FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Erwachsenen muss der Serumphosphatspiegel überwacht und die Sevelamercarbonat-Dosis mit 0,8 g dreimal täglich (2,4 g/Tag) alle 2-4 Wochen schrittweise titriert werden, bis ein akzeptabler Serumphosphatspiegel erzielt wird.
Italian: Per i pazienti adulti, si devono monitorare i livelli sierici di fosfatemia e si deve titolare la dose di sevelamer carbonato con incrementi di 0,8 g tre volte al giorno (2,4 g/giorno), ogni 2-4 settimane, fino a raggiungere un livello accettabile di fosforo sierico, con successivo regolare monitoraggio.
German: Der Serumphosphatspiegel muss überwacht und die Sevelamercarbonat-Dosis mit 0,8 g dreimal täglich (2,4 g/Tag) alle 2-4 Wochen schrittweise titriert werden, bis ein akzeptabler Serumphosphatspiegel erzielt wird.
Italian: Si devono monitorare i livelli sierici di fosfatemia e si deve titolare la dose di sevelamer carbonato con incrementi di 0,8 g tre volte al giorno (2,4 g/giorno), ogni 2-4 settimane, fino a raggiungere un livello accettabile di fosforo sierico, con successivo regolare monitoraggio.
German: Die 0,4-g-Dosis Renvela Pulver muss unter Verwendung des im Umkarton enthaltenen Dosierlöffels abgemessen werden.
Italian: La dose di 0,4 g di Renvela polvere deve essere misurata usando il cucchiaio dosatore fornito nella scatola.
German: ETIKETT - FLASCHE MIT 30 TABLETTEN (MIT UMKARTON) ETIKETT mit Blue Box - FLASCHE MIT 180 TABLETTEN (OHNE UMKARTON)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA - FLACONE DA 30 COMPRESSE (CON SCATOLA ESTERNA) ETICHETTA con Blue box- FLACONE DA 180 COMPRESSE (SENZA SCATOLA ESTERNA)
German: Verwenden Sie den enthaltenen Dosierlöffel zur Abmessung einer 0,4-g-Dosis Renvela Pulver.
Italian: Usare il cucchiaio dosatore fornito per ogni dose di 0,4 g di Renvela polvere.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz können abhängig von Diätplan und Schweregrad der Erkrankung niedrige Spiegel der fettlöslichen Vitamine A, D, E und K auftreten.
Italian: I pazienti affetti da CKD possono manifestare bassi livelli di vitamine liposolubili A, D, E e K, a seconda della dieta e della gravità della patologia.
German: MedDRASystemorganklassen
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
German: Bei Patienten mit Hypothyreose, die gleichzeitig Sevelamercarbonat und Levothyroxin erhalten, wird eine engmaschigere Überwachung empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Italian: È raccomandato un più attento monitoraggio dei pazienti affetti da ipotiroidismo ai quali vengano somministrati in concomitanza sevelamer carbonato e levotiroxina (vedere paragrafo 4.5).
German: Die Suspension sollte innerhalb von 30 Minuten nach Zubereitung getrunken werden.
Italian: La sospensione deve essere ingerita entro 30 minuti dalla preparazione.
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2,4 g Pulver
Italian: Polvere per sospensione orale 2,4 g di polvere
German: 1Siehe Warnhinweis bezüglich entzündlicher gastrointestinaler Erkrankungen in Abschnitt 4.4.
Italian: *esperienza successiva all'immissione in commercio 1 Vedi Avvertenze nel paragrafo 4.4 - Patologie infiammatorie gastrointestinali
German: Renvela Pulver darf nicht erhitzt (z. B. Mikrowelle) oder zu erhitztem Essen oder erhitzten Flüssigkeiten hinzugefügt werden.
Italian: Non riscaldare la polvere di Renvela (es., nel microonde) e non aggiungerla a cibi o liquidi riscaldati.
German: Jede Tablette enthält 800 mg Sevelamercarbonat.
Italian: Ogni compressa contiene 800 mg di sevelamer carbonato.
German: Ihr Arzt wird auch eine Überwachung der Blutwerte für das andere Arzneimittel in Erwägung ziehen.
Italian: Il medico potrebbe anche considerare la possibilità di monitorare i livelli di quel medicinale nel sangue.
German: Kommt es bei Patienten zu schwerer Obstipation oder anderen schweren gastrointestinalen Symptomen, sollte eine erneute Abwägung der Behandlung erfolgen.
Italian: In caso di pazienti che sviluppano stipsi severa o altri sintomi gastrointestinali severi, il trattamento deve essere rivalutato.
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 0,8 g Pulver
Italian: Polvere per sospensione orale 0,8 g di polvere
German: Bei Kindern und Jugendlichen sollte eine Suspension zum Einnehmen angewendet werden, da für diese Population die Tablette als Darreichungsform nicht geeignet ist.
Italian: Per i pazienti pediatrici è necessario somministrare la sospensione orale, poiché le formulazioni in compresse non sono adatte a questa popolazione.
German: Zum Einnehmen.
Italian: Prurito,
German: (Hinweise für Packungsgröße mit Dosierlöffel)
Italian: (Istruzioni per la confezione CON cucchiaio dosatore)
German: Der Tablettenüberzug enthält Hypromellose (E 464) und Glycerol(mono/di)acetatmonoalkanoat (C16-C18).
Italian: Il rivestimento della compressa contiene, ipromellosa (E464) e monogliceridi diacetilati.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Italian: Deve prendere Renvela seguendo esattamente le istruzioni del medico.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Renvela 0,8 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Renvela 0,8 g polvere per sospensione orale sevelamer carbonato
German: Kinder und Jugendliche (> 6 Jahre sowie mit einer KOF von > 0,75 m2) Die empfohlene Anfangsdosis Sevelamercarbonat für Kinder liegt zwischen 2,4 g und 4,8 g pro Tag, basierend auf der KOF-Kategorie des Patienten.
Italian: *Più successiva titolazione, vedere paragrafo "Titolazione e mantenimento" Bambini/adolescenti (> 6 anni di età e BSA > 0,75 m2) La dose iniziale di sevelamer carbonato raccomandata per i bambini è compresa tra 2,4 g e 4,8 g al giorno sulla base del tipo di BSA del paziente.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sevelamercarbonat bei nicht hämodialytisch behandelten Erwachsenen mit chronischer Niereninsuffizienz, die einen Serumphosphatwert < 1,78 mmol/l aufweisen, ist nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di sevelamer carbonato non sono state stabilite nei pazienti adulti con malattia renale cronica non sottoposti a dialisi, con fosforo sierico <1,78 mmol/L.
German: Aus den Erfahrungen nach der Markteinführung wurden sehr seltene Fälle von erhöhten Phosphatspiegeln bei Patienten berichtet, die Protonenpumpeninhibitoren zusammen mit Sevelamercarbonat genommen haben.
Italian: Durante l'esperienza successiva alla immissione in commercio, in pazienti trattati contemporaneamente con inibitori di pompa protonica e sevelamer carbonato sono stati segnalati casi, molto rari, di aumento dei livelli di fosfato.
German: Eisen(II,III)-oxid (E 172) Propylenglycol 2-Propanol
Italian: Ferro ossido nero (E172) Glicole propilenico Alcol isopropilico Ipromellosa (E464)
German: Der Arzt berechnet die Dosis entsprechend Ihrem Serumphosphatspiegel.
Italian: Il medico baserà la dose sul suo livello di fosfato nel sangue.
German: Aus diesem Grund sollte der Serumkalziumspiegel regelmäßig überwacht und bei Bedarf sollte ergänzend ein Kalziumpräparat gegeben werden.
Italian: Di conseguenza, si devono monitorare a intervalli regolari i livelli sierici di calcio e, se necessario, somministrare un integratore di calcio elementare.
German: Patienten mit zusätzlichen Erkrankungen sollten sorgfältig bezüglich einer ausreichenden Fähigkeit zu schlucken überwacht werden.
Italian: La corretta capacità di deglutizione deve essere attentamente monitorata in pazienti con condizioni di comorbidità.
German: Bestandteile
Italian: Confezioni
German: Für die Zubereitung einer 0,8-g-Dosis muss das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen eines Beutels in 30 ml Wasser eingerührt werden.
Italian: Per un dosaggio di 0,8 g, la polvere per sospensione orale deve essere disciolta in 30 mL di acqua per ogni bustina.
German: Renvela 0,8 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Italian: Renvela 0,8 g polvere per sospensione orale
German: Für die Zubereitung einer 2,4-g-Dosis muss das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen eines Beutels in 60 ml Wasser eingerührt werden.
Italian: Per un dosaggio di 2,4 g, la polvere per sospensione orale deve essere disciolta in 60 mL di acqua per ogni bustina.
German: Diese Studien bewiesen weiterhin, dass Sevelamercarbonat sowohl als Tabletten als auch in Pulverform therapeutisch äquivalent zu Sevelamerhydrochlorid ist.
Italian: Questi hanno anche dimostrato che sevelamer carbonato, sia nella formulazione in compresse che in polvere, è terapeuticamente equivalente a sevelamer cloridrato.
German: Bei solchen Patienten sollte die Einnahme von Sevelamercarbonat-Pulver in Erwägung gezogen werden.
Italian: Per i pazienti con anamnesi di difficoltà di deglutizione, si deve utilizzare sevelamer carbonato in polvere.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Renvela bei Kindern über 6 Jahren und einer KOF > 0,75 m2 ist erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Renvela sono state stabilite nei bambini di età superiore a 6 anni e con BSA superiore a 0,75 m2.
German: Renvela ist ebenfalls angezeigt zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei nicht hämodialytisch behandelten erwachsenen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und Serumphosphatspiegeln von ≥ 1,78 mmol/l.
Italian: Renvela è inoltre indicato nel controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti con malattia renale cronica (CDK), non sottoposti a dialisi, con fosforo sierico ≥1,78 mmol/L.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Renvela 1,6 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Renvela 1,6 g polvere per sospensione orale sevelamer carbonato
German: Ihr Arzt kann Ihnen bevorzugt Renvela Pulver zur Herstellung einer
Italian: Il medico può in alternativa prescriverle Renvela polvere per sospensione orale
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Renvela 2,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Renvela 2,4 g polvere per sospensione orale sevelamer carbonato
German: Diese Symptome können durch schwerwiegende entzündliche Darmerkrankungen aufgrund einer Ablagerung von Sevelamerkristallen im Darm entstehen.
Italian: Questi sintomi possono essere dovuti a una grave malattia infiammatoria intestinale dovuta al deposito di cristalli di sevelamer nel suo intestino.
German: • wenn Sie mehr essen als gewöhnlich
Italian: • Se mangia più del solito
German: Falls irgendeiner Zulassungsbehörde ein Risk Management Plan eingereicht wird, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Rapporteur informieren.
Italian: Se viene presentato un piano di gestione del rischio a una qualsiasi autorità regolatoria, il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve informare il Rapporteur.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Dezember 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. September 2016
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 19 settembre 2016
German: Klinische Studien bei Patienten über 75 Jahre wurden nicht durchgeführt.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con più di 75 anni.
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung
Italian: • OBBLIGO DI ESEGUIRE MISURE POST-AUTORIZZATIVE
German: • wenn Sie sich weniger körperlich bewegen als üblich.
Italian: • Se fa meno attività fisica del solito.
German: • Diabetische Ketoazidose mit oder ohne Koma
Italian: • Chetoacidosi diabetica, con o senza coma
German: • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben
Italian: • Se ha il diabete tipo 1.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, denn dann ist Repaglinid Accord möglicherweise nicht für Sie geeignet.
Italian: Parli con il medico se si presenta una delle condizioni sopra descritte, Repaglinide Accord può non essere adatto a lei.
German: • Diabetes mellitus Typ 1, C-Peptid-negativ
Italian: • Diabete mellito di tipo 1 , peptide C negativo
German: Repaglinid Accord hat keinen direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, kann jedoch Hypoglykämien verursachen.
Italian: Repaglinide Accord non ha alcuna influenza diretta sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari, ma può causare ipoglicemia.
German: Dies ist insbesondere bei jenen Patienten wichtig, die keine oder eine reduzierte Wahrnehmung von Warnsymptomen einer Hypoglykämie haben oder bei denen häufige Hypoglykämien auftreten.
Italian: Ciò è particolarmente importante in coloro che hanno una ridotta o assente consapevolezza dei sintomi premonitori dell'ipoglicemia o con frequenti episodi di ipoglicemia.
German: Besondere patientengruppen
Italian: Gruppi speciali di pazienti
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Italian: • Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP) Non pertinente.
German: Was ist Repaglinid Accord und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è Repaglinide Accord e a che cosa serve
German: Die zu verabreichende Dosis wird vom Arzt entsprechend dem Bedarf des Patienten festgelegt.
Italian: La dose deve essere determinata dal medico curante in base al fabbisogno del paziente.
German: Der Grund hierfür kann ein Fortschreiten des Diabetes oder ein vermindertes Ansprechen auf das Arzneimittel sein.
Italian: Questo evento può dipendere da un aggravamento del diabete o da una ridotta capacità di risposta al medicinale.
German: Es wurde in diesen Altersgruppen nicht in Studien untersucht.
Italian: Repaglinide Accord non è stato studiato in questi gruppi di età.
German: Die Reaktion Ihres Körpers auf Repaglinid Accord kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
Italian: La risposta dell'organismo a Repaglinide Accord può variare se assume altri farmaci, in particolare:.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
German: Repaglinid Accord darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe Repaglinid Accord darf nicht eingenommen werden).
Italian: Repaglinide Accord non deve essere preso in caso di malattia grave del fegato (vedere Non prenda Repaglinide Accord).
German: Die Dosierung von Metformin ist unverändert fortzuführen und Repaglinid gleichzeitig zu verabreichen.
Italian: In questo caso, il dosaggio della metformina va lasciato invariato mentre contemporaneamente si somministra la repaglinide.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: La frequenza è definita utilizzando le seguenti categorie: comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e; non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: In klinischen Studien wurde eine hohe interindividuelle Variabilität (60 %) der RepaglinidPlasmakonzentration beobachtet.
Italian: Negli studi clinici è stata trovata un'elevata variabilità interindividuale nelle concentrazioni plasmatiche della repaglinide (60%).
German: Den Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien während des Autofahrens zu verhindern.
Italian: Informare i pazienti di adottare le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di un episodio ipoglicemico durante la guida.
German: Die Pharmakokinetik von Repaglinid ist durch eine mittlere absolute Bioverfügbarkeit von 63 % (CV 11 %) gekennzeichnet.
Italian: La farmacocinetica della repaglinide è caratterizzata da una biodisponibilità media assoluta del 63% (CV 11%).
German: Die Anwendung von Repaglinid könnte mit einer erhöhten Inzidenz des akuten Koronarsyndroms (z. B. Myokardinfarkt) einhergehen, siehe Abschnitte 4.8 und 5.1.
Italian: L'uso di repaglinide potrebbe essere associato ad un aumento di incidenza di sindrome coronarica acuta, ad esempio infarto del miocardio, vedere paragrafi 4.8 e 5.1.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Repaglinid sind durch ein geringes Verteilungsvolumen von 30 l (stimmt mit der Verteilung in die intrazelluläre Flüssigkeit überein) und eine hohe PlasmaEiweiß-Bindung beim Menschen gekennzeichnent (höher als 98 %).
Italian: La farmacocinetica della repaglinide è caratterizzata da un basso volume di distribuzione, 30 L (compatibile con la distribuzione dentro i fluidi intercellulari) e nell'uomo ha un elevato legame con le proteine plasmatiche (superiore al 98%).
German: • schwere Lebererkrankungen, Leberfunktionsstörungen, erhöhte Leberenzymwerte im Blut.
Italian: • Grave problemi al fegato, funzionalità del fegato anormale, aumento degli enzimi epatici nel sangue.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, andere blutzuckersenkende Medikamente außer Insulin, ATC-Code: A 10B X02
Italian: Categoria farmaco-terapeutica: farmaci per il diabete, altri farmaci ipoglicemizzanti, escluse le insuline.. Codice ATC: A10B X02
German: Repaglinid kann, wie andere Insulinsekretagoga, eine Hypoglykämie verursachen.
Italian: Ipoglicemia La repaglinide, come gli altri secretagoghi dell'insulina, può causare ipoglicemia.
German: Es wurde gezeigt, dass Repaglinide Accord Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.
Italian: Repaglinide Accord ha mostrato di ridurre i livelli di zucchero nel sangue e questo contribuisce a prevenire le complicazioni del diabete.
German: • Wenn Sie zu viel Repaglinid Accord einnehmen
Italian: • Se prende troppo Repaglinide Accord
German: Die Einnahme von Repaglinid Accord ist, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, zu vermeiden.
Italian: Non deve prendere Repaglinide Accord se lei è incinta o sta pianificando una gravidanza.
German: Nicht bekannt * siehe Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen" unten Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Italian: Non nota *vedere paragrafo Descrizione di reazioni avverse selezionate di seguito Descrizione di reazioni avverse selezionate
German: Die Kombinationsbehandlung mit Metformin führt zu einem erhöhten Risiko für Hypoglykämien.
Italian: Combinazione con metformina Il trattamento combinato con la metformina è associato ad un aumentato rischio di ipoglicemia.
German: • Überempfindlichkeit gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Italian: • Ipersensibilità alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Repaglinide Accord elencati nel paragrafo 6.1
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn gleichzeitig Inhibitoren von CYP2C8 und -3A4 gleichzeitig zusammen mit Repaglinid verabreicht werden.
Italian: Un'attenzione speciale va prestata quando entrambi gli inibitori del CYP2C8 e del 3A4 sono somministrati contemporaneamente con la repaglinide.
German: Falls Patienten von einem anderen oralen Antidiabetikum umgestellt werden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg.
Italian: Se i pazienti sono trasferiti da un altro ipoglicemizzante orale, la dose iniziale consigliata è 1 mg.
German: Mikrokristalline Cellulose (E460) Calciumhydrogenphosphat Maisstärke
Italian: Cellulosa, microcristallina (E460) Calcio idrogeno fosfato, anidro Amido di mais
German: Middlesex HA1 4HF
Italian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, trockene Haut und ein trockener Mund.
Italian: Essi includono: aumento della diuresi; sete; secchezza della pelle e della bocca.
German: • wenn der Säurespiegel in Ihrem Blut erhöht ist (diabetische Ketoazidose)
Italian: • Se il livello di acido nel sangue è elevato (chetoacidosi diabetica).
German: Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen, dürfen Sie Repaglinid Accord nicht einnehmen.
Italian: Se assume gemfibrozil (usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue) non deve prendere Repaglinide Accord.
German: Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Accord abbrechen Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Accord abbrechen.
Italian: Se interrompe il trattamento con Repaglinide Accord Tenga presente che se interrompe il trattamento con Repaglinide Accord l'effetto desiderato non viene raggiunto.
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Ausschlag, juckende Haut, Hautrötung, Schwellung der Haut).
Italian: • Ipersensibilità (come ad esempio eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle, gonfiore della pelle)
German: Sie können Repaglinid Accord zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Italian: Può prendere Repaglinide Accord in associazione con metformina, un altro medicinale per il diabete, se il medico la prescrive.
German: Repaglinid Accord ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: 30, 90, 120, 180 oder 270 Tabletten in Blisterpackungen.
Italian: Repaglinide Accord è disponibile nelle seguenti dimensioni di confezione: 30, 90, 120, 180 e 270 compresse in blister.
German: Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, führen Sie Ihre Therapie mit Repaglinid Accord fort.
Italian: Quando i sintomi dell'ipoglicemia scompaiono o quando la glicemia si è stabilizzata continui il trattamento con Repaglinide Accord.
German: Während der Behandlung mit Repaglinid wurden vereinzelte Fälle eines Anstiegs der Leberenzymwerte berichtet.
Italian: Durante il trattamento con la repaglinide sono stati riportati casi isolati di aumento degli enzimi epatici.
German: Was Repaglinid Accord enthält
Italian: Cosa contiene Repaglinide Accord
German: Der Wirkstoff ist Repaglinid.
Italian: Il principio attivo è la repaglinide.
German: Symptome wie Schwellungen, Atemnot, Herzklopfen, Schwindel und Schweißausbrüche könnten Zeichen einer anaphylaktischen Reaktion sein.
Italian: Sintomi come gonfiore, difficoltà di respirazione, battito cardiaco accelerato, vertigini e sudorazione possono essere segni di una reazione anafilattica.
German: Die Halbwertszeit verlängerte sich von 1,3 auf 3,7 h, was in einer möglicherweise verstärkten und verlängerten Blutzucker senkenden Wirkung von Repaglinid resultierte, und die Repaglinid-Konzentration im Plasma war nach 7 h durch Gemfibrozil um ein 28,6-faches erhöht.
Italian: L'emivita è stata prolungata da 1,3 a 3,7 ore con il risultato di un possibile aumento e prolungamento dell'effetto ipoglicemizzante della repaglinide e la concentrazione plasmatica della repaglinide a 7 ore è aumentata di 28,6 volte dall'assunzione di gemfibrozil.
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und sich äußern als kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, großer Hunger, vorübergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.
Italian: I segni premonitori di una crisi ipoglicemica possono verificarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda; pelle fredda e pallida; cefalea; battito cardiaco accelerato; sensazione di malessere; forte senso di fame; disturbi visivi temporanei; sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia; stato confusionale; difficoltà di concentrazione.
German: Da die Insulinsensitivität bei diabetischen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhöht ist, sollten diese Patienten vorsichtig eingestellt werden.
Italian: Poiché la sensibilità all'insulina è più elevata nei diabetici con insufficienza renale, è opportuno porre attenzione nell'aggiustare la dose in questi pazienti.
German: Klinische Studien bei Patienten mit Leberinsuffizienz wurden nicht durchgeführt.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con insufficienza epatica.