FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως επώδυνο αίσθημα καύσου στο στήθος που προέρχεται από το λαιμό (καύσος στομάχου) και όξινη γεύση στο στόμα (αναγωγή οξέος).
Hungarian: Ez olyan tüneteket okozhat, mint pl. a mellkasból kiinduló és a torok irányába terjedő égő, fájdalmas érzés (gyomorégés), vagy savanyú íz érzése a szájban (savvisszafolyás).
Greek: • Παιδιά άνω του 1 έτους και με βάρος σώματος μεγαλύτερο από 10 kg μπορούν να πάρουν Losec.
Hungarian: • Az egy évnél idősebb és 10 kg testsúly feletti gyermekek szedhetik a Losec-et.
Greek: Το πλήρες περιεχόμενο κάθε φιαλιδίου προορίζεται για να διαλυθεί σε περίπου 5 ml και στη συνέχεια να αραιωθεί στα 100 ml.
Hungarian: Az injekciós üveg teljes tartalmát körülbelül 5 ml oldatban, majd ezt követően rögtön 100 ml-ben kell feloldani.
Greek: • Αντιμετωπίζετε σοβαρή ή επίμονη διάρροια, καθώς η ομεπραζόλη έχει συνδεθεί με μικρή αύξηση λοιμώδους διάρροιας.
Hungarian: • Súlyos vagy tartós hasmenés, mivel az omeprazol-kezelés mellett valamivel gyakrabban alakul ki hasmenéssel járó fertőzés.
Greek: Τι να κάνετε σε περίπτωση που εσείς ή το παιδί σας έχετε πρόβλημα στο να καταπιείτε τα καψάκια
Hungarian: Mi a teendő ha Önnek vagy gyermekének nehézséget okoz a kapszula lenyelése
Greek: Το Losec χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία συμπτωμάτων παλινδρόμησης ( για παράδειγμα καύσος στομάχου, αναγωγή οξέος).
Hungarian: A Losec-et felnőtteknél alkalmazzák a reflux tüneteinek (mint például a gyomorégés, vagy a savvisszafolyás) rövidtávú kezelésére.
Greek: • Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με το Losec για ενδοφλέβια χρήση σε παιδιά.
Hungarian: • A Losec intravénás alkalmazására vonatkozóan gyermekek esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Greek: Εάν το παιδί σας έχει αυτή την πάθηση, ο γιατρός σας μπορεί να χορηγήσει επίσης αντιβιοτικά για να θεραπεύσει τη μόλυνση και να επιτρέψει στο έλκος να επουλωθεί.
Hungarian: Amennyiben gyermekének ilyen betegsége van, lehet, hogy orvosa a fertőzés kezelésére antibiotikumokat is felír, elősegítve így a fekély gyógyulását.
Greek: • Σοβαρά ηπατικά προβλήματα που οδηγούν σε ηπατική ανεπάρκεια και φλεγμονή στον εγκέφαλο
Hungarian: • Súlyos májműködési zavar, mely májelégtelenséghez, és az agy állományát érintő gyulladásos folyamat kialakulásához vezet.
Greek: Σε περίπτωση αποτυχίας της θεραπείας, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 40 mg.
Hungarian: Eredménytelen terápia esetén a dózis 40 mg-ra emelhető.
Greek: Ηλικιωμένοι Το ποσοστό μεταβολισμού της ομεπραζόλης είναι κάπως μειωμένο σε ηλικιωμένα άτομα (ηλικίας 75
Hungarian: Idősek Az omeprazol metabolizmusa valamelyest csökken idős egyéneknél (75-79 éveseknél).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που καταρτίζονται στην παρακάτω λίστα κατηγοριοποιούνται σύμφωνα με τη συχνότητα και την Κατηγορία Οργάνου Συστήματος (ΚΟΣ).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatásokat a gyakoriság alapján és szervrendszerek szerint csoportosították.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben bizonytalan, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Greek: • Όραση, αίσθηση ή ακοή πραγμάτων που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Hungarian: • Nem valós dolgok látása, érzése, hallása (hallucináció)
Greek: Οι συνιστώμενες δοσολογίες είναι ως ακολούθως:
Hungarian: Az adagolási javaslat a következő:
Greek: Αν ο γιατρό σας σάς ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa már korábban figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια, εγκεφαλοπάθεια σε ασθενείς με προϋπάρχουσα νόσο του ήπατος Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Όχι συχνές:
Hungarian: májelégtelenség, encephalopathia a már fennálló májbetegségben szenvedő betegeknél A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori:
Greek: II: 10 ml διαλύτης σε φύσιγγα (άχρωμο βοριοπυριτικό γυαλί).
Hungarian: II: 10 ml oldószer ampullában (színtelen, bórszilikát üveg).
Greek: Σε μία μη-ελεγχόμενη μελέτη σε παιδιά (ηλικίας 1 έως 16 ετών) με σοβαρή οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση, η ομπεραζόλη σε δόσεις από 0,7 έως 1,4 mg/kg βελτίωσε το βαθμό της οισοφαγίτιδας στο 90% των περιπτώσεων και μείωσε σημαντικά τα συμπτώματα της παλινδρόμησης.
Hungarian: Egy nem kontrolált vizsgálatban, súlyos reflux oesophagitisben szenvedő gyermekeknél (1-16 évig) 0,7-1,4 mg/kg dózisban alkalmazott omeprazol az esetek 90%-ában az oesophagitis javulását eredményezte, és jelentősen csökkentette a reflux tüneteit.
Greek: Τα καψάκια δεν πρέπει να μασώνται ή να θρυμματίζονται.
Hungarian: A kapszulákat nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Greek: Με μία σύριγγα αναρροφήστε όλο το διαλύτη από την αμπούλα (10 ml).
Hungarian: Fecskendővel szívja ki az oldószer teljes mennyiségét az ampullából (10 ml).
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ειδικά εαν λαμβάνετε κλοπιδογρέλη (χρησιμοποιείται για την προστασία από θρόμβους).
Hungarian: Feltétlenül tudassa orvosával, vagy gyógyszerészével, ha klopidogrélt szed (a vérrögképződés (trombus) megelőzésére alkalmazzák).
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα δεν πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασίες μεγαλύτερες από 25°C και πρέπει να χρησιμοποιειται μέσα σε 4 ώρες από την παρασκευή του.
Hungarian: Az elkészített oldatot 25ºC alatt kell tárolni, és az elkészítést követően 4 órán belül fel kell használni.
Greek: Ειδικά, ασθενείς άνω των 55 χρόνων που λαμβάνουν κάποιο φάρμακο χωρίς συνταγή για δυσπεψία ή καύσο στομάχου σε καθημερινή βάση πρέπει να ενημερώνουν το φαρμακοποιό τους ή το γιατρό τους.
Hungarian: Különösképpen azoknak az 55 év feletti betegeknek szükséges konzultálniuk gyógyszerészükkel, vagy kezelőorvosukkal, akik napi szinten kezelik emésztési vagy gyomorégési problémáikat vény nélkül kapható gyógyszerekkel.
Greek: Για βραχυπρόθεσμη θεραπεία συμπτωμάτων παλινδρόμησης ( για παράδειγμα καύσος στομάχου, αναγωγή οξέος) σε ενήλικες.
Hungarian: A reflux tüneteinek (mint például gyomorégés, savvisszafolyás) rövidtávú kezelésére felnőtteknél.
Greek: Υπομαγνησιαιμία Ψυχιατρικές διαταραχές Όχι συχνές:
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nem gyakori:
Greek: Τα Losec καψάκια συνιστάται να λαμβάνονται το πρωί, κατά προτίμηση χωρίς φαγητό και να καταπίνονται ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
Hungarian: A Losec kapszulát javasolt reggel, lehetőleg éhgyomorra, egészben, fél pohár vízzel bevenni.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της απομάκρυνσης της ομεπραζόλης από το πλάσμα είναι συνήθως μικρότερος από μία ώρα τόσο μετά από εφάπαξ όσο και μετά από επαναλαμβανόμενη μία φορά ημερησίως χορήγηση.
Hungarian: Az omeprazol plazma eliminációs félélet-ideje rendszerint kevesebb, mint egy óra mind egyszeri, mind napi egyszeri ismételt per os adagolást követően.
Greek: Σε ενήλικες:
Hungarian: Felnőtteknél:
Greek: Δερματίτιδα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση
Hungarian: dermatitis, pruritus, bőrkiütés, urticaria
Greek: Σχεδόν το 80% μίας δόσης ομεπραζόλης αποβάλλεται υπό τη μορφή μεταβολιτών με τα ούρα και το υπόλοιπο ανευρίσκεται στο κόπρανα, απεκκρινόμενο πρωτίστως με τη χολή.
Hungarian: Az omeprazol orális adagjának majdnem 80%-a a vizelettel választódik ki metabolitok formájában, a maradék pedig elsősorban az epekiválasztás útján, széklettel ürül.
Greek: Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του οξέος που παράγει το στομάχι σας.
Hungarian: A gyomorban termelődő sav mennyiségének csökkentése révén fejti ki hatását.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Losec Τα Losec καψάκια περιέχουν λακτόζη.
Hungarian: Fontos információk a Losec egyes összetevőiről A Losec kapszula laktózt tartalmaz.
Greek: Επίσης, απάθεια, κατάθλιψη και σύγχυση έχουν περιγραφεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Hungarian: Néhány esetben apathia, depressio és confusio is előfordult még.
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία με ομεπραζόλη (20 mg ημερησίως) και διγοξίνη σε υγιή άτομα αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης κατά 10%.
Hungarian: Omeprazol (napi 20 mg) és digoxin, egészséges alanyokban történő együttes alkalmazásakor a digoxin biohasznosulása 10%-kal megemelkedett.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II) και 10x40 mg (I+II).
Hungarian: Kiszerelés: 1×40 mg (I+II), 5×40 mg (I+II), 10×40 mg (I+II).
Greek: Η συχνότητα των επεισοδίων εμετού/παλινδρόμησης μειώθηκαν κατά 50% μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας, ανεξάρτητα από τη δόση.
Hungarian: Az alkalmazott dózis nagyságától függetlenül, a kezelés 8. hetét követően a hányás/regurgitatio gyakorisága 50%-kal csökkent.
Greek: 280 καψάκια
Hungarian: 280 db kapszula
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. πυρετός, αγγειοοίδημα και αναφυλακτική αντίδραση/καταπληξία Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Σπάνιες:
Hungarian: túlérzékenységi reakciók, pl. láz, angioedema, anaphilaxiás reakció/shock Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Ritka:
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε την χρήση Losec και επικοινωνήστε με έναν γιατρό αμέσως:
Hungarian: Amennyiben az alábbi ritka, de súlyos mellékhatásokat észleli, hagyja abba a Losec alkalmazását és azonnal lépjen kapcsolatba egy orvossal:
Greek: Επιθετικότητα, παραισθήσεις Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές:
Hungarian: agresszió, hallucinációk Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Greek: Βεβαιωθείτε ότι όλη η ομεπραζόλη έχει διαλυθεί.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy a teljes omeprazol mennyiséget sikerült feloldani.
Greek: • Ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει τη φυματίωση)
Hungarian: • Rifampicin (tuberkulózis kezelésére)
Greek: • St John's wort (Hypericum perforatum) (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει ήπια κατάθλιψη)
Hungarian: • Orbáncfű (Hypericum perforatum) (enyhe depressziós tünetek kezelésére)
Greek: Εάν ο γιατρός σας σάς χορηγήσει τα αντιβιοτικά αμοξυκιλλίνη και κλαριθρομυκίνη καθώς και Losec για να θεραπεύσει έλκη που προκαλούνται από μόλυνση με το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού, είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας για οποιοδήποτε άλλο φάρμακο λαμβάνετε.
Hungarian: Amennyiben orvosa a Losec mellé amoxicillin és klaritromicin antibiotikumokat is felírt a Helicobacter pylori fertőzés okozta fekély kezelésére, nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amit szed.
Greek: Λήψη του Losec με τροφές και ποτά Μπορείτε να πάρετε τα καψάκια μαζί με τροφή ή με άδειο στομάχι
Hungarian: A Losec egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A kapszulát étkezéssel egyidejűleg vagy éhgyomorra is be lehet venni.
Greek: Έχει επιδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα για 12 ώρες στους 25°C μετά την ανασύσταση με νάτριο χλωριούχο 9 mg/ml (0,9%) διάλυμα για έγχυση και για 6 ώρες στους 25°C μετά την ανασύσταση με γλυκόζη 50 mg/ml (5%) διάλυμα για έγχυση.
Hungarian: A felhasználásra alkalmas kémiai és fizikai stabilitást 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid infúziós oldattal történő oldás után 25ºC-on 12 órás időtartamig, 50 mg/ml (5%-os) glükóz infúziós oldattal való oldás után 25ºC-on 6 órás időtartamig igazolták.
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία με βορικοναζόλη είχε ως αποτέλεσμα περισσότερο από διπλάσια έκθεση στην ομεπραζόλη.
Hungarian: Vorikonazollal történő együttadásakor több mint kétszeres omeprazol expozíciót tapasztaltak.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε την λήψη Losec και επικοινωνήστε με έναν γιατρό αμέσως:
Hungarian: Amennyiben az alábbi ritka, de súlyos mellékhatásokat észleli, hagyja abba a Losec szedését és azonnal lépjen kapcsolatba egy orvossal:
Greek: Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (20 mg μία φορά ημερησίως) με αταζαναβίρη 400 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε ως αποτέλεσμα μείωση κατά 30% περίπου στην έκθεση αταζαναβίρης σε σύγκριση με αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg μία φορά ημερησίως.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél (napi 20 mg) omeprazol és 400 mg atazanavir/100 mg ritonavir együttes alkalmazása az atazanavir expozíció mintegy 30%-os csökkenését eredményezte, a napi 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir alkalmazása mellett megfigyelt expozícióhoz viszonyítva.
Greek: Σε ασθενείς με σύνδρομο Zollinger- Ellison συνιστάται αρχική δόση Losec χορηγηθείσα ενδοφλεβίως 60 mg ημερησίως.
Hungarian: Zollinger-Ellison szindrómában az intravénás Losec javasolt kezdő dózisa napi 60 mg.
Greek: • Επιθετικότητα
Hungarian: • Agresszív viselkedés.
Greek: Επιδράσεις άλλων δραστικών ουσιών στη φαρμακοκινητική της ομεπραζόλης
Hungarian: Más hatóanyagok hatása az omeprazol farmakokinetikájára
Greek: • Αίσθημα ταραχής, σύγχυσης ή κατάθλιψης.
Hungarian: • Izgatottság, zavartság, vagy levertség érzés.
Greek: Σε μία διασταυρούμενη κλινική μελέτη, χορηγήθηκε για 5 ημέρες κλοπιδογρέλη (300 mg δόση εφόδου ακολουθούμενη από 75 mg/ημέρα) μόνη ή με ομεπραζόλη (80 mg την ίδια χρονική στιγμή με την κλοπιδογρέλη).
Hungarian: Egy keresztezett klinikai vizsgálatban klopidogrélt (300 mg bevezető dózist, majd napi 75 mg-ot) monoterápiában, vagy omeprazollal (a klopidogréllel egyidőben 80 mg-ot) együtt adagoltak 5 napon keresztül.
Greek: • Κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη ή βορικοναζόλη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από μύκητες).
Hungarian: • Ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére)
Greek: Η ολική κάθαρση πλάσματος είναι περίπου 30-40 l/ώρα μετά από εφάπαξ δόση.
Hungarian: Egyszeri adagolást követően a teljes plazma clearance 30-40 l/óra.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, μελάνιασμα ή να κάνει πιο πιθανές τις μολύνσεις.
Hungarian: Ez okozhat gyengeség érzést, könnyebben alakul ki véraláfutás, vagy fertőzés.
Greek: Μπορεί επίσης να υπάρχουν φλύκταινες και αιμορραγία στα χείλια, τα μάτια, το στόμα, τη μύτη και τα γεννητικά όργανα.
Hungarian: Az ajkak, a szem, a száj, az orr, és a nemi szervek súlyos felhólyagosodása, vérzése is előfordulhat.
Greek: Ενδοφλέβιες δόσεις μέχρι και 270 mg σε μία μέρα και μέχρι 650 mg σε περίοδο τριών ημερών έχουν δοθεί σε κλινικές μελέτες χωρίς καμία δοσοεξαρτώμενη ανεπιθύμητη ενέργεια.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban, egyetlen nap alatt adott maximum 270 mg, és egy három napos periódus alatt maximum 650 mg dózis intravénás alkalmazása mellett nem tapasztaltak dózisfüggő mellékhatást.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να ανοίξουν τα καψάκια και να καταπιούν το περιεχόμενο με μισό ποτήρι νερό ή μετά από ανάμιξη του περιεχομένου με ένα ελαφρώς όξινο υγρό π.χ. χυμό φρούτου ή κομπόστα μήλου, ή με μη-ανθρακούχο νερό.
Hungarian: A beteg szét tudja nyitni a kapszulát és annak tartalmát fél pohár vízben, vagy enyhén savas folyadékban pl. gyümölcslében, almapürében vagy szénsavmentes ásványvízben elkeverve is beveheti.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν (βλέπε παράγραφο 4).
Hungarian: Mellékhatások, mint pl. szédülés és látászavarok előfordulhatnak (lásd 4. pont).
Greek: Ο μεταβολισμός της ομεπραζόλης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία είναι εξασθενημένος, έχοντας ως αποτέλεσμα αυξημένο AUC.
Hungarian: Az omeprazol metabolizmusa károsodott májműködés esetén csökken, ami az AUC megnövekedését eredményezi.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához, ápolójához, vagy gyógyszerészéhez.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Greek: Το διάλυμα προς έγχυση που ανασυντίθεται με Γλυκόζη 50 mg/ml (5%) πρέπει να χρησιμοποιείται μέσα σε 6 ώρες από την παρασκευή του.
Hungarian: Az 50 mg/ml (5%) glükózzal elkészített infúziós oldatot az összeállítás után 6 órán belül fel kell használni.
Greek: Τι περιέχει το Losec - Η δραστική ουσία είναι η ομεπραζόλη.
Hungarian: Mit tartalmaz a Losec - A készítmény hatóanyaga az omeprazol.
Greek: • Ο γιατρός σας θα χορηγήσει επίσης δύο αντιβιοτικά για το παιδί σας που καλούνται αμοξυκιλλίνη και κλαριθρομυκίνη.
Hungarian: • Az orvos két antibiotikum, amoxicillin és klaritromicin, alkalmazását is elő fogja írni gyermekének.
Greek: Τα Losec δισκία συνιστάται να λαμβάνονται το πρωί και να καταπίνονται ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
Hungarian: A Losec tablettát javasolt reggel, egészben, fél pohár vízzel bevenni.
Greek: • Κίτρινο δέρμα, σκούρα ούρα και κόπωση τα οποία μπορεί να είναι συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων.
Hungarian: • A bőr sárga elszíneződése, a sötét színű vizelet és a fáradtság, májműködési zavar tünetei lehetnek.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση στα 40 mg μία φορά την ημέρα.
Hungarian: Az orvos napi egyszer 40 mg-ra emelheti az adagot.
Greek: Αλληλεπίδραση παρατηρείται μεταξύ κλοπιδογρέλης και ομεπραζόλης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Hungarian: Az omeprazol és a klopidogrél között gyógyszer-interakció kialakulását figyelték meg (lásd 4.5 pont).
Greek: Αυτή η αύξηση είναι δοσοεξαρτώμενη και έχει ως αποτέλεσμα μία μη-γραμμική σχέση δόσης-AUC μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση.
Hungarian: Ez a növekedés dózisfüggő, és ismételt adagolás után nem lineáris dózis-AUC emelkedést eredményez.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Hungarian: Egyéb mellékhatások a következők:
Greek: • Εάν ο οισοφάγος σας δεν έχει υποστεί βλάβη, η συνήθης δόση είναι 10 mg μία φορά την ημέρα.
Hungarian: • Amennyiben a nyelőcsövön nincs sérülés, szokásos adagja napi egyszer 10 mg.
Greek: Μην ανησυχείτε με αυτή τη λίστα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Hungarian: Ne ijedjen meg a felsorolt mellékhatások láttán.
Greek: Το Losec ενέσιμο διάλυμα πρέπει να χορηγείται μόνο ως ενδοφλέβια ένεση και δεν πρέπει να προστίθεται στο διάλυμα έγχυσης.
Hungarian: A Losec oldatos injekciót kizárólag intravénás injekció formájában szabad beadni, és nem szabad infúziós oldathoz keverni.
Greek: Πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Σπάνιες:
Hungarian: erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis (TEN) A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Ritka:
Greek: Φιάλη HDPE:
Hungarian: HDPE tartály:
Greek: Δραστικές ουσίες με απορρόφηση που εξαρτάται από το pH.
Hungarian: A pH függvényében felszívódó hatóanyagok
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με μειωμένη αποθήκευση ή με παράγοντες κινδύνου για μειωμένη απορρόφηση βιταμίνης Β12 σε μακροχρόνιες θεραπείες.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akiknek a szervezetében csökkent mennyiségben raktározódik a B12 vitamin, illetve akiknél fennállnak olyan rizikó faktorok, melyek következtében a hosszútávú terápia során a B12 vitamin felszívódása nem megfelelő.
Greek: Μετά την ανασύσταση, 1 ml περιέχει μετά νατρίου άλας της ομεπραζόλης 0,426 mg, ισοδύναμο με ομεπραζόλη 0,4 mg.
Hungarian: Feloldás után 1 ml oldat 0,426 mg omeprazol-nátriumot tartalmaz, mely 0,4 mg omeprazolnak felel meg.
Greek: Στην πλειονότητα των ασθενών επιτυγχάνεται ανακούφηση του καύσου στομάχου μέσα σε 7 ημέρες.
Hungarian: A betegek többségénél a gyomorégés tünetei 7 napon belül teljes mértékben megszűnnek.
Greek: Ηλικιωμένοι (>65 ετών) Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους (βλέπε παράγραφο 5.2).
Hungarian: Idősek (65 év feletti kor) Időseknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
Greek: Το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού είναι ο κύριος παράγοντας ανάπτυξης ατροφικής γαστρίτιδας η οποία σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης γαστρικού καρκινώματος.
Hungarian: A H. pylori az atrophiás gastritis kifejlődésének fő oka, mely a gyomorrák kialakulásának megnövekedett kockázatát hordozza magában.
Greek: Εάν χρειάζεται, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε Losec 20-40 mg μία φορά ημερησίως.
Hungarian: Szükség esetén az adag napi egyszeri 20-40 mg Losec-re emelhető.
Greek: Αναστολείς του CYP2C19 και/ή του CYP3A4
Hungarian: CYP2C19 és/vagy CYP3A4 inhibitorok
Greek: Από μικροβιολογικής απόψεως, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσα εκτός και αν έχει ανασυσταθεί υπό ελεγχόμενες και πιστοποιημένες ασηπτικές συνθήκες.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt a készítmény felhasználását azonnal meg kell kezdeni, kivéve ha az infúzió elkészítése ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Greek: Δοσολογία σε παιδιά
Hungarian: Adagolás gyermekeknél
Greek: Παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους και ≥ 10 kg
Hungarian: 1 évnél idősebb és ≥10 kg súlyú gyermekek
Greek: Τι να κάνετε σε περίπτωση που εσείς ή το παιδί σας έχετε πρόβλημα στο να καταπιείτε τα δισκία
Hungarian: Mi a teendő, ha Önnek vagy gyermekének nehézséget okoz a tabletta lenyelése
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο διαυγή, άχρωμα ή απαλά κίτρινο-καφέ διαλύματα.
Hungarian: Csak a tiszta, színtelen vagy világos sárgás-barna oldat felhasználható.
Greek: επηρεάζουν λιγότερους από 1 ασθενή στους 10.000
Hungarian: 10 000-ből kevesebb, mint 1 gyógyszerszedőt érint
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ομεπραζόλης έχει αναφερθεί ότι αυξάνει τα επίπεδα της τακρόλιμους στον ορό.
Hungarian: Omeprazol alkalmazása mellett, beszámoltak a takrolimusz vérszintjének növekedéséről.
Greek: επηρεάζουν περισσότερους από 1 ασθενή στους 10
Hungarian: 10-ből több, mint 1 gyógyszerszedőt érint
Greek: Αυτή η επίδραση στο τελικό στάδιο της διαδικασίας σχηματισμού του γαστρικού οξέος είναι δοσοεξαρτώμενη και παρέχει αναστολή υψηλής απόδοσης τόσο στην βασική έκκριση οξέος όσο και σε αυτήν μετά από διέγερση, ανεξάρτητα από τον παράγοντα διέγερσης.
Hungarian: A gyomorsavképződés utolsó fázisára kifejtett hatása dózisfüggő, és igen hatásosan gátolja mind a bazális, mind az inger hatására képződő savtermelést, a stimulációtól függetlenül.
Greek: Τα vials μπορούν, ωστόσο, να φυλαχθούν εκτεθειμένα στο φυσικό εσωτερικό φως έξω από το κουτί για μέχρι και 24 ώρες.
Hungarian: Az injekciós üvegeket a dobozból kivéve, normál beltéri fényviszonyok mellett maximum 24 órán keresztül lehet tárolni.
Greek: Η ομεπραζόλη είναι αναστολέας του CYP2C19.
Hungarian: Az omeprazol egy CYP2C19 inhibitor.
Greek: Όλες οι φαρμακοδυναμικές επιδράσεις που παρατηρούνται μπορούν να εξηγηθούν από τη δράση της ομεπραζόλης στην έκκριση οξέος.
Hungarian: Minden megfigyelt farmakodinámiás hatás megmagyarázható az omeprazolnak a savszekrécióra kifejtett hatásával.
Greek: Η ομεπραζόλη απομακρύνεται πλήρως από το πλάσμα μεταξύ των δόσεων χωρίς τάση για συσσώρευση κατά τη διάρκειας χορήγησης μια φορά ημερησίως.
Hungarian: Az omeprazol az egymást követő adagok között teljesen kiürül a plazmából, és napi egyszeri alkalmazás mellett nem mutat hajlamot akkumulációra.
Greek: Το Losec δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Hungarian: A Losec valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Greek: Έτσι, ο μεταβολισμός συνεπακόλουθων δραστικών ουσιών που επίσης μεταβολίζονται από το CYP2C19, μπορεί να είναι μειωμένος και η συστηματική έκθεση σε αυτές τις ουσίες αυξημένη.
Hungarian: Így, a szintén a CYP2C19 enzim által metabolizált hatóanyagokkal történő együttadáskor azok metabolizmusa lelassulhat, és szisztémás expozíciójuk megnövekedhet.
Greek: Τα Losec καψάκια ενδείκνυνται για:
Hungarian: A Losec kapszula az alábbi esetekben javallt:
Greek: • Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
Hungarian: • Egy fél pohár vízzel egészben nyelje le a kapszulákat.
Greek: • Ξαφνική έναρξη σοβαρού εξανθήματος ή φλυκταίνωση ή ξεφλούδισμα του δέρματος.
Hungarian: • Hirtelen jelentkező súlyos bőrkiütés, hólyagosodás, bőrhámlás.
Greek: Εάν έχετε αυτήν την πάθηση, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει επίσης αντιβιοτικά για να θεραπεύσει την μόλυνση και να επιτρέψει στο έλκος να επουλωθεί.
Hungarian: Amennyiben ilyen betegsége van, lehet, hogy orvosa a fertőzés kezelésére antibiotikumokat is felír, elősegítve így a fekély gyógyulását.
Greek: Με μία σύριγγα αναρροφήστε 5 ml διαλύματος έγχυσης από φιάλη ή σάκος έγχυσης των
Hungarian: Fecskendővel szívjon ki 5 ml infúziós oldatot a 100 ml-es infúziós üvegből, vagy zsákból.
Greek: • Θεραπεία συνδρόμου Zollinger-Ellison
Hungarian: • Zollinger-Ellison szindróma kezelésére
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης να πάρετε δύο αντιβιοτικά μεταξύ της αμοξυκιλλίνης, της κλαριθρομυκίνης και της μετρονιδαζόλης.
Hungarian: • Orvosa az amoxicillin, a klaritromicin vagy a metronidazol készítmények közül két antibiotikum alkalmazását is elő fogja írni.
Greek: • Αιματολογικά προβλήματα όπως μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων και αιμοπεταλίων.
Hungarian: • Vérképzőszervi zavarok, mint pl. csökkent fehérvérsejt-, vagy vérlemezkeszám.