FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Schachtel enthält 7, 28, 30 oder 84 (Bündelpackung mit 3 Packungen mit je 28) transdermale Pflaster, die einzeln in Beuteln versiegelt sind.
Hungarian: Egy doboz 7, 28, 30 vagy 84 (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás) transzdermális tapaszt tartalmaz, egyenként tasakba csomagolva.
German: Rotigotin könnte in Ihre Muttermilch übergehen und Auswirkungen auf das Kind haben.
Hungarian: Ne szoptasson a Leganto alkalmazása alatt, mivel a rotigotin az anyatejbe is bejuthat, és így hatást gyakorolhat gyermekére.
German: Nehmen Sie die folgenden Arzneimittel nicht ein, während Sie Leganto anwenden, da diese möglicherweise die Wirkung von Leganto verringern:
Hungarian: A következő gyógyszereket ne szedje a Leganto alkalmazása alatt, mivel ezek csökkenthetik a Leganto hatását:
German: Am Ende der Erhaltungsphase hatte sich bei mit Rotigotin behandelten Patienten (Baseline 29,6) der duchschnittliche UPDRS III-Wert um 7,0 Punkte und bei der Placebogruppe (Baseline 32,0) um 3,9 Punkte verbessert.
Hungarian: A fenntartó periódus végén az UPDRS III. rész átlagos pontszáma 7,0 ponttal javult a rotigotinnal kezelt betegeknél (alapérték 29,6), a placebo csoportban pedig 3,9 ponttal (alapérték 32,0).
German: Basierend auf der Analyse gepoolter placebokontrollierter klinischer Studien mit insgesamt 1307 Leganto- und 607 Placebo-behandelten Patienten berichteten 72,5 % der Patienten unter Leganto und 58,0 % der Patienten unter Placebo über mindestens eine Nebenwirkung.
Hungarian: Az összevont, placebokontrollos klinikai vizsgálatok (összesen 1307 Legantoval és 607 placebóval kezelt beteg) kiértékelése alapján a Legantoval kezelt betegek 72,5%-a és a placebóval kezelt betegek 58,0%-a számolt be legalább egy mellékhatásról.
German: Leganto kann auch anderes Verhalten und anomales Denken hervorrufen.
Hungarian: A Leganto viselkedési és gondolkodási zavart okozhat.
German: Die folgende Tabelle umfasst Nebenwirkungen aus den oben aufgeführten, gepoolten Studien bei Patienten mit Restless-Legs-Syndrom und aus Praxiserfahrungen nach der Zulassung.
Hungarian: Az alábbi táblázat a nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegeken végzett, fent említett, összesített vizsgálatok során tapasztalt és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokon alapuló gyógyszermellékhatásokat tartalmazza.
German: Eine weitere multinationale Doppelblindstudie (SP889) wurde an 287 Patienten mit beginnender oder fortgeschrittener Parkinsonerkrankung und unzureichender Kontrolle der frühmorgendlichen
Hungarian: Egy további multinacionális, kettős vak vizsgálatot (SP889) végeztek 287, a Parkison-kór korai vagy előrehaladott stádiumában szenvedő olyan beteg részvételével, akiknél nem volt kielégítő a kora reggeli motoros tünetek kontrollja.
German: Die Tagesdosis sollte dabei in Schritten von 1 mg/24 h, vorzugsweise jeden zweiten Tag, bis zum vollständigen Absetzen von Leganto reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A napi adagot 1 mg/24 h lépésekben, lehetőleg kétnaponta kell csökkenteni a Leganto adagolás teljes megszüntetéséig (lásd 4.4 pont).
German: • Sie allergisch gegen Rotigotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Hungarian: • ha allergiás a rotigotinra vagy a gyógyszer (6.
German: Die Mehrzahl der Reaktionen an der Applikationsstelle war leicht bis mittelschwer, auf die Applikationsstelle beschränkt und führte lediglich bei 4,3 % aller Patienten unter Leganto zum Abbruch der Behandlung.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók többségének intenzitása enyhe vagy mérsékelt volt, csak az alkalmazás területeire korlátozódott, és az összes Legantoval kezelt beteg mindössze 4,3%-ánál tették szükségessé a kezelés felfüggesztését.
German: • Einschlafschwierigkeiten, Schlafprobleme, Durchschlafstörungen, Alpträume, ungewöhnliche
Hungarian: • elálmatlanság, alvászavar, álmatlanság, rémálom, szokatlan álmok
German: Was Leganto enthält
Hungarian: Mit tartalmaz a Leganto?
German: Wenn Sie die Anwendung von Leganto abbrechen Brechen Sie die Anwendung von Leganto nicht ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Leganto alkalmazását Ne hagyja abba hirtelen a Leganto alkalmazását anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával.
German: Bei Parkinson-Patienten ist die Häufigkeit einiger dopaminerger Nebenwirkungen, wie Halluzinationen, Dyskinesien und periphere Ödeme, in Kombination mit Levodopa im Allgemeinen höher.
Hungarian: Bizonyos dopaminerg mellékhatások, mint pl. a hallucináció, diszkinézia és perifériás ödéma előfordulása általában gyakoribb, ha a kezelést L-dopával kombinálva alkalmazzák Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
German: In Studien, bei denen die Applikationsstellen gemäß den Anweisungen in der Fachinformation und Gebrauchsinformation gewechselt wurden, kam es bei 34,2 % der 748 Patienten, die Leganto anwendeten, zu Reaktionen an der Applikationsstelle.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, ahol az alkalmazás helyét az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban leírt módon váltogatták, a 748 Leganto transzdermális tapaszt használó beteg 34,2%-ánál fordult elő az alkalmazás helyén helyi reakció.
German: Die Tagesdosis sollte dabei in Schritten von 2 mg/24 h, vorzugsweise jeden zweiten Tag, bis zum vollständigen Absetzen von Leganto reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A napi adagot 2 mg/24 h lépésekben, lehetőleg kétnaponta kell csökkenteni a Leganto adagolás teljes megszüntetéséig (lásd 4.4 pont).
German: Unter Rotigotin betrug die durchschnittliche Verbesserung beim UPDRSScore (Teile II+III) -3,98 Punkte (Baseline 29,9 Punkte), während im Placebo-Behandlungsarm eine Verschlechterung von 1,31 Punkten beobachtet wurde (Baseline 30,0 Punkte).
Hungarian: Az UPDRS-pontszámban (II.+III.rész)-kifejezett átlagos javulás -3,98 pont volt a rotigotinnal kezelt csoportban (kiindulási érték 29,9 pont), míg placebóval kezelt csoportban 1,31 pontos átlagos romlás következett be (kiindulási érték 30,0 pont).
German: • Nun legen Sie die Klebefläche des Pflasters auf die Haut auf.
Hungarian: • Majd helyezze a tapaszt tapadós oldalával a bőrére.
German: Transdermale Anwendung
Hungarian: Transzdermális alkalmazás
German: Im Rotigotin-Arm betrug die mittlere Verringerung der „Off"-Zeit 2,5 Stunden, im Pramipexol-Arm 2,8 Stunden und im Placebo-Arm 0,9 Stunden.
Hungarian: Az „off" idő átlagos csökkenése 2,5 óra volt a rotigotin-, 2,8 óra a pramipexol- és 0,9 óra a placebo-kezelt betegeknél.
German: (E 223) kann selten Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) und Bronchospasmen (Atemschwierigkeiten durch Verengung der Atemwege) hervorrufen.
Hungarian: A Leganto nátrium-metabiszulfitot (E223) tartalmaz A nátrium-metabiszulfit (E223) ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt (a légutak szűkülete miatt kialakuló légzési zavar) okozhat.
German: • Juckreiz am ganzen Körper, Hautreizung
Hungarian: • egész testre kiterjedő viszketés, bőrirritáció
German: In der Doppelblindstudie SP515 erhielten 201 Patienten Rotigotin, 200 Patienten Pramipexol und 100 Patienten Placebo.
Hungarian: Az SP515 kettős-vak vizsgálat során 201 beteg kapott rotigotint, 200 pramipexolt, 100 beteg pedig placebót.
German: Die Höchstdosis beträgt 8 mg täglich.
Hungarian: A maximális adag napi 8 mg.
German: Bei einigen Patienten, die mit dopaminergen Wirkstoffen auf Basis von Mutterkornalkaloiden behandelt wurden, wurden Fälle von retroperitonealer Fibrose, Lungeninfiltraten, Pleuraerguss, Pleuraschwarte, Perikarditis und Herzklappenerkrankung berichtet.
Hungarian: Egyes, ergot-származék dopaminerg hatóanyagokkal kezelt betegeknél beszámoltak retroperitonealis fibrosisról, tüdőbeszűrődésről, mellűri folyadékgyülemről, mellhártyamegvastagodásról, pericarditisről és cardialis valvulopathiáról.
German: Beobachtet bei Patienten mit Restless-Legs-Syndrom
Hungarian: Nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegeknél figyelték meg
German: Beobachtet bei Parkinson-Patienten
Hungarian: Parkinson-kórban szenvedő betegeknél figyelték meg
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Hungarian: Nagyon gyakori : 10 közül több, mint 1 beteget érinthet
German: Erhöhte Kreatin(phospho)kinase (CPK-Werte) wurden als Nebenwirkungen bei klinischen Studien, die in Japan mit Rotigotin durchgeführt wurden, beobachtet.
Hungarian: A rotigotinnal Japánban végzett klinikai vizsgálatokban mellékhatásként emelkedett kreatin-foszfokinázszintet (CPK) figyeltek meg.
German: System/Organ klasse gemäß MedDRA
Hungarian: Szervrendszerenkénti csoportosítás MedDRA szerint
German: Dosierung bei Patienten mit Parkinson-Erkrankung im Frühstadium:
Hungarian: Adagolás korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedő betegek számára:
German: Was Leganto enthält Der Wirkstoff ist Rotigotin.
Hungarian: A Leganto rotigotin hatóanyagot tartalmaz.
German: • erniedrigter Blutdruck beim Aufstehen, erhöhter Blutdruck
Hungarian: • alacsony vérnyomás felálláskor, magas vérnyomás
German: Dosierung bei Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Erkrankung mit Fluktuationen: Die tägliche Einzeldosis sollte anfänglich 4 mg/24 h betragen und dann schrittweise wöchentlich um 2 mg/24 h auf eine wirksame Dosis von maximal 16 mg/24 h erhöht werden.
Hungarian: Adagolás előrehaladott stádiumú, fluktuáló Parkinson-kórban szenvedő betegek számára: Az adagolást napi egyszeri 4 mg/24 h adaggal kell kezdeni, majd heti 2 mg/24 h dózisemeléssel a hatásos dózisig (maximum 16 mg/24 h) emelni.
German: Gebrauchte oder ungebrauchte Pflaster sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen oder in einer Apotheke zurückzugeben.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
German: Bei den meisten Patienten wird innerhalb von 3 bzw. 4 Wochen mit Dosierungen von 6 mg/24 h bzw. 8 mg/24 h die wirksame Dosis erreicht.
Hungarian: A legtöbb beteg esetében a hatásos dózis a 3., illetve 4. héten, 6 mg/24 h illetve 8 mg/24 h adagnál érhető el.
German: Generalisierter Ausschlag
Hungarian: generalizált bőrkiütése
German: Die Packung für die Behandlungseinleitung
Hungarian: Kezelés indító csomag
German: Bei Ratten und Mäusen verringerte es jedoch aufgrund der Wirkungen auf den Prolaktinspiegel, der im Falle von Nagern eine besondere Rolle spielt, eindeutig die weibliche Fertilität.
Hungarian: A rotigotin nem befolyásolta a hímek fertilitását patkányokban, viszont patkányoknál és egereknél egyértelműen csökkentette a nőstények fertilitását a prolaktinszintre gyakorolt hatása következtében, mely rágcsálókban különösen kifejezett.
German: Wenn Sie Leganto in einer höheren Dosierung anwenden, als der Arzt Ihnen verordnet hat, können Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, niedriger Blutdruck, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind (Halluzinationen), Verwirrtheit, extreme Schläfrigkeit, unwillkürliche Bewegungen und Krämpfe auftreten.
Hungarian: A kezelőorvosa által felírtnál több Leganto alkalmazása mellékhatásokat, például hányingert, hányást, alacsony vérnyomást, hallucinációkat (nem létező dolgok látását vagy hallását), zavartságot, nagyfokú álmosságot, akaratlan mozgásokat és rángógörcsöket okozhat.
German: Bei manchen Patienten kann eine Dosis von 4 mg/24 h bzw. 6 mg/24 h ausreichend sein.
Hungarian: Egyes betegeknél már 4 mg/24 h vagy 6 mg/24 h adagolás is hatásos lehet.
German: Bündelpackung: 84 (3 Packungen mit jeweils 28) transdermale Pflaster
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 84 (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó doboz) transzdermális tapasz
German: • anomales Denken oder Verhalten.
Hungarian: • kóros gondolkodás és viselkedés
German: Anschließend erhielten die Patienten jeder Behandlungsgruppe über 6 Monate diese Erhaltungstherapie.
Hungarian: Valamennyi kezelési csoportban 6 hónapon át kaptak fenntartó kezelést a betegek.
German: Wie ist Leganto aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell a Leganto-t tárolni?
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha bármilyen mellékhatást tapasztal.
German: • Verstopfung, Mundtrockenheit, Sodbrennen
Hungarian: • székrekedés, szájszárazság, gyomorégés
German: Anschließend erhielten die Patienten in jeder Behandlungsgruppe über 6 Monate die für sie optimale Dosis.
Hungarian: A betegek mindkét kezelési csoportban 6 hónapig kapták a fenntartó kezelést az optimális adagjukkal.
German: Als Primärvariable wurden zwei Komponenten des Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL-Skala, Teil II) sowie die motorische Untersuchung (Teil III) ausgewertet.
Hungarian: A felmérés elsődleges eredménye a Napi Aktivitás (Activities of Daily Living, ADL, II. rész) komponensből és a Motoros Funkciók Vizsgálata
German: Wenn Sie dennoch zwischen zwei Untersuchungen Schwierigkeiten beim Sehen bemerken, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Hungarian: Ha bármilyen látási problémát tapasztal az ellenőrzések közötti időszakban, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
German: Am Ende der Erhaltungstherapie zeigte sich bei 60 % der Patienten unter Rotigotin, bei 67 % der Patienten unter Pramipexol und bei 35 % der Patienten unter Placebo eine Besserung von mindestens 30 % (Unterschied Rotigotin versus Placebo 25 %, KI95 % 13 %; 36 %, Unterschied Pramipexol versus Placebo 32 %, KI95 % 21 %; 43 %, Unterschied Pramipexol versus Rotigotin 7 %, KI95 % -2 %; 17 %).
Hungarian: A fenntartó kezelés végére a rotigotin kezelt beteg 60%-a, a pramipexol kezelt betegek 67%-a, és a placebo-kezelt betegek 35%-a mutatott legalább 30%-os javulást (Rotigotin/placebo különbség 25%, CI95% 13%; 36%, pramipexol/placebo különbség 32%, CI95% 21%; 43%, pramipexol/placebo különbség 7%, CI95% -2%; 17%).
German: Nebenwirkungen bei der Anwendung von Leganto beim Restless-Legs-Syndrom Sagen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Hungarian: A Leganto mellékhatása, ha a nyugtalan láb szindróma kezelésére alkalmazzák Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
German: Behandlung des Restless-Legs-Syndroms
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma kezelése
German: • Gewichtsverlust, Gewichtszunahme
Hungarian: • testsúlycsökkenés, testsúlynövekedés
German: • Schwindel beim Aufstehen aufgrund eines Blutdruckabfalls
Hungarian: • ájulás, szédülés felálláskor vérnyomáscsökkenés miatt
German: Die tägliche Einzeldosis sollte anfänglich 1 mg/24 h betragen.
Hungarian: Az adagolást napi egyszeri 1 mg/24 h adaggal kell kezdeni.
German: • Vermeiden Sie Sonnenbestrahlung und Bestrahlung im Solarium der Hautbereiche, die Hautreaktionen zeigen, die durch das Pflaster hervorgerufen wurden.
Hungarian: • Ne tegye ki napsugárzásnak vagy szolárium hatásának azokat a bőrterületeket, amelyeken a Leganto kezelés bármiféle bőrreakciót okozott.
German: Eine Packung für die Behandlungseinleitung enthält 28 transdermale Pflaster in 4 Umkartons mit je 7 Pflastern in den Dosisstärken 2 mg, 4 mg, 6 mg und 8 mg, die einzeln in Beuteln verpackt sind.
Hungarian: Egy kezelés indító csomag 28 transzdermális tapaszt tartalmaz 4 dobozban, dobozonként 7-7 db 2 mgos, 4 mg-os, 6 mg-os és 8 mg-os, egyenként tasakba csomagolt tapasszal.
German: • Falls sich die Ecken des Pflasters ablösen, können Sie das Pflaster mit einem Heftpflaster festkleben.
Hungarian: • Ha a tapasz szélei felemelkednek, a tapaszt le lehet ragasztani ragtapasszal.
German: BEUTELETIKETT - WOCHE 4
Hungarian: TASAK CÍMKE - 4. HÉT
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek csuklás
German: (E 304) all-rac-alpha-Tocopherol (E 307).
Hungarian: DL-α-tokoferol (E307).
German: • Ab der zweiten Woche kann Ihre tägliche Dosis um 2 mg jede Woche erhöht werden - bis Sie
Hungarian: • A második héttől ez a napi adag hetente 2 mg-mal növelhető - amíg el nem éri az Ön számára megfelelő (fenntartó) adagot.
German: Nebenwirkungen, die von mehr als 10 % der mit Leganto transdermalem Pflaster behandelten Patienten berichtet wurden, sind Übelkeit, Erbrechen, Reaktionen an der Applikationsstelle, Somnolenz, Schwindel und Kopfschmerzen.
Hungarian: A Leganto transzdermális tapasszal kezelt betegek több, mint 10%-ánál előforduló gyógyszermellékhatások a hányinger, hányás, az alkalmazás helyén fellépő reakciók, aluszékonyság, szédülés és fejfájás.
German: Die 4 mg/24 h, 6 mg/24 h und 8 mg/24 h Pflaster werden zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet.
Hungarian: A 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h és a 8 mg/24 h hatáserősségű tapaszok a Parkinson-kór kezelésére használhatók.
German: Die Wirkungen von Rotigotin auf die Schwangerschaft und das ungeborene Kind sind nicht bekannt.
Hungarian: Ne alkalmazza a Leganto-t, ha Ön terhes, mivel a rotigotinnak a terhességre és a meg nem született magzatra gyakorolt hatása nem ismert.
German: Jedes 15 cm2-Pflaster enthält 6,75 mg Rotigotin.
Hungarian: Egy 15 cm2-es tapasz 6,75 mg rotigotint tartalmaz.
German: In klinischen Studien mit RLS-Patienten wurden periphere Ödeme beobachtet.
Hungarian: Nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban perifériás ödémát figyeltek meg.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Hungarian: Nem ismert: nem ismert milyen gyakran fordulnak elő
German: Nebenwirkungen, die von mehr als 10 % der mit Leganto behandelten Patienten berichtet wurden, sind Übelkeit, Reaktionen an der Applikationsstelle, Schwächezustände und Kopfschmerzen.
Hungarian: A Leganto transzdermális tapasszal kezelt betegek több, mint 10%-ánál előforduló gyógyszermellékhatások a hányinger, az alkalmazás helyén fellépő helyi reakciók, astheniás állapotok és fejfájás.
German: Jedes 30 cm2-Pflaster enthält 13,5 mg Rotigotin.
Hungarian: Egy 30 cm2-es tapasz 13,5 mg rotigotint tartalmaz.
German: Die Packung für die Behandlungseinleitung enthält 28 transdermale Pflaster in 4 Umkartons mit je 7 Pflastern à 2 mg, 4 mg, 6 mg und 8 mg, die einzeln in Beuteln versiegelt sind.
Hungarian: A kezelés indító csomag 28 transzdermális tapaszt tartalmaz 4 dobozban, dobozonként 7-7 db 2 mgos, 4 mg-os, 6 mg-os és 8 mg-os, egyenként tasakba csomagolt tapasszal.
German: Psychotische Störungen, obsessive Zwangsstörung en, aggressives Verhalten/ Aggression b, Wahnvorstellu ng d, Delirium d
Hungarian: obsessivcompulsiv viselkedészavar, izgatottságd agresszív viselkedés/ agresszivitásb dezorientáció d dopamin diszregulációs szindróma, érzékelési zavaroke
German: Hierzu wird eine Hälfte der Schutzfolie entfernt, die Klebefläche aufgeklebt und fest auf der Haut angedrückt.
Hungarian: A levehető fólia egyik felét eltávolítva a tapasz tapadós oldalát erősen a kiválasztott bőrfelületre kell nyomni.
German: Beschwerden können sein: Bewegungshemmung (Akinesie), Muskelsteifheit, Fieber, instabiler Blutdruck, beschleunigte Herzfrequenz (Tachykardie), Verwirrtheit, Bewusstseinseintrübung (z. B. Koma).
Hungarian: A tünetek többek között: az izommozgások elvesztése (akinézia), izommerevség, láz, ingadozó vérnyomás, szapora szívverés (tahikardia), zavartság, csökkent éberségi szint (pl. kóma).
German: Je nach individuellem Ansprechen des Patienten kann die Dosis schrittweise wöchentlich um 1 mg/24 h auf maximal 3 mg/24 h erhöht werden.
Hungarian: majd a beteg egyéni válaszreakciójától függően az adag heti 1 mg/24 h dózisemeléssel maximum 3 mg/24 h dózisig emelhető.
German: Verwenden Sie ab dem Beginn der vierten Woche Leganto 8 mg (Packung mit der Aufschrift „Woche 4").
Hungarian: A negyedik hét elejétől kell alkalmazza a Leganto 8 mg-ot ("4.
German: Die Stärken sind 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h und 8 mg/24 h. Die 1 mg/24 h und 3 mg/24 h Pflaster werden zur Behandlung des Restless-Legs-Syndroms angewendet.
Hungarian: Ezek a hatáserősségek: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h és 8 mg/24 h. Az 1 mg/24 h és a 3 mg/24 h hatáserősségű tapaszok a nyugtalan láb szindróma kezelésére, míg a 4 mg/24 h, 6 mg/24 h és a 8 mg/24 h hatáserősségű tapaszok a Parkinsonkór kezelésére használhatók.
German: BEUTELETIKETT - WOCHE 2
Hungarian: TASAK CÍMKE - 2. HÉT
German: Wie Leganto aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a Leganto külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
German: • Kleben Sie das Leganto-Pflaster auf die Haut, sobald Sie den Beutel geöffnet und die Schutzfolie vom Pflaster entfernt haben.
Hungarian: • A tasak felbontása és a levehető fólia eltávolítása után azonnal helyezze a bőrére a Leganto tapaszt.
German: Am Ende der Erhaltungstherapie entsprach bei 92 % der Patienten im Rotigotin-Arm die optimale Dosis der zulässigen Höchstdosis von 8 mg/24 h. Eine Verbesserung um 20 % wurde bei 52 % der Patienten unter Rotigotin, 68 % der Patienten unter Ropinirol und 30 % der Patienten unter Placebo beobachtet (Differenz Rotigotin versus Placebo 21,7 %, KI95 % 11,1 %; 32,4 %; Differenz Ropinirol versus Placebo 38,4 %, KI95 % 28,1 %; 48,6 %; Differenz Ropinirol versus Rotigotin 16,6 %, KI95 % 7,6 %; 25,7 %).
Hungarian: A rotigotinnal kezelt betegek 52%-ánál, a ropinirollal kezeltek 68%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 30%-ánál mutatkozott 20%-os javulás (rotigotin/placebo különbség: 21,7%; CI95% 11,1%; 32,4%, ropinirol/placebo különbség: 38,4% CI95% 28,1%; 48,6%, ropinirol/rotigotin különbség: 16,6%; CI95% 7,6%; 25,7%).
German: Palpitationen Vorhofflimmern Supraventrikul äre
Hungarian: Szívbetegségek palpitatio pitvarfibrilláció supraventri
German: Die tägliche Einzeldosis sollte anfänglich 2 mg/24 h betragen und dann schrittweise wöchentlich um 2 mg/24 h auf eine wirksame Dosis von maximal 8 mg/24 h erhöht werden.
Hungarian: Az adagolást napi egyszeri 2 mg/24 h adaggal kell kezdeni, majd heti 2 mg/24 h dózisemeléssel a hatásos dózisig (maximum 8 mg/24 h) emelni.
German: Klinische Studien zum Restless-Legs-Syndrom:
Hungarian: Klinikai vizsgálatok nyugtalan láb szindrómában
German: Am Ende der Erhaltungstherapie zeigte sich bei 57 % der Patienten unter Rotigotin 8 mg/24 h bzw. bei 55 % der Patienten unter Rotigotin 12 mg/24 h sowie bei 34 % der Patienten unter Placebo eine Besserung von mindestens 30 % (Unterschiede 22 % bzw. 21 %, KI95 % 10 %; 35 % bzw. 8 %; 33 %, p <0,001 für beide Rotigotin-Gruppen).
Hungarian: A fenntartó kezelés végére a 8 mg/24 h és 12 mg/24 h rotigotin adagokkal kezelt betegek 57%-a, illetve 55%-a mutatott legalább 30%-os javulást, míg a placebóval kezelt betegek esetében ez az arány 34% volt (22%, illetve 21% különbség, sorrendben CI95% 10%; sorrendben 35%, illetve 8%; 33%, p < 0,001 mindkét rotigotin csoport esetén).
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Leganto beachten?
Hungarian: Tudnivalók a Leganto alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Leganto-t?
German: • Die Höchstdosis beträgt 16 mg pro Tag.
Hungarian: • A maximális napi adag 16 mg.
German: Jedes 5 cm2-Pflaster enthält 2,25 mg Rotigotin.
Hungarian: Egy 5 cm2-es tapasz 2,25 mg rotigotint tartalmaz.
German: • Oberschenkel oder Hüfte
Hungarian: • váll vagy felkar
German: • Restless-Legs-Syndrom - um 1 mg jeden zweiten Tag.
Hungarian: • Nyugtalan láb szindróma - naponta 1 mg-mal kell csökkenteni.
German: Orthostatische Hypotonie
Hungarian: Ortosztatikus hipotenzió
German: Erkrankung en der Geschlechts organe und der
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek erekciós zavar
German: Halluzinationen , optischer Halluzinationen , akustischer Halluzinationen , Illusionen), Schlaflosigkeit, Schlafstörungen , Alpträume, ungewöhnliche Träume, Impulskontrollst örungen a, d
Hungarian: (beleértve hallucináció, látási hallucináció, hallási hallucinácó, érzékcsalódás), álmatlanság, alvászavar, lidérces álom, szokatlan álmok, impulzuskontroll zavaroka,d
German: In allen Behandlungsgruppen wurde diese Dosis über 4 Monate beibehalten.
Hungarian: Mindkét kezelési csoportban 4 hónapon át kaptak fenntartó kezelést a betegek.
German: Falls sich die Klebstoffreste nicht abwaschen lassen, können sie auch mit ein wenig Babyöl entfernt werden.
Hungarian: Kevés babaolajat is használhat a szappannal nem lemosható ragasztó eltávolítására.
German: d
Hungarian: C.
German: Jedes 20 cm2-Pflaster enthält 9,0 mg Rotigotin.
Hungarian: Egy 20 cm2-es tapasz 9,0 mg rotigotint tartalmaz.