FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U drugom ispitivanju, bolesnici koji su uzimali Revolade imali su osam puta veću vjerojatnost za dosezanje ciljane razine broja trombocita od 50 000 do 400 000 po mikrolitri tijekom šest mjeseci liječenja u odnosu na bolesnike koji su primali placebo.
Estonian: Teises uuringus oli Revoladet võtnud patsientidel võrreldes platseeborühma patsientidega ligikaudu 8 korda suurem tõenäosus saavutada 6-kuulise ravi vältel trombotsüütide sisalduse sihtväärtus 50 000-400 000/µl.
Croatian: U odraslih s teškom aplastičnom anemijom najčešće nuspojave uključuju glavobolju, vrtoglavicu, kašalj, bolove u trbuhu ili u ustima i grlu, mučninu, proljev, bol u zglobovima i udovima, umor, vrućicu i abnormalne razine određenih jetrenih enzima u krvi.
Estonian: Raske aplastilise aneemiaga täiskasvanutel on kõige sagedamad kõrvalnähud peavalu, peapööritus, köha, kõhuvalu või suu- ja kurguvalu, iiveldus, kõhulahtisus, liigesevalu, jäsemete valu, väsimus, palavik ja teatud maksaensüümide ebanormaalne sisaldus veres.
Croatian: Važne ozbiljne nuspojave uključuju probleme s jetrom i tromboembolijske komplikacije.
Estonian: Olulised rasked kõrvalnähud on maksaprobleemid ja trombemboolilised tüsistused.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su reagirali na Revolade (odnosno kod kojih je broj trombocita, eritrocita ili leukocita ostao iznad prethodno utvrđenih razina) nakon 12 ili 16 tjedana liječenja.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis Revoladele pärast 12 või 16 ravinädalat ravivastus (kellel püsis trombotsüütide, erütrotsüütide (punaliblede) või leukotsüütide (valgeliblede) sisaldus veres üle eelmääratud taseme).
Croatian: Na taj se način povećava proizvodnja trombocita te njihova razina.
Estonian: See suurendab trombotsüütide teket, suurendades trombotsüütide sisaldust.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava pri primjeni lijeka Revolade potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Revolade kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Revolade, eltrombopag, također se veže na receptore trombopoetina te ih stimulira.
Estonian: Revolade toimeaine eltrombopaag seondub samade retseptoritega ja avaldab neile samasugust toimet nagu trombopoetiin.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Revolade utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Revolade kasulikkus?
Croatian: • primarne imune trombocitopenije (ITP), bolesti u kojoj imunosni sustav bolesnika uništava trombocite (krvne stanice koje pomažu u zgrušavanju krvi).
Estonian: See on haigus, mille korral patsiendi immuunsüsteem hävitab vere hüübimises osalevaid vererakke trombotsüüte (vereliistakuid).
Croatian: Kako se lijek Revolade primjenjuje?
Estonian: Kuidas Revoladet kasutatakse?
Croatian: Prije nego počnete Prvo pročitajte ove poruke
Estonian: Enne alustamist Loe kõigepealt neid teateid
Croatian: • progresivan, ili
Estonian: • progresseeruv või
Croatian: Vaš liječnik će o tome porazgovarati s Vama.
Estonian: Arst arutab seda teiega.
Croatian: Pazite da
Estonian: Veenduge, et
Croatian: Revolade s hranom i pićem
Estonian: Revolade koos toidu ja joogiga
Croatian: % bolesnika koji su postigli virološki odgovor
Estonian: % patsientidest, kes saavutavad viroloogilise vastuse
Croatian: Drugi lijekovi i Revolade
Estonian: Muud ravimid ja Revolade
Croatian: Simptomi uključuju:
Estonian: Sümptomid on:
Croatian: Sada trebate proći korake 11. do 13. kako biste bili sigurni da je dijete dobilo sav lijek.
Estonian: Nüüd tuleb läbi teha sammud 11 kuni 13, et laps saaks kogu ravimiannuse.
Croatian: • i 2 sata nakon što uzmete Revolade ne konzumirate ništa od navedenoga:
Estonian: • ja 2 tundi pärast Revolade võtmist te ei tarvita midagi järgnevalt loetletust:
Croatian: Međutim još će nešto lijeka ostati u boci čak i ako ga možda ne budete vidjeli.
Estonian: Osa ravimit on endiselt pudelis, isegi kui seda ei näe.
Croatian: Ako imate MDS i uzimate Revolade, MDS bi se mogao pogoršati.
Estonian: Kui teil on MDS ja te võtate Revoladet, võib teie seisund halveneda.
Croatian: • Pripremajte suspenziju samo s vodom.
Estonian: • Suspensioon valmistada ainult veega.
Croatian: Crvenkasto-smeđi do žuti prašak.
Estonian: Punakaspruun kuni kollane pulber.
Croatian: <50 000/µl nakon barem 2 tjedna liječenja
Estonian: <50 000/µl pärast vähemalt 2 nädalat kestnud ravi
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2015.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. märts 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. jaanuar 2015
Croatian: • ako imate drugu bolest krvi, poput mijelodisplastičnog sindroma (MDS).
Estonian: • kui teil on mõni teine verehaigus, nt müelodüsplastiline sündroom (MDS).
Croatian: Učinci su bili manje teški pri nižim dozama i bili su karakterizirani nizom regenerativnih promjena.
Estonian: Toime oli vähem tõsine väiksemate annuste puhul ning seda iseloomustasid erinevad regeneratiivsed muutused.
Croatian: Tablica 5 Rezultati djelotvornosti iz studije TRA100773B
Estonian: Tabel 5 Efektiivsuse tulemused uuringust TRA100773B
Croatian: Međutim, ne može se isključiti rizik za ljude (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Sellegipoolest ei saa riski inimesele välistada (vt lõik 5.3).
Croatian: Eltrombopag se izrazito veže za proteine ljudske plazme (>99,9%), prvenstveno za albumin.
Estonian: Eltrombopaag seondub suurel määral inimese plasmavalkudega (>99,9%), peamiselt albumiiniga.
Croatian: Broj trombocita >75 000/µl treba izbjegavati.
Estonian: Vältida tuleb trombotsüütide arvu >75 000/µl.
Croatian: Način primjene (vidjeti dio 6.6)
Estonian: Manustamisviis (vt lõik 6.6)
Croatian: Tablica 4 Rezultati sekundarne djelotvornosti iz RAISE studije
Estonian: Tabel 4 Uuringu RAISE teisesed efektiivsuse tulemused
Croatian: Nastup djelovanja lijeka Revolade može biti za 1 do 2 tjedna.
Estonian: Revolade toime avaldumiseks võib kuluda 1 kuni 2 nädala.
Croatian: • perzistentan - traje duže od 4 tjedna, ili
Estonian: • püsib 4 nädalat või
Croatian: Stariji ljudi (u dobi od 65 godina i stariji)
Estonian: Eakad (üle 65-aastased)
Croatian: Većina TED-a nije bila ozbiljna i riješena je do kraja ispitivanja.
Estonian: Enamus TEEst olid mittetõsised ja lahenesid uuringu lõppedes.
Croatian: • 1 čista čaša ili šalica napunjena pitkom vodom (nije u kompletu)
Estonian: • 1 puhas klaas või tass joogiveega (ei ole komplektis)
Croatian: Upravo ste djetetu dali gotovo cijelu dozu lijeka.
Estonian: Nüüd on lapsele manustatud peaaegu kogu ravimiannus.
Croatian: • ako imate kataraktu (zamućenje očne leće)
Estonian: • kui teil on katarakt (hallkae).
Croatian: Pazite da dijete ima vremena da ga proguta.
Estonian: Veenduge, et lapsel on aega ravim alla neelata.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah operite to područje sapunom i vodom.
Estonian: Kui see juhtub, peske seda ala otsekohe seebi ja veega.
Croatian: Čišćenje opreme za miješanje:
Estonian: Segamisvahendite puhastamine:
Croatian: Kako Revolade izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Revolade välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Nemojte uzimati Revolade s mliječnim proizvodima jer kalcij u mliječnim proizvodima utječe na apsorpciju lijeka.
Estonian: Ärge võtke Revoladet koos piimatoodetega, sest piimatoodetes sisalduv kaltsium mõjutab ravimi imendumist.
Croatian: Lopinavir/ritonavir
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir
Croatian: 11. Ponovo napunite štrcaljku, ovoga puta s 10 ml pitke vode.
Estonian: Täitke süstal uuesti, seekord 10 ml joogiveega.
Croatian: Potrebno je pažljivo pratiti broj trombocita.
Estonian: Hoolikalt tuleb jälgida trombotsüütide arvu.
Croatian: Treba paziti za vrijeme uzimanja lijeka Revolade ako imate 65 ili više godina.
Estonian: Revolade kasutamisel on vajalik ettevaatus, kui olete 65-aastane või vanem.
Croatian: 9/l, a apsolutni broj retikulocita bio je 24,3 x 10
Estonian: 9/l ja retikulotsüütide koguarv 24,3 x 10
Croatian: • 4 sata prije nego uzmete Revolade
Estonian: • 4 tundi enne Revolade võtmist
Croatian: • Ne tresite bočicu jako - od toga bi se lijek mogao zapjeniti.
Estonian: • Ärge pudelit tugevasti raputage - ravim võib hakata vahutama.
Croatian: Lagano i polako mućkajte bočicu za miješanje naprijed-nazad najmanje 20 sekundi da biste pomiješali vodu s praškom.
Estonian: Kergelt ja aeglasesti loksutage segamispudelit edasi-tagasi vähemalt 20 sekundit, et pulber ja vesi seguneksid.
Croatian: Bolesnici su primali ispitivani lijek do 8 godina (u ispitivanju EXTEND).
Estonian: Patsiendid said uuringuravimit kuni 8 aastat (EXTEND-is).
Croatian: Pri podnošljivim dozama nisu uočeni opaciteti oka (vidjeti podnaslov „Sigurnosna farmakologija i toksičnost ponovljenih doza").
Estonian: Talutavates annustes ei täheldatud silma hägustumist (vt ülal alalõiku „Ohutusfarmakoloogia ja korduva annuse toksilisus").
Croatian: • Recite svom liječniku ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Estonian: • Teavitage arsti sellest, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete last saada.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im kutiju lijeka ili ovu uputu o lijeku.
Estonian: Võimalusel näidake neile ravimi pakendit või käesolevat infolehte.
Croatian: • praćen porastom direktnog bilirubina, ili
Estonian: • kaasneb direktse bilirubiini tõus või
Croatian: Za dodatne savjete o prikladnoj prehrani i piću obratite se svom liječniku.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks sobivate toitude ja jookide kohta rääkige oma arstiga.
Croatian: • mliječne proizvode poput sira, maslaca, jogurta ili sladoleda
Estonian: • piimatooteid, nagu juust, või, jogurt või jäätis
Croatian: Revolade se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od godinu dana s ITP-om zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Estonian: Revoladet ei ole soovitatav kasutada ITP-ga lastel vanuses alla 1 aasta, kuna puuduvad piisavad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Croatian: Eltrombopag zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Eltrombopaag mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: • vrućica, glavobolja
Estonian: • palavik, peavalu
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Croatian: Sigurnosna farmakologija i toksičnost ponovljenih doza
Estonian: Ohutusfarmakoloogia ja korduva annuse toksilisus
Croatian: • Pazite da se dijete ne igra s bočicom, zatvaračem, poklopcem ili štrcaljkama - postoji rizik od gušenja ako ih dijete stavi u usta.
Estonian: • Vaadake hoolikalt, et laps ei mängiks pudeli, selle korgi, kaane ega süstaldega - nende sattumisel suhu võib laps lämbuda.
Croatian: VAŽNO - Upotrijebite lijek odmah nakon što ste pomiješali prašak s vodom.
Estonian: TÄHTIS - Kasutage ravimi kohe pärast pulbri segamist veega.
Croatian: Ako ne idete na rutinske preglede očiju, Vaš liječnik će dogovoriti redovite preglede.
Estonian: Kui te ei käi regulaarselt silmaarstil kontrollis, peab teie arst organiseerima regulaarsed läbivaatused.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati pojedinačno.
Estonian: Multipakendi komponent, mitte müüa eraldi.
Croatian: Kombinacija s antivirusnim lijekovima direktnog djelovanja
Estonian: Kombinatsioon otseselt toimivate antiviraalsete ravimitega
Croatian: Interferencija s laboratorijskim testovima
Estonian: Mõju laboratoorsetele testidele
Croatian: Poluvrijeme eliminacije eltrombopaga iz plazme iznosi otprilike 21-32 sata.
Estonian: Eltrombopaagi plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 21...32 tundi.
Croatian: Promjene na očima
Estonian: Silma muutused
Croatian: Isto je mjereno odgođenim fototoksičnim indeksom.
Estonian: Seda mõõdeti hilise fototoksilisuse indeksi abil.
Croatian: Većina bolesnika (84%) primila je najmanje 2 prethodne imunosupresivne terapije.
Estonian: Enamik patsiente (84%) oli eelnevalt saanud 2 immunospressiivset ravi.
Croatian: Tablica 7 virološki odgovor bolesnika s HCV-om u ENABLE 1 i ENABLE 2
Estonian: Tabel 7 HCV patsientide viroloogiline vastus ENABLE 1 ja ENABLE 2 uuringus
Croatian: • Ako zatrudnite tijekom liječenja lijekom Revolade, recite to svom liječniku.
Estonian: • Kui peaksite Revolade-ravi ajal rasestuma, rääkige sellest oma arstile.
Croatian: Bit će potrebna kontrola broja trombocita i Vaš će liječnik s Vama raspraviti odgovarajuće mjere opreza.
Estonian: Tuleb kontrollida teie trombotsüütide arvu ning arst arutab teiega vajalikke ettevaatusabinõusid.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Revolade uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Estonian: Tuleb teha otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või jätkata / loobuda ravist Revoladega, võttes arvesse rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala da se eltrombopag vjerojatno izlučuje u mlijeko (vidjeti dio 5.3); prema tome, ne može se isključiti postojanje rizika za dojenče.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et eltrombopaag eritub tõenäoliselt piima (vt lõik 5.3); seetõttu ei saa välistada riski rinnapiimatoidul lapsele.
Croatian: • ciklosporin primijenjen kod transplantacija ili imunoloških bolesti
Estonian: • tsüklosporiin, mida kasutatakse siirdamiste või immuunsüsteemi haiguste korral
Croatian: Preostalih 5 bolesnika prekinulo je liječenje, troje zbog relapsa prilikom posjete u 3. mjesecu produžene faze.
Estonian: Ülejäänud 5 patsienti katkestasid ravi, nendest kolm tüsistumise tõttu 3. kuu jätku-uuringu visiidil.
Croatian: • Ako prospete nešto praška ili tekućine, očistite vlažnom krpom (pogledajte 14. korak uputa).
Estonian: • Kui teil läheb pulbrit või vedelikku maha, puhastage see niiske lapiga (vt juhendi samm 14).
Croatian: Ako su rezultati laboratorijskih testova nekonzistentni s kliničkim opažanjima, ponovno provođenje testova primjenom druge metode može pomoći u određivanju valjanosti rezultata.
Estonian: Juhul kui laborianalüüside tulemused ei ühti kliinilise vaatluse tulemustega, võib kordustestimine mõne muu meetodiga aidata tulemuse õigsust kindlaks teha.
Croatian: Najvažnije ozbiljne nuspojave bile su febrilna neutropenija i sepsa/infekcija.
Estonian: Kõige olulisemad tõsised kõrvaltoimed olid febriilne neutropeenia ja sepsis/infektsioon.
Croatian: Što je Revolade i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Revolade ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Što je Revolade i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Revolade Kako uzimati Revolade
Estonian: Mis ravim on Revolade ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Revolade võtmist Kuidas Revoladet võtta
Croatian: Dajte lijek djetetu.
Estonian: Manustage ravim lapsele.
Croatian: Ne otvarajte vrećice od folije dok niste spremni za primjenu.
Estonian: Ärge avage fooliumist kotikest enne, kui olete selle kasutamiseks valmis.
Croatian: Kada uzeti lijek
Estonian: Millal ravimit võtta
Croatian: Ako uzimate kortikosteroide, danazol i/ili azatioprin, možda ćete morati uzimati manju dozu ili prekinuti s njihovim uzimanjem tijekom liječenja lijekom Revolade.
Estonian: Kui te võtate kortikosteroide, danasooli ja/või asatiopriini, võite te vajada nende ravimite väiksemaid annuseid või tuleb nende võtmine lõpetada, kui te kasutate Revoladet.
Croatian: • neki lijekovi za liječenje HIV infekcije, poput lopinavira i/ili ritonavira
Estonian: • mõned ravimid, mida kasutatakse HIV infektsiooni raviks, nt lopinaviir ja/või ritonaviir
Croatian: Ako prestanete uzimati Revolade
Estonian: Kui te lõpetate Revolade võtmise
Croatian: Krvarenja su se javljala na površini mrežnice (preretinalno), ispod mrežnice (subretinalno) ili unutar samog tkiva mrežnice.
Estonian: Verejooksud on tekkinud võrkkesta pinnal (preretinaalne), võrkkesta all (subretinaalne) või võrkkesta koe sees.
Croatian: Ako se liječenje smatra klinički opravdanom, nužno je pomno praćenje tih bolesnika.
Estonian: Kui ravi on kliiniliselt näidustatud, on vajalik nende patsientide hoolikas jälgimine.
Croatian: Stoga podaci od ovih životinja ne odražavaju u potpunosti moguće štetne učinke u ljudi vezane uz farmakološke karakteristike eltrombopaga, uključujući i ispitivanja učinka na reprodukciju i ispitivanja karcinogenosti.
Estonian: Seetõttu ei näita nendelt loomadelt saadud andmed täielikult võimalikke eltrombopaagi farmakoloogiaga seotud kõrvaltoimeid inimestel, kaasa arvatud reproduktsiooni- ja kartsinogeensuse uuringud.
Croatian: Sveukupno, eltrombopag je primijenjen u ukupno 277 bolesnika s ITP-om tijekom najmanje 6 mjeseci i u 202 bolesnika tijekom najmanje 1 godine.
Estonian: Kokku manustati eltrombopaagi 277 ITP patsiendile vähemalt 6 kuu ja 202 patsiendile vähemalt ühe aasta vältel.
Croatian: • ako ste alergični na eltrombopag ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6. „Što Revolade sadrži").
Estonian: • kui olete eltrombopaagi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6 „Mida Revolade sisaldab") suhtes allergiline.
Croatian: • povećana razina nekih proteina
Estonian: • teatud valkude sisalduse suurenemine
Croatian: p-vrijednost a a Model logističke regresije prilagođen za varijable randomizirane u stratuse
Estonian: p-väärtus a a Logistilise regressiooni mudel, mida kohandati randomiseerimise stratifikatsioonimuutujate järgi
Croatian: Ukupni SVR
Estonian: Üldine SVR
Croatian: Doza eltrombopaga (jednom dnevno)
Estonian: Eltrombopaagi annus (1 kord ööpäevas)
Croatian: Progresija postojećeg mijelodisplastičkog sindroma (MDS)
Estonian: Olemasolevate müelodüsplastiliste sündroomide (MDS) progresseerumine
Croatian: Izbjegavajte izravan kontakt s lijekom.
Estonian: Vältida otsest kokkupuudet ravimiga.
Croatian: • Revolade prašak smije se miješati samo s vodom na sobnoj temperaturi.
Estonian: • Revolade pulbrit segada ainult veega toatemperatuuril.
Croatian: • trnci ili utrnulost u rukama ili nogama
Estonian: • kipitus või tuimus kätes või jalgades
Croatian: Osobe s ITP-om imaju povišeni rizik od krvarenja.
Estonian: ITP-ga inimestel on suurem risk verejooksu tekkeks.
Croatian: Eltrombopag je jako obojen i stoga ima potencijal za interferenciju s nekim laboratorijskim testovima.
Estonian: Eltrombopaag on tugevalt värvunud aine ja võib seetõttu mõningaid laboratoorseid teste mõjutada.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Revolade
Estonian: Mida on vaja teada enne Revolade võtmist
Croatian: 9/l, liječenje eltrombopagom može biti ponovo započeto prethodnom učinkovitom dozom.
Estonian: 9/l, võib eltrombopaag ravi uuesti alustada viimata kasutatud efektiivse annusega.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antihemoragici, ostali sistemski hemostatici, ATK oznaka: B02BX 05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, teised süsteemsed hemostaatilised ained, ATC-kood: B02BX05.
Croatian: Vaš će liječnik prilagoditi dozu lijeka Revolade tako da broj trombocita ne naraste previše.
Estonian: Arst kohandab Revolade annust, et trombotsüütide arv ei muutuks liiga kõrgeks.
Croatian: • ako imate povišeni rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama ili arterijama, ili znate da su krvni ugrušci česti u Vašoj obitelji.
Estonian: • kui te olete ohustatud verehüüvete tekkest veenides või arterites või teate, et teie perekonnas on sageli esinenud verehüübeid.
Croatian: Bacite suspenziju ako je niste primijenili u roku od 30 minuta od pripreme.
Estonian: Suspensioon hävitada, kui seda ei manustatud 30 minuti jooksul pärast valmistamist.
Croatian: ITP je uzrokovan sniženim brojem trombocita (trombocitopenija).
Estonian: ITP on põhjustatud madalast trombotsüütide arvust (trombotsütopeenia).
Croatian: Druga objavljena klinička iskustva nisu identificirala razlike u odgovoru između starijih i mlađih bolesnika, ali povećana osjetljivost nekih starijih bolesnika ne može se u potpunosti isključiti (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Muu kliiniline kogemus ei ole näidanud ravivastuse erinevusi vanemate ja nooremate patsientide vahel, samas ei saa välistada mõnede vanemate inimeste suuremat tundlikkust (vt lõik 5.2).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima eltrombopaga, sveukupno nisu zamijećene klinički značajne razlike u sigurnosti njegove primjene između bolesnika od 65 ili više godina i mlađih bolesnika.
Estonian: Eltrombopaagi kliinilistes uuringutes ei täheldatud üldiselt ravimi ohutuse kliiniliselt olulisi erinevusi vähemalt 65-aastaste ja nooremate patsientide vahel.
Croatian: 1 do 5 godina (n=38)
Estonian: 1 kuni 5 aastat (n = 38)
Croatian: Nije poznata klinička značajnost ovih produljenja QTc intervala.
Estonian: Nende QTc pikenemiste kliiniline tähtsus ei ole teada.
Croatian: Posljedice uzimanja lijeka Revolade tijekom trudnoće nisu poznate.
Estonian: Revolade toime raseduse ajal on teadmata.
Croatian: Provjerite je li zatvarač čvrsto gurnut na poklopac, tako da je zatvoren.
Estonian: Veenduge, et kork on tugevasti kaane külge surutud, nii et see on kindlalt suletud.
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju je u vrećicama čiji će sadržaj trebati promiješati prije nego ćete moći uzeti lijek.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber on kotikestes, mille sisu tuleb enne ravimi võtmist valmis segada.
Croatian: Svi su bolesnici započeli liječenje s 50 mg eltrombopaga.
Estonian: Kõik patsiendid alustasid ravi 50 mg eltrombopaagiga.
Croatian: Eltrombopag N=135
Estonian: Eltrombopaag N=135
Croatian: Vaš će liječnik kontrolirati broj trombocita tijekom barem 4 tjedna nakon što prestanete uzimati Revolade.
Estonian: Arst kontrollib teie trombotsüütide arvu vähemalt 4 nädala jooksul pärast Revolade-ravi lõpetamist.
Croatian: Za ITP
Estonian: ITP
Croatian: HCV RNA Genotip Genotip 2/3
Estonian: HCV RNA genotüüp Genotüüp 2/3
Croatian: Od 714 bolesnika, 642 su bili s blagim oštećenjem jetre, 67 s umjerenim oštećenjem jetre i 2 s teškim oštećenjem jetre.
Estonian: 714-st patsiendist oli 642 kerge maksakahjustusega, 67 mõõduka maksakahjustusega ja 2 raske maksakahjustusega.
Croatian: Neki od njih se ne smiju uzimati u kombinaciji s lijekom Revolade ili im je potrebno prilagoditi dozu ili vrijeme uzimanja.
Estonian: Mõningaid neist ei tohi võtta koos Revoladega või on vaja korrigeerida annust või muuta nende võtmise aega.
Croatian: Broj trombocita je 18. dana nakon ingestije iznosio 672 000/µl, a najviši izmjereni broj trombocita je bio 929 000/µl.
Estonian: Trombotsüütide arv 18. päeval pärast manustamist oli 672000/μl ja maksimaalne trombotsüütide arv oli 929000/μl.
Croatian: Osamdeset šest posto bolesnika bilo je ovisno o transfuziji eritrocita, a 91% je bilo ovisno o transfuziji trombocita.
Estonian: Kaheksakümmend kuus protsenti patsientidest sõltusid erütrotsüütide ülekannetest ning 91% patsientidest sõltusid trombotsüütide ülekannetest.
Croatian: • mlijeko ili milk shake-ove, napitke koji sadrže mlijeko, jogurt ili vrhnje
Estonian: • piima või piimakoteile, piima, jogurtit või koort sisaldavaid jooke
Croatian: U slučaju predoziranja, broj trombocita se može prekomjerno povisiti i izazvati trombotičke/tromboembolijske komplikacije.
Estonian: Üleannustamise korral võib trombotsüütide arv ülemääraselt suureneda, mille tagajärjel tekivad trombootilised/trombemboolsed tüsistused.
Croatian: Primarni ishod bio je hematološki odgovor procijenjen nakon 12 tjedana liječenja eltrombopagom.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli hematoloogiline vastus hinnatuna pärast 12-nädalast eltrombopaag-ravi.
Croatian: Bolesnici koji su imali odgovor nastavili su terapiju u produženoj fazi ispitivanja.
Estonian: Ravivastuse saavutanud patsiendid jätkasid ravi uuringu jätkufaasis.
Croatian: Na temelju in vitro i in vivo podataka, eltrombopag ne inhibira niti inducira CYP enzime (vidjeti dio 4.5).
Estonian: In vitro ja in vivo andmete põhjal ei inhibeeri ega indutseeri eltrombopaag CYP ensüüme (vt lõik 4.5).
Croatian: Ako je bilirubin povišen, potrebno je provesti određivanje frakcija bilirubina.
Estonian: Bilirubiini sisalduse tõusu korral tuleb määrata bilirubiini fraktsioonid.
Croatian: Preporučuje se rutinsko oftalmološko praćenje bolesnika.
Estonian: Soovitatav on patsientide korrapärane oftalmoloogiline jälgimine.
Croatian: Apsorbirani eltrombopag se vrlo opsežno metabolizira.
Estonian: Imendunud eltrombopaag metaboliseerub ulatuslikult.
Croatian: Drugi sastojicu su: manitol, sukraloza i ksantanska guma.
Estonian: Teised koostisosad on: mannitool, sukraloos ja ksantaankummi.