FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter fire uger blev dosis øget til 10 µg 2 gange daglig.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker, ble dosen økt til 10 mikrogram 2 ganger daglig.
Danish: Denne medicin er ordineret til dig, og du må aldrig dele en Byetta-pen med andre.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til deg; del aldri en Byetta-penn med andre.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Danish: • Gå til afsnit 3, trin 3, for vejledning om hvordan du injicerer din første rutinemæssige dosis.
Norwegian Bokmål: • Gå til Del 3, Trinn 3, for instruksjoner om hvordan du injiserer din første rutinemessige dose
Danish: Afsnit 1 - HVAD DU HAR BRUG FOR AT VIDE OM DIN BYETTA-PEN Afsnit 2 - KOM I GANG: TIL FØRSTEGANGSBRUGERE ELLER NY PEN Afsnit 3 - RUTINEMÆSSIG BRUG: TIL PERSONER, SOM HAR KLARGJORT DERES PEN
Norwegian Bokmål: Del 1 - DET DU BEHØVER Å VITE OM DIN BYETTA-PENN Del 2 - KOMME I GANG: FOR FØRSTEGANGSBRUKERE ELLER NYE PENNER Del 3 - RUTINEMESSIG BRUK: FOR PERSONER SOM HAR GJORT ISTAND PENNEN Del 4 - SPØRSMÅL OG SVAR: FOR SPØRSMÅL RELATERT TIL PENNEN
Danish: Clearance var signifikant reduceret med 84 % hos patienter med terminal nyresygdom, som var i behandling med dialyse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Clearance var signifikant redusert med 84 % hos pasienter med terminal nyresykdom som fikk dialyse (se pkt.
Danish: Der blev observeret en forsinkelse i Tmax på omkring 2 timer, når digoxin, lisinopril eller warfarin blev indtaget 30 min. efter exenatid.
Norwegian Bokmål: En ca. 2 timers forsinkelse i tmaks ble observert når digoksin, lisinopril eller warfarin ble administrert 30 minutter etter eksenatid.
Danish: Indeholder også metacresol.
Norwegian Bokmål: Inneholder også metakresol.
Danish: - Hvis du er allergisk over for exenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Byetta (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor eksenatid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Danish: Køn og race Køn og race har ingen klinisk relevant indvirkning på exenatids farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Kjønn og rase Kjønn og rase har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til eksenatid.
Danish: Byetta findes i to styrker: Byetta 5 mikrogram og Byetta 10 mikrogram.
Norwegian Bokmål: Byetta er tilgjengelig i to styrker: Byetta 5 mikrogram og Byetta 10 mikrogram.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 pen (60 doser) 3 penne (3 x 60 doser)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 penn (60 doser) 3 penner (3 x 60 doser)
Danish: • Hvis pennen på nogen måde ser ud til at være i stykker eller beskadiget, må den ikke anvendes.
Norwegian Bokmål: • Hvis en av pennens deler virker skadet eller ødelagt, må du ikke bruke pennen
Danish: Hvis akut pancreatitis bliver bekræftet, må exenatid-behandling ikke genoptages.
Norwegian Bokmål: Dersom akutt pankreatitt er bekreftet, skal behandling med eksenatid ikke gjenopptas.
Danish: Brug af for meget af dette lægemiddel kan forårsage kvalme, opkastning, svimmelhed eller symptomer på lavt blodsukker (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av for mye av dette legemidlet kan forårsake kvalme, oppkast, svimmelhet eller symptomer på lavt blodsukker (se avsnitt 4).
Danish: Undersøgelser af antistof-positive prøver fra ét ikke-kontrolleret langtidsstudie viste ingen signifikant krydsreaktivitet med lignende endogene peptider (glucagon eller GLP-1).
Norwegian Bokmål: Ved undersøkelse av antistoff-positive prøver fra én langtidsstudie uten kontrollarm ble det ikke påvist signifikant kryssreaktivitet med lignende endogene peptider (glukagon eller GLP-1).
Danish: Din læge har ordineret Byetta som ekstra medicin for at hjælpe dig med at kontrollere dit blodsukker.
Norwegian Bokmål: Legen din har nå forskrevet Byetta som en tilleggsmedisin som skal hjelpe deg å kontrollere blodsukkeret ditt.
Danish: Det aktive stof i Byetta hjælper din krop til at øge produktionen af insulin, når dit blodsukker er højt.
Norwegian Bokmål: Legemidlet i Byetta hjelper kroppen din med å øke insulinproduksjon når blodsukkernivået ditt er høyt.
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC).
Norwegian Bokmål: Lagres i kjøleskap (2 C - 8 C).
Danish: • Når det er tid til din næste rutinemæssig dosis, så gå til afsnit 3, trin 1, og gentag trin 1 - 7.
Norwegian Bokmål: • Når du skal ta din neste rutinemessige dose, se Del 3, Trinn 1 og gjenta Trinn 1-7
Danish: Ved fortsat behandling blev hyppigheden og graden af kvalme mindre hos de fleste af de patienter, som oplevede kvalme i begyndelsen.
Norwegian Bokmål: Ved fortsatt behandling avtok både frekvensen og alvorligheten hos de fleste pasientene som ble kvalme i starten.
Danish: • Påsæt en ny nål og gentag "Klargøring af ny pen", trin B - E, i afsnit 2 i denne brugsanvisning.
Norwegian Bokmål: • Sett på en ny kanyle og gjenta instruksjonene i Klargjøring av ny penn, Trinn B-E, del 2 i denne bruksanvisningen.
Danish: KLARGØRING AF NY PEN - DETTE SKAL KUN GØRES ÉN GANG
Norwegian Bokmål: KLARGJØRING AV PENN - GJØR DETTE KUN EN GANG
Danish: I de tre placebokontrollerede studier (n=963), havde 38 % af patienterne lave niveauer af exenatid-antistoffer ved uge 30.
Norwegian Bokmål: I de tre placebokontrollerte studiene (n=963) hadde 38 % av pasientene lave titre for eksenatid antistoffer etter 30 uker.
Danish: • STOP med at tage dette lægemiddel og kontakt din læge omgående, hvis du får kraftige og vedvarende mavesmerter med eller uden opkastning, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Norwegian Bokmål: • SLUTT å ta dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever kraftige og vedvarende magesmerter, med eller uten oppkast, ettersom du kan ha betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
Danish: Hver pen indeholder 60 doser, som rækker til 30 dages injektion to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 60 doser, som er nok til to daglige injeksjoner i 30 dager.
Danish: Det er en medicin til indsprøjtning, som bruges til at forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende diabetes).
Norwegian Bokmål: Det er et injiserbart legemiddel som brukes til å forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinavhengig).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen etter "EXP".
Danish: Du behøver ikke at tjekke dit blodsukkerniveau dagligt for at indstille doseringen på Byetta.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke ha behov for å teste dine sukkernivåer fra dag til dag for å bestemme Byetta-dosen.
Danish: Desuden er følgende andre bivirkninger indberettet (hyppigheden er ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Norwegian Bokmål: I tillegg er enkelte andre bivirkninger rapportert (frekvensen er ikke kjent, kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Byetta-pennens dele
Norwegian Bokmål: Byetta-pennens deler
Danish: Dette kan ske, hvis huden klemmes for hårdt sammen, eller hvis trykket på injektionsknappen slippes, før nålen er fjernet fra huden.
Norwegian Bokmål: Det kan skje hvis huden er klemt for hardt sammen eller hvis du slutter å presse på injeksjonsknappen før kanylen er fjernet fra huden.
Danish: • Injektionsknappen var ikke trykket helt ind, og der blev ikke tilført en hel dosis.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonsknappen ble ikke presset helt inn og du fikk ikke en hel dose.
Danish: HVAD DU HAR BRUG FOR AT VIDE OM DIN BYETTA-PEN
Norwegian Bokmål: DET DU BEHØVER Å VITE OM DIN BYETTA-PENN
Danish: Hos de fleste patienter, som udviklede antistoffer, aftog antistof-titrene med tiden og forblev på et lavt niveau frem til uge 82.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasienter som utvikler antistoffer, avtar antistoff-titre over tid, og forblir lave gjennom 82 uker.
Danish: Hvis en injektion springes over, skal behandlingen fortsættes med den næste planlagte dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med den neste planlagte dosen.
Danish: Hyppighed baseret på fuldførte langtidseffekt- og sikkerhedsstudier med exenatid opløsning til injektion n=5763 i alt (patienter på sulfonylurinstof n=2971).
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på ferdigstilte langtids effektivitets- og sikkerhetsstudier med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, n = 5763 totalt (pasienter på sulfonylurea n = 2971).
Danish: Væsken skal være klar, farveløs og fri for partikler.
Norwegian Bokmål: Væsken skal være klar, fargeløs og uten partikler.
Danish: Metformin eller sulfonylurinstoffer
Norwegian Bokmål: Metformin eller sulfonylureapreparater
Danish: Tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) er indberettet (hyppighed ikke kendt) for patienter, der fik dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert (frekvens ikke kjent) hos pasienter som får dette legemidlet.
Danish: Hvor længe må jeg bruge en Byetta-pen?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge kan jeg bruke en Byetta-penn?
Danish: Hvis du anvender insulin, vil din læge fortælle dig, hvordan du skal reducere insulindosen, og vil anbefale, at du overvåger dit blodsukker hyppigere med henblik på at undgå hyperglykæmi (for højt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der forekommer, når kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker insulin, vil legen din fortelle deg hvordan du skal redusere insulindosen, og vil anbefale deg å kontrollere blodsukkeret oftere, for å forhindre hyperglykemi (høyt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som skjer når kroppen ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er tilstrekkelig insulin).
Danish: − Tabletter, der skal tages sammen med mad, kan bedst tages til et måltid på et tidspunkt, hvor dette lægemiddel ikke gives.
Norwegian Bokmål: - tabletter som skal tas sammen med mat bør tas sammen med et måltid på et tidspunkt som dette legemidlet ikke tas.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du ser partikler i opløsningen, eller hvis den er uklar eller farvet.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet-pennen hvis du oppdager partikler i oppløsningen, eller hvis den er uklar eller farget.
Danish: Efter subkutan indgift til patienter med type 2-diabetes, når exenatid-medianen for maksimum plasmakoncentration efter 2 timer.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering til pasienter med type 2-diabetes nådde eksenatid median maksimal plasmakonsentrasjon etter 2 timer.
Danish: • Følg instruktionerne til hygiejnisk injektionsteknik i overensstemmelse med lægens anbefalinger.
Norwegian Bokmål: • Følg de instruksjonene for hygienisk injeksjonsteknikk som helsepersonell anbefaler
Danish: Der er ringe erfaring med dette lægemiddel til patienter med nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: Det er lite erfaring med bruk av dette legemidlet hos pasienter med nyreproblemer
Danish: Selv-monitorering af glucoseniveauet i blodet er nødvendigt for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof eller insulin, især når behandlingen med Byetta påbegyndes, og dosen af insulin reduceres.
Norwegian Bokmål: Selvmonitorering av blodglukose er nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater eller insulin, spesielt når behandling med Byetta startes opp og insulin reduseres.
Danish: • Klargøringen af pennen er afsluttet, når fremkommer i midten af doseringsvinduet, OG du har set en strøm eller adskillige dråber komme ud fra nålespidsen.
Norwegian Bokmål: • Testing av pennen er fullført når vises i midten av doseringsvinduet OG du har sett en stråle eller flere dråper komme ut av kanylespissen
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium pr. dosis, dvs. at det stort set er "natriumfrit".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium per dose, dvs. praktisk talt "natriumfritt".
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende distributionsvolumen af exenatid efter subkutan indgift af en enkelt dosis exenatid er 28 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum av eksenatid etter subkutan administrasjon av en enkeltdose eksenatid er 28 l.
Danish: Høje doser af exenatid under midten af drægtigheden, forårsagede skeletal effekt og reduceret føtal vækst hos mus og reduceret føtal vækst hos kaniner.
Norwegian Bokmål: Høye doser eksenatid i midten av svangerskapet forårsaket effekter på skjelettet og nedsatt føtal vekst hos mus, og nedsatt føtal vekst hos kaniner.
Danish: • hævelse af ansigt, tunge eller hals (angioødem)
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, tunge eller svelg (angioødem)
Danish: Brug af Byetta sammen med mad
Norwegian Bokmål: Inntak av Byetta sammen med mat
Danish: Der er ikke foretaget farmakokinetiske studier med patienter med leverinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort farmakokinetiske studier hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Bemærk: En lille luftboble vil ikke gøre nogen skade eller have indvirkning på din dosis.
Norwegian Bokmål: Merk: En liten luftboble i ampullen vil ikke skade eller påvirke dosen din.
Danish: Brug en ny injektionsnål til hver injektion, og kasser den efter hver brug.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle for hver injeksjon, og kast den etter hver bruk.
Danish: Exenatid påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Eksenatid har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Prækliniske studier har vist, at exenatid overvejende udskilles ved glomerulær filtration med efterfølgende proteolytisk nedbrydning.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier har vist at eksenatid hovedsakelig elimineres via glomerulær filtrasjon med påfølgende proteolytisk nedbrytning.
Danish: Bemærk: Hvis du ikke kan dreje doseringsknappen med uret indtil
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis du ikke kan vri doseringsknappen med klokken til
Danish: Det er observeret, at pancreatitis kan forsvinde ved støttende behandling, men der er også rapporteret meget sjældne tilfælde af nekrotiserende eller hæmoragisk pancreatitis og/eller død.
Norwegian Bokmål: Tilbakegang av pankreatitt er observert med støttebehandling, men svært sjeldne tilfeller av nekrotiserende eller hemoragisk pankreatitt og/eller død er rapportert.
Danish: Vær sikker på, at nålen er sat lige på og skruet helt fast.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylen er festet rett på og skrudd godt til
Danish: Læs indlægssedlen og brugsanvisningen til pennen inden brug.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget og bruksanvisning for pennen før bruk.
Danish: Ændring i vægt fra baseline (kg)
Norwegian Bokmål: Utgangsvekt (kg) Endring i vekt fra utgangsvekten (kg)
Danish: Det skal sprøjtes ind under huden og må ikke indsprøjtes i en blodåre eller i en muskel.
Norwegian Bokmål: Det skal injiseres under huden, og ikke i en vene eller i muskelen
Danish: Lavere glucagonkoncentrationer fører til mindsket hepatisk glucoseproduktion.
Norwegian Bokmål: Lavere glukagonkonsentrasjoner fører til redusert hepatisk utskillelse av glukose.
Danish: De kliniske studier omfatter 3945 forsøgspersoner (hvoraf 2997 blev behandlet med exenatid), 56 % mænd og 44 % kvinder, 319 forsøgspersoner (hvoraf 230 blev behandlet med exenatid) var ≥ 70 år gamle og 34 forsøgspersoner (hvoraf 27 blev behandlet med exenatid) var ≥ 75 år gamle.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene omfattet 3945 pasienter (2997 ble behandlet med eksenatid), 56 % menn og 44 % kvinner, 319 pasienter (230 ble behandlet med eksenatid) var ≥ 70 år og 34 pasienter (27 ble behandlet med eksenatid) var ≥ 75 år.
Danish: Hvis du har glemt at tage Byetta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Byetta
Danish: Lægen vil muligvis bede dig tage Byetta 5 mikrogram to gange dagligt til at begynde med.
Norwegian Bokmål: Legen vil be deg om å bruke Byetta 5 mikrogram to ganger daglig i begynnelsen.
Danish: Når du har taget Byetta 5 mikrogram to gange dagligt i 30 dage, vil lægen muligvis øge dosis til Byetta 10 mikrogram to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Etter at du har brukt Byetta 5 mikrogram to ganger daglig i 30 dager kan legen øke dosen din til Byetta 10 mikrogram to ganger daglig.
Danish: • DENNE MEDICIN MÅ IKKE OVERFØRES TIL EN SPRØJTE.
Norwegian Bokmål: • OVERFØR IKKE DETTE LEGEMIDLET TIL EN SPRØYTE
Danish: • Kontroller etiketten for at sikre, at det er din 5 mikrogram pen.
Norwegian Bokmål: • Sjekk etiketten på pennen for å forsikre deg om at det er din 5 mikrogram penn
Danish: Hvis cylinderampullen indeholder en lille mængde eller ser ud til at være tom, skal du anskaffe en ny Byetta-pen.
Norwegian Bokmål: Hvis sylinderampullen inneholder en liten mengde eller ser tom ut, må du skaffe en ny BYETTA-penn.
Danish: Det Europæiske lægemiddelagentur (EMA) har udsat kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med exenatid opløsning til injektion i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen med type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der førte til afbrydelse af studiet for patienter behandlet med exenatid opløsning til injektion, var kvalme (4 % af patienterne) og opkastning (1 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som førte til behandlingsstopp hos pasientene som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel var kvalme (4 % av pasientene) og oppkast (1 %).
Danish: Bemærk: Hvis nålen ikke er sat rigtigt på, får du muligvis ikke din fulde dosis.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis nålen ikke er sikret, kan det hende du ikke får hele dosen din.
Danish: Generelt var procenten af antistofpositive patienter ensartet under den kliniske afprøvning.
Norwegian Bokmål: Andelen antistoff-positive pasienter var generelt lik i de kliniske studiene.
Danish: • Kontroller etiketten for at sikre, at det er din 10 mikrogram pen.
Norwegian Bokmål: • Sjekk etiketten på pennen for å forsikre deg om at det er din 10 mikrogram penn
Danish: Hypoglykæmi blev rapporteret hos 11 % og 7 % af patienterne behandlet med henholdsvis exenatid og placebo.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi ble rapportert hos henholdsvis 11 % og 7 % av pasientene med eksenatid og placebo.
Danish: • Nålen er muligvis tilstoppet, bøjet eller ikke påsat korrekt.
Norwegian Bokmål: • Kanylen kan være tett, bøyd eller ikke festet riktig
Danish: Én indsprøjtning af den fyldte pen indeholder hele din dosis.
Norwegian Bokmål: Én injeksjon med den ferdigfylte pennen gir deg dosen din.
Danish: Hvis fremkommer i doseringsvinduet:
Norwegian Bokmål: Dersom vises i doseringsvinduet:
Danish: Omkring halvdelen af disse 6 % (3 % af det samlede antal patienter, som fik behandling med exenatid opløsning til injektion i de kontrollerede studier) havde ingen tydelig glykæmisk respons på exenatid opløsning til injektion.
Norwegian Bokmål: Ca. halvparten av disse 6 % (3 % av alle pasientene som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i de kontrollerte studiene) hadde ingen tydelig glykemisk respons overfor eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
Danish: Hver cylinderampul er samlet til en injektionspen (pen) til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle monteres til en injeksjonspenn (penn) til engangsbruk.
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal exenatid seponeres.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt, bør eksenatid seponeres.
Danish: Der var intet tumorigent respons hos hanrotter eller hos mus af begge køn.
Norwegian Bokmål: Tumorigen respons ble ikke observert hos han rotter eller hos mus av noe kjønn.
Danish: For denne patientgruppe var niveauet af glykæmisk kontrol (HbA1c) generelt sammenligneligt med det, som blev observeret hos patienterne uden antistof-titre.
Norwegian Bokmål: I denne gruppen var den glykemiske kontrollen (HbAlc) sammenlignbar med den som ble observert hos pasientene uten antistoff-titre.
Danish: Erfaring med patienter over 65 år samt med patienter med nedsat nyrefunktion er begrænset.
Norwegian Bokmål: Erfaringen med bruk av eksenatid hos pasienter > 65 år og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, er begrenset.
Danish: Der har været spontant indberettede tilfælde af akut pancreatitis med exenatid.
Norwegian Bokmål: Det har vært spontant rapporterte tilfeller av akutt pankreatitt ved bruk av eksenatid.
Danish: Etiket Doseringsvindue
Norwegian Bokmål: Etikett Doseringsvindu
Danish: Sæt penhætten tilbage på pennen for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Sett pennehetten på igjen for å beskytte mot lys.
Danish: Hjælpestoffer Dette lægemiddel indeholder metacresol, som kan fremkalde allergiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer Dette legemidlet inneholder metakresol som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Danish: Doser højere end 10 μg to gange dagligt anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Høyere doser enn 10 mikrogram to ganger daglig (BID) er ikke anbefalt.
Danish: Dosis af BYETTA kan derefter øges til 10 μg to gange dagligt for yderligere at forbedre den glykæmiske kontrol.
Norwegian Bokmål: Dosen med eksenatid kan deretter økes til 10 mikrogram to ganger daglig (BID) for å bedre den glykemiske kontrollen ytterligere.
Danish: Samtidig brug af exenatid opløsning til injektion og D-phenylalaninderivater (meglitinider), alfaglucosidasehæmmere, dipeptidylpeptidase-4-hæmmere eller andre GLP-1-receptoragonister er ikke undersøgt og kan ikke anbefales.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel med D-fenylalaninderivater (meglitinider), alfa-glukosidasehemmere, dipeptidylpeptidase-4 hemmere eller andre GLP-1 reseptoragonister er ikke undersøkt og kan ikke anbefales.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en ekstra dose eller øke mengden på den neste dosen som erstatning for den glemte dosen.
Danish: Forhøjet INR ved samtidig anvendelse af warfarin, i nogle indberetninger forbundet med blødning
Norwegian Bokmål: Økt INR (international normalised ratio) ved samtidig warfarinbehandling, noen rapporter i sammenheng med blødning
Danish: 6.6 samt brugsanvisningen, som er inkluderet i indlægssedlen for instruktion i brug af pennen.
Norwegian Bokmål: 6.6 og bruksanvisningen som er inkludert i pakningsvedlegget.
Danish: Dette vil ikke være til skade eller have indflydelse på din dosis.
Norwegian Bokmål: Den vil ikke skade deg eller påvirke dosen din.
Danish: Læs og følg først vejledningen i dette afsnit, når du har læst Afsnit 1 - Hvad du har brug for at vide om din Byetta-pen
Norwegian Bokmål: Les og følg instruksjonene i denne delen etter at du har lest del 1 - det du behøver å vite om din Byetta-penn.
Danish: Exenatid er ikke blevet undersøgt hos patienter med svær mave-tarmsygdom, herunder gastroparese.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier med eksenatid hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert gastroparese.
Danish: Patienter, der er i behandling med lægemidler med et smalt terapeutisk indeks eller med lægemidler, der kræver omhyggelig klinisk overvågning, bør følges nøje.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får legemidler med enten smalt terapeutisk vindu eller legemidler som krever tett klinisk monitorering må følges nøye.
Danish: Data for anvendelse af exenatid til gravide er utilstrækkelige.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for bruk av eksenatid hos gravide kvinner.