FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Patnáct procent (15 %) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7 % pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% snížení relativního rizika ve prospěch klopidogrelu (95% IS: 24, 47%; p<0,001).
Hungarian: A klopidogrél-csoport betegeinek 15%-a és a placebo-csoport betegeinek 21,7%-a érte el az elsődleges végpontot, ami a klopidogrél javára 6,7% abszolút csökkenést és a valószínűség 36%-os csökkenését
Czech: Bulózní dermatitida (toxická epidermální nekrolýza, StevensJohnsonův syndrom, erythema multiforme, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)), angioedém, syndrom lékem indukované přecitlivělosti, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), erythematózní nebo exfoliativní vyrážka, kopřivka, ekzém, lichen planus
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, StevensJohnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP)), angioödéma, gyógyszer-okozta túlérzékenységi szindróma,
Czech: • Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
Hungarian: A Clopidogrel Krka-kezelés alatt: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is).
Czech: Omeprazol 80 mg podávaný jednou denně buď ve stejnou dobu jako klopidogrel nebo v odstupu 12 hodin mezi podáními těchto dvou léčivých přípravků, snížil expozici aktivnímu metabolitu o 45 % (úvodní dávka) a o 40 % (udržovací dávka).
Hungarian: Proton-pumpa gátlók (PPI/proton pump inhibitors) A klopidogréllel egyidőben vagy 12 órás különbséggel naponta egyszer alkalmazott 80 mg omeprazol az aktív metabolit expozícióját telítő adag esetén 45%-kal és fenntartó adag esetén 40%-kal csökkentette.
Czech: Přípravek Clopidogrel Krka spolu s kyselinou acetylsalicylovou by Vám měl lékař předepsat v případě, že perorální antikoagulancia nemůžete užívat a není u Vás riziko velkého krvácení.
Hungarian: Kezelőorvosának a Clopidogrel Krka-t és az acetilszalicilsavat együtt kell felírnia Önnek abban az esetben, ha nem szedhet „orális antikoagulánsokat".
Czech: Clopidogrel Krka 75 mg potahované tablety
Hungarian: Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta
Czech: • jestliže jste alergický(á) na klopidogrel nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Hungarian: - ha allergiás a klopidogrélre vagy a gyógyszer (6.
Czech: léčivé přípravky, které snižují srážení krve, - nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, - heparin nebo jakýkoliv další injekčně podávaný léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti, - tiklopidin, další protidestičkový lék, - selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu či fluvoxaminu, ale i dalších těchto látek), léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese,
Hungarian: Mindenképpen tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza: - olyan gyógyszereket, melyek növelik a vérzés kockázatát, mint például: o szájon át szedhető véralvadásgátló (antikoaguláns), vagyis olyan gyógyszer, amely a vérrögképződést akadályozza, o nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, o heparin vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer, o tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer, o szelektív szerotonin visszavétel gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak, - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed,
Czech: měsíci) nebo s prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin.
Hungarian: hónap között) vagy igazolt perifériás artériás betegség (PAD) formájában nyilvánult meg.
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95% IS 10% - 28%, p = 0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17% snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10% když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)).
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén . Az új cardiovascularis eseményeket (elsődleges végpont) a 0-1 hónapban 22%os (CI: 8,6, 33,4); az 1.-3.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2017.
Czech: To znamená, že pomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy segít megakadályozni a vérrögök képződését.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Clopidogrel Krka je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clopidogrel Krka-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Clopidogrel Krka clopidogrelum
Hungarian: Clopidogrel Krka klopidogrél
Czech: • nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční záchvat).
Hungarian: • miokardiális infarktus (szívroham) a közelmúltban.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel Krka.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel Krka-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Standardní dávka je jedna 75mg tableta jednou denně.
Hungarian: A szokásos adag naponta egy 75 mg-os tabletta.
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Krka generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Clopidogrel Krka?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Clopidogrel Krka biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Používá se u pacientů, kteří vykazují alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, jako je infarkt myokardu nebo mozková příhoda, nemohou užívat antagonisty vitaminu K (jiné léčivé přípravky zabraňující tvorbě krevních sraženin) a vykazují malé riziko krvácení.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél legalább egy rizikófaktor fennáll az érrendszeri események, például szívroham vagy stroke tekintetében, nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (a vérrögök kialakulását megakadályozó, egyéb gyógyszerek) és a vérzés kockázata alacsony.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel Krka minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu a fibrilace síní se přípravek Clopidogrel Krka užívá spolu s aspirinem, jehož dávka by neměla přesáhnout 100 mg.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel Krka-t aszpirinnal együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Czech: Akutní koronární syndrom je skupina onemocnění srdce, která zahrnují srdeční záchvaty a nestabilní anginu pectoris (závažný druh bolesti na hrudi).
Hungarian: Az akut koronária szindróma szívproblémák egy csoportja, beleértve a szívrohamokat és az instabil anginát (súlyos mellkasi fájdalom) is.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Krka platné v celé Evropské unii dne 23. září 2009.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2009. szeptember 23-án a Clopidogrel Krka-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Czech: To vede k tomu, že destičky ztrácejí schopnost se „lepit", čímž klopidogrel snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího srdečního záchvatu či mozkové příhody.
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék nem válnak „ragadóssá", így csökken a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve stroke megelőzéséhez.
Czech: Poté následuje užívání standardní dávky 75 mg jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (v případě infarktu myokardu s „elevací ST segmentu") nebo po dobu až 12 měsíců (v případě nestabilní anginy pectoris nebo „non-Q" infarktu myokardu).
Hungarian: Ezt követően a kezelést legalább négy hétig („ST-szakasz elevációs" miokardiális infarktus esetén), illetve legfeljebb 12 hónapig (instabil angina, illetve „ nem-Q-hullámú" miokardiális infarktus esetén) a szokásos, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Czech: • trpí onemocněním periferních artérií (potížemi s průtokem krve v artériích),
Hungarian: • perifériás artériás betegség (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos probléma);
Czech: Znamená to, že přípravek Clopidogrel Krka je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Krka hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia gyógyszerhez".
Czech: Přípravek Clopidogrel Krka je dostupný ve formě tablet obsahujících 75 mg klopidogrelu.
Hungarian: A Clopidogrel Krka 75 mg klopidogrélt tartalmazó tabletták formájában kapható.
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel Krka lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Hungarian: A Clopidogrel Krka alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (shlukování) speciálních buněk přítomných v krvi, které se nazývají krevní destičky.
Hungarian: A véralvadás oka az, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az úgynevezett vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
Czech: Přípravek Clopidogrel Krka se používá k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami u dospělých, kteří:
Hungarian: A Clopidogrel Krka-t vérrögök miatt jelentkező problémák megelőzésére alkalmazzák felnőtteknél az alábbi esetekben:
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Clopidogrel Krka byl schválen k použití v EU.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta a Clopidogrel Krka EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Některým z těchto pacientů mohl být v minulosti zaveden do tepny stent (krátká trubička) s cílem zabránit jejímu uzavírání,
Hungarian: Egyes betegeknél sztentet (rövid csövet) helyezhettek az artériába az elzáródás megakadályozására.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Clopidogrel Krka používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Clopidogrel Krka alkalmazására vonatkozóan.
Czech: • trpí fibrilací síní (nepravidelnými rychlými stahy srdečních síní), v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem.
Hungarian: • pitvarfibrilláció (a szív felső üregeinek rendszertelen, gyors összehúzódása), amelynél aszpirinnal együtt kell adni.
Czech: • trpí onemocněním nazývaným „akutní koronární syndrom", v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (jiným léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin).
Hungarian: • „akut koronária szindróma" elnevezésű betegség, amelynél aszpirinnal (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni.
Czech: Klopidogrel brání krevním destičkám v agregaci tím, že znemožňuje navázání látky zvané ADP na určitý receptor na jejich povrchu.
Hungarian: A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezkék aggregációját, hogy meggátolja az ADP nevű anyagnak egy, a vérlemezkék felületén található, speciális receptorhoz való kötődését.
Czech: • nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
Hungarian: • iszkémiás stroke (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) a közelmúltban.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Clopidogrel Krka naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Krka-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Clopidogrel Krka, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Krka alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Krka je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Krka generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel, a Plavixszal.
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel Krka lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
Hungarian: A Clopidogrel Krka alkalmazását a stroke után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Clopidogrel Krka, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Clopidogrel Krka biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Krka?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Krka alkalmazása?
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Plavix přínosy přípravku
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel Krka
Hungarian: A Clopidogrel Krka-ra vonatkozó egyéb információ
Czech: Clopidogrel Krka je „generikum".
Hungarian: A Clopidogrel Krka „generikus gyógyszer".
Czech: Jak přípravek Clopidogrel Krka působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel Krka?
Czech: Jak se přípravek Clopidogrel Krka používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel Krka-t?
Czech: Výdej přípravku Clopidogrel Krka je vázán na lékařský předpis.
Hungarian: A Clopidogrel Krka csak receptre kapható.
Czech: Velikost balení
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
Czech: Ísland BGP Products ApS
Hungarian: Danmark BGP Products ApS
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000 ), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: CYP2C8 substráty
Hungarian: CYP2C8-szubsztrátok
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. května 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 22. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Czech: Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení: existuje zvýšené riziko krvácení z důvodu možného aditivního účinku.
Hungarian: Vérzési kockázattal járó gyógyszerek: Fokozott a vérzés kockázata a potenciális additív hatás miatt.
Czech: Makrogol 3000 (Polyethylenglycol)
Hungarian: Makrogol 3000 (Polietilénglikol)
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Mylan a naopak.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Mylan alkalmazását, és fordítva.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Czech: Naproti tomu, post-hoc analýzy prokázaly statisticky významné zvýšení rizika krvácení u silnějších inhibitorů P2Y12, vyskytujícího se převážně v průběhu udržovací fáze, po prvním měsíci po AKS.
Hungarian: Ezzel ellentétben, a post hoc elemzések az erősebb P2Y12-gátlókkal kapcsolatos vérzési kockázat statisztikailag szignifikáns emelkedését mutatták, elsősorban a fenntartó fázisban, az ACS-t követő első hónap után.
Czech: Nicméně pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2Upozornění a opatření").
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. září 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma 2009. szeptember 21.
Czech: 7 potahovaných tablet - kalendářní balení: EU/1/09/559/012 14 potahovaných tablet - kalendářní balení: EU/1/09/559/013 28 potahovaných tablet - kalendářní balení: EU/1/09/559/014 56 potahovaných tablet - kalendářní balení: EU/1/09/559/015 84 potahovaných tablet - kalendářní balení: EU/1/09/559/016
Hungarian: 7 db filmtabletta - naptáras buborékfóliában: EU/1/09/559/012 14 db filmtabletta - naptáras buborékfóliában: EU/1/09/559/013 28 db filmtabletta - naptáras buborékfóliában: EU/1/09/559/014 56 db filmtabletta - naptáras buborékfóliában: EU/1/09/559/015 84 db filmtabletta - naptáras buborékfóliában: EU/1/09/559/016
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotické látky, inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: thrombocyta aggregáció-gátlók kivéve a heparint, ATC: B01A C04.
Czech: Příležitostné užití acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1,000 mg kdykoliv během 24 hodin)by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat se svým lékařem.
Hungarian: Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával.
Czech: Kromě toho Vám může lékař zjistit změny ve výsledcích vyšetření krve nebo moči.
Hungarian: Emellett kezelőorvosa eltéréseket észlelhet a vér- és vizeletvizsgálat eredményeiben.
Czech: Po více než 12 hodinách: pacient by měl užít další dávku v pravidelnou dobu a dávku nezdvojovat.
Hungarian: - Több mint 12 óra elteltével: a betegnek a következő adagot a szokásos időpontban kell bevennie, és nem szabad az adagot megkétszereznie.
Czech: Výrobci
Hungarian: Gyártók:
Czech: Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 2 nebo v bodě 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 2. pontban vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Czech: Analýza celkové úmrtnosti jako druhého cílového parametru nevykázala žádný významný rozdíl mezi klopidogrelem (5.8 %) a ASA (6,0 %).
Hungarian: A teljes mortalitás, mint másodlagos végpont analízise nem mutatott szignifikáns különbséget a klopidogrél (5,8%) és az ASA (6,0%) csoport között.
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel Mylan Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat trochu déle než obvykle.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel Mylan szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Czech: Další léčivé přípravky a Clopidogrel Mylan
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Clopidogrel Mylan
Czech: Dále se při analýze podskupin podle věku ukázalo, že přínos klopidogrelu u pacientů starších 75 let byl menší než u pacientů ve věku ≤75 let.
Hungarian: Ezen felül egy életkor szerinti alcsoport-értékelés alapján a 75 év feletti betegekben a klopidogrél alkalmazása kevésbé volt előnyös, mint a  75 éves betegekben.
Czech: Sérová nemoc, anafylaktoidní reakce, zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel) (viz bod 4.4), inzulínový autoimunitní syndrom, který může vést k těžké hypoglykémii, zejména u pacientů s podtypem HLA DRA4 (častější u japonské populace)*
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd 4.4 pont), inzulin autoimmun szindróma, ami súlyos hypoglicaemiához vezethet, különösen HLA DRA4 altípusú betegeknél (gyakoribb a japán populációban)*
Czech: Intrakraniální krvácení (včetně některých hlášených fatálních případů), bolest hlavy, parestezie, závratě
Hungarian: Intracranialis vérzés (néhány esetben halálos kimenetelt jelentettek) fejfájás, paraesthesia, szédülés
Czech: Proto rameno řízené deeskalace zahrnovalo pacienty buď na prasugrelu (40 %) nebo klopidogrelu (60 %).
Hungarian: Ezért a felügyelve de-eszkalált kezelési karon lévő betegek vagy prasugrelt (40%) vagy klopidogrélt (60%) kaptak.
Czech: V celkové populaci bylo 27,8% žen, 58,4% nemocných bylo ve věku 60 roků a více (26% 70 roků a více) a 54,5% pacientů bylo léčeno fibrinolytiky.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a  65 év (26%  70 év) és 54,5% részesült fibrinolítikus kezelésben.
Czech: Aktivní metabolit je tvořen převážně CYP2C19 s přispěním několika dalších CYP enzymů, včetně CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.
Hungarian: Az aktív metabolit elsősorban a CYP2C19 izoenzim által keletkezik, számos további CYP izoenzim, köztük a CYP3A4, CYP1A2 és CYP2B6 közreműködésével.
Czech: Růžové, kulaté a bikonvexní potahované tablety.
Hungarian: Rózsaszínű, kerek és mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoliv známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazivním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Hungarian: A vérzés, - ideértve az okkult vérzést is - bármely tünetének megfigyelése érdekében a beteget szigorú ellenőrzés alatt kell tartani főleg a kezelés első heteiben és/vagy az invazív kardiológiai beavatkozás vagy műtét után.
Czech: 95 pacientů (7 %) v řízené deeskalované skupině a 118 pacientů (9 %) v kontrolní skupině (p non-inferiorita=0,0004) mělo příhodu.
Hungarian: 95 betegnél (7%) a felügyelve de-eszkalált csoportból és 118 betegnél (9%) a kontrollcsoportból (non-inferioritási p=0,0004) volt esemény.
Czech: • jestliže máte zvýšené riziko krvácení např: - onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed) - krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů) - nedávné závažné zranění - nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního) - plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
Hungarian: • ha vérzés veszélye áll fenn: - ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot - olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) - friss, súlyos sérülés - friss sebészeti beavatkozás (fogászati is) - a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)