FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • No seleccione una dosis ni presione el botón de inyección mientras la aguja no esté colocada, ya que podría estropear su pluma.
Lithuanian: • Negalima pasirinkti dozės ar spausti suleidimo mygtuko be prijungtos adatos.
Spanish: Conservar la pluma fuera del calor directo o de la luz directa.
Lithuanian: Švirkštiklį laikyti nuo tiesioginio karščio ar šviesos šaltinių apsaugotoje vietoje.
Spanish: Estos medicamentos pueden ser antidiabéticos orales (como metformina, sulfonilureas) o insulina.
Lithuanian: , metforminas, sulfonilkarbamidų grupės vaistai) arba insulinas.
Spanish: Si el nivel de azúcar en sangre continua siendo muy bajo durante demasiado tiempo, puede provocar daños en el cerebro y puede ser potencialmente mortal.
Lithuanian: Labai sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje, galite apalpti (netekti sąmonės). Jeigu labai sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje išlieka ilgą laiką, tai gali sukelti smegenų pažeidimą ir būti pavojingas gyvybei.
Spanish: Suliqua (10-40) contiene insulina glargina y lixisenatida.
Lithuanian: Suliqua (10-40) švirkštiklyje yra insulino glargino ir liksizenatido derinys.
Spanish: • Un recordatorio sobre la necesidad de notificar todos los errores de medicación con Suliqua formará parte de la guía del paciente.
Lithuanian: • Į paciento vadovą bus įtrauktas priminimas apie būtinybę pranešti apie visas su Suliqua susijusias vaisto vartojimo klaidas.
Spanish: Botón de inyección
Lithuanian: Suleidimo mygtukas
Spanish: Añadido a metformina [sin tratamiento previo con insulina]
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymo tyrimas [insulinu negydytiems pacientams]
Spanish: Esta pluma es de color oliva con un botón de inyección marrón.
Lithuanian: Švirkštiklis yra alyvinės spalvos, suleidimo mygtukas yra rudas.
Spanish: • Diuréticos, para la presión sanguínea alta o la retención de líquidos.
Lithuanian: • Šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai, skirti padidėjusiam kraujospūdžiui arba skysčių susilaikymui organizme gydyti.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de enero de 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Spanish: 30-60 pasos de dosis (1 paso de dosis = 1 unidad de insulina glargina + 0,33 microgramos de lixisenatida)
Lithuanian: 10 x 3 ml švirkštiklių 30-60 dozės dalių (1 dozės dalis = 1 vienetas insulino glargino + 0,33 mikrogramai liksizenatido)
Spanish: Qué hacer si experimenta una hipoglucemia
Lithuanian: Ką daryti pasireiškus hiperglikemijai
Spanish: Mientras use este medicamento, preste atención a lo indicado a continuación y consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Suliqua si:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Suliqua, jeigu:
Spanish: • Deseche su pluma usada tal y como le indique su profesional sanitario o la autoridad local.
Lithuanian: • Švirkštiklį visada išmeskite taip, kaip nurodė vaistininkas arba vietinis atsakingas asmuo.
Spanish: Suliqua Insulina glargina Lixisenatida
Lithuanian: Liksizenatidas Suliqua Insulinas glarginas
Spanish: - Pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea.
Lithuanian: • Netekus angliavandenių vemiant arba viduriuojant.
Spanish: No inyecte una dosis mayor de 60 pasos de dosis.
Lithuanian: Negalima suleisti didesnės kaip 60 dozės dalių dozės.
Spanish: B. Mantenga la aguja recta y enrósquela en la pluma hasta que esté fija.
Lithuanian: Adatą laikykite tiesiai ir užsukite ant švirkštiklio, kol ji užsifiksuos. Nesukite per stipriai.
Spanish: El volumen aparente de distribución de lixisenatida después de la administración subcutánea de las combinaciones de insulina glargina/lixisenatida (Vz/F) es de aproximadamente 100 l. El volumen aparente de distribución de insulina glargina después de la administración subcutánea de las combinaciones de insulina glargina/lixisenatida (Veq/F) es de aproximadamente 1700 l.
Lithuanian: Insulino glargino tariamasis pasiskirstymo tūris (Vss/F) po insulino glargino ir liksizenatido derinio suleidimo po oda yra maždaug 1700 l.
Spanish: • No vuelva a meter la pluma en la nevera.
Lithuanian: • Negalima švirkštiklio vėl įdėti į šaldytuvą.
Spanish: La administración de Suliqua puede dar lugar a la formación de anticuerpos anti insulina glargina y /o anti lixisenatida.
Lithuanian: Suliqua vartojimas gali sukelti antikūnų prieš insuliną glarginą ir (arba) liksizenatidą susidarymą.
Spanish: Al concluir la fase de preinclusión, se aleatorizó a los pacientes que presentaban un valor de la HbA1c de entre 7 % y 10 %, un valor de la GPA ≤7,77 mmol/l y que recibían una dosis diaria de insulina glargina de entre 20 unidades a 50 unidades, al grupo de Suliqua (n = 367) o al de insulina glargina (n = 369).
Lithuanian: Įtraukimo laikotarpio pabaigoje pacientai, kurių HbA1c kiekis buvo 7-10%, FPG ≤ 7,77 mmol/l ir insulino glargino paros dozė 20-50 vienetų, buvo priskirti atsitiktinėms imtims ir pradėjo vartoti arba
Spanish: Las formulaciones gastrorresistentes que contienen sustancias sensibles a la degradación gástrica, deben administrarse 1 hora antes o 4 horas después de la inyección de lixisenatida.
Lithuanian: Skrandyje neirių farmacinių formų preparatų, kurių sudėtyje yra skrandyje yrančių medžiagų, reikia vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos arba praėjus 4 valandoms po jos.
Spanish: - Su nivel de azúcar en sangre es siempre más o menos "normal" o su control de la diabetes ha mejorado bastante recientemente.
Lithuanian: • jeigu cukraus kiekis kraujyje visada yra beveik normalus arba diabeto kontrolė neseniai labai pagerėjo; • gyvulinį insuliną neseniai pakeitus pagamintu insulinu, kurio yra Suliqua sudėtyje;
Spanish: Entre las sustancias que pueden reducir el efecto hipoglucemiante se incluyen los corticosteroides, el danazol, el diazóxido, los diuréticos, el glucagón, la isoniazida, los estrógenos y los progestágenos, los derivados de fenotiazina, la somatropina, los medicamentos simpaticomiméticos (p.ej. epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina) las hormonas tiroideas, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ej. clozapina y olanzapina) e inhibidores de la proteasa.
Lithuanian: danazolas, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai ir progestagenai, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetikai (pvz.
Spanish: Tras la administración de una dosis única de un anticonceptivo oral (etinilestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) 1 hora antes o 11 horas después de 10 mcg de lixisenatida, la Cmáx, el AUC, el t1/2 y el tmáx de etinilestradiol y levonorgestrel permanecieron inalterados.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai Pavartojus vienkartinę geriamojo kontraceptinio vaistinio preparato (0,03 mg etinilestradiolio/0,15 mg levonorgestrelio) dozę likus 1 valandai iki 10 µg liksizenatido dozės injekcijos arba po jos praėjus
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, las necesidades de insulina se pueden reducir a causa de la disminución de la capacidad de gluconeogénesis y de la disminución del metabolismo de la insulina.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali sumažėti dėl sumažėjusios gliukoneogenezės ir lėtesnio insulino metabolizmo.
Spanish: ANEXO II
Lithuanian: GLP-1
Spanish: • No use una jeringa para extraer el medicamento de su pluma.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkšto vaistui iš švirkštiklio įtraukti.
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede aumentar (hiperglucemia) si toma:
Lithuanian: Cukraus kiekio kraujyje padidėjimą (hiperglikemiją) gali sukelti
Spanish: • Tenga cuidado al manipular las agujas para evitar lesiones por punción e infección cruzada.
Lithuanian: • Su adatomis elkitės atsargiai, kad neįsidurtumėte ir kad nebūtų perduota infekcija.
Spanish: Suliqua no debe utilizarse durante la lactancia.
Lithuanian: Suliqua neturi būti vartojamas žindymo metu.
Spanish: El sexo no tiene un efecto clínico relevante en la farmacocinética de la lixisenatida.
Lithuanian: Lytis kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido farmakokinetikai nedaro.
Spanish: • Proporcionar a los pacientes la guía para el paciente antes de prescribir o dispensar Suliqua.
Lithuanian: • Prieš Suliqua skyrimą ar išdavimą pacientams turi būti pateiktas paciento vadovas.
Spanish: C. Deseche la aguja usada en un contenedor resistente a pinchazos (ver "Desechar su pluma" al final de estas Instrucciones de Uso).
Lithuanian: „Švirkštiklio išmetimas" šių naudojimo instrukcijų pabaigoje).
Spanish: - lixisenatida y/o insulina en combinación con una sulfonilurea puede dar lugar a un incremento del riesgo de hipoglucemia.
Lithuanian: - kartu vartojami kai kurie kiti vaistiniai preparatai (žr. 4.5 skyrių); - liksizenatido ir (arba) jo derinio su insulinu vartojimas derinyje su sulfonilkarbamidu gali didinti hipoglikemijos pasireiškimo riziką.
Spanish: • No vuelva a poner la tapa interior de la aguja.
Lithuanian: • Nedėkite atgal vidinio adatos dangtelio.
Spanish: • Diazóxido, para la presión sanguínea elevada.
Lithuanian: • Diazoksidas, skirtas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti.
Spanish: • Use esta pluma solo para inyectar una dosis única diaria de 30 a 60 pasos de dosis.
Lithuanian: • Švirkštiklį naudokite tik vienkartinei 30-60 dozės dalių paros dozei suleisti.
Spanish: Consulte inmediatamente con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si ésta reaparece.
Lithuanian: Jeigu hipoglikemijos kontroliuoti nepavyksta arba jeigu ji atsinaujina, nedelsdami pasitarkite su gydytoju
Spanish: Suliqua Insulina glargina
Lithuanian: Suliqua Insulinas glarginas
Spanish: Estudio clínico en pacientes con diabetes tipo 2 no controlados suficientemente con tratamiento con ADO.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurių būklė tinkamai nekontroliuojama baziniu insulinu,
Spanish: El tratamiento con insulina basal u otros hipoglucemiantes orales que no sean metformina se debe suspender antes del inicio del tratamiento con Suliqua.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Suliqua, turi būti nutrauktas gydymas baziniu insulinu ir geriamaisiais gliukozės kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais, išskyrus metforminą.
Spanish: En estudios de carcinogenicidad subcutánea de 2 años, se observaron tumores no letales en células C tiroideas en ratas y ratones, que se consideraron causados por un mecanismo no genotóxico mediado por el receptor GLP-1, al que los roedores son particularmente sensibles.
Lithuanian: 2 metus trukusių po oda leidžiamo vaistinio preparato kancerogeninio poveikio tyrimų metu pelėms ir žiurkėms buvo stebimi gaišimo nesukėlę skydliaukės C ląstelių navikai.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, las necesidades de insulina pueden reducirse a causa de la disminución del metabolismo de la insulina.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali sumažėti dėl lėtesnio insulino metabolizmo.
Spanish: • No use su pluma si aún no sale medicamento de la punta de la aguja.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu vaisto pro adatos galiuką neišteka.
Spanish: La insulina glargina no se ha estudiado en pacientes con diabetes con insuficiencia hepática.
Lithuanian: Insulino glargino tyrimų su cukriniu diabetu sergančiais pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, neatlikta.
Spanish: El efecto de la edad, la raza y el sexo en la farmacocinética de la insulina glargina no se ha estudiado.
Lithuanian: Insulinas glarginas Amžiaus, rasės ir lyties įtaka insulino glargino farmakokinetikai netirta.
Spanish: • Se anima a los farmacéuticos a comprobar que los pacientes y sus cuidadores son capaces de leer la concentración de Suliqua, el intervalo de dosis de la pluma precargada y el marcador de dosis de la pluma precargada antes de dispensar insulina glargina/lixisenatida.
Lithuanian: • Prieš insulino glargino/liksizenatido išdavimą vaistininkams rekomenduojama patikrinti, ar pacientas ir jo globėjas gali perskaityti, koks yra Suliqua stiprumas, kokios yra užpildyto švirkštiklio dozės ribos ir ką rodo užpildyto švirkštiklio dozės skaitiklis.
Spanish: No se ha llevado a cabo ningún ensayo específico de eventos cardiovasculares con Suliqua.
Lithuanian: Atskiro Suliqua poveikio kardiovaskulinėms baigtims tyrimo neatlikta.
Spanish: (-2,79 a -1,96)
Lithuanian: (nuo -2,79 iki
Spanish: - Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), para problemas de corazón o la presión arterial alta. - Medicamentos para aliviar el dolor y bajar la fiebre como la pentoxifilina, propoxifeno y salicilatos (como el ácido acetilsalicílico).
Lithuanian: • Skausmą ir karščiavimą mažinantys vaistai, tokie kaip pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai (pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis).
Spanish: • El farmacéutico debe clarificar con el médico prescriptor cualquier prescripción incompleta.
Lithuanian: • Jei recepte trūksta bet kokios informacijos, vaistininkas turi ją sužinoti iš vaistinio preparato skyrusio specialisto.
Spanish: Diferencia proporcional en comparación con lixisenatida [IC del 95 %]*
Lithuanian: Dalies skirtumas, palyginti su liksizenatidu [95% pasikliautinieji intervalai]*
Spanish: • Use esta pluma solo para inyectar una dosis única diaria de 10 a 40 pasos de dosis.
Lithuanian: • Švirkštiklį naudokite tik vienkartinei 10-40 dozės dalių paros dozei suleisti.
Spanish: No inyecte una dosis mayor de 40 pasos de dosis.
Lithuanian: Negalima suleisti didesnės kaip 40 dozės dalių dozės.
Spanish: Pacientes con diabetes tipo 2 tratados con metformina en monoterapia o con metformina en combinación con un segundo ADO que podía ser una sulfonilurea, una glinida, un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2) o un inhibidor de la dipeptidil-peptidasa 4 (DPP-4), y no controlados suficientemente con este tratamiento (intervalo de HbA1c entre 7,5 % y 10 % para pacientes con tratamiento previo con metformina en monoterapia, y entre 7,0 % y 9 % para pacientes con tratamiento previo con metformina y un segundo antidiabético oral), entraron en un periodo de preinclusión de 4 semanas.
Lithuanian: inhibitorius) ir kurių būklė taikant tokį gydymą nebuvo kontroliuojama tinkamai (HbA1c kiekis buvo 7,5-10% pacientams, anksčiau gydytiems vien metforminu, ir 7,0-9% pacientams, anksčiau gydytiems metforminu ir antruoju geriamuoju vaistiniu preparatu nuo cukrinio diabeto), dalyvavo 4 savaičių įtraukimo laikotarpyje.
Spanish: Qué hacer si sufre una hiperglucemia - Compruebe su nivel de azúcar en la sangre, si es alto, tal y como le indicó su médico o enfermero, compruebe su nivel de acetona en la orina, tan pronto como note cualquiera de los signos de aviso descritos antes.
Lithuanian: • Atsiradus bet kurių paminėtų požymių, patikrinkite cukraus kiekį kraujyje ir, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra didelis, pasidarykite tyrimus dėl ketoninių kūnų šlapime (taip, kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas).
Spanish: Urticaria
Lithuanian: Nazofaringitas
Spanish: 30 pasos de dosis (30 unidades/10 mcg)* * unidades de insulina glargina (100 unidades/ml) / mcg lixisenatida
Lithuanian: (30 vienetų/10 µg)* * insulino glargino vienetai (100 vienetų/ml) / µg liksizenatido ** Jeigu vartojamas kitoks bazinis insulinas
Spanish: • No use esta pluma si necesita una dosis única diaria menor de 30 pasos de dosis o mayor de 60 pasos de dosis.
Lithuanian: • Nenaudokite šio švirkštiklio, jeigu vienkartinė paros dozė yra mažesnė kaip 30 dozės vienetų arba didesnė kaip 60 dozės vienetų.
Spanish: • Reacciones cutáneas y alérgicas en el lugar de inyección: los signos pueden incluir enrojecimiento, dolor intenso al inyectar poco habitual, picor, habones, hinchazón o inflamación.
Lithuanian: Galimi požymiai yra paraudimas, neįprastai stiprus skausmas leidžiant, niežulys, dilgėlinė, patinimas arba uždegimas.
Spanish: La proporción insulina glargina/lixisenatida no tiene una repercusión relevante sobre las propiedades farmacocinéticas de insulina glargina y lixisenatida en Suliqua.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido santykis reikšmingos įtakos Suliqua sudėtyje esančių insulino glargino ir liksizenatido farmakokinetikai nedaro.
Spanish: Se interrumpió la administración de cualquier otro ADO.
Lithuanian: Bet kokio kito GVPNCD vartojimas buvo nutrauktas.
Spanish: Pluma de Suliqua
Lithuanian: Suliqua švirkštiklis
Spanish: (-1,63 a -0,57)
Lithuanian: (nuo -1,63 iki
Spanish: El EPAR completo de Suliqua se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Suliqua EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Suliqua
Lithuanian: Kita informacija apie Suliqua
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Suliqua?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Suliqua vartojimą?
Spanish: Suliqua se administra una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Lithuanian: Suliqua švirkščiamas kartą per parą, geriausia kasdien tuo pačiu laiku.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Suliqua.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Suliqua.
Spanish: ¿Qué es Suliqua y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Suliqua ir kam jis vartojamas?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Suliqua son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Suliqua nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Spanish: Suliqua insulina glargina / lixisenatida
Lithuanian: Suliqua insulinas glarginas / liksisenatidas
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Suliqua?
Lithuanian: Kodėl Suliqua buvo patvirtintas?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Suliqua en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Suliqua nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: La dosis se ajusta individualmente para cada paciente, por lo que debe analizarse el nivel de glucosa sanguínea del paciente de forma periódica para buscar la dosis eficaz más baja.
Lithuanian: Dozė pritaikoma kiekvienam pacientui individualiai; siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, reikia periodiškai tirti gliukozės kiekį paciento kraujyje.
Spanish: La disminución de los niveles de HbA1c refleja una mejora del control de los niveles de azúcar en sangre.
Lithuanian: Sumažėjusi HbA1c koncentracija reiškia, kad cukraus kiekis kraujyje kontroliuojamas geriau.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Suliqua (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia (nivel bajo de glucosa en la sangre); son frecuentes los problemas digestivos, y consisten en diarrea, vómitos y náuseas.
Lithuanian: Dažniausias Suliqua šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje); taip pat dažnai pasireiškia virškinimo sistemos sutrikimai, įskaitant viduriavimą, vėmimą ir pykinimą.
Spanish: Dos estudios principales en los que participaron 1 906 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 han demostrado que Suliqua es eficaz para controlar la glucosa en sangre.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus su 1 906 2 tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais, nustatyta, kad Suliqua veiksmingai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Spanish: El CHMP concluyó que los tratamientos que combinan una insulina de acción prolongada y un agonista del GLP-1 como Suliqua constituyen una opción terapéutica importante para los pacientes que son candidatos a recibir insulina o que necesitan un tratamiento intensivo con insulina.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad sudėtiniai vaistai, kurių sudėtyje yra ilgalaikio poveikio insulino ir GLP-1 antagonisto, kaip antai Suliqua, yra svarbi vaistų pasirinkimo galimybė tiems pacientams, kuriems reikia vartoti insuliną arba būtina intensyvi insulino terapija.
Spanish: El otro principio activo de Suliqua, la lixisenatida, pertenece a un grupo de medicamentos antidiabéticos que se denominan agonistas del GLP-1.
Lithuanian: Kita Suliqua veiklioji medžiaga liksisenatidas priskiriamas prie vaistų nuo cukrinio diabeto, vadinamų GLP-1 agonistais.
Spanish: ¿Cómo actúa Suliqua?
Lithuanian: Kaip veikia Suliqua?
Spanish: La insulina glargina entra en la circulación sanguínea más lentamente que la insulina humana después de su inyección, por lo que su efecto dura más tiempo.
Lithuanian: Sušvirkštas insulinas glarginas patenka į kraujotaką lėčiau nei žmogaus insulinas, todėl jis veikia ilgiau.
Spanish: Después de 30 semanas de tratamiento, el valor medio de la HbA1c descendió al 6,9 % en el grupo que recibió Suliqua y al 7,5 % en los pacientes que recibieron insulina glargina.
Lithuanian: Per 30 gydymo savaičių vidutinė HbA1c koncentracija Suliqua vartojusių pacientų grupėje sumažėjo iki 6,9 proc., o vartojusių insuliną glarginą - iki 7,5 proc.
Spanish: ¿Cómo se usa Suliqua?
Lithuanian: Kaip vartoti Suliqua?
Spanish: En estos pacientes, Suliqua fue eficaz para controlar los niveles de glucosa y redujo el riesgo de problemas relacionados con el tratamiento intensivo con insulina, como hipoglucemia y aumento de peso.
Lithuanian: Šiems pacientams Suliqua padėjo kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje ir sumažino su intensyvia insulino terapija susijusių sutrikimų, kaip antai hipoglikemijos ir svorio didėjimo, riziką.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento con Suliqua, el paciente debe dejar de usar insulina y otros medicamentos para la diabetes, exceptuando la metformina.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Suliqua, reikia nutraukti gydymą pacientui paskirtu insulinu ir vaistais nuo cukrinio diabeto, išskyrus metforminą.
Spanish: Uno de los principios activos de Suliqua, la insulina glargina, es un análogo de la insulina que actúa de la misma forma que la insulina natural del cuerpo y facilita la entrada de la glucosa a las células desde la sangre, con lo que controla el nivel de glucosa en la sangre.
Lithuanian: Viena iš Suliqua veikliųjų medžiagų insulinas glarginas yra insulino pakaitalas, kuris veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas, ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles; taip ši medžiaga padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Suliqua Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: En ambos estudios, el criterio de eficacia principal fue la variación, tras 30 semanas de tratamiento, de los niveles sanguíneos de hemoglobina glucosilada (HbA1c), una sustancia que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en la sangre.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujyje esančios medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), koncentracijos kraujyje pokytis po 30 gydymo savaičių, kuris rodo, kaip pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Spanish: La compañía que comercializa Suliqua proporcionará material educativo a los profesionales sanitarios y a los pacientes en el que se explique cómo utilizar el medicamento de forma segura, de modo que se reduzca el riesgo de errores de medicación.
Lithuanian: Siekdama sumažinti gydymo klaidų pavojų, Suliqua prekiaujanti bendrovė parengs sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams skirtą mokomąją medžiagą, kurioje bus paaiškinta, kaip saugiai vartoti šį vaistą.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Suliqua, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Suliqua rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.