FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Yargesa van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Zavesca.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Yargesa yra panašios kokybės kaip Zavesca ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Yargesa?
Lithuanian: Kokia yra Yargesa nauda ir rizika?
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Zavesca en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Yargesa.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Zavesca, todėl jų nereikia kartoti su Yargesa.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het 'bio-equivalent' is met het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuris patvirtino, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Yargesa.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Yargesa.
Dutch: Waarom is Yargesa goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Yargesa buvo patvirtintas?
Dutch: Yargesa is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met een milde tot matige vorm van de ziekte van Gaucher type 1.
Lithuanian: Yargesa - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys 1 tipo lengva ar vidutinio sunkumo Gaucher liga.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gecontroleerd door een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het beheer van de ziekte van Gaucher.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti gydytojai, turintys Gaucher ligos gydymo patirties.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Yargesa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Patiënten met deze aandoening hebben een tekort aan een enzym dat de vetstof glucosylceramide afbreekt.
Lithuanian: Šia liga sergantiems pacientams trūksta fermento, skaidančio riebalą gliukozilceramidą.
Dutch: Er moet een lagere dosis worden gegeven aan patiënten met verminderde nierfunctie en patiënten die diarree krijgen.
Lithuanian: Pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija ir kurie viduriuoja, skiriama mažesnė vaisto dozė.
Dutch: Yargesa is verkrijgbaar als capsules van 100 mg die via de mond moeten worden ingenomen.
Lithuanian: Gaminamos Yargesa 100 mg geriamosios kapsulės.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Yargesa, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Yargesa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Hoe werkt Yargesa?
Lithuanian: Kaip veikia Yargesa?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Yargesa.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Yargesa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: De werkzame stof van Yargesa, miglustaat, voorkomt de werking van het enzym glucosylceramidesynthase.
Lithuanian: Veiklioji Yargesa medžiaga miglustatas sutrikdo fermento gliukozilceramido sintazę.
Dutch: Yargesa is een ‘generiek geneesmiddel'.
Lithuanian: Tai yra generinis vaistas.
Dutch: Hoe is Yargesa onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Yargesa?
Dutch: Hoe wordt Yargesa gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Yargesa?
Dutch: Wat is Yargesa en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Yargesa ir kam jis vartojamas?
Dutch: Het gevolg is dat glucosylceramide zich in verschillende delen van het lichaam opstapelt, zoals in de milt, de lever en de botten.
Lithuanian: Dėl to gliukozilceramidas pradeda kauptis skirtingose kūno dalyse, pavyzdžiui, blužnyje, kepenyse ir kauluose. Yargesa skiriamas pacientams, kuriems netinka pakaitinė fermentų terapija.
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Dutch: EU -nmmer
Lithuanian: EU numeris
Dutch: 1 fles
Lithuanian: Pakuotė
Dutch: Yarvitan niet toedienen:
Lithuanian: Negalima skirti Yarvitan:
Dutch: * : volgens het aanbevolen behandelingsschema
Lithuanian: * pagal rekomenduojamą gydymo režimą
Dutch: Mitratapide heeft geen centraal effect.
Lithuanian: Mitratapidas neturi centrinio poveikio.
Dutch: Bovendien werd occasioneel hyperkaliëmie vastgesteld.
Lithuanian: Be to, kartais buvo nustatyta hiperkalemija.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje http://www.emea.europa.eu/.
Dutch: De belangrijkste metabole transformatie is sulfoxidatie, die drie actieve metabolieten oplevert.
Lithuanian: Svarbiausia metabolinė transformacija yra sulfoksidacija, kurios metu pasigamina trys aktyvūs metabolitai.
Dutch: In het algemeen nam de ernst van deze verschijnselen toe naarmate de dosis werd verhoogd.
Lithuanian: Dažniausiai šių požymių sunkumas didėjo, didėjant dozei.
Dutch: Uw dierenarts zal u vertellen welk soort voer uw hond nodig heeft.
Lithuanian: Jūsų veterinarijos gydytojas patars Jums, koks ėdesio tipas Jūsų šuniui yra reikalingas.
Dutch: dag 22-35
Lithuanian: 22-35 diena
Dutch: dag 1-21
Lithuanian: 1-21 diena
Dutch: Daarna moet de voeding worden afgestemd op de energiebehoeften voor onderhoud (te berekenen door de dierenarts).
Lithuanian: Po to turi būti šeriama, atsižvelgiant į gyvybinės energijos poreikius (turi apskaičiuoti veterinarijos gydytojas).
Dutch: Excretie is snel en hoofdzakelijk via de feces.
Lithuanian: Ekskrecija yra greita ir daugiausia vyksta su išmatomis.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden tijdens de klinische onderzoeken waargenomen (gecombineerde gegevens*):
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo nustatytos tokios nepalankios reakcijos (apibendrinti duomenys*).
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 18 maanden.
Lithuanian: Negalima skirti šunims, jaunesniems nei 18 mėn.
Dutch: Interacties met andere soorten geneesmiddelen zijn niet specifiek onderzocht.
Lithuanian: Sąveika su kitų tipų vaistais specialiai nebuvo tirta.
Dutch: Licht uw dierenarts in als u één van de volgende symptomen bemerkt:
Lithuanian: Pasakykite veterinarui, jei pastebite kokį nors iš šių požymių:
Dutch: • Dit geneesmiddel is alleen voor uw hond voorgeschreven en u moet het middel niet doorgeven aan andere.
Lithuanian: • Šis veterinarinis preparatas skirtas Jūsų šuniui, todėl kitiems jo duoti negalima.
Dutch: Mitratapide en zijn metabolieten binden zich in zeer grote mate (> 99 %) aan plasmaproteïnen en verdelen zich naar de weefsels.
Lithuanian: Mitratapidas ir jo metabolitai labai stipriai jungiasi (>99 %) su kraujo plazmos baltymais ir pasiskirsto audiniuose.
Dutch: Na iedere dosis moet de spuit van de fles worden verwijderd.
Lithuanian: Po kiekvieno dozavimo švirkštas turi būti išimamas iš butelio.
Dutch: Dit kan bereikt worden met standaard diervoeding of met een laag calorische (dieet) diervoeding.
Lithuanian: Tai galima daryti su įprastu gyvūnų ėdesiu arba su mažo kaloringumo (dietiniu) gyvūnų ėdesiu.
Dutch: De farmacokinetische parameters laten een variabele afhankelijkheid zien van dosering en variëren licht tussen de eerste en de tweede behandelingsperioden van drie weken van een volledig behandelingsschema.
Lithuanian: Farmakokinetiniai rodikliai rodo kintamą priklausomybę nuo dozės ir šiek tiek svyruoja viso gydymo režimo pirmo ir antro trijų savaičių gydymo periodų metu.
Dutch: B-2340 Beerse, België
Lithuanian: B-2340 Beerse, Belgija
Dutch: Na openen binnen 3 maanden gebruiken.
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti per 3 mėn.
Dutch: Kenmerkend was dat deze bevindingen zich normaliseerden of bleken reversiebel te zijn binnen twee weken na het einde van de behandeling.
Lithuanian: Paprastai šie rodikliai normalizavosi arba atsistatė per dvi savaites nuo gydymo pabaigos.
Dutch: Mitratapide
Lithuanian: Mitratapidas
Dutch: Uw dierenarts dient het gebruik van alle andere geneesmiddelen in aanvulling op het product nauwlettend te controleren.
Lithuanian: Jūsų veterinarijos gydytojas turi atidžiai stebėti bet kokių kitų vaistų naudojimą vienu metu su šiuo preparatu.
Dutch: Vul de spuit door de zuiger omhoog te trekken tot deze op de markering van de doseerpipet staat die overeenkomt met het juiste lichaamsgewicht van de hond.
Lithuanian: Užpildykite švirkštą traukdami stūmoklį tol, kol jis pasiekia žymę ant dozavimo pipetės, atitinkančią teisingą šuns kūno svorį.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 120 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 120 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET AMBER GLAZEN FLESJE 120 en 210 ML
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ, RUDO STIKLO BUTELIS 120 IR 210 ml
Dutch: In de eerste 21 dagen van de behandeling, kan de hoeveelheid voedsel die het dier krijgt onveranderd blijven.
Lithuanian: Per pirmąsias 21 gydymo dienas gyvūnui duodamo ėdesio kiekis gali likti nepakitęs.
Dutch: • bij honden jonger dan 18 maanden.
Lithuanian: • jei Jūsų šuo yra jaunesnis nei 18 mėn.;
Dutch: Dien Yarvitan altijd exact toe op de wijze die uw dierenarts u heeft voorgeschreven.
Lithuanian: Visuomet duokite Yarvitan tiksliai taip, kaip nurodė veterinarijos gydytojas.
Dutch: Daarna moet uw hond een voedingsprogramma volgen.
Lithuanian: Po to Jūsų šuniui turi būti taikoma šėrimo programa.
Dutch: Tijdens de behandeling kan verminderde eetlust optreden.
Lithuanian: Gydymo metu gali sumažėti apetitas.
Dutch: Mitratapide is een krachtige remmer van het microsomale triglyceride transferproteïne (MTP).
Lithuanian: Mitratapidas yra stiprus mikrosominio trigliceridus pernešančio baltymo (MPB) inhibitorius.
Dutch: In de meeste gevallen zijn deze bijwerkingen licht en zijn zij niet van lange duur.
Lithuanian: Dažniausiai šios reakcijos yra lengvos ir trunka neilgai.
Dutch: Te gebruiken als onderdeel van een totaal gewichtsbeheersingsprogramma wat ook geschikte dieetveranderingen omvat.
Lithuanian: Turi būti naudojama kaip bendros svorio valdymo programos dalis, kartu su tinkamais dietos pakeitimais.
Dutch: Dien het product oraal toe tijdens 2 perioden van 21 dagen met een interval van 14 dagen zonder behandeling ertussen.
Lithuanian: Gydyti 2 periodus po 21 dieną su 14 dienų pertrauka.
Dutch: • als uw hond overgevoelig (allergisch) is voor mitratapide of één van de andere bestanddelen.
Lithuanian: • jei Jūsų šuo yra jautrus (alergiškas) mitratapidui ar bet kuriai vaisto sudedamajai daliai;
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of de andere hulpstoffen.
Lithuanian: Negalima skirti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Dutch: De doseerpipet heeft een gradatie naar lichaamsgewicht:
Lithuanian: Dozavimo pipetė sugraduota pagal kūno svorį:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Janssen Pharmaceutica N.V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Janssen Pharmaceutica N.
Dutch: Om te zorgen voor een correcte dosering, moet de hond op dag 1 en op dag 35 worden gewogen (dit is aan het begin van elke behandelingsperiode).
Lithuanian: Norint tinkamai dozuoti, šunį reikia pasverti 1-mą ir 35-tą dieną (tai yra kiekvieno gydymo periodo pradžioje).
Dutch: Gecombineerde gegevens categorie placebo mitratapide placebo mitratapide placebo mitratapide
Lithuanian: Svorio netekimo kategorija placebas mitratapidas placebas mitratapidas placebas mitratapidas
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale bewaaromstandigheden.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Dutch: • Eventuele verdere vragen kunt u stellen aan uw dierenarts of apotheek
Lithuanian: • Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į veterinarijos gydytoją arba vaistininką.
Dutch: • als het overgewicht of de zwaarlijvigheid van uw hond wordt veroorzaakt door een begeleidende systemische aandoening zoals hypothyrose (dit is te wijten aan een slecht werkende schildklier) of hyperadrenocorticisme (dit is te wijten aan slecht werkende bijnieren).
Lithuanian: • jei Jūsų šuns antsvorio ar nutukimo priežastis yra sisteminė liga, tokia kaip hipotiroidizmas (tai yra dėl sutrikusios skydliaukės funkcijos) arba hiperadrenokorticizmas (tai yra dėl sutrikusios antinksčių funkcijos).
Dutch: Het gebruik bij honden voor fokdoeleinden is niet onderzocht.
Lithuanian: Naudojimas veisiamiems šunims nebuvo tirtas.
Dutch: Bij ongewild contact met de ogen, onmiddellijk uitspoelen met overvloedig water.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus vaisto į akis, reikia nedelsiant plauti dideliu kiekiu vandens.
Dutch: Dit houdt verband met de werkingswijze van het product en mag niet worden gezien als een bijwerking tenzij dit zeer significant wordt.
Lithuanian: Tai yra susiję su vaisto veikimo mechanizmu ir neturi būti laikoma nepalankia reakcija, nebent tai tampa ypatingai ryšku.
Dutch: Na orale toediening ligt de biobeschikbaarheid van mitratapide (moederbestanddeel en metabolieten) in de orde van 55 tot 69%, het distributievolume is circa 5 l/kg.
Lithuanian: Biologinis sušerto mitratapido (pradinio darinio ir jo aktyvių metabolitų) įsisavinimas svyruoja tarp 55 ir 69 %, pasiskirstymo tūris yra apytiksliai 5 l/kg.
Dutch: Niet gebruiken bij honden waarbij overgewicht of zwaarlijvigheid veroorzaakt wordt door een begeleidende systemische aandoening zoals hypothyrose of hyperadrenocorticisme.
Lithuanian: Negalima skirti šunims, kurių antsvorio ar nutukimo priežastis yra sisteminė liga, tokia kaip hipotiroidizmas ar hiperadrenokorticizmas.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 55 ml: ≤ 10 kg LG 120 ml: ≤ 22 kg LG 210 ml: ≤ 40 kg LG
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 55 ml: ≤ 10 kg KS 120 ml: ≤ 22 kg KS 210 ml: ≤ 40 kg KS
Dutch: • aanzienlijke vermindering van eetlust.
Lithuanian: • žymų apetito netekimą.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot:
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija:
Dutch: De behandeling met mitratapide moet beperkt worden tot één behandelingskuur voor iedere hond afzonderlijk.
Lithuanian: Šuo mitratapidu turėtų būti gydomas tik vieną gydymo kursą.
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en kartonnen verpakking (EXP.).
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir dėžutės (Tinka iki).
Dutch: Na multipele doses, zijn de hoogste concentraties aanwezig in de bijnieren, de lever, het jejunum en de nieren, maar er is geen blootstelling in de hersenen, waardoor een centraal effect van het product wordt uitgesloten.
Lithuanian: Po kelių dozių didžiausios koncentracijos nustatomos antinksčiuose, kepenyse, tuščiojoje žarnoje ir inkstuose, tačiau nepatenka į smegenis, dėl to preparatas neturi centrinio poveikio.
Dutch: De volgende klinische symptomen werden waargenomen na 3 of 5 maal overdosering bij honden: dunne of vloeibare ontlasting, braken, salivatie, anorexia, ernstig gewichtsverlies, vermagerd uiterlijk, dehydratie en bleke slijmvliezen.
Lithuanian: Šunims 3-5 kartus perdozavus vaisto buvo stebėti šie klinikiniai požymiai: suminkštėjusios ar skystos išmatos, vėmimas, seilėtekis, anoreksija, ryškus svorio netekimas, išsekimas, dehidracija ir blyškios gleivinės.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Dutch: Bij accidentele overdosis, symptomatische therapie toepassen.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, reikia taikyti simptominį gydymą.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/063/001-3
Lithuanian: REGISTRACIJOS LIUDIJIMO NUMERIS (-IAI) EU/2/06/063/001-3
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen
Lithuanian: • Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Dutch: Bij accidentele zelftoediening, onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket aan de arts tonen.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Dutch: Er zijn geen geneesmiddelinteracties waargenomen bij onderzoeken waarbij Yarvitan gelijktijdig met niet-steroïdaal onstekingsremmende producten (carprofen, meloxicam) of ACE remmers (enalapril, benazepril) werd toegediend.
Lithuanian: Tyrimais nenustatyta vaistų sąveika, kai Yarvitan buvo skirtas vienu metu su NVNU (karpofenu, meloksikamu) arba AKF inhibitoriais (enalapriliu, benazepriliu).
Dutch: De pipet moet worden uitgespoeld en afgedroogd en de dop moet weer stevig dicht worden geschroefd.
Lithuanian: Pipetė turi būti nuplaunama ir nusausinama, o dangtelis gerai užsukamas.
Dutch: Laboratorium dieren en honden absorberen oraal toegediende mitratapide snel.
Lithuanian: Sušertas mitratapidas laboratorinių gyvūnų ir šunų organizme yra greitai rezorbuojamas.
Dutch: Percentages honden per categorie gewichtsverlies bij mitratapide versus placebo:
Lithuanian: Šunų skaičius procentais pagal svorio netekimo kategorijas, naudojus mitratapidą lyginant su placebu.
Dutch: behandeling geen behandeling behandeling normale voeding voedingsprogramma voedingsprogramma
Lithuanian: 36-56 diena gydymas negydoma gydymas įprastas šėrimas šėrimo programa šėrimo programa
Dutch: In klinische onderzoeken kwamen behandelde dieren snel weer aan na beëindiging van de behandeling als het dieet niet werd beperkt.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad gydyti gyvūnai vėl greitai priaugo svorio, nutraukus gydymą ir neribojant šėrimo.
Dutch: Dit resulteert in een blokkade van de opname van dieetvetten.
Lithuanian: Todėl blokuojamas su ėdesiu patekusių lipidų įsisavinimas.
Dutch: Yarvitan is geïndiceerd als hulpmiddel bij de behandeling van overgewicht en zwaarlijvigheid bij volwassen honden.
Lithuanian: Yarvitan yra kaip pagalbinė priemonė kontroliuojant suaugusių šunų antsvorį ir nutukimą.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht tijdens dracht en lactatie.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Veterinarinio vaisto saugumas šuningoms kalėms ir laktacijos metu nenustatytas.
Dutch: • als uw hond drachtig is of tijdens lactatie.
Lithuanian: • jei Jūsų kalytė yra šuninga ar laktacijos metu;
Dutch: Aan het eind van een drieweekse doseringsperiode, bereikt mitratapide gemiddelde steady-state concentraties van 0,0068 µg/ml, de sulfoxide metabolieten respectievelijk 0,0089 µg/ml en 0,0167 µg/ml, de sulfon 0,0471 µg/ml.
Lithuanian: Trijų savaičių vaisto naudojimo periodo pabaigoje mitratapido pastovioji koncentracija būna 0,0068 µg/ml, sulfoksido metabolitų - 0,0089 µg/ml ir 0,0167 µg/ml atitinkamai; sulfono - 0,0471 µg/ml.
Dutch: Lees deze gehele bijsluiter zorgvuldig door voor u begint met het toedienen van het geneesmiddel aan uw hond:
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti šį vaistą savo šuniui, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN TOEDIENING
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Dutch: Toedienen van mitratapide aan honden resulteert in verminderde opname van dieetvetten, dosisafhankelijke verminderingen in serum cholesterol en triglyceride en in toegenomen aanwezigheid van druppels in enterocyten die triglyceride bevatten.
Lithuanian: Davus mitratapidą šunims, mažėja ėdesio riebalų įsisavinimas, priklausomai nuo dozės mažėja cholesterolio ir trigliceridų koncentracija serume bei daugėja trigliceridų turinčių lašelių kiekis enterocituose.
Dutch: De absorptie van vetoplosbare geneesmiddelen die gelijktijdig met mitratapide werden gebruikt is niet onderzocht.
Lithuanian: Riebaluose tirpių vaistų, naudotų vienu metu su mitratapidu, rezorbcija nebuvo tirta.
Dutch: Bovendien moet de behandeling worden onderbroken en moet een dierenarts worden geraadpleegd in gevallen waar het waargenomen verlies aan lichaamsgewicht ernstig en snel is.
Lithuanian: Gydymas taip pat turi būti nutrauktas ir kreipiamasi į veterinarijos gydytoją, jei pastebima, kad svorio netekimas yra ryškus ir greitas.
Dutch: Gebutyleerd hydroxyanisole (E 320) Yarvitan is een kleurloze tot lichtgele oplossing.
Lithuanian: Butilintas hidroksianizolas (E320) Yarvitan yra bespalvis ar gelsvas tirpalas.
Dutch: In klinische onderzoeken, werden de volgende percentages gewichtsverlies bereikt:
Lithuanian: Toliau pateikiami klinikiniuose tyrimuose gauti svorio mažėjimo rezultatai.
Dutch: Bij gevoerde honden, resulteert een enkele dosis van 0,63 mg mitratapide/kg lichaamsgewicht in maximale concentraties van de moederbestanddeel in plasma van gemiddeld 0,012 µg/ml bereikt 3,5 uur na doseren; de sulfoxide metabolieten bereiken een maximale concentratie van gemiddeld 0,0136 µg/ml en 0,0168 µg/ml, respectievelijk na 6,5 uur en 8,5 uur; de sulfone metaboliet bereikt 0,0092 µg/ml na 17,5 uur.
Lithuanian: Šeriamiems šunims po vienos 0,63 mg mitratapido 1 kg kūno svorio dozės didžiausia pradinės medžiagos koncentracija kraujo plazmoje yra maždaug 0,012 µg/ml, susidaranti per 3,5 val.; sulfoksido metabolitų didžiausios koncentracijos vidutiniškai yra 0,0136 µg/ml ir 0,0168 µg/ml, susidaro atitinkamai praėjus 6,5 val.
Dutch: De gebruikelijke dosis is eenmaal daags 0,63 mg mitratapide/kg lichaamsgewicht (1 ml product per 8 kg).
Lithuanian: Įprasta dozė yra 0,63 mg mitratapido 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną (1 ml preparato 8 kg kūno svorio).
Dutch: • tot 48 kg voor het 210 ml flesje
Lithuanian: • iki 48 kg 210 ml buteliuko.
Dutch: INDICATIE(S) Als een hulpmiddel bij de behandeling van overgewicht en zwaarlijvigheid bij volwassen honden.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Kaip pagalbinė priemonė suaugusių šunų antsvoriui ir nutukimui kontroliuoti.
Dutch: Pas als de hond de volledige portie heeft opgegeten, de rest van het voer aan de hond geven.
Lithuanian: Kai šuo suėda ėdesį su vaistu, duokite likusį ėdesio kiekį.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN Oraal gebruik.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Naudoti peroraliai.
Dutch: Mitratapide heeft ook een licht eetlust verminderende werking, die verband houdt met de werkingswijze.
Lithuanian: Dėl savo veikimo mechanizmo mitratapidas taip pat silpnai slopina apetitą.
Dutch: Placebo braken : incidenteel (≤ 3x) braken : herhaaldelijk (> 3 x) diarree / dunne ontlasting anorexia / verminderde eetlust lusteloosheid / zwakte
Lithuanian: Vėmimas: dažnas (≤ 3x) Vėmimas: pasikartojantis (> 3 x) Viduriavimas / minkštos išmatos Anoreksija / sumažėjęs apetitas Letargija / silpnumas * 360 šunų viso gydymo laikotarpio duomenys.
Dutch: Na iedere dosis de pipet doorspoelen en drogen en met de schroefdop de fles weer stevig dichtdraaien.
Lithuanian: Po kiekvieno dozavimo pipetė turi būti nuplaunama ir nusausinama, o buteliuko dangtelis gerai užsukamas.
Dutch: 55, 120 of 210 ml amber glazen flesje (type III) met een kindveilige polypropyleen sluiting en doseerpipet.
Lithuanian: III tipo rudo stiklo stikliniai buteliukai po 55, 120 arba 210 ml su vaikų neatidaromu polipropileniniu uždoriu ir dozavimo pipete.
Dutch: De behandeling moet gegeven worden met voedsel.
Lithuanian: Preparatą reikia skirti su ėdesiu.
Dutch: • tot 36 kg voor het 55 ml flesje
Lithuanian: • iki 36 kg 55 ml buteliuko,