FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στις 14 Φεβρουαρίου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το CellCept.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom CellCept, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 14. februarja 1996.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του CellCept υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila CellCept večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή καψακίων (250 mg), δισκίων (500 mg), κόνεως για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος (1 g/5 ml) και κόνεως για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη) σε φλέβα (500 mg).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki kapsul (250 mg), tablet (500 mg), praška za pripravo peroralne suspenzije (1 g/5 ml) in praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno; 500 mg).
Greek: Για το CellCept καψάκια και δισκία έχουν διεξαχθεί τρεις μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.493 ενήλικες που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού, μία μελέτη στην οποία μετείχαν 650 ενήλικες που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση καρδιάς και μια μελέτη στην οποία μετείχαν 565 ενήλικες που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος.
Slovenian: Kapsule in tablete zdravila CellCept so raziskali v treh študijah, ki so vključevale skupno 1 493 odraslih po presaditvi ledvic, v eni študiji, ki je vključevala 650 odraslih po presaditvi srca, in eni študiji, ki je vključevala 565 odraslih po presaditvi jeter.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το CellCept, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom CellCept preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila CellCept?
Greek: Χορηγείται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή (άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αποτροπή της απόρριψης οργάνων).
Slovenian: Uporablja se skupaj s ciklosporinom in kortikosteroidi (drugimi zdravili za preprečevanje zavrnitve presajenih organov).
Greek: Το συγκεκριμένο ένζυμο είναι σημαντικό για τον σχηματισμό του DNA των κυττάρων, ειδικότερα των λεμφοκυττάρων (τύπος λευκών αιμοσφαιρίων τα οποία ευθύνονται για την απόρριψη μοσχευμάτων).
Slovenian: Ta encim je pomemben za tvorjenje DNK v celicah, še zlasti v limfocitih (vrsti belih krvničk, ki sodelujejo pri zavračanju presajenih organov).
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (περιλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Greek: Οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με CellCept και οι ασθενείς δεν πρέπει να είναι αιμοδότες ή δωρητές σπέρματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή για ορισμένο διάστημα μετά το πέρας της.
Slovenian: Med jemanjem zdravila CellCept ženske ne smejo dojiti, bolniki pa med zdravljenjem in še nekaj časa po njegovem zaključku ne smejo darovati krvi ali sperme.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του CellCept θα παράσχει στους ασθενείς και στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας εκπαιδευτικό υλικό στο οποίο θα εξηγεί τον κίνδυνο βλάβης για το έμβρυο καθώς και τις προφυλάξεις και τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται για την αποφυγή εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo CellCept, bo pripravila izobraževalno gradivo za bolnike in zdravstvene delavce, v katerem bodo pojasnjeni tveganja za poškodbe še nerojenega otroka in preventivni ukrepi za preprečitev nosečnosti med zdravljenjem.
Greek: Η έναρξη και η συνέχιση της θεραπείας με CellCept πρέπει να πραγματοποιούνται από ιατρό ειδικευμένο στις μεταμοσχεύσεις.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom CellCept mora začeti in voditi specialist za presaditve.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του CellCept συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo CellCept so bile vključene tudi informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Greek: Σε παιδιά που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού, τα ποσοστά απόρριψης ήταν παρόμοια με τα ποσοστά ενηλίκων που λάμβαναν CellCept και χαμηλότερα από τα ποσοστά που σημειώθηκαν σε άλλες μελέτες παιδιών στα οποία δεν χορηγήθηκε CellCept.
Slovenian: Pri otrocih, ki so prestali presaditev ledvic, je bil delež zavrnitev podoben deležu pri odraslih, ki so jemali zdravilo CellCept, in nižji od deleža v drugih študijah pri otrocih, ki zdravila niso prejemali.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το CellCept:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu CellCept
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ωρών από τη μεταμόσχευση.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom starih od dveh do 18 let, se odmerek zdravila CellCept izračuna glede na višino in maso bolnika, zdravilo pa se jemlje peroralno.
Greek: Ως εκ τούτου, το CellCept δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός και εάν δεν υπάρχει άλλη κατάλληλη εναλλακτική για την αποτροπή της απόρριψης του μοσχεύματος.
Slovenian: Zato se zdravilo ne sme jemati med nosečnostjo, razen če ni na voljo nobenega drugega nadomestnega zdravljenja za preprečevanje zavrnitve presadka.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το CellCept;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom CellCept?
Greek: Το CellCept συγκρίθηκε με αζαθειοπρίνη (άλλο φάρμακο για την πρόληψη της απόρριψης) σε όλες τις μελέτες πλην μίας εκ των μελετών μεταμόσχευσης νεφρού, στην οποία συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Slovenian: Zdravilo CellCept so v vseh študijah primerjali z azatioprinom (drugo vrsto zdravil proti zavračanju presadkov), razen v eni študiji pri presaditvah ledvic, v kateri so ga primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Greek: Μετά από μεταμόσχευση ήπατος, το 38% των ενήλικων ασθενών που έλαβαν CellCept απέρριψαν το ηπατικό μόσχευμα μετά από έξι μήνες, έναντι 48% των ασθενών που έλαβαν αζαθειοπρίνη, αλλά το ποσοστό ασθενών που απέρριψαν το ηπατικό μόσχευμα μετά από ένα έτος ήταν παρόμοιο και στις δύο ομάδες και κυμάνθηκε στο 4% περίπου.
Slovenian: Po presaditvi jeter je po šestih mesecih pri 38 % odraslih bolnikov, ki so jemali zdravilo CellCept, prišlo do zavrnitve novih jeter, v primerjavi z 48 % tistih, ki so jemali azatioprin, vendar je bil delež bolnikov, pri katerih je prišlo do zavrnitve novih jeter po enem letu, podoben v obeh skupinah, kar je bilo približno 4 %.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του CellCept.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Greek: Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιούν ιδιαίτερα αποτελεσματική αντισύλληψη πριν από τη θεραπεία, κατά τη διάρκεια αυτής και για ενδεδειγμένη περίοδο μετά τη θεραπεία με CellCept.
Slovenian: Moški in ženske morajo pred začetkom zdravljenja z zdravilom CellCept, ves čas med njim in dovolj časa po koncu prejemanja zdravila uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Greek: Το CellCept είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μυκοφαινολική μοφετίλη.
Slovenian: CellCept je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino mofetilmikofenolat.
Greek: Ο τρόπος χορήγησης και η δόση του CellCept εξαρτώνται από τον τύπο της μεταμόσχευσης, την ηλικία και τη διάπλαση του ασθενούς.
Slovenian: Način jemanja zdravila CellCept in odmerek sta odvisna od vrste presajenega organa ter starosti in velikosti bolnika.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγείται εντός 24 ωρών από τη μεταμόσχευση μέσω έγχυσης διάρκειας δύο ωρών, για διάστημα όχι μεγαλύτερο των 14 ημερών.
Slovenian: Zdravilo se lahko daje tudi kot infuzija, ki traja dve uri in se začne dajati v 24 urah po presaditvi ter se daje največ 14 dni.
Greek: Αποτρέποντας την παραγωγή νέου DNA, το CellCept μειώνει το ρυθμό πολλαπλασιασμού των λευκοκυττάρων.
Slovenian: Zdravilo CellCept s preprečevanjem tvorjenja nove DNK zmanjša hitrost razmnoževanja limfocitov.
Greek: Καταδείχθηκε ότι υπάρχει σημαντικός κίνδυνος βλάβης για το έμβρυο καθώς και αποβολής σε περίπτωση που το CellCept χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovenian: Dokazano je bilo, da obstaja veliko tveganje za poškodbe še nerojenega otroka ali spontani splav, če se zdravilo jemlje med nosečnostjo.
Greek: Σε μια περαιτέρω μελέτη διερευνήθηκαν οι επιδράσεις του CellCept πόσιμου εναιωρήματος σε 100 παιδιά τα οποία είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού.
Slovenian: V drugi študiji so opazovali učinke peroralne suspenzije zdravila CellCept pri 100 otrocih po presaditvi ledvic.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό μυκοφαινολική μοφετίλη
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Greek: Στη μεταμόσχευση καρδιάς, η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες είναι 1,5 g χορηγούμενα από το στόμα δύο φορές την ημέρα και η πρώτη δόση χορηγείται εντός πέντε ημερών από τη μεταμόσχευση.
Slovenian: Pri presaditvi srca je priporočeni odmerek za odrasle 1,5 g dvakrat na dan peroralno, zdravilo pa se začne jemati v petih dneh po presaditvi.
Greek: Το CellCept χρησιμοποιείται για την προφύλαξη του οργανισμού από την απόρριψη νεφρικών, καρδιακών ή ηπατικών μοσχευμάτων.
Slovenian: Zdravilo CellCept se uporablja, da bi telesu preprečili zavrnitev presajenih organov, in sicer ledvic, srca ali jeter.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να υποβάλλονται σε εξέταση πριν από την έναρξη της θεραπείας προκειμένου να αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.
Slovenian: Ženske, ki lahko zanosijo, morajo pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti in se prepričati, da je negativen.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του CellCept σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo CellCept izkazalo med študijami?
Greek: Το CellCept αποδείχτηκε εξίσου αποτελεσματικό με την αζαθειοπρίνη και αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στην αποτροπή της απόρριψης των νεφρικών μοσχευμάτων μετά από έξι μήνες.
Slovenian: Zdravilo CellCept je bilo pri preprečevanju zavrnitve presajenih ledvic po šestih mesecih enako učinkovito kot azatioprin.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το CellCept περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila CellCept, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Από περαιτέρω μελέτες προέκυψε ότι το διάλυμα προς έγχυση και το πόσιμο εναιώρημα παρήγαγαν στο αίμα παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας με τα καψάκια.
Slovenian: Nadaljnje študije so pokazale, da so bile ravni zdravilne učinkovine v krvi po uporabi raztopine za infundiranje ali peroralne suspenzije približno enake kot pri uporabi kapsul.
Greek: Η δραστική ουσία του CellCept, η μυκοφαινολική μοφετίλη, είναι ανοσοκατασταλτικό φάρμακο.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila CellCept, mofetilmikofenolat, je zdravilo za zmanjšanje imunskega odziva.
Greek: Στη μεταμόσχευση ήπατος σε ενήλικες, το CellCept πρέπει να χορηγείται μέσω έγχυσης 1-g δύο φορές την ημέρα για τις πρώτες τέσσερις ημέρες μετά τη μεταμόσχευση, και στη συνέχεια ακολουθεί χορήγηση1,5 g δύο φορές την ημέρα από το στόμα, μόλις το φάρμακο είναι καλώς ανεκτό.
Slovenian: Pri presaditvi jeter pri odraslih je treba zdravilo CellCept prve štiri dni po presaditvi dajati kot 1-gramsko infuzijo dvakrat na dan, takoj ko je bolnik sposoben požirati, pa se preide na peroralno jemanje 1,5 g zdravila dvakrat na dan.
Greek: Στη μεταμόσχευση νεφρού, η συνιστώμενη δόση στους ενήλικες είναι 1 g χορηγούμενο από το στόμα δύο φορές την ημέρα (καψάκια, δισκία ή πόσιμο εναιώρημα) και η πρώτη δόση χορηγείται εντός 72
Slovenian: Pri presaditvi ledvic je priporočeni odmerek za odrasle 1 g dvakrat na dan peroralno (kapsule, tablete ali peroralna suspenzija), jemanje pa se uvede v 72 urah po presaditvi.
Greek: Στη μελέτη μεταμόσχευσης καρδιάς, περίπου το 38% των ενήλικων ασθενών που λάμβαναν αγωγή με CellCept και των ασθενών που λάμβαναν αγωγή με αζαθειοπρίνη υπέστησαν απόρριψη μοσχεύματος μετά από έξι μήνες.
Slovenian: V študiji pri presaditvah srca je do zavrnitve organa po šestih mesecih prišlo pri približno 38 % odraslih bolnikov, ki so jemali zdravilo CellCept, in tistih, ki so jemali azatioprin.
Greek: Στον οργανισμό μετατρέπεται σε μυκοφαινολικό οξύ, το οποίο αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου γνωστού ως «αφυδρογονάση της μονοφωσφορικής ινοσίνης».
Slovenian: Zdravilo se v telesu pretvori v mikofenolno kislino, ki zavira encim inozin-monofosfat-dehidrogenaza.
Greek: Για πλήρεις πληροφορίες σχετικά με τους περιορισμούς που αναφέρθηκαν με το CellCept ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila CellCept glejte navodilo za uporabo.
Greek: Σε ασθενείς που πάσχουν από ηπατική ή νεφρική νόσο, ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης.
Slovenian: Odmerek bo morda treba prilagoditi pri bolnikih z okvarami ledvic ali jeter.
Greek: Τι είναι το CellCept;
Slovenian: Kaj je zdravilo CellCept?
Greek: Πώς δρα το CellCept;
Slovenian: Kako zdravilo CellCept deluje?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το CellCept;
Slovenian: Kako se zdravilo CellCept uporablja?
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό ασθενών των οποίων το μόσχευμα απορρίφθηκε μετά από έξι μήνες.
Slovenian: V vseh študijah so vsi bolniki prejemali tudi ciklosporin in kortikosteroide, glavno merilo učinkovitosti pa je bil delež bolnikov, pri katerih je po šestih mesecih telo zavrnilo novi organ.
Greek: 1 φιάλη + 1 προσαρμογέας + 1 εφαρμογέας για από στόματος χρήση
Slovenian: 1 plastenka + 1 nastavek za plastenko + 1 aplikator za peroralno odmerjanje
Greek: Celsentri I
Slovenian: Jakost
Greek: Στοιχειώδη συσκευασία
Slovenian: Velikost pakiranja
Greek: Πόσιμο διάλυμα
Slovenian: Peroralna raztopina
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Greek: Από στόματος χρήση φιάλη (HDPE)
Slovenian: Pretisni omot (PVC/alu)
Greek: 230 ml
Slovenian: Peroralna uporaba Plastenka (HDPE) 230 ml
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωση) Συσκευασία
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Greek: Προστατεύστε τους άλλους ανθρώπους
Slovenian: Zaščitite druge ljudi
Greek: Όταν σηκώνεστε, κάντε το όσο πιο αργά γίνεται.
Slovenian: Ko boste vstali, to storite kar se da počasi.
Greek: Αφήστε τον να στεγνώσει πλήρως πριν τον χρησιμοποιήσετε ξανά.
Slovenian: Pustite, naj se popolnoma posuši, preden ga ponovno uporabite.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια
Slovenian: Resni neželeni učinki - nemudoma poiščite zdravniško pomoč
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιουλίου 2012
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 20. julij 2012
Greek: • εάν πίνετε αλκοόλ
Slovenian: • če pijete alkoholne pijače,
Greek: Περιμένετε για την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα.
Slovenian: Počakajte na naslednji odmerek ob običajnem času.
Greek: Δεν είναι γνωστό πόσο συχνή είναι αυτή η κατάσταση.
Slovenian: Pogostnost tega stanja ni znana.
Greek: ULN: Ανώτερα φυσιολογικά όρια
Slovenian: ZNM: zgornja normalna meja
Greek: Καταστάσεις για τις οποίες πρέπει να προσέχετε
Slovenian: Stanja, na katera morate biti pozorni
Greek: • κομπισιστάτη,
Slovenian: • kobicistat,
Greek: Αυτό οφείλεται σε μια ξαφνική πτώση της πίεσης του αίματος.
Slovenian: To je posledica nenadnega znižanja krvnega tlaka.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 4.4.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.4.
Greek: • εάν έχετε πολύ αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα
Slovenian: • če imate zelo oslabel imunski sistem,
Greek: 8. Επαναλάβετε τα βήματα 3 έως 7 με τον ίδιο τρόπο έως ότου λάβετε ολόκληρη τη δόση.
Slovenian: Na enak način ponavljajte korake od 3 do 7, dokler ni uporabljen celotni odmerek.
Greek: B 1930 Zaventem Βέλγιο
Slovenian: B 1930 Zaventem Belgija
Greek: Πώς να μετρήσετε τη δόση και να πάρετε το φάρμακο
Slovenian: Kako odmeriti odmerek in vzeti zdravilo
Greek: Ιn vitro
Slovenian: In vitro
Greek: • εάν λαμβάνετε συνδυασμένη θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα
Slovenian: • če prejemate kombinirano zdravljenje daljše časovno obdobje,
Greek: Ανατρέξτε στο διάγραμμα και στις οδηγίες στο τέλος αυτής της παραγράφου για το πώς να μετρήσετε και να λάβετε (ή να χορηγήσετε) μία δόση του φαρμάκου.
Slovenian: Glejte diagram in navodila na koncu tega poglavja, da boste vedeli, kako odmeriti in vzeti (ali dati) odmerek tega zdravila.
Greek: Διαφορά1 (Διάστημα εμπιστοσύνης2)
Slovenian: Razlika1 (interval zaupanja2)
Greek: Ένα αναθεωρημένο RMP θα πρέπει να κατατεθεί
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια αν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα.
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če se pojavijo ti simptomi.
Greek: Θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη θεραπεία αυτών των ασθενών.
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost.
Greek: 1. Αφαιρέστε το πώμα της φιάλης (Α).
Slovenian: Odstranite pokrovček plastenke (A).
Greek: Μπορεί να είναι πιθανότερο να την εμφανίσετε:
Slovenian: Verjetnost, da se vam pojavi, je večja:
Greek: • εάν λαμβάνετε επίσης αντιφλεγμονώδη φάρμακα που ονομάζονται κορτικοστεροειδή
Slovenian: • če jemljete tudi protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi,
Greek: Το maraviroc μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Slovenian: Maravirok ima lahko manjši vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Greek: Αν συμβεί αυτό, ξαπλώστε μέχρι να αισθανθείτε (ή το παιδί σας να αισθανθεί) καλύτερα.
Slovenian: Če se to zgodi, se uležite (ali naj se vaš otrok uleže), dokler se počutje ne izboljša.
Greek: Ο πληθυσμός ήταν 52% θήλεις και 69% μαύροι με μέση ηλικία 10 έτη (εύρος: 2 έτη έως 17 έτη).
Slovenian: V populaciji je bilo 52 % deklic in 69 % črncev; povprečna starost je bila 10 let (razpon: od 2 do 17 let).
Greek: Αυτά τα ευρήματα θεωρούνται μικρής σημασίας για τον άνθρωπο.
Slovenian: Ti podatki niso posebej relevantni za človeka.
Greek: Επομένως, υπάρχει ανάγκη η θεραπεία να ξεκινά σύντομα μετά τη δοκιμασία τροπισμού.
Slovenian: Zdravljenje je torej treba začeti v kratkem času po testu tropizma.
Greek: • αίσθημα υπερβολικής κούρασης
Slovenian: • občutek hude utrujenosti,
Greek: Η λήψη των φαρμάκων σας στο σωστό χρόνο κάθε μέρα είναι σημαντική, καθώς εξασφαλίζει ότι η λοίμωξη HIV δεν αυξάνει στον οργανισμό σας.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo jemljete vsak dan ob pravem času, saj to zagotavlja, da se okužba s HIV v vašem telesu ne širi.
Greek: Το maraviroc θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο αν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Slovenian: Maravirok je med nosečnostjo dovoljeno uporabiti le v primeru, da pričakovane koristi upravičujejo možno tveganje za plod.
Greek: Μην οδηγείτε, κάνετε ποδήλατο ή χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα εκτός αν είστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
Slovenian: Ne upravljajte vozil, ne kolesarite, ne uporabljajte orodij in ne upravljajte strojev, dokler niste prepričani, da nimate te težave.
Greek: Για παράδειγμα, εάν η δόση είναι 15 ml, χρειάζεστε ενάμιση εφαρμογέα γεμάτο με φάρμακο.
Slovenian: Če je na primer odmerek 15 ml, boste potrebovali enega ina pol polnega aplikatorja zdravila.
Greek: Ο όγκος κατανομής του maraviroc είναι περίπου 194 λίτρα.
Slovenian: Volumen porazdelitve maraviroka je približno 194 litrov.
Greek: Η απορρόφηση του maraviroc είναι μεταβλητή με πολλές κορυφές.
Slovenian: Absorpcija maraviroka je variabilna z mnogimi vrhovi.
Greek: Το CELSENTRI έχει ληφθεί από περιορισμένο μόνο αριθμό ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI je jemalo le malo število ljudi, starih 65 let ali več.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα: 60 ημέρες
Slovenian: Po prvem odprtju: 60 dni.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν λαμβάνετε και ορισμένα άλλα φάρμακα (βλέπε «Άλλα φάρμακα και CELSENTRI» παρακάτω στην παράγραφο 2).
Slovenian: To je še posebej pomembno, če jemljete nekatera druga zdravila (glejte "Druga zdravila in zdravilo CELSENTRI" v nadaljevanju v poglavju 2).
Greek: Οι μελέτες MOTIVATE επεκτάθηκαν πέραν των 96 εβδομάδων, με μια φάση παρατήρησης που παρατάθηκε στα 5 έτη ώστε να αξιολογηθεί η μακροπρόθεσμη ασφάλεια του maraviroc.
Slovenian: Študije MOTIVATE so bile podaljšane po 96 tednih z opazovalno fazo do 5 let, da bi ocenili dolgoročno varnost maraviroka.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας για τους κινδύνους και τα οφέλη της λήψης CELSENTRI.
Slovenian: se posvetujte z zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila CELSENTRI.
Greek: 1 Βάσει της τιμής GSS.
Slovenian: 1Na podlagi GSS.
Greek: Αυτό βοηθά τον οργανισμό σας να αυξήσει τον αριθμό των κυττάρων CD4 στο αίμα σας.
Slovenian: To pomaga telesu, da proizvede večje število CD4 celic v krvi.
Greek: Αφαιρέστε τον εφαρμογέα από τον προσαρμογέα.
Slovenian: Odstranite aplikator iz nastavka.
Greek: Επομένως, το CELSENTRI θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτόν τον πληθυσμό.
Slovenian: Zato je treba zdravilo CELSENTRI pri tej populaciji uporabljati previdno.
Greek: • πονοκέφαλος, προβλήματα στον ύπνο, κατάθλιψη
Slovenian: • glavobol, težave s spanjem, depresija,
Greek: Μην πιέζετε πολύ δυνατά και εκτοξευτεί το υγρό στο πίσω μέρος του λαιμού σας, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει πνιγμό.
Slovenian: Ne potisnite premočno in ne brizgnite tekočine v zadnji del žrela, ker to lahko sproži dušenje.
Greek: Αυτός ο πολικός μεταβολίτης δεν παρουσιάζει σημαντική φαρμακολογική δράση.
Slovenian: Ta polarni presnovek nima pomembnega farmakološkega delovanja.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για την υποστήριξη αυτών των δόσεων
Slovenian: Podatkov v podporo tem odmerkom ni.
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της συνδυασμένης θεραπείας για HIV
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja HIV
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το CELSENTRI μέχρι ο γιατρός σας να σας πει να σταματήσετε.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da ga prenehajte jemati.
Greek: Προσαρμογή της δόσης
Slovenian: Prilagoditev odmerka
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί ασθενών:
Slovenian: Posebne populacije bolnikov:
Greek: 5. Τραβήξτε προς τα έξω το έμβολο του εφαρμογέα (D) μέχρι ο εφαρμογέας να περιέχει το πρώτο μέρος της πλήρους δόσης.
Slovenian: Izvlecite bat aplikatorja (D), dokler aplikator ne vsebuje prvega dela celotnega odmerka.
Greek: Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Greek: Όταν ξεκινούν θεραπεία, το ανοσοποιητικό σύστημα γίνεται πιο δυνατό, οπότε ο οργανισμός αρχίζει να καταπολεμάει τις λοιμώξεις.
Slovenian: Ko začnejo zdravljenje, se imunski sistem lahko okrepi in telo se začne boriti z okužbami.
Greek: Πιέστε τον πλαστικό προσαρμογέα (B) στον λαιμό της φιάλης ώστε να εισαχθεί πλήρως.
Slovenian: Potisnite plastični nastavek (B) v vrat plastenke, tako da je v celoti vstavljen.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική.
Slovenian: Niso opazili pomembnih razlik v farmakokinetiki.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί σημαντική διαφορά μεταξύ Καυκάσιων, Ασιατών και Μαύρων ατόμων.
Slovenian: Med belci, azijci in črnci niso opazili pomembne razlike.
Greek: Δεν μελετήθηκε.
Slovenian: Ni raziskano.
Greek: Το CELSENTRI μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να αναπτύξετε λοίμωξη.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI lahko poveča tveganje za razvoj okužb.