FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly obsahuje léčivou látku tadalafil, což je stejná léčivá látka jako v přípravku Cialis, který je v Evropské unii již registrován.
Lithuanian: Tadalafil Lilly sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio ir jis yra toks pat, kaip Cialis, kuris jau įregistruotas Europos Sąjungoje (ES).
Czech: Výsledky jednoho z dotazníků, ve kterém muži hodnotili svůj stav na stupnici od 0 (závažná erektilní dysfunkce) do 30 (bez erektilní dysfunkce), ukázaly, že u pacientů došlo ke zlepšení z hodnoty přibližně 15 před léčbou na 23 po léčbě v případě léčby 10mg dávkou přípravku Tadalafil Lilly a na hodnotu 25 v případě léčby 20mg dávkou přípravku Tadalafil Lilly.
Lithuanian: Vienos iš anketų, kurią pildydami vyrai savo būklę vertino balais nuo 0 (sunkus erekcijos funkcijos sutrikimas) iki 30 (erekcijos funkcijos sutrikimo nėra), rezultatai parodė, kad būklės vertinimas pagerėjo nuo maždaug 15 balų prieš gydymą iki 23 ir 25 balų po gydymo atitinkamai 10 ir 20 mg Tadalafil Lilly dozėmis.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za běžných okolností štěpí látku zvanou cyklický guanosin-monofosfát.
Lithuanian: Jis blokuoja fermentą fosfodiesterazę, kuris paprastai skaido medžiagą, vadinamą cikliniu guanozino monofosfatu (CGMF).
Czech: Jak bylo ve studiích prokázáno, přípravek Tadalafil Lilly je účinný při zlepšování schopnosti dosažení a udržení erekce a při zmírňování příznaků benigní hyperplazie prostaty.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Tadalafil Lilly yra veiksmingas siekiant pagerinti gebėjimą pasiekti ir išlaikyti erekciją, taip pat palengvinti gerybinės prostatos hiperplazijos simptomus.
Czech: Další informace o přípravku Tadalafil Lilly
Lithuanian: Kita informacija apie Tadalafil Lilly
Czech: V případě erektilní dysfunkce je obvyklá dávka 10 mg, a to nejméně 30 minut před sexuální aktivitou.
Lithuanian: Įprastinė dozė esant erekcijos funkcijos sutrikimui yra 10 mg; vaistą reikia išgerti likus bent 30 min.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u tohoto léčivého přípravku se považují za zvladatelné.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Czech: Rovněž může být používán u mužů k léčbě známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty (nenádorového zvětšení prostaty, které způsobuje potíže s tokem moči).
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas vyrams gerybinės prostatos hiperplazijos (nevėžinio prostatos liaukos padidėjimo, kuris sukelia šlapimo tekėjimo sutrikimus) požymiams ir simptomams malšinti.
Czech: Blokováním rozpadu cyklického guanosin-monofosfátu přípravek přípravek Tadalafil Lilly obnovuje schopnost erekce v průběhu sexuální stimulace a také zlepšuje přísun krve do prostaty a močového měchýře a uvolňuje jejich svaly.
Lithuanian: Neleisdamas CGMF skilti, Tadalafil Lilly atkuria erekcijos funkciją esant seksualinei stimuliacijai, taip pat pagerina kraujo tekėjimą į prostatos ir šlapimo pūslės raumenis ir juos atpalaiduoja.
Czech: Za použití mezinárodního skóre prostatických symptomů v rozsahu od 0 (bez příznaků) do 35 (závažné příznaky), bylo také prokázáno, že přípravek Tadalafil Lilly zmírňuje příznaky benigní hyperplazie prostaty.
Lithuanian: Vertinant pagal tarptautinę prostatos simptomų vertinimo skalę (TPSVS), kurioje 0 reiškia, kad pacientas simptomų nejaučia, o 35 - kad simptomai stiprūs, taip pat nustatyta, kad Tadalafil Lilly palengvina gerybinės prostatos hiperplazijos simptomus.
Czech: Jaké přínosy přípravku Tadalafil Lilly byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Tadalafil Lilly nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tadalafil Lilly?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tadalafil Lilly vartojimu?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tadalafil Lilly je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tadalafil Lilly, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Pokud dávka 10 mg není účinná, je možné ji zvýšit na 20 mg. Muži, kteří předpokládají časté užívání přípravku Tadalafil Lilly (dvakrát týdně nebo častěji), mohou na základě posouzení lékaře užívat jednou denně nižší dávku (5 mg nebo 2,5 mg).
Lithuanian: Atsižvelgdami į gydytojo nuomonę, vyrai, kurie Tadalafil Lilly ketina vartoti dažnai (du ar daugiau kartų per savaitę), gali kartą per parą vartoti mažesnę vaisto dozę (5 arba 2,5 mg).
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly se nesmí užívat společně s nitráty (typem léčiv užívaných při léčbě anginy pectoris) nebo léčivy ze třídy „stimulátory guanylátcyklázy", jako je riocigvát (léčivo používané k léčbě vysokého krevního tlaku v cévách zásobujících plíce, onemocnění zvaného plicní hypertenze).
Lithuanian: Tadalafil Lilly negalima vartoti kartu su nitratais (vaistais nuo krūtinės anginos) arba prie vadinamųjų guanilato ciklazės stimuliatorių klasės priskiriamais vaistais, pvz.
Czech: Jak přípravek Tadalafil Lilly působí?
Lithuanian: Kaip veikia Tadalafil Lilly?
Czech: Při běžné sexuální stimulaci se v penisu vytváří cyklický guanosin-monofosfát, který uvolňuje sval v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa).
Lithuanian: Esant įprastinei seksualinei stimuliacijai, CGMF gaminamas varpoje; jis atpalaiduoja varpos akytkūnio audinius (corpora cavernosa), dėl to į juos pradeda tekėti kraujas, taip sukeldamas erekciją.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tadalafil Lilly schválen?
Lithuanian: Kodėl Tadalafil Lilly buvo patvirtintas?
Czech: Jak se přípravek Tadalafil Lilly používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Tadalafil Lilly?
Czech: Zlepšení byla měřena pomocí dotazníků vyplňovaných před léčbou a po ní.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus, Tadalafil Lilly buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) ir pagal anketų, kurias pacientai turėjo užpildyti prieš gydymą ir po jo, rezultatus buvo vertinamas pacientų būklės pagerėjimas.
Czech: Registrační (EU) Číslo(Smyšlený) název
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Czech: Nelze však definitivně určit, zda byly hlášené příhody v přímé souvislosti s těmito rizikovými faktory, s tadalafilem, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto či dalších faktorů.
Lithuanian: Vis dėlto neįmanoma tiksliai nustatyti, ar šie reiškiniai tiesiogiai priklauso nuo šių rizikos veiksnių, nuo tadalafilio poveikio, nuo lytinio aktyvumo ar nuo šių bei kitų veiksnių derinio.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Lithuanian: ● kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos , kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Czech: Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně přehodnocovat.
Lithuanian: Reikia periodiškai iš naujo tirti tolesnio kasdienio vartojimo tinkamumą.
Czech: Během všech klinických studií byly změny barevného vidění pozorovány velmi vzácně (<0,1 %).
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu spalvinio regėjimo pokyčio dažnis buvo mažas (< 0,1%).
Czech: užíváte riocigvát.
Lithuanian: - vartojate riociguatą.
Czech: • pacienti, kteří prodělali v uplynulých 90 dnech infarkt myokardu
Lithuanian: - Pacientai, kuriuos paskutiniųjų 90 parų laikotarpiu ištiko miokardo infarktas.
Czech: Léčba má být zahájena nejmenší dávkou a upravována postupně.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti mažiausia vaistinio preparato doze ir dozę palaipsniui didinti.
Czech: Úloha transportérů (např. p-glykoproteinu) při distribuci tadalafilu není známa.
Lithuanian: Nešiklių (pvz., p-glikoproteino) vaidmuo tadalafilio pasiskirstymui nežinomas.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Lithuanian: Jeigu periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo ir atnaujinto rizikos valdymo plano teikimo datos sutampa, juos galima pateikti kartu.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky byly přechodné a obvykle mírné nebo středně těžké.
Lithuanian: Pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo trumpalaikės ir paprastai lengvos arba vidutinio sunkumo.
Czech: • pacienti trpící neléčenými arytmiemi, hypotenzí (<90/50 mm Hg) nebo neléčenou hypertenzí
Lithuanian: - Pacientai, kuriems yra nereguliuojama aritmija, hipotenzija (<90/50 mm Hg) ar nereguliuojama hipertenzija.
Czech: U hemodyalizovaných pacietů byla Cmax o 41 % vyšší ve srovnání se zdravými subjekty.
Lithuanian: Hemodializuojamų pacientų organizme Cmax buvo 41% didesnė negu sveikų vyrų.
Czech: Přestože byly v některých případech přítomny další rizikové faktory (např. věk, diabetes, hypertenze a předchozí historie ztráty sluchu), mají být pacienti poučeni, aby v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu přestali tadalafil užívat a vyhledali okamžitou lékařskou pomoc.
Lithuanian: Nors kai kuriais atvejais buvo kitų rizikos veiksnių (pvz., amžius, cukrinis diabetas, hipertenzija ir ankstesnio klausos netekimo anamnezė), pacientą būtina įspėti, kad staiga susilpnėjus klausai ar netekus klausos, tadalafilio vartojimą būtina nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Czech: Tachykardie, palpitace
Lithuanian: Tachikardija, palpitacijos
Czech: Datum první registrace: 21. listopadu 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 31. července 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Czech: Účinky jiných látek na tadalafil
Lithuanian: Kitų medžiagų poveikis tadalafiliui
Czech: Děti a dospívající Tadalafil Mylan není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Tadalafil Mylan neskirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Czech: Bylo prokázáno, že tadalafil zlepšuje příznaky dolních cest močových již 1-2 týdny po zahájení léčby
Lithuanian: Įrodyta, kad šiuos šlapimo organų simptomus tadalafilis palengvina praėjus 1-2 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Czech: Substráty CYP1A2 (např. theofylin)
Lithuanian: CYP1A2 substratai (pvz., teofilinas)
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem u všech podskupin pediatrické populace ve schválené indikaci léčby erektilní dysfunkce (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti erekcijos funkcijos sutrikimo gydymo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris komorová arytmie
Lithuanian: Miokardo infarktas, nestabilioji krūtinės angina skilvelinė aritmija
Czech: Studie potvrdily, že tadalafil neinhibuje ani neindukuje isoformy CYP450 včetně CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 a CYP2C19.
Lithuanian: Tyrimais patvirtinta, kad tadalafilis neslopina ir neindukuoja CYP 450 izofermentų, įskaitant CYP 3A4, CYP 1A2, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 2C9 ir CYP 2C19 fermentus.
Czech: Užívání přípravku Tadalafil Mylan jednou denně může být vhodné pro muže, kteří předpokládají pohlavní styk dvakrát nebo vícekrát týdně.
Lithuanian: Tadalafil Mylan dozavimas vieną kartą per parą gali būti naudingas vyrams, kurie lytinių santykių numato turėti du arba daugiau kartų per savaitę.
Czech: U pacientů netolerujících při léčbě benigní hyperplazie prostaty dávku tadalafilu 5 mg se má zvážit jiná léčba, protože účinnost tadalafilu 2,5 mg v léčbě benigní hyperplazie prostaty nebyla prokázána.
Lithuanian: Pacientams, kurie netoleruoja 5 mg tadalafilio dozės gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti, reikia taikyti kitokį gydymą, kadangi 2,5 mg tadalafilio dozės veiksmingumas gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti neįrodytas.
Czech: Dvě následné studie naznačují, že u lidí je tento účinek nepravděpodobný, ačkoli bylo u některých mužů pozorováno snížení koncentrace spermií (viz body 5.1 a 5.3).
Lithuanian: Du vėlesni klinikiniai tyrimai rodo, kad toks poveikis žmogui nėra tikėtinas, nors kai kuriems vyrams buvo nustatytas spermos koncentracijos sumažėjimas (žr.
Czech: Tadalafil rakovinu prostaty neléčí.
Lithuanian: Prostatos vėžio tadalafilis negydo.
Czech: Přestože byl tento účinek slabý a klinicky nevýznamný, má být při společném podání těchto léčivých přípravků vzat v úvahu.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenimis, toks poveikis buvo nedidelis ir neturėjo klinikinės reikšmės, vis dėlto į jį reikia atsižvelgti šiuos vaistinius preparatus skiriant vartoti kartu.
Czech: Následkem toho může dojít ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků popsaných v bodu 4.8.
Lithuanian: 4.4 skyrių), todėl gali dažniau pasireikšti 4.8 skyriuje išvardytos nepageidaujamos reakcijos.
Czech: Tadalafil Mylan obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5.
Lithuanian: Tadalafil Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5-ojo tipo fosfodiesterazės inhibitoriais, grupei.
Czech: Rozmazané vidění, pocity popisované jako bolesti oka
Lithuanian: Daiktų matymas lyg per miglą, akių skausmo pojūtis
Czech: Velikost balení: 14, 28, 30, 56, 84 nebo 98 potahovaných tablet.
Lithuanian: Pakuotės po 14, 28, 30, 56, 84 arba 98 tabletes.
Czech: Další léčivé přípravky a Tadalafil Mylan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tadalafil Mylan
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léčiva používaná při poruchách erekce, ATC kód: G04BE08.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − urogenitalinę sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, vaistiniai preparatai, vartojami esant erekcijos sutrikimams, ATC kodas - G04BE08.
Czech: Stevens Johnsonův syndrom exfoliativní dermatitida hyperhydróza (pocení)
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas eksfoliacinis dermatitas hiperhidrozė (pernelyg stiprus prakaitavimas)
Czech: Některé léčivé přípravky mohou být ovlivněny přípravkem Tadalafil Mylan, nebo mohou ovlivnit účinek přípravku Tadalafil Mylan.
Lithuanian: Kai kuriuos vaistus gali veikti Tadalafil Mylan arba jie gali keisti Tadalafil Mylan poveikį.
Czech: Tadalafil je vylučován především ve formě neaktivních metabolitů, převážně stolicí (přibližně 61 % podané dávky) a v menší míře močí (přibližně 36 % podané dávky).
Lithuanian: Daugiausia tadalafilio išsiskiria neaktyvių metabolitų pavidalu, daugiausiai su išmatomis (apie 61% dozės), mažiau - su šlapimu (apie 36% dozės).
Czech: Tadalafil Mylan užívaný jednou denně Vám při sexuálním dráždění umožní dosáhnout erekce kdykoliv v průběhu 24 hodin.
Lithuanian: Vieną kartą per parą geriamas Tadalafil Mylan lytinės stimuliacijos metu padės sukelti erekciją bet kuriuo 24 val.
Czech: Pokud užíváte riocigvát, nebo si nejste jistý, řekněte to svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu vartojate riociguatą arba abejojate dėl to, pasakykite savo gydytojui.
Czech: Co je přípravek Tadalafil Mylan a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Tadalafil Mylan ir kam jis vartojamas
Czech: Tadalafil byl hodnocen ve 4 klinických studiích trvajících 12 týdnů a zahrnujících přes 1500 pacientů se známkami a příznaky benigní hyperplazie prostaty.
Lithuanian: Tadalafilio poveikis buvo nustatinėtas keturiais 12 savaičių klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo 1 500 pacientų, kuriems buvo gerybinės prostatos hiperplazijos požymių ir simptomų.
Czech: Vyjadřování frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1 Bad Homburg v. d. Hoehe
Lithuanian: Zweigniederlassung Bad Homburg v. d.
Czech: Většina případů bolesti hlavy hlášená při podávání tadalafilu jednou denně byla v průběhu 10 až 30 dnů od zahájení léčby.
Lithuanian: Galvos skausmas, pastebėtas kasdien vartojant po vieną tadalafilio dozę, dažniausiai patiriamas per pirmas 10-30 parų nuo gydymo pradžios.
Czech: Výsledky celkové bezpečnosti získané v této studii byly v obecném smyslu shodné s již známým bezpečnostním profilem tadalafilu a s nežádoucími příhodami (AE), které se u pediatrické populace s DMD léčené kortikosteroidy očekávají.
Lithuanian: Šio tyrimo metu atskleisti bendrojo saugumo duomenys dažniausiai atitiko žinomus tadalafilio saugumo ir nepageidaujamų reiškinių (NR) suaugusiesiems duomenis, kurių tikimasi kortikosteroidais gydomų vaikų, sergančių DRD, populiacijoje.
Czech: Pacienti s diabetes mellitus
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantys pacientai
Czech: Rovněž sekundární analýzy prováděné v této studii nepřinesly žádný důkaz účinnosti.
Lithuanian: Be to, neįrodytas veiksmingumas nė vienos antrinės šio tyrimo vertinamosios baigties atžvilgiu.
Czech: Není známo, zda je tadalafil účinný u pacientů, kteří se podrobili operaci v pánevní oblasti či nervy nešetřící radikální prostatektomii.
Lithuanian: Nežinoma, ar tadalafilis yra veiksmingas pacientams, kuriems atlikta dubens organų chirurginė operacija ar radikali nervų netausojanti prostatos pašalinimo operacija.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Monohydrát laktosy Poloxamer 188
Lithuanian: Bevandenė laktozė Poloksameras 188
Czech: Ve studiích interakcí provedených na omezeném počtu zdravých dobrovolníků nebyly tyto účinky hlášeny u alfuzosinu nebo tamsulosinu.
Lithuanian: Sąveikos tyrimo, kuriame dalyvavo nedidelis skaičius sveikų savanorių, duomenimis, vartojant vaistinį preparatą kartu su alfuzozinu ar tamsulozinu, toks poveikis nepasireiškė.
Czech: Hladiny alkoholu v krvi (průměrná maximální koncentrace alkoholu v krvi 0,08 %) nebyly ovlivněny současným podáním tadalafilu (10 mg nebo 20 mg).
Lithuanian: Alkoholio koncentracijos kraujyje (vidutinės didžiausios - 0,08%) kartu vartojamas tadalafilis (10 mg ar 20 mg dozė) nekeitė.
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování tadalafilu do mléka.
Lithuanian: Turimi farmakodinaminio ir toksinio poveikio tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad tadalafilio prasiskverbia į pieną.
Czech: PVC/PE/PVdC-Al blistr.
Lithuanian: PVC/PE/PVDC ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės.
Czech: Neužívejte přípravek Tadalafil Mylan více než jednou denně.
Lithuanian: Daugiau negu vieną kartą per parą Tadalafil Mylan nevartokite.
Czech: V klinických studiích tadalafilu užívaného podle potřeby k léčbě erektilní dysfunkce byl u pacientů starších 65 let častěji hlášen průjem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurių metu erekcijos disfunkcijai gydyti tadalafilis buvo vartojamas pagal poreikį, viduriavimas dažniau pasireiškė vyresniems negu 65 metų pacientams.
Czech: (včetně krvácivých příhod), synkopa, tranzitorní ischemické ataky migréna záchvaty křečí tranzitorní amnézie
Lithuanian: (įskaitant kraujavimą), sinkopė, praeinantys smegenų išemijos priepuoliai migrena traukuliai praeinanti amnezija
Czech: Doporučená počáteční dávka je jedna 10 mg tableta před pohlavním stykem.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra viena 10 mg tabletė, geriama prieš lytinius santykius.
Czech: Při podávání psům došlo k redukci tvorby spermatu ve varlatech.
Lithuanian: Gydant šunis, sumažėjo spermatozoidų vystymasis jų sėklidėse.
Czech: (1) Většina pacientů vykazovala již předtím přítomnost kardiovaskulárních rizikových faktorů (viz bod
Lithuanian: (1) Daugumai pacientų, prieš pradedant gydyti buvo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizikos veiksnių (žr.
Czech: Κύπρος (Cyprus) Varnavas Hadjipanayis Ltd Tel: + 357 22207723
Lithuanian: Κύπρος (Cyprus) Varnavas Hadjipanayis LtdTel: + 357 22207723
Czech: Přípravek Tadalafil Mylan s pitím a alkoholem Grepový džus může ovlivnit, jak bude přípravek Tadalafil Mylan účinkovat a má být užíván se zvýšenou opatrností.
Lithuanian: Tadalafil Mylan vartojimas su gėrimais ir alkoholiu Greipfrutų sultys gali sutrikdyti Tadalafil Mylan poveikį ir todėl turi būti vartojamos atsargiai.
Czech: I když není známo, zda je tato příhoda přímo spojena s tadalafilem, v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu přestaňte přípravek Tadalafil Mylan užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Lithuanian: Nors nėra žinoma, ar įvykis yra tiesiogiai susijęs su tadalafiliu, jei jaučiate, kad klausa susilpnėjo ar staiga netekote klausos, Tadalafil Mylan vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Uvědomte si, že sexuální aktivita s sebou nese riziko pro pacienty se srdečním onemocněním vzhledem ke zvýšeným nárokům na činnost srdce.
Lithuanian: Turėkite omenyje, kad lytinis aktyvumas kelia riziką širdies liga sergantiems pacientams, kadangi papildomai apkraunama širdis. Jeigu sergate širdies liga, pasakykite gydytojui.
Czech: Na začátku léčby tadalafilem jednou denně je zapotřebí klinické zvážení případné úpravy dávky antihypertenzní terapie.
Lithuanian: Pradedant gydyti kasdien vartojama viena tadalafilio doze, reikia pateikti tinkamus galimo antihipertenzinių preparatų dozės mažinimo klinikinius sumetimus.
Czech: Opatrnosti je třeba při předepisování přípravku Tadalafil Mylan pacientům užívajícím silné inhibitory CYP3A4 (ritonavir, sachinavir, ketokonazol, itrakonazol a erythromycin) neboť byla v kombinaci s těmito léky pozorována zvýšená systémová expozice tadalafilu (AUC) (viz bod 4.5).
Lithuanian: Atsargiai tadalafilį reikia skirti pacientams, vartojantiems CYP3A4 inhibitorių (ritonaviro, sakvinaviro, ketokonazolo, itrakonazolo, eritromicino), nes buvo nustatyta, kad kartu su šiais vaistiniais preparatais vartojamo tadalafilio ekspozicija (AUC) padidėja (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Před zahájením jakékoliv léčby erektilní dysfunkce má lékař posoudit kardiovaskulární stav pacienta, protože sexuální aktivita s sebou nese jisté riziko srdečních příhod.
Lithuanian: Prieš pradėdamas bet kokiu būdu gydyti erekcijos disfunkciją, gydytojas turi įvertinti paciento širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, kadangi kyla su lytiniu aktyvumu susijusi rizika širdžiai.
Czech: Jedná se o skupinu léků užívaných k léčbě anginy pectoris ("bolesti na hrudi").
Lithuanian: y. nitratų) grupės vaistais gydoma krūtinės angina (krūtinės skausmas).
Czech: V postmarketingovém sledování a/nebo v klinických studiích byly hlášeny závažné kardiovaskulární příhody, včetně infarktu myokardu, náhlé úmrtí ze srdeční příčiny, nestabilní anginy pectoris, komorových arytmií, cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky, bolesti na hrudi, palpitací a tachykardie.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką ir (arba) klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie sunkius širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinius, įskaitant miokardo infarktą, staigią kardialinę mirtį, nestabiliąją krūtinės anginą, skilvelinę aritmiją, insultą, praeinantįjį išemijos priepuolį, krūtinės skausmą, palpitacijas ir tachikardiją.
Czech: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Lithuanian: t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Czech: Antidiabetika Specifické interakční studie s antidiabetiky nebyly provedeny.
Lithuanian: Specifinių tadalafilio sąveikos su antidiabetiniais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Tadalafil Mylan
Lithuanian: Prieš gydymą Tadalafil Mylan
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace tadalafilu s jinými inhibitory PDE5 nebo s jinými formami léčby erektilní dysfunkce nebyla zjišťována.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga vartoti tadalafilį kartu su kitais FDE5 inhibitoriais ar kitokiais vaistiniais preparatais nuo erekcijos funkcijos sutrikimo, netirta.
Czech: Hodnota expozice tadalafilu (AUC) při podání dávky 10 mg u pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova klasifikace-třída A a B) je srovnatelná s hodnotami u zdravých jedinců.
Lithuanian: 10 mg tadalafilio dozės ekspozicija (AUC) pacientų, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas (Child-Pugh klasė A arba B), organizme yra panaši į ekspoziciją sveikų vyrų organizme.