FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: D Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
Portuguese: D Bata no reservatório de insulina com o dedo para que quaisquer bolhas de ar subam para a agulha.
English: Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue podem descer ou subir se beber álcool.
English: Do not mix insulin with any other medicines.
Portuguese: Não misture a insulina com nenhum outro medicamento.
English: Insulin absorption and hence the blood-glucose-lowering effect of a dose may vary from one injection area to another (e.g. the abdominal wall compared with the thigh).
Portuguese: A absorção de insulina e consequentemente a ação hipoglicemiante de uma dose podem variar em função da área de administração (p.ex.
English: Visual impairment
Portuguese: Desconhecido acuidade visual
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Portuguese: TITULAR DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin solution.
Portuguese: Recomenda-se cuidado para evitar a introdução de álcool ou outros desinfetantes na solução de insulina.
English: Do not use the pen after this time period.
Portuguese: Não utilize a caneta depois deste período de tempo.
English: This leaflet was last revised in {date}
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em (mês de AAAA)
English: Also do not use it in peristaltic pumps with silicone tubing.
Portuguese: Também não a use em bombas peristálticas com tubagem de silicone.
English: Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
Portuguese: Está disponível na embalagem de 5 cartuchos de 3,15 ml
English: Empty cartridges must not be refilled.
Portuguese: Os cartuchos vazios não devem ser reutilizados.
English: The cartridges are sealed in a disposable pen injector.
Portuguese: Os cartuchos estão selados numa caneta injetora descartável.
English: If the patient is concerned that the SoloStar may be damaged, he must use a new one.
Portuguese: Se o doente estiver preocupado com o facto de a SoloStar estar danificada deve usar uma nova.
English: The outside of the SoloStar can be cleaned by wiping it with a damp cloth.
Portuguese: O exterior da sua SoloStar pode ser limpo esfregando-a com um pano húmido.
English: Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Portuguese: Exemplos de sintomas que indicam que o seu nível de açúcar no sangue está a diminuir excessivamente ou demasiado rapidamente: sudorese, pele fria e húmida, ansiedade, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial elevada, palpitações, frequência cardíaca irregular,.
English: If you think you may have a problem with your insulin, have it checked by your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se achar que poderá ter um problema com a sua insulina, peça ao seu médico ou farmacêutico para o verificar.
English: • Do not select a dose and/or press the injection button without a needle attached.
Portuguese: • Não selecione uma dose e/ou pressione o botão de injeção sem ter uma agulha colocada.
English: Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin suspension.
Portuguese: Recomenda-se cuidado para evitar a introdução de álcool ou outros desinfetantes na suspensão de insulina.
English: HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Portuguese: HIPERGLICEMIA E HIPOGLICEMIA
English: Fur further details on handling, see section 6.6.
Portuguese: Para mais detalhes sobre o manuseamento, ver secção 6.6.
English: Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
Portuguese: redução da dose) pode tornar-se evidente imediatamente após a substituição, mas também pode desenvolver-se lentamente no decorrer de várias semanas.
English: It comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron (insulin pumps).
Portuguese: É fornecida em cartuchos concebidos para utilização com o Hoechst Infusor e o H-Tron (bombas de insulina).
English: Later on, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
Portuguese: Mais tarde, é necessário ressuspender a insulina antes de cada injeção.
English: Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
Portuguese: Se SoloStar estiver danificada ou não trabalhar corretamente (devido a defeitos mecânicos), deve ser deitada fora e tem de usar uma SoloStar nova.
English: Shelf life after first use of the pen
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização da caneta:
English: Insulin Human Winthrop Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Portuguese: A Insulin Human Winthrop Infusat deve ser apenas utilizada em bombas de insulina apropriadas para esta insulina.
English: When in-use, do not store in a refrigerator.
Portuguese: Quando em uso, não conserve no frigorífico.
English: For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Portuguese: Para mais informações sobre os efeitos secundários de níveis de açúcar no sangue baixos ou elevados, ver a caixa no final deste folheto.
English: Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Portuguese: Ataques graves de hipoblicemia, especialmente se recorrentes, podem originar danos neurológicos.
English: Insulin with a gradual onset and long duration of action.
Portuguese: Insulina com início gradual de ação e de longa duração
English: While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
Portuguese: Enquanto segura a caneta com a agulha a apontar para cima, deve dar umas pancadas suaves com o dedo no reservatório da insulina.
English: Fertility No clinical or animal data with insulin human on male or female fertility are available.
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos ou animais com insulina humana na fertilidade masculina ou feminina.
English: These changes sometimes give the vial a frosted appearance.
Portuguese: Este tipo de alterações às vezes dá ao frasco para injetáveis um aspeto "glacial".
English: A Use the injection method as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: A Use a técnica de injeção tal como foi ensinada pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Portuguese: A Insulin Human Winthrop Rapid também pode ser usada para tratar o coma hiperglicémico (coma causado por demasiado açúcar no sangue) e cetoacidose (formação de ácido no sangue devida ao organismo estar a utilizar gordura em vez de açúcar), assim como para controlar o açúcar do sangue antes, durante e após cirurgia.
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Portuguese: Deverá contactar o seu médico para o aconselhar sobre a condução se: tem episódios frequentes de hipoglicemia, os primeiros sintomas de alerta que o ajudam a reconhecer uma hipoglicemia estão diminuídos ou ausentes.
English: • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
Portuguese: • Se mesmo assim não for expelida insulina, a agulha pode estar entupida.
English: Lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Portuguese: Pode desenvolver-se lipodistrofia no local da injeção, atrasando a absorção local da insulina.
English: In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care: - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Portuguese: Nas seguintes situações o tratamento da diabetes poderá requerer muito atenção: Se estiver doente ou ou tiver uma lesão grave o nível de açúcar no seu sangue poderá aumentar (hiperglicemia).
English: Hypoglycaemia, in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Portuguese: A hipoglicemia, a reação adversa mais frequente da terapêutica com insulina, pode ocorrer quando a dose de insulina excede as necessidades em insulina.
English: It is designed for use in the Hoechst Infusor and H-Tron insulin pumps.
Portuguese: Foi concebida para a utilização no Hoechst Infusor e em bombas de insulina H-Tron.
English: Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Portuguese: Atenção: Os adoçantes artificiais e os alimentos que contêm adoçantes artificiais (tal como bebidas dietéticas) são inúteis no tratamento da hipoglicemia.
English: Insulin Human Winthrop Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Portuguese: A Insulin Human Winthrop Infusat foi desenvolvida para ser utilizada no Hoechst Infusor e no H-Tron.
English: Immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions);
Portuguese: Reações alérgicas o tipo imediato (hipotensão, edema angioneurótico, broncoespasmo, reações generalizadas
English: Insulins of different concentration (e.g. 100 IU per ml and 40 IU per ml) must not be mixed.
Portuguese: Insulinas de concentrações diversas (p. ex. 100 UI por ml e 40 UI por ml) não devem ser misturadas.
English: In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Portuguese: No caso de controlo deficiente da glicemia ou de tendência para episódios de hiperglicemia ou hipoglicemia, é essencial confirmar, antes de se considerar a alteração da dose, a adesão do doente à terapêutica prescrita, os locais de injeção e se efetua a técnica de injeção adequada, assim como todos os outros fatores relevantes.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
English: Secondary dose adjustment Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement.
Portuguese: Readaptação posológica secundária Uma situação metabólica melhorada pode levar a um aumento da sensibilidade à insulina e diminuir as necessidades de insulina.
English: Then the injection button should be pressed in completely.
Portuguese: Nesta altura o botão de injeção deve ser pressionado completamente.
English: To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
Portuguese: Para facilitar a mistura, o cartucho contém três pequenas esferas metálicas.
English: It is also necessary to change to a new pen if the insulin requirement changes substantially.
Portuguese: É também necessário utilizar uma caneta nova quando as necessidades de insulina se alterarem substancialmente.
English: Packs of 5 cartridges are available.
Portuguese: Embalagens disponíveis de 5 cartuchos
English: Insulin Human Winthrop Basal is an isophane insulin suspension.
Portuguese: A Insulin Human Winthrop Basal é uma suspensão de insulina isofano.
English: Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement.
Portuguese: Uma situação metabólica melhorada pode levar a um aumento da sensibilidade à insulina e diminuir as necessidades de insulina.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as ap
English: Insulin Human Winthrop Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Portuguese: A Insulin Human Winthrop Infusat é fornecida em cartuchos concebidos para utilização com o Hoechst Infusor e o H-Tron.
English: Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia,
Portuguese: Após a substituição de uma insulina de origem animal por uma insulina humana, poderá ser necessário reduzir a dose, em particular, nos doentes que estavam estabilizados já anteriormente em baixos níveis de glicemia, apresentam uma tendência para hipoglicemias,
English: • Injection site urticaria (itchy rash)
Portuguese: • Urticária no local de administração (erupção com comichão)
English: Concerning incompatibility with other insulins, see section 6.2.
Portuguese: Relativamente à incompatibilidade com outras insulinas, ver secção 6.2.
English: In-use pens
Portuguese: Canetas em uso
English: If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Portuguese: Se não está seguro de identificar os seus sintomas de alerta, evite situações potencialmente perigosas para si próprio ou para outros no caso da ocorrência de uma hipoglicemia (tal como conduzir uma viatura).
English: Only use injection needles that have been approved for use with SoloStar.
Portuguese: Utilize apenas agulhas para injeção que foram aprovadas para serem utilizadas com SoloStar.
English: Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Portuguese: A Insulin HUman Winthrop Rapid é uma solução para injeção debaixo da pele ou, em circunstâncias excecionais, numa veia (vaso sanguíneo).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 January 2007 Date of latest renewal: 17 January 2012
Portuguese: Data da primeira autorização:17 de janeiro de 2007 Data da última renovação: 17 de janeiro de 2012
English: Insulin Human Winthrop Infusat is therefore also suitable for continuous insulin infusion with other, conventional injection syringe pumps.
Portuguese: A Insulin Human Winthrop Infusat é também apropriada para a perfusão contínua de insulina por meio de outras bombas de seringa para injetáveis convencionais.
English: Each cartridge contains three small metal balls to facilitate quick and thorough mixing of the contents.
Portuguese: Para facilitar a rápida e completa mistura do conteúdo, cada cartucho contém três pequenas esferas metálicas.
English: Before use, the filled cartridge must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Portuguese: Antes da utilização, o cartucho deverá ser guardado à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.
English: Injection site inflammation;
Portuguese: Botão de injeção
English: The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Portuguese: A tampa da caneta deve ser colocada de novo após cada injeção para proteger da luz.
English: Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Portuguese: Leia cuidadosamente as "Instruções de Utilização da SoloStar " incluídas neste Folheto Informativo.
English: A new sterile needle will be always used for each injection.
Portuguese: Uma nova agulha estéril deve ser sempre utilizada antes de cada injeção.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
Portuguese: TEXTO DA FOLHA DE ALUMÍNIO USADA PARA SELAR O RECIPIENTE DE PLÁSTICO TRANSPARENTE QUE CONTÉM O CARTUCHO 1.
English: These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g. by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products.
Portuguese: Estes fatores incluem: alteração da área de administração, aumento da sensibilidade à insulina (p. ex. no caso da supressão de fatores de stress), atividade física diferente da habitual, intensa ou prolongada, doenças intercorrentes (p. ex. vómitos, diarreia), ingestão inadequada de alimentos, omissão de refeições, consumo de bebidas alcoólicas, certos distúrbios endócrinos descompensados (p. ex. no hipotiroidismo e na compromisso da função pituitária anterior ou adrenocortical), tratamento concomitante com certos outros medicamentos.
English: Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Portuguese: NÃO deverá também ser misturada com insulinas de origem animal ou análogos da insulina.
English: Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin.
Portuguese: A Insulin Human Winthrop Rapid é uma solução para injeção debaixo da pele.
English: Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Portuguese: Não colocar a caneta pré-cheia próximo do congelador do seu frigorífico nem junto de acumuladores de frio.
English: A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Portuguese: Uma alteração marcada (melhoria ou agravamento) no controlo dos seus níveis de açúcar no sangue pode alterara a sua visão temporariamente.
English: Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
Portuguese: A melhor forma de misturar a insulina consiste em balançar suavemente o cartucho ou a caneta (com o cartucho inserido) para trás e para a frente pelo menos 10 vezes.
English: Insulin Human Winthrop Infusat has been specially designed for use in external portable insulin pumps.
Portuguese: A Insulin Human Winthrop Infusat foi concebida para a utilização em bombas de insulina externas portáteis.
English: Froth can make it difficult for you to measure the correct dose.
Portuguese: A espuma pode dificultar a extração da dose correta.
English: Warning symptoms of hyperglycaemia
Portuguese: Sintomas de alerta de uma hiperglicemia
English: Anti-insulin antibodies
Portuguese: Desconhecido anti-insulínicoa
English: However, use only those injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 IU (International Units) per ml.
Portuguese: No entanto, utilize apenas seringas para injetáveis que foram concebidas para uma concentração de insulina de 100 UI (Unidades Internacionais) por ml.
English: Not in-use pens:
Portuguese: Canetas não usadas:
English: Shelf life after first use of the cartridge
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização do cartucho:
English: Pregnancy and breast-feeding
Portuguese: Gravidez e amamentaçaão
English: It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis, - increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis, - promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis, - enhances the uptake of potassium into cells.
Portuguese: Inibe a glucogenólise e a gluconeogénese, aumenta a lipogénese no fígado e nos tecidos adiposos e inibe a lipólise, aumenta a captação de aminoácidos nas células e promove a síntese de proteínas, promove a captação de potássio nas células.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação promenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
English: Do not use the cartridge after this time period.
Portuguese: Não utilize o cartucho depois deste período de tempo.
English: After mixing, the suspension must have a uniform milky-white appearance.
Portuguese: Após a mistura, a suspensão deve ter um aspeto branco leitoso homogéneo.
English: If SoloStar is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before injection to allow it to warm up.
Portuguese: Se a SoloStar estiver no frigorífico, retire-a 1 a 2 horas antes da injeção para atingir a temperatura ambiente.
English: It is also necessary to change to a new cartridge if the insulin requirement changes substantially.
Portuguese: É também necessário utilizar um cartucho novo quando as necessidades de insulina se alterarem substancialmente.
English: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.
Portuguese: sanofi-aventis Bulgaria EOOD
English: BATCH NUMBER BN
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote nº
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8ºC).
English: Insulin Human Winthrop Infusat is supplied in cartridges containing 3.15 ml solution (315 IU).
Portuguese: A Insulin Human Winthrop Infusat é disponibilizada em cartuchos com 3,15 ml de solução (315 UI).
English: Inspect the cartridge before use.
Portuguese: Examine o cartucho antes de o utilizar.
English: Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Portuguese: Antes de utilizar SoloStar, leia cuidadosamente as Instruções de Utilização incluídas no Folheto Informativo.
English: • Always attach a new needle before each use.
Portuguese: • Antes de cada utilização, coloque sempre uma agulha nova.
English: Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight.
Portuguese: A sua capacidade de concentração ou de reação poderá diminuir, se: - Tem hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue) - tem hiperglicemia(níveis elevados de açúcar no sangue) - tem problemas com a sua visão.
English: Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Portuguese: Deve manter-se consciente desse facto em todas as situações que envolvam riscos, tanto para si como para outras pessoas (tal como a condução de viaturas ou utilização de máquinas).
English: Insulin pen
Portuguese: Caneta de insulina
English: If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Portuguese: Se a caneta não funcionar bem, pode extrair insulina do cartucho para uma seringa, a fim de proceder à injeção.
English: Examples include: - you inject too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT
Portuguese: Os exemplos incluem: injetar uma quantidade excessiva de insulina, omitir ou atrasar refeições, não comer o suficiente ou comer alimentos com um conteúdo em hidratos de carbono inferior ao normal (o açúcar e as substâncias semelhantes ao açúcar são designadas por hidratos de carbono, embora os adoçantes artificiais NÃO sejam hidratos de carbono),
English: Therefore, keep injection syringes and injection needles as well.
Portuguese: Por isso, tenha sempre guardadas seringas para injetáveis e agulhas para injeção.
English: Suspension for injection in a cartridge.
Portuguese: Suspensão injetável num cartucho.
English: Before use, Insulin Human Winthrop Infusat must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Portuguese: Antes da utilização, a Insulin Human Winthrop Infusat deverá ser guardada à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.
English: Insulin Human Winthrop Rapid may also be administered intravenously.
Portuguese: A Insulin Human Winthrop Rapid também pode ser administrada por via intravenosa.
English: Suspension for injection in a pre-filled pen.
Portuguese: Suspensão injetável numa caneta pré-cheia.