FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 13 november 2013 beviljades Relvar Ellipta ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: 2013. gada 13. novembrī Relvar Ellipta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Relvar Ellipta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Relvar Ellipta lietošanu?
Swedish: Vid astma används den för regelbunden behandling av patienter från 12 års ålder
Latvian: Astmas gadījumā to lieto regulārai terapijai pacientiem no 12 gadu vecuma:
Swedish: Mer information om Relvar Ellipta
Latvian: Cita informācija par Relvar Ellipta
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Relvar Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Relvar Ellipta finns som en inhalator i två styrkor (92/22 mikrogram och 184/22 mikrogram).
Latvian: Relvar Ellipta ir pieejams kā inhalators ar diviem stiprumiem (92/22 mikrogrami un 184/22 mikrogrami).
Swedish: Dessa patienter kontrollerades redan väl med komparatorläkemedlet och behandling med Relvar Ellipta kunde bevara deras FEV1.
Latvian: Šo pacientu stāvoklis jau bija labi kontrolēts ar salīdzinājuma zālēm, un ārstēšana ar Relvar Ellipta spēja uzturēt viņu FEV1 atbilstošā līmenī.
Swedish: Den verkar på olika slags immunceller genom att blockera frisättningen av ämnen som deltar i inflammationen.
Latvian: Tas iedarbojas uz dažādu veidu imūnsistēmas šūnām, bloķējot iekaisuma norisē iesaistīto vielu atbrīvošanos.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Relvar Ellipta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Latvian: Ziņotās ar Relvar Ellipta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Varför är Relvar Ellipta godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Relvar Ellipta ir reģistrētas ES?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Relvar Ellipta (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk och nasofaryngit (inflammation i näsa och svalg).
Latvian: Visbiežākās Relvar Ellipta blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes un nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums).
Swedish: Sammanfattning av Relvar Ellipta och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Relvar Ellipta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Relvar Ellipta innehåller två aktiva substanser som verkar på olika sätt för att förbättra andningen hos patienter med astma och KOL.
Latvian: Relvar Ellipta satur divas aktīvās vielas, kas atšķirīgos veidos darbojas, lai uzlabotu elpošanu pacientiem ar astmu un HOPS.
Swedish: Vid KOL används den till vuxna med sjukdomsattacker trots regelbunden bronkdilaterande behandling (behandling för att vidga luftvägarna).
Latvian: HOPS gadījumā šīs zāles lieto pieaugušajiem, kuriem, neraugoties uz regulāru bronhodilatatora lietošanu (elpceļu paplašināšanai), aizvien ir slimības paasinājumi.
Swedish: Relvar Ellipta innehåller de aktiva substanserna flutikasonfuroat och vilanterol.
Latvian: Relvar Ellipta satur aktīvās vielas flutikazona furoātu un vilanterolu.
Swedish: Relvar Ellipta 184/22 förbättrade också FEV1 med 193 ml mer än flutikasonfuroat och 210 ml mer än en annan inhalator som innehöll flutikasonpropionat.
Latvian: Relvar Ellipta 184/22 arī uzlaboja FEV1 par 193 ml vairāk nekā flutikazona furoāts un par 210 ml vairāk nekā cits flutikazona propionātu saturošs inhalators.
Swedish: Relvar Ellipta är receptbelagt.
Latvian: Relvar Ellipta var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: I två ytterligare studier minskade Relvar Ellipta antalet symtomattacker med 13-34 procent mer än vilanterol ensamt.
Latvian: Vēl divos pētījumos Relvar Ellipta samazināja paasinājumu skaitu par 13-34% vairāk nekā tikai vilanterols.
Swedish: En fjärde studie på 1 522 patienter visade att Relvar Ellipta var lika effektivt som ett annat läkemedel som innehåller en kortikosteroid (flutikasonpropionat) och en långverkande beta-2 agonist (salmeterol).
Latvian: Ceturtajā pētījumā 1522 pacientiem pierādīja, ka Relvar Ellipta ir tikpat efektīvs līdzeklis kā citas kortikosteroīdu (flutikazona propionātu) un ilgstošas darbības bēta-2 agonistu (salmeterolu) saturošas zāles.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Relvar Ellipta är större än riskerna och att Relvar Ellipta skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Relvar Ellipta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: Relvar Ellipta är en inhalator för behandling av astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Latvian: Relvar Ellipta ir inhalators, kas paredzēts astmas un hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai.
Swedish: Den första studien visade att Relvar Ellipta 92/22 förbättrade genomsnittlig FEV1 med 115 ml mer än placebo, och en andra studie visade att Relvar Ellipta 184/22 förbättrade genomsnittlig FEV1 med 131 ml mer än placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā pierādīja, ka Relvar Ellipta 92/22 uzlaboja FEV1 vidējo vērtību par 115 ml vairāk nekā placebo, un otrajā pētījumā pierādīja, ka Relvar Ellipta 184/22 uzlaboja FEV1 vidējo vērtību par 131 ml vairāk nekā placebo.
Swedish: Vad är Relvar Ellipta och vad används det för?
Latvian: Kas ir Relvar Ellipta un kāpēc tās lieto?
Swedish: Allvarligare biverkningar är t.ex. pneumoni och frakturer (ses hos upp till 1 av 10 personer), som rapporterades oftare hos patienter med KOL än hos dem som hade astma.
Latvian: Smagākas blakusparādības ir pneimonija un lūzumi (novēroti ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem), par kuriem pacientiem ar HOPS ziņots biežāk nekā astmas slimniekiem.
Swedish: Den binder till beta-2-receptorer i luftvägarna och gör att musklerna i luftvägarna slappnar av och vidgas, så att patienten kan andas lättare.
Latvian: Tas piesaistās pie bēta-2 receptoriem elpceļos, kā rezultātā elpceļu muskuļi atslābst un elpceļi paplašinās, atvieglojot pacientam elpošanu.
Swedish: • vars symtom kontrolleras tillräckligt med både inhalerade kortikosteroider och en långverkande beta-2-agonist.
Latvian: • ja simptomi ir atbilstoši kontrolēti, lietojot gan inhalējamus kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības bēta-2 agonistu.
Swedish: Detta minskar inflammationen i luftvägarna och förbättrar patientens andning.
Latvian: Tā rezultātā mazinās iekaisums elpceļos un pacientam uzlabojas elpošana.
Swedish: Relvar Ellipta förbättrar andningen och minskar symtomattackerna hos patienter med astma och KOL.
Latvian: Relvar Ellipta uzlabo elpošanu un mazina paasinājumu simptomus pacientiem ar astmu un HOPS.
Swedish: Fyra studier på över 5 500 patienter visade att Relvar Ellipta förbättrar andningen och minskar symtomattackerna hos patienter med KOL.
Latvian: Četros pētījumos vairāk nekā 5500 pacientiem pierādīts, ka Relvar Ellipta uzlabo elpošanu un mazina paasinājumu simptomus pacientiem ar HOPS.
Swedish: För mer information om hur du använder Relvar Ellipta, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Relvar Ellipta lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Färre patienter som tog Relvar Ellipta 92/22 fick i en tredje studie minst en allvarlig symtomattack efter ett års behandling än dem som tog flutikasonfuroat ensamt (13 procent mot 16 procent).
Latvian: Trešajā pētījumā Relvar Ellipta 92/22 lietotāju vidū vismaz viens smags uzliesmojums pēc gadu ilgas ārstēšanas bija vērojams mazākam skaitam pacientu nekā tiem, kuri lieto tikai flutikazona furoātu (13% salīdzinājumā ar 16%).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Relvar Ellipta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Relvar Ellipta lietošanu.
Swedish: Vilka fördelar med Relvar Ellipta har visats i studierna?
Latvian: Kādi Relvar Ellipta ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: I två av studierna ökade Relvar Ellipta 92/22 den största volym luft som en patient kan andas ut på en sekund (FEV1) med 36 ml mer än flutikasonfuroat ensamt och 172 ml mer än placebo (en overksam behandling).
Latvian: Divos no šiem pētījumiem Relvar Ellipta 92/22 gaisa tilpumu, ko pacients spēj izelpot vienā sekundē (FEV1), palielināja par 36 ml vairāk nekā tikai flutikazona furoāts un par 172 ml vairāk nekā placebo (neīsts ārstēšanas līdzeklis).
Swedish: Tre studier på över 3 200 patienter visade att Relvar Ellipta förbättrar andningen och minskar symtomattackerna hos patienter med astma.
Latvian: Trīs pētījumos vairāk nekā 3200 pacientiem pierādīts, ka Relvar Ellipta uzlabo elpošanu un mazina paasinājumu biežumu astmas slimniekiem.
Swedish: Vilka är riskerna med Relvar Ellipta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Relvar Ellipta?
Swedish: Hur verkar Relvar Ellipta?
Latvian: Kā Relvar Ellipta darbojas?
Swedish: Hur används Relvar Ellipta?
Latvian: Kā lieto Relvar Ellipta?
Swedish: • vars symtom inte kontrolleras med en inhalerad kortikosteroid och en inhalerad kortverkande beta
Latvian: • ja simptomus neizdodas kontrolēt, lietojot inhalējamu kortikosteroīdu un inhalējamu īslaicīgas darbības bēta-2 agonistu;
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar för Relvar Ellipta finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Relvar Ellipta, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Vad gäller läkemedlets säkerhet överensstämde de oftast rapporterade biverkningarna av Relvar Ellipta med dem som sågs vid andra KOL- och astmabehandlingar.
Latvian: Attiecībā uz drošumu, biežākās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Relvar Ellipta, bija līdzīgas tām, kas novērotas citiem HOPS un astmas ārstēšanas līdzekļiem; pacientiem ar HOPS novērota palielināta pneimonijas sastopamība.
Swedish: Ta bara nästa dos vid vanlig tid.
Latvian: Vienkārši lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Swedish: Det har bara effekt så länge du använder det.
Latvian: Tās darbosies tikai tikmēr, kamēr tās lietosiet.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}.> Övriga informationskällor
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> Citi informācijas avoti
Swedish: Dessa skillnader har sannolikt ingen klinisk relevans.
Latvian: Šīm atšķirībām nevarētu būt klīniskas nozīmes.
Swedish: Äldre patienter (>65 år)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (>65 gadus veci)
Swedish: Det hjälper dig att vara symtomfri under hela dagen och natten.
Latvian: Tas Jums palīdzēs izvairīties no simptomiem gan dienā, gan naktī.
Swedish: Ingår i ett flerpack, får inte säljas separat.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa - nevar pārdot atsevišķi.
Swedish: Inga riskfaktorer kunde identifieras.
Latvian: Nekādi riska faktori netika atklāti.
Swedish: Läs detta innan du börjar
Latvian: Izlasiet šo, pirms sākat
Swedish: Håll andan så länge som möjligt (åtminstone 3 - 4 sekunder).
Latvian: Pēc iespējas ilgāk aizturiet elpu (vismaz 3 - 4
Swedish: • plötslig känsla av svaghet eller yrsel (vilket kan leda till kollaps eller medvetslöshet).
Latvian: • pēkšņs vājums vai pirmsģīboņa sajūta (kas var izraisīt ģīboni vai samaņas zudumu).
Swedish: Kvot vs VI
Latvian: Attiecība pret VI
Swedish: Relvar Ellipta ska sättas ut omedelbart, patienten ska undersökas och alternativ behandling sättas in om nödvändigt.
Latvian: Relvar Ellipta lietošana jāpārtrauc nekavējoties, pacients jāizmeklē un nepieciešamības gadījumā jāsāk alternatīva terapija.
Swedish: Om du har glömt att använda Relvar Ellipta Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Relvar Ellipta Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: Du kan eventuellt känna att hjärtat slår snabbare än normalt, känna dig darrig eller få huvudvärk.
Latvian: Jūs varat pamanīt, ka sirds pukst straujāk nekā parasti, varat just trīci vai galvassāpes.
Swedish: Tala så snart som möjligt om för läkaren om du får något av dessa symtom.
Latvian: Pēc iespējas ātrāk informējiet ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
Swedish: Måttliga och svåra exacerbationer Justerad genomsnittlig årsfrekvens
Latvian: Vidēji smagi un smagi paasinājumi Koriģētais vidējais ikgadējais biežums
Swedish: Övriga särskilda patientgrupper
Latvian: Citas īpašas pacientu grupas
Swedish: Det är okänt om innehållet i detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk.
Latvian: Nav zināms, vai šo zāļu sastāvdaļas var izdalīties mātes pienā.
Swedish: Vid överdosering ska patienten ges understödjande vård med lämplig övervakning efter behov.
Latvian: Ja notikusi pārdozēšana, pacientam jānodrošina uzturoša ārstēšana ar atbilstošu novērošanu pēc nepieciešamības.
Swedish: Sluta inte använda det om inte läkaren säger åt dig att göra det, inte ens om du mår bättre.
Latvian: Nepārtrauciet, ja vien ārsts to neliek darīt, pat ja jūtaties labāk.
Swedish: Interaktion med CYP3A4-hämmare
Latvian: Mijiedarbība ar CYP3A4 inhibitoriem
Swedish: Följ bara dessa anvisningar steg för steg.
Latvian: Vienkārši ievērojiet šos secīgos norādījumus.
Swedish: Det finns inga data gällande fertilitet hos människa.
Latvian: Fertilitātes datu cilvēkam nav.
Swedish: Resultaten för de primära och viktigaste sekundära effektmåtten i dessa studier redovisas i tabell 1.
Latvian: Primāro un galveno sekundāro mērķa kritēriju rezultāti šajos pētījumos aprakstīti 1. tabulā.
Swedish: Samtidig användning av både icke-selektiva och selektiva beta2-adrenerga blockerare ska undvikas, om sådan användning inte är absolut nödvändig.
Latvian: Jāvairās no vienlaicīgas gan neselektīvo, gan selektīvo bēta2 adrenoblokatoru lietošanas, ja vien tas nav noteikti nepieciešams.
Swedish: Man kan inte av misstag ta för mycket läkemedel eller ta dubbel dos i en och samma inhalation.
Latvian: Nav iespējams vienā inhalācijā nejauši inhalēt pārāk daudz zāļu vai dubultu devu.
Swedish: Behandlingsdos FF/VI* (mikrogram)
Latvian: FF/VI* terapijas deva (mikrogrami)
Swedish: När du tar dessa två aktiva substanser samtidigt, regelbundet bidrar de till att hålla dina andningssvårigheter under bättre kontroll än om läkemedlen ges separat.
Latvian: Lietojot šīs divas aktīvās vielas kopā regulāri, tās Jums palīdzēs labāk kontrolēt elpošanas traucējumus nekā katras no šīm zālēm atsevišķi.
Swedish: • vanlig förkylning.
Latvian: • saaukstēšanās.
Swedish: Denna dos ska också tas en gång dagligen, vid samma tidpunkt varje dag.
Latvian: Arī šo devu lieto reizi dienā vienā un tai pašā laikā.
Swedish: Förvärrad sjukdom
Latvian: Slimības pastiprināšanās
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (se avsnitt 2) och magnesiumstearat.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu) un magnija stearāts.
Swedish: Vilanteroltrifenatat var inte teratogent hos råtta.
Latvian: Vilanterola trifenatāts nebija teratogēns žurkām.
Swedish: Tabell 2: Analys av exacerbationsfrekvens efter 12 månaders behandling
Latvian: Paasinājumu biežuma analīze pēc 12 mēnešu ārstēšanas
Swedish: Man fann dock inga bevis för att den högre systemiska exponeringen hos denna population skulle ha något samband med större effekt på kortisolutsöndringen via urinen under 24 timmar.
Latvian: Tomēr nebija nekādu pierādījumu, ka lielākā sistēmiskā iedarbība šajā populācijā būtu saistīta ar lielāku ietekmi uz 24 stundu kortizola izvadīšanu urīnā.
Swedish: Det beror på att höga doser Relvar Ellipta kan göra att den mängd steroidhormoner som produceras naturligt av kroppen minskar.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka lielākas Relvar Ellipta devas var mazināt organisma dabiski izstrādāto steroīdo hormonu daudzumu.
Swedish: 12-månadersstudierna
Latvian: 12 mēnešu pētījumi
Swedish: Dosen ska titreras till den lägsta dos som upprätthåller effektiv symtomkontroll.
Latvian: Deva jātitrē līdz mazākajai devai, kas nodrošina efektīvu simptomu kontroli.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Detta läkemedel påverkar sannolikt inte din förmåga att köra något fordon eller använda maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šīs zāles nevarētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Swedish: Absolut differens i antal per år jämfört med vilanterol
Latvian: Absolūtā gadījumu skaita atšķirība gadā, salīdzinot ar VI
Swedish: • svullnad, ibland i ansiktet eller munnen (angioödem)
Latvian: • pietūkums, reizēm sejas vai mutes pietūkums (angioedēma);
Swedish: Hur stor dos ska du ta?
Latvian: Cik daudz jālieto
Swedish: Jämförande studier med salmeterol/flutikasonpropionatkombinationer
Latvian: Pētījumi, salīdzinot ar salmeterola/flutikazona propionāta kombinācijām
Swedish: Administrering av flutikasonfuroat i kombination med vilanterol ledde inte till några nya, signifikanta toxiciteter.
Latvian: Flutikazona furoāta lietošana apvienojumā ar vilanterolu neradīja nekādu nozīmīgu jaunu toksicitāti.
Swedish: Jämförbara effekter avseende reduktion av måttliga och svåra exacerbationer observerades i denna undergrupp och i den totala populationen.
Latvian: Šajā apakšgrupā novērotā ietekme uz vidēji smagu un smagu paasinājumu samazinājumu bija līdzīga kā kopējā populācijā.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av dessa läkemedel.
Latvian: Pasakiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
Swedish: Studier > 1 års varaktighet
Latvian: Par 1 gadu ilgāki pētījumi
Swedish: I studie HZA106837 varierade behandlingsdurationen (från som minst 24 veckor till som mest 76 veckor, majoriteten av patienterna behandlades i minst 52 veckor).
Latvian: HZA106837 bija dažāds ārstēšanas ilgums (minimāli 24 nedēļas, maksimāli 76 nedēļas, vairumam pacientu saņemot ārstēšanu vismaz 52 nedēļas).
Swedish: Vad är Ellipta inhalator?
Latvian: Kas ir Ellipta inhalators?
Swedish: Systemiska kortikosteroideffekter
Latvian: Sistēmiska kortikosteroīdu iedarbība
Swedish: Tala med läkare innan du använder detta läkemedel om du tror att något av detta gäller dig.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja uzskatāt, ka kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Swedish: Håll andan så länge som möjligt (åtminstone 3-4 sekunder).
Latvian: Pēc iespējas ilgāk aizturiet elpu (vismaz 3
Swedish: Ta ett långt, jämnt och djupt andetag.
Latvian: Veiciet vienu ilgu, vienmērīgu un dziļu ieelpu.
Swedish: Sluta inte ta Relvar Ellipta utan att rådgöra med läkare Använd detta läkemedel så länge som läkaren rekommenderar.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Relvar Ellipta, neprasot padomu Lietojiet šīs zāles tik ilgi, cik iesaka ārsts.
Swedish: Kontakta din läkare om du upplever ökad törst, frekvent urinering eller oförklarlig trötthet (tecken på högt blodsocker).
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas pastiprinātas slāpes, bieža urinācija vai neizskaidrojams nogurums (pazīmes, kas liecina par paaugstinātu glikozes līmeni asinīs).
Swedish: I HZA106837 var det primära effektmåttet tid till första allvarliga astmaexacerbationen.
Latvian: HZA106837 pētījumā primārais mērķa kritērijs bija laiks līdz pirmajam smagajam astmas paasinājumam.
Swedish: P-värde (95 % KI)
Latvian: P raksturlielums (95 % TI)
Swedish: Vidare behandling ska ske enligt kliniska indikationer eller enligt rekommendation från nationell giftinformationscentral, i de fall sådan finns.
Latvian: Turpmākā ārstēšana jāveic atbilstoši klīniskām indikācijām vai nacionālā toksikoloģijas centra ieteikumiem, ja tādi pieejami.
Swedish: Incidensen av kardiovaskulär anamnes/riskfaktorer var likartad i behandlingsgrupperna med patienter, oftast drabbade av hypertoni (46 %), följt av hyperkolesterolemi (29 %) och diabetes mellitus (12 %).
Latvian: Ārstēšanas grupās kardiovaskulāras anamnēzes/riska faktoru sastopamība bija līdzīga, un pacienti visbiežāk cieta no hipertensijas (46 %), tad no hiperholesterinēmijas (29 %) un cukura diabēta (12 %).
Swedish: Administrering av flutikasonfuroat/vilanterol till gravida kvinnor ska endast övervägas om den förväntade nyttan för modern överstiger eventuella risker för fostret.
Latvian: Flutikazona furoāta/vilanterola lietošanu grūtniecēm drīkst apsvērt tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei ir lielāks nekā iespējamais risks auglim.
Swedish: Den justerade genomsnittliga behandlingsdifferensen på -37 ml mellan de båda grupperna var inte statistiskt signifikant (p=0,162).
Latvian: Koriģētā vidējā atšķirība starp ārstēšanas grupām - 37 ml - nebija statistiski nozīmīga (p = 0,162).
Swedish: Vilanterol hör till en läkemedelsgrupp som kallas långverkande bronkdilaterare.
Latvian: Vilanterols pieder pie zāļu grupas, ko sauc par ilgstošas darbības bronhodilatatoriem.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avsluta behandling med flutikasonfuroat/vilanterol efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Latvian: Jāpieņem lēmums, vai pārtraukt zīdīšanu vai flutikazona furoāta/vilanterola terapiju, ņemot vērā zīdīšanas nozīmi bērnam un terapijas sniegto ieguvumu sievietei.
Swedish: • muskelkramp.
Latvian: • muskuļu spazmas.
Swedish: Under de 12 månader som föregick studien rapporterade 61 % av patienterna inga KOL-exacerbationer och 39 % av patienterna rapporterade ≥1 måttlig/svår KOL-exacerbation.
Latvian: 12 mēnešu laikā pirms pētījuma 61 % pētāmo personu ziņoja, ka HOPS paasinājumu nav bijis, un 39 % pētāmo personu ziņoja par ≥ 1vidēji smagu/smagu HOPS paasinājumu.
Swedish: Tabell 1 - Resultat för primära och viktiga sekundära effektmått i HZA106827 och HZA106829
Latvian: 1. tabula - Primāro un galveno sekundāro mērķa kritēriju rezultāti HZA106827 un HZA106829 Pētījuma nr.
Swedish: Om patienten missar en dos ska nästa dos tas vid vanlig tid följande dag.
Latvian: Ja ir aizmirsta deva, nākamā deva jālieto nākamajā dienā parastajā laikā.
Swedish: Ökad användning av kortverkande bronkdilaterare för att lindra symtomen tyder på försämrad kontroll och patienten bör undersökas av läkare.
Latvian: Ja īslaicīgas darbības bronhodilatatora lietošana simptomu mazināšanai kļūst biežāka, tas liecina par slimības kontroles pasliktināšanos, un ārstam pacients ir jāizmeklē.
Swedish: Man fann dock inga bevis för att det högre Cmax för vilanterol skulle ge kliniskt signifikanta effekter på hjärtfrekvensen.
Latvian: Taču nebija nekādu pierādījumu, ka šī lielākā vilanterola Cmax radītu klīniski nozīmīgu ietekmi uz sirdsdarbības ātrumu.
Swedish: Vuxna 18 år och äldre
Latvian: Pieaugušie no 18 gadu vecuma
Swedish: Behandlingsdifferens
Latvian: Terapijas atšķirība
Swedish: Ingen dosjustering krävs för denna patientgrupp (se avsnitt 5.2).
Latvian: Šajā pacientu grupā deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Läkaren avgör om en dosering på morgonen eller på kvällen är lämpligast.
Latvian: Gala lēmums par lietošanu vakarā vai no rīta jāpieņem ārstam.
Swedish: Primärt effektmått var årlig frekvens av måttliga och svåra exacerbationer.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija ikgadējais vidēji smagu un smagu paasinājumu biežums.
Swedish: • kliande, rinnande eller täppt näsa
Latvian: • deguna nieze, iesnas, aizlikts deguns;
Swedish: Sex-månadersstudierna
Latvian: Sešu mēnešu pētījumi
Swedish: In vitro var proteinbindningsgraden för flutikasonfuroat och vilanterol i human plasma hög, i genomsnitt >99,6 % respektive 93,9 %.
Latvian: In vitro flutikazona furoāta un vilanterola saistīšanās ar plazmas proteīniem cilvēka plazmā bija izteikta - vidēji attiecīgi > 99,6 % un 93,9 %.
Swedish: Möjliga systemiska effekter är Cushing's syndrom, Cushingliknande drag, binjuresuppression, minskad bentäthet, tillväxthämning hos barn och ungdomar, katarakt och glaukom, samt i mer sällsynta fall olika psykologiska störningar eller beteendestörningar, däribland psykomotorisk hyperaktivitet, sömnstörningar, oro, depression eller aggression (särskilt hos barn).
Latvian: Iespējamie sistēmiskie efekti var būt Kušinga sindroms, kušingoīdas iezīmes, virsnieru nomākums, kaulu minerālā blīvuma samazināšanās, augšanas aizture bērniem un pusaudžiem, katarakta un glaukoma, un vēl retāk - virkne psihisku un uzvedības traucējumu, to vidū psihomotora hiperaktivitāte, miega traucējumi, nemiers, depresija vai agresivitāte (īpaši bērniem).