FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie wird Duaklir Genuair angewendet?
Swedish: Hur används Duaklir Genuair?
German: Duaklir Genuair ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Duaklir Genuair är receptbelagt.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Duaklir Genuair benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Duaklir Genuair finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Duaklir Genuair aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Duaklir Genuair.
German: 28 Tabletten
Swedish: 28 tabletter
German: Blister (PVC-U/ Polychlortrifluorethylen)
Swedish: Oral användning Blister (UPVC/ Monoklortrifluoreten)
German: EU/1/14/960/001
Swedish: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0,45 mg/20 mg Tablett med modifierad frisättning
German: EU-Zulassungsnummer
Swedish: EMA:s procedurnummer
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
German: Ihnen wird Folgendes empfohlen:
Swedish: Du rekommenderas att:
German: Untersuchen Sie regelmäßig Ihre Brüste.
Swedish: Kontrollera dina bröst regelbundet.
German: • wenn Sie schwanger werden
Swedish: • om du blir gravid
German: • Knoten, die Sie sehen oder fühlen können
Swedish: • knölar du kan se eller känna.
German: Das gilt für die folgenden Arzneimittel:
Swedish: Detta gäller följande läkemedel:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Dezember 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 december 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
German: Die Behandlung sollte erst dann wieder aufgenommen werden, wenn die Frau wieder vollständig mobilisiert ist.
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan är fullständigt mobiliserad.
German: • wenn Sie Krebs haben.
Swedish: • om du har cancer.
German: Die Therapie sollte danach wie gewohnt fortgesetzt werden.
Swedish: Behandlingen ska därefter fortsätta som vanligt.
German: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Swedish: Det finns inget specifikt motgift.
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (BMI >30 kg/m
Swedish: • om du är kraftigt överviktig (BMI över 30 kg/m
German: Wenn Sie sich einer Operation unterziehen
Swedish: Om du ska opereras
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette einmal täglich.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett en gång per dag.
German: Eine jährliche Kontrolle der Triglyzeridspiegel im Serum sollte daher erwogen werden.
Swedish: Årliga kontroller av triglyceridhalten i serum bör därför övervägas.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för barn och ungdomar yngre än 18 år.
German: Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Swedish: Svälj tabletten hel med ett glas vatten.
German: Steady-State-Konzentrationen werden bei täglicher Einmalgabe in der zweiten Woche erreicht.
Swedish: Steadystate-koncentrationer uppnås i andra veckan vid administrering en gång per dag.
German: Das potenzielle Risiko für Menschen ist nicht bekannt.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
German: DUAVIVE wird angewendet zur:
Swedish: DUAVIVE används för att:
German: BZA wird mit einer Halbwertszeit von etwa 30 Stunden eliminiert.
Swedish: BZA elimineras med en halveringstid på cirka 30 timmar.
German: Damit dieses Arzneimittel wirken kann, muss es täglich gemäß der Verordnung eingenommen werden.
Swedish: För att detta läkemedel ska verka ska det tas dagligen enligt ordination.
German: Weitere Faktoren, die das Risiko eines Schlaganfalls erhöhen, sind:
Swedish: Andra saker som kan öka risken för stroke är:
German: Konzentrationen freier oder biologisch aktiver Hormone bleiben unverändert.
Swedish: De fria eller biologiskt aktiva hormonkoncentrationerna förändras dock inte.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von BZA beträgt ungefähr 6 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för BZA är cirka 6 %.
German: Die Daten der größten randomisierten Studie sind im Folgenden zusammengefasst:
Swedish: Data från den största randomiserade studien sammanfattas nedan:
German: Insgesamt wurden keine Unterschiede bezüglich der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen Frauen über 65 Jahren und jüngeren Frauen beobachtet; eine größere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan kvinnor i åldern > 65 år och yngre kvinnor, men man kan inte utesluta att vissa äldre personer kan ha högre känslighet.
German: • Schwierigkeiten beim Tragen von Kontaktlinsen
Swedish: • Svårighet att bära kontaktlinser
German: EU/1/14/960/001 28 Tabletten
Swedish: EU/1/14/960/001 28 tabletter
German: Die Konzentrationen an freiem T4 und T3 verändern sich nicht.
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4 och fritt T3 är opåverkade.
German: CE/ BZA kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Swedish: CE/BZA kan administreras med eller utan mat.
German: Diese Erhöhung war höchstwahrscheinlich auf altersbedingte Veränderungen der Leberfunktion zurückzuführen.
Swedish: Denna ökning kan troligen tillskrivas åldersrelaterade förändringar av leverfunktionen.
German: Durchbruch- und Schmierblutungen können während der Behandlung auftreten.
Swedish: Genombrottsblödning och stänkblödning kan förekomma under behandlingen.
German: Diese Befunde werden als rattenspezifisch eingestuft und sind für den Menschen vermutlich nicht relevant.
Swedish: Dessa fynd anses vara rått-specifika och förmodligen inte relevanta för människor.
German: • übermäßiger Alkoholkonsum
Swedish: • hög konsumtion av alkohol
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller om du tror att du kan vara gravid.
German: Die Ergebnisse der größten randomisierten, placebokontrollierten Studie (WHI-Studie) und der größten epidemiologischen Studie (MWS) sind nachfolgend dargestellt.
Swedish: Resultat från den största randomiserade placebokontrollerade studien (WHI-studien) och största epidemiologiska studien (MWS) redovisas.
German: Einige Arzneimittel können die Wirkung von DUAVIVE beeinträchtigen.
Swedish: Vissa läkemedel kan störa effekten av DUAVIVE.
German: Die Nahrung hatte wenig oder keine Auswirkungen auf die Exposition von CE.
Swedish: Mat hade liten eller ingen effekt på exponeringen för CE.
German: • Krankheiten, die im Abschnitt „Sie dürfen DUAVIVE nicht einnehmen" erwähnt sind
Swedish: • något av det som nämns i avsnittet "Ta inte DUAVIVE"
German: Das relative Risiko ist nicht konstant, sondern steigt mit zunehmender Anwendungsdauer.
Swedish: Riskkvoten är inte konstant utan ökar med användningstiden.
German: Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann es zu Übelkeit oder Erbrechen kommen.
Swedish: Om du tar för många tabletter kan du bli illamående eller kräkas.
German: Estrogene zirkulieren im Blut hauptsächlich gebunden an SHBG und Albumin.
Swedish: Östrogener cirkulerar i blodet, till stor del bundna till SHBG och albumin.
German: Altersgruppe (Jahre)
Swedish: Åldersintervall (år)
German: Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie den operierenden Arzt, dass Sie DUAVIVE einnehmen.
Swedish: Om du ska opereras, ska du meddela den opererande läkaren att du tar DUAVIVE.
German: - Porphyrie.
Swedish: - Porfyri.
German: • Rauchen
Swedish: • rökning
German: Wie bei allen postoperativen Patienten müssen vorbeugende Maßnahmen zur Verhinderung einer VTE nach der Operation berücksichtigt werden.
Swedish: Som hos alla postoperativa patienter måste förebyggande åtgärder övervägas för att förhindra VTE efter kirurgiskt ingrepp.
German: * Bezogen auf die Ausgangs-Inzidenzrate in den Industrieländern Relatives Risiko insgesamt.
Swedish: * Tagen från incidenstal i utgångsläget i utvecklade länder Total riskkvot.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie gesundheitliche Probleme oder Erkrankungen haben.
Swedish: Tala om för läkaren om du har några medicinska problem eller sjukdomar.
German: Die Therapie sollte nur so lange fortgeführt werden, wie der Nutzen die Risiken überwiegt.
Swedish: Behandlingen ska endast fortsätta så länge nyttan överväger risken.
German: Blutgerinnsel können ernsthafte Folgen haben.
Swedish: Blodproppar kan vara allvarliga.
German: Sie können die Tablette zu einer beliebigen Tageszeit, zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Swedish: Du kan ta tabletten när som helst under dagen, med eller utan mat.
German: Das Risiko, Eierstockkrebs zu entwickeln, ändert sich mit dem Alter.
Swedish: Risken för äggstockscancer varierar med åldern.
German: BZA wird in vitro stark (98 % - 99 %) an Plasmaproteine gebunden, bindet jedoch nicht an das sexualhormon-bindende Globulin (SHBG).
Swedish: BZA är starkt bundet (98 % - 99 %) till plasmaproteiner in vitro men binder inte till könshormonbindande globulin (SHBG).
German: Die Untersuchungen, einschließlich bildgebender Verfahren wie Mammographie, sind entsprechend der gegenwärtig üblichen Vorsorgepraxis und den klinischen Notwendigkeiten der einzelnen Frau durchzuführen.
Swedish: Undersökningar, inklusive bildtagning som t.ex. mammografi, ska göras i enlighet med gällande rutiner för screening, anpassade efter den enskilda kvinnans kliniska behov.
German: BZA wird bei Frauen weitgehend metabolisiert.
Swedish: BZA genomgår omfattande metabolisering hos kvinnor.
German: Die Clearance von BZA beträgt 0,4 ± 0,1 l/h/kg, bezogen auf die intravenöse Verabreichung.
Swedish: Clearance av BZA är 0,4 ± 0,1 l/h/kg baserad på intravenös administrering.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Estrogene, Kombinationen mit anderen Mitteln; ATC-Code: G03CC07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av det genitala systemet, östrogener i kombination med andra medel, ATC-kod: G03CC07
German: Mittlere ± SA pharmakokinetische Steady-State-Parameter (n=24) Cmax (ng/ml)
Swedish: Medelvärde ± SD för steady-state-farmakokinetikparametrar (n=24) Cmax (ng/ml)
German: Medizinische Untersuchung/ Kontrolluntersuchungen
Swedish: Medicinsk undersökning/uppföljning
German: Besprechen Sie bitte anlässlich dieser Untersuchungen mit Ihrem Arzt den Nutzen und die Risiken, die mit einer Fortführung der Behandlung mit DUAVIVE verbunden sind.
Swedish: Vid dessa kontroller ska du diskutera med läkaren om fördelar och risker med fortsatt behandling med DUAVIVE.
German: Nehmen Sie DUAVIVE nicht weiter ein und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn bei Ihnen eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt:
Swedish: Sluta ta DUAVIVE och uppsök läkare omedelbart om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
German: Die langfristige Exposition gegenüber CE/ BZA wurde für bis zu 2 Jahre ausgewertet; 3.322 Frauen wurden mindestens 1 Jahr lang mit CE/ BZA behandelt und 1.999 Frauen wurden 2 Jahre lang behandelt.
Swedish: Långvarig exponering för CE/BZA i upp till 2 år utvärderades; 3 322 kvinnor exponerades för CE/ BZA i minst 1 år och 1 999 kvinnor exponerades i 2 år.
German: Das Arzneimittel enthält 0,0088 mg Sorbitol in jeder Tablette.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,0088 mg sorbitol i varje tablett.
German: 17β-Estradiol wird reversibel in Estron umgewandelt, und beide können in Estriol umgewandelt werden, welches der Hauptmetabolit im Urin ist.
Swedish: 17β-östradiol omvandlas reversibelt till östron och båda kan omvandlas till östriol, som är huvudmetaboliten i urin.
German: Was ist DUAVIVE und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad DUAVIVE är och vad det används för
German: Eine pharmakokinetische Studie (n = 24) ergab, dass der BMI offenbar einen geringen Einfluss auf die systemische Exposition gegenüber CE und BZA hat.
Swedish: I en farmakokinetisk studie (n = 24) verkade BMI ha liten inverkan på den systemiska exponeringen av CE och BZA.
German: Glucoseintoleranz
Swedish: Glukosintolerans
German: Die Anwendung von DUAVIVE ist mit Risiken verbunden, welche vor der Entscheidung, die Behandlung zu beginnen bzw. fortzusetzen, beachtet werden müssen.
Swedish: Användning av DUAVIVE innebär risker som ska beaktas vid beslutet att påbörja behandling eller fortsätta en pågående behandling.
German: Darüber hinaus sollte Frauen, die CE/ BZA einnehmen, dazu geraten werden, sich auf Reisen mit längerer Immobilisierung regelmäßig zu bewegen.
Swedish: Dessutom bör kvinnor som tar CE/BZA tillrådas att röra sig regelbundet under resor som innebär långvarig immobilisering.
German: • höheres Alter
Swedish: • hög ålder
German: Bei längerer Immobilisierung nach einer geplanten Operation wird empfohlen, CE/ BZA 4 bis 6 Wochen vor dem Eingriff auszusetzen.
Swedish: Om längre tids immobilisering kan förväntas efter en planerad operation rekommenderas tillfälligt uppehåll av behandling med CE/BZA 4-6 veckor före ingreppet.
German: Nach intravenöser Gabe einer 3-mg-Dosis von ausschließlich BZA beträgt das Verteilungsvolumen 14,7  3,9 l/kg.
Swedish: Efter intravenös administrering av en dos om 3 mg enbart BZA är distributionsvolymen 14,7  3,9 l/kg.
German: Dies kann zu unregelmäßigen Blutungen führen.
Swedish: Det kan leda till oregelbunden blödning.
German: DUAVIVE und Ihr Herz oder Kreislauf
Swedish: DUAVIVE och hjärtat och cirkulationen
German: DUAVIVE (CE/ BZA) wurde nicht für die Therapie der vorzeitigen Menopause untersucht.
Swedish: DUAVIVE (CE/BZA) har inte studerats för behandling av tidig menopaus.
German: Krankengeschichte und regelmäßige Kontrolluntersuchungen
Swedish: Medicinsk bakgrund och regelbundna kontroller
German: Frauen mit Leberfunktionseinschränkung wiesen im Vergleich zu Frauen des Kontrollarms im Durchschnitt eine 4,3-fach erhöhte AUC auf.
Swedish: I genomsnitt visade kvinnor med nedsatt leverfunktion en 4,3-faldig ökning av AUC jämfört med kontrollgruppen.
German: Die meisten zurzeit vorliegenden epidemiologischen Studien, die hinsichtlich einer unbeabsichtigten Estrogenexposition des Fetus relevant sind, zeigen keine teratogenen oder fetotoxischen Wirkungen.
Swedish: Resultaten från de flesta epidemiologiska studierna som genomförts hittills och som gäller oavsiktlig fetal exponering för östrogener tyder inte på teratogena eller fetotoxiska effekter.
German: Estrogene sind im Körper weit verteilt; sie finden sich im Allgemeinen in höheren Konzentrationen in den Zielorganen der Sexualhormone.
Swedish: Östrogener är vitt utspridda i kroppen och hittas generellt i högre koncentrationer i målorganen för könshormoner.
German: CE/ BZA wurde nicht bei Frauen über 75 Jahren untersucht.
Swedish: CE/BZA har inte studerats hos kvinnor äldre än 75 år.
German: DUAVIVE lindert diese nach der Menopause auftretenden Beschwerden.
Swedish: DUAVIVE lindrar dessa symtom efter menopaus.
German: Die folgenden Daten basieren auf Studien mit BZA.
Swedish: Följande uppgifter baseras på resultat från studier med BZA.
German: Die Frauen sollten darüber aufgeklärt werden, welche Veränderungen der Brüste sie dem Arzt mitteilen müssen (siehe „Brustkrebs" weiter unten).
Swedish: Kvinnan ska informeras om vilken typ av förändringar i brösten hon ska rapportera till sin läkare eller sjuksköterska (se "Bröstcancer" nedan).
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
German: Eierstockkrebs ist selten - viel seltener als Brustkrebs.
Swedish: Äggstockscancer är sällsynt - mycket mer sällsynt än bröstcancer.
German: *Studie bei Frauen ohne Uterus
Swedish: *studie på kvinnor utan livmoder
German: Mikrokristalline Cellulose Cellulosepulver
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Cellulosapulver
German: • Erythema multiforme: zu den Anzeichen gehören Hautausschlag mit rötlichen bis roten Flecken, insbesondere auf den Handflächen oder Fußsohlen, auf denen sich auch Blasen bilden können.
Swedish: • Erythema multiforme: symtom kan innefatta hudutslag med rosa-röda fläckar, särskilt på handflatorna eller fotsulorna, som kan bilda blåsor.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren vor.
Swedish: Erfarenheten av behandling hos kvinnor äldre än 65 år är begränsad.
German: Zirkulierende Estrogene liegen in einem dynamischen Gleichgewicht metabolischer gegenseitiger Umwandlungen vor.
Swedish: Cirkulerande östrogener existerar i en dynamisk jämvikt av metabola interkonversioner.
German: *WHI-Studie bei Frauen ohne Uterus, die kein erhöhtes Brustkrebsrisiko zeigte
Swedish: *WHI-studie med kvinnor utan livmoder som inte visade någon ökad risk för bröstcancer
German: CE/ BZA wurde bei 4.868 postmenopausalen Frauen untersucht, die an 5 Phase-3-Studien teilnahmen.
Swedish: Säkerheten av CE/BZA utvärderades i 4 868 postmenopausala kvinnor som deltog i 5 fas 3-studier.
German: Selten können schwerwiegende venöse thromboembolische Ereignisse auftreten (weniger als 1 Fall pro 1.000 Patientinnen).
Swedish: Allvarlig venös tromboembolism kan förekomma i sällsynta fall (färre än 1 fall per 1 000 patienter).
German: Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol und könnte sich dadurch auf die Bioverfügbarkeit anderer, gleichzeitig verabreichter Arzneimittel auswirken.
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol som kan påverka biotillgängligheten av andra läkemedel som administreras samtidigt.
German: Aus einer Meta-Analyse von 52 epidemiologischen Studien geht ein erhöhtes Ovarialkarzinomrisiko für Frauen hervor, die zurzeit HRT anwenden, im Vergleich zu Frauen, die HRT nie angewendet haben (RR 1,43, 95% KI 1,31-1,56).
Swedish: Vid en metaanalys från 52 epidemiologiska studier rapporterades en förhöjd risk för äggstockscancer hos kvinnor som i nuläget använder HRT jämfört med kvinnor som aldrig använt HRT (RR 1,43, 95procentigt KI 1,31-1,56).
German: CE/ BZA wurde nicht bei Frauen mit Triglyzerid-Ausgangswerten > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l) untersucht.
Swedish: CE/BZA har inte studerats hos kvinnor där baseline för triglyceridnivåer var >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
German: Aus den vorliegenden Daten ergibt sich keine Notwendigkeit einer altersbedingten Dosisanpassung (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Grundat på tillgängliga data är ingen åldersbaserad dosjustering nödvändig (se avsnitt 5.2).
German: • wenn Sie an einer Gerinnungsstörung leiden, die eine medikamentöse Langzeitbehandlung zur Vorbeugung von Blutgerinnseln erfordert;
Swedish: • om du har en koagulationsrubbning som kräver långtidsbehandling med läkemedel som förebygger blodproppar
German: Wurde mehr als eine Tablette vergessen, sollte nur die jeweils letzte Einnahme nachgeholt werden.
Swedish: Om mer än en tablett glöms bort, ska endast den allra senaste tabletten tas.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Swedish: Information om klinisk effekt och säkerhet
German: In-vitro- und In-vivo-Studien haben gezeigt, dass Estrogene teilweise von Cytochrom-P450-Enzymen, einschließlich CYP3A4 metabolisiert werden.
Swedish: In vitro och in vivo studier har visat att östrogener är delvis metaboliserade av cytokrom P450enzymer, inklusive CYP3A4.
German: Body-Mass-Index (BMI)
Swedish: Kroppsmasseindex (BMI)
German: *es wurde nicht zwischen ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall unterschieden.
Swedish: *Ingen skillnad gjordes mellan ischemisk och hemorragisk stroke.
German: Urtikaria, Ausschlag, Pruritus
Swedish: Urtikaria, utslag, pruritus
German: Im Urin wurden unbedeutende Mengen (1 %) von BZA ausgeschieden.
Swedish: Försumbara ( 1 %) mängder av BZA eliminerades i urinen.
German: Die Höhe des Risikos ist abhängig von der Anwendungsdauer (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Hur stor risken är beror på användningstiden (se avsnitt 4.4).
German: CE/ BZA kann zu einer beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: CE/BZA kan tas när som helst under dagen, utan hänsyn till måltider (se avsnitt 5.2).
German: Patientinnen mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel, FructoseIntoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem som galaktosintolerans, total laktasbrist, fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist bör inte ta detta läkemedel.
German: Das relative Risiko ist unabhängig vom Alter und der Zeitspanne, die seit der Menopause vergangen ist.
Swedish: Den relativa risken är inte åldersbetingad eller beroende av hur lång tid som gått sedan menopaus.
German: • Verschlechterung von Porphyrie, einer seltenen erblichen Blutkrankheit.
Swedish: • Försämring av porfyri, en sällsynt blodsjukdom som är ärftlig
German: Es liegen keine Daten über die Anwendung von CE/ BZA bei Schwangeren vor.
Swedish: Det finns inga data för användning av CE/BZA hos gravida kvinnor.
German: Herzkrankheit (Herzinfarkt)
Swedish: Hjärtsjukdom (hjärtinfarkt)
German: Die Nebenwirkungen wurden kategorisiert als sehr häufig ( 1/10), häufig ( 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten ( 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Biverkningar kategoriserades som mycket vanliga ( 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100), sällsynta ( 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Wenn derartige Symptome auftreten, sollte die Patientin so lange kein Fahrzeug fahren und keine Maschinen bedienen, die eine einwandfreie visuelle Wahrnehmung erfordern, bis die Symptome verschwunden sind oder bis sie ärztlich beraten wurde, dass keine Gefährdung besteht.
Swedish: Om sådana symtom uppstår bör patienten undvika att framföra fordon eller använda maskiner som kräver korrekt visuell perception tills symtomen försvinner eller tills patienten under medicinsk rådgivning fått höra att dessa aktiviteter är säkra att utföra.
German: - Ikterus oder Verschlechterung der Leberfunktion - signifikante Erhöhung des Blutdrucks - Einsetzen migräneartiger Kopfschmerzen
Swedish: Gulsot eller försämrad leverfunktion Signifikant höjning av blodtrycket Debut av migränliknande huvudvärk
German: Auch möglich sind Geschwüre im Mund, an den Augen oder Genitalien sowie Fieber.
Swedish: Du kan också få sår i munnen, ögonen eller könsorganen och feber.
German: Die T3Harzaufnahme ist herabgesetzt, was einen TBG-Anstieg widerspiegelt.
Swedish: T3resinupptaget minskar, vilket speglar de ökade nivåerna av TBG.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei alleiniger Anwendung von konjugierten Estrogenen und/ oder von Bazedoxifen (die Wirkstoffe in diesem Arzneimittel) beobachtet und können auch bei diesem Arzneimittel auftreten:
Swedish: Följande biverkningar har observerats när antingen konjugerade östrogener och/eller bazedoxifen (den aktiva ingrediensen i detta läkemedel) har använts för sig själv och kan också inträffa med detta läkemedel:
German: Mit CE/ BZA behandelte Patientinnen sind sorgfältig auf Anzeichen der Entwicklung einer Gallenblasenerkrankung zu überwachen.
Swedish: Patienter som behandlas med CE/BZA ska övervakas noggrant för tecken på utveckling av sjukdom i gallblåsan.
German: Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Vid inledande och fortsatt behandling av postmenopausala symtom ska den lägsta effektiva dosen användas under kortast möjliga behandlingstid (se avsnitt 4.4).
German: Die Plasmakonzentrationen dieses Glucuronids sind etwa 10-mal höher als die von unverändertem BZA.
Swedish: Koncentrationen av denna glukuronid är cirka 10-faldigt högre än koncentrationen av oförändrad BZA i plasma.