FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: d 48 weeks double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Finnish: d 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa adefoviiridipivoksiililla, jota seurasi enintään 192 viikkoa avointa hoitoa tenofoviiridisoproksiililla.
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29%
Finnish: Ritonaviiri: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29 %
English: Chronic hepatitis B: In study GS-US-174-0115, 106 HBeAg negative and HBeAg positive patients aged 12 to < 18 years with chronic HBV infection [HBV DNA ≥ 105 copies/ml, elevated serum ALT (≥ 2 x ULN)
Finnish: Krooninen hepatiitti B: Tutkimuksessa GS-US-174-0115 106 HBeAg-negatiivista ja HBeAgpositiivista potilasta, jotka olivat 12-< 18-vuotiaita ja joilla oli krooninen HBV-infektio [HBV DNA ≥ 105 kopiota/ml, kohonnut seerumin ALAT (≥ 2 x yli normaalin ylärajan) tai joilla oli edellisten 24 kuukauden aikana ollut kohonneita seerumin ALAT-tasoja], sai 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (n = 52) tai plaseboa (n = 54) 72 viikon ajan.
English: Whole body mean (SD) BMD Z-scorea Whole body mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea
Finnish: Koko kehon BMD Z-pisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta (SD)
English: Elderly patients are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with tenofovir disoproxil (see section 4.4).
Finnish: Siitä syystä tulee noudattaa varovaisuutta hoidettaessa iäkkäitä potilaita tenofoviiridisoproksiililla (ks. kohta 4.4).
English: AUC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%
Finnish: Tenofoviiri: AUC: ↑ 40 % Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91 %
English: Mean change from baseline in CPT score
Finnish: Keskiarvon muutos lähtötasosta CPTpisteytyksessä
English: The following side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat melko harvinaisia (voi esiintyä enintään 1:llä 100:sta käyttäjästä):
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Finnish: Sofosbuviirin, velpatasviirin ja voksilapreviirin yhdistelmän sekä farmakokinetiikan tehostajan (esim. ritonaviirin tai kobisistaatin) kanssa käytetyn tenofoviiridisoproksiilin turvallisuutta ei ole varmistettu.
English: • Do not breast-feed during treatment with Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: • Älä imetä Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon aikana, sillä tämän lääkkeen vaikuttava aine erittyy äidinmaitoon.
English: The following side effects are common (may affect up to 1 in 10 people):
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat yleisiä (voi esiintyä enintään 1:llä 10:stä käyttäjästä):
English: Eight patients had HIV that expressed K65R in the tenofovir disoproxil 245 mg arm, 7 of these occurred during the first 48 weeks of treatment and the last one at week 96.
Finnish: Näistä seitsemän ilmeni ensimmäisen 48 hoitoviikon aikana ja viimeinen viikolla 96.
English: Sofosbuvir: AUC: ↓ 27%
Finnish: Sofosbuviiri: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 %
English: Look out for signs of inflammation or infection soon after you start taking Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Kiinnitä huomiota tulehdus- tai infektiomerkkeihin aloitettuasi Tenofovir disoproxil Zentivahoidon.
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 39%
Finnish: Tenofoviiri: AUC: ↔ Cmax: ↑ 55 % Cmin: ↑ 39 %
English: • diarrhoea,
Finnish: • pahoinvointi
English: *p-value versus adefovir dipivoxil < 0.05, a Complete response defined as HBV DNA levels < 400 copies/ml and Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis, b Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis, c Median change from baseline HBV DNA merely reflects the difference between baseline HBV DNA and the limit of detection (LOD) of the assay, d The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN at baseline.
Finnish: Täydellisen hoitovasteen määritys: HBV DNA -tasot < 400 kopiota/ml ja vähintään 2 pisteen parannus Knodellin nekroinflammatorisessa pisteytyksessä ilman Knodellin fibroosin pisteytyksen huononemista.
English: Intracellular pharmacokinetics
Finnish: Solunsisäinen farmakokinetiikka
English: i 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Finnish: 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa adefoviiridipivoksiililla, jota seurasi 144 viikkoa avointa hoitoa tenofoviiridisoproksiililla.
English: Tenofovir disoproxil phosphate is the phosphate salt of the prodrug tenofovir disoproxil.
Finnish: Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset Tenofoviiridisoproksiilifosfaatti on tenofoviirin esiasteen tenofoviiridisoproksiilin fosfaattisuola.
English: l 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Finnish: l 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa tenofoviiridisoproksiililla, jota seurasi 240 viikon avoin hoito.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Uncommon:
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos: Melko harvinaiset:
English: Dolutegravir AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Finnish: Dolutegraviiri AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: dizziness
Finnish: huimaus
English: Lumbar spine mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea NA
Finnish: Lannerangan BMD Z-pisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta (SD)
English: Tenofovir is primarily excreted by the kidney by both filtration and an active tubular transport system with approximately 70 - 80% of the dose excreted unchanged in urine following intravenous administration.
Finnish: Noin 70-80 % annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan suonensisäisen annoksen jälkeen.
English: Renal monitoring
Finnish: Munuaisten seuranta
English: k 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Finnish: 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa adefoviiridipivoksiililla, jota seurasi 192 viikkoa avointa hoitoa tenofoviiridisoproksiililla.
English: n 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Finnish: n 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa adefoviiridipivoksiililla, jota seurasi 240 viikkoa avointa hoitoa tenofoviiridisoproksiililla.
English: 96b 144e 192g 240i
Finnish: Viikko b e g i l o c f h j m p
English: Other special population(s)
Finnish: Muut erityisryhmät
English: Tenofovir disoproxil
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili
English: • headache,
Finnish: • päänsärky
English: + Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Finnish: + emtrisitabiini/rilpiviriini/ tenofoviiridisoproksiili (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
English: Baseline
Finnish: Didanosiini
English: Elderly patients are more likely to have decreased renal function; therefore caution should be exercised when treating elderly patients with tenofovir disoproxil.
Finnish: Siitä syystä tulee noudattaa varovaisuutta hoidettaessa iäkkäitä potilaita tenofoviiridisoproksiililla.
English: Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39%
Finnish: Atatsanaviiri: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39 %
English: h 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Finnish: 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa tenofoviiridisoproksiililla, jota seurasi 144 viikon avoin hoito.
English: c 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Finnish: 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa adefoviiridipivoksiililla, jota seurasi 48 viikkoa avointa hoitoa tenofoviiridisoproksiililla.
English: + Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Finnish: + efavirentsi/emtrisitabiini/teno foviiri-disoproksiili (600 mg/200 mg/245 mg q.d.
English: m 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Finnish: 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa tenofoviiridisoproksiililla, jota seurasi 240 viikon avoin hoito.
English: - In HBeAg negative patients without cirrhosis, treatment should be administered at least until HBs seroconversion or there is evidence of loss of efficacy.
Finnish: - HBeAg-negatiivisilla potilailla, joilla ei ole kirroosia, hoitoa tulee antaa vähintään
English: pancreatitis
Finnish: rabdomyolyysi
English: Hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Finnish: Heikentynyt maksan toiminta Annosta ei tarvitse muuttaa maksan toiminnan heikentymistä sairastaville potilaille (ks. kohdat 4.4 ja
English: j 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
Finnish: 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa tenofoviiridisoproksiililla, jota seurasi 192 viikon avoin hoito.
English: In adult patients with decompensated liver disease or cirrhosis, treatment cessation is not recommended.
Finnish: Hoidon lopettamista ei suositella, jos aikuisella potilaalla on dekompensoitu maksasairaus tai kirroosi.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔
Finnish: Tenofoviiri: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25 % Cmin: ↔
English: Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63%
Finnish: Atatsanaviiri: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63 %
English: + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.
Finnish: + emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili (200 mg/245 mg q.d.
English: + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Finnish: + emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili (200 mg/245 mg q.d.)
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja didanosiinin samanaikainen anto ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
English: Studies conducted with other medicinal products
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen anto
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja sofosbuviirin, velpatasviirin ja voksilapreviirin yhdistelmän sekä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän samanaikaisesta annosta johtuvat suurentuneet tenofoviiripitoisuudet plasmassa saattavat lisätä tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja ledipasviirin ja sofosbuviirin yhdistelmän sekä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän samanaikaisesta annosta johtuvat suurentuneet tenofoviiripitoisuudet plasmassa saattavat lisätä tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja sofosbuviirin ja velpatasviirin yhdistelmän sekä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän samanaikaisesta annosta johtuvat suurentuneet tenofoviiripitoisuudet plasmassa saattavat lisätä tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
English: lactic acidosis Nervous system disorders: Very common:
Finnish: 2, nefrogeeninen diabetes insipidus Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Hyvin yleiset:
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja ledipasviirin ja sofosbuviirin yhdistelmän sekä atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän samanaikaisesta annosta johtuvat suurentuneet tenofoviiripitoisuudet plasmassa saattavat lisätä tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja sofosbuviirin ja velpatasviirin yhdistelmän sekä lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän samanaikaisesta annosta johtuvat suurentuneet tenofoviiripitoisuudet plasmassa saattavat lisätä tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
English: NRTIs Didanosine
Finnish: NRTI-lääkkeet Didanosiini
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja sofosbuviirin ja velpatasviirin yhdistelmän sekä atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän samanaikaisesta annosta johtuvat suurentuneet tenofoviiripitoisuudet plasmassa saattavat lisätä tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
English: • Any part appears cracked or broken.
Finnish: • mikä tahansa osa näyttää olevan vioittunut tai rikki.
English: There is no evidence that such an interaction would be harmful.
Finnish: Ei ole osoitettu, että tämänkaltainen yhteisvaikutus olisi haitallinen.
English: The youngest age group (0-5
Finnish: Nuorinta ikäryhmää (0-5-vuotiaita)
English: Wash your hands thoroughly.
Finnish: Pese kädet huolellisesti.
English: It is important to tell your doctor if you:
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos
English: Always use Grasustek exactly as your doctor has told you.
Finnish: Käytä Grasustekia aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
English: • It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor or healthcare provider.
Finnish: • On tärkeää, ettet yritä pistää annosta itse, ellet ole saanut siihen opastusta lääkäriltä tai terveydenhoitohenkilökunnalta.
English: These could be signs of a severe allergic reaction.
Finnish: Nämä saattavat olla vaikean allergisen reaktion oireita.
English: Tell your doctor if you experience those symptoms.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulle ilmenee tällaisia oireita.
English: See also section 4.8.
Finnish: Ks. myös kohta 4.8.
English: Healthcare professionals only The trade name of the medicine should be clearly recorded in the patient file.
Finnish: Vain terveydenhuollon ammattilaisille Lääkkeen kauppanimi pitää kirjata selkeästi potilastietoihin.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Finnish: Kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2 kuvatun saatavilla olevan tiedon perusteella ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
English: In case of doubt DO NOT open this pack and take another pack instead.
Finnish: Jos et ole varma, ÄLÄ AVAA tätä pakkausta vaan ota toinen pakkaus.
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Grasustek yourself.
Finnish: Lääkäri voi olla sitä mieltä, että sinulle on helpompaa, jos pistät Grasustek-annoksen itse.
English: Grasustek is a biosimilar medicinal product.
Finnish: Grasustek on biosimilaari lääkevalmiste.
English: • some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
Finnish: • Joitakin veriarvojen muutoksia voi esiintyä, mutta nämä tulevat esiin säännöllisissä verikokeissa.
English: Apply a plaster if needed.
Finnish: Tarvittaessa voit panna laastarin.
English: Sweet's syndrome (acute febrile dermatosis)1,2;
Finnish: Sweetin oireyhtymä (akuutti kuumeinen dermatoosi)1,2;
English: What Grasustek is and what it is used for
Finnish: Mitä Grasustek on ja mihin sitä käytetään
English: • are planning to have a baby
Finnish: • suunnittelet lapsen hankkimista.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Finnish: • Kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
English: • think you may be pregnant or
Finnish: • epäilet olevasi raskaana tai
English: Grasustek is for use in adults aged 18 and over.
Finnish: Grasustek on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
English: What Grasustek contains
Finnish: Mitä Grasustek sisältää
English: • Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection).
Finnish: • olkavarsi (vain jos joku muu antaa sinulle pistoksen).
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {MM/YYYY}
English: If you become pregnant during Grasustek treatment, please inform your doctor.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Grasustek-hoidon aikana, ilmoita siitä lääkärille.
English: Instructions for use: Guide to parts Syringe before administration
Finnish: Käyttöohjeet: Ruiskun osat Ruisku ennen käyttöä
English: Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Finnish: Älä pistä alueelle, missä iho on arka, mustelmilla, punoittava tai kovettunut.
English: Grasustek has not been tested in pregnant women.
Finnish: Grasustekia ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
English: • The medicine is cloudy or there are particles in it.
Finnish: • lääke on sameaa tai siinä näkyy hiukkasia.
English: ** The concentration is 20 mg/ml if the PEG moiety is included.
Finnish: ** Pitoisuus on 20 mg/ml, jos PEG-osa lasketaan mukaan.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
English: Pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factors; ATC Code: L03AA13.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakodynamiikka Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, kasvutekijät; ATC-koodi: L03AA13.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Grasustek therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Grasustek-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: Store in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
English: If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately.
Finnish: Jos valkosoluarvo ylittää tason 50 x 109/l sen jälkeen, kun odotettu pohjalukema on saavutettu, tämän lääkkeen käyttö on lopetettava heti.
English: • if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen pegfilgrastiimille, filgrastiimille, E. coli -bakteerin avulla tuotetuille valkuaisaineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: • The grey needle cap is missing or not securely attached.
Finnish: • harmaa neulan suojus puuttuu tai se ei ole hyvin kiinni.
English: Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tarkempia tietoja on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
English: Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Finnish: Älä yritä pistää lääkettä itse, jos sitä ei ole opetettu sinulle.
English: Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30 °C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Finnish: Kun ruisku on otettu pois jääkaapista ja se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (ei yli 30 °C), se on käytettävä 3 päivän kuluessa tai hävitettävä.
English: The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Finnish: Tämän valmisteen vahvuutta ei pidä verrata minkään muun samaan lääkeaineryhmään kuuluvan pegyloidun tai pegyloimattoman proteiinin vahvuuteen.
English: Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not been specifically investigated in clinical trials.
Finnish: Mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden hematopoieettisten kasvutekijöiden ja sytokiinien kanssa ei ole erityisesti tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
English: How to use Grasustek
Finnish: Miten Grasustekia käytetään
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Grasustek.
Finnish: Ellei lääkäri toisin määrää, sinun on lopetettava imettäminen, jos käytät Grasustekia.
English: If you use more Grasustek than you should If you use more Grasustek than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: Jos käytät enemmän Grasustekia kuin sinun pitäisi Jos olet käyttänyt enemmän Grasustekia kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
English: If white blood cells fall to a low level there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an increased risk of infection.
Finnish: Jos valkosolujen määrä pienenee voimakkaasti, niitä ei ehkä ole tarpeeksi bakteerien tuhoamiseen, ja infektioriski voi suurentua.
English: In clinical trials, pegfilgrastim has been safely administered 14 days before chemotherapy.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa pegfilgratiimia on annettu turvallisesti 14 päivää ennen solunsalpaajalääkitystä.
English: • Belly, except for a 5 cm (2-inch) area right around your belly button.
Finnish: • vatsa, lukuun ottamatta noin 5 cm aluetta navan ympärillä.
English: Push the plunger all the way down as far as it will go to inject all of the solution.
Finnish: Paina mäntä kokonaan alas niin pitkälle kuin se menee, jotta saat pistettyä kaiken liuoksen.
English: Warning/Precaution: If the guard is not activated or only partially activated, discard the syringe without replacing the needle cover.
Finnish: Varoitus: Jos turvamekanismi ei aktivoidu tai aktivoituu vain osittain, hävitä ruisku panematta neulansuojusta paikoilleen.
English: Median time to recovery from severe neutropenia was estimated as 22 days in both treatment groups.
Finnish: Toipumisajan vaikeasta neutropeniasta arvioitiin olevan molemmissa hoitoryhmissä 22 vuorokautta (mediaani).
English: Such elevation in white blood cells is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of this medicinal product.
Finnish: Tällainen valkosoluarvon nousu on ohimenevä, se todetaan yleensä 24-48 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta ja se on tämän lääkkeen farmakodynaamisten vaikutusten mukainen.
English: Pull the needle cover straight off as shown, and handle the guard to avoid injuries or bending the needle.
Finnish: Vedä neulan suojus pois suoraan, kuten kuvassa näytetään, ja käsittele suojusta niin, ettet vahingoita itseäsi etkä taivuta neulaa.
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1,576 patients receiving pegfilgrastim in nine randomised clinical trials.
Finnish: Yleisyysluokitus arvioitiin tilastollisella laskelmalla, joka perustui yhdeksässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa pegfilgrastiimia saaneiden 1 576 potilaan tietoihin.
English: What you need to know before you use Grasustek
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Grasustekia Älä käytä Grasustekia