FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se il cappuccio è allentato o mancante, non usare il flaconcino.
Hungarian: Ha a kupak laza vagy hiányzik, akkor ne használja fel az injekciós üveget.
Italian: Polvere o massa friabile di colore da bianco a giallastro.
Hungarian: Fehér vagy halványsárga színű por vagy porló anyag.
Italian: La dose di NovoEight è calcolata in base al peso corporeo e ai livelli di fattore VIII che devono essere raggiunti.
Hungarian: A NovoEight adagja függ az Ön testsúlyától és a VIII-as faktor elérni kívánt szintjétől, amely függ a vérzés súlyosságától és helyétől.
Italian: • arrosamento del sito dove è posto il catetere
Hungarian: • bőrpír a katéter bevezetési helyén • hányás
Italian: Ripetere l'iniezione ogni 12-24 ore, per almeno 1 giorno fino a che, a cessazione del dolore, l'episodio emorragico sia risolto o fino a guarigione
Hungarian: Legalább 1 napig, illetve addig, amíg a fájdalom által jelzett vérzéses epizód megszűnik vagy a teljes gyógyulásig.
Italian: Premere leggermente il cappuccio protettivo con il pollice e l'indice come mostrato.
Hungarian: Az ábrán látható módon a hüvelyk- és a mutatóujjával finoman szorítsa meg a védőkupakot.
Italian: Stantuffo
Hungarian: Contusio
Italian: Codice ATC: B02BD02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérzésellenes szerek: VIII-as véralvadási faktor, ATC kód: B02BD02 Hatásmechanizmus
Italian: Non utilizzi il materiale se è scaduto.
Hungarian: Ne használja fel a felszerelést a lejárati idő után.
Italian: NovoEight 500 UI
Hungarian: novoeight 500 ne
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) történő tárolás esetén 30 hónap.
Italian: Recupero incrementale (UI/dl)/(UI/kg) AUC ((UI*h)/dl)
Hungarian: Növekményes hasznosulás (NE/dl)/(NE/ttkg) AUC ((NE*h)/dl) Clearance (ml/h/ttkg) t½ (h)
Italian: Con questo medicinale possono presentarsi i seguenti effetti indesiderati.
Hungarian: A következő mellékhatások jelentkezhetnek a gyógyszer alkalmazása mellett.
Italian: Non usi altri modi per scaldare il flaconcino e la siringa preriempita.
Hungarian: Az injekciós üveg és az előretöltött fecskendő melegítésére ne használjon semmilyen más módszert.
Italian: Recupero incrementale (UI/dl)/(UI/kg)
Hungarian: Növekményes hasznosulás (NE/dl)/(NE/ttkg)
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Italian: Punta della siringa (sotto il cappuccio della siringa)
Hungarian: Gumidugó (a műanyag kupak alatt)
Italian: a temperatura ambiente (≤ 30 °C) per un singolo periodo di tempo non superiore a 9 mesi oppure al di sopra della temperatura ambiente (da 30°C fino a 40°C) per un singolo periodo di tempo non superiore a 3 mesi
Hungarian: • szobahőmérsékleten (≤ 30 °C), de csak 9 hónapot nem meghaladó, egyszeri időtartamig vagy • szobahőmérsékletnél magasabb hőmérsékleten (30 °C felett, legfeljebb 40 °C-on), de csak
Italian: b Basato solo su 6 pazienti.
Hungarian: BMI ≥ 35 kg/m2. b Csak 6 beteg adatai alapján.
Italian: Affaticamento, vampate, edema periferico, piressia
Hungarian: Fáradtság, forróságérzés, perifériás ödéma, láz
Italian: Non usi NovoEight se manifesta una di queste condizioni.
Hungarian: Ne alkalmazza a NovoEight injekciót, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Italian: • sanguinamenti nel tessuto muscolare
Hungarian: • májműködést mutató vérvizsgálat eredményeinek megváltozása
Italian: Considerazioni relative all'eccipiente
Hungarian: Katéterrel kapcsolatos szövődmények
Italian: ore se conservata a temperatura ambiente o fino a 40°C e entro 24 ore se conservata tra 2 °C - 8 °C.
Hungarian: Ha az elkészítés után a NovoEight oldatot nem tudja azonnal felhasználni, akkor szobahőmérsékleten vagy legfeljebb 40 °C-on történő tárolás esetén 4 órán belül szabad felhasználni, 2 °C - 8 °C-on történő tárolás esetén 24 órán belül szabad felhasználni.
Italian: NovoEight di cui ha bisogno.
Hungarian: Vegyen ki annyi NovoEight csomagot, amennyire szüksége van.
Italian: • Se il cappuccio della siringa è allentato o mancante, non usi la siringa preriempita.
Hungarian: Ha fecskendő kupakja laza vagy hiányzik, ne használja fel az előretöltött fecskendőt.
Italian: • Tenendo il flaconcino verso il basso,
Hungarian: Húzza a dugattyúszárat kissé lefelé,
Italian: • 4 ore conservato fino a 40°C, per il prodotto che è stato tenuto per un singolo periodo di tempo non superiore a 3 mesi al di sopra della temperatura ambiente (da 30°C fino a 40°C).
Hungarian: • Legfeljebb 40 °C-on történő tárolás esetén 4 órán át, annál a készítménynél, amit 3 hónapot nem meghaladó egyszeri időtartamig tároltak szobahőmérsékletnél magasabb hőmérsékleten (30 °C felett, legfeljebb 40 °C-on).
Italian: Siringa preriempita
Hungarian: A fecskendő kupakja
Italian: • Tenga lo stantuffo premuto a fondo.
Hungarian: A dugattyúszárat tartsa teljesen benyomva.
Italian: Monitoraggio del trattamento
Hungarian: A hulladék kezelése
Italian: • tosse
Hungarian: • bőrpír
Italian: Premere lo stantuffo per iniettare tutto il solvente nel flaconcino.
Hungarian: A dugattyú benyomásával fecskendezze be az összes oldószert az injekciós üvegbe.
Italian: Afferrare lo stantuffo dall'estremità e attaccare immediatamente lo stantuffo alla siringa avvitando in senso orario lo stantuffo al pistone all'interno della siringa preriempita fino a quando non si avverte una resistenza.
Hungarian: F) Fogja meg a széles végén a dugattyúszárat, és azonnal csatlakoztassa a fecskendőhöz, úgy, hogy az óramutató járásával megegyező irányba forgatva az előretöltött fecskendő belsejében lévő dugattyúba csavarja, amíg ellenállást nem érez.
Italian: Sono stati condotti quattro studi multicentrici, in aperto, non controllati per valutare la sicurezza e l'efficacia di NovoEight nella prevenzione e nel trattamento dei sanguinamenti e durante la chirurgia in pazienti affetti da emofilia A grave (attività FVIII ≤1%).
Hungarian: (VIII-as faktor aktivitás ≤ 1%) szenvedő betegek vérzésének megelőzésére, kezelésére és műtéteik során négy, több vizsgálóhelyen végzett, nyílt, nem kontrollos vizsgálatot végeztek.
Italian: • Se ha bisogno solo di una parte dell'intera dose, usi la scala sulla siringa per vedere quanta soluzione ricostituita deve somministrare, secondo le istruzioni fornite dal medico o dall'infermiere.
Hungarian: Abban az esetben, ha az injekciós üveg tartalmának csak egy részére van szüksége, kezelőrvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításait követve a fecskendőn lévő skála használatával ellenőrizze, hogy mennyi elkészített oldatot szívott ki.
Italian: NovoEight contiene la sostanza attiva turoctocog alfa, cioè il fattore VIII della coagulazione umano.
Hungarian: A NovoEight hatóanyaga az alfa-turoktokog, humán VIII-as véralvadási faktor.
Italian: • eruzione cutanea, orticaria, pomfi e prurito generalizzato
Hungarian: • bőrkiütés, csalánkiütés, pattanás vagy a test egészére kiterjedő viszketés
Italian: L'attività di una Unità Internazionale (UI) di fattore VIII è equivalente alla quantità di fattore contenuta in un ml di plasma umano normale.
Hungarian: Egy Nemzetközi Egységnyi (NE) VIII-as véralvadási faktor aktivitás, a normál humán plazma
Italian: Rimuovere il sigillo protettivo dall'adattatore per flaconcino.
Hungarian: Távolítsa el a védőlapot az injekciós üveg-adapterről.
Italian: • sanguinamenti all'interno delle articolazioni
Hungarian: • bevérzés az ízomszövetben
Italian: Ruotare il sigillo protettivo e agganciare l'adattatore sul flaconcino.
Hungarian: Fordítsa meg a védőkupakot, és az injekciós üveg-adaptert pattintsa rá az injekciós üvegre.
Italian: • Agganci immediatamente lo stantuffo alla siringa avvitando in senso orario lo stantuffo al pistone, all'interno della siringa preriempita, fino a quando non avverte una resistenza.
Hungarian: Azonnal csatlakoztassa a dugattyúszárat a fecskendőhöz úgy, hogy az óramutató járásával megegyező irányba forgatva az előretöltött fecskendő belsejében lévő dugattyúba csavarja, amíg ellenállást nem érez.
Italian: • Prema lo stantuffo per iniettare tutto il solvente nel flaconcino.
Hungarian: A dugattyúszár benyomásával fecskendezze be az összes oldószert az injekciós üvegbe.
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con il fattore VIII della coagulazione ricombinante.
Hungarian: Nem számoltak be a humán rekombinás VIII-as véralvadási faktor túladagolásának tüneteiről.
Italian: 1 Penna preriempita + 7 aghi NovoTwist
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoTwist tű
Italian: 1 Penna preriempita + 7 aghi NovoFine
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine tű
Italian: Numero EU
Hungarian: Csomagolás
Italian: È disponibile nelle seguenti forme:
Hungarian: Az alábbi kiszerelésekben kerül forgalomba:
Italian: Ulteriori informazioni su NovoMix sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Hungarian: A NovoMix-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Italian: Il medicinale è normalmente somministrato poco prima di un pasto, ma può essere somministrato subito dopo un pasto, se necessario.
Hungarian: A gyógyszereket általában röviddel étkezés előtt kell beadni, de szükség esetén közvetlenül étkezés után is beadhatók.
Italian: Altre informazioni su NovoMix
Hungarian: A NovoMix-szel kapcsolatos egyéb információ
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di NovoMix sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a NovoMix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di NovoMix?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a NovoMix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: NovoMix 50 e NovoMix 70 possono essere usati soltanto negli adulti (a partire dai 18 anni di età).
Hungarian: A NovoMix 50 és a NovoMix 70 csak felnőtteknél alkalmazható (18 éves kortól).
Italian: NovoMix ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 1° agosto
Hungarian: 2000. augusztus 1-én a NovoMix az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Italian: NovoMix (insulina aspart)
Hungarian: NovoMix (aszpart inzulin)
Italian: Nel diabete di tipo 2, NovoMix può essere somministrato da solo o in abbinamento ad altri medicinali antidiabetici.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség esetén a NovoMix önmagában vagy más diabétesz gyógyszerekkel együtt is adható.
Italian: Perché NovoMix è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a NovoMix forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina o non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace, con conseguente aumento dei livelli di glucosio nel sangue.
Hungarian: Cukorbetegség esetén a szervezet nem termel elég inzulint, illetve nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni, ami a vérben a vércukorszint emelkedését eredményezi.
Italian: Diversi studi hanno riscontrato che NovoMix è efficace nella riduzione dell'emoglobina glicosilata (HbA1c, una sostanza che indica in che misura il glucosio viene controllato nel sangue da 12 a 28 settimane), o nella riduzione dei livelli di glucosio nel sangue dopo un pasto.
Hungarian: Több vizsgálatban megállapították, hogy a NovoMix hatásos a glikozilált hemoglobin (HbA1c, egy olyan anyag, amely jelzi a vércukorszint szabályozásának minőségét 12-28 héten keresztül), illetve az étkezés utáni vércukorszint csökkentésében.
Italian: NovoMix 30 ha dato risultati quasi identici a quelli dell'insulina umana bifasica 30 (una combinazione del 30 % d'insulina umana ad azione rapida e del 70 % d'insulina umana ad azione intermedia) in 294 adulti affetti da diabete di tipo 1 (quando il pancreas non è in grado di produrre insulina), o da diabete di tipo 2 (quando l'organismo non è in grado di usare l'insulina in modo efficace), e in 167 pazienti di età compresa tra 10 e 17 anni affetti da diabete di tipo 1.
Hungarian: A NovoMix 30 esetében a kétfázisú humán inzulinnal (30% gyors hatású és 70% közepesen gyors hatású humán inzulin kombinációja) szinte azonos eredményt mértek 294, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttnél (amikor a hasnyálmirigy nem képes inzulint előállítani), illetve 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttnél (amikor a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az inzulint), valamint 167, 10 és 17 év közötti, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegnél.
Italian: In 5 studi che hanno coinvolto complessivamente circa 1 350 pazienti affetti da diabete di tipo 2, l'aggiunta di NovoMix ad altri medicinali antidiabetici (metformina, sulfoniluree, pioglitazone e liraglutide) ha migliorato il controllo del glucosio nel sangue rispetto agli altri medicinali o a NovoMix usato in monoterapia.
Hungarian: Öt, összesen körülbelül 1350, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban a más diabétesz gyógyszerekhez (metformin, szulfonilurea, pioglitazon és liraglutid) adott NovoMix gyógyszerek alkalmazásával a vércukorszint jobb kontrolltját értek el, mint a más gyógyszerekkel, illetve az önmagában alkalmazott NovoMix-szel.
Italian: Il principio attivo di NovoMix, insulina aspart, viene assorbito più rapidamente dall'organismo rispetto all'insulina naturale, e inizia a fare effetto subito dopo l'iniezione.
Hungarian: A NovoMix hatóanyaga, az aszpart inzulin a szervezetben gyorsabban felszívódik, mint a természetes inzulin, és a beadást követően hamarosan hatni kezd.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di NovoMix (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Hungarian: A NovoMix leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di NovoMix sono costantemente monitorati.
Hungarian: A NovoMix alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Italian: Ripristinando gli effetti dell'insulina, il livello di glucosio nel sangue viene controllato meglio e i sintomi e le complicazioni del diabete vengono ridotti.
Hungarian: Az inzulin hatásainak helyreállításával a vércukorszint jobban szabályozható, így csökkennek a cukorbetegség tünetei és szövődményei.
Italian: La dose di NovoMix dipende dai livelli di glucosio nel sangue del paziente, che deve essere controllato regolarmente per individuare una dose efficace.
Hungarian: A NovoMix adagja a beteg vércukorszintjétől függ, amelyet rendszeresen ellenőrizni kell a legalacsonyabb hatásos dózis megtalálása érdekében.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di NovoMix, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: A NovoMix alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: NovoMix 30 può essere usato in pazienti a partire dai 10 anni di età.
Hungarian: A NovoMix 3010 éves kortól alkalmazható.
Italian: Sintesi di NovoMix e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: A NovoMix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Italian: Il medicinale è somministrato mediante iniezione sottocutanea nella zona dell'addome (pancia), della coscia, della parte superiore del braccio o del gluteo.
Hungarian: A gyógyszereket a hasba, a combba, a felkarba vagy a farba bőr alá történő befecskendezéssel kell beadni.
Italian: Quali benefici di NovoMix sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NovoMix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: NovoMix contiene sia insulina aspart sia una forma di più lunga durata denominata insulina aspart protamina, che viene assorbita più lentamente e agisce più a lungo.
Hungarian: A NovoMix aszpart inzulint és hosszabb hatástartamú aszpart inzulin protamint is tartalmaz, amely lassabban szívódik fel és hosszabb ideig hat.
Italian: NovoMix 50 e NovoMix 70 hanno migliorato il controllo generale del glucosio del sangue rispetto all'insulina umana bifasica 30 in 664 pazienti affetti da diabete di tipo 1 o di tipo 2.
Hungarian: A NovoMix 50 és a NovoMix 70 általában véve jobban szabályozta a vércukorszintet 664, 1es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegnél, mint a kétfázisú humán inzulin 30.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché NovoMix sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A NovoMix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: NovoMix agisce secondo gli stessi meccanismi dell'insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule attraverso il sangue.
Hungarian: A NovoMix ugyanúgy hat, mint a természetes inzulin, segíti a glükóz eljuttatását a vérből a sejtekbe.
Italian: Come si usa NovoMix?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NovoMix-et?
Italian: NovoMix contiene il principio attivo insulina aspart (100 unità/ml) in combinazione con protamina per prolungarne l'azione.
Hungarian: A NovoMix gyógyszerek hatóanyaga a hosszabb hatás érdekében protaminnal kombinált aszpart inzulin (100 egység/ml).
Italian: NovoMix può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di cartucce e penne preriempite.
Hungarian: A NovoMix gyógyszerek csak receptre kaphatók, patronban és előretöltött injekciós tollban kerülnek forgalomba.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con NovoMix sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Hungarian: A NovoMix alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Italian: Quali sono i rischi associati a NovoMix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NovoMix alkalmazása?
Italian: Come agisce NovoMix?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a NovoMix?
Italian: NovoMix è un'insulina sostitutiva.
Hungarian: A NovoMix inzulinpótló.
Italian: NovoMix è una gamma di medicinali insulinici usati per il trattamento di pazienti affetti da diabete e che necessitano d'insulina per mantenere controllato il livello di glucosio (zucchero) nel sangue.
Hungarian: A NovoMix egy olyan inzulin-gyógyszercsalád, amelyet a vércukorszint szabályozásához inzulint igénylő, cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére alkalmaznak.
Italian: L'iniezione di NovoMix può essere praticata dal paziente stesso, previa adeguata formazione.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják a NovoMix-et.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con NovoMix, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A NovoMix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Codice ATC: A10AD05.
Hungarian: ATC kód: A10AD05.
Italian: Prima dell'apertura: 2 anni.
Hungarian: Felbontás előtt: 2 év.
Italian: Queste reazioni di solito sono transitorie.
Hungarian: Ezek a reakciók általában átmeneti jellegűek.
Italian: Assorbimento, distribuzione ed eliminazione
Hungarian: Felszívódás, eloszlás és elimináció
Italian: • Se ha un'infezione e/o la febbre.
Hungarian: • fertőzése és/vagy láza van,
Italian: Gli aggiustamenti del dosaggio possono essere effettuati una volta alla settimana fino al raggiungimento del valore ottimale di HbA1c.
Hungarian: Adagmódosításra hetente egyszer kerülhet sor a kívánt HbA1c érték eléréséig.
Italian: Durante l'uso: usare entro 4 settimane
Hungarian: Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni.
Italian: <1/100); raro (≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non noto (la frequenza non può essere definita dai dati disponibili).
Hungarian: - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Italian: Dopo il parto, il fabbisogno di insulina ritorna rapidamente ai livelli che precedono la gravidanza.
Hungarian: Szülés után az inzulinszükséglet gyorsan visszaáll a terhességet megelőző szintre.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 a <1/10); non comune (≥1/1.000 a
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: Nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000
Italian: Numerosi medicinali sono noti influenzare il metabolismo del glucosio.
Hungarian: Számos gyógyszerről ismert, hogy befolyásolja a glükóz metabolizmusát.
Italian: Se vi sono meno di 12 unità, utilizzi una nuova FlexPen.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 12 egység maradt, használjon egy új FlexPen injekciós tollat.
Italian: Vedere la figura grande all'inizio di queste istruzioni.
Hungarian: Lásd a nagy képet a használati utasítás elején.
Italian: Il produttore può essere identificato dal numero di lotto stampato sulla linguetta della confezione e sull'etichetta:
Hungarian: A gyártó a faltkartonon lévő sávban és a címkén feltüntetett gyártási szám alapján azonosítható:
Italian: Vedere Istruzioni per l'uso.
Hungarian: Lásd a használati utasítást.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizatore
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Italian: Se non vi è sufficiente insulina residua, ne utilizzi una nuova.
Hungarian: Ha nem maradt elegendő inzulin, használjon újat.
Italian: Se è necessario effettuare un aggiustamento del dosaggio, questo può essere effettuato con la prima dose o durante le prime settimane o i primi mesi.
Hungarian: Ha módosításra van szükség, akkor az történhet az első adaggal, vagy az első néhány hét, illetve hónap alatt.
Italian: Si raccomanda pertanto ai pazienti diabetici di portare sempre con sé prodotti zuccherati.
Hungarian: Ajánlatos ezért, hogy a diabeteses beteg mindig hordjon magánál cukortartalmú terméket.
Italian: Irequisiti per la sottomissione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Italian: ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO Risospendere secondo le istruzioni
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Az utasításnak megfelelően fel kell keverni.
Italian: Per pazienti con HbA1c superiore all'8% deve essere considerata una riduzione della dose.
Hungarian: A 8% feletti HbA1c értékkel rendelkező betegeknél is fontolóra kell venni egy dóziscsökkentést.
Italian: Questo fatto può costituire un rischio in situazioni dove tali capacità sono di particolare importanza (per esempio guidare un autoveicolo o utilizzo di un macchinario).
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl.