FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako osjećate da je učinak lijeka Ventavis presnažan ili preslab, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Dacă simţiţi că efectul soluţiei de Ventavis este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Liječnik će Vas pratiti i liječiti nastale simptome.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza și trata orice simptome rezultate.
Croatian: Potrebno je nastaviti s tom dozom.
Romanian: Trebuie să continuați apoi cu această doză.
Croatian: Ventavis s hranom i pićem
Romanian: Ventavis împreună cu alimente şi băuturi
Croatian: Podaci o primjeni iloprosta u trudnica su ograničeni.
Romanian: Datele provenite din utilizarea iloprost la femeile gravide sunt limitate.
Croatian: Višestruka pakiranja sadrže:
Romanian: Ambalaje multiple conținând:
Croatian: • Ako biste mogli zatrudnjeti, koristite pouzdanu kontracepciju od početka liječenja i tijekom liječenja.
Romanian: • Dacă puteți rămâne gravidă, utilizați metode de contracepție sigure de la începerea tratamentului și în timpul tratamentului.
Croatian: Koristite intervale od 3 - 4 sata (što odgovara primjeni od maksimalno 6 puta na dan).
Romanian: Utilizaţi intervale de dozare de 3 - 4 ore (aceasta corespunde unui număr maxim de 6 administrări pe zi).
Croatian: Simptomi mogu uključivati i bol u prsnom košu,
Romanian: Simptomele pot include dureri în piept.
Croatian: Podaci iz kontroliranih kliničkih ispitivanja nisu dostupni.
Romanian: Nu există date disponibile din studiile clinice controlate.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o kliničkom statusu i odluka o tome prepuštena je liječniku.
Romanian: Durata tratamentului depinde de statusul clinic şi rămâne a fi stabilită de către medicul curant.
Croatian: - Teške aritmije.
Romanian: • Aritmii severe.
Croatian: * Prijavljeni su slučajevi opasni po život i/ili smrtni slučajevi.
Romanian: Edeme periferice§ * S-au raportat cazuri în care a fost pusă viaţa în pericol şi/sau letale.
Croatian: Simptomi predoziranja uglavnom su povezani s vazodilatacijskim učinkom iloprosta.
Romanian: Simptomele de supradozaj sunt în principal legate de efectul vasodilatator al iloprost.
Croatian: Drugi nebulizatorski sustavi
Romanian: Alte sisteme de nebulizare
Croatian: Prosječna dnevna inhalirana doza iznosila je 27 mikrograma, a prosječni je broj inhalacija po danu bio 5,6.
Romanian: Valoarea medie a dozei inhalate zilnic a fost de 27 micrograme, iar numărul mediu de inhalaţii pe zi a fost de 5,6.
Croatian: § vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava"
Romanian: § vezi pct. "Descrierea reacţiilor adverse selectate"
Croatian: On oponaša prirodnu tvar u tijelu koja se zove prostaciklin.
Romanian: Acesta are acţiune similară unei substanţe naturale din organism, numită prostaciclină.
Croatian: Ako je slučajno progutate, popijte veću količinu vode i obratite se svom liječniku.
Romanian: Dacă înghiţiţi accidental soluţia, beţi multă apă şi spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Croatian: • obratite se liječniku
Romanian: • contactaţi medicul dumneavoastră
Croatian: Postoje dvije komore za lijek, označene različitim bojama.
Romanian: Există două camere pentru medicație de culori diferite.
Croatian: Pakiranja sadrže:
Romanian: Ambalaje conținând:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. rujna 2003.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRI AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Septembrie 2003
Croatian: Za uporabu sustava I-Neb AAD potrebno je slijediti sljedeće upute.
Romanian: Pentru utilizarea sistemului I-Neb-AAD trebuie urmate instrucțiunile următoare.
Croatian: Ako prekinete ili želite prekinuti liječenje, najprije o tome porazgovarajte s Vašim liječnikom.
Romanian: Dacă încetaţi sau doriţi să încetaţi tratamentul, trebuie să discutaţi mai întâi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, spuneţi medicului dumneavoastră imediat.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Romanian: Acestea includ și orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Croatian: Djelatna tvar može brže doprijeti u Vaša pluća.
Romanian: Substanţa activă poate fi distribuită mai repede către plămânii dumneavoastră.
Croatian: S obzirom na visoku farmakološku potentnost iloprosta i apsolutne doze potrebne u svrhu liječenja, rezultati dobiveni ispitivanjima akutne toksičnosti ne ukazuju na rizik od akutnih nuspojava za ljude.
Romanian: Având în vedere potenţa farmacologică crescută a iloprost şi dozele absolute necesare în scop terapeutic, rezultatele obţinute din studiile de toxicitate acută nu indică un risc de reacţii adverse acute la om.
Croatian: Ukupno vezanje iloprosta na proteine u plazmi neovisno je o koncentraciji u rasponu od 30 do 3000 pikograma/ml i iznosi približno 60%, od čega je 75% rezultat vezanja za albumin.
Romanian: Legarea totală a iloprost de proteinele plasmatice este independentă de concentraţie pentru valori cuprinse între 30 şi 3000 de picogram/ml şi se ridică la aproximativ 60%, din care 75% se datorează legării de albumină.
Croatian: Preporučuju se prekid inhalacije, nadzor i simptomatske mjere.
Romanian: Se recomandă întreruperea şedinţei de inhalare, monitorizarea şi aplicarea măsurilor terapeutice simptomatice.
Croatian: Ventavis se smije koristiti u trudnoći samo ako Vaš liječnik utvrdi da je moguća korist veća od mogućeg rizika za Vas i fetus.
Romanian: Ventavis trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră decide că beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial pentru dumneavoastră şi pentru făt.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala štetan učinak iloprosta na plodnost.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare ale iloprost asupra fertilităţii.
Croatian: Ventavis se koristi za poboljšanje tjelesne sposobnosti (mogućnosti obavljanja fizičkih aktivnosti) i simptoma.
Romanian: Ventavis este utilizat pentru a îmbunătăți capacitatea de efort (capacitatea de a efectua exerciții fizice) și simptomele.
Croatian: • ako ste alergični na iloprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
Romanian: • dacă sunteţi alergic la iloprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
Croatian: Farmakokinetika nakon primjene s različitim nebulizatorima
Romanian: Proprietăţi farmacocinetice după utilizare cu nebulizatoare diferite
Croatian: Ako imate probleme s bubrezima ili jetrom
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul
Croatian: Međutim, smatra se da je prediktivna vrijednost tih podataka o akutnoj hemodinamici ograničena jer akutni odgovor nije u svim slučajevima povezan s dugotrajnim pozitivnim učincima liječenja inhaliranim iloprostom.
Romanian: Cu toate acestea, se consideră că valoarea predictivă a acestor date hemodinamice acute este limitată, întrucât răspunsul acut nu se asociază în toate cazurile cu un beneficiu pe termen lung al tratamentului cu iloprost sub formă inhalatorie.
Croatian: Bayer A/S
Romanian: Danmark Bayer A/S
Croatian: Nepromijenjena se supstancija ne izlučuje.
Romanian: Substanţa nu se elimină sub formă nemodificată.
Croatian: Ne smijete mijenjati preporučenu dozu bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom.
Romanian: Nu modificaţi doza recomandată fără a consulta înainte medicul.
Croatian: Vaš će liječnik Venta-Neb prilagoditi programu koji je potreban kako biste primali propisanu dozu.
Romanian: Medicul dumneavoastră va adapta Venta-Neb la programul de care dumneavoastră aveţi nevoie pentru doza care v-a fost prescrisă.
Croatian: Jedna inhalacija s uređajem Breelib obično traje otprilike 3 minute.
Romanian: De obicei, durata unei şedinţe de inhalare cu Breelib este de aproximativ 3 minute.
Croatian: Preporučuje se oprez u slučaju istodobne primjene lijeka Ventavis s drugim antihipertenzivima ili vazodilatatorima jer bi moglo biti potrebno prilagođavanje doze.
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul administrării concomitente a Ventavis cu alte medicamente antihipertensive sau vasodilatatoare, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei.
Croatian: In vitro (bakterije, stanice sisavaca, ljudski limfociti) i in vivo ispitivanjima (mikronukleus test) genotoksičnih učinaka nisu dali nikakve dokaze mutagenog potencijala.
Romanian: Studiile in vitro (bacterii, celule de mamifere, limfocite umane) şi in vivo (testul micronucleului) de evaluare a efectelor genotoxice nu au evidenţiat potenţial mutagen.
Croatian: Nakon inhalacije ovih doza pomoću uređaja Breelib, maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) i sistemska izloženost (AUC (0-tlast)) povećale su se proporcionalno dozi.
Romanian: În urma inhalării acestor doze prin intermediul Breelib, concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) şi expunerile sistemice (ASC(0-tultim)) au crescut proporțional cu doza.
Croatian: Druge bi osobe mogle biti slučajno izložene lijeku Ventavis putem zraka u prostoriji.
Romanian: Alte persoane se pot expune accidental la Ventavis prin intermediul aerului din încăpere.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su učinke na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Croatian: Te se promjene ne smatraju teratogenim učincima, nego su najvjerojatnije povezane s retardacijom rasta koju iloprost uzrokuje u završnoj fazi organogeneze zbog hemodinamičkih promjena u fetoplacentarnoj jedinici.
Romanian: Aceste alterări nu sunt considerate efecte teratogene, dar cel mai probabil sunt corelate cu întârzierea creşterii produsă de iloprost în ultimele faze ale organogenezei, datorită alterărilor hemodinamice ale unităţii fetoplacentare.
Croatian: Preporučuje se oprezna početna titracija doze uz intervale od 3-4 sata (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Se recomandă prudenţă în determinarea dozei iniţiale, utilizându-se intervale dintre doze de 3-4 ore (vezi pct. 4.2.).
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s primarnom plućnom hipertenzijom, svrstanom u NYHA funkcijsku klasu III, radi poboljšanja kapaciteta tjelesne aktivnosti i ublažavanja simptoma.
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu hipertensiune pulmonară primară, clasificată în clasa a III-a funcţională NYHA, în vederea ameliorării capacităţii de efort şi a simptomatologiei.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt încurajați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Croatian: U nastavku se nalazi popis drugih mogućih nuspojava prema vjerojatnosti njihove pojave:
Romanian: În continuare, prezentăm o listă cu posibilele reacţii adverse în funcţie de frecvenţă:
Croatian: Plućni vazodilatatori mogu značajno pogoršati kardiovaskularni status bolesnika s venookluzivnom bolesti pluća.
Romanian: Medicamentele vasodilatatoare pulmonare pot agrava statusul cardiovascular al pacienţilor care suferă de boală pulmonară veno-ocluzivă.
Croatian: Prozračivanje prostorije
Romanian: Aerisirea camerei
Croatian: Ukoliko se pojave znakovi plućnog edema, mora se uzeti u obzir mogućnost povezane venookluzivne bolesti pluća, te se liječenje lijekom Ventavis mora prekinuti.
Romanian: În cazul în care apar semne de edem pulmonar, trebuie luată în considerare posibilitatea existenţei bolii pulmonare veno-ocluzive, iar tratamentul cu Ventavis trebuie întrerupt.
Croatian: Prestanite uzimati Ventavis i odmah se obratite svom liječniku.
Romanian: Opriţi utilizarea Ventavis şi spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: • dilatacija arteriola i venula
Romanian: • Dilatarea arteriolelor şi a venulelor
Croatian: Liječnik će razmotriti promjenu terapije.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua în considerare schimbarea tratamentului dumneavoastră.
Croatian: Ako ste skloni nesvjestici čim ustanete iz kreveta, možda će pomoći uzimanje prve doze u danu dok se još nalazite u ležećem položaju.
Romanian: - Dacă aveţi tendinţa să leşinaţi imediat când vă daţi jos din pat, ar putea fi util să luaţi prima doză zilnică în timp ce sunteţi încă întins în pat.
Croatian: • Općenito, trebat ćete posebno paziti kako biste pokušali izbjeći učinke sniženog krvnog tlaka kao što su nesvjestica i omaglica:
Romanian: • În general, trebuie să fiţi foarte atent/ă şi să evitaţi efectele tensiunii arteriale reduse, de exemplu leşinul şi ameţelile:
Croatian: • Ako imate probleme s jetrom ili vrlo teške probleme s bubrezima koji zahtijevaju dijalizu, obavijestite svog liječnika.
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu ficatul sau probleme foarte grave cu rinichii, care necesită dializă, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima periferni edem bio je zabilježen u 12,2% bolesnika koji su primali iloprost i u 16,2% bolesnika koji su primali placebo.
Romanian: În studiile clinice s-au raportat edeme periferice la 12,2% dintre pacienții la care s-a administrat iloprost și la 16,2% dintre pacienții la care s-a administrat placebo.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Ventavis sadrži:
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Ventavis
Croatian: Simptomi Zabilježeni su slučajevi predoziranja.
Romanian: Au fost raportate cazuri de supradozaj.
Croatian: • Ako imate poteškoće s disanjem, iskašljavate krv i/ili se pojačano znojite, to mogu biti znakovi vode u plućima (edem pluća).
Romanian: • Dacă aveţi dificultăţi în respiraţie, tuşiţi cu sânge, şi/sau transpiraţi excesiv, acestea ar putea fi semne că aveţi apă la plămâni (edem pulmonar).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ventavis
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventavis
Croatian: U usporedivim ispitivanjima embriotoksičnosti kod zečeva i majmuna nisu uočene takve anomalije na prstima, kao ni druge abnormalnosti velikih struktura čak niti nakon značajno viših doza koje višestruko premašuju dozu za čovjeka.
Romanian: În studii similare de embriotoxicitate la iepuri şi la maimuţe, nu au fost observate aceste anomalii ale falangelor sau alte anomalii structurale macroscopice, nici după administrarea de doze considerabil mai mari, care depăşeau de mai multe ori doza administrată la om.
Croatian: Učinak inhaliranog iloprosta na vazodilataciju plućnih žila kratkog je trajanja (jedan do dva sata).
Romanian: Efectul vasodilatator pulmonar al inhalării de iloprost este de scurtă durată (una, până la două ore).
Croatian: Kontakt s kožom ili gutanje lijeka Ventavis
Romanian: Contactul Ventavis cu pielea sau înghiţirea Ventavis
Croatian: U mlijeku štakora uočene su vrlo niske razine iloprosta (vidjeti dio 5.3).
Romanian: La şoareci s-au observat concentraţii foarte scăzute de iloprost în lapte (vezi pct. 5.3).
Croatian: SC Bayer SRL
Romanian: România SC Bayer SRL
Croatian: Stopa bolesnika s odgovorom na iloprost iznosila je 16,8% (17/101), dok je stopa bolesnika s odgovorom u skupini koja je primala placebo iznosila 4,9% (5/102) (p = 0,007).
Romanian: Procentul pacienţilor care au răspuns la iloprost a fost de 16,8% (17/101) în timp ce procentul celor care au răspuns la placebo a fost 4,9% (5/102) (p=0,007).
Croatian: Djelotvornost u odraslih bolesnika s plućnom hipertenzijom
Romanian: Eficacitatea la pacienţii adulţi cu hipertensiune pulmonară
Croatian: U slučaju pogoršanja stanja bolesnika tijekom ovog liječenja potrebno je razmotriti liječenje intravenskom primjenom prostaciklina.
Romanian: În cazul în care pacientul prezintă o agravare în timpul acestui tratament, trebuie luat în considerare tratamentul intravenos cu prostaciclină.
Croatian: Bolesnici s bolešću respiratornog trakta
Romanian: Pacienţi cu boli ale tractului respirator
Croatian: Molimo zatražite savjet liječnika što trebate napraviti.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră care vă va spune ce trebuie să faceţi.
Croatian: Sljedeći su farmakološki učinci opaženi in vitro:
Romanian: In vitro s-au observat următoarele efecte farmacologice:
Croatian: • povećanje kapilarne gustoće i smanjenje povećane propusnosti žila uzrokovane medijatorima kao što su serotonin ili histamin u mikrocirkulaciji
Romanian: • Creşterea densităţii capilare şi reducerea hiperpermeabilităţii vasculare produsă de mediatori cum sunt serotonina şi histamina la nivelul microcirculaţiei
Croatian: Donja tablica prikazuje sažetak uputa za korisnike za I-Neb:
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă un rezumat al instrucțiunilor pentru utilizator privind I-Neb:
Croatian: • proširenje krvnih žila (vazodilatacija).
Romanian: • lărgirea vaselor de sânge (vasodilataţie).
Croatian: Moraju oboje biti iste boje: bilo crvene za dozu od 2,5 mikrograma ili ljubičaste za dozu od 5 mikrograma.
Romanian: Acestea trebuie să aibă aceeaşi culoare, fie roşu pentru doza de 2,5 micrograme, fie violet pentru doza de 5 micrograme.
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja otkrivaju da metabolizam koji ovisi o CYP 450 igra tek malu ulogu u biotransformaciji iloprosta.
Romanian: Rezultatele studiilor in vitro au arătat că metabolizarea dependentă de CYP 450 are un rol minor în biotransformarea iloprost.
Croatian: Sistemske izloženosti premašile su za više od 10 puta terapijske izloženosti u ljudi nakon inhalacije (Cmax,
Romanian: Expunerile sistemice au depășit expunerile terapeutice la om după inhalare, de mai mult de 10 ori (Cmax, ASC cumulativă).
Croatian: Primarna mjera djelotvornosti definirana za ovo ispitivanje bila je kombinirani kriterij odgovora koji se sastojao od poboljšanja kapaciteta tjelesne aktivnosti (mjereno testom šestominutnog hoda) u 12 tjedana za najmanje 10% u odnosu na početnu vrijednost, i poboljšanja za najmanje jednu NYHA klasu u 12 tjedana naspram početne vrijednosti te izostanka napredovanja plućne hipertenzije ili smrti u bilo kojem trenutku prije isteka 12 tjedana.
Romanian: Obiectivul primar de eficacitate stabilit pentru acest studiu a fost un criteriu de răspuns combinat care a constat în ameliorarea capacităţii de exerciţiu fizic (testul la mers timp de 6 minute) la 12 săptămâni cu cel puţin 10% faţă de valoarea iniţială şi ameliorarea cu cel puţin o clasă NYHA la 12 săptămâni faţă de valoarea de iniţială şi nici o agravare a hipertensiunii pulmonare sau deces la orice moment de timp înainte de 12 săptămâni.
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile)
Croatian: U slučaju njihova pojavljivanja odmah se obratite liječniku.
Romanian: În acest caz adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: • 42 ampule.
Romanian: • 42 fiole.
Croatian: Taj sustav stvara kapljice pomoću ultrazvuka koji potiskuje otopinu kroz mrežicu.
Romanian: Acest sistem generează picături cu ajutorul ultrasunetelor, care forţează soluţia printr-o sită.
Croatian: • ubrzani otkucaji srca (tahikardija)
Romanian: • bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
Croatian: Nuspojave na lijek utvrđene samo tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, za koje se učestalost nije mogla procijeniti na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja, navedene su pod "Učestalost nepoznata".
Romanian: Reacţiile adverse identificate numai în timpul supravegherii după punerea pe piaţă şi a căror frecvenţă nu a putut fi estimată pe baza datelor din studiile clinice sunt enumerate la secţiunea „Cu frecvenţă necunoscută".
Croatian: Akutne nuspojave u bolesnika koji su istodobno primali bosentan i iloprost bile su u skladu s onima ustanovljenim tijekom duljeg iskustva u ispitivanju faze 3 u bolesnika koji su primali samo iloprost.
Romanian: Efectele adverse acute la pacienţii la care s-au administrat concomitent bosentan şi iloprost au fost similare cu cele observate în timpul experienţei mai vaste din studiul de fază III la pacienţi la care s-a administrat numai iloprost.
Croatian: Bolesnici s klirensom kreatinina 30 ml/min ili manjim nisu ispitivani u kliničkim ispitivanjima.
Romanian: Pacienţii cu un clearance al creatininei ≤ 30 ml/min nu au fost incluşi în studiile clinice efectuate.
Croatian: Nakon intravenske infuzije izlučilo se 81% ukupne radioaktivnosti, 68% u mokraći i 12% u stolici.
Romanian: După perfuzia intravenoasă, recuperarea radioactivităţii totale este de 81% iar recuperarea în urină şi materii fecale este de 68% şi respectiv 12%.
Croatian: Liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave (≥20%) u kliničkim ispitivanjima jesu vazodilatacija (uključujući hipotenziju), glavobolja i kašalj.
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent observate (≥20%) în studiile clinice includ vasodilataţie (inclusiv hipotensiune), cefalee şi tuse.
Croatian: Što je Ventavis i za što se koristi
Romanian: Ce este Ventavis şi pentru ce se utilizează
Croatian: • NEMOJTE dopustiti da Vam Ventavis otopina dospije u kontakt s kožom ili očima.
Romanian: • NU permiteţi ca Ventavis soluţie să intre în contact cu pielea sau cu ochii.
Croatian: Procijenjeni prosječni klirens iloprosta iznosio je 10 ml/minuta/kg.
Romanian: Clearance-ul mediu al iloprost este estimat a fi de 10 ml/minut/ kg.
Croatian: Bolesnike s istodobnim akutnim plućnim infekcijama, KOPB i teškom astmom potrebno je pomno nadzirati.
Romanian: Pacienţii care prezintă concomitent infecţii pulmonare acute, BPOC şi astm bronşic sever trebuie monitorizaţi atent.
Croatian: Trajanje jedne inhalacije s Breelib nebulizatorom je otprilike 3 minute, što je odraz veće brzine isporuke lijeka uz uporabu uređaja Breelib u usporedbi s drugim nebulizatorima.
Romanian: Durata unei ședințe de inhalare cu nebulizatorul Breelib este de aproximativ 3 minute, ceea ce reflectă rata de eliberare mai crescută a Breelib, comparativ cu alte nebulizatoare.
Croatian: Povećana učestalost perifernog edema može biti povezana s napredovanjem bolesti ili nedovoljnom učinkovitošću lijeka.
Romanian: Incidenţa crescută a edemului periferic poate fi asociată cu agravarea bolii sau cu eficienţa insuficientă a produsului.
Croatian: • Ako bolujete od plućne hipertenzije, izbjegavajte trudnoću jer u trudnoći može doći do pogoršanja Vašeg stanja te Vam čak može ugroziti život.
Romanian: • Dacă suferiţi de hipertensiune pulmonară, evitaţi să rămâneţi gravidă, deoarece sarcina poate produce o agravare a afecţiunii dumneavoastră şi vă poate pune viaţa în pericol.
Croatian: Međutim, tijekom inhalacije trebate izbjegavati uzimanje hrane ili pića.
Romanian: Totuși, trebuie să evitați consumul de alimente sau băuturi în timpul inhalării.
Croatian: Većina osoba će imati 6 do 9 inhalacija raspoređenih tijekom cijelog dana.
Romanian: Majoritatea pacienţilor au între 6 şi 9 şedinţe inhalatorii în timpul unei zile.
Croatian: Bayer Hispania S.L.
Romanian: España Bayer Hispania S.L.
Croatian: Kada se koristi nebulizator Breelib, potrebno je slijediti upute za uporabu priložene uz uređaj.
Romanian: La utilizarea nebulizatorului Breelib, trebuie respectate instrucțiunile de utilizare furnizate împreună cu dispozitivul.
Croatian: Ventavis i određeni drugi lijekovi mogu imati međusobni učinak na način njihova djelovanja u Vašem tijelu.
Romanian: Ventavis şi anumite alte medicamente pot să se influențeze reciproc în acţiunea lor la nivelul organismului dumneavoastră.
Croatian: Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului risc/beneficiu a medicamentului.
Croatian: Ispitivanje masene bilance provedeno je primjenom 3H-iloprosta u zdravih ispitanika.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, s-a realizat un studiu de echilibru de masă utilizând 3H-iloprost.
Croatian: • Djelatna tvar je iloprost.
Romanian: • Substanţa activă este iloprost
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i ampuli.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi fiolă.
Croatian: Ventavis sprječava neželjeno začepljenje ili sužavanje krvnih žila te omogućuje veći protok krvi kroz žile.
Romanian: Ventavis inhibă blocarea sau îngustarea nedorită a vaselor de sânge şi permite astfel ca o cantitate mai mare de sânge să circule prin acestea.