FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki, pri katerih se redno izvaja dializa, morajo dobiti 100 % priporočenega odmerka po vsaki dializi; v dneh, ko se dializa ne izvaja, morajo bolniki dobivati zmanjšan odmerek, glede na njihov očistek kreatinina.
Romanian: În cazul pacienţilor care efectuează dializă regulat, se administrează 100% din doza recomandată după fiecare şedintă de dializă; în zilele în care nu se efectuează dializă, se administrează doze reduse, corespunzătoare clearance-ului creatininei.
Slovenian: Za glivične seve, ki so razvili enega ali več teh mehanizmov odpornosti, je znano, da izkazujejo visoke minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za flukonazol, ki neugodno vplivajo na učinkovitost in vivo in klinično.
Romanian: Tulpinile fungice care au dezvoltat unul sau mai multe dintre aceste mecanisme de rezistenţă prezintă de obicei concentraţii minime inhibitorii (CMI) mari pentru fluconazol, având impact negativ asupra eficacităţii in vivo şi clinice.
Slovenian: • Kronične atrofične kandidoze ustne votline (vnetje v ustih zaradi zobne proteze) kadar sta ustna higiena ali lokalno zdravljenje nezadostna.
Romanian: • Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei dentare) dacă igiena dentară sau tratamentul local sunt insuficiente.
Slovenian: Kopičenje 14 alfa-metil sterolov je v soodvisnosti s poznejšim izgubljanjem ergosterola v membrani celice glivice in je lahko odgovorno za protiglivično delovanje flukonazola.
Romanian: Acumularea de 14 alfa-metil-steroli se corelează cu pierderea ulterioară de ergosterol în membrana celulei fungice şi poate fi responsabilă pentru activitatea antifungică a fluconazolului.
Slovenian: Povečana koncentracija fentanila lahko privede do depresije dihanja.
Romanian: Concentraţii crescute de fentanil pot determina apariţia deprimării respiratorii.
Slovenian: To zdravilo je za enkratno uporabo.
Romanian: Acest medicament este pentru o singură utilizare.
Slovenian: Izkušnje s flukonazolom pri novorojenčkih so omejene na farmakokinetične študije pri nedonošenčkih.
Romanian: Experienţa cu fluconazol la nou-născuţi este limitată la unele studii privind farmacocinetica la nou-născuţi prematuri.
Slovenian: Plastenko shranjujte dobro zaprto.
Romanian: A se ţine flaconul bine închis.
Slovenian: Z vrsto povezane mejne koncentracije (S</R>)
Romanian: Valori prag legate de specie (S</R>)
Slovenian: 175 ml plastenka vsebuje 67,1 g praška za peroralno suspenzijo.
Romanian: Un flacon de 175 ml conţine 67,1 g pulbere pentru suspensie orală.
Slovenian: Po peroralni uporabi se flukonazol dobro absorbira in koncentracija v plazmi (in sistemska biološka razpoložljivost) presega 90 % koncentracije, dosežene po intravenski uporabi.
Romanian: După administrarea orală, fluconazolul este bine absorbit şi concentraţiile plasmatice (biodisponibilitatea sistemică) sunt de peste 90% din concentraţiile obţinute prin administrare intravenoasă.
Slovenian: Dojenčki, majhni otroci in otroci (v starosti od 28 dni do 11 let):
Romanian: Sugari, copii mici şi copii (cu vârstă cuprinsă între 28 de zile şi 11 ani):
Slovenian: Študije o vplivih zdravila Diflucan na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji niso bile opravljene.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele Diflucan asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Mejne koncentracije (po EUCAST)
Romanian: Valori prag (conform EUCAST)
Slovenian: • Dermatomikoz vključno s tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor in okužb kože s kandido, kadar je indicirano sistemsko zdravljenje.
Romanian: • Dermatomicozelor incluzând tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor şi infecţii cutanate cu Candida, când este indicat tratamentul sistemic.
Slovenian: Medsebojnih delovanj med sakvinavirom/ritinavirom niso preučevali, lahko pa so izrazitejša.
Romanian: Nu s-a studiat interacţiunea cu saquinavir/ritonavir, care poate fi mai însemnată.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na možnost pojava omotice ali konvulzij (glejte poglavje 4.8) med jemanjem zdravila Diflucan in jim svetovati, da ne vozijo ali upravljajo s stroji, če pride do pojava katerega od teh simptomov.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi asupra faptului că în timpul tratamentului cu Diflucan pot să apară ameţeli sau convulsii (vezi pct. 4.8) şi trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje, dacă aceste simptome apar.
Slovenian: Raztopino je treba pred uporabo pregledati, da bi ugotovili morebitno prisotnost delcev ali spremembo barve.
Romanian: Înainte de administrare, soluţia trebuie controlată vizual pentru a observa eventuale particule vizibile sau modificări ale culorii.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe naslednjih zdravil je potrebna previdnost in prilagoditve odmerka:
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente necesită precauţie şi ajustarea dozelor:
Slovenian: • Za zmanjšanje pogostnosti pojavljanja ponavljajočih se vaginalnih kandidoz (4 ali več epizod na leto).
Romanian: • Reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum 4 episoade pe an)
Slovenian: Če je pri bolnikih, ki dobivajo flukonazol, potrebno sočasno zdravljenje z benzodiazepini, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka benzodiazepina, bolnike pa ustrezno spremljati.
Romanian: Dacă este necesar tratament concomitent cu benzodiazepine la pacienţii trataţi cu fluconazol, trebuie luată în considerare reducerea dozelor de benzodiazepine iar pacienţii trebuie atent supravegheaţi.
Slovenian: Plodnost Flukonazol ni vplival na plodnost podganjih samcev ali samic (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Fertilitatea Fluconazolul nu a afectat fertilitatea şobolanilor de sex masculin sau feminin (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Dodajte majhno količino vode brez mehurčkov in močno stresajte.
Romanian: Se adaugă o cantitate mică de apă plată şi se agită energic.
Slovenian: Če vzamete preveliko število kapsul naenkrat, bi se lahko počutili slabo.
Romanian: Dacă luaţi prea multe capsule deodată este posibil să vă simţiti rău.
Slovenian: Flukonazol se odstrani s hemodializo, v manjšem obsegu pa s peritonealno dializo.
Romanian: Fluconazolul este eliminat prin hemodializă şi într-o măsură mai mică prin dializă peritoneală.
Slovenian: Globoke endemične mikoze
Romanian: Micoze endemice profunde
Slovenian: Farmakokinetične podatke so ocenili za 113 pediatričnih bolnikov iz 5 študij; 2 študiji sta bili študiji posamičnih odmerkov, 2 študiji večkratnih odmerkov in 1 študija pri nedonošenčkih.
Romanian: Datele de farmacocinetică au fost evaluate la 113 pacienţi copii şi adolescenţi în 5 studii clinice; 2 studii cu doză unică, 2 studii cu doze repetate şi un studiu la nou-născuţi prematuri.
Slovenian: Poleg tega so očistek kreatinina (74 ml/min), odstotek zdravila, ki so ga v nespremenjeni obliki ugotovili v urinu (0-24 ur, 22%) in ocene glede ledvičnega očistka flukonazola (0,124 ml/min/kg) pri starejših bili na splošno manjši od ustreznih vrednosti pri mladih prostovoljcih.
Romanian: În plus, clearance-ul creatininei (74 ml/min), procentul de medicament care se regăseşte în formă nemodificată în urină (0-24 ore, 22%) şi estimările clearance-ul renal al fluconazolului (0,124 ml/min/kg) la persoanele vârstnice au fost în general mai mici decât cele pentru voluntarii tineri.
Slovenian: Učinke v predkliničnih študijah so opažali le pri izpostavljanjih, ki so znatno presegala izpostavljenost pri ljudeh, kar nakazuje majhen pomen za klinično uporabo.
Romanian: Efectele din studiile non-clinice s-au observat doar la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea la om şi nu prezintă relevanţă pentru utilizarea clinică.
Slovenian: Obstaja tudi neposredno čeprav nepopolno razmerje med AUC ali odmerkom in uspešnim kliničnim odzivom kandidoze v ustih ter v manjšem obsegu odzivom kandidemije na zdravljenje.
Romanian: Există, de asemenea, o relaţie directă, deşi imperfectă între ASC sau doză şi succesul terapeutic în cazul candidozelor orale şi într-o măsură mai mică în cazul candidemiei.
Slovenian: Če zdravljenje ne traja dovolj dolgo, se aktivna okužba lahko ponovi.
Romanian: O perioadă de tratament insuficientă poate duce la recidiva infecţiei active.
Slovenian: Za ustrezno uporabo protiglivičnih zdravil je treba upoštevati uradne smernice.
Romanian: Trebuie luate în considerare recomandările ghidurilor oficiale cu privire la utilizarea adecvată a medicamentelor antimicotice.
Slovenian: • Invazivne kandidoze.
Romanian: • Candidozei invazive.
Slovenian: Uporaba pri otrocih, mlajših od 2 tedna:
Romanian: Administrarea la copii cu vârsta mai mică de 2 săptămâni:
Slovenian: Samo 11 % radioaktivno označenega odmerka se v spremenjeni obliki izloči v urin.
Romanian: Numai 11% dintr-o doză marcată radioactiv se elimină în urină sub formă de metaboliţi.
Slovenian: V kliničnih študijah je prisotno skoraj 1:1 linearno razmerje med AUC in odmerkom flukonazola.
Romanian: Studiile clinice efectuate arată că există o relaţie aproape liniară 1:1 între ASC şi doza de fluconazol.
Slovenian: Navodila za uporabo: Pred vsako uporabo zaprto plastenko z rekonstituirano suspenzijo stresajte.
Romanian: Instrucţiuni privind utilizarea: A se agita flaconul închis cu suspensia reconstituită înainte de fiecare utilizare.
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na flukonazol
Romanian: Efectul altor medicamente asupra fluconazolului
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki
Romanian: 4.8 Recţii adverse
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antimikotiki za sistemsko uporabo, derivati triazola; oznaka ATC: J02AC01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antimicotice de uz sistemic, derivaţi de triazol, codul ATC: J02AC01 Mecanism de acţiune
Slovenian: Povprečna vrednost AUC je znašala 76,4 ± 20,3 mikrogramov.h/ml, povprečni končni razpolovni čas pa je znašal 46,2 ur.
Romanian: Valoarea medie a ASC a fost 76,4±20,3 μg.h/ml şi valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost 46,2 ore.
Slovenian: Losartan: Flukonazol zavira presnovo losartana v njegov aktivni presnovek (E-31 74); ta presnovek je odgovoren za večino antagonističnega učinka na receptorjih angiotenzina II, do katerega pride med zdravljenjem z losartanom.
Romanian: Fluconazolul inhibă metabolizarea losartanului la metabolitul său activ (E-31 74), principalul responsabil de blocarea receptorilor angiotensinei II care apare în timpul tratamentului cu losartan.
Slovenian: Flukonazol prehaja v materino mleko, kjer doseže koncentracije, ki so manjše od tistih v plazmi.
Romanian: Fluconazolul se excretă în laptele matern, atingând concentraţii mai mici decât cele plasmatice.
Slovenian: Med zdravljenjem s flukonazolom so se pri bolnikih redko pojavile eksfoliacijske kožne reakcije, npr. Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
Romanian: Unii pacienţi au dezvoltat rar, în timpul tratamentului cu fluconazol, reacţii cutanate exfoliative, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, poskušate zanositi ali dojite.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi.
Slovenian: Potrebna je lahko prilagoditev odmerka karbamazepina glede na meritve koncentracije in učinka.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de carbamazepină în funcţie de valorile concentraţie/efect.
Slovenian: Navodila za uporabo pediatrične brizge: (Smiselno le v primeru, če se nahaja na trgu v vaši državi) Pripravljeno suspenzijo temeljito stresajte.
Romanian: Instrucţiuni privind utilizarea seringii pediatrice (Aplicabil numai dacă există pe piaţă în ţara dumneavoastră) Agitataţi energic suspensia preparată.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco, (hitrost glomerulne filtracije /GFR/ < 20 ml/min), se je razpolovni čas podaljšal s 30 na 98 ur.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG < 20 ml/min) timpul de înjumătăţire creşte de la 30 de ore la 98 de ore.
Slovenian: Ta poročila so vključevala resno bolne bolnike z več dejavniki tveganja, npr. strukturno boleznijo srca, elektrolitskimi motnjami in sočasno uporabo zdravil, kar je lahko pripomoglo k temu učinku.
Romanian: Aceşti pacienţi erau în evidenţele medicale cu afecţiuni grave, cu factori multipli de risc, precum afecţiuni cardiace organice, dezechilibre eletrolitice şi medicaţie concomitentă cu potenţial iatrogen.
Slovenian: Nekateri azoli, tudi flukonazol, so bili povezani s podaljšanjem intervala QT na elektrokardiogramu.
Romanian: Tratamentul cu anumiţi derivaţi azolici, inclusiv cu fluconazol, a fost asociat cu prelungirea electrocardiografică a intervalului QT.
Slovenian: Izgled zdravila Diflucan in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Diflucan şi conţinutul ambalajului
Slovenian: Obstaja nekaj farmakokinetičnih podatkov v podporo takega načina odmerjanja pri novorojenih otrocih (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Există un număr mic de date farmacocinetice care susţin această posologie la nou-născuţii la termen (vezi pct. 5.2).
Slovenian: Mladostniki (v starosti od 12 do 17 let):
Romanian: Adolescenţi (cu vârstă cuprinsă între 12 şi 17 ani):
Slovenian: Navodila za uporabo pediatrične brizge: (Smiselno le v primeru, če se nahaja na trgu v vaši državi)
Romanian: Instrucţiuni privind utilizarea seringii pediatrice (Aplicabil numai dacă există pe piaţă în ţara dumneavoastră)
Slovenian: Glicerol lahko povzroči glavobol, želodčne težave in diarejo.
Romanian: Glicerolul poate provoca durere de cap, iritaţie gastrică şi diaree.
Slovenian: Zato se zdravila Diflucan ne sme uporabljati za zdravljenje tinea capitis.
Romanian: Prin urmare, Diflucan nu trebuie utilizat pentru tratamentul tinea capitis.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo srbenje, pordečitev kože ali težave z dihanjem.
Romanian: Simptomele pot fi senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii sau dificultăţi de respiraţie.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Diflucan, če - ste alergični (preobčutljivi) na flukonazol, druga zdravila, ki ste jih jemali za zdravljenje glivičnih okužb ali katerokoli drugo sestavino zdravila Diflucan.
Romanian: Nu luaţi Diflucan - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte medicamente pe care le-aţi luat pentru tratarea infecţiilor cu fungi sau la oricare dintre componentele medicamentului Diflucan.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Diflucan
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Diflucan
Slovenian: Sočasna uporaba naslednjih zdravil ni priporočljiva:
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente nu este recomandată:
Slovenian: 400 mg prvi dan, nato 200 do 400 mg enkrat na dan v obdobju 6 do 8 tednov ali dlje, če je potrebno.
Romanian: 400 mg în prima zi, apoi 200 până la 400 mg o dată pe zi timp de 6 până la 8 săptămâni sau mai mult dacă este necesar.
Slovenian: Čeprav posebnih inkompatibilnosti niso zabeležili, pa mešanje s katerimkoli drugim zdravilom pred infundiranjem ni priporočljivo.
Romanian: Cu toate că nu s-au observat incompatibilităţi specifice, nu se recomandă amestecarea în perfuzie cu alte medicamente.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju s flukonazolom se razpolovni čas zidovudina prav tako podaljša za približno 128 %.
Romanian: Tratamentul asociat cu fluconazol a determinat, de asemenea, prelungirea timpului de înjumătăţire plasmatică al zidovudinei cu aproximativ 128%.
Slovenian: Te vrednosti so bile razdeljene na mejne koncentracije, ki niso povezane z vrsto; te so bile v glavnem določene na temelju PK/PD podatkov in so neodvisne od porazdelitev MIK za določene vrste, in na mejne koncentracije, povezane z vrsto, za tiste vrste, ki so najpogosteje povezane z okužbami pri ljudeh.
Romanian: Acestea au fost împărţite în valori prag fără legatură cu specia, care au fost determinate în principal pe baza datelor FC/FD şi sunt independente de distribuţiile CMI pentru anumite specii, şi valori prag legate de specie, pentru speciile care produc cel mai frecvent infecţii la om.
Slovenian: Diflucan je zdravilo iz skupine zdravil, imenovanih protiglivična zdravila.
Romanian: Diflucan aparţine unui grup de medicamente denumite "antifungice".
Slovenian: Med sočasno uporabo je priporočljivo pogosto spremljanje koncentracije glukoze v krvi in ustrezno zmanjšanje odmerkov sulfonilsečnin.
Romanian: În timpul administrării concomitente se recomandă monitorizarea frecventă a glicemiei şi scăderea corespunzătoare a dozei de sulfoniluree.
Slovenian: Skladno s tem je ozdravitev manj verjetna pri okužbah, ki so jih povzročili sevi z višjo MIK flukonazola.
Romanian: În mod asemănător, vindecarea este mai puţin probabilă în cazul infecţiilor cauzate de tulpini cu o CMI pentru fluconazol mai mare.
Slovenian: Dodajte vodo do ravni, ki je označena na plastenki (to ustreza dodatku 24 ml vode).
Romanian: Se adaugă apă până la semnul de pe flacon (corespunzător la 24 ml de apă).
Slovenian: Amfotericin B: Sočasna uporaba flukonazola in amfotericina B pri okuženih normalnih in imunsko oslabljenih miših je pokazala naslednje rezultate: majhen aditiven antimikotičen učinek pri sistemski okužbi s C. albicans, nobenega medsebojnega delovanja pri intrakranialni okužbi s Cryptococcus neoformans in antagonizem obeh zdravil pri sistemski okužbi z A. fumigatus.
Romanian: Amfotericină B: Administrarea concomitentă de fluconazol şi amfotericină B la şoareci infectaţi, cu imunitate normală şi deprimată, a determinat: potenţarea uşoară a efectului antifungic în cazul infecţiilor sistemice cu C. albicans, nicio interacţiune în cazul infecţiei intracraniene cu Cryptococcus neoformans şi antagonizarea acţiunii celor două medicamente în infecţia sistemică cu A. fumigatus.
Slovenian: - Če jemljete zdravilo več kot dva tedna, lahko škodljivo vpliva na zobe.
Romanian: - În cazul utilizării pe o perioadă mai lungă de 2 săptămâni, poate afecta dantura.
Slovenian: Odmerek 100, 200 in 400 mg pri odraslih ustreza odmerkom 3, 6 in 12 mg/kg pri otrocih za doseganje primerljivega sistemskega izpostavljanja.
Romanian: Doze de 100, 200 şi 400 mg la adulţi corespund la doze de 3, 6 şi 12 mg/kg la copii şi conduc la o expunere sistemică comparabilă.
Slovenian: Te mejne koncentracije so navedene v razpredelnici spodaj:
Romanian: Aceste valori prag sunt prezentate în tabelul de mai jos:
Slovenian: 1, 5, 10 ali 20 plastificiranih vrečk iz PVC (100 ali 200 ml).
Romanian: 1, 5, 10 sau 20 pungi din PVC, plastifiate (100 sau 200 ml).
Slovenian: Če vzamete preveliko količino zdravila Diflucan, bi se lahko počutili slabo.
Romanian: Dacă luaţi prea mult Diflucan este posibil să vă simţiti rău.
Slovenian: Farmakokinetika pri otrocih
Romanian: Proprietăţi farmacocinetice la copii
Slovenian: - Kronična atrofična kandidoza
Romanian: - Candidoză cronică atrofică
Slovenian: Sočasna uporaba naslednjih zdravil je kontraindicirana:
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente este contraindicată:
Slovenian: Uporaba pri otrocih v starosti od 0 do 4 tedne
Romanian: Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 4 săptămâni
Slovenian: Čeprav tega niso posebej raziskali, lahko flukonazol poveča sistemsko izpostavljenost drugim nesteroidnim protivnetnim zdravilom, ki se presnavljajo s CYP2C9 (npr. naproksenu, lornoksikamu, meloksikamu, diklofenaku).
Romanian: Deşi nu s-a studiat în mod specific, fluconazolul poate determina creşterea expunerii sistemice a altor AINS metabolizate pe calea CYP2C9 (de exemplu naproxen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac).
Slovenian: Simptomi morebitnega prevelikega odmerjanja so lahko stanja, ko slišite, vidite, občutite in si zamišljate stvari, ki v resnici ne obstajajo (halucinacije in paranoidno obnašanje).
Romanian: În cazul unui posibil supradozaj, puteţi auzi, vedea, simţi sau gândi lucruri care nu sunt reale (halucinaţii şi comportament paranoid).
Slovenian: Flukonazol in vitro kaže aktivnost tudi proti Cryptococcus neoformans in Cryptococcus gattii, pa tudi proti endemičnim plesnim Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum in Paracoccidioides brasiliensis.
Romanian: Fluconazolul exercită, de asemenea, activitate in vitro şi împotiva Cryptococcus neoformans şi Cryptococcus Gattii, precum şi împotriva levurilor endemice Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum şi Paracoccidioides brasiliensis.
Slovenian: Čeprav je to zdravilo namenjeno odraslim, ga je mogoče uporabljati pri mladostnikih (od 12 do 17 let), če je zdravljenje nujno in ni na voljo nobenega primernega drugega zdravila, jemati pa ga je treba na enak način kot pri odraslih.
Romanian: Deşi acest medicament este destinat adulţilor, poate fi utilizat de către adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani) dacă tratamentul este obligatoriu şi nu există alte variante de tratament potrivite, modul de administrare fiind acelaşi ca la adult.
Slovenian: Tako se zdi, da so spremembe v razpoložljivosti flukonazola pri starejših povezane z zmanjšanim delovanjem ledvic, ki je značilnost te skupine bolnikov.
Romanian: Astfel, modificarea farmacocineticii fluconazolului la pacienţii vârstnici pare să fie corelată cu funcţia renală redusă caracteristică acestei grupe.
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno:
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în:
Slovenian: - Zdravila ne uporabljajte, če zaznate znake kvarjenja kot so npr. neobičajen vonj, sprememba barve zdravila, vidni delci ali kristalizacija.
Romanian: - Nu utilizaţi medicamentul dacă observaţi semne de deteriorare, precum miros neobişnuit, modificarea culorii medicamentului, particule vizibile sau cristalizare vizibilă.
Slovenian: Držite se odmerka, ki ga je predpisal vaš zdravnik (bodisi da gre za odmerjanje, ki velja za odrasle ali za otroke).
Romanian: Respectaţi doza recomandată de către medicul dumneavoastră (doza recomandată fie pentru adult, fie copil).
Slovenian: Peroralna uporaba po rekonstituciji.
Romanian: Administrare orală după reconstituire.
Slovenian: Imunosupresivi (npr. ciklosporin, everolimus, sirolimus in takrolimus):
Romanian: Medicamente imunosupresoare (de exemplu ciclosporină, everolimus, sirolimus şi tacrolimus)
Slovenian: Na etiketo plastenke zapišite datum preteka roka uporabnosti rekonstituirane suspenzije (rok uporabnosti rekonstituirane suspenzije je 28 dni).
Romanian: 4. Se scrie data de expirare a suspensiei reconstituite pe eticheta flaconului (perioada de valabilitate a suspensiei reconstituite este de 28 de zile).
Slovenian: Flukonazol lahko poveča sistemsko izpostavljenost zaviralcev kalcijevih kanalčkov.
Romanian: Fluconazolul poate creşte expunerea sistemică a blocantelor canalelor de calciu.
Slovenian: Neuporabljeno suspenzijo je treba zavreči 28 dni po rekonstituciji.
Romanian: Orice cantitate neutilizată de suspensie trebuie aruncată după 28 de zile de la reconstituire.
Slovenian: - Invazivna kandidoza - Kriptokokni meningitis
Romanian: - Candidoza invazivă - Meningita criptococică
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne vzemite odmerka, ki ste ga pozabili vzeti.
Romanian: Dacă se apropie momentul la care trebuie să luaţi doza următoare, nu mai luaţi doza uitată.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Studiile la animale au avidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Povprečni razpolovni čas izločanja flukonazola iz plazme je znašal med 15 in 18 ur, volumen porazdelitve po večkratnih odmerkih pa približno 880 ml/kg.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică al fluconazolului a variat între 15 şi 18 ore, iar volumul de distribuţie a fost de aproximativ 880 ml/kg după doze repetate.
Slovenian: Raztopine ni treba dodatno redčiti.
Romanian: Nu va fi diluat suplimentar.
Slovenian: Hiperholesterolemija, Hipertrigliceridemija, hipokaliemija
Romanian: Hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hipokalemie
Slovenian: To je primerljivo z razpolovnim časom izločanja flukonazola iz plazme po posamičnem odmerku 3 mg/kg intravensko pri otrocih, starih od 11 dni do 11 mesecev.
Romanian: Acesta este comparabil cu timpul de înjumătăţire plasmatică al fluconazolului după administrarea unei doze unice de 3 mg/kg i.v. la copii cu vârsta între 11 zile şi 11 luni.