FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra (prvého mlieka) sa môže podať doplňujúca úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov, po ktorej bude nasledovať očkovanie podľa úplného očkovacieho programu (primárne očkovanie a preočkovania).
Estonian: Suurenenud infektsiooniriski või ternespiima (esimese piima) ebapiisava tarbimise korral võib täiendava esmase süste teha 4 kuu vanuselt, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine ja sellele järgnevad kordusvaktsineerimised).
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky ProteqFlu-Te sú väčšie ako riziká pre schválenú indikáciu a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu-Te na trh.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on ProteqFlu-Te kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Slovak: Kone patria medzi druhy, ktoré sú najnáchylnejšie na tetanus.
Estonian: Hobused on üks teetanusele kõige tundlikumaid liike.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky ProteqFlu-Te sa najprv hodnotila v niekoľkých laboratórnych a terénnych štúdiách.
Estonian: ProteqFlu-Te efektiivsust hinnati esmalt mitmes labori- ja väliuuringus.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť pred chorobami.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) end haiguste eest kaitsma.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku a pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või piima toiduks tarvitada.
Slovak: Koňom sa má podať prvotné očkovanie, ktoré pozostáva z dvoch injekcií podaných vo veku 5 až 6 mesiacov s odstupom 4 až 6 týždňov.
Estonian: Hobustele tuleb 5-6 kuu vanuses teha primaarne vaktsineerimine, mis koosneb kahest 4-6-nädalase vahega manustatavast süstest.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu-Te obsahuje adjuvans (karbomér) na zlepšenie imunitnej odpovede.
Estonian: ProteqFlu-Te sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (karbomeeri).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ProteqFlu-Te
Estonian: Muu teave ProteqFlu-Te kohta
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu-Te na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ProteqFlu-Te müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. märtsil 2003.
Slovak: To pomáha pri ochrane proti konskej chrípke a tetanu.
Estonian: See aitab kaitsta hobuste gripi ja teetanuse eest.
Slovak: Ak bude zviera prirodzene vystavené vírusom konskej chrípky a baktérii tetanu, imunitný systém bude schopný rýchlejšie vytvárať ochranné protilátky.
Estonian: Kui hobune puutub hobuste gripi viirusega ja teetanusebakteritega hiljem uuesti kokku, on immuunsüsteem võimeline tekitama antikehi kiiremini.
Slovak: V prípade očkovacej látky ProteqFlu-Te je ochranná lehota pre mäso a mlieko nula dní.
Estonian: Vaktsiini ProteqFlu-Te keeluaeg liha ja piima korral on 0 päeva.
Slovak: ProteqFlu-Te je očkovacia látka pre kone.
Estonian: ProteqFlu-Te on hobustel kasutatav vaktsiin.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu-Te sa používa na očkovanie koní vo veku od 4 mesiacov proti konskej chrípke a tetanu.
Estonian: ProteqFlu-Ted kasutatakse vähemalt 4 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks hobuste gripi ja teetanuse vastu.
Slovak: Obsahuje časti dvoch kmeňov konskej chrípky, ktoré boli príslušne vložené do dvoch vektorových (nosných) vírusov Canarypox, a toxoid tetanu (chemicky oslabené toxíny z baktérie tetanu).
Estonian: See sisaldab hobuste gripi viiruse kahe tüve komponente, mis on kumbki sisestatud viirusvektorina (kandjana) toimivasse kanaarilindude rõugete viirusesse, ja teatud teetanusetoksoidi (teetanusebakteri keemiliselt nõrgestatud toksiinid).
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení lieku alebo vonkajšom obale.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa kone vystavili (infikovali) vírusom konskej chrípky a po tomto vystavení sa porovnali klinické príznaky a exkrécia vírusu chrípky medzi očkovanými a kontrolnými zvieratami (neočkované zvieratá alebo zvieratá očkované konkurenčným liekom).
Estonian: Laboriuuringutes nakatati hobused hobuste gripi viirusega ning vaktsineeritud ja kontroll-loomadel (vaktsineerimata loomad või konkureeriva ravimiga vaktsineeritud loomad) võrreldi gripiviiruse nakatumisjärgseid kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist.
Slovak: Meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách boli úrovne protilátok proti dvom kmeňom chrípky v očkovacej látke a proti toxoidu tetanu.
Estonian: Efektiivsuse näitaja kõikides uuringutes oli gripivaktsiini mõlema tüve ja teetanusetoksoidi vastu tekkivate antikehade sisaldus.
Slovak: To znamená, že do vektorových vírusov Canaropyx bol vložený gén z dvoch rôznych kmeňov konskej chrípky (A/eq/Ohio/03 a A/eq/Richmond/1/07), ktoré nespôsobujú ochorenie u koní.
Estonian: ProteqFlu-Te on vaktsiin, mida toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: hobuste gripi viiruse kahe eri tüve geen (A/eq/Ohio/03 ja A/eq/Richmond/1/07) sisestatakse kumbki viirusvektorina kanaarilindude rõugete viirusesse, mis ei tekita haigust hobustel ja võimaldab vektoril toota nende gripiviiruste tüvede osi (spetsiifilisi valke).
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka ProteqFlu-Te, imunitný systém rozpoznáva tieto špecifické bielkoviny z kmeňov konskej chrípky a toxoid tetanu ako cudzie pre organizmus a vytvára proti nim protilátky.
Estonian: Kui hobusele manustatakse ProteqFlu-Ted, peab immuunsüsteem hobuste gripi viiruse spetsiifilisi valke võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Slovak: Po 5 mesiacoch má nasledovať preočkovanie, po ktorom sa majú každé dva roky podávať posilňovacie dávky očkovacej látky na ochranu proti tetanu alebo každý rok na ochranu proti chrípke, pričom sa striedavo podáva očkovacia látka ProteqFlu alebo očkovacia látka ProteqFlu-Te a dodržiava sa maximálne dvojročný odstup na očkovanie proti tetanu.
Estonian: Sellele peab 5 kuu pärast järgnema kordusvaktsineerimine ja seejärel iga kahe aasta tagant revaktsineerimine teetanuse vastu või igal aastal gripivastane vaktsineerimine vaheldumisi
Slovak: Súčasné zloženie očkovacej látky ProteqFlu-Te vyvolalo podobnú odpoveď, pokiaľ ide o tvorbu protilátok, proti dvom chrípkovým kmeňom a toxoidu tetanu nachádzajúcim sa v očkovacej látke ako bola odpoveď zaznamenaná v hlavných štúdiách.
Estonian: ProteqFlu-Te praegune koostis tekitas vaktsiinis sisalduva kahe gripitüve ja teetanusetoksoidi vastu antikehi põhiuuringuga sarnasel tasemel.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka ProteqFlu-Te povolená?
Estonian: Miks ProteqFlu-Te heaks kiideti?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky ProteqFlu-Te?
Estonian: Mis riskid ProteqFlu-Tega kaasnevad?
Slovak: Na základe štúdií sa ukázalo, že očkovacia látka ProteqFlu-Te bola účinná pri znižovaní klinických príznakov a exkrécie vírusu po infikovaní konskou chrípkou a proti tetanu na prevenciu úmrtnosti už 14 dní po primárnom očkovaní.
Estonian: Uuringud näitasid, et ProteqFlu-Te on hobuste gripi viiruse kliiniliste tunnuste ja nakatumisjärgse viiruse eritumise vähendamisel efektiivne, samuti mõjub vaktsiin teetanuse vastu, ennetades suremust 14 päeva pärast esmast vaktsineerimist Vaktsineerimise kaitse kestis 5 kuud pärast esmast vaktsineerimist, üks aasta hobuste gripi vastu ja kaks aastat teetanuse vastu pärast kolmandat vaktsineerimist.
Slovak: ProteqFlu-Te očkovacia látka proti konskej chrípke a tetanu
Estonian: ProteqFlu-Te hobuste gripi ja teetanuse vaktsiin
Slovak: Čo je očkovacia látka ProteqFlu-Te?
Estonian: Mis on ProteqFlu-Te?
Slovak: Ako bola očkovacia látka ProteqFlu-Te skúmaná?
Estonian: Kuidas ProteqFlu-Ted uuriti?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProteqFlu-Te v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ProteqFlu-Te kasulikkus?
Slovak: Ide o toxín tetanu upravený tak, aby sa znížil jeho toxický účinok, ale aby sa zachovala jeho schopnosť iniciovať tvorbu protilátok.
Estonian: Vaktsiin sisaldab ka teatud teetanusetoksoidi, mis on teetanusetoksiin (mürk), mida on töödeldud nii, et on vähenenud toksilisus, kuid säilinud antigeenne toime.
Slovak: Nadmerné zvýšenie sa však vyskytuje iba v ojedinelých prípadoch.
Estonian: Liigset suurenemist esineb ainult üksikjuhtudel.
Slovak: Skúsenosti s liečbou u detí sú obmedzené.
Estonian: Kasutamiskogemus lastel on piiratud.
Slovak: AUC a distribučný objem boli v rozsahu zodpovedajúcom údajom u dospelých.
Estonian: AUC ja jaotusruumala olid vastavuses täiskasvanutel saadud andmetega.
Slovak: Distribučný objem je okolo 0,15 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on umbes 0,15 l/kg.
Slovak: Vplyv na absorpciu vitamínu B12
Estonian: Mõju B12-vitamiini imedumisele
Slovak: Neotvorená liekovka: 2 roky
Estonian: Avamata viaal: 2 aastat.
Slovak: Mierne zvýšenie AUC a Cmax u starších pacientov v porovnaní s mladšími tiež nie je klinicky významné.
Estonian: Vähesel AUC ja Cmax suurenemisel eakatel vabatahtlikel noorematega võrreldes ei ole samuti kliinilist tähtsust.
Slovak: Užite dve tablety 1 hodinu pred jedlom.
Estonian: Võtke kaks tabletti korraga 1 tund enne sööki.
Slovak: Ak vám váš lekár predpísal viac ako štyri tablety denne, presne vám povie, kedy máte prestať užívať liek.
Estonian: Kui arst määrab teile ööpäevaseks annuseks rohkem kui neli tabletti, siis ütleb ta teile millal te ravimi võtmise lõpetama peate.
Slovak: Terminálny polčas je približne 1 hodina a klírens okolo 0,1 l/h/kg.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 1 tund ja kliirens umbes 0,1 l/h/kg.
Slovak: Väčšina bežne zaznamenaných nežiaducich účinkov je hnačka a bolesť hlavy, obidva sa vyskytujú u približne 1% pacientov.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed on kõhulahtisus ja peavalu, mis tekivad umbes 1% patsientidest.
Slovak: V dostupných údajoch je zaznamenané intravenózne podávanie až do 7 dní.
Estonian: Intravenoosse kasutamise andmed on olemas kuni 7 päevase perioodi kohta.
Slovak: Po Rozhodnuti Komisie zodpovedné úrady členských štátov v spolupráci s referenčným štátom budú aktualizovať informáciu o lieku ako je požadované.
Estonian: Pärast Euroopa Komisjoni otsust kaasajastavad kaasatud riikide ravimiametid koostöös viidatava riigi ravimiametiga vajadusel ravimi infot.
Slovak: Ak Vám Váš lekár nepovedal inak, zvyčajná dávka je:
Estonian: Kui arst pole teisiti määratud siis on tavaline annus:
Slovak: V každej skupine frekvencií sa nežiaduce účinky uvádzajú v klesajúcom poradí závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Slovak: dezorientácia (a všetky agravácie)
Estonian: Desorientatsioon (ja mitmesugused agravatsioonid)
Slovak: Vplyv pantoprazolu na absorpciu iných liekov
Estonian: Pantoprasooli mõju teiste ravimite imendumisele
Slovak: Farmakokinetika sa nemení po jednorazovom alebo opakovanom podaní.
Estonian: Farmakokineetika on ühesugune nii ühekordse kui korduva manustamise järgselt.
Slovak: Časti nemocničného balenia sa nepredávajú samostatne.
Estonian: Haiglapakendi osa - mitte müüa eraldi.
Slovak: Z mikrobiologického pohľadu sa má liek použiť ihneď.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatevinklist tuleks manustamiskõlblikuks muudetud ravim kohe ära kasutada.
Slovak: Ak ste alergický na arašídy alebo sóju, neužívajte tento liek.
Estonian: Kui te olete ülitundlik maapähklite või soja suhtes, siis ärge kasutage seda ravimit.
Slovak: 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Slovak: Tak ako u zdravých pacientov je polčas pantoprazolu krátky.
Estonian: Sarnaselt tervete isikutega on pantoprasooli poolväärtusaeg lühike.
Slovak: U väčšiny pacientov sa dosiahne ústup symptómov v priebehu 2 týždňov.
Estonian: Enamikul patsientidel saavutatakse sümptomitest vabanemine 2 nädala jooksul.
Slovak: Kombinovaná liečba trvá zvyčajne 7 dní a môže sa predĺžiť o ďalších 7 dní, celkové trvanie liečby až do dvoch týždňov.
Estonian: Tavaliselt on kombineeritud ravi kestuseks 7 päeva, vajadusel võib seda pikendada maksimaalselt kuni kahe nädalani.
Slovak: Dodržiavajte pokyny vášho lekára a určite si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov pre tieto antibiotiká.
Estonian: Järgige täpselt oma arsti poolt antud juhiseid ning lugege ka antibiootikumide pakendi infolehte.
Slovak: U všetkých nežiaducich účinkov, ktoré boli zaznamenané po uvedení na trh nie je možné aplikovať frekvenciu výskytu, preto sa uvádzajú ako „neznáma frekvencia".
Estonian: Ravimi turustamisjärgse kogemuse käigus registreeritud kõrvaltoimete puhul ei ole võimalik hinnata nende esinemissagedust, seetõttu on nende puhul kasutatud terminit „teadmata".
Slovak: Žiadne klinicky významné interakcie sa nezistili.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid nimetatud uuringutes ei täheldatud.
Slovak: Počas dlhodobej liečby sa hladina gastrínu väčšinou zdvojnásobuje.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel gastriinisisaldus enamikul juhtudel kahekordistub.
Slovak: Vaša zdravotná sestra alebo váš lekár vám bude podávať dennú dávku do žily počas 2 - 15 minút.
Estonian: Teie arst või õde manustavad seda ravimit teile üks kord ööpäevas 2…15 minuti jooksul veenisiseselt.
Slovak: Zvýšenie hladiny gastrínu je reverzibilné.
Estonian: Gastriinisisalduse tõus on pöörduv.
Slovak: Spôsob prípravy je uvedený v časti 6.6.
Estonian: Süstelahuse valmistamise juhised on toodud lõigus 6.6.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za dobu a podmienky uchvávania zodpovedá užívateľ.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, siis vastutab säilitusaja ja -tingimuste eest ravimi kasutaja.
Slovak: Neuchovávať pri teplote nad 25 C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Slovak: Pokiaľ príznaky pretrvávajú napriek adekvátnej liečbe, musí sa zvážiť ďalšie vyšetrenie.
Estonian: Kui sümptomid püsivad vaatamata adekvaatsele ravile tuleb kaaluda täiendavate uuringute vajadust.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri 5.3).
Estonian: Loomuuringutes on täheldatud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa ravimiameti kodulehel http://www.hma.eu.
Slovak: Možné je dočasné zvýšenie dávky nad 160 mg pantoprazolu denne, ale nemá sa aplikovať dlhšie ako je potrebné na adekvátnu kontrolu kyseliny.
Estonian: Ajutiselt võib annuse suurendada kuni 160 mg pantoprasoolini ööpäevas, kuid seda ei tohi teha kauem kui adekvaatseks happesekretsiooni kontrolliks vaja on.
Slovak: Švédsko Veľká Británia
Estonian: Rootsi Ühendkuningriik
Slovak: Dlhodobá liečba Počas dlhodobej liečby, hlavne keď presahuje 1 rok, je potrebné pacientov pravidelne kontrolovať.
Estonian: Pikaajalise ravi korral, eriti juhul kui raviperiood ületab ühte aastat, peavad patsiendid olema regulaarse järelevalve all.
Slovak: Po konzultácii s lekárom sa dávka môže zdvojnásobiť.
Estonian: Pärast arstiga konsulteerimist võib arst määrata teile kahekordse annuse.
Slovak: 5 Liekové a iné interakcie
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse rahvuslikult]
Slovak: Tablety sa musia prehltnúť celé, nerozhryzené.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt, mitte närida.
Slovak: Kombinovaná liečba Pri kombinovanej liečbe treba vziať do úvahy súhrny charakteristických vlastností použitých liekov.
Estonian: Kombineeritud ravi korral tuleb järgida samaaegselt kasutatavate ravimpreparaatide omaduste kokkuvõtetes sisalduvat infomatsiooni.
Slovak: Na základe toho sa u pacientov, ktorí majú súbežnú antikoagulačnú liečbu antikoagulanciami kumarínového typu (napríklad fenoprokumón alebo warfarín), odporúča monitorovať protrombínový čas /INR po začatí, ukončení liečby, alebo pri nepravidelnom užívaní pantoprazolu.
Estonian: Seetõttu soovitatakse kumariini-tüüpi antikoagulantidega (näiteks fenprokumoon või varfariin) ravitavatel patsientidel monitoorida protrombiini aega/INR'i pärast pantoprasool-ravi algust, lõppu või pantoprasooli ebaregulaarse kasutamise jooksul.
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Estonian: See ravimpreparaat on Euroopa Majandusühenduse liikmesriikides saanud müügiloa järgmiste nimetuste all:
Slovak: Liek sa má podávať intravenózne počas 2 - 15 minút.
Estonian: Ravim manustatakse intravenoosselt 2…15 minuti vältel.
Slovak: Ďalšie vyšetrenia je potrebné zvážiť ak príznaky pretrvávajú napriek primeranej liečbe.
Estonian: Täiendavad uuringud on vajalikud ka juhul kui sümptomid püsivad vaatamata ravile.
Slovak: Štúdie iných interakcií
Estonian: Muud koostoimeuuringud
Slovak: Vyskytnúť sa môžu nežiaduce reakcie ako závraty a poruchy videnia (pozri časť 4.8).
Estonian: Ravi ajal võivad tekkida sellised kõrvaltoimed nagu pearinglus ja nägemishäired (vt lõik 4.8).
Slovak: Pantoprazol sa extenzívne metabolizuje v pečeni enzýmovým systémom cytochrómu P450.
Estonian: Pantoprasooli metaboliseeritakse ulatuslikult maksas tsütokroom P450 ensüümsüsteemi poolt.
Slovak: Pri krátkodobom užívaní väčšinou neprekračujú referenčnú hornú hranicu.
Estonian: Lühiajalisel kasutamisel ei ületa see enamusel juhtudel normaalset taset.
Slovak: Liečba trvá zvyčajne jeden až dva týždne.
Estonian: Tavaliselt kestab ravi 1…2 nädalat.
Slovak: - keď ste alergický na iné lieky, ktoré obsahujú iné inhibítory protónovej pumpy.
Estonian: - kui te olete ülitundlik teiste prootonpumba inhibiitorite suhtes.
Slovak: Po jednorazovom podaní 40 mg pantoprazolu stredná plocha pod krivkou vyjadrujúcou vzťah plazmatická koncentrácia-čas bola približne 6 násobne vyššia u pomaly metabolizujúcich ako u jedincov s funkčným CYP2C19 enzýmom (extenzívne metabolizujúci).
Estonian: Pärast 40 mg pantoprasoooli ühekordset manustamist oli keskmine kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) aeglastel metaboliseerijatel umbes 6 korda suurem kui funktsioneeriva CYP2C19 ensüümiga indiviididel (kiired metaboliseerijad).
Slovak: Upozornenie: Toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú verziou platnou v čase Rozhodnutia Komisie.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe versioon kehtivad vahetult Euroopa Komisjoni otsuse järgselt.
Slovak: Najprv užite pantoprazol 1 hodinu pred raňajkami a druhú tabletu pantoprazolu 1 hodinu pred večerou.
Estonian: Esimene pantoprasooli tablett võetakse 1 tund enne hommikusööki ja teine tablett 1 tund enne õhtusööki.
Slovak: Dôsledkom toho sa u menšieho počtu pacientov počas dlhodobej liečby pozoruje mierne až stredné zvýšenie počtu špecifických endokrinných buniek (ECL) v žalúdku (jednoduchá adenomatoidná hyperplázia).
Estonian: Selle tulemusena võib pikaaegse ravi korral üksikjuhtudel vähesel või mõõdukal määral suureneda spetsiifiliste endokriinrakkude (ECL) arv maos (lihtne kuni adenomatoosne hüperplaasia).
Slovak: Podľa výsledkov štúdií na zvieratách, nemožno úplne vylúčiť vplyv dlhodobej liečby pantoprazolom v trvaní viac ako 1 rok na endokrinné parametre štítnej žľazy.
Estonian: Vastavalt loomkatsete tulemustele ei saa üle ühe aasta kestva pantoprasoolravi korral täielikult välistada mõju kilpnäärme endokriinsetele parameetritele ja maksaensüümide aktiivsusele.
Slovak: Hoci má hlavný metabolit mierne predĺžený polčas (2 - 3 hod), vylučovanie je relatívne rýchle a nedochádza ku kumulácii.
Estonian: Kuigi põhimetaboliidi poolväärtusaeg on mõõdukalt pikenenud (2...3 h), on eritumine siiski kiire ja ravimi kumuleerumist ei toimu.
Slovak: Vylučovanie obličkami je hlavnou cestou vylučovania (okolo 80 %) metabolitov pantoprazolu, zvyšok sa vylúči stolicou.
Estonian: Pantoprasooli metaboliidid erituvad peamiselt (80%) neerude kaudu, ülejäänud osa eritub väljaheitega.
Slovak: Po aplikácii jednorazovej i.v. dávky pantoprazolu 0,8 alebo 1,6 mg/kg deťom vo veku 2 - 16 rokov nebol signifikantný vzťah medzi klírensom pantoprazolu a vekom alebo hmotnosťou.
Estonian: 0,8 mg/kg või 1,6 mg/kg pantoprasooli manustamisel ühekordse intravenoosse annusena lastele vanuses 2…16 aastat ei täheldatud olulist seost pantoprasooli kliirensi ning vanuse või kehakaalu vahel.
Slovak: Protium sa môže užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Estonian: Protium 40 mg võib raseduse ajal kasutada ainult äärmise vajaduse korral.
Slovak: Všeobecná farmakokinetika
Estonian: Üldine farmakokineetika
Slovak: Ak hladina pečeňových enzýmov stúpne liečba sa má prerušiť (pozri časť 4.2).
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse tõusu korral tuleb ravi katkestada (vt lõik 4.2).
Slovak: Liekovky uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoida viaalid väliskarbis, et kaitsta valguse eest.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za dobu a podmienky uchovávania zodpovedá užívateľ a liek by sa nemal uchovávať dlhšie ako 12 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Estonian: Kui seda ei tehta, siis vastutab säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja, ent see ei tohiks temperatuuril 25 °C ületada 12 tundi.
Slovak: Po aplikácii jednorázovej dávky 20 alebo 40 mg pantoprazolu deťom vo veku 5 - 16 rokov boli hodnoty AUC a Cmax v rozsahu zodpovedajúcom hodnotám u dospelých.
Estonian: 20 mg või 40 mg pantoprasooli ühekordse suukaudse manustamise järel lastele vanuses 5…16 aastat olid AUC ja Cmax väärtused täiskasvanutega samas suurusjärgus.
Slovak: U týchto jedincov metabolizmus pantoprazolu pravdepodobne katalyzuje hlavne CYP3A4.
Estonian: Nimetatud indiviididel katalüüsib pantoprasooli metabolismi ilmselt CYP3A4.
Slovak: Váš lekár môže prechodne predpísať viac ako 4 liekovky (160 mg) denne.
Estonian: Teie arst võib teile ajutiselt määrata annuseks enam kui neli viaali (160 mg pantoprasooli).
Slovak: V dvojročných štúdiách kancerogenity na potkanoch sa našli neuroendokrinné neoplazmy.
Estonian: Kaheaastases kartsinogeensusuuringus rottidel leiti neuroendokriinseid kasvajaid.
Slovak: Francúzsko Nemecko
Estonian: Prantsusmaa Saksamaa
Slovak: Rakúsko Belgicko
Estonian: Austria Belgia
Slovak: Súbežný príjem potravy má vplyv len na variabilitu času vstrebávania.
Estonian: Manustamisel koos toiduga suureneb üksnes nende saabumise aja varieeruvus.
Slovak: Sójový olej
Estonian: Sojaõli
Slovak: Len veľmi malé množstvo pantoprazolu je dialyzovateľné.
Estonian: Pantoprasool on dialüüsitav ainult väga vähesel määral.
Slovak: Systémové podanie až do 240 mg aplikované intravenózne dlhšie ako 2 minúty bolo dobre tolerované.
Estonian: Annused kuni 240 mg, mis manustati veenisiseselt 2 minuti jooksul, taluti hästi.
Slovak: Jedna tableta dva razy denne plus dve tablety antibiotika: buď amoxicilín, klaritromycín a metronidazol (alebo tinidazol), každá sa užije dva razy denne s tabletou pantoprazolu.
Estonian: Üks tablett kaks korda ööpäevas pluss kahe antibiootikumi (amoksitsilliin, klaritromütsiin ja metronidasool või tinidasool) tabletid samuti kaks korda ööpäevas.
Slovak: V reprodukčných štúdiách na zvieratách sa zaznamenali príznaky miernej fetotoxicity pri dávkach vyšších ako 5 mg/kg.
Estonian: Katseloomadel läbi viidud reproduktsiooniuuringutes täheldati fetotoksilist toimet annuste korral, mis ületasid 5 mg/kg.
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm; Leyllov syndróm; mnohopočetný erytém; fotosenzitivita
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom; Lyelli sündroom; multiformne erüteem, valgustundlikkus
Slovak: 6. 1 Zoznam pomocných látok
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Slovak: Bulharsko Cyprus
Estonian: Bulgaaria Küpros
Slovak: Výskyt týchto neoplaziem súvisí so zmenami vyvolanými pantoprazolom pri odbúravaní tyroxínu v pečeni potkanov.
Estonian: Nende kasvajate esinemist seostatakse pantoprasoolist põhjustatud muutustega türoksiini lammutamises roti maksas.
Slovak: Polčas hlavného metabolitu (približne 1,5 h) nie je dlhší ako polčas pantoprazolu.
Estonian: Põhimetaboliidi poolväärtusaeg (umbes 1,5 h) ei ole palju pikem kui pantoprasoolil.
Slovak: Biely až takmer biely prášok.
Estonian: Valge või kollakas pulber.