FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri teletih lahko pride po enem samem ali več odmerkih do akutne miokardialne degeneracije, včasih s smrtnim izidom.
Romanian: La viţei poate apărea degenerarea miocardică acută, uneori fatală, ca urmare a dozajelor singulare sau multiple.
Slovenian: Farmakokinetična študija in študija ostankov sta pokazali, da se je z dnevnim odmerkom 10 mg doksiciklinijevega hidroklorida na kg telesne mase, ki se je dajal 5 dni enkrat na dan z mlečnim nadomestkom, v dveh do treh dneh dosegla povprečna vrednost Cmax 2,2 do 2,5 μg/ml.
Romanian: Un studiu farmacocinetic şi privind reziduurile a indicat că, la o doză zilnică de 10 mg clorhidrat de doxiciclină/kg de greutate corporală, administrată o dată pe zi în înlocuitor de lapte timp 5 zile, Cmax a fost atinsă în decurs de 2-3 zile, cu o valoare medie de 2,22,5 μg/ml.
Slovenian: Pijpers, 1990, je koncentracijo doksiciklina v stanju dinamičnega ravnovesja po peroralni uporabi s krmo z odmerki 7, 13 in 26 mg na kg telesne mase določal dvakrat na dan. Plazemska koncentracija doksiciklina v stanju dinamičnega ravnovesja je bila med 0,37 in 0,89 μg/ml (pri odmerku 7 mg na kg telesne mase), med 0,7 in 1,14 μg/ml (pri odmerku 13 mg na kg telesne mase) ter med 1,62 in 3,18 μg/ml (pri odmerku 26 mg na kg telesne mase).
Romanian: Concentraţiile plasmatice în stare staţionară pentru doxiciclină au variat între 0,37 şi 0,89 μg/ml (la 7 mg/kg de greutate corporală), între 0,7 şi 1,14 μg/ml (la 13 mg/kg de greutate corporală) şi între 1,62 şi 3,18 μg/ml (la 26 mg/kg de greutate corporală).
Slovenian: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance (Dokazi o povezavi med uporabo protimikrobnih sredstev pri živalih za proizvodnjo živil in odpornostjo proti protimikrobnim sredstvom pri bakterijah, izoliranih iz ljudi, ter posledice takšne odpornosti za zdravje ljudi.)
Romanian: Dovezi privind o asociere între utilizarea agenţilor antimicrobieni la animalele pentru hrană şi rezistenţa antimicrobiană în rândul bacteriilor izolate de la om şi consecinţele acestei rezistenţe pentru sănătatea umană, J. Vet.
Slovenian: Predloženi so bili farmakovigilančni podatki (povzetek z zadnjimi podatki dopolnjenih poročil o varnosti zdravila) o uporabi zdravila pri prašičih za zadnjih pet let.
Romanian: Au fost prezentate date de farmacovigilenţă (rezumatul RPAS-urilor) rezultate din utilizarea produsului la porci, cu referire la ultimii 5 ani.
Slovenian: Študija je pokazala, da so živali dobro prenašale zdravilo Doxycycline hyclaat 50%, kadar so ga dajali s priporočenim odmerkom 5 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase dvakrat na dan in v dvakratnem priporočenem trajanju (10 dni).
Romanian: Un studiu a demonstrat că Doxycyline hyclaat 50% este bine tolerat atunci când se administrează la doza recomandată de 5 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/de două ori pe zi pentru dublul duratei recomandate (10 zile).
Slovenian: 13 Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves.
Romanian: Kuttler et al, Eficacitatea relativă a două formule de oxitetraciclină şi a doxiciclinei în tratamentul anaplasmozei acute la viţei splenectomizaţi, Am. J. Vet.
Slovenian: BESEDILO „ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Slovenian: Farmakokinetična študija je pokazala, da kadar brojlerji 5 dni s pitno vodo prejemajo zdravilo Doxycycline 50% WSP z odmerkom doksiciklinijevega hiklata 25 mg na kg telesne mase na dan, je po šestih urah dosežena stabilna plazemska koncentracija doksiciklina 2 μg/ml.
Romanian: Un studiu farmacocinetic a demonstrat că, atunci când s-a administrat Doxycycline 50% WSP în apa de băut la broileri la o doză de doxiciclină hiclat de 25 mg/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile, a fost atinsă o concentraţie plasmatică de doxiciclină în starea de echilibru de 2 μg/ml după 6 ore.
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Vsebnik iz polipropilena
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Recipient PP
Slovenian: Čeprav jih ni predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so podatki iz projekta ARBAO-II7 glede pojavljanja protimikrobne odpornosti pri bakterijah, ki povzročajo okužbe pri prašičih v Evropski uniji, med letoma 2002 in 2004 pri Actinobacillus pleuropneumoniae pokazali stopnjo odpornosti na
Romanian: informaţii din cadrul raportărilor proiectului ARBAO-II7 cu privire la incidenţa rezistenţei antimicrobiene în rândul bacteriilor ce au cauzat infecţii la porci în Uniunea Europeană în perioada 2002-2004 au indicat niveluri de rezistenţă la tetracicline în rândul bacteriilor Actinobacillus pleuropneumoniae situate între 0 şi 46,0% şi al bacteriilor Strep.
Slovenian: Pri režimih odmerjanja z odmerkom 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase 3 do 5 dni med državami članicami ni bilo očitnih neskladij.
Romanian: Nu au existat discrepanţe clare între statele membre în ceea ce priveşte regimul de dozare de 10 mg doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală timp de 3-5 zile.
Slovenian: Po 3 dneh zdravljenja s povprečnim odmerkom 10 mg/kg so ugotovili povprečne vrednosti v plazmi, ki so 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Romanian: Au fost identificate valori medii în plasmă de 0,44 ± 0,12 μg/ml după 3 zile de administrare a medicamentului cu o doză medie de 10 mg/kg.
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat: 500 mg (enakovredno 433 mg doksiciklina)
Romanian: 500 mg (echivalent cu 433 mg doxiciclină)
Slovenian: Ker podatki v podporo kliničnim podatkom, predstavljeni v dokumentaciji, zadevajo teleta neprežvekovalce, in ker pri nekaterih študijah, predstavljenih v dokumentaciji, ni jasno razvidna stopnja zrelosti vampa ter ob upoštevanju sprememb pri ključnih farmakokinetičnih parametrih po uporabi i.v.
Romanian: Întrucât datele despre viţei prezentate în dosar în sprijinul datelor clinice se referă la viţei pre-rumegători, cu o lipsă clară a maturităţii rumenului pentru unele studii prezentate în dosar, şi având în vedere modificările principalilor parametri farmacocinetici în urma administrării intravenoase la viţei nerumegători faţă de cei rumegători şi faptul că nu există o marjă clară de siguranţă care ar putea permite revizuirea dozei zilnice la viţei, specia ţintă trebuie indicată în mod clar drept viţei pre-rumegători.
Slovenian: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs.
Romanian: Pijpers A., Profilaxia pleuropneumoniei prin medicaţie inclusă în hrană pe bază de doxiciclină la porci, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs (Furaje medicamentate cu tetracicline la porci), 125-143 (1990)
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat 500 mg/g (enakovredno 433 mg/g doksiciklina)
Romanian: 500 mg/g (echivalent cu 433 mg doxiciclină/g)
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Izpolni se na nacionalni ravni
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Slovenian: • Bronhopnevmonija in plevropnevmonija, ki ju povzročajo Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni in Mycoplasma spp.
Romanian: - Bronhopneumonie şi pleuropneumonie cauzată de Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni şi Mycoplasma spp.
Slovenian: S študijo so preučevali varnost zdravila Doxycycline 50% WSP pri petdnevni uporabi odmerkov 0,25 in 75 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Romanian: Un studiu a investigat siguranţa produsului Doxycyline 50% WSP administrat în doze de 0,25 şi 75 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile.
Slovenian: Prašek za peroralno raztopino
Romanian: Pulbere pentru soluţie orală
Slovenian: Predloženi so bili farmakovigilančni podatki (povzetek z zadnjimi podatki dopolnjenih poročil o varnosti zdravila) o uporabi zdravila pri teletih za zadnjih pet let.
Romanian: Au fost prezentate date de farmacovigilenţă (rezumatul RPAS-urilor) rezultate din utilizarea produsului la viţei, cu referire la ultimii 5 ani.
Slovenian: Tijdschr.
Romanian: haemolytica.
Slovenian: V tem obdobju pri piščancih ni bilo nobenih poročil o neželenih učinkih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
Romanian: Nu s-au înregistrat reacţii adverse la pui de găină, incluzând rapoarte privind lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, în această perioadă.
Slovenian: Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers.
Romanian: 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Eficacitatea terapeutică a doxiciclinei hiclat în infecţia experimentală cu Escherichia coli la broileri, The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988)
Slovenian: 5 Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed
Romanian: 5 Pijpers A., Concentraţiile plasmatice de oxitetraciclină, doxiciclină şi minociclină la porci în urma administrării orale în hrană, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs (Furaje medicamentate cu tetracicline la porci), 85-103 (1990)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Izpolni se na nacionalni ravni
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovenian: V tem obdobju pri prašičih ni bilo nobenih poročil o neželenih učinkih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
Romanian: Nu s-au înregistrat reacţii adverse la porci, incluzând rapoarte privind lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, în această perioadă.
Slovenian: 25 mg doksiciklinijevega hiklata /kg telesne mase/dan, ustreza 50 mg zdravila na kg telesne mase, 3-5 zaporednih dni.
Romanian: 25 mg doxiciclină hiclat / kg greutate corporală / zi, care corespund la 50 mg de produs per kg greutate corporală, timp de 3-5 zile consecutive.
Slovenian: Dopharma B.V Zalmweg 24
Romanian: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN UPORABE IN DAJANJA ZDRAVILA
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Slovenian: • odmerjanju;
Romanian: • Cantităţi de administrat;
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă
Slovenian: Migaki et al.: Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers.
Romanian: 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Eficacitatea doxiciclinei împotriva bolii respiratorii cronice complicate experimentale în comparaţie cu medicaţiile disponibile în comerţ administrate în apa de băut la broileri Poultry Sci.
Slovenian: Piščanci(brojlerji), teleta, prašiči
Romanian: Pui (pui de carne), viţei, porcine
Slovenian: Haemolytica, in sicer 4-6 dni z odmerkom 10 mg na kg telesne mase na dan. Zdravljenje je štelo za učinkovito pri 98 % telet, zdravljenih z zdravilom Ronaxan (n=361), v primerjavi s 85 % telet, ki so jih zdravili z
Romanian: Tratamentul a fost considerat eficace la 98% din viţeii trataţi cu Ronaxan (n=361) faţă de 85% din viţeii trataţi cu produse antimicrobiene de referinţă (n=174).
Slovenian: Perutnina
Romanian: Viţei
Slovenian: doksiciklinijev hiklat500 mg/g
Romanian: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Slovenian: Vet. Quart.
Romanian: Quart.
Slovenian: Piščanci
Romanian: Pui de găină
Slovenian: Eksperimentalni pogoji so bili v obeh študijah podobni.
Romanian: Condiţiile experimentale au fost similare în ambele studii.
Slovenian: Zato te študije ne dajo jasnih zaključkov.
Romanian: Prin urmare, nu se poate trage o concluzie clară în urma acestor studii.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo več pomanjkljivosti študije (npr. odsotnost kontrolne skupine).
Romanian: Au fost observate mai multe neajunsuri ale studiului (de exemplu, lipsa unui grup de control).
Slovenian: V teh primerih so uporabili alternativni pristop6 ali pa so študijo šteli za potrditveno.
Romanian: În aceste cazuri, a fost aplicată abordarea alternativă6 sau studiul a fost considerat a avea un caracter confirmativ.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da so nekateri deli predloženih podatkov enaki, vendar so jih predložili različni imetniki dovoljenj za promet z zdravilom.
Romanian: S-a remarcat că unele părţi din datele prezentate sunt identice, dar au fost furnizate de diferiţi deţinători ai autorizaţiilor de punere pe piaţă.
Slovenian: Ocena razmerja med koristmi in tveganji
Romanian: Evaluarea beneficiu/risc
Slovenian: 101, Ap. 47, sector 6
Romanian: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Slovenian: Klinični simptomi po okužbi so bili skoraj odsotni tudi pri največjem infektivnem odmerku.
Romanian: Simptomele clinice în urma infecţiei au fost aproape absente chiar şi la doza infecţioasă maximă.
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka je treba čim natančneje določiti telesno maso.
Romanian: Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil.
Slovenian: Bolgarija Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Romanian: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Slovenian: B 1400-119 Lisboa PORTUGALSKA
Romanian: B 1400-119 Lisboa PORTUGALIA
Slovenian: Ker so bile vse tri študije slabo dokumentirane (npr. manjkali so ustrezni podatki o diagnostičnih postopkih, mikrobiologiji, kliničnih ugotovitvah itn.), rezultatov ni možno pravilno razlagati.
Romanian: Întrucât toate cele trei studii au fost documentate insuficient (de exemplu, lipseau informaţii relevante privind procedurile de diagnostic, microbiologia, observaţiile clinice etc.), rezultatele nu pot fi deci interpretate în mod corespunzător.
Slovenian: Ocena učinkovitosti je temeljila na smrtnosti, kliničnih opažanjih in mikrobiologiji.
Romanian: Evaluarea eficacităţii s-a bazat pe mortalitate, pe observaţiile clinice şi pe microbiologie.
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL
Slovenian: V štirih odgovorih predložene pisne informacije niso vsebovale podatkov v zvezi z vprašanji, ki jih je postavil CVMP.
Romanian: În cazul a patru răspunsuri, informaţiile scrise prezentate nu conţineau date pertinente pentru întrebările exprimate de CVMP.
Slovenian: (Skierniewice) Czysta 4
Romanian: z o.o.(Skierniewice) Czysta 4
Slovenian: Francija Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Romanian: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Slovenian: Portugalska Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Romanian: Portugalia Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je doksiciklin učinkovito izboljšali klinično zmogljivost piščancev in postopoma zmanjšal smrtnost.
Romanian: Rezultatele au indicat că doxiciclina a ameliorat efectiv performanţa clinică a puilor şi a redus treptat mortalitatea.
Slovenian: V vseh študijah je bilo trajanje zdravljenja 5 zaporednih dni.
Romanian: Durata de tratament a fost de cinci zile consecutive în toate studiile.
Slovenian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO ŠPANIJA
Romanian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Slovenian: En odgovor je bil prejet po postavljenem roku za predložitev, zato ni bil sprejet, CVMP pa je opravil oceno brez upoštevanja podatkov v zvezi s tem zdravilom.
Romanian: Un răspuns a fost primit după termenul de prezentare indicat şi, prin urmare, nu a fost acceptat, iar CVMP şi-a efectuat evaluarea fără a ţine seama de datele specifice produsului.
Slovenian: 06516 CARROS FRANCIJA
Romanian: 06516 CARROS FRANŢA
Slovenian: 2600 Antwerpen BELGIJA
Romanian: 2600 Antwerpen BELGIA
Slovenian: Zato je treba zdravilo uporabljati za zdravljenje okužb z E. coli šele po izvedenem testu občutljivosti.
Romanian: Prin urmare, produsul trebuie utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de E. coli doar după efectuarea analizelor de susceptibilitate.
Slovenian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Češka republika
Romanian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praga 4, Republica Cehă
Slovenian: 831 02 Bratislava SLOVAŠKA
Romanian: 831 02 Bratislava SLOVACIA
Slovenian: 03-176 Warszawa POLJSKA
Romanian: 03-176 Warszawa POLAND
Slovenian: Doksiciklin je predvsem bakteriostatičen antibiotik, njegov glavni mehanizem delovanja pa je zaviranje sinteze beljakovin.
Romanian: Este în primul rând un antibiotic bacteriostatic şi are ca principal mecanism de acţiune inhibarea sintezei proteinelor.
Slovenian: Estonija Zoovetvaru uusaru 5
Romanian: Estonia Zoovetvaru uusaru 5
Slovenian: V nekaterih študijah kinetika izločanja ostankov doksiciklina ni bila dokazana, ker so ostanke v tkivu zaznali le enkrat ali dvakrat po prekinitvi uporabe zdravila.
Romanian: În unele studii, cinetica doxiciclinei în materie de eliminare a reziduurilor nu a fost demonstrată deoarece au fost detectate reziduuri în ţesuturi doar la unul sau două momente în timp după întreruperea medicamentului.
Slovenian: Romunija INDUSTRIA ITAILIANA
Romanian: România INDUSTRIA ITAILIANA
Slovenian: Estonija Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Romanian: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Slovenian: Dokumentacija izvirnih lastniških študij je bila zelo raznolika in večinoma neskladna s trenutnimi standardi.
Romanian: Documentaţia studiilor brevetate iniţiale a fost extrem de eterogenă şi în multe cazuri nu a respectat standardele în vigoare.
Slovenian: Romunija VMD Berendonk 74
Romanian: România VMD Berendonk 74
Slovenian: Dnevna količina se doda v pitno vodo tako, da živali zaužijejo celotno zdravilo v 24 urah.
Romanian: Cantitatea zilnică se va adăuga în apa de băut astfel încât întreaga medicaţie să fie consumată în 24 de ore.
Slovenian: ReusCambrils, Km.
Romanian: Reus-Cambrils, Km.
Slovenian: Bolgarija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Romanian: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Slovenian: • CVMP je menil, da je uporaba doksiciklinijevega hiklata dobro uveljavljena.
Romanian: • CVMP a considerat că utilizarea doxiciclinei hiclat este demonstrată.
Slovenian: Raamsdonksveer NIZOZEMSKA
Romanian: Raamsdonksveer ŢĂRILE DE JOS
Slovenian: 46 (1), str. 85-93, 1998
Romanian: Hung. 46 (1), pp.85-93, 1998
Slovenian: Študija je bila izvedena v dveh fazah, v pilotski fazi so določili optimalni infektivni odmerek, sledila pa je potrditvena faza.
Romanian: Studiul s-a desfăşurat în 2 faze, o fază pilot de determinare a dozei infecţioase optime, urmată de o fază de confirmare.
Slovenian: Postopek je zajel 179 zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki so že odobrena ali v postopku odobritve v državah članicah Evropske unije (glejte Dodatek I).
Romanian: Procedura a implicat 179 de produse medicamentoase de uz veterinar autorizate sau în curs de autorizare în diferite state membre ale Uniunii Europene (a se vedea Anexa I).
Slovenian: Priporočljivo je, da se pripravi koncentrirana vnaprej pripravljena raztopina - približno 100 gramov zdravila na liter pitne vode - in se po potrebi dodatno redči do terapevtskih koncentracij.
Romanian: Se recomandă prepararea unei pre-soluţii concentrate - aproximativ 100 grame de produs la un litru de apă de băut - şi diluarea ulterioară a acesteia în concentraţiile terapeutice, dacă este necesar.
Slovenian: Vnos medicirane vode je odvisen od kliničnega stanja ptic.
Romanian: Absorbţia de apă tratată cu medicament depinde de condiţiile clinice ale păsărilor.
Slovenian: Romunija CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Romanian: România CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Slovenian: Act. Vet. Hung.
Romanian: Act. Vet.
Slovenian: Druge študije kažejo podporo ciljnemu odmerku, ker so uporabili subjektivno primarno merilo izida - klinično izboljšanje - in ker so bile te študije slabo dokumentirane.
Romanian: Celelalte studii oferă o justificare indicativă pentru doza ţintă, întrucât s-a utilizat un criteriu principal de evaluare subiectiv - ameliorarea clinică - şi întrucât aceste studii au fost documentate insuficient.
Slovenian: Predloženi podatki so kazali, da so zadevna zdravila za uporabo v veterinarski medicini odobrena ali v postopku odobritve po različnih postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom (postopki z medsebojnim priznavanjem ali nacionalni postopki) in na različnih pravnih podlagah (popolnih, generičnih in s prostovoljnim soglasjem).
Romanian: Datele puse la dispoziţie au indicat că produsele medicamentoase de uz veterinar în cauză sunt autorizate sau în curs de autorizare prin diferite proceduri de acordare a autorizaţiei de punere pe piaţă (proceduri de recunoaştere mutuală sau proceduri naţionale) şi în diferite temeiuri legale (complete, generice şi consimţământ informat).
Slovenian: V zvezi z okužbami z Escherichia coli so bile predložene tri objave študij eksperimentalnih modelov (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) in ena klinična študija učinkovitosti.
Romanian: În ceea ce priveşte infecţiile cu Escherichia coli, au fost prezentate trei publicaţii ale unor studii pe modele experimentale (George et al., 19772, Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) şi un studiu privind eficacitatea clinică.
Slovenian: Zadnji podatki o stopnjah odpornosti E. coli, izolirane iz piščancev, so iz Nemčije in so v razponu 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Romanian: Cele mai recente rate de rezistenţă ale tulpinilor de E. coli izolate de la pui sunt raportate, în cazul Germaniei, într-un interval de 19,3-37% (Wallmann et al, 2007)5.
Slovenian: Samo zgoraj omenjeni devetnajsti odgovori, ki so vsebovali popolno dokumentacijo, pripravljeno v skladu s členom 12(3) Direktive 2001/82/ES, so se šteli za zadostne kakovosti, da so odgovorili na posamezna postavljena vprašanja.
Romanian: Doar cele nouăsprezece răspunsuri menţionate mai sus care au inclus dosare complete elaborate în conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Directiva 2001/82/CE au fost considerate de calitate adecvată în scopul oferirii de răspunsuri la problemele specifice exprimate.
Slovenian: Verovškova 57 1000 Ljubljana SLOVENIJA
Romanian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Slovenian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGALSKA
Romanian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGALIA
Slovenian: 5530 AD Bladel NIZOZEMSKA
Romanian: 5530 AD Bladel ŢĂRILE DE JOS
Slovenian: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIJA
Romanian: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIA
Slovenian: Študije ostankov so bile predvsem izvedene pri piščancih.
Romanian: Studiile privind reziduurile au fost derulate în principal la pui.
Slovenian: Devet odgovorov je vsebovalo generično dokumentacijo, ki je bila pripravljena v skladu členom 13 Direktive 2001/82/ES.
Romanian: Nouă răspunsuri au inclus dosare generice elaborate în conformitate cu articolul 13 din Directiva 2001/82/CE.
Slovenian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIJA
Romanian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIA
Slovenian: Madžarska Kon-Pharma GmbH.
Romanian: Ungaria Kon-Pharma GmbH.
Slovenian: 05-651 Drwalew POLJSKA
Romanian: 05-651 Drwalew POLAND
Slovenian: Pri tej koncentraciji so povprečne ravni doksiciklina v plazmi 3,6 µg/ml (izmerjeno 2. dan zdravljenja).
Romanian: La aceste niveluri de doză, au fost obţinute concentraţii plasmatice medii ale doxiciclinei de 3,6 µg/ml (măsurate în cea de-a doua zi de tratament).
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE, INDIKACIJ/KARENC IN PREDLAGATELJEV/IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, INDICAŢIILE/PERIOADA DE RETRAGERE ŞI SOLICITANŢII/DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Slovenian: Jasno je, da poskusov določitve dejanskega odmerka pri piščancih ni bilo.
Romanian: În mod evident, nu au existat tentative de determinare a dozei efective la pui.
Slovenian: Riudoms 43330 (Tarragona) ŠPANIJA
Romanian: Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA
Slovenian: Francija Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Romanian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANŢA