FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In klinischen Studien zur Parkinson-Krankheit traten die folgenden Nebenwirkungen am häufigsten auf: Kopfschmerzen, Depression, Schwindel und Grippe (Influenza und Rhinitis) bei Anwendung als Monotherapie, Dyskinesie, orthostatische Hypotonie, Stürze, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen sowie Mundtrockenheit bei Anwendung als Zusatztherapie zu einer Levodopa-Behandlung und Muskelschmerzen in Form von Rücken- und Nackenschmerzen sowie Arthralgie bei beiden Behandlungsregimen.
Greek: Στις κλινικές μελέτες σε ασθενείς με νόσο Parkinson οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τη μεγαλύτερη συχνότητα ήταν: πονοκέφαλος, κατάθλιψη, ίλιγγος και γρίπη (γρίπη και ρινίτιδα) στη μονοθεραπείαꞏ δυσκινησία, ορθοστατική υπόταση, πτώση, κοιλιακός πόνος, ναυτία και έμετος, και ξηροστομία σε σύνδεση με τη θεραπεία με λεβοντόπαꞏ μυοσκελετικός πόνος, ως οσφυαλγία και πόνος στον αυχένα, και αρθραλγία και στις δύο αγωγές.
German: Die empfohlene Dosis Rasagilin ratiopharm beträgt 1 Tablette zu 1 mg, die einmal täglich eingenommen wird.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Rasagiline ratiopharm είναι 1 δισκίο του 1 mg χορηγούμενο από το στόμα μια φορά την ημέρα.
German: Übermäßige Tagesschläfrigkeit und Episoden plötzlichen Einschlafens
Greek: Επεισόδια υπερβολικής υπνηλίας κατά τη διάρκεια της ημέρας (EDS) και αιφνίδιας έναρξης ύπνου
German: Perforierte Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen mit 10 x 1, 30 x 1 und 100 x 1 Tablette zur Abgabe von Einzeldosen.
Greek: Συσκευασίες με διάτρητα blister μονάδων δόσης από αλουμίνιο/αλουμίνιο των 10 x 1, 30 x 1 και 100 x 1 δισκίων.
German: Rasagilin kann zu Tagesschläfrigkeit, Somnolenz und gelegentlich, insbesondere bei Anwendung mit anderen dopaminergen Arzneimitteln, zu einem Einschlafen bei der Verrichtung von Alltagsaktivitäten führen.
Greek: Η ρασαγιλίνη μπορεί να προκαλέσει νωθρότητα κατά τη διάρκεια της ημέρας, υπνηλία και, περιστασιακά, ιδίως εάν χρησιμοποιείται με άλλα ντοπαμινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα - αιφνίδιο ύπνο κατά τη διάρκεια δραστηριοτήτων της καθημερινής ζωής.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Greek: Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
German: Bevor Sie eine Behandlung mit Fluoxetin oder Fluvoxamin beginnen, sollten Sie nach dem Absetzten einer Rasagilin ratiopharm Behandlung mindestens 14 Tage warten.
Greek: Εάν ξεκινάτε θεραπεία με φλουξετίνη ή φλουβοξαμίνη θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 14 ημέρες από την διακοπή της θεραπείας με Rasagiline ratiopharm.
German: Gleichgewichtss törung
Greek: Διαταραχές της ισορροπίας
German: Bevor Sie eine Behandlung mit Rasagilin ratiopharm beginnen, sollten Sie nach dem Absetzen einer Fluoxetin-Behandlung mindestens 5 Wochen warten.
Greek: Εάν ξεκινάτε θεραπεία με Rasagiline ratiopharm θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 5 εβδομάδες από την διακοπή της θεραπείας με φλουοξετίνη.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Mesilat).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρασαγιλίνη (ως μεσυλική ρασαγιλίνη).
German: Dystonie, Karpaltunnelsyn drom,
Greek: Δυσκινησία Δυστονία, Σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα,
German: - Schlaganfall (Apoplektischer Insult) - Herzinfarkt (Myokardinfarkt) - Bläschenbildender Hautausschlag (vesikulobullöser Ausschlag)
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) - Εγκεφαλικό (αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο) - Καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου) - Φυσσαλιδώδες εξάνθημα (φυσσαλιδοφλυκταινώδες εξάνθημα)
German: Wie Rasagilin ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung Rasagilin ratiopharm Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, flach, abgeschrägt, auf einer Seite mit der Prägung "GIL" und darunter "1" versehen und auf der anderen Seite glatt.
Greek: Τα δισκία του Rasagiline ratiopharm εμφανίζονται λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, πεπλατισμένα, με λοξά κομμένες γωνίες δισκία , που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "GIL" και "1" κάτω από την μία πλευρά και ελεύθερα ενδείξεων από την άλλη πλευρά.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM.JJJJ.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}.
German: - Erhöhter Blutdruck - Übermäßige Schläfrigkeit - Plötzliches Einschlafen
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) - Αυξημένη πίεση αίματος - Υπερβολική υπνηλία - Αιφνίδια έναρξη ύπνου
German: Sie müssen mindestens 14 Tage nach dem Absetzen der Rasagilin ratiopharm Behandlung warten, bevor Sie eine Behandlung mit MAO-Hemmern oder Pethidin beginnen.
Greek: Πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 14 ημέρες μετά από τη διακοπή της θεραπείας με Rasagiline ratiopharm και την έναρξη της θεραπείας με αναστολείς ΜΑΟ ή πεθιδίνη.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Rasagilin ratiopharm einnehmen, - wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben - Sie sollten mit Ihrem Arzt über verdächtige Hautveränderungen sprechen.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Rasagiline ratiopharm - Εάν έχετε οποιαδήποτε ηπατικά προβλήματα.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rasagilin und Dextromethorphan oder Sympathomimetika, z. B. solchen, die in schleimhautabschwellenden Arzneimitteln zur nasalen und oralen Anwendung enthalten sind, oder mit Arzneimitteln gegen Erkältungen, die Ephedrin oder Pseudoephedrin enthalten, wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Greek: Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση της ρασαγιλίνης με δεξτρομεθορφάνη ή συμπαθομιμητικά όπως αυτά που βρίσκονται στα ρινικά και στα από στόματος αποσυμφορητικά ή στα φαρμακευτικά προϊόντα κατά του κοινού κρυολογήματος, που περιέχουν εφεδρίνη ή ψευδοεφεδρίνη (βλ. παράγραφο Error!
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR FLASCHE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΕ BLISTER
German: Nicht über 30 °C lagern.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30C.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin ratiopharm beachten?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Rasagiline ratiopharm
German: Sympathomimetika
Greek: Συμπαθομιμητικά
German: Talkum.
Greek: Τάλκη
German: Impulskontrollstörungen
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές
German: Herzerkra nkungen
Greek: Κακόηθες μελάνωμα
German: Dieses Arzneimittel ist mit Azilect identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Azilect, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
German: Die Patienten verlieren dann die Fähigkeit, ihre Bewegungen zuverlässig zu kontrollieren.
Greek: Ως εκ τούτου, οι ασθενείς χάνουν την ικανότητά τους να ελέγχουν με αξιοπιστία τις κινήσεις τους.
German: An diesen Studien nahmen insgesamt 1 159 Patienten teil; die Studiendauer betrug 26 bzw. 18 Wochen.
Greek: Οι μελέτες, στις οποίες μετείχαν 1.159 ασθενείς, διήρκεσαν 26 και 18 εβδομάδες, αντίστοιχα.
German: Die Standarddosis beträgt 1 Tablette einmal täglich.
Greek: Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
German: Neurotransmitter sind chemische Substanzen, die die Kommunikation zwischen Nervenzellen vermitteln.
Greek: Οι νευροδιαβιβαστές είναι χημικές ουσίες που επιτρέπουν την επικοινωνία μεταξύ των νευρικών κυττάρων.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Rasagilin ratiopharm finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Rasagiline ratiopharm διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Fluktuationen treten auf, wenn die Wirkung der Medikation nachlässt und die Symptome wiederkehren.
Greek: Οι διακυμάνσεις επέρχονται όταν εξασθενεί η επίδραση της θεραπείας και επανεμφανίζονται τα συμπτώματα.
German: Am 12. Januar 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rasagilin ratiopharm in der gesamten Europäischen Union.
Greek: Στις 12 Ιανουαρίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Rasagiline ratiopharm.
German: Weiterhin darf es nicht mit Pethidin (einem Schmerzmittel) kombiniert werden.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται με πεθιδίνη (αναλγητικό).
German: Vergleichbare zeitliche Abnahmen in der „OFF"-Phase wurden auch bei den Patienten beobachtet, die Entacapon eingenommen hatten.
Greek: Παρόμοια μείωση της διάρκειας της κατάστασης «off» παρατηρήθηκε και στους ασθενείς που έλαβαν εντακαπόνη.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rasagilin ratiopharm gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Rasagiline ratiopharm υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
German: In einer der Studien führte die 26-wöchige Behandlung mit Rasagilin ratiopharm zu einem durchschnittlichen Abfall des UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, eine Standardskala zur Bewertung der Symptome bei Morbus Parkinson) um 0,13 Punkte von einem Ausgangswert von 24,69 im Vergleich zu einem Anstieg um 4,07 Punkte von einem Ausgangswert von 24,54 bei Patienten, die ein Placebo erhalten hatten.
Greek: Σε μία από τις μελέτες, η χορήγηση θεραπείας με Rasagiline ratiopharm για χρονικό διάστημα 26 εβδομάδων οδήγησε σε μέση μείωση της βαθμολογίας UPDRS (τυποποιημένη κλίμακα για την εκτίμηση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson) κατά 0,13 βαθμούς από την αρχική τιμή των 24,69 βαθμών σε σύγκριση με την αύξηση κατά 4,07 βαθμούς στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο με αρχική τιμή τους 24,54 βαθμούς.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Rasagilin ratiopharm (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Rasagiline ratiopharm (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ο πονοκέφαλος.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Rasagilin ratiopharm so sicher wie möglich angewendet wird.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Rasagiline ratiopharm χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
German: Er hemmt das Enzym Monoaminooxidase Typ B, das im Gehirn den Neurotransmitter Dopamin abbaut.
Greek: Αναστέλλει τη δράση του ενζύμου μονοαμινοξειδάση τύπου Β, το οποίο διασπά τον νευροδιαβιβαστή ντοπαμίνη στον εγκέφαλο.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rasagilin ratiopharm.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Rasagiline ratiopharm.
German: Bei Patienten mit Morbus Parkinson sterben die das Dopamin produzieren Zellen ab, was zu einer Abnahme der Dopaminkonzentration im Gehirn führt.
Greek: Στους ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, τα κύτταρα που παράγουν ντοπαμίνη νεκρώνονται, γεγονός που επιφέρει μείωση της ποσότητας ντοπαμίνης στον εγκέφαλο.
German: Ein Abfall in dem UPDRS-Wert weist auf eine Verbesserung, ein Anstieg auf eine Verschlechterung der Symptome hin.
Greek: Η μείωση στη βαθμολογία UPDRS αποτελεί ένδειξη βελτίωσης των συμπτωμάτων, ενώ η αύξηση στη βαθμολογία είναι ένδειξη επιδείνωσης αυτών.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Rasagilin ratiopharm aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Rasagiline ratiopharm συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
German: Rasagilin ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung erwachsener Patienten mit Morbus Parkinson (einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die Zittern, verlangsamte Bewegungen und Muskelsteifigkeit verursacht).
Greek: Το Rasagiline ratiopharm είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με νόσο του Πάρκινσον (μια προοδευτική διαταραχή του εγκεφάλου που προκαλεί τρόμο, βραδυκινησία και μυϊκή δυσκαμψία).
German: Der Hersteller von Azilect hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Rasagilin ratiopharm verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Azilect έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Rasagiline ratiopharm («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rasagilin ratiopharm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Rasagiline ratiopharm, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
German: Patienten mit leichten Leberproblemen sollten Rasagilin ratiopharm mit Vorsicht anwenden und die Behandlung bei Verschlechterung der Leberfunktion abbrechen.
Greek: Οι ασθενείς µε ήπιας µορφής ηπατικά προβλήµατα πρέπει να λαµβάνουν το Rasagiline ratiopharm µε προσοχή και να διακόπτουν τη θεραπεία αν επιδεινωθούν τα ηπατικά τους προβλήµατα.
German: Rasagilin ratiopharm hat sich in drei Studien, an denen 1 563 Patienten teilnahmen, sowohl bei der Linderung der typischen Krankheitssymptome von Morbus Parkinson als auch der Verkürzung der Phasen, in denen die Patienten „inaktiv" (OFF) sind, als wirksam erwiesen.
Greek: Σε τρεις βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.563 ασθενείς, το Rasagiline ratiopharm αποδείχθηκε αποτελεσματικό τόσο στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου του Πάρκινσον όσο και στη μείωση του χρόνου παραμονής των ασθενών στην κατάσταση «off».
German: Rasagilin ratiopharm darf nicht gemeinsam mit anderen MAO-Hemmern, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel und pflanzlichen Zubereitungen wie z. B. Johanniskraut (zur Behandlung von Depressionen), angewendet werden.
Greek: Το Rasagiline ratiopharm δεν πρέπει να χορηγείται χωρίς συνταγή µε άλλους αναστολείς µονοαµινοξειδάσης, περιλαµβανοµένων φαρµάκων και φυτικών παρασκευασµάτων, όπως το λειχηνόχορτο του St. John (για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
German: Weitere Informationen über Rasagilin ratiopharm
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rasagiline ratiopharm:
German: Rasagilin ratiopharm ist als Tablette (1 mg) erhältlich.
Greek: Το Rasagiline ratiopharm διατίθεται υπό μορφή δισκίων (1 mg).
German: In beiden Studien verbrachten die Patienten, die Rasagilin ratiopharm eingenommen hatten, im Schnitt etwa eine Stunde weniger in der inaktiven „OFF"-Phase als diejenigen, die der Placebogruppe zugeordnet worden waren.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, οι ασθενείς που έλαβαν Rasagiline ratiopharm παρέμειναν κατά µέσο όρο μία ώρα λιγότερο στην κατάσταση «off» σε σύγκριση µε τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
German: Rasagilin ratiopharm darf nicht bei Patienten mit schwerwiegenden
Greek: Το Rasagiline ratiopharm δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
German: In den beiden anderen Studien wurde Patienten in einem späteren Krankheitsstadium, die bereits Levodopa erhielten, Rasagilin ratiopharm als „Zusatztherapie" verabreicht und die Wirksamkeit mit einem Placebo bzw. mit Entacapon, einem anderen Arzneimittel, verglichen (beide ebenfalls zusätzlich zu Levodopa verwendet).
Greek: Στις άλλες δύο μελέτες, το Rasagiline ratiopharm προστέθηκε στην ήδη χορηγούμενη θεραπεία µε λεβοντόπα σε ασθενείς με προχωρημένο στάδιο της νόσου και συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο και εντακαπόνη (ένα άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται επίσης ως συμπληρωματική θεραπεία).
German: Es wird Patienten mit mäßigen Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
Greek: Δεν συνιστάται σε ασθενείς µε µέτριας µορφής ηπατικά προβλήµατα.
German: Rasagilin ratiopharm kann entweder allein (als Monotherapie) oder bei Patienten, die gegen Ende der Wirkungsdauer zwischen Levodopa-Einnahmen (einem anderen Parkinson-Arzneimittel) unter „Fluktuationen" leiden (End-of-dose-Fluktuationen), zusätzlich zu Levodopa (Kombinationstherapie) angewendet werden.
Greek: Το Rasagiline ratiopharm μπορεί να χορηγηθεί είτε ως μονοθεραπεία είτε ως συμπληρωματική θεραπεία στη λεβοντόπα (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται στη νόσο του Πάρκινσον) σε ασθενείς που παρουσιάζουν «διακυμάνσεις» προς το τέλος της περιόδου μεταξύ των δόσεων της λεβοντόπας.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Rasagilin ratiopharm zu verstehen.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Rasagiline ratiopharm.
German: Rasagilin ratiopharm enthält den Wirkstoff Rasagilin.
Greek: Το Rasagiline ratiopharm περιέχει τη δραστική ουσία ρασαγιλίνη.
German: Rasagilin ratiopharm verbessert durch Erhöhung der Dopaminkonzentration in den Gehirnbereichen, die für die Steuerung der Bewegung und Koordination verantwortlich sind, die Anzeichen und Symptome von Morbus Parkinson wie z. B. Steifigkeit und Verlangsamung der Bewegung.
Greek: Αυξάνοντας τα επίπεδα ντοπαµίνης στις περιοχές του εγκεφάλου που ελέγχουν την κίνηση και τον συντονισμό, το Rasagiline ratiopharm βελτιώνει τις ενδείξεις και τα συμπτώματα της νόσου του Πάρκινσον, όπως είναι η δυσκαμψία και η βραδυκινησία.
German: Welchen Nutzen hat Rasagilin ratiopharm in den Studien gezeigt?
Greek: Ποιο είναι τα οφέλη του Rasagiline ratiopharm σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Bei dem Wirkstoff in Rasagilin ratiopharm, Rasagilin, handelt es sich um einen „Monoaminooxidase (MAO)-B-Inhibitor".
Greek: Η δραστική ουσία του Rasagiline ratiopharm, η ρασαγιλίνη, είναι αναστολέας της «μονοαμινοξειδάσηςΒ».
German: Welche Risiken sind mit Rasagilin ratiopharm verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rasagiline ratiopharm;
German: Zwischen dem Absetzen der Behandlung mit Rasagilin ratiopharm und dem Einleiten der Behandlung mit einem anderen MAO-Hemmer oder mit Pethidin müssen mindestens 14 Tage liegen.
Greek: Μεταξύ της διακοπής της θεραπείας µε Rasagiline ratiopharm και της έναρξης θεραπείας µε άλλον αναστολέα της µονοαµινοξειδάσης ή µε πεθιδίνη πρέπει να µεσολαβεί χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 14 ηµερών.
German: Was ist Rasagilin ratiopharm und wofür wird es angewendet?
Greek: Τι είναι το Rasagiline ratiopharm και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Rasagilin ratiopharm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Rasagiline ratiopharm, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rasagilin ratiopharm berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Rasagiline ratiopharm περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
German: Die Beweglichkeit des Patienten unterliegt dann plötzlichen Schwankungen; aktive „ON"- Phasen mit Bewegungsfähigkeit wechseln sich mit inaktiven „OFF"- Phasen, in denen jede Bewegung mit Schwierigkeiten verbunden ist, ab.
Greek: Συνδέονται με τη μείωση της δραστικότητας της λεβοντόπας και συνίστανται σε απότομες εναλλαγές μεταξύ του φαινομένου «on», το οποίο χαρακτηρίζεται από ικανότητα κίνησης, και του φαινομένου «off», το οποίο χαρακτηρίζεται από δυσκινησία.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Rasagilin ratiopharm ergriffen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rasagilin ratiopharm berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Rasagiline ratiopharm περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
German: Wie wirkt Rasagilin ratiopharm?
Greek: Πώς δρα το Rasagiline ratiopharm;
German: Wie wird Rasagilin ratiopharm angewendet?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Rasagiline ratiopharm;
German: Sie benötigen vielleicht ärztliche Hilfe.
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε ιατρική φροντίδα.
German: Die Sicherheit von Rasilamlo wurde in Studien mit bis zu einem Jahr Dauer bewertet.
Greek: Η ασφάλεια του Rasilamlo έχει αξιολογηθεί σε μελέτες διάρκειας έως και ενός έτους.
German: Der kumulative Review erfasste 187 Fälle, von denen 57 ausreichend dokumentiert waren; in 8 dieser Fälle konnte ein ursächlicher Zusammenhang nicht ausgeschlossen werden.
Greek: Η αθροιστική ανασκόπηση ανέκτησε 187 περιπτώσεις από τις οποίες οι 57 ήταν επαρκώς τεκμηριωμένες, σε 8 από αυτές τις περιπτώσεις δεν μπορούσε να αποκλειστεί η αιτιολογική συσχέτιση.
German: , periphere Neuropathie
Greek: , περιφερική νευροπάθεια
German: Es wurde keine Mortalität oder signifikante Toxizität beobachtet.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε θνησιμότητα ή σοβαρή τοξικότητα.
German: Via Provenciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italien
Greek: Via Provenciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Ιταλία
German: Eine Magenspülung kann in manchen Fällen hilfreich sein.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, η πλύση στομάχου μπορεί να βοηθήσει.
German: Ab welchem Alter das Transportsystem voll entwickelt ist, kann nicht bestimmt werden.
Greek: Η ηλικία στην οποία το σύστημα μεταφοράς είναι ώριμο δεν μπορεί να καθοριστεί.
German: 85 bis 90% des maximalen blutdrucksenkenden Effekts wurden nach 2 Wochen beobachtet.
Greek: Το 85% έως 90% της μέγιστης αντιυπερτασικής δράσης παρατηρήθηκε μετά από 2 εβδομάδες.
German: Im „Steady State" kann die Nichtlinearität noch ausgeprägter sein.
Greek: Σε σταθερή κατάσταση, η μη-γραμμικότητα μπορεί να είναι πιο έντονη.
German: Häufig (bis zu 1 von 10 Personen können betroffen sein):
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα):
German: Der Zulassungsinhaber reichte eine Analyse mit 1407 Fällen von „Dyspnoe" ein; in 13 davon gab es einen positiven Dechallenge und in drei Fällen einen positiven Rechallenge.
Greek: Ο ΚΑΚ κατέθεσε μία ανάλυση με 1407 περιπτώσεις ‘δύσπνοιας', σε 13 από αυτές υπήρξε θετική παύση της πρόκλησης και σε τρεις περιπτώσεις θετική επανακρόκληση.
German: , Kopfschmerzen (besonders zu Beginn der Behandlung)
Greek: , κεφαλαλγία (ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας)
German: Rasilamlo wurde an mehr als 2.800 Patienten in abgeschlossenen klinischen Studien verabreicht, darunter an 372 Patienten über ein Jahr oder länger.
Greek: Το Rasilamlo έχει χορηγηθεί σε περισσότερους από 2.800 ασθενείς σε ολοκληρωμένες κλινικές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένων 372 ασθενών που έλαβαν θεραπεία επί ένα έτος ή περισσότερο.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit wurde mit 64% bis 80% berechnet.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα εκτιμάται ότι κυμαίνεται μεταξύ 64% και 80%.
German: Da nur ungenügende/begrenzte Informationen über die Ausscheidung von Aliskiren und Amlodipin in die Muttermilch bei Mensch und Tier vorliegen, kann ein Risiko für das Neugeborene/Kleinkind nicht ausgeschlossen werden.
Greek: Δεδομένου ότι υπάρχουν ανεπαρκείς/περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της αλισκιρένης και της αμλοδιπίνης στο μητρικό γάλα του ανθρώπου ή των ζώων, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογνά/βρέφη.
German: , exfoliative Dermatitis
Greek: , αποφολιδωτική δερματίτιδα
German: Verengung des linksventrikulären Ausflusstraktes (z. B. hochgradige Aortenstenose).
Greek: Απόφραξη της οδού εκροής της αριστερής κοιλίας (π.χ. υψηλός βαθμός αορτικής στένωσης).
German: Es gibt nur begrenzte Erfahrungen mit Rasilamlo, insbesondere bei Patienten im Alter von 75 Jahren oder älter.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με το Rasilamlo, ιδιαίτερα σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω.