FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den justerede middelændring i legemsvægt i forhold til baseline efter 104 uger var -2,6 kg for Eperzan (N = 184) og +1,4 kg for insulin glargin (N = 104).
Swedish: Justerad genomsnittlig förändring av kroppsvikten vecka 104, mätt från utgångsvärdet, var -2,6 kg för Eperzan (N=184) och +1,4 kg för insulin glargin (N=104).
Danish: Drej den gennemsigtige cylinderampul en anelse i pilens retning (med uret) for at få "klikket" frem og tallet centreret i vinduet.
Swedish: Vrid den genomskinliga ampullen något i pilens riktning för att få fram ett "klick" och centrera siffran i fönstret.
Danish: I vejledningen i indlægssedlen anføres det, at patienten skal vente 15 minutter ved brug af 30 mg pennen og 30 minutter ved brug af 50 mg pennen, efter at det frysetørrede pulver og solvensen er blandet, for at sikre rekonstitution.
Swedish: Alternativ metod för rekonstitution (endast för sjukvårdspersonal) I bruksanvisningen i bipacksedeln finns anvisningar som säger att patienten ska vänta i 15 minuter med 30 mg-pennan och 30 minuter med 50 mg-pennan för fullständig rekonstitution efter att det frystorkade pulvret och spädningsvätskan har blandats.
Danish: Behandling med Eparzan kræver ikke specifik selvmonitorering af blodglucose.
Swedish: Användning av Eperzan kräver inte särskilda egenmätningar av blodsockervärdet.
Danish: Behandling med Eperzan mødte ikke den præspecificerede non-inferioritetsmargin for HbA1c til liraglutid (se tabel 8).
Swedish: Behandling med Eperzan uppnådde inte den förutbestämda gränsen för "noninferiority" (0,3 %) i jämförelse med liraglutid avseende HbA1c (se tabell 8).
Danish: Sammenlignet med placebo resulterede behandling med Eperzan i statistisk signifikante reduktioner i forhold til baseline i HbA1c (-0,8 % for Eperzan versus -0,1 % for placebo, p < 0,05) og i FPG (-1,3 mmol/l for
Swedish: Jämfört med placebo gav Eperzan vid vecka 52, mätt från utgångsvärdet, en statistiskt signifikant minskning av HbA1c (-0,8 % för Eperzan respektive -0,1 % för placebo, p<0,05) och i fastande plasmaglukos (FPG) (-1,3 mmol/l för Eperzan respektive +0,4 mmol/l för placebo, p<0,05).
Danish: Hos patienter, der blev behandlet i mindst 104 uger, var den justerede middelændring i HbA1c i forhold til baseline -0,97 % for Eperzan (N = 182) og -1,04 % for insulin glargin (N = 102).
Swedish: För de patienter som behandlades i minst 104 veckor var justerad genomsnittlig skillnad i HbA1c, mätt från utgångsvärdet, -0,97 % för Eperzan (N=182) och -1,04 % för insulin glargin (N=102).
Danish: Glaxo Operations UK Limited (Forhandler som Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations)
Danish: Herudover var bivirkningsmønsteret generelt det samme hos antistof-positive og antistof-negative patienter.
Swedish: I övrigt var biverkningsmönstret i allmänhet likartad för antikroppspositiva och
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats
Danish: • Pennen MÅ IKKE nedfryses.
Swedish: • Injektionspennan får INTE frysas.
Danish: En enkelt æske med 4 penne og 4 nåle kan opbevares ved stuetemperatur under 30 C i maksimalt 4 uger før brug.
Swedish: En kartong om 4 pennor och 4 nålar kan förvaras i rumstemperatur, ej över 30 °C, i högst 4 veckor före användningen.
Danish: Tag ikke nålen af, når du har brugt pennen.
Swedish: Låt nålen sitta kvar när du har använt injektionspennan.
Danish: Fjern den ydre nålehætte
Swedish: Ta bort det yttre nålskyddet
Danish: Efter 52 uger resulterede behandling med Eperzan i statistisk signifikante reduktioner i HbA1c i forhold til baseline sammenlignet med placebo.
Swedish: 52 veckors behandling med Eperzan resulterade i en statistiskt signifikant minskning i HbA1c mätt från utgångsvärdet, jämfört med placebo.
Danish: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irland
Swedish: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irland Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Glaxo Operations UK Limited (under namnet Glaxo Wellcome Operations)
Danish: Opbevares i køleskab (2 C - 8 C).
Swedish: Förvaras i kylskåp vid 2 °C-8 °C.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let og moderat nedsat nyrefunktion (eGFR henholdsvis 60-89 og 30-59 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt och måttligt nedsatt njurfunktion (eGFR 60-89 respektive 30-59 ml/min/1,73m2) (se avsnitt 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Danish: Ændringen i forhold til baseline i HbA1c på 6-måneders-tidspunktet var også statistisk signifikant for de ugentlige doser af Eperzan på 30 mg (0,9 %) og 50 mg (1,1 %) (se tabel 2).
Swedish: Skillnaden i HbA1c vid 6 månader mätt från utgångsvärdet var också statistiskt signifikant för veckodoserna 30 mg (0,9 %) respektive 50 mg
Danish: Albiglutid er et protein, som forventes at blive metaboliseret ved nedbrydning til små peptider og de enkelte aminosyrer via ubikvitære proteolytiske enzymer.
Swedish: Albiglutid är ett protein vars förväntade elimineringsväg är nedbrytning till små peptider och enskilda
Danish: 7b Mens du holder pennen i luften, skal du fjerne den ydre nålehætte (Figur Q) og den indre nålehætte (Figur R).
Swedish: 7b Håll upp pennan i luften och ta bort det yttre nålskyddet (Figur
Danish: Med insulin glargin som baggrundsbehandling (initialt 10 enheder og titreret til  20 enheder pr. dag) blev Eperzan 30 mg s.c. én gang ugentligt (med øgning til 50 mg, hvis utilstrækkelig glucosekontrol efter uge 8) sammenlignet med prandial insulin lispro (administreret dagligt sammen med måltider, initialt i henhold til standardbehandling og titreret til effekt).
Swedish: Med insulin glargin (som inleddes med 10 enheter och upptitrerades till ≥ 20 enheter per dag) som bakgrundsbehandling jämfördes Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering (med upptitrering efter vecka 8 vid otillräcklig kontroll till 50 mg) med prandiellt insulin lispro (administrerat dagligen vid måltid, inledningsvis enligt standardbehandling och upptitrerat tills effekt erhölls.)
Danish: Spørg lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Swedish: Rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du är osäker.
Danish: Disse data omfatter ikke brugen af antidiabetiske behandlinger, som var tilladt efter vurdering af effekten, hvis de glykæmiske grænseværdier var overskredet.
Swedish: Användning av diabetesläkemedel som tilläts efter en bedömning om att patienterna överskridit sina glykemiska tröskelvärden har exkluderats
Danish: På grund af albiglutids halveringstid (5 dage) kan en længere periode med observation for og behandling af disse symptomer være nødvendig.
Swedish: En förlängd observationsperiod och behandling av dessa symtom kan krävas med tanke på halveringstiden (5 dagar) för albiglutid.
Danish: • DU MÅ IKKE sætte nålen på, før det anføres i trin 5.
Swedish: • Sätt INTE fast nålen förrän du blivit instruerad att göra så i steg 5.
Danish: Bank let på cylinderampullen
Swedish: Knacka på pennans ampull
Danish: Eperzan må kun anvendes, hvis det er en klar, gul injektionsvæske, som ikke indeholder partikler.
Swedish: Använd endast Eperzan om lösningen är klar, gul och fri från partiklar.
Danish: DU MÅ IKKE sætte nålehætten på nålen igen eller tage nålen af pennen.
Swedish: Sätt INTE tillbaka nålskyddet och ta INTE bort nålen från
Danish: Effekten af Eperzan blev vurderet i et randomiseret, ublindet, non-inferioritets-multicenterstudie (N = 563) af 52 ugers varighed.
Swedish: Effekten av Eperzan undersöktes i en 52 veckor lång, randomiserad, öppen, multicenterstudie avseende "noninferiority" (n=563).
Danish: Størstedelen af den observerede reduktion i plasmaniveauet af fasteglucose sker efter en enkelt dosis, i overensstemmelse med albiglutids farmakokinetiske profil.
Swedish: Majoriteten av de observerade minskningarna av plasmaglukos vid fasta förekommer efter en singeldos, vilket ligger i linje med
Danish: Sammenlignet med placebo resulterede behandling med Eperzan 30 mg og 50 mg s.c. ugentligt i statistisk signifikante reduktioner i HbA1c ved uge 52 i forhold til baseline.
Swedish: Behandling med Eperzan 30 mg och 50 mg subkutan veckovis administrering resulterade i en statistiskt signifikant minskning i HbA1c vid vecka 52 mätt från utgångsvärdet jämfört med placebo.
Danish: Almindelige: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer:
Danish: Lægemidlet kan opbevares ved stuetemperatur (under 30 C) i højst 4 uger før brug.
Swedish: Läkemedlet kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 30 °C) i högst 4 veckor före användningen.
Danish: I alt 2.365 patienter med type 2-diabetes blev behandlet med Eperzan, og 2.530 fik andre forsøgslægemidler i 8 aktivt kontrollerede og placebokontrollerede kliniske fase III-studier.
Swedish: I åtta aktiva och placebokontrollerade kliniska fas III studier behandlades sammanlagt 2 365 patienter med typ 2-diabetes med Eperzan och 2 530 patienter fick andra studieläkemedel.
Danish: Eperzan anbefales ikke, hvis du har disse tilstande.
Swedish: Eperzan rekommenderas inte vid
Danish: Behandling med Eperzan resulterede i et gennemsnitligt vægttab (-0,7 kg) sammenlignet med en gennemsnitlig vægtøgning for insulin lispro (+0,8 kg); forskellen imellem behandlingsgrupperne var statistisk signifikant (se tabel 6).
Swedish: Behandling med Eperzan resulterade i en genomsnittlig viktnedgång för Eperzan (-0,7 kg) medan insulin lispro resulterade i en genomsnittlig viktökning (+0,8 kg).
Danish: Den justerede middelændring i legemsvægt i forhold til baseline efter 52 uger var -1,0 kg for Eperzan (N = 122) og +1,7 kg for insulin lispro (N = 141).
Swedish: Justerad genomsnittlig förändring av kroppsvikten vid vecka 52 mätt från utgångsvärdet var -1,0 kg för Eperzan (N=122) och +1,7 kg för insulin lispro (N=141).
Danish: Alder havde ingen klinisk relevant effekt på albiglutids farmakokinetik baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse af data fra personer i alderen 24-83 år (se pkt.
Swedish: Baseras på en farmakokinetisk populationsanalys med försökspersoner i åldern 24-83 år hade åldern hade ingen kliniskt relevant påverkan på albiglutids farmakokinetik (se avsnitt 4.2).
Danish: DU MÅ IKKE bruge pennen, hvis injektionsknappen ikke kommer frem.
Swedish: Den vita injektionsknappen kommer också att hoppa ut från ANVÄND INTE pennan om injektionsknappen inte hoppar ut.
Danish: Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
Swedish: Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pennen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionspennan och kartongen efter "EXP" eller "Utg.dat".
Danish: Resultater efter 26 uger i et studie med Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med øgning til 50 mg ugentligt, hvis det var nødvendigt) versus sitagliptin (doseret i henhold til nyrefunktion) hos patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion.
Swedish: Resultat vecka 26 från en studie med Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med upptitrering till 50 mg vid behov) jämfört med sitagliptin (doserat baserat på njurfunktion) hos patienter med olika grad av njurfunktionsnedsättning.
Danish: Del af multipakning indeholdende 3 pakninger, hver pakning indeholder 4 penne og 4 nåle.
Swedish: Komponent i en multiförpackning om 3 förpackningar där varje förpackning innehåller 4 pennor och 4
Danish: 8c Efter du hører "klikket" skal du blive ved med at holde injektionsknappen nede, og tæl herefter langsomt til 5 for at få den fulde dosis af medicinen (Figur T).
Swedish: 8c Efter att du hör ett "klick", fortsätt hålla injektionsknappen intryckt och räkna långsamt till 5 för att avge hela
Danish: Resultater efter 52 uger i et placebokontrolleret studie, der sammenlignede Eperzan 30 mg s.c. ugentligt som tillægsbehandling hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med > 30 mg pioglitazon dagligt  > 1.500 mg metformin dagligt.
Swedish: Resultat vecka 52 från en placebokontrollerad studie där man jämförde Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, som tilläggsbehandling till patienter med otillräcklig kontroll med pioglitazon >30 mg per dag ± metformin >1 500 mg per dag.
Danish: Med metformin i en dosis på  1.500 mg dagligt plus 4 mg glimepirid dagligt som baggrundsbehandling blev Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med valgfri øgning til 50 mg ugentligt efter mindst 4 uger) sammenlignet med placebo eller 30 mg pioglitazon dagligt (med valgfri øgning til 45 mg dagligt).
Swedish: Med metformin ≥1 500 mg per dag plus glimepirid 4 mg per dag som bakgrundsbehandling, jämfördes Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med möjlighet att efter minst 4 veckor upptitrera till 50 mg per vecka) med placebo eller pioglitazon 30 mg per dag (med möjlighet att upptitrera till 45 mg per dag).
Danish: Med metformin i en dosis på  1.500 mg dagligt (med eller uden sulfonylurinstof) som baggrundsbehandling blev Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med valgfri øgning til 50 mg ugentligt) sammenlignet med insulin glargin (initialt 10 enheder og titreret ugentligt i henhold til doseringsvejledningen).
Swedish: Med metformin ≥1 500 mg per dag som bakgrundsbehandling (med eller utan sulfonylurea) jämfördes Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med möjlighet att upptitrera till 50 mg per vecka) med insulin glargin (som inleddes med 10 enheter och upptitrerades varje vecka enligt förskrivningsinformationen).
Danish: Resultater efter 52 uger i et placebokontrolleret studie med to doser af Eperzan (30 versus 50 mg s.c. ugentligt) som monoterapi.
Swedish: Resultat vecka 52 från en placebokontrollerad studie med två doser Eperzan (30 mg resp. 50 mg subkutan veckovis administrering ), administrerat som monoterapi
Danish: Det primære endepunkt var ændringen i HbA1c i forhold til baseline efter 2 år sammenlignet med placebo.
Swedish: Den primära endpointen var skillnad i HbA1c efter 2 år mätt från utgångsvärdet, jämfört med placebo.
Danish: Resultater af et aktivt kontrolleret studie med Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med øgning til 50 mg ugentligt) versus 1,8 mg liraglutid dagligt efter 32 uger.
Swedish: Resultat vecka 32 från en aktivt kontrollerad studie med Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering (med upptitrering till 50 mg per vecka) jämfört med liraglutid 1,8 mg dagligena
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt før du begynder at bruge dette lægemiddel samt alle instruktionerne herunder Opbevaring af pen og Vigtige advarsler.
Swedish: Injektionspenna med Eperzan 50 mg att användas en gång per vecka Läs noga igenom hela denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel, liksom alla instruktioner, inklusive avsnittet Förvaring av injektionspennan och Viktiga varningar.
Danish: Eperzan 30 mg/50 mg ugentligt +  1.500 mg metformin dagligt
Swedish: Eperzan 30 mg/50 mg per vecka + metformin ≥1 500 mg dagl.
Danish: Med metformin i en dosis på  1.500 mg dagligt som baggrundsbehandling blev Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med valgfri øgning til 50 mg ugentligt efter mindst 4 uger) sammenlignet med 100 mg sitagliptin dagligt, 2 mg glimepirid dagligt (med valgfri øgning til 4 mg dagligt) eller placebo.
Swedish: Med metformin ≥1 500 mg per dag som bakgrundsbehandling jämfördes Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med möjlighet att efter minst 4 veckor upptitrera till 50 mg per vecka) med sitagliptin 100 mg per dag, glimepirid 2 mg per dag (med möjlighet att upptitrera till 4 mg per dag) och placebo.
Danish: Hver pen afgiver en enkelt dosis af Eperzan på 30 mg eller 50 mg i et volumen på 0,5 ml.
Swedish: Varje injektionspenna avger en singeldos om 30 mg eller 50 mg Eperzan i en volym om 0,5 ml.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis af samtidigt administrerede insulinsekretionsfremkaldende stoffer (f.eks. sulfonylurinstoffer) eller insulin for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi, når behandlingen med Eperzan indledes (se pkt.
Swedish: För samtidigt administrerade läkemedel som ökar insulinsekretionen (t.ex. sulfonylurea) eller insulin kan det vara nödvändigt att sänka dosen när man börjar använda Eperzan för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Danish: Vip pennen igen
Swedish: Vänd pennan igen
Danish: Resultater efter 26 uger i et studie, hvor Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med valgfri øgning til 50 mg ugentligt) blev sammenlignet med prandial insulin lispro som tillægsbehandling hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med insulin glargin alene.
Swedish: Resultat vecka 26 från en studie där man jämförde Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med möjlighet till upptitrering till 50 mg per vecka) med prandiellt insulin lispro som tilläggsbehandling till patienter med otillräcklig kontroll på enbart insulin glargin.
Danish: Hver 50 mg pen afgiver 50 mg albiglutid i et volumen på 0,5 ml.
Swedish: Varje injektionspenna om 50 mg avger 50 mg albiglutid i en volym om 0,5 ml.
Danish: Når jeg har taget min medicin, er der stadig noget væske tilbage i den gennemsigtige cylinderampul.
Swedish: Det finns fortfarande lite vätska kvar i den genomskinliga ampullen efter att jag injicerat
Danish: Kasser pennen efter brug.
Swedish: Kassera pennan direkt efter
Danish: Eperzan sænkede blodglucoseniveauet og var statistisk superior til placebo, sitagliptin og glimepirid til reduktion af HbA1c i forhold til baseline (se tabel 3).
Swedish: Eperzan gav lägre glykemiskt värde och var statistiskt överlägset ("superior") på att sänka HbA1c mätt från utgångsvärdet jämfört med placebo,
Danish: Injektionsknap*
Swedish: Injektionspenna
Danish: Pennen har lægemiddelpulver i et rum og vand i et andet rum.
Swedish: Injektionspennan har ett fack för läkemedelspulvret och ett fack för vattnet.
Danish: Resultater efter 52 uger i et aktivt kontrolleret studie, hvor Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med valgfri øgning til 50 mg ugentligt) blev sammenlignet med insulin glargin (titreret ugentligt i henhold til doseringsvejledningen) som tillægsbehandling hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med metformin  sulfonylurinstof.
Swedish: Resultat vecka 52 från en aktivt kontrollerad studie där man jämförde Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med möjlighet till upptitrering till 50 mg per vecka) med insulin glargin (titrerat veckovis enligt förskrivningsinformationen) som tilläggsbehandling till patienter med otillräcklig kontroll på metformin ± sulfonylurea.
Danish: Hver dosis indeholder 50 mg pr. 0,5 ml efter rekonstitution.
Swedish: Varje dos innehåller 50 mg per 0,5 ml efter beredning.
Danish: Ændringen i vægt i forhold til baseline var ikke signifikant forskellig mellem behandlingsgrupperne (se tabel 4).
Swedish: Viktförändringen, mätt från utgångsvärdet, skilde sig inte signifikant mellan behandlingsgrupperna (se
Danish: Vip pennen
Swedish: Pennkropp
Danish: Pulveret er fuldstændig opløst, når injektionsvæsken er klar og uden partikler, hvilket skal bekræftes ved visuel inspektion.
Swedish: Genom visuell inspektion kontrolleras att lösningen är klar och fri från partiklar.
Danish: Brug ikke pennen, hvis der ikke står '1' i nummervinduet.
Swedish: Använd inte injektionspennan om inte siffran "1" visas.
Danish: Kasser pennen efter de retningslinjer, som lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har foreskrevet.
Swedish: Kassera injektionspennan enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung GlaxoSmithKline LLC Building 40 893 River Road
Danish: Effekten af Eperzan blev vurderet i et randomiseret, dobbeltblindet multicenterstudie (N = 999) af 3 års varighed.
Swedish: Effekten av Eperzan undersöktes i en 3-årig randomiserad, dubbelblind multicenterstudie (n=999).
Danish: Fortsæt med at dreje til du kan se [3] i vinduet.
Swedish: Fortsätt vrida tills du ser
Danish: Hver dosis indeholder 30 mg pr. 0,5 ml efter rekonstitution.
Swedish: Varje dos innehåller 30 mg per 0,5 ml efter beredning.
Danish: Polysorbat 80
Swedish: eperzan 30
Danish: Pancreatitis, tarmobstruktion
Swedish: Pankreatit, intestinal obstruktion
Danish: Hver 30 mg pen afgiver 30 mg albiglutid i et volumen på 0,5 ml.
Swedish: Varje injektionspenna om 30 mg avger 30 mg albiglutid i en volym om 0,5 ml.
Danish: 6b Hold pennen lodret og drej langsomt den gennemsigtige cylinderampul flere omgange i pilens retning, indtil du føler/hører pennen "klikke", og du ser tallet [3] i nummervinduet (Figur O).
Swedish: 6b Håll pennan med den genomskinliga ampullen pekande uppåt och vrid den genomskinliga glasampullen flera gånger i pilens riktning tills du känner/hör ett "klick" från pennan och du ser siffran [3] i fönstret (Figur O).
Danish: 6b Hold pennen lodret og drej langsomt den gennemsigtige cylinderampul flere omgange i pilens retning, indtil du føler/hører pennen "klikke", og du ser [3] i nummervinduet (Figur O).
Swedish: 6b Håll pennan med den genomskinliga ampullen pekande uppåt och vrid den genomskinliga glasampullen flera gånger i pilens riktning tills du känner/hör ett "klick" från och du ser siffran [3] i fönstret (Figur O).
Danish: Fortæl det til lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, før du tager Eperzan, hvis du tror, at noget af ovenstående gælder for dig.
Swedish: Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder Eperzan om du tror att
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Eperzan:
Swedish: Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder Eperzan
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDER ETIKET - multipakning med 12 enkeltdosispenne og 12 nåle (3 pakninger med 4 penne og 4 nåle) - med blue box
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE ETIKETT - Multiförpackning innehållande 12 engångsinjektionspennor och 12 pennålar (3 förpackningar om 4 pennor och 4 nålar) - med bluebox-text
Danish: Træk nålehætterne af og kassér dem
Swedish: Dra bort och kasseri nålskydd
Danish: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Pulver till injektionsvätska Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat
Danish: Albiglutid medførte langsommere ventrikeltømning sammenlignet med placebo for både faste stoffer og væsker hos raske personer, når de fik en enkelt dosis på 100 mg (se pkt.
Swedish: Albiglutid förlångsammade ventrikeltömningen jämfört med placebo för såväl fast som flytande intag, när 100 mg administrerades som singeldos till friska försökspersoner.
Danish: Effekten af Eperzan blev vurderet i et randomiseret, dobbeltblindet multicenterstudie (N = 299) af 3 års varighed.
Swedish: Effekten av Eperzan undersöktes i en 3-årig randomiserad, dubbelblind multicenterstudie (n=299).
Danish: Frugtbarhed Det vides ikke, om Eperzan kan påvirke din frugtbarhed.
Swedish: Det är inte känt om Eperzan kan påverka fertiliteten hos män och kvinnor.
Danish: Du kan måske føle, at smerterne går fra forsiden (maven) og
Swedish: De kan sprida sig från framsidan (bukområdet) bakåt
Danish: • Hvis en æske med penne skal opbevares længere end 4 uger, skal de opbevares på køl (2 °C to 8 °C).
Swedish: • Om du ska förvara en förpackning med injektionspennor i mer än 4 veckor ska de förvaras i kylskåp
Danish: Lad den gennemsigtige cylinderampul pege opad og roter forsigtigt pennen i ét minut.
Swedish: Snurra försiktigt på injektionspennan i en minut med den genomskinliga ampullen pekande uppåt.
Danish: Ved uge 156 var 77 % af patienterne i Eperzan-armen optitreret til 50 mg s.c. ugentligt.
Swedish: 77 % av de patienter som behandlades med Eperzan upptitrerades till att få 50 mg per vecka, subkutan administrering, vid vecka 156.