FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous pouvez avoir des troubles du sommeil et avoir une sensation vertigineuse après avoir arrêté de prendre ce médicament, même si vous ne l'avez pas pris tous les jours.
Estonian: Pärast selle ravimi võtmise lõpetamist võib teil esineda unehäireid ning pearinglust, isegi kui te ei võtnud seda iga päev.
French: De plus, certains autres médicaments peuvent affecter la façon dont Priligy agit.
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Priligy toimet.
French: Cela vous empêchera de tomber et de vous blesser si vous vous évanouissez.
Estonian: See hoiab ära kukkumise ja vigastused, mida võiksite saada minestades.
French: Le comprimé doit être avalé entier.
Estonian: Tablett tuleb alla neelata tervelt
French: • Se sentir déprimé, nerveux ou indifférent
Estonian: • Masendus, närvilisus või ükskõiksustunne
French: • Si vous sentez que vous pourriez vous évanouir (tels que nausée, avoir une sensation vertigineuse, étourdi, confus, transpirant ou battements de cœur anormaux), ou si vous avez une sensation d'étourdissement lorsque vous vous levez, allongez-vous immédiatement de telle sorte que votre tête soit plus basse que le reste de votre corps, ou asseyez-vous avec la tête entre les genoux jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Estonian: • Kui teile tundub, et võite minestada (näiteks iiveldustunne, pearinglus, joobnud tunne, segasus, higistamine või südame rütmihäire) või teil on joobnud tunne püsti tõusmisel, heitke otsekohe pikali, nii et teie pea on allpool kui ülejäänud keha või istuge maha, pea põlvede vahel, kuni te tunnete ennast paremini.
French: • Ne pas utiliser Priligy après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Estonian: • Ärge kasutage Priligy't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni:".
French: Comment prendre Priligy
Estonian: KUIDAS PRILIGY'T VÕTTA
French: • Battements de cœur lents ou irréguliers ou augmentation du rythme cardiaque
Estonian: • Aeglane või ebaühtlane südametöö või südame löögisageduse suurenemine
French: Si vous avez pris plus de Priligy que vous n'auriez dû
Estonian: Kui te võtate Priligy't rohkem kui ette nähtud
French: • Changements d'humeur, se sentir surexcité ou sentiments de paranoïa
Estonian: • Meeleolumuutused, liigne erutus või paranoiatunded
French: Priligy contient du lactose (un type de sucre).
Estonian: Oluline teave mõningate Priligy koostisainete suhtes Priligy sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur).
French: • Vous utilisez des drogues récréatives telles que de l'ecstasy, du LSD, des stupéfiants ou des benzodiazépines
Estonian: • te kasutate mõnuaineid või ravimeid nagu Ecstasy, LSD, narkootilised valuvaigistid või bensodiasepiinid
French: • Difficulté à obtenir ou à maintenir une érection
Estonian: • Raskused erektsiooni saavutamisel ja säilitamisel
French: • De la thioridazine utilisée pour la schizophrénie
Estonian: • tioridasiin, mida kasutatakse skisofreenia raviks
French: • Vous avez des antécédents de manie (les symptômes incluent un sentiment de surexcitation, d'irritabilité ou d'incapacité à penser clairement) ou une dépression grave
Estonian: • kui teil on kunagi olnud mania (sümptomite hulka kuuluvad ülierutunud olek, ärrituvus või võimetus selgelt mõelda) või raske depressioon
French: Evanouissement et tension artérielle basse
Estonian: Minestamine ja madal vererõhk
French: • Vous avez des troubles au niveau des reins
Estonian: • teil on probleeme neerudega
French: Arrêtez de prendre Priligy et consultez immédiatement votre médecin si:
Estonian: Lõpetage Priligy võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui:
French: • Se sentir confus, désorienté ou incapable de penser clairement
Estonian: • Segasustunne, düsorienteeritus või võimetus selgelt mõelda
French: • Vous avez déjà eu un problème de santé mentale tel qu'une dépression, une manie (les symptômes incluent la sensation d'être surexcité, irritable ou de ne pas être capable de penser clairement), un trouble bipolaire (les symptômes incluent d'importantes sautes d'humeur entre la manie et la dépression) ou une schizophrénie (une maladie psychiatrique)
Estonian: • teil on kunagi olnud vaimse tervise probleeme, nt depressioon, maania (sümptomite hulka kuuluvad liigne erutus, ärrituvus või võimetus selgelt mõelda), bipolaarne häire (sümptomite hulka kuuluvad tõsised meeleolu kõikumised maniast depressioonini) või skisofreenia
French: Dans les boîtes dépliantes, les plaquettes thermoformées et la boîte en carton sont une seule unité.
Estonian: Nendes voldikpakendites moodustavad blisterribad ja pappkarp ühise terviku.
French: • Évitez l'alcool lorsque vous prenez Priligy.
Estonian: • Vältige alkoholi tarvitamist Priligy võtmise ajal.
French: En effet, Priligy peut affecter le fonctionnement de certains autres médicaments.
Estonian: Seda põhjusel et Priligy võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
French: • La prise d'alcool avec Priligy peut augmenter le risque d'évanouissement et peut également augmenter les effets de l'alcool.
Estonian: - Priligy kombineerimine alkoholiga võib suurendada kukkumise võimalust ja samuti tugevdada alkoholi toimet.
French: o Certains médicaments pour les infections fongiques, dont le kétoconazole et l'itraconazole (voir rubrique « Prise d'autres médicaments ») o Certains médicaments pour le VIH, dont le ritonavir, le saquinavir, le nelfinavir et l'atazanavir (voir rubrique « Prise d'autres médicaments ») o Certains antibiotiques pour traiter une infection, dont la télithromycine (voir rubrique « Prise d'autres médicaments ») o De la néfazodone un antidépresseur (voir rubrique « Prise d'autres médicaments »)
Estonian: o teatud seeninfektsioonide ravimeid, sh ketokonasool ja itrakonasool (vt lõik „Võtmine koos teiste ravimitega") o teatud HIV ravimeid, sh ritonaviir, sakvinaviir, nelfinaviir ja atasanaviir (vt lõik „Võtmine koos teiste ravimitega") o teatud antibiootikume infektsioonide raviks, sh telitromütsiin (vt lõik „Võtmine koos teiste ravimitega") o nefasodooni - antidepressant (vt lõik „Võtmine koos teiste ravimitega")
French: • D'autres médicaments pour la dépression
Estonian: • teised depressiooniravimid
French: Le médicament est fourni dans des boîtes dépliantes favorisant le bon usage de 3 et 6 comprimés pelliculés.
Estonian: Ravim on saadaval voldikpakendites, mis sisaldavad 3 ja 6 õhukese polümeerikattega tabletti.
French: Une fois que vous avez arrêté de prendre Priligy, vous devrez attendre 7 jours avant de prendre l'un des médicaments énumérés ci-dessus.
Estonian: Kui lõpetate Priligy võtmise, peate te ootama veel 7 päeva, enne kui alustate eelnimetatud ravimite võtmist.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE <[A compléter au niveau national]>
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
French: • Vous êtes allergique (hypersensible) à la dapoxétine ou à l'un des autres composants contenus dans Priligy (listés à la rubrique 6)
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) dapoksetiini või Priligy mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6)
French: • Du linézolide un antibiotique utilisé pour traiter les infections
Estonian: • linesoliid - antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide raviks
French: • Des médicaments qui fluidifient le sang, comme la warfarine
Estonian: • Verd vedeldavad ravimid, nt varfariin
French: • Pas de précautions particulières de conservation.
Estonian: • See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
French: • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE CARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP
French: • Vous avez des troubles au niveau du foie modérés ou sévères.
Estonian: • kui teil on mõõdukaid või raskeid maksaprobleeme.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRILIGY
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRILIGY VÕTMIST
French: • Douleurs à l'estomac, ballonnements ou vomissements
Estonian: • Kõhuvalu, kõhupuhitus või oksendamine
French: NOTICE
Estonian: Dapoksetiin
French: • La prise d'alcool avec Priligy peut augmenter votre risque de blessure en cas d'évanouissement ou en cas d'autres effets indésirables.
Estonian: • Priligy võtmine samaaegselt alkoholi tarbimisega võib suurendada teie vigastuste riski minestuse või muude kõrvaltoimete tagajärjel.
French: • Certains médicaments utilisés pour traiter une tension artérielle élevée et une douleur de poitrine (angine de poitrine) (tels que le vérapamil et le diltiazem), ou une augmentation du volume de la prostate, car ces médicaments peuvent également diminuer votre tension artérielle, éventuellement en position debout
Estonian: • Teatud ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhutõve ja rindkerevalu (stenokardia) raviks (nt verapamiil ja diltiaseem) või suurenenud eesnäärme raviks, kuna need ravimid võivad samuti langetada teie vererõhku, eriti püstitõusmisel
French: • Vous prenez : o Des médicaments pour la dépression appelés « inhibiteurs de la monoamine oxydase » (IMAO) o De la thioridazine utilisée pour la schizophrénie o D'autres médicaments pour la dépression o Du lithium un médicament pour les troubles bipolaires o Du linézolide un antibiotique utilisé pour traiter les infections o Du tryptophane un médicament pour vous aider à dormir o Du millepertuis une plante médicinale o Du tramadol utilisé pour traiter une douleur importante o Des médicaments utilisés pour traiter les migraines.
Estonian: • kui te võtate: o depressiooni ravimeid, mida nimetatakse „monoamiini oksüdaasi inhibiitoriteks" (MAOI-d) o tioridasiini, mida kasutatakse skisofreenia raviks o teisi depressiooniravimeid o liitiumi - bipolaarse häire ravim o linesoliidi - antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide raviks o trüptofaani - uinumist soodustav ravim o lihtnaistepuna ürti - taimne ravim o tramadooli - kasutatakse tugeva valu raviks o migreeni ravimeid.
French: • Sensation de chaleur, se sentir énervé, anormal ou ivre
Estonian: • Kuumatunne, tundlikkus, ebanormaalne või purjus tunne
French: Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformées de 1, 2, 3 et 6 comprimés pelliculés dans une boîte dépliante permettant le bon usage du produit.
Estonian: Tabletid on saadaval voldikblisterpakendites, mis sisaldavad 1, 2, 3 ja 6 õhukese polümeerikattega tabletti.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE <[A compléter au niveau national]>
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
French: • Les effets de l'alcool tels qu'une sensation vertigineuse, une somnolence et des réactions lentes,
Estonian: • Alkoholi toimed, nt pearinglustunne, unisus ja reaktsioonide aeglustumine võivad Priligy võtmisel võimenduda.
French: • Prenez Priligy avec au moins un grand verre d'eau.
Estonian: • Võtke Priligy't koos vähemalt ühe klaasitäie veega.
French: • Du tramadol utilisé pour traiter une douleur importante
Estonian: • tramadool - kasutatakse tugeva valu raviks
French: Chaque comprimé contient 30 mg ou 60 mg de dapoxétine sous forme de sel de chlorhydrate.
Estonian: Üks tablett sisaldab 30 mg või 60 mg dapoksetiini vesinikkloriidsoolana.
French: Si vous avez un doute sur ce que vous devez faire, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Priligy (voir rubrique « Prise d'autres médicaments »).
Estonian: Kui te ei tea, mida teha, rääkige oma arsti või apteekriga enne kui hakkate võtma Priligy't (vt lõik „Võtmine koos teiste ravimitega").
French: • Secousse ou tremblement
Estonian: • Rappumine või värisemine
French: • Vous avez des antécédents de saignement ou de troubles de la coagulation du sang
Estonian: • teil on varem esinenud veritsus või verehüübimise probleemid
French: Priligy contient une substance active appelée « dapoxétine ».
Estonian: Priligy sisaldab toimeainet, mida nimetatakse dapoksetiiniks.
French: Qu'est ce que Priligy et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: Kuidas Priligy välja näeb ja pakendi sisu
French: Pour ces raisons, il n'est pas nécessaire de faire apparaitre de mentions minimales sur les plaquettes thermoformées ou les films thermosoudés.
Estonian: Nendel põhjustel puudub vajadus informatsiooni järele blistritel või ribadel.
French: Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous (ou si vous avez un doute), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Priligy.
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta (või kui te ei ole kindel), konsulteerige enne Priligy võtmist oma arsti või apteekriga.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Priligy
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Priligy't säilitada Lisainfo
French: • Nez bouché (congestion nasale)
Estonian: • Ninakinnisus (ninaturse)
French: • Noyau du comprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique,
Estonian: • Abiained on: o Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat.
French: • Certains médicaments pour les infections fongiques, dont le kétoconazole et l'itraconazole
Estonian: • teatud seeninfektsioonide ravimid, sh ketokonasool ja itrakonasool
French: • Sensation de tournis
Estonian: • Pöörlemistunne
French: • Certains autres médicaments pour les infections fongiques, comme le fluconazole
Estonian: • Teatud teised seeninfektsiooni ravimid, nt flukonasool
French: Les effets liés à l'alcool peuvent être augmentés si pris avec Priligy et les risques de blessure en cas d'évanouissement ou en cas d'autres effets indésirables peuvent être augmentés si vous prenez Priligy avec de l'alcool.
Estonian: Alkoholi toime võib Priligy võtmise ajal tugevneda ja kui te joote Priligy kasutamise ajal alkoholi, võib teil olla suurem risk vigastuste tekkeks minestuse või mõne muu kõrvaltoime tagajärjel.
French: • Se sentir faible, sous sédatif, léthargique ou fatigué
Estonian: • Nõrkustunne, sedatsioon, letargia või väsimus
French: • Du lithium un médicament pour les troubles bipolaires
Estonian: • liitium - bipolaarse häire ravim
French: Par conséquent, ce RCP, étiquetage et notice ne représente pas nécessairement le texte actuel.
Estonian: Seetõttu ei pruugi käesolevad ravimi omaduste kokkuvõte, pakendimärgistus ja pakendi infoleht olla hetkel kehtivad.
French: • Se sentir irritable, anxieux, agité ou impatient
Estonian: • Ärrituvustunne, ärevus, agiteeritus või rahutus
French: • Vous avez des antécédents de sensation vertigineuse provenant d'une tension artérielle basse
Estonian: • teil on varem olnud madalast vererõhust tingitud pearinglust
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Priligy 30 mg comprimés pelliculés Priligy 60 mg comprimés pelliculés Dapoxétine
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Priligy, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Priligy, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dapoxetinum
French: • Certains antibiotiques pour traiter une infection, dont la télithromycine
Estonian: • teatud antibiootikumid infektsioonide raviks, sh telitromütsiin
French: Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre votre médicament si :
Estonian: Enne ravimi võtmist konsulteerige oma arsti või apteekriga, kui:
French: • Indigestion
Estonian: • Seedehäire
French: • Des médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens comme l'ibuprofène ou l'acide acétylsalicylique
Estonian: • Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nt ibuprofeen või atsetüülsalitsüülhape
French: • De la néfazodone un antidépresseur
Estonian: • nefasodoon - antidepressant.
French: Si vous avez un doute sur ce que vous devez faire, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Priligy.
Estonian: Kui te ei tea, mida teha, rääkige oma arsti või apteekriga enne kui hakkate võtma Priligy't.
French: • Certains médicaments pour le VIH, dont le ritonavir, le saquinavir, le nelfinavir et l'atazanavir
Estonian: • teatud HIV ravimid, sh ritonaviir, sakvinaviir, nelfinaviir ja atasanaviir
French: • Du tryptophane un médicament pour vous aider à dormir
Estonian: • trüptofaan - uinumist soodustav ravim
French: Effets indésirables très fréquents (affectant plus d'1 utilisateur sur 10) :
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 kasutajal 10-st):
French: Un évanouissement ou une chute de votre tension artérielle peut survenir avec Priligy lorsque vous vous levez.
Estonian: Priligy võib põhjustada vererõhu järsku langust või minestamist püstitõusmisel.
French: • Vous avez des antécédents d'évanouissements
Estonian: • kui teil on varem esinenud minestamist
French: • Les comprimés pelliculés Priligy 60 mg sont gris, ronds, convexes avec la mention «60»
Estonian: • Priligy 60 mg on hallid ümmargused kumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „60", mis on ümbritsetud kolmnurgaga.
French: • Certains autres antibiotiques pour traiter une infection, comme l'érythromycine et la clarithromycine
Estonian: • Teatud teised infektsioonivastased antibiootikumid, nt erütromütsiin ja klaritromütsiin
French: Prendre avec au moins 1 grand verre d'eau.
Estonian: Võtke ravim sisse koos vähemalt 1 klaasitäie veega.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudne
French: Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) :
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st):
French: QU'EST-CE QUE PRILIGY ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Estonian: MIS RAVIM ON PRILIGY JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
French: • Les comprimés pelliculés Priligy 30 mg sont gris clair, ronds, convexes et avec la mention «30»
Estonian: • Priligy 30 mg on helehallid ümmargused kumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „30", mis on ümbritsetud kolmnurgaga.
French: Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 utilisateurs sur 100) :
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1 kuni 10 kasutajal 100-st):
French: • Forte transpiration ou bouffée de chaleur
Estonian: • Sügelus või külm higi
French: • De l'aprépitant utilisé pour traiter les nausées.
Estonian: • Aprepitant - kasutatakse iivelduse raviks.
French: • Se sentir fatigué ou somnolent, bâillements
Estonian: • Väsimustunne või unisus, haigutamine
French: • Le comité a tenu compte de la saisine déclenchée par la Suède au titre de l'article 29, paragraphe 4, de la directive 2001/83/CE du Conseil.
Estonian: • Inimravimite komitee vaatas läbi esildise, mille Rootsi esitas Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 4 alusel.
French: Les données soumises par la firme sont présentées ci-dessous.
Estonian: Alljärgnevalt on toodud ettevõtte esitatud andmed.
French: En moyenne, les effets apparaissent modestes.
Estonian: Keskmiselt on toime tagasihoidlik.
French: Par la suite, Janssen Cilag a introduit une demande de reconnaissance mutuelle pour Priligy 30 mg et 60 mg en comprimés pelliculés dans les États membres suivants: Belgique, Bulgarie, Chypre, République tchèque, Danemark, Estonie, Grèce, France, Hongrie, Irlande, Islande, Lituanie, Luxembourg, Lettonie, Malte, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Roumanie, Slovénie, Slovaquie et Royaume-Uni.
Estonian: Seejärel esitas ettevõte Janssen Cilag taotluse Priligy 30 mg ja 60 mg õhukese polümeerikattega tablettide vastastikuseks tunnustamiseks järgmistes riikides: Belgia, Bulgaaria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Kreeka, Prantsusmaa, Ungari, Iirimaa, Island, Leedu, Luksemburg, Läti, Malta, Madalmaad, Norra, Poola, Rumeenia, Sloveenia, Slovakkia ja Ühendkuningriik.
French: Les épisodes de syncope typiques sont brefs et durent généralement moins de 20 secondes.
Estonian: Tüüpilised sünkoobiepisoodid on lühiajalised ja tavaliselt ei kesta need üle 20 sekundi.
French: Il a obtenu l'autorisation de mise sur le marché dans 25 pays du monde, dont sept pays de l'Union européenne qui ont participé à une procédure décentralisée au cours de laquelle la Suède est intervenue en tant qu'État membre de référence.
Estonian: Ravimile on müügiluba antud 25 riigis üle maailma, sealhulgas seitsmes Euroopa Liidu riigis, kes osalesid detsentraliseeritud menetluses, mille viiteliikmesriik oli Rootsi.
French: Discussion générale et évaluation du rapport bénéfice/risque
Estonian: Üldine arutelu ning kasulikkuse ja riski suhte hindamine
French: Les pays impliqués dans la première vague étaient l'Autriche, l'Allemagne, l'Espagne, la Finlande, l'Italie et le Portugal.
Estonian: Esimesena andsid ravimile müügiloa Austria, Saksamaa, Hispaania, Soome, Itaalia, Portugal.
French: − aucun cas de syncope n'a été déclaré,
Estonian: − ühestki sünkoobijuhust ei ole teatatud;
French: Aucun accord n'ayant pu être atteint, la procédure a ensuite été transmise au comité des médicaments à usage humain (CHMP).
Estonian: Kuna kokkulepet ei saavutatud, tehti seejärel esildis küsimuse menetlemiseks inimravimite komiteele.
French: L'étiquetage et la notice modifiés présentés par l'État membre de référence sont joints en annexe III.
Estonian: Viiteliikmesriigi muudetud märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
French: L'indication approuvée dans l'UE est le traitement de l'éjaculation prématurée chez l'homme âgé de 18 à 64 ans.
Estonian: Euroopa Liidus on ravim heaks kiidetud enneaegse ejakulatsiooni raviks 18-64aastastel meestel.
French: Cinq de ces épisodes ont été confirmés médicalement et quatre ne l'ont pas été.
Estonian: Nendest juhtudest 5 olid arstlikult kinnitatud ja 4 kinnitamata.
French: Cette différence n'a pas été observée pour l'IELT moyen.
Estonian: Keskmise IELT võrdlemisel sellist erinevust ei täheldatud.
French: Des preuves concernant le profil de sécurité de Priligy dans la pratique clinique peuvent être obtenues dans deux sources de données complémentaires, notamment:
Estonian: Tõendid Priligy ohutusprofiili kohta kliinilises praktikas pärinevad kahest alljärgnevast täiendavast andmeallikast:
French: au placebo.
Estonian: dapoksetiiniannust platseeboga.
French: • les effets indésirables signalés spontanément, qui sont résumés dans cinq rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) qui ont été publiés entre le 17 décembre 2008 et le 17 juin 2011, et
Estonian: • kõrvalnähtude teatised, mis on kokkuvõtlikult esitatud 5 perioodilises ohutusaruandes ajavahemikus 17. detsembrist 2008 17. juunini 2011, ja
French: Survenue de la syncope en période de post-autorisation
Estonian: Sünkoobi esinemine pärast müügiloa andmist
French: Ils sont tous repris dans les 5 PSUR susmentionnés.
Estonian: Kõik need juhud on kirjas eespool osutatud 5 perioodilises ohutusaruandes.
French: Motifs de l'avis positif et de la modification de l'étiquetage et de la notice
Estonian: Positiivse arvamuse ning märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
French: Les preuves disponibles montrent que les mesures de réduction du risque qui ont été instaurées se sont révélées efficaces dans la prise en charge des événements syncopaux:
Estonian: Kättesaadavad tõendid näitavad, et rakendatud riski minimeerimise meetmed on efektiivselt sünkoobijuhte vähendanud:
French: La moitié d'entre eux ont été considérés comme médicalement confirmés (syncope reconnue).
Estonian: Pooled nendest olid arstlikult kinnitatud (lahendatud sünkoop).
French: C-2002-014 Étude d'extension multicentrique ouverte de 9 mois (recrutant des patients ayant participé aux études C-2002-012 et C-2002-013)
Estonian: C-2002-014 Mitmekeskuseline avatud 9kuuline jätkuuuring (kuhu kaasati uuringutes C-2002-012 ja C-2002-013 osalenud isikuid)
French: • Dans un contexte d'exposition de post-autorisation estimé à 850 000 patients, seuls neuf épisodes de syncope ont été déclarés spontanément, dont cinq sont médicalement confirmés et quatre sont non confirmés.
Estonian: • turustamisjärgsetes tingimustes, kus ravimit on manustanud hinnanguliselt 850 000 patsienti, on teatatud ainult 9 sünkoobijuhust, millest 5 on arstlikult kinnitatud ja 4 kinnitamata.