FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - dacă prezentaţi semne şi simptome cum sunt senzaţie anormală de sete, uscăciune a gurii, stare generală de slăbiciune, somnolenţă, stare de nelinişte, dureri sau crampe musculare, slăbiciune, tensiune arterială mică, volum redus de urină, greaţă, vărsături sau bătăi ale inimii anormal de accelerate, care ar putea indica un efect excesiv al hidroclorotiazidei (conţinută în Rasitrio).
Bulgarian: - ако сте на възраст 65 години или повече (вижте раздел "Старческа възраст" (възраст 65 години или повече) по-долу); - ако имате признаци и симптоми като необичайна жажда, сухота в устата, обща слабост, сънливост, безпокойство, мускулни болки или схващане, слабост, ниско кръвно налагане, намалено отделяне на урина, гадене, повръщане или необичайно сърцебиене, които може да означават прекомерен ефект на хидрохлоротиазид (съдържащ се в Rasitrio); - ако имате кожни реакции, като обрив след излагане на слънце; - ако имате отслабване на зрението или болка в окото.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (vezi pct. 4.4 şi 4.2).
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Romanian: A se păstra Rasitrio comprimate în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate şi lumină.
Bulgarian: Съхранявайте таблетките Rasitrio в оригиналната опаковка, за да ги предпазите от влага и светлина.
Romanian: În cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, activ-controlat, cu durata de 36 de săptămâni, efectuat la pacienţi vârstnici a căror tensiune arterială nu a fost controlată cu aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), s-a observat o reducere ulterioară semnificativă din punctul de vedere al TA la momentul de evaluare final din săptămâna 36 la pacienţii cărora li s-a administrat Rasitrio la o doză de 300/10/25 mg (de la reduceri ale msSBP/msDBP de 15,0/8,6 mmHg în săptămâna 22 până la reduceri de 30,8/14,1 mmHg la momentul de evaluare final din săptămâna 36).
Bulgarian: В рандомизирано, двойно-сляпо, активно-окнтролирано 36-седмично проучване при пациенти в старческа възраст, при които не е постигнат контрол на кръвното налягане с алискирен/HCTZ 300/25 mg (САН ≥140 mmHg), е наблюдавано в последствие клинично значимо понижение на АН в края на 36-та седмица при пациентите, приемащи Rasitrio в доза от 300/10/25 mg (от понижение на ссСАН/ссДАН с 15,0/8,6 mmHg на 22-ра седмица, до понижение с 30,8/14,1 mmHg на 36-та седмица).
Romanian: În studiile clinice, tensiunea arterială mică a apărut mai frecvent la pacienţii cărora li se administra Rasitrio decât la cei cărora li se administrau numai combinaţii duble de aliskiren/amlodipină, aliskiren/hidroclorotiazidă sau amlodipină/hidroclorotiazidă (vezi pct. 2).
Bulgarian: В клиничните проучвания ниско кръвно налягане се наблюдава по-често при пациентите, приемащи Rasitrio, отколкото при тези, приемащи само двойните комбинации алискирен/амлодипин, алискирен/хидрохлоротиазид или амлодипин/хидрохлоротиазид (вж. точка 2).
Romanian: • valori crescute ale creatininei din sânge
Bulgarian: повишаване на нивото на креатинина в кръвта
Romanian: Dimpotrivă, administrarea concomitentă a altor medicamente care influenţează SRAA, AINS sau a altor substanţe care cresc concentraţiile plasmatice de potasiu (de exemplu, diuretice care reţin potasiu, suplimente care conţin potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, heparină) poate conduce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Bulgarian: Обратното, едновременното приложение с други лекарства, повлияващи РААС, НСПВС или средства, повишаващи нивата на серумния калий (напр. калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий, хепарин), може да доведе до повишаване на серумния калий.
Romanian: Rasitrio este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienţii adulţi care au deja tensiunea arterială controlată cu aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate ca medicamente separate.
Bulgarian: Rasitrio се използва за лечение на високо кръвно налягане при възрастни пациенти, при които е вече е постигнат контрол върху кръвното наляга с помощта на алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид, приемани като отделни лекарства по едно и също време.
Romanian: Cum să utilizaţi Rasitrio
Bulgarian: Как да приемате Rasitrio
Romanian: Informaţii privind interacţiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente, următoarele medicamente pot interacţiona cu diureticele tiazide:
Bulgarian: При едновременно прилагане следните лекарствени продукти биха могли да взаимодействат с тиазидните диуретици:
Romanian: • gingii sângerânde, moi sau mărite
Bulgarian: кървене, чувствителни или уголемени венци
Romanian: Ambalaj doză unică (blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate) conţinând 56x1 comprimat Ambalaje colective doză unică (blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate) conţinând 98x1 comprimat (2 ambalaje de câte 49x1)
Bulgarian: Съставна опаковка на еднодозовата опаковка (перфориран еднодозов блистер) съдържащ 98х1 таблетка (2 опаковки по 49x1)
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi au avut antecedente de angioedem sau simptome care sugerau existenţa angioedemului, care, în unele cazuri, au fost asociate cu utilizarea altor medicamente despre care se cunoaşte că pot determina apariţia angioedemului, incluzând blocante ale SRAA (IECA sau BRA).
Bulgarian: При част от пациентите съществува анамнеза за развитие на ангиоедем или на симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем, дължащи се в част от случаите на употребата на други лекарства, способни да предизвикат появата на ангиоедем, включително инхибитори на РААС (АСЕ инхибитори или АРБ).
Romanian: • reacţii severe la nivelul pielii (necroliză epidermică toxică şi/sau reacţii la nivelul mucoasei bucale - înroşirea pielii, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor şi gurii, descuamarea pielii, febră)
Bulgarian: тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигавица - зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата, висока температура)
Romanian: Administrarea concomitentă de Rasitrio cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Rasitrio с АРБ или АСЕ инхибиторие противопоказно при пациенти със захарен диабет (вж. точка 4.3).
Romanian: 4.3, 4.4 şi 5.1).
Bulgarian: (вж. точки 4.2 и 4.4).
Romanian: Informaţii privind interacţiunile altor medicamente cu Rasitrio O analiză a farmacocineticii populaţiei la pacienţi cu hipertensiune arterială nu a evidenţiat modificări relevante din punct de vedere clinic ale expunerii la starea de echilibru (ASC) şi Cmax ale aliskiren, amlodipinei şi hidroclorotiazidei, în comparaţie cu terapiile duble corespondente.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ при пациенти с хипертония не показва клинично значими промени в стационарната експозиция (AUC) и Cmax на алискирен, амлодипин или хидрохлоротиазид, спрямо съответните двойни комбинации.
Romanian: Nu au fost stabilite recomandări privind dozele de amlodipină la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Bulgarian: Препоръки за дозиране на амлодипин при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане не са установени (вж. точки 4.3 и 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă, poate mări incidenţa reacţiilor de hipersensibilitate la alopurinol.
Bulgarian: Едновременното прилагане с тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, може да увеличи честотата на реакциите на свръхчувствителност към алопуринол.
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Bulgarian: Специани популации
Romanian: 98 comprimate (2x49x1, blistere din PVC-PCTFE pentru eliberarea unei
Bulgarian: 98 таблетки (2x49x1, PVC/PCTFE единични-еднодозови блистери)
Romanian: inclusiv pneumonită şi edem pulmonar)
Bulgarian: Респираторен дистрес (включително пневмонит и белодробен
Romanian: Glicozurie
Bulgarian: Глюкозурия
Romanian: Generale În cazul apariţiei diareei severe şi persistente, tratamentul cu Rasitrio trebuie oprit (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: При поява на тежка и продължителна диария, лечението с Rasitrio трябва да се спре (вж.
Romanian: • inflamare a mucoasei gastrice
Bulgarian: възпаление на стомашната лигавица
Romanian: • valori anormale ale testelor funcţiei ficatului
Bulgarian: отклонения в чернодробните функционални тестове
Romanian: Hipercalcemie, hiperglicemie, agravare a statusului metabolic al diabetului zaharat
Bulgarian: Хиперкалциемия, хипергликемия, влошаване на диабета
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, afte, dificultate la respiraţie sau umflare, ameţeli (reacţii de hipersensibilitate)
Bulgarian: обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (реакции на свръхчувствителност)
Romanian: Similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului reninăangiotensină-aldosteron, angioedemul sau simptome care sugerează existenţa unui angioedem (umflarea feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii) au fost raportate la pacienţi trataţi cu aliskiren.
Bulgarian: Както и при други лекарствени продукти, повлияващи ренинангиотензин-алдостероновата система (РААС), при пациентите, лекувани с алискирен се съобщава за случаи на ангиоедем или за симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем (оток на лицето, устните, гърлото и/или езика).
Romanian: - Medicamente care influenţează concentraţia plasmatică de sodiu Efectul hiponatremic al diureticelor poate fi intensificat de administrarea concomitentă a medicamentelor, cum sunt antidepresivele, antipsihoticele, antiepilepticele etc.
Bulgarian: Хипонатриемичният ефект на диуретиците може да се усили при съвместно приложение с определени лекарствени продукти като антидепресанти, антипсихотици, антиепилептични средства и др.
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune arterială severă (TAS ≥180 mmHg), reducerea tensiunii arteriale faţă de valoarea iniţială pentru Rasitrio, respectiv combinaţiile duble, a fost de 49,5/22,5 mmHg comparativ cu 38,1/17,6 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/amlodipină (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/hidroclorotiazidă (300/25 mg) şi 39,9/17,8 mmHg în cazul administrării combinaţiei de amlodipină/hidroclorotiazidă (10/25 mg).
Bulgarian: При пациенти с тежка хипертония (САН ≥180 mmHg), понижението на кръвното налягане, спрямо изходното при Rasitrio и двойните комбинации е било съответно 49,5/22,5 mmHg, спрямо 38,1/17,6 mmHg при комбинацията алискирен/амлодипин (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg при алискирен/хидрохлоротиазид (300/25 mg) и 39,9/17,8 mmHg при амлодипин/хидрохлоротиазид (10/25 mg).
Romanian: În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică la administrarea Rasitrio, trebuie iniţiat un tratament de susţinere.
Bulgarian: При поява на симптоматична хипотония по време на лечението с Rasitrio трябва да се започне поддържащо лечение.
Romanian: Hipotensiunea arterială simptomatică a apărut cu o frecvenţă mai mare la pacienţii cu hipertensiune arterială fără complicaţii trataţi cu Rasitrio, comparativ cu pacienţii trataţi cu combinaţiile duble de aliskiren/amlodipină, aliskiren/hidroclorotiazidă sau amlodipină/hidroclorotiazidă.
Bulgarian: Симптоматична хипотония се наблюдава с по-голяма честота при пациенти, с неусложнена хипертония, лекувани с Rasitrio, отколкото при пациенти, лекувани с двойни комбинации от алискирен/амлодипин, алискирен /хидрохлоротиазид или амлодипин/хидрохлоротиазид.
Romanian: Ce este Rasitrio
Bulgarian: Какво съдържа Rasitrio
Romanian: • tulburare a ficatului care poate apărea împreună cu îngălbenirea pielii sau a albului ochilor sau urină închisă la culoare
Bulgarian: • чернодробно нарушение, което може да настъпи едновременно с пожълтяване на кожата и очите или потъмняване на урината
Romanian: Fără interacţiuni - În studiile clinice privind interacţiunile medicamentoase, amlodipina nu a influenţat farmacocinetica atorvastatinei, digoxinei, warfarinei sau ciclosporinei.
Bulgarian: - В клиничните проучвания за лекарствени взаимодействия амлодипин не повлиява фармакокинетиката на аторвастатин, дигоксин, варфарин или циклоспорин.
Romanian: Foarte frecvente Creşteri ale concentraţiilor plasmatice de colesterol şi trigliceride Rare
Bulgarian: Повишаване на холестерола и триглицеридите
Romanian: • erupţie pe piele la nivelul feţei, dureri la nivelul articulaţiilor, tulburare musculară, febră (lupus eritematos)
Bulgarian: лицев обрив, болка в ставите, мускулни нарушения, висока температура (лупус еритематодес)
Romanian: Hipertonie, neuropatie periferică
Bulgarian: Хипертония, периферна невропатия
Romanian: Rasitrio împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Rasitrio
Romanian: În consecinţă, dacă sarcina este identificată în timpul terapiei, tratamentul cu Rasitrio trebuie oprit cât mai repede posibil.
Bulgarian: При установяване на бременност по време на лечението, приемът на Rasitrio трябва да се преустанови незабавно.
Romanian: • tulburări la nivelul ochilor
Bulgarian: Нарушения на очите
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei (inhibitori ai COX-2), acid acetilsalicilic şi AINS neselective: similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină, AINS pot reduce efectul antihipertensiv al aliskirenului.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включващи селективни циклооксигеназа-2 инхибитори (COX-2 инхибитори), ацетилсалицилова киселина и неселективни НСВПС:
Romanian: • Greaţă, pierderea apetitului alimentar, urină închisă la culoare sau îngălbenirea pielii şi ochilor
Bulgarian: Гадене, загуба на апетит, тъмно оцветяване на урината или пожълтяване на кожата и очите (признаци на чернодробно нарушение).
Romanian: Aceste doze de hidroclorotiazidă administrate la şoareci şi şobolani reprezintă o doză de 19, respectiv 1,5 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om, calculată în mg/m (Calculele presupun o doză orală de 25 mg/zi şi un pacient de 60 kg.)
Bulgarian: Тези дози на хидрохлоротиазид при мишки и плъхове, съответно превишават с 19 и 1,5 пъти максималната препоръчителна доза при хора, според mg/m2.
Romanian: Clearance-ul amlodipinei tinde să scadă, conducând la creşteri ale ASC şi ale timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la pacienţii vârstnici.
Bulgarian: Клирънсът на амлодипин е с тенденция за намаляване, което води до увеличение на AUC и елиминационния полу-живот при гериатричните пациенти.
Romanian: Nu s-a detectat niciun efect suplimentar de reducere a tensiunii arteriale la administrarea dozei de 300 mg aliskiren comparativ cu doza de 150 mg aliskiren.
Bulgarian: При увеличаване на дозата алискирен на 300 mg не се наблюдава допълнително понижаване на артериалното налягане спрямо дозата от 150 mg.
Romanian: - Răşini schimbătoare de ioni
Bulgarian: - Йонообменни смоли
Romanian: În cadrul acestui studiu, Rasitrio administrat la o doză de 300/10/25 mg a determinat reduceri medii ale tensiunii arteriale, semnificative din punct de vedere statistic, (sistolice/diastolice) faţă de valoarea iniţială de 37,9/20,6 mmHg comparativ cu 31,4/18,0 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/amlodipină (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/hidroclorotiazidă (300/25 mg) şi 30,8/17,0 mmHg în cazul administrării combinaţiei de e amlodipină/hidroclorotiazidă (10/25 mg) la pacienţi cu hipertensiune arterială moderată până la severă.
Bulgarian: При това проучване, Rasitrio, в доза от 300/10/25 mg е довел до статистически значимо средно понижаване на кръвното налягане (систолно/диастолно), спрямо изходното от 37,9/20,6 mmHg, спрямо 31,4/18,0 mmHg при комбинацията алискирен/амлодипин (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg при алискирен/хидрохлоротиазид (300/25 mg) и 30,8/17,0 mmHg при амлодипин/хидрохлоротиазид (10/25 mg), при пациенти с умерена до тежка хипертония.
Romanian: Insuficienţă hepatică Rasitrio este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Чернодробно увреждане Rasitrio е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Romanian: ramipril etc.
Bulgarian: рамиприл и др.
Romanian: Pacienţi vârstnici cu vârsta de 65 de ani şi peste
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст на 65 години и повече
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel:
Bulgarian: Таблично представяне на нежеланите реакции:
Romanian: • ritm neregulat al bătăilor inimii
Bulgarian: неправилен сърдечен ритъм
Romanian: Pacienţi vârstnici cu vârsta de 75 de ani şi peste
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст на 75 години и повече
Romanian: • pete roşii pe piele
Bulgarian: виолетови петна по кожата
Romanian: • valori mari ale concentraţiilor de zahăr din sânge
Bulgarian: високи нива на кръвна захар
Romanian: • concentraţie crescută de zahăr în sânge
Bulgarian: повишено ниво на кръвната захар
Romanian: Dispnee, rinită
Bulgarian: сърбеж; обрив
Romanian: Medicamente influenţate de tulburări de kaliemie
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се влияят от промени в нивата на серумния калий:
Romanian: • modificări ale obiceiurilor intestinale (incluzând diaree şi constipaţie)
Bulgarian: промяна в ритъма на дефекация (включително диария и запек)
Romanian: • concentraţii crescute de acid uric în sânge
Bulgarian: високи нива на пикочна киселина в кръвта
Romanian: Rare Foarte rare
Bulgarian: Нечести Редки
Romanian: Leşinul şi/sau starea de confuzie legate de tensiunea arterială mică pot să apară la începutul tratamentului cu Rasitrio.
Bulgarian: При започване на лечението с Rasitrio могат да възникнат слабост и/или световъртеж, свързани с пониженото кръвно налягане.
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 98 (2 ambalaje a 49) comprimate.
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 98 (2 опаковки по 49) таблетки.
Romanian: - sunătoare (hypericum perforatum), un medicament pe bază de plante medicinale, utilizat pentru a creşte buna dispoziţie.
Bulgarian: - жълт кантарион (Hypericum perforatum), билково лекарство, което се използва за подобряване на настроението; - болкоуспокояващи, като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС),
Romanian: Blistere cu calendar din PVC-policlorotrifluoroetilen (PCTFE)/Al: 2 ani
Bulgarian: PVC/полихлоротрифлуороетилен (PCTFE) - Alu календарни блистери: 2 години
Romanian: Aliskiren/hidroclorotiazidă şi aliskiren/amlodipină Nu au fost efectuate studii non-clinice privind toxicologia Rasitrio administrat în monoterapie deoarece aceste studii au fost efectuate pentru componentele individuale.
Bulgarian: Не са провеждани самостоятелни клинични проучвания за токсикологията на Rasitrio, тъй като са били проведени проучвания с отделните му съставки.
Romanian: Cum arată Rasitrio şi conţinutul ambalajului - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate sunt de culoare alb-violetă, ovale, marcate cu „YIY" pe o faţă şi „NVR" pe cealaltă faţă.
Bulgarian: Как изглежда Rasitrio и какво съдържа опаковката - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg филмирани таблетки са лилаво-бели, овални таблетки с вдлъбнато релефно означение "YIY" от едната страна и "NVR" от другата страна.
Romanian: Glaucom acut cu unghi îngust
Bulgarian: Остра закритоъгълна глаукома
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Romanian: • valori crescute ale enzimelor ficatului.
Bulgarian: повишаване на чернодробните ензими
Romanian: • afecţiune gravă a pielii care constă în erupţii trecătoare pe piele, înroşire a pielii, băşici la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră (necroliză epidermică toxică).
Bulgarian: тежки кожни заболявания, причиняващи обрив, зачервяване, образуване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, повишена температура (токсична епидермална некролиза)
Romanian: 98 comprimate (2x49, blistere din PA-Al-PVC)
Bulgarian: 98 таблетки (2x49x1, PVC/PCTFE единични еднодозови блистери)
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, utilizarea Rasitrio este contraindicată la pacienţii cu anurie şi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m2).
Bulgarian: Поради съдържанието на хидрохлоротиазид Rasitrio е противопоказан при пациенти с анурия и при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de opt săptămâni.
Bulgarian: Пациентите са лекувани в продължение на осем седмици.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu următoarele concentraţii: 150/5/12,5 mg, 300/5/12,5 mg, 300/5/25 mg, 300/10/12,5 mg şi 300/10/25 mg.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки в следните дози: 150 /5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; и 300/10/25 mg.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rasitrio.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rasitrio.
Romanian: Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu apă.
Bulgarian: Таблетката трябва да се глътне цяла с вода.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rasitrio este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Rasitrio може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Pacientul trebuie să ia un comprimat o dată pe zi, cu o masă uşoară, de preferinţă în acelaşi moment al zilei.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една таблетка веднъж дневно с лека закуска, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Romanian: După opt săptămâni, pacienţii trataţi cu Rasitrio prezentau o reducere medie a tensiunii arteriale sistolice în poziţie aşezat de 37,4 mmHg.
Bulgarian: След осем седмици пациентите, лекувани с Rasitrio, са имали средно понижение на систолното кръвно налягане в седящо положение от 37,4 mmHg.
Romanian: Aceasta blochează canalele speciale de pe suprafaţa celulelor numite canale de calciu, prin care pătrund, în mod normal, ionii de calciu.
Bulgarian: Той блокира специални канали по повърхността на клетките, наречени калциеви канали, през които нормално навлизат калциевите йони.
Romanian: Aliskiren este un inhibitor al reninei.
Bulgarian: Алискирен е ренинов инхибитор.
Romanian: Cum acţionează Rasitrio?
Bulgarian: Как действа Rasitrio?
Romanian: CHMP a observat că administrarea celor trei substanţe active într-un singur comprimat, spre deosebire de administrarea comprimatelor separate, poate duce la o mai bună respectare a tratamentului.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че приемането на три активни вещества в една таблетка, за разлика от вземането на отделни таблетки, може да доведе до по-добро спазване на
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Rasitrio, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rasitrio прочетете листовката (също част от EPAR) или
Romanian: Combinaţia de Rasitrio a fost mai eficace decât combinaţiile duble în reducerea tensiunii arteriale sistolice.
Bulgarian: Комбинацията Rasitrio е по-ефективна от двойните комбинации за намаляване на систолното кръвно налягане.
Romanian: Compania a prezentat, de asemenea, studii care demonstrau că un comprimat care conţine toate cele trei substanţe este absorbit în organism în acelaşi mod ca şi comprimatele separate.
Bulgarian: Компанията представя също и проучвания, които показват, че таблетката, съдържаща всичките три вещества, се абсорбира в тялото по същия начин като отделните таблетки.