FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zidovudin 200 mg TID (Indinavir 1 000 mg TID)
Romanian: Zidovudină 200 mg TID (Indinavir 1000 mg TID)
Czech: Vzhledem k inhibici CYP3A indinavirem se očekává zvýšení koncentrací kvetiapinu.
Romanian: Datorită inhibării CYP3A de către indinavir, sunt de aşteptat creşteri ale concentraţiilor de quetiapină.
Czech: V ustáleném stavu po dávkovém režimu 800 mg indinaviru/100 mg ritonaviru každých 12 hodin spolu s nízkotučným jídlem dosáhli zdraví dobrovolníci následujících geometrických středních hodnot: AUC0-12h 116 067 nM*h (90% interval spolehlivosti = 101 680, 132 490); maximální plazmatické koncentrace 19 001 nM (90% interval spolehlivosti = 17 538, 20 588) a plazmatické koncentrace 12 hod.
Romanian: La starea de echilibru, după administrarea unei scheme terapeutice cu 800 mg/100 mg indinavir/ritonavir la interval de 12 ore, administrată cu o masă cu conţinut scăzut de lipide, la voluntari sănătoşi s-au obţinut următoarele medii geometrice ASC0-12ore de 116067 nM*oră (interval de încredere 90%%=101680, 132490), concentraţii plasmatice maxime de 19001 nM (interval de încredere 90%%=17538, 20588) şi concentraţii plasmatice la 12 ore după administrarea dozei de 2274 nM (interval de încredere 90%%=1701, 3042).
Czech: Itrakonazol 200 mg BID (Indinavir 600 mg TID)
Romanian: Itraconazol 200 mg BID (Indinavir 600 mg TID)
Czech: PERORÁLNÍ KONTRACEPTIVA Norethindron/ethinylestradiol 1/35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID)
Romanian: CONTRACEPTIVE ORALE Noretindronă/etinil estradiol 1/35 µg QD (Indinavir 800 mg TID)
Czech: Kromě toho, pokud se přípravek CRIXIVAN podává současně s léčivou látkou ritonavirem: Neužívejte přípravek CRIXIVAN ani ritonavir:
Romanian: În plus, când CRIXIVAN este administrat în acelaşi timp cu medicamentul ritonavir:
Czech: V jedné studii po 24 týdnech dosahoval podíl pacientů s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml 60 %; střední hodnota zvýšení počtu buněk CD4 činila 242 buněk/mm a střední hodnota procentuálního zvýšení počtu buněk CD4 byla 4,2 %.
Romanian: În unul dintre studii, la săptămâna 24, proporţia pacienţilor cu ARN viral plasmatic sub 400 copii/ml a fost de 60%%; creşterea medie a numărului de celule CD4 a fost de 242 celule/mm
Czech: Současné užívání indinaviru s ritonavirem může zvýšit potenciální interakce.
Romanian: În cazul în care indinavirul se administrează concomitent cu ritonavir, interacţiunile medicamentoase potenţiale pot fi mai frecvente.
Czech: Co je přípravek CRIXIVAN
Romanian: Ce este CRIXIVAN
Czech: Pokud si nejste jistý(á), před užitím přípravku CRIXIVAN se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua CRIXIVAN.
Czech: Velmi časté astenie/únava, změna vnímání chutí, bolest břicha
Romanian: Foarte frecvente astenie/fatigabilitate, disgeuzie, dureri abdominale.
Czech: Indinavir a sulfamethoxazol/ trimethoprim lze společně podávat bez úpravy dávky.
Romanian: Indinavirul şi sulfametoxazolul/trimetoprimul pot fi administrate concomitent, fără ajustarea dozelor.
Czech: Doporučuje se snížit dávku přípravku CRIXIVAN na 600 mg každých 8 hodin.
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei de CRIXIVAN la 600 mg la fiecare 8 ore.
Czech: • bolest a snížená pohyblivost ramene
Romanian: • durere și dificultate la mișcarea umărului.
Czech: ANALGETIKA Methadon 20 až 60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Romanian: ANALGEZICE Metadonă 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Czech: Po 60 týdnech podíl nemocných s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml dosahoval 59 %.
Romanian: La săptămâna 60, proporţia pacienţilor cu ARN viral plasmatic sub 400 copii/ml a fost de 59%.
Czech: HDPE lahvička s polypropylenovým uzávěrem a krytem z ochranné folie obsahující 90 nebo 180 tobolek.
Romanian: Flacon din PEÎD, cu capac din polipropilenă şi o foiţă de protecţie care conţine 18, 90 sau 180 capsule.
Czech: • pocit točení hlavy, slabosti nebo únavy
Romanian: • durere de stomac sau balonare • senzaţie de ameţeală, slăbiciune sau oboseală.
Czech: Kombinace rifampicinu s přípravkem CRIXIVAN podávaná současně s nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikována (viz bod 4.3).
Romanian: Administrarea rifampicinei în asociere cu CRIXIVAN utilizat concomitent cu doze mici de ritonavir este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Czech: ANTIASTMATIKA Theofylin 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Romanian: ANTIASTMATICE Teofilină 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Czech: Způsob podání Tvrdé tobolky je nutno polykat vcelku.
Romanian: Mod de administrare Capsulele trebuie înghiţite întregi.
Czech: Tvrdá tobolka.
Romanian: Lactoză anhidră.
Czech: Interakce nebyla hodnocena
Romanian: Interacţiunea nu a fost studiată
Czech: Tvrdé tobolky přípravku CRIXIVAN 400 mg se dodávají v lahvičkách z vysokodenzního polyethylenu (HDPE) s uzávěrem z polypropylenu a krytem z ochranné folie o obsahu 90 nebo 180 tobolek.
Romanian: CRIXIVAN 400 mg capsule este disponibil în flacoane din PEÎD închise cu capac din polipropilenă şi o folie de etanşare, conţinând 90 sau 180 capsule.
Czech: Žádná dávkovací doporučení pro kombinaci indinavir/ritonavir s rifabutinem nelze předložit, proto se tato kombinace nedoporučuje.
Romanian: Deoarece nu se pot face recomandări privind dozajul în cazul administrării concomitente de indinavir/ritonavir şi rifabutină, asocierea nu este recomandată.
Czech: Sachinavir AUC:  500 % Sachinavir Cmin:  190 % (Vztaženo k sachinaviru 600 mg SD (léková forma - tvrdá gelová tobolka) samotnému)
Romanian: Saquinavir ASC:  500% Saquinavir Cmin:  190% (Comparativ cu saquinavir 600 mg SD (capsule gelatinoase tari) în monoterapie)
Czech: Při pokusech překonat pokles expozice zvyšováním dávky ostatních inhibitorů proteázy podávaných s ritonavirem byla pozorována vysoká četnost jaterních reakcí.
Romanian: S-a remarcat o frecvenţă mare a reacţiilor hepatice pe parcursul încercărilor de a depăşi expunerea scăzută prin creşterea dozei unui alt inhibitor de proteză asociat cu ritonavir.
Czech: Indinavir AUC:  46 % Indinavir Cmin:  57 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Romanian: Indinavir ASC:  46% Indinavir Cmin:  57% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
Czech: Střední hodnota množství vyloučeného léčivého přípravku v nezměněné formě močí po podání jedné dávky ve stavu nalačno činilo 10,4 % po dávce 700 mg a 12,0 % po dávce 1 000 mg. Indinavir se vylučoval rychle s poločasem 1,8 hodin.
Romanian: După administrarea unei doze unice în condiţii de repaus alimentar, excreţia urinară medie a medicamentului nemodificat a fost de 10,4%% după o doză de 700 mg şi de 12%% după 1000 mg.
Czech: U 14 % pacientů se během léčby indinavirem vyskytla hyperbilirubinémie, uváděná převážně jako zvýšení hladiny nepřímého bilirubinu.
Romanian: Hiperbilirubinemia, raportată predominant sub formă de concentraţii crescute ale bilirubinei indirecte, a apărut la 14%% dintre pacientele aflate în tratament cu indinavir.
Czech: Je pravděpodobné, že současné podávání přípravku CRIXIVAN s vardenafilem povede ke zvýšení hladiny vardenafilu kompetitivní inhibicí jeho metabolizmu.
Romanian: Administrarea concomitentă de CRIXIVAN şi cu vardenafil este puţin probabil să determine creşterea concentraţiei de vardenafil prin inhibarea competitivă a metabolizării.
Czech: EU/1/96/024/001 180 tvrdých tobolek EU/1/96/024/002 270 tvrdých tobolek EU/1/96/024/003 360 tvrdých tobolek
Romanian: EU/1/96/024/001 180 capsule EU/1/96/024/002 270 capsule EU/1/96/024/003 360 capsule
Czech: Rifabutin AUC: ↑ 173 % Rifabutin Cmin: ↑ 244 % (Vztaženo k rifabutinu 300 mg QD samotnému)
Romanian: Rifabutină ASC: ↑ 173% Rifabutină Cmin: ↑ 244% (Comparativ cu rifabutină 300 mg QD în monoterapie)
Czech: Jak se tento lék užívá
Romanian: Administrarea acestui medicament
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek CRIXIVAN Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Czech: Po 24 týdnech podíl pacientů s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml dosáhl 60 %.
Romanian: La săptămâna 24, proporţia pacienţilor cu ARN viral plasmatic sub 400 copii/ml a fost de 60%%.
Czech: Tvrdé tobolky přípravku CRIXIVAN 200 mg se dodávají v lahvičkách z vysokodenzního polyethylenu (HDPE) s uzávěrem z polypropylenu a krytem z ochranné folie o obsahu 180, 270 nebo 360 tobolek.
Romanian: CRIXIVAN 200 mg capsule este disponibil în flacoane din PEÎD închise cu capac din polipropilenă şi o folie de etanşare, conţinând 180, 270 sau 360 capsule.
Czech: Pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) kterýkoli z těchto léků, přípravek CRIXIVAN neužívejte.
Romanian: Nu luaţi CRIXIVAN dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre aceste medicamente.
Czech: CRIXIVAN 200 mg - balení po 180, 270 a 360 tobolkách - štítek na lahvičce
Romanian: CRIXIVAN 200 mg - ambalaj cu 180, 270 şi 360 capsule - Etichetă de flacon
Czech: Indinavir AUC: ↑ 53 % Indinavir Cmin ↑ 298 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Romanian: Indinavir ASC: ↑ 53% Indinavir Cmin ↑ 298% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
Czech: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirové látky NRTI
Romanian: ANTIINFECŢIOASE Antiretrovirale INRT
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo* anafylaktoidní reakce Poruchy metabolizmu a výživy Není známo* nově rozvinutý diabetes mellitus, hyperglykémie nebo exacerbace již přítomného diabetu, hypertriglyceridémie, hypercholesterolémie.
Romanian: diabet zaharat de novo sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent, hipertrigliceridemie, hipercolesterolemie.
Czech: CRIXIVAN 200 mg - balení po 180, 270 a 360 tobolkách - text na krabičce
Romanian: CRIXIVAN 200 mg - ambalaj cu 180, 270 şi 360 capsule - Cutie
Czech: Indinavir inhibuje CYP3A4 a v důsledku toho se předpokládá, že zvyšuje plasmatické koncentrace těchto antikonvulziv.
Romanian: Indinavir inhibă CYP3A4 şi în consecinţă, este de aşteptat să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor anticonvulsivante.
Czech: V souhrnné analýze kontrolovaných klinických hodnocení (viz také v tabulce dále a v bodě 4.4) se u přibližně 10 % pacientů léčených doporučenou (nepotencovanou) dávkou přípravku CRIXIVAN objevila nefrolitiáza.
Romanian: Într-o analiză cumulată a studiilor clinice controlate, nefrolitiaza a apărut la aproximativ 10%% dintre pacienţii cărora li s-a administrat doza recomandată de Crixivan (nepotenţat) (a se vedea, de asemenea, tabelul de mai jos şi pct. 4.4).
Czech: Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves) în stabilirea reactivării imune; cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Czech: • bolest při močení
Romanian: • dureri la urinare
Czech: Rosuvastatin
Romanian: Rosuvastatină
Czech: CRIXIVAN 400 mg - balení po 90 a 180 tobolkách - štítek na lahvičce
Romanian: CRIXIVAN 400 mg - ambalaj cu 90 şi 180 capsule - Etichetă de flacon
Czech: Indinavir AUC ↓ 56 % Indinavir Cmin ↓ 27 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Romanian: Indinavir ASC ↓ 56% Indinavir Cmin ↓ 27% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
Czech: Proto je nutno terapii indinavirem zahajovat v doporučené dávce, aby se dosáhlo zvýšené suprese replikace viru a zabránilo se tak vzniku rezistentních virů.
Romanian: De aceea, pentru a creşte activitatea de supresie a replicării virale şi deci pentru a împiedica apariţia unui virus rezistent, tratamentul cu indinavir trebuie iniţiat cu doza recomandată.
Czech: Kolik přípravku se užívá
Romanian: Cât să luaţi
Czech: Antimykobakteriální látky Isoniazid 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Romanian: Antimicobacteriene Izoniazidă 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţii asimptomatice sau reziduale cu germeni oportunişti.
Czech: Během těhotenství bylo prokázáno, že systémová expozice indivaviru se relevantně snížila (PACTG 358, přípravek CRIXIVAN 800 mg každých 8 hodin + zidovudin 200 mg každých 8 hodin a lamivudin 150 mg dvakrát denně).
Romanian: Crixivan, 800 mg la fiecare 8 ore + zidovudină 200 mg la fiecare 8 ore şi 150 mg lamivudină de două ori pe zi).
Czech: Sachinavir AUC:  360 % Sachinavir Cmin:  450 % (Vztaženo k sachinaviru 1 200 mg (léková forma -měkká gelová tobolka) samotnému)
Romanian: Saquinavir ASC:  360% Saquinavir Cmin:  450% (Comparativ cu saquinavir 1200 mg (capsule gelatinoase moi) în monoterapie)
Czech: Indinavir Cmin: ↑ 49 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Romanian: Indinavir Cmin: ↑ 49% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
Czech: Indinavir AUC:  28 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg SD samotnému)
Romanian: Indinavir ASC:  28% (Comparativ cu Indinavir 800 mg SD în monoterapie)
Czech: Nevirapin 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Romanian: Nevirapină 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Czech: Indinavir AUC: ↓ 24 % Indinavir Cmin:  (Vztaženo k indinaviru 1 000 mg TID samotnému)
Romanian: Indinavir ASC: ↓ 24% Indinavir Cmin:  (Comparativ cu Indinavir 1000 mg TID în monoterapie)
Czech: Je pravděpodobné, že současné podávání přípravku CRIXIVAN s tadalafilem povede ke zvýšení hladiny tadalafilu kompetitivní inhibicí jeho metabolizmu.
Romanian: Administrarea concomitentă de CRIXIVAN şi tadalafil este puţin probabil să determine creşterea concentraţiei de tadalafil prin inhibarea competitivă a metabolizării
Czech: Indinavir a theofylin lze společně podávat bez úpravy dávky.
Romanian: Indinavirul şi teofilina pot fi administrate concomitent, fără ajustarea dozelor.
Czech: Při současném podávání s kombinací indinavir/ritonavir je nutno zvážit snížení dávky ketokonazolu.
Romanian: De asemenea, trebuie luată în considerare reducerea dozei de ketoconazol în cazul administrării concomitente de indinavir/ritonavir.
Czech: To znamená, že celkem budete každý den užívat dvanáct 200mg tobolek (2 400 mg).
Romanian: Aceasta înseamnă că veţi lua în total douăsprezece capsule de 200 mg (2400 mg) în fiecare zi.
Czech: Sachinavir AUC:  620 % Sachinavir Cmin:  450 % (Vztaženo k sachinaviru 800 mg SD (léková forma - měkká gelová tobolka) samotnému)
Romanian: Saquinavir ASC:  620% Saquinavir Cmin:  450% (Comparativ cu saquinavir 800 mg SD (capsule gelatinoase moi) în monoterapie)
Czech: EU/1/96/024/004 90 tvrdých tobolek EU/1/96/024/005 180 tvrdých tobolek
Romanian: EU/1/96/024/004 90 capsule EU/1/96/024/005 180 capsule
Czech: Stavudin 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Romanian: Stavudină 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Czech: Kombinace rifampicinu s přípravkem CRIXIVAN podávaná současně s nízkou dávkou ritonaviru i bez něj je kontraindikována (viz bod 4.5).
Romanian: Administrarea rifampicinei în asociere cu CRIXIVAN, cu sau fără utilizarea concomitentă de ritonavir în doze mici, este contraindicată (vezi pct. 4.5).
Czech: Přípravek CRIXIVAN s ritonavirem a perorální midazolam se nesmí podávat společně (viz bod 4.3).
Romanian: CRIXIVAN nu trebuie administrat concomitent cu ritonavir şi midazolam pe cale orală (vezi pct. 4.3).
Czech: Indinavir a methadon lze společně podávat bez úpravy dávky.
Romanian: Indinavirul şi metadona pot fi administrate concomitent, fără ajustarea dozelor.
Czech: Didanosin
Romanian: Didanozină
Czech: Vyšší než dávce úměrné zvýšení plazmatických hladin indinaviru bylo pozorováno v dávkovém rozmezí 200-800 mg. Při dávkách v rozmezí 800 mg až 1 000 mg je odchylka od úměrného vztahu k dávce méně výrazná.
Romanian: O creştere a concentraţiilor plasmatice de indinavir mai mare decât cea proporţională cu doza s-a observat la doze cuprinse în intervalul 200-800 mg.
Czech: U 10,9 % (6/55) pediatrických pacientů léčených přípravkem CRIXIVAN byla zaznamenána asymptomatická pyurie neznámé etiologie.
Romanian: Piuria asimptomatică de etiologie necunoscută a fost observată la 10,9% (6/55) dintre copiii şi adolescenţii cărora li s-a administrat CRIXIVAN.
Czech: Bezpečnost pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla hodnocena, močí v nezměněné podobě nebo jako metabolity se však vylučuje méně než 20 % indinaviru (viz bod 4.4).
Romanian: Nu a fost studiată siguranţa administrării la pacienţii cu insuficienţă renală; cu toate acestea, mai puţin de 20% din indinavir este excretat în urină sub formă nemodificată sau sub formă de metaboliţi (vezi pct. 4.4).
Czech: O současném podávání kombinace indinavir/ritonavir a amprenaviru nejsou k dispozici žádné údaje o interakcích.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la interacţiunile care apar la administrarea concomitentă de indinavir/ritonavir şi amprenavir.
Czech: Jiná publikovaná studie hodnotila účinnost a bezpečnost kombinace indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodin u 40 pacientů antiretrovirovými látkami dosud neléčených.
Romanian: Un alt studiu clinic publicat, efectuat la 40 pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale, a evaluat eficacitatea şi siguranţa administrării de indinavir/ritonavir 400/100 mg la fiecare 12 ore.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Crixivan platné v celé Evropské unii dne 4. října 1996.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Crixivan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 octombrie 1996.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost indinavirum
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului indinavir
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Crixivan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Crixivan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Crixivan (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou zvětšení červených krvinek, snížení počtu neutrofilů (což je druh bílých krvinek), bolest hlavy, závratě, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, pálení žáhy, případy vysokých hladin bilirubinu v krvi, které nevyvolávají žádné příznaky, zvýšené hladiny jaterních enzymů (alanin transamináz a aspartát transamináz), vyrážka, suchá pokožka, krev v moči, bílkovina v moči, krystalky v moči, slabost nebo únava, změna ve vnímání chuti a bolest břicha.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Crixivan (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt creșterea dimensiunii globulelor roșii, scăderea numărului de neutrofile (un tip de globule albe), dureri de cap, amețeli, greață, vărsături, diaree, arsuri la stomac, cazuri de niveluri mari de bilirubină în sânge care nu cauzează simptome, niveluri mari ale enzimelor hepatice (alanin și aspartat transaminaze), erupții pe piele, uscăciunea pielii, sânge în urină, proteine în urină, cristale în urină, slăbiciune sau oboseală, simțul gustului alterat și dureri abdominale (de burtă).
Czech: Aby se zabránilo riziku tvoření ledvinových kamenů, pacienti by měli pít velké množství tekutin (dospělí alespoň 1,5 litru denně).
Romanian: Pentru a evita riscul formării de pietre la rinichi, pacienții trebuie să bea multe lichide (cel puțin 1,5 l pe zi, în cazul adulților).
Czech: Další informace o přípravku Crixivan
Romanian: Alte informații despre Crixivan
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Crixivan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Crixivan.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Crixivan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Crixivan?
Czech: Obvyklá dávka je 800 mg každých osm hodin, lze ho však užívat také v dávce 400 mg dvakrát denně, pokud jsou jednotlivé dávky užívány společně se 100 mg ritonaviru (jiného antivirotika).
Romanian: Doza standard este de 800 mg o dată la opt ore, dar Crixivan se poate administra și în doză de 400 mg de două ori pe zi, dacă fiecare doză se ia cu 100 mg de ritonavir (alt medicament antiviral).
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Crixivan používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Crixivan.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Crixivan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Crixivan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Blokováním tohoto enzymu indinavir zabraňuje viru v normálním množení a zpomaluje tak šíření infekce.
Romanian: Prin blocarea acestei enzime, indinavirul oprește reproducerea normală a virusului, încetinind astfel răspândirea infecției.
Czech: Přípravek Crixivan infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Romanian: Crixivan nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Crixivan převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Crixivan sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Czech: Co je Crixivan a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Crixivan și pentru ce se utilizează?
Czech: Crixivan je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Romanian: Crixivan este un medicament antiviral pentru tratamentul adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV 1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Czech: Zpomaluje odbourávání indinaviru, čímž napomáhá zvyšovat jeho hladinu v krvi.
Romanian: Acesta încetinește viteza de metabolizare a indinavirului, contribuind la creșterea nivelului de indinavir în sânge.
Czech: Léčivá látka v přípravku Crixivan, indinavir, je inhibitor proteázy.
Romanian: Substanța activă din Crixivan, indinavirul, este un inhibitor de protează.
Czech: Ze studií vyplynulo, že přípravek Crixivan užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky je v rámci snižování hladiny HIV v krvi (virové zátěže) účinný.
Romanian: Studiile au demonstrat că Crixivan în asociere cu alte medicamente antivirale este eficace în reducerea nivelului de HIV în sânge (încărcătura virală).
Czech: Blokuje enzym nazývaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită protează, implicată în reproducerea virusului HIV.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Crixivan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Crixivan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Crixivan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Crixivan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.