FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Konklużjonijiet dwar l-għoti tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq taħt ċirkustanzi eċċezzjonali ppreżentati mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini
Icelandic: Viðauki IV Niðurstaða lyfjastofnunar evrópu um veitingu markaðsleyfis samkvæmt ferli um undantekningartilvik
Maltese: • Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq taħt kondizzjonijiet eċċezzjonali
Icelandic: Markaðsleyfi samkvæmt ferli um undantekningartilvik
Maltese: Konklużjonijiet imressqa mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini dwar:
Icelandic: Niðurstaða Lyfjastofnunar Evrópu um:
Maltese: CIS bio international Route Nationale 306
Icelandic: Route Nationale 306
Maltese: I) mill-ħin ta' riferiment (0.07 sa 0.13 µg/mL ta'
Icelandic: I) á viðmiðunartíma (0,07 til 0,13 μg/ml af íóflúpani).
Maltese: 25.0 µSv/MBq
Icelandic: 25,0 μSv/MBq
Maltese: (1/10,000 sa <1/1,000)
Icelandic: (1/10.000 til <1/1.000)
Maltese: (1/100 sa <1/10)
Icelandic: (1/100 til <1/10)
Maltese: CIS bio international RN 306 - Saclay B.P. 32
Icelandic: RN 306 - Saclay B.P. 32
Maltese: 370 MBq/ kunjett fir-ref.
Icelandic: 370 MBq / hettuglas
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 39.5 g/L ta' ethanol.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun Lyfið inniheldur 39,5 g/l af etanóli.
Maltese: • il-parkinsoniżmu (li jinkludi l-marda ta' Parkinson) u • id-dimenzja bil-korpi ta' Lewy.
Icelandic: • parkinsonsheilkenni (þ.m.t. parkinsonsveiki) og • lewy body vitglöpum.
Maltese: - amphetamine, - benzatropine, - bupropion, - cocaine, - mazindol, - methylphenidate, - phentermine u - sertraline.
Icelandic: Þau eru m.a.: - amfetamín, - bensatrópín, - búprópíon, - kókaín, - masíndól, - metýlfenídat, - fentermín og - sertralín.
Maltese: Striascan fih l-alkoħol (ethanol) 5% skont il-volum.
Icelandic: Striascan inniheldur alkóhól (etanól) 5% af rúmmáli.
Maltese: Volum : 2.5 mL 185 MBq/ kunjett fir-ref.
Icelandic: 2,5 ml 185 MBq / vial
Maltese: Bq/mmol) mill-ħin ta' riferiment.
Icelandic: Bq/mmól) á viðmiðunartíma.
Maltese: Ioflupane (
Icelandic: íóflúpan (
Maltese: Iodine-123 għandu half-life fiżika ta' 13.2 sigħat.
Icelandic: Joð-123 hefur helmingunartímann 13,2 klst.
Maltese: Il-kwantità li għandha tingħata u li normalment hija rrakkomandata għal adult tvarja bejn 110 sa 185 MBq (megabecquerel jew MBq, l-unità użata fil-kejl tar-radjuattività).
Icelandic: Magnið sem venjulega er ráðlagt að gefa fullorðnum er á bilinu 110 til 185 MBq (megabecquerel eða MBq, eining sem notuð er til að sýna geislavirkni).
Maltese: E 1510 (ara l-fuljett għal aktar tagħrif), E 260, E 262, E 338, ilma għall-injezzjonijiet.
Icelandic: E 1510 (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli), E 260, E 262, E 338, vatn fyrir stungulyf.
Maltese: Id-doża effettiva (E) li tirriżulta meta jingħata Striascan ta' 185 MBq f'injezzjoni hija ta' 4.6 mSv (għal kull individwu ta' 70 kg).
Icelandic: Virkur skammtur (E) eftir gjöf 185 MBq af Striascan með inndælingu er 4,6 mSv (hjá 70 kg einstaklingi).
Maltese: EU/1/19/1372/002 (5 mL)
Icelandic: EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Maltese: Striascan hu kontraindikat waqt it-tqala (ara sezzjoni 4.3).
Icelandic: Meðganga er frábending við notkun Striascan (sjá kafla 4.3).
Maltese: Studji kliniċi f'pazjenti bid-dimenzja b'korpi Lewy Fi prova klinika li kienet tinkludi l-evalwazzjoni ta' 288 pazjent b'dimenzja b'korpi Lewy (DLB) (144 pazjent), il-marda ta' Alzheimer (124 pazjent), dimenzja vaskulari (9 pazjenti) jew oħrajn (11-il pazjent), ir-riżultati ta' valutazzjoni indipendenti u blinded tal-immaġini ioflupane (
Icelandic: Samtals 288 þátttakendur, 144 einstaklingar með lewy body vitglöp, 124 einstaklingar með alzheimerssjúkdóm, 9 einstaklingar með æðavitglöp (vascular dementia) og 11 einstaklingar með vitglöp af öðrum orsökum, tóku þátt í klínískri rannsókn þar sem niðurstöður úr blindu, óháðu sjónrænu mati á íóflúpan (
Maltese: Mediċina radjuattiva.
Icelandic: Lyfseðilsskylt lyf.
Maltese: L-effikaċja klinika ntweriet fil-medda ta' 110 sa 185 MBq.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á klíníska virkni á bilinu 110 til 185 MBq.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 39.5 g/L (5% tal-volum) ta' ethanol (alkoħol), li jitla' għal 197 mg għal kull doża, li hu ekwivalenti għal 5 mL ta' birra jew 2 mL ta' nbid.
Icelandic: Lyfið inniheldur 39,5 g/l (5% af rúmmáli) af etanóli (alkóhóli), allt að 197 mg í hverjum skammti, sem jafngildir 5 ml af bjór eða 2 ml af léttvíni.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C.
Maltese: Sustanzi attivi li fil-provi kliniċi wrew li ma jxekklux il-viżjoni permezz ta' Striascan jinkludu: - amantadine, - trihexyphenidyl, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidone, - propranolol u - selegiline.
Icelandic: Virk innihaldsefni, sem trufla ekki Striascan-skimun í klínískum rannsóknum, eru m.a.: - amantadín, - tríhexýfenídýl, - búpídín, - levódópa, - metóprólól, - prímídón, - própranólól og - selegilín.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma acetic acid, glacial (E 260); sodium acetate trihydrate (E 262), ethanol, anhydrous (E 1510); phosphoric acid, concentrated (E 338) u ilma għallinjezzjonijiet.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru ísedikssýra (E 260), natríumasetat þríhýdrat (E 262), vatnsfrítt etanól (E 1510), óblönduð fosfórsýra (E 338) og vatn fyrir stungulyf.
Maltese: MBq / mL JJ/XX/SSSS xx h xx CET
Icelandic: DD/MM/ÁÁÁÁ xx klst.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: Mediċini oħra u Striascan
Icelandic: Hvernig geyma á Striascan
Maltese: JIS : 7 sigħat wara l-ħin ta' riferiment.
Icelandic: Fyrnist: 7 klst. eftir viðmiðun.
Maltese: Volum:
Icelandic: Volume:
Maltese: Striascan 74
Icelandic: Striascan inniheldur
Maltese: Kull kunjett b'doża waħda ta' 5 mL fih 370 MBq ta' ioflupane (
Icelandic: Hvert 5 ml eins skammts hettuglas inniheldur 370 MBq af íóflúpani (
Maltese: L-attività fil-fwied titneħħa skont il-mudell tal-borża tal-marrara tal-Pubblikazzjoni 53 (ICRP, 1987), fejn 30% tiġi eliminata permezz tal-marrara u lkumplament jgħaddi direttament fil-musrana ż-żgħira.
Icelandic: Geislavirkni í lifur skilst út í samræmi við gallblöðrulíkanið í útgáfuriti 53 (ICRP, 1987), þar sem 30% hverfa brott um gallblöðru og afgangurinn berst beint inn í mjógirni.
Maltese: Jekk int tqila, tużax Striascan.
Icelandic: fyrir inndælingu með Striascan.
Maltese: xx h xx CET
Icelandic: xx klst.
Maltese: Issensittività kienet mifruxa bejn 60.6% sa 63.4% u l-ispeċifiċità minn 88.6% sa 91.4% meta l-pazjenti li possibbilment kellhom
Icelandic: Næmið var á bilinu 60,6% til 63,4% og sértækni á bilinu 88,6 til 91,4% þegar sjúklingar með möguleg lewy body vitglöp voru settir í hóp með sjúklingum með lewy body vitglöp.
Maltese: Għall-organi u t-tessuti kollha, 80% huwa preżunt li jitneħħa b'half-life bijoloġika ta' 58 siegħa, u 20% b'half-life ta' 1.6 sigħat.
Icelandic: öll líffæri og vefi er gert ráð fyrir að 80% skiljist út með líffræðilegum helmingunartíma sem nemur 50 klst. og 20% með helmingunartíma sem nemur 1,6 klst.
Maltese: MBq ta' ioflupane (
Icelandic: Ekki er vitað hvort það íóflúpan (
Maltese: Għal attività mogħtija ta' 185 MBq id-doża ta' radjazzjoni tipika lill-organu fil-mira (il-moħħ) hija ta' 3 mGy u d-dożi ta' radjazzjoni tipiċi lill-organi kritiċi: il-fwied u r-rita tal-kolon hija ta' 16 mGy u 11 mGy, rispettivament.
Icelandic: Þegar gefin er virknin 185 MBq er dæmigerður geislaskammtur í marklíffærinu (heila) 3 mGy og dæmigerðir geislaskammtar í áhættulíffæri (critical organs) eru: lifur 16 mGy og ristilveggur 11 mGy.
Maltese: Eritema, ħakk, raxx, urtikarja, għaraq eċċessiv
Icelandic: Hörundsroði, kláði, útbrot, ofsakláði, ofsvitnun
Maltese: Ir-ritratti tal-kamera ġeneralment jittieħdu bejn 3 u 6 sigħat wara l-injezzjoni ta' dan il-prodott.
Icelandic: SPECT-myndataka á að fara fram u.þ.b. þremur til sex klst. eftir inndælingu.
Maltese: Striascan fih is-sustanza attiva ioflupane (
Icelandic: Striascan inniheldur virka efnið íóflúpan (
Maltese: • F'pazjenti adulti li jbatu bis-sindromi ta' Parkinson li għadhom mhux ċerti klinikament, pereżempju dawk b'sintomi bikrin, biex jgħin jagħraf bejn tregħid essenzjali u sindromi ta' Parkinson relatati mal-marda ta' Parkinson idjopatika, atrofija multipla tas-sistema u paraliżi progressiva supranukleari.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með klínískt óljóst parkinsonsheilkenni, til dæmis þeir sem eru með snemmbúin einkenni, í því skyni að hjálpa til við að aðgreina skjálfta af óþekktri orsök (essential tremor) frá parkinsonsheilkennum, sem tengjast parkinsonsveiki af ókunnum orsökum, fjölkerfahrörnun (multiple system atrophy) og versnandi ofankjarnalömun (progressive supranuclear palsy).
Maltese: Mhux komuni: jista' jaffettwa sa persuna 1 minn kull 100 - Żieda fl-aptit - Sturdament - Disturbi fit-togħma - Dardir - Ħalq xott - Mejt - Sensazzjoni irritanti bħal qisu hemm in-nemel miexi fuq il-ġilda tiegħek (formikazzjoni) - Uġigħ qawwi (jew sensazzjoni ta' ħruq) fis-sit tal-injezzjoni.
Icelandic: - Aukin matarlyst - Sundl - Truflanir á bragðskyni - Ógleði - Munnþurrkur - Svimi - Skammvinn ertandi tilfinning svipuð því að maurar séu að skríða um húðina (náladofi) - Ákafur verkur (eða sviði) á stungustað.
Maltese: Volum: 5 mL
Icelandic: 5 ml
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: Hvernig geyma á Striascan Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: Striascan ma jistax jagħraf bejn il-marda ta' Parkinson, atrofija multipla tas-sistema u paraliżi progressiva supranukleari.
Icelandic: Striascan greinir ekki á milli parkinsonsveiki, fjölkerfahrörnunar og versnandi ofankjarnalömunar.
Maltese: Sodium acetate, trihydrate (E 262) Ethanol, anhydrous (E 1510) Phosphoric acid, concentrated (E 338)
Icelandic: Ísedikssýra (E 260) Natríumasetat þríhýdrat (E 262) Vatnsfrítt etanól (E 1510) Óblönduð fosfórsýra (E 338) Vatn fyrir stungulyf.
Maltese: Dardir, ħalq xott
Icelandic: -YVETTE CEDEX
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull kunjett, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hettuglas, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Maltese: Minħabba li d-doża effettiva hija ta' 4.6 mSv meta tingħata l-attività rakkomandata massimali ta' 185 MBq, dawn l-avvenimenti avversi huma mistennija li jseħħu bi probabbiltà baxxa.
Icelandic: Þar sem virkur skammtur er 4,6 mSv þegar hámarksvirkni sem mælt er með, 185 MBq er gefið, eru litlar líkur á því að þessar aukaverkanir komi fyrir.
Maltese: Jekk ikun hemm xi dubju dwar il-possibbiltà li tkun tqila (jekk il-mara ma kellhiex l-aħħar mestrwazzjoni, jekk il-mestrwazzjoni huwa irregolari ħafna, eċċ.), għandhom jiġu offruti tekniki alternattivi li ma jinvolvux radjazzjoni jonizzanti (jekk ikunu disponibbli) lill-pazjent.
Icelandic: Ef vafi leikur á um hugsanlega þungun (ef konan hefur misst úr blæðingar, ef þær eru mjög óreglulegar o.s.frv.) ætti að bjóða sjúklingnum aðra tækni sem ekki hefur í för með sér jónandi geislun (ef hún er til).
Maltese: I) huma elenkati hawn taħt skont l-ICRP 128.
Icelandic: I) sem notað er í riti ICRP nr. 128 (ICRP,
Maltese: Studji sperimentali b'kontenitur radjuattiv għall-provi tar-ritratti tal-korpus striatum, jissuġġerixxu li l-aħjar immaġini jittieħdu meta d-daqs tal-matrici u lfatturi taż-‘zoom' jagħtu daqs tal-pixel ta' bejn 3.5 u 4.5 mm għas-sistemi li qed jintużaw bħalissa.
Icelandic: Tilraunarannsóknir með sýndarrákakjarna benda til þess að bestu myndir fáist með stærð punktafylkja og aðdráttarþáttum sem valdir eru til að gefa myndeiningastærðina 3,5-4,5 mm í þeim kerfum sem nú eru í notkun.
Maltese: 3 x 30 pilloli
Icelandic: 3 x 30 töflur
Maltese: EU/1/13/830/002
Icelandic: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Maltese: N/A Velpatasvir:
Icelandic: N/A Velpatasvír:
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5)
Icelandic: FOSFÓDÍESTERASAHEMLAR AF GERÐ 5 (PDE-5)
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' April 2018
Icelandic: 19. apríl 2018
Maltese: Stribild 93.8% (272 minn 290 pazjent); SBR 87.1% (121 minn 139 pazjent).
Icelandic: Stribild 93,8% (272 af 290 sjúklingum); SBR 87,1% (121 af 139 sjúklingum).
Maltese: EU/1/13/830/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/830/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Icelandic: EU/1/13/830/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/830/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Maltese: Polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat) (E1203) Talc (E553B)
Icelandic: Pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203) Talkúm (E553B)
Maltese: Suwed/Afrikani Amerikani
Icelandic: Svartir/Bandaríkjamenn af afrískum uppruna Asíubúar
Maltese: Is-sostituzzjonijiet li żviluppaw kienu M184V/I (n = 17) u K65R (n = 5) f'reverse transcriptase u E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) u T97A (n = 1) f'integrase.
Icelandic: Skiptihvörfin sem fram komu voru M184V/I (n = 17) og K65R (n = 5) í bakrita og E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) og T97A (n = 1) í integrasa.
Maltese: It-trasportaturi li cobicistat jinibixxi jinkludu P-gp, BCRP, OATP1B1 u OATP1B3.
Icelandic: Flutningsefnin sem kóbísistat hamlar eru m.a. P-gp, BCRP, OATP1B1 og OATP1B3.
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132), macrogol 3350 (E1521), polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat) (E1203), talc (E553B), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Icelandic: Indígótín (E132), makrógól 3350 (E1521), pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203), talkúm (E553B), títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172).
Maltese: Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg darba kuljum)6 +
Icelandic: voxílaprevír (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg einu sinni á dag)6 +
Maltese: 25-O-desacetyl-rifabutin
Icelandic: 25 O-desasetýl rifabútín
Maltese: aluminium/magnesium hydroxide
Icelandic: ál/magnesíum hýdroxíð
Maltese: mediċini li fihom trazodone jew escitalopram
Icelandic: GEÐDEYFÐARLYF Escitalopram Trazodon
Maltese: warfarin, edoxaban, apixaban u rivaroxaban
Icelandic: warfarín, edoxaban, apixaban og rivaroxaban
Maltese: b L-intervall ta' żmien tal-Ġimgħa 144 hu bejn Jum 967 u 1,050 (inklużiv).
Icelandic: b Tímabilið vika 144 er frá degi 967 til 1.050 (að þeim meðtöldum).
Maltese: 8 Studju mwettaq bil-pillola kkombinata b'doża fissa ta' elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide.
Icelandic: 8 Rannsókn með samsettri töflu með föstum skammti af elvítegravíri/kóbósistati/emtrícítabíni/tenófóvír alafenamíði.
Maltese: Buprenorphine/Naloxone/ Elvitegravir/Cobicistat
Icelandic: Búprenorfín/naloxón/ elvitegravír/kóbísistat
Maltese: anemija1,2
Icelandic: blóðleysi1,2
Maltese: Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Icelandic: Amlódipín Diltiazem Felódipín Nicardipín Nifedipín Verapamíl
Maltese: Is-sigurtà ta'
Icelandic: Samantekt á öryggi
Maltese: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
Icelandic: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin:
Maltese: Sildenafil
Icelandic: Sildenafíl
Maltese: Stribild fih lactose monohydrate.
Icelandic: Stribild inniheldur laktósa einhýdrat.
Maltese: Suxxettibbilita mnaqqsa għal elvitegravir kienet b'mod l-aktar komuni assoċjata mas-sostituzzjonijiet ta' integrase T66I, E92Q u Q148R.
Icelandic: Minnkað næmi fyrir elvitegravíri tengdist oftast skiptihvörfunum T66I, E92Q og Q148R í integrasa.
Maltese: rosuvastatin, atorvastatin, pravastatin, fluvastatin u pitavastatin
Icelandic: rosuvastatín, atorvastatín, pravastatín, flúvastatín og pitavastatín
Maltese: AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ D.
Icelandic: Dísópýramíð Flekaíníð Lídókaín i.v.
Maltese: 9 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10,9 mg laktósa (sem einhýdrat).
Maltese: ATV/r + FTC/tenofovir disoproxil n = 355
Icelandic: ATV/r + FTC/ tenófóvír tvísóproxíl n = 355
Maltese: Il-medja ta' tnaqqis perċentwali fil-BMD mil-linja bażi sal-Ġimgħa 144 fil-grupp ta' Stribild kienet komparabbli mal-grupp ta' ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil fis-sinsla tad-dahar lumbari (-1.43% kontra -3.68%, rispettivament) u fil-ġenbejn (-2.83% kontra -3.77%, rispettivament).
Icelandic: 144 var í Stribild hópnum sambærileg við hópinn sem fékk ATV/r+FTC/tenófóvír tvísóproxíl við lendarhrygg (-1,43% samanborið við -3,68%, í sömu röð) og mjöðm (-2,83% samanborið -3,77%, í sömu röð).
Maltese: 7 Studju mwettaq b'emtricitabine/tenofovir disoproxil + darunavir (800 mg) + ritonavir (100 mg).
Icelandic: Rannsókn með emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli + darúnavíri (800 mg) + rítónavíri (100 mg).
Maltese: IDA Business & Technology Park
Icelandic: Sciences Ireland UC IDA Business & Technology
Maltese: Fl-istudji ta' Fażi 3 GS-US-236-0102 u GS-US-236-0103, seħħ ksur fl-għadam f'27-il individwu (3.9%) fil-grupp ta' Stribild, 8 individwi (2.3%) fil-grupp ta' EFV/FTC/tenofovir disoproxil, u 19il individwu (5.4%) fil-grupp ta' ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
Icelandic: GS-US-236-0102 og GS-US-236-0103 komu fram beinbrot hjá 27 einstaklingum (3,9%) í Stribild hópnum, 8 einstaklingum (2,3%) í EFV/FTC/tenófóvír tvísóproxíl hópnum og 19 einstaklingum (5,4%) í ATV/r+FTC/tenófóvír tvísóproxíl hópnum.
Maltese: 4 Ara sezzjoni 4.8, Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula għal aktar dettalji.
Icelandic: 4 Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.8, Lýsing á völdum aukaverkunum.
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Macrogol 3350 (E1521)
Icelandic: Makrógól 3350 (E1521)
Maltese: mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Maltese: IC95 aġġustat għat-twaħħil mal-proteina għal HIV-1 virus wild-type).
Icelandic: IC95 aðlagað prótínbindingu fyrir villigerð HIV-1 veiru).
Maltese: minn dawk osservati in vivo, tenofovir in vitro ma inibixxiex l-metaboliżmu tal-mediċina medjat minn xi wieħed mill-iżoformi umani maġġuri ta' CYP450 involuti fil-bijotrasformazzjoni tal-mediċina (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, jew CYP1A1/2).
Icelandic: Við mun meiri styrk (u.þ.b. 300-faldan) en fram kom in vivo, hamlaði tenófóvír heldur ekki umbrotum sem verða fyrir tilstilli megin CYP450 ísómynda manna sem hafa með umbrot lyfja að gera (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 eða CYP1A1/2).
Maltese: ipofosfatimja1,3
Icelandic: blóðfosfatsskortur1,3
Maltese: Methadone/Tenofovir disoproxil
Icelandic: Metadón/tenófóvír tvísóproxíl
Maltese: nekrożi tubulari akuta1, nefrite (li tinkludi nefrite interstizjali akuta)1,5, dijabete insipidus nefroġenika1
Icelandic: brátt pípludrep1, nýrnabólga (þ.m.t. bráð millivefsnýrnabólga)1,5, nýrnaþvaghlaup (nephrogenic diabetes insipidus)1
Maltese: EFV/FTC/tenofovir disoproxil n = 352
Icelandic: EFV/ FTC/ tenófóvír tvísóproxíl n = 352
Maltese: M'hemmx data jew hemm data limitata (inqas minn 300 riżultat ta' tqala) dwar l-użu ta' Stribild f'nisa tqal.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun Stribild á meðgöngu.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku; antivirali ghat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet.
Icelandic: Veirulyf til altækrar notkunar (systemic use); veirulyf til meðferðar á HIV-sýkingum, blöndur.
Maltese: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg pilloli miksija b'rita
Icelandic: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmuhúðaðar töflur
Maltese: Cobicistat hu wkoll impeditur dgħajjef ta' CYP2D6 u jiġi metabolizzat, sa ċertu punt, minn CYP2D6.
Icelandic: Kóbísistat er einnig veikur CYP2D6 hemill og umbrotnar að örlitlu leyti fyrir tilstilli CYP2D6.
Maltese: F'ġimgħa 48, 83% tal-pazjenti fil-grupp ta' trattament b'tenofovir disoproxil u 92% tal-pazjenti fil-grupp ta' trattament bi stavudine jew zidovudine kellhom konċentrazzjonijiet ta' RNA ta' HIV-1 ta' < 400 kopja/mL.
Icelandic: 48 höfðu 83% sjúklinga sem fengu tenófóvír tvísóproxíl og 92% sjúklinga sem fengu stavúdín eða zídóvúdín HIV-1 RNA þéttni < 400 eintök/ml.
Maltese: Infezzjoni bil-virus tal-epatite B u/jew epatite Ċ ukoll
Icelandic: Samhliða sýking af völdum lifrarbólguveiru B og/eða C
Maltese: L-esponimenti għal elvitegravir u tenofovir f'pazjenti pedjatriċi b'età ta' 12 sa <18-il sena li rċevew Stribild f'GS-US-236-0112 żdiedu bi 30% u 37% rispettivament, meta mqabbla ma' kontrolli storiċi fl-adulti.
Icelandic: Útsetning fyrir elvitegravíri og tenófóvíri hjá börnum á aldrinum 12 til < 18 ára sem fengu Stribild í GS-US-236-0112 jókst um 30% og 37%, í sömu röð, samanborið við fyrri rannsóknir hjá fullorðnum.
Maltese: • antagonisti tal-adrenoriċettur alpha 1: alfuzosin • mediċini antiarritmiċi: amiodarone, quinidine
Icelandic: • alfa 1 adrenvirkir viðtakablokkar: alfúzósín • lyf við hjartsláttaróreglu: amíódarón, kínidín
Maltese: Il-medja fl-istat fiss tas-Cmax, AUCtau, u Ctrough (medja ± SD) wara dożi multipli ta' Stribild f'individwi infettati bl-HIV-1, rispettivament, kienet 1.7 ± 0.39 µg/mL, 23 ± 7.5 µg•h/mL, u 0.45 ± 0.26 µg/mL għal elvitegravir, li tipprovdi quotient inibitorju ta' ~ 10 (proporzjon ta' Ctrough:
Icelandic: Meðalgildi Cmax, AUCtau og Ctrough (meðaltal ± SD) við stöðugt ástand eftir marga skammta af Stribild hjá HIV-1 sýktum einstaklingum, í þessari röð, reyndust 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•klst./ml og 0,45 ± 0,26 µg/ml fyrir elvitegravír, sem veitir hemlunarhlutfallið ~ 10 (hlutfall Ctrough:
Maltese: Minn dan it-twaqqif, 7 fil-grupp ta' Stribild u 1 fil-grupp ta' ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil seħħew matul l-ewwel 48 ġimgħa.
Icelandic: Af þeim sem hættu meðferð, hættu 7 í Stribild hópnum og 1 í ATV/r+FTC/tenófóvír tvísóproxíl hópnum á fyrstu 48 vikunum.
Maltese: GS-US-236-0102
Icelandic: Rannsókn GS-US-236-0102
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Maltese: Studji in vitro jindikaw li emtricitabine mhuwiex impeditur ta' enzimi CYP450 tal-bniedem.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að emtrícítabín hamli ekki CYP450 ensímum manna.
Maltese: Ġew irrappurtati reazzjonijiet avversi tal-kliewi konsistenti ma' tubulopatija renali prossimali f'pazjenti pedjatriċi infettati bl-HIV-1 b'età ta' sentejn sa < 12-il sena fi studju kliniku ta' tenofovir disoproxil (GS-US-104-0352) (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum á nýru sem samræmast aðlægum píplukvilla í nýrum (proximal renal tubulopathy) hjá HIV-1 sýktum börnum á aldrinum 2 til < 12 ára í klínískri rannsókn á tenófóvír tvísóproxíli (GS-US-104-0352) (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Maltese: GS-US-236-0102 u GS-US-236-0103 f'Ġimgħa 48 (analiżi snapshot)a u Ġimgħa 144b
Icelandic: Veirufræðileg útkoma úr slembiraðaðri meðferð í rannsóknum GS-US-236-0102 og GS-US-236-0103 í viku 48 (yfirlitsgreining)a og viku 144b
Maltese: AUC: ↑ 43% Cmax:↔
Icelandic: ↑ 43% Cmax:↔
Maltese: żieda fit-transaminases1, iperbilirubinimja1
Icelandic: auknir transamínasar1, bilirúbínhækkun í blóði1
Maltese: Tliet (0.8%) individwi li rċevew ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil żviluppaw riżultati tal-laboratorju li kienu konsistenti ma' disfunzjoni tubulari renali prossimali li wasslu għat-twaqqif ta' ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil wara l-Ġimgħa 96 (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Þrír (0,8%) einstaklingar sem fengu ATV/r+FTC/tenófóvír tvísóproxíl sýndu rannsóknarniðurstöður sem gáfu til kynna aðlæga truflun á starfsemi nýrnapípla sem olli því að meðferð með ATV/r+FTC/tenófóvír tvísóproxíli var hætt eftir viku 96 (sjá kafla 4.4).
Maltese: 70% kienu rġiel, 68% suwed, 28% Asjatiċi.
Icelandic: Meðalaldur var 15 ár (á bilinu 12−17 ára), 70% voru karlar, 68% svartir, 28% asískir.
Maltese: Colchicine
Icelandic: kolkisín