FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollten ihre jeweiligen Sicherheitsdatenbanken überprüfen und zu den oben genannten zusätzlichen Nebenwirkungen die entsprechenden Häufigkeiten des Auftretens hinzufügen.
Estonian: Müügiloa hoidjatel tuleb uurida oma ohutusandmebaase ja märkida sealt mainitud kõrvalnähtude esinemissagedused.
German: Der CHMP stimmte zu, dass die Empfehlungen für alle oralen Darreichungsformen gelten.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et soovitused kehtivad kõikidele suukaudsetele ravimvormidele.
German: Abschließend ist festzustellen, dass die Rezidivprophylaxe der Manie nicht nachgewiesen wurde.
Estonian: Kokkuvõttes võib öelda, et maania ennetamist ei ole tõendatud.
German: - Der Ausschuss befasste sich mit dem von den Niederlanden eingeleiteten Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG, in der geänderten Fassung, für Valproinsäure/Valproat enthaltende Arzneimittel.
Estonian: - inimravimite komitee vaatas läbi muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase Madalmaade tehtud esildise valproehapet/valproaati sisaldavate ravimite kohta;
German: Gemäß den Empfehlungen des CHMP für Valproat enthaltende Arzneimittel sollte die Indikation aufgrund der Einschränkungen und Unzulänglichkeiten der Daten aus klinischen Studien folgendermaßen angepasst werden, da die Analyse sich auf relativ alte klinische Studien stützte:
Estonian: Vastavalt inimravimite komitee soovitusele valproaati sisaldavate ravimite kohta tuleb näidustust kohandada järgmiselt, pidades silmas, et kliiniliste uuringute andmed on piiratud ja puudulikud, sest analüüs põhines üsna ammu toimunud kliinilistel uuringutel:
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN, DIE VALPROINSÄURE/VALPROAT ENTHALTEN (siehe Anhang I)
Estonian: VALPROEHAPET/VALPROAATI SISALDAVATE RAVIMITE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivseid kontratseptsioonimeetodeid.
German: In den meisten EU-Mitgliedstaaten ist Valproat (in Form von Valproinsäure, Natriumvalproat und Valproat-Seminatrium) auch für die Behandlung von Patienten mit bipolarer Störung zugelassen (in 25 europäischen Ländern, in 21 Ländern mit ErstlinienIndikation).
Estonian: Euroopa Liidu enamikus liikmesriikides on valproaat (valproehappe, naatriumvalproaadi, seminaatriumvalproaadina) heaks kiidetud ka bipolaarse meeleoluhäirega patsientide raviks 25 Euroopa riigis, neist 21 riigis esmavaliku ravimina.
German: In Anbetracht der Ergebnisse der von der FDA durchgeführten Metaanalyse klinischer Studiendaten für Antiepileptika und aufgrund von Spontanmeldungen und Berichten aus der Literatur gelangte die Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz 2008 zu dem Schluss, dass alle Antiepileptika mit einem geringen Risiko für Suizidgedanken und suizidales Verhalten einhergehen können.
Estonian: Võttes arvesse USA toidu- ja ravimiameti (FDA) antiepileptikumide kliiniliste uuringute andmete metaanalüüsi tulemusi ning arstide esitatud kiirteatistes ja kirjanduses avaldatud andmeid, jõudis ravimiohutuse järelevalve töörühm 2008. aastal järeldusele, et kõik antiepileptikumid võivad vähesel määral suurendada suitsiidimõtete tekkimise ja suitsidaalse käitumise riski.
German: Deshalb sollte Valproat bei Schwangeren oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht zur Behandlung von manischen Episoden angewendet werden, es sei denn, unbedenklichere Alternativen erweisen sich als unwirksam oder werden nicht vertragen.
Estonian: Seetõttu ei tohi rasedatel ja rasestuda kavatsevatel naistel valproaati maaniaepisoodide raviks kasutada, välja arvatud juhul, kui ohutumad ravimid ei ole efektiivsed või patsient neid ei talu.
German: Der Nachweis der Wirksamkeit von Valproat bei der Vorbeugung von Stimmungsepisoden ist daher auf der Basis der durchgeführten klinischen Studien nicht ganz überzeugend.
Estonian: Tõendid valproaadi efektiivsuse kohta meeleoluepisoodide ennetamisel ei ole seega tehtud kliiniliste uuringute põhjal lõplikult veenvad.
German: - Der Ausschuss berücksichtigte die am 13. April 2010 von verschiedenen Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln vorgelegte Begründung des Antrags auf erneute Überprüfung sowie die Diskussion innerhalb des Ausschusses.
Estonian: - inimravimite komitee võttis arvesse müügiloa hoidjate valproehapet/valproaati sisaldavate ravimite 13. aprillil 2010 esitatud arvamuse taasläbivaatamise põhjused ning komitees toimunud arutelu;
German: Der Inhalt, die Ziele und die Umsetzung des Risikomanagementplans sollten zwischen dem jeweiligen Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und der zuständigen nationalen Behörde abgesprochen werden.
Estonian: Kava sisu, eesmärgid ja rakendusala lepitakse kokku asjaomase müügiloa hoidja ja ravimiameti vaheliste läbirääkimiste käigus.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln, die die neue Indikation beantragen, sollten den zuständigen nationalen Behörden der jeweiligen Mitgliedstaaten einen Risikomanagementplan vorlegen.
Estonian: valproehapet/valproaati sisaldava ravimi müügiloa hoidja, kes taotleb uut näidustust, peab vastava liikmesriigi ravimiametile esitama riskijuhtimiskava.
German: Darüber hinaus weisen die Inhaber darauf hin, dass Sirupe und Lösungen zum Einnehmen in einigen Mitgliedstaaten auch für bipolare Störungen zugelassen sind.
Estonian: Lisaks viitavad müügilubade hoidjad asjaolule, et mõnedes liikmesriikides on bipolaarse meeleoluhäire raviks heaks kiidetud ka siirupid ja suukaudsed lahused.
German: Außerdem zeigten sich bezüglich der Zeit bis zum Wiederauftreten manischer bzw. depressiver Ereignisse keine statistisch signifikanten Unterschiede.
Estonian: Peale selle ei olnud maaniaepisoodide kordumiseni kuluva aja erinevus statistiliselt oluline.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE JA PAKENDI INFOLEHTEDE MUUTMISE ALUSED
German: In der zweiarmigen Studie von Calabrese und Mitarbeitern (2005) schnitten die Patienten in der Valproatgruppe in mehreren Wirksamkeitsparametern besser ab als die Lithiumgruppe (statistisch nicht signifikant), doch in der Lithiumgruppe traten verschiedene unerwünschte Wirkungen (Tremor, Polyurie, Polydipsie) bei signifikant mehr Patienten als in der Valproatgruppe auf.
Estonian: Calabrese et al. uuringus (2005), kus oli kaks ravirühma, olid valproaadirühma patsientidel mitu efektiivsusnäitajat paremad kui liitiumirühma patsientidel (statistiliselt ebaolulisel määral), kuid liitiumirühmas esines valporaadirühmaga võrreldes oluliselt enamatel patsientidel mitmesuguseid kõrvalnähte (treemor, polüuuria, polüdipsia).
German: Von den Niederlanden wurden Bedenken in Bezug auf die wirksame und sichere Anwendung von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln bei der Akutbehandlung von manischen Episoden und der Vorbeugung des Wiederauftretens von Stimmungsepisoden bei Patienten mit bipolarer Störung vorgebracht.
Estonian: Madalmaad tõstatasid küsimuse valproehapet/valproaati sisaldavate ravimite efektiivse ja ohutu kasutamise kohta maaniaepisoodide akuutseks raviks ja meeleoluepisoodide kordumise ennetamiseks bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel.
German: Da nicht in allen EU-Mitgliedstaaten für die zugelassenen ValproatPräparate die Indikation für die bipolare Störung genehmigt ist, stimmte der CHMP Folgendem zu:
Estonian: Võttes arvesse, et kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides ei pruugi müügiloaga valproaati sisaldavad ravimid olla bipolaarse meeleoluhäire raviks näidustatud, tegi inimravimite komitee järgmise ettepaneku:
German: Theoretisch könnten retardierte Formulierungen für die Compliance und auch zur Vermeidung hoher Plasmaspitzenspiegel, welche mit häufigen unerwünschten Wirkungen einhergehen können, vorteilhaft sein.
Estonian: Teoreetilistel kaalutlustel võib olla vaja raviskeemi järgimise parandamiseks ja samuti suurte plasmakontsentratsioonide vältimiseks, millega võivad kaasneda sagedad kõrvalnähud, eelistada toimeainet aeglaselt vabastavaid ravimvorme.
German: Die weiterführende Behandlung nach einer manischen Episode kann bei Patienten in Erwägung gezogen werden, die auf Valproat bei der Behandlung der akuten Manie angesprochen haben."
Estonian: Pärast maaniaepisoodi võib ravi jätkamist kaaluda patsientidel, kellel tekkis ägeda maania ravis valproaadile ravivastus."
German: Unter Berücksichtigung der von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten detaillierten schriftlichen Begründung stimmt der CHMP zu, dass Änderungen der Indikation bei bipolaren Störungen für diejenigen Inhaber von Belang sind, die die neue bzw. geänderte Indikation beantragen.
Estonian: Olles kaalunud kõiki müügiloa hoidjate kirjalike selgitustena esitatud andmeid, nõustus inimravimite komitee, et bipolaarse meeleoluhäire näidustuse muudatused on olulised neile müügilubade hoidjatele, kes taotlevad uut näidustust või näidustuse muutmist.
German: Des Weiteren sollten die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen bei der Beantragung der neuen Indikation ggf. den zuständigen nationalen Behörden einen Risikomanagementplan zur Beurteilung vorlegen.
Estonian: Peale selle tuleb müügiloa hoidjatel taotletava näidustuse heakskiitmisel esitada riikide pädevatele asutustele hindamiseks riskijuhtimiskava.
German: - Der Ausschuss prüfte alle verfügbaren Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln in Bezug auf die Behandlung von Manie bei bipolarer Störung sowie bei der Vorbeugung des Wiederauftretens von Stimmungsepisoden.
Estonian: - inimravimite komitee vaatas läbi kõik kättesaadavad andmed, mis esitati valproehapet/valproaati sisaldavate ravimite efektiivsuse ja ohutuse kohta bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maania ravis ja korduvate meeleoluepisoodide ennetamises;
German: Sämtliche Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stimmten den allgemeinen empfohlenen Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels unter der Voraussetzung zu, dass Änderungen der Indikation bei der bipolaren Störung für diejenigen Inhaber von Belang sind, die die neue bzw. geänderte Indikation beantragen.
Estonian: Kõik müügilubade hoidjad leidsid, et bipolaarset meeleoluhäire näidustust käsitlevad muudatused ravimi omaduste kokkuvõttes on asjakohased müügiloa hoidjatele, kes taotlevad uut näidustust või näidustuse muutmist.
German: - Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass Valproinsäure/Valproat enthaltende Arzneimittel ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis in der folgenden vorgeschlagenen geänderten Indikation haben: „Behandlung von manischen Episoden bei einer bipolaren Störung, wenn Lithium kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird.
Estonian: - inimravimite komitee jõudis järeldusele, et valproehapet/valproaati sisaldavate ravimite kasulikkus on seoses väljapakutud muudetud näidustusega „Bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maaniaepisoodi ravi juhul, kui liitium on vastunäidustatud või patsient seda ei talu.
German: hat der CHMP die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für die in Anhang I aufgeführten Arzneimittel, für welche die Änderungen der betreffenden Abschnitte der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und Packungsbeilagen in Anhang III enthalten sind, in Übereinstimmung mit den in Anhang IV dargelegten Bedingungen empfohlen.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes punktides tehtavad muudatused on loetletud III lisas ja müügiloa tingimused IV lisas.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL UND PACKUNGSBEILAGEN
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE JA PAKENDI INFOLEHTEDE MUUTMISE ALUSED
German: - Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass die Produktinformationen aller Darreichungsformen der Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimittel dahin gehend geändert werden sollten, dass Informationen über die Behandlung von manischen Episoden bei bipolarer Störung, wenn Lithium kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird, aufgenommen werden.
Estonian: - inimravimite komitee jõudis järeldusele, et kõikide valproehapet/valproaati sisaldavate ravimvormide ravimi omaduste kokkuvõtteid tuleb muuta, lisades teabe bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maaniaepisoodi ravi kohta juhul, kui liitium on vastunäidustatud või patsient seda ei talu, ning seetõttu soovitas vastavalt muuta ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavaid lõike.
German: Die weiterführende Behandlung nach einer manischen Episode kann bei Patienten in Erwägung gezogen werden, die auf das Arzneimittel bei der Behandlung der akuten Manie angesprochen haben".
Estonian: Pärast maaniaepisoodi võib ravi jätkamist kaaluda patsientidel, kellel tekkis ägeda maania ravis valproaadile ravivastus" suurem kui nendega kaasnevad riskid;
German: Die Post-hoc-Analysen zeigten jedoch, dass die mit Valproat behandelten Patienten signifikant weniger häufig als die mit Placebo behandelten Patienten wegen einer Stimmungsepisode aus der Studie ausschieden, während der betreffende Unterschied zu den mit Lithium behandelten Patienten statistisch nicht signifikant war.
Estonian: Kui algses analüüsis ei esinenud kolme ravirühma vahel mis tahes maania- või depressiooniepisoodi kordumiseni kuluvas ajas olulist erinevust, siis post hoc-analüüs näitas, et valproaati manustanud patsiendid katkestasid uuringu maaniaepisoodi tõttu oluliselt harvem kui platseebot saanud patsiendid, samas kui vastav erinevus võrreldes liitiumravi saanud patsientide korral ei olnud statistiliselt oluline.
German: Nach der Entscheidung der Europäischen Kommission sollte ggf. der Risikomanagementplan mit jedem neuen Antrag auf Erweiterung der Indikation für die Behandlung von Manie bei bipolarer Störung eingereicht werden.
Estonian: Euroopa Komisjoni otsuse kohaselt tuleb riskijuhtimiskava esitada kõikide uute taotluste korral, millega soovitakse laiendada näidustust seoses bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maania raviga.
German: BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Estonian: Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, kui see on asjakohane, tagavad, et müügiloa hoidjad täidavad järgmised tingimused.
German: 2015 Strovolos Cyprus
Estonian: 2015 Strovolos Küpros
German: ANNEX I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, UND DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
German: HU-1045 Budapest Hungary
Estonian: HU-1045 Budapest Ungari
German: 167 14 Bromma Sweden
Estonian: 167 14 Bromma Rootsi
German: 20136 Milano Italy
Estonian: 20136 Milano
German: 811 05 Bratislava Slovakia
Estonian: 811 05 Bratislava Slovakkia
German: 2333 CR Leiden The Netherlands
Estonian: 2333 CR Leiden Holland
German: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Estonian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itaalia
German: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italy
Estonian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itaalia
German: 92936 Paris la Défense Cedex
Estonian: 92936 Paris la Défense Cedex Prantsusmaa
German: Kallithea 17674, Athens Greece
Estonian: Kallithea 17674, Athens Kreeka
German: 08019 Barcelona Spain
Estonian: 08019 Barcelona Hispaania
German: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG
Estonian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Ühendkuningriik
German: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette
Estonian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Prantsusmaa
German: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Denmark
Estonian: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Taani
German: 92213 SAINT-CLOUD France
Estonian: 92213 SAINT-CLOUD Prantsusmaa
German: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Estonian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Taani
German: NL-1327 AH Almere The Netherlands
Estonian: NL-1327 AH Almere Holland
German: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma Italy
Estonian: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
German: 2012 HK Haarlem The Netherlands
Estonian: 2012 HK Haarlem Holland
German: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Estonian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgia
German: A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Estonian: A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Leedu
German: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Estonian: 4879 AC Etten-Leur Holland
German: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Estonian: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
German: NL-2003 RN Haarlem The Netherlands
Estonian: NL-2003 RN Haarlem Holland
German: NL-1507 CC Zaandam The Netherlands
Estonian: NL-1507 CC Zaandam Holland
German: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda The Netherlands
Estonian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holland
German: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Estonian: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Ühendkuningriik
German: PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Estonian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Prantsusmaa
German: D-53730 St.Augustin Germany
Estonian: D-53730 St.Augustin Saksamaa
German: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Estonian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Ühendkuningriik
German: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Germany
Estonian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Saksamaa
German: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Estonian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
German: D-27457 Cuxhaven Germany
Estonian: D-27457 Cuxhaven Saksamaa
German: D-01445 Radebeul Germany
Estonian: D-01445 Radebeul Saksamaa
German: 10785 Berlin Germany
Estonian: 10785 Berlin
German: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS United Kingdom
Estonian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Ühendkuningriik
German: Surrey, GU1 4YS United Kingdom
Estonian: Surrey, GU1 4YS Ühendkuningriik
German: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denmark
Estonian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Taani
German: 61352 Bad Homburg Germany
Estonian: 61352 Bad Homburg Saksamaa
German: FI-00351 Helsinki Finland
Estonian: FI-00351 Helsinki Soome
German: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Estonian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Saksamaa
German: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Estonian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksamaa
German: 1000 Ljubljana Slovenia
Estonian: 1000 Ljubljana Sloveenia
German: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvia
Estonian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Läti
German: DK-2970 Hørsholm Denmark
Estonian: DK-2970 Hørsholm Taani
German: D-65926 Frankfurt am Main
Estonian: D-65926 Frankfurt am Main Saksamaa
German: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Poland
Estonian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Poola
German: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI02101 Espoo Finland
Estonian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo
German: ME194AH United Kingdom
Estonian: ME194AH
German: D-63741 Aschaffenburg Germany
Estonian: D-63741 Aschaffenburg Saksamaa
German: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano Italy
Estonian: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano Itaalia
German: D-90449 Nürnberg Germany
Estonian: D-90449 Nürnberg Saksamaa
German: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ United Kingdom
Estonian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Ühendkuningriik
German: Box 65 FIN-02101 ESPOO Finland
Estonian: Box 65 FIN-02101 ESPOO Soome
German: 348 Syggrou Avenue, Building A'
Estonian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 Syggrou Avenue, Building A'
German: D-86156 Augsburg Germany
Estonian: D-86156 Augsburg Saksamaa
German: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Estonian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Küpros
German: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgium
Estonian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
German: D-89146 Laichingen Germany
Estonian: D-89146 Laichingen Saksamaa
German: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Estonian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Küpros
German: Finnland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Estonian: Soome sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
German: D-79359 Riegel Germany
Estonian: D-79359 Riegel Saksamaa
German: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Estonian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Soome
German: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Germany
Estonian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Saksamaa
German: Niederlande sanofi-aventis Netherlands B.V.
Estonian: Holland sanofi-aventis Netherlands B.V.
German: Sodium valproate solution BP
Estonian: Sodium valproate oral solution BP
German: 61118 Bad Vilbel Germany
Estonian: 61118 Bad Vilbel Saksamaa
German: Charalambou Mouskou 14
Estonian: Mouskou 14
German: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Estonian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Itaalia
German: EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Estonian: Heizel Esplanade b22 1020 Laken
German: Deutschland esparma GmbH Seepark 7
Estonian: Suukaudne lahus esparma GmbH Seepark 7
German: Edifício 7 - 3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Estonian: 2740-299 Porto Salvo Portugal
German: FI-02201 Espoo Finland
Estonian: FI-02201 Espoo Soome
German: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Estonian: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
German: SODIUM VALPROATE ORALSOLUTION BP 200MG/5ML
Estonian: SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200MG/5ML
German: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Estonian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Saksamaa
German: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Estonian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Sloveenia
German: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd
Estonian: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
German: Pärnu mnt 139E/2 11317 Tallinn Estonia
Estonian: 11317 Tallinn Eesti
German: Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Estonian: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Estonian: Industriepark Höchst, Gebäude K703
German: Sanofi-aventis Denmark A/S
Estonian: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
German: Hamburg 22335 Germany
Estonian: Hamburg 22335 Saksamaa
German: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura
Estonian: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
German: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Estonian: Verovškova 57 1000 Ljubljana Sloveenia
German: FI - 02200 Espoo FINLAND
Estonian: FI - 02200 Espoo SOOME
German: 75014 Paris France
Estonian: 75014 Paris Prantsusmaa
German: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Estonian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Sloveenia
German: EPISENTA 1000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES
Estonian: EPISENTA 1000 MG PROLONGEDRELEASE GRANULES
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusions/Injektionslösung
Estonian: Infusiooni/süstelahuse pulber ja lahusti
German: überzogene Tablette
Estonian: Kaetud tablett