FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • uvedenia odkazu na systém kontrol ex-post, ako aj vývoja postupu v prípade porušenia dôveryhodnosti.
Estonian: • viite lisamine järelkontrollide süsteemile ning usalduse kuritarvitamise menetluse väljatöötamine.
Slovak: Pre agentúru bude v tomto kontexte náročné zabezpečiť, aby vnútorné mechanizmy na podporu vedeckých výborov - napr. spravodajcovia, produktové tímy, sekretariáty výborov a systémy na komunikáciu a spoluprácu medzi výbormi - boli účinné pri zachytávaní včasných signálov možnej odlišnosti v hodnotiacom procese.
Estonian: Ameti ülesanne on seejuures tagada, et teaduskomiteede sisemised tugimehhanismid, nt raportöörid, ravimirühmad, komiteede sekretariaadid ning komiteedevahelise teabevahetuse ja koostöö süsteemid, aitaksid tõhusalt tuvastada hindamisprotsessis esilekerivate erimeelsuste varajasi märke.
Slovak: • zavedenia obmedzení v prípade, že farmaceutická spoločnosť poskytuje grant alebo iné financovanie,
Estonian: • piirangute kehtestamine juhul, kui ravimiettevõte annab toetust või rahastab muul viisil;
Slovak: • uverejnenie programov zasadnutí a zápisníc,
Estonian: • päevakordade ja protokollide avaldamine;
Slovak: Pokiaľ ide o transparentnosť konfliktov záujmov, rada zdôraznila, že na zabezpečenie jasnosti a dôveryhodnosti procesu je veľmi dôležité odhaliť vzťahy účastníkov s priemyslom alebo s ďalšími stranami, ktorých názory zastupujú.
Estonian: Seoses läbipaistvusega huvide konflikti puhul rõhutas haldusnõukogu, et väga oluline on avalikustada osalejate suhted tööstuse või muude isikutega, kelle arvamust nad esindavad, tagamaks protsessi selgus ja usaldusväärsus.
Slovak: Rada bola informovaná, že agentúra zaviedla revidované zásady riadenia konfliktov záujmov expertov, prijala predpisy pre riadenie konfliktov záujmov v prípade zamestnancov, diskutovala o zásadách správnej rady a predložila ich na prijatie na tomto zasadnutí, navrhla postup na riešenie porušenia dôveryhodnosti, zavádza kontroly ex post, uverejnila hodnotenia rizík týkajúce sa členov výborov a zverejnila profesionálne profily manažérov agentúry, členov výborov a členov správnej rady.
Estonian: Haldusnõukogu teavitati sellest, et praeguse seisuga on amet kehtestanud läbivaadatud poliitika ekspertide huvikonfliktide haldamiseks, võtnud vastu eeskirjad töötajate huvikonfliktide haldamiseks, arutanud haldusnõukogu poliitikat ning esitanud selle käesoleval koosolekul vastuvõtmiseks, koostanud usalduse kuritarvitamise menetluse ning on kehtestamas järelkontrolle, on avaldanud komiteede liikmete riskitaseme hinnangud ning ameti juhtide, komiteede liikmete ja haldusnõukogu liikmete kutseprofiilid.
Slovak: Výbory by potom mali mať dosť času na diskusiu o príčine odlišnosti a na stanovenie každej možnosti zblížiť svoje názory pred prijatím konečného rozhodnutia.
Estonian: Komiteedel on siis enne lõpliku otsuse tegemist piisavalt aega eriarvamuse põhjuse arutamiseks ning nad saavad leida võimalusi arvamuste ühtlustamiseks.
Slovak: 1. schôdza: Diskusia o koncepcii verejného vypočutia a transparentnosti
Estonian: Avalike ärakuulamiste ja läbipaistvuse kontseptsiooni arutamine
Slovak: • vymedzenia inštitúcie v kontexte prijímania grantov alebo iného financovania,
Estonian: • asutuse määratlus seoses toetuste või muu rahastamise saamisega;
Slovak: Spravodajkyňa položila riadiacemu tímu agentúry niekoľko otázok vrátane otázok týkajúcich sa správy zaobstarávania a zmluvných vzťahov, postupov riadenia konfliktov záujmov, postupov hodnotenia a preskúmania systému platieb členským štátom.
Estonian: Raportöör küsitles ameti juhte mitmes valdkonnas, sealhulgas seoses hangete ja lepingute haldamise, huvikonfliktide haldamise menetluste, hindamismenetluste ja liikmeriikidele maksete tegemise süsteemi läbivaatamisega.
Slovak: Keď nadobudnú účinnosť nové právne predpisy, systém zmeny rovnocenného recenzenta na spravodajcu výboru PRAC by sa mohol použiť pre postupy, ktoré začnú po 2. júli 2012.
Estonian: Uute õigusaktide jõustumise järel võib inspektori nimetamist ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööriks kohaldada pärast 2. juulit 2012 alanud menetluste suhtes.
Slovak: Navrhlo sa využiť prípadové štúdie, pretože ide o užitočný nástroj na lepšie pochopenie riešených záležitostí.
Estonian: Soovitati kasutada juhtumilugusid, sest need muudavad teemad arusaadavamaks.
Slovak: Členovia tiež diskutovali o tom, že je potrebné jasne rozlišovať medzi povinnosťami výboru CHMP a výboru PRAC vzhľadom na posudzovanie prínosu a rizika a na riadenie rizík.
Estonian: Liikmed arutasid ka seda, et inimravimite komitee ja ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee kohustuste selge eristamine on kasulikkuse ja riskide hindamise ning riskijuhtimise seisukohast vajalik.
Slovak: Na zasadnutí sa zohľadnili podrobné aktuálne informácie o postupe vykonávania ustanovení predpokladaných v nových právnych predpisoch týkajúcich sa dohľadu nad liekmi.
Estonian: Koosolekul anti üksikasjalik ülevaade uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktidega ettenähtud sätete rakendamisel seotud edusammudest.
Slovak: Federálna komisia na ochranu pred hygienickým rizikom.
Estonian: Sanitaarriskide vastase kaitse föderaalne komisjon
Slovak: V prípade takejto situácie sa však musí vyvinúť maximálne úsilie na zabezpečenie toho, aby si verejnosť nevysvetľovala nesprávne diskusie výborov o signáloch týkajúcich sa bezpečnosti.
Estonian: Seejuures tuleb aga teha kõik, mis võimalik, et komitee arutelud ohusignaalide asjus ei tekitaks avalikkuse seas valestimõistmist.
Slovak: Zástupcovia pacientov vyslovili výhradu, že v právnych predpisoch sa uvádza, , že len jeden člen (a náhradník) zastupujúci pacientov bude nominovaný do výboru PRAC, zatiaľ čo pre iné výbory sú to najmenej dvaja členovia.
Estonian: Patsientide esindajad ei olnud rahul sellega, et õigusaktide kohaselt on ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitees ainult üks patsiente esindav liige (ning asendusliige), samas kui teistes komiteedes on selliseid liikmeid kaks või enam.
Slovak: Hodnotenie agentúry
Estonian: Ameti hindamine
Slovak: Členmi tejto skupiny sú: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg a Kent Woods.
Estonian: Rühma liikmed on Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg ja Kent Woods.
Slovak: Zápisnica zo 74. zasadnutia konaného 15. decembra 2011
Estonian: 15. detsembril 2011 toimunud 74. koosoleku protokoll
Slovak: Vzhľadom na to, že výbor PRAC je nezávislý výbor, a tiež vzhľadom na to, že funkcia spravodajcu v počiatočnej fáze hodnotenia nie je v členských štátoch rovnomerne zastúpená, Komisia dospela k názoru, že spravodajca výboru PRAC by mal pochádzať z iného členského štátu ako spravodajca vo fáze pred udelením povolenia.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee on sõltumatu komitee ning võttes arvesse, et esialgses hindamisetapis ei ole raportööri tegevus liikmesriikide vahel võrdselt jagatud, jäi komisjon seisukohale, et ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportöör peaks olema teisest liikmesriigist kui müügiloa väljastamise eelse etapi raportöör.
Slovak: Formálny proces preskúmania nominácií a identifikovanie oblastí, ktoré si vyžadujú posilnenie, sa uskutočnia na júnovom zasadnutí.
Estonian: Juunikuu koosolekul vaadatakse nimetamised ametlikult läbi ning tehakse kindlaks tugevdamist vajavad valdkonnad.
Slovak: Správna rada požiadala o podrobné informácie, aké IKT projekty sa uskutočnia v roku 2013, ktoré majú byť predložené na nasledujúcom zasadnutí.
Estonian: Haldusnõukogu palus järgmiseks koosolekuks täpsustada, milliseid IKT projekte 2013. aastal edasi arendatakse.
Slovak: Jean-Pierre Orand Miguel Bley Jean Baptiste
Estonian: Jean-Pierre Orand Miguel Bley Jean Baptiste Brunet
Slovak: Uverejnenie programov zasadnutí a zápisníc
Estonian: Päevakordade ja protokollide avaldamine
Slovak: 1. apríla 2012 po publikovaní nariadenia Komisie, ktorým sa upravujú uvedené poplatky.
Estonian: Muudetud eeskirjad jõustuvad 1. aprillil 2012, kui on avaldatud komisjoni eespool nimetatud lõivusid korrigeeriv määrus.
Slovak: Pokiaľ ide o lieky na humánne použitie, odhaduje sa 112 žiadostí na uvedenie na trh, a 13 žiadostí v prípade liekov na veterinárne použitie.
Estonian: Üldiselt on taotluste arv stabiilne ning prognoosi kohaselt esitatakse 112 taotlust inimtervishoius kasutatava ravimi müügiloa ning 13 taotlust veterinaarravimi müügiloa saamiseks.
Slovak: Tieto systémy by potom mali zabezpečiť, aby príslušné výbory boli včas informované o všetkých poznatkoch týkajúcich sa dôvodov rozhodnutia.
Estonian: Nende süsteemidega tuleks seejärel tagada, et kogu teavet otsuse põhjustest jagataks asjakohaste komiteede vahel piisavalt varakult.
Slovak: • diskusiu o koncepcii verejného vypočutia a transparentnosti,
Estonian: • avalike ärakuulamiste ja läbipaistvuse kontseptsiooni arutamine;
Slovak: • prezentácia o verejných vypočutiach v Európe,
Estonian: • Ettekanne avalike ärakuulamiste kohta Euroopas.
Slovak: • schválenia diskusného dokumentu týkajúceho sa etických aspektov a aspektov správnej klinickej praxe pre klinické skúšania v tretích krajinách,
Estonian: • kliiniliste uuringute eetika- ja hea kliinilise tava aspekte kolmandates riikides käsitleva aruteludokumendi kinnitamine;
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích pravidiel správnej rady týkajúcich sa poplatkov agentúry
Estonian: Ameti lõive käsitlevate haldusnõukogu rakenduseeskirjade muutmine
Slovak: Spolupráca s úradom EFSA
Estonian: Koostöö EFSAga
Slovak: Zástupcovia pacientov požiadali o možnosť, aby sa na zasadnutiach výboru PRAC mohli zúčastniť člen aj náhradník.
Estonian: Patsientide esindajad nõudsid nii liikmele kui ka asendusliikmele võimalust osaleda kõikidel ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee koosolekutel.
Slovak: • rozdelenia zmeneného a doplneného návrhu na dva návrhy: informácie pre pacientov a dohľad nad liekmi.
Estonian: • muudetud ettepaneku jagamine kaheks ettepanekuks: „patsientide teavitamine" ja „ravimiohutuse järelevalve"; ravimiohutuse järelevalvet käsitlev ettepanek on kavas peatselt vastu võtta;
Slovak: Organizácia zasadnutí správnej rady
Estonian: Haldusnõukogu koosolekute korraldamine
Slovak: Na základe tejto analýzy bolo tiež navrhnuté vytvorenie postupu v prípade porušenia dôveryhodnosti a systému kontrol informácií predložených vo vyhláseniach o záujmoch ex-post.
Estonian: Analüüsis tehti ka ettepanek luua usalduse kuritarvitamise menetlus ning ametijärgsete kontrollide süsteem seoses huvide deklaratsioonis esitatud teabega.
Slovak: Táto diskusia bola zameraná na otázku, či by mal spravodajca z výboru PRAC pochádzať z toho istého členského štátu ako spravodajca v počiatočnom štádiu hodnotenia, alebo či by mal pochádzať z iného štátu.
Estonian: Keskenduti küsimusele, kas ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportöör peaks olema samast liikmesriigist kui esialgse hindamisetapi raportöör või mujalt.
Slovak: • návrhu EÚ na reformu ICH vzhľadom na jej riadenie, globálny dosah a väčšiu transparentnosť,
Estonian: • ELi ettepanek reformida inimravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelist ühtlustamiskonverentsi (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) seoses juhtimise, ülemaailmse haarde ja suurema läbipaistvusega;
Slovak: Rada to schválila.
Estonian: Haldusnõukogu oli sellega nõus.
Slovak: Rada bola informovaná, že 1. februára 2012 predseda podpísal rozhodnutie o predpisoch týkajúcich sa článkov 11a a 13 služobného poriadku v súvislosti so zaobchádzaním s vyhláseniami o záujmoch zamestnancov
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et pärast komisjoni 23. jaanuari 2012. aasta otsuse saamist, millega lepiti kokku ameti eeskirjades vastavalt personalieeskirjade artiklile 110, allkirjastas esimees 1. veebruaril 2012 dokumendi „Otsus personalieeskirjade artiklitel 11a ja 13 põhinevate eeskirjade kohta seoses Euroopa Ravimiameti töötajate deklareeritud huvide menetlemisega".
Slovak: MBTC-2012-02-002
Estonian: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002.
Slovak: Zápisnica bola prijatá.
Estonian: Protokoll võeti vastu.
Slovak: Bakerová sa zúčastnila ako pozorovateľka v stredu, 21. marca 2012.
Estonian: Mary Geraldine Baker osales vaatlejana kolmapäeval, 21. märtsil 2012
Slovak: Lenita Lindström Salvatore
Estonian: Lenita Lindström Salvatore D'acunto
Slovak: Uskutočnia sa iniciatívy na vytvorenie systému pre prieskum prvotných údajov o klinických skúšaniach.
Estonian: Plaanitakse luua süsteem kliiniliste uuringute toorandmete ülevaatamiseks.
Slovak: Ďalším predloženým návrhom, prostredníctvom ktorého by bolo možné zachytiť poznatky o lieku získané v štádiu pred udelením povolenia, bolo vymenovanie spravodajcu výboru PRAC spomedzi expertov, ktorí pôsobili ako rovnocenní recenzenti vo fáze pred udelením povolenia.
Estonian: Teine ettepanek, mis võimaldaks müügiloa väljastamise eelsel etapil ravimi kohta kogutud teavet säilitada, oli nimetada ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportöör ekspertide seast, kes tegutsesid müügiloa väljastamise eelses etapis inspektorina.
Slovak: Rada odsúhlasila proces na prípravu postupu.
Estonian: Haldusnõukogu leppis kokku ärakuulamismenetluse ettevalmistamise protsessis.
Slovak: Výročná správa vnútorného auditu agentúry za rok 2011.
Estonian: Ameti siseauditi 2011. aasta aruanne.
Slovak: Potom by sa mohli zrevidovať ustanovenia pre funkciu spravodajcu.
Estonian: Raportööriga seotud korraldused võib pärast selle aja möödumist läbi vaadata.
Slovak: Vzhľadom na niekoľko nejasností týkajúcich sa rozpočtu na rok 2013 sa rozhodnutie o tom, aké projekty informačných a komunikačných technológií (IKT) sa budú plánovať, že sa budú vyvíjať v roku 2013, ešte nie je ukončené a činnosti spojené s vykonávaním právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi podliehajú zmenám.
Estonian: Mitme 2013. aasta eelarvega seotud ebaselguse tõttu on seni otsustamata, milliseid info- ja kommunikatsioonitehnoloogia projekte kavatsetakse 2013. aastal arendada.
Slovak: Tento pilotný projekt sa začal na žiadosť Európskej komisie o vytvorenie harmonizovaného prístupu k zberu údajov a podávaniu hlásení od
Estonian: Nimetatud pilootprojektiga alustati Euroopa Komisjoni palvel ja eesmärk on ühtlustada liikmesriikidelt saadavate andmete kogumist ja teatamist seoses antimikroobsete ainete kasutamisega loomadel.
Slovak: • vymenovanie spravodajcu Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC),
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööri nimetamine;
Slovak: To zahŕňa okrem iného možné problémy s náborom pacientov pre klinické skúšania kontrolované placebom po schválení lieku, zabezpečenie podpory platcom, ktorí rozhodujú o krytí nákladov na takéto lieky, a riešenie výhrad priemyslu.
Estonian: Muret tekitavad näiteks raskus kaasata patsiente platseebo-kontrolliga kliinilistesse uuringutesse pärast ravimile müügiloa andmist, selliste ravimite hüvitajate toetuse võitmine ning ettevõtjate probleemid.
Slovak: Argumentovalo sa tiež tým, že poznatky získané o lieku v štádiu pred udelením povolenia sú dôležité pre funkciu spravodajcu výboru PRAC.
Estonian: Samuti väideti, et müügiloa väljastamise eelses etapis saadud teadmised ravimi kohta on ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööri jaoks olulised.
Slovak: Zápisnica zo 75. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne v dňoch 21. až 22. marca 2012
Estonian: Londonis 21. ja 22. märtsil 2012 toimunud haldusnõukogu 75. koosolekul osalejate nimekiri
Slovak: • prezentácia zásad pre riešenie konfliktov záujmov pre členov vedeckých výborov a expertov,
Estonian: • Ettekanne teaduskomitee liikmete ja ekspertide huvikonfliktide poliitikast.
Slovak: Táto zmena odzrkadľuje zvýšené zodpovednosti - riadenie zamestnancov, schvaľovanie a podávanie hlásení o úradníkoch - súvisiace s týmto pracovným miestom.
Estonian: Muudatus kajastab ametikohaga seotud kohustuste suurenemist - personalihaldus, eelarvevahendite käsutamine ja hindamine.
Slovak: Revidované zásady pre riešenie konfliktov záujmov týkajúcich sa expertov
Estonian: b.) Ekspertide huvikonfliktide läbivaadatud poliitika
Slovak: 2. schôdza:
Estonian: 2. arutelu.
Slovak: Revidované zásady pre riadenie konfliktov záujmov v správnej rade
Estonian: d.) Haldusnõukogu huvikonflikte käsitlev läbivaadatud poliitika
Slovak: Zasadnutie konané v stredu, dňa 21. Marca 2012
Estonian: Kolmapäevane koosolek, 21. märts 2012
Slovak: 3. schôdza:
Estonian: 3. arutelu.
Slovak: • prezentácia o právnych predpisoch EÚ a vývoji zásad v oblasti verejného zdravia,
Estonian: • Ettekanne ELi seadusandlikust ja poliitilisest arengust rahvatervise valdkonnas.
Slovak: To je dôležité najmä vzhľadom na skutočnosť, že výbor CHMP a Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky - môžu prijať odlišný názor po uverejnení stanoviska výboru PRAC na verejnej doméne.
Estonian: See on eriti asjakohane, sest inimravimite komitee ning inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm võivad pärast ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee arvamuse avalikustamist võtta erineva seisukoha.
Slovak: O tomto dokumente bude diskutovať novovytvorený výbor PRAC a koncom tohto roku bude rade predložené konečné znenie návrhu.
Estonian: Dokumenti arutab äsja loodud ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee ning lõplik ettepanek esitatakse haldusnõukogule käesoleva aasta jooksul.
Slovak: Náročné na tomto prístupe je, že vonkajšie strany môžu vytvárať zvýšený tlak na výbor CHMP/Koordinačnú skupinu pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky - a že členské štáty môžu konať, skôr ako budú dostupné výsledky výboru CHMP/Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky.
Estonian: Siin on aga probleemiks asjaolu, et välised isikud võivad avaldada inimravimite komiteele / inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühmale survet ning liikmesriigid võivad asuda tegutsema enne inimravimite komiteelt / inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühmalt tulemuste saamist.
Slovak: • prezentácia o verejných vypočutiach,
Estonian: • Ettekanne avalike ärakuulamiste kohta.
Slovak: • prezentácia výročnej správy za rok 2011,
Estonian: • Ettekanne 2011. aasta aruande kohta.
Slovak: Porušenie zásad dôveryhodnosti
Estonian: c.) Usalduse kuritarvitamist käsitlev poliitika
Slovak: Zasadnutie konané vo štvrtok, dňa 22. marca 2012
Estonian: Neljapäevane koosolek, 22. märts 2012
Slovak: V právnych predpisoch sa uvádza, že agentúra má uverejniť programy zasadnutí a zápisnice Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), výboru PRAC a Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky - s ohľadom na činnosti v rámci dohľadu nad liekmi a rada vypočula aktuálne informácie o prípravách na zavedenie týchto ustanovení.
Estonian: Õigusaktides sätestatakse, et amet avalikustab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee ning inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma (CMD(h)) päevakorrad ja protokollid, milles käsitletakse ravimiohutuse järelevalvet, ning haldusnõukogu kuulas ülevaadet kõnealuste sätete rakendamise ettevalmistustest.
Slovak: • prezentácia o vykonávaní právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi,
Estonian: • ülevaade ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisest;
Slovak: Bolo navrhnuté, aby programy a zápisnice zo zasadnutí výboru PRAC boli uverejnené v prvej fáze a programy a zápisnice zo zasadnutí výboru CHMP a koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyhumánne lieky - v druhej fáze, keď sa získajú dostatočné skúsenosti.
Estonian: Pakuti välja, et esialgu avaldatakse ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee päevakorrad ja protokollid ning et inimravimite komitee ning inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma päevakorrad ja protokollid avaldatakse hilisemas etapis, kui on saadud piisavalt kogemusi.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie dokument, v ktorom sa uvádzajú rozpočtové požiadavky na vysokej úrovni pre projekt na rok 2014 (sťahovanie agentúry do nových priestorov).
Estonian: [EMA/MB/955795/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks dokumendi, milles antakse ülevaade projekti „Projekt 2014" (ameti kolimine uutesse ruumidesse) suurtest eelarvenõuetest.
Slovak: Predbežný návrh rozpočtu a plán pracovných miest na rok 2013
Estonian: b.) 2013. aasta esialgne eelarveprojekt ja ametikohtade loetelu
Slovak: Nové vymenovania
Estonian: Uued töötajad
Slovak: Efektívnejšie by bolo stanoviť iné opatrenia, ktorými by sa vyriešila táto výhrada a na základe ktorých by rada takisto mohla diskutovať o dokumentoch, zmeniť a doplniť ich a znova predložiť na prijatie na tom istom zasadnutí.
Estonian: Teistsugune korraldus, mis lahendaks selle probleemi ning võimaldaks haldusnõukogul dokumente arutada, parandada ja need samal koosolekul uuesti vastuvõtmiseks esitada, aitaks tõhustada asjaajamise korda.
Slovak: D'acunto sa zúčastnil vo štvrtok, 22. marca 2012.
Estonian: Salvatore D'acunto osales neljapäeval, 22. märtsil 2012
Slovak: V rámci stratégie na zabezpečenie účinného styku s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi a na základe diskusií s riaditeľmi agentúr pre lieky agentúra vymenovala styčného úradníka spomedzi riaditeľov agentúr pre lieky.
Estonian: Pärast arutelusid ravimiametite juhtidega määras amet ka ravimiametite juhtide kontaktametniku.
Slovak: Zásady týkajúce sa konfliktov záujmov a.)
Estonian: Huvide konflikte käsitlev poliitika a.) Teine aruanne rakendamise kohta
Slovak: Mandát nominantky sa začal 9. decembra 2011.
Estonian: Kandidaadi ametiaeg algas 9. detsembril 2011.
Slovak: Správna rada vymenovala Michaela Lenihana, riaditeľa sektora financií a rozpočtu, za hlavného účtovníka agentúry, ktorý nahradil Gerarda O'Malleyho.
Estonian: [EMA/MB/124276/2012] Haldusnõukogu nimetas rahanduse ja eelarve osakonna juhi Michael Lenihani Gerard O'Malley asemel ameti peaarvepidajaks.
Slovak: Výboru pre rastlinné lieky (HMPC) a prediskutuje témy týkajúce sa rastlinných liekov.
Estonian: Haldusnõukogu kohtub taimsete ravimite komitee esimehega juunis, et arutada taimsete ravimitega seotud küsimusi.
Slovak: Výročná správa poradného výboru agentúry pre audity za rok 2011.
Estonian: Ameti auditi nõuandekomitee 2011. aasta aruanne.
Slovak: Výsledok písomných konaní počas obdobia od 25. novembra 2010 do 29. februára 2012.
Estonian: • [EMA/MB/2671/2012] 25. novembrist 2010 kuni 29. veebruarini 2012 toimunud kirjalike menetluste tulemused.
Slovak: Prehľad vykonávania predpisov služobného poriadku podpísaný predsedom správnej rady za obdobie od 7. októbra 2011 do 29. februára 2012.
Estonian: • [EMA/MB/137391/2012] Ülevaade personalieeskirjade rakenduseeskirjadest, mille haldusnõukogu esimees allkirjastas perioodil 7. oktoobrist 2011 kuni 29. veebruarini 2012.
Slovak: Správa o činnostiach telematiky v EÚ; [EMA/177625/2012]
Estonian: • [EMA/185199/2012] ELi telemaatikaprojektide aruanne; [EMA/189200/2012] ELi telemaatikategevuse aruanne; [EMA/177625/2012] haldusnõukogu 14. veebruaril 2012 toimunud telemaatikakomitee koosoleku protokoll.
Slovak: Správna rada prijala zmenené a doplnené pravidlá, ktorými sa upravujú poplatky splatné agentúre o 3,1
Estonian: [EMA/MB/13210/2012] Haldusnõukogu võttis vastu muudetud eeskirjad, korrigeerides ametile makstavaid lõivusid 3,1%, et võtta arvesse inflatsiooni.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie dokument, v ktorom sa uvádza predbežný rozpočet na vývoj projektov IKT a údržbu systémov v roku 2013.
Estonian: [EMA/MB/82882/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks dokumendi, milles kirjeldatakse IKT projektide arendamise ja süsteemide haldamise esialgset eelarvet 2013. aastal.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie správu o vzorke kľúčových ukazovateľov výkonnosti uvedenej v zmluvných dohodách s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Estonian: [EMA/112052/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks aruande riiklike pädevate asutustega sõlmitud kokkulepetesse lisatud peamiste tulemusnäitajate valimi kohta.