FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • onthoudingsverschijnselen bij pasgeboren baby's als de moeder dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap heeft gebruikt,
Lithuanian: • abstinencijos (psichiką veikiančių medžiagų vartojimo nutraukimo) simptomai naujagimiams, jeigu motina vartojo šį vaistą nėštumo metu,
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): • tijdens bloedonderzoek kan uw arts hogere gehaltes prolactine in uw bloed aantreffen.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): • pagal kraujo tyrimus gydytojas gali nustatyti didesnę prolaktino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psycholeptica, andere antipsychotica, ATC-code: N05AX16
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti antipsichoziniai vaistai; ATC kodas - N05AX16
Dutch: Neem de geneesmiddelverpakking met u mee zodat het duidelijk is wat u heeft ingenomen.
Lithuanian: Nepamirškite pasiimti šio vaisto pakuotės, kad būtų aišku, ką vartojote.
Dutch: Behandelingsgroep n
Lithuanian: Gydymo grupė n
Dutch: Factoren
Lithuanian: Veiksniai
Dutch: Tijdens de behandeling kunt u last krijgen van deze ernstige bijwerkingen die dringende medische hulp vereisen.
Lithuanian: Gydymo metu galite patirti toliau nurodytą sunkų šalutinį poveikį, dėl kurio reikia skubios medicinos pagalbos.
Dutch: Het is vooral belangrijk om het uw arts te vertellen als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Lithuanian: Ypač svarbu paminėti gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:
Dutch: Uw arts zal rekening houden met het voordeel van de behandeling voor u en met het voordeel van borstvoeding voor uw baby.
Lithuanian: Gydytojas atsižvelgs į gydymo naudą Jums ir žindymo naudą kūdikiui.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u het volgende heeft:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia:
Dutch: Het is niet bekend of brexpiprazol/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Lithuanian: Nežinoma, ar brekspiprazolas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Uw arts zal uw gewicht en de vetten in uw bloed daarom regelmatig controleren.
Lithuanian: Todėl gydytojas reguliariai tikrins Jūsų kūno svorį ir riebalų kiekį kraujyje.
Dutch: Ga niet rijden of gebruik geen gereedschap of machines voordat u zeker weet dat dit geneesmiddel geen negatieve invloed heeft op u.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių arba mechanizmų, kol nebūsite visiškai tikri, kad šis vaistas netrikdo Jūsų gebėjimų.
Dutch: Herikerbergweg 292 1101 CT, Amsterdam Nederland
Lithuanian: Herikerbergweg 292 1101 CT, Amsterdam Nyderlandai
Dutch: Dit kan bijvoorbeeld het geval zijn als andere geneesmiddelen in het verleden het aantal witte bloedcellen in uw bloed hebben verlaagd.
Lithuanian: Taip gali būti, pavyzdžiui, jeigu anksčiau vartojote vaistų, mažinančių baltųjų kraujo ląstelių skaičių.
Dutch: • dementie heeft (problemen met het geheugen en andere geestelijke vermogens), vooral als u op leeftijd bent.
Lithuanian: • sergate demencija (jai būdingas atminties ir kitų protinių gebėjimų nusilpimas), ypač jeigu esate senyvo amžiaus;
Dutch: Er dient opgemerkt te worden dat impulscontrolesymptomen verband kunnen houden met de onderliggende ziekte; in enkele gevallen werd echter gemeld dat de drang stopte wanneer de dosis werd verlaagd of er met de medicatie werd gestopt.
Lithuanian: Reikia pabrėžti, kad impulsų kontrolės sutrikimai gali būti susiję su pagrindine liga; tačiau tam tikrais atvejais pranešta, kad troškimai išnyko sumažinus dozę arba nutraukus vaistinio preparato vartojimą.
Dutch: • als u een verlaagd aantal witte bloedcellen in uw bloed heeft of heeft gehad en koorts of andere tekenen van infectie krijgt.
Lithuanian: • Jūsų kraujyje yra ar buvo sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius ir karščiuojate arba turite kitų infekcijos požymių.
Dutch: • hartklachten heeft of heeft gehad of een beroerte heeft gehad, vooral als u weet dat u andere risicofactoren voor beroerte heeft.
Lithuanian: • turite arba turėjote širdies sutrikimų arba insultą, ypač jeigu žinote, kad turite kitų insulto rizikos veiksnių;
Dutch: Betrouwbaarheidsinterval Behandeling statistisch significant superieur ten opzichte van placebo a
Lithuanian: Pasikliautinasis intervalas Gydymo rezultatas statistiškai reikšmingai geresnis nei placebo a
Dutch: RXULTI kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Lithuanian: RXULTI galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Dutch: • bloedstolsels heeft gehad of als dat bij iemand in uw familie het geval is, omdat geneesmiddelen voor schizofrenie in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels.
Lithuanian: • turėjote kraujo krešulių arba jų turėjo kuris nors Jūsų giminaitis, nes vaistai šizofrenijai gydyti susiję su krešulių formavimusi;
Dutch: Er dient rekening mee te worden gehouden dat de plasmaconcentratie van brexpiprazol geleidelijk zal afnemen en in 1 tot 2 weken volledig uitgespoeld zal zijn.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad brekspiprazolo koncentracija plazmoje mažėja laipsniškai ir vaistas visiškai pasišalina per 1-2 savaites.
Dutch: Deze pasgeborenen dienen daarom zorgvuldig te worden gemonitord.
Lithuanian: Taigi, naujagimius reikia atidžiai stebėti.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, neem die dan in zodra u er weer aan denkt.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti vaisto, išgerkite jo dozę tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Dutch: Als uw baby een van deze symptomen heeft, moet u met uw arts contact opnemen.
Lithuanian: Jei Jūsų kūdikiui atsiranda bet kuris iš šių simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Dutch: • verhoogde bloeddruk,
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis,
Dutch: Het is niet mogelijk om voor deze populatie aanbevelingen te doen over een minimale effectieve/veilige dosis.
Lithuanian: Mažiausios veiksmingos ir saugios dozės šiai populiacijai rekomenduoti negalima.
Dutch: Het effect van brexpiprazol op de bloeddrukverlaging wordt toegeschreven aan de verwachte blokkade van α1-adrenoreceptoren in perifere bloedvaten.
Lithuanian: Brekspiprazolo poveikis kraujospūdžio sumažėjimui susijęs su tikėtina α1 adrenoreceptorių blokada periferinėse kraujagyslėse.
Dutch: Hoewel de prevalentie van het syndroom het hoogst lijkt te zijn bij ouderen, met name oudere vrouwen, is het onmogelijk om aan het begin van antipsychoticumbehandeling afgaande op prevalentieschattingen te voorspellen welke patiënten het syndroom waarschijnlijk zullen ontwikkelen.
Lithuanian: Nors atrodo, kad dažniausiai sindromas išsivysto senyviems pacientams (ypač senyvoms moterims), gydymo antipsichoziniais vaistais pradžioje negalima patikimai prognozuoti, kuriems pacientams gali išsivystyti šis sindromas,
Dutch: Genotoxiciteit, carcinogeniteit
Lithuanian: Genotoksiškumas ir kancerogeniškumas
Dutch: De helft van de aanbevolen dosis toedienen
Lithuanian: Skirti pusę rekomenduojamos dozės
Dutch: Vanwege het kleinere aantal vrouwelijke dan mannelijke proefpersonen in het onderzoek kunnen geen definitieve conclusies worden getrokken.
Lithuanian: Galutinių išvadų daryti negalima, nes tyrime dalyvavo mažiau moterų nei vyrų.
Dutch: • pijn in armen, benen of beide,
Lithuanian: • rankų ir (arba) kojų skausmas,
Dutch: De gemiddelde verandering in lichaamsgewicht voor de gehele brexpiprazolgroep was in het langdurige open-label onderzoek 2,1 kg in week 52.
Lithuanian: Vidutinis kūno svorio pokytis visoje brekspiprazolo vartojusiųjų grupėje ilgalaikių atvirųjų tyrimų metu 52-ąją savaitę siekė 2,1 kg.
Dutch: DK 2500 Valby Denemarken
Lithuanian: DK 2500 Valby Danija
Dutch: Andere bijwerkingen (het is onbekend bij hoeveel mensen deze voorkomen, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis (nežinoma, kiek žmonių gali pasireikšti):
Dutch: Laat het uw arts weten als u andere geneesmiddelen gebruikt waarvan bekend is dat ze de QT-tijd verlengen.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate kitų vaistų, apie kuriuos žinoma, kad jie ilgina QT intervalą;
Dutch: Als op basis van de klinische respons daarna verdere dosisaanpassingen vereist zijn, kan de dosis verhoogd worden tot maximaal driemaal de aanbevolen dagelijkse dosis.
Lithuanian: Paskui, jei atsižvelgiant į klinikinį atsaką reikia toliau koreguoti dozę, dozę galima padidinti iki ne didesnės kaip trigubos rekomenduojamos paros dozės.
Dutch: • als uw familie/verzorger merkt dat u behoeftes of verlangens ontwikkelt om zich op bepaalde manieren te gedragen die ongebruikelijk voor u zijn en als u de impuls, prikkel of verleiding niet kunt weerstaan om bepaalde activiteiten uit te oefenen die schadelijk zouden kunnen zijn voor uzelf of voor anderen.
Lithuanian: • Jūs ar Jūsų šeima arba globėjai pastebėjote, kad Jums pasireiškė potraukis ar troškimas elgtis Jums neįprastu būdu, ir negalite atsispirti tokiam impulsui, potraukiui ar pagundai, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van impulscontrolestoornissen kunnen een verhoogd risico lopen en dienen nauwgezet gemonitord te worden.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau turėjusiems impulsų kontrolės sutrikimų, gali kilti didesnė rizika, todėl juos reikia atidžiai stebėti.
Dutch: Gedachten over en gedragingen in verband met zelfdoding doen zich vooral voor bij het begin van de behandeling.
Lithuanian: Mintys apie savižudybę arba savižudiškas elgesys labiau būdingas gydymo pradžioje;
Dutch: Risicofactoren die patiënten kunnen predisponeren tot ernstige complicaties, zijn onder meer obesitas en familiale voorgeschiedenis van diabetes.
Lithuanian: Rizikos veiksniai, galintys predisponuoti pacientams sunkias komplikacijas, yra nutukimas ir šeiminė diabeto anamnezė.
Dutch: Omgekeerd kan het na het stoppen van de behandeling minstens 2 weken duren tot de CYP3A4-inductie afneemt.
Lithuanian: Ir atvirkščiai, nutraukus vartojimą gali praeiti ne trumpiau kaip 2 savaitės, kol sumažės CYP3A4 indukcinis poveikis.
Dutch: Brexpiprazol kan de prolactinespiegel verhogen.
Lithuanian: Brekspiprazolas gali padidinti prolaktino koncentraciją.
Dutch: Als u meer RXULTI heeft ingenomen dan uw voorgeschreven dosis, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga direct naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę RXULTI dozę? Jei pavartojote didesnę RXULTI dozę, nei skyrė gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę.
Dutch: Hypromellose, talk, titaandioxide.
Lithuanian: Hipromeliozė, talkas, titano dioksidas.
Dutch: Vertel het uw arts als u een geneesmiddel gebruikt om uw bloeddruk onder controle te houden.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistų, skirtų kontroliuoti kraujospūdį.
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 4 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 4 mg.
Dutch: Over het algemeen zijn deze risico's het hoogst aan het begin van de behandeling met antipsychotica en tijdens dosisescalatie.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos stipriausiai pasireiškia gydymo antipsichoziniais vaistais pradžioje ir padidinus dozę.
Dutch: Uit farmacokinetische populatieanalyse bleek het geslacht een statistisch significante covariatie.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos (FK) vertinimas parodė, kad lytis yra statistiškai reikšmingas kovariantas.
Dutch: Mensen met deze aandoening kunnen zich ook somber, schuldig, angstig of gespannen voelen.
Lithuanian: Šia liga sergantys žmonės taip pat gali būti prislėgtos nuotaikos (depresyvūs), jausti kaltę, nerimą arba įtampą.
Dutch: RXULTI is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassen patiënten.
Lithuanian: RXULTI skirtas šizofrenija sergančių suaugusių pacientų gydymui.
Dutch: Regeling van de lichaamstemperatuur
Lithuanian: Kūno temperatūros reguliavimas
Dutch: RXULTI kan de werking versterken van geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloeddruk te verlagen.
Lithuanian: RXULTI gali sustiprinti vaistų, vartojamų kraujospūdžiui mažinti, poveikį.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is brexpiprazol.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra brekspiprazolas.
Dutch: Titaandioxide
Lithuanian: Talkas Titano dioksidas
Dutch: Brexpiprazol wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Lithuanian: Brekspiprazolo nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, nenaudojančioms kontracepcijos priemonių.
Dutch: In week 52 verlaagde brexpiprazol (13,5 %) het risico van dreigend recidief met 71 % vergeleken met placebo (38,5 %).
Lithuanian: 52-ąją savaitę brekspiprazolas (13,5 %) sumažino grėsmingo atkryčio riziką 71 %, palyginti su placebu (38,5 %).
Dutch: Onderzoek naar aanhouden van werkzaamheid
Lithuanian: Veiksmingumo išlikimo tyrimas
Dutch: Dit geneesmiddel kan een aanzienlijke gewichtstoename veroorzaken, wat ten koste kan gaan van uw gezondheid.
Lithuanian: Nuo šio vaisto gali reikšmingai padidėti kūno svoris, tai gali turėti įtakos sveikatai.
Dutch: Hoogrisicopatiënten dienen bij antipsychotische behandeling zorgvuldig in de gaten te worden gehouden.
Lithuanian: Didelės rizikos pacientus, gydomus antipsichoziniais vaistiniais preparatais, būtina atidžiai stebėti.
Dutch: • geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (bijvoorbeeld ketoconazol, itraconazol),
Lithuanian: • priešgrybelinius vaistus (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas);
Dutch: Er werd een niet-gestructureerde variantie-covariantiematrixstructuur gebruikt.
Lithuanian: Taikyta nestruktūrinė varianto ir kovarianto matricos struktūra.
Dutch: Bij zulke patiënten dient een lagere aanvangsdosis en langzamere geleidelijke opbouw te worden overwogen en dienen de orthostatische vitale functies gemonitord te worden (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Tokiems pacientams pravartu skirti mažesnę pradinę dozę ir ją lėčiau titruoti, be to, reikia stebėti svarbius organizmo būklės rodiklius, susijusius su ortostaze (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: • spierzwakte, gevoeligheid of pijn en met name als u zich tegelijkertijd onwel voelt, verhoging of donkere urine heeft.
Lithuanian: • raumenų silpnumas, jautrumas arba skausmas, ypač jei tuo pat metu prastai jaučiatės, karščiuojate arba patamsėjo Jūsų šlapimas.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie.
Lithuanian: Jis skirtas suaugusiesiems, sergantiems šizofrenija, gydyti.
Dutch: Alle bijwerkingen worden weergegeven per systeem/orgaanklasse en frequentie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Dutch: Orthostatische hypotensie en syncope
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija ir sinkopė
Dutch: De incidentie van TEAE's in langdurige onderzoeken was vergelijkbaar met die van de kortdurende onderzoeken.
Lithuanian: GPNR pasireiškimo dažnio rodiklis ilgalaikiuose tyrimuose buvo panašus į nustatytąjį trumpalaikiais tyrimais.
Dutch: • gedachten of gevoelens om uzelf te verwonden of te doden of een poging tot zelfdoding (soms voorkomende bijwerking, komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers).
Lithuanian: • mintys ir jausmai, susiję su savęs žalojimu ar savižudybe, arba mėginimas nusižudyti (nedažnas šalutinis poveikis - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių);
Dutch: Controleer voordat u gaat rijden of machines gaat bedienen dat u zich niet duizelig of slaperig voelt.
Lithuanian: Prieš pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus įsitikinkite, kad nesijaučiate apsvaigę arba mieguisti.
Dutch: Een kwart van de aanbevolen dosis toedienen
Lithuanian: Skirti ketvirtį rekomenduojamos dozės
Dutch: Uw arts moet uw bloedsuiker dan regelmatig controleren, omdat het verhoogd kan zijn bij behandeling met dit middel.
Lithuanian: Gydytojas turės reguliariai tikrinti gliukozės (cukraus) kiekį Jūsų kraujyje, nes šis vaistas jį gali didinti.
Dutch: KK-gemiddeld verschila, b (95 %-BI)
Lithuanian: MK vidurkio skirtumasa, b (95 % PI)
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige dosis brexpiprazol (2 mg) vertoonden oudere proefpersonen (ouder dan 65 jaar) een vergelijkbare systemische blootstelling aan brexpiprazol (Cmax en AUC) ten opzichte van volwassen proefpersonen (18 jaar tot 45 jaar; zie rubriek 4.2 en 4.4).
Lithuanian: Po vienkartinės brekspiprazolo (2 mg) dozės suvartojimo, senyviems asmenims (vyresniems nei 65 metų) susidarė panaši sisteminė brekspiprazolo ekspozicija (pagal Cmax ir AUC), kaip ir suaugusiems asmenims (nuo 18 metų iki 45 metų amžiaus; žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Dutch: Uw arts moet uw dosis mogelijk aanpassen of stopzetten.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą;
Dutch: In langdurige, open-label onderzoeken werden aan suïcidaliteit gerelateerde TEAE's gemeld bij 23 proefpersonen (1,6 %).
Lithuanian: Ilgalaikių atvirųjų tyrimų metu apie GPNR, susijusius su savižudiška elgsena, pranešta 23 tiriamiesiems (1,6 %).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van brexpiprazol bij de behandeling van schizofrenie bij patiënten van 65 jaar en ouder zijn niet vastgesteld (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Lithuanian: Brekspiprazolo saugumas ir veiksmingumas gydant šizofreniją 65 metų amžiaus ir vyresniems pacientams neištirti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Dutch: Bij patiënten die met antipsychotica worden behandeld, kan zich QT-verlenging ontwikkelen.
Lithuanian: Antipsichozinius vaistus vartojantiems pacientams gali pailgėti QT intervalas.
Dutch: Deze symptomen kunnen na stopzetting van de behandeling tijdelijk verergeren of zelfs ontstaan.
Lithuanian: Šie simptomai su laiku gali stiprėti arba pasireikšti net ir nutraukus gydymą.
Dutch: Uw arts zal regelmatig het aantal witte bloedcellen in uw bloed meten om het risico te minimaliseren op aandoeningen die leukopenie, neutropenie en agranulocytose heten.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tirs baltųjų kraujo ląstelių skaičių, kad sumažėtų ligų, vadinamų leukopenija, neutropenija ir agranuliocitozė, atsiradimo rizika.
Dutch: Symptomen van een hoog bloedsuikergehalte zijn erge dorst, veel moeten plassen, verhoogde eetlust en zwaktegevoel.
Lithuanian: Padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai yra stiprus troškulys, gausus šlapinimasis, padidėjęs apetitas ir silpnumo pojūtis;
Dutch: Met brexpiprazol werden de symptoombeheersing en het functioneren beter aangehouden dan bij placebo.
Lithuanian: Vartojant brekspiprazolą išliko simptomų kontrolė ir funkcionavimas, palyginti su placebu.
Dutch: les Bouillides Sophia Antipolis 06560 Valbonne Frankrijk
Lithuanian: les Bouillides Sophia Antipolis 06560 Valbonne
Dutch: Veneuze trombo-embolie (inclusief longembolie en diep-veneuze trombose) Orthostatische hypotensie
Lithuanian: (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę) Ortostatinė hipotenzija
Dutch: Uw arts kan echter een lagere of hogere dosis voorschrijven, tot een maximum van 4 mg eenmaal daags.
Lithuanian: Visgi gydytojas gali skirti mažesnę arba didesnę dozę iki didžiausios 4 mg dozės vieną kartą per parą.
Dutch: Hierbij kan het gaan om trekkende bewegingen, spasmen, rusteloosheid of langzame bewegingen.
Lithuanian: Tai gali būti trūkčiojantys judesiai, spazmai, nenustygimas arba lėti judesiai;
Dutch: Het effect van brexpiprazol op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht.
Lithuanian: Brekspiprazolo poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Dutch: • antibiotica voor de behandeling van bacteriële infecties (zoals claritromycine),
Lithuanian: • antibiotikus bakterinėms infekcijoms gydyti (pvz., klaritromicinas);
Dutch: Geneesmiddelon twenningsversch ijnselensyndroom, neonataal (zie rubriek 4.6)
Lithuanian: Abstinencijos sindromas naujagimiui (žr. 4.6 skyrių)
Dutch: Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat brexpiprazol/metabolieten in de melk van ratten wordt/worden uitgescheiden (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Esami farmakodinamikos / toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad brekspiprazolas / metabolitai išsiskiria į žiurkių pieną (žr.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Lithuanian: Šio vaisto draudžiama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Dutch: Op basis van de klinische respons van de patiënt en de verdraagbaarheid kan de dosis brexpiprazol geleidelijk worden opgebouwd naar 2 mg eenmaal daags op dag 5 tot en met dag 7 en daarna tot 4 mg op dag 8.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento klinikinį atsaką ir toleravimą, brekspiprazolo dozę galima titruoti iki 2 mg vieną kartą per parą nuo 5-osios iki 7-osios dienos, o paskui - iki 4 mg 8-ąją dieną.
Dutch: De CGI-S werd ook in onderzoeken 3 en 5 als secundair eindpunt beoordeeld.
Lithuanian: Vertinimas pagal CGI-S kaip antrinė vertinamoji baigtis buvo naudojamas ir 3-iajame bei 5-ajame tyrimuose.
Dutch: RXULTI kan helpen deze symptomen onder controle te houden en een terugval te voorkomen tijdens de behandeling.
Lithuanian: RXULTI gali padėti valdyti tokius simptomus ir, tęsiant gydymą, išvengti ligos paūmėjimo (atkryčio).
Dutch: • als u gedachten of gevoelens heeft om uzelf te verwonden of zelfdoding te plegen.
Lithuanian: • kyla minčių ar jausmų, susijusių su savęs žalojimu arba savižudybe.
Dutch: Het is belangrijk dat uw bloed regelmatig gecontroleerd wordt, omdat dit dodelijk kan zijn.
Lithuanian: Svarbu reguliariai tirtis kraują, nes kartais tokios ligos gali baigtis mirtimi.
Dutch: KK-gemiddeld verschila (95 %-BI)
Lithuanian: MK vidurkio skirtumasa (95 % PI)
Dutch: In andere gevallen dient de behandeling van overdosering gericht te zijn op ondersteunende therapie, luchtwegverzekering, zuurstoftoevoer en beademing en behandeling van symptomen.
Lithuanian: Kitais atvejais perdozavimą reikia valdyti taikant palaikomąjį gydymą, palaikyti kvėpavimo takų praeinamumą, užtikrinti deguonies patekimą ir ventiliaciją bei gydyti simptomus.
Dutch: Het distributievolume van brexpiprazol na intraveneuze toediening is hoog (1,56 l/kg ± 0,418 l/kg), wat duidt op extravasculaire distributie.
Lithuanian: Į veną suleistam brekspiprazolui būdinga didelė pasiskirstymo apimtis (1,56 l/kg ± 0,418 l/kg); tai rodo, kad vaistas pasiskirsto už kraujagyslių ribų.
Dutch: De primaire statistische analyse werd uitgevoerd met een MMRM-model met MAR-imputatie (Missing At Random, bij toeval ontbrekende gegevens).
Lithuanian: Pirminė statistinė analizė atlikta naudojant MMRM modelį su atsitiktiniu praleistų reikšmių (angl.
Dutch: Bloeddruk verhoogd Gehalte triglyceriden in bloed verhoogd
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis Padidėjusi trigliceridų koncentracija kraujyje
Dutch: Bij overdosering dient een elektrocardiogram te worden opgenomen en indien verlenging van het QTinterval aanwezig is, dient hartbewaking te worden ingesteld.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia registruoti elektrokardiogramą, o nustačius QT intervalo pailgėjimą stebėti širdies veiklą.
Dutch: Leukopenie, neutropenie en agranulocytose
Lithuanian: Leukopenija, neutropenija ir agranuliocitozė
Dutch: • geneesmiddelen die de zoutconcentraties in uw lichaam veranderen (waardoor een verstoorde elektrolytenhuishouding ontstaat),
Lithuanian: • vaistus, keičiančius druskų koncentraciją organizme (sukeliančius vadinamąjį elektrolitų pusiausvyros sutrikimą);
Dutch: Mogelijke risicofactoren voor leukopenie/neutropenie zijn onder meer pre-existent laag aantal witte bloedcellen (WBC) en voorgeschiedenis van geneesmiddelgeïnduceerde leukopenie/neutropenie.
Lithuanian: Galimi leukopenijos ir (arba) neutropenijos rizikos veiksniai yra esamas mažas baltųjų kraujo ląstelių (BKL) skaičius ir vaistų sukeltos leukopenijos ir (arba) neutropenijos anamnezė.
Dutch: Significant verhoogd pre-implantatieverlies werd waargenomen bij 4,1 keer de klinische blootstelling bij de MRHD.
Lithuanian: Pastebėta, kad reikšmingai padidėjo embrionų žūčių prieš implantaciją dažnis esant 4,1 kartų didesnei nei klinikinė ekspozicija vartojant MRDH.