FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Terfénadine
Romanian: Terfenadină
French: A la dose de 50 mg une fois par jour, la concentration de fluconazole après 12 jours a été de 73 µg/g et, 7 jours après l'arrêt du traitement, la concentration était encore de 5,8 µg/g.
Romanian: La o doză de 50 mg o dată pe zi, concentraţia de fluconazol după 12 zile a fost de 73 g/g, iar la 7 zile de la întreruperea tratamentului concentraţia era încă 5,8 g/g.
French: La prise concomitante de 200 mg de fluconazole et de 7,5 mg de midazolam par voie orale a augmenté l'ASC et la demi-vie du midazolam de respectivement 3,7 fois et 2,2 fois.
Romanian: Administrarea concomitentă de fluconazol în doză de 200 mg şi de midazolam în doză de 7,5 mg pe cale orală a determinat creşterea de 3,7 ori a ASC şi de 2,2 ori a timpului de înjumătăţire plasmatică al midazolamului.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE (5 mg/ml solution buvable)
Romanian: INFORMAŢII CE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie (5 mg/ml soluţie orală)
French: Qu'est ce que Diflucan 10 mg/ml et 40 mg/ml poudre pour suspension buvable et contenu de l'emballage extérieur:
Romanian: Cum arată Diflucan 10 mg/ml şi 40 mg/ml pulbere pentru suspensie orală şi conţinutul ambalajului
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml de suspension reconstituée contient 40 mg de fluconazole.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml suspensie reconstituită conţine fluconazol 40 mg.
French: La coadministration avec d'autres médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT et métabolisés par les cytochromes P450 (CYP) 3A4 est contre-indiquée (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a altor medicamente care prelungesc intervalul QT şi care sunt metabolizate pe calea izoenzimei CYP 3A4 a citocromului P450 (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
French: Pour éviter une infection de la muqueuse buccale et de la gorge
Romanian: Oprirea infecţiilor la nivelul mucoasei gurii, gâtului
French: Gélules à 150 mg : plaquettes thermoformées en PVC transparent ou plaquettes thermoformées en PVC/PVDC blanc opaque avec feuille de protection en aluminium.
Romanian: Capsule 150 mg: cutii cu blistere transparente din PVC sau blistere alb-opac din PVC/PVDCcu folie de aluminiu ca suport.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE DU FLACON (5 mg/ml solution buvable)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE Etichetă flacon (5 mg/ml soluţie orală)
French: • Candidoses vaginales aiguës lorsqu'un traitement local n'est pas possible.
Romanian: • Candidoza vaginală acută când tratamentul local nu este indicat.
French: Quinidine : Bien qu'elle n'ait pas été étudiée in vitro ou in vivo, l'administration concomitante de fluconazole et de quinidine peut entraîner une inhibition du métabolisme de la quinidine.
Romanian: Deşi nu s-au desfăşurat studii in vitro sau in vivo, administrarea concomitentă de fluconazol şi chinidină poate determina inhibarea metabolizării chinidinei.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE (flacons en verre de 30, 50, 100 ou 250 ml, poches en PVC de 100 et 200 ml 30, 50, 100 ou 250 ml flacons de verre, poches en PVC de 100 ml et de 200 ml)
Romanian: INFORMAŢII CE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR (IV flacon din sticlă a 30 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml, pungi din PVC a 100 ml şi 200 ml)
French: Tacrolimus : Le fluconazole peut augmenter jusqu'à 5 fois les concentrations sériques du tacrolimus administré par voie orale par inhibition du métabolisme du tacrolimus par le CYP3A4 dans les intestins.
Romanian: Fluconazolul poate determina creşterea cu până la 5 ori a concentraţiei plasmatice a tacrolimusului administrat pe cale orală deoarece inhibă metabolizarea acestuia pe calea CYPA34 la nivel intestinal.
French: La solution doit être inspectée visuellement pour s'assurer de l'absence de particules et d'une décoloration avant l'administration.
Romanian: Înainte de administrare, soluţia trebuie controlată vizual pentru a observa eventuale particule vizibile sau modificări ale culorii.
French: Cancérogenèse
Romanian: Carcinogenitatea
French: 100 mg à 200 mg par jour ou 200 mg 3 fois par semaine.
Romanian: 100 mg - 200 mg pe zi sau 200 mg de 3 ori pe săptămână
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient aussi du saccharose.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine şi zahăr.
French: Si vous avez pris plus de Diflucan que vous n'auriez dû Si vous craignez d'avoir reçu trop de Diflucan, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmier.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că vi s-a administrat o cantitate prea mare de Diflucan, contactaţi imediat medicul sau asistenta medicală.
French: La taille de la gélule est no. 0.
Romanian: Mărimea capsulei este nr. 0.
French: Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase : Le risque de myopathie et de rhabdomyolyse est augmenté en cas de prise concomitante de fluconazole et d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase métabolisés par le CYP3A4, tels que l'atorvastatine et la simvastatine, ou par le CYP2C9, tels que la fluvastatine.
Romanian: În cazul administrării concomitente de fluconazol şi inhibitori de HMG CoA reductază metabolizaţi pe calea CYP3A4, precum atorvastatină şi simvastatină sau pe calea CYP2C9, precum fluvastatină, creşte riscul apariţiei miopatiei şi rabdomiolizei.
French: La demi-vie de la zidovudine a de même été prolongée d'environ 128 % après administration concomitante de fluconazole.
Romanian: Tratamentul asociat cu fluconazol a determinat, de asemenea, prelungirea timpului de înjumătăţire plasmatică al zidovudinei cu aproximativ 128%.
French: - Dans chaque flacon, le mélange de poudre et d'eau forme 35 ml de suspension.
Romanian: - După reconstituirea pulberii cu cantitatea prevăzută de apă se obţin 35 ml suspensie.
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques d'astémizole qui en résulte peut entraîner un allongement du QT et, dans de rares cas, la survenue de torsades de pointes.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a astemizolului rezultată poate determina prelungirea intervalului QT şi apariţia, în cazuri rare, a torsadei vârfurilor.
French: 50 mg à 100 mg par jour
Romanian: 50 mg - 100 mg pe zi
French: Une surveillance étroite de la glycémie et une réduction appropriée de la posologie des sulfamides hypoglycémiants sont recommandées en cas de traitement concomitant.
Romanian: În timpul administrării concomitente se recomandă monitorizarea frecventă a glicemiei şi scăderea corespunzătoare a dozei de sulfoniluree.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 150 mg de fluconazole.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
French: Dioxyde de titane (E171) Erythrosine (E127)
Romanian: Dioxid de titan (E171)) Eritrozină (E127)) Carmin indigo (E132)
French: 14 à 30 jours (jusqu'à rémission de la candidose œsophagienne).
Romanian: 14 până la 30 zile, (până la remisia candidozei esofagiene).
French: Cholestase (voir rubrique 4.4), ictère (voir rubrique 4.4), Augmentation de la bilirubine (voir rubrique 4.4)
Romanian: Colestază (vezi pct. 4.4), icter (vezi pct. 4.4), creşterea valorilor serice ale bilirubinei (vezi pct.
French: - Pas de précautions particulières de conservations.
Romanian: - Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
French: - Candidose œsophagienne
Romanian: - Candidoza esofagiană
French: Gélules de 200 mg
Romanian: Capsule 200 mg Gelatină
French: Les patients recevant un traitement prolongé associant le fluconazole à la prednisone doivent être étroitement surveillés avec recherche des signes d'insuffisance surrénale à l'arrêt du fluconazole.
Romanian: La întreruperea administrării fluconazolului, pacienţii care urmează tratament de lungă durată cu fluconazol şi prednison trebuie monitorizaţi atent pentru apariţia semnelor de insuficienţă corticosuprerenaliană.
French: Pour des doses de fluconazole inférieures à 400 mg par jour, le patient devra être étroitement surveillé.
Romanian: Administrarea concomitentă de fluconazol în doze zilnice mai mici de 400 mg şi terfenadină trebuie monitorizată cu atenţie.
French: Un ajustement de la posologie de la warfarine peut être nécessaire.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de warfarină.
French: Flacon de verre de type 1 transparent fermé par un bouchon en caoutchouc et en aluminium.
Romanian: Un flacon din sticlă brună de clasă III, de capacitate 180 ml, închis cu capac din aluminiu prevăzut cu filet.
French: ≤50 (pas de dialyse) Dialyse régulière
Romanian: < 50 (pacienţi care nu efectuează dialză) Pacienţii care efectuează dializă
French: Les effets indésirables fréquents qui touchent 1 à 10 utilisateurs sur 100 sont énumérés ci-dessous : - maux de tête - maux d'estomac, diarrhée, nausées, vomissements - augmentations des tests sanguins liés au fonctionnement du foie - éruption
Romanian: Reacţiile adverse frecvente, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100, sunt: - dureri de cap - disconfort stomacal, diaree, greaţă (stare de rău), vărsături - creşterea valorilor la testele sanguine hepatice - erupţii trecătoare pe piele
French: Diflucan est administré en une prise unique quotidienne.
Romanian: Fluconazolul se administrează o dată pe zi.
French: Les concentrations plasmatiques maximales à jeun sont atteintes 30 minutes à 1 heure et demie après la prise.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime în condiţii de repaus alimentar apar între 0,5 şi 1,5 ore de la administrare.
French: Associations nécessitant des précautions d'emploi ou des ajustements posologiques :
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente necesită precauţie şi ajustarea dozelor:
French: Le prescripteur déterminera la posologie la plus appropriée (adultes ou enfants) en fonction du poids et du développement pubère de l'adolescent.
Romanian: În funcţie de greutate şi dezvoltarea la pubertate, medicul va stabili schema de administrare corespunzătoare (cea pentru adulţi sau cea pentru copii) ).
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du saccharose et du glycérol.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine zahăr şi glicerol.
French: Un ajustement de la posologie des AINS peut être nécessaire.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor AINS.
French: Adultes Indications
Romanian: Adulţi Indicaţii terapeutice
French: - Dans chaque flacon, le mélange de poudre et d'eau forme 100 ml de suspension.
Romanian: - După reconstituirea pulberii cu cantitatea prevăzută de apă se obţin 100 ml suspensie.
French: 200 mg à 400 mg par jour
Romanian: 200 mg - 400 mg pe zi
French: Un ajustement posologique du fentanyl peut être nécessaire.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de fentanil.
French: 800 mg le premier jour, puis 400 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter
Romanian: Infecţii fungice interne produse de Candida 800 mg în prima zi, apoi 400 mg o dată pe zi până când vi se recomandă întreruperea tratamentului.
French: - Chaque ml contient 2 mg de fluconazole.
Romanian: - Fiecare ml conţine fluconazol 2 mg.
French: Pour les grands enfants, la quantité prélevée peut d'abord être transférée dans une cuillère pour ensuite être bue par l'enfant ;
Romanian: În cazul copiilor mai mari, suspensia se poate administra după ce a fost transferată într-o lingură.
French: L'association de la terfénadine et du fluconazole à des doses supérieures ou égales à 400 mg est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Romanian: Este contraindicată folosirea concomitentă de fluconazol, în doze de 400 mg sau mai mari (vezi pct. 4.3), cu terfenadină.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Gélules à 50 mg et 150 mg : Plaquettes thermoformées en PVC transparent ou plaquettes thermoformées en PVC/PVDC blanc opaque avec feuille de protection en aluminium.
Romanian: Capsule 50 mg şi 150 mg: cutii cu blistere transparente din PVC sau blistere alb-opac din PVC/PVDC cu folie de aluminiu ca suport.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml de solution buvable contient 5 mg de fluconazole.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml soluţie orală conţine fluconazol 5 mg.
French: Vous pourriez aussi recevoir du Diflucan pour : - éviter la récidive d'une méningite à cryptocoques - éviter la récidive d'une mycose de la muqueuse - diminuer le risque de récidive de mycose vaginale - éviter de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement)
Romanian: Tratamentul cu Diflucan vă poate fi recomandat şi pentru: - prevenirea reapariţiei meningitei criptococice - prevenirea reapariţiei candidozei mucoaselor - scăderea incidenţei candidozei vaginale - prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar);
French: Pour empêcher les enfants de développer une infection à Candida (si leur système immunitaire ne fonctionne pas correctement)
Romanian: Prevenirea infecţiei produse de Candida la copii (dacă sistemul imun este deficitar)
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du saccharose.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine zahăr.
French: Sujets âgés La posologie doit être ajustée sur la base de la fonction rénale (voir « Insuffisance rénale»).
Romanian: Vârstnici Dozele se vor ajusta după funcţia renală (vezi pct. "Pacienţi cu insuficienţă renală").
French: Le fluconazole est également un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2C19.
Romanian: Fluconazolul este, de asemenea, un inhibitor al izoenzimei CYP2C19.
French: Coccidioïdomycose
Romanian: Coccidioidomicoză
French: La suspension reconstituée sera une suspension blanche à blanc cassé au goût d'orange.
Romanian: Suspensia reconstituită prezintă culoare albă până la aproape albă şi aromă de portocală.
French: Les signes de problèmes hépatiques comprennent: - de la fatigue - une perte d'appétit - des vomissements - un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)
Romanian: Simptomele problemelor cu ficatul includ: - oboseală - pierderea poftei de mâncare - vărsături
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml de suspension reconstituée contient 10 mg de fluconazole.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml suspensie reconstutuită conţine fluconazol 10 mg.
French: Chez les patients pédiatriques qui présentent une altération de la fonction rénale, voir la posologie à la rubrique "Insuffisance rénale".
Romanian: Pentru copiii cu afecţiuni renale, vezi dozele recomandate la pct. „Pacienţi cu insuficienţă renală".
French: 200 mg par jour Durée indéterminée à une dose quotidienne de 200 mg.
Romanian: Nelimitată la o doză de 200 mg pe zi
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE DU FLACON (10 mg/ml poudre pour suspension buvable - flacons de 60 ml et 175 ml)
Romanian: INFORMAŢII CE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetă flacon (10 mg/ml pulbere pentru suspensie orală - flacon a 60 ml şi 175 ml)
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
French: Chaque ml contient 2 mg de fluconazole.
Romanian: Fiecare ml conţine fluconazol 2 mg.
French: L'utilisation concomitante du fluconazole et de l'halofantrine est donc déconseillée (voir rubrique 4.5).
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă administrarea concomitentă de fluconazol şi halofantrină (vezi pct. 4.5).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 50 mg de fluconazole Excipients: chaque gélule contient aussi 49,70 mg de lactose monohydraté Chaque gélule contient 100 mg de fluconazole Excipients: chaque gélule contient aussi 99,41 mg de lactose monohydraté Chaque gélule contient 150 mg de fluconazole Excipients: chaque gélule contient aussi 149,12 mg de lactose monohydraté Chaque gélule contient 200 mg de fluconazole Excipients: chaque gélule contient aussi 198,82 mg de lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, 1 ml suspensie orală conţine fluconazol 10 mg. Excipienţi: fiecare ml de suspensie reconstutuită conţine zahăr 0,58 g. După reconstituire, 1 ml suspensie orală conţine fluconazol 40 mg. Excipienţi: fiecare ml de suspensie reconstutuită conţine zahăr 0,55 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
French: Vous pouvez prendre votre médicament au cours ou en dehors des repas.
Romanian: Acest medicament poate fi administrat între mese sau în timpul acestora.
French: Vous pourriez aussi recevoir du Diflucan pour : - vous empêcher de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement).
Romanian: Tratamentul cu Diflucan vă poate fi recomandat şi pentru: - prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar)
French: - douleurs musculaires - atteinte du foie et jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) - papules, bulles (urticaire), démangeaisons, augmentation des sueurs - fatigue, sensation générale de malaise, fièvre
Romanian: - constipaţie, digestie îngreunată, gaze, gură uscată - dureri musculare - afectarea funcţiei ficatului şi îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter) - papule, vezicule (urticarie), mâncărime, transpiraţie abundentă - oboseală, stare generală de rău, febră
French: En général, le profil de sécurité de base, datant du 2 avril 2009, a été pris en compte.
Romanian: În general, s-a avut în vedere profilul de siguranţă de bază din data de 2 aprilie 2009.
French: Cette rubrique a été partiellement restructurée conformément aux lignes directrices.
Romanian: Această secţiune a fost parţial restructurată în conformitate cu ghidurile.
French: Autres rubriques du RCP
Romanian: Alte secţiuni ale RCP-ului
French: Un Module 3 harmonisé a également été adopté.
Romanian: A fost, de asemenea, adoptat un Modul 3 armonizat.
French: Il existe des différences entre tous les États membres concernant les paragraphes individuels de cette rubrique.
Romanian: Există diferenţe între toate statele membre în ceea ce priveşte alineatele individuale din această secţiune.
French: De plus, des erreurs typographiques mineures ont été corrigées.
Romanian: În plus, au fost corectat erori tipografice minore.
French: Des données complémentaires étaient disponibles, issues d'une étude d'utilisation compassionnelle (EU, 2006).
Romanian: Au fost disponibile date suplimentare dintr-un studiu privind utilizarea compasională (UE, 2006).
French: Chez la majorité des patients, les symptômes doivent se résorber en quelques jours après le début d'un traitement efficace.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, simptomele ar trebui să dispară în câteva zile de la iniţierea unei terapii eficiente.
French: • Candidoses invasives.
Romanian: • Candidoză invazivă.
French: De plus, les indications pédiatriques ont été clarifiées.
Romanian: Au fost clarificate şi indicaţiile pediatrice.
French: Cependant, dans de très rares cas, le traitement chez les adolescents est impératif (c'est-à-dire qu'aucune autre option (en particulier un traitement local) n'est appropriée) et ces cas ne doivent pas être totalement exclus du traitement.
Romanian: Cu toate acestea, în cazuri foarte rare, tratamentul la adolescenţi este imperativ [respectiv, nu este indicată nicio altă opţiune de tratament (în special local)] şi aceste cazuri nu trebuie excluse cu desăvârşire din abordarea terapeutică.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Diflucan et noms associés (voir Annexe I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Diflucan şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
French: • Pour réduire l'incidence des candidoses vaginales récurrentes (au moins 4 épisodes par an).
Romanian: • Pentru a reduce incidenţa candidozei vaginale recurente (4 sau mai multe episoade pe an).
French: L'utilisation concomitante du fluconazole et de l'halofantrine n'est par conséquent pas recommandée.
Romanian: Prin urmare, utilizarea concomitentă a fluconazolului şi halofantrinei nu este recomandată.
French: Des agents antifongiques sont utilisés dans de nombreux contextes de prophylaxie, mais seulement quelques études ont permis d'évaluer correctement leur efficacité.
Romanian: Agenţii antifungici sunt utilizaţi în numeroase contexte profilactice, dar numai câteva studii au evaluat în mod adecvat eficacitatea acestora.
French: Après l'application des corrections, il a été procédé à un test de lisibilité, qui a été soumis et évalué au cours de la procédure de saisine.
Romanian: După introducerea corecturilor, s-a efectuat o testare a inteligibilităţii, care a fost prezentată şi evaluată în cadrul procedurii de sesizare.
French: Une mise en garde a donc été ajoutée dans cette rubrique.
Romanian: Aşadar, a fost adăugată o atenţionare la această secţiune.
French: Les incidences dans les régions endémiques de ces infections fongiques augmentent et la population des voyageurs se rendant dans les régions endémiques qui lui sont spécifiques aux États-Unis et en Amérique du Sud s'accroît.
Romanian: Incidenţele în zonele endemice ale acestor infecţii fungice sunt în creştere, iar populaţia care călătoreşte spre regiunile sale endemice specifice din Statele Unite şi America de Sud este tot mai mare.
French: Les patients neutropéniques présentent un risque particulièrement élevé de candidémie.
Romanian: Pacienţii neutropenici îndeosebi au un risc foarte mare de candidemie.
French: Il y avait également des différences dans la formulation de la recommandation relative au dosage chez les adolescents et les enfants concernant l'ensemble des indications.
Romanian: De asemenea, existau diferenţe în formularea recomandării de dozare pentru copii şi adolescenţi cu privire la toate indicaţiile.
French: Une candidose buccale aiguë peut survenir chez les nouveau-nés dans une proportion allant jusqu'à 5 %.
Romanian: Candidoza orală acută poate apărea la până la 5% din nou-născuţi.
French: Les mycoses endémiques restent un problème majeur de santé publique dans plusieurs pays et elles sont de plus en plus fréquentes avec la propagation de l'infection par le VIH.
Romanian: Micozele endemice rămân o problemă majoră de sănătate publică în mai multe ţări şi devin din ce în ce mai frecvente odată cu răspândirea infecţiei HIV.
French: La coccidioïdomycose est une maladie avec des manifestations protéiformes.
Romanian: Coccidioidomicoza este o boală cu manifestare proteană.
French: La méthode et l'approche statistiques, ainsi que les données fournies, ont été examinées et le CHMP a considéré que la fréquence estimée est appropriée.
Romanian: Metoda şi abordarea statistică, împreună cu datele prezentate, au fost analizate, iar CHMP a considerat că frecvenţa estimată este adecvată.
French: Les résultats des tests effectués indiquent une cohérence et une uniformité satisfaisantes des caractéristiques de qualité importantes, qui permettent à leur tour de conclure que les produits devraient présenter des performances satisfaisantes et uniformes en clinique.
Romanian: Rezultatele testelor efectuate indică o consecvenţă şi uniformitate satisfăcătoare a caracteristicilor importante de calitate ale produsului, iar acestea, la rândul lor, duc la concluzia că produsele trebuie să aibă o performanţă satisfăcătoare şi uniformă în mediul clinic.
French: De plus amples informations ont été ajoutées dans la rubrique 4.5 du RCP.
Romanian: Au fost adăugate informaţii mai ample la secţiunea 4.5 din RCP.
French: Sur la base de l'examen des données, le CHMP a adopté un Module 3 harmonisé.
Romanian: Pe baza evaluării datelor, CHMP a adoptat un Modul 3 armonizat.
French: Rubrique 4.5 - Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Romanian: Secţiunea 4.5 - Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
French: Il convient de tenir compte des lignes directrices officielles relatives à l'utilisation appropriée des antifongiques.
Romanian: O atenţie deosebită trebuie acordată ghidurilor oficiale privind utilizarea adecvată a agenţilor antifungici.