FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deshalb können andere Stoffe, die über denselben Weg metabolisiert werden oder die Aktivität von CYP3A4 verändern, die Pharmakokinetik von Indinavir beeinflussen.
Polish: Leki, które podlegają metabolizmowi na tej samej drodze enzymatycznej, bądź wpływają na aktywność CYP3A4, mogą wpływać na farmakokinetykę indynawiru.
German: Indinavir bewirkte in Konzentrationen zwischen 50 und 100 nMol eine 95%ige Hemmung (IC95) der Virusausbreitung (im Vergleich zu einer unbehandelten virusinfizierten Kontrolle) in humanen TLymphozytenkulturen und primären humanen Monozyten/Makrophagen, die mit den HIV-1-Varianten LAI, MN und RF bzw. der Makrophagen infizierenden Form SF 162 infiziert waren.
Polish: Indynawir w stężeniach od 50 do 100 nM powodował zahamowanie w 95% (IC95) szerzenia się wirusowego zakażenia (w porównaniu z nieleczoną, zakażoną wirusem kontrolą) w hodowli ludzkich limfocytów T i pierwotnych ludzkich monocytów/makrofagów zakażonych odpowiednio odmianami wirusa HIV-1: LAI, MN i RF oraz odmianą makrofagotropową - SF 162.
German: • Venlafaxin, Trazodon - Arzneimittel gegen Depression
Polish: • wenlafaksyna, trazodon - leki stosowane w depresji
German: Daher sollten Sie auch weiterhin von Ihrem Arzt während der Behandlung mit CRIXIVAN betreut werden.
Polish: W związku z tym podczas przyjmowania leku CRIXIVAN należy nadal zgłaszać się do lekarza.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett oder dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Verwendbar bis" nicht mehr verwenden.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce lub pudełku po: "EXP".
German: Die empfohlene Dosierung von CRIXIVAN beträgt:
Polish: Zalecana dawka leku CRIXIVAN to:
German: Es wurde gezeigt, dass Indinavir allein oder in Kombination mit Nukleosidanaloga (Zidovudin/Stavudin und Lamivudin) die klinische Progression im Vergleich zu Nukleosidanaloga verzögert und einen anhaltenden Effekt auf die Viruslast und CD4-Zellzahl hat.
Polish: Wykazano, że indynawir stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z analogami nukleozydów (zydowudyna/stawudyna i lamiwudyna) silniej zwalnia postęp kliniczny choroby niż analogi nukleozydów i ma długotrwały wpływ na liczbę wirusów w organizmie oraz na liczbę limfocytów CD4.
German: Kombinationen von Atazanavir mit oder ohne Ritonavir und CRIXIVAN wurden nicht untersucht und eine gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel wird aufgrund des Risikos einer Verschlimmerung dieser Nebenwirkungen nicht empfohlen.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Crixivan w skojarzeniu z atazanawirem razem z rytonawirem lub bez rytonawiru i jednoczesne stosowanie tych produktów leczniczych nie jest zalecane z uwagi na ryzyko nasilenia wyżej wymienionych działań niepożądanych.
German: In-vitro-Studien mit humanen Lebermikrosomen zeigten, dass Cytochrom CYP3A4 als einziges P450-Isoenzym eine wichtige Rolle bei der oxidativen Metabolisierung von Indinavir spielt.
Polish: Badania in vitro z wykorzystaniem mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że CYP3A4 jest jedynym enzymem cytochromu P450, odgrywającym zasadniczą rolę w oksydacyjnym metabolizmie indynawiru.
German: Indinavir wurde weltweit in kontrollierten klinischen Studien allein oder in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln (Zidovudin, Didanosin, Stavudin und/oder Lamivudin) etwa 2.000 Patienten, größtenteils erwachsenen, männlichen Kaukasiern (15 % Frauen), verabreicht.
Polish: W prowadzonych na całym świecie, kontrolowanych badaniach klinicznych, indynawir stosowany był w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (zydowudyną, didanozyną, stawudyna i (lub) lamiwudyną) u około 2000 pacjentów, którzy w większości byli mężczyznami rasy białej (15% kobiet).
German: Indinavir und Norethisteron/Ethinylestradiol 1/35 können ohne Dosisanpassung gemeinsam gegeben werden.
Polish: Indynawir jednocześnie z noretyndronem/etynyloestradiolem 1/35 można stosować bez konieczności dostosowania dawki.
German: • Blut in Ihrem Urin.
Polish: • obecność krwi w moczu pacjenta.
German: Aufgrund der kurzen Halbwertszeit von 1,8 h  0,4 h führt eine Mehrfachgabe nur zu einem minimalen Anstieg der Plasmakonzentration.
Polish: Ze względu na krótki okres półtrwania wynoszący 1,8  0,4 h, zwiększenie stężenia leku w osoczu po podaniu wielokrotnym było tylko minimalne.
German: Wofür CRIXIVAN angewendet wird
Polish: W jakim celu stosuje się CRIXIVAN
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
German: PDE-5-HEMMER Sildenafil, Tadalafil
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE5) Syldenafil, tadalafil
German: Die Bioverfügbarkeit einer Einzelgabe von 800 mg Indinavir betrug ungefähr 65 % (90 % CI, 58-72 %).
Polish: Dostępność biologiczna indynawiru po podaniu pojedynczej dawki 800 mg wynosiła około 65% (58-72%, przedział ufności 90%).
German: Metabolismus von Pravastatin und Fluvastatin ist nicht abhängig von CYP3A4.
Polish: Metabolizm prawastatyny i fluwastatyny nie jest zależny od enzymu CYP3A4.
German: • Wenn Sie zusätzlich Ritonavir einnehmen, können Sie CRIXIVAN zu jeder Tageszeit mit oder ohne Essen einnehmen.
Polish: • Jeśli jednocześnie stosowany jest rytonawir, lek CRIXIVAN można przyjmować o dowolnej porze dnia wraz z pożywieniem lub bez pożywienia.
German: Wenn Indinavir als mit Apfelmus vermengtes Indinavirsulfatsalz (aus geöffneten Hartkapseln) eingenommen wurde, war die Pharmakokinetik im Allgemeinen mit der Pharmakokinetik von Indinavir vergleichbar, wenn es in Form von Hartkapseln nüchtern eingenommen wurde.
Polish: Farmakokinetyka indynawiru po podaniu w postaci soli siarczanowej (z otwartych kapsułek twardych) po zmieszaniu z sokiem jabłkowym była na ogół zbliżona do farmakokinetyki indynawiru podanego w postaci kapsułek twardych na czczo.
German: In Isolaten von HIV-1-Infizierten mit verminderter Empfindlichkeit gegenüber Indinavir fanden sich unterschiedliche Ausprägungsmuster und Grade der Kreuzresistenz gegenüber einer Vielzahl von HIV-PIs, u. a. Ritonavir und Saquinavir.
Polish: Izolowane od pacjentów wirusy HIV-1 o zmniejszonej wrażliwości na indynawir, wykazywały różne mechanizmy i różne nasilenie oporności krzyżowej na szereg innych inhibitorów proteazy, w tym rytonawir i sakwinawir.
German: Wenn ein Patient bereits Johanniskraut einnimmt, soll die Einnahme von Johanniskraut abgebrochen, die Viruslast und, falls möglich, der
Polish: Jeśli pacjent rozpoczął już przyjmowanie preparatów zawierających ziele dziurawca, należy przerwać ich stosowanie, skontrolować aktywność wirusa oraz, jeśli to możliwe, stężenia indynawiru.
German: Mit Ausnahme von trockener Haut, Hautausschlag und veränderter Geschmackswahrnehmung traten die klinischen Nebenwirkungen in der Kontrollgruppe, die mit antiretroviral wirksamen Nukleosidanaloga behandelt wurde, ähnlich häufig oder häufiger auf als bei den Patienten, die mit CRIXIVAN allein oder in Kombination behandelt wurden.
Polish: Z wyjątkiem suchości skóry, wysypki i zaburzeń smaku, częstość występowania klinicznych działań niepożądanych była podobna lub większa wśród pacjentów przyjmujących przeciwretrowirusowe analogi nukleozydów niż u pacjentów leczonych preparatem CRIXIVAN w monoterapii lub w terapii skojarzonej z NRTI.
German: Es können weitere mögliche Nebenwirkungen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel bei Ihnen auftreten, wie z. B. vermehrtes Bluten bei Blutern, Muskelbeschwerden, Symptome einer Infektion und Knochenbeschwerden.
Polish: W trakcie stosowania tego leku mogą także wystąpić inne działania niepożądane, takie jak zwiększone krwawienia u osób chorujących na hemofilię, problemy z układem mięśniowym, oznaki zakażenia oraz problemy z układem kostnym.
German: CRIXIVAN wird zur Behandlung des Humanen-Immunschwäche-Virus (HIV) bei Erwachsenen angewendet.
Polish: Lek CRIXIVAN stosuje się w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorosłych pacjentów.
German: Hersteller: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Niederlande
Polish: Wytwórca: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holandia
German: Arzneimittel nach therapeutischem Bereich
Polish: Produkty lecznicze według działania terapeutycznego
German: Wechselwirkungen zwischen Indinavir und anderen Arzneimitteln sind in den Tabellen unten aufgelistet (Erhöhung wird angezeigt als „↑", Erniedrigung als „↓", keine Änderung (≤ +/- 20 %) als „↔", Einzeldosis als „SD", einmal täglich als „QD", zweimal täglich als „BID", dreimal täglich als „TID" und viermal täglich als „QID").
Polish: Interakcje pomiędzy indynawirem a innymi lekami przedstawione zostały w tabeli zamieszczonej poniżej (zwiększenie stężenia oznaczono jako „↑", zmniejszenie stężenia jako „↓", brak zmiany stężenia (≤ +/- 20%) jako „↔", pojedyncza dawka opisana jest jako „PD", dawkowanie raz na dobę jako „1 × d.", dawkowanie dwa razy na dobę jako „2 × d.", dawkowanie trzy razy na dobę jako „3 × d.", dawkowanie cztery razy na dobę jako „4 × d.").
German: Einnahme von CRIXIVAN zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Beachten Sie den unten stehenden Abschnitt 3, wie CRIXIVAN einzunehmen ist.
Polish: Stosowanie leku CRIXIVAN z jedzeniem i piciem Aby uzyskać informacje na temat sposobu przyjmowania leku CRIXIVAN, należy zapoznać się z punktem 3 poniżej.
German: Zur Sicherstellung einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr sollten Erwachsene mindestens 1,5 l Flüssigkeit im Verlauf von 24 Stunden zu sich nehmen.
Polish: Dla zapewnienia właściwego nawodnienia, zaleca się, aby pacjenci dorośli wypijali co najmniej 1,5 litra płynów w ciągu doby.
German: Die maximale nicht tödliche orale Dosis von Indinavir bei Ratten und Mäusen war mindestens 5.000 mg/kg, die höchste in akuten Toxizitätsstudien verwendete Dosis.
Polish: Największa podana doustnie dawka niewywołująca zgonów stosowana w badaniach ostrej toksyczności u myszy i szczurów wynosiła co najmniej 5000 mg/kg mc.
German: • Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin - Arzneimittel gegen HIV-Erkrankungen
Polish: • delawirdyna, efawirenz, newirapina - leki stosowane w zakażeniu HIV
German: Vardenafil AUC: ↑ 16fach
Polish: Wardenafil AUC: ↑ 16-krotnie
German: Delavirdin: 
Polish: Delawirdyna: ↔
German: Dieses Arzneimittel enthält 299,2 mg Lactose pro 800- mg-Dosis (maximale Einzeldosis).
Polish: Każda dawka produktu leczniczego 800 mg (maksymalna pojedyncza dawka) zawiera 299,2 mg laktozy.
German: Erniedrigte Indinavirkonzentrationen und erhöhte Rifabutinkonzentrationen werden erwartet.
Polish: Przewidywane jest zmniejszenie stężeń indynawiru i zwiększenie stężeń ryfabutyny.
German: • allergische Reaktionen - Anzeichen sind Hautjucken, Hautrötung, Quaddelbildung mit oder ohne Juckreiz, Schwellung an Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen und Atembeschwerden.
Polish: • reakcje alergiczne - objawy mogą obejmować swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry, „pęcherze" lub „pokrzywkę", obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła i trudności w oddychaniu.
German: Solange solche Studien nicht vorliegen, ist Vorsicht geboten, da erhöhte Indinavirspiegel auftreten können.
Polish: Wobec braku badań należy zachować ostrożność podczas stosowania indynawiru u tych pacjentów, ze względu na możliwość wystąpienia zwiększonych stężeń indynawiru.
German: Sieben Hauptmetaboliten wurden nachgewiesen, die Verstoffwechselung erfolgt durch Glucuronidierung am Pyridin-N, Pyridin-N-Oxidation mit und ohne 3´-Hydroxylierung am IndanRing, 3´-Hydroxylierung von Indan, p-Hydroxylierung des Phenylmethylrests und NDepyridomethylierung mit und ohne 3´-Hydroxylierung.
Polish: Zidentyfikowano 7 głównych metabolitów oraz szlaki metaboliczne takie jak: glukuronizacja azotu pirydyny, N-oksydacja pirydyny (z 3'-hydroksylacją pierścienia indanu lub bez niej), 3'-hydroksylacja indanu, p-hydroksylacja reszty fenylometylowej i N-depirydometylacja (z 3'-hydroksylacją lub bez niej).
German: Weiterhin ist die Kombination von Indinavir mit Rifampicin oder pflanzlichen Arzneimitteln, die Johanniskraut enthalten (Hypericum perforatum), kontraindiziert.
Polish: Równoczesne podawanie indynawiru z ryfampicyną lub preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum) jest przeciwwskazane.
German: Viele Aminosäuresubstitutionen in der Protease, die mit einer Resistenz gegen Ritonavir und Saquinavir in Verbindung gebracht werden, spielen auch bei der Resistenz gegen Indinavir eine Rolle.
Polish: Wiele zamian aminokwasowych w proteazie, związanych z opornością na rytonawir i sakwinawir wiązało się także z opornością na indynawir.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose (wasserfrei), Magnesiumstearat, Gelatine und Titandioxid (E 171).
Polish: • Pozostałe składniki to: bezwodna laktoza, magnezu stearynian, żelatyna i tytanu dwutlenek (E 171).
German: Atazanavir ist ebenso wie Indinavir aufgrund einer Hemmung der UDP-Glukuronosyltransferase (UGT) mit einer indirekten (unkonjugierten) Hyperbilirubinämie assoziiert.
Polish: Stosowanie atazanawiru oraz indynawiru wiąże się z hiperbilirubinemią pośrednią (wolną) spowodowaną hamowaniem UDP-glukuronozylotransferazy (UGT).
German: Trazodon AUC:  2,4fach Erhöhung der Häufigkeit der mit Trazodon assoziierten Nebenwirkungen wurde unter Koadministration mit Ritonavir beobachtet.
Polish: Trazodon AUC: ↑ 2,4-krotnie Podczas jednoczesnego stosowania z rytonawirem obserwowano zwiększenie częstości działań niepożądanych wynikających z przyjmowania trazodonu.
German: Daten einer Steady State-Studie mit gesunden Probanden deuten auf eine tagesrhythmische Schwankung in der Pharmakokinetik von Indinavir hin.
Polish: Wyniki badań w stanie równowagi u zdrowych ochotników wskazują, że istnieją dobowe różnice w farmakokinetyce indynawiru.
German: Geboostetes Indinavir (Indinavir mit Ritonavir) kann additive pharmakokinetische Wirkungen auf Substanzen haben, die über den CYP3A4-Stoffwechselweg metabolisiert werden, da sowohl Ritonavir als auch Indinavir das Cytochrom-P450-Enzym CYP3A4 hemmen.
Polish: Wspomagana terapia indynawirem (indynawir z rytonawirem) może powodować kumulację efektów działania tych leków na farmakokinetykę substancji metabolizowanych przez CYP3A4, ponieważ zarówno rytonawir, jak i indynawir hamują aktywność enzymu CYP3A4 cytochromu P450.
German: Bei Hunden wurde eine leicht erhöhte Rate von Resorptionen gesehen, jedoch waren alle Feten mit Indinavir behandelter Tiere lebensfähig und die Inzidenz lebender Feten bei mit Indinavir behandelten Tieren war mit der in der Kontrollgruppe vergleichbar.
Polish: Jednakże, wszystkie płody urodzone przez samice, którym podawano lek były żywe, a wskaźniki przeżywalności płodów zwierząt, którym podawano lek były porównywalne z odpowiednimi wskaźnikami w grupach kontrolnych.
German: Amprenavir AUC: ↑ 90 % Indinavir: ↔
Polish: Amprenawir AUC: ↑ 90% Indynawir: ↔
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Zuständen oder Verschlechterung von Symptomen führt.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
German: • Orale Verhütungsmittel (Kontrazeptiva), die Norethisteron und Ethinylestradiol enthalten
Polish: • doustne środki antykoncepcyjne zawierające noretyndron lub etynyloestradiol
German: • trockener Mund
Polish: • drętwienie ust
German: Bei Ratten wurde bei ähnlicher Exposition eine erhöhte Inzidenz von Schilddrüsenadenomen gesehen, wahrscheinlich in Zusammenhang mit einem Anstieg der Ausschüttung des Thyreoideastimulierenden Hormons infolge eines Anstiegs der Thyroxin-Clearance.
Polish: W badaniach na szczurach, przy podobnej ekspozycji narządowej, stwierdzono zwiększoną częstość występowania gruczolaków tarczycy, prawdopodobnie związanych ze zwiększeniem uwalniania TSH, które prawdopodobnie było następstwem zwiększenia klirensu tyroksyny.
German: • Lebererkrankungen wie Leberentzündung oder Leberversagen
Polish: • schorzenia wątroby, takie jak zapalenie lub niewydolność wątroby
German: Erkrankungen des Immunsystems:
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Polish: Wskazuje się na związek przyczynowy między krwawieniami, a stosowaniem PI, chociaż jego mechanizm nie został wyjaśniony.
German: STEROIDE Dexamethason
Polish: STEROIDY Deksametazon
German: In klinischen Studien mit pädiatrischen Patienten ab 3 Jahren war das Nebenwirkungsprofil mit dem von Erwachsenen vergleichbar; allerdings trat Nephrolithiasis mit 29 % (20/70) bei pädiatrischen Patienten, die mit CRIXIVAN behandelt wurden, häufiger auf.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem dzieci (≥ 3 lat), profil działań niepożądanych był podobny jak w przypadku dorosłych, z wyjątkiem częstszego występowania kamicy nerkowej - u 29% (20/70) dzieci, leczonych produktem leczniczym CRIXIVAN.
German: Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Polish: Butelkę należy trzymać szczelnie zamkniętą, w celu ochrony przed wilgocią.
German: 3 Jahre für die HDPE-Flaschen mit 90 oder 180 Hartkapseln
Polish: 3 lata - butelki HDPE zawierające 90 i 180 kapsułek twardych
German: Wenn keine Alternative zur Verfügung steht, ist die Kombination unter sorgfältiger therapeutischer Überwachung einzusetzen.
Polish: Jeśli leczenie alternatywne nie jest dostępne, należy zastosować staranne monitorowanie.
German: Kapselhülle:
Polish: Kapsułka twarda.
German: IMMUNSUPPRESSIVA Cyclosporin A
Polish: LEKI IMMUNOSUPRESYJNE Cyklosporyna A
German: • Die Kapseln sind mit einer Tinte beschriftet, die Indigocarmin (E 132) enthält.
Polish: • Kapsułki oznakowane są atramentem zawierającym indygotynę (E 132).
German: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam (parenteral)
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE I NASENNE Midazolam (postać parenteralna)
German: Indinavir mit oder ohne Ritonavir darf nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln gegeben werden, die eine geringe therapeutische Breite aufweisen und Substrate von CYP3A4 sind.
Polish: Indynawiru, podawanego w skojarzeniu lub nie z rytonawirem nie należy stosować równocześnie z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym, będącymi substratami dla CYP3A4.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Niederlande
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandia
German: • Tacrolimus, Ciclosporin - Arzneimittel, die hauptsächlich nach einer
Polish: • takrolimus, cyklosporyna - leki stosowane głównie po przeszczepach
German: Der Indinavirspiegel kann nach Abbruch der Einnahme von Johanniskraut ansteigen und eine Dosisanpassung von CRIXIVAN nötig sein.
Polish: Stężenia indynawiru mogą wzrastać już po zaprzestaniu przyjmowania preparatów zawierających ziele dziurawca, może więc być konieczna dalsza modyfikacja dawek preparatu CRIXIVAN.
German: Die mittlere renale Exkretion der unveränderten Substanz nach Einmalgabe im Nüchternzustand betrug 10,4 % nach einer 700-mgDosis und 12,0 % nach einer 1.000-mg-Dosis.
Polish: Po podaniu na czczo pojedynczej dawki 700 mg wydalanie z moczem niezmienionego produktu leczniczego wynosiło średnio 10,4%, a po podaniu 1000 mg - 12,0%.
German: • Ein Beispiel für ein möglicherweise anderes Arzneimittel, das Ihnen gleichzeitig mit CRIXIVAN
Polish: • Przykładem innego leku, który można stosować jednocześnie z lekiem CRIXIVAN, jest lek zawierający rytonawir.
German: Die Pharmakokinetik von Indinavir (400 mg) mit Ritonavir (100 mg) zweimal täglich wurde in zwei Studien untersucht.
Polish: W dwóch badaniach oceniano farmakokinetykę indynawiru (400 mg) i rytonawiru (100 mg) stosowanych dwa razy na dobę.
German: Wechselwirkung
Polish: Interakcje
German: Diese Wirkung beruht auf einer Induktion von CYP3A4 durch Rifampicin.
Polish: Działanie to jest wynikiem pobudzenia enzymu CYP3A4 przez ryfampicynę.
German: Dosisreduktion von CRIXIVAN auf 400-600 mg alle 8 Stunden sollte in Erwägung gezogen werden.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki preparatu CRIXIVAN do 400-600 mg co 8 godzin.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
German: • Bauchschmerzen oder aufgetriebener Bauch
Polish: • bóle brzucha lub obrzęk
German: • Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil - Arzneimittel gegen Impotenz
Polish: • syldenafil, wardenafil, tadalafil - leki stosowane w leczeniu impotencji
German: In einer weiteren Studie betrug in Woche 16 der Anteil an Patienten mit einer Virus-RNA im Plasma unter 400 Kopien/ml 59 %; der durchschnittliche Anstieg der CD4-Zellzahlen lag bei 73 Zellen/mm
Polish: W innym badaniu, po 16 tygodniach obserwacji, odsetek pacjentów ze stężeniem wirusowego RNA w osoczu krwi poniżej 400 kopii/ml wynosił 59%; średnie zwiększenie liczby komórek CD4 wynosiło 73 komórki/mm
German: 3 an; der durchschnittliche Anstieg des Prozentanteils an CD4Zellzahlen betrug 4,2 %.
Polish: 3, natomiast średnie zwiększenie w procentach liczby komórek CD4 wynosiło 4,2%.
German: In dieser offenen, nicht-randomisierten, einarmigen Studie wurden die Patienten mit Stavudin und Lamivudin plus Indinavir/Ritonavir 400/100 mg alle 12 Stunden behandelt.
Polish: Podczas otwartej próby klinicznej bez grupy kontrolnej i randomizacji pacjenci przyjmowali stawudynę i lamiwudynę jednocześnie z indynawirem/rytonawirem 400/100 mg co 12 godzin.
German: Bei einigen Patienten blieb die interstitielle Nephritis nach Absetzen von Indinavir bestehen; Niereninsuffizienz; Nierenversagen; Leukozyturie (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: U niektórych pacjentów mimo przerwania leczenia indynawirem, nie doszło do ustąpienia śródmiąższowego zapalenia nerek; niewydolność nerek, ciężka niewydolność nerek, leukocyturia (patrz punkt 4.4).
German: Die häufigsten Symptome betrafen den Gastrointestinaltrakt (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) oder die Nieren (z. B. Nephrolithiasis, Flankenschmerz, Hämaturie).
Polish: Najczęściej występowały objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) i nerek (np. kamica nerkowa, bóle w okolicy lędźwiowej, krwiomocz).
German: In Konzentrationen zwischen 25 und 100 nMol bewirkte Indinavir darüber hinaus eine 95%ige Hemmung der Virusausbreitung in Kulturen mitogen-aktivierter humaner mononukleärer Zellen aus dem peripheren Blut, die mit verschiedenen primären klinischen HIV-1-Isolaten (u. a. auch gegenüber Zidovudin und Non-Nukleosid-RT-Hemmern (NNRTIs) resistenten Isolaten) infiziert worden waren.
Polish: Indynawir w stężeniach od 25 do 100 nM w 95% hamował rozszerzanie się zakażenia wirusowego w hodowlach ludzkich komórek jednojądrzastych krwi obwodowej aktywowanych mitogenem i zakażonych różnymi, głównie klinicznie izolowanymi odmianami wirusa HIV-1, w tym opornymi na zydowudynę i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors).
German: Bei mit Zidovudin vorbehandelten Patienten reduzierte die Kombination von Indinavir, Zidovudin und Lamivudin im Vergleich zu Lamivudin, das zu Zidovudin hinzugegeben wurde, die Wahrscheinlichkeit einer als AIDS zu definierenden Erkrankung oder eines Todes AIDS defining illness or death (ADID) nach 48 Wochen von 13 % auf 7 %.
Polish: U pacjentów leczonych uprzednio zydowudyną, indynawir w skojarzeniu z zydowudyną i lamiwudyną zmniejszał prawdopodobieństwo wystąpienia choroby definiowanej jako AIDS lub zgonu z powodu AIDS (ADID - defining illness or death) z 13% do 7% po 48 tygodniach terapii, w porównaniu z lamiwudyną w skojarzeniu z zydowudyną.