FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι προτεραιότητες και οι βασικοί στόχοι για το 2006 μπορούν να συνοψισθούν ως εξής:
Latvian: Galvenos mērķus un prioritātes 2006. gadam var apkopot šādi.
Greek: Ο Οργανισμός θα εφαρμόσει διαδικασίες για τη διοργάνωση συνεδριάσεων έκτακτης ανάγκης.
Latvian: Aģentūra īstenos procedūras ārkārtas sanāksmju organizēšanai.
Greek: 300 Συνεδριάσεις 301 Αξιολογήσεις 302 Μετάφραση 303 Μελέτες και σύμβουλοι 304 Δημοσιεύσεις 305 Κοινοτικά προγράμματα
Latvian: Operational expenditure 300 Sanāksmes 301 Novērtējumi 302 Tulkošana 303 Pētījumi un konsultanti 304 Publikācijas 305 Kopienas programmas
Greek: Βελτίωση της ασφάλειας των φαρμάκων με στόχο την καλύτερη προστασία των ασθενών·
Latvian: zāļu drošuma uzlabošana, lai labāk aizsargātu pacientus;
Greek: Προσωπικό και προϋπολογισμός
Latvian: Personāls un budžets
Greek: Η ασφάλεια των φαρμάκων αποτελεί προτεραιότητα του Οργανισμού επί σειρά ετών.
Latvian: Jau vairākus gadus Aģentūras prioritāte ir zāļu drošums.
Greek: Eυρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων© EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: European Medicines Agency©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Greek: Ο δεύτερος στόχος είναι η αποτελεσματική διαχείριση των διαιτησιών και παραπομπών.
Latvian: Otrais mērķis ir efektīva arbitrāžu un atsauču vadība.
Greek: Τούτο συνάδει με τις προτεραιότητες του Οργανισμού στον τομέα της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων.
Latvian: Tas ir saskaņā ar Aģentūras prioritātēm zāļu drošuma jomā.
Greek: Η βάση δεδομένων θα συμβάλλει στη βελτίωση της συνέπειας των επιστημονικών αξιολογήσεων·
Latvian: Datu bāze palīdzēs uzlabot zinātnisko novērtējumu konsekvenci;
Greek: Έτσι, η αποτελεσματική διαχείριση της διαδικασίας έχει ουσιαστική σημασία.
Latvian: Tāpēc efektīva procesa administrēšana ir būtiska.
Greek: Εφαρμογή και ενίσχυση της ευρωπαϊκής στρατηγικής διαχείρισης κινδύνων σε στενή συνεργασία με τα κράτη μέλη·
Latvian: Īstenot un nodrošināt Eiropas riska pārvaldības stratēģiju ciešā sadarbībā ar dalībvalstīm.
Greek: 11 Προσωπικό εν ενεργεία 13 Έξοδα αποστολών
Latvian: 11 Aktīvi nodarbinātā personāla algas 13 Misiju izdevumi
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της αναθεώρησης πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά ο πιο πρόσφορος τρόπος συμμετοχής εξειδικευμένων εμπειρογνωμόνων στις διάφορες διαδικασίες.
Latvian: Šādu pārskatīšanu laikā tiks rūpīgi izvērtēta vispiemērotākā metode specializētu ekspertu iesaistīšanai dažādos procesos.
Greek: Ο Οργανισμός θα εφαρμόσει τη νέα νομοθεσία και τις κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις ΜΜΕ.
Latvian: Aģentūra ieviesīs jauno likumdošanu un vadlīnijas attiecībā uz maziem un vidējiem uzņēmumiem.
Greek: Αξιολόγηση των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων (ΣΔΚ).
Latvian: riska pārvaldības plānu novērtēšana (RPPN).
Greek: Έχει καταρτιστεί διετές κυλιόμενο πρόγραμμα εργασίας σχετικά με τις λεπτομερείς πρωτοβουλίες που θα αναληφθούν μέχρι τα μέσα του 2007.
Latvian: Ir izveidots divu gadu ritošais darba plāns ar detalizētām iniciatīvām, kuras jāveic līdz 2007. gada vidum.
Greek: Τούτο θα επιτευχθεί εντοπίζοντας τους τομείς στους οποίους απαιτείται να ενισχυθεί και να αναπτυχθεί η εμπειρογνωμοσύνη.
Latvian: Tas tiks paveikts, nosakot jomas, kurās nepieciešams pastiprināt un attīstīt ekspertīzi.
Greek: Παράλληλη διανομή
Latvian: Paralēlā izplatīšana
Greek: Η ασφαλής και αξιόπιστη επικοινωνία εντός του κανονιστικού δικτύου της ΕΕ εξασφαλίζεται μέσω του EudraNet και της υποδομής υποστήριξης των συστημάτων.
Latvian: Droša un uzticama sazināšanās ES regulatīvajā tīklā tiek nodrošināta ar EudraNet un sistēmas atbalsta infrastruktūru palīdzību.
Greek: Εφαρμογή της απόφασης του Διοικητικού Συμβουλίου σχετικά με την πρόσβαση στα έγγραφα του Οργανισμού, διασφαλίζοντας την ευρύτερη δυνατή πρόσβαση του κοινού.
Latvian: Valdes lēmuma īstenošana attiecībā uz Aģentūras dokumentu pieejamību, nodrošinot pēc iespējas plašāku pieeju sabiedrībai.
Greek: Το πρώτο εξάμηνο του 2006 θα εφαρμοστεί πιλοτικά η διενέργεια δικτυακών διασκέψεων για να εξεταστούν τα δυνητικά οφέλη αυτής της προσέγγισης.
Latvian: 2006. gada pirmajā pusē notiks tīmekļa sanāksmju izmēģinājums, lai pārbaudītu šīs pieejas iespējamās priekšrocības.
Greek: Ομοίως, υπάρχει πρόβλεψη για δωρεάν χορήγηση πιστοποιητικών σε μικρομεσαίες επιχειρήσεις.
Latvian: Tāpat tiks realizēta bezmaksas apliecību izsniegšana maziem un vidējiem uzņēmumiem.
Greek: Χάρη στα μέτρα που εφαρμόστηκαν το 2005, ο Οργανισμός παρέχει πλέον στο κοινό ευρύτερο φάσμα πληροφοριών σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα που αξιολογεί.
Latvian: 2005. gadā īstenoto pasākumu rezultātā Aģentūra tagad sabiedrībai sniedz plašāka apjoma informāciju par medicīnas produktiem, ko tā izvērtē.
Greek: Η πρώτη έκδοση παραγωγής της EudraGMP θα είναι έτοιμη προς χρήση το τρίτο τρίμηνο του 2006.
Latvian: Pirmā EudraGMP ražošanas versija būs gatava lietošanai 2006. gada 3. ceturksnī.
Greek: Τα αντίστοιχα εργαλεία για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης θα είναι έτοιμα τον Σεπτέμβριο 2006.
Latvian: Attiecīgs komplekts veterinārām zālēm tiks pabeigts 2006. gada septembrī.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει επίσης τη συνεργασία του με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας, την Επιτροπή Κώδικα Τροφίμων (Codex Alimentarius) και το Διεθνές Γραφείο Επιζωοτιών (OIE).
Latvian: Aģentūra arī turpinās darbu ar Pasaules Veselības organizāciju, Codex Alimentarius un Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju (OIE).
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε νέους κανονισμούς για τη διαφάνεια και θα επανεξετάσει τα ευρωπαϊκά νομοθετικά μέτρα σχετικά με τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας.
Latvian: Eiropas Komisija ir publicējusi jaunas regulas par caurredzamību un pārskatīs Eiropas autortiesību likumus.
Greek: Θα διατηρηθούν οι τακτικές επαφές με άλλους αποκεντρωμένους οργανισμούς της ΕΕ, ιδίως με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, το Ευρωπαϊκό Κέντρο Παρακολούθησης Ναρκωτικών και Τοξικομανίας και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου των Νόσων.
Latvian: Regulāri kontakti tiks uzturēti ar citām decentralizētām ES aģentūrām un jo īpaši ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi, Eiropas Narkotiku un narkomānijas uzraudzības centru un Eiropas Slimību profilakses un kontroles centru.
Greek: Το πρόγραμμα τηλεματικής της ΕΕ εξασφαλίζει βελτίωση της επικοινωνίας και καλύτερη πρόσβαση στα δεδομένα.
Latvian: ES telemātikas programma nodrošina uzlabotu sazināšanos un labāku datu pieejamību.
Greek: Το επόμενο έτος, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να βασίζεται στις προτεραιότητες που έχουν τεθεί στη μακροπρόθεσμη στρατηγική του και θα επικεντρωθεί στους ακόλουθους τομείς:
Latvian: Nākamajā gadā Aģentūra turpinās balstīties uz tās ilgtermiņa stratēģijā noteiktajām prioritātēm un pievērsīsies šādām jomām:
Greek: Τούτο είναι αποτέλεσμα της μεγαλύτερης ευαισθητοποίησης του κοινού και της ακόλουθης ζήτησης για επαναχρησιμοποίηση των πληροφοριών.
Latvian: Tā ir reakcija uz paaugstināto sabiedrības informētību un pieprasījumu pēc informācijas atkārtotas izmantošanas.
Greek: Τελική κατάσταση λογαριασμών 2004.
Latvian: 3 2004. gada gala atskaites.
Greek: Μεγαλύτερη δημοσιότητα και πληροφόρηση σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα που υποβάλλονται στον Οργανισμό προς αξιολόγηση, τόσο πριν όσο και μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας·
Latvian: lielāka atvērtība un informācijas sniegšana attiecībā uz medicīnas produktiem, kas iesniegti Aģentūrā izvērtēšanai gan pirms, gan pēc reģistrācijas;
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Latvian: EIROPAS SAVIENĪBAS INSTITŪCIJAS EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Greek: Ο Οργανισμός είναι αποφασισμένος να εφαρμόσει πλήρως το ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας και τα πρότυπα εσωτερικού ελέγχου του EMEA.
Latvian: Aģentūra ir apņēmusies pilnībā ieviest EMEA integrēto kvalitātes vadības sistēmu un iekšējos kontroles standartus.
Greek: Χάραξη στρατηγικής ανάπτυξης ικανοτήτων της ΕΕ και ενίσχυση της ανάπτυξης ικανοτήτων σε επίπεδο ΕΕ.
Latvian: Attīstīt ES kompetences attīstības stratēģiju un stiprināt kompetences attīstību ES līmenī.
Greek: Η παροχή στοχοθετημένων, εύληπτων και προσιτών πληροφοριών σε ασθενείς και επαγγελματίες του τομέα της υγείας αποτελεί σημαντικό στοιχείο στο πλαίσιο αυτό και θα εξακολουθήσει να αποτελεί προτεραιότητα του Οργανισμού για το 2006.
Latvian: Mērķtiecīgas, saprotamas un pieejamas informācijas sniegšana pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem ir svarīgs šīs apņemšanās elements un joprojām būs Aģentūras prioritāte 2006. gadā.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός πρέπει να επανεξετάσει την πολιτική του σχετικά με την πρόσβαση σε έγγραφα και τα συναφή θέματα δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας.
Latvian: Tāpēc Aģentūrai nepieciešams atgriezties pie savas politikas par pieeju dokumentiem un ar to saistīto autortiesību jautājumiem.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει ότι ο αριθμός των επιθεωρήσεων θα διατηρηθεί σταθερός το 2006.
Latvian: Sagaidāms, ka pārbaužu skaits 2006. gadā saglabāsies stabils.
Greek: Διαμόρφωση διαδικασιών παροχής επιστημονικών συμβουλών με στόχο τη μεγαλύτερη δυνατή στήριξη των εταιρειών στα διάφορα στάδια ανάπτυξης φαρμακευτικών προϊόντων·
Latvian: Attīstīt zinātnisko konsultāciju procedūras, lai sniegtu pēc iespējas lielāku atbalstu uzņēmumiem dažādās medicīnas produktu attīstības stadijās.
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές αναμένεται να ολοκληρώσουν τις υπόλοιπες εργασίες εσωτερικής αξιολόγησης και παρακολούθησης στα νέα κράτη μέλη στο πλαίσιο της συμφωνίας αμοιβαίας αναγνώρισης Ευρωπαϊκής Επιτροπής-Καναδά.
Latvian: Tiek sagaidīts, ka valstu kompetentās iestādes pabeigs atlikušo iekšējo vērtēšanas darbu un jauno dalībvalstu paveiktā pārbaudi EK un Kanādas savstarpējās atzīšanas līguma kontekstā.
Greek: Το παρόν έγγραφο περιέχει την περίληψη του προγράμματος εργασίας του Οργανισμού για το 2006, το οποίο εγκρίθηκε από το διοικητικό συμβούλιο στις 15 Δεκεμβρίου 2005.
Latvian: Šajā dokumentā ir ietverts Aģentūras darba programmas kopsavilkums 2006. gadam, ko valde pieņēmusi 2005. gada 15. decembrī.
Greek: Ο Οργανισμός μπορεί επίσης να χρειαστεί να μεταπηδήσει στο νεοσύστατο τομέα "europa.eu" για δικτυακούς τόπους και διευθύνσεις ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, ανταποκρινόμενος στις απαιτήσεις του κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
Latvian: Aģentūrai var arī būt nepieciešams īstenot pāreju uz jaunizveidoto "europa.eu" domēnu tīmekļa lapām un e-pasta adresēm, lai izpildītu Eiropas Parlamenta un Padomes regulas prasības.
Greek: Ο EMEA σκοπεύει να επανεξετάσει τις βασικές διαδικασίες του με στόχο τον εξορθολογισμό της λειτουργίας του.
Latvian: EMEA plāno pārskatīt galvenos procesus, lai racionalizētu to funkcionēšanu.
Greek: Η παροχή επιστημονικών συμβουλών είναι ένας από τους σημαντικότερους τρόπους με τους οποίους ο Οργανισμός μπορεί να στηρίξει την καινοτομία και την έρευνα: η ανάλυση του αντίκτυπου της παροχής επιστημονικών συμβουλών από τον Οργανισμό δείχνει ότι η διαδικασία αυξάνει σημαντικά τις πιθανότητες λήψης άδειας κυκλοφορίας.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju sniegšana ir viens no svarīgākajiem veidiem, kā Aģentūra var atbalstīt inovācijas un pētniecību: Aģentūras sniegto zinātnisko konsultāciju ietekmes analīze rāda, ka šī procedūra ievērojami palielina reģistrācijas izredzes.
Greek: Ο αριθμός των συνεδριάσεων προβλέπεται να αυξηθεί κατά 5%, ενώ ο αριθμός των αντιπροσώπων στους οποίους θα αποδοθούν τα έξοδα προβλέπεται να αυξηθεί κατά 33%.
Latvian: Saskaņā ar prognozēm sanāksmju skaits pieaugs par 5% un apmaksāto delegātu skaits par 33%.
Greek: Συνέχιση της παροχής επιστημονικών συμβουλών σε θέματα που αφορούν την ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των φαρμάκων σε διάφορα στάδια της ανάπτυξής τους·
Latvian: turpmāka zinātnisko konsultāciju sniegšana par jautājumiem, kas saistīti ar zāļu kvalitāti, drošumu un efektivitāti to dažādās attīstības stadijās;
Greek: Όσον αφορά τη διαφάνεια, ο Οργανισμός θα βασιστεί σε ό,τι έχει επιτύχει τα προηγούμενα χρόνια και θα επικεντρώσει τις προσπάθειές του σε τρεις τομείς:
Latvian: Kas attiecas uz caurredzamību, Aģentūra arī turpmāk balstīsies uz iepriekšējos gados gūtajiem sasniegumiem un pievērsīsies darbībai trijās jomās:
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει ότι όλες οι εθνικές αρμόδιες αρχές θα υποβάλλουν ηλεκτρονικές εκθέσεις στο σύστημα EudraVigilance μέχρι το τέλος του 2006, γεγονός που αντικατοπτρίζεται στην προβλεπόμενη αύξηση των ηλεκτρονικών εκθέσεων στο κατωτέρω διάγραμμα.
Latvian: Aģentūra sagaida, ka visas valstu kompetentās iestādes iesūtīs elektroniskus ziņojumus EudraVigilance sistēmai līdz 2006. gada beigām, kas ir atspoguļots zemāk redzamajā diagrammā kā elektronisko ziņojumu pieauguma prognoze.
Greek: Οι βελτιωμένες διαδικασίες θα επιτρέψουν την πιο εύρυθμη λειτουργία του συστήματος και θα ενσωματωθούν πλήρως στις πρακτικές εργασίας του Οργανισμού το 2006.
Latvian: Uzlabotās procedūras ļaus procesam noritēt gludāk un 2006. gadā tiks pilnīgi integrētas Aģentūras praktiskajā darbībā.
Greek: Θα γίνει ανασκόπηση της εμπειρίας που έχει αποκτηθεί μέχρι σήμερα και θα εντοπιστούν τα σημεία που επιδέχονται βελτίωση.
Latvian: Līdz šim gūtā pieredze tiks pārskatīta un tiks noteiktas uzlabojuma iespējas.
Greek: Για τον ίδιο λόγο οι εθνικές αρμόδιες αρχές των κρατών μελών θα κληθούν να ανταποκριθούν σε μεγαλύτερο βαθμό στις ανάγκες των εν λόγω επιστημονικών τομέων.
Latvian: Tādēļ arī dalībvalstu kompetentajām iestādēm tiks uzstādītas augstākas prasības nodrošināt nepieciešamo kompetenci minētajās zinātnes jomās.
Greek: Τόσο η EudraCT (βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών) όσο και η EudraGMP (βάση δεδομένων ορθής παρασκευαστικής πρακτικής και αδειών παρασκευής) θα εξασφαλίσουν στις ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ μια ενιαία πηγή πληροφοριών για τα θέματα αυτά για ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση· δύο νέες εκδόσεις της EudraCT θα είναι διαθέσιμες εντός του 2006 (η έκδοση 3.0.0 τον Μάρτιο 2006 και η έκδοση 4.0.0 τον Ιούνιο 2006).
Latvian: Gan EudraCT (klīnisko izmēģinājumu datubāze) un EudraGMP (LRP apliecību un ražošanas atļauju datubāze) sniegs ES regulatoriem vienotu šo jomu informācijas avotu visai Eiropas Savienībai; divas jaunas EudraCT versijas tiks izlaistas 2006. gada laikā (3.0.0 - 2006. gada aprīlī; 4.0.0 - 2006. gada jūnijā).
Greek: Ο Οργανισμός σκοπεύει να εκτελέσει σημαντικές εργασίες ανακαίνισης, ώστε να αυξηθούν οι χώροι συνεδριάσεων για τις επιστημονικές επιτροπές και τις ομάδες εργασίας του Οργανισμού, μετά την έναρξη ισχύος της νέας νομοθεσίας.
Latvian: Aģentūra plāno uzsākt lielu pārkārtošanas projektu, lai palielinātu sanāksmju telpas Aģentūras zinātniskajām komitejām un darba grupām pēc jauno tiesību aktu stāšanās spēkā.
Greek: Το σύστημα διασφάλισης ποιότητας θα ενισχυθεί μέσω της εφαρμογής συστάσεων που προέκυψαν από τον έλεγχο που διενήργησε η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) τον Οκτώβριο 2005.
Latvian: kvalitātes nodrošināšanas sistēma tiks pastiprināta, īstenojot 2005. gada oktobrī notikušās Veterināro zāļu komitejas (VZK) revīzijas rezultātā izstrādātos ieteikumus.
Greek: Εργασία για τη σύσταση δικτύου εντατικής παρακολούθησης στοχοθετημένων φαρμάκων·
Latvian: Strādāt pie mērķtiecīgo zāļu intensīvas uzraudzības tīkla izveides.
Greek: Ο EMEA θα συνεισφέρει στις διεθνείς συνομιλίες για την εναρμόνιση των συστημάτων ποιότητας και την εφαρμογή ποιοτικής διαχείρισης κινδύνων και ανάπτυξης φαρμακευτικών προϊόντων.
Latvian: EMEA sniegs ieguldījumu starptautiskajās harmonizācijas diskusijās par kvalitātes sistēmām un kvalitātes riska pārvaldības un farmaceitiskās attīstības īstenošanu.
Greek: Το 2006 είναι το πρώτο έτος πλήρους εφαρμογής της αναθεωρημένης φαρμακευτικής νομοθεσίας.
Latvian: 2006. gads būs pirmais gads, kad pārstrādātie farmācijas tiesību akti sāks pilnībā darboties.
Greek: Εκτός από τη συνεχή βελτίωση και αναθεώρηση των διαδικασιών, ο Οργανισμός σχεδιάζει να ενισχύσει τη συνεργασία του με την ομάδα εταίρων του που μπορούν να παράσχουν εξειδικευμένη γνώση και εμπειρογνωμοσύνη, αλλά και να μεγαλώσει αυτή την ομάδα·
Latvian: Papildus nepārtrauktai procedūru uzlabošanai un pārskatīšanai Aģentūra plāno nostiprināt sadarbību ar savu partneru loku, kas var sniegt specializētas zināšanas un ekspertīzi, un palielināt šo partneru loku;
Greek: Ο ΕΜΕΑ δημοσιεύει ευρύ φάσμα εγγράφων, στα οποία περιλαμβάνονται δελτία Τύπου, έγγραφα γενικής πληροφόρησης, ετήσιες εκθέσεις και προγράμματα εργασίας.
Latvian: EMEA publicē plašu dokumentu klāstu, tostarp preses paziņojumus, vispārīgu informāciju, gada pārskatus un darba programmas.
Greek: Θεσμικά όργανα, οργανισμοί της ΕΕ και ευρωπαϊκοί και διεθνείς εταίροι
Latvian: ES institūcijas, aģentūras un Eiropas un starptautiskie partneri
Greek: Εξασφάλιση της ποιότητας των αξιολογήσεων, συμπεριλαμβανομένης της βελτίωσης της κανονιστικής και επιστημονικής συνοχής.
Latvian: novērtēšanas kvalitātes nodrošināšana, ieskaitot pastiprinātu normatīvo un zinātnisko konsistenci.
Greek: Εκτός από τις περιλήψεις γνωμοδοτήσεων, τις ευρωπαϊκές δημόσιες εκθέσεις αξιολόγησης (EPAR) και τις πληροφορίες σχετικά με διαιτησίες και παραπομπές, ο Οργανισμός θα παρέχει πλέον πληροφορίες και για την ανάκληση αιτήσεων από αιτούντες πριν από τη γνωμοδότηση και θα συντάσσει περιληπτικές EPAR γραμμένες με τρόπο πιο κατανοητό στο κοινό.
Latvian: Papildus viedokļu kopsavilkumam, Eiropas sabiedrības novērtēšanas ziņojumiem (European public assessment reports (EPAR)) un informācijai par arbitrāžu un Kopienas atsaucēm, Aģentūra tagad sniegs informāciju par pieteikumu vai pieteicēju atsaukšanu pirms viedokļa paušanas un veidos EPAR kopsavilkumus, kas būs rakstīti sabiedrībai saprotamākā valodā.
Greek: Πρόκειται για μια νομοθετική πρωτοβουλία που θέτει νέες προκλήσεις, καθότι απαιτεί νέα εμπειρογνωμοσύνη για φάρμακα και νόσους που δεν συναντώνται στην Ευρώπη.
Latvian: Tā ir sarežģīta likumdošanas iniciatīva, kam nepieciešama jauna ekspertīze par zālēm un slimībām, kas nav sastopamas Eiropā.
Greek: Υφιστάμενες διαδικασίες (όπως ο χειρισμός των θεμάτων ασφαλείας από την CHMP σχετικά με τις αιτήσεις που εξετάζονται βάσει της κεντρικής διαδικασίας) θα αναθεωρηθούν ώστε να ενσωματωθεί αποτελεσματικά η έννοια των ΣΔΚ στη διαδικασία αξιολόγησης.
Latvian: Esošās procedūras (tādas kā CPZK veiktā drošības jautājumu izskatīšana) tiks pārskatītas, lai efektīvi iekļautu RPP koncepciju novērtēšanas procesā.
Greek: Επιπλέον, θα εφαρμοστούν διάφορες συστάσεις που προέκυψαν από τη συνεργασία του Οργανισμού με οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών, θα ενταθούν οι επαφές με ασθενείς και επαγγελματίες του τομέα της υγείας μέσω της ανάπτυξης ειδικών πλαισίων και θα δημιουργηθεί μια νέα ομάδα εργασίας με επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Latvian: Turklāt tiks īstenota virkne rekomendāciju, kas radušās Aģentūras darbā ar pacientu un patērētāju organizācijām, tiks stiprināta sazināšanās ar pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem, izstrādājot īpašus sadarbības ietvarus, un kopā ar veselības aprūpes profesionāļiem tiks nodibināta jauna darba grupa.
Greek: Έχοντας υπόψη τις σημαντικές τεχνολογικές εξελίξεις στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων, το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμακευτικών προϊόντων θα εστιάσει την προσοχή του το 2006 στη διασφάλιση της μακροπρόθεσμης διαθεσιμότητας ικανοτήτων, ώστε να μπορεί να ανταποκριθεί στην εμφάνιση νέων θεραπειών και τεχνολογιών.
Latvian: Ņemot vērā ievērojamo tehnoloģijas attīstību farmācijas jomā, Eiropas zāļu tīkls 2006. gadā pievērsīs uzmanību tam, lai nodrošinātu kompetences ilgtermiņa pieejamību, tādā veidā reaģējot uz jaunu terapiju un tehnoloģiju rašanos.
Greek: Μετά την πλήρη μετάβαση στην ηλεκτρονική υποβολή εκθέσεων σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) φαρμακευτικών προϊόντων για κτηνιατρική χρήση από όλα τα κράτη μέλη το 2005, θα απαιτηθούν ορισμένες δραστηριότητες που αφορούν την περαιτέρω κατάρτιση και την παροχή συνδρομής στα κράτη μέλη και τη βιομηχανία.
Latvian: Pēc 2005. gadā notikušās pilnīgās pārejas uz elektronisku veterināro zāļu nelabvēlīgo blakņu (ZNB) ziņojumu iesniegšanu visās dalībvalstīs būs nepieciešams veikt virkni darbību attiecībā uz turpmāku apmācību un palīdzības sniegšanu dalībvalstīm un ražošanas nozarei.
Greek: Βελτίωση της διαφάνειας, της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών·
Latvian: caurredzamības, komunikāciju un informācijas sniegšanas uzlabošana;
Greek: Ο Οργανισμός θα καταβάλλει κάθε δυνατή προσπάθεια για την αύξηση της συνεργασίας μεταξύ των ευρωπαίων εταίρων σε όλες τις δραστηριότητες που αφορούν τα φάρμακα, ιδίως όσες συμβάλλουν στην ασφάλεια των ασθενών στην Ευρώπη και στη διαθεσιμότητα νέων, αποτελεσματικών και ασφαλών φαρμάκων.
Latvian: Aģentūra darīs visu iespējamo, lai veicinātu Eiropas partneru sadarbību visās ar zālēm saistītajās jomās, it īpaši tajās, kas palīdz uzlabot Eiropas pacientu drošību un jaunu, efektīvu un drošu zāļu pieejamību.
Greek: Το 2005 παρατηρήθηκε σημαντική αύξηση (64%) των επικυρωμένων γνωστοποιήσεων παράλληλης διανομής, λόγω της εφαρμογής της κοινοτικής νομοθεσίας σχετικά με την παράλληλη διανομή (υποχρεωτική διαδικασία γνωστοποίησης στον EMEA).
Latvian: 2005. gadā sakarā ar Kopienas paralēlās izplatīšanas tiesību aktu ieviešanu (obligāta EMEA paziņojumu procedūra) bija vērojams nozīmīgs (64% liels) apstiprināto paralēlās izplatīšanas paziņojumu pieaugums.
Greek: Τώρα πλέον, η ικανότητα του Οργανισμού να αντιμετωπίζει και να διαχειρίζεται θέματα ασφάλειας έχει ενισχυθεί χάρη σε διατάξεις της νέας νομοθεσίας και στην έγκριση της μακροπρόθεσμης στρατηγικής του.
Latvian: Tās spēju pievērsties drošuma jautājumiem un risināt tos tagad nostiprinājuši jauno tiesību aktu noteikumi un Aģentūras ilgtermiņa stratēģijas pieņemšana.
Greek: Συνεδριάσεις στον EMEA
Latvian: EMEA sanāksmes
Greek: Διαφάνεια, επικοινωνία και παροχή πληροφοριών σε ασθενείς, επαγγελματίες του τομέα της υγείας και χρήστες φαρμάκων
Latvian: Caurredzamība, komunikācija un informācijas sniegšana pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem un zāļu lietotājiem
Greek: Κατ'αυτόν τον τρόπο αναμένεται μεγαλύτερη εντατικοποίηση του συστήματος παρακολούθησης των φαρμάκων.
Latvian: Tā rezultātā vajadzētu iegūt intensīvākas zāļu uzraudzības sistēmu.
Greek: Δύο έως τρεις νέες αναβαθισμένες εκδόσεις της βασικής εφαρμογής EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3) θα είναι διαθέσιμες εντός του 2006.
Latvian: 2006. gada laikā tiks izlaistas divas līdz trīs jaunas uzlabotas galvenās EudraVigilance programmas versijas (7.1, 7.2, 7.3).
Greek: Προς τούτο, ο Οργανισμός θα προβεί σε δραστηριότητες αυτοαξιολόγησης στο πλαίσιο του συστήματος συγκριτικής αξιολόγησης της ΕΕ, μαζί με τους ευρωπαίους εταίρους του· θα επανεξετάσει το επίπεδο εφαρμογής των προτύπων εσωτερικού ελέγχου· θα προβεί σε δραστηριότητες ετήσιας ανασκόπησης της διαχείρισης· θα εκτιμήσει τι έχει επιτευχθεί στον τομέα της διαχείρισης κινδύνου· και θα αξιολογήσει τον αντίκτυπο των βελτιώσεων που επήλθαν κατόπιν ελέγχων.
Latvian: Lai to panāktu, Aģentūra: veiks pašnovērtējuma darbības ES kritēriju sistēmas ietvaros kopā ar saviem Eiropas partneriem; pārskatīt iekšējo kontroles standartu ieviešanas līmeni; veikt ikgadējās vadības pārskata darbības; novērtēt tās sasniegumus riska vadības jomā; un novērtēt uzlabojumu ietekmi pēc revīzijām.
Greek: Διαμόρφωση και εφαρμογή της στρατηγικής διαφάνειας και επικοινωνίας του EMEA, καθώς και ενεργός συμβολή στη διαμόρφωση και εφαρμογή μιας στρατηγικής διαφάνειας και επικοινωνίας για το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμακευτικών προϊόντων·
Latvian: EMEA caurredzamības un komunikāciju stratēģijas attīstība un īstenošana, kā arī aktīvs darbs Eiropas zāļu tīkla caurredzamības un komunikāciju stratēģijas attīstībā un īstenošanā;
Greek: Προκειμένου να εξορθολογιστούν οι απαιτήσεις σχετικά με την κατάρτιση φακέλου, η κοινή ομάδα εργασίας των CHMP/CVMP για την ποιότητα θα προβεί σε ανασκόπηση της εμπειρίας από αξιολογήσεις και των υφιστάμενων κατευθυντήριων γραμμών.
Latvian: Lai racionalizētu lietas prasības, Apvienotā CPZK /VZK kvalitātes darba grupa pārskatīs novērtēšanas pieredzi un esošās vadlīnijas.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις περαιτέρω αλλαγές του κανονιστικού και νομικού πλαισίου που ρυθμίζει τη λειτουργία του Οργανισμού, ο Οργανισμός θα χαράξει μια στρατηγική για κάθε μελλοντική επέκταση και αναδιοργάνωση των γραφείων του.
Latvian: Ņemot vērā turpmākās Aģentūras regulatīvās un juridiskās vides izmaiņas, Aģentūra izstrādās stratēģiju jebkādai turpmākai savu biroju telpu paplašināšanai un reorganizācijai.