FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cu toate acestea, întrucât parametrii farmacocinetici au avut valori mai mari la administrarea pulberii solubile și întrucât este general recunoscut că pulberile solubile determină probabil o biodisponibilitate mai bună a substanței active decât formulările cu administrare în furaje, CVMP a acceptat că rezultatele clinice privind formularea premix pot fi extrapolate la pulberea solubilă.
Latvian: Tomēr, tā kā, lietojot šķīstošo pulveri, farmakokinētiskie parametri bija lielāki un ir vispāratzīts, ka šķīstošie pulveri parasti nodrošina labāku aktīvās vielas bioloģisko pieejamību nekā barības maisījumi, CVMP piekrita tam, ka klīniskos rezultātus, kas saistīti ar premiksu, var ekstrapolēt uz šķīstošo pulveri.
Romanian: Concentrațiile intestinale locale ale lincomicinei este posibil să depășească CMI-ul izolatelor de tip non-sălbatic.
Latvian: Iespējams, ka linkomicīna vietējā koncentrācija zarnās pārsniedz nesavvaļas tipa izolātu MIK.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat și date suplimentare obținute dintr-un studiu care a investigat eficacitatea lincomicinei sub formă de pulbere solubilă, administrată în apa de băut pentru porcii dintr-o fermă cu probleme cunoscute de pneumonie enzootică.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks arī sniedza papildu datus no viena pētījuma, kurā tika pētīta linkomicīna kā šķīstoša pulvera efektivitāte, to lietojot kopā ar dzeramo ūdeni, cūkām saimniecībā, kurā bija problēmas ar enzootisko pneimoniju.
Romanian: Administrare sub controlul sau directa responsabilitate a medicului veterinar.
Latvian: Lietošanas nosacījumi: Lietošana ir veterinārārsta kontrolē vai tiešā atbildībā.
Romanian: Utilizarea echipamentelor de cântărire calibrate corespunzător este recomandă dacă se utilizează parțial din ambalaje.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Ja izmanto daļu no iepakojuma satura, ieteicams lietot atbilstoši kalibrētus svarus.
Romanian: Bioechivalența între pulberea solubilă și formularea premix a fost investigată în două studii, dar nu a putut fi demonstrată în mod oficial.
Latvian: Divos pētījumos tika pētīta šķīstošā pulvera un premiksa bioekvivalence, taču to nevarēja oficiāli uzrādīt.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza datelor privind CMI prezentate, inclusiv a studiului realizat de deținătorul autorizației de punere pe piață în 2016, s-a putut concluziona că modelul de sensibilitate al M. hyopneumoniae la lincomicină nu s-a modificat semnificativ în ultimii 20-25 de ani.
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz sniegtajiem MIK datiem, tostarp reģistrācijas apliecības īpašnieka 2016. gadā veikto pētījumu, var secināt, ka M. hyopneumoniae jutīguma modelis attiecībā pret linkomicīnu pēdējo 20-25 gadu laikā nav būtiski mainījies.
Romanian: Se pare că doza minimă eficace ar fi de aproximativ 4 mg/kg greutate corporală, iar selectarea acestei doze ar duce la un indice terapeutic maxim.
Latvian: Minimālā efektīvā deva ir apmēram 4 mg/kg uz kg ķermeņa masas, un ar šo devu iegūtu maksimālo terapeitisko indeksu.
Romanian: Doza utilizată (aproximativ 10 mg lincomicină/kg greutate corporală/zi administrată în apa de băut) a fost considerată reprezentativă pentru cantitatea maximă de lincomicină recomandată pentru produs.
Latvian: Lietotā deva (apmēram 10 mg linkomicīna/kg ķermeņa masas dienā, lietojot kopā ar dzeramo ūdeni) tika uzskatīta par ieteicamo maksimālo linkomicīna daudzumu produktā.
Romanian: În urma analizei motivelor sesizării și a datelor prezentate de deținătorul autorizației de punere pe piață, CVMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru produs rămâne pozitiv pentru utilizarea la porci și la pui, sub rezerva modificărilor recomandate în informațiile referitoare la produs.
Latvian: Ņemot vērā pārvērtēšanas pamatojumu un datus, ko iesniedzis reģistrācijas apliecības īpašnieks, CVMP secināja, ka zāļu ieguvumu un riska attiecība, lietojot tās cūkām un cāļiem, ir pozitīva, ievērojot ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā.
Romanian: În ceea ce privește perioada de așteptare, deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat un studiu satisfăcător privind depleția reziduurilor la porci.
Latvian: Attiecībā uz zāļu ierobežojumu periodu reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza apmierinošu atlieku izvadīšanas pētījumu cūkām.
Romanian: Comisia Europeană a înaintat sesizarea din cauza deciziilor naționale divergente care au fost adoptate de statele membre ale Uniunii Europene (UE/SEE) și care au dat naștere la discrepanțe în informațiile referitoare la produs pentru Lincocin și denumirile asociate (numite în continuare Lincocin).
Latvian: Eiropas Komisija pārvērtēja šo jautājumu, jo dalībvalstis (ES/EEZ) bija iekšēji pieņēmušas atšķirīgus lēmumus, kā rezultātā ir radušās neatbilstības Lincocin un sinonīmisko nosaukumu (turpmāk -Lincocin) zāļu aprakstā.
Romanian: La porci, lincomicina este absorbită rapid după administrarea orală.
Latvian: Cūkām, pēc iekšķīgas uzņemšanas linkomicīns ātri absorbējas.
Romanian: OMS (2017)3 precizează că antibioticele macrolide, lincosamide și streptogramine au o importanță critică în tratamentul anumitor infecții zoonotice la om (cum ar fi infecțiile cu Campylobacter).
Latvian: Makrolīdus, linkozamīdus un streptogramīnus saturoši pretmikrobu līdzekļi ir iekļauti PVO (2017) sarakstā3 kā kritiski svarīgi noteiktu cilvēku zoonozes infekciju (piemēram, Campylobacter infekciju) ārstēšanai.
Romanian: Rezultate similare au fost observate după administrarea de doze unice orale de 4,4 și 11,0 mg / kg greutate corporală la porcine.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti pēc vienreizējas iekšķīgas devas uzņemšanas 4,4 un 11,0 mg/ķermeņa svara cūkām.
Romanian: Cu toate că aceste riscuri nu au fost evaluate în condiții lipsite de ambiguitate, există posibilitatea impactului asupra sănătății oamenilor prin intermediul rezistenței încrucișate la clindamicină și la alte substanțe din grupul macrolidelor, lincozamidelor și streptograminelor.
Latvian: Lai arī šie riski nav viennozīmīgi izvērtēti, pastāv iespējamība ietekmēt cilvēku veselību; tas saistīts ar savstarpēju rezistenci pret klindamicīnu un citām makrolīdu, linkozamīdu un streptogramīnu grupas vielām.
Romanian: Echipamentul individual de protecție alcătuit din măști de praf aprobate (fie o mască respiratorie de unică folosință conformă cu standardul european EN149, fie un aparat respirator conform cu standardul european EN140 cu filtru EN143), mănuși și ochelari de protecție trebuie purtați la manipularea și amestecul produsului.
Latvian: Lietojot un šķīdinot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no apstiprinātām putekļu maskām (vienreizējās lietošanas respirators pusmaska saskaņā ar Eiropas standartu EN 149 vai respirators saskaņā ar Eiropas standartu EN140 ar filtru EN143), cimdiem un aizsargbrillēm.
Romanian: Când este posibil, terapia trebuie să se bazeze pe informațiile epidemiologice locale (la nivel regional, sau de fermă) privind răspunsul pneumoniei enzootice/enteritei necrotice la tratamentul cu lincomicină."
Latvian: Ja iespējams, terapija jābalsta uz vietējo (reģionālo, saimniecības līmeņa) epidemioloģisko informāciju par enzootiskās pneimonijas/nekrotiskā enterīta atbildes reakciju, izmantojot linkomicīna terapiju."
Romanian: Raportul beneficiu-risc în legătură cu utilizarea Lincocin împotriva dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae este considerat negativ, din cauza dezvoltării rezistenței dobândite și a incertitudinii crescute în privința impactului său din punct de vedere al eficacității in vivo.
Latvian: Lincocin lietošanas ieguvumu un riska attiecība B. hyodysenteriae izraisītas cūku dizentērijas ārstēšanā tiek uzskatīta par negatīvu; tas ir saistīts ar iegūtās rezistences attīstību un augsto nenoteiktības līmeni par tās ietekmi in vivo efektivitātes ziņā.
Romanian: O probă compozită din trei prelevate din mușchi a avut reziduuri cu puțin peste LMR (57 µg/kg față de 50 µg/kg).
Latvian: Vienā no trīs kombinētajiem muskuļu paraugiem atlieku daudzums bija nedaudz virs MRL (57 μg/kg, salīdzinot ar 50 μg/kg).
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Romanian: Totuși, date fiind variabilitatea în aportul de substanță activă care poate rezulta din dozarea prin intermediul apei de băut și profilul de siguranță bun al lincomicinei, s-a considerat că se justifică o doză mai mare.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā aktīvās vielas uzņemšanas mainīgo daudzumu, kas var rasties, lietojot zāles kopā ar dzeramo ūdeni, un linkomicīna labo drošuma profilu, devas, kas pārsniedz minimālo efektīvo devu, lietošana tika uzskatīta par attaisnojamu.
Romanian: Riscurile asociate cu utilizarea Lincocin și denumirile asociate sunt cele atribuite în general agenților antimicrobieni care se utilizează la animalele de la care se obțin produse alimentare, adică dezvoltarea rezistenței la antimicrobiene la bacteriile țintă, diseminarea bacteriilor rezistente/a factorilor de rezistență etc.
Latvian: Ar Lincocin un sinonīmisko nosaukumu lietošanu saistītie riski ir tādi paši, kā parasti tiek attiecināts uz antibakteriāliem līdzekļiem, kurus lieto produktīvo dzīvnieku ārstēšanai, t. i., mērķa baktēriju pretmikrobu rezistences attīstība, rezistentu baktēriju/rezistences faktoru izplatīšanās utt.
Romanian: Trebuie reținut că nu există proceduri standardizate pentru testarea CMI a agenților antimicrobieni împotriva micoplasmelor și nici valori critice clinice, ceea ce a făcut dificilă compararea rezultatelor obținute din diferite studii clinice.
Latvian: Jāatzīmē, ka nav standartizētu procedūru pret mikoplazmām izmantoto antibakteriālo līdzekļu MIK testēšanai, kā arī trūkst klīnisko pārtraukumpunktu; šo iemeslu dēļ ir grūti salīdzināt dažādu pētījumu rezultātus.
Romanian: Dozare (mg produs per kg greutate corporală pe zi)
Latvian: Deva (mg zāļu uz kg ķermeņa svara dienā)
Romanian: În plus, CVMP a considerat că trebuie adăugate următoarele atenționări la punctul 4.4 „Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă" din rezumatul caracteristicilor produsului (RCP):
Latvian: Papildus tam CVMP uzskatīja, ka zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā „Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai" jāiekļauj šāds brīdinājums:
Romanian: • obiectul sesizării constă în armonizarea rezumatelor caracteristicilor produsului, a etichetării și a prospectului;
Latvian: • pārvērtēšanas mērķis bija zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas saskaņošana;
Romanian: Dacă după expunere apar simptome respiratorii, solicitați sfatul medicului și arătați acest avertisment medicului.
Latvian: Ja pēc lietošanas rodas elpošanas darbības traucējumu simptomi, meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt šo brīdinājumu ārstam.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizațiilor de punere pe piață pentru Lincocin și denumirile asociate, conform Anexei I, pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul sunt stabilite în Anexa III.
Latvian: CVMP ieteica mainīt Lincocin un sinonīmisko nosaukumu reģistrācijas apliecības, kā norādīts I pielikumā, kam III pielikumā ir sniegts zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai exact posibil pentru a evita subdozarea.
Latvian: Lai nodrošinātu atbilstošu devu un izvairītos no pārāk mazas devas uzņemšanas, ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat la specia țintă.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums mērķa sugām grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā.
Romanian: Pentru pui, doza autorizată în prezent și propunerea armonizată este de administrare a 3-6 mg lincomicină pe kg greutate corporală pe zi, timp de 7 zile consecutive.
Latvian: Cāļiem pašlaik apstiprinātā deva un saskaņotais priekšlikums bija lietot 3-6 mg linkomicīna uz kg ķermeņa masas katru dienu 7 dienas pēc kārtas.
Romanian: În pofida lipsei unor proceduri standardizate pentru testarea CMI a agenților antimicrobieni împotriva micoplasmei și a lipsei valorilor critice clinice, pe baza datelor privind CMI prezentate s-a putut concluziona că modelul de sensibilitate al M. hyopneumoniae la lincomicină nu s-a modificat semnificativ în ultimii 20-25 de ani.
Latvian: Neskatoties uz standartizētu procedūru antibakteriālo līdzekļu pret mikoplazmu MIK testēšanai un klīnisko pārtraukumpunktu trūkumu, pamatojoties uz iesniegtajiem MIK datiem, tika secināts, ka M. hyopneumoniae jutīguma modelis attiecībā pret linkomicīnu pēdējo 20-25 gadu laikā nav būtiski mainījies.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FF02
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01FF02.
Romanian: Prin urmare, s-a considerat că perioada de așteptare propusă, de 5 zile, poate fi considerată sigură pentru regimul de dozare recomandat, de 5 mg de lincomicină pe kg greutate corporală pe zi timp de 7 zile.
Latvian: Attiecīgi tika uzskatīts, ka ierosinātais 5 dienu ierobežojumu periods var tikt pieņemts par drošu ieteiktajam devu režīmam - 5 mg linkomicīna uz kg ķermeņa masas 7 dienu garumā.
Romanian: Cantitatea zilnică care trebuie adăugată în apa de băut, se va calcula astfel încât toată apa medicamentată să fie consumate în 24 de ore.
Latvian: Visa zāļu dienas deva jāpievieno dzeramajam ūdenim tā, lai tā tiktu uzņemta 24 stundu laikā.
Romanian: Dacă după expunere apar simptome cum ar fi erupția cutanată sau iritația persistentă a ochilor, consultați imediat medicul și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Latvian: Ja pēc saskares parādās tādi simptomi, kā izsitumi uz ādas vai pastāvīgs acu kairinājums, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Romanian: • perioade de așteptare.
Latvian: • Ierobežojumu periodi
Romanian: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link din informațiile referitoare la produs.
Latvian: 1 CVMP atzinums par pārvērtēšanas procedūru (EMEA/V/A/110) saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz veterinārajām zālēm, kas satur linkomicīna un spektinomicīna kombināciju iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai mājputniem - saite
Romanian: O doză mai mare de 10 mg lincomicină pe kg greutate corporală poate determina diaree și fecale moi la porci.
Latvian: Deva, kas lielāka par 10 mg linkomicīna uz kg ķermeņa svara, cūkām var izraisīt diareju un mīkstas fekālijas.
Romanian: Flacon alb din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) care conține 150 g sau 1,5 kg pulbere pentru utilizare în apa de băut, sigilat și cu un capac din polietilenă de joasă densitate (LDPE).
Latvian: Balta, augsta blīvuma polietilēna (HDPE) pudele ar 150 g vai 1,5 kg pulvera, lietošanai ar dzeramo ūdeni ar aizzīmogotu zema blīvuma polietilēna (LDPE) vāciņu.
Romanian: Lincomicina se leagă de subunitatea 50S a ribozomului bacterian aproape de centrul transferului de peptidil și interferă cu procesul de alungire a lanțului peptidic determinând disocierea prematură peptidil-tARN din ribozom.
Latvian: Linkomicīns saistās ar baktēriju ribosomu 50S subvienību, kas atrodas tuvu peptidiltransferāzes centram un traucē peptīdu ķēdes pagarinājuma procesam, kavējot priekšlaicīgu peptidil-tRNS atdalīšanos no ribosomas.
Romanian: Concluzii științifice și motive pentru modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării și prospectului
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums grozījumiem zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas instrukcijā
Romanian: A fost de asemenea descrisă și rezistență la lincomicină mediată de pompe de eflux sau prin inactivarea enzimelor.
Latvian: Ir aprakstīta arī linkomicīna rezistence, ko radījuši izvadīšanas sūkņi vai enzīmu inaktivācija.
Romanian: Lincomicina este activă împotriva câtorva bacterii Gram-pozitive (Clostridium perfringens) și micoplasme (Mycoplasma hyopneumoniae).
Latvian: Linkomicīns darbojas pret dažām gramnegatīvām baktērijām (Clostridium perfringens) un mikoplazmām (Mycoplasma hyopneumoniae).
Romanian: • specii țintă;
Latvian: • Mērķa sugas
Romanian: În plus, formularea de la punctul 4.9 „Cantități de administrat și calea de administrare" din RCP s-a modificat în mare măsură, având ca scop principal sporirea clarității.
Latvian: Turklāt zāļu apraksta 4.9. apakšpunkta „Devas un lietošanas veids" formulējums tika būtiski grozīts galvenokārt, lai precizētu informāciju.
Romanian: Nu se administrează și nu se va permite accesul la apă care conține lincomicină, iepurilor, hamsterilor, porcilor de Guineea, chinchila, cabalinelor sau rumegătoarelor deoarece rezultă tulburări gastro intestinale.
Latvian: Neizdzirdināt un neļaut trušiem, kāmjiem, jūrascūciņām, šinšillām, zirgiem vai atgremotājiem piekļūt ūdenim, kas satur linkomicīnu, jo tas var izraisīt smagus kuņģa-zarnu trakta traucējumus.
Romanian: Prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jānosaka slimības esamība ganāmpulkā.
Romanian: Ghid de dozare și dozele recomandate:
Latvian: Norāde par devām un ieteicamās devas:
Romanian: Nu se utilizează în cazurile cu rezistență cunoscută la lincosamide.
Latvian: Nelietot, ja ir zināma rezistence pret linkozamīdiem.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE A se completa național.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) Aizpilda nacionāli
Romanian: Sesizarea conduce la armonizarea completă a informațiilor referitoare la produs.
Latvian: Pārvērtēšanas rezultātā pilnībā tiks saskaņots zāļu apraksts.
Romanian: Cu toate acestea, nu au existat dovezi clare că tulpinile de C. perfringens cu CMI mari pentru lincomicină pot fi rezistente din punct de vedere clinic.
Latvian: Tomēr nebija nekādu pārliecinošu pierādījumu tam, ka C. perfringens celmi ar augstu MIK varētu būt klīniski rezistenti pret linkomicīnu.
Romanian: Regimul de dozare pentru indicație nu s-a modificat și a rămas la nivelul de 10 mg lincomicină/kg greutate corporală timp de 21 de zile consecutive.
Latvian: Indikācijas devu režīms netika mainīts un 21 dienu pēc kārtas saglabājās 10 mg linkomicīna/kg ķermeņa masas dienā.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar cu abatere de la instrucțiunile date în rezumatul caracteristicilor produsului poate crește prevalența bacteriilor rezistente la lincomicină și poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte lincosamide, macrolide și streptogramină B datorită potențialului de rezistență încrucișată.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana atšķirīgi no veterināro zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem var palielināt pret linkomicīnu rezistento baktēriju izplatību un samazināt ārstēšanas efektivitāti ar citiem linkozamīdiem, makrolīdiem un streptogramīnu B efektivitāti iespējamās krusteniskās rezistences dēļ.
Romanian: Antagonismul poate exista între lincomicină și macrolide, cum ar fi eritromicina și alte antibiotice bactericide; utilizarea concomitentă nu este, prin urmare, recomandată datorită legării competitive la subunitatea ribozomală 50S a celulei bacteriene.
Latvian: Starp linkomicīnu un makrolīdiem, piemēram, eritromicīnu un citām baktericīdām antibiotikām, var būt antagonisms dēļ to konkurējošās piesaistes baktēriju ribosomas 50S subvienībai, tādēļ vienlaikus to lietošana nav ieteicama.
Romanian: Unde este posibil, tratamentul trebuie să se bazeze pe informații epidemiologice locale (regionale, la nivel de fermă) privind răspunsul pneumoniei enzootice/ enteritei necrotice la tratamentul cu lincomicină.
Latvian: Ja iespējams, terapija jāpamato ar vietējo (reģionālo, saimniecības) epidemioloģisko informāciju par enzootiskās pneimonijas/nekrotiskā enterīta ierosinātāju jutību pret linkomicīnu.
Romanian: Utilizare orală (prin apa de băut)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai (ar dzeramo ūdeni)
Romanian: Administrarea repetată la porci de doze orale zilnice de 22 mg lincomicină / kg greutate corporală timp de 3 zile nu au indicat o acumulare de lincomicină în specie, fără valori serice detectabile ale antibioticelor după 24 de ore de la administrare.
Latvian: Pēc atkārtotas zāļu iekšķīgas lietošanas cūkām paredzētā dienas devā 22 mg linkomicīna/kg ķermeņa svara 3 dienas pēc kārtas, pēc 24 stundām netika konstatēta antibiotiku uzkrāšanās serumā sugām, kurām nav noteikts to līmenis serumā.
Romanian: „Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă", 4.5 (i) „Precauții speciale pentru utilizare la animale" și 5.1 „Proprietăți farmacodinamice".
Latvian: • informācijas par rezistences stāvokli un brīdinājumu par piesardzīgu lietošanu attiecībā uz rezistenci iekļaušana zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā „Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai", 4.5.apakšpunkta „Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā" (i) daļā un 5.1. apakšpunktā „Farmakodinamiskās īpašības";
Romanian: În ceea ce privește găinile ouătoare, nu există date care să susțină perioada de așteptare la ouă; astfel, nu trebuie autorizată utilizarea produsului la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
Latvian: Attiecībā uz dējējvistām nav datu, lai pierādītu ierobežojumu periodu olām, tādēļ zāļu lietošana nav atļauta dējējputniem, kas dēj olas lietošanai pārtikā.
Romanian: Cu toate acestea, punctul 4.9 „Cantități de administrat și calea de administrare" din RCP s-a modificat, în special în scopul sporirii clarității.
Latvian: Tomēr zāļu apraksta 4.9. apakšpunkts „Devas un lietošanas veids" tika grozīts galvenokārt, lai precizētu informāciju.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE A se completa național.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Aizpilda nacionāli
Romanian: Lincocin este o pulbere pentru soluție orală, care conține 400 mg de lincomicină pe gram de produs.
Latvian: Lincocin ir pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai, kas satur 400 mg linkomicīna uz gramu produkta.
Romanian: Deținător al Autorizației de comercializare
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Romanian: 470,6 mg lincomycin HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Latvian: HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Romanian: Pulbere de culoare albă până la alb gălbui.
Latvian: Balts vai gandrīz balts pulveris.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE A se completa național.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Aizpilda nacionāli
Romanian: Cu toate acestea a se vedea și secțiunea Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă.
Latvian: Skatīt informāciju arī sadaļā "Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai".
Romanian: Apa medicamentată trebuie să fie singura sursă de apă potabilă pentru animale pe întreaga durată a perioadei de tratament.
Latvian: Ārstēšanas laikā zāles saturošajam ūdenim jābūt vienīgajam pieejamajam dzeramā ūdens avotam.
Romanian: Aveți grijă să nu ridicați și să nu inhalați praf.
Latvian: Jāizvairās no putekļu radīšanas vai ieelpošanas.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija: {numurs}
Romanian: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine lincomicină clorhidrat
Latvian: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine
Romanian: Rezistența la lincomicină este frecvent conferită de factori legați de plasmide (gene erm ) care codifică site-ul de legare metilază al ribozomului și conduce frecvent la rezistență încrucișată cu alte antibiotice din grupul macrolidelor, lincosamidelor și streptograminelor.
Latvian: Rezistenci pret linkomicīnu bieži rada plazmīdu radīto faktoru (erm gēni) kodētas metilāzes, kas izmaina ribosomu piesaistes vietu un bieži vien rada krustenisko rezistenci pret citiem makrolīdu,