FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A beteg ne nyeljen, és ne fogyasszon ételt és italt, amíg a tabletta teljesen fel nem oldódott.
Romanian: Pacienții nu trebuie să înghită sau să consume alimente sau băuturi până când comprimatul nu se dizolvă complet.
Hungarian: Tartsa a tablettát a nyelve alatt, amíg feloldódik.
Romanian: A se ține comprimatul sub limbă până la dizolvarea acestuia.
Hungarian: 0,2-szeres növekedés 3,2-szeres növekedés 14,0-szeres növekedés
Romanian: Creștere de 3,2 ori
Hungarian: Opioidfüggő személyeken végzett klinikai farmakológiai vizsgálatok során opioid agonista plafoneffektust figyeltek meg.
Romanian: Efectele de limitare a nivelului superior al agoniștilor de opioide au fost observate în studii de farmacologie clinică la pacienți dependenți de opioide.
Hungarian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg nyelvalatti tabletta
Romanian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimate sublinguale Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimate sublinguale Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg comprimate sublinguale Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg comprimate sublinguale Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimate sublinguale Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimate sublinguale
Hungarian: A véletlenül vagy szándékosan lenyelt gyógyszer súlyos, potenciálisan végzetessé váló légzésdepressziót (csökkent légzési képesség) okozhat gyermekeknél és nem opioidfüggő egyéneknél.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu probleme respiratorii preexistente Acest medicament poate provoca detresă respiratorie severă (capacitate redusă de a respira), posibil letală, la copii și la persoane fără dependență de opioide.
Hungarian: Az első Zubsolv dózist a megvonási tünetek megjelenésekor, de legalább 24 órával az utolsó metadon használat után kell bevenni.
Romanian: Prima doză de Zubsolv trebuie luată atunci când apar semne de sevraj, însă nu mai devreme de 24 ore de la momentul la care ați utilizat ultima dată metadonă.
Hungarian: Egyéb összetevők: mannit, vízmentes citromsav, nátrium-citrát, mikrokristályos cellulóz,
Romanian: Celelalte componente sunt manitol, acid citric anhidru, citrat de sodiu, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, sucraloză, levomentol, dioxid de siliciu coloidal anhidru și stearilfumarat de sodiu.
Hungarian: Fehér, háromszögű, 7,2 mm alapú és 6,9 mm magasságú tabletta, „1.4" jelöléssel az egyik oldalon.
Romanian: Comprimate de culoare albă, de formă triunghiulară, cu baza de 7,2 mm și înălțimea de 6,9 mm, marcate cu „1.4" pe o față.
Hungarian: 1,2-szeres növekedés 1,1-szeres növekedés 1,7-szeres növekedés
Romanian: Creștere de 1,7 ori
Hungarian: • hirtelen fellépő megvonási szindróma, amelyet a tiltott opioidok használata után a készítmény túl korán történő bevétele vált ki, gyógyszermegvonási szindróma újszülöttnél.
Romanian: • sindrom brusc de sevraj provocat de luarea medicamentului prea curând după utilizarea de opioide ilegale, sindrom de sevraj al nou-născutului la substanță Utilizarea neadecvată a acestui medicament prin injectare poate provoca simptome de sevraj, infecții,
Hungarian: A buprenorfin-/naloxon kezelés elkezdésekor figyelembe kell venni a metadon hosszú felezési idejét.
Romanian: Trebuie luat în considerare timpul lung de înjumătățire plasmatică al metadonei atunci când se începe administrarea de buprenorfină/naloxonă.
Hungarian: Az összes hatáserősség dobozonként 7, 28, vagy 30 db tablettát tartalmazó, alumínium buborékcsomagolásban kapható.
Romanian: Toate concentrațiile vor fi disponibile sub formă de ambalaje de 7, 28, și 30 comprimate, prezentate în blistere din aluminiu.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon álmosságot okozhat, különösen alkohollal vagy központi idegrendszeri depresszánsokkal (pl. nyugtatókkal, szedatívumokkal vagy hipnotikumokkal) együtt alkalmazva (lásd 4.5 pont).
Romanian: Buprenorfina/naloxona poate provoca somnolență, în special dacă este luată împreună cu alcool sau alte substanțe depresante ale sistemului nervos central (cum ar fi tranchilizante, sedative sau hipnotice)
Hungarian: A Zubsolv nyelvalatti tabletták biohasznosulása nagyobb, mint a hagyományos nyelvalatti tablettáké.
Romanian: Zubsolv comprimate sublinguale prezintă o biodisponibilitate mai mare decât comprimatele sublinguale convenționale.
Hungarian: Közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegnél körültekintéssel kell eljárni a sublingualis Zubsolv tabletták alkalmazása során (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Romanian: Comprimatele sublinguale Zubsolv trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Hungarian: Naponkéntinél ritkább adagolás
Romanian: Administrare mai rar decât zilnic
Hungarian: metadon, analgetikumok és köhögéscsillapítók), bizonyos antidepresszánsok, szedatív H1receptor antagonisták, barbiturátok, a benzodiazepinen kívüli egyéb anxiolitikumok,
Romanian: metadona, analgezicele și antitusivele), anumite substanțe antidepresante, antagoniști sedativi ai receptorilor H1, barbiturice, anxiolitice, altele decât benzodiazepinele, neurolepticele, clonidina și substanțele înrudite: aceste asocieri accentuează depresia sistemului nervos central.
Hungarian: Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) esetén indokolt az elővigyázatosság (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Romanian: Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/minut) (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Hungarian: Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid Nátrium-sztearil-fumarát
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearilfumarat de sodiu
Hungarian: A buprenorfint/naloxont kapó betegek szoros megfigyelése javasolt induktorok (pl. fenobarbitál, karbamazepin, fenitoin, rifampicin)
Romanian: Se recomandă ca pacienții tratați cu buprenorfină/naloxonă să fie monitorizați cu atenție în cazul administrării concomitente de inductori (de exemplu, fenobarbital, carbamazepină, fenitoină, rifampicină).
Hungarian: Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) esetén indokolt az elővigyázatosság (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Romanian: Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/minut) (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Hungarian: Szintén májkárosodást okozhatnak a vírusfertőzések (idült C-típusú vírusos májgyulladás), a túlzott alkoholfogyasztás, étvágytalanság vagy a májkárosodást okozó egyéb gyógyszerek.
Romanian: Aceasta ar putea fi de asemenea datorată infecțiilor virale (hepatită cronică C), abuzului de alcool, anorexiei sau utilizării altor medicamente cu capacitatea de a vă afecta ficatul.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 személyt érint):
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Hungarian: Morfinnal szerzett tapasztalatok alapján a monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI) egyidejű alkalmazása az opioidok hatásának felerősödését okozhatja (lásd 4.5 pont).
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor monoaminoxidazei (IMAO) poate exacerba efectele opioidelor, pe baza experienței cu morfina (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Fehér, D betű alakú, 7,3 mm magas és 5,65 mm széles tabletta, „2.9" jelöléssel az egyik oldalon.
Romanian: Comprimate de culoare albă, de forma literei D, cu înălțimea de 7,3 mm și lățimea de 5,65 mm, marcate cu „2.9" pe o față.
Hungarian: (Child-Pugh B stádium) (n=8)
Romanian: Insuficiență hepatică moderată (Clasa B conform clasificării ChildPugh) (n=8)
Hungarian: Erectilis dysfunctio
Romanian: Disfuncție erectilă Amenoree
Hungarian: Egy kettős-vak, álcázott adagolású, párhuzamos csoportos vizsgálatban, melynek során a buprenorfin etanolos oldatát hasonlították össze egy tiszta agonista aktív kontrollal, randomizálás után 162 beteg kapott buprenorfin etanolos oldatot sublingualisan 8 mg/nap dózisban (ez a dózis durván 12 mg/nap buprenorfin/naloxonnak felel meg) vagy az aktív kontrollkészítmény két, viszonylag alacsony dózisa közül az egyiket, amelyek közül az egyik elég alacsony volt ahhoz, hogy a placebo alternatívája legyen, egy 3 - 10 napos indukciós fázis, egy 16 hetes fenntartó fázis és egy 7 hetes detoxikációs fázis során.
Romanian: Într-un studiu în regim dublu-orb, cu mascarea dublă a formei farmaceutice, cu grupuri paralele, care a comparat soluția etanolică de buprenorfină cu o substanță activă de control cu efect agonist complet, 162 subiecți au fost randomizați pentru a li se administra soluție etanolică sublinguală de buprenorfină de 8 mg/zi (o doză care este aproximativ comparabilă cu o doză de 12 mg/zi de buprenorfină/naloxonă)
Hungarian: ZUBSOLV 0,7 mg / 0,18 mg
Romanian: 0,7 mg / 0,18 mg
Hungarian: Fehér, ovális, 6,8 mm hosszú és 4,0 mm széles tabletta, „.7" jelöléssel az egyik oldalon.
Romanian: Comprimate de culoare albă, de formă ovală, cu lungimea de 6,8 mm și lățimea de 4,0 mm, marcate cu „.7" pe o față.
Hungarian: Az első buprenorfin-/naloxon dózist csak a megvonási tünetek megjelenésekor, de legalább 24 órával az utolsó metadonhasználat után kell bevenni.
Romanian: Prima doză de buprenorfină/naloxonă trebuie luată atunci când apar semne de sevraj, însă nu mai devreme de 24 ore de la momentul la care pacientul a utilizat ultima dată metadonă.
Hungarian: Fehér, kapszula alakú, 10,3 mm hosszú és 8,2 mm széles tabletta, „11.4" jelöléssel az egyik oldalon.
Romanian: Comprimate de culoare albă, cu formă de capsulă, cu lungimea de 10,3 mm și lățimea de 8,2 mm, marcate cu „11.4" pe o față.
Hungarian: - nyugtató hatású Hı receptor antagonisták (az allergiás reakciók kezelésére szolgáló gyógyszerek), mint a difenhidramin és a klórfenamin - barbiturátok (amelyek altatóként vagy nyugtatóként használatosak), például a fenobarbitál és a szekobarbitál - trankvillánsok (amelyek altatóként vagy nyugtatóként használatosak), például a klorál-hidrát - a klonidin (a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák) és rokon gyógyszerei megnyújthatják a gyógyszer hatását.
Romanian: - unele antidepresante (utilizate pentru tratamentul depresiei), cum ar fi izocarboxazida, fenelzina, selegelina, tranilcipromina, valproatul și inhibitorii monoaminoxidazei (IMAO) pot amplifica efectele acestui medicament - antagoniștii sedativi ai receptorilor Hı (utilizați pentru tratarea reacțiilor alergice), cum sunt difenhidramina și clorfenamina - barbituricele (utilizate pentru a produce somn sau sedare), cum sunt fenobarbitalul,
Hungarian: Az egyéb legális vagy tiltott opioidokhoz hasonlóan a buprenorfin esetében is előfordulhat helytelen alkalmazás vagy visszaélés.
Romanian: Buprenorfina poate fi utilizată necorespunzător sau abuziv într-o manieră similară cu cea pentru alte opioide, legale sau ilegale.
Hungarian: 8,6 mg / 2,1 mg 3 év
Romanian: 8,6 mg / 2,1 mg
Hungarian: A buprenorfin/naloxon opioidfüggő betegeknél való alkalmazása kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Buprenorfina/naloxona are influență mică până la moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje atunci când se administrează pacienților dependenți de opioide.
Hungarian: • vérnyomásesés ülő vagy fekvő helyzetből való felálláskor
Romanian: • scădere a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare din poziție așezat sau întins
Hungarian: A tablettát a teljes feloldódásig a nyelv alá kell helyezni.
Romanian: Comprimatul trebuie pus sub limbă, până se dizolvă în întregime.
Hungarian: Az első Zubsolv dózis bevételének időpontját kezelőorvosa határozza meg, az Ön kezelésre való felkészültségének értékelése alapján.
Romanian: O evaluare efectuată de către medic a gradului în care sunteți pregătit pentru tratament va ajuta la stabilirea momentului administrării primei doze de Zubsolv.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zubsolv
Romanian: Zubsolv împreună cu alte medicamente
Hungarian: • faggyúmirigy-gyulladás, hajhullás, száraz vagy hámló bőr, bőrcsomók
Romanian: • acnee, cădere a părului, uscăciune sau exfoliere a pielii, noduli la nivelul pielii
Hungarian: Összehasonlító biohasznosulási vizsgálatokban a Zubsolv 11,4/2,9 mg-os tabletta ekvivalens buprenorfin-expozíciót ért el, mint a 16/4 mg-os (2 × 8/2 mg-os) buprenorfin/naloxon konvencionális nyelvalatti tabletta.
Romanian: În cadrul studiilor comparative privind biodisponibilitatea, Zubsolv 11,4/2,9 mg a prezentat o expunere la buprenorfină echivalentă cu buprenorfină/naloxonă 16/4 mg (2 x 8/2 mg), administrată sub formă de comprimate sublinguale convenționale; cu toate acestea, Zubsolv2 x 1,4/0,36 mg a prezentat o expunere la buprenorfină cu 20% mai redusă față de buprenorfină/naloxonă 2 x 2/0,5 mg,
Hungarian: A felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében javasolt kezdődózis:
Romanian: Tratamentul este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani,
Hungarian: A buborékcsomagolást kizárólag közvetlenül az adag bevétele előtt bontsa ki.
Romanian: Deschideți blisterul numai imediat înainte de a lua doza.
Hungarian: Hipertónia Vasodilatati
Romanian: Hipertensiune arterială Vasodilatație
Hungarian: Az a beteg, aki a szükségesnél kisebb dózisú buprenorfint/naloxont kap, opioidokkal, alkohollal vagy egyéb szedato-hipnotikumokkal például benzodiazepinekkel történő öngyógyszerezéssel válaszolhat a kontrollálatlan elvonási tünetekre A helytelen alkalmazás, visszaélés és diverzió kockázatának minimalizálása érdekében a buprenorfin felírásakor és kiadásakor az orvosoknak megfelelő óvintézkedéseket kell tenni, például kerüljék a kezelés korai szakaszában a többszörös utánpótlás felírását, és rendeljenek el a beteg igényeinek megfelelő kontrollvizsgálatokat, amelyek során klinikai monitorozás történik.
Romanian: Pentru a reduce la minimum riscul de utilizare necorespunzătoare, abuz sau deturnare, medicii trebuie să ia măsurile de precauție corespunzătoare atunci când prescriu și eliberează buprenorfină, cum ar fi evitarea prescrierii mai multor rețete deodată, într-o fază incipientă a tratamentului și efectuarea vizitelor de urmărire pentru monitorizarea clinică a pacientului, care să corespundă necesităților pacientului.
Hungarian: (Child-Pugh A stádium) (n=9)
Romanian: Insuficiență hepatică ușoară (Clasa A conform clasificării ChildPugh) (n=9)
Hungarian: A kontrollhoz hasonló 2,7-szeres növekedés 11,3-szoros növekedés
Romanian: Creștere de 11,3 ori
Hungarian: 17,2 mg-os buprenorfin dózis mellett adódó humán expozíciónál több mint 2,4-szer magasabb szisztémás expozíció, az AUC alapján) dózisok mellett (lásd 5.3 pont).
Romanian: Studiile la animale au evidențiat o reducere a fertilității la femele în cazul unor doze mari (expunere sistemică > 2,4 ori față de expunerea la om la doza maximă recomandată de 17,2 mg de buprenorfină, pe baza ASC) (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Hogyan hat a Zubsolv?
Romanian: Cum se păstrează Zubsolv
Hungarian: Miközben azt észlelheti, hogy a tabletta legnagyobb része 40 másodperc alatt szétesik, akár 5 - 10 percbe is telhet, amíg a tabletta teljesen eltűnik a szájából.
Romanian: Cu toate că puteți observa că comprimatul se dezintegrează în cea mai mare parte în 40 secunde,
Hungarian: Fehér, gyémánt alakú, 9,5 mm hosszú és 8,2 mm széles tabletta, „8.6" jelöléssel az egyik oldalon.
Romanian: Comprimate de culoare albă, cu formă de romb, cu lungimea de 9,5 mm și lățimea de 8,2 mm, marcate cu „8.6" pe o față.
Hungarian: A Zubsolv egyidejű alkalmazása tilos az alábbiakkal:
Romanian: Zubsolv nu trebuie administrat în asociere cu:
Hungarian: A Zubsolv alkalmazása
Romanian: Administrarea Zubsolv
Hungarian: Fehér, kerek, 7 mm-es átmérőjű tabletta, „5.7" jelöléssel az egyik oldalon.
Romanian: Comprimate de culoare albă, de formă rotundă, cu diametrul de 7 mm, marcate cu „5.7" pe o față.
Hungarian: Hogyan kell szedni Zubsolv-ot?
Romanian: Cum să luați Zubsolv
Hungarian: Székrekedés Hányinger
Romanian: Flatulență Vărsături
Hungarian: (Child-Pugh C stádium) (n=8)
Romanian: Insuficiență hepatică severă (Clasa C conform clasificării ChildPugh) (n=8)
Hungarian: Egy 0,7 mg / 0,18 mg nyelvalatti tabletta 0,7 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 0,18 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
Romanian: Fiecare comprimat sublingual de 0,7 mg / 0,18 mg conține buprenorfină 0,7 mg (sub formă de clorhidrat) și naloxonă 0,18 mg (sub formă de clorhidrat dihidrat).
Hungarian: A véletlenül vagy szándékosan lenyelt buprenorfin/naloxon súlyos, potenciálisan végzetessé váló légzésdepressziót okozhat gyermekeknél és felnőtteknél.
Romanian: Buprenorfina/naloxona poate produce detresă respiratorie severă, posibil letală, la copii și la persoanele nedependente în cazul ingestiei accidentale sau deliberate.
Hungarian: ZUBSOLV 5,7 mg / 1,4 mg
Romanian: 5,7 mg / 1,4 mg
Hungarian: A tabletta buprenorfint tartalmaz, amely az opioid függőség (drogfüggőség) kezeléséért felelős.
Romanian: Cum funcționează Zubsolv Comprimatul conține buprenorfină, care este responsabilă pentru tratamentul dependenței de opioide
Hungarian: • influenzaszerű tünetek, fertőzés, torokfájás és fájdalmas duzzanat, orrfolyás • szorongás, depresszió, csökkent szexuális vágy, idegesség, gondolkodási zavarok
Romanian: • anxietate, depresie, scădere a dorinței sexuale, nervozitate, gânduri anormale
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A kiemelkedő fontosságú klinikai vizsgálatok során leggyakrabban jelentett, kezeléssel összefüggő mellékhatások a székrekedés és leginkább a gyógyszermegvonással összefüggő tünetek (pl. álmatlanság, fejfájás, hányinger, hyperhidrosis és fájdalom) voltak.
Romanian: Cel mai frecvent raportate reacții adverse legate de acest tratament, raportate în timpul studiilor clinice pivot, au fost constipația și simptomele asociate în mod frecvent cu sevrajul (adică insomnie, cefalee,
Hungarian: 28 (4 × 7) tablettás kiszerelésben
Romanian: Dimensiuni de ambalaj cu 28 (4 x 7) comprimate.
Hungarian: 2,9 mg / 0,71 mg 30 hónap 5,7 mg / 1,4 mg 4 év
Romanian: 2,9 mg / 0,71 mg 30 luni
Hungarian: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Papír gyerekeknek ellenálló buborékcsomagolásban 7 (1 × 7) tablettás kiszerelésben
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC-OPA-Al-PVC / Al-PET-hârtie cu închidere securizată pentru copii.
Hungarian: Hyperhidrosis Viszketés Kiütés
Romanian: Hiperglicemie Hiperlipidemie Hipoglicemie
Hungarian: A kontrollhoz hasonló 1,6-szoros növekedés 2,8-szoros növekedés
Romanian: Creștere de 2,8 ori
Hungarian: A gyógyszer az injekcióban történő beadása általi visszaélés megvonási tüneteket, fertőzéseket, egyéb bőrreakciókat és esetleg súlyos májproblémákat okozhat (lásd 2. pont, Figyelmeztetések és óvintézkedések).
Romanian: alte reacții pe piele și probleme potențial grave la ficat (vezi pct. 2, Atenționări și precauții).
Hungarian: 7 db nyelvalatti tabletta 28 db nyelvalatti tabletta
Romanian: 7 comprimate sublinguale 28 de comprimate sublinguale
Hungarian: • hátfájás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, lábgörcsök (izomgörcsök)
Romanian: • durere la nivelul spatelui, durere articulară, durere musculară, crampe la nivelul picioarelor
Hungarian: Orális alkalmazását követően a buprenorfin first pass metabolizmuson megy keresztül, amelynek során N-dealkilálás és glükuronid-konjugálás történik a vékonybélben és a májban.
Romanian: În cazul administrării pe cale orală, buprenorfina este supusă metabolizării de prim pasaj prin N
Hungarian: A Zubsolv-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zubsolv este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zubsolv-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zubsolv.
Hungarian: A tablettákat naponta egyszer, a nyelv alá helyezve kell alkalmazni, majd hagyni felszívódni legfeljebb 10 perc alatt.
Romanian: Comprimatele se iau o dată pe zi, punându-se sub limbă, unde se lasă să se dizolve timp de până la 10 minute.
Hungarian: A következő napokban az orvos a beteg terápiás válaszától függően emelheti az adagot, azonban a napi adag nem haladhatja meg a 17,2 mg buprenorfint.
Romanian: În zilele următoare, medicul poate să crească doza în funcție de răspunsul pacientului, dar doza zilnică nu trebuie să depășească 17,2 mg de buprenorfină.
Hungarian: A Zubsolv különböző hatáserősségű tabletták (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg) formájában kapható.
Romanian: Zubsolv este disponibil sub formă de comprimate cu diferite concentrații (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Hungarian: A Suboxone-hoz hasonlóan az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Zubsolv alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Romanian: La fel ca în cazul Suboxone, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Zubsolv sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Hungarian: A Zubsolv „hibrid gyógyszer".
Romanian: Zubsolv este un „medicament hibrid".
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez", amely ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza, de a Zubsolv-ban ezek hatáserőssége különbözik.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceleași substanțe active, dar Zubsolv conține aceste substanțe în concentrații diferite.
Hungarian: A kezelés első napján a javasolt napi kezdőadag egy vagy két 1,4 mg/0,36 mg-os vagy 2,9 mg/0,71 mg Zubsolv tabletta.
Romanian: În prima zi de tratament, doza zilnică recomandată este de una sau două comprimate de Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sau 2,9 mg/0,71 mg.
Hungarian: Zubsolv buprenorfin / naloxon
Romanian: Zubsolv buprenorfină / naloxonă
Hungarian: A Zubsolv-ot olyan egyéneknél használják, akik orvosi, szociális és pszichológiai támogatásban is részesülnek és beleegyeztek a függőségük kezelésébe.
Romanian: Zubsolv se utilizează la persoanele care primesc și asistență psihologică, socială și medicală și care au fost de acord să fie tratate pentru dependența lor.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zubsolv biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zubsolv?
Hungarian: Amint a beteg állapota stabilizálódik, a fenntartó adagot fokozatosan csökkenteni lehet, ha a beteg beleegyezik, és végül a kezelést le lehet állítani.
Romanian: După ce pacientul este stabilizat, doza de întreținere poate fi redusă treptat, cu acordul pacientului, până la oprirea tratamentului.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zubsolv alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zubsolv.
Hungarian: Egy vizsgálat 125 egészséges önkéntes részvételével azt mutatta, hogy a Zubsolv tabletták egyes hatáserősségei alacsonyabb hatóanyagszintet eredményeztek a szervezetben, mint a referenciakészítmény, ezért a két gyógyszer nem cserélhető fel egymással.
Romanian: Un studiu care a cuprins 125 de voluntari sănătoși a demonstrat că anumite concentrații ale comprimatelor de Zubsolv au produs un nivel mai scăzut de substanțe active în corp decât medicamentul de referință; prin urmare, cele două medicamente nu pot fi utilizate în mod interschimbabil.
Hungarian: A Zubsolv felnőtteknél és 15 év feletti serdülőknél az opioid (narkotikus) drogok, például a heroin vagy morfin iránti függőség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Romanian: Zubsolv este un medicament utilizat la adulți și la adolescenți cu vârsta peste 15 ani pentru tratarea dependenței de droguri opioide (narcotice), cum sunt heroina sau morfina.
Hungarian: A vizsgálat azt is kimutatta, hogy a Zubsolv tabletták gyorsabban oldódtak fel és jobb ízűek voltak, mint a referenciagyógyszer.
Romanian: De asemenea, studiul a demonstrat că Zubsolv sub formă de comprimate s-a dizolvat mai repede și a avut un gust mai bun decât medicamentul de referință.