FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Combination therapy with metformin and sulphonylurea In an active controlled study of 78 weeks duration, dulaglutide was compared to insulin glargine, both on a background of metformin and a sulphonylurea.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu Aktyviai kontroliuojamojo 78 savaites trukusio tyrimo metu dulagliutidas buvo palygintas su insulinu glarginu, abu vaistinius preparatus vartojant kartu su pagrindiniu gydymu metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly and insulin glargine (n=150)
Lithuanian: 1,5 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę ir insulinas glarginas (n=150)
English: Trulicity is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas Trulicity skirtas gydyti suaugusiesiems, kurių 2 tipo cukrinis diabetas yra nepakankamai kontroliuojamas, skiriant kartu su dieta ir fiziniu krūviu skiriant:
English: 10 mcg twice daily (n=276)
Lithuanian: 10 mcg eksenatido+ du kartus per parą (n = 276)
English: Fasting blood glucose
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimas
English: Cumulative reporting of gastrointestinal events up to 104 weeks with dulaglutide 0.75mg and 1.5 mg, respectively, included nausea (12.9% and 21.2 %), diarrhoea (10.7% and 13.7 %) and vomiting (6.9% and 11.5 %).
Lithuanian: Sukaupti pranešimai apie reiškinius virškinimo sistemoje iki 104 savaičių vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes buvo pykinimas (atitinkamai 12,9 % ir 21,2 %), viduriavimas (atitinkamai 10,7 % ir 13,7 %) ir vėmimas (atitinkamai 6,9 % ir 11,5 %).
English: For potentially vulnerable populations 0.75 mg once weekly can be considered as a starting dose.
Lithuanian: Potencialiai pažeidžiamų grupių pacientams rekomenduotina pradinė dozė 0,75 mg vieną kartą per savaitę.
English: There were 3,114 (31.5 %) patients with established CV disease.
Lithuanian: 3 114 (31,5 %) pacientų buvo diagnozuota KV liga. Pradedant tyrimą, HbA1c mediana buvo 7,2 %.
English: When Trulicity is added to existing metformin and/or pioglitazone therapy, the current dose of metformin and/or pioglitazone can be continued.
Lithuanian: Kai Trulicity papildomai skiriamas prie gydymo metforminu ir (arba) pioglitazonu, galima ir toliau tęsti gydymą metforminu ir (arba) pioglitazonu, tomis pačiomis dozėmis.
English: Hypersensitivity Anaphylactic reaction#
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija #
English: Patients at target HbA1c
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasiektas tikslinis HbA1c
English: In studies of 26 weeks duration, the incidence of discontinuation due to adverse events was 2.6% (0.75 mg) and 6.1% (1.5 mg) for dulaglutide versus 3.7 % for placebo.
Lithuanian: Gydymo nutraukimas dėl nepageidaujamo reiškinio Remiantis 26 savaites trukusių tyrimų duomenimis, gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamo reiškinio dažnis vartojant dulagliutidą buvo 2,6 % (0,75 mg) ir 6,1 % (1,5 mg), palyginti su 3,7 %, vartojant placebą.
English: Dispose of the pen in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: • Švirkštą išmeskite į aštrių daiktų talpyklę arba taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.
English: • Keep the syringe out of sight and reach of children.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: Coadministration of multiple dulaglutide doses with steady state lisinopril caused no clinically relevant changes in the AUC or Cmax of lisinopril.
Lithuanian: Kartotinių dulagliutido dozių vartojimas lizinoprilio pusiausvyros apykaitos sąlygomis nesukėlė kliniškai svarbių lizinoprilio AUC ar Cmax pokyčių.
English: Trulicity has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Trulicity gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: Hypoglycaemia* (when used as monotherapy or in combination with metformin plus pioglitazone)
Lithuanian: Hipoglikemija* (jeigu taikoma monoterapija arba vartojamas kartu su metforminu ir pioglitazonu)
English: Coadministration of dulaglutide with atorvastatin decreased Cmax and AUC(0-∞) up to 70 % and 21 %, respectively, for atorvastatin and its major metabolite o-hydroxyatorvastatin.
Lithuanian: Dulagliutido vartojimas kartu su atorvastatinu sumažino atorvastatino ir jo svarbiausiojo metabolito o-hidroksiatorvastatino Cmax ir AUC(0-∞) atitinkamai iki 70 % ir 21 %.
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeat-dose toxicity.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo ar kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: The severe hypoglycaemia event incidences were 2.4% and 3.4%, and rates were 0.05 and 0.06 events/patient/year.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo atitinkamai 2,4 % ir 3,4 % ir pasireiškė atitinkamai 0,05 ir 0,06 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
English: The mean absolute bioavailability of dulaglutide following single-dose subcutaneous administration of single 1.5 mg and 0.75 mg doses was 47 % and 65%, respectively.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus biologinis dulagliutido prieinamumas po vienkartinės 1,5 mg ir 0,75 mg dozės suleidimo po oda buvo atitinkamai 47 % ir
English: Following dulaglutide coadministration, S- and R-warfarin exposure and R-warfarin Cmax were unaffected, and S-warfarin Cmax decreased by 22 %.
Lithuanian: Varfarinas Pavartojus kartu dulagliutido, S- ir R-varfarino ekspozicija bei R-varfarino Cmax nepakito, o S-varfarino
English: These effects were not considered to be clinically relevant.
Lithuanian: Nuspręsta, kad toks poveikis nėra kliniškai reikšmingas.
English: Studies characterising the pharmacokinetics of dulaglutide in paediatric patients have not been performed.
Lithuanian: Tyrimų, kurie apibūdintų dulagliutido farmakokinetines savybes vaikų populiacijos pacientų organizme,
English: If the pen has been frozen, DO NOT USE.
Lithuanian: Jeigu švirkštas buvo užšaldytas, JO NAUDOTI NEGALIMA.
English: - you have severe problems with food digestion or food remaining in your stomach for longer than normal (including gastroparesis).
Lithuanian: - Jums pasireiškia sunkus maisto virškinimo sutrikimas arba maistas ilgiau nei normaliai išsilaiko skrandyje (įskaitant gastroparezę); - kada nors sirgote pankreatitu (kasos uždegimas), dėl kurio pasireiškia stiprus, nepraeinantis pilvo ir nugaros skausmas;
English: UNCAP 2.
Lithuanian: NUIMKITE DANGTELĮ 2.
English: Gently grasp a fold of skin at the injection site.
Lithuanian: Švelniai suimkite odos raukšlę injekcijos vietoje.
English: The incidence of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 1.5 mg was used with sulphonylurea alone was 11.3% and the rate was 0.90 events/patient/year, and there were no episodes of severe hypoglycaemia.
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnis vartojant 1,5 mg dulagliutido dozę kartu tik su sulfonilkarbamido dariniu buvo 11,3 % ir pasireiškė 0,90 reiškinių/paciento/metams dažnumu, o sunkios hipoglikemijos epizodų nebuvo.
English: One patient reported severe hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg in combination with SGLT2i therapy and none with Trulicity 1.5 mg or placebo.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vienam pacientui pasireiškusią sunkią hipoglikemiją vartojant Trulicity 0,75 mg kartu su SGLT2 inhibitoriumi ir bei vienam vartojusiam Trulicity 1,5 mg arba placebą.
English: Dulaglutide was studied in a 52 week active controlled monotherapy study in comparison to metformin.
Lithuanian: Buvo atliktas 52 savaičių trukmės aktyviai kontroliuojamasis monoterapijos dulagliutidu palyginimo su metforminu tyrimas.
English: • Store your syringe in the refrigerator.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite šaldytuve.
English: Not known: the frequency cannot be estimated from the available data - Bowel obstruction - a severe form of constipation with additional symptoms such as stomach ache, bloating or vomiting.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) - Žarnų nepraeinamumas - sunkus vidurių užkietėjimas, pasireiškiantis kartu su papildomais simptomais, pavyzdžiui: pilvo diegliais, pilvo pūtimu ar vėmimu. Jeigu pasireiškė tokie simptomai, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
English: Treatment with dulaglutide resulted in significant reductions in mean post prandial glucose from baseline (changes from baseline to primary time point -1.95 mmol/L to -4.23 mmol/L).
Lithuanian: Gliukozės koncentracija kraujyje po valgio Gydymas dulagliutidu lėmė reikšmingą gliukozės koncentracijos po valgio sumažėjimą, palyginti su buvusia prieš tyrimą (pokytis pradiniu laiko momentu, palyginti su prieš tyrimą buvusia koncentracija, nuo -1,95 mmol/l iki -4,23 mmol/l).
English: If you stop using Trulicity
Lithuanian: Nustojus vartoti Trulicity
English: Do not put the base cap back on - this could damage the needle.
Lithuanian: Pagrindo dangtelio vėl uždėti negalima, nes taip galima sugadinti adatą.
English: If the injection is given by someone else, they may inject in your upper arm.
Lithuanian: Jums suleidžia kitas žmogus, jis gali suleisti vaistą į viršutinę rankos dalį (žastą).
English: Steady-state plasma concentrations were achieved between 2 to 4 weeks of once-weekly administration of dulaglutide (1.5 mg).
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos koncentracijos plazmoje buvo pasiektos per nuo 2 iki 4 savaičių dulagliutido dozės (1,5 mg)
English: Combination therapy with prandial insulin with or without metformin In this study, patients on 1 or 2 insulin injections per day prior to study entry, discontinued their prestudy insulin regimen and were randomised to dulaglutide once weekly or insulin glargine once daily, both in combination with prandial insulin lispro three times daily, with or without metformin.
Lithuanian: Šio tyrimo metu pacientams, kuriems prieš tyrimą buvo švirkščiamos 1 ar 2 insulino injekcijos per parą, gydymas pagal prieš tyrimą buvusį gydymo insulinu planą buvo nutrauktas ir atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta arba dulagliutidas vieną kartą per savaitę, arba insulinas glarginas vieną kartą per parą.
English: Last revised in Month YYYY
Lithuanian: Paskutinį kartą peržiūrėta MMMM/mm
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Sodium citrate; citric acid, anhydrous; mannitol; polysorbate 80; water for injections
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, manitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
English: To optimise the insulin glargine dose, both groups were titrated to a target fasting serum glucose of <5.6 mmol/L.
Lithuanian: + Insulino glargino dozės buvo koreguojamos, naudojant algoritmą, pagal kurį tikslinė gliukozės koncentracija nevalgius yra < 5,6 mmol/l.
English: Treatment with Trulicity 1.5mg in combination with glimepiride resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo with glimepiride at 24 weeks.
Lithuanian: Gydymas Trulicity 1,5 mg kartu su glimepiridu lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c sumažėjimą 24-ąją savaitę, palyginti su placebo vartojimu kartu su glimepiridu.
English: Very common Common Uncommon
Lithuanian: Dažnis nežinomas atsirūgimas
English: The instructions for using the syringe, included with the package leaflet, must be followed carefully.
Lithuanian: Reikia atidžiai vykdyti pakuotės lapelyje pateiktas švirkštiklio naudojimo instrukcijas.
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
English: At the end of the 28 week treatment period the dose was 65 units/day and 51 units/day, for patients receiving placebo and Trulicity 1.5 mg, respectively.
Lithuanian: Baigiantis 28 savaičių gydymo laikotarpiui, pacientai, vartojantys placebą arba Trulicity 1,5 mg, vartojo atitinkamai 65 vienetų per parą arba 51 vienetų per parą dozes.
English: Combination therapy with metformin and pioglitazone In a placebo and active (exenatide twice daily) controlled study, both in combination with metformin and pioglitazone, Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg demonstrated superiority for HbA1c reduction in comparison to placebo and exenatide, accompanied by a significantly a greater percentage of patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % or ≤ 6.5 %
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu ir pioglitazonu Remiantis placebu ir aktyviu preparatu (eksenatidas du kartus per parą) kontroliuojamojo tyrimo duomenimis, abiem atvejais kartu vartojant metforminą ir pioglitazoną, Trulicity 1,5 mg ir 0,75 mg dozių poveikis mažinant HbA1c buvo geresnis, palyginti su placebo ir eksenatido poveikiu, kartu reikšmingai didesnė procentinė dalis pacientų pasiekė tikslinį HbA1c rodmenį < 7,0 % ar ≤ 6,5 % 8 lentelė.
English: - Symptoms of low blood sugar may include headache, drowsiness, weakness, dizziness, feeling hungry, confusion, irritability, fast heartbeat and sweating.
Lithuanian: mieguistumas, silpnumas, galvos svaigimas, alkio jutimas, sumišimas, dirglumas, dažnas širdies plakimas ir prakaitavimas.
English: Dulaglutide should not be used during breast-feeding.
Lithuanian: Dulagliutido negalima vartoti žindymo metu.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Once weekly
Lithuanian: Leisti vieną kartą per savaitę
English: The mean baseline dose of insulin glargine was 37 units/day for patients receiving placebo and 41 units/day for patients receiving Trulicity 1.5mg.
Lithuanian: Vidutinė pradinė insulino glargino dozė placebą vartojantiems pacientams buvo 37 vienetai per parą, o pacientams, vartojantiems Trulicity 1,5 mg,
English: Trulicity is injected under the skin (subcutaneous injection) of your stomach area (abdomen) or upper leg (thigh).
Lithuanian: Trulicity leidžiamas po pilvo arba kojos viršutinės dalies (šlaunies) oda (poodinė injekcija). Jeigu vaistą
English: * Documented, symptomatic hypoglycaemia with blood glucose ≤ 3.9 mmol/L † Dulaglutide 1.5 mg dose only.
Lithuanian: * Įrodyta simptomus sukelianti hipoglikemija su 3,9 mmol/l ar mažesne gliukozės koncentracija kraujyje.
English: Once weekly.
Lithuanian: Leisti vieną kartą per savaitę.
English: Gently release the skin.
Lithuanian: Švelniai paleiskite odos raukšlę.
English: 2 INSERT
Lithuanian: III PRIEDAS
English: Combination therapy with titrated basal insulin, with or without metformin In a 28 week placebo controlled study, Trulicity1.5 mg was compared to placebo as add-on to titrated basal insulin glargine (88% with and 12% without metformin) to evaluate the effect on glycaemic control and safety.
Lithuanian: Buvo atliktas 28 savaites trukęs placebu kontroliuojamasis tyrimas, kurio metu Trulicity 1,5 mg buvo palygintas su placebu, skiriant papildomai su titruojama bazinio insulino glargino doze (88 % pacientų kartu vartojo metforminą ir 12 % metformino nevartojo), norint įvertinti poveikį gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimui ir gydymo saugumą.
English: Consistent with the pharmacokinetic profile, dulaglutide has a pharmacodynamic profile suitable for once weekly administration (see section 5.2).
Lithuanian: Dulagliutido farmakokinetinės savybės derinasi su farmakodinaminės savybės, todėl vaistinį preparatą tinka vartoti vieną kartą per savaitę (žr.
English: The safety and efficacy of dulaglutide as add-on to a sulphonylurea was investigated in a placebo controlled study of 24 weeks duration.
Lithuanian: atvejų be metformino) saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas placebu kontroliuojamojo 24 savaičių trukmės tyrimo metu.
English: Trulicity should not be used if particles appear or if the solution is cloudy and/or discoloured.
Lithuanian: Trulicity vartoti negalima, jeigu tirpale yra matomų dalelių arba tirpalas yra susidrumstęs ar yra pakitusi tirpalo spalva.
English: Table 11: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine (in patients with moderate to severe chronic kidney disease)
Lithuanian: 52 savaites trukusio aktyviai kontroliuojamojo tyrimo, kurio metu gydymas dviem dulagliutido dozėmis buvo palygintas su gydymu insulinu glarginu (dalyvavo vidutinio sunkumo ir sunkia lėtine inkstų liga sergantys pacientai)
English: At baseline, overall mean eGFR was 38 mL/min/1.73 m2, 30% of patients had eGFR < 30 mL/min/1.73 m2.
Lithuanian: /1,73 m2, 30 % pacientų aGFG buvo < 30 ml/min.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and insulin glargine were 3.38 episodes/patient/year compared to placebo and insulin glargine 4.38 episodes/patient/year.
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnumas vartojant Trulicity 1,5 mg ir insuliną glarginą buvo 3,38 reiškinių/paciento/metams, palyginti su 4,38 reiškinių/paciento/metams vartojant placebą kartu su insulinu glarginu.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Hypoglycaemia is common when dulaglutide is used alone, or with both metformin and pioglitazone together, or with a sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor (SGLT2i) with or without metformin.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) - Hipoglikemija pasireiškia dažnai, kai dulagliutidas vartojamas vienas arba kartu su metforminu ir pioglitazonu, arba kartu su natrio ir gliukozės vienos krypties antrojo nešiklio (angl.
English: Because Trulicity can slow stomach emptying which could affect other medicines, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, nes Trulicity gali lėtinti skrandžio išsituštinimą, o tai gali paveikti kitus vaistus.
English: No cases of severe hypoglycaemia were observed.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų neužregistruota.
English: If less than 3 days (72 hours) remain before the next scheduled dose, the missed dose should be skipped and the next dose should be administered on the regularly scheduled day.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia suleisti kaip galima greičiau, jeigu dar yra likę ne mažiau kaip 3 paros (72 valandos) iki kitos dozės vartojimo pagal gydymo planą. Jeigu yra likę mažiau kaip 3 paros (72 valandos) iki kitos dozės pagal gydymo planą vartojimo, užmirštąją dozę reikia praleisti, o kitą dozę suleisti įprastą dieną pagal gydymo planą.
English: No cases of severe hypoglycaemia with dulaglutide were observed.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų vartojant dulagliutidą neužregistruota.
English: In the absence of other signs and symptoms of acute pancreatitis, elevations in pancreatic enzymes alone are not predictive of acute pancreatitis (see section 4.8).
Lithuanian: Patvirtinus ūminio pankreatito diagnozę, dulagliutido vartojimo atnaujinti negalima. Jeigu nėra kitų ūminio pankreatito požymių ir simptomų, vien tik kasos fermentų suaktyvėjimas nerodo gręsiančio ūminio pankreatito (žr. 4.8 skyrių).
English: Table 1: The frequency of adverse reactions of dulaglutide
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į dulagliutidą dažnis
English: Change in body weight
Lithuanian: Kūno masės pokytis
English: Remove the needle from the skin.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos.
English: Sitagliptin tmax increased approximately 0.5 hours following coadministration with dulaglutide compared to sitagliptin alone.
Lithuanian: Po pavartojimo kartu su dulagliutidu sitagliptino tmax pailgėjo maždaug 0,5 valandos, palyginti su vieno sitagliptino vartojimu.
English: The incidences when dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively, were used in combination with prandial insulin were 85.3% and 80.0% and rates were 35.66 and 31.06 events/patient/year.
Lithuanian: Dažnis vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes kartu su valgio metu leidžiamu insulinu, buvo atitinkamai 85,3 % ir 80,0 % ir pasireiškė 35,66 ir 31,06 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
English: Anti-hypertensives
Lithuanian: Antihipertenziniai vaistiniai preparatai
English: When dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg were used as monotherapy or in combination with metformin alone or metformin and pioglitazone, the incidences of documented symptomatic hypoglycaemia were 5.9% to 10.9% and the rates were 0.14 to 0.62 events/patient/year, and no episodes of severe hypoglycaemia were reported.
Lithuanian: Vartojant monoterapijai arba kartu su vienu metforminu, arba kartu su metforminu ir pioglitazonu 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes, įrodytos simptomus sukėlusios hipoglikemijos dažnis buvo nuo 5,9 % iki 10,9 % ir pasireiškė nuo 0,14 iki 0,62 reiškinių/paciento/metams dažnumu, o apie sunkius hipoglikemijos epizodus nepranešta.
English: The incidences of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively, were used in combination with a sulphonylurea and metformin were 39.0% and 40.3% and the rates were 1.67 and 1.67 events/patient/year.
Lithuanian: Įrodytos simptomus sukėlusios hipoglikemijos dažnis vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes kartu su sulfonilkarbamido dariniu ir metforminu buvo atitinkamai 39,0 % ir 40,3 % ir pasireiškė atitinkamai 1,67 ir 1,67 reiškinių/paciento/metams.
English: Insulin glargine+ once daily (n=296)
Lithuanian: Insulinas glarginas+ vieną kartą per parą (n = 296)
English: When it is added to existing therapy of a sulphonylurea or insulin, a reduction in the dose of sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas pradedamas skirti sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu gydomiems pacientams, reikėtų spręsti dėl sulfonilkarbamido darinio arba insulino dozės mažinimo, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
English: If you forget to use Trulicity
Lithuanian: Pamiršus susileisti Trulicity
English: The pre-filled pen is for single-use only.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
English: The instructions for using the pen, included with the package leaflet, must be followed carefully.
Lithuanian: Reikia atidžiai vykdyti pakuotės lapelyje pateiktas švirkšto naudojimo instrukcijas.
English: At 52 weeks, Trulicity 1.5 mg demonstrated superior lowering in HbA1c to insulin glargine which was maintained at 78 weeks; whereas lowering in HbA1c with Trulicity 0.75 mg was non-inferior to insulin glargine.
Lithuanian: Trulicity 1,5 mg poveikis mažinant HbA1c 52-ąją savaitę buvo geresnis už insulino glargino ir išsilaikė 78-ąją savaitę, o Trulicity 0,75 mg poveikis mažinant HbA1c buvo ne blogesnis už insulino glargino.
English: • Store the syringe in the original package in order to protect from light.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (be mėlyno langelio) - sudėtinės pakuotės dalis - UŽPILDYTAS
English: • Do not freeze your syringe.
Lithuanian: • Švirkštiklio negalima užšaldyti.
English: • Keep the pen out of sight and reach of children.
Lithuanian: • Švirkštą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: the pen.
Lithuanian: 5 lentelė.
English: The incidence of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 1.5 mg was used in combination with insulin glargine was 35.3% and the rate was 3.38 events/patient/year.
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnis vartojant 1,5 mg dulagliutido dozę kartu su insulinu glarginu buvo 35,3 % ir pasireiškė 3,38 reiškinių/paciento/metams dažnumu.