FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darüber hinaus betrugen in der Gruppe, die 40 mg/kg/Tag erhielt, die Konzentrationen von Pegaptanib im Fruchtwasser 0,05 % der maternalen Werte im Plasma.
Lithuanian: Pegaptanibo koncentracija patelių, gavusių 40 mg/kg per parą dozę, amniono skystyje sudarė 0,05% koncentracijos patelės plazmoje.
German: Ihr Augenarzt wird Ihren Zustand überwachen und eine Entscheidung über die Dauer der Behandlung treffen.
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų būklę ir rekomenduos, kiek laiko reikia gydytis Macugen.
German: Entzündung der vorderen Augenkammer, Augenschmerzen, erhöhter Augeninnendruck, Keratitis punctata, Mouches volantes und Glaskörpertrübungen
Lithuanian: Akių sutrikimai Labai dažnas priekinės kameros uždegimas, akies skausmas, akispūdžio padidėjimas, taškinis keratitas, smulkios stiklakūnio drumstys ir stiklakūnio drumstys
German: Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O, Natriumhydroxid und Salzsäure (zur pH-Wert Einstellung), Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: Natrio chloridas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio-vandenilio fosfatas heptahidratas, natrio hidroksidas vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui), injekcinis vanduo.
German: Wichtige Informationen zu einem Bestandteil von Macugen
Lithuanian: Macugen sudėtis
German: Bei Patienten mit einer KreatininClearance > 20 ml/min, die mit der empfohlenen Dosis von 0,3 mg Pegaptanib-Natrium behandelt werden, sind keine besonderen Vorkehrungen erforderlich.
Lithuanian: Ligoniams, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 20 ml/min, specialių atsargumo priemonių nereikia.
German: Pharmaswiss Hellas A.E. Τλ: +30 210 8108 460
Lithuanian: Τλ: +30 210 8108 460
German: Dosierungslinie und oberes Ende der 3.
Lithuanian: Dozavimo linija ir trečiosios briaunos viršutinis kraštas yra vienoje linijoje
German: • Entzündung der Augen
Lithuanian: • akies uždegimas,
German: Bei Kaninchen wurden keine Studien zur Reproduktionstoxizität durchgeführt.
Lithuanian: Toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimai su triušiais neatlikti.
German: Injektionslösung
Lithuanian: Injekcinis vanduo
German: Eine photodynamische Therapie (PDT) mit Verteporfin bei Patienten mit vorwiegend klassischen Läsionen war erlaubt und lag im Ermessen des Prüfartzes.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems vyravo klasikiniai pažeidimai, tyrėjo nuožiūra buvo taikoma fotodinaminė terapija (FDT) verteporfinu.
German: Anaphylaktischem Schock/ anaphylaktoiden Reaktionen Nach Markteinführung wurden Fälle von anaphylaktischem Schock/ anaphylaktoiden Reaktionen einschließlich Quincke-Ödemen einige Stunden nach der intravitrealen Anwendung von Pegaptanib berichtet.
Lithuanian: Stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką metu, per kelias valandas po pegaptanibo sušvirkštimo į stiklakūnį pastebėta anafilaksinių ir anafilaktoidinių reakcijų, įskaitant angioedemą.
German: • Spannung im Auge
Lithuanian: • akies pertempimas,
German: Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Dinatrio-vandenilio fosfatas heptahidratas Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui)
German: Die mittleren AUC-Werte betragen bei dieser Dosis etwa 25 µg x h/ml.
Lithuanian: Vartojant tokią dozę, vidutinis plotas po koncentracijų plazmoje kreive (AUC) yra maždaug 25 g x val.
German: • Störung der gallertartigen Masse im Auge (Funktionsstörung des Glaskörpers), wie etwa
Lithuanian: • akies viduje esančios drebučių pavidalo medžiagos sutrikimas (stiklakūnio sutrikimas),
German: Bestehende okuläre bzw. periokuläre Infektion oder Verdacht darauf.
Lithuanian: Ūminė arba įtariama akies ar jai priklausančių organų infekcinė liga.
German: Vor der Behandlung wird Ihr Augenarzt Sie möglicherweise anweisen, antibiotische Augentropfen anzuwenden oder Ihre Augen sorgfältig zu waschen.
Lithuanian: Prieš vaisto švirkštimą gydytojas gali liepti įsilašinti į akį antibiotikų lašų arba kruopščiai nusiplauti akis. Jūsų daktaras Jums paskirs tam tikrų vietinių anestetikų (vaistų sukeliančių nejautrą).
German: Nach der Injektion wurde bei mit Macugen behandelten Patienten ein vorübergehend erhöhter Augeninnendruck beobachtet.
Lithuanian: Macugen gydomiems ligoniams injekcijos metu gali laikinai padidėti akispūdis.
German: Die Daten über 2 Jahre zeigten, dass die Behandlung mit Macugen so früh wie möglich begonnen werden sollte.
Lithuanian: Ilgesnio kaip dvejus metus gydymo šiuo vaistiniu preparatu duomenimis, Macugen vartojimą reikia pradėti kiek galima anksčiau. Jeigu liga pažengusi, prieš pradedant arba tęsiant gydymą Macugen reikia įvertinti, ar yra galimybė matyti pažeista akimi.
German: Intravitreale Blutungen
Lithuanian: Stiklakūnio kraujosruva
German: VEGF ist ein Protein, das zur Angiogenese und vaskulärer Gefäßpermeabilität führt sowie Entzündungen verursachen kann.
Lithuanian: KEAF yra baltymas, sužadinantis angiogenezę, kraujagyslių pralaidumą ir uždegimąprocesus, kurie skatina senatvinės geltonosios dėmės degeneracijos progresavimą.
German: Wachstumsreduktionen der durchschnittlichen Größe der Gesamtläsion, der Größe der choroidalen Neovaskularisation (CNV) und der Fluorescein-Austrittstelle wurden bei den mit Macugen behandelten Patienten mit AMD beobachtet.
Lithuanian: Senatvine geltonosios dėmės degeneracija sirgusiems ligoniams, kurie buvo gydomi Macugen, tinklainėje sumažėjo bendrasis vidutinis pažeidimo plotas, neovaskuliarizacija ir ištekėjusio fluoresceino kiekis.
German: Art der Anwendung Nur zur intravitrealen Injektion bestimmt.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas.
German: Jede Packung enthält einen Beutel mit einer 1-ml-Fertigspritze aus Typ-I-Glas in einem Halter aus Plastik.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra maišelis su užpildytu 1 ml pirmo tipo stiklo švirkštu, sandariai uždarytu elastomero (bromobutilo guma) stūmoklio kamščiu bei pritvirtintu stūmoklio strypeliu, kurį prilaiko plastiko spaustukas.
German: Überdosierungen mit dem Volumenüberschuss der Fertigspritze (zum Beispiel, wenn der Volumenüberschuss der Fertigspritze vor der Injektion nicht entfernt wurde) können zu einer Erhöhung des Augeninnendrucks führen (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: kai perteklinis tūris nėra išstumiamas iš užpildyto švirkšto prieš suleidimą) gali padidinti akispūdį.
German: Die Dosis von 3 mg brachte keinen zusätzlichen Nutzen.
Lithuanian: 3 mg dozė nedavė jokios papildomos naudos.
German: Die Verabreichung sollte unter sterilen Bedingungen erfolgen.
Lithuanian: Procedūra atliekama steriliomis sąlygomis.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Macugen finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Macugen EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies verursacht einen allmählichen Verlust des zentralen Bereichs des Sichtfeldes einer Person.
Lithuanian: Dėl to palaipsniui prarandamas centrinis regėjimas.
German: Die Verbesserung dauerte bei den Patienten, die Macugen erhielten, zwei Jahre an.
Lithuanian: Macugen gydytiems pacientams šis pagerėjimas išsilaikė dvejus metus.
German: Macugen wurde in zwei klinischen Hauptstudien bei insgesamt 1 190 Patienten untersucht, die bis zu zwei Jahre lang dauerten.
Lithuanian: Macugen buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 190 pacientų.
German: Weitere Informationen über Macugen:
Lithuanian: Kita informacija apie Macugen
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Macugen ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Macugen vartojimą?
German: Vor jeder Injektion wird ein örtliches Betäubungsmittel verabreicht, um mögliche Schmerzen während der Injektion zu verringern oder zu verhindern.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją skiriama vietinė nejautra, siekiant sumažinti arba pašalinti skausmą, kurį gali sukelti injekcija.
German: Diese Erkrankung beeinträchtigt den zentralen Bereich der Netzhaut (der sogenannten Makula) an der Rückseite des Auges.
Lithuanian: Ši liga pažeidžia centrinę tinklainės dalį (vadinamą geltonąja dėme) užpakalinėje akies dalyje.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, die in einem Standard-Sehtest weniger als 15 Buchstaben falsch erkannten.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo pacientų, kurių regėjimas suprastėjo ne daugiau nei 15 raidžių, dalis.
German: Ein Aptamer ist ein einzelner Strang von Molekülen (Nukleotiden), der so konzipiert wurde, dass er an ein spezifisches Molekül im Körper bindet.
Lithuanian: Aptameras yra molekulių, vadinamų nukleotidais, atskira gija, sudaryta taip, kad prisijungtų prie specialios molekulės organizme.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Macugen benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Macugen rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Das Unternehmen, das Macugen herstellt, wird Schulungsmaterial für Ärzte (zur Minimierung der mit der Injektion in das Auge verbundenen Risiken) und Aufklärungsmaterial für Patienten bereitstellen (um den Patienten zu helfen, mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen zu erkennen und zu wissen, in welchen Fällen sie dringend Ihren Arzt konsultieren sollten).
Lithuanian: Macugen gaminanti bendrovė parengs informacinę medžiagą gydytojams (kad sumažėtų su akies infekcijomis susiję pavojai) ir pacientams (kad jie galėtų atpažinti bet kurį sunkų šalutinį poveikį ir žinotų, kada būtina kuo skubiau kreiptis į gydytoją).
German: Die vollständige Liste der im Zusammenhang mit Macugen berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Macugen, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Macugen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Entzündung der vorderen Augenkammer, Augenschmerzen, erhöhter Augeninnendruck, Spinnerauge (punktförmige Entzündungen in der Hornhaut) und „mouches volantes" im Glaskörper oder Glaskörpertrübung (kleine Teilchen oder Flecken im Blickfeld).
Lithuanian: Dažniausi Macugen šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra priekinės kameros uždegimas (priekinės akies dalies uždegimas), akies skausmas, padidėjęs akispūdis (padidėjęs spaudimas akies viduje), taškinis keratitas (mažos dėmės akies paviršiuje) ir stiklakūnio smulkios drumstys ar dėmės.
German: Die Nadel wird dabei an das Auge gedrückt, es wird jedoch nichts injiziert.
Lithuanian: Švirkštas prispaudžiamas prie akies paviršiaus, bet injekcija iš tikrųjų neatliekama.
German: Pegaptanib ist so ausgelegt, dass es an ein Protein, den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF), bindet und diese blockiert.
Lithuanian: Pegaptanibas jungiasi prie baltymo - kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (VEGF) - ir jį slopina.
German: Was ist Macugen?
Lithuanian: Kas yra Macugen?
German: Da die Fertigspritze mehr als die empfohlene Dosis enthält, muss der Arzt vor der Verabreichung eine gewisse Menge der Flüssigkeit aus der Spritze herausspritzen und sicherstellen, dass die korrekte Dosis gegeben wird.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra daugiau vaisto negu rekomenduojama dozė, todėl ruošdamas injekciją, gydytojas turi pašalinti nereikalingą vaisto kiekį ir sušvirkšti tikslią vaisto dozę.
German: Die Symptome dieser Erkrankungen und Anweisungen in Bezug auf Schritte, die einzuleiten sind, wenn bei einem Patienten diese Symptome auftreten, werden in der Packungsbeilage erläutert.
Lithuanian: Svarbu šiuos sutrikimus gydyti kuo skubiau. Jų simptomai ir instrukcijos pacientams, kaip elgtis pasireiškus šiems simptomams, paaiškinti pakuotės lapelyje.
German: Welchen Nutzen hat Macugen in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Macugen nauda nustatyta tyrimuose?
German: Welches Risiko ist mit Macugen verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Macugen vartojimu?
German: Am 31. Januar 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Macugen in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Macugen rinkodaros teisę.
German: Warum wurde Macugen zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Macugen buvo patvirtintas?
German: Es darf nicht bei Patienten mit tatsächlicher oder vermuteter okulärer oder periokulärer Infektion (Infektionen in oder um die Augen) angewendet werden.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, sergantiems arba galintiems sirgti akių arba aplinkinių audinių infekcija (vidine akies infekcija ar infekcija apie akį).
German: Macugen darf nicht bei Personen angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Pegaptanib oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Macugen negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) pegaptanibui ar bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
German: Gelegentlich können nach der Behandlung mit Macugen eine Endophthalmitis (eine Infektion im Augeninnern), eine Glaskörperblutung (Blutung in das Auge) und eine Schädigung der Retina auftreten.
Lithuanian: Gydant Macugen kartais gali pasireikšti endoftalmitas (infekcija akies viduje), stiklakūnio hemoragija (kraujavimas akyje) ir tinklainės pažeidimai.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Macugen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Macugen Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Macugen rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Nach einjähriger Behandlung erkannten rund 70 % der mit Macugen 0,3 mg oder 1 mg behandelten Patienten weniger als 15 Buchstaben falsch, im Vergleich zu rund 55 % der Patienten, die die Scheininjektion erhielten.
Lithuanian: Macugen 0,3 mg ir 1 mg dozėmis gydytų pacientų regėjimas suprastėjo ne daugiau kaip 15 raidžių, palyginti su 55 proc.
German: Die Makula ist für das zentrale Sehen verantwortlich, das benötigt wird, um Details bei alltäglichen Verrichtungen wie Autofahren, Lesen und Erkennen von Gesichtern zu erkennen.
Lithuanian: To reikia kasdieniams darbams atlikti - vairuoti, skaityti, atpažinti veidus.
German: Macugen wird alle sechs Wochen als einmalige Injektion von 0,3 mg in das betroffene Auge verabreicht.
Lithuanian: 0,3 mg Macugen dozė švirkščiama į pažeistą akį vieną kartą kas 6 savaites.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei pegaptanibas
German: Der Wirkstoff in Macugen, Pegaptanib, ist ein sogenanntes Aptamer.
Lithuanian: Veiklioji Macugen medžiaga pegaptanibas yra aptameras.
German: Macugen wird zur Behandlung von Erwachsenen mit „feuchter" altersabhängiger Makuladegeneration (AMD) angewendet.
Lithuanian: Macugen skiriamas senatvine šlapiąja geltonosios dėmės degeneracija (AMD) sergantiems suaugusiesiems gydyti.
German: Dies hemmt das Wachstum von Blutgefäßen im Auge und kontrolliert das Austreten von Blut und Schwellungen.
Lithuanian: Šis vaistas stabdo kraujagyslių augimą, kontroliuoja pratekėjimą ir pabrinkimą.
German: Darüber hinaus können vor und nach der Macugeninjektion antibiotische Augentropfen gegeben werden, um eine Augeninfektion zu verhindern.
Lithuanian: Prieš injekciją ir po injekcijos į akį lašinami antibiotikai, kad nekiltų akies infekcija.
German: Die feuchte Form der AMD wird durch abnormes Wachstum von Blutgefäßen unter der Makula verursacht, aus denen Flüssigkeit und Blut austreten und die Schwellungen verursachen können.
Lithuanian: Šlapiąja AMD susergama, kai sutrinka kraujagyslių po geltonąja dėme augimas; dėl to gali pratekėti skystis ir kraujas, ir taip susidaryti pabrinkimas.
German: Macugen sollte nur von einem Ophtalmologen (Augenarzt) mit Erfahrung in der Durchführung intravitrealer Injektionen (Injektionen in den Humor vitreus, die gallertartige Flüssigkeit im Augeninneren) verabreicht werden.
Lithuanian: Macugen gali švirkšti tik oftalmologas (akių specialistas), turintis injekcijų į stiklakūnį (į drebučių pavidalo skystį akyje) švirkštimo patirties.
German: Die Patienten erhielten entweder Macugen (0,3 mg, 1 mg oder 3 mg) oder eine Scheininjektion.
Lithuanian: Pacientams buvo švirkščiama Macugen (0,3 mg, 1 mg ar 3 mg) arba imitacinė injekcija - tai procedūra, panaši į Macugen injekciją, tačiau be Macugen veikliosios medžiagos ir be adatos.
German: Macugen ist eine Lösung zur Injektion ins Auge, die den Wirkstoff Pegaptanib enthält.
Lithuanian: Macugen yra į akį švirkščiamas injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegaptanibo. Jis tiekiamas užpildytuose švirkštuose.
German: Da Macugan, wenn es als intravitreale Injektion verabreicht wird, den Augeninnendruck erhöhen und zu Blutungen im Auge führen kann, sollten die Patienten nach jeder Injektion ordnungsgemäß überwacht werden.
Lithuanian: Kadangi į stiklakūnį švirkščiamas Macugen gali padidinti akies kraujospūdį ir sukelti kraujavimą, pacientų būklę reikia atidžiai stebėti po kiekvienos injekcijos. Jei po dviejų injekcijų paciento regėjimas nepagerėja, gydymą reikia nutraukti arba atidėti.
German: Wenn Pegaptanib ins Auge injiziert wird, blockiert es den VEGF.
Lithuanian: Į akį švirkščiamas pegaptanibas slopina VEGF.
German: Wofür wird Macugen angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Macugen?
German: Wie wirkt Macugen?
Lithuanian: Kaip veikia Macugen?
German: Im Körper ist der VEGF am Wachstum von Blutgefäßen und an der Erhöhung von deren Durchlässigkeit beteiligt.
Lithuanian: Organizme kraujagyslių endotelio augimo faktorius skatina kraujagyslių augimą ir daro jas pralaidžias.
German: Wie wird Macugen angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Macugen?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Macugen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad gydant šlapiąja AMD sergančius pacientus, regėjimą Macugen 0,3 mg dozė veikė taip pat kaip ir Macugen 1 mg dozė, todėl nuspręsta patvirtinti mažesnę dozę. CHMP nusprendė, kad Macugen teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
German: 8501 Novo mesto SLOWENIEN
Lithuanian: 8501 Novo mesto Slovėnija
German: Die Anwendung von Marixino bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Marixino vartoti nerekomenduojama.
German: Was ist Marixino und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Marixino ir kam jis vartojamas
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases, sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Etwa 45% des Memantin liegt an Plasmaproteine gebunden vor.
Lithuanian: Apie 45 % memantino jungiasi prie kraujo plazmos baltymų.
German: Memantin darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Lithuanian: Memantino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh A und Child-Pugh B) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (Child-PughA ir Child-Pugh B), dozės koreguoti nereikia.
German: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven DEUTSCHLAND
Lithuanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Vokietija
German: Wie Marixino aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Marixino išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Marixino sollte einmal täglich und jeweils zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Lithuanian: Marixino reikia vartoti per burną vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 29. April 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Januar 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi 6 pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
German: Kinder und Jugendliche: Es liegen keine Daten vor.
Lithuanian: Vaikų populiacija Duomenų nėra.
German: Siehe Abschnitt 2 „Marixino enthält Lactose."
Lithuanian: 2 skyrių „Marixino sudėtyje yra laktozės".
German: Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat- (NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind.
Lithuanian: Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį signalą, svarbų mokymuisi ir atminčiai.
German: Die am häufigsten aufgetretenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen mit einer höheren Inzidenz in der Memantin-Gruppe als in der Placebogruppe waren Schwindel (6,3 % vgl. mit 5,6 %), Kopfschmerzen (5,2 % vgl. mit 3,9 %), Verstopfung (4,6 % vgl. mit 2,6 %), Schläfrigkeit (3,4 % vgl. mit 2,2 %) und erhöhter Blutdruck (4,1 % vgl. mit 2,8 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios memantinu gydomiems ligoniams pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebo, buvo galvos svaigimas (atitinkamai 6,3% ir 5,6%), galvos skausmas (atitinkamai 5,2% ir 3,9%), vidurių užkietėjimas (atitinkamai 4,6% ir 2,6%), mieguistumas (atitinkamai 3,4% ir 2,2%) ir hipertenzija (atitinkamai 4,1% ir 2,8%).
German: Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht.
Lithuanian: Gydyti galima pradėti tuo atveju, jeigu yra slaugytojas, kuris galės reguliariai prižiūrėti šio vaistinio preparato vartojimą.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): - Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Entzündung der Leber (Hepatitis) und psychotische
Lithuanian: Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - Kasos uždegimas, kepenų uždegimas (hepatitas), psichozės reakcijos.
German: Beim Menschen liegen ca. 80% der Memantin-verwandten Stoffe im Blut als Ausgangssubstanz vor.
Lithuanian: Apie 80 % žmogaus kraujyje esančio memantino kiekio yra nepakitusio vaisto pavidalu.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): - Krampfanfälle.
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti 1 iš 10 000 pacientų) šalutinis poveikis: - Traukuliai.
German: Memantin wurden im Mittel 84% der Dosis innerhalb von 20 Tagen wiedergefunden, wobei über 99% renal ausgeschieden wurden.
Lithuanian: C memantino, 84 % dozės iš organizmo išsiskyrė per 20 parų, daugiau negu 99 % to kiekio pasišalino pro inkstus.
German: Marixino gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
Lithuanian: Marixino priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei.
German: Einmal täglich.
Lithuanian: Vieną kartą per parą