FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Palynziq finns som förfyllda sprutor (2,5 mg, 10 mg och 20 mg) för injektion under huden.
Bulgarian: Palynziq се предлага под формата на предварително напълнени спринцовки (2,5, 10 и 20 mg) за подкожно приложение.
Swedish: Sammanfattning av Palynziq och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Palynziq и защо е разрешен за употреба в ЕС
Swedish: Under hela studien var patienterna tvungna att upprätthålla ett konstant intag av proteiner via kosten, för att se till att förändringar i halten av fenylalanin i blodet kunde tillskrivas behandlingen i stället för förändringar av proteinintaget.
Bulgarian: По време на проучването пациентите трябва да поддържат постоянно ниво на прием на протеини с храната, за да е сигурно, че промените в нивата на фенилаланин в кръвта се дължат на лечението, а не на промяна в приема на протеини.
Swedish: Vilka fördelar med Palynziq har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Palynziq са установени в проучванията?
Swedish: Åttiosex patienter som svarade på behandlingen (dvs. vars halt av fenylalanin i blodet minskade med minst 20 procent) fick sedan antingen samma dos Palynziq eller placebo (overksam behandling).
Bulgarian: Осемдесет и шест пациенти, които се повлияват от лечението (т.е. при които нивата на фенилаланин в кръвта намаляват най-малко с 20 %), продължават да приемат същата доза Palynziq или получават плацебо (сляпо лечение).
Swedish: Denna fas visade att för de flesta patienter var fortsatt behandling med Palynziq i 18 månader effektivt för att hålla halten av fenylalanin i blodet under kontroll (under 600 mikromol per liter).
Bulgarian: Установено е, че при по-голямата част от пациентите лечението продължителното лечение с Palynziq в продължение на 18 месеца е ефективно за контролиране на нивата на фенилаланин в кръвта (под 600 микромола на литър).
Swedish: Säkerheten för Palynziq anses vara godtagbar och viktiga biverkningar såsom allergiska reaktioner anses vara hanterbara med strikta tilläggsåtgärder (se nedan).
Bulgarian: Счита се, че безопасността на Palynziq е приемлива, а важни нежелани реакции са управляеми при допълнителни строги мерки (вж. по-долу).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Palynziq har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Palynziq, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Vilka är riskerna med Palynziq?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Palynziq?
Swedish: Den aktiva substansen i Palynziq, pegvalias är ett bakteriellt enzym som kan bryta ner fenylalanin och därmed stoppa fenylalanin från att byggas upp i kroppen och hjälpa till att lindra symtomen på fenylketonuri.
Bulgarian: Активното вещество в Palynziq пегвалиаза е бактериален ензим, който може да разгражда фенилаланин, а това предотвратява натрупването му в организма и помага за облекчаване на симптомите на фенилкетонурия.
Swedish: Palynziq ges till patienter vars halt av fenylalanin i blodet inte har kontrollerats tillräckligt väl med andra behandlingar.
Bulgarian: Palynziq се прилага при пациенти, при които нивата на фенилаланин в кръвта не се контролират в задоволителна степен с други лечения.
Swedish: Palynziq är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla fenylketonuri.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в лечението на ФКУ.
Swedish: Palynziq visade sig vara effektivt när det gäller att minska halten av fenylalanin i blodet och hålla den under kontroll.
Bulgarian: Показано е, че Palynziq е ефективен за намаляване на нивата на фенилаланин в кръвта и контролирането им.
Swedish: Hur används Palynziq?
Bulgarian: Как се използва Palynziq?
Swedish: Hur verkar Palynziq?
Bulgarian: Как действа Palynziq?
Swedish: Efter 8 veckors behandling förblev halten av fenylalanin i blodet under kontroll hos patienterna som fick Palynziq, men den återgick till samma halt som före behandlingen hos de patienter som fick placebo.
Bulgarian: След 8-седмично лечение нивата на фенилаланин в кръвта остават под контрол при пациенти, приемащи Palynziq, но при пациенти на плацебо се възстановяват нивата от преди лечението, което показва, че Palynziq е по-ефективен от плацебо за намаляване на нивата на фенилаланин в кръвта и поддържането им в приемливи граници.
Swedish: Under behandlingen rekommenderas att mätningar görs varje månad.
Bulgarian: Препоръчва се измерване на нивото на фенилаланин в кръвта веднъж месечно по време на лечението.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Palynziq finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Palynziq вижте листовката.
Swedish: Det leder till att onormalt höga nivåer av aminosyran ansamlas i blodet, vilket orsakar problem i nervsystemet.
Bulgarian: При пациентите с това генетично заболяване аминокиселината фенилаланин от протеините в храната не може да се обработва в организма и вследствие на това тя се натрупва в кръвта до абнормно високи нива, което причинява проблеми в нервната система.
Swedish: Halten av fenylalanin i blodet ska mätas innan behandlingen inleds.
Bulgarian: Преди започване на лечение трябва да се определят нивата на фенилаланин в кръвта.
Swedish: Ha den alltid med dig.
Bulgarian: Винаги го носете със себе си.
Swedish: En observatör är någon som:
Bulgarian: Наблюдател е някой, който:
Swedish: Om det behövs mer än en spruta:
Bulgarian: Ако е необходима повече от една спринцовка:
Swedish: De flesta svarar på läkemedlet inom 18 månader men det kan ibland ta 30 månader.
Bulgarian: Повечето хора реагират до 18 месеца, но това понякога може да отнеме до 30 месеца.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för människor är inte känd.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при хора не е известна.
Swedish: • Dra aldrig kolven bakåt.
Bulgarian: Никога не изтегляйте буталото назад.
Swedish: o Läkaren meddelar om du behöver någon som observerar dig under en längre period än 6 månader.
Bulgarian: o Лекарят ще Ви каже дали се нуждаете от наблюдател за повече от 6 месеца.
Swedish: Ingen vakuolisering observerades i hjärnan.
Bulgarian: Не е наблюдавана вакуолизация в мозъка.
Swedish: Det kan ha tillkommit ny information.
Bulgarian: Те може да съдържат нова информация.
Swedish: Tiden till svar varierade mellan 0,5 och 30 månader.
Bulgarian: Времето до постигане на отговор е от 0,5 до 30 месеца.
Swedish: 7 av de 16 patienterna slutade med behandlingen.
Bulgarian: Седем от всичките 16 пациенти са спрели лечението.
Swedish: Relativt låga IgE-titrar har också observerats.
Bulgarian: Наблюдавани са също относително ниски титри на IgE.
Swedish: Rekommenderade injektionsställen är:
Bulgarian: Препоръчителните места на инжектиране са:
Swedish: Långvarig förlängningsperiod
Bulgarian: Период на дългосрочно продължение
Swedish: Läkaren talar om hur länge du ska ta varje dos.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже колко дълго да останете на всяка доза.
Swedish: • Ändra inte ditt proteinintag om inte läkaren säger att du ska göra det.
Bulgarian: Не променяйте приема си на протеини, освен ако лекарят Ви не Ви каже да го направите.
Swedish: Före självständig självinjektion ska vårdpersonal:
Bulgarian: Преди независимото самостоятелно инжектиране медицинският специалист трябва да:
Swedish: Den genomsnittliga molekylära massan är cirka 1 000 kDa av vilken proteindelen utgör cirka 248 kDa.
Bulgarian: Средната молекулна маса е приблизително 1 000 kDa, от които частта протеин съставлява приблизително 248 kDa.
Swedish: Doseringen är densamma för dessa patienter som för vuxna.
Bulgarian: Дозировката при тези пациенти е същата като при възрастни.
Swedish: Dela inte upp din dagliga dos under dagen.
Bulgarian: Не разделяйте дневната си доза в течение на деня.
Swedish: Dessa läkemedel bidrar till att minska symtomen på en allergisk reaktion.
Bulgarian: Тези лекарства помагат да се намалят симптомите на алергична реакция.
Swedish: Den kliniska signifikansen för dessa fynd och de funktionella konsekvenserna är inte kända.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки и функционалните последствия не са известни.
Swedish: Inga skillnader i säkerhetsprofilen observerades.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в профила на безопасност.
Swedish: Detta läkemedels styrka ska inte jämföras med något annat pegylerat eller icke-pegylerat protein av samma terapeutiska klass.
Bulgarian: Активността на този лекарствен продукт не трябва да се сравнява с други пегилирани или непегилирани протеини от същия терапевтичен клас.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av Palynziq i gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на Palynziq при бременни жени.
Swedish: För fullständig information, se informationen för adrenalinprodukten.
Bulgarian: За да получите пълна информация вижте продуктовата информация на адреналин.
Swedish: Berätta för läkaren att du har fått en svår allergisk reaktion.
Bulgarian: Кажете на лекаря си, че сте получили тежка алергична реакция.
Swedish: Efter 6 månaders behandling med Palynziq kan behovet av en observatör omprövas.
Bulgarian: След 6 месеца лечение с Palynziq нуждата от наблюдател може да бъде преценена повторно.
Swedish: Vissa av dessa allergiska reaktioner är allvarligare, vilket beskrivs nedan, och kan kräva omedelbar vård.
Bulgarian: Някои от тези алергични реакции може да бъдат сериозни, както са описани по-долу, и изискват незабавна медицинска помощ.
Swedish: Dessa patienter fick samma induktions-/titrerings-/underhållsregim som patienter i åldern 18 år och äldre i denna studie.
Bulgarian: Тези пациенти са преминали същата схема на въвеждане/титриране/поддържане в проучването като пациентите на възраст 18 и повече години.
Swedish: I kliniska prövningar undersöktes doser av pegvalias upp till 150 mg/dag och inga specifika tecken eller symtom identifierades efter dessa högre doser.
Bulgarian: В клинични изпитвания са изследвани дози пегвалиаза до 150 mg/ден и не са установени конкретни признаци или симптоми след тези по-високи дози.
Swedish: Använd inte mikrovågsugn och placera den inte i varmt vatten.
Bulgarian: Не използвайте микровълнова фурна и не поставяйте в гореща вода.
Swedish: Tillgänglig information om patienter i åldern 16 till 18 år finns i avsnitt 4.8 och 5.1.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за пациенти на възраст от 16 до 18 години са описани в точки 4.8 и 5.1.
Swedish: Baslinje Månad 12 Månad 18 Månad 24 Månad 36
Bulgarian: Месец 12 Месец 18 Месец 24 Месец 36
Swedish: Det är normalt att du ser en luftbubbla.
Bulgarian: Нормално е да има въздушно мехурче.
Swedish: Vakuolisering i alla vävnader, med undantag för njure, gick tillbaka eller minskade i slutet av återhämtningsperioden, vilket tyder på partiell reversibilitet.
Bulgarian: Вакуолите във всички тъкани освен бъбреците изчезват или намаляват до края на възстановителния период, което предполага частична обратимост.
Swedish: Ytterligare 7 % av patienterna svarade på Palynziq efter 18 månaders behandling.
Bulgarian: Допълнителнo 7% от пациентите постигат отговор към Palynziq след 18 месеца лечение.
Swedish: Förenta staterna
Bulgarian: САЩ
Swedish: Immunsvaret stabiliseras över totalt 6 till 9 månaders behandling.
Bulgarian: Имунният отговор става траен за 6 до 9 месеца общо лечение.
Swedish: Helhetsupplevelse av behandlingen från studie 301 och studie 302
Bulgarian: Общи данни за лечението в проучване 301 и проучване 302
Swedish: Förskrivande läkare ska fortsätta använda eller överväga att återuppta användning av premedicinering.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да продължи или да обмисли възобновяване на премедикацията.
Swedish: Allvarliga biverkningar innefattar:
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции включват:
Swedish: Majoriteten av patienterna (66 %) uppnådde svar inom totalt 18 månaders behandling.
Bulgarian: Болшинството от пациентите (66%) постигат отговор до 18 месеца от общото лечение.
Swedish: Effekt av exponering
Bulgarian: Влияние на експозицията
Swedish: Osmolalitet: 260-290 mOsm/kg
Bulgarian: Осмолалитет: 260 - 290 mOsm/kg.
Swedish: Därmed var det mer sannolikt att dessa patienter utvecklade hypofenylalaninemi.
Bulgarian: Вследствие на това тези пациенти са по-склонни да развият хипофенилаланинемия.
Swedish: - Placera varje förseglad bricka på en ren, plan yta utom räckhåll för barn och husdjur.
Bulgarian: - Поставете всеки запечатан блистер върху чиста равна повърхност, недостъпна за деца и домашни любимци.
Swedish: Personer med PKU har höga nivåer av fenylalanin, vilket kan leda till allvarliga hälsoproblem.
Bulgarian: Хората с фенилкетонурия имат високи нива на фенилаланин и това може да доведе до сериозни проблеми със здравето.
Swedish: Den genomsnittliga (SD) tiden från första dosen av pegvalias till debut var 372 (384) dagar.
Bulgarian: Средното (SD) време от първата доза пегвалиаза до появата е 372 (384) дни.
Swedish: Biotillgängligheten påverkas inte av att använda olika injektionsställen på kroppen (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Бионаличността не се влияе от различните места на инжектиране по тялото (вижте точка 4.2).
Swedish: Patienter ska instrueras att premedicinera med en H1-receptorantagonist, en H2-receptorantagonist och antipyretika.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да проведат премедикация с H1-рецепторен антагонист, H2-рецепторен антагонист и антипиретик.
Swedish: Förekomsten av antikroppstitrar kunde inte förutsäga överkänslighetsreaktioner.
Bulgarian: Наличието на антитела не е могло да се използва за прогнозиране на реакции на свръхчувствителност.
Swedish: Om din fenylalaninnivå är för hög eller för låg under graviditeten kan det skada dig eller ditt barn.
Bulgarian: Ако нивата на фенилаланин в кръвта Ви са твърде високи или твърде ниски по време на бременността, това може да навреди на бебето Ви.
Swedish: Läs denna bruksanvisning innan du börjar använda Palynziq förfylld spruta och varje gång du hämtar ut ett nytt recept.
Bulgarian: Прочитайте тези указания за употреба, преди да започнете да използвате предварително напълнената спринцовка Palynziq и всеки път, когато получите нова рецепта.
Swedish: Vad Palynziq är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Palynziq и за какво се използва
Swedish: Färglös till svagt gul, klar till lätt opaliserande lösning med pH 6,6-7,4.
Bulgarian: Безцветен до бледожълт, бистър до леко опалесцентен разтвор с pH 6,6 - 7,4.
Swedish: Symtom på ouppmärksamhet och humör utvärderades också under denna period.
Bulgarian: В този период са оценени също симптомите на невнимание и симптомите, свързани с настроението.
Swedish: De långsiktiga kliniska följderna av kronisk hypofenylalaninemi är inte kända.
Bulgarian: Дългосрочните клинични последствия от хроничната хипофенилаланинемия са неизвестни.
Swedish: Titreringens varaktighet varierade bland patienterna och baserades på tolerabilitet (upp till 30 veckor).
Bulgarian: Продължителността на титриране е варирала при отделните пациенти и е съобразена с поносимостта на пациентите (до 30 седмици).
Swedish: För hantering av biverkningar, se avsnitt 4.4 och 4.8.
Bulgarian: Относно лечение на нежелани реакции вижте точки 4.4 и 4.8.
Swedish: Före lanseringen av Palynziq i varje medlemsstat måste Innehavaren av godkännande för försäljning komma överens med den tillämpliga nationella tillsynsmyndigheten om utbildningsprogrammets innehåll och format, inklusive kommunikationsmedia, distributionsmetoder och eventuella andra aspekter av programmet.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Palynziq във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с Националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Swedish: Tabell 4: Effektivitetsresultat vid månad 12, månad 18, månad 24 och månad 36 hos patienter som behandlas med Palynziq
Bulgarian: Резултати за ефикасността на месец 12, месец 18, месец 24 и месец 36 при пациенти, лекувани с Palynziq
Swedish: Det kan vara på samma kroppsdel eller en annan kroppsdel (se Figur E och F).
Bulgarian: Може да е в същата или друга част на тялото (вижте фигури
Swedish: Palynziq ges som en injektion under huden (subkutan injektion).
Bulgarian: Palynziq се прилага като инжекция под кожата (подкожна инжекция).
Swedish: Kontrollera utgångsdatum på kartongen.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху картонената кутия.
Swedish: Använd en ny förfylld spruta till injektionen.
Bulgarian: Използвайте нова предварително напълнена спринцовка за инжекцията си.
Swedish: Om utgångsdatum har passerat ska du inte använda den förfyllda sprutan i den kartongen.
Bulgarian: Ако срокът на годност е изтекъл, не използвайте предварително напълнената спринцовка от тази картонена кутия.
Swedish: Baslinje före behandling1
Bulgarian: Изходно ниво преди лечението1
Swedish: Dosen ändrades inte för 23 (96 %) episoder och dosen minskades för 1 (4 %) episod.
Bulgarian: Дозата не е променяна при 23 (96%) епизода и е намалена при 1 (4%) епизод.
Swedish: Det är inte känt om Palynziq påverkar fertiliteten.
Bulgarian: Не е известно дали Palynziq влияе върху фертилитета.
Swedish: Dosen ska inte fördelas över dagen (se Administreringssätt).
Bulgarian: Дозите не трябва да се разделят в течение на деня (вж. „Начин на приложение").
Swedish: - Värm inte upp den förfyllda sprutan på något annat sätt.
Bulgarian: - Не затопляйте предварително напълнената спринцовка по друг начин.
Swedish: • utbilda patienten och bedöma om patienten är kompetent att själv administrera detta läkemedel korrekt
Bulgarian: обучи пациента и да оцени способността му за правилно самостоятелно приложение на този лекарствен продукт;
Swedish: Vid dosökning från 20 mg/dag till 40 mg/dag och 40 mg/dag till 60 mg/dag observerades en mer än proportionell ökning av exponeringen.
Bulgarian: При увеличаване на дозата от 20 mg/ден до 40 mg/ден и от 40 mg/ден до 60 mg/ден е наблюдавано по-голямо увеличаване на експозицията, пропорционално на дозата.
Swedish: Den initiala administreringen ska utföras under vägledning av vårdpersonal, och patienter ska observeras noga i minst 60 minuter efter var och en av dessa initiala injektioner (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Bulgarian: Първоначалното/ите приложение/я трябва да се извърши/ат под ръководството на медицински специалист и пациентите внимателно да се наблюдават поне 60 минути след всяка от тези първоначални инжекции (вижте точки 4.4 и 4.8).
Swedish: Behandling med Palynziq ska under ledning av läkare med erfarenhet av behandling av PKU.
Bulgarian: Лечението с Palynziq трябва да се ръководи от лекари с опит в лечението на ФКУ.
Swedish: Genom att långsamt öka din dos över tid kan din kropp vänja sig vid läkemedlet.
Bulgarian: Бавното увеличаване на дозата във времето позволява на тялото Ви да се приспособи към това лекарство.
Swedish: I behandlingens underhållsfas förväntas steady state nås 4 till 24 veckor efter att underhållsdosen har satts in.
Bulgarian: В поддържащата фаза на лечението се очаква достигане на стационарно състояние от 4 до 24 седмици след започване на поддържащото прилагане.
Swedish: 4 Förändringen från baslinjen baserades på patienter med tillgängliga mätningar vid båda tidpunkterna.
Bulgarian: Промяната спрямо изходното ниво е въз основа на участници, които и в двете времеви точки са имали налични измервания.
Swedish: Medianvaraktigheten var 161 dagar (intervall: 35, 1 408).
Bulgarian: Медианата на продължителността е 161 дни (диапазон: 35; 1 408).
Swedish: Kärlinflammationen som observerades i dessa studier var reversibel när behandlingen hade upphört.
Bulgarian: Възпалението на съдовете, наблюдавано в тези проучвания, е обратимо след спиране на лечението.
Swedish: 5 Minskning av komplementfaktor C3/C4 definieras som en förändring från ett normalt eller högt komplementvärde vid baslinjen till ett lågt komplementvärde efter baslinjen.
Bulgarian: 5 Понижен фактор на комплемента C3/C4 се определя като промяна от нормална или висока стойност на комплемента на изходното ниво към ниска стойност на комплемента след изходното ниво.
Swedish: Dosen ska inte fördelas över dagen.
Bulgarian: Дозите не трябва да се разделят в течение на деня.
Swedish: Minskning av komplementfaktor C35
Bulgarian: Понижен комплементен фактор C35
Swedish: Följ dessa anvisningar noga när du använder Palynziq.
Bulgarian: Спазвайте внимателно тези указания, докато използвате Palynziq.
Swedish: Angioödem kan även förekomma som ett av symtomen på en akut systemisk överkänslighetsreaktion.
Bulgarian: Ангиоедем може да присъства и като един от симптомите на остра системна реакция на свръхчувствителност.
Swedish: 6 Omfattar hsCRP-nivåer över den övre gränsen för normalvärdet (över 0,287 mg/dl) över en 6-månadersperiod.
Bulgarian: 6 Отразява нива на високочувствителен CRP (high sensitivity CRP, hsCRP) над горната граница на нормата (над 0,287 mg/dl) за период 6 месеца.
Swedish: Alla episoder gick tillbaka utan följdtillstånd (se avsnittet Immunogenicitet).
Bulgarian: Всички епизоди са преминали без последствия (вж. раздел „Имуногенност").
Swedish: Det är inte känt om Palynziq är säkert och effektivt för barn och ungdomar under 16 år som har PKU, och därför ska det inte ges till personer under 16 år.
Bulgarian: Не е известно дали Palynziq е безопасен и ефективен при деца и юноши на възраст под 16 години, които имат фенилкетонурия, и затова не трябва да се използва при хора на възраст под 16 години.
Swedish: Inom varje frekvensgruppering är biverkningarna presenterade i fallande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: Във всяка група по честота нежеланите реакции са представени по ред на намаляваща сериозност.
Swedish: Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om hur du kasserar behållaren på rätt sätt.
Bulgarian: Попитайте лекаря, фармацевта или медицинската си сестра относно правилния начин за изхвърляне на контейнера.
Swedish: Vilken inverkan antikroppar mot PEG har på de kliniska effekterna av andra läkemedel med PEG är inte känt.
Bulgarian: Влиянието на антителата срещу PEG върху клиничните ефекти на други лекарствени продукти, съдържащи PEG, е неизвестно.
Swedish: Palynziq innehåller natrium
Bulgarian: Palynziq съдържа натрий
Swedish: Hos avkomman till dessa djur detekterades ingen systemisk exponering för pegvalias.
Bulgarian: При малките на тези животни не е установена системна експозиция на пегвалиаза.
Swedish: Samtliga dessa reaktioner vid injektionsstället gick tillbaka.
Bulgarian: Всички тези реакции на мястото на инжектиране са отзвучали.
Swedish: Necrobiosis lipoidica diabeticorum behandlades med steroidinjektioner och komplicerades av Pseudomonas-infektion.
Bulgarian: Диабетната некробиозис липоидика е лекувана с инжкционни стероиди и е усложнена от инфекция с псевдомонас.
Swedish: Buksmärta2,4
Bulgarian: Коремна болка2,4
Swedish: Vid hypofenylalaninemi under graviditeten finns en risk för intrauterin fostertillväxthämning.
Bulgarian: В случай на хипофенилаланинемия по време на бременност има риск от вътрематочно забавяне на растежа на плода.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, Enzymer, ATC-kod: A16AB19
Bulgarian: Други продукти, повлияващи храносмилателната система и метаболизма, Ензими, ATC код: A16AB19
Swedish: Genomsnittlig (SD) halveringstid för 20 mg och 40 mg var 47,3 timmar (41,6 timmar) respektive 60,2 timmar (44,6 timmar).
Bulgarian: Средният (SD) полуживот при 20 mg и 40 mg е съответно 47,3 часа (41,6 часа) and 60,2 часа (44,6 часа).
Swedish: Under de första 6 månadernas behandling måste någon vara med dig när du injicerar Palynziq själv.
Bulgarian: Поне през първите 6 месеца от лечението някой трябва да бъде с Вас, когато самостоятелно си инжектирате Palynziq.
Swedish: Artärinflammationen som observerades i dessa studier inbegrep små artärer och arterioler i många olika organ och vävnader samt på subkutana injektionsställen.
Bulgarian: Наблюдаваното в тези проучвания възпаление на артериите е включвало малки артерии и артериоли в голям брой различни органи и тъкани и в местата на подкожно инжектиране.