FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: headache tardive dyskinesia, syncope, psychomotor hyperactivity, dizziness postural, disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paraesthesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli, loss of consciousness, depressed level of consciousness, convulsion e, balance disorder, coordination abnormal diabetic coma, head titubation
Greek: ακαθησία γ, καταστολή/υπνηλία, δυστονία γ, ζάλη, δυσκινησία γ, τρόμος, κεφαλαλγία βραδυκινησία, συγκοπή, ψυχοκινητική υπερκινητικότητα, ζάλη θέσης, διαταραχή στην προσοχή, δυσαρθρία, δυσγευσία, υπαισθησία, παραισθησία κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο, εγκεφαλική ισχαιμία, έλλειψη αντίδρασης σε ερεθίσματα, απώλεια συνείδησης, μειωμένο επίπεδο συνείδησης, σπασμός ε, διαταραχή της ισορροπίας, μη φυσιολογικός συντονισμός διαβητικό κώμα, τρόμος κεφαλής
English: Metabolism and nutrition disorders hyperglycaemia, weight increased, weight decreased, decreased appetite diabetes mellitus d, hyperinsulinaemia, increased appetite, anorexia, blood triglycerides increased, blood cholesterol increased diabetic ketoacidosis, hypoglycaemia, polydipsia water intoxication
Greek: υπερινσουλιναιμία, αυξημένη όρεξη, ανορεξία, αυξημένα τριγλυκερίδια αίματος, αυξημένη χοληστερόλη αίματος διαβητική κετοξέωση, υπογλυκαιμία, πολυδυψία δηλητηρί αση με νερό
English: Doses of risperidone long acting injection and Xeplion needed to attain similar paliperidone exposure at steady-state
Greek: Δόσεις ενέσιμης ρισπεριδόνης με δράση μακράς διάρκειας και Xeplion που απαιτείται για την επίτευξη παρόμοιας έκθεσης στην παλιπεριδόνη σε σταθερή κατάσταση Προηγούμενη δόση ενέσιμης ρισπεριδόνης με δράση μακράς διάρκειας
English: 75 mg prolonged release suspension for injection
Greek: 75 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: 150 mg prolonged release suspension for injection
Greek: 150 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: Gastrointestinal disorders abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, dyspepsia, toothache abdominal discomfort, gastroenteritis, dysphagia, dry mouth, flatulence pancreatitis, swollen tongue, faecal incontinence, faecaloma, cheilitis intestinal obstruction, ileus
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού κοιλιακό άλγος, έμετος, ναυτία, δυσκοιλιότητα, διάρροια, δυσπεψία, οδονταλγία κοιλιακή δυσφορία, γαστρεντερίτιδα, δυσφαγία, ξηροστομία, μετεωρισμός παγκρεατίτιδα, διογκωμένη γλώσσα, ακράτεια κοπράνων, κοπρόλιθος, χειλίτιδα εντερική απόφραξη ειλεός
English: 100 mg prolonged release suspension for injection
Greek: 100 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: Eye disorders vision blurred, conjunctivitis, dry eye glaucoma, eye movement disorder, eye rolling, photophobia, lacrimation increased, ocular hyperaemia floppy iris syndrome (intraoperative)
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές θαμπή όραση, επιπεφυκίτιδα, ξηροφθαλμία γλαύκωμα, διαταραχή κινητικότητας του οφθαλμού, συστροφή του οφθαλμικού βολβού, φωτοφοβία, αυξημένη δακρύρροια, υπεραιμία του οφθαλμού σύνδρομο χαλαρής ίριδος (διεγχειρη τικό)
English: Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, galactorrhoea erectile dysfunction, ejaculation disorder, menstrual disorder e, gynaecomastia, sexual dysfunction, breast pain breast discomfort, breast engorgement, breast enlargement, vaginal discharge priapism
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικο ύ συστήματος και του μαστού αμηνόρροια, γαλακτόρροια στυτική δυσλειτουργία, διαταραχές εκσπερμάτισης, διαταραχές της έμμηνου ρύσης ε, γυναικομαστία, σεξουαλική δυσλειτουργία, μαστοδυνία δυσανεξία μαστού, συμφορητική διόγκωση μαστού, διόγκωση μαστού, κολπικό έκκριμα πριαπισμ ός
English: 100 mg monthly
Greek: 100 mg μηνιαίως
English: Xeplion 150 mg injection Paliperidone
Greek: Xeplion 150 mg ενέσιμο Παλιπεριδόνη ΙΜ
English: 75 mg monthly
Greek: 75 mg μηνιαίως
English: Xeplion injection
Greek: Ένεση Xeplion
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 75 mg paliperidone.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει παλμιτική παλιπεριδόνη που ισοδυναμεί με 75 mg παλιπεριδόνης.
English: Xeplion 100 mg injection Paliperidone
Greek: Xeplion 100 mg ενέσιμο Παλιπεριδόνη ΙΜ
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis, joint swelling posture abnormal
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος, του συνδετικού ιστού και των οστών μυοσκελετικό άλγος, οσφυαλγία, αρθραλγία αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση αίματος, μυϊκοί σπασμοί, δυσκαμψία άρθρωσης, μυϊκή αδυναμία, αυχεναλγία ραβδομυόλυση, διόγκωση άρθρωσης στάση σώματος μη φυσιολογι κή
English: Xeplion 75 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone
Greek: Xeplion 75 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης Παλιπεριδόνη
English: 50 mg monthly
Greek: 50 mg μηνιαίως
English: Blood and lymphatic system disorders white blood cell count decreased, thrombocytopenia, anaemia neutropenia, eosinophil count increased agranulocytosis
Greek: Διαταραχές του αίματος αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων, θρομβοπενία, αναιμία ουδετεροπενία, αυξημένος αριθμός ηωσινόφιλων ακοκκιοκ υτταραιμί
English: 25 mg prolonged release suspension for injection
Greek: 25 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: • skin discolouration, flaky itchy scalp or skin
Greek: • αποχρωματισμός του δέρματος, λεπιοειδής όψη του τριχωτού της κεφαλής ή του δέρματος με κνησμό
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 50 mg paliperidone.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει παλμιτική παλιπεριδόνη που ισοδυναμεί με 50 mg παλιπεριδόνης.
English: PRE-FILLED SYRINGE
Greek: ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 25 mg paliperidone.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει παλμιτική παλιπεριδόνη που ισοδυναμεί με 25 mg παλιπεριδόνης.
English: Cardiac disorders tachycardia atrioventricular block, conduction disorder, electrocardiogram QT prolonged, postural orthostatic tachycardia syndrome, bradycardia, electrocardiogram abnormal, palpitations atrial fibrillation, sinus arrhythmia
Greek: Καρδιακές διαταραχές ταχυκαρδία κολποκοιλιακός αποκλεισμός, διαταραχή αγωγιμότητας, ηλεκτροκαρδιογράφημα, διάστημα QT παρατεταμένο, σύνδρομο ορθοστατικής ταχυκαρδίας, βραδυκαρδία, μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα, αίσθημα παλμών κολπική μαρμαρυγή, φλεβοκομβική αρρυθμία
English: R092670-PSY-3007* Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs.
Greek: R092670-PSY-3007* Μέση βαθμολογία κατά την έναρξη θεραπείας (Τ.Α.) Μέση μεταβολή (Τ.Α.) Τιμή P (έναντι του εικονικού φαρμάκου)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, pruritus, rash, alopecia, eczema, dry skin, erythema, acne drug eruption, hyperkeratosis, dandruff angioedema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού κνίδωση, κνησμός, εξάνθημα, αλωπεκία, έκζεμα, ξηροδερμία, ερύθημα, ακμή φαρμακευτικό εξάνθημα, υπερκεράτωση, πιτυρίδα αγγειοοίδ ημα, δυσχρωμ ατισμός δέρματος, σμηγματο ρροϊκή δερματίτι δα
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 150 mg paliperidone.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει παλμιτική παλιπεριδόνη που ισοδυναμεί με 150 mg παλιπεριδόνης.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough, nasal congestion dyspnoea, respiratory tract congestion, wheezing, pharyngolaryngeal pain, epistaxis sleep apnoea syndrome, pulmonary congestion, rales hyperventilation, pneumonia aspiration, dysphonia
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου βήχας, ρινική συμφόρηση δύσπνοια, συμφόρηση αναπνευστικής οδού, συριγμός, φαρυγγολαρυγγικό άλγος, επίσταξη σύνδρομο άπνοιας κατά τον ύπνο, πνευμονική συμφόρηση, ρόγχοι υπεραερι σμός, πνευμονί α από εισρόφησ η, δυσφωνία
English: R092670-PSY-3004 Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs.
Greek: R092670-PSY-3004 Μέση βαθμολογία κατά την έναρξη θεραπείας (Τ.Α.) Μέση μεταβολή (Τ.Α.) Τιμή P (έναντι του εικονικού φαρμάκου)
English: Hyperglycaemia and diabetes mellitus
Greek: Bραδυκινησία/εξωπυραμιδικά συμπτώματα
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 100 mg paliperidone.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει παλμιτική παλιπεριδόνη που ισοδυναμεί με 100 mg παλιπεριδόνης.
English: If you are given more Xeplion than needed
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Xeplion από την απαιτούμενη Αυτό το φάρμακο θα σας χορηγηθεί υπό ιατρική παρακολούθηση.
English: • shortness of breath, congestion of breathing passages, wheezing, sore throat, nosebleeds
Greek: • λαχάνιασμα, συμφόρηση των αεροφόρων οδών, συριγμός, πονόλαιμος, ρινορραγία
English: R092670-PSY-3003 Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs.
Greek: R092670-PSY-3003 Μέση βαθμολογία κατά την έναρξη θεραπείας (Τ.Α.) Μέση μεταβολή (Τ.Α.) Τιμή P (έναντι του εικονικού φαρμάκου)
English: 50 mg prolonged release suspension for injection
Greek: 50 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone
Greek: Xeplion 100 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης Παλιπεριδόνη
English: • inability to pass urine
Greek: • αδυναμία ούρησης
English: Xeplion 50 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone
Greek: Xeplion 50 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης Παλιπεριδόνη
English: Gluteal muscle administration
Greek: • διόγκωση άρθρωσης
English: Xeplion 25 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone
Greek: Xeplion 25 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης Παλιπεριδόνη
English: body temperature increased, gait abnormal, chest pain, chest discomfort, malaise, induration hypothermia, chills, thirst, drug withdrawal syndrome, injection site abscess, injection site cellulitis, injection site cyst, injection site haematoma body temperature decreased, injection site necrosis, injection site ulcer
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης πυρεξία, εξασθένιση, κόπωση, αντίδραση της θέσης ένεσης οίδημα προσώπου, οίδημα ε, αυξημένη θερμοκρασία σώματος, μη φυσιολογικό βάδισμα, θωρακικό άλγος, θωρακική δυσφορία, αίσθημα κακουχίας, σκλήρυνση υποθερμία, ρίγη, δίψα, σύνδρομο από απόσυρση φαρμάκου, απόστημα της θέσης ένεσης, κυτταρίτιδα της θέσης ένεσης, κύστη της θέσης ένεσης, αιμάτωμα της θέσης ένεσης μειωμένη θερμοκρα σία σώματος, νέκρωση στη θέση της ένεσης, έλκος της θέσης ένεσης
English: Κύπρος
Greek: Χορήγηση
English: Magyarország Janssen-Cilag Kft. Tel.:+36 1 884 2858
Greek: Tel.:+36 1 884 2858
English: • abnormal posture
Greek: • μη φυσιολογική στάση του σώματος
English: Xeplion 150 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone
Greek: Xeplion 150 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης Παλιπεριδόνη
English: Vascular disorders hypertension hypotension, orthostatic hypotension venous thrombosis, flushing pulmonary embolism, ischaemia
Greek: Αγγειακές διαταραχές υπέρταση υπόταση, ορθοστατική υπόταση φλεβική θρόμβωση, έξαψη πνευμονι κή εμβολή, ισχαιμία
English: • loss of menstrual periods
Greek: • απώλεια εμμήνου ρύσεως
English: 150 mg monthly
Greek: 150 mg μηνιαίως
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Greek: Παραρτημα I Κατασταση με τις ονομασιες, τη φαρμακοτεχνικη μορφη, τις περιεκτικοτητες των φαρμακευτικων προϊοντων, την οδο χορηγησης, τους κατοχους της αδειας κυκλοφοριας στα κρατη μελη
English: 3 years.
Greek: 3 έτη.
English: The other ingredients are:
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι τα εξής:
English: The maintenance of the effect has not been evaluated.
Greek: Η διατήρηση του αποτελέσματος δεν έχει αξιολογηθεί.
English: A free airway should be established.
Greek: Θα πρέπει να εξασφαλισθεί ελεύθερος αεραγωγός.
English: Current available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2.
Greek: Τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2.
English: Children and adolescents under 18 years of age
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών
English: The potential risk for humans is unknown.
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο δεν είναι γνωστός.
English: Activated charcoal may be useful in limiting absorption.
Greek: Ο ενεργός άνθρακας μπορεί να είναι χρήσιμος στον περιορισμό της απορρόφησης.
English: If it is not treated, your condition may not go away and may become more serious and difficult to treat.
Greek: Αν δεν αντιμετωπιστεί, η κατάστασή σας μπορεί να μην υποχωρήσει και μπορεί να γίνει πιο σοβαρή και δύσκολη στη θεραπεία.
English: The use of more than one of these products concomitantly should be avoided.
Greek: Η χορήγηση περισσοτέρων του ενός από αυτά τα προϊόντα ταυτόχρονα θα πρέπει να αποφεύγεται.
English: ATC code: N06AX21.
Greek: κωδικός ATC: N06AX21.
English: It may make you feel sleepy or dizzy.
Greek: Μπορεί να σας κάνει να νοιώθετε υπνηλία ή ζάλη.
English: Specific in vivo drug interaction studies have not been performed.
Greek: Ειδικές in vivo μελέτες φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων δεν έχουν πραγματοποιηθεί.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
English: You should tell your doctor if this happens to you.
Greek: Να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν σας συμβεί αυτό.
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Greek: Εάν ξεχάσετε να λάβετε μία δόση, λάβετε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
English: These changes do not have any clinical significance.
Greek: Οι μεταβολές αυτές δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Greek: Περιεχόμενο πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωλείται ξεχωριστά.
English: These medicines might increase the risk of bleeding.
Greek: Αυτά τα φάρμακα μπορεί πιθανόν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.
English: Concerning risk factors for suicidality in depression, see above.
Greek: Σχετικά με τους παράγοντες κινδύνου για την αυτοκτονικότητα στην κατάθλιψη βλέπε ανωτέρω.
English: Talk to your doctor if you do not feel better after 2 months.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα μετά από 2 μήνες.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/ risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
English: For further information see section 5.1.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες βλέπε παράγραφο 5.1.
English: This risk persists until significant remission occurs.
Greek: Ο κίνδυνος αυτός παραμένει έως ότου επιτευχθεί σημαντική ύφεση.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Greek: Κατά τη γενική κλινική εμπειρία, ο κίνδυνος αυτοκτονίας μπορεί να αυξηθεί κατά τα πρώιμα στάδια ανάρρωσης.
English: These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Greek: Αυτές μπορεί να αυξηθούν όταν αρχίσετε για πρώτη φορά τα αντικαταθλιπτικά, καθώς όλα αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να αρχίσουν να λειτουργούν, συνήθως περίπου δύο εβδομάδες αλλά μερικές φορές και περισσότερο.
English: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Greek: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ισπανία.
English: You may be more likely to think like this if you: - have previously had thoughts about killing or harming yourself - are a young adult.
Greek: Υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα να κάνετε τέτοιες σκέψεις εάν: - στο παρελθόν είχατε κάνει σκέψεις αυτοκτονίας ή σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας - είστε νεαρός ενήλικας.
English: Response to treatment should be evaluated after 2 months.
Greek: Η ανταπόκριση στη θεραπεία θα πρέπει να αξιολογείται μετά από την πάροδο 2 μηνών.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Greek: Καθώς μπορεί να μην σημειωθεί βελτίωση κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων εβδομάδων θεραπείας ή περισσότερων, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά, έως ότου επιτευχθεί τέτοια βελτίωση.
English: Talk to your doctor if you have high blood pressure or heart disease.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή καρδιοπάθεια.
English: Children and adolescents under 18 years of age with depression treated with this medicine had some weight loss when they first start taking this medicine.
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών με κατάθλιψη που έλαβαν θεραπεία με αυτό το φάρμακο εμφάνισαν απώλεια βάρους όταν άρχισαν να παίρνουν αυτό το φάρμακο.
English: However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and take only a single dose as usual.
Greek: Ωστόσο, εάν έχει έλθει η ώρα για την επόμενη δόση σας, αφήστε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε μόνο μία δόση, όπως συνήθως.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7 του άρθρου 107γ της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως έχει δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
English: Food delays the time to reach the peak concentration from 6 to 10 hours and it marginally decreases the extent of absorption (approximately 11 %).
Greek: Η λήψη τροφής καθυστερεί το χρόνο επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης από 6 σε 10 ώρες και μειώνει οριακά την έκταση της απορρόφησης (περίπου 11%).
English: There are no adequate data on the use of duloxetine in pregnant women.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα χορήγησης της ντουλοξετίνης σε έγκυες γυναίκες.
English: Physicians should encourage patients to report any distressing thoughts or feelings at any time.
Greek: Οι ιατροί πρέπει να ενθαρρύνουν τους ασθενείς να αναφέρουν οποιεσδήποτε σκέψεις και συναισθήματα δυσφορίας οποτεδήποτε.
English: Tell your doctor if you do not start to feel better after this time.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα μετά από αυτό το χρονικό διάστημα.
English: The following are reasons why Duloxetine Lilly may not be suitable for you.
Greek: Οι παρακάτω αποτελούν αιτίες για τις οποίες το Duloxetine Lilly ενδέχεται να μην ενδείκνυται για εσάς.
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Greek: Μπορείτε να τους ζητήσετε να σας πουν εάν πιστεύουν ότι η κατάθλιψη ή η αγχώδης διαταραχή σας χειροτερέψει ή αν ανησυχούν για αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
English: 3 See section 4.4.
Greek: 3 Βλέπε παράγραφο 4.4
English: If you take Duloxetine Lilly near the end of your pregnancy, your baby might have some symptoms when it is born.
Greek: Εάν λάβετε Duloxetine Lilly κοντά στο τέλος της εγκυμοσύνης σας, το μωρό σας μπορεί να εμφανίσει κάποια συμπτώματα όταν γεννηθεί.
English: They usually occur within the first few days of discontinuing treatment, but there have been very rare reports of such symptoms in patients who have inadvertently missed a dose.
Greek: Συνήθως, παρατηρούνται εντός των πρώτων μερικών ημερών της διακοπής της αγωγής, αλλά έχουν υπάρξει πολύ σπάνιες αναφορές τέτοιων συμπτωμάτων σε ασθενείς που παρέλειψαν, εκ παραδρομής, μία δόση.
English: Limited data suggest that the plasma levels of duloxetine are higher in these patients.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα υποδηλώνουν ότι, τα επίπεδα πλάσματος της ντουλοξετίνης είναι υψηλότερα στους ασθενείς αυτούς.
English: Treating your disorder properly is important to help you get better.
Greek: Η σωστή θεραπεία της νόσου σας είναι σημαντική για να νιώσετε καλύτερα.
English: Therapeutic response is usually seen after 2-4 weeks of treatment.
Greek: Συνήθως, η θεραπευτική ανταπόκριση παρατηρείται μετά από την πάροδο 2-4 εβδομάδων αγωγής.
English: Suicide
Greek: Aυτοκτονία
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Greek: Μην πάρετε διπλάσια δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Greek: Στους ασθενείς που εμφανίζουν τα συμπτώματα αυτά, η αύξηση της δόσης μπορεί να είναι επιβλαβής.
English: The effect in some patients was apparent in the first week of treatment.
Greek: Η επίδραση αυτή σε μερικούς ασθενείς ήταν εμφανής από την πρώτη εβδομάδα της αγωγής.
English: In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive disorder.
Greek: Επιπρόσθετα, αυτές οι καταστάσεις μπορεί να συνυπάρχουν με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Greek: Μέσα σε κάθε ομάδα συχνοτήτων οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, εάν έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
English: If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms (see section 5.1).
Greek: Σε περίπτωση που, βάσει κλινικής ανάγκης, ληφθεί απόφαση χορήγησης φαρμακευτικής αγωγής, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για την εμφάνιση αυτοκτονικών συμπτωμάτων (βλέπε παράγραφο 5.1).
English: These symptoms are usually not serious and disappear within a few days, but if you have symptoms that are troublesome you should ask your doctor for advice.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά συνήθως δεν είναι σοβαρά και εξαφανίζονται σε λίγες ημέρες, αλλά εάν έχετε συμπτώματα που σας ενοχλούν, επικοινωνήστε με το γιατρό σας για οδηγίες.
English: Patients not demonstrating a pain reduction of 30% within 60 days of treatment were unlikely to reach this level during further treatment.
Greek: Οι ασθενείς που δεν εμφάνιζαν ελάττωση του άλγους κατά 30% εντός 60 ημερών της αγωγής, ήταν απίθανο να φθάσουν το επίπεδο αυτό κατά τη διάρκεια περαιτέρω αγωγής.
English: The most commonly reported reactions are listed in section 4.8.
Greek: Οι συνηθέστερα αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται στην παράγραφο 4.8.
English: In people with diabetic neuropathic pain it can take some weeks before you feel better.
Greek: Στα άτομα με διαβητικό νευροπαθητικό πόνο, χρειάζεται αρκετό διάστημα πριν αισθανθούν καλύτερα.
English: To help you remember to take Duloxetine Lilly, you may find it easier to take it at the same times every day.
Greek: Για να θυμάστε τη λήψη του Duloxetine Lilly, μπορεί να σας διευκολύνει να το λαμβάνετε την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
English: Monitoring of cardiac and vital signs is recommended, along with appropriate symptomatic and supportive measures.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση των καρδιακών λειτουργιών και των ζωτικών σημείων, όπως επίσης και η λήψη των κατάλληλων συμπτωματικών και υποστηρικτικών μέτρων.