FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celkové prežívanie (predbežná analýza)
Croatian: Ukupno preživljenje (interim analiza)
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť kontaktu s obsahom kapsuly.
Croatian: Treba izbjeći kontakt sa sadržajem kapsule.
Slovak: Nasledujúca predpísaná dávka sa má užiť vo zvyčajnom čase..
Croatian: Sljedeću propisanu dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Talzenna môže poškodiť ešte nenarodené dieťa.
Croatian: Talzenna može naškoditi nerođenoj bebi.
Slovak: Nízke počty krviniek
Croatian: Nizak broj krvnih stanica
Slovak: Prehltnite kapsulu vcelku a zapite pohárom vody.
Croatian: Progutajte cijelu kapsulu s čašom vode.
Slovak: nastalo 51 % projektovaného koncového počtu udalostí OS (163 z 321 úmrtí).
Croatian: 51 % projiciranog konačnog broja događaja OS-a se ostvarilo (163 od 321 smrti).
Slovak: Systémová hormonálna antikoncepcia
Croatian: Sistemska hormonska kontracepcija
Slovak: Odporúčané zníženia dávok sú uvedené v tabuľke 1.
Croatian: Preporučena smanjenja doze navedena su u tablici 1.
Slovak: Súbežné podávanie sa má zvážiť len po dôkladnom zhodnotení možných prínosov a rizík.
Croatian: Istodobnu primjenu treba uzeti u obzir samo nakon pažljive procjene mogućih koristi i rizika.
Slovak: Ženy, ktoré môžu otehotnieť a muži s partnerkami, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť musia používať účinnú antikoncepciu.
Croatian: Žene koje mogu zatrudnjeti i muškarci koji imaju partnerice koje su trudne ili mogu zatrudnjeti trebaju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Slovak: Nehematologická nežiaduca reakcia stupňa 3 alebo 4
Croatian: Nehematološka nuspojava stupnja 3 ili stupnja 4
Slovak: Vezmite so sebou škatuľku a túto písomnú informáciu, aby lekár vedel, čo ste užili.
Croatian: Uzmite sa sobom kutiju i ovu uputu tako da liječnik zna što uzimate.
Slovak: Plodnosť Talazoparib môže znižovať plodnosť mužov.
Croatian: Plodnost Talazoparib može smanjiti plodnost u muškaraca.
Slovak: Talzenna a jedlo a nápoje
Croatian: Talzenna s hranom i pićem
Slovak: Talzennu môžete užiť s jedlom alebo medzi jedlami.
Croatian: Možete uzeti lijek Talzenna s hranom ili između obroka.
Slovak: U 6 pacientok, ktorým bola podaná jedna perorálna dávka [
Croatian: U 6 bolesnica koje su primile jednokratnu peroralnu dozu [
Slovak: Neužívajte Talzennu - Ak ste alergický na talazoparib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Nemojte uzimati lijek Talzenna - Ako ste alergični na talazoparib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: Nebola povolená žiadna predchádzajúca liečba inhibítorom PARP.
Croatian: Nije bilo dozvoljeno prethodno liječenje inhibitorom PARP-a.
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA BLISTRA
Croatian: VANJSKA KUTIJA BLISTERA
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné antineoplastické látky, ATC kód: L01XX60
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX60
Slovak: 90537 Feucht
Croatian: 90537 Feucht Njemačka
Slovak: Talzenna sa použije vtedy, keď sa rakovina rozšíri z pôvodného nádoru alebo do iných častí tela.
Croatian: Talzenna se koristi kada se rak proširi izvan originalnog tumora ili na druge dijelove tijela.
Slovak: Sekundárnymi cieľmi boli miera objektívna odpovede (ORR), celkové prežívanie (OS), bezpečnosť a PK.
Croatian: Sekundarni ciljevi bili su stopa objektivnog odgovora (ORR), ukupno preživljenje (OS), sigurnost i farmakokinetika.
Slovak: Stratifikovaný log-rank test.
Croatian: Stratificirani log-rang test.
Slovak: Väčšina histopatologických nálezov bola vo všeobecnosti reverzibilná, pričom nálezy na semenníkoch boli čiastočne reverzibilné po 4 týždňoch od prerušenia dávkovania.
Croatian: Većina histopatoloških rezultata bila je uglavnom reverzibilna dok su rezultati testisa bili djelomično reverzibilni nakon 4 tjedna prekida doziranja.
Slovak: Štúdia absolútnej biologickej dostupnosti nebola u ľudí vykonaná.
Croatian: Ispitivanje apsolutne bioraspoloživosti nije provedeno u ljudi.
Slovak: Ak cítite závrat, slabosť alebo únavu (ide o veľmi časté vedľajšie účinky Talzenny), nesmiete viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Ako osjećate omaglicu, slabost ili umor (to su vrlo česte nuspojave lijeka Talzenna), ne biste smjeli upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA FĽAŠE
Croatian: VANJSKA KUTIJA BOČICE
Slovak: Môžu sa užívať spolu s jedlom alebo bez neho (pozri časť 5.2).
Croatian: Mogu se uzimati sa hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Vykonala sa séria vopred špecifikovaných podskupinových analýz PFS na základe prognostických faktorov a východiskových charakteristík, aby sa preskúmala vnútorná konzistencia liečebného účinku.
Croatian: Serija prethodno određenih analiza PFS-a podskupina provedena je na temelju prognostičkih čimbenika i početnih karakteristika kako bi se ispitala interna konzistencija učinka liječenja.
Slovak: Stratifikovaný test CMH.
Croatian: Stratificirani CMH test.
Slovak: Výsledok tohto pôsobenia je taký, že rakovinové bunky sa už nedokážu samostatne obnovovať a zomierajú.
Croatian: Kao rezultat, stanice raka se ne mogu više popravljati i umiru.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté Únava
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često Umor
Slovak: Talazoparib nebol mutagénny v bakteriálnom teste reverzných mutácií (Amesov test).
Croatian: Talazoparib nije bio mutagen u bakterijskom testu reverzne mutacije (Ames).
Slovak: C]talazoparibu ľuďom neboli v plazme identifikované žiadne hlavné cirkulujúce metabolity a talazoparib bol jedinou identifikovanou cirkulujúcou od lieku odvodenou entitou.
Croatian: C] u ljudi nije pronađen nijedan glavni cirkulirajući metabolit u plazmi, a talazoparib je bio jedini zabilježeni cirkulirajući entitet dobiven iz lijeka.
Slovak: Ak užijete viac Talzenny, ako máte
Croatian: Ako uzmete više lijeka Talzenna nego što ste trebali
Slovak: Ak užijete viac Talzenny ako je vaša normálna dávka, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Croatian: Ako ste uzeli više lijeka Talzenna od Vaše normalne doze, odmah se obratite svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.
Slovak: Medián trvania expozície bol 5,4 mesiaca (rozsah 0,03 - 61,1).
Croatian: Medijan trajanja izlaganja iznosio je 5,4 mjeseci (raspon od 0,03 do 61,1).
Slovak: Iné lieky a Talzenna
Croatian: Drugi lijekovi i Talzenna
Slovak: OS sa vykonala pri 51 % z celkového počtu plánovaných udalostí.
Croatian: Interim analiza ukupnog preživljenja provedena je kod 51 % za ukupan broj planiranih događaja.
Slovak: Pacienti majú byť liečení dovtedy, kým nedôjde k progresii ochorenia alebo neprijateľnej toxicite.
Croatian: Bolesnike je potrebno liječiti do progresije bolesti ili pojave neprihvatljive toksičnosti.
Slovak: Talazoparib je inhibítorom enzýmov PARP, PARP1 a PARP2.
Croatian: Talazoparib je inhibitor PARP enzima, PARP1 i PARP2.
Slovak: Obrázok 1 zobrazuje Kaplan-Meierovu krivku pre štúdiu EMBRACA.
Croatian: Slika 1 prikazuje Kaplan-Meierovu krivulju za ispitivanje EMBRACA.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali embryofetálnu toxicitu (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su embrio-fetalnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovak: U pacientov so zmenami (mutáciami) v génoch nazývaných BRCA existuje riziko rozvoja niektorých foriem rakoviny.
Croatian: Bolesnici s promjenama (mutacijama) u genima poznatim pod nazivom BRCA pod rizikom su od razvoja nekih oblika raka.
Slovak: Predchádzajúce režimy cytotoxickej chemoterapie pre aBC
Croatian: Prethodni režimi citotoksične kemoterapije za aBC
Slovak: Počet trombocytov < 50 000/μl
Croatian: Broj trombocita < 50 000/μl
Slovak: Ako vyzerá Talzenna a obsah balenia
Croatian: Kako Talzenna izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši alebo blistri po „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici ili blisteru iza oznake „EXP".
Slovak: Ak prestanete užívať Talzennu Neprestávajte užívať Talzennu, kým vám to nepovie lekár.
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Talzenna Nemojte prestati uzimati lijek Talzenna osim ako Vam liječnik to nije rekao.
Slovak: KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Nemecko
Croatian: KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Njemačka
Slovak: Čo je Talzenna a ako funguje
Croatian: Što je Talzenna i kako djeluje
Slovak:  stupeň 1
Croatian:  Stupanj 1
Slovak: Ak k takým udalostiam dôjde, odporúčajú sa úpravy dávok (zníženie alebo prerušenie) (pozri časť 4.2).
Croatian: Ako se pojave takvi događaji, preporučuju se promjene doze (smanjenje ili privremeni prekid) (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Farmakokinetika talazoparibu nebola hodnotená u pacientov vo veku < 18 rokov.
Croatian: Farmakokinetika talazopariba nije procijenjena u bolesnika u dobi od < 18 godina.
Slovak: IS = interval spoľahlivosti, PFS = prežívanie bez progresie.
Croatian: Kratice: CI=interval pouzdanosti; PFS=preživljenje bez progresije bolesti.
Slovak: Ak pacient vyvracia alebo vynechá dávku, nesmie užiť dávku navyše.
Croatian: Ako bolesnik povraća ili propusti dozu, dodatna doza se ne smije uzeti.
Slovak: Neočakáva sa žiaden významný účinok látok redukujúcich kyseliny na expozíciu talazoparibu, keďže je rozpustnosť talazoparibu dostatočná pri všetkých pH medzi 1 a 6,8.
Croatian: Ne očekuje se značajan učinak lijekova za smanjenje kiseline na izloženost talazoparibu s obzirom na dostatnu topljivost talazopariba pri svim pH vrijednostima između 1 i 6,8.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Veľmi časté Alopécia
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo često Alopecija
Slovak: Liečbu Talzennou má začať a má na ňu dozerať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Croatian: Liječenje lijekom Talzenna treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u primjeni lijekova protiv raka.
Slovak: Ak sa potvrdí MDS/AML, talazoparib sa má vysadiť.
Croatian: Ako je potvrđen MDS/AML, treba prekinuti primjenu talazopariba.
Slovak: Váš lekár urobí test, aby sa uistil, že je pre vás Talzenna vhodná.
Croatian: Zdravstveni radnik će provesti pretrage kako bi bio siguran da je Talzenna primjerena za Vas.
Slovak: Ak sa u vás počas užívania Talzenny objavia nejaké vedľajšie účinky (pozri časť 4), váš lekár môže znížiť vašu dávku alebo zastaviť liečbu buď dočasne alebo natrvalo.
Croatian: Ako dobijete određene nuspojave dok uzimate lijek Talzenna (vidjeti dio 4), liječnik može smanjiti Vašu dozu, odnosno privremeno ili trajno prekinuti liječenje.
Slovak: V prípade predávkovania sa má liečba talazoparibom zastaviť a lekár má zvážiť dekontamináciu žalúdka, postupovať podľa všeobecných podporných opatrení a liečiť symptomaticky.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je zaustaviti liječenje talazoparibom, a liječnici trebaju razmotriti dekontaminaciju želuca, slijediti opće suportivne mjere i provesti simptomatsko liječenje.
Slovak: Podľa kritérií RECIST 1.1, nevyžadovalo sa potvrdenie CR/PR.
Croatian: Potvrda CR/PR nije bila potrebna prema RECIST 1.1.
Slovak: Prejavy predávkovania nie sú stanovené.
Croatian: Simptomi predoziranja nisu ustanovljeni.
Slovak: Deti a dospievajúci Talzenna sa nesmie používať u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov).
Croatian: Talzenna se ne smije koristiti u djece ili adolescenata (mlađih od 18 godina).
Slovak: Látky, ktoré môžu ovplyvniť koncentrácie talazoparibu v plazme
Croatian: Lijekovi koji mogu utjecati na koncentracije talazopariba u plazmi
Slovak: Skratky: n = počet pacientov, N/A = neaplikovateľné.
Croatian: Kratice: n=broj bolesnika; N/P=nije primjenjivo.
Slovak: Koľko lieku užiť Odporúčaná dávka je jedna 1 mg kapsula užívaná cez ústa jedenkrát denne.
Croatian: Koliko lijeka trebate uzeti Preporučena doza je jedna kapsula od 1 mg koja se uzima kroz usta jednom dnevno.
Slovak: Predchádzajúca liečba platinou Áno
Croatian: Prethodno liječenje platinom
Slovak: Talazoparib sa nemá začať podávať, kým sa pacienti nezotavia z hematologickej toxicity spôsobenej predchádzajúcou liečbou (≤ stupeň 1).
Croatian: Ne smije se započeti s primjenom talazopariba dok se bolesnici ne oporave od hematološke toksičnosti koju je uzrokovala prethodna terapija (≤ stupanj 1).
Slovak: Talzenna pôsobí tak, že blokuje PARP, čo je enzým obnovujúci poškodenú DNA v určitých rakovinových bunkách.
Croatian: Talzenna djeluje tako da blokira PARP, enzim koji popravlja oštećenu DNK u određenim stanicama raka.
Slovak: Výsledky ukázali, že vek, pohlavie ani telesná hmotnosť nemajú žiaden klinicky relevantný účinok na PK talazoparibu.
Croatian: Rezultati su pokazali da dob, spol i tjelesna težina nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku talazopariba.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané alebo vyvrátené kapsuly.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene kapsule ili kapsule koje ste povratili.
Slovak: Talazoparib nemal klinicky významný účinok na predĺženie intervalu QTc pri maximálnej klinicky odporúčanej dávke 1 mg jedenkrát denne.
Croatian: Talazoparib nije imao klinički relevantan učinak na produljenje QTc-a pri maksimalnoj klinički preporučenoj dozi od 1 mg jednom na dan.
Slovak: Počet neutrofilov < 1 000/μl
Croatian: Broj neutrofila < 1000/μl
Slovak: Údaje o účinnosti zo štúdie EMBRACA založené na primárnej analýze podľa nezávislého hodnotenia a skúšajúceho lekára sú zhrnuté v tabuľke 5. Kaplan-Meierove krivky pre PFS sú zobrazené na obrázku 1.
Croatian: Podaci o djelotvornosti za ispitivanje EMBRACA temeljeni na primarnoj analizi prema neovisnoj procjeni i ispitivaču sažeti su u tablici 5. Kaplan-Meierove krivulje za PFS prikazane su na slici 1.
Slovak: Je to typ protinádorového lieku známy ako „inhibítor PARP" (poly-ADP ribózo polymerázy).
Croatian: To je tip lijeka protiv raka poznat kao „inhibitor PARP-a" (poli -ADP riboza polimeraza).
Slovak: Pozri časť „Antikoncepcia u mužov a žien" nižšie.
Croatian: Vidjeti dio „Muška i ženska kontracepcija" u nastavku.
Slovak: V súlade s celkovými výsledkami sa pozorovalo zníženie rizika progresie ochorenia alebo úmrtia v prospech ramena talazoparibu vo všetkých samostatných podskupinách pacientov (obrázok 2).
Croatian: U skladu s ukupnim rezultatima, smanjenje rizika progresije bolesti ili smrti u korist skupine liječene talazoparibom zabilježeno je u svim pojedinačnim podskupinama bolesnika (slika 2).
Slovak: Štúdia preukázala štatisticky významné zlepšenie PFS pre Talzennu v porovnaní s chemoterapiou (pozri tabuľku 5).
Croatian: Ispitivanje je dokazalo statistički značajno poboljšanje PFS-a za lijek Talzenna u usporedbi s kemoterapijom (vidjeti tablicu 5).
Slovak: Na čo sa Talzenna používa
Croatian: Za što se Talzenna koristi
Slovak: Nie je známe, či Talzenna prechádza do materského mlieka.
Croatian: Nije poznato da li lijek Talzenna prelazi u majčino mlijeko.
Slovak: Prerušte podávanie Talzenny, kým sa hladiny nevrátia na
Croatian: Ne uzimajte lijek Talzenna dok se razine ne vrate na
Slovak: Talzenna je určená na perorálne použitie.
Croatian: Talzenna se primjenjuje peroralno.
Slovak: Myelodysplastický syndróm/akútna myeloblastová leukémia
Croatian: Mijelodisplastični sindrom/akutna mijeloična leukemija
Slovak: Na základe týchto výsledkov sa môže Talzenna podávať s jedlom alebo bez neho (pozri časť 4.2).
Croatian: Na temelju tih rezultata lijek Talzenna može se uzimati sa hranom ili bez nje (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Talzennu
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Talzenna
Slovak: Prežívanie bez progresie podľa BICR
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti prema BICR-u
Slovak: Demografické údaje, východiskové hodnoty a charakteristiky ochoreniaštúdia EMBRACA
Croatian: Tablica 4. Demografske karakteristike, početne karakteristike i karakteristike bolestiispitivanje EMBRACA
Slovak: Je to kvôli tomu, že Talzenna môže ovplyvniť spôsob, ktorým fungujú niektoré iné lieky.
Croatian: To je potrebno jer Talzenna može utjecati na način djelovanja nekih lijekova.
Slovak: Ak zabudnete užiť Talzennu
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Talzenna
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 mg talazoparibu jedenkrát denne.
Croatian: Preporučena doza je 1 mg talazopariba jednom na dan.
Slovak: Talzenna môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Lijek Talzenna može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: %. Neboli hlásené žiadne úmrtia kvôli nežiaducim reakciám spojeným s myelosupresiou.
Croatian: Nisu zabilježeni smrtni slučajevi do kojih je došlo zbog nuspojava povezanih s mijelosupresijom.
Slovak: Talazoparib u ľudí podlieha minimálnemu metabolizmu v pečeni.
Croatian: Talazoparib podliježe minimalnom jetrenom metabolizmu u ljudi.
Slovak: Genetické poradenstvo pre pacientov s mutáciami BRCA sa má vykonávať v súlade s miestnymi predpismi podľa potreby.
Croatian: Genetičko savjetovanje za bolesnike s mutacijama gena BRCA potrebno je provesti sukladno nacionalnim propisima, koliko je primjenjivo.
Slovak: Úpravy dávok z dôvodu toxicít Úroveň dávky
Croatian: Prilagodbe doze zbog toksičnosti Razina doze
Slovak: Trvanie odpovede podľa skúšajúceho lekára
Croatian: Trajanje odgovora prema ispitivaču
Slovak: Podľa potreby sa môže použiť podporná starostlivosť s transúziou krvi a/alebo trombocytov a/alebo podávaním kolónie stimulujúcich faktorov alebo bez nich.
Croatian: Prema potrebi se može primijeniti suportivna skrb sa ili bez transfuzija krvi i/ili trombocita i/ili primjena čimbenika stimulacije kolonija.
Slovak: Táto klastogenita je konzistentná s genómovou nestabilitou vyplývajúcou z primárnej farmakológie talazoparibu, čo naznačuje možnú genotoxicitu pre ľudí.
Croatian: Ova klastogenost je u skladu s genomskom nestabilnošću koja proizlazi iz primarne farmakologije talazopariba i ukazuje na potencijal genotoksičnosti u ljudi.
Slovak: Počet pacientov, ktorí dostali nasledujúce predchádzajúce liečby, n (%)
Croatian: Broj bolesnika koji su prethodno primili sljedeće terapije, n (%) Taksan
Slovak: Požitie jedla znížilo rýchlosť, ale nie rozsah absorpcie talazoparibu.
Croatian: Unos hrane smanjio je stopu, ali ne i omjer apsorpcije talazopariba.
Slovak: Po perorálnom podaní talazoparibu bol medián času do Cmax (Tmax) vo všeobecnosti medzi 1 až 2 hodinami po podaní dávky.
Croatian: Nakon peroralne primjene talazopariba medijan vremena do Cmax (Tmax) uglavnom se kretao između 1 do 2 sata nakon doziranja.
Slovak: Je potrebné sa vyhýbať súbežnému používaniu silných inhibítorov BCRP (okrem iného vrátane kurkumínu a cyklosporínu).
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu jakih inhibitora BCRP-a (uključujući, ali ne ograničavajući se na kurkumin i ciklosporin).
Slovak: Talazoparib je substrátom transportérov P-gp a BCRP.
Croatian: Talazoparib je supstrat za prijenosnike P-gp i BCRP.
Slovak: IS (7,2; 9,3)
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Slovak: Medián miery akumulácie talazoparibu po opakovanom perorálnom podaní 1 mg jedenkrát denne bol v rozsahu 2,3 až 5,2.
Croatian: Medijan omjera akumulacije talazopariba nakon ponavljane peroralne primjene doze od 1 mg jednom na dan bio je u rasponu od 2,3 do 5,2.
Slovak: Na základe neklinických nálezov na semenníkoch (čiastočne reverzibilných) a vaječníkoch (reverzibilných) môže Talzenna ovplyvniť fertilitu u mužov vo fertilnom veku (pozri časť 5.3).
Croatian: Na temelju nekliničkih nalaza na testisima (djelomično reverzibilni) i jajniku (reverzibilni) lijek Talzenna može smanjiti plodnost u muškaraca reproduktivne dobi (vidjeti dio 5.3).
Slovak: U starších pacientov (≥ 65 rokov) nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih osoba (≥ 65 godina) (vidjeti dio 5.2).
Slovak: U pacientov sa vyžadovalo, aby dostávali liečbu antracyklínom a/alebo taxánom (ak nebola kontraindikovaná) v neoadjuvantnom, adjuvantnom a/alebo metastatickom nastavení.
Croatian: Bolesnici su trebali primiti liječenje antraciklinom i/ili taksanom (osim ako je kontraindiciran) u neoadjuvantnom, adjuvantnom i/ili metastatskom okruženju.
Slovak: Faktory potenciálne prispievajúce k rozvoju MDS/AML zahŕňajú predchádzajúce podanie chemoterapie obsahujúcej platinu, iné látky poškodzujúce DNA
Croatian: Potencijalni čimbenici koji pridonose razvoju MDS/AML uključuju prethodnu kemoterapiju koja sadrži platinu, druge lijekove koji oštećuju DNK ili radioterapiju.
Slovak: Nesmiete požívať veľké množstvá koreňa kurkumy, ale je nepravdepodobné, že by požívanie korenia v jedle spôsobilo problém.
Croatian: Kurkumin se može naći u korijenu kurkume te ne biste trebali koristiti velike količine korijena kurkume, ali korištenje začina u hrani vjerovatno neće uzrokovati problem.
Slovak: Vylučovanie nezmeneného talazoparibu v moči bolo hlavnou cestou eliminácie tvoriac 55 % podanej dávky, pričom nezmenený talazoparib zachytený v stolici tvoril 14
Croatian: Izlučivanje nepromijenjenog talazopariba u urinu bio je glavni put eliminacije odgovoran za 55 % primijenjene doze, dok je nepromijenjeni talazoparib pronađen u stolici bio odgovoran za 14 %.
Slovak: Od pacientov s predchádzajúcou liečbou platinou pri pokročilom ochorení sa vyžadovalo, aby nemali žiaden záznam o progresii ochorenia počas liečby platinou.
Croatian: U bolesnika koji su prethodno primili terapiju na bazi platine za uznapredovalu bolest nisu se smjeli pokazati znakovi progresije bolesti tijekom terapije platinom.
Slovak: Toxicita po opakovanom podaní
Croatian: Toksičnost kod ponavljane doze
Slovak: Demografické údaje pacientov, východiskové hodnoty a charakteristiky ochorenia boli medzi ramenami liečby v štúdii vo všeobecnosti podobné (pozri tabuľku 4).
Croatian: Općenito su demografske karakteristike, početne karakteristike i karakteristike bolesti bolesnika bile slične među liječenim skupinama u ispitivanju (vidjeti tablicu 4).
Slovak: Tieto nálezy týkajúce sa toxicity sú konzistentné s farmakológiou talazoparibu a jeho spôsobom distribúcie v tkanivách.
Croatian: Ovi rezultati toksičnosti u skladu su s farmakologijom talazopariba i njegovim obrascem distribucije po tkivima.
Slovak: K úpravám dávky (zníženiu alebo prerušeniu dávky) kvôli akejkoľvek nežiaducej reakcii došlo u 62,3 % pacientov užívajúcich Talzennu.
Croatian: Promjene doze (smanjenja doze ili privremeni prekidi) zbog bilo koje nuspojave dogodile su se kod 62,3 % bolesnika koji su primali lijek Talzenna.
Slovak: Na začiatku liečby sa má urobiť kompletné vyšetrenie krvného obrazu a počas liečby sa má mesačne monitorovať kvôli príznakom hematologickej toxicity.
Croatian: Potrebno je pribaviti kompletnu krvnu sliku na početku ispitivanja i mjesečno je pratiti radi moguće pojave znakova hematološke toksičnosti tijekom liječenja.
Slovak: Po opakovanom dennom podávaní dosiahli koncentrácie talazoparibu v plazme ustálený stav po 2 až 3 týždňoch.
Croatian: Nakon što je primijenjena ponavljana dnevna doza koncentracije talazopariba u plazmi postignule su stanje dinamičke ravnoteže u roku od 2 do 3 tjedna.
Slovak: v prospech talazoparibu ← → v prospech PCT →
Croatian: U korist talazopariba   U korist PCT-a 
Slovak: Ak sa vysadí silný inhibítor P-gp, má sa zvýšiť dávka Talzenny (po 3 - 5 polčasoch eliminácie inhibítora P-gp) na dávku používanú pred začiatkom podávania silného inhibítora P-gp (pozri časť 4.5).
Croatian: Kada se prekine primjena jakog inhibitora P-gp-a, treba povećati dozu lijeka Talzenna (nakon 3-5 poluvijekova inhibitora P-gp-a) na dozu koja je korištena prije uvođenja jakog inhibitora P-gpa (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Riziko u dojčiat nemožno vylúčiť, a preto sa počas liečby Talzennou a aspoň 1 mesiac po poslednej dávke dojčenie neodporúča.
Croatian: Rizik za dojenčad ne može se isključiti te se stoga dojenje ne preporučuje tijekom liječenja lijekom Talzenna i tijekom najmanje 1 mjesec nakon zadnje doze.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi časté Trombocytopénia Anémia Neutropénia Leukopénia Časté Lymfopénia Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté Znížená chuť do jedla Poruchy nervového systému Veľmi časté Závrat Bolesť hlavy Časté Dysgeúzia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Vrlo često Trombocitopenija Anemija Neutropenija Leukopenija Često Limfopenija Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo često Smanjen apetit Poremećaji živčanog sustava Vrlo često Omaglica Glavobolja Često Disgeuzija