FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
Czech: Koncentrát pro přípravku infuzního roztoku s rozpouštědlem
French: Jevtana
Czech: Síla
French: Cela peut prendre environ 45 secondes.
Czech: To by mělo trvat asi 45 vteřin.
French: Ceci peut entraîner la mort.
Czech: Může vést k úmrtí.
French: Ces effets étaient partiellement réversibles après 8 semaines.
Czech: Tyto účinky byly po 8 týdnech částečně reverzibilní.
French: • Habituellement vous recevrez une perfusion toutes les trois semaines.
Czech: • Obvykle budete dostávat jednu infuzi každé 3 týdny.
French: Évaluation du risque environnemental
Czech: Zhodnocení rizika pro životní prostředí
French: 7 / 21 semaines
Czech: 7/ 21 týdnů
French: 6 / 18 semaines
Czech: 6/ 18 týdnů
French: c Basés sur des valeurs de laboratoire
Czech: c Založeno na laboratorních hodnotách
French: Ces informations complètent les rubriques 3 et 5 pour l'utilisateur.
Czech: Tato informace uživateli doplňuje bod 3 a 5.
French: Suivez les instructions de préparation mentionnées ci-dessous.
Czech: Dodržujte níže uvedené pokyny k přípravě.
French: Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines avant de vous sentir mieux.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
French: • fièvre (température élevée).
Czech: • horečka (vysoká teplota).
French: Prévenez immédiatement votre médecin si :
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud:
French: * voir rubriques détaillées ci-dessous
Czech: * viz podrobně v odstavci níže
French: Consulter un médecin immédiatement si vous notez un de ces effets indésirables :
Czech: Ihned vyhledejte lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:
French: Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques et bénéfices potentiels de votre traitement.
Czech: Lékař o tom s Vámi bude diskutovat a objasní Vám potenciální rizika i přínosy plynoucí z léčby.
French: La dose habituelle dépend de votre surface corporelle.
Czech: • Obvyklá dávka závisí na velikosti povrchu Vašeho těla.
French: Les patients doivent recevoir un traitement par G-CSF dès que possible après découverte du surdosage.
Czech: Pacienti by měli co možná nejdříve po zjištění předávkování dostat G-CSF.
French: Cependant, les données d'efficacité disponibles à cette dose sont limitées.
Czech: Nicméně jsou k dispozici pouze omezené údaje o účinnosti této dávky.
French: • JEVTANA vous sera administré par un médecin ou une infirmière.
Czech: • Přípravek JEVTANA Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
French: Laissez reposer cette solution environ 5 minutes puis vérifiez que la solution est homogène et claire.
Czech: Nechte roztok stát přibližně 5 minut a pak zkontrolujte, zda je homogenní a čirý.
French: Date de première autorisation : 17 mars 2011 Date du dernier renouvellement : 19 novembre 2015
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2015
French: • si vous avez récemment reçu ou vous êtes sur le point de recevoir un vaccin contre la fièvre jaune.
Czech: • pokud jste v nedávné době dostal(a) nebo dostanete očkování proti žluté zimnici.
French: • vous avez de la fièvre.
Czech: máte horečku.
French: Les médecins doivent évaluer la présence ou l'aggravation de la neuropathie avant chaque traitement.
Czech: Lékaři by měli posoudit přítomnost neuropatie či její zhoršení před každou léčbou.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés pour les réactions d'hypersensibilité, essentiellement pendant la première et la seconde perfusion.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat kvůli hypersenzitivním reakcím, a to především během první a druhé infuze.
French: Les vaccins tués ou inactifs peuvent être administrés : cependant la réponse de tels vaccins pourra être diminuée.
Czech: Neživé nebo inaktivované vakcíny lze podávat, nicméně odpověď na tyto vakcíny může být menší.
French: Il fonctionne en stoppant la croissance et la multiplication des cellules.
Czech: Přípravek brání růstu a množení buněk.
French: Le traitement doit être retardé jusqu'à amélioration des symptômes.
Czech: Léčbu je zapotřebí odložit, dokud se příznaky nezlepší.
French: D'autres mesures symptomatiques appropriées doivent être prises.
Czech: Měla by být zavedena další vhodná symptomatická léčba.
French: Demandez à votre médecin qu'il vous donne des informations concernant cet autre médicament.
Czech: Požádejte svého lékaře, aby Vám o tomto léku podal více informací.
French: • vous avez déjà eu des allergies.
Czech: jste někdy měl(a) jakoukoli alergii.
French: 13,4 (12,19 à 14,88)
Czech: 13,4 (12,19 to 14,88)
French: Le bénéfice de la reprise du traitement par cabazitaxel doit être évalué avec attention.
Czech: Přínosy obnovení léčby kabazitaxelem musí být pečlivě zhodnoceny.
French: Figure 1 : Courbes de Survie Globale de Kaplan Meier (EFC6193)
Czech: Obrázek 1: Kaplan Meierovy křivky celkového přežití (EFC6193)
French: Population pédiatrique Voir la rubrique 4.2
Czech: Pediatrická populace Viz bod 4.2.
French: Les effets indésirables sont listés dans le tableau 2 selon le système des classes de systèmes d'organe MedDRA et les catégories de fréquences.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce 2 jsou seřazeny podle orgánových systémů MedDRA a podle frekvenčních kategorií.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, taxanes, ATC code : L01CD04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, taxany, ATC kód: L01CD04
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Czech: Pokud nejsou použity okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku jsou v odpovědnosti uživatele.
French: Le patient doit être informé de la nécessité de signaler immédiatement tout changement de diurèse quotidienne.
Czech: Pacient má být upozorněn, aby okamžitě hlásil jakékoli závažné změny v denním objemu moči.
French: 14,5 (13,47 à 15,28)
Czech: 14,5 (13,47 to 15,28)
French: Toutefois, considérant l'activité pharmacologique des taxanes, le potentiel génotoxique et l'effet de plusieurs composés de cette classe sur la fertilité dans les études animales, l'effet sur la fertilité masculine ne peut être exclu chez l'homme.
Czech: Nicméně, vzhledem k farmakologickým účinkům taxanů, jejich genotoxickému potenciálu a účinku několika sloučenin z této třídy na fertilitu ve studiích u zvířat, nelze vyloučit ovlivnění plodnosti u mužů.
French: L'intensité des effets indésirables est gradée selon le CTCAE 4.0 (grade ≥3 = G≥3).
Czech: Intenzita nežádoucích účinků je odstupňována podle CTCAE 4.0 (stupeň ≥ 3 = G ≥ 3).
French: Une déshydratation est plus fréquente chez les patients âgés de 65 ans et plus.
Czech: K dehydrataci dochází častěji u nemocných ve věku 65 nebo více let.
French: Six patients (1,6%) ont présentés des arythmies cardiaques de grade ≥ 3.
Czech: 6 pacientů (1,6 %) srdeční arytmie stupně ≥ 3.
French: Les données démographiques, incluant l'âge, ethnie et état général selon l'ECOG (0 à 2) étaient équilibrés dans les bras de traitement.
Czech: Demografické údaje, včetně věku, rasy a výkonnostního statusu ECOG (0 až 2), byly v obou léčebných skupinách vyrovnané.
French: Le nom de votre médicament est JEVTANA.
Czech: Váš léčivý přípravek se jmenuje JEVTANA.
French: • Nombre de neutrophiles inférieur à 1500/mm3.
Czech: • Počet neutrofilů menší než 1500/mm3.
French: Des mesures appropriées doivent être prises pour réhydrater ces patients.
Czech: Měla by být zavedena příslušná opatření pro rehydrataci pacientů.
French: Le suivi de la numération formule sanguine hebdomadaire est essentiel pendant le cycle 1 et ensuite avant chaque cycle de traitement, afin d'ajuster la dose si besoin.
Czech: Každotýdenní monitorování kompletního krevního obrazu je nezbytně nutné v cyklu 1 a nadále před každým cyklem léčby, aby bylo možno případně upravit dávku.
French: Il n'y a pas eu de différence statistique entre les deux bras de traitement concernant la progression de la douleur et la réponse à la douleur.
Czech: Mezi oběma rameny studie nebyl zjištěn žádný statisticky významný rozdíl z hlediska progrese bolesti a odpovědi bolesti na léčbu.
French: Nombre médian de cycles / durée médiane de traitement
Czech: Medián počtu cyklů/ medián trvání léčby
French: L'utilisation de G-CSF a montré qu'elle limitait l'incidence et la sévérité des neutropénies.
Czech: Bylo prokázáno, že použití G-CSF omezuje incidenci a závažnost neutropenie.
French: Ce volume de remplissage a été établi pendant le développement de JEVTANA afin de compenser la perte de liquide survenant au cours de la préparation du prémélange.
Czech: Tento plnicí objem byl stanoven během vývoje přípravku JEVTANA tak, aby kompenzoval ztráty roztoku během přípravy premixu.
French: Votre médecin calculera votre surface corporelle en mètres carrés (m2) et déterminera la dose qu'il vous convient de vous administrer.
Czech: Lékař povrch vypočítá v metrech čtverečních (m2) a rozhodne, jakou dávku budete dostávat.
French: In vitro, la liaison du cabazitaxel aux protéines sériques humaines était de 89-92% et n'était pas saturable jusqu'à 50 000 ng/ml, ce qui couvre les concentrations maximales observées dans les études cliniques.
Czech: In vitro byla vazba kabazitaxelu na proteiny v lidském séru 89-92 %, a nebyla saturovatelná až do 50 000 ng/ml, což pokrývá maximální koncentrace pozorované v klinických studiích.
French: L'AUC moyenne (aire sous la courbe) était de 991 ng.h/ml (CV : 34%).
Czech: Průměrná hodnota AUC byla 991 ng.h/ml (CV: 34 %).
French: Des facteurs de confusion tels que progression de la maladie, instrumentation, infection ou traitement par anticoagulant/AINS/aspirine ont été identifiés dans près de deux tiers des cas.
Czech: Zavádějící příčiny, jako je progrese onemocnění, instrumentární vyšetření, infekce nebo léčba antikoagulancií/NSAID/kyselinou acetylsalicylovou, byly identifikovány téměř ve dvou třetinách případů.
French: Si le saignement ou la douleur est sévère, votre médecin arrêtera le traitement par JEVTANA.
Czech: Jestliže je krvácení nebo bolest vážná, lékař léčbu přípravkem JEVTANA ukončí.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
French: Le nombre de cycles médian était de 6 dans le groupe JEVTANA et de 4 dans le groupe mitoxantrone.
Czech: Střední počet cyklů byl 6 ve skupině s přípravkem JEVTANA a 4 ve skupině s mitoxantronem.
French: CYTOTOXIQUE
Czech: CYTOTOXICKÉ
French: Autres médicaments et JEVTANA
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek JEVTANA
French: Si de nouveaux symptômes pulmonaires apparaissent ou des symptômes pulmonaires s'aggravent, les patients doivent être surveillés de façon rapprochée, rapidement examinés, et traités de façon appropriée.
Czech: Pokud se rozvinou nové nebo se zhorší stávající plicní příznaky, pacienti musí být ihned vyšetřeni, pečlivě sledováni a vhodným způsobem léčeni.
French: Contient un surremplissage.
Czech: Obsahuje nadbytečný objem.
French: L'Agence européenne des médicaments a renoncé à l'obligation de soumettre les résultats des études de JEVTANA dans tous les sous-ensembles de la population pédiatrique dans l'indication du cancer de la prostate (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem JEVTANA u všech podskupin pediatrické populace v indikaci karcinom prostaty (viz bod 4.2 pro informace o užití v pediatrické populaci).
French: Neutropénie prolongée de grade ≥3 (de plus d'une semaine) malgré un traitement approprié incluant du G-CSF
Czech: Dlouhodobější (déle než 1 týden) neutropenie stupně ≥ 3 navzdory odpovídající léčbě, která zahrnuje G-CSF
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de JEVTANA dans la population pédiatrique.
Czech: Užití přípravku JEVTANA není opodstatněné u pediatrické populace.
French: • perte importante de liquide corporel (déshydratation).
Czech: • vážná ztráta tělesných tekutin (dehydratace).
French: Avant chaque traitement par JEVTANA, vous aurez des examens sanguins pour vérifier que vous avez suffisamment de cellules sanguines et une fonction du foie et des reins suffisante pour recevoir JEVTANA.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem JEVTANA podstoupíte krevní testy, kterými se ověří, že máte dostatek krevních buněk a dostatečné funkce jater a ledvin, aby Vám mohl být přípravek JEVTANA
French: 1HR estimé selon le modèle de Cox ; un hazard ratio inférieur à 1 est en faveur de JEVTANA
Czech: 1 odhad HR na základě Coxova modelu; poměr rizika menší než jedna svědčí ve prospěch přípravku
French: Chez les rats, le cabazitaxel et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel à une quantité pouvant aller jusqu'à 1,5% de la dose administrée sur 24 heures.
Czech: Kabazitaxel a jeho metabolity se u potkanů vylučují do mateřského mléka v množství odpovídajícím až 1,5 % z podané dávky během 24 hodin.
French: Combien et à quelle fréquence
Czech: Kolik přípravku a jak často se používá
French: Nombre de patients avec réduction de dose n (%)
Czech: Počet pacientů s redukcí dávky n (%)
French: Le cabazitaxel se lie à la tubuline et favorise l'assemblage de la tubuline en microtubules, tout en inhibant leur dépolymérisation.
Czech: Kabazitaxel se váže na tubulin a podporuje seskupení tubulinu do mikrotubulů, přičemž současně inhibuje jejich rozpad.
French: Une modification de la dose doit être faite chez les patients ayant présenté les effets indésirables suivants (les Grades font référence aux Critères de la Terminologie Commune des Effets Indésirables [CTCAE 4.0]) :
Czech: K úpravě dávky je třeba přikročit, pokud pacient zaznamená následující nežádoucí účinky (stupně jsou definovány podle Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE 4.0]):
French: Une prophylaxie antiémétique est recommandée et peut être donnée oralement ou par voie intraveineuse si besoin.
Czech: Doporučuje se profylaxe antiemetiky, která lze podle potřeby podat perorálně nebo intravenózně.
French: Des réactions sévères peuvent survenir, incluant rash/érythèmes généralisés, hypotension et bronchospasmes.
Czech: Mohou se vyskytnout závažné reakce zahrnující generalizovanou vyrážku/erytém, hypotenzi a bronchospasmus.
French: • Vaccination concomitante avec le vaccin contre la fièvre jaune (voir rubrique 4.5).
Czech: • Souběžné očkování vakcínou proti žluté zimnici (viz bod 4.5).
French: La neutropénie était l'effet indésirable le plus fréquent entrainant un arrêt du produit (2,4%).
Czech: Neutropenie byla nejčastějším nežádoucím účinkem, který vedl k ukončení léčby (2,4 %).
French: N'utilisez pas JEVTANA
Czech: Nepoužívejte přípravek JEVTANA
French: • vous avez du sang dans les urines.
Czech: máte krev v moči.
French: JEVTANA a été évalué dans une étude ouverte, multicentrique de phase I/II conduite chez 39 patients pédiatriques (âgés de 4 à 18 ans pour la phase I et de 3 à 16 ans pour la phase II).
Czech: JEVTANA byla hodnocena otevřenou, multicentrickou studií fáze 1/2 u 39 pediatrických pacientů (ve věku mezi 4 a 18 lety ve fázi 1 a mezi 3 a 16 lety ve fázi 2 studie).
French: Tableau 3 - Efficacité de JEVTANA dans l'étude EFC6193 dans le traitement des patients ayant un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Czech: Tabulka 3 - Účinnost přípravku JEVTANA ve studii EFC6193 při léčbě pacientů s metastazujícím kastračně rezistentním karcinomem prostaty
French: Les fréquences sont basées sur tous les grades et définies comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10); pas fréquent (≥1/1000 à <1/100); rare (≥1/10000 à <1/1000); très rare (<1/10000); inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Czech: méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: La notice imprimée du médicament doit faire état du nom et de l'adresse du fabricant responsable de la libération des lots concernés.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
French: Les résultats des études d'évaluation du risque environnemental ont indiqué que l'utilisation de JEVTANA n'aura pas de risque significatif sur l'environnement aquatique (voir rubrique 6.6 élimination des produits non utilisés).
Czech: Dle výsledků studií hodnotících riziko pro životní prostředí nevzniká při používání přípravku JEVTANA žádné signifikantní riziko pro vodní prostředí (viz bod 6.6, likvidace nepoužitého přípravku).
French: La seconde dilution doit être effectuée immédiatement (dans l'heure) comme détaillé dans l'étape 2.
Czech: Druhé ředění má být provedeno okamžitě (během
French: Des symptômes tels que des douleurs et une sensibilité abdominales, fièvre, constipation persistante, diarrhée, avec ou sans neutropénie, peuvent être des manifestations précoces d'une toxicité gastrointestinale et doivent être évalués et traités rapidement.
Czech: Příznaky jako je bolest a citlivost břicha, horečka, přetrvávající zácpa, průjem s neutropenií nebo bez ní mohou být časnými projevy závažné gastrointestinální toxicity a mají být vyšetřeny a neodkladně léčeny.
French: Votre médecin pourra réduire la dose de JEVTANA ou arrêter le traitement.
Czech: Lékař může snížit dávkování přípravku JEVTANA nebo léčbu ukončit.
French: Une prise en charge précoce peut aider à améliorer l'état du patient.
Czech: Včasné užití podpůrných opatření může pomoci zlepšit stav.
French: Ces patients ont reçu du cabazitaxel à des doses de 10 à 30 mg/m² une fois par semaine ou toutes les 3 semaines.
Czech: Těmto nemocným byl podáván kabazitaxel v dávkách 10 až 30 mg/m2 jednou týdně nebo jednou za 3 týdny.
French: Les données chez les patients à une dose inférieure à 20 mg/m² sont limitées.
Czech: Údaje o podávání přípravku v dávce pod 20mg/m jsou omezené.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas normalement dépasser 24 heures à 2°C- 8°C, sauf en cas de dilution réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Czech: Není-li použita okamžitě, doba a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
French: Il n'y a pas de données sur l'utilisation du cabazitaxel chez la femme enceinte.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se podávání kabazitaxelu těhotným ženám.
French: Comme tous les autres produits cytotoxiques, le cabazitaxel peut nuire au fœtus chez les femmes enceintes exposées.
Czech: Stejně jako ostatní cytotoxické léčivé přípravky může i kabazitaxel zapříčinit u těhotných žen poškození plodu.
French: Les réactions d'hypersensibilité sévères nécessitent un arrêt immédiat du cabazitaxel et un traitement approprié.
Czech: Závažné hypersenzitivní reakce vyžadují okamžité přerušení infuze kabazitaxelu a příslušnou léčbu.
French: Le taux d'hémoglobine et l'hématocrite doivent être contrôlés avant le traitement par cabazitaxel ainsi que lorsque les patients présentent des signes ou symptômes d'anémie ou de perte de sang.
Czech: Hemoglobin a hematokrit by měly být zkontrolovány před zahájením léčby kabazitaxelem a pokud pacienti vykazují známky nebo příznaky anemie či ztráty krve.
French: Des mesures appropriées doivent être prises pour réhydrater les patients, les suivre et corriger leur taux sérique d'électrolytes notamment le potassium.
Czech: Je zapotřebí zavést vhodná opatření k rehydrataci pacientů a monitorovat a upravovat hladiny elektrolytů v séru, zejména hladinu draslíku.
French: Des insuffisances rénales incluant des cas avec une issue fatale ont été observées.
Czech: Bylo pozorováno selhání ledvin včetně fatálních případů.
French: La concentration de la solution à perfuser doit être comprise entre 0,10 mg/ml et 0,26 mg/ml.
Czech: Koncentrace infuzního roztoku má být mezi 0,10 mg/ml a 0,26 mg/ml.
French: Comme tous les médicaments administrés par voie parentérale, la solution pour perfusion obtenue doit être contrôlée visuellement avant utilisation.
Czech: Stejně jako ostatní parenterální přípravky je nutné připravený roztok před použitím vizuálně zkontrolovat.
French: • vous avez une sensation d'engourdissement, de picotement, de brûlure ou de diminution de la sensation dans vos mains ou pieds.
Czech: • pocit necitlivosti, brnění, pálení nebo snížení citlivosti rukou a nohou
French: Ceci conduit à la stabilisation des microtubules, ce qui entraîne l'inhibition de la mitose et l'interphase des fonctions cellulaires.
Czech: To vede ke stabilizaci mikrotubulů a následně k inhibici mitotických a interfázních buněčných funkcí.
French: Tableau 2: Les effets indésirables rapportés et anomalies hématologiques avec cabazitaxel en association avec prednisone ou prednisolone dans l'étude TROPIC (n = 371)
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky a abnormální hematologické nálezy hlášené u kabazitaxelu v kombinaci s prednisonem nebo prednisolonem ve studii TROPIC (n = 371)
French: Le nombre de patients ayant complété le traitement à l'étude (10 cycles) était respectivement 29,4% dans le groupe JEVTANA et 13,5% dans le groupe comparateur.
Czech: Počet pacientů, kteří dokončili léčbu v rámci studie (10 cyklů), byl 29,4 % ve skupině s přípravkem JEVTANA a 13,5 % ve srovnávací skupině.
French: Aucun de ces événements n'a été considéré comme relié par les investigateurs.
Czech: Ani jedna z těchto příhod nebyla zkoušejícím považována za související s léčbou.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le produit.
Czech: S přípravkem nesmí manipulovat těhotné ženy.
French: Parmi les 371 patients traités par cabazitaxel dans l'étude sur le cancer de la prostate, 240 patients étaient âgés de 65 ans et plus, incluant 70 patients de plus de 75 ans.
Czech: Ve skupině 371 pacientů léčených kabazitaxelem ve studii zaměřené na karcinom prostaty, bylo 240 nemocných ve věku 65 a více let, včetně 70 pacientů starších 75 let.
French: L'interruption de traitement par cabazitaxel est recommandée jusqu'à ce que le diagnostic soit établi.
Czech: Je doporučeno přerušit léčbu kabazitaxelem do doby, než je známá diagnóza.
French: Anomalies hématologiquesc (%)
Czech: Hematologické abnormalityc (%)
French: Effets indésirables de grade ≥ 3b (%)
Czech: Nežádoucí účinky stupně ≥ 3b (%)
French: L'incidence des neutropénies de grade ≥3, basée sur les données de laboratoire était de 81,7%.
Czech: stupně byla 81,7 % na základě laboratorních údajů.
French: Dans ce cas, la solution ne doit pas être utilisée et doit être détruite.
Czech: V tomto případě se tento roztok nesmí použít a je zapotřebí jej zlikvidovat.
French: Comme la solution pour perfusion est hypersaturée, elle peut parfois cristalliser avec le temps.
Czech: Protože je infuzní roztok supersaturovaný, může po delší době krystalizovat.
French: L'administration de vaccins vivants ou atténués chez des patients immunodéprimés par des agents de chimiothérapie peut entrainer des infections sévères ou fatales.
Czech: Očkování Podávání živých nebo atenuovaných vakcín pacientům, kteří mají v důsledku užívání chemoterapeutik sníženou funkci imunitního systému, může mít za následek závažné nebo fatální infekce.
French: • si vous avez une anomalie fonctionnelle sévère du foie,
Czech: • máte-li závažnou poruchu funkce jater,
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) au cabazitaxel, aux autres taxanes, ou au polysorbate 80 ou à l'un des autres excipients contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kabazitaxel, na jiné taxany, na polysorbát 80 nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
French: Au cours du traitement, une hydratation adéquate du patient doit être garantie, pour prévenir des complications comme une insuffisance rénale.
Czech: Je třeba zajistit dostatečnou hydrataci pacienta po celou dobu léčby, aby se předešlo komplikacím jako je selhání ledvin.