FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De to lægemidler må aldrig blandes.
Slovak: Tieto dva lieky sa nikdy nesmú zmiešať.
Danish: Jo langsommere du trykker, jo lettere vil det føles at injicere.
Slovak: Čím pomalšie zatláčate, tým lepšie budete znášať
Danish: Tæl til 5------
Slovak: Počítajte do 5--
Danish: Lægen vil muligvis ændre din dosis af disse andre lægemidler for at nedsætte risikoen.
Slovak: Váš lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku týchto iných liekov, aby toto riziko znížil.
Danish: P-værdi (non-inferioritet)
Slovak: P-hodnota (noninferiorita)
Danish: Desuden er der rapporteret nogle andre bivirkninger (hyppigheden ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Slovak: Okrem toho boli hlásené niektoré ďalšie vedľajšie účinky (častosť ich výskytu nie je známa, nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
Danish: 4b Kontroller medicinen gennem inspektionsvinduet.
Slovak: 4b Skontrolujte liek cez kontrolné okienko.
Danish: Der blev også observeret en lille stigning i antallet af øceller.
Slovak: Pozorovalo sa aj malé zvýšenie počtu ostrovčekovitých buniek.
Danish: ATC-kode: A10BJ04
Slovak: ATC kód: A10BJ04
Danish: Vask hænder og undersøg pennen
Slovak: Umyte si ruky a skontrolujte pero
Danish: Tæl til 5
Slovak: Počítajte do 5
Danish: Læger og sundhedspersonale kan benytte følgende alternative metode til rekonstitution, der muliggør en hurtigere opløsning.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci môžu využiť nasledujúci alternatívny spôsob rekonštitúcie, ktorý umožňuje rýchlejšie rozpustenie.
Danish: Brug kun hver pen én gang.
Slovak: Každé pero použite len raz.
Danish: Race og etnicitet
Slovak: Rasa a etnická príslušnosť
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvad du skal gøre, hvis du får lavt blodsukker.
Slovak: Váš lekár vám povie, čo máte robiť, ak sa u vás vyskytne nízka hladina cukru v krvi.
Danish: Må ikke sælges separat.
Slovak: Nepredávajte samostatne.
Danish: Stik ind, tryk på knappen & vent
Slovak: Zaveďte ihlu, zatlačte tlačidlo a čakajte
Danish: Bland aldrig insulin og Eperzan sammen.
Slovak: Nikdy spolu nemiešajte inzulín a Eperzan.
Danish: Hvis du skal give dig selv begge lægemidler på samme tidspunkt, så gør det med to særskilte injektioner.
Slovak: Ak si potrebujete podať oba lieky v rovnakom čase, použite dve samostatné injekcie.
Danish: Det skyldes, at det tager tid, inden Eperzan er ude af kroppen.
Slovak: Je to potrebné kvôli tomu, že trvá istý čas, kým sa Eperzan odstráni z vášho tela.
Danish: Alternativ metode til rekonstitution (kun for læger og sundhedspersonale):
Slovak: Alternatívny spôsob rekonštitúcie (len ak liek podávajú zdravotnícki pracovníci):
Danish: Læs begge sider af denne indlægsseddel
Slovak: Prečítajte si obe strany tejto písomnej informácie
Danish: Hjertefrekvens
Slovak: Srdcová frekvencia
Danish: Tryk langsomt ned
Slovak: Zatláčajte pomaly
Danish: Det vides ikke, om Eperzan er sikkert og virker hos personer under 18 år.
Slovak: Nie je známe, či je Eperzan bezpečný a účinný u osôb mladších ako 18 rokov.
Danish: Denne effekt blev ikke anset for at være klinisk relevant.
Slovak: Tento vplyv sa nepovažoval za klinicky významný.
Danish: Studierne varede fra 32 uger og op til 3 år.
Slovak: Dĺžka trvania štúdií sa pohybovala od 32 týždňov až do 3 rokov.
Danish: Disse data omfatter ikke brugen af antidiabetiske behandlinger, som var tilladt efter vurdering af effekten, hvis de glykæmiske grænseværdier var overskredet.
Slovak: Tieto údaje nezahŕňajú použitie antidiabetických terapií povolených po zhodnotení účinnosti, ak boli prekročené prahové hodnoty glykémie.
Danish: Én gang ugentligt.
Slovak: Jedenkrát týždenne.
Danish: Det er i orden, at der er store luftbobler på toppen af væsken.
Slovak: Je v poriadku, ak sú na vrchu tekutiny veľké bubliny.
Danish: • hævelse, sommetider i ansigtet, munden eller halsen, hvilket giver åndedrætsbesvær.
Slovak: • opuch, niekedy postihujúci tvár, ústa alebo hrdlo, ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním.
Danish: På grund af albiglutids halveringstid (5 dage) kan en længere periode med observation for og behandling af disse symptomer være nødvendig.
Slovak: Vzhľadom na polčas albiglutidu (5 dní) môže byť nutné dlhodobé obdobie pozorovania a liečby týchto príznakov.
Danish: Herefter kan du gå tilbage til at tage din injektion den sædvanlige dag.
Slovak: Potom sa môžete vrátiť k podávaniu injekcie vo zvyčajný deň.
Danish: VIGTIGT: Der er to nålehætter, en ydre og en indre.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Sú dva kryty ihly, vonkajší a vnútorný kryt ihly.
Danish: Ændringerne i pancreas var ikke forbundet med histomorfologiske abnormiteter eller tegn på øget proliferation.
Slovak: Zmeny pankreasu sa nespájali s histomorfologickými abnormalitami ani so známkami zvýšenej proliferácie.
Danish: Tryk lige ned
Slovak: Zatlačte priamo nadol
Danish: Vigtige advarsler
Slovak: Dôležité upozornenia
Danish: Pancreatitis kan være en alvorlig og livstruende tilstand.
Slovak: Pankreatitída môže byť závažná a ohrozovať život.
Danish: Hvis nålen sættes på før trin 5, kan noget af lægemidlet gå tabt under sammenblandingen.
Slovak: Ak sa ihla nasadí pred 5. krokom, isté množstvo lieku sa počas zmiešavania môže stratiť.
Danish: 5 gange
Slovak: 5-krát
Danish: Da den relative belastning på grund af energiforbruget ved laktation er langt mindre hos mennesker end hos mus, og mennesker har store energireserver, anses de mortaliteter, der er observeret hos diegivende mus, ikke at være relevante for mennesker.
Slovak: Keďže relatívny stres súvisiaci s potrebou energie v období laktácie je u ľudí oveľa nižší ako u myší a ľudia majú väčšie zásoby energie, úmrtia pozorované u myší v období laktácie sa nepovažujú za relevantné pre ľudí.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis på grund af alder.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky v závislosti od veku.
Danish: Vejledning i brug af den fyldte pen (på næste side)
Slovak: Návod na použitie naplneného pera (na opačnej strane)
Danish: Ved mistanke om overdosering skal der indledes hensigtsmæssig understøttende behandling i henhold til personens kliniske status.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie sa má začať s vhodnou podpornou klinickou starostlivosťou v závislosti od klinického stavu osoby.
Danish: Ældre patienter (> 65 år)
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Danish: Eperzan bør ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Slovak: Eperzan sa nemá používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Danish: Størstedelen af denne reduktion blev observeret inden for de første 2 behandlingsuger.
Slovak: Najväčší pokles sa pozoroval v priebehu prvých dvoch týždňov liečby.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med
Slovak: Je dôležité, aby ste zabránili dehydratácii pitím veľkého množstva tekutín.
Danish: Det skal være gult og klart uden partikler (Figur K).
Slovak: Má byť žltý a priehľadný, bez akýchkoľvek častíc (obrázok K).
Danish: • hvis du har haft pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Slovak: • ak ste niekedy mali pankreatitídu (zápal podžalúdkovej žľazy).
Danish: Eperzan bør ikke anvendes under graviditeten og anbefales ikke til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Slovak: Eperzan sa nemá používať počas gravidity a neodporúča sa u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich účinnú antikoncepciu.
Danish: Ved afslutningen på denne periode skal pennen anvendes eller bortskaffes.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa pero musí použiť alebo zlikvidovať.
Danish: Tag ikke Eperzan:
Slovak: Nepoužívajte Eperzan:
Danish: Forhold du skal være opmærksom på:
Slovak: Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor:
Danish: For hver injektion, find de følgende ting frem:
Slovak: Na podanie injekcie si zakaždým pripravte nasledujúce pomôcky:
Danish: Smerterne kan optræde med eller uden opkastning.
Slovak: Bolesť sa môže vyskytovať spolu s vracaním alebo bez neho.
Danish: Du har type-2 diabetes enten:
Slovak: Cukrovku 2. typu máte buď:
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal Eperzan seponeres; hvis pancreatitis bekræftes, bør behandling med Eperzan ikke genoptages.
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu sa musí podávanie Eperzanu ukončiť; ak sa pankreatitída potvrdí, liečba Eperzanom sa nesmie znovu začať.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan du ændre den dag i ugen, hvor du tager Eperzan, så længe der går mindst 4 dage efter din sidste dosis.
Slovak: V prípade potreby môžete zmeniť deň v týždni, v ktorý používate Eperzan, pokiaľ uplynuli aspoň 4 dni od vašej poslednej dávky.
Danish: Spørgsmål og svar til vejledningen i brug af den fyldte pen
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa návodu na použitie naplneného pera
Danish: Glaxo Operations UK Limited (Forhandler som Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovak: Glaxo Operations UK Limited (obchodujúca ako Glaxo Wellcome Operations)
Danish: (Tegnene på for lavt blodsukker er beskrevet under 'Meget almindelige
Slovak: (Prejavy nízkej hladiny cukru v krvi si pozrite v časti 4 pod „Veľmi časté vedľajšie účinky".)
Danish: Løft pennen fra huden
Slovak: Vytiahnite pero z kože
Danish: Hvis der er mulighed for, at du kan blive gravid, skal du anvende et effektivt præventionsmiddel, når du tager dette lægemiddel.
Slovak: Ak existuje možnosť, že by ste mohli otehotnieť, počas používania tohto lieku musíte používať účinnú antikoncepciu.
Danish: Så længe nålen ikke er blevet sat på, kan pennen bruges i op til 8 timer efter, at trin 2 blev påbegyndt.
Slovak: Pokiaľ nebola nasadená ihla, pero sa môže použiť až do 8 hodín od času začatia 2. kroku.
Danish: Hver pen bruges til én dosis.
Slovak: Každé pero sa používa na podanie jednej dávky.
Danish: En lille smule skum oven på opløsningen er normalt i slutningen af rekonstitutionen.
Slovak: Malé množstvo peny na vrchu roztoku prítomné na konci rekonštitúcie je normálne.
Danish: Dette lægemiddel injiceres én gang om ugen.
Slovak: Tento liek sa podáva injekčne jedenkrát týždenne.
Danish: • Fordi din krop ikke er i stand til at udnytte insulinen ordentligt.
Slovak: • preto, že vaše telo nedokáže inzulín správne využívať.
Danish: Andre nødvendige ting
Slovak: Ďalšie potrebné pomôcky
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. marca 2014
Danish: Sæt nålen på
Slovak: Nasaďte ihlu
Danish: Disse gastrointestinale bivirkninger kan medføre dehydrering og forværre nyrefunktionen.
Slovak: Tieto typy gastrointestinálnych udalostí môžu viesť k dehydratácii a zhoršiť funkciu obličiek.
Danish: 1a Vask dine hænder (Figur D).
Slovak: Umyte si ruky (obrázok D).
Danish: Det må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Slovak: Nesmie sa podávať intravenózne ani intramuskulárne.
Danish: Patienterne bør informeres om det karakteristiske symptom på akut pancreatitis.
Slovak: Patienti majú byť informovaní o typickom príznaku akútnej pankreatitídy.
Danish: Virkningen af Eperzan kan fortsætte efter seponering, da plasma-albiglutid falder langsomt over omkring 3-4 uger.
Slovak: Účinok Eperzanu môže po ukončení liečby stále trvať, pretože plazmatické hladiny albiglutidu klesajú pomaly počas približne 3 až 4 týždňov.
Danish: Du kan injicere i samme område af kroppen hver uge, men injicer ikke på nøjagtig samme sted hver gang.
Slovak: Liek si môžete vpichovať každý týždeň do rovnakej oblasti tela, ale nevpichujte si ho zakaždým presne do rovnakého miesta.
Danish: Opbevar penne og nåle i den original karton indtil brug.
Slovak: Perá a ihly uchovávajte v pôvodnej škatuľke až do použitia.
Danish: Injektionspennen indeholder pulver og vand, som skal blandes, før du kan bruge den.
Slovak: Injekčný aplikátor vo forme pera obsahuje prášok a vodu, ktoré treba zmiešať predtým, ako ho použijete.
Danish: • voldsomme mavesmerter, der ikke går over, kan dette være et symptom på pancreatitis.
Slovak: • silná bolesť žalúdka (brucha), ktorá neustupuje, môže to byť príznak pankreatitídy.
Danish: 1b Kontroller dosis og udløbsdatoen på pennen (Figur E).
Slovak: 1b Skontrolujte dávku a dátum exspirácie na pere (obrázok E).
Danish: Dosis kan øges til 50 mg én gang ugentligt baseret på den individuelle glykæmiske respons.
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na 50 mg jedenkrát týždenne na základe individuálnej glykemickej odpovede.
Danish: Du kan give begge injektioner i samme kropsområde (for eksempel i maveområdet), men du skal ikke give injektionerne lige ved siden af hinanden.
Slovak: Obe injekcie si môžete podať do rovnakej oblasti tela (napríklad do oblasti brucha), ale nepodávajte si injekcie veľmi blízko seba.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Danish: Japanske patienter viste eksponeringer, der var ca. 30-40 % højere end hos kaukasiere, hvilket sandsynligvis skyldes lavere legemsvægt.
Slovak: U japonských pacientov sa preukázala približne o 30 až 40 % vyššia expozícia ako u belochov, čo pravdepodobne možno pripísať nižšej telesnej hmotnosti.
Danish: Du blander dem ved at dreje pennen.
Slovak: Spolu ich zmiešate otočením pera.
Danish: Den kliniske erfaring med patienter > 75 år er meget begrænset (se pkt.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú veľmi obmedzené (pozri časť 5.2).
Danish: Trin 5 Sæt nålen på
Slovak: 5. krok Nasaďte ihlu
Danish: Hvis nålen er sat på, skal ESPERZAN bruges med det samme.
Slovak: Ak ste nasadili ihlu, EPERZAN sa musí použiť ihneď.
Danish: Generelt var reaktioner på injektionsstedet lette i intensitet og krævede ikke behandling.
Slovak: Reakcie v mieste vpichu boli zvyčajne miernej intenzity a nevyžadovali liečbu.
Danish: Der er ingen terapeutisk erfaring med Eperzan hos patienter med type 1-diabetes mellitus, og det bør ikke anvendes til disse patienter.
Slovak: Nie sú žiadne terapeutické skúsenosti s Eperzanom u pacientov s diabetes mellitus 1. typu a u týchto pacientov sa nemá používať.
Danish: Advarselstegnene på for lavt blodsukker kan omfatte koldsved, kølig og bleg hud, hovedpine, døsighed, svaghed, svimmelhed, følelse af forvirring eller irritabilitet, sult, hurtig puls og skælven.
Slovak: Medzi varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu patriť studený pot, studená bledá pokožka, bolesť hlavy, ospalosť, slabosť, závraty, zmätenosť alebo podráždenosť, hlad, rýchly tep srdca a pocit nervozity.
Danish: Disse er sjældne hos personer der tager Eperzan (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Slovak: U osôb, ktoré používajú Eperzan, sa vyskytujú zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Danish: Hvis du får:
Slovak: Ak sa u vás vyskytne:
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner
Slovak: Závažné alergické reakcie
Danish: Du må ikke injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: Nevpichujte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Du kan tage Eperzan når som helst på dagen sammen med eller uden mad.
Slovak: Eperzan môžete používať v ktorejkoľvek dennej dobe, pri jedle alebo bez jedla.
Danish: Når Eperzan føjes til eksisterende metforminbehandling, kan den aktuelle metformindosis forblive uændret.
Slovak: Keď sa Eperzan pridá k existujúcej liečbe metformínom, môže sa pokračovať v podávaní nezmenenej aktuálnej dávky metformínu.
Danish: Herefter kan patienterne genoptage doseringen på deres sædvanlige administrationsdag.
Slovak: Potom sa pacienti môžu vrátiť k podávaniu dávky vo zvyčajný deň podávania.
Danish: 67 % af patienterne var kaukasiere, 15 % var afroamerikanere/af afrikansk herkomst, og 11 % var asiater.
Slovak: Šesťdesiatsedem percent pacientov bolo belochov, 15 % bolo afroamerického/afrického pôvodu a 11
Danish: Denne dosis var forbundet med en øget hyppighed af kvalme, opkastning og hovedpine.
Slovak: Táto dávka sa spájala so zvýšeným výskytom nauzey, vracania a bolesti hlavy.
Danish: Drej pennen for at blande medicinen
Slovak: Otočte pero, aby ste zmiešali liek
Danish: Lægen kan sætte din dosis op til 50 mg én gang ugentligt, hvis dit blodsukker ikke er godt nok reguleret med dosen på 30 mg.
Slovak: Váš lekár vám môže zvýšiť dávku na 50 mg jedenkrát týždenne, ak vaša hladina cukru v krvi nie je regulovaná 30 mg dávkou.
Danish: Der blev observeret et fald i halveringstiden af simvastatin og simvastatinsyre fra ~7 timer til 3,5 timer.
Slovak: Pozorovalo sa skrátenie polčasu simvastatínu a kyseliny simvastatínovej približne zo 7 hodín na 3,5 hodiny.
Danish: Hvis der er gået mere end 8 timer efter, at medicinen blev blandet i trin 2, skal du kassere pennen og bruge en ny pen.
Slovak: Ak od zmiešania lieku v 2. kroku uplynulo viac ako 8 hodín, pero zklividuje a použite ďalšie pero.
Danish: Følg nedenstående trin præcist, som de er vist.
Slovak: Dodržiavajte nasledujúce kroky v presnom poradí, v akom sú uvedené.
Danish: Du kan bruge din mave, lår eller overarm.
Slovak: Môžete použiť brucho, stehno alebo hornú časť ramena.
Danish: Stop med at tage Eperzan, og kontakt lægen med det samme.
Slovak: Prestaňte používať Eperzan a okamžite sa obráťte na svojho lekára
Danish: Da denne metode afhænger af korrekt rotation og visuel inspektion af injektionsvæsken, er den kun beregnet til læger og sundhedspersonale.
Slovak: Keďže pri tomto spôsobe je nutný vhodný vírivý pohyb a optická kontrola roztoku, je určený len pre zdravotníckych pracovníkov.
Danish: Trin 1 Undersøg pennen
Slovak: 1. krok Skontrolujte pero
Danish: c P < 0,05 for behandlingsforskel.
Slovak: 0,05 pre rozdiel medzi liečbami
Danish: Hyppighederne hos patienterne er defineret som: meget almindelig ≥ 1/10, almindelig ≥ 1/100 til < 1/10, ikke almindelig ≥ 1/1.000 til < 1/100 og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: Frekvencie výskytu u pacientov sú definované ako: veľmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé < 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Danish: 9a Træk nålen ud af huden (Figur U).
Slovak: 9a Vytiahnite ihlu z kože (obrázok U).
Danish: Eperzan bør administreres én gang om ugen på samme dag hver uge.
Slovak: Eperzan sa má podávať jedenkrát týždenne v rovnaký deň každý týždeň.
Danish: AUC for simvastatinsyre blev øget med 36 %, og Cmax blev øget med ca. 100 %.
Slovak: %. Hodnota AUC kyseliny simvastatínovej sa zvýšila o 36 % a Cmax sa zvýšila približne o 100 %.
Danish: Der kan måske komme nogle få dråber væske ud af nålen.
Slovak: Z ihly môže vyjsť niekoľko kvapiek tekutiny.
Danish: Eperzan bør seponeres mindst 1 måned før en planlagt graviditet på grund af den lange udvaskningsperiode for albiglutid.
Slovak: Liečba Eperzanom sa má ukončiť aspoň 1 mesiac pred plánovaným tehotenstvom z dôvodu dlhého vymývacieho („washout") obdobia albiglutidu.
Danish: Eperzans sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Eperzanu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené (pozri časť 5.2).
Danish: Patienter behandlet med albiglutid bør informeres om den potentielle risiko for dehydrering og tage forholdsregler for at undgå væsketab.
Slovak: Pacienti liečení albiglutidom majú byť upozornení na možné riziko dehydratácie a majú urobiť opatrenia, aby sa zabránilo deplécii tekutín.
Danish: Det er acceptabelt at injicere Eperzan og insulin i samme kropsdel, men injektionerne bør ikke ligge lige ved siden af hinanden.
Slovak: Prípustné je vpichnúť Eperzan a inzulín do rovnakej oblasti tela, ale miesta vpichu nesmú k sebe priliehať.
Danish: • fordi din krop ikke danner nok insulin til at regulere sukkerniveauet i dit blod
Slovak: • preto, že vaše telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi,
Danish: DU MÅ IKKE bruge pennen, hvis injektionsknappen ikke kommer frem.
Slovak: NEPOUŽITE pero, ak sa injekčné tlačidlo nevysunulo.
Danish: Når Eperzan anvendes i kombination med insulin, skal hvert lægemiddel administreres som en særskilt injektion.
Slovak: Keď sa Eperzan používa s inzulínom, každý liek sa musí podať vo forme samostatnej injekcie.
Danish: Skal anvendes inden for 8 timer efter rekonstitution.
Slovak: Použite do 8 hodín od rekonštitúcie.
Danish: Det vides ikke, om afkommets reducerede kropsvægt skyldtes en direkte virkning af albiglutid på afkommet eller var sekundær til virkninger på moderdyret.
Slovak: Nie je známe, či bola znížená telesná hmotnosť potomkov spôsobená priamym účinkom albiglutidu na potomkov alebo či bola sekundárnym dôsledkom účinkov na matky.
Danish: Hold lodret og drej til tallet 3
Slovak: Držte kolmo a otočte na 3
Danish: Der findes ingen specifik antidot i tilfælde af overdosering med Eperzan.
Slovak: K dispozícii nie je špecifické antidotum pre prípad predávkovania Eperzanom.
Danish: Der findes ingen oplysninger om sikkerheden af Eperzan til gravide kvinder.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o bezpečnosti Eperzanu u tehotných žien.
Danish: Eperzan er ikke blevet undersøgt hos patienter med svær gastrointestinal sygdom, herunder svær gastroparese, og derfor anbefales det ikke til disse patienter.
Slovak: Eperzan sa nesledoval u pacientov so závažným ochorením gastrointestinálneho traktu vrátane závažnej gastroparézy, a preto sa u týchto pacientov neodporúča.
Danish: For 50 mg pennen er pulveret normalt fuldstændigt opløst inden for 7 minutter, men det kan tage op til 10 minutter.
Slovak: Pri 50 mg pere zvyčajne dôjde k úplnému rozpusteniu do 7 minút, ale môže to trvať až 10 minút.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Danish: 26 % af patienterne var latinamerikanere/latinoer.
Slovak: % bolo Ázijcov; 26% bolo hispánskeho/latinoamerického pôvodu.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Eperzan i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Eperzanom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe diabetes mellitus 2. typu
Danish: Simvastatin-AUC blev reduceret med 40 %, og simvastatin-Cmax blev øget med 18 %.
Slovak: Hodnota AUC simvastatínu sa znížila o 40 % a Cmax simvastatínu sa zvýšila o 18
Danish: Hvis du planlægger at få et barn, kan lægen beslutte at stoppe din behandling med Eperzan mindst én måned før, du prøver at blive gravid.
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, váš lekár sa môže rozhodnúť, že vašu liečbu Eperzanom ukončí aspoň mesiac predtým, ako sa pokúsite otehotnieť.
Danish: Efter rekonstitution bør pennen anvendes inden for 8 timer.
Slovak: Po rekonštitúcii sa pero musí použiť do 8 hodín.
Danish: Det er ukendt, om albiglutid udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa albiglutid vylučuje do ľudského mlieka.
Danish: Et endepunkt kaldet MACE+ (Major Adverse Cardiac Events plus) omfattede hospitalsindlæggelse på grund af ustabil angina pectoris ud over MACE-endepunkterne (akut myokardieinfarkt, apopleksi og kardiovaskulær død).
Slovak: Cieľový ukazovateľ nazvaný MACE+ (major adverse cardiac events plus - závažné nežiaduce kardiálne udalosti plus) zahŕňal hospitalizáciu z dôvodu nestabilnej anginy pectoris navyše k cieľovým ukazovateľom MACE (akútny infarkt myokardu, náhla cievna mozgová príhoda a smrť z kardiovaskulárnych príčin).
Danish: Tag Eperzan i den periode, som lægen anbefaler.
Slovak: Eperzan používajte tak dlho, ako vám to odporučil váš lekár.
Danish: Hvis du stopper med at tage Eperzan, kan det påvirke dit blodsukker.
Slovak: Ak Eperzan prestanete používať, môže to ovplyvniť vašu hladinu cukru v krvi.
Danish: Efter punkt 6 i denne indlægsseddel er der en Vejledning i brug, som fortæller dig trin for trin, hvordan din medicin skal blandes, og hvordan den skal injicerers.
Slovak: Za časťou 6 tejto písomnej informácie je Návod na použitie, ktorý vám poskytuje podrobné pokyny, ako tento liek zmiešať a ako ho vpichnúť.
Danish: • Et ur eller stopur (Figur C).
Slovak: • hodiny alebo časovač (obrázok C).
Danish: Liraglutid 1,8 mg dagligt
Slovak: Liraglutid 1,8 mg denne
Danish: Lægen vil vurdere, om du kan tage Eperzan, og vil forklare dig symptomerne på pancreatitis (se "Forhold du skal være opmærksom på"
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môžete používať Eperzan a oboznámi vás s príznakmi pankreatitídy (pozri „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor" v časti 4).