FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen):
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Dutch: Verwijder de doseerspuit door de fles vast te houden en de doseerspuit voorzichtig te draaien.
Swedish: Ta bort sprutan genom att hålla flaskan och vrida den orala sprutan försiktigt.
Dutch: Sialanar werkt in op de speekselklieren en beperkt zo de productie van speeksel.
Swedish: Sialanar verkar på spottkörtlarna för att minska salivproduktionen.
Dutch: Perifere antimuscarinerge effecten die optreden naarmate de dosis toeneemt zijn: verlaagde productie van secreties uit de speeksel-, zweet- en bronchiale klieren; verwijding van de pupillen (mydriase) en verlamming van accommodatie (cycloplegie); verhoogde hartslag; remming van mictie en afname van de maag-darmtonus; remming van de maagzuursecretie.
Swedish: Perifera antimuskarina effekter vid dosökningar är: sänkt produktion av utsöndringar från spottkörtlarna, bronkialkörtlarna och svettkörtlarna; dilatation av pupillerna (mydriasis) och paralys av ackommodationen (cykloplegi); ökad hjärtfrekvens; hämmad urinering och minskad gastrointestinal tonus; hämmad magsyrasekretion.
Dutch: Sederende antihistaminica: kunnen additieve anticholinerge effecten hebben.
Swedish: Sederande antihistaminer: kan ha additiva antikolinerga effekter.
Dutch: Orale dosis kaliumchloride in vaste vorm: glycopyrronium kan het risico op laesies in het bovenste deel van het maag-darmkanaal versterken in combinatie met orale formuleringen van kaliumchloride in vaste vorm.
Swedish: Fast oral formulering av kaliumklorid: glykopyrronium kan potentiera risken för övre gastrointestinal skada förknippad med orala fasta formuleringar av kaliumklorid.
Dutch: dosis van 6 µg/kg; de distributiehalfwaardetijd bedroeg 2,2 ± 1,3 minuten.
Swedish: Hos vuxna distribuerades glykopyrronium snabbt efter en 6 µg/kg intravenös engångsdos; halveringstiden för distribution var 2,2 ± 1,3 minuter.
Dutch: Anticholinergica: gelijktijdig gebruik van anticholinergica kan het risico op anticholinerge bijwerkingen verhogen.
Swedish: Antikolinergika: samtidig användning av antikolinergika kan öka risken för antikolinerga biverkningar.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is glycopyrronium.
Swedish: Den aktiva substansen är glykopyrronium.
Dutch: Slokdarmcandidiasis
Swedish: Esofagal candidiasis
Dutch: De dosistitratie moet worden voortgezet tot een evenwicht is bereikt tussen werkzaamheid en bijwerkingen en zo nodig naar boven of beneden worden aangepast, tot een maximale individuele dosis van 64 microgram/kg lichaamsgewicht glycopyrronium of 6 ml (1,9 mg glycopyrronium, gelijkwaardig aan 2,4 mg glycopyrroniumbromide) drie keer per dag, als dat minder is.
Swedish: Dosen justeras vid behov upp eller ned, till en maximal individuell dos på 64 mikrogram/kg kroppsvikt glykopyrronium eller 6 ml (1,9 mg glykopyrronium, motsvarande 2,4 mg glykopyrroniumbromid) tre gånger dagligen, beroende på vilken dos som är lägst.
Dutch: Laat de spuitadapter na gebruik in de hals van de fles.
Swedish: Efter användning, lämna kvar sprutadaptern i flaskans hals.
Dutch: Als gevolg van de quaternaire structuur passeert glycopyrronium in beperkte mate de bloedhersenbarrière, maar in welke mate is niet bekend.
Swedish: På grund av dess kvartära laddning har glykopyrronium begränsad förmåga att penetrera blodhjärnbarriären, även om penetrationens omfattning är okänd.
Dutch: Urineretentie is een bekende bijwerking van anticholinerge geneesmiddelen (15%).
Swedish: Urinretention är en känd biverkning i samband med antikolinerga läkemedel (15 %).
Dutch: Sialanar 320 microgram/ml drank Glycopyrronium
Swedish: Sialanar 320 mikrogram/ml oral lösning glykopyrronium
Dutch: Gelijktijdige toediening met voedsel leidt tot een duidelijke afname in de systemische blootstelling aan glycopyrronium.
Swedish: Samtidig administrering med mat leder till en uttalad sänkning i systemisk exponering för glykopyrronium.
Dutch: De fles bevat 60 ml of 250 ml drank.
Swedish: Flaskan innehåller 60 ml eller 250 ml oral lösning.
Dutch: Elke ml bevat 2,3 mg natriumbenzoaat (E211).
Swedish: Varje ml innehåller 2,3 mg natriumbensoat (E211).
Dutch: • Constipatie (moeite met ontlasten) - zeer vaak
Swedish: • förstoppning (svårt att få ut avföringen) - mycket vanlig
Dutch: Ernstig verminderde nierfunctie (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), met inbegrip van patiënten met terminale nierinsufficiëntie die moeten worden gedialyseerd.
Swedish: Gravt nedsatt njurfunktion (eGFR < 30 ml/min/1,73m2), inklusive njursjukdom i slutstadiet som kräver dialys.
Dutch: Die is te vinden op het etiket na "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter "Utg.dat.".
Dutch: Gewicht Dosisniveau 1 Dosisniveau 2 Dosisniveau 3 Dosisniveau 4 Dosisniveau 5
Swedish: Dosnivå 1 Dosnivå 2 Dosnivå 3 Dosnivå 4 Dosnivå 5
Dutch: • De blaas niet volledig kunnen ledigen (urineretentie)
Swedish: • oförmåga att fullständigt tömma blåsan (urinretention)
Dutch: Als de hartslag heel langzaam of heel snel is, geef dat dan door aan de arts van uw kind.
Swedish: Rapportera en mycket långsam eller mycket snabb hjärtfrekvens till läkaren.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,3 mg benzoaatzout (E211) in elke ml.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,3 mg bensoat (E211) i varje ml.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als antimuscarinica zoals glycopyrronium worden gebruikt bij patiënten met gastro-oesofageale reflux, een al bestaande constipatie en diarree.
Swedish: Antimuskarina läkemedel såsom glykopyrronium bör ges med försiktighet till patienter med gastroesofagal refluxsjukdom, tidigare förstoppning och diarré.
Dutch: Indien er nasogastrische sondes/voedingssondes worden gebruikt, moeten deze direct na toediening worden gespoeld met 10 ml water.
Swedish: Om magsonder används ska dessa spolas igenom med 10 ml vatten omedelbart efter doseringen.
Dutch: dosis van 5 µg/kg werden vergeleken, was laag: ongeveer 3% (spreiding 1,3-13,3%) bij kinderen van 7-14 jaar die intra-oculaire chirurgie ondergingen (n = 6).
Swedish: Genomsnittlig absolut oral biotillgänglighet av glykopyrronium vid jämförelse av en 50 µg/kg oral engångsdos och en 5 µg/kg intravenös engångsdos var låg, med cirka 3 % (intervall 1,3-13,3 %) hos barn i åldern 7-14 år som genomgick intraokulär kirurgi (n = 6), på grund av läkemedlets låga fettlöslighet.
Dutch: • Suf voelen (slaperigheid)
Swedish: • dåsighet (sömnighet)
Dutch: Veelvoorkomende verschijnselen zijn onder andere blozen, droge huid en slijmvliezen, mydriase met accommodatieverlies, gewijzigde psychische status en koorts.
Swedish: Vanliga manifestationer är ansiktsrodnad, torr hud och torra slemhinnor, mydriasis med försämrad ackommodation, påverkan på det psykiska tillståndet och feber.
Dutch: Hoe wordt de doseerspuit voor orale toediening gebruikt?
Swedish: Hur den orala doseringssprutan används
Dutch: • ontsteking en zwelling van bijholten (sinusitis)
Swedish: • inflammation och svullnad av bihålorna (sinuit)
Dutch: De meest gemeld TEAE's (bijwerkingen die ontstonden tijdens de behandeling) (glycopyrrolaat vs. placebo) waren droge mond, constipatie, braken en neusverstopping.
Swedish: De mest förekommande rapporterade behandlingsrelaterade oönskade händelserna (glykopyrrolat mot placebo) var muntorrhet, förstoppning, kräkningar och nästäppa.
Dutch: Het is belangrijk om na te gaan dat u elke keer de juiste dosis geeft, om de schadelijke effecten van Sialanar die worden gezien met toedieningsfouten of overdosering te voorkomen.
Swedish: Om du har gett ditt barn för stor mängd av Sialanar Det är viktigt att se till att rätt dos ges varje gång, för att förebygga skadliga effekter av Sialanar på grund av doseringsfel eller överdos.
Dutch: Constipatie is een bekende bijwerking van anticholinerge geneesmiddelen (30%).
Swedish: Förstoppning är en känd biverkning i samband med antikolinerga läkemedel (30 %).
Dutch: De anticholinerge effecten van glycopyrronium kunnen wazig zien, duizeligheid en andere effecten veroorzaken die het vermogen van een patiënt om taken waarvoor bepaalde vaardigheden nodig zijn,
Swedish: De antikolinerga effekterna av glykopyrronium kan orsaka dimsyn, yrsel och andra effekter som kan försämra en patients förmåga vid färdigheter såsom att framföra fordon, cykla och använda maskiner.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen voorkomen):
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Dutch: • Allergische reactie (huiduitslag, jeuk, rode verheven jeukende huiduitslag (galbulten), ademhalingsproblemen of slikproblemen, duizeligheid) - frequentie niet bekend
Swedish: • allergisk reaktion (utslag, klåda, röda upphöjda kliande utslag (nässelfeber), svårighet att andas eller svälja, yrsel) - har rapporterats
Dutch: Sialanar drank is een heldere, kleurloze vloeistof.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sialanar oral lösning är en klar, färglös vätska.
Dutch: Verlaging van de dosering anticholinergica of neuroleptica/antipsychotica kan noodzakelijk zijn;
Swedish: Dosen av antikolinergika och/eller neuroleptika/antipsykotika kan behöva sänkas.
Dutch: Natriumbenzoaat Dit geneesmiddel bevat 2,3 mg natriumbenzoaat (E211) in elke ml.
Swedish: Natriumbensoat Detta läkemedel innehåller 2,3 mg natriumbensoat (E211) i varje ml.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als uw kind:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du ger ditt barn Sialanar om ditt barn har
Dutch: De arts van het kind besluit of de dosis wordt verhoogd, met behulp van de tabel hieronder.
Swedish: Dosökningar beslutas av barnets läkare, med nedanstående tabell som riktlinje.
Dutch: − colitis ulcerosa heeft (ontsteking van de darm)
Swedish: − har ulcerös kolit (inflammation i tarmen)
Dutch: Gebruik tijdens de periode van borstvoeding is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Swedish: Användning under amning är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Dutch: Er zijn zeer weinig gegevens over reproductie-eindpunten voor glycopyrronium.
Swedish: Data avseende reproduktiva effektmått för glykopyrronium är mycket begränsade.
Dutch: Andere verschijnselen zijn onder meer sinustachycardie, verminderde darmgeluiden, functionele ileus, urineretentie, hypertensie, beverigheid en myoclonische trekkingen.
Swedish: Ytterligare manifestationer är sinustakykardi, minskade tarmljud, paralytisk ileus, urinretention, hypertoni, tremor och myoklonier.
Dutch: (~8,8 µg/kg) 1 (~17,6 µg/kg)
Swedish: (≈ 8,8 µg/kg) 1 (≈ 17,6 µg/kg) 1 (≈ 27,2 µg/kg) 1 (≈ 36 µg/kg) 1 (≈ 44,8 µg/kg) 1 ml ml ml ml ml
Dutch: Houd de fles ondersteboven.
Swedish: Vänd flaskan upp och ner.
Dutch: glycopyrronium een lage centrale biologische beschikbaarheid, behalve in gevallen waarin de bloed-hersenbarrière is aangetast (bijv. infectie bij een shunt).
Swedish: I den pediatriska populationen har 5 µg/kg intravenöst glykopyrronium låg central biotillgänglighet, förutom där blod-hjärnbarriären var påverkad (t.ex. en shuntinfektion).
Dutch: − een van de volgende geneesmiddelen gebruikt (zie rubriek ‘Neemt uw kind nog andere geneesmiddelen in?
Swedish: − tar något av följande läkemedel (se avsnittet Andra läkemedel och Sialanar):
Dutch: De reproductieve prestaties van ratten die glycopyrronium hebben gekregen, vertonen een afname wat het conceptiepercentage en overleving op de speenleeftijd betreft.
Swedish: Reproduktionen hos råttor som fått glykopyrronium uppvisar en sänkning av dräktighetsprocenten och i överlevnadstalen vid avvänjning.
Dutch: Eén doseerspuit voor orale toediening van 8 ml Eén spuitadapter
Swedish: En 8 ml spruta för oral användning En sprutadapter.
Dutch: Lijst met frequentie van bijwerkingen
Swedish: Lista över biverkningsfrekvens
Dutch: • slaapproblemen
Swedish: Sömnsvårigheter
Dutch: Vrees
Swedish: Rädsla
Dutch: Psychische stoornissen Prikkelbaarheid
Swedish: Psykiska störningar Irritabilitet
Dutch: • sterke aandrang om te plassen
Swedish: • plötsligt behov av att kissa
Dutch: Urineringsaandrang
Swedish: Urinretention
Dutch: Tandheelkundig
Swedish: Dentalt
Dutch: Verlaging van de dosering anticholinergica of antihistaminica kan noodzakelijk zijn;
Swedish: Dosen av antikolinergika och/eller antihistamin kan behöva sänkas.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen voorkomen):
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Dutch: • pneumonie
Swedish: • pneumoni
Dutch: • orale dosis kaliumchloride in vaste vorm (zie rubriek hierboven "U mag Sialanar niet geven als het kind of de jongere:")
Swedish: • kaliumklorid fast läkemedelsform (t.ex. tabletter eller kapslar) som ska sväljas (se ovanstående avsnitt "Ge inte Sialanar om barnet eller tonåringen")
Dutch: • urineretentie
Swedish: • urinretention
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van glycopyrronium lijkt afhankelijk te zijn van de wijze van toediening en bedraagt 0,83 ± 0,27 uur na i.v.
Swedish: Halveringstiden för eliminering av glykopyrronium verkar vara beroende av administreringsvägen, dvs. 0,83 ± 0,27 timmar efter intravenös administrering, 75 minuter efter intramuskulär administrering och cirka 2,5-4 timmar efter oral (lösning) administrering, även om detta återigen var högst varierande.
Dutch: − Bewaar deze bijsluiter.
Swedish: Ta bort sprutan.
Dutch: Uw arts schrijft de juiste dosis voor.
Swedish: Läkaren kommer att besluta vad som är rätt dos av Sialanar.
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Swedish: Hur du använder Sialanar
Dutch: Dat leverde 19 patiënten op in de groep die glycopyrrolaatdrank kreeg en 17 in de placebogroep.
Swedish: Den primära analyspopulationen ändrades till att enbart omfatta patienter som var 3-16 år, vilket gav 19 patienter i gruppen glykopyrrolat oral lösning och 17 i placebogruppen.
Dutch: • Schimmelinfectie (spruw) van de keel (slokdarmcandidiasis)
Swedish: • svampinfektion (torsk) i halsen (candidainfektion i esofagus)
Dutch: Neemt uw kind naast Sialanar nog andere geneesmiddelen in, heeft uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: BN
Swedish: SN:
Dutch: Fysostigminesalicylaat wordt aanbevolen in het geval van tachyaritmie met daaropvolgende hemodynamische problemen, therapieresistente convulsie, hevige agitatie of psychose.
Swedish: På sjukhuset kan aktivt kol ges om patientens luftvägar kan skyddas i tillräcklig grad. Fysostigmin rekommenderas vid samtidig takyarytmi med efterföljande hemodynamisk påverkan, svårbehandlade krampanfall, svår agitation eller psykos.
Dutch: • Longontsteking (ernstige infectie in de borstkas)
Swedish: • pneumoni (svår lunginflammation)
Dutch: Behandelbeleid
Swedish: Administreringssätt
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie of toxiciteit bij herhaalde dosering.
Swedish: Begränsade icke-kliniska data baserade på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi eller upprepad dostoxicitet tyder inte på några särskilda risker för människa.
Dutch: De behandeling met glycopyrronium moet worden onderbroken tot de urineretentie is verdwenen.
Swedish: Behandling med glykopyrronium bör sättas ut tills urinretentionen gått tillbaka.
Dutch: • Agitatie
Swedish: • irritabilitet
Dutch: • Longontsteking (ernstige infectie in de borstkas) - vaak
Swedish: • pneumoni (svår lunginflammation) - vanlig
Dutch: Droogheid van de huid
Swedish: Torr hud
Dutch: Suf voelen
Swedish: Ska sväljas
Dutch: • allergische reactie (huiduitslag, jeuk, rode verheven jeukende huiduitslag (galbulten),
Swedish: • allergisk reaktion (utslag, klåda, röda upphöjda kliande utslag (nässelfeber), svårighet att andas eller svälja, yrsel)
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn börjar ta detta läkemedel.
Dutch: U moet om de 3 maanden overleggen met de arts of het nog steeds goed is voor uw kind om Sialanar te gebruiken.
Swedish: Fortsatt användning av Sialanar bör diskuteras med barnets läkare var 3:e månad för att kontrollera att Sialanar fortfarande är rätt för barnet.
Dutch: Gevoeligheid, verlegenheid en sociale teruggetrokkenheidsstoornis op kinderleeftijd of adolescentie
Swedish: Känslighet, extrem blyghet och social tillbakadragenhet Ingen känd frekvens Nedstämdhet
Dutch: • Uitdroging
Swedish: • uttorkning
Dutch: '): orale dosis kaliumchloride in vaste vorm; anticholinerge geneesmiddelen.
Swedish: fast oral formulering av kaliumklorid;
Dutch: Dat de laatste twee halfwaardetijden, en vooral die voor orale toediening, langer zijn dan voor i.v.
Swedish: Att de sista två halveringstiderna, särskilt den för oral administrering, är längre än den för intravenös administrering återspeglar troligen glykopyrroniums komplexa absorption och distribution genom varje administreringsväg.
Dutch: Sialanar is verkrijgbaar als een oplossing die drie keer per dag één uur vóór of twee uur na de maaltijd via de mond moet worden ingenomen.
Swedish: Sialanar finns som en lösning som ska tas via munnen tre gånger dagligen, en timme före eller två timmar efter måltid.
Dutch: Overige informatie over Sialanar
Swedish: Mer information om Sialanar
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Sialanar te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sialanar?
Dutch: De aanvangsdosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Swedish: Startdosen beror på patientens kroppsvikt.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Sialanar zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Sialanar finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sialanar.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sialanar.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Sialanar.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Sialanar ska användas.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Sialanar groter zijn dan de risico's en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel in de EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Sialanar är större än riskerna och rekommenderade att Sialanar skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Sialanar glycopyrroniumbromide
Swedish: Sialanar glykopyrroniumbromid
Dutch: Het middel mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die zwanger zijn of die kaliumchloridetabletten of -capsules of geneesmiddelen met een anticholinerg effect innemen.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som är gravida eller tar kaliumkloridtabletter eller -kapslar eller läkemedel med antikolinerg effekt.
Dutch: Deze receptoren stimuleren de productie van speeksel wanneer ze door zenuwen uit de hersenen worden geactiveerd.
Swedish: Dessa receptorer utlöser produktionen av saliv när de aktiveras av nerver från hjärnan.
Dutch: Om voorschrijvers en verzorgers te helpen het geneesmiddel zo veilig mogelijk te gebruiken, zal het bedrijf dat Sialanar in de handel brengt hen voorzien van voorlichtingsmateriaal dat informatie bevat over het juiste gebruik van het geneesmiddel en het beheersen van de bijwerkingen hiervan.
Swedish: För att hjälpa förskrivare och vårdare att använda läkemedlet så säkert som möjligt, kommer företaget som marknadsför Sialanar att tillhandahålla utbildningsmaterial med information om hur man använder läkemedlet på rätt sätt och hur man hanterar dess biverkningar.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Sialanar zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Sialanar har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: De werkzame stof in Sialanar, glycopyrroniumbromide, blokkeert receptoren in de speekselklieren die 'muscarininereceptoren' heten.
Swedish: Den aktiva substansen i Sialanar, glykopyrroniumbromid, blockerar receptorer i salivkörtlarna som kallas muskarinreceptorer.
Dutch: Er wordt verwacht dat het geneesmiddel, door de receptoren te blokkeren, zal helpen om de hoeveelheid door de klieren geproduceerd speeksel te verminderen en zodoende de speekselvloed zal verminderen.
Swedish: Genom att blockera receptorerna väntas läkemedlet bidra till att minska mängden saliv som produceras av körtlarna och därmed minska dregling.
Dutch: Welke voordelen bleek Sialanar tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Sialanar har visats i studierna?
Dutch: Sialanar is een geneesmiddel voor het behandelen van ernstige speekselvloed bij kinderen en jongeren (van drie jaar en ouder) met aandoeningen van het zenuwstelsel, zoals cerebrale parese (hersenverlamming), epilepsie en neurodegeneratieve ziekten.
Swedish: Sialanar är ett läkemedel för behandling av svår dregling hos barn och ungdomar (i åldern 3 år och äldre) med störningar i nervsystemet, t.ex. cerebral pares, epilepsi och neurodegenerativa sjukdomar.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Sialanar (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn prikkelbaarheid, overmatig blozen, verstopte neus, verminderde afscheidingen in de luchtwegen, droge mond, obstipatie, diarree, braken en onvermogen om de blaas volledig te legen (urineretentie).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Sialanar (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är irritabilitet, flushing (plötslig värmekänsla och hudrodnad), nästäppa, minskad slemutsöndring i luftvägarna, muntorrhet, förstoppning, diarré, kräkning och oförmåga att tömma blåsan helt (urinretention).
Dutch: Deze studie richtte zich op de gemiddelde eindscore voor speekselvloed na acht weken behandeling, die 1,9 was bij patiënten die glycopyrroniumbromide kregen en 6,3 bij patiënten die placebo kregen.
Swedish: I denna studie fokuserade man på medelvärdet för slutlig dreglingspoäng efter 8 veckors behandling, vilket var 1,9 för patienter på glykopyrroniumbromid och 6,3 för patienter på placebo.
Dutch: Waarom is Sialanar goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Sialanar?
Dutch: Met betrekking tot de risico's kunnen de bijwerkingen die bij gebruik van glycopyrroniumbromide optreden worden beheerst door patiënten adequaat te controleren en door de dosis aan te passen.
Swedish: När det gäller dess risker kan biverkningarna som förekommer med glykopyrroniumbromid hanteras genom lämplig övervakning av patienter och dosjustering.
Dutch: Hierbij werd gebruikgemaakt van een standaard beoordelingsschaal (mTDS, waarbij een score van 1 geen speekselvloed en een score van 9 overmatige speekselvloed betekent).
Swedish: Man använde en vanlig skattningsskala som kallas mTDS (där 1 poäng betyder ingen dregling och 9 poäng betyder riklig dregling).
Dutch: De dosis wordt daarna aangepast op basis van zijn of haar reactie op het geneesmiddel en de eventuele bijwerkingen hiervan.
Swedish: Därefter justeras dosen beroende på hur patienten svarar på läkemedlet och dess biverkningar.
Dutch: In één van de studies onder 38 kinderen en jongeren met ernstige speekselvloed was bij rond 74% van degenen die glycopyrroniumbromide innamen na acht weken de score met 3 punten of meer verminderd, vergeleken met 18% van degenen die een placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Swedish: I en av studierna med 38 barn och ungdomar med svår dregling, hade cirka 74 procent av dem som tog glykopyrroniumbromid fått en förbättring efter 8 veckor med 3 poäng eller mer jämfört med 18 procent av dem som tog placebo (en verkningslös behandling).