FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Richtlinie über die grenzüberschreitende Gesundheitsversorgung (Fortschritte wurden bei der Errichtung einer freiwilligen Kooperationsstruktur mit den Mitgliedstaaten im Bereich der Bewertung von Gesundheitstechnologie erzielt; im Bereich e-Gesundheit wurde ein Netzwerk von Mitgliedstaaten errichtet; ein neuer Vorschlag zu grenzüberschreitenden Gesundheitsbedrohungen wurde angenommen).
Swedish: Ett nätverk för medlemsstater om e-hälsovård har inrättats och ett nytt förslag om gränsöverskridande hälsohot har antagits.)
German: • [EMA/907269/2011] Bericht über die EU-Telematikprojekte; [EMA/907270/2011] Bericht über EUTelematiktätigkeiten; [EMA/907383/2011] Protokoll der Sitzung des Telematikausschusses des Verwaltungsrats vom 22. September 2011.
Swedish: • [EMA/907269/2011] Rapport om EU:s telematikprojekt; [EMA/907270/2011] Rapport om EU:s telematiksystem; [EMA/907383/2011] Protokoll från styrelsens telematikkommittés sammanträde den 22 september 2011.
German: Strategisches Auditprogramm des IAS für den Zeitraum 2012 bis 2014
Swedish: IAS strategiska revisionsplan för 2012-2014
German: [EMA/MB/880875/2011] Der Verwaltungsrat billigt die Anpassung der festen Stundensätze auf 41 EUR für das Jahr 2012 (der Stundensatz belief sich seit 2009 auf 40 EUR).
Swedish: [EMA/MB/880875/2011] Styrelsen godkände höjningen av den fasta timkostnaden till 41 euro för 2012 (kostnaden har varit 40 euro sedan 2009).
German: Die Kommission weist darauf hin, dass im Mittelpunkt der Überlegungen die Frage stehen sollte, was innerhalb des aktuellen Rechtsrahmens unter Berücksichtigung der finanziellen Folgen getan werden könne.
Swedish: Kommissionen framhöll att med tanke på anslagskonsekvenserna bör fokus ligga på vad som kan göras inom dagens ramlagstiftning.
German: Der Verwaltungsrat regt daher an, den vorliegenden Ansatz auf Tierarzneimittel auszuweiten.
Swedish: Därför ansåg styrelsen att man borde överväga att utvidga denna strategi till att omfatta veterinärmedicinska läkemedel.
German: George Antoniou (Zypern) überträgt sein Stimmrecht durch Vollmachterteilung auf Patricia Vella Bonanno (Malta).
Swedish: Från George Antoniou (Cypern) till Patricia Vella Bonanno (Malta).
German: In Bezug auf dieses spezielle Anliegen wird darauf hingewiesen, dass die Frage diskutiert worden sei, als die Grundsätze für die Experten ausgearbeitet worden seien.
Swedish: I det sammanhanget påmindes det om att frågan diskuterades när policyn för experter utarbetades.
German: Der Verwaltungsrat äußert den Wunsch, auf einer der nächsten Sitzungen auf dieses Thema zurückzukommen.
Swedish: Styrelsen kommer att återkomma till den här frågan vid ett framtida sammanträde.
German: Ein Positionspapier zu Lieferengpässen bei Tierarzneimitteln sollte diskutiert werden.
Swedish: Ett diskussionsunderlag om bristande utbud av veterinärmedicinska läkemedel bör tas fram.
German: • [EMA/MB/868582/2011] Ergebnis der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 15. September 2011 bis 30. November 2011.
Swedish: • [EMA/MB/868582/2011] Resultatet av skriftliga förfaranden under perioden 15 september 201130 november 2011.
German: Er war seit Januar 2011 geschäftsführender Direktor der Agentur und hat die Agentur in einem komplexen Umfeld mit Führungsstärke, Urteilsvermögen und Engagement durch das Jahr 2011 geführt.
Swedish: Andreas har fungerat som tillförordnad verkställande direktör för myndigheten sedan januari 2011 och har visat prov på ledarskap, gott omdöme och engagemang när han har lett organisationen i en komplex miljö under hela 2011.
German: • EU-Datenbank für Tierarzneimittel (angesichts der Überarbeitung der Rechtsvorschriften über Tierarzneimittel denken die Leiter der Arzneimittelbehörden (HMA) über eine globale strategische Ausrichtung ihrer IT-Infrastruktur, insbesondere im Bereich der Arzneimitteldatenbanken, nach).
Swedish: (Mot bakgrund av översynen av veterinärlagstiftningen diskuterade läkemedelsmyndigheternas chefer en global strategisk inriktning för sin IT-infrastruktur, i synnerhet när det gäller databaser över läkemedel.)
German: Ioannis Toutas (Griechenland) überträgt sein Stimmrecht durch Vollmachterteilung auf Pat O'Mahony (Irland).
Swedish: Från Ioannis Toutas (Grekland) till Pat O'Mahony (Irland).
German: 5 Dänemark
Swedish: 5 Danmark
German: Grundsätze der EMA für den Umgang mit Interessenkonflikten a.) Zweite Rückmeldung zur Umsetzung der Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Experten
Swedish: EMA:s policy för hantering av intressekonflikter a.) Andra uppdateringen om genomförandet av policyn för hantering av intressekonflikter hos experter
German: Einige Mitglieder geben zu bedenken, dass rein rechtlich eine Stellvertretung der Mitglieder der Vertreter der Zivilgesellschaft im Verwaltungsausschuss nicht vorgesehen sei.
Swedish: Några ledamöter beklagade att lagstiftningen inte föreskriver att suppleanter utses för civilsamhällets företrädare i styrelsen.
German: Die Änderungen betreffen die folgenden Bereiche: Inspektionen, PlasmaStammdokumentationen, Bescheinigungen für Arzneimittel, Typ II MUMS-Genehmigungen für das Inverkehrbringen für nicht lebensmittelerzeugende Arten, Kerndossiers für Arzneimittel, die in einer Pandemiesituation anzuwenden sind.
Swedish: Ändringarna avser inspektioner, Plasma Master Files, läkemedelscertifikat, typ II-ändringar av godkännanden för försäljning för icke livsmedelsproducerande djurarter enligt MUMS (mindre vanligt
German: Vor dem Hintergrund, dass die Verwaltungsratsmitgliedschaften von Lisette Tiddens und Mike O'Donovan sowie ihre Mandate als Vorsitzende bzw. Mitglied des MBTC am 4. März 2012 enden und dass noch keine neuen Vertreter der Zivilgesellschaft für den Verwaltungsrat benannt wurden, beschließt die Versammlung, Kent Woods mit Wirkung vom 5. März 2012 zum vorläufigen Vorsitzenden des MBTC zu ernennen.
Swedish: Lisette Tiddens och Mike O'Donovan lämnar styrelsen den 4 mars 2012, och deras mandat som ordförande respektive ledamot av styrelsens telematikkommitté löper samtidigt ut. Med tanke på detta och i avvaktan på att nya företrädare för civilsamhället i styrelsen utses beslutade styrelsen att utse Kent Woods till interimsordförande för styrelsens telematikkommitté från och med den 5 mars 2012.
German: Erklärung zu Interessenkonflikten in Bezug auf die vorliegende Tagesordnung
Swedish: Deklaration av intressekonflikter
German: Der Vorsitzende des HMA-Leitungsgremiums informiert über den aktuellen Stand bei einer Reihe von Themen, darunter folgende:
Swedish: Ordföranden för läkemedelsmyndigheternas chefers ledningsgrupp lämnade en uppdatering om ett antal frågor, bland annat följande:
German: Abstimmung über die Annahme von Punkt 7c - Grundsätze des Verwaltungsrats für den Umgang mit Interessenkonflikten
Swedish: Omröstning om punkt 7c på dagordningen - styrelsens policy för hantering av intressekonflikter
German: Die Themenkoordinatoren sind sowohl aus organisatorischer als auch aus finanzieller Sicht zufrieden mit der Art und Weise, wie sich die Agentur auf die Zeit der Olympischen Spiele vorbereitet.
Swedish: Ämnessamordnarna var nöjda med myndighetens förberedelser för OS-perioden, både organisatoriskt och budgetmässigt.
German: Claude Hemmer (Luxemburg) überträgt sein Stimmrecht durch Vollmachterteilung auf Aginus Kalis (Niederlande).
Swedish: Från Claude Hemmer (Luxemburg) till Aginus Kalis (Nederländerna).
German: [EMA/MB/826035/2011] Die Tagesordnung wird angenommen.
Swedish: [EMA/MB/826035/2011] Dagordningen godkändes.
German: Dagegen
Swedish: Emot
German: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Dieser Punkt (zur Information) wird auf die nächste Sitzung verschoben.
Swedish: [EMA/MB/924270/2011, EMA/914836/2011] Detta ärende (för kännedom) bordlades till nästa sammanträde.
German: Diese Faktoren entziehen sich dem Einfluss von Regulierungsstellen.
Swedish: Tillsynsmyndigheterna har ingen kontroll över dessa faktorer.
German: Europäische Kommission Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan - entschuldigt
Swedish: Europeiska kommissionen Paola Testori Coggi Frånvarande: Pedro Ortum Silvan
German: Mary Baker Mike O'Donovan - entschuldigt
Swedish: Mary Baker Frånvarande: Mike O'Donovan
German: b.) Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz
Swedish: b.) Genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning
German: Der Ausschuss erhält ein neues Mitglied, das damit betraut wird, die Geschäftstätigkeiten der Agentur zu nach außen zu vertreten.
Swedish: Denna innebär att kommittén förstärks med en ny ledamot som företräder myndighetens affärsverksamhet.
German: Es wird ausgeführt, dass die festgelegten Grundsätze das Gegenstück zu den Grundsätzen für den Umgang mit Interessenkonflikten der Experten seien und es daher zweckmäßig wäre, die Grundsätze für beide Gruppen zu vereinheitlichen.
Swedish: Det framhölls emellertid att definitionerna i denna policy är desamma som de som antogs för policyn avseende hantering av intressekonflikter hos experter, och att det är lämpligt att båda policyerna är likartade.
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norwegen)
Swedish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norge)
German: Die Anwesenden werden außerdem darüber informiert, dass die Agentur gerade einen weiteren Leitfaden für Experten erstellt, in dem sie ihre Grundsätze zu Interessenkonflikten darlegt.
Swedish: Styrelsen informerades vidare om att myndigheten håller på att utarbeta ytterligare vägledning till experter om sina policyer för hantering av intressekonflikter.
German: Ein besonderes Anliegen ist die Einrichtung eines Mechanismus zur Verfolgung ethisch unverantwortlichen Handelns.
Swedish: Styrelsen betonade också att en mekanism för att på ett effektivt sätt komma till rätta med oetiskt uppträdande borde införas.
German: Im Mittelpunkt der Rahmenregelung stehen die folgenden Bereiche: Zugang zu hoch spezialisiertem Fachwissen, effizientere und besser auf die Fachkräfte des Gesundheitswesens abgestimmte Kommunikation und Sensibilisierung der Organisationen der Fachkräfte des Gesundheitswesens für die Arbeit der Agentur und ihres Netzwerks.
Swedish: Ramen inriktar sig på följande samverkansområden: att ge tillgång till bästa möjliga expertis, att bidra till en effektivare och mer riktad kommunikation med vårdpersonalen samt att öka förståelsen för myndighetens och nätverkets roll hos personalens organisationer.
German: Ernennung in den neuen Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC)
Swedish: Nomineringar till den nya rådgivande kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel
German: a.) Arbeitsprogramm 2012
Swedish: a.) Arbetsprogrammet 2012
German: Die Mitglieder geben zu bedenken, dass es sich hierbei um eine neue Initiative für das Regulierungssystem handele und es daher gründlicher Vorbereitung bedürfe, um die wichtigen Erwartungen der betroffenen Kreise zu erfüllen.
Swedish: Eftersom detta är ett nytt inslag i regelverket krävs det noggranna förberedelser om intressenternas stora förväntningar ska kunna infrias.
German: 2 Bjorn Lemmer
Swedish: 2 Björn Lemmer
German: c.) Überarbeitete Grundsätze des Verwaltungsrats für den Umgang mit Interessenkonflikten
Swedish: c.) Styrelsens reviderade policy för hantering av intressekonflikter
German: Außerdem betonen die Mitglieder, dass in Bezug auf den Verwaltungsrat die Mehrheit seiner Mitglieder an vergleichbare Grundsätze der jeweiligen nationalen Behörden zur Vermeidung von Interessenkonflikten gebunden sei.
Swedish: En del ledamöter betonade också att de flesta av styrelsens ledamöter omfattas av liknande policyer för hantering av intressekonflikter hos sina nationella myndigheter.
German: • [EMA/876327/2011] Vorbereitungen der EMA auf die Auswirkungen der Olympischen Spiele 2012.
Swedish: • [EMA/876327/2011] EMA:s förberedelser för konsekvenserna av OS 2012.
German: Die Sitzungsteilnehmer zeigen sich zurückhaltend in Bezug auf die Durchführung von öffentlichen Anhörungen in einem frühen Stadium.
Swedish: Styrelsen var tveksam till att införa offentliga utfrågningar på ett tidigt stadium.
German: [EMA/MB/882002/2011] Der Verwaltungsrat nimmt zur Kenntnis, dass bis 15. Februar 2012 ein schriftliches Verfahren für nicht automatische Mittelübertragungen zur Genehmigung vorgelegt wird.
Swedish: [EMA/MB/882002/2011] Styrelsen noterade att ett skriftligt förfarande för icke-automatiska överföringar kommer att läggas fram för godkännande senast den 15 februari 2012.
German: • Nr. 12/2011 - Ernennung von Alia Michaelidou-Patsia zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Zyperns, abgeschlossen am 28. November 2011.
Swedish: • Nr 12/2011 - utnämning av Alia Michaelidou-Patsia till CVMP-suppleant, på förslag av Cypern, slutfört den 28 november 2011.
German: [EMA/MB/811207/2011] Der Verwaltungsrat billigt den Bericht über das Beschaffungsverfahren der Agentur und den vorgeschlagenen Aktionsplan zur Verbesserung.
Swedish: [EMA/MB/811207/2011] Styrelsen godkände rapporten om myndighetens upphandlingsförfarande och den föreslagna handlingsplanen för att förbättra det.
German: 7 Finnland
Swedish: 7 Finland
German: • Nr. 10/2011 - Ernennung von Eva Persson zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Schwedens, abgeschlossen am 19. Oktober 2011.
Swedish: • Nr 10/2011 - utnämning av Eva Persson till CVMP-suppleant, på förslag av Sverige, slutfört den 19 oktober 2011.
German: Kommunikation, Transparenz, künftige Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln, Zusammenarbeit mit für die Bewertung von Gesundheitstechnologie zuständigen Stellen, Umgestaltung der Geschäftsprozesse zur Steigerung der Effizienz der Tätigkeiten und Aufrechterhaltung des Betriebs der Agentur während des olympischen Hochbetriebs in London sind weitere Schwerpunkte für 2012.
Swedish: Andra områden som kommer att uppmärksammas under 2012 är kommunikation, insyn, framtida veterinärlagstiftning, samverkan med organ för utvärdering av medicinska metoder, processförnyelse för att öka effektiviteten samt myndighetens funktionssätt under den intensiva OS-perioden i London.
German: [EMA/MB/643417/2011] Der Verwaltungsrat nimmt den überarbeiteten Personalentwicklungsplan zur Kenntnis, der der Personal- und Budgetverringerung gegenüber dem Vorentwurf des Haushaltsplans 2012 Rechnung trägt.
Swedish: [EMA/MB/643417/2011] Styrelsen noterade den reviderade personalpolitiska planen, som är i linje med den minskade bemanningen och budgeten jämfört med det preliminära budgetförslaget för 2012.
German: • Umsetzung der Rechtsvorschriften zu gefälschten Medikamenten (die Kommission hat eine öffentliche Anhörung zu den beiden folgenden Umsetzungsmaßnahmen angestoßen: einheitliche Kennzeichnung und Bewertung des GMP-Status für Wirkstoffe aus Nicht-EU-Ländern).
Swedish: (Kommissionen har lanserat ett offentligt samråd om följande två genomförandeåtgärder: den unika identitetsbeteckningen och bedömningen av om god tillverkningssed har följts vid tillverkning av aktiva ämnen i länder utanför EU.)
German: [EMA/MB/856505/2011] Der Verwaltungsrat nimmt die Informationen zum IKT-Budget und zu den für 2012 geplanten Projekten zur Kenntnis.
Swedish: [EMA/MB/856505/2011] Styrelsen tog del av informationen om IKT-budgeten och planerade projekt för 2012.
German: [EMA/MB/554514/2011] Der Verwaltungsrat genehmigt das Arbeitsprogramm 2012.
Swedish: [EMA/MB/554514/2011] Styrelsen godkände arbetsprogrammet för 2012.
German: • Nr. 11/2011 - Ernennung von Frederic Klein zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Belgiens, abgeschlossen am 19. Oktober 2011.
Swedish: • Nr 11/2011 - utnämning av Frederic Klein till CVMP-suppleant, på förslag av Belgien, slutfört den 19 oktober 2011.
German: In ihrer Diskussion betonen sie die grundsätzlich andere Rolle, die dem Verwaltungsrat und den von ihm getroffenen Entscheidungen im Vergleich zu den wissenschaftlichen Ausschüssen zukommt.
Swedish: Under diskussionen framhölls att styrelsens roll och karaktären hos de beslut som fattas i styrelsen skiljer sig avsevärt från förhållandena i de vetenskapliga kommittéerna.
German: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Der Verwaltungsrat billigt die neue Rahmenregelung für die Zusammenarbeit mit Fachkräften des Gesundheitswesens und die Kriterien, die für die Organisationen der Fachkräfte des Gesundheitswesens gelten, die an Tätigkeiten der Agentur beteiligt sind.
Swedish: [EMA/MB/903626/2011, EMA/688885/2010, EMA/161137/2011] Styrelsen godkände den nya ramen för samverkan med hälso- och sjukvårdspersonal och kriterierna för organisationer för vårdpersonal som önskar delta i myndighetens verksamhet.
German: Mike O'Donovan überträgt sein Stimmrecht durch Vollmachterteilung auf Mary G. Baker.
Swedish: Från Mike O'Donovan till Mary G Baker.
German: Änderung der Geschäftsordnung des Verwaltungsrats
Swedish: Reviderad arbetsordning för styrelsen
German: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Der Verwaltungsrat stimmt den Änderungen der Geschäftsordnung des Verwaltungsrats zu.
Swedish: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Styrelsen godkände ändringarna av arbetsordningen för styrelsen.
German: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Der Verwaltungsrat erörtert das Problem von Lieferengpässen, die seiner Meinung nach Bedeutung für die öffentliche Gesundheit haben.
Swedish: [EMA/MB/899250/2011, EMA/INS/GMP/774201/2011] Styrelsen diskuterade frågan om bristande läkemedelsutbud och ansåg att den är viktig för folkhälsan.
German: • Vorschlag zu den Patienteninformationen (mit den Pharmakovigilanz-Rechtsvorschriften verbundene Bestimmungen werden jetzt von dem Vorschlag zu den Patienteninformationen getrennt; bei dem genannten Vorschlag werden nur langsam Fortschritte erzielt).
Swedish: (De bestämmelser som har med lagstiftningen om säkerhetsövervakning att göra har nu frikopplats från förslaget om information till patienter.
German: [EMA/MB/828587/2011] Der Verwaltungsrat nimmt das am 23. November 2011 im schriftlichen Verfahren genehmigte Protokoll in der endgültigen Fassung zur Kenntnis.
Swedish: [EMA/MB/828587/2011] Styrelsen noterade att det slutgiltiga protokollet godkänts genom skriftligt förfarande den 23 november 2011.
German: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Der Verwaltungsrat billigt das strategische Auditprogramm des IAS für den Zeitraum 2012 bis 2014.
Swedish: [EMA/MB/915206/2011, Ares (2011)992230 - 20/09/2011] Styrelsen godkände IAS strategiska revisionsplan för 2012-2014.
German: [EMA/MB/834867/2011] Der Verwaltungsrat begrüßt die vorgeschlagenen Änderungen der Grundsätze des Verwaltungsrats für den Umgang mit Interessenkonflikten.
Swedish: [EMA/MB/834867/2011] Styrelsen välkomnade de föreslagna ändringarna av styrelsens policy för hantering av intressekonflikter.
German: Das vorliegende Positionspapier befasst sich nur mit Lieferengpässen bei Arzneimitteln für Menschen.
Swedish: Detta diskussionsunderlag fokuserar endast på bristande utbud av humanläkemedel.
German: Der Haushaltsplan entspricht dem Arbeitsprogramm und beläuft sich auf insgesamt 222,5 Millionen EUR (eine Aufstockung von 6,5 % gegenüber dem Haushaltsplan 2011), die sich aus einem allgemeinen Beitrag aus dem Gesamthaushaltsplan der EU in Höhe von 23 Millionen Euro, dem Überschuss des Jahres 2010 in Höhe von 9,9 Millionen EUR und dem besonderen Beitrag für Arzneimittel für seltene Krankheiten in Höhe von 6 Millionen zusammensetzt.
Swedish: I siffran ingår ett allmänt EU-bidrag på 23 miljoner euro, 2010 års överskott på 9,9 miljoner euro och särläkemedelsfonden på 6 miljoner euro.
German: Abstimmung über die Annahme von Punkt 7a der TagesordnungPersonalangelegenheit
Swedish: Omröstning om punkt 7b på dagordningen - personalärende
German: b.) Zweite Rückmeldung zur Umsetzung der Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten des Personals
Swedish: b.) Andra uppdateringen om genomförandet av policyn för hantering av intressekonflikter hos personal
German: [EMA/907384/2011] Der Verwaltungsrat stimmt einer Änderung des Aufgabenbereichs des Ausschusses zu.
Swedish: [EMA/907384/2011] Styrelsen godkände en ändring av kommitténs direktiv.
German: Das Europäische Parlament hat am 25. Oktober 2011 Entlastung für die Ausführung des Haushaltsplans der Agentur für 2009 erteilt, nachdem die Agentur einige der zuvor festgestellten Mängel behoben hatte.
Swedish: Europaparlamentet beviljade ansvarsfrihet för genomförandet av myndighetens budget för 2009 den 25 oktober 2011.
German: Da mehr Systeme in die Entwicklung gehen, werden die festgesetzten IKT-Kosten weiter steigen.
Swedish: De fasta IKT-kostnaderna kommer att fortsätta uppåt i takt med att fler system tas i drift.
German: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Der Verwaltungsrat billigt die Umsetzungsmaßnahmen für 2012.
Swedish: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Styrelsen godkände genomförandeaktiviteterna under 2012.
German: [EMA/MB/239263/2011] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Durchführungsbestimmungen für die Gebühren an.
Swedish: [EMA/MB/239263/2011] Styrelsen godkände ändringarna av tillämpningsföreskrifterna för avgifter.
German: Sitzung am 6. Oktober 2011
Swedish: Protokoll från det sjuttiotredje sammanträdet den 6 oktober 2011
German: Tierarztorganisationen
Swedish: Veterinärorganisationer
German: Dafür
Swedish: För
German: c.) Entwurf des Haushaltsplans und des Stellenplans 2012
Swedish: c.) Förslag till budget och tjänsteförteckning för 2012
German: Enthaltungen Nicht vertreten
Swedish: Ingen företrädare
German: Sitzung des Verwaltungsrats in London am 15. Dezember 2011
Swedish: Närvarande vid styrelsens sjuttiofjärde sammanträde i London den 15 december 2011
German: [EMA/MB/143451/2011] Der Verwaltungsrat stellt den Haushaltsplan und den Stellenplan der Agentur für 2012 fest.
Swedish: [EMA/MB/143451/2011] Styrelsen godkände myndighetens budget och tjänsteförteckning för 2012.
German: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Der Verwaltungsrat billigt das Positionspapier.
Swedish: [EMA/MB/886045/2011, EMA/121340/2011] Styrelsen godkände diskussionsunderlaget.
German: • Substanzen menschlichen Ursprungs (die Kommission wird ein Informationssystem zu diesen Substanzen errichten; die Agentur und das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) übernehmen in ihren jeweiligen Kompetenzbereichen eine beratende Funktion).
Swedish: Myndigheten och ECDC kommer att ha rådgivande roller inom sina respektive kompetensområden.)
German: Der Verwaltungsrat spricht den Angehörigen des verstorbenen Mitglieds Henk Vaarkamp sein Beileid aus und äußert sein großes Bedauern über den Tod seines geschätzten Mitglieds, das die Tierarztorganisationen fast drei Jahre lang im Verwaltungsrat vertreten hat.
Swedish: Henk Vaarkamp företrädde veterinärorganisationer i styrelsen i nästan tre år.
German: e.) Personalentwicklungsplan 2012
Swedish: e.) Personalpolitisk plan för 2012
German: • Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz (sieben Umsetzungsmaßnahmen sind in Vorbereitung; die öffentliche Anhörung wurde im November 2011 abgeschlossen; die wichtigste Maßnahme, die für die nationalen Behörden von Bedeutung ist, ist die Beschreibung der Mindestanforderungen an das auf der Ebene der nationalen zuständigen Behörden angewendete Pharmakovigilanzsystem).
Swedish: Den mest relevanta åtgärden, som är viktig för de nationella myndigheterna, är införandet av minimikrav i det system för säkerhetsövervakning som tillämpas av nationella behöriga myndigheter.)
German: Inguna Adoviča
Swedish: Inguna Adoviĉa
German: Zur Information vorgelegte Dokumente:
Swedish: Dokument för kännedom
German: In der Sitzung vorgelegte Dokumente:
Swedish: Framlagda dokument
German: Telematikausschuss des Verwaltungsrats (MBTC)
Swedish: b.) Ordförandeskapet för styrelsens telematikkommitté
German: • Fortschritte bei der Definition von vertraulichen Informationen geschäftlicher Art (das überarbeitete Leitliniendokument wird auf der nächsten HMA-Sitzung im Februar 2012 vorgestellt).
Swedish: (En reviderad vägledning kommer att presenteras vid nästa möte med läkemedelsmyndigheternas chefer i februari 2012.)
German: • Genehmigung des Protokolls der 73.
Swedish: • Godkännande av protokollet från styrelsens sjuttiotredje sammanträde den 25 november 2011.
German: Vertreter der Tierarztorganisationen
Swedish: Företrädare för veterinärorganisationer Observatörer
German: EudraVigilanz-Human - Halbjahresbericht 2011
Swedish: Halvårsrapport om EudraVigilance för humanläkemedel