FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odbor CVMP se ne strinja z utemeljitvijo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, da je bila prvotna ocena razmerja med tveganji in koristmi v postopku v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82 za zdravilo Gutal (EMEA/V/A/108) pozitivna.
Bulgarian: CVMP не приема аргумента на притежателя на лиценза за употреба, че за процедурата по член 33(4) от Директива 2001/82 за Gutal (EMEA/V/A/108) е взето решение първоначалната оценка на съотношението полза/риск да бъде положителна.
Slovenian: V zvezi s sistemi sedimentov je prišlo do precejšnjih sprememb načina določanja koncentracij v sedimentih, ker je bila izpeljana napovedana okoljska koncentracija za sedimente (PEC) (poročilo EU RAR, 2010).
Bulgarian: Що се отнася до седиментните системи, тъй като предполагаемата концентрация на седименти (PEC) е получена по косвен път (EU RAR, 2010) са налице значителни промени в начина, по който се определят концентрациите на седименти.
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da na podlagi razpoložljivih podatkov kombinacija cinkovega oksida za preprečevanje nespecifične driske v obdobju po odstavitvi in sulfagvanidina za zdravljenje in metafilakso driske, ki jo povzročajo ciljni patogeni, ni utemeljena;
Bulgarian: • CVMP счита, че въз основа на наличните данни комбинацията от цинков оксид за предотвратяване на неспецифична диария по време на периода след отбиване, със сулфагуанидин, препоръчана за лечение и метафилактика на диария, индуцирана от прицелния(те) патоген(и), не е оправдана;
Slovenian: P, Wieler LH, Guenther S. 2013.
Bulgarian: P, Wieler LH, Guenther S. 2013. The broader context of antibiotic resistance:
Slovenian: V več objavljenih študijah je bila dokazana (v poskusih in vivo ali s preučevanjem izolatov iz okolja) močna povezava med velikimi odmerki dodanega cinka v krmo in povečanjem prevalence bakterij s protimikrobno odpornostjo.
Bulgarian: Няколко публикувани проучвания показват (по време на in vivo експерименти или чрез изследване на изолати от околната среда) силна корелация между добавянето на високи дози цинк във фуражите и увеличаване на разпространението на бактерии, резистентни към антимикробни средства.
Slovenian: V več objavljenih študijah je bila dokazana (v poskusih in vivo ali s preučevanjem izolatov iz okolja) povezava med velikimi odmerki dodanega cinka v krmo in prevalenco protimikrobne odpornosti.
Bulgarian: Няколко публикувани проучвания показват (по време на in vivo експерименти или чрез изследване на изолати от околната среда) корелация между добавянето на високи дози цинк във фуражите и разпространението на антимикробната резистентност.
Slovenian: Kombinacija kolistina in cinkovega oksida
Bulgarian: Комбинация на колистин и цинков оксид
Slovenian: Zato odbor CVMP meni, da tveganja za okolje zaradi vsakoletnega kopičenja cinka v prsti zaradi gnojenja kmetijskih zemljišč ni mogoče nadzorovati samo z navedenimi ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Bulgarian: Вследствие на това CVMP счита, че рисковете за околната среда, установени от годишното натрупване на цинк в почвата от разпръскването на тор върху земеделска земя не могат да бъдат контролирани само с мерките за намаляване на риска, представени по-горе.
Slovenian: Opravljena je bila tudi validacija modela IDMM s primerjavo napovedi modela z objavljenimi podatki o spremljanju uporabe cinka.
Bulgarian: Освен това валидирането на IDMM е извършено посредством сравнение на
Slovenian: Predložili so malo
Bulgarian: Подобните данни обаче са малко.
Slovenian: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal kopičenje cinka, in čeprav je to v skladu z merili iz dokumenta o presoji odbora CVMP23, je to dejansko težko uresničiti, ne le v primerih, ko gnoja zdravljenih živali ni mogoče vnesti na različne dele zemljišča, temveč tudi zaradi trgovine z gnojem med državami članicami in možnosti, da se gnoj, ki vsebuje visoke koncentracije cinkovega oksida, uporabi v občutljivih vrstah tal.
Bulgarian: Въпреки че по време на гореспоменатата процедура по сезиране за Gutal, възможността за неразпръскване на тора върху едни и същи зони на почвата през последователни години, за да се забави натрупването на цинк, се счита като възможна мярка за намаляване на риска и, въпреки че е в съответствие с критериите, определени в Дискусионния документ на CVMP относно мерките за намаляване на риска23, може да се окаже трудно да се въведат в действителност; не само в случаи, когато не може да бъде възможно да се прилага третиран тор върху различни зони на почвата, но и поради търговията на тор между държавите членки и възможността тор, съдържащ високи концентрации на цинков оксид, да се използва при чувствителни видове почви.
Slovenian: Vrednosti PEC, izračunane z modelom IDMM, so najbolj natančne za tla, manj za površinske vode in najmanj za sedimente.
Bulgarian: IDMM е за почвите, като сигурността е по-ниска за откритите водоеми и седиментите.
Slovenian: Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok cinkov oksid 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Bulgarian: Цинков оксид 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Slovenian: A, Animal Sci. 45: 159-167. 1995. 9 Lima GJM,
Bulgarian: Zinc oxide for weanling piglets. Acta Agric. Scand. Sect. A, Animal Sci. 45: 159-167.
Slovenian: 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link prisotnost oborjenim mineralnih faz, npr. železovih (oksi)hidroksidov in manganovih oksidov, ter vsebnost organske snovi v sedimentih.
Bulgarian: Другите параметри, които влияят (понижават) на бионаличността на цинк в седиментите, са наличието на утаени минерални фази, напр. железни (окси)хидроксиди и манганови оксиди, както и органично съдържание в седиментите.
Slovenian: 480 mg/g 25 mg/g prašek za peroralno dajanje
Bulgarian: 480 mg/g 25 mg/g
Slovenian: OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Prémistura medicamentosa para suínos (leitões)
Bulgarian: OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)
Slovenian: Zato je odbor CVMP menil, da se vrednosti PNEC, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Huvepharma, lahko uporabijo za določitev tveganj (izračun količnikov tveganja (KT)) za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno uporabo pri vrstah za proizvodnjo živil.
Bulgarian: Huvepharma PNEC могат да се използват за характеризиране на рисковете (изчисляване на рискови коефициенти (RQ)) на ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид, които следва да се прилагат перорално при животни, отглеждани за храна.
Slovenian: Vendar odbor CVMP ni mogel ugotoviti veljavnosti vrednosti PNEC, izračunanih z računalom Arche Soil PNEC, in med prvotno oceno ni imel na voljo nabora ustreznih vhodnih parametrov.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба също така избира да се включат аспекти на бионаличност в почвата чрез изчисляване на PNECбионаличност за 19 европейски почви чрез калкулатора Arche Soil PNEC. CVMP, обаче, не можа да установи валидността на съобщените стойности на PNEC, тъй като калкулаторът Arche Soil PNEC и наборът от съответните входни параметри не са били достъпни на CVMP по време на първоначалната оценка.
Slovenian: Glede na nedavno objavljene podatke bi lahko cink, uporabljen pri vzreji živali, zaradi sočasne odpornosti pospešil širjenje protimikrobne odpornosti (MRSA).
Bulgarian: Според наскоро публикувани данни, използваният в животновъдството цинк може да стимулира разпространението на антимикробна резистентност (MRSA) в резултат на корезистентност.
Slovenian: 2013b.
Bulgarian: На 1 февруари 2016 г.
Slovenian: Kar zadeva ukrep za zmanjšanje tveganja glede upoštevanja lokalnih ali nacionalnih predpisov o najmanjši razdalji od odprte vode, na kateri se sme gnojiti, je odbor CVMP menil, da bi se lahko uporabljal samo za preprečevanje neposrednega vnosa v vodotoke, vendar bi cink zaradi izpiranja in odtekanja še vedno dosegel površinske vode in pitno vodo.
Bulgarian: По отношение на мярката за намаляване на риска за съответствие с местните или национални правила за минималното разстояние от открити води, от което торът трябва да се разпръсне, CVMP счита, че това би било приложимо само за предотвратяване на пряк достъп до течащи води, но няма да се отрази на цинка, достигащ водната повърхност и питейната вода чрез процеси на излужване (отмиване) и оттичане.
Slovenian: APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs
Bulgarian: ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs
Slovenian: Zdi se, da je treba indikacijo omejiti na preprečevanje nespecifične driske po odstavitvi, torej driske, ki se v določenih vzrejnih pogojih pojavi ob odstavljanju.
Bulgarian: неспецифична диария след отбиване т.е. предизвикана от практиката на отбиването при определени условия на отглеждане.
Slovenian: EU/1/12/785/001 Zinforo mg prašek za koncentrat za raztopino za infiundiranje intravenska uporaba viala (steklena) 10 vial
Bulgarian: EU/1/12/785/001 Zinforo
Slovenian: Števika EU (Izmišljeno) ime
Bulgarian: Номер на EC (Свободно избрано) име
Slovenian: Pot uporabe Primarna ovojnina
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odraslih in otrok (vključno novorojenčkov), ki imajo:
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни и деца (включително новородени) със:
Slovenian: Študije pri otrocih
Bulgarian: Проучвания при деца
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Zinforo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Bulgarian: Допълнителна информация за Zinforo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zinforo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zinforo?
Slovenian: Kljub temu bodo zaradi negotovosti glede učinkov zdravila Zinforo pri bolnikih z določenimi zelo resnimi okužbami ti učinki raziskani v nadaljnjih študijah.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като има неясноти относно ефектите на Zinforo при пациенти с определени много тежки инфекции, тези ефекти ще бъдат изследвани в допълнителни проучвания.
Slovenian: „Zapletena okužba" pomeni, da jo je težko zdraviti;
Bulgarian: че инфекцията трудно се поддава на лечение;
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Zinforo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Zinforo са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: • zapletene okužbe kože in mehkih (podkožnih) tkiv.
Bulgarian: • усложнени инфекции на кожата и меките тъкани (тъканта под кожата).
Slovenian: Pri nekaterih resnih okužbah kože znaša priporočeni odmerek 600 mg vsakih osem ur, pri čemer vsako infundiranje traja 120 minut.
Bulgarian: За някои сериозни кожни инфекции препоръчителната доза е 600 mg на всеки 8 часа, като всяка инфузия продължава 120 минути.
Slovenian: Zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, morajo upoštevati uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Bulgarian: Предписващите трябва да вземат предвид официалните препоръки за правилната употреба на антибиотиците.
Slovenian: • zunajbolnišnično pljučnico (okužbo pljuč, pridobljeno zunaj bolnišnice).
Bulgarian: придобита в обществото пневмония (инфекция на белите дробове, придобита в извънболнична среда).
Slovenian: Zinforo (fosamilceftarolin)
Bulgarian: Zinforo (ceftaroline fosamil)
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Zinforo stalno spremljajo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Zinforo непрекъснато се проследяват.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Zinforo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Zinforo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnih, ki tehtajo manj kot 33 kilogramov, je odmerek odvisen od bolnikove telesne mase.
Bulgarian: При деца и юноши с тегло под 33 килограма дозата зависи от теглото на пациента.
Slovenian: Zdravilo Zinforo je antibiotik.
Bulgarian: Zinforo е антибиотик.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Zinforo, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zinforo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Bolnike z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv je treba zdraviti od pet do 14 dni, bolnike z zunajbolnišnično pljučnico pa od pet do sedem dni.
Bulgarian: Пациентите с усложнени инфекции на кожата и меките тъкани трябва да се лекуват от 5 до 14 дни, а пациентите с придобита в обществото пневмония - от 5 до 7 дни.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Zinforo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Zinforo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Zinforo so se pokazale v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Zinforo са установени в проучванията?
Slovenian: Za zdravilo Zinforo je bilo 23. avgusta 2012 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Bulgarian: Zinforo получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 23 август 2012 г.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zinforo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zinforo?
Slovenian: Običajni odmerek pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let in s telesno maso vsaj 33 kg, je 600 mg vsakih 12 ur.
Bulgarian: При възрастни и юноши на възраст от 12 години и с тегло най-малко 33 килограма препоръчителната доза е 600 mg на всеки 12 часа.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zinforo (opaženi pri več kot 3 % bolnikov) so driska, glavobol, navzeja (slabost) in pruritus (srbenje).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Zinforo (наблюдавани при повече от 3 % от пациентите) са диария, главоболие, гадене (позиви за повръщане) и пруритус (сърбеж).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zinforo odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Zinforo е разрешен за употреба в ЕС?
Slovenian: To oslabi bakterijske celične stene, ki zato lažje propadejo, zaradi česar bakterije sčasoma odmrejo.
Bulgarian: Това отслабва клетъчните стени на бактериите, те стават податливи на разрушаване, а това в крайна сметка води до смъртта на бактериите.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zinforo
Bulgarian: Допълнителна информация за Zinforo:
Slovenian: V laboratorijskih študijah je bilo zdravilo Zinforo učinkovito zoper določene bakterije, proti katerim drugi antibiotiki iz skupine betalaktamov ne delujejo (na Staphylococcus aureus, odporno proti meticilinu (MRSA), in Streptococcus pneumoniae, neobčutljivo na penicilin (PNSP)).
Bulgarian: В лабораторни проучвания Zinforo проявява активност срещу определени бактерии, срещу които други антибиотици, принадлежащи към класа на бета-лактамите, не действат (метицилинрезистентни Staphylococcus aureus (MRSA) и нечувствителни към пеницилин Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
Slovenian: Kaj je zdravilo Zinforo in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Zinforo и за какво се използва?
Slovenian: Zdravila Zinforo ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) fosamilceftarolin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Zinforo не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към цефтаролин фозамил или към някоя от останалите съставки.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki so preobčutljivi za druge antibiotike iz skupine cefalosporinov, in bolniki, ki so hudo alergični na druge betalaktamske antibiotike.
Bulgarian: Zinforo не трябва да се прилага и при пациенти, които са свръхчувствителни към други антибиотици, принадлежащи към класа на цефалоспорините, и при пациенти, които са силно алергични към други бета-лактамни антибиотици.
Slovenian: V ta namen zavira encime, imenovane beljakovinske transpeptidaze, ki se vežejo na penicilin in so vključene v zadnje faze tvorbe celičnih sten bakterij.
Bulgarian: Това се осъществява чрез блокиране на ензимите, наречени пеницилин-свързващи протеин транспептидази, които участват в крайните етапи на производство на клетъчната стена на бактериите.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Zinforo, fosamilceftarolin, je vrsta antibiotika, ki se imenuje cefalosporin in spada v skupino betalaktamov.
Bulgarian: Активното вещество в Zinforo, цефтаролин фозамил, е вид антибиотик, наречен цефалоспорин, принадлежащ към групата на „бета-лактамите".
Slovenian: Vpliva na tvorbo zapletenih molekul, imenovanih peptidoglikani, ki so temeljne sestavine celičnih sten bakterij.
Bulgarian: Активното вещество действа, като пречи на производството на сложни молекули, наречени „пептидогликани", които са основни компоненти на клетъчните стени на бактериите.
Slovenian: Pregled zdravila Zinforo in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на Zinforo и основания за разрешаване в ЕС
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da je bilo zdravilo Zinforo učinkovito pri zdravljenju zapletenih okužb kože in mehkih tkiv ter zunajbolnišnične pljučnice ter da so ga odrasli in otroci na splošno dobro prenašali.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че Zinforo е ефективен за лечение на усложнени инфекции на кожата и меките тъкани и придобита в обществото пневмония, а нежеланите реакции могат да се овладеят както при възрастните, така и при децата.
Slovenian: Zdravilo Zinforo vsebuje učinkovino fosamilceftarolin.
Bulgarian: Zinforo съдържа активното вещество цефтаролин фозамил (ceftaroline fosamil).
Slovenian: Kako se zdravilo Zinforo uporablja?
Bulgarian: Как се използва Zinforo?
Slovenian: Zdravilo Zinforo se daje od 5 do 60 minut z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno.
Bulgarian: Zinforo се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена, обикновено в продължение на 5 до 60 минути.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Zinforo glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Zinforo вижте листовката.
Slovenian: Med tistimi z zapleteno zunajbolnišnično pljučnico je bilo ozdravljenih 90 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 100 % bolnikov, ki so prejemali ceftriakson in vankomicin.
Bulgarian: При децата с усложнена придобита в обществото пневмония са излекувани 90 % от пациентите, лекувани със Zinforo, в сравнение със 100 % от пациентите, приемащи цефтриаксон плюс ванкомицин.
Slovenian: V študiji z otroki z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv je bilo ozdravljenih 94 % (101 od 107) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 87 % (45 od 52) bolnikov, ki so prejemali vankomicin ali cefazolin, uporabljenima s aztreonamom ali brez njega.
Bulgarian: В проучване при деца с усложнена инфекция на кожата и меките тъкани са излекувани 94 % от пациентите, приемащи Zinforo (101 от 107), в сравнение с 87 % от пациентите, приемащи ванкомицин или цефазолин със или без азтреонам (45 от 52).
Slovenian: Med otroki z zunajbolnišnično pljučnico, zaradi katere je bilo potrebno zdravljenje v bolnišnici, je bilo ozdravljenih 88 % (94 od 107) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi z 89 % bolnikov, ki so prejemali ceftriakson.
Bulgarian: При деца с придобита в обществото пневмония, която налага престой в болница, са излекувани 88 % от пациентите, приемащи Zinforo (94 от 107), в сравнение с 89 % от пациентите, лекувани с цефтриаксон.
Slovenian: Kako zdravilo Zinforo deluje?
Bulgarian: Как действа Zinforo?
Slovenian: V drugi študiji je bilo ozdravljenih 81 % (235 od 289) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 76 % (206 od 273) bolnikov, ki so prejemali ceftriakson.
Bulgarian: В друго проучване са излекувани 81 % от пациентите, приемащи Zinforo (235 от 289), в сравнение със 76 % от пациентите, приемащи цефтриаксон (206 от 273).
Slovenian: Prav tako je poudarila, da je bilo v laboratorijskih študijah ugotovljeno, da to zdravilo deluje zoper nekatere bakterije, kot je MRSA, na katere drugi antibiotiki iz skupine betalaktamov ne delujejo.
Bulgarian: Zinforo проявява активност срещу определени бактерии, например MRSA, срещу които други бета-лактамни антибиотици не действат.
Slovenian: Pri zunajbolnišnični pljučnici je ena študija pokazala, da je bilo ozdravljenih 84 % (244 od 291) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi z 78 % (233 od 300) bolnikov, ki so prejemali ceftriakson.
Bulgarian: При придобита в обществото пневмония, в едно проучване са излекувани 84 % от пациентите, приемащи Zinforo (244 от 291), в сравнение със 78 % от пациентите, лекувани с цефтриаксон (233 от 300).
Slovenian: V drugi študiji je bilo ozdravljenih 85 % (291 od 342) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 86 % (289 od 338) bolnikov, ki so prejemali kombinacijo vankomicina in aztreonama.
Bulgarian: Във второ проучване са излекувани 85 % от пациентите, приемащи Zinforo (291 от 342), в сравнение с 86 % от пациентите, приемащи комбинацията от ванкомицин и азтреонам (289 от 338).
Slovenian: Pri bolnikih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv je ena študija pokazala, da je bilo ozdravljenih 87 % (304 od 351) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 86 % (297 od 347) bolnikov, ki so prejemali kombinacijo vankomicina in aztreonama.
Bulgarian: В проучване при пациенти с усложнена инфекция на кожата и меките тъкани са излекувани 87 % от пациентите, приемащи Zinforo (304 от 351), в сравнение с 86 % от пациентите, получаващи комбинацията от ванкомицин и азтреонам (297 от 347).
Slovenian: Zdravilo Zinforo je bilo pri zdravljenju okužb kože in mehkih tkiv ter pljučnice pri odraslih enako učinkovito kot drugi antibiotiki.
Bulgarian: Zinforo е също толкова ефективен, колкото другите антибиотици, за лечение на инфекции на кожата и меките тъкани и пневмония при възрастни.
Slovenian: opombe opombe
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Slovenian: Čas priprave je manj kot 2 minuti.
Bulgarian: Времето за реконституиране е по-малко от 2 минути.
Slovenian: Suhi prašek: 3 leta
Bulgarian: Сух прах: 3 години
Slovenian: Če so shranjene v hladilniku, so stabilne do 24 ur.
Bulgarian: При съхранение в хладилник остават стабилни до 24 часа.
Slovenian: Izračunano z uporabo Cockcroft-Gaultove formule za odrasle.
Bulgarian: Изчислен по формулата на Cockcroft-Gault за възрастни.
Slovenian: Med uporabo tega zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Bulgarian: При употребата на това лекарство могат да се развият следните нежелани реакции:
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. avgust 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 24.april 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 24 април 2017 г.
Slovenian: V bolnišnici bodo varno odstranili kakršen koli odpadni material.
Bulgarian: Болницата ще изхвърли всички отпадъчни материали безопасно.
Slovenian: V istem bakterijskem izolatu lahko soobstaja eden ali več teh mehanizmov.
Bulgarian: При един бактериален изолат може да съществуват един или повече от тези механизми.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Категориите по честота са определени според следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по системо-органни класове и честота.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani do 24 ur pri temperaturi od 2 - 8°C.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност в период на използване до 24 часа при 2-8°C.