FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Minimierung des kardiovaskulären Risikos sollten hohe Dosierungen von Ibuprofen (2400 mg pro Tag oder mehr) bei Patienten mit schwerwiegenden Grunderkrankungen des Herzens oder des Kreislaufsystems, wie z. B. Herzinsuffizienz, Herzkrankheit und Kreislaufproblemen, oder bei Patienten vermieden werden, die zuvor einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben.
Portuguese: Para minimizar o risco cardiovascular, devem ser evitadas doses altas de ibuprofeno (2400 mg por dia ou superiores) em doentes com doenças cardíacas ou circulatórias graves subjacentes, como insuficiência cardíaca, doença cardíaca e problemas circulatórios, ou naqueles que já sofreram um ataque cardíaco ou um AVC.
German: Bei Diclofenac wurde bezüglich des Risikos geschätzt, dass je 1000 Patienten, die Diclofenac einnehmen, pro Jahr etwa drei zusätzliche Fälle von Herzinfarkten auftreten.
Portuguese: No caso do diclofenac, o risco foi estimado em cerca de 3 casos extras de ataque cardíaco por cada 1000 doentes a tomar o diclofenac durante um ano.
German: In Laborstudien wurde gezeigt, dass Ibuprofen die blutverdünnende Wirkung von Acetylsalicylsäure reduziert.
Portuguese: Estudos laboratoriais demonstraram que o ibuprofeno reduz os efeitos da aspirina na diminuição da viscosidade do sangue.
German: Da die CMDh die Beratung des PRAC mittlerweile im Konsens gebilligt hat, werden die Änderungen an der Produktinformation für Ibuprofen und Dexibuprofen enthaltende Arzneimittel durch die Mitgliedstaaten, in denen die Arzneimittel zugelassen sind, gemäß einem vereinbarten Zeitplan umgesetzt.
Portuguese: Tendo o CMDh adotado, por consenso, os conselhos do PRAC, serão implementadas alterações nos folhetos informativos dos medicamentos contendo ibuprofeno e dexibuprofeno pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, segundo um calendário acordado.
German: Im Zusammenhang mit Ibuprofen in Dosierungen von bis zu 1200 mg pro Tag ist kein Risiko zu beobachten; dies ist die höchste Dosierung, die üblicherweise von der Mehrheit der Patienten eingenommen wird.
Portuguese: Não se observou qualquer risco com o ibuprofeno em doses até 1200 mg por dia, ou seja, a dose mais alta geralmente tomada pela maioria dos doentes.
German: • Obwohl in Bezug auf das kardiovaskuläre Risiko von Dexibuprofen keine spezifischen Daten vorliegen, ist von einem ähnlichen kardiovaskulären Risiko auszugehen wie bei hoch dosiertem Ibuprofen, wenn Dexibuprofen in äquipotenten Dosierungen (von 1200 mg pro Tag oder mehr) angewendet wird.
Portuguese: • Embora não existam disponíveis dados específicos sobre o risco cardiovascular com o dexibuprofeno, prevê-se um risco cardiovascular semelhante ao da dose alta de ibuprofeno quando o dexibuprofeno é utilizado em doses equipotentes (iguais ou superiores a 1200 mg por dia).
German: • Die Empfehlungen für Ibuprofen sind auch auf Dexibuprofen anwendbar, ein Arzneimittel, das Ibuprofen ähnelt.
Portuguese: • As recomendações para o ibuprofeno também se aplicam ao dexibuprofeno, um medicamento semelhante ao ibuprofeno.
German: Die aktualisierten Hinweise zum kardiovaskulären Risiko im Zusammenhang mit hoch dosiertem Ibuprofen werden in die Produktinformation von Ibuprofen enthaltenden Arzneimitteln aufgenommen, einschließlich Informationen über die Wechselwirkung zwischen Ibuprofen und Acetylsalicylsäure (Aspirin).
Portuguese: Os conselhos atualizados sobre o risco cardiovascular do ibuprofeno de dose alta serão incluídos nos folhetos informativos dos medicamentos com ibuprofeno, juntamente com informações sobre a interação entre o ibuprofeno e a aspirina.
German: Eine hohe Dosis Dexibuprofen ist definiert als eine Dosierung von mindestens 1200 mg pro Tag.
Portuguese: Uma dose alta de dexibuprofeno é uma dose igual ou superior a 1200 mg por dia.
German: In dieser jüngsten Überprüfung wurden aggregierte Daten betrachtet, die die kardiovaskulären Risiken in Bezug auf Ibuprofen in hohen Dosierungen und die Wechselwirkung zwischen Ibuprofen in beliebiger Dosierung und Acetylsalicylsäure (Aspirin) klarstellen.
Portuguese: Esta revisão mais recente teve em conta evidências acumuladas que esclarecem o risco cardiovascular relacionado com o ibuprofeno tomado em doses altas e a interação entre o ibuprofeno em qualquer dose e a aspirina.
German: Sie erfolgte im Zuge von Bedenken, dass hohe Dosierungen von Ibuprofen mit einem ähnlichen kardiovaskulären Risiko in Zusammenhang stehen könnten wie jenes, das mit COX-2-Hemmern und Diclofenac einhergeht.
Portuguese: Surgiu na sequência de preocupações relativas à possibilidade de doses altas de ibuprofeno apresentarem um risco cardiovascular semelhante à dos inibidores da COX-2 e do diclofenac.
German: Die Empfehlungen für Ibuprofen sind auch auf Dexibuprofen anwendbar, ein Arzneimittel, das Ibuprofen ähnelt.
Portuguese: As recomendações para o ibuprofeno também se aplicam ao dexibuprofeno, um medicamento semelhante ao ibuprofeno.
German: In der Überprüfung wurden außerdem Daten zur Wechselwirkung zwischen Ibuprofen und niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (Aspirin) betrachtet, wenn letzteres zur Minimierung des Risikos eines Herzinfarkts und Schlaganfalls verwendet wird.
Portuguese: A revisão também analisou dados relativos à interação entre o ibuprofeno e a aspirina de dose baixa, quando esta é tomada para reduzir o risco de ataques cardíacos e AVC.
German: • Das Risiko im Zusammenhang mit hoch dosiertem Ibuprofen ist mit dem vergleichbar, das mit einigen anderen nicht steroidalen Antirheumatika (NSAR), einschließlich COX-2-Hemmern und Diclofenac, einhergeht.
Portuguese: • O risco com o ibuprofeno de dose alta é semelhante ao risco observado com alguns outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo os inibidores da COX-2 e o diclofenac.
German: Bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen wird eine klinisch relevante Auswirkung hierbei nicht als wahrscheinlich erachtet.
Portuguese: Nenhum efeito clinicamente relevante é considerado provável com a utilização ocasional do ibuprofeno.
German: In der Überprüfung wird klargestellt, dass das Risiko im Zusammenhang mit hoch dosiertem Ibuprofen mit dem vergleichbar ist, das mit einigen anderen nicht steroidalen Antirheumatika (NSAR), einschließlich COX-2-Hemmern und Diclofenac, einhergeht.
Portuguese: A revisão esclarece que o risco com o ibuprofeno de dose alta é semelhante ao risco observado com alguns outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo os inibidores da COX-2 e o diclofenac.
German: • Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (z. B. nicht eingestelltem Bluthochdruck, kongestive Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-III), gesicherter ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und zerebrovaskulärer Erkrankung) sollten hohe Dosierungen von Ibuprofen vermieden werden.
Portuguese: • Devem ser evitadas doses altas de ibuprofeno em doentes com doenças cardiovasculares (por exemplo, hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva (classe NYHA II-III), doença cardíaca isquémica estabelecida, doença arterial periférica e doença cerebrovascular).
German: • Die Anwendung von Ibuprofen über einen längeren Zeitraum kann die Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (Aspirin) abschwächen, wenn letzteres zur Reduzierung des Herzinfarkt- und Schlaganfallrisikos eingenommen wird.
Portuguese: • A utilização prolongada do ibuprofeno pode reduzir o efeito da aspirina de dose baixa, quando esta última é tomada para reduzir o risco de ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais.
German: Im Zusammenhang mit Ibuprofen in Dosierungen von bis zu 1200 mg pro Tag ist kein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko zu beobachten; diese Dosis ist die Höchstdosis, die in der Europäischen Union üblicherweise für rezeptfreie oral einzunehmende Präparate verwendet wird.
Portuguese: Não se observa um aumento do risco cardiovascular com o ibuprofeno em doses até 1200 mg por dia, que é a dose mais alta geralmente utilizada nas preparações de venda livre tomadas por via oral na União Europeia (UE).
German: nicht davon auszugehen, dass die gelegentliche Anwendung von Ibuprofen den Nutzen von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure beeinträchtigt.
Portuguese: A utilização ocasional do ibuprofeno não deve afetar os benefícios da aspirina de dose baixa.
German: • Daten aus Metaanalysen und epidemiologischen Studien legen nahe, dass im Zusammenhang mit der Anwendung von hoch dosiertem Ibuprofen (2400 mg pro Tag oder mehr) ein erhöhtes Risiko kardiovaskulärer Ereignisse (wie z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) besteht.1-4
Portuguese: • Os dados das meta-análises e dos estudos epidemiológicos indicam que existe um aumento do risco de acontecimentos cardiovasculares (tal como enfarte do miocárdio ou AVC), associado à utilização do ibuprofeno de dose alta (igual ou superior a 2400 mg por dia).1-4
German: Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Auswirkungen von nicht steroidalen Antirheumatika auf das Gefäßsystem und den oberen Gastrointestinaltrakt: Metaanalysen von Daten individueller Teilnehmer an randomisierten Studien.
Portuguese: Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
German: • Im Rahmen einer EU-weiten Überprüfung von Ibuprofen wurde bestätigt, dass für Patienten, die hohe Dosierungen des Arzneimittels (2400 mg pro Tag oder mehr) einnehmen, ein geringes Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko besteht.
Portuguese: • Uma revisão à escala da UE do ibuprofeno confirmou que existe um pequeno risco de ataques cardíacos e AVC em doentes que tomam doses altas do medicamento (iguais ou superiores a 2400 mg por dia).
German: Dies erfolgt im Zuge einer Überprüfung durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA, der ein geringes erhöhtes Risiko kardiovaskulärer Komplikationen, wie z. B. Herzinfarkte und Schlaganfälle, bei Patienten bestätigt hat, die Ibuprofen in hohen Dosierungen (2400 mg pro Tag oder mehr) einnehmen.
Portuguese: O CMDh1 aprovou por consenso conselhos atualizados sobre a utilização de ibuprofeno de dose alta. Esta decisão segue-se a uma revisão realizada pelo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC) da EMA, que confirmou um pequeno aumento do risco de problemas cardiovasculares, tais como ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais, em doentes que tomam doses altas de ibuprofeno (iguais ou superiores a 2400 mg por dia).
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung
Portuguese: Nome (de fantasia)
German: Elimination Nach oraler Anwendung von [
Portuguese: Eliminação Após administração oral de vildagliptina [
German: - wenn Sie übermäßig viel Alkohol trinken (entweder jeden Tag oder gelegentlich).
Portuguese: - se bebe álcool em excesso (diariamente ou apenas de tempos a tempos).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Dezember 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31. Juli 2013
Portuguese: Data da primeira autorização:01 de dezembro de 2008 Data da última renovação: 31 de julho de 2013
German: Das mittlere Verteilungsvolumen (Vd) schwankt zwischen 63-276 Liter.
Portuguese: O volume médio de distribuição (Vd) situou-se entre 63-276 litros.
German: Dies wurde jedoch nicht in der Zielpopulation nachgewiesen.
Portuguese: No entanto, estas não foram determinadas na população-alvo.
German: Bitte lesen Sie hierzu auch den Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen".
Portuguese: Ver também informação na secção "Advertências e precauções".
German: - Nehmen Sie eine Tablette morgens und die andere abends zu einer Mahlzeit oder kurz danach.
Portuguese: - Tome um comprimido de manhã e o outro à noite, durante ou após a refeição.
German: Icandra sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden.
Portuguese: Icandra não deve ser utilizado durante a gravidez.
German: Schwangerschaft und Stillzeit - Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Portuguese: Gravidez e amamentação - Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
German: Die klinische Relevanz dieser Abnahme ist unbekannt.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica deste decréscimo.
German: Was ist Icandra und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Icandra e para que é utilizado
German: PA/Alu/PVC/Alu 2 Jahre PCTFE/PVC/Alu 18 Monate
Portuguese: PA/Alu/PVC/Alu 2 anos PCTFE/PVC/Alu 18 meses
German: Icandra ist kein Ersatz für Insulin.
Portuguese: Icandra não é um substituto da insulina.
German: C]-Vildagliptin wurden etwa 85% der Dosis im Urin ausgeschieden und 15% der Dosis fanden sich in den Fäzes wieder.
Portuguese: C], aproximadamente 85% da dose foi excretada na urina e 15% da dose foi recuperada nas fezes.
German: Diese Form des Diabetes wird auch als nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus bezeichnet.
Portuguese: Este tipo de diabetes é também conhecido por diabetes mellitus não insulino-dependente.
German: - Nehmen Sie Icandra nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch „Icandra darf nicht eingenommen werden").
Portuguese: - Não utilize Icandra se estiver grávida ou a amamentar (ver também "Não tome Icandra").
German: Um diese Nebenwirkungen zu verhindern, wird empfohlen, Metformin in 2 Dosen täglich während oder nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Portuguese: Para os evitar, recomenda-se que a metformina seja tomada duas vezes por dia durante ou após as refeições.
German: Die Größe der Veränderung ist jedoch klinisch nicht relevant, so dass Vildagliptin mit oder ohne Nahrung gegeben werden kann.
Portuguese: No entanto, a magnitude da variação não é clinicamente significativa, pelo que a vildagliptina pode ser administrada com ou sem alimentos.
German: - Nicht über 30ºC lagern.
Portuguese: - Não conservar acima de 30°C.
German: Keine Dosisanpassung.
Portuguese: Sem ajuste de dose.
German: Die Anforderung an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
German: Es stimuliert nicht die Insulinsekretion und führt daher nicht zu Hypoglykämie oder Gewichtszunahme.
Portuguese: Não estimula a secreção de insulina e portanto não provoca hipoglicemia nem aumento ponderal.
German: Es wurde kein Zusammenhang zwischen Nebenwirkungen und Alter, ethnischer Zugehörigkeit, Expositionsdauer oder Tagesdosis festgestellt.
Portuguese: Não se encontrou ligação entre as reações adversas e a idade, raça, duração da exposição ou dose diária.
German: Supportive Behandlungsmaßnahmen werden empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se terapêutica de suporte.
German: Die folgenden Angaben spiegeln die pharmakokinetischen Eigenschaften der einzelnen Wirkstoffe von Icandra wider.
Portuguese: As informações seguintes refletem as propriedades farmacocinéticas das substâncias ativas individuais de Icandra.
German: - wenn Sie eine schwere Infektion haben oder wenn Sie stark dehydriert sind (wenn Ihr Körper viel Wasser verloren hat).
Portuguese: - se tem uma infeção grave ou estiver gravemente desidratado (tiver perdido muita água do organismo).
German: Gastrointestinale Nebenwirkungen treten meist zu Therapiebeginn auf und verschwinden in den meisten Fällen spontan.
Portuguese: As reações adversas gastrointestinais ocorrem mais frequentemente durante o início da terapêutica e resolvem-se espontaneamente na maior parte dos casos.
German: Es wurden keine Studien zur Auswirkung von Icandra auf die menschliche Fruchtbarkeit durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre os efeitos de Icandra na fertilidade do ser humano (ver secção 5.3).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: Nach Absetzen der Behandlung mit Icandra und Normalisierung der Leberfunktionswerte darf die Behandlung mit Icandra nicht wieder begonnen werden.
Portuguese: Após interrupção do tratamento com Icandra e normalização da função hepática, o tratamento com Icandra não deve ser reiniciado.
German: Die Wirkstoffe in Icandra, Vildagliptin und Metformin, gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika" genannt werden.
Portuguese: As substâncias ativas de Icandra, vildagliptina e metformina, pertencem a um grupo de medicamentos denominados "antidiabéticos orais".
German: Setzen Sie Icandra nicht ab, außer Ihr Arzt hat es verordnet.
Portuguese: Não deixe de tomar Icandra a menos que o seu médico lhe dê essa indicação.
German: In der prospektiven, randomisierten UKPDS-(UK Prospective Diabetes Study-)Studie wurde der langfristige Nutzen einer intensiven Kontrolle der Einstellung des Blutzuckerspiegels bei Typ-2Diabetikern nachgewiesen.
Portuguese: O estudo prospetivo aleatorizado UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) determinou o benefício a longo prazo do controlo intensivo da glicose sanguínea na diabetes tipo 2.
German: Falls keine angemessene Stärke von Icandra erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Icandra, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
German: Icandra ist kein Ersatz für Insulin bei insulinbedürftigen Patienten und darf bei Patienten mit Typ-1-Diabetes nicht angewendet werden.
Portuguese: Icandra não é um substituto da insulina em doentes insulino-dependentes e não deve ser utilizado em doentes com diabetes tipo 1.
German: Die Hautläsionen waren bei Affen, die 160 mg/kg/Tagerhalten hatten, während einer 4-wöchigen Erholungsphase nicht reversibel.
Portuguese: As lesões cutâneas não foram reversíveis nos macacos tratados com 160 mg/kg/dia durante um período de recuperação de 4 semanas.
German: Tabelle 5 Nebenwirkungen der Metformin-Komponente
Portuguese: Tabela 5 Reações adversas para o componente metformina
German: Bei der Bewertung wurden folgende Häufigkeitsklassen zugrunde gelegt: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: A frequência é definida como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Man nimmt an, dass die Pharmakokinetik der Metformin-Resorption nicht linear ist.
Portuguese: Assume-se que a farmacocinética da absorção da metformina é não linear.
German: Icandra wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet.
Portuguese: Icandra é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2.
German: Patienten, bei denen Schwindel als Nebenwirkung auftritt, sollten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Portuguese: Os doentes que tenham tonturas como reação adversa devem evitar conduzir veículos ou manusear máquinas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Kombinationen mit oralen Antidiabetika, ATC-Code: A10BD08
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antidiabéticos orais, associação de medicamentos para redução da glicose sanguínea de administração oral, código ATC: A10BD08
German: Es wurden keine neuen Toxizitäten im Zusammenhang mit der Kombination festgestellt.
Portuguese: Não foram identificadas novas toxicidades relacionadas com a associação.
German: Deshalb sollten Sie Icandra nicht zur Behandlung von Typ-1-Diabetes erhalten.
Portuguese: Portanto, não deve tomar Icandra para o tratamento de diabetes tipo 1.
German: Ethnische Gruppe: Die begrenzten Daten weisen darauf hin, dass die ethnische Zugehörigkeit keinen großen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Vildagliptin hat.
Portuguese: Grupos étnicos: a pouca informação disponível sugere que a raça não tem qualquer influência importante sobre a farmacocinética da vildagliptina.
German: Glukokortikoide, Beta-2-Agonisten und Diuretika besitzen eine intrinsische hyperglykämische Aktivität.
Portuguese: Os glicocorticoides, agonistas beta 2, e diuréticos possuem atividade hiperglicémica intrínseca.
German: Nach Gabe einer Dosis von 850 mg war die maximale Plasmakonzentration um 40% niedriger, die AUC um 25% reduziert und die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration um 35 Minuten verlängert.
Portuguese: Após administração de uma dose de 850 mg, a concentração plasmática máxima foi 40% mais baixa, a AUC diminuiu em 25% e o tempo até ao pico de concentração plasmática foi prolongado em 35 minutos.
German: Eine langsame Dosissteigerung kann die gastrointestinale Verträglichkeit ebenfalls verbessern.
Portuguese: Um ligeiro decréscimo da dose pode também melhorar a tolerabilidade gastrointestinal.
German: Nahrung hat keinen Einfluss auf Umfang und Geschwindigkeit der Resorption von Vildagliptin aus Icandra.
Portuguese: Os alimentos não afetam a extensão ou a taxa de absorção da vildagliptina de Icandra.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Icandra bei Schwangeren vor.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Icandra em mulheres grávidas.
German: Die Einnahme von Icandra zu oder kurz nach einer Mahlzeit kann gastrointestinale Symptome reduzieren, die mit Metformin assoziiert sind (siehe auch Abschnitt 5.2).
Portuguese: Tomar Icandra com alimentos ou imediatamente após a refeição pode reduzir os sintomas gastrointestinais associados à metformina (ver também secção 5.2).
German: Die renale Clearance von Metformin beträgt > 400 ml/min, was darauf hinweist, dass Metformin über eine glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion eliminiert wird.
Portuguese: A depuração renal de metformina é > 400 ml/min, sugerindo que a metformina é eliminada através de filtração glomerular e secreção tubular.
German: Insulin bewirkt eine Senkung der Zuckerkonzentration im Blut, besonders nach Mahlzeiten.
Portuguese: A insulina ajuda a reduzir o nível de açúcar no sangue, especialmente após as refeições.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über die möglichen Risiken sprechen, die bestehen, wenn Sie Icandra in der Schwangerschaft einnehmen.
Portuguese: O seu médico avaliará consigo o potencial risco de tomar Icandra durante a gravidez.
German: Durch die Einnahme der Tablette nach dem Essen wird das Risiko für Magenprobleme verringert.
Portuguese: Tomar o comprimido imediatamente após a refeição diminuirá o risco de indisposição do estômago.
German: Der Wirkstoff Metformin wirkt, indem er dem Körper hilft, das Insulin besser zu nutzen.
Portuguese: A substância metformina atua ajudando o organismo a utilizar melhor a insulina.
German: In kontrollierten klinischen Studien lagen die maximalen Metformin-Plasmaspiegel (Cmax) auch unter maximalen Dosen nicht über 4 µg/ml.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, os níveis máximos plasmáticos de metformina (Cmax) não excederam 4 µg/ml, mesmo com as doses mais elevadas.
German: Zu den Symptomen gehören Magenschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder die Entwicklung eines ungewöhnlichen fruchtigen Geruchs des Atems.
Portuguese: Os sintomas incluem dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou aparecimento no hálito de um cheiro frutado invulgar.