FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cu aproximativ jumătate de oră înainte de fiecare perfuzie, pacientul trebuie să ia paracetamol şi un antihistaminic pentru a reduce reacţiile declanşate de perfuzia cu Provenge.
Estonian: Pool tundi enne iga infusiooni peab patsient võtma Provenge infusiooniga seotud reaktsioonide vähendamiseks paratsetamooli ja antihistamiinikumi.
Romanian: Conţine celule imunitare extrase din sângele pacientului.
Estonian: Ravim sisaldab patsiendi verest eraldatud immuunrakke.
Romanian: În plus, compania care comercializează Provenge va furniza materiale educaţionale pentru medici şi pacienţi cu privire la modul de utilizare a medicamentului şi la procedura de leucafereză.
Estonian: Lisaks annab Provenget turustav ettevõte arstidele ja patsientidele ravimi kasutamise ja leukafereesi protseduuri teabematerjalid.
Romanian: După preparare, medicamentul se administrează sub formă de perfuzie cu durata de aproximativ 1 oră.
Estonian: Valmis ravimit manustatakse ligikaudu 1 tund kestva infusioonina.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Provenge au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Provenge ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavate ettevaatusmeetmete teave.
Romanian: Totodată, compania va institui un registru la nivelul UE al pacienților tratați cu Provenge pentru a monitoriza supravieţuirea globală şi efectele secundare raportate (în special accident vascular cerebral şi infarct miocardic) şi va pune la dispoziţie date din registrul existent la nivelul SUA.
Estonian: Samuti koostab ettevõte Provengega Euroopa Liidus ravitavate patsientide registri, et jälgida üldist elulemust ja teatatud kõrvalnähte (eriti insulti ja südameinfarkti), ning esitab andmed USA registrist.
Romanian: Provenge se utilizează pentru tratarea bărbaţilor adulţi cu cancer de prostată (o glandă a sistemului de reproducere masculin) care prezintă puţine simptome sau niciunul.
Estonian: Provenget kasutatakse eesnäärmevähiga (eesnääre on meeste reproduktiivsüsteemi nääre) täiskasvanud meeste raviks, kellel on sümptomeid vähe või puuduvad need üldse.
Romanian: Provenge este un medicament pentru tratamentul cancerului care se prepară în mod specific pentru fiecare pacient utilizând propriile celule imunitare ale acestuia (celule care fac parte din sistemul natural de apărare al organismului).
Estonian: Provenge on vähiravim, mis valmistatakse spetsiaalselt igale patsiendile tema enda immuunrakkudest (immuunsüsteemi ehk organismi loodusliku kaitsemehhanismi rakkudest).
Romanian: Ce este Provenge şi pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Provenge ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Atunci când celulele imunitare sunt perfuzate înapoi pacientului, acestea stimulează un răspuns imunitar împotriva PAP, ducând la atacarea şi omorârea celulelor cancerului de prostată de către sistemul imunitar ca urmare a faptului că acestea conţin PAP.
Estonian: Kui immuunrakud viiakse infusiooniga tagasi patsiendi organismi, stimuleerivad need immuunvastust PAPi vastu, pannes immuunsüsteemi ründama ja hävitama eesnäärme vähirakke, sest need sisaldavad PAPi.
Romanian: Cu trei zile înainte de perfuzie, se efectuează o procedură numită leucafereză pentru recoltarea celulelor imunitare din sângele pacientului, iar acestea sunt trimise apoi la o unitate de prelucrare pentru prepararea medicamentului.
Estonian: Kolm päeva enne infusiooni sooritatakse leukaferees ehk protseduur, millega kogutakse patsiendi verest immuunrakke, mis saadetakse ravimi tootmiskohta, kus valmistatakse nendest ravim.
Romanian: CHMP a concluzionat că îmbunătăţirea supravieţuirii globale observată în asociere cu Provenge este importantă pentru pacienţi.
Estonian: Komitee järeldas, et Provenge korral täheldatud üldise elulemuse paranemine on patsientide jaoks tähtis.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Provenge.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Provenge kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Acest tip de cancer de prostată este numit cancer de prostată metastatic rezistent la castrare.
Estonian: Sellist tüüpi eesnäärmevähki nimetatakse kastratsiooniresistentseks metastaatiliseks eesnäärmevähiks.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Provenge, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Provengega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Efectele secundare grave asociate cu Provenge includ reacţii acute severe la perfuzie, infecţii severe (sepsis de cateter şi bacteremie stafilococică), infarct miocardic şi evenimente cerebrovasculare (asociate cu vascularizarea creierului).
Estonian: Provenge rasked kõrvalnähud on muu hulgas rasked ägedad infusioonireaktsioonid, raske infektsioon (kateetrisepsis ja stafülokokiline baktereemia), südameinfarkt ja tserebrovaskulaarsed sündmused (seoses aju verevarustusega).
Romanian: Provenge este o imunoterapie, un medicament care stimulează sistemul imunitar să omoare celulele canceroase.
Estonian: Provenge on immuunravim, mis stimuleerib immuunsüsteemi hävitama vähirakke.
Romanian: S-a dovedit că Provenge îmbunătăţeşte supravieţuirea globală (perioada medie de timp în care pacienţii au supravieţuit) a pacienţilor cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare, în comparaţie cu placebo (un preparat inactiv).
Estonian: Uuringutes selgus, et Provenge parandab kastratsiooniresistentse metastaatilise eesnäärmevähiga patsientide üldist elulemust (keskmine aeg, kui kaua patsiendid elasid) võrreldes platseeboga (näiv ravim).
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Provenge, consultaţi prospectul.
Estonian: Provenge kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Cum se utilizează Provenge?
Estonian: Kuidas Provenget kasutatakse?
Romanian: De asemenea, aceasta va pune la dispoziţie carduri pentru pacienţi pentru înregistrarea datelor programate pentru leucafereză și administrarea perfuziilor.
Estonian: Ettevõte annab patsientidele ka kaardid, kuhu märkida kavandatava leukafereesi ja infusiooni kuupäevad.
Romanian: Provenge este disponibil sub formă de dispersie lichidă pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Estonian: Provenget turustatakse vedela infusioonidispersioonina (veeni tilgutatava dispersioonina).
Romanian: Aceste celule sunt apoi amestecate în exteriorul corpului pacientului cu o „proteină de fuziune" care este preluată de celule.
Estonian: Rakud segatakse väljaspool patsiendi organismi liitvalguga, mille rakud omastavad.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Provenge, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Provenge kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Cum acționează Provenge?
Estonian: Kuidas Provenge toimib?
Romanian: Provenge este un tip de medicament pentru terapie avansată numit „produs pentru terapie celulară somatică".
Estonian: Provenge on somaatilise rakuteraapia ravimite hulka kuuluv uudne ravim.
Romanian: Proteina de fuziune este alcătuită din fosfatază acidă prostatică (PAP), o moleculă care se găseşte în majoritatea celulelor cancerului de prostată, legată la factorul de stimulare a coloniilor de granulocite şi macrofage (GM-CSF), o moleculă care activează celulele imunitare.
Estonian: See on seotud granulotsüütide-makrofaagide kolooniaid stimuleeriva faktoriga (GM-CSF), mis aine aktiveerib immuunrakke.
Romanian: Provenge se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Estonian: Provenge on retseptiravim.
Romanian: Pisici şi câini
Estonian: Süstesuspensioon Koer
Romanian: Aceste evenimente hipoglicemice sunt, în general, ușoare.
Estonian: Need hüpoglükeemianähud on üldjuhul kerged.
Romanian: Mai multe informații despre ProZinc se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Estonian: Lisateave ProZinci kohta on ameti veebilehel: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc.
Romanian: ProZinc a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 iulie 2013.
Estonian: ProZinci müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 12. juulil 2013.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile ProZinc sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ProZinci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Alte informații despre ProZinc
Estonian: Muu teave ProZinci kohta
Romanian: Riscul de reacție alergică la persoanele sensibile este mic.
Estonian: Sensibiliseeritud inimestel esineb ka allergilise reaktsiooni väike risk.
Romanian: Prezentare generală a ProZinc și a motivelor autorizării sale în UE
Estonian: ProZinci ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Romanian: În cazul câinilor, dacă răspunsul la tratament este insuficient după 46 săptămâni, se pot modifica dozele și/sau frecvența.
Estonian: Kui koera ravivastus on 4-6 nädala järel ebapiisav, võib annust ja/või sagedust muuta.
Romanian: După 12 săptămâni, la 113 din 134 de câini tratați cu ProZinc (84 %) tratamentul a reușit, comparativ cu 91 din cei 111 câini de control (82 %).
Estonian: 12 nädala järel loeti ravi õnnestunuks 113 koeral 134 ProZinciga ravitud koerast (84%); kontrollrühmas oli see näitaja 91 koera 111st (82%).
Romanian: Ce este ProZinc și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on ProZinc ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Se administrează sub formă de injecție sub piele de două ori pe zi pentru pisici și o dată pe zi pentru câini, în timpul mesei sau imediat după o masă.
Estonian: Ravimit manustatakse subkutaanse (nahaaluse) süstena kassidele kaks korda ööpäevas ja koertele üks kord ööpäevas kas söögi ajal või vahetult pärast sööki.
Romanian: Conține substanța activă insulină umană.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena iniminsuliini.
Romanian: Trebuie să se administreze imediat animalului o soluție sau un gel și/sau alimente care conțin glucoză.
Estonian: Loomale tuleb siis kohe anda glükoosi sisaldavat lahust või geeli ja/või toitu.
Romanian: ProZinc este un medicament veterinar utilizat în tratamentul pisicilor și câinilor cu diabet.
Estonian: ProZinc on veterinaarravim, millega ravitakse diabeediga kasse ja koeri.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă în timpul tratamentului cu ProZinc (care poate afecta mai mult de 1 animal din 10) este hipoglicemia (concentrație mică de glucoză în sânge) care poate provoca semne clinice ca foame, anxietate, nesiguranță în mișcare, spasme musculare, împiedicare sau cădere pe picioarele din spate și dezorientare.
Estonian: ProZinci-ravi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 loomal 10st) on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus), mis võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu nälg, ärevus, liigutuste ebakindlus, lihasetõmblused, komistamine või tagajalgade vajumine ja orienteerumatus.
Romanian: Doza corectă se stabilește individual pentru fiecare animal în funcție de greutate și trebuie ajustată în funcție de răspunsul la tratament.
Estonian: Ravimi annus määratakse looma kehakaalu põhjal ja seda kohandatakse ravivastuse järgi.
Romanian: Diabetul este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a ține sub control concentrația de glucoză (zahăr) din sânge și/sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Estonian: Diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse (veresuhkru) reguleerimiseks piisavalt insuliini ja/või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Romanian: Dacă medicamentul este autoinjectat accidental, trebuie să se consulte imediat medicul și să i se arate prospectul sau eticheta.
Estonian: Ravimi juhuslikul enesesüstimisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata arstile pakendi infolehte või etiketti.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea ProZinc, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate ProZinciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProZinc?
Estonian: Mis riskid ProZinciga kaasnevad?
Romanian: Într-un studiu de teren care a cuprins139 de pisici diabetice de diferite vârste și rase, după 6 săptămâni de tratament cu ProZinc, concentrația medie de zahăr din sânge a scăzut, iar semnele clinice s-au îmbunătățit, de exemplu, greutatea corporală medie a crescut; s-a considerat că tratamentul a reușit la 116 pisici din 139 (84 %).
Estonian: Väliuuringus, mis hõlmas 139 eri vanuses ja tõugudest kassi, kellel oli diabeet, vähenes pärast 6nädalast ravi ProZinciga vere keskmine glükoosisisaldus ja paranesid kliinilised sümptomid, näiteks suurenes keskmine kehamass; ravi loeti õnnestunuks 116 kassil 139st (84%).
Romanian: ProZinc este contraindicat la pisicile sau câinii care sunt hipersensibili (alergici) la insulină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Estonian: ProZinci ei tohi kasutada kassidel ja koertel, kes on insuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Cum se utilizează ProZinc?
Estonian: Kuidas ProZinci kasutatakse?
Romanian: Acestea sunt absorbite mai încet după injectare și necesită mai mult timp pentru a-și atinge ținta în corp decât insulina produsă în mod natural.
Estonian: Nii imendub insuliin pärast süstet kauem ja jõuab organismis aeglasemalt sihtmärgini kui organismis looduslikult tekkiv insuliin.
Romanian: EMA/300817/2013
Estonian: ProZinc (iniminsuliin) EMA/300817/2013
Romanian: Într-un studiu de teren la nivelul UE care a cuprins câini diabetici, ProZinc a fost la fel de eficace ca o insulină de uz veterinar autorizată, cu îmbunătățirea cel puțin a unei măsurători a glicemiei și cel puțin a unuia din trei semne clinice: greutate corporală, poliurie și polidipsie.
Estonian: Diabeediga koerte ELi väliuuringus osutus heakskiidetud veterinaarinsuliinina kasutatav ProZinc efektiivseks: paranes vähemalt üks vere glükoosisisalduse näitaja ja vähemalt üks kolmest kliinilisest sümptomist: kehamass, polüuuria ja polüdipsia.
Romanian: Substanța activă din ProZinc, insulina umană, este produsă printr-o metodă numită „tehnologia ADNului recombinant": este produsă de celule de levură în care a fost introdusă o genă (segment de ADN) prin care celulele de levură pot produce insulină.
Estonian: ProZinci toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad pärmirakud, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA segment).
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu ProZinc, citiți prospectul.
Estonian: ProZinci kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Cum acționează ProZinc?
Estonian: Kuidas ProZinc toimib?
Romanian: Din cauza acțiunii sale prelungite, este contraindicat și pentru abordarea terapeutică pe termen scurt a cetoacidozei diabetice (o complicație gravă a diabetului cu concentrații mari de cetone în sânge).
Estonian: Ravimit ei tohi selle pikaajalise toime tõttu kasutada ka diabeetilise ketoatsidoosi (diabeedi raske tüsistus, millega kaasneb vere suur ketoonisisaldus) lühiajaliseks ohjamiseks.
Romanian: ProZinc se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de suspensie injectabilă (40 UI/ml).
Estonian: ProZinc on retseptiravim ja seda turustatakse süstelahusena (40 IU/ml).
Romanian: ProZinc acționează la fel ca insulina produsă în mod natural cu durată de acțiune mai lungă și ajută glucoza să pătrundă în celule din sânge.
Estonian: Aeglasemalt imenduv ProZinc toimib samal viisil nagu organismis looduslikult tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Romanian: ProZinc este o insulină la care s-au adăugat protamină și zinc pentru a crea cristale.
Estonian: ProZinc on insuliin, millele on lisatud protamiini ja kristalliseerumist soodustavat tsinki.
Romanian: Acest lucru duce la creșterea concentrației de glucoză din sânge și la semne clinice asociate, cum sunt poliurie (creșterea volumului de urină), polidipsie (creșterea consumului de apă) și pierderea în greutate.
Estonian: Selle tulemuseks on vere glükoosisisalduse suurenemine ja seonduvad kliinilised sümptomid, näiteks polüuuria (liigkusesus), polüdipsia (liigjanusus) ja kaalulangus.
Romanian: Autoinjectarea accidentală poate avea ca rezultat semne clinice de hipoglicemie care pot fi tratate prin administrarea de zahăr pe cale orală.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada vere väikese glükoosisisalduse kliinilisi sümptome, mida saab ravida, süües suhkrut.
Romanian: Ce beneficii a prezentat ProZinc pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ProZinci kasulikkus?
Romanian: În general, aceste reacții au fost ușoare.
Estonian: Need reaktsioonid olid üldjuhul kerge iseloomuga.
Romanian: Trebuie să fie utilizată o seringă U-40.
Estonian: Tuleb kasutada süstalt U-40.
Romanian: Trebuie evitat stresul și activitatea fizică neregulată.
Estonian: Stressi ning ebaregulaarset füüsilist aktiivsust tuleb vältida.
Romanian: Produsul trebuie administrat dimineața și seara, la aproximativ 12 ore distanță.
Estonian: Toodet tuleb manustada hommikul ja õhtul, umbes 12-tunniste vahedega.
Romanian: Fiecare ml conține:
Estonian: 1 ml sisaldab:
Romanian: Există o posibilitate redusă de apariție a unei reacții alergice la persoanele sensibile.
Estonian: Tundlikel isikutel võib vähese tõenäosusega tekkida allergiline reaktsioon.
Romanian: *produsă prin tehnologia ADN recombinant
Estonian: * toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
Romanian: O UI (unitate internațională) corespunde cu 0,0347 mg de insulină umană.
Estonian: 1 RÜ (rahvusvaheline ühik) vastab 0,0347 mg humaaninsuliinile.
Romanian: A se păstra în poziție verticală, la frigider (între 2 ºC și 8 ºC).
Estonian: Hoida püstiasendis külmkapis (2 ºC - 8 ºC).
Romanian: Pisici și câini
Estonian: Kassid ja koerad
Romanian: Reevaluarea simptomelor clinice și a parametrilor de laborator trebuie efectuată conform recomandărilor medicului veterinar curant.
Estonian: Kliiniliste tunnuste ja laboratoorsete parameetrite uuesti hindamine tuleb läbi viia nii, nagu soovitab raviv veterinaararst.
Romanian: Dacă produsul va fi administrat de stăpânul animalului, medicul veterinar trebuie să îi ofere acestuia o instruire/îndrumare adecvată înaintea primei utilizări.
Estonian: Kui toodet manustab looma omanik, peab ravimit väljastav veterinaararst enne esmakordset kasutamist tagama omanikule asjakohase koolituse/nõuanded.
Romanian: Este posibil să se observe un inel alb pe interiorul gâtului anumitor flacoane, dar acest fapt nu afectează calitatea produsului.
Estonian: Mõne viaali kaelas on näha valget ringi, kuid see ei mõjuta ravimi kvaliteeti.
Romanian: Este necesară modificarea ciclului de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR), conform detaliilor din raportul de evaluare CVMP.
Estonian: On nõutud perioodilise ohutusaruande (PSUR) tsükli muudatuste tegemine, nagu kirjeldatud Veterinaarravimite komitee hindamise aruandes.
Romanian: Inițierea
Estonian: Alustamine
Romanian: Reacțiile la locul de injectare au fost raportate foarte rar și s-au rezolvat fără întreruperea tratamentului.
Estonian: Väga harva esines paikseid reaktsioone süstekohal ning need kadusid ravi katkestamata.
Romanian: La majoritatea pisicilor, efectul de scădere a glicemiei a durat minimum 9 ore după prima injecție cu insulină.
Estonian: Enamikul kassidel püsis glükoositaset alandav toime minimaalselt 9 tundi pärast esimest insuliinisüsti.
Romanian: Cerințe de farmacovigilență specifice:
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve nõuded:
Romanian: Orice ajustare a dozei (adică, creșterea dozei) trebuie efectuată în general după câteva zile (de exemplu, o săptămână), având în vedere faptul că acțiunea completă a insulinei necesită o fază de echilibrare.
Estonian: Annuse kohandamine (s.t annuse suurendamine) peab alati toimuma mitme päeva (nt 1 nädala) pärast, sest insuliini täieliku toime saavutamiseks on vajalik tasakaalufaas.
Romanian: A se păstra în poziție verticală, la frigider.
Estonian: Hoida püstiasendis külmkapis.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 13/04/2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12.07.2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.04.2018
Romanian: Substanță activă: Insulină umană*
Estonian: Toimeaine: humaaninsuliini*
Romanian: Dozajul trebuie individualizat și bazat pe prezentarea clinică a fiecărui pacient.
Estonian: Annustamine peab olema individuaalne ja põhinema iga looma kliinilisel pildil.
Romanian: Doza trebuie administrată în timpul mesei sau imediat după masă.
Estonian: Annus tuleb manustada söögi ajal või kohe pärast sööki.
Romanian: Pot fi necesare ajustări suplimentare ale dozei de insulină la administrarea de două ori pe zi.
Estonian: Vajalik võib olla täiendav insuliini annuse reguleerimine kaks korda päevas manustamisel.
Romanian: În general, insulina influențează reglarea metabolismului carbohidraților și grăsimilor.
Estonian: Insuliin mõjutab üldiselt süsivesikute ja rasvade ainevahetuse regulatsiooni.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Eliminarea:
Estonian: Eliminatsioon:
Romanian: După stabilirea dozei zilnice de insulină, se recomandă monitorizarea pentru controlul diabetului.
Estonian: Pärast insuliini päevaannuse kindlaksmääramist on soovitatav diabeedi kontrolli jälgida.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: -foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) -frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) -mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) -rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10000 animale tratate) -foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast ) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Romanian: În suspensiile de insulină este posibilă formarea de aglomerate (de ex., cocoloașe): nu utilizați produsul dacă aglomeratele vizibile persistă după rotirea ușoară a flaconului.
Estonian: Insuliini suspensioonides võib moodustuda aglomeraate (nt klompe): ärge kasutage ravimit, kui nähtavad aglomeraadid püsivad pärast viaali kerget keerutamist.
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la câini
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel koertel
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 60 zile.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 60 päeva.
Romanian: A se evita introducerea de factori contaminanți în cursul administrării.
Estonian: Vältida saasteainete sisseviimist kasutamisel.
Romanian: Patruzeci la sută din insulină se elimină prin ficat și 60% se elimină prin rinichi.
Estonian: Maks eemaldab 40% insuliinist ja neerud 60%.
Romanian: Pentru flacoanele neutilizate și desigilate:
Estonian: Kasutamata ja avatud viaalid: