FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rarely human normal immunoglobulins may cause a sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock, even when the patient has shown no hypersensitivity to previous administration.
Finnish: Ihmisen normaalit immunoglobuliinit voivat harvoin aiheuttaa äkillisen verenpaineen laskun ja yksittäisissä tapauksissa anafylaktisen sokin jopa, kun potilaalla ei ole ilmennyt mitään yliherkkyyttä edellisen infuusion yhteydessä.
English: • patients with an inborn inability or reduced ability to produce antibodies (primary immunodeficiencies).
Finnish: • potilaat, jotka eivät synnynnäisesti kykene tuottamaan vasta-aineita (primaari immuunivajavuusoireyhtymä) tai heidän kykynsä siihen on heikentynyt
English: The human normal immunoglobulin 10% of HyQvia and human serum albumin (an ingredient of the recombinant human hyaluronidase) are made from human plasma (the liquid part of blood).
Finnish: HyQvian 10-prosenttinen ihmisen normaali immuuniglobuliini ja ihmisen seerumin albumiini (rekombinantin ihmisen hyaluronidaasin ainesosa) on tuotettu ihmisen plasmasta (veren nestemäisestä osasta).
English: Human normal immunoglobulin 10% belongs to a class of medicines called “human normal immunoglobulins”.
Finnish: 10-prosenttinen ihmisen normaali immunoglobuliini kuuluu ihmisten normaalien immunoglobuliinien lääkeluokkaan.
English: The contents of each vial are described below:
Finnish: Yhden injektiopullon sisältö on kuvattu alla:
English: • patients with a certain kind of blood cancer (chronic lymphocytic leukaemia) which leads to a lack of antibody production and recurrent infections when preventative antibiotics have failed.
Finnish: • potilaat, joilla on tietyntyyppinen verisyöpä (krooninen lymfosyyttileukemia), joka johtaa vasta-aineiden tuotantovajeeseen ja toistuviin infektioihin, joihin ennaltaehkäisevä antibioottihoito ei ole auttanut
English: These reactions have not been seen with HyQvia, but there is a small possibility that someone using HyQvia may get them: Blood clots in blood vessels (thromboembolic reactions) leading to heart attack, stroke, blockage of deep veins, or of blood vessels supplying the lung (pulmonary embolism), kidney disorder or failure, destruction of red blood cells (haemolysis).
Finnish: Näitä reaktioita ei ole ilmennyt HyQvian yhteydessä, mutta on pieni mahdollisuus, että niitä ilmenee jollakulla HyQviaa käyttävällä: Verisuonten verihyytymät (tromboemboliset reaktiot), jotka johtavat sydänkohtaukseen, aivohalvaukseen, syvään laskimotukokseen tai keuhkojen verisuonten tukokseen (keuhkoembolia), munuaisten toimintahäiriö tai vajaatoiminta, punasolujen tuhoutuminen (hemolyysi).
English: This may have to be considered for patients who are on a controlled sodium diet.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon natriumkontrolloitua ruokavaliota noudattavien potilaiden kohdalla.
English: • If instructed by your health care professional, clean the infusion site(s) with an alcohol swab.
Finnish: • Jos lääkäri tai sairaanhoitaja niin neuvoo, puhdista infuusiokohdat alkoholipyyhkeellä.
English: The two components of the medicinal product must be administered sequentially through the same needle beginning with the recombinant human hyaluronidase followed by IG 10%, as described below.
Finnish: Lääkevalmisteen kaksi komponenttia on annettava peräkkäin samalla neulalla niin, että ensin annetaan rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi ja sitten IG 10 %, kuten jäljempänä on kuvattu.
English: In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative immunoglobulin product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse signs.
Finnish: Erityisesti potilaita, jotka eivät ole ennen saaneet ihmisen normaalia immunoglobuliinia, jotka ovat aiemmin käyttäneet jotain toista immunoglobuliinivalmistetta, sekä potilaita, joiden edellisestä infuusiosta on kulunut pitkä aika, on tarkkailtava ensimmäisen infuusion ajan ja tunti ensimmäisen infuusion jälkeen mahdollisten haittavaikutusoireiden havaitsemiseksi.
English: • Point the syringe tip up and remove any air bubbles by pointing the syringe tip up and gently tapping the syringe with your finger.
Finnish: • Osoita ruiskun kärki ylöspäin ja poista kaikki ilmakuplat naputtamalla ruiskua sormellasi.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with HyQvia in one or more subsets of the paediatric population in treatment of primary immunodeficiency as model for replacement therapy.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset HyQvian käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa primaarisen immuunipuutoksen hoidossa korvaushoidon mallina (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
English: Items include: dual vial unit(s) of HyQvia, infusion supplies (subcutaneous needle set, solution container (bag or syringe), sterile clear bandage and tape, pump tubing, transfer devices, syringes, gauze and tape), sharps container, pump, and treatment logbook and other supplies as needed.
Finnish: Välineitä ovat kahden injektiopullon yksiköt HyQviaa, infuusiovälineet (ihon alle sijoitettava neula, liuossäiliö (pussi tai ruisku), steriili kirkas laastari ja teippi, pumpun letkusto, siirtolaite, ruiskut, sideharso ja teippi), pistävän jätteen säiliö, pumppu ja hoitopäiväkirja sekä muut tarvikkeet tarpeen mukaan.
English: Administer the human normal immunoglobulin 10%: After infusing all of the content of the smaller syringe (recombinant human hyaluronidase), remove the syringe from the hub of the needle set.
Finnish: Anna 10-prosenttinen ihmisen normaali immunoglobuliini: Kun olet infusoinut kaiken rekombinantin ihmisen hyaluronidaasin pienemmästä ruiskusta, poista ruisku neulasarjan kannasta.
English: It is supplied as a package containing one vial of human normal immunoglobulin 10% (the active substance) and one vial of recombinant human hyaluronidase (a substance which helps the human normal immunoglobulin 10% reach your blood).
Finnish: Se toimitetaan pakkauksessa, jossa on yksi injektiopullo 10-prosenttista ihmisen normaalia immunoglobuliinia (vaikuttava aine) ja yksi injektiopullo rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia (aine, joka auttaa 10-prosenttista ihmisen normaalia immunoglobuliinia pääsemään vereesi).
English: 1 vial recombinant human hyaluronidase 1.25 ml
Finnish: 1 injektiopullo rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia 1,25 ml
English: • Remove blue protective caps to expose the vial stoppers.
Finnish: • Paljasta injektiopullon tulpat poistamalla siniset suojakorkit.
English: Infuse 2
Finnish: Infusoi toisena.
English: The dose required to achieve a trough level of 6 g/l is of the order of 0.4-0.8 g/kg body weight per month.
Finnish: Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet immunoglobuliinihoitoa Annos, joka tarvitaan minimipitoisuuden 6 g/l saavuttamiseen, on noin 0,4-0,8 g painokiloa kohden kuukaudessa.
English: If you have any questions, talk to your doctor or nurse.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
English: If you have an infusion site leakage
Finnish: Jos infuusiokohdassa ilmenee vuotoa
English: Place all gathered supplies and open them as directed by your healthcare professional.
Finnish: Ota kaikki kerätyt materiaalit ja avaa ne lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeiden mukaan.
English: • If instructed by your healthcare professional, attach a saline bag to the pump tubing/needle set to push the human normal immunoglobulin 10% up to the needle wings.
Finnish: • Jos lääkäri tai sairaanhoitaja niin neuvoo, kiinnitä keittosuolaliuospussi pumpun letkustoon/neulasarjaan, jotta 10-prosenttinen ihmisen normaali immunoglobuliini työntyy neulan siivekkeihin asti.
English: No long-term (chronic) changes in the skin were observed in the clinical studies.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu ihon pitkäkestoisia (kroonisia) muutoksia.
English: Subjects < 40 kg
Finnish: <40 kg:n painoiset tutkimushenkilöt
English: • Remove the needle set by loosening the dressing on all edges.
Finnish: • Poista neulasarja löysäämällä sidosta kaikista reunoista.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
Finnish: Biologisen (biologisten) vaikuttavan aineen (vaikuttavien aineiden) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
English: The human normal immunoglobulin 10% is a clear and colourless or pale yellow solution.
Finnish: 10-prosenttinen ihmisen normaali immunoglobuliini on kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen liuos.
English: The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate, human albumin, ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) disodium, calcium chloride and water for injections (see also section 2, “HyQvia contains sodium”).
Finnish: Muut aineet ovat natriumkloridi, dinatriumvetyfosfaatti, ihmisen albumiini, etyleenidiamiinitetraetikkahappodinatrium (EDTA-dinatrium), kalsiumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi (ks. myös kohta 2.
English: • Choose an infusion site(s) in either the middle to upper abdomen or thigh.
Finnish: • Valitse infuusiokohta (tai -kohdat) joko keski- tai ylävatsasta tai reidestä.
English: VIAL LABEL HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (2.5 G)
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI IHMISEN NORMAALI IMMUNOGLOBULIINI (2,5 G)
English: Attach the pump tubing or, the larger syringe containing human normal immunoglobulin 10% to the needle set.
Finnish: Kiinnitä pumppuletkusto tai suurempi ruisku,jossa on 10-prosenttista ihmisen normaalia immunoglobuliinia, neulasarjaan.
English: Administer the recombinant human hyaluronidase infusion first:
Finnish: Anna rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi-infuusio ensin:
English: • Push the plunger of smaller syringe to remove the air and fill the needle set up to the needle wings with the recombinant human hyaluronidase.
Finnish: • Poista ilma painamalla pienemmän ruiskun mäntää ja täytä neulasarja neulan siivekkeihin asti rekombinantilla ihmisen hyaluronidaasilla.
English: HyQvia is a dual vial unit consisting of one vial of human normal immunoglobulin (Immune Globulin 10% or IG 10%) and one vial of recombinant human hyaluronidase (rHuPH20).
Finnish: HyQvia on kahden injektiopullon yksikkö, jossa on yksi injektiopullo ihmisen normaalia immunoglobuliinia (immuuniglobuliini 10 % tai IG 10 %) ja yksi injektiopullo rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia (rHuPH20).
English: If you think that you have missed a dose speak to your doctor as soon as possible.
Finnish: Jos epäilet, että annos on jäänyt välistä, keskustele mahdollisimman nopeasti lääkärin kanssa.
English: Reversible infertility has been observed in male and female guinea pigs immunized to produce antibodies to hyaluronidase.
Finnish: Peruuntuvia hedelmällisyysvaikutuksia on havaittu uros- ja naarasmarsuilla, jotka on immunisoitu tuottamaan vasta-aineita hyaluronidaasille.
English: Important information about some of the ingredients of HyQvia
Finnish: Tärkeää tietoa HyQvia-valmisteen sisältämistä aineista
English: HyQvia can be used to administer a full therapeutic dose in one to two sites up to every four weeks.
Finnish: HyQvia-valmisteen täysi terapeuttinen annos voidaan annostella yhteen tai kahteen kohtaan neljän viikon välein tai tiheämmin.
English: VIAL LABEL RECOMBINANT HUMAN HYALURONIDASE (1.25 ML)
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI REKOMBINANTTI IHMISEN HYALURONIDAASI (1,25 ML)
English: HyQvia must not be given intravenously or intramuscularly.
Finnish: HyQvia-valmistetta ei saa antaa laskimoon tai lihakseen.
English: Human normal immunoglobulin vial: 100 mg/ml, at least 98% is IgG Maximum immunoglobulin A (IgA) content: 140 micrograms/ml.
Finnish: Ihmisen normaali immunoglobuliini, injektiopullo: 100 mg/ml, vähintään 98 % IgG:tä Immunoglobuliini A:ta(IgA) on enintään 140 mikrog/ml.
English: The following rare side effects have been observed in patients using medicines like human normal immunoglobulin 10% given into a vein (intravenously).
Finnish: Seuraavia harvinaisia haittavaikutuksia on havaittu potilailla annettaessa lääkkeitä kuten 10-prosenttista ihmisen normaalia immunoglobuliinia laskimoon.
English: HyQvia is a dual vial unit containing: - a solution of recombinant human hyaluronidase (Step 1 of HyQvia/Infuse first) and - a solution of human normal immunoglobulin 10% (Step 2 of HyQvia/Infuse second).
Finnish: HyQvia on kahden injektiopullon yksikkö, jossa on - rekombinantti ihmisen hyaluronidaasiliuos (HyQvian vaihe 1 / infusoi ensin) ja - 10-prosenttinen ihmisen normaali immunoglobuliininliuos (HyQvian vaihe 2 / infusoi toiseksi).
English: • Follow up with physician as directed.
Finnish: • Ota yhteyttä lääkäriin saamiesi seurantaohjeiden mukaan.
English: Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Finnish: Veri- ja plasmavalmisteiden valmistusvaiheissa inaktivoidaan tai poistetaan viruksia.
English: Immunogenicity of recombinant human hyaluronidase
Finnish: Immunogeenisuus rekombinantille ihmisen hyaluronidaasille
English: Although these side effects have so far not been seen with HyQvia, it is possible that someone using HyQvia may get them: Trembling, oral tingling, fast heart beat, allergic reactions, flushing or pallor, coldness of hand or feet, shortness of breath, swelling of face,excessive sweating, muscle stiffness,change in liver function blood tests (alanine aminotransferase increased).
Finnish: Vaikka näitä haittavaikutuksia ei toistaiseksi ole ilmennyt HyQvian yhteydessä, on mahdollista, että niitä ilmenee jollakulla HyQviaa käyttävällä: Vapina, suun kihelmöinti,nopea syke, allergiset reaktiot, punoitus tai kalpeus, käsien tai jalkojen kylmyys, hengitysvaikeudet, kasvojen turvotus, liiallinen hikoilu, lihasjäykkyys,muutos maksan toiminnan verikokeissa (alaniiniaminotransferaasiarvon nousu).
English: 3, predominantly from the granulocytic series, and elevated protein levels up to several hundred mg/dL.
Finnish: Aivo-selkäydinnesteen tutkimuksissa löytyy usein runsassoluisuutta, jopa useita tuhansia soluja/mm3, vallitsevasti granulosyyttejä, ja kohonneita proteiinipitoisuuksia useita satoja milligrammoja/dl.
English: These include:
Finnish: Näitä ovat
English: • Pull back on the plunger, fill the smaller syringe with air equal to the amount of recombinant human hyaluronidase in the HY vial(s).
Finnish: • Vedä mäntää taakse ja täytä pienempi ruisku HY-injektiopullo(i)ssa olevaa rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia vastaavalla määrällä ilmaa.
English: HyQvia may reduce the effect of some virus vaccines such as measles, rubella, mumps and chicken pox (live virus vaccines).
Finnish: HyQvia voi heikentää joidenkin eläviä viruksia sisältävien rokotteiden, kuten tuhkarokko-, vihurirokko-, vesirokko- ja sikotautirokotteiden tehoa.
English: Infusion site leakage can occur during or after subcutaneous administration of immunoglobulin, including HyQvia.
Finnish: Vuotoa infuusiokohdasta voi tapahtua immunoglobuliinin, kuten HyQvia-valmisteen, ihon alle antamisen jälkeen.
English: Patients previously treated with immunoglobulin administered intravenously For patients switching directly from intravenous administration of immunoglobulin, or who have a previous intravenous dose of immunoglobulin that can be referenced, the medicinal product should be administered at the same dose and at the same frequency as their previous intravenous immunoglobulin treatment.
Finnish: Potilaat, joita on aiemmin hoidettu laskimoon annetulla immunoglobuliinihoidolla Jos potilas vaihtaa hoitoa suoraan laskimoon annetusta immunoglobuliinihoidosta tai potilaan aiempi laskimoon annettu immunoglobuliiniannos on tiedossa, lääkevalmistetta annetaan samalla annoksella ja samalla antotiheydellä kuin aiempaa laskimoon annettua immunoglobuliinihoitoa.
English: Administer the human normal immunoglobulin 10% with a pump at the rates prescribed by your healthcare professional and start the infusion.
Finnish: Anna 10-prosenttista ihmisen normaalia immunoglobuliinia pumpulla lääkärin tai sairaanhoitajan määräämällä nopeudella ja aloita infuusio.
English: How to use HyQvia
Finnish: Miten HyQviaa käytetään
English: Recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) vial Sodium chloride
Finnish: Rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia (rHuPH20) sisältävä injektiopullo Natriumkloridi
English: Prepare human normal immunoglobulin 10% vial:
Finnish: Valmistele 10-prosentin ihmisen normaali immunoglobuliini-injektiopullo:
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Finnish: Säilytä injektiopullo ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
English: The effects of antibodies that bind to recombinant human hyaluronidase on human fertility are unknown.
Finnish: Rekombinanttiin ihmisen hyaluronidaasiin sitoutuvien vasta-aineiden vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
English: IgG2  26.6%
Finnish: IgG1 ≥56,9 % IgG2 ≥26,6 % IgG3 ≥3,4 % IgG4 ≥1,7 %
English: • Depending on the severity of associated reaction, and medical practice, pre-medication may prevent this type of reaction.
Finnish: • Esilääkitys voi estää tämäntyyppisen reaktion, riippuen infuusioon liittyvän reaktion vaikeusasteesta sekä hoitokäytännöstä.
English: There was no increase in incidence or severity of adverse reactions in patients who developed antibodies to recombinant human hyaluronidase.
Finnish: Haittavaikutusten vaikeusaste ei kasvanut potilailla, joilla kehittyi vasta-aineita rekombinanttiin ihmisen hyaluronidaasiin.
English: How HyQvia works
Finnish: Miten HyQvia toimii
English: Thromboembolic reactions such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism, and deep vein thrombosis have been rarely observed with IV and SC administration of immunoglobulin products.
Finnish: Tromboemboliareaktioita, kuten sydänlihasinfarkti, halvaus, keuhkoembolia ja syvä laskimotromboosi, on havaittu harvoin annettaessa immunoglobuliinivalmisteita laskimoon ja ihon alle.
English: The recombinant human hyaluronidase is a clear and colourless solution.
Finnish: Rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi on kirkas ja väritön liuos.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
English: HyQvia is supplied as a pack containing: - one glass vial of recombinant human hyaluronidase, and - one glass vial of human normal immunoglobulin 10%.
Finnish: HyQvia toimitetaan pakkauksena, jossa on - yksi lasinen injektiopullo rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia ja - yksi lasinen injektiopullo 10-prosenttista ihmisen normaalia immunoglobuliinia.
English: • Remove the cap of needle/non-vented transfer device.
Finnish: • Poista neulan/reiättömän siirtolaitteen korkki.
English: • Slowly push the plunger of the smaller syringe with the recombinant human hyaluronidase at an initial rate per infusion site to approximately 1 to 2 ml per minute and increase as tolerated.
Finnish: • Paina rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia sisältävän pienemmän ruiskun mäntää hitaasti yhdessä infuusiokohdassa alkunopeudella 1-2 ml/min ja suurenna nopeutta sietokyvyn mukaan.
English: This vial contains recombinant human hyaluronidase.
Finnish: Tämä injektiopullo sisältää rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia.
English: One ml contains: Human normal immunoglobulin.
Finnish: Yksi millilitra sisältää: Ihmisen normaalia immunoglobuliinia
English: Insert the spike of the vented pump tubing or spike and venting needle into human normal immunoglobulin 10% vial(s).
Finnish: Aseta reiällisen pumppuletkuston piikki tai piikki ja tyhjennysneula 10-prosenttisen ihmisen normaalin immunoglobuliinin injektiopulloon (-pulloihin).
English: Human normal immunoglobulin (IG 10%) vial Glycine
Finnish: Ihmisen normaalia immunoglobuliinia (IG, 10 %) sisältävä injektiopullo Glysiini
English: No chronic changes in the skin were observed in the clinical studies.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu ihon kroonisia muutoksia.
English: What HyQvia is used for
Finnish: Mihin HyQviaa käytetään
English: No adverse effects on pregnancy and foetal development were associated with anti-rHuPH20 antibodies.
Finnish: Anti-rHuPH20-vasta-aineisiin liittyviä haitallisia reaktioita ei havaittu koskien raskautta ja sikiönkehitystä.
English: Paresthesia
Finnish: Parestesia
English: • Patients should be informed of the early signs of anaphylaxis/hypersensitivity (hives, pruritus, generalized urticaria, tightness of the chest, wheezing, and hypotension).
Finnish: • Potilaille on kerrottava anafylaksian/yliherkkyyden varhaisista merkeistä (nokkosihottuma, kutina, levinnyt nokkosihottuma, puristava tunne rinnassa, vinkuva hengitys ja alhainen verenpaine).
English: • Hypogammaglobulinaemia in patients pre- and post-allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
Finnish: • hypogammaglobulinemia potilailla, jotka saavat tai ovat saaneet allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen
English: The suggested site(s) for the infusion of the medicinal product are the middle to upper abdomen and thighs.
Finnish: Suositeltuja lääkevalmisteen infusointikohtia ovat keski- tai ylävatsa ja reidet.
English: You and your doctor will decide if you can use HyQvia at home. Do not begin treatment with HyQvia at home until you have received complete instructions.
Finnish: Älä aloita HyQvia-hoitoa kotona, ennen kuin olet saanut täydelliset ohjeet.
English: Your doctor or nurse will advise you on the appropriate infusion speed to use when you are infusing HyQvia at home (see section 3, “How to use HyQvia”).
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja neuvoo sinua sopivasta infuusionopeudesta, kun infusoit HyQviaa kotona (ks.
English: Infusions of immunoglobulin products may lead to false positive readings in assays that depend on detection of -D-glucans for diagnosis of fungal infections; this may persist during the weeks following infusion of the product.
Finnish: Immunoglobuliinivalmisteiden infusointi voi aiheuttaa virheellisesti positiivisia tuloksia määrityksissä, joissa luotetaan beeta-D-glukaanien tunnistamiseen sieni-infektioiden diagnosoinnissa.
English: o Dispose of the sharps container using instructions provided with the container, or contact your healthcare professional.
Finnish:  Hävitä pistävän jätteen astia astiassa olevien ohjeiden mukaan tai ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
English: From post-marketing data no clear correlation of AMS to higher doses was observed.
Finnish: Myyntiintulon jälkeisten tietojen perusteella aseptisen aivokalvontulehdusoireyhtymän esiintyminen ei korreloidu suurempiin annoksiin.
English: Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are used, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Finnish: Varotoimista huolimatta ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä käytettäessä ei voida täydellisesti sulkea pois tarttuvien taudinaiheuttajien siirtymismahdollisuutta.
English: Vomiting, nausea, abdominal pain (including abdominal upper and lower pain and tenderness), diarrhoea
Finnish: Oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu (mukaan lukien ylä- ja alavatsan kipu ja arkuus), ripuli
English: Non-clinical data reveal no special risk for humans based on conventional studies of safety pharmacology and toxicity.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta ja toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
English: HyQvia was evaluated in 24 paediatric patients, including 13 patients between 4 and < 12 years and 11 between 12 and < 18 years, who were treated for up to 3.3 years with an overall safety experience equivalent to 48.66 patient-years (as described in section Clinical efficacy and safety).
Finnish: HyQviaa arvioitiin 24 pediatrisella potilaalla, joista 13 oli iältään 4-<12 vuotta ja 11 iältään 12<18 vuotta.
English: Solution for infusion (infusion).
Finnish: Infuusioneste, liuos (infuusio).
English: Avoid bony prominences, or scarred areas.
Finnish: Luu-ulokkeita ja arpisia alueita on vältettävä.
English: Open HyQvia dual vial unit(s):
Finnish: Avaa HyQvian kahden injektiopullon yksikkö (tai yksiköt):