FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Xefo 4 mg/ml solution injectable doit toujours être administré séparément, à moins que la compatibilité à été démontrée.
Hungarian: A Xefo 4 mg/ml oldatos injekciót mindig külön kell beadni, hacsak összeférhetősége a másik gyógyszerrel nem bizonyított.
French: Infections et infestations Rare : pharyngite.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Ritka: Pharyngitis.
French: L'usage de Xefo n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans en raison d'une absence d'informations
Hungarian: A Xefo alkalmazása gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél a vizsgálati adatok hiánya miatt nem javasolt.
French: Pour l'injection par voie IM, une aiguille assez longue, est nécessaire pour une injection intramusculaire profonde.
Hungarian: Im. injekcióként való alkalmazás esetén, mély intramuscularis injekcióhoz elegendő hosszúságú tű szükséges.
French: L'administration du Lornoxicam devra être arrêtée dès l'apparition d'un rash cutané, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
Hungarian: A lornoxikám-kezelést abba kell hagyni a bőrkiütés, nyálkahártya sérülések, vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor.
French: Les troubles gastro-intestinaux peuvent par exemple être traités par la ranitidine ou un analogue des prostaglandines.
Hungarian: A gastrointestinalis rendellenességek kezelhetők, pl. egy prosztaglandin analóggal vagy ranitidinnel.
French: - Troisième trimestre de grossesse (voir rubrique 4.6)
Hungarian: - Terhesség harmadik trimesztere (lásd 4.6 pont).
French: Dans le cas contraire, le temps de stockage après reconstitution et les conditions préalables à l'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser les 24 heures à 2 - 8°C à moins que la reconstitution/dilution n'aient été effectuées dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Hungarian: Amennyiben az oldatot mégsem használják fel azonnal, akkor a felhasználó felelőssége, hogy az elkészítést követően a gyógyszerkészítményt mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja, de ez semmiképpen sem haladhatja meg a 24 órás, 2° - 8°C-on történő tárolást, kivéve, ha a feloldás és hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage Blister en aluminium/aluminium.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Alumínium/alumínium buborékfólia.
French: La recherche d'une dose-dépendance jusqu'à 16 mg repose donc sur 2 études.
Hungarian: A dózis-függőség értelmezése 16 mg-ig 2 vizsgálatra támaszkodik.
French: Une attention similaire doit être portée avant toute initiation d'un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risque pour les pathologies cardio-vasculaires (comme une hypertension, une hyperlipidémie, un diabète ou une consommation tabagique).
Hungarian: Hasonló megfontolás szükséges hosszútávú kezelés megkezdése előtt olyan betegek esetében, akiknél fennállnak a cardiovascularis betegségek kockázati tényezői (pl. hipertónia, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás).
French: En outre, l'utilisation du critère de jugement « impression globale » (utilisé comme critère de jugement secondaire dans toutes les études de la méta-analyse 3) ne soutient pas de manière concluante la revendication du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché selon laquelle le lornoxicam pourrait être indiqué dans le soulagement de la douleur en général.
Hungarian: Ezen túlmenően az általános hatás végpont alkalmazása, amit a 3. metaanalízis valamennyi vizsgálatában másodlagos végpontként alkalmaztak, nem támasztotta meggyőzően alá a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a fájdalomcsillapítás általános javallatként történő megközelítését.
French: Dans une étude clinique sur des patients souffrant de douleurs après l'ablation chirurgicale d'une troisième molaire incluse, les comprimés pelliculés de Lornoxicam Rapid ont démontré une action plus rapide par rapport aux comprimés pelliculés de Lornoxicam.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során kimutatták, hogy a beékelődött bölcsességfog sebészeti eltávolítása után fájdalmat érző betegek esetében a lornoxikám Rapid filmtabletta gyorsabban hatott, mint a lornoxikám filmtabletta.
French: Xefo 4 mg/ml solution injectable est compatible avec : La solution de Ringer
Hungarian: A Xefo 4 mg/ml oldatos injekció a következő oldatokkal kompatibilis: Ringer oldat
French: En cas de signes de déterioration sont constatées, le produit doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Hungarian: Ha a bomlás látható jeleit tapasztalják a gyógyszerkészítményen, akkor a terméket meg kell semmisíteni a helyi előírásoknak megfelelően.
French: Effets indésirables - rubrique 4.8
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások - 4.8.
French: Aucune modification de posologie n'est nécessaire pour les patients âgés de plus de 65 ans, sauf en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.
Hungarian: 65 év feletti idős betegek esetében nincs szükség az adagolás külön módosítására, ha a kórelőzményben nem szerepel vese- vagy májkárosodás.
French: - La substance active est le lornoxicam.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a lornoxikám.
French: doit être administrée lentement pendant au moins de 15 secondes, et pour une injection i.m.
Hungarian: Az injekciót lassan kell beadni nem kevesebb mint 15 másodperc alatt iv. injekcióként, és nem kevesebb mint 5 másodperc alatt im. injekcióként.
French: La pharmacocinétique entre une administration orale et une administration IM ou IV étant différente, le regroupement des données s'avère contestable et n'apporte aucun argument en faveur d'une administration per os.
Hungarian: Az orális és intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazások eltérő farmakokinetikája miatt az adatok összesítése vitatható és nem támasztja alá az orális alkalmazást.
French: (Le profil pharmacocinétique d'une dose unique de 8 mg de lornoxicam IM est comparable à celui d'une dose de 8 mg de lornoxicam - Rapide per os).
Hungarian: (A lornoxikám 8 mg egyszeri i.m. adagjának farmakokinetikai profilja összehasonlítható a szájon át alkalmazott 8 mg lornoxikám - QC farmakokinetikai profiljával.)
French: L'usage de lornoxicam n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans en raison d'une absence d'informations sur son innocuité et son efficacité dans cette population.
Hungarian: A lornoxikám nem javallott gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
French: 6.6 Instructions pour l'élimination et autre manipulation Pas d'exigences particulières.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
French: Lornoxicam
Hungarian: Lornoxikám
French: D'autre part, la valeur IMP (impression globale) analysée dans la méta-analyse 3 est un facteur d'efficacité faible qui ne peut à lui seul être considéré comme un argument aussi important que l'analyse des valeurs TOTPAR.
Hungarian: Másrészt a 3. metaanalízisben elemzett IMP (általános hatás) paraméter egy gyenge hatásossági paraméter, ami csak a TOTPAR analízist alátámasztó paraméternek tekinthető, és a hatásosság megítélésének főleg az 1. és 2. metaanalízisen kell alapulnia.
French: Poudre : Mannitol, Trometamol, Edétate disodique
Hungarian: Por: Mannit, trometamol, dinátrium-edetát
French: RoyaumeUni
Hungarian: Nagy-Britannia
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Rare : anémie, thrombocytopénie, leucopénie, augmentation du temps de saignement Très rare : ecchymoses.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Ritka: Anémia, thrombocytopenia, leukopenia, megnyúlt vérzési idő Nagyon ritka: Ecchymosis.
French: C'est pourquoi il est impératif de surveiller les taux sériques de lithium, en particulier en début de traitement, en cas d'ajustement de dose et au cours du sevrage thérapeutique.
Hungarian: Ezért a szérumlítium szintet monitorozni kell, különösen a kezelés megkezdésekor, az adagolás beállításakor és a kezelés megszüntetésekor.
French: Aucune donnée spécifique n'est disponible sur l'excrétion du lornoxicam dans le lait maternel humain.
Hungarian: A lornoxikám emberi anyatejbe történő kiválasztódására vonatkozóan nincsenek adatok.
French: Comme avec la plupart des AINS, des élévations occasionnelles du taux des transaminases sériques, de la bilirubinémie ou d'autres indicateurs de la fonction hépatique, des augmentations de la créatininémie et de l'acide urique, et des troubles d'autres paramètres biologiques ont été observés.
Hungarian: Akárcsak a legtöbb NSAID szer esetében, a szérum transzamináz-szint alkalomszerű megemelkedéséről, a szérum bilirubin vagy más májfunkciós paraméterek emelkedéséről, továbbá a szérum kreatinin és karbamid nitrogén emelkedéséről, valamint más laboratóriumi értékek eltéréseiről is beszámoltak.
French: Aucun effet de premier passage n'a été observé.
Hungarian: Nem észleltek first-pass effektust.
French: Un effet central sur la nociception qui semble être indépendant des effets anti-inflammatoires a également été suggéré.
Hungarian: Emellett feltételezhető egy, a gyulladáscsökkentő hatástól független, a fájdalomérzést befolyásoló központi idegrendszeri hatás is.
French: Une méta-analyse en trois volets a cherché à évaluer l'effet analgésique global du lornoxicam.
Hungarian: Egy három részből álló metaanalízist végeztek a lornoxikám általános fájdalomcsillapító hatásának felmérése céljából.
French: 8-16 mg de Lornoxicam en doses de 8 mg.
Hungarian: 8-16 mg lornoxikám, 8 mg-os adagokban.
French: Xefo risque d'interférer avec d'autres médicaments.
Hungarian: A Xefo befolyásolhatja egyéb gyógyszerkészítmények hatásait.
French: Chez les animaux, il a été démontré que l'administration d'un inhibiteur de synthèse des prostaglandines entraînait une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et une létalité embryo-fœtale.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták, hogy a prosztaglandin-szintézis gátló alkalmazása fokozza a pre- és posztimplantációs veszteséget és az embrio-foetalis letalitást.
French: Xefo 4 mg comprimés pelliculés contient du lactose monohydrate.
Hungarian: A Xefo 4 mg tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz.
French: L'argument selon lequel une dose de départ de lornoxicam d'action rapide (LNX-Rapide) de 16 mg suivie par une dose de 8 mg 12 heures plus tard le premier jour de traitement est significativement plus efficace qu'une dose de lornoxicam d'action rapide de 8 mg deux fois par jour n'a pas été clairement démontré.
Hungarian: Az, hogy ha a kezelés első napján egy 16 mg-os gyors felszabadulású (QR) lornoxikám kezdő adagot 12 órával később egy 8 mg-os adag követ jóval előnyösebb, mint a naponta kétszer adott 8 mg gyors felszabadulású lornoxikám, nem nyert teljes mértékben bizonyítást.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent : anorexie, changements de poids.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori: Anorexia, testsúlyváltozások.
French: Compatibilités
Hungarian: Összeférhetőség
French: En outre, il a été décidé d'inclure le libellé suivant conformément à la décision du PhVWP datant d'octobre 2005 et de janvier 2007 :
Hungarian: Ezen túlmenően a PhVWP munkacsoport 2005. októberi és 2007. januári egyetértésével a következő megfogalmazás kerül a szövegezésbe:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a inclus les données essentielles sur les AINS recommandées par le PhVWP et relatives à la sécurité gastro-intestinale, aux réactions cutanées et à la sécurité cardiovasculaire (octobre 2005).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a gyomor-bélrendszeri biztonságossággal, bőrreakciókkal és cardiovascularis biztonságossággal kapcsolatban a PhVWP munkacsoport NSAID-ékre vonatkozó lényegesebb információit (2005. október) használta fel.
French: Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée du traitement prolongée.
Hungarian: A kockázatok fokozódnak magasabb adagok és hosszabb kezelés esetén.
French: Rhumatologie
Hungarian: Reumatológia
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'est par conséquent intéressé à l'étude CT80 qui comparait des doses de 4 mg deux fois par jour et de 8 mg deux fois par jour au placebo et à l'étude CT63 qui comparait la dose de 4 mg trois fois par jour à la dose de 8 mg deux fois par jour et au diclofénac 50 mg trois fois par jour (étude pivot).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a naponta kétszer 4 mg-ot és naponta kétszer 8 mg-ot placebóval összehasonlító CT80, valamint a naponta háromszor 4 mg-ot és naponta kétszer 8 mgot a naponta háromszor 50 mg diklofenakkal összehasonlító CT63 vizsgálatot alapvető fontosságúnak tekintette.
French: Effets indésirables graves
Hungarian: Súlyos nemkívánatos gyógyszerhatások
French: Très rares (moins de 1 sur 10 000 patients traités) Dommages hépatocellulaires, ecchymoses, œdème et réactions bulleuses, syndrome de StevensJohnson, syndrome de Lyell.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1-nél fordul elő) Májsejtkárosodás, bőr alatti bevérzés, ödéma és hólyagos reakciók, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.
French: Un traitement associant AINS et tacrolimus peut accroître le risque de néphrotoxicité en raison de la diminution de la synthèse de prostacycline dans le rein.
Hungarian: Az NSAID szerek és a takrolimusz egyidejű alkalmazása fokozhatja a nephrotoxicitás kockázatát a vesében termelődő prosztaciklin szintézisének csökkenése folytán.
French: (Nb)
Hungarian: NSAID).
French: Les informations sur le médicament sus-mentionné Xefo et dénominations associées (résumé des caractéristiques du produit (RCP), notice et étiquetage) : indications, posologie, contre-indications et effets indésirables et les rubriques portant sur les précautions d'emploi, divergent d'un Etat membre à l'autre de l'Union européenne.
Hungarian: A fent említett Xefo és társult nevek termék információi (alkalmazási előírás, betegtájékoztató és címkézés) eltérőek az EU tagállamokban, pl. a javallatok, az adagolás, ellenjavallatok, nemkívánatos hatások, mellékhatások, valamint az alkalmazásra vonatkozó ajánlásokkal foglalkozó pontok vonatkozásában.
French: Quels que soient la forme pharmaceutique et les dosages du lornoxicam Il a été décidé d'inclure les effets indésirables supplémentaires suivants : perte/gain pondérale, ecchymoses, allongement du temps de saignement, bronchospasme, rhinite, ulcère gastroduodénal perforé, purpura, augmentation de l'urée sanguine et de la créatininémie.
Hungarian: A lornoxikám valamennyi gyógyszerformájára és hatáserőssége vonatkozóan Megállapodás született a következő nemkívánatos hatásoknak a szövegezésben történő feltüntetésére: testsúly változás, ecchymosis, megnyúlt vérzési idő, bronchospasmus, rhinitis, perforálódott gyomorfekély, purpura, emelkedett szérum karbamid ammónia és kreatinin szint.
French: Eau pour injection i.v.
Hungarian: Injekcióhoz való víz iv.
French: Le lornoxicam doit toutefois être administré avec précaution étant donné que les effets indésirables au niveau gastro-intestinal sont moins bien tolérés dans cette population (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A lornoxikámot óvatosan kell alkalmazni, mert ez a csoport kevésbé tolerálja a gastrointestinalis mellékhatásokat (lásd 4.4 pont).
French: Comme tous les médicaments, Xefo Rapid est susceptible d'entrainer des effets indésirables, bien que tous les patients n'y soient pas sujets.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Xefo Rapid is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: Le mode d'action de lornoxicam est principalement lié à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines (inhibition de la cyclo-oxygénase) entraînant une désensibilisation des nocicepteurs périphériques et par conséquent une inhibition de l'inflammation.
Hungarian: A lornoxikám hatásmechanizmusa főként a prosztaglandin-szintézishez (a ciklooxigenáz enzim gátlásához) kapcsolható, melynek eredménye a perifériás nociceptorok (fájdalomérző receptorok) deszenzitizálása és következésképpen a gyulladás gátlása.
French: Le lornoxicam est largement métabolisé au niveau hépatique, par hydroxylation principalement en 5hydroxy-lornoxicam inactif.
Hungarian: Biotranszformáció A lornoxikám kiterjedt metabolizmuson megy át a májban, elsősorban az inaktív 5-hidroxi-lornoxikámmá alakul át hidroxiláció útján.
French: D'après les données des essais cliniques, il n'a pas été observé d'accumulation du lornoxicam lors d'administrations répétées de la dose recommandée.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján nem bizonyítható, hogy a lornoxikám ismételt alkalmazás esetén felhalmozódik, ha a javasolt adagolásban adják.
French: 500 comprimés pelliculés
Hungarian: 500 db filmtabletta
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE
Hungarian: 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 2 ml
French: • Questions relatives à l'efficacité
Hungarian: • Hatásosság
French: Fréquents (moins de 1 sur 10, mais plus de 1 sur 100 patients traités) Maux de tête légers et passagers, vertiges, nausées, douleurs abdominales, dyspepsie, diarrhée, vomissements.
Hungarian: Gyakori (10 kezelt betegből kevesebb mint 1-nél, de 100 kezelt betegből több mint 1-nél fordul elő) Enyhe és átmeneti fejfájás, szédülés, hányinger, hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, hányás.
French: En cas de surdosage, les symptômes suivants peuvent apparaître : nausées, vomissements, symptômes cérébraux (vertiges, troubles de la vue).
Hungarian: Túladagolás esetén az alábbi tünetek jelentkezhetnek: hányinger, hányás, agyi tünetek (szédülés, látászavarok).
French: Au total, 21 % des patients ont souffert d'au moins un EI.
Hungarian: A betegek összesen 21%-ánál fordult elő legalább egy nemkívánatos hatás.
French: Les études ne portant pas sur les doses recommandées de 4 mg trois fois par jour ou de 8 mg deux fois par jour ont été exclues de l'analyse.
Hungarian: Az elemzésből kizárták azokat a vizsgálatokat, melyeket nem a naponta háromszor 4 mg vagy naponta kétszer 8 mg ajánlott dózisokkal végeztek.
French: Les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines administrés au cours du troisième trimestre de la grossesse peuvent exposer le fœtus à une toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) et à une altération de la fonction rénale, pouvant progresser vers une insuffisance rénale et par conséquent une réduction de la quantité de liquide amniotique.
Hungarian: A terhesség harmadik trimeszterében adott prosztaglandin-szintézis gátlók cardiopulmonalis rendellenességet (a Botallo-vezeték korai elzáródása, illetve pulmonalis hipertónia) és károsodott veseműködést okozhatnak a magzatnál, amely veseelégtelenséghez, és ezáltal a magzatvíz mennyiségének csökkenéséhez vezethet.
French: Adultes : la dose habituelle est de 8-16 mg répartis en 2 à 3 doses.
Hungarian: Felnőttek: Szokásos adagja 8-16 mg, 2 vagy 3 adagra elosztva.
French: Cellulose, microcristalline Carbonate d'hydrogène de sodium Phosphate d'hydrogène de calcium, anhydre Hydroxypropylcellulose faiblement substituée Hydroxypropylcellulose Stéarate de calcium
Hungarian: Nátrium-hidrogén-karbonát Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropilcellulóz Hidroxipropilcellulóz
French: Très rare : œdème, réactions bulleuses, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.
Hungarian: Nagyon ritka: Ödéma és bullózus reakciók, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermalis necrolysis.
French: Le produit reconstitué est une solution jaune et claire.
Hungarian: Az elkészített termék sárga, tiszta folyadék.
French: Lornoxicam Rapide, 8 mg, comprimés pelliculés
Hungarian: Lornoxikám Rapid, 8 mg, filmtabletta
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour solution injectable
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer oldatos injekcióhoz.
French: En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale survenant chez un patient recevant du Lornoxicam, le traitement doit être arrêté.
Hungarian: Ha gastrointestinalis vérzés vagy fekélyesedés alakul ki a lornoxikámot szedő betegeknél, a kezelést meg kell szakítani.
French: Seules 2 de ces 7 études ont inclus la dose à 16 mg et seule 1 étude sur les 7 a inclus la dose à 32 mg.
Hungarian: A hét közül csak két vizsgálatban alkalmaztak 16 mg-ot és csak egyben 32-t.
French: Rare : hypertension, bouffées de chaleur, hémorragie, hématome.
Hungarian: Ritka: Hipertónia, hőhullám, vérzés, hematóma.
French: En cas de surdosage réel ou suspecté, il faut arrêter le traitement.
Hungarian: Megállapított túladagolás vagy túladagolás gyanúja esetén a gyógyszerkészítmény adását abba kell hagyni.
French: Le lornoxicam a provoqué une néphrotoxicité et une ulcération gastro-intestinale lors d'études de toxicité à dose simple ou à doses multiples sur plusieurs espèces.
Hungarian: A lornoxikám az egyszeri és ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban több fajnál is vesetoxicitást és gastrointestinalis fekélyképződést okozott.
French: Les patients présentant une hypertension non controllée, une insuffisance cardiaque congestive, une cardiopathie ischémique, une maladie artérielle périphérique et/ou des accidents vasculaires cérébraux ne devront être traités par le lornoxicam qu'après un examen attentif.
Hungarian: Nem megfelelően beállított hipertóniában, pangásos szívelégtelenségben, diagnosztizált ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben, és/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek csak alapos megfontolás után kezelhetők lornoxikámmal.
French: Une réduction de la fréquence du dosage de Xefo Rapid à une dose par jour est recommandée chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique.
Hungarian: Javasolt a Xefo Rapid adagjának gyakoriságát napi egyszerire csökkenteni, ha a beteg májkárosodásban szenved.
French: La légitimité d'un regroupement de données issues du lornoxicam administré per os et du lornoxicam administré IM dans la méta-analyse 3 est faible.
Hungarian: A p.o. és i.m. adagolású lornoxikám adatok 3. metaanalízisben történő egyesítésének indoklása gyenge.
French: Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Xefot Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
French: Les patients aux antécédents de toxicité GI, en particulier s'ils sont âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier les saignements gastro-intestinaux), notamment au cours des phases initiales du traitement.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, kiváltképpen, ha időskorúak, akiknek a kórelőzményében gastrointestinalis toxicitás szerepel, jelenteniük kell bármilyen szokatlan hasi panaszt (különösen a gastrointestinalis vérzést), kiváltképpen a kezelés kezdeti szakaszában.
French: Par conséquent, la fonction rénale doit être particulièrement surveillée chez les patients recevant cette association de traitement.
Hungarian: A vesefunkciót ezért fokozottan figyelni kell a kombinált terápiát kapó betegeknél.
French: Si vous avez des problèmes cardiaques, des antécédents d'accidents vasculaires cérébraux ou si vous pensez avoir un risque pour ce type de problèmes (ex. si vous avez de l'hypertension, du diabète, un taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), parlez de votre traitement avec votre médecin ou pharmacien.
Hungarian: Ha szívbetegségben szenved, volt már sztrókja, vagy ha azt gondolja, hogy az előbbi betegségek kockázatának van kitéve (pl. magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterin-szintje, vagy ha dohányzik), beszélje meg kezelését az orvosával vagy gyógyszerészével.
French: Affections cardiaques Peu fréquent : palpitations, tachycardie, œdème, insuffisance cardiaque.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori: Palpitáció, tachycardia, ödéma, szívelégtelenség.