FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va arăta cum să injectaţi Omnitrope.
Latvian: Jūsu ārsts parādīs Jums, kā injicēt Omnitrope.
Romanian: - Introduceţi acul în piele în modul în care v-a învăţat medicul.
Latvian: - Ieduriet adatu ādā, kā Jums mācījis ārsts.
Romanian: Este recombinant, ceea ce înseamnă că nu este produs din ţesut uman sau animal.
Latvian: „Rekombinants" nozīmē, ka hormona izgatavošanā nav izmantoti cilvēka vai dzīvnieka audi.
Romanian: Nu masaţi locul de injectare.
Latvian: Nemasējiet injekcijas vietu.
Romanian: După administrarea subcutanată diferenţa observată este probabil determinată de absorbţia lentă de la locul injectării.
Latvian: Novērotā atšķirība iespējams veidojās lēnās absorbcijas no subkutānās ievadīšanas vietas dēļ.
Romanian: Scolioza este frecventă la pacienţii cu SPW.
Latvian: Pacientiem ar PWS bieži ir skolioze.
Romanian: Leucemie†
Latvian: Leikoze†
Romanian: Somatropina induce retenţie de sodiu, potasiu şi fosfor.
Latvian: Somatropīns izraisa nātrija, kālija un fosfora aizturi.
Romanian: Îndreptaţi fluxul de lichid către peretele de sticlă pentru a evita formarea spumei.
Latvian: Centieties vērst strūklu pret stikla sieniņām, lai izvairītos no putu veidošanās.
Romanian: • A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Latvian: • Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, sargāt no gaismas.
Romanian: Rigiditate musculoscheletică*
Latvian: Skeleta-muskuļu stīvums*
Romanian: Urmaţi instrucţiunile care însoţesc sistemul de transfer.
Latvian: Ievērojiet pārnešanas komplekta lietošanas instrukcijas.
Romanian: • Copii cu înălţime mică sau greutate prea mică la naştere.
Latvian: • ja piedzimstot Jūs bijāt pārāk mazs vai pārāk viegls.
Romanian: La pacienţii cu debut al GHD în copilărie trebuie reevaluată capacitatea de secreţie de hormon de creştere, după încheierea creşterii longitudinale.
Latvian: Pacientiem, kuriem AHD sācies bērna vecumā, augšanas hormona sekrēcijas spēju vajadzētu atkārtoti izvērtēt pēc longitudinālās augšanas apstāšanās.
Romanian: • Amorţeală/furnicături
Latvian: • Notirpums/kņudēšanas sajūta
Romanian: Tratamentul concomitent cu glucocorticoizi inhibă efectele de promovare a creșterii ale somatropinei.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar glikokortikoīdiem nomāc Omnitrope augšanu veicinošo darbību.
Romanian: Lista sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulā
Romanian: Dacă există bule de aer, trageţi pistonul lent înapoi; loviţi uşor seringa, cu acul orientat în sus, până când dispar bulele.
Latvian: Ja redzat gaisa pūslīšus, nedaudz pavelciet virzuli atpakaļ; adatai esot uz augšu, viegli uzsitiet pa šļirci, līdz gaisa pūslīši izzūd.
Romanian: În cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă s-au raportat cazuri rare de moarte subită la pacienţii cu sindrom Prader-Willi, trataţi cu somatropină, deşi nu s-a demonstrat nicio relaţie cauzală.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā pacientiem, kas slimo ar Prādera-Villi sindromu un ārstēšanā lieto somatropīnu, reti ziņots par pēkšņu nāvi, lai gan cēloniskā saistība nav konstatēta.
Romanian: Reconstituirea Omnitrope - Înlăturaţi capacul protector al flaconului.
Latvian: Omnitrope izšķīdināšana - Noņemiet aizsargvāciņu no flakona.
Romanian: Fiecare flacon trebuie reconstituit numai cu solventul care îl însoţeşte.
Latvian: Katrs flakons jāšķīdina tikai un vienīgi pievienotajā šķīdinātājā.
Romanian: Îndepărtaţi capacul protector din plastic al flaconului.
Latvian: Noņemiet no flakoniem plastikāta aizsargvāciņus.
Romanian: • Retenţie de apă (care se prezintă sub forma degetelor cu aspect pufos sau a gleznelor umflate)
Latvian: • ūdens aizture (kas izpaužas kā īslaicīgs pirkstu vai potīšu pietūkums)
Romanian: Tulburări de creştere la copii cu înălţime mică sau adolescenţi născuţi mici pentru vârsta gestaţională (SGA)
Latvian: Augšanas traucējumi maza auguma bērniem/pusaudžiem, kas dzimuši mazi gestācijas vecumam (MGV)
Romanian: Dacă deficitul dumneavoastră de hormon de creştere începe în viaţa adultă, trebuie să începeţi tratamentul cu 0,15-0,3 mg pe zi.
Latvian: Ja augšanas hormona deficīts parādās pieaugušo vecumā, tad ārstēšana jāsāk ar devu 0,15-0,3 mg dienā.
Romanian: EXP După reconstituire, a se utiliza în interval de 24 ore.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izmantot 24 stundu laikā.
Romanian: În plus, pacienții care primesc terapie de substituție cu glucocorticoizi pentru hipoadrenalism diagnosticat anterior pot necesita o creștere a dozei de întreținere sau de stres, după inițierea tratamentului cu somatropină (vezi pct. 4.5).
Latvian: Pie tam pacientiem, kuriem iepriekš diagnosticēta virsnieru mazspēja un kuri saņēmuši glikokortikoīdu aizstājterapiju, var būt nepieciešams paaugstināt to uzturošo devu vai stresa devas, uzsākot ārstēšanu ar somatropīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Pentru pacienţii cu vârsta peste 80 ani există o experienţă limitată.
Latvian: Pieredze par lietošanu pacientiem, vecākiem par 80 gadiem, ir ierobežota.
Romanian: Cu toate acestea, nu există dovezi că incidența leucemiei este crescută la pacienții tratați cu hormon de creștere care nu prezintă factori predispozanți.)
Latvian: Tomēr nav pierādījumu par paaugstinātu leikozes risku augšanas hormona lietotājiem, ja nav veicinošu faktoru.)
Romanian: Edem periferic*
Latvian: Perifēra tūska*
Romanian: Injecţia trebuie administrată subcutanat, iar locul injectării trebuie schimbat pentru prevenirea lipoatrofiei.
Latvian: Injekcija ir jāievada subkutāni, mainot injekciju vietas, lai samazinātu lokālas lipoatrofijas risku.
Romanian: De asemenea, împiedică pătrunderea aerului înapoi în stiloul injector (pen) şi înfundarea acului.
Latvian: Bez tam tas pārtrauks gaisa iekļuvi atpakaļ pildspalvveida injektorā un adatas aizsērēšanu.
Romanian: Cum se injectează Omnitrope 1,3 mg/ml
Latvian: Kā injicēt Omnitrope 1,3 mg/ml
Romanian: Ştergeţi partea de sus a flaconului cu o soluţie antiseptică pentru a preveni contaminarea conţinutului.
Latvian: Flakonu augšdaļas jānotīra ar antiseptisku šķīdumu, lai izvairītos no satura inficēšanas.
Romanian: Tratamentul nu trebuie utilizat la copiii la care creşterea aproape a încetat după pubertate.
Latvian: Dienas deva nedrīkst pārsniegt 2,7 mg. Terapiju nevajadzētu nozīmēt bērniem, kuru augšana pēc pubertātes jau gandrīz apstājusies.
Romanian: Omnitrope 1,3 mg/ml este furnizat într-un flacon care conţine substanţa activă sub formă de pulbere şi un solvent în flacon pentru unică folosinţă.
Latvian: Omnitrope 1,3 mg/ml iepakojums sastāv no flakona, kas satur aktīvo vielu pulvera formā, un flakonā iepildīta šķīdinātāja vienreizējai lietošanai.
Romanian: În cazul detectării de aspecte patologice în timpul evaluării obstrucţiei căilor aeriene superioare, copilul trebuie trimis la un specialist ORL (otorinolaringologie - nas, gât, urechi) în vederea tratării şi remiterii tulburării respiratorii înaintea iniţierii tratamentului cu hormon de creştere.
Latvian: Ja augšējo elpceļu obstrukcijas izmeklēšanas laikā tiek atklātas novirzes no normas, pirms augšanas hormona terapijas uzsākšanas bērns jānosūta pie ausu, kakla un deguna ārsta (LOR) ārstēšanai un elpošanas traucējumu novēršanai.
Romanian: Înlăturaţi orice bulă de aer din seringă.
Latvian: Izvadiet no šļirces gaisa pūslīšus.
Romanian: - Lăsaţi cartuşul în stiloul injector (pen), puneţi capacul stiloului injector (pen) şi păstraţi-l în frigider.
Latvian: - Atstājiet kārtridžu pildspalvveida injektorā, uzlieciet pildspalvveida injektoram uzgali un uzglabājiet to ledusskapī.
Romanian: Somatropină
Latvian: Somatropinum
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon cu 1,3 mg pulbere 1 flacon cu 1 ml solvent
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 flakons ar 1,3 mg pulvera 1 flakons ar 1 ml šķīdinātāja Iepakojuma lielums: 1 gb
Romanian: Pacienţii cu deficit de hormon de creştere sunt caracterizaţi prin deficitul volumului extracelular.
Latvian: Pacientiem ar augšanas hormona deficītu raksturīgs ekstracelulārā tilpuma deficīts.
Romanian: $ S-au raportat reacții tranzitorii la locul de injectare la copii.
Latvian: $ Bērniem ziņots par pārejošām reakcijām injekcijas vietā.
Romanian: Cum se injectează Omnitrope 5 mg/ml
Latvian: Kā injicēt Omnitrope 5 mg/ml
Romanian: În cazul transplantului renal, tratamentul trebuie întrerupt.
Latvian: Veicot nieres transplantāciju, ārstēšana jāpārtrauc.
Romanian: Cartuşul din sticlă este sigilat într-un container transparent şi asamblat cu un mecanism din plastic prevăzut cu o tijă filetată la un capăt.
Latvian: Stikla kārtridžs ir neatgriezeniski integrēts caurspīdīgā konteinerā un ar vītņotu stieni vienā galā piestiprināts pie plastikāta mehānisma.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Omnitrope
Latvian: Ja pārtraucat lietot Omnitrope
Romanian: • Înroşire, mâncărime sau durere la nivelul locului de injectare
Latvian: • Apsārtums, nieze vai sāpes injekcijas vietā
Romanian: A se vedea punctul de mai jos privind adulţii, pentru recomandări privind dozele.
Latvian: Ieteikumus par devām skatiet apakšpunktā par pieaugušajiem turpmāk tekstā.
Romanian: Ambele cresc rapid după tratamentul cu somatropină.
Latvian: Somatropīns abus raksturlielumus ātri palielina.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestui fapt nu este cunoscută.
Latvian: Šā novērojuma klīniskā nozīme nav zināma.
Romanian: Cum se păstrează Omnitrope
Latvian: Kā uzglabāt Omnitrope
Romanian: Doza în mg/kg şi zi
Latvian: Deva (mg/kg ķermeņa masas dienā)
Romanian: Omnitrope se administrează subcutanat.
Latvian: Omnitrope ir paredzēts subkutānai lietošanai.
Romanian: Pregătirea Strângeţi toate materialele necesare înainte de a începe: - un flacon cu Omnitrope 1,3 mg/ml pulbere pentru soluţie injectabilă.
Latvian: Pirms sākat, paņemiet nepieciešamos priekšmetus: - flakonu ar Omnitrope 1,3 mg/ml pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai;
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozei de insulină după instituirea terapiei cu somatropină.
Latvian: Pēc somatropīna terapijas uzsākšanas pacientiem ar cukura diabētu, varētu būt nepieciešams pielāgot insulīna devu.
Romanian: - Scoateţi imediat acul din piele.
Latvian: - Taisni izvelciet adatu no ādas.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile primite de la medicul dumneavoastră.
Latvian: Ievērojiet ārsta dotos norādījumus.
Romanian: - Rotiţi uşor flaconul până la dizolvarea completă a conţinutului.
Latvian: - Viegli paskaliniet flakonu, līdz tā saturs ir pilnīgi izšķīdis.
Romanian: - Îndepărtaţi acul pen-ului folosind capacul exterior al acului şi aruncaţi acul.
Latvian: - Izņemiet adatu no pildspalvveida injektora, izmantojot adatas ārējo uzgali, un iznīciniet adatu.
Romanian: Următoarele instrucţiuni explică modul în care să injectaţi Omnitrope 5 mg/ml singur.
Latvian: Tālāk sniegtie norādījumi paskaidros Jums, kā pašam/pašai injicēt Omnitrope 5 mg/ml.
Romanian: Cealaltă mână va fi liberă să mişcaţi pistonul.
Latvian: Ar otru roku Jūs varēsiet virzīt virzuli.
Romanian: - Luaţi flaconul cu pulbere şi perforaţi membrana de cauciuc a flaconului cu acul.
Latvian: - Paņemiet flakonu ar pulveri un izduriet adatu cauri flakona gumijas membrānai.
Romanian: • Presiune craniană crescută (care determină simptome cum sunt durerea puternică de cap, tulburări vizuale sau vărsături)
Latvian: • palielināts intrakraniālais spiediens (kas izraisa tādus simptomus kā stipras galvassāpes, redzes traucējumus vai vemšanu)
Romanian: • Dacă resimțiți o durere abdominală care se înrăutățește, trebuie să informați medicul.
Latvian: • ja Jums pastiprinās sāpes vēderā, Jums tas jāizstāsta ārstam;
Romanian: Subcutanată, după reconstituire
Latvian: Subkutānai lietošanai pēc izšķīdināšanas
Romanian: 1,5 ml soluţie într-un cartuş (sticlă incoloră tip I) cu un piston pe o parte (bromobutil siliconizat), un disc (bromobutil) şi un capac (aluminiu) pe cealaltă parte.
Latvian: 1,5 ml šķīdums kārtridžā (bezkrāsas I klases stikls) ar virzuli vienā pusē (silikonizēts brombutils), disku (brombutils) un vāciņu (alumīnijs) otrā pusē.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu Omnitrope privind fertilitatea.
Latvian: Fertilitātes pētījumi ar Omnitrope nav veikti.
Romanian: În studiile efectuate cu Omnitrope privind toxicitatea subacută şi toleranţa locală, nu au fost observate efecte clinice relevante.
Latvian: Omnitrope subakūtas toksicitātes un lokālas panesamības pētījumos klīniski nozīmīga iedarbība nav novērota.
Romanian: - Verificaţi prezenţa bulelor de aer în seringă.
Latvian: - Pārbaudiet, vai šļircē nav gaisa pūslīšu.
Romanian: • Medicul vă va comunica restricţiile alimentare necesare pentru controlul greutăţii.
Latvian: • ārsts Jums nozīmēs diētu svara samazināšanai;
Romanian: La aceşti pacienţi, doza de întreţinere depăşeşte rareori 0,5 mg pe zi.
Latvian: Uzturošā deva šiem pacientiem reti pārsniedz 0,5 mg dienā.
Romanian: • Medicul dumneavoastră trebuie să vă examineze funcţia renală şi rata de creştere înainte de începerea tratamentului cu somatropină.
Latvian: • pirms somatropīna terapijas uzsākšanas ārstam jāpārbauda nieru funkcija un augšanas ātrums.
Romanian: În general, aceste reacţii adverse sunt uşoare până la moderate, apar în primele luni de tratament şi se remit fie spontan, fie la reducerea dozei.
Latvian: Parasti šīs blakusparādības ir vieglas līdz vidēji smagas; tās rodas pirmajos ārstēšanas mēnešos un izzūd spontāni vai pēc devas samazināšanas.
Romanian: De regulă este recomandată o doză de 0,035 mg/kg şi zi (1 mg/m suprafaţă corporală şi zi) până se atinge înălţimea finală (vezi pct. 5.1).
Latvian: Parasti ieteicamā deva ir 0,035 mg/kg ķermeņa masas dienā (1 mg/m ķermeņa virsmas laukuma dienā), līdz sasniegts mērķa augums (skatīt 5.1. apakšpunktā).
Romanian: Omnitrope 5 mg/ml este furnizat într-un flacon care conţine substanţa activă sub formă de pulbere şi solventul într-un cartuş.
Latvian: Omnitrope 5 mg/ml iepakojums sastāv no flakona, kas satur aktīvo vielu pulvera formā, un kārtridžā iepildīta šķīdinātāja.
Romanian: Simptome:
Latvian: Pulveris:
Romanian: Cum arată Omnitrope şi conţinutul ambalajului
Latvian: Omnitrope ārējais izskats un iepakojums
Romanian: - Cu o mână, ridicaţi o cută de piele.
Latvian: - Ar vienu roku satveriet vai piespiediet brīvo ādu.
Romanian: Pulberea este albă şi solventul este o soluţie limpede, incoloră.
Latvian: Pulveris ir baltā krāsā un šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 2,76 ore.
Latvian: Tomēr pēc subkutānas Omnitrope 15 mg/1,5 ml šķīduma injekcijām ievadīšanas, pusperioda ilgums bija 2,76 stundas.
Romanian: Sandoz GmbH Biochemiestr.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Sandoz GmbH
Romanian: Au fost folosite chiar doze mai mari decât cele menţionate.
Latvian: Ir lietotas arī lielākas devas.
Romanian: Cartuşul nedeschis
Latvian: Neatvērts kārtidžs
Romanian: Următoarele instrucţiuni explică modul în care să injectaţi Omnitrope singur.
Latvian: Tālāk sniegtie norādījumi paskaidros Jums, kā pašam/pašai injicēt Omnitrope.
Romanian: Dacă vi se administrează Omnitrope în continuare, după tratamentul din timpul copilăriei, trebuie să începeţi tratamentul cu 0,2-0,5 mg pe zi.
Latvian: Ja Omnitrope turpiniet lietot pēc ārstēšanas bērnībā, ārstēšana jāsāk ar devu 0,2-0,5 mg dienā.
Romanian: - Tulburări de creştere asociate cu insuficienţa renală cronică.
Latvian: - Ar hronisku nieru mazspēju saistīti augšanas traucējumi.
Romanian: Insuficiența renală cronică
Latvian: Hroniska nieru mazspēja
Romanian: †Raportată la copii cu deficit de hormon de creştere cărora li s-a administrat somatropină, dar incidenţa pare similară cu cea observată la copii fără deficit de hormon de creştere.
Latvian: † Ziņots bērniem ar augšanas hormona deficītu, kura ārstēšanai izmanto somatropīnu, bet, šķiet, ka sastopamības biežums ir līdzīgs tam, ko novēro bērniem bez augšanas hormona deficīta.
Romanian: Strângeţi toate materialele înainte de a începe: - un flacon cu Omnitrope 5 mg/ml pulbere pentru soluţie injectabilă - un cartuş cu solvent pentru Omnitrope 5 mg/ml - un dispozitiv de transfer pentru prepararea şi transferul soluţiei reconstituite înapoi în cartuş (vezi Instrucţiuni de utilizare ale pen ului) - Omnitrope Pen L, un dispozitiv pentru injectare destinat administrării Omnitrope 5 mg/ml soluţie injectabilă reconstituită
Latvian: Sagatavošana Pirms sākat, paņemiet nepieciešamos priekšmetus: - flakonu ar Omnitrope 5 mg/ml pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai; - kārtridžu ar šķīdinātāju priekš Omnitrope 5 mg/ml; - pārnešanas komplektu samaisīšanai un izšķīdinātā šķīduma pārvietošanai atpakaļ kārtridžā (skatīt pildspalvveida injektora lietošanas instrukciju).
Romanian: Tratamentul nu trebuie administrat sugarilor, copiilor şi adolescenţilor cu o viteză a creşterii mai mică de 1 cm pe an şi cu epifizele aproape de închidere.
Latvian: Dienas deva nedrīkst pārsniegt 2,7 mg. Ārstēšanu nedrīkst veikt pediatriskiem pacientiem, kuru augšanas ātrums ir mazāks kā 1 cm gadā, un kuriem sagaidāma drīza epifīžu slēgšanās.
Romanian: Administrarea pe termen lung a somatropinei la pacienţii cu deficit de hormon de creştere (cu osteopenie) determină creşterea conţinutului mineral osos şi a densităţii, în punctele de susţinere a greutăţii.
Latvian: Ilgstoša somatropīna lietošana pacientiem ar augšanas hormona deficītu un osteopēniju rada kaulu minerālvielu sastāva un blīvuma palielināšanos skeleta apvidos, kas pakļauti slodzēm.
Romanian: Este posibil ca persoanele vârstnice să fie mai sensibile la acţiunea somatropinei şi, prin urmare, pot fi mai predispuse la apariţia reacţiilor adverse.
Latvian: Gados vecāki pacienti var būt jutīgāki pret somatropīna iedarbību, un tādēļ viņiem var biežāk attīstīties blakusparādības.
Romanian: Copii cu sindrom Prader-Willi
Latvian: Bērni ar Prādera-Villi sindromu
Romanian: În cazul supravieţuitorilor unui cancer în copilărie, la pacienţii trataţi cu somatropină pentru primul neoplasm, a fost raportat un risc crescut de neoplasm secundar.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem bērnībā bijis vēzis, ziņots par paaugstinātu otra audzēja risku, ja pēc pirmā audzēja izārstēšanas lietots somatropīns.
Romanian: Pacienţi adulţi cu deficit de hormon de creştere
Latvian: Pieauguši pacienti ar augšanas hormona deficītu
Romanian: Copii născuţi cu înălţime mică sau greutate prea mică la naştere
Latvian: Bērni, kas dzimšanas brīdī bijuši pārāk mazi vai viegli
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE A se utiliza numai soluţia limpede.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Lietojiet tikai dzidru šķīdumu.
Romanian: Tratament pe termen lung și îmbunătăţirea compoziţiei corporale la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Prader-Willi
Latvian: Ilgstoša ārstēšana un uzlabota ķermeņa uzbūve bērniem ar augšanas traucējumiem PrāderaVilli sindroma dēļ
Romanian: Pe lângă stimularea lipolizei, somatropina scade captarea trigliceridelor în depozitele adipoase corporale.
Latvian: Papildus pastiprinātai lipolīzei somatropīns samazina triglicerīdu saistīšanos organisma tauku rezervēs.
Romanian: Datorită prezenţei alcoolului benzilic, medicamentul nu trebuie administrat la prematuri sau nounăscuţi.
Latvian: Tā iemesla dēļ, ka zāles satur benzilspirtu, tās kontrindicētas priekšlaicīgi dzimušajiem vai jaundzimušajiem bērniem.
Romanian: EXP După reconstituire, a se utiliza în interval de 21 zile.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot 21 dienas laikā.
Romanian: - o seringă sterilă, de unică folosinţă (de exemplu o seringă de 2 ml) şi un ac (de exemplu 0,33 mm x 12,7 mm) pentru extragerea solventului din flacon (nu este furnizat în ambalaj) - o seringă sterilă, de unică folosinţă, de mărime potrivită (de exemplu o seringă de 1 ml) şi acul pentru injectare (0,25 mm x 8 mm) pentru injectare subcutanată (nu este furnizat în ambalaj).
Latvian: - flakonu ar Omnitrope 1,3 mg/ml šķīdinātāju (šķidrumu); - sterilu, vienreizējai lietošanai paredzētu šļirci (piemēram, 2 ml šļirci) un adatu (piemēram, 0,33 mm x 12,7 mm adatu) šķīdinātāja ievilkšanai no flakona (nav pievienotas iepakojumam); - sterilu, vienreizējai lietošanai paredzētu atbilstoša izmēra šļirci (piemēram, 1 ml šļirci) un injekciju adatu (piemēram., 0,25 mm x 8 mm adatu) subkutānas injekcijas veikšanai (nav pievienotas iepakojumam); - 2 dezinficējošos tamponus (nav pievienoti iepakojumam).
Romanian: Rotiţi uşor flaconul de câteva ori până la dizolvarea completă a conţinutului.
Latvian: Pāris reižu paskaliniet flakonu, līdz tā saturs ir pilnīgi izšķīdis.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 6,7 mg (20 UI) per ml.
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS 6,7 mg somatropīna (20 SV)/ml.
Romanian: După reconstituire, un ml conţine 15 mg alcool benzilic.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas viens ml satur 15 mg benzilspirta.
Romanian: • Dacă faceţi tratament cu hormoni tiroidieni, poate fi necesară modificarea dozei acestora.
Latvian: • ja ārstēšanā lietojat vairogdziedzera hormonus, var būt nepieciešams pielāgot vairogdziedzera hormonu devu;
Romanian: Dezinfectaţi membrana de cauciuc a cartuşului cu un tampon dezinfectant.
Latvian: Dezinficējiet kārtridža gumijas membrānu ar dezinficējošu tamponu.
Romanian: În alte studii efectuate cu somatropină privind toxicitatea generală, toleranţa locală şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, nu au fost observate efecte clinice relevante.
Latvian: Citos Omnitrope vispārīgās toksicitātes, lokālās panesamības un reproduktīvās toksicitātes pētījumos klīniski nozīmīga iedarbība nav novērota.
Romanian: La pacienţii trataţi prin radioterapie craniană pentru primul neoplasm, tumorile intracraniene, în special meningioame, au fost cele mai frecvente neoplasme secundare.
Latvian: Visbiežāk sastopamais otrais audzējs pacientiem, kuriem veikta galvas apstarošana pirmā audzēja ārstēšanai, bijis intrakraniāls audzējs, it īpaši meningiomas.
Romanian: - Asiguraţi-vă că acul seringii este introdus în soluţia reconstituită de Omnitrope.
Latvian: - Pārliecinieties, ka šļirces gals ir Omnitrope izšķīdinātajā šķīdumā.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 6,7 mg de somatropină (corespunzător la 20 UI).
Latvian: Viens ml šķīduma satur 6,7 mg somatropīna (atbilst 20 SV).
Romanian: Dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) puteți prezenta valori crescute ale glucozei în sânge sau valori scăzute ale hormonului tiroidian.
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības, kas saistītas ar augšanas hormona lietošanu: Jums (vai Jūsu bērnam) var būt paaugstināts cukura līmenis asinīs vai samazināts vairogdziedzera hormona līmenis asinīs.
Romanian: Transferaţi soluţia înapoi în cartuş folosind dispozitivul de transfer.
Latvian: Pārnesiet šķīdumu atpakaļ kārtridžā, izmantojot pārnešanas komplektu.
Romanian: Copii şi adolescenţi Dozele şi schema de administrare trebuie să fie individualizate.
Latvian: Pediatriskā populācija Devas un lietošanas shēma katram pacientam jāpielāgo individuāli.
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu insuficiență renală cronică
Latvian: Klīniskie pētījumi bērniem ar hronisku nieru mazspēju
Romanian: 1,5 ml de soluţie într-un cartuş (sticlă incoloră de tip I) cu piston şi un inel albastru (doar pentru soluţia injectabilă Omnitrope 15 mg/1,5 ml) pe o parte (bromobutil siliconizat); un disc (bromobutil) şi un capac (aluminiu) pe cealaltă parte.
Latvian: 1,5 ml šķīdums kārtridžā (bezkrāsas I klases stikls) ar virzuli un zilu gredzenu (tikai Omnitrope 15 mg/1,5 ml šķīdumam injekcijām) vienā pusē (silikonizēts brombutils), disku (brombutils) un vāciņu (alumīnijs) otrā pusē.
Romanian: - Introduceţi cartuşul în pen-ul pentru injectare.
Latvian: - Ievietojiet kārtridžu pildspalvveida injektorā, lai veiktu injekciju.
Romanian: Doza trebuie monitorizată la intervale de 6 luni.
Latvian: Deva jākontrolē reizi 6 mēnešos.
Romanian: Funcţia tiroidiană
Latvian: Vairogdziedzera funkcija
Romanian: La pacienţii cu GHD cu debut la vârsta adultă, tratamentul trebuie început cu o doză mică, 0,15 -0,3 mg pe zi.
Latvian: Pieaugušajiem, kuriem AHD sācies pieaugušo vecumā, terapija jāsāk ar mazu devu - 0,15 - 0,3 mg dienā.
Romanian: Până în prezent, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică trataţi cu Omnitrope nu sunt disponibile date despre înălţimea finală.
Latvian: Šobrīd nav pieejami dati par sasniegto auguma garumu pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kas ārstēšanā saņēmuši Omnitrope.