FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da Levetiracetam Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Croatian: Budući da je Levetiracetam Teva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
German: Levetiracetam Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Levetiracetam enthält.
Croatian: Levetiracetam Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar levetiracetam.
German: Der Wirkstoff in Levetiracetam Teva, Levetiracetam, ist ein Epilepsie-Arzneimittel.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Levetiracetam Teva, levetiracetam, lijek je za epilepsiju.
German: Levetiracetam Teva-Tabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Croatian: Tablete Levetiracetam Teva treba progutati s tekućinom.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Levetiracetam Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Keppra vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da lijek Levetiracetam Teva ima usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Keppra.
German: Da es sich bei Levetiracetam Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Keppra, bioäquivalent ist.
Croatian: Budući da je Levetiracetam Teva generički lijek, ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Keppra.
German: Was ist Levetiracetam Teva?
Croatian: Što je Levetiracetam Teva?
German: Im weiteren Verlauf der Behandlung kann die Tagesdosis auf bis zu 1 500 mg zweimal täglich gesteigert werden.
Croatian: Dnevnu dozu moguće je povećati do 1500 mg dvaput na dan.
German: Wie wirkt Levetiracetam Teva?
Croatian: Kako djeluje Levetiracetam Teva?
German: Bei alleiniger Anwendung von Levetiracetam Teva beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich 250 mg; sie wird nach zwei Wochen auf zweimal täglich 500 mg gesteigert.
Croatian: Ako se primjenjuje kao monoterapija, početna doza lijeka Levetiracetam Teva iznosi 250 mg dvaput na dan, a nakon dva tjedna potrebno ju je povećati na 500 mg dvaput na dan.
German: Warum wurde Levetiracetam Teva zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Levetiracetam Teva odobren?
German: Bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 kg hängt die Dosis vom Körpergewicht ab. Patienten, die nicht in der Lage sind, das Arzneimittel zu schlucken, sollte eine Lösung, die Levetiracetam enthält, gegeben werden.
Croatian: Preporučena doza za bolesnike koji teže manje od 50 kg ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
German: Wofür wird Levetiracetam Teva angewendet?
Croatian: Za što se Levetiracetam Teva koristi?
German: Wie wurde Levetiracetam Teva untersucht?
Croatian: Kako je Levetiracetam Teva ispitivan?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Keppra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam Teva zu erteilen.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da koristi nadmašuju utvrđeni rizik, kao i za lijek Keppra.
German: 12 Tabletten EU/1/03/248/013 Levitra 10 mg Schmelztablette Zum Einnehmen Blisterpackung (Alu/Alu) 1 x 1 Tablette (zur Abgabe von Einzeldosen) EU/1/03/248/014 Levitra 10 mg Schmelztablette Zum Einnehmen Blisterpackung (Alu/Alu) 2 x 1 Tabletten (zur Abgabe von Einzeldosen) EU/1/03/248/015 Levitra 10 mg Schmelztablette Zum Einnehmen Blisterpackung (Alu/Alu) 4 x 1 Tabletten (zur Abgabe von Einzeldosen) EU/1/03/248/016 Levitra 10 mg Schmelztablette Zum Einnehmen Blisterpackung (Alu/Alu) 8 x 1 Tabletten (zur Abgabe von Einzeldosen)
Croatian: 8 x 1 tableta (jedinična doza)
German: Art der Anwendung Behältnis
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
German: Die Anwendung solcher Kombinationen wird daher nicht empfohlen.
Croatian: Stoga se primjena takvih kombinacija ne preporučuje.
German: Brechen Sie die Tablette nicht.
Croatian: Nemojte zdrobiti tabletu.
German: Angina pectoris plötzlicher Tod
Croatian: angina pektoris iznenadna smrt
German: Die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit beträgt 15 %.
Croatian: Prosječna apsolutna oralna bioraspoloživost je 15%.
German: Was ist Levitra und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Levitra i za što se koristi
German: Sexuelle Aktivität kann gefährlich für Sie sein.
Croatian: Za Vas spolni odnos može biti rizičan.
German: Von diesen wurden 900 Patienten ein Jahr oder länger therapiert.
Croatian: Među njima, 900 bolesnika se liječilo godinu dana ili dulje.
German: Mindestens einer von zehn Männern hat gelegentlich Probleme, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten.
Croatian: Najmanje jedan na deset muškaraca ponekad ima poteškoća s postizanjem ili održavanjem erekcije.
German: Drücken Sie mit trockenen Händen vorsichtig um die Tablette in Ihre Hand fallen zu lassen.
Croatian: Suhim rukama nježno pritisnite kako biste tabletu oslobodili na dlan.
German: Daher muss diese Kombination vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Ova se kombinacija treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
German: Wirkung auf das QTc-Intervall
Croatian: Utjecaj na QTc interval
German: Die meisten Patienten, bei denen diese Ereignisse berichtet wurden, hatten bereits bestehende kardiovaskuläre Risikofaktoren.
Croatian: Većina bolesnika u kojih su zabilježeni navedeni događaji već je imala postojeće čimbenike kardiovaskularnog rizika.
German: Wirkung auf Blutungen
Croatian: Utjecaj na krvarenje
German: Wie Levitra aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Levitra izgleda i sadržaj pakiranja
German: Daher sollten die aktuellen Informationen in Abschnitt 4.8 überarbeitet werden, um den zeitlichen Zusammenhang mit Vardenafil hervorzuheben.
Croatian: Stoga bi trenutne podatke iz dijela 4.8 trebalo revidirati kako bi se istaknula vremenska povezanost s vardenafilom.
German: Dieser kann die übliche Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
Croatian: Može utjecati na uobičajeni učinak tog lijeka.
German: - wenn Sie Riociguat einnehmen.
Croatian: - ako uzimate riocigvat.
German: Die meisten Männer, bei denen diese Nebenwirkungen auftraten, hatten vor der Einnahme dieses Arzneimittels Herzprobleme.
Croatian: Većina muškaraca koji su imali ove nuspojave imala je srčane probleme prije uzimanja ovog lijeka.
German: Im Mund auflösen.
Croatian: Otopiti u ustima.
German: Weitere Informationen über klinische Studien
Croatian: Dodatne informacije o kliničkim ispitivanjima
German: Sagen Sie es Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass Levitra für Sie „zu stark" oder „zu schwach" ist.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako mislite da je Levitra prejaka ili preslaba.
German: - Der Genuss von Alkohol kann die Erektionsstörungen verschlimmern.
Croatian: - Alkoholna pića mogu pogoršati tegobe s erekcijom.
German: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
German: Patienten erlitten eine teilweise, plötzliche, vorübergehende oder dauernde Abnahme des Sehvermögens oder einen Verlust des Sehvermögens in einem oder beiden Augen.
Croatian: Neki su bolesnici iskusili djelomično, iznenadno, privremeno ili trajno slabljenje ili gubitak vida na jednom ili oba oka.
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes ist unbekannt und kann nicht für alle Patienten unter allen Bedingungen verallgemeinert werden, da dies von den individuellen Risikofaktoren sowie der Empfindlichkeit des einzelnen Patienten zu einem gegebenen Zeitpunkt abhängt.
Croatian: Klinička važnost ovog nalaza nije poznata i ne može se generalizirati na sve bolesnike u svim situacijama, jer će to ovisiti o rizičnim čimbenicima individualnog bolesnika i osjetljivosti koja se može razviti u bilo kojem trenu.
German: Nach Anwendung der individuellen Korrekturformel lag kein Wert außerhalb der Grenzen.
Croatian: Kad su se koristile individualizirane korekcijske formule (QTci), niti jedna vrijednost nije bila izvan granice.
German: - Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser.
Croatian: Progutajte jednu tabletu uz čašu vode.
German: Moxifloxacin (400 mg) wurde als aktive Kontrolle eingesetzt.
Croatian: Moksifloksacin (400 mg) je bio uključen kao aktivna interna kontrola.
German: Die Nebenwirkungen sind gemäß MedDRA Häufigkeitskonvention aufgeführt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Nuspojave su navedene po učestalosti prema MedDRA konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Anwendung bei erwachsenen Männern
Croatian: Primjena u odraslih muškaraca
German: Macrogol 400.
Croatian: makrogol 400
German: Entsprechend der Verträglichkeit und Wirksamkeit kann die Dosis anschließend erhöht werden.
Croatian: Na temelju podnošljivosti i djelotvornosti, doza se kasnije može povećati.
German: Daher sollte Vardenafil von diesen Patienten nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
Croatian: Stoga se vardenafil kod ovih bolesnika smije primjenjivati samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
German: In vitro Studien
Croatian: In vitro ispitivanja
German: Nehmen Sie Levitra nicht häufiger als einmal am Tag ein.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Levitra više od jedanput na dan.
German: Damit Levitra wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich.
Croatian: Da bi Levitra djelovala, potrebna je seksualna stimulacija.
German: Ältere Menschen (≥65 Jahre)
Croatian: Posebne populacije Stariji (u dobi od > 65 godina)
German: Mehr als 2.500 Patienten wurden 6 Monate oder länger mit Vardenafil behandelt.
Croatian: Više od 2500 bolesnika liječilo se vardenafilom šest mjeseci ili dulje.
German: Levitra kann bei manchen Patienten Schwindel verursachen oder das Sehvermögen beeinflussen.
Croatian: Levitra može kod nekih ljudi izazvati omaglicu i utjecati na njihov vid.
German: In vivo Studien
Croatian: In vivo ispitivanja
German: Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen Ältere Patienten
Croatian: Farmakokinetika u posebnih skupina bolesnika
German: Weiße runde Tabletten.
Croatian: Bijele okrugle tablete.
German: Es gibt keine Studien mit Vardenafil bei Schwangeren.
Croatian: Ne postoje ispitivanja vardenafila u trudnica.
German: Die klinische Relevanz dieser QT-Änderungen ist unbekannt (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Kliničko značenje ovih QT promjena nije poznato (vidjeti dio 5.1).
German: Es ist jedoch nicht endgültig feststellbar, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit diesen Risikofaktoren, Vardenafil, sexueller Aktivität oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
Croatian: Međutim, nije moguće sa sigurnošću utvrditi jesu li ovi događaji izravno povezani s navedenim čimbenicima rizika, s primjenom vardenafila, sa seksualnom aktivnošću ili s kombinacijom tih ili drugih čimbenika.
German: Datum der Erteilung der Zulassung 06. März 2003 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung 06. März 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 6. ožujka 2008.
German: Als Gründe können körperliche und/oder psychische Ursachen vorliegen.
Croatian: Uzroci mogu biti fizički ili psihički ili jedni i drugi.
German: In Fällen einer Überdosierung sollten je nach Bedarf die üblichen unterstützenden Maßnahmen eingeleitet werden.
Croatian: U slučaju predoziranja, nužno je primijeniti potrebne standardne mjere potpornog liječenja.
German: Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Croatian: Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologika, Mittel bei erektiler Dysfunktion, ATC-Code: G04BE09.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: urologici, lijekovi koji se primjenjuju kod erektilne disfunkcije, ATK oznaka: G04BE09.
German: - wenn Sie Ritonavir oder Indinavir einnehmen, Arzneimittel zur Behandlung von Humanen Immundefizienz-Virus-Infektionen (HIV).
Croatian: - ako uzimate ritonavir ili indinavir, lijekove koji se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV).
German: Die Anforderungen für regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel und für alle folgenden Updates sind in der Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) dargelegt, gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek su u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svakim daljnjim ažuriranjima objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
German: Levitra wirkt nur bei sexueller Stimulation.
Croatian: Levitra će djelovati samo kad ste seksualno stimulirani.
German: Vardenafil bewirkt eine leichte und vorübergehende Blutdrucksenkung, die in der Mehrzahl der Fälle keine klinischen relevanten Wirkungen zur Folge hat.
Croatian: Vardenafil uzrokuje blaga i prolazna smanjenja krvnog tlaka koja, u većini slučajeva, nemaju klinički značajne učinke.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Vardenafil im Steady State beträgt 208 l, was auf eine Verteilung in die Gewebe hinweist.
Croatian: Prosječni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže vardenafila je 208 l, što ukazuje na distribuciju u tkiva.
German: Es ist nicht möglich festzustellen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Vardenafil standen.
Croatian: Nije moguće utvrditi jesu li navedeni događaji bili izravno povezani s uzimanjem vardenafila.
German: Die Wahrscheinlichkeit, dass eine Nebenwirkung auftritt, wird mit den folgenden Kategorien beschrieben:
Croatian: Nuspojave su prema vjerojatnosti razvrstane u iduće kategorije:
German: Eine zusätzliche Analyse, die Daten aus klinischen Studien, aus Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen und aus der Literatur enthielt, ergab, dass einige mit einem engen zeitlichen Zusammenhang (in den ersten zwei Wochen) nach der Einnahme von Vardenafil auftraten.
Croatian: Dodatna analiza, koja uključuje podatke iz kliničkih ispitivanja, iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet i literaturu, pokazala je da su se neki od njih pojavili u bliskoj vremenskoj povezanosti (unutar prva dva tjedna) s unosom vardenafila.
German: - wenn Sie eine Störung der Blutgerinnung haben wie z. B. Bluterkrankheit (Hämophilie).
Croatian: - ako imate poremećaj krvarenja (kao što je hemofilija).
German: Unabhängig von der Ursache kommt es aufgrund von Änderungen in Muskeln und Blutgefäßen dazu, dass nicht genügend Blut im Penis ist, um einen ausreichend harten Penis zu bekommen oder beizubehalten.
Croatian: Štogod bio uzrok, zbog promjena na mišićima i krvnim žilama u penisu nema dovoljno krvi da bi postao i ostao ukrućen.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet:
Croatian: Zabilježene su sljedeće nuspojave:
German: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg.
Croatian: Preporučena doza je 10 mg.
German: Die Erektion des Penis basiert auf einem haemodynamischen Prozess.
Croatian: Erekcija penisa je hemodinamski proces.
German: Auf Grund der Nitratkomponente besteht die Möglichkeit einer schwerwiegenden Wechselwirkung mit Vardenafil.
Croatian: Zbog nitratne sastavnice, može ući u ozbiljne interakcije s vardenafilom.
German: Die häufigste, bei ≥10 % der Patienten aufgetretene Nebenwirkung ist Kopfschmerzen.
Croatian: Najčešće zabilježena nuspojava, koja se javila u ≥ 10% bolesnika, bila je glavobolja.
German: Die Wirkung auf das QT-Intervall wurde 1 Stunde nach der Einnahme bestimmt (mittlere tmax für Vardenafil).
Croatian: Učinci na QT interval mjereni su jedan sat nakon primjene doze (prosječni tmax za vardenafil).
German: Ritonavir verlängert die Halbwertszeit von Vardenafil signifikant auf 25,7 Stunden (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Ritonavir je značajno produljio poluvijek vardenafila na 25,7 sati (vidjeti dio 4.3).
German: Die klinische Relevanz dieser Änderungen der QT-Zeit ist unbekannt.
Croatian: Stvarni klinički učinak ovih promjena QT intervala nije poznat.
German: Daher ist eine sexuelle Stimulation nötig, damit Vardenafil den beabsichtigten günstigen therapeutischen Effekt entwickeln kann.
Croatian: Seksualna stimulacija je stoga potrebna da bi vardenafil imao svoj koristan terapijski učinak.
German: Levitra kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Croatian: Levitra se može uzimati s hranom ili bez nje.
German: Dies war nicht verbunden mit toxischen Wirkungen auf Muskeln und Nervensystem.
Croatian: To nije bilo povezano s mišićnom ili neurološkom toksičnošću.
German: Vardenafil wurde in klinischen Studien mehr als 17.000 Männern mit erektiler Dysfunktion (ED) im Alter von 18-89 Jahren, von denen viele multiple Begleiterkrankungen aufwiesen, verabreicht.
Croatian: Vardenafil se u kliničkim ispitivanjima primijenio u više od 17 000 muškaraca s erektilnom disfunkcijom (ED) u dobi od 18-89 godina, od kojih su mnogi imali više komorbiditetnih stanja.
German: Darüber hinaus sollte im Einklang mit den Produktinformationen anderer PDE5 (Phosphodiesterase-5-Hemmer) in Abschnitt 4.4 ein Warnhinweis aufgenommen werden, um auf diese Ereignisse hinzuweisen und zu reflektieren, dass es nicht möglich ist, endgültig festzustellen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Risikofaktoren, Vardenafil, sexueller Aktivität oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
Croatian: Dodatno, u skladu s informacijama o lijeku za druge inhibitore PDE5, u dio 4.4 treba se uključiti upozorenje koje će istaknuti te događaje, zajedno s informacijom kako nije moguće sa sigurnošću odrediti jesu li ti događaji izravno povezani s bilo kojim od čimbenika rizika, s primjenom vardenafila, sa seksualnom aktivnošću ili s kombinacijom tih ili drugih čimbenika.
German: Vardenafil ist eine orale Behandlung zur Verbesserung der erektilen Funktion bei Männern mit erektiler Dysfunktion.
Croatian: Vardenafil je oralna terapija za poboljšanje erektilne funkcije u muškaraca s erektilnom disfunkcijom.
German: Vor dem Beginn jeglicher Behandlung einer erektilen Dysfunktion müssen die behandelnden Ärzte den kardiovaskulären Status ihrer Patienten berücksichtigen, da mit sexueller Aktivität ein gewisses kardiales Risiko einhergeht (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Prije početka bilo kakvog liječenja erektilne disfunkcije, liječnici trebaju razmotriti kardiovaskularno stanje bolesnika, budući da je sa spolnom aktivnošću povezan određeni stupanj rizika za srce (vidjeti dio 4.3).
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su prikazane u silaznom redoslijedu po ozbiljnosti.
German: Die empfohlene Maximaldosis beträgt 20 mg.
Croatian: Maksimalna preporučena doza je 20 mg.
German: Vardenafil besitzt vasodilatatorische Eigenschaften, die zu leichten und vorübergehenden Blutdrucksenkungen führen (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Vardenafil ima vazodilatacijska svojstva, što dovodi do blagog i prolaznog sniženja krvnog tlaka (vidjeti dio 5.1).
German: - wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, brechen Sie die Behandlung mit Levitra ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
Croatian: - ako osjetite iznenadno slabljenje ili gubitak vida, prestanite uzimati lijek Levitra i odmah se javite liječniku.
German: Es liegen keine Fertilitätsdaten vor.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost.
German: Dieses Medikament wird verwendet zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge zusätzlich zu Blutgerinnseln).
Croatian: Taj se lijek koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (tj. povišenog krvnog tlaka u plućima) i kronične tromboembolijske plućne hipertenzije (tj. povišenog krvnog tlaka u plućima koji je posljedica krvnih ugrušaka).
German: Daraus resultiert eine Relaxation der glatten Muskulatur, wodurch ein gesteigerter Bluteinstrom in den Penis ermöglicht wird.
Croatian: To pak rezultira opuštanjem glatkog mišićja, što omogućuje pojačan dotok krvi u penis.
German: Nach 24 Stunden waren die Vardenafil-Plasmaspiegel wieder auf ungefähr 4 % der maximalen Vardenafil-Plasmaspiegel (Cmax) gesunken.
Croatian: Nakon 24 sata, razina vardenafila u plazmi snizila se na približno 4% maksimalne razine vardenafila u plazmi (Cmax).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Levitra eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Levitra nego što ste trebali, obratite se liječniku.
German: Die Einnahme dieser Arzneimittel mit Levitra könnte Ihren Blutdruck schwerwiegend beeinflussen.
Croatian: Uzimanje ovih lijekova s lijekom Levitra moglo bi ozbiljno utjecati na Vaš krvni tlak.
German: Die Vardenafil-AUC wird nicht beeinflusst.
Croatian: AUC vardenafila se ne mijenja.
German: Erektile Dysfunktion ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion des Penis zu erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Croatian: Erektilna disfunkcija je nesposobnost postizanja ili održavanja erekcije penisa dovoljne za zadovoljavajući spolni odnos.
German: Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Croatian: Danmark Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
German: 7,96 mg Sorbitol (E420) und 1,80 mg Aspartam (E951) pro Schmelztablette.
Croatian: 7,96 mg sorbitola (E420) i 1,80 mg aspartama (E951) po raspadljivoj tableti za usta.
German: Wirkung auf das Sehvermögen
Croatian: Utjecaj na vid
German: Immunsystems allergische Ödeme und Angioödem allergische Reaktionen
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava alergijski edem i angioedem alergijska reakcija
German: Vardenafil ist ein starker und selektiver Hemmstoff der cGMP-spezifischen Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5), der wichtigsten PDE im menschlichen Corpus cavernosum.
Croatian: Vardenafil je jaki i selektivni inhibitor specifične fosfodiesteraze tipa 5 cGMP-a (PDE5), najzastupljenije fosfodiesteraze u kavernoznom tijelu u ljudi.
German: Der Wirkungseintritt kann bei gleichzeitiger Einnahme einer fettreichen Mahlzeit verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Početak djelovanja može biti odgođen ako se uzme uz obrok bogat mastima (vidjeti dio 5.2).
German: Bei Einnahme von Vardenafil in höherer Dosis und häufiger als empfohlen (2-mal täglich 40 mg Filmtabletten) wurden starke Rückenschmerzen berichtet.
Croatian: Kad se vardenafil primjenjivao u višim dozama i češće od preporučenog režima doziranja (40 mg filmom obložene tablete dvaput na dan) zabilježeni su slučajevi teških bolova u leđima.
German: Auf Basis der Ergebnisse von mit Vardenafil durchgeführten Interaktionsstudien bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH) und stabiler Tamsulosin-, Terazosin- oder Alfuzosin-Therapie ergibt sich:
Croatian: Na temelju rezultata ispitivanja interakcija provedenih s vardenafilom u bolesnika s benignom hiperplazijom prostate (BHP) na stabilnoj terapiji tamsulozinom, terazosinom ili alfuzosinom:
German: Vardenafil und sein wichtigster im Blutkreislauf zirkulierender Metabolit (M1) sind beide stark an Plasmaproteine gebunden (zu rund 95 % für Vardenafil oder M1).
Croatian: Vardenafil i njegov glavni cirkulirajući metabolit (M1) u visokom se postotku vežu na proteine plazme (približno 95% za vardenafil ili M1).
German: - wenn Sie über 75 Jahre alt sind und Ketoconazol oder Itraconazol einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen).
Croatian: - ako ste stariji od 75 godina i uzimate ketokonazol ili itrakonazol, lijekove protiv gljivica.
German: Die Schmelztablette ist auf die Zunge zu legen, wo sie sich schnell auflöst und dann geschluckt wird.
Croatian: Raspadljivu tabletu za usta treba staviti u usta na jezik, gdje će se brzo raspasti, a potom progutati.
German: Bayer Hispania S.L.
Croatian: España Bayer Hispania S.L.