FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As doses orais e tópicas utilizadas em estudos animais foram limitadas devido à sensibilidade dos modelos animais utilizados.
Norwegian Bokmål: Oral og topikal dosering i dyrestudier ble begrenset på grunn av følsomheten av de anvendte dyremodellene.
Portuguese: Os doentes e os cuidadores devem ser instruídos de acordo com estas informações.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør instrueres i samsvar med dette.
Portuguese: Atendendo aos seus efeitos farmacodinâmicos e possíveis efeitos aditivos, a rivastigmina não deve ser administrada concomitantemente com outras substâncias colinomiméticas.
Norwegian Bokmål: Som følge av dets farmakodynamiske egenskaper og mulige additive effekter, bør ikke rivastigmin gis samtidig med andre kolinomimetika.
Portuguese: • Ingira o seu medicamento diretamente da seringa.
Norwegian Bokmål: • Svelg medisinen din direkte fra sprøyten.
Portuguese: Não foram atingidas as margens de segurança para a exposição humana nos estudos em animais devido à sensibilidade dos modelos animais utilizados.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen human sikkerhetsmargin i dyreforsøkene pga følsomheten av de anvendte dyremodellene.
Portuguese: Recomenda-se precaução ao tratar doentes predispostos a tais doenças.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter som er predisponerte for slike sykdommer.
Portuguese: Enquanto a biodisponibilidade da rivastigmina é maior nos voluntários saudáveis idosos do que em jovens, os estudos em doentes com Alzheimer entre os 50 e os 92 anos não demonstraram nenhuma alteração na biodisponibilidade com a idade.
Norwegian Bokmål: Selv om biotilgjengeligheten av rivastigmin er høyere hos eldre enn hos yngre friske frivillige, ble det ikke vist endringer i biotilgjengelighet hos Alzheimerpasienter i alderen 50-92 år.
Portuguese: Se na sua localidade se faz queima de lixo doméstico, pode deitar fora o adesivo transdérmico com o lixo doméstico.
Norwegian Bokmål: Dersom kommunen din brenner husholdningsavfall kan du kaste plasteret sammen med husholdningsavfallet.
Portuguese: Baseado na análise ANCOVA com o tratamento e o país como fatores e o valor base de ADAS-Cog como covariável.
Norwegian Bokmål: Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline ADAS-Cog som en kovariat.
Portuguese: Remova um lado da camada protetora e não toque na parte adesiva do adesivo transdérmico com os dedos.
Norwegian Bokmål: Riv av den ene siden av det beskyttende laget, og rør ikke den klebrige delen av plasteret med fingrene.
Portuguese: Com base em estudos in vitro não é esperada interação farmacocinética com medicamentos metabolizados pelas seguintes isoenzimas dos citocromos: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ou CYP2B6.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro studier forventes ingen farmakokinetisk interaksjon med legemidler som metaboliseres av følgende cytokrom-isoenzymer: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eller CYP2B6.
Portuguese: A dose eficaz é de 3 a 6 mg, duas vezes por dia; para alcançar o máximo benefício terapêutico os doentes devem ser mantidos na dose mais elevada bem tolerada.
Norwegian Bokmål: Effektiv dose er 3-6 mg to ganger daglig; for å oppnå maksimal terapeutisk nytteeffekt bør den høyeste tolererte dosen benyttes.
Portuguese: Os inibidores da colinesterase, incluindo a rivastigmina, têm sido associados a perda de peso nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Kolinesterasehemmere, inkludert rivastigmin, har vært assosiert med vekttap hos disse pasientene.
Portuguese: Não há acumulação de rivastigmina ou do metabolito descarbamilado em doentes com doença de Alzheimer.
Norwegian Bokmål: Det er ingen akkumulering av rivastigmin eller dekarbamylert metabolitt hos pasienter med Alzheimers sykdom.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Norwegian Bokmål: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Portuguese: Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat alvorlig grad.
Portuguese: Num ensaio clínico em dupla ocultação, as reações no local de aplicação foram maioritariamente ligeiras a moderadas em termos de gravidade.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte dobbeltblinde kliniske studier, var reaksjoner på applikasjonsstedet for det meste milde til moderate i alvorlighetsgrad.
Portuguese: Doentes com demência ligeira (MMSE 18-24)
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild demens (MMSE 18-24)
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens.
Portuguese: Se estiver grávida, os benefícios da utilização de Exelon devem ser ponderados relativamente aos possíveis efeitos no feto.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må fordelene ved bruk av Exelon vurderes opp mot mulige effekter på ditt ufødte barn.
Portuguese: Similarmente a qualquer tratamento iniciado em doentes com demência, a terapia com rivastigmina só deve ser iniciada se existir um cuidador disponível para administrar regularmente e monitorizar o tratamento.
Norwegian Bokmål: I likhet med enhver behandling som igangsettes hos pasienter med demens, bør behandling med rivastigmin kun igangsettes dersom en omsorgsperson som regelmessig kan administrere og monitorere behandlingen er tilgjengelig.
Portuguese: DBsemana 48
Norwegian Bokmål: Uke 48
Portuguese: Parkinsonismo
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme
Portuguese: O que fazer se o adesivo transdérmico cair
Norwegian Bokmål: Hva gjør du dersom et plaster faller av?
Portuguese: • doentes com predisposição para obstrução urinária e convulsões pois os colinomiméticos podem induzir ou exacerbar estas doenças;
Norwegian Bokmål: • til pasienter som er predisponerte for urinveisobstruksjon og krampeanfall fordi kolinomimetika kan indusere eller forverre disse sykdommene;
Portuguese: • Rigidez dos braços ou pernas
Norwegian Bokmål: • Stive armer eller ben
Portuguese: Com base na análise da população, a depuração da creatinina não mostrou qualquer efeito claro sobre as concentrações em equilibrio de rivastigmina ou do seu metabolito.
Norwegian Bokmål: Basert på en befolkninganalyse, viste kreatininclearance ingen klar effekt på steady state konsentrasjoner av rivastigmin eller dens metabolitt.
Portuguese: • Reações alérgicas no local de aplicação, tais como bolhas ou pele inflamada Se tiver algum destes sintomas, contacte o seu médico pois pode necessitar de assistência médica.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner på applikasjonsstedet, slik som blemmer eller hudinflammasjon Kontakt legen din dersom du får noen av disse bivirkningene, da du kan ha behov for medisinsk hjelp.
Portuguese: O TAIM deve assegurar que, após discussões e acordo com a Autoridade Nacional Competente em cada Estado Membro onde Exelon adesivo transdérmico é comercializado, todos os médicos que venham a prescrever Exelon adesivo transdérmico recebam o material informativo contendo os elementos seguintes:
Norwegian Bokmål: MT-innehaveren skal forsikre seg om, etter diskusjon og enighet med det nasjonale legemiddelkontoret i hvert medlemsland hvor Exelon plaster er markedsført, at alle leger som forventes å forskrive Exelon plaster mottar en informasjonspakke som inneholder følgende elementer:
Portuguese: Pode usar o seu adesivo transdérmico de Exelon enquanto toma banho, nada ou está ao Sol?
Norwegian Bokmål: Kan du bruke Exelon depotplastre mens du bader, svømmer eller soler deg?
Portuguese: • De seguida, retire a seringa do frasco.
Norwegian Bokmål: • Fjern deretter sprøyten fra flasken.
Portuguese: In vitro, este metabolito apresenta inibição mínima da acetilcolinesterase (<10%).
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer denne metabolitten acetylkolinesterase minimalt (<10 %).
Portuguese: A atividade da enzima retorna aos níveis basais cerca de 9 horas após a obtenção do efeito inibitório máximo.
Norwegian Bokmål: Enzymaktiviteten når utgangsnivået ca. 9 timer etter maksimal inhibitorisk effekt.
Portuguese: • Limpe o exterior da seringa com um pano limpo.
Norwegian Bokmål: • Tørk av yttersiden av sprøyten med et rent papir.
Portuguese: Doentes com Resposta Clinicamente Relevante (%) Intenção de Tratar
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant respons (%) "Intent to Treat"
Portuguese: Não se encontrou qualquer indício de carcinogenicidade nos estudos em ratinhos e ratos na dose máxima tolerada, embora a exposição à rivastigmina e seus metabolitos tenha sido inferior à exposição humana.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogenitet ble funnet i studier hos mus eller rotter ved den maksimalt tolererte dosen, selv om eksponering for rivastigmin og dets metabolitter var lavere enn ved human eksponering.
Portuguese: O declínio funcional foi avaliado pelo investigador e o declínio cognitivo foi definido como uma diminuição >2 pontos na escala MMSE em relação à última visita ou uma diminuição >3 pontos em relação ao valor inicial.
Norwegian Bokmål: Funksjonsnedgang ble vurdert av investigator og kognitiv nedgang ble definert som en reduksjon på >2 poeng av MSSEscore fra forrige besøk eller en reduksjon på >3 poeng fra baseline.
Portuguese: • Puxe o êmbolo para cima até atingir a marca correspondente à dose prescrita pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet oppover inntil det når riktig merke for dosen som legen din har forskrevet.
Portuguese: Exelon não deve ser administrado simultaneamente com outros medicamentos com efeitos semelhantes a Exelon.
Norwegian Bokmål: Exelon bør ikke gis samtidig med andre legemidler med lignende effekt som Exelon.
Portuguese: Foram notificados efeitos aditivos que levam a bradicardia (o que pode resultar em síncope) com o uso combinado de diferentes betabloqueadores (incluindo atenolol) e rivastigmina.
Norwegian Bokmål: Additive effekter som fører til bradykardi (som kan resultere i synkope) har vært rapportert ved samtidig bruk av ulike betablokkere (inkludert atenolol) og rivastigmin.
Portuguese: A toma conjunta destes dois medicamentos pode causar problemas como diminuição do batimento do coração (bradicardia), levando a desmaios ou perda de consciência.
Norwegian Bokmål: Å ta disse legemidlene sammen kan gi problemer som nedsatt hjertefrekvens (bradykardi) som kan føre til besvimelse eller tap av bevissthet.
Portuguese: • Frequência cardíaca irregular (ex. frequência cardíaca acelerada)
Norwegian Bokmål: • Ujevn hjertefrekvens (f.eks. hurtig hjertefrekvens)
Portuguese: - Frasco de HDPE com fecho de plástico com selo interno de indução.
Norwegian Bokmål: - HDPE flasker med plastlokk og innerforsegling av induksjonstype.
Portuguese: Se se sentir a desmaiar ou confuso, não conduza, não utilize máquinas nem realize outras tarefas que requeiram a sua atenção.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller søvnig, bør du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre oppmerksomhetskrevende oppgaver.
Portuguese: Dose inicial 1,5 mg, duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Initialdose 1,5 mg to ganger daglig.
Portuguese: É expectável que os bloqueadores beta cardiovasculares estejam associados com o maior risco, mas também foram recebidas notificações de doentes que tomam outros bloqueadores beta.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære betablokkere forventes å være assosiert med størst risiko, men det har også vært rapporter hos pasienter som brukte andre betablokkere.
Portuguese: Só deve abrir a saqueta quando estiver preparado para aplicar o adesivo transdérmico.
Norwegian Bokmål: Du skal kun åpne posen når du er klar til å påføre plasteret.
Portuguese: • Não utilize adesivos transdérmicos danificados ou que mostrem sinais de adulteração.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke plastre som er ødelagte eller har synlige tegn på forringelse.
Portuguese: - Aplicar UM adesivo transdérmico por dia, APENAS NUMA das possíveis localizações indicadas nos diagramas seguintes: na parte superior do braço esquerdo ou direito na parte superior esquerda ou direita do tórax (evitar o peito) na parte superior esquerda ou direita das costas na parte inferior esquerda ou direita das costas
Norwegian Bokmål: • Fest kun ETT plaster daglig på KUN ETT av mulige steder, vist i det følgende diagrammet: venstre overarm eller høyre overarm venstre øvre brystkasse eller høyre øvre brystkasse (unngå brystene) venstre øvre rygg eller høyre øvre rygg venstre nedre rygg eller høyre nedre rygg
Portuguese: • O adesivo não deve ser exposto a qualquer fonte de calor externa (por ex. excesso de luz solar, saunas, solário) por longos períodos de tempo.
Norwegian Bokmål: Plasteret bør ikke utsettes for ytre varmekilder (f.eks. overdreven soling, badstue, solarium) over lengre perioder.
Portuguese: No entanto, estes acontecimentos não ocorreram com uma maior frequência com Exelon 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos do que com o placebo.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forekom imidlertid ikke hyppigere med Exelon 13,3 mg/24 timer depotplastre enn med placebo.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é selado numa saqueta que o protege até estar pronto para o colocar.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster er forseglet i en pose som beskytter det til du skal sette det på.
Portuguese: Noutros casos, Exelon foi interrompido (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller har Exelon blitt seponert (se pkt.
Portuguese: • A dose mais elevada que deve ser tomada é de 6,0 mg duas vezes ao dia.
Norwegian Bokmål: • Den høyeste dosen som bør gis er 6,0 mg to ganger daglig.
Portuguese: 9,5 mg/24 h é a dose diária eficaz recomendada e deverá ser continuada enquanto o doente continuar a demonstrar benefício terapêutico.
Norwegian Bokmål: 9,5 mg/24 timer er anbefalt daglig effektiv dose, som bør benyttes så lenge pasienten fortsetter å vise terapeutisk effekt.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos de Exelon podem causar desmaios ou confusão grave.
Norwegian Bokmål: Exelon depotplastre kan forårsake besvimelse eller kraftig forvirring.
Portuguese: • Compromisso hepático: Devido ao aumento da exposição no compromisso hepático ligeiro a moderado como observado nas formulações orais, devem ser cuidadosamente seguidas as recomendações da posologia para titulação, de acordo com a tolerabilidade individual.
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon: På grunn av økt biotilgjengelighet ved lett og moderat nedsatt leverfunksjon, observert ved orale formuleringer, bør imidlertid anbefalinger vedrørende titrering i henhold til individuell toleranse følges nøye.
Portuguese: A exposição (AUC∞) à rivastigmina (e ao metabolito NAP266-90) foi maior quando o adesivo transdérmico foi aplicado na parte superior das costas, tórax ou parte superior do braço e aproximadamente 20-30% menor quando aplicado no abdómen ou coxa.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen (AUC∞) for rivastigmin (og metabolitten NAP226-90) var høyest når depotplasteret ble festet øverst på ryggen, på brystkassen eller overarmen, og ca. 20-30 % lavere når det ble festet på abdomen eller låret.
Portuguese: Baseado na evidência dos estudos em animais, as isoenzimas mais importantes do citocromo P450 estão minimamente envolvidas no metabolismo da rivastigmina.
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk viser at de viktigste cytokrom P450-isoenzymene er minimalt involvert i metabolismen av rivastigmin.
Portuguese: O ácido benzóico é ligeiramente irritante para a pele, olhos e membranas mucosas.
Norwegian Bokmål: Benzosyre er mildt irriterende for hud, øyne og slimhinner.
Portuguese: É formado menos NAP22690 depois da aplicação do adesivo transdérmico, presumivelmente devido à ausência de metabolismo pré-sistémico (efeito de primeira passagem no fígado), em contraste com a administração oral.
Norwegian Bokmål: Det dannes mindre NAP226-90 etter påføring av depotplaster, antagelig på grunn av mangel på presystemisk (hepatisk "first-pass") metabolisme, i motsetning til ved oral administrering.
Portuguese: 28 cápsulas 56 cápsulas 112 cápsulas
Norwegian Bokmål: 28 harde kapsler 56 harde kapsler 112 harde kapsler
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos ou se estes ficarem vermelhos após manuseamento do adesivo transdérmico, lave imediatamente com água suficiente e procure aconselhamento médico se os sintomas não desaparecerem.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene eller dersom øynene blir røde etter håndtering av plasteret, rens umiddelbart med rikelig vann og søk medisinske råd dersom symptomene ikke opphører.
Portuguese: • Reações alérgicas no local de aplicação, tais como bolhas ou pele inflamada
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner på applikasjonsstedet, slik som blemmer og betennelse i huden
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 6 mg, duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimal daglig dose er 6 mg to ganger daglig.
Portuguese: As reações adversas (RA) mais vulgarmente notificadas foram efeitos gastrointestinais, incluindo náuseas (38%) e vómitos (23%), especialmente durante a titulação de dose.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene er gastrointestinale reaksjoner, inkludert kvalme (38 %) og oppkast (23 %), særlig ved dosetitrering.
Portuguese: • Utilize apenas um adesivo de Exelon de cada vez e substitua o adesivo por um novo após
Norwegian Bokmål: • Benytt kun ett Exelon depotplaster om gangen og erstatt depotplasteret med et nytt etter
Portuguese: A ligação da rivastigmina às proteínas plasmáticas é fraca (aproximadamente 40%).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin er svakt bundet til plasmaproteiner (ca. 40 %).
Portuguese: O pico das concentrações plasmáticas é alcançado em aproximadamente 1 hora.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 1 time.
Portuguese: Baseado no teste CMH (van Elteren Test) bloqueado por país.
Norwegian Bokmål: Basert på CMH-test (van Elteren-test) med blokkinndeling i henhold til land.
Portuguese: Cada 24 horas remova o adesivo transdérmico anterior antes de aplicar UM novo adesivo transdérmico APENAS NUMA das possíveis localizações seguintes.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time skal det forrige plasteret tas av før ETT nytt settes på KUN ETT av de følgende mulige stedene:
Portuguese: Valor de p versus placebo *p<0,05 versus placebo
Norwegian Bokmål: p-verdi versus placebo *p<0,05 versus placebo
Portuguese: A solução oral de rivastigmina e as cápsulas de rivastigmina podem ser substituídas entre si em doses iguais.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin mikstur og rivastigmin kapsler kan benyttes om hverandre i like doser.
Portuguese: Com doses múltiplas (como no estado estacionário), depois do adesivo transdérmico prévio ser substituído por um novo, inicialmente as concentrações plasmáticas diminuem lentamente durante aproximadamente 40 minutos em média, até a absorção do novo adesivo transdérmico aplicado ser mais rápida do que a eliminação, e os níveis plasmáticos começarem a aumentar até atingir um novo pico após aproximadamente 8 horas.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering (slik som ved steady state) reduseres plasmakonsentrasjonen initielt langsomt i en periode på gjennomsnittlig ca. 40 minutter etter at det første depotplasteret er erstattet av et nytt, til absorpsjonen av det nylig påførte depotplasteret blir raskere enn eliminasjonen, og plasmanivået begynner å øke til det når en ny topp etter ca. 8 timer.
Portuguese: Do mesmo modo, um efeito terapêutico superior foi observado nos doentes com alucinações visuais (ver Tabela 6).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble det observert en større behandlingseffekt hos pasientene med visuelle hallusinasjoner (se tabell 6).
Portuguese: Noutros estudos de toxicidade na derme foi observado um ligeiro efeito irritante na pele dos animais de laboratório, incluindo controlos.
Norwegian Bokmål: I enkelte andre studier på dermal toksisitet ble det observert en mild irriterende effekt på huden til laboratoriedyr, inkl.
Portuguese: Após uma dose oral única de 3 mg ou 6 mg, a depuração oral média da rivastigmina foi aproximadamente 46-63% menor em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (n = 10, de Child-Pugh 5-12, comprovada por biópsia) do que em indivíduos saudáveis (n = 10).
Norwegian Bokmål: Etter en enkel oral dose på 3 mg eller 6 mg, var gjennomsnittlig oral clearance av rivastigmin ca. 46-63 % lavere hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (n = 10, Child-Pugh score 5-12, påvist ved biopsi) enn hos friske personer (n = 10).
Portuguese: Os resultados das 24 semanas para estes três instrumentos estão sumariados na Tabela 2.
Norwegian Bokmål: 24-ukers resultater fra de tre metodene er vist i tabell 2.
Portuguese: Melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog com ausência de agravamento na CIBIC-Plus e na PDS *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Norwegian Bokmål: CIBIC-Plus: forbedring PDS: minst 10% forbedring Minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog med ingen forverring av CIBIC-Plus og PDS * p <0,05, ** p <0,01, *** p <0,001
Portuguese: Foi classificada como grave em ≤2,2% de doentes nestes estudos e em ≤3,7% dos doentes tratados com adesivos transdérmicos de Exelon num estudo japonês.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble de vurdert som alvorlig hos ≤ 2,2 % av pasientene og hos ≤ 3,7 % i en japansk studie hvor pasientene ble behandlet med Exelon depotplaster.
Portuguese: Total dos doentes estudados Total dos doentes com AA(s) pré-definidos Tremor
Norwegian Bokmål: Antall undersøkte pasienter Antall pasienter med forhåndsdefinert(e) bivirkning(er) Tremor
Portuguese: Se se esqueceu de aplicar um adesivo transdérmico, aplique um novo imediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du finner ut at du har glemt å sette på et plaster, må du sette på et nytt umiddelbart.
Portuguese: • Dor no peito - pode ser provocada por espasmo cardíaco
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter - sannsynligvis forårsaket av hjertekrampe
Portuguese: No estado estacionário, os níveis mínimos são aproximadamente 50% dos níveis do pico, em contraste com a administração oral, onde as concentrações caem para zero virtual entre as doses.
Norwegian Bokmål: Ved steady state er minimumsnivå ca. 50 % av maksimalt nivå, i motsetning til ved oral administrering der konsentrasjonen reduseres til tilærmet null mellom dosene.
Portuguese: Se não, devolva os adesivos transdérmicos usados à farmácia, preferencialmente na embalagem original.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan du returnere brukte plastre til et apotek, fortrinnsvis i originalpakningen.
Portuguese: As reações adversas na Tabela 1 e Tabela 2 estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos da MedDRA e a categoria de frequência.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i tabell 1 og tabell 2 er angitt i følge MedDRA organklassesystem og etter frekvens.
Portuguese: Agravamento da doença de Parkinson, convulsões, tremor, sonolência
Norwegian Bokmål: Forverring av Parkinsons sykdom, krampeanfall, tremor, somnolens
Portuguese: • De seguida, volte a colocar a seringa no seu estojo protetor.
Norwegian Bokmål: • Legg deretter sprøyten tilbake i beskyttelseshetten sin.
Portuguese: Valor basal médio  DP Média das diferenças às 24 semanas  DP Valor de p versus placebo * p≤0,05 versus placebo ITT: Intenção de tratar; LOCF: Última observação realizada Baseado na análise ANCOVA com o tratamento e o país como fatores e o valor basal como covariável.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline  SD 50,1  16,3 Gjennomsnittlig endring etter 24 uker  SD p-verdi versus placebo * p≤0,05 versus placebo ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline-verdier som en kovariat.
Portuguese: • Sensação de fadiga ou fraqueza
Norwegian Bokmål: • Følelse av trøtthet eller svakhet
Portuguese: Disfunção motora
Norwegian Bokmål: Motorisk svekkelse
Portuguese: Alfa-tocoferol Óleo de silicone Dimeticone
Norwegian Bokmål: Alfatokoferol Silikonolje Dimetikon
Portuguese: Quando foram utilizadas doses superiores a 13,3 mg/24 h no estudo controlado por placebo supracitado, foram observadas mais frequentemente insónias e insuficiência cardíaca, do que com 13,3 mg/24 h ou placebo, sugerindo uma relação dose-efeito.
Norwegian Bokmål: Når det ble gitt høyere doser enn 13,3 mg/24 timer i ovennevnte placebokontrollerte studier ble søvnløshet og hjertesvikt observert hyppigere enn med 13,3 mg/24 timer eller placebo, noe som tyder på at bivirkningene er doseavhengige.