FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Fasenra riduce il numero di esacerbazioni (riacutizzazioni) dell'asma durante il trattamento, come hanno mostrato 2 studi principali cui hanno partecipato in tutto 2 511 pazienti con asma eosinofilico non adeguatamente controllato da una combinazione di corticosteroidi a dosi elevate somministrati per via inalatoria e beta-agonisti a lunga durata d'azione.
Latvian: Divos pamatpētījumos, kuros piedalījās kopskaitā 2511 pacienti ar eozinofilo astmu, kas netika atbilstoši kontrolēta, lietojot lielas inhalējamo kortikosteroīdu devas kombinācijā ar ilgstošas darbības beta-agonistiem, tika konstatēts, ka ārstēšana ar Fasenra samazina astmas saasinājumu (uzliesmojumu) skaitu.
Italian: Sono necessari generalmente 30 minuti.
Latvian: Parasti tam vajadzīgas 30 minūtes.
Italian: • attraverso l'abbigliamento
Latvian: • caur drēbēm
Italian: Potrebbero esserci nuove informazioni.
Latvian: Tur var būt jauna informācija.
Italian: Non nota (La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Italian: Aprire la scatola.
Latvian: Atveriet kastīti.
Italian: Tenere premuto saldamente per 15 secondi.
Latvian: Turiet stingri nospiestu 15 sekundes.
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 gennaio 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 8. janvāris
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
Latvian: Bieži (tās var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Italian: Non sono stati condotti studi dedicati sugli animali.
Latvian: Nav veikti īpaši pētījumi ar dzīvniekiem.
Italian: Durata totale del trattamento: 104 - 112 settimane.
Latvian: Ārstēšanas kopējais ilgums: 104-112 nedēļas
Italian: Sicurezza a lungo termine
Latvian: Ilgtermiņa drošums
Italian: Non deve fare nulla a riguardo.
Latvian: Šādā gadījumā Jums nekas nav jādara.
Italian: I risultati riportati sono basati sugli ultimi dati disponibili per ogni variabile.
Latvian: Parādītie rezultāti ir balstīti uz pēdējiem pieejamiem datiem par katru mainīgo.
Italian: Nella Tabella 5 sono riassunti i risultati dello studio 3.
Latvian: 5. tabulā apkopoti 3. pētījuma rezultāti.
Italian: Importante!
Latvian: Svarīgi!
Italian: Tuttavia non ci sono dati disponibili in pazienti con età superiore ai 75 anni.
Latvian: Tomēr dati par pacientiem, kuru vecums pārsniedz 75 gadus, nav pieejami.
Italian: Ciò crea una superficie più stabile.
Latvian: Tas rada stingrāku virsmu.
Italian: I singoli punteggi diurni e notturni erano simili.
Latvian: Individuālās dienas un nakts indeksa vērtības bija līdzīgas.
Italian: Queste reazioni possono comparire entro alcune ore o alcuni giorni dopo l'iniezione.
Latvian: Šādas reakcijas var rasties dažu stundu vai dienu laikā pēc injekcijas.
Italian: Si sentirà un secondo ‘clic'.
Latvian: Jūs dzirdēsiet otru "klikšķi".
Italian: Nella maggior parte dei casi, gli anticorpi erano neutralizzanti e persistenti.
Latvian: Lielākā daļa antivielu bija neitralizējošas un pastāvīgas.
Italian: L'efficacia e la sicurezza erano coerenti con gli studi precedenti.
Latvian: Efektivitāte un drošums atbilda tam, kas bija novērots iepriekš notikušajos pētījumos.
Italian: Per ciascuna iniezione, scegliere un sito differente a una distanza di almeno 3 cm dall'ultima iniezione.
Latvian: Katrai injekcijai izvēlieties citu vietu, kas atrodas vismaz 3 cm attālumā no pēdējās injekcijas vietas.
Italian: Il numero di pazienti (n) varia leggermente a causa del numero di soggetti i cui dati erano disponibili per ogni variabile.
Latvian: Pacientu skaits (n) nedaudz variē tādu pacientu skaita dēļ, par kuriem pieejama informācija par visiem mainīgajiem.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
Italian: Tossicologia e/o farmacologia negli animali
Latvian: Dzīvnieku toksikoloģija un/vai farmakoloģija
Italian: Se la sua risposta al trattamento lo permette, il medico può provare a ridurre la dose di alcuni di questi medicinali, specialmente quelli chiamati "corticosteroidi".
Latvian: Ja Jūsu reakcija uz ārstēšanu to ļauj, Jūsu ārsts var mēģināt samazināt dažu šo zāļu, īpaši tā saukto "kortikosteroīdu", devas.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes.
Italian: Può contenere particelle.
Latvian: Tas var saturēt daļiņas.
Italian: Sesso, etnia
Latvian: Dzimums, rase
Italian: È importante che Lei parli con il Suo medico su come riconoscere i primi sintomi di gravi reazioni allergiche e su come gestire queste reazioni se insorgono.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs konsultējieties ar savu ārstu par to, kā atpazīt nopietnu alerģisku reakciju agrīnos simptomus un kā tos novērst, ja tādi rodas.
Italian: Ciò deve avvenire gradualmente, sotto la supervisione diretta del medico.
Latvian: Tas ir jādara pakāpeniski, Jūsu ārsta tiešā uzraudzībā.
Italian: Questo per assicurarsi di iniettare tutto il medicinale.
Latvian: Tas ir, lai pārliecinātos, ka esat injicējis visas zāles.
Italian: La somministrazione di questo medicinale in donne in gravidanza deve essere presa in considerazione soltanto se il beneficio previsto per la madre è superiore a qualsiasi possibile rischio per il feto.
Latvian: Lietošana sievietēm grūtniecības laikā apsverama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei ir lielāks par jebkādu iespējamo risku auglim.
Italian: Queste reazioni possono comparire generalmente entro alcune ore dalla somministrazione, ma in alcuni casi hanno un esordio ritardato (entro alcuni giorni).
Latvian: . Šīs reakcijas parasti var rasties dažu stundu laikā pēc zāļu ievadīšanas, taču dažos gadījumos tās sākušās vēlīni (t. i., pēc vairākām dienām).
Italian: • è caduta a terra o è danneggiata
Latvian: • tā ir nokritusi vai bojāta
Italian: Bambini e adolescenti La sicurezza e i benefici di questo medicinale non sono noti nei bambini di età inferiore a 18 anni.
Latvian: Bērni un pusaudži Šo zāļu drošums un ieguvumi no tām bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav zināmi.
Italian: d. La EOT per lo Studio 4 era la Settimana 48 (l'ultimo time point per i dati di adulti e adolescenti).
Latvian: d. 4. pētījumā EOT bija 48. nedēļā (pēdējais brīdis, kad tika iegūti dati par pieaugušajiem un pusaudžiem).
Italian: • febbre (temperatura alta)
Latvian: • drudzis (augsta temperatūra);
Italian: • è stato rotto il sigillo di sicurezza sulla scatola
Latvian: • kartona kastītes drošības plomba ir bojāta
Italian: Non esistono dati sulla fertilità nell'uomo.
Latvian: Dati par cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Italian: Non cercare di iniettare nel braccio da soli.
Latvian: Nemēģiniet injicēt sev rokā.
Italian: Può contenere piccole particelle bianche.
Latvian: Tas var saturēt nelielas baltas daļiņas.
Italian: I dati relativi all'uso di benralizumab in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Latvian: Dati par benralizumaba lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu).
Italian: Procedere ai passi successivi, senza indugio.
Latvian: Nekavējoties veiciet nākamās darbības soļus.
Italian: Non ci sono dati disponibili per i bambini di età compresa tra 6 e 11 anni.
Latvian: Dati par bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem nav pieejami.
Italian: Lavarsi bene le mani con acqua e sapone.
Latvian: Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Italian: Nijmegen, 6545CG Paesi Bassi
Latvian: Nijmegen, 6545CG Nīderlande
Italian: • se manifesta sintomi di una reazione allergica (vedere paragrafo 4).
Latvian: • ja Jums ir alerģiskas reakcijas simptomi (skatīt 4. punktu).
Italian: In seguito a somministrazione sottocutanea, l'emivita di eliminazione era approssimativamente 15.5 giorni.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas eliminācijas pusperiods bija aptuveni 15,5 dienas.
Italian: Ai pazienti è stato permesso di entrare in un secondo studio di estensione dopo un minimo di 8 settimane nello studio 4 senza avere completato il periodo di estensione di 56 settimane.
Latvian: Pacientiem tika atļauts iekļauties otrajā pētījuma pagarinājumā pēc tam, kad viņi vismaz astoņas nedēļas bija piedalījušies 4. pētījumā, nepabeidzot 56 nedēļas ilgo pagarinājuma periodu.
Italian: Per esempi delle manifestazioni associate riportate e una descrizione del tempo all'esordio, vedere paragrafo 4.4.
Latvian: Piemērus par ziņotajām saistītajām izpausmēm un aprakstu par laiku līdz to sākumam skatīt 4.4. apakšpunktā.
Italian: Attaccandosi agli eosinofili, Fasenra aiuta a ridurne il numero.
Latvian: Pievienojoties eozinofilajiem leikocītiem, Fasenra palīdz samazināt to skaitu.
Italian: Il dispositivo di protezione dell'ago verde è ora esposto.
Latvian: Zaļais adatas aizsargs tagad ir izvilkts.
Italian: Non utilizzare se la data di scadenza è passata.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš.
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse osservate nella popolazione di adolescenti erano simili a quelli negli adulti.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums, veids un smagums pusaudžu populācijā bija līdzīgs pieaugušajiem novērotajam.
Italian: Il medicinale non utilizzato o il materiale di scarto deve essere eliminato in accordo alla normativa locale vigente.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Italian: I dati al momento disponibili per i bambini di età compresa tra 12 e meno di 18 anni sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati par bērniem vecumā no 12 līdz 18 gadiem aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām dot nav iespējams.
Italian: Non è possibile trarre alcuna conclusione in merito all'efficacia sull'asma nella popolazione pediatrica.
Latvian: Nav iespējams izdarīt secinājumus par efektivitāti astmas ārstēšanā pediatriskajā populācijā.
Italian: Complessivamente, nei pazienti che erano positivi agli anticorpi anti-farmaco negli studi precedenti, i titoli sono rimasti stabili o sono diminuiti nel secondo anno di trattamento.
Latvian: Kopumā pacientiem, kas iepriekš notikušo pētījumu laikā bija pozitīvi attiecībā uz zāļu antivielām, ārstēšanas otrajā gadā to titri saglabājās stabili vai samazinājās.
Italian: L'efficacia e la sicurezza a lungo termine di Fasenra sono state valutate in uno studio di estensione BORA di fase 3, di 56 settimane (studio 4).
Latvian: Fasenra ilgtermiņa efektivitāte un drošums tika vērtēts 56 nedēļas ilgā 3. fāzes pētījuma BORA (4. pētījuma) pagarinājuma laikā.
Italian: Faringite*
Latvian: Faringīts*
Italian: Tuttavia nella prole di scimmie a cui era stato somministrato durante la gravidanza è stata riscontrata una riduzione degli eosinofili.
Latvian: Tomēr, pērtiķiem, kuriem grūtniecības laikā tika lietotas zāles, tika konstatēts eozinofilo leikocītu samazinājums.
Italian: Reazioni allergiche gravi
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas
Italian: Presti attenzione ai segni di gravi reazioni allergiche Fasenra può potenzialmente causare gravi reazioni allergiche.
Latvian: Pievērsiet uzmanību nopietnu alerģisku reakciju pazīmēm Fasenra var izraisīt nopietnas alerģiskas reakcijas.
Italian: I dati per i pazienti pediatrici sono limitati (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Dati par pediatriskajiem pacientiem ir ierobežoti (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: Il secondo clic indica che l'iniezione è terminata.
Latvian: Otrs klikšķis norāda, ka injekcija ir pabeigta.
Italian: Si potrebbero vedere piccole bolle d'aria nel liquido.
Latvian: Šķīdumā var redzēt nelielus gaisa burbulīšus.
Italian: n= numero di pazienti con dati al time point.
Latvian: n - to pacientu skaits, par kuriem ir dati attiecīgajā brīdī.
Italian: Non iniettare:
Latvian: Neinjicējiet:
Italian: Continuare a spingere finché non scende fino a dove può arrivare.
Latvian: Turiet nospiestu, kamēr tas iet uz leju.
Italian: Se lo stantuffo verde non riempie la finestra di osservazione si potrebbe non avere ricevuto la dose completa.
Latvian: Ja zaļais virzulis neaizpilda skata lodziņu, iespējams, ka neesat saņēmis pilnu devu.
Italian: Riduzione percentuale mediana
Latvian: Procentuālās samazināšanās mediāna
Italian: Stati Uniti d'America
Latvian: Amerikas Savienotās Valstis
Italian: Analisi di sottogruppi in base all'anamnesi positiva per esacerbazioni precedenti
Latvian: Apakšgrupu analīzes, grupējot pēc iepriekš bijušajiem paasinājumiem
Italian: Il numero di dati disponibili per i soggetti con valori di clearance della creatinina inferiori a 30 mL/min è limitato; tuttavia, benralizumab non viene eliminato per via renale.
Latvian: Pieejamie dati par personām, kurām kreatinīna klīrenss ir zem 30 ml/min, ir ierobežoti, tomēr benralizumabs neizdalās caur nierēm.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, 1/100); raro (≥1/10.000, 1/1.000); molto raro (<1/10.000); e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Italian: Altri medicinali e Fasenra
Latvian: Citas zāles un Fasenra
Italian: Riduzione >0%
Latvian: Samazinājums par >0%
Italian: Un ‘clic' indica che l'iniezione è iniziata.
Latvian: "Klikšķis" norāda, ka injekcija ir sākusies.
Italian: Il profilo generale degli eventi avversi era simile agli studi sull'asma sopra descritti.
Latvian: Kopējais nevēlamo blakusparādību profils bija līdzīgs tam, kas tika novērots iepriekš aprakstītajos astmas pētījumos.
Italian: Benra 30 mg q. 8 settimane n =
Latvian: Benra pa 30 mg ik pēc 8. nedēļām n =
Italian: I risultati riportati di seguito sono relativi al regime di dosaggio raccomandato.
Latvian: Tālāk tekstā apkopotie rezultāti attiecas uz ieteicamo lietošanas shēmu.
Italian: Effetto sugli eosinofili presenti nel sangue
Latvian: Ietekme uz eozinofilajiem leikocītiem asinīs
Italian: Riceverà le prime 3 iniezioni ogni 4 settimane.
Latvian: Pirmās 3 injekcijas tiek ievadītas ik pēc 4 nedēļām.
Italian: Inserire l'ago a un angolo di 45 gradi.
Latvian: Ievadiet adatu 45 grādu leņķī.
Italian: Il suo colore può variare da incolore a giallo.
Latvian: Tā krāsa var variēt no bezkrāsas līdz dzeltenai.
Italian: Non toccare l'ago o permettere che tocchi alcuna superficie.
Latvian: Nepieskarieties adatai vai neļaujiet tai saskarties ar jebkuru virsmu.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per le malattie ostruttive delle vie respiratorie, altri farmaci sistemici per le malattie ostruttive delle vie respiratorie, codice ATC: R03DX10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, citi sistēmiskie līdzekļi obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, ATĶ kods: R03DX10
Italian: Potrebbe esserci una piccola quantità di sangue o liquido dove è avvenuta l'iniezione.
Latvian: Injekcijas vietā var būt neliels asins vai šķīduma daudzums.
Italian: Sollevare la Fasenra Pen verso l'alto.
Latvian: Paceliet Fasenra Pen taisni uz augšu.
Italian: • dove la pelle è tenera, contusa, squamosa o dura
Latvian: • kur āda ir maiga, nobrāzta, zvīņaina vai cieta
Italian: È preferibile evitare l'uso di Fasenra durante la gravidanza.
Latvian: Ieteicams atturēties no Fasenra lietošanas grūtniecības laikā.
Italian: Staccare l'intera copertura dalla vaschetta di plastica.
Latvian: Noņemiet visu vāciņu no plastmasas paplātes.
Italian: Dopo aver ricevuto adeguate istruzioni sulla tecnica di iniezione sottocutanea ed informazioniriguardo ai segni e sintomi delle reazioni di ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4), i pazienti senza storia nota di anafilassi o coloro che se ne prendono curapossono somministrare Fasenra se il loro medico lo ritiene opportuno, con follow-up medico se necessario.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības par subkutānas injekcijas veikšanu un izglītošanās par hipersensitivitātes reakciju pazīmēm un simptomiem (skatīt 4.4. apakšpunktu), pacienti, kuriem anamnēzē nav zināma anafilakse, vai viņu aprūpētāji paši var ievadīt Fasenra, ja ārsts uzskata, ka viņi to var veikt atbilstoši, pēc nepieciešamības veicot medicīnisku uzraudzību.
Italian: Esacerbazioni su un periodo di trattamento prolungato
Latvian: Paasinājumi ārstēšanas pagarinājuma periodā
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Fasenra tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/ atturēties no terapijas ar Fasenra, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Italian: Nello studio 2 è stato registrato un numero troppo esiguo di eventi nel braccio di trattamento con placebo per poter trarre conclusioni sulle esacerbazioni che hanno richiesto il ricovero in ospedale o visite al pronto soccorso.
Latvian: 2. pētījumā placebo grupā bija pārāk neliels notikumu skaits, lai izdarītu secinājumus par paasinājumiem, kuru dēļ nepieciešama hospitalizācija vai neatliekamā palīdzība.
Italian: Lei o la persona che La assiste dovete ricevere una formazione sul modo corretto di preparare e iniettare Fasenra.
Latvian: Jums vai Jūsu aprūpētājam jāsaņem apmācība par pareizo veidu, kā sagatavot un injicēt Fasenra.
Italian: Lei non deve iniettarsi Fasenra da solo/a se non ha avuto precedenti esperienze con il trattamento con Fasenra, o se ha avuto reazioni allergiche con Fasenra.
Latvian: Jūs nedrīkstat paši injicēt Fasenra, ja Jums nav bijusi iepriekšēja Fasenra terapijas pieredze vai, ja Jums bija iepriekšēja alerģiska reakcija ar Fasenra.
Italian: Questo medicinale può indebolire la sua capacità di combattere alcuni tipi di infezioni parassitarie,
Latvian: Šīs zāles var mazināt organisma spēju cīnīties ar noteiktu parazītu invāziju;
Italian: Riduzione ≥75%
Latvian: Samazinājums par ≥75%
Italian: Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums ir teicis.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più comunemente durante il trattamento sono la cefalea (8%) e la faringite (3%).
Latvian: Biežākās ziņotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanas laikā ir galvassāpes (8%) un faringīts (3%).
Italian: • se è allergico a benralizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret benraluzimabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: Sono state riportate reazioni anafilattiche.
Latvian: Ir ziņots par anafilaktiskām reakcijām.
Italian: Si può anche usare la parte inferiore dell'addome.
Latvian: Jūs varat izmantot arī vēdera apakšējo daļu.
Italian: Scala di valutazione dei sintomi dell'asma: punteggio totale da 0 (minimo) a 6 (massimo); punteggi relativi ai sintomi diurni e notturni dell'asma da 0 (minimo) a 3 (massimo).
Latvian: Astmas simptomu skala: kopējā indeksa vērtība no 0 (vismazākā) līdz 6 (vislielākā); dienas un nakts astmas simptomu skalas no 0 (vismazāk) līdz 3 (visvairāk) simptomiem.
Italian: • se l'asma rimane non controllato o peggiora durante il trattamento con questo medicinale.
Latvian: • ja šo zāļu lietošanas laikā astma joprojām netiek kontrolēta vai pastiprinās;
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Italian: L'endpoint primario era la riduzione in percentuale della dose finale di OCS a partire dalla visita basale nel corso delle settimane 24-28, mantenendo nel contempo il controllo dell'asma.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija galīgās POKS devas procentuālais samazinājums laikā no 24. līdz 28. nedēļai salīdzinājumā ar sākumstāvokli, vienlaicīgi saglabājot astmas kontroli.
Italian: Tenere la Fasenra Pen con una mano.
Latvian: Turiet Fasenra Pen ar vienu roku.
Italian: Basale di 2 esacerbazioni
Latvian: Sākotnēji 2 paasinājumi
Italian: NUMERO DI LOTTO, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO
Latvian: SĒRIJAS NUMURS<, DĀVINĀJUMA UN ZĀĻU KODS>
Italian: Inoltre, la variazione del FEV1 medio a partire dalla visita basale ha mostrato benefici già dopo 4 settimane ed è stata mantenuta fino alla fine del trattamento (Tabella 2).
Latvian: Turklāt, vērtējot vidējā FEV1 izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo rādītāju, sākot jau no 4 nedēļām bija vērojams uzlabojums, kas saglabājās līdz ārstēšanas beigām (2. tabula).
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Fasenra:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu pirms Fasenra lietošanas:
Italian: Questo studio prevedeva un periodo di run-in di 8 settimane durante il quale l'OCS è stato titolato fino alla dose minima efficace senza perdere il controllo dell'asma.
Latvian: Šis pētījums ietvēra 8 nedēļas ilgu iesākuma periodu, kura laikā tika titrēta minimālā efektīvā POKS deva, kādu lietojot, netika zaudēta astmas kontrole.
Italian: Il sito di iniezione raccomandato è la parte anteriore della coscia.
Latvian: Ieteicamā injekcijas vieta ir augšstilba priekšpuse.
Italian: La decisione di proseguire la terapia deve essere presa almeno ogni anno in base alla gravità della malattia, al livello di controllo delle esacerbazioni e alla conta ematica degli eosinofili.
Latvian: Vismaz reizi gadā jālemj par terapijas turpināšanu, pamatojoties uz slimības smagumu, paasinājumu kontroles pakāpi un eozinofilo leikocītu skaitu asinīs.
Italian: In tale caso, il paziente deve essere sottoposto a una terapia di supporto e a un monitoraggio appropriato, a seconda delle necessità.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacientam pēc nepieciešamības jānodrošina atbalstoša terapija ar atbilstošu uzraudzību.
Italian: Dato che benralizumab è un anticorpo monoclonale, non sono stati realizzati studi di genotossicità o cancerogenicità.
Latvian: Tā kā benralizumabs ir monoklonālā antiviela, genotoksicitātes vai kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Italian: La riduzione delle dosi di corticosteroidi, se opportuna, deve essere graduale ed effettuata sotto la supervisione di un medico.
Latvian: Ja ir piemērota kortikosteroīdu devu samazināšana, tai jānotiek pakāpeniski un ārsta uzraudzībā.
Italian: Di questi, 46 soggetti hanno assunto il placebo, 40 hanno ricevuto Fasenra ogni 4 settimane per 3 dosi e successivamente ogni 8 settimane, e 22 hanno ricevuto Fasenra ogni 4 settimane.
Latvian: 46 no viņiem saņēma placebo, 40 saņēma 3 Fasenra devas ik pēc 4 nedēļām, bet pēc tam - ik pēc 8 nedēļām, un 22 saņēma Fasenra ik pēc 4 nedēļām.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C -8°C).
Italian: Non è noto se Fasenra possa influenzare la risposta di un paziente a infezioni da elminti.
Latvian: Nav zināms, vai Fasenra var ietekmēt pacienta atbildes reakciju pret helmintu invāziju.
Italian: Usando l'altra mano pizzicare e tenere delicatamente l'area della cute dove si vuole iniettare.
Latvian: Izmantojiet otru roku, lai viegli saspiestu un turētu ādas zonu, kurā vēlaties veikt injekciju.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Fasenra
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Fasenra lietošanas
Italian: Tenere la siringa preriempita in una mano come mostrato.
Latvian: Turiet pilnšļirci vienā rokā, kā parādīts attēlā.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono indicate in ordine decrescente di gravità.
Latvian: Katrā biežuma kategorijā nevēlamās blakusparādības minētas to nopietnības samazinājuma secībā.
Italian: L'impiego di benralizumab non è stato studiato nei bambini (età compresa tra 5 e 11 anni) (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Benralizumabs nav pētīts bērniem (vecumā no 5 līdz 11 gadiem) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: Prima di usare Fasenra Pen il Suo operatore sanitario deve mostrare a Lei o alla persona che La assiste come usarla correttamente.
Latvian: Pirms Fasenra Pen lietošanas Jūsu ārstam jāparāda Jums vai Jūsu aprūpētājam, kā to pareizi lietot.