FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Actieve immunisatie van katten, van 1 maand of ouder, ter vermindering van de klinische symptomen van met Bordetella bronchiseptica geassocieerde voorste luchtweginfecties.
Danish: Til aktiv immunisering af katte i alderen 1 måned eller ældre for reduktion af de kliniske symptomer på infektion i de øvre luftveje forårsaget af Bordetella bronchiseptica.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Dutch: Voor intranasaal gebruik.
Danish: Til nasal anvendelse.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL 1 dosis
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 1 dosis.
Dutch: 4.1 Doeldiersoort(en)
Danish: 4.1 Dyreart
Dutch: In 8 weken oude katten is aangetoond dat binnen 72 uur na vaccinatie immuniteit wordt verkregen.
Danish: Immuniteten indtræder allerede 72 timer efter vaccination af 8 uger gamle katte.
Dutch: FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG> INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse:10/09/2002
Dutch: De effectiviteit van het diergeneesmiddel wordt niet nadelig beïnvloed als katten niezen na de toediening.
Danish: At katte nyser efter vaccination påvirker ikke i negativ grad det veterinære lægemiddels effekt.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Lees voor gebruik de bijsluiter en speciale waarschuwingen voor immuundeficiënte mensen.
Danish: Læs inden brug om særlige advarsler for personer med svækket immunforsvar i indlægssedlen.
Dutch: Vaccinatieschema:
Danish: Karton etiket:
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Lægemiddelovervågningssystem
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Bb, voor katten
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb til kat
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende katte.
Dutch: - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Dutch: 4.11 Wachttijd
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid Ikke relevant.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per dosis (0,2 ml) gereconstitueerde suspensie:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis (0,2 ml) rekonstitueret suspension indeholder:
Dutch: colony forming units (CFU) levende Bordetella bronchiseptica bacteriën, stam B-C2.
Danish: 106,3 - 108,3 koloni dannende enheder (CFU) af levende Bordetella bronchiseptica bakterie stamme B-C2 Solvens:
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 25 september 2007.
Danish: Dette sammendrag blev sidst opdateret den 25. september 2007.
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen werd hernieuwd op 25 september 2007.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 25. september 2007.
Dutch: Immuniteit tegen de infectie treedt doorgaans op na ongeveer drie dagen en blijft maximum een jaar aanwezig.
Danish: Immuniteten imod infektion indtræder normalt efter cirka tre dage og varer i op til et år.
Dutch: Daarom is het geschikt voor gebruik in een vaccin.
Danish: Dette gør den egnet til brug i en vaccine.
Dutch: Het vaccin mag uitsluitend door dierenartsen worden toegediend.
Danish: Vaccinen må kun gives af dyrlæger.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) ‘te leren' hoe het zichzelf tegen ziektes moet verdedigen.
Danish: Vacciner virker ved, at de ‘lærer' immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem), hvordan det skal forsvare sig selv imod sygdomme.
Dutch: Bij dieren die ernstigere symptomen vertonen, kan een behandeling met antibiotica noodzakelijk zijn.
Danish: Hvis et dyr udviser mere alvorlige symptomer, kan det være nødvendigt at give antibiotisk behandling.
Dutch: Nu en dan voorkomende bijwerkingen zijn niezen, hoesten en een lichte en voorbijgaande afscheiding uit de ogen of de neus.
Danish: Lejlighedsvise bivirkninger omfatter nysen, hoste samt let og forbigående flåd fra øjne eller næse.
Dutch: Nobivac Bb is een vaccin.
Danish: Nobivac Bb er en vaccine.
Dutch: De risico/batenanalyse kunt u terugvinden in module 6 van dit EPAR.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de geleverde documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Dutch: Katten worden gevaccineerd door toediening van een dosis van 0,2 ml in een neusgat.
Danish: Kattene vaccineres med en 0,2 ml dosis ind i det ene næsebor.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NOBIVAC BB EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NOBIVAC BB EPAR - sammendrag for offentligheden
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Nobivac Bb groter zijn de risico's ervan.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobivac Bb er større end risiciene.
Dutch: In geval van accidentele toediening aan mensen dient u onmiddellijk een arts te raadplegen en hem de bijsluiter of het etiket te tonen.
Danish: I tilfælde af, at vaccinen ved et hændeligt uheld indgives til mennesker, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Dutch: De werkzaamheid van Nobivac Bb werd onderzocht in drie hoofdstudies met katten van verschillende rassen.
Danish: Virkningerne af Nobivac Bb blev afprøvet i tre hovedundersøgelser med katte af forskellige racer.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 september 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobivac Bb verleend aan Intervet International B.V.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobivac Bb til Intervet International B.V.
Dutch: Vaccins tegen B. bronchiseptica die worden toegediend via de snuit worden ook gebruikt bij honden.
Danish: Vacciner imod B. bronchiseptica, der gives gennem næsen, anvendes også til hunde.
Dutch: Hoewel het risico dat mensen met een zwak immuunsysteem besmet worden met B. bronchiseptica uiterst laag is, raden wij aan om katten die veel in contact komen met deze mensen niet te vaccineren met Nobivac Bb, aangezien de katten de bacterie periodiek kunnen verspreiden tot een jaar na vaccinatie.
Danish: Selv om der kun er en meget lille risiko for, at mennesker med dårligt immunsystem bliver smittet med B. bronchiseptica, frarådes det, at katte, der er i kontakt med sådanne mennesker, vaccineres med Nobivac Bb, da de med mellemrum kan sprede bakterierne i op til et år efter vaccinationen.
Dutch: Uit de hoofdstudies is gebleken dat Nobivac Bb werkzaam was in het verminderen van de symptomen veroorzaakt door B. bronchiseptica.
Danish: Hovedundersøgelserne viste, at Nobivac Bb var effektivt til at reducere symptomer, der var forårsaget af B. bronchiseptica.
Dutch: Overige informatie over Nobivac Pb:
Danish: Andre oplysninger om Nobivac Bb:
Dutch: De levende bacteriestam in Nobivac Bb verschilt van andere soorten B. bronchiseptica omdat het bepaalde moleculen mist, waardoor de kans dat de bacterie het dier ziek maakt minder groot is.
Danish: Den levende bakteriestamme i Nobivac Bb er forskellig fra andre typer B. bronchiseptica, fordi den mangler visse molekyler og derfor mindre sandsynligt vil forårsage sygdommen.
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for lægemidlet findes på etiketten/den ydre emballage.
Dutch: Nobivac Bb was het eerste levende B. bronchiseptica-vaccin dat werd geregistreerd voor gebruik bij katten.
Danish: Nobivac Bb var den første levende B. bronchiseptica vaccine, der blev godkendt til brug til katte.
Dutch: Wanneer men het vaccin toedient aan een kat herkent het immuunsysteem de bacterie als ‘vreemd' en maakt het een speciale soort antilichamen tegen deze bacterie.
Danish: Når en kat får vaccinen, genkender immunsystemet bakterierne som ‘fremmede' og danner en særlig type anstistoffer imod dem. I fremtiden vil immunsystemet være i stand til at producere disse antistoffer hurtigere, når det igen udsættes for bakterierne.
Dutch: Nobivac Bb bevat een soort van levende B. bronchiseptica, de B-C2-stam genaamd.
Danish: Nobivac Bb indeholder en type levende B. bronchiseptica, der kaldes stamme B-C2.
Dutch: Nobivac Bb wordt gebruikt om katten vanaf de leeftijd van een maand te vaccineren tegen de ziekte (een griepachtige ziekte) veroorzaakt door de bacterie B. bronchiseptica.
Danish: Nobivac Bb anvendes til vaccination af katte i alderen én måned eller ældre mod den sygdom (en influenzalignende sygdom), der forårsages af bakterien Bordetella bronchiseptica.
Dutch: Nobivac Bb is een droge substantie en oplosmiddel die worden gereconstrueerd in een suspensie die wordt toegediend via de neus.
Danish: Nobivac Bb er en frysetørret vaccine og solvens, der opblandes til en suspension og gives gennem næsen.
Dutch: Waarom is Nobivac Bb goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Nobivac Bb godkendt?
Dutch: Nobivac Bb is a vaccin dat een levende bacterie Bordetella bronchiseptica, stam B-C2 bevat.
Danish: Nobivac Bb er en vaccine, der indeholder en levende Bordetella bronchiseptica bakteriestamme B-C2.
Dutch: De katten werden eerst gevaccineerd met Nobivac Bb en vervolgens besmet met een wilde stam van B. bronchiseptica.
Danish: Kattene blev vaccineret med Nobivac Bb, inden de med vilje blev udsat for en "vildtype" B. bronchiseptica.
Dutch: Wat is Nobivac Bb?
Danish: Hvad er Nobivac Bb?
Dutch: Hoe is Nobivac Bb onderzocht?
Danish: Hvordan blev Nobivac Bb undersøgt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac Bb in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobivac Bb?
Dutch: Hoe werkt Nobivac Bb?
Danish: Hvordan virker Nobivac Bb?
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Danish: Emballage Indhold
Dutch: (stam Gr-01-005) 1 Antigenemassa ELISA eenheden
Danish: (stamme Gr-01-005) 1 Antigen masse ELISA-enheder.
Dutch: * Geïnactiveerde Leptospira stammen: - L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere 3550-7100 E1
Danish: Inaktiveret Leptospira stammer: - L. interogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere 3550-7100 E1
Dutch: Copenhageni (stam Ic-02-001) - L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava
Danish: Copenhageni (stramme Ic-02-001) - L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 1 ml indeholder:
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie van Nobivac vaccins volgens instructies: 45 minuten.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering af Nobivac vacciner: 45 min.
Dutch: (*) In geval van een hoog niveau van maternale antilichamen wordt de eerste vaccinatie aanbevolen bij 9 weken leeftijd.
Danish: (*) I tilfælde af højt niveau af maternelt deriverede antistoffer, anbefales første vaccination ved 9 ugers alderen.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/143/001-005
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/12/143/001-005
Dutch: 5x 1 ml (1 dosis) 10x 1 ml (1 dosis) 25x 1ml (1 dosis) 50x 1ml (1 dosis) 10 ml (10 doses)
Danish: 5x 1 ml (1 dosis) 10x 1 ml (1 dosis) 25x 1 ml (1 dosis) 50x 1 ml (1 dosis) 1x 10 ml (10 doser)
Dutch: WACHTTIJD(EN) Niet van toepassing
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er) Ikke relevant
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu).
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenvermelde vaccins.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr end de ovenfor nævnte vacciner.
Dutch: (alleen voor de 10 ml flacon).
Danish: (kun for 10 ml hætteglas)
Dutch: Geïnactiveerde Leptospira stammen: - L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere 3550-7100 E1
Danish: Inaktiveret Leptospira stammer: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere 3550-7100 E1
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 16/07/2012 Datum van laatste verlenging: 13/03/2017
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/03/2017.
Dutch: De CVMP heeft tijdens de meeting van 17-19 januari 2017 besloten dat één additionele verlenging van 5 jaar nodig is.
Danish: CVMP har på deres møde den 17-19. januar 2017 besluttet at en yderligere 5-årig genregistrering er nødvendig, set i lyset af udestående betænkeligheder vedrørende alvorlige bivirkninger som på tidspunktet for genregistreringsproceduren stadig var under validering.
Dutch: Gemengd met deze Nobivac vaccins, is de veiligheid en werkzaamheid van Nobivac L4 niet anders dan beschreven voor Nobivac L4 alleen.
Danish: Når Nobivac L4 blandes med disse Nobivac vacciner er oplysningerne om sikkerhed og effekt ikke forskellig fra dem beskrevet ved at anvende Nobivac L4 alene.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/)
Dutch: De gemengde vaccins dienen op kamertemperatuur te zijn (15 °C - 25 °C) voordat deze worden toegediend via subcutane injectie.
Danish: De opblandede vacciner skal opnå rumtemperatur (15°C - 25°C) inden de administreres ved subkutan injektion.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac L4
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac L4
Dutch: (stam Ca-12-000) - L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar
Danish: (stamme Ca-12-000) - L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar
Dutch: De productinformatie van de relevante Nobivac vaccins dienen te worden geraadpleegd voordat de gemengde vaccins worden toegediend.
Danish: Læs produktresumeet til de relevante Nobivac vacciner inden anvendelse af blandet produkt.
Dutch: BIJLAGE IV REDENEN VOOR ÉÉN ADDITIONELE VERLENGING
Danish: BILAG IV ÅRSAG TIL EN YDERLIGERE FORNYELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Dutch: Gemengd met Nobivac vaccins die canine parainfluenzavirus bevatten, tijdens de jaarlijkse herhalingsvaccinatie, is vastgesteld dat er geen interferentie is met de anamnestische response die geïnduceerd wordt door de injecteerbare canine parainfluenzavirus component.
Danish: Når Nobivac L4 blandes med Nobivac vacciner som indeholder hundeparainfluenzavirus ved årlig revaccination, er det påvist, at der ingen interferens er med det anamnestiske respons induceret ved injektion med hundeparainfluenzavirus komponenten.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking:
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 21 måneder.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met vaccins voor intranasale toediening uit de Nobivac reeks die Bordetella bronchiseptica en/of parainfluenzavirus componenten bevatten.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med Nobivac-vacciner indeholdende Bordetella bronchiseptica og/eller parainfluenzavirus komponenter til intranasal administration.
Dutch: Natriumchloride
Danish: Thiomersal Natriumchlorid Kaliumchlorid
Dutch: Kunststof doos met 5, 10, 25 of 50 flacons à 1 ml Kartonnen doos met 1 flacon à 10 ml
Danish: Plastikæske med 5, 10, 25 eller 50 hætteglas af 1 ml Karton med1 hætteglas af 10 ml
Dutch: Kunststof doos met 5, 10, 25 of 50 flacons à 1 ml (1 dosis).
Danish: Plastikæske med 5, 10, 25 eller 50 hætteglas af 1 ml (1 dosis).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Læs indlægssedlen inden brug.
Dutch: In vitro en in vivo data in niet-doeldieren geven aan dat het vaccin kruisbescherming tegen L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae en L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa kan bieden.
Danish: In vitro og in vivo data fra andre dyrearter end hund antyder at vaccinen kan give nogen grad af krydsbeskyttelse mod L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Dutch: Voor gemengde toediening: 1 dosis van een vaccin uit de Nobivac reeks dat canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus en/of canine parainfluenzavirus componenten bevat reconstitueren met 1 dosis (1 ml) Nobivac L4.
Danish: Ved samtidig anvendelse af 1 dosis Nobivac vaccine indeholdende hundesygevirus, hundens type-2 adenovirus, hundeparvovirus og/eller hundeparainfluenzavirus komponenter, skal den rekonstitueres med 1 dosis (1 ml) Nobivac L4.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Til subkutan anvendelse.
Dutch: 21 maanden.
Danish: {måneder/år}
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer Intervet International B.V.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met vaccins voor subcutane toediening uit de Nobivac reeks die canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus en/of canine parainfluenzavirus componenten bevatten.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan blandes og anvendes med Nobivac-vacciner indeholdende hundesygevirus, hundens type-2 adenovirus, hundeparvovirus og/eller hundeparainfluenzavirus komponenter til subkutan anvendelse.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Vaccineer alleen gezonde dieren.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Dutch: BIJSLUITER Nobivac L4 suspensie voor injectie voor honden
Danish: INDLÆGSSEDDEL Nobivac L4, injektionsvæske, suspension til hunde
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor Canidae, geïnactiveerd bacterieel vaccin ATCvet-code: QI07AB01
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk inaktiverede bakterielle vacciner til canidae.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac L4 suspensie voor injectie voor honden
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac L4, injektionsvæske, suspension til hunde
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 16/07/2012.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 16/07/2012.
Dutch: 1 L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000), L interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001), L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava (stam As-05-073), L. kirscheneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)).
Danish: 1 L. interrogans serogruppe Canicola, serovar Portland-vere (stamme Ca-12-000), L interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni (stame Ic-02-001), L. interrogans serogruppe Australis, serovar Bartislava (stamme As-05-073), L. kirscheneri serogruppe Grippotyphosa, serovar Dadas (stamme Gr-01-005)).
Dutch: Als de dieren later aan de bacterie worden blootgesteld is het immuunsysteem in staat sneller te reageren.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for bakterierne, vil immunsystemet være i stand til at reagere hurtigere.
Dutch: Soms doet zich een tijdelijke acute overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) voor.
Danish: Undertiden kan der forekomme en forbigående, akut (kortvarig) overfølsom (allergisk) reaktion.
Dutch: De eerste injectie kan worden gegeven wanneer de hond zes tot negen weken oud is, en de tweede vier weken later.
Danish: Den første injektion kan gives til hunde i alderen fra seks til ni uger, og den anden fire uger efter.
Dutch: Leptospiravaccin
Danish: Leptospira-vaccine
Dutch: Het bevat vier geïnactiveerde (gedode) stammen van de bacterie Leptospira.1.
Danish: Den indeholder fire inaktiverede (døde) stammer af Leptospira-bakterier.1.
Dutch: Leptospirose bij honden leidt tot bloedingen, hepatitis (leverinfectie) en geelzucht (geel verkleuren van de huid en de ogen) of nefritis (nierontsteking).
Danish: Leptospirose hos hunde medfører blødning, hepatitis (infektion af leveren) og gulsot (gulfarvning af huden og øjnene) eller nephritis (nyreinfektion).
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te "leren" zich tegen een ziekte te verdedigen.
Danish: Vacciner virker ved at »lære« immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Dutch: De firma heeft gegevens van laboratorium- en veldstudies voorgelegd die de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin aantonen, alsmede de volledige beschermingsduur en de mogelijke beschermingsduur voor de honden.
Danish: Virksomheden har fremlagt data fra både laboratorie- og feltundersøgelser med henblik på at fastsætte vaccinens sikkerhed og effektivitet, herunder hvor lang tid det tog for hundene at blive fuldt ud beskyttet, samt hvor længe vaccinen ydede beskyttelse.
Dutch: De belangrijkste infectiebron komt van de urine, met urine besmet water of met urine besmette bodem.
Danish: Den største infektionskilde er urin eller vand eller jord, som er forurenet med urin.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16/07/2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobivac L4 verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobivac L4 den 16/07/2012.
Dutch: Daarna dient jaarlijks een ‘booster'-injectie van één enkele dosis te worden gegeven om de werking van het vaccin te handhaven.
Danish: Hvert år bør der gives en enkelt booster-injektion, for at vaccinen kan bevare sin effekt.