FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Yrsel, känselstörningar (inklusive parestesier eller förnimmelser av elektriska stötar, särskilt i huvudet), sömnstörningar (inklusive insomni och intensiva drömmar), trötthet, sömnighet, agitation eller ångest, illamående och/eller kräkning, tremor, huvudvärk, myalgi, irritabilitet, diarré, kraftiga svettningar och svindel är de vanligast rapporterade biverkningarna.
Czech: Nejčastěji hlášené příznaky jsou závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie nebo pocitů podobných elektrickému šoku, zvláště v hlavě), poruchy spánku (včetně insomnie a intenzivních snů), únava, somnolence, agitovanost nebo úzkost, nauzea a/nebo zvracení, třes, bolest hlavy, myalgie, podrážděnost, průjem, zvýšené pocení a závrať.
Swedish: Phadisco Ltd Tηλ: +357 22 715000
Czech: Τηλ: +357 22 715000
Swedish: För depression och smärtsam diabetesneuropati:
Czech: Léčba deprese a diabetické neuropatické bolesti
Swedish: − är yngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv.
Czech: Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.
Swedish: Både CYP2D6 och CYP1A2 katalyserar bildningen av de två huvudmetaboliterna glukuronidkonjugat av 4-hydroxiduloxetin och sulfatkonjugat av 5-hydroxi-6metoxiduloxetin.
Czech: Oba cytochromy P450 - 2D6 a 1A2 katalyzují tvorbu dvou hlavních metabolitů glukuronidového konjugátu 4
Swedish: - tar andra läkemedel mot depression (se "Andra läkemedel och Cymbalta") - tar johannesört, ett naturläkemedel (Hypericum perforatum) - har njursjukdom - har haft kramper (anfall) - har haft mani - har bipolär sjukdom - har ögonproblem, som t ex en viss typ av glaukom (förhöjt tryck i ögat) - tidigare har haft blödningsstörningar (tendens att få blåmärken), särskilt om du är gravid (se
Czech: - máte potíže se zrakem jako například určitý druh glaukomu (zelený zákal - zvýšený nitrooční tlak) - máte či jste v minulosti měl(a) poruchu krvácení (sklon ke snadnému vzniku modřin), zvlášť jste-li těhotná (viz „Těhotenství a kojení")
Swedish: En studie på 6 lakterande patienter som inte ammade sina barn visade att duloxetin utsöndras i modersmjölk i mycket ringa grad. Barnets dagliga dos (mg/kg) uppskattas till ungefär 0,14 % av moderns dos (se avsnitt 5.2).
Czech: Odhadovaná denní dávka pro dítě v přepočtu na mg/kg je přibližně 0,14 % matčiny dávky (viz bod 5.2).
Swedish: Öron och balansorgan Tinnitus1
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Tinitus1
Swedish: 10 Beräknad frekvens baserad på placebokontrollerade kliniska prövningar c. Beskrivning av utvalda biverkningar
Czech: 10 Odhadovaná četnost je založena na klinických studiích kontrolovaných placebem.
Swedish: Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått detta läkemedel, ska du vända dig till din läkare igen.
Czech: Pokud lékař předepsal přípravek Cymbalta pacientovi mladšímu 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte znovu svého lékaře.
Swedish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
Swedish: Trots detta kan Cymbalta skrivas ut av läkare till patienter under 18 år om läkaren anser att detta är lämpligt.
Czech: Navzdory tomu se lékař může rozhodnout, jestliže to je v nejlepším zájmu pacienta, předepsat přípravek Cymbalta i pacientovi mladšímu 18 let.
Swedish: Cymbalta visade jämförbar effekt med venlafaxin när det gäller förbättring av totalpoäng i HAM-A.
Czech: přípravek Cymbalta prokázal srovnatelné výsledky účinnosti s venlafaxinem.
Swedish: • fallolyckor (mest hos äldre), trötthet
Czech: • pády (obzvlášť u starších osob), únava • úbytek tělesné hmotnosti
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/296/001 (28 hårda enterokapslar) EU/1/04/296/006 (7 hårda enterokapslar) EU/1/04/296/009 (98 hårda enterokapslar)
Czech: EU/1/04/296/001 (28 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/296/006 (7 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/296/009 (98 enterosolventních tvrdých tobolek)
Swedish: • hjärtklappning
Czech: Srdeční poruchy
Swedish: • muskelspänning, muskelryckningar
Czech: • napětí svalů, záškuby svalů
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ökad svettning Utslag
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Swedish: Det finns en risk att Cymbalta kan vara sederande och ge yrsel.
Czech: Užití přípravku Cymbalta může být spojeno se sedací a závratí.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur Cymbalta påverkar dig.
Czech: Dokud si neověříte, jak na Vás Cymbalta působí, neřiďte dopravní prostředky a nepoužívejte žádné přístroje nebo stroje.
Swedish: (orsakar diarré)
Czech: (hlášená zvláště u pacientů s diabetem)
Swedish: Effekten av Cymbalta 30-120 mg (flexibel dosering) en gång dagligen till äldre patienter (> 65 år) med generaliserat ångestsyndrom utvärderades i en studie som visade statistiskt signifikant förbättring i HAM-A total poäng för duloxetinbehandlade patienter jämfört med placebobehandlade patienter.
Czech: Klinická studie, která specificky hodnotila účinek přípravku Cymbalta 60 mg jednou denně u starších pacientů s depresí (≥65 let), ukázala statisticky významný rozdíl v redukci skóre škály HAM-D17 u pacientů léčených duloxetinem ve srovnání s placebem.
Swedish: Minskat urinflöde
Czech: Snížení průtoku moči
Swedish: I en återfallsförebyggande studie, randomiserades patienter som svarade på 6 månaders akut behandling med Cymbalta till antingen Cymbalta eller placebo i ytterligare 6 månader.
Czech: Cymbalta randomizováni k následující léčbě buď přípravkem Cymbalta nebo placebem po dobu dalších 6
Swedish: Kapselinnehåll: Hypromellos, hypromellosacetatsuccinat, sackaros, sockersfärer, talk, titandioxid E171, trietylcitrat.
Czech: Obsah tobolky: hypromelóza, acetát-sukcinát hypromelózy, sacharóza, zrněný cukr, mastek, oxid titaničitý (E 171), triethyl-citrát (Pro další informace týkající se sacharózy viz závěr bodu 2).
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
Czech: Hodnoty klinické odpovědi
Swedish: : EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Czech: č.: EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Swedish: • egentlig depression,
Czech: • závažnou depresí,
Swedish: Vanligtvis ser man ett svar inom två till fyra veckor.
Czech: Účinek se obvykle dostaví do dvou až čtyř týdnů.
Swedish: Behandling får inte påbörjas för patienter med okontrollerad hypertoni (högt blodtryck), på grund av risken för hypertonisk kris (plötsligt, farligt högt blodtryck).
Czech: Léčba nesmí být zahájena u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí (vysokým krevním tlakem), a to z důvodu rizika hypertenzní krize (nenadálého nebezpečně vysokého krevního tlaku).
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen i svårighetsgraden av smärta varje vecka.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v míře závažnosti bolesti mezi jednotlivými týdny.
Swedish: I båda studierna observerades minskad smärta från första behandlingsveckan i upp till 12 veckor.
Czech: U obou studií bylo snižování bolesti sledováno od prvního týdne léčby po dobu 12 týdnů.
Swedish: Behandlingssvaret ska bedömas regelbundet.
Czech: Reakce na léčbu by měla být vyhodnocována v pravidelných intervalech.
Swedish: Det finns som enterokapslar (vita och blå: 30 mg; gröna och blå: 60 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě enterosolventních tobolek (modrobílých: 30 mg a zelenomodrých: 60 mg).
Swedish: • smärta som beror på diabetesrelaterad perifer neuropati (skador på nerverna i ben och armar som kan uppstå hos patienter med diabetes),
Czech: • bolestí způsobenou diabetickou periferní neuropatií (poškozením nervů v končetinách, ke kterému může dojít u pacientů s diabetes),
Swedish: Cymbalta duloxetin Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Czech: Cymbalta duloxetin Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Swedish: Eftersom signalsubstanserna hjälper till att hålla humöret uppe och minska känslan av smärta, kan blockering av deras återupptag i nervcellerna förbättra symtomen vid depression, ångest och neuropatisk smärta.
Czech: Jelikož se tyto neurotransmitery podílejí na udržování povznesené nálady a potlačování vnímání bolesti, blokování jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách může zlepšit příznaky deprese, úzkosti a neuropatické bolesti.
Swedish: Alla patienter som tar Cymbalta och som vid något tillfälle har oroande tankar eller upplevelser ska omedelbart berätta detta för sin läkare.
Czech: Všichni pacienti užívající přípravek Cymbalta, kteří zaznamenají zúzkostňující myšlenky nebo prožitky, by měli okamžitě informovat svého lékaře.
Swedish: Den 17 december 2004 beviljade Europeiska kommissionen Eli Lilly Nederland BV ett godkännande för försäljning av Cymbalta som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cymbalta platné v celé Evropské unii společnosti Eli Lilly Nederland BV dne 17. prosince 2004.
Swedish: "Enterokapsel" betyder att kapslarnas innehåll passerar genom magsäcken utan att brytas ned förrän det når tarmarna.
Czech: „Enterosolventní" znamená, že obsah tobolek projde žaludkem, aniž by se štěpil, přičemž k jeho rozložení dojde až ve střevech.
Swedish: Mer information om Cymbalta:
Czech: Další informace o přípravku Cymbalta:
Swedish: I sex av studierna tittade man på behandlingen av depression och mätte förändringen av symtomen under upp till sex månader.
Czech: Šest z těchto studií zkoumalo léčbu deprese a měřilo změnu příznaků po dobu až 6 měsíců.
Swedish: Cymbalta får inte ges tillsammans med monoaminoxidashämmare (en annan grupp av antidepressiva medel), fluvoxamin (ett annat antidepressivt medel) eller ciprofloxacin eller enoxacin (typer av antibiotika).
Czech: Přípravek Cymbalta nesmí být užíván společně s inhibitory monoaminooxidázy (jinou skupinou antidepresiv), fluvoxaminem (jiným antidepresivem) nebo s ciprofloxacinem či enoxacinem (typy antibiotik).
Swedish: Duloxetin blockerar återupptaget och ökar därigenom mängden av dessa signalsubstanser i utrymmena mellan dessa nervceller, vilket ökar signalöverföringen mellan nervcellerna.
Czech: Blokováním jejich zpětného vychytávání zvyšuje duloxetin množství uvedených neurotransmiterů v prostorech mezi těmito nervovými buňkami, čímž zvyšuje míru komunikace mezi buňkami.
Swedish: I fyra studier tittade man på behandlingen av sjukdomen genom att mäta lindringen av symtomen efter nio till tio veckor.
Czech: Čtyři studie zkoumaly léčbu této poruchy prostřednictvím omezení příznaků po 9 až 10 týdnech léčby.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, huvudvärk, muntorrhet, somnolens (sömnighet) och yrsel.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Cymbalta (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří nauzea (pocit nevolnosti), bolesti hlavy, sucho v ústech, somnolence (ospalost) a závratě.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Cymbalta är större än riskerna och rekommenderade att Cymbalta skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Cymbalta převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: • generaliserat ångestsyndrom (ständig ångest eller oro som är obefogad).
Czech: • generalizovanou úzkostnou poruchou (dlouhodobou úzkostí nebo nervozitou, která se týká běžných každodenních záležitostí).
Swedish: Cymbalta är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen duloxetin.
Czech: Cymbalta je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku duloxetin.
Swedish: När det gäller neuropatisk smärta har Cymbalta jämförts med placebo i två tolvveckorsstudier på 809 vuxna med diabetes.
Czech: Pokud jde o neuropatickou bolest, přípravek Cymbalta byl srovnáván s placebem ve dvou 12týdenních studiích, do kterých bylo zařazeno 809 dospělých diabetiků.
Swedish: Liksom med andra antidepressiva medel har enstaka fall av självmordstankar och självmordsbeteende observerats hos patienter som tagit Cymbalta, särskilt under de första veckornas depressionsbehandling.
Czech: Podobně jako u jiných antidepresiv se i mezi pacienty užívajícími přípravek Cymbalta vyskytly ojedinělé případy sebevražedných myšlenek a chování, zejména v prvních několika týdnech léčby deprese.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Cymbalta finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cymbalta je uveden v příbalových informacích.
Swedish: Vid diabetesrelaterad neuropatisk smärta är den rekommenderade dosen 60 mg dagligen, men vissa patienter kan behöva en högre dos på 120 mg per dag.
Czech: U diabetických neuropatických bolestí činí doporučená dávka 60 mg jednou denně, nicméně je možné, že někteří pacienti budou potřebovat vyšší dávku, a to 120 mg denně.
Swedish: Cymbalta får inte heller ges till patienter med vissa typer av leversjukdomar eller patienter med allvarlig njursjukdom.
Czech: Přípravek Cymbalta nesmějí užívat pacienti s určitými typy onemocnění jater nebo se závažným onemocněním ledvin.
Swedish: På så sätt förstörs inte den aktiva substansen av magsyran.
Czech: Tím se zabrání zničení léčivé látky žaludeční kyselinou.
Swedish: Cymbalta används för att behandla vuxna som har
Czech: Přípravek Cymbalta se používá k léčbě dospělých trpících těmito onemocněními:
Swedish: För generaliserat ångestsyndrom är den rekommenderade startdosen 30 mg en gång om dagen, men dosen kan ökas till 60, 90 eller 120 mg beroende på hur patienten svarar på behandlingen.
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy je doporučená počáteční dávka 30 mg jednou denně, dávku však lze v závislosti na odpovědi pacienta zvýšit na 60, 90 nebo 120 mg. U většiny pacientů bude zapotřebí užívání dávky 60 mg denně.
Swedish: För egentlig depression är den rekommenderade dosen Cymbalta 60 mg en gång om dagen.
Czech: V případě epizod závažné deprese činí doporučená dávka přípravku Cymbalta 60 mg jednou denně.
Swedish: Vad är Cymbalta?
Czech: Co je Cymbalta?
Swedish: I den femte studien tittade man på hur lång tid det tog innan symtomen återkom hos 429 patienter som i början svarat på Cymbalta.
Czech: Pátá studie zkoumala dobu, po které se u 429 pacientů, kteří předtím reagovali na léčbu přípravkem Cymbalta, znovu objevily příznaky onemocnění.
Swedish: I de två studier där den godkända dosen Cymbalta jämfördes med placebo var Cymbalta effektivare.
Czech: Ve dvou studiích, ve kterých byla schválená dávka přípravku Cymbalta srovnávána s placebem, byl přípravek Cymbalta účinnější.
Swedish: När det gäller generaliserat ångestsyndrom har Cymbalta jämförts med placebo i fem studier på sammanlagt 2 337 patienter.
Czech: Pokud jde o generalizovanou úzkostnou poruchu, přípravek Cymbalta byl srovnáván s placebem v pěti studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 337 pacientů.
Swedish: Även om resultaten av depressionsstudierna varierade var Cymbalta effektivare än placebo i fyra av studierna.
Czech: Ačkoli výsledky studií deprese byly proměnlivé, přípravek Cymbalta byl účinnější než placebo ve čtyřech studiích.
Swedish: Cymbalta ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot duloxetin eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Cymbalta by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na duloxetin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Swedish: När det gäller egentlig depression har Cymbalta jämförts med placebo (overksam behandling) i åtta huvudstudier på sammanlagt 2 544 patienter.
Czech: Pokud jde o závažnou depresi, přípravek byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v 8 hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 544 pacientů.
Swedish: Patienter som också har egentlig depression bör ta en startdos på 60 mg en gång om dagen.
Czech: Pacienti trpící závažnou depresí by měli léčbu zahájit dávkou 60 mg jednou denně.
Swedish: I de två andra studierna tittade man på hur länge det dröjde innan symtomen kom tillbaka hos patienter som först svarat på Cymbalta, inklusive 288 patienter som haft upprepade perioder av depression tidigare i upp till fem år.
Czech: Další 2 studie zkoumaly dobu, po které se u pacientů, kteří předtím reagovali na léčbu přípravkem Cymbalta, a to včetně 288 pacientů, u kterých se po dobu až pěti let opakovaně vyskytovaly epizody deprese, znovu objevily příznaky onemocnění.
Swedish: Den aktiva substansen i Cymbalta, duloxetin, är en serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cymbalta, duloxetin, je kombinovaný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu.
Swedish: Dosen Cymbalta ska minskas successivt när behandlingen ska avslutas.
Czech: Léčba přípravkem Cymbalta by měla být ukončována postupným snižováním dávky.
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller tillsvidare.
Czech: Registrace je platná po neomezenou dobu.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cymbalta je k dispozici zde.
Swedish: När det gäller att behandla diabetesrelaterad neuropatisk smärta var Cymbalta effektivare än placebo när det gällde att minska smärta.
Czech: U léčby diabetické neuropatické bolesti byl přípravek Cymbalta při snižování bolesti účinnější než placebo.
Swedish: Det tog också längre tid för symtomen att komma tillbaka för patienterna som tog Cymbalta än för dem som tog placebo.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Cymbalta byla rovněž delší doba do návratu příznaků poruchy, než u pacientů užívajících placebo.
Swedish: Vilken nytta har Cymbalta visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Cymbalta byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Vilka är riskerna med Cymbalta?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cymbalta?
Swedish: När det gällde att behandla generaliserat ångestsyndrom var Cymbalta också effektivare än placebo när det gällde att behandla sjukdomen och hindra symtomen från att komma tillbaka.
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy byl přípravek Cymbalta v rámci léčby a prevence návratu příznaků také účinnější než placebo.
Swedish: För patienter som svarar på Cymbalta ska behandlingen fortsätta i flera månader för att förhindra att sjukdomen kommer tillbaka eller längre för patienter som haft upprepade perioder av depression tidigare.
Czech: Aby se zabránilo návratu onemocnění, měla by léčba u pacientů, u nichž se účinek přípravku Cymbalta dostaví, pokračovat po dobu několika měsíců, a u pacientů, kteří již v minulosti trpěli opakovanými depresivními epizodami, i po delší dobu.
Swedish: Hur har Cymbaltas effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Cymbalta zkoumán?
Swedish: Vad används Cymbalta för?
Czech: Na co se přípravek Cymbalta používá?
Swedish: Hur används Cymbalta?
Czech: Jak se přípravek Cymbalta používá?
Swedish: Ingen specifik information finns tillgänglig.
Czech: Nejsou k dispozici žádné konkrétní informace.
Swedish: • din ålder
Czech: • Vašem věku
Swedish: Under de första två veckorna kommer dessa blodprover att tas ofta.
Czech: První 2 týdny se budou krevní testy provádět častěji.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Czech: Studie interakcí byly dosud provedeny pouze u dospělých.
Swedish: Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer avseende lämplig användning av antivirala medel.
Czech: Je třeba zvážit oficiální doporučení týkající se správného používání antivirotik.
Swedish: Det var inga dödsfall till följd av CMV.
Czech: Nedošlo k žádnému úmrtí následkem CMV.
Swedish: Det kallas intravenös infusion och det tar vanligtvis en timme.
Czech: Jedná se o tzv. intravenózní infuzi, která obvykle trvá jednu hodinu.
Swedish: • Om du får två infusioner per dag, kommer det att fortsätta i upp till 21 dagar.
Czech: • Jestliže budete dostávat dvě infuze denně, budete v nich pokračovat až 21 dní.
Swedish: • du genomgår strålbehandling.
Czech: • absolvujete radioterapii.
Swedish: Ytterligare information om särskilda populationer
Czech: Dodatečné informace o zvláštních populacích
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Czech: Dostupná pediatrická data jsou popsána v bodech 5.1 a 5.2, nelze ale poskytnout žádné doporučení týkající se dávkování.
Swedish: Tiden till att CMV-infektion inträffade var jämförbar i båda grupperna.
Czech: Doba do nástupu CMV infekce byla u obou skupin srovnatelná.
Swedish: Säkerheten utvärderades inte i den här studien.
Czech: Studie nehodnotila bezpečnost.
Swedish: Om det händer, kör inte bil eller använd inte verktyg eller maskiner.
Czech: V takovém případě neřiďte ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje.
Swedish: • Viruset kan påverka vem som helst, men det är ett särskilt problem hos personer med ett nedsatt immunförsvar.
Czech: • Virus může napadnout kohokoliv, ale problém představuje obzvláště pro osoby s nedostatečnou funkcí imunitního systému.
Swedish: • Därefter kan läkaren förskriva infusionen en gång per dag.
Czech: • Lékař pak může předepsat jednu infuzi denně.
Swedish: Infusionskoncentrationer högre än 10 mg/ml rekommenderas inte.
Czech: Infuzní koncentrace vyšší než 10 mg/ml se nedoporučují.
Swedish: Ganciklovir är en potentiell karcinogen.
Czech: Ganciklovir je potenciální karcinogen.
Swedish: Hos dessa personer kan CMV-viruset leda till en allvarlig sjukdom.
Czech: U těchto osob může CMV způsobit závažné onemocnění.
Swedish: *Frekvenserna av dessa biverkningar härrör från erfarenheter efter marknadsintroduktionen, alla andra frekvenskategorier är baserade på frekvensen som rapporterats i kliniska prövningar.
Czech: * Četnost výskytu těchto nežádoucích účinků je vyvozena z poregistrační zkušenosti; všechny ostatní kategorie četnosti vycházejí z četnosti zjištěné v klinických hodnoceních.
Swedish: Den antivirala behandlingen bestod antingen av:
Czech: Antivirová léčba se skládala buď:
Swedish: • Du kommer vanligtvis börja med att få en eller två infusioner varje dag.
Czech: • Obvykle začnete jednou až dvěma infuzemi každý den.
Swedish: • du tidigare haft problem med antalet blodkroppar som orsakats av läkemedel
Czech: • jste měl(a) v minulosti problémy s krevním obrazem vyvolané léky
Swedish: Ganciklovir i.v.
Czech: Ganciclovirum i.v.
Swedish: Frekvensen av vissa biverkningar såsom feber och buksmärta, vilka kan vara karaktäristiska för den pediatriska populationen, förekommer emellertid oftare hos pediatriska patienter än hos vuxna patienter.
Czech: Některé nežádoucí účinky, jako je horečka a bolest břicha, které mohou být charakteristické pro pediatrickou populaci, se ale vyskytují častěji u pediatrických pacientů než u dospělých pacientů.
Swedish: Dosreduktion krävs (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Czech: Vyžaduje se snížení dávek (viz body 4.2 a 5.2).
Swedish: Behandlingsriktlinjer ska tas i beaktande.
Czech: Je třeba zohlednit doporučení pro léčbu.
Swedish: Totalt 38,5% av patienterna fick inte antivirala läkemedel efter den initiala postoperativa profylaxen.
Czech: Celkem 38,5 % pacientů bylo ušetřeno podání antivirotik nad rámec úvodní pooperační profylaxe.
Swedish: Förhöjt alanin-aminotransferas
Czech: Zvýšená hladina alaninaminotransferázy
Swedish: Cymevene kan orsaka vissa allvarliga biverkningar som du omedelbart måste tala om för läkare.
Czech: Přípravek Cymevene může vyvolat některé závažné nežádoucí účinky, o kterých musíte neprodleně informovat lékaře.
Swedish: Säkerhet för användning av ganciklovir på gravida kvinnor har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost gancikloviru pro těhotné ženy nebyla prokázána.
Swedish: Av dessa fick 25 patienter ganciklovir och 17 fick ingen behandling.
Czech: Z těchto pacientů jich 25 dostávalo ganciklovir a 17 bylo bez léčby.
Swedish: Cymevene kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Czech: Přípravek Cymevene Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion löper en ökad risk för toxicitet (särskilt hematologisk toxicitet).
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin mají zvýšené riziko toxicity (zejména hematologické toxicity).
Swedish: Cymevene kan göra så att män tillfälligt eller permanent slutar att producera spermier.
Czech: Přípravek Cymevene může přechodně nebo trvale zabránit tvorbě spermií.
Swedish: Agranulocytos* Aplastisk anemi* Granulocytopeni*
Czech: Agranulocytóza* Aplastická anémie* Granulocytopenie*