FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kouristuksia voi esiintyä potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä tai jotka saavat suuria annoksia.
Romanian: Pot apărea convulsii la pacienţii cu disfuncţii renale sau la cei cărora li se administrează doze mari.
Finnish: Amoksisilliini/klavulaanihappo voidaan poistaa verenkierrosta hemodialyysillä."
Romanian: Combinaţia amoxicilină/acid clavulanic poate fi îndepărtată din circulaţie prin hemodializă.
Finnish: Gastrointestinaalisia oireita voidaan hoitaa oireen mukaisesti kiinnittäen huomiota vesi/elektrolyyttitasapainoon.
Romanian: Simptomele gastrointestinale pot fi tratate simptomatic, acordându-se atenţie echilibrului apăelectroliţi.
Finnish: Tämä suhde täytti sellaisissa ohjeistuksissa määritetyn tarpeen, joissa suositeltiin suurempia amoksisilliiniannoksia hengitystieinfektioiden hoitoon, erityisesti alueilla, joissa vastustuskykyiset S. pneumoniae -kannat, erityisesti PRSP:t, ovat yleisiä.
Romanian: Această formulă a îndeplinit o necesitate medicală stabilită în orientările de tratament care recomandau creşterea dozelor de amoxicilină pentru tratamentul infecţiilor căilor respiratorii, în special în zonele cu o prevalenţă ridicată a tulpinilor S. pneumoniae rezistente, în special SPRP.
Finnish: Toistuvan tonsilliitin hoito Augmentinilla perustuu oletukseen, että muut nielun bakteerit erittävät betalaktamaaseja ympäristöön ja inaktivoivat suojaamattomat penisilliinit.
Romanian: Tratamentul tonsilitei recurente cu Augmentin se bazează pe prezumţia că beta-lactamazele altor bacterii din cavitatea bucală sunt excretate în mediu şi astfel inactivează penicilinele neprotejate.
Finnish: Augmentin ES (14:1) -valmisteen kehittely perustui PK/PD-tietoihin samoin kuin kliinisiin teho- ja turvallisuustutkimuksiin ja tarjosi suuremman amoksisilliiniannoksen kahdesti päivässä samalla, kun säilytti saman klavulaanihappoannoksen kuin Augmentinin 7:1-suhteessa.
Romanian: Dezvoltarea Augmentin ES (14:1) s-a bazat pe date PK/PD, precum şi pe studii privind eficacitatea clinică şi siguranţa, administrându-se o doză mai mare de amoxicilină de două ori pe zi, în timp ce se reţine aceeaşi doză de acid clavulanic ca în cazul formulei existente de Augmentin 7:1.
Finnish: Lääkevalmistaja katsoi, että klavulaanihapon tunnettujen haittavaikutusten sekä tämän beetalaktamaasin inhibiittorin PK/PD-profiilin johdosta 125 mg:n annosta kolmesti päivässä annettuna ei pitäisi ylittää.
Romanian: CHMP a considerat că datorită efectelor adverse cunoscute ale acidului clavulanic şi datorită profilului PK/PD al acestui inhibitor de beta-lactamază, nu ar trebui depăşită o doză de 125 mg de trei ori pe zi.
Finnish: Kaikkien Augmentin-suhteiden osalta lääkevalmistekomitea katsoi, että haittavaikutukset ovat mahdollisia ja sisällytti suositukset yhdenmukaistettuun valmisteyhteenvetoon.
Romanian: Pentru toate formulele de Augmentin, CHMP a considerat că pot apărea reacţii adverse şi a inclus recomandări în RCP-ul armonizat.
Finnish: Lasten akuutin bronkiitin osalta ohjeistuksissa todetaan, että keskimääräiselle potilaalle, jolla on komplisoitumaton alahengitystien tulehdus eikä epäilyä keuhkokuumeesta, antibioottisesta ensihoidosta ei ole osoitettu olevan hyötyä lumelääkkeeseen verrattuna.
Romanian: Pentru bronşita acută la copii, orientările prevăd că, la pacienţii medii cu infecţii ale căilor respiratorii inferioare necomplicate în îngrijire primară, care nu sunt suspectaţi de pneumonie, tratamentul cu antibiotice nu s-a dovedit a avea un beneficiu faţă de placebo.
Finnish: • Kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet (asianmukaisesti diagnosoitu)
Romanian: • Exacerbări acute ale bronşitei cronice (diagnosticate în mod adecvat)
Finnish: Lisäksi PLIE-jälkivaikutus tarjoaa lisätukea johtopäätökselle, että klavulaanihapon inhiboiva vaikutus beetalaktamaasia vastaan säilyy merkittävästi sen jälkeen, kun itse klavulaanihappo on käytännössä hävinnyt seerumista.
Romanian: De asemenea, un efect inhibitor post-beta-lactamază (PLIE) reprezintă o altă justificare pentru concluzia potrivit căreia efectele inhibitoare ale acidului clavulanic împotriva beta-lactamazelor persistă în mare măsură odată ce acidul clavulanic în sine dispare efectiv din ser.
Finnish: Myyntiluvan haltija vahvisti myös, että 4:1-suhteen annostusta munuaisten toimintahäiriöistä kärsiville potilaille suositellaan laajasti EU:n alueella.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a confirmat, de asemenea, că posologia pentru formula 4:1 la pacienţii cu insuficienţă renală este recomandată la scară largă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Finnish: Empiirisen bakteereja tuhoavan hoidon on annettava laajaspektrinen suoja sekä aerobisia että anaerobisia patogeeneja vastaan.
Romanian: Tratamentul antibacterian empiric trebuie să ofere acoperirea unui spectru larg de patogeni aerobi şi anaerobi.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavan lauseen, jossa ilmoitetaan, että Augmentin ES (14:1) ja SR (16:1) -suhteita voidaan käyttää penisilliinille vastustuskykyisten S. pneumoniae -bakteerien hoitoon hyväksytyissä käyttöaiheissa:
Romanian: CHMP a adoptat următoarea teză pentru a preciza că formulele Augmentin ES (14:1) şi SR (16:1) pot fi utilizate pentru tratamentul S. pneumoniae cu sensibilitate scăzută la penicilină în indicaţiile aprobate:
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdotuksen.
Romanian: CHMP a fost de acord cu propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Finnish: Myyntiluvan haltija tarjosi yhteenvedon tällä hetkellä hyväksytyistä käyttöaiheista ja käsitteli kutakin käyttöaiheryhmää viitaten kliiniseen kehittelyyn, tutkimuksiin ja ohjeistuksiin.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a furnizat o analiză a indicaţiilor autorizate în prezent şi a discutat fiecare grup de indicaţii, făcând referire la dezvoltarea clinică, studii şi orientări.
Finnish: Kirurgisen ennaltaehkäisyn Augmentin IV:llä pitäisi pyrkiä suojaamaan potilas infektion riskijakson ajan.
Romanian: Tratamentul profilactic în urma intervenţiilor chirurgicale cu Augmentin intravenos trebuie să aibă ca scop protejarea pacientului în perioada în care este expus riscului de infecţie.
Finnish: Luuinfektiot edustavat diagnostista ja hoidollista haastetta, koska useat ulkopuoliset ja sisäiset tekijät vaikuttavat luun/nivelen infektion alkamiseen.
Romanian: Infecţiile osoase reprezintă o provocare din punct de vedere al diagnosticului şi al tratamentului deoarece la declanşarea infecţiilor osoase/articulare contribuie numeroşi factori exogeni şi endogeni.
Finnish: Klavulaanihapon yksikköannos (125 mg) 2:1- ja 4:1-suhteille on sama kuin Augmentinin muille suun kautta otettavilla muodoille, koska se on riittävä inhiboimaan kohteena olevat beetalaktamaasit.
Romanian: Unitatea de dozaj a acidului clavulanic (125 mg) pentru formulele 2:1 şi 4:1 este aceeaşi ca în cazul altor formule orale de Augmentin, această concentraţie fiind suficientă pentru inhibarea beta-lactamazelor ţintă.
Finnish: Myyntiluvan haltija katsoi, että kliiniset tiedot, PK/PD-tiedot ja julkaisut tukivat käyttöaiheita ja että ne siten olivat sopivia tälle suhteelle.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a considerat că indicaţiile sunt sprijinite de datele clinice şi PK/PD şi de publicaţii şi, astfel, sunt adecvate pentru această formulă.
Finnish: Lääkevalmistekomitea vaati verenmyrkytys-käyttöaiheen poistamista yleisesti, koska verenmyrkytyksen alue on hoidettava riittävästi ja siksi tämä käyttöaihe ei ole hyväksyttävissä.
Romanian: CHMP a solicitat retragerea indicaţiei referitoare la septicemie în general, deoarece focarul septicemiei trebuie să fie tratat suficient şi, prin urmare, această indicaţie nu este acceptabilă.
Finnish: Tarkastellut tiedot osoittavat SR-muodon kliiniset edut ja muodostavat tieteellisen perustan Augmentin SR:n nykyisten kansallisten myyntilupien hyväksymiselle.
Romanian: Datele analizate demonstrează beneficiile clinice ale formulei SR, stând la baza pentru autorizării actualelor licenţe naţionale pentru Augmentin SR.
Finnish: Yhdenmukaisesti aikaisemman 12 tunnin annostuksen käsittelyn kanssa lääkevalmistekomitea muutti suonensisäisen 10:1-suhteen annostusta vastaavasti.
Romanian: În concordanţă cu discuţia anterioară privind dozajul la 12 ore, CHMP a modificat posologia pentru formula intravenoasă 10:1 în consecinţă.
Finnish: 2:1-suhteen saatavuuden ansiosta lääkäreillä on arvokas laajaspektrinen antibiootti, joka sopii useiden eri bakteeri-infektioiden hoitoon aikuisilla ja lapsilla, erityisesti alueilla, jossa kohdeorganismien vastustuskykytasot tälle suhteelle ovat edelleen alhaiset.
Romanian: Disponibilitatea formulei 2:1 continuă să ofere medicilor un antibiotic valoros cu spectru larg, adecvat pentru tratamentul unei varietăţi de infecţii bacteriene la adulţi şi la copii, în special în zonele cu niveluri de rezistenţă redusă în care organismele ţintă rămân sensibile la această formulă.
Finnish: Sellaisten vastustuskykyisten patogeenien vuoksi tämä suuren annoksen muoto voisi olla hyväksyttävissä avosyntyisen keuhkokuumeen hoitoon.
Romanian: Datorită acestor patogeni rezistenţi la medicamente, această formulă cu doză ridicată poate fi acceptabilă pentru tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi yhdenmukaistetun tekstin tätä osaa varten.
Romanian: CHMP a adoptat un text armonizat pentru acest punct.
Finnish: Cochrane-yhteenvedossa todetaan, että akuutista bronkiitista kärsiville potilaille hoidosta on vaatimaton hyöty, joka on kuitenkin hoidon haittavaikutuksia pienempi.
Romanian: O analiză Cochrane a stabilit că tratamentul cu antibiotice la pacienţii cu bronşită acută are un efect benefic modest care nu este mai mare decât efectele secundare ale tratamentului.
Finnish: Myyntiluvan haltija ei toimittanut mitään tätä käyttöaihetta tukevia tietoja, mutta ehdotti tämän käyttöaiheen uudelleenluokittelemista luutulehdukseksi tarjoten laajat perustelut, mukaan lukien PK/PD-tietojen käsittelyn.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a prezentat niciun fel de date care să vină în sprijinul aceste indicaţii, însă a propus reclasificarea acestei indicaţii ca osteomielită, furnizând o justificare extinsă, împreună cu o discuţie privind farmacocinetica/farmacodinamica (PK/PD).
Finnish: Myyntiluvan haltijan toimittamien tietojen mukaan tämä päiväannos sopii patogeeneille, joiden MIC90 < 2 µg/mL, ts. vain patogeeneille, joiden vaatima aika yli MIC-arvon > 40 %.
Romanian: Potrivit datelor prezentate de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, această doză zilnică este adecvată numai pentru patogeni cu MIC90 < 2µg/mL, respectiv numai acei patogeni pentru care timpul necesar peste MIC este > 40%.
Finnish: Todettiin, että suositeltu annostus 16:1suhteelle on päivittäinen 4 g:n amoksisilliinin ja 250 mg:n klavulaanihapon annos, joilla saadaan jopa PRSP-bakteereja vastaan tehokkaat seerumipitoisuudet.
Romanian: S-a observat că posologia recomandată pentru formula 16:1 este o doză zilnică de 4 g de amoxicilină şi 250mg de acid clavulanic, având ca rezultat concentraţii serice eficace chiar şi împotriva SPRP.
Finnish: Muille valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen osille ehdotettu teksti soveltuu kaikkiin muotoihin suhteesta riippumatta, jollei toisin selvästi todeta.
Romanian: Pentru alte puncte ale RCP-ului şi ale prospectului, textul propus este aplicabil tuturor formulelor, indiferent de proporţie, cu excepţia cazurilor în care acestea sunt specificate cu claritate.
Finnish: Lisäksi annettiin yhteenveto Amoksisilliinin ja klavulaanihapon ADME-ominaisuuksista, yhdessä ja erikseen.
Romanian: Proprietăţile ADME ale amoxicilinei şi ale acidului clavulanic, individual şi în combinaţie, au fost, de asemenea, expuse pe scurt.
Finnish: Augmentin SR:n annostussuosituksia tukevat laajat kliiniset turvallisuusja tehotiedot.
Romanian: Recomandările privind dozele pentru Augmentin SR sunt sprijinite de o mare cantitate de date clinice privind siguranţa şi eficacitatea.
Finnish: Myyntiluvan haltija katsoi, että vaiheen III tulokset vahvistavat Augmentin SR:n ennustetun tehon kliinisissä oloissa ja lainasi useita ohjeistuksia, joissa Augmentin SR on vakiintunut osa kliinistä käytäntöä.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a considerat că rezultatele din faza III confirmă eficacitatea estimată a Augmentin SR în tratamentul clinic şi a făcut referire la o serie de orientări care stabilesc utilizarea Augmentin SR în practica clinică.
Finnish: Myyntiluvan haltija totesi johtopäätöksenä, että 4:1-suhteella hoito on perusteltua pyydetyille käyttöaiheille ja tarjoaa potilaille ja lääkkeiden määrääjille arvokkaan vaihtoehdon lievästä kohtalaiseen vaihtelevien samoin kuin vakavampien infektioiden hoitoon alueilla, missä bakteerien vastustuskykyä ei pidetä merkittävänä ongelmana.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a concluzionat că tratamentul cu Augmentin 4:1 este justificat pentru indicaţiile solicitate, oferindu-le pacienţilor şi medicilor prescriptori o opţiune valoroasă pentru tratamentul infecţiilor uşoare până la moderate, precum şi pentru infecţiile mai severe, în zonele în care rezistenţa bacteriană nu este considerată a reprezenta un motiv semnificativ de îngrijorare.
Finnish: Päivittäistä annosta koskeva osa tarkistettiin ja sen luettavuutta parannettiin.
Romanian: Secţiunea referitoare la doza zilnică a fost revizuită şi a fost îmbunătăţită accesibilitatea textului.
Finnish: Selvät kliiniset merkit infektiosta toimenpiteen aikana edellyttävät normaalia suonensisäistä tai suun kautta otettavaa hoitoa toimenpiteen jälkeen.
Romanian: Indiciile clinice clare de infecţie în cazul operaţiilor necesită un ciclu normal de tratament intravenos sau oral postoperator.
Finnish: Aika MIC-arvon yläpuolella (T>MIC) on yksi tärkeimmistä beetalaktaamiantibioottien tehon määrittäjistä.
Romanian: Timpul peste concentraţia inhibitoare minimă (T>MIC) este unul dintre indicatorii importanţi ai eficacităţii antibacterienilor betalactamici.
Finnish: Kaikkiaan käyttöaihe on hyvin perusteltu ja lääkevalmistekomitea päätti, että se pitäisi rajoittaa muotoon "äkillinen välikorvan tulehdus".
Romanian: În general, indicaţia este bine stabilită, iar CHMP a concluzionat că indicaţia trebuie limitată la „otită medie acută".
Finnish: Klavulaanihappokomponenttien PK on sama kuin tavanomaisilla Augmentin-muodoilla.
Romanian: Din punct de vedere farmacocinetic, componentele de acid clavulanic sunt la fel ca în formulele convenţionale de Augmentin.
Finnish: Amoksisilliini, kuten muut beetalaktaamiantibiootit, poistuu suurelta osin munuaisten kautta eivätkä CYP450-entsyymit osallistu niiden aineenvaihduntaan; klavulaanihapon aineenvaihdunta tapahtuu osittain maksassa mutta enimmäkseen se poistuu muuttumattomana virtsassa.
Romanian: Amoxicilina, la fel ca alte antibiotice betalactamice, este în mare parte excretată pe cale renală şi nu este metabolizată de enzimele CYP450; acidul clavulanic este parţial metabolizat de ficat şi în mare parte excretat nemodificat în urină.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi tieteelliset perustelut ja PK/PD-huomiot tämän muodon kehittelyn taustalla ja sen, että se on yksinomaan kehitetty PRSP-bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Romanian: CHMP a confirmat motivaţia ştiinţifică şi considerentele teoretice PK/PD ale dezvoltării acestei formule şi faptul că aceasta are ca scop exclusiv tratamentul infecţiilor cauzate de SPRP.
Finnish: Myyntiluvan haltija katsoo, että hoito-ohjelmille, joissa käytetään 7:1tai 8:1-suhdetta tai suonensisäistä 10:1-suhdetta, ei ole riittävästi tietoja, joihin voisi perustaa annostussuosituksen potilaille, joilla on vakava munuaisten toimintahäiriö (< 30 mL/min).
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă consideră că pentru schemele de tratament care utilizează formulele 7:1 şi 8:1 şi formula intravenoasă 10:1 nu există suficiente care să stea la baza recomandării referitoare la doze pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă (<30 mL/min).
Finnish: 4:1-suhteen sisältämää alhaisempaa amoksisilliiniannosta pidettiin riittämättömänä sellaisten amoksisilliinin MIC-tasojen saavuttamiseen, joita tarvitaan penisilliinille vastustuskykyisten S. pneumoniae -kantojen tuhoamiseen.
Romanian: Doza mai mică de amoxicilină conţinută în formula 4:1 a fost considerată insuficientă pentru atingerea nivelurilor MIC ale amoxicilinei necesare pentru eradicarea tulpinilor de S. pneumoniae cu sensibilitate redusă la penicilină.
Finnish: Amoksisilliini toimii inhiboimalla transpeptidasi-entsyymin, joka on vastuussa peptidoglykaanin linkittämisestä bakteerien soluseinään, heikentämällä soluseinää ja saamalla solun turpoamaan ja puhkeamaan.
Romanian: Amoxicilina acţionează prin inhibarea enzimei transpeptidază care este responsabilă pentru legarea încrucişată a peptidoglicanului la peretele celulei bacteriei, slăbind astfel peretele celular şi determinând umflarea şi ruperea celulei.
Finnish: Myyntiluvan haltija käsitteli yhteisesti perusteluita Augmentin-suhteiden 2:1 ja 4:1 käytölle.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a discutat în comun motivaţia pentru utilizarea Augmentin 2:1 şi 4:1.
Finnish: Lääkkeen määrääjiä kehotetaankin käyttämään 4:1-suhdetta, joiden sisältämän klavulaanihappomäärän hoitotasot on kuvattu kirjallisuudessa.
Romanian: În schimb, medicii prescriptori sunt îndrumaţi să utilizeze formula 4:1, pentru care nivelurile terapeutice de acid clavulanic în aceste cazuri au fost detaliate în literatura de specialitate.
Finnish: Lisäksi vaihtamista suonensisäisestä suun kautta otettavaan hoitoon Augmentin 14:1 (ES)- ja 16:1 (SR) -muotojen kanssa pidettiin arvokkaana vaihtoehtona infektioissa, joissa taudinaiheuttajat ovat tai niiden epäillään olevan PRSP-bakteereja ja joissa Augmentin-hoidon suun kautta otettava jatkaminen on välttämätöntä.
Romanian: În plus, trecerea de la tratamentul intravenos la cel oral pentru Augmentin 14:1 (ES) şi 16:1 (SR) a fost considerată o opţiune importantă pentru trecerea de la tratamentul intravenos în cazul infecţiilor în care SPRP sunt, sau sunt considerate a fi agentul cauzator şi atunci când continuarea tratamentului pe cale orală cu Augmentin este necesară.
Finnish: • Pyelonefriitti
Romanian: • Pielonefrită
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavan sanamuodon Augmentinin kaikille suonensisäisille muodoille:
Romanian: Prin urmare, următorul text a fost adoptat pentru toate formulele de Augmentin intravenos de către CHMP:
Finnish: Myyntiluvan haltija käsitteli annostusta ja totesi, että mekanismi, jolla klavulaanihappo inhiboi bakteerien beetalaktamaaseja eroaa amoksisilliinin mekanismista: siinä missä amoksisilliini on tehokkaasti bakteereja tuhoava aina, joka vaikuttaa kiinnittymällä yhteen tai useampaan solun seinän synteesiin osallistuvaan penisilliiniä sitovaan proteiiniin (PBP), klavulaanihappo on kilpaileva tiettyjen solunsisäisten bakteerien tuottamien beetalaktamaasien palautumaton inhibiittori, joka estää näitä entsyymejä inaktivoimasta amoksisilliinia.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a discutat schema de dozaj şi a afirmat că mecanismul inhibării beta-lactamazelor de către acidul clavulanic acid este diferit de cel al amoxicilinei: în timp ce amoxicilina este un agent bactericid puternic care acţionează legându-se la una sau mai multe proteine care se leagă de penicilină (PBP) implicate în sinteza peretelui celular, acidul clavulanic este un inhibitor ireversibil competitiv al anumitor beta-lactamaze bacteriene intracelulare şi previne inactivarea amoxicilinei de către aceste enzime.
Finnish: Siksi myyntiluvan haltija katsoi, että Augmentin on tehokas hoito toistuvaan tonsilliittiin, koska se on tehokas ja laajasti käytetty ylähengitystieinfektioihin yleensä ja lisäksi aktiivinen grampositiivisia ja gramnegatiivisia kokkibakteereja ja anaerobisia bakteereja vastaan.
Romanian: Prin urmare, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a considerat că Augmentin este un tratament eficient pentru tonsilita recurentă, deoarece este eficace şi utilizat la scară largă pentru infecţiile de la nivelul căilor respiratorii superioare în general şi, în plus, acţionează împotriva cocobacteriilor şi a germenilor anaerobi Gram pozitivi şi Gram negativi.
Finnish: Amoksisilliini/klavulaanihappo kehitettiin alun perin sellaisen suun kautta annettavan laajaspektrisen antibiootin tarpeeseen, joka kattaisi -laktamaasia tuottavat patogeenit.
Romanian: Combinaţia amoxicilină/acid clavulanic a fost dezvoltată iniţial ca răspuns la necesitatea unui antibiotic oral cu spectru larg care să acopere patogenii producători de beta-lactamază.
Finnish: Lääkevalmistekomitea vahvisti myyntiluvan haltijan tiedot ja perustelut, erityisesti intra-abdominaalisten infektioiden monimikrobisen luonteen, ja Augmentinin viimeaikainen käyttö kontrolloiduissa kokeissa tukee Augmentinin käyttöä sekä ensimmäisessä empiirisessä suonensisäisessä hoidossa että jatketussa suun kautta otetussa hoidossa, kun on vaihdettu pois suonensisäisestä hoidosta.
Romanian: CHMP a avizat favorabil datele şi motivaţia titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă, în special natura polimicrobiană a infecţiilor intra-abdominale, iar recenta utilizare a Augmentin în studiile controlate vine în sprijinul utilizării Augmentin atât pentru tratamentul empiric iniţial intravenos, cât şi pentru cel oral de continuare după trecerea de la tratamentul intravenos.
Finnish: Myyntiluvan haltija katsoi, että käytettävissä olevat tiedot vahvistavat SR-annostuksen sisältävän riittävästi klavulaanihappoa täyden suojan tarjoamiseksi H. influenzae- ja M. catarrhalis -bakteerien beetalaktamaasia vastaan.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a considerat că datele disponibile confirmă faptul că schema de tratament cu Augmentin SR conţine suficient acid clavulanic pentru a oferi o protecţie completă împotriva betalactamazei produse de H. influenzae şi M. catarrhalis.
Finnish: Myyntiluvan haltija piti 7:1-suhdetta vakiintuneena kliinisessä käytännössä ja luetteli Augmentinia suosittelevat ohjeistukset todeten johtopäätöksenä, että 7:1-suhteen saatavuus tarjoaa lääkäreille arvokkaan laajaspektrisen antibiootin, joka sopii monien eri bakteeri-infektioiden hoitoon aikuisilla ja lapsilla.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a considerat că formula 7:1 este bine stabilită în practicile clinice şi a prezentat o listă a orientărilor în care se recomandă Augmentin, concluzionând că disponibilitatea formulei 7:1 oferă medicilor un antibiotic valoros cu spectru larg, adecvat utilizării în tratamentul unei varietăţi de infecţii bacteriene la adulţi şi copii.
Finnish: Myyntiluvan haltija tarkasti myös joidenkin jäsenvaltioiden valmisteyhteenvetoihin sisältyvät lisätekstit.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a analizat, de asemenea, precizările suplimentare existente în cadrul RCP-urilor din mai multe state membre.
Finnish: Tabletissa on yksi välittömästi vaikuttava amoksisilliinitrihydraatin (562,5 mg) ja klavulaanihapon (62,5 mg) kerros ja yksi pitkävaikutteinen natriumamoksisilliinin (437,5 mg) kerros.
Romanian: Comprimatul are un strat de trihidrat de amoxicilină (562,5mg) şi acid clavulanic (62,5mg) cu eliberare imediată şi un strat de amoxicilină sodică (437,5mg) cu eliberare prelungită.
Finnish: MAH katsoi johtopäätöksenä, että Augmentin SR osoittaa bakteriologista ja kliinistä tehoa tärkeimpiä herkkiä ja vastustuskykyisiä hengitystien patogeeneja käytettäessä empiirisesti.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a concluzionat că Augmentin SR demonstrează eficacitate bacteriologică şi clinică împotriva patogenilor respiratorii principali sensibili şi rezistenţi, atunci când este utilizat empiric.
Finnish: Augmentin SR on farmakokineettisesti parannettu muoto, joka on kehitetty maksimoimaan PK/PD-arvot ja tarjoamaan tehokkaamman hoidon amoksisilliinille ja penisilliinille vastustuskykyisiä patogeeneja, erityisesti S. pneumoniae -kantoja vastaan.
Romanian: Augmentin SR este o formulă a cărei farmacocinetică este sporită, dezvoltată pentru maximizarea PK/PD şi pentru a oferi un tratament mai eficace împotriva patogenilor cu sensibilitate redusă la amoxicilină şi penicilină, în special S. pneumoniae.