FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Fotivda μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν ή σε ασθενείς των οποίων η νόσος επιδεινώθηκε παρά τη χορήγηση θεραπείας με άλλο φάρμακο που έχει διαφορετικό τρόπο δράσης.
Slovak: Fotivda sa môže použiť u pacientov, ktorí neboli predtým liečení, alebo u pacientov, ktorých choroba sa zhoršila napriek liečbe iným liekom pôsobiacim iným spôsobom.
Greek: Συνεπώς, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Fotivda υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο στην ΕΕ.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že prínosy lieku Fotivda sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Fotivda κρίνονται αντιμετωπίσιμες, παρότι ενδέχεται να επηρεάσουν την ποιότητα ζωής του ασθενούς.
Slovak: Fotivda sa dajú zvládať, hoci môžu ovplyvniť kvalitu života pacienta.
Greek: Εάν ο ασθενής εμφανίσει ενοχλητικές ανεπιθύμητες ενέργειες, ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει τη χορήγηση των καψακίων με τη μικρότερη περιεκτικότητα 890 μικρογραμμαρίων ή τη διακοπή της θεραπείας.
Slovak: Ak má pacient nežiaduce vedľajšie účinky, lekár môže znížiť dávku na 890-mikrogramové kapsuly alebo prerušiť liečbu.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να επαναλαμβάνουν αυτό το πρόγραμμα των 4 εβδομάδων για όσο χρονικό διάστημα η νόσος δεν επιδεινώνεται ή έως ότου ο ασθενής εκδηλώσει μη αποδεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovak: Pacienti majú opakovať tento 4-týždenný cyklus, pokiaľ sa choroba nezhorší alebo sa vedľajšie účinky nestanú neprijateľnými.
Greek: Τι είναι το Fotivda και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Fotivda a na čo sa používa?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Fotivda;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Fotivda?
Greek: Με την παρεμπόδιση της δράσης αυτής της πρωτεΐνης, η tivozanib σταματά τον σχηματισμό νέων αιμοφόρων αγγείων που χρειάζεται ο όγκος, ανακόπτοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την παροχή αίματος στον καρκίνο και μειώνοντας την ανάπτυξή του.
Slovak: Blokovaním týchto bielkovín tivozanib zastavuje tvorbu nových krvných ciev, ktoré nádor potrebuje, a tým prerušuje jeho zásobovanie krvou a spomaľuje šírenie rakoviny.
Greek: Σε αυτή τη μελέτη, οι ασθενείς που έλαβαν Fotivda έζησαν περισσότερο χωρίς επιδείνωση της νόσου (12 μήνες) σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν ένα άλλο εγκεκριμένο φάρμακο, τη sorafenib (9 μήνες).
Slovak: V tejto štúdii pacienti užívajúci liek Fotivda žili dlhšie bez zhoršenia ochorenia (12 mesiacov) než pacienti užívajúci ďalší povolený liek sorafenib (9 mesiacov).
Greek: Στο πλαίσιο μιας βασικής μελέτης καταδείχθηκε ότι το Fotivda αύξησε τον χρόνο έως την επιδείνωση της νόσου κατά σχεδόν 3 μήνες σε σύγκριση με ένα άλλο εγκεκριμένο φάρμακο, τη sorafenib.
Slovak: Hlavnou štúdiou sa preukázalo, že liek Fotivda predlžuje čas do zhoršenia choroby o takmer 3 mesiace v porovnaní s iným povoleným liekom sorafenib.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό tivozanib
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Greek: Συνολικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειές του συνάδουν με εκείνες που αναμένονται για ένα φάρμακο της κατηγορίας του (αναστολείς του VEGF).
Slovak: Z celkového hľadiska sú jeho vedľajšie účinky v súlade s tým, čo možno očakávať od liekov tejto triedy (inhibítorov VEGF).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Fotivda, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Fotivda, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Η πιο σημαντική σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια του Fotivda είναι η υψηλή αρτηριακή πίεση.
Slovak: Najzávažnejším vedľajším účinkom lieku Fotivda je vysoký krvný tlak.
Greek: Το Fotivda είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με προχωρημένο Νεφροκυτταρικό Καρκίνωμα (μια μορφή καρκίνου του νεφρού).
Slovak: Fotivda je liek na liečbu dospelých pacientov s pokročilým karcinómom renálnych buniek (rakovinou obličky).
Greek: Η δραστική ουσία του Fotivda, η tivozanib, δρα παρεμποδίζοντας τη δράση μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται VEGF, η οποία διεγείρει τον σχηματισμό νέων αιμοφόρων αγγείων.
Slovak: Účinná látka lieku Fotivda, ktorou je tivozanib, pôsobí tak, že blokuje aktivitu bielkovín známych ako VEGF, ktoré stimulujú tvorbu nových krvných ciev.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Fotivda σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Fotivda boli preukázané v štúdiách?
Greek: Το Fotivda χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία θα πρέπει να επιβλέπεται από γιατρό πεπειραμένο στη χορήγηση αντικαρκινικών θεραπειών.
Slovak: Fotivda je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou nádorových onemocnení.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Fotivda, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Fotivda, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Fotivda έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Fotivda boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort) (ένα βότανο για τη θεραπεία της κατάθλιψης) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Fotivda.
Slovak: Počas liečby nesmú pacienti s liekom Fotivda užívať ľubovník bodkovaný (rastlinný liek na depresiu).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Fotivda;
Slovak: Ako sa liek Fotivda užíva?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Fotivda;
Slovak: Prečo bol liek Fotivda povolený?
Greek: Τι να κάνω;
Slovak: Čo mám robiť?
Greek: Όχι.
Slovak: Nie.
Greek: Το φάρμακο που αναζητάτε ενδέχεται:
Slovak: Liek, ktorý hľadáte, je možno:
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δεν ελέγχει:
Slovak: Európska agentúra pre lieky nekontroluje:
Greek: Τα τέλη αναπροσαρμόζονται κάθε χρόνο λόγω πληθωρισμού.
Slovak: Poplatky sa každoročne upravujú vzhľadom na infláciu.
Greek: Το ωράριο λειτουργίας του Οργανισμού είναι από τις 9.00 π.μ. έως τις 5.30 μ.μ., από Δευτέρα έως Παρασκευή.
Slovak: Bežné úradné hodiny agentúry sú od 9.00 do 17.30 hod.
Greek: Κάθε EPAR περιλαμβάνει μια περίληψη για το κοινό.
Slovak: EPAR obsahuje súhrn pre verejnosť.
Greek: Οι πωλήσεις εξετάζονται σε εθνικό επίπεδο.
Slovak: Predaj sa uskutočňuje na vnútroštátnej úrovni.
Greek: Ομοίως, υπάρχουν επίσης δύο τρόποι με τους οποίους οι εταιρείες μπορούν να λάβουν άδεια κυκλοφορίας σε περισσότερες από μία χώρες: η διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και η αποκεντρωμένη διαδικασία.
Slovak: Existujú tiež dva spôsoby, ktoré spoločnostiam umožňujú získať povolenie vo viac ako jednej krajine: postup vzájomného uznávania a decentralizovaný postup.
Greek: Όχι, ο EMA δεν χρηματοδοτεί άμεσα έρευνες.
Slovak: Nie, agentúra EMA výskum priamo nefinancuje.
Greek: Παρακαλούμε σημειώστε ότι αυτό είναι το ανεπίσημο ακρωνύμιο.
Slovak: Upozorňujeme, že ide o neoficiálnu skratku.
Greek: Για ποιο λόγο;
Slovak: Prečo?
Greek: Τα έγγραφα αυτά διατίθενται στις ιστοσελίδες των αντίστοιχων επιτροπών.
Slovak: Tieto dokumenty sa nachádzajú na webových stránkach príslušných výborov.
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να χρηματοδοτήσει το έργο μου;
Slovak: Môže agentúra financovať moju prácu?
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συμφωνεί με τη γνώμη του Οργανισμού σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις.
Slovak: Európska komisia sa riadi stanoviskom agentúry takmer vo všetkých prípadoch.
Greek: Πώς αξιολογείται η οικονομική διαφάνεια των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών;
Slovak: Ako sa hodnotí finančná transparentnosť organizácií pacientov a spotrebiteľov?
Greek: Κάθε οργάνωση αξιολογείται εκ νέου κάθε δύο χρόνια.
Slovak: Každá organizácia sa pravidelne hodnotí raz za dva roky.
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με την τιμολόγηση, τις πωλήσεις και τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας
Slovak: Otázky o cenách, predaji a patentoch
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με τα ανταγωνιστικά συμφέροντα και τη διαφάνεια
Slovak: Otázky o konkurenčných záujmoch a transparentnosti
Greek: Η απάντηση του Οργανισμού θα είναι στην ίδια γλώσσα.
Slovak: Agentúra odpovie v rovnakom jazyku.
Greek: Η αναζήτηση είναι επί του παρόντος δυνατή μόνο στα αγγλικά.
Slovak: Vyhľadávanie je v súčasnosti dostupné len v angličtine.
Greek: Στο παρόν έγγραφο θα βρείτε απαντήσεις στις πιο συχνές ερωτήσεις που έχει λάβει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Slovak: V tomto dokumente sa nachádzajú odpovede na najčastejšie otázky, ktoré dostáva Európska agentúra pre lieky (EMA).
Greek: Ωστόσο, ορισμένα φάρμακα μπορούν να χορηγηθούν σε μεμονωμένους ασθενείς υπό ειδικές συνθήκες πριν εγκριθούν.
Slovak: Niektoré lieky však môžu byť poskytnuté individuálnym pacientom za špeciálnych podmienok ešte pred povolením.
Greek: Οι παρούσες συχνές ερωτήσεις διατίθενται επίσης σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ.
Slovak: Tieto časté otázky sú dostupné vo všetkých jazykoch EÚ.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων χρεώνει στις φαρμακευτικές εταιρείες τέλη για τις υπηρεσίες που τους παρέχει.
Slovak: Európska agentúra pre lieky určuje farmaceutickým spoločnostiam poplatky za služby, ktoré poskytuje.
Greek: Πώς παρακολουθούνται οι περιπτώσεις ανταγωνιστικών συμφερόντων;
Slovak: Ako sa sledujú konkurenčné záujmy?
Greek: Ανάλογα με την περίπτωση, προσδιορίστε το είδος του οργανισμού που εκπροσωπείτε (π.χ. οργάνωση ασθενών, φαρμακευτική εταιρεία, κ.λπ.)
Slovak: Ak je to relevantné, uveďte typ organizácie, ktorú zastupujete (napr. organizácia pacientov, farmaceutická spoločnosť atď.)
Greek: • να βρίσκεται ακόμη σε φάση ανάπτυξης και να μην έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας·
Slovak: • stále vo vývoji a ešte nie je povolený;
Greek: Οι πολίτες μπορούν να υποβάλλουν ερωτήματα στον Οργανισμό σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ.
Slovak: Občania môžu otázky predkladať agentúre v ktoromkoľvek úradnom jazyku EÚ.
Greek: Κύρια ευθύνη του Οργανισμού είναι η προστασία και η ενίσχυση της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων μέσω της επιστημονικής αξιολόγησης των φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
Slovak: Hlavnou úlohou agentúry je ochrana a podpora verejného zdravia a zdravia zvierat na základe vedeckého hodnotenia liekov na humánne a veterinárne použitie.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει τους κανόνες για τα συγκεκριμένα τέλη, περιλαμβανομένου ενός καταλόγου χρεώσεων για κάθε είδος διαδικασίας.
Slovak: Agentúra uverejňuje pravidlá pre tieto poplatky vrátane zoznamu poplatkov stanovených pre každý typ postupu.
Greek: Ο Οργανισμός δεν είναι αρμόδιος για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που αφορούν φάρμακα: τα θέματα που αφορούν το δίκαιο ευρεσιτεχνίας δεν εμπίπτουν στην αρμοδιότητα του Οργανισμού.
Slovak: Agentúra nezodpovedá za patenty na lieky: otázky týkajúce sa patentového práva nie sú v kompetencii agentúry.
Greek: Τα συμπληρώματα διατροφής αξιολογούνται σε εθνικό επίπεδο, συνήθως από τις αρχές που είναι αρμόδιες για την ασφάλεια και την επισήμανση των τροφίμων.
Slovak: Výživové doplnky sa hodnotia na vnútroštátnej úrovni, zvyčajne ich hodnotia orgány, ktoré sa zaoberajú bezpečnosťou a označením potravín.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο του Οργανισμού απαρτίζεται επίσης από εκπροσώπους των κρατών μελών και μέλη που υποδεικνύονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Slovak: Správna rada agentúry sa tiež skladá zo zástupcov členských štátov a členov vymenovaných Európskou komisiou.
Greek: Οι αποφάσεις για την τιμολόγηση και την επιστροφή δαπανών λαμβάνονται σε εθνικό επίπεδο κατόπιν διαπραγματεύσεων μεταξύ των κυβερνήσεων και των κατόχων της άδειας κυκλοφορίας.
Slovak: Rozhodnutia o cenách a preplácaní sa uskutočňujú na vnútroštátnej úrovni na základe rokovaní medzi vládami a držiteľmi povolenia na uvedenie na trh.
Greek: Ο Οργανισμός ζητά από κάθε οργάνωση ασθενών και καταναλωτών με την οποία συνεργάζεται να υποβάλλει τις οικονομικές της καταστάσεις, οι οποίες θα περιλαμβάνουν αναλυτικά στοιχεία σχετικά με τους δωρητές και τις δωρεές τους.
Slovak: Agentúra požaduje, aby každá organizácia pacientov a spotrebiteľov, s ktorou spolupracuje, predložila finančné výkazy vrátane podrobných informácií o darcoch a ich príspevkoch.
Greek: • χρήσης λέξης-κλειδί (‘keyword search'),
Slovak: • pomocou kľúčového slova („keyword"),
Greek: Ο Οργανισμός δεν έχει εμπορικά συμφέροντα και δεν συμμετέχει στη διανομή των φαρμάκων.
Slovak: Agentúra nemá žiadne komerčné záujmy a nepodieľa sa na distribúcii liekov.
Greek: • να μην έχει κατηγοριοποιηθεί ως φαρμακευτικό προϊόν αλλά ως ιατροτεχνολογικό προϊόν ή ως συμπλήρωμα διατροφής, τα οποία αμφότερα εγκρίνονται σε εθνικό επίπεδο.
Slovak: • nie je klasifikovaný ako liek, ale ako zdravotnícka pomôcka alebo výživový doplnok, ktoré sa povoľujú na vnútroštátnej úrovni.
Greek: Τα φάρμακα δεν μπορούν να διατεθούν στην αγορά χωρίς άδεια κυκλοφορίας.
Slovak: Lieky sa nemôžu uviesť na trh bez povolenia.
Greek: Ορισμένες πληροφορίες μεταφράζονται στις υπόλοιπες επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), όπως οι περιλήψεις για το κοινό και οι πληροφορίες του προϊόντος των ευρωπαϊκών δημόσιων εκθέσεων αξιολόγησης (EPAR), τα έγγραφα ερωτήσεων και απαντήσεων για το κοινό, οι πληροφορίες σχετικά με τις προσλήψεις, τα προγράμματα εργασίας και οι περιλήψεις των ετήσιων εκθέσεων.
Slovak: Časť obsahu je preložená do iných úradných jazykov Európskej únie (EÚ) vrátane verejných súhrnov a informácií o liekoch v Európskych verejných hodnotiacich správach (EPAR), dokumentov s otázkami a odpoveďami pre verejnosť, informácií o náborových konaniach, pracovných programov a súhrnov výročnej správy.
Greek: Η πλειονότητα των μελών των έξι επιστημονικών επιτροπών του Οργανισμού υποδεικνύεται από τα κράτη μέλη ή την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Slovak: Väčšinu členov šiestich vedeckých výborov agentúry vymenúvajú členské štáty alebo Európska komisia.
Greek: Τι δεν ελέγχει ο Οργανισμός;
Slovak: Čo agentúra nekontroluje?
Greek: Το παλιό ακρωνύμιο «EMEA» δεν ισχύει πλέον.
Slovak: Stará skratka agentúry, EMEA, sa už nemá používať.
Greek: Αυτές οι αυθόρμητες αναφορές πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών από επαγγελματίες του τομέα της υγείας, ασθενείς ή φροντιστές χρησιμοποιούνται για τη διαρκή παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων στην αγορά και διασφαλίζουν ότι τα οφέλη του φαρμάκου συνεχίζουν να υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτά.
Slovak: Tieto spontánne hlásenia podozrivých vedľajších účinkov zdravotníckymi pracovníkmi, pacientmi alebo opatrovateľmi sa používajú na nepretržité monitorovanie bezpečnosti liekov na trhu a na zabezpečenie, že prínosy liekov budú naďalej prevyšovať riziká spojené s ich používaním.
Greek: • να έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικής διαδικασίας και όχι μέσω κεντρικής διαδικασίας από τον EMA.
Slovak: • povolený na základe vnútroštátnych postupov a nie centrálne agentúrou EMA.
Greek: Στα μέλη του διοικητικού συμβουλίου του Οργανισμού και των επιστημονικών επιτροπών, καθώς και στους εμπειρογνώμονες και το προσωπικό του, απαγορεύεται να έχουν οικονομικά ή άλλα συμφέροντα στη φαρμακευτική βιομηχανία τα οποία θα μπορούσαν να επηρεάσουν την αμεροληψία τους.
Slovak: Nie je povolené, aby členovia správnej rady a vedeckých výborov agentúry, jej odborníci a personál mali vo farmaceutickom priemysle finančné alebo iné záujmy, ktoré by mohli ovplyvniť ich nestrannosť.
Greek: • περιήγησης ανά θεραπευτικό τομέα (‘therapeutic area') ή είδος φαρμάκου (‘type of medecine').
Slovak: • tak, že si prezriete terapeutickú oblasť („therapeutic area") alebo typ lieku („type of medicine").
Greek: Ο δικτυακός τόπος του Οργανισμού διατίθεται σε άλλες γλώσσες πέραν της αγγλικής;
Slovak: Je webová stránka agentúry k dispozícii aj v iných jazykoch ako v angličtine?
Greek: Ο Οργανισμός δεν έχει αρμοδιότητα επί αυτών των αποφάσεων.
Slovak: Agentúra neriadi tieto rozhodnutia.
Greek: • τα καλλυντικά.
Slovak: • kozmetiku.
Greek: Διεύθυνση
Slovak: riaditeľstvo
Greek: Πώς μπορώ να αποκτήσω πρόσβαση σε ένα φάρμακο το οποίο δεν έχει λάβει ακόμη άδεια κυκλοφορίας;
Slovak: Ako môžem získať liek, ktorý ešte nie je povolený?
Greek: Πώς επιλέγονται τα μέλη των επιτροπών του Οργανισμού;
Slovak: Ako sa vyberajú členovia výborov agentúry?
Greek: Ο Οργανισμός δεν συμμετέχει στην επιλογή εθελοντών για κλινικές δοκιμές.
Slovak: Agentúra sa nepodieľa na nábore dobrovoľníkov pre klinické skúšanie.
Greek: Ο Οργανισμός συνιστά επίσης να αναφέρετε οποιαδήποτε πιθανολογούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια στην αρμόδια εθνική αρχή.
Slovak: Agentúra tiež odporúča, aby ste nahlásili akékoľvek podozrivé vedľajšie účinky príslušnému vnútroštátnemu orgánu.
Greek: Οι δημοσιογράφοι και άλλοι εκπρόσωποι του Τύπου παρακαλούνται να επικοινωνήσουν απευθείας με το γραφείο Τύπου του Οργανισμού, στην ηλεκτρονική διεύθυνση press@ema.europa.eu.
Slovak: Novinári a iní zástupcovia tlače sa majú priamo obrátiť na našu tlačovú kanceláriu na adrese press@ema.europa.eu.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει πληροφορίες σχετικά με όλα τα φάρμακα που αξιολογεί στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
Slovak: Agentúra uverejňuje informácie o všetkých hodnotených liekoch v Európskej verejnej hodnotiacej správe (EPAR).
Greek: Όχι, ο Οργανισμός δεν δύναται να προτείνει ακαδημαϊκά προγράμματα σπουδών στους τομείς των κανονιστικών υποθέσεων, της ιατρικής ή οποιασδήποτε άλλης επιστήμης.
Slovak: Nie, agentúra nemôže odporučiť akademické kurzy v oblasti regulačných záležitostí, medicíny ani v žiadnej inej oblasti.
Greek: • περιήγησης στον αλφαβητικό κατάλογο των φαρμάκων (‘browse A-Z') για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση τα οποία αξιολογήθηκαν από τον Οργανισμό,
Slovak: • tak, že si prezriete abecedný zoznam („A-to-Z list") humánnych alebo veterinárnych liekov hodnotených agentúrou,
Greek: Το φάρμακό μου έχει αξιολογηθεί από τον Οργανισμό αλλά δεν κυκλοφορεί στη χώρα μου.
Slovak: Môj liek hodnotila agentúra, ale nie je dostupný v mojej krajine.
Greek: Πώς μπορώ να συμμετάσχω σε μια κλινική δοκιμή;
Slovak: Ako sa môžem zúčastniť na klinickom skúšaní?
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να προτείνει ακαδημαϊκά προγράμματα σπουδών;
Slovak: Môže agentúra odporučiť akademické kurzy?
Greek: Πώς ρυθμίζονται τα τέλη στον Οργανισμό;
Slovak: Ako sa účtujú poplatky v agentúre?
Greek: Επιπλέον, εκδίδει επιστημονικές γνώμες σχετικά με τα φάρμακα, κατόπιν αίτησης των κρατών μελών ή της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Slovak: Agentúra môže tiež vydávať vedecké stanoviská k liekom na žiadosť členských štátov alebo Európskej komisie.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει επίσης το μηνιαίο ενημερωτικό δελτίο «Εξελίξεις εν συντομία στον τομέα των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση» ('human medicines highlights'), το οποίο παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τις πρόσφατες δραστηριότητες του Οργανισμού στον τομέα των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Slovak: Agentúra tiež vydáva mesačný informačný bulletin s názvom Novinky v oblasti humánnych liekov (Human medicines highlights), ktorý prináša najdôležitejšie informácie o aktuálnych činnostiach agentúry v oblasti humánnych liekov.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αξιολόγησης, ο Οργανισμός κοινοποιεί πληροφορίες σχετικά με το χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης που προβλέπεται στην ημερήσια διάταξη και τα πρακτικά των συνεδριάσεων των αντίστοιχων επιστημονικών επιτροπών του.
Slovak: Počas postupu hodnotenia agentúra uverejňuje informácie podľa časového harmonogramu hodnotenia v programe a v zápisniciach zo zasadnutí svojich príslušných vedeckých výborov.
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με τον δικτυακό τόπο του Οργανισμού
Slovak: Otázky o webovej stránke agentúry
Greek: Πώς μπορώ να αναζητήσω ένα φάρμακο στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού;
Slovak: Ako mám hľadať liek na webovej stránke agentúry?
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να μου παράσχει πληροφορίες σχετικά με τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας για φάρμακα;
Slovak: Môže mi agentúra poskytnúť informácie o patentoch na lieky?
Greek: Οι εξελίξεις αυτές δημοσιεύονται επίσης στην αρχική σελίδα του δικτυακού τόπου του ΕΜΑ.
Slovak: Sú uverejnené aj na domovskej stránke agentúry EMA.
Greek: Ο Οργανισμός δεν είναι επίσης σε θέση να παράσχει ιατρικές συμβουλές ή να επιβεβαιώσει κατά πόσον τα συμπτώματά σας προκαλούνται από το φάρμακο που λάβατε.
Slovak: Agentúra nemôže poskytovať ani zdravotnú pomoc, alebo potvrdiť, či sú vaše príznaky spôsobené vaším liekom.
Greek: Εάν επιθυμείτε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, συζητήστε το ζήτημα αυτό με τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας, ο οποίος ενδέχεται να σας παραπέμψει σε κατάλληλη δοκιμή.
Slovak: Ak by ste sa chceli zúčastniť na klinickom skúšaní, mali by ste sa o tom porozprávať so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou, ktorí vás môžu odkázať na vhodné skúšanie.
Greek: Μπορείτε να με βοηθήσετε να αποκτήσω πρόσβαση σε ένα φάρμακο;
Slovak: Môžete mi pomôcť získať liek?
Greek: Για τα τελευταία νέα, παρουσιάσεις και δημοσιεύσεις του Οργανισμού, μπορείτε να εγγραφείτε στην υπηρεσία ροής (RSS feeds) ή να ακολουθήσετε τον EMA στο Twitter.
Slovak: Ak chcete sledovať najnovšie správy, články a publikácie agentúry, môžete sa prihlásiť na odber nášho kanálu RSS, alebo môžete sledovať agentúru EMA na Twitteri.
Greek: Μετά τη θετική εισήγηση του Οργανισμού, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χρειάζεται περίπου δύο μήνες για να εγκρίνει το φάρμακο.
Slovak: Po vydaní pozitívneho odporúčania agentúry trvá Európskej komisii asi dva mesiace, kým liek povolí.
Greek: Γιατί δεν μπορώ να βρω πληροφορίες σχετικά με ένα συγκεκριμένο φάρμακο στον δικτυακό σας τόπο;
Slovak: Prečo neviem nájsť informácie o určitom lieku na webovej stránke?
Greek: Όχι, Ο Οργανισμός δεν μπορεί να παρέχει στυλό, κούπες ή άλλα αντικείμενα με το λογότυπό του.
Slovak: Nie, agentúra neposkytuje perá, hrnčeky ani iné predmety označené logom agentúry.
Greek: Ο Οργανισμός δεν συμμετέχει στη λήψη αυτών των αποφάσεων και δεν διαθέτει πληροφορίες σχετικά με τις ρυθμίσεις τιμολόγησης ή επιστροφής δαπανών στα κράτη μέλη.
Slovak: Agentúra sa nepodieľa na týchto rozhodnutiach a nemá žiadne informácie o opatreniach týkajúcich sa cien alebo úhrad v členských štátoch.
Greek: Επί του παρόντος, ο μεγαλύτερος όγκος των πληροφοριών στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού διατίθεται μόνο στα αγγλικά.
Slovak: V súčasnosti je väčšina informácií na webovej stránke agentúry k dispozícii len v angličtine.
Greek: Στην Ευρωπαϊκή Ένωση υπάρχουν δύο τρόποι χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για ένα φάρμακο: η κεντρική διαδικασία, μέσω του Οργανισμού, η οποία καταλήγει στη χορήγηση μίας ενιαίας άδειας κυκλοφορίας που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση οι εθνικές διαδικασίες χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, στο πλαίσιο των οποίων τα κράτη μέλη της ΕΕ εγκρίνουν φάρμακα για χρήση στο έδαφός τους.
Slovak: V Európskej únii (EÚ) existujú dva spôsoby, ako získať povolenie na uvedenie na trh: na základe centralizovaného postupu prostredníctvom agentúry, ktorého výsledkom je vydanie jedného povolenia na uvedenie na trh platného v celej EÚ, na základe vnútroštátnych postupov schvaľovania, keď jednotlivé členské štáty EÚ schvaľujú lieky na použitie na vlastnom území.
Greek: Παρακαλούμε να υποδείξετε εάν το ερώτημά σας αφορά προσωπικούς λόγους (π.χ. εάν είστε ασθενής ή φροντιστής, σπουδαστής, ερευνητής, επαγγελματίας του τομέα της υγείας, κ.λπ.) ή είναι εκ μέρους ενός οργανισμού, ώστε να το παραπέμψουμε στους κατάλληλους αρμόδιους εντός του Οργανισμού.
Slovak: Uveďte, či sa pýtate z osobných dôvodov (napr. pacient alebo opatrovateľ, študent, výskumník, zdravotnícky odborník atď.) alebo v mene organizácie, aby sa otázka dostala k správnej osobe v agentúre.
Greek: Πρόκειται για μια σειρά εγγράφων που επεξηγούν τα επιστημονικά πορίσματα στα οποία καταλήγουν οι επιτροπές του Οργανισμού στο τέλος της διαδικασίας αξιολόγησης.
Slovak: To je súbor dokumentov, v ktorých sa vysvetľujú vedecké závery dosiahnuté počas procesu hodnotenia vo výboroch agentúry.