FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Członkowie wymienili informacje o sposobach postępowania z wadami jakościowymi niektórych produktów leczniczych do dializy otrzewnowej.
Latvian: Valdes locekļi apmainījās ar informāciju par to, kā rīkoties noteiktu peritoneālās dialīzes metodei paredzētu zāļu iespējamo kvalitātes nepilnību gadījumā.
Polish: Przedstawiciele organizacji weterynarzy
Latvian: Veterinārārstu organizāciju pārstāvis
Polish: Mapa zadań zostanie opublikowana w styczniu 2011 r. Agencja opublikuje również komentarze otrzymane podczas etapu konsultacji.
Latvian: Aģentūra publicēs arī sabiedriskās apspriešanas gaitā saņemtās atsauksmes.
Polish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Zarząd poparł uzgodnienia robocze z ECDC.
Latvian: Darba kārtība [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Valde apstiprināja sadarbības vienošanos ar ECDC.
Polish: Przedstawiciele organizacji pracowników służby zdrowia
Latvian: Veselības aprūpes speciālistu organizāciju pārstāvis
Polish: • [EMA/MB/821069/2010] Okresowy raport dotyczący działań wykrywania sygnałów i EudraVigilance
Latvian: • [EMA/MB/821069/2010] Periodisks ziņojums par signālu atklāšanas darbībām un EudraVigilance starpposma ziņojums no 01.01.10 līdz 30.06.10.
Polish: • przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (publikacja nastąpi wkrótce, a nowe przepisy wejdą w życie w połowie 2012 r.);
Latvian: • Valdes locekļi pieņēma zināšanai Eiropas Komisijas jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par šādiem tematiem: farmakovigilances tiesību akti (drīzumā tiks publicēti, jaunie tiesību akti tiks piemēroti 2012. gada vidū);
Polish: Protokół 69. posiedzenia zarządu przeprowadzonego w Londynie w dniu 16 grudnia 2010 r.
Latvian: Sanāksme notika Londonā, 2010. gada 16. decembrī
Polish: Inni
Latvian: Citi
Polish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia)
Latvian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvēģija)
Polish: (Zarząd odnotował, że krótka lista kandydatów zostanie przedstawiona zarządowi najwcześniej do końca marca 2011 r. Posiedzenie nadzwyczajne, na którym odbędzie się wysłuchanie i mianowanie dyrektora zarządzającego, zaplanowano na 5 maja 2011 r. Anulowano wcześniej ogłoszony termin - 24 lutego 2011 r.);
Latvian: (Valde pieņēma zināšanai, ka galīgais kandidātu saraksts tiks iesniegts Valdei ne agrāk kā 2011. gada marta beigās.
Polish: • Prezentacja: Projekt 2014 - studium wykonalności dotyczące przyszłego miejsca działalności
Latvian: 2014. gada projekts - priekšizpēte par Eiropas Zāļu aģentūras nākamo mītni.
Polish: Przedłożone dokumenty
Latvian: Apspriešanai iesniegtie dokumenti tabulu formā
Polish: Zarząd przyjął decyzję przy dwóch głosach przeciw.
Latvian: Valde pieņēma lēmumu ar divām balsīm pret.
Polish: W posiedzeniu brały udział dwie nowe agencje.
Latvian: Sanāksmei pievienojās divas jaunas aģentūras.
Polish: Treść dokumentu powinna zostać uzgodniona w ciągu dwóch tygodni.
Latvian: Vienošanās par dokumentu jāpanāk divu nedēļu laikā.
Polish: Zostaną również dodane informacje w sprawie współpracy Agencji ze Światową Organizacją Zdrowia Zwierząt (OIE).
Latvian: Tiks pievienota arī informācija par Aģentūras sadarbību ar Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju (OIE).
Polish: Komisja Kontroli Budżetowej Parlamentu Europejskiego otrzymała wniosek w sprawie przełożenia absolutorium dla Agencji za rok budżetowy 2009, mimo że zarówno Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności Parlamentu Europejskiego, jak i Trybunał Obrachunkowy zalecili udzielenie absolutorium.
Latvian: Eiropas Parlamenta Budžeta kontroles komiteja ir saņēmusi priekšlikumu atlikt Aģentūras 2009. finanšu gada budžeta izpildes apstiprināšanu, lai gan Eiropas Parlamenta Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komiteja un Eiropas Revīzijas palāta ieteica budžeta izpildi apstiprināt.
Polish: W tym kontekście nawiązano do wspólnej strategii szkoleniowej HMA/EMA.
Latvian: Šajā kontekstā tika norādīts uz kopējo HMA/EMA apmācību stratēģiju.
Polish: W związku z powyższym nie możemy zatwierdzić obecnej działalności Thomasa Lönngrena".
Latvian: Tāpēc mēs nevaram dot atļauju Thomas Lönngren pašreizējām darbībām."
Polish: • Sprawozdanie BNP Paribas Real Estate.
Latvian: • BNP Paribas Real Estate ziņojums.
Polish: Wstępny projekt budżetu na 2012 r. wynosi 238,4 miliona EUR, co w porównaniu z budżetem na 2011 r. stanowi wzrost o 29,5 miliona EUR.
Latvian: 2012. gada provizoriskā budžeta projekta (PDB) kopējā summa ir EUR 238,4 miljoni, kas atbilst EUR 29,5 miljonu palielinājumam salīdzinājumā ar 2011. gada budžetu.
Polish: W dziedzinie technologii informacyjnej wymaga się bardziej strategicznego podejścia z jasno ustalonymi priorytetami.
Latvian: IT jomā nepieciešama stratēģiskāka pieeja ar skaidri noteiktām prioritātēm.
Polish: Łączna liczba personelu niezbędnego do pełnego wdrożenia przedmiotowych przepisów (stopniowo w ciągu pięciu lat) może być wyższa.
Latvian: Kopējais amata vietu skaits, kas nepieciešams pilnīgai tiesību aktu īstenošanai (pakāpeniskai īstenošanai piecu gadu laikā), var būt lielāks.
Polish: W sprawozdaniu określono obszary, w których wystąpiły pewne opóźnienia.
Latvian: Ziņojumā apzinātas jomas, kurās notikusi zināma kavēšanās.
Polish: Z czasem będzie należało wyjaśnić przyczyny tych opóźnień.
Latvian: Laika gaitā būs jānoskaidro kavēšanās iemesli.
Polish: Dokument zostanie opublikowany na stronie internetowej Agencji.
Latvian: Dokuments tiks publicēts Aģentūras tīmekļa vietnē.
Polish: • Mapa zadań do 2015 r.
Latvian: • Autoceļu karte līdz 2015. gadam.
Polish: Agencja oczekuje jednak, że władza budżetowa jeszcze w tym roku przydzieli niektóre stanowiska.
Latvian: Taču Aģentūra paredz, ka budžeta lēmējinstitūcija šogad piešķirs dažas amata vietas .
Polish: Agencja otrzyma listę pytań, na które udzieli odpowiedzi w celu otrzymania absolutorium w czerwcu.
Latvian: Aģentūra saņems sarakstu ar jautājumiem, uz kuriem Aģentūra sniegs atbildes, lai budžeta izpildi apstiprinātu jūnijā.
Polish: Komisja Europejska rozpoczęła przegląd rozporządzenia w sprawie opłat.
Latvian: Eiropas Komisija ir uzsākusi Maksu regulas pārskatīšanu.
Polish: Dokument jest następstwem zmienionych przepisów określonych przez Komisję Europejską.
Latvian: Dokuments ir atbilstošs pārskatītajiem noteikumiem, ko noteikusi Eiropas Komisija.
Polish: 1 Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) lub Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP).
Latvian: 1 Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) vai Veterināro zāļu komiteja (CVMP).
Polish: Nastąpiło istotne zwiększenie liczby procedur dotyczących populacji pediatrycznej (około 20% więcej niż w 2009 r.) i kontroli (zwiększenie o 30%), a także bardzo znaczące zwiększenie liczby wniosków o poradę naukową w sprawie produktów weterynaryjnych (otrzymano 21 wniosków, co stanowi wzrost o 90%).
Latvian: Ir ievērojami pieaudzis pediatrijas procedūru (aptuveni par 20% augstāks nekā 2009. gadā) un pārbaužu (30% pieaugums) skaits, un ļoti palielinājies veterināro zinātnisko konsultāciju pieteikumu skaits (saņemts 21 pieteikums, kas atbilst 90% pieaugumam).
Polish: Komisja Europejska zwróciła uwagę zarządu na fakt, że wspomniany wkład UE jest nadal przedmiotem dyskusji w Komisji oraz że wszelkie zwiększenia budżetu lub personelu muszą być należycie uzasadnione, zwłaszcza w dobie kryzysów.
Latvian: Eiropas Komisija pievērsa Valdes uzmanību tam, ka ES ieguldījums vēl joprojām tiek apspriests Komisijā un ka visiem budžeta vai nepieciešamā amata vietu skaita palielinājumiem ir jābūt pienācīgi pamatotiem, jo īpaši krīzes periodos.
Polish: • Prezentacja: EMA w 2010 r. - najważniejsze kwestie.
Latvian: • Ziņojums: EMA 2010. gadā - būtiskākās norises.
Polish: • Prezentacja: Projekt 2014; uaktualnione informacje dla zarządu.
Latvian: • Ziņojums: 2014. gada projekts; Atjaunināta informācija Valdei.
Polish: Ustalono także, że przewodniczący mogą wystosowywać prośby o możliwość uczestniczenia w posiedzeniach zarządów innych agencji w roli obserwatorów.
Latvian: Tika arī panākta vienošanās, ka priekšsēdētāji var lūgt iespēju piedalīties kā novērotājiem citu aģentūru valdes sanāksmēs.
Polish: • grupy zadaniowej ds. dostępności leków, która zakończyła sprawowanie swojego mandatu;
Latvian: • Darba grupa par piekļuvi zālēm, kuras pilnvaru termiņš ir izbeidzies.
Polish: Agencji nie przyznano nowych stanowisk na 2011 r. i ma ona problem z rekrutacją kadry naukowej jako personelu kontraktowego z uwagi na krótkie terminy obowiązywania kontraktów i niski poziom wynagrodzeń.
Latvian: 2011. gadā Aģentūrai nav piešķirtas jaunas amata vietas, un tai ir grūtības pieņemt darba zinātnisko personālu kā līgumdarbiniekus līgumu īso termiņu un zemāka atlīdzības līmeņa dēļ.
Polish: W odniesieniu do zatrudnienia w 2011 r. komisarz podkreślił, że Agencja może otrzymać niektóre ze stanowisk, o które wnioskowano na rok 2011.
Latvian: Saistībā ar personāla nodrošinājumu 2011. gadam komisārs norādīja, ka Aģentūra var saņemt dažas no amata vietām, kas tika pieprasītas 2011. gadam.
Polish: Obecnie Agencja dostarcza sprawozdania roczne sporządzane w ramach audytu wewnętrznego oraz przez Komitet Doradczy ds. Audytu, a także końcowe sprawozdania Trybunału Obrachunkowego wraz z odpowiedziami Agencji.
Latvian: Šobrīd Aģentūra nodrošina gada pārskatus, ko sastādījis iekšējās revīzijas dienests un Revīzijas konsultatīvā komiteja (AAC), kā arī noslēguma ziņojumus no Eiropas Revīzijas palātas ar Aģentūras atbildēm.
Polish: • spotkania z organami ds. wyrobów medycznych;
Latvian: • Tikšanās ar medicīnas ierīču iestādēm.
Polish: Absolutorium
Latvian: Budžeta izpildes apstiprināšana
Polish: • wniosku ustawodawczego dotyczącego informacji dla pacjentów (dyskusje zostaną wznowione na szczeblu Rady);
Latvian: • Tiesību akta priekšlikums par informāciju pacientiem (apspriešana atsāksies Padomes līmenī).
Polish: • procedury mianowania dyrektora zarządzającego (posiedzenie zarządu w dniu 5 maja 2011 r. odbędzie się zgodnie z planem);
Latvian: • Procedūra izpilddirektora iecelšanai (Valdes 2011. gada 5. maija sanāksme tiks noturēta atbilstoši plānam).
Polish: Obejmowały one sześć procedur konsultacji w sprawie nowych członków CHMP i CVMP, przyjęcia nieautomatycznego przeniesienia środków z 2010 r. na 2011 r. oraz przyjęcia protokołu 69. posiedzenia zarządu z dnia 16 grudnia, zgodnie z wykazem poniżej:
Latvian: Tās aptvēra sešas konsultācijas par jauniem CHMP un CVMP locekļiem, lēmuma par neautomātisku apropriāciju pārcelšanu no 2010. gada uz 2011. gadu pieņemšanu un Valdes 69. sanāksmes 16. decembra protokola apstiprināšanu atbilstoši šeit norādītajam:
Polish: Zarząd podkreślił, że oczekuje, iż kolejny dyrektor zarządzający poinformuje go o swoich zamiarach przed wygaśnięciem mandatu.
Latvian: Valde norādīja, ka tā sagaida, lai nākamais izpilddirektors informētu par saviem nodomiem pirms savu pilnvaru termiņa beigām.
Polish: W okresie od 25 listopada 2010 r. do 15 marca 2011 r. zarząd zakończył osiem procedur pisemnych.
Latvian: Laika posmā no 2010. gada 25. novembra līdz 2011. gada 15. martam Valde noslēdza astoņas rakstveida procedūras.
Polish: Dwudniowe posiedzenie zarządu Europejskiej Agencji Leków (EMA) rozpoczęło się w dniu 16 marca 2011 r. od prezentacji i wymiany poglądów na następujące tematy:
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) valdes divu dienu sanāksme sākās 2011. gada 16. martā ar ziņojumiem un viedokļu apmaiņu par šādiem jautājumiem:
Polish: • spotkania z Komisją Europejską w celu omówienia zasad przyszłego rozporządzenia w sprawie opłat (w tym kwestii zadań niepodlegających wynagrodzeniu);
Latvian: • Tikšanās ar Eiropas Komisiju, lai apspriestu jaunās maksu regulas principus (tostarp jautājumu par uzdevumiem, par kuriem netiek saņemta atlīdzība).
Polish: W przypadku gdyby przegląd miał zakończyć się po planowym wykonaniu prac wdrożeniowych, Agencja zwróciła się do Komisji Europejskiej o zapewnienie dodatkowych zasobów finansowych w okresie śródrocznym.
Latvian: Gadījumā, ja pārskatīšana tiktu pabeigta pēc īstenošanas darba izpildes termiņa, Aģentūra ir lūgusi Eiropas Komisiju paredzēt papildu finanšu resursus starpposma periodā.
Polish: P.o. dyrektora zarządzającego poinformował także komisarza o „Projekcie 2014".
Latvian: Izpilddirektora vietas izpildītājs informēja komisāru arī par „2014. gada projektu".
Polish: Co tyczy się problemów związanych ze strukturą budżetu, komisarz Dalli stwierdził, że należy zezwolić Agencji na utrzymanie nadwyżki dochodów z opłat.
Latvian: Attiecībā uz budžeta strukturālajām problēmām komisāra Dalli viedoklis bija, ka Aģentūrai būtu jāatļauj paturēt pārpalikušos ieņēmumus no maksām.
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na fakt, że w porównaniu z ostatnimi trzema latami liczba nowych cząsteczek chemicznych oraz liczba otrzymanych opinii była niższa.
Latvian: Valde atzīmēja, ka jaunu ķīmisko vielu skaits un atzinumu skaits ir bijis mazāks par iepriekšējos trīs gados saņemto.
Polish: Obserwuje się także stopniowe przejście od produktów chemicznych do biologicznych oraz od bardziej ogólnych do wyspecjalizowanych rodzajów leków, a także zwiększenie liczby wniosków od małych i średnich przedsiębiorstw.
Latvian: Ir novērota pakāpeniska pāreja no ķīmiskām uz bioloģiskas izcelsmes zālēm un no vispārīgiem uz specializētiem zāļu veidiem, kā arī no maziem un vidējiem uzņēmumiem saņemto pieteikumu skaita pieaugums.
Polish: Poinformowano również zarząd, że Agencja dokonuje przeglądu skuteczności swoich procedur i wprowadza zmiany w innych obszarach, gdzie możliwe są oszczędności.
Latvian: Valde tika informēta, ka Aģentūra pārskata savu procedūru efektivitāti un ievieš izmaiņas atsevišķās jomās, kur iespējams panākt līdzekļu ekonomiju.
Polish: Obecnie grupa pracuje nad zestawem dokumentów, z których jeden dotyczy roli przewodniczących zarządów, w celu określenia najlepszych rozwiązań w tym obszarze.
Latvian: Grupa šobrīd strādā pie dokumentu komplekta, kas ietver dokumentu par valdes priekšsēdētāju lomu, lai noteiktu paraugpraksi šajā jomā.
Polish: Przyczyną takiej sytuacji może być zmniejszona liczba wniosków oraz nieregularne składanie wniosków w ciągu roku.
Latvian: Tas var būt saistīts ar pieteikumu skaita samazinājumu un pieteikumu skaita svārstībām gada laikā.
Polish: Zarząd podkreślił swoją rolę w ochronie interesów publicznych i renomy Agencji.
Latvian: Valde uzsvēra savu lomu, aizstāvot sabiedrības intereses un Aģentūras reputāciju.
Polish: Zarząd uznał, że żadne z przedstawionych działań nie prowadzi do konfliktu interesów.
Latvian: Valde secināja, ka neviena no šobrīd paziņotajām darbībām neveido interešu konfliktu.
Polish: Wniosek byłego dyrektora zarządzającego o upoważnienie do działań zewnętrznych po zakończeniu sprawowania swojej funkcji
Latvian: 10. Bijušā izpilddirektora lūgums atļaut veikt ārējās darbības pēc amata atstāšanas
Polish: Przedstawiciele Parlamentu Europejskiego w zarządzie wnioskowali o uwzględnienie w protokole obrad następującego oświadczenia: „Uważamy, że doradcza rola Thomasa Lönngrena w zakresie strategicznego rozwoju firm, jak również planów biznesowych i możliwości inwestycyjnych jest ściśle związana z poufnymi informacjami i danymi, które uzyskał podczas sprawowania funkcji dyrektora zarządzającego EMA.
Latvian: Valdes locekļi - Eiropas Parlamenta pārstāvji - lūdza iekļaut sanāksmes protokolā šādu paziņojumu: "Mēs uzskatām, ka Thomas Lönngren kā konsultanta loma saistībā ar uzņēmumu stratēģisko attīstību, kā arī biznesa plāniem un ieguldījumu iespējām ir noteikti saistīta ar iekšējo informāciju un konfidenciāliem datiem, ko viņš ieguvis EMA izpilddirektora pilnvaru termiņa laikā.
Polish: Zarząd wyraził poparcie dla proponowanych środków przejściowych, które umożliwią przemysłowi farmaceutycznemu dotrzymanie terminu 2 lipca 2011 r. na złożenie drogą elektroniczną informacji o produktach leczniczych stosowanych u ludzi.
Latvian: Valde atbalstīja ierosinātos pārejas pasākumus, lai farmācijas nozare varētu ievērot 2011. gada 2. jūlija termiņu attiecībā uz elektronisku informācijas iesniegšanu par cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Polish: Agencja dostarczy krajowym organom właściwym indywidualne wykazy w celu przeglądu swoich wyników.
Latvian: Aģentūra sniegs valstu kompetentajām iestādēm individuālus kopsavilkumus, lai tās varētu pārskatīt savu darbību.
Polish: • stałych prac mających na celu wyjaśnienie zadań EMA i ECDC w obszarze substancji pochodzenia ludzkiego (dokument koncepcyjny jest w fazie opracowywania; wniosek zostanie przedłożony na posiedzeniu zarządu w czerwcu);
Latvian: • Pastāvīgais darbs, lai noskaidrotu EMA un ECDC uzdevumus cilvēku izcelsmes vielu jomā (tiek izstrādāts koncepcijas dokuments; priekšlikums tiks iesniegts Valdes jūnija sanāksmē).
Polish: Po mianowaniu Marcusa Müllnera na przedstawiciela dyrektorów agencji ds. leków w Komitecie Telematycznym zarządu (MBTC) przewodniczący zaprosił członków do wyrażenia zainteresowania reprezentowaniem zarządu w MBTC.
Latvian: Pēc Marcus Müllner iecelšanas par Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) pārstāvi valdes telemātikas komitejā (MBTC) priekšsēdētājs aicināja valdes locekļus izteikt savu ieinteresētību pārstāvēt valdi MBTC.
Polish: • postępów w zakresie pięciu wymogów w ramach procesu społecznej odpowiedzialności biznesu w dziedzinie produktów farmaceutycznych: skoordynowanego dostępu do sierocych produktów leczniczych, budowania potencjału na podstawie porozumień umownych na rzecz leków innowacyjnych, dostępu do rynku dla produktów biopodobnych, ułatwienia podaży na małych rynkach i wspierania dobrej administracji w odniesieniu do leków wydawanych bez przepisu lekarza;
Latvian: • Progress saistībā ar pieciem uzaicinājumiem korporatīvās atbildības farmaceitisko līdzekļu jomā: koordinēta piekļuve zālēm retu slimību ārstēšanai, izaugsme, balstoties uz līgumiem par inovatīvajām zālēm, piekļuvi bioloģiski līdzīgo zāļu tirgum, piegādes atvieglošanu mazajos tirgos un labas pārvaldības veicināšanu attiecībā uz bezrecepšu zālēm.
Polish: [EMA/MB/19969/2011] Porządek obrad został przyjęty.
Latvian: [EMA/MB/19969/2011] Darba kārtība tika pieņemta.
Polish: Zarząd zaproponował także rozpatrzenie sposobu odzwierciedlenia potrzeb szkoleniowych organów ds. rejestracji w projektach realizowanych w ramach inicjatywy w zakresie leków innowacyjnych (ILI).
Latvian: Valde arī ierosināja apsvērt, kā regulatoru apmācību vajadzības varētu atspoguļot projektos, kas tiek veikti Inovatīvo zāļu iniciatīvas (IMI) ietvaros.
Polish: Zarząd podkreślił, że zwiększenie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz inne działania na szczeblu Agencji będą wiązały się z większym obciążeniem pracą dla organów krajowych.
Latvian: Valde uzsvēra, ka farmakovigilances un citu darbību pieaugums Aģentūras līmenī nozīmēs lielāku darba slodzi valstu kompetentajām iestādēm.
Polish: Spotkanie z komisarzem Johnem Dallim
Latvian: Tikšanās ar komisāru Dalli
Polish: • kolejnego cyklu analizy porównawczej europejskich agencji leków (Benchmarking of the European Medicines Agencies, BEMA) (cykl BEMA nastąpi po pięcioletnim okresie strategii HMA i mapy zadań EMA);
Latvian: • Nākamais Eiropas zāļu aģentūru salīdzinošo rādītāju (BEMA) izstrādes cikls (BEMA cikls būs pieci gadi atbilstoši HMA stratēģijas un EMA ceļveža piecu gadu periodam).
Polish: Ponadto zgodnie z warunkami określonymi przez zarząd Thomas Lönngren nie powinien utrzymywać kontaktów z pracownikami Agencji ani członkami komitetów w kontekście swojej działalności zawodowej, ani też reprezentować osób trzecich lub towarzyszyć im w spotkaniach z Agencją.
Latvian: Saskaņā ar Valdes noteiktajiem nosacījumiem Lönngren kungs nedrīkst kontaktēties ar Aģentūras darbiniekiem vai komiteju locekļiem profesionālās darbības ietvaros un pārstāvēt vai pavadīt trešās personas, tiekoties ar Aģentūras pārstāvjiem.
Polish: W odniesieniu do finansowania wdrożenia nowych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Agencja potrzebuje istotnych zasobów finansowych i ludzkich w celu zakończenia prac.
Latvian: Kas attiecas uz finansējumu jauno farmakovigilances tiesību aktu īstenošanai, Aģentūrai nepieciešami būtiski finanšu un cilvēku resursi, lai izdarītu šo darbu.
Polish: Program prac i wstępny projekt budżetu na 2012 r.
Latvian: Darba programma un 2012. gada provizoriskais budžeta projekts
Polish: Po uzgodnieniu jednolitego stanowiska w tej sprawie na szczeblu UE możliwe jest przedłożenie wniosku na forum Międzynarodowej konferencji ds. dostosowania wymagań technicznych dla rejestracji produktów leczniczych stosowanych u ludzi (ICH) w celu zmiany formatu dokumentacji, aby w ten sposób umożliwić automatyczną publikację informacji z wniosku bez ujawniania informacji stanowiących tajemnicę handlową lub zawierających dane osobowe.
Latvian: Pēc šādas vienotas pozīcijas panākšanas ES līmenī var iesniegt priekšlikumu Starptautiskās konferences par cilvēkiem paredzēto zāļu reģistrācijas tehnisko prasību saskaņošanu (ICH) līmenī, lai mainītu dokumentācijas formātu un padarītu iespējamu automātisku pieteikuma informāciju, neizpaužot informāciju, kas ir komerciāli konfidenciāla vai satur personas datus.
Polish: Zarząd poparł także wnioski w sprawie utrzymania systemu EudraVigilance do czasu wdrożenia nowych funkcjonalności (w odniesieniu do zarządzania jakością danych, wsparcia EVDAS oraz ulepszonego wdrożenia polityki dostępu do EudraVigilance).
Latvian: Valde atbalstīja arī priekšlikumus par EudraVigilance sistēmas saglabāšanu, kamēr tiek īstenotas jaunās funkcijas (saistībā ar datu kvalitātes pārvaldību, EVDAS atbalstu un pārskatīto EudraVigilance piekļuves politikas īstenošanu).
Polish: 22 marca 2011 r. EMA/MB/728593/2011 Zarząd
Latvian: 2011. gada 22. marts EMA/MB/728590/2011 Valde
Polish: • konsultacji publicznych dotyczących dyrektywy w sprawie przejrzystości (wniosek dotyczący przeglądu przedmiotowej dyrektywy może zostać przedłożony do końca 2011 r.).
Latvian: • Sabiedriskā apspriešana par Caurskatāmības direktīvu (priekšlikums par direktīvas pārskatīšanu tiks iesniegts līdz 2011. gada beigām).
Polish: Zarząd przywiązuje dużą wagę do przejrzystości i, działając w interesie publicznym, zwrócił się do p.o. dyrektora zarządzającego o opublikowanie swojej decyzji wraz z dokumentami pomocniczymi na stronie internetowej EMA.
Latvian: Tā piešķir lielu nozīmi caurskatāmībai un, rīkojoties sabiedrības interesēs, ir lūgusi izpilddirektora vietas izpildītāju publicēt Valdes lēmumu kopā ar pievienotajiem dokumentiem EMA tīmekļa vietnē.
Polish: Budżet na 2011 r.
Latvian: 2011. gada budžets
Polish: • przygotowań do przeglądu rozporządzenia w sprawie opłat, który zostanie przeprowadzony dwuetapowo: najpierw zmiana rozporządzenia w sprawie opłat w celu umożliwienia EMA nakładania opłat za działania związane z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii (z uwagi na pilny tryb tej kwestii), bezpośrednio po której nastąpi szeroko zakrojony przegląd całego rozporządzenia w sprawie opłat;
Latvian: • Sagatavošanās Maksu regulas pārskatīšanai, kas tiks veikta divos posmos: pirmkārt, grozījumu izdarīšana Maksu regulā, lai ļautu EMA iekasēt maksu par farmakovigilances darbībām (ņemot vērā steidzamību), kam tūlīt sekos plaša visas Maksu regulas pārskatīšana.
Polish: • planów dotyczących ograniczonej i ukierunkowanej zmiany rozporządzenia w sprawie kar (koncentrując się na zakresie rozporządzenia; konsultacje publiczne rozpoczną się wiosną 2011 r.);
Latvian: • Plāni attiecībā uz ierobežotiem un mērķtiecīgiem grozījumiem Sodu regulā (koncentrējot uzmanību uz Regulas tvērumu; sabiedriskā apspriešana tiks uzsākta 2011. gada pavasarī).
Polish: Jednak dopiero wraz z upływem czasu będzie można stwierdzić, czy jest to tymczasowa tendencja wzrostowa, czy też liczba tych działań pozostanie na tak wysokim poziomie przez dłuższy okres.
Latvian: Taču vēl ir jāvēro, vai šis pagaidu aktivitātes līmeņa pieaugums saglabāsies ilgākā laika periodā.
Polish: Odnośnie do przejrzystości dokumentacji dołączanej do wniosków zarząd ponownie wskazał na potrzebę osiągnięcia na szczeblu UE porozumienia pomiędzy zainteresowanymi stronami co do wytycznych w kwestii tego, które informacje uznaje się za tajemnicę handlową lub dane osobowe.
Latvian: Saistībā ar pieteikumu dokumentācijas caurskatāmību Valde atkārtoti uzsvēra nepieciešamību panākt vienošanos ieinteresēto personu starpā ES līmenī par to, kāda informācija uzskatāma par komerciāli konfidenciālu vai veido personas datus.