FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zeleris is a veterinary medicine used to treat cattle with bovine respiratory disease (BRD, a condition affecting the lungs) associated with a high temperature, which is due to the bacteria Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Portuguese: O Zeleris é um medicamento veterinário utilizado no tratamento da doença respiratória dos bovinos (DRB, uma doença que afeta os pulmões) associada a temperaturas elevadas, causada pelas bactérias Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
English: Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclooxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Portuguese: O mecanismo de ação do meloxicam consiste em bloquear uma enzima denominada ciclooxigenase, que está envolvida na produção de prostaglandinas.
English: Why is Zeleris approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zeleris?
English: What benefits of Zeleris have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zeleris durante os estudos?
English: What are the risks associated with Zeleris?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zeleris?
English: Zeleris contains the active substances florfenicol and meloxicam.
Portuguese: O Zeleris contém duas substâncias ativas: florfenicol e meloxicam.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zeleris, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zeleris, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
English: The medicine is not authorised for use in cows producing milk for human consumption.
Portuguese: Não é autorizado o uso do medicamento veterinário em fêmeas produtoras de leite destinado a consumo humano.
English: It should also not be used in pregnant cows which are intended to produce milk for human consumption within two months of calving.
Portuguese: O medicamento veterinário também não deve ser utilizado em fêmeas gestantes cujo leite é destinado a consumo humano no prazo de dois meses antes da data prevista para o parto.
English: For more information about treatment with Zeleris, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Zeleris, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: For practical information about using Zeleris, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zeleris, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: How is Zeleris used?
Portuguese: Como se utiliza o Zeleris?
English: Zeleris must not be given to bulls intended for breeding nor to animals with impaired liver, heart or kidney function, bleeding disorders or with gut ulceration.
Portuguese: O uso do Zeleris é contraindicado em machos adultos destinados à reprodução, animais com doença hepática, cardíaca ou renal, distúrbios hemorrágicos ou lesões ulcerosas gastrointestinais.
English: How does Zeleris work?
Portuguese: Como funciona o Zeleris?
English: • if you are more than 3 months pregnant.
Portuguese: • se tiver mais do que três meses de gravidez.
English: In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
Portuguese: Nalguns casos, pode ter de parar de tomar um dos medicamentos.
English: PC: {number} {product code}
Portuguese: PC: {número} [código do produto]
English: If you forget to take a dose, do not worry.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose, não se preocupe.
English: Therefore the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Portuguese: Deste modo, a referida associação deverá ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
English: If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
Portuguese: Se não tomar o seu comprimido durante um dia, tome a sua dose normal, no dia seguinte.
English: If you feel dizzy or tired, do not drive or operate machinery.
Portuguese: Se se sentir tonto ou cansado, não conduza ou utilize máquinas.
English: Avoid taking alcohol until you have talked to your doctor.
Portuguese: Evite o consumo de álcool antes de falar com o seu médico.
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention:
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata:
English: SN: {number} {serial number}
Portuguese: SN: {número} [número de série]
English: You do not need to take any action if this happens.
Portuguese: Não precisa de tomar qualquer ação caso tal aconteça.
English: Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data):
Portuguese: Os efeitos secundários de frequência desconhecida (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
English: The mean duration of follow up was 4 years and 8 months.
Portuguese: O período médio de seguimento foi de 4 anos e 8 meses.
English: Your doctor may need to change the dose of these other medications or take other precautions.
Portuguese: O seu médico pode ter de alterar a dose desses medicamentos ou tomar outras precauções.
English: The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água ou outra bebida não-alcoólica.
English: NN: {number} {national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product}
Portuguese: NN: {número} [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]
English: Date of latest renewal: 23 April 2007
Portuguese: Data da última renovação: 23 abril 2007
English: Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al or PA/PA/Al/PVC/Al).
Portuguese: Blisters de alumínio/alumínio (PA/Al/PVC/Al ou PA/PA/Al/PVC/Al).
English: If a photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
Portuguese: Se a reação de fotossensibilidade ocorrer durante o tratamento, é recomendada a paragem do tratamento.
English: There are usually no symptoms of high blood pressure before damage occurs.
Portuguese: Habitualmente não existem sintomas de pressão arterial elevada antes de ocorrerem danos.
English: Kinzalkomb can have influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Kinzalkomb pode ter influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Portuguese: Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintes sintomas:
English: The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible.
Portuguese: O tratamento primário consiste em descontinuar a hidroclorotiazida o mais rapidamente possível.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Kinzalkomb.
Portuguese: Estas situações deverão ser corrigidas antes da administração de Kinzalkomb.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Kinzalkomb:
Portuguese: Isto aplica-se principalmente aos medicamentos indicados abaixo, tomados simultaneamente com Kinzalkomb:
English: The small reduction in AUC is not expected to cause a reduction in the therapeutic efficacy.
Portuguese: Não se prevê que a discreta redução da AUC provoque uma redução da eficácia terapêutica.
English: Lithium containing medicines to treat some types of depression.
Portuguese: Medicamentos que contenham lítio para tratar alguns tipos de depressão.
English: About 60 % of the oral dose is eliminated within 48 hours.
Portuguese: Cerca de 60% da dose oral é eliminada decorridas 48 horas.
English: Elderly Pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Portuguese: A farmacocinética do telmisartan não difere entre o idoso e os doentes com menos de 65 anos de idade.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal de medicamentos.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilânica ou minimização do risco)
English: Amantadine (medicine used to treat Parkinson's disease and also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses).
Portuguese: Amantadina (medicamento usado para tratar a doença de Parkinson, também utilizado para tratar ou prevenir algumas doenças causadas por vírus).
English: Renal clearance is about 250 - 300 ml/min.
Portuguese: A depuração renal é de aproximadamente 250 a 300 ml/min.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Portuguese: Estudos efetuados em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
English: Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Portuguese: O défice de cloretos é habitualmente discreto e, na maior parte dos casos, não exige tratamento.
English: Terminal elimination half-life was >20 hours.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal foi > 20 horas.
English: Calcium supplements and/or vitamin D supplements.
Portuguese: Suplementos de cálcioe/ou suplementos de vitamina D.
English: The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see section 5.1).
Portuguese: O acontecimento pode tratar-se de um resultado ocasional ou estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido (ver secção 5.1).
English: • Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: • Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
English: • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
Portuguese: • se o seu médico determinar que tem baixos níveis de potássio ou elevados níveis de cálcio no sangue que não melhoram com tratamento.
English: CV mortality and all cause mortality were numerically higher with the combination.
Portuguese: A mortalidade cardiovascular e mortalidade por todas as causas foram numericamente superiores com a associação.
English: Take it as soon as you remember then carry on as before.
Portuguese: Tome-a logo que se lembre e mantenha o regime de tratamento como anteriormente.
English: These findings are considered to be due to the pharmacological activity of telmisartan.
Portuguese: Considera-se que estes resultados se devem à atividade farmacológica de telmisartan.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Portuguese: Não tome um comprimido a dobrar para compensar doses individuais que se esqueceu de tomar.
English: Other antihypertensive agents
Portuguese: Outros agentes anti-hipertensivos
English: Prompt medical or surgical treatments may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled.
Portuguese: Poderá ser necessário considerar tratamento médico ou cirúrgico imediato se a pressão intraocular não for controlada.
English: If a readministration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
Portuguese: Se a readministração do diurético for considerada necessária, é recomendada a proteção das áreas expostas ao sol ou raios UVA artificiais.
English: Dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Portuguese: A incidência de reações adversas relacionadas com a dose não foi estabelecida e não se demonstrou qualquer correlação entre estes e o sexo, a idade ou a raça dos doentes.
English: Both of these substances help to control high blood pressure.
Portuguese: Estas duas substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
English: Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser usada para a hipertensão essencial em mulheres grávidas, exceto em situações raras nas quais não pode ser utilizado nenhum outro tratamento.
English: The functional role of these receptors is not known, nor is the effect of their possible overstimulation by angiotensin II, whose levels are increased by telmisartan.
Portuguese: O papel funcional destes recetores não é conhecido, nem o efeito da sua possível sobrestimulação pela angiotensina II, cujos níveis são aumentados por telmisartan.
English: Total plasma clearance of telmisartan after oral administration is >1500 ml/min.
Portuguese: A depuração plasmática total de telmisartan após administração por via oral foi > 1500 ml/min.
English: Therefore the use of a combination of telmisartan and ramipril is not recommended in this population.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de uma associação de telmisartan e ramipril não é recomendada nesta população.
English: The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Portuguese: Os sinais e sintomas mais frequentes de sobredosagem consistem em náuseas e sonolência.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco
English: The absolute bioavailability of telmisartan at 40 mg and 160 mg was 42 % and 58 %, respectively.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de telmisartan a 40 mg e 160 mg foi de 42% e 58%, respetivamente.
English: If Kinzalkomb is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Portuguese: Se o Kinzalkomb for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas tão baixas quanto possível.
English: The apparent volume of distribution for telmisartan is approximately 500 litres indicating additional tissue binding.
Portuguese: O volume de distribuição médio aparente de equilíbrio de telmisartan é de aproximadamente 500 litros, indicando ligação tecidular adicional.
English: Talk to your doctor before taking Kinzalkomb if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Kinzalkomb se sofre ou sofreu de alguma das seguintes condições ou doenças:
English: The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan (41.4 %) was usually comparable to placebo (43.9 %) in placebo controlled trials.
Portuguese: A incidência global de reações adversas notificadas com telmisartan (41,4%) foi geralmente comparável ao placebo (43,9%) em ensaios controlados com placebo.
English: It is important that you take Kinzalkomb every day until your doctor tells you otherwise.
Portuguese: É importante que tome Kinzalkomb todos os dias, até indicação em contrário por parte do seu médico.
English: Suggested measures include induction of emesis and/or gastric lavage.
Portuguese: Entre as medidas sugeridas incluem-se a indução do vómito e/ou lavagem gástrica.
English: - Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
Portuguese: Níveis de aldosterona aumentados (retenção de água e sal no organismo acompanhada por desequilíbrio de vários minerais no sangue).
English: • Cholestasis and biliary obstructive disorders.
Portuguese: • Colestase e perturbações obstrutivas biliares.
English: Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit the milk production.
Portuguese: As tiazidas em doses elevadas, causando diurese intensa, podem inibir a produção de leite.
English: Anxiety Depression
Portuguese: Ansiedade Depressão
English: The safety and efficacy of Kinzalkomb in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Kinzalkomb em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Kinzalkomb in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Kinzalkomb em todos os subgrupos da população pediátrica na hipertensão (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: Plasma concentrations of telmisartan are generally 2 - 3 times higher in females than in males.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de telmisartan são habitualmente 2 a 3 vezes mais elevadas na mulher do que no homem.
English: The incidence of the primary endpoint was similar in the telmisartan (16.7 %) and ramipril (16.5 %) groups.
Portuguese: A incidência do endpoint primário foi semelhante nos grupos com telmisartan (16,7%) e com ramipril (16,5%).
English: There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester.
Portuguese: A experiência com a hidroclorotiazida durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, é limitada.
English: Studies with hydrochlorothiazide have shown equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect in some experimental models.
Portuguese: Os estudos efetuados com hidroclorotiazida mostraram sinais equívocos a favor de um efeito genotóxico ou carcinogénico nalguns modelos experimentais.
English: Gastric lesions could be prevented/ameliorated by oral saline supplementation and group housing of animals.
Portuguese: Foi possível prevenir/melhorar as lesões gástricas com suplementos orais salinos e alojamento em grupo dos animais.
English: Beta-blockers and diazoxide
Portuguese: Beta-Bloqueadores e diazoxida
English: In functionally anephric patients the elimination half-life is about 34 hours.
Portuguese: Em doentes funcionalmente anéfricos, a semivida de eliminação é de cerca de 34 horas.
English: You can take Kinzalkomb with or without food.
Portuguese: Pode tomar Kinzalkomb com ou sem alimentos.
English: Periodic monitoring of renal function is advised (see section 4.4).
Portuguese: Aconselha-se uma monitorização periódica da função renal (ver secção 4.4).
English: The cytochrome P450 isoenzymes are not involved in the metabolism of telmisartan.
Portuguese: As isoenzimas do citocromo P450 não se encontram envolvidas no metabolismo de telmisartan.
English: - Systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”) a disease where the body's immune system attacks the body.
Portuguese: Lúpus eritematoso sistémico (também denominado “lúpus” ou “LES”), uma doença em que o sistema imunitário ataca o próprio corpo.
English: Kinzalkomb with food and alcohol
Portuguese: Kinzalkomb com alimentos e álcool
English: Try to take the tablet at the same time each day.
Portuguese: Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora.
English: The all-cause mortality rate was 11.6 % and 11.8 % among telmisartan and ramipril treated patients, respectively.
Portuguese: A taxa de mortalidade por todas as causas foi de 11,6% e de 11,8 % entre os doentes tratados com telmisartan e ramipril, respetivamente.
English: Medicines to increase blood pressure, such as noradrenaline.
Portuguese: Medicamentos para aumentar a pressão arterial, tais como noradrenalina.
English: Telmisartan does not accumulate significantly in plasma on repeated administration.
Portuguese: Telmisartan não sofre uma acumulação significativa no plasma após administração repetida.
English: Medicines for the treatment of diabetes (insulins or oral agents such as metformin).
Portuguese: Medicamentos para o tratamento da diabetes (insulinas ou agentes orais tais como metformina).
English: Contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico, ou as urgências do hospital mais próximo imediatamente.
English: There was a trend towards higher plasma concentrations of hydrochlorothiazide in female than in male subjects.
Portuguese: Observou-se uma tendência para concentrações plasmáticas mais elevadas de hidroclorotiazida na mulher do que no homem.
English: Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000).
Portuguese: Raramente pode ocorrer angioedema grave (≥1/10.000 a <1/1.000).
English: With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6-12 hours.
Portuguese: Com a hidroclorotiazida, o início da diurese ocorre decorridas 2 horas, e o efeito de pico é registado decorridas cerca de 4 horas, persistindo a ação durante aproximadamente 6 a 12 horas.
English: Kinzalkomb tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Portuguese: Os comprimidos de Kinzalkomb são para administração oral uma vez por dia e devem ser tomados com líquido, com ou sem alimentos.
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including Kinzalkomb).
Portuguese: Também foram notificados casos raros com os antagonistas dos recetores da angiotensina II (incluindo Kinzalkomb).
English: • if you have severe kidney disease.
Portuguese: • se tem uma doença renal grave.
English: The maximum reduction in blood pressure is generally attained 4-8 weeks after the start of treatment and is sustained during long-term therapy.
Portuguese: A redução máxima da pressão arterial é geralmente atingida 4-8 semanas após o início do tratamento, mantendo-se durante a terapêutica prolongada.
English: There are no adequate data from the use of Kinzalkomb in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Kinzalkomb em mulheres grávidas.
English: Plasma aldosterone levels are decreased by telmisartan.
Portuguese: Os níveis plasmáticos da aldosterona são diminuídos por telmisartan.
English: Cholestyramine and colestipol, medicines for lowering blood fat levels.
Portuguese: Colestiramina e colestipol, medicamentos utilizados para reduzir os níveis de gordura no sangue.
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for Kinzalkomb.
Portuguese: A incidência aumentada de sepsis foi observada apenas com telmisartan, no entanto não pode ser excluída relativamente ao Kinzalkomb.
English: There is limited information available for telmisartan with regard to overdose in humans.
Portuguese: Dispõe-se de informação limitada relativa à sobredosagem com telmisartan no homem.
English: See also information under the heading “Do not take Kinzalkomb”.
Portuguese: Ver também a informação sob o título “Não tome Kinzalkomb”.
English: Only minute amounts were found in urine.
Portuguese: Só se detetaram quantidades mínimas na urina.
English: However, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Portuguese: Todavia, a ampla experiência humana disponível no que diz respeito à hidroclorotiazida não mostra uma associação entre a sua administração e um aumento da incidência de neoplasias.