FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cinryze can only be obtained with a prescription.
German: Cinryze ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: Treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in treating hereditary angioedema.
German: Die Behandlung mit Cinryze sollte unter der Aufsicht eines Arztes begonnen werden, der über Erfahrung in der Behandlung des hereditären Angioödems verfügt.
English: Over 50% of patients receiving Cinryze had started having improvements 2 hours into treatment, compared with 33% of patients given placebo.
German: Bei über 50 % der Patienten, die Cinryze erhielten, trat innerhalb von zwei Stunden nach Beginn der Behandlung eine Besserung der Symptome ein, verglichen mit 33 % der Patienten, die ein Placebo erhielten.
English: The average number of attacks experienced in patients treated with Cinryze was 6.1 over the 12-week period compared with 12.7 for patients on placebo.
German: Die mit Cinryze behandelten Patienten erlitten durchschnittlich 6,1 Attacken über einen Zeitraum von zwölf Wochen, verglichen mit 12,7 Attacken bei Patienten unter Placebo.
English: The company provided data on the use of Cinryze in 91 adults and children with hereditary angioedema to prevent attacks when undergoing a medical, surgical or dental procedure.
German: Das Unternehmen legte außerdem Daten über die Anwendung von Cinryze bei 91 Erwachsenen und Kindern mit hereditärem Angioödem zur Vorbeugung von Attacken bei einem ärztlichen, zahnärztlichen oder chirurgischen Eingriff vor.
English: For treatment of angioedema attacks in adults, adolescents and children over 2 years and weighing more than 25 kg, the patient is given 1,000 Units at the first sign of an angioedema attack.
German: Zur Behandlung von Angioödem-Attacken bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über zwei Jahre und mit einem Gewicht von über 25 kg werden dem Patienten bei den ersten Anzeichen einer Angioödem-Attacke 1 000 Einheiten verabreicht.
English: For prevention before a medical, dental or surgical procedure in adults, adolescents and children over 2 years and weighing more than 25 kg, Cinryze is given as 1,000 Units within the 24 hours before the procedure.
German: Zur Vorbeugung vor einem ärztlichen, zahnärztlichen oder chirurgischen Eingriff bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über zwei Jahre und mit einem Körpergewicht von über 25 kg wird Cinryze innerhalb von 24 Stunden vor dem Eingriff in einer Dosis von 1 000 Einheiten gegeben.
English: Cinryze was more effective than placebo in treating and preventing attacks of angioedema in two main studies involving patients with hereditary angioedema, most of whom were adults.
German: Cinryze war zur Behandlung und Vorbeugung von Angioödem-Attacken in zwei Hauptstudien bei Patienten mit hereditärem Angioödem, von denen die meisten Erwachsene waren, wirksamer als Placebo.
English: How is Cinryze used?
German: Wie wird Cinryze angewendet?
English: The doctor should review the need for routine prevention on a regular basis and can adjust the frequency of the injections or the dose according to how the patient is responding.
German: Der Arzt sollte die Notwendigkeit einer Routineprophylaxe regelmäßig überprüfen und kann die Häufigkeit bzw.
English: The doctor may decide that the caregivers and patients can carry out the injection provided that they have been adequately trained.
German: Der Arzt kann erlauben, dass die Betreuungsperson oder der Patient das Arzneimittel nach entsprechender Unterweisung selbst spritzt.
English: It is also used to prevent angioedema attacks that can be triggered by medical, dental or surgical procedures.
German: Cinryze wird außerdem zur Vorbeugung von Angioödem-Attacken angewendet, die durch ärztliche, zahnärztliche oder chirurgische Eingriffe ausgelöst werden können.
English: In the second study, Cinryze was given as prevention to 6 children with hereditary angioedema.
German: Bei der zweiten Studie wurde Cinryze sechs Kindern mit hereditärem Angioödem zur Vorbeugung gegeben.
English: Cinryze is a medicine used to treat angioedema (swelling) attacks in adults, adolescents and children over 2 years with hereditary angioedema.
German: Cinryze wird zur Behandlung von Angioödem-Attacken (Schwellungsattacken) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über zwei Jahre mit hereditärem Angioödem angewendet.
English: In the first study, Cinryze was used to treat angioedema attacks in 9 children with hereditary angioedema.
German: In der ersten Studie wurde Cinryze zur Behandlung von Angioödem-Attacken bei neun Kindern mit hereditärem Angioödem angewendet.
English: In the first study, Cinryze or placebo (a dummy treatment) were used to treat angioedema attacks in 71 patients.
German: ein Placebo (Scheinbehandlung) zur Behandlung von Angioödem-Attacken bei 71 Patienten angewendet.
English: There will also be a training leaflet for patients that should be kept at home.
German: Zusätzlich erhalten die Patienten ein Unterweisungsmerkblatt zum Nachlesen für zu Hause.
English: The C1 inhibitor protein is required to control the ‘complement' and ‘contact' systems, collections of proteins in the blood that fight against infection and cause inflammation.
German: Das C1-Inhibitorprotein ist zur Regulierung des „Komplementsystems“ und des „Kontaktsystems“ erforderlich.
English: The company that makes Cinryze will ensure that healthcare professionals in all Member States who are expected to prescribe Cinryze are provided with an educational pack instructing them to ensure that caregivers and patients who will give the medicine at home are properly trained.
German: Der Hersteller von Cinryze wird sicherstellen, dass in allen Mitgliedstaaten die Ärzte, die Cinryze voraussichtlich verschreiben werden, ein Paket mit Informationsmaterial erhalten.
English: How does Cinryze work?
German: Wie wirkt Cinryze?
English: The only common side effect seen in studies with Cinryze (seen in between 1 and 10 patients in 100) is rash, which is not serious and typically involves the arms, chest, abdomen or the injection site.
German: Die einzige häufige Nebenwirkung, die in Studien mit Cinryze beobachtet wurde (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten), ist Hautausschlag.
English: The dose is reduced to 500 Units in children aged 2 to 11 years weighing 10 to 25 kg.
German: Bei Kindern im Alter zwischen zwei und elf Jahren und mit einem Körpergewicht zwischen 10 kg und 25 kg wird die Dosis auf 500 Einheiten reduziert.
English: The dose is reduced to 500 Units in children aged 2 to 11 years weighing 10 to 25 kg. For routine prevention in adults and adolescents, Cinryze is given as 1,000 Units every 3 or 4 days.
German: Zur Routineprophylaxe bei Erwachsenen und Jugendlichen werden alle drei bis vier Tage 1 000 Einheiten Cinryze angewendet.
English: Therefore, this wording may not necessarily represent the current text.
German: Aus diesem Grunde kann es sein, dass diese Fassung nicht dem endgültigen Text entspricht.
English: This signal was present in all products for which studies were available, and from the available evidence it could not be excluded that this signal would be class related.
German: Diese Anzeichen traten bei sämtlichen Arzneimitteln auf, für die Studien zur Verfügung standen, und anhand der verfügbaren Belege konnte nicht ausgeschlossen werden, dass diese Anzeichen klassenbedingt sind.
English: If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms.
German: Sollte aufgrund klinischer Notwendigkeit dennoch die Entscheidung für eine Behandlung getroffen werden, ist der Patient im Hinblick auf das Auftreten suizidaler Symptome sorgfältig zu überwachen.
English: These products are not authorised Europe-wide for the treatment of depression and anxiety disorders in children or adolescents.
German: Diese Arzneimittel sind nicht europaweit für die Behandlung von Depressionen und Angststörungen bei Kindern oder Jugendlichen zugelassen.
English: The EC requested the CHMP to give its opinion on whether the marketing authorisation for medicinal products containing the above mentioned active substances should be maintained, varied, suspended or withdrawn.
German: Die Europäische Kommission ersuchte den CHMP um ein Gutachten darüber, ob die Genehmigung für das Inverkehrbringen für Arzneimittel mit den oben aufgeführten Wirkstoffen aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder zurückgezogen werden sollte.
English: If your doctor has prescribed [Invented Name] for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
German: Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren [Phantasiename] verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt.
English: Patients beginning treatment for ADHD should be carefully monitored for the appearance or worsening of hostility and emotional lability.
German: Patienten, die mit der Behandlung von ADHD beginnen, sind im Hinblick auf das Auftreten oder die Verschlimmerung von Feindseligkeit und emotionaler Labilität sorgfältig zu überwachen.
English: Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
German: Frankreich Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
English: As with other psychotropic medication, the possibility of rare, serious psychiatric adverse effects cannot be excluded.
German: Wie bei anderer psychotroper Medikation kann die Möglichkeit seltener, schwerer psychiatrischer Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden.
English: Following a request from the European Commission, the CHMP reviewed the data from clinical trials available to the national competent authorities for the following SSRI
German: Auf Ersuchen der Europäischen Kommission überprüfte der CHMP die den zuständigen nationalen Behörden zur Verfügung stehenden Daten aus klinischen Studien für die folgenden SSRI
English: In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking.
German: Darüber hinaus fehlen Langzeitdaten zur Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung.
English: The Committee also concluded that a different warning was more appropriate for atomoxetine, which is only indicated in the treatment of ADHD.
German: Der Ausschuss folgerte darüber hinaus, dass für Atomoxetin, das lediglich zur Behandlung von ADHD angezeigt ist, ein anderer Warnhinweis angemessener sei.
English: Only some of these products are authorised for the treatment of children and adolescents with obsessive-compulsive disorder and only one of them for the treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorder.
German: Lediglich einige dieser Arzneimittel sind für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Zwangsstörung, und eines von ihnen ist für die Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit/ Hyperaktivitätsstörung zugelassen.
English: In addition there were some trials with patients suffering from Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD).
German: Darüber hinaus gab es einige Studien mit Patienten, die an Aufmerksamkeitsdefizit/ Hyperaktivitätsstörung (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder - ADHD) litten.
English: The data reviewed included short-term placebo controlled randomised clinical trials submitted to the competent authorities, randomised clinical trials published in the medical literature, observational studies and ecological studies.
German: Zu den überprüften Daten gehörten den zuständigen Behörden vorgelegte placebokontrollierte randomisierte klinische Kurzzeitstudien, in der medizinischen Fachliteratur veröffentlichte randomisierte klinische Studien, Beobachtungsstudien und ökologische Studien.
English: Netherlands I.C.C.
German: Niederlande I.C.C.
English: Examination of suicide-related behaviours indicated that no completed suicide was reported in any of the reviewed studies.
German: Die Untersuchung suizidaler Verhaltensweisen ergab bei keiner der überprüften Studien berichtete Fälle von vollzogenem Selbstmord.
English: SSRIs are described as 'selective' because they affect only the reuptake pumps responsible for serotonin.
German: SSRIs werden als „selektiv“ beschrieben, da sie lediglich auf die für Serotonin zuständigen Wiederaufnahmetransporter wirken.
English: The majority of trials included patients with major depressive disorders (MDD) while a few included patients with various anxiety disorders (Obsessive Compulsive Disorder (OCD), Generalised Anxiety Disorder (GAD), and Social Anxiety Disorder (SAD)).
German: Die Mehrzahl der Studien umfasste Patienten mit Major Depression (major depressive disorders - MDD), während sich einige Studien auf Patienten mit verschiedenen Angststörungen (Zwangsstörung - Obsessive Compulsive Disorder [OCD], Generalisierte Angststörung - Generalised Anxiety Disorder [GAD] und Soziale Angststörung - Social Anxiety Disorder [SAD]) bezogen.
English: Also you should know that as with other psychotropic medication, the possibility of rare, serious psychiatric adverse effects cannot be excluded.
German: Sie sollten ebenfalls wissen, dass wie bei anderen Arzneimitteln mit Wirkung auf die Psyche die Möglichkeit seltener, schwerer psychiatrischer Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden kann.
English: Lithuania Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
German: Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
English: Pfizer AB, Nytorpsv.
German: Schweden Pfizer AB, Nytorpsv.
English: N.V. Organon Molenstraat 110.
German: Organon Molenstraat 110.
English: [Invented Name] is not indicated for the treatment of major depressive episodes and/or anxiety as the results of clinical trials that were conducted in adults did not show any effect compare to placebo, and therefore were negative.
German: [Phantasiename] ist nicht zur Behandlung von Episoden einer Major Depression und/oder Angststörungen indiziert, da die Ergebnisse von klinischen Studien, die bei Erwachsenen durchgeführt wurden, keine Wirkung im Vergleich zu Placebo zeigten und daher negativ waren.
English: The CHMP has recommended the maintenance of the Marketing Authorisations for the medicinal products referred to in Annex I for which the amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflets are set out respectively in Annexes III and IV.
German: empfahl der CHMP die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für die Arzneimittel in Anhang I, für die die Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale der Arzneimittel und der Packungsbeilagen in Anhang III bzw.
English: KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
German: Frankreich KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
English: Luxembourg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
German: Luxemburg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
English: Pharmacia &Upjohn S.p.A, Via del Commercio-Zone Industriale I - 63046 Marino del Tronto ITALY
German: Lettland Pharmacia &Upjohn S.p.A, Via del Commercio-Zone Industriale I - 63046 Marino del Tronto ITALY
English: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
German: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
English: With the preliminary review of the data available to the national competent authorities the CHMP concluded that there were grounds for concerns about increased suicide-related behaviours in paediatric populations.
German: Nach vorläufiger Überprüfung der den zuständigen nationalen Behörden zur Verfügung stehenden Daten kam der CHMP zu dem Schluss, dass Gründe für Bedenken hinsichtlich erhöhter suizidaler Verhaltensweisen bei Kindern vorliegen.
English: [Invented Name] should normally not be used for children and adolescents under 18 years < except for patients with [approved indication]>.
German: [Phantasiename] sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren <, mit Ausnahme von Patienten mit [genehmigtes Anwendungsgebiet]>, angewendet werden.
English: Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development of [Invented Name] in this age group have not yet been demonstrated.
German: Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von [Phantasiename] in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.
English: Patients under 18 have an increased risk of side-effects such as hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) and emotional lability.
German: Patienten unter 18 Jahren haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) sowie emotionale Labilität.
English: [Invented Name] should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years <, except for patients with [approved indication]>.
German: [Phantasiename] sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren <, mit Ausnahme von Patienten mit [genehmigtes Anwendungsgebiet]>, angewendet werden.
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen after treatment has begun.
German: Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn nach Beginn der Behandlung eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
English: The CHMP considered that there wasn't any signal of increased risk of suicide related behaviour in the atomoxetine studies, however, there was a signal of an increased risk of behavioural abnormalities with more aggression and hostility effects.
German: Nach Ansicht des CHMP gab es in den Studien mit Atomoxetin kein Anzeichen für ein erhöhtes Risiko von suizidalem Verhalten, jedoch gab es Anzeichen für ein erhöhtes Risiko von Verhaltensanomalien mit erhöhter Aggressivität und Feindseligkeit.
English: The CHMP reviewed the data submitted by the MAHs in relation to the signal of suicidal behaviour in children and adolescents.
German: Der CHMP überprüfte die von den Zulassungsinhabern im Zusammenhang mit den Anzeichen für suizidales Verhalten bei Kindern und Jugendlichen vorgelegten Daten.
English: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D. De Luxembourg
German: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
English: Following the review of the data available to the national competent authorities, the European Commission triggered an article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, on 17 December 2004.
German: Dezember 2004 ein Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in ihrer geänderten Fassung.
English: Stichting ParkPharma De Sitterlaan 95 2313 TL Leiden Nederländerna (NLD)
German: Schweden Stichting ParkPharma De Sitterlaan 95 2313 TL Leiden Nederländerna (NLD)
English: ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
German: ANHANG 1 VERZEICHNIS DER PHANTASIEBEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ARTEN DER ANWENDUNG UND INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
English: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 HELSINKI, Finland
German: Finnland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 HELSINKI, Finland
English: Note: This section of the Summary of Product Characteristics is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
German: Anmerkung: Dieser Abschnitt der Zusammenfassung der Produktmerkmale entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Verfahren nach Artikel 31 beilag.
English: IWA Consulting ApS, Ølby Center 1820, 4600 KØGE, Denmark
German: Finnland IWA Consulting ApS, Ølby Center 1820, 4600 KØGE, Denmark
English: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
German: Deutschland Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
English: Tablets
German: Tablettes
English: Netherlands Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
German: Niederlande Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
English: Belgium LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
German: LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
English: Note: This section of the Package Leaflet is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
German: Anmerkung: Dieser Abschnitt der Packungsbeilage entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Verfahren nach Artikel 31 beilag.
English: Despite this, your doctor may prescribe [Invented Name] for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
German: Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren [Phantasiename] verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist.
English: However, there was a clear suicide-related behaviours signal from the depression studies and a less strong signal from the anxiety studies.
German: Jedoch ergaben sich aus den Depressionsstudien eindeutige Anzeichen und aus den Angststudien weniger starke Anzeichen für suizidale Verhaltensweisen.
English: STADA Arzneimittel AG Stadastr.
German: Deutschland STADA Arzneimittel AG Stadastr.
English: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
German: Slowenien Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen,
English: Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
German: Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET;
English: 1 SSRI stands for ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor'.
German: 1 SSRI steht für ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor' (Selektive-Serotonin-Wiederaufnahmehemmer).
English: Belgium 3 DDD PHARMA Diestersteenweg 349, 3510 Kermt, Belgium
German: 3 DDD PHARMA Diestersteenweg 349, 3510 Kermt, Belgium
English: 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
German: Frankreich BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
English: KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
German: Griechenland KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
English: PAS “Grindeks”, Krustpils iela 53 LV-1057, Rīga
German: Lettland PAS “Grindeks”, Krustpils iela 53 LV-1057, Rīga
English: Netherlands Merck Generics BV Dieselweg 25
German: Niederlande Merck Generics BV Dieselweg 25
English: Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
German: Lettland Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
English: HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
German: Griechenland HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
English: ANNEX IV AMENDMENTS TO THE PACKAGE LEAFLET
German: ANHANG IV ÄNDERUNGEN DER PACKUNGSBEILAGE
English: FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
German: Griechenland FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
English: Denmark PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
German: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
English: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
German: Deutschland IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNGEN DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS PRESENTED BY THE EMEA
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL UND DER PACKUNGSBEILAGEN
English: Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
German: Norwegen Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
English: FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
German: Griechenland FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
English: Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
German: Österreich Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
English: Netherlands Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
German: Niederlande Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts