FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Mycoplasme spp. Djeluju vezivanjem 50S ribosomne podjedinice, sprečavajući tako vezivanje aminoaciltRNA i inhibirajući reakciju peptidiltransferaze, što interferira sa sintezom proteina unutar bakterija.
Lithuanian: baltymų sintezę. Jie jungiasi prie 50S ribosomos subvieneto, neleidžia prisijungti aminoacil-tRNR ir slopina peptidiltransferazės reakciją, kliudydami bakterijos baltymų sintezei.
Croatian: Za svaku sisu upotrijebite zasebni dezinfekcijski rupčić.
Lithuanian: Kiekvienam speniui naudojama atskira dezinfekcinė servetėlė.
Croatian: Ispirite oči vodom 15 minuta odmah nakon izlaganja.
Lithuanian: Patekus į akis, nedelsiant 15 min. reikia plauti tekančiu vandeniu.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet: Norbrook Laboratories Limited
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Norbrook Laboratories Limited
Croatian: Operite ruke prije diranja vimena krave.
Lithuanian: Prieš liečiant karvės tešmenį reikia nusivalyti rankas.
Croatian: Između pirlimicina i ostalih linkozamida ili makrolida može doći do križne rezistencije.
Lithuanian: Pirlimicinui ir kitiems linkozamidams ar makrolidams gali vystytis kryžminis atsparumas.
Croatian: Bezvodna limunska kiselina Natrijev citrat Voda za injekcije
Lithuanian: natrio citratas, injekcinis vanduo.
Croatian: Testiranje osjetljivosti ciljnih bakterija treba provesti prije liječenja.
Lithuanian: Prieš gydymą būtina nustatyti bakterijų jautrumą.
Croatian: Pirlimicin ima bazični pH (8,5).
Lithuanian: Pirlimicino pKa yra neutralus (8,5).
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (mliječne krave u laktaciji)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai (pieninės karvės laktacijos metu).
Croatian: Pirlimicin hidroklorid polusintetski je antibiotik iz skupine linkozamida.
Lithuanian: Pirlimicino hidrochloridas yra pusiau sintetinis linkozamidų grupės antibiotikas.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema dostupnih podataka o predoziranju.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Croatian: Liječenje infekcija uzrokovanih gram-negativnim bakterijama kao što je E. coli.
Lithuanian: Sergant infekcinėmis ligomis, sukeltomis gramneigiamų bakterijų, pvz., E.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Između pirlimicina i ostalih linkozamida ili makrolida može doći do križne otpornosti.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Pirlimicinui ir kitiems linkozamidams ar makrolidams gali vystytis kryžminis atsparumas.
Croatian: Ne davati kravama s opipljivim promjenama vimena zbog kroničnog subkliničkog mastitisa.
Lithuanian: Negalima gydyti karvių, kurių tešmenyje apčiuopiami pakitimai dėl lėtinio subklinikinio mastito.
Croatian: Smatra se da su pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 u SPC-u unutar okvira regulative (EK) br. 470/2009 kada su upotrijebljene na način kao u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Croatian: Operite ruke i izloženu površinu kože, sapunom i vodom te skinite onečišćenu odjeću odmah nakon upotrebe.
Lithuanian: Naudojus vaistą, rankas ir užterštas odos vietas reikia plauti muilu ir vandeniu, nedelsiant nusivilkti išteptus rūbus.
Croatian: Sterilna vodena otopina u polietilenskim intramamarnim štrcaljkama od 10 ml, u pakovanjima od 8 x
Lithuanian: Sterilus vandeninis tirpalas polietileniniais intramaminiais švirkštais po 10 ml, supakuotais po 8 x
Croatian: Mlijeko: 5 dana.
Lithuanian: pienui - 5 paros.
Croatian: Nakon intramamarne primjene srednje ishodišne koncentracije u mlijeku iznosile su 10,3 µg/ml nakon 12 sati i 0,77 µg/ml nakon 24 sata.
Lithuanian: Švirkštus į tešmenį, vidutinė nepakitusios medžiagos koncentracija piene buvo 10,3 μg/ml praėjus 12 val.
Croatian: Za liječenje subkliničkog mastitisa u krava u laktaciji zbog gram-pozitivnih koka osjetljivih na pirlimicin, uključujući stafilokoke kao što su Staphylococcus aureus (penicilinaza-pozitivan i penicilinaza-negativan) te koagulaza-negativne stafilokoke i streptokokne organizme, uključujući Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae i Streptococcus uberis.
Lithuanian: Karvėms laktacijos metu gydyti, sergančioms subklinikiniu mastitu, sukeltu gramteigiamų kokų, jautrių pirlimicinui, tarp jų stafilokokų (teigiamų ar neigiamų penicilinazei arba koaguliazei neigiamų), pvz., Staphylococcus aureus, streptokokų, pvz., Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie ir Streptococcus uberis.
Croatian: Mlijeko
Lithuanian: Inkstai Pienas
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvodposlijeisteka roka valjanosti naznačenogna etiketi i spremniku.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir talpyklės.
Croatian: 8 intramamarnih štrcaljki od 10 ml 24 intramamarne štrcaljke od 10 ml 120 intramamarnih štrcaljki od 10 ml
Lithuanian: 8 x 10 ml intramaminiai švirkštai 24 x 10 ml intramaminiai švirkštai 120 x 10 ml intramaminiai švirkštai
Croatian: Djelatna tvar u Pirsue 5 mg/ml intramamarne otopine za goveda je dopuštena kao što je opisano u tablici 1 Dodatka Uredbe Vijeća (EU) Br. 37/2010.
Lithuanian: PIRSUE 5 mg/ml intramaminis tirpalas galvijams veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU 8 štrcaljki od 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji 24 štrcaljke od 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji, uključujući 3 upute o VMP 120 štrcaljki od 10 ml u plastičnom spremniku, uključujući 15 uputa o VMP
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 8 x 10 ml švirkštai kartoninėje dėžutėje 24 x 10 ml švirkštai kartoninėje dėžutėje bei 3 informaciniai lapeliai 120 x 10 ml švirkštai kartoninėje dėžutėje bei 15 informacinių lapelių
Croatian: Dokazano je da se pirlimicin akumulira u polimorfonuklearnim stanicama, međutim, unutarstanično ubijanje zlatnog stafilokoka nije dokazano.
Lithuanian: Pirlimicinas kaupiasi polimorfonukleocituose, tačiau nenustatyta, kad ląstelių viduje naikintų Staphylococcus aureus.
Croatian: Liječenje se sastoji od osam infundiranja po jedne štrcaljke svaka 24 sata.
Lithuanian: Švirkšti reikia aštuonis kartus kas 24 val.
Croatian: Prije infundiranja osigurajte odgovarajuću čistoću sise (i vimena, prema potrebi).
Lithuanian: Prieš švirkščiant spenį reikia tinkamai nuvalyti (jei reikia - ir tešmenį).
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju:: 3 godine.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Croatian: Otpornost na pirlimicin.
Lithuanian: Atsparumas pirlimicinui.
Croatian: Operite vime ako je prljavo.
Lithuanian: Jei tešmuo purvinas, jį reikia nuplauti.
Croatian: Uvođenje: Uklonite bijeli čep povlačenjem ravno prema gore.
Lithuanian: Naudojimas: reikia nuimti baltą gaubtelį.
Croatian: Linkozamidi (klindamicin, linkomicin i pirlimicin) inhibiraju sintezu proteina u gram-pozitivnih i anaerobnih bakterija, kao i u
Lithuanian: Linkozamidai (klindamicinas, linkomicinas ir pirlimicinas) slopina gramteigiamų ir anaerobinių bakterijų bei Mycoplasma spp.
Croatian: Ako je to potrebno, temeljito operite sise toplom vodom s dodatkom sredstva za čišćenje koje je prikladno za upotrebu u proizvodnji mlijeka, a zatim ih temeljito osušite.
Lithuanian: Prireikus speniai kruopščiai nuplaunami šiltu vandeniu su tinkamu valikliu ir gerai nusausinami.
Croatian: Tiskana uputa o VMPmora sadržavati ime i adresu proizvođača odgovornog za puštanje dotične serije u promet.
Lithuanian: Vaisto informaciniame lapelyje turi būti nurodytas gamintojo, atsakingo už konkrečios vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) Nisu poznate.
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nežinoma.
Croatian: Nakon infundiranja umočite sve sise u tekućinu za dezinfekciju sisa.
Lithuanian: Sušvirkštus visus spenius reikia pamirkyti dezinfekciniame spenių mirkale.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijsko sredstvo za intramamarnu primjenu ATC vet kod: QJ51FF90
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ51FF90.
Croatian: Ne dodirujte očišćene krajeve sisa prije primjene tvari za infundiranje.
Lithuanian: Nuvalytų spenių galų iki preparato švirkštimo liesti negalima.
Croatian: Pirsue 5 mg/ml
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Pirsue 5 mg/ml
Croatian: {naljepnica na šprici} NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Naudoti į tešmenį.
Croatian: UPUTA O VMP: Pirsue 5 mg/ml intramamarna otopina za goveda
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Pirsue 5 mg/ml intramaminis tirpalas galvijams
Croatian: Gram-pozitivni izolati kod kojih je minimalna inhibitorna koncentracija veća od 2 µg/ml trebaju se smatrati otpornima.
Lithuanian: Išskirtos gramteigiamos bakterijos, kurioms pirlimicino MIK didesnė kaip 2 μg/ml, laikytinos atspariomis.
Croatian: Posebne mjere opreza k koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Croatian: Kraj sise treba čistiti dok na vati više ne bude prljavštine.
Lithuanian: Spenio galą būtina dezinfekuoti tinkamu valikliu, valyti tol, kol ant servetėlės nebeatsiras purvo.
Croatian: Nježno i polako neprestano gurajte klip da biste istisnuli čitav sadržaj u žlijezdu i masirajte četvrt kako bi se proizvod distribuirao u mliječnu cisternu.
Lithuanian: Stūmoklį reikia stumti vienoda jėga, atsargiai ir lėtai, kad visas turinys pasklistų liaukoje.
Croatian: Ovaj proizvod je namijenjen za primjenu u mliječnih krava u laktaciji i može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Vaistas skirtas karvėms laktacijos metu ir gali būti naudojamas veršingoms karvėms.
Croatian: NUSPOJAVE Nisu poznate.
Lithuanian: Nežinoma.
Croatian: Infundirajte jednu štrcaljku (50 mg pirlimicina) u svaku inficiranu četvrtinu.
Lithuanian: Į kiekvieną infekuotą tešmens ketvirtį reikia švirkšti vieno švirkšto turinį (50 mg pirlimicino).
Croatian: Nježno uvedite kanilu u kanal sise, pažljivo infundirajte proizvod.
Lithuanian: Tada kaniulę švelniai įkišti į spenio kanalą ir sušvirkšti vaistą.
Croatian: Nema.
Lithuanian: Nežinomos.
Croatian: Intramamarna primjena.
Lithuanian: VAISTO FORMA Intramaminis tirpalas.
Croatian: Pirlimicin hidroklorid ekvivalentan količini od 50 mg pirlimicina po štrcaljki od 10 ml
Lithuanian: Pirlimicino hidrochloridas, atitinkantis 50 mg pirlimicino, 10 ml švirkšte.
Croatian: Salo Jetra Bubrezi
Lithuanian: Riebalai Kepenys
Croatian: 10 ml, 24 x 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji.
Lithuanian: 10 ml, 24 x 10 ml kartoninėje dėžutėje arba po 120 x 10 ml plastikiniame kibirėlyje.
Croatian: Datum posljednjeg produljenjaodobrenja: 08/02/2006
Lithuanian: Perregistravimo data 2006-02-08
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Pirlimicin hidroklorid ekvivalentan količini od 50 mg pirlimicina po štrcaljki od 10 ml
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Pirlimicino hidrochloridas, atitinkantis 50 mg pirlimicino, 10 ml švirkšte.
Croatian: Držatiizvan dosega i pogleda djece.
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25° C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Švirkštus laikyti originalioje talpyklėje.
Croatian: Meso i iznutrice: 23 dana.
Lithuanian: skerdienai ir subproduktams - 23 paros,
Croatian: Radi smanjenja opasnosti od infekcija E. coli potreban je oprez kako se u sise ne bi unijeli patogeni.
Lithuanian: Būtina stengtis, kad į spenį nepatektų patogeninių mikroorganizmų, norint sumažinti E.coli infekcijos pavojų.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/01/2001
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2001-01-29
Croatian: 29 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju.
Lithuanian: 29 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Croatian: u venu bočica (staklena)
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis)
Croatian: MA (EU) broj
Lithuanian: EU numeris
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Croatian: Ovo je vrlo važno jer istovremeno uzimanje više od jednog lijeka može međusobno pojačati ili oslabiti njihov učinak.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes vienu metu vartojant daugiau nei vieną vaistą, jų poveikis gali sustiprėti arba susilpnėti.
Croatian: Ovaj učinak nije ispitan kod ljudi.
Lithuanian: Šis poveikis žmonėms netirtas.
Croatian: Infuzija traje oko sat vremena, osim ako nije drukčije određeno.
Lithuanian: Kiek laiko truks infuzija Ji truks apytiksliai vieną valandą, nebent būtų nurodyta kitaip.
Croatian: ATK oznaka: L01DB11
Lithuanian: ATC kodas: L01DB11
Croatian: Infuziju će Vam davati medicinska sestra ili liječnik.
Lithuanian: Tai atliks slaugytoja arba gydytojas.
Croatian: Acetilirani metaboliti bili su farmakološki inaktivni i metabolički stabilni.
Lithuanian: Acetilinti metabolitai buvo farmakologiškai neaktyvūs ir metaboliškai stabilūs.
Croatian: Možda je potrebno infuziju usporiti ili je prekinuti.
Lithuanian: Gali prireikti sulėtinti arba sustabdyti infuziją.
Croatian: Detaljne upute za korisnike
Lithuanian: Išsami instrukcija vartotojams
Croatian: Ženama reproduktivne dobi i njihovim partnerima treba savjetovati izbjegavanje trudnoće.
Lithuanian: Vaisingos moterys Vaisingoms moterims ir jų partneriams patariama vengti nėštumo.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni, ili namjeravate zatrudnjeti, savjetujte se sa svojim liječnikom prije nego primite ovaj lijek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Croatian: Što je Pixuvri i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Pixuvri ir kam jis vartojamas
Croatian: Izbjegavajte kontakt s očima i kožom.
Lithuanian: Venkite sąlyčio su akimis ir oda.
Croatian: Također će se uzeti u obzir Vaše kliničko stanje i rezultati krvnih pretraga.
Lithuanian: Taip pat atsižvelgiama į jūsų kraujo tyrimų rezultatus ir sveikatos būklę.
Croatian: (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Reakcije na infuziju
Lithuanian: Reakcija į infuziją
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Lithuanian: Pavojus žindomiems naujagimiams ir kūdikiams atmesti negalima.
Croatian: Osobito je važno da obavijestite svog liječnika uzimate li trenutno, ili ste nedavno uzimali, bilo koji od sljedećih lijekova:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu šiuo metu vartojate arba neseniai vartojote bent vieną iš šių vaistų:
Croatian: Pixuvri je tamno plave boje i nekoliko dana nakon njegove primjene Vaša koža i oči mogu poprimiti plavičastu boju, a isto tako i mokraća može postati plavičasta.
Lithuanian: Pixuvri yra sodriai mėlynos spalvos ir keletą dienų po Pixuvri suleidimo jūsų oda ir akys gali įgauti melsvą atspalvį, šlapimas taip pat gali tapti melsvas.
Croatian: Pixuvri doza (mg/m2)
Lithuanian: Pixuvri dozė (mg/m
Croatian: Pixuvri se ne smije koristiti zajedno s drugim lijekovima osim ako Vas liječnik ne uputi da je ta primjena sigurna.
Lithuanian: Pixuvri negalima vartoti su kitais vaistais, išskyrus, jeigu jūsų gydytojas jums pasakė, kad tai yra saugu.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 06. lipnja 2019.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
Croatian: Preporučena doza iznosi 50 mg/m2.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 50 mg/m 2.
Croatian: Pixuvri se ne smije primjenjivati u trudnica jer može izazvati oštećenje nerođenog djeteta.
Lithuanian: Pixuvri negalima vartoti nėščioms moterims, nes jis gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 18 godina jer nema podataka o liječenju djece i adolescenata lijekom Pixuvri.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, kadangi nėra jokios informacijos apie vaikų ir paauglių gydymą Pixuvri.
Croatian: Može nastupiti teška mijelosupresija.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunki mielosupresija.
Croatian: I žene i muškarci moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom i do 6 mjeseci nakon liječenja.
Lithuanian: Moterys ir vyrai turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones gydymo metu ir 6 mėnesius po jo.
Croatian: Jedna bočica sadrži 39 mg natrija.
Lithuanian: Viename flakone yra 39 mg natrio.
Croatian: Druge klinički značajne interakcije s enzimima skupine CYP450 nisu primijećene.
Lithuanian: Nepastebėta jokių kitų kliniškai reikšmingų sąveikų su CYPP450.
Croatian: Sekundarni malignitet (uključujući izvješća o AML-u i MDS-u)
Lithuanian: Antrinis piktybinis navikas (įskaitant pranešimus apie AML ir MDS)
Croatian: Nije poznato izlučuju li se Pixuvri/metaboliti u majčino mlijeko.
Lithuanian: Žindymas Nėra žinoma, ar Pixuvri ir metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Nema podataka o primjeni piksantrona u trudnica.
Lithuanian: Nėra jokių duomenų apie piksantrono poveikį nėščioms moterims.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove poput:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate:
Croatian: Piksantron
Lithuanian: Piksantronas
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/764/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/764/001
Croatian: Pokazalo se da Pixuvri ima fototoksični učinak na 3T3 stanicama in vitro.
Lithuanian: Paaiškėjo, kad Pixuvri turi fototoksinį poveikį 3T3 ląstelėms in vitro.
Croatian: Da bi se izbjegao rizik dugotrajne neplodnosti treba razmotriti mogućnost pohrane sperme u banku sperme.
Lithuanian: Norint išvengti ilgalaikio nevaisingumo pavojaus rekomenduojama apsvarstyti spermos užkonservavimo galimybę.
Croatian: U slučaju ekstravazacije davanje lijeka treba odmah prekinuti i nastaviti ga u drugoj veni.
Lithuanian: Įvykus ekstravazacijai būtina nedelsiant nutraukti vaisto leidimą ir leisti į kitą veną.
Croatian: Učinak na jetrenu i bubrežnu funkciju bio je minimalan.
Lithuanian: Poveikis kepenų ir inkstų funkcijai buvo minimalus.
Croatian: Terminalni poluvijek se kreće od 14,5 do 44,8 h sa srednjom vrijednošću od 23,3 ± 8,0 (n=14, CV=34%) i medijanom od 21,2 h.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas svyravo nuo 14,5 iki 44,8 valandos, vidurkis buvo 23,3  8,0 (n=14, CV=34 %), o mediana21,2 val.
Croatian: Usporedni lijek
Lithuanian: Palyginamieji vaistai
Croatian: Minimalna kardiotoksičnost lijeka Pixuvri također je dokazana u ponavljanim ciklusima liječenja s jednakim dozama.
Lithuanian: Minimalus Pixuvri kardiotoksiškumas taip pat pasireiškė kartojant gydymo ciklus tomis pačiomis dozėmis.
Croatian: Acetilirani metaboliti su najznačajniji produkti biotransformacije piksantrona.
Lithuanian: Acetilinti metabolitai yra pagrindiniai piksantrono biotransformacijos produktai.
Croatian: Drugi lijekovi i Pixuvri
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pixuvri
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim slijedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: Za razliku od odobrenih antraciklina (doksorubicin i ostali) i antracendiona (mitoksantron), piksantron je samo slab inhibitor topoizomeraze II.
Lithuanian: Priešingai nei patvirtinti antraciklinai (doksorubicinas ir kiti) ir antracenedionai (mitoksantronas), piksantronas yra tik silpnas topoizomerazės II inhibitorius.
Croatian: Liječnik će pratiti funkciju Vašeg srca radi otkrivanja znakova i simptoma utjecaja liječenja na srce.
Lithuanian: Gydytojas stebės jūsų širdies veiklą, jeigu pasireikš požymiai arba simptomai, rodantys, kad gydymas daro poveikį jūsų širdžiai.
Croatian: Napomena:
Lithuanian: Prašome atkreipti dėmesį :
Croatian: In vitro ispitivanja s najčešćim izoenzimima citokroma P450 u ljudi (uključujući CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, i 3A4), pokazala su moguću inhibiciju miješanog tipa s CYP1A2 i CYP2C8 koja može biti od kliničkog značaja.
Lithuanian: Inhibicijos tyrimai in vitro su dažniausiai pasitaikančiomis žmogaus citochromo P450 izoformomis (įskaitant CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, ir 3A4) parodė, kad galima mišraus tipo CYP1A2 ir CYP2C8 inhibicija, kuri gali būti kliniškai reikšminga.
Croatian: Slični nalazi nađeni su u štakora i pasa pri dozi od 116 mg/m2.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti bandymuose su žiurkėmis ir šunimis naudojant 116 mg/m dozę.
Croatian: - Preosjetljivost na piksantrondimaleat ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas piksantrono dimaleatui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Croatian: Po potrebi, liječnik će za vrijeme liječenja prilagoditi dozu.
Lithuanian: Prireikus gydymo metu jūsų gydytojas gali ją pakeisti.
Croatian: Febrilna neutropenija, poremećaj krvi
Lithuanian: Febrilinė neutropenija, kraujo sutrikimai
Croatian: Tri bolesnika u skupini lijeka Pixuvri (4,4%) imala su tahikardiju, supraventrikularnu tahikardiju, aritmiju, sinusnu tahikardiju ili bradikardiju.
Lithuanian: Trims Pixuvri gydomiems pacientams (4,4 %) nustatyta tachikardija, aritmija, sinusinė tachikardija, supraventrikulinė tachikardija arba bradikardija.
Croatian: Srce
Lithuanian: Širdis
Croatian: Incidencija teških infekcija bila je niska, a oportunističke infekcije povezane s kompromitiranim imunološkim odgovorom nisu zabilježene.
Lithuanian: Sunkių infekcijų būta mažai, o oportunistinių infekcijų dėl susilpnėjusios imuninės sistemos neužregistruota.
Croatian: Osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
Lithuanian: Odos jautrumas saulei
Croatian: Kompatibilnost s drugim otapalima nije utvrđena.
Lithuanian: Suderinamumas su kitais tirpikliais nenustatytas.
Croatian: Vrijeme od randomizacije (u mjesecima)
Lithuanian: Laikas nuo atsitiktinės atrankos (mėnesiai)
Croatian: Stoga izgleda da metabolizacija nije bitan put eliminacije piksantrona.
Lithuanian: Todėl metabolizmas nėra svarbus piksantrono šalinimui.
Croatian: Najčešća toksična reakcija je supresija koštane srži, posebno njene neutrofilne loze.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantis toksiškumas yra kaulų čiulpų veiklos slopinimas, ypač neutrofilų linijos.
Croatian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Ujedinjeno Kraljevstvo
Lithuanian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Jungtinė Karalystė
Croatian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton Lancashire BL5 3XX Ujedinjeno Kraljevstvo
Lithuanian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton Lancashire BL5 3XX Jungtinė Karalystė
Croatian: Medijan dobi bolesnika bio je 59 godina, 61% su bili muškarci, 64% bijelci, 76% bolesnika je prema polaznim karakteristikama bolesti prema Ann Arbor-klasifikaciji pripadalo stadiju III/IV, 74% je imalo polaznu vrijednost prema rezultatu internacionalnog prognostičkog indeksa (IPI - engl. international prognostic index) ≥ 2 boda, a 60% je ranije primilo ≥ 3 kemoterapije.
Lithuanian: Iš viso tyrime dalyvavusių pacientų amžiaus mediana buvo 59 metai, 61 % sudarė vyrai, 64 % buvo europidai, 76 % nustatyta pradinė III/IV stadija pagal Ann Arbor klasifikaciją, 74 % nustatytas pradinis tarptautinio prognostinio indekso (IPI) balas ≥ 2 ir 60 % buvo anksčiau taikytos ≥ 3 chemoterapijos.