FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Flere detaljer er angivet i tabellen nedenfor.
Bulgarian: Повече подробности са предоставени в таблицата по-долу.
Danish: Behandlingsvarigheden var op til 121 uger, afhængigt af responset.
Bulgarian: Продължителността на лечението е до 121 седмици в зависимост от отговора.
Danish: Ældre (over 65 år)
Bulgarian: Старческа възраст (възраст над 65 години)
Danish: Forskellen i kropsvægt er henholdsvis 26 og 23 %.
Bulgarian: Обичайната разлика в теглото е съответно 26 и 23%.
Danish: • Prøv at tage det på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Опитайте се да го приемате по едно и също време всеки ден.
Danish: • De ofte bliver svimmel eller falder.
Bulgarian: ако често сте замаяни или падате.
Danish: Børn under 4 år
Bulgarian: Деца под 4 години
Danish: Dette skyldes, at vi endnu ikke ved, om det virker og om det er sikkert for børn i denne aldersgruppe.
Bulgarian: Това е защото все още не е известно дали той ще действа и е безопасен за деца от тази възрастова група.
Danish: Raterne svarede også til dem, som blev set i den totale population.
Bulgarian: Нивата също са били сравними с тези, наблюдавани в общата популация.
Danish: De kan opleve:
Bulgarian: Може да почувствате:
Danish: Accord (angivet i punkt 6).
Bulgarian: (изброени в точка 6).
Danish: Hvor meget De skal tage
Bulgarian: Колко да приемате
Danish: Lægen vil informere Dem, om De har brug for alle 4 æsker.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали се нуждаете от всичките 4 опаковки.
Danish: Fordeling Fordelingsvolumet er ca. 0,6 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 0,6 l/kg.
Danish: Der blev også observeret forøget foranderlighed i eksponering.
Bulgarian: Наблюдава се също и увеличена вариабилност в експозицията.
Danish: Anfaldene kan dog spredes til større områder i begge sider af hjernen.
Bulgarian: Той обаче може след това да обхване по-големи части на двете страни на Вашия мозък.
Danish: Patienter må ikke tage en dobbelt dosis.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат двойна доза.
Danish: • Kløe, udslæt.
Bulgarian: Сърбеж, обрив.
Danish: Efterfølgende dosisjusteringer skal ske i henhold til individuelt respons og tolerabilitet som anført ovenfor.
Bulgarian: Последващи корекции на дозата трябва да се правят съгласно индивидуалния отговор и индивидуалната поносимост, както е описано по-горе.
Danish: En forværring af Deres sygdom kan også skade Deres barn.
Bulgarian: Влошаването на Вашето заболяване може също да навреди на бебето Ви.
Danish: Pakningerne er mærket med ‘uge 1 (2, 3 eller 4)'.
Bulgarian: Опаковките са маркирани със "седмица 1 (2, 3 или 4)".
Danish: Sådanne interaktioner er ikke blevet påvist in vivo, men kan, baseret på in vitro-data, forventes.
Bulgarian: Такива взаимодействия не са установени in vivo, но са възможни въз основата на in vitro данни.
Danish: Endvidere må effektiv antiepileptisk behandling ikke afbrydes, da en forværring af sygdommen er skadelig for både moderen og fostret.
Bulgarian: Въпреки това, ефективното антиепилептично лечение не трябва да бъде преустановявано, тъй като влошаването на заболяването е вредно както за майката, така и за плода.
Danish: Dette tilhører en gruppe lægemidler kaldet "antiepileptiske lægemidler".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства".
Danish: Første dosis (om morgenen)
Bulgarian: Първа доза (сутрин)
Danish: Denne hovedmetabolit har ingen kendt farmakologisk aktivitet.
Bulgarian: Този основен метаболит няма позната фармакологична активност.
Danish: Fødevarer har ingen effekt på graden og omfanget af absorption.
Bulgarian: Храната не повлиява скоростта и степента на абсорбция.
Danish: Risikoen for mennesker kendes ikke.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е установен.
Danish: Lægen skal ordinere den passende formulering og styrke i henhold til vægt og dosis.
Bulgarian: Лекарят трябва да предпише най-подходящата форма и дозировка според теглото и дозата.
Danish: Bortset fra hypertrofi af hepatocytter blev der ikke observeret andre histopatologiske forandringer.
Bulgarian: Освен хипертрофията на хепатоцитите не са наблюдавани други хистопатологични промени.
Danish: Derfor bør opstart eller afslutning af behandlingen med disse enzym-inducere udføres med forsigtighed.
Bulgarian: Започването или спирането на лечение с тези ензимни индуктори трябва да се извършва с внимание.
Danish: • Hurtige og ukontrollerbare øjenbevægelser (nystagmus), sløret syn
Bulgarian: Бързи и неконтролируеми движения на очите (нистагъм), замъглено виждане;
Danish: I sjældne tilfælde førte disse hændelser til asystoli, hjertestop og død hos patienter med underliggende proarytmiske tilstande.
Bulgarian: В редки случаи тези събития са довели до асистолия, сърдечен арест и смърт при пациенти с подлежащи проаритмични състояния.
Danish: TOTAL daglig dosis
Bulgarian: ОБЩА дневна доза
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt og de forhåndenværende data udelukker ikke muligheden for en forøget risiko for lacosamid.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е ясен и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при лакозамид.
Danish: Anden dosis (om aftenen)
Bulgarian: Втора доза (вечер)
Danish: Det anbefales derfor at indlede behandling med sirup og skifte til tabletter, hvis det ønskes.
Bulgarian: Поради това се препоръчва започване на лечението със сироп и преминаване към таблетки по желание.
Danish: Lacosamid bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer de mulige risici for fosteret).
Bulgarian: Лакозамид не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случаите на абсолютна необходимост (ако ползата за майката категорично превишава потенциалния риск за плода).
Danish: • I denne type epilepsi påvirker anfaldene i begyndelsen kun den ene side af hjernen.
Bulgarian: При този вид епилепсия пристъпът първоначално засяга само едната страна на Вашия мозък.
Danish: Dette skyldes delvist lavere kropsvægt.
Bulgarian: Това до известна степен е свързано с по-ниското телесно тегло.
Danish: De starter som regel ved at tage en lav dosis hver dag, og lægen vil langsomt øge dette i løbet af et par uger.
Bulgarian: Обикновено ще започнете с прием на ниска доза всеки ден и Вашият лекар бавно ще я увеличава в продължение на няколко седмици.
Danish: Risiko relateret til epilepsi og antiepileptiske lægemidler generelt
Bulgarian: Риск, свързан с епилепсията и антиепилептичните лекарствени продукти като цяло
Danish: Der findes ingen adækvate data vedrørende anvendelse af lacosamid til gravide kvinder.
Bulgarian: Няма достатъчно данни относно употребата на лакозамид при бременни жени.
Danish: Lægen kan ordinere en anden dosis, hvis De har problemer med Deres nyrer eller lever.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише различна доза, ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
Danish: Hos unge rotter og hunde afviger typerne af toksicitet ikke kvalitativt fra dem hos voksne dyr.
Bulgarian: При млади плъхове и кучета видовете токсичност не се различават качествено от тези, наблюдавани при възрастни животни.
Danish: Studiet bestod af en 8 ugers baselineperiode, efterfulgt af en 6 ugers titreringsperiode.
Bulgarian: Проучването включва 8седмичен базов период, последван от 6-седмичен период на титриране.
Danish: Lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)(1,2)
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (1,2)
Danish: Børn starter normalt behandling med siruppen og skifter kun til tabletter, hvis de kan synke tabletter og få den korrekte dosis med de forskellige tabletstyrker.
Bulgarian: Обикновено те започват лечение със сироп и преминават към таблетки само ако са в състояние да приемат таблетки и да вземат правилната доза с различните дозировки на таблетките.
Danish: Disse kortvarige ændringer begyndte i samme koncentrationsområde som efter den maksimale anbefalede kliniske dosering.
Bulgarian: Тези временни промени започват при една и съща концентрация и след максимално препоръчително клинично дозиране.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antiepileptiske lægemidler, øvrige antiepileptiske lægemidler, ATC-kode: N03AX18
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиепилептици, други антиепилептици, ATC код: N03AX18
Danish: Lacosamid skal tages to gange daglig (sædvanligvis én gang om morgenen og én gang om aftenen).
Bulgarian: Лакозамид трябва да се приема два пъти дневно (обикновено веднъж сутрин и веднъж вечер).
Danish: Disse lægemidler bruges til behandling af epilepsi.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на епилепсия.
Danish: Dosis bør gradvist øges, indtil det optimale respons opnås.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава постепенно до достигане на оптималeн отговор.
Danish: • Overdreven følelse af velvære, De ser og/eller hører ting, der ikke er der
Bulgarian: Преувеличено усещане за благополучие, виждане и/или чуване на неща, които ги няма;
Danish: Ikke anbefalet
Bulgarian: Не се препоръчва
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed Voksne
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност Популация на възрастни
Danish: Den justerede absolutte forskel mellem behandlingerne var -1,3 % (95 % CI: -5,5; 2,8).
Bulgarian: Коригираната абсолютна разлика между леченията е -1,3% (95% CI: -5,5, 2,8).
Danish: 95 % af dosis udskilles i urinen som lacosamid og metabolitter.
Bulgarian: 95% от дозата се екскретират с урината като лакозамид и метаболити.
Danish: (2) Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Bulgarian: (2) Вижте Описание на избрани нежелани реакции.
Danish: Der blev ikke observeret nogen AV-blok af anden grad eller højere i disse studier.
Bulgarian: При тези проучвания не е наблюдаван втора или повисока степен на AV-блок.
Danish: Søg omgående råd fra Deres læge, hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid.
Bulgarian: Потърсете незабавно съвет от Вашия лекар, ако забременеете или планирате бременност.
Danish: Hyppigheden er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndværende data).
Bulgarian: Тази честота е определена както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Den højere eksponering skyldtes til dels nedsat nyrefunktion hos de undersøgte patienter.
Bulgarian: По-високата експозиция се дължи в известна степен на понижената бъбречна функция на проучваните пациенти.
Danish: De var som regel milde til moderate.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Danish: Plasmakoncentrationen stiger med en akkumulationsfaktor på ca. 2.
Bulgarian: Плазмената концентрация нараства при кумулационен фактор от около 2.
Danish: Lacosamid påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Лакозамид повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Hvis De ikke er sikker på, om De er allergisk, så drøft det med lægen
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали сте алергични, моля обсъдете това с Вашия лекар.
Danish: Farmakokinetikken i særlige patientgrupper
Bulgarian: Фармакокинетика при специални групи пациенти
Danish: Hvis der er mistanke om en multiorgan-overfølsomhedsreaktion, bør lacosamid seponeres.
Bulgarian: Ако се подозира реакция на мултиорганна свръхчувствителност, приемът на лакозамид трябва да се прекрати.
Danish: • De har en alvorlig hjertesygdom, så som hjertesvigt eller har haft et hjerteanfald.
Bulgarian: имате тежко сърдечно заболяване като сърдечна недостатъчност или сте имали сърдечен инфаркт.
Danish: Dette betyder, at De skal være forsigtig, indtil De har vænnet Dem til, hvilken virkning denne medicin har.
Bulgarian: Това означава, че трябва да сте внимателни, докато не свикнете с ефектите на това лекарство.
Danish: Disse reaktioner er af varierende form, men typisk ses feber og udslæt, og forskellige organsystemer kan inddrages.
Bulgarian: Тези реакции се проявяват различно, но обикновено са съпроводени с треска и обрив и могат да бъдат свързани с включването на различни системи от органи.
Danish: Hver æske indeholder 14 tabletter, hvilket svarer til 2 tabletter dagligt i 7 dage.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 14 таблетки, съответно 2 таблетки дневно за 7 дни.
Danish: Hos patienter med proarytmiske tilstande er ventrikulær takyarytmi blevet rapporteret.
Bulgarian: При пациенти с проаритмични състояния е съобщена вентрикуларна тахиаритмия.
Danish: Ældre population
Bulgarian: Старческа популация
Danish: Administration af en støddosis er ikke undersøgt hos børn.
Bulgarian: Прилагането на натоварваща доза не е проучвано при деца.
Danish: Dosis skal gradvist justeres, indtil det optimale respons opnås.
Bulgarian: Дозата трябва да се адаптира постепенно до достигане на оптималния отговор.
Danish: Små mængder (0,5-2 %) af øvrige metabolitter blev fundet i urinen.
Bulgarian: В урината са открити и малки количества (0,5-2%) от други метаболити.
Danish: Den procentvise reduktion over placebo var, på basis af analyse af kovarians, 31,72 % (95 % CI: 16,342, 44,277).
Bulgarian: Процентното намаление спрямо плацебо въз основа на анализ на ковариацията е било 31,72% (95% ДИ: 16,342, 44,277).
Danish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien eller
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Danish: • Medicin til behandling af hjerteproblemer
Bulgarian: лекарства за лечение на сърдечни проблеми;
Danish: Farmakokinetikken er proportional med dosis og konstant over tid med lav intra- og interindividuel variation.
Bulgarian: Фармакокинетиката е пропорционална на дозата и постоянна във времето, с малка интра- и интериндивидуална вариабилност.
Danish: Eftersom højere eksponeringsniveauer ikke kan testes i dyr på grund af maternel toksicitet, er data for utilstrækkelige til fuldstændigt at beskrive lacosamids embryoføtotoksiske og teratogene potentiale.
Bulgarian: Тъй като по-високи нива на експозиция при животни не са изследвани поради токсичност за майката, наличните данни са недостатъчни за пълна оценка на ембриотоксичния и тератогенен потенциал на лакозамид.
Danish: Patienterne bør rådes til straks at søge lægehjælp, hvis nogen af disse symptomer opstår.
Bulgarian: Пациентите трябва да се посъветват да търсят незабавно медицинска помощ, ако тези симптоми се появят.
Danish: Patienterne skulle have uprovokerede partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Bulgarian: Пациентите е трябвало да бъдат с непредизвикани парциални пристъпи, със или без вторична генерализация.
Danish: Der er også observeret tilfælde af kardielle overledningsforstyrrelser, shock og koma.
Bulgarian: Нарушения на сърдечната проводимост, шок и кома също са били наблюдавани.
Danish: Stop ikke behandlingen uden først at tale med Deres læge, da dette kan øge antallet af anfald (krampeanfald).
Bulgarian: Не спирайте лечението, без първо да говорите с Вашия лекар, тъй като това може да увеличи Вашите припадъци (пристъпи).
Danish: Disse forskelle mellem ældre og yngre voksne patienter svarede til dem, der blev observeret i armen med aktiv komparator.
Bulgarian: Тези разлики между пациенти в старческа възраст и по-млади възрастни пациенти са сходни с тези, наблюдавани при активната група за сравнение.
Danish: Derfor bør dette lægemiddel anvendes med forsigtighed til patienter, der er allergiske over for jordnødder eller soja.
Bulgarian: Следователно, този лекарствен продукт трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, алергични към фъстъци или соя.
Danish: Lacosamids metabolisme er ikke komplet beskrevet.
Bulgarian: Метаболизмът на лакозамид не е напълно изяснен.
Danish: Denne dosis kaldes vedligeholdelsesdosis og vil afhænge af, hvordan De reagerer på Lacosamide Accord.
Bulgarian: Тази доза се нарича поддържаща доза и зависи от това как се поддавате на лечение с Лакозамид Accord.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis under nøje overvågning af sygdomsaktiviteten samt potentielle bivirkninger hos patienten.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата, като внимателно се наблюдава активността на заболяването и възможните нежелани реакции на пациента.
Danish: • De har tanker om at gøre skade på eller dræbe Dem selv.
Bulgarian: имате мисли за самонараняване или самоубийство.
Danish: • Vanskeligheder ved at koordinere Deres bevægelser eller gang.
Bulgarian: Затруднена координация на движенията или ходенето.
Danish: Pakken indeholder 4 forskellige æsker til de første 4 ugers behandling, én æske for hver uge.
Bulgarian: Опаковката съдържа 4 различни опаковки за първите 4 седмици от лечението, по една опаковка за всяка седмица.
Danish: Nogle var dosisrelaterede og kunne lindres ved at nedsætte dosis.
Bulgarian: Някои от тях са дозо-зависими и може да бъдат облекчени чрез намаляване на дозата.
Danish: Hjælpestof(fer) med kendt virkning:
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие:
Danish: Potentiale for elektroklinisk forværring af specifikke pædiatriske epilepsisyndromer
Bulgarian: Потенциал за електро-клинично влошаване при специфични синдроми на педиатрична епилепсия
Danish: Den sædvanlige dosis, som kan tages dagligt i hver af de første 4 behandlingsuger, fremgår af nedenstående tabel.
Bulgarian: Обичайната доза, която трябва да се прилага дневно за всяка от четирите седмици лечение е посочена в таблицата по-долу.
Danish: Hvis De på noget tidspunkt får nogen af disse tanker, skal De straks fortælle det til lægen.
Bulgarian: Ако някога Ви се появят такива мисли, незабавно кажете на Вашия лекар.
Danish: I et studie, som omfattede 4 ældre mænd og kvinder >75 år, var AUC henholdsvis ca. 30 og 50 % forøget sammenlignet med AUC hos raske unge mænd.
Bulgarian: В проучване при мъже и жени в старческа възраст, включващо 4 пациенти на възраст над 75 години, AUC е повишена с около 30 и 50% в сравнение с млади хора.
Danish: Tilfælde af AV-blok af anden eller tredje grad i forbindelse med lacosamidbehandling er imidlertid blevet rapporteret efter markedsføring.
Bulgarian: Въпреки това, случаи с втора и трета степен AV-блок, свързани с лечението с лакозамид, са съобщавани по време на постмаркетинговия опит.
Danish: • Tanker om at gøre skade på eller dræbe Dem selv eller selvmordsforsøg: Fortæl det straks til
Bulgarian: Мисли за самонараняване или самоубийство или опит за самоубийство: незабавно съобщете на Вашия лекар;
Danish: Brug af lacosamid er forbundet med en dosisrelateret forlængelse af PR-intervallet.
Bulgarian: Употребата на лакозамид е свързана с дозозависимо удължаване на PR-интервала.
Danish: Studier med rotter viste, at lacosamid og/eller dets metabolitter nemt krydsede placentabarrieren.
Bulgarian: Проучванията при плъхове показват, че лакозамид и/или неговите метаболити преминават бързо плацентарната бариера.
Danish: Lacosamid bør kun anvendes til voksne og pædiatriske patienter med svært nedsat leverfunktion, når de terapeutiske fordele forventes at opveje de mulige risici.
Bulgarian: Лакозамид трябва да се прилага при възрастни и педиатрични пациенти с тежко чернодробно увреждане, само когато се прецени, че очакваните терапевтични ползи надвишават възможните рискове.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на суицидна идеация и поведение и трябва да се предприеме сътветното лечение.
Danish: Enkelt støddosis (hvis relevant)
Bulgarian: Единична натоварваща доза (ако е приложимо)
Danish: Sikkerheden og effekten af lacosamid hos pædiatriske patienter med epilepsisyndrom, hvor fokale og generaliserede anfald kan eksistere sammen, er ikke blevet bestemt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на лакозамид при педиатрични пациенти със синдроми на епилепсия, при които е възможно едновременно съществуване на фокални и генерализирани пристъпи, не е установена.
Danish: (3) Rapporteret i open-label (ikke-blindede) studier.
Bulgarian: (3) Съобщени в отворени проучвания.
Danish: Hvis kvinder beslutter sig for at blive gravide, bør anvendelsen af dette præparat nøje genovervejes.
Bulgarian: В случай на решение на жената да забременее употребата на този продукт трябва да бъде внимателно преоценена.
Danish: Nedenfor er de normale anbefalede doser af Lacosamide Accord til forskellige aldersgrupper og vægte angivet.
Bulgarian: По-долу са изброени нормалните препоръчителни дози Лакозамид Accord за различни възрастови групи и телесно тегло.
Danish: Hos disse patienter bør det overvejes at tage et EKG, før dosis af lacosamid øges til over 400 mg/dag, og efter lacosamid er titreret til steady state.
Bulgarian: При тези пациенти трябва да се обмисли извършване на ЕКГ преди увеличение на дозата на лакозамид над 400 mg/ден и след като лакозамид се титрира до стационарно състояние.
Danish: En polær fraktion, der formodes at være serin-derivater, tegnede sig for ca. 20 % i urinen, men kunne kun påvises i små mængder (0-2 %) i plasma hos visse patienter.
Bulgarian: Полярната фракция, за която се предполага, че е съставена от серинови производни, в урината възлиза на около 20%, но е установена само в малки количества (0-2%) в плазмата на някои индивиди.
Danish: Tabel: Behandlingsstart (de første 4 uger)
Bulgarian: - Започване на лечението (първите 4 седмици)
Danish: Dosis bestemmes ud fra kropsvægt.
Bulgarian: Дозата зависи от тяхното телесно тегло.
Danish: Det aktive stof, lacosamid (R-2-acetamid-N-benzyl-3-methoxypropionamid), er en funktionaliseret aminosyre.
Bulgarian: Активното вещество, лакозамид (R-2-ацетамидо-N-бензил-3-метоксипропионамид) представлява функционализирана аминокиселина.
Danish: Efter oral indgift stiger plasmakoncentrationen af intakt lacosamid hurtigt og når Cmax ca. 0,5 til 4 timer efter dosisindtagelsen.
Bulgarian: При перорално приложение плазмената концентрация на непроменен лакозамид се повишава бързо, като Cmax се достига около 0,5 до 4 часа след приема на дозата.
Danish: Dosering hos unge og børn på 50 kg eller derover er den samme som hos voksne (se ovenfor).
Bulgarian: Дозировката при юноши и деца с тегло 50 kg или повече е същата, като при възрастни (вж. погоре).
Danish: • Tag Lacosamide Accord to gange om dagen - en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Bulgarian: Приемайте Лакозамид Accord два пъти всеки ден, веднъж сутрин и веднъж вечер.
Danish: • Irritabilitet, søvnbesvær, depression
Bulgarian: Раздразнителност, проблеми със съня, депресия;
Danish: Et lille antal mennesker, der behandles med antiepileptiske lægemidler som lacosamid, har haft tanker om at gøre skade på eller dræbe sig selv.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарствени продукти като лакозамид, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Danish: Hvis De er allergisk over for peanuts eller soja, må De ikke anvende dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт.
Danish: • De har fået dette lægemiddel for at nedbringe antallet af anfald (krampeanfald) De oplever.
Bulgarian: Това лекарство Ви е дадено, за да намали броя на припадъците (пристъпите), които имате.
Danish: • Øm hals, høj temperatur og får flere infektioner end normalt.
Bulgarian: Възпалено гърло, висока температура и развитие на повече инфекции, отколкото обикновено.
Danish: Forandringerne omfattede øget organvægt, hypertrofi af hepatocytter, stigninger i leverenzymer i serum og stigninger i total kolesterol og triglycerider.
Bulgarian: Тези промени включват повишено тегло на органите, хипертрофия на хепатоцитите, повишение на серумните концентрации на чернодробните ензими и повишение на общия холестерол и триглицеридите.
Danish: Den præcise mekanisme, hvormed lacosamid udøver en antiepileptisk effekt hos mennesker, mangler stadig at blive fuldt ud belyst.
Bulgarian: Точният механизъм на антиепилептичния ефект на лакозамид при хора все още не е напълно изяснен.