungarian: Kapni fog egy szigetelt tartályt, amelyben megtalálható az OXERVATE heti adagját tartalmazó doboz, valamint egy külön adagoló rendszer (amely a gyógyszer felszívására és beadására szolgáló gyógyászati eszközökből áll).
Norwegian Bokmål: Du vil motta en isolert beholder med en ukeskartong med OXERVATE og et separat leveringssystem (sammensatt av medisinsk utstyr for å trekke ut og administrere legemidlet).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az OXERVATE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og OXERVATE