FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: ASC medie a AMFG după administrarea unei doze unice a fost de 3-6 ori mai mare la pacienţii cu insuficienţă renală severă decât la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau la voluntarii sănătoşi, în conformitate cu eliminarea renală a AMFG.
Bulgarian: Средната AUC на МФКГ при единична доза е 3-6 пъти по-висока при лица с тежко бъбречно увреждане в сравнение с лица с леко бъбречно увреждане или нормални здрави индивиди, което съответства на известния начин на бъбречно елиминиране на МФКГ.
Romanian: CellCept 250 mg capsule
Bulgarian: CellCept 250 mg капсули
Romanian: La pacienţii cu suprafaţă corporală mai mare de 1,5 m se pot prescrie capsule CellCept în doză de 1 g de două ori pe zi (doză zilnică de 2 g).
Bulgarian: На пациенти с телесна повърхност над 1,5 m2 може да се предписват CellCept капсули в доза от 1 g два пъти дневно (2 g дневна доза).
Romanian: Cum să luaţi CellCept
Bulgarian: Как да приемате CellCept
Romanian: Notă: în studiile de fază III pentru prevenirea rejetului de transplant renal, cardiac şi, respectiv, hepatic au fost trataţi 991 pacienţi (2 g/3 g CellCept pe zi), 289 pacienţi (3 g CellCept pe zi) şi 277 pacienţi (2 g i.v./ 3 g CellCept oral, pe zi).
Bulgarian: Забележка: 991 (2 g / 3 g CellCept дневно), 289 (3 g CellCept дневно) и 277 (2 g i.v. / 3 g перорално CellCept дневно) пациенти са лекувани в проучвания фаза III за профилактика на отхвърляне съответно при бъбречна, сърдечна и чернодробна трансплантация.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE După reconstituire 5 ml suspensie conţin micofenolat de mofetil 1 g.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 5 ml от приготвената суспензия съдържат 1 g микофенолат мофетил.
Romanian: Conţinutul capsulelor CellCept amidon de porumb pregelatinizat croscarmeloză sodică povidonă (K-90) stearat de magneziu
Bulgarian: Капсулно съдържимо прежелатинизирано царевично нишесте кроскармелоза натрий поливидон (K-90) магнезиев стеарат
Romanian: După aceea, închideţi bine flaconul cu capacul securizat pentru copii.
Bulgarian: Затворете плътно бутилката със защитената от деца капачка.
Romanian: ATENŢIONARE
Bulgarian: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Romanian: Capsule.
Bulgarian: Капсули, твърди
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 300 Capsule
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 300 капсули
Romanian: Pacienţii nu trebuie să doneze sânge în timpul tratamentului şi timp de cel puţin 6 luni după întreruperea tratamentului cu micofenolat de mofetil.
Bulgarian: Пациентите не трябва да даряват кръв по време на лечението или в рамките на поне 6 седмици след прекратяване приема на микофенолат.
Romanian: CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă (i.v.).
Bulgarian: CellCept 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор трябва да се прилага като интравенозна (i.v.) инфузия.
Romanian: Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor clinice recomandate de 2 g pe zi.
Bulgarian: Системната експозиция при тази доза представлява 2 до 3 пъти клиничната експозиция при препоръчителната клинична доза от 2 g дневно.
Romanian: CellCept 1 g/5 ml pulbere pentru suspensie orală este indicat, în asociere cu ciclosporină şi corticosteroizi, pentru profilaxia rejetului acut de grefă la pacienţii cărora li se efectuează transplant alogen renal, cardiac sau hepatic.
Bulgarian: CellCept 1 g/5 ml прах за перорална суспензия в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди е показан за профилактика на остро отхвърляне на трансплантата при пациенти с алогенна трансплантация на бъбрек, сърце или черен дроб.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică practic „nu conține sodiu".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на капсула, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează tratament imunosupresor cu asocieri de medicamente, inclusiv CellCept, prezintă un risc crescut de a face limfoame şi alte boli maligne, mai ales ale pielii (vezi pct.
Bulgarian: Пациентите, получаващи комбинирана имуносупресивна терапия, включително CellCept, са подложени на повишен риск от развитие на лимфоми и други злокачествени заболявания, особено на кожата (вж.
Romanian: • CellCept nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care nu există un alt tratament adecvat pentru a preveni rejetul de transplant (vezi pct 4.6).
Bulgarian: CellCept не трябва да се използва по време на бременност, освен ако няма друго подходящо алтернативно лечение за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантата (вж. точка 4.6).
Romanian: CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă este indicat, în asociere cu ciclosporină şi corticosteroizi, pentru profilaxia rejetului acut de grefă la pacienţii cărora li se efectuează transplant alogen renal sau hepatic.
Bulgarian: CellCept 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор е показан в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди за профилактика на остро отхвърляне на трансплантата при пациенти с алогенна трансплантация на бъбрек или черен дроб.
Romanian: • Pulbere pentru suspensie orală: a nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Bulgarian: Прах за перорална суспензия: да не се съхранява над 30°С.
Romanian: Contracepţia în cazul bărbaţilor care iau CellCept Dovezile clinice nu indică existenţa unui risc crescut de malformaţii congenitale sau de avort dacă tatăl ia micofenolat.
Bulgarian: Наличните данни не показват повишен риск от малформации или аборт, ако бащата приема микофенолат.
Romanian: Aveţi grijă să nu lăsaţi medicamentul preparat să intre în contact cu pielea dumneavoastră.
Bulgarian: Внимавайте да не би прах от приготвеното лекарство да попадне върху кожата Ви.
Romanian: 1 flacon conţine 35 g micofenolat de mofetil în 110 g pulbere pentru suspensie orală.
Bulgarian: 1 бутилка съдържа 35 g микофенолат мофетил в 110 g прах за перорална суспензия.
Romanian: Mecanismul prin care micofenolatul de mofetil induce AEP este necunoscut.
Bulgarian: Механизмът на ЧАЧКК, индуцирана от микофенолат мофетил, не е известен.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează tratament imunosupresor cu asocieri de medicamente, inclusiv CellCept, prezintă un risc crescut de a face limfoame şi alte boli maligne, mai ales ale pielii (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Пациентите, получаващи имуносупресивна терапия в комбинация с други лекарствени продукти, включително CellCept, са подложени на повишен риск от развитие на лимфоми и други злокачествени заболявания, особено на кожата (вж. точка 4.8).
Romanian: • Prima doză vă este administrată cât mai curând posibil după operaţia de transplant.
Bulgarian: Първата доза CellCept, която се прилага интравенозно, ще Ви се приложи възможно най-скоро след операцията за трансплантация.
Romanian: Denumirea completă a medicamentului dumneavoastră este CellCept 1 g/5 ml pulbere pentru suspensie orală.
Bulgarian: Пълното име на Вашето лекарство CellCept 1 g/5 ml прах за перорална суспензия
Romanian: • Dacă aceasta se întâmplă, clătiţi-vă ochii cu apă de la robinet.
Bulgarian: Ако това се случи, изплакнете обилно очите си с чиста вода.
Romanian: Suomi/Finland Roche Oy
Bulgarian: Suomi/Finland
Romanian: Infecţiile cu germeni oportunişti apărute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice controlate efectuate la pacienţii cu transplant renal şi hepatic cărora li s-a administrat CellCept (2 g sau 3 g pe zi) în asociere cu alte imunosupresoare şi care au fost urmăriţi timp de cel puţin 1 an au fost candidoze cutaneo-mucoase, viremie/sindrom determinate de CMV şi infecţie cu Herpes simplex.
Bulgarian: Най-често срещаните опортюнистични инфекции при пациенти, получаващи CellCept (2 g или 3 g дневно) заедно с други имуносупресори по време на контролирани клинични изпитвания при пациенти с бъбречна и чернодробна трансплантация, проследявани в продължение на най-малко 1 година, са били кожно-лигавична кандида, синдром на СМV виремия и херпес симплекс.
Romanian: Azatioprina a fost medicamentul comparator utilizat în studiile având pacienţi cu transplant hepatic și în două dintre studii având pacienţi cu transplant renal, în timp ce al treilea studiu având pacienţi cu transplant renal a fost controlat cu placebo.
Bulgarian: Азатиоприн е компараторът в проучванията при чернодробна и при две от проучванията с бъбречна трансплантация, докато другото проучване с бъбречна трансплантация е плацебо-контролирано.
Romanian: • Prima doză este administrată în primele 5 zile după operaţia de transplant.
Bulgarian: Първата доза се дава до 5 дни след операцията за трансплантация.
Romanian: Azatioprina a fost medicamentul comparator utilizat în studiile având pacienţi cu transplant hepatic și cardiac și în două dintre studii având pacienţi cu transplant renal, în timp ce al treilea studiu având pacienţi cu transplant renal a fost controlat cu placebo.
Bulgarian: Азатиоприн е компараторът в проучванията при чернодробна и сърдечна трансплантация и при две от проучванията с бъбречна, докато другото проучване с бъбречна трансплантация е плацебо-контролирано.
Romanian: Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a reprezentat aproximativ 0,5 din expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor clinice recomandate de 2 g pe zi.
Bulgarian: Системната експозиция при тази доза е била приблизително 0,5 пъти клиничната експозиция при препоръчителната клинична доза от 2 g дневно.
Romanian: • După aceea, agitaţi bine flaconul închis timp de aproximativ 1 minut.
Bulgarian: След това разклатете добре затворената бутилка за около 1 минута.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă
Bulgarian: Ако сте бременна, планирате да забременеете или смятате, че може да сте бременна,
Romanian: CellCept 250 mg capsule (micofenolat de mofetil)
Bulgarian: CellCept 250 mg капсули микофенолат мофетил (mycophenolate mofetil)
Romanian: CellCept este indicat, în asociere cu ciclosporină şi corticosteroizi, pentru profilaxia rejetului acut de grefă la pacienţii cărora li se efectuează transplant alogen renal, cardiac sau hepatic.
Bulgarian: CellCept е показан в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди за профилактика на остро отхвърляне на трансплантата при пациенти с алогенна трансплантация на бъбрек, сърце или черен дроб.
Romanian: Hiperplazie gingivală
Bulgarian: Хиперплазия на венците
Romanian: Copii cu vârsta < 2 ani
Bulgarian: Педиатрична популация < 2 години
Romanian: La concentraţiile plasmatice întâlnite în clinică, AMF şi AMFG nu pot fi hemodializaţi.
Bulgarian: При клинични концентрации МФК и МФКГ не се отстраняват чрез хемодиализа.
Romanian: Trebuie continuată administrarea i.v. a CellCept în primele 4 zile după efectuarea transplantului hepatic, iar administrarea orală a CellCept trebuie începută imediat ce poate fi tolerată.
Bulgarian: Интравенозното приложение на CellCept трябва да продължи през първите 4 дни след трансплантацията на черен дроб, като пероралното лечение със CellCept трябва да започне колкото се може по-скоро след като пациентът може да го понесе.
Romanian: Infecţiile cu germeni oportunişti apărute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice controlate efectuate la pacienţii cu transplant renal, cardiac şi hepatic cărora li s-a administrat CellCept (2 g sau 3 g pe zi) în asociere cu alte imunosupresoare şi care au fost urmăriţi timp de cel puţin 1 an au fost candidoze cutaneo-mucoase, viremie/sindrom determinate de CMV şi infecţie cu Herpes simplex.
Bulgarian: Най-често срещаните опортюнистични инфекции при пациенти, получаващи CellCept (2 g или 3 g дневно) заедно с други имуносупресори по време на контролирани клинични изпитвания при пациенти с бъбречна, сърдечна и чернодробна трансплантация, проследявани в продължение на най-малко 1 година, са били кожно-лигавична кандида, синдром на СМV виремия и херпес симплекс.
Romanian: • Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă: a nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор: да не се съхранява над 30°C.
Romanian: • Sunt disponibile în ambalaje cu 50 (ambalaj tip blister a câte 10 comprimate) sau
Bulgarian: Предлагат се в опаковки от 50 (в блистерни опаковки по 10) или групови опаковки от 150
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi CellCept
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете CellCept
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Administrarea CellCept a fost asociată cu creşterea incidenţei evenimentelor adverse ale aparatului digestiv, inclusiv cazuri rare de ulceraţie, hemoragie sau perforaţie a tractului gastrointestinal, aceasta trebuie efectuată cu precauţie la pacienţii cu boală activă severă a aparatului digestiv.
Bulgarian: Приложението на CellCept е свързано с повишена честота на нежелани събития от страна на храносмилателната система, включително нечести случаи на улцерация на стомашно-чревния тракт, кръвоизлив и перфорация.
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi) Neoplasm benign
Bulgarian: Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Romanian: Se examinează cu atenţie soluţia prefuzabilă pentru a observa existenţa unor particule sau modificări de culoare.
Bulgarian: Огледайте инфузионния разтвор за наличие на твърди частици или промяна на цвета.
Romanian: Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obţinute în timpul rejetului transplantului hepatic.
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни при отхвърляне на чернодробен трансплантат.
Romanian: • Dacă aceasta se întâmplă, clătiţi abundent cu apă de la robinet.
Bulgarian: • Ако това се случи, изплакнете обилно с чиста вода.
Romanian: Indispoziţie
Bulgarian: Несъвместимости
Romanian: Cum se păstrează CellCept
Bulgarian: Как да съхранявате CellCept
Romanian: Doza recomandată la pacienţii cu transplant renal este de 1 g, administrată de două ori pe zi (doză zilnică de 2 g), de exemplu 5 ml suspensie orală de 2 ori pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната доза при пациенти с бъбречна трансплантация е 1 g, приложена два пъти дневно (2 g дневна доза), т.е. 5 ml перорална суспензия два пъти дневно.
Romanian: Discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a începe tratamentul cu CellCept dacă:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра веднага преди да започнете лечение със
Romanian: Dacă vi s-a administrat mai mult CellCept decât trebuie Dacă credeţi că vi s-a administrat prea mult medicament, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Bulgarian: Ако смятате, че сте получили повече от необходимата доза CellCept, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.
Romanian: • Doza zilnică este de 8 capsule (2 g medicament), luată în 2 doze separate.
Bulgarian: Дневната доза е 8 капсули (2 g от лекарството), приети като 2 отделни дози.
Romanian: Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică decât 0,5 din expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor clinice recomandate la pacienţii cu transplant renal (2 g pe zi) şi aproximativ 0,3 din expunerea clinică realizată în cazul administrării dozele clinice recomandate la pacienţii cu transplant cardiac (3 g pe zi) (vezi pct. 4.6).
Bulgarian: Системната експозиция при тези нива е приблизително равна на или по-малка от 0,5 пъти клиничната експозиция при препоръчителната клинична доза от 2 g дневно при пациенти с бъбречна трансплантация и приблизително 0,3 пъти клиничната експозиция при препоръчителната клинична доза от 3 g дневно при пациенти със сърдечна трансплантация (вж. точка 4.6).
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine micofenolat de mofetil 500 mg (sub formă de clorhidrat).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа количество, еквивалентно на 500 mg микофенолат мофетил (mycophenolate mofetil) (под формата на хидрохлорид).
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Romanian: Cum se utilizează CellCept
Bulgarian: Как да използвате CellCept
Romanian: Hernie
Bulgarian: Херния
Romanian: Administrarea i.v. a CellCept trebuie făcută în primele 4 zile după efectuarea transplantului hepatic, iar administrarea orală a CellCept trebuie începută imediat ce aceasta poate fi tolerată.
Bulgarian: Интравенозното лечение със CellCept трябва да се приложи през първите 4 дни след трансплантацията на черен дроб, като пероралното лечение със CellCept трябва да започне колкото се може по-скоро след като пациентът може да го понесе.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienţii cu transplant renal şi cu boală severă a parenchimului hepatic.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречна трансплантация и тежко паренхимно заболяване на черния дроб.
Romanian: Pentru obţinerea concentraţiei finale de 6 mg/ml, este necesară încă o diluare cu soluţie perfuzabilă de glucoză 5%.
Bulgarian: Необходимо е допълнително разреждане с 5% глюкоза за интравенозна инфузия до получаване на крайна концентрация от 6 mg/ml.
Romanian: Cu toate acestea, este recomandat să se administreze.
Bulgarian: Като предпазна мярка се препоръчва
Romanian: Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice şi în timpul experienţei după punerea pe piaţă.
Bulgarian: От клиничните проучвания и по време на постмаркетинговия опит са получени съобщения за предозиране с микофенолат мофетил.
Romanian: În continuare sunt descrise detaliat etapele preparării produsului: Etapa 1 a.
Bulgarian: По-долу е дадено подробно описание на приготвянето:
Romanian: Sevelamer
Bulgarian: Севеламер
Romanian: • Luaţi 2 comprimate dimineaţa şi apoi 2 comprimate seara.
Bulgarian: Вземете 2 таблетки сутрин и след това 2 таблетки вечер.
Romanian: • Tratamentul cu CellCept nu trebuie iniţiat la femeile aflate la vârsta fertilă, fără prezentarea unui test de sarcină cu rezultat negativ, pentru a exclude posibilitatea utilizării neintenţionate în timpul sarcinii (vezi pct. 4.6).
Bulgarian: Не трябва да се започва терапия със CellCept при жени с детероден потенциал, без представяне на резултати от тест за бременност, за да се изключи нежелана употреба по време на бременност (вж.
Romanian: Limfocel
Bulgarian: Лимфоцеле
Romanian: CellCept împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и CellCept
Romanian: Filmul comprimatului hipromeloză hidroxipropilce luloză dioxid de titan (E 171) macrogol 400 indigo carmin lac de aluminiu (E 132) oxid roşu de fer (E 172)
Bulgarian: Обвивка на таблетката хидроксипропил метилцелулоза хидроксипропил целулоза титаниев диоксид (Е171) полиетиленгликол 400 индигокармин алуминиев лак (Е132) червен железен оксид (Е172)
Romanian: • Prima doză este administrată în primele 3 zile după operaţia de transplant.
Bulgarian: Първата доза се дава до 3 дни след операцията за трансплантация.
Romanian: Ciprofloxacină sau amoxicilină plus acid clavulanic La pacienţii cu transplant renal au fost raportate scăderi de aproximativ 50% ale concentraţiilor de AMF minime, înregistrate înaintea administrării dozei, în zilele imediat următoare iniţierii tratamentului oral cu ciprofloxacină sau amoxicilină plus acid clavulanic.
Bulgarian: Съобщава се за намаляване на най-ниските концентрации на MФК с около 50% при реципиенти на бъбречен трансплантат в дните непосредствено след започване на пероралeн ципрофлоксацин или амоксицилин плюс клавуланова киселина.
Romanian: La unele dintre aceste cazuri, înlocuirea CellCept cu un alt medicament imunosupresor a avut drept rezultat revenirea la normal a valorilor serice ale IgG. În cazul pacienţilor care dezvoltă infecţii recurente, este necesară măsurarea valorilor imunoglobulinelor serice.
Bulgarian: В някои от тези случаи, преминаването от CellCept към алтернативен имуносупресор води до нормализиране на серумните нива на IgG.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a lactat dehidrogenazei
Bulgarian: Увеличена лактат дехидрогеназа в кръвта Чести
Romanian: • Luaţi 3 comprimate dimineaţa şi apoi 3 comprimate seara.
Bulgarian: Вземете 3 таблетки сутрин и след това 3 таблетки вечер.
Romanian: Cât de mult să vi se administreze
Bulgarian: Какво количество се прилага
Romanian: Pacienţii vârstnici pot prezenta un risc crescut de reacţii adverse, cum sunt anumite infecţii (inclusiv boală tisulară invazivă determinată de virusul citomegalic) şi, posibil, hemoragii gastro-intestinale şi edem pulmonar, comparativ cu pacienţii mai tineri (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст, в сравнение с по-младите индивиди, могат да бъдат изложени на повишен риск от нежелани реакции, като някои инфекции (включително заболяване с тъканна инвазия на цитомегаловирус) и евентуално стомашно-чревен кръвоизлив и белодробен оток (вж. точка 4.8).
Romanian: ASC 0-12h medie a AMFG a fost de 2 - 3 ori mai mare decât la pacienţii post-transplant fără întârziere a reluării funcţiei rinichiului grefat.
Bulgarian: Средната плазмена AUC 0-12ч на МФКГ е 2-3 пъти по-голяма отколкото при пациенти след трансплантация без забавяне на функционирането на присадката.
Romanian: Durere abdominală
Bulgarian: Коремна болка
Romanian: Cum arată CellCept şi conţinutul ambalajului • Capsulele CellCept au o formă alungită cu un capăt albastru şi celălalt maro.
Bulgarian: CellCept капсули са с продълговата форма, като единия край е син, а другият е кафяв.
Romanian: Transplant cardiac
Bulgarian: Сърдечна трансплантация
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/005/005 CellCept (4 flacoane)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/96/005/005 CellCept (4 флакона)
Romanian: • Suspensia reconstituită: a nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Bulgarian: Готовата суспензия: да не се съхранява над 30°С.
Romanian: Vaccinuri vii
Bulgarian: Живи ваксини
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Roche Registration GmbH
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Roche Registration GmbH
Romanian: EPAR-ul complet pentru CellCept este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за CellCept може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru CellCept.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за CellCept.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 de ore de la transplant, timp de până la 14 zile.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a CellCept?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на CellCept?
Romanian: Tratamentul cu CellCept trebuie inițiat și continuat de un medic specialist în transplanturi.
Bulgarian: Лечението със CellCept трябва да се започне и провежда от специалист с квалификация в областта на трансплантациите.
Romanian: Femeile nu au voie să alăpteze în cursul tratamentului cu CellCept, iar pacienții nu pot să doneze sânge sau spermă în timpul tratamentului sau o perioadă după aceea.
Bulgarian: Жените не трябва да кърмят, докато приемат CellCept, а пациентите не трябва да даряват кръв или сперма по време на лечението или за определен период след това.
Romanian: Este folosit împreună cu ciclosporina și corticosteroizii (alte medicamente utilizate pentru a împiedica respingerea organului).
Bulgarian: Използва се в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди (други лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на органи).