FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ENGAGE (18-36 anni di età) (peso corporeo superiore a 60 kg e inferiore o uguale a 90 kg)
Swedish: ENGAGE (18-36 års ålder) (kroppsvikt: mer än 60 kg och 90 kg eller mindre)
Italian: In seguito al trattamento con gonadotropine, compreso Elonva, sono stati riportati eventi tromboembolici sia associati che non associati a OHSS.
Swedish: Tromboemboliska händelser, både i och utan samband med OHSS, har rapporterats efter behandling med gonadotropiner, inkluderande Elonva.
Italian: Cicli di FTET di PURSUE
Swedish: FTET-cykler i ENGAGE
Italian: In tutti i trattamenti con gonadotropine, compreso Elonva, sono stati segnalati gravidanze e parti multipli.
Swedish: Multipla graviditeter och födslar förekommer vid alla typer av gonadotropinbehandlingar, inkluderande Elonva.
Italian: Complicazioni vascolari
Swedish: Kärlkomplikationer
Italian: 13 dicembre 2019 EMA/189409/2019
Swedish: 13 december 2019 EMA/189409/2019
Italian: Trisenox è autorizzato nell'Unione europea dal novembre 2016.
Swedish: Trisenox har varit godkänt i EU sedan november 2016.
Italian: Agli operatori sanitari verrà inviata una lettera con queste informazioni.
Swedish: Ett brev med denna information kommer att skickas ut till sjukvårdspersonal.
Italian: Ulteriori informazioni su Trisenox sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Swedish: Mer information om Trisenox finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Italian: Contenuto totale
Swedish: Totalt innehåll
Italian: Mentre il sottodosaggio può portare a un effetto inadeguato, il sovradosaggio può causare complicazioni serie e potenzialmente letali come sanguinamento, infezioni gravi e arresto cardiaco.
Swedish: Underdosering kan resultera i en otillräcklig effekt medan överdosering kan leda till allvarliga och potentiellt fatala komplikationer såsom blödning, svåra infektioner och hjärtstillestånd.
Italian: Fiala da 10 ml
Swedish: Ampull 10 ml
Italian: • Per aiutare a differenziare le due presentazioni, le confezioni hanno caratteristiche distintive come illustrato di seguito.
Swedish: • För att göra det enklare att skilja mellan de två produktformerna har förpackningarna särskiljande kännetecken som visas nedan.
Italian: L'Agenzia è preoccupata che la compresenza delle due concentrazioni possa far sì che gli operatori sanitari somministrino inavvertitamente ai pazienti una dose eccessiva (sovradosaggio) o insufficiente (sottodosaggio) di principio attivo.
Swedish: Myndigheten är bekymrad över att samexistensen av de två styrkorna kan leda till att sjukvårdspersonal av misstag ger sina patienter för mycket (överdosering) eller inte tillräckligt (underdosering) av den aktiva substansen.
Italian: Entrambe devono essere diluite con 100-250 ml di soluzione iniettabile di glucosio 50 mg/ml (5 %) o di soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9 %).
Swedish: Båda ska spädas med 100-250 ml av antingen glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
Italian: Etichetta del confezionamento primario
Swedish: Etikett för inre förpackning
Italian: Pertanto, l'EMA avverte gli operatori sanitari che usano Trisenox del rischio di errori nel dosaggio e ricorda loro di controllare la concentrazione della presentazione a loro disposizione e di seguire attentamente le istruzioni per l'uso.
Swedish: EMA vill därför varna sjukvårdspersonal som använder Trisenox för risken för doseringsfel och påminner dem om att kontrollera styrkan för den tillgängliga produktformen och noggrant följa bruksanvisningen.
Italian: L'EMA segnala il rischio di errori nel dosaggio del medicinale antitumorale Trisenox
Swedish: EMA utfärdar varning om risk för doseringsfel med cancerläkemedlet Trisenox
Italian: Diluizione
Swedish: Utspädning
Italian: La nuova presentazione sostituirà quella esistente che contiene 1 mg/ml in ciascuna fiala.
Swedish: Den nya produktformen ersätter den befintliga, vilken innehåller 1 mg/ml i varje ampull.
Italian: Somministrazione
Swedish: Administreringssätt
Italian: • Per evitare errori durante la compresenza di entrambe le presentazioni, nel calcolare il volume di Trisenox da prelevare per la diluizione e l'infusione, gli operatori sanitari devono controllare attentamente la concentrazione della presentazione a loro disposizione per essere certi che il paziente riceva la dose corretta di triossido di arsenico.
Swedish: • För att undvika sammanblandning under den tid båda produktformerna samexisterar måste sjukvårdspersonalen noggrant kontrollera koncentrationen för den tillgängliga produktformen när de beräknar volymen av Trisenox som ska dras upp för utspädning och infusion för att säkerställa att patienten får rätt dos av arseniktrioxid.
Italian: Dopo essere stato diluito, Trisenox viene somministrato tramite infusione (flebo) in una vena per 1-2 ore.
Swedish: Efter utspädning ges Trisenox som en infusion (dropp) i en ven under 1 till 2 timmar.
Italian: Flaconcino da 6 ml
Swedish: Injektionsflaska 6 ml
Italian: Trisenox è un medicinale usato nel trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia promielocitica acuta (LPA), una rara forma di leucemia (cancro dei globuli bianchi) causata da una traslocazione genetica (uno scambio di geni tra due cromosomi).
Swedish: Trisenox är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med akut promyeloisk leukemi (APL), en sällsynt typ av leukemi (cancer i de vita blodkropparna).
Italian: • Entrambe le formulazioni coesisteranno finché le scorte di quella contenente 1 mg/ml non saranno esaurite.
Swedish: • Båda beredningarna kommer att samexistera till dess att lagren av den beredning som innehåller 1 mg/ml har använts.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato l'approvazione di una nuova presentazione del medicinale antitumorale iniettabile Trisenox (triossido di arsenico) che contiene 2 mg/ml di principio attivo in ciascun flaconcino.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har rekommenderat ett godkännande av en ny produktform för det injicerbara cancerläkemedlet Trisenox (arseniktrioxid), som innehåller 2 mg/ml av aktiv substans i varje injektionsflaska.
Italian: Parte frontale della scatola
Swedish: Framsida av kartong
Italian: Le due concentrazioni coesisteranno temporaneamente finché quella da 1 mg/ml non sarà esaurita.
Swedish: De två styrkorna kommer tillfälligt att samexistera till dess att de som innehåller 1 mg/ml har använts.
Italian: • Verrà introdotta una nuova presentazione di Trisenox (flaconcino contenente 2 mg/ml di triossido di arsenico) che sostituirà la presentazione esistente (fiala contenente 1 mg/ml di triossido di arsenico).
Swedish: • En ny produktform av Trisenox (injektionsflaska innehållande 2 mg/ml arseniktrioxid) kommer att introduceras för att ersätta den befintliga produktformen (ampull innehållande 1 mg/ml arseniktrioxid).
Italian: Inoltre, il nuovo flaconcino contiene un volume totale di 6 ml (e un contenuto totale di 12 mg di triossido di arsenico) mentre la fiala esistente contiene 10 ml (e un contenuto totale di 10 mg).
Swedish: Dessutom innehåller den nya injektionsflaskan en total volym på 6 ml (totalt innehåll arseniktrioxid 12 mg) medan den befintliga ampullen innehåller 10 ml (totalt innehåll 10 mg).
Italian: Inoltre, la nuova presentazione contiene un volume totale di 6 ml (e un contenuto totale di 12 mg di triossido di arsenico) mentre quella esistente contiene 10 ml (e un contenuto totale di 10 mg).
Swedish: Dessutom innehåller den nya produktformen en total volym av 6 ml (totalt innehåll arseniktrioxid 12 mg) medan den nuvarande ampullen innehåller 10 ml (totalt innehåll 10 mg).
Italian: È disponibile come concentrato per preparare una soluzione per infusione (flebo) in una vena e contiene il principio attivo triossido di arsenico.
Swedish: Trisenox finns i form av ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska (dropp) som ges i en ven och innehåller den aktiva substansen arseniktrioxid.
Italian: Presentazione attuale
Swedish: Befintlig produktform
Italian: • Lavi le mani.
Swedish: • Tvätta dina händer
Italian: • Si assicuri di avere vicino uno specchio e si lavi le mani.
Swedish: • Se till att du har en spegel i närheten och tvätta dina händer.
Italian: Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
Italian: Chieda consiglio al medico.
Swedish: Fråga din läkare om råd.
Italian: Non comune sogni anomali
Swedish: Mindre vanlig onormala drömmar
Italian: Agisce riducendo l'intensità della reazione allergica.
Swedish: Det verkar genom att minska intensiteten av den allergiska reaktionen.
Italian: • Prenda il flacone di EMADINE e uno specchio.
Swedish: • Hämta EMADINE-flaskan och en spegel
Italian: Non usi un contenitore che ha già aperto.
Swedish: Använd inte en endosbehållare du redan öppnat.
Italian: • Non usi EMADINE nei bambini sotto i 3 anni di età.
Swedish: • Använd inte EMADINE till barn under 3 års ålder.
Italian: • Non usi la soluzione se è torbida o presenta delle particelle.
Swedish: • Använd inte lösningen om den är grumlig eller om den innehåller partiklar.
Italian: Non noti (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili) • Effetti indesiderati generali: aumento del ritmo cardiaco
Swedish: Okänt (frekvensen kan inte bestämmas från tillgängliga uppgifter) • Allmänna biverkningar: Ökad hjärtfrekvens.
Italian: Altri medicinali e EMADINE
Swedish: Andra läkemedel och EMADINE
Italian: Nel corso di 13 studi clinici che hanno coinvolto 696 pazienti, Emadine è stato somministrato da una a quattro volte al giorno in entrambi gli occhi fino a 42 giorni.
Swedish: I 13 kliniska studier omfattande 696 patienter tillfördes EMADINE en till fyra gånger dagligen i båda ögonen i upp till 42 dagar.
Italian: Potrebbe alterare il suo ritmo cardiaco.
Swedish: Det kan påverka din puls.
Italian: Non è noto se la somministrazione topica nell'uomo possa dare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre quantità rilevabili nel latte materno.
Swedish: Det är inte känt om topikal administration till människa kan resultera i tillräcklig systemisk absorption för att ge mätbara mängder i modersmjölk.
Italian: La goccia dovrà essere instillata lì.
Swedish: Droppen ska hamna här.
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Italian: Ora giri la pagina
Swedish: Var god vänd>
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare EMADINE.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder EMADINE.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità umana.
Swedish: Det finns inga data från fertilitetsstudier på människor.
Italian: Emedastina è stata identificata nel latte di ratto in seguito a somministrazione orale.
Swedish: Emedastin har påvisats i mjölken hos råtta efter oral administration.
Italian: EMADINE viene fornito in confezioni contenenti 30 o 60 unità.
Swedish: EMADINE finns i förpackningar innehållande 30 eller 60 endosbehållare.
Italian: Alcuni materiali (allergeni) quali pollini, polvere domestica o pelo di animali possono provocare reazioni allergiche causando prurito, arrossamento e anche gonfiore della superficie dell'occhio.
Swedish: En del ämnen (allergener) som pollen, damm eller djurhår kan orsaka allergiska reaktioner i ögat, vilket ger upphov till klåda, rodnad och svullnad på ytan av ögat.
Italian: Il flacone deve essere buttato quattro settimane dopo la prima apertura, per prevenire infezioni.
Swedish: Du måste kasta flaskan fyra veckor efter att du först öppnade den för att skydda mot infektioner.
Italian: Belgio.
Swedish: Belgien.
Italian: L'eventuale soluzione non utilizzata deve essere eliminata immediatamente dopo l'uso.
Swedish: Oanvänd lösning bör kasseras omedelbart efter användande.
Italian: • Elimini subito il contenitore e qualsiasi residuo di soluzione.
Swedish: • Kasta bort endosbehållaren och eventuellt kvarvarande lösning genast.
Italian: Le seguenti reazioni avverse di seguito elencate, sono state osservate nel corso degli studi clinici o dell'esperienza post-marketing.
Swedish: Följande biverkningar har observerats i kliniska prövningar eller efter marknadsföringen.
Italian: Può continuare ad assumere le gocce, a meno che gli effetti riscontrati non siano gravi.
Swedish: Du kan oftast fortsätta ta dropparna om inte biverkningarna är allvarliga.
Italian: Dopo la prima apertura dell'involucro in alluminio: 7 giorni.
Swedish: Efter att foliepåsen öppnats: 7 dagar.
Italian: • Se usa il collirio per entrambi gli occhi, ripeta la stessa procedura per l'altro occhio.
Swedish: • Om du droppar i båda ögonen, upprepa proceduren i ditt andra öga.
Italian: Dovrà staccarlo dove è unito agli altri (figura 1).
Swedish: Du måste dra isär behållaren där den sitter ihop med de övriga (se figur 1).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare EMADINE
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder EMADINE
Italian: Scriva la data di apertura di ogni flacone nello spazio sottostante e nello spazio sull'etichetta del flacone e della scatola.
Swedish: Skriv upp det datum du öppnade varje flaska i utrymmet nedan och i området på varje flaska och kartongen.
Italian: • Se porta lenti a contatto, consulti il paragrafo ‘EMADINE continene benzalconio cloruro'.
Swedish: • Om du använder kontaktlinser se avsnittet "EMADINE innehåller bensalkoniumklorid"
Italian: EMADINE è un medicinale per il trattamento della congiuntivite allergica stagionale dell'occhio (condizione allergica dell'occhio).
Swedish: EMADINE är ett läkemedel som används för att behandla säsongsbunden allergisk konjunktivit i ögat (allergiskt tillstånd i ögat).
Italian: Emedastina è un antagonista istaminico H1 potente, selettivo ed efficace a livello topico (Ki = 1,3 nM).
Swedish: Emedastin är en potent selektiv och topikalt effektiv histamin H1-antagonist (Ki = 1,3 nM).
Italian: Cos'è EMADINE e a che cosa serve
Swedish: Vad EMADINE är och vad det används för
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJING
Italian: Come usare EMADINE (continuazione)
Swedish: Hur du använder EMADINE (fortsättning)
Italian: Non si dispone di dati adeguati sull'uso di emedastina in donne in gravidanza.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor saknas.
Italian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spagna.
Swedish: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanien.
Italian: Gli unguenti oculari devono essere usati per ultimi.
Swedish: Ögonsalvor ska användas sist.
Italian: La goccia andrà inserita lì (figura 1).
Swedish: Droppen ska hamna i fickan (se figur 1).
Italian: Poiché EMADINE contiene benzalconio cloruro, è richiesto un attento monitoraggio in caso di uso frequente o prolungato.
Swedish: Eftersom EMADINE innehåller bensalkoniumklorid bör patienten noggrant följas vid återkommande eller långvarigt bruk.
Italian: Senza conservanti.
Swedish: Fritt från konserveringsmedel.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) • Effetti nell'occhio: dolore oculare, prurito, arrossamento oculare.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) • Effekter i ögat: Ögonsmärta, ögonklåda, ögonrodnad.
Italian: Congiuntivite allergica.
Swedish: Allergisk konjunktivit.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Swedish: Namn och adresser till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i minskande allvarlighetsgrad.
Italian: Per evitare la contaminazione della punta del contagocce e della soluzione, si deve fare attenzione a non toccare le palpebre, le zone circostanti o altre superfici con la punta del contagocce del flacone.
Swedish: För att förhindra förorening av droppspetsen och lösningen, bör försiktighet iakttagas så att ej ögonlocken, omgivande områden eller andra ytor berörs av flaskans droppspets.
Italian: Nessuna tossicità riproduttiva è stata osservata in uno studio sui conigli.
Swedish: Ingen reproduktionstoxicitet observerades i en studie på kanin.
Italian: Emedastina difumarato ha dimostrato una bassa tossicità acuta in numerose specie e per varie vie di somministrazione.
Swedish: Emedastindifumarat visade låg akut toxicitet i ett antal species vid olika administrationsvägar.
Italian: • Prema delicatamente la base del flacone per far uscire una goccia di EMADINE per volta.
Swedish: • Tryck försiktigt i botten på flaskan med pekfingret för att frigöra en droppe EMADINE i taget.
Italian: Riponga gli altri nell'involucro in alluminio.
Swedish: Stoppa tillbaka de andra i foliepåsen.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare.
Italian: • Non prema con forza il flacone , esso è progettato per una leggera pressione (figura 2).
Swedish: • Tryck inte ihop flaskan; den är konstruerad så att en lätt tryck i botten är tillräckligt (se figur 2).
Italian: Produttore Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spagna
Swedish: Tillverkare Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spanien
Italian: Potrebbe infettare il collirio nel flacone
Swedish: - det kan förorena innehållet i flaskan.
Italian: Gli studi con emedastina non hanno mostrato effetti sui recettori adrenergici, dopaminergici e serotoninergici.
Swedish: Studier med emedastin har ej visat effekt på adrenerga, dopaminerga och serotonerga receptorer.
Italian: Non nota tachicardia
Swedish: Ingen känd frekvens takykardi
Italian: Non instilli altre gocce prima del momento previsto per la successiva somministrazione.
Swedish: Tillför inte fler droppar förrän det är dags för nästa dos.
Italian: Studi sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto negativo sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Djurstudier visar inga tecken på nedsatt fertilitet (se avsnitt 5.3).
Italian: • Tenga il contenitore tra il pollice e le altre dita con l'estremità aperta diretta verso il basso.
Swedish: • Håll endosbehållaren mellan tummen och fingrarna med den öppna änden nedåt.
Italian: EMADINE continene benzalconio cloruro
Swedish: EMADINE innehåller bensalkoniumklorid
Italian: Se accidentalmente ingerisce EMADINE o lo inietta, contatti immediatamente il medico.
Swedish: Om du oavsiktligt svalt EMADINE eller injicerat det, så kontakta en läkare genast.
Italian: Ogni involucro contiene cinque contenitori monodose.
Swedish: En foliepåse innehåller fem endosbehållare.
Italian: Se una goccia non entra nell'occhio, riprovi.
Swedish: Om en droppe missar ögat-försök igen.
Italian: Non si sono osservati effetti locali o sistemici clinicamente significativi in studi a lungo termine condotti per via topica oculare nei conigli.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta lokala eller systemiska effekter observerades i okulära topikala långtidsstudier på kanin.
Italian: La dose è una goccia di EMADINE da instillare nell'occhio (i) affetto (i) due volte al giorno.
Swedish: Dosen är en droppe EMADINE i det berörda ögat (ögonen) två gånger dagligen.
Italian: EMADINE non deve essere usato per più di 4 settimane dopo la prima apertura.
Swedish: EMADINE ska ej användas längre än 4 veckor efter att förpackningen först brutits.
Italian: In uno studio di teratologia nei ratti, effetti fetotossici ma non teratogenici sono stati osservati alla dose più elevata valutata (140 mg/kg/giorno); nessun effetto è stato osservato a una dose inferiore (40 mg/kg/giorno) che corrisponde ad una esposizione molto in eccesso rispetto a quella prodotta dalla dose terapeutica raccomandata.
Swedish: I en teratologistudie på råtta, observerades fostertoxiska men ej teratogena effekter vid den högsta utvärderade dosen (140 mg/kg/dag); inga effekter observerades vid en lägre nivå (40 mg/kg/dag) som motsvarar en exponering vida överstigande den som ges vid den terapeutiskt rekommenderade dosen.
Italian: Se sta utilizzando altri colliri, lasci passare almeno 10 minuti tra l'instillazione di EMADINE e quella delle altre gocce.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar bör du vänta minst 10 minuter mellan EMADINE och de andra dropparna.
Italian: Questo medicinale contiene 0,5 mg o 1 mg di benzalconio cloruro per 5 o 10 ml equivalente a 0,1 mg/ml.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,5 mg eller 1 mg bensalkoniumklorid per 5 ml eller 10 ml motsvarande 0,1 mg/ml.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO O, IN SUA ASSENZA, SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Italian: B-2870 Puurs, Belgio
Swedish: B-2870 Puurs, Belgien
Italian: L'emedastina difumarato non è risultata cancerogena in studi nel topo e nel ratto.
Swedish: Emedastindifumarat var inte karcinogent i studier på mus och råtta.
Italian: • L'uso di EMADINE non è raccomandato nei pazienti con problemi renali o epatici.
Swedish: • EMADINE rekommenderas inte till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Italian: Ai pazienti si deve dare istruzione di rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione di EMADINE e di attendere almeno 15 minuti dall'instillazione della dose prima di applicarle nuovamente.
Swedish: Patienterna måste instrueras att ta ut kontaktlinserna före användning av EMADINE och att vänta 15 minuter efter instillation av EMADINE innan de använder kontaktlinserna.
Italian: • Elimini qualsiasi contenitore non utilizzato una settimana dopo l'apertura dell'involucro in alluminio-anche se il contenitore è ancora sigillato.
Swedish: • Kasta bort oanvända endosbehållare en vecka efter att du öppnat en foliepåse, även om endosbehållarna fortfarande är slutna.
Italian: Studi condotti su animali hanno mostrato tossicità sulla riproduzione (vedere il paragrafo 5.3).
Swedish: Djurstudier på djur har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Italian: Due metaboliti principali, 5-e 6-idrossiemedastina, sono escreti nelle urine sia in forma libera che coniugata.
Swedish: Två primära metaboliter, 5- och 6-hydroxyemedastin utsöndras i urinen i både fri och konjugerad form.
Italian: Emedastina viene assorbita a livello sistemico, così come altri farmaci somministrati per via topica.
Swedish: Emedastin absorberas systemiskt som andra topikalt administrerade läkemedelssubstanser.
Italian: B-2870 Puurs, Belgio.
Swedish: B-2870 Puurs, Belgien.
Italian: EMADINE può essere usato in pazienti pediatrici (dai 3 anni in su) alla stessa posologia utilizzata per gli adulti.
Swedish: Pediatrisk population EMADINE kan användas till barn (över 3 år) med samma dosering som till vuxna.
Italian: Acido cloridrico/sodio idrossido ( per aggiustare il pH) Acqua depurata
Swedish: Saltsyra/natriumhydroxid (för att justera pH) Renat vatten
Italian: Con EMADINE non sono stati effettuati studi clinici di durata superiore alle sei settimane
Swedish: EMADINE har ej använts i kliniska studier omfattande mer än sex veckor
Italian: Tali reazioni sono state suddivise secondo la classificazione organo sistema e classificate sulla base della seguente convenzione: molto comune (>1/10), comune (da >1/100 a <1/10), non comune (da >1/1.000 a <1/100), rare (da >1/10.000 a <1/1000), molto rara (<1/10.000), o non nota (non possono essere stimate sulla base dei dati disponibili).
Swedish: De presenteras efter organsystem och klassificeras som antingen mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, ≤1/100), sällsynta (≥1/10000, <1/1000), mycket sällsynta (≤1/10000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: E' stato riportato che il benzalconio cloruro, che è comunemente usato come conservante nei prodotti oftalmici, può causare cheratopatia puntata e/o cheratopatia tossica ulcerativa.
Swedish: Bensalkoniumklorid, som ofta används som konserveringsmedel i ögonprodukter, har rapporterats orsaka punktuell keratopati och/eller toxisk ulcerös keratopati.