FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er foretaget fire undersøgelser af ACOMPLIA hos næsten 7 000 overvægtige og svært overvægtige patienter, hvis vægt i starten af undersøgelsen gennemsnitligt lå på mellem 94 og 104 kg. En af undersøgelserne så især nærmere på patienter med unormalt højt fedtindhold i blodet, og en anden så nærmere på patienter med type 2-diabetes.
Czech: Do studií bylo zapojeno téměř 7 000 pacientů, jejichž hmotnost se na počátku studií pohybovala v průměru mezi 94 a 104 kg. Jedna studie se více zaměřila na pacienty s abnormálními hladinami tuku v krvi a další studie na pacienty s diabetem typu 2.
Danish: Undersøgelserne med hensyn til opnåelse af rygestop gav ikke ensartede resultater, og det var vanskeligt at vurdere virkningen af ACOMPLIA på dette område.
Czech: Studie zabývající se vlivem užívání přípravku na snahu přestat kouřit nepřinesly konzistentní výsledky a účinky přípravku ACOMPLIA jsou v této souvislosti obtížně odhadnutelné.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af ACOMPLIA?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku ACOMPLIA?
Danish: Hvad er ACOMPLIA?
Czech: Co je ACOMPLIA?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ACOMPLIA?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ACOMPLIA?
Danish: • som er overvægtige (med et BMI større end eller lig med 27 kg/m²), og som også har en eller flere andre risikofaktorer som f.eks. type 2-diabetes eller dyslipidæmi (unormalt højt fedtindhold i blodet).
Czech: • trpí nadváhou (BMI 27 kg/m² a vyšší) a zároveň jsou vystaveni dalšímu rizikovému faktoru (či faktorům), jako je například diabetes typu 2 nebo dyslipidémie (abnormální hladina tuku v krvi).
Danish: Firmaet besluttede at tilbagetrække sin ansøgning vedrørende rygeafvænning.
Czech: Společnost se rozhodla svou žádost pro účinky na snahu přestat kouřit stáhnout.
Danish: Lægemidlet bør ikke anvendes til patienter med alvorlige lever- eller nyreproblemer.
Czech: Tento lék by neměli užívat pacienti se závažnými jaterními nebo ledvinovými potížemi.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ACOMPLIA.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku ACOMPLIA uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Det anbefales således ikke at anvende ACOMPLIA som hjælp til at stoppe rygning.
Czech: Užívat přípravek ACOMPLIA jako pomůcku při snaze přestat kouřit se tedy nedoporučuje.
Danish: I løbet af undersøgelserne var de hyppigste bivirkninger ved ACOMPLIA (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) kvalme og infektioner i det øvre åndedrætssystem.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) v průběhu studií patřila nauzea (pocit nevolnosti) a infekce horních cest dýchacích.
Danish: ACOMPLIA bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for rimonabant eller andre af indholdsstofferne, eller af patienter, som ammer.
Czech: Přípravek ACOMPLIA by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na rimonabant nebo jakoukoli jinou složku přípravku a dále kojící ženy.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved ACOMPLIA er større end risiciene ved anvendelse som supplement til diæt og motion til behandling af svært overvægtige patienter og overvægtige patienter med risikofaktorer såsom type 2-diabetes eller dyslipidæmi.
Czech: Výbor rozhodl, že přínos přípravku ACOMPLIA užívaného v kombinaci s dietou a cvičením při léčbě obézních pacientů a pacientů s nadváhou vystavených rizikovému faktoru, jako je diabetes typu 2 nebo dyslipidémie, převyšuje jeho rizika.
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Czech: Přípavek již není registrován
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne af EPAR).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro humánní léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Danish: Hvordan blev ACOMPLIA undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek ACOMPLIA zkoumán?
Danish: Det virker ved at blokere en bestemt type receptorer, der kaldes cannabinoid-receptorer type 1 (CB1).
Czech: Působí tak, že blokuje určitý typ receptorů, tzv. kanabinoidní receptory typu 1 (CB1), které se nachází v nervové soustavě a jsou součástí systému, pomocí kterého tělo kontroluje přijímání potravy.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at ACOMPLIA har vist sig effektivt til opnåelse af vægttab hos overvægtige eller svært overvægtige patienter med tilknyttede risikofaktorer.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že účinnost přípravku ACOMPLIA při snižování tělesné hmotnosti u obézních pacientů a pacientů s nadváhou a přidruženým rizikovým faktorem (či faktory) byla prokázána.
Danish: med placebo (en uvirksom behandling) med hensyn til vægttab over et til to år.
Czech: Studie zkoumaly vliv přípravku ACOMPLIA na snížení hmotnosti po dobu jednoho až dvou let v porovnání s placebem (léčba neúčinným
Danish: Den fuldstændige EPAR om ACOMPLIA findes her.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek ACOMPLIA je k dispozici zde.
Danish: Hvad anvendes ACOMPLIA til?
Czech: Na co se přípravek ACOMPLIA používá?
Danish: Hvordan anvendes ACOMPLIA?
Czech: Jak se přípravek ACOMPLIA používá?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ACOMPLIA?
Czech: Jaký přínos přípravku ACOMPLIA byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvorfor blev ACOMPLIA godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek ACOMPLIA schválen?
Danish: Undersøgelserne, der omfattede over 7 000 patienter, sammenlignede lægemidlet med placebo og målte virkningen af behandlinger på 10 uger (et år i en af undersøgelserne) med hensyn til opnåelse af rygestop og tilbagefald det følgende år.
Czech: Účastnilo se jich více než 7 000 pacientů a účinky přípravku byly srovnávány s placebem.
Danish: Oral anvendelse Oral anvendelse flaske (HDPE) blister (alu/alu)
Czech: Perorální podání Perorální podání lahvička (HDPE) blistr (Alu/Alu)
Danish: Tablet Tablet
Czech: Tableta Tableta
Danish: 250 tabletter 30 tabletter
Czech: 250 tablet 30 tablet
Danish: Ingen særlige krav.
Czech: Žádné zvláštní požadavky.
Danish: Dyrestudier er utilstrækkelige.
Czech: Studie na zvířatech jsou nedostatečné.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet daglig.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně.
Danish: Etniske forskelle
Czech: Etnické rozdíly
Danish: Ældre patienter
Czech: Starší pacienti
Danish: Det er imidlertid ikke kendt, hvorvidt telmisartan var årsagen.
Czech: Nicméně není známo, zda telmisartan byl jeho příčinou.
Danish: Patienten bør monitoreres nøje, og behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
Czech: Pacient má být pečlivě monitorován, léčba má být symptomatická a podpůrná.
Danish: Yderligere oplysninger om de enkelte komponenter
Czech: Dodatečné informace o jednotlivých složkách
Danish: Behandlingsperioden var i gennemsnit 4 år og 8 måneder.
Czech: Průměrná doba sledování byla 4 roky a 8 měsíců.
Danish: Undgå at drikke alkohol før du har talt med din læge.
Czech: Vyhněte se konzumaci alkoholu, dokud se neporadíte s lékařem.
Danish: Kun ubetydelige mængder blev fundet i urinen.
Czech: Jen nepatrné množství bylo nalezeno v moči.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tror, du er gravid (eller kan blive gravid).
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Danish: Dette anses ikke for at have klinisk relevans.
Czech: Není to považováno za klinicky významné.
Danish: Det er bedst at indtage tabletten på samme tid hver dag.
Czech: Snažte se užívat tabletu každý den ve stejnou dobu.
Danish: Ca. 60 % af den orale dosis udskilles i løbet af 48 timer.
Czech: Okolo 60 % perorální dávky je eliminováno během 48 hodin.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13 marts 2013 Dato for seneste fornyelse:
Czech: Datum první registrace: 13. března 2013.
Danish: Trombocytopeni (nogle gange med purpura)
Czech: Trombocytopenie (někdy doprovázená purpurou)
Danish: - Medicin til at øge blodtrykket, såsom noradrenalin.
Czech: - léky zvyšující krevní tlak, jako je noradrenalin.
Danish: Der er begrænset erfaring med hydrochlorthiazid under graviditet, specielt i første trimester.
Czech: K dispozici jsou jen omezené zkušenosti s hydrochlorothiazidem v průběhu těhotenství, zejména během prvního trimestru.
Danish: Metaboliske og endokrine virkninger
Czech: Metabolické a endokrinní účinky
Danish: Den lille reduktion i AUC forventes ikke at forårsage en reduktion i terapeutisk effekt.
Czech: Nepředpokládá se, že by menší redukce AUC mohla vést ke snížení terapeutické účinnosti.
Danish: Derfor er det vigtigt at få målt blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet.
Czech: Proto je pravidelné sledování krevního tlaku důležité k ověření, zda jsou jeho hodnoty v normálním rozmezí.
Danish: Kloridmangelsymptomer er sædvanligvis milde og kræver normalt ingen behandling.
Czech: Deficit chloridu je většinou mírný a obvykle nevyžaduje léčbu.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid for hydrochlorthiazid er 10-15 timer.
Czech: Terminální eliminační poločas hydrochlorothiazidu je 10 - 15 hodin.
Danish: Hvis du en dag ikke får taget din tablet, skal du blot tage den sædvanlige dosis næste dag.
Czech: Pokud byste si jeden den svou dávku léku nevzali, vezměte si další den normální dávku.
Danish: Forværring eller aktivering af systemisk lupus erythematosuss1
Czech: Exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematodes1
Danish: Hvis det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes.
Czech: Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci dávek.
Danish: Hos patienter med totalt manglende nyrefunktion er elimineringshalveringstiden ca. 34 timer.
Czech: U pacientů s nefunkční ledvinou je eliminační poločas okolo 34 hodin.
Danish: Telmisartans plasmakoncentration er generelt 2-3 gange højere hos kvinder end hos mænd.
Czech: Plazmatické koncentrace telmisartanu jsou obecně 2 - 3 x vyšší u žen než u mužů.
Danish: Kardiovaskulær forebyggelse
Czech: Kardiovaskulární prevence
Danish: Hvis disse bivirkninger ikke bliver behandlet, kan de være dødelige.
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky neléčí, mohou vést k úmrtí.
Danish: Hypoglykæmi (hos diabetes patienter)
Czech: Hypoglykemie (u diabetických pacientů)
Danish: De hyppigst forekommende tegn og symptomer på overdosis er kvalme og somnolens.
Czech: Nejčastějšími příznaky a projevy nadměrné dávky jsou nauzea a somnolence.
Danish: Den renale clearance er ca. 250-300 ml/min.
Czech: Renální clearance činí přibližně 250 - 300 ml/min.
Danish: Ikke kendt:
Czech: Není známo:
Danish: De observerede toksikologiske fund synes ikke at have nogen relevans for terapeutisk anvendelse til mennesker.
Czech: Nezdá se, že by shledané toxikologické nálezy měly nějaký význam pro terapeutické využití u lidí.
Danish: Den kliniske relevans af denne observation er ikke kendt.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není znám.
Danish: Der er en tendens mod højere plasmakoncentrationer af hydrochlorthiazid hos kvinder end hos mænd.
Czech: Existovala zde tendence k vyšším plazmatickým koncentracím hydrochlorothiazidu u žen oproti mužům.
Danish: Hvis hydrochlorothiazid anvendes under amning, skal dosis holdes så lav som muligt.
Czech: Pokud je hydrochlorothiazid používán během kojení, má být dávka co možná nejnižší.
Danish: Utilstrækkelig diabetes mellitus kontrol
Czech: Nedostatečně kontrolovaný diabetes mellitus
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til essentiel hypertension hos gravide kvinder med undtagelse af sjældne tilfælde, hvor ingen anden behandling kan anvendes.
Czech: Hydrochlorothiazid nemá být používán při esenciální hypertenzi u těhotných žen s výjimkou vzácných situací, kdy nelze použít jinou léčbu.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaproteiner (>99,5 %), hovedsagelig albumin og alfa-Isyreglycoprotein.
Czech: Telmisartan je významně vázán na plazmatické proteiny (> 99,5 %), především na albumin a kyselý alfa-1-glykoprotein.
Danish: - Amantadin (medicin til behandling af Parkinsons sygdom, som også bruges til at behandle eller forebygge visse sygdomme forårsaget af virus).
Czech: - amantadin (lék používaný k léčbě Parkinsonovy nemoci a také k léčbě nebo prevenci určitých onemocnění způsobených viry).
Danish: "Lot", der er trykt på pakningen, henviser til batch nummeret.
Czech: „Lot", vytištěná na krabičce, představuje číslo šarže.
Danish: De fleste tilfælde af unormal leverfunktion/leversygdom fra post marketing erfaring for telmisartan, forekom hos japanske patienter.
Czech: Většina případů abnormální jaterní funkce/poruchy jater z post-marketingových zkušeností s telmisartanem se vyskytla u japonských pacientů.
Danish: Primær aldosteronisme
Czech: Primární hyperaldosteronismus
Danish: Den primære behandling omfatter at indstille hydrochlorthiazidbrugen hurtigst muligt.
Czech: Primární léčbou je co nejrychlejší ukončení podávání hydrochlorothiazidu.
Danish: Tag altid denne medicin nøjagtigt efter lægens eller apotekets anvisning.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Behandlingen afhænger af den tid, der er forløbet siden indtagelse og af symptomernes sværhedsgrad.
Czech: Péče závisí na časovém úseku, který uplynul od požití a na závažnosti příznaků.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid var >20 timer.
Czech: Terminální eliminační poločas byl delší než 20 hodin.
Danish: Renal udskillelse bidrager ikke til clearance af telmisartan.
Czech: Renální vylučování nepřispívá ke clearance telmisartanu.
Danish: Selvom der ikke findes kontrollerede epidemiologiske data for angiotensin II-receptorantagonister, kan der være en lignende risiko for denne lægemiddelklasse.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčivých přípravků může existovat riziko podobné.
Danish: Dette studie blev afsluttet tidligt pga. en øget risiko for bivirkninger.
Czech: Studie byla předčasně ukončena z důvodu zvýšení rizika nežádoucích komplikací.
Danish: Efter en enkelt dosis 14C-mærket telmisartan repræsenterer glucuronid ca. 11 % af den målte radioaktivitet i plasma.
Czech: Po podání jednotlivé dávky telmisartanu značeného 14C představuje glukuronid přibližně 11 % měřené radioaktivity v plazmě.
Danish: Den maksimale reduktion i blodtrykket opnås generelt 4-8 uger, efter behandlingen er påbegyndt og fastholdes gennem langtidsbehandling.
Czech: Maximální redukce krevního tlaku se dosáhne obvykle v průběhu 4 až 8 týdnů od zahájení léčby a přetrvává během dlouhodobé terapie.
Danish: Find mere information i afsnittet "Kardiovaskulær forebyggelse".
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny výše v části nazvané „Kardiovaskulární prevence".
Danish: Disse fund skønnes at være forårsaget af telmisartans farmakologiske aktivitet.
Czech: Tato zjištění jsou považována za důsledek farmakologické aktivity telmisartanu.
Danish: I kliniske forsøg fandtes der imidlertid ikke signifikant større blodtryksrespons eller forekomst af ortostatisk hypotension hos kvinder.
Czech: Nicméně v klinických studiích nebyla u žen shledána významně vyšší odezva krevního tlaku nebo významně vyšší incidence ortostatické hypotenze.
Danish: - hvis du har alvorlig nyresygdom.
Czech: - jestliže máte závažné onemocnění ledvin
Danish: Derfor bør samtidig behandling foregå under nøje overvågning, især af ældre patienter.
Czech: Z tohoto důvodu je nutno takovou kombinaci podávat velmi opatrně, zejména u starších pacientů.
Danish: Takykardi, arytmi
Czech: Tachykardie, arytmie
Danish: Telmisartan udviser ikke affinitet til andre receptorer, herunder AT2 og andre mindre karakteriserede AT-receptorer.
Czech: Telmisartan nevykazuje afinitu k ostatním receptorům, včetně AT2 a ostatních méně charakterizovaných receptorů AT.
Danish: Hos disse patienter kan man forvente at se nedsat hepatisk clearance af telmisartan.
Czech: U těchto pacientů lze očekávat sníženou hepatální clearance telmisartanu.
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis af disse andre lægemidler eller tage andre forholdsregler.
Czech: Váš lékař bude možná potřebovat změnit dávkování některých léků nebo bude nutné přijmout jiná opatření.
Danish: Telmisartans totale plasmaclearance efter oral administration er >1.500 ml/min.
Czech: Celková plazmatická clearance telmisartanu po perorálním podání je > 1 500 ml/min.
Danish: Dette kan medføre et permanent synsnedsættelse, hvis det ikke behandles.
Czech: Tento stav může vést k trvalému zhoršení zraku, pokud není léčen.
Danish: Bindingen opretholdes i lang tid.
Czech: Vazba má dlouhodobý charakter.
Danish: Død af alle årsager var 11,6 % henholdsvis 11,8 % for telmisartan- og ramiprilbehandlede patienter.
Czech: Frekvence mortality ze všech příčin byla 11,6 % u pacientů léčených telmisartanem a 11,8 % u pacientů léčených ramiprilem.
Danish: Epidemiologiske forsøg har vist, at langtidsbehandling med hydrochlorthiazid reducerer risikoen for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet.
Czech: Epidemiologické studie ukázaly, že dlouhodobá léčba hydrochlorothiazidem snižuje riziko kardiovaskulární morbidity a mortality.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blister
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Danish: Funktionen af disse receptorer er ikke kendt, dette gælder også effekten af deres mulige overstimulering af angiotensin II, hvis niveau øges af telmisartan.
Czech: Funkční význam těchto receptorů není znám, stejně jako efekt jejich možné zvýšené stimulace angiotenzinem II, jehož hladiny se podáváním telmisartanu zvyšují.
Danish: For at minimere risikoen for hudkræft bør patienterne rådes til at træffe forebyggende foranstaltninger som f.eks. at begrænse eksponeringen for sollys og UV-stråler og, ved eksponering, at sørge for tilstrækkelig beskyttelse.
Czech: Z důvodu minimalizace rizika vzniku kožního nádoru pacientům mají být doporučena možná preventivní opatření, jako je omezení expozice slunečnímu a ultrafialovému záření, a v případě expozice odpovídající ochrana.
Danish: Synsforstyrrelser, sløret syn
Czech: Poruchy vidění, rozmazané vidění
Danish: - Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Actelsar HCT" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Czech: - pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě "Neužívejte Actelsar HCT" a "Upozornění a opatření").
Danish: I nogle tilfælde må du stoppe med at tage noget af medicinen.
Czech: V určitých případech je třeba ukončit užívání některých léků.
Danish: Forekomsten af hændelser svarende til det primære endepunkt var ens for telmisartan (16,7 %) og ramipril (16,5 %).
Czech: Výskyt primárního cílového parametru byl podobný u skupiny telmisartanu (16,7 %) a skupiny ramiprilu (16,5 %).
Danish: I placebo-kontrollerede forsøg var den samlede forekomst af bivirkninger, som blev rapporteret i forbindelse med telmisartan (41,4 %) sædvanligvis sammenlignelig med placebo (43,9 %).
Czech: V placebem kontrolovaných studiích byl celkový výskyt nežádoucích účinků hlášených při podávání telmisartanu (41,4 %) obvykle srovnatelný s placebem (43,9 %).
Danish: Hvis dobbelthæmmende behandling anses for absolut nødvendig, bør dette kun ske under supervision af en speciallæge og under tæt monitorering af patientens nyrefunktion, elektrolytter og blodtryk.
Czech: Pokud je duální blokáda považována za naprosto nezbytnou, má k ní docházet pouze pod dohledem specializovaného lékaře a za častého pečlivého sledování funkce ledvin, elektrolytů a krevního tlaku.
Danish: Følgende bivirkninger er samlet fra alle kliniske forsøg med patienter behandlet med telmisartan for hypertension eller med patienter på 50 år eller ældre med høj risiko for kardiovaskulære hændelser.
Czech: Následně uvedené nežádoucí účinky byly shromážděny ze všech klinických studií u pacientů léčených pro hypertenzi telmisartanem nebo u pacientů ve věku 50 let a starších s vysokým rizikem kardiovaskulárních příhod.
Danish: Hvis fornyet indgift af diuretika er nødvendig, anbefales det at beskytte eksponerede områder mod solen og mod kunstig UVA.
Czech: Pokud je další podávání diuretik považováno za nutné, je doporučeno chránit exponovaná místa před sluncem nebo umělým zářením UVA.
Danish: Mistænkelige hudlæsioner bør straks undersøges, herunder eventuelt ved hjælp af histologisk biopsianalyse.
Czech: Podezřelé kožní léze mají být okamžitě prozkoumány, případně včetně histologického vyšetření vzorku tkáně.
Danish: Den omfattende humane erfaring med hydrochlorthiazid har imidlertid ikke vist nogen forbindelse mellem anvendelsen af stoffet og en stigning i forekomsten af neoplasmer.
Czech: Avšak rozsáhlá zkušenost s podáváním hydrochlorothiazidu u lidí neprokázala spojitost mezi jeho podáváním a nárůstem výskytu nádorů.
Danish: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: *Observationen kan være en tilfældighed eller kan være relateret til en mekanisme, som på nuværende tidspunkt ikke er kendt.
Czech: *Příhoda se mohla stát náhodně nebo mohla souviset s dosud neznámým mechanismem.
Danish: Hydrochlorthiazid udskilles i små mængder i human mælk.
Czech: Hydrochlorothiazid se v malém množství vylučuje do lidského mateřského mléka.
Danish: Forstyrrelser i elektrolytbalancen
Czech: Poruchy elektrolytové rovnováhy
Danish: 3 For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Czech: 3 pro další popis, viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků"
Danish: Forhøjet urinsyre i blodet
Czech: Zvýšení kyseliny močové v krvi
Danish: Hydrochlorthiazid passerer placenta.
Czech: Hydrochlorothiazid prochází placentou.
Danish: Lægemidler, som påvirkes af serumkaliumforstyrrelser
Czech: Léčivé přípravky ovlivněné poruchami sérového draslíku
Danish: 68 % af hydrochlorthiazidet er bundet i plasma, og det tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,83-1,14 l/kg.
Czech: Hydrochlorothiazid je z 68 % vázán na bílkoviny v plazmě a jeho distribuční objem je 0,83 - 1,14 l/kg.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger var ikke dosisrelateret, og der var ingen korrelation med patienternes køn, alder eller race.
Czech: Vztah mezi dávkou a výskytem nežádoucích účinků nebyl prokázán a nežádoucí účinky nevykazovaly žádnou korelaci s pohlavím, věkem nebo rasou pacientů.
Danish: Fortæl din læge, hvis du ammer eller vil starte på at amme.
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud kojíte nebo začínáte s kojením.
Danish: Tydelig hyperkalciæmi kan være et tegn på skjult hyperparatyroidisme.
Czech: Výrazná hyperkalcemie může být projevem skrytě probíhající hyperparatyreózy.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Czech: Studie na zvířatech poukázaly na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Danish: Disse kan være symptomer på øget tryk i øjnene og kan forekomme inden for timer til uger fra indtagelsen af Actelsar HCT.
Czech: To mohou být příznaky zvýšeného tlaku uvnitř oka, ke kterému může dojít během hodin až týdnů při užívání přípravku Actelsar HCT.
Danish: Der kan overvejes øjeblikkelige medicinske eller kirurgiske behandlinger, såfremt trykket i øjet fortsat ikke kan reguleres.
Czech: Je nutno zvážit okamžitou lékařskou nebo chirurgickou léčbu, pokud se nedaří upravit nitrooční tlak.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Actelsar HCT".
Czech: Viz také informace v bodě: "Neužívejte Actelsar HCT".
Danish: Glucuroniden af det oprindelige stof er den eneste metabolit, der er set hos mennesker.
Czech: Glukuronid mateřské sloučeniny je jediným metabolitem identifikovaným u člověka.
Danish: Brug af Actelsar HCT sammen med mad og alkohol
Czech: Actelsar HCT s jídlem a alkoholem