FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: RebiSlide a posuňte tlačidlo na uvoľnenie na boku pomôcky.
Bulgarian: Дръжте RebiSlide здраво и плъзнете бутона за освобождаване, който се намира отстрани на устройството.
Slovak: Na zníženie rizika reakcií v mieste vpichu pozri časť „Upozornenia a opatrenia".
Bulgarian: Вижте препоръките в частта „Предупреждения и предпазни мерки", за да сведете до минимум риска от реакции на мястото на приложение.
Slovak: (DOLNÁ ZÁLOŽKA) 6 naplnených pier RebiDose
Bulgarian: (ДОЛНО КАПАЧЕ) 6 предварително напълнени писалки RebiDose
Slovak: Rebifu 44 mikrogramov sa dokázalo zníženie výskytu (približne o 30% v priebehu 2 rokov) a závažnosti klinických relapsov u pacientov s najmenej 2 exacerbáciami počas predchádzajúcich 2 rokov a s EDSS 0-5,0 na vstupe.
Bulgarian: При одобрената дозировка на Rebif 44 микрограма се наблюдава намаляване на честотата (приблизително 30% за 2 години) и тежестта на клиничните пристъпи при пациенти с най-малко 2 обостряния за последните 2 години и EDSS в границите между 0-5,0 при започване на лечението.
Slovak: Lupus erythematosus vyvolaný liekom*.
Bulgarian: Лекарственоиндуциран лупус еритематодес*
Slovak: Balenie obsahuje 2 náplne.
Bulgarian: Опаковка от 2 патрона.
Slovak: Keď sa populácia pacientov rozdelila do dvoch podskupín (podskupina s relapsami a podskupina bez relapsov v dvojročnom období pred vstupom do štúdie), u pacientov bez relapsov sa nenašiel účinok na progresiu fyzického handicapu, ale u pacientov s relapsami sa pomer progresie fyzického handicapu na konci štúdie zredukoval zo 70% (placebo) na 57% (kombinácia Rebifu 22 mikrogramov a 44 mikrogramov).
Bulgarian: Ако популацията на пациентите се раздели на 2 подгрупи (такива с и такива без пристъпи в период от 2 години преди началото на проучването), се установява, че няма ефект върху инвалидизацията при пациентите без пристъпи, но при пациентите с пристъпи, делът на такива с прогресия в инвалидизацията в края на проучването е намалял от 70% (с плацебо) на 57% (с Rebif 22 микрограма и Rebif 44 микрограма в комбинация).
Slovak: Musí byť číry až opalescenčný, bez častíc a akýchkoľvek viditeľných znakov zhoršenia kvality.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър до опалесциращ, без частици или видими признаци на влошаване на качеството.
Slovak: Prosím, prečítajte si pozorne nasledovné pokyny na podávanie Rebifu:
Bulgarian: За приложение на Rebif, моля прочетете внимателно следните инструкции:
Slovak: Na úvod liečby sa odporúčajú funkčné testy štítnej žľazy a v prípade výskytu abnormalít opakovať každých 6-12 mesiacov po začiatku liečby.
Bulgarian: Препоръчва се базално изследване на функцията на щитовидната жлеза и ако се регистрират отклонения, трябва да се правят контролни изследвания на всеки 6-12 месеца след началото на лечението.
Slovak: Rebif sa má podávať s opatrnosťou pacientom s predchádzajúcimi alebo súčasnými depresívnymi poruchami, predovšetkým tým, ktorí mali v minulosti samovražedné úmysly (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Rebif трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с депресивно разстройство към момента на лечение, и предимно при пациенти с предшестваща склонност към самоубийство (вж. точка 4.3).
Slovak: Pokožka môže byť opuchnutá, citlivá na dotyk a stvrdnutá a celá oblasť môže byť veľmi bolestivá.
Bulgarian: Мястото на приложение може да се инфектира (нечесто); кожата може да се подуе, да стане чувствителна и твърда, и цялата зона да бъде много болезнена.
Slovak: Nefrotický syndróm*, glomeruloskleróza* (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Нефротичен синдром*, гломерулосклероза*
Slovak: Pozri písomnú informáciu pre používateľa pre ďalšie informácie.
Bulgarian: За допълнителна информация, вижте листовката за пациента.
Slovak: Kožu nechajte uschnúť.
Bulgarian: Изчакайте мястото да изсъхне.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 44 mikrogramov, čo zodpovedá
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 44 микрограма,
Slovak: Pred podaním injekcie kožu v mieste vpichu injekcie očistite alkoholovým tampónom.
Bulgarian: Преди инжектиране използвайте тампонче, напоено със спирт, за да почистите кожата на мястото на инжектиране.
Slovak: Liečba sa nemá prerušiť bez konzultácie s lekárom.
Bulgarian: Не спирайте лечението, без предварително да се свържете с Вашия лекар.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, poloxamér 188, metionín, benzylalkohol, octan sodný, hydroxid sodný, kyselina octová, voda na injekciu.
Bulgarian: Другите съставки са манитол, полксамер 188, L-метионин, бензилов алкохол, натриев ацетат, оцетна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Slovak: Pri absencii klinických príznakov sa má zvážiť sledovanie ALT hladín pred začiatkom liečby, v 1., 3. a 6. mesiaci liečby a následne pravidelne kontrolovať.
Bulgarian: При липса на клинични симптоми серумните АЛАТ нива трябва да бъдат проследявани преди началото на терапията и след 1-ия, 3-тия и 6-ия месец от лечението, както и периодично след това.
Slovak: 3 naplnené perá RebiDose.
Bulgarian: 3 предварително напълнени спринцовки.
Slovak: Dyspnoe*.
Bulgarian: Диспнея*
Slovak: Ak zabudnete použiť Rebif
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Rebif
Slovak: Podiel pacientov s progresiou fyzického handicapu, ktorá je definovaná zvýšením aspoň o jeden bod EDSS a potvrdená po troch mesiacoch, sa znížila z 39% (placebo) na 27%
Bulgarian: Тази част от пациентите с прогресиране на инвалидизацията, определена с най-малко единица увеличаване на EDSS и потвърдена три месеца по-късно, намалява от 39% (с плацебо) на 27% (с Rebif 44 микрограма).
Slovak: Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 ľudí):
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne sa odporúča pre pacientov, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
Bulgarian: По-ниска доза от 22 микрограма (6 милиона IU), прилагани три пъти седмично, се препоръчва за пациенти, които не могат да понесат по-висока доза.
Slovak: Manitol, poloxamér 188, metionín, benzylalkohol, octan sodný, kyselina octová a hydroxid sodný na úpravu pH, voda na injekciu.
Bulgarian: Манитол, полоксамер 188, L-метионин, бензилов алкохол, натриев ацетат и оцетна киселина, натриев хидроксид за корекция на pH и вода за инжекции.
Slovak: Urtikária*.
Bulgarian: Уртикария*
Slovak: Veľmi časté sú príznaky podobné chrípke ako bolesti hlavy, teplota, triaška, bolesti svalov a kĺbov, únava a nutkanie na vracanie (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí).
Bulgarian: Грипоподобни симптоми, като главоболие, повишена температура, втрисане,мускулни и ставни болки, лесна уморяемост и гадене, са много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души).
Slovak: Toto balenie zodpovedá potrebám pacienta počas prvého mesiaca liečby.
Bulgarian: Тази опаковка съответства на нуждите на пациента за първия месец от лечението.
Slovak: Po začatí injekcie nie je potrebné držať tlačidlo stlačené palcom.
Bulgarian: Не е необходимо да държите бутона натиснат надолу с палеца си след започване на инжектирането.
Slovak: BRAILLE: rebif 8,8
Bulgarian: АЗБУКА: rebif 8,8
Slovak: Závažné zvýšenie hodnôt transamináz.
Bulgarian: Силно повишени трансаминази
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zvolená v dávkovacom okienku na zariadení je 0,5 ml (čo zodpovedá predpísanej dávke 44 mikrogramov).
Bulgarian: Моля, уверете се преди инжектиране, че зададената доза в прозорчето за дозата на устройството е 0,5 ml (което отговаря на предписаната доза от 44 микрограма).
Slovak: Informácie o tom, ako zvoliť správnu dávku, získate od svojho lekára.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже как да избирате точната доза.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 22 mikrogramov, čo zodpovedá
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 22 микрограма,
Slovak: Úvodná liečba
Bulgarian: Започване на лечението
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne sa odporúča pre pacientov so sklerózou multiplex, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
Bulgarian: По-ниска доза от 22 микрограма (6 милиона IU), прилагани три пъти седмично, се препоръчва за пациенти с множествена склероза, които не могат да понесат по-висока доза.
Slovak: Rozšírenie krvných ciev a palpitácie
Bulgarian: Разширяване на кръвоносните съдове и сърцебиене
Slovak: • pri každej dávke striedali miesta vpichu injekcie.
Bulgarian: да сменят мястото на инжектиране при всяка доза
Slovak: Podržte hlavnú časť RebiDose a druhou rukou odstráňte viečko.
Bulgarian: Хванете RebiDose за основното тяло и използвайте другата си ръка, за да свалите капачката.
Slovak: Rebif 44 mikrogramov je dostupný v balení po 1, 3, 12 alebo 36 striekačkách.
Bulgarian: Rebif 44 микрограма се предлага в опаковки от 1, 3, 12 или 36 спринцовки.
Slovak: Rebif 22 mikrogramov.
Bulgarian: 22 микрограма.
Slovak: Ak zaznamenáte akýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, kontaktujte svojho lekára.
Bulgarian: Ако получите някой от тези симптоми, свържете се с Вашия лекар за съвет.
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zvolená v dávkovacom okienku na zariadení je 0,5 ml (čo zodpovedá predpísanej dávke 22 mikrogramov).
Bulgarian: Моля, уверете се преди инжектиране, че зададената доза в прозорчето за дозата на устройството е 0,5 ml (което отговаря на предписаната доза от 22 микрограма).
Slovak: Ak sa liečba Rebifom začína po prvýkrát, z dôvodu umožnenia rozvoja tachyfylaxie na zníženie nežiaducich účinkov sa odporúča začať liečbu pacientov subkutánnou dávkou 8,8 mikrogramu a zvyšovať dávku po dobu 4 týždňov až na cieľovú dávku podľa tohto rozvrhu:
Bulgarian: При започване на лечение с Rebif за първи път, за да се развие тахифилаксия и така да се намалят нежеланите реакции, се препоръчва пациентите да започнат с доза 8,8 микрограма подкожно и дозата да се увеличава за период от 4 седмици, до достигане на таргетната доза в съответствие със следната схема:
Slovak: Preto okrem laboratórnych testov, ktoré sa zvyčajne vyžadujú pri monitoringu pacientov so sklerózou multiplex, monitoringu pečeňových enzýmov sa odporúča aj vyšetrenie celkového a diferenciálneho krvného obrazu a počtu trombocytov v pravidelných intervaloch (v 1., 3. a 6. mesiaci) po začatí liečby Rebifom a potom pravidelne pri absencii klinických príznakov.
Bulgarian: Поради тази причина, в допълнение към тестовете, които обикновено се изискват за мониториране на пациентите с мултиплена склероза се препоръчва мониториране на чернодробните ензими и извършване на пълно и диференциално преброяване на кръвните клетки и тромбоцитите през равни интервали от време (1, 3 и 6 месеца) след започване на лечението с Rebif и периодично след това при липса на клинични симптоми.
Slovak: 44 mikrogramov tiw
Bulgarian: 44 микрограма tiw
Slovak: Injekčné striekačky sú zatavené v jednorazových perových injektoroch nazývaných RebiDose.
Bulgarian: Спринцовките са запечатани в писалки за инжектиране за еднократна употреба, наречени RebiDose.
Slovak: Rebif 22 mikrogramov je dostupný v balení po 1, 3, 12 alebo 36 striekačkách.
Bulgarian: Rebif 22 микрограма се предлага в опаковки от 1, 3, 12 или 36 спринцовки.
Slovak: Tampón pridržte nad miestom vpichu injekcie.
Bulgarian: Задръжте тампона върху инжектираното място.
Slovak: Pomôcku obsahujúcu náplň Rebif uchovávajte podľa pokynov v časti 5 „Ako uchovávať
Bulgarian: Съхранявайте Вашето устройство, съдържащо патрон с Rebif, както е указано в точка 5.
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zobrazená na obrazovke zariadenia zodpovedá predpísanej dávke 22 mikrogramov.
Bulgarian: Моля, преди инжектиране проверете дали дозата, показана на екрана на устройството съответства на предписаната доза от 22 микрограма.
Slovak: Použitie s.c.
Bulgarian: - Z.I.B.
Slovak: • kostnej drene,
Bulgarian: костния мозък,
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 8,8 rebif 22
Bulgarian: АЗБУКА rebif 8,8 rebif 22
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zobrazená na obrazovke zariadenia zodpovedá predpísanej dávke 44 mikrogramov.
Bulgarian: Моля, преди инжектиране проверете дали дозата, показана на екрана на устройството съответства на предписаната доза от 44 микрограма.
Slovak: Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Slovak: Liečivo je interferón beta-1a.
Bulgarian: Активното вещество е интерферон бета-1a.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 7,5 mg benzylakoholu.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: 2,5 mg бензилов алкохол
Slovak: Injekčná striekačka je zatavená v jednorazovom perovom injektore nazývanom RebiDose.
Bulgarian: Спринцовката е запечатана в писалка за инжектиране за еднократна употреба, наречена RebiDose.
Slovak: Pre pacientov začínajúcich liečbu Rebifom je k dispozícii Rebif 8,8 mikrogramu a Rebif 22 mikrogramov v balení, ktoré zodpovedá potrebám pacienta na prvý mesiac liečby.
Bulgarian: За пациенти, които започват лечение с Rebif, се предлага Rebif 8,8 микрограма и Rebif 22 микрограма в опаковка, която съответства на нуждите на пациента през първия месец на лечение.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj ďalšie príznaky, ako napríklad horúčka, chudnutie a únava.
Bulgarian: Възможно е да имате и други признаци, като повишена температура, загуба на тегло и умора.
Slovak: Pred liečbou Rebifom si pozorne prečítajte a postupujte podľa „Návodu na použitie RebiDose", ktorý je priložený ako samostatná príručka, s cieľom znížiť riziko nekrózy v mieste podania injekcie (poškodenie kože a porušenie tkaniva), ktorá bola hlásená u pacientov liečených Rebifom.
Bulgarian: Преди започване на лечение с Rebif прочетете внимателно и следвайте „Инструкция за употреба на RebiDose", приложена в отделна книжка, за да намалите риска от развиване на некроза на мястото на инжектиране (разкъсване на кожата и разрушаване на тъканите), която е наблюдавана при пациенти, лекувани с Rebif.
Slovak: BRAILLE: rebif 22
Bulgarian: АЗБУКА: rebif 22
Slovak: 22 mikrogramov tiw
Bulgarian: 22 микрограма tiw
Slovak: Odhad KM 85,8
Bulgarian: Оценка по KM 85,8% 62,5%
Slovak: Tieto príznaky sú väčšinou mierne, vyskytujú sa častejšie na začiatku liečby a v jej priebehu odoznejú.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено са леки и са по-чести в началото на лечението, като намаляват при продължителна употреба.
Slovak: Rebif obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
Bulgarian: Rebif съдържа 2,5 mg бензилов алкохол на доза.
Slovak: U dojčiat a detí vo veku do 3 rokov môže spôsobiť toxické a alergické reakcie.
Bulgarian: Той може да причини токсични и алергични реакции при бебета и деца до 3-годишна възраст.
Slovak: Pri podávaní Rebifu pacientom s predchádzajúcimi záchvatmi, pacientom liečeným antiepileptikami, najmä ak ich epilepsia nie je náležite kontrolovaná antiepileptikami, je potrebná opatrnosť (pozri časti 4.5 a 4.8).
Bulgarian: Rebif трябва да се прилага внимателно при пациенти с анамнеза за предшестваща гърчова симптоматика, пациенти, които провеждат антиконвулсивно лечение, особено в случай, че епилепсията не е добре овладяна с антиконвулсивни лекарствени средства (вж. точки 4.5 и 4.8).
Slovak: Pred liečbou Rebifom si pozorne prečítajte a postupujte podľa pokynov uvedených v časti "Ako používať Rebif" s cieľom znížiť riziko nekrózy v mieste podania injekcie (poškodenie kože a porušenie tkaniva), ktorá bola hlásená u pacientov liečených Rebifom.
Bulgarian: Преди започване на лечение с Rebif прочетете внимателно и следвайте съветите, изложени в точка "Как да използвате Rebif", за да намалите риска от развиване на некроза на мястото на инжектиране (разкъсване на кожата и разрушаване на тъканите), която е наблюдавана при пациенти, лекувани с Rebif.
Slovak: Poruchy endokrinného systému Menej časté:
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система Нечести:
Slovak: Náplň Rebif vyberte z blistrového obalu odstránením plastovej fólie.
Bulgarian: Извадете патрона Rebif от блистерната опаковка като отлепите пластмасовата обвивка.
Slovak: + 6 X 22 MIKROGRAMOV INJEKČNÉ STRIEKAČKY
Bulgarian: СПРИНЦОВКИ+ 6 x 22 микрограма СПРИНЦОВКИ
Slovak: a v skupine pacientov liečených Rebifom 44 mikrogramov o 29% v porovnaní so skupinou pacientov, ktorá bola prvé 2 roky liečená placebom a potom 2 roky buď Rebifom 22 alebo Rebifom 44 mikrogramov.
Bulgarian: 22 микрограма, и 29% при пациенти, лекувани с Rebif 44 микрограма, в сравнение с групата пациенти, приемали плацебо за период от 2 години, след което лекувани с Rebif
Slovak: Náplne (sklo typu I) s piestovou zátkou (guma) a zasúvacím viečkom (hliník a halobutylová guma), obsahujúce 1,5 ml injekčného roztoku.
Bulgarian: Патрони (от стъкло тип 1), със запушалка на буталото (от гума) и обкатка (от алуминий и халобутилова гума), съдържащи 1,5 ml инжекционен разтвор.
Slovak: Pri používaní doma môžete Rebif vybrať z chladničky a uchovávať ho pri teplote do 25 °C jednorázovo počas 14 dní.
Bulgarian: При домашно лечение можете да съхранявате Rebif извън хладилник при температура до 25°C, еднократно за не повече от 14 дни.
Slovak: (HORNÁ ZÁLOŽKA) 6 naplnených pier RebiDose
Bulgarian: (ГОРНО КАПАЧЕ) 6 предварително напълнени писалки RebiDose
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. máj 2008
Bulgarian: 04 май 2008 г.
Slovak: Ak prestanete používať Rebif
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Rebif
Slovak: + 6 X 22 MIKROGRAMOV NAPLNENÉ PERÁ
Bulgarian: ПИСАЛКИ + 6 x 22 микрограма ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ ПИСАЛКИ
Slovak: Informujte svojho lekára o tom, či trpíte na ochorenie
Bulgarian: Вашия лекар, в случай че имате заболяване на:
Slovak: Pacienti so sklerózou multiplex
Bulgarian: Пациенти с множествена склероза
Slovak: Kam vstreknúť Rebif
Bulgarian: Къде да инжектирате Rebif
Slovak: Rebif je číry až opalescenčný roztok.
Bulgarian: Разтворът Rebif е бистър до опалесциращ.
Slovak: Rebifu predstavuje rovnakú expozíciu interferónu beta.
Bulgarian: Подкожното и мускулното приложение на Rebif осигуряват еднакво излагане на действието на интерферон бета.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 132 mikrogramov (36 miliónov IU)/1,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 132 микрограма (36 милиона IU)/1,5 ml
Slovak: Rebifu je 44 mikrogramov podávané subkutánne trikrát týždenne.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка за Rebif е 44 микрограма, прилагани подкожно три пъти седмично.
Slovak: Úvodné balenie Rebifu zodpovedá potrebám pacienta počas prvého mesiaca liečby.
Bulgarian: Първоначалната дозировка за започване на лечение с Rebif съответства на нуждите на пациента за първия месец лечение.
Slovak: Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí):
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Slovak: I s nehrdzavejúcou oceľovou ihlou s obsahom 0,5 ml roztoku.
Bulgarian: Спринцовка от 1 ml (стъкло тип I), с игла от неръждаема стомана, съдържаща 0,5 ml разтвор.
Slovak: Sekundárna progresívna skleróza multiplex
Bulgarian: Вторично прогресираща мултиплена склероза
Slovak: 5. a nasledujúce týždne
Bulgarian: Седмици 5+
Slovak: Kam podať RebiDose
Bulgarian: Къде да инжектирате с RebiDose
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych obdobiach liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých rokoch liečby interferónom beta.
Bulgarian: Събитията са съобщавани в различни времеви моменти в хода на лечението и могат да възникнат след няколко години лечение с интерферон бета.
Slovak: U dojčiat a detí vo veku do 3 rokov môže spôsobiť toxické a anafylaktoidné reakcie.
Bulgarian: Той може да причини токсични и анафилактоидни реакции при бебета и деца до 3-годишна възраст.
Slovak: 6 naplnených pier obsahujúcich 8,8 mikrogramov a 6 naplnených pier obsahujúcich 22 mikrogramov.
Bulgarian: 6 предварително напълнени писалки с 8,8 микрограма и 6 предварително напълнени писалки с 22 микрограма.
Slovak: Miesto vpichu injekcie jemne premasírujte suchým kúskom vaty alebo gázou.
Bulgarian: Внимателно масажирайте инжектираното място със сух памучен тампон или марля.
Slovak: Od hospitalizovaných pacientov so sklerózou multiplex sú dostupné iba nepatrné údaje bezpečnosti a účinnosti.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни относно безопасността и ефикасността при неамбулаторно болни с мултиплена склероза.
Slovak: • pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex.
Bulgarian: пациенти с пристъпно-ремитентна форма на мултиплена склероза.
Slovak: Pre pacientov začínajúcich liečbu Rebifom je Rebif 8,8 mikrogramov a Rebif 22 mikrogramov dostupný v začiatočnom balení.
Bulgarian: За пациенти, които започват лечение с Rebif, се предлагат Rebif 8,8 микрограма и Rebif 22 микрограма в опаковка за започване на лечението.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 44
Bulgarian: АЗБУКА rebif 44
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 66 mikrogramov (18 miliónov IU)/1,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 66 микрограма (18 милиона IU)/1,5 ml
Slovak: Interferón beta-1a interferón beta-1a
Bulgarian: интерферон бета-1а
Slovak: Injekčný roztok v náplniach je pripravený na použitie s elektronickou injekčnou pomôckou RebiSmart alebo s manuálnou injekčnou pomôckou v tvare pera RebiSlide.
Bulgarian: Инжекционният разтвор в предварително напълнен патрон е готов за употреба с електронното устройство за инжектиране RebiSmart или писалката за ръчно инжектиране RebiSlide.
Slovak: Ako vstreknúť RebiDose
Bulgarian: Как да инжектирате с RebiDose
Slovak: Primárna progresívna skleróza multiplex
Bulgarian: Първично прогресираща мултиплена склероза
Slovak: Odstráňte RebiSmart z miesta vpichu.
Bulgarian: Отделете RebiSmart от мястото на инжектиране.
Slovak: Opatrný postup a starostlivý monitoring je potrebný ak sa interferón beta-1a podáva pacientom so závažným zlyhaním obličiek a pečene a pacientom so závažnou myelosupresiou.
Bulgarian: Интерферон бета -1а трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност или при пациенти с тежка миелосупресия, като лечението следва да се мониторира внимателно.
Slovak: Príslušenstvo
Bulgarian: СВОЙСТВА
Slovak: Rebif je indikovaný na liečbu relapsujúcej sklerózy multiplex.
Bulgarian: Rebif е предназначен за лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна форма на мултиплена склероза.
Slovak: 6 miliónom medzinárodných jednotiek (IU) interferónu beta-1a.
Bulgarian: което съответства на 6 милиона международни единици (IU) интерферон бета-1a.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C), vyhnite sa umiestneniu v blízkosti mraziacej časti chladničky.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C), далеч от охлаждащата камера.
Slovak: Náplne (sklo typu I) s piestovou zátkou (guma) a zasúvacím viečkom (hliník a halobutylová guma), obsahujúca 1,5 ml roztoku.
Bulgarian: Предварително напълнен патрон (от стъкло тип 1) със запушалка на буталото (от гума) и обкатка (от алуминий и хлоробутилова гума), съдържащ 1,5 ml разтвор.
Slovak: Veľkosti balenia: 1, 3 alebo 12 naplnených pier.
Bulgarian: Опаковки от 1, 3 или 12 предварително напълнени писалки.
Slovak: Injekčnú striekačku
Bulgarian: Инжекционен разтвор.
Slovak: Účinnosť sa doteraz nedokázala u pacientov so sekundárne progresívnou sklerózou multiplex bez pokračujúcej aktivity relapsov (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект при пациенти с вторично прогресираща мултиплена склероза, без съществуваща пристъпна активност.
Slovak: Náplň sa má používať buď s elektronickou injekčnou pomôckou RebiSmart, alebo s manuálnou injekčnou pomôckou v tvare pera RebiSlide.
Bulgarian: Патронът трябва да се използва или с електронното устройство за инжектиране RebiSmart, или с писалката за ръчно инжектиране RebiSlide.
Slovak: Každá náplň obsahuje 132 mikrogramov (36 MIU*) interferónu beta-1a** v 1,5 ml roztoku, čo zodpovedá 88 mikrogramov/ml.
Bulgarian: Всеки предварително напълнен патрон съдържа 132 микрограма (36 MIU*) интерферон бета-1а** в 1,5 ml разтвор, което съответства на 88 микрограма/ml.
Slovak: Relaps-remitujúca skleróza multiplex
Bulgarian: Пристъпно-ремитентна мултиплена склероза
Slovak: 8,8 mikrogramov (2,4 milióna IU)/0,2 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 8,8 микрограма (2,4 милиона IU)/0,2 ml
Slovak: Rebif 8,8 mikrogramov a 6 naplnených injekčných striekačiek
Bulgarian: 8,8 микрограма и 6 предварително напълнени спринцовки с Rebif
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia* (označenie triedy pre lieky obsahujúce interferón je uvedené ďalej pod nadpisom Pľúcna arteriálna hypertenzia).
Bulgarian: (присъща на класа продукти, съдържащи интерферон, вижте Белодробна артериална хипертония)