FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In study 624-203, plasma C1 INH antigen and functional activity from 9 patients were obtained following a single IV dose of 500 Units
Latvian: Pētījumā 0624-203 deviņiem pacientiem tika mērīts C1 INH antigēna līmenis plazmā un funkcionālā aktivitāte pēc vienas 500 vienību
English: The educational material for healthcare professionals should include information on the following key elements:
Latvian: Izglītojošajā materiālā veselības aprūpes speciālistiem jāietver informācija par turpmāk norādītajiem galvenajiem jautājumiem.
English: Invert the transfer device and the solvent vial containing water for injections and insert the clear end of the transfer device into the powder vial, pushing down until the spike penetrates the rubber stopper and the transfer device snaps into place.
Latvian: Pārliešanas ierīci un šķīdinātāja flakonu, kur ir ūdens injekcijām, apgrieziet otrādi un pārliešanas ierīces caurspīdīgo galu ievietojiet pulvera flakonā, spiežot to uz leju, līdz adata izduras cauri gumijas aizbāznim un pārliešanas ierīce ar knikšķi iegulst vietā.
English: Treatment with Cinryze also resulted in a greater than 2-fold decrease in the time to complete resolution of the HAE attack compared to placebo (median 12.3 hours vs. 31.6 hours, p=0.001).
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Cinryze HAE lēkme arī pilnībā atrisinājās vairāk nekā 2 reizes ātrāk, salīdzinot ar placebo grupu (vidēji 12,3 stundas un 31,6 stundas, p=0,001).
English: • 1000 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an angioedema attack.
Latvian: • 1000 SV Cinryze, līdzko parādās pirmā angioedēmas lēkmes sākuma pazīme.
English: • A second injection of 1000 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
Latvian: • Otru 1000 SV devu var injicēt, ja pēc 60 minūtēm simptomi neuzlabojas.
English: 500 IU of C1 inhibitor in a colourless glass vial (Type I), sealed with a rubber stopper (Type I) and an aluminium seal with a plastic flip-off cap.
Latvian: 500 SV C1 inhibitora bezkrāsaina stikla flakonā (I klase), kas noslēgts ar gumijas aizbāzni (I klase) un alumīnija gredzenu ar atveramu plastmasas vāciņu.
English: Among these children, the only adverse reactions with Cinryze included headache, nausea, pyrexia, and infusion site erythema.
Latvian: Šiem bērniem vienīgās Cinryze izraisītās nevēlamās blakusparādības bija galvassāpes, nelabums, drudzis un eritēma infūzijas vietā.
English: Solvent for Cinryze Water for injections
Latvian: Cinryze šķīdinātājs Ūdens injekcijām
English: Note: the transfer device must be attached to the solvent vial before being attached to the powder vial, so that the vacuum in the powder vial is not lost.
Latvian: Pārliešanas ierīce šķīdinātāja flakonam jāpievieno pirms pievienošanas pulvera flakonam, lai pulvera flakonā nezustu vakuums.
English: Administer 500 IU (reconstituted in 5 ml of water for injections) of Cinryze by intravenous injection at a rate of 1 ml per minute over 5 minutes.
Latvian: 500 SV (izšķīdinātas 5 mililitros ūdens injekcijām) Cinryze 5 minūšu laikā injicējiet intravenozi ar ātrumu 1 ml minūtē.
English: Aseptic technique should be used during the administration procedure.
Latvian: Sagatavošanas procedūra jāizpilda aseptiskā vidē.
English: In clinical studies, the intravenous administration of Cinryze resulted in a significant increase in systemic levels of antigenic and functional C1 inhibitor within 1 hour after administration.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 1 stundu pēc intravenozas Cinryze ievadīšanas ievērojami paaugstinājās antigēnā un funkcionālā C1 inhibitora sistēmiskie līmeņi.
English: As such, the pharmacokinetics and excretion of Cinryze are not expected to be altered by renal or hepatic impairment.
Latvian: Nav paredzams, ka Cinryze farmakokinētika un ekskrēcija nieru vai aknu darbības traucējumu gadījumā būtu citāda.
English: Detach the syringe from the vial by turning it anti-clockwise and releasing it from the clear end of the transfer device.
Latvian: Šļirci atvienojiet no flakona, pagriežot to pretēji pulksteņrādītāju kustības virzienam un atbrīvojot no pārliešanas ierīces caurspīdīgā gala.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): hypersensitivity, dizziness, vomiting, rash, itching or redness, injection site rash or pain, fever.
Latvian: Biežas blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10): paaugstināta jutība, reibonis, vemšana, izsitumi, nieze vai apsārtums, izsitumi vai sāpes injekcijas vietā, drudzis.
English: Therefore two vials are combined for one dose of 1000 IU.
Latvian: Tādējādi divi flakoni veido vienu 1000 SV devu.
English: The vacuum in the powder vial will draw in the solvent.
Latvian: Pulvera flakona vakuums ievilks šķīdinātāju.
English: Two powder vials.
Latvian: Divi flakoni pulvera;
English: 2 powder vials, 2 solvent vials 2 filter transfer devices 2 disposable 10 ml syringes 2 venipuncture sets 2 protective mats
Latvian: 2 flakoni pulvera 2 flakoni šķīdinātāja 2 pārliešanas ierīces ar filtru 2 vienreizlietojamas 10 ml šļirces 2 venopunkcijas komplekti 2 aizsargsalvetes
English: The study demonstrated that prophylaxis with Cinryze resulted in a greater than 2-fold reduction in the number of HAE attacks compared to placebo (mean 6.3 attacks for Cinryze vs. 12.8 attacks for placebo, p<0.0001).
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka, profilaksei lietojot Cinryze, HAE lēkmju skaits samazinājās vairāk nekā 2 reizes, salīdzinot ar placebo grupu (vidēji 6,3 lēkmes Cinryze grupā un 12,8 lēkmes placebo grupā, p<0,0001).
English: Remove plastic caps from the powder and solvent vials.
Latvian: No pulvera un šķīdinātāja flakoniem noņemiet plastmasas vāciņus.
English: Do not use the product if the solutions are turbid or discoloured.
Latvian: Zāles nelietojiet, ja šķīdums ir duļķains vai mainījis krāsu.
English: Cinryze has minor influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Cinryze maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following symptoms after taking this medicine.
Latvian: Ja pēc šo zāļu lietošanas Jums parādās kāds no norādītajiem simptomiem, nekavējoties par to pastāstiet ārstam.
English: The transfer device must be vertical prior to penetrating the stopper closure.
Latvian: Pārliešanas ierīcei pirms iespiešanās aizbāznī jābūt vertikāli.
English: CL (ml/min)
Latvian: Klīrenss (CL) (ml/min.)
English: Cinryze 500 IU powder for solution for injection C1 inhibitor (human)
Latvian: Cinryze 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai C1 inhibitor (human)
English: After it has been dissolved in the water for injections the solution is clear and colourless to slightly blue.
Latvian: Pēc pulvera izšķīdināšanas ūdenī injekcijām šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains līdz iezilgans.
English: Aseptic technique should be used during the reconstitution procedure.
Latvian: Ievadīšanas procedūra jāizpilda aseptiskā vidē.
English: Attach the venipuncture set to the syringe containing Cinryze solution and inject intravenously (into the vein) into the patient.
Latvian: Šļircei ar Cinryze šķīdumu pievienojiet venopunkcijas komplektu un injicējiet pacientam intravenozi (vēnā).
English: The subjects received either a single intravenous dose of 1000 Units or a 1000 Units dose followed by a second dose of 1000 Units
Latvian: Subjekti saņēma vai nu vienu intravenozu 1000 vienību devu, vai
English: Study LEVP 2006-4: Prior to enrollment, 23 children (age range: 3 to 17 years) reported a median monthly HAE attack rate of 3.0 (range: 0.5-28.0).
Latvian: Pirms iekļaušanas pētījumā 23 bērnu (vecuma diapazons: no 3 līdz 17 gadiem) ziņotais vidējais HAE lēkmju skaits mēnesī bija 3,0 (diapazons: 0,5-28,0).
English: Attach the venipuncture set to the syringe containing Cinryze solution and inject intravenously into the patient.
Latvian: Šļircei ar Cinryze šķīdumu pievienojiet venopunkcijas komplektu un injicējiet pacientam intravenozi.
English: Two vials of reconstituted Cinryze correspond to a dose of 1000 IU.
Latvian: Divi flakoni sagatavota Cinryze atbilst 1000 SV devai.
English: Treatment of angioedema attacks
Latvian: Angioedēmas lēkmju ārstēšana
English: Place the powder vial on a flat surface.
Latvian: 10. Pulvera flakonu novietojiet uz līdzenas virsmas.
English: Uncommon Chest discomfort,
Latvian: Retāk diskomforta sajūta krūškurvī
English: Invert the vial gently and inject air into the solution and then slowly withdraw the reconstituted Cinryze solution into the syringe.
Latvian: Flakonu uzmanīgi apgrieziet otrādi un gaisu injicējiet šķīdumā, pēc tam sagatavoto Cinryze šķīdumu lēni ievelciet šļircē.
English: 2 filter transfer devices, 2 disposable 10 ml syringes, 2 venipuncture sets, and 2 protective mats.
Latvian: 2 pārliešanas ierīces ar filtru, 2 vienreizlietojamas 10 ml šļirces, 2 venopunkcijas komplekti un 2 aizsargsalvetes.
English: How to take Cinryze
Latvian: Kā lietot Cinryze
English: Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived C1 inhibitor product.
Latvian: Pacientiem, kas regulāri/atkārtoti saņem no cilvēka plazmas iegūtas C1 inhibitora zāles, jāapsver piemērota vakcinācija (pret hepatītu A un B).
English: Sodium chloride Sucrose
Latvian: Pulveris: nātrija hlorīds saharoze nātrija citrāts
English: One vial of reconstituted Cinryze corresponds to a dose of 500 IU.
Latvian: Viens flakons sagatavota Cinryze atbilst 500 SV devai.
English: For treatment, routine prevention and pre-procedure prevention in patients with renal or hepatic impairment, the dose is the same as for adults.
Latvian: Ārstēšanas, regulāras profilakses un profilakses pirms procedūrām deva pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējiem ir tāda pati kā pieaugušajiem.
English: 2 vials of Cinryze 500 IU powder for solution for injection 2 vials of water for injections (5 ml each) 2 filter transfer devices
Latvian: 2 flakoni ar Cinryze 500 SV pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai; 2 flakoni ar ūdeni injekcijām (katrā pa 5 ml);
English: The solvent is a clear, colourless solution.
Latvian: Šķīdinātājs ir dzidrs bezkrāsains šķīdums.
English: • A second dose of 1000 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Latvian: • Otru 1000 SV devu var ievadīt, ja pacienta atbildes reakcija pēc 60 minūtēm nav pienācīga.
English: Therefore, repeat instructions 1 to 12 above using an additional package containing a transfer device to reconstitute the second of two powder vials.
Latvian: Tātad, lai sagatavotu otro pulvera flakonu, atkārtojiet sagatavošanas procesa 1.-12. darbību, izmantojot citu iepakojumu, kur ir pārliešanas ierīce.
English: Two vials of reconstituted Cinryze are combined for a single dose.
Latvian: Divi flakoni sagatavota Cinryze veido vienu devu.
English: Cinryze is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or nurse.
Latvian: Cinryze ārsts vai medmāsa parasti injicē vēnā (intravenozi).
English: One International Unit (IU) is equivalent to the amount of C1 inhibitor present in 1 ml of normal human plasma.
Latvian: Viena starptautiskā vienība (SV) ir vienāda ar C1 inhibitora daudzumu normālas cilvēka plazmas 1 mililitrā.
English: • A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
Latvian: • 1000 SV (divus flakonus) Cinryze jāinjicē, līdzko parādās pirmā tūskas lēkmes pazīme.
English: A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected every 3 or 4 days for routine prevention of swelling attacks.
Latvian: 6 līdz 11 gadu vecumā 500 SV Cinryze deva (viens flakons) jāinjicē ik pēc 3 vai 4 dienām tūskas lēkmju regulārai profilaksei.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Administration process for a dose of 1000 IU
Latvian: 1000 SV devas ievadīšanas process
English: Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Cinryze
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Cinryze satur
English: Therefore only reconstitute one vial of Cinryze for one dose of 500 IU.
Latvian: Tādējādi vienai 500 SV devai sagatavojiet tikai vienu flakonu Cinryze.
English: Once the two vials are reconstituted proceed to administration process for a dose of 1000 IU.
Latvian: Kad ir sagatavoti divi flakoni, pārejiet uz 1000 SV devas ievadīšanas procesa apakšpunktu.
English: Administration process for a dose of 500 IU
Latvian: 500 SV devas ievadīšanas process
English: Cinryze 500 IU powder and solvent for solution for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Cinryze 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Cbaseline (U/ml)
Latvian: Csākuma (V/ml)
English: One IU is equivalent to the amount of C1 inhibitor present in 1 ml of normal human plasma.
Latvian: Viena SV ir vienāda ar C1 inhibitora daudzumu normālas cilvēka plazmas 1 mililitrā.
English: Cinryze contains sodium
Latvian: Cinryze satur nātriju
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures
Latvian: • Papildu riska mazināšanas pasākumi
English: A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected up to 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Latvian: 500 SV Cinryze deva (viens flakons) jāinjicē līdz 24 stundu laikā pirms medicīniskas, zobārstniecības vai ķirurģiskas procedūras.
English: • The dosing interval may be adjusted by your doctor depending upon your response to Cinryze.
Latvian: • Ārsts, ņemot vērā Jūsu reakciju uz Cinryze, var pielāgot starplaiku starp devām.
English: • If you are experiencing a severe attack, particularly a swelling of the voice-box (larynx), or if initiation of treatment is delayed, the second 1000 IU dose may be given earlier than 60 minutes after the first dose, depending on your clinical response.
Latvian: • Ja Jums rodas smaga lēkme, īpaši balsenes tūska, vai ja ārstēšanas sākums tiek atlikts, otro
English: Method and rate of administration of one dose of Cinryze (500 IU) Method and rate of administration of one dose of Cinryze (1000 IU) Instruction to seek emergency treatment by health care professionals in case of failure to gain venous access or in case of lack of efficacy
Latvian: Vienas Cinryze devas (500 SV) ievadīšanas veids un ātrums Vienas Cinryze devas (1000 SV) ievadīšanas veids un ātrums Norādījumi vērsties pēc veselības aprūpes speciālistu sniegtas neatliekamās palīdzības, ja pacients nespēj zāles ievadīt vēnā vai ja nav novērojama iedarbība Norādījumi par to, kā rīkoties, ja zāles izraisa nevēlamas blakusparādības Informācija par nepieciešamību rakstīt dienasgrāmatu, lai dokumentētu katru mājās saņemto zāļu devu, un ņemt šo dienasgrāmatu līdzi katrā vizītē.
English: Remove the plastic package from the transfer device and discard it. Take care not to touch the exposed end of the transfer device.
Latvian: No pārliešanas ierīces noņemiet plastmasas iepakojumu un izmetiet to.
English: One vial of reconstituted Cinryze contains 500 IU of C1 inhibitor in 5 ml, resulting in a concentration of 100 IU/ml.
Latvian: Viens flakons sagatavota Cinryze satur 500 SV C1 inhibitora 5 mililitros, iegūstot koncentrāciju 100 SV/ml.
English: A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected up to 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Latvian: 1000 SV Cinryze deva (divi flakoni) jāinjicē līdz 24 stundu laikā pirms medicīniskas, zobārstniecības vai ķirurģiskas procedūras.
English: A doctor or nurse may prepare and inject Cinryze for you.
Latvian: Sagatavot Cinryze injicēšanai un injicēt to Jums var ārsts vai medmāsa.
English: Baseline-corrected AUC(0-t) (U*hr/ml)
Latvian: Attiecībā pret sākuma datiem koriģētais AUC(0-t) (V*h/ml)
English: Pre-procedure prevention of angioedema attacks
Latvian: Angioedēmas lēkmju profilakse pirms procedūrām
English: After reconstitution, one vial contains 500 IU of C1 inhibitor (human) per 5 ml, corresponding to a concentration of 100 IU/ml.
Latvian: Pēc sagatavošanas vienā flakonā ir 500 SV C1 inhibitora (cilvēka) katros 5 ml, kas atbilst koncentrācijai 100 SV /ml.
English: Regular review of the administration by the patient/carer needs to be performed to ensure maintenance of optimal practice.
Latvian: Lai nodrošinātu optimālu praksi, regulāri jāpārbauda, kā zāles sev ievada pats pacients/viņa aprūpētājs.
English: Attach the syringe onto the top of the clear end of the transfer device by turning it clockwise.
Latvian: Šļirci pievienojiet pārliešanas ierīces caurspīdīgajam galam, pagriežot to pulksteņrādītāju kustības virzienā.
English: Home-treatment and self-administration
Latvian: Ārstēšanās mājās un zāļu ievadīšana sev pašam
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Trombotiski notikumi
English: 1000 IU of Cinryze within 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Latvian: 1000 SV Cinryze 24 stundu laikā pirms medicīniskas, zobārstniecības vai ķirurģiskas procedūras.
English: Venous thrombosis, phlebitis, venous burning, hot flush
Latvian: Retāk vēnu tromboze, flebīts, dedzinoša sajūta vēnās, karstuma viļņi
English: • genitals
Latvian: • dzimumorgānu.
English: Frequency Adverse reaction
Latvian: Regulāra angioedēmas lēkmju profilakse
English: Baseline-corrected Cmax (U/ml)
Latvian: Attiecībā pret sākuma datiem koriģētā Cmax (V/ml)
English: Cinryze 500 IU powder and solvent for solution for injection C1 inhibitor (human)
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Cinryze 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai C1 inhibitor (human)
English: The training to be provided should address the following elements Precaution for storage
Latvian: Šajā apmācībā jāietver turpmāk norādītie jautājumi.
English: Their prescribing physician will provide training on the following elements: Precaution for storage
Latvian: Ārstējošais ārsts viņus apmācīs par turpmāk norādītajiem jautājumiem.
English: [1.2 (0.3 - 26.0)] (n = 12)
Latvian: tmax (h) [vidējais (diapazons)] [1,2 (0,3 - 26,0)] (n = 12)
English: For a dose of 1000 IU: Two powder vials, 2 solvent vials, 2 filter transfer devices, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Latvian: Lai sagatavotu vienu 1000 SV devu, nepieciešami divi flakoni pulvera, 2 flakoni šķīdinātāja, 2 pārliešanas ierīces ar filtru, 1 vienreizlietojama 10 ml šļirce, 1 venopunkcijas komplekts un 1 aizsargsalvete.
English: Very common Nausea Common vomiting Uncommon Diarrhoea, abdominal pain
Latvian: Retāk caureja, sāpes vēderā
English: 2 venipuncture sets
Latvian: 2 venopunkcijas komplekti;
English: For a dose of 500 IU: One powder vial, 1 solvent vial, 1 filter transfer device, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Latvian: Lai sagatavotu vienu 500 SV devu, nepieciešams viens flakons pulvera, 1 flakons šķīdinātāja, 1 pārliešanas ierīce ar filtru, 1 vienreizlietojama 10 ml šļirce, 1 venopunkcijas komplekts un 1 aizsargsalvete.
English: • 1000 IU of Cinryze within 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Latvian: • 1000 SV Cinryze 24 stundu intervālā pirms medicīniskas, stomatoloģiskas vai ķirurģiskas procedūras.
English: 500 IU of Cinryze every 3 or 4 days is the recommended starting dose for routine prevention against angioedema attacks.
Latvian: 6 līdz 11 gadu vecumā Kā sākuma deva angioedēmas lēkmju regulārai profilaksei tiek ieteiktas 500 SV Cinryze ik pēc 3 vai 4 dienām.
English: Necessary skills have to be acquired by non-healthcare professionals before Cinryze may be safely and effectively administered at home.
Latvian: Lai Cinryze varētu droši un efektīvi lietot mājas apstākļos, cilvēkiem, kas nav veselības aprūpes speciālisti, ir jāapgūst vajadzīgās prasmes.
English: Increases in C1 INH antigen levels and functional activity above the baseline values at 1 hour and 24 hours post-dose were demonstrated.
Latvian: 1 stundu un 24 stundas pēc devas ievadīšanas tika konstatēts C1 INH antigēna līmeņu pieaugums un palielināta funkcionālā aktivitāte, salīdzinot ar sākuma datu vērtībām.
English: Reconstitution and method of administration
Latvian: Sagatavošana un lietošanas veids
English: INFORMATION IN BRAILLE
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Cinryze
English: The transfer device must be vertical prior to penetrating the stopper closure of the powder vial.
Latvian: Pārliešanas ierīcei pirms iespiešanās pulvera flakona aizbāznī jābūt vertikāli.
English: Dizziness
Latvian: Pusaudži
English: What Cinryze looks like and contents of the pack
Latvian: Cinryze ārējais izskats un iepakojums
English: Two vials of Cinryze powder must be reconstituted to make one dose (1000 IU/10 ml).
Latvian: Lai iegūtu vienu devu (1000 SV/10 ml), jāsagatavo divi flakoni Cinryze pulvera.
English: Routine prevention of swelling attacks
Latvian: Tūskas lēkmju regulāra profilakse
English: Injection site rash/erythema, infusion site pain, pyrexia
Latvian: Bieži izsitumi/eritēma injekcijas vietā, sāpes infūzijas vietā, drudzis
English: Do not take Cinryze
Latvian: Nelietojiet Cinryze šādos gadījumos
English: Administer 1000 IU (reconstituted in 10 ml of water for injections) of Cinryze by intravenous injection (into the vein) at a rate of 1 ml per minute over 10 minutes.
Latvian: Cinryze 10 minūšu laikā injicējiet intravenozi (vēnā) ar ātrumu 1 ml minūtē.
English: Two powder vials, 2 solvent vials, 2 filter transfer devices, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat is needed to prepare one dose of 1000 IU.
Latvian: Nepieciešami divi flakoni pulvera, 2 flakoni šķīdinātāja, 2 pārliešanas ierīces ar filtru, 1 vienreizlietojama 10 ml šļirce, 1 venopunkcijas komplekts un 1 aizsargsalvete.
English: • A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected every 3 or 4 days for routine prevention of swelling attacks.
Latvian: • Tūskas lēkmju regulārai profilaksei jāinjicē 1000 SV (divus flakonus) Cinryze deva ik pēc 3 vai
English: A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
Latvian: 2 līdz 11 gadu vecumā, >25 kg 1000 SV Cinryze deva (divi flakoni) jāinijicē, līdzko parādās tūskas lēkmes pirmā pazīme.
English: One powder vial, 1 solvent vial, 1 filter transfer device, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat is needed to prepare one dose of 500 IU.
Latvian: Nepieciešams viens flakons pulvera, 1 flakons šķīdinātāja, 1 pārliešanas ierīce ar filtru, 1 vienreizlietojama 10 ml šļirce, 1 venopunkcijas komplekts un 1 aizsargsalvete.
English: Doses and Indications of treatment
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: Transmissible agents
Latvian: Infekcijas izraisītāju pārnešana
English: A second injection of 500 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
Latvian: Ja pēc 60 minūtēm Jūsu simptomi neuzlabojas, var ievadīt otru 500 SV devu.
English: Age-group <6years: For the 3 subjects less than 6 years, administration of Cinryze (500 Units or 1000 Units
Latvian: 3 subjektiem, kuri bija jaunāki par 6 gadiem, Cinryze lietošana (500 vienības vai 1000 vienības tika saistīta ar C1 INH līmeņu pieaugumu un klīnisko efektivitāti lēkmju akūtā ārstēšanā un profilaksē.
English: Uncommon Cough
Latvian: Retāk klepus
English: Disconnect the solvent vial by turning it anti-clockwise.
Latvian: 12. Atvienojiet šķīdinātāja flakonu, pagriežot to pretēji pulksteņrādītāju kustības virzienam.
English: Treatment of swelling attacks
Latvian: Tūskas lēkmju ārstēšana
English: Two solvent vials.
Latvian: Divi flakoni šķīdinātāja.
English: Proceed to administration process if patients receive a dose of 500 IU.
Latvian: Ja pacients saņem 500 SV devu, pārejiet uz ievadīšanas procesa apakšpunktu.
English: Each single-use powder vial contains 500 International Units (IU) of C1 inhibitor (human) produced from the plasma of human donors.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā vienreizējas lietošanas pulvera flakonā ir 500 starptautiskās vienības (SV) C1 inhibitora (cilvēka)
English: Information on individual race effect is limited.
Latvian: Informācija par personas rases ietekmi ir ierobežota.
English: All patients maintained efficacy.
Latvian: Visiem pacientiem tika saglabāta iedarbības efektivitāte.