FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezt a gyógyszert nem szabad alkalmazni, ha Önnek 1-es típusú cukorbetegsége (szervezete nem termel inzulint) vagy diabéteszes ketoacidózisa (a cukorbetegség magas vércukorszinttel és légzési nehézséggel járó szövődménye) van.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва, ако имате диабет тип 1 (вашето тяло не произвежда никакъв инсулин) или диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета с висока кръвна захар и повишени усилия при дишане).
Hungarian: A Victoza hatásossága és biztonságossági profilja hasonló volt a Victoza injekcióval kezelt felnőtteknél megfigyelthez.
Bulgarian: Профилът на ефикасност и безопасност на Victoza е сравним с този, наблюдаван при възрастни, лекувани с Victoza.
Hungarian: Ha még ekkor sem jelenik meg egy liraglutid csepp, cserélje ki a tűt, majd ismételje meg az E - G lépéseket,
Bulgarian: Ако все още няма капка лираглутид, сменете иглата и повторете стъпки
Hungarian: > 5,5 és < 6,7 mmol/l (> 100 és < 120 mg/dl)
Bulgarian: >5,5 и <6,7 mmol/l (>100 и <120 mg/dl)
Hungarian: *Szuperioritás (p < 0,01) az aktív komparátorral szemben; **szuperioritás (p < 0,0001) az aktív komparátorral szemben; ***Szuperioritás (p < 0,001) az aktív komparátorral szemben; †non-inferioritás (p < 0,0001) az aktív komparátorral szemben.
Bulgarian: Плацебо *Превъзходство (p<0,01) спрямо активния сравнителен продукт; **Превъзходство (p<0,0001) спрямо активния сравнителен продукт; ***Превъзходство (p<0,0001) спрямо активния сравнителен продукт;
Hungarian: A liraglutiddal kezelt betegeket tájékoztatni kell az emésztőrendszeri mellékhatásokat kísérő dehydratio várható kockázatáról, és a folyadékvesztés elkerülése érdekében óvintézkedéseket kell tenni.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с лираглутид трябва да бъдат посъветвани относно потенциалния риск от дехидратация във връзка със стомашно-чревни нежелани събития и да вземат предпазни мерки за избягване на загуба на течности.
Hungarian: A Victoza injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Bulgarian: Victoza се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно).
Hungarian: A teljes adagot egy új injekciós tollal adja be:
Bulgarian: Да инжектирате цялата доза с нова писалка:
Hungarian: A liraglutid nem helyettesíti az inzulint.
Bulgarian: Лираглутид не е заместител на инсулина.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteknél végeztek.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са проведени само при възрастни.
Hungarian: Ezeket az elváltozásokat rágcsálókban egy olyan nem genotoxikus, specifikus GLP-1 receptor által közvetített mechanizmus okozza, amelyre a rágcsálók különösen érzékenyek.
Bulgarian: Тези находки при гризачите се причиняват по специфичен, негенотоксичен, GLP-1 рецепторен механизъм, към който гризачите са особено чувствителни.
Hungarian: A liraglutid-expozíció a testtömeg növekedésével csökken.
Bulgarian: Експозицията на лираглутид намалява с нарастване на телесното тегло.
Hungarian: Minden esemény gyakoriságát a IIIa fázisú klinikai vizsgálatokban mért incidencia adataik alapján számolták.
Bulgarian: Честотите на всички събития са изчислени въз основа на тяхната честота във фаза 3а на клинични изпитвания.
Hungarian: 5Az SGLT2i kezelés Victoza injekcióval történő kiegészítését az SGLT2i mindegyik jóváhagyott dózisával vizsgálták.
Bulgarian: 5Victoza комбинация с SGLT2i е изследвана при всички одобрени дози на SGLT2i
Hungarian: Ez csökkenti a szennyeződés, a fertőzés, a liraglutid-elfolyás, az elzáródott tű és a pontatlan adagolás kockázatát.
Bulgarian: Това намалява риска от замърсяване, инфектиране, изтичане на лираглутид, запушени игли и неточно дозиране.
Hungarian: A HbA1c < 7% eredményt elérő betegek
Bulgarian: Пациенти достигнали HbA1c<7%
Hungarian: A GLP-1 receptorok a szív, az érrendszer, az immunrendszer és a vesék specifikus lokalizációin is expresszálódnak.
Bulgarian: GLP-1 рецептори се намират също и в специфични участъци на сърцето, съдовете, имунната система и бъбреците.
Hungarian: A 26 hét során 12 súlyos nemkívánatos esemény fordult elő a 235 liraglutidot alkalmazó beteg esetén (5,1%), míg 6 súlyos nemkívánatos esemény volt a 232 exenatidot alkalmazó betegnél (2,6%).
Bulgarian: През 26-те седмици е имало 12 сериозни събития при 235 пациенти (5,1%), използващи лираглутид, докато при 232 пациенти, използващи екзенатид е имало 6 сериозни събития (2,6%).
Hungarian: Ha azonban már több, mint 12 óra eltelt a Victoza beadásának elmulasztott időpontja óta, akkor már ne adja be magának az elfelejtett adagot.
Bulgarian: Ако обаче са минали повече от 12 часа след последното прилагане на Victoza, прескочете пропуснатата доза.
Hungarian: A vizelettel és a széklettel főként az első 6-8 napban történt radioaktivitás kiválasztás, ami három minor metabolithoz kapcsolódott.
Bulgarian: Радиоактивното вещество в урината или в изпражненията се екскретира предимно през първите 6-8 дни и съответства на три второстепенни метаболита.
Hungarian: A liraglutid biztonságossági profilja általánosságban hasonló volt ahhoz, amit más liraglutiddal végzett vizsgálatoknál megfigyeltek.
Bulgarian: Профилът на безопасност на лираглутид обикновено е подобен на този, наблюдаван в други изпитвания с лираглутид.
Hungarian: Az inzulin-adagot ajánlott fokozatosan csökkenteni.
Bulgarian: Препоръчва се инсулиновата доза да се намалява постепенно.
Hungarian: A fehérjéket vagy peptideket tartalmazó gyógyszerek potenciálisan immunogén tulajdonságaival összhangban, a liraglutid-kezelést követően a betegeknél anti-liraglutid antitestek fejlődhetnek ki.
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на лекарствените продукти, съдържащи протеини или пептиди, пациентите може да развият анти-лираглутид антитела, вследствие на терапията с лираглутид.
Hungarian: Minden egyes injekció beadásához mindig új tűt használjon.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében lényegesen alacsonyabb (44%) volt az expozíció (Child-Pugh pontszám >9).
Bulgarian: Експозицията при пациенти с тежко чернодробно увреждане (скор по Child Pugh >9) е значимо по-ниска (44%).
Hungarian: • Egyszerű megfázás.
Bulgarian: Простуда
Hungarian: • Ne kísérelje meg megmosni, beáztatni vagy kenőanyaggal megkenni - ez árthat az injekciós tollnak.
Bulgarian: Не се опитвайте да миете, накисвате или смазвате писалката - това може да я повреди.
Hungarian: Elsődleges végpont - MACE A MACE összetevői:
Bulgarian: Компоненти на MACE:
Hungarian: A subcutan beadást követően a megnyújtott hatásprofil három mechanizmuson alapul: önasszociáció, amely lassú felszívódást eredményez; albuminhoz kötődés; valamint magasabb enzimatikus stabilitás a dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) és a neutrális endopeptidáz (NEP) enzimekkel szemben, ami hosszú plazma felezési időt eredményez.
Bulgarian: При подкожно приложение профилът на удължено действие се основава на три механизма: самоасоцииране, водещо до забавена абсорбция; свързване с албумин; по-голяма ензимна стабилност спрямо ензимите дипептидил пептидаза -4 (DPP-4) и неутралната ендопептидаза (NEP), което води до дълъг плазмен полуживот.
Hungarian: A Victoza 1, 2, 3, 5 vagy 10 injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Bulgarian: Victoza се предлага в опаковки, съдържащи 1, 2, 3, 5 или 10 писалки.
Hungarian: • Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy mikor emelje fel napi egyszeri 1,2 mg-ra.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога да я увеличите до 1,2 mg веднъж дневно.
Hungarian: A subcutan beadást követően a liraglutid felszívódása lassú, a maximális koncentrációt 8-12 órával a beadás után éri el.
Bulgarian: Абсорбцията на лираглутид при подкожно приложение е бавна, максимална концентрация се достига 8-12 часа след прилагане на дозата.
Hungarian: A Victoza alkalmazható 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
Bulgarian: Victoza може да се използва при юноши и деца на възраст 10 и повече години.
Hungarian: Az antitestek képződése nem járt a liraglutid csökkent hatékonyságával.
Bulgarian: Образуването на антитела не е свързано с намаляване на ефикасността на лираглутид.
Hungarian: Az elsődleges végpont a randomizálástól az első jelentős nemkívánatos cardiovascularis eseményig
Bulgarian: Първичната крайна цел е времето от рандомизирането до първата поява на сериозно нежелано сърдечносъдово събитие (MACE):
Hungarian: A tapasztalatok hiánya miatt a Victoza injekciót nem szabad alkalmazni a szoptatás alatt.
Bulgarian: Поради липсата на опит, Victoza не трябва да се използва по време на кърмене.
Hungarian: Hypoglykaemia Anorexia Csökkent étvágy
Bulgarian: Хипогликемия Анорексия Намален апетит
Hungarian: A natív GLP-1-től eltérően a liraglutid emberben olyan farmakokinetikai és farmakodinámiás profillal rendelkezik, ami miatt alkalmas a napi egyszeri beadásra.
Bulgarian: За разлика от естествения GLP-1, фармакокинетичният и фармакодинамичен профил на лираглутид при хората го правят подходящ за прилагане веднъж дневно.
Hungarian: A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, hogy megelőzzék a tű által okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.
Bulgarian: Обгрижващите лица трябва да са много внимателни при работа с използвани игли - за да избегнат нараняване с тях и кръстосана инфекция.
Hungarian: Nem letális C-sejtes pajzsmirigytumorokat figyeltek meg egerek és patkányok 2 évig tartó karcinogenitási vizsgálatai során.
Bulgarian: Наблюдавани са нелетални тиреоидни C-клетъчни тумори при двугодишно изпитване за карциногенност при плъхове и мишки.
Hungarian: Legalább egy hét eltelte után a dózist napi 1,2 mg-ra kell növelni.
Bulgarian: След най-малко една седмица, дозата трябва да се увеличи на 1,2 mg.
Hungarian: Életkor alapján nincs szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2).
Hungarian: Az ujjával néhányszor finoman kocogtassa meg a patront.
Bulgarian: Леко почукайте патрона с пръста си няколко пъти.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre terápiás tapasztalat olyan betegekre vonatkozóan, akik NYHA (New York Heart Association) IV. stádiumú pangásos szívelégtelenségben szenvednek, és ezért a liraglutid alkalmazása nem javallott ezeknél a betegeknél.
Bulgarian: Липсва терапевтичен опит при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност клас IV по Нюйоркската кардиологична асоциация (NYHA) и затова лираглутид не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Hungarian: Ha véletlenül rossz adagot választott ki, egyszerűen módosítsa azt oly módon, hogy az adagbeállítót visszafelé vagy tovább forgatja, egészen addig, amíg a megfelelő adag egy vonalba nem kerül a mutatóval.
Bulgarian: Ако сте избрали по погрешка неправилна доза, просто я променете, като завъртите селектора на дозата назад или напред, докато правилната доза застане срещу стрелката.
Hungarian: A kombinációban történő alkalmazásra, a glikémiás kontrollra és a cardiovascularis eseményekre vonatkozó hatásával, valamint a vizsgált populációval kapcsolatos klinikai vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, a 4.5 és az 5.1 pontban.
Bulgarian: За резултатитете от изпитвания по отношение на комбинации, ефекти върху гликемичния контрол и сърдечносъдови събития, както и за изследваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и
Hungarian: Terhesség Nincs megfelelő adat a terhes nőknél történő liraglutid alkalmazásra vonatkozóan.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на лираглутид при бременни жени.
Hungarian: Nincs terápiás tapasztalat végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegekre vonatkozóan, és emiatt a Victoza nem javallott ilyen betegek kezelésére (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Bulgarian: Няма терапевтичен опит при пациенти с терминално бъбречно заболяване и поради това не се препоръчва употребата на Victoza при тези пациенти (вж. точки 5.1 и 5.2).
Hungarian: A Victoza injekció naponta egyszer, a nap bármely időpontjában, étkezésektől függetlenül kerül beadásra, és subcutan injekcióként adható a hasba, a combba vagy a felkarba.
Bulgarian: Victoza се прилага веднъж дневно в произволен час, независимо от храненията, и може да се инжектира подкожно в корема, в бедрото или в горната част на ръката.
Hungarian: A 70 évesnél idősebb betegek több emésztőrendszeri mellékhatást tapasztalhatnak, ha liraglutid-kezelést kapnak.
Bulgarian: Пациентите над 70-годишна възраст могат да получат повече стомашно-чревни реакции при лечение с лираглутид.
Hungarian: Nem szükséges a grizeofulvin, valamint más alacsony oldhatóságú és magas permeabilitású vegyületek dózisát módosítani.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата на гризеофулвина и другите съединения с ниска разтворимост и висок пермеабилитет.
Hungarian: 1 injekciós toll 2 injekciós toll 3 injekciós toll 5 injekciós toll 10 injekciós toll
Bulgarian: 1 писалка 2 писалки 3 писалки 5 писалки 10 писалки
Hungarian: A LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes
Bulgarian: Изпитването The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (Ефект и действие на лираглутид при диабет
Hungarian: 9340 beteget random módon vagy liraglutidra (4668) vagy placebóra (4672) válogatták be, mindkettőnél a HbA1c értékre és a cardiovasularis (CV) kockázati tényezőkre vonatkozó standard ellátás kiegészítéseként.
Bulgarian: 9 340 пациенти са рандомизирани на случаен принцип на лираглутид (4 668) или плацебо (4 672), и в двата случая в допълнение към стандартна терапия за HbA1c и сърдечносъдови (СС) рискови фактори.
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatok ideje alatt a liraglutid a kezdeti értékről átlagosan 2,3-6,7 Hgmm-rel csökkentette a szisztolés vérnyomást, az aktív komparátorhoz viszonyítva a csökkenés 1,9-4,5 Hgmm volt.
Bulgarian: По време на изпитванията фаза 3а лираглутид понижава систолното кръвно налягане средно с 2,3 до 6,7 mmHg спрямо изходното ниво и в сравнение с активен сравнителен продукт понижението е от 1,9 до 4,5 mmHg.
Hungarian: Ha az adagbeállító megáll, még mielőtt a 0,6 mg egy vonalba kerülne a mutatóval, készítsen elő egy új injekciós tollat, és az új injekciós tollal adja be a teljes adagot.
Bulgarian: Ако селекторът на дозата спре преди 0,6 mg да застане срещу стрелката, подгответе нова писалка и инжектирайте цялата доза с нея.
Hungarian: A két kezelési csoport között a hypoglykaemiás epizódok kockázata összehasonlítható volt.
Bulgarian: При двете групи е налице подобен риск от хипогликемични епизоди.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető tünetei hirtelen jelentkezhetnek, és az alábbiak lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, rosszullét, rendkívül erős éhség, látászavarok, álmosság, gyengeség,
Bulgarian: Предупредителните признаци на ниска кръвна захар могат да възникнат внезапно и могат да включват: студена пот, хладна бледа кожа, главоболие, ускорено биене на сърцето, гадене, силен глад, промени в зрението, сънливост, слабост, нервност, тревожност, обърканост, затруднена концентрация, треперене (тремор).
Hungarian: Ha az injekciós tollat már használatba vette, folytassa a H „Válassza ki az adagját" lépéssel.
Bulgarian: Ако вече използвате писалката, преминете към „Избиране на дозата", стъпка З.
Hungarian: Használjon számológépet az adagok megtervezéséhez.
Bulgarian: Използвайте калкулатор за изчисляване на дозите.
Hungarian: Ezután a tű hegyén egy csepp liraglutidot láthat.
Bulgarian: След това, на върха на иглата може да има капка лираглутид.
Hungarian: Ha az adagbeállító megáll, mielőtt az Ön számára szükséges adag egy vonalba kerülne a mutatóval, az injekciós tollban már nem maradt elegendő liraglutid egy teljes adaghoz.
Bulgarian: Ако селекторът на дозата спре преди необходимата Ви доза да застане срещу стрелката, значи не е останал достатъчно лираглутид за една пълна доза.
Hungarian: Radioaktív izotóppal megjelölt egyszeri [3H]-liraglutid dózis egészséges személyeknek történő beadását követő 24 órán belül a plazmában lévő fő összetevő az intakt liraglutid volt.
Bulgarian: 24 часа след прилагането на еднократна доза маркиран с радиоактивен изотоп [3H]-лираглутид при здрави индивиди, основният компонент в плазмата е неразграден лираглутид.
Hungarian: Szulfonilureával végzett kombinációs terápiát csak felnőtt betegek esetén szabad alkalmazni.
Bulgarian: Комбинираната терапия със сулфонилурейни производни се отнася само за възрастни пациенти.
Hungarian: A Victoza injekciót nem szabad intravénásan vagy intramuszkulárisan alkalmazni.
Bulgarian: Victoza не трябва да се прилага интравенозно или интрамускулно.
Hungarian: A LEADER vizsgálatban a gyomorürülés lassulását 3-szor gyakrabban jelentették a liraglutidot alkalmazó csoportnál, mint a placebót alkalmazó csoportnál.
Bulgarian: В изпитването LEADER е съобщено за забавено изпразване на стомаха три пъти почесто в групата на лираглутид в сравнение с групата на плацебо.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a 4. pontban az alacsony vércukorszintre figyelmeztető tüneteket.
Bulgarian: Моля, вижте точка 4 за предупредителните признаци на ниска кръвна захар.
Hungarian: A testtömeg középérték eltérése a kezdeti értéktől (kg)
Bulgarian: Средно тегло промяна от изходното ниво (kg)
Hungarian: • Tartsa távol az injekciós tollat a szennyeződéstől, portól és mindenfajta folyadéktól.
Bulgarian: Пазете писалката от прах, замърсяване и всякакви течности.
Hungarian: Amikor megkezdik a warfarinnal vagy más kumarin-származékkal kezelt betegeknél a liraglutid-kezelést, ajánlott az INR (International Normalised Ratio) értékének gyakoribb monitorozása.
Bulgarian: При започване на терапия с лираглутид при пациенти на варфарин или други кумаринови производни, се препоръчва по-често проследяване на стойностите на INR
Hungarian: A Victoza kevesebb mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz a gyógyszer gyakorlatilag nátriummentes.
Bulgarian: Victoza съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. лекарственият продукт практически не съдържа натрий.
Hungarian: • Vérnyomás és pulzusszám
Bulgarian: Кръвно налягане и сърдечна честота
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél a liraglutid alkalmazásakor óvatosság szükséges.
Bulgarian: Затова лираглутид трябва да се използва внимателно при тези пациенти.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alatt és a forgalmazás megkezdése óta történt alkalmazása során túladagolásokat jelentettek, melyek a javasolt fenntartó adag legfeljebb 40-szereséig (72 mg) terjedtek.
Bulgarian: От клинични изпитвания и употреба след пускането на пазара са докладвани случаи на предозиране от до 40 пъти (72 mg) над препоръчаната поддържаща доза.
Hungarian: Mivel elegendő bizonyíték áll rendelkezésre a liraglutid alkalmazása és a gyomorürülés lassulása közötti okozati összefüggés megállapítására, a gyomorürülés lassulását fel kell tüntetni mellékhatásként az alkalmazási előírás 4.8 pontjában „nem gyakori" gyakorisági besorolással, valamint a betegtájékoztató 4. pontjában.
Bulgarian: Тъй като има достатъчно доказателства, за да се заключи, че има причинно-следствена връзка между забавеното изпразване на стомаха и лираглутид, забавеното изпразване на стомаха трябва да се включи като НЛР в точка 4.8 от КХП с честота „нечести" и в точка 4 от листовката.
Hungarian: A liraglutid metabolizálása a nagyméretű fehérjékhez hasonló módon történik, és fő eliminációs útként nem azonosítottak egyetlen specifikus szervet sem.
Bulgarian: Лираглутид се метаболизира по начин, сходен с начина на метаболизиране на големите белтъчни молекули и няма определен орган, който да се определя като основен път за елиминирането му.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázata csökkenthető a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentésével.
Bulgarian: Рискът от хипогликемия може да се намали чрез намаляване на дозата сулфонилурейно производно или инсулин.
Hungarian: Ezután, készítsen elő egy új injekciós tollat az injekció beadásához, és adja be a teljes adag kiegészítéséhez szükséges hiányzó mg mennyiséget.
Bulgarian: След това подгответе нова писалка за инжектиране и инжектирайте оставащото количество mg, за да завършите дозата си.
Hungarian: A Victoza injekcióhoz hozzáadott más anyagok a liraglutid bomlását okozhatják.
Bulgarian: Някои вещества, добавени към Victoza, могат да доведат до разпадане на лираглутид.
Hungarian: Mielőtt először használná az injekciós tollat kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, miként kell azt használnia.
Bulgarian: Преди да използвате писалката за пръв път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да боравите с нея.
Hungarian: Ha megtalálta a nap legmegfelelőbb időpontját, akkor előnyös, hogy a Victoza injekciót minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban adja be magának.
Bulgarian: След като определите най-удобното за Вас време, за предпочитане е да инжектирате Victoza приблизително по едно и също време на деня.
Hungarian: Húzza le a külső tűsapkát, és tegye félre későbbre.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата и я запазете за по-късно.
Hungarian: Általában a betegek erős émelygést, hányást és hasmenést jelentettek.
Bulgarian: Като цяло, пациентите докладват тежко гадене, повръщане и диария.
Hungarian: A testsúlycsökkenés megmaradt.
Bulgarian: Поддържа се намаляването на теглото.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére való gyógyszerek, glükagon-szerű peptid-1- (GLP-1-) analógok.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, аналози на глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1).
Hungarian: A liraglutid biztonságossági profilja a premix inzulinnal való együttes alkalmazása során összességében hasonló volt ahhoz, amit a placebo premix inzulinnal történő együttes alkalmazása során figyeltek meg (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Профилът на безопасност на лираглутид в комбинация с предварително смесен инсулин като цяло е сравним с този, наблюдаван при плацебо в комбинация с предварително смесен инсулин (вж. точка 4.8).
Hungarian: Kérjük, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Hungarian: 2. táblázat Liraglutid klinikai III. fázisú vizsgálatok monoterápiában (52 hét) és orális antidiabetikumokkal együtt alkalmazva (26 hét)
Bulgarian: Клинични изпитвания фаза 3 с лираглутид като монотерапия (52 седмици) и в комбинация с перорални антидиабетни продукти (26 седмици)
Hungarian: Serdülőknél és ezen gyermekeknél a liraglutid expozíciója hasonló volt a felnőtteknél megfigyelt expozícióhoz.
Bulgarian: Експозицията на лираглутид при юноши и деца е сравнима с тази, наблюдавана при възрастни.
Hungarian: A liraglutiddal kezelt csoportban nem fordult elő súlyos hypoglykaemiás epizód.
Bulgarian: В групата лекувана с лираглутид не са настъпили тежки хипогликемични епизоди.
Hungarian: Ha nem jelenik meg a csepp, ismételje meg az E - G
Bulgarian: Ако не се появи капка, повторете стъпки
Hungarian: 0 - 2 NEa
Bulgarian: 0-2 IUa
Hungarian: Ne hagyja abba a Victoza alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Victoza, без да сте информирали Вашия лекар.
Hungarian: A farmakokinetikai tulajdonságokat klinikai vizsgálattal értékelték 2-es típusú diabetesben szenvedő serdülőknél és 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства са оценени в клинични проучвания при педиатричната популация с диабет тип 2 на възраст 10 и повече години.
Hungarian: A liraglutid a postprandiális glükóz szintjét mindhárom főétkezés esetén 31-49 mg/dl (1,682,71 mmol/l) értékkel csökkentette.
Bulgarian: Лираглутид намалява нивото на постпрандиалната глюкоза при всички три хранения през деня с 31-49 mg/dl (1,68-2,71 mmol/l).
Hungarian: Az alacsony oldhatóságú vagy szűk terápiás indexű hatóanyagokkal, például a warfarinnal való klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás nem zárható ki.
Bulgarian: Не могат да бъдат изключени клинично значими взаимодействия с активни вещества с ниска разтворимост или с тесен терапевтичен индекс, какъвто е варфарин.
Hungarian: A kezelés folytatása során a legtöbb betegnél, akik kezdetben émelygést tapasztaltak, a tünetek gyakorisága és súlyossága csökkent.
Bulgarian: При продължителна терапия честотата и тежестта на гаденето намаляват при повечето пациенти, които в началото са получили гадене.