FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Naarmate de nieren hun normale functievermogen verliezen, kan dit een invloed hebben op de groei.
Danish: Når nyrerne mister evnen til at fungere normalt, kan dette påvirke væksten.
Dutch: Vrouwen kunnen een hogere dosis nodig hebben dan mannen; mannen vertonen na verloop van tijd een toenemende IGF-I-gevoeligheid.
Danish: Kvinder kan have behov for højere doser end mænd, hvor mænd viser en stigende IGF-I-følsomhed med tiden.
Dutch: Bij deze patiënten dient een aangewezen dynamische test te worden uitgevoerd om de groeihormoondeficiëntie vast te stellen of uit te sluiten.
Danish: Disse patienter skal gennemgå en passende dynamisk test for at diagnosticere eller udelukke væksthormonmangel.
Dutch: Literatuurgegevens over onbehandelde SGA-kinderen/adolescenten zonder vroege, spontane inhaalgroei suggereren een late groei van 0,5 SDS.
Danish: Data fra litteraturen om ubehandlede SGA-børn/unge uden tidlig spontan catch-up angiver en sen vækst på 0,5 SDS.
Dutch: $ Er zijn tijdelijke reacties op de injectieplaats bij kinderen gemeld.
Danish: $ Forbigående reaktioner på injektionsstedet er blevet rapporteret hos børn.
Dutch: • Pijn of branderig gevoel in de handen of onderarmen (carpaletunnelsyndroom)
Danish: • Smerter eller brændende fornemmelse i hænder eller på underarme (karpaltunnelsyndrom)
Dutch: Als u veel meer injecteert dan u zou mogen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts of apotheker.
Danish: Hvis du injicerer meget mere, end du skal, skal du kontakte lægen eller apoteket snarest muligt.
Dutch: Het oplosmiddel langzaam inspuiten.
Danish: Injicer opløsningen langsomt.
Dutch: Omdat de normale fysiologische productie van groeihormoon afneemt met de leeftijd, is het mogelijk dat de benodigde dosis kan worden verminderd.
Danish: Da den normale fysiologiske væksthormonproduktion falder med alderen, kan dosisbehovet mindskes.
Dutch: Patiënten dienen regelmatig te worden onderzocht op tekenen van luchtweginfecties, die zo vroeg mogelijk gediagnosticeerd moeten worden en agressief moeten worden behandeld.
Danish: Patienter bør kontrolleres for tegn på luftvejsinfektioner, som bør diagnosticeres hurtigst muligt, og bør behandles aggressivt.
Dutch: Omnitrope is een recombinant menselijk groeihormoon (ook somatropine genoemd).
Danish: Omnitrope er rekombinant humant væksthormon (også kaldet somatropin).
Dutch: - De oplossing moet helder zijn als deze uit de koelkast wordt gehaald.
Danish: - Opløsningen skal være klar, når den tages ud af køleskabet.
Dutch: Bovendien zijn de volgende werkingen aangetoond.
Danish: Herudover er følgende virkninger påvist:
Dutch: Wacht tot het gebied droog is.
Danish: Vent til huden er tør.
Dutch: Dit betekent dat er een risico bestaat dat vrouwen, met name vrouwen die orale oestrogeensuppletie krijgen, worden onderbehandeld terwijl mannen worden overbehandeld.
Danish: Dette medfører en risiko for, at kvinder er underbehandlede, især kvinder i oral østrogenerstatningsbehandling, mens mænd er overbehandlede.
Dutch: Ervaring met langdurige behandeling bij volwassenen en bij patiënten met PWS is beperkt.
Danish: Erfaring med langvarig behandling af voksne og patienter med PWS er begrænset.
Dutch: De behandeling dient na het eerste jaar van de behandeling te worden onderbroken als de SDS van de groeisnelheid kleiner is dan + 1.
Danish: Behandlingen bør afbrydes efter det første behandlingsår, hvis SDS for væksthastigheden er under + 1.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhånden værende data)
Dutch: Omnitrope heeft geleid tot de vorming van antilichamen bij ongeveer 1% van de patiënten.
Danish: Omnitrope har givet anledning til dannelse af antistoffer hos ca. 1 % af patienterne.
Dutch: Groeihormoon kan u groter helpen worden als u nog steeds groeit om de normale groei op een leeftijd van 4 jaar of later in te halen of te handhaven.
Danish: Væksthormon kan hjælpe dig med at vokse, hvis du ikke har været i stand til at indhente eller opretholde den normale vækst ved 4-års alderen eller senere.
Dutch: Deel uw naalden niet met anderen.
Danish: Del ikke dine nåle med andre.
Dutch: Uw overtollige vet zal afnemen en uw verminderde spiermassa zal verbeteren.
Danish: Dit overskydende fedt vil reduceres, og din reducerede muskelmasse vil forbedres.
Dutch: Kinderen die bij de geboorte kleiner waren of een lager gewicht hadden dan verwacht en met een groeistoornis:
Danish: Børn født mindre eller med lavere vægt end forventet og med vækstforstyrrelser:
Dutch: Omnitrope heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Omnitrope påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: Hogere doses kunnen worden gebruikt.
Danish: Højere doser kan anvendes.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 april 2006 Datum van laatste verlenging: 12 april 2011
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. april 2006 Dato for seneste fornyelse: 12. april 2011
Dutch: Steek de naald onder een hoek van 45° tot 90° in de huidplooi.
Danish: Sæt nålen i huden med en vinkel på 45°-90°.
Dutch: Systeem/orgaan klasse
Danish: Systemorgan klasse
Dutch: Informatie over de farmacokinetiek van somatropine bij geriatrische en pediatrische populaties, bij verschillende rassen en bij patiënten met nierinsufficiëntie, leverinsufficiëntie of hartfalen is niet beschikbaar of onvolledig.
Danish: Information om somatropins farmakokinetik i geriatriske og pædiatriske populationer, hos forskellige racer og hos patienter med nyre-, lever- eller hjerteinsufficiens er enten ufuldstændig eller mangler.
Dutch: Somatropine mag niet worden toegepast ter bevordering van de groei bij kinderen met gesloten epifysairschijven.
Danish: Somatropin må ikke anvendes til at fremme væksten hos børn med lukkede epifyseskiver.
Dutch: Het groeihormoon zal u helpen groter te worden als u nog steeds groeit en zal uw lichaamssamenstelling verbeteren.
Danish: Væksthormon vil hjælpe dig med at vokse, hvis du stadig vokser, og det vil også forbedre din kropssammensætning.
Dutch: Ervaring bij patiënten ouder dan 80 jaar is beperkt.
Danish: Erfaringen hos patienter over 80 år er begrænset.
Dutch: • schildklierhormonen,
Danish: • Skjoldbruskkirtelhormoner,
Dutch: Een klein percentage van de patiënten kan antilichamen tegen Omnitrope ontwikkelen.
Danish: En lille procentdel af patienterne udvikler antistoffer mod Omnitrope.
Dutch: • Als u bij de geboorte te klein was of te weinig woog.
Danish: • Hvis du var lille eller vejede for lidt ved fødslen.
Dutch: Het is niet bekend of somatropine in de moedermelk wordt uitgescheiden, maar absorptie van intact eiwit vanuit het maag-darmkanaal van de zuigeling is hoogst onwaarschijnlijk.
Danish: Det er ukendt, om somatropin udskilles i human mælk, men absorption af intakt protein fra barnets mave-tarmkanal er yderst usandsynlig.
Dutch: • Diabetes type 2 • Een afname van de hoeveelheid van het hormoon cortisol in uw bloed
Danish: • Type II diabetes (sukkersyge) • Et nedsat niveau af hormonet kortisol i blodet
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij'.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ml, d.v.s. den er i det væsentlige natriumfri.
Dutch: Bij kinderen wordt Omnitrope gebruikt voor het behandelen van de volgende groeistoornissen:
Danish: Hos børn anvendes Omnitrope til at behandle følgende vækstforstyrrelser:
Dutch: • synthetische bijnierhormonen (corticosteroïden).
Danish: • Syntetiske binyrebarkhormoner (kortikosteroider).
Dutch: Somatropine vergroot ook het hartminuutvolume, maar het mechanisme moet nog worden opgehelderd.
Danish: Somatropin øger også hjertets slagvolumen, men mekanismen er endnu ikke klarlagt.
Dutch: Nochtans is er geen bewijs dat het risico van leukemie verhoogd is zonder de aanwezigheid van predisponerende factoren, bijvoorbeeld bestraling van het hoofd of de hersenen.
Danish: Der er imidlertid intet bevis for en øget risiko for leukæmi uden prædisponerende faktorer, såsom strålingbehandling af hjerne eller hoved.
Dutch: Beide nemen snel toe na behandeling met somatropine.
Danish: Begge øges hurtigt efter somatropinbehandling.
Dutch: - Zorg ervoor dat u ten minste 1 cm vanaf uw laatste injectieplaats injecteert en dat u de plaatsen waar u injecteert telkens afwisselt, zoals u heeft geleerd.
Danish: Vær sikker på, at du injicerer mindst 1 cm fra sidste injektionssted, og at du ændrer sted, som du har lært det.
Dutch: Op grond van deze informatie dienen zulke patiënten niet met somatropine te worden behandeld.
Danish: På baggrund i denne information bør disse patientgrupper ikke behandles med somatropin.
Dutch: • Als u het Turner-syndroom heeft.
Danish: • Hvis du har Turners syndrom.
Dutch: Leukemie†
Danish: Leukæmi†
Dutch: • Ervaring bij patiënten ouder dan 80 jaar is beperkt.
Danish: • Der er begrænset erfaring hos patienter over 80 år.
Dutch: Hogere doses kunnen noodzakelijk zijn als de groeisnelheid te laag is.
Danish: Højere doser kan være nødvendige, hvis væksthastigheden er for lav.
Dutch: Somatropine kan de gevoeligheid voor insuline verlagen.
Danish: Somatropin kan reducere insulinsensitiviteten.
Dutch: Somatropine
Danish: Somatropin
Dutch: De bindingscapaciteit van deze antilichamen is laag en er is geen effect op de groeisnelheid.
Danish: Bindingskapaciteten af disse antistoffer er lav, og der er ingen virkning på vækstraten.
Dutch: Houdbaarheid na het eerste gebruik
Danish: Opbevaringstid efter første brug
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van somatropine lijkt na subcutane toediening bij mannen en vrouwen gelijk.
Danish: Somatropins absolutte biotilgængelighed synes at være ens hos mænd og kvinder efter subkutan administration.
Dutch: In de tabellen 1-6 staan de bijwerkingen naar systeem/orgaanklasse en frequentie weergegeven, waarbij de volgende conventie wordt gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald), voor elk van de geïndiceerde aandoeningen.
Danish: Tabel 1-6 viser bivirkningerne klassificeret i henhold til systemorganklasse og hyppighed ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) for hvert indikationsområde:
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Dutch: Bij chronische nierinsufficiëntie moet de nierfunctie minder dan 50 procent zijn van de normale functie voordat er behandeling wordt ingesteld.
Danish: Ved kronisk nedsat nyrefunktion bør nyrefunktionen være under 50 % af det normale, før behandling påbegyndes.
Dutch: De behandeling dient niet te worden toegepast bij pediatrische patiënten met een groeisnelheid van minder dan 1 cm per jaar en wanneer de epifysairschijven bijna zijn gesloten.
Danish: Behandlingen bør ikke anvendes til pædiatriske patienter med en væksthastighed på mindre end 1 cm pr. år samt umiddelbart inden lukning af epifyserne.
Dutch: Hierdoor wordt ook verhinderd dat er lucht in de pen komt en dat de naald verstopt raakt.
Danish: Det vil også forhindre luft i at trænge tilbage i pennen og nålen i at tilstoppe.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met glucocorticoïden remt de groeibevorderende effecten van Omnitrope.
Danish: Samtidig behandling med glukokortikoider hæmmer de vækstfremmende virkninger af Omnitrope.
Dutch: • Als u het Prader-Willi-syndroom heeft (een chromosomale stoornis).
Danish: • Hvis du har Prader-Willis syndrom (en kromosomsygdom).
Dutch: Verwijder luchtbellen indien nodig.
Danish: Fjern alle luftbobler om nødvendigt.
Dutch: - Aanvang in de kinderjaren: Patiënten die in hun kindertijd een groeihormoondeficiëntie hadden als gevolg van congenitale, genetische, verworven of idiopathische oorzaken.
Danish: - Start i barndommen: Patienter, der havde væksthormonmangel i barndommen, der skyldtes medfødte, genetiske, erhvervede eller idiopatiske årsager.
Dutch: • oraal in te nemen oestrogenen of andere geslachtshormonen.
Danish: • Oestrogen taken orally or other sex hormones,
Dutch: Introductie van de behandeling met somatropine kan leiden tot remming van 11βHSD-1 en verlaagde serumcortisolconcentraties.
Danish: Indledning af behandling med somatropin kan medføre hæmning af 11βHSD-1 og reducerede serumkoncentrationer af kortisol.
Dutch: Naast verhoogde lipolyse vermindert somatropine de opname van triglyceriden in de vetmassa van het lichaam.
Danish: Ud over forøget lipolyse nedsætter somatropin optagelsen af triglycerider i kroppens fedtdepoter.
Dutch: Het beste is dat u uw groeihormoon regelmatig gebruikt.
Danish: Det er bedst at tage væksthormon regelmæssigt.
Dutch: Het waargenomen verschil houdt waarschijnlijk verband met langzame absorptie vanaf de injectieplaats na subcutane toediening.
Danish: Den observerede forskel skyldes sandsynligvis langsom absorption fra injektionsstedet efter subkutan administration.
Dutch: Voor alle andere patiënten zullen een IGF-I bepaling en één groeihormoonstimulatietest nodig zijn.
Danish: For alle andre patienter kræves en IGF-I-analyse og en væksthormon-stimulationstest.
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor somatropine is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel(en) die somatropine bevat(ten) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for somatropin er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder somatropin, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Dutch: Serumconcentraties van IGF-I (Insulineachtige Groei Factor-I) en IGFBP-3 (Insulineachtige Groei Factor Bindend Eiwit 3) nemen toe door somatropine.
Danish: Serumkoncentrationerne af IGF-I (insulinlignende vækstfaktor I) og IGFBP3 (insulinlignende vækstfaktorbindingsprotein 3) øges af somatropin.
Dutch: Maak een notitie van eventuele injecties die u heeft overgeslagen en vertel het uw arts bij uw eerstvolgende controle.
Danish: Registrer alle glemte injektioner og fortæl det til lægen ved din næste kontrol.
Dutch: Omnitrope is een biosimilar.
Danish: Omnitrope er et biosimilært lægemiddel.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wat uw persoonlijke dosis van Omnitrope in milligram (mg) is aan de hand van ofwel uw lichaamsgewicht in kilogram (kg) of uw lichaamsoppervlak berekend aan de hand van uw lengte en gewicht in vierkante meter (m²) evenals uw behandelingsschema.
Danish: Din læge vil informere dig om din dosis af Omnitrope i milligram (mg) ud fra enten din legemsvægt i kilo (kg) eller dit legemsoverfladeareal i kvadratmeter (m2) beregnet ud fra din højde og vægt samt din behandlingsplan.
Dutch: Patiënten die mank gaan lopen tijdens de behandeling met somatropine dienen klinisch te worden onderzocht.
Danish: Patienter, som halter under behandling med somatropin, bør undersøges klinisk.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen in verband met uw behandeling kunnen zijn: u (of uw kind) kan een hoge bloedsuikerspiegel krijgen, of een verlaagde spiegel van het schildklierhormoon.
Danish: Andre bivirkninger med relation til din behandling med væksthormon kan omfatte følgende: Du (eller dit barn) kan få højt blodsukker eller nedsat niveau af skjoldbruskkirtelhormon.
Dutch: In geval van ernstige of recidiverende hoofdpijn, visusstoornissen, misselijkheid en/of braken wordt een fundoscopie aanbevolen om mogelijk papiloedeem te diagnosticeren.
Danish: I tilfælde af alvorlig eller tilbagevendende hovedpine, synsforstyrrelser, kvalme og/eller opkastning anbefales det at foretage fundoskopi med henblik på papilødem.
Dutch: Zelfs hogere doses zijn gebruikt.
Danish: Højere doser er anvendt.
Dutch: Van nature heeft u 's nachts ook meer groeihormoon.
Danish: Det er også naturligt at have et højere niveau af væksthormon om natten.
Dutch: Gevoeligheid voor insuline
Danish: Insulinfølsomhed
Dutch: Met name de klaring van stoffen die door cytochroom P450 3A4 worden gemetaboliseerd (zoals geslachtshormonen, corticosteroïden, anticonvulsiva en ciclosporine), kan verhoogd zijn, hetgeen resulteert in lagere plasmaspiegels van deze stoffen.
Danish: Clearance af stoffer, som metaboliseres af cytokrom P 450 3A4 (f.eks. kønshormoner, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciclosporin), kan især øges og medføre lavere plasmaniveauer af disse stoffer.
Dutch: Spuit uw injectie in op de plaats die uw arts u heeft aangewezen.
Danish: Giv dig selv injektionen på det sted, din læge har vist dig.
Dutch: Ervaring met het starten van de behandeling bij SGA-kinderen tegen het begin van de puberteit is beperkt.
Danish: Erfaring med at igangsætte behandling af SGA-patienter nær pubertetsstarten er begrænset.
Dutch: Daarom moet de schildklierfunctie bij alle patiënten worden gevolgd.
Danish: Derfor bør thyroideafunktionen monitoreres hos alle patienter.
Dutch: Bij elk kind kan zich tijdens snelle groei scoliose ontwikkelen.
Danish: Skoliose kan progrediere hos alle børn i hurtig vækst.
Dutch: Scoliose komt vaak voor bij patiënten met PWS.
Danish: Skoliose er almindeligt forekommende hos patienter med PWS.
Dutch: De medische behandeling voor uw nieren moet worden voortgezet.
Danish: Den medicinske behandling af din nyresygdom bør fortsætte.
Dutch: Bij 56 patiënten die continu werden behandeld en die (bijna) eindlengte hadden bereikt, was de gemiddelde lengteverandering vanaf het begin van de behandeling +1,90 SDS (0,033 mg/kg/dag) en +2,19 SDS (0,067 mg/kg/dag).
Danish: Hos 56 patienter, der løbende blev behandlet og (næsten) nåede sluthøjde, var gennemsnitsændringen i højde fra starten af behandlingen +1,90 SDS (0,033 mg/kg/dag) og +2,19 SDS (0,067 mg/kg/dag).
Dutch: De biologische beschikbaarheid van subcutaan toegediende somatropine bedraagt ongeveer 80% zowel bij gezonde proefpersonen als bij groeihormoondeficiënte patiënten.
Danish: Biotilgængeligheden af subkutant administreret somatropin er ca. 80 % både hos både raske studiepersoner og patienter med væksthormonmangel.
Dutch: Somatropine induceert natrium-, kalium- en fosforretentie.
Danish: Somatropin inducerer natrium-, kalium- og fosforretention.
Dutch: (2°C-8°C) worden bewaard en het mag slechts gedurende maximaal 21 dagen worden gebruikt.
Danish: (2 °C-8 °C) og kun anvendes i højst 21 dage.
Dutch: EXP Na reconstitutie binnen 21 dagen gebruiken.
Danish: EXP Efter rekonstitution, anvendes inden for 21 dage.
Dutch: Deze verpakking is voor meervoudig gebruik bedoeld.
Danish: Produktet er til flergangsbrug.
Dutch: • Uw arts zal u een dieet opleggen dat u moet volgen om uw gewicht onder controle te houden.
Danish: • Din læge vil give dig kostmæssige begrænsninger, som du skal følge for at kontrollere din vægt.
Dutch: Spiersterkte en fysieke inspanningscapaciteit zijn verbeterd na langdurige behandeling met somatropine.
Danish: Muskelstyrke og fysisk arbejdskapacitet forbedres efter langtidsbehandling med somatropin.
Dutch: Tijdens deze periode moet een conservatieve behandeling voor nierinsufficiëntie (met een controle van acidose, hyperparathyreoïdie en de voedingsstatus) zijn ingesteld die tijdens de behandeling moet worden voortgezet.
Danish: I løbet af denne periode bør konservativ behandling af nyresvigt (omfattende kontrol af acidose, hyperparatyreoidisme og ernæringsstatus) være iværksat, og den bør opretholdes under behandlingen.
Dutch: Aangezien er geen informatie beschikbaar is over de veiligheid van groeihormoonsuppletietherapie bij acuut ernstig zieke patiënten, dienen de voordelen van voortzetting van de behandeling in deze situatie te worden afgewogen tegen de mogelijke risico's die daarmee samenhangen.
Danish: Da der ikke findes information om sikkerheden ved substitutionsbehandling med væksthormon hos akut kritisk syge patienter, bør fordelene ved fortsat behandling i denne situation afvejes mod den potentielle risiko.
Dutch: In beide gevallen is het doel van de behandeling een concentratie van Insulineachtige Groei Factor (IGF-I) te verkrijgen binnen 2 SDS ten opzichte van het voor de leeftijd gecorrigeerde gemiddelde.
Danish: I begge tilfælde bør behandlingens mål være insulinlignende vækstfaktor (IGF-I)-koncentrationer indenfor 2 SDS fra alderskorrigeret middelværdi.
Dutch: Het is mogelijk dat de huid rondom de injectieplaats onregelmatig wordt of bulten gaat vertonen, maar dit zou niet het geval mogen zijn als u telkens een andere plaats injecteert.
Danish: Huden omkring injektionsstedet kan blive ujævn, men det burde ikke ske, hvis du injicerer på forskellige steder hver gang.
Dutch: Uitsluitend heldere oplossing gebruiken.
Danish: Brug kun en klar opløsning.
Dutch: Als ernstige groeihormoondeficiëntie wordt bevestigd, zal uw arts voorstellen de behandeling met Omnitrope voort te zetten.
Danish: Hvis der bekræftes alvorlig væksthormonmangel, vil din læge foreslå, at du fortsætter behandling med Omnitrope.
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt als er tekenen zijn van tumorgroei.
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis der opstår tegn på tumorvækst.
Dutch: Wijzig de dosering en het behandelingsschema niet zonder uw arts te hebben geraadpleegd.
Danish: Du må ikke ændre dosis eller behandlingsplan uden at kontakte lægen.
Dutch: Een gedeelte van de lengtewinst die is behaald bij groeihormoonbehandeling van SGAkinderen/adolescenten, kan verloren gaan als de behandeling wordt gestopt voordat de eindlengte is bereikt.
Danish: Noget af den højdeforøgelse, som er opnået ved væksthormonbehandling af SGA-børn/unge med lav højde, kan gå tabt, hvis behandlingen stoppes, før sluthøjden er nået.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Hypofysevoorkwabhormonen en -analoga, ATC-code: H01AC01
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hypofyseforlapshormoner og analoger, ATC-kode: H 01 AC 01.
Dutch: Overige bestanddelen:
Danish: Andre indholdsstoffer:
Dutch: • het behandelen van personen met een duidelijk groeihormoontekort.
Danish: • behandle personer med udtalt væksthormonmangel.
Dutch: - Injecteer steeds op een andere plaats om het risico van plaatselijke lipoatrofie (plaatselijke afname van het onderhuids vetweefsel) zoveel mogelijk te beperken.
Danish: - Skift injektionssted for at minimere risikoen for lokal lipoatrofi (nedsat mængde fedtlag under huden).
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen kan beperkt zijn.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund kan være begrænset.
Dutch: De meeste mensen spuiten hun injecties in een dijbeen of in een bil.
Danish: De fleste personer giver sig selv injektionen i låret eller i bagdelen.
Dutch: De klinische respons en ongewenste effecten kunnen ook als richtlijn voor dosistitratie worden gebruikt.
Danish: Klinisk respons og bivirkninger kan også bruges som rettesnor for dosistitrering.
Dutch: Indien diabetes wordt geconstateerd, dient groeihormoon niet te worden toegediend.
Danish: Hvis klinisk diabetes forekommer, bør væksthormon ikke indgives.
Dutch: Het is bekend dat er patiënten zijn met GHD bij wie de IGF-I-gehaltes ondanks een goede klinische respons niet normaliseren en bij wie daarom geen verhoging van de dosis noodzakelijk is.
Danish: Det vides, at der er patienter med væksthormonmangel, som ikke normaliserer deres IGF-I-niveauer på trods af et godt klinisk respons og derfor ikke behøver dosisøgning.
Dutch: Het moet worden gereconstitueerd met een mengsysteem zoals is aanbevolen in de informatie die bij het mengsysteem wordt bijgeleverd.
Danish: Det skal rekonstitueres med et overførselssæt som anbefalet i informationen, som følger med overførselssættet.
Dutch: Vanuit microbiologisch gezichtspunt wordt na reconstitutie het onmiddellijk gebruiken van de oplossing aanbevolen.
Danish: Det anbefales, set fra et mikrobielt synspunkt, at anvendelse sker straks efter rekonstitution.