FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para o ospemifeno, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) ospemifeno periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Portuguese: Não existe utilização relevante de ospemifeno na população pediátrica para a indicação de tratamento da AVV sintomática moderada a grave em mulheres pós-menopáusicas.
Lithuanian: Ospemifenas nėra skirtas vaikų populiacijai vidutinio sunkumo ar sunkios simptominės VVA indikacijai moterims po menopauzės.
Portuguese: Como conservar Senshio
Lithuanian: Kaip laikyti Senshio
Portuguese: Estes resultados sugerem que seria de prever que a administração concomitante de ospemifeno com outro medicamento que inibe tanto a atividade do CYP3A4 como do CYP2C9 (p. ex., o fluconazol) aumentasse a exposição do ospemifeno de forma similar.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad tikėtina, jog vartojant ospemifeną kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A4 ir CYP2C9 aktyvumą (pvz.
Portuguese: Como tomar Senshio
Lithuanian: Kaip vartoti Senshio
Portuguese: Assim, recomenda-se precaução na administração concomitante de ospemifeno com fluconazol.
Lithuanian: Todėl vartoti ospemifeną kartu su flukonazolu rekomenduojama atsargiai.
Portuguese: Percentagem de doentes com melhoria, alívio ou melhoria substancial do sintoma mais incómodo após 12 semanas de ospemifeno versus placebo (ITT, LOCF)
Lithuanian: Pacienčių, kurioms po 12 savaičių ospemifeno vartojimo, plg. su placebu, LVS sumažėjo, palengvėjo ar reikšmingai sumažėjo, procentinė dalis (ITT, LOCF)
Portuguese: O ospemifeno não foi mutagénico nem clastogénico quando avaliado num conjunto padrão de testes in vitro e in vivo.
Lithuanian: Vertinant standartiniu rinkiniu in vitro ir in vivo tyrimų, ospemifenas nebuvo mutageniškas ar klastogeniškas.
Portuguese: qualquer outro medicamento pertencente ao grupo dos denominados SERMs, tais como tamoxifeno, toremifeno, bazedoxifeno e raloxifeno.
Lithuanian: • bet kokiu kitu vaistu, priklausančiu vaistų, vadinamų SERM, grupei, pvz., tamoksifenu,
Portuguese: Senshio contém lactose
Lithuanian: Senshio sudėtyje yra laktozės
Portuguese: O ospemifeno e o seu metabolito principal, 4-hidroxiospemifeno, inibiram o transportador catiónico orgânico (OCT) in vitro em concentrações clinicamente relevantes.
Lithuanian: Vartojant kliniškai reikšmingomis koncentracijomis, ospemifenas ir pagrindinis jo metabolitas 4hidroksiospemifenas slopino organinių katijonų transporterį (angl.
Portuguese: Globalmente, crê-se que o desenvolvimento de tumores nestes estudos sejam o resultado de mecanismos hormonais específicos dos roedores quando tratados durante as suas vidas reprodutivas.
Lithuanian: Apskritai manoma, kad navikų atsiradimą šių tyrimų metu sąlygojo graužikų specifiniai hormoniniai mechanizmai gydant jų reprodukciniu gyvenimo laikotarpiu; nėra tikėtina, kad šie duomenys moterims po menopauzės būtų kliniškai reikšmingi.
Portuguese: Estes são conhecidos como atrofia vulvar e vaginal, que é causada por uma redução nos níveis da hormona feminina estrogénio no seu corpo.
Lithuanian: Ją sukelia sumažėjęs moteriškojo hormono estrogeno kiekis Jūsų organizme.
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida no ratinho, rato, cão e macaco cynomolgus, os principais órgãos-alvo da toxicidade foram o ovário, o útero e o fígado.
Lithuanian: cynomolgus) beždžionėmis, pagrindiniai toksinio poveikio veikiami organai buvo kiaušidės, gimda ir kepenys.
Portuguese: Uma refeição com baixo teor de gorduras resultou num aumento de, aproximadamente, duas vezes na exposição de ospemifeno e uma refeição com elevado teor de gorduras resultou em, aproximadamente, um aumento de três vezes na exposição de ospemifeno em dois estudos sobre o efeito dos alimentos com formulações em comprimido diferentes da formulação comercial.
Lithuanian: Atliekant du maisto poveikio tyrimus, kurių metu buvo vartojamos kitos nei rinkoje platinamos tablečių formos, neriebus maistas sąlygojo ospemifeno ekspozicijos padidėjimą maždaug du kartus, riebus maistas sąlygojo ospemifeno ekspozicijos padidėjimą maždaug tris kartus.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de não existirem dados sobre a utilização de Senshio em mulheres grávidas ou pré-menopáusicas ou que estejam a amamentar.
Lithuanian: Jo negalima vartoti moterims, kurios yra nėščios, kurios vis dar gali turėti kūdikį arba kurios žindo kūdikį, kadangi duomenų apie Senshio vartojimą moterims nėštumo metu, iki menopauzės arba žindymo metu nėra.
Portuguese: Teor em lactose
Lithuanian: Niežėjimas Dilgėlinė
Portuguese: - Se tem uma doença ginecológica que não atrofia vulvar e vaginal.
Lithuanian: - Jeigu sergate bet kokia ginekologine liga, išskyrus moters išorinių lyties organų ir makšties atrofiją.
Portuguese: Assim, os efeitos sobre os critérios de avaliação da eficácia no grupo de tratamento com ospemifeno foram acrescidos aos alcançados apenas com a utilização de lubrificante.
Lithuanian: Visos pacientės vartojo nehormoninį makšties lubrikantą, skirtą vartoti pagal poreikį, todėl poveikis veiksmingumo vertinamosioms baigtims ospemifeną vartojusiųjų grupėje papildė poveikį, pasiektą vartojant vien lubrikantą.
Portuguese: Em estudos clínicos, foi observado um aumento médio de 0,8 mm na espessura do endométrio após 12 meses (conforme avaliado por ultrassonografia especificada pelo protocolo), não havendo aumento da hemorragia vaginal ou pequenas perdas sanguíneas (spotting) no grupo tratado com ospemifeno, comparativamente com o grupo tratado com placebo.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, po 12 mėnesių (vertinant pagal protokole nurodytą ultrasonografiją) nustatytas vidutinis 0,8 mm endometriumo sustorėjimas, padidėjusio kraujavimo iš makšties ar tepimo ospemifenu gydytoje grupėje, palyginti su placebu gydyta grupe, nenustatyta. Jei kraujavimas ar tepimas pasireiškia vartojant vaistą arba tęsiasi nutraukus gydymą, tai reikia visada ištirti, galbūt atliekant ir endometriumo biopsiją, kad būtų atmesta endometriumo piktybinio darinio tikimybė.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2015
Lithuanian: sausio 15 d.
Portuguese: Não se observaram resultados anormais na palpação mamária no grupo com placebo no início ou no final do estudo.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu arba tyrimo pabaigoje nenormalių krūtų apčiuopos duomenų placebo grupėje nebuvo.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: - Se tiver sinais de um coágulo sanguíneo, tais como um inchaço doloroso ou vermelhidão nas pernas,uma dor súbita no peito, dificuldade em respirar ou uma trombose enquanto estiver a tomar Senshio, pare de tomar Senshio e consulte um médico imediatamente.
Lithuanian: Gydymą Senshio galima vėl tęsti, kai tik vėl galėsite judėti, pasitarę su gydytoju; - jeigu kraujavimas iš makšties pasireiškia vartojant Senshio arba nutraukus jo vartojimą, turite pasikalbėti su gydytoju; - jeigu vartojant Senshio pasireiškė kraujo krešulio požymiai, pvz., skausmingas kojų patinimas ir paraudimas, staigus krūtinės skausmas, pasunkėjęs kvėpavimas arba insultas, nutraukite Senshio vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: Recomenda-se precaução na administração concomitante de ospemifeno com fluconazol (ver secção 4.5).
Lithuanian: Vartoti ospemifeną kartu su flukonazolu rekomenduojama atsargiai (žr.
Portuguese: Descarga vaginal, descarga genital, hemorragia vaginal
Lithuanian: Išskyros iš makšties Išskyros iš lytinių organų Kraujavimas iš makšties
Portuguese: - se tem ou alguma vez teve um coágulo sanguíneo numa veia (trombose), por exemplo, nas pernas (trombose venosa profunda), pulmões (embolia pulmonar) ou olhos (trombose das veias retinianas).
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu Jums yra arba kada nors yra buvęs kraujo krešulys venoje (trombozė), pavyzdžiui, kojose
Portuguese: - se tem alergia ao ospemifeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: Senshio vartoti negalima - jeigu yra alergija ospemifenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Portuguese: No total, 317 mulheres foram submetidas a ospemifeno e 64 mulheres foram submetidas a placebo às quais foi feita uma biopsia no início do estudo, assim como às 52 semanas.
Lithuanian: Biopsija pradinio įvertinimo metu ir po 52 savaičių buvo atlikta iš viso 317 tiriamosioms, vartojusioms ospemifeną, ir 64 tiriamosioms, vartojusioms placebą.
Portuguese: 5,0% de células superficiais no esfregaço vaginal, um pH vaginal >5,0 e que tinham de apresentar pelo menos um sintoma de AVV moderado ou grave, em que as doentes tinham de escolher o sintoma mais incómodo.
Lithuanian: Tyrimo populiaciją sudarė apskritai sveikos nuo 41 iki 80 metų (vidutinis amžius = 59 metai) moterys po menopauzės, kurioms pradinio įvertinimo metu nustatyta ≤ 5,0% paviršinių ląstelių makšties tepinėlyje, makšties pH > 5,0 ir kurioms turėjo būti mažiausiai vienas vidutinio sunkumo ar sunkios VVA simptomas, kai pacientės turėjo pasirinkti labiausiai varginantį simptomą (LVS).
Portuguese: - A substância ativa é o ospemifeno.
Lithuanian: Senshio sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ospemifenas.
Portuguese: - se o seu médico pensa que pode ter cancro da mama ou está a receber tratamento para o cancro da mama.
Lithuanian: (gaubtinės) žarnos vėžiui arba tiesiosios žarnos vėžiui gydyti.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: Não houve diferenças discerníveis nas concentrações plasmáticas de ospemifeno entre estes grupos.
Lithuanian: Pastebimų ospemifeno koncentracijos plazmoje skirtumų tarp šių grupių nebuvo, tačiau galutinai rasės įtakos nustatyti negalima.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Senshio 60 mg comprimidos revestidos por película ospemifeno Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Senshio 60 mg plėvele dengtos tabletės ospemifenas
Portuguese: Outras informações sobre Senstend
Lithuanian: Kita informacija apie Senstend
Portuguese: Mais informações sobre Senstend podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Senstend rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Portuguese: A dose só deve ser repetida passadas 4 horas, e não devem ser utilizadas mais de três doses no espaço de 24 horas.
Lithuanian: Pakartotinai vaisto negalima purkšti dažniau nei kas 4 valandas, o per 24 valandas negalima vartoti daugiau kaip trijų dozių.
Portuguese: O que é Senstend e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Senstend ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Senstend (lidocaína / prilocaína)
Lithuanian: Senstend (lidokainas / prilokainas)
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Senstend são continuamente monitorizados.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Senstend vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Senstend?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Senstend vartojimą?
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios de Senstend são superiores aos seus riscos e pode ser autorizado para utilização na UE.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Senstend nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Portuguese: Porque está Senstend autorizado na UE?
Lithuanian: Kodėl Senstend buvo registruotas ES?
Portuguese: Este medicamento é idêntico a Fortacin, já autorizado na UE.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Fortacin, kuris jau registruotas ES.
Portuguese: Foram também observados benefícios psicológicos positivos nos doentes e respetivos parceiros, e os efeitos secundários foram locais e geralmente controláveis.
Lithuanian: Taip pat pastebėtas teigiamas psichologinis poveikis pacientams ir jų partnerėms, o šalutinis poveikis buvo vietinis ir dažniausiai valdomas.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Senstend são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Lithuanian: Senstend šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Portuguese: A empresa que fabrica Fortacin concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para Senstend (consentimento informado).
Lithuanian: Fortacin gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Senstend („informuoto asmens sutikimas").
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Senstend durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Senstend nauda nustatyta tyrimų metu?
Portuguese: Senstend (lidocaína / prilocaína) EMA/519240/2019
Lithuanian: Senstend (lidokainas / prilokainas) EMA/519240/2019
Portuguese: Alguns doentes foram monitorizados durante um período máximo de 9 meses numa extensão dos estudos iniciais e continuaram a mostrar benefícios semelhantes.
Lithuanian: Kai kurie pacientai buvo stebimi iki 9 mėnesių pratęsus pradinius tyrimus.
Portuguese: Senstend é também contraindicado em doentes cujas parceiras são hipersensíveis a estas substâncias.
Lithuanian: Senstend taip pat negalima skirti pacientams, kurių partnerės itin jautrios šioms medžiagoms.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Senstend (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são hipoestesia (diminuição da sensibilidade) e uma sensação de ardor na área genital, tanto nos homens como nas suas parceiras sexuais, e disfunção erétil (incapacidade de manter uma ereção normal) nos homens.
Lithuanian: Dažniausias Senstend šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipestezija (jautrumo sumažėjimas) ir deginimo pojūtis lyties organų srityje tiek vyrams, tiek jų partnerėms ir vyrų erekcijos funkcijos sutrikimas (nesugebėjimas išlaikyti erekcijos).
Portuguese: Senstend é um medicamento que contém as substâncias ativas lidocaína e prilocaína.
Lithuanian: Senstend - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų lidokaino ir prilokaino.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Senstend, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Senstend vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: É utilizado para o tratamento da ejaculação precoce primária (ao longo da vida) em homens (quando a ejaculação ocorre regularmente antes da penetração ou demasiado cedo durante a penetração).
Lithuanian: Juo gydomi vyrai, patiriantys pirminę (trunkančią visą gyvenimą) priešlaikinę ejakuliaciją (kai ejakuliacija reguliariai įvyksta prieš įsiskverbimą arba įsiskverbus, bet per anksti).
Portuguese: Como funciona Senstend?
Lithuanian: Kaip veikia Senstend?
Portuguese: A eficácia de Senstend foi demonstrada em dois estudos principais que incluíram, respetivamente, 256 e 300 homens adultos heterossexuais com ejaculação precoce; ambos os estudos compararam o medicamento com uma pulverização de placebo (tratamento simulado) ao longo de 12 semanas.
Lithuanian: Senstend veiksmingumas įrodytas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 256 ir 300 heteroseksualių suaugusių vyrų, kenčiančių nuo priešlaikinės ejakuliacijos; abiejuose tyrimuose 12 savaičių buvo lyginamas Senstend ir placebo (veikliosios medžiagos neturinčio) purškalo veiksmingumas.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Senstend.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Senstend vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Senstend?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Senstend vartojimu?
Portuguese: Como se utiliza Senstend?
Lithuanian: Kaip vartoti Senstend?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que os princípios ativos são uma combinação anestésica local bem conhecida, e que a utilização de uma pulverização local minimiza a quantidade de substância ativa absorvida, reduzindo, desse modo, o risco de efeitos secundários que afetam o corpo no seu conjunto.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad abi veikliosios medžiagos yra gerai žinomas vietinių anestetikų derinys, o naudojant vietinį purškiklį, sumažėja į organizmą patenkančios veikliosios medžiagos kiekis, vadinasi ir šalutinio vaisto poveikio visam organizmui rizika.
Portuguese: Um resumo sobre Senstend e porque está autorizado na UE
Lithuanian: Senstend apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Portuguese: As principais medidas de eficácia foram o tempo até à ejaculação após a penetração, o controlo ejaculatório, a satisfação sexual e a angústia, comunicados pelos doentes.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas iki ejakuliacijos po įsiskverbimo, gebėjimas kontroliuoti ejakuliaciją ir pacientų nurodytas seksualinio pasitenkinimo ir patirto streso lygis.
Portuguese: Senstend é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) a qualquer componente medicamento ou a outros anestésicos locais com uma estrutura relacionada com os princípios ativos (anestésicos locais do tipo amida).
Lithuanian: Senstend negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bet kuriai vaisto sudėtinei medžiagai ar kitiems vietiniams anestetikams, kurių struktūra panaši į veikliųjų medžiagų (amidų tipo vietinių anestetikų).
Portuguese: As substâncias ativas do medicamento, a lidocaína e a prilocaína, são anestésicos locais que adormecem temporariamente a área de contacto ao bloquearem, de forma reversível, a transmissão de sinais nos nervos.
Lithuanian: Vaisto veikliosios medžiagos lidokainas ir prilokainas yra vietiniai anestetikai, kurie grįžtamai slopina nervinių signalų perdavimą ir laikinai nujautrina liečiamą vietą.
Portuguese: Esta ação reduz a sensibilidade à estimulação; após ser aplicado na cabeça do pénis, o medicamento ajuda a aumentar o tempo até à ejaculação.
Lithuanian: Taip sumažėja jautrumas stimuliacijai, todėl kai vaisto užpurškiama ant varpos galvutės, ejakuliacija atitolinama.
Portuguese: A dose recomendada é de três pulverizações aplicadas na cabeça (glande) do pénis.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - trys papurškimai ant varpos galvutės prieš sueitį.
Portuguese: Senstend só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível sob a forma de uma solução para pulverização que fornece 7,5 mg de lidocaína e 2,5 mg de prilocaína por pulverização.
Lithuanian: Vienoje išpurkštoje dozėje yra 7,5 mg lidokaino ir 2,5 mg prilokaino.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Senstend, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Senstend, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes que receberam o medicamento comunicaram melhorias substancialmente superiores no controlo na satisfação sexual e na angústia relativamente aos doentes que receberam o placebo.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose vaistą vartoję pacientai nurodė, kad palyginti su placebą vartojusiais pacientais jų gebėjimas kontroliuoti ejakuliaciją ir seksualinis pasitenkinimas gerokai padidėjo, o streso lygis sumažėjo.
Portuguese: com 0,8 minutos nos doentes que receberam placebo; no segundo estudo, o tempo médio até à ejaculação em doentes que utilizaram o medicamento foi de 3,8 minutos em comparação com 1,1 minuto no grupo do placebo.
Lithuanian: 3,8 minutės, o vartojusių placebą - 1,1 minutės.
Portuguese: No primeiro estudo, o tempo médio até à ejaculação em doentes tratados com Senstend foi de 2,6 minutos, em comparação
Lithuanian: Pirmame tyrime Senstend gydytų pacientų nurodytas vidutinis laikas iki ejakuliacijos buvo 2,6 minutės, o vartojusių placebą0,8 minutės; antrame tyrime Senstend gydytų pacientų nurodytas vidutinis laikas iki ejakuliacijos buvo
Portuguese: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Lithuanian: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.
Portuguese: O que é Senstend e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Senstend ir kam jis vartojamas
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Portuguese: 32 Merrion Street Upper
Lithuanian: 32 Merrion Street Upper Dublin 2
Portuguese: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Reino Unido
Lithuanian: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Jungtinė Karalystė
Portuguese: Isto é particularmente importante se estiver a tomar os seguintes medicamentos que podem interagir com Senstend:
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu vartojate toliau nurodytų vaistų, kurie gali sąveikauti su Senstend:
Portuguese: São limitados os dados existentes relativos à eficácia e segurança do Senstend nos doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Lithuanian: Duomenų apie Senstend veiksmingumą ir saugumą gydant 65 metų ir vyresnius pacientus yra nedaug.
Portuguese: Outros medicamentos e Senstend
Lithuanian: Kiti vaistai ir Senstend
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida do seguinte modo: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raros (≥ 1/10 000 a < 1/1000), muito raros
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas šiais terminais: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo > 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1387/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1387/001
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Portuguese: Estas reações adversas levaram à suspensão do tratamento em 0,2% e 0,5% dos doentes, respetivamente.
Lithuanian: Dėl šių nepageidaujamų reakcijų gydymas nutrauktas atitinkamai 0,2 ir 0,5 % pacientų.
Portuguese: O metabolismo de primeira passagem é rápido e exaustivo e a biodisponibilidade é de cerca de 35% após as doses orais.
Lithuanian: Pirmojo prasiskverbimo metabolizmas yra spartus ir ekstensyvus, o per burną vartojamų dozių biologinis prieinamumas - maždaug 35 %.
Portuguese: Caso utilize Senstend com preservativos, é maior a probabilidade de não conseguir desenvolver ou manter uma ereção.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate Senstend ir kartu naudojate prezervatyvus, yra didesnė tikimybė, kad Jums nepavyks pasiekti ar išlaikyti erekciją.
Portuguese: A exposição humana ao Senstend é 20 a 30 vezes inferior à dose mínima que não resultou em tumores e 200 vezes inferior à dose mínima que resultou em tumores.
Lithuanian: Senstend ekspozicija žmogaus organizme yra 20-30 kartų mažesnė už mažiausią dozę, kuri nepaskatino navikų augimo, ir 200 kartų mažesnė už mažiausią dozę, kuri paskatino navikų augimą.
Portuguese: Os efeitos de Senstend sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Lithuanian: Senstend gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.