FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To support the claim that the high variability seen in the fed study is attributed to physiological conditions after intake of a high fat meal and not differences between the test and reference formulations, a discussion on literature data and the results obtained in the fed study is provided.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti teiginį, kad VPS tyrimo metu nustatytas didelis rezultatų kintamumas sietinas su fiziologinėmis sąlygomis pavalgius riebaus maisto, o ne su bandomojo ir referencinio preparatų skirtumais, toliau aptariami literatūroje paskelbti duomenys ir atlikus VPS tyrimą gauti rezultatai.
English: Lee et al. 2003 investigated the pharmacokinetics of Ritalin LA 40 mg capsule (Methylphenidate hydrochloride also consisting of an IR and ER component) under fasted conditions and after administration of a high fat breakfast.
Lithuanian: (2003) tyrė nevalgius ir pavalgius riebių pusryčių vartotos Ritalin LA 40 mg kapsulės (metilfenidato hidrochlorido kapsulės, kurią taip pat sudaro GA ir PA sudedamosios dalys) farmakokinetiką.
English: The fed study conducted with the highest strength 54mg was extrapolated to the lower strengths (18 and 36 mg).
Lithuanian: Su didžiausio stiprumo 54 mg preparatu atlikto VPS tyrimo duomenys buvo ekstrapoliuoti mažesnio stiprumo (18 ir 34 mg) preparatams.
English: The fed study failed to fulfil the standard acceptance criteria for bioequivalence for the immediate-release phase (AUC (0-2h) and Cmax(0-2h)).
Lithuanian: fed study) neatitiko standartinių priimtinumo kriterijų, susijusių su biologiniu lygiavertiškumu greito atpalaidavimo fazėje (AUC (0-2h) ir Cmax(0-2h)).
English: • The Committed reviewed all the data submitted by the applicant in order to support the bioequivalence between Methylphenidate Sandoz 18 mg, 36 mg, 54 mg prolonged release tablets and the reference product.
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus duomenis, kuriuos pareiškėjas pateikė siekdamas patvirtinti Methylphenidate Sandoz 18, 36, ir 54 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir referencinio preparato biologinį lygiavertiškumą;
English: Regarding the immediate release part of the formulation the waiver criteria for this part is also considered fulfilled as proportional compositions is used for this part of the formulation.
Lithuanian: Dėl preparato greito atpalaidavimo dalies, laikomasi nuomonės, kad leidimui nepateikti tyrimų keliami kriterijai dėl šios preparato dalies taip pat įvykdyti, nes šios dalies sudėtis yra proporcinga.
English: The in vitro dissolution results also confirm that there is no food effect, since the dissolution is not affected by different pH within the physiological range or by applying FeSSGF or FeSSIF dissolution media for any of the strengths.
Lithuanian: In vitro tirpumo tyrimų rezultatai taip pat patvirtina, kad maistas neveikia vaisto tirpumo, kadangi fiziologinio spektro rūgštingumo terpės ir FeSSGF ar FeSSIF neturi poveikio nė vieno stiprumo preparatų tirpumui.
English: The applicant/MAH requests extrapolation of the results from the fed study with 54 mg tablet to the lower strengths.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros leidimo turėtojas) prašo ekstrapoliuoti VPS tyrimo su 54 mg tabletėmis rezultatus mažesnio stiprumo preparatams.
English: • The Committee is of the opinion that bioequivalence was demonstrated under fasting conditions for the immediate and prolonged release phase and under fed conditions for the prolonged release phase.
Lithuanian: • komitetas laikosi nuomonės, kad biologinis lygiavertiškumas VNS greito atpalaidavimo ir pailginto atpalaidavimo fazėse bei biologinis lygiavertiškumas VPS pailginto atpalaidavimo fazėje buvo įrodytas;
English: In support of the application, the applicant/MAH performed three single dose studies under fasting conditions with the 18, 36 and 54 mg tablets and one single dose study under fed conditions with the 54 mg tablet.
Lithuanian: Siekdamas pagrįsti šią paraišką, pareiškėjas (rinkodaros leidimo turėtojas) atliko tris vienos dozės VNS tyrimus su 18, 36 ir 54 mg tabletėmis bei vieną vienos dozės VPS tyrimą su 54 mg tabletėmis.
English: Consequently, the dissolved drug from the immediaterelease portion of the dosage form only reaches the intestine with delay.
Lithuanian: Todėl ištirpęs vaistas iš dozavimo formos greito atpalaidavimo dalies pasiekia žarnyną vėliau.
English: The repeat-use MRP marketing authorisation application presented for the medicinal product Methylphenidate Sandoz 18mg, 36mg, 54mg tablets is a generic application in accordance with the Article 10.1 of the Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: Pateikta paraiška gauti vaistinio preparato Methylphenidate Sandoz 18, 36 ir 54 mg tablečių rinkodaros leidimą pagal pakartotinai taikomą savitarpio pripažinimo procedūrą - tai vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 10 straipsnio 1 dalimi pateikta paraiška dėl generinio vaisto.
English: The current repeat use procedure started in April 2012, two months after the EMA Question & Answer Position Paper (EMA/618604/2008 Rev. 4) concerning biphasic formulations was published.
Lithuanian: balandžio mėn., praėjus dviem mėnesiams nuo EMA klausimų ir atsakymų nuomonės dokumento (EMA/618604/2008 Rev.
English: Methylphenidate Sandoz's formulation is designed with an outer coating containing the immediaterelease part surrounding the prolonged-release core (osmotic controlled).
Lithuanian: Methylphenidate Sandoz preparatą sudaro išorinis sluoksnis, kuriame yra greito atpalaidavimo preparato dalis, gaubianti šerdį su pailginto (osmosu kontroliuojamo) atpalaidavimo medžiaga.
English: However, the pharmacokinetics (PK) parameters for the immediate release phase (Cmax(0-2h), AUC (0-2h)) for the fed study were not within the conventional criteria of 80%-125%.
Lithuanian: Tačiau VPS tyrimo metu nustatyti farmakokinetiniai parametrai greito atpalaidavimo fazėje (Cmax(0-2h), AUC (0-2h)) neatitiko įprastinių kriterijų (80-125 %).
English: in FeSSIF and FeSSGF
Lithuanian: FeSSGF buvo panašios;
English: The results showed that bioequivalence was demonstrated for the studies under fasted conditions between Methylphenidate Sandoz (18mg, 36mg, 54mg) and the reference product for the immediate and prolonged release phase.
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad šie tyrimai patvirtino nevalgius vartotų Methylphenidate Sandoz (18, 36 ir 54 mg) ir referencinio preparato biologinį lygiavertiškumą greito ir pailginto atpalaidavimo fazėse.
English: the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Methylphenidate Sandoz and associated names (see Annex I).
Lithuanian: I priedą) rinkodaros leidimus; jų preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis paliekami tokie, kokie buvo suderinti Koordinavimo grupės procedūros metu, kaip galutinės šių dokumentų versijos, kaip nurodyta III priede.
English: The first pharmacokinetic studies were performed by the applicant/MAH in 2009-2010 and submitted in the first DCP starting in January 2011.
Lithuanian: Pirmuosius farmakokinetinius tyrimus pareiškėjas (rinkodaros leidimo turėtojas) atliko 2009-2010 m.
English: In consequence, the sustained process of absorption of the immediate release fraction appears to overlap with the absorption of the prolonged release fraction of the biphasic formulation.
Lithuanian: Dėl šios priežasties greito atpalaidavimo dalies absorbcijos proceso laikas iš dalies sutampa su dvifazio preparato pailginto atpalaidavimo dalies absorbcijos laiku.
English: The studies under fed and fasting conditions demonstrated bioequivalence between test and reference product using the entire dose interval (AUC(0-24h) and Cmax(0-24h)).
Lithuanian: Su bandomuoju ir referenciniu preparatais atlikti VPS ir VNS tyrimai patvirtino jų biologinį lygiavertiškumą visame dozės intervale (AUC(0-24h) ir Cmax(0-24h)).
English: The approach of applying the requirements for a single unit formulation (6.1.1 of the guideline) and perform one study under fed conditions is considered adequate, with the justification for waiving provided above.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad atsižvelgiant į pirmiau pateiktas leidimo nepateikti biologinio lygiavertiškumo tyrimų pateisinančias aplinkybes, pakanka įvykdyti reikalavimus vieno preparato atžvilgiu (gairių 6.1.1 punktas) ir atlikti vieną VPS tyrimą.
English: In a post-hoc analysis, the applicant/MAH further provided results for partial metrics (AUC and Cmax) for the immediate release phase and the extended release phase within 0-2 hours and 2-24 hours.
Lithuanian: Post hoc analizėje pareiškėjas (rinkodaros leidimo turėtojas) dar pateikė su daline metrika susijusius rezultatus - AUC ir Cmax greito ir pailginto atpalaidavimo fazėse 0-2 val.
English: Furthermore, the extrapolation of the fed study conducted with the highest strength 54mg to the lower strengths was not considered acceptable.
Lithuanian: Be to, laikytasi nuomonės, kad ekstrapoliuoti VPS tyrimo, atlikto su didžiausio stiprumo (54 mg) preparatu, duomenis mažesnio stiprumo preparatams negalima.
English: The first profile was a biphasic profile (“target profile” of the reference product Concerta) with an early maximum followed by a decrease or an approximated plateau in the plasma concentrations.
Lithuanian: Pirmasis tipas - tai dvifazio atpalaidavimo preparato charakteristikos („tikslinės“ referencinio preparato Concerta charakteristikos), kai ankstyvame etape kraujo plazmoje susidaro didžiausia koncentracija, kuri vėliau mažėja arba išlieka daugmaž tokioje pat plokštumoje.
English: The study evaluated the subjects which showed the characteristic biphasic profile of methylphenidate osmotic release formulation during the initial phase for both test and reference (n=8), and excluded subjects showing a continuous profile for at least one of the treatments.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo vertinami tiriamieji, kurių kraujo plazmoje - ir bandomojo, ir referencinio preparatų atveju - pirminėje fazėje pasireiškė tipinės dvifazio, osmosu kontroliuojamo atpalaidavimo metilfenidato preparato charakteristikos (n=8); į tyrimą tiriamieji nebuvo įtraukiami, jeigu vartojant bent vieną iš gydymo priemonių, jų kraujo plazmoje pasireiškė tolydaus atpalaidavimo preparato charakteristikos.
English: The additional in vitro dissolution profiles of test and reference product without the immediate release coating demonstrate that a lag time is seen for the prolonged release part and that the active substance in the immediate layer is released fast and independent from the prolonged release part. All in vivo and in vitro results indicate that the prolonged release phase (osmotic controlled) is unaffected by food intake.
Lithuanian: Atlikus papildomus bandomojo ir referencinio preparatų be greito atpalaidavimo sluoksnio in vitro tirpumo charakteristikų tyrimus, nustatyta, kad preparatų pailginto atpalaidavimo dalis atpalaiduojama pavėluotai, o veiklioji medžiaga iš greito atpalaidavimo sluoksnio atpalaiduojama greitai ir nepriklausomai nuo pailginto atpalaidavimo dalies.
English: Moreover, it appears that the prolonged release part of the formulation is not significantly affected by food, which is confirmed by the similar results obtained in the studies with the 54 mg strength in fasting and fed conditions, respectively, for both the test and reference product.
Lithuanian: Be to, iš turimų duomenų matyti, kad ir bandomojo, ir referencinio preparatų pailginto atpalaidavimo dalies atpalaidavimo ypatumai mažai tepriklauso nuo maisto ir tai patvirtina panašūs tyrimų su 54 mg stiprumo preparatu rezultatai.
English: Concentration maximal (0-2h) (Cmax(0-2h)), Area Under the Curve(0-2h) (AUC(0-2h)), Cmax(2-24h), AUC (2-24h)) had not been shown between the applied and the reference product.
Lithuanian: (Cmax(0-2h) ir plotą po kreive (AUC(0-2h)), Cmax(2-24h) ir AUC (2-24h)) biologinis paraiškoje nurodyto ir referencinio preparatų lygiavertiškumas vartojimo pavalgius sąlygomis (VPS) nebuvo įrodytas.
English: They observed that initial methylphenidate profiles were more variable between the subjects in the fed state than in the fasted state.
Lithuanian: Jie nustatė, kad pavalgius pradinės metilfenidato charakteristikos, jį vartojant skirtingiems tiriamiesiems, skyrėsi labiau, nei nevalgius.
English: The studies demonstrated bioequivalence between test and reference product according to the guideline requirements for a modified release dosage form (Guideline on the investigation of bioequivalence, 2010 CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1 and Note for Guidance on Modified Release Oral and Transdermal Dosage Forms, 1999 EMA/CPMP/EWP/280/96 Corr*) in force at time of study conduct (2009 - 2010).
Lithuanian: Note for Guidance on Modified Release Oral and Transdermal Dosage Forms, 1999 EMA/CPMP/EWP/280/96 Corr*) nustatytus reikalavimus dėl modifikuoto atpalaidavimo preparatų dozavimo formos.
English: • all strengths shows comparable dissolution profiles in various media in the pH range 1 to 6.8,
Lithuanian: • visų stiprumų preparatų tirpumo charakteristikos įvairiose 1-6,8 pH terpėse bei FeSSIF ir
English: The second profile was a continuous profile without an early maximum, whereby methylphenidate concentrations slowly increase after an erratic lag time.
Lithuanian: Antrasistai tolydaus atpalaidavimo preparato charakteristikos be didžiausios koncentracijos susidarymo ankstyvame etape, kai po tam tikro skirtingos trukmės vėlavimo metilfenidato koncentracija ima iš lėto didėti.
English: The product is a biphasic modified release formulation, with an immediate release (IR) phase and a prolonged-release (PR) phase.
Lithuanian: Tai yra modifikuoto atpalaidavimo preparatas, kurio veiklioji medžiaga atpalaiduojama dviem - greito atpalaidavimo (GA) ir pailginto atpalaidavimo (PA) - fazėmis.
English: A referral was thus triggered at the CMD(h).
Lithuanian: Taigi, buvo kreiptasi į Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupę (CMD(h).
English: This is also due to the fact that the intra-individual variability decreased (19% instead of 110% for AUC, and 12% instead of 67% for Cmax) by taking into account only those subjects who exhibit a distinct peak for the initial phase under high fat fed conditions.
Lithuanian: Taip yra dar ir dėl to, kad į tyrimą įtraukus tik tuos tiriamuosius, kurių kraujo plazmoje pirminėje fazėje, suvalgius riebaus maisto, susidarė tam tikra kitokia didžiausia vaisto koncentracija, sumažėjo nuo tiriamųjų tarpusavio skirtumų priklausomas rezultatų kintamumas (AUC19 % vietoj 110 %, o Cmax - 12 % vietoje 67 %).
English: • methylphenidate exhibits linear kinetics among all strengths
Lithuanian: • visų stiprumų preparatuose metilfenidato kinetika yra tiesinė;
English: The bioequivalence under fed conditions has only been studied in the 54 mg strength.
Lithuanian: Leidimas nepateikti VPS tyrimų su 18 ir 36 mg stiprumo preparatais Biologinis lygiavertiškumas VPS buvo tiriamas tik su 54 mg stiprumo preparatu.
English: In comparison to the originator product, the test product contains similar excipients in the same amounts in the outer drug coat.
Lithuanian: Bandomojo preparato išoriniame sluoksnyje esančios pagalbinės medžiagos panašios į originalaus preparato ir jų kiekiai yra vienodi.
English: Annex II
Lithuanian: II priedas
English: • The Committee is of the opinion that the waiver of the studies under fed conditions for the lower strengths (18 mg and 36 mg) is justified.
Lithuanian: • komitetas laikosi nuomonės, kad leidimas nepateikti VPS tyrimų su mažesnio stiprumo (18 ir 36 mg) preparatais yra pagrįstas; CHMP rekomendavo suteikti Methylphenidate Sandoz ir susijusių pavadinimų (žr.
English: If no significantly different pharmacokinetic profile between fasting and fed state is expected then the cut-off time point should be identical.
Lithuanian: Šios sąlygos iš esmės taikytinos atliekant VPS ir vaisto vartojimo nevalgius sąlygomis atliekamus (VNS) tyrimus. Jeigu manoma, kad VPS ir VNS tyrimų metu nebus nustatyta labai skirtingų farmakokinetinių charakteristikų, tuomet kirpinio laikas turėtų būti identiškas.
English: The dissolution is rapid for the outer coating and similar between the test and reference product in various media in the pH range 1 to 6.8 as well as in FeSSIF (Fed state simulated intestinal fluid) and FeSSGF (Fed state simulated gastric fluid).
Lithuanian: Įvairiose 1-6,8 pH rūgštingumo terpėse bei VPS tyrimo sąlygas imituojančiame žarnyno skysčių modelyje (angl.
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Lithuanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija.
English: Information on the effect of alcohol is in section 3.
Lithuanian: Informacija apie alkoholio įtaką pateikta 3 skyriuje.
English: CIALIS with drink and alcohol
Lithuanian: CIALIS vartojimas su gėrimais ir alkoholiu
English: What CIALIS is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra CIALIS ir kam jis vartojamas
English: Tell your doctor or pharmacist if you are already taking:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu jau vartojate:
English: However, it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to these risk factors, to CIALIS, to sexual activity, or to a combination of these or other factors.
Lithuanian: Vis dėlto neįmanoma tiksliai nustatyti, ar šie reiškiniai tiesiogiai priklauso nuo šių rizikos veiksnių, nuo CIALIS poveikio, nuo seksualinio aktyvumo ar nuo šių bei kitų veiksnių derinio.
English: • At the request of the European Medicines Agency
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
English: Swallow the tablet whole with some water.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užgerdami trupučiu vandens.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: Do not take CIALIS if you are already taking nitrates.
Lithuanian: CIALIS vartoti negalima, jeigu jau vartojate nitratų.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Lithuanian: Rizikos žindomam kūdikiui paneigti negalima.
English: An updated RMP shall be submitted every three years.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas teikiamas kas trejus metus.
English: Date of last renewal: 12 November 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2012 m.
English: Most of these men had known heart problems before taking this medicine.
Lithuanian: Daugumai šių vyrų buvo širdies veiklos sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą.
English: Children and adolescents CIALIS is not intended for use by children and adolescents under the age of 18.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams CIALIS nesktas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
English: - have serious heart disease or recently had a heart attack within the last 90 days.
Lithuanian: - sergate sunkia širdies liga ar neseniai paskutiniųjų 90 parų laikotarpiu Jus buvo ištikęs širdies priepuolis;
English: The appropriateness of continued use of the daily regimen should be reassessed periodically.
Lithuanian: Reikia periodiškai iš naujo tirti tolesnio kasdieninio vartojimo tinkamumą.
English: • Always take CIALIS exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: • CIALIS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
English: Aspirin
Lithuanian: Aspirinas
English: Take your dose as soon as you remember but do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Lithuanian: Savo dozę išgerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
English: Once a day dosing of CIALIS may be useful to men who anticipate having sexual activity two or more times per week.
Lithuanian: CIALIS dozavimas vieną kartą per parą gali būti naudingas vyrams, kurie seksualinių santykių numato turėti du arba daugiau kartų per savaitę.
English: Most of these ECG abnormalities were not associated with adverse reactions.
Lithuanian: Daugumas EKG pokyčių su nepageidaujamomis reakcijomis nebuvo susiję.
English: Symptoms include difficulty in starting to pass water, a feeling of not completely emptying the bladder and a more frequent need to pass water even at night.
Lithuanian: Simptomai yra šlapinimosi pradžios pasunkėjimas, pojūtis, kad nevisiškai ištuštinta šlapimo pūslė ir dažnesnis poreikis šlapintis, net naktį.
English: This effect lasts at least twelve hours and may be symptomatic, including syncope.
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškia ne trumpiau kaip dvylika valandų ir gali sukelti simptomus, įskaitant apalpimą.
English: Less than 0.0005 % of the administered dose appeared in the semen of healthy subjects.
Lithuanian: Mažiau kaip 0,0005 % pavartotos dozės patenka į sveikų vyrų spermą.
English: Most patients reported erectile dysfunction of at least 1 year in duration.
Lithuanian: Daugumai pacientų erekcija buvo sutrikusi mažiausiai vienerius metus.
English: Effects were seen in dogs that might indicate impairment of fertility.
Lithuanian: Šunims buvo pastebėtas poveikis, kuris gali rodyti vaisingumo sutrikimą.
English: Partial, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been rarely reported.
Lithuanian: Pranešta apie retais atvejais atsiradusį dalinį, staigų, laikiną ar nuolatinį regėjimo viena ar abiem akimis susilpnėjimą ar praradimą.
English: Hypotension3, Hypertension
Lithuanian: Hipotenzija 3, hipertenzija.
English: Icepharma hf.
Lithuanian: Ísland Icepharma hf.
English: Adult men
Lithuanian: Suaugusiems vyrams
English: Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare (< 0.1 %).
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu spalvinio regėjimo pokyčio dažnis buvo mažas (< 0,1 %).
English: In addition, there was no evidence of efficacy from any of the secondary analyses performed in this study.
Lithuanian: Be to, neįrodytas veiksmingumas nė vienos antrinės šio tyrimo vertinamosios baigties atžvilgiu.
English: In order for tadalafil to be effective, sexual stimulation is required.
Lithuanian: Kad tadalafilis būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
English: Not all packs sizes may be marketed.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
English: Decreased or sudden hearing loss
Lithuanian: Susilpnėjusi klausa arba staigus klausos netekimas
English: Over a dose range of 2.5 to 20 mg, exposure (AUC) increases proportionally with dose.
Lithuanian: Vartojant 2,5-20 mg dozes, medikamento ekspozicija (AUC) didėja proporcingai dozei.
English: 4 and 5.2).
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: However, you have been given the dose of one 20mg tablet as your doctor has decided that the recommended dose of 10mg is too weak.
Lithuanian: Vis dėlto Jūsų gydytojas Jums skyrė vartoti po vieną 20 mg tabletę, kadangi jis nusprendė, kad rekomenduojama 10 mg dozė veiks per silpnai.
English: Alcohol was administered in a manner to maximise the rate of alcohol absorption (overnight fast with no food until 2 hours after alcohol).
Lithuanian: Alkoholis buvo geriamas tokiu būdu, kad absorbcija būtų greičiausia (nevalgius visą naktį ir 2 valandas po alkoholio išgėrimo).
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
English: The tablets can be taken with or without food.
Lithuanian: Tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of CIALIS during pregnancy.
Lithuanian: Dėl atsargumo CIALIS nėštumo metu geriau nevartoti.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking CIALIS.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti CIALIS.
English: The only pharmacodynamic effect was a small (3.5 bpm) increase in heart rate.
Lithuanian: Vienintelis farmakodinaminis poveikis buvo nedidelis (3,5 dūžių per minutę) širdies susitraukimų padažnėjimas.
English: - sudden loss of vision (frequency rare).
Lithuanian: - Staigus apakimas (pasireiškia retai).
English: A reduction in sperm was seen in some men.
Lithuanian: Kai kuriems vyrams buvo pastebėtas spermos kiekio sumažėjimas.