FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Danish: For at dokumentere virkningen blev indehaveren af markedsføringstilladelsen desuden anmodet om at bevise sammenhængen mellem de farmakokinetiske undersøgelser og data fra den foretagne undersøgelse til bekræftelse af dosis.
Lithuanian: RLT taip pat buvo paprašyta pagrįsti farmakokinetinių ir dozės patvirtinimo tyrimų duomenų, įrodančių efektyvumą, sąryšį.
Danish: Andre nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) må ikke anvendes samtidig med præparatet og inden for 24 timer efter den sidste Dolovet Vet.-dosis, fordi stofferne kan konkurrere om proteinbinding, hvorved der kan opstå toksiske effekter.
Lithuanian: Kartu su Dolovet vartoti bei 24 valandas po jo paskutinės dozės pavartojimo kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartoti draudžiama, nes šios medžiagos konkuruoja dėl prisijungimo prie baltymų vietos, tokiu būdu gali pasireikšti toksinis poveikis.
Danish: Hvis en person ved et uheld indtager et brev Dolovet Vet. 2,4 g oralt pulver (der svarer til 2400 mg ketoprofen), kan det give en alvorlig forgiftning.
Lithuanian: Jei žmogus atsitiktinai nuryja 2,4 g (2400 mg) ketoprofeno, esančio Dolovet maišelyje, gali pasireikšti sunki intoksikacija.
Danish: INDIKATION(ER)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
Danish: Derfor bør præparatet ikke bruges til kvæg lige før kælvning.
Lithuanian: Todėl galvijams preparato duoti prieš pat palikuonių atsivedimą negalima.
Danish: Det er påvist, at ketoprofen hæmmer dannelsen af tromboxan B2, induceret af intravenøst indgivet E. coli endotoksin, hos kvæg.
Lithuanian: Ketoprofenas slopina tromboksanu B2 indukuotą ir į galvijo veną sušvirkštą E.coli endotoksiną.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) bør undgå kontakt med det veterinærmedicinske lægemiddel.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) bør undgå kontakt med det veterinærmedicinske lægemiddel.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Dato]
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Danish: Dolovet vet, 2,4 g oralt pulver, er et pulver, der leveres i poser a 15 g, hver indeholdende 2,4 g ketoprofen.
Lithuanian: Dolovet vet 2,4 g geriamieji milteliai tiekiami maišeliais po 15 g, kurių kiekviename yra 2,4 g ketoprofeno.
Danish: Ketoprofens antiinflammatoriske virkning skyldes hæmning af enzymerne cyclooxygenase og lipooxygenase.
Lithuanian: Priešuždegiminis poveikis pasireiškia dėl fermentų ciklooksigenazės ir lipooksigenazės slopinimo.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Ketoprofen 2,4 g.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 2,4 g ketoprofeno
Danish: Undersøgelsen består i efterligning af en akut toksisk mastitis.
Lithuanian: Eksperimentinis tyrimo modelis imituoja ūmų toksinį mastitą.
Danish: Der var sammenhæng mellem yverstørrelsen i den inokulerede bagfjerding, smerte, registreret på en visuel analog skala (VAS) efter forudgående palpation, og forringelse af mælkens udseende
Lithuanian: Pastebėta tešmens padidėjimo tendencija toje pusėje, kurioje atlikta inokuliacija, skausmas, apie kurį pranešta remiantis vizualine analogine skale (VAS) po palpacijos, ir sumažėjęs pieno kiekis (pieno gamybai poveikis buvo vienodas visose grupėse).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER [MT nr.]
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: Galena Oy, P.O. Box 1450, FI-70501 Kuopio, Finland.
Lithuanian: Box 1450, 70501 Kuopio, Suomija
Danish: Hænderne bør vaskes efter håndtering af lægemidlet.
Lithuanian: Pavartojus veterinarinio medicininio preparato, būtina plauti rankas.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dolovet Vet. 2,4 g oralt pulver Ketoprofen
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Dolovet 2,4 g geriamieji milteliai galvijams Ketoprofenas
Danish: Ketoprofen hæmmer sekretionen af bradykinin, som er en kemisk mediator for smerte og inflammation.
Lithuanian: Ketoprofenas slopina bradikinino, skausmo ir uždegimo mediatoriaus, sekreciją.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE [Dato]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA FI: 2003 m.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Vetcare Oy, P.O. Box 99, FI-24101 Salo, Finland.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Vectare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Suomija
Danish: Må ikke anvendes til dyr, som helt har mistet appetitten, da dette kan medføre utilstrækkelig absorption af ketoprofen.
Lithuanian: Gyvulių, visiškai neturinčių apetito, medikamentu gydyti negalima, nes jo absorbcija bus nepakankama.
Danish: Kvæg (voksent kvæg, som vejer ca. 600 kg).
Lithuanian: Galvijai (suaugę galvijai, sveriantys apie 600 kg).
Danish: Dolovet vet 2,4 g
Lithuanian: Dolovet vet geriamieji milteliai, 2,4 g
Danish: Denne dosis svarer til 4 mg ketoprofen pr. kg kropsvægt.
Lithuanian: Šis vaisto kiekis atitinka 4 mg ketoprofeno/kg kūno svorio dozę.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Laikyti vaikams neprieinamoje ir nematomoje vietoje.
Danish: Hæmningen af enzymet lipooxygenase reducerer syntesen af leukotriener.
Lithuanian: Nuslopinus fermento lipooksigenazės aktyvumą, silpnėja leukotrienų gamyba.
Danish: Andre forsigtighedsregler
Lithuanian: Atsargumo priemonės žmonėms
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Oral anvendelse til voksent kvæg på ca. 600 kg: 1 brev à 15 g en gang dagligt i 1-3 dage.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Suaugusiems galvijams, sveriantiems maždaug 600 kg, 1 - 3 paras vieną kartą per parą reikia sugirdyti vieną 15 g maišelį.
Danish: Ketoprofen 2,4 g
Lithuanian: Rifen geriamieji milteliai, 2,4 g
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og brevet.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant maišelio ir dėžutės.
Danish: Til voksent kvæg med en vægt på ca. 600 kg: 1 brev à 15 g en gang dagligt i 1-3 dage.
Lithuanian: Suaugusiems galvijams, sveriantiems maždaug 600 kg, 1 - 3 paras vieną kartą per parą reikia vartoti vieną 15 g maišelį.
Danish: Når ketoprofen blev givet til forsøgsdyr lige før fødsel, sås forsinket fødselsinduktion.
Lithuanian: Tyrimai su laboratoriniais gyvūnais parodė, kad vaikingoms patelėms ketoprofeno pavartojus prieš pat palikuonių atsivedimą, palikuonių atsivedimo laikas vėluoja.
Danish: Dette svarer til 4 mg ketoprofen pr. kg.
Lithuanian: Tai atitinka 4 mg ketoprofeno 1 kg kūno svorio.
Danish: 36 raske, lakterende køer blev provokeret ved infusion i den ene bagfjerding af endotoxin Bacto E. coli 026:B6 lipopolysaccharid B (LPS).
Lithuanian: coli 026:B6 lipopolisacharido B (LPS).
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr (kvæg).
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om teratogen eller embryotoksisk effekt hos forsøgsdyr ved den anbefalede ketoprofendosis.
Lithuanian: Nustatyta, kad laboratoriniams gyvūnams ketoprofeno vartojant rekomenduojamomis dozėmis, nei teratogeninio, nei embriotoksinio poveikio nepasireiškia.
Danish: Må ikke bruges til dyr med sår i mavetarmkanalen eller alvorligt nedsat nyrefunktion, koagulationsforstyrrelser eller alvorlig væskemangel.
Lithuanian: Ketoprofeno negalima vartoti gyvuliams, kurie serga virškinimo trakto opa, sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu arba jei sutrikęs kraujo krešėjimas ar yra sunki hipovolemija.
Danish: UDL.
Lithuanian: IŠLAUKA
Danish: Breve af aluminium-laminat der indeholder 15 g, pakket i æske.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra trys 15 g maišeliai.
Danish: Ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 brev = 15 g indeholder ketoprofen 2,4 g og hjælpestoffer til 15 g.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename 15 g maišelyje yra 2,4 g veikliosios medžiagos ketoprofeno.
Danish: Dyrearter Doseringshyppighed og indgivelsesvej
Lithuanian: Gyvūnų rūšys Vartojimo dažnumas ir vartojimo būdas
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (med aluminium-laminat-breve)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Danish: Finland, der er referencemedlemsstaten for den gensidige anerkendelsesprocedure vedrørende Dolovet vet, 2,4 g oralt pulver, meddelte den 2. marts 2006 til EMEA, at der ikke var opnået enighed om produktet i den veterinærmedicinske gruppe for fremme af gensidig anerkendelse (CMD(v)).
Lithuanian: Dolovet vet 2,4 g geriamųjų miltelių abipusio pripažinimo procedūros referencinė valstybė narė Suomija 2006 m.
Danish: Ved samtidig brug af loop-diuretika, f.eks. furosemid, kan virkningen af disse nedsættes.
Lithuanian: Jei kartu su Dolovet vartojama gliukokortikoidų, gali atsirasti nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui, jei kartu vartojama kilpinių diuretikų (pvz., furosemido), pastarųjų preparatų poveikis gali silpnėti.
Danish: Dette svarer til 4 mg ketoprofen/kg.
Lithuanian: Šis vaisto kiekis atitinka 4 mg ketoprofeno/kg kūno svorio.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Ketoprofen.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra ketoprofenas.
Danish: Carmellosenatrium
Lithuanian: Karmeliozės natrio druska
Danish: INDIKATIONER Lindring af inflammation og feberreduktion hos individuelle dyr.
Lithuanian: INDIKACIJOS Uždegimo slopinimas ir karščiavimo mažinimas gyvuliams.
Danish: Lindring af inflammation og feberreduktion hos individuelle dyr.
Lithuanian: Pavienių gyvulių uždegimui palengvinti ir karščiavimui sumažinti.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, som er overfølsomme over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Lithuanian: Nenaudoti gyvuliams, kurių jautrumas ketoprofenui arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) yra padidėjęs.
Danish: Koncentrationer over 0,1 µg/ml i plasma blev målt 24 timer efter indgift.
Lithuanian: Išgerto medikamento pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 4,5 valandos, biologinis prieinamumas yra apie 76 %, koncentracija 0,1 µg/ml kraujo plazmoje išlieka 24 valandas.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Danish: Vetcare Oy P.O. Box 99 FI-24101 Salo Finland
Lithuanian: Box 99, 24101 Salo, Suomija
Danish: Din læge ønsker måske også at undersøge dig regelmæssigt.
Lithuanian: Be to, gydytojui gali reikėti Jus reguliariai tirti.
Danish: Normalt bør den maksimale behandligsvarighed ikke overstige en uge.
Lithuanian: Paprastai gydymo trukmė turi neviršyti vienos savaitės.
Danish: Varighed af behandlingen:
Lithuanian: Gydymo trukmė:
Danish: Du må ikke tage {Handelsnavn} i mere end 7 dage uden at rådføre dig med din læge.
Lithuanian: Nevartokite {prekės ženklo pavadinimas} ilgiau nei 7 dienas nepasitarę su savo gydytoju.
Danish: Det kan desuden være nødvendigt at reducere dosis.
Lithuanian: Dozę taip pat gali reikėti sumažinti.
Danish: Tag ikke {Produktnavn}, hvis du tager medicin til behandling af:
Lithuanian: Nevartokite {produkto pavadinimas}, jei vartojate vaistų, skirtų:
Danish: Hvis du har glemt at tage X
Lithuanian: Pamiršus pavartoti X
Danish: Denne produktinformation kan om nødvendig efterfølgende opdateres af de relevante myndigheder i medlemslandene i samarbejde med reference-medlemslandet i henhold til procedurerne i kapitel 4 af Title III af Direktiv 2001/83/EC.
Lithuanian: Produkto informacija vėliau gali būti atnaujinta valstybės narės kompetentingų institucijų, kartu su nurodoma valstybe nare atitinkamai, laikantis Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje nustatytos tvarkos.
Danish: Symptomerne forsvinder som regel efter 3-4 dage, når du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Simptomai paprastai išnyksta per 3-4 šio vaisto vartojimo dienas.
Danish: Risikoen øges også, når domperidon gives samtidig med visse lægemidler.
Lithuanian: Rizika taip pat padidėja, kai domperidonas vartojamas kartu su kai kuriais kitais vaistais.
Danish: I overensstemmelse med ICH-E14-guidelines blev et uddybende QT-studie udført.
Lithuanian: Pagal ICH-E14 gaires atliktas išsamus QT tyrimas.
Danish: Den ubundne fraktion er øget med 25 %, og den terminale elimineringshalveringstid er forlænget fra 15 til 23 timer.
Lithuanian: Laisvoji frakcija yra padidėjusi 25 %, o pusinės eliminacijos periodas pailgėjęs nuo 15 iki 23 valandų.
Danish: Giv ikke mere end 3 gange indenfor en 24 timers periode.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau nei 3 kartus per 24 valandų laikotarpį.
Danish: Hvis {Produktnavn} er til et barn, så spørg din læge efter en formulering til børn.
Lithuanian: Jei {prekės ženklo pavadinimas} paskirtas vaikui, paklauskite savo gydytojo dėl farmacinės formos vaikams.
Danish: Patienterne skal informeres om straks at rapportere eventuelle hjertesymptomer.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad nedelsiant praneštų apie bet kokius širdies simptomus.
Danish: Forekomst af bivirkninger, især hjertepåvirkninger, kan ikke udelukkes efter eksponering via modermælk.
Lithuanian: Negalima atmesti šalutinio poveikio atvejų, ypač poveikio širdžiai, po ekspozicijos per motinos pieną.
Danish: Der sås ingen teratogenicitet hos mus og kaniner.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio pelėms ir triušiams nepastebėta.
Danish: Ovenstående liste over lægemidler er repræsentativ, men ikke udtømmende.
Lithuanian: Anksčiau pateiktas medžiagų sąrašas yra tpinis ir nėra išsamus.
Danish: Behandling med domperidon bør stoppes.
Lithuanian: Tokiu atveju gydymas domperidonu turi būti sustabdytas.
Danish: Det er vigtigt, at du spørger lægen eller på apoteket, om det er sikkert for dig at tage {Handelsnavn}, hvis du tager andre lægemidler, herunder lægemidler købt uden recept.
Lithuanian: Svarbu atsiklausti gydytojo arba vaistininko, ar {prekės ženklo pavadinimas} vartoti saugu, jeigu Jūs vartojate bet kokių kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto.
Danish: I tilfælde af overdosering bør standard symptomatisk behandling gives straks.
Lithuanian: Perdozavimo atveju turi būti nedelsiant pradėtas taikyti standartinis simptominis gydymas.
Danish: Tabletter, brusegranulater, suppositorier
Lithuanian: Tabletės, šnypščiosios granulės, žvakutės
Danish: Domperidon må kun anvendes under amning, hvis din læge mener, at det er helt nødvendigt.
Lithuanian: Domperidono turite vartoti žindymo laikotarpiu tik jei Jūsų gydytojas nuomone, tai yra neabejotinai būtina.
Danish: Ved en høj toksisk dosis hos moderdyr (over 40 gange den anbefalede humane dosis) blev der set teratogene påvirkninger hos rotter.
Lithuanian: Davus patelei didelę toksišką dozę (daugiau kaip 40 kartų didesnę už žmogui rekomenduojamą dozę), pastebėtas teratogeninis poveikis žiurkėms.
Danish: Dette produktresume og denne indlægsseddel er resultatet af en referral-procedure.
Lithuanian: ši preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis yra kreipimosi procedūros rezultatas.
Danish: [Oral suspension/syrup]
Lithuanian: [Geriamoji suspensija / sirupas]
Danish: Hvis det indtages efter måltider, er absorptionen af lægemidlet noget forsinket.
Lithuanian: Jei geriamas po valgio, vaisto absorbcija būna šiek tiek uždelsta.
Danish: • AIDS/HIV (proteasehæmmere)
Lithuanian: • AIDS / ŽIV gydymui (proteazės inhibitorių);
Danish: I forbindelse med hæmning af metaboliseringen via CYP3A4 kan plasmakoncentrationen af frit domperidon stige op til 3 gange.
Lithuanian: Jei per CYP3A4 slopinamas metabolizmas, domperidono laisvoji koncentracija plazmoje gali padidėtiiki 3 kartų.
Danish: [Brusegranulat 5 mg]
Lithuanian: [Šnypščiosios granulės, 5 mg]
Danish: Relevansen af sidstnævnte studie for mennesker efter eksponering for oralt indgivet domperidon er usikker.
Lithuanian: Pastarojo tyrimo aktualumas žmonėms, atsižvelgiant į per burną vartojamo domperidono ekspoziciją, yra neaiškus.
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresume og indlægsseddel
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
Danish: Domperidon udskilles i human mælk, og spædbørn, der ammes, får mindre end 0,1% af moderens vægtjusterede dosis.
Lithuanian: Domperidonas patenka į motinos pieną ir žindomi kūdikiai gauna mažiau nei 0,1 % motinos dozės, pakoreguotos dozės, pakoreguotos pagal svorį.
Danish: Da der udskilles meget lidt uomdannet lægemiddel via nyrerne (ca. 1 %), er det usandsynligt, at dosisjustering er nødvendig ved en enkelt administration til patienter med nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Kadangi per inkstus išsiskiriama labai mažai nepakitusio vaisto (maždaug 1 %), mažai tikėtina, kad pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia koreguoti vieną kartą vartojamą dozę dozę.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre, eller behandling med domperidon afbrydes/undlades, idet der tages hensyn til fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Lithuanian: Turi būti nuspręsta, ar nutraukti ži ndymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo domperidonu, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui i r gydymo naudą moteriai.
Danish: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hyperkaliæmi, hypomagnesiæmi) eller bradykardi er kendt for at være faktorer, der øger risikoen for proarytmi.
Lithuanian: Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (hipokalemija, hiperkalemija, hipomagnezemija ) arba bradikardija yra žinomi kaip veiksniai, didinantys aritmiją skatinančią riziką.
Danish: Fortæl din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager medicin til behandling af infektioner, hjerteproblemer eller AIDS/HIV.
Lithuanian: Praneškite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate vaistų, skirtų infekcijos, širdies sutrikimų ar AIDS / ŽIV gydymui.
Danish: Det er tilrådeligt, at du spørger din læge til råds ved langvarig behandling, da du måske er nødt til at tage en lavere dosis eller tage dette lægemiddel sjældnere.
Lithuanian: Patartina kreiptis į gydytoją, jei vaisto reikia vartoti ilgai: gali tekti vartoti mažesnę dozę arba šį vaistą vartoti rečiau.
Danish: Der må ikke tages dobbelt dosis som erstatning for en glemt dosis.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: Domperidon er blevet forbundet med forlængelse af QT-intervallet i elektrokardiogrammet.
Lithuanian: Nustatyta, kad domperidonas susijęs su QT intervalo pailgėjimu elektrokardiogramoje.
Danish: Elektrofysiologiske in vitro- og in vivo-studier indikerer, at der overordnet er en moderat risiko for, at domperidon forlænger QTc-intervallet hos mennesker.
Lithuanian: Elektrofiziologiniai in vitro ir in vivo tyrimai rodo bendrą vidutinę riziką, kad domperidonas gali pailginti koreguotą QT intervalą žmonėms.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover, og som vejer 35 kg eller mere) [Tabletter (Filmovertrukne, overtrukne, overtrukne med delekærv, brusetabletter, tyggetabletter), smeltetabletter, kapsler]
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai (12 metų ir vyresni, sveriantys 35 kg ar daugiau) [Tabletės (plėvele dengtos, dengtos, dengtos su įspaudu, šnypščiosios, kramtomosios), burnoje disperguojamosios ta bletės, kapsulės]
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) Sygdomme i hjerte og blodårer: forstyrrelser i hjerterytmen (hurtig eller uregelmæssig puls) er blevet rapporteret.
Lithuanian: Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: buvo pranešta apie širdies ritmo sutrikimus (dažną ar nereguliarų širdies plakimą); jei taip nutiktų, nedelsiant nutraukite gydymą.
Danish: Oral domperidon bør tages før måltider/madning.
Lithuanian: Per burną vartojamas domperidonas turi būti geriamas prieš valgį / maitinimą.
Danish: [Nedenstående afsnit skal indføjes, hvis den nuværende markedsføringstilladelse omfatter lindring af symptomer på kvalme og opkastnig hos børn under 12 år og unge, der vejer mindre end 35 kg:]
Lithuanian: [Tolesnė pastraipa turi būti pateikiama tada, kai esama rinkodaros teisė apima pykinimo ir vėmimo simptomų lengvinimą, vaikams iki 12 metų amžiaus ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 35 kg:]
Danish: En højere risiko blev observeret hos patienter over 60 år, patienter, der dagligt tog højere doser end 30 mg, og patienter, der samtidig tog lægemidler, der forlængede QT, eller CYP3A4-hæmmere.
Lithuanian: Didesnė rizika pastebėta vyresniems nei 60 metų pacientams, vartojantiems didesnes nei 30 mg per parą dozes pacientams ir pacientams, kartu vartojantiems QT intervalą ilginančius vaistinius preparatus ar CYP3A4 inhibitorius.
Danish: Domperidon kan være forbundet med en øget risiko for forstyrrelser i hjerterytmen og hjertestop.
Lithuanian: Domperidonas gali būti susijęs su padidėjusia širdies ritmo sutrikimo ar širdies sustojimo rizika.
Danish: Spørg din læge, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šio vaisto pasitarkite su gydytoju.
Danish: <Tabletter>, <smeltetabletter> og <suppositorier> er ikke egnede til børn, der vejer under 35 kg.
Lithuanian: <Tabletės>, <burnoje disperguojamosios tabletės> ir <žvakutės> netinka vaikams, sveriantiems mažiau nei 35 kg.
Danish: Den 2-sidede 90% CI (1,0 til 5,9 msek.)
Lithuanian: 2 pusių 90 % PI (1,0-5,9 ms) neviršijo 10 ms.
Danish: [Hvor der i dette dokument måtte være henvisning til en bestemt formulering, skal ændringen kun gennemføres, hvis den nævnte formulering er godkendt] 4.1 Terapeutiske indikationer [Ordlyden i dette punkt skal lyde som følger:] {X} er indiceret til lindring af symptomer ved kvalme og opkastning.
Lithuanian: [Visame dokumente, kai teikiamos nuorodos į tam tikrą farmacinę formą, jos turėtų būti įgyvendinamos tik tada, kai minėta forma yra įteisinta] 4.1 Terapinės indikacijos [Šio skyriaus formuluotė turi skambėti taip:] {X} yra skirtas pykinimo ir vėmimo simptomams palengvinti.
Danish: • malaria (især halofantrin)
Lithuanian: • maliarijos gydymui, ypač halofantrino;
Danish: Behandling med domperidon bør stoppes, hvis der opstår tegn eller symptomer, der kan være forbundet med hjertearytmi, og patienterne skal informeres om at kontakte deres læge.
Lithuanian: Jei atsiranda požymių ar simptomų, galimai susijusių su širdies aritmija, gydymas domperidonu turi būti sustabdytas ir pacientai turi kreiptis į savo gydytoją.
Danish: Hos forsøgspersoner med moderat nedsat leverfunktion (Pugh-score 7 til 9, Child-Pugh-klassifikation B) er domperidon-AUC og -Cmax henholdsvis 2,9 og 1,5 gange højere end hos raske forsøgspersoner.
Lithuanian: Žmonių, kuriems yra nustatytas vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas (Pugh balas nuo 7 iki 9, B klasė pagalChild-Pugh), domperidono AUC ir Cmax yra 2,9 ir 1,5 karto didesni, negu sveikų žmonių.
Danish: Hvis du har taget for meget {Handelsnavn}, så kontakt straks lægen, apoteket eller skadestuen, navnlig hvis et barn har taget for meget.
Lithuanian: Jei suvartojote ar išgėrėte per daug {prekės ženklo pavadinimas}, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba toksikologijos skyrių, ypač jei per daug suvartojo vaikas.
Danish: For eksempel er dosis til et barn, der vejer 10 kg, 2,5 mg, som kan gives op til tre gange dagligt med en maksimal dosis på 7,5 mg per dag.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei vaikas sveria 10 kg, dozė yra 2,5 mg ir ji gali būti geriama tris kartus per parą iki didžiausios paros dozės 7,5 mg.
Danish: Den sædvanlige dosis er en stikpille to gange om dagen.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena žvakutė du kartus per parą.
Danish: Tag ikke mere end 30 ml per dag.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip 30 mg per parą.