FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Antes do início do tratamento, deverão avaliar-se o estado cardiovascular do doente incluindo a frequência cardíaca e a tensão arterial, e os antecedentes familiares de morte cardíaca súbita/morte inexplicada para identificar doentes com maior risco de hipotensão, bradicardia e prolongamento de QT/risco de arritmia.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skal meta ástand sjúklings m.t.t. hjarta- og æðasjúkdóma, þ.m.t. hjartsláttartíðni og blóðþrýsting ásamt fjölskyldusögu um skyndilegan hjartadauða/dauðsföll af óþekktum orsökum, til að hægt sé að greina sjúklinga sem eru í aukinni hættu á að fá lágþrýsting, hægslátt og QT-lengingu/hættu á hjartsláttaróreglu.
Portuguese: 58,5 kg e superior Dose máx.
Icelandic: 58,5 kg og yfir Hámarksskammtur= 7 m g
Portuguese: • medicamentos que podem afetar o modo como Intuniv é eliminado pelo fígado (ver tabela abaixo)
Icelandic: Intuniv skilst út um lifur (sjá töfluna hér að neðan)
Portuguese: Também se observaram casos de síncope.
Icelandic: Einnig hafa yfirlið komið fram.
Portuguese: • se desmaiou recentemente
Icelandic: • liðið hefur yfir þig nýlega
Portuguese: • batimentos rápidos do coração (taquicardia)
Icelandic: • hraður hjartsláttur (hraðtaktur)
Portuguese: Efeitos sobre a altura, o peso e o índice de massa corporal (IMC) Um seguimento cuidadoso do peso sugere que as crianças e os adolescentes que tomaram Intuniv no estudo (isto é, tratamento durante 7 dias por semana durante todo o ano) demonstraram uma alteração média, normalizada em função da idade e do sexo, do percentil do IMC, em relação ao valor inicial, de 4,3 durante 1 ano (os percentis médios no início e aos 12 meses foram respetivamente de 68,3 e 73,1).
Icelandic: Intuniv í rannsókninni (þ.e. fengu meðferð 7 daga vikunnar allt árið) hafi sýnt fram á aldurs- og kynleiðrétta meðaltalsbreytingu frá grunngildi í hundraðsmarki BMI sem var 4,3 á 1 ári (meðalhundraðsmörk við grunngildi og í mánuði 12 voru 68,3 og 73,1, talið í sömu röð).
Portuguese: Claritromicina
Icelandic: Klaritrómýcín
Portuguese: 49,5-58,4 kg Dose máx.
Icelandic: 49,5-58,4 kg Hámarksskammtur= 6 m g
Portuguese: Neste estudo de titulação da dose, com placebo e ativo de referência (atomoxetina), em grupos paralelos, em dupla ocultação, aleatorizado, com a duração de 12 semanas (6-12 anos) ou de 15 semanas (13-17 anos), a guanfacina demonstrou uma eficácia significativamente maior nos sintomas da PHDA do que o placebo, com base nas classificações do investigador pela Escala de Classificação da PHDA (ADHD-RS - ADHD Rating Scale).
Icelandic: Í þessari 12 vikna (6-12 ára) eða 15 vikna (13-17 ára), slembuðu, tvíblindu, samhliða hópa, rannsókn á skammtaaðlögun með samanburði við lyfleysu og virkt lyf (atómoxetín), sýndi gúanfacín marktækt meiri virkni en lyfleysa á einkenni ADHD samkvæmt mati rannsakenda á ofvirknikvarðanum (ADHD Rating Scale (ADHD-RS)).
Portuguese: Após a mudança de guanfacina para placebo num estudo de manutenção da eficácia, 7/158 (4,4%) indivíduos apresentaram aumentos da tensão arterial para valores superiores a 5 mmHg e também superiores ao percentil 95 para a idade, o sexo e a estatura (ver secções 4.8 e 5.1).
Icelandic: Í langtímaviðhaldsrannsókn, þegar skipt var úr gúanfacíni í lyfleysu, fengu 7/158 (4,4%) einstaklinga hækkuð blóðþrýstingsgildi umfram 5 mmHg og einnig yfir 95.
Portuguese: A guanfacina é um agente anti-hipertensor conhecido.
Icelandic: Gúanfacín er þekkt blóðþrýstingslækkandi efni.
Portuguese: • se sofre de qualquer outra perturbação psiquiátrica
Icelandic: þú ert með einhverja aðra geðsjúkdóma.
Portuguese: A guanfacina é um não estimulante.
Icelandic: Gúanfacín er ekki örvandi lyf.
Portuguese: • erupção na pele.
Icelandic: • kláði í húð
Portuguese: Cada comprimido de 4 mg contém 50,42 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Icelandic: Hver 4 mg tafla inniheldur 50,42 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Portuguese: É necessário efetuar a titulação da dose e monitorização cuidadosas no início do tratamento com Intuniv porque a melhoria clínica e os riscos de várias reações adversas clinicamente significativas (síncope, hipotensão, bradicardia, sonolência e sedação) estão relacionados com a dose e com a exposição.
Icelandic: Í upphafi meðferðar með Intuniv er nauðsynlegt að fari fram nákvæm skammtaaðlögun og eftirlit, þar sem klínísk framför og hætta á alvarlegum klínískt marktækum aukaverkunum (yfirliði, lágþrýstingi, hægslætti, svefnhöfga og slævingu) tengjast skammti og útsetningu.
Portuguese: Outros inibidores das CYP3A4/5 podem ter um efeito comparável; ver a tabela 3 para uma lista de exemplos de inibidores moderados e potentes das CYP3A4/5, embora esta lista não seja definitiva.
Icelandic: Aðrir CYP3A4/5 hemlar geta haft sambærileg áhrif, sjá lista með dæmum um meðalöfluga og öfluga CYP3A4/5 hemla í töflu 3, listinn er ekki tæmandi.
Portuguese: Os adolescentes com um peso igual ou superior a 58,5 kg podem ser titulados para uma dose de 7 mg/dia depois do indivíduo ter completado, no mínimo, 1 semana de terapêutica numa dose de 6 mg/dia e o médico ter efetuado uma avaliação exaustiva da tolerabilidade do indivíduo e da eficácia.
Icelandic: Hjá unglingum sem eru 58,5 kg að þyngd og þyngri má aðlaga skammtinn að 7 mg/dag eftir að einstaklingurinn hefur lokið a.m.k.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Portuguese: Reações adversas ao medicamento notificadas com Intuniv Classe de sistemas/órgãos
Icelandic: Tafla 4. Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um með Intuniv Flokkun eftir líffærum
Portuguese: Dose máx.
Icelandic: Til inntöku.
Portuguese: No caso de utilização concomitante de inibidores potentes e moderados de CYP3A, recomenda-se uma redução da dose de guanfacina de 50%.
Icelandic: Ef um samhliða notkun öflugra og meðalöflugra CYP3A hemla er að ræða er mælt með 50% lækkun á skammti gúanfacíns.
Portuguese: • diarreia, desconforto abdominal ou prisão de ventre
Icelandic: • niðurgangur, óþægindi í kvið eða hægðatregða
Portuguese: Verificou-se um aumento considerável da taxa e extensão da exposição da guanfacina quando administrada com cetoconazol; as concentrações plasmáticas máximas (Cmax) e a exposição (AUC) da guanfacina aumentaram respetivamente 2 e 3 vezes.
Icelandic: Veruleg aukning varð á hraða og umfangi útsetningar gúanfacíns þegar það var gefið með ketókónazóli, hámarks plasmaþéttni (Cmax) og útsetning (AUC) gúanfacíns jókst 2- og 3-falt, talið í sömu röð.
Portuguese: Como conservar Intuniv
Icelandic: Hvernig geyma á Intuniv
Portuguese: Os sinais e sintomas de sobredosagem podem incluir hipotensão, hipertensão no início, bradicardia, letargia e depressão respiratória.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar geta verið lágþrýstingur, upphafsháþrýstingur (initial hypertension), hægsláttur, svefnhöfgi og öndunarbæling.
Portuguese: O estudo consistiu num estudo de otimização da dose, multicêntrico, controlado com placebo, aleatorizado, em dupla ocultação, de 9 semanas.
Icelandic: Rannsóknin var tvíblind, slembuð, fjölsetra, 9 vikna skammtarannsókn með samanburði við lyfleysu.
Portuguese: 34-41,4 kg Dose máx.
Icelandic: 34-41,4 kg
Portuguese: O estudo SPD503-307 consistiu num estudo de otimização da dose, controlado com placebo, aleatorizado, em dupla ocultação, de 9 semanas com guanfacina (1-4 mg/dia) realizado em crianças com 6-12 anos de idade com PHDA com sintomas de oposição (n=217).
Icelandic: Rannsókn á ADHD með mótþróaeinkennum (oppositional symptoms) Rannsókn SPD503-307 var 9 vikna, tvíblind, slembuð, skammtarannsókn með samanburði við lyfleysu, sem framkvæmd var með gúanfacíni (1-4 mg/dag) hjá börnum á aldrinum 6-12 ára með ADHD og mótþróaeinkenni (n=217).
Portuguese: Inibidores das CYP3A4 e CYP3A5
Icelandic: CYP3A4 og CYP3A5 hemlar
Portuguese: A quantidade de dados relativos ao efeito sobre a fertilidade resultante da utilização de guanfacina no ser humano, é limitada ou inexistente.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um áhrif á frjósemi frá notkun gúanfacíns hjá mönnum.
Portuguese: Obtiveram-se resultados semelhantes para a eficácia da guanfacina no tratamento da ADHD em 2 ensaios em monoterapia com dose fixa (intervalo de 1-4 mg/dia), aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo, realizados em doentes pediátricos (crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade inclusive).
Icelandic: Sambærilegar niðurstöður fyrir verkun gúanfacíns við meðferð á ADHD voru staðfestar í 2 slembuðum, tvíblindum einlyfjarannsóknum með samanburði við lyfleysu og föstum skammti (á bilinu 1-4 mg/dag) hjá börnum (þ.m.t. börnum og unglingum 6-17 ára).
Portuguese: Ciprofloxacina
Icelandic: Cíprófloxacín
Portuguese: Nevirapina
Icelandic: Nevírapín
Portuguese: Em função da resposta e tolerabilidade do doente ao Intuniv, o intervalo de doses de manutenção recomendado é de 0,05-0,12 mg/kg/dia.
Icelandic: Ráðlagt skammtabil fyrir viðhaldsskammt með hliðsjón af svörun sjúklings og þoli er 0,05-0,12 mg/kg/dag.
Portuguese: 7 comprimidos de libertação prolongada 28 comprimidos de libertação prolongada
Icelandic: 7 forðatöflur 28 forðatöflur
Portuguese: As reações adversas de sonolência e sedação ocorreram predominantemente no início do tratamento e podem durar habitualmente 23 semanas, e mais em alguns casos.
Icelandic: Aukaverkanirnar svefnhöfgi og slæving komu aðallega fram í upphafi meðferðar og geta varað í 2-3 vikur og lengur í sumum tilvikum.
Portuguese: Outros indutores da CYP3A4 podem ter um efeito comparável; ver a tabela 3 para uma lista de exemplos de indutores das CYP3A4/5, embora esta lista não seja definitiva.
Icelandic: Aðrir CYP3A4 virkjar geta haft sambærileg áhrif, sjá lista með dæmum um meðalöfluga og öfluga CYP3A4/5 virkja í töflu 3, listinn er ekki tæmandi.
Portuguese: A coadministração de Intuniv e ácido valpróico pode causar um aumento das concentrações de ácido valpróico.
Icelandic: Samhliða gjöf Intuniv og valpróínsýru getur leitt til aukinnar þéttni valpróínsýru.
Portuguese: Cada comprimido de 1 mg contém 22,41 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Icelandic: Hver 1 mg tafla inniheldur 22,41 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Portuguese: No âmbito da experiência pós-comercialização, foi comunicada muito raramente a ocorrência de encefalopatia hipertensiva após a descontinuação abrupta de Intuniv (ver secção 4.4)
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu sýnir að örsjaldan hefur verið tilkynnt um heilakvilla vegna háþrýstings þegar meðferð með Intuniv er hætt skyndilega (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A Escala de Classificação da PHDA é uma medida dos sintomas principais da PHDA.
Icelandic: Ofvirknikvarðinn (The ADHD Rating Scale) er mælikvarði á grunneinkenni ADHD.
Portuguese: A guanfacina é rapidamente absorvida, sendo atingidas as concentrações plasmáticas máximas aproximadamente 5 horas após a administração oral em doentes pediátricos (crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade inclusive).
Icelandic: Gúanfacín frásogast greiðlega og hámarksþéttni í plasma næst u.þ.b. 5 klst. eftir inntöku hjá börnum (þ.m.t. börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára).
Portuguese: A guanfacina é eliminada pelos rins por filtração e secreção ativa e pelo fígado.
Icelandic: Gúanfacín skilst út um nýru með síun og virkri seytingu og um lifur.
Portuguese: 41,5-49,4 kg Dose máx.
Icelandic: 41,5-49,4 kg Hámarksskammtur= 5 m g
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares ou não os consegue digerir, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir ákveðnum tegundum sykurs, skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur lyfið.
Portuguese: Apresentações de Intuniv 2 mg: 7, 28 ou 84 comprimidos.
Icelandic: Intuniv 2 mg pakkningastærðir 7, 28 eða 84 töflur.
Portuguese: Indutores da CYP3A4
Icelandic: CYP3A4 virkjar
Portuguese: Cada comprimido de 2 mg contém 44,82 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Icelandic: Hver 2 mg tafla inniheldur 44,82 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Portuguese: • dificuldade em respirar (asma)
Icelandic: öndunarerfiðleikar (astmi)
Portuguese: Intuniv 3 mg comprimido EU/1/15/1040/006-007
Icelandic: Intuniv 3 mg tafla EU/1/15/1040/006-007
Portuguese: Aconselha-se precaução durante o tratamento de doentes com Intuniv que tenham antecedentes de hipotensão, bloqueio cardíaco, bradicardia ou doença cardiovascular, ou que tenham antecedentes de síncope ou uma afeção que os possa predispor a síncope, como hipotensão, hipotensão ortostática, bradicardia ou desidratação.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun sjúklinga með Intuniv sem hafa sögu um lágþrýsting, leiðslurof í hjarta, hægslátt eða hjarta- og æðasjúkdóma eða sem hafa sögu um yfirlið eða ástand sem gerir þeim hættara við yfirliði svo sem lágþrýsting, stöðubundinn lágþrýsting, hægslátt eða vessaþurrð.
Portuguese: Mudança de outras formulações de guanfacina
Icelandic: Skipt úr öðrum lyfjaformum gúanfacíns
Portuguese: Intuniv pode causar síncope, hipotensão e bradicardia.
Icelandic: Intuniv getur valdið yfirliði, lágþrýstingi og hægslætti.
Portuguese: Estas reduções representam uma redução em percentagem de 56% vs. 33% para a guanfacina vs. placebo, respetivamente.
Icelandic: Þessar lækkanir standa fyrir prósentulækkun sem er 56% á móti 33% fyrir gúanfacín á móti lyfleysu, talið í sömu röð.
Portuguese: Intuniv 2 mg comprimido EU/1/15/1040/003-005
Icelandic: Intuniv 2 mg tafla EU/1/15/1040/003-005
Portuguese: Suboxone
Icelandic: Suboxón
Portuguese: Qual o aspeto de Intuniv e conteúdo da embalagem
Icelandic: Lýsing á útliti Intuniv og pakkningastærðir
Portuguese: Demonstrou-se que os inibidores das CYP3A4/5 têm um efeito significativo na farmacocinética da guanfacina quando são coadministrados.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með CYP3A4 og CYP3A5 hemlum/virkjar Sýnt hefur verið fram á að CYP3A4/5 hemlar hafa veruleg áhrif á lyfjahvörf gúanfacíns þegar þeir eru gefnir samhliða.
Portuguese: Apresentações de Intuniv 1 mg: 7 ou 28 comprimidos.
Icelandic: Intuniv 1 mg pakkningastærðir 7 eða 28 töflur.
Portuguese: Intuniv 4 mg comprimido EU/1/15/1040/008-009
Icelandic: Intuniv 4 mg tafla EU/1/15/1040/008-009
Portuguese: Verificou-se uma diminuição considerável da taxa e da extensão de exposição da guanfacina quando coadministrada com rifampicina, um indutor da CYP3A4.
Icelandic: á hraða og umfangi útsetningar gúanfacíns kom fram við samhliða meðferð með rifampíni, sem er CYP3A4 virkir.
Portuguese: Telitromicina
Icelandic: Telitrómýcín
Portuguese: Sonolência/sedação, hipotensão, bradicardia e síncope No conjunto global de doentes tratados com guanfacina, ocorreu sonolência em 40,6% e sedação em 10,2% dos doentes tratados com guanfacina.
Icelandic: Hjá heildarhópi sjúklinga sem höfðu fengið meðferð með gúanfacíni kom svefnhöfgi fram hjá 40,6% og slæving hjá 10,2% sjúklinga sem höfðu fengið meðferð með gúanfacíni.
Portuguese: Intuniv contém a substância ativa guanfacina.
Icelandic: Intuniv inniheldur virka efnið gúanfacín.
Portuguese: Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos com 7,14 mm, com a gravação "1MG" num lado e "503" no outro lado.
Icelandic: 7,14 mm kringlóttar, hvítar eða beinhvítar töflur með ígreyptu „1MG" á annarri hliðinni og „503" á hinni hliðinni.
Portuguese: Aumento de peso
Icelandic: þyngdaraukning
Portuguese: Aumento da frequência cardíaca
Icelandic: Lækkuð hjartsláttartíðni
Portuguese: Intuniv 1 mg comprimido EU/1/15/1040/001-002
Icelandic: Intuniv 1 mg tafla EU/1/15/1040/001-002
Portuguese: • comichão na pele (prurido)
Icelandic: • máttleysi (þróttleysi)
Portuguese: (Ver secção 6.4).
Icelandic: (sjá kafla 6.4).
Portuguese: O seu médico decidirá quantos dias de tratamento precisa.
Icelandic: Læknirinn ákveður hversu margra daga meðferð þú þarft.
Portuguese: Agitar bem para dissolver.
Icelandic: Hristið vel til að leysa upp.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e profissionais de saúde:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Portuguese: A isto chama-se crescimento excessivo.
Icelandic: Þetta er kallað ofvöxtur.
Portuguese: O seu médico receitou-lhe INVANZ porque você ou o seu filho tem um (ou mais) dos seguintes tipos de infeção:
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað INVANZ þar sem þú eða barnið þitt hefur eina (eða fleiri) af eftirfarandi sýkingum:
Portuguese: Espécies de Legionella
Icelandic: Legionella tegundir
Portuguese: Se não forem imediatamente utilizadas, os tempos de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador.
Icelandic: Ef þær eru ekki notaðar strax er geymslutíminn algerlega á ábyrgð notandans.
Portuguese: Não tome nenhum medicamento para tratar a diarreia sem primeiro consultar o seu médico.
Icelandic: Ekki má taka nein lyf við niðurgangi án þess að spyrja lækninn fyrst.
Portuguese: Os primeiros sinais de uma reação alérgica grave podem incluir inchaço da face e/ou garganta.
Icelandic: Fyrstu einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða geta verið þroti í andliti og/eða hálsi.
Portuguese: Os 2 primeiros algarismos indicam o mês; os últimos 4 algarismos indicam o ano.
Icelandic: Fyrstu 2 tölurnar tilgreina mánuðinn, 4 síðustu tölurnar tilgreina ártalið.
Portuguese: O número total de doentes tratados com ertapenem em estudos clínicos foi de 384.
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem fékk ertapenem í klínískum rannsóknum var 384.
Portuguese: O tratamento foi interrompido em 0,5 % dos doentes devido a reações adversas.
Icelandic: Meðferð var hætt hjá 0,5 % sjúklinga vegna aukaverkana.
Portuguese: * Foi demonstrada atividade de forma satisfatória nos estudos clínicos.
Icelandic: * Sýnt hefur verið fram á virkni á fullnægjandi hátt í klínískum rannsóknum.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de abril de 2002 Data da última renovação: 22 de dezembro de 2011
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 18. apríl 2002.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar INVANZ
Icelandic: Ef gleymist að nota INVANZ
Portuguese: Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que tem ou tenha tido, incluindo:
Icelandic: Greindu lækninum frá öllum sjúkdómum sem þú hefur eða hefur haft, þ.á m.:
Portuguese: INVANZ não foi estudado em mulheres grávidas.
Icelandic: INVANZ hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
Portuguese: O seu médico decidirá se deve tomar INVANZ com estes medicamentos.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú átt að nota INVANZ samhliða þessum lyfjum.
Portuguese: As soluções diluídas devem ser imediatamente utilizadas.
Icelandic: Þynntar lausnir á að nota strax.
Portuguese: INVANZ será sempre preparado e administrado por via intravenosa (numa veia) por um médico ou outro profissional de saúde.
Icelandic: INVANZ er alltaf útbúið og gefið í bláæð (i.v.) af lækni eða öðru heilbrigðisstarfsfólki.
Portuguese: INVANZ pode ser administrado a pessoas com idade igual ou superior a 3 meses.
Icelandic: INVANZ má gefa einstaklingum 3 mánaða og eldri.
Portuguese: Pensa-se que os efeitos desta alteração sejam transitórios.
Icelandic: Áhrif þessarar breytingar eru talin vera skammvinn.
Portuguese: Não congelar soluções reconstituídas.
Icelandic: Ekki skal frysta lausnirnar.
Portuguese: 2 aos 12 anos
Icelandic: 2 til 12 ára
Portuguese: Espécies de Clostridium (exceto o C. difficile)* Espécies de Eubacterium*
Icelandic: Clostridium tegundir (ekki C.difficile)* Eubacterium tegundir*
Portuguese: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, França.
Icelandic: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frakklandi.
Portuguese: Crianças e adolescentes (dos 3 meses aos 17 anos de idade) A experiência com INVANZ é limitada em crianças com menos de 2 anos de idade.
Icelandic: Börn og unglingar (3 mánaða til 17 ára að aldri) Reynslan er takmörkuð, hjá börnum sem eru yngri en 2 ára.
Portuguese: Embora os antibióticos incluindo INVANZ matem certas bactérias, outras bactérias e fungos podem continuar a crescer mais do que o normal.
Icelandic: INVANZ drepi ákveðnar tegundir baktería, geta aðrar bakteríur og sveppir haldið áfram að vaxa meira en eðlilegt er.
Portuguese: O que é INVANZ e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um INVANZ og við hverju það er notað
Portuguese: Espécies de Fusobacterium*
Icelandic: Fusobacterium tegundir*
Portuguese: 13 aos 17 anos
Icelandic: 13 til 17 ára
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); Muito raras (< 1/10.000); Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: O número total de doentes tratados com ertapenem em estudos clínicos foi superior a 2.200, dos quais mais de 2.150 receberam uma dose de 1 g de ertapenem.
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem fengu ertapenem í klínískum rannsóknum var yfir 2.200 og þar af fengu yfir 2.150 sjúklingar 1 g skammt af ertapenemi.
Portuguese: Breakpoints
Icelandic: Viðmið (breakpoints)
Portuguese: Não conservar acima de 25 ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Portuguese: Não congelar soluções de INVANZ.
Icelandic: INVANZ lausnir má ekki frysta.
Portuguese: Deve considerar-se a interrupção da terapêutica com INVANZ e a administração de tratamento específico para o Clostridium difficile.
Icelandic: Íhuga skal að hætta INVANZ meðferð og hefja sérstaka meðferð gegn Clostridium difficile.
Portuguese: Espécies de Acinetobacter
Icelandic: Acinetobacter tegundir
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica ao ertapenem (ver secção 4.8), a terapêutica tem que ser interrompida imediatamente.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð eiga sér stað af völdum ertapenems (sjá kafla 4.8), skal samstundis hætta meðferðinni.
Portuguese: A substância ativa do INVANZ é o ertapenem 1 g.
Icelandic: INVANZ er ertapenem 1 g.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados sobre o efeito da utilização de ertapenem na fertilidade em homens e mulheres.
Icelandic: Engar fullnægjandi vel stýrðar rannsóknir hafa verið gerðar varðandi áhrif ertapenems notkunar á frjósemi hjá körlum og konum.
Portuguese: Durante o tratamento, se tiver uma reação alérgica (como inchaço da cara, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir, erupção na pele), informe o seu médico imediatamente pois pode necessitar de tratamento médico urgente.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð (svo sem þrota í andliti, tungu eða í hálsi, erfiðleika við öndun eða kyngingu, húðútbrot) meðan á meðferð stendur, skaltu tafarlaust segja lækninum frá því þar sem þú gætir þurft læknismeðferðar við.
Portuguese: A segurança e eficácia de INVANZ em crianças com idade inferior a 3 meses não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun INVANZ hjá börnum yngri en 3ja mánaða.
Portuguese: Efeitos secundários comunicados (frequência desconhecida) desde que o medicamento está comercializado são:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá (tíðni ekki þekkt) eftir markaðssetningu lyfsins eru:
Portuguese: Espécies de Rickettsia
Icelandic: Rickettsia tegundir
Portuguese: As soluções devem ser utilizadas no prazo de 4 horas após serem retiradas do frigorífico.
Icelandic: Nota á lausnirnar innan 4 klukkustunda eftir að þær eru fjarlægðar úr kæli.
Portuguese: As mulheres a quem esteja a ser administrado INVANZ não devem amamentar, uma vez que este foi encontrado no leite humano e o bebé lactente poderá ser afetado.
Icelandic: Konur sem fá INVANZ eiga ekki að hafa barn á brjósti, því lyfið hefur fundist í brjóstamjólk og gæti því haft áhrif á barnið.
Portuguese: Se ocorrerem estes sintomas informe o seu médico imediatamente pois pode necessitar de tratamento médico urgente.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram skaltu láta lækninn vita án tafar þar sem þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.