FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Deti sú zvlášť náchylné na kardiotoxicitu a záchvaty.
Slovenian: Za kardiotoksičnost in epileptične napade so dovzetni predvsem otroci.
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA roztok pre i.v. infúziu a i.m. injekciu
Slovenian: infundiranje in i.m.
Slovak: • lieky na štítnu žľazu.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje bolezni ščitnice.
Slovak: • hepatitída,
Slovenian: • hepatitis
Slovak: X môže byť takisto podaný vo forme injekcie do veľkého svalu (i.m. injekcia).
Slovenian: Zdravilo X se lahko injicira tudi v veliko mišico (i.m.
Slovak: + nortriptylín) je v priemere 2 % zodpovedajúcich dávok amitriptylínu (v mg/kg)
Slovenian: Ocenjena dnevna izpostavljenost dojenčka (amitriptilin + nortriptilin) je povprečno 2 % odmerka amitriptilina (v mg/kg) glede na telesno maso matere (glejte poglavje 4.6).
Slovak: SSRI (fluoxetín, paroxetín, fluvoxamín) a bupropión);
Slovenian: paroksetin, fluvoksamin) in bupropion)
Slovak: Ak užívate dávky vyššie ako 75 mg denne, váš lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
Slovenian: Če prejemate odmerke večje od 75 mg na dan, bodo morda potrebni pogostejši zdravniški pregledi.
Slovak: Po perorálnom podaní 50 mg je priemerná hodnota Cmax = 21,5±9,0 ng/ml; rozsah 13,2-35,8 ng/ml (77,5 ±
Slovenian: Po peroralni aplikaciji 50 mg je povprečna Cmax = 21,5 ± 9,0 ng/ml; razpon 13,2 - 35,8 ng/ml (77,5 ± 32,4 nmol/l).>
Slovak: <[Saroten a súvisiace názvy 75 mg tablety s riadeným uvoľňovaním] amitriptylíniumchlorid>
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem] amitriptilinijev klorid>
Slovak: Dávky vyššie ako 100 mg sa majú používať s opatrnosťou.
Slovenian: Odmerke, večje od 100 mg, je treba uporabljati previdno.
Slovak: In vitro metabolizmus amitriptylínu prebieha hlavne demetyláciou (CYP2C19, CYP3A) a hydroxyláciou (CYP2D6) s následnou konjugáciou s kyselinou glukurónovou.
Slovenian: Presnova amitriptilina in vitro poteka pretežno z demetilacijo (CYP2C19, CYP3A) in hidroksilacijo (CYP2D6), katerima sledi konjugacija z glukuronsko kislino.
Slovak: Neprerušujte liečbu bez súhlasu lekára.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Slovak: Tento liek má predpisovať len zdravotnícky pracovník s odbornými znalosťami v oblasti liečby pretrvávajúceho pomočovania.
Slovenian: To zdravilo smejo predpisovati samo zdravniki z izkušnjami pri obravnavi trdovratne enureze.
Slovak: Keď sa tablety s riadeným uvolňovaním podávajú večer, koncentrácia amitriptylínu je najvyššia v neskorých nočných hodinách a počas dňa klesá, zatiaľ čo koncentrácia nortriptylínu zostáva konštantná, a tak počas dňa prevláda.>
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem] Pri dajanju tablet s prirejenim sproščanjem zvečer je koncentracija amitriptilina največja pozno ponoči, nato pa se čez dan zmanjšuje, medtem ko je koncentracija nortriptilina konstantna 24 ur in prevladuje tekom dneva.>
Slovak: • rôzne srdcové príznaky, ako je srdcová blokáda, zlyhanie srdca, znížený krvný tlak, kardiogénny šok, metabolická acidóza, hypokaliémia.
Slovenian: • različne simptome bolezni srca, kot so srčni blok, srčno popuščanje, hipotenzija, kardiogeni šok,
Slovak: <[Saroten a súvisiace názvy tvrdé kapsuly s predlženým uvoľňovaním]
Slovenian: <[Saroten in povezana imena trde kapsule s podaljšanim sproščanjem]
Slovak: • vo veku 11 rokov a starších: 25 mg - 50 mg.
Slovenian: • stare 11 let in več: 25 mg - 50 mg.
Slovak: Vykonať EKG - skontrolovať, či QRS >
Slovenian: EKG - posebna pozornost na QRS > 0,16 sekunde.
Slovak: Neznáme: z dostupných údajov
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Slovak: Ak užívate dávky v rozsahu 100 mg - 150 mg večer, lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
Slovenian: Če prejemate odmerke od 100 mg - 150 mg zvečer, bodo morda potrebni pogostejši zdravniški pregledi.
Slovak: • deti vo veku 11 rokov a staršie: 25 mg - 50 mg denne.
Slovenian: • otroci, stari 11 let in več: 25 mg - 50 mg na dan
Slovak: ktoré sa podieľajú na metabolizme sú CYP1A2 a CYP2C9.
Slovenian: Druga dva izoencima, ki sodelujeta pri presnovi sta CYP1A2 in CYP2C9.
Slovak: Ak užívate dávky v rozsahu 100 mg - 150 mg, lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
Slovenian: Če prejemate odmerke od 100 mg - 150 mg, bodo morda potrebni pogostejši zdravniški pregledi.
Slovak: Pri potenciálne smrteľnom predávkovaní výplach žalúdka zvážiť len do jednej hodiny po predávkovaní.
Slovenian: Izpiranje želodca je smiselno opraviti le v prvi uri prevelikega odmerka, ki je lahko smrten.
Slovak: Ak bol pacient dlhší čas v bezvedomí, má sa monitorovať na rabdomyolýzu.
Slovenian: Spremljanje rabdomiolize, če je bil bolnik dlje časa nezavesten.
Slovak: • neuropatická bolesť,
Slovenian: • nevropatska bolečina
Slovak: In vitro metabolizmus amitriptylínu prebieha hlavne demetyláciou (CYP2C19, CYP3A4) a hydroxyláciou (CYP2D6) s následnou konjugáciou s kyselinou glukurónovou.
Slovenian: Presnova amitriptilina in vitro poteka pretežno z demetilacijo (CYP2C19, CYP3A4) in hidroksilacijo (CYP2D6), katerima sledi konjugacija z glukuronsko kislino.
Slovak: Veľká depresívna porucha
Slovenian: Huda depresija
Slovak: X obsahuje sodík
Slovenian: Zdravilo X vsebuje natrij
Slovak: Užite ďalšiu dávku v obvyklom čase.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo X Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Slovak: hypertrofiou prostaty, hypertyreózou, paranoidnou symptomatológiou a s pokročilým ochorením pečene alebo kardiovaskulárnym ochorením, so stenózou pyloru a s paralytickým ileom.
Slovenian: Bolniki s konvulzijami, zastojem seča, hipertrofijo prostate, hipertiroidizmom, paranoidnimi simptomi in napredovalo boleznijo jeter ali srčno-žilno boleznijo, stenozo pilorusa in paralitičnim ileusom morajo to zdravilo uporabljati previdno.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 25 mg - 75 mg.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 25 mg - 75 mg.
Slovak: Kombinácie, ktoré sa neodporúčajú
Slovenian: Kombinacije, pri katerih je potrebna previdnost
Slovak: Účinky na noradrenalín, sodík a receptor NMDA sú mechanizmy, o ktorých je známe, že sa podieľajú na udržiavaní neuropatickej bolesti, prevencii chronickej bolesti hlavy tenzného typu a profylaxii migrény.
Slovenian: NMDA v osrednjem živčevju in hrbtenjači Za noradrenalin, natrij in NMDA je znano, da sodelujejo pri vzdrževanju nevropatske bolečine, preprečevanju kroničnega glavobola tenzijskega tipa in preprečevanju migrene.
Slovak: V závislosti od odpovede na liek vám lekár môže dávku postupne zvýšiť na 150 mg denne, rozdelenú na dve dávky.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo lahko zdravnik odmerek postopno poveča do 150 mg na dan, razdeljeno na dva odmerka.
Slovak: Klinicky relevantné interakcie možno očakávať pri súčasnom používaní amitriptylínu a silných inhibítorov CYP3A4, ako je ketokonazol, itrakonazol a ritonavir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi amitriptilina in močnih zaviralcev CYP3A4, kot so ketokonazol, itrakonazol in ritonavir, so možne klinično pomembne interakcije.
Slovak: Saroten a súvisiace názvy 25 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Saroten a súvisiace názvy 50 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Saroten a súvisiace názvy 75 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Slovenian: Saroten in povezana imena 25 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Saroten in povezana imena 50 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem
Slovak: Časti, ktoré momentálne nie sú potrebné, možno uchovávať v zásobníku škatuľky na tablety (pod posuvnou časťou uzáveru) do ďalšieho podania.>
Slovenian: Deli, ki trenutno niso potrebni, se lahko do naslednjega dajanja shranijo v predalčku škatle za tablete (pod drsnim delom zaporke).>
Slovak: • poruchy pohybu (mimovoľné pohyby alebo zníženie pohyblivosti),
Slovenian: • motnje gibanja (nehoteni gibi ali zmanjšano gibanje)
Slovak: • profylaxia chronickej bolesti hlavy tenzného typu,
Slovenian: • preprečevanje kroničnega glavobola tenzijskega tipa
Slovak: Na rozdiel od sérových kriviek tabliet, ktoré vykazujú jasný počiatočný vrchol, krivky tabliet s riadeným uvoľňovaním kapsúl pomaly stúpajú a dosahujú stabilnú úroveň pri nižších koncentráciách ako na vrchole kriviek tabliet.
Slovenian: V nasprotju s krivuljami serumske koncentracije za tablet e, ki kažejo izrazit začetni vrh, se krivulje za kapsule počasi dvigajo do platoja, kjer so koncentracije nižje, kot je vrh krivulj za tablete.
Slovak: Ďalšia liečba perorálnym prípravkom:
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja s peroralno obliko
Slovak: Okamžite navštívte lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom:
Slovak: Ak máte pocit, že účinok X je príliš silný alebo slabý, obráťte sa na lekára.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če imate občutek, da je učinek zdravila X premočan ali prešibek.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila X Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Slovak: Časti, ktoré momentálne nie sú potrebné, možno uchovávať v zásobníku škatuľky na tablety (pod posuvnou časťou uzáveru) do ďalšieho podania.
Slovenian: Deli, ki trenutno niso potrebni, se lahko do naslednjega dajanja shranijo v predalčku škatle za tablete (pod drsnim delom zaporke).
Slovak: [Má byť vyplnené národne].
Slovenian: [izpolni država članica]
Slovak: • cisaprid (používaný na liečbu niektorých typov poruchy trávenia);
Slovenian: • cisaprid (uporablja se za zdravljenje prebavnih težav)
Slovak: V závislosti od vašej odpovede na liek vám lekár môže dávku postupne zvýšiť na celkovú dennú dávku 100 mg, rozdelenú na dve dávky.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo lahko zdravnik odmerek postopno poveča do skupnega dnevnega odmerka 100 mg, razdeljenega na dva odmerka.
Slovak: 100 mg - 150 mg.
Slovenian: 50 mg do 150 mg na dan.
Slovak: • tioridazín (používaný na liečbu schizofrénie);
Slovenian: • tioridazin (uporablja se za zdravljenje shizofrenije)
Slovak: X je indikovaný dospelým na liečbu veľkých depresívnych porúch v prostredí nemocnice.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo X je indicirano za bolnišnično zdravljenje hudih depresij pri odraslih.
Slovak: Akýkoľvek stupeň srdcovej blokády alebo poruchy srdcového rytmu a nedostatočnosť koronárnej artérie.
Slovenian: Nedavno preboleli miokardni infarkt; katera koli stopnja srčnega bloka ali motnje srčnega ritma in koronarna insuficienca.
Slovak: Kombinácie vyžadujúce opatrnosť pri používaní Látky tlmiace CNS: Amitriptylín môže zvýšiť sedatívne účinky alkoholu, barbiturátov a iných látok tlmiacich CNS.
Slovenian: Zaviralci osrednjega živčevja: Amitriptilin lahko poveča sedativne učinke alkohola, barbituratov in drugih zaviralcev osrednjega živčevja.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté sucho v ústach, zápcha, nauzea menej časté hnačka, vracanie, opuch jazyka zriedkavé zväčšenie slinných žliaz, paralytický ileus
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti suha usta, zaprtje, navzea občasni driska, bruhanje, edem jezika redki povečanje žleze slinavke, paralitični ileus
Slovak: Antidepresívny účinok nastupuje zvyčajne po 2 - 4 týždňoch, sedatívny účinok sa neoneskoruje.
Slovenian: Antidepresivni učinek običajno nastopi po 2 - 4 tednih; sedativno delovanje ni zakasnjeno.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pri vysokých dávkach sa pravdepodobne vyskytnú srdcové arytmie a závažná hypotenzia.
Slovenian: Pri velikih odmerkih se lahko pojavijo srčne aritmije in huda hipotenzija.
Slovak: Inhibítory enzýmu CYP2D6 cytochrómu P450
Slovenian: Zaviralci citokroma P450 CYP2D6
Slovak: Vzhľadom na možné aditívne účinky na interval QT a zvýšené riziko závažných kardiovaskulárnych účinkov sa má pri súčasnom používaní amitriptylínu a metadónu postupovať opatrne.
Slovenian: Pri sočasni uporabi amitriptilina in metadona je potrebna previdnost zaradi možnih aditivnih učinkov na interval QT in povečanega tveganja za resne kardiovaskularne učinke.
Slovak: • profylaxia migrény.
Slovenian: • preprečevanje migrene
Slovak: Profylaktická liečba chronickej bolesti hlavy tenzného typu a profylaktická liečba migrény u dospelých
Slovenian: Preprečevanje kroničnega glavobola tenzijskega tipa in preprečevanje migrene pri odraslih
Slovak: Polymorfizmus Metabolizmus podlieha genetickému polymorfizmu (CYP2D6 a CYP2C19)
Slovenian: Polimorfizem Presnova je odvisna od genetskega polimorfizma (CYP2D6 in CYP2C19) (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 osôb
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Slovak: Pri zmiešaných predávkovaniach nepodávať flumazenil na zvrátenie toxicity benzodiazepínov.
Slovenian: Za zmanjšanje toksičnosti benzodiazepinov se ne sme uporabljati flumazenila v prevelikih odmerkih.
Slovak: Filmom obalené tablety <[Saroten a súvisiace názvy 10 mg filmom obalené tablety a Saroten a súvisiace názvy 25 mg filmom obalené tablety]
Slovenian: Filmsko obložene tablete <[Saroten in povezana imena 10 mg filmsko obložene tablete, Saroten in povezana imena 25 mg filmsko obložene tablete]
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté hyperhidróza menej časté vyrážka, urtikária, opuch tváre zriedkavé alopécia, fotosenzitívna reakcia
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti hiperhidroza občasni izpuščaj, urtikarija, edem obraza redki alopecija, preobčutljivostne reakcije na svetlobo
Slovak: Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 25 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním amitriptylín Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 50 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním amitriptylín Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 75 mg tablety s riadeným uvoľňovaním amitriptylíniumchlorid
Slovenian: Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 25 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem amitriptilin Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem amitriptilin Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem amitriptilinijev klorid
Slovak: Závažné ochorenie pečene.
Slovenian: Huda bolezen jeter.
Slovak: • tras rúk alebo iných častí tela,
Slovenian: • zaspanost/dremavost • tresenje rok ali drugih delov telesa
Slovak: 13,8 l/h, rozsah 25,6 - 71,8 l/h.
Slovenian: Povprečni sistemski očistek (Cls) je 51,5 ± 13,8 l/h, razpon 25,6 - 71,8 l/h.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 50 mg užívaná večer.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 mg zvečer.
Slovak: Ak nie je predpísané inak, dospelým budú podávané ich denné dávky 2 - 3 hodiny vo forme infúzie v 250 až 500 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného s kontrolou krvného tlaku a EKG.
Slovenian: Če ni predpisano drugače, prejmejo odrasli dnevne odmerke v 250 do 500 ml 0,9 % raztopine natrijevega klorida v obliki 2 do 3-urne kapalne infuzije.
Slovak: Ak nie je predpísané inak, dospelým pacientom bude podávaná jedna 2 ml ampulka Sarotenu (50 mg amitriptylíniumchloridu) 2 - 3 hodiny vo forme infúzie v 250 až 500 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného s kontrolou krvného tlaku a EKG.
Slovenian: Če ni predpisano drugače, prejme odrasel bolnik 1 ampulo zdravila Saroten 2 ml (50 mg amitriptilinijevega klorida) v 250 do 500 ml 0,9 % raztopine natrijevega klorida v obliki 2 do 3urne kapalne infuzije.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete X
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo X Ne jemljite zdravila X:
Slovak: V závislosti od vašej odpovede na liek vám lekár môže dávku postupne zvýšiť na 150 mg užívanú večer.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo lahko zdravnik odmerek postopno poveča do 150 mg zvečer.
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 10 000 osôb
Slovenian: Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov
Slovak: • určitá forma porúch srdcového rytmu (tzv. torsades de pointes),
Slovenian: • določene oblike nenormalnega srčnega ritma (t.i. torsade de pointes) • alergijsko vnetje pljučnih mešičkov in pljučnega tkiva
Slovak: • sedatíva (napr. barbituráty);
Slovenian: • pomirjevala (npr. babiturati)
Slovak: Na základe individuálneho stavu pacienta sa rozhodne o liečbe nasledovných stavov:
Slovenian: Zdravljenje naslednjih stanj se razlikuje od primera do primera:
Slovak: Liečivo je amitriptylíniumchlorid.
Slovenian: Učinkovina je amitriptilinijev klorid.
Slovak: Vzhľadom na nebezpečenstvo značného poranenia tkaniva je potrebné sa vyhnúť nesprávnemu podaniu injekcie (subkutánna, paravenózna alebo intraarteriálna injekcia).
Slovenian: Nepravilnemu injiciranju (subkutana, paravenska ali intraarterijska injekcija) se je treba izogibati zaradi tveganja znatne poškodbe tkiva.
Slovak: Ak používate antidepresíva, ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI),
Slovenian: • antidepresivi (npr. selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) (fluoksetin,
Slovak: Saroten vám podá lekár.
Slovenian: Zdravilo Saroten raztopino za injiciranje vam bo dal zdravnik.
Slovak: Ak užívate dávky vyššie ako 100 mg denne, váš lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
Slovenian: Če prejemate odmerke večje od 100 mg na dan, bodo morda potrebni pogostejši zdravniški pregledi.
Slovak: Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 10 mg filmom obalené tablety Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 25 mg filmom obalené tablety Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 50 mg filmom obalené tablety amitriptylín
Slovenian: Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 25 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg filmsko obložene tablete amitriptilin
Slovak: Saroten a súvisiace názvy 10 mg filmom obalené tablety Saroten a súvisiace názvy 25 mg filmom obalené tablety Saroten a súvisiace názvy 50 mg filmom obalené tablety
Slovenian: Saroten in povezana imena 10 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena 25 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete
Slovak: • Zožltnutie kože a očných bielok (žltačka).
Slovenian: • porumenelost kože ali beločnic (zlatenica) Morda imate prizadeta jetra.
Slovak: Podľa znášanlivosti sa môžu dávky každých 3 - 7 dní zvýšiť o 10 mg - 25 mg.
Slovenian: Odmerke je mogoče povečati po 10 mg ali 25 mg na vsake 3 do 7 dni, kot jih bolnik prenaša.
Slovak: • zhoršenie srdcového zlyhávania,
Slovenian: • poslabšanje srčnega popuščanja
Slovak: 9,61 ng/ml; rozsah 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; rozsah 39,06 - 164,52 ng/ml).
Slovenian: Po peroralni aplikaciji 50 mg je povprečna Cmax = 30,95 ± 9,61 ng/ml; razpon 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; razpon 39,06164,52 nmol/l).
Slovak: V prípade potreby možno dávku po 1 týždni zvyšovať o 25 mg alebo 50 mg až na 150 mg denne.
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek po 1 tednu poveča po 25 mg ali
Slovak: Po perorálnom podaní tabliet sú maximálne sérové hladiny dosiahnuté za približne 4 hodiny (tmax =
Slovenian: Maksimalne koncentracije v serumu so bile dosežene v približno 4 urah po peroralni uporabi tablet.
Slovak: 1/1 000, < 1/100); zriedkavé (>
Slovenian: Občasni (> 1/1.000, < 1/100); Redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Zelo redki (< 1/10.000);
Slovak: lekár môže zvážiť zmenu dávky vášho lieku (pozri tiež časť 2 „Iné lieky a X" a časť 3).
Slovenian: Če uporabljate antidepresive, kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), se lahko zdravnik odloči, da vam spremeni odmerek zdravila (glejte tudi poglavje 2, »Druga zdravila in zdravilo X« in poglavje 3)
Slovak: Ako uchovávať injekčný roztok Saroten Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Saroten raztopina za injiciranje Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Slovak: • ospalosť,
Slovenian: • omotičnost
Slovak: Saroten a súvisiace názvy 50 mg filmom obalené tablety sú deliteľné tablety s tromi deliacimi ryhami.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete] Zdravilo X so deljive tablete s tremi razdelilnimi zarezami.
Slovak: Poruchy oka veľmi časté porucha akomodácie časté mydriáza veľmi zriedkavé akútny glaukóm
Slovenian: Očesne bolezni zelo pogosti motnje akomodacije pogosti midriaza zelo redki akutni glavkom
Slovak: X môže byť pridaný do infúzie alebo podaný vo forme injekcie do veľkého svalu.
Slovenian: Zdravilo X se lahko doda infuziji ali injicira v veliko mišico (i.m.
Slovak: Spočiatku 50 mg denne vo večerných hodinách.
Slovenian: Začetni odmerek je 50 mg na dan zvečer.
Slovak: • užívate nejaké iné lieky, ktoré môžu spôsobiťproblémy so srdcom; alebo • máte problém, ktorý vám spôsobuje nízku hladinu draslíka alebo horčíka, alebo vysokú hladinu draslíka v krvi;
Slovenian: • jemljete druga zdravila, ki lahko povzročijo težave s srcem, ali
Slovak: U manicko-depresívnych pacientov môže dôjsť k zmene na manickú fázu.
Slovenian: Pri manično-depresivnih bolnikih se lahko pojavi premik proti manični fazi; če pri bolniku pride do manične faze, je treba dajanje amitriptilina prekiniti.
Slovak: • ťažkosti s močením;
Slovenian: • težave z uriniranjem
Slovak: Neuropatická bolesť, prevencia chronickej bolesti hlavy tenzného typu a profylaxia migrény
Slovenian: Nevropatska bolečina, preprečevanje kroničnega glavobola tenzijskega tipa in preprečevanje migrene
Slovak: Starší pacienti vo veku viac ako 65 rokov a pacienti s kardiovaskulárnym ochorením
Slovenian: Starejši bolniki, stari več kot 65 let
Slovak: Hypertermia
Slovenian: Polimorfizem
Slovak: Najdôležitejšie je zvyšovať dávku postupne.
Slovenian: Najpomembneje je, da se odmerek povečuje postopoma.
Slovak: Odôvodnenie stanoviska výboru CHMP keďže:
Slovenian: Podlaga za mnenje odbora CHMP Ob upoštevanju naslednjega:
Slovak: Odporúča sa pravidelné prehodnocovanie, aby sa potvrdilo, že pokračovanie v liečbe je pre pacienta naďalej vhodné.
Slovenian: Priporočljivo je redno ocenjevanje, s katerim se potrdi, da je nadaljevanje zdravljenja za bolnika še naprej primerno.
Slovak: Keďže liečba je symptomatická, má pokračovať primerane dlhý čas.
Slovenian: Ker je zdravljenje simptomatsko, mora trajati primerno dolgo.
Slovak: Liek je povolený v týchto členských štátoch: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO a SE.
Slovenian: Dovoljenje za promet ima v naslednjih državah članicah: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO in SE.
Slovak: Terapeutický účinok sa za normálnych okolností pozoruje po 2 - 4 týždňoch podávania lieku.
Slovenian: Terapevtski učinek je po navadi viden po 2-4 tednih uporabe.
Slovak: V prípade potreby sa dávka môže zvyšovať o 25 mg každý druhý týždeň.
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek poveča za 25 mg vsak drugi teden.
Slovak: Amitriptylín je povolený na celom svete vo vyše 56 krajinách.
Slovenian: Amitriptilin ima dovoljenje za promet v več kot 56 državah po svetu.
Slovak: Amitriptylín bol prvý raz povolený v USA v roku 1961.
Slovenian: Amitriptilin je dovoljenje za promet najprej pridobil v ZDA leta 1961.
Slovak: V EÚ sa pôvodný liek obsahujúci amitriptylín uvádza na trh pod názvom Saroten (a súvisiace názvy vrátane názvov Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex a Redomex Diffucaps).
Slovenian: V EU se originalno zdravilo z amitriptilinom trži pod imenom Saroten (in povezanimi imeni, vključno s Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex in Redomex Diffucaps).
Slovak: V tejto populácii pacientov sa majú dávky vyššie než 75 mg používať obozretne.
Slovenian: Pri tej populaciji bolnikov je treba odmerke nad 75 mg uporabljati previdno.
Slovak: Súčasné súhrny charakteristických vlastností lieku schválené v členských štátoch EÚ sa výrazne odlišujú, pokiaľ ide o schválené indikácie, dávkovanie a odporúčania pre používanie.
Slovenian: Trenutni povzetki glavnih značilnosti zdravila, odobreni v državah članicah EU, se bistveno razlikujejo glede na odobrene indikacije, odmerjanje in priporočila za uporabo.
Slovak: U mnohých pacientov si môže liečba neuropatickej bolesti vyžadovať niekoľko rokov.
Slovenian: Pri številnih bolnikih je potrebno večletno zdravljenje nevropatske bolečine.