FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes diabéticos que tomen Nifedipine Pharmamatch retard pueden necesitar un ajuste de sus controles.
Slovenian: Bolnikom s sladkorno boleznijo, ki jemljejo zdravilo Nifedipine Pharmamatch retard, je morda treba prilagoditi kontrolne meritve.
Spanish: Los pacientes que se cambian de otro antagonista del calcio a nifedipino deben iniciar la terapia en la dosis inicial recomendada de 30 mg de Nifedipine Pharmamatch retard una vez al día.
Slovenian: Pri bolnikih, ki menjajo zdravljenje in so prej jemali druge antagoniste kalcijevih kanalčkov, je priporočeni začetni odmerek 30 mg zdravila Nifedipine Pharmamatch retard enkrat dnevno.
Spanish: No utilice Nifedipine Pharmamatch retard después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta a continuación de "fecha de caducidad" o "cad".
Slovenian: Zdravila Nifedipine Pharmamatch retard ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake »Expiry date« ali »exp.«.
Spanish: Si es necesario, puede incrementarse la dosis según los requerimientos individuales hasta un máximo de 90 mg una vez al día.
Slovenian: Po potrebi lahko odmerek zvišamo glede na potrebe posameznega bolnika do največ 90 mg enkrat dnevno.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administre conjuntamente nifedipino con sulfato de magnesio intravenoso.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju nifedipina z intravenskim magnezijevim sulfatom je potrebna previdnost.
Spanish: Nifedipino puede incrementar falsamente los valores espectrofotométricos del ácido vanillilmandélico urinario.
Slovenian: Nifedipin lahko lažno zviša spektrofotometrične vrednosti vanililmandelne kisline v seču, vendar ne vpliva na meritve s HPLC.
Spanish: En aquellos hombres que repetidamente fallan a la hora de engendrar un hijo mediante fertilización in vitro y cuando no puede encontrarse otra explicación, los antagonistas del calcio, como nifedipino, se deben considerar como posible causa.
Slovenian: Pri moških, kjer ni mogoče pojasniti večkratne neuspešne oploditve v postopkih oploditve in vitro, je treba kot možne vzroke obravnavati antagoniste kalcijevih kanalčkov, med katere spada nifedipin.
Spanish: - El principio activo es nifedipino.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je nifedipin.
Spanish: Frecuentes (más de 1 de cada 100, pero menos de 1 de cada 10 pacientes): - angina (tras la brusca suspensión del tratamiento de nifedipino) - latido cardiaco irregular (palpitaciones) - insuficiencia cardiaca - cansancio - estreñimiento - mareo - náuseas - aumento de la frecuencia o empeoramiento de la angina - aumento de la insuficiencia de oxígeno en el corazón, incluido un ataque al corazón - presión sanguínea baja (hipotensión) - brusco descenso de la presión sanguínea que tiene lugar cuando se adopta la posición erguida
Slovenian: Pogosti (pri več kot 1 od 100 bolnikov, vendar manj kot pri 1 od 10 bolnikov): - angina (hitri odtegnitvi nifedipina) - nepravilno utripanje srca (palpitacije) - srčna odpoved - utrujenost - zaprtje - omotica - slabost - zvišana frekvenca angine ali poslabšanje angine - povečanje pomanjkanja kisika v srcu, vključno s srčnim napadom - nizek krvni tlak (hipotenzija) - nenaden pojav nizkega krvnega tlaka pri prehodu telesa v pokončni položaj (ortostatska hipotenzija).
Spanish: Una pequeña fracción de nifedipino pasa a la leche materna.
Slovenian: Nifedipin v majhnih količinah prehaja v materino mleko.
Spanish: - Poco frecuentes: arritmias ventriculares, alteraciones de la conducción, exacerbación de arritmias supraventriculares, reducción del flujo sanguíneo digital en pacientes con síndrome de Raynaud.
Slovenian: prekatne aritmije, prevodne motnje, poslabšanje supraventrikularnih aritmij, zmanjšanje pretoka krvi v prste pri bolnikih z Raynaudovim sindromom
Spanish: Los datos en los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Spanish: La administración simultánea de nifedipino y digoxina puede conducir a la reducción de la depuración de la digoxina y, por tanto, a un incremento en los niveles plasmáticos de digoxina.
Slovenian: Zaradi sočasnega dajanja nifedipina in digoksina se lahko zmanjša očistek digoksina in s tem zvišajo njegove plazemske koncentracije.
Spanish: Trastornos endocrinos: - Raros:
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema: - Redki:
Spanish: Puesto que pueden producirse síntomas de obstrucción en pacientes con estrechamiento gastrointestinal grave preexistente, no debe administrarse Nifedipine Pharmamatch retard a estos pacientes.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječim hudim zoženjem v gastrointestinalnem traktu se lahko pojavijo simptomi obstrukcije, zato ti bolniki ne smejo jemati zdravila Nifedipine Pharmamatch retard.
Spanish: Puede incrementarse la dosis según los requerimientos individuales hasta un máximo de 90 mg una vez al día.
Slovenian: Odmerek lahko zvišamo glede na potrebe posameznega bolnika do največ 90 mg enkrat dnevno.
Spanish: En casos aislados de fertilización in vitro, los antagonistas del calcio como nifedipino se han asociado con cambios bioquímicos reversibles en la sección de la cabeza de espermatozoides que puede tener como resultado la disfunción del esperma.
Slovenian: V posameznih primerih oploditve in vitro so ugotovili povezavo med antagonisti kalcijevih kanalčkov, kot je nifedipin, in reverzibilnimi spremembami glav semenčic, ki so lahko povzročile okvaro funkcije sperme.
Spanish: Nifedipino no está recomendada para uso en niños y adolescentes debido a datos insuficientes sobre seguridad y eficacia.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba nifedipina pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
Spanish: - si usted sufre de diarrea.
Slovenian: - Če imate drisko.
Spanish: Medicamentos que no afectan a Nifedipine Pharmamatch retard o que no se ven afectados por Nifedipine Pharmamatch retard.
Slovenian: Zdravila, ki ne vplivajo na zdravilo Nifedipine Pharmamatch retard, ter zdravila, na katera zdravilo Nifedipine Pharmamatch retard ne vpliva
Spanish: Debe tenerse cuidado cuando se usen ambos medicamentos en combinación.
Slovenian: Pri predpisovanju te kombinacije zdravil je potrebna previdnost.
Spanish: Raros (más de 1 de cada 10.000, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes): - erupción cutánea - calambres musculares - inflamación de las encías - una masa de material extraño localizada en el estómago (bezoar) - un ligero desarrollo del tejido mamario en hombres mayores (ginecomastia)
Slovenian: Redki (pri več kot 1 od 10.000 bolnikov, vendar manj kot pri 1 od 1000 bolnikov): - izpuščaj na koži - mišični krči - vnetje dlesni - masa tuje snovi v želodcu (bezoar) - rahel razvoj tkiva dojk pri starejših moških (ginekomastija)
Spanish: Cuando se use Nifedipine Pharmamatch retard en combinación con otro producto betabloqueante y agentes antihipertensivos, debe tenerse en mente la posibilidad de un efecto aditivo que tenga como resultado hipotensión ortostática.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Nifedipine Pharmamatch retard v kombinaciji z drugimi zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in zdravili za zdravljenje hipertenzije je treba upoštevati možnost aditivnega učinka, pri čemer bi se pojavila postularna hipotenzija.
Spanish: No debe usar Nifedipine Pharmamatch retard como prevención secundaria de un ataque al corazón.
Slovenian: Zdravila Nifedipine Pharmamatch retard ne smete uporabiti za sekundarno preprečevanje srčnega infarkta.
Spanish: Trastornos oculares: - Poco frecuentes: reacciones oculares tales como dolor ocular, trastornos temporales de la visión.
Slovenian: očesne reakcije, kot so bolečine v očeh, začasne motnje vida Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta: - Zelo redki:
Spanish: - si usted usa otros medicamentos para la presión sanguínea alta, ya que estos medicamentos pueden incrementar el efecto de Nifedipine Pharmamatch retard sobre la presión sanguínea.
Slovenian: - Če jemljete druga zdravila za visok krvni tlak, saj lahko ta zdravila povečajo učinek zdravila
Spanish: Puede inducirse el efecto de descenso de la presión sanguínea del nifedipino en caso de administración conjunta con otros medicamentos antihipertensivos.
Slovenian: Učinek nifedipina na zniževanje krvnega tlaka lahko induciramo s hkratnim dajanjem drugih antihipertenzivnih zdravil.
Spanish: Nifedipino sufre un metabolismo de primer paso en el hígado del 30-40%.
Slovenian: Nifedipin se v 30-40 % presnovi s presnovo prvega prehoda v jetrih.
Spanish: Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 pacientes): - cefalea - rubefacción - hinchazón, especialmente en los tobillos y en las piernas - vértigo - mareo - sensación de presión en la cabeza.
Slovenian: Zelo pogosti (pri več kot 1 od 10 bolnikov): - glavobol - rdečica - otekanje, zlasti gležnjev in nog - vrtoglavica - nejasno zavedanje - občutek pritiska v glavi.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal no necesitan un ajuste de la dosis.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro ni treba prilagajati odmerka.
Spanish: En un estudio clínico, se estudió el efecto de los comprimidos de liberación prolongada de Nifedipine retard sobre la morbilidad cardiovascular y cerebrovascular.
Slovenian: Učinke zdravila Nifedipine retard tablete s podaljšanim sproščanjem na srčno-žilno in cerebrovaskularno smrtnost so preučili v klinični študiji.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, comprimidos de liberación prolongada
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Spanish: - Muy raros: dermatitis exfoliativa, síndrome de Steven-Johnson, eritema multiforme, urticaria,
Slovenian: eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, urtikarija, fiksirane erupcije zaradi zdravil, pemfigus, fototoksičnost
Spanish: Insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal no necesitan un ajuste de la dosis.
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro: Pri bolnikih z ledvično okvaro ni treba prilagajati odmerka.
Spanish: Para administración oral.
Slovenian: Za peroralno uporabo.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 13.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
Spanish: El médico decide sobre la duración del tratamiento.
Slovenian: Trajanje zdravljenja določi zdravnik, ki vodi zdravljenje.
Spanish: La administración simultánea de cisaprida y nifedipino puede conducir al incremento de las concentraciones plasmáticas de nifedipino.
Slovenian: Zaradi sočasnega dajanja cisaprida in nifedipina se lahko zviša plazemska koncentracija nifedipina.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, comprimidos de liberación prolongada
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Spanish: - Si usted tiene un estrechamiento grave del tracto gastrointestinal.
Slovenian: - Če imate hudo zoženje prebavnih poti.
Spanish: Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): - pérdidas de orina nocturnas - depresión - formación de ampollas en la piel cuando se expone a la luz solar (fototoxicidad) - empeoramiento brusco de la función renal en pacientes con problemas renales crónicos - hinchazón alrededor de los ojos (edema periorbital)
Slovenian: Zelo redki (pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov): - močenje postelje - depresija - pojav mehurčkov na koži ob izpostavitvi sončni svetlobi (fototoksičnost) - nenadno poslabšanje delovanja ledvic pri bolnikih s kroničnimi ledvičnimi težavami - otekline okoli oči (periorbitalni edem) - šumenje v ušesih (tinitus) - vlaga v pljučih (pljučni edem)
Spanish: En caso de uso concomitante, debe controlarse la presión sanguínea y, si es necesario, debe considerarse una reducción de la dosis de nifedipino.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju je treba spremljati krvni tlak in po potrebi znižati odmerek nifedipina.
Spanish: Conducción y uso de máquinas
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Spanish: Tras la administración conjunta de ambos medicamentos, deben controlarse las concentraciones plasmáticas de tacrolimus y, si es necesario, debe considerarse una reducción de la dosis de tacrolimus.
Slovenian: Pri sočasni uporabi obeh zdravil je treba spremljati plazemske koncentracije takrolimusa in po potrebi preučiti možnosti znižanja odmerka takrolimusa.
Spanish: Sustancias que inducen CYP3A4
Slovenian: Snovi, ki inducirajo CYP3A4
Spanish: Cuando ambos medicamentos se administran concomitantemente se debe controlar la respuesta clínica al nifedipino y, si es necesario, debe considerarse un incremento de la dosis de nifedipino.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju obeh zdravil je treba spremljati klinični odziv na nifedipin in po potrebi njegov odmerek zvišati.
Spanish: Como consecuencia, puede incrementarse el efecto de descenso de la presión sanguínea de la nifedipino.
Slovenian: Posledično se lahko poveča učinek nifedipina na znižanje krvnega tlaka.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 60 mg de nifedipino.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 60 mg nifedipina.
Spanish: CÓMO TOMAR NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Spanish: En pacientes con posible hiperglucemia, se debe dar nifedipino con precaución.
Slovenian: Nifedipin je treba previdno predpisovati bolnikom z možno hiperglikemijo.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 30 mg de nifedipino.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg nifedipina.
Spanish: Conservar los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch retard en el envase original.
Slovenian: Zdravilo Nifedipine Pharmamatch retard tablete shranjujte v originalni ovojnini.
Spanish: En caso de uso concomitante de ambos medicamentos, debe controlarse la presión sanguínea y, si es necesario, debe considerarse una reducción de la dosis de nifedipino.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju obeh zdravil je treba spremljati krvni tlak in po potrebi preučiti možnosti znižanja odmerka nifedipina.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Nifedipine Pharmamatch retard de su médico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Nifedipine Pharmamatch retard natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Spanish: Dependiendo de los síntomas clínicos, deberá incrementarse la dosis estándar gradualmente.
Slovenian: Da dosežemo optimalni učinek, je treba zdravljenje prilagoditi potrebam posameznega bolnika.Na podlagi kliničnih simptomov standardni odmerek postopoma zvišujemo.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Spanish: ¿Qué contiene Nifedipine Pharmamatch retard?
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Nifedipine Pharmamatch retard
Spanish: 29/Noviembre/2004
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET 29. november 2004
Spanish: Titular de la autorización de commercialización
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Spanish: - si usa un estoma.
Slovenian: - Če uporabljate stomo.
Spanish: No debe utilizarse para la prevención secundaria del infarto de miocardio.
Slovenian: Zdravila Nifedipine Pharmamatch retard ne smemo uporabljati za sekundarno preprečevanje miokardnega infarkta.
Spanish: La fenitoína induce el sistema CYP3A4.
Slovenian: Fenitoin inducira sistem CYP3A4.
Spanish: En función de los resultados de los estudios de bioequivalencia, puede considerarse que los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg y 60 mg son bioequivalentes al producto de referencia Adalat OROS en condiciones de ayuno y tras la toma de alimento.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti nifedipina v zdravilu Nifedipine Pharmamatch retard tablete so premo sorazmerne v območju odmerkov 30-180 mg. Na podlagi rezultatov bioekvivalenčnih študij lahko Nifedipine Pharmamatch retard tablete 30 mg in 60 mg štejemo za bioekvivalentnega referenčnemu zdravilu Adalat OROS pri teščih in neteščih bolnikih.
Spanish: La hipotensión grave debida a la vasodilatación y taquicardia o bradicardia son las manifestaciones más probables de sobredosis.
Slovenian: Klinični učinki - Pri prekomernem odmerjanju so najverjetnejši znaki huda hipotenzija zaradi vazodilatacije in tahikardija ali bradikardija.
Spanish: Carbamazepina, fenobarbitona y ácido valproico Se ha demostrado que algunas sustancias influyen en la concentración plasmática del antagonista del calcio estructuralmente relacionado, nimodipina, bien por inducción enzimática (carbamazepina, fenobarbitona) o inhibición enzimática (ácido valproico).
Slovenian: Za nekatere od teh snovi so dokazali, da vplivajo na plazemsko koncentracijo strukturno sorodnega antagonista kalcijevih kanalčkov, nimodipina, z indukcijo encimov (karbamazepin, fenobarbiton) ali zaviranjem encimov (valprojska kislina).
Spanish: erupción cutánea.
Slovenian: pljučni edem
Spanish: La rifampicina induce fuertemente el sistema CYP3A4.
Slovenian: Rifampicin močno inducira sistem CYP3A4.
Spanish: La administración conjunta de zumo de pomelo con nifedipino provoca elevadas concentraciones plasmáticas de nifedipino, debido a la disminución del metabolismo de primer paso.
Slovenian: Sočasno jemanje grenivkinega soka in nifedipina povzroči zvišane plazemske koncentracije nifedipina zaradi zmanjšane presnove prvega prehoda.
Spanish: El CPMP ha recomendado que se concedan las autorizaciones de comercialización para el Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto que figuran en el Anexo II para Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg y nombres asociados (véase Anexo I).
Slovenian: je CHMP za Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg in povezana imena (glejte Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj za promet za katere so Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo opredeljeni v Dodatku III.
Spanish: En casos individuales, se ha demostrado que cuando se usa en combinación con nifedipino, los niveles en suero de quinidina se suprimen o, tras la interrupción del tratamiento con nifedipino, se incrementan.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju nifedipina in kinidina so v posameznih primerih opazili znižanje serumskih koncentracij kinidina, po prenehanju uporabe nifedipina pa zvišanje teh koncentracij.
Spanish: Otras interacciones con nifedipino
Slovenian: Medsebojno delovanje nifedipina z drugimi zdravili
Spanish: Hay datos limitados que muestran que nifedipina se excreta a niveles reducidos en la leche materna.
Slovenian: Omejeni podatki dokazujejo, da se nifedipin v majhnih količinah izloča v materino mleko in možnega vpliva na novorojenčka ni mogoče izključiti.
Spanish: Carbomer, dióxido de silicio coloidal (E551), hipromelosa (E464), lactosa monohidrato, estearato de magnesio (E572), copolímero de ácido metacrílico, macrogol, povidona (E1201), óxido de hierro rojo (E172), talco (E553b), dióxido de titanio (E171)
Slovenian: Karbomer, koloidni silicijev dioksid (E551), hipromeloza (E464), laktoza monohidrat, magnezijev stearat (E572), metakrilna kislina kopolimer, makrogol, povidon (E1201), rdeči železov oksid (E172), smukec (E553b), titanov dioksid (E171)
Spanish: Los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch 60 mg están disponibles como comprimidos de liberación prolongada en envase calendario de 28 comprimidos (2 blisters de 14 comprimidos).
Slovenian: Nifedipine Pharmamatch 60 mg tablete so na voljo kot tablete s podaljšanim sproščanjem v koledarski ovojnini z 28 tabletami (2 pretisna omota s 14 tabletami).
Spanish: Los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch 30 mg están disponibles como comprimidos de liberación prolongada en envase calendario de 28 comprimidos (2 blisters de 14 comprimidos).
Slovenian: Nifedipine Pharmamatch 30 mg tablete so na voljo kot tablete s podaljšanim sproščanjem v koledarski ovojnini z 28 tabletami (2 pretisna omota s 14 tabletami).
Spanish: - Los demás componentes son: carbomer, dióxido de silicio coloidal (E551), hipromelosa (E464), lactosa monohidrato, estearato de magnesio (E572), copolímero de ácido metacrílico, macrogol, povidona (E1201), óxido de hierro rojo (E172), talco (E553b) y dióxido de titanio (E171).
Slovenian: - Pomožne snovi so: karbomer, koloidni silicijev dioksid (E551), hipromeloza (E464), laktoza monohidrat, magnezijev stearat (E572), metakrilna kislina kopolimer, makrogol, povidon (E1201), rdeči železov oksid (E172), smukec (E553b) in titanov dioksid (E171).
Spanish: - si ha experimentado un colapso causado por un problema cardiaco (shock cardiogénico) - si sufre un estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica).
Slovenian: - Če ste se kdaj zgrudili zaradi težav s srcem (kardiogeni šok).
Spanish: Los comprimidos Nifedipine Pharmamatch retard se presentan en un envase calendario de 28 comprimidos (2 blister de 14 comprimidos cada uno).
Slovenian: Nifedipine Pharmamatch retard tablete so na voljo v koledarski ovojnini z 28 tabletami (2 pretisna omota s po 14 tabletami).
Spanish: Polisacárido de Neisseria meningitidis del serogrupo W-135 * 5 microgramos Polisacárido de Neisseria meningitidis del serogrupo Y * 5 microgramos
Slovenian: 1 viala + 1 ampula polisaharid Neisseria meningitidis serološke skupine A* 5 mikrogramov polisaharid Neisseria meningitidis serološke skupine C* 5 mikrogramov polisaharid Neisseria meningitidis serološke skupine W-135* 5 mikrogramov polisaharid Neisseria meningitidis serološke skupine Y* 5 mikrogramov
Spanish: *conjugado con toxoide tetánico como proteína transportadora 44 microgramos
Slovenian: *konjugiran na nosilno beljakovino tetanusnega toksoida 44 mikrogramov
Spanish: Número de la UE Denominac ión de fantasía
Slovenian: Številka EU (Izmišljeno) ime
Spanish: 10 viales + 10 jeringas precargadas + 20 agujas
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg + 20 igel
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Nimenrix en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Nimenrix so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Spanish: Nimenrix recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 20 de abril de 2012.
Slovenian: Za cepivo Nimenrix je bilo 20. aprila 2012 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Nimenrix?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nimenrix?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Nimenrix se controlan de forma continua.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi cepiva Nimenrix stalno spremljajo.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Nimenrix en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nimenrix odobreno v EU?
Spanish: Nimenrix (Vacuna conjugada frente al meningococo de los grupos A, C, W-135 e Y)
Slovenian: Nimenrix (konjugirano cepivo proti meningokokom skupin A, C, W135 in Y)
Spanish: Otra información sobre Nimenrix
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nimenrix
Spanish: Basándose en los datos de este estudio y en otros datos aportados por un estudio realizado en 187 bebés, esta dosis de Nimenrix también se consideró eficaz en niños de entre 12 semanas y menores de 6 meses.
Slovenian: Na podlagi podatkov iz te študije in dodatnih podatkov iz podporne študije pri 187 dojenčkih se ta odmerek cepiva Nimenrix šteje za učinkovitega tudi pri otrocih, starejših od 12 tednov in mlajših od šest mesecev.
Spanish: La vacuna contiene sustancias de la capa exterior de la bacteria N. meningitidis.
Slovenian: Cepivo vsebuje snovi iz zunanje ovojnice bakterije N. meningitidis.