FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Brinzolamid verkar genom att blockera ett enzym som kallas karbonanhydras, som bildar bikarbonat som behövs för bildandet av kammarvatten, medan brimonidintartrat blockerar ett annat enzym som kallas adenylatcyklas, som också ingår i bildandet av kammarvatten.
Slovenian: Brinzolamid deluje tako, da zavira encim, imenovan karboanhidraza, ki tvori bikarbonat, ki je potreben za tvorbo prekatne vodice, brimonidinijev tartrat pa zavira drug encim, imenovan adenilat-ciklaza, ki prav tako sodeluje pri tvorbi prekatne vodice.
Swedish: Sänkningen av det intraokulära trycket efter 3 månader var större hos patienter som tog Simbrinza (en genomsnittlig minskning på 7,9 mmHg) än hos dem som tog antingen brinzolamid eller brimonidintartrat (6,5 respektive 6,4 mmHg).
Slovenian: Znižanje intraokularnega tlaka po 3 mesecih je bilo večje pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Simbrinza (povprečno znižanje za 7,9 mmHg), kot pri tistih, ki so uporabljali bodisi brinzolamid bodisi brimonidinijev tartrat (6,5 oziroma 6,4 mmHg).
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Simbrinza är större än riskerna och rekommenderade att Simbrinza skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Odbor CHMP je zato zaključil, da so koristi zdravila Simbrinza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: Simbrinza används när behandling med andra läkemedel som innehåller endast en aktiv substans har prövats men inte har sänkt det intraokulära trycket tillräckligt.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza se uporabi, potem ko se preskusi zdravljenje z drugimi zdravili, ki vsebujejo samo eno zdravilno učinkovino, vendar se intraokularni tlak ne zniža v zadostni meri.
Swedish: Mer information om Simbrinza
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Simbrinza
Swedish: Det får heller inte användas till patienter som behandlas med vissa typer av antidepressiva läkemedel, patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion eller patienter med hyperkloremisk acidos (överskott av syra i blodet till följd av för mycket klorid).
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki prejemajo določene vrste antidepresivov, bolnikih z močno zmanjšanim delovanjem ledvic in pri bolnikih s hiperkloremično acidozo (preveliko kislostjo krvi zaradi čezmerne količine klorida).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas i studier med Simbrinza var okulär hyperemi (röda ögon) och allergiska reaktioner i ögat, vilka uppkom hos omkring 6 till 7 procent av patienterna, samt dysgeusi (smakstörningar) hos omkring 3 procent av patienterna.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v študijah z zdravilom Simbrinza so bili očesna hiperemija (rdeče oko) in očesne alergijske reakcije, ki so se pojavile pri približno 6 do 7 % bolnikov, ter disgevzija (motnje okušanja), ki se je pojavila pri približno 3 % bolnikov.
Swedish: I en andra huvudstudie på 890 patienter jämfördes Simbrinza med en kombinationsbehandling med brinzolamid och brimonidintartrat i form av separata droppar.
Slovenian: V drugi glavni študiji, v kateri je sodelovalo 890 bolnikov, so zdravilo Simbrinza primerjali s kombiniranim zdravljenjem z brinzolamidom in brimonidinijevim tartratom, ki sta se dajala z ločenimi kapljicami.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att Simbrinza visade sig vara effektivare än någon av de aktiva substanserna som enda läkemedel och minst lika effektivt som kombinationen av de aktiva substanserna i form av separata ögondroppar.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo dokazano, da je zdravilo Simbrinza učinkovitejše od katere koli od obeh zdravilnih učinkovin, uporabljenih posamično, in vsaj tako učinkovito kot kombinacija obeh zdravilnih učinkovin, danih z ločenimi kapljicami za oko.
Swedish: En huvudstudie på 560 patienter med okulär hypertoni eller öppenvinkelglaukom, vars genomsnittliga intraokulära tryck före behandling, uppmätt i enheter som kallas mmHg, var 26 mmHg.
Slovenian: V eni glavni študiji je sodelovalo 560 bolnikov z očesno hipertenzijo ali glavkomom odprtega zakotja, pri katerih je povprečni intraokularni tlak pred zdravljenjem, merjen v enotah, imenovanih mmHg, znašal 26 mmHg.
Swedish: I genomsnitt sänktes det intraokulära trycket med Simbrinza efter 3 månader med 8,5 mmHg jämfört med 8,3 mmHg med kombinationen.
Slovenian: Intraokularni tlak se je po 3 mesecih uporabe zdravila Simbrinza v povprečju znižal za 8,5 mmHg, pri uporabi kombinacije pa za 8,3 mmHg.
Swedish: Varför godkänns Simbrinza?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Simbrinza odobreno?
Swedish: Vilka är riskerna med Simbrinza?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Simbrinza?
Swedish: Simbrinza används för att sänka det intraokulära trycket (trycket inuti ögat) hos vuxna med okulär hypertoni (högt intraokulärt tryck) eller hos dem med en ögonsjukdom som kallas öppenvinkelglaukom.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza se uporablja za zniževanje intraokularnega tlaka (tlaka v očesu) pri odraslih z očesno hipertenzijo (visokim intraokularnim tlakom) ali tistih, ki imajo očesno bolezen, imenovano glavkom odprtega zakotja.
Swedish: De aktiva substanserna i Simbrinza, brinzolamid och brimonidintartrat, bidrar till att minska det intraokulära trycket genom att minska bildandet av kammarvatten.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Simbrinza, brinzolamid in brimonidinijev tartrat, zmanjšata nastajanje prekatne vodice in tako pomagata znižati intraokularni tlak.
Swedish: Brimonidin ökar också dräneringen av kammarvatten från ögats främre del.
Slovenian: Brimonidin prav tako poveča izločanje prekatne vodice iz sprednjega dela očesa.
Swedish: Simbrinza får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen, något annat innehållsämne, eller mot sulfonamider (en antibiotikaklass).
Slovenian: Zdravilo Simbrinza se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) zdravilni učinkovini, katero koli drugo sestavino zdravila ali sulfonamide (vrsto antibiotikov).
Swedish: Simbrinza är en ögondroppslösning som innehåller två aktiva substanser: brinzolamid och brimonidintartrat.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza je raztopina v obliki kapljic za oko, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: brinzolamid in brimonidinijev tartrat.
Swedish: Hur används Simbrinza?
Slovenian: Kako se zdravilo Simbrinza uporablja?
Swedish: Simbrinza är receptbelagt.
Slovenian: Izdaja zdravila Simbrinza je le na recept.
Swedish: Att de två aktiva substanserna ingår i samma ögondroppe gör produkten lättare att hantera och förbättrar behandlingsefterlevnaden för patienter som inte tillräckligt kontrolleras med vare sig brimonidin eller brinzolamid ensamt.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin v eni sami kapljici za oči bo priročnejša za bolnike, pri katerih bolezen ni zadovoljivo nadzorovana s samim brimonidinom ali brinzolamidom, in bo prispevala k temu, da se bodo držali predpisanega zdravljenja.
Swedish: Mer information om behandling med Simbrinza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Simbrinza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Simbrinza har visat sig vara effektivare när det gäller att sänka trycket i ögat än brinzolamid eller brimonidintartrat som enda läkemedel.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza je bilo učinkovitejše pri znižanju očesnega tlaka od samega brinzolamida ali brimonidinijevega tartrata.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Simbrinza finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Simbrinza, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Simbrinza in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Swedish: Hur verkar Simbrinza?
Slovenian: Kako zdravilo Simbrinza deluje?
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek
Slovenian: 1 tablet
Swedish: En En En En En En
Slovenian: Ena Ena Ena Ena Ena Ena
Swedish: En ny veterinärundersökning rekommenderas 30 dagar efter behandling eftersom vissa djur kan behöva en andra behandling.
Slovenian: Priporoča se veterinarski pregled 30 dni po zdravljenju, ker je morda pri nekaterih živalih potrebno zdravljenje ponoviti.
Swedish: Hundens födointag hade ingen betydande effekt på omfattningen av absorptionen.
Slovenian: Hranjenje psa ne vpliva občutno na obseg absorpcije.
Swedish: En distributionsstudie fastställde att 14C-sarolanerrelaterade rester distribuerades i stor omfattning till vävnaderna.
Slovenian: V študiji porazdelitve so ugotovili, da so ostanki, povezani s 14C-sarolanerjem široko porazdeljeni v tkivih.
Swedish: Den biologiska tillgängligheten av sarolaner efter oral dosering var hög > 85 %.
Slovenian: Biološka uporabnost sarolanerja po peroralnem dajanju je visoka, znaša >85%.
Swedish: Varje tuggtablett innehåller:
Slovenian: Ena tableta vsebuje:
Swedish: Sarolaner fastställdes ha en låg clearance (0,12 ml/min/kg) och en måttlig distribueringsvolym (2,81 l/kg).
Slovenian: Sarolaner ima nizek ledvični očistek (0,12 ml/min/kg) in zmeren volumen porazdelitve (2,81 l/kg).
Swedish: Datum för första godkännandet: 06/11/2015.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/11/2015.
Swedish: För att förhindra att barn får tillgång till läkemedlet, ska endast en tuggtablett i taget tas från blisterförpackningen och endast vid behov.
Slovenian: Da bi preprečili otrokom dostop do zdravila, se mora iz pretisnega omota vzeti le posamezna tableta naenkrat in samo, kadar je to potrebno.
Swedish: EU/2/15/191/001-018
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/191/001-018
Swedish: Den ena sidan av tabletten är präglad med en siffra som anger tablettens styrka (mg): "5", "10", "20", "40", "80" eller "120".
Slovenian: Številka vtisnjena na eni strani žvečljive tablete se nanaša na jakost (v mg) tablet: »5«, »10«, »20«, »40«, »80« or »120«.
Swedish: Tabletter kan ges med eller utan foder.
Slovenian: Tablete se lahko daje s hrano ali brez nje.
Swedish: Under kliniska fältstudier observerades inga interaktioner mellan Simparica-tuggtabletter för hund och vanligt använda veterinärmedicinska läkemedel.
Slovenian: Med terenskimi kliničnimi testiranji niso opazili nobenih interakcij žvečljivih tablet Simparica za pse z rutinsko uporabljenimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: ATCvet-kod: QP53BE03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: ektoparazitiki za sistemsko uporabo Oznaka ATCvet: QP53BE03.
Swedish: Fästningar som fäst sig på djuret före administrering dör inom 24 timmar.
Slovenian: Klopi, ki so že na živali pred dajanjem zdravila, poginejo v 24 urah.
Swedish: Behandling av loppangrepp (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis).
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis).
Swedish: Sarolaner tolererades väl av collies med multidrug-resistance-protein 1-defekt (MDR1 -/-) efter en oral administrering med fem gånger den rekommenderade dosen.
Slovenian: Sarolaner so dobro prenašali koliji z nezadostnim MDR 1-/- (multidrug-resistance-protein 1) po enkratnem peroralnem dajanju 5-krat večjega odmerka od priporočenega.
Swedish: Loppor och fästingar måste sätta sig fast på värddjuret och börja äta för att exponeras för den aktiva substansen.
Slovenian: Bolhe in klopi se morajo pritrditi na gostitelja in se začeti hraniti, da so izpostavljeni učinkovini.
Swedish: Simparica-tabletterna är tuggbara och smakliga, och hunden äter dem gärna.
Slovenian: Tablete Simparica so žvečljive in okusne, zato jih psi radi sprejmejo od lastnika.
Swedish: Sarolaner var dosproportionell hos beaglehundar vid doser från den avsedda dosen på 2-4 mg/kg till 20 mg/kg.
Slovenian: Sarolaner je bil sorazmeren odmerku pri psih pasme beagle pri odmerjanju od predpisanega odmerka 2 do 4 mg/kg do odmerka 20 mg/kg.
Swedish: Inga behandlingsrelaterade kliniska symtom observerades.
Slovenian: Pri tem niso opazili nobenih kliničnih znakov, povezanih z zdravljenjem.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte gett belägg för teratogena effekter.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih teratogeni učinki niso bili dokazani.
Swedish: Alla styrkor av tuggtabletterna finns tillgängliga i följande förpackningar: kartong med 1 blister med 1, 3 och 6 tabletter.
Slovenian: Za vsako jakost so žvečljive tablete na voljo v naslednjih velikostih: kartonska škatla z 1 pretisnim omotom s po 1, 3 ali 6 tabletami.
Swedish: Använd lämplig kombination av tillgängliga styrkor för att få den rekommenderade dosen på 24 mg/kg.
Slovenian: Uporabite ustrezno kombinacijo razpoložljivih jakosti tablet, da dosežete priporočeni odmerek 2 do 4 mg/kg telesne teže.
Swedish: Sarolaner binder sig starkt till plasmaproteiner och kan möjligen konkurrera med andra starkt bundna läkemedel såsom icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och kumarinderivatet warfarin.
Slovenian: Sarolaner se močno veže na plazemske beljakovine in lahko tekmuje z drugimi zdravili, ki se izrazito vežejo na plazemske beljakovine, kot so nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) in kumarinski derivat varfarin.
Swedish: Läkemedlet kan användas som en del av behandlingsstrategin för allergisk hudinflammation orsakad av loppa (Flea Allergy Dermatitis, FAD).
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja dermatitisa zaradi alergije na bolhe (Flea Allergy Dermatitis FAD).
Swedish: Simparica tuggtabletter sarolaner (mg)
Slovenian: Simparica žvečljive tablete sarolaner (mg)
Swedish: BIPACKSEDEL Simparica tuggtablett för hund
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Simparica žvečljive tablete za pse
Swedish: För optimal kontroll av fästing- och loppangrepp, ska läkemedlet administreras med en månads intervall under hela lopp- och/eller fästingsäsongen baserat på den lokala epidemiologiska situationen.
Slovenian: Za optimalni nadzor infestacije s klopi in bolhami je treba zdravilo dajati v mesečnih razmikih in nadaljevati z dajanjem skozi celotno sezono bolh in/ali klopov glede na krajevne epidemiološke situacije.
Swedish: Behandlingen bör fortsättas tills hudavskrapningar är negativa under åtminstone 2 på varandra följande månatliga tillfällen.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler kožni ostružki niso negativni ob najmanj dveh zaporednih odvezmih, v razmaku enega meseca.
Swedish: I överdoseringsgrupperna observerades övergående och självbegränsande neurologiska symtom hos några djur: mild tremor med tre gånger den maximala exponeringsdosen och konvulsioner med fem gånger den maximala exponeringsdosen.
Slovenian: V skupinah psov s prekomernim odmerjanjem so pri nekaterih živalih opazili naslednje prehodne in samoomejujoče nevrološke znake: blago tresenje pri 3-krat večjem odmerku od največjega priporočenega in krče pri 5-krat večjem odmerku od največjega priporočenega.
Swedish: Eftersom tillgängliga data saknas, ska valpar yngre än 8 veckor och/eller hundar som väger mindre än 1,3 kg behandlas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov, se to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini sme uporabljati za mladiče do 8 tednov starosti oziroma pri psih, ki tehtajo manj kot 1,3 kg le v skladu z oceno razmerja med koristjo in tveganjem, ki jo opravi odgovorni veterinar.
Swedish: Sarolaner blockerar GABA- och glutamatreglerade kloridkanaler i det centrala nervsystemet hos insekter och kvalster.
Slovenian: Sarolaner zavira GABA- in glutamat- odvisne kloridne kanale v centralnem živčnem sistemu insektov in pršic.
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner fastställdes in vitro och beräknades vara ≥ 99.9 %.
Slovenian: Razpolovna doba je bila primerljiva pri intravenozni in peroralni poti na 12. in 11. dan. Vezava na plazemske proteine je bila določena in vitro in je bila izračunana pri ≥99,9%.
Swedish: För fästningar (I. ricinus) börjar effekten inom 12 timmar efter att fästingen har fäst sig under 28-dagarsperioden efter administrering av produkten.
Slovenian: Pri klopih (I. ricinus) začne zdravilo delovati 12 ur po pritrditvi v obdobju 28 dni po dajanju zdravila.
Swedish: I en studie om säkerhetsmarginalen gavs läkemedlet oralt till 8 veckor gamla beaglevalpar i doser på 0, 1, 3 och 5 gånger den maximala dosen på 4 mg/kg med 28-dagars intervall för 10 doser.
Slovenian: V študiji varnosti so zdravilo dajali peroralno 8 tednov starim psičkom pasme beagle, v odmerkih, ki so bili 0, 1, 3 in 5 krat večji od največjega priporočenega odmerka 4 mg/kg telesne teže, po 10 odmerkov v 28 dnevnih presledkih.
Swedish: Sarolaner verkar primärt hos insekter och kvalster genom att blockera funktionen av ligandreglerade kloridkanaler (GABAreceptorer och glutamatreceptorer).
Slovenian: Primarni cilj delovanja sarolanerja pri insektih in pršicah je funkcionalna blokada od ligandov odvisnih klorovih kanalčkov (receptorji GABA in receptorji glutamata).
Swedish: EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletter)
Slovenian: EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tablets)
Swedish: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletter)
Slovenian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tablets)
Swedish: Aluminiumfolie/folie blisterförpackning En kartong innehåller ett blister med 1, 3 eller 6 tabletter.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 pretisni omot s 1, 3 ali 6 tabletami.
Swedish: För loppor börjar effekten inom 8 timmar efter att loppan har fäst sig under 28-dagarsperioden efter administrering av produkten.
Slovenian: Pri začne zdravilo delovati v 8 urah po pritrditvi, v obdobju 28 dni po dajanju zdravila.
Swedish: Behandling av fästingangrepp (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus).
Slovenian: Za zdravljenje infestacij s klopi (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in
Swedish: Simparica 5 mg tuggtabletter för hund 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg tuggtabletter för hund > 2,5-5 kg Simparica 20 mg tuggtabletter för hund > 5-10 kg Simparica 40 mg tuggtabletter för hund > 10-20 kg Simparica 80 mg tuggtabletter för hund > 20-40 kg Simparica 120 mg tuggtabletter för hund > 40-60 kg
Slovenian: Simparica 5 mg žvečljive tablete za pse 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg žvečljive tablete za pse >2,5-5 kg Simparica 20 mg žvečljive tablete za pse >5-10 kg Simparica 40 mg žvečljive tablete za pse >10-20 kg Simparica 80 mg žvečljive tablete za pse >20-40 kg Simparica 120 mg žvečljive tablete za pse >40-60 kg
Swedish: För behandling av öronskabb (Otodectes cynotis) ska en enkeldos ges.
Slovenian: Za zdravljenje ušesne garjavosti (ki jo povzroča Otodectes cynotis) je treba dati enkratni odmerek zdravila.
Swedish: Simparica 5 mg tuggtabletter för hund 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg tuggtabletter för hund > 2,5-5 kg Simparica 20 mg tuggtabletter för hund > 5-10 kg Simparica 40 mg tuggtabletter för hund > 10-20 kg Simparica 80 mg tuggtabletter för hund > 20-40 kg Simparica 120 mg tuggtabletter för hund > 40-60 kg sarolaner
Slovenian: Simparica 5 mg žvečljive tablete za pse 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg žvečljive tablete za pse >2,5-5 kg Simparica 20 mg žvečljive tablete za pse >5-10 kg Simparica 40 mg žvečljive tablete za pse >10-20 kg Simparica 80 mg žvečljive tablete za pse >20-40 kg Simparica 120 mg žvečljive tablete za pse >40-60 kg sarolaner
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Ena tableta vsebuje:
Swedish: För behandling av skabb (orsakad av Sarcoptes scabiei var. canis) ska en dos ges med en månads intervall under två påföljande månader.
Slovenian: Za zdravljenje garjavosti (ki jo povzroča Sarcoptes scabiei var. canis) je treba dajati enkratni odmerek zdravila enkrat mesečno, dva meseca zapored.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 tableta
Swedish: För behandling av demodikos (orsakad av Demodex canis) ska en enkeldos administreras en gång i månaden under 3 konsekutiva månaderna.
Slovenian: Za zdravljenje demodikoze (ki jo povzroča Demodex canis) je učinkovita uporaba enkratnega odmerka enkrat mesečno, tri zaporedne mesece, in vodi do izrazitega izboljšanja kliničnih znakov.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Slovenian: PRETISNI OMOT IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Swedish: Glukos, flytande (81,5 % fastämneshalt) Spraytorkat svinleverpulver Hydrolyserat vegetabiliskt protein Gelatin typ A
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi hipromeloza acetat sukcinat, srednje stopnje laktoza monohidrat natrijev karboksimetilškrob silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat koruzni škrob saharoza glukoza, tekoča (81,5 % trdne snovi) aroma svinjskih jeter, posušena z razprševanjem hidrolizirani rastlinski protein želatina, tip A pšenični kalčki kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po dajanju zdravila si umijte roke.
Swedish: Sarolaner
Slovenian: Simparica sarolaner
Swedish: Den 6 november 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Simparica som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Simparica, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. novembra 2015.
Swedish: Vilken nytta med Simparica har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Simparica izkazalo v študijah?
Swedish: Eftersom loppor och fästingar måste börja livnära sig på hunden för att dödas av läkemedlet går det inte att utesluta risken för överföring av sjukdomar som de kan vara infekterade med.
Slovenian: Ker se morajo bolhe in klopi začeti hraniti s krvjo psa, da bi jih zdravilo lahko uničilo, ni mogoče izključiti tveganja za prenos bolezni, s katerimi so ti zajedavci lahko okuženi.
Swedish: Vad är Simparica och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Simparica in za kaj se uporablja?
Swedish: EPAR för Simparica finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila za zdravilo Simparica je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Simparica ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Simparica.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Simparica.