FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Няма данни по отношение на фертилитета при клопидогрел/ацетилсалицилова киселина.
Latvian: Nav datu par klopidogrela/acetilsalicilskābes ietekmi uz fertilitāti.
Bulgarian: Нарушения на горните отдели на стомашно-чревния тракт (езофагит, язви на хранопровода, перфорация, ерозивен гастрит, ерозивен дуоденит); гастродуоденална язва/перфорация)*; нарушения на долните отдели на стомашночревния тракт (язви на тънкото [йеюнум и илеум] и дебелото [колон и ректум] черво, колит и чревна перфорация)*; симптоми от страна на горния дял на гастроинтестиналния тракт*
Latvian: Bojājumi kuņģa-zarnu trakta augšdaļā (ezofagīts, barības vada čūla, perforācija, erozīvs gastrīts, erozīvs duodenīts; kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla/perforācija) bojājumi kuņģazarnu trakta apakšējā daļā (tievās [jejunum un ileum] un resnās [colon un rectum] zarnas čūla, kolīts un zarnas plīsums) simptomi kuņģazarnu trakta augšējā daļā
Bulgarian: (приблизително 7-10 дни) и възстановяване на нормалната тромбоцитна функция настъпва при следващото поколение тромбоцити.
Latvian: Neatgriezeniskas saistīšanās dēļ zāļu iedarbībai pakļautie trombocīti tiek ietekmēti uz visu to atlikušo mūžu (apmēram 7-10 dienas), un trombocītu funkcija normalizējas ar ātrumu, kas atbilst trombocītu apritei.
Bulgarian: Това рандомизирано, открито изпитване включва пациенти с ACS, които се нуждаят от PCI.
Latvian: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Šajā randomizētajā, nemaskētajā pētījumā tika iekļauti pacienti ar AKS, kuriem bija nepieciešama PKI.
Bulgarian: Метамизол
Latvian: Metamizols
Bulgarian: При пациенти, които приемат съпътстващо никорандил и НСПВС, включително АСК и LAS съществува повишен риск от тежки усложнения, като стомашно-чревна язва, перфорация и кръвоизлив (вж. точка 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto nikorandilu un NPL, tai skaitā ASS un LAS, ir palielināts smagu komplikāciju, piemēram, kuņģa un zarnu trakta čūlas, plīsuma un asiņošanas, risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Блистери
Latvian: Blisteris
Bulgarian: Съобщаване на нежелани реакции
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) (частично хидролизиран) Титанов диоксид (E171)
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Клопидогрел трябва да се метаболизира от CYP450 ензимите до получаване на активния метаболит, който инхибира тромбоцитната агрегация.
Latvian: Lai veidotos aktīvais metabolīts, kas inhibē trombocītu agregāciju, klopidogrelu jāmetabolizē CYP450 enzīmiem.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan barošana ar krūti jāpārtrauc.
Bulgarian: Име и адрес на производителяите, отговорени за освобождаване на партидите McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland.
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese McDermott Laboratories Limited, tirgū darbojas ar nosaukumu Gerard Laboratories, tirgū darbojas ar nosaukumu Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Īrija Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungārija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина (АСК):
Latvian: Acetilsalicilskābe (ASS)
Bulgarian: Кръвоизлив в очите (конюнктивата, окото, ретината)
Latvian: Acu asiņošana (konjunktīvas, acs ābola, tīklenes)
Bulgarian: Препоръчва се наблюдение за признаци на свръхчувствителност при пациенти с известна алергия към тиенопиридини.
Latvian: Jānovēro, vai pacientiem, kuriem ir diagnosticēta alerģija pret tiēnpiridīniem, nerodas paaugstinātas jūtības pazīmes.
Bulgarian: Алуминиеви перфорирани блистери с единични дози със слой сушител, съдържащи 28 или 30 филмирани таблетки.
Latvian: Alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteri ar desikanta slāni pa 28 vai 30 apvalkotām tabletēm.
Bulgarian: SSRIs
Latvian: SSAI
Bulgarian: Τηλ: + 357 2220 7700
Latvian: Varnavas Hadiipanavis Ltd Τηλ: + 357 2220 7700
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): vertigo, krūšu palielināšanās vīriešiem.
Bulgarian: Плазмените концентрации на активния метаболит са понижени с 20% (натоварваща доза) и с 14% (поддържаща доза) по време на съпътстващо лечение с пантопразол 80 mg веднъж дневно.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot pa 80 mg pantoprazola vienu reizi dienā, aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā samazinās par 20% (piesātinošās devas gadījumā) un 14% (balstdevas gadījumā).
Bulgarian: Обратно, последващите (posthoc) анализи показват статистически значимо увеличение на риска от кървене при по-мощните P2Y12 рецепторни инхибитори, което се появява предимно по време на поддържащата фаза, след първия месец след ACS. TOPIC и TROPICAL-ACS са предназначени да изследват как да се намалят събитията на кървене, като се запази ефикасността.
Latvian: Turpretī post-hoc analīzēs tika pierādīts statistiski nozīmīgs asiņošanas riska pieaugums, lietojot spēcīgākas iedarbības P2Y12 inhibitorus, un tas radās galvenokārt uzturošās terapijas fāzē, pēc pirmā mēneša pēc AKS.
Bulgarian: Пациентите трябва да информират лекарите и зъболекарите, че приемат Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan преди насрочване на хирургична манипулация и преди приемането на какъвто и да е нов лекарствен продукт.
Latvian: Pacientiem pirms jebkādas ķirurģiskas iejaukšanās plānošanas un pirms jebkuru jaunu zāļu lietošanas jāinformē ārstus un zobārstus, ka viņi lieto Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Bulgarian: Съобщени са взаимодействия на следните лекарствени продукти с АСК:
Latvian: Citas vienlaicīgi ar ASS lietotas zāles Ir aprakstīta šādu zāļu mijiedarbība ar ASS:
Bulgarian: Абсорбцията е най-малко 50% въз основа на екскрецията с урината на метаболитите на клопидогрел.
Latvian: Spriežot pēc urīnā izvadītiem klopidogrela metabolītiem, uzsūcas vismaz 50%.
Bulgarian: Хематурия
Latvian: Hematūrija
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат
Latvian: Nātrija laurilsulfāts
Bulgarian: паклитаксел, лекарство за лечение на рак,
Latvian: • paklitakselu - zāles vēža ārstēšanai,
Bulgarian: Проучвания за токсичност при многократно прилагане показват, че нива до 200 mg/kg/дневно са с добра поносимост при плъхове; оказва се, че кучетата са по-чувствителни, вероятно поради високата им чувствителност спрямо улцерогенния ефект на НСПВС.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ir pierādīts, ka, lietojot devas, kuru lielums ir līdz 200 mg/kg dienā, žurkas tās panes labi.
Bulgarian: В допълнение, има съобщения за повишена честота на различни малформации, включително сърдечносъдови, при животни, приемали инхибитори на простагландиновата синтеза по време на периода на органогенеза.
Latvian: Bez tam ziņots, ka dzīvniekiem, kam deva prostaglandīnu sintēzes inhibitoru organoģenēzes periodā, palielinājās dažādu patoloģiju, arī kardiovaskulāru, biežums.
Bulgarian: ваксина срещу варицела, лекарство, използвано за предотвратяване на варицела или херпес зостер, в рамките на 6 седмици след приема на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan, или ако имате активна варицела или херпес зостер инфекция (вижте точка 2 „Деца и юноши"),
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanas, kā arī gadījumā, ja Jums ir aktīva vējbaku vai jostas rozes infekcija (skatīt 2. punktu "Bērni un pusaudži"),
Bulgarian: Стомашна язва и дуоденална язва, гастрит, повръщане, гадене, запек, флатуленция
Latvian: Kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, meteorisms
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Bulgarian: Съобщавани са също взаимодействия със следните лекарствени продукти с по-високи (противовъзпалителни) дози на АСК: инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ), фенитоин, бета блокери, диуретици и перорални хипогликемични средства.
Latvian: ASS devas: angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, fenitoīns, bēta blokatori, diurētiskie līdzekļi un perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi.
Bulgarian: При пациенти с остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец):
Latvian: • Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu bez ST segmenta pacēluma (nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu bez-Q- zoba): optimālais ārstēšanas ilgums nav formāli noteikts.
Bulgarian: подуване на устата или нарушения на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата.
Latvian: • mutes dobuma pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, ādas bullas.
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Latvian: Citas zāles
Bulgarian: Обвивка
Latvian: Apvalks
Bulgarian: Алуминиеви блистери със слой сушител, съдържащи 28 или 30 филмирани таблетки.
Latvian: Alumīnija blisteri ar desikanta slāni pa 28 vai 30 apvalkotām tabletēm.
Bulgarian: Може да се проявят стомашночревни нежелани реакции, включващи стомашна болка, киселини, гадене, повръщане и кървене от стомашно-чревния тракт.
Latvian: Ir iespējamas KZT nevēlamas blakusparādības, tostarp arī sāpes kuņģī, grēmas, slikta dūša un vemšana.
Bulgarian: Метамизол може да намали ефекта на АСК върху тромбоцитната агрегация при съпътстващо приложение.
Latvian: Vienlaicīgi lietots metamizols var samazināt ASS ietekmi uz trombocītu agregāciju.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да се увеличи интензивността на кървене (вж. точка 4.4).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan un perorālus antikoagulantus, jo tie var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Bulgarian: Да не се поглъща сушителят.
Latvian: Nenorīt desikantu.
Bulgarian: валпроева киселина, валпроат или карбамазепин, лекарства за лечение на някои видове епилепсия,
Latvian: • valproiskābi, valproātu vai karbamazepīnu - zāles dažu epilepsijas veidu ārstēšanai,
Bulgarian: Като предпазна мярка съпътстващата употреба на омепразол или езомепразол трябва да се избягва (вж. точка 4.4).
Latvian: Piesardzības dēļ vienlaicīga omeprazola vai esomeprazola lietošana nav vēlama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: 035 (16,5%) в групата на клопидогрел плюс АСК и 1 187 (18,8%) в групата на АСК, намаляване на относителния риск с 14% (95% CI 6%-21%, p=0,0005) в групата на клопидогрел плюс АСК.
Latvian: Pacientu skaits ar primāro mērķa kritēriju (KV nāve, MI, insults vai rezistenta išēmija), bija 1035 (16,5%) klopidogrela un ASS grupā un 1187 (18,8%) ASS grupā, klopidogrela un ASS grupā relatīvais risks samazinājās par 14% (95% TI 6-21%, p=0,0005).
Bulgarian: EU/1/19/1395/010 - Кутии от 100 филмирани таблетки в HDPE бутилки
Latvian: EU/1/19/1395/010 - Kartona kastītes pa 100 apvalkotajām tabletēm ABPE pudelē
Bulgarian: Съществува възможна връзка между ацетилсалициловата киселина (АСК) и синдромът на Рей, когато продукти, съдържащи АСК са прилагани при деца или юноши с вирусна инфекция.
Latvian: Gadījumos, kad acetilsalicilskābi (ASS) saturošas zāles nozīmē bērniem vai pusaudžiem ar vīrusu infekciju, pastāv saistība starp ASS lietošanu un Reja sindroma attīstību.
Bulgarian: Може да настъпи некардиогенен белодробен оток при остро или постоянно предозиране на ацетилсалицилова киселина (вж. точка 4.8).
Latvian: Akūtas un hroniskas acetilsalicilskābes pārdozēšanas gadījumā var rasties nekardiogēniska plaušu tūska (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Значително по-ниска експозиция на активния метаболит на клопидогрел и намалена инхибиция на тромбоцитите са демонстрирани при HIV-инфектирани пациенти, лекувани с антиретровирусни терапии, подсилени с ритонавир или кобицистат.
Latvian: Ar HIV (human immunodeficiency virus - cilvēka imūndeficīta vīruss) inficētiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar ritonavīra vai kobicistatu pastiprinātu antiretrovirālo terapiju (anti-retroviral therapy), tika atklāta ievērojami zemāka klopidogrela aktīvā metabolīta iedarbība un samazināta trombocītu inhibīcija.
Bulgarian: При малки порязвания и наранявания, като например порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение.
Latvian: Tas neattiecas uz nelieliem iegriezumiem un traumām, piemēram, sagriešanos skujoties.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект върху чернодробните метаболизиращи ензими при хора, приемащи клопидогрел в терапевтична доза.
Latvian: Cilvēkiem, kas saņēma klopidogrelu terapeitiskā devā, nenovēroja ietekmi uz aknu metabolizējošiem enzīmiem.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan
Latvian: Lietojot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Bulgarian: 18 месеца.
Latvian: 18 mēneši.
Bulgarian: Пациентите са лекувани до една година.
Latvian: Pacientus ārstēja līdz 1 gadam ilgi.
Bulgarian: Пациентите са проследени 30 дни.
Latvian: Pacienti tika novēroti 30 dienas.
Bulgarian: Вашето лекарството по едно и също време всеки ден.
Latvian: Jums jālieto zāles vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Bulgarian: Така резултатите от тази подгрупа са в съответствие с общите резултати от изпитването.
Latvian: Tādējādi šīs apakšgrupas rezultāti sakrīt ar vispārējiem pētījuma rezultātiem.
Bulgarian: Счита се, че рискът нараства с дозата и продължителността на лечението.
Latvian: Uzskata, ka risks palielinās līdz ar devu un ārstēšanas ilgumu.
Bulgarian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Хърватия
Latvian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Horvātija
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
Bulgarian: Таблетките са с дължина 14,0 mm и широчина 6,8 mm.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir 14,0 mm garas un 6,8 mm platas.
Bulgarian: Cmax се достига приблизително 30 до 60 минути след дозиране.
Latvian: Cmax iestājas aptuveni 30-60 minūtes pēc devas ieņemšanas.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне максимално рано след започване на симптомите и да продължи наймалко четири седмици.
Latvian: terapija jāsāk, cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās un jāturpina vismaz četras nedēļas.
Bulgarian: Пациентната популация включва 19,7% жени и 29,2% пациенти на възраст ≥65 години.
Latvian: Pacientu grupā bija iekļauti 19,7% sieviešu un 29,2% pacientu ≥65 gadu vecuma.
Bulgarian: Абсолютният риск за сърдечносъдови малформации се повишава от под 1% до приблизително 1,5%.
Latvian: Kardiovaskulāru patoloģiju absolūtais risks palielinājās no mazāk par 1% līdz apmēram 1,5%.
Bulgarian: Клиничното значение на това взаимодействие е несигурно.
Latvian: Šīs mijiedarbības klīniskā nozīme nav skaidra.
Bulgarian: Това се свързва с намаление на средното потискане на тромбоцитната агрегация съответно с 15% и 11%.
Latvian: Tas bija saistīts ar vidējās trombocītu agregācijas inhibīcijas samazināšanos par attiecīgi 15% un 11%.
Bulgarian: След първо отваряне на бутилката използвайте в рамките на 30 дни.
Latvian: Pēc pudelītes pirmās atvēršanas izlietot 30 dienu laikā.
Bulgarian: ако сте в последните три месеца на бременността.
Latvian: • Ja Jums ir pēdējais grūtniecības trimestris.
Bulgarian: силна коремна болка със или без болка в гърба
Latvian: • stipras sāpes vēderā kopā ar muguras sāpēm vai bez tām,
Bulgarian: Данните от клинично изпитване са в подкрепа на употребата до 12 месеца, а максимална полза се наблюдава след 3 месеца (вж. точка 5.1).
Latvian: Klīnisko pētījumu dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: От началото на шестия месец на бременността всички инхибитори на простагландиновата синтеза може да изложат:
Latvian: No sestā grūtniecības mēneša visi prostaglandīnu sintēzes inhibitori var radīt:
Bulgarian: Халюцинации, объркване
Latvian: Halucinācijas, apjukums
Bulgarian: Тяхната честота е дефинирана при използването на следните условности: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: To sastopamības biežums noteikts, izmantojot šādas definīcijas: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: След токсични дози (10-20 g), плазменият полу-живот може да нарасне до над 20 часа.
Latvian: Pēc toksiska lieluma devām (10−20 g), plazmas pusperioda ilgums var palielināties līdz vairāk nekā 20 stundām.
Bulgarian: В допълнение, при всички пациенти се наблюдава добър клиничен толеранс.
Latvian: Bez tam visiem pacientiem klīniskā panesība bija laba.
Bulgarian: За предпочитане е да не приемате този продукт през първото и второто тримесечие на бременността.
Latvian: Šīs zāles labāk nelietot arī grūtniecības pirmā un otrā trimestra laikā.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: ако имате подагра.
Latvian: • Ja Jums ir podagra.
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Bulgarian: За повече информация, моля, вижте точка 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал временно да спрете лечението, попитайте Вашия лекар кога трябва да го възобновите.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka terapija ir uz laiku jāpārtrauc, pajautājiet savam ārstam, kad terapija ir jāatsāk.
Bulgarian: При ниски концентрации (<100 микрограма/ml), приблизително 90% от салициловата киселина се свързва с албумин.
Latvian: Ja koncentrācija ir neliela (<100 mikrogrami/ml), aptuveni 90% salicilskābes ir saistīta ar albumīniem.
Bulgarian: Ако забравите повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време.
Latvian: Ja esat aizmirsis vairāk nekā 12 stundas, vienkārši lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Bulgarian: Трети триместър на бременността (вж. точка 4.6).
Latvian: • Trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Удължаването на средното време на кървене е също сходно в двете групи.
Latvian: Vidējā asins tecēšanas laika pagarināšanās arī bija līdzīga abās grupās.
Bulgarian: Останалите прояви на интоксикация се лекуват симптоматично.
Latvian: Citas saindēšanās pazīmes ārstē simptomātiski.
Bulgarian: Ако сте имали сърдечен пристъп, лекарството трябва да Ви бъде предписано за най-малко четири седмици.
Latvian: Ja Jums ir bijusi sirdslēkme, to jāparaksta vismaz četru nedēļu ilgai lietošanai.
Bulgarian: Поради това директен ефект (лека токсичност) или индиректен ефект (отслабен вкус) не могат да бъдат изключени.
Latvian: Tādējādi nevar noliegt tiešu (neliela toksicitāte) vai netiešu (slikta aukslēju veidošanās) iedarbību.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите видими белези на нарушаване на качеството на продукта.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt jebkādas redzamas bojājuma pazīmes.
Bulgarian: Информация от съобщения в публикации за AСК („с неизвестна честота").
Latvian: Pēc publicētās informācijas par ASS (biežums "nav zināms").
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно проследени за всякакви прояви на кървене, включително окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни сърдечни процедури или операция.
Latvian: Rūpīgi jānovēro, vai pacientiem nerodas asiņošanas pazīmes, tostarp slēpta asiņošana, īpaši pirmo ārstēšanas nedēļu laikā un/vai pēc invazīvām sirds procedūrām vai operācijas.
Bulgarian: Времето на полу-елиминиране на основния циркулиращ (неактивен) метаболит е 8 часа след единично и повторно приложение.
Latvian: Galvenā apritē esošā (neaktīvā) metabolīta eliminācijas pusperiods bija 8 stundas pēc vienreizējas un atkārtotas lietošanas.
Bulgarian: В допълнение, Вашият лекар може да установи промени в изследванията на кръв и урина.
Latvian: Turklāt ārsts var konstatēt izmaiņas Jūsu asins vai urīna analīzēs.
Bulgarian: Ако се наблюдават трябва да се прецени прилагането на подходящо лечение.
Latvian: Ja vērojama asiņošana, jāapsver atbilstoša ārstēšana.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, ATC код: B01AC30.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC30
Bulgarian: 74770 Opava-Komarov Чешка република
Latvian: 305 74770 Opava-Komarov Čehija
Bulgarian: Случаен прием на AСК (не повече от 1 000 mg за всеки период от 24 часа) не би трябвало да предизвиква проблем, но продължителната употреба на AСК при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: ASS lietojot laiku pa laikam (ne vairāk par 1000 mg 24 stundu laikā), problēmas parasti nerodas, bet ilgstoša lietošana citos gadījumos jāapspriež ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTP)
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP)
Bulgarian: Ако ацетилсалицилова киселина се използва при жена, която се опитва да забременее или до 24та аменорейна седмица (5ти месец на бременността), дозата трябва да се поддържа максимално ниска, а продължителността на лечението максимално кратка.
Latvian: Ja acetilsalicilskābi lieto sieviete, kas mēģina panākt grūtniecības iestāšanos vai līdz 24. amenorejas nedēļai (5. grūtniecības mēnesis), jālieto iespējami vismazāko devu un visīsāko ārstēšanas laiku.
Bulgarian: В CURE, 823 пациенти (6,6%) получават съпровождащо терапия с GPIIb/IIIa рецепторен антагонист.
Latvian: CURE pētījumā 823 pacienti (6,6%) vienlaikus saņēma ārstēšanu ar GPIIb/IIIa receptoru antagonistu.
Bulgarian: Кървенето е най-честата реакция, наблюдавана както в клинични проучвания, така и в постмаркетинговия опит, където се съобщава най-често през първия месец от лечението.
Latvian: Asiņošana ir biežākā blakusparādība gan klīniskajos pētījumos, gan pēcreģistrācijas periodā, kur par to tika ziņots galvenokārt pirmā ārstēšanas mēneša laikā.
Bulgarian: Клопидогрел и основният циркулиращ (неактивен) метаболит се свързват обратимо in vitro с плазмените протеини при хора (съответно 98% и 94%).
Latvian: Klopidogrels un galvenais cirkulējošais (neaktīvais) metabolīts in vitro atgriezeniski saistās ar cilvēka plazmas olbaltumiem (attiecīgi 98% un 94%).
Bulgarian: Не спирайте лечението, освен ако
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu, ja vien ārsts Jums to nav licis.
Bulgarian: Цитохром P450 2C19 (CYP2C19)
Latvian: Citohroms P450 2C19 (CYP2C19)
Bulgarian: • Активно патологично кървене, като пептична язва или вътречерепен кръвоизлив.
Latvian: • aktīva patoloģiska asiņošana, piemēram, peptiska čūla vai intrakraniāla asiņošana.
Bulgarian: В случаи с потвърдено изолирано удължаване на активираното парциално тромбопластиново време (aPTT) със или без кървене, трябва да се помисли и за придобита хемофилия.
Latvian: Gadījumos, kad apstiprināta izolēta aktivētā parciālā tromboplastīna laika (APTL) pagarināšanās, ar vai bez asiņošanas, jāņem vērā iegūtas hemofīlijas iespējamība.
Bulgarian: Поради това препоръките по-долу за дози от 500 mg/ден и по-високи се отнасят и за този дозов диапазон.
Latvian: Tādēļ turpmākie ieteikumi par 500 mg dienā un lielākām devām attiecas arī uz šīm devām.
Bulgarian: Другите съставки са:
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas: