FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ogólnie, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi jest zauważalne po upływie dwóch godzin od przyjęcia pierwszej dawki doustnej i utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny, a stosunek stężenia minimalnego do maksymalnego jest zwykle znacznie większy niż 50%.
Latvian: Parasti asinsspiediena pazemināšanās ir novērojama 2 stundu laikā pēc pirmās perorālās devas, iedarbība ilgst vismaz 24 stundas, un kā arī galīgā/maksimālā koncentrācijas attiecība ir ievērojami lielāka par 50%.
Polish: Powoduje to wyrównane stężenia felodypiny w osoczu w zakresie terapeutycznym przez 24 godziny.
Latvian: Tas nodrošina vienmērīgu felodipīna koncentrāciju plazmā terapeitiskās robežās 24 stundu garumā.
Polish: Niektóre leki, preparaty ziołowe mogą wpływać na leczenie lekiem Plendil.
Latvian: Dažas zāles/augu zāles var ietekmēt ārstēšanos ar Plendil.
Polish: Nie należy stosować felodypiny w czasie ciąży.
Latvian: Felodipīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Polish: Nie określono również długoterminowej skuteczności terapii przeciwnadciśnieniowej jako leczenia w wieku dziecięcym mającego na celu zmniejszenie zachorowalności na choroby układu krążenia oraz śmiertelności w wieku dorosłym.
Latvian: Antihipertensīvās terapijas ilgtermiņa efektivitāte lietojot kā terapiju bērnībā, lai samazinātu kardiovaskulāro saslimstību un mirstību pieaugušajiem, arī nav pierādīta.
Polish: Jeśli wystąpią takie działania, zwykle są one krótkotrwałe, a ich nasilenie zmniejsza się z upływem czasu.
Latvian: Tās parasti ir īslaicīgas, un to intensitāte ar laiku samazinās.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku można rozważyć zastosowanie dawki początkowej 2,5 mg na dobę.
Latvian: Gados veciem pacientiem jāapsver 2,5 mg sākumdevas lietošana.
Polish: Ogólnoustrojowa biodostępność felodypiny wynosi około 15% i nie zależy od dawki leku w zakresie dawek terapeutycznych.
Latvian: Felodipīna sistēmiskā pieejamība ir aptuveni 15%, un tā nav atkarīga no devas terapeitiskā devu diapazonā.
Polish: Lek Plendil zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
Latvian: Plendil satur laktozi, kas ir cukura paveids.
Polish: Przykłady to:
Latvian: Piemēri:
Polish: CYP3A4.
Latvian: CYP3A4 inhibitoriem.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić zwiększone stężenie felodypiny w osoczu i stosowanie mniejszych dawek może być wystarczające (patrz punkt 4.4).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem var būt paaugstināta felodipīna koncentrācija plazmā, un tādēļ var būt nepieciešama mazāka deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Nieprawidłowości u płodów występowały, gdy felodypinę podawano we wczesnym okresie rozwoju płodowego (przed 15. dniem ciąży).
Latvian: Šādas augļu attīstības traucējumus konstatēja gadījumos, kad felodipīns tika lietots agrīnā augļa attīstības periodā (pirms 15. grūtniecības dienas).
Polish: • Ciąża • Nadwrażliwość na felodypinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret felodipīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunkta uzskaitītajām palīgvielām
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością wątroby występują większe przeciętne stężenia felodypiny w osoczu niż u pacjentów młodszych.
Latvian: Gados veciem pacientiem un pacientiem ar pavājinātu aknu darbību vidēji ir augstāka felodipīna koncentrācija plazmā nekā jaunākiem pacientiem.
Polish: Portugalia: Preslow Szwecja: Felodipin AstraZeneca
Latvian: Zviedrija: Felodipin AstraZeneca
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A <Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.>
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts> [Aizpilda nacionāli]
Polish: Większość z tych działań niepożądanych zależy od dawki i występuje na początku leczenia bądź po zwiększeniu dawki.
Latvian: Lielākā daļa šo reakciju ir atkarīgas no devas un parādās ārstēšanas sākumā vai pēc devas palielināšanas.
Polish: Takrolimus: Felodypina może zwiększać stężenie takrolimusu.
Latvian: Takrolims: felodipīns var paaugstināt takrolima koncentrāciju.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 10 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācija ir 10 l/kg.
Polish: • ból mięśni
Latvian: • Muskuļu sāpes
Polish: Tabletek nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć.
Latvian: Tās nedrīkst dalīt, saberzt vai sakošļāt.
Polish: W celu zachowania właściwości polegających na przedłużonym uwalnianiu substancji czynnej tabletek nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć.
Latvian: Lai saglabātu ilgstošās iedarbības īpašības, tabletes nedrīkst dalīt, saspiest vai sakošļāt.
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawkę leku.
Latvian: Jūsu ārsts var samazināt devu.
Polish: W przypadku towarzyszącej bradykardii należy podać dożylnie atropinę w dawce 0,5 do 1 mg.
Latvian: Gadījumā, ja radusies arī bradikardija, intravenozi jāievada 0,5 - 1 mg atropīna.
Polish: • Ziele dziurawca (Hypericum perforatum).
Latvian: • nevirapīns, • Hypericum perforatum (divšķautņu asinszāle).
Polish: Liniowość lub nieliniowość Stężenia leku w osoczu są wprost proporcjonalne do dawki w terapeutycznym zakresie dawek od 2,5 do 10 mg.
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte Koncentrācija plazmā ir tieši proporcionāla devām terapeitiskās robežās 2,5 - 10 mg.
Polish: Jeśli powyższe postępowanie nie jest wystarczające, można zastosować leki sympatykomimetyczne wykazujące dominujący wpływ na receptory alfa-1-adrenergiczne.
Latvian: Ja ar šiem pasākumiem nav pietiekami, var lietot simpatomimētiskas zāles ar dominējošu iedarbību uz α1
Polish: W nieklinicznym badaniu dotyczącym rozrodu przeprowadzonym u szczurów (patrz punkt 5.3) obserwowano wpływ produktu na rozwój płodu, lecz nie stwierdzano wpływu na płodność w dawkach zbliżonych do terapeutycznych.
Latvian: Ne-klīniskajos reproduktivitātes pētījumos žurkām (skatīt arī 5.3. apakšpunktu) novērota ietekme uz augļa attīstību, taču ietekme uz fertilitāti netika konstatēta lietojot zāles noteiktajās terapeitiskajās devās.
Polish: Felodypina przenika do mleka kobiecego, a ze względu na niewystarczające dane na temat potencjalnego wpływu na dziecko nie zaleca się leczenia felodypiną w okresie karmienia piersią.
Latvian: Felodipīns izdalās ar mātes pienu; nepietiekamu datu par iespējamu ietekmi uz zīdaini dēļ, ārstēšana ar felodipīnu nav ieteicama barošanas ar krūti laikā.
Polish: • takrolimus (lek stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu) Leki zawierające wyciąg z ziela dziurawca (Hypericum perforatum) (produkt ziołowy stosowany w leczeniu depresji) mogą zmniejszać działanie leku Plendil i dlatego należy unikać ich stosowania.
Latvian: Zāles, kuras satur asinszāli (Hypericum perforatum)(augu produkts, ko lieto, lai ārstētu depresiju) var samazināt Plendil efektivitāti un tādēļ būtu jāizvairās no to vienlaicīgas lietošanas.
Polish: Felodypina wiąże się z białkami osocza w około 99%.
Latvian: Ar plazmas olbaltumiem saistās aptuveni 99% felodipīna.
Polish: 3-tygodniowym badaniu klinicznym przeprowadzonym w grupach równoległych u dzieci i młodzieży w wieku 6-16 lat z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym działanie przeciwnadciśnieniowe felodypiny stosowanej raz na dobę w dawkach 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) oraz 10 mg (n=31) było porównywalne z placebo (n=35).
Latvian: Randomizētā, dubultaklā, 3 nedēļu ilgā, paralēlu grupu pētījumā bērniem vecumā no 6 -16 gadiem ar primāru hipertensiju salīdzināja antihipertensīvo iedarbību pēc felodipīna 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) un 10 mg (n=31) lietošanas vienu reizi dienā ar placebo (n=35).
Polish: Ciąża i karmienie piersią Ciąża
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Grūtniecība
Polish: Plendil zawiera laktozę.
Latvian: Plendil satur laktozi.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Plendil W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby dawek leku Plendil może wystąpić bardzo niskie ciśnienie tętnicze krwi, a czasami kołatanie serca, szybka lub, rzadko, wolna akcja serca.
Latvian: Ja esat lietojis Plendil vairāk nekā ieteikts, Jums var būt ļoti zems asinsspiediens un dažreiz sirdsklauves, ātra vai, retāk, lēna sirdsdarbība.
Polish: W przypadku ciężkiego niedociśnienia tętniczego należy wprowadzić leczenie objawowe.
Latvian: Smagas hipotensijas gadījumā jāveic simptomātiska ārstēšana.
Polish: Gdy felodypina była stosowana jednocześnie z karbamazepiną, fenytoiną lub fenobarbitalem, wartości Cmax oraz AUC felodypiny były zmniejszone odpowiednio o 82% oraz 96%.
Latvian: Karbamazepīna, fenitoīna vai fenobarbitāla vienlaicīga lietošana samazina felodipīna C max un AUC attiecīgi par 82 un 96%.
Polish: • leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (takie jak efawirenz, newirapina)
Latvian: • zāles, lai ārstētu HIV izraisītās infekcijas (tādas kā efavirenzs, nevirapīns)
Polish: Interakcje enzymatyczne
Latvian: Enzīmu mijiedarbība
Polish: • barbiturany (leki stosowane w leczeniu zaburzeń lękowych, zaburzeń snu oraz padaczki)
Latvian: • barbiturāti (zāles, lai ārstētu satraukumu., miega traucējumu un epilepsiju)
Polish: W badaniu farmakokinetycznym z zastosowaniem dawek pojedynczych (felodypina 5 mg, postać o przedłużonym uwalnianiu) przeprowadzonym u niewielkiej liczby dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 16 lat (n=12) nie stwierdzono wyraźnej zależności między wiekiem a AUC, Cmax i okresem półtrwania felodypiny.
Latvian: Vienas devas (5 mg ilgstošas darbības felodipīns) farmakokinētikas pētījumā ar noteiktu bērnu skaitu vecumā no 6 -16 gadiem (n=12) tiešu saistību starp vecumu un AUC, Cmax un felodipīna eliminācijas pusperiodu nepierāda.
Polish: W badaniu dotyczącym płodności oraz ogólnych zdolności rozrodczych u szczurów, którym podawano felodypinę, w grupach przyjmujących dawki średnie i duże zaobserwowano wydłużenie porodu powodujące utrudniony poród i zwiększenie liczby zgonów płodów oraz zgonów we wczesnym okresie po urodzeniu.
Latvian: Fertilitātes un vispārējās reproduktivitātes pētījumā žurkām, lietojot felodipīnu,vidēji augstās un augstās devas, tika novērota dzemdību paildzināšanās, kas izraisīja smagas dzemdības/biežākus augļu un nesen dzimušu mazuļu nāves gadījumus grupās.
Polish: Przedawkowanie może spowodować nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych ze znacznym niedociśnieniem tętniczym, a czasem bradykardią.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt spēcīgu perifēro asinsvadu paplašināšanos ar izteiktu hipotensiju un dažkārt bradikardiju.
Polish: Hypromeloza 6 mPa·s Makrogol 6000
Latvian: Hipromeloze 6 mPas Makrogols 6000
Polish: Blister z PVC/PVDC oraz blister z Aluminium
Latvian: PVH/PVDH blisteris un Alumīnija blisteris.
Polish: Felodypina jest lekiem o dużym klirensie ze średnim klirensem z krwi wynoszącym 1200 ml/min.
Latvian: Felodipīnam ir augsts klīrenss, vidēji 1200 ml/min.
Polish: Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 Bardzo rzadko: <1/10 000
Latvian: bieži >1/100 un <1/10, retāk >1/1000 un <1/100, reti <1/1000 un >1/10 000),
Polish: W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, dawkę można zmniejszyć do 2,5 mg lub zwiększyć do 10 mg raz na dobę.
Latvian: Atkarībā no pacienta atbildes reakcijas, nepieciešamības gadījumā devu var samazināt līdz 2.5 mg vai palielināt līdz 10 mg dienā.
Polish: W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę lub włączyć inny lek obniżający ciśnienie tętnicze.
Latvian: Ja nepieciešams, Jūsu ārsts var palielināt devu vai pievienot terapijā citas asinsspiedienu pazeminošas zāles.
Polish: Dlatego bardzo ważne jest, aby pacjent przyjmował liczbę dawek leku przepisaną przez lekarza.
Latvian: Tādēļ ir ļoti svarīgi lietot zāles tikai tādās devās, kā parakstījis ārsts.
Polish: Francja: Flodil Niemcy: Modip
Latvian: Francija: Flodil
Polish: Z leczeniem przeciwnadciśnieniowym z zastosowaniem felodypiny wiąże się istotna regresja istniejącego uprzednio przerostu lewej komory serca.
Latvian: Antihipertensīva terapija ar felodipīnu saistīta ar nozīmīgu iepriekš eksistējošas kreisā kambara hipertrofijas regresiju.
Polish: Felodypina jest skuteczna w leczeniu nadciśnienia tętniczego każdego stopnia.
Latvian: Felodipīns ir efektīvs visu hipertensijas pakāpju ārstēšanā.
Polish: • Barbiturany
Latvian: • barbiturāti,
Polish: • Niewyrównana niewydolność serca
Latvian: • Dekompensēta sirds mazspēja.
Polish: • reakcje skórne spowodowane zwiększoną wrażliwością na światło
Latvian: • Ādas paaugstinātas jutības reakcijas uz saules gaismu
Polish: Łącznie obserwacją objęto 18790 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (z rozkurczowym ciśnieniem tętniczym krwi w zakresie 100-115 mmHg), w wieku 50-80 lat; średni okres obserwacji wyniósł
Latvian: Kopumā vidēji 3,8 gadus (3,3 - 4,9 gadus) tika novēroti 18 790 pacienti ar hipertensiju (DAS 100 - 115 mmHg) vecumā no 50 līdz 80 gadiem.
Polish: Działanie hemodynamiczne
Latvian: Hemodinamiskā iedarbība
Polish: W badaniu HOT (Hypertension Optimal Treatment), wpływ felodypiny na główne zdarzenia sercowo-naczyniowe (tj. ostra faza zawału mięśnia sercowego, udar mózgu oraz zgon z przyczyn krążeniowych) był badany w odniesieniu do docelowych wartości rozkurczowego ciśnienia tętniczego krwi ≤90 mmHg, ≤85 mmHg oraz ≤80 mmHg oraz osiągniętego ciśnienia tętniczego krwi,
Latvian: HOT (Hypertension Optimal Treatment) pētījumā tika pētīta felodipina (kā antihipertensīvās terapijas pamata līdzeklis) ietekme uz smagu kardiovaskulāru notikumu (t.i., akūts miokarda infarkta, insulta un kardiovaskulāras nāves) sastopamību attiecībā pret diastoliskā asinsspiediena mērķa lielumu < 90 mmHg, < 85 mmHg un < 80 mmHg un praktiski sasniegtā asinsspiediena lielumu pētījuma laikā.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka w długotrwałym leczeniu tej choroby wynosi 5 do 10 mg raz na dobę.
Latvian: Šīs slimības ilgstošai ārstēšanas parastā deva ir 5 - 10 mg vienu reizi dienā.
Polish: Felodypina, podobnie jak inne leki zmniejszające ciśnienie tętnicze, może w rzadkich przypadkach prowadzić do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego, co u niektórych pacjentów może powodować niedostateczne ukrwienie serca.
Latvian: Tāpat kā citas asins spiedienu pazeminošas zāles, felodipīns retos gadījumos var izraisīt izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, kas dažiem pacientiem var radīt nepietiekamu asins apgādi sirdij.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu,lai aizstātu aizmirsto.
Polish: Znaczenie wyników tych badań dla pacjentów przyjmujących felodypinę nie jest znana.
Latvian: Felodipīna ietekme uz šiem pacientiem nav zināma.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu felodypiny na płodność u ludzi.
Latvian: Nav datu par felodipīna ietekmi uz pacientu auglību.
Polish: Plendil zawiera olej rycynowy, który może powodować niestrawność i biegunkę.
Latvian: Plendil satur rīcineļļu, kas var izraisīt gremošanas traucējumus un caureju.
Polish: • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Latvian: • Palielināts aknu enzīmu līmenis
Polish: Podczas długotrwałego leczenia nie dochodzi do istotnej kumulacji leku w organizmie.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas laikā nenotiek nozīmīga zāļu uzkrāšanās.
Polish: Lek ten obniża ciśnienie tętnicze krwi przez rozszerzanie drobnych naczyń krwionośnych.
Latvian: Tas pazemina asinsspiedienu, paplašinot mazos asinsvadus.
Polish: Tabletki można zażywać bez posiłku lub po lekkim posiłku o małej zawartości tłuszczów i węglowodanów.
Latvian: Tabletes var lietot tukšā dūšā vai pēc vieglas maltītes ar zemu tauku un ogļhidrātu saturu.
Polish: Spis treści ulotki Co to jest lek Plendil i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Plendil un kādam nolūkam to lieto
Polish: Felodypina może również poprawiać czynność przeszczepionej nerki we wczesnym okresie po transplantacji.
Latvian: Felodipīns var veicināt transplantāta funkciju agrīnā stadijā.
Polish: Felodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Felodipīnam piemīt neliela vai vidēja ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Polish: Lekarz może rozpocząć leczenie od najmniejszej dostępnej dawki.
Latvian: Jūsu ārsts var uzsākt ārstēšanu ar mazāko devu.
Polish: Lek Plendil z jedzeniem i piciem Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Plendil, ponieważ może on nasilić działanie leku Plendil i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Latvian: Nedzeriet greipfrūtu sulu, ja tiekat ārstēts ar Plendil, jo tā var samazināt Plendil efektu un radīt nevēlamo blakusparādību risku.
Polish: U pacjentów po przeszczepie nerki leczonych cyklosporyną felodypina zmniejsza ciśnienie tętnicze krwi oraz poprawia zarówno nerkowy przepływ krwi, jak i szybkość filtracji kłębuszkowej.
Latvian: Pacientiem, kuri pēc nieru pārstādīšanas lieto ciklosporīnu, felodipīns pazemina asinsspiedienu un uzlabo gan nieru asinsriti, gan glomerulārās filtrācijas ātrumu.
Polish: Impotencja, zaburzenia seksualne
Latvian: Impotence/seksuāla disfunkcija
Polish: Działanie to jest związane z rozszerzeniem tętniczek przedwłośniczkowych i nie jest związane z uogólnionym zatrzymaniem płynów w organizmie.
Latvian: Tas ir saistīts ar prekapilāru vazodilatāciju un nav saistīts ar kādu vispārēju šķidruma aizturi.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Plendil Jeśli pacjent przerwie przyjmowanie tego leku, objawy choroby mogą pojawić się ponownie.
Latvian: Ja pārtraucat lietot šīs zāles slimības simptomi var atgriezties.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku leczenia.
Latvian: Īpaša piesardzība ieteicama terapijas sākumā.
Polish: Włochy: Feloday, Prevex
Latvian: Vācija: Modip Itālija: Feloday, Prevex Portugāle: Preslow
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowanie felodypiny i silnych inhibitorów
Latvian: Jāizvairās no felodipīna vienlaicīgas lietošanas ar spēcīgiem
Polish: Tabletek zawierających felodypinę nie należy przyjmować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym.
Latvian: Felodipīna tabletes nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtu sulu.
Polish: Tabela 1 Działania niepożądane Klasyfikacja układów i narządów
Latvian: 1.tabula Nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēma
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Latvian: Ja sajūtat šādus simptomus, nekavējoties informējiet par tiem ārstu.
Polish: 1 blister po 28 tabletek 2 blistry po 14 tabletek 4 blistry po 7 tabletek
Latvian: 1 blisteris pa 28 tabletēm 2 blisteri pa 14 tabletēm 4 blisteri pa 7 tabletēm
Polish: • Efawirenz
Latvian: • efavirenzs,
Polish: • impotencja, zaburzenia seksualne
Latvian: • Impotence/seksuāla disfunkcija
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem felodypiny w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone.
Latvian: Ir ierobežota klīnisko pētījumu pieredze par felodipīna lietošanu bērniem ar hipertensiju.
Polish: Lek Plendil zawiera laktozę oraz olej rycynowy
Latvian: Plendil satur laktozi un rīcineļļu.
Polish: Felodypina może powodować znaczne niedociśnienie tętnicze z następczą tachykardią.
Latvian: Felodipīns var izraisīt nozīmīgu hipotensiju ar sekojošu tahikardiju.
Polish: Tabletki o przedłużonym uwalnianiu powodują wydłużenie fazy wchłaniania felodypiny.
Latvian: Ilgstošās darbības tabletes rada pagarinātu felodipīna uzsūkšanās laiku.
Polish: Jeśli nie jest to wystarczające, należy zwiększyć objętość osocza podając we wlewie np. glukozę, sól fizjologiczną lub dekstran.
Latvian: Ja ar to nav pietiekami, ar infūziju (piemēram, glikozes, fizioloģiskā šķīduma vai dekstrāna) jāpalielina plazmas tilpums.
Polish: Felodypina nie wpływa na wydalanie albumin z moczem.
Latvian: Felodipīns neietekmē albumīna izdalīšanos ar urīnu.
Polish: Żelaza tlenek czerwono-brązowy (E172) (stosowany tylko dla leku Plendil 5 mg oraz 10 mg)
Latvian: - Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) - Sarkanais dzelzs oksīds (E172) (tikai Plendil 5 mg un 10 mg)
Polish: Felodypina może powodować zaczerwienienie twarzy, bóle głowy, kołatanie serca, zawroty głowy i zmęczenie.
Latvian: Felodipīns var izraisīt pietvīkumu, galvassāpes, sirdsklauves, reiboni un nogurumu.
Polish: Każda tabletka zawiera 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg felodypiny.
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg, 5 mg vai 10 mg felodipīna.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171)
Latvian: - Titāna dioksīds (E 171)
Polish: Jednakże, na podstawie informacji zgromadzonych w wewnętrznych bazach danych dotyczących bezpieczeństwa pacjentów wiadomo, że nie zgłaszano żadnych przypadków klinicznych zmian paliczków u płodów/noworodków narażonych na działanie felodypiny w życiu płodowym.
Latvian: Tomēr iekšējās pacientu drošības datu bāzēs ir saņemti ziņojumi par falangu izmaiņām auglim/jaundzimušajam, kad tas ticis pakļauts felodipīna ietekmei intrauterīni.
Polish: Lek Plendil ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Felodipīna piemīt neliela vai mērena ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Polish: Po podaniu felodypiny w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu maksymalne stężenie w osoczu (tmax) jest osiągane po 3 do 5 godzinach.
Latvian: Maksimālais līmenis asins plazmā (tmax) tiek sasniegta ar ilgstošās darbības formu pēc 3- 5 stundām.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać przyjmowanie leku Plendil i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Latvian: Ja novērojat kādu no minētajām blakusparādībām, pātrauciet Plendil lietošanu un nekavējoties informējiet par to savu ārstu:
Polish: Należy zachować ostrożność, szczególnie w początkowej fazie leczenia.
Latvian: Jāievēro piesardzība, īpaši uzsākot zāļu lietošanu.
Polish: Ze względu na brak wpływu felodypiny na mięśnie gładkie naczyń żylnych oraz ze względu na brak wpływu na mechanizmy kontroli adrenergicznej, nie wywołuje ona niedociśnienia ortostatycznego.
Latvian: Tā kā felodipīns neietekmē vēnu gludo muskulatūru vai adrenerģisko vazomotoro mehānismu, tā lietošana neizraisa ortostatisku hipotensiju.
Polish: Felodypina wykazuje działanie przeciwdusznicowe oraz przeciwniedokrwienne ze względu na wynikającą z jej stosowania poprawę równowagi między podażą a zapotrzebowaniem na tlen w mięśniu sercowym.
Latvian: Felodipīnam piemīt antiangināla un anti-išēmiska iedarbība, jo tas uzlabo līdzsvaru starp skābekļa patēriņu/piegādi miokardā.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg raz na dobę, a w razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg raz na dobę.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar 5 mg vienu reizi dienā un, ja nepieciešams, Jūsu ārsts var devu palielināt līdz 10 mg vienu reizi dienā.
Polish: Felodypinę stosowano w monoterapii lub w skojarzeniu z β-adrenolitykiem i (lub) z inhibitorem konwertazy angiotensyny i (lub) z lekiem moczopędnym.
Latvian: Felodipīnu lietoja monoterapijā vai kopā ar bēta blokatoru un/vai AKE inhibitoru, un/vai diurētisku līdzekli.
Polish: Nie badano długoterminowego wpływu felodypiny na wzrost, dojrzewanie i rozwój ogólny.
Latvian: Felodipīna ietekme uz augšanu, pubertāti un vispārējo attīstību ilgstošas lietošanas laikā nav pētīta.
Polish: • reakcje nadwrażliwości, np. gorączka lub obrzęk warg i języka
Latvian: • Palielinātas jutības reakcijas, piemēram, drudzis un lūpu un mēles pietūkums.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg raz na dobę.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar 5 mg vienu reizi dienā.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Polish: Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Latvian: Ilgstošās darbības tabletes.
Polish: U pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną felodypinę można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami blokującymi receptory ß-adrenergiczne.
Latvian: Pacientiem ar stabilu stenokardiju felodipīnu var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar citiem bēta adrenoblokatoriem.
Polish: Felodypina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie przez układ enzymatyczny cytochromu P450 C3A4 (CYP3A4), a wszystkie zidentyfikowane metabolity są nieaktywne.
Latvian: Felodipīns tiek plaši metabolizēts aknās ar citohroma P450 3A4 (CYP3A4) palīdzību, un visi noteiktie metabolīti ir neaktīvi.