FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La plupart des membres des six comités scientifiques de l'Agence sont nommés par les États membres ou la Commission européenne.
Dutch: De meeste leden van de zes wetenschappelijke comités van het Geneesmiddelenbureau worden door de lidstaten of de Europese Commissie voorgedragen.
French: Pour rester informé des dernières actualités et publications de l'Agence, vous pouvez vous abonner à nos flux RSS ou nous suivre sur Twitter.
Dutch: Om op de hoogte te blijven van de laatste nieuwsfeiten, evenementen en publicaties van het Geneesmiddelenbureau kunt u zich inschrijven voor onze RSS-feeds of kunt u het EMA op Twitter volgen.
French: Comment puis-je obtenir les chiffres de vente d'un médicament?
Dutch: Hoe kan ik verkoopcijfers van een geneesmiddel verkrijgen?
French: Les médicaments ne peuvent être mis sur le marché sans autorisation.
Dutch: Geneesmiddelen kunnen niet zonder vergunning in de handel worden gebracht.
French: L'Agence publie également un bulletin d'information mensuel intitulé «Human medicines highlights», qui fournit des informations essentielles sur les activités récentes de l'Agence dans le domaine des médicaments à usage humain.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau publiceert ook een maandelijkse nieuwsbrief, ‘human medicines highlights', met belangrijke informatie over recente activiteiten van het Geneesmiddelenbureau op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
French: Non, l'Agence n'est pas en mesure de recommander des formations universitaires dans le domaine de la réglementation, de la médecine ou toute autre discipline.
Dutch: Nee, het Geneesmiddelenbureau kan geen academische cursussen op het gebied van regelgevingszaken, geneeskunde of andere vakgebieden aanbevelen.
French: Le rôle principal de l'Agence est la protection et la promotion de la santé publique et animale, un rôle qu'elle remplit en réalisant des évaluations scientifiques de médicaments à usage humain et vétérinaire.
Dutch: De belangrijkste verantwoordelijkheid van het Geneesmiddelenbureau is het beschermen en bevorderen van de gezondheid van mens en dier, door wetenschappelijke beoordelingen van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik uit te voeren.
French: Le cas échéant, veuillez préciser le type d'organisation que vous représentez (p. ex. organisation de patients, laboratoire pharmaceutique, etc.).
Dutch: Geef, indien van toepassing, aan welk type organisatie u vertegenwoordigt (patiëntenorganisatie, farmaceutisch bedrijf, enz.).
French: Questions sur l'évaluation d'autres substances
Dutch: Vragen over de beoordeling van andere stoffen
French: Les citoyens peuvent soumettre des questions à l'Agence dans n'importe quelle langue officielle de l'UE.
Dutch: Burgers kunnen in elke officiële EU-taal vragen stellen aan het Geneesmiddelenbureau.
French: L'Agence n'a aucun intérêt commercial et n'intervient pas dans la distribution des médicaments.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geen commerciële belangen en is niet betrokken bij de distributie van geneesmiddelen.
French: Comment sont choisis les membres des comités de l'Agence?
Dutch: Hoe worden de leden van de comités van het Europees Geneesmiddelenbureau geselecteerd?
French: L'Agence publie les règles relatives à ces redevances, notamment une liste des redevances facturées pour chaque type de procédure.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau publiceert de regels voor deze vergoedingen, waaronder een overzicht van de tarieven voor elke procedure.
French: L'Agence demande à chaque organisation de patients et de consommateurs avec laquelle elle travaille de présenter un bilan financier, incluant le détail de leurs donateurs et de leurs contributions.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verlangt van alle patiënten- en consumentenorganisaties waarmee het werkt dat ze financiële stukken overleggen, met gedetailleerde informatie over donoren en hun bijdragen.
French: Il s'agit d'un ensemble de documents qui expliquent la conclusion scientifique à laquelle sont parvenus les comités de l'Agence à la fin du processus d'évaluation.
Dutch: Dit rapport bestaat uit een aantal documenten waarin uitleg wordt gegeven over de wetenschappelijke conclusie die de comités van het Geneesmiddelenbureau na afloop van het beoordelingsproces opstellen.
French: Tous les médicaments sont-ils approuvés via l'Agence?
Dutch: Worden alle geneesmiddelen via het Europees Geneesmiddelenbureau goedgekeurd?
French: Ces «monographies communautaires de plantes médicinales» sont élaborées par le comité des médicaments à base de plantes (HMPC) et contiennent des informations sur l'utilisation à laquelle est destiné un médicament à base de plantes, les restrictions applicables à son utilisation, ses effets indésirables et ses interactions avec d'autres médicaments.
Dutch: De 'communautaire kruidenmonografieën' worden door het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) samengesteld en bevatten informatie over de indicaties waar een kruidengeneesmiddel voor wordt gebruikt, de ongewenste effecten en de interacties met andere geneesmiddelen.
French: Actuellement, la plupart des informations figurant sur le site internet de l'Agence sont uniquement disponibles en anglais.
Dutch: Op het moment is het grootste deel van de informatie op de website van het Geneesmiddelenbureau alleen in het Engels beschikbaar.
French: L'Agence n'intervient pas dans le recrutement de volontaires pour des essais cliniques.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is niet betrokken bij het aantrekken van vrijwilligers voor klinische proeven.
French: Si la recommandation de l'Agence est positive, il faut environ deux mois à la Commission européenne pour approuver un médicament.
Dutch: Na een positieve aanbeveling van het Geneesmiddelenbureau duurt het ongeveer twee maanden voordat de Europese Commissie een geneesmiddel heeft goedgekeurd.
French: Pour le comité des thérapies innovantes (CAT), le comité des médicaments orphelins (COMP) et le comité pédiatrique (PDCO), l'EMA publie chaque mois les rapports de réunion au cours de la semaine suivant la séance plénière du comité.
Dutch: Van het Comité voor geavanceerde therapieën (CAT), het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) en het Comité pediatrie (PDCO) publiceert het EMA de notulen van de maandelijkse bijeenkomsten in de week na de plenaire bijeenkomst van het comité.
French: Comment est-ce que je peux participer à un essai clinique?
Dutch: Hoe kan ik in een klinische proef worden opgenomen?
French: Vous trouverez dans ce document les réponses aux questions les plus fréquemment posées à l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Dutch: Dit document geeft antwoorden op veelgestelde vragen die bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) binnenkomen.
French: Mon médicament a été évalué par l'Agence, mais il n'est pas disponible dans mon pays.
Dutch: Mijn geneesmiddel is door het Geneesmiddelenbureau beoordeeld, maar is in mijn land niet verkrijgbaar.
French: Au cours de la procédure d'évaluation, l'Agence publie des informations relatives au calendrier de l'évaluation dans l'ordre du jour et le procès-verbal des réunions de ses comités scientifiques concernés.
Dutch: Tijdens de beoordelingsprocedure publiceert het Geneesmiddelenbureau informatie die relevant is voor het tijdschema van de beoordeling, evenals de notulen van de bijeenkomsten van de betreffende wetenschappelijke comités.
French: Quelle information est disponible pour un médicament évalué par l'Agence?
Dutch: Welk soort informatie is beschikbaar over een geneesmiddel dat door het Europees Geneesmiddelenbureau is beoordeeld?
French: Dans l'Union européenne (UE), la publicité pour les médicaments délivrés uniquement sur ordonnance, s'adressant directement aux patients et aux consommateurs, est interdite.
Dutch: In de Europese Unie (EU) is het verboden om voor geneesmiddelen die uitsluitend op recept verkrijgbaar zijn, reclame te maken die rechtstreeks op patiënten en consumenten is gericht.
French: Toutefois, l'Agence peut être consultée dans le cas de dispositifs médicaux qui contiennent des substances médicamenteuses.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau kan echter worden geconsulteerd over medische hulpmiddelen die geneeskundige stoffen bevatten.
French: L'Office européen des brevets peut être en mesure de fournir des informations sur un brevet donné.
Dutch: Het Europees Octrooibureau kan u misschien wel informatie geven over een specifiek patent.
French: L'Agence surveille également la sécurité des médicaments dans l'UE une fois qu'ils ont été autorisés.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau ziet tevens toe op de veiligheid van geneesmiddelen in de EU nadat ze zijn toegelaten.
French: • en navigant dans le site par domaine thérapeutique (Browse by therapeutic area) ou par type de médicament (Browse by type).
Dutch: • te browsen door de therapeutische gebieden ("therapeutic area") of het soort geneesmiddel ("type of medicines").
French: Questions sur les essais cliniques
Dutch: Vragen over klinische proeven
French: Ils ne sont en général pas évalués par les autorités de réglementation des médicaments, sauf s'ils contiennent une substance ayant une activité pharmacologique ou s'ils revendiquent une utilisation médicale.
Dutch: Doorgaans worden voedingssupplementen niet beoordeeld door de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen, behalve wanneer ze een stof bevatten die farmacologische werkzaamheid bezit of als er een medische claim aan wordt gekoppeld.
French: Elle n'est pas non plus en mesure de fournir des conseils médicaux ou de confirmer que le médicament que vous prenez est à l'origine de vos symptômes.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau kan evenmin medisch advies geven of bevestigen of uw symptomen worden veroorzaakt door het geneesmiddel dat u gebruikt.
French: Contactez les autorités de réglementation de ces pays pour obtenir davantage d'informations sur la disponibilité des médicaments sur leur territoire.
Dutch: Neem contact op met de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in die landen voor meer informatie over de verkrijgbaarheid van geneesmiddelen op hun grondgebied.
French: L'Agence n'est pas non plus en mesure d'apporter une quelconque aide financière aux patients qui essayent de se procurer un médicament.
Dutch: Ook kan het Geneesmiddelenbureau geen financiële steun geven aan patiënten die aan een geneesmiddel proberen te komen.
French: L'Agence peut-elle me dire quand un médicament sera approuvé?
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau me zeggen wanneer een geneesmiddel zal worden goedgekeurd?
French: Comment puis-je rechercher un médicament sur le site internet de l'Agence?
Dutch: Hoe kan ik een geneesmiddel zoeken op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau?
French: L'Agence peut-elle financer mes travaux?
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau mijn werk financieren?
French: .................. 11 Mon médicament a été évalué par l'Agence, mais il n'est pas disponible dans mon pays.
Dutch: ........................................ 11 Mijn geneesmiddel is door het Geneesmiddelenbureau beoordeeld, maar is in mijn land niet verkrijgbaar.
French: L'Agence européenne des médicaments fait payer des redevances aux laboratoires pharmaceutiques pour les services qu'elle fournit.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau brengt farmaceutische bedrijven de diensten die het levert in rekening.
French: Comment sont évalués les compléments alimentaires?
Dutch: Hoe worden voedingssupplementen beoordeeld?
French: Les responsabilités de l'Agence se limitent à l'évaluation des médicaments aux fins de leur autorisation et à leur surveillance une fois qu'ils sont autorisés.
Dutch: De verantwoordelijkheden van het Geneesmiddelenbureau zijn beperkt tot de beoordeling van geneesmiddelen voor toelating en voor het toezicht op de geneesmiddelen nadat ze zijn toegelaten.
French: La publicité pour les médicaments est contrôlée par les autorités de réglementation des médicaments dans les États membres et par d'autres organismes nationaux de régulation, ainsi que par l'autorégulation exercée par l'industrie pharmaceutique.
Dutch: Reclames voor geneesmiddelen worden gereguleerd door de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in de lidstaten en andere nationale regelgevende instanties, in combinatie met zelfregulatie door de farmaceutische industrie.
French: Il est possible qu'un médicament qui est autorisé dans l'UE ne soit pas autorisé ou commercialisé dans des pays tiers.
Dutch: Een geneesmiddel dat in de EU is toegelaten, is niet altijd in landen buiten de EU toegelaten of in de handel.
French: Pouvez-vous me recommander un médecin spécialiste à même de traiter ma maladie?
Dutch: Kunt u een medisch specialist voor mijn aandoening aanbevelen?
French: L'Agence ne dispose pas d'informations actualisées sur la disponibilité des médicaments dans les États membres.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geen actuele informatie over de beschikbaarheid van geneesmiddelen in de lidstaten.
French: L'Agence peut-elle recommander des formations universitaires?
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau academische cursussen aanbevelen?
French: L'Agence publie les noms des principes actifs des médicaments qui sont en cours d'évaluation mais ne peut communiquer une date d'approbation.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau publiceert de namen van de werkzame stoffen van geneesmiddelen die op het moment worden beoordeeld, maar kan niet zeggen wanneer de geneesmiddelen worden goedgekeurd.
French: L'Agence est fermée pour congé à différentes dates dans l'année, qui ne concordent pas toujours avec les jours fériés nationaux du Royaume-Uni ou d'autres États membres.
Dutch: Dit zijn niet altijd dezelfde dagen als de nationale feestdagen in het Verenigd Koninkrijk of andere lidstaten.
French: Des informations relatives aux essais cliniques actuellement menés en Europe figurent également dans le registre des essais cliniques de l'Union européenne (European Union Clinical Trials Register).
Dutch: Voor informatie over klinische proeven die in Europa gaande zijn, kunt u ook het EU-register voor klinische proeven (EU Clinical Trials Register) raadplegen.
French: Pour obtenir des informations sur les essais cliniques, veuillez contacter votre médecin ou votre infirmier/infirmière.
Dutch: Voor informatie over klinische proeven neemt u contact op met uw arts of verpleegkundige.
French: • les compléments alimentaires;
Dutch: • voedingssupplementen;
French: L'Agence n'intervient pas dans ces décisions et ne dispose d'aucune information sur les arrangements concernant la fixation des prix ou le remboursement dans les États membres.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau speelt geen rol in deze beslissingen en heeft geen informatie over de prijs- of vergoedingsafspraken in de lidstaten.
French: L'Agence ne peut conseiller les patients individuels en ce qui concerne leur traitement ou leur maladie.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau kan individuele patiënten geen adviezen geven over hun behandeling of aandoening.
French: Bien que les médicaments évalués par l'EMA reçoivent une autorisation valide dans l'ensemble de l'UE, les décisions relatives aux territoires où le médicament sera mis sur le marché sont prises par l'entreprise qui commercialise celui-ci (le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché).
Dutch: Hoewel geneesmiddelen die door het EMA zijn beoordeeld een vergunning krijgen die in de hele EU geldig is, besluit het bedrijf dat het geneesmiddel in de handel brengt (de vergunninghouder) in welke landen het in de handel wordt gebracht.
French: Comment sont évalués les cosmétiques?
Dutch: Hoe worden cosmetica beoordeeld?
French: Questions sur les intérêts contradictoires et la transparence .................... 10
Dutch: Vragen over tegenstrijdige belangen en transparantie .............................. 10
French: L'Agence contrôle-t-elle la publicité pour les médicaments?
Dutch: Houdt het Europees Geneesmiddelenbureau toezicht op de reclames voor geneesmiddelen?
French: L'Agence publie des informations sur les médicaments qu'elle évalue au moment où elle formule une recommandation, ainsi qu'après la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau publiceert informatie over de geneesmiddelen die het beoordeelt wanneer het een aanbeveling doet, evenals nadat de Europese Commissie een handelsvergunning heeft verleend.
French: • en faisant une recherche par mot clé;
Dutch: • te zoeken op trefwoord ("keyword");
French: • en consultant la liste de A à Z des médicaments à usage humain ou vétérinaire évalués par l'Agence
Dutch: • te browsen door de alfabetische lijst van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik ("A-t-Z list"), die door het Geneesmiddelenbureau zijn beoordeeld;
French: Des informations sur les médicaments autorisés dans les États membres individuels via les procédures nationales ne peuvent être obtenues qu'auprès des autorités nationales de réglementation des médicaments.
Dutch: Informatie over geneesmiddelen die in individuele lidstaten door middel van nationale procedures zijn toegelaten, kan uitsluitend worden verkregen via de nationale registratieautoriteiten voor geneesmiddelen.
French: L'Agence peut-elle me donner des conseils pour mon traitement ou ma maladie?
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau mij advies geven over mijn behandeling of medische aandoening?
French: L'Agence peut-elle me fournir des informations relatives aux brevets sur les médicaments?
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau mij informatie geven over patenten op geneesmiddelen?
French: L'Agence ne dispose d'aucune information sur les chiffres de vente ou sur le nombre d'ordonnances quelque soit le médicament.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geen informatie over verkoopcijfers of het aantal recepten voor een geneesmiddel.
French: Questions sur la disponibilité des médicaments
Dutch: Vragen over de beschikbaarheid van geneesmiddelen
French: Dans l'Union européenne (UE), les médicaments à base de plantes sont autorisés par les autorités de réglementation des médicaments des États membres.
Dutch: In de Europese Unie (EU) worden kruidengeneesmiddelen goedgekeurd door de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in de lidstaten.
French: Que fait l'Agence?
Dutch: Wat doet het Europees Geneesmiddelenbureau?
French: L'Agence a-t-elle des informations sur le prix ou le remboursement des médicaments dans les États membres?
Dutch: Heeft het Europees Geneesmiddelenbureau informatie over de prijs of vergoeding van geneesmiddelen in de lidstaten?
French: ................................................ 10 Comment est évaluée la transparence financière des organisations de patients et de consommateurs?
Dutch: ........................................... 10 Hoe wordt de financiële transparantie van patiënten- en consumentenorganisaties beoordeeld?
French: La Commission européenne se conforme à l'avis de l'Agence dans la grande majorité des cas.
Dutch: De Europese Commissie volgt in bijna alle gevallen het advies van het Geneesmiddelenbureau.
French: Non, l'Agence ne fournit pas de stylos, de tasses ou d'autres articles comportant son logo.
Dutch: Nee, het Geneesmiddelenbureau kan u geen pennen, mokken of andere producten met het logo van het Geneesmiddelenbureau leveren.
French: Comment est-ce que je peux être tenu au courant des avis de l'Agence?
Dutch: Hoe kan ik op de hoogte blijven van de adviezen van het Europees Geneesmiddelenbureau?
French: ............................................. 4 Quel acronyme dois-je utiliser pour l'Agence?
Dutch: ........................................................... 4 Welk acroniem dien ik te gebruiken voor het Europees Geneesmiddelenbureau?
French: Elle envoie ensuite cette recommandation à la Commission européenne, qui prend une décision contraignante sur l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau stuurt deze aanbeveling daarna naar de Europese Commissie, die een bindend besluit neemt over het al dan niet verlenen van een handelsvergunning.
French: Les autorités de réglementation des médicaments dans les États membres peuvent être en mesure de fournir des informations sur les ventes d'un médicament.
Dutch: De registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in de lidstaten kunnen misschien wel informatie geven over de verkoop van een geneesmiddel.
French: Veuillez nous donner le plus d'informations générales possible, pour nous aider à bien répondre à votre question.
Dutch: Geef zoveel mogelijk achtergrondinformatie.
French: • les médicaments homéopathiques;
Dutch: • homeopathische geneesmiddelen;
French: Le laboratoire qui produit un médicament ne peut le commercialiser que lorsque le médicament a reçu une autorisation de mise sur le marché délivrée par la Commission européenne.
Dutch: Het bedrijf dat een geneesmiddel produceert, kan dat middel uitsluitend in de handel brengen als het van de Europese Commissie een handelsvergunning heeft gekregen.
French: Pour nous permettre de rediriger votre question vers la bonne personne au sein de l'Agence, veuillez indiquer si vous cherchez des renseignements pour des raisons personnelles (par exemple en tant que patient, aide à domicile, étudiant, chercheur, professionnel de santé, etc.) ou pour le compte d'une organisation.
Dutch: Geef aan of u de vraag om persoonlijke redenen stelt (als patiënt of verzorger, student, onderzoeker, gezondheidswerker en dergelijke) of namens een organisatie.
French: Par ailleurs, il est possible que vous remplissiez les conditions requises pour participer à un essai clinique.
Dutch: Daarnaast zou u in aanmerking kunnen komen voor deelname aan een klinisch proef.
French: Les dispositifs médicaux sont évalués par les autorités de réglementation des médicaments dans chaque État membre.
Dutch: Medische hulpmiddelen worden beoordeeld door de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in elke lidstaat.
French: Le résultat de l'évaluation de l'Agence sert à la Commission européenne à décider si un médicament peut recevoir une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne (UE).
Dutch: Het resultaat van de beoordeling van het Geneesmiddelenbureau wordt door de Europese Commissie gebruikt bij haar besluit een geneesmiddel al dan niet voor verkoop in de Europese Unie (EU) toe te laten.
French: L'Agence vous suggère de discuter de votre traitement avec un professionnel de la santé, par exemple un médecin ou un pharmacien.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau adviseert u om uw behandeling met een gezondheidswerker te bespreken, zoals een arts of apotheker.
French: Questions concernant le site internet de l'Agence
Dutch: Vragen over de website van het Europees Geneesmiddelenbureau
French: Elle peut aussi émettre des avis scientifiques relatifs aux médicaments, à la demande des États membres ou de la Commission européenne.
Dutch: Ook kan het Geneesmiddelenbureau op verzoek van lidstaten of van de Europese Commissie wetenschappelijke adviezen uitbrengen over geneesmiddelen.
French: L'Agence vous suggère de discuter de ces questions avec un professionnel de la santé, par exemple, votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau raadt u aan om deze zaken met een gezondheidswerker te bespreken, zoals een arts of apotheker.
French: Les autorités de réglementation des médicaments dans les États membres peuvent être en mesure de vous fournir ces informations.
Dutch: De registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in de lidstaten kunnen u deze informatie misschien wel geven.
French: Questions sur les conseils médicaux
Dutch: Vragen over medisch advies
French: Pour le comité des médicaments à usage humain (CHMP) et le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), l'EMA publie les faits marquants de la réunion ainsi que les résultats des évaluations qui sont d'un intérêt public majeur le vendredi suivant la séance plénière mensuelle.
Dutch: Van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) en het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) publiceert het Geneesmiddelenbureau op de vrijdag na hun maandelijkse plenaire bijeenkomsten het nieuws daaruit, met uitkomsten van beoordelingen die voor het publiek van belang zijn.
French: L'Agence européenne des médicaments ne peut recueillir les signalements d'effets indésirables provenant directement des patients.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau kan geen rechtstreekse meldingen van vermoedelijke bijwerkingen accepteren van patiënten.