FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos disponibles en pacientes con el virus del genotipo 3 no fueron suficientes para apoyar el uso de Zepatier para este genotipo.
Lithuanian: Turimų tyrimo su 3 genotipo virusu užsikrėtusiais pacientais duomenų nepakako su šiuo genotipu susijusiai Zepatier indikacijai pagrįsti.
Spanish: Se ha investigado Zepatier con o sin ribavirina en ocho estudios principales en los que participaron unos 2000 pacientes infectados con el virus de la hepatitis C de varios genotipos, en los que el hígado funcionaba de forma normal o correcta.
Lithuanian: Vieno arba kartu su ribavirinu vartojamo Zepatier poveikis buvo tiriamas atliekant aštuonis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo maždaug 2 000 įvairių genotipų hepatitu C užsikrėtusių pacientų, kurių kepenys funkcionavo normaliai arba pakankamai gerai.
Spanish: ¿Cómo actúa Zepatier?
Lithuanian: Kaip veikia Zepatier?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zepatier, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zepatier rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Se ha demostrado que Zepatier es muy eficaz en la eliminación de los genotipos 1a, 1b y 4 del virus de la hepatitis C de la sangre de los pacientes con o sin cirrosis compensada, incluidos los pacientes también infectados con el VIH o que padecen una enfermedad hepática crónica.
Lithuanian: Nustatyta, kad Zepatier yra labai veiksmingas siekiant išnaikinti 1a, 1b ir 4 genotipų hepatito C virusus pacientų, kurie serga arba neserga kompensuota ciroze, įskaitant pacientus, kurie taip pat užsikrėtę ŽIV arba serga lėtine inkstų liga, kraujyje.
Spanish: Zepatier es un medicamento antiviral utilizado en adultos para el tratamiento de la hepatitis C crónica (de larga duración), una enfermedad infecciosa que afecta al hígado, causada por el virus de la hepatitis C.
Lithuanian: Zepatier - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C (hepatito C viruso sukeliama infekcine liga, kuri pažeidžia kepenis).
Spanish: Los principios activos de Zepatier, elbasvir y grazoprevir, bloquean dos proteínas esenciales para que el virus de la hepatitis C se multiplique.
Lithuanian: Zepatier veikliosios medžiagos elbasviras ir grazopreviras blokuoja du baltymus, kurie yra itin svarbūs hepatito C viruso dauginimuisi.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zepatier Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: ¿Cómo se usa Zepatier?
Lithuanian: Kaip vartoti Zepatier?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zepatier se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zepatier vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Al examinar los resultados de los estudios de forma conjunta, el 96% de los pacientes con el virus de genotipo 1b (301 de 312) dieron un resultado negativo para el virus 12 semanas después del tratamiento con Zepatier.
Lithuanian: Vertinant šių tyrimų rezultatus sudėjus kartu, praėjus 12 savaičių nuo gydymo Zepatier pabaigos, virusų kraujyje nerasta 96 proc. (301 iš 312) 1b genotipo virusu užsikrėtusių pacientų kraujyje.
Spanish: Existen múltiples variedades (denominadas genotipos) del virus de la hepatitis C. Se recomienda utilizar Zepatier en pacientes infectados con los genotipos 1a, 1b y 4 del virus de la hepatitis C que puedan tener o no cirrosis hepática compensada (cicatrización del hígado en la que el hígado todavía puede funcionar adecuadamente).
Lithuanian: Hepatito C virusas gali būti kelių rūšių (vadinamųjų genotipų). Zepatier rekomenduojama vartoti 1a, 1b ir 4 genotipų hepatito C virusu užsikrėtusiems pacientams, kurie gali sirgti kompensuota kepenų ciroze (kepenys surandėjusios, bet vis dar tinkamai funkcionuoja) arba ne.
Spanish: También se observaron beneficios en los pacientes infectados por el VIH o que padecían enfermedades del riñón graves (a largo plazo).
Lithuanian: Be to, Zepatier nauda nustatyta gydant pacientus, kurie taip pat buvo užsikrėtę ŽIV arba sirgo lėtine (ilgalaike) inkstų liga.
Spanish: Para los pacientes con el virus del genotipo 1a, el 93% de los pacientes (483 de 519) que recibieron tratamiento con Zepatier dieron un resultado negativo en comparación con el 95% (55 de 58 pacientes) que recibieron Zepatier con ribavirina.
Lithuanian: Tarp 1a genotipo virusu užsikrėtusių pacientų virusų kraujyje nerasta 93 proc. (483 iš 519) Zepatier gydytų pacientų, palyginti su 95 proc.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Zepatier, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zepatier, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zepatier, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zepatier vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Para los pacientes con el virus del genotipo 4, el 94% de los pacientes (61 de 65 pacientes) que recibieron tratamiento con Zepatier dieron un resultado negativo en comparación con el 100% (8 de 8 pacientes) que recibieron Zepatier y ribavirina.
Lithuanian: (61 iš 65) Zepatier gydytų pacientų, palyginti su 100 proc. (8 iš 8) Zepatier ir ribavirinu gydytų pacientų.
Spanish: Esto se consideró aceptable porque el virus de la hepatitis C crónico se cura sin tratamiento en muy contadas ocasiones y, en el momento en el que se iniciaron los estudios, no había disponibles otros medicamentos antivirales como Zepatier.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų,Zepatier nebuvo lyginamas su kitu vaistu arba gydymo nevartojant vaistų poveikiu. Nuspręsta, kad tai yra priimtina, nes lėtinis hepatito C virusas labai retai gydomas be vaistų, o tuo metu, kai tyrimai buvo pradėti, kitų antivirusinių vaistų, tokių kaip Zepatier, rinkoje nebuvo. Zepatier buvo gerai toleruojamas ir jo saugumo charakteristikos buvo palankios.
Spanish: Zepatier contiene los principios activos elbasvir y grazoprevir.
Lithuanian: Zepatier sudėtyje yra veikliųjų medžiagų elbasviro ir grazopreviro.
Spanish: No debe utilizarse junto con medicamentos como el antibiótico rifampicina, algunos medicamentos para el VIH ni con ciclosporina (que se utiliza para evitar el rechazo de órganos), ya que Zepatier puede afectar a la forma en que actúan estos medicamentos.
Lithuanian: Zepatier negalima vartoti pacientams, turintiems vidutinio sunkumo arba sunkių kepenų veiklos sutrikimų (sergantiems B ar C klasei pagal Child-Pugh klasifikaciją priskiriama ciroze). Jo negalima vartoti kartu su tokiais vaistais, kaip antibiotikas rifampicinas, taip pat tam tikrais vaistais nuo ŽIV ir ciklosporinu (vartojamas siekiant išvengti persodinto organo atmetimo), nes Zepatier gali turėti įtakos šių vaistų poveikiui. Jo taip pat negalima vartoti su augaliniu vaistu jonažole (vartojamas nuo depresijos ir nerimo) arba vaistais nuo epilepsijos, karbamazepinu ir fenitoinu, nes šie vaistai gali turėti įtakos Zepatier poveikiui.
Spanish: 1 g / 0,5 g Polvo para concentrado para solución para perfusión
Lithuanian: 1 g / 0,5 g Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Zerbaxa en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Zerbaxa rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Spanish: Otra información sobre Zerbaxa
Lithuanian: Kita informacija apie Zerbaxa
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento dependen de la infección que se vaya a tratar y de cómo esta responda al medicamento.
Lithuanian: Dozė ir gydymo trukmė nustatoma atsižvelgiant į tai, kokia infekcija gydoma ir kaip ji reaguoja į vaistą.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zerbaxa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zerbaxa vartojimą?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Zerbaxa se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Zerbaxa vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: ¿Qué es Zerbaxa y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Zerbaxa ir kam jis vartojamas?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Zerbaxa son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Zerbaxa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Zerbaxa (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes) son náuseas (ganas de vomitar), dolor de cabeza, estreñimiento, diarrea y fiebre.
Lithuanian: Dažniausias Zerbaxa šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas ir karščiavimas.
Spanish: En un estudio participaron 1 083 pacientes, la mayoría de los cuales presentaban infección renal o, en algunos casos, una infección complicada de las vías urinarias.
Lithuanian: Viename tyrime dalyvavo 1 083 pacientai, kurie sirgo daugiausia inkstų infekcija arba, kai kuriais atvejais, komplikuota šlapimtakių infekcija.
Spanish: La Agencia consideró que Zerbaxa era eficaz en la cura de las infecciones que padecían los pacientes estudiados, pero reconoció el hecho de que solo se había incluido un número limitado de pacientes con infecciones complicadas de las vías urinarias.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad Zerbaxa buvo veiksmingas gydant tyrime dalyvavusių pacientų infekcijas, bet pripažino, kad į tyrimus buvo įtrauktas tik nedidelis komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis sergančių pacientų skaičius.
Spanish: • neumonía adquirida en el hospital (infección pulmonar que se contrae en el hospital), incluida la neumonía asociada al uso de respirador (neumonía en pacientes que utilizan un respirador, una máquina que ayuda a los pacientes a respirar).
Lithuanian: • hospitaline pneumonija (plaučių infekcija, kuria užsikrečiama ligoninėje), įskaitant su plaučių ventiliatoriumi susijusią pneumoniją (pneumoniją, kuria užsikrečiama per ventiliatorių - aparatą, kuris padeda pacientui kvėpuoti).
Spanish: Por lo que respecta a la seguridad, se consideró que los efectos adversos eran los típicos y esperados de un antibiótico de este grupo.
Lithuanian: Kalbant apie saugumą, manoma, kad toks šalutinis poveikis yra įprastas ir tikėtinas tokio pobūdžio antibiotikui.
Spanish: La Agencia señaló también que el tazobactam no actúa frente a algunas clases de betalactamasas, lo que puede provocar problemas de resistencia.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad žinoma, jog tazobaktamas neveikia kai kurių klasių beta laktamazių, o tai gali sukelti problemų dėl atsparumo.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Zerbaxa se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Zerbaxa šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Zerbaxa en la UE?
Lithuanian: Kodėl Zerbaxa buvo registruotas ES?
Spanish: En el segundo estudio participaron 993 pacientes con infecciones intraabdominales complicadas.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 993 pacientai, kuriems buvo diagnozuotos komplikuotos pilvo ertmės infekcijos.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Zerbaxa?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Zerbaxa vartojimu?
Spanish: En el tercer estudio participaron 726 pacientes que utilizaban un respirador y padecían neumonía contraída en el hospital o neumonía asociada al uso de respirador.
Lithuanian: Trečiame tyrime dalyvavo 726 pacientai, kurie naudojo ventiliatorių ir kurie sirgo hospitaline pneumonija arba ventiliatoriaus sukelta pneumonija.
Spanish: En tres estudios principales se ha demostrado que Zerbaxa es al menos tan eficaz como otros antibióticos en la cura de infecciones.
Lithuanian: Atlikus tris pagrindinius tyrimus, nustatyta, kad, gydant infekcijas, Zerbaxa yra ne mažiau veiksmingas nei kiti antibiotikai.
Spanish: Actúa interfiriendo en la producción de las moléculas que las bacterias necesitan para fabricar su pared celular protectora.
Lithuanian: Veikdama ši medžiaga sutrikdo molekulių, kurių bakterijoms reikia tam, kad susiformuotų apsauginės ląstelės sienelės, gamybą.
Spanish: Para más información sobre el uso de Zerbaxa consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Zerbaxa vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Zerbaxa se comparó con otro antibiótico, el meropenem.
Lithuanian: Zerbaxa buvo lyginamas su kitu antibiotiku meropenemu.
Spanish: Información general sobre Zerbaxa y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Zerbaxa apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: Zerbaxa es un antibiótico que se usa para tratar a adultos aquejados de:
Lithuanian: Zerbaxa - tai antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys:
Spanish: Zerbaxa recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 18 de septiembre de 2015.
Lithuanian: Zerbaxa buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Spanish: El ceftolozano es un antibiótico del grupo de las cefalosporinas, que pertenecen a la categoría más amplia de los antibióticos beta-lactámicos.
Lithuanian: Ceftolozanas yra antibiotikas, vadinamas cefalosporinu, kuris priskiriamas prie platesnės antibiotikų betalaktamų grupės.
Spanish: Esto provoca un debilitamiento de la pared bacteriana, que la hace propensa a la ruptura, lo que en última instancia provoca la muerte de la bacteria.
Lithuanian: Dėl šios priežasties bakterijų ląstelių sienelės susilpnėja ir vėliau lengvai suyra ir bakterijos galiausiai žūsta.
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Zerbaxa se puede consultar en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zerbaxa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Zerbaxa no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes del medicamento, ni a pacientes con hipersensibilidad a otras cefalosporinas o que hayan tenido una reacción alérgica grave a otro antibiótico beta-lactámico.
Lithuanian: Zerbaxa negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) Zerbaxa ar jo sudedamosios dalims arba esant padidėjusiam jautrumui kitiems cefalosporinų grupės antibiotikams arba jeigu praeityje pacientui yra pasireiškusi sunki alerginė reakcija į kitą betalaktamų grupės antibiotiką.
Spanish: Al bloquear la acción de dichas enzimas, el tazobactam permite que el ceftolozano actúe frente a bacterias que, de otra forma, serían resistentes al él.
Lithuanian: Slopindamas šių fermentų veikimą, tazobaktamas padeda ceftolozanui įveikti bakterijas, kurios priešingu atveju būtų atsparios ceftolozanui.
Spanish: ¿Cómo actúa Zerbaxa?
Lithuanian: Kaip veikia Zerbaxa?
Spanish: Ambos medicamentos curaron a alrededor del 94 % de los pacientes (353 de 375 a los que se administró Zerbaxa y 375 de 399 a los que se administró el meropenem).
Lithuanian: pacientų (353 iš 375 vartojusių Zerbaxa ir 375 iš 399 vartojusių meropenemą).
Spanish: • infecciones complicadas (difíciles de tratar) de tejidos y órganos del abdomen (infecciones intraabdominales);
Lithuanian: • komplikuotomis (sunkiai gydomomis) pilvo audinių ir organų infekcijomis (pilvo ertmės infekcijomis);
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zerbaxa se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zerbaxa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: • infección renal grave (pielonefritis aguda);
Lithuanian: • sunkia inkstų infekcija (ūminiu pielonefritu);
Spanish: Zerbaxa trató con éxito la infección en aproximadamente el 85 % de los casos en los que se administró (288 de 340), en comparación con el 75 % (266 de 353) de los pacientes que recibieron otro antibiótico, el levofloxacino.
Lithuanian: Infekcija sėkmingai išgydyta maždaug 85 proc. (288 iš 340) atvejų, kai pacientai vartojo Zerbaxa, ir 75 proc.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zerbaxa en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Zerbaxa nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: ¿Cómo se usa Zerbaxa?
Lithuanian: Kaip vartoti Zerbaxa?
Spanish: Los dos principios activos de Zerbaxa, el ceftolozano y el tazobactam, actúan de distintas maneras.
Lithuanian: Zerbaxa veikliosios medžiagos ceftolozanas ir tazobaktamas veikia skirtingai.
Spanish: Zerbaxa se presenta en formato para perfusión (goteo) intravenosa y solo se podrá dispensar con receta médica.
Lithuanian: Zerbaxa tiekiamas infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis sulašinamas per valandą ir skiriamas kas 8 valandas.
Spanish: Zerbaxa contiene los principios activos ceftolozano y tazobactam.
Lithuanian: Zerbaxa sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ceftolozano ir tazobaktamo.
Spanish: Estas enzimas permiten a las bacterias degradar los antibióticos beta-lactámicos, como el ceftolozano, lo que las hace resistentes a la acción del antibiótico.
Lithuanian: Turėdamos šių fermentų bakterijos geba skaidyti tokius betalaktamų grupės antibiotikus kaip ceftolozanas ir yra atsparios šių antibiotikų poveikiui.
Spanish: En dicho estudio se concluyó que Zerbaxa tenía por lo menos la misma eficacia que el meropenem: la infección se había resuelto en el 54 % de los pacientes (197 de 362) después de 7 a 14 días de tratamiento con Zerbaxa, en comparación con el 53 % de los pacientes (194 de 362) tratados con el meropenem.
Lithuanian: Nustatyta, kad Zerbaxa yra bent toks pat veiksmingas kaip meropenemas: gydant Zerbaxa, per 7-14 dienų nuo infekcijos išgijo 54 proc.
Spanish: El tazobactam bloquea la acción de las enzimas bacterianas denominadas betalactamasas.
Lithuanian: Tazobaktamas slopina bakterijų fermentus, vadinamus beta laktamazėmis.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 18 años ya que no se dispone de suficiente información relativa al uso en este grupo de edad.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams iki 18 metų, nes nepakanka informacijos apie vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Spanish: La preparación de cada dosis se muestra a continuación.
Lithuanian: Kiekvienos dozės paruošimas nurodytas toliau.
Spanish: La duración del tratamiento debe seguir las recomendaciones de la Tabla 1.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi atitikti 1 lentelėje pateikiamas rekomendacijas.
Spanish: De 15 a 29
Lithuanian: Nuo 15 iki 29
Spanish: Qué es Zerbaxa y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Zerbaxa ir kam jis vartojamas
Spanish: De 30 a 50
Lithuanian: Nuo 30 iki 50
Spanish: Su médico decidirá la dosis que necesita.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokią dozę Jums paskirti.
Spanish: Concentraciones mínimas inhibitorias (mg/l)
Lithuanian: Minimalios slopinamosios koncentracijos (mg/l)
Spanish: Su médico también puede hacerle análisis de sangre para asegurarse de que recibe una dosis apropiada, especialmente si tiene que recibir este tratamiento durante mucho tiempo.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali nuspręsti ištirti Jūsų kraują, kad įsitikintų, ar vartojama tinkama dozė, ypač jeigu tenka vartoti šį vaistą ilgai.
Spanish: Si durante o después del tratamiento aparece una infección desmesurada, se debe tomar las medidas apropiadas.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu arba vėliau pasireikštų superinfekcija, reikia imtis atitinkamų priemonių.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių):
Spanish: El tratamiento con Zerbaxa normalmente dura entre 4 y 14 días, en función de la gravedad y del lugar de la infección y de cómo responda su organismo al tratamiento.
Lithuanian: Gydymas Zerbaxa paprastai trunka nuo 4 iki 14 dienų, priklausomai nuo infekcijos sunkumo bei vietos ir nuo to, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą.
Spanish: **Todas las dosis de Zerbaxa se administran por vía intravenosa durante 1 hora y se recomiendan para todas las indicaciones.
Lithuanian: ** Visos Zerbaxa dozės suleidžiamos į veną per 1 valandą ir yra rekomenduojamos visoms indikacijoms.
Spanish: No se puede excluir el riesgo a recién nacidos/lactantes.
Lithuanian: Rizikos naujagimiui ar kūdikiui atmesti negalima.
Spanish: Los puntos de corte de concentración mínima inhibitoria establecidos por el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) son los siguientes:
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) nustatytos mažiausios slopinamosios koncentracijos ribinės vertės yra tokios:
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registracijos dienos.
Spanish: Sólo debe utilizarse Zerbaxa durante el embarazo si el beneficio esperado supera los posibles riesgos para la mujer embarazada y para el feto.
Lithuanian: Nėštumo metu Zerbaxa reikia vartoti tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką nėščiajai ir vaisiui.
Spanish: Se puede eliminar Zerbaxa mediante hemodiálisis.
Lithuanian: Zerbaxa galima pašalinti atliekant hemodializę.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de ceftolozano/tazobactam en niños y adolescentes menores de 18 años.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Spanish: Tazobactam es un sustrato de OAT1 y OAT3.
Lithuanian: Tazobaktamas yra OAT1 ir OAT3 substratas.
Spanish: Uno de estos 60 pacientes presentaba bacteriemia al inicio.
Lithuanian: Vienam iš 60 šių pacientų įtraukiant į tyrimą buvo bakteremija.
Spanish: Alanina aminotransferasa elevada
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas
Spanish: **Se debe utilizar junto con un agente antibacteriano activo frente a patógenos gram-positivos cuando éstos sean conocidos o se sospecha que contribuyen al proceso infeccioso.
Lithuanian: ** Vartoti kartu su priešbakteriniu preparatu, veikiančiu gramteigiamus sukėlėjus, kai nustatyta ar įtariama, jog šie sukėlėjai prisideda prie infekcinio proceso.
Spanish: Tazobactam atraviesa la placenta.
Lithuanian: Tazobaktamas prasiskverbia pro placentą.
Spanish: Las reacciones adversas están clasificadas conforme a la clasificación de órganos y frecuencias del sistema MedDRA.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos skirstomos pagal MedDRA organų sistemų grupes ir dažnį.
Spanish: Algunas veces el tratamiento con Zerbaxa origina la producción de anticuerpos que reaccionan con sus glóbulos rojos.
Lithuanian: Zerbaxa kartais sukelia antikūnų, reaguojančių su raudonaisiais kraujo kūneliais, susidarymą.
Spanish: La gravedad de estos tipos de infección puede variar entre leve y potencialmente mortal.
Lithuanian: Šių tipų infekcijos sunkumas gali būti nuo lengvo iki pavojingo gyvybei.
Spanish: La diferencia de color dentro de esta gama no afecta a la potencia del medicamento.
Lithuanian: Spalvos svyravimai šiose ribose neturi įtakos vaistinio preparato stiprumui.