FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Asegúrese de que el medicamento del cartucho sea transparente y entre incoloro y amarillento.
Portuguese: Certifique-se de que o medicamento dentro do cartucho é límpido e incolor a amarelado.
Spanish: Paso 2: Prepárese A Saque el capuchón naranja, tirando de él en línea recta, únicamente cuando esté listo para la inyección.
Portuguese: Passo 2: Prepare-se A Retire a tampa laranja apenas quando estiver pronto para administrar a injeção.
Spanish: Deje de utilizar el minidosificador automático cargado.
Portuguese: Não utilize o mini-doseador automático carregado.
Spanish: M Apriete con firmeza el botón de inicio y suéltelo.
Portuguese: M Com firmeza, pressione e liberte o botão de início.
Spanish: Semana 216 de la EA (n = 96)
Portuguese: ESO semana 216 (n = 96)
Spanish: Semana 36 de la EA
Portuguese: ESO semana 36
Spanish: Semana 192 de la EA (n = 147)
Portuguese: ESO semana 192 (n = 147)
Spanish: • No vuelva a tocar esta zona antes de la inyección.
Portuguese: • Não toque novamente nesta área antes de administrar a injeção.
Spanish: En macacos con exposiciones muy superiores a las de los pacientes que recibían evolocumab en dosis de 420 mg una vez al mes, no se observaron efectos sobre el desarrollo embriofetal ni posnatal (hasta los 6 meses de edad).
Portuguese: Em macacos cinomolgos, em exposições muito superiores à de doentes que receberam evolocumab na dose mensal de 420 mg, não se observaram efeitos no desenvolvimento embrio-fetal ou pós-natal (até aos 6 meses de idade).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Repatha en niños menores de 12 años en la indicación para hipercolesterolemia familiar homocigótica.
Portuguese: A segurança e eficácia de Repatha em crianças com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas na indicação de hipercolesterolemia familiar homozigótica.
Spanish: Repatha redujo significativamente el C-LDL en comparación con ezetimiba (p < 0,001).
Portuguese: Repatha reduziu significativamente o LDL-C comparativamente à ezetimiba (p < 0,001).
Spanish: • para adultos o adolescentes con hipercolesterolemia familiar homocigótica la dosis inicial recomendada es de 420 mg una vez al mes.
Portuguese: • para adultos ou adolescentes com hipercolesterolemia familiar homozigótica a dose inicial recomendada é de 420 mg administrado uma vez por mês.
Spanish: Espere por lo menos 30 minutos a que la pluma precargada alcance naturalmente la temperatura ambiente antes de aplicar la inyección.
Portuguese: Aguarde pelo menos 30 minutos até que a caneta pré-cheia atinja a temperatura ambiente de forma natural antes de administrar a injeção.
Spanish: Cada cartucho contiene 420 mg de evolocumab en 3,5 ml de solución (120 mg/ml).
Portuguese: Cada cartucho contém 420 mg de evolocumab em 3,5 ml de solução (120 mg/ml).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Repatha 140 jeringa
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE repatha 140 seringa
Spanish: En hámsteres y macacos con exposiciones muy superiores a las de los pacientes que recibían evolocumab a dosis de 420 mg una vez al mes, no se observaron efectos sobre la fertilidad de los machos ni de las hembras.
Portuguese: Em hamsters e macacos cinomolgos, em exposições muito superiores à de doentes que receberam evolocumab na dose mensal de 420 mg, não se observou qualquer efeito na fertilidade masculina ou feminina.
Spanish: No se ha estudiado el uso de Repatha en niños menores de 12 años que reciben tratamiento para la hipercolesterolemia familiar homocigótica.
Portuguese: A utilização de Repatha não foi estudada em crianças com menos de 12 anos de idade em tratamento para hipercolesterolemia familiar homozigótica.
Spanish: • No reutilice el minidosificador automático.
Portuguese: • Não reutilize o mini-doseador automático.
Spanish: No se ha estudiado el uso de Repatha en niños menores de 18 años que reciben tratamiento para la hipercolesterolemia primaria y la dislipidemia mixta.
Portuguese: A utilização de Repatha não foi estudada em crianças com menos de 18 anos de idade em tratamento para a hipercolesterolemia primária e a dislipidemia mista.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada Repatha 140 mg solución inyectable en pluma precargada Repatha 420 mg solución inyectable en cartucho
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Repatha 140 mg solução injetável em seringa pré-cheia Repatha 140 mg solução injetável em caneta pré-cheia Repatha 420 mg solução injetável em cartucho
Spanish: Aguja en el interior (debajo de la cubierta) Lengüeta derecha
Portuguese: Agulha recolhida (debaixo da tampa)
Spanish: En cualquiera de los casos anteriores, utilice un minidosificador automático y un cartucho nuevos.
Portuguese: Em qualquer um dos casos anteriormente referidos, utilize um novo mini-doseador automático e cartucho.
Spanish: Las pautas terapéuticas subcutáneas de 140 mg cada dos semanas y 420 mg una vez al mes fueron equivalentes en lo que a la reducción media de C-LDL se refiere (media de las semanas 10 y 12) al provocar ambos una reducción de entre el 57 y el 72% respecto al valor basal en comparación con placebo.
Portuguese: Os regimes subcutâneos de 140 mg quinzenais e de 420 mg mensais foram equivalentes na média da redução do LDL-C (média das semanas 10 e 12) resultando em -72% a -57% desde o valor basal comparativamente ao placebo.
Spanish: • El minidosificador automático y el cartucho se deben conservar en la nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Portuguese: • O mini-doseador automático e o cartucho devem ser conservados no frigorífico (2°C - 8°C).
Spanish: Enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida en adultos La dosis recomendada de Repatha es de 140 mg cada dos semanas o 420 mg una vez al mes; ambas dosis son clínicamente equivalentes.
Portuguese: Doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida em adultos A dose recomendada de Repatha é de 140 mg a cada duas semanas ou de 420 mg uma vez por mês; ambas as doses são clinicamente equivalentes.
Spanish: • Retire el papel de la bandeja.
Portuguese: Para retirar: • Retire o papel da embalagem.
Spanish: Si necesita utilizar la misma zona de inyección, asegúrese de no aplicar la inyección en el mismo punto que la última vez.
Portuguese: Se necessitar de utilizar a mesma zona certifique-se apenas de que o local não é o mesmo que utilizou da vez anterior.
Spanish: • No lo utilice si hay componentes del cartucho que faltan o no están bien fijados.
Portuguese: • Não utilize se faltarem partes do cartucho ou se não estiverem fixadas de forma segura.
Spanish: En los ensayos clínicos, Repatha redujo el PCSK9 libre, el C-LDL, el CT, la ApoB, el C-no-HDL, el CT/C-HDL, la ApoB/ApoA1, el C-VLDL, los TG y la Lp(a), y aumentó el C-HDL y la ApoA1 en pacientes con hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta.
Portuguese: Em ensaios clínicos, Repatha reduziu a PCSK9 livre, o LDL-C, CT, ApoB, não HDL-C, CT/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG e Lp(a) e aumentou o HDL-C e a ApoA1 em doentes com hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista.
Spanish: Tamaño de envase de una jeringa precargada.
Portuguese: Embalagem de uma seringa pré-cheia.
Spanish: Instrucciones de uso: Repatha jeringa precargada de un solo uso
Portuguese: Instruções de utilização: Seringa pré-cheia para uma única utilização de Repatha
Spanish: Si se tiene que inyectar más de una pluma precargada de Repatha, después de que alcancen la temperatura ambiente, todas las inyecciones se deben administrar dentro de un intervalo de 30 minutos.
Portuguese: Se tiver que injetar mais do que uma caneta pré-cheia de Repatha após atingirem a temperatura ambiente, todas as injeções devem ser administradas num período de 30 minutos.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 140 mg de evolocumab en
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 140 mg de evolocumab em
Spanish: Antes de utilizar una jeringa precargada de un solo uso de Repatha, lea esta información importante:
Portuguese: Importante Antes de utilizar a seringa pré-cheia de utilização única de Repatha leia esta importante informação:
Spanish: NO DEBE:
Portuguese: NÃO:
Spanish: Leyenda: QM = una vez al mes, a valor nominal de p < 0,001 en comparación con placebo, b valor de p < 0,001 en comparación con placebo.
Portuguese: Legenda: QM = uma vez por mês, a valor p nominal < 0,001 quando comparado com placebo, b valor p < 0,001 quando comparado com placebo.
Spanish: NO DEBE: retorcer o doblar el capuchón gris de la aguja.
Portuguese: NÃO: torça nem dobre a tampa cinzenta da agulha.
Spanish: • El capuchón gris de la aguja de la jeringa precargada de Repatha está fabricado con caucho natural, un derivado del látex.
Portuguese: • A tampa cinzenta da agulha da seringa pré-cheia de Repatha é constituída por borracha natural seca que é feita de látex.
Spanish: La aguja está en el interior.
Portuguese: A agulha está recolhida.
Spanish: Tras la administración subcutánea repetida de 140 mg cada 2 semanas, las concentraciones valle en la semana 12 fueron un 147% mayores y un 70% menores en pacientes de 69 kg y 93 kg, respectivamente, que la de un paciente estándar de 81 kg. Se observó una menor influencia del peso corporal con dosis mensuales subcutáneas repetidas de 420 mg de evolocumab.
Portuguese: O peso corporal foi uma covariante significativa na análise farmacocinética da população afetando as concentrações mínimas de evolocumab, embora sem impacto na redução de LDL-C. Após administrações subcutâneas de 140 mg repetidas a cada 2 semanas, as concentrações ao longo da semana 12 foram 147% superiores e 70% inferiores em doentes com 69 kg e 93 kg respetivamente, face às concentrações dos doentes típicos de 81 kg. Observou-se que o peso corporal teve um impacto menor com administrações repetidas mensalmente de 420 mg de evolocumab.
Spanish: Utilice un minidosificador automático y un cartucho nuevos.
Portuguese: Use um novo mini-doseador automático e cartucho.
Spanish: Importante: No retire el capuchón naranja de la pluma precargada hasta que esté listo para la inyección.
Portuguese: Importante: Não retire a tampa laranja da caneta pré-cheia até estar pronto para administrar a injeção.
Spanish: Intentar calentar la jeringa precargada de Repatha utilizando una fuente de calor como agua caliente o un microondas.
Portuguese: Tente aquecer a seringa pré-cheia de Repatha com a ajuda de uma fonte de calor, por exemplo, água quente ou o micro-ondas.
Spanish: No retire el capuchón naranja de la pluma precargada antes de tiempo.
Portuguese: Não retire ainda a tampa laranja da caneta pré-cheia.
Spanish: • La zona externa de la parte superior del brazo (únicamente si es otra persona la que le administra la inyección)
Portuguese: • Na área externa da região superior do braço (apenas se for outra pessoa a administrar a injeção)
Spanish: Los efectos del tratamiento fueron continuados, como lo demuestra la reducción del C-LDL desde la semana 12 hasta la 104 del estudio de extensión abierto.
Portuguese: Os efeitos do tratamento mantiveram-se conforme demonstrado pela redução no LDL-C desde a semana 12 à semana 104 na extensão sem ocultação.
Spanish: No intente calentar la pluma precargada utilizando una fuente de calor como agua caliente o un microondas.
Portuguese: Não tente aquecer a caneta pré-cheia com a ajuda de uma fonte de calor, por exemplo, água quente ou o micro-ondas.
Spanish: • No utilice la pluma precargada si el capuchón naranja no está o está suelto.
Portuguese: • Não utilize a caneta pré-cheia se faltar a tampa laranja ou não estiver fixada de forma segura.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Compromisso renal
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en pluma precargada Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Portuguese: Repatha 140 mg solução injetável em caneta pré-cheia Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Spanish: • No intente modificar la posición del minidosificador automático cargado después de haberlo colocado sobre la piel.
Portuguese: • Não tente reposicionar o mini-doseador automático depois de este ter sido colocado na pele.
Spanish: el medicamento presenta algún cambio de color o contiene grumos, copos o partículas coloreadas de gran tamaño.
Portuguese: o medicamento estiver descolorado ou tiver grandes fragmentos, flocos ou partículas de cor.
Spanish: • para adultos con hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta la dosis es de 140 mg cada dos semanas o 420 mg una vez al mes.
Portuguese: • para adultos com hipercolesterolemia primária e para a dislipidemia mista a dose é de 140 mg a cada duas semanas ou de 420 mg administrado uma vez por mês.
Spanish: • El nombre Repatha aparezca en la etiqueta de la jeringa precargada.
Portuguese: • No rótulo da seringa pré-cheia aparece o nome Repatha.
Spanish: DESCARTES fue un estudio internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de 52 semanas de duración en el que participaron 901 pacientes con hiperlipidemia controlados únicamente con dieta o bien que seguían un tratamiento con atorvastatina o una combinación de atorvastatina y ezetimiba.
Portuguese: O DESCARTES foi um estudo internacional, multicêntrico, em dupla ocultação, aleatorizado e controlado por placebo, com a duração de 52 semanas, em 901 doentes com hiperlipidemia que fizeram só dieta, e receberam atorvastatina ou uma combinação de atorvastatina e ezetimiba.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Repatha en niños menores de 18 años en la indicación para hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta.
Portuguese: A segurança e eficácia de Repatha em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas na indicação de hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista.
Spanish: El medicamento (cartucho y minidosificador automático) se puede dejar fuera de la nevera para que alcance la temperatura ambiente (hasta 25 °C) antes de la inyección.
Portuguese: O seu medicamento (cartucho e mini-doseador automático) pode ser deixado fora do frigorífico até atingir a temperatura ambiente (até 25°C), antes da injeção.
Spanish: • Zona externa de la parte superior del brazo (únicamente si es otra persona la que le administra la inyección).
Portuguese: • Na área externa da região superior do braço (apenas se for outra pessoa a administrar a injeção).
Spanish: B Estire o pellizque la zona de inyección para crear una superficie firme.
Portuguese: B Estique a pele ou forme uma prega de pele no local da injeção de forma a obter uma superfície firme.
Spanish: Leyenda: Q2W = una vez cada 2 semanas, QM = una vez al mes, HDM = hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta, HFHe = hipercolesterolemia familiar heterocigótica, a valor de p < 0,05 en comparación con placebo.
Portuguese: Legenda: Q2W = a cada duas semanas, QM = uma vez por mês, HDM = hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista; HFHe = hipercolesterolemia familiar heterozigótica; a valor p < 0,05 quando comparado com placebo.
Spanish: Ácido acético glacial
Portuguese: Ácido acético glacial Polissorbato 80
Spanish: NO recicle la jeringa ni el contenedor para desechar objetos punzantes, ni los tire a la basura.
Portuguese: NÃO recicle a seringa nem o contentor para eliminação de objetos cortantes e não os coloque no lixo doméstico.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DEL MINIDOSIFICADOR AUTOMÁTICO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DO MINI-DOSEADOR AUTOMÁTICO
Spanish: Espere por lo menos 30 minutos a que la jeringa precargada alcance naturalmente la temperatura ambiente en el envase antes de aplicar la inyección.
Portuguese: Aguarde pelo menos 30 minutos para que a seringa pré-cheia na embalagem atinja a temperatura ambiente de forma natural antes de administrar a injeção.
Spanish: Semana 144 de la EA (n = 180)
Portuguese: ESO semana 144 (n = 180)
Spanish: Repatha 420 mg solución inyectable en cartucho
Portuguese: Repatha 420 mg solução injetável em cartucho
Spanish: • No utilice la pluma precargada si se ha caído.
Portuguese: • Não utilize se a caneta pré-cheia tiver caído.
Spanish: Se deben alternar las zonas de inyección y descartar aquellas donde la piel presente dolor a la palpación, esté amoratada, enrojecida o dura.
Portuguese: Deve-se alternar os locais da injeção e as injeções não devem ser administradas em zonas nas quais a pele esteja sensível, com contusões, avermelhada ou dura.
Spanish: Hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta en adultos La dosis recomendada de Repatha es de 140 mg cada dos semanas o 420 mg una vez al mes; ambas dosis son clínicamente equivalentes.
Portuguese: Hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista em adultos A dose recomendada de Repatha é de 140 mg a cada duas semanas ou de 420 mg uma vez por mês; ambas as doses são clinicamente equivalentes.
Spanish: • El minidosificador automático usado pita cuando se retira de la piel.
Portuguese: • O mini-doseador automático usado vai emitir um bip ao ser retirado da pele.
Spanish: No se observaron efectos adversos en combinación con rosuvastatina durante 3 meses en macacos con exposiciones muy superiores a las de los pacientes que recibían 420 mg de evolocumab una vez al mes.
Portuguese: Em combinação com a rosuvastatina durante 3 meses, não se observaram efeitos adversos em macacos cinomolgos em exposições muito superiores à de doentes que receberam evolocumab na dose mensal de 420 mg.
Spanish: Asegúrese de que el medicamento de la ventana sea transparente y entre incoloro y amarillento.
Portuguese: Certifique-se de que o medicamento que vê na janela está límpido e incolor a ligeiramente amarelado.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Portuguese: Repatha 140 mg solução injetável em seringa pré-cheia Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Spanish: • El capuchón naranja de las plumas precargadas de Repatha contiene en su interior una cubierta de la aguja fabricada con caucho natural, un derivado del látex.
Portuguese: • A tampa laranja da agulha da caneta pré-cheia de Repatha contém um protetor da agulha (no interior da tampa) constituído por borracha natural seca, que é feita de látex.
Spanish: El capuchón de la aguja de la pluma precargada está fabricado con caucho natural (un derivado del látex; ver sección 4.4).
Portuguese: A proteção da agulha da caneta pré-cheia é feita de borracha seca natural (um derivado do látex, ver secção 4.4).
Spanish: Cuando se midió el volumen porcentual de ateroma, se observó regresión de la aterosclerosis en el 64,3% (IC 95% 59,6; 68,7) y en el 47,3% (IC 95% 42,6; 52,0) de los pacientes que recibieron Repatha o placebo respectivamente.
Portuguese: Foi observada regressão aterosclerótica em 64,3% (IC 95%: 59,6; 68,7) e 47,3% (IC 95%: 42,6; 52,0) dos doentes que receberam Repatha ou placebo, respetivamente, quando medido através do PAV.
Spanish: Leyenda: HFho = hipercolesterolemia familiar homocigótica, QM = una vez al mes, a valor nominal de p < 0,001 en comparación con placebo, b valor de p < 0,001 en comparación con placebo.
Portuguese: Legenda: HFHo = hipercolesterolemia familiar homozigótica, QM = uma vez por mês; a valor p nominal < 0,001 quando comparado com placebo, b valor p < 0,001 quando comparado com placebo.
Spanish: NO frote el lugar de la inyección.
Portuguese: Não friccione o local da injeção.
Spanish: • No congele el minidosificador automático ni el cartucho.
Portuguese: • Não congele o mini-doseador automático e o cartucho.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada Solución de 1 ml en una jeringa precargada de un solo uso fabricada con vidrio de tipo I, con una aguja de acero inoxidable del calibre 27 G.
Portuguese: Repatha 140 mg solução injetável em caneta pré-cheia Solução de um ml numa caneta pré-cheia de utilização única, de vidro tipo I, com uma agulha de aço inoxidável de calibre 27.
Spanish: • Mantenga la pluma precargada de Repatha en el envase original para protegerla de la luz.
Portuguese: • Mantenha a caneta pré-cheia de Repatha na embalagem de origem para a proteger da luz.
Spanish: Antes de cerrar la puerta, asegúrese de que el cartucho encaje bien en el minidosificador automático.
Portuguese: Certifique-se que o cartucho encaixa de forma segura no mini-doseador automático antes de fechar a porta.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que presenta algún cambio de color o contiene grumos, copos o partículas coloreadas de gran tamaño.
Portuguese: Não utilize o medicamento se notar que está descolorado ou que contém grandes fragmentos, flocos ou partículas de cor.
Spanish: No recicle la pluma precargada o el contenedor para desechar objetos punzantes, ni los tire a la basura.
Portuguese: Não recicle a caneta pré-cheia ou o contentor para eliminação de objetos cortantes nem os elimine no lixo doméstico.
Spanish: E Saque la jeringa precargada de la bandeja.
Portuguese: E Retire a seringa pré-cheia da embalagem.
Spanish: Semana 12 de la EA (n = 191)
Portuguese: ESO semana 12 (n = 191)
Spanish: TESLA fue un estudio internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de 12 semanas de duración en el que participaron 49 pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica con edades comprendidas entre los 12 y los 65 años.
Portuguese: O TESLA foi um estudo internacional, multicêntrico, em dupla ocultação, aleatorizado e controlado por placebo com a duração de 12 semanas, em 49 doentes com hipercolesterolemia familiar homozigótica e idade entre os 12 e os 65 anos.
Spanish: Si se saca de la nevera, Repatha se puede conservar a temperatura ambiente (hasta 25 °C) en el envase original y se debe utilizar en el plazo de 1 mes.
Portuguese: Se retirado do frigorífico, Repatha pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25°C) na embalagem de origem e deve ser utilizado no prazo de 1 mês.
Spanish: • No retire el minidosificador automático ni el cartucho de la caja o bandeja transparente hasta que esté preparado para administrar la inyección.
Portuguese: • Não retire o mini-doseador automático e o cartucho da embalagem ou da bandeja até estar pronto para a injeção.
Spanish: • No lo utilice si el medicamento está turbio o presenta algún cambio de color, o si contiene flóculos o partículas.
Portuguese: • Não utilize se o medicamento estiver turvo ou descolorado ou se tiver fragmentos ou partículas.
Spanish: Efecto de Repatha en los eventos cardiovasculares mayores Placebo (N = 13.780) n (%)
Portuguese: Placebo (N = 13.780) n (%)
Spanish: Semana 24 de la EA (n = 191)
Portuguese: ESO semana 24 (n = 191)
Spanish: • Mantenga la pluma precargada de Repatha fuera de la vista y del alcance de los niños.
Portuguese: • Mantenha a caneta pré-cheia de Repatha fora da vista e do alcance das crianças.
Spanish: RUTHERFORD-2 fue un estudio internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de 12 semanas de duración en el que participaron 329 pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica en tratamiento con fármacos hipolipemiantes.
Portuguese: O RUTHERFORD-2 foi um estudo internacional, multicêntrico, em dupla ocultação, aleatorizado e controlado por placebo, com a duração de 12 semanas, em 329 doentes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica medicados com terapêuticas antidislipidémicas.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada Cada jeringa precargada contiene 140 mg de evolocumab en 1 ml de solución.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Repatha 140 mg solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia contém 140 mg de evolocumab em 1 ml de solução.
Spanish: Mantenga la pluma precargada y el contenedor para desechar objetos punzantes fuera de la vista y del alcance de los niños.
Portuguese: Mantenha a caneta pré-cheia e o contentor para eliminação de objetos cortantes fora da vista e do alcance das crianças.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en pluma precargada 3 años.
Portuguese: Repatha 140 mg solução injetável em caneta pré-cheia 3 anos.
Spanish: Deje el minidosificador automático y el cartucho en la bandeja transparente hasta que esté preparado para administrar la inyección.
Portuguese: Mantenha o mini-doseador e o cartucho na bandeja até estar preparado para injetar.