FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert etter organklasse ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum): • Krampar
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer): - Krampeanfall
Icelandic: Til að draga úr líkum á aukaverkunum er skammtur hækkaður um 5 mg á viku fyrstu þrjár vikurnar upp að viðhaldsskammti sem hér segir:
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for bivirkninger, økes dosen gradvis med 5 mg per uke i de første 3 ukene opp til vedlikeholdsdosen på følgende måte:
Icelandic: Við flestar klínískar rannsóknir voru sjúklingar sem nýlega höfðu fengið hjartaáfall, ómeðhöndlaða blóðríkishjartabilun (NYHA-III-IV) eða óheftan, háan blóðþrýsting útilokaðir.
Norwegian Bokmål: I flesteparten av de kliniske studiene ble pasienter som nylig hadde hatt hjerteinfarkt, ubehandlet kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV) eller ukontrollert hypertensjon ekskludert.
Icelandic: Þessi efni verka á sömu viðtaka og memantín og því geta aukaverkanir (einkum tengdar miðtaugakerfi) verið tíðari eða sterkari (sjá einnig kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (hovedsakelig relatert til sentralnervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme hyppigere eller være mer uttalte (se også pkt.
Icelandic: Forðast ber samhliða notkun lyfja sem heita amantadín (til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi), ketamín (efni sem yfirleitt er notað til svæfingar), dextrómetorfan (yfirleitt notað til meðferðar við hósta) og annarra NMDA-blokka.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som amantadin (til behandling av Parkinsons sykdom), ketamin (et legemiddel som vanligvis brukes til narkose), dekstrometorfan (brukes vanligvis mot hoste) og andre NMDA-antagonister, bør unngås.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með memantíni komu fram tölfræðilega marktækt betri áhrif en hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu við aðalendapunkta: skali varðandi mat á Alzheimer-sjúkdómi (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) í 24. viku, síðustu athugun haldið áfram (LOCF).
Norwegian Bokmål: Memantinbehandlede pasienter viste en statistisk signifikant bedre effekt enn placebobehandlede pasienter når det gjaldt de primære endepunktene: "Alzheimer's disease assessment scale" (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) ved uke 24 ("last observation carried forward" (LOCF)).
Icelandic: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írland.
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
Icelandic: Þegar gefnir voru dagskammtar á bilinu 5 til 30 mg var reiknað meðalhlutfall mænuvökva (CSF)/sermis 0,52.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av daglige doser på 5-30 mg, ble det beregnet en gjennomsnittlig cerebrospinalvæske (CSF)/serum-ratio på 0,52.
Icelandic: Auk þess hefur memantín lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan memantin ha lett eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
Icelandic: Alzheimers-sjúkdómur skerðir yfirleitt aksturshæfni manna og dregur úr getu þeirra til að nota vélar.
Norwegian Bokmål: Moderat til alvorlig Alzheimers sykdom nedsetter vanligvis evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Icelandic: Í öfgafyllsta ofskömmtunartilvikinu lifði sjúklingurinn af inntöku á alls 2.000 mg af memantíni með áhrifum á miðtaugakerfi (10 daga dá og síðar tvísýni og æsingur).
Norwegian Bokmål: I det mest ekstreme tilfellet av overdosering overlevde pasienten peroralt inntak av totalt 2000 mg memantin med effekter på sentralnervesystemet (koma i 10 dager, senere dobbeltsyn og agitasjon).
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með óskerta nýrnastarfsemi er heildarúthreinsun (Cltot) um 170 ml/mín./1,73 m² og hluti heildarúthreinsunar úr nýrum næst með píplaseytingu.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med normal nyrefunksjon er total clearance (Cltot) på inntil 170 ml/minutt/1,73 m2, og deler av total renal clearance oppnås ved tubulær sekresjon.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur eða ein 20 mg filmuhúðuð tafla einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
Norwegian Bokmål: Basert på kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter ˃65 år 20 mg daglig (to 10 mg filmdrasjerte tabletter eller én 20 mg filmdrasjert tablett én gang om dagen) som beskrevet over.
Icelandic: Gefa skal Memantine Mylan til inntöku einu sinni á dag og skal lyfið tekið á sama tíma dags hvern dag.
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan bør administreres peroralt én gang daglig, og bør tas til samme tid hver dag.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er hálf 10 mg tafla einu sinni á dag (5 mg) fyrstu vikuna.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv 10 mg tablett én gang om dagen (5 mg) i den første uken.
Icelandic: Samtímis gjöf memantíns og krampalosandi efnanna, dantrólens eða baklófens, getur breytt áhrifum þeirra og leiðrétting á skammti kann að vera nauðsynleg.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av memantin med de spasmolytiske stoffene dantrolen eller baklofen, kan modifisere deres effekter og dosejustering kan være nødvendig.
Icelandic: Einstaka tilvik af hækkun á INR gildum (international normalized ratio) hafa verið tilkynnt, eftir að lyfið kom á markað, hjá sjúklingum sem eru samtímis á warfarínmeðferð.
Norwegian Bokmål: - Etter markedsføring er det rapportert enkelttilfeller av økt internasjonal normalisert ratio (INR) hos pasienter som samtidig ble behandlet med warfarin.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lítillega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 50-80 ml/mín.) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/minutt) er dosejustering ikke nødvendig.
Icelandic: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Icelandic: Þar af leiðandi liggja litlar upplýsingar fyrir og þarf að fylgjast vel með sjúklingum sem hafa orðið fyrir ofangreindu.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette er kun begrensede data tilgjengelig, og pasienter med disse tilstandene bør overvåkes nøye.
Icelandic: Þó ekki hafi verið sýnt fram á orsakasamhengi þarna á milli, er mælt með því að fylgst sé náið með próthrombíntíma eða INR gildum hjá þeim sjúklingum sem eru samtímis í meðferð með blóðþynningarlyfjum til inntöku.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er sett noen årsakssammenheng, anbefales nøye oppfølging av protrombintid eller INR hos pasienter som samtidig behandles med perorale antikoagulantia.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): • Bólga í brisi, bólga í lifur (lifrarbólga) og geðrofseinkenni
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): - Betennelse i bukspyttkjertelen, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner
Icelandic: Tilvik um þetta hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum sem fengu meðferð með memantínhýdróklóríði.
Norwegian Bokmål: Dette er sett hos pasienter som har fått behandling med memantinhydroklorid.
Icelandic: Töflunum má skipta í jafna skammta og taka með eða án matar.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i to like doser, og tas med eller uten mat.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,51 µmól) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 20 mg fører til steady-state plasmakonsentrasjoner av memantin på 70-150 ng/ml (0,5-1 mikromol) med store interindividuelle variasjoner.
Icelandic: Ekkert benti til krabbameinsvalda í ævilöngum rannsóknum á músum og rottum.
Norwegian Bokmål: Det var ingen holdepunkter for karsinogenitet i livstidsstudier hos mus og rotte.
Icelandic: Halda má viðhaldsmeðferð áfram meðan ávinningur er af meðferðinni og sjúklingurinn þolir meðferð með memantíni.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge pasienten har nytte av og tåler memantinbehandlingen.
Icelandic: Ekki liggur fyrir hvort memantín berst í brjóstamjólk en með tilliti til fitusækni efnisins telst það líklegt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om memantin skilles ut i morsmelk hos mennesker, men tatt i betraktning hvor lipofilt stoffet er, er det sannsynlig at dette skjer.
Icelandic: Verkunarmáti bendir til þess að áhrif L-dópa, dópamínvirkra efna og andkólínvirkra efna geti aukist við samtímis meðferð með NMDA-blokkum, svo sem memantíni.
Norwegian Bokmål: - Virkningsmekanismen tyder på at effektene av L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forsterkes ved samtidig behandling med NMDA-antagonister slik som memantin.
Icelandic: Einnig getur sýrustig í þvagi hækkað vegna nýrnapíplublóðsýringar eða alvarlegra þvagfærasýkinga af völdum Proteus baktería.
Norwegian Bokmål: pH-verdien i urin kan også være forhøyet ved tilstander av renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinveisinfeksjoner med Proteus-bakterier.
Icelandic: Mylan filmuhúðaðar töflur fást í þynnum í pakkningastærðum með 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 eða 112 filmuhúðuðum töflum.
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan filmdrasjerte tabletter finnes i blisterpakninger med 7, 10, 14, 28, 28×1, 30, 42, 50, 56, 56×1, 60, 70, 84, 98, 98×1, 100, 100×1 eller 112 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Í skammtímarannsóknum á rottum veldur memantín, líkt og aðrir NMDA-blokkar, blöðrumyndun og drepi (Olney-skemmdir) í taugafrumum, en eingöngu eftir skammta sem leiddu til mjög mikillar tímabundinnar uppsöfnunar í sermi.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudier hos rotte har memantin, som andre NMDA-antagonister, indusert nevronal vakuolisering og nekrose (Olney-lesjoner) kun etter doser som fører til svært høye maksimale serumkonsentrasjoner.
Icelandic: Í annarri slembiraðaðri rannsókn á einlyfjameðferð á vægum til miðlungs Alzheimers-sjúkdómi tóku 470 sjúklingar þátt (MMSE heildarstigatala á grunnlínu 11 - 23).
Norwegian Bokmål: I en annen monoterapistudie med mild til moderat Alzheimers sykdom, ble 470 pasienter randomisert (MMSE totalskår ved baseline på 11-23).
Icelandic: Aukaverkununum sem fram koma í töflunni hér á eftir hefur verið safnað saman úr klínískum rannsóknum með memantíni og eftir að lyfið kom á markað.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene listet i tabellen nedenfor er observert i kliniske studier med memantin og etter markedsføring.
Icelandic: Skammturinn er aukinn í eina 10 mg töflu einu sinni á dag (10 mg) í annarri vikunni og í 1 og hálfa 10 mg töflu einu sinni á dag í þriðju vikunni.
Norwegian Bokmål: Dette økes til én 10 mg tablett én gang daglig (1×10 mg) i den andre uken og til 1 og en halv 10 mg tablett én gang daglig i den tredje uken.
Icelandic: - amantadín, ketamín, dextrómetorfan - dantrólen, baklófen - címetidín, ranitídín, prókaínamíð, kínidín, kínín, nikótín - hýdróklórtíazíð (eða lyfjablöndur sem innihalda hýdróklórtíazíð) - andkólínvirk lyf (lyf sem almennt eru notuð við hreyfitruflunum eða iðrakveisu) - krampalosandi lyf (lyf sem eru notuð við og til að fyrirbyggja krampaköst) - barbítúrefni (svefnlyf) - dópamínvirk efni (efni eins og L-dópa og brómókriptín) - sefandi lyf (notuð við geðtruflunum) - blóðþynningarlyf til inntöku
Norwegian Bokmål: Spesielt kan Memantine Mylan endre effekten av følgende legemidler, og det kan hende legen din må justere dosen av disse: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklortiazid (eller enhver annen kombinasjon med hydroklortiazid) - antikolinergika (legemidler som vanligvis brukes for å behandle bevegelsesforstyrrelser eller kramper i tarmen) - antikonvulsiva (legemidler som brukes for å hindre og lindre krampeanfall) - barbiturater (legemidler som vanligvis brukes som sovemiddel) - dopaminerge agonister (legemidler som L-dopa, bromokriptin) - nevroleptika (legemidler som brukes til behandlingen av mentale lidelser) - perorale antikoagulantia (legemidler som brukes for å hindre blodpropp)
Icelandic: „Hugsanlegar aukaverkanir".
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Icelandic: Glær PVC-PVdC filma með álþynnuloki sem hægt er að þrýsta í gegnum, þynnur í pakkningastærðum með 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 eða 112 filmuhúðuðum töflum.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av klar PVC-PVdC-film med gjennomtrykkbar aluminiumsfolie med 7, 10, 14, 28, 28×1, 30, 42, 50, 56, 56×1, 60, 70, 84, 98, 98×1, 100, 100×1 eller 112 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun N-metýl-D-aspartat (NMDA) blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av N-metyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister som amantadin, ketamin eller dekstrometorfan bør unngås.
Icelandic: Vika 3 (dagur 15 - 21) Sjúklingurinn skal taka eina og hálfa 10 mg filmuhúðaðar töflur (15 mg) á dag í 7 daga.
Norwegian Bokmål: Uke 3 (dag 15-21): Pasienten bør ta én og en halv 10 mg filmdrasjert tablett (15 mg) daglig i 7 dager.
Icelandic: Memantine Mylan inniheldur virka efnið memantín.
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan inneholder virkestoffet memantin.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun memantíns hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende bruk av memantin hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Við 20 mg dagskammt memantíns er magn í mænuvökva (CSF) í samræmi við ki-gildi (ki = hömlunarfasti) memantíns, sem er 0,5 µmól í framanverðum heilaberki manna.
Norwegian Bokmål: Ved en memantindose på 20 mg daglig tilsvarer CSF-nivåene ki-verdien (ki=inhibisjonskonstant) til memantin, som er 0,5 mikromol i fremre hjernebark hos mennesker.
Icelandic: 98 × 1 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 100 × 1 filmuhúðaðar töflur 112 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 98 x 1 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 100 x 1 filmdrasjerte tabletter 112 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun memantíns á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av memantin hos gravide kvinner.
Icelandic: Natríum kroskarmellósa Magnesíumsterat
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1.784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með memantíni og 1.595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá memantíni eins og hjá þeim sem fengu lyfleysu; aukaverkanirnar voru venjulega vægar til miðlungs alvarlegar.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter med lett til alvorlig demens, som involverte 1784 pasienter behandlet med memantin og 1595 pasienter behandlet med placebo, var den samlede insidensraten av bivirkninger for memantin ikke forskjellig fra den for placebo.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við heilabilun.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler kjent som legemidler mot demens.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram nein áhrif sem máli skipta af memantíni á lyfjahvörf galantamíns.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos unge friske pasienter ble det ikke sett relevant effekt av memantin på farmakokinetikken til galantamin.
Icelandic: 28 × 1 filmuhúðaðar töflur 30 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 28 x 1 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: 56 × 1 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 56 x 1 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Pakkningastærðirnar 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 og 100 × 1 fyrir filmuhúðaðar töflur koma í stakskammtaþynnum.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene 28×1, 56×1, 98×1 og 100×1 filmdrasjerte tabletter finnes i perforerte endoseblistere.
Icelandic: 7 daga meðferð má auka skammtinn í allt að 20 mg/dag samkvæmt venjulegu skammtaaðlögunarskema.
Norwegian Bokmål: Hvis denne tolereres godt etter behandling i minst 7 dager, kan dosen økes til 20 mg daglig i henhold til standard opptitreringsplan.
Icelandic: Mylan er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Icelandic: Sé svo þarf að fylgjast grannt með meðferðinni og læknirinn þarf að meta reglulega klínískan ábata af töku Memantine Mylan.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Memantine Mylan må vurderes regelmessig av legen din.
Icelandic: Æ sterkari vísbendingar eru um að röskun glútamatvirkra taugaboða, einkum við NMDA-viðtaka, stuðli bæði að sýnilegum einkennum og sjúkdómsþróunar vitglapa af völdum taugahrörnunar.
Norwegian Bokmål: Det er i økende holdepunkter for at svikt i glutamaterg nevrotransmisjon, spesielt ved NMDA-reseptorene, bidrar til både symptomer og sykdomsutvikling ved nevrodegenerativ demens.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um - Almennt ætti ekki að stafa hætta af því að taka of mikið af Memantine Mylan.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Memantine Mylan - Vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Memantine Mylan.
Icelandic: Konur sem taka memantín ættu ekki að hafa barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker memantin bør ikke amme.
Icelandic: Memantine Mylan
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Memantine Mylan
Icelandic: Rannsóknir á dýrum benda til þess að lyfið geti hugsanlega dregið úr vexti í legi við útsetningu sem er áþekk eða lítið eitt meiri en útsetning hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer en mulig redusert intrauterin vekst ved eksponeringsnivå som er identisk eller noe høyere enn human eksponering (se pkt.
Icelandic: Önnur virk efni á borð víð címetidín, ranitidín, prókaínamíð, kínidín, kínín og nikótín nýta sama katjóníska flutningskerfið um nýrun og amantadín og samvirkni þeirra við memantín gæti leitt til hættu á auknum sermisstyrk.
Norwegian Bokmål: - Andre virkestoffer som cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin og nikotin som bruker samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan også muligens interagere med memantin og føre til en mulig risiko for økte plasmanivåer.
Icelandic: Pakkningastærðirnar 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 og 100 × 1 fyrir filmuhúðaðar töflur eru í glærri PVC-PVdC filmu með álþynnuloki sem hægt er að þrýsta í gegnum, rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene 28×1, 56×1, 98×1 og 100×1 filmdrasjerte tabletter finnes i perforerte endoseblistere av klar PVC-PVdC-film med gjennomtrykkbar aluminiumsfolie.
Icelandic: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032
Icelandic: Læknirinn segir til um það hvort sjúklingi sé óhætt að aka og nota vélar, sjúkdómsins vegna.
Norwegian Bokmål: Legen vil informere deg om sykdommen påvirker din evne til å kjøre og bruke maskiner.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Memantine Mylan hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Administrering av Memantine Mylan anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Samtímis notkun memantíns og amantadíns ber að forðast, þar sem henni fylgir hætta á geðrofi vegna lyfjaeitrunar.
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av memantin og amantadin bør unngås på grunn av risiko for farmakotoksisk psykose.
Icelandic: Mylan tilheyrir lyfjahópi sem nefnist NMDAviðtakablokkar.
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan hører til en gruppe legemidler som kalles NMDA-reseptorantagonister.
Icelandic: Eftir það á að endurmeta klínískan ávinning af memantíni og hversu vel sjúklingurinn þolir meðferðina reglulega samkvæmt gildandi klínískum leiðbeiningum.
Norwegian Bokmål: Klinisk nytte og hvordan pasienten tåler behandlingen bør deretter revurderes regelmessig i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur (20 mg) eða eina 20 mg filmuhúðaða töflu á dag.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover: Pasienten bør ta to 10 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg) eller én 20 mg filmdrasjert tablett daglig.
Icelandic: Í ofskömmtunartilvikum þar sem teknir voru skammtar minni en 140 mg eða af óþekktri skammtastærð, fengu sjúklingar einkenni frá miðtaugakerfi (ringlun, syfja, svefnhöfgi, svimi, æsingur, árásargirni, ofskynjanir og truflanir á göngulagi) og/eða frá meltingarfærum (uppköst og niðurgangur).
Norwegian Bokmål: Ved overdosering på under 140 mg eller ukjent dose, har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (CNS) (forvirring, søvnighet, somnolens, vertigo, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange) og/eller gastrointestinale symptomer (oppkast og diaré).
Icelandic: Við nýrnaferlið kemur endurupptaka píplanna einnig við sögu, líklega fyrir milligöngu katjónaflutningspróteina.
Norwegian Bokmål: Renal håndtering omfatter også tubulær reabsorpsjon, muligens mediert av kationiske transportproteiner.
Icelandic: Frá fjórðu viku er skammturinn yfirleitt ein 20 mg tafla einu sinni á dag (20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken og videre fremover er den vanlige dosen én 20 mg tablett én gang daglig (20 mg).
Icelandic: Frá fjórðu viku er skammturinn yfirleitt tvær 10 mg töflur einu sinni á dag (20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken og videre fremover er den vanlige dosen to 10 mg tabletter én gang daglig (20 mg).
Icelandic: á öllum þremur sviðum kom fram hjá sjúklingum, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktæk áhrif memantíns í að draga úr versnun, þar sem tvisvar sinnum fleiri sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu en þeir sem fengu memantín, sýndu versnun á öllum sviðunum þremur (21% á móti 11%, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21 % vs. 11 %, p<0,0001).
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Memantine Mylan.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Memantine Mylan bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Icelandic: Ofskynjanir hafa aðallega komið fram hjá sjúklingum með alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm.
Norwegian Bokmål: 1 Hallusinasjoner er hovedsakelig observert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Icelandic: Konur sem taka Memantine Mylan ættu ekki að hafa barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Amming Kvinner som bruker Memantine Mylan bør ikke amme.
Icelandic: Börn Engar upplýsingar liggja fyrir.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Icelandic: Sé svo ætti læknirinn að fylgjast reglulega með nýrnastarfseminni.
Norwegian Bokmål: Da bør legen undersøke nyrefunksjonen din med bestemte mellomrom.