FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În această procedură de sesizare, CHMP s-a axat pe riscul apariţiei mai frecvent a intervalului QT prelungit la femeile la care regimul de tratament pentru BIP este de lungă durată (14 zile faţă de 5-10 zile), pe riscul asocierii cu alte substanţe care afectează intervalul QT şi pe efectele secundare posibile asupra cartilajelor la populaţia tratată.
Lithuanian: Šioje kreipimosi procedūroje CHMP, atsižvelgdamas į ilgesnį PID gydymo laikotarpį (14 dienų, lyginant su 5-10 dienų), didžiausią dėmesį skyrė dažniau pasitaikančių, ypač moterims, pailgėjusių QT intervalų rizikai, vartojimo kartu su kitomis QT veikiančiomis medžiagomis rizikai, ir galimam nepageidaujamam poveikiui kremzlių audiniui gydomų pacientų populiacijoje.
Romanian: - Având în vedere datele prezentate privind eficacitatea şi siguranţa, Comitetul a considerat că raportul beneficiu-risc al Actira şi denumirile asociate a fost favorabil pentru „The treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis" [„Tratamentul bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita"] ţinând cont de restricţiile privind monoterapia empirică;
Lithuanian: - Komitetas, atsižvelgdamas į pateiktus veiksmingumo ir saugumo duomenis, nusprendė, kad Actira ir susijusių pavadinimų vaistų, vartojamų pagal indikaciją „Lengvos ir vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminės ligos (PID), t. y., viršutinių lytinių takų infekcijų, įskaitant salpingitą ir endometritą, gydymas", naudos ir rizikos santykis, įvedus apribojimus dėl empirinės monoterapijos, yra teigiamas.
Romanian: Nu s-au determinat eficacitatea şi siguranţa moxifloxacinei la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga moksifloksacino vartoti vaikams ir paaugliams, netirta (žr.
Romanian: Concentraţiile bactericide minime (CBM) sunt de ordinul de mărime al concentraţiilor minime inhibitorii (CMI).
Lithuanian: Mažiausia baktericidinį poveikį sukelianti koncentracija neperžengia mažiausios slopinamosios koncentracijos (MSK) ribų.
Romanian: În timpul sau după tratamentul cu antibiotice, inclusiv [Numele inventat], este posibil să apară diareea.
Lithuanian: - Antibiotikų (įskaitant [Sugalvotas pavadinimas]) vartojimo metu arba po jo, , galimas viduriavimas.
Romanian: Sensibil
Lithuanian: Jautrūs
Romanian: Când luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate - Riscul de tulburări cardiace poate creşte odată cu doza.
Lithuanian: Vartojant [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg plėvele dengtų tablečių - Didinant dozę gali didėti širdies veiklos sutrikimo rizika, todėl reikia laikytis rekomenduotos dozės.
Romanian: Prelungirea intervalului QT este un efect secundar cunoscut al moxifloxacinei.
Lithuanian: Pailgėjęs QT intervalas laikomas nepageidaujamu moksifloksacino poveikiu.
Romanian: CE ESTE (NUMELE INVENTAT) 400 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lithuanian: KAS YRA [SUGALVOTAS PAVADINIMAS] 400 mg PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS IR KAM JOS VARTOJAMOS
Romanian: Dacă apar semne de aritmie cardiacă în timpul tratamentului de moxifloxacină, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie efectuat un ECG.
Lithuanian: Jei gydymo metu atsiranda aritmijos požymių, [Sugalvotas pavadinimas] vartojimą reikia nutraukti ir padaryti EKG.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă de un comprimat pe zi adresaţi-vă imediat medicului şi dacă este posibil arătaţi medicului sau farmacistului comprimatele rămase, pachetul sau acest prospect pentru a şti ce aţi luat.
Lithuanian: Kartu pasiimkite, jeigu įmanoma, ir likusias tabletes, pakuotę bei šį informacinį lapelį, kad gydytojui arba vaistininkui galėtumėte parodyti, ko išgėrėte.
Romanian: Investigaţiile farmacodinamice au demonstrat că moxifloxacina are efect bactericid dependent de concentraţie.
Lithuanian: Farmakodinamikos tyrimais nustatyta, jog organizme atsiranda tokia moksifloksacino koncentracija, kuri sukelia baktericidinį poveikį mikroorganizmams.
Romanian: In vitro, moxifloxacina are activitate asupra unui spectru larg de agenţi patogeni gram-pozitiv şi gramnegativ.
Lithuanian: In vitro moksifloksacinas veikia daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų.
Romanian: Beneficiul tratamentului cu moxifloxacină, mai ales în cazul infecţiilor puţin severe trebuie evaluat, luând în considerare informaţiile prezentate la punctul privind atenţionările şi precauţiile.
Lithuanian: Nustatant moksifloksacino naudą, ypač gydant lengvas infekcines ligas, būtina atsižvelgti į šiame skyriuje pateiktą informaciją.
Romanian: Interferenţa cu testele de culturi
Lithuanian: Įtaka bakterijų kultūros testo rezultatams
Romanian: A fost observată rezistenţa încrucişată cu alte fluorochinolone.
Lithuanian: Nustatyta, jog tarp moksifloksacino ir kitų fluorochinolonų galimas kryžminis atsparumas.
Romanian: Dacă se întâmplă aşa, nu mai luaţi [Numele inventat] şi soliciaţi imediat asistenţă medicală.
Lithuanian: Jeigu toks poveikis atsiranda, [Sugalvotas pavadinimas] vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Romanian: Au fost raportate reacţii de hipersensibilitate şi reacţii alergice la fluorochinolone inclusiv moxifloxacină, după prima administrare.
Lithuanian: - Gydant fluorochinolonais, buvo padidėjusio jautrumo arba alerginės reakcijos atvejų, įskaitant po pirmos moksifloksacino dozės pavartojimo.
Romanian: Moxifloxacina trebuie folosită cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni proaritmogene curente, de exemplu: ischemia miocardică acută sau prelungirea intervalului QT, deoarece poate duce la un risc crescut de aritmii ventriculare (inclusiv torsada vârfurilor) şi stop cardiac (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra nuolatinė proaritminė būklė, pvz., ūminė miokardo išemija ar QT intervalo pailgėjimas, moksifloksacinu reikia gydyti atsargiai, kadangi gali padidėti skilvelinės aritmijos, įskaitant polimorfinę paroksizminę tachikardiją, ir širdies sustojimo rizika (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: Informaţii importante despre unele componente ale [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate [Numele inventat] comprimate conţine lactoză.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg plėvele dengtų tablečių medžiagas [Sugalvotas pavadinimas] tabletėse yra laktozės.
Romanian: Staphylococcus aureus* (sensibil la meticilin) Streptococcus agalactiae (grupa B)
Lithuanian: Staphylococcus aureus* (jautrūs meticilinui) Streptococcus agalctiae (B grupės) Streptococcus milleri grupė* (S.
Romanian: - Există şanse minime să apară o reacţie alergică bruscă şi severă (o reacţie/şoc anafilactic) chiar de la prima doză, cu următoarele simptome: sufocare, ameţeală, stare de rău sau leşin, ameţeală la ridicare în picioare.
Lithuanian: - Retais atvejais galima, net po pirmos dozės pavartojimo sunki, staigi alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija arba šokas), pasireiškianti krūtinės spaudimu, galvos svaigimu, pykinimu, alpuliu arba galvos svaigimu atsistojant.
Romanian: Macrofage alveolare
Lithuanian: Alveolių makrofagai
Romanian: - Afecţiunile inflamatorii pelviene pot fi cauzate de rezistenta Neissseria gonorrhoeae rezistentă la fluorochinolone.
Lithuanian: Dubens uždegiminę ligą gali sukelti fluorochinolonui atspari Neisseria gonorrhoeae.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime şi minime la starea de echilibru (doză de 400 mg o dată pe zi) au fost de 3,2 mg/l, respectiv 0,6 mg/l.
Lithuanian: Vartojant po 400 mg kartą per parą, didžiausia koncentracija kraujyje tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, būna 3,2 mg/l, mažiausia − 0,6 mg/l.
Romanian: Aceasta se recomandă deoarece (Numele inventat) poate provoca anumite modificări ale ECG, şi anume o prelungire a intervalului QT, adică o întârziere a conducerii semnalelor electrice.
Lithuanian: poskyrį „Kitų vaistų vartojimas"), kadangi ir [Sugalvotas pavadinimas] sukelia tam tikrus EKG pokyčius: ilgina QT intervalą, t. y.
Romanian: Punctele limită ale Institutului de Standarde Clinice şi de Laborator (CLSI), fostele puncte limită NCCLS, sunt prezentate în tabelul de mai jos pentru testare CMI (mg/l) sau testare tip disc de difuzie (diametrul zonei [mm]) folosind un disc cu 5-µg moxifloxacină.
Lithuanian: CLSI) (ankstesnio pavadinimo angliška santrumpa NCCLS) nustatytos jautrumo reikšmės, nurodytos MSK (mg/l) arba disko difuzija (zonos skersmens ilgis mm), naudojant 5 mikrogramų moksifloksacino diską, pateiktos lentelėje.
Romanian: Modul de administrare
Lithuanian: Veikimo būdas
Romanian: Următoarele concentraţii plasmatice maxime (medie geometrică) au fost observate ca urmare a administrării unei doze orale unice de 400 mg moxifloxacină.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodyta didžiausia koncentracija (geometrinė jos reikšmė), atsirandanti įvairiuose organuose, išgėrus vieną 400 mg moksifloksacino dozę.
Romanian: Nu luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, moxifloxacina, la oricare alt antibiotic chinolonic sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 6 Informaţii suplimentare) ale (Numele inventat) 400 mg comprimate filmate - Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg plėvele dengtų tablečių vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai moksifloksacinui, bet kuriam kitam chinolonų grupės antibiotikui arba bet kuriai pagalbinei [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg plėvele dengtų tablečių medžiagai (žr.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua [Numele inventat].
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandelių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Romanian: Doza şi durata recomandată a tratamentului nu trebuie depăşite (vezi pct. 2 Înainte să luaţi (Numele inventat).,
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės viršyti negalima (žr.
Romanian: Alte grupuri speciale de populaţie Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici şi la cei subponderali.
Lithuanian: Kitų specialių grupių ligoniams Senyviems ar mažai sveriantiems pacientams dozės keisti nereikia.
Romanian: Media clearance-ului total aparent, după o doză de 400 mg variază între 179 şi 246 ml/min.
Lithuanian: Vidutinis galutinės pusinės moksifloksacino eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra maždaug 12 valandų, bendras 400 mg dozės klirensas − 179 - 246 ml/min.
Romanian: - Dacă aţi avut sau v-aţi născut cu afecţiuni care determină modificari anormale ale electrocardiogramei (ECG, înregistrări electrice ale ritmului inimii), aveţi un dezechilibru de săruri în sange, în special o concentraţie mică de potasiu în sânge (hipokaliemie),care în prezent nu este corectată prin tratament aveţi un ritm al inimii foarte lent (bradicardie), aveţi probleme cardiace (insuficienţă cardiacă), aţi avut ritm cardiac anormal (aritmie) sau luaţi alte medicamente care determină anumite modificări anormale ECG (vezi pct. Utilizarea altor medicamente).
Lithuanian: elektrinio širdies aktyvumo užrašas (EKG), pokyčiu; jeigu kraujyje sutrikusi druskų pusiausvyra, ypač jeigu per mažai kalio (hipokalemija), tačiau šiuo metu nuo to negydoma; jeigu labai lėtas širdies ritmas (bradikardija); jeigu silpna širdies veikla (širdies nepakankamumas); jeigu buvo sutrikęs širdies ritmas (aritmija) arba vartojate vaistų, sukeliančių tam tikrus EKG pokyčius (žr.
Romanian: [Numele inventat] comprimate nu sunt suficiente ca terapie unică în acest tip de infecţii şi de aceea alte antibiotice trebuie prescrise de medicul dumneavoastră împreună cu [Numele inventat] comprimate pentru tratamentul infecţiilor tractului genital superior feminin ( vezi pct. 2, Înainte să luaţi [Numele inventat].
Lithuanian: Šios rūšies infekcijoms gydyti neužtenka vien tik [Sugalvotas pavadinimas] tablečių, todėl moters lytinių organų infekcijų gydymui jūsų gydytojas kartu su [Sugalvotas pavadinimas] tabletėmis turi paskirti kitą antibiotiką (žr.
Romanian: Moxifloxacina suferă biotransformare de fază II şi se excretă pe cale renală şi biliară/prin materiile fecale sub formă netransformată precum şi sub forma unui compus sulfoconjugat (M1) şi glucuronoconjugat (M2).
Lithuanian: Iš organizmo medikamentas išskiriamas pro inkstus ir su tulžimi (išmatomis) nepakitęs bei sulfatų (M1) ir gliukuronidų (M2) pavidalu.
Romanian: Moxifloxacina este contraindicată la copii şi adolescenţi (< 18 ani).
Lithuanian: Vaikus ir paauglius (< 18 metų) moksifloksacinu gydyti draudžiama.
Romanian: - La pacienţii cu afecţiuni inflamatorii pelviene necomplicate ( de exemplu asociate cu abcese tubo-ovariane sau pelviene) la care tratamentul intravenos este considerat necesar, tratamentul cu [Numele inventat] 400mg comprimate filmate nu este recomandat.
Lithuanian: Pacientus su komplikuota dubens uždegimine liga (pvz., susijusia su kiaušintakių ir kiaušidžių ar dubens abscesu), kuriems yra būtinas intraveninis gydymas, nerekomenduojama gydyti [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg plėvele dengtomis tabletėmis.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale moxifloxacinei nu diferă semnificativ la pacienţii cu insuficienţă renală (inclusiv clearance al creatininei > 20 ml/min/1.73 m2).
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, įskaitant ir tuos, kurių kreatinino klirensas yra > 20 ml/min./1,73 m2, organizme moksifloksacino farmakokinetika labai nesiskiria.
Romanian: Doza uzuală pentru adulţi este de un comprimat filmat de 400 mg pe zi.
Lithuanian: Įprastinė dozė suaugusiam žmogui yra viena 400 mg plėvele dengta tabletė.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: chinolone antibacteriene, fluorochinolone, cod ATC:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, fluorochinolonai, ATC kodasJ01 MA 14.
Romanian: În această situaţie nu trebuie să luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcarile intestinale.
Lithuanian: Peristaltiką lėtinančių arba stabdančių medikamentų tokiu atveju vartoti draudžiama.
Romanian: La primul semn de durere sau inflamaţie trebuie să încetaţi să mai luaţi [Numele inventat], să ţineţi membrul afectat în repaus şi să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Atsiradus pirmųjų skausmo ar uždegimo požymių, [Sugalvotas pavadinimas] vartojimą reikia nutraukti, pažeistą galūnę pailsinti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Romanian: Dacă uitataţi să luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate Dacă uitaţi să luaţi comprimatul, luaţi-l de îndată ce vă amintiţi, în cursul aceleiaşi zile.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg plėvele dengtų tablečių Jeigu įprastiniu laiku tabletę išgerti pamiršite, gerkite ją tą pačią parą tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jeigu tą pačią parą jos neišgersite, kitą parą gerkite įprastinę dozę, t. y.
Romanian: Datorită reacţiilor adverse asupra cartilajelelor animalelor tinere ( vezi pct. 5.3) administrarea la copii şi adolescenţi < 18 ani este contraindicată ( vezi pct. 4.3).
Lithuanian: 5.3 skyrių), vaikus ir paauglius (< 18 metų) gydyti moksifloksacinu draudžiama (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: - Dacă suferiţi de epilepsie sau aveţi o afecţiune care vă predispune la convulsii, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua (Numele inventat).
Lithuanian: - Jeigu sergate epilepsija arba jeigu yra kitokia būklė, skatinanti traukulių pasireiškimą, prieš pradėdami vartoti [Sugalvotas pavadinimas] kreipkitės į gydytoją patarimo.
Romanian: Sarcină şi alăptare (vezi secţiunea 4.6).
Lithuanian: 4.6 skyrių).
Romanian: S-a constatat o creştere la Bacteroides fragilis.
Lithuanian: fragilis padaugėjo.
Romanian: LU - Luxemburg Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
Lithuanian: LU - Liuksemburgas Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
Romanian: - Comitetul a luat în considerare sesizarea realizată în temeiul articolului 6 alineatul (12) din Regulamentul (CE) nr. 1084/2003 pentru Actira şi denumirile asociate (a se vedea anexa 1).
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 12 dalį.
Romanian: Efectul asupra florei intestinale umane
Lithuanian: Poveikis žmogaus žarnyno mikroflorai
Romanian: Parametrii farmacocinetici evoluează liniar în intervalul 50-800 mg în doză unică şi până la 600 mg o dată pe zi, timp de 10 zile.
Lithuanian: Vienkartinių 50 - 800 mg dozių bei 10 parų kartą per parą geriamų ne didesnių kaip 600 mg dozių farmakokinetika yra tiesinė.
Romanian: Actira 400 mg - Filmtabletten 400 mg
Lithuanian: Actira 400 mg - Filmtabletten
Romanian: Bayer AG 51368 Leverkusen Germania
Lithuanian: Bayer AG 51368 Leverkusen Vokietija
Romanian: Nu există suficiente date la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Kaip medikamentu gydyti ligonius, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nežinoma, kadangi trūksta duomenų (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate să varieze geografic şi în timp pentru anumite specii, fiind de dorit informaţiile locale privind rezistenţa , mai ales în tratamentul infecţiilor severe.
Lithuanian: Tam tikros rūšies atspariais tapusių mikroorganizmų kiekis priklausomai nuo geografinės vietos ir laiko gali skirtis, todėl reikia susipažinti su vietine informacija apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcines ligas. Jeigu vietinis mikroorganizmų atsparumas yra toks, kad preparato veiksmingumas nors tik kai kurių rūšių ligų atveju yra abejotinas, galima, jei reikia, kreiptis į ekspertą patarimo.
Romanian: ES - Spania
Lithuanian: ES - Ispanija
Romanian: Staphylococcus spp.
Lithuanian: Staphylococcus padermės
Romanian: Polipi nazali
Lithuanian: Nosies polipai
Romanian: - Pacienţii vârstnici cu tulburări renale trebuie să folosească cu precauţie moxifloxacină dacă nu pot susţine un aport lichidian adecvat, deoarece deshidratarea poate mări riscul de insuficienţă renală.
Lithuanian: - Senyviems žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurie negali pakankamai gerti skysčių, moksifloksacino reikia vartoti atsargiai, kadangi dėl dehidracijos gali didėti inkstų nepakankamumo rizika.
Romanian: In această situaţie trebuie iniţiate imediat măsuri terapeutice adecvate.
Lithuanian: Jeigu ji pasireiškia, pacientą būtina tuoj pat pradėti tinkamai gydyti.
Romanian: Deoarece aceste probleme nu au fost rezolvate în timpul modificării procedurii, la data de 19 octombrie 2007 Belgia a înaintat către CHMP o notificare a sesizării oficiale pentru arbitraj, în temeiul articolului 6 alineatul (12) din Regulamentul CE nr. 1084/2003 al Comisiei.
Lithuanian: Kadangi variacijos procedūros metu nerimą keliantys klausimai nebuvo išspręsti, Belgija 2007 m.
Romanian: Sinusul etmoid
Lithuanian: Etmoidinis antis
Romanian: Statul Membru Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Sugalvotas pavadinimas Pavadinimas
Romanian: Tratamentul cu moxifloxacină poate da rezultate fals negative pentru culturile de Mycobacterium spp. prin inhibarea creşterii micobacteriene.
Lithuanian: Ligoniams, vartojantiems moksifloksacino, Mycobacterium padermių tyrimo rezultatai gali būti tariamai neigiami, kadangi medikamentas slopina šių bakterijų augimą.
Romanian: Informaţiile şi recomandările privind măsurile luate înainte de prescrierea moxifloxacinei sunt discutate corespunzător în secţiunile „contraindicaţii" şi „atenţionări şi precauţii de utilizare" ale rezumatului caracteristicilor produsului şi ale prospectului.
Lithuanian: taikomų prieš skiriant moksifloksaciną, atitinkamai pateiktos PCS ir PL „kontraindikacijų" ir „įspėjimų - atsargumo priemonių" skyreliuose.
Romanian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germania
Lithuanian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Vokietija
Romanian: Medicaţia care poate reduce kaliemia trebuie folosită cu precauţie la pacienţii trataţi cu moxifloxacină.
Lithuanian: Medikamentų, mažinančių kalio kiekį organizme, moksifloksacinu gydomiems pacientams reikia vartoti atsargiai.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să se adreseze medicului înainte de continuarea tratamentului dacă apar semne şi simptome de hepatită fulminantă, cum sunt astenie cu evoluţie rapidă asociată cu icter, urină inchisă la culoare, tendinţă de sângerare sau encefalopatie hepatică.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad atsiradus žaibinės kepenų ligos požymių ir simptomų, pvz., greitai stiprėjančiai silpnumui susijusiam su gelta, šlapimo patamsėjimu, polinkiui į kraujavimą ar hepatinei encefalopatijai, būtina kreiptis į gydytoją, prieš tęsiant medikamento vartojimą.
Romanian: (Numele inventat) 400mg comprimate filmate nu sunt recomandate ca monoterapie în afecţiunile inflamatorii pelviene uşoare până la moderatate, trebuind administrate în asociere cu alte chimiterapice antibacteriene adecvate ( de exemplu o cefalosporină) datorită creşterii rezistenţei Neisseria gonorrhoeae la moxifloxacină , cu excepţia cazului în care poate fi exclusă rezistenta Neisseria gonorrhoeae la moxifloxacină (vezi pct.4.4 şi 5.1) .
Lithuanian: Lengvo arba vidutinio sunkumo dubens uždegiminėms ligoms gydyti nerekomenduojama vartoti vien [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg plėvele dengtų tablečių; dėl Neisseria gonorrhoeae padidėjusio atsparumo moksifloksacinui jos turėtų būti skiriamos kartu su kitu tinkamu antimikrobiniu vaistiniu preparatu (pvz., cefalosporinas), nebent galima atmesti moksifloksacinui atsparios Neisseria gonorrhoeae galimybę (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Romanian: Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje [Numele inventat] vă poate face să vă simţiţi ameţit sau confuz.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas [Sugalvotas pavadinimas] gali sukelti galvos svaigimą arba apsvaigimą. Jeigu toks poveikis pasireiškia, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Romanian: [Numele inventat] acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii, în cayul în care acestea sunt determinate de bacterii sensibile la substanţa activă, moxifloxacina.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas, kurios yra jautrios moksifloksacinui.
Romanian: Neisseria gonorrhoeae*+
Lithuanian: gonorrhoeae (pvz.
Romanian: 2 concentraţie pentru fracţiunea nelegată 3 între 3 şi 36 de ore după doză 4 la terminarea perfuzării
Lithuanian: * Viena 400 mg dozės infuzija į veną 1 Praėjus 10 valandų po vartojimo 2 Neprisijungusio medikamento koncentracija 3 Praėjus 3 - 36 val.
Romanian: > 1 mg/l * Punctele limită fără legătură cu specia au fost determinate în principal pe baza datelor farmacocinetice / farmacodinamice şi sunt independente de distribuţiile CMI pentru o specie anume.
Lithuanian: > 1 mg/l ∗ Nuo rūšies nepriklausomos MSK reikšmės buvo nustatytos remiantis daugiausiai farmakodinamikos ir farmakokinetikos tyrimų duomenimis, todėl nuo atskirų mikroorganizmo rūšių MSK reikšmių nepriklauso. Jos tinka tik toms rūšims, kurių MSK nenurodyta, ir netinka toms rūšims, kurioms vertinimo kriterijai dar nenustatyti (pvz.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, în afară de [Numele inventat], inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Romanian: Administrarea concomitentă de moxifloxacină şi ranitidină sau probenecid nu a modificat clearance-ul renală al medicamentului netransformat.
Lithuanian: Kartu su ranitidinu ar probenecidu vartojamo moksifloksacino klirensas inkstuose nekinta.
Romanian: - Pentru tratamentul infecţiiloruşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin medicul dumneavoastră ar trebui sa vă prescrie alt antibiotic în în plus faţă de [Numele inventat].
Lithuanian: - lengvo arba vidutinio sunkumo viršutinių moters lytinių organų infekcijų gydymui jūsų gydytojas kartu su [Sugalvotas pavadinimas] tabletėmis turi paskirti kitą antibiotiką.
Romanian: Au fost raportate cazuri de hepatită fulminantă cu potenţial de evoluţie la insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol în asociere cu moxifloxacina (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Gydant moksifloksacinu, buvo žaibinio hepatito, galinčio sukelti gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą, atvejų (žr.