FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Physicians should exercise caution when administering Kineret to patients with a history of recurring infections or with underlying conditions which may predispose them to infections.
Icelandic: Kineret er gefið sjúklingum með sögu um endurteknar sýkingar eða með undirliggjandi ástand sem gerir þeim hættara við sýkingum.
English: Clear, colourless-to-white solution for injection that may contain some product-related translucentto-white amorphous particles.
Icelandic: Tært, litlaust til hvítt stungulyf, lausn sem getur innihaldið hálfgagnsæjar til hvítar ókristallaðar agnir sem eru hluti af lyfinu.
English: However, after adjusting for creatinine clearance and body weight, gender and age were not significant factors for mean plasma clearance.
Icelandic: Að teknu tilliti til úthreinsunar kreatíníns og líkamsþyngdar voru kyn og aldur þó ekki marktækir þættir hvað varðar meðalgildi plasmaúthreinsunar.
English: Possible side effects are similar regardless if you are treated with Kineret for RA, CAPS or Still's disease.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir eru svipaðar hvort sem verið er að meðhöndla iktsýki, CAPS eða Stills-sjúkdóm.
English: No data are available on either the effects of live vaccination or on the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Kineret.
Icelandic: Hvorki liggja fyrir upplýsingar um áhrif bólusetninga með lifandi bóluefnum né um smit af völdum lifandi bóluefna hjá sjúklingum sem nota Kineret.
English: The majority of these reactions were maculopapular or urticarial rashes.
Icelandic: Yfirleitt var þá um að ræða dröfnuörðuútbrot (maculopapular) eða ofsakláðaútbrot.
English: The dose should be administered at approximately the same time each day.
Icelandic: á um það bil sama tíma á hverjum degi.
English: MedDRA Organ System Frequency
Icelandic: Aukning lifrarensíma
English: In clinical trials, whilst patients treated with Kineret had a higher incidence of lymphoma than the expected rate in the general population, this rate is consistent with rates reported in general for RA patients.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom fram að enda þótt tíðni eitlaæxlis væri hærri hjá sjúklingum í meðferð með Kineret en hjá hinu almenna þýði, þá væri tíðnin í samræmi við það sem almennt hefur verið greint frá hjá sjúklingum með iktsýki.
English: Other anti-rheumatic therapies have been associated with hepatitis B reactivation.
Icelandic: B hefur tengst öðrum gigtarmeðferðum.
English: In addition cases of non-infectious hepatitis, including occasional events of acute liver failure, have been reported in patients with Still's disease during Kineret treatment.
Icelandic: Að auki hefur verið tilkynnt um tilvik lifrarbólgu án sýkingar, þ.m.t. einstaka tilvik bráðrar lifrarbilunar, hjá sjúklingum með Stills-sjúkdóm meðan á meðferð með Kineret stóð.
English: • Information on macrophage activation syndrome (MAS) in patients receiving the product for the treatment of Still's disease
Icelandic: Upplýsingar um virkjunarheilkenni átfrumna (MAS) hjá sjúklingum sem fá lyfið til meðferðar á Stills-sjúkdómi.
English: • Never put the pre-filled syringes that you have used into your normal household rubbish bin.
Icelandic: Aldrei má fleygja notuðum áfylltum sprautum með heimilissorpi.
English: Pharmacokinetic data are lacking in older CAPS patients.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf fyrir eldri sjúklinga með CAPS eru ekki fyrirliggjandi.
English: Response to treatment should be evaluated after 1 month: In case of persistent systemic manifestations dose may be adjusted in children or continued treatment with Kineret should be reconsidered by the treating physician.
Icelandic: Ef um er að ræða viðvarandi altæk einkenni skal læknirinn íhuga að breyta skammti hjá börnum eða endurskoða áframhaldandi meðferð með Kineret.
English: • The Summary of Product Characteristics • Guide for healthcare professionals
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsmenn
English: The recommended dose of Kineret is 100 mg administered once a day by subcutaneous injection.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Kineret er 100 mg gefið einu sinni á sólarhring með inndælingu undir húð.
English: The most common reason for withdrawal from study in Kineret-treated RA patients was injection site reaction.
Icelandic: Algengasta ástæðan fyrir því að sjúklingar með iktsýki sem fengu Kineret hættu í rannsókn voru aukaverkanir á stungustað.
English: In subjects with RA, maximum plasma concentrations of anakinra occurred at 3 to 7 hours after subcutaneous administration of anakinra at clinically relevant doses (1 to 2 mg/kg; n = 18).
Icelandic: eftir inndælingu anakinra undir húð í klínískt marktækum skömmtum (1 til 2 mg/kg; n = 18).
English: Patients with trisomy 21 seem to be overrepresented.
Icelandic: Tíðni meðal sjúklinga með þrístæðu á litningi 21 virðist vera hærri en hjá öðrum.
English: Alternating the injection site is recommended to avoid discomfort at the site of injection.
Icelandic: Mælt er með því að skipt sé um stungustaði til að forðast óþægindi á stungustað.
English: The safety and efficacy of Kineret treatment in patients with chronic and serious infections have not been evaluated.
Icelandic: Öryggi og verkun meðferðar með Kineret hjá sjúklingum með langvinnar og alvarlegar sýkingar hafa ekki verið metin.
English: Kineret is eliminated by glomerular filtration and subsequent tubular metabolism.
Icelandic: Brotthvarf Kineret fer fram með gaukulsíun og síðan umbrotum í nýrnapíplum.
English: Other medicines and Kineret
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
English: No dose adjustment is needed for patients with mild renal impairment (CLcr 60 to 89 ml/min).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi (CLcr 60 til 89 ml/mínútu).
English: Kineret 100 mg/0.67 ml solution for injection in pre-filled syringe.
Icelandic: Kineret 100 mg/0,67 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
English: During post-marketing use of Kineret, thrombocytopenia has been reported, including occasional case reports indicating severe thrombocytopenia (i.e. platelet counts <10 x109/l).
Icelandic: Kineret eftir markaðssetningu lyfsins hefur verið tilkynnt um blóðflagnafæð, þ. á m. einstaka tilvik sem bentu til alvarlegrar blóðflagnafæðar (þ.e. blóðflögufjöldi < 10 x109/l).
English: The subject incidence of serious adverse reactions in RA studies at the recommended dose of Kineret (100 mg/day) was comparable with placebo (7.1% compared with 6.5% in the placebo group).
Icelandic: Hlutfallslegur fjöldi þeirra sjúklinga með iktsýki sem þátt tóku í rannsóknum og fengu alvarlega aukaverkun, við ráðlagðan skammt Kineret (100 mg/sólarhring), er sambærilegur við lyfleysu (7,1% samanborið við 6,5% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu).
English: This treatment combination has not demonstrated increased clinical benefit.
Icelandic: Samtímis notkun þessara lyfja hefur ekki haft í för með sér aukinn klínískan ávinning.
English: For instructions on how to inject yourself or your child with Kineret, please read the “Instructions for preparing and giving an injection of Kineret” section at the end of this leaflet.
Icelandic: „Leiðbeiningar um undirbúning inndælingar og inndælingu Kineret“ í lok fylgiseðilsins.
English: Still's disease, in addition to various degrees of arthritis, is characterised by systemic inflammatory features such as spiking fever, skin rash, hepatosplenomegaly, serositis, and increased acute phase reactants driven by IL-1 activity.
Icelandic: Stills-sjúkdómur einkennist, til viðbótar við liðagigt á ýmsum stigum, af altækum bólguviðbrögðum eins og hitatoppum, húðútbrotum, lifrar- og miltisstækkun, hálhjúpsbólgu (serositis) og auknum bráðapróteinum sem knúin eru af IL-1 virkni.
English: The infections observed consisted primarily of bacterial events such as cellulitis, pneumonia, and bone and joint infections.
Icelandic: Aðallega var um að ræða bakteríusýkingar, svo sem húðbeðsbólgu (cellulitis), lungnabólgu og sýkingar í beinum og liðum.
English: Each graduated pre-filled syringe contains 100 mg of anakinra.
Icelandic: Hver kvörðuð áfyllt sprauta inniheldur anakinra 100 mg.
English: In 15 SJIA patients followed for up to 1.5 years, one event of transient neutropenia was reported.
Icelandic: Hjá 15 sjúklingum með SJIA sem fengu eftirfylgni í allt að 1,5 ár var tilkynnt um eitt tilvik skammvinnrar daufkyrningafæðar.
English: The concurrent administration of Kineret and etanercept or other TNF-α antagonists is not recommended (see section 4.5).
Icelandic: Hvorki er mælt með samhliða notkun Kineret með etanercepti né neinum öðrum TNF-α blokka (sjá kafla 4.5).
English: Concurrent Kineret and etanercept treatment has not demonstrated increased clinical benefit.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að samhliða meðferð með Kineret og etanercepti hafi í för með sér aukinn klínískan ávinning.
English: Cutaneous, Articular Syndrome (CINCA) - Muckle-Wells Syndrome (MWS) - Familial Cold Autoinflammatory Syndrome (FCAS)
Icelandic: - Fjölkerfabólgusjúkdómi hjá nýburum (NOMID) / langvarandi tauga-, húðar- og liðaheilkenni hjá ungbörnum (CINCA) - Muckle-Wells heilkenni (MWS) - Ættgengu kulda sjálfsbólguheilkenni (FCAS)
English: • Patient identification
Icelandic: Minniskort sjúklings
English: Systemically, IL-1 is known to cause the hypothalamic fever response and promote hyperalgesia.
Icelandic: Þekkt er að IL-1 veldur hitaviðbragðinu í undirstúku og stuðlar að ofursársaukanæmi.
English: Kineret has been associated with an increased incidence of serious infections (1.8%) vs. placebo (0.7%) in RA patients.
Icelandic: Kineret hefur verið tengt aukinni tíðni alvarlegra sýkinga (1,8%) samanborið við lyfleysu (0,7%) hjá sjúklingum með iktsýki.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC03
Icelandic: Lyf til ónæmisbælingar, interleukín hemlar, ATC-flokkur:
English: Neutropenia Thrombocytopenia
Icelandic: Natríumhýdroxíð
English: With careful monitoring, Kineret treatment can be continued also during a serious infection.
Icelandic: Halda má meðferð með Kineret áfram undir nákvæmu eftirliti þegar um alvarlega sýkingu er að ræða.
English: Kineret was commonly associated with neutropenia (ANC < 1.5 x 109/l) in placebo-controlled studies in RA and cases of neutropenia have been observed in patients with CAPS and Still's disease.
Icelandic: Kineret var oft sett í samband við daufkyrningafæð (ANC < 1,5 x 109/l) í samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum með iktsýki og tilvik daufkyrningafæðar hafa komið fram hjá sjúklingum með CAPS-heilkenni og Stills-sjúkdóm.
English: A rapid and sustained decrease in the levels of the inflammatory biomarkers; serum amyloid A (SAA), C-reactive protein (CRP) and erythrocyte sedimentation rate (ESR), and a normalization of inflammatory hematological changes are seen.
Icelandic: Skjót og viðvarandi lækkun bólgumerkja í blóði; A-mýlildi í sermi (SAA), C-hvarfgjörn prótein (CRP) og blóðsökks (ESR).
English: Kineret 100 mg/0.67 ml solution for injection in pre-filled syringe Anakinra
Icelandic: Kineret 100 mg/0,67 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Anakinra
English: In 43 CAPS patients followed for up to 5 years no patient permanently or temporarily discontinued Kineret treatment due to injection site reactions.
Icelandic: Af 43 sjúklingum með CAPS sem fengu eftirfylgni í allt að fimm ár var enginn sem hætti með Kineret tímabundið eða fyrir fullt og allt vegna aukaverkana á stungustað.
English: Additional published data in Still's disease indicate that Kineret induces a rapid resolution of systemic features such as fever, rash, and elevation of acute phase reactants.
Icelandic: Birt viðbótargögn er varða Stills-sjúkdóm gefa til kynna að Kineret stuðli að því að altæk einkenni eins og hiti, útbrot og aukin bráðaprótein gangi hratt til baka.
English: Infections have been noted in all organ systems and have been reported in patients receiving Kineret alone or in combination with immunosuppressive agents.
Icelandic: Sýkingar hafa sést í öllum líffærakerfum og frá þeim hefur verið greint hjá sjúklingum sem fengu
English: The pre-filled syringe should not be shaken.
Icelandic: Ekki ætti að hrista áfylltu sprautuna.
English: Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp eftir líffærakerfum (MedDRA) og tíðni.
English: In clinical studies in RA patients, thrombocytopenia has been reported in 1.9% of treated patients compared to 0.3% in the placebo group.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum með iktsýki hefur verið tilkynnt um blóðflagnafæð hjá 1,9% meðhöndlaðra sjúklinga miðað við 0,3% hjá þeim sem fá lyfleysu.
English: The adverse reactions table below therefore applies to Kineret treatment of RA, CAPS and Still's disease.
Icelandic: Neðangreind tafla yfir aukaverkanir á þess vegna við um meðferð með Kineret við iktsýki, CAPS og Stills-sjúkdómi.
English: In general the pharmacokinetics in CAPS patients is similar to that in RA patients.
Icelandic: Almennt eru lyfjahvörf hjá sjúklingum með CAPS svipuð og hjá sjúklingum með iktsýki.
English: Therefore, live vaccines should not be given concurrently with Kineret.
Icelandic: Því skal ekki bólusetja með lifandi bóluefnum samhliða notkun Kineret.
English: It may contain some translucent-to-white particles of protein.
Icelandic: Það getur innihaldið hálfgagnsæjar til hvítar próteinagnir.
English: Kineret treatment should be discontinued in RA patients if a serious infection develops.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Kineret hjá sjúklingum með iktsýki ef alvarleg sýking kemur upp.
English: Kineret has been studied in 36 CAPS patients, 15 SJIA patients and 71 patients with other forms of JIA, aged 8 months to <18 years, for up to 5 years.
Icelandic: Rannsóknir hafa verið gerðar á Kineret hjá 36 sjúklingum með CAPS, 15 sjúklingum með fjölkerfa barnaliðagigt og 71 sjúklingi með aðrar tegundir af barnaliðagigt, á aldrinum 8 mánaða < 18 ára, í allt að fimm ár. Að frátöldum sýkingum og tengdum einkennum sem voru oftar tilkynnt hjá sjúklingum undir tveggja ára aldri, er öryggi svipað hjá öllum aldurshópum barna.
English: Kineret must be injected under your skin (subcutaneous) daily.
Icelandic: Gefa verður Kineret með inndælingu undir húð einu sinni á dag.
English: Concurrent Kineret and TNF-α antagonist treatment Concurrent administration of Kineret and etanercept has been associated with an increased risk of serious infections and neutropenia compared to etanercept alone in RA patients.
Icelandic: Samhliða meðferð með Kineret og TNF-α blokkum Samhliða meðferð með Kineret og etanercepti hefur verið tengd aukinni hættu á alvarlegum sýkingum og daufkyrningafæð, samanborið við etanercept eitt og sér hjá sjúklingum með iktsýki.
English: Package leaflet: Information for the user Kineret 100 mg/0.67 ml solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Kineret 100 mg/0,67 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
English: Citric acid, anhydrous Sodium chloride Disodium edetate dihydrate Polysorbate 80
Icelandic: Sítrónusýra, vatnsfrí Natríumklóríð Tvínatríumedetat tvíhýdrat Pólýsorbat 80
English: You can now use the pre-filled syringe as described in the
Icelandic: 6. Þú getur nú notað áfylltu sprautuna eins og lýst er í köflunum „Hvar á að sprauta lyfinu?“ og
English: Non-infectious hepatitis
Icelandic: Lifrarbólga án sýkingar
English: • a sterile gauze or tissue
Icelandic: dauðhreinsaða grisju eða þurrku
English: Pregnancy
Icelandic: INNDÆLINGAR
English: • The used pre-filled syringe and any gauze or tissue with Kineret solution should be disposed of in accordance with local requirements.
Icelandic: Farga skal notuðu áfylltu sprautunni og grisjunni eða þurrkunni með Kineret lausninni í samræmi við gildandi reglur.
English: Before administration, visually inspect the solution for particulate matter and discolouration.
Icelandic: Áður en lyfið er gefið skal skyggna lausnina eftir ögnum og litabreytingum.
English: The activated inflammasome results in proteolytic maturation and secretion of IL-1β, which has a broad range of effects including systemic inflammation.
Icelandic: Virkjaði bólguflókinn veldur próteinsundrandi þroska og seytingu IL-1β sem hefur vítt verkunarsvið, þ. á m. altæka bólgu.
English: Take your Kineret pre-filled syringe out of the refrigerator.
Icelandic: Takið áfyllta sprautu með Kineret úr kælinum.
English: Cytokines are proteins made by your body that co-ordinate communication between cells and help control cell activity.
Icelandic: Cýtókín eru prótein sem myndast í líkamanum og samræma boðskipti milli frumna og koma að stjórnun á frumuvirkni.
English: Therefore the use of Kineret in patients with pre-existing malignancy is not recommended.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Kineret hjá sjúklingum sem eru með illkynja sjúkdóm.
English: An adverse event profile similar to that seen in adult RA patients was observed in these studies.
Icelandic: Í þessum rannsóknum varð vart við aukaverkanir svipaðar þeim sem sáust hjá sjúklingum með iktsýki.
English: You must not be given live vaccines while being treated with
Icelandic: Ekki má gefa þér lifandi bóluefni þann tíma sem Kineret er notað.
English: The patient reminder card shall contain the following key messages:
Icelandic: Minniskort sjúklings skal innihalda eftirfarandi lykilskilaboð:
English: Symptoms of MAS can be e.g. persistent high fever, swelling of lymph nodes, and persistent rash.
Icelandic: Einkenni MAS geta t.d. verið viðvarandi hár hiti, bólga í eitlum og viðvarandi útbrot.
English: - Thrombocytopenia (low level of blood platelets).
Icelandic: Crýópýrín-tengd lotubundin heilkenni (Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS))
English: Kineret treatment significantly decreases the manifestations of CAPS, including a reduction in frequently occurring symptoms as fever, rash, joint pain, headache, fatigue, and eye redness.
Icelandic: Meðferð með Kineret dregur umtalsvert úr birtingarmyndum CAPS, þ.m.t. fækkun algengra einkenna s.s. hita, útbrota, liðverkja, höfuðverks, þreytu og blóðhlaupinna augna.
English: • the upper outer areas of the buttocks; and
Icelandic: ofarlega á utanverðum rasskinnum og
English: No data are available on LDL or HDL cholesterol.
Icelandic: 24. Engar upplýsingar liggja fyrir um LDL- eða HDLkólesteról.
English: RA patients may be at a higher risk (on average 2-3 fold) for the development of lymphoma.
Icelandic: Vera má að sjúklingar með iktsýki séu í aukinni hættu (að meðaltali 2-3-faldri) á að fá eitlaæxli.
English: Kineret was temporarily stopped in one patient, all other patients continued Kineret treatment during the infections.
Icelandic: Meðferð með Kineret var hætt tímabundið hjá einum sjúklingi.
English: In addition, postmarketing adverse event reports and published studies constitute supporting data.
Icelandic: Að auki má finna stuðningsgögn í tilkynningum um aukaverkanir eftir markaðssetningu og í birtum rannsóknum.
English: Injecting Kineret yourself
Icelandic: OG INNDÆLINGU KINERET
English: One out of the 15 patients discontinued due to ISRs.
Icelandic: 15 hætti meðferð vegna aukaverkana á stungustað.
English: In Kineret treated CAPS patients, there is a risk for disease flares when discontinuing Kineret treatment.
Icelandic: Hætta er á að sjúkdómur blossi upp hjá sjúklingum með CAPS-heilkenni sem hlotið hafa meðferð með Kineret þegar meðferð Kineret er hætt.
English: - The other ingredients are anhydrous citric acid, sodium chloride, disodium edetate dihydrate, polysorbate 80 and sodium hydroxide and water for injections.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrí sítrónusýra, natríumklóríð, tvínatríumedetat tvíhýdrat,
English: Kineret contains sodium
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Consequently plasma clearance of Kineret decreases with decreasing renal function.
Icelandic: Kineret úr plasma með minnkandi nýrnastarfsemi.
English: Distribution into the cerebrospinal fluid has been demonstrated.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á dreifingu í heila- og mænuvökva.
English: Disposing of used syringes and supplies
Icelandic: Förgun notaðra sprauta og fylgihluta
English: In placebo-controlled studies in RA patients, the most frequently reported adverse reactions with Kineret were injection site reactions (ISRs), which were mild to moderate in the majority of patients.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum með iktsýki voru aukaverkanir á stungustað þær aukaverkanir sem oftast var greint frá í tengslum við Kineret og hjá stærstum hluta sjúklinga voru þær vægar eða í meðallagi.
English: The safety profile in paediatric patients was similar to that seen in adult populations and no clinically relevant new adverse reactions were seen.
Icelandic: Öryggi fyrir börn er svipað og fyrir fullorðna og ekki varð vart við neinar klínískt marktækar aukaverkanir.
English: • The prescribed dose of Kineret
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Kineret
English: Clinical efficacy and safety in Still's disease
Icelandic: Verkun og öryggi hjá sjúklingum með Stills-sjúkdóm
English: • Keep used syringes out of reach and sight of children.
Icelandic: Geymið sprauturnar þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: • Patient information leaflet
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: Overall, the efficacy and safety profile of Kineret is comparable in adult and paediatric patients with CAPS or Still's disease.
Icelandic: Kineret sambærileg hjá fullorðnum og börnum með CAPS eða Stills-sjúkdóm.
English: A corresponding decrease in creatinine clearance was seen in the hepatic failure population.
Icelandic: Samsvarandi minnkun var á kreatínínúthreinsun hjá sjúklingum með lifrarbilun.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Redness, swelling, bruising or itching at the injection site.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10):
English: What should you do before you give yourself or your child a subcutaneous injection of Kineret?
Icelandic: Hvað þarf að gera áður en Kineret er sprautað undir húð?
English: Rheumatoid Arthritis (RA)
Icelandic: Nálarhlíf (lok) Nál
English: Mild thrombocytopenia has also been observed in CAPS patients.
Icelandic: Einnig hefur væg blóðflagnafæð sést hjá sjúklingum með CAPS.
English: Blood cholesterol increase
Icelandic: Endurvirkjun lifrarbólgu
English: In clinical trials, the crude incidence rate of malignancy was the same in the Kineret-treated patients and the placebo-treated patients and did not differ from that in the general population.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var tíðni illkynja sjúkdóma í grófum dráttum hin sama hjá sjúklingum sem fengu
English: Single use.
Icelandic: Lyfið er einnota.
English: SC
Icelandic: Mynd C
English: In RA patients the most common and consistently reported treatment-related adverse reactions associated with Kineret were ISRs.
Icelandic: Algengasta meðferðartengda aukaverkunin sem greint var frá hjá sjúklingum með iktsýki í tengslum við Kineret var aukaverkun á stungustað og var tíðni þeirra stöðug.
English: The development of ISRs in patients who had not previously experienced ISRs was uncommon after the first month of therapy.
Icelandic: Eftir fyrsta mánuð meðferðar var sjaldgæft að fram kæmu aukaverkanir á stungustað hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið aukaverkanir á stungustað.
English: Pulmonary Events
Icelandic: Aukaverkanir í lungum
English: Still's disease
Icelandic: Auðkenni sjúklings
English: • a pre-filled syringe of Kineret
Icelandic: áfyllta sprautu með Kineret
English: • Patient and caregiver information pack
Icelandic: Upplýsingapakka fyrir sjúklinga og umönnunaraðila
English: Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Signs of liver disorders such as yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite, dark-coloured urine and light-coloured stools.
Icelandic: - Merki um lifrarraskanir, s.s. gulleit húð og augu, ógleði, lystarleysi, dökkleitt þvag og ljósleitar hægðir.
English: There is limited experience in treating elderly CAPS and Still's disease patients.
Icelandic: Reynsla af meðferð aldraðra sjúklinga með CAPS-heilkenni og Stills-sjúkdóm er takmörkuð.