FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaihe 10: Poista kapseli inhalaattorista Kierrä suukappaletta ja vedä se irti
Slovak: Krok 10: Vyberte kapsulu z inhalátora Otočte a stiahnite náustok
Finnish: Kaikkiaan 114 potilasta satunnaistettiin saamaan Inbrija 66 mg (kaksi 33 mg:n kapselia) -hoitoa, ja 112 potilasta sai lumelääkettä.
Slovak: Celkom bolo 114 pacientov randomizovaných na liečbu Inbrijou 66 mg (dve 33 mg kapsuly) a 112 pacientov dostávalo placebo.
Finnish: • Hävitä kaikki käytetyt kapselit välittömästi käytön jälkeen.
Slovak: Všetky použité kapsuly zlikvidujte hneď po použití.
Finnish: Testitulosten häiriöt
Slovak: Vplyv na výsledky testov
Finnish: Repäise 2 kapselin pakkaus irti.
Slovak: Odtrhnite množstvo 2 kapsúl.
Finnish: - jos sinulla on aiemmin ollut pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (hengenvaarallinen reaktio tiettyihin vaikeiden psyykkisten sairauksien hoidossa käytettäviin lääkkeisiin) tai jos sinulla on ollut nontraumaattinen rabdomyolyysi (harvinainen lihassairaus, jossa vaurioitunut lihaskudos hajoaa nopeasti).
Slovak: - ak ste v minulosti trpeli neuroleptickým malígnym syndrómom, život ohrozujúcou reakciou na určité lieky používané na liečbu závažných mentálnych porúch alebo ak ste utrpeli netraumatickú rabdomyolýzu, zriedkavú poruchu svalov, pri ktorej sa poškodené svaly rýchlo rozpadávajú.
Finnish: Poista sitten käytetty kapseli ja lataa inhalaattoriin toinen kapseli.
Slovak: Potom použitú kapsulu vyberte a do inhalátora vložte druhú kapsulu.
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä): - uusia tai entisestään lisääntyneitä pakkoliikkeitä (dyskinesia) - nenän, nenän sivuonteloiden, nielun tai keuhkojen infektiot - limaeritteen muuttunut väri - värjääntynyt (eli ei-kirkas) nenäerite - kurkun ärsytys tai kutinaa kurkussa - huonovointisuus (pahoinvointi); oksentelu - kaatumisalttius.
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb) - nové alebo zvýšené abnormálne telesné pohyby (dyskinéza), - infekcia nosa, prinosových dutín, hrdla a pľúc, - zmena sfarbenia hlienov, - sfarbený (t.j. nie číry) výtok z nosa, - podráždenie hrdla alebo svrbenie v hrdle, - pocit nevoľnosti (nevoľnosť), zvracanie, - sklon k pádom.
Finnish: Mahdollinen epäselektiivisten MAO-estäjien käyttö on lopetettava vähintään 14 vuorokautta ennen levodopahoidon aloittamista.
Slovak: Používanie akýchkoľvek inhibítorov MAO sa má ukončiť najmenej 14 dní pre začatím liečby levodopou.
Finnish: Vaihe 7: Pidä inhalaattoria etäämmällä suusta ja hengitä ulos
Slovak: Krok 7: Držte inhalátor s odstupom a vydýchnite
Finnish: - Lääkettä saa käyttää vain Inbrija-inhalaattorilla.
Slovak: - Liek sa smie použiť len s inhalačnou pomôckou Inbrija.
Finnish: - Käytetty kapseli otetaan pois Inbrija-inhalaattorista ja toinen kapseli ladataan inhalaattoriin.
Slovak: - Použitá kapsula sa má vybrať z inhalátora Inbrija a do inhalátora sa má vložiť druhá kapsula.
Finnish: Pakkausselosteessa on tarkat käyttöohjeet potilaita varten.
Slovak: Podrobný návod na použitie pre pacientov je zahrnutý v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Inhalaattori on nyt valmis talteen laitettavaksi.
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na uskladnenie.
Finnish: Ota inhalaattori ja kapseliliuska esiin.
Slovak: Vezmite inhalátor a strip s kapsulami.
Finnish: Inbrija-valmistetta inhaloidaan, kun off-vaiheen oireet (motoriset tai ei-motoriset) alkavat palata.
Slovak: Inbrija sa má inhalovať v prípade, keď sa znovu začnú vyskytovať príznaky fázy OFF, motorické alebo nemotorické.
Finnish: haloperidoli, risperidoni, klooripromatsiini, flufenatsiinidekanoaatti, fenotiatsiini, butyrofenoni tai trifluoperatsiini - metoklopramidi, jota käytetään pahoinvoinnin hoitoon - isoniatsidi, joka on tuberkuloosin hoitoon käytettävä antibiootti - korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet; tällöin annosta on ehkä muutettava - trisykliset masennuslääkkeet, kuten klomipramiini, desipramiini tai doksepiini - amantadiini, jota käytetään flunssan tai Parkinsonin taudin hoitoon.
Slovak: chlórpromazín, flufenazín dekanoát, fenotiazín, butyrofenón alebo trifluoperazín, - metoklopramid na liečbu nevoľnosti, - izoniazid, antibiotikum na liečbu tuberkulózy, - lieky na vysoký krvný tlak, pretože môže byť potrebná úprava dávky, - lieky na depresiu nazývané tricyklické antidepresíva ako je klomipramín, desipramín alebo doxepín, - amantadín na liečbu chrípky alebo Parkinsonovej choroby.
Finnish: Kokeet
Slovak: Testy
Finnish: Levodopaa sisältävien lääkevalmisteiden muiden muotojen käytön yhteydessä raportoiduilla tietyillä haittavaikutuksilla, kuten uneliaisuudella ja heitehuimauksella, saattaa olla vaikutusta joidenkin potilaiden ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky ako je ospalosť a závrat, ktoré sa hlásili s inými liekovými formami levodopy, môžu ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Finnish: Poista käytetty kapseli
Slovak: Vyberte použitú kapsulu
Finnish: Inbrija-valmisteen annon jälkeen saavutetut metaboliittien huippupitoisuudet ja kokonaisaltistus eivät ylittäneet suun kautta annetun karbidopalevodopa-annoksen jälkeen havaittuja arvoja.
Slovak: Maximálne koncentrácie metabolitov a celková expozícia dosiahnutá po podaní Inbrije neprevyšovali hodnoty pozorované po perorálnom podaní dávky karbidopy/levodopy.
Finnish: Näin ollen, jos jonkin levodopaa sisältävän lääkevalmisteen annosta pienennetään äkillisesti tai lääkitys lopetetaan, potilaan tilaa on seurattava huolellisesti, etenkin jos potilas saa myös neuroleptejä.
Slovak: Preto sa má akékoľvek náhle zníženie dávky alebo ukončenie používania akéhokoľvek lieku s levodopou starostlivo sledovať, a to hlavne u pacientov, ktorí dostávajú aj neuroleptiká.
Finnish: Kaikkiaan 271 potilasta sai hoitoa Inbrija 66 mg -valmisteella (kaksi 33 mg:n kapselia) ja samanaikaisesti havainnoitiin verrokkiryhmän 127 potilasta, jotka saivat normaalia Parkinsonin tauti -lääkitystään suun kautta.
Slovak: Celkom 271 pacientov sa liečilo Inbrijou 66 mg (dve 33 mg kapsuly) a 127 pacientov v pozorovacej kontrolnej skupine bolo pozorovaných v rámci ich zvyčajného liečebného režimu s perorálne podávaným liekom na liečbu Parkinsonovej choroby.
Finnish: Levodopaa on annettava varoen potilaille, joilla on ollut aiemmin peptinen ulkustauti (ylemmän ruoansulatuskanavan mahdollisen verenvuodon vuoksi).
Slovak: Levodopa sa má podávať opatrne pacientom so žalúdočnými vredmi v anamnéze (kvôli možnosti krvácania horného gastrointestinálneho traktu).
Finnish: Inbrija-inhalaatiojauhe, kapseli, kova, sisältää valkoista inhalaatiojauhetta valkoisissa, läpinäkymättömissä, kovissa kapseleissa, joiden korkkiosaan on painettu mustalla "A42" ja runkoosaan on painettu kaksi mustaa viivaa.
Slovak: Inbrija inhalačný prášok v tvrdej kapsule tvorí biely prášok na inhaláciu naplnený do bielych nepriehľadných tvrdých kapsúl s čiernym označením „A42" vytlačeným na viečku kapsuly a dvoma čiernymi pruhmi vytlačenými na tele kapsuly.
Finnish: Jos potilaalla ilmeni off-jakso, heille annettiin lumelääkettä tai inhaloitavaa levodopaa.
Slovak: Ak sa vyskytla fáza OFF, pacienti dostali placebo alebo inhalovanú levodopu.
Finnish: Levodopa voi lisätä silmänsisäistä painetta glaukoomapotilailla.
Slovak: Levodopa môže u pacientov s glaukómom spôsobiť zvýšený vnútroočný tlak.
Finnish: Hämärtynyt näkö, diplopia, mydriaasi, okulogyyrinen kriisi, luomikouristus
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie, diplopia, mydriáza, okulogyrická kríza, blefarospazmus,
Finnish: Jokaisessa kotelossa on 4 kapselin läpipainopakkaukset.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje blistre so 4 kapsulami.
Finnish: Pidä inhalaattori vaaka-asennossa ja aseta huulesi tiukasti suukappaleen ympärille.
Slovak: Držte inhalátor vo vodorovnej polohe, uzavrite pery tesne okolo náustka.
Finnish: Käytä 1 kapseli kerrallaan.
Slovak: Použite len jednu kapsulu naraz.
Finnish: Pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää ja rabdomyolyysiä muistuttava oirekokonaisuus voi esiintyä levodopa/dopadekarboksylaasin estäjä -lääkevalmisteiden käytön yhteydessä, vaikka Inbrija-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa näitä tapauksia ei ole havaittu.
Slovak: Pri liekoch obsahujúcich levodopu/inhibítor dopadekarboxylázy sa môže vyskytnúť komplex príznakov pripomínajúci neuroleptický malígny syndróm a rabdomyolýza, aj keď sa v klinických štúdiách s Inbrijou neidentifikovali žiadne prípady.
Finnish: "Tuntematon"sarakkeessa luetellaan haittavaikutukset, joita on ilmoitettu muiden levodopaa sisältävien lääkevalmisteiden käytön yhteydessä.
Slovak: Stĺpec s neznámou frekvenciou predstavuje nežiaduce reakcie hlásené s inými perorálnymi liekmi obsahujúcimi levodopu.
Finnish: Älä käytä enempää kuin 2 kapselia yhtä off-jaksoa kohden.
Slovak: Nepoužívajte viac ako 2 kapsuly na každú fázu „OFF.
Finnish: Inbrija-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas käyttää samanaikaisesti ortostaattista hypotensiota mahdollisesti aiheuttavia lääkevalmisteita, kuten verenpainelääkkeitä.
Slovak: Inbrija sa má používať opatrne v prípade súbežného používania liekov, ktoré môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu, napr. antihypertenzív.
Finnish: Suun kautta annetun karbidopa + levodopa -yhdistelmän verenkierrossa antovälin lopussa olevan dopadekarboksylaasin määrän vaikutusta Inbrija-valmisteen tehoon ei tutkittu.
Slovak: Vplyv množstva dopadekarboxylázy v obehu na konci dávkovacieho intervalu karbidopy/levodopy na účinnosť Inbrije sa neskúmal.
Finnish: Sisältää seuraavia: kolfoskeriilipalmitaatti (DPPC), natriumkloridi, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), karrageeni, kaliumkloridi, karnaubavaha, maissitärkkelys, sellakka, musta rautaoksidi (E 172), propyleeniglykoli, kaliumhydroksidi.
Slovak: Obsahuje kolfosceril palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), karagénan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuričný škrob, šelak, čierny oxid železitý (E 172), propylénglykol, hydroxid draselný.
Finnish: kuten rasagiliini, selegiliini ja safinamidi, COMT-estäjät, kuten entakaponi, tolkaponi tai opikaponi, tai antikolinergit, kuten orfenadriini tai triheksifenidyyli - psyykkisten sairauksien, kuten skitsofrenian, hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten benperidoli,
Slovak: selegilín a safinamid, inhibítory COMT ako je entakapon, tolkapon a opikapon alebo anticholinergiká ako je orfenadrín a trihexyfenidyl, - lieky na mentálne ochorenia vrátane schizofénie ako je benperidol, haloperidol, risperidón,
Finnish: Tuntematon alaniiniaminotransferaasin nousu, veren laktaattidehydrogenaasin nousu, veren bilirubiinin nousu, veren glukoosin nousu, veren kreatiniinin nousu, veren virtsahapon nousu, hemoglobiiniarvon lasku, hematokriittiarvon lasku, verta virtsassa, veren urean nousu, veren alkalisen fosfataasin nousu, positiivinen Coombsin koe, valkosoluja virtsassa, positiivinen bakteeritesti, painon lasku, painon nousu
Slovak: Neznáme zvýšená hladina bilirubínu v krvi, zvýšená hladina glukózy v krvi, zvýšená hladina kreatinínu v krvi, zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi, znížená hladina hemoglobínu, znížený hematokrit, prítomnosť krvi v moči, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi, pozitívny výsledok testu Coombs, pozitívny výsledok testu leukocytov v moči, pozitívny výsledok bakteriálneho testu, znížená telesná hmotnosť, zvýšená telesná hmotnosť,
Finnish: Levodopan pääasiallisten metaboliittien eli 3-O-metyylidopan (3-OMD), 3,4dihydroksifenyylietikkahapon (DOPAC) ja homovanilliinihapon (HVA) farmakokinetiikkaa tutkittiin inhaloidun Inbrija-kerta-annoksen ja suun kautta otettavan, välittömästi vapauttavan karbidopa 25 mg + levodopa 100 mg -kerta-annostabletin annon jälkeen.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti hlavných metabolitov levodopy, 3-O metyldopy (3-OMD), kyseliny 3,4-dihydroxyfenyloctovej (DOPAC) a kyseliny homovanilovej (HVA), sa skúmali po podaní jednorazovej inhalovanej dávky Inbrije a jednorazovej perorálnej dávke karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Finnish: Valkoinen läpinäkymätön kapseli, joka sisältää valkoista kuiva-ainetta ja jonka korkki-osaan on painettu mustalla "A42" ja jonka runko-osaan on painettu kaksi mustaa viivaa.
Slovak: Biele nepriehľadné kapsuly obsahujúce biely prášok s čiernym označením „A42" vytlačeným na viečku kapsuly a dvoma čiernymi pruhmi vytlačenými na tele kapsuly.
Finnish: Tämä poikkeava ajattelutapa tai käytös saattaa ilmetä monien erilaisten, muun muassa seuraavien oireiden kautta: ahdistuneisuus, masennus, vainoharhaisuus, harhaluulot, hallusinaatiot, sekavuus, psykoosia muistuttava käytös, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, aggressiivinen käytös, kiihtyneisyys ja delirium.
Slovak: Toto abnormálne myslenie a správanie môže mať jeden alebo viacero rôznych prejavov vrátane úzkosti, depresie, paranoidných myšlienok, preludov, halucinácií, zmätenosti, správania podobného psychóze, dezorientácie, agresívneho správania, vzrušenia a delíria.
Finnish: Kotelo, jossa on 60 kovaa kapselia (15 läpipainoliuskaa) ja yksi inhalaattori.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 60 tvrdých kapsúl (15 blistrových stripov) a jeden inhalátor.
Finnish: Inbrija 66 mg -valmisteen (2 x 33 mg:n kapseli) ja välittömästi vapauttavien karbidopa 25 mg + levodopa 100 mg -yhdistelmätablettien farmakokinetiikkaa arvioitiin paastotilassa 24 terveellä vapaaehtoisella, jotka saivat yhteensä 50 mg karbidopaa 8 tunnin välein.
Slovak: Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) a karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním sa hodnotili u 24 zdravých dobrovoľníkov v stave nalačno, ktorí dostávali celkom 50 mg karbidopy každých 8 hodín.
Finnish: Bronkospasmiriskin vuoksi levodopaa sisältävän inhalaatiojauheen käyttöä ei suositella astmaa, keuhkoahtaumatautia (COPD) tai muuta kroonista keuhkosairautta sairastaville potilaille.
Slovak: Kvôli riziku výskytu bronchospasmu sa používanie inhalačného prášku levodopy u pacientov s astmou, chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) alebo iným chronickým základným pľúcnym ochorením neodporúča.
Finnish: Hävitä ja säilytä Vaihe 12: Hävitä käytetyt kapselit
Slovak: Krok 12: Zlikvidujte použité kapsuly
Finnish: Kotelo, jossa on 92 kovaa kapselia (23 läpipainoliuskaa) ja yksi inhalaattori.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 92 tvrdých kapsúl (23 blistrových stripov) a jeden inhalátor.
Finnish: Inbrija-valmisteen annon jälkeen tupakoivien Cmax ja AUC0-24 h olivat 11-12 % korkeammat kuin tupakoimattomilla.
Slovak: Po podaní Inbrije boli hodnoty Cmax a AUC0-24 h u fajčiarov o 11
Finnish: Samanaikainen hengitystieinfektio
Slovak: Pridružená infekcia dýchacích ciest
Finnish: Potilaille ja hoitajille tulee kertoa, että impulssikontrollihäiriöihin liittyviä käytösoireita, kuten patologista uhkapelaamista, lisääntynyttä libidoa, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista rahankäyttöä tai ostamista, ahmimista ja pakonomaista syömistä, saattaa esiintyä potilailla, joita hoidetaan levodopalla.
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe levodopou sa môžu v správaní vyskytnúť behaviorálne príznaky impulzívnych porúch, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie sa a kompulzívne prejedanie sa.
Finnish: Anemia, agranulosytoosi, trombosytopenia, leukopenia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému anémia, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia
Finnish: Rytmihäiriöta (ks. kohta 4.4), palpitaatiot
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti poruchy srdcového rytmua (pozri časť 4.4), palpitácie
Finnish: Jokainen yksittäispakkauksista koostuva perforoitu läpipainoliuska sisältää 4 kovaa kapselia.
Slovak: Každý perforovaný blistrový strip s jednotkou dávky obsahuje 4 tvrdé kapsuly.
Finnish: PC SN NN
Slovak: SN NN
Finnish: Pakkauskoot ovat - kotelo, joka sisältää 60 kovaa kapselia (15 läpipainoliuskaa) ja yhden inhalaattorin - kotelo, joka sisältää 92 kovaa kapselia (23 läpipainoliuskaa) ja yhden inhalaattorin.
Slovak: - škatuľa obsahujúca 60 tvrdých kapsúl (15 blistrových stripov) a jeden inhalátor, - škatuľa obsahujúca 92 tvrdých kapsúl (23 blistrových stripov) a jeden inhalátor,
Finnish: - Tämä lääke on tarkoitettu vain inhaloitavaksi eli sisäänhengitettäväksi.
Slovak: - Tento liek je určený len na inhalačné použitie.
Finnish: Dopaminergisen peruslääkityksen lisänä annetun Inbrija-valmisteen tehoa off-jaksojen hoidossa Parkinsonin tauti -potilailla arvioitiin 12 viikkoa kestäneessä satunnaistetussa, lumelääkekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa.
Slovak: Účinnosť Inbrije podávaným dodatočne k základnej dopaminergnej liečbe pri liečbe epizód OFF u pacientov s Parkinsonovou chorobou sa vyhodnocovala v 12-týždňovej, randomizovanej, placebom kontrolovanej, dvojito zaslepenej štúdii.
Finnish: Vaihe 3: Kierrä valkoista suukappaletta ja vedä se irti
Slovak: Krok 3: Otočte a stiahnite biely náustok Otočte a stiahnite biely náustok, aby ste ho oddelili od rukoväte.
Finnish: Levodopa erittyy ihmisen rintamaitoon.
Slovak: Levodopa sa vylučuje do ľudského mlieka.
Finnish: Haittavaikutukset, joita on raportoitu Inbrija-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa
Slovak: Nežiaduce reakcie v klinických skúšaniach s Inbrijou
Finnish: Vaihe 11: Toisen kapselin ottaminen
Slovak: Krok 11: Podajte si druhú kapsulu
Finnish: Levodopaa sisältävien lääkevalmisteiden käytön yhteydessä on raportoitu vakavana haittavaikutuksena allergista edeemaa, mutta tätä ei ole ilmoitettu Inbrija-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa.
Slovak: Pre lieky obsahujúce levodopu sa hlásili závažné nežiaduce reakcie alergického edému, nie však v klinických štúdiách s Inbrijou.
Finnish: Kapselit
Slovak: Kapsuly
Finnish: Hakeudu kiireesti lääkärin hoitoon, jos sinulla on maha- tai suolistoverenvuotoa, joka voi näkyä verisinä tai tavallista tummempina ulosteina.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc ak máte krvácanie do žalúdka alebo čriev, ktoré môžu byť viditeľné prítomnosťou krvi v stolici alebo ako tmavá stolica.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava Inbrija-hoidon ajaksi.
Slovak: Dojčenie má byť počas liečby Inbrijou ukončené.
Finnish: Työnnä suukappale kiinni kädensijaan painamalla sitä, kunnes kuulet naksahduksen.
Slovak: Pripevnite náustok pritlačením k rukoväti až kým nebudete počuť kliknutie.
Finnish: Ruoansulatuskanavan verenvuotoa on raportoitu levodopaa sisältävien lääkevalmisteiden käytön yhteydessä, ja Inbrijavalmisteen kliinisissä tutkimuksissa sitä esiintyi kerran.
Slovak: Pre lieky obsahujúce levodopu sa hlásilo gastrointestinálne krvácanie, ktoré sa v klinických štúdiách s Inbrijou pozorovalo jedenkrát.
Finnish: Kardiovaskulaariset iskeemiset tapahtumat
Slovak: Kardiovaskulárne ischemické príhody
Finnish: Jos sinun on mentävä leikkaukseen, kerro lääkärille, että käytät Inbrija-valmistetta.
Slovak: Ak je u vás potrebné vykonanie chirurgického zákroku, povedzte svojmu lekárovi, že používate
Finnish: - jos sinulla on feokromosytooma-niminen harvinainen lisämunuaisen kasvain
Slovak: - ak máte zriedkavé nádorové ochorenie nadobličiek nazývané feochromocytóm.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Inbrija-valmistetta, jos sinulla on tai on joskus ollut tai jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista: - astma, hengitysvaikeuksia kuten keuhkoahtaumatauti tai muita pitkäaikaisia keuhkosairauksia tai hengitysvaikeuksia - jokin vaikea psyykkinen sairaus, kuten psykoosi - sydänkohtaus tai sydämen rytmihäiriöt; lääkäri seuraa vointiasi tarkasti hoidon aloittamisen aikana - haavauma mahalaukussa tai suolistossa - glaukooma-niminen silmäsairaus; tällöin silmänpainetta on ehkä tarkkailtava - vaikeita munuaisvaivoja - vaikeita maksavaivoja.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Inbriju, alebo ak ste niekedy mali alebo sa u vás vyvinuli: - astma, ťažkosti s dýchaním ako je chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) alebo iné dlhodobé pľúcne ochorenia alebo problémy s dýchaním, - akákoľvek forma závažnej mentálnej poruchy ako je psychóza, - srdcový infarkt alebo problémy so srdcovým tepom.
Finnish: n = 97a n = 98a
Slovak: 97a n =
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, miten oireita voi hoitaa tai vähentää.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektoré z tohto správania, prekonzultuje s vami spôsoby regulovania alebo zníženia týchto príznakov.
Finnish: Tärkeimpiä toissijaisia päätetapahtumia olivat keskimääräisen päivittäisen off-ajan väheneminen ja Patient Global Impression of Change (PGI-C) -asteikolla tapahtunut paranema, potilaan ilmoittama kokonaisvaltaisesti tapahtunut paranema ja tyytyväisyys Inbrijahoitoon sekä "on"-responderit.
Slovak: Hlavnými sekundárnymi koncovými ukazovateľmi boli zníženie priemerného denného času fázy OFF a zlepšenie škály Celkového obrazu pacienta o zlepšení stavu (Patient
Finnish: Inbrija on tarkoitettu jaksoittain esiintyvien motorisen tilanvaihteluiden (off-vaiheiden) ajoittaiseen hoitoon Parkinsonin tautia sairastaville aikuispotilaille, joita hoidetaan levodopalla ja dopadekarboksylaasin estäjällä.
Slovak: Inbrija je indikovaná na príležitostnú liečbu epizodických motorických fluktuácií (tzv. epizódy OFF) u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy.
Finnish: - Jotta saisit koko annoksen, sinun on otettava inhalaattorilla kaksi kapselia.
Slovak: - Na podanie celej dávky sa majú inhalovať dve kapsuly.
Finnish: Tietoa hyvin iäkkäistä (≥ 75-vuotiaista) potilaista on niukasti.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje pre veľmi starých pacientov (≥
Finnish: Aseta kädensijassa ja suukappaleessa olevat nuolet kohdakkain.
Slovak: Zarovnajte za sebou biele šípky na rukoväti a náustku.
Finnish: Ennen kuin laitat inhalaattorin talteen, varmista, ettei sen sisällä ole kapseleita.
Slovak: Pred uskladnením sa uistite, že v inhalátore nie sú žiadne kapsuly.
Finnish: b Tutkittava, jonka tila muuttui "off"-vaiheesta "on"-vaiheeseen 60 minuutin aikana annoksen antamisesta ja joka oli edelleen "on"-vaiheessa 60 minuutin kohdalla annoksesta, määriteltiin responderiksi (hoitoon vastaavaksi).
Slovak: 60 minút po podaní dávky a ktorý zostal vo fáze ON v 60. minúte po podaní dávky.
Finnish: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Slovak: Ireland Limited
Finnish: Verenpainelääkkeiden annosta on ehkä muutettava Inbrija-valmisteen samanaikaisen käytön aikana.
Slovak: Počas súbežného používania Inbrije môže byť potrebná úprava dávky antihypertenzíva.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja levodopan käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití levodopy u gravidných žien.
Finnish: 66 mg:n Inbrija-valmisteen (2 x 33 mg:n kapseli) näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) oli 168 litraa.
Slovak: Zjavný objem distribúcie (Vz/F) bol pre Inbriju 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) 168 l.
Finnish: - Potilas lataa yhden (1) kapselin Inbrija-inhalaattoriin, hengittää sisään ja pidättää hengitystään
Slovak: - Pacient má vložiť 1 kapsulu do inhalátora Inbrija, vdýchnuť a zadržať dych na 5 sekúnd.
Finnish: Inbrija-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä.
Slovak: Liečba Inbrijou sa neodporúča počas tehotenstva a u plodných žien nepoužívajúcich antikoncepciu.
Finnish: n = 97a n = 95a
Slovak: 95a n =
Finnish: Lue nämä ohjeet ennen kuin aloitat Inbrijan käyttämisen.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Inbriju, si prečítajte tieto pokyny.
Finnish: Inbrija-kapseleita ei saa niellä.
Slovak: Kapsuly Inbrija neprehĺtajte.
Finnish: Potilaita, joilla on huomattava psykoottinen sairaus tai joilla on aiemmin ollut jokin psykoottinen sairaus, on suurentuneen psykoosiriskin vuoksi hoidettava levodopa- ja dopadekarboksylaasin estäjäyhdistelmällä varoen.
Slovak: U pacientov s významnými psychotickými poruchami alebo psychotickou poruchou v anamnéze sa musí kvôli riziku zhoršenia psychózy pri liečbe inhibítorom levodopou/dekarboxylázy postupovať opatrne.
Finnish: Inbrija-valmistetta on annettava varoen potilaille, joilla on vaikea sydän- tai verisuonisairaus.
Slovak: Inbrija sa má podávať opatrne pacientom so závažným kardiovaskulárnym ochorením.
Finnish: Inbrija on inhaloitava (sisäänhengityksen mukana otettava) lääke oireiden pahenemisen hoitoon Parkinsonin taudin off-jaksojen aikana.
Slovak: Inbrija je liek podávaný inhalačne na liečbu zhoršovania príznakov počas fáz „OFF"