FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn die zeitgleiche Impfung nicht möglich ist, sollte MM-RVAXPRO einen Monat vor oder nach Gabe dieser Impfstoffe verabreicht werden.
Bulgarian: При ваксини, които не могат да се прилагат по същото време, M-M-RVAXPRO трябва да се приложи 1 месец преди или след прилагането на тези ваксини.
German: Bisher wurden jedoch keine Schädigungen des Fetus nach Verabreichung von Masern- oder MumpsImpfstoffen an schwangere Frauen beschrieben.
Bulgarian: Все пак липсват данни за увреждане на плода в случаите когато ваксина срещу морбили или паротит е била приложена на бременни жени.
German: M-M-RVAXPRO wird auch empfohlen bei Masern-Ausbrüchen, zur Impfung nach Kontakt mit einer an Masern erkrankten Person oder für bisher ungeimpfte Personen, die älter als 9 Monate sind und Kontakt zu empfänglichen Schwangeren haben, sowie bei Personen, die wahrscheinlich nicht immun gegen Mumps oder Röteln sind.
Bulgarian: M-M-RVAXPRO може да се използва и при взривове на морбили или за ваксиниране след контакт, или за прилагане при неваксинирани преди това лица на възраст над 9 месеца, които са контактни с податливи на инфекцията бременни жени, както и при лица, за които се предполага, че могат да бъдат податливи на инфекция с паротит или рубеола.
German: Kindern), Guillain-Barré-Syndrom, Kopfschmerzen, Masern-Einschlusskörperchen-Enzephalitis (MIBE) (siehe Abschnitt 4.3), Augenmuskellähmungen, Optikusneuritis, Parästhesien, Polyneuritis, Polyneuropathie, Retrobulbärneuritis, Synkopen
Bulgarian: †, фебрилни гърчове (при деца), синдром на Guillain-Barre, главоболие, енцефалит с включване на морбилни телца (MIBE) (вж. точка 4.3), очна парализа, неврит на зрителния нерв, парестезия, полиневрит, полиневропатия, ретробулбарен неврит, синкоп
German: Dosis 1 im Alter von 12 Monaten / Dosis 2 im Alter von 15 Monaten N = 466
Bulgarian: Доза 1 на 12 месеца / Доза 2 на 15 месеца N = 466
German: M-M-RVAXPRO darf Schwangeren nicht verabreicht werden.
Bulgarian: M-M-RVAXPRO не трябва да се прилага на бременни жени.
German: Verabreichen Sie den aufgelösten Impfstoff nicht, wenn Sie Partikel bemerken oder das Aussehen des Lösungsmittels, des Pulvers oder des aufgelösten Impfstoffs von dem oben beschriebenen abweicht.
Bulgarian: Не използвайте разтворената ваксина, ако в нея се забелязват частици или видът на праха, разтворителя или разтворената ваксина се различават от описаните по-горе.
German: Wird der aufgelöste Impfstoff nicht innerhalb von 8 Stunden verabreicht, muss er entsorgt werden.
Bulgarian: Изхвърлете разтворената ваксина, ако не се използва до 8 часа.
German: Bei diesen Personen sollte eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Bulgarian: При подобни случаи, преди да се предприеме ваксиниране, следва внимателно да се прецени съотношението риск-полза.
German: malta_info@merck.com
Bulgarian: cyprus_info@merck.com
German: Subakute sklerosierende Panenzephalitis
Bulgarian: Субакутен склерозиращ паненцефалит (ССПЕ)
German: Masern-Virus, Stamm Enders' Edmonston (lebend, attenuiert)
Bulgarian: Вирус на морбили щам Enders' Edmonston (жива, атенюирана)
German: Die gesamte Menge des aufgelösten Impfstoffs wird in dieselbe Spritze aufgezogen und das gesamte Volumen verimpft.
Bulgarian: Изтеглете цялото съдържание разтворена ваксина в същата спринцовка и инжектирайте цялото количество.
German: In einer klinischen Studie wurden 752 Kinder entweder intramuskulär oder subkutan mit M-MRVAXPRO geimpft.
Bulgarian: В клинично изпитване, 752 деца получават M-M-RVAXPRO както мускулно, така и подкожно.
German: Exanthem an der Injektionsstelle
Bulgarian: Обрив на мястото на инжектиране
German: Wie bei anderen Impfstoffen auch sind nach Impfung mit M-M-RVAXPRO möglicherweise nicht alle geimpften Personen vollständig geschützt.
Bulgarian: Както и при останалите ваксини, M-M-RVAXPRO може да не защити напълно всички, които са се ваксинирали.
German: Die GMTs gegen Masern waren bei Personen, die die erste Dosis im Alter von 9 Monaten erhalten hatten, niedriger, im Vergleich zu Personen, die die erste Dosis im Alter von 11 oder 12 Monaten erhalten hatten.
Bulgarian: Средните геометрични титри (GMTs) след доза 2 срещу паротит и рубеола са сравними във всички възрастови категории, докато GMTs срещу морбили са по-ниски при лица, които са получили първата доза на 9-месечна възраст в сравнение с лица, които са получили първата доза на 11 или 12-месечна възраст.
German: Der Impfstoff kann ab einem Lebensalter von 12 Monaten verabreicht werden.
Bulgarian: Ваксината може да се прилага на деца на възраст 12 или повече месеца.
German: Das Lösungsmittel ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
Bulgarian: Разтворителят е бистра и безцветна течност.
German: In einer vergleichenden klinischen Studie mit 752 Personen, die entweder intramuskulär oder subkutan mit M-M-RVAXPRO geimpft worden waren, wurde gezeigt, dass das Immunogenitätsprofil bei beiden Anwendungsarten ähnlich ist.
Bulgarian: Сравнително изпитване при 752 доброволци, получили M-M-RVAXPRO мускулно или подкожно демонстрира сходен имуногенен профил и при двата начина на приложение.
German: Kongenitale oder erbliche Immundefizienz in der Familienanamnese, es sei denn, die zu impfende Person hat ein nachgewiesenermaßen intaktes Immunsystem.
Bulgarian: Фамилна анамнеза за вроден или наследствен имунен дефицит, освен ако не е налице имунна компетентност на потенциалния кандидат за ваксиниране.
German: Nach der Rekonstitution ist der Impfstoff eine klare, gelbe Flüssigkeit.
Bulgarian: Когато се разтвори напълно, ваксината представлява бистра жълта течност.
German: Personen ohne Masern-Immunität können unabhängig von ihrem Immunstatus mit M-M-RVAXPRO gegen Mumps oder Röteln geimpft werden, wenn kein monovalenter Masern-Impfstoff zur Verfügung steht.
Bulgarian: Лица, които следва да бъдат ваксинирани срещу морбили, могат да получат M-M-RVAXPRO, независимо от техния имунен статус по отношение на паротит или рубеола, ако няма в наличност моновалентна ваксина.
German: Das Fläschchen wird vorsichtig geschwenkt, um den Inhalt vollständig aufzulösen.
Bulgarian: Леко разклатете, за да се разтвори напълно.
German: M-M-RVAXPRO ist in Packungsgrößen zu 1x1 und 10x1 Dosis erhältlich.
Bulgarian: M-M-RVAXPRO се предлага в опаковки от 1 или 10.
German: Was M-M-RVAXPRO enthält
Bulgarian: Какво съдържа M-M-RVAXPRO
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Informieren Sie vor der Verabreichung von M-M-RVAXPRO Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei der zu impfenden Person schon einmal eines der folgenden Symptome aufgetreten ist:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди на Вас или на Вашето дете да бъде приложена M-M-RVAXPRO, ако сте имали някоя от следните прояви:
German: Mumps (Antikörperkonzentration ≥ 10 ELISA AKEinheiten/ml)
Bulgarian: Паротит (титър ≥10 ELISA Ab единици/ml
German: Bei stark immungeschwächten Patienten, die versehentlich einen Impfstoff mit Masern-Komponente erhielten, wurden Masern-Einschlusskörperchen-Enzephalitis, Pneumonitis und Todesfälle als direkte Folge einer durch das Impfvirus ausgelösten disseminierten Masern-Infektion berichtet (siehe Abschnitt 4.3); durch das Impfvirus ausgelöste disseminierte Mumps- und Röteln-Infektion wurde ebenfalls berichtet.
Bulgarian: При тежко имунокомпрометирани лица, ваксинирани по невнимание с ваксина, съдържаща морбилна компонента, има съобщения за енцефалит с включване на морбилни телца, пневмонит и летален изход като пряко следствие от дисеминирания ваксинален морбилен вирус (вж. точка 4.3); има съобщения също за дисеминиран ваксинален вирус на паротит и рубеола.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums Rhinorrhoe
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Ринорея
German: • Brennen und/oder Stechen von kurzer Dauer an der Einstichstelle; Bläschen und/oder Nesselsucht an der Einstichstelle
Bulgarian: Кратко смъдене и/или парене на мястото на приложение; мехури и/или уртикария на мястото на приложение.
German: Eine für Ärzte und medizinisches Personal bestimmte Anleitung zum Auflösen des Impfstoffs befindet sich am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Bulgarian: Указания за разтваряне, предназначени за медицински специалисти, са представени в края на листовката, включена в опаковката.
German: Personen mit Thrombozytopenien oder Gerinnungsstörungen wird der Impfstoff subkutan verabreicht, da bei diesen Personen nach intramuskulärer Verabreichung Blutungen auftreten können.
Bulgarian: Тази ваксина трябва да се приложи подкожно при лица с тромбоцитопения или друго нарушение на коагулацията, защото може да се появи кървене след интрамускулно приложение при такива лица.
German: Erkrankungen des Immunsystems Anaphylaktoide Reaktionen, Anaphylaxie und assoziierte Symptome wie angioneurotisches Ödem, Gesichtsödem und periphere Ödeme
Bulgarian: Нарушения на имунната система Анафилактоидна реакция, анафилаксия и свързани явления като ангионевротичен оток, фациален оток и периферен оток
German: • wenn die Person, die geimpft werden soll, HIV-infiziert ist, aber noch keine HIVKrankheitssymptome hat.
Bulgarian: Вашето дете сте заразена с човешки имунодефицитен вирус (HIV), но нямате симптоми на HIV заболяване.
German: Der Impfstoff wird intramuskulär oder subkutan injiziert.
Bulgarian: Ваксината следва да се инжектира мускулно (i.m.) или подкожно (s.c.).
German: Es wurden keine Studien über die Anwendung von M-M-RVAXPRO bei Schwangeren durchgeführt.
Bulgarian: Няма проучвания с M-M-RVAXPRO при бременни жени.
German: In solchen Fällen kann M-M-RVAXPRO jedoch möglicherweise nicht immer den Ausbruch der Erkrankung verhindern.
Bulgarian: В същото време, M-M-RVAXPRO не винаги може да се окаже в състояние да предотврати проявата на морбили в подобни случаи.
German: • wenn bei der Person, die geimpft werden soll, nach einer früheren Impfung gegen Masern, Mumps oder Röteln (mit einem Einzel- oder Kombinationsimpfstoff, wie z. B. dem MasernMumps-Röteln-Impfstoff von Merck & Co., Inc., oder M-M-RVAXPRO) Nebenwirkungen aufgetreten sind, in deren Folge es leichter als sonst zu Blutergüssen oder zu länger andauernden Blutungen gekommen ist
Bulgarian: Вашето дете сте имали нежелана лекарствена реакция след ваксиниране с ваксина срещу морбили, паротит или рубеола (като еднокомпонентна ваксина или комбинирана ваксина, каквато е ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., или M-M-RVAXPRO), включително лесно кръвонасядане или кървене, по-продължително от обикновеното
German: Bei Kindern, die gegen Tuberkulose behandelt wurden, führte die Impfung mit Masern-Lebendimpfstoff nicht zu einer Exazerbation der Tuberkulose.
Bulgarian: Деца, провеждащи лечение за туберкулоза, не показват обостряне на заболяването при имунизация с жива ваксина срещу морбили.
German: Nach Impfung mit M-M-RVAXPRO sind möglicherweise nicht alle geimpften Personen geschützt.
Bulgarian: Ваксинирането с M-M-RVAXPRO може да не доведе до предпазване на всички ваксинирани.
German: Der CHMP ist unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts zum PSUR für MasernMumps-Röteln-Impfstoffe (lebend, attenuiert) zu den folgenden wissenschaftlichen Schlussfolgerungen gelangt:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за ваксина срещу морбили / паротит / рубеола (жива, атенюирана), научните заключения на CHMP са, както следва:
German: Ergebnisse aus klinischen Studien mit dem tetravalenten Masern-Mumps-Röteln- und VarizellenImpfstoff und der früheren Formulierung des kombinierten MMR-Impfstoffs von Merck & Co., Inc. belegen, dass M-M-RVAXPRO zeitgleich (jedoch an unterschiedlichen Injektionsstellen) mit Prevenar und/oder Hepatitis A-Impfstoff verabreicht werden kann.
Bulgarian: Въз основа на клинични изпитвания с четиривалентна ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела и с предишния състав на комбинираната ваксина срещу морбили, паротит и рубеола произведена от Merck & Co., Inc., M-M-RVAXPRO може да бъде прилагана едновременно (но на друго място на инжектиране) с Prevenar и/или ваксина срещу хепатит А.
German: Mumps-Virus, Stamm Jeryl-Lynn ® (Level B), (lebend, attenuiert)
Bulgarian: Jeryl Lynn™ [Level B] (жив, атенюиран)
German: Erkrankungen des Nervensystems Afebrile Krämpfe oder Anfälle, Ataxie, Schwindel, Enzephalitis
Bulgarian: Афебрилни конвулсии или гърчове, атаксия, замайване, енцефалит
German: M-M-RVAXPRO sollte bei Personen mit Krampfanfällen oder zerebralen Schädigungen in der Eigenoder Familienanamnese mit Vorsicht angewendet werden.
Bulgarian: Следва да се обръща необходимото внимание при прилагане на M-M-RVAXPRO на хора с лична или фамилна анамнеза за гърчове, или анамнеза за мозъчна травма.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Retrocochleäre Taubheit
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
German: Bewertung der Immunogenität und klinischen Wirksamkeit Eine vergleichende klinische Studie mit 1.279 Personen, die entweder mit M-M-RVAXPRO oder der früheren Formulierung des MMR-Impfstoffs von Merck & Co., Inc. (hergestellt mit humanem Serumalbumin) geimpft worden waren, zeigte eine ähnliche Immunogenität und ein ähnliches Nebenwirkungsprofil der beiden Produkte.
Bulgarian: Сравнително проучване при 1 279 лица, получили M-M-RVAXPRO или предишната форма (произведена с човешки серумен албумин) на ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc. показва сходство по отношение на имуногенност и безопасност между двата продукта.
German: gezüchtet in Hühnerembryozellen gezüchtet in humanen diploiden Lungenfibroblasten (WI-38)
Bulgarian: произведена върху WI-38 човешки диплоидни белодробни фибробласти.
German: • Starke allergische Reaktion wie z. B. Atembeschwerden, Schwellung des Gesichts, örtlich begrenzte Schwellung und Schwellung der Gliedmaßen
Bulgarian: Тежки алергични реакции, които може да включват затруднено дишане, подуване на лицето, локализирани подутини и подуване на крайниците.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Mai 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11. Mai 2011
Bulgarian: 11 май 2006 г.
German: • wenn bei der Person, die geimpft werden soll, allergische Reaktionen gegen Hühnereier oder andere Lebensmittel, die Hühnerei enthalten, auftreten
Bulgarian: Вашето дете сте имали алергична реакция към яйца или какъвто и да е продукт, съдържащ яйца - Ако
German: • Ausfluss und Juckreiz am Auge, Verkleben der Augenlider (Bindehautentzündung)
Bulgarian: Секреция и сърбеж на очите с образуване на корички по клепачите (конюнктивит).
German: Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an
Bulgarian: Вашето дете имате непоносимост към някои захари, информирайте го преди
German: Sorbitol, Natriumphosphat, Kaliumphosphat, Saccharose, hydrolysierte Gelatine, Medium 199 mit Hanks' Salzen, MEM, Natriumglutamat, Neomycin, Phenolrot, Natriumhydrogencarbonat, Salzsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Bulgarian: Сорбитол, натриев фосфат, калиев фосфат, захароза, хидролизиран желатин, среда 199 със соли на Hanks, MEM, мононатрий L-глутамат, неомицин, фенолово червено, натриев бикарбонат, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
German: In seltenen Fällen wurde berichtet, dass eine höhere Dosis von M-M-RVAXPRO verabreicht wurde als empfohlen.
Bulgarian: Рядко се съобщава за прилагане на по-високи от препоръчаните дози М-М-RVAXPRO и профилът на нежелани реакции е сравним с този, наблюдаван при препоръчани дози М-М-RVAXPRO.
German: Der rekonstituierte Impfstoff darf nicht verwendet werden, wenn er Partikel enthält oder das Aussehen des Lösungsmittels, des Pulvers oder des rekonstituierten Impfstoffs von dem oben beschriebenen abweicht.
Bulgarian: Разтворената ваксина не трябва да се използва, ако се забелязват частици или ако външният вид на разтворителя, праха или разтворената ваксина се различават от описаните по-горе.
German: M-M-RVAXPRO Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
Bulgarian: M-M-RVAXPRO прах за инжекционна суспензия
German: Bei stark immungeschwächten Patienten, die versehentlich einen Impfstoff mit einer MasernKomponente erhielten, wurden Masern-Einschlusskörperchen-Enzephalitis, Pneumonitis und Todesfälle als direkte Folge einer durch das Impfvirus ausgelösten disseminierten Masern-Infektion berichtet.
Bulgarian: При тежко имунокомпрометирани лица, ваксинирани по невнимание с ваксина, съдържаща морбилна компонента, има съобщения за енцефалит с включване на морбилни телца, пневмонит и летален изход, като пряко следствие от дисеминирането на ваксиналния морбилен вирус.
German: Vor der Rekonstitution liegt das Pulver als hellgelber, kompakter kristalliner Kuchen vor; das Lösungsmittel ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
Bulgarian: Преди разтваряне прахът е светло-жълта компактна кристаловидна маса, а разтворителят е бистра, безцветна течност.
German: Vor dem Mischen mit dem Lösungsmittel liegt das Pulver als hellgelber, kompakter kristalliner Kuchen vor.
Bulgarian: Преди да се смеси с разтворителят, прахът е светложълт, компактна кристаловидна маса.
German: • Rötung an der Einstichstelle
Bulgarian: • Кръвонасядане на мястото на приложение.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es gibt keine Hinweise darauf, dass M-M-RVAXPRO Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Bulgarian: Няма информация, която да предполага, че M-M-RVAXPRO влияе върху способността да шофирате или използвате техника или машини.
German: Nach den, vom Zulassungsinhaber bereitgestellten, Daten wurde „Weinen" während klinischer Studien, nach Markteinführung und in der Literatur als Nebenwirkung bei Kindern und Jugendlichen berichtet.
Bulgarian: От данните, предоставени от ПРУ, за „плач" като НЛР сред педиатричната популация се съобщава по време на клинични изпитвания, от постмаркетингови източници и съобщения в литературата.
German: Eine bestehende Thrombozytopenie kann sich durch die Impfung möglicherweise verschlechtern.
Bulgarian: Лица с установена тромбоцитопения могат да развият още по-тежка тромбоцитопения след ваксиниране.
German: 7 bis 28 Tage nach Verabreichung des Impfstoffs kommt es bei der Mehrzahl empfänglicher Geimpfter zur Ausscheidung von geringen Mengen des attenuierten Röteln-Impfvirus aus dem Nasenoder Rachenraum.
Bulgarian: При повечето от възприемчивите лица се наблюдава екскретиране на малки количества жив атенюиран рубеола вирус през носа и устата 7 до 28 дни след ваксиниране.
German: Personen ab einem Alter von 12 Monaten
Bulgarian: Лица на възраст 12 месеца или по-големи:
German: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: +80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie oder Ihr Kind mit diesem Impfstoff geimpft werden.
Bulgarian: Вашето дете да получите тази ваксина.
German: Bei Personen mit bekannten anaphylaktischen, anaphylaktoiden oder anderen Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp (wie Nesselsucht, Schwellungen im Mund- und Rachenraum, Atembeschwerden, Blutdruckabfall oder Schock) nach Verzehr von Hühnereiern besteht daher möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp.
Bulgarian: Тъй като живата ваксина срещу морбили и живата ваксина срещу паротит се произвеждат върху клетъчна култура от пилешки ембриони, хора с анамнестични данни за анафилактична, анафилактоидна или други бързи реакции при консумиране на яйца (напр., копривна треска, оток на устата и гърлото, трудно дишане, хипотензия или шок), могат да бъдат с повишен риск по отношение развитие на реакции на повишена чувствителност от бърз тип.
German: Das Fläschchen mit Pulver im Umkarton aufbewahren, um es vor Licht zu schützen.
Bulgarian: Съхранявайте флакона с прах в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
German: Anleitung zum Auflösen des Impfstoffs
Bulgarian: Инструкции за разтваряне
German: Epididymitis, Orchitis, Otitis media, Parotitis, Rhinitis, subakute sklerosierende Panenzephalitis
Bulgarian: †, атипично протичащо заболяване от морбили, епидидимит, орхит, среден отит, паротит, ринит, подостър склерозиращ паненцефалит
German: Das Fläschchen wird vorsichtig geschwenkt, um den Inhalt gründlich zu mischen.
Bulgarian: Леко разклатете, за да смесите добре.
German: Hydrolysierte Gelatine Medium 199 mit Hanks' Salzen Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Natriumglutamat
Bulgarian: Минимум есенциална среда, Eagle (MEM) Мононатриев L-глутамат Неомицин
German: Lösungsmittel für M-M-RVAXPRO
Bulgarian: Разтворител за M-M-RVAXPRO
German: Augenerkrankungen Konjunktivitis, Retinitis
Bulgarian: Нарушения на очите Конюнктивит, ретинит
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия.
German: belegen, dass M-M-RVAXPRO zeitgleich (jedoch an unterschiedlichen Injektionsstellen) mit Prevenar und/oder Hepatitis A-Impfstoff verabreicht werden kann.
Bulgarian: M-M-RVAXPRO може да бъде прилагана с Prevenar и/или ваксина срещу хепатит
German: Sorbitol, Natriumphosphat, Kaliumphosphat, Saccharose, hydrolysierte Gelatine, Medium 199 mit Hanks' Salzen, MEM, Natriumglutamat, Neomycin, Phenolrot, Natriumhydrogencarbonat, Salzsäure (zur pH-Einstellung) und Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Bulgarian: Сорбитол, натриев фосфат, калиев фосфат, захароза, хидролизиран желатин, среда 199 със соли на Hanks, MEM, мононатрий L-глутамат, неомицин, фенолово червено, натриев бикарбонат, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции
German: Patienten mit Thrombozytopenien oder Gerinnungsstörungen wird der Impfstoff subkutan verabreicht.
Bulgarian: Ваксината трябва да се приложи подкожно при пациенти с тромбоцитопения или друго нарушение на коагулацията.
German: 3 ZKID50
Bulgarian: 3 CCID50*.
German: • Verstopfte Nase und Halsschmerzen; Infektionen der oberen
Bulgarian: Запушване на носа и болки в гърлото; инфекция на горните дихателни пътища или вирусна инфекция; течащ нос.
German: Ig sollte frühestens einen Monat nach der Impfung mit M-M-RVAXPRO verabreicht werden, es sei denn, Ihr Arzt entscheidet anders.
Bulgarian: След ваксиниране с M-M-RVAXPRO, IG не трябва да се прилага 1 месец, освен ако
German: Es gibt keine Daten darüber, ob eine postexpositionelle Impfung nach Mumps- oder Röteln-WildvirusExposition Schutz bietet.
Bulgarian: Няма достатъчно силни доказателства, че ваксинирането на лица, наскоро след контакт с див тип на вируса на паротит или рубеола, ще осигури някаква защита.
German: Weitere Nebenwirkungen wurden im Rahmen der Post-Marketing-Beobachtung von M-MRVAXPRO und/oder in klinischen Studien und nach Zulassung von früheren Formulierungen der monovalenten Masern-, Mumps- und Röteln-Impfstoffe und des MMR-Kombinationsimpfstoffs von Merck & Co., Inc. berichtet.
Bulgarian: Освен това други нежелани реакции, съобщени от постмаркетинговата употреба на M-M-RVAXPRO и/или клинични проучвания и постмаркетинговата употреба на предишните форми на моновалентна и комбинирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произвеждани от Merck & Co., Inc., които не се разглеждат по отношение на причинност или честота на проявлението, са налични и са обобщени в точка б.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Bulgarian: НОМЕР (А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
German: • wenn die Person, die geimpft werden soll, allergisch gegen einen Bestandteil des Impfstoffs ist (einschließlich Neomycin oder einen der in Abschnitt 6 genannten Bestandteile)
Bulgarian: (включително неомицин или някоя от другите съставки, изброени в точка 6)
German: Zur Rekonstitution des Impfstoffs wird die gesamte Lösungsmittelmenge in einer Spritze aufgezogen, die auch für die Injektion verwendet wird.
Bulgarian: Изтеглете цялото количество разтворител в спринцовка, която ще се използва за разтваряне и инжектиране.
German: Laborbefunde
Bulgarian: Лабораторни тестове
German: • Hautausschlag (einschließlich masernähnlicher Ausschlag) • Bluterguss an der Einstichstelle auftreten)
Bulgarian: Обрив (включително морбили-подобен обрив).
German: Wie ist M-M-RVAXPRO anzuwenden?
Bulgarian: Как да използвате M-M-RVAXPRO.
German: Der gesamte Inhalt der Spritze wird in das Fläschchen mit dem Pulver injiziert.
Bulgarian: Инжектирайте цялото съдържание на спринцовката във флакона съдържащ праха.
German: Intramuskulär oder subkutan verabreichen.
Bulgarian: Мускулно или подкожно приложение.
German: • Weinen
Bulgarian: Плач.
German: Sie können
Bulgarian: - Ако