FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A confirmatory, open-label, single-arm, multi-centre study evaluating the efficacy and safety of sunitinib was conducted in patients with MRCC who were refractory to prior cytokine therapy.
French: Une étude confirmatoire multicentrique, en ouvert, non contrôlée, évaluant l'efficacité et la tolérance du sunitinib, a été menée chez des patients présentant un cancer du rein métastatique après échec d'un précédent traitement par cytokine.
English: Haemorrhage and tumour bleeding
French: Hémorragies et saignements tumoraux
English: GIST summary of efficacy endpoints (ITT population) Double-blind treatment a
French: Tableau 2 - Résumé des critères d'efficacité GIST (population ITT)
English: Gastrointestinal perforationq,* Pancreatitis Anal fistula Colitisr
French: Pancréatite Fistule anale Colite
English: T3 increase was reported in 1 (0.8%) patient on sunitinib and no patients on capecitabine.
French: Une augmentation du taux de T3 a été rapportée chez 1 patient (0,8 %) traité par sunitinib et chez aucun des patients traités par capécitabine.
English: Combination with CYP3A4 inducers should therefore be avoided, or selection of an alternate concomitant medicinal product, with no or minimal potential to induce CYP3A4 should be considered.
French: L'association de sunitinib avec des inducteurs du CYP3A4 devra donc être évitée, ou le choix d'un autre traitement concomitant ayant un potentiel inducteur sur le CYP3A4 nul ou réduit devra être envisagé.
English: Blood TSH increase was reported in 1 (0.9%) patient on sunitinib and no patients on standard of care.
French: Une élévation du taux sanguin de TSH a été rapportée chez 1 patient (0,9 %) traité par sunitinib et chez aucun des patients recevant un traitement médical standard.
English: If this is not possible, the dose of Sutent may need to be increased in 12.5 mg increments (up to 87.5 mg per day for GIST and MRCC or 62.5 mg per day for pNET), based on careful monitoring of tolerability (see section 4.2).
French: Si cela n'est pas possible, la dose de Sutent pourra être augmentée par paliers de 12,5 mg (jusqu'à une dose maximale journalière de 87,5 mg pour les GIST et les MRCC ou de 62,5 mg par jour pour les pNET), sous surveillance étroite de la tolérance (voir rubrique 4.2).
English: Mucosal inflammation Fatiguex
French: Inflammation des muqueuses Fatigue Œdème Pyrexie
English: The primary metabolite exhibits similar potency compared to sunitinib in biochemical and cellular assays.
French: Les tests biochimiques et cellulaires ont montré que le principal métabolite du sunitinib présentait le même pouvoir inhibiteur que le sunitinib.
English: Co-administration of sunitinib with potent CYP3A4 inhibitors, such as ketoconazole, should be avoided (see sections 4.4 and 4.5).
French: L'administration concomitante de sunitinib et d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que le kétoconazole devra être évitée (voir rubriques 4.4 et 4.5).
English: Systemic exposures after a single dose of sunitinib were similar in subjects with mild or moderate (Child-Pugh Class A and B) hepatic impairment compared to subjects with normal hepatic function.
French: Chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère ou modérée (classes A et B de Child-Pugh) et chez les patients ayant une fonction hépatique normale les concentrations systémiques étaient similaires, après l'administration d'une dose unique de sunitinib.
English: Caution should therefore be exercised when Sutent and intravenous bisphosphonates are used either simultaneously or sequentially.
French: La prudence est donc de rigueur chez les patients traités par Sutent en cas d'administration antérieure ou concomitante de biphosphonates par voie intraveineuse.
English: Sutent 50 mg hard capsules sunitinib
French: Sutent 50 mg gélules sunitinib
English: • Severe reaction of the skin and/or mucous membranes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
French: - Réaction sévère de la peau et/ou des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe) ; - Syndrome de lyse tumorale (SLT) - Le SLT correspond à un groupe de complications métaboliques qui peuvent apparaître au cours du traitement contre le cancer.
English: Medicinal products that may decrease sunitinib plasma concentrations Effect of CYP3A4 inducers
French: Médicaments pouvant diminuer des concentrations plasmatiques de sunitinib :
English: Pyoderma gangrenosum Toxic epidermal necrolysis*
French: Érythème polymorphe Syndrome de Stevens-Johnson Pyoderma gangrenosum Nécrolyse épidermique toxique
English: - If you have or have had kidney problems.
French: - Si vous avez ou avez eu des problèmes aux reins.
English: Sutent 25 mg hard capsules sunitinib
French: Sutent 25 mg gélules sunitinib
English: Haemorrhage urinary tract
French: Hémorragie des voies urinaires
English: z Amylase and amylase increased.
French: Diminution du taux d'hémoglobine Élévation de l'amylase
English: Sutent 37.5 mg is supplied as hard gelatin capsules with yellow cap and yellow body, printed with black ink “Pfizer” on the cap, “STN 37.5 mg” on the body, containing yellow to orange granules.
French: Sutent 37,5 mg est présenté sous forme de gélule en gélatine constituée d'une coiffe de couleur jaune sur laquelle est imprimé « Pfizer » à l'encre noire et d'un corps jaune sur lequel est imprimé « STN 37,5 mg » à l'encre noire, contenant des granules de couleur jaune orangé.
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172)
English: Venous thromboembolic events were reported for 1 (1.2%) patient in the sunitinib arm and 5 (6.1%) patients in the placebo arm in the Phase 3 pNET study.
French: Dans l'étude de phase 3 portant sur des patients atteints de pNET, des événements thromboemboliques veineux ont été rapportés chez 1 patient (1,2 %) du bras sunitinib et 5 patients (6,1 %) du bras placebo.
English: Placebo cross-over group treatment b
French: Groupe initialement traité par placebo
English: (95% CI)
French: (IC à 95 %) Valeur de p
English: The difference in overall survival (OS) was statistically in favour of sunitinib [hazard ratio (HR): 0.491; (95% CI: 0.290, 0.831)]; the risk of death was 2 times higher in patients in the placebo arm compared to the sunitinib arm.
French: La survie globale (Overall Survival, OS) était statistiquement en faveur du sunitinib [hazard ratio (HR) : 0,491 (IC à 95 % : 0,290 0,831)].
English: 37.5 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 37.5 mg of sunitinib.
French: Gélules 37,5 mg Chaque gélule contient du malate de sunitinib, équivalant à 37,5 mg de sunitinib.
English: HDPE BOTTLE - 25 MG CAPSULES
French: FLACON EN HDPE - GÉLULES À 25 MG
English: Skin exfoliation Skin reactionv
French: Exfoliation cutanée Réaction cutanée Eczéma
English: HDPE BOTTLE - 50 MG CAPSULES
French: FLACON EN HDPE - GÉLULES À 50 MG
English: Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
French: Oxyde de fer rouge (E172) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer noir (E172)
English: Co-administration of sunitinib with potent CYP3A4 inducers or inhibitors should be avoided because the plasma levels of sunitinib may be altered (see sections 4.4 and 4.5).
French: L'administration concomitante de sunitinib et d'inducteurs puissants ou d'inhibiteurs du CYP3A4 doit être évitée en raison d'une altération possible des niveaux plasmatiques de sunitinib (voir rubriques 4.4 et 4.5).
English: Pancreatitis has been observed uncommonly (< 1%) in patients receiving sunitinib for GIST or MRCC. No treatment-related pancreatitis was reported in the Phase 3 pNET study (see section 4.4).
French: Dans l'étude de phase 3 portant sur des patients atteints de pNET, aucun cas de pancréatite liée au traitement n'a été rapporté (voir rubrique 4.4).
English: Co-administration with potent CYP3A4 inducers should be avoided because it may decrease sunitinib plasma concentration (see sections 4.2 and 4.5).
French: L'administration concomitante avec des inducteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée, car elle peut conduire à une diminution des concentrations plasmatiques du sunitinib (voir rubriques 4.2 et 4.5).
English: Hepatic failure* Cholecystitiss,* Hepatic function abnormal
French: Insuffisance hépatique Cholécystite s,*
English: Medicinal products that may increase sunitinib plasma concentrations Effect of CYP3A4 inhibitors
French: Médicaments pouvant augmenter les concentrations plasmatiques de sunitinib.
English: - Capsule shell: gelatin, red iron oxide (E172), and titanium dioxide (E171).
French: - Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer rouge (E 172) et dioxyde de titane (E 171).
English: (not to exceed the total dose of 50 mg/day) based on individual patient safety/tolerability.
French: laquelle, chez les patients pédiatriques atteints de GIST, a augmenté à 22,5 mg/m2, puis à 30 mg/m (sans dépasser la dose totale de 50 mg/jour) en fonction de la sécurité et de la tolérance individuelles.
English: Gelatin capsules with yellow cap and yellow body, printed with black ink “Pfizer” on the cap, “STN 37.5 mg” on the body, and containing yellow to orange granules.
French: Gélule en gélatine constituée d'une coiffe jaune sur laquelle est imprimé « Pfizer » à l'encre noire, d'un corps jaune sur lequel est imprimé « STN 37,5 mg » à l'encre noire, et contenant des granules de couleur jaune orangé.
English: 12.5 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 12.5 mg of sunitinib.
French: Gélules 12,5 mg Chaque gélule contient du malate de sunitinib, équivalant à 12,5 mg de sunitinib.
English: Co-administration with potent CYP3A4 inhibitors should be avoided because it may increase the plasma concentration of sunitinib (see sections 4.2 and 4.5).
French: L'administration concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée, car elle peut conduire à une augmentation des concentrations plasmatiques du sunitinib (voir rubriques 4.2 et 4.5).
English: The median PFS was 11.4 months for the sunitinib arm compared to 5.5 months for the placebo arm [hazard ratio: 0.418 (95% CI: 0.263, 0.662), p-value=0.0001]; similar results were observed when derived tumour response assessments based upon application of RECIST to investigator tumour measurements were used to determine disease progression, as shown in Table 4.
French: La PFS médiane était de 11,4 mois pour le bras sunitinib comparé à 5,5 mois pour le bras placebo [HR : 0,418 (IC à 95 % : 0,263 - 0,662) valeur de p = 0,0001].
English: HDPE BOTTLE OUTER CARTON - 37.5 MG CAPSULES
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR DU FLACON EN HDPE - GÉLULES À 37,5 MG
English: Oedemay
French: Hépatite
English: m Acute myocardial infarction, myocardial infarction, and silent myocardial infarction.
French: Fraction d'éjection ventriculaire diminuée/anormale Infarctus du myocarde aigu, infarctus du myocarde, infarctus du myocarde silencieux Douleur oro-pharyngée et pharyngo-laryngée o Stomatite et stomatite aphteuse
English: Sutent 12.5 mg is supplied as hard gelatin capsules with orange cap and orange body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 12.5 mg” on the body, containing yellow to orange granules.
French: Sutent 12,5 mg est présenté sous forme de gélule en gélatine constituée d'une coiffe orange sur laquelle est imprimé « Pfizer » à l'encre blanche et d'un corps orange sur lequel est imprimé « STN 12,5 mg » à l'encre blanche, contenant des granules de couleur jaune orangé.
English: Bacterial infectionsg
French: Fasciite nécrosante* Infections bactériennes
English: HDPE BOTTLE OUTER CARTON - 12.5 MG CAPSULES
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR DU FLACON EN HDPE - GÉLULES À 12,5 MG
English: Myocardial ischemiak,* Ejection fraction decreasedl
French: Ischémie myocardique k,*
English: Sutent 37.5 mg hard capsules
French: Sutent 37,5 mg gélules
English: Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 37.5 mg of sunitinib.
French: Chaque gélule contient du malate de sunitinib, équivalant à 37,5 mg de sunitinib.
English: Sutent 25 mg hard capsules EU/1/06/347/002
French: Sutent 25 mg gélules EU/1/06/347/002 EU/1/06/347/005
English: Urinary tract infection Skin infectionse Sepsisf,*
French: Infections cutanées Sepsis f,*
English: - If you have or have had seizures.
French: - Si vous avez ou avez eu des crises convulsives.
English: Sutent 12.5 mg hard capsules EU/1/06/347/001
French: Sutent 12,5 mg gélules EU/1/06/347/001 EU/1/06/347/004
English: Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 12.5 mg of sunitinib.
French: Chaque gélule contient du malate de sunitinib, équivalant à 12,5 mg de sunitinib.
English: Two patients (< 1%) who received sunitinib were diagnosed with CHF.
French: Une insuffisance cardiaque congestive (ICC) a été diagnostiquée chez deux patients (< 1 %) ayant reçu du sunitinib.
English: - Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
French: - Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172).
English: Dizziness Headache Taste disturbancej
French: Sensation vertigineuse Céphalées Troubles du goût
English: Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
French: Oxyde de fer rouge (E 172) Dioxyde de titane (E 171)
English: 25 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 25 mg of sunitinib.
French: Gélules 25 mg Chaque gélule contient du malate de sunitinib, équivalant à 25 mg de sunitinib.
English: • Inflammation of the colon (colitis, colitis ischaemic).
French: - Inflammation du colon (colite, colite ischémique).
English: Sutent 37.5 mg hard capsules EU/1/06/347/007
French: Sutent 37,5 mg gélules EU/1/06/347/007 EU/1/06/347/008
English: 50 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 50 mg of sunitinib.
French: Gélules 50 mg Chaque gélule contient du malate de sunitinib, équivalant à 50 mg de sunitinib.
English: Sutent 25 mg is supplied as hard gelatin capsules with caramel cap and orange body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 25 mg” on the body, containing yellow to orange granules.
French: Sutent 25 mg est présenté sous forme de gélule en gélatine constituée d'une coiffe de couleur caramel sur laquelle est imprimé « Pfizer » à l'encre blanche et d'un corps orange sur lequel est imprimé « STN 25 mg » à l'encre blanche, contenant des granules de couleur jaune orangé.
English: Sutent 50 mg is supplied as hard gelatin capsules with caramel cap and caramel body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 50 mg” on the body, containing yellow to orange granules.
French: Sutent 50 mg est présenté sous forme de gélule en gélatine constituée d'une coiffe de couleur caramel sur laquelle est imprimé « Pfizer » à l'encre blanche et d'un corps de couleur caramel sur lequel est imprimé « STN 50 mg » à l'encre blanche, contenant des granules de couleur jaune orangé.
English: Tumour haemorrhage*
French: Ostéonécrose de la mâchoire Fistule
English: Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 50 mg of sunitinib.
French: Chaque gélule contient du malate de sunitinib, équivalant à 50 mg de sunitinib.
English: Viral infectionsa
French: Infections virales a
English: Sutent 50 mg hard capsules EU/1/06/347/003
French: Sutent 50 mg gélules EU/1/06/347/003 EU/1/06/347/006
English: BLISTER OUTER CARTON - 25 MG CAPSULES
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR, PLAQUETTE- GÉLULES À 25 MG
English: Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 25 mg of sunitinib.
French: Chaque gélule contient du malate de sunitinib, équivalant à 25 mg de sunitinib.
English: Gelatin capsule with caramel cap and caramel body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 50 mg” on the body, and containing yellow to orange granules.
French: Gélule en gélatine constituée d'une coiffe caramel sur laquelle est imprimé « Pfizer » à l'encre blanche, d'un corps caramel sur lequel est imprimé « STN 50 mg » à l'encre blanche, et contenant des granules de couleur jaune orangé.
English: Sutent 25 mg hard capsules
French: Sutent 25 mg gélules
English: Sutent 50 mg hard capsules
French: Sutent 50 mg gélules
English: BLISTER OUTER CARTON - 12.5 MG CAPSULES
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR, PLAQUETTE- GÉLULES À 12,5 MG
English: p Abdominal pain, abdominal pain lower, and abdominal pain upper.
French: Douleur abdominale, douleur abdominale basse, douleur abdominale haute Perforation gastro-intestinale et perforation intestinale Colite et colite ischémique
English: - Printing ink: shellac, propylene glycol, sodium hydroxide, povidone, and titanium dioxide
French: - Encre d'impression : gomme laque, propylène glycol, hydroxyde de sodium, povidone et dioxyde de titane (E 171).
English: Haemoptysis Dyspnoea exertional Oropharyngeal painn
French: Œdème périorbitaire Œdème des paupières
English: Gelatin capsules with caramel cap and orange body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 25 mg” on the body, and containing yellow to orange granules.
French: Gélule en gélatine constituée d'une coiffe caramel sur laquelle est imprimé « Pfizer » à l'encre blanche, d'un corps orange sur lequel est imprimé « STN 25 mg » à l'encre blanche, et contenant des granules de couleur jaune orangé.
English: BLISTER OUTER CARTON - 50 MG CAPSULES
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR, PLAQUETTE- GÉLULES À 50 MG
English: 37.5 mg hard capsules Capsule content Mannitol (E421) Croscarmellose sodium Povidone (K-25) Magnesium stearate
French: Gélules 37,5 mg Contenu de la gélule Mannitol (E421) Croscarmellose sodique Povidone (K-25) Stéarate de magnésium
English: BLISTER OUTER CARTON - 37.5 MG CAPSULES
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR, PLAQUETTE- GÉLULES À 37,5 MG
English: Gastrointestinal stromal tumours
French: Tumeurs stromales gastro-intestinales
English: - Printing ink: shellac, propylene glycol, sodium hydroxide, povidone and titanium dioxide
French: - Encre d'impression : gomme laque, propylène glycol, hydroxyde de sodium, povidone et dioxyde de titane (E171).
English: Cardiac disorders
French: Insuffisance cardiaque Cardiomyopathi
English: - Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide
French: - Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
English: • Influenza-like syndrome.
French: Syndrome pseudogrippal
English: 25 mg hard capsules Capsule content Mannitol (E421) Croscarmellose sodium Povidone (K-25) Magnesium stearate
French: Gélules 25 mg Contenu de la gélule Mannitol (E421) Croscarmellose sodique Povidone (K-25) Stéarate de magnésium
English: 12.5 mg hard capsules Capsule content Mannitol (E421) Croscarmellose sodium Povidone (K-25) Magnesium stearate
French: Gélules 12,5 mg Contenu de la gélule Mannitol (E421) Croscarmellose sodique Povidone (K-25) Stéarate de magnésium
English: 50 mg hard capsules Capsule content Mannitol (E421) Croscarmellose sodium Povidone (K-25) Magnesium stearate
French: Gélules 50 mg Contenu de la gélule Mannitol (E421) Croscarmellose sodique Povidone (K-25) Stéarate de magnésium
English: Overall survival [5 years follow-up] [median, months (95% CI)]
French: Sujets non identifiés comme décédés [n (%)] Sujets identifiés décédés [n (%)] Survie globale (en semaines) Quartile (IC à 95 %)
English: BLISTER - 12.5 MG CAPSULES
French: PLAQUETTE- GÉLULES À 12,5 MG
English: Haemorrhoids Glossodynia Oral pain
French: Hémorroïdes Glossodynie Douleur buccale Sécheresse de la bouche
English: HDPE BOTTLE OUTER CARTON - 25 MG CAPSULES
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR DU FLACON EN HDPE - GÉLULES À 25 MG
English: Gelatin capsules with orange cap and orange body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 12.5 mg” on the body, and containing yellow to orange granules.
French: Sutent 12,5 mg gélulesGélule en gélatine constituée d'une coiffe orange sur laquelle est imprimé « Pfizer » à l'encre blanche, d'un corps orange sur lequel est imprimé « STN 12,5 mg » à l'encre blanche, et contenant des granules de couleur jaune orangé.
English: Four out of 6 patients (66.7%) experienced Grade 3-4 treatment-related adverse events (Grade 3 hypophosphataemia, neutropenia, and thrombocytopenia in 1 patient each and a Grade 4 neutropenia in 1 patient).
French: neutropénie et thrombocytopénie de grade 3 chacune chez 1 patient et neutropénie de grade 4 chez 1 patient).
English: HDPE BOTTLE OUTER CARTON - 50 MG CAPSULES
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR DU FLACON EN HDPE - GÉLULES À 50 MG
English: Skin discolourationt
French: Chromaturie Protéinurie
English: Colitis and colitis ischaemic.
French: Rhinopharyngite et herpès buccal
English: BLISTER - 37.5 MG CAPSULES
French: PLAQUETTE- GÉLULES À 37,5 MG
English: Renal failure* Renal failure acute* Chromaturia Proteinuria
French: Insuffisance rénale Insuffisance rénale aiguë
English: q Gastrointestinal perforation and intestinal perforation.
French: Perforation gastrointestinale q,*
English: • Decreased activity of thyroid gland (hypothyroidism).
French: Augmentation de la concentration de thyrotropine (TSH)
English: If you are being treated for:
French: Les termes suivants ont été combinés :
English: The CHMP considers that:
French: Le CHMP a considéré que:
English: The applicant presented his rationale in writing and at an oral explanation.
French: Le demandeur a présenté sa justification par écrit et lors d'une explication orale.
English: Scientific conclusions and grounds for refusal of the variation presented by the European Medicines Agency
French: Conclusions scientifiques et motifs du refus de la modification présentés par l'Agence européenne des médicaments
English: Similar limitations apply to the determination of performance status.
French: Des limitations similaires s'appliquent à la détermination de l'indice de performance.
English: According to this analysis, 84% of the PFS events could be considered unequivocal.
French: Selon cette analyse, 84 % des événements SSP pouvaient être considérés comme univoques.
English: This is in agreement with the conclusions of the Scientific Advisory Group (SAG) consulted.
French: Ceci rejoint les conclusions du groupe scientifique consultatif (GSC) sollicité.
English: However, there are no established methods of analysis that can remedy this after cross-over has occurred.
French: Cependant, il n'existe pas de méthode d'analyse établie qui puisse y remédier après que cette permutation ait eu lieu.
English: • In the absence of established efficacy, a positive benefit-risk balance has not been established.
French: • en l'absence d'efficacité établie, un rapport bénéfice/risque positif n'a pas été établi.
English: However, in this analysis, progressive disease (which suffers of the limitations described above) was included as a deterioration event.
French: Cependant, dans cette analyse, la maladie évolutive (ME) (qui souffre des limitations décrites ci-dessus) a été intégrée comme un événement de détérioration.
English: The CHMP assessed all the detailed grounds for re-examination and argumentations presented by the applicant.
French: Le CHMP a évalué l'ensemble des motifs détaillés du réexamen et les argumentations présentés par le demandeur.
English: These apparent responses are not always necessarily indicative of a true antiglioma effect.
French: Ces réponses apparentes n'indiquent pas toujours nécessairement un réel effet anti-gliome.
English: Recommendations following re-examination
French: Recommandations suite au réexamen
English: Disease progression was assessed using adapted Macdonald criteria (Chinot et al., 2013).
French: La progression de la maladie a été évaluée à l'aide des critères de Macdonald adaptés (Chinot et al., 2013).
English: In addition, some assessments may have been influenced by knowledge of progression status.
French: De plus, certaines évaluations peuvent avoir été influencées par la connaissance de l'état de progression de la maladie.