FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although the study was too small for a meaningful assessment of the pharmacokinetics of children under 12 years of age, the results are generally consistent with the findings in adults and confirm the non-linearity of telmisartan, particularly for Cmax.
German: Obwohl die Studie zu klein war, um eine aussagekräftige Bewertung der Pharmakokinetik bei Kindern unter 12 Jahren vorzunehmen, waren die Ergebnisse in der Regel konsistent mit denen erwachsener Patienten und bestätigen die Nichtlinearität von Telmisartan, insbesondere der Cmax.
English: • Amifostine (a protective medicine during radiotherapy for cancer treatment)
German: • Amifostin (ein schützendes Medikament, das bei der Strahlentherapie im Rahmen einer Krebsbehandlung eingesetzt wird)
English: Therefore the use of a combination of telmisartan and ramipril is not recommended in this population.
German: Daher wird eine Kombination aus Telmisartan und Ramipril in dieser Population nicht empfohlen.
English: • Barbiturates (strong sleeping tablets)
German: • Barbiturate (starke Schlaftabletten)
English: The safety data from this study in patients aged 6 to < 18 years appeared generally similar to that observed in adults.
German: Die Daten dieser Studie zur Sicherheit der Patienten im Alter von 6 bis < 18 Jahren waren weitgehend mit denen erwachsener Patienten vergleichbar.
English: Telmisartan Teva contains sorbitol.
German: Telmisartan Teva enthält Sorbitol.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Modul 1.8.1 des Zulassungsantrags dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in Verkehr gebracht wird.
English: Serum electrolytes and creatinine should be monitored frequently.
German: Serumelektrolyte und Kreatinin sollten häufig kontrolliert werden.
English: The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see also section
German: Das Ereignis könnte ein Zufallsbefund sein oder mit einem bisher unbekannten Mechanismus in Zusammenhang stehen (siehe auch Abschnitt 5.1).
English: Not all pack sizes may be marketed
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
English: ‘Essential' means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
German: „Essentiell“ bedeutet, dass der Bluthochdruck nicht durch eine andere Erkrankung verursacht wird.
English: The occurrence of hyperkalaemia depends on associated risk factors.
German: Das Auftreten einer Hyperkaliämie ist abhängig vom Vorliegen begleitender Risikofaktoren.
English: Furthermore, orthostatic hypotension may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics, or antidepressants.
German: Darüber hinaus kann eine orthostatische Hypotonie durch Alkohol, Barbiturate, Narkotika oder Antidepressiva weiter verschlechtert werden.
English: Elderly patients No dose adjustment is necessary for elderly patients.
German: Ältere Patienten Eine Anpassung der Dosis ist bei älteren Patienten nicht notwendig.
English: • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
German: • Zweites und drittes Schwangerschaftsdrittel (siehe Abschnitt 4.4 und 4.6)
English: Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100 %.
German: Pharmakokinetische Studien bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zeigten einen Anstieg der absoluten Bioverfügbarkeit bis nahezu 100 %.
English: Absorption of telmisartan is rapid although the amount absorbed varies.
German: Telmisartan wird schnell resorbiert, obwohl die resorbierte Menge variiert.
English: Telmisartan is largely bound to plasma protein (>99.5 %), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
German: Telmisartan wird stark an Plasmaproteine gebunden (>99,5 %), vor allem an Albumin und an saures Alpha 1-Glykoprotein.
English: When considering raising the dose, it must be borne in mind that the maximum antihypertensive effect is generally attained four to eight weeks after the start of treatment (see section 5.1).
German: Wenn eine Dosissteigerung in Betracht gezogen wird, ist zu bedenken, dass der maximale antihypertensive Effekt im Allgemeinen 4-8 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht wird (siehe Abschnitt 5.1).
English: Put the tablet in your mouth and swallow with water or a suitable liquid
German: Legen Sie die Tablette in Ihren Mund und schlucken Sie diese mit etwas Wasser oder einer anderen geeigneten Flüssigkeit herunter.
English: The incidence of adverse reactions was not dose related and showed no correlation with gender, age or race of the patients.
German: Das Auftreten von Nebenwirkungen war nicht dosisabhängig und zeigte keine Korrelation mit Geschlecht, Alter oder ethnischer Zugehörigkeit der Patienten.
English: Plasma concentrations were higher in females than in males, without relevant influence on efficacy.
German: Die Plasmakonzentrationen waren bei Frauen höher als bei Männern, ohne dass dies die Wirksamkeit relevant beeinflusste.
English: - The active substance is telmisartan.
German: - Der Wirkstoff ist Telmisartan.
English: The observed increased occurrence rate of sepsis associated with the use of telmisartan may be either a chance finding or related to a mechanism not currently known.
German: Die beobachtete erhöhte Inzidenzrate an Sepsisfällen unter Telmisartan könnte entweder ein Zufallsbefund sein oder mit einem bisher unbekannten Mechanismus in Zusammenhang stehen.
English: The usually effective dose is 40 mg once daily.
German: Die üblicherweise wirksame Dosis ist 40 mg einmal täglich.
English: There is limited information available with regard to overdose in humans.
German: Zur Überdosierung beim Menschen liegen begrenzte Erfahrungen vor.
English: CV mortality and all cause mortality were numerically higher with the combination.
German: Die kardiovaskuläre Mortalität und die Gesamtmortalität waren numerisch höher bei der Kombination.
English: In both species, increased plasma renin activity and hypertrophy/hyperplasia of the renal juxtaglomerular cells were observed.
German: In beiden Species wurde eine erhöhte Plasma-Renin-Aktivität und eine Hypertrophie/Hyperplasie der renalen juxtaglomerulären Zellen beobachtet.
English: What Telmisartan Teva is and what it is used for
German: Was ist Telmisartan Teva und wofür wird es angewendet?
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Telmisartan Teva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Telmisartan Teva.
German: Ihr Arzt Ihnen üblicherweise empfehlen, Telmisartan Teva abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel als Telmisartan Teva einzunehmen.
English: Sepsis including fatal outcome1
German: Sepsis einschließlich tödlichem Ausgang1
English: Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
German: Die Kombination sollte daher - insbesondere bei älteren Patienten - mit Vorsicht erfolgen.
English: In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
German: In Einzelfällen kann es erforderlich sein, die Einnahme eines Arzneimittels abzubrechen.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Telmisartan Teva.
German: Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Telmisartan Teva eingenommen werden:
English: Influenza-like illness
German: grippeähnliche Erkrankung
English: The maximum reduction in blood pressure is generally attained 4 to 8 weeks after the start of treatment and is sustained during long-term therapy.
German: Die maximale Blutdrucksenkung wird im Allgemeinen 4-8 Wochen nach Therapiebeginn erreicht und bei Langzeittherapie aufrechterhalten.
English: After the first dose of telmisartan, the antihypertensive activity gradually becomes evident within 3 hours.
German: Nach der Initialgabe von Telmisartan tritt die antihypertensive Wirkung allmählich innerhalb von 3 Stunden ein.
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC Code: C09CA07.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin II-Antagonisten, rein, ATC Code: C09CA07
English: Táncsics Mihály út 82 Hungary
German: Táncsics Mihály út 82 Ungarn oder:
English: • If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Telmisartan Teva” and “Warnings and precautions”).
German: • Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Telmisartan Teva darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
English: Pharmacokinetic objectives included the determination of the steady-state of telmisartan in children and adolescents, and investigation of age-related differences.
German: Pharmakokinetische Endpunkte waren die Bestimmung des Steady State von Telmisartan bei Kindern und Jugendlichen sowie die Ermittlung altersabhängiger Unterschiede.
English: If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position, with salt and volume replacement given quickly.
German: Bei Auftreten einer Hypotonie, sollte der Patient in Rückenlage gebracht und rasch eine Salz- und Volumensubstitution gegeben werden.
English: Plasma aldosterone levels are decreased by telmisartan.
German: PlasmaAldosteronspiegel werden durch Telmisartan gesenkt.
English: Japanese patients are more likely to experience these adverse reactions.
German: Bei japanischen Patienten besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser Nebenwirkungen.
English: A lower starting dose of 20 mg is recommended in these patients (see section 4.4).
German: Eine geringere Anfangsdosis von 20 mg wird für diese Patienten empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
English: After oral (and intravenous) administration, telmisartan is nearly exclusively excreted with the faeces, mainly as unchanged compound.
German: Telmisartan wird nach oraler (und intravenöser) Gabe fast ausschließlich mit den Faeces ausgeschieden, vorwiegend als unveränderte Verbindung.
English: In dogs, renal tubular dilation and atrophy were observed.
German: Bei Hunden wurden tubuläre Dilatation und Atrophie beobachtet.
English: There are no adequate data from the use of Telmisartan Teva in pregnant women.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Telmisartan Teva bei Schwangeren vor.
English: Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including telmisartan: Baclofen, amifostine.
German: Basierend auf deren pharmakologischen Eigenschaften ist zu erwarten, dass die folgenden Arzneimittel die blutdrucksenkende Wirkung aller Antihypertensiva einschließlich Telmisartan verstärken können: Baclofen, Amifostin.
English: 1, 2, 3, 4: for further descriptions, please see sub-section ”Description of selected adverse reactions”.
German: 1, 2, 3, 4: Für weitere Beschreibungen siehe Unterabschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen“.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Telmisartan Teva.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten Telmisartan Teva nicht einnehmen.
English: Talk to your doctor before taking Telmisartan Teva:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Telmisartan Teva einnehmen:
English: The maximum plasma concentration (Cmax) and, to a smaller extent, the area under the plasma concentration-time curve (AUC), increase disproportionately with dose.
German: Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) und, weniger ausgeprägt, die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) steigen nicht proportional mit der Dosis an.
English: There is no evidence of clinically relevant accumulation of telmisartan taken at the recommended dose.
German: Für eine klinisch relevante Kumulation von Telmisartan in der empfohlenen Dosierung gibt es keinen Hinweis.
English: Reduction of cardiovascular morbidity in adults with:
German: Kardiovaskuläre Prävention Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Erwachsenen mit:
English: Take it as soon as you remember then carry on as before.
German: Nehmen Sie die Dosis ein, sobald es Ihnen einfällt, und setzen Sie die Behandlung dann fort wie bisher.
English: In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
German: In einer Studie führte die gleichzeitige Gabe von Telmisartan und Ramipril zu einer bis zu 2,5-fachen Erhöhung der AUC0-24 und Cmax von Ramipril und Ramiprilat.
English: Telmisartan is characterised by biexponential decay pharmacokinetics with a terminal elimination half-life of >20 hours.
German: Telmisartan ist durch eine biexponenzielle Abbaukinetik charakterisiert, mit einer terminalen Eliminationshalbwertszeit von >20 Stunden.
English: Elderly The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
German: Es bestehen keine Unterschiede in der Pharmakokinetik von Telmisartan zwischen älteren Patienten und Patienten unter 65 Jahren.
English: Some patients may already benefit at a daily dose of 20 mg.
German: Bei einigen Patienten kann bereits bei einer Tagesdosis von 20 mg eine ausreichende Wirkung erzielt werden.
English: Intravascular hypovolaemia
German: Intravaskulärer Hypovolämie
English: • Lithium containing medicines to treat some types of depression.
German: • Lithiumhaltige Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen
English: Eosinophilia, thrombocytopenia
German: Eosinophilie, Thrombozytopenie
English: What Telmisartan Teva looks like and contents of the pack
German: Wie Telmisartan Teva aussieht und Inhalt der Packung
English: By 3 hours after administration, plasma concentrations are similar whether telmisartan is taken fasting or with food.
German: Drei Stunden nach Verabreichung sind die Plasmakonzentrationen ähnlich, unabhängig davon, ob Telmisartan nüchtern oder zusammen mit Nahrung eingenommen wurde.
English: There was no evidence of mutagenicity and relevant clastogenic activity in in vitro studies and no evidence of carcinogenicity in rats and mice.
German: Es liegen keine Hinweise auf Mutagenität und relevante Chromosomenbrüche aus In-vitro-Studien und keine Hinweise auf Karzinogenität bei Ratten und Mäusen vor.
English: Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 und 5.2 beschrieben;
English: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
German: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
English: Telmisartan does not show affinity for other receptors, including AT2 and other less characterised AT receptors.
German: Telmisartan zeigt keine Affinität zu anderen Rezeptoren, einschließlich AT2 und anderen weniger charakterisierten AT-Rezeptoren.
English: Diabetic patients treated with insulin or antidiabetics
German: Patienten mit Diabetes mellitus, die mit Insulin oder Antidiabetika behandelt werden
English: Telmisartan does not inhibit human plasma renin or block ion channels.
German: Telmisartan hemmt weder humanes Plasmarenin noch blockiert es Ionenkanäle.
English: Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products
German: Nichtsteroidalen Antirheumatika
English: The all-cause mortality rate was 11.6 % and 11.8 % among telmisartan and ramipril treated patients, respectively.
German: Die Gesamtmortalitätsrate war 11,6 % bei mit Telmisartan und 11,8 % bei mit Ramipril behandelten Patienten.
English: When initiating, adjusting, and discontinuing telmisartan, monitor digoxin levels in order to maintain levels within the therapeutic range.
German: Bei Initiierung, Anpassung und Beendigung der Telmisartan-Behandlung ist der Digoxinspiegel zu überwachen, um diesen innerhalb des therapeutischen Bereiches zu halten.
English: Therefore it is not expected to potentiate bradykininmediated adverse effects.
German: Daher ist keine Verstärkung der Bradykininvermittelten unerwünschten Wirkungen zu erwarten.
English: • manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease, stroke, or peripheral arterial disease) or
German: • manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung (koronare Herzerkrankung, Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusserkrankung in der Vorgeschichte) oder
English: Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (type AT1) antagonist.
German: Telmisartan ist ein oral wirksamer und spezifischer Angiotensin II-Rezeptor (Typ AT1)-Antagonist.
English: If you suffer from a condition called “orthostatic hypotension” (a drop in blood pressure on standing up from a sitting or lying position resulting in dizziness or faintness) your condition may worsen if you take Telmisartan Teva in combination with:
German: Wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die als „orthostatische Hypotonie“ bezeichnet wird (ein Blutdruckabfall beim Aufstehen aus einer sitzenden oder liegenden Position, der zu Schwindel oder Ohnmacht führt), kann sich Ihr Befinden verschlechtern, wenn Sie Telmisartan Teva in Kombination mit folgenden Arzneimitteln einnehmen:
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Telmisartan Teva.
German: Volumen- und/oder Natriummangel sind vor Verabreichung von Telmisartan Teva auszugleichen.
English: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 00 7
German: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbHTel: +43 1 97 00 7
English: Push the tablet through the exposed foil
German: Drücken Sie die Tablette durch die offen gelegte Folie.
English: Telmisartan Teva is also provided in aluminium-aluminium blister packs of 30 tablets.
German: Telmisartan Teva ist außerdem in Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen mit 30 Tabletten erhältlich.
English: No pharmacological activity has been shown for the conjugate.
German: Für das Konjugat ist keine pharmakologische Wirkung gezeigt worden.
English: The incidence of the primary endpoint was similar in the telmisartan (16.7 %) and ramipril (16.5 %) groups.
German: Die Inzidenz des primären Endpunkts war in allen Behandlungsarmen ähnlich: Telmisartan (16,7 %) und Ramipril (16,5 %).
English: The functional role of these receptors is not known, nor is the effect of their possible overstimulation by angiotensin II, whose levels are increased by telmisartan.
German: Die funktionelle Bedeutung dieser Rezeptoren ist ebenso wenig bekannt, wie die Wirkung ihrer möglichen Überstimulierung durch Angiotensin II, dessen Spiegel durch Telmisartan erhöht wird.
English: Telmisartan displaces angiotensin II with very high affinity from its binding site at the AT1 receptor subtype, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
German: Telmisartan verdrängt Angiotensin II mit sehr hoher Affinität von seiner Bindungsstelle am AT1Rezeptor-Subtyp, der für die bekannten Wirkungen von Angiotensin II verantwortlich ist.
English: The safety of long term treatment of telmisartan in children and adolescents was not evaluated.
German: Die Sicherheit einer Langzeitbehandlung mit Telmisartan bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist (sind), angegeben werden.
English: • if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetesrelated kidney problems.
German: • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen: - einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
English: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-4042 Debrecen,
German: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU-4042 Debrecen
English: - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
German: - wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
English: Management depends on the time since ingestion and the severity of the symptoms.
German: Die Behandlung hängt von der seit der Einnahme verstrichenen Zeit und vom Schweregrad der Symptome ab.
English: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
German: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
English: Hypoglycaemia (in diabetic patients)
German: Hypoglykämie (bei Patienten mit Diabetes mellitus)
English: Hypertension Treatment of essential hypertension in adults.
German: Hypertonie Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
English: Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, flatulence, vomiting
German: Abdominale Schmerzen, Diarrhoe, Dyspepsie, Blähungen, Erbrechen
English: Combining telmisartan with ramipril did not add further benefit over ramipril or telmisartan alone.
German: Die Kombination aus Telmisartan und Ramipril brachte keinen weiteren Vorteil gegenüber einer Behandlung mit Ramipril oder mit Telmisartan alleine.
English: Telmisartan tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
German: Telmisartan Tabletten sind für die 1 x tägliche orale Anwendung vorgesehen und sollten mit Flüssigkeit zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
English: In human, an 80 mg dose of telmisartan almost completely inhibits the angiotensin II evoked blood pressure increase.
German: Beim Menschen inhibiert eine Dosis von 80 mg Telmisartan fast vollständig den durch Angiotensin II hervorgerufenen Blutdruckanstieg.
English: OTHER
German: Andere
English: Telmisartan does not inhibit angiotensin converting enzyme (kininase II), the enzyme which also degrades bradykinin.
German: Telmisartan inhibiert nicht das Angiotensin-ConvertingEnzym (Kininase II), das auch Bradykinin abbaut.
English: In cases where the target blood pressure is not achieved, the dose of telmisartan can be increased to a maximum of 80 mg once daily.
German: Wenn die angestrebte Blutdrucksenkung nicht erreicht wird, kann die Dosis von Telmisartan auf maximal 80 mg einmal täglich erhöht werden.
English: These patients can be expected to have reduced hepatic clearance for telmisartan.
German: Bei diesen Patienten kann eine eingeschränkte hepatische Clearance für Telmisartan Teva erwartet werden.
English: Some people feel dizzy or tired when taking Telmisartan Teva.
German: Bei einigen Patienten kommt es zu Schwindel oder Müdigkeit, wenn Sie Telmisartan Teva einnehmen.
English: Chest pain, asthenia (weakness)
German: Brustschmerzen, Asthenie (Schwäche)
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Telmisartan Teva.
German: Falls eine der vorgenannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von Telmisartan Teva mit.
English: The concomitant use of Telmisartan Teva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Telmisartan Teva mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).