FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies sollte bei der Planung von Vakzinationsprogrammen für Kälber, die Locatim erhalten, in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Tai būtina prisiminti planuojant veršelių, kuriems buvo girdytas Locatim, vakcinaciją.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
German: Methylparahydroxybenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Lithuanian: Metilparahidroksibenzoato ≤0,8 mg/ml.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses Kartonpackung mit einer Typ III Arzneiglasflasche zu 60 ml, verschlossen mit einem Polypropylen Stopfen mit Polyethylen Versiegelung und einem ablösbaren Ringverschluss.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu 60 ml III tipo stiklo buteliuku, užkimštu polipropileniniu kamšteliu su polietileniniu gaubteliu ir nuplėšiamu žiedu.
German: Trächtigkeit und Laktation: Das Präparat ist nicht zur Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation bestimmt.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Preparatas neskirtas naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
German: Pflugstrasse 12,
Lithuanian: Biokema Anstalt Pflugstrasse 12
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojovietiniu atstovu.
German: Der biologische Wirkstoff zur passiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Lithuanian: 470/2009 netaikomas.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen.
Lithuanian: VAISTO FORMA Geriamasis tirpalas.
German: Das Produkt kann Antikörper gegen BVD-virus enthalten.
Lithuanian: Preparate gali būti antikūnų prieš galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusą.
German: 9490 Vaduz,
Lithuanian: 9490 Vaduz Fürstentum, LICHTENŠTEINAS
German: Da keine Angaben zur Verträglichkeit von mehr als einer weiteren Behandlung vorliegen, wird empfohlen, Kälbern nur eine Einfachdosis zu verabreichen.
Lithuanian: Nesant informacijos apie daugkartinių dozių saugumą, rekomenduojama veršeliams girdyti tik vieną preparato dozę.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Dieses Tierarzneimittel kann Antikörper gegen BVD-Pestivirus enthalten.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Preparate gali būti antikūnų prieš galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusą.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FLASCHE
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 30 Monate.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 30 mėnesių.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Locatim, Lösung zum Einnehmen für neugeborene Kälber bis zu einem Alter von 12 Stunden.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Locatim, geriamasis tirpalas jaunesniems nei 12 val.
German: Die Lösung ist entweder unverdünnt, oder verdünnt mit Milch oder Milchaustauscher zu verabreichen, sobald das Kalb aufnahmefähig ist, jedoch innerhalb der ersten 12 Lebensstunden.
Lithuanian: Preparatą reikia girdyti gryną arba atskiestą pienu ar pieno pakaitalu per pirmąsias 12 veršelio gyvenimo valandų, t. y.
German: Neugeborene Kälber bis zu einem Alter von 12 Stunden.
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai, jaunesni nei 12 val.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Locatim kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Lithuanian: Locatim gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJOPAVADINIMAS IR ADRESAS
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tage.
Lithuanian: Išlauka: 0 parų.
German: Zusätzlich zu diesem Tierarzneimittel muss dem Kalb normales Kolostrum verabreicht werden.
Lithuanian: Kartu su preparatu veršelis turi gauti normalių krekenų.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
German: Das Tierarzneimittel wird aus Kolostrum von Kühen hergestellt, die unter Feldbedingungen gehalten werden.
Lithuanian: Preparatas gaminamas iš natūraliomis sąlygomis laikomų karvių krekenų.
German: Deshalb enthält es, als Folge von Impfungen und/oder der natürlichen Exposition der Spenderkühe, neben Antikörpern gegen E. coli F5 (K99) auch Antikörper gegen andere Erreger aus ihrer Umgebung.
Lithuanian: coli F5 (K99) jame gali būti ir antikūnų prieš kitus organizmus dėl vakcinacijų ir (arba) donorių karvių atsako organizmams, esantiems jų aplinkoje.
German: Bei Applikation einer doppelten Dosis wurde vorübergehend ein Anstieg der Körpertemperatur und der Atemfrequenz beobachtet.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus dvigubą dozę, trumpam pakilo kūno temperatūra ir pagreitėjo kvėpavimas.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Orale Verabreichung von 60 ml so rasch als möglich, vorzugsweise in den ersten 4 Lebensstunden, aber nicht später als 12 Stunden nach der Geburt.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI 60 ml preparato reikia sugirdyti kuo greičiau, rekomenduotina per pirmąsias 4 val.
German: VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere.
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
German: Zulassungsinhaber:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nežinomos.
German: Orale Verabreichung von 60 ml so rasch als möglich, vorzugsweise in den ersten 4 Lebensstunden, aber nicht später als 12 Stunden nach der Geburt.
Lithuanian: 60 ml preparato reikia sugirdyti kuo greičiau, rekomenduotina per pirmąsias 4 val.
German: Datum der Erstzulassung: 29/03/1999 Datum der letzten Verlängerung: 05/12/2008
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2008-12-05.
German: ART DER ANWENDUNG Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Locatim, Lösung zum Einnehmen für neugeborene Kälber bis zu einem Alter von 12 Stunden
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Locatim, geriamasis tirpalas jaunesniems nei 12 val.
German: Das Produkt ergänzt die schützenden Eigenschaften des normalen Kolostrums gegen E. coli F5 (K99) Adhäsine.
Lithuanian: Preparatas papildo normalių krekenų savybes, apsaugant nuo E.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. {Nummer}
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ B.
German: FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN.
Lithuanian: 9490 Vaduz Fürstentum LICHTENŠTEINAS
German: Die Herstellung, die Einfuhr, der Besitz, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels kann in einem bestimmten Mitgliedstaat in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein; für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Lithuanian: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK
German: Jede Person, die die Absicht hat, Locatim herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Lithuanian: ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Locatim, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
German: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml konzentriertes bovines
Lithuanian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml galvijų koncentruotas pieno serumas
German: 1 Flasche Null Tage
Lithuanian: 1 butelis 0 parų
German: Orale Lösung Neugeborene Kälber bis zum Alter von 12
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai, mažiau nei 12 val.
German: zum Eingeben Typ III Arzneiglasflasche
Lithuanian: Stiklinis (III tipo) buteliukas
German: Packungsgröße
Lithuanian: 5 mg
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen,
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums:
German: Empfehlungen zu Behandlung und Überwachung*
Lithuanian: Rekomendacijos dėl gydymo ir stebėjimo*
German: *Empfehlungen basierend auf einem oberen Normwert von etwa 30-40 internationalen Einheiten/l.
Lithuanian: *Rekomendacijos pateikiamos remiantis VNR, kuri atitinka maždaug 30-40 tarptautinių vienetų/l.
German: Ziele der Studie:
Lithuanian: Tyrimo tikslai:
German: • mindestens ein Marker aus jeder der folgenden Kategorien:
Lithuanian: • bent vieno iš kiekvienos toliau nurodytų kategorijų žymenų tyrimą:
German: Woche 6 Woche 10 Woche 14 Woche 18 Woche 22 Woche 26
Lithuanian: 0 savaitė 2-a savaitė 6-a savaitė 10-a savaitė 14-a savaitė 18-a savaitė 22 savaitė 26-a savaitė
German: Daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Lithuanian: Todėl vartoti šį vaistą vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
German: Zum Zeitpunkt der jährlichen Neubeurteilung werden jährliche Berichte eingereicht.
Lithuanian: Metines ataskaitas reikės pateikti atliekant kasmetinį pakartotinį vertinimą.
German: Diese Kapseln können zu Nebenwirkungen führen, die auch Symptome von Leberproblemen sein können.
Lithuanian: Šios kapsulės gali sukelti šalutinius reiškinius, kurie taip pat gali būti kepenų veiklos sutrikimų simptomai.
German: • Die Notwendigkeit, Alkohol zu vermeiden;
Lithuanian: • informacija apie tai, kad reikia vengti alkoholio;
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Lomitapid betrug etwa 29 Stunden.
Lithuanian: Lomitapido pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 29 valandos.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über jede Änderung bezüglich der Arzneimittel, die Sie einnehmen.
Lithuanian: Informuokite gydytoją apie visus pasikeitimus, susijusius su jūsų vartojamais vaistais.
German: Bei kaukasischen oder lateinamerikanischen Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Kaukaziečių ar lotynų rasės pacientams koreguoti dozės nereikia.
German: Daher ist bei diesen Patienten besondere Vorsicht geboten.
Lithuanian: Todėl gydant šiuos pacientus, reikia būti itin atidiems.
German: PC: {Nummer}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris}
German: Nach dem ersten Jahr sollten diese Untersuchungen mindestens alle 3 Monate und vor jeder Dosiserhöhung durchgeführt werden.
Lithuanian: Po pirmų metų šiuos tyrimus reikia atlikti bent kartą per 3 mėnesius ir kaskart prieš didinant dozę.
German: Woche 78 (N=23)
Lithuanian: 78-a savaitė (N=23)
German: • welche Dosis Sie wie lange einnehmen müssen.
Lithuanian: • kokią dozę ir kiek ilgai ją vartoti;
German: Statine führen gelegentlich zu Myopathie.
Lithuanian: Statinai retkarčiais sukelia miopatiją.
German: Schwere Nebenwirkungen:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis:
German: Es wurden 16 Männer (55 %) und 13 Frauen (45 %) mit einem mittleren Alter von 30,7 Jahren (Bereich:
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 16 vyrų (55 %) ir 13 moterų (45 %) nuo 18 iki 55 metų, kurių amžiaus vidurkis buvo 30,7 metų.
German: Im Falle einer Überdosierung ist der Patient symptomatisch zu behandeln, bei Bedarf sind unterstützende Maßnahmen einzuleiten.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia gydyti simptomiškai ir, prireikus, taikyti palaikomąsias priemones.
German: Diese wird typischerweise von sowohl Vater als auch Mutter vererbt, die ebenfalls hohe Cholesterinspiegel von ihren Eltern geerbt haben.
Lithuanian: Paprastai šią ligą galima paveldėti ir iš tėvo, ir iš motinos, kurių padidėjęs cholesterolio kiekis taip pat buvo paveldėtas iš tėvų.
German: • einige pflanzliche Arzneimittel:
Lithuanian: • kai kurių vaistažolinių preparatų:
German: Alkoholkonsum
Lithuanian: Alkoholio vartojimas
German: Die richtige Patientenauswahl
Lithuanian: Tinkama pacientų atranka
German: • wann Ihre Dosis erhöht oder gesenkt werden muss.
Lithuanian: • kada padidinti ar sumažinti Jums paskirtą vaisto dozę.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lomitapid bei Kindern im Alter von < 18 Jahren ist nicht erwiesen; daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern nicht empfohlen.
Lithuanian: Lomitapido saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams nežinomas, todėl vartoti šį vaistinį preparatą vaikams nerekomenduojama.
German: • Vor Einleitung der Behandlung bei Frauen im gebärfähigen Alter:
Lithuanian: • prieš pradedant gydyti vaisingo amžiaus moteris reikia:
German: Die Packungsgrößen sind:
Lithuanian: Pakuotės dydžiai:
German: Was ist Lojuxta und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Lojuxta ir kam jis vartojamas
German: Wenn Sie während der Behandlung an Schwindel leiden, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie sich besser fühlen.
Lithuanian: Jeigu vartodami vaistą, jaučiate galvos svaigimą, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol pasijusite geriau.
German: • Symptome von Lebererkrankung, bei denen der Patient einen Arzt aufsuchen sollte;
Lithuanian: • kepenų ligos simptomai, dėl kurių pacientas turėtų pasikonsultuoti su gydytoju;
German: Diese Kapseln sollten Ihnen von einem in der Behandlung von Lipidstörungen erfahrenen Arzt verschrieben werden, der Sie außerdem regelmäßig überwachen wird.
Lithuanian: Šias kapsules Jums turėtų paskirti lipidų sutrikimų gydymo patirties turintis gydytojas, kuris taip pat Jus nuolat stebės.
German: Veränderung in % p-Wertb
Lithuanian: Procentinis pokytis p reikšmėb
German: > 5 % bis ≤ 10 % 6 (27) > 10 % bis ≤ 15 % 4 (18) > 15 % bis ≤ 20 % 1 (5) > 20 % bis ≤ 25 % 1 (5)
Lithuanian: Nuo >5 % iki ≤10 % 6 (27) Nuo >10 % ik ≤15 % 4 (18) Nuo >15 % iki ≤20 % 1 (5) Nuo >20 % iki ≤25 % 1 (5)
German: Die Studie umfasste insgesamt 78 Behandlungswochen.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, gydymas buvo tęsiamas iš viso 78 savaites.
German: Bis zum Abklingen der Symptome sollten zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Kol išnyks simptomai, reikia naudoti papildomas kontracepcijos priemones (žr. 4.5 skyrių).
German: Sie müssen während der Einnahme dieses Arzneimittels außerdem täglich Nahrungsergänzungsmittel mit Vitamin E und essentiellen Fettsäuren (Omega-3 und Omega-6) einnehmen.
Lithuanian: Taip pat vartojant šį vaistą, Jums reikia kasdien vartoti vitamino E ir nepakeičiamųjų riebalų rūgščių (omega-3 ir omega-6) papildų.
German: Diese Veränderungen sind eine Folge des Wirkmechanismus von Lomitapid.
Lithuanian: Tokius pokyčius lemia lomitapido veikimo mechanizmas.
German: • Die Notwendigkeit, den Arzt zu informieren, wenn der Patient in der Vergangenheit Leberprobleme hatte;
Lithuanian: • informacija apie būtinybę informuoti gydytoją, jeigu pacientui anksčiau yra buvę kepenų veiklos sutrikimų;
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, da die Möglichkeit besteht, dass es Ihrem ungeborenen Kind schadet.
Lithuanian: Nevartokite Lojuxta, jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba manote, kad galite būti nėščia, kadangi šis vaistas gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
German: Die übliche benötigte Dosis ist im Folgenden aufgeführt.
Lithuanian: Įprasta dozė, kurią Jums reikės išgerti, nurodyta toliau.
German: • Die Notwendigkeit, den Arzt über alle anderen Arzneimittel, die der Patient einnimmt, zu informieren, da besondere Vorsicht geboten ist, wenn andere Arzneimittel, die Leberprobleme verursachen können, gleichzeitig eingenommen werden;
Lithuanian: • informacija apie tai, kad gydytoją būtina informuoti apie visus kitus vartojamus vaistus, nes tuo pačiu metu vartojant kitų vaistų, kurie gali sukelti kepenų veiklos sutrikimų, reikia būti ypač atsargiam;
German: Es liegen keine zuverlässigen Daten für seine Anwendung bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Patikimų duomenų apie Lojuxta vartojimą nėščių moterų populiacijoje nėra.
German: Es wurden keine Studien an Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren durchgeführt.
Lithuanian: Tyrimų su vaikais ir paaugliais iki 18 metų neatlikta.
German: Alkohol kann die Fettspiegel in der Leber erhöhen und eine Leberschädigung verursachen oder verschlimmern.
Lithuanian: Alkoholis gali padidinti riebalų kiekį kepenyse ir pažeisti kepenis arba pasunkinti kepenų pažeidimą.
German: Etwa 33 % der Radioaktivität wurden als Metaboliten über den Urin ausgeschieden.
Lithuanian: Maždaug 33 % radioaktyviųjų medžiagų išsiskyrė su šlapimu metabolitų forma.
German: • die Dosis von Lojuxta halbiert werden.
Lithuanian: • sumažinti Lojuxta dozę per pusę.
German: • Die Information, dass es wichtig ist, eine fettarme Diät einzuhalten (eine Diät, bei der weniger als 20 % der Energie von Fett stammen);
Lithuanian: • informacija apie tai, kaip svarbu laikytis dietos, kurioje yra mažai riebalų (kad iš riebalų gaunama energija sudarytų mažiau nei 20 % visos su maistu gaunamos energijos);
German: Mikrokristalline Cellulose Lactose-Monohydrat
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Laktozė monohidratas
German: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Vereinigtes Königreich
Lithuanian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX
German: • Paracetamol - ein Schmerzmittel
Lithuanian: • paracetamolio - vaisto nuo skausmo;
German: Ändern Sie die Dosis nicht selbst.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės savo nuožiūra.
German: Der Rest wurde über die Faeces ausgeschieden, überwiegend als oxidierte Metaboliten.
Lithuanian: Likusi dalis išsiskyrė su išmatomis, daugiausia oksiduotų metabolitų forma.
German: Die Information, dass das im Leitfaden für die Verschreibung enthaltene Schulungsmaterial für Patienten bei der Patientenberatung eingesetzt werden kann.
Lithuanian: Informacija, kad vaistinius preparatus išrašantiems gydytojams skirtame informacijos pakete esančią šviečiamąją medžiagą pacientams galima naudoti pacientams konsultuoti.
German: Alter (18-64 Jahre) oder Geschlecht zeigten keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Lomitapid.
Lithuanian: Nustatyta, kad nei amžius (18-64 metai), nei lytis neturi kliniškai svarbios įtakos lomitapido farmakokinetikai.
German: Aufgrund der Möglichkeit von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, kann Ihr Arzt die Uhrzeit, zu der Sie Ihre Arzneimittel einnehmen, ändern.
Lithuanian: Dėl galimos sąveikos su kitais vaistais, gydytojas gali pakeisti laiką, kada turite vartoti vaistus.
German: • Der Wirkstoff ist: Lomitapid.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lomitapidas.
German: Leberenzymwerte können jederzeit während der Behandlung auftreten, treten allerdings meistens während der Dosiseskalation auf.
Lithuanian: Kepenų fermentų pokyčiai gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu, tačiau jie dažniausiai pasireiškia dozės didinimo metu.
German: Wie Lojuxta aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Lojuxta išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit von Lomitapid beträgt 7 %.
Lithuanian: Absoliutus išgerto lomitapido biologinis pasisavinimas per burną yra 7 %.
German: • Die Information, dass Lojuxta zu Leberproblemen führen kann;
Lithuanian: • informacija, kad Lojuxta gali sukelti kepenų veiklos sutrikimus;
German: Lojuxta kann die Spiegel folgender Stoffe im Blut senken:
Lithuanian: Lojuxta gali sumažinti šių medžiagų kiekį kraujyje:
German: Steatosis hepatis ist ein Risikofaktor für eine progressive Lebererkrankung, einschließlich Steatohepatitis und Leberzirrhose.
Lithuanian: Kepenų steatozė yra progresuojančios kepenų ligos, įskaitant steatozinį hepatitą ir cirozę, rizikos veiksnys.
German: Gastrointestinale Nebenwirkungen wurden von 27 (93 %) der 29 Patienten in der klinischen Phase-III-Studie berichtet.
Lithuanian: Nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos pasireiškė 27 (93 %) iš 29 III fazės klinikiniame tyrime dalyvavusių pacientų.
German: Durch die Hemmung dieses Proteins senkt das Arzneimittel die Fett- und Cholesterinspiegel (Lipidspiegel) im Blut.
Lithuanian: Blokuodamas šį baltymą, šis vaistas sumažina riebalų ir cholesterolio (lipidų) kiekį kraujyje.
German: Dieses Protein befindet sich in der Leber und in den Darmzellen, wo es am Zusammenbau von Fettstoffen zu größeren Partikeln beteiligt ist, welche dann in den Blutstrom abgegeben werden.
Lithuanian: Šio baltymo yra kepenyse ir žarnų sienelėse, kur jis dalyvauja riebalinėms medžiagoms kaupiantis į didesnes daleles, kurios vėliau patenka į kraujotaką.
German: Lomitapid ist kein P-gp-Substrat, hemmt jedoch P-gp.
Lithuanian: Lomitapidas nėra p-gp substratas, tačiau slopina p-gp.
German: Gastrointestinale Reaktionen gehörten bei 4 (14 %) der Patienten zu den Gründen für einen frühzeitigen Austritt aus der Studie.
Lithuanian: Virškinimo trakto reakcijos buvo viena iš priežasčių, dėl kurių 4 (14 %) pacientai pasitraukė iš tyrimo pirmiau laiko.
German: • gleichzeitige Anwendung von > 40 mg Simvastatin (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: • Tuo pačiu metu taikomas gydymas >40 mg simvastatino dozėmis (žr. 4.5 skyrių).
German: • Alle Kapseln sind mit schwarzer Lebensmittelfarbe bedruckt.
Lithuanian: • Ant visų kapsulių valgomu juodu spausdinimo rašalu įspaustas užrašas.
German: Die mittlere Lomitapid-Dosis betrug 45 mg in Woche 26 und 40 mg in Woche 78.
Lithuanian: Vidutinė lomitapido dozė 26-ą savaitę buvo 45 mg, o 78-ą savaitę - 40 mg.
German: Die Fortbildungsmaterialien für Ärzte sollten Folgendes enthalten:
Lithuanian: Gydytojams skirtame šviečiamosios medžiagos pakete turėtų būti:
German: Andere Arzneimittel können die Wirkweise von Lojuxta beeinträchtigen.
Lithuanian: Kiti vaistai gali daryti įtaką Lojuxta veikimo būdui.
German: Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung und beenden Sie die Einnahme der Kapseln.
Lithuanian: Jeigu Jūs pastotumėte vartodama šį vaistą, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją ir nutraukite šių kapsulių vartojimą.
German: • niedrige Zahl der roten Blutkörperchen (Anämie)
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (mažakraujystė);
German: Von den untersuchten Parametern (Rasse, BodyMass-Index (BMI), Geschlecht, Gewicht, Alter) konnte nur der BMI als potenzielle Kovariate klassifiziert werden.
Lithuanian: Iš įvertintų parametrų (rasės, kūno masės indekso (KMI), lyties, svorio, amžiaus), tik KMI buvo galima priskirti prie galimų lydinčiųjų kintamųjų.
German: Fluoxetin, Fluvoxamin)
Lithuanian: , alprazolamo, fluoksetino, fluvoksamino);
German: Alle Patienten, die Lomitapid zusätzlich zu einem Statin erhalten, sollten über das potenziell erhöhte Risiko einer Myopathie aufgeklärt werden und aufgefordert werden, ungeklärte Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche umgehend mitzuteilen.
Lithuanian: Visi pacientai, kurie vartoja ne tik statino, bet ir lomitapido, turi būti informuoti apie galimą padidėjusią miopatijos riziką ir jiems nurodyta kuo skubiau pranešti apie nepaaiškinamą raumenų skausmą, jautrumą ar silpnumą.
German: Gastroenteritis Gastrointestinale Infektion Grippe
Lithuanian: Gastroenteritas Virškinimo trakto infekcija Gripas