FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Eravac (die mehr als 1 von 10 Kaninchen betreffen können) sind ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur bis leicht über 40ºC, der zwei oder drei Tage nach der Impfung auftreten kann, sowie Knötchen oder Schwellungen (kleiner als 2 cm) an der Injektionsstelle.
Hungarian: Az Eravac leggyakoribb mellékhatásai (10 nyúl közül több mint 1-nél jelentkezhet) a testhőmérséklet rövid ideig tartó emelkedése 40ºC-nál enyhén magasabbra, ami a vakcinázás után 2-3 nappal fordulhat elő, valamint (2 cm-nél kisebb méretű) csomók vagy duzzanatok a vakcinázás helyén.
German: Eravac ist als Injektion und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Hungarian: Az Eravac injekció formájában, és csak receptre kapható.
German: Eravac enthält ein Adjuvans (Mineralöl), um die Immunreaktion zu verbessern.
Hungarian: Az Eravac adjuvánst (ásványi olajat) tartalmaz az immunválasz elősegítésére.
German: Wenn es Kaninchen verabreicht wird, erkennt das Immunsystem das Virus als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Hungarian: Az Eravac beadásakor a nyulak immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírust, és ellenanyagot termel ellene.
German: Wie wird Eravac angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Eravac-ot?
German: Nach der Impfung wurden die Tiere mit RHDV2 künstlich infiziert.
Hungarian: A vakcinázás után a nyulakat mesterségesen RHDV2 vírussal fertőzték meg.
German: Eravac (Rabbit-Hemorrhagic-Disease-Virus-Impfstoff, inaktiviert)
Hungarian: Eravac (nyulak vérzéses betegsége elleni vakcina, inaktivált)
German: Welchen Nutzen hat Eravac in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Eravac alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Welche Risiken sind mit Eravac verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Eravac alkalmazása?
German: Der Impfstoff wird Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen als Einzelinjektion unter die Haut in die seitliche Thoraxwand verabreicht.
Hungarian: A vakcinát 30 napos kortól adják be a nyulaknak, egyszeri injekció formájában, a mellkas oldalán a bőr alá fecskendezve.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde zunächst in drei Laborstudien mit 301 Kaninchen mit der eines Placebos (Scheinbehandlung) verglichen.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát placebo (hatóanyag nélküli) vakcinával hasonlították össze három laboratóriumi vizsgálatban 301 nyúl bevonásával.
German: Eravac ist ein Tierarzneimittel für die Anwendung bei Kaninchen zur Reduzierung von Todesfällen aufgrund der Rabbit Hemorrhagic Disease (RHD) (auch „Chinaseuche" genannt), die durch eine Variante des RHD-Virus, den sogenannten RHD-Virus Typ 2, verursacht wird.
Hungarian: Az Eravac a nyulaknak az RHD vírus variánsa, az úgynevezett 2-es típusú RHD (RHDV2) által okozott vérzéses betegsége (RHD) miatti elhullás mértékének csökkentésére alkalmazott állatgyógyászati vakcina.
German: Eravac enthält das RabbitHemorrhagic-Disease-Virus Typ 2 (RHDV2), Stamm V-1037, das inaktiviert wurde, sodass es keine Krankheit auslösen kann.
Hungarian: Az Eravac a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírus (RHDV2) V-1037-es törzsét tartalmazza, amelyet inaktiváltak, ezért nem okozhat betegséget.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Kaninchen, die mit Eravac behandelt wurden, beträgt null Tage.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Eravac-kal kezelt nyulak által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
German: In einer Studie überlebten alle mit Eravac geimpften Kaninchen, verglichen mit einer Überlebensrate von 37 % in der Gruppe, die den Placebo-Impfstoff erhalten hatte.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban minden Eravac-kal beoltott nyúl életben maradt, ezzel szemben a placebo vakcinát kapó csoportban a túlélési arány 37% volt.
German: In der zweiten Studie betrug die Überlebensrate der mit Eravac geimpften Kaninchen 93 % im Vergleich zu 50 % bei den Kaninchen, denen Placebo verabreicht worden war.
Hungarian: A második vizsgálatban az Eravac-kal beoltott nyulak túlélése 93%, a placebót kapó nyulaké pedig 50% volt.
German: In einer späteren Laborstudie mit 48 Kaninchen überlebten 95 % der mit Eravac geimpften Kaninchen, verglichen mit 65 % der Kaninchen unter Placebo, nach einer künstlichen Infizierung mit RHDV2 zwölf Monate nach der Impfung.
Hungarian: Egy későbbi, 48 nyulon végzett laboratóriumi vizsgálatban, amelyben 12 hónappal a vakcinázást követően a nyulakat RHDV2 vírussal fertőzték meg mesterségesen, az Eravac-kal beoltott nyulak túlélése 95%, a placebót kapó nyulaké pedig 65% volt.
German: Wie wirkt Eravac?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Eravac?
German: In der dritten Studie überlebten alle mit Eravac geimpften Kaninchen, verglichen mit einer Überlebensrate von weniger als 70 % in der Kontrollgruppe, als Kaninchen neun Monate nach der Impfung künstlich mit RHDV2 infiziert wurden.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban, amelyben kilenc hónappal a vakcinázást követően a nyulakat RHDV2 vírussal fertőzték meg mesterségesen, minden Eravac-kal beoltott nyúl életben maradt, szemben a kontrollcsoportban lévő nyulak kevesebb mint 70%-ával.
German: Eravac enthält als Wirkstoff inaktiviertes Rabbit-Hemorrhagic-Disease-Virus Typ 2, Stamm V-1037.
Hungarian: Az Eravac hatóanyagként a nyulak vérzéses betegségét okozó, inaktivált 2-es típusú vírus V-1037 törzsét tartalmazza.
German: Was ist Eravac und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Eravac és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: Keine Daten vorhanden.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok.
German: la Selva, 135
Hungarian: Avda. la Selva, 135
German: Diese lokalen Reaktionen nehmen schrittweise ab und verschwinden, ohne dass eine Behandlung erforderlich ist.
Hungarian: Ezek a helyi reakciók fokozatosan csökkennek és eltűnnek anélkül, hogy kezelésre lenne szükség
German: Beginn der Immunität: 1 Woche.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 1 hét.
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
German: Vor der Anwendung den Impfstoff auf Raumtemperatur erwärmen lassen.
Hungarian: Felhasználás előtt hagyja a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
German: Trächtige Kaninchen müssen mit besonderer Vorsicht behandelt werden, um Stress und das Risiko von Fehlgeburten zu vermeiden.
Hungarian: A vemhes nőstényeket különös körültekintéssel kell kezelni, hogy elkerüljük a stresszt és a vetélés kockázatát
German: Ein vorübergehender leichter Temperaturanstieg über 40 ºC tritt sehr häufig zwei oder drei Tage nach der Impfung auf.
Hungarian: A 40 °C-ot kis mértékben meghaladó, átmeneti hőmérséklet emelkedés nagyon gyakran előfordulhat a vakcinázás utáni két-három napon belül.
German: Wartezeit: Null Tage.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
German: Die Wirkstoffe, die Grundbestandteile biologischen Ursprungs sind und eine aktive Immunität hervorrufen sollen, fallen nicht unter die Bestimmungen der Verordnung (EG) 470/2009.
Hungarian: Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
German: Datum der Erstzulassung: 22.09.2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 22/09/2016
German: Kühl lagern und transportieren (2 ºC - 8 °C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C)
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios Hipra, S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
German: ATCvet-Code: QI08AA
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI08AA
German: Weißliche Emulsion.
Hungarian: Törtfehér emulzió.
German: Mineralöl
Hungarian: Ásványi olaj
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
German: Die Durchstechflaschen sind mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe verschlossen.
Hungarian: Az üvegek gumidugóval és alumínium kupakkal vannak lezárva.
German: Jede 0,5-ml-Dosis enthält:
Hungarian: Egy 0,5 ml-es adag tartalmaz:
German: Eine versehentliche Injektion ist gefährlich.
Hungarian: A véletlen befecskendezés veszélyes.
German: Laboruntersuchungen an weiblichen Kaninchen im letzten Drittel der Trächtigkeit haben keine Hinweise auf eine mögliche teratogene, fetotoxische und maternotoxische Wirkung ergeben.
Hungarian: A gesztáció utolsó harmadában lévő felnőtt nőstény nyulakon végzett laboratóriumi tanulmányok nem bizonyítottak semmilyen teratogén, a magzatra vagy az anyára nézve káros hatást.
German: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Hungarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
German: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Hungarian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel.
German: Kaninchen.
Hungarian: Nyúl
German: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
German: Nachimpfung: 12 Monate nach der Impfung.
Hungarian: Emlékeztető oltás: 12 hónappal a vakcinázás után.
German: La Selva, 135 17170 Amer SPANIEN
Hungarian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 2 év.
German: Durchstechflaschen (1, 10 oder 40 Dosen)
Hungarian: Ampullák (1, 10 vagy 40 adagos)
German: Nur gesunde Tiere impfen.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatokat oltson be!
German: Dauer der Immunität: 12 Monate, nachgewiesen durch Belastungsinfektion.
Hungarian: Immunitástartósság: 12 hónap, fertőzéssel igazoltan
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierter Virusimpfstoff für Leporidae, inaktivierter Virusimpfstoff für Kaninchen.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált vírus vakcinák nyúlfélék részére, inaktivált vírus vakcina nyulak részére.
German: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Hungarian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
German: Subkutane Anwendung.
Hungarian: Szubkután alkalmazás.
German: Flasche zum Schutz gegen Lichteinwirkung in der Außenverpackung aufbewahren.
Hungarian: Az üveg a külső karton-csomagolásban tartandó fénytől védve.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
German: An der Injektionsstelle werden sehr häufig Knötchen oder Schwellungen (< 2 cm) beobachtet, die bis zu 24 Stunden anhalten können.
Hungarian: Csomók vagy duzzanat (< 2 cm) nagyon gyakran megfigyelhetők az injekció beadás helyén, amelyek 24 órán keresztül ltarthatnak.
German: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Hungarian: Szorbitán-monooleát Poliszorbát 80
German: 1 Dosis (0,5 ml) des Tierarzneimittels Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen durch subkutane Injektion in die seitliche Thoraxwand verabreichen.
Hungarian: Nyulaknak 30 napos életkortól 1 adagot (0,5 ml) adjon be az állatorvosi gyógyászati készítményből szubkután injekcióval a mellkas laterális falába.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Keine Daten vorhanden.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
German: 17170- AMER (Girona) SPANIEN
Hungarian: 17170- AMER (Girona) SPANYOLORSZÁG
German: Basierend auf Pharmakovigilanz-Meldungen nach der Zulassung sind sehr selten in den ersten 48 Stunden nach der Injektion Lethargie und / oder Appetitlosigkeit zu beobachten.
Hungarian: Az injekció beadását követő első 48 órán belül nagyon ritkán letargia és/vagy étvágytalanság figyelhető meg, az engedélyezést követő mellékhatás jelentések szerint.
German: Farblose Typ I-Durchstechflaschen aus Glas mit 0,5 ml (1 Dosis), 5 ml (10 Dosen) und 20 ml (40 Dosen).
Hungarian: I-es típusú, átlátszó injekciós üveg 0,5 ml (1 adagos), 5 ml (10 adag) és 20 ml (40 adag)
German: 4.1 Zieltierart(en)
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Nyúl
German: 1 x 40 Dosen (20 ml).
Hungarian: 1 x 40 adagos (20 ml).
German: Emulsion zur Injektion.
Hungarian: Emulziós injekció.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: Zur sofortigen Verwendung.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: Azonnali felhasználásra
German: Mineralöl…………104,125 mg
Hungarian: Ásványi olaj………………104,125 mg
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach dem Anbrechen sofort verbrauchen.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
German: Mineralöl: ………………104,125 mg
Hungarian: Ásványi olaj: ………………104,125 mg
German: Kreuzimmunität gegenüber dem klassischen RHDV wurde nicht nachgewiesen.
Hungarian: A vakcina csak az RHDV2 ellen nyújt védelmet, a klasszikus RHDV elleni keresztvédelem nem bizonyított.
German: Trächtigkeit:
Hungarian: Kiszerelések:
German: Thiomersal: ………………0,05 mg
Hungarian: Tiomerzál: ………………0,05 mg
German: Die Impfung von Kaninchen induziert die Bildung von im Hämagglutinationshemmtest nachweisbaren Antikörpern, die für mindestens 12 Monate erhalten bleiben.
Hungarian: A vakcinázás legalább 12 hónapig perzisztáló haemagglutináló ellenanyagok termelését váltotta ki a nyulakban.
German: Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen zur Reduzierung der Mortalität durch das Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen, Typ 2 (RHDV2).
Hungarian: Harminc naposnál idősebb nyulak aktív immunizálására a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírus (RHDV2) okozta elhullás csökkentésére.
German: Vor Anwendung gut schütteln.
Hungarian: Beadás előtt alaposan felrázandó.
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Hungarian: Beadás előtt jól fel kell rázni.
German: Thiomersal…………0,05 mg
Hungarian: Tiomerzál………………0,05 mg
German: * ≥ 70 % der geimpften Kaninchen zeigen im cELISA Antikörpertiter gleich oder höher als 40.
Hungarian: A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
German: Dieser leichte Temperaturanstieg geht ohne Behandlung bis zum 5.
Hungarian: Ez az enyhe testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 5. napig spontán, kezelés nélkül rendeződik.
German: ERAVAC Emulsion zur Injektion für Kaninchen
Hungarian: ERAVAC emulziós injekció nyulak részére
German: ERAVAC Emulsion zur Injektion für Kaninchen.
Hungarian: ERAVAC emulziós injekció nyulak részére.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Impfung wird empfohlen, wo RHDV2 epidemiologisch relevant ist.
Hungarian: A vakcinázás ott ajánlott, ahol az RHDV2 előfordulása járványtanilag igazolt.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
German: Karton mit zehn Durchstechflaschen aus Glas mit 1 Dosis (0,5 ml).
Hungarian: Kartondoboz 10 db 1 adagos injekciós üveggel (0,5 ml).
German: V-1037……≥70 % im cELISA40*
Hungarian: Inaktivált RHDV2, V-1037 törzs: ≥70% cELISA40
German: 10 x 1 Dosis (0,5 ml).
Hungarian: 10 x 1 adagos (0,5 ml) 1 x 10 adagos (5 ml).
German: Inaktiviertes Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen, Typ 2 (RHDV2), Stamm V-1037, Stamm V-1037
Hungarian: Hatóanyag: Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivált vírus (RHDV2), V-1037 törzs……≥70
German: Karton mit einer Durchstechflasche aus Glas mit 40 Dosen (20 ml).
Hungarian: Kartondoboz 1 db 40 adagos injekciós üveggel (20 ml).
German: Karton
Hungarian: KARTONDOBOZ
German: Inaktiviertes Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen, Typ 2 (RHDV2), Stamm V-1037 ≥ 70 % im cELISA40*
Hungarian: Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivál vírus(RHDV2), V-1037 törzs: …… ≥70% cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
German: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Hungarian: Polska HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
German: Die Wirkstoffe, die Grundbestandteile biologischen Ursprungs sind und eine aktive Immunität hervorrufen sollen, fallen nicht unter die Bestimmungen der Verordnung (EG) 470/2009.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
German: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Hungarian: Telefon: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
German: Kühl lagern und transportieren (2 ºC - 8 °C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (+2 °C - +8 °C).
German: Sehr häufig: Ein vorübergehender Temperaturanstieg bis leicht über 40 °C kann 2 oder 3 Tage nach der Impfung auftreten.
Hungarian: Nagyon gyakori: előfordulhat 40 °C-t kismértékben meghaladó, átmeneti testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 2-3. napon.
German: Sehr häufig: Knoten oder Schwellungen (< 2 cm) können an der Injektionsstelle beobachtet werden und können bis zu 24 Stunden bestehen bleiben.
Hungarian: Nagyon gyakori: a beinjekciózás helyén csomók vagy duzzanat (< 2 cm) figyelhető meg, ami akár 24 órán át fennállhat.
German: Nachimpfung: 9 Monate nach der Impfung.
Hungarian: Emlékeztető oltás: 9 hónappal a vakcinázás után.
German: Dauer der Immunität: 9 Monate nachgewiesen durch Belastungsinfektion
Hungarian: Immunitástartósság: 9 hónap, fertőzéssel igazoltan
German: Wartezeit: Null Tage.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
German: la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPANIEN
Hungarian: Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona)
German: Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Hungarian: Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva, a készítménynek akár csekély mennyisége is nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár isémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
German: Stamm V-1037……≥70 % im cELISA40*
Hungarian: Inaktivált RHDV2, V-1037 törzs: ≥70% cELISA40
German: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Hungarian: Tηλ: (+30) 210 4978660
German: Dieser leichte Temperaturanstieg geht ohne Behandlung bis zum 5.
Hungarian: Ez az enyhe testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 5. napon spontán, kezelés nélkül rendeződik.
German: Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen zur Reduzierung der Mortalität durch das Rabbit Hemorrhagic Disease Virus Typ 2 (RHDV2).
Hungarian: Harminc naposnál idősebb nyulak aktív immunizálására a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírus (RHDV2) okozta elhullás csökkentésére.
German: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Hungarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios Hipra, S.A.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME LABORATORIOS HIPRA, S.A.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG und ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Für den Anwender:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
German: Wirkstoff: Inaktiviertes Rabbit Hemorrhagic Disease Virus Typ 2 (RHDV2), Stamm V-1037
Hungarian: Hatóanyag: Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivált vírus (RHDV2), V-1037 törzs……≥70
German: Zur Stimulierung der aktiven Immunität gegen den Rabbit Hemorrhagic Disease Virus Typ 2 (RHDV2).
Hungarian: A nyulak vérzéses betegségét okozó vírus 2-es típusa (RHDV2) elleni aktív immunizálásra.
German: UNVERZÜGLICH fachkundig chirurgisch versorgt werden.
Hungarian: tájékoztassa állatorvosi sebészét.
German: ERAVAC emulsion zur Injektion für Kaninchen
Hungarian: ERAVAC emulziós injekció nyulak részére
German: ERAVAC Emulsion zur Injektion für Kaninchen
Hungarian: ERAVAC Emulziós injekció nyulak részére
German: Karton
Hungarian: MELLÉKLET
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
German: Eine engmaschige Beobachtung der Patienten ist erforderlich, vor allem während der ersten Anwendung.
Hungarian: A betegek szoros ellenőrzése szükséges, különösen az első alkalmazás során.
German: Die EGFR-Expression stellte in dieser Studie kein Einschlusskriterium dar.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az EGFR-expresszió nem volt bevonási kritérium.
German: Die pharmakokinetischen Ergebnisse waren vergleichbar mit denen bei Erwachsenen.
Hungarian: A farmakokinetikai eredmények összehasonlíthatóak voltak a felnőttek esetében kapottakkal.
German: Solche Patienten sollten engmaschig überwacht werden.
Hungarian: Ezeket a betegeket szorosan monitorozni kell.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten von schwangeren Frauen oder stillenden Müttern vor.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok terhes vagy szoptató anyákra vonatkozóan.
German: 1082 MA Amsterdam Niederlande
Hungarian: 1082 MA Amsterdam Hollandia
German: Lesen Sie deshalb bitte unbedingt auch die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel.
Hungarian: Ezért feltétlenül olvassa el a többi gyógyszer betegtájékoztatóját is.
German: Auf der Grundlage dieser Daten, und da keine unabhängige Auswertung der Bildgebungsdaten erfolgt ist, werden die Ergebnisse im Hinblick auf den Mutationsstatus als nicht interpretierbar angesehen.
Hungarian: Ezen adatok alapján, és mivel a képalkotási adatok független vizsgálata nem történt meg, a mutációs státuszra vonatkozó eredmények nem értékelhetőek.
German: Ihr Arzt wird geeignete Maßnahmen mit Ihnen besprechen.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnel beszélni a megfelelő intézkedéseket.
German: Einzelheiten siehe Abschnitt 5.1.
Hungarian: Részletekért lásd az 5.1 pontot.
German: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Deutschland
Hungarian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Németország
German: Kopfschmerzen.
Hungarian: fejfájás.
German: Ein CRS ist normalerweise im Rahmen der ersten Infusion am stärksten ausgeprägt.
Hungarian: A CRS általában az első infúzió kapcsán a legsúlyosabb.
German: Diese Reaktionen können allergischer Natur sein.
Hungarian: Ezen reakciók allergiás jellegűek is lehetnek.
German: Daher wurde das Nutzen/Risiko-Verhältnis für diese Kombination bisher nicht ermittelt.
Hungarian: Ezért ezen kombináció haszon-kockázat aránya nem megállapított.
German: Lediglich in Studie EMR 62 202-007 war eine Post-hoc-Analyse nicht möglich.
Hungarian: Csak az EMR 62 202-007 vizsgálatban nem volt lehetséges a post-hoc analízis.
German: Variable/ Statistik
Hungarian: Változó / statisztika
German: Diarrhö; Übelkeit; Erbrechen.
Hungarian: diarrhoea; hányinger; hányás.
German: • Hämoglobin < 9 g/dl
Hungarian: • haemoglobin < 9 g/dl
German: Erbitux wird zur Behandlung von zwei Arten von Krebs eingesetzt:
Hungarian: Az Erbitux kétféle rák kezelésére használható: