FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rivastigmine Actavis 3 mg,4,5 mg et 6 mg gélules : Oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) et gélatine.
Hungarian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg és 6 mg kemény kapszula: vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid, sárga vas-oxid (E172) és zselatin
French: Affections vasculaires Fréquent Peu fréquent
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Gyakori Nem gyakori
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Actavis
French: N=444
Hungarian: Placebo N = 444
French: Cependant, un effet supérieur du traitement a été observé chez les patients atteints d'une démence modérée associée à la maladie de Parkinson.
Hungarian: Mindazonáltal nagyobb terápiás hatást tapasztaltak azoknál a Parkinson-kóros betegeknél, akik közepesen súlyos demenciában szenvedtek.
French: Elévation des enzymes hépatiques
Hungarian: Emelkedett májfunkciós tesztértékek Hepatitis
French: Quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l'œsophage (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Néhány esetben a súlyos hányás nyelőcső rupturával járt együtt (lásd 4.8 pont).
French: En raison de l'interaction de la rivastigmine avec l'enzyme cible, l'augmentation de la biodisponibilité est environ de 1,5 fois supérieure à celle attendue lors de l'augmentation des doses.
Hungarian: A rivasztigmin célenzimmel való kölcsönhatása miatt a biohasznosulás növekedése kb.
French: Agressivité, agitation
Hungarian: Hallucinációk Agresszió, nyugtalanság
French: Rigidité musculaire
Hungarian: Fogaskerék rigiditás Dystonia
French: • Tremblements
Hungarian: • Szorongás
French: Par conséquent, chez les patients atteints de démence traités par la rivastigmine, la capacité à continuer de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines de maniement complexe, devrait être évaluée régulièrement par le médecin traitant.
Hungarian: Ennek megfelelően a kezelőorvosnak kell rendszeresen, egyedileg ellenőriznie, hogy a rivasztigminnel kezelt, demenciában szenvedő beteg képes-e gépjárművet vezetni vagy bonyolult gépeket kezelni.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Rivastigmine Actavis 1,5 mg gélules Rivastigmine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula rivasztigmin
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Rivastigmine Actavis ?
Hungarian: Tudnivalók a Rivastigmine Actavis szedése előtt Hogyan kell szedni a Rivastigmine Actavis-t?
French: Rivastigmine Placebo Rivastigmine
Hungarian: Mivel a rivasztigmin plazma-felezési ideje kb.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte, la plaquette thermoformée ou le flacon après EXP; la date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson vagy kapszulatartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert.
French: Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères d'une démence chez les patients atteints d' une maladie de Parkinson idiopathique.
Hungarian: Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe és közepesen súlyos demenciájának tüneti kezelése.
French: Rare (peut affecter plus d'une personne sur 1000)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
French: Enveloppe de la gélule : Rivastigmine Actavis 1,5 mg mg gélules : Dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) et gélatine.
Hungarian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula: titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) és zselatin.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS, S'IL Y A LIEU
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
French: Très rare (peut affecter plus d'une personne sur 10 000)
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
French: Rivastigmine Actavis 6 mg gélules EU/1/11/693/013
Hungarian: Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula EU/1/11/693/013
French: - Les gélules de Rivastigmine Actavis 4,5 mg gélules qui contiennent une poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête et corps rouge, avec une impression blanche « RIV 4,5 mg » sur le corps.
Hungarian: - A törtfehér vagy halványsárga port tartalmazó Rivastigmine Actavis 4,5 mg kemény kapszula kapszulafedele és kapszulateste egyaránt vörös, a kapszulatesten fehér színű „RIV 4,5mg" felirattal.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE POUR FLACON
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
French: Rivastigmine Actavis 6 mg gélules
Hungarian: Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula
French: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islande
Hungarian: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Izland
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin , ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
French: parkinsoniens chez les patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson
Hungarian: 5. táblázat Parkinson-kórhoz társuló demencia
French: Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu mal au cœur (nausées), ont présenté des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Rivastigmine Actavis-t vettek be, hányingert, hányást, hasmenést, magas vérnyomást és hallucinációkat tapasztaltak.
French: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg et 6 mg gélules Oxyde de fer rouge (E172) Dioxyde de titane (E171)
Hungarian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg és 6 mg kemény kapszula Vörös vas-oxid (E172)
French: Vous ne devez pas allaiter durant un traitement par les dispositifs transdermiques Rivastigmine Actavis.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-kezelés alatt nem szoptathat.
French: Rivastigmine Placebo reflet d'une aggravation des symptômes n (%)
Hungarian: Placebo n (%)
French: EMA/383424/2015 EMA/H/C/002036
Hungarian: EMA/383424/2015 EMEA/H/C/002036
French: Il est disponible sous la forme de gélules (1,5; 3; 4,5 et 6 mg).
Hungarian: Kapszula formájában kapható (1,5; 3; 4,5 és 6 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Rivastigmine Actavis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom s'assurer régulièrement de la prise de Rivastigmine Actavis par le patient.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rivastigmine Actavis.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rivastigmine Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Cela signifie que Rivastigmine Actavis est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Exelon.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Rivastigmine Actavis hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Exelon nevű „referencia-gyógyszerhez".
French: Rivastigmine Actavis doit être administré en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au moment du repas.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-t naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezés közben kell bevenni.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Rivastigmine Actavis.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rivastigmine Actavis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rivastigmine Actavis, le 16 juin 2011.
Hungarian: 2011. június 16-án az Európai Bizottság a Rivastigmine Actavis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Rivastigmine Actavis rivastigmine
Hungarian: Rivastigmine Actavis rivasztigmin
French: Chez les patients atteints de la démence de type Alzheimer ou d'une démence due à la maladie de Parkinson, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des taux du neurotransmetteur acétylcholine (substance chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
Hungarian: Az Alzheimer-típusú, illetve Parkinson-kór miatti demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, aminek eredményeként csökken az acetilkolin neurotranszmitter (egy kémiai anyag, amely az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszi lehetővé) szintje.
French: Étant donné que Rivastigmine Actavis est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Hungarian: Mivel a Rivastigmine Actavis generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
French: Rivastigmine Actavis est un «médicament générique».
Hungarian: A Rivastigmine Actavis „generikus gyógyszer".
French: Rivastigmine Actavis est utilisé pour le traitement de patients atteints d'une forme légère à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer, un trouble cérébral progressif qui affecte graduellement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-t enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák; ez az agy progresszív betegsége, amely fokozatosan befolyásolja a memóriát, az intellektuális képességeket és a viselkedést.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Rivastigmine Actavis est de qualité comparable à celle d'Exelon et bioéquivalent à ce dernier.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Rivastigmine Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Exelon-nal.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rivastigmine Actavis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Rivastigmine Actavis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Grâce au blocage de ces enzymes, Rivastigmine Actavis permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à réduire les symptômes de la démence de type Alzheimer et de la démence due à la maladie de Parkinson.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Rivastigmine Actavis lehetővé teszi az acetilkolin-szint növekedését az agyban, ami elősegíti az Alzheimer-típusú és a Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteinek csökkenését.
French: Il peut également être utilisé pour le traitement des formes légères à modérément sévères de démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Hungarian: A gyógyszer szintén alkalmazható Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos demenciájának kezelésére.
French: Le traitement par Rivastigmine Actavis doit être instauré et supervisé par un médecin qui a l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-kezelést csak az Alzheimer-kór vagy a Parkinson-kórhoz társuló demencia diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti.
French: Rivastigmine Actavis étant un médicament générique, les études sur les personnes ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Exelon.
Hungarian: Mivel a Rivastigmine Actavis generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e az Exelon nevű referenciagyógyszerrel.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Rivastigmine Actavis.
Hungarian: A bizottság javasolta a Rivastigmine Actavis-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Si cette dose est bien tolérée, elle peut être portée, par paliers de 1,5 mg, à intervalle minimal de deux semaines, à une dose régulière de 3 à 6 mg deux fois par jour.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik jól tűrik ezt az adagolást, az adag - nem gyakrabban, mint kéthetes időközönként - 1,5 mg-onként növelhető, a naponta kétszer alkalmazott 36 mg-os rendszeres adag eléréséig.
French: Autres informations relatives à Rivastigmine Actavis:
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ
French: Le principe actif contenu dans Rivastigmine Actavis, la rivastigmine, est un médicament anti-démence.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis hatóanyaga, a rivasztigmin egy demencia elleni gyógyszer.
French: La rivastigmine agit en bloquant les enzymes qui dégradent l'acétylcholine: l'acétylcholinestérase et la butyrylcholinestérase.
Hungarian: A rivasztigmin az acetilkolint lebontó enzimek, az acetilkolin-észteráz és a butirilkolin-észteráz gátlásával fejti ki hatását.
French: Pourquoi Rivastigmine Actavis a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rivastigmine Actavis forgalomba hozatalát?
French: Dans quel cas Rivastigmine Actavis est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Rivastigmine Actavis?
French: Comment Rivastigmine Actavis agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rivastigmine Actavis?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Rivastigmine Actavis et quels sont les risques associés à son utilisation?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Rivastigmine Actavis alkalmazása?
French: Rivastigmine Actavis est un médicament contenant le principe actif rivastigmine.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis egy rivasztigmin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: Quelles études ont été menées sur Rivastigmine Actavis?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Rivastigmine Actavis-t?
French: Comment Rivastigmine Actavis est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rivastigmine Actavis-t?
French: Dosage Forme pharmaceutique
Hungarian: HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
French: Taille de l'emballage ml ml
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
French: Λ. Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Hungarian: Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
French: • à la demande de l'European Medicines Agency ;
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
French: Le principal métabolite, NAP226-90, n'a pas non plus présenté de potentiel génotoxique.
Hungarian: A fő NAP226-90 metabolit szintén nem mutatott genotoxicitást.
French: Une analyse pharmacocinétique de population a montré que l'utilisation de nicotine augmentait la clairance orale de la rivastigmine de 23 % chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (n = 75 fumeurs et 549 non-fumeurs) suite à l'administration par voie orale de gélules de rivastigmine à des doses pouvant atteindre 12 mg/jour.
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai elemzés kimutatta, hogy a nikotinhasználat a rivasztigmin orális kiválasztását Alzheimer-kóros betegeknél 23%-kal növeli (n = 75 dohányzó és 549 nem dohányzó) legfeljebb 12 mg/nap rivasztigmin orális kapszula dózisok után.
French: Rivastigmine HEXAL ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments ayant des effets similaires.
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
French: Autres médicaments et Rivastigmine HEXAL
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rivastigmine HEXAL
French: Si cela s'applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Rivastigmine HEXAL.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és nem szedje a Rivastigmine
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient Rivastigmine HEXAL
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Rivastigmine HEXAL
French: Si vous êtes enceinte, le bénéfice de Rivastigmine HEXAL doit être évalué au regard des effets possibles pour votre enfant à naître.
Hungarian: Ha Ön terhes, fel kell mérni a Rivastigmine HEXAL használatának az előnyeit a születendő gyermekre gyakorolt hatására való tekintettel.
French: Votre médecin vous dira si votre maladie vous autorise à conduire des véhicules ou à utiliser des machines en toute sécurité.
Hungarian: Kezelőorvosa ismertetni fogja, hogy vajon az Ön betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést vagy gépek kezelését.
French: Rivastigmine HEXAL solution buvable se présente sous la forme de 50 ml ou 120 ml de solution limpide, jaune (2 mg de base/ml) dans un flacon en verre brun avec un couvercle de sécurité pour les enfants, un joint-mousse d'étanchéité, un tube plongeur et un bouchon de prélèvement.
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL belsőleges oldat 50 ml, illetve 120 ml tiszta, sárga színű oldatként (2 mg/ml bázis), barna színű üvegből készült palackban, gyermekbiztonsági zárókupakkal, az üveg nyakába illeszthető belső dugasszal és merülőcsővel kerül forgalomba.
French: Comme tous les médicaments, Rivastigmine HEXAL peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Rivastigmine HEXAL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Hungarian: T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
French: Date de première autorisation : 11/12/2009 Date du premier renouvellement : 11/07/2014
Hungarian: Az első megújítás dátuma: 2014. július 11.
French: Rivastigmine HEXAL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité clairement définie.
Hungarian: A rivasztigmint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
French: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg gélules Rivastigmine HEXAL 3 mg gélules Rivastigmine HEXAL 4,5 mg gélules Rivastigmine HEXAL 6 mg gélules
Hungarian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine HEXAL 3 mg kemény kapszula Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine HEXAL 6 mg kemény kapszula
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
French: En inhibant ces enzymes, Rivastigmine HEXAL permet une augmentation des taux d'acétylcholine dans le cerveau, ce qui contribue à réduire les symptômes de la maladie d'Alzheimer et de la démence associée à la maladie de Parkinson.
Hungarian: Ezeket az enzimeket blokkolva a Rivastigmine HEXAL elősegíti az agy acetilkolin-szintjének az emelkedését, és enyhíti az Alzheimer-típusú demencia vagy Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteit.
French: Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose de Rivastigmine HEXAL, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a soron következő Rivastigmine HEXAL adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
French: Rivastigmine HEXAL est susceptible de provoquer des sensations de vertiges et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l'on augmente la dose.
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
French: Un léger potentiel d'irritation des yeux/muqueuses de la rivastigmine a été identifié au cours d'une étude chez le lapin.
Hungarian: Enyhe szem-/nyálkahártya-irritációt észleltek egy nyulakon végzett vizsgálat során, amelyet lehetséges, hogy a rivasztigmin okozott.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, speciális területen történő használatra fenntartott gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2)
French: Un RMP mis à jour doit être soumis :
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
French: Syndrôme parkinsonien Hypokinésie
Hungarian: Parkinsonizmus Hypokinesia
French: Peu fréquent (peut affecter 1 patient sur 100) • Irrégularité des battements du cœur et mauvais contrôle des mouvements
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) • szabálytalan szívverés és nehezen irányítható mozdulatok
French: Si vous n'avez pas pris Rivastigmine HEXAL pendant plus de trois jours, ne reprenez pas votre traitement avant d'en avoir parlé à votre médecin.
Hungarian: Amennyiben több mint három napig nem szedte a Rivastigmine HEXAL, ne vegye be a következő adagot addig, amíg nem beszélte meg azt kezelőorvosával.
French: • Mouvements anormalement lents ou mouvements difficiles à contrôler
Hungarian: • szabálytalan szívverés és nehezen irányítható mozdulatok
French: Selon les études in vitro, il ne devrait y avoir aucune interaction pharmacocinétique avec les médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome suivantes : CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ou CYP2B6.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján az alábbi citokróm izoenzimek által metabolizált gyógyszerekkel nem várható farmakokinetikai interakció: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8,
French: Chez les animaux en gestation, la rigastigmine et/ou ses métabolites ont traversé le placenta.
Hungarian: Vemhes állatoknál a rivasztigmin és/vagy a metabolit átjutott a placentán.
French: La rivastigmine pourrait interférer avec l'activité des anticholinergiques (par ex. oxybutynine, toltérodine).
Hungarian: A rivasztigmin továbbá zavarhatja az antikolinerg gyógyszerek (pl. oxibutinin, tolterodin) hatását.
French: • La dose la plus élevée qui devrait être prise est de 6 mg (correspondant à 3 ml) deux fois par jour.
Hungarian: • A legmagasabb alkalmazandó adag naponta kétszer 6 mg (ami 3 ml-nek felel meg).
French: Sandoz Polska Sp.z o.o.
Hungarian: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul.
French: Rivastigmine HEXAL est utilisé pour le traitement des adultes atteints d'une démence d'intensité légère à modérée liée à la maladie d'Alzheimer, une affection cérébrale d'évolution progressive qui entraîne une altération graduelle de la mémoire, des facultés intellectuelles et du comportement.
Hungarian: A Rivastigmine HEXALt felnőtt, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában, a memóriára, szellemi képességekre és viselkedésre fokozatosan hatással lévő progresszív agyi betegségekben szenvedő betegek kezelésére használható.
French: Si vous oubliez de prendre Rivastigmine HEXAL
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine HEXAL
French: • Avertissez votre entourage que vous prenez Rivastigmine HEXAL.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Rivastigmine HEXAL-t szed.