FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Exacerbation of trigeminal neuralgia
Portuguese: Exacerbação da nevralgia do trigémeo
English: Store the tablets in the original packaging in order to protect from light and moisture.
Portuguese: Conservar os comprimidos na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
English: Concomitant use of Fampyra with medicinal products that are inhibitors of Organic Cation Transporter 2 (OCT2) for example, cimetidine.
Portuguese: Utilização concomitante de Fampyra com fármacos inibidores do Transportador Orgânico de Catião 2 (TOC2), como por exemplo, cimetidina.
English: Fampyra comes in HDPE (high-density polyethylene) bottles.
Portuguese: Fampyra encontra-se disponível em frascos de HDPE (polietileno de alta densidade).
English: Thus, the concomitant use of fampridine with medicinal products that are inhibitors of OCT2 for example, cimetidine are contraindicated (see section 4.3) and concomitant use of fampridine with medicinal products that are substrates of OCT2 for example, carvedilol, propanolol and metformin is cautioned (see section 4.4.)
Portuguese: Deste modo, a utilização concomitante de fampridina com fármacos inibidores do TOC2, como por exemplo, a cimetidina, é contraindicada (ver secção 4.3), e é necessária precaução na utilização concomitante de fampridina com medicamentos que sejam substratos do TOC2, por exemplo, carvedilol, propanolol e metformina (ver secção 4.4).
English: Method of Administration
Portuguese: MÉTODO DE ADMINISTRAÇÃO
English: Distribution:
Portuguese: Distribuição
English: Fampyra has a moderate influence on the ability to drive and use machines because Fampyra can cause dizziness.
Portuguese: Fampyra tem uma influência moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, uma vez que pode causar tonturas.
English: Fampyra should be discontinued in patients who experience a seizure while on treatment.
Portuguese: Fampyra deve ser descontinuado em doentes que sofrem convulsões durante o tratamento.
English: Fampyra is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (EDSS 4-7).
Portuguese: Fampyra é indicado para a melhoria da marcha em doentes adultos com esclerose múltipla, com disfunções da marcha (EDSS 4-7).
English: Clinical signs evident after large single doses or repeated lower doses were similar in all species studied and included tremors, convulsions, ataxia, dyspnoea, dilated pupils, prostration, abnormal vocalization, increased respiration, and excess salivation.
Portuguese: Os sinais clínicos evidentes após doses únicas elevadas ou doses baixas repetidas foram semelhantes em todas as espécies estudadas e incluem tremores, convulsões, ataxia, dispneia, pupilas dilatadas, prostração, vocalização anormal, aumento da respiração e hipersalivação.
English: Baseline Endpoint Change Difference p-value Average % Change Difference p-value MSWS-12-score (mean, sem)
Portuguese: Início Parâmetro de avaliação Alteração Diferença Valor-p % Média de Alteração Diferença Valor-p pontuação-MSWS-12 (média, sem)
English: Viral infection1
Portuguese: Infeção viral1
English: Biogen Hungary Kft. Tel.: +36 (1) 899 9883
Portuguese: Magyarország Biogen Hungary Kft. Tel.: +36 (1) 899 9883
English: Fampyra may have an effect on people's ability to drive or use machines, it can cause dizziness.
Portuguese: Fampyra pode ter um efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, porque pode causar tonturas.
English: − if you are taking any other medicine containing fampridine.
Portuguese: − se estiver a tomar outros medicamentos contendo fampridina.
English: Gait abnormalities and hyper-excitability were also observed.
Portuguese: Observaram-se ainda anomalias na marcha e hiperexcitabilidade.
English: If you take more Fampyra than you should Contact your doctor immediately if you take too many tablets.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tomar demasiados comprimidos.
English: Absorption:
Portuguese: Absorção
English: Fampyra should be discontinued if patients no longer receive walking benefit.
Portuguese: Fampyra deve ser descontinuado se os doentes deixarem de apresentar benefícios na marcha.
English: Baseline 69.27 (2.22) Average change -0.01 (1.46) Difference p-value LEMMT (mean, sem) (Lower Extremity Manual Muscle Test) Baseline 3.92 (0.070) Average change 0.05 (0.024) Difference p-value Ashworth Score (A test for muscle spasticity)
Portuguese: Início 69,27 (2,22) Média de Alteração -0,01 (1,46) Diferença Valor-p LEMMT (média, sem) (Teste Manual dos Músculos da Extremidade Inferior) Início 3,92 (0,070) Média de Alteração 0,05 (0,024) Diferença Valor-p Pontuação Ashworth (Um teste spasticidade muscular) Início 0,98 (0,078) Média de Alteração -0,09 (0,037) Diferença Valor-p
English: Fampyra is a medicine used to improve walking in adults (18 years and over) with Multiple Sclerosis (MS) related walking disability.
Portuguese: Fampyra é um medicamento utilizado para melhorar a marcha em adultos (com idade maior ou igual a 18 anos) com perturbações na marcha associadas à esclerose múltipla (EM).
English: Fampyra is only available by prescription and under the supervision of doctors experienced in MS.
Portuguese: Fampyra só está disponível mediante receita médica e sob a vigilância de médicos com experiência em esclerose múltipla.
English: HDPE (high-density polyethylene) bottle with polypropylene caps, each bottle contains 14 tablets and a silica gel desiccant.
Portuguese: Frascos de HDPE (polietileno de alta densidade) com tampa de polipropileno, sendo que cada frasco contém 14 comprimidos e um gel de sílica dessecante.
English: The primary endpoint was improvement in walking ability, measured as the proportion of patients achieving a mean improvement of ≥ 8 points from baseline MSWS-12 score over 24 weeks.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a melhoria na capacidade de marcha, avaliada como a proporção de doentes que atingiram uma melhoria média ≥ 8 pontos na pontuação na MSWS-12, desde o início da terapêutica até às 24 semanas.
English: Biogen Austria GmbH Tel: +43 1 484 46 13
Portuguese: Österreich Biogen Austria GmbH Tel: +43 1 484 46 13
English: After first opening use within 7 days.
Portuguese: Após a primeira abertura, deve utilizar dentro de 7 dias.
English: leave 12 hours between each tablet
Portuguese: Aguarde 12 horas entre cada comprimido
English: How to take Fampyra
Portuguese: Como tomar Fampyra
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada grupo de frequência.
English: Fampyra is primarily excreted unchanged by the kidneys.
Portuguese: Fampyra é excretado principalmente pelos rins na forma inalterada.
English: − Tablet core: hypromellose, microcrystalline cellulose, silica colloidal anhydrous, magnesium stearate; film coat: hypromellose, titanium dioxide (E-171), polyethylene glycol 400
Portuguese: Núcleo do comprimido: hipromelose, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio; película de revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E-171), polietineloglicol 400.
English: In this secondary endpoint, a greater proportion of Fampyra treated patients achieved ≥ 15% mean improvement from baseline TUG speed over a 24 week period, compared to placebo.
Portuguese: Neste parâmetro de avaliação secundário, observou-se uma proporção superior de doentes tratados com Fampyra que atingiu uma melhoria média ≥ 15% em relação à velocidade inicial do TUG ao longo de um período de 24 semanas, em comparação com o placebo.
English: Fampyra is supplied in either blister packs or bottles.
Portuguese: Fampyra é fornecido em embalagens com frascos ou blisters.
English: Central nervous system side effects at high doses of 4-aminopyridine include confusion, seizures, status epilepticus, involuntary and choreoathetoid movements.
Portuguese: Os efeitos secundários do sistema nervoso central com doses elevadas de 4-aminopiridina incluem confusão, convulsões, estado epilético, movimentos involuntários e coreoatetoides.
English: • Numbness or tingling of skin
Portuguese: • Dormência ou formigueiro na pele
English: Biogen Finland Oy Puh/Tel: +358 207 401 200
Portuguese: Suomi/Finland Biogen Finland Oy Puh/Tel: +358 207 401 200
English: Patients with mild, moderate or severe renal impairment (creatinine clearances <80 ml/min).
Portuguese: Doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave (depuração da creatinina <80 ml/min).
English: In patients with renal impairment, accumulation occurs relative to the degree of impairment.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ocorre acumulação relacionada com o grau de compromisso.
English: This may increase your risk of side effects.
Portuguese: Isto pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis graves.
English: You must always leave 12 hours between each tablet.
Portuguese: Tem sempre que deixar um intervalo de 12 horas entre cada comprimido.
English: Proportion of patients with mean improvement of ≥ 15%
Portuguese: Proporção de doentes com uma melhoria média ≥ 15% na velocidade do TUG
English: LSM: 0.41
Portuguese: MMQ: 0,41
English: In addition, patients treated with Fampyra demonstrated a statistically significant mean improvement from baseline compared to placebo in the Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) physical score (LSM difference -3.31, p<0.001).
Portuguese: Adicionalmente, os doentes tratados com Fampyra demonstraram uma melhoria média estatisticamente significativa na pontuação física na Escala de Impacto da Esclerose Múltipla (Multiple Sclerosis Impact Scale - MSIS-29) (diferença no MMQ de -3,31, p<0,001) desde o início, em comparação com o placebo.
English: LSM: -1.36
Portuguese: MMQ: -1,36
English: Hypersensitivity Reactions
Portuguese: Reações de hipersensibilidade
English: • Fast heart rate (tachycardia)
Portuguese: • Frequência cardíaca acelerada (taquicardia)
English: Treatment with Fampyra is restricted to prescription and supervision by physicians experienced in the management of MS.
Portuguese: O tratamento com Fampyra é restrito a prescrição e supervisão por médicos experientes no tratamento de esclerose múltipla (EM).
English: Seizure risk
Portuguese: Diferença do risco:
English: Acute symptoms of overdose with Fampyra were consistent with central nervous system excitation and included confusion, tremulousness, diaphoresis, seizure, and amnesia.
Portuguese: Os sintomas agudos de sobredosagem com Fampyra foram consistentes com a excitação do sistema nervoso central e incluíram confusão, tremores, diaforese, convulsão e amnésia.
English: Biogen GmbH Tel: +49 (0) 89 99 6170
Portuguese: Deutschland Biogen GmbH Tel: +49 (0) 89 99 6170
English: Balance disorder Paraesthesia
Portuguese: Alteração do equilíbrio Parestesia
English: What Fampyra contains − The active substance is fampridine.
Portuguese: − A substância ativa é a fampridina.
English: Table 1: Studies MS-F203 and MS-F204 STUDY *
Portuguese: Tabela 1: Estudos MS-F203 e MS-F204 ESTUDO
English: After first opening a bottle, use within 7 days.
Portuguese: Após a primeira abertura de um frasco, utilizar dentro de 7 dias.
English: Fampyra must not be administered to patients with mild, moderate and severe renal impairment (see section 4.3).
Portuguese: Fampyra não pode ser administrado a doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave (ver secção 4.3).
English: Biogen Idec Limited Tel: +44 (0) 1628 50 1000
Portuguese: United Kingdom Biogen Idec Limited Tel: +44 (0) 1628 50 1000
English: Adverse reactions identified are mostly neurological and include seizure, insomnia, anxiety, balance disorder, dizziness, paraesthesia, tremor, headache and asthenia.
Portuguese: As reações adversas identificadas são principalmente neurológicas e incluem convulsões, insónias, ansiedade, alterações do equilíbrio, tonturas, parestesia, tremor, cefaleia e astenia.
English: Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com compromisso hepático.
English: EXP After first opening a bottle, use within 7 days.
Portuguese: EXP Após a primeira abertura do frasco, utilize dentro de 7 dias
English: LSM: -3.31
Portuguese: MMQ: -3,31
English: • Being sick (vomiting)
Portuguese: • Estar enjoado (vómitos)
English: Caution is required when Fampyra is prescribed concurrently with medicinal products that are substrates of OCT2 for example, carvedilol, propanolol and metformin.
Portuguese: É necessária precaução quando se prescreve Fampyra em simultâneo com fármacos que são substratos de TOC2, como por exemplo, carvedilol, propranolol e metformina.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Risco de convulsão
English: LSM: -4.14
Portuguese: MMQ: -4,14
English: ≥20% improvement
Portuguese: Valor- P >20% melhoria Diferença
English: In post-marketing experience, there have been reports of hypersensitivity reactions (including anaphylaxis) which have occurred with one or more of the following: dyspnoea, chest discomfort, hypotension, angioedema, rash and urticaria.
Portuguese: Têm ocorrido notificações de hipersensibilidade (incluindo anafilaxia) na experiência póscomercialização, associadas a um ou mais dos seguintes sintomas: dispneia, desconforto torácico, hipotensão, angioedema, erupção cutânea e urticária.
English: Fampyra comes in foil blisters of 14 tablets each.
Portuguese: Fampyra encontra-se disponível em blisters laminados de 14 comprimidos cada.
English: Biogen Belgium N.V./S.A.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium N.V./S.A.
English: Dyspnoea Pharyngolaryngeal pain
Portuguese: Dispneia Dor faringolaringea
English: Do not take the tablets more often than every 12 hours.
Portuguese: Não tome os comprimidos em intervalos menores que 12 horas.
English: Fampyra should not be administered to patients with renal impairment (creatinine clearance <80 ml/min) (see section 4.3).
Portuguese: Fampyra não pode ser administrada em doentes com compromisso renal (depuração da creatinina <80 ml/min) (ver secção 4.3).
English: België/Belgique/Belgien
Portuguese: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium N.V./S.A.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E-171) Polyethylene glycol 400
Portuguese: Dióxido de titânio (E-171) Macrogol 400
English: How to store Fampyra
Portuguese: Como conservar Fampyra
English: MSWS-12 score
Portuguese: Pontuação na MSWS-12 Início
English: Package leaflet: information for the user Fampyra 10mg prolonged-release tablets fampridine
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Fampyra 10mg Comprimidos de libertação prolongada fampridina
English: Concurrent treatment with other medicinal products containing fampridine (4-aminopyridine) is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: É contraindicado o tratamento com outros medicamentos contendo fampridina (4-amino piridina) (ver secção 4.3).
English: Fampyra is an off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm prolonged-release tablet with A10 on one side.
Portuguese: Fampyra é um comprimido revestido por película de libertação prolongada, esbranquiçado, oval, biconvexo, com 13 x 8 mm, gravado com A10 numa das faces.
English: Foil blisters (aluminium / aluminium), each blister tray contains 14 tablets.
Portuguese: Blister laminado (alumínio/alumínio), com 14 comprimidos em cada blister.
English: An off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm tablet with flat edge debossed with A10 on one side.
Portuguese: Comprimido revestido por película, esbranquiçado, oval, biconvexo, com 13 x 8 mm, de arestas planas, gravado com A10 numa das faces.
English: BBS score
Portuguese: Pontuação na BBS Início
English: Studies MS-F203 and MS-F204
Portuguese: Estudos MS-F203 e MS-F204
English: Sun.
Portuguese: Teл.
English: Each prolonged-release tablet contains 10 mg of fampridine.
Portuguese: − Cada comprimido de libertação prolongada contém 10 mg de fampridina.
English: In overdose you may notice sweating, minor shaking (tremor), confusion, memory loss (amnesia) and fits (seizure).
Portuguese: Se tiver tomado mais comprimidos do que deveria (sobredosagem) pode ter mais suor, tremores ligeiros, confusão, perda de memória (amnésia) e ataques epiléticos (convulsão).
English: 28 prolonged-release tablets (2 blisters of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 blisters of 14 tablets each)
Portuguese: 28 comprimidos de libertação prolongada (2 blisters de 14 comprimidos cada) 56 comprimidos de libertação prolongada (4 blisters de 14 comprimidos cada)
English: Very Common Common
Portuguese: Muito Frequente Frequente
English: 28 prolonged-release tablets (2 bottles of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 bottles of 14 tablets each)
Portuguese: 28 comprimidos de libertação prolongada (2 frascos de 14 comprimidos cada) 56 comprimidos de libertação prolongada (4 frascos de 14 comprimidos cada)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para utilização por via oral.
English: Each pack contains 28 tablets (2 blisters) or 56 tablets (4 blisters).
Portuguese: Cada embalagem contém 28 comprimidos (2 blisters) ou 56 comprimidos (4 blisters).
English: Each pack contains 28 tablets (2 bottles) or 56 tablets (4 bottles).
Portuguese: Cada embalagem contém 28 comprimidos (2 frascos) ou 56 comprimidos (4 frascos).
English: Τηλ: +30 210 8771500
Portuguese: Genesis Pharma SA Τηλ: +30 210 8771500
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Portuguese: CONTEÚDO POR PESO, VOLUME OU UNIDADE 14 comprimidos de libertação prolongada
English: Fampyra is contraindicated in patients with mild, moderate and severe renal impairment (creatinine clearances <80 ml/min) (see section 4.3).
Portuguese: Fampyra é contraindicado em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave (depuração da creatinina <80 ml/min) (ver secção 4.3).
English: The Fampyra dose was 10 mg BID.
Portuguese: A dose de Fampyra foi de 10 mg BID (2 vezes ao dia).
English: • Heartbeat that you can feel (palpitations)
Portuguese: • Sentir os batimentos cardíacos (palpitações)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARTON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DO BLISTER
English: − if you are prone to infections
Portuguese: − se tem tendência aumentada (suscetibilidade) a infeções
English: Blister packs
Portuguese: BLISTERS
English: Pack size of 56 (4 blisters of 14) tablets.
Portuguese: Embalagem com 56 (4 blisters de 14) comprimidos.
English: Consistent improvement
Portuguese: Melhoria desde o início
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: Pack size of 28 (2 blisters of 14) tablets.
Portuguese: Embalagem com 28 (2 blisters de 14) comprimidos.
English: ТП ЕВОФАРМА Teл.
Portuguese: България ТП ЕВОФАРМА
English: EU/1/11/699/003 28 tablets EU/1/11/699/004 56 tablets
Portuguese: EU/1/11/699/004 56 comprimidos
English: Monitoring renal function to detect any renal impairment is recommended in older people (see section 4.4).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da função renal para detetar qualquer compromisso renal (ver secção
English: EU/1/11/699/001 28 tablets EU/1/11/699/002 56 tablets
Portuguese: EU/1/11/699/002 56 comprimidos
English: Improvement from baseline (sec)
Portuguese: Melhoria desde o início (seg)
English: Pack size of 56 (4 bottles of 14) tablets.
Portuguese: Embalagem com 56 comprimidos (4 frascos de 14).
English: Fampyra 10 mg prolonged-release tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Fampyra 10 mg comprimidos de libertação prolongada
English: Very Common side effects
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes
English: − because this medicine may make you feel dizzy or unsteady this may result in an increased risk of falls
Portuguese: − deve usar um suporte de marcha, tal como uma bengala, conforme for necessário, pois este medicamento pode provocar tonturas ou desequilíbrio o que pode resultar num maior risco de quedas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DO FRASCO
English: Fampyra 10 mg prolonged-release tablets fampridine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Fampyra 10 mg comprimidos de libertação prolongada fampridina
English: Nervous system disorders
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Tontura Cefaleia
English: Pack size of 28 (2 bottles of 14) tablets.
Portuguese: Embalagem com 28 comprimidos (2 frascos de 14).
English: • Constipation
Portuguese: Convulsão
English: Asthenia Chest discomfort2
Portuguese: Astenia Desconforto torácico2
English: Nausea Vomiting Constipation Dyspepsia
Portuguese: Náusea Vómitos Obstipação Dispepsia
English: Each tablet contains 10 mg of fampridine.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 10 mg de fampridina.
English: Tachycardia
Portuguese: Dorsalgia
English: Immune system disorders
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Anafilaxia Angioedema
English: • Fits (seizure)
Portuguese: • Ataques epiléticos (convulsões)
English: Uncommon Uncommon Uncommon
Portuguese: Pouco Frequente Pouco Frequente Pouco Frequente
English: • Feeling unsteady
Portuguese: • Sentir que perde o equilíbrio
English: Τηλ: +357 22 765740
Portuguese: Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Τηλ: +357 22 765740
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
English: Back pain
Portuguese: • Dores nas costas
English: Pharmaceutic al Form
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
English: London, 19 February 2009 Doc.
Portuguese: Londres, 19 de Fevereiro de 2009 Doc.
English: In addition, the study did not look at how long the patients survived.
Portuguese: Além disso, o estudo não avaliou o tempo de sobrevida dos doentes.
English: The Committee was concerned over the way the main study was designed.
Portuguese: O Comité exprimiu preocupações sobre a forma como o estudo foi concebido.
English: This was expected to lead to a reduction in the growth and division of the T-cells.
Portuguese: Tal deveria conduzir a uma redução do crescimento e divisão das células T.
English: The main measure of effectiveness was based on the change in how much of the skin was affected by the disease and the severity of the skin lesions.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se nas variações em termos de quantidade de pele afectada pela doença e na gravidade das lesões na pele.
English: All of the patients had progressive, persistent or recurrent disease and had received two other systemic treatments.
Portuguese: Todos os doentes sofreram uma progressão, persistência ou recorrência da doença, tendo sido submetidos a dois tratamentos sistémicos adicionais.
English: International non-proprietary name (INN): vorinostat
Portuguese: Denominação Comum Internacional (DCI): vorinostat
English: Vorinostat MSD was designated as an orphan medicinal product on 21 June 2004.
Portuguese: O Vorinostat MSD foi designado medicamento órfão em 21 de Junho de 2004.
English: If you are in a clinical trial, compassionate use programme or a named patient programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Portuguese: Se estiver incluído num ensaio clínico ou num programa de uso compassivo e necessitar de informação adicional sobre o tratamento, contacte o médico que lho prescreve.
English: Following the Committee's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Portuguese: Após a emissão do parecer do CHMP decorrem geralmente cerca de dois meses até à concessão da autorização de introdução no mercado pela Comissão Europeia.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Vorinostat MSD
Portuguese: Perguntas e respostas relativas à retirada do pedido de autorização de introdução no mercado para o Vorinostat MSD
English: The effects of Vorinostat MSD were first tested in experimental models before being studied in humans.
Portuguese: Os efeitos do Vorinostat MSD foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.