FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tā kā arginīna un lizīna lietošana nieru aizsardzībai šādas pretvēža terapijas laikā ir labi izpētīta, uzņēmums iesniedza datus no zinātniskās literatūras.
Lithuanian: Kadangi arginino ir lizino naudojimas siekiant apsaugoti inkstus, kai taikomas tokio pobūdžio gydymas nuo vėžio, yra plačiai pripažįstamas, bendrovė pateikė mokslinės literatūros duomenis.
Latvian: LysaKare nedrīkst lietot pacientiem ar augstu kālija līmeni asinīs, ja šis līmenis pirms terapijas nav koriģēts.
Lithuanian: LysaKare negalima vartoti pacientams, kurių kraujyje padidėjusi kalio koncentracija , jei ji prieš gydymą nebuvo normalizuota.
Latvian: Tā kā LysaKare var izraisīt nelabumu (sliktu dūšu) un vemšanu, pacientiem pirms LysaKare ievadīšanas dod zāles nelabuma un vemšanas profilaksei.
Lithuanian: Kadangi LysaKare gali sukelti pykinimą ir vėmimą, prieš lašinant LysaKare pacientams bus skiriama vaistų nuo pykinimo ir vėmimo.
Latvian: Ar LysaKare lietošanu ir saistīta arī hiperkaliēmiju(augsts kālija līmenis asinīs), bet nav ziņu par šīs blakusparādības biežumu.
Lithuanian: Vartojant LysaKare, taip pat gali pasireikšti hiperkalemija (padidėjusi kalio koncentracija kraujyje), tačiau šio šalutinio poveikio dažnis nežinomas.
Latvian: Galvenais riska faktors, ārstējot ar LysaKare, ir kālija līmeņa bīstama paaugstināšanās asinīs, bet šo blakusparādību var kontrolēt ar attiecīgu diagnostiku un terapiju.
Lithuanian: Pagrindinė LysaKare keliama rizika yra pavojingas kalio koncentracijos kraujyje padidėjimas, tačiau šį šalutinį poveikį galima kontroliuoti, jei jis tinkamai atpažįstamas ir gydomas.
Latvian: Rezultātā radioaktīvās zāles tiek izvadītas no organisma ar urīnu un mazāka radiācija iedarbojas uz nierēm.
Lithuanian: Dėl to radioaktyvusis vaistas pasišalina iš organizmo su šlapimu, o inkstai yra mažiau veikiami apšvitos.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu LysaKare lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo LysaKare vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Kā lieto LysaKare?
Lithuanian: Kaip vartoti LysaKare?
Latvian: Infūziju ar LysaKare sāk 30 minūtes pirms lutēcija (177Lu) oksodotreotīda ievadīšanas (arī infūzijas veidā) pacientam.
Lithuanian: LysaKare infuzija pradedama 30 minučių iki pacientui skiriant liutecio (177Lu) oksodotreotido (taip pat infuzijos būdu).
Latvian: Pilnu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot LysaKare, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant LysaKare sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Citā publicētā pētījumā, iesaistot 229 pacientus, kreatinīna klīrensa (nieru darbības rādītāja) mērījumos netika konstatēti nieru bojājumi 14 mēnešus pēc pacientu ārstēšanas ar arginīnu un lizīnu vienlaicīgi ar lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu.
Lithuanian: Kitame paskelbtame tyrime, kuriame dalyvavo 229 pacientai, praėjus 14 mėnesių nuo pacientams taikyto gydymo argininu ir lizinu, tuo pat metu skiriant liutecio (177Lu) oksodotreotidą, pagal kreatinino klirensą (inkstų veiklos rodiklį) inkstų pažeidimo nenustatyta.
Latvian: Lutēcija (177Lu) oksodotreotīda radiācija var nodarīt kaitējumu, kad zāles iet caur kanāliņiem nierēs.
Lithuanian: Apšvita liutecio (177Lu) oksodotreotidu gali pakenkti, kai vaistas per inkstų kanalėlius patenka į inkstus.
Latvian: Ir pierādīts, ka ar arginīna un lizīna lietošanu ārstēšanas ar lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu laikā tiek mazināti nieru bojājumi un pacientiem var dot radioaktīvās terapijas efektīvu devu vēža ārstēšanai.
Lithuanian: Nustatyta, kad kartu su liutecio (177Lu) oksodotreotidu skiriant argininą ir liziną, sumažinamas žalingas poveikis inkstams, ir pacientams galima skirti veiksmingą radioaktyviųjų vaistų nuo vėžio dozę.
Latvian: LysaKare ir zāles, ko lieto nieru aizsardzībai pret radiācijas izraisītu kaitējumu pretvēža terapijas laikā ar radioaktīvām zālēm, ko sauc par lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu.
Lithuanian: LysaKare - tai vaistas, skiriamas inkstams nuo žalingo apšvitos poveikio taikant gydymą nuo vėžio radioaktyviuoju vaistu liutecio (177Lu) oksodotreotidu apsaugoti.
Latvian: LysaKare aktīvās vielas arginīns un lizīns mijiedarbojas ar lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu, kad tas virzās caur šiem nieru kanāliņiem.
Lithuanian: LysaKare veikliosios medžiagos, argininas ir lizinas, trukdo liutecio (177Lu) oksodotreotidui patekti per šiuos kanalėlius į inkstus.
Latvian: LysaKare tiek ievadītas vēnā četru stundu ilgas infūzijas veidā (pa pilienam).
Lithuanian: LysaKare vartojamas infuzijos būdu, vaistą sulašinant į veną per 4 valandas.
Latvian: Tajos bija iekļauti dati par vairāk nekā 1200 ar lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu ārstētiem vēža pacientiem, apstiprinot arginīna un lizīna efektivitāti nieru bojājumu profilaksei.
Lithuanian: Buvo pateikti daugiau kaip 1 200 vėžiu sergančių pacientų, kurie buvo gydomi liutecio (177Lu) oksodotreotidu,
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir paredzēta veselības aprūpes speciālistam, kas ir atbildīgs par Jūsu aprūpi.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta sveikatos priežiūros specialistui, atsakingam už Jūsų priežiūrą.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG. mēnesis}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Latvian: Rūpīgi sekojiet visiem ārsta dotajiem norādījumiem.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės visų gydytojo nurodymų.
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (< 1/10000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām pH: 5,1 - 6,1
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas, be matomų dalelių pH: 5,1-6,1
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības lielākoties ir vieglas vai vidēji smagas.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos dažniausiai būna lengvos arba vidutinio sunkumo.
Latvian: Tādēļ maz ticams, ka Jūs saņemsiet vairāk infūzijas nekā noteikts, jo ārstēšanas laikā Jūs uzraudzīs ārsts.
Lithuanian: Todėl mažai tikėtina, kad Jums bus sulašinta daugiau vaisto nei reikia, nes gydymo metu Jus stebės gydytojas.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav zināms, vai tās ir drošas un efektīvas šajā vecuma grupā.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes nežinoma, ar jis saugus bei veiksmingas šios amžiaus grupės pacientams.
Latvian: Pēc infūzijas pirms pacienta izrakstīšanas jāveic EKG.
Lithuanian: Prieš išrašant pacientą reikia atlikti EKG.
Latvian: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francija
Lithuanian: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Prancūzija
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/19/1381/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1381/001
Latvian: Pēc konteinera atvēršanas saturs jāizlieto nekavējoties.
Lithuanian: Atidarius talpyklę, turinį būtina nedelsiant vartoti.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvājām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Osmolaritāte: 420 - 480 mOsm/l
Lithuanian: Osmoliariškumas: 420-480 mOsm/l
Latvian: Atkārtoti nepievienojiet daļēji izlietotus maisus.
Lithuanian: Pakartotinai nejunkite dalinai suvartotų maišelių.
Latvian: Jūs saņemsiet LysaKare kontrolētā klīniskā vidē.
Lithuanian: LysaKare Jums bus sulašintas kontroliuojamoje klinikinėje aplinkoje.
Latvian: LysaKare nedrīkst atšķaidīt.
Lithuanian: LysaKare negalima skiesti.
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: Nelietojiet, ja apvalks ir iepriekš ticis atvērts vai bojāts.
Lithuanian: Nenaudokite, jei apvalkalas anksčiau jau buvo atplėštas ar pažeistas.
Latvian: Tas var liecināt, ka produkts ir nestabils vai ka šķīdums ir piesārņots.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad vaistinis preparatas nestabilus arba tirpalas užterštas.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: visi pārējie terapeitiskie līdzekļi, detoksikācijas līdzekļi pretaudzēju terapijai, ATĶ kods: V03AF11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti terapiniai preparatai, detoksikuojamosios medžiagos, vartojamos gydant antinavikiniais vaistais, ATC kodas - V03AF11
Latvian: Lu) oksodotreotīdu, tāpēc to drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālists, kam ir pieredze PRRT izmantošanā.
Lithuanian: Lu) oksodotreotidu, todėl jį turi skirti tik sveikatos priežiūros specialistas, turintis PRRT taikymo patirties.
Latvian: Galvenās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas galvenokārt ar aminoskābju šķīdumu, ir slikta dūša (aptuveni 25%), vemšana (aptuveni 10%) un hiperkaliēmija.
Lithuanian: Pagrindinės nepageidaujamos reakcijos, daugiausia susijusios su aminorūgščių tirpalu, yra pykinimas (apie 25 %), vėmimas (apie 10 %) ir hiperkalemija.
Latvian: Pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas hiperkaliēmijas pazīmes un simptomi, piemēram, aizdusa, vājums, nejutīgums, sāpes krūtīs un sirds problēmas (vadīšanas traucējumi un sirds aritmijas).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientui nepasireiškia hiperkalemijos požymiai ir simptomai, pvz., dusulys, silpnumas, tirpimas, krūtinės skausmas ir širdies veiklos sutrikimo apraiškos (laidumo sutrikimai ir širdies aritmijos).
Latvian: Sekojiet ārsta norādījumiem par to, cik daudz šķidruma jāizdzer ārstēšanas dienā, lai Jūsu organisms būtu labi apūdeņots.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo patarimų apie tai, kiek skysčių reikia gerti gydymo dieną, kad jų nepritrūktų Jūsų organizme.
Latvian: Metaboliskā acidoze
Lithuanian: Metabolinė acidozė
Latvian: Saskaņā ar ierobežotiem pieejamajiem datiem maksimālo līmeni vajadzētu sasniegt aptuveni 4 līdz 5 stundu laikā pēc infūzijas sākuma un vajadzētu atgriezties normālajā līmenī 24 stundu laikā.
Lithuanian: Remiantis ribotais turimais duomenimis, didžiausia koncentracija turėtų būti pasiekta apytiksliai po 4-5 valandų nuo infuzijos pradžios, o normali koncentracija turėtų atsistatyti po 24 valandų.
Latvian: Par šo zāļu pareizu uzglabāšanu, lietošanu un iznīcināšanu ir atbildīgs speciālists piemērotās darba telpās.
Lithuanian: Už tinkamą šio vaisto laikymą, vartojimą ir atliekų tvarkymą tam tikrus reikalavimus atitinkančiose patalpose yra atsakingas specialistas.
Latvian: LysaKare infūzija sāksies 30 minūtes pirms Lutathera ievadīšanas un ilgs 4 stundas.
Lithuanian: LysaKare infuzija bus pradėta likus 30 minučių iki Lutathera skyrimo pradžios ir truks 4 valandas.
Latvian: Pirms infūzijas sākšanas ārsts pārbaudīs arī Jūsu nieru un aknu darbību.
Lithuanian: Prieš pradėdamas infuziją gydytojas taip pat ištirs Jūsų inkstų ir kepenų funkciją.
Latvian: LysaKare drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Lithuanian: LysaKare saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti.
Latvian: Kas ir LysaKare un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra LysaKare ir kam jis vartojamas
Latvian: Šķīdums infūzijām 1000 ml
Lithuanian: Infuzinis tirpalas 1 000 ml
Latvian: 01630, Saint Genis Pouilly Francija
Lithuanian: 01630, Saint Genis Pouilly Prancūzija
Latvian: Palīgviela: ūdens injekcijām
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: injekcinis vanduo
Latvian: Dozimetrijas pētījumā, kurā piedalījās 6 pacienti, tika konstatēts, ka 2,5% lizīna-arginīna aminoskābes šķīdums samazināja radioaktīvā starojuma iedarbību uz nierēm par aptuveni 47%, salīdzinājumā ar neārstētiem pacientiem, neietekmējot lutēcija (
Lithuanian: Dozimetrijos tyrimas, kuriame dalyvavo 6 pacientai, parodė, kad 2,5 % lizino ir arginino aminorūgščių tirpalas sumažino inkstų radioaktyviąją apšvitą maždaug 47 %, palyginti su rezultatais, kai šis tirpalas nebuvo skiriamas, nedarydamas įtakos tam, kaip navikas įsisavina liutecio (
Latvian: Ko LysaKare satur - Aktīvās vielas ir arginīns un lizīns.
Lithuanian: LysaKare sudėtis - Veikliosios medžiagos yra argininas ir lizinas.
Latvian: 01630 Saint Genis Pouilly Francija
Lithuanian: 01630 Saint Genis Pouilly Prancūzija
Latvian: Infūzijas maiss, kas izgatavots no polivinilhlorīda (PVH), kas satur 1000 ml šķīduma, ietīts polietilēnpoliamīna/alumīnija folijā.
Lithuanian: Infuzinis maišelis, pagamintas iš polivinilchlorido (PVC), kuriame yra 1 000 ml tirpalo, supakuotas į polietilenpoliamino / aliuminio foliją.
Latvian: Tāpat kā citas dabīgas izcelsmes aminoskābes, arginīns un lizīns kalpo kā proteīnu anabolisma pamatelementi un kalpo kā prekursori vairākiem citiem produktiem, tai skaitā slāpekļa oksīdam, urīnvielai, kreatinīnam un acetilkoenzīmam A.
Lithuanian: Kaip ir kitos natūralios aminorūgštys, argininas ir lizinas yra baltymų anabolizmo struktūriniai vienetai ir keleto kitų produktų, įskaitant azoto oksidą, karbamidą, kreatininą ir acetilo kofermentą A, pirmtakai.
Latvian: Kālija līmeņa paaugstināšanās serumā parasti ir neliela un pārejoša.
Lithuanian: Kalio koncentracijos padidėjimas serume paprastai būna lengvas ir laikinas.
Latvian: Katrs infūzijas maiss satur 1 l LysaKare šķīduma.
Lithuanian: Kiekviename infuziniame maišelyje yra 1 l LysaKare tirpalo.
Latvian: Hiperkaliēmijas gadījumā jāpārbauda pacienta anamnēze attiecībā uz hiperkaliēmiju un vienlaicīgi lietotās zāles.
Lithuanian: Hiperkalemijos atveju reikia patikrinti paciento hiperkalemijos anamnezę ir kartu vartojamus vaistinius preparatus.
Latvian: Arginīns un lizīns ir dabiskas izcelsmes aminoskābes, kas pēc infūzijas tiek pakļautas fizioloģiskajiem farmakokinētikas etapiem un bioķīmiskajiem procesiem.
Lithuanian: Argininas ir lizinas yra natūralios aminorūgštys, kurios po infuzijos praeina fiziologinius farmakokinetikos etapus ir biocheminius procesus.
Latvian: Metaboliskā acidoze novērota ar kompleksiem aminoskābju šķīdumiem, ko ievada kopējās parenterālās barošanas (KPB) protokolu ietvaros.
Lithuanian: Metabolinė acidozė buvo stebėta skiriant kompleksinius aminorūgščių tirpalus pagal visiško parenterinio maitinimo (VPM) protokolus.
Latvian: Tomēr pārdozēšanas gadījumā Jums tiks veikta atbilstoša ārstēšana.
Lithuanian: Tačiau jei būtų perdozuota, gausite reikiamą gydymą.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Polietilēnpoliamīna/alumīnija folija
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Polietilenpoliamino / aliuminio folija
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Tiek uzskatīts par maz ticamu, ka LysaKare ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mažai tikėtina, kad LysaKare gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Latvian: Arginīna un lizīna klīniskā efektivitāte un drošums ir balstīti uz publicēto zinātnisko literatūru par pētījumiem, kuros izmantoti šķīdumi ar vienādu arginīna un lizīna saturu kā LysaKare.
Lithuanian: Klinikinis arginino ir lizino veiksmingumas ir saugumas paremti publikuotais literatūros duomenimis apie tyrimus, kuriuose buvo vartojami tokios pat sudėties arginino ir lizino tirpalai kaip ir LysaKare.
Latvian: Kas ir LysaKare
Lithuanian: Kas yra LysaKare
Latvian: Dati par arginīna un lizīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie arginino ir lizino vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Lithuanian: Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Latvian: Lai saņemtu informāciju par citām pārbaudēm, kas jāveic pirms ārstēšanas, lūdzu, izlasiet Lutathera lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Apie kitus tyrimus, kuriuos reikia atlikti prieš pradedant gydymą, skaitykite Lutathera lapelyje.
Latvian: Infūzijas laikā jānovēro dzīvībai svarīgie rādītāji neatkarīgi no sākotnējā kālija līmeņa serumā.
Lithuanian: Infuzijos metu būtina stebėti gyvybinius organizmo rodiklius nepriklausomai nuo pradinio kalio kiekio serume.
Latvian: Gadījumā, ja hiperkaliēmijas simptomi rodas LysaKare infūzijas laikā, jāveic atbilstoši korektīvie pasākumi.
Lithuanian: Jei LysaKare infuzijos metu atsiranda hiperkalemijos simptomų, būtina imtis atitinkamų koregavimo priemonių.
Latvian: Lu) oksodotreotīds), kas ir radioaktīvas zāles, ko lieto noteiktu audzēju veidu ārstēšanai.
Lithuanian: Lu) oksodotreotidu) - radioaktyviuoju vaistu, vartojamu tam tikriems navikams gydyti.
Latvian: Pirms katras ievadīšanas jāpārbauda aknu darbība (alanīna aminotransferāze [ALAT], aspartāta aminotransferāze [ASAT], albumīns, bilirubīns).
Lithuanian: Kepenų funkciją (alanino aminotransferazės [ALAT], aspartato aminotransferazės [ASAT] aktyvumą, albumino, bilirubino kiekį) būtina ištirti prieš kiekvieną infuziją.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Skābes un bāzes līdzsvara maiņa izmaina ekstracelulāro un intracelulāro kālija līdzsvaru, un acidozes attīstīšanās var būt saistīta ar strauju kālija līmeņa paaugstināšanos plazmā.
Lithuanian: Rūgščių ir šarmų pusiausvyros pokyčiai keičia neląstelinio ir intraląstelinio kalio pusiausvyrą, o acidozės atsiradimas gali būti susijęs su greitu kalio kiekio padidėjimu plazmoje.
Latvian: Pamatojoties uz publikāciju par lielāko pētījumu, kurā arginīns un lizīns tika izmantoti tādos pašos daudzumos kā LysaKare, vidējā nieru absorbētā deva, ko noteica ar planāro attēlveidošanas dozimetriju, bija 20,1 ± 4,9 Gy, kas ir zem noteiktā nieru toksicitātes rašanās sliekšņa - 23 Gy. 5.2.
Lithuanian: Remiantis didžiausiu tyrimu, kuriame buvo vartojami tokie patys arginino ir lizino kiekiai kaip ir esantys LysaKare, vidutinė inkstų absorbuota dozė, nustatyta plokštuminio vaizdavimo dozimetrijos būdu, buvo 20,1 ± 4,9 Gy, o tai yra mažiau už nustatytą 23 Gy toksinio poveikio inkstams pasireiškimo slenkstinę vertę.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka infūzijas dienā jāizdzer nozīmīgs ūdens daudzums (vismaz 1 glāze stundā), lai saglabātu organisma hidratāciju un veicinātu liekā seruma kālija izvadīšanu.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti infuzijos dieną gerti pakankamai vandens (ne mažiau kaip 1 stiklinę kas valandą), kad nepritrūktų skysčių ir paspartėtų kalio serume pertekliaus šalinimas.
Latvian: Pirms infūzijas uzsākšanas hiperkaliēmija attiecīgi jānovērš (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Prieš pradedant infuziją būtina atitinkamai koreguoti hiperkalemiją (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Pirms infūzijas uzsākšanas ārsts pārbaudīs Jūsu kālija līmeni asinīs un, ja tas būs pārāk augsts, novērsīs to.
Lithuanian: Gydytojas patikrins kalio kiekį Jūsų kraujyje ir jei jis bus per didelis, prieš pradedant infuziją, pakoreguos jį.
Latvian: Ir ļoti ierobežots daudzums datu par arginīna un lizīna šķīduma infūzijām drošuma profilu bez vienlaicīgas PRRT lietošanas, kas ietver arī pretvemšanas līdzekļu lietošanu premedikācijas veidā un bieži arī vienlaicīgu īslaicīgas darbības somatostatīna analogu lietošanu.
Lithuanian: Yra labai nedaug duomenų apie arginino ir lizino infuzinio tirpalo saugumą kartu netaikant PRRT, kurios metu premedikacijai skiriami antiemetikai ir dažnai kartu vartojami trumpo veikimo somatostatino analogai.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot LysaKare pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, un gadījumā, ja ārstēšanas laikā kopējā bilirubinēmija >3 reizes pārsniedz normas augšējo robežu, vai arī ja albuminēmija <30 g/l un protrombīna attiecība <70% . Šādos gadījumos ārstēšana ar lutēcija
Lithuanian: Atsargumo priemonės būtinos skiriant LysaKare pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir esant arba bendrai bilirubinemijai, > 3 kartus viršijančiai viršutinę normos ribą, arba < 30 g/l hipoalbuminemijai bei 70 % protrombino santykiui gydymo metu.
Latvian: Tā kā LysaKare tiek ievadīta intravenozā ceļā, tā ir 100% biopieejama.
Lithuanian: LysaKare yra skiriamas į veną ir yra 100 % biologiškai prieinamas.
Latvian: Lu) oksodotreotīda infūziju pat tad, ja pacientiem nepieciešama PRRT devas samazināšana.
Lithuanian: Lu) oksodotreotido infuzija, net kai pacientams būtina sumažinti PRRT dozę.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek ievadīts arginīns un lizīns, var paaugstināties kālija līmenis serumā.
Lithuanian: Pacientams, kuriems skiriamas argininas ir lizinas, gali padidėti kalio koncentracija serume.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības uzskaitītas atbilstoši to biežumam.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal pasireiškimo dažnį.
Latvian: Lu) oksodotreotīds jāievada caur atsevišķām infūzijas sistēmām.
Lithuanian: Lu) oksodotreotidas turi būti lašinami atskiromis infuzijos sistemomis.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumu, kurā 30 minūšu laikā infūzijas veidā tika ievadīti 30 g arginīna, aminoskābju plazmas eliminācija notiek ar vismaz divu vai trīs fāzu līmeņa pazeminājumam, kas 6 stundu laikā pēc devas ievadīšanas atgriežas līdz sākotnējam līmenim.
Lithuanian: Atlikus 30 g arginino infuzijos, sulašintos per 30 minučių, tyrimą, dėl eliminacijos aminorūgščių koncentracijos plazmoje mažėjimas yra bent dvifazis arba trifazis, per 6 valandas po dozės skyrimo atsistatant pradinėms koncentracijoms.
Latvian: Iepriekš esošas klīniski nozīmīgas hiperkaliēmijas gadījumā pirms LysaKare infūzijas jāveic otra pārbaude, lai apstiprinātu, ka hiperkaliēmija ir veiksmīgi novērsta.
Lithuanian: Jei prieš gydymą jau yra kliniškai reikšminga hiperkalemija, prieš LysaKare infuziją būtina antru tyrimu patvirtinti, kad hiperkalemija sėkmingai koreguota.
Latvian: Lu) oksodotreotīda ievadīšanas, lai panāktu optimālu nieru aizsardzību.
Lithuanian: Lu) oksodotreotido infuzijos, kad būtų užtikrinta optimali inkstų apsauga.
Latvian: Pārmērīgas hidratācijas vai izšķīdušo vielu pārslodzes gadījumā jāveicina eliminācija ar biežu urinēšanu vai ar forsētu diurēzi un biežu urīnpūšļa iztukšošanu.
Lithuanian: Hiperhidratacijos ar skysčių pertekliaus organizme atveju šalinimą reikia skatinti dažnai šlapinantis arba taikant forsuotą diurezę ir dažnai ištuštinant šlapimo pūslę.
Latvian: • asins analīzēs noteikts augsts kālija līmenis, sāpes vēderā, galvassāpes, reibonis un pietvīkums.
Lithuanian: • padidėjęs kalio kiekis, nustatomas kraujo tyrimais, pilvo skausmas, galvos skausmas, svaigulys ir raudonis.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles: - ja pamanāt, ka šķīdums ir duļķains vai satur nogulsnes; - ja apvalks ir iepriekš ticis atvērts vai bojāts; - ja infūzijas maiss ir bojāts vai tam ir sūce.
Lithuanian: Šio vaisto vartoti negalima: - pastebėjus, kad jis drumstas arba turi nuosėdų, - jeigu apvalkalas anksčiau jau buvo atplėštas ar pažeistas, - jeigu infuzinis maišelis pažeistas arba prateka.
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt LysaKare šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret arginīnu un lizīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir augsts kālija līmenis asinīs (hiperkaliēmija).
Lithuanian: LysaKare vartoti negalima - jeigu yra alergija argininui ir lizinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūsų kraujyje padidėjęs kalio kiekis (hiperkalemija).
Latvian: LysaKare jāuzglabā temperatūrā līdz 25°C.
Lithuanian: LysaKare turi būti laikomas žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Latvian: Lai mazinātu sliktas dūšas un vemšanas gadījumu rašanās biežumu, 30 minūtes pirms LysaKare infūzijas sākuma ieteicams veikt iepriekšēju ārstēšanu ar pretvemšanas līdzekli.
Lithuanian: Siekiant sumažinti pykinimo ir vėmimo dažnumą, 30 minučių prieš LysaKare infuzijos pradžią rekomenduojama premedikacija antiemetikais.