FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Queste istruzioni si trovano alla fine del foglio illustrativo.
Lithuanian: Šią instrukciją rasite pakuotės lapelio pabaigoje.
Italian: Il medico deciderà quanto medicinale deve usare e con quale frequenza.
Lithuanian: Kokį kiekį vartoti Gydytojas nuspręs, kokį vaisto kiekį ir kaip dažnai turėsite vartoti.
Italian: Che cos'è Bemfola e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Bemfola ir kam jis vartojamas
Italian: L'FSH è una gonadotropina, un tipo di ormone che riveste un ruolo importante nella fertilità e nella riproduzione degli esseri umani.
Lithuanian: FSH yra gonadotropinas - toks hormonas, kuris atlieka svarbų vaidmenį žmogaus vaisingumui ir reprodukcijai.
Italian: Nelle donne con mestruazioni la terapia deve iniziare entro i primi 7 giorni del ciclo mestruale.
Lithuanian: Kai moterims yra mėnesinės, gydymą reikia pradėti per pirmąsias 7 menstruacijų ciklo dienas.
Italian: • emorragie ginecologiche ad eziologia sconosciuta;
Lithuanian: • nežinomos etiologijos ginekologiniai kraujavimai;
Italian: Questo effetto indesiderato è molto raro.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra labai retas (.
Italian: • Il medico o l'infermiere le mostreranno come usare la penna preriempita Bemfola per iniettare il medicinale.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytoja Jums parodys, kaip naudoti Bemfola užpildytą švirkštiklį vaistui suleisti.
Italian: Poiché tali pazienti sono amenorroiche ed hanno una bassa secrezione endogena di estrogeni, il trattamento può iniziare in qualsiasi giorno.
Lithuanian: Kadangi tokios pacientės amenorėjiškos (joms nėra mėnesinių) ir turi mažą endogeninio estrogeno sekreciją, gydymą galima pradėti bet kuriuo metu.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere registrati in maniera chiara.
Lithuanian: Biologinių vaistinių preparatų atsekamumui pagerinti, paskirto vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris turi būti aiškiai registruojami.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non ci si attende che questo medicinale alteri la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad šis vaistas veiks Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Italian: Se non ha cicli mestruali, può iniziare a utilizzare il medicinale un giorno qualsiasi.
Lithuanian: Jei nėra mėnesinių, vaistą galite pradėti vartoti bet kurią Jums patogią dieną.
Italian: Uomini con livelli eccessivi di FSH nel sangue
Lithuanian: Vyrams, kurių kraujyje yra per didelis FSH kiekis
Italian: Efficacia clinica e sicurezza nella donna
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas moterims
Italian: • La prima iniezione di Bemfola deve essere effettuata sotto la supervisione del medico.
Lithuanian: • Pirmoji Bemfola injekcija turi būti atlikta prižiūrint gydytojui.
Italian: Gravidanza e allattamento Non usi Bemfola durante la gravidanza o l'allattamento.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Bemfola negalima vartoti nėštumo arba žindymo metu.
Italian: • la pelle diventa fragile e si riempie facilmente di vescicole, in particolare sulle aree frequentemente esposte al sole, e/o
Lithuanian: • Jūsų oda pradeda niežtėti ir lengvai pasidengia pūslėmis (ypač tos vietos, kurios dažnai būna saulėje) ir (arba);
Italian: Dopo somministrazione per via sottocutanea, la biodisponibilità assoluta è di circa il 70%.
Lithuanian: Sušvirkštus po oda, absoliutus vaisto bioprieinamumas yra apie 70%.
Italian: Può ridurre il rischio di una gravidanza multipla utilizzando la dose corretta di Bemfola nei tempi corretti.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo riziką galite sumažinti vartodami reikiamą Bemfola dozę reikiamu metu.
Italian: Se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati descritti, contatti immediatamente il medico, che potrà chiederle di interrompere l'uso di Bemfola.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė bet kuris anksčiau nurodytas šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kuris gali paprašyti nutraukti Bemfola vartojimą.
Italian: Per minimizzare il rischio di gravidanze multiple, si raccomanda un attento monitoraggio della risposta ovarica.
Lithuanian: Siekiant iki minimumo sumažinti daugiavaisio nėštumo riziką, rekomenduojama atidžiai tikrinti kiaušidžių atsaką į vaistinį preparatą.
Italian: Tassi endogeni elevati di FSH sono indicativi di insufficienza testicolare primitiva.
Lithuanian: Padidėjęs endogeninio FSH kiekis rodo pirminį sėklidžių nepakankamumą.
Italian: • Il medico/farmacista le dirà quante penne Bemfola dovrà usare per il ciclo completo di trattamento.
Lithuanian: • Gydytojas ir (arba) vaistininkas Jums pasakys kiek Bemfola švirkštiklių reikės visam gydymo kursui.
Italian: Picchiettare delicatamente la penna in modo tale che eventuali bolle d'aria risalgano verso l'alto.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite švirkštiklį, kad bet kokie dideli oro burbuliukai iškiltų į viršų.
Italian: • Molto raramente si possono riscontrare complicanze gravi della coagulazione del sangue (eventi tromboembolici), a volte indipendenti dalla OHSS (possono colpire fino a 1 persona su 10.000).
Lithuanian: • Labai retai gali pasireikšti sunkios kraujo krešėjimo komplikacijos (tromboemboliniai reiškiniai), kartais nepriklausomai nuo KHSS (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš
Italian: Che cos'è Bemfola e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Bemfola Come usare Bemfola
Lithuanian: Kas yra Bemfola ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Bemfola Kaip vartoti Bemfola Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Bemfola
Italian: Dopo somministrazioni ripetute l'accumulo di follitropina alfa è 3 volte maggiore raggiungendo la fase di equilibrio entro 3-4 giorni.
Lithuanian: Sušvirkštus kartotinę dozę, kaupiasi 3-kartus daugiau folitropino alfa, pusiausvyros fazė pasiekiama per 3-4 dienas.
Italian: Eliminare la penna e l'ago utilizzati subito dopo l'iniezione.
Lithuanian: Naudotą švirkštiklį ir adatą sunaikinkite iškart po injekcijos.
Italian: L'esperienza acquisita nella IVF indica che in genere la percentuale di successi rimane stabile durante i primi quattro tentativi, per poi diminuire successivamente in maniera graduale.
Lithuanian: Apskritai, dirbtinio apvaisinimo in vitro patirtis parodė, kad gydymo sėkmės rodikliai išlieka stabilūs pirmųjų keturių bandymų metu, o paskui po truputį mažėja.
Italian: Praticare l'iniezione ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Lithuanian: Injekciją reikia atlikti kasdien maždaug tuo pačiu metu.
Italian: Metionina
Lithuanian: Metioninas
Italian: Nelle donne, l'FSH è necessario per la crescita e lo sviluppo dei sacchi (follicoli) nelle ovaie, che contengono gli ovuli.
Lithuanian: Moterims FSH būtinas maišelių (folikulų), kuriuose yra kiaušialąsčių, augimui ir vystymuisi kiaušidėse.
Italian: Tuttavia è opportuno tenere conto della variabilità della misurazione dell'LH eseguita da differenti laboratori.
Lithuanian: Tačiau, reikia atsižvelgti į tai, kad tarp LH matavimų, atliktų skirtingose laboratorijose, galimos paklaidos.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.
Italian: Eventi tromboembolici
Lithuanian: Tromboembolijos reiškiniai
Italian: In altri casi, il medico potrebbe innanzitutto bloccare l'ovulazione con un agonista o un antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH).
Lithuanian: Kitais atvejais gydytojas gali pirma sustabdyti Jūsų ovuliaciją, skirdamas gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) agonistą arba antagonistą.
Italian: In studi su animali non è stato osservato alcun effetto teratogeno (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Tyrimuose su laboratoriniais gyvūnais nestebėta teratogeninio poveikio (žr.
Italian: Attenzione:
Lithuanian: Atsargiai!
Italian: Ai pazienti deve essere fornito il numero esatto di penne per il ciclo di trattamento a cui devono sottoporsi e devono essere loro illustrate le tecniche di iniezione corrette.
Lithuanian: Pacientams reikia duoti teisingą jų gydymo kursui skirtą švirkštiklių kiekį ir jie turi būti apmokyti, kaip tinkamai atlikti injekciją.
Italian: Riposizionare accuratamente il cappuccio esterno sull'ago.
Lithuanian: Vėl atsargiai uždėkite išorinį dangtelį ant adatos.
Italian: Prima di iniziare a usare la penna preriempita
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti užpildytą švirkštiklį
Italian: Fertilità L'uso di follitropina alfa è indicato nell'infertilità (vedere paragrafo 4.1).
Lithuanian: Vaisingumas Folitropinas alfa skirtas vartoti esant nevaisingumui (žr. 4.1 skyrių).
Italian: • I numeri riportati sul quadrante della dose sono espressi in Unità Internazionali o UI.
Lithuanian: • Skaičiai, esantys dozės ekrane, išreikšti tarptautiniais vienetais (TV).
Italian: Gettare via la scatola, il cappuccio interno dell'ago, la linguetta, il batuffolo imbevuto di alcool e le istruzioni per l'uso, nei normali rifiuti domestici.
Lithuanian: Išmeskite pakuotės dėžutę, vidinį adatos dangtelį, nuplėšiamąją auselę, alkoholiu suvilgytą tamponą ir naudojimo instrukciją į šiukšlių dėžę su įprastomis buitinėmis atliekomis.
Italian: Per ridurre al minimo l'irritazione della pelle, scegliere ogni giorno una sede di iniezione diversa.
Lithuanian: Kad oda būtų mažiau dirginama, kiekvieną dieną rinkitės vis kitą injekcijos vietą.
Italian: La prima iniezione di Bemfola deve essere effettuata sotto diretta supervisione medica.
Lithuanian: Pirmąją Bemfola injekciją reikia atlikti tiesiogiai prižiūrint medikams.
Italian: • Il trattamento prosegue fino a che gli ovuli non abbiano raggiunto un determinato grado di sviluppo.
Lithuanian: • Gydymas tęsiamas, kol subręsta reikiamas kiaušinėlių kiekis.
Italian: Nell'ambito della valutazione della risposta, si raccomanda l'analisi del liquido seminale 4-6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
Lithuanian: Įvertinant gydymo veiksmingumą, rekomenduojama atlikti spermos analizę praėjus 4-6 mėnesiams nuo gydymo pradžios.
Italian: Trattamento nelle donne
Lithuanian: Moterų gydymas
Italian: La prevalenza di malformazioni congenite a seguito di ART può essere leggermente superiore rispetto ai concepimenti naturali.
Lithuanian: Įgimtų raidos anomalijų skaičius po dirbtinio apvaisinimo gali būti šiek tiek didesnis nei pastojus natūraliai.
Italian: Se dimentica di usare Bemfola
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Bemfola
Italian: Tuttavia, dal momento che follitropina alfa non è indicato in gravidanza, questi dati sono di scarsa rilevanza clinica.
Lithuanian: Kadangi folitropinas alfa neskiriamas nėščiosioms, šie duomenys neturi didelės reikšmės.
Italian: Tabella 1: Risultati dello studio GF 8407 (studio clinico randomizzato a gruppi paralleli comparativo sull'efficacia e la sicurezza di follitropina alfa e del FSH urinario nelle tecniche di riproduzione assistita)
Lithuanian: 1 lentelė: GF 8407 tyrimo rezultatai (paralelinės atsitiktinės imties grupės tyrimas lyginant folitropino alfa ir šlapimo FSH veiksmingumą bei saugumą dirbtiniam apvaisinimui)
Italian: La follitropina alfa non deve essere utilizzata quando non è possibile ottenere una risposta efficace.
Lithuanian: Folitropino alfa negalima skirti, kai neįmanoma pasiekti efektyvaus rezultato.
Italian: L'autosomministrazione di Bemfola deve essere effettuata unicamente da pazienti ben motivati, opportunamente addestrati e che abbiano la possibilità di consultare un esperto.
Lithuanian: Bemfola patys gali vartoti tik tie pacientai, kurie yra tam gerai pasirengę, tinkamai apmokyti ir bet kada gali pasikonsultuoti su gydytoju specialistu.
Italian: Il volume di distribuzione allo stadio stazionario è di 10 litri e la clearance totale è di 0,6 l/ora.
Lithuanian: Pusiausvyros fazėje pasiskirstymo tūris ir bendras klirensas yra atitinkamai 10 l ir 0,6 l/val.
Italian: Può verificarsi un certo grado di variabilità individuale nella risposta all'FSH, e in alcuni pazienti la risposta può essere scarsa, in altri eccessiva.
Lithuanian: Tarp atskirų pacientų galimas tam tikras atsako į FSH vartojimą skirtingumas, taip pat kai kurių pacientų silpnas atsakas į FSH ir kai kurių pacientų padidėjęs atsakas.
Italian: Nell'uomo adulto
Lithuanian: Suaugusiems vyrams
Italian: Scad.
Lithuanian: žemiau.
Italian: Soluzione limpida incolore.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas.
Italian: Questo medicinale contiene il principio attivo follitropina alfa, che è quasi identico a un ormone naturale prodotto dall'organismo e chiamato "ormone follicolostimolante" (FSH).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos folitropino alfa, kuris yra beveik identiškas žmogaus organizme gaminamam natūraliam hormonui, kuris vadinamas folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH).
Italian: Effetti indesiderati gravi nell'uomo e nella donna
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis vyrams ir moterims
Italian: I fattori di rischio indipendenti per lo sviluppo di OHSS comprendono la sindrome dell'ovaio policistico, livelli sierici di estradiolo elevati in assoluto o in rapido aumento (ad es. > 900 pg/ml o > 3.300 pmol/l in caso di anovulazione; > 3.000 pg/ml o > 11.000 pmol/l nell'ART) e un gran numero di follicoli ovarici in fase di sviluppo (ad es. > 3 follicoli di diametro ≥ 14 mm in caso di anovulazione; ≥ 20 follicoli di diametro ≥ 12 mm nell'ART).
Lithuanian: Nepriklausomi KHSS išsivystymo rizikos veiksniai yra policistinių kiaušidžių sindromas, didelė absoliuti ar sparčiai didėjanti estradiolio koncentracija serume (pvz., > 900 pg/ml arba > 3 300 pmol/l nevykstant ovuliacijai; > 3 000 pg/ml arba > 11 000 pmol/l atliekant dirbtinį apvaisinimą), didelis susidarančių kiaušidžių folikulų skaičius (pvz., ≥ 14 mm skersmens > 3 folikulai nevykstant ovuliacijai; ≥ 12 mm skersmens ≥ 20 folikulų atliekant dirbtinį apvaisinimą).
Italian: Se il medico decide di tentare un trattamento con Bemfola, 4-6 mesi dopo l'inizio del trattamento potrà chiederle di fornire campioni di sperma per le analisi di controllo.
Lithuanian: Jei gydytojas nusprendė pamėginti gydymą Bemfola, kad galėtų stebėti gydymą, praėjus 4-6 mėnesiams nuo gydymo pradžios gydytojas gali paprašyti Jūsų pateikti sėklos analizei atlikti.
Italian: Come usare la penna preriempita Bemfola 2.
Lithuanian: Kaip naudoti Bemfola užpildytą švirkštiklį 2.
Italian: Al contrario dell'ingrossamento ovarico privo di complicazioni, OHSS è una condizione che può manifestarsi con diversi gradi di gravità.
Lithuanian: Skirtingai nei nekomplikuotas kiaušidžių padidėjimas, KHSS yra būklė, kurios sunkumo laipsnis gali vis didėti.
Italian: • Bemfola si presenta come liquido iniettabile limpido e incolore in penna preriempita (iniezione).
Lithuanian: • Bemfola tiekiamas kaip skaidrus bespalvis injekcinis skystis užpildytame švirkštiklyje (injekcija).
Italian: Le penne usate devono essere gettate in un contenitore per aghi o oggetti appuntiti e riportato in farmacia per il corretto smaltimento.
Lithuanian: Panaudotą švirkštiklį reikia įdėti į aštriems daiktams skirtą talpyklę ir grąžinti į vaistinę tinkamam išmetimui.
Italian: Se non ha l'ovulazione, non ha cicli mestruali e le sono stati diagnosticati livelli molto bassi degli ormoni FSH e LH
Lithuanian: Jeigu Jums nevyksta ovuliacija, nėra mėnesinių ir nustatytas labai mažas FSH r LH hormonų kiekis
Italian: Bemfola va usato per via sottocutanea.
Lithuanian: Bemfola skirtas leisti po oda.
Italian: • I dolori pelvici in combinazione con nausea o vomito possono essere sintomi della sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
Lithuanian: • Skausmas pilvo apačioje kartu su pykinimu arba vėmimu gali būti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo (KHSS) simptomai.
Italian: reazioni di ipersensibilità da lievi a gravi, comprendenti reazioni anafilattiche e shock.
Lithuanian: nuo lengvų iki sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant anafilaksines reakcijas ir šoką
Italian: • fibromi dell'utero incompatibili con la gravidanza;
Lithuanian: • fibroidiniai gimdos navikai, dėl kurių neįmanomas nėštumas;
Italian: Se è una donna, questo medicinale incrementa il rischio di OHSS.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate moteris, vaisto vartojimas didina KHSS riziką.
Italian: Uomini con ipogonadismo ipogonadotropo
Lithuanian: Vyrams, sergantiems hipogonadotropiniu hipogonadizmu
Italian: Nel ciclo successivo il trattamento deve essere ripreso con dosi di FSH più basse rispetto al ciclo precedente.
Lithuanian: Paskui reikia pradėti naują gydymo ciklą, skiriant mažesnę FSH dozę nei ankstesniame cikle.
Italian: Nelle donne con malattia tromboembolica recente o in corso o nelle donne che presentano fattori di rischio per eventi tromboembolici generalmente riconosciuti, sia personali che familiari, il trattamento con gonadotropine può ulteriormente aumentare il rischio di peggioramento o di comparsa di tali eventi.
Lithuanian: Moterims, kurios neseniai sirgo arba dabar serga tromboembolija, arba moterims, kurioms yra nustatytų tromboembolijos rizikos veiksnių (tokių kaip asmens ar giminės anamnezė), gydymas gonadotropinais gali dar labiau padidinti tokių reiškinių pasunkėjimo arba atsiradimo riziką.
Italian: Prima di iniziare il trattamento deve essere scrupolosamente esaminata la ragione dell'infertilità di coppia e devono essere valutate eventuali controindicazioni per la gravidanza.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, poros nevaisingumo priežastis turi būti kruopščiai ištirta ir turi būti įvertintos galimos kontraindikacijos nėštumui.
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) lieve o moderata è stata osservata comunemente e deve essere considerata un rischio intrinseco della procedura di stimolazione.
Lithuanian: Dažnai nustatytas lengvas ar vidutinio sunkumo kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS), kuris turi būti laikomas būdinga stimuliavimo procedūros rizika.
Italian: Il trattamento viene continuato finché non viene raggiunto un adeguato sviluppo follicolare (valutato mediante monitoraggio della concentrazione degli estrogeni e/o mediante monitoraggio ecografico) adattando la dose in base alla risposta della paziente fino ad un massimo generalmente di 450 UI al giorno.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas, kol pasiekiamas atitinkamas folikulų išsivystymas (turi būti patvirtintas stebint estrogenų koncentraciją kraujo serume ir/ar atlikus tyrimą ultragarsu), skiriant dozę, pakoreguotą pagal pacientės atsaką į gydymą, paprastai ne didesnę, kaip 450 TV per parą.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DA 1, 5 o 10 PENNE PRERIEMPITA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ SU 1, 5 ARBA 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTIKLIŲ
Italian: L'aggravamento o l'insorgenza di questa condizione può richiedere l'interruzione della terapia.
Lithuanian: Ligai pablogėjus arba pirmą kartą pasireiškus gali prireikti nutraukti gydymą.
Italian: Se non si verifica fuoruscita di liquido, la penna non deve essere utilizzata.
Lithuanian: Jeigu neištryško nė kiek skysčio, švirkštiklio negalima naudoti.
Italian: • insufficienza ovarica primitiva;
Lithuanian: • pirminis kiaušidžių nepakankamumas;
Italian: Non è stato ancora stabilito se il trattamento con gonadotropine incrementi o meno il rischio di questi tumori nelle donne infertili.
Lithuanian: Kol kas nėra žinoma, ar gydymas gonadotropinais padidina minėtų navikų atsiradimo riziką nevaisingoms moterims.
Italian: • se è affetto da un tumore dell'ipotalamo o dell'ipofisi (entrambi parti del cervello);
Lithuanian: • jeigu yra pogumburio arba hipofizės (abu yra smegenų dalys) navikas;
Italian: I dati relativi a un numero limitato di donne in gravidanza esposte (meno di 300 gravidanze esposte) indicano che follitropina alfa non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale.
Lithuanian: Nedaugelio nėščių moterų stebėjimo duomenys (mažiau kaip apie 300 nėštumo baigčių) nerodo folitropino alfa poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Italian: Se siete pazienti anovulatorie e se la posologia raccomandata e lo schema di somministrazione sono ben seguiti, il rischio di OHSS è meno probabile.
Lithuanian: Jei jums nevyksta ovuliacija ir jei Jūs laikotės rekomenduojamos gydymo schemos ir dozavimo, KHSS pasireiškimas mažiau tikėtinas.
Italian: 5 penne preriempite
Lithuanian: 5 užpildytų švirkštiklių
Italian: Donne
Lithuanian: Moterims
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei disturbi della fertilità.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik prižiūrint vaisingumo sutrikimų gydymo patirties turinčiam gydytojui.
Italian: Se in passato o recentemente ha avuto coaguli nelle gambe o nei polmoni, un infarto o un ictus, o se questi eventi si sono verificati nella sua famiglia, può aumentare il rischio che questi problemi si verifichino o peggiorino durante il trattamento con Bemfola.
Lithuanian: Jei Jums arba Jūsų giminaičiams anksčiau arba neseniai buvo kraujo krešulių kojose ar plaučiuose arba patyrėte širdies smūgį ar insultą, Jums gali būti didesnė rizika, kad vartojant Bemfola šie sutrikimai pasireikš arba pasunkės.
Italian: Durante l'uso di Bemfola, ha un rischio maggiore che si instauri una gravidanza multipla, nella maggior parte dei casi gemelli, rispetto al concepimento naturale.
Lithuanian: Vartojant Bemfola, daugiau kaip vieno kūdikio laukimosi („daugiavaisio nėštumo", dažniausiai dvynių) rizika yra didesnė nei natūraliai pastojus.
Italian: In caso di esposizione durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti per escludere un effetto teratogeno di follitropina alfa.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie vartojimą nėštumo metu nepakanka, kad būtų galima atmesti teratogeninį folitropino alfa poveikį.
Italian: Ciò può indicare che le ovaie reagiscono in misura eccessiva al trattamento e che si sono sviluppate grandi cisti ovariche (vedere anche paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").
Lithuanian: Tai gali rodyti, kad kiaušidžių reakcija į gydymą yra per stipri ir kad kiaušidėse susidarė didelių cistų (taip pat žr.
Italian: La sicurezza, l'efficacia e la farmacocinetica di follitropina alfa nei pazienti con compromissione renale o epatica non sono state stabilite.
Lithuanian: Folitropino alfa saugumas, veiksmingumas ir farmakokinetika pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, nebuvo nustatyti.
Italian: Negli uomini, l'FSH è necessario per la produzione del liquido seminale.
Lithuanian: Vyrams FSH būtinas spermos gamybai.
Italian: La dose viene poi aggiustata secondo la risposta ovarica.
Lithuanian: Tuomet dozė koreguojama pagal kiaušidžių atsaką.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di follitropina alfa nei pazienti anziani non sono state stabilite.
Lithuanian: Folitropino alfa saugumas ir veiksmingumas senyviems pacientams nebuvo nustatytas.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi singole e ripetute e genotossicità, oltre a quelli già menzionati in altre sezioni di questo RCP.
Lithuanian: Įprastų vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui, kitokio nei paminėta šios PCS skyriuose, nerodo.
Italian: La follitropina alfa non deve essere usata anche quando non possa essere ottenuta una risposta efficace a causa di:
Lithuanian: Folitropino alfa negalima skirti, kai neįmanoma pasiekti veiksmingo rezultato, pvz.
Italian: Negli uomini con deficit di FSH, la follitropina alfa, somministrata in associazione con Hcg per almeno 4 mesi, induce la spermatogenesi.
Lithuanian: Vyrams, kuriems trūksta FSH, folitropinas alfa, vartojamas kartu su žCG bent 4 mėnesius, skatina spermatogenezę.
Italian: Non è stata eseguita una comparazione diretta tra follitropina alfa /LH e gonadotropina umana menopausale (Hmg).
Lithuanian: Tiesioginio folitropino alfa /LH ir žmogaus menopauzinio gonadotropino (žMG) palyginimo nebuvo atlikta.
Italian: • malformazioni degli organi sessuali incompatibili con la gravidanza;
Lithuanian: • lytinių organų formavimosi ydos, dėl kurio neįmanomas nėštumas;
Italian: Trattamento negli uomini
Lithuanian: Vyrų gydymas
Italian: Se non ha l'ovulazione e ha cicli mestruali irregolari o assenti
Lithuanian: Jeigu Jums nevyksta ovuliacija, yra nereguliarios mėnesinės arba visai jų nėra.
Italian: • Pratichi l'iniezione ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Lithuanian: • Vaistą leiskitės kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.