FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Cuprymina je určen pro in vitro radioaktivní značení léčivých přípravků, které se pak podávají schváleným způsobem.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina je namenjen za in vitro radioaktivno označevanje zdravil, ki se nato dajejo v skladu z odobreno potjo uporabe.
Czech: Tenké střevo 0,00 Stěna žaludku 0,00 Stěna horní části tlustého střeva 0,00 Srdeční stěna
Slovenian: tanko črevo stena želodca 0,00 0,00 0,00 stena spodnjega debelega črevesja 0,00 0,00 0,00
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v
Czech: - Zjištěné nebo předpokládané těhotenství nebo případ, kdy těhotenství nebylo vyloučeno (viz bod
Slovenian: − Ugotovljena nosečnost ali sum nanjo ali kadar nosečnost ni bila izključena (glejte poglavje 4.6).
Czech: rozpadu mědi-64 se zvláště doporučuje předcházet vnitřní kontaminaci.
Slovenian: Zaradi dolge razpolovne dobe bakra (64Cu) se je še zlasti treba izogibati notranji kontaminaciji.
Czech: Téměř veškerý chlorid měďný rychle opouští krevní řečiště a vstupuje do jater a ledvin.
Slovenian: Skoraj ves bakrov klorid (64CuCl2) se hitro očisti iz krvi ter vstopi v jetra in ledvice.
Czech: Návod k přípravě tohoto léčivého přípravku je uveden v bodě 12.
Slovenian: Za navodila glede priprave zdravila glejte poglavje 12.
Czech: Účinná dávka po intravenózním injekčním podání 925 MBq je pro tento léčivý přípravek 65,86 mSv pro dospělou ženu o hmotnosti 60 kg a 88,99 mSv pro dospělého muže o hmotnosti 70 kg.
Slovenian: 65,86 mSv za 60 kilogramov težko odraslo žensko in 88,99 mSv za 70 kilogramov težkega odraslega moškega.
Czech: Přepokládá se, že je-li prekurzor navázán na molekulu nosiče, je obsah radioaktivní volné mědi nižší než uvedená množství v závislosti na použitém nosiči.
Slovenian: Ko je predhodnik vezan na nosilno molekulo, naj bi bilo radioaktivnega prostega bakra manj od navedenih količin, odvisno od vrste nosilne molekule.
Czech: Toxicita volné mědi-64 vyvolaná in vivo uvolněním ze značené biomolekuly v těle během terapie může být snížena následným podáním chelatotvorných činidel.
Slovenian: Toksičnost prostega bakra (64Cu) zaradi in vivo sproščanja iz označene biomolekule v telesu med terapijo se lahko zmanjša z naknadnim dajanjem kelatorjev.
Czech: Jak se používá léčivý přípravek radioaktivně značený přípravkem Cuprymina Existují přísné zákony týkající se použití, manipulace a likvidace radiofarmak.
Slovenian: Cuprymina Obstajajo strogi zakoni za uporabo, ravnanje in odstranjevanje radiofarmakov.
Czech: Není známo, zda může docházet ke vzájemnému ovlivňování chloridu měďného-(64Cu) s jinými léčivými přípravky, protože u nich nebyly provedeny příslušnéstudie.
Slovenian: Medsebojno delovanje bakrovega (64Cu) klorida z drugimi zdravili ni poznano, ker posebne študije niso bile izvedene.
Czech: Měď-64 se rozpadá také na stabilní zinek-64 emisí β- (39 %).
Slovenian: Baker-64 razpade tudi v stabilen cink (64Zn) z oddajanjem delcev β- (39 %).
Czech: Léčivý přípravek musí být asepticky odebrán skrz zátku pomocí sterilní jehly a injekční stříkačky na jedno použití po dezinfekci zátky.
Slovenian: Po dezinfekciji zaporke je treba izdelek z uporabo sterilne igle in brizge za enkratno uporabo aseptično odvzeti skozi zaporko.
Czech: Případné použití chelatační terapie může ovlivňovat použití léčivých přípravků značených mědí-64.
Slovenian: Morebitna uporaba kelatnih terapij lahko ovira uporabo z bakrom (64Cu) označenih zdravil.
Czech: Přípravek Cuprymina se používá k radioaktivnímu značení - technice, v rámci které je látka označena radioaktivní sloučeninou.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se uporablja za radioaktivno označevanje, tehniko, pri kateri se učinkovina označi z radioaktivno snovjo.
Czech: Expozice ionizujícímu záření je spojena s možností vzniku nádorového onemocnění a rozvoje vrozených vad.
Slovenian: Izpostavljanje ionizirajočemu sevanju je povezano s povzročitvijo raka in pomeni možnost za razvoj dednih okvar.
Czech: Cílovými orgány pro toxicitu mědi jak po podání jedné, tak opakovaných dávek jsou játra, gastrointestinální trakt a ledviny.
Slovenian: Tarčni organi za toksičnost bakra po enem ali večkratnem dajanju odmerka so jetra, prebavni trakt in ledvice.
Czech: Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Itálie
Slovenian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Italija
Czech: Použití léčivých přípravků značených mědí-64 zahrnuje vystavení malému množství radioaktivity.
Slovenian: Uporaba zdravil, označenih z bakrom (64Cu), vključuje izpostavljenost majhnim količinam radioaktivnosti.
Czech: Přípravek Cuprymina mají přejímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních.
Slovenian: Cuprymina sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v izbranih kliničnih ustanovah.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Cuprymina byly zkoumány u myší.
Slovenian: Farmakokinetika radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina je bila raziskana na miših.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro příslušného specialistu.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, který zabezpečuje ochranu před zářením.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, ki ščiti pred sevanjem.
Czech: Po podání léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina dojde k podání určitého množství ionizující záření (radioaktivity), která může zvýšit určité riziko nádorového onemocnění a vzniku vrozených vad.
Slovenian: Po dajanju zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, boste prejeli določeno količino ionizirajočega sevanja (radioaktivnosti), kar lahko povzroči določeno tveganje za raka in razvoj genetskih okvar.
Czech: V případě předávkování však dostanete odpovídající léčbu.
Slovenian: Če se to vseeno zgodi, vam bo zdravnik uvedel primerno zdravljenje.
Czech: Léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina se nemají používat u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Slovenian: Zdravila, radioaktivno označena z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, se ne smejo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, starih do 18 let.
Czech: Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE)-Itálie
Slovenian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Italija
Czech: EXP {DD/MM/RRRR} (hh:mm SEČ)
Slovenian: EXP {DD/MM/LLLL} (hh:mm po srednjeevropskem času)
Czech: Radiofarmaka mají přejímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních.
Slovenian: Radiofarmake sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v izbranih kliničnih ustanovah.
Czech: Léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina se nesmějí podávat, jestliže jste těhotná.
Slovenian: Zdravil, radioaktivno označenih z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, ne smete jemati, če ste noseči.
Czech: Objem: {Z} ml Radioaktivita: {Y}______MBq
Slovenian: Aktivnost: {Y}________MBq
Czech: EXP {DD/MM/RRRR} hh:mm SEČ
Slovenian: EXP {DD/MM/LLLL} hh:mm po srednjeevropskem času
Czech: 62010 Montecosaro (MC) - Itálie Tel.:0039.388.8735530 nebo 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 nebo 0039.0733.560376 E‐mail: info@sparklepet.it
Slovenian: 62010 Montecosaro (MC)- Italija Tel.: 0039.388.8735530 ali 0039.0733.560354 Faks: 0039.0836.1975111 ali 0039.0733.560376 E-pošta: info@sparklepet.it
Czech: Jestliže má lékař v úmyslu podat radiofarmaka ženám ve fertilním věku, je třeba vyloučit možné těhotenství.
Slovenian: Pri načrtovanem dajanju radiofarmaka ženskam v rodni dobi je pomembno ugotoviti, ali je ženska noseča.
Czech: Výrobce ACOM S.r.l.
Slovenian: Izdelovalec ACOM S.r.l.
Czech: Přípravek Cuprymina bude uchováván v původním obalu, který zabezpečuje ochranu před zářením.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina bo shranjen v originalni ovojnini, ki ščiti pred sevanjem.
Czech: Roztok prekurzoru radiofarmaka je zabalen v 10ml injekční lahvičce z bezbarvého skla typu I, která je uzavřena bromobutylovou kaučukovou zátkou a hliníkovým krytem.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Raztopina radiofarmacevtskega predhodnika je pakirana v brezbarvno stekleno (tip I) vialo s prostornino 10 ml, zaprto z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaščitno zaporko.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serije
Czech: Jak dlouho bude toto přerušení trvat, závisí na konkrétním radioaktivně značeném léčivém přípravku.
Slovenian: Trajanje prekinitve bo odvisno od posameznega radioaktivno označenega zdravila.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková (0,1 N).
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi klorovodikova kislina (0,1 M) voda za injekcije 6.2 Inkompatibilnosti
Czech: V literatuře se uvádí, že jak poškození spermatogenních buněk, tak genetické poškození mužských varlat lze při dávce 1 000 MBq považovat za nepravděpodobné.
Slovenian: Glede na poročila iz strokovne literature se lahko sklepa, da je pri odmerku 1.000 MBq le majhna verjetnost za spermatogenetske in genetske okvare v moških testisih.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem nukleární medicíny dříve, než vám budou podány léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s specialistom nuklearne medicine, preden prejemete zdravilo, radioaktivno označeno z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina.
Czech: (MBq: mega Becquerel, Becquerel je jednotka pro měření radioaktivity).
Slovenian: bekerel je enota, v kateri se meri radioaktivnost.)
Czech: Lékař nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření rozhodne, jaké množství léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina bude ve Vašem případě použito.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine, ki nadzira postopek, bo določil količino zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, ki bo uporabljena v vašem primeru.
Czech: Radioaktivita: (Y) MBq Doba kalibrace {DD/MM/RRRR} 01h00 SEČ
Slovenian: Čas kalibracije: {DD/MM/LLLL} ob 1:00 po srednjeevropskem času
Czech: Absorbovaná dávka na jednotku podané radioaktivity (mGy/MBq) orgán
Slovenian: Absorbiran odmerek na enoto dane aktivnosti (mGy/MBq) organ odrasel moški (70 kg)
Czech: Podání radiofarmak představuje riziko pro další osoby v souvislosti s vnějším ozářením nebo kontaminací z rozlité moči, zvratků atd.
Slovenian: Dajanje radiofarmakov pomeni tveganje za druge osebe zaradi izpostavljenosti zunanjemu sevanju ali kontaminacije zaradi razlitja urina, bruhanja ipd.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem
Slovenian: Če ste dobili več zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom
Czech: Pokud je podání radiofarmaka považováno za nutné, matce by mělo být doporučeno přerušení kojení.
Slovenian: Če je uporaba nujna, je treba doječi materi svetovati, naj prekine dojenje.
Czech: Následující dozimetrická tabulka uvádí příspěvek k radiační zátěži nekonjugované mědi-64 po podání léčivého přípravku značeného mědí-64 nebo radiační zátěž po náhodném nechtěném intravenózním podání přípravku Cuprymina.
Slovenian: Spodnja preglednica dozimetrije predstavlja ocenjevanje prispevka nekonjugiranega bakra (64Cu) k prejetemu odmerku sevanja po dajanju z bakrom (64Cu) označenega zdravila ali kot rezultat naključne intravenske injekcije radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina.
Czech: během 1 hodiny) intravenózním podáním přípravků obsahujících chelatotvorná činidla, jako je Ca-DTPA nebo Ca-EDTA, aby se zvýšila eliminace radionuklidu z těla.
Slovenian: Zato je treba ob nenamernem vnosu radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina radiotoksičnost pri bolniku zmanjšati s takojšnjo (tj. v roku 1 ure) intravensko uporabo pripravkov, ki vsebujejo kelatorje, kot sta Ca-DTPA ali Ca-EDTA, da bi tako pospešili odstranjevanje radionuklidov iz telesa.
Czech: Měď-64 je beta zářič.
Slovenian: Baker (64Cu) je beta sevalec.
Czech: Tel.:0039.388.8735530 nebo 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 nebo 0039.0733.560376 E‐mail: info@sparklepet.it
Slovenian: Tel.: 0039.388.8735530 ali 0039.0733.560354 Faks: 0039.0836.1975111 ali 0039.0733.560376 E-naslov: info@sparklepet.it
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, obraťte se na svého lékaře nukleární medicíny.
Slovenian: Če imate kakršno koli vprašanje, se posvetujte s svojim specialistom nuklearne medicine.
Czech: Co je přípravek Cuprymina a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než bude použit léčivý přípravek radioaktivně značený přípravkem Cuprymina
Slovenian: Kaj je radionukleotidni predhodnik Cuprymina in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, pred uporabo zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina
Czech: Předpokládáme-li, že záření okolního prostředí dosahuje hodnoty 150 nSv/h, a požadujeme-li, aby dávkový příkon u mědi-64 byl nižší než u okolního prostředí, je v praxi splněna podmínka zanedbatelné radioaktivity u pacienta 4 dny po podání injekce (dávkový příkon 132 nSv/h), jak ukazuje tabulka 1.
Slovenian: Ob predpostavki, da je vrednost naravnega ozadja 150 nSv/h, in pogoju, da je odmerek zaradi bakra (64Cu) manjši kot naravno ozadje, je v praksi pri bolniku doseženo stanje zanemarljive radioaktivnosti
Czech: Z důvodu minimalizace hladiny stopových kovových nečistot by se měly používat pouze injekční jehly (např. nekovové) s prokázanou odolností vůči zředěné kyselině.
Slovenian: Uporabljajo se lahko samo igle za brizge (npr. nekovinske) z dokazano odpornostjo proti razredčenim kislinam, s čimer se zmanjša stopnja prisotnosti sledov kovinskih nečistot.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 925 až 2 770 MBq (což odpovídá 0,25-0,75 mikrogramu mědi64).
Slovenian: Ena viala vsebuje od 925 do 2.770 MBq (kar ustreza 0,25-0,75 mikrograma bakra-64).
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s specialistom nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek.
Czech: Přípravek Cuprymina je uchováván v příslušných prostorech a za jeho uchovávání zodpovídá specialista.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se shranjuje v pristojnosti strokovnjaka v za to ustreznih prostorih.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Kyselina chlorovodíková (0,1 N).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI klorovodikova kislina (0,1 M) voda za injekcije
Czech: Pokud je možné, že jste těhotná, pokud se u Vás opozdila menstruace či pokud kojíte, musíte o tom informovat svého lékaře nukleární medicíny před podáním léčivých přípravků radioaktivně značených přípravkem Cuprymina.
Slovenian: Če obstaja možnost, da ste noseči, če vam je zaostala menstruacija ali dojite, morate o tem obvestiti zdravnika nuklearne medicine, preden vam predpiše zdravilo, radioaktivno označeno z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina.
Czech: Přítomnost volného chloridu měďného-(64Cu) v těle po neúmyslném podání přípravku Cuprymina vede ke zvýšené hepatotoxicitě.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Prisotnost prostega bakrovega (64Cu) klorida v telesu po nenamernem dajanju radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina bo povzročila povečano hepatotoksičnost.
Czech: Množství přípravku Cuprymina potřebné pro radioaktivní značení a množství léčivého přípravku značeného mědí-64, které se následně podává, bude záviset na radioaktivně značeném léčivém přípravku a na jeho zamýšleném použití.
Slovenian: Količina radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina, potrebna za radioaktivno označevanje, in količina z bakrom (64Cu) označenega zdravila, ki je nato uporabljena, bo odvisna od radioaktivno označenega zdravila in njegove načrtovane uporabe.
Czech: Individuální odůvodnění přínosů a rizik
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Utemeljitev razmerja med koristjo in tveganjem pri posamezniku
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby a času použitelnosti uvedených na štítku za „EXP".
Slovenian: Radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP.
Czech: Radiofarmaka mají být připravena způsobem, který vyhovuje požadavkům jak na radiační bezpečnost, tak na farmaceutickou kvalitu.
Slovenian: Radiofarmake je treba pripraviti na način, ki bo zadoščal tako zaščiti pred sevanjem in tudi farmacevtskim zahtevam po kakovosti.
Czech: Dávka ozáření, které je pacient vystaven po podání přípravku značeného mědí-64, může vést k vyššímu výskytu nádorových onemocnění a mutací.
Slovenian: Prejeti odmerek sevanja zaradi terapevtske izpostavljenosti lahko pri bolniku povzroči večjo pojavnost raka in mutacij.
Czech: Specifická radioaktivita ≥ 3 700 MBq mědi-64/mikrogram mědi.
Slovenian: Specifična aktivnost ≥ 3.700 MBq bakra (64Cu)/mikrogram bakra
Czech: Co je přípravek Cuprymina a k čemu se používá Přípravek Cuprymina není lék a není určen k samostatnému použití.
Slovenian: Kaj je radionukleotidni predhodnik Cuprymina in za kaj ga uporabljamo Radionukleotidni predhodnik Cuprymina ni zdravilo in ni namenjeno samostojni uporabi, je vrsta izdelka, ki ga imenujemo radionukleotidni predhodnik.
Czech: Část tohoto poklesu lze připsat vylučování mědi-64 do žluči, moči a stolice.
Slovenian: Delno zmanjšana radioaktivnost se lahko pripiše izločanju bakra (64Cu) v žolč, urin in blato.
Czech: OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment Code) (viz tabulka 2).
Slovenian: Dozimetrične ocene temeljijo na študiji porazdelitve pri miših, izračuni pa so bili izvedeni z ocenjevalnim kodeksom OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment Code) (glejte preglednico 2).
Czech: Dávka záření, kterou přijmou různé orgány po intravenózním podání léčivého přípravku značeného mědí-64, závisí na konkrétní molekule, která se radioaktivně označuje.
Slovenian: Odmerek sevanja, ki ga prejmejo različni organi po intravenskem dajanju z bakrom (64Cu) označenega zdravila, je odvisen od posameznega zdravila, ki je bilo radioaktivno označeno.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se použití přípravku Cuprymina, zeptejte se svého lékaře se specializací na nukleární medicínu, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Slovenian: V primeru dodatnih vprašanj o uporabi radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina se posvetujte s specialistom nuklearne medicine, ki nadzoruje postopek.
Czech: 1 g chelatotvorných činidel je třeba podat pomalou intravenózní injekcí aplikovanou po dobu 3-4 minut nebo infuzí (1 g ve 100-250 ml glukózy nebo injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %)).
Slovenian: 1 g kelatorja je treba dati s počasno intravensko injekcijo v trajanju 3-4 minute ali z infuzijo (1 g v
Czech: Obsahuje léčivou látku chlorid měďný-(64Cu).
Slovenian: Vsebuje učinkovino bakrov (64Cu) klorid.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: SPARKLE S.r.l.
Slovenian: Imetnika dovoljenja za promet: SPARKLE S.r.l.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Prostornina: {Z} ml
Czech: U přípravku Cuprymina nebyly provedeny žádné studie toxicity na zvířatech.
Slovenian: Toksikološke študije na živalih z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina niso bile izvedene.
Czech: Přípravek Cuprymina je dodáván ve formě čirého a bezbarvého roztoku plněného do injekčních skleněných lahviček o objemu 10 ml. .
Slovenian: Izgled radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina in vsebina pakiranja Cuprymina je bistra in brezbarvna raztopina v 10-mililitrski steklo viali.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude podán léčivý přípravek kombinovaný s přípravkem Cuprymina, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila, kombiniranega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Czech: Absorbovaná dávka na jednotku podané radioaktivity
Slovenian: Preglednica 2: Absorbiran odmerek na enoto dane aktivnosti
Czech: Po podání léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina Lékař nukleární medicíny Vás bude informovat, zda u Vás budou nutná zvláštní opatření po podání přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina.
Slovenian: Po uporabi zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil, če morate biti po prejemu zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, na kaj še posebno pozorni.
Czech: Stěna žlučníku 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158
Slovenian: možgani dojke stena žolčnika 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158 stena zgornjega debelega črevesja 0,0149 0,0160 0,0195 0,0340 0,0569 0,112 0,291
Czech: Injekční lahvičky jsou zabaleny ve wolframovém nebo olova obalu, který slouží jako ochranný kryt.
Slovenian: Za zaščito so viale pakirane v volframovem ali svinčeno vsebniku.
Czech: Jestliže existují pochybnosti ohledně možného těhotenství (jestliže se u ženy nedostavila menstruace, nebo jestliže je menstruace velmi nepravidelná atd.
Slovenian: Če obstaja negotovost glede nosečnosti (če ni dobila menstruacije, če je menstruacija zelo neredna itd.), je treba bolnici ponuditi uporabo kakšne druge metode (če so na voljo), ki ne vključujejo uporabe ionizirajočega sevanja.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Slovenian: IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Czech: Podání léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina a provedení výkonu Přípravek Cuprymina se může používat pouze v kombinaci s dalším léčivým přípravkem, který byl speciálně vyvinut a schválen pro použití v kombinaci s přípravkem Cuprymina a který bude následně podán.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se lahko uporablja le v kombinaciji z zdravilom, ki je bilo posebej in odobreno razvito za kombiniranje s tem radiofarmacevtskim predhodnikom.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Mohou se vyskytnout účinky na schopnost řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů z důvodu léčivého přípravku používaného v kombinaci s přípravkem Cuprymina.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravila, uporabljena v kombinaciji z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, lahko vplivajo na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Czech: Informace o radiační dozimetrii jednotlivých léčivých přípravků po jejich podání poté, co byly radioaktivně označeny, naleznete v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
Slovenian: Informacije o dozimetriji sevanja vsakega različnega zdravila po dodajanju radioaktivno označenega preparata so na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila/navodilu za uporabo določenega zdravila, ki bo radioaktivno označeno.
Czech: Fertilita
Slovenian: Cuprymina
Czech: WOLFRAMOVÝ NEBO OLOVA OBAL
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI VOLFRAMOV ALI SVINČOV VSEBNIK
Czech: Předpokládáme-li nejhorší situaci, kdy je celá maximální radioaktivita (2 770 MBq) podána injekcí pacientovi a měď-64 označuje molekulu s nekonečným biologickým poločasem (není odbourávána v těle pacienta), je osoba kontinuálně exponována ve vzdálenosti 2 metrů.
Slovenian: označen na molekulo z neskončno biološko razpolovno dobo (bolnik nič ne odlaga), je oseba nenehno izpostavljena na razdalji 2 metra.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok neobsahující žádné částice.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA radionukleotidni predhodnik, raztopina Bistra, brezbarvna raztopina brez trdnih delcev.
Czech: Referenční č.
Slovenian: PRILOGA III