FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Avandia 4 mg tablets are orange, marked "GSK" on one side and "4" on the other.
French: Les comprimés d'Avandia 4 mg sont oranges, marqués «GSK» d'un côté et « 4 » de l'autre.
English: The glucose lowering effects observed with rosiglitazone are gradual in onset with near maximal reductions in fasting plasma glucose (FPG) evident following approximately 8 weeks of therapy.
French: L'abaissement de la glycémie débute progressivement, une diminution maximale de la glycémie à jeun est obtenue après environ 8 semaines de traitement.
English: − an Acute Coronary Syndrome (unstable angina, NSTEMI and STEMI) (see section 4.4)
French: - un syndrome coronarien aigu (angor instable, infarctus du myocarde avec ou sans sus-décalage du segment ST (voir rubrique 4.4)
English: The frequency of adverse reactions identified from clinical trial data
French: Fréquence des effets indésirables identifiés au cours des études cliniques Effet indésirable
English: HOW TO STORE AVANDIA
French: COMMENT CONSERVER AVANDIA
English: AVANDIA 2 mg film-coated tablets AVANDIA 4 mg film-coated tablets AVANDIA 8 mg film-coated tablets rosiglitazone
French: AVANDIA 2 mg comprimés pelliculés AVANDIA 4 mg comprimés pelliculés AVANDIA 8 mg comprimés pelliculés rosiglitazone
English: Following rosiglitazone treatment, there were no new safety concerns noted in children compared to adult patients with type 2 diabetes mellitus.
French: Aucun nouveau signal n'a été mis en évidence chez l'enfant diabétique de type 2 par rapport à l'adulte.
English: 7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 112 film-coated tablets
French: 7 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 112 comprimés pelliculés
English: What Avandia contains
French: Que contient AVANDIA
English: INFORMATION IN BRAILLE avandia 8 mg
French: INFORMATION EN BRAILLE avandia 8 mg
English: Rosiglitazone therapy is usually initiated at 4 mg/day.
French: Le traitement par la rosiglitazone pourra être instauré à la dose de 4 mg par jour.
English: There is limited experience with rosiglitazone in patients with elevated liver enzymes (ALT >2.5X upper limit of normal).
French: L'expérience clinique de l'administration de rosiglitazone chez des patients ayant des enzymes hépatiques élevées (ALAT> 2.5 fois la limite supérieure de la normale) est limitée.
English: Avandia 8 mg tablets are red-brown, marked "GSK" on one side and "8" on the other.
French: Les comprimés d'Avandia 8 mg sont rouges brun, marqués «GSK» d'un côté et « 8 » de l'autre.
English: • rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Î Tell a doctor or pharmacist if you are taking any of these.
French: • la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose et autres infections).
English: If you stop taking Avandia, your blood sugar will not be controlled, and you may become unwell.
French: Si vous arrêtez de prendre Avandia, votre glycémie ne sera pas contrôlée, et vous pourrez vous sentir mal. Parlez-en à votre médecin si vous souhaitez interrompre le traitement.
English: The tablets are provided in blister packs containing 7, 28, 84, 90 or 112 film-coated tablets.
French: Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées en boîte de 7, 28, 84, 90 ou 112 comprimés pelliculés.
English: The decision whether to continue the patient on therapy with rosiglitazone should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
French: Dans l'attente des résultats, la décision de maintenir le patient sous traitement par rosiglitazone reposera sur l'évaluation clinique.
English: INFORMATION IN BRAILLE avandia 2 mg
French: INFORMATION EN BRAILLE avandia 2 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE avandia 4 mg
French: INFORMATION EN BRAILLE avandia 4 mg
English: An active controlled clinical trial (rosiglitazone up to 8 mg daily or metformin up to 2,000 mg daily) of 24 weeks duration was performed in 197 children (10-17 years of age) with type 2 diabetes.
French: Une étude clinique contrôlée (rosiglitazone jusqu'à 8 mg par jour versus metformine jusqu'à 2000 mg par jour), de 24 semaines réalisée chez 197 enfants (âgés de 10 à 17 ans) atteints d'un diabète de type 2, a mis en évidence une diminution statistiquement significative du taux de l'hémoglobine A1c par rapport aux valeurs initiales, uniquement dans le groupe metformine.
English: Uncommon hypoglycaemia
French: Peu fréquent hypoglycémie
English: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
French: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11
English: Therefore weight should be closely monitored, given that it may be attributable to fluid retention, which may be associated with cardiac failure.
French: Cette prise de poids était plus importante lorsque la rosiglitazone était associée à l'insuline .Le poids doit donc être surveillé attentivement, puisqu'il peut être dû à une rétention hydrique, laquelle peut être associée à une insuffisance cardiaque.
English: The chances of this happening may be higher in people, particularly women, taking Avandia for more than one year.
French: Le risque de fracture peut être plus important chez les patients traités par Avandia pendant plus d'un an et notamment chez les patients de sexe féminin.
English: Rosiglitazone should be used with caution during concomitant administration of CYP2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil) or inducers (e.g. rifampicin).
French: L'administration concomitante de rosiglitazone et d'inhibiteurs du CYP2C8 (tels que le gemfibrozil) ou d'inducteurs du CYP2C8 (tels que la rifampicine) doit être réalisée avec prudence.
English: As a consequence of different but complementary mechanisms of action, dual oral therapy of rosiglitazone with a sulphonylurea or metformin resulted in additive effects on glycaemic control in type 2 diabetic patients.
French: La bithérapie orale de la rosiglitazone avec un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine a un effet synergique sur le contrôle glycémique des patients atteints de diabète de type 2, en raison de mécanismes d'action différents mais complémentaires.
English: Metabolism and nutrition disorders hypercholesterolaemia1 Common Common Common
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition hypercholestérolémie1 Fréquent hypertriglycéridémie Fréquent hyperlipémie prise de poids augmentation de l'appétit
English: 1 Hypercholesterolaemia was reported in up to 5.3% of patients treated with rosiglitazone
French: 1 Une hypercholestérolémie a été rapportée jusqu'à chez 5.3 % des patients traités par rosiglitazone (en monothérapie, bithérapie ou trithérapie orale).
English: Blood and the lymphatic system disorders anaemia
French: Affections hématologiques et du système lymphatique anémie leucopénie thrombocytopénie granulocytopénie
English: If jaundice is observed, drug therapy should be discontinued.
French: En cas d'ictère, le traitement devra être arrêté.
English: Sodium starch glycollate (Type A) hypromellose microcrystalline cellulose lactose monohydrate magnesium stearate.
French: Cellulose microcristalline Lactose monohydraté Stéarate de magnésium.
English: Limited data are available in patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance < 30 ml/min) and therefore rosiglitazone should be used with caution in these patients.
French: Les données chez les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) sont limitées.
English: 56 film-coated tablets, unit dose pack
French: 56 comprimés pelliculés, blisters prédécoupés en doses unitaires
English: Since NSAIDs and rosiglitazone are associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
French: Les AINS et la rosiglitazone pouvant entraîner une rétention hydrique, leur administration concomitante peut accroître le risque d'œdème.
English: Preclinical data
French: DATE DE PEREMPTION
English: EU/1/00/137/016 180 tablets
French: EU/1/00/137/016 180 comprimés
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
English: 56, 112, 168 or 180 film-coated tablets or 56 film-coated tablets, unit dose pack.
French: 56, 112, 168 ou 180 comprimés pelliculés ou 56 comprimés pelliculés, blisters prédécoupés en doses unitaires.
English: The frequency of adverse reactions identified from post-marketing data
French: Tableau 2 : Fréquences des effets indésirables identifiés après commercialisation de la rosiglitazone
English: In patients with low haemoglobin levels before initiating therapy, there is an increased risk of anaemia during treatment with rosiglitazone.
French: Le risque d'anémie est augmenté durant le traitement par rosiglitazone chez les patients dont le taux d'hémoglobine avant instauration du traitement est bas.
English: The tablets are provided in blister packs containing 56, 112, 168 or 180 film-coated tablets or 56 film-coated tablets in a unit dose pack.
French: Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées en boîte de 56, 112, 168 ou 180 comprimés pelliculés, ou 56 comprimés pelliculés, plaquettes prédécoupées en doses unitaires.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
English: EU/1/00/137/013 168 tablets
French: EU/1/00/137/013 168 comprimés
English: Read the package leaflet before use Use only as directed by your doctor
French: Avant toute utilisation, lire attentivement la notice Suivre les instructions de votre médecin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
English: 7, 28, 56, 84, 90 or 112 film-coated tablets or 56 film-coated tablets, unit dose pack.
French: 7, 28, 56, 84, 90 ou 112 comprimés pelliculés ou 56 comprimés pelliculés, blisters prédécoupés en doses unitaires.
English: EU/1/00/137/003 112 tablets
French: EU/1/00/137/003 112 comprimés
English: and your dose of Avandia may need to be changed.
French: Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose d'Avandia peut être modifiée si besoin.
English: In addition, rosiglitazone inhibited ovarian oestradiol and progesterone synthesis and lowered plasma levels of these hormones resulting in effects on oestrus/menstrual cycles and fertility (see section 4.4).
French: De plus, la rosiglitazone inhibe la synthèse ovarienne d'œstradiol et de progestérone diminuant ainsi les concentrations plasmatiques de ces hormones.
English: The tablets are provided in blister packs containing 7, 28, 56, 84, 90 or 112 film-coated tablets or 56 film-coated tablets in a unit dose pack.
French: Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées en boîte de 7, 28, 56, 84, 90 ou 112 comprimés pelliculés, ou 56 comprimés pelliculés, plaquettes prédécoupées en doses unitaires.
English: AVANDIA tablets contain lactose and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
French: Par conséquent, ils ne doivent pas être administrés chez les patients souffrant de galactosémie congénitale, d'un déficit en lactase de Lapp ou d'un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
English: Film coating (Opadry orange OY-L-23028): Hypromellose 6cP
French: Pelliculage (Opadry orange OY-L-23028)
English: Pink film-coated tablets debossed with “GSK” on one side and "2" on the other side.
French: Comprimés pelliculés roses gravés « GSK » d'un côté et « 2 » de l'autre côté.
English: EU/1/00/137/002 56 tablets
French: EU/1/00/137/002 56 comprimés
English: Eye disorders macular oedema
French: Affections oculaires Œdème maculaire
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Royaume-Uni.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 July 2000
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 8 mg rosiglitazone.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 8 mg de rosiglitazone sous forme de maléate de rosiglitazone.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 2 mg rosiglitazone.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 2 mg de rosiglitazone sous forme de maléate de rosiglitazone.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 8 mg film-coated tablets.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT AVANDIA 8 mg comprimés pelliculés
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 4 mg rosiglitazone.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 4mg de rosiglitazone sous forme de maléate de rosiglitazone.
English: Clinical trials data
French: Données d'études cliniques
English: Film-coated tablet.
French: Comprimé pelliculé
English: Glycerol triacetate
French: Triacétate de glycérol,
English: Common Common Common myalgia*
French: myalgie*
English: EU/1/00/137/004 56 tablet unit dose pack
French: EU/1/00/137/004 56 comprimés en blisters prédécoupés en doses unitaires
English: Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people:
French: Ceux-ci peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 :
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 8 mg rosiglitazone
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 8 mg de rosiglitazone, sous forme de maléate
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 4 mg rosiglitazone
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 4 mg de rosiglitazone, sous forme de maléate
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 2 mg rosiglitazone
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 2 mg de rosiglitazone, sous forme de maléate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 2 mg film-coated tablets.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT AVANDIA 2 mg comprimés pelliculés
English: Orange film-coated tablets debossed with “GSK” on one side and "4" on the other side.
French: Comprimés pelliculés roses gravés « GSK » d'un côté et « 4 » de l'autre côté.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 4 mg film-coated tablets.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT AVANDIA 4 mg comprimés pelliculés
English: ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE(S) DE LA
English: Lactose monohydrate Glycerol triacetate
French: Cellulose microcristalline Lactose monohydraté
English: Red-brown film-coated tablets debossed with “GSK” on one side and "8" on the other side.
French: Comprimés pelliculés roses gravés « GSK » d'un côté et « 8 » de l'autre côté.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 8 mg film-coated tablets rosiglitazone
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT AVANDIA 8 mg comprimés pelliculés rosiglitazone
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 8 mg tablets rosiglitazone
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT AVANDIA 8 mg comprimés rosiglitazone
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 4 mg film-coated tablets rosiglitazone
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT AVANDIA 4 mg comprimés pelliculés rosiglitazone
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 2 mg film-coated tablets rosiglitazone
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT AVANDIA 2 mg comprimés pelliculés rosiglitazone
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 2 mg tablets rosiglitazone
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT AVANDIA 2 mg comprimés rosiglitazone
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 4 mg tablets rosiglitazone
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT AVANDIA 4 mg comprimés rosiglitazone
English: Sulphonylurea (background metformin) Glimepiride*
French: Carboxyméthylamidon sodique (type A) Hypromellose
English: ATCvet code QI04AA02.
French: Code ATCvet : QI04AA02.
English: **Haemolytic units For the full list of excipients, see section 6.1.
French: **Unités Hémolytiques Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: The duration of immunity is 1 year after primary vaccination course.
French: La durée d'immunité est de 1 an après la primovaccination.
English: The marketing authorization holder should provide a suitable system for quantifying active ingredient at blending stage as soon as feasible.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra prévoir un système approprié pour la quantification de la substance active à l'étape du mélange dès que cela est réalisable.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member States may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de leur territoire s'il est établi que:
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
French: La substance active étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
English: 30 HU**.
French: 30 UH**.
English: The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of bluetongue.
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire n'est autorisée que dans les conditions particulières établies par la législation de la Communauté Européenne dans la cadre du contrôle de la fièvre catarrhale.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 18 months.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et sur l'étiquette après EXP.
English: *Cell culture infectious dose 50% equivalent to titre prior to inactivation (log10).
French: *Dose infectant 50% des cultures cellulaires équivalent au titre avant inactivation (log10).
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be re-started for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of this product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at three-yearly intervals.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament vétérinaire.
English: MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ UNITED KINGDOM
French: MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Royaume-Uni
English: Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site (at most 24 cm2) for a short period (at most 14 days).
French: La vaccination peut être suivie par une légère réaction inflammatoire au site d'injection (maximum 24 cm²) sur une courte période (maximum 14 jours).
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
French: Gravidité et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.
English: Primary vaccination
French: Primovaccination
English: **Haemolytic units.
French: **Unités Hémolytiques.
English: One injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune sheep).
French: Une injection : à partir de l'âge de 1 mois chez les animaux naïfs (ou à partir de 2.5 mois chez les jeunes nés de mères immunisées).
English: *(below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.68 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission)
French: *(en dessous de la limite de détection par la méthode validée RT-PCR à 3,68 log10 copies d'ARN /ml, indiquant aucune transmission infectieuse du virus.)
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
English: No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double-dose of the vaccine.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose de vaccin.
English: Active immunisation of sheep to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotypes 2 and 4.
French: Immunisation active des ovins pour prévenir la virémie* et réduire les signes cliniques causés par les virus de la bluetongue, sérotypes 2 et 4.
English: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest FRANCE
French: Laboratoire de Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest France
English: Pharmacotherapeutic group: inactivated bluetongue virus vaccine for sheep.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Vaccin inactivé contre la fièvre catarrhale ovine pour ovins.