FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij vrijwilligers met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 30 ml/min) verminderde de klaring van sildenafil, wat leidde tot een gemiddelde verhoging van de AUC (100%) en de Cmax (88%) vergeleken met vrijwilligers van dezelfde leeftijd zonder nierfunctiestoornis.
Swedish: Hos friska frivilliga med kraftig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance < 30 ml/min), var clearance av sildenafil minskad, vilket medförde höjningar i AUC (100%) och Cmax (88%) jämfört med åldersmatchade friska frivilliga utan njurfunktionsnedsättning.
Dutch: Wanneer dit middel wordt ingenomen met voedsel, kan het iets langer duren voordat Sildenafil ratiopharm gaat werken.
Swedish: Sildenafil ratiopharm med mat, dryck och alkohol När detta läkemedel tas tillsammans med mat kan det ta lite längre tid innan Sildenafil ratiopharm börjar verka.
Dutch: Zelden (kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden): flauwvallen, beroerte, hartaanval, onregelmatige hartslag, tijdelijk verminderde bloedtoevoer naar delen van de hersenen, gevoel van dichtzittende keel, ongevoelige mond, bloeding achter in het oog, dubbelzien, verminderde gezichtsscherpte, abnormaal gevoel in het oog, zwelling van het oog of ooglid, kleine deeltjes of vlekken in het gezichtsveld, het zien van kringen rond lichten, verwijding van de pupil van het oog, verkleuring van het oogwit, bloedende penis, aanwezigheid van bloed in het sperma, droge neus, zwelling binnen in de neus, prikkelbaar zijn en plotselinge vermindering of verlies van het gehoor.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): svimning, stroke, hjärtattack, oregelbundna hjärtslag, tillfälligt minskat blodflöde till delar av hjärnan, en känsla av att det blir trångt i halsen, avdomnad mun, blödning i bakre delen av ögat, dubbelseende, minskad synskärpa, onormal känsla i ögat, svullnad i ögat eller ögonlocket, små prickar eller fläckar i synfältet, att man ser en gloria runt ljuskällor, utvidgade pupiller, missfärgning av ögonvitan, blödning i penis, blod i sädesvätskan, torr näsa, svullnad inuti näsan, lättretlighet och plötslig nedsättning eller förlust av hörsel.
Dutch: Op grond van de werkzaamheid en de verdraagbaarheid kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg of verlaagd naar 25 mg.
Swedish: Beroende på effekt och tolerans kan dosen ökas till 100 mg eller minskas till 25 mg. Rekommenderad maximaldos är 100 mg.
Dutch: Pijn op de borst - dit gebeurt soms.
Swedish: - Bröstsmärtor - mindre vanliga.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 23 december 2009.
Dutch: Neemt u naast Sildenafil ratiopharm nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Swedish: Andra läkemedel och Sildenafil ratiopharm Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: Soms (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden): braken, huiduitslag, oogirritatie, bloeddoorlopen ogen/rode ogen, oogpijn, lichtflitsen zien, visuele helderheid, gevoeligheid voor licht, waterige ogen, bonzende hartslag, snelle hartslag, hoge bloeddruk, lage bloeddruk, spierpijn, slaperig voelen, verminderde tast, draaierigheid, oorsuizen, droge mond, verstopte of vernauwde neusbijholten, ontsteking van het neusslijmvlies (symptomen omvatten loopneus, niezen en verstopte neus), pijn in de bovenbuik, gastro-oesofageale refluxziekte (symptomen omvatten brandend maagzuur), aanwezigheid van bloed in de urine, pijn in de armen of benen, bloedneus, het warm hebben en zich moe voelen.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): kräkningar, hudutslag, ögonirritation, blodsprängda ögon/rödögdhet, ögonsmärtor, att man ser ljusblixtar eller uppfattar ljus som mycket starkt, ljuskänslighet, vattniga ögon, hjärtklappning, snabba hjärtslag, högt blodtryck, lågt blodtryck, muskelsmärta, sömnighet, minskad känsel, svindel, öronringningar, muntorrhet, blockerade eller täppta bihålor, inflammation i slemhinnan i näsan (symtomen är bland andra rinnsnuva, nysningar och nästäppa), smärta i övre delen av magen, gastroesofageal refluxsjukdom (symtomen är bland andra halsbränna), närvaro av blod i urinen, smärta i armar eller ben, näsblödning, värmekänsla och trötthetskänsla.
Dutch: Gelijktijdige toediening van sildenafil aan patiënten die alfablokkertherapie krijgen, kan mogelijk leiden tot symptomatische hypotensie bij enkele individuen die hier gevoelig voor zijn.
Swedish: Samtidig behandling med sildenafil till patienter som behandlas med en alfa-receptorblockerare kan leda till att en del känsliga patienter upplever symtomgivande blodtryckssänkning.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Urologica; middelen bij erectiele disfunctie, ATC Code: G04BE03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska medel; Läkemedel vid erektil dysfunktion.
Dutch: Sildenafil wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd via het cytochroom P450 (CYP) iso-enzym 3A4 (hoofdroute) en 2C9 (nevenroute).
Swedish: Metabolismen av sildenafil medieras huvudsakligen av cytokrom P450 (CYP), isoformerna 3A4 (huvudsaklig väg) och 2C9 (mindre betydelsefull väg).
Dutch: Bovendien zijn de AUC en de Cmax van de N-desmethylmetaboliet ook significant verhoogd met respectievelijk 200% en 79%.
Swedish: Dessutom ökade AUC (200%) och Cmax (79%) signifikant för N-desmetylmetaboliten.
Dutch: EU/1/09/603/009 (1 filmomhulde tablet) EU/1/09/603/010 (4 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/011 (8 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/012 (12 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/015 (2 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/016 (24 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/018 (48 filmomhulde tabletten)
Swedish: EU/1/09/603/009 1 filmdragerad tablett EU/1/09/603/010 4 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/011 8 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/012 12 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/015 2 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/016 24 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/018 48 filmdragerade tabletter
Dutch: Om de kans op het ontwikkelen van orthostatische hypotensie bij patiënten die alfablokkerbehandeling krijgen te minimaliseren, dienen patiënten op alfablokkertherapie te zijn gestabiliseerd voordat wordt begonnen met de sildenafil behandeling.
Swedish: För att minimera risken att patienter som behandlas med alfa-receptorblockerare utvecklar postural hypotension bör dessa patienter vara stabila i sin behandling med alfa-receptorblockerare innan sildenafilbehandling påbörjas.
Dutch: Vaak (kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen optreden): misselijkheid, blozen, opvliegers (symptomen omvatten plotseling warm gevoel in het bovenlichaam), een ontregelde spijsvertering, afwijkingen in het kleurenzien, onscherp zien, verstoring van het zicht, een verstopte neus en duizeligheid.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): illamående, ansiktsrodnad, värmevallningar (symtomen kan bland annat vara en plötslig känsla av värme i överkroppen), matsmältningsproblem, förändrat färgseende, dimsyn, synstörningar, nästäppa och yrsel.
Dutch: Dat is wanneer een man onvoldoende een erectie kan krijgen of in stand kan houden voor seksuele activiteit.
Swedish: Detta innebär att en man inte kan få eller bibehålla en hård, erigerad penis för sexuellt umgänge.
Dutch: Die is te vinden op de buitenverpakking en de blisterverpakking na "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blister och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: Wanneer u een zware maaltijd heeft genuttigd, kan het langer duren voordat dit middel gaat werken.
Swedish: Det är möjligt att det dröjer längre innan detta läkemedel börjar verka om du tar det tillsammans med en stor måltid.
Dutch: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/603/001
Swedish: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/603/001
Dutch: Wanneer sildenafil tegelijk met voedsel wordt ingenomen kan, ten opzichte van een nuchtere toestand, het intreden van de werking worden vertraagd (zie rubriek
Swedish: Högst en dos per dygn ska tas. Om sildenafil tas i samband med måltid, kan effekten bli fördröjd jämfört med om det tas fastande (se avsnitt 5.2).
Dutch: 1 filmomhulde tablet 2 filmomhulde tabletten 4 filmomhulde tabletten 8 filmomhulde tabletten 12 filmomhulde tabletten 24 filmomhulde tabletten 48 filmomhulde tabletten
Swedish: 2 filmdragerade tabletter 4 filmdragerade tabletter 8 filmdragerade tabletter 12 filmdragerade tabletter 24 filmdragerade tabletter 48 filmdragerade tabletter
Dutch: EU/1/09/603/005 (1 filmomhulde tablet) EU/1/09/603/006 (4 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/007 (8 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/008 (12 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/014 (2 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/017 (24 filmomhulde tabletten)
Swedish: EU/1/09/603/005 1 filmdragerad tablett EU/1/09/603/006 4 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/007 8 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/008 12 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/014 2 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/017 24 filmdragerade tabletter
Dutch: Ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct, instabiele angina, plotselinge hartdood, ventriculaire aritmie, cerebrovasculaire hemorragie, transiënte ischemische aanvallen, hypertensie en hypotensie zijn in postmarketing surveillance gemeld gerelateerd aan de tijdsspanne waarin sildenafil gebruikt werd.
Swedish: Dessa har innefattat hjärtinfarkt, instabil angina, plötslig hjärtdöd, ventrikulär arytmi, cerebrovaskulär blödning, transitoriska ischemiska attacker (TIA), hypertension och hypotension.
Dutch: Sildenafil ratiopharm 100 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/603/009
Swedish: Sildenafil ratiopharm 100 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/603/009
Dutch: Bestuur geen voertuig en gebruik geen gereedschap of machines als u zich na inname van Sildenafil ratiopharm duizelig voelt of als uw gezichtsvermogen of gehoor aangetast is.
Swedish: Om du känner dig yr eller om din syn eller hörsel påverkas efter att du har tagit Sildenafil ratiopharm ska du inte köra eller använda några verktyg eller maskiner.
Dutch: Vertel het uw arts als u meer van Sildenafil ratiopharm heeft ingenomen dan u zou mogen.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Sildenafil ratiopharm
Dutch: Sildenafil ratiopharm 50 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/603/005
Swedish: Sildenafil ratiopharm 50 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/603/005
Dutch: Doofheid
Swedish: Dövhet
Dutch: EU/1/09/603/002 (4 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/003 (8 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/004 (12 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/013 (2 filmomhulde tabletten)
Swedish: EU/1/09/603/002 4 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/003 8 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/004 12 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/013 2 filmdragerade tabletter
Dutch: Convulsie*, Herhaald optreden van convulsie*, Syncope
Swedish: Cerebrovaskulär händelse, transitorisk ischemisk attack, kramper*, återkommande kramper*, synkope
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer ritonavir, die een zeer sterke remmer is van P450, bij een steady state (500 mg tweemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 300% (4-voudige) verhoging van de Cmax van sildenafil en een 1000% (11-voudige) verhoging van de AUC van de sildenafil-plasmaspiegels.
Swedish: Samtidig administrering av ritonavir vid steady state (500 mg två gånger dagligen) med sildenafil (100 mg, engångsdos) resulterade för sildenafil i en fyrfaldig ökning av Cmax (300%) och en elvafaldig ökning av AUC (1000%).
Dutch: Wat is Sildenafil ratiopharm 100 mg en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Swedish: Vad Sildenafil ratiopharm är och vad det används för
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sildenafil ratiopharm 25 mg filmomhulde tabletten Sildenafil ratiopharm 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafil ratiopharm 100 mg filmomhulde tabletten
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Sildenafil ratiopharm 25 mg filmdragerade tabletter Sildenafil ratiopharm 50 mg filmdragerade tabletter Sildenafil ratiopharm 100 mg filmdragerade tabletter
Dutch: 1 filmomhulde tablet 2 filmomhulde tabletten 4 filmomhulde tabletten 8 filmomhulde tabletten 12 filmomhulde tabletten 24 filmomhulde tabletten
Swedish: 2 filmdragerade tabletter 4 filmdragerade tabletter 8 filmdragerade tabletter 12 filmdragerade tabletter 24 filmdragerade tabletter
Dutch: 2 filmomhulde tabletten 4 filmomhulde tabletten 8 filmomhulde tabletten 12 filmomhulde tabletten
Swedish: 2 filmdragerade tabletter 4 filmdragerade tabletter 8 filmdragerade tabletter 12 filmdragerade tabletter.
Dutch: Waarvoor wordt Sildenafil ratiopharm 100 mg gebruikt Sildenafil ratiopharm wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd.
Swedish: Sildenafil ratiopharm är en behandling för vuxna män med erektil dysfunktion, kallas även impotens.
Dutch: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, langwerpige, filmomhulde tablet met een rand.
Swedish: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmdragerade tabletter Vit till benvit, avlång filmdragerad tablett med kant.
Dutch: Braken, Pijn in de bovenbuik, Droge mond
Swedish: Trånghetskänsla i halsen, näsödem, torr näsa
Dutch: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25 mg sildenafil.
Swedish: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 25 mg sildenafil.
Dutch: Sildenafil ratiopharm 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 100 mg sildenafil.
Swedish: Sildenafil ratiopharm 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 100 mg sildenafil.
Dutch: Daar duizeligheid en veranderingen van het gezichtsvermogen zijn gerapporteerd in het klinische onderzoeken met sildenafil, dienen patiënten zich bewust te zijn van de manier waarop ze op sildenafil reageren, voordat zij gaan rijden of machines gaan bedienen.
Swedish: Patienterna ska vara medvetna om hur de reagerar på sildenafil innan de kör bil eller handhar maskiner, eftersom yrsel och synrubbning har rapporterats i kliniska prövningar med sildenafil.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Sildenafil ratiopharm de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sildenafil ratiopharm finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor sildenafil.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för sildenafil.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 december 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sildenafil ratiopharm verleend.
Swedish: Den 23 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sildenafil ratiopharm som gäller i hela EU.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft sildenafil?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med sildenafil?
Dutch: Overige informatie over sildenafil
Swedish: Mer information om sildenafil
Dutch: Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Sildenafil ratiopharm de erectiefunctie.
Swedish: Genom att blockera nedbrytningen av cGMP återställer Sildenafil ratiopharm den erektila funktionen.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Viagra, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Viagra.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van sildenafil vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Sildenafil ratiopharm is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat.
Swedish: Sildenafil ratiopharm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sildenafil.
Dutch: Aangezien Sildenafil ratiopharm een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Sildenafil ratiopharm är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Seksuele stimulatie blijft nodig, anders is Sildenafil ratiopharm niet effectief.
Swedish: Sexuell stimulering krävs för att Sildenafil ratiopharm ska vara effektivt.
Dutch: Waarom is sildenafil goedgekeurd?
Swedish: Varför har sildenafil godkänts?
Dutch: Sildenafil werkt door het blokkeren van het enzym fosfodiësterase, dat normaliter een stof afbreekt die bekend is onder de naam cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP).
Swedish: Den verkar genom att blockera det fosfodiesterasenzym som normalt bryter ned ett ämne som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP).
Dutch: Sildenafil, de werkzame stof van Sildenafil ratiopharm, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5) worden genoemd.
Swedish: Den aktiva substansen i Sildenafil ratiopharm, sildenafil, hör till en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare).
Dutch: Aangezien Sildenafil ratiopharm een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Viagra.
Swedish: Eftersom Sildenafil ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Viagra.
Dutch: werkzaamheid en de bijwerkingen kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of sterk verminderde nierfunctie moet de behandeling worden aangevangen met een dosis van 25 mg.
Swedish: Dosen kan ökas till högst 100 mg eller minskas till 25 mg beroende på effekt och biverkningar.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Sildenafil ratiopharm voor gebruik in de EU goed te keuren
Swedish: Kommittén rekommenderade att Sildenafil ratiopharm skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Sildenafil ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Viagra.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Sildenafil ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Viagra.
Dutch: Als Sildenafil ratiopharm samen met voedsel wordt ingenomen, kan het middel later beginnen te werken dan wanneer het zonder voedsel wordt ingenomen.
Swedish: Om Sildenafil ratiopharm tas i samband med måltid kan effekten bli fördröjd jämfört med om läkemedlet tas på fastande mage.
Dutch: Wat is sildenafil?
Swedish: Vad är sildenafil?
Dutch: Sildenafil ratiopharm wordt gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen (soms impotentie genoemd).
Swedish: Sildenafil ratiopharm används för att behandla vuxna män med erektil dysfunktion (kallas ibland impotens), vilket är en oförmåga att få eller behålla en erektion tillräcklig för en tillfredsställande sexuell aktivitet.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met sildenafil.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: De maximale aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal daags één tablet.
Swedish: njurfunktion bör börja behandlingen med en dos på 25 mg. Högsta rekommenderade doseringsfrekvens är en tablett om dagen.
Dutch: Hoe wordt sildenafil gebruikt?
Swedish: Hur används sildenafil?
Dutch: De aanbevolen dosis Sildenafil ratiopharm is 50 mg, in te nemen naar behoefte, ongeveer één uur vóór de seksuele activiteit.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Sildenafil ratiopharm är 50 mg.
Dutch: Hoe is sildenafil onderzocht?
Swedish: Hur har sildenafils effekt undersökts?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 2009 Datum van laatste verlenging: 09 september 2014
Swedish: Datum för det första gokännandet: 30 november 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 9 september 2014
Dutch: Het is onmogelijk om na te gaan of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze factoren of andere factoren.
Swedish: Det är inte möjligt att fastställa om dessa händelser är direkt relaterade till dessa faktorer eller till andra faktorer.
Dutch: Door grote interindividuele variabiliteit zijn deze verschillen echter niet statistisch significant.
Swedish: På grund av stora variationer mellan försökspersonerna var dessa skillnader dock inte statistiskt signifikanta.
Dutch: • U gebruikt riociguat.
Swedish: • om du tar riociguat.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom (SJS)*, Toxische epidermale necrolyse (TEN)*
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)*, toxisk epidermal nekrolys (TEN)*
Dutch: De gemiddelde pulmonale systolische bloeddruk daalde met 9 %.
Swedish: Medelvärdet av det pulmonella systoliska blodtrycket minskade med 9 %.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u meer tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen.
Swedish: Kontakta din läkare om du tar fler tabletter än vad du borde.
Dutch: • als u hartproblemen hebt.
Swedish: • om du har hjärtproblem.
Dutch: Uw arts dient zorgvuldig te controleren of uw hart bestand is tegen de extra belasting van seksuele activiteit.
Swedish: Din läkare ska noggrant kontrollera om ditt hjärta tål den ökade ansträngning som sexuell aktivitet innebär.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van sildenafil is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde placebogecontroleerde klinische studies.
Swedish: Sildenafils säkerhetsprofil baseras på 9 570 patienter i 74 dubbelblindade placebokontrollerade kliniska studier.
Dutch: Uw arts kan besluiten u een lagere dosis te geven.
Swedish: Din doktor kan besluta att din dos ska vara lägre.
Dutch: De hoeveelheid tijd die nodig is voordat Sildenafil Teva gaat werken varieert per persoon, maar gewoonlijk duurt dit een half uur tot een uur.
Swedish: Den tid det tar för Sildenafil Teva att fungera varierar från person till person, men normalt tar det mellan en halv och en timme.
Dutch: Ouderen Een aanpassing van de dosering is bij ouderen niet nodig (≥ 65 jaar).
Swedish: Äldre Dosjustering behöver inte göras för äldre patienter (≥ 65 år).
Dutch: • Langdurige en soms pijnlijke erecties - dit gebeurt zelden (kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden)
Swedish: - Förlängda och ibland smärtsamma erektioner - sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Dutch: • Als u ernstige hart- of leverproblemen hebt.
Swedish: • om du har allvarliga hjärt- eller leverproblem.
Dutch: U kunt een toename ervaren van bijwerkingen en de ernst daarvan.
Swedish: Du kan eventuellt uppleva att biverkningarna och deras svårighetsgrad ökar.
Dutch: • Als u een bepaalde ernstige, erfelijke oogziekte hebt (zoals retinitis pigmentosa).
Swedish: • om du har vissa, sällsynta, ärftliga ögonsjukdomar (såsom retinitis pigmentosa).
Dutch: U mag niet meer tabletten innemen dan uw arts u heeft verteld.
Swedish: Ta inte fler tabletter än vad din läkare säger åt dig att göra.
Dutch: De meeste maar niet al deze patiënten vertoonden preëxistente cardiovasculaire risicofactoren.
Swedish: De flesta, men inte alla dessa patienter, hade sedan tidigare kardiovaskulära riskfaktorer.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 41 % (bereik: 25-63 %).
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten är 41 % (range 25-63 %).