FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: „Pneumonie (la pacienții cu BPOC)" trebuie menționată ca reacție adversă „Frecvente" la medicament la rubrica „Infecții și infestări" în cadrul clasificării pe aparate, sisteme și organe.
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger "Pneumoni (hos kolspasienter)" skal oppføres som "Vanlig" bivirkning under "Infeksiøse og parasittære sykdommer".
Romanian: Pneumonie (infecție la nivelul plămânilor) la pacienții cu BPOC (reacție adversă frecventă) Spuneți medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați <substanța activă>, deoarece acestea pot indica o infecție la nivelul plămânilor:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har noen av følgende symptomer mens du bruker <virkestoff>.
Romanian: Utilizare extracorporală, Administrare intravenoasă, Administrare subcutanat
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Romanian: Numărul (UE) APP Numel e invent at
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass) 3,0 ml (100 mg/ml)
Romanian: Trebuie reţinut faptul că studiile din literatură pot avea unele limitări.
Norwegian Bokmål: Det bør bemerkes at disse litteraturstudiene kan ha begrensninger.
Romanian: După prima deschidere
Norwegian Bokmål: Etter første åpning
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să discute despre acesta cu dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere dette med deg.
Romanian: 518057, Republica Populară Chineză
Norwegian Bokmål: 518057, Folkerepublikken Kina
Romanian: 2) Așezați vă sau întindeți-vă într-o poziție confortabilă astfel încât să fiți relaxat.
Norwegian Bokmål: 2) Sitt eller ligg i en behagelig stilling slik at du kan slappe av.
Romanian: Unele dintre aceste cazuri au fost letale.
Norwegian Bokmål: Noen av tilfellene var dødelige.
Romanian: • sunteţi vârstnic (peste 65 ani) şi, în mod special, dacă aveţi vârsta peste 75 ani
Norwegian Bokmål: • du er eldre (over 65 år) og spesielt hvis du er over 75 år
Romanian: 00-725 Varșovia
Norwegian Bokmål: 00-725 Warszawa
Romanian: Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră
Norwegian Bokmål: Du må informere legen straks,
Romanian: Aceasta ajută organismul dumneavoastră să le distrugă şi le împiedică să vă facă rău.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper kroppen din med å nedbryte dem og forhindrer dem i å skade deg.
Romanian: Numai de unică folosinţă.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Romanian: Pacienţii au fost urmăriţi timp de trei luni.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i tre måneder.
Romanian: Pot fi utilizate diferite doze şi formulări şi scheme de tratament.
Norwegian Bokmål: Forskjellige doser og formuleringer og doseringsregimer kan brukes:
Romanian: Ce este Inhixa şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Inhixa er og hva det brukes mot
Romanian: Inhixa poate fi utilizat pentru:
Norwegian Bokmål: Inhixa kan bli brukt til å:
Romanian: LMWH sunt medicamente biologice.
Norwegian Bokmål: LMWH er biologiske legemidler.
Romanian: • Iritaţie pe piele (iritaţie locală).
Norwegian Bokmål: • Irritasjon i huden (lokal irritasjon)
Romanian: • Vă apar vânătăi cu mai multă uşurinţă decât de obicei.
Norwegian Bokmål: • Du får lettere blåmerker enn normalt.
Romanian: Concentraţia plasmatică a potasiului trebuie monitorizată în mod regulat, în special la pacienţii cu risc.
Norwegian Bokmål: Plasmakalium bør kontrolleres regelmessig, særlig hos risikopasienter.
Romanian: • aţi avut recent o intervenţie chirurgicală la nivelul ochilor sau creierului
Norwegian Bokmål: • du nylig er blitt operert i øynene eller hjernen
Romanian: Profilaxia trebuie continuată până când pacientul nu mai are mobilitatea redusă semnificativ.
Norwegian Bokmål: Profylaksen bør fortsette til pasienten ikke lenger har betydelig redusert mobilitet.
Romanian: Tratamentul a continuat tip de 6 până la 14 zile (durată mediană de 7 zile).
Norwegian Bokmål: Behandlingen varte i 6 til 14 dager (median varighet 7 dager).
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke bruker lenger.
Romanian: În cadrul studiului, au fost randomizaţi în total 900 pacienţi şi toţi pacienţii au fost trataţi.
Norwegian Bokmål: Totalt 900 pasienter ble randomisert i studien og alle pasientene ble behandlet.
Romanian: • Reacţie alergică severă.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon.
Romanian: Tratamentul trebuie menţinut timp de minimum 2 zile şi continuat până la stabilizarea clinică.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør opprettholdes i minimum 2 dager og fortsette inntil klinisk stabilisering.
Romanian: Nu utilizați produsul mai mult de o săptămână la copii mici (sub 3 ani), decât dacă vă recomandă medicul sau farmacistul.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk i mer enn én uke på små barn (under 3 år), med mindre det er anbefalt av legen din eller apoteket ditt.
Romanian: Doza de Inhixa care vă este administrată va depinde de vârsta dumneavoastră şi de tipul de infarct miocardic pe care l-aţi avut.
Norwegian Bokmål: Dosen av Inhixa avhenger av din alder og hvilken type hjerteinfarkt du har hatt.
Romanian: În unele dintre aceste cazuri au fost implicate femei gravide, la care tromboza a determinat decesul mamei şi al fătului.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene gjaldt gravide kvinner der trombosen medførte død hos mor og foster.
Romanian: Au fost înrolaţi în studiu un total de 1102 pacienţi, dintre care 1073 au fost trataţi.
Norwegian Bokmål: Tilsammen 1102 pasienter ble inkludert i studien, og 1073 pasienter fikk behandling.
Romanian: • Frecvente: reacţie alergică
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Allergiske reaksjoner
Romanian: Acest lucru poate duce la o pierdere de medicament.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til tap av legemiddel.
Romanian: Caracteristici generale
Norwegian Bokmål: Generelle karakteristika
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO FOR TEKSTEN
Romanian: Este important să se obţină hemostaza la locul de puncţie după PTCA.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å oppnå hemostase ved innstikkstedet etter PCI.
Romanian: Acestea au inclus hemoragii majore, raportate la cel mult 4,2% din pacienţi (pacienţi cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderte alvorlige blødninger, høyest rapportert hos 4,2 % av pasientene (kirurgiske pasienter).
Romanian: 75236 Uppsala Suedia
Norwegian Bokmål: 75236 Uppsala Sweden
Romanian: Acesta poate fi un semn de sângerare în creier.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på blødning i hjernen
Romanian: 7) Apăsați pistonul în jos cu degetul.
Norwegian Bokmål: 7) Trykk stempelet inn med fingeren.
Romanian: În caz contrar, utilizați o altă seringă.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, bruk en annen sprøyte.
Romanian: EXP Conținutul flaconului multidoză trebuie utilizat în decurs de 28 de zile de la deschiderea flaconului.
Norwegian Bokmål: EXP Innholdet i flerdosehetteglasset skal brukes innen 28 dager etter åpning.
Romanian: La doze mai mari, poate apărea creşterea valorilor timpului de tromboplastină parţial activată (aPTT) şi ale timpului de coagulare activată (ACT).
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser kan økning i aPTT (aktivert partiell tromboplastintid) og ACT (activated clotting time) forekomme.
Romanian: De aceea, sunt necesare atenţie specială şi respectarea instrucţiunilor de utilizare specifice fiecărui medicament.
Norwegian Bokmål: Man må derfor være oppmerksom på og følge retningslinjene for bruk av hvert enkelt preparat nøye.
Romanian: Inhixa acţionează pe două căi.
Norwegian Bokmål: Inhixa virker på to måter.
Romanian: • aveţi valori mari ale potasiului în sânge (acest lucru se poate verifica printr-o analiză de sânge)
Norwegian Bokmål: • du har høye verdier av kalium i blodet (sjekkes med en blodprøve)
Romanian: În unele cazuri, sângerarea poate să nu fie evidentă.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan blødningene være vanskelig å oppdage.
Romanian: Acest medicament trebuie injectat imediat sub pielea stomacului dumneavoastră, dar nu prea aproape de buric sau de orice țesut cicatriceal (la cel puțin 5 cm de acestea).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal injiseres rett under huden på magen, men ikke for nær navlen eller annet arrvev (minst 5 cm unna disse).
Romanian: Durata recomandată a tratamentului este de 2 până la 8 zile.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten er vanligvis 2 til 8 dager.
Romanian: • aveţi greutatea prea mică sau prea mare
Norwegian Bokmål: • du er undervektig eller overvektig
Romanian: Dacă credeţi că aţi utilizat prea mult sau prea puţin Inhixa, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului, chiar dacă nu aveţi semne ale unei probleme.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du har brukt for mye eller for lite Inhixa, må du straks fortelle det til legen din, sykepleieren eller apoteket selv om du ikke har noen synlige tegn på problemer.
Romanian: Efectul benefic al enoxaparinei sodice asupra criteriului final principal de evaluare, urmărit în timpul primelor 30 zile, s-a menţinut pe parcursul unei perioade de urmărire cu durata de 12 luni.
Norwegian Bokmål: Den positive effekten av enoksaparinnatrium på det primære endepunktet som ble sett i løpet av de første 30 dagene vedvarte i den 12 måneder lange oppfølgingsperioden.
Romanian: Alte perioade de păstrare și condiții de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Norwegian Bokmål: Andre lagringstider og -betingelser ved bruk er brukerens ansvar.
Romanian: • Doza va depinde de probabilitatea cu care este posibil să dezvoltaţi un cheag de sânge.
Norwegian Bokmål: • Dosen er avhengig av hvor stor risiko det er for at du utvikler en blodpropp.
Romanian: Cerințele pentru depunerea (RPAS) privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (he European Medicines Agency).
Romanian: Aruncați orice medicament neutilizat.
Norwegian Bokmål: Kast alt ubrukt legemiddel.
Romanian: Nu s-a stabilit beneficiul unei durate a tratamentului mai mari de 14 zile.
Norwegian Bokmål: Nytte av behandling utover 14 dager er ikke fastslått.
Romanian: Este posibil să aveţi o sângerare în stomac.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en blødning i magen
Romanian: Închideți bine capacul și nu lăsați recipientul la îndemâna copiilor.
Norwegian Bokmål: Lukk lokket på beholderen godt og plasser beholderen utilgjengelig for barn.
Romanian: Tratamentul TVP şi EP
Norwegian Bokmål: Behandling av DVT og PE
Romanian: La doze utilizate pentru tratament
Norwegian Bokmål: Ved doser brukt til behandling
Romanian: Volumul injecţiei şi concentraţia dozei în intervalul 100-200 mg/ml nu influenţează parametrii farmacocinetici la voluntarii sănătoşi.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum og dosekonsentrasjon i området 100-200 mg/ml påvirker ikke farmakokinetiske parametere hos friske frivillige.
Romanian: Deoarece alcoolul benzilic poate traversa placenta, se recomandă utilizarea unei formule care nu conține alcool benzilic.
Norwegian Bokmål: Da benzylalkohol kan krysse placenta anbefales det å bruke en formulering som ikke inneholder benzylalkohol
Romanian: TEV totale
Norwegian Bokmål: Total VTE
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inhixa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Inhixa
Romanian: • În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi şi acid acetilsalicilic.
Norwegian Bokmål: • Legen vil vanligvis be deg om å ta acetylsalisylsyre (ASA) i tillegg.
Romanian: Cu toate acestea, chiar şi cu doze mari de protamină, activitatea anti-Xa a enoxaparinei sodice nu este niciodată complet neutralizată (maximum aproximativ 60%) (vezi informaţiile de prescriere pentru sărurile de protamină).
Norwegian Bokmål: Selv ved høye doser protaminsulfat, kan anti-Xa aktiviteten til enoksaparinnatrium imidlertid aldri nøytraliseres fullstendig (maksimalt 60 %) (se også preparatomtalen til protaminsaltet).
Romanian: o Pentru doza la pacienţi cu vârsta ≥ 75 ani, vezi paragraful „Vârstnici".
Norwegian Bokmål: o For dosering hos pasienter ≥ 75 år, se avsnittet «Eldre».
Romanian: Această reducere a incidenţei compuse s-a menţinut după 30 zile (de la 23,3 la 19,8%; reducere a riscului relativ de 15%).
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i kombinert insidens vedvarte etter 30 dager (fra 23,3 til 19,8 %; relativ risikoreduksjon på 15 %).
Romanian: A fost necesar ca pacienţii să fie urmăriţi până la 30 zile.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte følges opp i 30 dager.
Romanian: Împiedicarea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră, în următoarele situaţii:
Norwegian Bokmål: Hindre dannelse av blodpropper i blodet i følgende situasjoner:
Romanian: TEV = evenimente tromboembolice venoase (TVP şi/sau EP) *Intervalele de încredere 95% pentru diferenţele în funcţie de tratament pentru TEV totale au fost:
Norwegian Bokmål: VTE = venøs tromboembolisk hendelse (DVT og/eller PE) * 95 % konfidensintervallene for forskjellene i total VTE mellom behandlingene var:
Romanian: După diluare, soluţia trebuie utilizată în decurs de 8 ore.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning bør oppløsningen brukes i løpet av 8 timer.
Romanian: Dacă un astfel de tratament este considerat absolut necesar, decizia trebuie luată numai după evaluarea individuală atentă a beneficiilor şi riscurilor.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk anses som absolutt nødvendig, må avgjørelsen tas etter en grundig nytte/risikovurdering.
Romanian: 9) Daţi drumul pistonului şi permiteţi seringii să se deplaseze, până când acul este în întregime asigurat şi se blochează în loc.
Norwegian Bokmål: 9) Slipp stempelet og la nålen bevege seg oppover til hele nålen er beskyttet og låses på plass.
Romanian: Hemoragiile retroperitoneală şi intracraniană au fost considerate întotdeauna majore.
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal og intrakraniell blødning ble alltid vurdert som alvorlig.
Romanian: Nu administrați produsul copilului nou-născut (sub 4 săptămâni), decât dacă vă recomandă medicul.
Norwegian Bokmål: Ikke gi produktet til din nyfødte baby (opptil 4 uker gammel), med mindre det er anbefalt av legen din.
Romanian: Riscul de TIH mediată de anticorpi există şi în cazul LMWH.
Norwegian Bokmål: Risiko for antistoffmediert HIT er også tilstede med LMWH.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere atentă sau să vă schimbe medicamentul.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du skal holdes under nærmere observasjon, eller endre legemiddel.
Romanian: Pe baza unei analize a farmacocineticii în cadrul populaţiei, profilul cinetic al enoxaparinei sodice nu este diferit la subiecţii vârstnici, comparativ cu subiecţii mai tineri, atunci când funcţia renală este normală.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av en populasjons-farmakokinetisk analyse, er det ingen forskjell i den kinetiske profilen til enoksaparinnatrium hos eldre sammenlignet med yngre personer når nyrefunksjonen er normal.
Romanian: Schema de tratament cu enoxaparină sodică, administrată în cadrul acestor studii clinice, variază în funcţie de indicaţii.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet som ble gitt i disse kliniske studiene varierte avhengig av indikasjonene.
Romanian: Întreaga lungime a acului trebuie introdusă vertical în pliul cutanat, prins cu blândeţe între degetul mare şi degetul arătător.
Norwegian Bokmål: Hele lengden av nålen skal stikkes vertikalt inn i hudfolden som holdes forsiktig mellom tommelen og pekefingeren.
Romanian: Pacienţii cu obezitate au un risc mai mare de tromboembolie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med fedme har høyere risiko for tromboembolisme.
Romanian: 6) Țineți seringa astfel încât acul să fie orientat în jos (vertical, la un unghi de 90°).
Norwegian Bokmål: 6) Hold sprøyten slik at nålen peker rett ned (loddrett i 90º vinkel).
Romanian: • Durere de cap severă, instalată brusc.
Norwegian Bokmål: • Plutselig innsettende, kraftig hodepine.
Romanian: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. Chełmska 30/34
Norwegian Bokmål: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k.
Romanian: • Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, prima injecţie vă va fi administrată, de obicei, cu 2 ore sau 12 ore înainte de intervenţia chirurgicală.
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal opereres vil den første injeksjonen vanligvis bli satt 2 timer eller 12 timer før operasjonen.
Romanian: • Foarte frecvente: creştere a valorilor enzimelor hepatice (în special ale transaminazelor >3 ori limita superioară a valorilor normale)
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige: Forhøyede leverenzymer (i hovedsak transaminaser >3 ganger over øvre normalnivå)
Romanian: Starea de echilibru se obţine în a doua zi de tratament.
Norwegian Bokmål: Steady-state oppnås på dag 2 av behandlingen.
Romanian: Anticorpii circulanţi pot persista mai mulţi ani.
Norwegian Bokmål: Sirkulerende antistoffer kan være tilstede i flere år.
Romanian: Enoxaparina sodică este contraindicată la pacienţii cu:
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium er kontraindisert hos pasienter med:
Romanian: A fost necesar ca pacienţii să fie trataţi în spital minimum 2 zile şi maximum 8 zile, până la stabilizarea din punct de vedere clinic, procedura de revascularizare sau externare.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte behandles på sykehus i minst 2 dager og maksimalt 8 dager inntil klinisk stabilisering, revaskularisering eller utskrivning fra sykehuset.
Romanian: Locul procedurii trebuie supravegheat pentru depistarea semnelor unei sângerări sau a formării unui hematom.
Norwegian Bokmål: Prosedyrestedet skal observeres for tegn til blødninger eller dannelse av hematomer.
Romanian: Intervenţii chirurgicale sau perioade de mobilitate limitată, din cauza unei afecţiuni
Norwegian Bokmål: Operasjon eller perioder med redusert bevegelighet pga. sykdom
Romanian: EXP Soluţia diluată trebuie utilizată în decurs de 8 ore.
Norwegian Bokmål: EXP Den fortynnede oppløsningen skal brukes innen 8 timer.
Romanian: • Senzaţie dureroasă sau de umflare în stomac.
Norwegian Bokmål: • En følelse av ømhet og oppblåsthet i magen.
Romanian: • aveţi tensiune arterială mare
Norwegian Bokmål: • du har høyt blodtrykk
Romanian: Inhixa conține sodiu
Norwegian Bokmål: Inhixa inneholder natrium
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/09/2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15/09/2016
Romanian: Atunci când se utilizează ca tratament curativ, aPTT poate fi prelungit de 1,5-2,2 ori mai mult decât timpul de control la activitatea maximă.
Norwegian Bokmål: Ved kurativ bruk kan aPTT forlenges 1,5-2,2 ganger i forhold til kontrolltid ved maksimal aktivitet.
Romanian: Factorii implicaţi, inclusiv afecţiunea preexistentă şi datele clinice insuficiente limitează evaluarea acestor cazuri.
Norwegian Bokmål: Mangelfulle opplysninger om underliggende sykdom og andre kliniske data begrenser evalueringen av disse hendelsene.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă şi aveţi o proteză valvulară cardiacă, este posibil să aveţi un risc crescut de apariţie a cheagurilor de sânge.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid og har kunstige hjerteklaffer kan du ha økt risiko for å få blodpropp.
Romanian: 8) Scoateți acul trăgând-ul drept în afară.
Norwegian Bokmål: 8) Fjern nålen ved å trekke den rett ut.
Romanian: Inhixa poate fi utilizat pentru două tipuri diferite de infarct miocardic, denumite STEMI (infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau Non STEMI (NSTEMI).
Norwegian Bokmål: Inhixa kan brukes ved to forskjellige typer hjerteinfarkt som heter STEMI (hjerteinfarkt med STsegmentøkning) eller non-STEMI (NSTEMI).
Romanian: Dacă opriţi administrarea, puteţi face un cheag de sânge, ceea ce poate fi foarte periculos.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter kan du få blodpropp, noe som kan være veldig farlig.
Romanian: • Frecvente: hemoragie, anemie hemoragică*, trombocitopenie, trombocitoză
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Blødninger, hemoragisk anemi*, trombocytopeni, trombocytose
Romanian: Administrare concomitentă cu prudenţă:
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som brukes med forsiktighet:
Romanian: Acest lucru este mai probabil să apară la persoanele cu probleme cu rinichii sau cu diabet zaharat.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for dette er høyere hos personer med nyreproblemer eller sukkersyke (diabetes).
Romanian: Tratamentul STEMI acut (pacienţi cu vârsta sub 75 ani)
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt STEMI (pasienter under 75 år)
Romanian: Global, datele sugerează că nu există dovezi ale unui risc hemoragic crescut, de trombocitopenie sau osteoporoză, în raport cu riscul observat la femeile care nu sunt gravide, cu excepţia celui observat la femeile gravide cu proteze valvulare cardiace (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Alt i alt tyder dataene på at det ikke er forhøyet risiko for blødning, trombocytopeni eller osteoporose sammenlignet med risikoen hos kvinner som ikke er gravide, bortsett fra den økte risikoen som er sett hos kvinner med kunstige hjerteklaffer (se pkt.
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative în hemoragiile majore, cu toate că hemoragia la locul injectării subcutanate a fost mai frecventă.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller i alvorlig blødning, selv om blødning på injeksjonsstedet for subkutan injeksjon inntraff hyppigere.
Romanian: De asemenea puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Romanian: Dacă se utilizează un dispozitiv de închidere, teaca arterială poate fi îndepărtată imediat.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller en lukkemekanisme brukes kan innføringshylsen fjernes med en gang.
Romanian: Eliminarea renală a fragmentelor active reprezintă aproximativ 10% din doza administrată, iar excreţia renală totală a fragmentelor active şi inactive 40% din doză.
Norwegian Bokmål: Renal utskillelse av aktive fragmenter utgjør ca. 10 % av administrert dose og total renal utskillelse av aktive og ikke-aktive fragmenter utgjør ca. 40 % av dosen.
Romanian: Dacă un copil îşi injectează sau înghite accidental Inhixa, mergeţi imediat cu el la departamentul de urgenţe al unui spital.
Norwegian Bokmål: Dersom et barn ved et uhell injiserer eller svelger Inhixa, må de på akuttavdelingen på sykehuset med en gang.
Romanian: Tratamentul STEMI acut (pacienţi cu vârsta peste 75 ani)
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt STEMI (pasienter over 75 år)
Romanian: Se remit după câteva zile şi nu trebuie să determine întreruperea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Disse forsvinner etter få dager og avbrudd i behandlingen er unødvendig.
Romanian: Aceste medicamente includ medicamente cum sunt:
Norwegian Bokmål: Slike legemidler inkluderer bl.a.:
Romanian: Durata recomandată a tratamentului este de 8 zile sau până la externarea din spital, oricare survine prima.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsvarighet er enten 8 dager eller inntil utskriving fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først.
Romanian: Este important pentru dumneavoastră să continuaţi să vă administraţi injecţiile cu Inhixa până când medicul decide să le opriţi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Inhixa-injeksjonene til legen bestemmer at du skal slutte.
Romanian: Volumul de distribuţie a activităţii anti-Xa a enoxaparinei sodice este de aproximativ 4,3 litri şi este apropiat de volumul sanguin.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet av enoksaparinnatriums anti-Xa-aktivitet er ca. 4,3 liter og er nesten likt blodvolumet.