FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estudio comparó caspofungina a una dosis de 50 mg al día (después de una dosis de carga de 70 mg el día 1) frente a 150 mg al día en el tratamiento de la candidiasis invasora (ver sección 5.1).
Hungarian: A vizsgálat során a napi 50 mg kaszpofungin (az 1. napon alkalmazott 70 mg telítő dózist követő) alkalmazását vetették össze a napi 150 mg kaszpofungin alkalmazásával, invasiv candidiasis kezelésében.
Spanish: Cuando se coadministra caspofungina a pacientes pediátricos (de 12 meses a 17 años) con los mismos inductores de enzimas metabólicas (ver sección 4.5), se debe considerar la posibilidad de una dosis de caspofungina de 70 mg/m2 al día (sin superar una dosis real de 70 mg al día).
Hungarian: enzimek gyermekgyógyászati betegeknél (12 hónapostól 17 éves korig) történő együttes alkalmazásakor (lásd 4.5 pont) naponta 70 mg/m2 (a tényleges 70 mg napi adagot nem meghaladó)
Spanish: La concentración de los viales reconstituidos será de 7,2 mg/ml.
Hungarian: Az injekciós üvegekben elkészített oldat koncentrációja 7,2 mg/ml lesz.
Spanish: CANCIDAS está formulado para proporcionar la dosis completa del vial que aparece en la ficha técnica (50 mg) cuando se extraen 10 ml del vial.
Hungarian: A CANCIDAS kiszerelése biztosítja, hogy 10 ml felszívásakor az oldat a címkén feltüntetett teljes adagot (50 mg) tartalmazza.
Spanish: • Dolor de espalda, dolor en un brazo o pierna, dolor óseo, dolor muscular, debilidad muscular
Hungarian: • Hátfájás, kar- vagy lábfájdalom, csontfájdalom, izomfájdalom, izomgyengeség
Spanish: *Se deben utilizar 10,5 ml para la reconstitución de todos los viales **Si el vial de 70 mg no está disponible, la dosis de 70 mg puede prepararse a partir de dos viales de 50 mg
Hungarian: ** Amennyiben nem áll rendelkezésre 70 mg-os injekciós üveg, a 70 mg-os adag két 50 mg-os injekciós üveg felhasználásával is elkészíthető
Spanish: La concentración de los viales reconstituidos será de 5,2 mg/ml.
Hungarian: Az injekciós üvegekben elkészített oldat koncentrációja 5,2 mg/ml lesz.
Spanish: Exploraciones complementarias potasio disminuido, hipomagnesemia, glucosa elevada, fósforo disminuido y fósforo aumentado
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei csökkent káliumszint, hypomagnesiaemia, emelkedett glükózszint, csökkent foszforszint és emelkedett foszforszint
Spanish: Trastornos vasculares flebitis tromboflebitis, rubefacción, acaloramiento, hipertensión, hipotensión
Hungarian: Érbetegségek és tünetek phlebitis thrombophlebitis, kipirulás, hőhullámok, hypertensio, hypotensio
Spanish: Cálculo de la superficie corporal (SC) para la dosificación pediátrica Antes de preparar la perfusión, calcular la superficie corporal (SC) del paciente utilizando la siguiente fórmula: (Fórmula de Mosteller)
Hungarian: A testfelszín területének (Body Surface Area, BSA) kiszámítása gyermekgyógyászati adagoláshoz Az infúzió elkészítése előtt a következő képlet segítségével (Mosteller-képlet) számoljuk ki a beteg testfelszínének (BSA) területét:
Spanish: CANCIDAS está formulado para proporcionar la dosis completa del vial que aparece en la ficha técnica (70 mg) cuando se extraen 10 ml del vial.
Hungarian: A CANCIDAS kiszerelése biztosítja, hogy 10 ml felszívásakor az oldat a címkén feltüntetett teljes adagot (70 mg) tartalmazza.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Cancidas si:
Hungarian: A Cancidas alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, ha:
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea mareo, disgeusia, parestesia, somnolencia, temblor, hipoestesia
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás szédülés, dysgeusia, paraesthesia, álmosság, tremor, hypaesthesia
Spanish: La dosis diaria de mantenimiento no debe superar los 70 mg independientemente de la dosis calculada para el paciente.
Hungarian: Függetlenül a beteg kiszámolt adagjától, a napi fenntartó dózis nem haladhatja meg a 70 mg-ot.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2016
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2016.
Spanish: Cancidas caspofungina
Hungarian: Cancidas kaszpofungin
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Cancidas el 9 de abril de 2003.
Hungarian: A gyógyszer neve 2003. április 9-én Cancidas-ra módosult.
Spanish: El tratamiento se prolonga hasta dos semanas después de que se haya curado la infección.
Hungarian: A kezelést a fertőzés gyógyulása után legfeljebb két hétig kell folytatni.
Spanish: El EPAR completo de Cancidas puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Cancidas-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se administra una vez al día en perfusión intravenosa lenta a lo largo de una hora aproximadamente.
Hungarian: Naponta egyszer, körülbelül egy órán át tartó infúzióban kell beadni.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cancidas.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cancidas-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cancidas?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cancidas biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Cancidas se administrará con precaución a niños menores de 12 meses, porque no se ha estudiado suficientemente en este grupo de edad.
Hungarian: A Cancidas-t 12 hónapnál fiatalabb gyermekeknél körültekintéssel kell alkalmazni, mivel a gyógyszert ebben a korcsoportban nem tanulmányozták megfelelő mértékben.
Spanish: Es lo que se conoce como "tratamiento empírico", que significa que el doctor inicia el tratamiento basándose en la observación del paciente, antes de confirmar que el paciente presenta la infección.
Hungarian: Ez „empirikus kezelés"-ként ismert, ami azt jelenti, hogy az orvos a kezelést a beteg megfigyelése alapján kezdi meg, még mielőtt megállapítaná a fertőzés fennállását.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Caspofungin MSD el 24 de octubre de 2001.
Hungarian: 2001. október 24-én az Európai Bizottság a Caspofungin MSD-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Puede ser necesaria una dosis menor en adultos que tengan problemas hepáticos leves.
Hungarian: Kisebb adagra lehet szükség olyan felnőtteknél, akik közepes fokú májproblémákkal küzdenek.
Spanish: En pacientes de entre 12 meses y 17 años de edad, la dosis se calcula en función del peso y altura del niño.
Hungarian: A 12 hónap és 17 év közötti betegeknél az adagot a gyermek magassága és testsúlya alapján kell kiszámítani.
Spanish: El efecto adverso más habitual en niños es la fiebre, constatada en más de un paciente de cada 10.
Hungarian: A gyógyszer gyermekeknél megfigyelt leggyakoribb mellékhatása a láz, amely 10 betegből több mint 1-nél jelentkezik.
Spanish: En adultos, el tratamiento comienza con una dosis inicial de 70 mg el primer día, seguida de una dosis diaria de 50 mg o de 70 mg si el paciente pesa más de 80 kg.
Hungarian: Felnőtteknél a kezelés az első napon 70 mg adaggal kezdődik, majd naponta 50 mg adaggal folytatódik, vagy 70 mg adaggal, ha a beteg testsúlya 80 kg felett van.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cancidas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Cancidas alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados observados con Cancidas en adultos (que pueden afectar hasta a 1 entre 100 personas) son menores niveles de hemoglobina o de glóbulos rojos, menor recuento de glóbulos blancos, bajos niveles de potasio en la sangre, dolores de cabeza, inflamación de las venas, dificultad respiratoria, náusea, diarrea, vómitos, mayores niveles de enzimas hepáticas y bilirrubina (lo que puede indicar problemas hepáticos), sarpullidos, picores, enrojecimiento de la piel, sudor excesivo, dolor en las articulaciones, fiebre, escalofríos, picor en el lugar de la inyección y menores niveles de albúmina, una proteína en la sangre.
Hungarian: fejfájás, vénagyulladás, nehézlégzés, hányinger, hasmenés, hányás, a májenzimek és a bilirubin megnövekedett szintje (májproblémák jele lehet), kiütés, viszketés, bőrpír, fokozott verejtékezés, ízületi fájdalom, láz, hidegrázás, viszketés az injekció helyén, valamint a vérben lévő fehérje, az albumin lecsökkent szintje.
Spanish: El tratamiento con Cancidas debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de las infecciones fúngicas invasoras.
Hungarian: A Cancidas-kezelést az invazív gombás fertőzések ellátásában gyakorlott orvosnak kell megkezdenie.
Spanish: • aspergilosis invasiva (otro tipo de infección fúngica provocada por Aspergillus) cuando el paciente no responde o presenta intolerancia a la anfotericina B o el itraconazol (otros medicamentos antifúngicos),
Hungarian: • invazív aszpergillózis (Aspergillus okozta fertőzés), amikor a beteg nem reagál az amfotericin B-re vagy az itrakonazolra (más gombaellenes gyógyszerek) vagy azokat nem tolerálja.
Spanish: Las células fúngicas expuestas a Cancidas tienen paredes celulares incompletas o defectuosas, lo que las vuelve frágiles e incapaces de crecer.
Hungarian: A Cancidas-szal kezelt gombasejtek fala nem lesz teljes, illetve hibás lesz, ez törékennyé és növekedésre képtelenné teszi őket.
Spanish: Más información sobre Cancidas:
Hungarian: A Cancidas-szal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Cancidas es un medicamento antifúngico utilizado para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas en adultos y niños:
Hungarian: A Cancidas az alábbi gombafertőzések kezelésére, felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazott gombaellenes gyógyszer:
Spanish: Los estudios demuestran que el tratamiento con Cancidas puede inducir respuestas favorables en pacientes con infecciones fúngicas, incluida la mejora de los síntomas y la desaparición del hongo del cuerpo del paciente
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatják, hogy a Cancidas-kezelés kedvező válaszreakciókat válthat ki, többek között a tünetek javulását és a gombának a beteg szervezetéből történő kiürülését, a gombafertőzésekben szenvedő betegeknél.
Spanish: Respuestas similares se observaron en un estudio con 49 niños y adolescentes con candidiasis invasiva o aspergilosis invasiva: el 50% de los pacientes con candidiasis invasiva (5 de 10) y el 81% de los pacientes con aspergillosis invasiva (30 de 37) respondieron a Cancidas.
Hungarian: Hasonló reakciókat figyeltek meg egy 49, invazív kandidiázisban vagy invazív aszpergillózisban szenvedő gyermek és serdülő bevonásával végzett vizsgálatban: az invazív kandidiázisban szenvedők 50%-a (10-ből 5), az invazív aszpergillózisban szenvedőknek pedig a 81%-a (37-ből 30) reagált a Cancidas-ra.
Spanish: Actúa interfiriendo con la producción de un componente de la pared de la célula fúngica, denominado «polisacárido glucano», necesario para la vida y el crecimiento del hongo.
Hungarian: A gombasejt falában a gomba túléléséhez és növekedéséhez szükséges „glukánpoliszacharid" nevű összetevő termelésének gátlásával fejti ki hatását.
Spanish: El principio activo de Cancidas, la caspofungina, pertenece a un grupo de medicamentos antifúngicos llamados "equinocandinas".
Hungarian: A Cancidas hatóanyaga, a kaszpofungin, az „echinokandin" nevű gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Spanish: • infecciones fúngicas presuntas (tales como Candida o Aspergillus) en pacientes febriles y que presentan bajos recuentos de glóbulos blancos).
Hungarian: • feltételezett gombás fertőzések (például Candida vagy Aspergillus okozta gombás fertőzések), amikor a beteg lázas és alacsony a fehérvérsejtszáma.
Spanish: De los que no toleraron otros tratamientos, el 70% respondió a Cancidas (7 de 10).
Hungarian: A más kezelést nem tolerálók 70%-a (10-ből 7) reagált a Cancidas-ra.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Cancidas?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cancidas alkalmazása?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Cancidas en adultos y niños puede consultarse en el prospecto.
Hungarian: A Cancidas alkalmazásával kapcsolatban felnőtteknél és gyermekeknél jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Cancidas, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Cancidas-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Cancidas son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la candidiasis invasiva o la aspergillosis, y como terapia empírica para supuestas infecciones fúngicas, tanto en adultos como en niños.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Cancidas-szal végzett vizsgálatokból származó eredmények alapján a gyógyszer alkalmazásának előnyei felnőtteknél és gyermekeknél az invazív kandidiázis vagy aszpergillózis kezelésében, illetve a feltételezett gombás fertőzések empirikus kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cancidas en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cancidas alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cancidas se han incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto.
Hungarian: A Cancidas biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatban.
Spanish: De los adultos que no respondieron a otros tratamientos, el 36% respondió a Cancidas (19 de 53).
Hungarian: A más kezelésre nem reagálók 36%-a (53-ból 19) reagált a Cancidas-ra.
Spanish: En un estudio con 239 adultos con candidiasis invasiva , el 73% de los adultos tratados con Cancidas que pudieron ser evaluados presentaron una respuesta positiva (80 de 109), frente al 62% de los adultos tratados con anfotericina B (71 de 115).
Hungarian: Egy, 239, invazív kandidiázisban szenvedő felnőtt részvételével végzett vizsgálatban a Cancidas-szal kezelt és értékelhető felnőttek 73%-ánál (109-ből 80-nál) mutatkozott kedvező válasz, míg az amfotericin B-t kapó felnőtteknél ez az arány 62% volt (115-ből 71).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cancidas, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Cancidas alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A bizottság ezért javasolta a Cancidas-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: En un estudio sobre la aspergilosis invasiva con 69 adultos, el 41% de los pacientes adultos presentaron una respuesta favorable a Cancidas al final del estudio (26 de 63 pacientes).
Hungarian: Egy 69, invazív aszpergillózisban szenvedő felnőttre kiterjedő vizsgálatban a felnőttek 41%-a (63-ból 26) reagált kedvezően a Cancidas-ra a vizsgálat végén.
Spanish: La lista de hongos contra los que es activo Cancidas puede consultarse en el resumen de las características del producto (también incluido en este EPAR).
Hungarian: Azoknak a gombáknak a felsorolása, amelyekkel szemben a Cancidas hatásos, a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Spanish: Finalmente, en dos estudios de pacientes con indicios de infección fúngica que fueron tratados empíricamente, Cancidas resultó tan eficaz como la anfotericina B. En uno de los estudios con 1.000 adultos, el 34% de los pacientes presentaron una respuesta favorable tanto a Cancidas como a anfotericina B. Un segundo estudio con 82 niños de edades comprendidas entre los dos y los 17 años arrojó resultados similares,
Hungarian: Kettő, feltételezett gombás fertőzésben szenvedő, empirikusan kezelt betegekkel végzett vizsgálatban a Cancidas ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az amfotericin B. Az egyik, körülbelül 1000 felnőttet bevonó vizsgálatban a betegek 34%-a mutatott kedvező választ a Cancidas-ra vagy az amfotericin Bre.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cancidas?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cancidas forgalomba hozatalát?
Spanish: Cancidas contiene el principio activo caspofungina.
Hungarian: A Cancidas hatóanyaga a kaszpofungin.
Spanish: ¿Cómo actúa Cancidas?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cancidas?
Spanish: • candidiasis invasiva (infección fúngica provocada por el Aspergillus); «Invasiva» significa que el hongo se ha propagado a la sangre.
Hungarian: • invazív kandidiázis (Candida okozta fertőzés).
Spanish: ¿Cómo se usa Cancidas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cancidas-t?
Spanish: *Unidades ELISA de masa antigénica.
Hungarian: *ELISA-egységben mért antigéntartalom
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Spanish: - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas (cepa Gr-01-005)
Hungarian: - L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns (Gr-01-005 törzs)
Spanish: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere (cepa Ca-12-000)
Hungarian: --1 - L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns (Ca-12-000 törzs)
Spanish: 3550-7100 U* - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni (cepa Ic-02-001) 290-1000 U* - L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava (cepa As-05-073)
Hungarian: - L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns (Ic-02-001 törzs)
Spanish: Sin embargo, estas reacciones pueden ser más graves y/o durar más tiempo.
Hungarian: Mindemellett a reakciók súlyosabbak és/vagy elnyújtottabbak lehetnek.
Spanish: Programa de vacunación:
Hungarian: Vakcinázási program:
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año.
Hungarian: Immuntartósság: 1 év.
Spanish: Si se producen tales reacciones, se recomienda un tratamiento adecuado.
Hungarian: Ha ilyen reakció alakul ki, megfelelő terápia javasolt.
Spanish: Dichas reacciones pueden evolucionar a una condición más grave (anafilaxis), que puede presentar riesgo de muerte.
Hungarian: Ezek a reakciók még súlyosabb állapotá (anafilaxis) alakulhatnak, ami életveszélyes lehet.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Spanish: Revacunación: Los perros deben ser revacunados anualmente con una dosis (1 ml) de vacuna.
Hungarian: Emlékeztető oltás: A kutyákat évente egy adag (1 ml) vakcinával kell újraoltani.
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse una reacción de hipersensibilidad aguda transitoria.
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti akut túlérzékenységi reakció előfordulhat.
Spanish: Si observa cualquier efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Spanish: Código ATCvet: QI07AB01.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AB01
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Spanish: (*) En caso de nivel alto de ADM se recomienda la primera vacunación a las 9 semanas de edad.
Hungarian: (*) magas maternális ellenanyag szint esetén az első oltás 9 hetes korban ajánlott.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Vacunar únicamente animales sanos.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para cánidos, vacuna bacteriana inactivada.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok kutyafélék számára, inaktivált baktérium tartalmú vakcina.
Spanish: Tiomersal 0,1 mg
Hungarian: 0,1 mg
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta:21 meses.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 21 hónapig.
Spanish: En caso de irritación ocular, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Hungarian: Szemirritáció esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación.
Hungarian: Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Spanish: Por ejemplo, en el punto de inyección puede observarse inflamación local, que puede alcanzar hasta los 5 cm de diámetro y que puede durar más de 5 semanas hasta desaparecer completamente.
Hungarian: Például a beadás helyén megfigyelhető duzzanat elérheti az 5 cm átmérőt és 5 hétnél is tovább tarthat a teljes felszívódása.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Hungarian: 0,1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto los mencionados en la sección 4.8.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a 4.8 pontban említetteket.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említetteket.
Spanish: Período de validez después de la reconstitución de vacunas Canigen según las instrucciones: 45 minutos.
Hungarian: Canigen vakcinák előírás szerinti feloldása után: 45 percen belül felhasználandó.
Spanish: 1Unidades ELISA de masa antigénica.
Hungarian: 1 ELISA-egységben mért antigéntartalom Segédanyag:
Spanish: En muy raras ocasiones se han descrito síntomas clínicos de anemia hemolítica inmuno-mediada, trombocitopenia inmuno-mediada o poliartritis inmuno-mediada.
Hungarian: Nagyon ritkán számoltak be az immun-mediált hemolitikus anémia, az immun-mediált trombocitopénia vagy az immun-mediált poliartritis klinikai tüneteiről.
Spanish: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Hungarian: België/Belgique/Belgien:
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Hungarian: Adagonként (1 ml) tartalmaz:
Spanish: CAD {Mes/Año}
Hungarian: Lot {szám}
Spanish: Dicha inflamación habrá desparecido o bien habrá disminuido claramente 14 días después de la vacunación.
Hungarian: Ezek a duzzanatok az oltást követő 14 napon belül elmúlnak, vagy jól láthatóan enyhülnek.