FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um resumo sobre Maviret e porque está autorizado na UE
Latvian: Maviret pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Portuguese: Maviret contém as substâncias ativas glecaprevir e pibrentasvir.
Latvian: Maviret satur aktīvās vielas glekaprevīru un pibrentasvīru.
Portuguese: Em 8 estudos principais que incluíram mais de 2300 adultos com hepatite C, 99 % dos doentes não cirróticos com genótipo 1, o genótipo mais comum do VHC, tiveram resultados negativos relativamente ao vírus após 8 semanas de tratamento com Maviret e 97 % dos doentes cirróticos tiveram resultados negativos após 12 semanas.
Latvian: Astoņos pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 2300 pacientu ar C hepatītu, 99 % pacientu bez aknu cirozes un ar 1. genotipu, kas ir visizplatītākais genotips, vīrusa analīzēs bija negatīvs rezultāts pēc 8 nedēļu ilgas ārstēšanas ar Maviret un 97 % pacientu ar aknu cirozi analīzēs bija negatīvs rezultāts pēc 12 nedēļu ilgas ārstēšanas.
Portuguese: Maviret demonstrou ser altamente eficaz na eliminação do vírus da hepatite C do sangue, especialmente em doentes que não foram tratados previamente ou que não têm cirrose.
Latvian: Ir pierādīts, ka Maviret ļoti efektīvi iznīcina asinīs hepatīta C vīrusu, jo īpaši pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši ārstēšanu vai kuriem nav aknu cirozes.
Portuguese: A empresa que comercializa Maviret irá efetuar um estudo em doentes que tenham tido anteriormente cancro do fígado para avaliar o risco de reaparecimento do cancro do fígado após o tratamento com antivíricos de ação direta como Maviret.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Maviret, veiks pētījumu ar pacientiem, kuriem iepriekš ir bijis aknu vēzis, lai izvērtētu aknu vēža atkārtošanās risku pēc ārstēšanas ar tiešas iedarbības pretvīrusu zālēm kā Maviret.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Maviret, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Papildu informāciju par Maviret lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: Maviret é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento de adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com hepatite C crónica (de longa duração), uma doença infeciosa que afeta o fígado, provocada pelo vírus da hepatite C.
Latvian: Maviret ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri ir vismaz 12 gadus veci, ārstētu hronisku (ilgtermiņa) C hepatītu - infekciozu slimību, kas skar aknas un ko izraisa hepatīta C vīruss.
Portuguese: O facto de Maviret poder ser administrado sem ribavirina e sem ajustes de dose em doentes com problemas renais graves é uma vantagem adicional em comparação com medicamentos semelhantes.
Latvian: Tā kā Maviret var lietot bez ribavirīna un šo zāļu deva nav jāpielāgo pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, tās sniedz papildu priekšrocības, salīdzinot ar citām zālēm.
Portuguese: Existem seis variedades (genótipos) do vírus da hepatite C e Maviret demonstrou ser eficaz na eliminação de todos os genótipos do sangue.
Latvian: Hepatīta C vīrusam ir seši paveidi (genotipi), un ir pierādīts, ka Maviret spēj efektīvi attīrīt asinis no visiem šiem genotipiem.
Portuguese: Esse estudo está a ser efetuado na sequência de dados que sugerem que os doentes tratados com medicamentos pertencentes à mesma classe de Maviret e que tiveram anteriormente cancro do fígado poderão estar em risco de o seu cancro regressar mais cedo.
Latvian: Šo pētījumu veic, pamatojoties uz datiem, ka pacientiem, kuri lietojuši zāles, kas pieder tai pašai zāļu grupai kā Maviret, un kuriem ir bijis aknu vēzis, varētu būt šā vēža agrīna recidīva risks.
Portuguese: Como se utiliza Maviret?
Latvian: Kā lieto Maviret?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Maviret, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilnu visu ierobežojumu un blakusparādību sarakstu, lietojot Maviret, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: As substâncias ativas de Maviret, o glecaprevir e o pibrentasvir, bloqueiam duas proteínas essenciais para a multiplicação do vírus da hepatite C. O glecaprevir bloqueia a ação de uma proteína denominada protease NS3/4A e o pibrentasvir bloqueia uma proteína denominada NS5A.
Latvian: Glekaprevīrs bloķē olbaltumvielu, ko sauc par NS3/4A proteāzi, bet pibrentasvīrs bloķē olbaltumvielu, ko sauc par NS5A.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Maviret?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Maviret?
Portuguese: • medicamentos que contêm etinilestradiol (como medicamentos contracetivos);
Latvian: • etinilestradiolu saturošas zāles (piemēram, kontracepcijas līdzekļi);
Portuguese: Maviret é contraindicado em doentes com função hepática fortemente reduzida.
Latvian: Maviret nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Portuguese: • hipericão (planta medicinal utilizada para tratar a depressão e a ansiedade).
Latvian: • divšķautņu asinszāle (augu izcelsmes līdzeklis depresijas un nemiera ārstēšanai).
Portuguese: • dabigatrano etexilato (medicamento para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
Latvian: • dabigatrāna eteksilāts (zāles trombu profilaksei);
Portuguese: Deve instituir-se imediatamente um tratamento sintomático adequado.
Latvian: Nekavējoties jāsāk atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Portuguese: Isto não é uma lista exclusiva.
Latvian: Tas nav izsmeļošs saraksts.
Portuguese: f. VOYAGE-1 e VOYAGE-2 foram estudos regionais asiáticos.
Latvian: f. VOYAGE-1 un VOYAGE-2 bija Āzijas reģionālie pētījumi.
Portuguese: Isto permite que a infeção seja eliminada do seu organismo.
Latvian: Tas ļauj likvidēt infekciju organismā.
Portuguese: Isto para que o seu médico possa decidir se:
Latvian: Tas vajadzīgs tāpēc, lai ārsts varētu izlemt:
Portuguese: 8017 JV Zwolle PAÍSES BAIXOS
Latvian: 8017 JV Zwolle NĪDERLANDE
Portuguese: Recomenda-se precaução.
Latvian: Ieteicama piesardzība.
Portuguese: Eliminação Principal via de eliminação
Latvian: Eliminācija Galvenais eliminācijas ceļš
Portuguese: Depois tome a próxima dose à hora habitual.
Latvian: Pēc tam lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Portuguese: Distribuição % de Ligação às proteínas plasmáticas humanas
Latvian: Procentuālā saistīšanās pie cilvēka plazmas olbaltumvielām
Portuguese: O seu médico irá informar durante quanto tempo deve tomar Maviret.
Latvian: Jūsu ārsts Jums izstāstīs, cik ilgi Jums būs jālieto Maviret.
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( ≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas devas ar pārāk neilgu starplaiku).
Portuguese: ↔ ↔ ↔ Não é necessário ajuste da dose.
Latvian: ↔ ↔ ↔ Deva nav jāpielāgo.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomarem uma dose a dobrar.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka nedrīkst lietot dubultu devu.
Portuguese: O médico pode precisar de alterar a sua dose destes medicamentos.
Latvian: Ārstam var nākties mainīt Jums šo zāļu devu.
Portuguese: ND = não disponível
Latvian: NP = nav pieejams
Portuguese: Outros medicamentos e Maviret
Latvian: Citas zāles un Maviret
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento, para mostrar ao médico o que tomou.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, lai varētu parādīt ārstam, kādas zāles esat lietojis.
Portuguese: Dado que a função hepática se pode alterar durante o tratamento com Maviret, é recomendada uma monitorização atenta dos valores da relação normalizada internacional (INR, International Normalised Ratio).
Latvian: Tā kā Maviret lietošanas laikā var rasties aknu darbības izmaiņas, ieteicams rūpīgi uzraudzīt starptautiskā standartizētā koeficienta (International Normalised Ratio, INR) vērtības.
Portuguese: • sentir-se doente ou com falta de energia (astenia)
Latvian: • Vājums vai enerģijas trūkums (astēnija)
Portuguese: Foram incluídos 47 indivíduos no estudo DORA (Parte 1).
Latvian: DORA (1. daļā) bija iesaistītas 47 personas.
Portuguese: Não tome Maviret se:
Latvian: Nelietojiet Maviret šādos gadījumos:
Portuguese: Razão sangue/plasma Biotransformação Metabolismo secundário nenhum
Latvian: Asins/plazmas attiecība Biotransformācija Metabolisms sekundāri nav
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis • comichão
Latvian: Nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem • Nieze
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Maviret É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Maviret Ir svarīgi neaizmirst lietot šo zāļu devu.
Portuguese: O GT3b é um subtipo reportado num número relativamente pequeno de doentes infetados pelo VHC na China e em alguns países do Sul e Sudeste da Ásia, mas raramente fora desta região.
Latvian: GT3b ir genotipa apakštips, par ko ziņots relatīvi nelielam ar CHV inficēto pacientu skaitam Ķīnā un dažās Dienvidāzijas un Dienvidaustrumāzijas valstīs, bet reti ārpus šā reģiona.
Portuguese: O que é Maviret e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Maviret un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: 35 µg/250 µg uma vez por dia
Latvian: 35 µg/250 µg vienreiz dienā
Portuguese: d. Metabolitos oxidativos ou os seus subprodutos contabilizaram 26% da dose radioativa.
Latvian: Oksidatīvie metabolīti vai to blakusprodukti veidoja 26% no radioaktīvi iezīmētās devas.
Portuguese: • está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Latvian: • ja Jūs lietojat šādas zāles:
Portuguese: O risco de falência foi, como esperado, maior para aqueles expostos a ambas as classes.
Latvian: Neveiksmes risks, kā jau sagaidāms, vislielākais bija tiem, kuri bija lietojuši abu grupu zāles.
Portuguese: As reações adversas estão indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tālāk minētas pa orgānu sistēmu klasēm un pēc biežuma.
Portuguese: SOF+DCV 12 semanas N=115
Latvian: SOF+DCV 12 nedēļas N=115
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada, deverá contactar o seu médico ou deslocarse ao hospital mais próximo imediatamente.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis vairāk nekā ieteicamo devu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Maviret não deve afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maviret nevajadzētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai lietot jebkādus darbarīkus vai mehāniskas ierīces.
Portuguese: Se utilizada, a lovastatina não deve exceder uma dose de 20 mg/dia e os doentes devem ser monitorizados.
Latvian: Ja lieto lovastatīnu, tā deva nedrīkst pārsniegt 20 mg dienā, un pacienti jānovēro.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de glecaprevir ou pibrentasvir em mulheres grávidas, são limitados (menos de 300 gravidezes expostas) ou inexistentes.
Latvian: Dati par glekaprevīra vai pibrentasvīra lietošanu grūtniecēm nav pieejami vai ir ierobežoti (mazāk nekā 300 grūtniecības iznākumu).
Portuguese: Medicamentos acerca dos quais deve informar o seu médico antes de tomar Maviret Medicamento
Latvian: Zāles, par kurām Jums jāinformē ārsts pirms Maviret lietošanas Zāles
Portuguese: Genótipo (GT)
Latvian: Genotips (GT)
Portuguese: 8 semanas
Latvian: 8 nedēļas
Portuguese: MEDICAMENTOS CONTENDO ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/Norgestimato
Latvian: ETINILESTRADIOLU SATUROŠAS ZĀLES Etinilestradiols (EE)/norgestimāts
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (normalmente utilizados para a epilepsia)
Latvian: • karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu, primidonu (parasti izmanto epilepsijas ārstēšanai)
Portuguese: As taxas de resposta observadas para doentes ≥ 65 anos de idade foram semelhantes às de doentes < 65 anos de idade, entre grupos de tratamento.
Latvian: Pacientiem ≥ 65 gadu vecumā ārstēšanas grupās novērotais atbildes reakcijas biežums bija līdzīgs kā pacientiem < 65 gadu vecumā.
Portuguese: Não se esperam interações clinicamente significativas com tenofovir disoproxil fumarato.
Latvian: Nav paredzama klīniski nozīmīga mijiedarbība ar tenofovīra disoproksila fumarātu.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento, uma vez que a utilização de Maviret na gravidez não é recomendada.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, jo Maviret nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Portuguese: GT 1, 2, 4-6 8 semanas
Latvian: GT 1, 2, 4-6 8 nedēļas
Portuguese: Desconhecem-se quais são os efeitos de Maviret durante a gravidez.
Latvian: Maviret ietekme grūtniecības laikā nav zināma.
Portuguese: • Diabetes.
Latvian: • cukura diabēts.
Portuguese: Estudos em ratos/ratinhos com glecaprevir ou pibrentasvir não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Latvian: Glekaprevīra vai pibrentasvīra pētījumi ar žurkām/pelēm neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
Portuguese: A prevalência global de A30K e Y93H iniciais foi de 6,5% e 4,9%, respetivamente.
Latvian: Kopējā A30K un Y93H sākotnējā izplatība bija attiecīgi 6,5% un 4,9%.
Portuguese: O tratamento com Maviret deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com infeção pelo VHC.
Latvian: Ārstēšana ar Maviret jāuzsāk un jākontrolē ārstam, kuram ir pieredze ar CHV inficētu pacientu ārstēšanā.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "EXP".
Portuguese: A dose de pravastatina não deve exceder 20 mg por dia e a dose de rosuvastatina não deve exceder 5 mg por dia.
Latvian: Pravastatīna deva nedrīkst pārsniegt 20 mg dienā, un rosuvastatīna deva nedrīkst pārsniegt 5 mg dienā.
Portuguese: Copovidona (Tipo K 28)
Latvian: Kopovidons (K 28 tips)
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver o seguinte, uma vez que o seu médico poderá querer vigiá-lo mais de perto:
Latvian: Ja Jums ir šādi traucējumi, konsultējieties ar ārstu, jo ārsts var vēlēties veikt rūpīgākus izmeklējumus:
Portuguese: O perfil de segurança global em doentes transplantados foi similar ao observado nos estudos de fase 2 e 3.
Latvian: Kopējais drošuma profils transplantātu recipientiem bija līdzīgs tam, kas novērots pētāmajām personām 2. un 3. fāzes pētījumos.
Portuguese: Não administrar este medicamento a crianças com idade inferior a 12 anos.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vecumā līdz 12 gadiem.
Portuguese: Se tomar mais Maviret do que deveria
Latvian: Ja esat lietojis Maviret vairāk nekā noteikts
Portuguese: A proporção de indivíduos tratados com Maviret que descontinuaram permanentemente o tratamento devido a reações adversas foi de 0,1%.
Latvian: Ar Maviret ārstēto pētāmo personu daļa, kam ārstēšana tika pilnībā pārtraukta nevēlamo blakusparādību dēļ, bija 0,1%.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Maviret
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Maviret lietošanas
Portuguese: Recomenda-se precaução e monitorização da concentração terapêutica de digoxina.
Latvian: Ieteicama piesardzība un digoksīna terapeitiskās koncentrācijas monitorēšana.
Portuguese: Entre os indivíduos com experiência no tratamento, 46% (42/91) falhou um regime anterior contendo sofosbuvir.
Latvian: Starp iepriekš ārstētajām pētāmajām personām 46% (42/91) bija neveiksmīga iepriekšēja sofosbuvīru ietveroša shēma.
Portuguese: As interações com fluvastatina e pitavastatina são prováveis pelo que se recomenda precaução, durante a combinação.
Latvian: Iespējama mijiedarbība ar fluvastatīnu un pitavastatīnu, un ieteicams ievērot piesardzību kombinācijas lietošanas laikā.
Portuguese: A presença de coinfeção pelo VIH-1 não teve impacto na eficácia.
Latvian: Vienlaicīga HIV-1 infekcija neietekmēja efektivitāti.
Portuguese: Fenitoína, fenobarbital, primidona
Latvian: Fenitoīns, fenobarbitāls, primidons
Portuguese: Omeprazol 40 mg uma vez por dia (1 hora antes do pequeno-almoço)
Latvian: Omeprazols 40 mg vienreiz dienā (1 stundu pirms brokastīm)
Portuguese: A coadministração não está recomendada com vários medicamentos como detalhado na secção 4.5.
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama ar vairākām zālēm, kā detalizētāk norādīts 4.5. apakšpunktā.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas dos componentes de Maviret são disponibilizadas na Tabela 11.
Latvian: Maviret sastāvdaļu farmakokinētiskās īpašības aprakstītas 11. tabulā.
Portuguese: A tabela 3 apresenta o efeito da Razão das médias dos quadrados mínimos (Intervalo de Confiança de 90%) na concentração de Maviret e alguns medicamentos concomitantes frequentes.
Latvian: 3. tabulā norādīta mazāko kvadrātu vidējā attiecība (90% ticamības intervāls), vērtējot ietekmi uz Maviret un dažu bieži vienlaicīgi lietotu zāļu koncentrāciju.
Portuguese: • deve tomar Maviret e durante quanto tempo
Latvian: • vai un cik ilgi Jums jālieto Maviret;
Portuguese: • atorvastatina ou sinvastatina (para diminuir o colesterol)
Latvian: • atorvastatīnu vai simvastatīnu (lai pazeminātu holesterīna līmeni asinīs)
Portuguese: Os níveis de glucose dos doentes com diabetes que tenham iniciado a terapêutica com antivírico de ação direta devem ser cuidadosamente monitorizados, em especial durante os 3 primeiros meses, e, quando necessário, a sua medicação para a diabetes deve ser alterada.
Latvian: Cukura diabēta pacientiem, kuriem uzsākta ārstēšana ar tiešas darbības pretvīrusu līdzekli, ir rūpīgi jākontrolē cukura līmenis, jo īpaši ārstēšanas pirmo 3 mēnešu laikā, un nepieciešamības gadījumā jāmaina diabēta medikamentozā terapija.
Portuguese: CE50 mediana, nM (intervalo)
Latvian: EC50 mediāna, nM (diapazons)
Portuguese: Maviret atua impedindo o vírus da hepatite C de se multiplicar e infetar novas células.
Latvian: Maviret darbojas, apturot C hepatīta vīrusa savairošanos un jaunu šūnu inficēšanu.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Maviret tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Maviret, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei
Portuguese: EU/1/17/1213/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1213/001
Portuguese: Não é expectável inibição significativa do CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 ou MATE2K.
Latvian: Būtiska CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 vai MATE2K inhibīcija nav sagaidāma.
Portuguese: Seguir as recomendações posológicas nas Tabelas 1 e 2.
Latvian: Rīkojieties saskaņā ar ieteikumiem par devām 1. tabulā un 2. tabulā.
Portuguese: Excreção biliar t1/2 (h) em estado estacionário % de dose excretada na urina c
Latvian: Biliāra izvadīšana t1/2 (h) līdzsvara stāvoklī Procentuālais daudzums no devas, kas tiek izvadīts ar urīnuc
Portuguese: As reações adversas observadas foram comparáveis com as observadas em estudos clínicos de Maviret em adultos.
Latvian: Novērotās blakusparādības bija līdzīgas tām, kas novērotas Maviret klīniskajos pētījumos pieaugušajiem.
Portuguese: Tel: +39 06 928921
Latvian: Sími: +39 06 928921
Portuguese: ENDURANCE-3 foi um estudo parcialmente aleatorizado, aberto, com controlo ativo, em indivíduos sem experiência anterior ao tratamento.
Latvian: ENDURANCE-3 bija daļēji randomizēts, atklāts, ar aktīvu līdzekli kontrolēts pētījums, kurā piedalījās iepriekš neārstētas pētāmās personas.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes cefaleias
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži galvassāpes
Portuguese: Genótipo 1, 2, 4, 5, e 6: Os polimorfismos iniciais nos genótipos 1, 2, 4, 5 e 6 não tiveram impacto no resultado do tratamento.
Latvian: 1., 2., 4., 5. un 6. genotips: sākotnējie polimorfismi 1., 2., 4., 5. un 6. genotipa gadījumā neietekmēja ārstēšanas iznākumu.
Portuguese: Os aumentos da bilirrubina foram assintomáticos, transitórios e ocorreram tipicamente no início do tratamento.
Latvian: Paaugstināts bilirubīna līmenis bija asimptomātisks, pārejošs un parasti radās ārstēšanas sākumā.
Portuguese: • uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B
Latvian: • esoša vai iepriekš bijusi B hepatīta vīrusa infekcija;
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir os comprimidos inteiros com alimentos e a não mastigar, esmagar ou partir os comprimidos uma vez que pode alterar a biodisponibilidade dos medicamentos (ver secção 5.2).
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka tabletes jānorij veselas ēdienreižu laikā, un tās nedrīkst košļāt, sasmalcināt vai dalīt, jo tas var izmainīt šo līdzekļu biopieejamību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: • tem alergia ao glecaprevir, pibrentasvir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret glekaprevīru, pibrentasvīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Portuguese: Fluvastatina, Pitavastatina
Latvian: Fluvastatīns, Pitavastatīns
Portuguese: Estudos clínicos de Maviret incluíram 328 doentes com idade igual ou superior a 65 anos (13,8% do número total de indivíduos).
Latvian: Maviret klīniskajos pētījumos piedalījušies 328 pacienti, kuru vecums bijis 65 vai vairāk gadu (13,8% no pētāmo personu kopskaita).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, calcule quanto tempo passou desde que tomou Maviret pela última vez:
Latvian: Ja esat izlaidis devu, aprēķiniet, cik laika pagājis kopš laika, kad Jums pēdējoreiz vajadzēja lietot Maviret.
Portuguese: Absorção Tmax (h)
Latvian: Uzsūkšanās Tmax (h)a
Portuguese: A atividade in vitro de glecaprevir foi também estudada num ensaio bioquímico, com valores de CI50 igualmente baixos em vários genótipos.
Latvian: Glekaprevīra aktivitāte in vitro pētīta arī bioķīmiskā testā, un IC50 vērtības dažādiem genotipiem bija līdzīgi zemas.
Portuguese: gp-P e sem excluir BCRP
Latvian: P-gp un, nav izslēgts, BCRP
Portuguese: • medicamentos contendo etinilestradiol (como medicamentos contracetivos, incluindo anéis vaginais e comprimidos)
Latvian: • etinilestradiolu saturošas zāles (piemēram, kontracepcijas līdzekļi, ieskaitot maksts riņķus un tabletes)
Portuguese: % de dose excretada nas fezes c d
Latvian: Procentuālais daudzums no devas, kas tiek izvadīts ar fēcēmc d
Portuguese: Um indivíduo sofreu falência virológica durante o tratamento (0,6%, 1/168) e não houve indivíduos com recidiva (0%, 0/166).
Latvian: Vienai pētāmajai personai radās viroloģiska neveiksme ārstēšanas laikā (0,6%, 1/168) un nevienai pētāmajai personai neradās recidīvs (0%, 0/166).
Portuguese: O mecanismo de ação de pibrentasvir foi caracterizado com base na atividade antiviral da cultura celular e em estudos de identificação de resistência ao medicamento.
Latvian: Pibrentasvīra darbības mehānisms raksturots, pamatojoties uz pretvīrusu aktivitāti šūnu kultūrās un zāļu rezistences kartēšanas pētījumiem.
Portuguese: Após o início do tratamento com Maviret poderá necessitar de um controlo mais rigoroso dos seus níveis de glucose no sangue e/ou um ajuste da sua medicação para a diabetes.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar Maviret, var būt nepieciešams rūpīgāk uzraudzīt glikozes līmeni asinīs un/vai pielāgot pretdiabēta zāļu lietošanu.
Portuguese: Esperado: ↑ fluvastatina e ↑ pitavastatina
Latvian: Paredzētais: ↑ fluvastatīns un ↑ pitavastatīns
Portuguese: EE/Levonorgestrel 20 µg/100 µg uma vez por dia
Latvian: EE/levonorgestrels 20 µg/100 µg vienreiz dienā
Portuguese: Não foram observados metabolitos do glecaprevir no plasma.
Latvian: Plazmā nekādus glekaprevīra metabolītus nekonstatēja.