FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Atteinte thrombo-embolique (comprenant embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde) (voir rubrique 4.4)
Slovenian: trombembolija (vključno s pljučno embolijo in globoko vensko trombozo) (glejte poglavje
French: • Comme pour tous les médicaments de ce type, Olanzapine Glenmark Europe peut provoquer des mouvements anormaux, principalement de la face ou de la langue.
Slovenian: Tovrstna zdravila lahko povzročijo nenavadne zgibke predvsem v mišicah obraza ali jezika.
French: L'olanzapine n'est pas indiquée chez les enfants et les adolescents.
Slovenian: Pediatrična populacija Olanzapin ni indiciran za uporabo pri zdravljenju otrok in mladostnikov.
French: 13Après un traitement de courte durée (durée médiane de 22 jours), une augmentation de poids supérieure ou égale à 7 % par rapport au poids initial (kg) a été très fréquente (40,6 %), une augmentation de poids supérieure ou égale à 15 % par rapport au poids initial a été fréquente (7,1 %) et une augmentation de poids supérieure ou égale à 25 % par rapport au poids initial a été fréquente (2,5 %).
Slovenian: 13S kratkotrajnim zdravljenjem (srednje trajanje 22 dni) povezano povečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase (kg) je bilo zelo pogosto (40,6 %), ≥ 15 % pogosto (7,1 %) in za ≥ 25 % občasno (2,5 %).
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/09/588/010
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/588/001
French: Des événements indésirables vasculaires cérébraux (tels qu'accidents vasculaires cérébraux, accidents ischémiques transitoires), dont certains à issue fatale, ont été rapportés dans ces mêmes essays cliniques.
Slovenian: V istih kliničnih preskušanjih so poročali o cerebrovaskularnih neželenih dogodkih (cerebrovascular adverse events CVAE, npr. o možganski kapi, tranzitorni ishemični ataki), vključno s smrtnimi izidi.
French: Galactorrhée chez les femmes
Slovenian: Amenoreja Povečanje dojk Galaktoreja pri ženskah
French: Le comprimé orodispersible d'Olanzapine Glenmark Europe contient de l'aspartame, source de phénylalanine.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Glenmark Europe orodisperzibilne tablete vsebuje aspartam, ki je vir fenilalanina.
French: La substance active est l'olanzapine.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je olanzapin.
French: Des modifications des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) devenant élevée (≥ 5,17 mmol/l) ont été très fréquentes.
Slovenian: Zelo pogoste so bile spremembe v ravneh celokupnega holesterola na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) na visoke (≥ 5,17 mmol/l).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo Ko dojite, tega zdravila ne smete jemati, ker lahko majhne količine zdravila Olanzapin Glenmark Europe prehajajo v materino mleko.
French: • Maladie cardiaque
Slovenian: • upočasnjen srčni utrip,
French: 5Observée pour des taux à jeun normaux au début du traitement (< 1,69 mmol/l) qui sont devenus élevés (≥ 2,26 mmol/l).
Slovenian: 5Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1,69 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 2,26 mmol/l).
French: Comment conserver Olanzapine Glenmark Europe Contenu de l'emballage et autres informations
Slovenian: Izgled zdravila Olanzapin Glenmark Europe in vsebina pakiranja
French: Affections des organes de reproduction et du sein Dysfonction
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk
French: • Problèmes de prostate
Slovenian: • težave pri mokrenju,
French: Symptômes à l'arrêt du traitement 7,12
Slovenian: Sindrom nemirnih nog simptomi712
French: Survenue ou exacerbation d'un diabète, associée parfois à une acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour certains cas (voir rubrique
Slovenian: Razvoj ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezane s ketoacidozo ali komo, vključno z nekaj smrtnimi primeri (glejte hipotermija12
French: Une augmentation des taux de triglycérides à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 1,69 - < 2,26 mmol/l) à des valeurs élevées (≥ 2,26 mmol/l) a été très fréquente.
Slovenian: Zelo pogoste so bile spremembe v ravneh trigliceridov na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) na visoke (≥ 2,26 mmol/l).
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines, code ATC : N05A H03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, diazepini, oksazepini, tiazepini in oksepini.
French: Crospovipone Stéarate de magnésium
Slovenian: Aluminijast pretisni omot
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000 %), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Našteti izrazi pogostnosti so definirani kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ocena ni možna iz danih podatkov).
French: Syndrome d'hypersensibilit é médicamenteuse (DRESS) (fréquence indéterminée)
Slovenian: Izpuščaj fotosenzitivnost ne reakcije alopecija reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS) (neznana pogostnost)
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé orodispersible contient 0,23 mg d'aspartame.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 0,23 mg aspartama.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥ 1 % des patients) au cours des essais cliniques ont été : somnolence, prise de poids, éosinophilie, augmentation des taux de prolactine, de cholestérol, de la glycémie et de la triglycéridémie (voir rubrique 4.4), glucosurie, augmentation de l'appétit, sensation vertigineuse, akathisie, parkinsonisme, leucopénie, neutropénie (voir rubrique 4.4), dyskinésie, hypotension orthostatique, effets anticholinergiques, élévations transitoires asymptomatiques des aminotransférases (voir rubrique 4.4), rash, asthénie, fatigue, fièvre, arthralgie, phosphatase alcaline sanguine augmentée, gamma-glutamyltransférase augmentée, uricémie augmentée, créatine phosphokinase sanguine augmentée et œdème.
Slovenian: Najpogosteje poročani (opaženi pri ≥ 1 % bolnikov) neželeni učinki, povezani z uporabo olanzapina v kliničnih preskušanjih, so bili zaspanost, povečanje telesne mase, eozinofilija, zvišane ravni prolaktina, holesterola, glukoze in trigliceridov (glejte poglavje 4.4), glukozurija, povečan apetit, omotica, akatizija, parkinsonizem, levkopenija, nevtropenija (glejte poglavje 4.4), diskinezija, ortostatska hipotenzija, antiholinergični učinki, prehodna asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz (glejte poglave 4.4), izpuščaj, astenija, utrujenost, pireksija, artralgija, zvišana alkalna fosfataza, visoka raven gama-glutamiltransferaze, visoka raven sečne kisline, visoka raven kreatinfosfokinaze in edem.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés «orodispersibles» (5, 10, 15 et 20 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki orodisperzibilnih tablet (5, 10, 15 in 20 mg).
French: Il perturbe ainsi les signaux transmis entre les cellules du cerveau par les «neurotransmetteurs», des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Slovenian: S tem se prekine prenos signalov med možganskimi celicami prek živčnih prenašalcev, tj. kemičnih snovi, ki omogočajo medsebojno komunikacijo med živčnimi celicami.
French: La schizophrénie est une maladie mentale présentant plusieurs symptômes, notamment une désorganisation de la pensée et du langage, des hallucinations (le malade entend et voit des choses qui n'existent pas), de la suspicion et des illusions (perceptions erronées).
Slovenian: To je duševna bolezen s številnimi simptomi, kot so neorganizirano mišljenje in govor, halucinacije (prisluhi ali prividi), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
French: L'EPAR complet relatif à Glenmark Europe est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Glenmark Europe je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les EPAR complets relatifs aux médicaments de référence sont également disponibles sur le site web de l'Agence.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je prav tako na voljo na spletni strani agencije.
French: Étant donné que ces neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et les troubles bipolaires, l'olanzapine permet de normaliser l'activité cérébrale et de réduire ainsi les symptômes des maladies.
Slovenian: Ker ta dva živčna prenašalca običajno sodelujeta pri shizofreniji in bipolarni motnji, olanzapin pomaga uravnati delovanje možganov in tako zmanjša simptome teh bolezni.
French: La dose de départ recommandée pour Olanzapine Glenmark Europe dépend de la maladie à traiter: on utilise une dose de 10 mg par jour en cas de schizophrénie ou de prévention d'épisodes maniaques, et une dose de 15 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques, sauf en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments, auquel cas la dose de départ peut être ramenée à 10 mg par jour.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Olanzapine Glenmark Europe je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo: pri shizofreniji in za preprečevanje maničnih epizod se uporablja 10-miligramski odmerek na dan, pri zdravljenju maničnih epizod pa se uporablja 15-miligramski odmerek na dan, razen ob souporabi drugih zdravil, ko lahko začetni odmerek znaša 10 mg na dan. Odmerek se prilagodi glede na to, kako se bolnik odziva na zdravljenje in kako ga prenaša.
French: On pense que l'effet bénéfique de l'olanzapine est dû à son effet bloquant sur les récepteurs des neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (également appelés sérotonine) et dopamine.
Slovenian: Domneva se, da so koristni učinki olanzapina posledica zaviranja receptorjev za živčna prenašalca 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in dopamin.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Olanzapine Glenmark Europe, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Olanzapine Glenmark Europe preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: L'olanzapine est considéré comme un neuroleptique «atypique», car il est différent des anciens neuroleptiques disponibles sur le marché depuis les années 1950.
Slovenian: Spada med netipična antipsihotična zdravila, ker se razlikuje od starejših antipsihotikov, ki so na voljo od petdesetih let prejšnjega stoletja.
French: Olanzapine Glenmark Europe est également efficace pour maintenir les améliorations chez les patients ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Glenmark Europe je prav tako učinkovito za vzdrževanje izboljšanja stanja pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Zyprexa et Zyprexa Velotab, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Slovenian: Zato meni, da so koristi, tako kot pri zdravilih Zyprexa in Zyprexa Velotab, večje od z njim povezanih tveganj.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Olanzapine Glenmark Europe, le 3 décembre 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Olanzapine Glenmark Europe, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. decembra 2009.
French: Olanzapine Glenmark Europe olanzapine
Slovenian: Olanzapine Glenmark Europe olanzapin
French: Étant donné que Olanzapine Glenmark Europe est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent aux médicaments de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux des médicaments de référence.
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Glenmark Europe generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnih zdravilih.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Olanzapine Glenmark Europe est de qualité comparable à celle de Zyprexa et de Zyprexa Velotab et bioéquivalent à ces derniers.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Olanzapine Glenmark Europe primerljivo raven kakovosti kot zdravili Zyprexa in Zyprexa Velotab ter da jima je biološko enakovredno.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Olanzapine Glenmark Europe.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Glenmark Europe.
French: Cela signifie que Olanzapine Glenmark Europe est similaire à des «médicaments de référence» déjà autorisés dans l'Union européenne (UE), appelés Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnima zdraviloma", ki sta že odobreni v Evropski uniji (EU), in sicer zdraviloma Zyprexa in Zyprexa Velotab.
French: Olanzapine Glenmark Europe est un «médicament générique».
Slovenian: Olanzapine Glenmark Europe je „generično zdravilo".
French: Olanzapine Glenmark Europe est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques (euphorie intense) modérés à sévères chez l'adulte.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Glenmark Europe se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do težkih maničnih epizod (izjemno privzdignjeno razpoloženje) pri odraslih.
French: Olanzapine Glenmark Europe étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à établir qu'il est bioéquivalent aux médicaments de référence, Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Glenmark Europe generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma Zyprexa in Zyprexa Velotab.
French: Il peut également servir à empêcher la récidive de ces épisodes (la réapparition des symptômes) chez les patients adultes atteints de troubles bipolaires
Slovenian: Uporablja se lahko tudi za preprečevanje ponovnega pojava simptomov teh epizod pri odraslih z bipolarno motnjo (duševno boleznijo, pri kateri se izmenjujejo obdobja privzdignjenega razpoloženja in depresije), ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Olanzapine Glenmark Europe.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Olanzapine Glenmark Europe izda dovoljenje za promet.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Olanzapine Glenmark Europe.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Les comprimés orodispersibles sont soit placés sur la langue, où ils se désagrègent rapidement dans la salive, soit dilués dans de l'eau avant d'être avalés.
Slovenian: Običajni razpon odmerkov je od 5 do 20 mg na dan. Orodisperzibilne tablete se zaužijejo tako, da se položijo na jezik, kjer jih slina raztopi, ali tako, da se pred zaužitjem zmešajo z vodo.
French: Autres informations relatives à Olanzapine Glenmark Europe:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Olanzapine Glenmark Europe
French: Olanzapine Glenmark Europe est utilisé pour traiter des adultes souffrant de schizophrénie.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Glenmark Europe se uporablja za zdravljenje shizofrenije.
French: Le principe actif contenu dans Olanzapine Glenmark Europe, l'olanzapine, est un médicament antipsychotique.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Olanzapine Glenmark Europe je olanzapin, ki je antipsihotično zdravilo.
French: Pourquoi Olanzapine Glenmark Europe a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Olanzapine Glenmark Europe odobreno?
French: Olanzapine Glenmark Europe est un médicament qui contient le principe actif olanzapine.
Slovenian: Olanzapine Glenmark je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
French: Présentation
Slovenian: Styrka
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Slovenian: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
French: Voie d'administration
Slovenian: Läkemedlets namn
French: Date de première autorisation : 7 octobre 2008 Date de dernier renouvellement : 22 mai 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 7. oktober 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 22. Maj 2013
French: N'arrêtez pas de prendre vos comprimés simplement parce que vous vous sentez mieux.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tablet samo zato, ker se počutite bolje.
French: En conséquence, les nouveau-nés doivent être étroitement surveillés.
Slovenian: Zato je potrebno novorojenčke skrbno spremljati.
French: Les informations sur la sécurité d'emploi à long terme sont principalement limitées à des données non-contrôlées en ouvert.
Slovenian: Podatki o dolgoročni varnosti so primarno omejeni na nenadzorovane podatke odprtih študij.
French: Si vous êtes allergique aux arachides ou au soja ne prenez pas ces comprimés.
Slovenian: Če ste alergični na arašide ali sojo, ne jemljite teh tablet.
French: Vous et votre médecin devez vérifier votre poids régulièrement.
Slovenian: Vi in zdravnik morata redno spremljati vašo telesno maso.
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacija
French: Cependant l'olanzapine (520 mg) a montré un profil de sécurité comparable chez la femme (n=467) et chez l'homme (n=869).
Slovenian: Vendar pa je olanzapin (520 mg) pokazal primerljiv profil varnosti tako pri bolnikih ženskega (n = 467) kot moškega spola (n = 869).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči oziroma načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom preden vzamete to zdravilo.
French: Autres sources d'information :
Slovenian: Drugi viri informacij
French: Ne jetez aucun médicament tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
French: C.
Slovenian: A.
French: Votre médecin peut donc vous demander de réduire les doses progressivement avant d'arrêter le traitement.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predlagal postopno nižanje odmerka pred ukinitvijo zdravljenja.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/YYYY}
French: Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues.
Slovenian: Ljudje s to boleznijo se lahko počutijo tudi depresivno, občutijo tesnobo ali napetost;
French: Hypersensibilité à la substance active, aux arachides ou au soja ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, arašide ali sojo ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
French: Chez les patients adultes qui ont suivi 9-12 mois de traitement, le taux d'augmentation de la glycémie sanguine moyenne a diminué après 6 mois environ.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so zaključili 9 - 12 mesecev terapije, se je razmerje zvišanja povprečne glukoze v krvi upočasnilo po približno 6 mesecih.
French: Flacons : 3 ans.
Slovenian: 3 leta.
French: - si on vous a préalablement diagnostiqué des problèmes oculaires tels que certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire).
Slovenian: - če so vam v preteklosti ugotovili težave z očmi, kot je določena vrsta glavkoma (povišan tlak v očesu).
French: Ne prenez jamais Olanzapine Mylan - si vous êtes allergique (hypersensible) à l'olanzapine, aux arachides ou au soja ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Olanzapin Mylan - če ste alergični na (preobčutljivi za) olanzapin, arašide ali sojo ali katero koli drugo sestavino tega zdravila, (navedeno v poglavju 6).
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi : Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10).
Slovenian: Našteti izrazi pogostnosti so definirani kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10 ), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10 ).
French: Votre médecin devra réaliser des tests sanguins afin de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que vous ne commenciez à prendre Olanzapine Mylan et régulièrement pendant le traitement.
Slovenian: Zdravnik mora opraviti krvni test za preiskavo sladkorja v krvi in ravni določenih maščob pred začetkom jemanja zdravila Olanzapin Mylan in redno med zdravljenjem.
French: Le tableau suivant résume les effets indésirables rapportés avec une fréquence plus importante chez les patients adolescents (âgés de 13 à 17 ans) que chez les patients adultes ou les effets indésirables uniquement observés lors des essais cliniques de courte durée réalisés chez les patients adolescents.
Slovenian: Naslednja tabela vključuje neželene učinke, ki so jih poročali z višjo pogostnostjo pri mladostnikih (starih 13 - 17 let) kot pri odraslih bolnikih ali neželene učinke, ki so jih ugotovili samo v kratkoročnih kliničnih preskušanjih pri mladostnikih.
French: Les données comparatives d'efficacitéchez les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) sont limitées à des études à court terme dans la schizophrénie (6 semaines) et la manie associée à des troubles bipolaires de type I (3 semaines), impliquant moins de 200 adolescents.
Slovenian: Nadzorovani podatki o učinkovitosti pri mladostnikih (starih 13 do 17 let) so omejeni na kratkoročne študije pri shizofreniji (6 tednov) in maniji povezani z bipolarno I motnjo (3 tedni), ki vključujejo manj kot 200 mladostnikov.
French: A. FABRICANTS RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
French: Votre médecin vous indiquera combien de comprimés d'Olanzapine Mylan vous devez prendre et pendant combien de temps.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko Olanzapin Mylan tablet morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
French: Olanzapine Mylan appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes :
Slovenian: Olanzapin spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
French: L'olanzapine se lie essentiellement à l'albumine et à l'1-glycoprotéine acide.
Slovenian: Olanzapin se veže predvsem na albumin in α1-kisli glikoprotein.
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi : Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 %, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Našteti izrazi pogostnosti so definirani kot sledi: zelo pogosti (≥ 10 %), pogosti (≥ 1/100 do do < 1/10 ), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100 ), redki (≥ 1/10.000do < 1/10.000 ), zelo redki (< 1/10.000 ), ni znano (ocena ni možna iz danih podatkov).
French: Ce médicament ne doit pas vous être prescrit si vous allaitez, car de faibles quantités d'olanzapine peuvent passer dans le lait maternel.
Slovenian: Ko dojite, tega zdravila ne smete jemati, ker lahko majhne količine zdravila Olanzapin Mylan prehajajo v materino mleko.