FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikka katsottiinkin, ettei väitettä "Leishmania infantum -tartunnan esiintymisen merkittävään vähentämiseen enintään 8 kuukauden ajan valmisteen hietasääskiin kohdistuvan karkottavan (hyönteisten pistämistä estävän) vaikutuksen takia" tule sisällyttää valmisteyhteenvetoon, muutettua käyttöaihetta "hietasääskien levittämän Leishmania infantumtartunnan riskin väheneminen enintään 8 kuukauden ajan", mikä kuvaa tarkasti toimitettuja tietoja, pidettiin hyväksyttävänä.
Croatian: Stoga, iako je zaključak da tvrdnju „znatno smanjenje pojave infekcije patogenom Leishmania infantum tijekom najviše osam mjeseci zbog repelentnog djelovanja proizvoda (sprječava hranjenje) na pješčane mušice" ne bi trebalo uključiti u sažetak opisa svojstava VMP-a, smatralo se da je prihvatljiva izmijenjena indikacija koja točno odražava dostavljene podatke, odnosno „smanjenje rizika od infekcije patogenom Leishmania infantum prenošenjem pješčanim mušicama tijekom najviše osam mjeseci".
Finnish: Suojaavaa tehoa koskevan väitteen osalta eläinlääkekomitea katsoi, että edellytyksenä oli Sereston hietasääskien pistämistä estävän vaikutuksen osoittaminen, sillä Seresto-pannan vaikuttavien aineiden imidaklopridin ja flumetriinin ei tiedetä tehoavan Leishmania-loiseen ja siten mikä tahansa ennaltaehkäisevä teho leishmanioosia vastaan johtuu pelkästään valmisteen tehosta hietasääskiä vastaan.
Croatian: U pogledu tvrdnje o zaštiti CVMP je smatrao da je za Seresto nužno dokazati djelovanje kojim se sprječava hranjenje pješčanih mušica s obzirom na to da nije poznato jesu li djelatne tvari u ovratniku Seresto, imidakloprid i flumetrin, djelotvorne protiv parazita Leishmania te je stoga svaka preventivna djelotvornost u pogledu lišmanioze isključivo rezultat djelotvornosti protiv pješčane mušice.
Finnish: Eläimillä ei katsottu olevan Leishmania-tartuntaa, jos ne olivat seronegatiivisia kiertävien L. infantum -vasta-aineiden osalta ja negatiivisia ihokudos- ja luuydinaspiraattinäytteiden PCR-testissä.
Croatian: Životinje su definirane kao neinficirane parazitom Leishmania ako su bile seronegativne na cirkulirajuća protutijela protiv patogena L. infantum i negativne na PCR uzoraka kožnog tkiva i aspirata koštane srži.
Finnish: Viitejäsenvaltion ehdottama ja useimpien asianomaisten jäsenvaltioiden hyväksymä käyttöaihe lausuntomenettelyvaiheessa oli "Leishmania infantum -tartunnan esiintymisen merkittävä vähentäminen enintään 8 kuukauden ajan valmisteen hietasääskiin kohdistuvan karkottavan (hyönteisten pistämistä estävän) vaikutuksen takia".
Croatian: Indikacija koju je predložila referentna država članica i s kojom se složila većina predmetnih država članica glasila je u fazi upućivanja: „Znatno smanjenje pojave infekcije patogenom Leishmania infantum tijekom najviše osam mjeseci zbog repelentnog djelovanja proizvoda (sprječava hranjenje) na pješčane mušice."
Finnish: Kolmessa kenttätutkimuksessa, jotka tehtiin tilanteissa, joissa leishmanioosin tartuntapaine oli suuri, osoittivat, että uusien L. infantum -tapausten määrä väheni merkittävästi Seresto-hoitoa saaneilla koirilla.
Croatian: Tri terenska ispitivanja, provedena u okruženjima s visokim infekcijskim pritiskom u pogledu lišmanioze, dokazala su da je pojava novih slučajeva zaraze patogenom L. infantum znatno smanjena kod pasa liječenih Serestom.
Finnish: Siten Sereston hyönteisten pistämistä estävän tehon katsottiin olevan riittämätön, jotta käyttöaiheeksi voitaisiin sisällyttää väite suorasta karkottavasta vaikutuksesta P. perniciosus -hietasääskeen.
Croatian: Stoga se dokazana repelentna djelotvornost VMP-a Seresto smatra nedovoljnom za uključivanje tvrdnje o izravnom repelentu protiv P. perniciosus.
Finnish: Tämän seurauksena hietasääskien pistoja voi esiintyä eikä L. infantum -tartuntaa voida poissulkea kokonaan.
Croatian: Stoga se mogu pojaviti ugrizi pješčanih mušica te se prenošenje patogena L. infantum ne može u potpunosti isključiti.
Finnish: Tehon arviointi perustui L. infantum -tartunnan saaneiden eläinten prosenttimäärien vertailuun hoidettujen ja hoitamattomien ryhmien kesken tutkimuksen lopussa.
Croatian: Ocjena djelotvornosti temeljila se na usporedbi postotka životinja zaraženih patogenom L. infantum u liječenoj i neliječenoj skupini na kraju ispitivanja.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi esitettyjen tietojen perusteella, että Sereston ja sen kauppanimen Foreston teho L. infantum -tartuntojen vähentämisessä on osoitettu ja että hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Croatian: Na temelju dostavljenih podataka CVMP je zaključio da je djelotvornost VMP-a Seresto i pridruženog imena Foresto u pogledu smanjenja infekcije patogenom L. infantum dokazana i da je omjer koristi i rizika povoljan.
Finnish: Karkottava teho arvioitiin vertaamalla hoidetuissa eläimissä olleiden ruokailleiden hietasääskinaaraiden määrää hoitamattomissa eläimissä olleiden ruokailleiden hietasääskinaaraiden määrään.
Croatian: Repelentna djelotvornost ocijenjena je usporedbom broja nahranjenih ženskih jedinki pješčanih mušica kod liječenih životinja s brojem nahranjenih ženskih jedinki pješčanih mušica kod neliječenih životinja.
Finnish: Hakemus toimitettiin tyypin II muutoksena uuden käyttöaiheen "Leishmania infantum -tartunnan esiintymisen merkittävään vähentämiseen enintään 8 kuukauden ajan valmisteen hietasääskiin kohdistuvan karkottavan (hyönteisten pistämistä estävän) vaikutuksen takia" lisäämiseksi.
Croatian: Zahtjev je podnesen kao izmjena tipa II. za dodavanje nove terapijske indikacije „znatno smanjenje pojave infekcije patogenom Leishmania infantum tijekom najviše osam mjeseci zbog repelentnog djelovanja proizvoda (sprječava hranjenje) na pješčane mušice".
Finnish: Ohjeissa Demonstration of Efficacy of Ectoparasiticides (7AE17a)1 (ulkoloisten häätöön tarkoitettujen lääkkeiden tehon osoittaminen) ei saavutettu suositeltua 80-100%:n (mieluiten 90%:n) tehokynnystä riittävän monessa aikapisteessä.
Croatian: Prag djelotvornosti od 80% do 100% (po mogućnosti 90%) koji se preporučuje u smjernicama Dokazivanje djelotvornosti ektoparaziticida (7AE17a)1 nije bio postignut dovoljno često.
Finnish: Kolmesta Leishmania infantum -patogeenin esiintymisalueella tehdystä kliinisestä kenttätutkimuksesta saadun aineiston perusteella riski hietasääsken välittämään Leishmania infantum -tartuntaan pieneni merkittävästi valmisteella hoidetuilla koirilla verrattuna eihoidettuihin koiriin.
Croatian: Podaci iz 3 klinička terenska ispitivanja obavljena u endemskim područjima pokazala su značajno smanjenje rizika od prijenosaf Leishmania infantum papatačima kod tretiranih pasa u odnosu na netretirane.
Finnish: Kolmessa toimitetussa kenttätutkimuksessa osoitettiin, että Sereston käyttö vähensi L. infantumtartunnan riskiä 88,3-100% hietasääskien tartuntapaineen mukaan.
Croatian: Dostavljena tri terenska ispitivanja dokazala su da se, ovisno o infekcijskom pritisku pješčanih mušica, upotrebom VMP-a Seresto rizik od infekcije patogenom L. infantum smanjio za 88,3% do 100%.
Finnish: Bayer Portugal, Lda., Rua Quinta do Pinheiro, 5, 2794-003 Carnaxide Portugal
Croatian: Bayer Portugal, Lda., Rua Quinta do Pinheiro,
Finnish: Hietasääsken ja Leishmania infantum -alkueläimen tapauksessa Sereston vaikuttavien aineiden imidaklopridin ja flumetriinin ei tiedetä tehoavan Leishmania-loiseen ja siten mahdollinen leishmanioosia vastaan kohdistuva ennaltaehkäisevä teho johtuisi pelkästään hietasääsken vastaisesta tehosta.
Croatian: U slučaju pješčane mušice i patogena L. infantum nije poznato jesu li djelatne tvari u VMP-u Seresto, imidakloprid i flumetrin, djelotvorne protiv parazita Leishmania te bi stoga svaka preventivna djelotvornost u pogledu lišmanioze bila isključivo rezultat djelotvornosti protiv pješčane mušice.
Finnish: Hietasääsken välityksellä leviävän Leishmania infantum -tartunnan riskin pienentämiseen enintään 8 kuukauden ajan.
Croatian: Smanjenje rizika od infekcije s Leishmania infantum koju prenose papatači do 8 mjeseci.
Finnish: Toinen kenttätutkimus oli negatiivisesti kontrolloitu, yhdessä tutkimuskeskuksessa tehty, osittain sokkoutettu kliininen kenttätutkimus.
Croatian: Drugo je terensko ispitivanje bilo negativno kontrolirano, jednocentrično, djelomično slijepo, kliničko terensko ispitivanje.
Finnish: Sereston tehon arviointi perustui L. infantum -tartunnan saaneiden eläinten prosenttimäärien vertailuun hoidettujen ja hoitamattomien ryhmien kesken tutkimuksen lopussa.
Croatian: Ocjena djelotvornosti VMP-a Seresto temeljila se na usporedbi postotka životinja zaraženih patogenom L. infantum u skupini liječenoj Serestom i u neliječenoj skupini na kraju ispitivanja.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon on lisättävä tukeviin tutkimuksiin liittyvät oleelliset tiedot.
Croatian: Relevantne informacije povezane s potpornim ispitivanjima trebale bi se dodati u sažetak opisa svojstava VMP-a.
Finnish: Leishmanioosin tartuntariski pieneni 88,3-100% hietasääsken tartuntapaineesta riippuen.
Croatian: Ovisno o pritisku infekcije papatačima, učinkovitost na smanjenje rizika od infekcije lišmanijazom iznosila je 88.3 do 100%.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että Sereston ja sen kauppanimen Foreston teho, joka liittyy koirien Leishmania infantum -tartuntojen esiintymiseen ja leviämiseen, on tyydyttävästi osoitettu toimitetuissa kenttätutkimuksissa
Croatian: • CVMP smatra da je djelotvornost VMP-a Seresto i pridruženog imena Foresto u pogledu prenošenja ili pojave patogena Leishmania infantum kod pasa u dostavljenim terenskim ispitivanjima dokazana u zadovoljavajućoj mjeri;
Finnish: Panta on kiinnitettävä juuri ennen hietasääskikauden alkamista, joka on vastaavasti myös Leishmania infantum -tartuntakausi.
Croatian: Ovratnik je potrebno aplicirati prije početka razdoblja aktivnosti vektora papatača koji su odgovorni za prijenos Leishmania infantum i nositi neprestano tijekom razdoblja rizika od infekcije.
Finnish: Vaikka koirien L. infantum -tartuntojen ilmaantuvuuden onkin osoitettu vähentyneen merkittävästi, valmisteen karkottavan (hyönteisten pistämistä estävän) ja insektisidisen tehon P. perniciosus -hietasääskeä vastaan on osoitettu olevan vaihteleva.
Croatian: Iako je dokazano znatno smanjenje incidencije L. infantum kod pasa, proizvod je pokazao varijabilnu repelentnu (sprječava hranjenje) i insekticidnu djelotvornost protiv pješčane mušice P. perniciosus.
Finnish: Vaikka Leishmania infantum -tartuntojen esiintyvyyden on todettu vähenevän koirilla merkittävästi, valmisteen karkottavan (puremista ehkäisevän) ja insektisidisen vaikutuksen Phlebotomus perniciosus -hietasääskeä vastaan on osoitettu vaihtelevan.
Croatian: Iako je dokazano značajno smanjenje incidencije Leishmania infantum kod pasa, proizvod je pokazao varijabilan repelentni (anti feeding) i insekticidni učinak na papatače Phlebotomus perniciosus.
Finnish: Mitä Seresto on?
Croatian: Što je Seresto?
Finnish: Yhtiö haki myyntiluvan muutoksen (uuden käyttöaiheen lisääminen) hyväksyntää seuraavissa jäsenvaltioissa: Alankomaat, Belgia, Bulgaria, Espanja, Irlanti, Islanti, Italia, Itävalta, Kreikka, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Norja, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Ruotsi, Slovakia, Slovenia, Suomi, Tanska, Tšekki, Unkari, Viro ja Yhdistynyt kuningaskunta ("asianosaiset jäsenvaltiot").
Croatian: Društvo je podnijelo zahtjev za promjenu (izmjenu) odobrenja za stavljanje u promet radi dodavanja nove indikacije koju su trebali priznati Austrija, Belgija, Bugarska, Cipar, Češka, Danska, Estonija, Finska, Francuska, Grčka, Mađarska, Island, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugal, Rumunjska, Slovačka, Slovenija, Španjolska, Švedska i Ujedinjena Kraljevina („dotične države članice").
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25. svibnja 2018.
Finnish: Miksi Serestoa arvioitiin?
Croatian: Zašto je Seresto ponovno ocjenjivan?
Finnish: toukokuuta 2018 EMA/468937/2018
Croatian: EMA/468939/2018
Finnish: Valmistetta markkinoiva yhtiö on Bayer Vital GmbH.
Croatian: Proizvod stavlja na tržište Bayer Vital GmbH.
Finnish: Seresto on loisten häätöön tarkoitettu panta, joka sisältää 10-prosenttista imidaklopridia ja 4,5prosenttista flumetriinia.
Croatian: Seresto je ogrlica protiv nametnika koja sadrži 10 % imidakloprida i 4,5 % flumetrina.
Finnish: Seresto on hyväksytty Euroopan unionissa hajautetussa menettelyssä, jonka viitejäsenvaltio oli Saksa.
Croatian: Seresto je odobren u Europskoj uniji (EU) u okviru decentraliziranog postupka s Njemačkom kao referentnom državom članicom.
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Seresto-valmisteesta ja sen kauppanimestä Foresto EMA/468937/2018
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Seresto i njegovu pridruženom imenu Foresto EMA/468939/2018
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Seresto-valmisteesta ja sen kauppanimestä Foresto
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Seresto i njegovu pridruženom imenu Foresto
Finnish: Koska nämä jäsenvaltiot eivät päässeet asiasta yksimielisyyteen, Saksan kuluttajansuoja- ja elintarviketurvallisuusvirasto (BVL) siirsi asian 18. elokuuta 2017 lääkevalmistekomitealle välimiesmenettelyä varten.
Croatian: Budući da te države članice nisu uspjele postići dogovor, njemački savezni ured za sigurnost potrošača i sigurnost hrane (BVL) uputio je predmet Odboru na arbitražu 18. kolovoza 2017.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen arvioinnin sekä komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että Sereston teho hiekkakärpästen kautta tarttuvan Leishmania infantum -infektion riskin pienentämisessä enintään kahdeksan kuukauden ajan oli osoitettu riittävästi, joten myyntiluvan muutosta koskeva hakemus voidaan hyväksyä kaikissa asianosaisissa jäsenvaltioissa.
Croatian: Na temelju ocjene trenutačno dostupnih podataka i znanstvene rasprave u okviru Odbora, Odbor je zaključio da je djelotvornost VMP-a Seresto u smanjenju rizika od zaraze parazitom Leishmania infantum putem papatača u razdoblju do 8 mjeseci dostatno dokazana te da se stoga izmjene odobrenja za stavljanje u promet mogu odobriti u svim dotičnim državama članicama.
Finnish: Serestolla, jota myydään toisinaan myös kauppanimellä Foresto, on myyntilupa miltei kaikissa EU:n/ETA:n jäsenvaltioissa.
Croatian: Seresto, ponekad pod svojim pridruženim imenom Foresto, odobren je u gotovo svim državama članicama EU-a/EGP-a.
Finnish: Lausuntomenettelyn perusteena oli Yhdistyneen kuningaskunnan huoli siitä, ettei valmisteen tehoa hiekkakärpästen karkottamisessa ollut osoitettu riittävästi.
Croatian: Razlog za upućivanje bila je zabrinutost Ujedinjene Kraljevine da djelotvornost proizvoda u pogledu odbijanja papatača nije dostatno dokazana.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Sereston myyntilupaan tehtävä muutos eli uuden käyttöaiheen lisääminen voidaan hyväksyä.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da se izmjena odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Seresto radi dodavanja nove indikacije može odobriti.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (jäljempänä "virasto") sai 15. helmikuuta 2018 päätökseen arvioinnin, joka koski Seresto-valmistetta ja sen kauppanimeä Foresto.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je 15. veljače 2018. arbitražni postupak za VMP Seresto i njegovo pridruženo ime Foresto.
Finnish: Se on tarkoitettu koirien ja kissojen kirppu-, punkki- ja täitartuntojen hoitoon ja ehkäisyyn.
Croatian: Indiciran je za liječenje i sprječavanje zaraza buhama, krpeljima i ušima u pasa i mačaka i pruža neizravnu zaštitu od bolesti babesioza i erlihioza, koju psima mogu prenijeti krpelji.
Finnish: Eläinlääkekomitea kuitenkin suositteli, että Sereston valmistetietoihin lisätään maininta siitä, että osoitettu teho hiekkakärpästen karkottamisessa vaihteli.
Croatian: Međutim, Odbor je preporučio uključivanje izjave u informacije o VMP-u Seresto da je dokazana djelotvornost odbijanja papatača promjenjiva.
Finnish: Sitä aiheuttaa Leishmania infantum -niminen loinen, ja hiekkakärpäset tartuttavat sitä koiriin.
Croatian: Predložena nova indikacija bila je protiv bolesti lišmanioze, koje je uzrokovana parazitom Leishmania infantum i koju psima prenose papatači.
Finnish: Euroopan komissio antoi EU:n laajuisen laillisesti sitovan päätöksen eläinlääkekomitean Serestoa koskevien suositusten täytäntöönpanosta 25. toukokuuta 2018.
Croatian: Europska komisija objavila je 25. svibnja 2018. odluku o promjeni preporuka CVMP-a o VMP-u Seresto koja je zakonski obvezujuća na području cijelog EU-a.
Finnish: Katso teksti alapuolelta.
Croatian: Vidjeti tekst niže.
Finnish: Voit tarvita välittömästi hoitoa.
Croatian: Može biti potrebno hitno liječenje.
Finnish: Pitkäaikainen turvallisuus
Croatian: Dugoročna sigurnost
Finnish: Tämän löydöksen merkitystä ihmiselle ei tunneta.
Croatian: Važnost ovog nalaza za ljude nije poznata.
Finnish: Riskin suurenemisen mekanismia ei tunneta.
Croatian: Mehanizam ovog povećanog rizika nije poznat.
Finnish: Tämä pakkaus sisältää:
Croatian: Ovo pakiranje sadrži:
Finnish: • Ota tabletit kerran päivässä.
Croatian: • Svoje tablete uzimat ćete jednom dnevno.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi.
Croatian: Zaboravite li uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Finnish: • Ota tabletit kerran päivässä nukkumaanmenon aikaan tai kaksi kertaa päivässä, riippuen sairaudestasi.
Croatian: • Svoje tablete uzimat ćete jednom dnevno prije spavanja ili dva puta dnevno, ovisno o Vašoj bolesti.
Finnish: • Ole varovainen alkoholin kanssa.
Croatian: • Budite oprezni s količinom alkohola koju konzumirate.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan.
Croatian: Odmah se obratite svome liječniku ili u najbližu bolnicu.
Finnish: Voit myös pyytää heitä kertomaan sinulle, jos he huomaavat masennuksesi pahentuvan tai jos he ovat huolissaan muutoksista käytöksessäsi.
Croatian: Također, možete ih i zamoliti da Vam kažu da li misle da se Vaša depresija pogoršava te da li su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
Croatian: Stoga se novorođenčad mora pomno nadzirati.
Finnish: Sinun ja lääkärin pitää seurata painoasi säännöllisesti.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate redovito provjeravati Vašu tjelesnu težinu.
Finnish: Jos näin tapahtuu, asia voidaan selvittää tarkemmilla testeillä.
Croatian: Ukoliko se ovo dogodi, može se koristiti test koji je više specifičan.
Finnish: Olosi voi helpottua, jos kerrot jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävällesi masennuksestasi ja pyydät heitä lukemaan tämän pakkausselosteen.
Croatian: Možda će Vam biti od pomoći ako kažete rođaku ili bliskom prijatelju da ste depresivni te ih zamolite da pročitaju ovu uputu.
Finnish: Metabolinen riski
Croatian: Metabolički rizik
Finnish: Yleinen kliininen kokemus on, että itsemurhan riski saattaa lisääntyä toipumisen varhaisessa vaiheessa.
Croatian: Općenito, kliničko iskustvo je pokazalo da se rizik od suicida može povećati u ranim fazama oporavka.
Finnish: Tästä syystä on varmistettava, että potilaat saavat selvät ohjeet oikeasta annostuksesta omaan sairauteensa.
Croatian: Stoga se mora osigurati da bolesnici dobiju jasnu informaciju o prikladnom doziranju za njihovo stanje.
Finnish: • oksentelu (lähinnä iäkkäillä)
Croatian: • povraćanje (uglavnom kod starijih osoba)
Finnish: Suurentunutta riskiä ei voida sulkea pois muiden antipsykoottien ja potilasryhmien kohdalla.
Croatian: Povećanje rizika ne može se isključiti za druge antipsihotike ili druge populacije bolesnika.
Finnish: Kohtalainen määrä julkaistuja tietoja altistuneista raskauksista (eli noin 300-1 000:sta raskauden lopputuloksesta), mukaan lukien yksittäiset raportit ja muutamat havainnointitutkimukset, ei viittaa hoidon aiheuttamaan lisääntyneeseen epämuodostumien riskiin.
Croatian: Umjerena količina objavljenih podataka o izloženim trudnoćama (tj. između 300 i 1000 ishoda trudnoće), uključujući pojedinačne prijave i neka opservacijska ispitivanja, ne ukazuju na povećan rizik od malformacija uzrokovanih liječenjem.
Finnish: • sinulla on ollut aivohalvaus, etenkin jos olet iäkäs
Croatian: • ako ste preboljeli moždani udar, posebice ukoliko ste u starijoj životnoj dobi.
Finnish: Näissä tutkimuksissa mukana olleiden potilaiden kuolemat aiheutuivat monista syistä, jotka olivat odotettavissa tälle potilasryhmälle.
Croatian: U ovim ispitivanjima bolesnici su umrli od različitih uzroka koji su bili u skladu s očekivanjima za tu populaciju.
Finnish: Esiintyy lähinnä ensimmäisten hoitoviikkojen aikana aikuisilla.
Croatian: Pojavljuje se naročito u prvim tjednima liječenja u odraslih.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina, niitä ei saa jakaa, purra tai murskata.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele, ne smije ih se prepoloviti, žvakati ili smrviti.
Finnish: Alle 1 %:lla potilaista prolaktiinipitoisuus suureni tasolle > 100 µg/l.
Croatian: Manje od 1% bolesnika je imalo povećanje razine prolaktina > 100 µg/L.
Finnish: Jos otat Seroquelia enemmän kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više Seroquela nego što ste trebali
Finnish: • olet iäkäs henkilö, jolla on dementia (aivotoimintojen heikkeneminen).
Croatian: • ako ste u starijoj životnoj dobi i bolujete od demencije (smanjenje moždane funkcije).
Finnish: • Muut aineet:
Croatian: • Drugi sastojci su:
Finnish: Siksi lääkärisi saattaa pyytää sinua käymään verikokeissa silloin tällöin.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da se povremeno podvrgnete pretragama krvi.
Finnish: • Voit ottaa tabletit ilman ruokaa tai ruuan kanssa.
Croatian: • Tablete možete uzimati uz obrok ili bez obroka.
Finnish: metabolinen oireyhtymä29
Croatian: metabolički sindrom29
Finnish: Tästä syystä potilaita pitää neuvoa olemaan varovaisia siihen asti, kunnes he tottuvat lääkityksen mahdollisiin vaikutuksiin.
Croatian: Stoga se bolesnicima mora savjetovati oprez dok ne budu upoznati s mogućim učincima lijeka.
Finnish: • Epänormaalit unet ja painajaiset
Croatian: • abnormalni snovi i noćne more
Finnish: painon nousu8, 30
Croatian: povećanje tjelesne težine8, 30
Finnish: Painoa seurataan säännöllisesti.
Croatian: Tjelesna težina mora se redovito kontrolirati.
Finnish: Kullekin käyttöaiheelle on erilaiset annostusohjeet.
Croatian: Za svaku indikaciju postoji drugačiji raspored doziranja.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella lopullista johtopäätöstä hoidon aiheuttamasta riskistä ei kuitenkaan voi tehdä.
Croatian: Međutim, na temelju svih dostupnih podataka ne može se donijeti konačan zaključak.
Finnish: Yksittäiset potilaat saattavat hyötyä 600 mg:n annoksesta.
Croatian: Pojedini bolesnici mogu imati koristi od primjene doze od 600 mg.
Finnish: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Finnish: Keskimääräinen annos oli 669 mg.
Croatian: Prosječna terapijska doza lijeka iznosila je 669 mg.
Finnish: Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos sinulla on
Croatian: Što prije obavijestite svog liječnika ako imate:
Finnish: • tiettyjä lääkkeitä HIV:n hoitoon
Croatian: • neke lijekove za liječenje HIV,
Finnish: Näiden oireiden esiintyminen vähentyi merkittävästi, kun lopettamisesta oli kulunut yli viikko.
Croatian: Incidencija ovih reakcija je značajno smanjena tjedan dana nakon prestanka uzimanja lijeka.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu useammin lapsilla ja nuorilla tai niitä ei ole havaittu aikuisilla:
Croatian: Sljedeće nuspojave su uočene češće u djece i adolescenata, ili nisu bile uočene kod odraslih:
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten nämä tabletit vaikuttavat sinuun.
Croatian: Nemojte voziti i nemojte koristiti alate ili strojeve sve dok ne utvrdite kako ove tablete utječu na Vas.
Finnish: Yhdistelmähoito oli kuitenkin hyvin siedetty.
Croatian: Ipak, pokazalo se da se kombinirana terapija dobro podnosila.
Finnish: Ketiapiinin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Croatian: Učinci kvetiapina na plodnost ljudi nisu ocijenjeni.
Finnish: • Älä halkaise, pureskele äläkä murskaa tabletteja.
Croatian: Nemojte lomiti, žvakati ili drobiti tablete.