FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Akumulácia fentanylu po opakovanom podaní môže spôsobiť vážne nežiaduce účinky, vrátane smrti.
Slovenian: Kopičenje fentanila po ponovnem dajanju ima lahko za posledico hude neželene učinke, tudi smrt.
Slovak: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS United Kingdom.
Slovenian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Združeno Kraljestvo
Slovak: Psy nesmú byť odovzdané majiteľom, kým sa pooperačná sedácia nezmierni alebo nezmizne a psy nezačnú dobrovoľne piť vodu a prijímať potravu na zodpovedajúcej úrovni podľa podmienky, ktorá vyžadovala operáciu.
Slovenian: Psi se ne smejo odpustiti k lastnikom, dokler ni postoperativna sedacija blaga ali je ni več in psi prostovoljno pijejo vodo in jedo v količinah, primerljivih s stanjem pred kirurško operacijo.
Slovak: • s výnimkou jednej dávky a pri odporúčanom dávkovaní;
Slovenian: • Drugače kot samo v enkratnem priporočenem odmerku.
Slovak: Analgetické účinky veterinárneho lieku súvisia s výslednou koncentráciou fentanylu v krvi, ktorá sa dosiahne po aplikácii.
Slovenian: Analgetski učinki tega zdravila so odvisni od koncentracije fentanila v krvi po dajanju.
Slovak: Počas nasadenia a aplikovania nástavca musí byť liekovka umiestnená na stojato na pevnom, stabilnom povrchu.
Slovenian: Vialo je treba med nameščanjem in uporabo adapterja postaviti navpično na trdno stabilno površino.
Slovak: 1 liekovka (10 ml) 1 nástavec na liekovku 15 injekčných striekačiek 15 aplikačných špičiek
Slovenian: 1 viala (10 ml) 1 adapter za vialo 15 brizg
Slovak: • 3 ml polypropylénová injekčná striekačka so silikónovým O-krúžkom pripevneným na piest.
Slovenian: • 3- mililitrska polipropilenska brizga s silikonskim tesnilnim obročkom, nameščenim na bat
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Slovenian: 50 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu veterinárneho lieku s okom, vypláchnuť oko veľkým množstvom vody a ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Slovenian: Ob nenamernem stiku z očmi z zdravilom spirajte oči z obilo vode in takoj poiščite zdravniško pomoč.
Slovak: Nepodávať viac ako odporúčanú dávku veterinárneho lieku.
Slovenian: Ne dajajte več kot priporočenega odmerka zdravila.
Slovak: Na zníženie pooperačnej bolesti spojenej s vážnejšou ortopedickou operáciou alebo operáciou mäkkých tkanív u psov
Slovenian: Za lajšanje postoperativnih bolečin pri večjih kirurških ortopedskih operacijah in operacijah mehkih tkiv pri psih.
Slovak: Akumulácia fentanylu po opakovanom podaní môže spôsobiť vážne nežiaduce účinky, vrátane úhynu.
Slovenian: Kopičenje fentanila po zaporedni uporabi ima lahko za posledico hude neželene učinke, vključno s smrtjo.
Slovak: Po aplikácii na pokožku sa fentanyl rýchlo vstrebáva na kožu.
Slovenian: Po nanosu na kožo se fentanil hitro absorbira v kožo.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Slovak: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS United Kingdom
Slovenian: Oxfordshire, OX16 4RS United Kingdom
Slovak: Ak dieťa príde do kontaktu s miestom aplikácie orálne do 72 hodín od aplikácie, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Slovenian: Če se otrok dotakne mesta nanosa z usti do 72 uro po nanosu,je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý veterinárny liek alebo odpadový materiál pochádzajúci z takýchto veterinárnych liekov by mal byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi právnymi predpismi.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, nastale iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Slovak: Recuvyra je roztok určený na aplikovanie na kožu medzi lopatky psa (pozri obrázok) výlučne veterinárom s použitím špeciálne navrhnutého jednorazového aplikátora, ktorý neobsahuje žiadne ihly.
Slovenian: Recuvyra je raztopina, zasnovana za nanašanje na kožo med lopaticama vašega psa (glejte sliko), ki ga opravi samo veterinar s pomočjo posebej zasnovanega aplikatorja za enkratno uporabo, ki ne potrebuje igel.
Slovak: Nepodávať druhú dávku veterinárneho lieku do 7 dní.
Slovenian: Drugega odmerka zdravila ne dajajte vsaj 7 dni.
Slovak: u 0,01 až 0,1% liečených psov)
Slovenian: Redko (tj. od 0,01 do 0,1% zdravljenih psov • Disforija in zadrževanje urina.
Slovak: Tento pes bol liečený na:
Slovenian: Ta pes je bil zdravljen: Datum ura
Slovak: Recuvyra je roztok určený na starostlivé aplikovanie na kožu Vášho psa výlučne veterinárom.
Slovenian: Recuvyra je raztopina, zasnovana za pazljivo dajanje na pasjo kožo, ki ga opravi samo veterinar.
Slovak: Fentanyl je vysoko rozpustný v tukoch a u psa sa rýchlo distribuuje do rôznych tkanív prechádzajúc cez hematoencefalickú bariéru.
Slovenian: Fentanil je zelo topen v lipidih in se hitro porazdeli v različna tkiva, pri čemer pri psu hitro prestopi krvno-možgansko pregrado.
Slovak: Priemerná plazmatická koncentrácia fentanylu od času 0 do 96 hodín po podaní dávky je približne
Slovenian: Srednja koncentracija fentanila v plazmi v času od 0 do 96 ur po dajanju odmerka je približno 1,32 ng/ml.
Slovak: Psy, ktoré sú mierne pod sedatívami a dobrovoľne nepijú vodu a neprijímajú potravu, by mali byť posúdené z hľadiska dehydratácie a mali by sa im, v prípade potreby podávať doplňujúce tekutiny a podporné výživové prípravky.
Slovenian: Pri psih, ki so v stanju zmerne sedacije in ne pijejo vode in ne jedo prostovoljno, je treba oceniti dehidracijo in po potrebi dajati dodatno tekočinsko in prehransko podporo.
Slovak: Laboratórne štúdie vykonané na potkanoch nepreukázali žiadny teratogénny účinok ani žiadny nežiaduci účinok na fertilitu alebo embryo-fetálny vývoj.
Slovenian: Plodnost: Laboratorijske študije na podganah niso dokazale teratogenih učinkov ali drugih neželenih učinkov na
Slovak: Aplikácia Recuvyry nespôsobí Vášmu psovi žiadnu bolesť a Váš veterinár bude používať tabuľku dávkovania a špeciálne navrhnutý aplikátor na starostlivú aplikáciu lieku na pokožku bez použitia ihiel.
Slovenian: Nanos Recuvyre psu ne bo povzročil bolečin in veterinar bo uporabil tabelo odmerkov ter posebej zasnovan aplikator, s katerim bo skrbno nanesel zdravilo na površino kože brez uporabe igel.
Slovak: Na zvrátenie nežiaducich účinkov spojených s lokálnym fentanylom možno podávať naloxón v množstve 0,04 mg/kg.
Slovenian: Dajanje naloksona v odmerkih 0,04 mg/kg se lahko uporablja za reverzijo neželenih učinkov, povezanih s topikalnim fentanilom.
Slovak: Tento výrobok by mal podávať iba veterinárny lekár.
Slovenian: To zdravilo lahko daje samo veterinar.
Slovak: Držať psa po dobu približne 2 minút a zabrániť kontaktu s miestom aplikácie po dobu 5 minút, aby bolo možné úplné zaschnutie roztoku.
Slovenian: Držite psa pri miru približno 2 minuti in se izogibajte stiku z mestom nanosa 5 minut, da omogočite
Slovak: Nástavec umiestniť do stredu priamo nad hornú časť liekovky.
Slovenian: Namestite adapter točno nad sredino vrha viale.
Slovak: Eli Lilly & Company
Slovenian: Eli Lilly & Company Ltd.
Slovak: Psy, ktoré sú mierne pod sedatívami a dobrovoľne nepijú vodu a neprijímajú potravu na úrovni zodpovedajúcej podmienke, ktorá vyžadovala operáciu, by mali byť posúdené z hľadiska dehydratácie a mali by sa im, v prípade potreby, podávať doplňujúce tekutiny a podporné výživové prípravky.
Slovenian: Psom, ki so v stanju zmerne sedacije in ne pijejo vode in ne jedo prostovoljno v količinah, primerljivih s stanjem pred kirurško operacijo, je treba oceniti dehidracijo in po potrebi dajati dodatno tekočinsko in prehransko podporo.
Slovak: Ak objem, ktorý sa má podať, je väčší ako 0,5 ml, presunúť aplikačnú špičku najmenej 2,5 cm od pôvodného miesta a aplikovať až do 0,5 ml.
Slovenian: Če je volumen, ki ga je treba dati, večji od 0,5 ml, premaknite aplikacijski nastavek najmanj 2,5 cm vstran od začetnega mesta in nanesite do 0,5 ml. Ponavljajte, dokler pes ni prejel vsega izračunanega volumna.
Slovak: Ak má Váš pes viac ako miernu sedáciu, alebo zníženú chuť do príjmu potravy alebo prijímania vody, mali by ste kontaktovať svojho veterinárneho lekára a poradiť sa s ním.
Slovenian: Če je pes v stanju, slabšem od blage sedacije, ali ima zmanjšan tek ali pije manj vode, se posvetujte z vašim veterinarjem.
Slovak: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.:
Slovenian: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Slovak: I s obsahom 10 ml roztoku, uzatvorená šedou butylovou gumenou zátkou zapečatená dvomi kusmi hliníkového uzáveru so šedým flip-off plastovým kruhom.
Slovenian: Viala iz rjavega stekla tipa I z 10 ml raztopine, s sivim zamaškom iz butilnega kavčuka, z dvodelno aluminijasto zaporko sivo plastično odmično ploščico.
Slovak: Miesto aplikácie by malo byť čisté a bez akéhokoľvek povrchového problému.
Slovenian: Mesto nanosa mora biti čisto in brez tujkov na površini.
Slovak: Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Slovenian: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Slovak: Na presné vytiahnutie správneho množstva, zarovnať hornú časť O-krúžku na pieste striekačky s príslušnou vertikálnou značkou na valci injekčnej striekačky.
Slovenian: Za točen odvzem pravilne količine poravnajte vrh tesnilnega obročka na batu brizge z ustrezno črtico skale na valju brizge.
Slovak: Nepoužívať aplikačnú špičku opakovane.
Slovenian: Aplikacijski nastavek ni za ponovno uporabo.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná - pred použitím pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO, ČE JE POTREBNO Nenamerno dajanje je nevarno - pred uporabo preberite Povzet ek glavni h značilnosti zdravila.
Slovak: Fentanyl sa extenzívne metabolizuje a vylučuje do moču.
Slovenian: Fentanil se obsežno presnavlja in izloča v urin.
Slovak: Nasadenie aplikačnej špičky (pozri obrázok 3):
Slovenian: Pritrjevanje aplikacijskega nastavka (glejte sliko 3):
Slovak: Vášmu veterinárovi v liekovke z hnedého skla s obsahom 10 ml lieku.
Slovenian: Recuvyra se dobavlja veterinarju v rjavi steklenički, ki vsebuje 10 ml izdelka.
Slovak: Psy s váhou 20 kg alebo viac zostanú na veterinárnej klinike po dobu najmenej 48 hodín po ošetrení liekom Recuvyra.
Slovenian: Psi s težo 20 kg ali več bodo ostali na veterinarski kliniki najmanj 48 ur po zdravljenju z Recuvyro.
Slovak: Jedna lokálna aplikácia poskytuje úľavu od bolesti po dobu najmenej 4 dní.
Slovenian: En topikalni nanos lajša bolečine najmanj 4 dni.
Slovak: Po aplikácii na kožu veterinárny liek rýchlo zasychá a dochádza k perkutánnej absorpcii fentanylu.
Slovenian: Po nanosu na kožo se veterinarsko zdravilo hitro suši zaradi absorpcije fentanila skozi kožo.
Slovak: Nepodávať druhú dávku veterinárneho lieku.
Slovenian: Ne dajajte drugega odmerka zdravila.
Slovak: U psov s hustou srsťou je však vhodné zopnúť srsť pred aplikovaním, aby sa zaistil priamy kontakt veterinárneho lieku s pokožkou.
Slovenian: Pri psih z gosto dlako pa jo je priporočljivo pred nanosom dlako ostriči, da se zagotovineposreden stik zdravila s kožo.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné V prípade, že po aplikovaní/predávkovaní veterinárneho lieku sa zistia niektoré z týchto pozorovaní, mala by sa začať reverzia: ťažká sedácia, bezvedomie, záchvaty, sťažené alebo abdominálne dýchanie alebo ťažká hypotenzia.
Slovenian: Začnite z reverzijo, če po nanosu/prevelikem odmerjanju tega zdravila opazite naslednje pojave: močno sedacijo, nezavest, krče, težavno ali abdominalno dihanje ali močno hipotenzijo.
Slovak: V prípade náhodného vyliatia na pokožku okamžite opláchnuť oblasť vodou, potom oblasť umyť veľkým množstvom mydla a vody a vyhľadať rýchlu lekársku pomoc, ukázať písomnú informáciu pre
Slovenian: Ob nenamernem razlitju po koži takoj sperite mesto z vodo, nato ga umijte z veliko količino mila in vode in se takoj posvetujte z zdravnikom ter mu pokažite navodilo za uporabo, ovojnino ali nalepko.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Slovenian: Ob nenamernem zaužitju zdravila takoj poiščite zdravniško pomoč.
Slovak: Pomocou absorpčného materiálu, ako napríklad papierové vreckovky, odsať všetok rozoznateľný roztok.
Slovenian: Popivnajte vso vidno raztopino z absorpcijskim materialom kot npr. s papirnatimi brisačami.
Slovak: 0,052 ml/kg telesnej hmotnosti), aplikovaná lokálne na dorzálnu skapulárnu oblasť 2 až 4 hodiny pred operáciou a podľa nižšie uvedenej tabuľky dávkovania.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 2,6 mg fentanila/kg telesne teže (tj. 0,052 ml/kg telesne teže), ki se nanese topikalno na hrbtno skapularno območje 2 do 3 ure pred kirurško operacijo v skladu s spodnjo tabelo odmerkov.
Slovak: Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze
Slovenian: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Slovak: Recuvyra by sa mala používať pri vážnej operácii, ktorá vyžaduje opiátovú analgéziu, po dobu
Slovenian: Posebna opozorila Recuvyra se lahko uporablja samo za večje kirurške operacije, ki zahtevajo trajanje opiatne analgezije
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek počas laktácie alebo gravidity súk alebo chovných zvierat.
Slovenian: Ne uporabite zdravila za psice med laktacijo ali brejostjo ali za vzrejne živali.
Slovak: Pred použitím prečítať Súhrn charakteristických vlastností lieku a uchovávať ho spolu s liekovkou.
Slovenian: Hranite Povzetek glavnih značilnosti zdravila skupaj z vialo in ga preberite pred uporabo.
Slovak: Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Slovenian: Sverige (Sweden) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Slovak: • veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
Slovenian: • zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali med enim zdravljenjem)
Slovak: Aplikácia lieku (pozri obrázok 4):
Slovenian: Nanos zdravila (glejte sliko 4):
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Slovak: 1,32 ng/ml.
Slovenian: Čas do 1,0 ng/ml (ure)
Slovak: Na vytiahnutie roztoku z liekovky zatlačiť špičku injekčnej striekačky, dodanú s balením, do stredu nástavca a injekčnú striekačku jemne otočiť o približne ¼ otočky v smere hodinových ručičiek, kým úplne nedosadne.
Slovenian: Za jemanje raztopine iz viale pritisnite konico priložene brizge v sredino adapterja in rahlo zavrtite brizgo v smeri gibanja urinih kazalcev za ¼, dokler trdno ne sede.
Slovak: • veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Slovenian: • zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Slovak: Recuvyra 50 mg/ml transdermálny roztok pre psov
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Recuvyra 50 mg/ml, transdermalna raztopina za pse
Slovak: Po dosadnutí nástavec neodstraňovať.
Slovenian: Ko adapter sedi, ga ne odstranjujte več.
Slovak: (LÁTKY)
Slovenian: (ure)
Slovak: Pokiaľ Váš pes nemá hustú srsť, nie je obvykle potrebné pre správnu aplikáciu zopnúť/oholiť srsť Vášho psa medzi lopatkami.
Slovenian: Za pravieln nanos običajno ni potrebno striženje/britje dlake med lopaticama psa, razen če je dlaka gosta.
Slovak: Nasadenie aplikačnej špičky
Slovenian: Pritrjevanje aplikacijskega nastavka
Slovak: Použitú injekčnú striekačku/aplikačnú špičku, ako jednotku, vyhodiť do príslušného kontajnera.
Slovenian: Odlagajte uporabljeno brizgo/aplikacijski nastavek v enem kosu v ustrezno zbirno posodo.
Slovak: Váš pes váži viac ako 20 kg, potom zostane v nemocnici najmenej 48 hodín od aplikovania Recuvyry.
Slovenian: Če vaš pes tehta več kot 20 kg, potem bo ostal v bolnišnici najmanj 48 ur po nanosu Recuvyre.
Slovak: Vytiahnutie roztoku z liekovky (pozri obrázok 2):
Slovenian: Jemanje raztopine iz viale (glejte sliko 2):
Slovak: Psy s telesnou hmotnosťou viac ako 20 kg by mali zostať v nemocnici po dobu minimálne 48 hodín po aplikácii.
Slovenian: Psi s telesno težo, večjo od 20 kg, morajo ostati v bolnišnici najmanj 48 ur po dajanju.
Slovak: • časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
Slovenian: • pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali)
Slovak: Preto liečené psy s telesnou hmotnosťou viac ako 20 kg musia byť ponechané v nemocnici po dobu 48 hodín po aplikácii.
Slovenian: Zato je treba zdravljene pse s telesno težo nad 20 kg zadržati v bolnišnici 48 ur po nanosu.
Slovak: Môže byť potrebné vytlačiť vzduch z injekčnej striekačky naspäť do liekovky.
Slovenian: Po potrebi potisnite zrak iz brizge nazaj v vialo.
Slovak: Obrátiť liekovku do zvislej polohy, uchopiť nástavec, otočiť injekčnú striekačku o ¼ otočky proti smeru hodinových ručičiek a injekčnej striekačku vybrať.
Slovenian: Obrnite vialo v pokončen položaj, primite adapter, zavrtite brizgo za ¼ v nasprotni smeri gibanja urinih kazalcev in jo odstranite.
Slovak: Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovenian: Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Slovak: Otočením aplikačnej špičky o 1/3 otočky v smere hodinových ručičiek nasadiť aplikačnú špičku na injekčnú striekačku.
Slovenian: Pritrdite aplikacijski nastavek na brizgo tako, da ga zavrtiteza 1/3 obrata v smeri gibanja urinih kazalcev.
Slovak: Nasadenie nástavca (pozri obrázok 1):
Slovenian: Pritrjevanje adapterja (glejte sliko 1):
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Recuvyra 50 mg/ml transdermálny roztok pre psov
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Recuvyra 50 mg/ml, transdermalna raztopina za pse
Slovak: Fertilita:
Slovenian: Viala:
Slovak: Ak by sa pes, ktorý bol liečený týmto veterinárnym liekom, mal podrobiť následnej operácii, pred podaním ďalšej dávky musí byť dodržaný interval dávkovania minimálne 7 dní.
Slovenian: Če je treba pri psu, ki mu je bilo že dano to zdravilo, izvesti naslednjo kirurško operacijo, morate pred dajanjem naslednjega odmerka narediti najmanj 7-dnevni presledek.
Slovak: Ak by sa pes, ktorý bol predtým liečený s Recuvyrou, mal podrobiť následnej operácii, pred podaním ďalšej dávky musí byť dodržaný interval dávkovania minimálne 7 dní.
Slovenian: Če je treba pri psu, ki mu je bilo že dano zdravilo, izvesti naslednjo kirurško operacijo, morate pred dajanjem naslednjega odmerka narediti najmanj 7-dnevni presledek.
Slovak: • suka dojčí, je gravidná alebo ide o psa používaného pre chov.
Slovenian: • Je v obdobju laktacije ali brejosti ali če se uporablja kot vzrejna žival.
Slovak: Používať iba injekčné striekačky dodané s balením.
Slovenian: Uporabljajte samo priložene brizge.
Slovak: Vytiahnutie roztoku z liekovky
Slovenian: Jemanje raztopine iz viale
Slovak: Elanco Santé
Slovenian: Nanos zdravila
Slovak: Hampshire RG24 9NL Tel.:
Slovenian: Hampshire RG24 9NL UK
Slovak: • zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat)
Slovenian: • redki (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali)
Slovak: + 45 45 26 6060 Denmark
Slovenian: Tel.: + 45 45 26 6060 Denmark
Slovak: Fentanyl 50 mg/ml
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVIN IN DRUGIH SNOVI Fentanil 50 mg/ml
Slovak: Otvorenú liekovku s nástavcom uchovávať v polohe na stojato.
Slovenian: Vialo z nameščenim adapterjem shranite v pokončnem položaju.
Slovak: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.:
Slovenian: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0 Austria
Slovak: Eli Lilly Italia S.p.A
Slovenian: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Slovenian: Odmerek (ml)
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: februára 2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2012.
Slovak: EMEA/V/C/002239
Slovenian: EMA/819930/2011 EMEA/V/C/002239
Slovak: Pri manipulácii s liekom sa má používať ochranný odev.
Slovenian: Pri uporabi zdravila je treba uporabljati zaščitno obleko.
Slovak: Recuvyra fentanyl
Slovenian: Recuvyra fentanil
Slovak: Liek podáva veterinár.
Slovenian: Zdravilo daje veterinar.
Slovak: Liek sa podáva len raz, dve až štyri hodiny pred operáciou, a jeho účinok trvá najmenej štyri dni.
Slovenian: Daje se samo enkrat, dve do štiri ure pred operativnim posegom, učinkuje pa vsaj štiri dni.
Slovak: Malé deti (15 kg alebo menej) sa však nemajú dotýkať psa tri dni po aplikácii lieku, lebo môžu byť vystavené veľkému množstvu fentanylu.
Slovenian: Majhni otroci (ki imajo 15 kg ali manj) se ne smejo dotikati psa tri dni po nanosu zdravila, saj so lahko izpostavljeni večji količini fentanila.
Slovak: Ak v dôsledku expozície lieku Recuvyra vzniknú príznaky, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Slovenian: Če se zaradi izpostavljenosti zdravilu Recuvyra pojavijo simptomi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej diskusie.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji lahko najdete v znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Slovak: K častým vedľajším účinkom patri tiež hnačka a vracanie.
Slovenian: Pogosta neželena učinka sta tudi driska in bruhanje.
Slovak: Dokázalo sa, že liek Recuvyra je taký účinný ako porovnávacie lieky a jeho ďalšia výhoda spočíva v tom, že sa ľahko aplikuje.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra se je pokazalo enako učinkovito kot primerjalna zdravila, njegova dodatna prednost pa je enostavna uporaba.
Slovak: Recuvyra je liek, ktorý obsahuje účinnú látku fentanyl.
Slovenian: Recuvyra je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino fentanil.
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom patrí mierne zníženie telesnej teploty, srdcového pulzu a rýchlosti dýchania v trvaní najviac tri dni po použití lieku.
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki so blago znižanje telesne temperature, hitrosti srčnega utripa in dihanja, ki trajajo do tri dni po uporabi.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Recuvyra na trh platné v celej EÚ.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Recuvyra, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 06/10/2011.
Slovak: Recuvyra veľmi často spôsobuje ospalosť, ktorá môže trvať viac ako 24 hodín po aplikácii lieku a ktorá môže byť spojená so zníženým príjmom potravy a vody, zníženou tvorbou stolice a prechodným úbytkom hmotnosti.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra zelo pogosto povzroča zaspanost, ki lahko traja tudi več kot 24 ur po nanosu zdravila in na katero lahko vplivajo tudi manjši vnos hrane in vode, manjše izločanje blata in prehodna izguba telesne mase.
Slovak: Liek je dostupný vo forme transdermálneho roztoku (roztok aplikovaný do kože).
Slovenian: Na voljo je v obliki transdermalne raztopine (raztopina, ki se nanaša na kožo).
Slovak: V štúdiách sa porovnávali tieto dva lieky z hľadiska miery neúspešnosti (psy, u ktorých musela byť liečba ukončená pre nedostatočnú kontrolu bolesti) a potreby ďalšej liečby na potlačenie škodlivých účinkov opioidných liekov.
Slovenian: V študijah so primerjali obe zdravili v smislu stopnje osipa (psi, pri katerih so prenehali z zdravljenjem, ker zdravilo ni zadovoljivo lajšalo bolečine) in potrebe po dodatnem zdravljenju za izničenje škodljivih učinkov opioidnih zdravil.
Slovak: K najčastejším príznakom spojeným s predávkovaním fentanylom u ľudí patrí útlm dýchania, ospalosť a myóza (zúženie očnej zrenice).
Slovenian: Najpogostejši simptomi, povezani s prevelikim odmerjanjem fentanila pri ljudeh, vključujejo depresijo dihanja, zaspanost in miozo (zoženje zenic v očesu).
Slovak: Odporúčaná dávka je 2,6 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 2,6 mg na kilogram telesne mase in se nanaša s posebej oblikovano brizgo na kožo med lopatici pri psu.
Slovak: Recuvyra sa má vyhýbať kontaktu lieku so svojou kožou, lebo liek sa môže absorbovať cez ľudskú kožu a môže zapríčiniť u ľudí reakcie vrátane podráždenia kože.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo Recuvyra, naj se izogiba stiku s kožo, saj lahko človeška koža zdravilo absorbira, le to pa lahko povzroči reakcije pri ljudeh, vključno z draženjem kože.
Slovak: Kontakt s kožou psa po aplikácii lieku Recuvyra by nemal spôsobovať problémy dospelým osobám.
Slovenian: Stik s kožo psa po nanosu zdravila Recuvyra pri odraslih ne bi smel povzročati težav.