FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Данните за пациенти в старческа възраст са ограничени (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Turima nedaug duomenų apie senyvo amžiaus pacientus (žr.
Bulgarian: Пийте много течности, за да компенсирате загубата на вода и електролити като калий от диарията.
Lithuanian: 4 skyrių). Būtinai gerkite daug skysčių, kad papildytumėte viduriavimo metu prarastą vandenį ir elektrolitus, pvz.
Bulgarian: В кръстосано проучване за взаимодействие с храни на 18 здрави участници са приложени 290 микрограма Constella за 7 дни както на гладно, така и след хранене.
Lithuanian: Kryžminiame sąveikos su maistu tyrime 18 sveikų tiriamųjų vartojo Constella 290 mikrogramų dozę 7 paras tiek būdami nevalgę, tiek pavalgę.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30° C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Bulgarian: Линаклотид рядко се установява в плазмата, поради което не се очаква бъбречно увреждане да повлияе върху клирънса на основното съединение или неговия метаболит.
Lithuanian: Linaklotidas retai aptinkamas plazmoje, todėl nesitikima, kad inkstų funkcijos sutrikimai galėtų paveikti paties junginio ar jo metabolito klirensą.
Bulgarian: Данните към 26 седмица показват, че в проучване 1 37 % и 54 % от пациентите, лекувани с линаклотид, в сравнение със 17 % и 36 % от пациентите на плацебо, показват отговор съответно със степен на облекчаване на СРЧ (p<0,0001) и коремна болка/дискомфорт (p<0,0001).
Lithuanian: 1 tyrimas rodo, kad praėjus 26 savaitėms, 37 % ir 54 % linaklotidu gydytų pacientų, palyginti su 17 % ir 36 % placebą vartojusių pacientų, atitinkamai palengvėjo DŽS (p < 0,0001) ir sumažėjo pilvo skausmas / diskomfortas (p < 0,0001).
Bulgarian: Не е известно, дали линакотид се екскретира в кърмата.
Lithuanian: Nežinoma, ar linaklotidas išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Приемане на Constella непосредствено след богата на мазнини закуска, води до по-чести и по-кашави изхождания, както и до повече стомашно-чревни нежелани събития, в сравнение с прием на гладно.
Lithuanian: Pavartojus Constella iškart po riebių pusryčių tuštinimasis padažnėdavo ir išmatos būdavo skystesnės, taip pat būdavo daugiau virškinimo sistemos nepageidaujamų reiškinių, palyginti su vartojimu nevalgius.
Bulgarian: Като цяло линаклотид се открива в минимални количества в плазмата след терапевтични перорални дози и, поради това, стандартните фармакокинетични параметри не могат да бъдат изчислени.
Lithuanian: Paprastai linaklotidas beveik neaptinkamas plazmoje per burną suvartojus terapinę dozę, todėl standartinių farmakokinetinių parametrų apskaičiuoti neįmanoma.
Bulgarian: Линаклотид не е проучван при пациенти с хронични възпалителни състояния на чревния тракт, като болест на Crohn и улцерозен колит; поради това, употреба на Constella при такива пациенти не се препоръчва.
Lithuanian: Linaklotidas nebuvo tyrinėtas pacientams, sergantiems lėtinėmis žarnyno uždegimo ligomis, pvz., Krono liga arba opiniu kolitu, todėl šiems pacientams nerekomenduojama vartoti Constella.
Bulgarian: Мастило на капсулата Шеллак
Lithuanian: Kapsulių rašalas Šelakas
Bulgarian: Резултатите от тези проучвания показват, че линаклотид и метаболитът дез-тирозин не са инхибитори или индуктори на ензимната система цитохром P450.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai parodė, kad linaklotidas ir destirozino metabolitas nėra nei citochromo P450 fermentų sistemos inhibitoriai, nei induktoriai.
Bulgarian: Constella причинява по-чести изхождания и диария (кашави изпражнения), когато се приема с храна, отколкото когато се приема на гладно (вижте точка 3).
Lithuanian: Constella sukelia dažnesnį tuštinimąsi ir viduriavimą (skystesnes išmatas), kai vartojamas su maistu, nei vartojamas nevalgius (žr.
Bulgarian: След единична перорална доза от 2897 микрограма линаклотид в ден 8, приложена след 7дневен курс от 290 микрограма/ден при 18 здрави доброволци, приблизително 3 до 5 % от дозата се открива във фекалиите, практически изцяло под форма на активния метаболит дезтирозин.
Lithuanian: Kai 18 sveikų savanorių po 7 parų 290 mikrogramų per parą kurso 8 parą per burną suvartojo vieną 2 897 mikrogramų linaklotido dozę, maždaug 3-5 % dozės buvo rasta išmatose, faktiškai visas kiekis - aktyviojo metabolito des-tirozino pavidalu.
Bulgarian: Състав на капсулата: червен железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172) и желатин.
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172) ir želatina.
Bulgarian: Напъни (5точкова поредна скала) *p<0,0001, линаклотид спрямо плацебо.
Lithuanian: *p <0,0001, linaklotidas plg. su placebu.
Bulgarian: Печатно мастило: шеллак, пропиленгликол, концентриран разтвор на амоняк, калиев хидроксид, титанов диоксид (E171) и черен железен оксид (E172).
Lithuanian: Spausdinimo rašalas: šelakas, propilenglikolis, koncentruotas amoniako tirpalas, kalio hidroksidas, titano dioksidas (E171) ir juodasis geležies oksidas (E172).
Bulgarian: Линаклотид е прилаган перорално на 1 166 пациенти с СРЧ-З в контролирани клинични проучвания.
Lithuanian: Atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus, linaklotido buvo duodama vartoti per burną 1 166 DŽS-VU sergantiems pacientams.
Bulgarian: ниско ниво на калий в кръвта
Lithuanian: • Mažas kalio kiekis kraujyje
Bulgarian: След единична доза до 966 микрограма и многократно прилагане на дози до 290 микрограма линаклотид, не се установяват откриваеми нива в плазмата на основното съединение или неговия активен метаболит (дез-тирозин).
Lithuanian: Suvartojus vienkartines iki 966 mikrogramų ir kartotines iki 290 mikrogramų linaklotido dozes, paties junginio ir aktyviojo metabolito (des-tirozino) kiekis plazmoje buvo mažesnis už tą, kurį įmanoma aptikti.
Bulgarian: Екстрацелуларният cGMP понижава ефекта на болката върху мускулните влакна, което води до намаляване на висцералната болка при модели при животни.
Lithuanian: Ne ląstelėse esantis cGMP mažina skausmą perduodančių skaidulų aktyvumą, todėl gyvūnų modeliuose sumažėja vidurių skausmas.
Bulgarian: Бутилката съдържа един или повече запечатани опаковки със силикагел, за да се запазят капсулите сухи.
Lithuanian: Buteliuke yra vienas ar keli sandarūs maišiukai su silikageliu, kad kapsulės nesudrėktų.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви признаци на повреда по бутилката или някаква промяна във вида на капсулите.
Lithuanian: Pastebėjus, kad buteliukas pažeistas ar yra kokių nors kapsulių išvaizdos pokyčių, vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: отделяне на газове
Lithuanian: • Gausus dujų išėjimas
Bulgarian: редки изхождания на твърди, малки или с форма на топчета изпражнения (фекалии).
Lithuanian: • nedažnos, kietos, negausios ar granulių pavidalo išmatos.
Bulgarian: Вижте инструкциите в листовката за пациента на контрацептивното хапче, което приемате.
Lithuanian: jūsų vartojamų kontraceptinių tablečių pakuotės lapelyje pateiktas instrukcijas.
Bulgarian: Линаклотид рядко се открива в плазмата след приложение на препоръчителните клинични дози, а проучвания in vitro показват, че линаклотид не е нито субстрат, нито инхибитор/индуктор на ензимната система цитохром P450 и не взаимодейства с редица разпространени трансмембранни системи (транспортери) за ефлукс и поемане в клетката (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Suvartojus rekomenduojamas klinikines dozes, linaklotido retai aptinkama plazmoje ir in vitro tyrimai parodė, kad jis nėra nei citochromo P450 fermentų sistemos substratas, nei inhibitorius ar induktorius, ir nesąveikauja su eile įprastų pernašos per ląstelės membraną (išėjimo ir įėjimo) nešiklių (žr.
Bulgarian: дехидратиране
Lithuanian: • Dehidratacija
Bulgarian: Линаклотид рядко се установява в плазмата и не се метаболизира от чернодробните цитохром P450 ензими, поради това не се очаква чернодробно увреждане да повлияе върху метаболизма или клирънса на изходното лекарство или неговия метаболит.
Lithuanian: Linaklotidas retai aptinkamas plazmoje ir jo nemetabolizuoja kepenų citochromo P450 fermentai, todėl nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimai galėtų paveikti paties vaisto ar jo metabolito metabolizmą ar klirensą.
Bulgarian: Капсулите са бяло- до почти бяло-оранжеви непрозрачни твърди капсули, обозначени с „290" със сиво мастило.
Lithuanian: Kapsulės yra nuo balkšvos iki balkšvai oranžinės spalvos, matinės kietosios kapsulės, ant kurių pilku rašalu užrašyta „290".
Bulgarian: Клинично проучване за взаимодействие с храни при здрави участници показва, че при терапевтични дози линаклотид не се открива в плазмата както след хранене, така и на гладно.
Lithuanian: Sąveikos su maistu klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji parodė, kad linaklotido, vartojant terapinėmis dozėmis, nebuvo aptinkama valgiusių arba nevalgiusių tiriamųjų plazmoje.
Bulgarian: Информацията за ефектите на Constella при бременни и кърмачки е ограничена.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Turima mažai informacijos apie Constella poveikį nėščiosioms ir žindyvėms.
Bulgarian: Състав на капсулата Титанов диоксид (E171) Желатин
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas Titano dioksidas (E171) Želatina
Bulgarian: Консистенция на изпражненията (оценка по BSFS)
Lithuanian: CSBM per savaitę Išmatų konsistencija (BSFS įvertis)
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Lithuanian: Constella išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: невъзможност да се контролира изхождането (фекална инконтиненция)
Lithuanian: • Tuštinimosi nekontroliavimas (išmatų nelaikymas)
Bulgarian: За какво се използва Constella
Lithuanian: Kam vartojamas Constella
Bulgarian: Те са опаковани в бутилка от бял полиетилен с висока плътност (HDPE) със запечатване, гарантиращо установяване на нарушаване на целостта, и със защитена от деца капачка на винт, заедно с един или повече опаковки със силикагел за отстраняване на влага.
Lithuanian: Jos sudėtos į baltą didelio tankio polietileno (DTPE) buteliuką su atidarymą rodančia plomba ir vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju dangteliu, su vienu ar keliais sausiklio maišeliais su silikageliu.
Bulgarian: Constella се предлага в опаковки, съдържащи 10, 28 или 90 капсули и в групови опаковки със 112 капсули, състоящи се от 4 картонени опаковки, всяка съдържаща 28 капсули.
Lithuanian: Constella parduodamas pakuotėmis po 10, 28 arba 90 kapsulių ir sudėtinėmis 112 kapsulių pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 4 dėžutės po 28 kapsules.
Bulgarian: Constella трябва да се използва след изключване на органично заболяване и e установeна диагнозата „умерена до тежка СРЧ-З" (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Constella turi būti vartojamas, jei atmesta organinių ligų galimybė ir nustatyta vidutinio ar sunkaus DŽS-VU diagnozė (žr.
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА 4 БУТИЛКИ х 28 КАПСУЛИ (ГРУПОВА
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ SU 4 x 28 KAPSULIŲ BUTELIUKAIS (SUDĖTINĖ PAKUOTĖ) SU MĖLYNUOJU LANGELIU
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се използва при деца и юноши (вж. точки 4.4 и 5.1).
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas neturi būti skiriamas vaikams ir paaugliams (žr.
Bulgarian: Отговорили с коремна болка/дискомфорт
Lithuanian: Pilvo skausmo / diskomforto respondentai
Bulgarian: Бутилка от бял полиетилен с висока плътност (HDPE) със запечатване, гарантиращо установяване на нарушаването на целостта и със защитена от деца запушалка, заедно с една или повече опаковки със сушител силикагел.
Lithuanian: Baltas didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su atidarymą rodančia plomba ir vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, su vienu ar keliais sausiklio maišeliais su silikageliu.
Bulgarian: Резултатите от това проучване показват, че нито един пептид не е инхибитор на най-често срещаните ефлукс- и ъптейк-транспортери, проучени при клинично значими концентрации.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai parodė, kad nė vienas kliniškai reikšmingų koncentracijų peptidas nėra tirtų įprastų pernašos per membraną (į išorę ir į vidų) nešiklių inhibitorius.
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата за пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų ar inkstų veikla sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr.
Bulgarian: Съпътстващо лечение с инхибитори на протонната помпа, лаксативи или НСПВС, може да повиши риска от диария.
Lithuanian: Vartojant kartu su protonų siurblio inhibitoriais, vidurių paleidžiamaisiais vaistais arba nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, gali padidėti viduriavimo rizika.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение, дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Constella, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą Constella arba susilaikyti nuo jo.
Bulgarian: Неотворена бутилка за 28, 90 и мултипак, съдържащ 112 (4 опаковки по 28) капсули: 3 години.
Lithuanian: Neatidaryto buteliuko su 28, 90 kapsulių ir sudėtinės pakuotės su 112 (4 dėžutės po 28 kapsules) kapsulių: 3 metai.
Bulgarian: В клинични изпитвания, 5 % прекратяват лечението поради диария.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu penki procentai pacientų nutraukė dalyvavimą tyrime dėl viduriavimo.
Bulgarian: Чрез действието си върху GC-C, линаклотид доказано редуцира висцералната болка и ускорява СЧ пасаж при модели при животни, както и пасажа в дебелото черво при хора.
Lithuanian: Nustatyta, kad linaklotidas dėl savo poveikio GC-C malšina vidurių skausmą ir greitina maisto slinkimą virškinamuoju traktu gyvūnų modeliuose bei maisto slinkimą žmogaus gaubtinėje žarnoje.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park
Bulgarian: В двете основни проучвания фаза 3, в които пациентите получават доза от 290 микрограма линаклотид един път дневно, линаклотид се открива само при 2 от 162 пациенти, приблизително 2 часа след началната доза линаклотид (концентрациите са от 0,241 ng/ml до 0,239 ng/ml) и при нито един от 162 пациенти след 4 седмици лечение.
Lithuanian: po pradinės linaklotido dozės, linaklotido buvo aptikta tik 2 iš 162 pacientų organizme (koncentracija buvo nuo 0,241 ng/ml iki 0,239 ng/ml), o praėjus 4 savaitėms po gydymo - nė vieno iš 162 pacientų organizme.
Bulgarian: Пропиленгликол Концентриран разтвор на амоняк Калиев хидроксид Титанов диоксид (E171) Черен железен оксид (E172)
Lithuanian: Koncentruotas amoniako tirpalas Kalio hidroksidas Titano dioksidas (E171) Juodasis geležies oksidas (E172)
Bulgarian: Constella не е проучван при пациенти с бъбречно увреждане.
Lithuanian: Constella poveikis pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas.
Bulgarian: стомашна или коремна болка
Lithuanian: • Skrandžio ar pilvo skausmas
Bulgarian: Намаление на бикарбонат ите в кръвта
Lithuanian: Bikarbon ato sumažėji mas kraujyje
Bulgarian: Активирането на GC-C води до повишена екстра- и интарцелуларна концентрация на цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
Lithuanian: Dėl GC-C suaktyvinimo padidėja ciklinio guanozinmonofosfato (cGMP) koncentracija tiek ląstelėse, tiek už jų ribų.
Bulgarian: Ако обаче имате тежка и продължителна диария (отделяне често на воднисти изпражнения за 7 или повече дни) и чувствате световъртеж, замайване или отпадналост, спрете приема на Constella и се консултирайте с Вашия лекар.
Lithuanian: Viduriavimas paprastai būna trumpalaikis, tačiau, jeigu patiriate stiprų arba ilgalaikį viduriavimą (dažnai tuštinatės skystomis išmatomis 7 paras ar ilgiau) ir jaučiatės apsvaigę, Jums sukasi galva ar alpstate, nutraukite Constella vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Bulgarian: Constella е показан за симптоматично лечение на умерен до тежък синдром на раздразненото черво със запек (СРЧ-З) при възрастни.
Lithuanian: Constella yra skirtas suaugusiųjų vidutinio ir sunkaus dirgliosios žarnos sindromo su vidurių užkietėjimu (DŽS-VU) simptominiam gydymui.
Bulgarian: Видове опаковки: 10, 28 или 90 капсули и групови опаковки, съдържащи 112 (4 опаковки по 28) капсули.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 10, 28, arba 90 kapsulių ir sudėtinės pakuotės, kurių kiekvienoje yra su 112 kapsulių (4 pakuotės po 28 kapsules).
Bulgarian: Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
Bulgarian: СРЧ е често нарушение на червата.
Lithuanian: DŽS yra paplitęs vidurių negalavimas.
Bulgarian: Constella 290 микрограма твърди капсули линаклотид (linaclotide)
Lithuanian: Constella 290 mikrogramų kietosios kapsulės linaklotidas
Bulgarian: Constella не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Constella gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: Бутилката да се съхранява плътно затворена, за да се предпази от влага.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Constella
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Constella
Bulgarian: Ортостатична хипотония
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija
Bulgarian: кървене от правото черво
Lithuanian: • Kraujavimas iš tiesiosios žarnos
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/801/001 10 капсули
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/1/12/801/001 10 kapsulių
Bulgarian: EU/1/12/801/004 90 капсули
Lithuanian: EU/1/12/801/004 90 kapsulių
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Constella
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Constella
Bulgarian: ПРОДУКТ Constella 290 микрограма твърди капсули
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Constella 290 mikrogramų kietosios kapsulės
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 290 микрограма линаклотид.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 290 mikrogramų linaklotido.
Bulgarian: То се използва за лечение на симптоми на умерен до тежък синдром на раздразненото черво (често наричан просто „СРЧ") със запек при възрастни пациенти.
Lithuanian: Constella sudėtyje yra aktyviosios medžiagos linaklotido. Jis vartojamas vidutiniam ar sunkiam suaugusiųjų dirgliosios žarnos sindromui (dažnai vadinamo tiesiog DŽS) su vidurių užkietėjimu gydyti.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Bulgarian: Приемането на Constella след хранене, води до по-чести и кашави изхождания, както и повече стомашно-чревни нежелани събития, в сравнение с приема на гладно (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Constella vartojant pavalgius buvo tuštinamasi dažniau ir išmatos skystesnės, taip pat pasitaiko daugiau virškinimo sistemos nepageidaujamų reiškinių, nei preparatą vartojant nevalgius (žr.
Bulgarian: Съобщаване на нежелани реакции
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Bulgarian: След отваряне да се използва до 18 седмици.
Lithuanian: Atidarius suvartoti per 18 savaičių.
Bulgarian: EU/1/12/801/005 Групова опаковка 112 (4 опаковки по 28) капсули
Lithuanian: EU/1/12/801/005 Sudėtinė pakuotė: 112 kapsulių (4 buteliukai po 28 kapsules) 13.
Bulgarian: стомашна или коремна болка,
Lithuanian: • skrandžio ar pilvo skausmas;
Bulgarian: OC подход (ITT популация)
Lithuanian: Stebėtų atvejų metodas (ketinama gydyti populiacija)
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате кървене от червата или правото черво.
Lithuanian: Jei kraujuojate iš žarnyno arba tiesiosios žarnos, pasikalbėkite su savo gydytoju.
Bulgarian: • усещане за подуване
Lithuanian: • Pilvo išpūtimas
Bulgarian: Как да приемате Constella
Lithuanian: Kaip laikyti Constella
Bulgarian: Проучване 2 показва, че 37 % от пациентите, лекувани с линаклотид, в сравнение с 19 % от пациентите, третирани с плацебо, показват отговор със степен на облекчение на СРЧ (p<0,0001), а 55 % от пациентите лекувани с линаклотид, в сравнение с 42 % от пациентите третирани с плацебо показват отговор с коремна болка/дискомфорт (p=0,0002).
Lithuanian: 1 tyrimas rodo, kad, praėjus 12 savaičių, DŽS palengvėjo 39 % linaklotidu gydytų pacientų, palyginti su 17 % placebą vartojusių pacientų (p < 0,0001) ir pilvo skausmas / diskomfortas sumažėjo 54 % linaklotidu gydytų pacientų, palyginti su 39 % placebą vartojusių pacientų (p < 0,0001). 2 tyrimas rodo, kad DŽS palengvėjo 37 % linaklotidu gydytų pacientų, palyginti su 19 % placebą vartojusių pacientų (p < 0,0001) ir pilvo skausmas / diskomfortas sumažėjo 55 % linaklotidu gydytų pacientų, palyginti su 42 % placebą vartojusių pacientų (p = 0,0002).
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien/
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Bulgarian: EU/1/12/801/002 28 капсули
Lithuanian: EU/1/12/801/002 28 kapsulės
Bulgarian: - лекарства за лечение на стомашна язва или свръхпродукция на стомашна киселина, наречени инхибитори на протонната помпа - лекарства за лечение на болка и възпаление, наречени НСПВС - лаксативи (слабителни средства).
Lithuanian: Kai kurie kartu su linaklotidu vartojami vaistai gali didinti viduriavimo riziką: - Vaistai, skirti skrandžio opų gydymui ar per didelės skrandžio rūgšties gamybos mažinimui, vadinami protonų siurblio inhibitoriai.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Bulgarian: Редки
Lithuanian: Nedažni
Bulgarian: завиване на свят при рязко изправяне
Lithuanian: • Apsvaigimas staigiai atsistojus
Bulgarian: На 26 ноември 2012 г.
Lithuanian: lapkričio 26 d.
Bulgarian: Едно от проучванията разглежда също ефектите от Constella след 26 седмици лечение.
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų taip pat buvo vertinamas Constella poveikis po 26 gydymo savaičių.
Bulgarian: Показано е също, че продуктът оказва благотворно влияние върху качеството на живот на пациентите.
Lithuanian: Be to, įrodyta, kad šis vaistas teigiamai veikia pacientų gyvenimo kokybę.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Constella EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване linaclotide
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei linaklotidas
Bulgarian: Какви ползи от Constella са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Constella nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Constella, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Constella rinkodaros teisę.
Bulgarian: Допълнителна информация за Constella:
Lithuanian: Kita informacija apie Constella
Bulgarian: Комитетът отбеляза обаче, че около половината от пациентите нямат значителна полза от лечението и затова препоръчва необходимостта от продължаването му да се преразглежда след четири седмици.
Lithuanian: Tačiau komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad maždaug pusei pacientų gydymas Constella buvo nepakankami naudingas, todėl rekomendavo praėjus keturioms gydymo savaitėms pakartotinai apsvarstyti poreikį tęsti gydymą.