FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ** inclui prurido no local de injeção, erupção cutânea no local de injeção e prurido no local da punção vascular *** inclui eritema e eritema multiforme **** inclui erupção cutânea e erupção cutânea papular
Croatian: *Učestalost se temelji na ispitivanjima sa svim lijekovima s FVIII koja su uključivala bolesnike s teškom hemofilijom A. PTP = prethodno liječeni bolesnici (engl. previously-treated patients) **uključuje svrbež na mjestu injekcije, osip na mjestu injekcije i svrbež na mjestu uboda u krvnu žilu ***uključuje eritem i multiformni eritem ****uključuje osip i papularni osip
Portuguese: • reações no local de injeção tais como hemorragia sob a pele, comichão intensa, inchaço, sensação de ardor, vermelhidão temporária
Croatian: • lokalne reakcije na mjestu primjene injekcije kao što su krvarenje pod kožu, jak svrbež,
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 2000
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jivi 2000
Portuguese: • alergia às proteínas de ratinho ou hamster.
Croatian: • alergični na bjelančevine miša ili hrčka.
Portuguese: Em estudos clínicos concluídos com 73 PTPs pediátricos com <12 anos (44 PTPs com <6 anos, 29 PTPs com 6-<12 anos), observaram-se reações adversas resultantes de uma resposta imunológica ao PEG em crianças com menos de 6 anos de idade.
Croatian: < 12 godina (44 prethodno liječena bolesnika u dobi < 6 godina, 29 prethodno liječenih bolesnika u dobi od 6 do < 12 godina), nuspojave zbog imunološkog odgovora na PEG bile su zabilježene u djece mlađe od 6 godina.
Portuguese: Hipersensibilidade frequentes
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost često
Portuguese: A mediana de tempo no estudo dos 148 doentes com ≥12 anos de idade foi de 713 dias.
Croatian: ≥ 12 godina bio je 713 dana.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com pó, 1 seringa pré-cheia com 2,5 ml de água para preparações injetáveis, 1 adaptador do frasco para injetáveis e 1 conjunto para punção venosa.
Croatian: 1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s 2,5 ml vode za injekcije, 1 nastavak za bočicu i 1 pribor za venepunkciju.
Portuguese: A nova data de validade deve ser anotada na embalagem exterior.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Portuguese: AUCnorm (kg.h/dl) t1/2 (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Croatian: t1/2 (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Portuguese: O número total de dias de exposição (DE) foi de 18.432 com uma mediana de 131 DE (intervalo: 1 a 309) por indivíduo; a mediana do período de tempo no estudo da população pediátrica com <12 anos foi de 237 dias com um total de 3219 DE e uma mediana de 53 DE (intervalo: 1-68) por indivíduo.
Croatian: Ukupan broj dana izloženosti (engl. exposure days, ED) bio je 18 432 s medijanom od 131 ED (raspon: 1 - 309) po ispitaniku; medijan vremena u ispitivanju za pedijatrijske bolesnike u dobi
Portuguese: Um total de 232 doentes tratados previamente, com hemofilia A grave, foram expostos no programa de ensaios clínicos que incluiu um estudo de fase I e dois estudos de fase II/III.
Croatian: U programu kliničkih ispitivanja koji se sastojao od jednog ispitivanja faze I i dva ispitivanja faze II/III ukupno su bila izložena 232 prethodno liječena bolesnika s teškom hemofilijom A.
Portuguese: Jivi 250 UI pó e solvente para solução injetável
Croatian: Jivi 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Portuguese: • um frasco para injetáveis com pó (frasco para injetáveis, de vidro transparente tipo 1 de 10 ml com rolha de borracha cinzenta bromobutílica e selo de alumínio).
Croatian: • jednu bočicu s praškom (bočica od 10 ml od prozirnog stakla tipa
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 250
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jivi 250
Portuguese: Reações de hipersensibilidade de tipo alérgico são possíveis com Jivi.
Croatian: Na lijek Jivi moguće su reakcije preosjetljivosti alergijskog tipa.
Portuguese: 50-1500 UI/kg, incluindo um período pós-operatório até 3 semanas).
Croatian: Medijan ukupne doze kod velikih kirurških zahvata iznosio je 219 IU/kg (raspon: 50-1500 IU/kg, uključujući postoperativno razdoblje u trajanju do 3 tjedna).
Portuguese: Tratamento profilático em indivíduos com ≥ 12 anos
Croatian: Profilaktičko liječenje u ispitanika u dobi
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): • glavobolja
Portuguese: Jivi 250 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 500 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 1000 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 2000 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 3000 UI pó e solvente para solução injetável
Croatian: Jivi 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jivi 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jivi 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jivi 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jivi 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Portuguese: Não retire o invólucro do adaptador nesta altura.
Croatian: Zasad još nemojte ukloniti plastično pakiranje s nastavka.
Portuguese: Cloreto de sódio
Croatian: Sadržaj natrija
Portuguese: Introduza a seringa pré-cheia no adaptador com rosca do frasco para injetáveis, rodando no sentido horário (F).
Croatian: Pričvrstite napunjenu štrcaljku na nastavak za bočicu s navojem okrećući je u smjeru kazaljke na satu (F).
Portuguese: • Não refrigerar após a reconstituição.
Croatian: • Nakon rekonstitucije ne odlagati u hladnjak.
Portuguese: Para saber como comunicar efeitos indesejáveis , veja o final da secção 4.
Croatian: Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4.
Portuguese: Como utilizar Jivi
Croatian: Kako primjenjivati Jivi
Portuguese: Jivi Doentes com ≥12 anos de idade N=22
Croatian: ≥12 godina N=22
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA COM 30 EMBALAGENS UNITÁRIAS (COM BLUE BOX)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA S 30 POJEDINAČNIH PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 1000
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jivi 1000
Portuguese: • reações alérgicas (podem manifestar-se na forma de urticária, urticária generalizada, aperto no peito, pieira, falta de ar, tensão arterial baixa; ver acima em relação aos sintomas precoces)
Croatian: • alergijske reakcije (mogu biti u obliku koprivnjače, generalizirane urtikarije, stezanja u prsima,
Portuguese: Os medicamentos reconstituídos para utilização parentérica devem ser inspecionados visualmente relativamente a partículas e descoloração antes da sua administração.
Croatian: Lijekove za parenteralnu primjenu prije primjene treba vizualno pregledati kako bi se isključila prisutnost čestica i promjena boje.
Portuguese: Não refrigerar após a reconstituição.
Croatian: Nakon rekonstitucije ne odlagati u hladnjak.
Portuguese: Observe para verificar se não existem partículas ou descoloração antes de utilizar a solução.
Croatian: Prije primjene otopine provjerite da ne sadrži čestice i da nije promijenila boju.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Croatian: UNUTARNJA KUTIJA U VIŠESTRUKOM PAKIRANJU (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 500
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jivi 500
Portuguese: Cloreto de cálcio di-hidratado Polissorbato 80
Croatian: Prašak saharoza histidin glicin natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat polisorbat 80 acetatna kiselina, ledena (za podešavanje pH)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 3000
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jivi 3000
Portuguese: Jivi 500 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 1000 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 2000 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 3000 UI pó e solvente para solução injetável fator VIII de coagulação humana recombinante com deleção do domínio B PEGuilado (damoctocog alfa pegol)
Croatian: Jivi 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jivi 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jivi 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jivi 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju pegiliran rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII s uklonjenom B-domenom (damoktokog alfa pegol)
Portuguese: O tratamento com Jivi será iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hemofilia A. Após uma formação adequada, os doentes ou os prestadores de cuidados poderão ser capazes de administrar Jivi em casa.
Croatian: Nakon odgovarajućeg uvježbavanja, bolesnici ili njegovatelji mogu davati Jivi kod kuće.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Portuguese: Não tome uma quantidade menor.
Croatian: Nemojte uzeti manju količinu.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de janeiro de 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. siječnja 2018
Portuguese: Em particular:
Croatian: Osobito:
Portuguese: Não existe um antídoto específico.
Croatian: Nema posebnog antidota.
Portuguese: Geralmente, este processo demora cerca de dois minutos.
Croatian: Za to je obično potrebno oko dvije minute.
Portuguese: Em caso de sobredosagem de curta duração não é necessário tratamento médico de emergência.
Croatian: U slučaju kratkotrajnog predoziranja nije potrebno hitno medicinsko liječenje.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Croatian: Ovaj je lijek je propisan samo Vama.
Portuguese: Pressione-o suavemente com a língua contra o céu da boca até ele se dissolver por completo (isto demora geralmente cerca de dois minutos).
Croatian: Lagano je pritisnite jezikom o nepce sve dok se potpuno ne otopi (za to je obično potrebno oko 2 minute).
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 85-90%.
Croatian: Vezanje za proteine plazme u prosjeku je 85-90 %.
Portuguese: Continue a tomar o medicamento até que o seu médico lhe diga para parar, mesmo que se sinta melhor.
Croatian: Nastavite uzimati lijek sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete, čak i ako se osjećate bolje.
Portuguese: Jorveza com alimentos e bebidas
Croatian: Jorveza s hranom i pićem
Portuguese: Os efeitos destas doenças podem ser muito mais graves durante o tratamento com este medicamento.
Croatian: Učinci tih bolesti mogu biti puno teži tijekom liječenja ovim lijekom.
Portuguese: Se tomar mais Jorveza do que deveria
Croatian: Ako uzmete više Jorveze nego što ste trebali
Portuguese: No caso dos seus sintomas não melhorarem nas primeiras 6 semanas de tratamento, pode ter necessidade de tomar este medicamento durante mais 6 semanas.
Croatian: U slučaju da Vam se simptomi ne poboljšaju u prvih 6 tjedana liječenja, možda ćete trebati uzimati ovaj lijek još 6 tjedana.
Portuguese: O que é Jorveza e para que é utilizado
Croatian: Što je Jorveza i za što se koristi
Portuguese: O seu tratamento deve durar cerca de 6 a 12 semanas.
Croatian: Vaše liječenje bi trebalo trajati oko 6 do 12 tjedana.
Portuguese: A utilização deste medicamento em crianças com menos de 18 anos de idade ainda não foi estudada.
Croatian: Primjena ovog lijeka u djece mlađe od 18 godina još nije ispitana.
Portuguese: Outros medicamentos e Jorveza
Croatian: Drugi lijekovi i Jorveza
Portuguese: Os sintomas de algumas infeções podem ser invulgares ou menos evidentes.
Croatian: Simptomi nekih infekcija mogu biti neuobičajeni ili manje primjetni.
Portuguese: Isto assegura que o seu medicamento atua devidamente.
Croatian: To će osigurati pravilno djelovanje lijeka.
Portuguese: O tratamento subsequente deve ser sintomático e de suporte.
Croatian: Kasnije liječenje je simptomatsko i potporno.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser iniciado por um médico especialista no diagnóstico e tratamento da esofagite eosinofílica.
Croatian: Liječenje ovim lijekom mora započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju eozinofilnog ezofagitisa.
Portuguese: Não foi estabelecida a importância deste facto para o ser humano.
Croatian: Nije utvrđena relevantnost ovog učinka u ljudi.
Portuguese: Não tome Jorveza - se tem alergia à budesonida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: Nemojte uzimati Jorvezu - ako ste alergični na budezonid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Jorveza
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Jorvezu
Portuguese: Coloque o comprimido orodispersível na ponta da língua e feche a boca.
Croatian: Stavite raspadljivu tabletu za usta na vrh jezika i zatvorite usta.
Portuguese: Se, numa ocasião, tiver tomado demasiados comprimidos orodispersíveis, tome a dose seguinte conforme prescrito.
Croatian: Ako ste jednom prilikom uzeli previše raspadljivih tableta za usta, sljedeću dozu uzmite kao što je propisano.
Portuguese: É importante que não pare de tomar o medicamento sem falar com o seu médico.
Croatian: Važno je da ne prestanete uzimati lijek, a da o tome niste razgovarali s liječnikom.
Portuguese: Para informações sobre as reações adversas observadas, ver secção 4.8.
Croatian: Za informacije o opaženim nuspojavama, vidjeti dio 4.8.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome a dose seguinte à hora habitual.
Croatian: Ako zaboravite jednu dozu, samo uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Portuguese: (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica destas observações para o Homem (ver também a secção 4.6).
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza za ljude nije ustanovljen (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: Se tem quaisquer problemas de rins ou de fígado, fale com o seu médico.
Croatian: Ako imate bilo kakvih problema s bubrezima ili jetrom, obratite se liječniku.
Portuguese: Alguns destes medicamentos podem aumentar os efeitos de Jorveza e o seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomá-los.
Croatian: Neki od tih lijekova mogu povećati učinke Jorveze i ako uzimate te lijekove, liječnik će Vas možda htjeti pažljivo pratiti.
Portuguese: A budesonida é excretada no leite humano (estão disponíveis dados de excreção após uso por inalação).
Croatian: Budezonid se izlučuje u majčino mlijeko (dostupni su podaci o izlučivanju nakon uporabe putem inhalacije).
Portuguese: Contudo, não estão disponíveis quaisquer dados sistemáticos.
Croatian: Međutim, nema dostupnih sistematski prikupljenih podataka.
Portuguese: A resposta dos anticorpos a outras vacinas pode ficar diminuída.
Croatian: Odgovor protutijela na druga cjepiva može oslabljen.
Portuguese: Jorveza pode causar efeitos secundários típicos dos medicamentos corticosteroides e poderá afetar todo o organismo, em particular quando toma este medicamento em doses elevadas e durante um longo período de tempo (ver secção 4).
Croatian: Jorveza može uzrokovati nuspojave tipične za kortikosteroidne lijekove koje mogu zahvatiti sve dijelove tijela, osobito kada uzimate ovaj lijek u visokim dozama i kroz dulje vrijeme (pogledajte dio 4).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antidiarreicos, anti-inflamatórios/anti-infecciosos intestinais, corticosteroides de ação local, código ATC: A07EA06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antidijaroici, crijevna protuupalna/antiinfektivna sredstva, kortikosteroidi s lokalnim djelovanjem, ATK oznaka: A07EA06
Portuguese: Deve haver um intervalo de, pelo menos, 30 minutos antes de comer ou beber ou executar a higiene oral.
Croatian: Treba proteći najmanje 30 minuta prije jela ili pića ili provođenja oralne higijene.
Portuguese: A budesonida não teve efeito sobre a fertilidade em ratos.
Croatian: Budezonid nije imao učinka na plodnost štakora.
Portuguese: Comprimido orodispersível redondo, biplano, de cor branca, com um diâmetro de 7,1 mm e uma altura de 2,2 mm.
Croatian: Bijela, okrugla, plosnata raspadljiva tableta za usta, promjera 7,1 mm i debljine 2,2 mm.
Portuguese: Jorveza é indicado para o tratamento da esofagite eosinofílica (EoE) em adultos (com mais de 18 anos de idade).
Croatian: Jorveza je indicirana za liječenje eozinofilnog ezofagitisa u odraslih (starijih od 18 godina).
Portuguese: Síndrome de Cushing, supressão suprarrenal, atraso no crescimento em crianças
Croatian: Cushingov sindrom, supresija nadbubrežnih žlijezda, zaostajanje u rastu u djece
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: Estrogénios, contracetivos orais
Croatian: Estrogeni, oralni kontraceptivi
Portuguese: Os sintomas de infeções podem ser atípicos ou mascarados.
Croatian: Simptomi infekcija mogu biti atipični ili maskirani.
Portuguese: Tome um comprimido orodispersível de manhã e um comprimido orodispersível à noite.
Croatian: Uzmite jednu raspadljivu tabletu za usta ujutro i jednu raspadljivu tabletu za usta navečer.
Portuguese: - Mantenha-se afastado do contacto com pessoas que tenham varicela ou herpes zoster (zona) se não tiver tido estas infeções.
Croatian: - Držite se podalje od osoba koje imaju vodene kozice ili herpes zoster ako nikada niste imali te infekcije.
Portuguese: Se tem qualquer doença do fígado, não deve tomar Jorveza.
Croatian: Ako imate ikakvu bolest jetre, ne smijete uzimati Jorvezu.
Portuguese: Não tome este medicamento durante a gravidez sem consultar primeiro o seu médico.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće, a da to prethodno niste provjerili s liječnikom.
Portuguese: Isto é equivalente a 2,6% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Croatian: To odgovara 2,6 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Portuguese: Efeitos sistémicos dos glucorticosteroides
Croatian: Sistemski učinci glukokortikosteroida
Portuguese: Os sintomas da infeção por fungos podem consistir em pontos brancos na boca e garganta e dificuldade em engolir.
Croatian: Simptomi gljivične infekcije mogu biti bijele mrlje u ustima i grlu i otežano gutanje.
Portuguese: Deve ser evitado o tratamento concomitante com cetoconazol ou outros inibidores da CYP3A4 (ver secção 4.5).
Croatian: Treba izbjegavati istodobno liječenje ketokonazolom ili drugim inhibitorima CYP3A4 (vidjeti dio 4.5)
Portuguese: Jorveza não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Croatian: Jorveza se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Portuguese: A dose diária recomendada é de 2 mg de budesonida na forma de um comprimido de 1 mg de manhã e um à noite.
Croatian: Preporučena dnevna doza je 2 mg budezonida u obliku jedne tablete od 1 mg ujutro i jedne navečer.
Portuguese: − estrogénios (utilizados para a terapêutica hormonal de substituição ou contraceção)
Croatian: - estrogene (primjenjuju se kao hormonska nadomjesna terapija ili za kontracepciju)
Portuguese: Não coma, não beba, não escove os dentes nem enxague a sua boca durante, pelo menos, 30 minutos depois de ter tomado o comprimido orodispersível.
Croatian: Nemojte jesti, piti, prati zube ili ispirati usta najmanje 30 minuta nakon što ste uzeli raspadljivu tabletu za usta.
Portuguese: Interferência com testes serológicos
Croatian: Utjecaj na serološko testiranje
Portuguese: Informe os seus médicos se estiver a tomar Jorveza antes de fazer eventuais testes.
Croatian: Obavijestite liječnike da uzimate Jorvezu prije bilo kakvih pretraga.
Portuguese: Problemas de rins e de fígado
Croatian: Problemi s bubrezima ili jetrom
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25 °C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Portuguese: A budesonida passa para o leite materno em pequenas quantidades.
Croatian: Budezonid u malim količinama prelazi u majčino mlijeko.
Portuguese: Em estudos animais a fertilidade não foi afetada após tratamento com budesonida (ver secção 5.3).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije bilo utjecaja na plodnost nakon liječenja budezonidom (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Após a administração de Jorveza, a budesonida é rapidamente absorvida.
Croatian: Nakon primjene Jorveze, budezonid se brzo apsorbira.
Portuguese: - Informe o seu médico caso nunca tenha tido sarampo e/ou se e quando recebeu a sua última vacina para esta doença.
Croatian: - Obavijestite svog liječnika ako do sada niste imali ospice i/ili jeste li i kada ste zadnji put primili cijepivo protiv te bolesti.
Portuguese: A segurança e eficácia de Jorveza em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Jorveza u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Portuguese: A budesonida não teve efeitos mutagénicos numa série de testes in vitro e in vivo.
Croatian: Budezonid nije imao mutagenih učinaka u brojnim in vitro i in vivo testovima.
Portuguese: Não tome este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Portuguese: Jorveza contém sódio
Croatian: Jorveza sadrži natrij
Portuguese: - Se sabe que vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica, informe o seu médico de que está a tomar Jorveza.
Croatian: Ako znate da se spremate na operaciju, molimo obavijestite svog liječnika da uzimate Jorvezu.
Portuguese: Jorveza é apresentado em embalagens blister com 20, 30, 60, 90 ou 100 comprimidos orodispersíveis.
Croatian: Jorveza se isporučuje u blisterima u pakiranjima od 20, 30, 60, 90 ili 100 raspadljivih tableta za usta.
Portuguese: Fale com o seu médico se pretender interromper o tratamento ou terminá-lo mais cedo do que o previsto.
Croatian: Javite se svom liječniku ako želite prekinuti ili ranije završiti liječenje.
Portuguese: Tem ser tomada uma decisão no sentido de descontinuar a amamentação ou descontinuar/evitar a terapêutica com budesonida, tendo em consideração os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios da terapêutica para a mulher.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje / suzdržati se od liječenja budezonidom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Portuguese: Utilizar tal como indicado pelo médico.
Croatian: Primijeniti prema uputama liječnika.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram comunicados e são típicos com medicamentos semelhantes a Jorveza (corticosteroides), e, por conseguinte, podem ocorrer também com este medicamento.
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave koje su tipične uz lijekove slične Jorvezi (kortikosteroidi) te se stoga mogu pojaviti i uz ovaj lijek.
Portuguese: A CYP3A5 não contribui significativamente para o metabolismo da budesonida.
Croatian: CYP3A5 ne pridonosi značajno metabolizmu budezonida.
Portuguese: EU/1/17/1254/001 (20 comprimidos orodispersíveis) EU/1/17/1254/002 (30 comprimidos orodispersíveis) EU/1/17/1254/003 (60 comprimidos orodispersíveis) EU/1/17/1254/004 (90 comprimidos orodispersíveis) EU/1/17/1254/005 (100 comprimidos orodispersíveis)
Croatian: EU/1/17/1254/001 (20 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/002 (30 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/003 (60 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/004 (90 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/005 (100 raspadljivih tableta za usta)
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático não devem ser tratados (ver secções 4.4 e 5.2).
Croatian: Bolesnike s oštećenjem funkcije jetre ne smije se liječiti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Portuguese: O risco de reações adversas (efeitos sistémicos dos glucocorticosteroides) aumentará.
Croatian: Rizik od nuspojava (sistemskih učinaka glukokortikosteroida) bit će povećan.