FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer): - svår smärta i skelettet, bröstet, tarmarna eller lederna (sicklecellanemi med kris) - plötslig livshotande allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) - giktliknande smärta och svullnader i leder (pseudogikt) - förändringar av vätskeregleringen i kroppen, vilket kan leda till svullnader
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb egy betegnél fordulhat elő): • erős csont-, mellkas-, bél- vagy ízületi fájdalom (sarlósejtes anémia sarlósejtes krízissel)
Swedish: Den 15 september 2008 beviljade Europeiska kommissionen Teva Generics GmbH ett godkännande för försäljning av Tevagrastim som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2008. szeptember 15. dátummal megadta a Teva Generics GmbH számára a Tevagrastim-ra vonatkozóan az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Tevagrastim används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
Hungarian: A Tevagrastim-ot a következő esetekben a fehérvérsejtek előállításának serkentésére alkalmazzák:
Swedish: För att undersöka Tevagrastims säkerhet har ytterligare två studier genomförts på patienter med lungcancer och non-Hodgkin-lymfom.
Hungarian: A Tevagrastim biztonságosságának tanulmányozása céljából két további vizsgálatra került sor tüdőrákban, illetve non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek bevonásával.
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Tevagrastim används för.
Hungarian: Más mellékhatások is előfordulhatnak 10 betegből több mint egynél, attól függően, hogy a Tevagrastim-ot milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Under den första kemoterapicykeln på 21 dagar hade de patienter som behandlats med antingen Tevagrastim eller Neupogen svår neutropeni under i genomsnitt 1,1 dagar, jämfört med 3,8 dagar för dem som fick placebo.
Hungarian: Az első, 21 napos kemoterápiás ciklus során a Tevagrastim-mal vagy Neupogen-nel kezelt betegeknél a súlyos neutropenia átlagosan 1,1 napig tartott, szemben a placebót kapó betegeknél mért 3,8 nappal.
Swedish: Tevagrastim ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot filgrastim eller något annat innehållsämne.
Hungarian: A Tevagrastim nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a filgrasztimmal, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Swedish: Mer information om Tevagrastim:
Hungarian: A Tevagrastim-mal kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TEVAGRASTIM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Tevagrastim har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az Európai Unió követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Tevagrastim a Neupogen-nel összehasonlíthatónak bizonyult a minőségi, biztonsági és hatékonysági profil tekintetében.
Swedish: Tevagrastim ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
Hungarian: Bár a Tevagrastim-ot általában speciális gondozóközpontokban alkalmazzák, azok a betegek, akik bőr alá adott injekció formájában kapják a gyógyszert, megfelelő képzés után maguknak is beadhatják azt.
Swedish: Behandling med Tevagrastim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
Hungarian: A Tevagrastim és a Neupogen hasonló mértékben csökkentette a súlyos neutropenia időtartamát.
Swedish: Tevagrastim kan också ges till patienter som ska donera stamceller för transplantation för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
Hungarian: A Tevagrastim olyan betegeknél is alkalmazható, akik vér őssejteket kívánnak átültetés céljára adományozni, mégpedig a sejtek csontvelőből történő mobilizálására.
Swedish: Tevagrastim är ett biologiskt likartat läkemedel, vilket innebär att Tevagrastim liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans (kallas också "referensläkemedel").
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hatása hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerkészítményéhez, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza („referenciagyógyszer").
Swedish: Kommittén rekommenderade att Tevagrastim skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság javasolta a Tevagrastim-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
Hungarian: A Tevagrastim alkalmazása során leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatás a váz- és izomrendszeri (az izmokban és a csontokban jelentkező) fájdalom.
Swedish: Filgrastim, den aktiva substansen i Tevagrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Hungarian: A Tevagrastim hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít a szervezetben termelődő egyik természetes fehérjéhez, amelynek neve granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF).
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen filgrastim.
Hungarian: A Tevagrastim hatóanyagként filgrasztimot tartalmaz.
Swedish: Tevagrastim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Hungarian: Az alkalmazás módja, a dózis mérete és a kezelés időtartama függ a gyógyszer alkalmazásának okától, a beteg testtömegétől és a kezelésre adott válaszától.
Swedish: Tevagrastim är en injektions- eller infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Hungarian: A Tevagrastim oldatos injekció vagy (vénába csepegtetendő) infúzió.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tevagrastim finns i sin helhet här.
Hungarian: A Tevagrastim-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Swedish: Det har gjorts undersökningar med Tevagrastim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
Hungarian: A Tevagrastim-ot azért tanulmányozták, hogy bebizonyosodjon a referenciagyógyszerrel (Neupogen) való hasonlósága.
Swedish: Följaktligen har effekten av Tevagrastim visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
Hungarian: Ennek megfelelően bebizonyosodott, hogy a Tevagrastim ugyanolyan hatásos, mint a Neupogen.
Swedish: Referensläkemedlet är Neupogen.
Hungarian: A referenciagyógyszer a Tevagrastim esetében a Neupogen.
Swedish: Vilken nytta har Tevagrastim visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tevagrastim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Vilka är riskerna med Tevagrastim?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tevagrastim alkalmazása?
Swedish: Tevagrastim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, 348, mellrákos beteg bevonásával hasonlították össze a Neupogen-nel és placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel).
Swedish: Hur används Tevagrastim?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tevagrastim-ot?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Tevagrastim finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Tevagrastim használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Swedish: Varför har Tevagrastim godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tevagrastim forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur har Tevagrastims effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tevagrastim-ot?
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen Csomagolás
Swedish: Dessa förändringar var reversibla.
Hungarian: Ezek az elváltozások reverzibilisek voltak.
Swedish: Genetisk rådgivning ska övervägas.
Hungarian: Megfontolandó a genetikai tanácsadás.
Swedish: Cyklerna upprepas.
Hungarian: A ciklusok ismétlődnek.
Swedish: Undvik fet och starkt luktande mat.
Hungarian: Kerülje a zsíros és erős szagú ételeket.
Swedish: Denna 28dagarsperiod är en behandlingscykel.
Hungarian: Ez a 28 napos időszak egy kezelési ciklus.
Swedish: Linearitet/icke-linearitet
Hungarian: Linearitás/non-linearitás
Swedish: Sällsynta/ mycket sällsynta
Hungarian: Ritka / nagyon ritka
Swedish: Även om du inte känner dig hungrig ska du fortsätta att äta så mycket du kan för att upprätthålla god näringstillförsel.
Hungarian: Ha nem éhes, akkor is egyen amennyit csak bír, hogy jól táplált maradjon.
Swedish: Teysuno måste tas två gånger dagligen (morgon och kväll).
Hungarian: A Teysuno-t naponta kétszer (reggel és este) kell bevenni.
Swedish: o Försök att äta ofta och små måltider.
Hungarian: o Próbáljon meg gyakran, kis adagokat fogyasztva étkezni.
Swedish: Varje dosreduktion leder till ungefär 20-25 % reduktion av dosen.
Hungarian: Minden egyes dóziscsökkentés a dózis körülbelül 20-25%-os csökkenését eredményezi.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera detta med dig, samt förklara möjliga risker och fördelar med din behandling.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja ezt beszélni Önnel, és elmagyarázza a kezelés lehetséges kockázatait és előnyeit.
Swedish: Mikrosatellitinstabilitet (MSI)
Hungarian: Mikroszatellita-instabilitás (MSI)
Swedish: Vid tidpunkten för primär analys var mediantiden för uppföljning av total överlevnad 18,3 månader i den fullständiga analysserien.
Hungarian: Az elsődleges elemzés időpontjában a teljes túlélésre vonatkozó követés időtartamának mediánja a teljes analízis csoportban 18,3 hónap volt.
Swedish: Dosmodifieringar på grund av toxicitet ska ske enligt tabell 1, 3, 4 och 5.
Hungarian: A toxicitás miatti dózismódosításokat az 1., 3., 4. és 5. táblázat szerint kell végezni.
Swedish: Återaktivering av hepatit B
Hungarian: Hepatitis B reaktiválódás
Swedish: Bär löst sittande kläder för att skydda huden.
Hungarian: A bőre védelme érdekében viseljen laza ruházatot.
Swedish: 3741 LM Baarn Nederländerna
Hungarian: 3741 LM Baarn Hollandia
Swedish: Den enda biverkningen av grad 3 eller högre var reducerad synskärpa.
Hungarian: Az egyetlen 3-as vagy magasabb súlyossági fokú mellékhatás a csökkent látásélesség volt.
Swedish: Tabell 9: Total överlevnad och progressionsfri överlevnad i FLAGS
Hungarian: 9. táblázat: Teljes túlélés és progressziómentes túlélés a FLAGS-vizsgálatban
Swedish: Antal kapslar för varje dos (2 doser/dag)
Hungarian: Kapszulák száma az egyes adagok esetében (2 adag/nap)
Swedish: Riskkvot [95 % KI]
Hungarian: Kockázati arány [95%-os CI]
Swedish: Borsta tänderna och snyt dig försiktigt.
Hungarian: Óvatosan mosson fogat és fújjon orrot.
Swedish: • Känd brist på dihydropyrimidindehydrogenas (DPD).
Hungarian: • Ismert dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) deficiencia.
Swedish: Folinat/folinsyra
Hungarian: Folinát/folinsav
Swedish: Du får inte ta Teysuno om du är gravid eller tror att du kan vara gravid.
Hungarian: Tilos szedni a Teysuno-t, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Swedish: DPD-inducerare
Hungarian: DPD-induktorok
Swedish: Glukos-/galaktasintolerans/-malabsorption
Hungarian: Glükóz-/galaktóz-intolerancia/-malabszorpció
Swedish: CYP2A6-hämmare
Hungarian: CYP2A6-gátlók
Swedish: Denna behandlingscykel upprepas var 4:e vecka.
Hungarian: Ez a kezelési ciklus 4 hetente ismétlődik.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter.
Hungarian: Állatokkal végzett vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutattak.
Swedish: De flesta patienter (70,4 %) hade Stabil Sjukdom som bästa respons (baserad på Forskarens utvärdering enligt RECIST-kriteria) och 29,6 % av patienterna Progredierande Sjukdom som sin bästa totalrespons.
Hungarian: A betegek legtöbbjénél (70,4%) a stabil betegség volt a legjobb válasz (a vizsgálóorvos RECIST kritérium szerint történő értékelése alapján) és a betegek 29,6%-ánál progresszív betegség volt a legjobb teljes válasz.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitten 4.2, 4.3, 4.4 och 5.2)
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.2, 4.3, 4.4 és 5.2 pont)
Swedish: Alla studier genomfördes på cancerpatienter.
Hungarian: Az összes vizsgálatot rákos betegek bevonásával végezték.
Swedish: Dehydrering ska behandlas aggressivt med rehydrering och andra lämpliga åtgärder.
Hungarian: A dehidrációt agresszíven, rehidrációval és megfelelő egyéb lépésekkel kell kezelni.
Swedish: Teysuno kapslar tas vanligtvis i 21 dagar följt av 7 dagars viloperiod (när inga kapslar tas).
Hungarian: A Teysuno kapszulákat általában 21 napon át kell szedni, amit 7 napos szünet követ (amikor nem kell kapszulát bevenni).
Swedish: Om fenytointoxicitet utvecklas, ska lämpliga åtgärder vidtas.
Hungarian: Ha fenitoin-toxicitás alakul ki, gondoskodni kell a megfelelő intézkedések megtételéről.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 November 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. november 19.
Swedish: Se även avsnitt "Ta inte Teysuno".
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Teysuno-t" részt".
Swedish: Om dehydrering av grad 2 (eller högre) inträffar ska behandlingen omedelbart uppskjutas och dehydreringen korrigeras.
Hungarian: Ha 2-es (vagy magasabb) súlyossági fokú dehidráció következik be, a kezelést azonnal fel kell függeszteni, és korrigálni kell a dehidrációt.
Swedish: Termerna för behandlingsrelaterade okulära toxiciteter har kombinerats enligt följande.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő ocularis toxicitásokra vonatkozó kifejezések a következők szerint kerültek összevonásra.
Swedish: - Svaghet och trötthet, som kan vara biverkningar orsakade av andra läkemedel.
Hungarian: - Gyengeség és fáradtság, ami lehet más gyógyszerek által okozott mellékhatás.
Swedish: Dosen ska modifieras såsom rekommenderas i avsnitt 4.2.
Hungarian: A dózist a 4.2 pontban javasoltak szerint kell módosítani.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Hungarian: Klinikai hatásosség és biztonságosság
Swedish: Under en 4-veckors behandlingscykel
Hungarian: 4 hetes kezelési ciklus folyamán
Swedish: Det fanns inga kliniskt relevanta skillnader i säkerhet mellan män (n=382) och kvinnor (n=139) i FLAGS-studien.
Hungarian: A FLAGS−vizsgálatban nem volt klinikailag releváns eltérés a biztonságosság tekintetében a férfiak (N=382) és a nők (N=139) között.
Swedish: Även om patienterna själva lätt kan identifiera en del symtom som biverkningar, krävs ett blodprov för att identifiera vissa andra symtom.
Hungarian: Míg néhány tünetről maguk a betegek is könnyen megállapítják, hogy azok mellékhatások, bizonyos egyéb tünetek észleléséhez vérvizsgálat szükséges.
Swedish: Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i exponering för 5-FU mellan de två grupperna.
Hungarian: Az 5-FU-expozícióban nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a két csoport között.
Swedish: Medicinsk behandling av överdosering bör omfatta sedvanlig terapeutisk och medicinsk stödbehandling i syfte att korrigera de aktuella kliniska manifestationerna och förhindra deras möjliga komplikationer.
Hungarian: A túladagolás orvosi kezelésének magába kell foglalnia a szokásos terápiás és támogató orvosi beavatkozásokat, melyek célja a fennálló klinikai manifesztációk korrekciója és azok lehetséges szövődményeinek megelőzése.
Swedish: I denna studie mättes antitumöraktiviteten efter bästa totala tumörrespons.
Hungarian: A vizsgálat során a tumor-ellenes aktivitást a legjobb teljes tumorválasz alapján mérték.
Swedish: 5-FU + cisplatin
Hungarian: 5-FU + ciszplatin
Swedish: Dessutom finns det erfarenhet efter marknadsföring från över 866 000 asiatiska (främst japanska) patienter.
Hungarian: Ezenkívül, rendelkezésre állnak a forgalomba hozatalt követő időszakból származó tapasztalatok, több mint 866 000 ázsiai (elsősorban japán) beteggel kapcsolatban.
Swedish: Inga konsekventa samband sågs mellan absoluta värden för QTcFintervall eller förändring från utgångsvärden och maximal plasmakoncentration av Teysunos komponenter.
Hungarian: Nem találtak következetes összefüggést az abszolút QTcF-intervallum értékek vagy a kiindulási értékhez képest bekövetkezett változás és a Teysuno összetevőinek maximális plazmakoncentrációja között.
Swedish: • Graviditet och amning.
Hungarian: • Terhesség és szoptatás.
Swedish: → 15a och/eller cisplatin a Uttryckt som tegafurinnehåll.
Hungarian: → 15a és/vagy ciszplatin a Tegafur-tartalomban kifejezve
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för 5-FU var likartad i närvaro och i frånvaro av oteracil.
Hungarian: Az 5-FU farmakokinetikai profilja oteracil jelenlétében és hiányában is hasonló volt.
Swedish: När dosen av Teysuno har reducerats ska den inte höjas igen.
Hungarian: Ha a Teysuno dózisa egyszer csökkentésre került, nem emelhető újra.
Swedish: Komponenten gimeracil påverkade inte den farmakokinetiska profilen för tegafur.
Hungarian: A gimeracil összetevő nem befolyásolta a tegafur farmakokinetikai profilját.
Swedish: AUC0-12 för oteracil i den asiatiska gruppen var ungefär hälften av den i den kaukasiska gruppen, men denna skillnad var inte statistiskt signifikant på grund av den stora individuella variabiliteten.
Hungarian: Az ázsiai csoportban az oteracil AUC0-12 körülbelül fele volt a fehér csoporténak, azonban ez a különbség a nagy egyéni variabilitás miatt nem volt statisztikailag szignifikáns.
Swedish: o Om du får några av ovan nämnda symtom, så försök att inte arbeta för hårt och sov och vila mycket.
Hungarian: o Ha a fenti tünetek közül bármelyiket tapasztalja, próbáljon meg kevesebbet dolgozni, sokat aludjon és pihenjen.
Swedish: Fortsätt istället enligt ditt vanliga doseringsschema och tala med läkaren.
Hungarian: Ehelyett folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon, és beszélje meg orvosával.
Swedish: Hörselnedsättning, dövhet
Hungarian: Halláscsökkenés, süketség
Swedish: Det finns ingen känd antidot vid överdosering.
Hungarian: Túladagolás esetére nem áll rendelkezésre ismert antidotum.
Swedish: - Aptitlöshet (anorexi) kan leda till viktminskning och uttorkning o Du kan bli uttorkad om du inte äter och/eller dricker tillräckligt med vatten.
Hungarian: - Az étvágytalanság fogyáshoz és kiszáradáshoz vezethet o Ha nem eszik és/vagy nem iszik elég vizet, kiszáradhat.
Swedish: Patienter med lågt antal trombocyter har ökad risk för blödningar och ska noggrant övervakas.
Hungarian: Alacsony thrombocytaszámú betegeknél nagyobb a vérzés kockázata, ezért gondosan ellenőrizni kell őket.
Swedish: Ingen dosmodifiering
Hungarian: Nincs dózismódosítás
Swedish: Hård kapsel (kapsel).
Hungarian: Kemény kapszula (kapszula)
Swedish: Tabell 7: Rapporterade biverkningar efter fallande allvarlighetsgrad i varje frekvensgrupp
Hungarian: 7. táblázat: A jelentett mellékhatások csökkenő súlyosság szerint az egyes gyakorisági csoportokban
Swedish: Metastatisk sjukdom, n (%) ≥2 metastatiska platser
Hungarian: Metastaticus betegség, n (%) metastasis legalább két helyen
Swedish: Försiktighet rekommenderas, eftersom folinsyra är känd för att öka aktiviteten hos 5-FU.
Hungarian: Óvatosság javasolt, mivel a folinsavról ismert, hogy fokozza az 5-FU aktivitását.
Swedish: Läkaren kan minska dosen om du får biverkningar som är alltför svåra.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti az adagot, amennyiben túl súlyos mellékhatások jelentkeznek Önnél.
Swedish: Tabell 8: Demografi och utgångskarakteristika för patienter i FLAGS-studien
Hungarian: 8. táblázat: A betegek demográfiai és kiindulási jellemzői a FLAGS−vizsgálatban
Swedish: Dosbegränsande toxiciteter omfattar diarré och dehydrering.
Hungarian: A dóziskorlátozó toxicitásba beletartozik a diarrhoea és a dehidráció.
Swedish: Eftersom inga DPD-hämmare för närvarande är kända, kan interaktionen mellan en DPD-hämmare och Teysuno inte utvärderas.
Hungarian: Mivel azonban jelenleg nem ismeretesek DPD-induktorok, nincs mód a DPD-induktorok és a Teysuno közötti interakció vizsgálatára.
Swedish: AUC0-12-värdena för gimeracil och uracil var jämförbara mellan de två grupperna, vilket tyder på att DPD-hämningen var likartad i de asiatiska och kaukasiska grupperna.
Hungarian: A gimeracil és az uracil AUC0-12 értékek hasonlóak voltak a két csoportban, ami arra utal, hogy a DPD gátlása hasonló volt az ázsiai és a fehér csoportok esetében.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om progressiv sjukdom eller oacceptabel toxicitet observeras.
Hungarian: A kezelést le kell állítani, amennyiben a betegség progrediál. vagy elviselhetetlen toxicitás figyelhető meg.
Swedish: Avbryt behandling
Hungarian: A kezelés leállítása
Swedish: Denna interaktion, som leder till ökad fluoropyrimidin-toxicitet, är potentiellt dödlig.
Hungarian: Ez az interakció, melynek következtében nő a fluoropirimidin toxicitása, fatális kimenetelű is lehet.
Swedish: • Patienter med njursjukdom i slutfasen som kräver dialys.
Hungarian: • Dialysist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek.
Swedish: • Nyligen genomförd eller samtidig behandling med brivudin (se avsnitt 4.4 och 4.5 om läkemedelsinteraktioner).
Hungarian: • Nemrég alkalmazott vagy együttadott brivudinnal történő kezelés (lásd 4.4 és 4.5 pont gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó részei).
Swedish: Teysuno innehåller laktos (en sorts socker).
Hungarian: A Teysuno laktózt (egy cukorfajtát) tartalmaz.
Swedish: Om patienten blir gravid under tiden hon får Teysuno ska behandlingen avbrytas och den potentiella risken för fostret förklaras.
Hungarian: Ha a beteg teherbe esik, miközben Teysuno-t kap, akkor a kezelést abba kell hagyni, és el kell magyarázni a lehetséges magzati kockázatokat.
Swedish: Missade behandlingsdagar i en cykel då läkemedlet inte gavs på grund av toxicitet ska inte ersättas.
Hungarian: A ciklus során azokat a kihagyott napokat, amikor toxicitás miatt nem adták a gyógyszert, nem szabad pótolni.
Swedish: Teysuno ska endast ges dag 1 till 21 i varje cykel, dvs. behandling ska inte ges dag 22 till 28 i en cykel.
Hungarian: A Teysuno-t mindegyik ciklusnak csak az 1-21. napján szabad adni, vagyis a gyógyszer nem adható a ciklus 22-28. napján.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: cytostatiska/cytotoxiska medel, antimetaboliter, ATC-kod: L01BC53.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, antimetabolitok, ATC kód: L01BC53.
Swedish: 5-FU + cisplatin 100 mg/m2 (n=508)
Hungarian: 5-FU + ciszplatin 100 mg/m2 (N = 508)
Swedish: Ta alltid Teysuno enligt läkarens anvisningar.
Hungarian: A Teysuno-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Swedish: o För att förebygga infektion ska du undvika platser med mycket folk, gurgla dig när du kommer hem och tvätta händerna före måltider, samt före och efter toalettbesök.
Hungarian: o A fertőzések megelőzése érdekében kerülje a zsúfolt helyeket, hazaérve gargalizáljon, és mosson kezet étkezések előtt, valamint a fürdőszoba használata előtt és után.
Swedish: Erfarenhet efter marknadsföring från övervakning av patienter med magsäckscancer
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni surveillance során szerzett tapasztalatok gyomorrákos betegek esetében
Swedish: Följande rubriker används för att klassificera biverkningarna efter frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerinti osztályozásához a következő kategóriák kerülnek alkalmazásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1 000 -<1/100); ritka (≥1/10 000 -<1/1 000); nagyon ritka (≤1/10 000), és nem ismert ( a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Innan du påbörjar behandlingen måste du tala om för läkaren eller apotekspersonalen om du är gravid eller om du planerar att bli gravid.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez.
Swedish: Funktionsstatus enligt ECOG, n (%)
Hungarian: ECOG performance status, n (%)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Hårda kapslar
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Kemény kapszula