FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose de 12,5 mg no subgrupo LIR também resultou numa melhoria superior no PAC SYM total na semana 12 em comparação com placebo em ambos os estudos (p=0,020 e p=0,001, respetivamente).
Estonian: LPV alarühmas oli ka annuse 12,5 mg tulemuseks suurem PAC-SYM skooride paranemine mõlemas uuringus 12 nädala pärast võrreldes platseeboga (vastavalt p=0,020 ja p=0,001).
Portuguese: A dose de 25 mg de naloxegol, em comparação com placebo, também resultou numa melhoria superior (alteração a partir dos valores iniciais) das avaliações de domínio retal PAC-SYM, na semana 12, em ambos os estudos (p=0,004 e p<0,001, Kodiac 4 e 5, respetivamente) e para as avaliações da dimensão das fezes no Kodiac 4 (p=0,031) e Kodiac 5 (p<0,001).
Estonian: 25 mg naloksegooli manustamisega kaasnes platseeboga võrreldes ka suurem paranemine (muutus algseisundist) 12. nädala PAC-SYM rektaalse valdkonna skoorides mõlemas uuringus (Kodiac 4 p=0,004 ja Kodiac 5 p<0,001) ning iste valdkonna skoorides Kodiac 4-s (p=0,031) ja Kodiac 5-s (p<0,001).
Portuguese: Não utilize Moventig durante a amamentação, uma vez que se desconhece se este medicamento é excretado no leite materno.
Estonian: Kuna ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima, ärge kasutage Moventigi imetamise ajal.
Portuguese: Não há um efeito de género na farmacocinética de naloxegol.
Estonian: Sugu ei avalda naloksegooli farmakokineetikale mingit mõju.
Portuguese: Comprimido malva oval, 10,5x5,5 mm.
Estonian: Ovaalne, 10,5 x 5,5 mm, lillakasroosa tablett.
Portuguese: Questionário de avaliação dos sintomas de obstipação pelo doente (PAC-SYM) A dose de 25 mg de naloxegol no subgrupo LIR resultou numa melhoria superior (alteração a partir dos valores iniciais) da pontuação total na avaliação dos sintomas de obstipação pelo doente (PAC-SYM) comparada com placebo, em ambos os estudos às 12 semanas (Kodiac 4 p=0,023, Kodiac 5 p=0,002).
Estonian: Patsiendi kõhukinnisuse sümptomite hinnangu (PAC-SYM) küsimustik LPV alarühmas kaasnes 25 mg naloksegooli manustamisega 12 nädala pärast patsiendi kõhukinnisuse sümptomite hinnangu (PAC-SYM) üldskooride suurem paranemine (muutus algseisundist) võrreldes platseeboga mõlemas uuringus (Kodiac 4 p=0,023, Kodiac 5 p=0,002).
Portuguese: Dor abdominala, diarreia
Estonian: Seedetrakti häired Kõhuvalua, kõhulahtisus
Portuguese: A dose inicial para doentes com insuficiência renal moderada ou grave é 12,5 mg. Se ocorrerem efeitos secundários com impacto na tolerabilidade, o naloxegol deve ser interrompido.
Estonian: Mõõduka või raske neerukahjustusega patsientide algannus on 12,5 mg. Naloksegooli taluvust mõjustavate kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravimi manustamine lõpetada.
Portuguese: Assim, a utilização concomitante com inibidores potentes do CYP3A4 é contraindicada (ver secção 4.3).
Estonian: Seepärast on naloksegooli ja tugevate CYP3A4 inhibiitorite samaaegne kasutamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Portuguese: Os doentes elegíveis foram aleatorizados numa razão de 2:1 para receber quer naloxegol 25 mg por dia (qd) ou tratamento habitual da OIO, durante 52 semanas.
Estonian: Sobivad patsiendid randomiseeriti 52 nädalaks suhtes 2:1 saamaks kas naloksegooli 25 mg (üks kord) ööpäevas või OIK tavaravi.
Portuguese: No subgrupo LIR, as taxas de resposta aos sintomas no Kodiac 4 para os braços placebo, 12,5 mg e 25 mg, foram de 24,6%, 36,5% e 45,3% e as taxas de resposta aos sintomas no Kodiac 5 foram de 25,6%, 33,6% e 42,7%.
Estonian: LPV alarühma sümptomvastaja määrad Kodiac 4-s olid platseebo harus 24,6%, 12,5 mg harus 36,5% ja 25 mg harus 45,3% ning Kodiac 5-s olid sümptomvastaja määrad vastavalt 25,6%, 33,6% ja 42,7%.
Portuguese: Existe uma possibilidade teórica do naloxegol poder provocar sintomas de abstinência de opioides num recém-nascido a ser amamentado, cuja mãe esteja a tomar um agonista do recetor de opioides.
Estonian: Esineb teoreetiline võimalus, et naloksegool võib provotseerida opioidiretseptori agonisti kasutava ema rinnapiima saaval vastsündinul opioidi ärajätunähte.
Portuguese: Moventig 25 mg comprimidos naloxegol
Estonian: Moventig 25 mg tabletid naloxegolum
Portuguese: Código ATC: A06AH03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kõhukinnisuse vastased ained, perifeersed opioidiretseptori antagonistid ATC-kood: A06AH03
Portuguese: • reação alérgica • perfuração gastrointestinal (um buraco que se desenvolve na parede dos intestinos).
Estonian: • allergiline reaktsioon; • seedetrakti perforatsioon (sooleseina tekkiv ava):
Portuguese: Moventig 12,5 mg comprimidos naloxegol
Estonian: Moventig 12,5 mg tabletid naloxegolum
Portuguese: Nos estudos de 12 semanas (Kodiac 4 e 5), a frequência de Acontecimentos Adversos (AEs) de dores nas costas foi 4,3% para naloxegol 25 mg versus 2,0% para placebo, e a frequência de AEs de dores na extremidades foi 2,2% para naloxegol 25 mg versus 0,7% para placebo.
Estonian: 12-nädalastes uuringutes (Kodiac 4 and 5) oli seljavalu kõrvaltoimete sagedus 4,3% 25 mg naloksegooli puhul ja 2,0% platseeboga ning jäsemevalude sagedus 2,2% 25 mg naloksegooli puhul ja 0,7% platseeboga.
Portuguese: Número médio de dias por semana com, pelo menos, um movimentos intestinal espontâneo Verificou-se um aumento na média do número de dias por semana com pelo menos um SBM no subgrupo LIR para a dose de 25 mg no Kodiac 4 e Kodiac 5 (p<0,001 em ambos os estudos) e também para a dose de 12,5 mg (p=0,006 em ambos os estudos).
Estonian: Keskmine arv päevi nädala kohta vähemalt ühe SR-ga Kodiac 4-s ja Kodiac 5-s LPV alarühmas 25 mg annuse puhul suurenes keskmine vähemalt ühe SR-ga päevade arv nädala kohta (mõlemas uuringus p<0,001) ja samuti 12,5 mg annuse puhul (mõlemas uuringus p=0,006).
Portuguese: • esforço retal (ter de fazer um esforço excessivo para expulsar as fezes para fora do reto,
Estonian: • pärasoole pingutus (vajadus väljaheite pärasoolest väljutamiseks väga tugevalt pressida, mis võib surumise ajal põhjustada ka valu pärakus);
Portuguese: Observou-se um aumento da incidência de variante esquelética de centro vertebral bipartido e um caso isolado de anorquismo potencialmente relacionados com o tratamento, com a dose mais elevada testada no estudo de desenvolvimentos embrio-fetal com ratos.
Estonian: Loote arengu uuring rottidel näitas potentsiaalselt raviga seotud lülikeha lõhestumusega skeletiteisendi esinemissageduse suurenemist ning ühel lootel esines anorhism kõige suurema testitud annuse korral.
Portuguese: (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud vastavalt järgmisele traditsioonile: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni
Portuguese: A eficácia e a durabilidade do efeito foram medidas pela variável primária, como sendo a resposta ao longo do período de tratamento de 12 semanas ao naloxegol, definida como ≥ 3 SBMs por semana e uma alteração relativamente aos valores iniciais de ≥ 1 SBM por semana em pelo menos 9 das 12 semanas do estudo e em 3 das últimas 4 semanas.
Estonian: Määratluse aluseks oli ≥ 3 SR-t nädalas ja muutus algseisundist ≥ 1 SR nädalas vähemalt 9
Portuguese: A consistência das fezes no subgrupo LIR, medida pela escala de fezes Bristol melhorou no Kodiac 5 versus placebo (p<0,001) mas não no Kodiac 4 (p=0,156).
Estonian: Kodiac 5 uuringus Bristoli skaalal mõõdetuna paranes LPV alarühmas iste konsistents võrreldes platseeboga (p<0,001), kuid mitte Kodiac 4 uuringus (p=0,156).
Portuguese: Num estudo cruzado, aberto, não aleatorizado, de sequência fixa, de 3 períodos, de 3 tratamentos, para avaliar o efeito de doses múltiplas de diltiazem na farmacocinética (PK) de naloxegol em dose única, a administração concomitante de diltiazem e naloxegol resultou num aumento de 3,4 vezes (90% IC: 3,2-3,7) na AUC de naloxegol e num aumento de 2,9 vezes na Cmáx do naloxegol (90% IC: 2,6-3,1), comparativamente ao naloxegol administrado isoladamente.
Estonian: Avatud, mitterandomiseeritud, fikseeritud järgnevusega, 3-perioodi, 3-ravi, ristuuring, milles hinnati diltiaseemi mitmikannuste mõju naloksegooli üksikannuse farmakokineetikale, oli diltiaseemi ja naloksegooli koosmanustamise tulemuseks naloksegooli AUC 3,4-kordne suurenemine (90% CI: 3,2-3,7) ja naloksegooli Cmax 2,9-kordne suurenemine (90% CI: 2,6-3,1), võrrelduna ainult naloksegooli manustamisega.
Portuguese: Desconhecido
Estonian: Harv Teadmata
Portuguese: A dose inicial para doentes com insuficiência renal moderada ou grave é de 12,5 mg. Se ocorrerem efeitos secundários com impacto na tolerabilidade, o naloxegol deve ser interrompido.
Estonian: Mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientide algannus on 12,5 mg. Ravimi taluvust mõjutavate kõrvaltoimete esinemisel tuleb naloksegool ära jätta.
Portuguese: População pediátrica A farmacocinética de naloxegol na população pediátrica não foi estudada.
Estonian: Lapsed Naloksegooli farmakokineetikat lastel ei ole uuritud.
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 10 x 1 comprimidos revestidos por película 30 x 1 comprimidos revestidos por película 90 x 1 comprimidos revestidos por película 100 x 1 comprimidos revestidos por película
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Portuguese: Desconhece-se se naloxegol é excretado no leite humano.
Estonian: Ei ole teada, kas naloksegool eritub inimese rinnapiima.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e fertilidade.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja fertiilsuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Portuguese: Num estudo cruzado, aberto, não aleatorizado, de sequência fixa, de 3 períodos, de 3 tratamentos, para avaliar o efeito de doses múltiplas de cetoconazol na farmacocinética (PK) de naloxegol em dose única, a administração concomitante de cetoconazol e naloxegol resultou num aumento de 12,9 vezes (90% IC: 11,3-14,6) na AUC de naloxegol e num aumento de 9,6 vezes na Cmáx do naloxegol (90% IC: 8,1-11,3), comparativamente ao naloxegol administrado isoladamente.
Estonian: Avatud, mitterandomiseeritud, fikseeritud järgnevusega, 3-perioodi, 3-ravi, ristuuringus, milles hinnati ketokonasooli mitmikannuse mõju naloksegooli üksikannuse farmakokineetikale, oli ketokonasooli ja naloksegooli koosmanustamise tulemuseks naloksegooli AUC 12,9-kordne suurenemine (90% CI: 11,3-14,6) ja naloksegooli Cmax 9,6-kordne suurenemine (90% CI: 8,1-11,3), võrrelduna ainult naloksegooli manustamisega.
Portuguese: Foram efetuados estudos de desenvolvimento embrio-fetal em ratos e coelhos.
Estonian: Rottide ja küülikutega viidi läbi loote arengu uuringud.
Portuguese: É necessária precaução relativa à utilização de naloxegol em doentes com qualquer condição que possa comprometer a integridade da parede do trato gastrointestinal (p. ex. úlcera péptica grave, doença de Crohn, diverticulite ativa ou recorrente, neoplasias infiltrativas do trato gastrointestinal ou metástases peritoneais).
Estonian: Patsientidega, kel esineb mis tahes seisund, millega võib kaasneda seedetrakti seina terviklikkuse kahjustus (nt raske peptiline haavand, Crohni tõbi, äge või retsidiveeruv divertikuliit, infiltratiivsed seedetrakti halvaloomulised protsessid või peritoneaalmetastaasid), tuleb olla naloksegooli kasutamisel ettevaatlik.
Portuguese: • se tiver uma doença grave do fígado
Estonian: • kui teil esineb raske maksahaigus;
Portuguese: O naloxegol não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave.
Estonian: Naloksegooli ei ole raske maksakahjustusega patsientidel uuritud.
Portuguese: Observou-se um decréscimo de menos de 20% na AUC e um decréscimo de 10 % na Cmáx em doentes com compromisso hepático ligeiro e moderado (classificação de Child-Pugh, Classes A e B).
Estonian: Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' A ja B klass) täheldati AUC vähenemist alla 20% ja Cmax vähenemist 10%.
Portuguese: Não deve beber grandes quantidades de sumo de toranja enquanto está a tomar Moventig.
Estonian: Moventigi kasutamise ajal ei tohi te juua suuri koguseid greibimahla, kuna see võib mõjustada naloksegooli kogust organismis.
Portuguese: Em doentes com prisão de ventre, a tomar opioides, que tentaram pelo menos um lanxante e obtiveram alívio incompleto da prisão de ventre, Moventig demonstrou, em ensaios clínicos, aumentar o número de movimentos intestinais e melhorar os sintomas de prisão de ventre causados por opioides.
Estonian: Moventig on kliinilistes uuringutes suurendanud roojamiste arvu ja muutnud paremaks opioididest põhjustatud kõhukinnisuse sümptomeid opioide võtvatel kõhukinnisusega patsientidel, kes on proovinud vähemalt ühte lahtistit ja kogenud ebapiisavat leevendust kõhukinnisusele.
Portuguese: A dose de 12,5 mg no subgrupo LIR também demonstrou um tempo pós-dose até ao primeiro SBM menor em comparação com placebo no Kodiac 4 (p=0,002) e Kodiac 5 (p<0,001).
Estonian: Samuti esines LPV alarühmas 12,5 mg annuse puhul lühem aeg esimese annustamisjärgse SR-ni, võrreldes platseeboga Kodiac 4-s (p=0,002) ja Kodiac 5-s (p<0,001).
Portuguese: Moventig 12,5 mg comprimido revestido por película (comprimido).
Estonian: Moventig 12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Portuguese: Moventig 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém oxalato de naloxegol equivalente a 25 mg de naloxegol.
Estonian: Moventig 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab naloksegooloksalaati, mis vastab 25 mg naloksegoolile.
Portuguese: • transpiração excessiva
Estonian: • kõhupuhitus;
Portuguese: Moventig 12,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém oxalato de naloxegol equivalente a 12,5 mg de naloxegol.
Estonian: Moventig 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab naloksegooloksalaati, mis vastab 12,5 mg naloksegoolile.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, ou se não tiver a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Moventig.
Estonian: Kui mõni eespool nimetatutest käib teie kohta (või te ei ole selles kindel), siis enne Moventigi võtmist rääkige sellest arstile, apteekrile või meditsiiniõele.
Portuguese: No Kodiac 4 (p=0,028) foi observada significância estatística sob procedimentos de teste múltiplos para o grupo de tratamento com 12,5 mg versus placebo no subgrupo LIR mas não no Kodiac 5 (p=0,074).
Estonian: 12,5 mg ravirühma versus platseebo statistilist olulisust LPV alarühmas täheldati Kodiac 4-s (p=0,028), kuid mitte Kodiac 5-s (p=0.074).
Portuguese: Para a dor nas extremidades, a percentagem para naloxegol 25 mg foi de 3,5% versus 3,3% para o tratamento usual.
Estonian: Jäsemevalu määr oli 25 mg naloksegooli puhul 3,5% ja tavaraviga 3,3%.
Portuguese: Não é recomendado ajuste de dose para doentes idosos.
Estonian: Vanemaealistel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Portuguese: Condições em doentes com dor oncológica
Estonian: Seisundid vähivaluga patsientidel
Portuguese: − Cada comprimido revestido por película (comprimido) de Moventig 12,5 mg contém 12,5 mg de naloxegol como oxalato de naloxegol.
Estonian: − Üks Moventig 12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett (tablett) sisaldab 12,5 mg naloksegooli naloksegooloksalaadina.
Portuguese: No subgrupo LIR, a dose de 25 mg melhorou o esforço retal (Kodiac 4 p=0,043, Kodiac 5 p<0,001).
Estonian: Uuringutes Kodiac 4 ja Kodiac 5 kergendas 25 mg annus LPV alarühmas rektaalset roojamispingutust (Kodiac 4 p=0,043, Kodiac 5 p<0,001).
Portuguese: É um medicamento usado nos adultos para tratar a prisão de ventre que é especificamente causada por medicamentos para a dor, chamados opioides (p.ex.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse täiskasvanutel, ravimaks kõhukinnisust, mis on spetsiifiliselt põhjustatud opioidideks kutsutud valuvaigistite (nt morfiin, oksükodoon, fentanüül, tramadool, kodeiin) regulaarsest kasutamisest.
Portuguese: Existe um potencial teórico para provocar abstinência de opioides no feto, pela utilização de um antagonista do receptor opioide na mãe, que está a ser tratada concomitantemente com um opioide.
Estonian: Esineb teoreetiline võimalus, et opioidiretseptori antagonisti kasutamine kaasuvat opioidravi saaval emal võib provotseerida opioidi ärajätunähte lootel.
Portuguese: No subgrupo LIR, a dose de 25 mg aumentou as taxas de resposta aos sintomas em ambos os estudos, em comparação com o placebo (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005).
Estonian: LPV alarühmas suurendas 25 mg annus mõlema uuringu sümptomvastaja määrasid (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005) võrreldes platseeboga.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários foram considerados aceitáveis ou controláveis.
Estonian: Ohutuse seisukohast peeti kõrvalnähte vastuvõetavaks või hallatavateks.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Moventig?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Moventigi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Moventig podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Moventigi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O que é o Moventig e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Moventig ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Em 8 de dezembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Moventig.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Moventigi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. detsembril 2014.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos em doentes que padecem de dor associada ao cancro, com base no mecanismo de ação do medicamento, não se prevê que os benefícios para estes doentes sejam distintos, devendo, porém, a segurança ser atentamente monitorizada.
Estonian: Kuigi vähivaluga patsientidel ei ole uuringuid toimunud, ei eeldata ravimi toimemehhanismi alusel, et kasulikkus nendel patsientidel oleks teistsugune, kuid ohutust tuleb tähelepanelikult jälgida.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Moventig.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Moventigi võimalikult ohutu kasutamine.
Portuguese: Outras informações sobre o Moventig
Estonian: Muu teave Moventigi kohta
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Moventig?
Estonian: Mis riskid Moventigiga kaasnevad?
Portuguese: A dose recomendada de Moventig é um comprimido de 25 mg, uma vez por dia.
Estonian: Soovitatav annus on üks 25 mg tablett üks kord ööpäevas.
Portuguese: A resposta ao tratamento baseou-se numa melhoria do número dos movimentos intestinais espontâneos por semana, que tinham de ser mantidos durante grande parte da duração do estudo.
Estonian: Ravivastus põhines nädala keskmise spontaanse sooletühjenemiste arvu suurenemises, mis pidi säilima enamiku uuringu ajast.
Portuguese: Por que foi aprovado o Moventig?
Estonian: Miks Moventig heaks kiideti?
Portuguese: Moventig naloxegol
Estonian: Moventig naloksegool
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Moventig.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Moventigi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: O Moventig está disponível em comprimidos (12,5 e 25 mg).
Estonian: Moventigi turustatakse tablettidena (12,5 mg ja 25 mg).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Moventig (que podem afetar mais de 5 em cada 100 pessoas) são dor abdominal (dor de estômago), diarreia, náuseas (enjoo), dor de cabeça e flatulência (gases).
Estonian: Moventigi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 5 patsiendil 100st) on kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, peavalu ja kõhupuhitus.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Moventig, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Estonian: Selle alusel lisati Moventigi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Portuguese: Como funciona o Moventig?
Estonian: Kuidas Moventig toimib?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Moventing.
Estonian: See on ravimi Moventig Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: É utilizado em doentes cujo tratamento com laxantes não foi bem-sucedido.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kellel ravi lahtistitega ei ole andnud tulemusi.
Portuguese: Todavia, estes recetores também existem no intestino e quando os opioides se ligam aos recetores do intestino, reduzem os movimentos intestinais, podendo causar obstipação.
Estonian: Neid retseptoreid leidub aga ka sooles ja kui opioidid kinnituvad sooles olevatele retseptoritele, vähendavad need sooleliikumist ja võivad põhjustada kõhukinnisust.
Portuguese: Moventig são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Moventigi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Moventig, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Moventigiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e de restrições de utilização comunicados relativamente ao Moventig, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Moventigi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Durante 12 semanas, foi administrado aos indivíduos o Moventing (12,5 e 25 mg) ou um placebo (tratamento simulado).
Estonian: Patsiendid võtsid 12 nädalat kas Moventigi (annuses 12,5 mg või 25 mg) või platseebot (näiv ravim).
Portuguese: Ao analisar em conjunto os resultados dos dois principais estudos, 48 % (115 em 241) dos adultos que anteriormente tiveram uma resposta inadequada aos laxantes e tomaram 25 mg de Moventig responderam ao tratamento, contra 30 % (72 em 239) dos adultos que tomaram um placebo.
Estonian: Mõlemas põhiuuringus kokku oli ravivastusega patsiente 48% (115 patsienti 241st) täiskasvanud patsientidest, kelle varasem ravivastus lahtistitele oli olnud ebapiisav ja kes võtsid 25 mg Moventigi; platseeborühma täiskasvanute seas esines ravivastus 30% (72 patsienti 239st) patsientidest.
Portuguese: Como se utiliza o Moventig?
Estonian: Kuidas Moventigi kasutatakse?
Portuguese: A maior parte dos efeitos secundários que afetam os intestinos, ocorridos na fase inicial do tratamento, foi de natureza ligeira a moderada, registando melhorias ao longo da continuidade do tratamento.
Estonian: Enamik soolestiku kõrvalnähtudest olid kerged kuni mõõdukad, tekkisid ravi alguses ja leevenesid ravi jätkudes.
Portuguese: O Moventig é um medicamento utilizado em adultos para o tratamento da obstipação (prisão de ventre) causada por medicamentos analgésicos, os chamados opioides.
Estonian: Moventig on ravim, mida kasutatakse opioidide (teatud valuvaigistite) tekitatud kõhukinnisuse raviks täiskasvanutel.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Moventig durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Moventigi kasulikkus?