FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Haal de beschermdop van de injectienaald af en kijk of er geen luchtbelletjes in de spuit aanwezig zijn.
Slovak: Odstráňte kryt z ihly na striekačke a skontrolujte, či v striekačke nie sú bubliny vzduchu.
Dutch: Haal het beschermkapje van de Viraferon injectieflacon af.
Slovak: Odstráňte ochranný kryt z injekčnej liekovky s Viraferonom.
Dutch: Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is op het moment van de injectie.
Slovak: Uistite sa, že roztok má v čase podania izbovú teplotu.
Dutch: 18 miljoen IE/3 ml oplossing voor injectie
Slovak: 18 miliónov IU/3 ml injekčný roztok
Dutch: Zelfmoordgedachten of zelfmoordpoging werden bovendien vaker gemeld dan bij volwassen patiënten (2,4 % versus 1 %) tijdens de behandeling en tijdens de follow-upperiode van 6 maanden na de behandeling.
Slovak: Okrem toho, pomýšľanie na samovraždu alebo pokusy o samovraždu boli v priebehu liečby a počas 6-mesačného následného sledovania po liečbe, v porovnaní s dospelými pacientami, hlásené častejšie (2,4
Dutch: Verwijder de dop van de pen en ontsmet het rubberen membraan (zie Figuur C) met een reinigingsdoekje.
Slovak: Stiahnite vrchnák pera a dezinfikujte gumenú membránu pera jedným čistiacim tampónom (pozri obr.
Dutch: Het witte tot crèmekleurige poeder is verpakt in een glazen injectieflacon van 2 ml en het heldere en kleurloze oplosmiddel wordt geleverd in een glazen ampul van 2 ml.
Slovak: Prášok bielej až krémovej farby sa nachádza v 2 ml sklenenej injekčnej liekovke a číre a bezfarebné rozpúšťadlo je v 2 ml sklenenej ampulke.
Dutch: IE/kg/dag toegediend kregen gedurende 3 maanden, vertoonden geen opvallende toxiciteit.
Slovak: IU/kg/deň počas 3 mesiacov opiciam makak cynomolgus nezapríčinilo badateľnú toxicitu.
Dutch: Viraferon is beschikbaar in vier verschillende verpakkingsgroottes:
Slovak: Viraferon sa dodáva v štyroch rôznych veľkostiach balenia:
Dutch: als u een voorgeschiedenis van epilepsie (vallende ziekte) heeft.
Slovak: keď máte pokročilú dekompenzovanú (nekontrolovanú) chorobu pečene.
Dutch: Hyperkinesie, tremor, dysfonie, paresthesie, hypo-esthesie, hyperesthesie, verstoorde concentratie, slaperigheid
Slovak: Hyperkinézia, triaška, dysfónia, parestézia, hypoestézia, hyperestézia, zhoršenie koncentrácie, spavosť
Dutch: IE.
Slovak: Al.
Dutch: HOE VIRAFERON ZELF TOE TE DIENEN
Slovak: AKO SI SÁM PODAŤ VIRAFERON
Dutch: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Slovak: 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Dutch: HOE WORDT VIRAFERON GEBRUIKT
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ VIRAFERON
Dutch: Verpakking van 12 injectieflacons
Slovak: Balenie s 12 injekčnými liekovkami
Dutch: De bereide oplossing moet helder en kleurloos zijn.
Slovak: Rekonštituovaný roztok má byť číry a bezfarebný.
Dutch: Vrouwelijk: amenorroe, menorragie, menstruatiestoornis, vaginale aandoening
Slovak: Ženy: amenorea, menorágia, menštruačné poruchy, ochorenie pošvy
Dutch: Plaats de naald in een hoek van ongeveer 45° in de huidplooi die u vasthoudt.
Slovak: Vpichnite ihlu do zriasenej kože približne pod uhlom 45°.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Wit tot crèmekleurig poeder.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Prášok bielej až krémovej farby.
Dutch: Bepaal de serumspiegels van het Thyroïd Stimulerend Hormoon (TSH) vóór de behandeling van chronische hepatitis C met Viraferon.
Slovak: Pred začatím liečby chronickej hepatitídy C Viraferonom vyhodnoťte sérovú hladinu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH).
Dutch: Een maximum van 48 uur (twee dagen) blootstelling aan 25 °C wordt toegestaan gedurende de periode van vier weken om toevallige vertragingen bij het terugleggen van de pen in de koelkast te dekken.
Slovak: Na pokrytie prípadov, že sa vrátenie pera do chladničky náhodou oneskorí, je povolené vystaviť ho, celkove najviac 48 hodín (dva dni) počas štvortýždňového používania, teplote 25 °C.
Dutch: De pen is ontworpen om een inhoud van 60 miljoen IE te leveren in doses gaande van 5 tot 20 miljoen IE.
Slovak: Pero je určené na podanie jeho obsahu, 60 miliónov IU, v dávkach v rozmedzí od 5 do 20 miliónov IU.
Dutch: Van hoge doses van de andere intramusculaire of subcutane aanbevolen dosis van 2 miljoen IE/m vormen van interferon-alfa en -bèta is het echter bekend dat ze dosisafhankelijke anovulatoire en vruchtafdrijvende effecten hebben bij resusapen.
Slovak: O vysokých dávkach iných foriem intramuskulárnej alebo subkutánnej dávky 2 milióny IU/m interferónov alfa a beta je známe, že majú anovulačný a abortívny účinok u opíc rhesus, ktorý je závislý od veľkosti dávky.
Dutch: Kijk de oplossing na vóór de toediening: ze moet helder en kleurloos zijn.
Slovak: Pred podaním skontrolujte roztok zrakom: má byť číry a bezfarebný.
Dutch: Volume (ml) Overeenkomstige dosis (miljoen IE) bij gebruik van Viraferon 25 miljoen IE/2,5 ml oplossing voor injectie
Slovak: Zodpovedajúca dávka (v miliónoch IU) pri použití Viraferonu 25 miliónov IU/2,5 ml injekčného roztoku
Dutch: Voor deze indicatie wordt Viraferon het beste gebruikt in combinatie met ribavirine.
Slovak: Najlepší spôsob ako použiť Viraferon v tejto indikácii je v kombinácii s ribavirínom.
Dutch: Alle ongebruikte producten moeten worden weggegooid na het optrekken van de dosis.
Slovak: Po nabratí dávky sa musí všetok nepoužitý liek zlikvidovať.
Dutch: Hypothyroïdie§ Hyperthyroïdie§, virilisatie
Slovak: Hypotyreóza Hypertyreóza§, virilizmus
Dutch: Neem met één hand een huidplooi vast.
Slovak: Jednou rukou urobte riasu voľnej kože.
Dutch: Etiket injectieflacon, ampul met oplosmiddel
Slovak: Štítok na injekčnú liekovku, ampulka s rozpúšťadlom
Dutch: Hypocalciëmie, dehydratie, hyperurikemie, dorst Hyperglykemie, hypertriglyceridemie§, verhoogde eetlust
Slovak: Hypokalciémia, dehydratácia, hyperurikémia, smäd Hyperglykémia, hypertriglyceridémia§, zvýšená chuť do jedla
Dutch: Viraferon is beschikbaar in twee verschillende verpakkingsgroottes:
Slovak: Viraferon sa dodáva v dvoch rôznych veľkostiach balenia:
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak:
Slovak: Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Dutch: Abortus werd met 90 en 180 keer de intramusculaire of subcutane aanbevolen dosis van 2 miljoen IE/m in alle dosisgroepen waargenomen (7,5 miljoen, 15 miljoen en 30 miljoen IE/kg), en was statistisch significant versus controle in groepen met matige en hoge dosis (overeenkomend met 90 en 180 keer de
Slovak: Potrat bol pozorovaný vo všetkých dávkových skupinách subkutánnej dávky 2 milióny IU/m (7,5 miliónov, 15 miliónov a 30 miliónov IU/kg) a štatisticky bol oproti kontrole signifikantný v skupinách so strednou a vysokou dávkou (zodpovedajúcou 90 a 180 násobku odporúčanej
Dutch: Patiënten met tekenen of symptomen die geassocieerd worden met autoimmuunziekten moeten nauwlettend worden geëvalueerd, en de voordeel-risicoverhouding voor het voortzetten van de behandeling met interferon moet opnieuw worden beoordeeld (zie ook rubriek 4.4 Chronische hepatitis C, monotherapie (schildklierafwijkingen) en rubriek 4.8).
Slovak: Pacienti so znakmi a príznakmi, ktoré odpovedajú autoimunitným poruchám, musia byť pozorne zhodnotení a pomer prínosu a rizika pokračujúcej interferónovej liečby má byť hodnotený opakovane (pozri aj časť 4.4
Dutch: Viraferon is beschikbaar in drie verschillende verpakkingsgroottes:
Slovak: Viraferon sa dodáva v troch rôznych veľkostiach balenia:
Dutch: pwaarde a gepegyleerd interferonalfa-2b (100 of 150c µg/week)
Slovak: hodnota p a pegylovaný interferón alfa-2b (100 alebo 150c µg/týždeň)
Dutch: Gelijktijdige toediening van Viraferon en ribavirine verdubbelde minstens de werkzaamheid van Viraferon voor de behandeling van chronische hepatitis C bij niet eerder behandelde patiënten.
Slovak: Súčasné podávanie Viraferonu s ribavirínom zvýšilo účinnosť Viraferonu aspoň dvojnásobne v skupine dosiaľ neliečených pacientov s chronickou hepatitídou C.
Dutch: Neem de korte naald en zet die stevig vast op de bovenzijde van de spuit.
Slovak: Zoberte krátku ihlu a pevne ju nasaďte na hrot striekačky.
Dutch: pwaar dea gepegyleerd interferonalfa-2b (100
Slovak: hodnota p a pegylovaný interferón alfa-2b (100
Dutch: De pen is ontworpen om een inhoud van 18 miljoen IE te leveren in doses gaande van 1,5 tot 6 miljoen IE.
Slovak: Pero je určené na podanie jeho obsahu, 18 miliónov IU, v dávkach v rozmedzí od 1,5 do 6 miliónov IU.
Dutch: Ongeacht het genotype hadden de patiënten die Viraferon in combinatie met ribavirine kregen en ≥ 80 % van hun behandeling kregen een hogere aanhoudende respons 6 maanden na 1 jaar behandeling dan degenen die < 80 % van hun behandeling kregen (56 % versus 32 % in onderzoek C/I98-580).
Slovak: 80 % predpísanej liečby (56 % oproti 32 % v štúdii C/I98-580).
Dutch: Inflammatie op de injectieplaats, reactie op de injectieplaats, vermoeidheid, rigor, koorts§, griepachtige symptomen§, malaise, prikkelbaarheid
Slovak: Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie, únava, zimnica, horúčka§, príznaky podobné chrípke§, útlm, podráždenosť
Dutch: Plaats de dop van de pen opnieuw met de driehoek tegenover de dosisaanduiding, zoals aangeduid in Figuur T. Leg de pen vervolgens terug in de koelkast.
Slovak: Znovu nasaďte vrchnák na pero s trojuholníkovou značkou znovu oproti ukazovateľu dávky, ako je znázornené na obrázku T.
Dutch: De injectieflacon, de ampul en de injectiematerialen voor eenmalig gebruik moeten worden weggegooid.
Slovak: Liekovka, ampulka a injekčný materiál sú určené na jedno použite a musia sa znehodnotiť.
Dutch: Houd de Viraferon injectieflacon rechtop zonder het schoongemaakte dopje van de injectieflacon met uw handen aan te raken.
Slovak: Rukou podržte liekovku s Viraferonom zvisle bez toho, aby ste sa dotkli už očistenej gumenej zátky.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien Viraferon en ribavirine aan de HAART worden toegevoegd (zie de samenvatting van de productkenmerken van ribavirine).
Slovak: Ak sa pridáva Viraferon a ribavirín k HAART, treba postupovať opatrne (pozri SPC lieku s ribavirínom).
Dutch: Kijk de bereide oplossing na vóór de toediening: ze moet helder en kleurloos zijn.
Slovak: Pred podaním skontrolujte rozpustený roztok zrakom: má byť číry a bezfarebný.
Dutch: Houd de pen naar boven gericht, druk de drukknop volledig in en kijk of er een druppel Viraferon, oplossing voor injectie, verschijnt aan de injectienaaldpunt (zie de druppel aan de injectienaaldpunt in Figuur K hieronder).
Slovak: Držte pero obrátené ihlou nahor a úplne stlačte tlačidlo pera a sledujte, či sa na hrote injekčnej ihly objaví kvapka Viraferonu, injekčný roztok.
Dutch: Denk eraan dat het achterste deel van de injectienaald vrijkomt zodra het afdekplaatje verwijderd is (zie Figuur D).
Slovak: Všimnite si, že po odstránení ochrannej fólie, sa odkryje opačný koniec ihly (pozri obr.
Dutch: HCV/HIV Co-infectie: Patiënten die gelijktijdig besmet zijn met HCV/HIV en een hoogactieve antiretrovirale therapie (HAART) krijgen, kunnen een verhoogd risico lopen om lactaatacidose te ontwikkelen.
Slovak: U pacientov ko-infikovaných HIV, ktorí dostávajú vysoko aktívnu antiretrovírusovú liečbu (Highly Active Anti-Retroviral Therapy [HAART]), môže byť zvýšené riziko vzniku laktoacidózy.
Dutch: Plaats de dop van de Viraferon, oplossing voor injectie, multi-dosis pen met de ‘driehoek' tegenover de dosisaanduiding zoals aangegeven in Figuur L.
Slovak: Nasaďte vrchnák pera Viraferonu, injekčný roztok, viacdávkové pero, na jeho teleso tak, aby trojuholníková značka na vrchnáku smerovala oproti ukazovateľu dávky na telese pera, ako ukazuje obrázok L.
Dutch: Zorg ervoor dat u dringende hulp zoekt zodra u opmerkt dat u depressief wordt, zelfmoordgedachten heeft of verandering in uw gedrag vertoont.
Slovak: Ak si všimnete, že sa začínate cítiť depresívne alebo myslíte na samovraždu alebo zbadáte zmeny vo svojom správaní, určite choďte na pohotovosť.
Dutch: Genotype 2,
Slovak: Genotyp 2 alebo3:
Dutch: Vaak gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 100 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten): dorst, tekort aan vocht in de weefsels (dehydratie), hoge bloeddruk, migraine, opgezwollen klieren, plotselinge roodheid van gezicht en hals (flush), menstruatiestoornissen, minder lustgevoelens, problemen met de vagina, pijnlijke borsten, pijn aan de teelballen, problemen met de schildklier, rood tandvlees, droge mond, rode of pijnlijke mond of tong, tandpijn of tandaandoening, herpes simplex (koortsblaasjes), smaakverandering, maagklachten, dyspepsie (brandend maagzuur), verstopping, vergroting van de lever (leverproblemen, soms ernstig), dunne stoelgang, bedplassen bij kinderen, bijholteontsteking, bronchitis, pijn in het oog, problemen met uw traankanaaltjes, conjunctivitis ("rood oog"), rusteloosheid, slaperigheid, slaapwandelen, gedragsproblemen, nervositeit, verstopte neus of loopneus, niezen, snelle ademhaling, bleke of rode huid, blauwe plekken, vingers en tenen die erg gevoelig zijn voor de kou, problemen met de huid of nagels, psoriasis (nieuw of verergerd), toegenomen transpiratie, verhoogde behoefte om te urineren, lichte trilbewegingen, verminderde gevoeligheid bij aanraking, artritis.
Slovak: Často hlásené vedľajšie účinky (najmenej u 1 z každých 100 pacientov, ale menej ako u 1 z každých 10 pacientov): smäd, dehydratácia, vysoký krvný tlak, migrény, opuchnuté žľazy, návaly horúčavy, menštruačné problémy, zníženie sexuálneho záujmu, vaginálne problémy, bolesť prsníka, bolesť v semenníku, problémy so štítnou žľazou, začervenané ďasná, sucho v ústach, začervenanie alebo bolesť úst alebo jazyka, bolesť alebo porucha zubov, herpes simplex (oparové pľuzgiere), zmena chuti, žalúdočné ťažkosti, porucha trávenia (pálenie záhy), zápcha, zväčšenie pečene (pečeňové problémy, niekedy závažné), riedke stolice, nočné pomočovanie u detí, zápal prínosových dutín, bronchitída, bolesť oka, problémy so slzovodmi, zápal spojoviek („krvavé oči"), nepokoj, ospanlivosť, námesačnosť, problém so správaním, nervozita, upchatý nos alebo výtok z nosa, kýchanie, rýchle dýchanie, bledá alebo sčervenená koža, podliatiny, zvýšená citlivosť prstov na rukách a nohách na chlad, problém s kožou alebo nechtami, psoriáza (nová alebo zhoršenie jestvujúcej), zvýšené potenie, zvýšené nutkanie na močenie, jemné trasľavé pohyby, znížená citlivosť na dotyk, artritída.
Dutch: De kleurcodestreep roze en de drukknop bevinden zich aan de onderzijde van de pen als deze met de dop naar boven wordt gehouden.
Slovak: Ružový farebný kódový pásik a tlačidlo sú na dolnom konci pera, ak ho držíme vrchnákom nahor.
Dutch: Buitenste naaldkap
Slovak: Vonkajšia škatula
Dutch: Zoals voor alle parenterale geneesmiddelen, inspecteer de gereconstitueerde oplossing vóór de toediening visueel op de aanwezigheid van deeltjes en verkleuring.
Slovak: Tak ako pri všetkých parenterálnych liekoch aj rekonštituovaný roztok pred podaním vizuálne skontrolujte, či neobsahuje pevné čiastočky alebo či nemá zmenenú farbu.
Dutch: Neem de lange naald en zet deze stevig vast op de bovenzijde van de spuit.
Slovak: Zoberte dlhú ihlu a pevne ju nasaďte na hrot striekačky.
Dutch: 3), ernstige behandeling moet stopgezet worden in geval van ernstige leukopenie (< 1.200/mm neutropenie (< 750/mm3) of ernstige trombocytopenie (< 70.000/mm3).
Slovak: 3), závažnej neutropénie (< 750/mm 3) alebo závažnej trombocytopénie (< 70 000/mm3).
Dutch: SC/IV
Slovak: Espoo/Esbo
Dutch: Een dosis van 3 MIE Viraferon werd driemaal per week alleen of in combinatie met ribavirine toegediend.
Slovak: Viraferon bol podávaný v dávke 3 milióny IU 3 krát týždenne ako monoterapia alebo v kombinácii s ribavirínom.
Dutch: Pijn op de borst, asthenie, oedeem, pijn op de injectieplaats
Slovak: Bolesť v hrudníku, asténia, opuch, bolesť v mieste injekcie
Dutch: Het witte tot crèmekleurige poeder is verpakt in een glazen injectieflacon van 2 ml en het heldere en kleurloze oplosmiddel wordt geleverd in een glazen ampul van 2 ml met 1 injectiespuit, 2 injectienaalden en 1 reinigingsdoekje.
Slovak: Prášok bielej až krémovej farby sa nachádza v 2 ml sklenenej injekčnej liekovke a číre a bezfarebné rozpúšťadlo je v 2 ml sklenenej ampulke spolu s 1 injekčnou striekačkou, 2 injekčnými ihlami a 1 čistiacim tampónom.
Dutch: De kleurcodestreep blauw en de drukknop bevinden zich aan de onderzijde van de pen als deze met de dop naar boven wordt gehouden.
Slovak: Modrý farebný kódový pásik a tlačidlo sú na dolnom konci pera, ak ho držíme vrchnákom nahor.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U VIRAFERON GEBRUIKT
Slovak: SKÔR AKO POUŽIJETE VIRAFERON
Dutch: In geval van een schildklierdisfunctie kan de behandeling met Viraferon worden voortgezet indien de TSH-spiegels met medicatie binnen normale waarden kunnen worden gehouden.
Slovak: Ak je prítomná dysfunkcia štítnej žľazy, možno v liečbe Viraferonom pokračovať, ak možno liekmi udržať hladinu TSH v normálnych hodnotách.
Dutch: Zet de behandeling met Viraferon stop indien geen verbetering wordt waargenomen wat betreft HBVDNA in het serum na drie tot vier maanden behandeling (met de maximaal getolereerde dosis).
Slovak: U všetkých pacientov, u ktorých sa nepozoruje žiadne zlepšenie sérovej HBV-DNA po 3 až 4 mesiacoch liečby (pri podávaní maximálne tolerovanej dávky), ukončite liečbu Viraferonom.
Dutch: Bovendien zouden patiënten die de combinatietherapie met
Slovak: Relatívny prínos kombinovanej terapie liekmi
Dutch: Verpakking van 1 injectieflacon
Slovak: Balenie s 1 injekčnu liekovkou
Dutch: Een injectieflacon afzonderlijk is ook verkrijgbaar.
Slovak: Dostupné je tiež balenie so samotnou injekčnou liekovkou.
Dutch: Chronische hepatitis C: Een dosis van 3 miljoen IE Viraferon wordt driemaal per week (om de andere dag) subcutaan aan volwassen patiënten toegediend, als monotherapie of in combinatie met ribavirine.
Slovak: Chronická hepatitída C: Viraferon sa podáva podkožne v dávke 3 milióny IU trikrát týždenne (každý druhý deň) dospelým pacientom, či už sa podáva ako monoterapia alebo v kombinácii s ribavirínom
Dutch: Verpakking van 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie, 1 ampul met water voor injecties, 1 injectiespuit, 2 injectienaalden en 1 reinigingsdoekje Verpakking van 6 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie en 6 ampullen met water voor injecties
Slovak: Balenie s 1 injekčnu liekovkou s práškom na injekčný roztok, 1 ampulkou s vodou na injekciu, 1 injekčnou striekačkou, 2 injekčnými ihlami a 1 čistiacim tampónom Balenie so 6 injekčnými liekovkami s práškom na injekčný roztok a 6 ampulkami s vodou na injekciu
Dutch: Microbiologisch gezien, eenmaal geopend, moet het product bewaard worden voor maximum 27 dagen bij 2 °C -8 °C.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa môže liek, po prvom otvorení, uchovávať najdlhšie počas 27 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Dutch: Gemiddelde (% VC) farmacokinetische parameters na herhaalde dosering voor Viraferon en ribavirine wanneer toegediend aan kinderen en adolescenten met chronische hepatitis C
Slovak: CV) farmakokinetické parametre Viraferonu a kapsúl ribavirínu pri opakovanom podávaní deťom a dospievajúcim s chronickou hepatitídou C Parameter
Dutch: Bij kinderen en adolescenten die behandeld werden met Viraferon in combinatie met ribavirine werden zelfmoordgedachten of zelfmoordpoging vaker gemeld dan bij volwassen patiënten (2,4 % versus 1 %) tijdens de behandeling en tijdens de follow-upperiode van
Slovak: U detí a dospievajúcich liečených Viraferonom v kombinácii s ribavirínom boli, počas liečby a následného 6-mesačného sledovania po liečbe, pomýšľanie na samovraždu alebo pokusy o samovraždu hlásené, v porovnaní s dospelými pacientami, častejšie (2,4
Dutch: Als u luchtbelletjes opmerkt, trek de piston dan voorzichtig terug; tik zachtjes op de spuit, met de naald naar boven gericht, totdat de luchtbelletjes verdwijnen.
Slovak: Ak v roztoku v striekačke vidíte nejaké bublinky, striekačku podržte ihlou smerujúcou nahor, trochu potiahnite piest späť a jemne na ňu poklopte tak, aby všetky zmizli.
Dutch: Schroef de injectienaaldset volledig los door tegen de wijzers van de klok in te draaien, zoals aangegeven in Figuur R. Verwijder die daarna zorgvuldig van de pen en gooi de afgedekte injectienaald weg (zie Figuur S).
Slovak: Úplne odskrutkujte ihlu spolu s krytom jej otáčaním proti smeru pohybu hodinových ručičiek tak, ako ukazuje obrázok R. Potom opatrne odstráňte ihlu aj s krytom z pera (pozri obr.
Dutch: Reservoir
Slovak: Zásobník
Dutch: HOE BEWAART U VIRAFERON
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ VIRAFERON
Dutch: Oogaandoeningen Vaak:
Slovak: Ochorenia oka Časté:
Dutch: Kleurcode Drukknop
Slovak: Farebné kódovanie
Dutch: De pen is ontworpen om een inhoud van 30 miljoen IE te leveren in doses gaande van 2,5 tot 10 miljoen IE.
Slovak: Pero je určené na podanie jeho obsahu, 30 miliónov IU, v dávkach v rozmedzí od 2,5 do 10 miliónov IU.
Dutch: Een behandeling met Viraferon mag opgestart worden indien de TSH-waarden door medicatie binnen de normale waarden kunnen behouden worden.
Slovak: Liečbu Viraferonom možno začať, ak je možné liekmi udržať hladiny TSH v rámci normálneho rozmedzia.
Dutch: Acute overgevoeligheidsreacties (bijvoorbeeld urticaria, angio-oedeem, bronchoconstrictie, anafylaxis) op interferon-alfa-2b werden zelden vastgesteld tijdens de behandeling met Viraferon.
Slovak: Počas liečby Viraferonom sa zriedkavo pozorovali akútne reakcie z precitlivenosti na interferón alfa-2b (napr. urtikária, angioedém, bronchokonstrikcia, anafylaxia).
Dutch: De andere bestanddelen zijn glycine, watervrij dinatriumfosfaat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat en humaan albumineoplossing.
Slovak: Ďalšie zložky sú glycín, hydrogénfosforečnan sodný bezvodý, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného a roztok ľudského albumínu.
Dutch: Ziekte van Raynaud, flush, bleekheid
Slovak: Raynaudova choroba, návaly horúčavy, bledosť
Dutch: Patiënten, geselecteerd voor deze onderzoeken, hadden chronische hepatitis C, vastgesteld door een positieve HCV-RNA-polymerasekettingreactietest (PCR) (> 100 kopieën/ml), een leverbiopsie consistent met een histologische diagnose van chronische hepatitis met geen andere oorzaak van de chronische hepatitis, en een abnormale ALT-spiegel in het serum.
Slovak: 100 kópií/ml), biopsiu pečene zodpovedajúcu histologickej diagnóze chronickej hepatitídy bez iných príčin chronickej hepatitídy a abnormálnu sérovú ALT.
Dutch: §, griepachtige injectieplaats*, vermoeidheid, rigor, koorts
Slovak: §, príznaky podobné chrípke únava, zimnica, horúčka
Dutch: Volwassenen: De werkzaamheid van Viraferon wordt verbeterd in combinatie met ribavirine.
Slovak: Účinnosť Viraferonu sa zvýši, keď sa podáva v kombinácii s ribavirínom.
Dutch: Zeer vaak gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 10 patiënten): pijn, zwelling en roodheid of beschadigde huid op de injectieplaats, haaruitval, duizeligheid, veranderingen van de eetlust, maag- of buikpijn, diarree, nausea (misselijkheid), virale infectie, depressie, emotionele labiliteit, slapeloosheid, angst, keelpijn en pijn bij het slikken, vermoeidheid, rillingen, koorts, griepachtige reactie, algemeen gevoel van ongemak, hoofdpijn, gewichtsverlies, braken, prikkelbaarheid, zwakheid, stemmingsschommelingen, hoesten (soms zwaar), kortademigheid, jeuk, droge huid, huiduitslag, plotse en ernstige spierpijn, gewrichtspijn, pijn van het skeletspierstelsel, veranderingen van de bloedwaarden van het laboratorium waaronder daling van het aantal witte bloedcellen.
Slovak: Veľmi často hlásené vedľajšie účinky (najmenej u 1 z každých 10 pacientov): bolesť, opuch a začervenanie alebo poškodenie kože v mieste vpichu injekcie, vypadávanie vlasov, závrat, zmeny chuti do jedla, bolesti žalúdka alebo brucha, hnačka, nevoľnosť (nutkanie na vracanie), vírusová infekcia, depresia, emocionálna labilita, nespavosť, úzkosť, bolesť hrdla a bolestivé prehĺtanie, únava, zimnica/triaška, horúčka, príznaky podobné chrípke, pocit celkového zlého stavu, bolesti hlavy, úbytok hmotnosti, vracanie, podráždenosť, slabosť, kolísanie nálad, kašľanie (niekedy závažné), skrátenie dychu, svrbenie, suchá koža, kožná vyrážka, náhla a závažná bolesť svalov, bolesť kĺbov, bolesť svalov a kostí, zmeny v laboratórnych hodnotách krvi vrátane zníženia počtu bielych krviniek.