FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po enkratnem in večkratnih peroralnih odmerkih cinakalceta enkrat na dan je bila koncentracija cinakalceta v plazmi (vrednosti Cmaxin AUC po normalizaciji za odmerek in telesno maso) podobna kot pri odraslih bolnikih.
Maltese: Wara dożi orali singoli u multipli ta' cinacalcet darba kuljum, il-konċentrazzjonijiet ta' cinacalcet fil-plażma (valuri ta' Cmax u AUC wara normalizzazzjoni bid-doża u l-piż) kienu simili għal dawk osservati f'pazjenti adulti.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 07-2017.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Mimpara je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Sekundarni hiperparatiroidizem
Maltese: Iperparatirojdiżmu sekondarju
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mimpara
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Mimpara
Slovenian: Zdravilo Mimpara vsebuje zdravilno učinkovino cinakalcet.
Maltese: Mimpara fih is-sustanza attiva cinacalcet.
Slovenian: Zdravilo Mimpara je privedlo do znižanja ravni kalcija v krvi za več kot 1 mg/dl pri 62 % (18 od 29) bolnikov z rakom in pri 88 % (15 od 17) bolnikov s primarnim hipertiroidizmom .
Maltese: Mimpara pproduċa tnaqqis tal-kalċju fid-demm ta' aktar minn 1 mg/dl f'62 % tal-pazjenti tal-kanċer (18 minn 29) u fi 88 % tal-pazjenti b'iperparatirojdiżmu primarju (15 minn 17).
Slovenian: Paratiroidni karcinom ali primarni hiperparatiroidizem
Maltese: Kanċer tal-glandoli tal-paratirojde jew iperparatirojdiżmu primarju
Slovenian: • sekundarnega hiperparatiroidizma (premočno delujočih obščitnic) pri odraslih in otrocih, starih
Maltese: • iperparatirojdiżmu sekondarju (glandoli tal-paratirojde attivi żżejjed) fl-adulti u fi tfal ta' età ta'
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mimpara?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Mimpara?
Slovenian: Pri otrocih so zdravilo Mimpara primerjali s placebom v študiji, v katero je bilo vključenih 43 otrok, starih od 6 do 18 let, z resno boleznijo ledvic.
Maltese: Fit-tfal, Mimpara tqabbel mal-plaċebo fi studju li involva 43 wild ta' età bejn 6 u 18-il sena b'mard serju tal-kliewi.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mimpara odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Mimpara?
Slovenian: Mimpara cinakalcet
Maltese: ᾿Mimpara, cinacalcet, hija aġ
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Mimpara.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Mimpara.
Slovenian: V tej študiji so se ravni paratiroidnega hormona znižale za 30 % pri 55 % (12 od 22) otrok , ki so prejemali zdravilo Mimpara, v primerjavi z 19 % (4 od 21) otrok, ki so prejemali placebo.
Maltese: F'dan l-istudju, 55 % (12 minn 22) wild li ngħataw Mimpara kisbu tnaqqis ta' 30 % tal-livelli ta' PTH, meta mqabbla ma' 19 % (4 minn 21) wild li ngħataw il-plaċebo.
Slovenian: Zdravilo Mimpara so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 136 odraslih bolnikov s sekundarnim hiperparatiroidizmom, ki so bili zaradi resne bolezni ledvic na dializi.
Maltese: Mimpara tqabbel mal-plaċebo (kura finta) fi tliet studji ewlenin li involvew 1,136 adult b'iperparatirojdiżmu sekondarju li kienu fuq dijaliżi għax kellhom marda serja tal-kliewi.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Mimpara, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 22. oktobra 2004.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Mimpara fit-22 ta' Ottubru 2004.
Slovenian: Zdravilo Mimpara so preučevali v študiji, ki je vključevala 46 bolnikov s hiperkalciemijo, od tega 29 bolnikov s paratiroidnim karcinomom, in 17 bolnikov s primarnim hiperparatiroidizmom, pri katerih obščitnic ni bilo mogoče odstraniti ali pri katerih kirurška odstranitev obščitnic ni bila učinkovita.
Maltese: Mimpara ġie studjat fi studju li involva 46 pazjent bl-iperkalċemija, inkluż 29 bil-kanċer tal-paratirojde, u 17 b'iperparatirojdiżmu primarju li ma setgħux jitneħħewlhom il-glandoli tal-paratirojde tagħhom jew li fihom l-operazzjoni biex jitneħħew il-glandoli tal-paratirojde ma kinitx effettiva.
Slovenian: • hiperkalciemije (visokih ravni kalcija v krvi) pri odraslih s paratiroidnim karcinomom (rakom obščitnic) ali s primarnim hiperparatiroidizmom, pri katerih odstranitev obščitnic ni mogoča.
Maltese: • iperkalċemija (livelli għoljin ta' kalċju fid-demm) fl-adulti b'kanċer tal-glandoli tal-paratirojde jew b'iperparatirojdiżmu primarju meta l-glandoli tal-paratirojde ma jkunux jistgħu jitneħħew.
Slovenian: V teh študijah so bile ravni paratiroidnega hormona nižje od 250 mikrogramov na liter pri 40 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Mimpara, pri tistih, ki so jemali placebo, pa so bile takšne ravni dosežene pri 6 % bolnikov.
Maltese: F'dawn l-istudji, madwar 40 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Mimpara kellhom livelli tal-ormon talparatirojde iktar baxx minn 250 mikrogramma għal kull litru, meta mqabbla ma' madwar 6 % ta' dawk li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Slovenian: • preglednost in sodelovanje z zainteresiranimi stranmi;
Maltese: • trasparenza u interazzjoni mal-partijiet interessati;
Slovenian: Seja v marcu 2010
Maltese: Laqgħa ta' Marzu 2010
Slovenian: • razpoložljivost zdravil.
Maltese: • disponibbiltà tal-mediċini.
Slovenian: Opravičilo
Maltese: Apologies
Slovenian: 18. marca 2010 EMA/440680/2011
Maltese: EMA/440674/2011
Slovenian: Opazovalci
Maltese: Osservaturi
Slovenian: • spremljanje varnosti zdravil;
Maltese: • monitoraġġ tas-sigurtà tal-mediċini;
Slovenian: Proračun je za 13,6 milijona EUR manjši od predhodnega predloga proračuna iz marca 2009.
Maltese: €13.6 miljuni inqas mill-abbozz tal-baġit preliminari li ġie adottat f'Marzu 2009.
Slovenian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija) Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (L-Iżlanda) Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Slovenian: Brigitte Batliner (Lihtenštajn)
Maltese: Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein)
Slovenian: • Dodatek k točki dnevnega reda 12b.
Maltese: • Suppliment għall-punt 12b tal-Aġenda.
Slovenian: • Dopis zveze EURODIS (z dne 7. decembra 2009).
Maltese: • Ittra minn EURODIS (datata s-7 ta' Diċembru 2009).
Slovenian: • Listina službe Komisije za notranjo revizijo.
Maltese: • Karta tas-Servizz ta' Verifika Interna tal-Kummissjoni.
Slovenian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Slovenian: Najnovejše informacije o pandemiji H1N1
Maltese: Aġġornament dwar il-pandemija tal-H1N1
Slovenian: Nadomestni člani in drugi udeleženci zdravniških organizacij Predstavniki veterinarskih organizacij
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet veterinarji
Slovenian: Razpravo bo vodil profesor Larry Phillips z „London School of Economics".
Maltese: Il-Professur Larry Phillips tal-Iskola talEkonomija f'Londra sejjer imexxi d-diskussjonijiet.
Slovenian: London, 10. decembra 2009
Maltese: Londra, l-10 ta' Diċembru 2009
Slovenian: Proračun je skladen z delovnim programom in znaša 198,2 milijona EUR (1,95-odstotno povečanje v primerjavi s proračunom za leto 2009), kar vključuje splošni prispevek EU v višini 32,6 milijona EUR in 4,5 milijona EUR iz sklada za zdravila sirote.
Maltese: Il-baġit huwa konformi mal-programm ta' ħidma u jammonta għal total ta' €198.2 miljuni (żieda ta' 1.95% fuq il-baġit tal-2009), li jinkludi kontribuzzjoni ġenerali tal-UE ta' €32.6 miljuni u l-fond ta' €4.5 miljuni għal prodotti mediċinali orfni.
Slovenian: info@ema.europa.eu Spletna stran www.ema.europa.eu
Maltese: Faks +44 (0)20 7418 8668 E-mail info@ema.europa.eu Websajt www.ema.europa.eu
Slovenian: [EMEA/MB/672992/2009] Dnevni red je bil sprejet.
Maltese: [EMEA/MB/672992/2009] L-aġenda ġiet adottata.
Slovenian: Finančno nadomestilo za udeležbo držav članic v jezikovnih pregledih
Maltese: Kumpens finanzjarju għall-parteċipazzjoni tal-Istati Membri f'kontrolli lingwistiċi
Slovenian: Izvršni direktor se je sestal z Johnom Dallijem in z njim razpravljal o usmeritvah v farmacevtskem sektorju in prihodnjih izzivih.
Maltese: Id-Direttur Eżekuttiv iltaqa' mas-Sur John Dalli sabiex jiddiskutu x-xejriet fl-ambjent farmaċewtiku u lisfidi futuri.
Slovenian: [EMEA/MB/728947/2009] Upravni odbor je sprejel spremenjena pravila o nadomestilih za delegate.
Maltese: [EMEA/MB/728947/2009] Il-Bord adotta r-regoli riveduti dwar ir-rimborż għad-delegati.
Slovenian: • napredkom o dveh zakonskih predlogih (zakonodajo v zvezi s farmakovigilanco in ponarejenimi zdravili);
Maltese: • il-progress dwar iż-żewġ proposti legali (farmakoviġilanza u leġiżlazzjoni dwar il-mediċini ffalsifikati);
Slovenian: 10(a) Odbor upravnega odbora za telematiko
Maltese: 10(a) Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija
Slovenian: Člani upravnega odbora so se seznanili s posodobljenim poročilom vodij agencij za zdravila o več temah, vključno z: objavo informacij o e-pripravljenosti pri vsakem nacionalnem pristojnem organu, oblikovanjem mreže stikov vodij agencij za zdravila o oglaševanju zdravil, projektom za uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravil v zvezi z zdravili za uporabo v veterinarski medicini in spremembo akcijskega načrta na področju protimikrobne odpornosti.
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (HMA) fuq għadd ta' suġġetti, inklużi: il-pubblikazzjoni ta' informazzjoni dwar il-prontezza elettronika f'kull waħda mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali; il-ħolqien tan-netwerk ta' kuntatti tal-HMA dwar ir-reklamar tal-mediċini; il-proġett ta' armonizzazzjoni veterinarja ta' SPC; u r-reviżjoni tal-pjan ta' azzjoni filqasam tar-reżistenza antimikrobjali.
Slovenian: Lenka Balážová
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Lenka Balážová
Slovenian: • osredotočenost na osnovno dejavnost (vključno z obravnavo naraščajočega števila dejavnosti na področjih, kot so dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom in zdravila sirote);
Maltese: • enfasi fuq l-attivitajiet prinċipali (inkluż l-indirizzar tal-volum dejjem jikber ta' attivitajiet f'oqsma bħal attivitajiet ta' wara l-awtorizzazzjoni u prodotti mediċinali orfni);
Slovenian: Slovenija
Maltese: Is-Slovenija
Slovenian: • prehodom farmacevtskih enot F2 in F3 (kozmetični izdelki in medicinski pripomočki) pod GD
Maltese: F2 u F3 (kosmetiċi u tagħmir mediku) għad-DĠ Sanco;
Slovenian: • [EMEA/MB/528743/2009] Dopolnjeno poročilo o telematski strategiji EU, ki jo izvaja agencija EMEA.
Maltese: • [EMEA/MB/528743/2009] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-EMEA tal istrateġija tat-telematika tal-UE.
Slovenian: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Upravni odbor je sprejel proračun, kadrovski načrt in načrt kadrovske politike za leto 2010 v pričakovanju odločitve Evropskega parlamentu o proračunu.
Maltese: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Il-Bord adotta l-baġit, ilpjan ta' stabbiliment u l-pjan ta' politika tal-persunal għall-2010, sakemm tingħata d-deċiżjoni tal-baġit mill-Parlament Ewropew.
Slovenian: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Upravni odbor je po razpravi sprejel osnutek časovnega načrta do leta 2015 v javno posvetovanje.
Maltese: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Il-Bord iddiskuta u adotta l-abbozz tal-pjan direzzjonali sal-2015 għal konsultazzjoni pubblika.
Slovenian: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Upravni odbor se je seznanil s poročili o stanju izvajanja podatkovne baze EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini.
Maltese: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Il-Bord ħa nota tar-rapporti dwar l-istatus talimplimentazzjoni tal-EudraViġilanza għall-mediċini għal użu mill-bniedem u għal skop veterinarju.
Slovenian: • [EMEA/MB/617640/2009] Povzetek prerazporeditve sredstev v proračunu za leto 2009.
Maltese: • [EMEA/MB/617640/2009] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprijazzjonijiet fil-baġit 2009.
Slovenian: [EMEA/MB/752664/2009] Upravni odbor je sprejel predlog, v skladu s katerim bo en predstavnik bolnikov/potrošnikov imenovan v delovno skupino za farmakovigilanco (PhVWP) kot opazovalec, drugi predstavnik pa bo imenovan za nadomestnega člana.
Maltese: [EMEA/MB/752664/2009] Il-Bord adotta l-proposta li permezz tagħha sejjer jiġi nnominat rappreżentant wieħed tal-pazjenti/konsumaturi fil-Grupp ta' Ħidma dwar il-Farmakoviġilanza (PhVWP) bħala osservatur u jiġi nnominat rappreżentant ieħor bħala membru alternattiv.
Slovenian: [EMEA/MB/203131/2009] Upravni odbor je sprejel delovni program za leto 2010.
Maltese: [EMEA/MB/203131/2009] Il-Bord adotta l-Programm ta' Ħidma għall-2010.
Slovenian: Agencija končuje pripravo popolnoma nove javne spletne strani, ki ponuja bistveno izboljšano strukturo vsebine, prijaznost do uporabnika in funkcionalnost za ciljne skupine agencije.
Maltese: L-Aġenzija qiegħda tikkompleta l-iżvilupp ta' websajt pubblika totalment ġdida li toffri struttura ta' kontenut, użu faċli għall-utenti u funzjonalità mtejba ħafna għall-udjenzi tal-Aġenzija.
Slovenian: Spremenjena pravila o nadomestilih za delegate
Maltese: Regoli riveduti dwar ir-rimborż għad-delegati
Slovenian: Upravni odbor je izrazil zaskrbljenost, ker v poskusni fazi podatkov niso predložili vsi nacionalni pristojni organi (18 od 46 povabljenih) in ker so podatki, ki so jih dali na voljo sodelujoči nacionalni pristojni organi, še vedno predhodni.
Maltese: Il-Bord kien imħasseb minħabba li mhux l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali kollha pprovdew dejta fil-fażi pilota (18 minn fost is-46 mistiedna), u li d-dejta magħmula disponibbli mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali parteċipanti għadha preliminari.
Slovenian: Podpredsednica: Lisette Engwirda-Tiddens
Maltese: President: Pat O'Mahony Viċi President: Lisette Engwirda-Tiddens
Slovenian: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Upravni odbor je pregledal rezultate poskusnega projekta, katerega namen je bil oceniti stroške ocenjevanja centraliziranih vlog za dovoljenje za promet, ki ga izvajajo nacionalni pristojni organi.
Maltese: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Il-Bord ta' Tmexxija rreveda l-eżiti tal-pilota li kienet immirata biex tevalwa l-ispejjeż tal-valutazzjoni ta' applikazzjonijiet ċentralizzati minn awtoritajiet kompetenti nazzjonali.
Slovenian: [EMEA/MB/642672/2009] Upravni odbor se je seznanil s sprejetjem zapisnika s pisnim postopkom z dne 13. novembra 2009.
Maltese: [EMEA/MB/642672/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-adozzjoni tal-minuti permezz ta' proċedura bil-miktub fit-13 ta' Novembru 2009.
Slovenian: Tematski koordinatorji (predsednik, Avstrija in Nizozemska) so predlagali nadomestno rešitev: v prehodnem obdobju uvesti sistem plačil na podlagi Eurostatovih korekcijskih koeficientov in še naprej zbirati podatke o stroških za oceno centraliziranih vlog za dovoljenje za promet.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġetti (il-President, l-Awstrija u l-Olanda) ipproponew soluzzjoni alternattiva: biex jintroduċu, għal perjodu transizzjonali, sistema ta' ħlas ibbażata fuq il-koeffiċjenti ta' korrezzjoni talEurostat, u biex ikomplu jiġbru dejta dwar l-infiq għall-valutazzjoni ta' applikazzjonijiet ċentralizzati.
Slovenian: Spletna stran www.ema.europa.eu
Maltese: www.ema.europa.eu
Slovenian: 8a.
Maltese: 8bis.
Slovenian: Predsednik: Pat O'Mahony
Maltese: President: Pat O'Mahony
Slovenian: 26. aprila 2010 EMA/440615/2011
Maltese: EMA/440606/2011
Slovenian: Letno poročilo za leto 2009
Maltese: Rapport Annwali 2009
Slovenian: Predaval je prof. Lawrence Phillips z London School of Economics.
Maltese: Il-Prof. Lawrence Phillips mil-London School of Economics mexxa s-sessjonijiet.
Slovenian: • Predstavitev HMPC.
Maltese: • Preżentazzjoni tal-HMPC.
Slovenian: • Točka 8a dnevnega reda Sprememba pravil o nadomestilih za delegate.
Maltese: • Aġenda punt 8bis_Emenda tar-regoli dwar rimbors lid-delegati.
Slovenian: • Predstavitev sposobnosti in omejitev človeške presoje.
Maltese: • Preżentazzjoni dwar kapaċitajiet u limitazzjonijiet tal-ġudizzju uman.
Slovenian: [EMA/MB/117221/2010] Obvestilo o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini.
Maltese: [EMA/MB/117221/2010] Nota dwar prodotti veterinarji.
Slovenian: Naslednji kolegi so se javili, da bodo pomagali pri tej nalogi: predsednik, Avstrija, Estonija, Irska, Nemčija, Španija, Nizozemska in Mike O'Donovan.
Maltese: Il-President, l-Awstrija, l-Estonja, l-Irlanda, ilĠermanja, Spanja, l-Olanda u Mike O'Donovan.
Slovenian: Giuseppe Nisticó, Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Slovenian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Upravni odbor je sprejel predhodni delovni program, predhodni predlog proračuna (PDB) in predlog načrta kadrovske politike za leto 2011.
Maltese: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta lprogramm ta' ħidma preliminari, l-abbozz preliminari tal-baġit (PDB) u l-abbozz ta' pjan għall-politika dwar il-persunal għall-2011.
Slovenian: [EMA/MB/3790/2010] Dnevni red je bil sprejet.
Maltese: [EMA/MB/3790/2010] L-aġenda ġiet adotta.
Slovenian: [EMA/78873/2010] Raziskava o zdravilih za uporabo v humani medicini za leto 2009;
Maltese: [EMA/78873/2010] Stħarriġ 2009 dwar prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem;
Slovenian: Proračun je za 20,7 milijona EUR (10,5 %) večji od proračuna za leto 2010.
Maltese: Il-baġit jirrappreżenta żieda ta' €20.7 miljun (10.5%) fuq il-baġit tal-2010.
Slovenian: Mandat predsednika Odbora
Maltese: Mandat tal-President tal-Bord
Slovenian: 25. februarja 2010.
Maltese: 26 ta' April 2010
Slovenian: • [EMA/61092/2010] Dopolnjeno poročilo o telematski strategiji EU, ki jo izvaja agencija.
Maltese: • [EMA/61092/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-Aġenzija tal-istrateġija telematika tal-UE.
Slovenian: • primerjalno analizo evropskih agencij za zdravila (BEMA).
Maltese: • benchmarking tal-Aġenziji Ewropej tal-Mediċini (BEMA).
Slovenian: Spremenjena pravila o nadomestilih za delegate
Maltese: Regoli riveduti dwar rimbors għad-delegati
Slovenian: Predstavniki veterinarskih organizacij
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet veterinarji
Slovenian: • [EMEA/MB/617640/2009] Povzetek prerazporeditve sredstev v proračunu za leto 2009.
Maltese: • [EMEA/MB/617640/2009] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit 2009.
Slovenian: • prehodom farmacevtskih enot F2 in F3 (kozmetični izdelki in medicinski pripomočki) pod GD
Maltese: F2 (u l-Unità F3, kosmetiċi u għodod mediċinali) għal DĠ Sanco.
Slovenian: PDB za leto 2011 znaša 218,9 milijona EUR in je skladen z delovnim programom.
Maltese: Il-PDB għall-2011 jammonta għal €218.9 miljun, b'rabta mal-programm ta' ħidma.
Slovenian: [EMA/MB/183091/2010] Upravni odbor je sprejel spremembe pravil o nadomestilih za delegate, pri čemer se uvaja nadomestilo v višini 35 % najvišjih stroškov za prenočitev v hotelu (60 EUR za London), da se zagotovi finančna podpora delegatom, če ne morejo predložiti računa o nastanitvi.
Maltese: [EMA/MB/183091/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli dwar ir-rimbors għaddelegati, fejn ġie introdott benefiċċju, li jikkorrispondi għal 35% tal-ispiża massima ta' lejl f'lukanda (€60 għal Londra), sabiex tipprovdi appoġġ finanzjarju lid-delegati meta ma jkunux jistgħu jiġu pprovduti rċevuti ta' akkomodazzjoni.
Slovenian: Seznam udeležencev 66. seje upravnega odbora, ki je potekala v Londonu 17. in 18. marca 2010
Maltese: Lista tal-parteċipanti tas-66 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra, 17-18 ta' Marzu 2010
Slovenian: a) Najnovejše informacije
Maltese: b) Termini ta' Referenza
Slovenian: Proračun vključuje ocenjene prihodke iz pristojbin v višini 163 milijonov EUR in zahtevan prispevek Skupnosti v višini 47,1 milijona EUR, za katerega je predstavnik Komisije navedel, da je višji od zdajšnjih finančnih obetov EU.
Maltese: Il-baġit jinkludi stima ta' dħul ta' ħlasijiet ta' €163 miljun u talba għal kontribuzzjoni Komunitarja ta' €47.1 miljun, li r-rappreżentant talKummissjoni indika li kienet ogħla mill-perspettivi finanzjarji attwali tal-UE.
Slovenian: • delom projektne skupine HMA za izboljšanje veterinarske zakonodaje; 1 Direktiva 2004/24/ES z dne 31 marca 2004.
Maltese: 1 Direttiva 2004/24/KE tal-31 ta' Marzu 2004.
Slovenian: • napredkom pri farmacevtskem paketu (zakonodajnimi predlogi o farmakovigilanci, ponarejenih zdravilih in predlogu za zagotavljanje informacij bolnikom);
Maltese: • Progress dwar il-pakkett farmaċewtiku (proposti leġislattivi dwar il-farmakoviġilanza, mediċini foloz u l-proposta dwar l-għoti ta' informazzjoni lill-pazjenti).
Slovenian: Odbor je izrazil podporo strategijam cepljenja, ki so jih prilagodile države članice zaradi morebitne hude nevarnosti pandemije.
Maltese: Il-Bord esprima l-appoġġ tiegħu għall-istrateġiji tal-vaċċin adottati mill-Istati Membri meta ffaċċjati bilpossibilità ta' theddida pandemika serja.
Slovenian: Gro Ramsten Wesenberg (Norveška),
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (L-Iżlanda) Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Slovenian: • izvajanjem sistema e-predložitev v EU in prihodnjo delavnico o tej temi;
Maltese: • implimentazzjoni tas-sistema tas-sottomissjonijiet elettroniċi madwar l-UE u l-workshop futur fuq dan is-suġġett;
Slovenian: Razprava je predvidena za oktobrsko sejo.
Maltese: Id-diskussjoni hija mbassra għal-laqgħa ta' Ottubru.
Slovenian: PDB vključuje povečanje za 48 delovnih mest, določeno v kadrovskem načrtu, pri čemer naj bi bilo največje število začasnih uslužbencev 615.
Maltese: Il-PDP jinkludi żieda ta' 48 post tax-xogħol fil-pjan ta' stabbiliment, għan-numru massimu ta' 615 aġent temporanju.
Slovenian: • [EMEA/MB/115301/2010] Letno poročilo za leto 2009 Službe za notranjo revizijo agencije.
Maltese: • [EMEA/MB/115301/2010] Rapport Annwali 2009 tal-Awditjar Intern tal-Aġenzija.
Slovenian: Spremembe se bodo lahko nanašale na zmanjšanje dohodka od pristojbin zaradi popravljene stopnje inflacije, mogočo uporabo dela presežka iz leta 2008, povečanje proračuna za zdravila za sirote, financiranje izdatkov za IKT in svetovalne storitve za opredelitev možnosti za prihodnji sedež agencije.
Maltese: L-emendi jistgħu jkunu jikkonċernaw it-tnaqqis tad-dħul mid-drittijiet minħabba rata riveduta tal-inflazzjoni, użu possibli ta' parti mill-qligħ mill-2008, żieda fil-baġit għal prodotti mediċinali orfni, liffinanzjar ta' spiża għall-ICT, u servizzi ta' konsulenza immirati sabiex jidentifikaw għażliet għal akkomodazzjoni futura għall-Aġenzija.
Slovenian: Odbor upravnega odbora za telematiko (MBTC)
Maltese: Il-Kumitat Telematiku tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC)
Slovenian: • oblikovanjem projektne skupine za družbeno odgovornost podjetij v farmacevtski industriji.
Maltese: • Ħolqien ta' task force dwar ir-responsabilità soċjali korporattiva tal-industrija farmaċewtika.
Slovenian: O akcijskem načrtu bodo aprila razpravljali vodje agencij za zdravila.
Maltese: Il-pjan ta' azzjoni issa sejjer jiġi diskuss mill-Kapijiet ta' Aġenziji tal-Mediċini f'April.
Slovenian: [EMA/MB/64422/2010] Upravni odbor je sprejel poslovnik Odbora upravnega odbora za telematiko.
Maltese: [EMA/MB/64422/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta t-termini ta' referenza tal-Kumitat tal-Bord ta' Tmexxija dwar it-Telematika.
Slovenian: • prihodnjo spremembo direktive o preglednosti, da se spodbuja konkurenčnost industrije in inovacij;
Maltese: • Reviżjoni futura tad-direttiva dwar it-trasparenza, bil-għan li tippromwovi l-kompetittività tal industrija u l-innovazzjoni.
Slovenian: • napredkom pri strategiji usposabljanja HMA/EMA;
Maltese: • progress fl-istrateġija għat-taħriġ tal-HMA/EMA;
Slovenian: Delež novih vlog za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini z negativnim izidom se je lansko leto povečal na 33 % v primerjavi s prejšnjimi leti, ko je znašal 20-25 %.
Maltese: Ilproporzjon tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' mediċini umani b'riżultati negattivi, is-sena l-oħra żdied għal 33% meta mqabbel ma' 20-25% fis-snin ta' qabel.
Slovenian: Nova spletna stran agencije
Maltese: Dokumenti għall-informazzjoni
Slovenian: Številne države so se odločile, da ne bodo sodelovale v poskusnem projektu.
Maltese: Numru ta' pajjiżi għażlu li ma jipparteċipawx fil-proġett pilota.