FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vieroitusvaiheessa porsaat menettävät emän maidosta saadun passiivisen immuniteetin hyödyn ja kokevat ruokavalion muutoksen myötä ruoansulatuskanavan muutoksia, jotka aiheuttavat niille jonkin verran stressiä ja jättävät ne alttiiksi sekundaarisille infektioille.
Slovak: Prasiatka strácajú počas obdobia odstavenia pasívnu imunitu získanú z materského mlieka a podliehajú gastrointestinálnym zmenám, ktoré sprevádzajú zmenu vo výžive, čo im spôsobuje určitú mieru stresu, pričom sú citlivé na sekundárne infekcie.
Finnish: Vaikka myyntiluvan haltija väittää heidän valmisteidensa altistuksen ja vuosittaisen kuormituksen olevan pienempiä kuin muiden sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden, he eivät ole kuitenkaan toimittaneet tietoja tukevaa kvantitatiivista riskinarviointia, eivät he ole huomioineet sitä, että vaikka heidän johtopäätöksensä sinkkioksidin rajallisesta vapautumisesta ympäristöön arvioitiin näiden valmisteiden käytöstä 3-4 viikon ikäisille porsaille (7-8 kg), heidän valmisteiden ilmoitetaan olevan porsaille 40 kg:aan (elopaino) asti ja painavampien sikojen hoito suurentaisi myös ympäristökuormitusta.
Slovak: Hoci si držiteľ povolenia na uvedenie na trh nárokuje na nižšiu expozíciu a ročnú záťaž vyplývajúce z jeho liekov v porovnaní s inými veterinárnymi liekmi obsahujúcimi oxid zinočnatý, nepredložil údaje podporujúce kvantitatívne posúdenie rizika a nevzal na vedomie skutočnosť, že aj keď je jeho záver o obmedzenom uvoľňovaní oxidu zinočnatého do životného prostredia odhadnutý na základe používania týchto liekov u prasiatok vo veku 3 - 4 týždne (s hmotnosťou 7 - 8 kg), nárok jeho liekov je pre ošípané s telesnou hmotnosťou do 40 kg a liečba ťažších ošípaných by mohla zvýšiť záťaž životného prostredia.
Finnish: Eläinlääkekomitea on laskenut PECmaaperä-arvot ottaessaan nämä kaksi edellä mainittua menetelmää
Slovak: Výbor CVMP vypočítal hodnoty PECpôdy, ak sa berú do úvahy tieto dva uvedené prístupy samostatne.
Finnish: GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS
Slovak: GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX
Finnish: Annetut tiedot koskivat lisäksi vain kolistiinin ja sinkkioksidin käyttöä erikseen eikä yhdistelmän kliinistä käyttöä.
Slovak: Okrem toho, predložené údaje sa týkajú len samostatného použitia kolistínu a oxidu zinočnatého a netýkajú sa klinického
Finnish: On kuitenkin ilmeistä, että riskisuhde ylittyy jokaisessa ympäristönosassa joko heti (sedimentissä) tai myöhemmin (maaperässä sekä pohja- ja pintavesissä), ja nämä riskit on otettava huomioon.
Slovak: Je však zrejmé, že pre všetky zložky budú kvocienty RQ prekročené buď ihneď (sediment), alebo neskôr (pôda, podzemné a povrchové vody) a tieto riziká sa musia riešiť.
Finnish: • Toimitettujen tutkimusten perusteella suuren sinkkioksidipitoisuuden teho rehussa osoitettiin 3-4 viikon ikäisillä porsailla tietyissä kasvatusolosuhteissa (tehokasvatus, sisällä pidettävä sikala, eri poikueista/alkuperistä olevien porsaiden yhdistäminen karsinoissa, liian varhainen erottaminen emästä, nopea ravinnon vaihto maidosta viljaperäiseen rehuun).
Slovak: Na základe predložených štúdií sa u odstavených prasiatok vo veku 3 - 4 týždne preukázala účinnosť vysokého obsahu oxidu zinočnatého v krmive v konkrétnych podmienkach chovu (intenzívny chov, ustajnenie vnútri, zoskupenie prasiatok z rôznych vrhov/rôzneho pôvodu v ohradách, predčasné oddelenie od matky, náhly prechod z mlieka na krmivo na báze cereálií).
Finnish: Report no. 778 - link
Slovak: 778 - link
Finnish: Aiempana ajankohtana (vuonna 2020) riski tunnistetaan kahdessa skenaariossa 15 pintavesiskenaariosta (hapan hiekkamaa) ja kaikissa 15 sedimenttiskenaariossa.
Slovak: V skoršom čase (rok 2020) bolo identifikované riziko v dvoch z 15 scenárov pre povrchové vody (kyslé, pieskové pôdy) a vo všetkých 15 scenároch pre sedimenty.
Finnish: Tärkeimmät tekijät biosaatavuuden (ja ekotoksisuuden) määrittämisessä maaperässä ovat maalaji sekä sinkin maaperään joutumisen ja toksisuustestauksen välissä kulunut aika (vanheneminen).
Slovak: Najdôležitejšie faktory pri určovaní biologickej dostupnosti (a tým aj ekotoxicity) v pôdach sú druh pôdy a čas medzi pridaním zinku do pôdy a testovaním toxicity (starnutie).
Finnish: Useat myyntiluvan haltijat toimittivat yksinoikeudellista tietoa tutkimuksista, jotka koskivat sinkkioksidia ainoana vaikuttavana aineena sisältäviä eläinlääkkeitä.
Slovak: Niekoľko držiteľov povolenia na uvedenie na trh predložilo patentované štúdie pre veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý ako jedinú účinnú látku.
Finnish: Composición Micromineral y Vitamínica de Correctores comerciales: Premezclas para porcino.
Slovak: Composición Micromineral y Vitamínica de Correctores comerciales:
Finnish: Tulosten todettiin olevan parempia eläimillä, jotka saivat 3000 ppm sinkkiä ensimmäisten 21 vuorokauden aikana vieroituksen jälkeen, verrattuna kontrollieläimiin, mutta sinkkiä saneilla eläimillä havaittiin toksisuuden merkkejä kolmen seuraava viikon aikana.
Slovak: Vyššie výnosy boli opísané u zvierat liečených dávkou 3 000 ppm zinku počas prvých 21 dní po odstavení než u kontrolných zvierat, ale zvieratá liečené zinkom vykazovali príznaky toxicity počas troch nasledujúcich týždňov.
Finnish: Tutkimuksissa vain seitsemän vuorokauden sinkkioksidilisällä suositellulla annoksella ei osoitettu olevan merkittävää vaikutusta.
Slovak: V skúšaniach, v ktorých sa oxid zinočnatý podával len sedem dní v odporúčanej dávke, sa nepreukázal významný účinok.
Finnish: aniMedica GmbH
Slovak: Spoločnosť aniMedica GmbH
Finnish: Tutkimus tehtiin 36:sta eri poikueesta olevalle 260 porsaalle, jotka vieroitettiin 28 vuorokauden ikäisinä ja jotka sijoitettiin alkupainon ja poikueen alkuperän mukaan yhteen kuudesta hoitoryhmästä: 0 ppm sinkkiä, 100 ppm sinkkiä, 200 ppm sinkkiä, 1000 ppm sinkkiä, 2500 ppm sinkkiä ja 4000 ppm sinkkiä.
Slovak: Štúdia zahŕňala 260 prasiatok z 36 vrhov, ktoré boli odstavené vo veku 28 dní a podľa pôvodnej telesnej hmotnosti a pôvodu vrhu boli zaradené do jednej zo šiestich liečebných skupín: 0 ppm zinku, 100 ppm zinku; 200 ppm zinku; 1 000 ppm zinku; 2 500 ppm zinku a 4 000 ppm zinku.
Finnish: Sinkkioksidin liikakäytön mahdollinen riski on kuitenkin yhä olemassa, sillä ei ole mahdollista ennustaa, mitkä eläimet saavat ripulin, ja koska joillakin eläimillä vieroituksen aikainen ripuli on vain ohimenevää eikä vaikuta eläinten yleiseen terveyteen.
Slovak: Stále však existuje potenciálne riziko nadmerného používania oxidu zinočnatého, keďže nemožno predpovedať, u ktorých zvierat sa vyvinie hnačka, lebo niektoré prípady hnačky po odstavení sú len prechodné a mierne a nemajú vplyv na celkový zdravotný stav zvierat.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa, jossa arvioitiin suurten sinkkimäärien lisäämistä vieroitettujen porsaiden ruokavalioon ja sen vaikutuksia (Lima ja muut, 1994)9, oli mukana 162 porsasta tilalta, jossa oli aiemmin esiintynyt E. colin aiheuttamaa ripulia.
Slovak: Štúdia na vyhodnotenie účinkov pridania veľkého množstva zinku do výživy odstavených prasiatok (Lima et al., 1994)9 zahŕňala 162 prasiatok z farmy, na ktorej sa v minulosti vyskytla hnačka zapríčinená baktériou E. coli.
Finnish: Kahdessa FOCUS-skenaariossa (happamat hiekkamaat) riskisuhde on > 1 kummankin kuormituksen osalta kaikissa aikapisteissä.
Slovak: Pre dva zo scenárov FOCUS (kyslé pieskové pôdy) boli koeficienty RQ >1 pre obe dávky zaťaženia vo všetkých časových bodoch.
Finnish: Suuria sinkkimääriä saaneilla eläimillä havaittiin merkittävää ripulin vähenemistä (p < 0,02), vaikkakaan merkittäviä eroja hoitojaksojen välillä ei havaittu.
Slovak: Výrazné zníženie hnačky (p<0,02) sa pozorovalo u zvierat liečených výživou s vysokým obsahom zinku, hoci medzi dvomi obdobiami liečby sa nepozorovali výrazné rozdiely.
Finnish: • sinkin aiheuttama riski maassa eläville lajeille saavutetaan keskimäärin noin 55 vuodessa savimaassa;
Slovak: • riziko zinku pre druhy žijúce v pôde sa dosiahne priemerne za približne 55 rokov pre ílové pôdy,
Finnish: Tässä raportissa maaperän seurantatiedot Tanskasta osoittivat, että sian lietelannan käyttö maassa on suurentanut merkittävästi maaperän kokonaissinkkipitoisuuksia, etenkin viimeisimmän seurantajakson aikana vuosina 1998-2014.
Slovak: V tejto správe údaje z monitorovania pôd v Dánsku preukázali, že použitie hnoja od ošípaných na pôdy viedlo k významnému zvýšeniu celkových koncentrácií zinku v pôde, najmä v poslednom monitorovanom období od roku 1998 do roku 2014.
Finnish: Eläinlääkekomitea ei hyväksy näitä perusteluja, kun myyntiluvan haltijan valmisteilla on sama suhteellinen riski mikrobilääkeresistenttien bakteerien valikoitumiselle kuin pelkkää sinkkioksidia sisältävillä valmisteilla.
Slovak: Výbor CVMP neakceptuje tieto argumenty, ak lieky držiteľa povolenia na uvedenie na trh súvisia s rovnakým úmerným rizikom selekcie baktérií rezistentných voči antimikrobiálnych liekom ako monoprodukty obsahujúce oxid zinočnatý.
Finnish: Siten lisätietojen puuttuessa ei ole mahdollista luonnehtia enempää sitä riskiä, joka kohdistuu sekä kansanterveyteen että eläinten terveyteen.
Slovak: Preto vzhľadom na neprítomnosť viacerých údajov nemožno ďalej charakterizovať riziko pre zdravie verejnosti a zvierat.
Finnish: Sinkki ei hajoa ympäristöön, ja ympäristöön päässyt sinkkikuorma on vaikea poistaa olemassa olevilla tekniikoilla.
Slovak: Zinok v životnom prostredí nedegraduje a ak je stanovená záťaž zinkom v životnom prostredí, je ťažké zvrátiť ju existujúcimi technológiami.
Finnish: Kun sinkkiä koskeva EU:n riskinarviointiraportti laadittiin (2010), vaikutuksia ja altistumista koskevia tietoja oli liian vähän, jotta näiden kahden parametrin (AVS/SEM) vaikutus sinkin biosaatavuuteen sedimenteissä olisi voitu selvittää.
Slovak: V čase vydania správy EU RAR (2010) o zinku bolo k dispozícii veľmi málo údajov o účinku alebo expozícii na zohľadnenie účinku týchto dvoch parametrov (AVS/SEM) na biologickú dostupnosť zinku v sedimentoch.
Finnish: Myyntiluvan haltija toteaa, että näiden valmisteiden käytöstä ympäristöön vapautuva sinkkioksidimäärä Saksassa on merkittävästi pienempi kuin muiden kyseisten valmisteiden ja alle ympäristöön vapautuvan sinkin sallitun vuosittaisen kuormituksen Saksassa.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh dospel k záveru, že množstvo oxidu zinočnatého uvoľnené do životného prostredia pri používaní týchto liekov v Nemecku je výrazne nižšie než v prípade iných dotknutých liekov a je nižšie než stanovená ročná záťaž povolená v Nemecku pre uvoľňovanie zinku do životného prostredia.
Finnish: Tiedot osoittivat, että sian lietelannan käyttö maassa on suurentanut merkittävästi maaperän sinkkipitoisuuksia, etenkin viimeisimmän seuratun jakson aikana (vuosina 1998-2014).
Slovak: Z údajov vyplýva, že použitie hnoja ošípaných na pôdy viedlo k významnému zvýšeniu koncentrácií zinku v pôde, najmä v poslednom monitorovanom období (1998 až 2014).
Finnish: Saatavilla ei ollut tietoja, jotta olisi voitu varmistaa vaikutuksen kesto sinkkioksidin annon lopettamisen jälkeen.
Slovak: K dispozícii neboli žiadne informácie na stanovenie trvania účinku po skončení podávania oxidu zinočnatého.
Finnish: Sinkin biosaatavuuteen vaikuttavat joka ympäristönosassa (maaperä, vesi ja sedimentti) erilaiset bioottiset ja abioottiset tekijät.
Slovak: Biologická dostupnosť zinku pre každú zložku (pôda, voda a sediment) závisí od rôznych biotických a abiotických faktorov.
Finnish: Vaikka kunkin ympäristönosan PEC-arvoja ei voida vahvistaa IDMM-mallin puutteen vuoksi, arvot vaikuttavat yleisesti melko varovaisilta, sillä niissä huomioidaan pahin mahdollinen altistusskenaario eli laimentamattoman lannoitteen jatkuva levittäminen vuoteen 2060 asti.
Slovak: Aj keď sa hodnoty PEC pre všetky zložky nedajú overiť, pretože model IDMM nie je k dispozícii, celkovo sa javia pomerne konzervatívne, keďže sa zvažuje prijateľný scenár najhoršej možnej expozície, t. j. nepretržitá aplikácia nezriedeného hnoja do roku 2060.
Finnish: Tutkimuksessa, joka koski sinkkioksidin antamista vieroitetuille porsaille (Poulsen, 1995)8, suurten sinkkimäärien antaminen sinkkioksidina 1, 2 tai 3 viikon ajan vieroituksen jälkeen vaikutti vieroitusripulin ilmaantuvuuteen muiden parametrien ohessa.
Slovak: V štúdii podávania oxidu zinočnatého odstaveným prasiatkam (Poulsen, 1995)8 podávanie veľkého množstva zinku vo forme oxidu zinočnatého počas 1, 2 alebo 3 týždňov po odstavení ovplyvnilo okrem iných parametrov výskyt hnačky po odstavení.
Finnish: Mitä tulee ympäristöriskeihin, myyntiluvan haltijat katsovat, että eläinlääkekomitea ei käyttänyt alkuperäisessä arvioinnissa sinkkiä koskevassa EU:n riskinarviointiraportissa käytettyä riskinarviointimetodologiaa ja perustelee, että sinkkiä koskevan EU:n riskinarviointiraportin jälkeen julkaistussa tieteellisessä kirjallisuudessa esitettyjä kehitysaskelia siitä, miten metallien biosaatavuus sisällytetään riskinarviointiin, ei ollut otettu huomioon.
Slovak: Pokiaľ ide o riziká pre životné prostredie, držitelia povolenia na uvedenie na trh usudzujú, že pri pôvodnom posudzovaní výbor CVMP nepoužil metodiku posúdenia rizík aplikovanú počas vydania správy EU RAR o zinku a argumentujú tým, že sa nevzal do úvahy vývoj odbornej literatúry uverejnenej po vydaní správy EU RAR o zinku v oblasti začlenenia biologickej dostupnosti kovov do posúdenia rizík.
Finnish: Tässä tapauksessa mahdollista mikrobilääkkeiden käytön vähenemistä sinkkioksidin käytön takia ei kuitenkaan pidetä "lisähyötynä".
Slovak: Nepredpokladá sa však, že možné zníženie používania antimikrobiálnych liekov sekundárne po používaní oxidu zinočnatého bude v tomto prípade „ďalším prínosom".
Finnish: On syytä todeta, että sinkkioksidin antamista seitsemän vuorokauden ajan tukevaa tietoa ei ollut saatavilla.
Slovak: Treba vziať na vedomie, že neboli k dispozícii žiadne informácie podporujúce podávanie oxidu zinočnatého v trvaní siedmich dní.
Finnish: Sinkkioksidin käyttöön elintarviketuotantoa varten pidettäville lajeille liittyvien mahdollisten hyötyjen arviointi
Slovak: Posúdenie potenciálnych prínosov súvisiacich s používaním oxidu zinočnatého u zvierat určených na produkciu potravín
Finnish: Myyntiluvan haltijat myöntävät sinkin kertymisestä johtuvan ympäristöriskin ja ehdottavat sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden myynti- ja kulutustietojen keräämistä ESVAC-seurantajärjestelmän puitteissa, kuten jo tehdään antibioottien osalta, sillä tällaiset tiedot auttaisivat eläinlääkkeenä käytetyn sinkkioksidin käytön ja siitä aiheutuvan ympäristövaikutuksen lisätutkimuksissa.
Slovak: Hoci držitelia povolenia na uvedenie na trh uznávajú, že existuje riziko pre životné prostredie v dôsledku akumulácie zinku, navrhujú zhromaždiť údaje o predali a spotrebe veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý v rámci činnosti úradu ESVAC, ako sa to už vykonalo v prípade antibiotík, keďže takéto údaje by mohli pomôcť pri ďalšom výskume používania oxidu zinočnatého, keď sa používa ako veterinárny liek, a následného vplyvu na životné prostredie.
Finnish: The broader context of antibiotic resistance: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Slovak: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Finnish: Useat myyntiluvan haltijat viittasivat sinkkiä koskevaan Euroopan unionin riskinarviointiraporttiin (2010)12 heidän tekemissään vaikutusten arvioinneissa.
Slovak: Niekoľko držiteľov povolenia na uvedenie na trh sa vo svojom posúdení účinkov odvolalo na správu Európskej únie o hodnotení rizika (EU RAR) zinku (2010)12.
Finnish: Porsaiden vieroitusvaiheen aikana kokeman stressin määrä vaihtelee vieroitusiän (enemmän stressiä pienemmillä porsailla) ja sikalan olosuhteiden mukaan, ja se voi vaikuttaa vieroitusripulin vaikeusasteeseen.
Slovak: Miera stresu, ktorý prasiatka zažívajú počas obdobia odstavenia, závisí od veku odstavenia (väčší stres zažívajú mladšie prasiatka) a podmienok chovu, a môže ovplyvniť závažnosť hnačky po odstavení.
Finnish: Hoidon käyttöaihetta tukevia tutkimuksia ei toimitettu.
Slovak: Neboli predložené žiadne štúdie na podporu indikácie liečby.
Finnish: Tämä tanskalainen kansallinen seurantatutkimus vahvistaa IDMM:n ja eläinlääkekomitean ohjeiden mukaiset tulokset siitä, että sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden käyttö johtaa maaperän sinkkipitoisuuksien merkittävään suurenemiseen (ja siten vaikuttaa lopulta vesistöjen pitoisuuksiin).
Slovak: V tejto dánskej národnej monitorovacej štúdii sa potvrdzujú výsledky získané s použitím modelu IDMM a usmernení výboru CVMP, že používanie veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý vedie k významnému zvýšeniu koncentrácií zinku v pôde (čo sa napokon odzrkadlí v koncentráciách vo vode).
Finnish: Vaikka tämän riskinpienentämistoimen voitaisiin katsoa olevan yhdenmukainen eläinlääkekomitean riskinpienentämistoimia koskevassa keskusteluasiakirjassa (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) asetettujen kriteerien kanssa, eläinlääkekomitea oli sitä mieltä, että tätä riskinpienentämistoimea ei ole mahdollista toteuttaa käytännössä tilanteissa, joissa hoidettujen eläinten lannan levittäminen eri maa-alueille voi olla mahdotonta, tai lannan myynnin yhteydessä.
Slovak: Hoci by sa toto opatrenie na zmiernenie rizík mohlo posudzovať v súlade s kritériami, ktoré sú uvedené v diskusnom dokumente výboru CVMP o opatreniach na zmiernenie rizík (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), výbor CVMP dospel k názoru, že aplikácia tohto opatrenia na zmiernenie rizík v praxi nebude realizovateľná, ak nie je možné aplikovať hnoj liečených zvierat na rôzne oblasti pôdy alebo v prípade obchodovania s hnojom.
Finnish: Myyntiluvan haltijat esittivät ympäristöriskien arvioinnin seuraavasti: a) tarkastelemalla mitattuja sinkkipitoisuuksia (Tanskan) maaperästä, mutta jättämällä huomiotta toistuvan (vuosittaisen) sinkkikuorman sikojen lietelannasta ikään katsomatta ja b) yhdistämällä kaksi menetelmää biosaatavuuden sisällyttämiseksi (ns. "lisätyn riskin menetelmä" yhdistettynä "biosaatavuuden korjausmenetelmään").
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili posúdenie rizík pre životné prostredie, v ktorom: a) sa riešia namerané koncentrácie zinku v pôdach (v Dánsku) - ale nezohľadňuje sa skutočnosť, že k tomu prispela opakovaná (ročná) záťaž zinku v dôsledku hnoja mladých ošípaných; a b) spájajú sa dve metódy začlenenia biologickej dostupnosti (takzvaný prístup pridaného rizika spolu s prístupom opravy biologickej dostupnosti), pričom kombináciu oboch prístupov výbor CVMP nepodporuje.
Finnish: Yhteenvetona voidaan todeta, ettei sinkkioksidin ja sulfaguanidiinin yhdistelmän käyttö ole perusteltua.
Slovak: Kombinácia oxidu zinočnatého a sulfaguanidínu nie je preto odôvodnená.
Finnish: Tšekin tasavalta MIKROP ČEBÍN a.s.
Slovak: MIKROP ČEBÍN a.s.
Finnish: Metallien biosaatavuuden määrittäminen on olennaisen tärkeää niiden aiheuttamien ympäristöriskien arvioinnissa.
Slovak: Kritickým faktorom vo vzťahu k posúdeniu rizika kovov v životnom prostredí je určenie ich biologickej dostupnosti.
Finnish: Eläinlääkekomitea tunnustaa biosaatavuuden merkityksen tarkasteltaessa metallien toksisuutta ja katsoo, että vaikka eri mallit saattaisivatkin ottaa huomioon sinkin biosaatavan osuuden ja päätyä hieman eri ajankohtaan siitä, milloin (eli minä vuonna) ympäristöriskejä odotetaan ilmaantuvan, yksikään malleista ei tue ennustetta, ettei sinkkioksidin käytöstä eläinlääkkeenä aiheutuisi ympäristöriskejä eikä sitä, ettei maaperän sinkki tule biosaatavaksi maaperään, veteen tai vesien eliöstöön.
Slovak: Výbor CVMP uznáva dôležitosť biologickej dostupnosti, keď ide o toxicitu kovov, a usudzuje, že hoci by rôzne modely mohli zohľadniť biologicky dostupnú frakciu oxidu zinočnatého a mohol by sa vyvodiť záver o mierne odlišných časových rámcoch, keď (t. j. v určitom roku) sa predpokladá výskyt rizík pre životné prostredie, žiadny z týchto modelov nepodporuje predpoklad, že pri používaní oxidu zinočnatého ako veterinárneho lieku nevznikne žiadne riziko, ani že zinok v pôde sa nestane biologicky dostupným pre pôdu, vodu alebo vodné bioty.
Finnish: Siksi biosaatavuutta ei huomioitu altistumislaskelmissa (PEC-arvojen määrittämisessä), joten riskinarvioinnissa ei huomioitu sinkin biosaatavaa osuutta vaan sinkin kokonaispitoisuudet (biosaatava ja ei-biosaatava osuus).
Slovak: Biologická dostupnosť sa preto do výpočtov expozície (určenie hodnôt PEC) nezahrnula, čo viedlo k posúdeniu rizika, ktoré nezohľadňovalo biologicky dostupnú frakciu zinku, ale celkové koncentrácie zinku (biologicky dostupného aj biologicky nedostupného).
Finnish: Tutkimus kuitenkin tukee näyttölinjaa siitä, että sinkkioksidin käyttö eläinlääkkeenä sikataloudessa johtaa vähittäiseen kertymiseen maanviljelysmaihin, mikä ei vain lopulta ylitä turvallisia sinkkipitoisuuksia maaperässä vaan myös sedimenteissä ja vesistöissä.
Slovak: Táto štúdia však podporuje líniu dôkazov, že používanie oxidu zinočnatého ako veterinárneho lieku v chove ošípaných povedie k postupnej akumulácii v poľnohospodárskych pôdach, čím sa napokon nielenže prekročia bezpečné koncentrácie zinku v pôde, ale aj v sedimente a vo vodných systémoch.
Finnish: Vaikka ympäristönosien PEC- ja PNEC-pitoisuuksien laskelmissa oli epävarmuustekijöitä, kokonaisriskiä arvioitiin varovaisesti ja tämän tuloksena ehdotettiin erilaisia riskinpienentämistoimia, joiden odotettiin vähentävän sinkin kertymistä ympäristöön.
Slovak: Hoci sa vo výpočtoch hodnôt PEC aj PNEC pre zložky životného prostredia vyskytli nejasnosti, posúdenie celkového rizika sa považovalo za konzervatívne, a preto boli navrhnuté rôzne opatrenia na zmiernenie rizík, o ktorých sa predpokladalo, že znížia akumuláciu zinku v životnom prostredí.
Finnish: Trckovan ja muiden tutkimuksessa (2015)5 enterotoksiselle E. coli -bakteerille altistuneiden vieroitettujen porsaiden kliininen seuranta osoitti pienemmän ripulipistemäärän ja ripulin ilmaantuvuuden hoidetuilla eläimillä (ruokittu rehulla, joka sisälsi 2500 ppm sinkkioksidia) kuin kontrollieläimillä (hoitamattomilla sioilla).
Slovak: (2015)5, klinické pozorovanie odstavených prasiatok, ktoré boli infikované enterotoxickou baktériou E. coli, preukázalo nižšie skóre hnačky a výskyt hnačky u liečených zvierat (kŕmených výživou obsahujúcou 2 500 ppm oxidu zinočnatého v krmive) v porovnaní s kontrolnými zvieratami (neliečené prasiatka).
Finnish: Yhdistelmähoidon myyntiluvan haltijan perustelut perustuvat seuraavan kahden vaikutuksen yhdistelmään: kolistiinin bakteereita tappava vaikutus ja sinkkioksidin epäspesifinen suojaava vaikutus vieroituksen jälkeen.
Slovak: Odôvodnenie tejto kombinácie držiteľom povolenia na uvedenie na trh je založené na pridaní dvoch účinkov: baktericídneho účinku kolistínu a nešpecifického ochranného účinku oxidu zinočnatého počas obdobia odstavenia.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa pyydettiin tarkistamaan kaikki saatavilla olevat tiedot ja arvioimaan kyseisten valmisteiden yleinen hyötyriskisuhde, jotta voitaisiin määrittää hyödyt, jotka liittyvät sinkkioksidin käyttöön elintarviketuotantoa varten pidettäville lajeille, ja myös ympäristöriskit ja resistenssigeenien (yhteis-)valikoitumisen riskit.
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby preskúmal všetky dostupné údaje a aby vyhodnotil celkový pomer prínosu a rizika príslušných liekov s cieľom určiť prínosy súvisiace s používaním oxidu zinočnatého u druhov zvierat určených na produkciu potravín, ako aj riziká pre životné prostredie a riziká (súbežnej) selekcie génov rezistencie.
Finnish: Sinkki sitoutuu vahvasti AVS:ään ja muuttuu eibiosaatavaksi, jolloin arviota altistumisesta sedimenttijärjestelmien biosaataville metalleille voidaan korjata (ECHA 2014)15.
Slovak: Zinok sa silne viaže na kyslé prchavé sulfidy a stáva sa biologicky nedostupný, čo umožňuje opraviť posúdenie expozície pre biologickú dostupnosť kovov v systémoch sedimentov (ECHA 2014)15.
Finnish: czrCsinkkiresistenssigeeniä on osoitettu esiintyvän metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus (MRSA)bakteerin SCCmec-elementissä, ja sinkin käytön on osoitettu johtavan tätä geeniä kantavan MRSAbakteerin yhteisvalikoitumiseen (Cavaco ja muut, 2010)24.
Slovak: Preukázalo sa, že gén zinkovej rezistencie czrC sa vyskytuje na SCCmec mikroorganizmu Staphylococcus aureus rezistentného na meticilín (MRSA) a preukázalo sa, že používanie zinku vedie k súbežnej selekcii MRSA nesúceho tento gén (Cavaco et al., 2010)24.