FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De observerade skillnaderna var inte kliniskt signifikanta.
Norwegian Bokmål: De observerte forskjellene var ikke klinisk signifikante.
Swedish: * Baserat på venösa blodprov (plasma).
Norwegian Bokmål: * Basert på venøse blodprøver (plasma).
Swedish: Hur stor tolerans man utvecklar varierar kraftigt mellan olika individer.
Norwegian Bokmål: Hvor hurtig toleransen utvikles, varierer stort blant enkeltpersoner.
Swedish: Tolerans, beroende
Norwegian Bokmål: Toleranse, avhengighet
Swedish: Detta kan uppkomma med den rekommenderade dosen.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå innenfor den anbefalte dosen.
Swedish: • Information om korrekt indikation och risk för missbruk
Norwegian Bokmål: • Informasjon om korrekt indikasjon og faren for misbruk
Swedish: Partiella opioidagonister/-antagonister
Norwegian Bokmål: Partielle opioidagonister/-antagonister
Swedish: Försök hålla personen vaken tills akut hjälp anländer.
Norwegian Bokmål: Forsøk å holde personen våken til øyeblikkelig hjelp ankommer.
Swedish: De viktigaste farmakokinetiska parametrarna visas i följande tabell.
Norwegian Bokmål: De viktigste farmakokinetiske parameterne vises i tabellen nedenfor.
Swedish: Substanser som kan öka CNS-dämpande effekter
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan øke CNS-hemmende effekter
Swedish: • Du är över 65 år - du kan behöva en lägre dos och en dosökning kommer att granskas mycket noga av läkaren.
Norwegian Bokmål: • Du er eldre enn 65 år - det kan hende du trenger en lavere dose og enhver doseøkning vil bli grundig evaluert av legen din.
Swedish: Dra av
Norwegian Bokmål: Trekk av
Swedish: • Vad är genombrottssmärta?
Norwegian Bokmål: • Hva er gjennombruddssmerter?
Swedish: Utbildningsmaterialet för patienter ska bestå av följande tre moment:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet for pasienter skal bestå av følgende tre ting:
Swedish: Plasmaproteinbindningen hos fentanyl är mellan 80 % och 85 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til fentanyl er 80 til 85 %.
Swedish: • Effentora kan användas före eller efter måltid, men inte under måltid.
Norwegian Bokmål: • Effentora kan brukes før eller etter, men ikke under måltider.
Swedish: Orsaken till skillnaderna är okänd.
Norwegian Bokmål: Årsaken til denne forskjellen er ikke kjent.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga avseende fertilitet hos människa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
Swedish: Ibland kan din läkare säga till dig att placera tabletten under tungan i stället.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan legen be deg plassere tabletten under tungen.
Swedish: Relevansen av dessa fynd för människor är okänd.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene for mennesker er ukjent.
Swedish: Doser över 800 mikrogram har inte utvärderats i kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Doser over 800 mikrogram ble ikke evaluert i de kliniske studiene.
Swedish: Farmakokinetisk parameter (medelvärde)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk parameter (gjennomsnitt)
Swedish: • minskat antal celler som hjälper blodet att levra
Norwegian Bokmål: • redusert antall celler som får blodet til å levre seg
Swedish: • Kontakta din läkare omedelbart om du upplever en kombination av följande symtom
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever en kombinasjon av de følgende symptomene
Swedish: På grund av detta ska samtidig användning bara övervägas när det inte finns några andra behandlingsalternativ.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn skal samtidig bruk kun vurderes når andre behandlingsalternativer ikke er mulig.
Swedish: • Risken för biverkningar ökar om du tar läkemedel som vissa antidepressiva medel eller antipsykosmedel.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for bivirkninger øker dersom du tar medisiner som visse antidepressiva eller antipsykotika.
Swedish: Ett dokument som förklarar titreringsprocessen och doseringsrekommendationerna efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Et dokument som forklarer titreringsprosessen og doseringsanbefalinger etter at behandling er innledet
Swedish: Norfentanyl har inte visat sig vara farmakologiskt aktivt i djurstudier.
Norwegian Bokmål: Norfentanyl var ikke farmakologisk aktivt i dyrestudier.
Swedish: Högre doser kan bli nödvändiga.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med høyere doser.
Swedish: • Försök inte krossa eller dela tabletten.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å knuse eller dele tabletten.
Swedish: Patienterna bedömde smärta på en 11-gradig skala.
Norwegian Bokmål: Pasientene vurderte smerteintensiteten på en 11-punkts skala.
Swedish: Den huvudsakliga proteinbindningen är surt alfa-1- glykoprotein, men både albumin och lipoproteiner bidrar till viss del.
Norwegian Bokmål: Hovedproteinet for binding er surt alfa-1glykoprotein, men både albumin og lipoproteiner bidrar i en viss grad.
Swedish: Cmax och AUC0-8 var 1 % respektive 25 % högre hos patienter med mukosit jämfört med patienter utan mukosit.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC0-8 var 1 % og 25 % høyere hos pasienter med mukositt sammenlignet med pasienter uten mukositt.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika, opioider, ATC-kod N02AB03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: analgetika; opioider, ATC-kode N02AB03.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av fentanyl hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av fentanyl hos gravide kvinner.
Swedish: Din läkare avgör då om din dos behöver ändras.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør om dosen din må endres.
Swedish: • Hur du använder EFFENTORA (hur det tas, hur effektiv dos uppnås under titreringsprocessen)?
Norwegian Bokmål: • Hvordan du bruker EFFENTORA (hvordan det tas, hvordan nå effektiv dose under titreringsprosessen)?
Swedish: • brist på könshormoner (androgen-brist)
Norwegian Bokmål: • mangel på kjønnshormoner (androgenmangel)
Swedish: Dess främsta terapeutiska verkan är analgesi och sedation.
Norwegian Bokmål: Den primære terapeutiske virkningen er analgesi og sedasjon.
Swedish: Det kan vara till hjälp att be vänner eller släktingar att vara uppmärksamma på de tecken och symtom som anges ovan.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å informere familie eller venner så de er klar over de ovennevnte tegnene og symptomene.
Swedish: • Vid irritation kan du ändra tablettens placering på tandköttet.
Norwegian Bokmål: • Ved irritasjon kan du endre tablettens plassering på tannkjøttet.
Swedish: Ökat intrakraniellt tryck, nedsatt medvetandegrad
Norwegian Bokmål: Økt intrakranialt trykk, nedsatt bevissthet
Swedish: Opioidanalgetika kan dock sätta ned den mentala och/eller fysiska förmåga som krävs för att utföra potentiellt farliga uppgifter (t.ex. köra bil eller använda maskiner).
Norwegian Bokmål: Opioide analgetika svekker imidlertid mentale og/eller fysiske evner som trengs for å utføre potensielt farlige oppgaver (f.eks. bilkjøring eller betjening av maskiner).
Swedish: • Du har lever- eller njurproblem, då dessa organ påverkar hur kroppen bryter ned medicinen.
Norwegian Bokmål: • Du har lever- eller nyreproblemer, da disse organene påvirker måten systemet bryter ned medisinen på.
Swedish: Säkerhet och effekt för Effentora för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Effentora hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Skall ej sugas, tuggas eller sväljas hel.
Norwegian Bokmål: Må ikke suges på, tygges eller svelges hel.
Swedish: OTFC (normaliserat till 400 µg)
Norwegian Bokmål: OTFC (normalisert til 400 μg)
Swedish: Vid varje genombrottssmärta bedömdes smärtintensiteten före och vid flera tillfällen efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: For hver episode med gjennombruddssmerter ble smerteintensiteten vurdert før og på flere tidspunkt etter behandlingen.
Swedish: Ett tillstånd då binjurarna inte bildar tillräckligt med hormoner.
Norwegian Bokmål: En tilstand der binyrene ikke produserer nok hormoner.
Swedish: Det är viktigt att du känner till hur du reagerar på Effentora innan du kör bil eller använder maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kjenner til hvordan du reagerer på Effentora før du kjører bil eller bruker maskiner.
Swedish: • Läkemedel som kallas monaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (används vid svår depression) eller om du har använt sådana under de senaste 2 veckorna.
Norwegian Bokmål: • Legemidler kalt monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (som brukes mot alvorlig depresjon), eller hvis du har brukt disse i løpet av de siste 2 ukene.
Swedish: Den analgetiska effekten av fentanyl är relaterad till dess plasmanivå.
Norwegian Bokmål: Den analgetiske effekten av fentanyl er relatert til plasmanivået.
Swedish: • om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Den primära effektvariabeln var patientens bedömning av smärtintensiteten.
Norwegian Bokmål: Den primære effektivitetsvariabelen var pasientens vurdering av smerteintensitet.
Swedish: Startdosen är 100 mikrogram.
Norwegian Bokmål: Innledende dose er 100 mikrogram.
Swedish: • En allvarlig biverkan av Effentora är långsam och/eller ytlig andning.
Norwegian Bokmål: • En alvorlig bivirkning av Effentora er langsomt og/eller overfladisk åndedrett.
Swedish: Överkänslighet*
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet*
Swedish: Innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium
Swedish: • Eventuella biverkningar (de som är mest sannolika, hur de känns igen och när läkare ska uppsökas)
Norwegian Bokmål: • Mulige bivirkninger (de mest vanlige, hvordan de skal gjenkjennes og når man skal varsle lege)
Swedish: Läkaren bedömer om du behöver läkemedel för att lindra eller eliminera abstinenssymtomen.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere om du trenger legemidler for å redusere eller eliminere abstinenssymptomene.
Swedish: Effentora innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Effentora inneholder natrium
Swedish: Speciell försiktighet bör iakttagas hos patienter med hypovolemi eller hypotension.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør iakttas hos pasienter med hypovolemi eller hypotensjon.
Swedish: Mer än 90 % av den administrerade dosen av fentanyl elimineras genom biotransformation till N-dealkylerade och hydroxylerade inaktiva metaboliter.
Norwegian Bokmål: Over 90 % av den administrerte fentanyldosen elimineres ved biotransformasjon til N-dealkylerte og hydroksylerte inaktive metabolitter.
Swedish: Öppna blisterförpackningen
Norwegian Bokmål: Åpne blisterpakningen
Swedish: Antalet tablettstyrkor som är tillgängliga för patienten bör minimeras för att undvika förväxling och eventuell överdosering.
Norwegian Bokmål: Antall tablettstyrker som til enhver tid er tilgjengelige for pasienten bør begrenses for å hindre forvirring og mulig overdosering.
Swedish: Patienter och vårdare skall upplysas om att destruera alla kvarvarande oöppnade förskrivna tabletter då de inte längre behövs.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner må informeres om å avhende alle uåpnede tabletter som er igjen , straks det ikke lenger er behov for dem.
Swedish: Fentanyl kan ge upphov till bradykardi.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan fremkalle bradykardi.
Swedish: • Utbildningsmaterial för patienter
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriale for pasientene
Swedish: • Säker användning, förvaring och kassering av EFFENTORA
Norwegian Bokmål: • Sikker bruk, oppbevaring og destruksjon av EFFENTORA
Swedish: Efter en överdos kan andningsdepressionens duration vara längre än effekterna av opioidantagonistens verkan (naloxons halveringstid varierar t.ex. mellan 30 och 81 minuter) och det kan därför bli nödvändigt med upprepad administrering.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjonen etter overdosen kan vare lenger enn effektene av opioidantagonistens virkning (f.eks. er halveringstiden til naloxon 30 til 81 minutter), og gjentatt administrasjon kan være nødvendig.
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet Linjäritet/icke-linjäritet från 100 mikrogram till 1000 mikrogram har visats.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Doseproporsjonalitet fra 100 mikrogram til 1000 mikrogram er påvist.
Swedish: Patienter och vårdare måste informeras om att Effentora innehåller en aktiv substans i en mängd som kan vara dödlig, i synnerhet för ett barn.
Norwegian Bokmål: Pasienter og pleiere må informeres om at Effentora inneholder et virkestoff i en mengde som kan være dødelig, spesielt for et barn.
Swedish: Aluminiumlaminerad blister av PVC/Al-folie/ Polyamid/ PVC med pappers/polyesterlock.
Norwegian Bokmål: Aluminiumslaminert blisterpakning av PVC/aluminiumsfolie/polyamid/PVC med lokk av papir/polyester
Swedish: * Se avsnittet Beskrivning av valda biverkningar
Norwegian Bokmål: *Se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Swedish: OTFC-data justerades (800 µg till 400 µg)
Norwegian Bokmål: OTFC-data ble justert (800 μg til 400 μg)
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner om du känner dig trött eller yr, ser suddigt eller dubbelt eller har koncentrationsproblem.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du: føler deg trett eller svimmel, har uklart syn eller dobbeltsyn eller har konsentrasjonsproblemer.
Swedish: I varje medlemsstat där EFFENTORA marknadsförs ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om ett uppdaterat utbildningsprogram tillsammans med nationell behörig myndighet.
Norwegian Bokmål: I hver medlemsstat hvor EFFENTORA markedsføres skal innehaver av markedsføringstillatelsen samtykke til et oppdatert opplæringsprogram med nasjonal kompetent myndighet.
Swedish: Det ökar risken för att drabbas av allvarliga biverkningar inklusive dödsfall.
Norwegian Bokmål: Det kan øke risikoen for å oppleve alvorlige bivirkninger, inklusiv dødsfall.
Swedish: I kliniska studier visade patienter över 65 en tendens till att titrera till lägre optimala doser än yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier var det en tendens til at pasienter på 65 år eller eldre titrerte til en lavere effektiv dose enn yngre pasienter.
Swedish: Dyspné Faryngolaryngeal smärta
Norwegian Bokmål: Dyspné Faryngolaryngeal smerte
Swedish: Kontakta läkare om du får sådana symtom.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du har slike symptomer.
Swedish: Sextiosju procent av patienterna kunde titreras till en optimal dos.
Norwegian Bokmål: Sekstisju prosent av pasientene kunne titreres til en effektiv dose.
Swedish: Om Effentora administreras skall en antidot för barnet finnas lätt tillgänglig.
Norwegian Bokmål: Hvis Effentora administreres, må motgift for barnet være lett tilgjengelig.
Swedish: Farmakokinetiska parametrar* hos vuxna personer som får Effentora
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere* hos voksne forsøkspersoner som fikk Effentora
Swedish: Böj 3.
Norwegian Bokmål: Bøy 3.
Swedish: Allmän introduktion
Norwegian Bokmål: Generell introduksjon
Swedish: På grund av dessa risker ska samtidig förskrivning av opioider och bensodiazepiner eller relaterade läkemedel bara ske till patienter för vilka alternativa behandlingsalternativ är otillräckliga.
Norwegian Bokmål: På grunn av disse risikoene bør samtidig forskrivning av opioider og benzodiazepiner eller relaterte legemidler kun gjøres til pasienter hvor andre behandlingsalternativer ikke er tilstrekkelige.
Swedish: Substanser som påverkar CYP3A4-aktivitet
Norwegian Bokmål: Stoffer som påvirker CYP3A4-aktivitet
Swedish: Tala med din läkare omedelbart om du använder Effentora mer än fyra gånger per dag, då en förändring av din behandlingsregim kan vara nödvändig.
Norwegian Bokmål: Du må umiddelbart informere lege hvis du bruker Effentora mer enn fire ganger per dag, da det kan være nødvendig å endre behandlingsregimet.
Swedish: Patienter som identifierat sin optimala dos övergick till studiens dubbelblinda fas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som identifiserte en effektiv dose, ble med i den dobbeltblindede fasen av studien.
Swedish: Ökning av dosen skall ske med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger bør foretas med forsiktighet.
Swedish: Total clearance av fentanyl efter intravenös administrering är ca 42 l/timme.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av fentanyl etter intravenøs administrasjon er omtrent 42 l/t.
Swedish: AUC0-tmax (ng.tim./ml) AUC0-inf (ng.tim./ml)
Norwegian Bokmål: AUC0-tmax (ng.t/ml) AUC0-inf (ng.t/ml)
Swedish: Effentora med mat, dryck och alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Effentora sammen med mat, drikke og alkohol
Swedish: Fentanyl bör användas med försiktighet till patienter med tidigare eller befintliga bradyarytmier.
Norwegian Bokmål: Fentanyl bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller eksisterende bradyarytmi.
Swedish: Om du blir mycket trött, eller har långsam och/eller ytlig andning, skall du eller den som vårdar dig kontakta läkare omedelbart och söka akuthjälp.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir veldig søvnig eller får langsomt og/eller overfladisk åndedrett, bør du eller personen som pleier deg, kontakte lege umiddelbart og ringe etter øyeblikkelig hjelp.
Swedish: Två dubbelblinda, randomserade, placebokontrollerade crossover-studier har genomförts med 248 patienter med genombrottssmärta och cancer som i genomsnitt hade 1 till 4 genombrottssmärt-episoder per dag medan de fick en underhållsbehandling med opioid.
Norwegian Bokmål: To dobbeltblinde, randomiserte, placebokontrollerte crossover-studier er utført, med til sammen 248 pasienter med gjennombruddssmerter og cancer, som opplevde i gjennomsnitt 1 til 4 episoder med gjennombruddssmerter per dag under vedlikeholdsbehandling med opioider.
Swedish: I allmänhet ökar den effektiva koncentrationen och koncentrationen då förgiftning kan uppstå med ökad tolerans mot opioider.
Norwegian Bokmål: Generelt sett øker den effektive konsentrasjonen og konsentrasjonen der toksisitet oppstår, med økende toleranse for opioider.
Swedish: Oavsiktligt intag hos barn
Norwegian Bokmål: Utilsiktet bruk hos barn
Swedish: Om detta inträffar skall det behandlas med assisterad ventilation, en opioidantagonist eller, som sista alternativ, ett neuromuskulärt blockerande medel.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår, bør det behandles med assistert ventilasjon, med en opioidantagonist og, som et siste alternativ, med en nevromuskulær blokker.
Swedish: • Du kan känna en svagt bubblande känsla mellan tandkött och kind när tabletten löses upp.
Norwegian Bokmål: • Du kan kjenne en litt boblende følelse mellom kinnet og tannkjøttet etter som tabletten løser seg opp.
Swedish: Förlust av medvetande* Kramp
Norwegian Bokmål: Tap av bevissthet* Kramper
Swedish: Patienter som får underhållsbehandling med opioider definieras här som de som tar minst 60 mg oralt morfin dagligen, minst 25 mikrogram fentanyl transdermalt per timme, minst 30 mg oxykodon dagligen, minst 8 mg hydromorfin dagligen eller ekvianalgetisk dos av någon annan opioid under en vecka eller längre.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får vedlikeholdsbehandling med opioider, er pasienter som får minst 60 mg morfin oralt daglig, minst 25 mikrogram fentanyl transdermalt per time, minst 30 mg oksykodon daglig, minst 8 mg hydromorfon oralt daglig eller en ekvianalgetisk dose av et annet opioid i én uke eller mer.
Swedish: Dessa effekter kan antingen vara indirekta effekter på grund av ändrat beteende hos modern och/eller minskad laktationsfrekvens eller en direkt effekt av fentanyl på ungarna.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan være indirekte effekter som følge av endret maternal omsorg og/eller redusert laktasjonsgrad eller en direkte effekt av fentanyl på avkommet.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska se till att, efter samtal och enligt överenskommelse med nationell behörig myndighet i varje medlemsstat där EFFENTORA marknadsförs, all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva EFFENTORA förses med ett utbildningspaket som innehåller följande:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for, etter diskusjon og samtykke med nasjonalt kompetent myndighet i hver enkelt medlemsstat hvor EFFENTORA markedsføres, at alt helsepersonell som forventes å foreskrive EFFENTORA får tildelt en informasjonspakke som inneholder følgende:
Swedish: Övergående pH-förändringar i samband med brusreaktionen kan optimera upplösningen (vid lägre pH) och membranpenetrationen (vid högre pH).
Norwegian Bokmål: Forbigående endringer i pH som følger brusereaksjonen, kan optimalisere oppløsningen (ved en lavere pH) og gjennomtrengningen av slimhinnen (ved en høyere pH).
Swedish: • Du dricker alkohol, se avsnittet Effentora med mat, dryck och alkohol.
Norwegian Bokmål: • Du drikker alkohol: se avsnittet Inntak av Effentora sammen med mat, drikke og alkohol.
Swedish: Underhållsbehandling med opioider
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling med opioider
Swedish: • Vissa muskelavslappnande medel, såsom baklofen, diazepam (se även avsnittet "Varningar och försiktighet".
Norwegian Bokmål: • Noen muskelavslappende legemidler - som baklofen, diazepam (se også avsnitt «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Swedish: Fentanylkoncentrationer i serum var högre än i plasma: Serumvärden för AUC och Cmax var cirka 20 % och 30 % högre än plasmavärden för AUC respektive Cmax.
Norwegian Bokmål: Fentanylkonsentrasjonene målt i serum var høyere enn i plasma: AUC og Cmax i serum var omtrent 20 % og 30 % høyere enn AUC og Cmax i plasma.
Swedish: Vad Effentora är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Effentora er og hva det brukes mot
Swedish: Det är mycket viktigt att du använder Effentora exakt så som din läkare rekommenderar.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du bruker Effentora nøyaktig slik legen din anviser deg.
Swedish: Som med alla opioider finns det risk för kliniskt signifikant andningsdepression vid användning av fentanyl.
Norwegian Bokmål: Som for alle opioider er det en risiko for klinisk signifikant respirasjonsdepresjon forbundet med bruken av fentanyl.
Swedish: Fentanyl metaboliseras huvudsakligen via cytokrom P450 3A4-isoenzymsystem (CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres hovedsakelig via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4).
Swedish: En smärtdagbok där dagliga smärtnivåer kan skrivas ner, vilket ger patienter och läkare ett uppföljningsverktyg för dagliga symtom och behandlingens effekt.
Norwegian Bokmål: En smertedagbok for registrering av daglige smertenivåer, som er et hjelpemiddel for oppfølging av daglige symptomer og behandlingseffekt for pasienter og leger.
Swedish: Anafylaxi och överkänslighet har rapporterats i samband med användning av orala transmukosala fentanylprodukter (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Anafylakse og overfølsomhet er rapportert i forbindelse med bruk av perorale transmukosale fentanylprodukter (se pkt.4.8).
Swedish: Patienter som får Effentora tillsammans med måttliga eller starka CYP3A4-hämmare skall noga övervakas under längre tid.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Effentora samtidig med moderate eller sterke CYP3A4-hemmere, bør overvåkes nøye over lengre tid.
Swedish: Därför skall Effentoradosen titreras individuellt för att uppnå önskad effekt (Se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Derfor må Effentoradosen titreres individuelt, slik at en oppnår ønsket effekt (se pkt.
Swedish: Därefter sker en redistribution av fentanyl mellan djupliggande vävnader (muskler och fett) och plasma.
Norwegian Bokmål: Deretter skjer en redistribuering av fentanyl mellom det dype kompartment (muskler og fett) og plasma.
Swedish: Risken för andningsdepression är mindre hos patienter som får kronisk opioidbehandling, eftersom dessa patienter utvecklar tolerans mot den andningsdepressiva effekten.
Norwegian Bokmål: Risikoen for respirasjonsdepresjon er mindre hos pasienter som får kronisk opioidterapi, da disse pasientene vil utvikle toleranse for den respirasjonsdepressive effekten.
Swedish: Biverkningar presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad):
Norwegian Bokmål: For hver frekvensgruppe er bivirkningene oppført i synkende alvorlighetsgrad:
Swedish: Titreringsmetod
Norwegian Bokmål: Titreringsmetode
Swedish: • Tabletten skall vara mellan tandköttet och kinden tills den är helt upplöst, vilket vanligen tar 14-25
Norwegian Bokmål: • Tabletten skal ligge mellom kinnet og tannkjøttet til den er helt oppløst, noe som vanligvis tar mellom 14 og 25 minutter.