FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram realizadas análises subsequentes agrupadas dos estudos clínicos com AEEs em doentes com IRC (doentes em diálise, em não diálise, diabéticos e não diabéticos).
Finnish: Kliinisten ESA-tutkimusten yhdistetyt post-hoc-analyysit on tehty kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista (dialyysihoitoa saavat, ei dialyysihoitoa saavat, diabetesta sairastavat ja sairastamattomat potilaat).
Portuguese: 13 Segure a seringa com a agulha virada para cima.
Finnish: 13 Pidä ruiskua siten, että neula osoittaa ylöspäin.
Portuguese: Os prematuros que já receberam uma transfusão, provavelmente não beneficiarão tanto com o início do tratamento com NeoRecormon como os prematuros que nunca receberam uma transfusão.
Finnish: Keskoset, jotka jo ovat saaneet verensiirron ennen NeoRecormon-hoidon aloittamista, eivät todennäköisesti hyödy hoidosta yhtä paljon kuin ne, jotka eivät ole saaneet verensiirtoa.
Portuguese: • Anemia que apresenta sintomas causada pela doença renal crónica
Finnish: • Kroonisen munuaissairauden aiheuttama oireinen anemia
Portuguese: A dose máxima não deve exceder 60.000 UI por semana.
Finnish: Maksimiannos ei saa ylittää 60 000 KY:tä viikossa.
Portuguese: O tratamento com NeoRecormon é, normalmente, uma terapêutica de longa duração.
Finnish: NeoRecormon-hoito on yleensä pitkäaikaista.
Portuguese: NeoRecormon, em solução multidose reconstituída, contém álcool benzílico, que pode causar reações tóxicas e reações anafilactóides em recém-nascidos e em crianças até 3 anos de idade.
Finnish: Käyttövalmis NeoRecormon Moniannos -liuos sisältää bentsyylialkoholia, joka saattaa aiheuttaa toksisia ja anafylaktoidisia reaktioita vastasyntyneille sekä alle 3-vuotiaille.
Portuguese: Uma meta-análise baseada nos dados individuais dos doentes, incluindo dados de todos os 12 estudos clínicos controlados, em doentes anémicos com neoplasia conduzidos com NeoRecormon (n = 2301), estimou uma taxa de risco global para a sobrevivência de 1,13 favorável aos controlos (IC 95 %; 0,87
Finnish: Yksittäisten potilaiden tietoihin perustuva meta-analyysi kaikkien 12 kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tuloksista NeoRecormonilla hoidetuilla aneemisilla syöpäpotilailla (n = 2301) osoitti kokonaiselinajan riski-hyötysuhteen pistearvioksi 1,13 kontrolliryhmän eduksi (95 %:n luottamusväli: 0,87-1,46).
Portuguese: O que é NeoRecormon e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar NeoRecormon Como utilizar NeoRecormon Efeitos secundários possíveis Como conservar NeoRecormon Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: Mitä NeoRecormon on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NeoRecormonia Miten NeoRecormonia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Portuguese: NeoRecormon é uma solução injetável límpida, incolor para injeção sob a pele (por via subcutânea) ou numa veia (por via intravenosa).
Finnish: NeoRecormon on kirkas, väritön injektioneste annettavaksi ihonalaisesti (subkutaanisesti) tai suonensisäisesti (laskimoon).
Portuguese: • Muito raramente (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas), os doentes apresentaram níveis aumentados de potássio ou fosfatos no sangue, que podem ser tratados pelo médico.
Finnish: • Hyvin harvoin (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta) potilailla on todettu kohonneita veren kalium- tai fosfaattipitoisuuksia, mutta ne ovat hoidettavissa.
Portuguese: Rastreabilidade de NeoRecormon
Finnish: NeoRecormonin jäljitettävyys
Portuguese: NeoRecormon Multidose contém álcool benzílico como conservante pelo que não deverá ser administrado a recém-nascidos nem em crianças com menos de três anos de idade.
Finnish: NeoRecormon Moniannos sisältää säilöntäaineena bentsyylialkoholia eikä sitä tämän vuoksi pidä antaa vastasyntyneille eikä alle 3-vuotiaille.
Portuguese: Os AEEs não estão indicados para utilização nesta população de doentes.
Finnish: Erytropoieesia stimuloivia lääkeaineita ei ole tarkoitettu tälle potilasryhmälle.
Portuguese: Os recetores da eritropoetina podem expressar-se na superfície de várias células tumorais.
Finnish: Erytropoietiinireseptoreita voi ilmetä erityyppisten kasvainsolujen pinnalla.
Portuguese: Nota: Cada embalagem contém ou 1 seringa/ 1 agulha, 4 seringas/ 4 agulhas ou 6 seringas/ 6 agulhas.
Finnish: Huom.: Yksi kartonkipakkaus sisältää joko 1 ruiskun ja 1 neulan, 4 ruiskua ja 4 neulaa tai 6 ruiskua ja 6 neulaa.
Portuguese: Nos estudos clínicos controlados com placebo, uma deficiência temporária em ferro foi mais pronunciada nos doentes tratados com NeoRecormon do que no grupo controlo (ver a secção 4.4).
Finnish: Plasebokontrolloiduissa tutkimuksissa esiintyi ohimenevää raudan puutosta enemmän NeoRecormonpotilailla kuin verrokeilla (ks. kohta 4.4).
Portuguese: • Se tiver a pressão arterial baixa ou complicações do shunt, pode estar em risco de desenvolver trombose do shunt (coágulo sanguíneo no vaso de ligação ao sistema de diálise).
Finnish: • Jos sinulla on matala verenpaine tai sunttiongelmia, sinulla saattaa olla sunttitromboosin riski (verihyytymä suonessa, joka on yhteydessä dialyysilaitteistoon).
Portuguese: NeoRecormon contém fenilalanina, álcool benzílico e sódio Este medicamento contém fenilalanina.
Finnish: NeoRecormon sisältää fenyylialaniinia, bentsyylialkoholia ja natriumia Lääkevalmiste sisältää fenyylialaniinia.
Portuguese: Para evitar o risco de contaminação cruzada, adote sempre técnicas assépticas e utilize, em cada administração, seringas e agulhas estéreis descartáveis.
Finnish: Kontaminaatiovaaran välttämiseksi pitää jokaisella annostelukerralla noudattaa aseptisia työtapoja ja käyttää kertakäyttöruiskuja ja -neuloja.
Portuguese: VAL A solução reconstituída é estável durante 1 mês quando acondicionada a 2ºC-8ºC (no frigorífico)
Finnish: Käyttövalmis injektioneste säilyy stabiilina 1 kuukauden ajan säilytettynä 2°C - 8°C asteessa (jääkaapissa)
Portuguese: • se tiver desenvolvido anticorpos antieritropoetina e aplasia da linhagem eritrocitária
Finnish: • jos sinulle on kehittynyt antierytropoietiinivasta-aineita ja varhaista punasoluniukkuutta
Portuguese: (3) Desinfete o selo de borracha com álcool.
Finnish: (3) Puhdista kumitulppa alkoholilla.
Portuguese: NeoRecormon contém uma hormona, denominada epoetina beta, que estimula a produção de glóbulos vermelhos.
Finnish: Se sisältää epoetiini beeta -nimistä hormonia, joka stimuloi punaisten verisolujen tuotantoa.
Portuguese: Não estão disponíveis dados não clínicos sobre a exposição de epoetina beta durante a gravidez.
Finnish: Epoetiini beetalle altistuneista raskauksista ei ole kliinisiä tietoja saatavana.
Portuguese: O medicamento contém fenilalanina e sódio, para mais informações consultar o folheto informativo
Finnish: Lääkevalmiste sisältää fenyylialaniinia ja natriumia, katso lisätietoa pakkausselosteesta
Portuguese: Isto pode estar associado a complicações cardíacas e vasculares potencialmente fatais.
Finnish: Tämä voi johtaa sydämen tai verisuonten hengenvaarallisiin komplikaatioihin.
Portuguese: Utilize seringas e agulhas estéreis descartáveis em cada administração
Finnish: Käytä uusia kertakäyttöruiskuja ja -neuloja jokaista uutta annosta varten
Portuguese: Não se deve administrar, em circunstância alguma, mais do que uma dose por seringa.
Finnish: Samasta ruiskusta ei saa koskaan antaa enempää kuin yhden annoksen.
Portuguese: A porção de sangue doado requerida depende da perda sanguínea prevista, do uso, de processos de conservação de sangue e da condição física do doente.
Finnish: Ennen leikkausta talteen otettavan veren määrä riippuu arvioidusta verenhukasta leikkauksen aikana, mahdollisesta verta säästävien menetelmien käytöstä sekä potilaan kunnosta.
Portuguese: A dose deve ser determinada pela equipa cirúrgica individualmente para cada doente, em função da porção de sangue doado requerida e da reserva endógena de eritrócitos:
Finnish: Annoksen määrää leikkausryhmä kullekin potilaalle yksilöllisesti ottaen huomioon ennen leikkausta luovutettavan veren tarpeen ja potilaan oman punasoluvarannon:
Portuguese: Resultados análogos foram obtidos em estudos no animal: no rato normal e no rato urémico.
Finnish: Vastaavia tuloksia on saatu ureemisilla ja normaaleilla rotilla tehdyissä kokeissa.
Portuguese: Atua como fator estimulante das mitoses e como hormona diferenciadora.
Finnish: Se toimii mitoosia ja solujen erilaistumista stimuloivana hormonina.
Portuguese: Estes estudos clínicos evidenciaram um excesso de mortalidade, consistente, não explicado e estatisticamente significativo, nos doentes com anemia associada a várias neoplasias comuns, que receberam eritropoietina humana recombinante em comparação com os controlos.
Finnish: Nämä tutkimukset osoittavat tilastollisesti merkitsevästi selittämättömän kuolleisuuden yhdenmukaisen kasvun rekombinanttihumaanierytropoietiinia saavilla eri syöpiä sairastavilla anemiapotilailla vertailuryhmän potilaisiin verrattuna.
Portuguese: A margem terapêutica de NeoRecormon é muito dilatada.
Finnish: NeoRecormon-valmisteen terapeuttinen alue on hyvin leveä.
Portuguese: Tal, deverá ser tido em consideração em doentes com formas graves de fenilcetonúria.
Finnish: Tämä on huomioitava potilailla, joilla on vaikea fenyyliketonuria.
Portuguese: A reação adversa mais frequente durante o tratamento com NeoRecormon é um aumento da pressão arterial ou o agravamento da hipertensão pré-existente, principalmente no caso de aumento rápido do hematócrito (ver a secção 4.4).
Finnish: Anemiapotilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta Yleisin NeoRecormon-hoidon aikana esiintyvä haittavaikutus on verenpaineen nousu tai jo koholla olevan verenpainetaudin paheneminen varsinkin silloin, kun hematokriittiarvo kohoaa nopeasti (ks. kohta 4.4).
Portuguese: (8) Introduza a agulha no frasco para injetáveis, através do selo de borracha, até uma profundidade de cerca de 1 cm e injete lentamente o solvente.
Finnish: (8) Työnnä neula noin 1 cm:n syvyyteen kumitulpan läpi ja ruiskuta liuotinaine hitaasti injektiopulloon.
Portuguese: O pó para solução injetável é dissolvido, com o auxílio de um dispositivo para reconstituição, com o solvente da ampola contida na embalagem, de acordo com as instruções a seguir referidas.
Finnish: Kuiva-aine liuotetaan pakkauksessa mukana olevan liuotinampullin sisältöön käyttäen apuna käyttöönvalmisteluja annostuslaitetta jäljempänä annettujen ohjeiden mukaan.
Portuguese: • Tire a embalagem que contém a(s) seringa(s) e agulha(s) do frigorífico.
Finnish: • Ota ruiskun/ruiskut ja neulan/neulat sisältävä kartonkikotelo jääkaapista.
Portuguese: • Não administre a injeção em sinais, cicatrizes, nódoas negras, ou em áreas onde a pele está sensível, vermelha, dura ou onde não está intacta.
Finnish: • Älä pistä luomiin, arpiin, mustelmiin äläkä alueille, joilla on aristusta, punoitusta, kovettumia tai joilla iho on rikki.
Portuguese: DesinfeteDesinfete o selo de borracha do dispositivo com álcool.
Finnish: Desinfioi laitteen kumikorkki alkoholilla.
Portuguese: Após o início do tratamento, o seu médico manterá o valor da hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
Finnish: Lääkäri pitää hoidon aloittamisen jälkeen hemoglobiiniarvosi välillä 100-120 g/l.
Portuguese: Após 4 semanas, o médico vai pedir-lhe que faça análises e, se a resposta ao tratamento não for suficiente, poderá aumentar a sua dose para 40 UI/kg por injeção, três vezes por semana.
Finnish: Neljän viikon kuluttua lääkäri ottaa kokeita; jos hoitovaste ei ole riittävä, annosta voidaan nostaa 40 KY:hyn/kg annettuna kolme kertaa viikossa.
Portuguese: NeoRecormon contém fenilalanina e sódio
Finnish: NeoRecormon sisältää fenyylialaniinia ja natriumia.
Portuguese: Foi observada uma tendência para estimativas do risco aumentadas para todas as causas de mortalidade, eventos cardiovasculares e cerebrovasculares associadas a doses de AEEs cumulativas superiores, independentemente do estado de diabetes ou diálise (ver secções 4.2 e secção 4.4).
Finnish: Suurempiin kumulatiivisiin ESA-annoksiin liittyi yleensä mistä tahansa syystä aiheutuneen kuolleisuuden, sydän- ja verisuonitapahtumien ja aivoverisuonitapahtumien suurempi riskiestimaatti riippumatta siitä, sairastiko potilas diabetesta tai saiko hän dialyysihoitoa (ks. kohta 4.2 ja kohta 4.4).
Portuguese: Efeitos secundários adicionais nos doentes com doença renal crónica (anemia renal):
Finnish: Kroonisilla munuaispotilailla (renaalisessa anemiassa) on lisäksi havaittu seuraavia haittavaikutuksia:
Portuguese: Elementos necessários para administrar a sua injeção Incluídos na embalagem:
Finnish: Pistoksen pistämiseen tarvittavat välineet Kartonkipakkauksessa mukana:
Portuguese: (3) Retire a tampa da agulha e insira a agulha, através do selo de borracha do dispositivo.
Finnish: (3) Poista neulan suojus ja työnnä neula laitteen kumitulpan läpi.
Portuguese: Seguidamente, pressione suavemente o êmbolo para empurrar as bolhas de ar para fora da seringa.
Finnish: Paina sen jälkeen mäntää hitaasti sisäänpäin, jotta ilmakuplat poistuvat ruiskusta.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Finnish:  Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Portuguese: NeoRecormon é disponibilizado nos seguintes tamanhos de embalagem:
Finnish: NeoRecormonia on seuraavina pakkauskokoina:
Portuguese: Preparação da solução de NeoRecormon Multidose (1) Tire o frasco para injetáveis com a substância liofilizada da embalagem.
Finnish: NeoRecormon-moniannosliuoksen valmistaminen (1) Ota kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo pakkauksestaan.
Portuguese: 19 Coloque a sua seringa utilizada num recipiente para objetos afiados, imediatamente após ter sido utilizada.
Finnish: 19 Laita käytetty ruisku heti käytön jälkeen viiltävälle ja pistävälle jätteelle tarkoitettuun jäteastiaan.
Portuguese: Aplasia eritroide pura (AEP)
Finnish: Puhdas punasoluaplasia (PRCA)
Portuguese: • Foi observado o aumento da ocorrência de tromboses.
Finnish: • Veritulppien esiintyvyydessä on havaittu lisääntymistä.
Portuguese: O medicamento contém fenilalanina e sódio, o solvente contém álcool benzílico, para mais informações consultar o folheto informativo
Finnish: Lääkevalmiste sisältää fenyylialaniinia ja natriumia, liuotin sisältää bentsyylialkoholia, katso lisätietoa pakkausselosteesta
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO 10 ml de solvente para NeoRecormon Multidose 50 000 UI (água para preparações injetáveis, álcool benzílico e cloreto de benzalcónio)
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) 10 ml liuotinta NeoRecormon Moniannos 50 000 KY -valmistetta varten (injektionesteisiin käytettävä vesi, bentsyylialkoholi, bentsalkoniumkloridi)
Portuguese: Se é um doente com insuficiência renal sujeito a hemodiálise, o seu médico poderá ajustar a dose de heparina, para evitar o bloqueio da tubagem do sistema de diálise.
Finnish: Jos olet hemodialyysihoidossa oleva munuaispotilas, lääkärisi saattaa lisätä hepariiniannostasi, ettei dialyysijärjestelmä tukkeudu.
Portuguese: Precaução especial: Durante o tratamento com NeoRecormon
Finnish: Varoitus NeoRecormon-hoidon aikana
Portuguese: • Administração intravenosa (na veia ou via porta de injeção), apenas para ser administrada por profissionais de saúde.
Finnish: • pistos laskimoon (laskimoon tai laskimoporttiin), jolloin pistoksen voi antaa vain terveydenhoitohenkilöstö
Portuguese: 500 UI 1000 UI 1500 UI 2000 UI 2500 UI 3000 UI 3500 UI 4000 UI 4500 UI 5000 UI 0,1 ml 0,2 ml
Finnish: 5000 KY/ml 500 KY 1000 KY 1500 KY 2000 KY 2500 KY 3000 KY 3500 KY 4000 KY 4500 KY 5000 KY 0.1 ml 0.2 ml 0.3 ml 0.4 ml 0.5 ml 0.6 ml 0.7 ml 0.8 ml 0.9 ml 1.0 ml
Portuguese: Após administração subcutânea da epoetina beta a doentes urémicos a absorção retardada resulta num planalto de concentração sérica, em que a concentração máxima é alcançada após, em média, 12 - 28 horas.
Finnish: Annettaessa epoetiini beetaa ihonalaisesti ureemisille potilaille hidastunut imeytyminen aiheuttaa tasannevaiheen seerumipitoisuuden nousussa, ja huippupitoisuus saavutetaan keskimäärin 12−28 tunnin kuluttua.
Portuguese: Certifique-se que apenas está a ser utilizado (i.e. reconstituído) um único frasco para injetáveis de NeoRecormon Multidose de cada vez.
Finnish: On myös huolehdittava siitä, että vain yksi avattu NeoRecormon Moniannos -injektiopullo on kerrallaan käytössä (käyttöön valmistettuna).
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para assegurar que é utilizada a dose efetiva mais baixa aprovada de NeoRecormon, para o controlo adequado dos sintomas da anemia enquanto se mantém uma concentração de hemoglobina inferior ou igual a 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Finnish: Potilaita on seurattava huolella, jotta voidaan varmistaa pienimmän mahdollisen tehokkaan NeoRecormon-annoksen käyttö anemiaoireiden hoidossa siten, että hemoglobiinipitoisuus pysyy samalla enintään arvossa 12 g/dl (120 g/l) (7,45 mmol/l).
Portuguese: - Prevenção da anemia em prematuros, em recém-nascidos com um peso corporal compreendido entre 750 e 1500 g e uma idade gestacional inferior a 34 semanas.
Finnish: - Anemian ennaltaehkäisy syntymäpainoltaan 750-1500 g:n keskosilla, jotka ovat syntyneet ennen 34. raskausviikkoa.
Portuguese: Na maioria dos casos observou-se a diminuição dos valores da ferritina sérica em simultâneo com o aumento do hematócrito (ver a secção 4.4).
Finnish: Useimmilla potilailla seerumin ferritiinipitoisuus laskee samalla kun hematokriittiarvo nousee (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Prevenção da anemia nos prematuros
Finnish: Keskosten anemian ehkäisy
Portuguese: A terapêutica com NeoRecormon é iniciada por um médico com experiência na sua patologia.
Finnish: NeoRecormon-hoidon aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta kyseisen sairauden hoidosta.
Portuguese: Estas reações foram de natureza ligeira ou moderada e desapareceram após algumas horas ou dias.
Finnish: Nämä reaktiot ovat olleet lieviä tai keskivaikeita ja rauhoittuneet parissa tunnissa, viimeistään parissa päivässä.
Portuguese: Efeitos secundários que podem afetar todos os doentes:
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Portuguese: Retire a solução de NeoRecormon para a seringa, elimine o ar da seringa para o frasco para injetáveis e ajuste a quantidade de solução de NeoRecormon na seringa até à dose prescrita.
Finnish: Vedä NeoRecormon-liuos ruiskuun, poista ilma ruiskusta injektiopulloon ja säädä ruiskussa oleva liuos määrätyn annoksen mukaiseksi.
Portuguese: Se o nível de glóbulos vermelhos é estável no regime posológico uma vez por semana, poderá passar a fazer uma administração de duas em duas semanas.
Finnish: Jos punasoluarvosi pysyy vakaana kerran viikossa annostellulla lääkkeellä, voidaan annostella kerran kahdessa viikossa.
Portuguese: A dose individual assim determinada é administrada 2 vezes por semana durante 4 semanas.
Finnish: Näin määritetty kerta-annos annetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Portuguese: Se não responder adequadamente a NeoRecormon, o seu médico irá verificar a sua dose e irá informálo se precisa de alterar as doses de NeoRecormon.
Finnish: Jos NeoRecormon-hoito ei tehoa riittävästi, lääkäri tarkistaa annoksesi ja kertoo, onko NeoRecormonannosta tarpeen muuttaa.
Portuguese: Desconhece-se se a epoetina beta é excretada no leite humano.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö epoetiini beeta ihmisen rintamaitoon.
Portuguese: • Muito raramente (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas), os doentes apresentaram sintomas gripais, em particular no início do tratamento.
Finnish: • Hyvin harvoin (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta) etenkin hoidon alussa on havaittu flunssan tapaisia oireita.
Portuguese: (7) Segure na ampola autoquebrável mantendo o ponto azul voltado para cima.
Finnish: (7) Pidä OPC (One-Point-Cut) -ampullia sininen kärki ylöspäin.
Portuguese: (5) Tire a tampa da agulha e retire cuidadosamente o ar da seringa mantendo-a na vertical e empurrando o êmbolo suavemente para cima até aparecer um pouco de líquido na extremidade da agulha.
Finnish: (5) Poista ilma huolellisesti neulasta pitämällä ruiskua ylösalaisin ja kevyesti työntämällä mäntää ylöspäin, kunnes neulan kärkeen ilmestyy nestepisara.
Portuguese: Forme uma prega de pele apertando uma zona da pele entre o polegar e o indicador.
Finnish: Purista kevyesti ihopoimu peukalon ja etusormen väliin.
Portuguese: Em vários estudos clínicos controlados, as epoetinas não demonstraram melhorar a sobrevivência global ou reduzir o risco de progressão do tumor nos doentes com anemia associada à neoplasia.
Finnish: Useissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa epoetiinien ei ole osoitettu pidentävän aneemisten syöpäpotilaiden kokonaiselinaikaa eikä pienentävän syövän etenemisen riskiä.
Portuguese: Os resultados dos estudos clínicos na criança, demonstraram que, em média, quanto mais jovens forem os doentes, maiores serão as doses de NeoRecormon necessárias.
Finnish: Lapsilla tehdyt kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että tarvittava NeoRecormon-annos on yleensä sitä suurempi, mitä nuoremmasta potilaasta on kyse.
Portuguese: Após incubação das células eritroides nucleadas do baço (cultura de células de baço de ratinho) com epoetina beta, detetou-se um aumento da incorporação da timidina tritiada (3H-timidina) in vitro.
Finnish: Epoetiini beetan inkubaation jälkeen on todettu 3H-tymidiinin lisääntynyttä inkorporaatiota erytroidisiin tumallisiin pernasoluihin in vitro (hiiren pernasoluviljelmä).
Portuguese: O aumento da pressão arterial pode ser tratado com medicamentos.
Finnish: Verenpaineen nousua, jota voidaan hoitaa lääkkeillä, voi esiintyä.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída, uma vez aberta, pode ser armazenada por um período máximo de um mês a 2°C - 8°C.
Finnish: Avatun, käyttövalmiin injektionesteen mikrobiologinen säilyvyys on enintään yksi kuukausi 2−8 °C:ssa.
Portuguese: b) Manutenção do nível adequado de glóbulos vermelhos Dose de manutenção: a dose é reduzida para metade da dose utilizada na correção da anemia, após ser atingido um nível aceitável de glóbulos vermelhos.
Finnish: Ylläpitoannos: Punasoluarvojen pitämiseksi riittävällä tasolla annosta lasketaan aluksi puoleen aiemmasta anemian korjausannoksesta.
Portuguese: Se a taxa de aumento da hemoglobina for superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l), num mês, ou se o valor da hemoglobina estiver a aumentar e a aproximar-se de 12 g/dl (7,45 mmol/l), a dose deve ser reduzida aproximadamente 25%.
Finnish: Jos hemoglobiinipitoisuus suurenee enemmän kuin 20 g/l (1,25 mmol/l) kuukauden aikana tai jos hemoglobiini nousee lähelle arvoa 120 g/l (7,45 mmol/l), annosta on pienennettävä noin 25 %.
Portuguese: • Prematuros com anemia
Finnish: • Keskosten anemia
Portuguese: As reações adversas estão listadas na Tabela 1 abaixo.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan jäljempänä taulukossa 1.
Portuguese: Administrar a injeção subcutânea 11 Afaste a proteção de segurança da agulha em direção ao canhão da seringa.
Finnish: Pistoksen pistäminen ihon alle 11 Vedä neulanpistosuojaa poispäin neulasta ruiskun sylinteriin päin.
Portuguese: Em doentes com uma fraca resposta de hemoglobina a epoetinas, devem ser consideradas explicações alternativas à resposta fraca (ver secções 4.2 e 5.1).
Finnish: Jos potilaan hemoglobiinipitoisuuden vaste epoetiinihoitoon on huono, muut mahdolliset syyt huonoon vasteeseen on otettava huomioon (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Finnish: • Säilytä jääkaapissa (2-8 °C).
Portuguese: Remova as bolhas de ar maiores batendo suavemente com os seus dedos no canhão da seringa até que as bolhas de ar atinjam a parte superior da seringa.
Finnish: Poista isot ilmakuplat naputtelemalla ruiskun sylinteriä varovasti sormilla, kunnes ilmakuplat nousevat ruiskun yläosaan.
Portuguese: Seringa pré-cheia (de vidro tipo I) com uma tampa de proteção e um êmbolo (de borracha teflonizada).
Finnish: Esitäytetty ruisku (tyypin I lasia), jossa on kärjen suojus ja männän tulppa (teflonoitua kumia).
Portuguese: Como utilizar NeoRecormon
Finnish: Miten NeoRecormonia käytetään
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 50 000 unidades internacionais (UI) correspondendo a 415 microgramas de epoetina beta* (eritropoetina humana recombinante).
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 50 000 kansainvälistä yksikköä (KY), joka vastaa 415 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti humaani erytropoietiini).