FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Livensa je k dispozici zde.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Livensa znajduje się tutaj.
Czech: Při společném hodnocení výsledků obou studií bylo mezi ženami užívajícími přípravek Livensa zaznamenáno za období čtyř týdnů průměrně o 1,07 uspokojivé sexuální epizody více než u žen, jež užívaly placebo.
Polish: Preparat Livensa był skuteczniejszy niż placebo: Po przeanalizowaniu wyników dwóch badań łącznie, wśród kobiet, które stosowały preparat Livensa zaobserwowano średnio 1,07 satysfakcjonujących epizodów seksualnych więcej w porównaniu z kobietami, które otrzymywały placebo przez okres czterech tygodni.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Livensa schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Livensa?
Czech: Livensa je transdermální náplast (náplast, která dodává lék přes kůži), ze které se během 24 hodin uvolní 300 mikrogramů léčivé látky testosteronu.
Polish: Plaster uwalnia 300 mikrogramów substancji czynnej - testosteronu - w ciągu 24 godzin.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Livensa?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Livensa?
Czech: Jaký přínos přípravku Livensa byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Livensa zaobserwowano w badaniach?
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Livensa je uveden v příbalových informacích.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Livensa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Jak přípravek Livensa působí?
Polish: Jak działa preparat Livensa?
Czech: Na co se přípravek Livensa používá?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Livensa?
Czech: EU číslo
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna)
Czech: Toto jsou Vaše poslední zbývající tablety.
Polish: To ostatnie pozostałe tabletki.
Czech: Lze také zvážit podání rekombinantního faktoru VIIa (r-FVIIa).
Polish: Można również rozważyć podanie rekombinowanego czynnika VIIa (r-FVIIa).
Czech: Jídlo zvyšuje maximální expozici v různé míře, ale má minimální vliv na celkovou expozici.
Polish: Pokarm zwiększa maksymalną ekspozycję w różnym stopniu, ma to jednak minimalny wpływ na całkowitą ekspozycję.
Czech: KDY VYHLEDAT LÉKAŘSKOU POMOC
Polish: KIEDY NALEŻY ZWRÓCIĆ SIĘ PO POMOC LEKARSKĄ
Czech: Zkušenosti s případy předávkování jsou velmi omezené.
Polish: Doświadczenie w zakresie przypadków przedawkowania jest bardzo ograniczone.
Czech: Podpis lékaře:
Polish: Podpis lekarza:
Czech: Absolutní biologická dostupnost činí přibližně 62 %.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi około 62%.
Czech: JINÉ Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne
Polish: INNE pn., wt., śr., czw., pt., sob., ndz.
Czech: Expozice jiným metabolitům je nižší než 5 %.
Polish: Ekspozycja na inne metabolity jest niższa niż 5%.
Czech: Koncentrace v ustáleném stavu jsou dosaženy do 3 dnů.
Polish: Stan stacjonarny jest osiągany w ciągu 3 dni.
Czech: Tabulka 2: Změna terapie
Polish: Tabela 2: Zmiana leczenia
Czech: 0,004 (pro superioritu)
Polish: 0,004 (dla przewagi)
Czech: hodnota p < 0,0001 (non-inferiorita)
Polish: wartość p < 0,0001 (nie niższość)
Czech: Výstražná karta pacienta má obsahovat následující klíčové informace týkající se bezpečnosti:
Polish: Karta ostrzeżeń dla pacjenta powinna zawierać następujące kluczowe informacje dotyczące bezpieczeństwa:
Czech: INFORMACE O PACIENTOVI Jméno pacienta:
Polish: INFORMACJE O PACJENCIE Imię i nazwisko pacjenta:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. června 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 czerwca 2015
Czech: Tabletu polkněte a zapijte nejlépe vodou.
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, najlepiej popijając wodą.
Czech: Pokud musíte jít na operaci:
Polish: Jeśli pacjent musi być poddany operacji:
Czech: Poznámka: subjekt může být zahrnut do několika podkategorií, jestliže u něj došlo k příhodě v těchto kategoriích.
Polish: Uwaga: Jeden pacjent może znajdować się w kilku podkategoriach, jeśli wystąpiło u niego zdarzenie z tych kategorii.
Czech: Poločas t½ při perorálním podání je 10-14 hodin.
Polish: T½ po podaniu doustnym wynosi 10 - 14 godzin.
Czech: Edoxaban se špatně rozpouští při pH 6,0 nebo vyšším.
Polish: Edoksaban jest słabo rozpuszczalny w pH 6,0 lub wyższym.
Czech: Vzorec je následující:
Polish: Wzór ma następującą postać:
Czech: Krevní skupina: Další léčba/onemocnění:
Polish: Grupa krwi: Inne leki/choroby:
Czech: Mohou nastat situace, které vyžadují změnu antikoagulační terapie (tabulka 2).
Polish: Mogą zaistnieć sytuacje wymagające zmiany w leczeniu przeciwzakrzepowym (Tabela 2).
Czech: c Hodnota p je pro předem definovanou hranici non-inferiority 1,5.
Polish: c Wartość p dla określonej wcześniej granicy nie niższości 1,5.
Czech: V případě klinicky významného krvácení okamžitě přerušte léčbu.
Polish: W przypadku wystąpienia istotnego klinicznie krwawienia, należy natychmiast przerwać leczenie.
Czech: • Alergická reakce
Polish: • Reakcja alergiczna
Czech: Subjekty byly léčeny po dobu 28 dní po kardioverzi.
Polish: Leczenie było kontynuowane przez 28 dni po kardiowersji.
Czech: První příhoda každé kategorie je zahrnuta do analýzy.
Polish: W analizie zostało uwzględnione pierwsze zdarzenie z każdej kategorii.
Czech: 30 mg jednou denně
Polish: 30 mg raz na dobę
Czech: Při jakémkoli nevysvětlitelném poklesu hladin hemoglobinu nebo krevního tlaku je třeba hledat místo krvácení.
Polish: W każdym przypadku wystąpienia niewyjaśnionego spadku stężenia hemoglobiny lub ciśnienia krwi należy szukać miejsca krwawienia.
Czech: • Snížený počet krevních destiček v krvi (což může ovlivnit srážlivost)
Polish: • Zmniejszona liczba płytek krwi (co może wpływać na krzepnięcie)
Czech: Léčba zahájena:
Polish: Początek leczenia:
Czech: Vaginální krvácení bylo hlášeno často u žen do 50 let věku, zatímco méně často bylo hlášeno u žen nad 50 let věku.
Polish: Krwawienie z pochwy zgłaszano często u kobiet w wieku poniżej 50 lat. To działanie niepożądane występowało niezbyt często u kobiet w wieku powyżej 50 lat.
Czech: Přípravek Lixiana 15 mg není indikován k monoterapii, jelikož ta může vést ke snížené účinnosti.
Polish: Produkt Lixiana w dawce 15 mg nie jest wskazany do stosowania w monoterapii, ponieważ może to powodować obniżenie skuteczności.
Czech: • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6).
Polish: • Ciąża i karmienie piersią (patrz punkt 4.6).
Czech: Jeho účinný metabolit je substrátem pro OATP1B1.
Polish: Aktywny metabolit jest substratem dla OATP1B1.
Czech: Hemodialýza Hemodialýza probíhající 4 hodiny snížila celkovou expozici edoxabanu o méně než 9 %.
Polish: Hemodializa 4-godzinna hemodializa zmniejsza całkowitą ekspozycję na edoksaban o mniej niż 9%.
Czech: To nebylo považováno za klinicky relevantní.
Polish: Wyniki te uznano za nieistotne klinicznie.
Czech: Noste prosím tuto kartu stále u sebe.
Polish: Kartę należy mieć przy sobie przez cały czas.
Czech: INFORMACE O LÉČBĚ (Vyplní lékař)
Polish: INFORMACJE DOTYCZĄCE LECZENIA (Do uzupełnienia przez lekarza)
Czech: Edoxaban má poločas asi 10 až 14 hodin (viz bod 5.2).
Polish: Okres półtrwania edoksabanu wynosi około 10 do 14 godzin (patrz punkt 5.2).
Czech: • Nízká tělesná hmotnost ≤ 60 kg
Polish: • mała masa ciała ≤ 60 kg
Czech: V naléhavém případě prosím kontaktujte: Jméno:
Polish: W razie zagrożenia proszę o kontakt z: Imię i nazwisko:
Czech: Menstruační krvácení může být intenzivnější a/nebo prodloužené.
Polish: Krwawienie menstruacyjne może mieć większe nasilenie i (lub) być dłuższe.
Czech: • Nezačínejte užívat žádné jiné léky (včetně volně prodejných) bez porady s Vaším lékařem.
Polish: • Nie należy rozpoczynać przyjmowania innych leków (w tym leków dostępnych bez recepty) bez porozumienia z lekarzem.
Czech: c Oboustranná hodnota p vychází z hranice non-inferiority 1,38.
Polish: c Dwustronna wartość p opiera się na granicy równoważności równej 1,38.
Czech: • Klinicky významné aktivní krvácení.
Polish: • Istotne klinicznie czynne krwawienie.
Czech: Proto se použití edoxabanu u těchto pacientů nedoporučuje.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania edoksabanu u tych pacjentów.
Czech: INFORMACE O PŘEDEPISUJÍCÍM LÉKAŘI Pro více informací nebo v naléhavém případě prosím kontaktujte: Jméno lékaře:
Polish: INFORMACJE O LEKARZU PRZEPISUJĄCYM W celu uzyskania dalszych informacji lub w sytuacji zagrożenia, należy skontaktować się z: Imię i nazwisko lekarza:
Czech: • Závrať nebo náhlá bolest hlavy
Polish: • zawroty głowy lub nagły ból głowy
Czech: Edoxaban zvyšuje riziko krvácení a může způsobit závažné, potenciálně smrtelné krvácení.
Polish: Edoksaban zwiększa ryzyko krwawienia i może powodować ciężkie, potencjalnie śmiertelne krwawienie.
Czech: Tyto léčivé přípravky se nemají podávat současně.
Polish: Tych produktów leczniczych nie należy stosować jednocześnie.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se profil metabolitů mění a tvoří se větší množství aktivních metabolitů.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek profil metabolitów jest zmieniony i powstaje większa ilość aktywnych metabolitów.
Czech: Vzácné 1 Četnost hlášení vychází z populace žen v klinických studiích.
Polish: Rzadko 1 Częstość występowania została obliczona w grupie kobiet biorących udział w badaniach klinicznych.
Czech: • poučení týkající se chirurgického zákroku nebo invazivní procedury a dočasného ukončení léčby,
Polish: • Wskazówki dotyczące zabiegów chirurgicznych lub inwazyjnych procedur oraz tymczasowego przerwania leczenia
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle třídy orgánových systémů a frekvence za pomoci následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Działania niepożądane zostały podzielone zgodnie z Klasyfikacją Układów i Narządów oraz częstością występowania, z użyciem poniższej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: Před uvedením přípravku Lixiana na trh v každém členském státu musí držitel rozhodnutí o registraci společně s národním kompetentním orgánem odsouhlasit obsah a formu vzdělávacího programu, včetně sdělovacích prostředků, způsobů distribuce a jakýchkoli dalších aspektů programu.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu Lixiana do obrotu w każdym z krajów członkowskich, podmiot odpowiedzialny jest zobowiązany uzgodnić treść oraz format programu edukacyjnego, w tym media komunikacyjne, sposoby dystrybucji oraz wszelkie pozostałe aspekty programu z właściwymi organami krajowymi.
Czech: Přípravek Lixiana se u dospělých používá:
Polish: Lek Lixiana jest stosowany u dorosłych:
Czech: c „Jakékoli potvrzené krvácení" zahrnuje krvácení, které bylo definováno hodnotitelem jako klinicky zjevné.
Polish: c Jakiekolwiek potwierdzone krwawienie obejmuje krwawienie uznane przez orzecznika za jawne klinicznie.
Czech: • Krvácení z úst a/nebo krku
Polish: • Krwawienie z ust i (lub) gardła
Czech: - jestliže máte mechanickou srdeční chlopeň
Polish: - jeśli pacjent ma mechaniczną zastawkę serca.
Czech: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Německo
Polish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Niemcy
Czech: Telefonní číslo, razítko praxe:
Polish: Numer telefonu, pieczątka:
Czech: • léky k zabránění odmítnutí orgánu po transplantaci (např. cyklosporin)
Polish: • leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu (np. cyklosporyna)
Czech: Je proto důležité, abyste si byl vědom/byla vědoma možných známek a příznaků krvácení a okamžitě kontaktoval(a) svého lékaře, jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků:
Polish: Dlatego ważne jest, aby pacjent znał możliwe objawy krwawienia i natychmiast zwrócił się do lekarza, jeśli wystąpi jakikolwiek spośród wymienionych objawów:
Czech: Účinek edoxabanu na jiné léčivé přípravky
Polish: Wpływ edoksabanu na inne leki
Czech: • použití koagulačních testů a jejich interpretace,
Polish: • Zastosowanie testów krzepnięcia oraz interpretacja ich wyników
Czech: Léčba by měla být individuální podle závažnosti a lokalizace krvácení.
Polish: Postępowanie należy dostosować indywidualnie według stopnia ciężkości i umiejscowienia krwotoku.
Czech: Přípravek Lixiana se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Polish: Lek Lixiana może być przyjmowany z posiłkiem lub bez.
Czech: b Četnost výskytu příhod (%/rok) je vypočtena jako počet příhod/expozice vyjádřená v pacientoletech.
Polish: b Częstość występowania zdarzeń (%/rok) jest obliczana jako liczba zdarzeń/ekspozycja w pacjento-latach.
Czech: Délka léčby se pohybovala od 3 měsíců do 12 měsíců a byla určena zkoušejícím na základě klinických parametrů pacienta.
Polish: Czas trwania leczenia wynosił od 3 do 12 miesięcy, w zależności od oceny przez badacza cech klinicznych pacjenta.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici po sejmutí níže uvedeného QR kódu za pomoci chytrého telefonu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne po zeskanowaniu poniższego kodu QR za pomocą smartfona.
Czech: 85276 Pfaffenhofen Německo
Polish: 85276 Pfaffenhofen Niemcy
Czech: Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku musí během léčby edoxabanem zabránit otěhotnění.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia edoksabanem.
Czech: Edoxaban vs. warfarin HR (95% CI)b hodnota pc
Polish: Edoksaban wobec warfaryny HR (95% CI)b wartość pc
Czech: Byly využity buď kardioverze s provedenou TEE (do 3 dnů od zahájení léčby) nebo konvenční kardioverze (nejméně 21 dní předchozí léčby).
Polish: Wykonano przezprzełykową echokardiografię (w ciągu 3 dni od rozpoczęcia leczenia) lub konwencjonalną kardiowersję (po co najmniej 21 dniach uprzedniego leczenia).
Czech: • relevantní informace o riziku krvácení,
Polish: • Odpowiednie informacje na temat ryzyka krwawienia
Czech: > 110 až ≤ 130 497 20
Polish: > 110 do ≤ 130 497 20
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antitrombotika, ATC kód: B01AF03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki przeciwzakrzepowe, kod ATC: B01AF03.
Czech: U potkanů nebyly pozorovány žádné účinky na samčí ani samičí fertilitu.
Polish: U szczurów nie zaobserwowano wpływu na płodność samców ani samic.
Czech: Proto léčivé přípravky nebo chorobné stavy, které zrychlují vyprazdňování žaludku a motilitu střev, mohou snižovat rozpouštění a absorpci edoxabanu.
Polish: Dlatego, leki lub choroby wpływające na nasilenie opróżniania żołądka oraz ruchliwość jelit mogą wpływać na zmniejszenie uwalniania i wchłaniania edoksabanu.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu nebo fototoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz fototoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Czech: Pacient nemá zdvojnásobovat předepsanou dávku ve stejný den, aby nahradil vynechanou dávku.
Polish: Pacjent nie powinien przyjmować podwójnej przepisanej dawki tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Czech: Léčba přípravkem Lixiana může být zahájena nebo v ní lze pokračovat u pacientů, jejichž stav vyžaduje provedení kardioverze.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Lixiana można rozpocząć lub kontynuować u pacjentów, którzy mogą wymagać kardiowersji.
Czech: Při dávkování jednou denně neexistuje žádná klinicky relevantní akumulace edoxabanu (poměr akumulace 1,14).
Polish: Przy dawkowaniu raz na dobę nie występuje istotna klinicznie kumulacja edoksabanu (współczynnik kumulacji 1,14).
Czech: V případě předávkování edoxabanem lze za účelem snížení absorpce zvážit včasné podání aktivního uhlí.
Polish: W przypadku przedawkowania edoksabanu można rozważyć wczesne podanie węgla aktywowanego w celu zmniejszenia wchłaniania.
Czech: Co je přípravek Lixiana a k čemu se používá 2.
Polish: Co to jest lek Lixiana i w jakim celu się go stosuje 2.
Czech: • nutnost nosit výstražnou kartu pacienta stále u sebe,
Polish: • Konieczność posiadania przy sobie Karty ostrzeżeń dla pacjenta przez cały czas
Czech: Edoxaban je substrátem pro efluxní transportér P-glykoprotein (P-gp), není však substrátem pro vychytávací přenašeče, např. transportní polypeptid pro organické anionty OATP1B1, přenašeče organických aniontů OAT1 nebo OAT3 nebo přenašeč organických kationtů OCT2.
Polish: Edoksaban jest substratem transportera pompy lekowej glikoproteiny P (P-gp), nie jest jednak substratem dla transporterów, takich jak polipeptydowy transporter anionów organicznych OATP1B1, transporter anionów organicznych OAT1 lub OAT3 lub transporter kationów organicznych OCT2.
Czech: Edoxaban je vysoce selektivní, přímý a reverzibilní inhibitor faktoru Xa, serinové proteázy nacházející se v závěrečné společné cestě koagulační kaskády.
Polish: Edoksaban jest wysoce wybiórczym, bezpośrednim i odwracalnym inhibitorem czynnika Xa, proteazy serynowej umiejscowionej na końcu wspólnego szlaku kaskady krzepnięcia.
Czech: Údaje z experimentů na zvířatech signalizují, že je edoxaban vylučován do mateřského mléka.
Polish: Badania na zwierzętach wskazują, że edoksaban przenika do mleka.
Czech: • Pro kreatinin v mg/dl:
Polish: • Dla stężenia kreatyniny wyrażonego w mg/dl:
Czech: • Anémie (nízké hladiny červených krvinek)
Polish: • Niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek)
Czech: • Renální funkce se má posoudit také při podezření na změnu renální funkce v průběhu léčby (např. při hypovolémii, dehydrataci a v případě souběžného použití některých léčivých přípravků).
Polish: • Czynność nerek należy również ocenić, jeśli podczas leczenia podejrzewa się zmianę w czynności nerek (np. hipowolemię, odwodnienie oraz w przypadku jednoczesnego stosowania określonych produktów leczniczych).
Czech: U zdravých subjektů se celková clearance odhaduje na 22 (± 3) l/hod; 50 % se vyloučí ledvinami (11 l/hod).
Polish: U zdrowych osób, klirens całkowity oszacowano na 22 (± 3) l/h; 50% jest usuwane przez nerki (11 l/h).
Czech: • nedávné krvácení do mozku (intrakraniální nebo intracerebrální krvácení)
Polish: • niedawne krwawienie w mózgu (krwawienie śródczaszkowe lub śródmózgowe)
Czech: n Počet příhod
Polish: n Liczba zdarzeń
Czech: • Nekontrolovaná těžká hypertenze.
Polish: • Niekontrolowane, ciężkie nadciśnienie tętnicze.
Czech: Vzhledem k farmakologickému mechanismu působení může být užívání přípravku Lixiana spojeno se zvýšeným rizikem okultního nebo zjevného krvácení z jakékoli tkáně nebo jakéhokoli orgánu s možným následkem posthemoragické anémie.
Polish: Ze względu na farmakologiczny mechanizm działania, stosowanie produktu Lixiana może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem utajonego lub jawnego krwawienia, z dowolnej tkanki lub organu, które może prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej.
Czech: Jakmile je dosaženo stabilní hodnoty INR ≥ 2,0, má se podávání přípravku Lixiana ukončit.
Polish: W momencie uzyskania wartości wskaźnika INR ≥ 2,0, należy przerwać stosowanie produktu Lixiana.
Czech: Souběžné podávání vyšších dávek ASA než 100 mg se má provádět pouze pod lékařským dohledem.
Polish: Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawkach większych niż 100 mg powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarską.
Czech: Metoda, která byla použita při posuzování renální funkce (CrCL v ml/min) v průběhu klinického vývoje přípravku Lixiana, byla metoda podle Cockcrofta a Gaulta.
Polish: Metodą stosowaną do oszacowania czynności nerek (klirens kreatyniny w ml/min) podczas rozwoju klinicznego produktu Lixiana była metoda Cockcrofta-Gaulta.
Czech: Pokud užíváte některý z následujících léků:
Polish: Jeśli pacjent stosuje jakikolwiek z poniższych leków:
Czech: Edoxaban vykazuje rychlý nástup farmakodynamických účinků do 1-2 hodin, což odpovídá maximální expozici edoxabanu (Cmax).
Polish: Edoksaban charakteryzuje się szybkim początkiem działania farmakodynamicznego, następującym w ciągu 1 - 2 godzin, co odpowiada maksymalnej ekspozycji na edoksaban w osoczu (Cmax).
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Zvýšená hladina bilirubinu v krvi
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi
Czech: Bylo léčeno celkem 2149 subjektů a to buď edoxabanem (N = 1067) nebo enoxaparinem/warfarinem (N = 1082).
Polish: Ogółem 2149 pacjentów było leczonych edoksabanem (N=1067) lub enoksaparyną/warfaryną (N=1082).
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Lixiana, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Polish: Nie przerywać przyjmowania leku Lixiana, chyba że tak zalecił lekarz.
Czech: □ Buď ráno □ Nebo v poledne □ Nebo večer Více informací naleznete na webové adrese:
Polish: □ albo rano □ albo w południe
Czech: • Zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako mletá káva
Polish: • wymiotowanie krwią lub wymiociny wyglądem przypominające fusy po kawie
Czech: • Jaterní onemocnění spojené s koagulopatií a klinicky relevantním rizikem krvácení.
Polish: • Choroba wątroby przebiegająca z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia.
Czech: Při rozhodování, zda by měl být zákrok odložen až do doby, kdy uplyne 24 hodin od poslední dávky přípravku Lixiana, se má zvážit zvýšené riziko krvácení vzhledem k naléhavosti intervence.
Polish: Podczas podejmowania decyzji o opóźnieniu zabiegu do momentu upływu 24 godzin od przyjęcia ostatniej dawki produktu Lixiana należy ocenić zwiększone ryzyko krwawienia wobec konieczności pilnego przeprowadzenia zabiegu.
Czech: - k léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboké žilní trombózy) a v krevních cévách v plicích (plicní embolie) a k prevenci opakovaného tvoření krevních sraženin v krevních cévách dolních končetin a/nebo plic.
Polish: - w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich) oraz w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna), a także w zapobieganiu ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych kończyn dolnych i (lub) płuc.
Czech: Pacienti nemají užívat úvodní dávku antagonisty vitaminu K za účelem rychlého dosažení stabilní hodnoty INR mezi 2 a 3.
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować dawki nasycającej antagonisty witaminy K, aby szybko osiągnąć wartość wskaźnika INR pomiędzy 2 a 3.
Czech: erythromycin nebo ketokonazol.
Polish: dronedaron, erytromycyna lub ketokonazol.
Czech: Mannitol (E421) Předbobtnalý škrob Krospovidon
Polish: Mannitol (E421) Skrobia żelowana Krospowidon
Czech: • třezalku tečkovanou, rostlinný přípravek používaný k léčbě úzkosti a mírné deprese
Polish: • ziele dziurawca zwyczajnego, lek ziołowy stosowany w leczeniu lęku i łagodnej depresji
Czech: Renální clearance se podílí přibližně na 35 % podané dávky.
Polish: Klirens nerkowy stanowi około 35% podanej dawki.
Czech: Předávkování edoxabanem může vést ke krvácení.
Polish: Przedawkowanie edoksabanu może prowadzić do krwotoku.
Czech: Ve studiích ENGAGE AF-TIMI 48 a Hokusai-VTE byl edoxaban podáván s jídlem nebo bez jídla.
Polish: W badaniach ENGAGE AF-TIMI 48 oraz Hokusai-VTE edoksaban był podawany niezależnie od posiłków.
Czech: Krabička s 10 potahovanými tabletami.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 tabletek powlekanych.
Czech: Edoxaban se absorbuje převážně v horní části zažívacího traktu.
Polish: Edoksaban jest wchłaniany głównie w górnym odcinku przewodu pokarmowego.
Czech: Telefonní č.:
Polish: Numer telefonu:
Czech: Antagonista vitaminu K Lixiana
Polish: Antagonista witaminy K Lixiana
Czech: Antikoagulační účinek edoxabanu nelze spolehlivě monitorovat standardními laboratorními testy.
Polish: Nie jest możliwe wiarygodne monitorowanie działania przeciwzakrzepowego edoksabanu za pomocą standardowych testów laboratoryjnych.
Czech: • Jiné typy krvácení
Polish: • Inne rodzaje krwawienia
Czech: Antagonista vitaminu K
Polish: Antagonista witaminy K
Czech: Krabička s 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 a 100 potahovanými tabletami.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych.
Czech: • Přípravek Lixiana může zvýšit riziko krvácení.
Polish: • Lek Lixiana może zwiększać ryzyko krwawienia.