FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ce conţine Sprimeo - Substanţa activă este aliskiren (sub formă de hemifumarat) 300 mg.
Lithuanian: Sprimeo sudėtis - Veiklioji medţiaga yra aliskirenas (hemifumarato pavidalu), 300 mg.
Romanian: Aproximativ 1,4% din doza orală totală se metabolizează.
Lithuanian: Maţdaug 1,4 % visos išgertos dozės metabolizuoja fermentas CYP3A4.
Romanian: Prin urmare, poate fi anticipată creşterea expunerii la aliskiren în timpul administrării concomitente cu inhibitori ai CYP3A4 care inhibă şi P-gp (vezi Interacţiuni cu glicoproteina P, de mai jos).
Lithuanian: Todėl aliskireno skiriant kartu su CYP3A4 inhibitoriais, kurie slopina ir P-gp, gali padidėti aliskireno ekspozicija (ţr.
Romanian: Sprimeo 300 mg comprimate filmate Aliskiren
Lithuanian: Sprimeo 300 mg plėvele dengtos tabletės Aliskirenas
Romanian: Ce conţine Sprimeo - Substanţa activă este aliskiren (sub formă de hemifumarat) 150 mg.
Lithuanian: Sprimeo sudėtis - Veiklioji medţiaga yra aliskirenas (hemifumarato pavidalu) 150 mg.
Romanian: Astfel, nu se recomandă utilizarea sa de către femeile care alăptează.
Lithuanian: Sprimeo vartojančioms moterims negalima ţindyti kūdikio.
Romanian: Nu utilizaţi Sprimeo - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aliskiren sau la oricare dintre celelalte componente ale Sprimeo.
Lithuanian: Sprimeo vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) aliskirenui arba bet kuriai pagalbinei Sprimeo medţiagai. Jei manote, kad galite būti alergiškas, kreipkitės į gydytoją.
Romanian: Sprimeo 150 mg comprimate filmate Aliskiren
Lithuanian: Sprimeo 150 mg plėvele dengtos tabletės Aliskirenas
Romanian: În cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă, s-a raportat insuficienţă renală acută, reversibilă în urma întreruperii tratamentului, la pacienţii aflaţi în situaţie de risc care sunt trataţi cu aliskiren.
Lithuanian: Vaistui esant rinkoje, aliskirenu gydomiems padidėjusios rizikos grupių pacientams pastebėta ūminio inkstų nepakankamumo, kuris nutraukus gydymą yra grįţtamas, atvejų.
Romanian: EU/1/07/407/007 84 comprimate filmate (3x28) EU/1/07/407/009 98 comprimate filmate (2x49) EU/1/07/407/010 280 comprimate filmate (20x14)
Lithuanian: EU/1/07/407/007 84 plėvele dengtos tabletės (3x28) EU/1/07/407/009 98 plėvele dengtos tabletės (2x49) EU/1/07/407/010 280 plėvele dengtos tabletės (20x14)
Romanian: De aceea, se recomandă prudenţă atunci când aliskiren este administrat în asociere cu inhibitori moderaţi ai glicoproteinei P, cum este ketoconazolul sau verapamilul (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Todėl reikia laikytis atsargumo skiriant aliskireną kartu su vidutinio stiprumo P-gp inhibitoriais tokiais kaip ketokonazolas ar verapamilis (ţr.
Romanian: angieoedem ereditar.
Lithuanian: angioneurozinė edema.
Romanian: Sprimeo nu este recomandat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară (RFG) < 30 ml/min şi 1,73 m2).
Lithuanian: Sprimeo nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Nu au existat manifestări de hipotensiune arterială în urma primei doze şi niciun efect asupra pulsului, la pacienţii trataţi în studii clinice controlate.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų metu Sprimeo gydytiems pacientams pirmosios dozės hipotenzinio poveikio nesukelė ir pulso daţnio nepaveikė.
Romanian: Sprimeo 150 mg comprimate filmate sunt comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis, inscripţionate cu ‚IL' pe o faţă şi cu ‚NVR' pe cealaltă.
Lithuanian: Sprimeo 150 mg plėvele dengta tabletė yra šviesiai roţinės spalvos, abipus išgaubta, apvali, vienoje jos pusėje įspausta "IL", o kitoje - "NVR".
Romanian: Sprimeo este disponibil în ambalaje care conţin 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 sau 280 comprimate.
Lithuanian: Sprimeo pakuotėje yra 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 arba 280 tablečių.
Romanian: Reacţii alergice (hipersensibilitate) şi angioedem (simptome care includ dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, erupţii trecătoare la nivelul pielii, mâncărime, urticarie sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii, ameţeli), valori crescute ale creatininei din sânge.
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai (pasireiškia maţiau nei 1 pacientui iš 1 000): alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas) ir angioneurozinė edema (jų simptomai gali pasireikšti kaip pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, išbėrimas, nieţėjimas, dilgėlinė arba veido, rankų ir pėdų, akių vokų, lūpų ir (arba) lieţuvio patinimas, svaigulys), padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje.
Romanian: EU/1/07/407/001 7 comprimate filmate EU/1/07/407/002 14 comprimate filmate EU/1/07/407/003 28 comprimate filmate EU/1/07/407/004 30 comprimate filmate EU/1/07/407/005 50 comprimate filmate EU/1/07/407/006 56 comprimate filmate EU/1/07/407/008 90 comprimate filmate
Lithuanian: EU/1/07/407/001 7 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/407/002 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/407/003 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/407/004 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/407/005 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/407/006 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/407/008 90 plėvele dengtų tablečių
Romanian: Cutiile conţinând 98 (2x49) sau 280 (20x14) comprimate sunt ambalaje colective.
Lithuanian: Pakuotėje yra 98 (2x49) arba 280 (20x14) tablečių.
Romanian: Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susţinut în cursul tratamentului pe termen lung şi a fost independent de vârstă, sex, indicele masei corporale şi etnie.
Lithuanian: Šis poveikis išliko gydant ilgą laiką; jis nepriklausė nuo paciento amţiaus, lyties, kūno masės indekso ir etninės grupės.
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU) CONŢINÂND BLISTERE DIN PCTFE/PVC
Lithuanian: TARPINĖ KARTONO DĖŢUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (BE MĖLYNOS DĖŢUTĖS), KURIOJE YRA PCTFE/PVC LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Romanian: Fertilitatea, dezvoltarea prenatală şi dezvoltarea postnatală nu au fost afectate la şobolan la doze de până la 250 mg/kg şi zi.
Lithuanian: Ţiurkėms skiriant iki 250 mg/kg per parą dozę, toksinio poveikio vaikingumui, prenataliniam bei postnataliniam vaisiaus vystymuisi nenustatyta.
Romanian: - dacă aţi prezentat următoarele forme de angioedem (dificultăţi de respiraţie sau înghiţire sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii): angioedem la administrarea de aliskiren.
Lithuanian: - jeigu Jums buvo pasireiškusios ţemiau išvardintos angioneurozinės edemos formos (pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, arba veido, rankų ir pėdų, akių vokų, lūpų ir (arba) lieţuvio patinimas): angioneurozinė edema (vartojant aliskireno), paveldima angioneurozinė edema, neţinomos kilmės angioneurozinė edama.
Romanian: CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ CONŢINÂND BLISTERE DIN PCTFE/PVC
Lithuanian: SUDEDAMOJI DĖŢUTĖ VIENINGAJAI PAKUOTEI KURIOJE YRA PCTFE/PVC LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Romanian: De aceea, nu se anticipează interacţiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activităţii izoenzimelor CYP450.
Lithuanian: Tik labai maţas aliskireno kiekis metabolizuojamas citochromo P450 fermentų, todėl vaistų sąveikos dėl CYP450 izofermentų slopinimo ar indukcijos neturėtų pasireikšti.
Romanian: Sprimeo nu este recomandat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (RFG < 30 ml/min şi 1,73 m
Lithuanian: Sprimeo nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG < 30 ml/min/1,73 m
Romanian: Biodisponibilitatea digoxinei şi verapamilului poate fi uşor scăzută de către Sprimeo.
Lithuanian: Sprimeo gali neţymiai maţinti digoksino ir verapamilio biologinį prieinamumą.
Romanian: Alte informaţii despre Sprimeo
Lithuanian: Kita informacija apie Sprimeo
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sprimeo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 august 2007.
Lithuanian: rugpjūčio 22 d suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Sprimeo rinkodaros teisę.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sprimeo este disponibil pe site-ul web al agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Sprimeo EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sprimeo.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Sprimeo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Romanian: Drept urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Sprimeo sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Sprimeo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sprimeo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sprimeo?
Romanian: Sprimeo este un medicament care conţine substanţa activă aliskiren.
Lithuanian: Sprimeo - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aliskireno.
Romanian: De ce a fost aprobat Sprimeo?
Lithuanian: Kodėl Sprimeo buvo patvirtintas?
Romanian: Sprimeo a fost studiat în cadrul a 14 studii principale care au implicat peste 10 000 de pacienţi cu hipertensiune arterială esenţială.
Lithuanian: Sprimeo buvo tiriamas 14 pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo per 10 000 pirmine hipertenzija sergančių pacientų.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sprimeo, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sprimeo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Sprimeo.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs Sprimeo priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti jo rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Se recomandă administrarea medicamentului cu o masă uşoară, de preferinţă în acelaşi moment al zilei, însă nu trebuie consumat suc de grepfrut împreună cu Sprimeo.
Lithuanian: Sprimeo rekomenduojama vartoti užvalgius, geriau kasdien tuo pačiu paros metu, tačiau jo negalima užgerti greipfrutų sultimis.
Romanian: În cinci dintre studii, efectele Sprimeo administrat singur au fost comparate cu cele ale placebo (un preparat inactiv).
Lithuanian: Penkiuose iš šių tyrimų be kitų vaistų skiriamo Sprimeo poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sprimeo pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Sprimeo nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Sprimeo (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeala, diareea, artralgia (dureri ale articulaţiilor) şi hiperpotasemia (niveluri crescute de potasiu în sânge).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Sprimeo poveikis (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigulys, viduriavimas, artralgija (sąnarių skausmas ir hiperkalemija (aukštas kalio kiekis kraujyje).
Romanian: Prin blocarea producerii de angiotensină I, atât concentraţiile de angiotensină I, cât şi cele de angiotensină II scad.
Lithuanian: Kai angiotenzino I gamyba blokuojama, sumažėja angiotenzino I ir angiotenzino II koncentracija.
Romanian: Aceasta duce la vasodilataţie (lărgirea vaselor sanguine) şi, prin urmare, tensiunea arterială scade.
Lithuanian: Tai sukelia vazodilataciją (kraujagyslės išsiplečia) ir kraujo spaudimas sumažėja.
Romanian: În cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat, doza de Sprimeo poate fi crescută la 300 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Jei kraujo spaudimas pacientui sumažėja nepakankamai, Sprimeo dozę galima padidinti iki 300 mg vienkartinės paros dozės.
Romanian: Când rezultatele celor cinci studii care au comparat Sprimeo administrat singur cu placebo au fost examinate împreună, s-a constatat la pacienţii în vârstă de până la 65 de ani o scădere medie a tensiunii arteriale diastolice de 9,0 mmHg după opt săptămâni de administrare a Sprimeo 150 mg, de la o medie de 99,4 mmHg la începutul studiului.
Lithuanian: Penkių tyrimų, kuriuose be kitų vaistų vartojamas Sprimeo buvo lyginamas su placebu, rezultatai parodė, kad jaunesnių nei 65 metų pacientų, aštuonias savaites vartojusių 150 mg Sprimeo paros dozę, diastolinis kraujo spaudimas vidutiniškai sumažėjo 9,0 mmHg (tyrimo pradžioje vidutinis diastolinis kraujo spaudimas buvo 99,4 mmHg), o pacientų, kuriems skirtas placebas, kraujo spaudimas sumažėjo 5,8 mmHg (tyrimo pradžioje buvo 99,3 mmHg).
Romanian: Sprimeo a redus, de asemenea, tensiunea arterială la pacienţii cu diabet şi la pacienţii supraponderali.
Lithuanian: Sprimeo taip pat sumažino cukriniu diabetu sergančių pacientų ir antsvorį turinčių pacientų kraujo spaudimą.
Romanian: Scăderi mai mari au fost observate la pacienţii cu vârsta de 65 de ani şi peste, precum şi la pacienţii care au luat doze mai mari de Sprimeo.
Lithuanian: Kraujo spaudimas labiau sumažėjo vyresniems nei 65 metų pacientams ir pacientams, vartojusiems didesnes Sprimeo dozes.
Romanian: Studiile au durat între şase şi 52 de săptămâni, iar principala măsură a eficacităţii a fost modificarea tensiunii arteriale în timpul fazei de repaus a inimii (diastolică) sau când camerele inimii se contractă (sistolică).
Lithuanian: Tyrimai truko 652 savaites; pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujo spaudimo pokytis širdies atsipalaidavimo fazėje (diastolinis kraujo spaudimas) arba širdies kamerų susitraukimo fazėje (sistolinis kraujo spaudimas).
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Sprimeo, consultaţi prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Sprimeo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Ce este Sprimeo?
Lithuanian: Kas yra Sprimeo?
Romanian: Sprimeo este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la aliskiren sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Lithuanian: Sprimeo negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) aliskirenui arba bet kuriai kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Romanian: Sprimeo se utilizează în tratamentul hipertensiunii esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţi.
Lithuanian: Sprimeo skiriamas pirminei hipertenzijai (padidėjusiam kraujo spaudimui) gydyti suaugusiems pacientams.
Romanian: De asemenea, este contraindicată administrarea de Sprimeo cu ciclosporină, itraconazol sau alte medicamente cunoscute drept „inhibitori potenţi ai glicoproteinei P" (cum este chinidina).
Lithuanian: Sprimeo taip pat negalima vartoti kartu su ciklosporinu, itrakonazoliu arba kitais vaistais - stipriais P-glikoproteino inhibitoriais (pvz.
Romanian: CHMP a reţinut că Sprimeo este eficace în scăderea tensiunii arteriale când este utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad Sprimeo veiksmingai mažina kraujo spaudimą vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais.
Romanian: În cadrul studiilor în care Sprimeo a fost examinat în asociere cu alte medicamente s-au observat efectele acestuia administrat cu un inhibitor ECA (ramipril), un BRA (valsartan), un beta-blocant (atenolol), un blocant al canalelor de calciu (amlodipină) şi un diuretic (hidroclorotiazidă).
Lithuanian: Tyrimuose tirti Sprimeo deriniai su ACE inhibitoriumi ramipriliu, ARB valsartanu, betablokatoriumi atenololiu, kalcio kanalų blokatoriumi amlodipinu ir diuretiku hidrochlorotiazidu.
Romanian: Pentru ce se utilizează Sprimeo?
Lithuanian: Kam vartojamas Sprimeo?
Romanian: Cum a fost studiat Sprimeo?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sprimeo?
Romanian: Cum acţionează Sprimeo?
Lithuanian: Kaip veikia Sprimeo?
Romanian: În ceea ce priveşte reducerea tensiunii arteriale, Sprimeo administrat singur s-a dovedit mai eficace decât placebo şi la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad be kitų vaistų vartojamas Sprimeo kraujo spaudimą mažino veiksmingiau nei placebas ir taip pat veiksmingai kaip palyginamieji vaistai.
Romanian: Totuşi, în februarie 2012, ca urmare a unei analize a studiului denumit ALTITUDE, CHMP a recomandat ca Sprimeo să nu fie administrat împreună cu un inhibitor ECA sau BRA în cazul pacienţilor cu diabet sau cu afecţiuni renale moderate sau severe, din cauza creşterii riscului apariţiei problemelor cardiovasculare şi renale.
Lithuanian: vasario mėn. susipažinęs su ALTITUDE tyrimo rezultatais, CHMP rekomendavo, kad dėl padidėjusios širdies ir kraujagyslių sistemos ir inkstų veiklos sutrikimų rizikos Sprimeo nebūtų skiriamas kartu su ACE inhibitoriumi arba ARB pacientams, kurie serga diabetu arba turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Romanian: Cum se utilizează Sprimeo?
Lithuanian: Kaip vartoti Sprimeo?
Romanian: Sprimeo, administrat singur sau în combinaţie cu alte medicamente, a fost comparat, de asemenea, cu alte medicamente antihipertensive.
Lithuanian: Be arba su kitais vaistais skiriamas Sprimeo taip pat lygintas su kitais spaudimą mažinančiais vaistais.
Romanian: Studiile privitoare la Sprimeo, în combinaţie cu alte medicamente, au indicat scăderi suplimentare ale tensiunii arteriale în comparaţie cu scăderile determinate de aceste medicamente administrate individual.
Lithuanian: Be to, Sprimeo ir kitų vaistų (ypač hidrochlorotiazido) derinio veiksmingumo tyrimai parodė, kad šių vaistų derinys kraujo spaudimą gali sumažinti labiau nei šie vaistai, vartojami atskirai.
Romanian: Sprimeo poate fi administrat singur sau în asociere cu alte medicamente pentru hipertensiune arterială, cu excepţia „inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (ECA)" sau a „blocantelor receptorilor de angiotensină" (BRA) în cazul pacienţilor cu diabet sau cu afecţiuni renale moderate sau grave.
Lithuanian: Rekomenduojama Sprimeo dozė yra 150 mg vieną kartą per parą; vaistas gali būti skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos, tačiau Sprimeo negalima skirti kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (ACE) inhibitoriais arba angiotenzino receptorių blokatoriais (ARB) pacientams, kurie serga diabetu arba turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Romanian: Substanţa activă din Sprimeo, aliskirenul, este un inhibitor de renină.
Lithuanian: Veiklioji Sprimeo medžiaga aliskirenas yra renino inhibitorius. Jis slopina žmogaus fermento renino, kuris dalyvauja angiotenzino I gamyboje, aktyvumą.
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Lithuanian: 98 tabletės EU/1/11/683/019 Sprimeo HCT 150 mg / 12,5 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė 98 x 1 tabletės (grupinė
Romanian: CE ESTE SPRIMEO HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lithuanian: KAS YRA SPRIMEO HCT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Romanian: • scăderea apetitului pentru alimente
Lithuanian: • Sumažėjęs apetitas
Romanian: Hidroclorotiazida a fost administrată extensiv timp de mulţi ani, deseori în doze mai mari decât cele conţinute de Sprimeo HCT.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas buvo plačiai skiriamas daugelį metų dažniausiai didesnėmis dozėmis nei tos, kurios yra Sprimeo HCT sudėtyje.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Toliau išvardytų šalutinių poveikių dažnis vertinamas naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Sprimeo HCT exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Sprimeo HCT visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Sprimeo HCT nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub 18 ani din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Sprimeo HCT nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra (žr.
Romanian: Este posibil ca Sprimeo HCT să vă fi fost prescris dumneavoastră, deoarece tratamentul dumneavoastră anterior nu a reuşit să scadă suficient tensiunea dumneavoastră arterială.
Lithuanian: Sprimeo HCT Jums galėjo būti paskirtas todėl, kad anksčiau Jūsų vartotas gydymas nepakankamai mažino kraujospūdį.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Sprimeo HCT la copii şi adolescenţi cu vârstă de până la 18 ani.
Lithuanian: Sprimeo HCT nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Romanian: Sprimeo HCT şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Sprimeo HCT vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Romanian: Ce este Sprimeo HCT şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Sprimeo HCT Cum să utilizaţi Sprimeo HCT Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Sprimeo HCT Informaţii suplimentare
Lithuanian: Kas yra Sprimeo HCT ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Sprimeo HCT Kaip vartoti Sprimeo HCT Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Sprimeo HCT Kita informacija
Romanian: DAPP va depune un plan actualizat de management al riscului (PMR) care să descrie în mod adecvat toate aspectele legate de siguranţă, activităţile de farmacovigilenţă şi intervenţiile menite să identifice, să caracterizeze, să prevină sau să reducă la minimum riscurile.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi pateikti atnaujintą rizikos valdymo planą, kuriame būtų išsamiai aprašyta visa rizika dėl saugaus vartojimo, farmakologinio budrumo veiksmai ir priemonės skirtos nustatyti, apibūdinti, išvengti ar sumažinti rizikas.
Romanian: Scăderea apetitului alimentar, greţuri uşoare şi vărsături
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas, lengvas pykinimas ir vėmimas
Romanian: - Al doilea şi al treilea trimestru al sarcinii (vezi pct. 4.6).
Lithuanian: Antras ir trečias nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių).
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, incidenţa diareii la pacienţii trataţi cu Sprimeo HCT a fost de 1,3% în comparaţie cu 1,4% pentru pacienţii trataţi cu aliskiren sau 1,9% pentru pacienţii trataţi cu hidroclorotiazidă.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, Sprimeo HCT gydytiems pacientams viduriavimo pasireiškimo dažnis buvo 1,3 %, lyginant su 1,4 % aliskirenu gydytų pacientų ar 1,9 % hidrochlorotiazidu gydytų pacientų grupėse.
Romanian: Aceştia reduc cantitatea de angiotensină II pe care o poate produce organismul.
Lithuanian: Pastarieji sumažina organizme gaminamo angiotenzino II kiekį.
Romanian: Prin urmare, la utilizarea Sprimeo HCT cu un AINS este necesară prudenţă, în special la pacienţi vârstnici.
Lithuanian: Todėl Sprimeo HCT kartu su NVNU reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
Romanian: Comprimatele de Sprimeo HCT conţin două substanţe active, denumite aliskiren şi hidroclorotiazidă.
Lithuanian: Sprimeo HCT tablečių sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, vadinamos aliskirenu ir hidrochlorotiazidu.
Romanian: Ambele substanţe ajută la controlarea tensiunii arteriale ridicate (hipertensiune arterială).
Lithuanian: Abi šios medžiagos padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį (hipertenziją).
Romanian: În cadrul unui studiu clinic, rifampicina, care este un inductor al P-gp, a redus biodisponibilitatea aliskirenului cu aproximativ 50%.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad rifampicinas, kuris yra P-gp induktorius, sumažino aliskireno biologinį prieinamumą apytiksliai iki 50 %.
Romanian: • număr mic de plachete în sânge (uneori cu sângerare sau învineţire sub piele)
Lithuanian: • Sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje (kartais pasireiškiantis kraujavimu ar mėlynių susidarymu po oda)
Romanian: Ca toate medicamentele, Sprimeo HCT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Sprimeo HCT, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.