FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To je uvedené v SPC v časti 4.2, 4.4 a 5.2.
Latvian: Tas ir atspoguļots zāļu apraksta 4.2., 4.4. un 5.2. nodaļās 4.2, 4.4 un 5.2.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ AGOPTON
Latvian: KĀ UZGLABĀT AGOPTON
Slovak: Anafylaktický šok
Latvian: Anafilaktiskais šoks
Slovak: Ak Agopton užívate raz denne, pokúste sa užívať ho v ten istý čas každý deň.
Latvian: Lietojot Agopton vienu reizi dienā, centieties zāles lietot vienā un tajā pašā laikā.
Slovak: Ďalšie otázky: požaduje sa uviesť harmonizovaný SPC pre všetky ďalšie príslušné časti
Latvian: 3. Papildu problēmas: ir prasība sagatavot visās citās būtiskās nodaļās saskaņotu zāļu aprakstu
Slovak: Anémia
Latvian: Anēmija
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté (vyskytnú sa u menej ako 1 zo 100 pacientov): - depresia - bolesti kĺbov alebo svalov - zadržiavanie tekutín alebo opuchnutie - zmeny krvného obrazu.
Latvian: Šīs blakusparādības ir retāk sastopamas (mazāk nekā vienam no katriem 100 pacientiem): - depresija - sāpes locītavās vai muskuļos - šķidruma aizture vai tūska - izmaiņas asins šūnu skaitā.
Slovak: Druhá štúdia skúmala použitie lanzoprazolu pri udržiavacej liečbe zahojeného vredu (prevencia relapsu) pri ochorení vredu žalúdka alebo dvanástnika, ktorý je rezistentný voči H2 blokátorom.
Latvian: Otrajā pētījumā noskaidroja lansoprazola lietošanu izārstētas čūlas saglabāšanā (recidīva novēršanā), ja duodenālā vai kuņģa čūlas slimība bija rezistenta pret H2 bloķētājiem.
Slovak: Neboli poskytnuté žiadne údaje o používaní lanzoprazolu počas gravidity a laktácie.
Latvian: Nav iesniegti dati par lansoprazola lietošanu grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Slovak: Jedna perorálna dávka 30 mg lansoprazolu inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny stimulovanú pentagastrínom približne o 80
Latvian: Viena iekšķīgi lietota 30 mg lansoprazola deva pentagastrīna stimulēto kuņģa skābes sekrēciju samazina par apmēram 80%.
Slovak: Agopton obsahuje manitol, ktorý môže mať mierny laxatívny účinok.
Latvian: Agopton satur mannitolu, kas var nedaudz stimulēt vēdera izeju.
Slovak: Ak ste gravidná, dojčíte, alebo ak existuje možnosť otehotnenia, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība, Jūs barojat bērnu ar krūti vai arī pastāv iespēja, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Slovak: Agopton je indikovaný na použitie: - Pri liečbe pálenia záhy a regurgitácie kyseliny
Latvian: Agopton ir indicēts, lai: - Ārstētu grēmas un skābes atvilni
Slovak: Farmakokinetika u starších pacientov
Latvian: Gados vecākiem pacientiem raksturīga farmakokinētika
Slovak: Zvýšenie úrovne pečeňových enzýmov
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Slovak: Preukázalo sa, že eradikácia H. pylori znamená definitívne vyliečenie vredu dvanástnika a väčšiny žalúdočných vredov.
Latvian: Ir pierādīts, ka H. pylori iznīcināšana ir galīgā ārstniecības metode duodenālās čūlas un vairuma peptisko čūlu gadījumā.
Slovak: Na základe štúdií a klinickej praxe odporúčame u pacientov s ťažkosťami pri prehĺtaní možnosť otvorenia kapsúl a zmiešania granulátu s malým množstvom vody, jablčnej/paradajkovej šťavy alebo poprášenia malého množstva mäkkých potravín (napr. jogurt, jablková dreň) na uľahčenie podávania.
Latvian: Ja pacientam ir apgrūtināta rīšana, pētījumi un klīniskā prakse liecina, ka kapsulas drīkst atvērt, lai tajās esošās granulas sajauktu ar nelielu daudzumu ūdens, ābolu/tomātu sulas vai arī pārkaisītu ar nelielu daudzumu mīksta pārtikas produkta (piemēram, jogurtu, ābolu biezeni), tādējādi atvieglojot zāļu ievadīšanu.
Slovak: Ak vám lekár podával Agopton spolu s ďalšími liekmi určenými na liečbu infekcie Helicobacter pylori (antibiotiká) alebo spolu s protizápalovými liekmi na liečbu bolestí alebo reumatického ochorenia: starostlivo si prečítajte aj písomné informácie pre používateľov pre tieto lieky.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir parakstījis Agopton lietošanai kopā ar citām zālēm, kas ir domātas, lai ārstētu Helicobacter pylori infekciju (antibiotikas) vai arī kopā ar pretiekaisuma zālēm, lai ārstētu Jūsu sāpes vai reimatisko saslimšanu: lūdzu, rūpīgi izlasiet arī šo zāļu lietošanas instrukcijas.
Slovak: Výrobcom je: <{Názov a adresa}>
Latvian: Ražotājs ir: <{Nosaukums un adrese}> <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Slovak: Agopton obsahuje aspartam.
Latvian: Agopton satur aspartāmu.
Slovak: Poznámka: Tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov boli pripojené k rozhodnutiu Komisie o predloženej veci podľa článku 29 v súvislosti s liekmi, ktoré obsahujú lansoprazol.
Latvian: Šis zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir pievienoti Komisijas lēmumam par 30. panta attiecināšanu uz zālēm, kas satur lansoprazolum.
Slovak: [Pozri Príloha I - Bude doplnené na národnej úrovni]
Latvian: [Skatīt Pielikumu I - aizpilda katra valsts individuāli]
Slovak: Tento režim môže byť vhodný pre pacientov, ktorí nemôžu užívať klaritromycín ako súčasť eradikačnej liečby, ak je miera miestnej rezistencie voči metronidazolu nízka.
Latvian: Tas var būt piemērots pacientiem, kuri nevar lietot klaritromicīnu, kad vietējā rezistence pret metronidazolu ir zema.
Slovak: Agopton obsahuje sacharózu.
Latvian: Agopton satur saharozi.
Slovak: Štúdie preukázali, že granule z otvorených kapsúl zabezpečujú ekvivalentnú plochu pod krivkou (AUC) ako intaktná kapsula, ak sa granulát suspenduje v malom množstve pomarančovej šťavy, jablčnej šťavy alebo paradajkovej šťavy, zmiešaný s polievkovou lyžicou jablkovej alebo hruškovej drene alebo poprášený na polievkovú lyžicu jogurtu, pudingu alebo mäkkého tvarohu.
Latvian: Pētījumi ir parādījuši, ka no kapsulām izņemtu granulu AUC atbilst veselu kapsulu AUC, ja granulas iejauc nelielā daudzumā apelsīnu sulas, ābolu sulas vai tomātu sulas, kas ir sajaukta ar ēdamkaroti ābolu vai bumbieru biezeņa, kā arī, ja šīs granulas pārkaisa ēdamkarotei jogurta, pudiņa vai biezpiena.
Slovak: Na dosiahnutie najlepších výsledkov musíte Agopton užívať najmenej 30 minút pred jedlom.
Latvian: Lai zāļu iedarbība būtu pēc iespējas efektīvāka, Agopton būtu jālieto vismaz 30 minūtes pirms ēšanas.
Slovak: Lansoprazol sa nesmie podávať spolu s atazanavirom (pozri časť 4.3).
Latvian: Lansoprazolu nevajadzētu ievadīt vienlaikus ar atazanaviru (skatīt apakšpunktu 4.3).
Slovak: Oro-dispergovateľná tableta
Latvian: Mutē disperģējamā tablete
Slovak: Štúdie preukázali, že orodispergovateľné tablety dispergované v malom množstve vody a podávané striekačkou priamo do úst alebo podávané cez nazogastrickú sondu majú za následok ekvivalentnú plochu pod krivkou (AUC) v porovnaní s bežným režimom podávania.
Latvian: Pētījumi ir parādījuši, ka mutē disperģējamās tabletes, iejauktas nelielā ūdens daudzumā un ievadītas pa šļirci tieši mutē vai arī pa nazogastrālo caurulīti, nodrošina parastajai ievadīšanas metodei atbilstošu AUC.
Slovak: Účinky predávkovania lansoprazolu u ľudí nie sú známe (hoci je pravdepodobné, že akútna toxicita bude nízka).
Latvian: Lansoprazola pārdozēšanas simptomi cilvēkiem nav zināmi (lai gan akūta toksicitāte, ļoti iespējams, būs zema) un līdz ar to nav iespējams sniegt norādījumus par šāda stāvokļa ārstēšanu.
Slovak: <Pre krajiny s výdajom iba na lekársky predpis>
Latvian: <Valstīs, kurās šis preparāts ir tikai recepšu medikaments>
Slovak: Čas použiteľnosti [Bude doplnené na národnej úrovni] 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Bude doplnené na národnej úrovni]
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks [Aizpilda katra valsts individuāli] 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda katra valsts individuāli]
Slovak: Bolo zistené, že lansoprazol inhibuje proteín zodpovedný za transport, P-glykoproteín (P-gp) in vitro.
Latvian: Saskaņā ar novērojumiem, lansoprazols in vitro inhibē transporta proteīnu P-glikoproteīnu (P-gp).
Slovak: Lanzoprazol (podobne ako misoprostol) je účinný pri znížení rizika vredov žalúdka alebo dvanástnika u pacientov, ktorí potrebujú ďalej užívať NSAIDs.
Latvian: Lansoprazols (līdzīgi mizoprostolam) ir efektīvs kuņģa un duodenālo čūlu riska samazināšanā pacientiem, kam nepieciešams turpināt NPL lietošanu.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU AGOPTON A SÚVISIACICH
Latvian: AGOPTON UN AR TO SAISTITO CITURADNIECĪGO NOSAUKUMU ZAĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA KOPĒJIE SECINĀJUMIVISPĀREJS KOPSAVILKUMS
Slovak: Lansoprazol sa nesmie podávať s atazanavirom (pozri časť 4.5).
Latvian: Lansoprazolu nevajadzētu lietot vienlaikus ar atazanaviru (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovak: Zollingerov-Ellisonov syndróm: Bežná dávka je 60 mg každý deň na začiatok, potom v závislosti od vašej reakcie na Agopton váš lekár rozhodne, aká dávka je pre vás najlepšia.
Latvian: Zolindžera-Elisona sindroms: Ārstēšanas sākumam parastā deva ir 60 mg katru dienu, tad, atkarībā no Jūsu reakcijas uz Agopton, Jūsu ārsta noteiktā Jums vispiemērotākā deva.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú orodispergovateľnú tabletu.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto mutē disperģējamo tableti.
Slovak: Účinky lansoprazolu na iné lieky
Latvian: Lansoprazola ietekme uz citiem preparātiem
Slovak: Odporúčané kombinácie antibiotík: - 30 mg Agopton spolu s 250 - 500 mg klaritromycínu a 1000 mg amoxicilínu - 30 mg Agopton spolu s 250 mg klaritromycínu a 400-500 mg metronidazolu Ak ste liečený na infekciu, pretože máte vred, je nepravdepodobné, že po úspešnej liečbe infekcie sa vám vred vráti.
Latvian: Ieteicamās antibiotiku kombinācijas ir: - 30 mg Agopton kopā ar 250-500 mg klaritromicīna un 1000 mg amoksicilīna - 30 mg Agopton kopā ar 250 mg klaritromicīna un 400-500 mg metronidazola Ja infekcijas ārstēšana tika uzsākta tāpēc, ka Jums ir čūla, ārstēšanas veiksmīga iznākuma gadījumā Jūsu čūla visticamāk neatjaunosies.
Slovak: S touto kombináciou bola zaznamenaná nižšia úspešnosť eradikácie ako v protokoloch s klaritromycínom.
Latvian: Lietojot šādu kombināciju, sekmīgs rezultāts tika sasniegts retāk, nekā izmantojot klaritromicīnu.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 60 mg raz denne.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 60 mg vienu reizi dienā.
Slovak: 30 mg raz denne v priebehu 4 týždňov.
Latvian: 30 mg vienu reizi dienā četras nedēļas.
Slovak: Vyšetrenia
Latvian: Pētījumi
Slovak: Dávky lanzoprazolu 15 a 30 mg sú účinné a odporúčania týkajúce sa dávkovania, ktoré navrhol držiteľ povolenia, sú prijateľné.
Latvian: Kā 15, tā arī 30 mg lielās lansoprazola devas ir efektīvas un RAĪ ieteiktās devas ir pieņemamas.
Slovak: Pomocné látky: Každé vrecko s jednou dávkou obsahuje 25,248 g sacharózy a 24,64 g manitolu.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs vienas devas maisiņš satur 30 mg lansoprazola (lansoprazolum) Palīgviela(s): Katrs vienas devas maisiņš satur 25,248 g saharozes un 24,64 g mannitola.
Slovak: Rozhodnutie o tom, či pokračovať/nepokračovať v dojčení alebo či pokračovať/nepokračovať v liečbe lansoprazolom, sa musí prijímať s prihliadnutím na prínosy dojčenia pre dieťa a prínosy liečby lansoprazolom na matku.
Latvian: Lēmumu par barošanas ar krūti turpināšanu/pārtraukšanu vai arī lansoprazola terapijas turpināšanu/pārtraukšanu ir jāpieņem, ņemot vērā barošanas ar krūti pozitīvo ietekmi uz bērnu un lansoprazola terapijas pozitīvo ietekmi uz sievieti.
Slovak: Spôsob podávania
Latvian: Ievadīšanas veids
Slovak: Ak prestanete užívať Agopton
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Agopton
Slovak: Zoznam pomocných látok [Bude doplnené na národnej úrovni] 6.2 Inkompatibility
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda katra valsts individuāli] 6.2 Nesaderība
Slovak: Čo je Agopton a na čo sa používa Skôr ako užijete Agopton Ako užívať Agopton Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Agopton Ďalšie informácie
Latvian: Kas ir Agopton un kādam nolūkam to lieto Pirms Agopton lietošanas Kā lietot Agopton
Slovak: Polčas vylučovania z plazmy sa pohybuje od 1 do 2 hodín po jednej alebo viacerých dávkach u zdravých probandov.
Latvian: Eliminācijas pusperiods plazmā veseliem indivīdiem pēc vienas vai vairāku devu ievadīšanas ilgst no 1 līdz 2 stundām.
Slovak: Držiteľom rozhodnutia o registrácii je: <{Názov a adresa}>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir: <{Nosaukums un adrese}> <{tel}> <{fakss}>
Slovak: Ďalšie informácie sa uvádzajú v príbalovom letáku.
Latvian: Papildu informācija ir izklāstīta pievienotajā lietošanas instrukcijā
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné monitorovať úrovne digoxínu v plazme a upraviť dávkovanie digoxínu v prípade potreby pri nasadzovaní a ukončovaní liečby lansoprazolom.
Latvian: Tādēļ, sākot un pārtraucot lansoprazola lietošanu, nepieciešams kontrolēt digoksīna līmeni plazmā, vajadzības gadījumā koriģējot digoksīna devu.
Slovak: • 4.6 Gravidita a laktácia
Latvian: 4.6 Grūtniecība un zīdīšana
Slovak: Zvýšená expozícia lansoprazolu v porovnaní s dospelými bola zistená u detí vo veku nižšom ako 2 - 3 mesiace, pri dávkach 1,0 mg/kg a 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti, podávaných v jednej dávke.
Latvian: Lansoprazola plašāka iedarbība, nekā pieaugušajiem tika konstatēta bērniem, kas bija jaunāki par 2-3 mēnešiem un saņēma 1,0 mg/kg un - 0,5 mg/kg uz kilogramu ķermeņa masas, zāles ievadot vienā devā.
Slovak: Holandsko:
Latvian: Nīderlande:
Slovak: Agopton 30 mg: Gastrorezistentný granulát na perorálnu suspenziu.
Latvian: Agopton 30 mg: Zarnās šķīstošas granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Slovak: Preto sa používanie lanzoprazolu počas gravidity neodporúča.
Latvian: Tāpēc lansoprazola lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Slovak: Štúdie, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, dokázali účinnosť lanzoprazolu pri liečbe a prevencii žalúdočných vredov spojených s nepretržitým príjmom NSAID.
Latvian: RAĪ iesniegtie pētījumi parādīja lansoprazola efektivitāti ar nepārtrauktu NPL lietošanu saistītu kuņģa čūlu veidošanās profilaksē un ārstēšanā.
Slovak: Gastrorezistentný granulát na perorálnu suspenziu
Latvian: Zarnās šķīstošas granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Slovak: V dôsledku výrazného zníženia minimálnych koncentrácií atazanaviru, zisteného pri súčasnom podávaní omeprazolu, je v SPC kontraindikované používanie PPIs pre Reyataz (atazanavir).
Latvian: Sakarā ar atazanavira koncentrācijas manāmo samazināšanos no vienlaicīgas lietošanas laikā novērotajām omeprazola koncentrācijām, Reyataz (atazanavira) zāļu aprakstā ir iekļauta protonu sūkņa inhibitoru lietošanas kontrindikācija.
Slovak: Tabletu môžete prehltnúť aj vcelku s pohárom vody.
Latvian: Tāpat tableti var norīt veselu, uzdzerot glāzi ūdens.
Slovak: Vred sa obyčajne za 4 týždne vylieči, avšak u pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, sa v podávaní lieku môže pokračovať s nezmenenou dávkou ďalšie štyri týždne.
Latvian: Čūla parasti sadzīst 4 nedēļu laikā, taču pacienti, kuri šī perioda laikā vēl nav pilnībā izveseļojušies, zāļu lietošanu tādās pašās devās var turpināt vēl 4 nedēļas.
Slovak: Klírens lansoprazolu sa u starších pacientov znižuje, pričom sa polčas vylučovania zvýšil približne o 50 % až 100 %. Špičkové úrovne v plazme sa u starších pacientov nezvýšili.
Latvian: Lansoprazola klīrenss gados vecākiem pacientiem samazinās, un eliminācijas pusperiods palielinās par apmēram 50% - 100%.
Slovak: Cieľom tejto skúšky bolo porovnať účinnosť /bezpečnosť lanzoprazolu 15/30 mg s placebom pri prevencii vredov dvanástnika u pacientov s anamnézou ochorenia vredu dvanástnika alebo žalúdočného vredu u pacientov s anamnézou žalúdočných vredov.
Latvian: Šī pētījuma mērķis bija 15/30 mg lansoprazola efektivitātes/nekaitīguma salīdzināšana ar placebo duodenālo čūlu profilaksē pacientiem, kuru slimības vēsturē bija duodenālās čūlas slimība vai kuņģa čūlu profilaksē pacientiem, kam slimības vēsturē bija kuņģa čūlas slimība.
Slovak: Súčasné podávanie lansoprazolu a digoxínu môže viesť ku zvýšeniu úrovne digoxínu v plazme.
Latvian: Lietojot lansoprazolu vienlaikus ar digoksīnu, var pieaugt digoksīna līmenis plazmā.
Slovak: Z týchto dôvodov nemusí tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov zodpovedať súčasnej verzii.
Latvian: Tādēļ minētais zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība var atšķirties no pašreizējā teksta.
Slovak: Dávkovanie a dávkovací rozvrh pri symptomatickom ochorení gastroezofagálneho refluxu.
Latvian: • Devas un devu plāns simptomātiskai gastroezofageālā atviļņa slimībai.
Slovak: Zoznam pomocných látok [Bude doplnené na národnej úrovni]
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpilda katra valsts individuāli]
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Slovak: [Bude doplnené na národnej úrovni, v prípade potreby]
Latvian: [Iekļauj katra valsts individuāli, ja tas ir spēkā]
Slovak: Luxembursko:
Latvian: Luksemburga:
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÉ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽA
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Slovak: V dvoch štúdiách karcinogenity na potkanoch lansoprazol spôsobil hyperpláziu žalúdočných enterochromafínu podobných buniek súvisiacu s dávkou a karcinoidy žalúdočných enterochromafínu podobných buniek, súvisiace s hypergastrinémiou v dôsledku inhibície vylučovania kyseliny.
Latvian: Divos pētījumos par kancerogēnu iedarbību uz žurkām, lansoprazols radīja no devas atkarīgu kuņģa ECL šūnu (Kulčitska šūnu) hiperplāziju un ECL šūnu karcinoīdus (sīkus gremošanas trakta gļotādas audzējus), kas tika saistīti ar skābes sekrēcijas inhibīcijas izraisīto hipergastrinēmiju (paaugstinātu gastrīna līmeni asinīs).
Slovak: Odporúčaná dávka je 15 mg alebo 30 mg za deň.
Latvian: Ieteicamā deva ir 15 mg vai 30 mg katru dienu.
Slovak: Medzi dávkou lanzoprazolu 15 a 30 mg sa nedokázal žiadny klinicky významný rozdiel, pokiaľ ide o prevenciu vredov.
Latvian: Čūlu profilaksē nebija konstatējama klīniski nozīmīga atšķirība starp lansoprazola 15 un 30 mg devām.
Slovak: Čo Agopton obsahuje
Latvian: Ko Agopton satur
Slovak: <Pretože Agopton obsahuje sacharózu, tento liek nesmú užívať pacienti trpiaci zriedkavými dedičnými problémami intolerancie na fruktózu, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo sacharózo-izomaltázovou nedostatočnosťou.>
Latvian: <Tā kā Agopton satur saharozi, šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar tādām reti sastopamām iedzimtām problēmām kā fruktozes nepanesība, glikozes-galaktozes absorbcijas traucējumi vai arī saharāzes-izomaltāzes nepietiekamība.>
Slovak: Príjem potravy spomaľuje rýchlosť absorpcie lansoprazolu a znižuje jeho biologickú dostupnosť približne o 50 %. Viazanie na proteín v plazme je 97 %.
Latvian: Pārtika palēnina lansoprazola absorbciju un samazina bioloģisko pieejamību par apmēram 50%.
Slovak: Rakúsko:
Latvian: Austrija:
Slovak: <Pretože Agopton obsahuje laktózu, pacienti trpiaci zriedkavými dedičnými problémami intolerancie na galaktózu, Lappovým nedostatkom laktázy alebo malabsorpciou glukózy-galaktózy nesmú užívať tento liek.>
Latvian: <Tā kā Agopton satur laktozi, pacientiem ar tādām retām iedzimtām problēmām kā galaktozes nepanesība, sāmiem raksturīgais laktāzes trūkums vai glikozes-galaktozes absorbcijas traucējumi, šīs zāles nevajadzētu lietot.>
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú CYP2C19
Latvian: Preparāti, kas inhibē CYP2C19
Slovak: Prehltnite kapsulu vcelku s pohárom vody.
Latvian: Kapsula ir jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu vredov spojených s NSAID, bola predložená jedna pivotná štúdia.
Latvian: Tika iesniegti dati par vienu galveno pētījumu čūlu veidošanās profilaksei saistībā ar NPL.
Slovak: %. Pri nasadzovaní alebo ukončovaní súčasnej liečby lansoprazolom sa odporúča monitorovanie plazmových koncentrácií takrolimusu.
Latvian: Personām, kuras sāk vai pārtrauc vienlaikus lietot lansoprazolu un takrolimu, ir ieteicams kontrolēt takrolima koncentrāciju plazmā.
Slovak: Vyhodnotenie farmakokinetiky u detí vo veku 10 týždňov a starších preukázalo podobné expozície ako u zdravých dospelých dobrovoľníkov, ktorí dostávali dávku 30 mg buď na základe dávkovania podľa telesnej hmotnosti alebo povrchu tela, ktoré sa používa u detí.
Latvian: Farmakokinētikas izvērtēšana 10 nedēļas veciem un vecākiem bērniem parādīja, ka, neatkarīgi no devas aprēķināšanas bērniem pēc ķermeņa svara vai ķermeņa virsmas laukuma, koncentrācijas ir līdzīgas tām, ko novēroja veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem, kas saņēma 30 mg devu.
Slovak: 1. Čo je Agopton a na čo sa používa 2.
Latvian: KAS IR AGOPTON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Slovak: Ak zabudnete užiť Agopton
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Agopton
Slovak: Pri hojení žalúdočných vredov boli v porovnaní s ranitidínom štatisticky účinnejšie obidve dávky 15 a 30 mg po 4 aj po 8 týždňoch.
Latvian: Kuņģa čūlu ārstēšanā kā 15, tā arī 30 mg deva bija statistiski pārāka par ranitidīnu kā pēc 4, tā arī pēc 8 nedēļām.
Slovak: Ak by sa to stalo, vynechajte zmeškanú dávku a užite zvyšné orodispegovateľné tablety ako obyčajne.
Latvian: Šādā gadījumā izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot mutē disperģējamās tabletes kā līdz šim.
Slovak: výbor CHMP odporučil zmeny a doplnky v povoleniach na uvedenie na trh, pre ktoré sú Súhrn charakteristických vlastností lieku, Označenie na obale a Písomná informácia pre používateľov uvedené v Prílohe III k Stanovisku výboru CHMP k lieku
Latvian: CHMP ir ieteikusi izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kurām zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir izklāstīta III Ppielikumā III pie CHMP slēdziena par Agopton un ar to saistītāmradniecīgo nosaukumu citu nosaukumu zālēm (skatīt slēdziena I Ppielikumu I).
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Latvian: II PIELIKUMS II ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU VĒRTĒŠANAS AĢENTŪRA (EMEA)
Slovak: Eradikácia Helicobacteru pylori
Latvian: • Helicobacter pylori iznīcināšana
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju
Slovak: Držiteľ povolenia navrhol zahrnúť do SPC predbežné údaje od pediatrických pacientov.
Latvian: RAĪ lika priekšā iekļaut zāļu aprakstā iepriekšējus datus par pediatriskiem pacientiem.
Slovak: Pri rekonštituovaní vo vode Agopton vytvorí ružovú suspenziu s jahodovou arómou.
Latvian: Izšķīdināts ūdenī, Agopton ir sārta suspensija ar zemeņu aromātu.
Slovak: Pri kombinovaní klaritromycínu s Agoptonom a amoxicillínom alebo metronidazolom sa dosahuje eradikácia H. pylori s úspešnosťou až 90 %.
Latvian: Ja kopā ar klaritromicīnu un amoksicilīnu vai metronidazolu tiek lietots Agopton, H. pylori eradikācija ir veiksmīga 90% gadījumu.
Slovak: Ak by sa to stalo, vynechajte zmeškanú dávku a užite zvyšné kapsule ako obyčajne.
Latvian: Šādā gadījumā izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot kapsulas kā līdz šim.
Slovak: To sa uvádza v SPC v časti 4.2.
Latvian: Tas ir atspoguļots zāļu apraksta 4.2. nodaļā 4.2.
Slovak: Profylaxia gastroezofágového refluxu: 15 mg raz denne.
Latvian: Atviļņa ezofagīta profilakse: 15 mg vienu reizi dienā.
Slovak: Odporúčané kombinácie antibiotík: - 30 mg Agopton spolu s 250 - 500 mg klaritromycínu a 1000 mg amoxicilínu - 30 mg Agopton spolu s 250 mg klaritromycínu a 400-500 mg metronidazolu
Latvian: Ieteicamās antibiotiku kombinācijas ir: - 30 mg Agopton kopā ar 250-500 mg klaritromicīna un 1000 mg amoksicilīna - 30 mg Agopton kopā ar 250 mg klaritromicīna un 400-500 mg metronidazola
Slovak: To je uvedené v SPC v časti 4.2 a 5.2.
Latvian: Tas ir atspoguļots zāļu apraksta 4.2. un 5.2. nodaļās 4.2 un 5.2.
Slovak: Írsko:
Latvian: Īrija:
Slovak: Agopton 15 mg: <farba> kapsule.
Latvian: Agopton 15 mg: <krāsa> kapsulas.
Slovak: Island:
Latvian: Islande:
Slovak: Eradikácia Helicobacter pylori (H. pylori) pri súčasnom podávaní vhodných antibiotík na liečbu vredov spojených s H. pylori
Latvian: • Helicobacter pylori (H. pylori) eradikācija, vienlaikus lietojot atbilstošas antibiotikas, lai ārstētu ar
Slovak: V súvislosti so znížením žalúdočnej kyslosti spôsobenej lansoprazolom možno očakávať zvýšenie počtov žalúdočných baktérií, ktoré sú bežne prítomné v gastrointestinálnom trakte.
Latvian: Lansoprazola izraisīts pazemināts kuņģa skābums var palielināt gremošanas traktam raksturīgo baktēriju skaitu kuņģī.