FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients may also need to take calcium and vitamin D supplements if they do not have enough from their diet. Preotact can be used for up to 24 months, after which patients can be treated with a bisphosphonate (a medicine that reduces bone loss).
Polish: Lek Preotact można stosować przez okres do 24 miesięcy, po czym pacjentów można leczyć bisfosfonianami (leki zmniejszające utratę masy kostnej).
English: The parathyroid hormone in Preotact is identical to the human parathyroid hormone.
Polish: Substancja czynna leku Preotact, hormon przytarczyc, jest identyczna z ludzkim hormonem przytarczyc.
English: Preotact was compared with placebo (a dummy treatment).
Polish: Działanie leku Preotact porównywano z placebo.
English: Patients may inject themselves once they have been trained (a user manual is supplied).
Polish: Po przeszkoleniu pacjentów w zakresie prawidłowego sposobu wstrzykiwania (dołączona jest instrukcja), mogą oni sami sobie wykonywać zastrzyki.
English: For the full list of all side effects with Preotact, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Preotact przedstawiono w ulotce dla pacjenta.
English: It is available as a powder and solvent, contained within a cartridge, to be made up into a solution for injection using a special injection pen.
Polish: Lek składa się z proszku i rozpuszczalnika umieszczonych w kasetce, które tworzą razem roztwór wstrzykiwany za pomocą specjalnego urządzenia w kształcie pióra.
English: • who are having or have had radiation therapy to the skeleton,
Polish: • po radioterapii układu kostnego lub w jej trakcie;
English: How is Preotact used?
Polish: Jak stosować lek Preotact?
English: What is Preotact used for?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Preotact?
English: It is also available as a pre-filled pen incorporating the cartridge containing the powder and solvent Each cartridge contains 14 doses.
Polish: Każda kasetka zawiera 14 dawek.
English: Why has Preotact been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Preotact?
English: How has Preotact been studied?
Polish: Jak badano lek Preotact?
English: EMA/619580/2012 EMEA/H/C/002568
Polish: EMEA/H/C/002568
English: This summary was last updated in 06-2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: listopad 2012.
English: Treatment is continued for six months after colon surgery.
Polish: Leczenie jest kontynuowane przez sześć miesięcy po operacji okrężnicy.
English: The dose depends on the type of cancer being treated.
Polish: Dawka zależy od rodzaju leczonego raka.
English: As a result, it stops the growth of tumour cells and eventually kills them.
Polish: W efekcie dochodzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych, a ostatecznie do ich zniszczenia.
English: For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the patient cannot tolerate the treatment.
Polish: W przypadku innych rodzajów raka leczenie wstrzymuje się w momencie nasilenia się choroby lub kiedy pacjent nie toleruje leczenia.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego znajduje się również na stronie internetowej Agencji.
English: The full EPAR for Capecitabine Medac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Capecitabine Medac znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Pyrimidine is part of the genetic material of cells (DNA and RNA).
Polish: Pirymidyna jest składnikiem materiału genetycznego komórek (DNA i RNA).
English: The company provided data from the published literature on capecitabine.
Polish: Firma przedstawiła dane z opublikowanej literatury dotyczące kapecytabiny.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Xeloda - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: 5-FU is an analogue of pyrimidine.
Polish: 5-FU jest analogiem pirymidyny.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine', but it contains capecitabine at a new strength in addition to existing strengths.
Polish: Oznacza to, że lek jest podobny do leku referencyjnego, ale zawiera kapecytabinę o nowej mocy obok istniejących już mocy.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Medac.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Capecitabine Medac.
English: Because Capecitabine Medac contains the same active substance as its reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ lek Capecitabine Medac zawiera taką samą substancję czynną, jak lek referencyjny, korzyści i ryzyko jego stosowania uważa się za takie same, jak w przypadku leku referencyjnego.
English: It is available as tablets (150, 300 and 500 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (150, 300 i 500 mg).
English: Capecitabine Medac tablets should be swallowed with water within 30 minutes after a meal.
Polish: Tabletki Capecitabine Medac należy połykać w ciągu 30 min po posiłku, popijając wodą.
English: Full details are available in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Polish: Szczegółowe informacje są zawarte w charakterystyce produktu leczniczego (również stanowiącej część EPAR).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Medac.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Capecitabine Medac do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: Capecitabine Medac is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Polish: Lek Capecitabine Medac podaje się dwa razy na dobę w dawkach 625-1250 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (obliczonej na postawie wzrostu i masy ciała pacjenta).
English: In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
Polish: W organizmie człowieka 5-FU wchodzi na miejsce pirymidyny, wpływając na aktywność enzymów zaangażowanych w wytwarzaniu nowego DNA.
English: For more information about treatment with Capecitabine Medac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Capecitabine Medac należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The company carried out a ‘bioequivalence' study to show that 500 mg Capecitabine Medac produces the same levels of capecitabine in the blood as 500 mg Xeloda.
Polish: Firma przeprowadziła badania biorównoważności mające na celu wykazanie, że 500 mg leku Capecitabine Medac wytwarza te same stężenie kapecytabiny we krwi, co 500 mg leku Xeloda.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Medac has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Capecitabine Medac charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Xeloda.
English: • locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
Polish: • raka piersi miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami (rak piersi, który zaczął rozprzestrzeniać się na inne części ciała).
English: The doctor will calculate the number of 150, 300 and 500 mg tablets the patient needs to take.
Polish: Lekarz określa liczbę tabletek zawierających 150 mg, 300 mg i 500 mg leku, które pacjent powinien przyjąć.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Medac on 19 November 2012.
Polish: W dniu 19 listopada 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Capecitabine Medac do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Polish: Dawkowanie wymaga skorygowania u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek oraz w przypadku wystąpienia niektórych działań niepożądanych.
English: The Committee recommended that Capecitabine Medac be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Capecitabine Medac do obrotu.
English: It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
Polish: Lek podaje się w postaci tabletek, podczas gdy 5-FU wymaga podawania we wstrzyknięciach.
English: Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
Polish: Kapecytabina jest prolekiem, który w organizmie ulega przekształceniu do 5-fluorouracylu (5-FU), którego większe ilości powstają w komórkach nowotworowych niż w prawidłowych tkankach.
English: • advanced gastric (stomach) cancer.
Polish: • zaawansowanego raka żołądka.
English: What are the benefits and risks of Capecitabine Medac?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Capecitabine Medac?
English: Capecitabine Medac should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Polish: Produkt Capecitabine Medac powinien przepisywać wyłącznie lekarz mający odpowiednie kwalifikacje do stosowania leków przeciwnowotworowych.
English: Capecitabine Medac is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Polish: Capecitabine Medac jest lekiem zawierającym substancję czynną kapecytabinę.
English: Other information about Capecitabine Medac
Polish: Inne informacje dotyczące leku Capecitabine Medac:
English: Capecitabine Medac is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Polish: Lek Capecitabine Medac podaje się w skojarzeniu z docetakselem (inny lek przeciwnowotworowy) po niepowodzeniu leczenia antracyklinami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych).
English: The active substance in Capecitabine Medac, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Polish: Substancja czynna leku Capecitabine Medac, kapecytabina, jest lekiem cytotoksycznym (niszczącym komórki w fazie podziału, w tym komórki nowotworowe), należącym do grupy antymetabolitów.
English: While the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tablets, Capecitabine Accord is also available as 300 mg tablets.
Polish: Lek referencyjny,Xeloda, jest dostępny w postaci tabletek 150 i 500 mg, natomiast lek Capecitabine jest również dostępny jako tabletki 300 mg. Więcej informacji na temat leków generycznych i hybrydowych znajduje się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
English: Capecitabine Medac is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
Polish: Lek Capecitabine Medac stosuje się w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów uprzednio leczonych chirurgicznie z powodu stadium III lub stadium C raka okrężnicy według Dukesa;
English: Capecitabine Medac capecitabine
Polish: Capecitabine Medac kapecytabina
English: • metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
Polish: • raka okrężnicy i odbytnicy z przerzutami (rak jelita grubego rozprzestrzeniający się do innych narządów).
English: • colon (large bowel) cancer.
Polish: • raka okrężnicy (jelita grubego).
English: Capecitabine Medac is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
Polish: Lek Capecitabine Medac stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym lekami zawierającymi platynę (np. cisplatyna);
English: What is Capecitabine Medac?
Polish: Co to jest Capecitabine Medac?
English: It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
Polish: Lek Capecitabine Teva można również stosować w monoterapii po niepowodzeniu leczenia antracyklinami i taksanami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych) lub w przypadku, gdy ponowne zastosowanie antracyklin jest przeciwwskazane.
English: Capecitabine Medac is a ‘generic' and a ‘hybrid' medicine.
Polish: Lek Capecitabine Medac jest lekiem generycznym i hybrydowym.
English: Capecitabine Medac is used with or without other anticancer medicines;
Polish: Lek Capecitabine Medac stosuje się w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi;
English: Capecitabine Medac is an anticancer medicine.
Polish: Lek Capecitabine Medac jest lekiem przeciwnowotworowym, stosowanym w leczeniu:
English: Why has Capecitabine Medac been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Capecitabine Medac?
English: How does Capecitabine Medac work?
Polish: Jak działa lek Capecitabine Medac?
English: What is Capecitabine Medac used for?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Capecitabine Medac?
English: How has Capecitabine Medac been studied?
Polish: Jak badano lek Capecitabine Medac?
English: How is Capecitabine Medac used?
Polish: Jak stosować lek Capecitabine Medac?
English: Contains E110.
Polish: Zawiera E110.
English: 3 years.
Polish: 3 lata.
English: These measures will help to protect the environment.
Polish: Takie postępowanie pomaga chronić środowisko.
English: Do not pass it on to others.
Polish: Nie należy go przekazywać innym osobom.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Polish: Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy.
English: Each bottle contains 250 capsules.
Polish: Każda butelka zawiera 250 kapsułek.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
English: Treatment of Wilson's disease.
Polish: Leczenie choroby Wilsona.
English: frequency cannot be estimated from the available data.
Polish: nie można okreslić częstości na podstawie dostępnych danych
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
English: INFORMATION ON BRAILLE
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani z odpadami domowymi.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
English: Taking Wilzin with food and drink
Polish: Zażywanie leku Wilzin z jedzeniem i piciem
English: Hard capsule.
Polish: Kapsułka twarda.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Polish: SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Polish: Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
English: 4.9 Overdose
Polish: 4.9 Przedawkowanie
English: 4.8 Undesirable effects
Polish: 4.8 Działania niepożądane
English: FURTHER INFORMATION
Polish: INNE INFORMACJE
English: A change of therapy is recommended in this situation.
Polish: W takich przypadkach zalecana jest zmiana sposobu leczenia.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Polish: należy zapytać w aptece w jaki sposób można usunąć leki, które nie są dłużej potrzebne.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Polish: Produkt leczniczy wydawany na podstawie zastrzeżonej recepty (Patrz Aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2)
English: Anaemia may be micro-, normo- or macrocytic and is often associated with leukopenia.
Polish: Niedokrwistość może być mikro-, normo- i makrocytowa i często związana jest z leukopenią.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
English: Wilson's disease will persist during the entire lifetime of the patient and therefore the need for this treatment is life-long.
Polish: Choroba Wilsona utrzymuje się przez całe życie pacjenta i z tego względu pacjent wymaga leczenia przez całe życie.
English: In order to follow up your condition and treatment your doctor will check your blood and urine on a regular basis.
Polish: W celu obserwacji stanu pacjenta i przebiegu leczenia, lekarz będzie regularnie zlecał badania krwi i moczu.
English: 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
English: • Adults:
Polish: • Dorośli:
English: Pharmacotherapeutic group: various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX05.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty lecznicze wpływające na przewód pokarmowy i metabolizm, kod ATC: A16AX05.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WYMAGANE
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
English: It is extremely important that pregnant Wilson's disease patients continue their therapy during pregnancy.
Polish: Jest niezwykle ważne, aby pacjentki ciężarne z chorobą Wilsona kontynuowały leczenie w okresie ciąży.
English: Data are very limited in children under 6 years but since the disease is fully penetrant, prophylactic treatment should be considered as early as possible.
Polish: Dane dotyczące stosowania preparatu u dzieci poniżej 6 lat są bardzo skąpe, jeśli jednak wystąpią pełne objawy choroby, należy możliwie jak najszybciej rozważyć celowość podjęcia leczenia profilaktycznego.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMA) http://www.ema.europa.eu
English: 4.6 Pregnancy and lactation
Polish: 4.6 Ciąża i laktacja
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstości występowania są zdefiniowane w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10) niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1,000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Uncommon: • A decrease in blood red and white cells may occur.
Polish: Niezbyt często • może wystąpić zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i białych.
English: Delaying the first dose to mid-morning or taking the dose with a little protein may usually relieve the symptoms.
Polish: Opóźnienie zażywania pierwszej dawki leku na porę przedpołudniową lub zażycie dawki z niewielką ilością białka zazwyczaj łagodzi objawy podrażnienia.
English: 6.5 Nature and contents of container
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Polish: Jakiekolwiek inne pytania dotyczące używania tego leku należy kierować do swojego lekarza.
English: • not known:
Polish: • nie znana:
English: Some patients experience stomach upset after the morning dose.
Polish: U niektórych pacjentów występują zaburzenia żołądkowe po zażyciu porannej dawki leku.
English: If you become pregnant during therapy with Wilzin, your doctor will decide which treatment and which dose is best in your situation.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę w przebiegu leczenia lekiem Wilzin, lekarz prowadzący zdecyduje jakie leczenie i jaka dawka leku są najlepsze.
English: WHAT WILZIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Polish: CO TO JEST WILZIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
English: • Changes in blood tests have been reported, including an increase in some liver and pancreatic enzymes.
Polish: • Są doniesienia o zmianach wyników badań krwi, w tym o zwiększeniu aktywności enzymów wątroby i trzustki.
English: • Do not use Wilzin after the expiry date stated on the bottle and the carton, after EXP.
Polish: • Nie należy stosować leku Wilzin po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i opakowaniu kartonowym po oznaczeniu EXP.
English: Food
Polish: Żywność
English: The active substance is zinc.
Polish: Substancją aktywną jest cynk.
English: Belgique/België/Belgien Recordati
Polish: Belgique/België/Belgien
English: Other medicinal products
Polish: Inne produkty lecznicze
English: Studies of the co-administration of zinc with food performed in healthy volunteers showed that the absorption of zinc was significantly delayed by many foods (including bread, hard boiled eggs, coffee and milk).
Polish: Badania dotyczące podawania cynku z posiłkami przeprowadzone z udziałem zdrowych ochotników wykazały, że wiele rodzajów żywności znacznie opóźnia wchłanianie cynku (w tym chleb, jajka na twardo, kawa i mleko).
English: This potentially leads to liver damage and neurological disorders.
Polish: Może to doprowadzić do uszkodzenia wątroby i wystąpienia zaburzeń neurologicznych.
English: • Children and adolescents:
Polish: • Dzieci, młodzież:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH)
English: 4.4 Special warnings and special precautions for use
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
English: Whether this is related to mobilisation of copper stores or to natural history of the disease remains unclear.
Polish: Nie wyjaśniono, czy jest to związane z mobilizacją zasobów miedzi czy z naturalnym przebiegiem choroby.
English: • Periodic Safety Update Reports
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania
English: Therapeutic monitoring
Polish: Monitorowanie leczenia