FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van Posaconazole SP bij schimmelinfecties die ongevoelig zijn voor andere antifungale geneesmiddelen is aangetoond, ofschoon er geen controlegroep was bij de belangrijkste studie.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján bár a fő vizsgálatban nem volt kontroll csoport, az egyéb gombaellenes szerekre nem reagáló betegeknél a Posaconazole SP hatékonynak bizonyult.
Dutch: • quinidine (gebruikt bij een onregelmatige hartslag),
Hungarian: • Kinidin (szívritmuszavar kezelésére),
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Posaconazole SP. Posaconazole SP mag niet worden gebruikt bij personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor posaconazol of voor een van de andere bestanddelen.
Hungarian: A Posaconazole SP nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pozakonazolra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
Dutch: Posaconazole SP wordt ook gebruikt om patiënten te behandelen met orofaryngeale candidiasis of ‘spruw', een aan Candida te wijten schimmelinfectie in mond en keel.
Hungarian: A Posaconazole SP száj és a garat gombás fertőzéseinek például a szájpenész (a száj és a torok Candida okozta fertőzése) kezelésére is alkalmazható.
Dutch: • cisapride (gebruikt bij maagproblemen),
Hungarian: • Cizaprid (gyomor problémák kezelésére),
Dutch: Waarom is Posaconazole SP goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Posaconazole SP forgalomba hozatalát?
Dutch: EU-nummers
Hungarian: EU szám Név
Dutch: Farmaceutische vorm voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Hungarian: Csomagolás Térfogat Csomagolás nagysága
Dutch: Wachttijd
Hungarian: Összetétel
Dutch: Ordruppels, suspensie
Hungarian: Szuszpenzió fülcsepp
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Hungarian: Alkalmazás módja
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen gegevens beschikbaar.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem állnak adatok rendelkezésre.
Dutch: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany
Hungarian: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Németország
Dutch: Vloeibare paraffine
Hungarian: Folyékony paraffin
Dutch: De behandeling dient gedurende 7 opeenvolgende dagen toegepast te worden.
Hungarian: A kezelés időtartama 7 egymást követő nap.
Dutch: Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G 19
Hungarian: Enterococci Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G
Dutch: Daarom niet gebruiken bij dieren van minder dan vier maanden oud.
Hungarian: Ennek alapján a készítmény nem alkalmazható 4 hónaposnál fatalabb állatokban.
Dutch: Studies met verschillende propriëtaire oorreinigingsmiddelen hebben geen chemische onverenigbaarheden aangetoond.
Hungarian: Szabadalmazott fültisztítókkal elvégzett vizsgálatok nem mutattak kémiai inkompatibilitásokat.
Dutch: Orbifloxacine
Hungarian: Orbifloxacin
Dutch: Het is bekend dat fluoroquinolonen de placenta kunnen passeren en in de melk uitgescheiden worden.
Hungarian: A fluorokinolokról ismert, hogy átjutnak a placentán és kiválasztódnak a tejbe.
Dutch: Geplasticeerde hydrocarbon-gel (5% polyethyleen in 95% minerale olie)
Hungarian: Lágyított hidrokarbon gél (5 % polietilén 95 % ásványi olajban) 6.2 Inkompatibilitások
Dutch: Flacongroottes: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) en 35,1 ml (30 g).
Hungarian: Kiszerelési egységek : 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) és 35,1 ml (30 g).
Dutch: Eén druppel bevat 267 µg orbifloxacine, 27 µg mometasonfuroaat en 27 µg posaconazol.
Hungarian: Egy csepp 267 μg orbifloxacint, 27 μg mometazon-furoátot és 27 μg pozakonazolt tartalmaz.
Dutch: Het gebruik van dit product dient te gebaseerd te zijn op gevoeligheidsbepalingen uitgevoerd op geïsoleerde bacteriën en/of op andere geschikte diagnostische tests.
Hungarian: A termék használatának érzékenységi vizsgálaton és/vagy más alkalmas diagnosztikai vizsgálaton kell alapulnia.
Dutch: Het grootste deel van de absorptie vond plaats gedurende de eerste paar dagen na toediening.
Hungarian: A felszívódás nagy része a kezelést követő néhány napban volt megfigyelhető.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Hungarian: EXP {hónap / év}
Dutch: Vruchtbaarheid:
Hungarian: Termékenység:
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke flacon en buitenverpakking.
Hungarian: Az eredeti flakonban és dobozban tárolandó.
Dutch: Orbifloxacine heeft een in vitro activiteit tegen een uitgebreide reeks Gram-positieve en Gram-negatieve organismen.
Hungarian: Az orbifloxacin in vitro baktericid hatást mutat számos Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmussal szemben.
Dutch: Het is verstandig om de fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht op andere klassen van antibiotica hebben gereageerd of waarvan een slechte reactie verwacht kan worden.
Hungarian: Érdemes a fluorokinolonokat olyan esetek gyógykezelésére tartalékolni, amelyek más osztályba tartozó antibiotikum kezelésekre rosszul gyógyulnak, vagy feltételezhetően rosszul fognak gyógyulni.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon:
Hungarian: A flakon első felbontása után felhasználható:
Dutch: Te veel vertrouwen op een bepaalde klasse van antibiotica kan resulteren in de inductie van resistentie binnen een bacteriële populatie.
Hungarian: Azonos csoportba tartozó antibiotikumok túlzottan egyoldalú használata rezisztencia kialakulását válthatja ki baktérium populációkban.
Dutch: Deze verstoring ontwricht de replicatie van de bacteriecel, dat leidt tot een snelle dood van de cel.
Hungarian: Az enzimműködés kiesése következtében leáll a baktériumsejt replikációja, ami gyors sejtpusztuláshoz vezet.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts of apotheker hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Dutch: De in vitro-activiteit van orbifloxacine tegen pathogenen, geïsoleerd uit klinische gevallen van canine otitis externa tijdens een EU-veldonderzoek uitgevoerd in 2000-2001, was als volgt:
Hungarian: Az orbifloxacin in vitro aktivitása egy 2000-2001 között elvégzett EU gyakorlati vizsgálatban az otitisz externa klinikai tüneteit mutató kutyák füléből izolált patogénekkel szemben a következő volt:
Dutch: Witte HDPE flacon met een witte LDPE dop, een ongekleurde of witte LDPE-applicator en een huls.
Hungarian: Fehér HDPE flakon fehér LDPE kupakkal, vagy natúr vagy fehér LDPE cseppentő védőkupakkal.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Otologie - Gecombineerde corticosteroïden en anti-infectiva.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Fülészet - Kortikoszteroidok és antimikrobiális hatóanyagok kombinációja.
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Enyhe fokú bőrpírt megfigyeltek.
Dutch: Max MIC50
Hungarian: MIC50
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolonen wordt ontwikkeld door chromosomale mutatie en kan op drie manieren optreden: afname van de doorlaatbaarheid van de bacteriewand, expressie van de effluxpomp, of mutatie van enzymen die verantwoordelijk zijn voor de locatie van de moleculaire binding.
Hungarian: A fluorokinolonokkal szemben fellépő bakteriális rezisztencia kromoszóma mutációk révén, három módon alakulhat ki: csökken a bakteriális sejtfal permeabilitása, aktiválódik a sejt efflux pumpa mechanizmusa, vagy mutálódnak a molekula kötődéséért felelős enzimek.
Dutch: De snelheid en de omvang van de dodelijke werking hangen rechtstreeks samen met de concentratie van het middel.
Hungarian: A baktériumok pusztulásának gyorsasága és mértéke egyenes arányosságban áll a hatóanyag koncentrációjával.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23/06/2008 Datum van laatste hernieuwing: 23/06/2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 23/06/2008
Dutch: 17,5 en 35,1 ml: na openen binnen 28 dagen gebruiken.
Hungarian: 17,5 és 35,1 ml: a közvetlen csomagolás első felbontása után 28 napon belül felhasználandó.
Dutch: Behandeling van acute otitis externa en van acute verergering van terugkerende otitis externa, veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor orbifloxacine en schimmels die gevoelig zijn voor posaconazol, in het bijzonder Malassezia pachydermatis.
Hungarian: Heveny külső hallójárat-gyulladás, valamint az ismétlődően jelentkező külső hallójárat-gyulladás heveny exacerbációi kezelésére, amelyet orbifloxacinra érzékeny baktériumok és pozakonazolra érzékeny gombák, főképpen a Malassezia pachydermatis okoznak.
Dutch: 8,8 ml: na openen binnen 7 dagen gebruiken.
Hungarian: 8,8 ml: a közvetlen csomagolás első felbontása után 7 napon belül felhasználandó.
Dutch: Overvloedige beharing rond het te behandelen gebied dient verwijderd te worden.
Hungarian: A kezelendő területre belógó hosszú szőrt le kell vágni.
Dutch: Kruisresistentie binnen de klasse van fluoroquinolone antibiotica komt vaak voor.
Hungarian: A fluorokinolon csoportba tartozó antibiotikumok között gyakori a keresztrezisztencia.
Dutch: 17,5 ml en 35,1 ml: 28 dagen
Hungarian: 17,5 és 35,1 ml: 28 nap.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK / KANALISATIE
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ
Dutch: Posaconazol is in vitro 40 tot 100 keer krachtiger tegen Malassezia pachydermatis dan clotrimazol, miconazol en nystatine.
Hungarian: Malassezia pachydermatis-szal szemben 40-100-szor hatékonyabb in vitro, mint a klotrimazol, a mikokonazol és a nisztatin.
Dutch: Een ontsteking kan de percutane absorptie van diergeneesmiddelen bevorderen.
Hungarian: A gyulladás fokozhatja az állatgyógyászati készítmények bőrön keresztüli felszívódását.
Dutch: De externe gehoorgang dient nauwkeurig gereinigd en gedroogd te worden vóór de behandeling.
Hungarian: A külső hallójáratot a kezelés előtt szakszerűen ki kell tisztítani és meg kell szárítani.
Dutch: Was de handen zorgvuldig na het toedienen van het diergeneesmiddel.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően alaposan mossunk kezet.
Dutch: Het gebruik van auriculaire preparaten kan gepaard gaan met verminderd gehoor, meestal tijdelijk, voornamelijk bij geriatrische honden.
Hungarian: A külső hallójárat kezelése esetén előfordulhat halláscsökkenés, általában átmeneti jelleggel és főképpen idős korú állatoknál.
Dutch: Bij in vitro testen vertoonde posaconazol een fungicide werking tegen de meeste van de ca. 7000 stammen van de geteste gisten en filamenteuze schimmels.
Hungarian: A pozakonazol in vitro vizsgálatokban fungicid hatást fejtett ki megközelítőleg 7000 élesztőgomba és fonalas gomba törzsre.
Dutch: Witte tot gebroken witte viskeuze suspensie.
Hungarian: Fehér- törtfehér színű viszkózus szuszpenzió.
Dutch: Toediening van de aanbevolen dosis (4 druppels per oor) 5x per dag gedurende 21 opeenvolgende dagen bij honden van 7,6 tot 11,4 kg lichaamsgewicht veroorzaakte een lichte afname van de serumcortisolspiegel na toediening van corticotropine (ACTH) in een ACTH-stimulatietest.
Hungarian: 7,6 -11,4 kg testtömegű kutyákon az ajánlott adag (4 csepp fülenként) napi 5-ször, 21 napon át történő alkalmazását követően a szérum kortizol szintje a normálisnál csak valamivel kisebb mértékben emelkedett az adrenokortikotrop hormon (ACTH) adagolását követően az ACTH stimulációs tesztben.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Dutch: Resistentie van Malassezia pachydermatis tegen azolen, inclusief posaconazol, werd niet gemeld.
Hungarian: A Malassezia pachydermatis azolszármazékokkal, így a pozakonazollal szembeni rezisztenciáját még nem figyelték meg.
Dutch: Gebruik van het product tijdens de lactatie wordt niet aangeraden.
Hungarian: A készítmény alkalmazása a laktáció alatt nem javasolt.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke buitenverpakking.
Hungarian: Az eredeti dobozban tárolandó.
Dutch: Mometasonfuroaat
Hungarian: Mometazon-furoát
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING De externe gehoorgang dient nauwkeurig gereinigd en gedroogd te worden vóór de behandeling.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A külső hallójáratot a kezelés előtt szakszerűen ki kell tisztítani és meg kell szárítani.
Dutch: Na openen binnen 28 dagen gebruiken.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után 28 napon belül felhasználandó.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításért felelős gyártó:
Dutch: Voordat het product wordt toegediend dient de externe gehoorgang grondig onderzocht te worden om er zeker van te zijn dat het trommelvlies niet geperforeerd is; dit om het risico op overdracht van de infectie naar het middenoor te vermijden en om schade aan het slakkenhuis en vestibulum te voorkomen.
Hungarian: Mielőtt ezt az állatgyógyászati készítményt alkalmaznánk a külső hallójáratot alaposan meg kell vizsgálni annak érdekében, hogy biztonsággal kizárhassuk a dobhártya perforációt, mert akkor fennállna a fertőzés középfülre való átterjedésének kockázata és a hallás és az egyensúlyozás szervei is károsodhatnának.
Dutch: Minimale Inhibitieconcentraties vs. Orbifloxacine - Samenvatting:
Hungarian: Az orbifloxacin minimális gátló koncentráció értékei a célbaktériumokkal szemben - Összefoglaló: Kórokozó
Dutch: Het is bekend dat langdurig en intensief gebruik van topicale corticosteroïdale preparaten lokale en systemische effecten met zich mee kan brengen, waaronder bijniersuppressie, een verdunning van de epidermis en een vertraagde genezing.
Hungarian: A külsőleg, hosszú ideig, intenzíven alkalmazott kortikoszteroidokról ismert, hogy helyi és szisztémás hatást fejtenek ki, ezek közé tartozik a mellékvese működésének gátlása, az epidermisz elvékonyodása és az elhúzódó gyógyulás.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Omdoos 17,5 ml en 35,1 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 17,5 ml vagy 35,1 ml
Dutch: Laboratoriumstudies bij pups hebben aangetoond dat arthropathie kan voorkomen na systemische toediening van orbifloxacine.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a szisztémásan adagolt orbifloxacin kölyökkutyákban ízületi elváltozások kialakulását eredményezte.
Dutch: Systemische opname van de actieve bestanddelen werd bepaald in single-dose studies met [14C]-orbifloxacine, [3H]-mometasonfuroaat en [14C]-posaconazol, zoals opgenomen in de formulering van Posatex, toegediend in de gehoorgangen van normale Beagle-honden.
Hungarian: Az aktív hatóanyagok szisztémás felszívódását beagle kutyákon, egyszeri alkalommal alkalmazott, külső hallójárat kezelést követően vizsgálták jelölt, [14C]-orbifloxacint, [3H]-mometazon-furoátot és [14C]-pozakonazolt tartalmazó Posatex fülcseppel.
Dutch: De fungicide werking van posaconazol berust op de selectieve inhibitie van het enzym lanosterol 14-demethylase (CYP51), dat betrokken is bij de ergosterol biosynthese in gisten en filamenteuze schimmels.
Hungarian: A posakonazol szelektíven gátolja az élesztőgombák és a fonalas gombák lanoszterol 14-demetiláz (CYP51) enzimét, amely ezen gombák ergoszterol szintézisében játszik szerepet.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort:
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Dutch: Na openen binnen 7 dagen gebruiken.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után 7 napon belül felhasználandó.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd om het effect van orbifloxacine op de vruchtbaarheid bij honden vast te stellen.
Hungarian: Az orbifloxacin szaporodásbiológiai hatását nem vizsgálták kutyákon.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor een van de werkzame bestanddelen, voor een van de hulpstoffen, voor corticosteroïden, voor andere antimycotisch werkende azolen of voor andere fluoroquinolonen.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal, a kortikoszteroidokkal, egyéb azol-származék gombaellenes hatóanyagokkal, vagy egyéb fluorokinolonokkal szembeni túlérzékenység esetén.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Batch/Lot {nummer}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Dutch: Spoel in geval van accidentele blootstelling de blootgestelde huid af met voldoende water.
Hungarian: A véletlenszerűen testfelületre került fülcseppet bő vízzel öblítsük le.
Dutch: Mometasonfuroaat is een corticosteroïd met een hoge topicale potentie maar met weinig systemisch effect.
Hungarian: A mometazon-furoát jelentős helyi és elhanyagolható szisztémás hatással rendelkező kortikoszteroid.
Dutch: Laurinezuur
Hungarian: Laurilsav
Dutch: Flacon 17,5 ml en 35,1 ml
Hungarian: 17,5 ml 35,1 ml
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erre az állatgyógyászati készítményre vonatkozó részletes információ megtalálható az Európai
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Orbifloxacine
Hungarian: Hatóanyagok: Orbifloxacin
Dutch: Milde erythemateuze laesies zijn waargenomen.
Hungarian: Enyhe fokú bőrpírt megfigyeltek.
Dutch: Het stopzetten van de behandeling leidt tot een terugkeer van de normale adrenale reactie.
Hungarian: A kezelés megszakítása után a mellékvese funkciók teljes mértékben normalizálódnak.
Dutch: WACHTTERMIJN Niet van toepassing.
Hungarian: Vemhesség alatt nem alkalmazható.
Dutch: Quinolonen worden in verband gebracht met kraakbeenerosie in dragende gewrichten en andere vormen van arthropathie bij onvolgroeide dieren van verschillende species.
Hungarian: A kinolonok csoportjába tartozó állatgyógyászati készítményekről kimutatták, hogy számos állatfaj fiatal egyedeiben a súllyal terhelt ízületekben ízületi porc eróziót, illetve egyéb ízületi bántalmat okozhatnak.
Dutch: Bacteriële en mycotische otitis is vaak een secundaire aandoening.
Hungarian: A baktériumok és gombák okozta otitisz gyakran másodlagos fertőzés eredményeként alakul ki, az elsődleges, kiváltó kórokot mindenképpen diagnosztizálni kell.
Dutch: Orbifloxacine is een synthetisch breedspectrumantibioticum uit de groep van de fluoroquinoloncarbonzuurderivaten, of specifieker een fluoroquinolone.
Hungarian: Az orbifloxacin szintetikus, széles hatásspektrumú, baktericid hatású, kinolon-karbon sav származék,
Dutch: Posaconazol is een breedspectrum triazole, werkzaam tegen schimmels.
Hungarian: A pozakonazol széles hatásspektrumú gombaellenes hatású triazol.
Dutch: Na toediening mag de oorbasis kort en zacht gemasseerd worden om het preparaat door te laten dringen tot de dieperliggende gehoorgang.
Hungarian: Kezelés után a fül tövének enyhe, rövid masszírozása elősegíti a készítmény jobb penetrációját a hallójárat alsóbb részeibe is.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Dutch: Bij honden van 2 tot 15 kg: dien 4 druppels toe in het oor, 1x per dag.
Hungarian: Kutyák 2-15 ttkg között: 4 csepp oldat fülenként, naponta egy alkalommal.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Posatex, oordruppels voor honden
Hungarian: Posatex fülcsepp kutyák részére
Dutch: Bij honden van minder dan 2 kg: dien 2 druppels toe in het oor, 1x per dag.
Hungarian: 2 ttkg-nál kisebb tömegű kutyák részére: 2 csepp oldat fülenként, naponta egy alkalommal.
Dutch: De bactericide werking van de fluoroquinolonen berust op interferentie met de enzymen DNA-topoisomerase II (DNA-gyrase) en DNA-topoisomerase IV, die beide nodig zijn voor de synthese en instandhouding van het bacterieel DNA.
Hungarian: DNS szintézisében szerepet játszó DNS topoizomeráz II (DNS giráz) és a DNS topoizomeráz IV
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Dutch: Escherichia coli
Hungarian: E coli
Dutch: Voor auriculair gebruik.
Hungarian: Fül kezelésére.
Dutch: Het middel wordt gedurende zeven dagen eenmaal per dag ingedruppeld.
Hungarian: A készítményt 7 napon át naponta egyszer kell alkalmazni.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) POSATEX
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) POSATEX
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23/06 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Posatex verleend aan de firma S-P Veterinary uit het Verenigd Koninkrijk.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2008. június 23-án az Egyesült Királyságbeli S-P Veterinary részére az Posatex-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Van twee grote veldstudies vond er een plaats in Europa en een in de Verenigde Staten.
Hungarian: Két vizsgálatot végeztek terepen: egyet Európában és egyet az Egyesült Államokban.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálására 2008 júniusában került sor.
Dutch: De binnenkant van het oor moet vóór behandeling worden gereinigd en droog gemaakt.
Hungarian: A fül belsejét a kezelés előtt ki kell tisztítani és meg kell szárítani.
Dutch: Dit diergeneesmiddel werd speciaal ontwikkeld voor honden en is niet bedoeld voor menselijk gebruik.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt kifejezetten kutyák számára és nem emberi felhasználásra fejlesztették ki.
Dutch: Er is een licht rood worden van het oor waargenomen.
Hungarian: A fül enyhe vörösödését figyelték meg.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in drie verpakkingen (flesjes van 8,8 ml, 17,5 ml en 35,1 ml) en is bestemd voor honden.
Hungarian: 3 különböző dózisú csomagolásban kerül forgalomba: 8,8, 17,5 és 35,1 ml-es flakonok kutyák számára.
Dutch: In beide onderzoeken werd de werkzaamheid van Posatex vergeleken met oordruppels die drie vergelijkbare werkzame stoffen bevatten.
Hungarian: Mindkét vizsgálat során a Posatex hatásosságát három hasonló hatóanyagot tartalmazó fülcseppel hasonlították össze.
Dutch: In iedere groep zaten evenveel honden van verschillende rassen, en met uiteenlopende leeftijd, geslacht en gewicht.
Hungarian: Minden csoportban azonos számú, eltérő fajtájú, korú, nemű és testsúlyú kutyákat vizsgáltak.
Dutch: Daardoor raakt het oor/raken de oren vaak ontstoken (rood, gezwollen en schurftig/jeukend).
Hungarian: A betegség gyakran fülgyulladáshoz (vörös, duzzadt és viszkető fül) vezet.
Dutch: Posatex is zowel in laboratoriumtests als in veldstudies bij honden onderzocht.
Hungarian: A Posatex-et a kutyáknál laboratóriumi és terepen végzett vizsgálatok keretében egyaránt vizsgálták.
Dutch: Wanneer de huid per ongeluk in contact komt met het middel, moet onmiddellijk met overvloedig water worden gespoeld.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül bőrfelülettel kerül érintkezésbe, bő vízzel azonnal le kell mosni.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Posatex groter zijn dan de risico's voor de behandeling van acute otitis externa en acute verslechtering van herhaalde otitis externa bij honden en het heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Posatex.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Posatex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a kutyák akut otitis externa és visszatérő otitis externa akut exacerbáció betegségeinek kezelésében, és azt javasolta, hogy a Posatex-re adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.