FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den terminale halveringstid (T1/2ß) for intravenøst administreret treosulfan (op til 47 g/m²) er ca. 2 timer.
Latvian: Intravenozi ievadīta treosulfāna (līdz 47 g/m²) terminālais eliminācijas pusperiods (T1/2ß) ir apmēram 2 stundas.
Danish: • væskeudsivning fra kapillærerne (små blodårer), højt blodtryk, lavt blodtryk
Latvian: • šķidruma noplūde no kapilāriem (mazie asinsvadi), augsts asinsspiediens, zems asinsspiediens;
Danish: Den anbefalede dosis og plan for administration er:
Latvian: Ieteicamā deva un ievadīšanas grafiks:
Danish: Alle bivirkninger / hyppighed Grad 3-4 bivirkninger / hyppighed
Latvian: 3.−4. pakāpes nevēlamās blakusparādības/biežums
Danish: • mindre syre i blodet end normalt (alkalose), unormalt niveau af elektrolytter i blodet, nedsat niveau af magnesium i blodet
Latvian: • skābes līmenis asinīs zem normālā (alkaloze), patoloģisks elektrolītu līmenis asinīs, magnija līmeņa pazemināšanās asinīs;
Danish: Ingen dosisjustering er nødvendig for let eller moderat nedsættelse, men treosulfan er kontraindiceret hos patienter med svær nedsættelse (se pkt.
Latvian: Ja darbības traucējumi ir viegli vai vidēji smagi, deva nav jāpielāgo, taču treosulfāns ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig Insomni
Latvian: Psihiskie traucējumi Bieži Bezmiegs
Danish: Børn under 1 år (primært ikke-maligne sygdomme, især immundefekter) oplevede flere tilfælde af grad III/IV-luftvejstoksicitet, muligvis på grund af lungeinfektioner, der allerede var til stede, før den konditionerende behandling blev påbegyndt.
Latvian: III/IV pakāpes elpošanas sistēmas toksicitāte vairāk attīstījās bērniem, kas jaunāki par vienu gadu (galvenokārt neļaundabīgu slimību, īpaši imūndeficītu pacientiem), iespējams, plaušu infekciju dēļ, kas bija jau pirms sagatavojošās ārstēšanas sākuma.
Danish: Hvis du er bekymret for din frugtbarhed, skal du diskutere dette med lægen før behandlingen.
Latvian: Ja vēlaties kļūt par bērnu vecāku, pirms ārstēšanas kursa tas Jums jāapspriež ar ārstu.
Danish: Konjunktival blødning, tørre øjne
Latvian: Asinsizplūdums konjunktīvā, sausas acis
Danish: De primære toksiske virkninger af treosulfan er markant myeloablation og pancytopeni.
Latvian: Treosulfāna galvenā toksiskā iedarbība ir izteikta mieloablācija un pancitopēnija.
Danish: For at undgå problemer med opløselighed skal solvenset, natriumchloridopløsning 4,5 mg/ml (0,45 %), opvarmes til 25 °C - 30 °C (ikke varmere), for eksempel ved hjælp af et vandbad.
Latvian: Lai izvairītos no šķīdības problēmām, šķīdinātāju - nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45 %) šķīdumu - sasilda līdz 25 °C-30 °C (ne vairāk), piemēram, ūdens vannā.
Danish: Markant myelosuppression med pancytopeni er den ønskede terapeutiske virkning af treosulfanbaseret konditionerende behandling og forekommer hos alle patienter.
Latvian: Izteikta mielosupresija ar pancitopēniju ir sagatavojošās ārstēšanas ar treosulfānu vēlamā terapeitiskā iedarbība, kas vērojama visiem pacientiem.
Danish: • problemer med nerverne i armene eller benene med symptomer såsom følelsesløshed, nedsat eller øget følsomhed, prikken, brændende smerter (perifer sensorisk neuropati)
Latvian: • roku vai kāju nervu problēmas ar, piemēram, šādiem simptomiem: nejutīgums, pastiprināta vai pavājināta jutība, notirpums, dedzinošas sāpes (perifēriska sensoriska neiropātija);
Danish: Der er ingen kendt specifik antidot til treosulfan.
Latvian: Īpašs antidots pret treosulfāna pārdozēšanu nav zināms.
Danish: Natriumchloridopløsningen på 4,5 mg/ml (0,45 %) kan forberedes ved at blande ækvivalente voluminer af natriumchloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %) og vand til injektionsvæsker.
Latvian: Lai sagatavotu nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45 %) šķīdumu, var sajaukt vienādu tilpumu nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīduma un ūdens injekcijām.
Danish: Den rekonstituerede opløsning indeholder 50 mg treosulfan pr. ml og fremstår som en klar, farveløs opløsning.
Latvian: Sagatavotais šķīdums satur 50 mg treosulfāna mililitrā un ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Danish: Fjern treosulfan-pulveret omhyggeligt fra indersiden af hætteglasset ved at ryste det.
Latvian: Treosulfāna pulveri no flakona iekšējās virsmas uzmanīgi atdala pakratot.
Danish: Gravide medarbejdere skal udelukkes fra at håndtere cytotoksiske lægemidler.
Latvian: Darbinieces-grūtnieces nedrīkst rīkoties ar citotoksiskiem līdzekļiem.
Danish: Rekonstituerede opløsninger med treosulfan kan kombineres i et større glas-hætteglas, en PVC-pose eller PE-pose.
Latvian: Sagatavotos treosulfāna šķīdumus var apvienot lielākā stikla flakonā, PVH maisā vai PE maisā.
Danish: Mænd skal søge rådgivning om muligheden for sædopbevaring, før de starter behandlingen.
Latvian: Vīriešiem pirms ārstēšanas sākuma jākonsultējas par iespēju uzglabāt spermu.
Danish: Den kumulative forekomst af recidiv/progression er 15,7 % (90 % CI 8,6-22,9 %) ved måned +12.
Latvian: Recidīva/progresēšanas kumulatīvā sastopamība +12. mēnesī ir 15,7 % (90 % TI 8,6-22,9 %).
Danish: Hovedpine, perifer sensorisk neuropati
Latvian: Galvassāpes, perifēriska sensoriska neiropātija
Danish: • hjertet pumper ikke nok blod til kroppens behov (hjertesvigt), hjerteanfald, væske i hjertesækken (perikardiel effusion)
Latvian: • sirds nesūknē organisma vajadzībām pietiekami daudz asiņu (sirds mazspēja), sirdstrieka,
Danish: Anvisninger i rekonstitution af treosulfan:
Latvian: Norādījumi par treosulfāna sagatavošanu:
Danish: De primære indikationer for en alloHSCT med treosulfan-konditionering hos voksne patienter med NMD er hæmoglobinopatier (f.eks. seglcellesygdom, thalassaemia major [TM]), primær immundefekt, hæmofagocytisk sygdom, immundysreguleringssygdom og knoglemarvssvigt.
Latvian: Galvenās indikācijas alloHSCT veikšanai kopā ar sagatavojošo ārstēšanu ar treosulfānu pieaugušiem pacientiem, kuriem konstatēta NMD, ir hemoglobinopātijas (piemēram, sirpjveida šūnu anēmija, smagas formas talasēmija [TM]), primārais imūndeficīts, hemofagocītiski traucējumi, imūnās disregulācijas traucējumi un kaulu smadzeņu mazspēja.
Danish: En retrospektiv sammenligning af treosulfan-baseret (n = 16) versus busulfan-baseret (n = 81) konditionering hos voksne patienter afdækkede ret sammenlignelige overlevelseshyppigheder (70,3 ± 15,1 % vs. 69,3 ± 5,5 %), mens risikoen for akut GvHD var lavere i treosulfangruppen (odds ratio 0,28; 95 % CI 0,12-0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology
Latvian: Veicot retrospektīvu salīdzinājumu starp sagatavojošo ārstēšanu ar treosulfānu (n = 16) un sagatavojošo ārstēšanu ar busulfānu (n = 81) pieaugušiem pacientiem, tika konstatēti salīdzināmi dzīvildzes rādītāji (70,3 ± 15,1 % vs. 69,3 ± 5,5 %), savukārt akūtas GvHD risks bija zemāks ar treosulfānu ārstēto pacientu grupā (izredžu attiecība 0,28; 95 % TI 0,12-0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.;
Danish: VOD opstod kun med dosisprogrammet med 14 g/m²/dag treosulfan.
Latvian: VOD radās tikai tad, ja devu režīms bija 14 g/m² treosulfāna dienā.
Danish: Treosulfans aktivitet skyldes den spontane omdannelse til et monoepoxidmellemprodukt og L-diepoxybutan (se pkt.
Latvian: Treosulfāna darbību izraisa spontāna pārvēršanās par monoepoksīda starpproduktu un L-diepoksibutānu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Der blev observeret en meget lav gennemtrængning af blod-hjernebarrieren af treosulfan hos rotter.
Latvian: Žurkām novēroja ļoti niecīgu treosulfāna iekļūšanu cauri hematoencefāliskajai barjerai.
Danish: Treosulfan gives i kombination med fludarabin.
Latvian: Treosulfānu lieto kombinācijā ar fludarabīnu.
Danish: Anvend en sikker præventionsmetode, når enten du eller din partner får dette lægemiddel.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu partneris saņem šīs zāles, lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
Danish: Forhøjede transaminaser (ALAT/ASAT), forhøjet γGT, forhøjet basisk fosfatase i blodet, forhøjet C-reaktivt protein, vægttab, vægtøgning
Latvian: Transamināžu (AlAT/AsAT) līmeņa paaugstināšanās, γGT līmeņa paaugstināšanās, sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, C reaktīvā olbaltuma līmeņa paaugstināšanās, ķermeņa masas samazināšanās, ķermeņa masas palielināšanās
Danish: Den anbefalede dosis er 10-14 g/m² legemsoverfladeareal.
Latvian: Ieteicamā deva ir 10-14 g/m² ķermeņa virsmas laukuma.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Latvian: Retāk (var attīstīties līdz 1 cilvēkam no 100)
Danish: Profylaktisk brug af mundskylning (f.eks. med barrierebeskyttelse, antimikrobielle midler) eller indsætning af is i mundhulen (som reducerer blodtilførslen til slimhinden i munden og nedsætter mængden af treosulfan, der når cellerne) anbefales.
Latvian: Profilakses nolūkā ieteicams izmantot mutes skalošanas līdzekļus (piemēram, ar barjeras veida aizsarglīdzekļiem, antibakteriāliem līdzekļiem) vai ledus kompreses mutes dobumā (samazina asins pieplūdumu mutes gļotādai un treosulfāna daudzumu, kas sasniedz šūnu).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „Der. līdz".
Danish: • unormal hjernefunktion (encefalopati), blødning i hjernen, rastløse, gentagne eller ufrivillige bevægelser og hurtig tale (ekstrapyramidal sygdom), besvimelse, følelse af prikken, stikken eller følelsesløshed (paræstesi)
Latvian: • traucēta smadzeņu darbība (encefalopātija), asiņošana smadzenēs, nemierīgas, atkārtotas vai nepatvaļīgas kustības un ātra runa (ekstrapiramidāls traucējums), samaņas zudums, notirpuma,
Danish: Ikke kendt Neutropen kolitis
Latvian: Nav zināmi Neitropēnisks kolīts
Danish: (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tabulā sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un attīstības biežuma: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Hjertestop, myokardieinfarkt
Latvian: Sirdsdarbības apstāšanās, miokarda infarkts
Danish: Almindelig Overfølsomhed
Latvian: Bieži Paaugstināta jutība
Danish: En liste over alle andre bivirkninger er opstillet nedenunder i henhold til, hvor almindelige de er.
Latvian: Citu blakusparādību saraksts norādīts tālāk atbilstoši tam, cik bieži tās novērotas.
Danish: Støttebehandling med vækstfaktorer (G-CSF, GM-CSF), trombocytter og/eller røde blodlegemer skal gives, hvis det er indiceret.
Latvian: Atbilstoši indikācijai jāordinē augšanas faktoru (G-CSF, GM-CSF), trombocītu un/vai eritrocītu balstterapija.
Danish: Derfor skal doseringen af treosulfan hos pædiatriske patienter tilpasses til BSA (se pkt.
Latvian: Tāpēc pediatriskajiem pacientiem treosulfāna devas jāpielāgo ĶVL (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Du må ikke blive gravid under behandlingen med dette lægemiddel, og i op til 6 måneder efter behandlingen.
Latvian: Laikā, kamēr ārstējaties ar šīm zālēm, un 6 mēnešus pēc ārstēšanas kursa beigām Jums nedrīkst iestāties grūtniecība.
Danish:  Gem indlægssedlen.
Latvian:  Saglabājiet šo instrukciju!
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Latvian: Bieži (var attīstīties līdz 1 cilvēkam no 10)
Danish: Derfor må lægemidler med et snævert terapeutisk indeks (f.eks. digoxin), som er substrater for CYP3A4, CYP2C19 eller P-gp ikke gives i løbet af behandlingen med treosulfan.
Latvian: Tāpēc ārstēšanas ar treosulfānu laikā nedrīkst lietot zāles ar šauru terapeitisko indeksu (piemēram, dioksīnu), kas ir CYP3A4, CYP2C19 vai P-gp substrāti.
Danish: Sidstnævnte kan også reduceres ved at anvende en ventilationskanyle.
Latvian: Aerosolu veidošanos var mazināt arī tad, ja izmanto ventilēšanas adatu.
Danish: Brugen af profylakse mod mucositis (f.eks. topikale antimikrobielle midler, barrierebeskyttende midler, is og tilstrækkelig oral hygiejne) anbefales.
Latvian: Ieteicama mukozīta profilakse (piemēram, vietēji lietojami antibakteriāli līdzekļi, barjeras veida aizsarglīdzekļi, ledus un pienācīga mutes dobuma higiēna).
Danish: Forhøjede transaminaser (ALAT/ASAT), forhøjet bilirubin
Latvian: Transamināžu (AlAT/AsAT) līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna līmeņa paaugstināšanās
Danish: Ikke almindelig Ikke-kardielle brystsmerter, smerter
Latvian: Retāk Nekardiālas sāpes krūškurvī, sāpes
Danish: Dette er vist for transplanterede muse- og rottelymfomer/leukæmier, sarkomer og hepatomer, humane tumorxenografter, humane tumorbiopsier og cellelinjer.
Latvian: Tā pierādīta pret transplantētām peļu un žurku limfomām/leikozēm, sarkomām un hepatomām, cilvēka audzēja ksenotransplantātiem, cilvēka audzēja biopsijām un šūnu līnijām.
Danish: I det pivotale fase III-studie blev voksne patienter med akut myeloid leukæmi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS) og en øget risiko ved standard konditionerende behandling som følge af højere alder (≥ 50 år) eller komorbiditeter (hæmatopoietisk celletransplantation komorbiditetsindeks-score [HCT-CI-score] > 2) randomiseret til at få konditionerende behandling med 3 × 10 g/m² treosulfan kombineret med fludarabin (FT10; n = 220) eller et program med intravenøs busulfan (total dosis 6,4 mg/kg) kombineret med fludarabin (FB2; n = 240), efterfulgt af alloHSCT.
Latvian: Pivotālajā III fāzes pētījumā pieaugušus pacientus ar akūtu mieloleikozi (AML) vai mielodisplastisku sindromu (MDS), kuriem lielāka vecuma (≥ 50 gadi) vai blakusslimību (asinsrades šūnu transplantācijas blakusslimības rādītāja [haematopoietic cell transplantation comorbidity index, HCT-CI] punktu skaits > 2) dēļ ir paaugstināts risks standarta sagatavojošās ārstēšanas veidiem, nejaušināti iedalīja šādās grupās: sagatavojošā shēma ar 3 × 10 g/m² treosulfāna kombinācijā ar fludarabīnu (FT10; n = 220) vai shēma ar intravenozi ievadāmu busulfānu (kopējā deva 6,4 mg/kg) kombinācijā ar fludarabīnu (FB2; n = 240) pirms alloHSCT. 64 % pacientu bija AML, bet 36 % bija MDS.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning 50 mg treosulfan.
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 50 mg treosulfāna.
Danish: Orofaryngeale smerter, hypoksi, dysfoni
Latvian: Orofaringeālas sāpes, hipoksija, disfonija
Danish: Præparatet skal indgives intravenøst med en sikker teknik.
Latvian: Intravenozai ievadīšanai jāizmanto drošs paņēmiens.
Danish: Kumulativ forekomst af transplantationsrelateret mortalitet; % (95 % CI) a Baseret på Kaplan-Meier-estimater, b justeret for donortype, risikogruppe og center ved hjælp af
Latvian: Ar transplantātu saistītas mirstības kumulatīvā sastopamība; % (95 % TI) a Pamatā ir Kaplana-Meijera aprēķini;
Danish: Treosulfan har mutagene og karcinogene egenskaber.
Latvian: Treosulfāns ir potenciāli mutagēns un kancerogēns.
Danish: • Samtidig svært nedsat hjerte-, lunge-, lever- og nyrefunktion
Latvian: • Vienlaicīga smaga sirds, plaušu, aknu un nieru mazspēja.
Danish: Smerter i ekstremiteter, rygsmerter, knoglesmerter, artritis, myalgi Ikke kendt
Latvian: Sāpes ekstremitātēs, sāpes mugurā, sāpes kaulos, artralģija, mialģija Nav zināmi
Danish: cyster og polypper) 5 tilfælde af sekundær malignitet (myelodysplastisk syndrom, akut lymfoblastisk leukæmi, Ewings sarkom) er rapporteret af andre investigatorer efter treosulfan-baseret konditionering.
Latvian: Citi pētnieki ziņoja par pieciem otra ļaundabīga audzēja gadījumiem (mielodisplastisks sindroms, akūta limfoblastiska leikoze, Jūinga (Ewing) sarkoma) pēc sagatavojošās ārstēšanas ar treosulfānu.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Trecondi Sådan skal du bruge Trecondi Bivirkninger
Latvian: Kas ir Trecondi un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Trecondi saņemšanas Kā lietot Trecondi
Danish: Eksfoliativ dermatitis, makulopapuløst udslæt, erytem
Latvian: Eksfoliatīvs dermatīts, makulopapulāri izsitumi, eritēma
Danish: Den totale treosulfandosis er 42 g/m²;
Latvian: Treosulfāna kopējā deva ir 42 g/m²;
Danish: Treosulfan anses for at være et irriterende stof.
Latvian: Treosulfāns ir uzskatāms par kairinātāju.
Danish: Du må ikke få levende vacciner i løbet af behandlingen med treosulfan.
Latvian: Kamēr ārstējaties ar treosulfānu, Jums nedrīkst ievadīt dzīvas vakcīnas.
Danish: Den totale treosulfandosis er 30 g/m²;
Latvian: Treosulfāna kopējā deva ir 30 g/m²;
Danish: Busulfan
Latvian: Busulfāns
Danish: Ikke almindelig Hypertension
Latvian: Retāk Hipertensija
Danish: Meget almindelig Myelosuppression, pancytopeni, febril neutropeni
Latvian: Mielosupresija, pancitopēnija, febrila neitropēnija
Danish: • Treosulfan skal administreres før fludarabin på dag -4, -3, -2 (FT10-program).
Latvian: • treosulfāns jāievada pirms fludarabīna -4., -3., -2. dienā (FT10 shēma).
Danish: I hvor høj grad treosulfan bidrager til forekomsten er ukendt.
Latvian: Nav zināms, cik daudz to rašanos veicina treosulfāns.
Danish: • Treosulfan skal administreres før fludarabin på dag -6, -5, -4 (FT14-program).
Latvian: • treosulfāns jāievada pirms fludarabīna -6., -5., -4.
Danish: • nyresvigt, betændelse i urinblæren (cystitis), smerter ved vandladning (dysuri)
Latvian: • nieru mazspēja, urīnpūšļa iekaisums (cistīts), sāpes urinējot (dizūrija);
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel hvad angår udfaldet mellem børn og voksne (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Latvian: Netika novērotas iznākuma atšķirības starp bērniem un pieaugušajiem (Bernardo ME et al.;
Danish: Treosulfan har en bred antineoplastisk og antileukæmisk aktivitet.
Latvian: Treosulfānam ir plaša pretaudzēju un pretleikēmijas iedarbība.
Danish: • en slags udslæt med flade eller hævede røde knopper på huden (makulopapuløst udslæt), røde pletter på huden (purpura), hudrødme (erytem), hånd- og fodsyndrom (håndflader og fodsåler prikker, bliver følelsesløse, hæver og gør ondt eller bliver røde), kløe, hårtab
Latvian: • izsitumi ar plakaniem vai piepaceltiem sarkaniem izciļņiem uz ādas (makulopapulāri izsitumi), sarkani plankumi uz ādas (purpura), ādas apsārtums (eritēma), plaukstu un pēdu sindroms (plaukstas vai pēdu apakšas tirpst, kļūst nejutīgas, sāpīgi pietūkst vai kļūst sarkanas), nieze, matu izkrišana;
Danish: • brystsmerter, smerter
Latvian: • sāpes krūškurvī, sāpes.
Danish: Ikke kendt Hovedpine, paræstesi, krampeanfald
Latvian: Nav zināmi Galvassāpes, parestēzija, krampju lēkme
Danish: Mave-tarm-kanalen*
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi*
Danish: Hjertestop, hjertesvigt, myokardieinfarkt, perikardiel effusion
Latvian: Sirdsdarbības apstāšanās, sirds mazspēja, miokarda infarkts, perikardiāls izsvīdums
Danish: • kulderystelser, træthed, smerter
Latvian: • drebuļi, pagurums, sāpes;
Danish: Venookklusiv leversygdom, hepatotoksicitet Ikke kendt
Latvian: Aknu vēnu oklūzija, hepatotoksicitāte Nav zināmi
Danish: Sådan skal du bruge Trecondi
Latvian: Kā lietot Trecondi
Danish: Bleeksem med sårdannelse i området rundt om anus (perianalt) kan opstå hos spædbørn, småbørn og blebørn, da treosulfan, som udskilles i urinen, kan skade huden.
Latvian: Zīdaiņiem, maziem bērniem un bērniem, kas valkā autiņbiksītes, zonā ap tūpli (perianāli) var veidoties autiņu izraisīti izsitumi ar čūlošanu, jo ar urīnu izvadītais treosulfāns var bojāt ādu.
Danish: • betændelse i hinden, der beklæder forskellige dele af kroppen, især i munden (kan give sår),
Latvian: • dažādu ķermeņa daļu gļotādu iekaisums, īpaši mutē (kas var izraisīt čūlas), caureja, slikta dūša,
Danish: Infektionshyppigheden var lavest hos patienter i behandling med dosisprogrammet med 10 g/m² treosulfan dagligt fra dag -4 til -2 (7,7 %).
Latvian: Visretāk infekcijas radās pacientiem, kuru ārstēšanā devu režīms bija 10 g/m² treosulfāna dienā no -4.
Danish: Ikke almindelig Erythema multiforme, dermatitisacneiform, udslæt, hyperhidrose
Latvian: Daudzformu eritēma, aknes veida dermatīts, izsitumi, hiperhidroze
Danish: Behandlingsrelateret sekundær malignitet
Latvian: Ar ārstēšanu saistīts otrs ļaundabīgs audzējs
Danish: • hovedpine, følelse af prikken, stikken eller følelsesløshed (paræstesi), krampeanfald
Latvian: • galvassāpes, notirpuma, durstīšanas vai nejutīguma sajūta (parestēzija), krampju lēkme;
Danish: For test af superioritet af treosulfan sammenlignet med busulfan.
Latvian: Treosulfāns pārākuma pārbaudei salīdzināts ar busulfānu.
Danish: • en type udslæt med røde pletter og nogle gange med violette områder eller områder med blærer i midten (erythema multiforme), akne, udslæt, kraftig svedtendens
Latvian: • izsitumi ar sarkaniem plankumiem un dažreiz ar purpursarkanām zonām vai pūšļiem centrā
Danish: Encefalopati, intrakraniel blødning, ekstrapyramidal sygdom, synkope, paræstesi
Latvian: Encefalopātija, intrakraniāla asiņošana, ekstrapiramidāls traucējums, sinkope, parestēzija
Danish: Efter rekonstitution med natriumchloridopløsning 4,5 mg/ml (0,45 %) er der blevet vist kemisk og fysisk stabilitet i 2 dage ved 25 °C.
Latvian: Pierādīts, ka pēc sagatavošanas ar nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45 %) šķīdumu ķīmiskā un fizikālā stabilitāte 25 °C temperatūrā saglabājas 2 dienas.
Danish: Venookklusiv leversygdom, hepatomegali, hepatotoksicitet
Latvian: Nav zināmi Aknu vēnu oklūzija, hepatomegālija, hepatotoksicitāte
Danish: Anvend Luer-lock-tilslutninger på alle sprøjter og sæt.
Latvian: Visām šļircēm un komplektiem jāizmanto Luera vītnes savienojumi.
Danish: Meget almindelig Infektioner (bakterielle, virale, mykotiske)
Latvian: Ļoti bieži Infekcijas (bakteriālas, vīrusu, sēnīšu)
Danish: • synkebesvær, smerter i munden
Latvian: • rīšanas grūtības, sāpes mutē;
Danish: Kanyler med store huller anbefales for at minimere trykket og den mulige dannelse af aerosoler.
Latvian: Lai mazinātu spiedienu un iespējamo aerosolu veidošanos, ieteicams izmantot adatas ar lielu kanālu.
Danish: Trænet personale skal rekonstituere lægemidlet.
Latvian: Zāles jāsagatavo sagatavošanu apguvušiem darbiniekiem.
Danish: Efter rekonstitution med natriumchloridopløsning 0,45 mg/ml (0,45 %) er der blevet vist kemisk og fysisk stabilitet i 2 dage ved 25 °C.
Latvian: Pierādīts, ka pēc sagatavošanas ar nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45%) šķīdumu ķīmiskā un fizikālā stabilitāte 25 °C temperatūrā saglabājas 2 dienas.
Danish: Ca. 25-40 % af treosulfan udskilles i urinen.
Latvian: Apmēram 25-40 % treosulfāna izdalās urīnā; tomēr nieru darbības ietekmi uz treosulfāna klīrensu caur nierēm nenovēroja.
Danish: P-værdib
Latvian: P vērtība b
Danish: Infektioner (bakterielle, virale, mykotiske)
Latvian: Infekcijas (bakteriālas, vīrusu, sēnīšu)
Danish: Publicerede data fra litteraturen om treosulfan rapporterer om gonadotoksicitet hos præpubertale og pubertale han- og hunmus.
Latvian: Publicētajā literatūrā ziņots par treosulfāna gonadotoksicitāti peļu tēviņiem un mātītēm posmā pirms pubertātes un pubertātes periodā.
Danish: Ikke kendt Paræstesi
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Danish: Ikke kendt Nyresvigt, cystitisc, dysuri
Latvian: Nav zināmi Nieru mazspēja, cistītsc, dizūrija
Danish: Generaliseret erytem, dermatitis, hudnekrose eller sår, hyperpigmentering af hudd, tør hud
Latvian: Ģeneralizēta eritēma, dermatīts, ādas nekroze vai čūla, ādas hiperpigmentācijad, sausa āda
Danish: • nedsat nyrefunktion, nyresvigt, betændelse i urinblæren (cystitis)
Latvian: • nieru darbības pasliktināšanās, nieru mazspēja, urīnpūšļa iekaisums (cistīts);
Danish:  Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Latvian:  Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Danish: Forhøjet bilirubin, forhøjede transaminaser (ALAT/ASAT),
Latvian: Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās, transamināžu (AlAT/AsAT) līmeņa paaugstināšanās, γGT līmeņa paaugstināšanās
Danish: Omfattende kronisk GvHDa; % (95 % CI) a Op til 2 år efter alloHSCT
Latvian: Hroniska GvHD a; % (95 % TI) Plaša hroniska GvHD a; % (95 % TI)
Danish: Hazard Ratio [a]
Latvian: Riska attiecība b
Danish: 4.2) hos voksne patienter med ikke-maligne sygdomme (non-malignant disorders, NMD).
Latvian: Ir pieejama ierobežota informācija par sagatavojošās ārstēšanas ar treosulfānu lietošanu (FT14 shēma ± tiotepa, skatīt 4.2. apakšpunktu) pieaugušiem pacientiem ar neļaundabīgām slimībām (non-malignant disorders, NMD).
Danish: Hvidt krystallinsk pulver i et glas-hætteglas med en gummiprop og et aluminiumslåg.
Latvian: Trecondi ārējais izskats un iepakojums Balts kristālisks pulveris stikla flakonā ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.