FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: La nifédipine ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescents en raison de l'insuffisance de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.
Slovak: Nifedipín sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
French: Une plasmaphérèse peut toutefois être recommandée (forte liaison aux protéines plasmatiques, volume de distribution relativement faible).
Slovak: Naproti tomu sa môže odporúčať plazmaferéza (vysokomolekulová plazma viažúca proteíny, relatívne malý distribučný objem).
French: Autres interactions avec la nifédipine
Slovak: Iné interakcie s nifedipínom
French: A la suite de ce traitement, les niveaux de calcium sérique peuvent égaler ou dépasser le seuil maximum des niveaux normaux.
Slovak: Ako výsledok takejto liečby môžu hladiny kalcia v sére dosiahnuť alebo prekročiť hornú hranicu normálnych hodnôt.
French: Une attention toute particulière doit être prêtée en cas de pression artérielle très basse (hypotension sévère accompagnée d'une pression systolique inférieure à 90 mmHg).
Slovak: Špeciálnu pozornosť treba venovať prípadom s veľmi nízkym krvným tlakom (ťažká hypotenzia pod 90 mm Hg).
French: Dioxyde de titane (E171) :
Slovak: Oxid titaničitý (E171):
French: - le résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice proposés par le demandeur a été évalué sur la base de la documentation présentée, de la discussion scientifique au sein du comité et du nouveau texte proposé dans la directive mise à jour sur le résumé des caractéristiques du produit en date d'octobre 2005 ainsi que des derniers modèles CQD version 7
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ako ich navrhol žiadateľ boli zhodnotené na základe predloženej dokumentácie, odbornej diskusie v rámci výboru a nového znenia textu navrhnutého v aktualizovanej verzii Usmernení pre SPC z októbra 2005 a najnovších šablón pre dokumenty týkajúce hodnotenia kvality (verzia 7),
French: Cependant, s'il est presque déjà le moment de prendre la dose suivante (c'est-à-dire, que vous avez manqué une journée), sautez la dose oubliée et continuez à prendre le médicament conformément à la posologie normale.
Slovak: Avšak ak už je skoro čas na užitie ďalšej dávky (napr. ste vynechali celý deň), neužite vynechanú dávku a pokračujte v užívaní podľa normálnej schémy.
French: Après une prise régulière de jus de pamplemousse, cet effet peut durer au moins trois jours après la dernière ingestion de jus de pamplemousse.
Slovak: Po pravidelnom príjme grepového džúsu môže tento efekt pretrvávať najmenej tri dni po poslednom požití grepového džúsu.
French: - si vous avez du diabète.
Slovak: - ak máte cukrovku.
French: - si votre pression artérielle continue à augmenter malgré le traitement (hypertension maligne).
Slovak: - ak Váš krvný tlak stále stúpa napriek liečbe (malígna hypertenzia).
French: Dans certains cas graves, une baisse de la dose peut s'avérer nécessaire.
Slovak: Vo vážnych prípadoch môže byť nevyhnutné zníženie dávky.
French: L'hémodialyse est inutile car la nifédipine ne peut pas être dialysée.
Slovak: Hemodialýza nie je vhodná, nakoľko nifedipín nemôže byť dialyzovaný.
French: Par ailleurs, des β-sympathomimétiques peuvent être administrés, par exemple 0,2 mg d'isoprénaline par voie IV lente ou en perfusion continue de 5 mg/min.
Slovak: Môžu sa pridať β-sympatomimetiká, napríklad 0,2 mg izoprenalínu pomaly i.v. alebo v kontinuálnej infúzii 5 mg/min.
French: Fécondation in vitro
Slovak: In vitro fertilizácia
French: Le dosage de ces médicaments doit être déterminé en fonction de la réaction du patient.
Slovak: Dávkovanie týchto liečiv sa má riadiť pacientovou odpoveďou na ne.
French: Les deux principaux métabolites sont l'acide pyridine-3-carbonique et un acide 2hydroxyméthyl-pyridine-3-carbonique ou, en fonction du pH, sa forme lactone.
Slovak: Dva hlavné metabolity sú kyselina pyridín-3-uhličitá a kyselina 2-hydroxymetyl-pyridín-3-uhličitá alebo, v závislosti od pH, jej laktónová forma.
French: Cependant, les mesures HPLC ne sont pas affectées.
Slovak: Avšak HPLC merania zostávajú neovplyvnené.
French: En cas de surdosage, il est recommandé d'allonger le patient et de lui surélever les jambes, par exemple en utilisant des oreillers.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča uložiť pacienta do vodorovnej polohy so zvýšenou polohou nôh, použitím napríklad vankúšov.
French: Dans certains cas d'utilisation concomitante, un blocage neuromusculaire a été observé.
Slovak: V osobitných prípadoch súčasného užívania bol pozorovaný neuromuskulárny blok.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovak: farbivo Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
French: La demi-vie de la nifédipine est d'environ 2 à 4 heures.
Slovak: Nifedipín má krátky polčas, približne 2-4 hodiny.
French: Utilisation chez les femmes allaitantes
Slovak: Užívanie u dojčiacich matiek
French: - si vous souffrez d'une grave sténose du tractus gastro-intestinal.
Slovak: - ak máte závažné zúženie gastrointestinálneho traktu.
French: Grossesse (voir rubrique 4.6).
Slovak: Gravidita (pozri odsek 4.6).
French: Les réactions secondaires sont souvent liées à la dose et surviennent dans la majeure partie des cas au cours des deux premières semaines suivant le début du traitement.
Slovak: Nepriaznivé reakcie sú často závislé od dávky a vyskytujú sa najčastejšie v prvých pár týždňoch po zahájení terapie.
French: Ceci doit être envisagé pendant le traitement de l'hypertension.
Slovak: Táto skutočnosť sa má brať do úvahy pri liečbe hypertenzie.
French: - si votre pression artérielle est basse (hypotension).
Slovak: - ak máte nízky krvný tlak (hypotenziu).
French: En conclusion, l'avertissement relatif aux femmes en âge de procréer proposé par le demandeur à la rubrique 4.6 Grossesse et allaitement est pertinent et suffisant.
Slovak: Upozornenie žiadateľa uvedené v časti 4.6 Gravidita a laktácia pre ženy, ktoré plánujú v blízkej budúcnosti otehotnieť, je náležité a dostatočné.
French: Une perte de conscience peut éventuellement survenir.
Slovak: Nakoniec sa môže vyskytnúť až bezvedomie.
French: Distribution La nifédipine ainsi que ses métabolites se lient principalement à la protéine plasmatique (92 à
Slovak: Distribúcia Nifedipín aj jeho metabolity sa viažu hlavne na bielkoviny plazmy (92-98
French: Néanmoins, le CHMP estime qu'il n'est pas justifié de contre-indiquer l'utilisation du médicament chez les mères qui allaitent.
Slovak: Výbor CHMP však nepovažuje za odôvodnené kontraindikovať liek pre kojace matky.
French: Les médicaments connus pour inhiber ou induire cette enzyme peuvent ainsi altérer l'absorption (après une administration orale) ou l'élimination de la nifédipine.
Slovak: Lieky, ktoré sú známe tým, že buď inhibujú alebo indukujú tento enzým, môžu preto meniť absorpciu (po perorálnom podávaní) alebo vylučovanie nifedipínu.
French: La nifédipine est absorbée rapidement et quasi entièrement (>90 %).
Slovak: Nifedipín je rýchlo a takmer úplne absorbovaný (>
French: Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak Vám lekár povedal, že máte intoleranciu na niektoré cukry, spojte sa pred začiatkom užívania tohto lieku s Vaším lekárom.
French: Le diltiazem réduit la clairance de la nifédipine.
Slovak: Diltiazem znižuje klírens nifedipínu.
French: La bradycardie peut être traitée de manière symptomatique avec de l'atropine ou des βsympathomimétiques tels que l'isoprénaline.
Slovak: Bradykardia sa môže liečiť symptomaticky atropínom alebo pomocou β-sympatomimetík, napríklad isoprenalínom.
French: Dès lors, le texte proposé à la rubrique 4.6. du RCP, à savoir d'éviter l'allaitement pendant le traitement, le cas échéant, suffit.
Slovak: Z tohto dôvodu je navrhované znenie textu v časti 4.6 SPC o odporučení ukončiť kojenie počas liečby dostačujúce.
French: Traitement de tous les niveaux d'hypertension artérielle.
Slovak: Pre liečbu všetkých stupňov hypertenzie.
French: Un certain temps (temps de latence de 2 à 4 heures) est nécessaire pour que la substance active se libère des comprimés Nifedipine Pharmamatch retard.
Slovak: Trvá určitý čas (oneskorenie 2-4 hodiny), kým sa aktívna látka uvoľní z Nifedipine Pharmamatch retard tabliet.
French: L'élimination de la substance active et le rétablissement de conditions cardiovasculaires stables sont prioritaires.
Slovak: Prioritne treba eliminovať aktívnu látku a znova zaistiť návrat k stabilnému kardiovaskulárnemu stavu.
French: Un total de 6321 patients (âgés de 55 à 80 ans) a été traité pendant 3 à 4,8 ans avec Nifedipine Retard ou une association fixe de diurétiques (hydrochlorothiazide 25 mg + amiloride 5 mg).
Slovak: Celkový počet 6321 pacientov (55-80 roční) bolo liečených od 3 do 4,8 roka pomocou Nifedipine Retard alebo štandardnou kombináciou diuretík (hydrochlorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
French: Dosage en cas de fonction rénale réduite
Slovak: Dávkovanie v prípade zníženej funkcie obličiek
French: En conséquence du relâchement du muscle artériel, la nifédipine réduit la résistance périphérique, d'où une amélioration du débit sanguin périphérique et une réduction de la postcharge ventriculaire.
Slovak: Ako výsledok tejto relaxácie arteriálnej svaloviny, nifedipín znižuje periférny odpor, čo vedie k zlepšeniu periférneho krvného toku a k zníženiu afterloadu.
French: Chez les patients souffrant d'une déficience hépatique, la demi-vie d'élimination est nettement prolongée et la clairance totale est réduite.
Slovak: U pacientov s poruchami pečene je eliminačný polčas značne predĺžený a celkový klírens znížený.
French: - la saisine avait pour objectif de déterminer si nifedipine devait être contre-indiqué chez les femmes en âge de procréer ou chez les femmes qui allaitent et de modifier le résumé des caractéristiques du produit à la lumière des données relatives à la sécurité disponibles
Slovak: - cieľom predloženej veci bolo dohodnúť sa na tom, či by nifedipín mal byť kontraindikovaný pre ženy, ktoré plánujú v blízkej budúcnosti otehotnieť a či zmeniť a doplniť súhrn charakteristických vlastností lieku vzhľadom na dostupné údaje o bezpečnosti,
French: Dès lors, contre-indiquer nifedipine chez les femmes en âge de procréer, ce qui équivaut à le contreindiquer dès le début du premier trimestre de la grossesse, reviendrait à réduire les possibilités chez cette population cible car nifedipine est un produit qui ne peut pas être considéré comme tératogène.
Slovak: Preto kontraindikovanie nifedipínu pre ženy, ktoré by mohli byť tehotné, znamená kontraindikovanie tohto lieku od začiatku prvého trimestra tehotenstva, a to by znamenalo vziať šancu tejto skupine populácie, pretože nifedipín nemožno považovať za teratogénny výrobok.
French: Aucune donnée pertinente n'existe quant à l'utilisation de la nifédipine chez les femmes enceintes.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne údaje o užívaní nifedipínu u tehotných žien.
French: En particulier pour les produits à libération prolongée (Nifedipine Pharmamatch retard), l'élimination doit être la plus complète possible, notamment au niveau de l'intestin grêle, de façon à empêcher toute absorption ultérieure inévitable de substance active.
Slovak: Najmä kvôli produktom s predĺženým účinkom (Nifedipine Pharmamatch retard) je potrebné, aby eliminácia bola čo najdôslednejšia, vrátane tenkého čreva, inak by sa nedalo zabrániť následnému vstrebávaniu aktívnej látky.
French: - Fréquents :
Slovak: - Časté:
French: Hypersensibilité connue à la nifédipine ou à d'autres dihydropyridines, ou à l'un des excipients.
Slovak: Precitlivenosť na nifedipín alebo iné dihydropyridíny alebo na niektorú z pomocných látok.
French: 3930 EB Woudenberg Pays-Bas
Slovak: 3930 EB Woudenberg Holandsko
French: le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles les résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice sont présentés à l'annexe III pour Pharmamatch Retard 30/60 mg et les dénominations associées (voir annexe I).
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh, na ktoré sa vzťahuje súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov v prílohe III pre Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
French: L'élimination du produit et le rétablissement de conditions cardiovasculaires stables peuvent s'avérer nécessaires.
Slovak: Môže byť potrebné odstránenie látky a zaistenie stabilného kardiovaskulárneho stavu.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers sans être croqués, mâchés ou écrasés.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku a nemajú sa hrýzť, žuvať alebo drviť.
French: - si vous souffrez de diarrhée.
Slovak: - ak trpíte hnačkou.
French: Certaines de ces substances, comme la fluoxétine, l'indinavir et le ritonavir, se sont avérées inhiber le métabolisme médié par le CYP3A4 de la nifédipine in vitro.
Slovak: U niektorých z týchto látok, ako napríklad fluoxetín, indinavir a ritonavir, sa preukázala inhibícia metabolizmu nifedipínu ovplyvňovaného systémom CYP3A4 in vitro.
French: La nifédipine est contreindiquée pendant la grossesse et n'est pas recommandée chez les femmes ayant un désir de grossesse dans un proche avenir.
Slovak: Nifedipín je počas tehotenstva kontraindikovaný a neodporúča sa ženám, ktoré plánujú otehotnieť v blízkej budúcnosti.
French: De ce fait, le débit sanguin dans le cœur et les membres est amélioré, d'où une diminution de la pression artérielle et une prévention de la douleur thoracique (angine de poitrine).
Slovak: Pomocou toho sa zlepší tok krvi v srdci a končatinách, zníži sa krvný tlak a zabraňuje sa bolestiam v hrudníku (angína pectoris).
French: - si vous êtes victime de graves douleurs thoraciques, ou si vos douleurs thoraciques empirent.
Slovak: - ak pociťujete silnú bolesť na hrudníku alebo ak sa bolesť zhoršuje.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 28 comprimés à libération prolongée.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tabliet s predĺženým účinkom.
French: Ces symptômes se manifestent principalement au début du traitement, en cas de changement de médication ou en cas d'absorption concomitante d'alcool.
Slovak: Toto sa vyskytuje hlavne na začiatku liečby, v prípade zmeny liečby alebo pri súbežnom požití alkoholu.
French: L'innocuité de la nifédipine pendant la grossesse n' a pas été démontrée.
Slovak: Bezpečnosť užívania nifedipínu počas tehotenstva nie je preukázaná.
French: Il est un fait qu'il existe des produits nifedipine sur le marché européen qui ne sont contre-indiqués ni chez la femme enceinte ni chez la femme en âge de procréer.
Slovak: Skutočnosťou je, že na trhu EÚ sa nachádzajú nifedipínové výrobky, ktoré nie sú kontraindikované počas tehotenstva, a ani pre ženy, ktoré by mohli otehotnieť.
French: La sécurité d'emploi en cas d'hypertension maligne n'est pas établie.
Slovak: Bezpečnosť pri malígnej hypertenzii nie je preukázaná.
French: Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose à 90 mg une fois par jour.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, Váš lekár môže dávku zvýšiť až na 90 mg jedenkrát denne.
French: A titre préventif, le patient doit être examiné afin d'identifier d'éventuels symptômes de surdosage de digoxine et, si nécessaire, une réduction du dosage des glycosides doit être envisagée, en tenant compte de la concentration plasmatique de digoxine.
Slovak: Preventívne treba u pacienta vyšetrovať príznaky predávkovania digoxínom a ak je to nutné, treba zvážiť zníženie dávky glykozidu, s ohľadom na plazmatickú koncentráciu digoxínu.
French: - Angor stable chronique (angor d'effort) :
Slovak: Na liečbu chronickej stabilnej angíny pectoris (angíny vyvolanej námahou):
French: Si votre fonction hépatique est inférieure à la normale, votre médecin peut vous prescrire un dosage plus faible.
Slovak: Dávkovanie v prípade zníženej funkcie pečene Ak je Vaša funkcia pečene nižšia ako normálna, Váš lekár môže predpísať nižšiu dávku.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment de la rifampicine, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez- en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, najmä rifampicín, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
French: Après libération et absorption de la dose finale, la concentration plasmatique diminue et des valeurs de demi-vie identiques à celles observées avec des formulations orales sont obtenues.
Slovak: Po uvoľnení a absorpcii poslednej dávky sa plazmatická koncentrácia znižuje, pričom vykazuje rovnaké hodnoty polčasov ako tie, ktoré boli pozorované pri perorálnych hladinách.
French: Cependant, il est recommandé, par mesure de précaution, d'arrêter l'allaitement.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa odporúča ukončiť dojčenie.
French: Par conséquent, les comprimés sont destinés à une administration quotidienne.
Slovak: Preto je tablety vhodné podávať jedenkrát denne.
French: La nifédipine subit un métabolisme de premier passage de 30 à 40 % dans le foie.
Slovak: Nifedipín podlieha metabolickému first pass efektu v pečeni na 30-40
French: Demandez à votre pharmacien ce qu'il convient de faire des médicaments inutilisés.
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
French: fièvre lors des premiers jours suivant le début du traitement.
Slovak: - Menej časté: horúčka v prvých dňoch po zahájení terapie.
French: Si l'augmentation de la pression artérielle est insuffisante avec le calcium et l'isoprénaline, des sympathomimétiques vasoconstricteurs tels que la dopamine ou la noradrénaline doivent être administrés.
Slovak: Ak sa pomocou kalcia a izoprenalínu nedosiahne dostatočné zvýšenie krvného tlaku, majú sa podať sympatomimetiká spôsobujúce vazokonstrikciu, napríklad dopamín alebo noradrenalín.
French: La nifédipine peut aggraver une décompensation cardiaque existante.
Slovak: Nifedipín môže zhoršit existujúce stavy dekompenzácie srdca.
French: Par conséquent, une surveillance des taux plasmatiques de quinidine est recommandée.
Slovak: Preto sa odporúča monitorovať plazmatickú hladinu chinidínu.
French: Dans certains cas de fécondation in vitro, des inhibiteurs calciques comme la nifédipine ont été associés à des modifications biochimiques réversibles dans la section de la tête des spermatozoïdes susceptibles d'entraîner une altération de la fonction spermatique.
Slovak: V samostatných prípadoch in vitro fertilizácie sa kalcioví antagonisti, akým je aj nifedipín, spájali s reverzibilnými biochemickými zmenami v oblasti hlavičky spermatozoidu, ktoré môžu viesť k poruchám funkcie spermie.
French: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Pays-Bas
Slovak: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Holandsko
French: Des symptômes d'obstruction ont également été observés chez les patients ne présentant aucune sténose gastro-intestinale diagnostiquée.
Slovak: Symptómy obštrukcie boli pozorované aj u pacientov, u ktorých nebolo diagnostikované zúženie gastrointestinálneho traktu.
French: Dans certains cas, les autres solutions de traitement ne sont pas adaptées ou les antagonistes de calcium conviennent pour être inclus dans une combinaison de différents médicaments après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque.
Slovak: Sú situácie, kedy iné alternatívne liečby nie sú vhodné alebo, keď je po opatrnom zhodnotení prínosu a rizika potrebné zaradiť do kombinovanej liečby rôznymi liekmi antagonistov kalcia.
French: Des troubles métaboliques tels qu'une hyperglycémie, une acidose métabolique et une hypo- ou hyperkaliémie.
Slovak: - Metabolické poruchy zahŕňajú hyperglykémiu, metabolickú acidózu a hypo- alebo hyperkaliémiu.
French: Une réduction de la dose de nifédipine peut être envisagée.
Slovak: Treba zvážit zníženie dávky nifedipínu.
French: reflux œsophagien chez les patients souffrant de sclérose systémique, d'hépatite allergique, augmentation de la pression portale chez les patients atteints de cirrhose alcoolique du foie, augmentation transitoire des enzymes hépatiques.
Slovak: - Menej časté: ezofageálny reflux u pacientov so systémovou sklerózou, alergická hepatitída, zvýšený portálny tlak u pacientov s alkoholickou cirhózou, dočasné zvýšenie pečeňových enzýmov.
French: Cette étude de cohorte randomisée à double insu a été menée sur une population moyenne de patients souffrant d'hypertension et qui, en plus d'une pression artérielle supérieure ou égale à 150/95 mm Hg ou d'une pression artérielle systolique >160 mm Hg, présentaient au moins un autre facteur de risque cardiovasculaire.
Slovak: Táto randomizovaná prospektívna double blind štúdia bola uskutočnená na priemernej populácii pacientov s hypertenziou, u ktorých bol okrem krvného tlaku 150/95 mm Hg alebo vyššieho prítomný najmenej jeden iný kardiovaskulárny rizikový faktor.
French: La nifédipine est métabolisée par le système cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), qui est présent dans la muqueuse intestinale et le foie.
Slovak: Nifedipín je metabolizovaný systémom cytochróm P450 3A4 (CYP3A4), ktorý je prítomný v črevnej sliznici a v pečeni.
French: Si nécessaire, la posologie de la nifédipine doit être réduite (voir également la sous-rubrique « Effets de Nifedipine Pharmamatch retard sur d'autres substances actives »).
Slovak: Ak je to nevyhnutné, treba znížiť dávku nifedipínu (pozri tiež časť „Efekty Nifedipine Pharmamatch retard na iné aktívne látky").
French: Par conséquent, une réduction ou une augmentation des concentrations plasmatiques de nifédipine et de ce fait, une altération de l'efficacité, ne peuvent être exclues.
Slovak: A preto sa nedá vylúčiť zníženie alebo zvýšenie plazmatických koncentrácií nifedipínu, čo vedie k zmene jeho efektu.
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDNESENÝCH AGENTÚROU
French: Des effets au niveau cardiaque tels qu'un blocage cardiaque, une dissociation AV et une asystolie ainsi qu'un choc cardiogénique accompagné d'un œdème pulmonaire.
Slovak: - Účinky na srdce zahŕňajú srdcový blok, AV disociáciu a asystóliu a kardiogénny šok s edémom pľúc.
French: Si vous oubliez de prendre Nifedipine Pharmamatch retard Si vous avez oublié de prendre Nifedipine Pharmamatch retard, prenez-le le plus vite possible.
Slovak: Ak zabudnete užiť Nifedipine Pharmamatch retard Ak ste zabudli užiť Nifedipine Pharmamatch retard, urobte tak čo najskôr.
French: Comprimés ronds et biconvexes de couleur rouge pâle.
Slovak: Okrúhle, bikonvexné tablety svetločervenej farby.
French: énurésie nocturne, détérioration aiguë réversible de la fonction rénale chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.
Slovak: - Veľmi zriedkavé: nočné pomočovanie, akútne, reverzibilné zhoršenie renálnych funkcií u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou.
French: Les effets indésirables sont les suivants :
Slovak: Môžu sa objaviť nasledovné vedľajšie účinky:
French: Le nombre des évènements indésirables sévères, ainsi que le nombre des évènements indésirables rapportés liés au métabolisme tels que l'hypokaliémie, l'hyponatrémie et l'hyperurémie, était inférieur dans le groupe traité par nifédipine.
Slovak: Počet ťažkých nežiadúcich účinkov ako aj počet hlásených nežiaducich účinkov súvisiacich s metabolizmom, ako napríklad hypokaliémia, hyponatriémia a hyperurémia, bol nižší v skupine liečenej nifedipínom.