FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid grov-sprayadministrering bör personlig skyddsutrustning bestående av mask med ögonskydd användas vid hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Rupjās izsmidzināšanas gadījumā, rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no maskas ar acu aizsardzību.
Swedish: dat.
Latvian: vet.
Swedish: Vaccinviruset kan spridas mellan fåglar som är i kontakt med varandra i minst 20 dygn efter vaccinationen och lämpliga åtgärder bör vidtas för att hålla vaccinerade kycklingar separerade från ovaccinerade kycklingar.
Latvian: Vakcīnas vīrusa celms ir spējīgs izplatīties arī uz citiem putniem kontakta ceļā vismaz 20 dienas pēc vakcinācijas, tāpēc jāievēro īpaša piesardzība, lai atdalītu vakcinētos cāļus no nevakcinētajiem.
Swedish: Hållbarhet för det frystorkade pulvret i oöppnad förpackning: 24 månader.
Latvian: Liofilizāta derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 24 mēneši.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot D388/QX-typ av aviärt infektiöst bronkitvirus
Latvian: Lai stimulētu aktīvo imunitāti pret putnu infekciozā bronhīta vīrusa D388/QX tipu.
Swedish: Mät upp rätt mängd vatten för det antal fåglar som ska vaccineras (beroende på vilken utrustning som används)
Latvian: Nomēriet vakcinējamo putnu skaitam atbilstošu ūdens tilpumu
Swedish: Det är viktigt att undvika att införa vaccinviruset IB D388 i besättningar där vildtypsstammen inte är förekommande.
Latvian: Ir svarīgi izvairīties no IB D388 vakcīnas vīrusa celma izplatīšanās telpās, kur savvaļas tipa celms nav atklāts.
Swedish: Spädningsvätska: (Spädningsvätska Oculo/Nasal): Blåfärgad lösning.
Latvian: Šķīdinātājs (Solvent Oculo/Nasal): zilas krāsas šķīdums.
Swedish: Frystorkat pulver: Förvaras i kylskåp (2
Latvian: Liofilizāts: Uzglabāt ledusskapī (2 C - 8 C).
Swedish: Kartong med 10 bägare med frystorkat pulver (1000 doser per bägare som mäter 42 mm i diameter (3100 tabletter)) + kartong med 10 x 35 ml flaskor med spädningsvätska med pipett och adapter.
Latvian: Kartona kārba ar 10 liofilizāta kausiņiem (1000 devas katrā 42 mm diametra kausiņā (3-100 lodītes)) + kartona kārba ar 10 x 35 ml šķīdinātāja flakoniem papildināts ar pipeti un adapteri.
Swedish: Frystorkat pulver: Off white, övervägande sfärformat.
Latvian: Liofilizāts: pelēkbalts, pārsvarā lodītes formas.
Swedish: Spädningsvätska till okulonasal suspension.
Latvian: Šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai.
Swedish: 2) Under omrörning, tillsätt innehållet från relevant antal bägare.
Latvian: 2) Vienlaikus maisot pievienojiet nepieciešamo kausiņu skaitu.
Swedish: Mycket milda inflammatoriska förändringar har ibland observerats i njurarna hos SPF-kycklingar (specific pathogen free) efter administrering av en 10-faldig överdos.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas no specifiskā patogēna brīvo (SPF) cāļu nierēs atsevišķos gadījumos konstatē ļoti vieglas iekaisuma izmaiņas.
Swedish: Ge 1 dos färdigberett vaccin via grov spray eller via okulonasal administrering till kycklingar som är 1 dag eller äldre.
Latvian: Lieto vienu izšķīdinātas vakcīnas devu ar rupjās izsmidzināšanas vai okulonazālo metodi cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts
Swedish: Hydrolyserat gelatin Pankreasdigererat kasein Dinatriumfosfatdihydrat
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts Dinātrija edetāta dihidrāts Nātrija hlorīds
Swedish: Spädningsvätskan Oculo/Nasal ska användas vid okulonasal applicering.
Latvian: Okulonazālai lietošanai jāizmanto šķīdinātājs Solvent Oculo/Nasal.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Latvian: - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Swedish: Nobilis IB Primo QX frystorkat pulver och spädningsvätska till okulonasal suspension för kycklingar Nobilis IB Primo QX frystorkat pulver till okulonasal suspension för kycklingar
Latvian: Nobilis IB Primo QX liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
Swedish: Spädningsvätska Oculo/Nasal för kycklingar
Latvian: Solvent Oculo/Nasal vistām
Swedish: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doser)
Latvian: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 devas)
Swedish: Efter beredning ska vaccinet användas inom 2 timmar.
Latvian: EXP Pēc pirmreizējas atšķaidīšanas izlietot 2 stundu laikā.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG med 10 flaskor spädningsvätska
Latvian: KARTONA KĀRBA ar 10 šķīdinātāja flakoniem
Swedish: Nobilis IB Primo QX, frystorkat pulver till okulonasal suspension för kycklingar
Latvian: Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
Swedish: Levande attenuerat, aviärt, infektiöst bronkitvirus, stam D388: 10
Latvian: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīruss, celms D388: 10
Swedish: Spray eller okulonasal administrering.
Latvian: Izsmidzināšanai vai okulonazālai lietošanai.
Swedish: En dos färdigberett vaccin innehåller: Levande, attenuerat, aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388: 10
Latvian: Katra izšķīdinātas vakcīnas deva satur: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīruss, celms D388: 10
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för aves, höna, levande virala vacciner ATCvet-kod: QI01AD07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās veterinārās zāles putniem, vistas, dzīvu vīrusu vakcīnas.
Swedish: Aktiv substans: Levande, attenuerat, aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388: 10
Latvian: Aktīvā viela: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīruss, celms D388: 10
Swedish: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doser)
Latvian: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 devas)
Swedish: Äggläggning:
Latvian: Liofilizāts:
Swedish: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doser)
Latvian: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 devas)
Swedish: EID50/dos
Latvian: EID50/devā.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juli 2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada jūlijā.
Swedish: Skyddet varar i åtta veckor.
Latvian: Aizsardzības periods ir 8 nedēļas.
Swedish: Dessa reaktioner är mycket ovanliga (drabbar färre än 1 av 10 000 fåglar).
Latvian: Šīs reakcijas ir ļoti retas, sastopamas mazāk nekā 1 putnam no 10000.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes först i ett antal laboratoriestudier med kycklingar.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte vispirms tika pētīta vairākos laboratorijas pētījumos ar cāļiem.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att vaccinet hade full effekt vid tre veckor och att skyddet varade i åtta veckor; skyddet påverkades inte av antikroppar överförda från modern.
Latvian: Laboratorijas pētījumos tika pierādīts, ka vakcīna iedarbojas pilnīgi pēc trim nedēļām un iedarbība ilga astoņas nedēļas, aizsardzību neietekmēja no mātes pārnestās antivielas.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot infektiös bronkit.
Latvian: Šādā veidā dzīvniekus var aizsargāt pret infekciozo bronhītu.
Swedish: Efter vaccinationen kan en lindrig kortvarig reaktion uppstå i luftvägarna, däribland nasal utsöndring, under åtminstone tio dagar.
Latvian: Pēc vakcinācijas vismaz 10 dienas iespējama viegla, īslaicīga elpceļu reakcija, tostarp izdalījumi no deguna.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel eller ägg eller mjölk användas som livsmedel.
Latvian: Izdalīšanās periods no organisma ir laiks pēc zāļu ievadīšanas, kad dzīvnieku drīkst kaut un gaļu vai olas un pienu izmantot cilvēka uzturā.
Swedish: Den 4 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nobilis IB Primo QX som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 4. septembrī izsniedza Nobilis IB Primo QX reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Vaccinet ges till kycklingar som är 1 dag eller äldre genom att spraya på kycklingarna eller applicera droppar i ögonen eller näsborrarna.
Latvian: Vakcīnu ievada cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem, izsmidzinot to uz cāļiem vai acīs vai nāsīs iepilinot pilienus.
Swedish: Vid vaccinering med spray ska masker med ögonskydd användas när läkemedlet hanteras.
Latvian: Ja tiek veikta vakcinēšana izsmidzinot, darbā ar zālēm jālieto maskas ar acu aizsargiem.
Swedish: Vaccinet ska beredas till en suspension för användning.
Latvian: Lietošanai vakcīna tiek sajaukta suspensijas pagatavošanai.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Nobilis IB Primo QX är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Nobilis IB Primo QX ska godkännas för försäljning.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Nobilis IB Primo QX lietošanas ieguvumi pārsniedz to radīto risku apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Nobilis IB Primo QX reģistrācijas apliecību.
Swedish: Ovaccinerade kycklingar behölls som kontroller för att visa exponeringens effekt.
Latvian: Nevakcinētie cāļi tika saglabāti kontroles vajadzībām, lai būtu redzama inficēšanas efektivitāte.
Swedish: Syftet med studierna var att fastställa hur lång tid det tog tills kycklingarna var helt skyddade, hur lång tid skyddet varar mot infektiös bronkit orsakad av QX-liknande varianter, liksom maternella (överförda från modern) antikroppars påverkan på vaccinets effekt.
Latvian: Pētījumu mērķis bija noteikt pēc cik ilga laika cāļi bija pilnībā aizsargāti, cik ilgi saglabājas aizsardzība pret dažādiem QX līdzīgajiem variantiem un kā vakcīnas efektivitāti ietekmē mātes antivielas (pārnestas no mātes).
Swedish: Levande aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388
Latvian: Dzīvs putnu infekciozā bronhīta vīrusa celms D388
Swedish: Händer och utrustning ska tvättas och desinficeras efter vaccinationen för att undvika spridning av viruset.
Latvian: Lai novērstu vīrusa izplatību, pēc vakcinācijas ir jādezinficē rokas un aprīkojums.
Swedish: Nobilis IB Primo QX får inte ges till äggläggande fåglar eller inom fyra veckor före äggläggningsperioden.
Latvian: Nobilis IB Primo QX nedrīkst lietot putniem, kas dēj olas, vai 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākšanās.
Swedish: Den andra fältstudien visade att 93 procent av fåglarna som var vaccinerade med Nobilis IB Primo QX och inga av de ovaccinerade fåglarna skyddades av exponeringen.
Latvian: Otrajā lauka pētījumā tika novērots ka 93 % no putniem, kas bija vakcinēti ar Nobilis IB Primo QX, un neviens no nevakcinētajiem putniem tika pasargāti no izaicinājuma.
Swedish: I den första studien sprayvaccinerades broilerkycklingar (kycklingar uppfödda för köttproduktion) med både Nobilis IB Primo QX och Nobilis IB Ma5, ett vaccin mot en Massachusettsstam av infektiös bronkitvirus.
Latvian: Pirmajā pētījumā broilera cāļi (cāļi, kurus audzē gaļai) tika vakcinēti ar izsmidzināšanas metodi gan ar Nobilis IB Primo QX, gan Nobilis IB Ma5, vakcīna pret infekciozā bronhīta vīrusa Masačūsetsas celmu.
Swedish: Nobilis IB Primo QX är ett vaccin.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir vakcīna.
Swedish: I den första fältstudien var 100 procent av fåglarna som vaccinerats med Nobilis IB Primo QX blandat med Nobilis IB Ma5 skyddade mot QX-stammen och 90 procent var skyddade mot M41, jämfört med inga av de ovaccinerade fåglarna.
Latvian: Pirmajā lauka pētījumā 100 % no putniem, kas bija vakcinēti ar Nobilis IB Primo QX, kas tika sajaukts ar Nobilis IB Ma5, tika pasargāti no QX celma un 90 % tika pasargāti no M41 vīrusa, salīdzinājumā ar nevienu no nevakcinētajiem putniem.
Swedish: Nobilis IB Primo QX ska skydda kycklingar mot viral infektiös bronkit orsakad av stammar av infektiöst bronkitvirus som kallas QX-liknande varianter, såsom stam D388.
Latvian: Nobilis IB Primo QX lieto, lai pasargātu cāļus no vīrusa infekcijas bronhīta, ko izraisa infekcioza vīrusa, kas tiek dēvēts par "QX līdzīgajiem variantiem", piemēram, celms D388.
Swedish: I en andra studie sprayvaccinerades 42 broilerkycklingar som var 1 dag gamla och exponerades för en QX-stam av viruset tre veckor efter vaccinationen.
Latvian: Otrā pētījumā 1 dienu veci 42 broilera cāļi tika vakcinēti ar izsmidzināšanas metodi un 3 nedēļas pēc vakcinācijas izaicināti ar QX vīrusa celmu.
Swedish: Effekten av Nobilis IB Primo QX undersöktes i två fältstudier.
Latvian: Nobilis IB Primo QX efektivitāte tika pētīta divos lauka pētījumos.
Swedish: Nobilis IB Primo QX är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, attenuerat (försvagat), aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir veterinārā vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu putnu infekciozā bronhīta vīrusa celmu D388.
Swedish: Kommittén rekommenderade att ännu en studie av överdosering bör lämnas in. Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Swedish: Karenstiden för Nobilis IB Primo QX för kycklingar är noll dagar.
Latvian: Nobilis IB Primo QX cāļiem izvadīšanas periods ir nulle dienas.
Swedish: Nobilis IB Primo QX finns som ett frystorkat pulver som kan tillhandahållas med en spädningsvätska.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir pieejams kā liofilizāts (liofilizēts pulveris) un to var piegādāt kopā ar šķīdinātāju.
Swedish: Det aviära infektiösa bronkitviruset i Nobilis IB Primo QX har attenuerats (försvagats) så att det inte ger upphov till sjukdom.
Latvian: Putnu infekcijas vīrusi Nobilis IB Primo QX vakcīnā ir dzīvi, bet novājināti, un līdz ar to neizraisa saslimšanu.
Swedish: När Nobilis IB Primo QX ges till kycklingar uppfattar djurens immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren utsätts för viruset i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Latvian: Ievadot cāļiem Nobilis IB Primo QX, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus kā svešus un izstrādā pret tiem antivielas.
Swedish: Två grupper på 28 fåglar exponerades för viruset tre veckor efter vaccinationen, en grupp med en QX-stam och den andra gruppen med en annan stam som kallas M41.
Latvian: 3 nedēļas pēc vakcinācijas divas grupas ar 28 putniem tika pakļautas vīrusa iedarbībai, viena grupa tika apstrādāta ar QX celmu un otra grupa ar citu celmu, kas tiek dēvēts par M41. Putnu kontroles grupas nebija vakcinētas, lai būtu redzama inficēšanas efektivitāte.
Swedish: Mer information om Nobilis IB Primo QX
Latvian: Cita informācija par Nobilis IB Primo QX
Swedish: Varför har Nobilis IB Primo QX godkänts?
Latvian: Kāpēc Nobilis IB Primo QX tika apstiprinātas?
Swedish: Förpackning InnehållFörpackningsstorlek
Latvian: Iepakojuma izmērs
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Swedish: Skall inte blandas med annat vaccin eller immunologisk produkt.
Latvian: Nesajaukt ar citu vakcīnu vai imunoloģisko produktu.
Swedish: EGT L 61, 18.3.1995, s. 1
Latvian: L 61 no 18.3.1995, p. 1
Swedish: Använd endast steril vaccinationsutrustning.
Latvian: Lietot sterilu vakcinācijas aprīkojumu.
Swedish: Under fältförhållanden har sporadiska, lokala och systemiska, kliniska reaktioner rapporterats.
Latvian: Lauka apstākļos ir bijušas aprakstītas sporādiskas lokālas un sistēmiskas klīniskās reakcijas.
Swedish: • För den aktiva principen av biologiskt ursprung avsedd att ge immunitet gäller inte rådets förordning (EEG) nr 2377/90.
Latvian: • Bioloģiskās izcelsmes aktīvai vielai, kas paredzēta imunitātes radīšanai, Padomes Regula (EEK) Nr. 2377/90 netiek piemērota.
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG som ändrats förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt veterināro zāļu importu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Swedish: Administreringen av det veterinärmedicinska läkemedlet till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikā, vai citos ārstēto dzīvnieku izcelsmes produktos;
Swedish: 500 ml (2000 doser)
Latvian: 500 ml (2000 doses)
Swedish: Omskakas väl före användning.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt.
Swedish: Ej aromatiska och omättade sammansättningar
Latvian: Izņemot aromātiskos un nepiesātinātos savienojumus
Swedish: 1 EGT L 272, 25.10.1996, s. 2.
Latvian: L272 no 25.10.1996, p. 2 OJ nr.
Swedish: DJURSLAG (Kommentar: Kommer ej att nämnas eftersom djurslag redan nämns tillsammans med det veterinärmedicinska läkemedlets namn)
Latvian: MĒRĶA SUGAS [Komentārs: netiks minētas,jo mērķa sugas ir minētas veterināro zāļu nosaukumā]
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade bakteriella vacciner ATCvet-kod: QI 01AB07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Inaktivēta bakteriālā vakcīna ATĶvet kods: QI01AB07
Swedish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Latvian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Swedish: I undantagsfall sågs förhårdnade, smärre svullnader (0,5 - 2,0 cm), som försvann inom 21 dagar efter vaccinationen.
Latvian: Retos gadījumos tika novērota cieta lokāla tūska (0,5-2cm), kura izzuda 21 dienas laikā pēc vakcinācijas.
Swedish: Den andra injektionen måste ges minst 6 veckor senare, vid en ålder av 14 - 18 veckor.
Latvian: Pirmo injekciju veic 6-12 nedēļu vecumā, otrā injekcija ir jāveic ne ātrāk kā pēc 6 nedēļām, 14-18 nedēļu vecumā.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
Latvian: lietošanas instrukciju.
Swedish: • Adjuvantia och hjälpämnen i förteckningen finns i bilaga II i rådets förordning (EEC) nr
Latvian: • Uzskaitītie adjuvanti un palīgvielas ir iekļautas Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumā.
Swedish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
Latvian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nīderlande
Swedish: • Sorbitanmonooleat (E 494), kaliumdihydrogenfosfat (E 340), dinatriumfosfatdihydrat (E 339) och kaliumklorid (E 508) är godkända tillsatser för livsmedel som avses i bilaga II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 vad gäller ämnen med ett E-nummer(1) (med undantag av konserveringsmedel enligt del C i bilaga III till rådets direktiv 95/2/EG(2)).
Latvian: • Sorbitāna oletāts (E 494), kālija dihidrogenfosfāts (E340), dinātrija hidrogenfosfāts (E 339) un kālija hlorīds (E 508) ir atzīti par pārtikas piedevām cilvēku uzturam un līdz ar to atbilst Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumam par vielām ar E numuru 1(izņemot Padomes Direktīvas 95/2 EK22
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: Bruten förpackning skall användas omedelbart.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: Izlietot nekavējoties pēc atvēršanas.
Swedish: Import, försäljning, förordnande och/eller användning av läkemedlet är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Latvian: Nobilis OR inac imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
Swedish: Därför har säkerhet och effekt hos denna produkt, vid samtida användning med någon annan (samma dag eller vid olika tillfällen), ej visats.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcīnas savienojamību ar citām, tāpēc zāļu nekaitīgums un efektivitāte, ja vakcīnu lieto kopā ar citām (vai nu lietojot tanī pašā dienā, vai dažādos laikos), nav bijis pierādīts.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion
Latvian: ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijai
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos à 0,25 ml innehåller:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 0,25ml deva satur:
Swedish: Inga andra biverkningar har iakttagits efter administrering av dubbel dos, jämfört med en engångsdos av vaccinet.
Latvian: Citas nevēlamas blakusparādības netika novērotas pēc dubultas devas lietošanas, salīdzinot ar vienu vakcīnas devu.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur (15 - 25°C) före användning.
Latvian: Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25Cº).
Swedish: Lättflytande paraffin, Polysorbat 80, sorbitanoleat, fosfatbuffrad vattenlösning.
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns, polisorbāts 80, sorbitāna oleāts, fosfāta buferšķīdums 6.2
Swedish: Engångsdos om 0,25 ml.
Latvian: Viena deva 0,25ml.
Swedish: dat.( Månad/År) …./….
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ {mēnesis/gads}……/…..
Swedish: Mineralkolväten, låg till hög viskositet, inkluderande mikrokristallinskt vax, cirka C10C60, alifatiska, förgrenade alifatiska och alicykliska sammansättningar.
Latvian: Minerālvielu ogļūdeņraži ar zemu vai augstu viskozitātes pakāpi, tai skaitā mikrokristāliskie vaski (ar C10-C60); alifātiskie, alifātiskie sazarotie un alicikliskie savienojumi.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobilis OR inac, injektionsvätska, emulsion för kycklingar
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārajām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Swedish: Flytande paraffin
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos à 0,25 ml innehåller:
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(AJĀM) VIELU(ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Katrā 0,25ml devā:
Swedish: Subkutan injektion i halsen eller intramuskulär injektion i bröstet.
Latvian: Subkutānai injekcijai vistas kaklā vai intramuskulārai injekcijai krūšu muskulatūrā.
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig - se bipacksedeln före användning.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju.
Swedish: Den sjukdom som det veterinärmedicinska läkemedlet är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom det området.
Latvian: b) veterinārās zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kura teritorijā ir reti sastopama.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Kartong med en polyetentereftalatflaska (PET) om 250 ml (1000 doser) eller 500 ml (2000 doser), försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumhätta.
Latvian: Kartona kārba ar vienu polietilēna tereftalāta (PET) flakonu ar 250ml (1000devas) vai 500ml (2000 devas), kurš noslēgts ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un noplombēts ar kodētu alumīnija vāciņu.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 250 ml (1000 doser)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 250ml (1000devas)
Swedish: KARENSTID Karenstid: Noll dagar
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: 0 dienas
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Skall ej ges till äggläggande fåglar.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot putniem dēšanas periodā.