FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany
Italian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germania
English: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Italian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
English: “Before prescribing piroxicam, your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risk of developing side effects.
Italian: CHE COS'È PIROXICAM [Nome di fantasia] E A CHE COSA SERVE Prima di prescrivere piroxicam, il suo medico valuterà i benefici di questo medicinale rispetto al rischio di effetti indesiderati.
English: H-1106, Budapest Hungary
Italian: H-1106, Budapest Ungheria
English: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
Italian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italia
English: Combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should also be carefully considered for all patients and in particular for the elderly.
Italian: L'associazione terapeutica con agenti gastroprotettori (per esempio, misoprostol o inibitori della pompa protonica) dev'essere valutata con cautela in tutti i pazienti e, in particolare, negli anziani.
English: 10mg/gm Cream
Italian: 10mg/gm Crema
English: D- 85737 Ismaning Germany
Italian: D- 85737 Ismaning Germania
English: Due to its safety profile (see sections 4.2, 4.3 and 4.4), piroxicam is not a first line option should an NSAID be indicated.
Italian: A causa del suo profilo di sicurezza piroxicam non è un FANS di prima scelta (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4.
English: − prescription of piroxicam should only be initiated by those physicians with experience in diagnostic evaluation and treatment of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis;
Italian: − piroxicam dev'essere prescritto soltanto da medici esperti nella valutazione diagnostica e nel trattamento di osteoartrite, artrite reumatoide o spondilite anchilosante;
English: 0.5g/50g - 50g Cream
Italian: 0.5g/50g - 50g Crema
English: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Italian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germania
English: Sandoz S.P.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Italian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
English: D-85737 Ismaning Germany
Italian: D-85737 Ismaning Germania
English: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
Italian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
English: Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a high risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs.
Italian: Le evidenze provenienti dagli studi osservazionali suggeriscono che piroxicam, rispetto agli altri FANS, può essere associato ad un elevato rischio di grave tossicità gastrointestinale.
English: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy United Kingdom
Italian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Regno Unito
English: Acute Gout
Italian: Gotta acuta
English: Serious GI Complications
Italian: Gravi Complicazioni gastrointestinali
English: Felcam20 mg/cap Hard capsules
Italian: Felcam20 mg/cap Capsula rigida
English: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Italian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spagna
English: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Italian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
English: D-25870 Norderfriedrichskoog Germany
Italian: D-25870 Norderfriedrichskoog Germania
English: S.C. Laropharm S.R.L.
Italian: S.C. Laropharm S.R.L. Sos.
English: Marketing Authorisation Holder
Italian: Stato Membro Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in commercio
English: NSAIDs, including piroxicam, can cause serious gastrointestinal events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach, small intestine or large intestine, which can be fatal.
Italian: Effetti gastrointestinali (GI), Rischio di ulcerazione, sanguinamento e perforazione gastrointestinale I FANS, incluso piroxicam, possono causare gravi eventi gastrointestinali inclusi sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco, dell'intestino tenue o del colon, che possono essere fatali.
English: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Italian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
English: Topical use
Italian: Uso topico
English: 20 mg/3 mg Granules for oral solution
Italian: 20 mg/3 mg Granulato per sospensione orale
English: 10 mg/1 g Cream
Italian: 10 mg/1 g Crema
English: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Solution for injection Intramuscular use
Italian: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Soluzione iniettabile Uso intramuscolare
English: Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Italian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Regno Unito
English: Gerakas 15344 Greece
Italian: Gerakas 15344 Grecia
English: United Kingdom Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
Italian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Regno Unito
English: Zerospam20 mg/cap Hard capsules
Italian: Zerospam20 mg/cap Capsule rigide
English: Soluble Tablet
Italian: Compressa solubile
English: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Italian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Regno Unito
English: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Italian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgio
English: ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET Note: These sections of the Summary of Product Characteristics are the ones that were annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral.
Italian: NB: Questa sezione del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto è quella precedentemente annessa alla Decisione della Commissione riguardo a questo 'Community Referral' (Articolo 31).
English: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spain
Italian: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spagna
English: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgium
Italian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgio
English: Oral powder in sachet Oral use
Italian: Polvere orale in bustina Uso orale
English: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
Italian: Mayne Pharma S.R.L. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
English: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Italian: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germania
English: • Patient history of gastrointestinal disorders that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers or diverticulitis.
Italian: Pregressi disturbi gastrointestinali che predispongono a disturbi emorragici quali colite ulcerosa, morbo di Crohn, tumore gastrointestinale o diverticolite.
English: Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a higher risk of serious skin reactions than other non-oxicam NSAIDs.
Italian: Le evidenze provenienti dagli studi osservazionali suggeriscono che piroxicam, rispetto agli altri FANS non-oxicam, può essere associato ad un rischio più elevato di gravi reazioni cutanee.
English: Sublingual Tablet
Italian: Compressa sublinguale
English: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Italian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungheria
English: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Italian: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spagna
English: Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Italian: Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spagna
English: 20 mg/sachet Grannules for oral solution
Italian: 20 mg/sachet Granulato per sospensione orale
English: Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Italian: Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles
English: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Italian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germania
English: • If you have or have had a history of gastrointestinal disorders (inflammation of the stomach or intestines) that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers, diverticulitis (inflamed or infected pouches/pockets in the colon).
Italian: Se in passato ha avuto un'ulcera allo stomaco o all'intestino, un sanguinamento o perforazione Se ha un'ulcera allo stomaco o all'intestino, un sanguinamento o perforazione Se ha o ha avuto precedenti disturbi gastrointestinali (infiammazione dello stomaco o dell'intestino) che predispongono a disturbi emorragici come colite ulcerosa, malattia di Crohn, cancro gastrointestinale, diverticolite (tasche/cavità infiammate o infette nel colon).
English: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Italian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
English: Intramuscular
Italian: intramuscolare
English: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germany
Italian: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germania
English: 20 mg/ml, 1ml Solution for injection Intramuscular use
Italian: 20 mg/ml, 1ml Soluzione iniettabile Uso intramuscolare
English: Nycomed Belgium N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Italian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgio
English: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italy
Italian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
English: 20MG/ML Solution for injection Intramuscular use
Italian: 20MG/ML Soluzione iniettabile Uso intramuscolare
English: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Italian: Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
English: Injection 20mg/Ml
Italian: Intramuscular Injection 20mg/Ml
English: Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Italian: Katwijk Farma B.V.
English: Granules for oral solution
Italian: Granuli per sospensione orale
English: Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Hungary
Italian: Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Ungheria
English: Solution forinjection Intramuscular use
Italian: Soluzione iniettabile Uso intramusculare
English: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Italian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
English: Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs (see section 4.8).
Italian: Johnson e epidermolisi necrotica sono state segnalate molto raramente in associazione all'uso deiFANS (vedere paragrafo 4.8).
English: United Kingdom Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Italian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlanda
English: Laboratories Fournier S.A. 28, Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
Italian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francia
English: Granulát
Italian: Granulato
English: The possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered.
Italian: L'eventuale necessità di una terapia combinata con agenti gastro-protettori (ad es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere valutata con attenzione (vedere paragrafo 4.2).
English: Quimifar, S.A. Comadran 37
Italian: Quimifar, S.A.
English: United Kingdom Actavis Uk Limited Whiddon Vally
Italian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Regno Unito
English: Tablet for oral solution Oral use
Italian: Compressa per soluzione orale
English: Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Italian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgio
English: 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Italian: St. Neots, Cambs PE19 3ET Regno Unito
English: United Kingdom Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS
Italian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill
English: Dental treatment and in the course of infections Relief of fever and pain associated with acute upper respiratory tract inflammation.
Italian: Sollievo della febbre e del dolore associato ad infiammazione acuta delle alte vie respiratorie Dolore muscoloscheletrico acuto (ad es. borsite, tendinite) Disturbi post-traumatici acuti
English: Piroxicam Beral Dispersible 20 Mg, Comprimé
Italian: Piroxicam Beral Dispersible 20 Mg, Comprimé Dispersible Sécable
English: Liophilised
Italian: Liofilizzato
English: Via Palermo 26/A 43100 Parma Italy
Italian: Via Palermo 26/A 43100 Parma Italia
English: Sanofi-Synthelabo B.V. Postbus 2043
Italian: Sanofi-Synthelabo B.V.
English: Merck Generics Italia S.P.A.
Italian: Merck Generics Italia S.P.A. Via Aquileia, 35
English: 10 mg/cap Hard capsules
Italian: 10 mg/cap Capsula rigida
English: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italy
Italian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italia
English: Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgium
Italian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgio
English: Teva Generics Belgium N.V. Laarstraat 16
Italian: Teva Generics Belgium N.V.
English: 20 mg/cap Hard capsules
Italian: 20 mg/cap Capsula rigida
English: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Italian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgio
English: Via Isonzo, 6
Italian: Bruschettini S.R.L. Via Isonzo, 6
English: Dermal use
Italian: Uso dermatologico
English: • “History of gastro-intestinal ulceration, bleeding or perforation.
Italian: Precedenti anamestici di ulcera, emorragia o perforazione gastrointestinale.
English: Pharmachemie B.V. Postbus 552
Italian: Pharmachemie B.V.
English: United Kingdom Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park
Italian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Regno Unito
English: Euro-Medic N.V. Astridlaan 20
Italian: Euro-Medic N.V.
English: United Kingdom Sandoz Limited
Italian: Neolab Limited
English: Powder for oral solution
Italian: Polvere per sospensione orale
English: Via Isonzo 6
Italian: Bruschettini S.R.L. Via Isonzo 6
English: Dispersible Sécable
Italian: Compressa effervescente
English: Indications regarding osteoarthritis, rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis should read as follows: “Piroxicam is indicated for symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis.
Italian: Le indicazioni relative ad osteoartrite, artrite reumatoide e spondilite anchilosante devono essere formulate come segue:
English: Eye drops, solution Ocular use
Italian: Gocce oftalmiche, soluzione
English: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sweden
Italian: Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Svezia
English: 55216, Ingelheim Am Rhein Germany
Italian: 55216, Ingelheim Am Rhein Germania
English: 55216 Ingelheim Am Rhein Germany
Italian: 55216 Ingelheim Am Rhein Germania
English: Injekčný roztok parenteral use
Italian: Compressa dispersibile Uso orale
English: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark
Italian: Dk-2750 Ballerup Danimarca
English: Via Egadi, 7
Italian: Laboratori Alter S.R.L. Via Egadi, 7
English: “Skin reactions
Italian: Reazioni cutanee:
English: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg Südwestpark 50
Italian: Generica Kg Südwestpark 50
English: Via Palermo 26 A 43100, Parma Italy
Italian: Promedica S.p.A. Via Palermo 26 A 43100, Parma Italia
English: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L.
Italian: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B
English: Gastro resistant tablet Oral
Italian: Polvere effervescente Uso orale
English: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 114000
Italian: Telčská 114000
English: Societa' Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Italian: So.Se.Pharm S.R.L. Societa' Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
English: MA (EU) Number Name
Italian: Numero EU
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
English: The average improvement was about 1.4 points.
Italian: Il miglioramento medio è stato di circa 1,4 punti.
English: Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Italian: Ulteriori informazioni su Privigen sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
English: Other information about Privigen
Italian: Altre informazioni su Privigen
English: The patients had an average of 0.08 serious infections per year.
Italian: I pazienti hanno contratto in media 0,08 infezioni gravi l'anno.
English: As for all medicines, data on the use of Privigen are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Privigen sono costantemente monitorati.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Privigen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Privigen?
English: The dose and frequency of infusions (how often it is given) depend on the disease being treated.
Italian: La dose e la frequenza delle infusioni (quante volte vengono somministrate) dipendono dalla malattia in trattamento.
English: Privigen received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 April 2008.
Italian: Privigen ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 25 aprile 2008.
English: This confirmed that Privigen is effective in immunomodulation.
Italian: Tale dato ha confermato che Privigen è efficace in termini di immunomodulazione.
English: The European Medicines Agency concluded that Privigen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che i benefici di Privigen sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: What is Privigen and what is it used for?
Italian: Cos'è e Privigen e per cosa si usa?
English: For more information about using Privigen, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Privigen, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: Why is Privigen authorised in the EU?
Italian: Perché Privigen è autorizzato nell'UE?
English: What benefits of Privigen have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Privigen sono stati evidenziati negli studi?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Privigen have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Privigen sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: Privigen is a medicine used to support the immune system (the body's natural defences) in two main groups of patients:
Italian: Privigen è un medicinale usato a sostegno del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) in due principali categorie di pazienti:
English: Side effects reported with Privigen are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Privigen sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: Severe haemolysis has previously been reported to be slightly more frequent with Privigen than with some other products containing the same active substance.
Italian: È stato precedentemente segnalato che l'emolisi in forma grave è leggermente più frequente con Privigen rispetto ad altri prodotti contenenti lo stesso principio attivo.
English: In this third study, 17 (61%) of the 28 patients responded to treatment with an improvement of at least one point on the disability scale.
Italian: In questo terzo studio, 17 (61 %) dei 28 pazienti hanno risposto al trattamento con un miglioramento di almeno un punto sulla scala della disabilità.
English: What are the risks associated with Privigen?
Italian: Quali sono i rischi associati a Privigen?
English: An overview of Privigen and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Privigen e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: Privigen was given on two consecutive days.
Italian: Il medicinale è stato somministrato per due giorni consecutivi.
English: The company that markets Privigen has made some changes in the way it is produced to reduce this risk and is performing a study to monitor the effect of the changes.
Italian: La ditta che commercializza Privigen ha apportato alcune modifiche al metodo di produzione del medicinale al fine di ridurre questo rischio e sta effettuando uno studio per monitorarne l'effetto.
English: Since this is below the predefined threshold of one serious infection per year, this indicates that the medicine is effective as replacement therapy.
Italian: Il fatto che tale valore sia inferiore alla soglia predefinita di una infezione l'anno è indice dell'efficacia del medicinale come terapia sostitutiva.
English: As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for a long time, and in accordance with current guidelines, only three small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Privigen in patients.
Italian: Poiché l'immunoglobulina umana normale viene usata da molto tempo per il trattamento di tali malattie, sono stati necessari solo tre studi di minore portata per accertare l'efficacia e la sicurezza di Privigen per i pazienti secondo quanto previsto dalle linee guida in vigore.
English: The second study looked at using Privigen in 57 patients with ITP.
Italian: Il secondo studio ha esaminato l'uso di Privigen su 57 pazienti affetti da ITP.
English: The main measure of effectiveness was the number of serious bacterial infections over a year's treatment.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era costituito dal numero di infezioni batteriche gravi nell'arco di un anno di trattamento.
English: Privigen (human normal immunoglobulin)
Italian: Privigen (immunoglobulina umana normale)
English: Privigen can only be obtained with a prescription and treatment for patients with a lack of antibodies should be started and monitored by a doctor experienced in treating such conditions.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento dei pazienti con carenza di anticorpi deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nel trattamento di tali affezioni.
English: • Patients who are at risk of infection because they do not have enough antibodies (also called immunoglobulins, proteins in the blood that help the body to fight disease).
Italian: • pazienti a rischio d'infezione perché non hanno abbastanza anticorpi (denominati anche immunoglobuline, proteine presenti naturalmente nel sangue che aiutano l'organismo a combattere le malattie).
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who showed improvement of their disability, measured by a decrease on a 10point scale of disability in their arms and legs.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era costituito dal numero di pazienti che hanno manifestato un miglioramento misurato su una scala a 10 punti della disabilità a livello di braccia e gambe.
English: For the full list of all side effects with Privigen, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Privigen, vedere il foglio illustrativo.