FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης του δέρματος κατά λάθος, να πλύνετε την γάτα με σαμπουάν ή σαπούνι, και να αναζητήσετε αμέσως κτηνιατρική βοήθεια.
Bulgarian: При случайно прилагане върху кожата, измийте котката с шампоан или сапун и незабавно потърсете медицински съвет.
Greek: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Bulgarian: Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat,
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο βάρος του θεραπευόμενου ζώου (δείτε τμήμα 8).
Bulgarian: Гарантирайте, че дозата (пипетата) кореспондира с телесната маса на третираното куче (моля, виж т.8)
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην ινδοξακάρβη και / ή στην περμεθρίνη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν αυτό.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към indoxacarb и/или permethrin трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους, ποντικούς και κουνέλια με την ινδοξακάρβη και την περμεθρίνη δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове, мишки и зайци с индоксакарб и перметрин не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката.
Greek: Παρόλα αυτά, δεν πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα να κολυμπούν ή να πλένονται με σαμπουάν εντός 48 ωρών μετά από τη θεραπεία.
Bulgarian: На животните не трябва да се позволява да плуват и не трябва да се третират с шампоан за период от 48 часа след лечението.
Greek: Μετά την θεραπεία, συνήθως οι κρότωνες θανατώνονται και πέφτουν από τον ξενιστή μέσα σε 48 ώρες από την μόλυνση χωρίς να διενεργήσουν αιματοφαγία, αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί η προσκόλληση μεμονωμένων κροτώνων μετά την θεραπεία.
Bulgarian: След прилагането, като цяло кърлежите умират и падат от животното до 48 часа след третирането, без да са се хранили с кръв, но все пак не може да се изключи прикрепването на единични кърлежи след прилагане.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται στις γάτες.
Bulgarian: Да не се използва при котки.
Greek: Βάρος του σκύλου (kg)
Bulgarian: Телесна маса на кучето (kg)
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παραμένει δραστικό μετά από έκθεση στον ήλιο ή από εμβάπτιση σε νερό (κολύμπι, μπάνιο) των θεραπευόμενων σκύλων.
Bulgarian: Продуктът остава ефективен когато кучетата са изложени на слънце или мокрене (плуване, къпане).
Greek: Το προϊόν έχει ακαρεοκτόνο δράση που παραμένει έως και 5 εβδομάδες κατά του Ixodes ricinus και έως και 3 εβδομάδες κατά του Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: Продуктът има акарицидна ефикасност продължаваща до 5 седмици срещу Ixodes ricinus и до 3 седмици срещу Rhipicephalus sanguineus.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο βάρος του θεραπευόμενου ζώου (βλ. κεφάλαιο
Bulgarian: Гарантирайте, че дозата (пипетата) кореспондира с теглото на третираното куче (моля, виж т.4.9)
Greek: Ο βιοενεργοποιημένος μεταβολίτης δρα ως τασιεξαρτώμενος ανταγωνιστής των διαύλων του νατρίου στα έντομα, δεσμεύοντας τους διαύλους νατρίου που ρυθμίζουν τη ροή των ιόντων νατρίου στο νευρικό σύστημα του εντόμου.
Bulgarian: Биоактивният метаболит действа като волтаж-зависима натриева помпа, антагонист в инсектите, чрез блокиране на натриевите канали, регулиращи натриевите йони в нервната система на инсектите.
Greek: Το προϊόν είναι για εξωτερική τοπική χρήση μόνο.
Bulgarian: Този продукт е само за външно прилагане върху ограничен участък.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Bulgarian: Да не се използва при кучета в случай на установена свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите.
Greek: Τα αναπτυσσόμενα στάδια των ψύλλων στο άμεσο περιβάλλον του σκύλου θανατώνονται μετά από επαφή με τα θεραπευμένα ζώα.
Bulgarian: Развиващи се стадии на бълхите в непосредствено заобикалящата кучето среда, умират след контакт с третираните кучета.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να διασφαλισθεί ότι το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια του σκύλου.
Bulgarian: Трябва много внимателно да се прилага ветеринарномедицинския продукт, за да се избегне контакт на продукта с очите на кучето.
Greek: Η ινδοξακάρβη είναι ένα προ-φάρμακο, το οποίο απαιτεί την βιοενεργοποίηση από τα ένζυμα του εντόμου για να ασκήσει τις φαρμακοδυναμικές του δράσεις.
Bulgarian: Indoxacarb е пролекарствено средство, което изисква биоактивация чрез ензимите в чувствителните инсекти, за да прояви своите фармакокинетични ефекти.
Greek: Η ινδοξακάρβη και η περμεθρίνη ενδέχεται να είναι επικίνδυνη για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Bulgarian: Indoxacarb и Permethrin може да имат вреден ефект върху водните организми.
Greek: Ανοίξτε το άκρο της λυγίζοντας τη προς τα μπροστά και διπλώνοντάς την προς τα πίσω.
Bulgarian: Пречупете за да е отворено връхчето, като го прегънете към основата му.
Greek: Mετά από έκθεση στο προϊόν έχουν παρατηρηθεί σε κάποιους ανθρώπους τοπικές και/ή συστηματικές αντιδράσεις, όπως: τοπικές αντιδράσεις στο δέρμα, ερεθισμός στη μύτη ή στο φάρυγγα/στόμα, νευρολογικά συμπτώματα, αναπνευστικά συμπτώματα, γαστρεντερικά συμπτώματα ή άλλα συστημικά συμπτώματα.
Bulgarian: Локални и/или систематични реакции са наблюдавани при някои хора след приложение на продукта, като: локални кожни реакции; раздразнение на гърло/уста или назални раздразнения; неврологични признаци; респираторни признаци; гастроинтестинални признаци или други системни признаци.
Greek: Ολλανδία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Greek: Το προϊόν παρέχει απωθητική (αντιμυζητική) δράση κατά των φλεβοτόμων, άρα εμποδίζει τα απωθημένα παράσιτα από την αιματοφαγία.
Bulgarian: Продуктът осигурява репелентно (не позволява хранене) действие срещу пясъчни мухи, като по този начин предотвратява храненето с кръв на отблъснатите паразити.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Greek: Τα πυρεθροειδή ονομάζονται επίσης «αναστολείς των ανοικτών διαύλων», και επηρεάζουν τους διαύλους νατρίου μέσω της επιβράδυνσης των λειτουργιών της ενεργοποίησης και της απενεργοποίησης, που έχει σαν συνέπεια την υπερδιέγερση και τον θάνατο των παρασίτων.
Bulgarian: Пиретроидите cа т.н. "open channel blockers", повлияващи на натриевия канал, чрез забавяне на активиращите и инактивиращи свойства, водещи до свъхвъзбудимост и смърт на паразита.
Greek: Φυλάσσετε στoν αρχικό περιέκτη, για να το προστατεύσετε από την υγρασία και το φως.
Bulgarian: Да се пази пипетата в оригиналната опаковка с цел предпазване от светлина и влага.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί, τη μεμβράνη ή την αμπούλα μετά από "EXP".
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия, сашето и пипетата.
Greek: Για το λόγο αυτό συστήνεται η απομάκρυνση των κροτώνων που υπάρχουν ήδη πάνω στον σκύλο κατά τη στιγμή της θεραπείας, για να εμποδιστεί η προσκόλληση τους και η αιματοφαγία.
Bulgarian: Препоръчва се отстраняване на кърлежите по време на третиране на кучето, за да бъде предпазено от прикачването им и хранене с кръв.
Greek: Να κρατάτε τα θεραπευμένα ζώα ξεχωριστά έως ότου στεγνώσει η περιοχή της χορήγησης.
Bulgarian: Дръжте третираното животно отделно, докато мястото на приложение изсъхне.
Greek: Συμπτώματα από το γαστρεντερικό (π.χ. έμεση (έμετος), διάρροια ή ανορεξία (απώλεια της όρεξης)), νευρικά συμπτώματα (π.χ. τρόμος (τρέμουλο) ή αταξία (ασταθής κίνηση)) ή ληθαργικότητα (υπνηλία) έχουν παρατηρηθεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Bulgarian: Гастроинтестинални признаци (като емезис (повръщане), диария или анорексия(загуба на апетит)), обратими неврологични признаци (като тремор (треперене) или атаксия (некоординирани движения)) или летаргия (сънливост) са били наблюдавани в много редки случай.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Bulgarian: Годен до{месец/година}
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να εφαρμόζεται σε ανέπαφο δέρμα.
Bulgarian: Уверете се, че продукта се прилага върху здрава кожа.
Greek: DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Bulgarian: Tlf: + 45 7552 1244
Greek: • Να χορηγείτε το προϊόν σε χώρο καλά αεριζόμενο
Bulgarian: прилагайте продукта в място, което е с добра вентилация;
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Intervet Productions S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Greek: Η μία θεραπεία παρέχει απωθητική (αντιμυζητική) δράση κατά των φλεβοτόμων (Phlebotomus perniciosus) για έως 3 εβδομάδες.
Bulgarian: Едно прилагане осигурява репелентно (не позволява хранене) действие срещу пясъчни мухи (Phlebotomus perniciosus) за срок до 3 седмици.
Greek: Ένα ml περιέχει 150 mg indoxacarb και 480 mg permethrin
Bulgarian: Един (1) ml съдържа 150 mg indoxacarb и 480 mg permethrin
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Greek: Τα συμπτώματα της τοξίκωσης είναι έντονα ρίγη, μυϊκές κράμπες και αταξία.
Bulgarian: Признаци на отравяне са усилен тремор, мускулни крампи и атаксия.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι
Bulgarian: малки кучета средни кучета
Greek: Ολλανδία
Bulgarian: The NETHERLANDS
Greek: ΚΙΝΔΥΝΟΣ - Να μη χρησιμοποιείται στις γάτες γιατί μπορεί να εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες και ακόμη θάνατος (δείτε επίσης το κεφάλαιο Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα).
Bulgarian: Да не се използва при котки, тъй като могат да възникнат неблагоприятни реакции или дори смърт ( моля, виж т.
Greek: Να φυλάσσετε τις αμπούλες στην αρχική συσκευασία μέχρι τη χρήση.
Bulgarian: Дръжте пипетите в оригиналните опаковки до момента на употреба.
Greek: Η περμεθρίνη ανήκει στην Τύπου Ι ομάδα των πυρεθροειδών, τα οποία είναι ακαρεοκτόνα και εντομοκτόνα με απωθητική δράση.
Bulgarian: Permethrin принадлежи към Тип 1 на клас pirethroids, които са акарициди и инсектициди с репелентно дeйствие.
Greek: • Να φοράτε προστατευτικά γάντια όταν χειρίζεστε ή χορηγείτε το προϊόν.
Bulgarian: индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт;
Greek: Η εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι δυνατόν να προκαλέσει τοπική, προσωρινά λιπαρή εμφάνιση ή συγκόλληση τριχών στο σημείο εφαρμογής.
Bulgarian: Приложението на ветеринарномедицинския продукт може да причини поява на локално, временно мазно образувание или спластяване на козината в мястото на приложението му, а също така и поява на малко количество сух, бял остатъчен прах.
Greek: Μία αμπούλα μίας δόσης είναι περιέχει 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml, ή 6 ml διαλύματος επίχυσης.
Bulgarian: Една пипета с еднократна доза съдържа 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml спот-он разтвор.
Greek: Στους πολύ μικρούς και μικρούς σκύλους, πιέστε σταθερά την αμπούλα και εφαρμόστε ολόκληρο το περιεχόμενο πάνω στο δέρμα σε ένα σημείο, ανάμεσα στις ωμοπλάτες.
Bulgarian: При много малки и малки кучета,стиснете пипетата здраво и цялото съдържание на пипетата трябва да се приложи директно върху кожата, на едно място между раменните плешки.
Greek: Φυλάσσετε τη χρησιμοποιημένη αμπούλα σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Bulgarian: Поставете употребената пипета далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Greek: Όμως, μία αναπαραγωγική μελέτη τοξικότητας σε σκύλους με δοσολογία τρεις φορές μεγαλύτερη της συνιστώμενης θεραπευτικής δόσης, έδειξε σημαντική μείωση στην αναλογία ζωντανών κουταβιών.
Bulgarian: Изследване за репродуктивна токсичност при кучета с доза три пъти над препоръчаната е показало значително намаляване на съотношението на живите кученца: клиничното значение не е доказано, тъй като не са провеждани изследвания при кучета с приложение на препоръчаната терапевтична доза.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία για τους σκύλους είναι 15 mg ινδοξακάρβης και 48 mg περμεθρίνης ανά kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,1 ml/kg σωματικού βάρους.
Bulgarian: Препоръчаната доза е 15 mg indoxacarb и 48 mg permethrin за kg телесна маса, еквивалентно на 0.1 ml / kg телесна маса.
Greek: • Να μην πιάνετε τα θεραπευμένα ζώα έως ότου στεγνώσει το σημείο εφαρμογής
Bulgarian: • не пипайте третираните животни, докато мястото на приложение не изсъхне;
Greek: Φυλάσσετε το προϊόν στο ασφαλές για τα παιδιά φακελάκι.
Bulgarian: Съхранявайте пипетите в сашето защитено за деца.
Greek: Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 15 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους και 48 mg/kg περμεθρίνης, ισοδύναμης προς 0,1 ml διαλύματος επίχυσης ανά kg σωματικού βάρους.
Bulgarian: Препоръчаната минимална доза е 15 mg indoxacarb и 48 mg permethrin за kg телесна маса, еквивалентно на 0.1 ml спот-он разтвор за kg телесна маса.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα: {αριθμός}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
Greek: Σε κλινικές μελέτες συνήθως παρατηρήθηκαν (13 στους 359 σκύλους) παροδικό ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος), απώλεια τριχών ή κνησμός στο σημείο εφαρμογής.
Bulgarian: Преходна еритема (зачервяване на кожата), опадане на козината или сърбеж на мястото на приложение са често наблюдавани (13 от 359 кучета) в клинични проучвания.
Greek: Εάν εμφανιστούν κλινικά συμπτώματα δηλητηρίασης, να ζητήσετε αμέσως κτηνιατρική συμβουλή και να επιδείξετε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης στον κτηνίατρο.
Bulgarian: Ако, се появят признаци на отравяне потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθούν συμπτώματα από το γαστρεντερικό (π.χ. έμετος, διάρροια ή ανορεξία), αναστρέψιμα νευρικά συμπτώματα (π.χ. τρόμος ή αταξία) ή ληθαργικότητα σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Bulgarian: Гастроинтестинални признаци (като емезис, диария или анорексия), обратими неврологични признаци (като тремор или атаксия) или летаргия (сънливост) са били наблюдавани в много редки случай.
Greek: Suomi/Finland: VIRBAC,
Bulgarian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV,
Greek: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Bulgarian: Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
Greek: Στους ψύλλους, εκτός από την εντομοκτόνο δράση κατά των ενήλικων σταδίων, έχει αποδειχθεί η δράση της ινδοξακάρβης κατά των αναπτυσσόμενων προνυμφικών σταδίων στο άμεσο περιβάλλον του υπό θεραπεία ζώου.
Bulgarian: Освен активността си срещу зрелите форми на бълхите, indoxacarb е активен срещу незрелите форми на бълхите при непосредствен контакт с третираното куче.
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος ζώου:
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Greek: Σκύλοι 10,1 - 20 kg Σκύλοι 20,1 - 40 kg Σκύλοι 40,1 - 60 kg
Bulgarian: Кучета 1.2 - 5 kg Кучета 5.1 - 10 kg Кучета 10.1 - 20 kg Кучета 20.1 - 40 kg Кучета 40.1 - 60 kg
Greek: Να μη χορηγείται από το στόμα ή από οποιαδήποτε άλλη οδό.
Bulgarian: Да не се прилага перорално или по друг начин.
Greek: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Bulgarian: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien,
Greek: Σε περίπτωση που εκτεθεί γάτα από λάθος:
Bulgarian: В случай на инцидентно третиране на котки:
Greek: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Bulgarian: service-conso@virbac.fr
Greek: Η απορροφούμενη ινδοξακάρβη και περμεθρίνη μεταβολίζονται εκτενώς από το ήπαρ σε μια ποικιλία μεταβολιτών.
Bulgarian: Абсорбираните indoxacarb и permethrin силно се метаболизират в черния дроб до множество метаболити.
Greek: > 60 Πρέπει να χρησιμοποιηθεί ο κατάλληλος συνδυασμός αμπουλών
Bulgarian: Съответната комбинация от пипети трябва да се прилага
Greek: Το προϊόν έχει εντομοκτόνο δράση που παραμένει έως και 4 εβδομάδες κατά του Ctenocephalides felis.
Bulgarian: Третиране на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis); продуктът има постоянна инсектицидна ефикасност до 4 седмици срещу Ctenocephalides felis.
Greek: Το κτηνιατρικό προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα.
Bulgarian: Продуктът не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни.
Greek: Η απωθητική (αντιμυζητική) δράση κατά των φλεβοτόμων θα διαρκέσει για 3 εβδομάδες.
Bulgarian: Репелентното (не позволява хранене) действие срещу пясъчни мухи (Phlebotomus perniciosus) ще продължи за 3 седмици.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ μικρούς σκύλους (1,2 - 5 kg)
Bulgarian: ПРОДУКТ Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg спот - он разтвор за много малки кучета (1.2 - 5 kg)
Greek: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg για σκύλους 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg για σκύλους 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg για σκύλους 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg για σκύλους 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg για σκύλους 40,1 - 60 kg
Bulgarian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg за кучета 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg за кучета 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg за кучета 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg за кучета 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg за кучета 40.1 - 60 kg
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι τα κόπρανα για την ινδοξακάρβη και το ούρο και τα κόπρανα για την περμεθρίνη.
Bulgarian: Основният начин на екскреция на indoxacarb е чрез изпражненията, а на permethrin чрез урината и изпражненията.
Greek: Εάν εμφανισθούν συμπτώματα, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: Ако се наблюдават неблагоприятни реакции, потърсете медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката на продукта.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Bulgarian: Годен до: {месец/година}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Παρτίδα: {αριθμός}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Greek: • Την ημέρα της θεραπείας, τα παιδιά δεν πρέπει να χειρίζονται τα θεραπευμένα ζώα και δεν πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά τα παιδιά
Bulgarian: • в деня на третиране, децата не трябва да пипат третираните животни и на животните
Greek: Σε κλινικές μελέτες συνήθως παρατηρήθηκαν παροδικό ερύθημα, απώλεια τριχών ή κνησμός στο σημείο εφαρμογής.
Bulgarian: Преходна еритема, опадане на козината или сърбеж на мястото на приложение са често наблюдавани в клинични проучвания.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Activyl Tick Plus διάλυμα επίχυσης για σκύλους
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Activyl Tick Plus спот - он разтвор за кучета ИМЕ
Greek: Ινδοξακάρβη
Bulgarian: Кърлежи
Greek: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Bulgarian: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK,
Greek: Γ.
Bulgarian: B.
Greek: Μέγεθος αμπούλας για χρήση 1,2 -5 Activyl Tick Plus για πολύ μικρούς σκύλους
Bulgarian: Размер на пипетата, която трябва да бъде приложена Activyl Tick Plus за много малки кучета
Greek: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Bulgarian: IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Greek: Χάρτινο κουτί με 4 αμπούλες του 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ή 6ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 пипета х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml Картонена кутия с 4 пипети х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml Картонена кутия с 6 пипета х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml
Greek: ΚΙΝΔΥΝΟΣ - Να μη χρησιμοποιείται στις γάτες.
Bulgarian: - Да не се използва при котки.
Greek: Μέγεθος αμπούλας για χρήση
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Greek: Indoxacarb (mg)
Bulgarian: Indoxacarb
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε εγκύους σκύλους.
Bulgarian: Не се прилага по време на целия период от бременността при кучета.
Greek: Τα συμπτώματα που σχετίζονται με το νευρικό σύστημα μπορούν να θεραπευτούν με ατροπίνη (σιαλόρροια) και διαζεπάμη (μυϊκοί τρόμοι/συσπάσεις/κράμπες).
Bulgarian: атропин (слюноотделяне) и диазепам (мускулни тремори / фасцикулация / крампи).
Greek: Φλεβοτόμοι
Bulgarian: Бълхи
Greek: Οδός(οί) χορήγησης Περιγραφή
Bulgarian: Път на въвеждане
Greek: Συσκευασία(ίες)
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Greek: • Τα κριτήρια επιλογής των ασθενών συμπεριλαμβανομένου ότι η Πιογλιταζόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σα θεραπεία πρώτης γραμμής και να δίνει έμφαση στην ανάγκη για κανονικό επανέλεγχο του οφέλους της θεραπείας.
Bulgarian: критериите за подбор на пациентите, включително това, че пиоглитазон не трябва да се използва като първа линия на лечение и наблягане на необходимостта от редовен преглед на ползата от лечението;
Greek: Πριν από τη διανομή του οδηγού συνταγογράφησης σε κάθε Κράτος Μέλος, ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να συμφωνήσει με την εθνική αρμόδια αρχή, το περιεχόμενο και τη μορφή του εκπαιδευτικού υλικού, μαζί με ένα σχέδιο επικοινωνίας.
Bulgarian: Преди разпространението на ръководството за предписване във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителен материал, заедно с плана за съобщаване.
Greek: Όροι ή περιορισμοί όσον αφορά στην ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος που πρεπει να εφαρμοστούν από τα κράτη μέλη.
Bulgarian: Yсловия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, които държавите-членки следва да изпълнят.
Greek: • Προσοχή στη χρήση σε ηλικιωμένους λαμβάνοντας υπόψη τους σχετικούς με την ηλικία κινδύνους (ειδικότερα καρκίνο ουροδόχου κύστης, κατάγματα και καρδιακή ανεπάρκεια).
Bulgarian: повишено внимание при употреба в старческа възраст с оглед на рискове, свързани с възрастта (особено рак на пикочния мехур, фрактури и сърдечна недостатъчност).
Greek: • Αυτό το εκπαιδευτικό πακέτο σκοπεύει να ενισχύσει τη συνειδητοποίηση των σημαντικών γνωστών κινδύνων του καρκίνου ουροδόχου κύστης και της καρδιακής ανεπάρκειας και των γενικών συστάσεων που προορίζονται για να βελτιστοποιήσουν τη διαφορά οφέλους-κινδύνου σε επίπεδο ασθενή.
Bulgarian: Този обучителен пакет има за цел да засили познаването на важни установени рискове от рак на пикочния мехур и сърдечна недостатъчност, и общите препоръки, имащи за цел да оптимизират съотношението полза-риск за пациента.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας θα παρέχει ένα εκπαιδευτικό πακέτο που θα απευθύνεται σε όλους τους ιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν/χρησιμοποιήσουν Πιογλιταζόνη.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури обучителен пакет на всички лекари, които се очаква да предписват/използват пиоглитазон.
Greek: Ο Οδηγός Συνταγογράφησης θα επισημαίνει τα κατωτέρω:
Bulgarian: Ръководството на предписващия трябва да подчертава следното:
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 127A ΌΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΣTΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟTΕΛΕΣΜΑTΙΚΗ XΡΗΣΗ TΟY ΦΑΡΜΑΚΕYΤΙΚΟY ΠΡΟΪΟΝTΟΣ ΠΟY ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΣΤOYΝ ΑΠΟ TΑ ΚΡΑTΗ ΜΕΛΗ
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ 127A УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Greek: • Τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας και σχετική συμβουλή ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Bulgarian: рискът от сърдечна недостатъчност и съответен съвет за минимизиране на риска;
Greek: • Τον κίνδυνο καρκίνου ουροδόχου κύστης και σχετική συμβουλή ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Bulgarian: рискът от рак на пикочния мехур и съответен съвет за минимизиране на риска;
Greek: • Το εκπαιδευτικό πακέτο του ιατρού θα περιλαμβάνει: Την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, το φύλλο οδηγιών χρήσης και έναν Οδηγό Συνταγογράφησης.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, Листовка и Ръководство на предписващия.
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Oργανισμού Φαρμάκων,
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Greek: Αυτός ο έλεγχος μπορεί να επαναληφθεί κατά διαστήματα.
Bulgarian: Тази проверка може периодично да бъде повтаряна.
Greek: 3 χρόνια.
Bulgarian: 3 години
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 80%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е над 80%.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Actos λειτουργεί 3 έως 6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Actos действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Greek: Το Actos πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να δράσει αποτελεσματικά.
Bulgarian: Actos трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.