FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen sollten Studien zur Aufbereitungs/Pelletierungsstabilität mit drei Chargen von Fütterungsarzneimittel für Kaninchen (hergestellt unter Verwendung von Tilmicosin 200 g/kg Vormischung) durchführen, um zu bestätigen, dass der Tilmicosin-Gehalt im pelletierten Futter bei einer korrekten Formulierung des Mehlfutters für Kaninchen mit einer Konzentration von 200 ppm über einen Zeitraum von 3 Monaten weiterhin innerhalb des festgelegten Bereichs von ±15 % des nominalen Wertes liegen würde.
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización deben realizar estudios de estabilidad durante el acondicionamiento/granulación con tres lotes de pienso medicamentoso para conejos (fabricados usando 200 g de tilmicosina por kg de premezcla) para confirmar que si la harina para conejos está formulada correctamente con una concentración de 200 ppm, el contenido en tilmicosina del pienso granulado seguiría estando dentro del intervalo de la especificación de ±15 % del valor nominal durante un periodo de 3 meses.
German: VEREINIGTES KÖNIGREICH
Spanish: REINO UNIDO
German: Niederlande Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Spanish: Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
German: Slowakische Republik
Spanish: República Eslovaca
German: In Bezug auf Mehlfutter waren die Konzentrationen 10 bis 13 % höher als die erwartete nominale Konzentration von 200 mg/kg.
Spanish: Con respecto a las harinas, las concentraciones son 10 - 13% mayores que la concentración nominal esperada de 200 mg/kg.
German: Es wurden ausschließlich KaninchenFütterungsarzneimittel mit Tilmicosin 100 g Vormischung verwendet.
Spanish: Solo se empleó pienso medicamentoso para conejo preparado con la premezcla de tilmicosina a 100 g .
German: Während der Nachweis der Homogenität als akzeptabel anerkannt wurde, bedürfen die Werte über den erwarteten Werten einer Erklärung, berücksichtigt man, dass die Konzentration in Mehlfutter höher als die Zieldosis von 200 ppm wäre, wenn das Mehlfutter an Tiere verfüttert werden würde.
Spanish: Aunque la demostración de la homogeneidad se consideró aceptable, deben explicarse los valores superiores a los esperados, teniendo en cuenta que, si se administran esas harinas a los animales, la concentración en esos piensos sería mayor que la dosis diana de 200 ppm.
German: Da die Produktinformationen für Schweine und Kaninchen die gleichen sind, wurde die Haltbarkeit von einem Monat nach Einmischen in pelletiertes Futter, das mehr als 30 % Weizen enthält, als akzeptabel anerkannt.
Spanish: Dado que la información para el producto es la habitual para cerdos y conejos, se consideró aceptable el periodo de validez de un mes después de la incorporación a pienso granulado que contiene más de un 30% de trigo.
German: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Spanish: ELANCO VALQUÍMICA, S.A. Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
German: Der Tilmicosin-Gehalt betrug etwa 105 % des theoretischen Wertes von 200 ppm bei Granulatfutter und 100 bis 103 % bei pelletiertem Futter.
Spanish: El contenido en tilmicosina fue de aproximadamente 105 % del valor teórico de 200 ppm para el pienso desmenuzado y el contenido en tilmicosina recuperado del pienso granulado fue de 100 - 103 %.
German: Unabhängig von den ungeklärt hohen Ergebnissen bei der Prüfung des Futtermehls gelangte man zu der Ansicht, dass bei korrekter Formulierung von Futtermehl für Kaninchen mit einer Konzentration von 200 ppm (anstatt der berichteten hohen Werte) zu erwarten ist, dass der Tilmicosin-Gehalt in pelletiertem Futter noch innerhalb des angegebenen Bereichs von ±15 % des nominalen Wertes liegen würde.
Spanish: A pesar de los resultados no explicados en las pruebas con la harina, se ha considerado que si la harina para conejos se había formulado correctamente con una concentración de 200 ppm (en lugar de los elevados valores documentados), sería de esperar que el contenido en tilmicosina en el pienso granulado todavía estuviera dentro de los valores de la especificación de ±15 % del valor nominal.
German: Beim Vergleich des Tilmicosin-Gehalts in Mehlfutter während der Untersuchung der Uniformität der Mischung (d. h. vor der Pelletierung) und des Tilmicosin-Gehalts in pelletiertem Futter wurde ein signifikanter Abfall des Tilmicosin-Gehalts beobachtet, obwohl der Abfall innerhalb des vordefinierten akzeptierten Bereichs von ± 15 % lag.
Spanish: Al comparar el contenido en tilmicosina de las harinas durante la prueba de uniformidad del mezclado (es decir, antes de la fase de granulado) con el contenido en tilmicosina de los piensos granulados, se observó un descenso significativo en el contenido en tilmicosina, aunque el descenso estuvo dentro del actual intervalo de aceptación de ± 15%.
German: • der CVMP berücksichtigte, dass hohe Werte des Tilmicosin-Gehalts in Futtermehl für Kaninchen vor dem Aufbereitungs-/Pelletierungsprozess beobachtet wurden;
Spanish: • el CVMP consideró que se han observado valores altos de contenido en tilmicosina en la harina para conejos antes del proceso de acondicionamiento/granulación.
German: DÄNEMARK
Spanish: DINAMARCA
German: Verabreichen Sie über das Futter 12,5 mg Tilmicosin/kg Körpergewicht/Tag (entspricht 200 ppm im Futter) über 7 Tage.
Spanish: Administrar en el pienso a 12,5 mg/kg de peso corporal/día de tilmicosina (equivalente a 200 ppm en el pienso) durante 7 días.
German: ANHANG III
Spanish: Anexo III
German: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Spanish: Irlanda Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
German: DEUTSCHLAND
Spanish: ALEMANIA
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung aller Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten und an Kaninchen verabreicht werden (siehe Anhang I)
Spanish: Resumen global de la evaluación científica de todas las premezclas para pienso medicamentoso que contienen 40, 100 o 200 g de tilmicosina por kg de premezcla y que se administran a conejos (ver el Anexo I)
German: Schlussfolgerung bezüglich des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
Spanish: Conclusión sobre la relación riesgo/beneficio
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Etikettierung
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la modificación del resumen de las características del producto y del etiquetado
German: beurteilte der CVMP die Wirksamkeit von Tilmicosin bei Kaninchen und vertrat die Auffassung, dass die präklinischen Studien und die Daten zur minimalen Hemmkonzentration (MHK) trotz der Tatsache, dass die klinische Feldstudie zur Dosierung des Produkts einige Mängel aufwies, den Schluss nahelegen, dass die wirksame Dosis in Futter zur Vorbeugung und Behandlung von Atemwegserkrankungen, die bei Kaninchen durch Pasteurella multocida und Bordetella bronchiseptica verursacht werden, bei 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage liegt.
Spanish: el CVMP valoró la eficacia de tilmicosina en conejos y consideró que, a pesar del hecho de que el estudio clínico de campo que empleaba la dosis del producto presentaba algunas deficiencias, los estudios preclínicos y los datos sobre la concentración mínima inhibidora (CMI) indican que la dosis eficaz en el pienso es de 12,5 mg/kg de peso corporal/día durante 7 días en la prevención y el tratamiento de la enfermedad respiratoria provocada por Pasteurella multocida y Bordetella bronchiseptica en conejos.
German: Anhang IV
Spanish: Anexo IV
German: Anhang II
Spanish: Anexo II
German: Die zugelassene Dosis beträgt 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage, die durch Einmischen von Tilmicosin im Verhältnis von 200 g pro Tonne Fertigfutter (entspricht 200 ppm) erzielt wird.
Spanish: La dosis aprobada es de 12,5 mg/kg de peso corporal/día durante 7 días, lo que se consigue añadiendo tilmicosina a una tasa de 200 g por tonelada de pienso terminado (equivalente a 200 ppm).
German: Unter Berücksichtigung der bereitgestellten Informationen ist man der Ansicht, dass das Ziel von 200 g Tilmicosin pro Tonne pelletiertem Kaninchenfutter (200 ppm) mit der entsprechenden Einmischungsrate der Tilmicosin 40 g Vormischung, der Tilmicosin 100 g Vormischung und der Tilmicosin 200 g Vormischung bei allen erwähnten Packungsgrößen erreicht werden kann.
Spanish: Teniendo en cuenta la información suministrada, se considera que el objetivo de 200 g de tilmicosina por tonelada de pienso para conejos granulado (200 ppm) podría alcanzarse con la proporción de incorporación de la premezcla de tilmicosina a 40 g, la premezcla de tilmicosina a 100 g y la premezcla de tilmicosina a 200 g y con los envases de todos los tamaños.
German: Bezeichnung
Spanish: Denominación
German: Es wurde ein hoher Tilmicosin-Gehalt in Futtermehl für Kaninchen vor dem Aufbereitungs/Pelletierungsprozess beobachtet.
Spanish: Se han observado valores altos de contenido en tilmicosina en la harina para conejos antes del proceso de acondicionamiento/granulación.
German: Die orale Anwendung von Tilmicosin bei Kaninchen in Dosen von 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage zeigte, dass die Tilmicosin-Konzentrationen im Lungengewebe und in den Alveolarmakrophagen ab dem zweiten Behandlungstag jene im Plasma 7- bzw. 400-fach übersteigen.
Spanish: El uso de tilmicosina en conejos por vía oral a 12,5 mg/kg de peso corporal/día durante 7 días demostró que, a partir del segundo día de tratamiento, las concentraciones de tilmicosina alcanzadas en el tejido pulmonar y en los macrófagos alveolares pulmonares eran respectivamente 7 y 400 veces superiores a las alcanzadas en plasma y los niveles elevados se mantuvieron en los tejidos pulmonares durante todo el tratamiento.
German: PULMOTIL 200g/kg premix
Spanish: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Spanish: Modificaciones en las secciones pertinentes del resumen de las características del producto
German: ÖSTERREICH
Spanish: Austria
German: Die pharmakokinetische/pharmakodynamische Studie und die MHK-Daten, welche die Anwendung bei Atemwegserkrankungen bei Kaninchen in Dosen von 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage (zuvor eingereicht) unterstützen sollten, wurden in den Antworten auf die Fragen der CVMP-Fragenliste zitiert und als akzeptabel befunden.
Spanish: En la respuesta a la lista de preguntas del CVMP se citó el estudio de farmacocinética/farmacodinámica y los datos sobre la CMI apoyan el uso en la enfermedad respiratoria en conejos a dosis de 12,5 mg/kg de peso corporal/día durante 7 días (presentados con anterioridad) que se consideraron aceptables.
German: • der CVMP berücksichtigte die bereitgestellten Daten in Bezug auf die Einmischraten und war sich einig, dass die Anforderung, dass die Dosis in mindestens der Hälfte der Tagesration vorhanden sein muss, erfüllt ist und das Ziel von 200 ppm Tilmicosin pro Tonne Futter bei allen Packungsgrößen der unterschiedlichen Stärken (40 g, 100 g und 200 g) erreicht werden kann;
Spanish: • el CVMP consideró los datos aportados con respecto a la proporción de incorporación y admitió que se cumple el requisito de que la dosis sea al menos la mitad de la ración y que se puede conseguir el objetivo de 200 ppm de tilmicosina por tonelada de pienso, con todos los tamaños de los envases de las diferentes potencias (40 g, 100 g y 200 g).
German: ITALIEN
Spanish: ITALIA
German: Nutzen-Bewertung
Spanish: Evaluación de los beneficios
German: Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Spanish: Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
German: Die hohen Werte von Tilmicosin im Fütterungsarzneimittel vor dem Pelletierungsprozess erfordern weitere Erklärungen.
Spanish: Es necesario explicar los elevados valores de tilmicosina encontrados en el pienso medicamentoso antes del proceso de granulación.
German: Begründungen für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Etikettierung
Spanish: Motivos para la modificación del resumen de las características del producto y del etiquetado
German: 5 kg Tilmicosin 40 g Vormischung/Tonne
Spanish: 5 kg de premezcla de Tilmicosina a 40 g /tonelada
German: Die Aufnahme des Fütterungsarzneimittels hängt vom klinischen Zustand des Tieres ab. Um eine korrekte Dosis zu erhalten, muss die Konzentration von Tilmicosin entsprechend angepasst werden.
Spanish: Para obtener una dosis correcta, la concentración de tilmicosina debe ajustarse en consonancia.
German: • der CVMP berücksichtigte die empfohlene Dosis und die Einmischraten in Futter für Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten und an Kaninchen verabreicht werden;
Spanish: • el CVMP consideró la dosis recomendada y la proporción de incorporación en el alimento para las premezclas para piensos medicamentosos que contienen 40, 100 o 200 g de tilmicosina por kg de premezcla y que se administran a conejos.
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Etikettierung
Spanish: Modificaciones en las secciones pertinentes del resumen de las características del producto y del etiquetado
German: Begründung und entsprechende unterstützende Daten zur empfohlenen Dosis und den Einmischraten in Futter für Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten und an Kaninchen verabreicht werden.
Spanish: Justificación y datos de apoyo relevantes sobre la dosis recomendada y la proporción de incorporación en el alimento para las premezclas para piensos medicamentosos que contienen 40, 100 o 200 g de tilmicosina por kg de premezcla y que se administran a conejos.
German: Der durchschnittliche Gehalt in pelletiertem Futter lag im Bereich von 90 bis 110 % des nominalen Gehalts.
Spanish: El contenido medio en los piensos granulados estaba dentro del intervalo de 90-110% del contenido nominal, por lo tanto, se considera demostrada la homogeneidad de los piensos medicamentosos.
German: SPANIEN
Spanish: ESPAÑA
German: Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
Spanish: Evaluación de la relación riesgo/beneficio
German: Der CVMP wurde ersucht, eine Stellungnahme zur empfohlenen Dosis und zu den Einmischraten in Futter für Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten und an Kaninchen verabreicht werden, abzugeben.
Spanish: Se solicitó un dictamen del CVMP sobre la dosis recomendada y la proporción de incorporación en el alimento para las premezclas para piensos medicamentosos que contienen 40, 100 o 200 g de tilmicosina por kg de premezcla y que se administran a conejos.
German: 1 kg Tilmicosin 200 g Vormischung/Tonne
Spanish: 1 kg de premezcla de tilmicosina a 200 g /tonelada
German: 2 kg Tilmicosin 100 g Vormischung/Tonne
Spanish: 2 kg de premezcla de tilmicosina a 100 g/tonelada
German: Bezüglich der Einmischraten kam man zu der Ansicht, dass die Anforderung, dass die Dosis in mindestens der Hälfte der Tagesration vorhanden sein muss, erfüllt ist und das Ziel von 200 ppm Tilmicosin pro Tonne Futter bei allen Packungsgrößen der unterschiedlichen Stärken (40 g, 100 g und 200 g) erreicht werden kann.
Spanish: Con respecto a la tasa de incorporación, se considera que se cumple el requisito de que la dosis sea al menos la mitad de la ración y que se puede conseguir el objetivo de 200 ppm de tilmicosina por tonelada de pienso, con todos los tamaños de los envases de las diferentes potencias (40 g, 100 g y 200 g).
German: • der CVMP berücksichtigte, dass die empfohlene Dosis in Futtermittel 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage zur Vorbeugung und Behandlung von Atemwegserkrankungen, die bei Kaninchen, durch Pasteurella multocida und Bordetella bronchiseptica verursacht werden, beträgt;
Spanish: • el CVMP consideró que la dosis recomendada en pienso es de 12,5 mg/kg de peso corporal/día durante 7 días para conejos en la prevención y el tratamiento de la enfermedad respiratoria provocada por Pasteurella multocida y Bordetella bronchiseptica.
German: EU Nummer
Spanish: Número de la UE
German: Darreichungsform Art der AnwendungVerpackung
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
German: Stärke
Spanish: Envase
German: Es liegen keine Daten vor.
Spanish: No hay datos disponibles.
German: Diese Packung enthält:
Spanish: Este envase incluye:
German: Seien Sie nicht beunruhigt, wenn Sie keine dieser Probleme haben.
Spanish: No se preocupe si no experimenta estos problemas.
German: Sämtliche Vergleiche waren statistisch signifikant gegenüber Placebo.
Spanish: Todas las comparaciones frente a placebo fueron estadísticamente significativas.
German: Wie lange sollte ich alli einnehmen?
Spanish: ¿Durante cuánto tiempo debo tomar alli?
German: Wählen Sie Ihren Startzeitpunkt
Spanish: Elija su fecha de inicio
German: Falls dies eintritt, sollte der Patient einen Arzt konsultieren.
Spanish: Si esto ocurre, el paciente debe consultar al médico.
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (>65 años)
German: Im Falle einer Überdosierung sollte ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
Spanish: En caso de sobredosis se debe buscar asistencia médica.
German: Ein realistisches Ziel ist eine Gewichtsabnahme von 5 % bis 10 % Ihres Ausgangsgewichtes.
Spanish: Una meta realista es perder entre el 5% y el 10% de su peso inicial.
German: • wenn Sie unter 18 Jahre alt sind,
Spanish: • Si tiene menos de 18 años.
German: Die Gewichtsabnahme kann von Woche zu Woche schwanken.
Spanish: La cantidad de peso que pierda puede variar de semana en semana.
German: Belassen Sie diese Behälter in der Flasche.
Spanish: Mantenga los cilindros en la botella.
German: Eine Zufuhr von weniger als 1200 kcal pro Tag wird nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda tomar menos de 1200 Kcal al día.
German: Kalorien sind eine Maßeinheit für die Energie die Ihr Körper benötigt.
Spanish: Las calorías son una medida de la energía que necesita su organismo.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko für diese Erkrankungen.
Spanish: Hable con su médico sobre el riesgo de desarrollar estas enfermedades.
German: Sie werden auch als Kilokalorien oder Kcal bezeichnet.
Spanish: A veces se llaman Kilocalorías o Kcal.
German: Überlegen Sie sich, wie viel Gewicht Sie abnehmen möchten, und setzen Sie sich dann ein Ziel.
Spanish: Piense en cuánto peso quiere perder y márquese un objetivo de peso.
German: Das bedeutet nicht, dass die Kapseln nicht wirken.
Spanish: Eso no significa que las cápsulas no estén funcionando.
German: Für Erwachsene ab 18 Jahren mit Übergewicht.
Spanish: Adultos mayores de 18 años con sobrepeso.
German: Das bedeutet nicht, dass die Tabletten nicht wirken.
Spanish: Eso no significa que los comprimidos no estén funcionando.
German: Es sollte dennoch jegliches Risiko vermieden werden (siehe Abschnitt 6.6).
Spanish: No obstante cualquier posible riesgo se debe evitar (ver sección 6.6)
German: - „Geringe körperliche Aktivität" bedeutet hier, dass Sie täglich nur wenig oder gar nicht gehen, Treppen steigen, im Garten arbeiten oder andere körperliche Tätigkeiten verrichten.
Spanish: - Baja actividad significa que nunca o casi nunca anda, sube escaleras, practica la jardinería u otra actividad diariamente.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von alli bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de alli en niños menores de 18 años.
German: Erhöhung der Transaminasen und der alkalischen Phosphatase
Spanish: Incremento de las transaminasas y la fosfatasa alcalina
German: Sollte es zu einer deutlichen Überdosierung von Orlistat gekommen sein, wird empfohlen, den Patienten für 24 Stunden zu beobachten.
Spanish: Si tiene lugar una sobredosis importante de orlistat, se recomienda observar al paciente durante 24 horas.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Die tägliche Menge an Fett, Kohlenhydraten und Proteinen sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.
Spanish: La ingesta diaria de grasa, carbohidratos y proteínas debe distribuirse entre las tres comidas principales.
German: Sowohl Orlistat als auch M1 und M3 werden biliär ausgeschieden.
Spanish: Tanto el orlistat como los metabolitos M1 y M3 se excretan por vía biliar.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
German: Zusammenfassung des Sicherheits-Profils
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
German: Sie traten in der Regel früh in der Behandlung (innerhalb der ersten 3 Monate) und bei den meisten Patienten nur einmal auf.
Spanish: Generalmente ocurrían al principio del tratamiento (durante los tres primeros meses) y la mayoría de los pacientes experimentaron tan sólo un episodio.
German: Wenn Sie eine größere Menge von alli eingenommen haben, als Sie sollten
Spanish: Si toma más alli del que debe
German: Ungefähr 97 % der verabreichten Dosis wurden mit dem Stuhl ausgeschieden, 83 % davon als unverändertes Orlistat.
Spanish: Aproximadamente el 97% de la dosis administrada se excreta en las heces, siendo el 83% de esta cantidad orlistat inalterado.
German: Behandlungsgruppe
Spanish: Grupo de tratamiento
German: Obwohl in beiden Studien die Gewichtsreduktion über 12 Monate beobachtet wurde, trat der größte Gewichtsverlust in den ersten 6 Monaten auf.
Spanish: Aunque la pérdida de peso se evaluó durante 12 meses de tratamiento en ambos ensayos, la mayor parte de la pérdida de peso ocurrió durante los primeros 6 meses.
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: Diese ernährungsbedingten Begleiterscheinungen können ein Zeichen dafür sein, dass Sie mehr Fett zu sich genommen haben, als Sie sollten.
Spanish: Estos efectos del tratamiento relacionados con la dieta pueden ser una señal de que usted ha comido más grasa de lo que debería.
German: Energie wird auch in Kilojoule gemessen, die Sie ebenfalls als Angabe auf den Verpackungen von Lebensmitteln finden.
Spanish: La energía también puede medirse en Kilojulios, que también puede haber visto en tablas nutricionales.
German: Wählen Sie den Aktivitätsgrad aus, der Ihren täglichen Gewohnheiten am besten entspricht.
Spanish: Elija el nivel que se ajuste mejor a su rutina diaria.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.
Spanish: Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar este medicamento.
German: und dies von Ihrem Arzt diagnostiziert wurde.
Spanish: diagnosticado por un médico.
German: - Bei einer erfolgreichen Gewichtsabnahme geht es nicht darum, nur kurzfristig die Ernährung umzustellen und dann wieder zu den alten Gewohnheiten zurückzukehren.
Spanish: - Para tener éxito en la pérdida de peso no basta con comer de manera distinta durante un corto periodo de tiempo para después regresar a los viejos hábitos.