FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Mavenclad, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mavenclad, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Im Körper wird Cladribin von Zellen wie z. B. Lymphozyten aufgenommen, wo es die Bildung neuer DNS stört.
Romanian: În organism, cladribina este preluată de celule cum sunt limfocitele și interferează cu producerea de ADN nou, ceea ce cauzează moartea limfocitelor, încetinind astfel evoluția sclerozei multiple.
German: EU/1/17/1213/001 Maviret
Romanian: EU/1/17/1213/001
German: Packung mit 84 (4 x 21) Filmtabletten
Romanian: 84 comprimate (4 x 21) (ambalaj multiplu)
German: Zum Einnehmen PVC/PE/PCTFEAluminiumfolienblister
Romanian: Comprimate filmate Orală blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
German: EU Zulassungsnummer
Romanian: Numărul procedurii UE Numele (inventat)
German: Name
Romanian: Maviret
German: Weitere Informationen über Maviret finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Maviret se pot găsi pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
German: Weitere Informationen über Maviret
Romanian: Alte informații despre Maviret
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Maviret kontinuierlich überwacht.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Maviret sunt monitorizate continuu.
German: Am 26. Juli 2017 erhielt Maviret eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Romanian: Maviret a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 26 iulie 2017.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Maviret ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Maviret?
German: Die empfohlene Dosis beträgt drei Tabletten einmal pro Tag, die für die Dauer von acht, zwölf oder 16 Wochen zu einer Mahlzeit eingenommen werden.
Romanian: Doza recomandată este de trei comprimate o dată pe zi, luate împreună cu alimente, timp de 8, 12 sau 16 săptămâni.
German: Es darf auch nicht zusammen mit bestimmten Arzneimitteln angewendet werden, z. B.:
Romanian: De asemenea, este contraindicată administrarea concomitentă cu anumite medicamente, precum:
German: Ähnliche Ergebnisse wurden für die Genotypen 2 und 4 bis 6 erzielt.
Romanian: Rezultatele pentru genotipurile 2 și 4-6 au fost similare.
German: Ein negatives Ergebnis bedeutet, dass der Virus nicht vorgefunden wurde.
Romanian: Rezultatul negativ la testul de depistare a virusului arată că virusul nu a fost găsit.
German: Aufgrund der für Erwachsene verfügbaren Daten wird davon ausgegangen, dass Maviret auch bei Kindern mit den Genotypen 5 und 6 wirksam ist.
Romanian: Pe baza datelor disponibile la adulți, se preconizează că Maviret este eficace și la copii cu genotipurile 5 și 6.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Maviret (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen und Müdigkeit.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Maviret (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt durere de cap și oboseală.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Maviret werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Maviret sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
German: Was ist Maviret und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Maviret și pentru ce se utilizează?
German: Warum wurde Maviret in der EU zugelassen?
Romanian: De ce este Maviret autorizat în UE?
German: Glecaprevir hemmt die Wirkung eines Proteins mit der Bezeichnung NS3/4A-Protease, während Pibrentasvir ein Protein mit der Bezeichnung NS5A hemmt.
Romanian: Glecaprevirul blochează acțiunea unei proteine numite protează NS3/4A, iar pibrentasvirul blochează o proteină numită NS5A.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Maviret entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Maviret, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Maviret gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Maviret sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: Welchen Nutzen hat Maviret in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Maviret pe parcursul studiilor?
German: Welche Risiken sind mit Maviret verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Maviret?
German: Die Tatsache, dass Maviret ohne Ribavirin angewendet werden kann und dass bei Patienten mit schwerwiegenden Nierenproblemen keine Dosisanpassung erfolgen muss, ist ein weiterer Vorteil gegenüber ähnlichen Arzneimitteln.
Romanian: Faptul că Maviret se poate administra fără ribavirină și fără ajustarea dozei la pacienți cu afecțiuni renale severe reprezintă un avantaj suplimentar față de alte medicamente similare.
German: Es gibt sechs Varianten (Genotypen) des Hepatitis-C-Virus, und Maviret hat sich in Bezug auf die Entfernung aller Genotypen aus dem Blut als wirksam erwiesen.
Romanian: Există 6 tipuri (genotipuri) de virus al hepatitei C și s-a demonstrat că Maviret este eficace în eliminarea din sânge a tuturor genotipurilor.
German: Durch Hemmung dieser Proteine verhindert Maviret die Vermehrung des Hepatitis-C-Virus und die Infektion neuer Zellen.
Romanian: Blocând aceste proteine, Maviret oprește multiplicarea virusului hepatitei C și infectarea de noi celule.
German: Die Behandlungsdauer hängt davon ab, ob die Patienten eine Leberzirrhose (narbige Leberveränderung) haben oder ob bereits eine Vorbehandlung mit pegyliertem Interferon und Ribavirin, mit oder ohne Sofosbuvir, oder mit Sofosbuvir und Ribavirin stattgefunden hat.
Romanian: Durata tratamentului variază în funcție de următorii factori: dacă pacienții au ciroză hepatică (sclerozarea ficatului) sau dacă au urmat tratament anterior cu interferon pegilat și cu ribavirină, în asociere cu sofosbuvir sau fără, sau cu sofosbuvir și ribavirină.
German: In einer Studie mit 47 Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren, die die Genotypen 1 bis 4 aufwiesen und keine Zirrhose hatten, waren die Tests auf das Virus bei allen Patienten nach 12-wöchiger Behandlung negativ.
Romanian: Într-un studiu realizat pe 47 de copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani, cu genotipurile 1-4 și fără ciroză, toți pacienții au avut rezultate negative la testul de depistare a virusului după 12 săptămâni de tratament.
German: Was die Sicherheit anbelangt, ruft das Muster der Nebenwirkungen von Maviret keine besonderen Sicherheitsbedenken hervor.
Romanian: În ceea ce privește siguranța medicamentului, tiparul reacțiilor adverse pentru Maviret nu prezintă niciun motiv de îngrijorare deosebit.
German: Maviret ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit chronischer (lang andauernder) Hepatitis C, einer durch das Hepatitis-C-Virus verursachten Infektion der Leber.
Romanian: Maviret este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea adulților și adolescenților cu vârsta de cel puțin 12 ani cu hepatită C cronică (de lungă durată), o boală infecțioasă care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitei C.
German: In acht Hauptstudien mit über 2 300 Erwachsenen mit Hepatitis C wurden 99 % der Patienten ohne Leberzirrhose und mit Genotyp 1, dem häufigsten Genotyp, nach 8-wöchiger Maviret-Behandlung und 97 % der Patienten mit Zirrhose nach 12-wöchiger Maviret-Behandlung mit negativem Ergebnis auf den Virus getestet.
Romanian: În 8 studii principale care au cuprins peste 2 300 de adulți cu hepatită C, 99 % din pacienții fără ciroză infectați cu genotipul 1, care este cel mai frecvent genotip, au avut un rezultat negativ la testul de depistare a virusului după 8 săptămâni de tratament cu Maviret, iar 97 % din pacienții cu ciroză au avut un rezultat negativ după 12 săptămâni.
German: Maviret ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der in der Behandlung von Patienten mit Hepatitis-C-Virusinfektion erfahren ist.
Romanian: Maviret se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în gestionarea pacienților infectați cu virusul hepatitei C.
German: Diese Studie wird durchgeführt, weil Daten darauf schließen lassen, dass Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt wurden, die zu derselben Klasse wie Maviret gehören, und Leberkrebs gehabt hatten, ein Risiko eines verfrühten Wiederauftretens des Krebses haben könnten.
Romanian: Acest studiu se efectuează în urma apariției unor date care sugerează că pacienții tratați cu medicamente din aceeași clasă cu Maviret și care au avut cancer hepatic ar putea fi expuși riscului de recurență precoce a cancerului.
German: Maviret hat sich in Bezug auf die Entfernung des Hepatitis-C-Virus aus dem Blut als hochwirksam erwiesen, insbesondere bei Patienten ohne Vorbehandlung oder ohne Leberzirrhose.
Romanian: Maviret s-a dovedit foarte eficace în eliminarea virusului hepatitei C din sânge, în special la pacienții care nu au fost tratați anterior sau la cei care nu au ciroză.
German: Maviret ist als Tabletten mit 100 mg Glecaprevir und 40 mg Pibrentasvir erhältlich.
Romanian: Maviret este disponibil sub formă de comprimate care conțin 100 mg glecaprevir și 40 mg pibrentasvir.
German: Darüber hinaus zeigten die Ergebnisse, dass die Art und Weise, wie das Arzneimittel absorbiert, modifiziert und aus dem Körper ausgeschieden wurde, mit der bei Erwachsenen vergleichbar war.
Romanian: În plus, rezultatele au arătat că absorbția, metabolizarea și eliminarea medicamentului din organism au fost similare celui de la adulți.
German: Die Wirkstoffe in Maviret, Glecaprevir und Pibrentasvir, hemmen zwei für die Vermehrung des Hepatitis-C-Virus essenzielle Proteine.
Romanian: Substanțele active din Maviret, glecaprevirul și pibrentasvirul, blochează două proteine esențiale pentru multiplicarea virusului hepatitei C.
German: Das Unternehmen, das Maviret in Verkehr bringt, wird eine Untersuchung an Patienten durchführen, die zuvor Leberkrebs hatten, um das Risiko eines Wiederauftretens des Leberkrebses nach der Behandlung mit direkt wirkenden antiviralen Präparaten wie Maviret zu bewerten.
Romanian: Compania care comercializează Maviret va efectua un studiu pe pacienți care au avut înainte cancer hepatic pentru a evalua riscul de revenire a cancerului hepatic în urma tratamentului cu medicamente antivirale cu acțiune directă, cum este Maviret.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Maviret berichteten Einschränkungen und Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse asociate cu Maviret, citiți prospectul.
German: • Rifampicin (üblicherweise zur Behandlung von Tuberkulose eingesetztes Antibiotikum);
Romanian: • rifampicină (un antibiotic utilizat de obicei pentru tratarea tuberculozei);
German: Maviret enthält die Wirkstoffe Glecaprevir und Pibrentasvir.
Romanian: Maviret conține substanțele active glecaprevir și pibrentasvir.
German: Die Wirksamkeit des Arzneimittels war in Bezug auf die Entfernung des Genotyps 3 geringfügig geringer als bei den anderen Genotypen (95 %).
Romanian: În privința eliminării genotipului 3, eficacitatea medicamentului a fost puțin mai scăzută decât pentru alte genotipuri
German: Wie wirkt Maviret?
Romanian: Cum acționează Maviret?
German: • Atorvastatin, Simvastatin (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut);
Romanian: • atorvastatină, simvastatină (medicamente utilizate pentru reducerea colesterolului din sânge);
German: Wie wird Maviret angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Maviret?
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen).
Romanian: • sunătoare (remediu din plante utilizat pentru tratarea depresiei și a anxietății).
German: Übersicht über Maviret und Begründung für die Zulassung in der EU
Romanian: O prezentare generală a Maviret și de ce este autorizat acest medicament în UE
German: • Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon (Arzneimittel gegen Epilepsie);
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă (medicamente pentru tratarea epilepsiei);
German: Maviret darf nicht bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen angewendet werden.
Romanian: Maviret este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
German: • Dabigatranetexilat (Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln);
Romanian: • dabigatran etexilat (medicament utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge);
German: • Ethinylestradiolhaltige Arzneimittel (wie Arzneimittel zur Empfängnisverhütung);
Romanian: • medicamente care conțin etinilestradiol (cum sunt medicamentele anticoncepționale);
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Maviret, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Maviret, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Der finale Studienbericht ist einzureichen bis:
Romanian: Raportul final al studiului va fi depus până la:
German: DORA (Teil 1)
Romanian: DORA (Partea 1)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. Juli 2017
Romanian: Data primei autorizări: 26 Iulie 2017
German: Dies ermöglicht es, die Infektion aus dem Körper zu entfernen.
Romanian: Aceasta permite eliminarea infecţiei din organism.
German: Eine geeignete Symptombehandlung muss umgehend begonnen werden.
Romanian: Trebuie să se instituie imediat tratament simptomatic adecvat.
German: Vorsicht wird empfohlen.
Romanian: Se recomandă prudenţă.
German: f. VOYAGE-1 und VOYAGE-2 waren regionale Studien in Asien.
Romanian: f. VOYAGE-1 și VOYAGE-2 au fost studii regionale din Asia
German: Nehmen Sie danach die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Romanian: Apoi luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru copilul alăptat.
German: • Diabetes.
Romanian: • diabet.
German: 8017 JV Zwolle NIEDERLANDE
Romanian: 8017 JV Zwolle OLANDA
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va prezenta primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
German: Folgen Sie den Dosierungsempfehlungen in den Tabellen 1 und 2.
Romanian: Urmați recomandările privind doza din tabelul 1 și 2.
German: • wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
Romanian: • luaţi următoarele medicamente:
German: Metabolismus sekundär keiner
Romanian: Metabolizare secundar niciunul
German: Was ist Maviret und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Maviret şi pentru ce se utilizează
German: Dies ist keine abschließende Liste.
Romanian: Această listă nu este exclusivă.
German: d. Oxidative Metaboliten und deren Nebenprodukte machten 26 % der radioaktiven Dosis aus.
Romanian: d. Metaboliţii rezultaţi prin oxidare sau produşii lor secundari au reprezentat 26% din doza radioactivă.
German: Patienten sollten angewiesen werden, keine doppelte Dosis einzunehmen.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să nu ia o doză dublă.
German: Direkte Hyperbilirubinämie wurde bei 0,3 % der Studienteilnehmer berichtet.
Romanian: Hiperbilirubinemia directă a fost raportată la 0,3% dintre subiecți.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Romanian: • Ori de câte ori sistemul de management al riscului este modificat, mai ales ca urmare a unor informații noi primite care ar putea duce la o schimbare semnificativă a profilului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui reper important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Maviret eingenommen haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă luaţi mai mult Maviret decât trebuie
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften der Bestandteile von Maviret sind in Tabelle 11 aufgeführt.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale componentelor Maviret sunt prezentate în Tabelul 11.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie lange Sie Maviret einnehmen müssen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați Maviret.
German: Das Vorliegen einer HIV-1-Koinfektion hat die Wirksamkeit nicht beeinträchtigt.
Romanian: Prezența coinfecției HIV-1 nu a avut impact asupra eficacității.
German: Nehmen Sie die Verpackung des Arzneimittels mit, damit Sie dem Arzt zeigen können, was Sie eingenommen haben.
Romanian: Luați ambalajul medicamentului la dumneavoastră astfel puteți arăta medicului ce medicament aţi luat.
German: % gebunden an humane Plasmaproteine Blut-Plasma-Verhältnis
Romanian: % Legare de proteinele plasmatice umane
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Darunavir wird nicht empfohlen.
Romanian: Administrarea concomitentă cu darunavir nu este recomandată.
German: ↔ ↔ ↔ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Romanian: ↔ ↔ ↔ Nu este necesară ajustarea dozei.
German: Anzahl der klinischen Isolate
Romanian: Numărul de izolate clinice
German: ETHINYLESTRADIOLHALTIGE ARZNEIMITTEL Ethinylestradiol (EE)/Norgestimat
Romanian: MEDICAMENTE CARE CONŢIN ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/Norgestimat
German: 6a n. v. = Keine Daten verfügbar
Romanian: 6a NA = nu este disponibil
German: Wenn Sie versehentlich eine größere Menge als die empfohlene Dosis eingenommen haben, sollten Sie umgehend Ihren Arzt kontaktieren oder das nächste Krankenhaus aufsuchen.
Romanian: Dacă aţi luat accidental mai mult decât doza recomandată, contactaţi imediat medicul sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient auf alle Anzeichen und Symptome von Toxizitäten überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru orice semne şi simptome de toxicitate (vezi pct. 4.8).
German: Das Risiko eines Versagens war erwartungsgemäß bei denen am höchsten, die mit beiden Klassen vorbehandelt waren.
Romanian: Riscul de eșec la tratament a fost, așa cum era de așteptat, cel mai ridicat pentru acei pacienți care au fost expuși la ambele clase.
German: Maviret wirkt, indem es das Hepatitis-C-Virus daran hindert, sich zu vermehren und neue Zellen zu befallen.
Romanian: Maviret acţionează prin oprirea virusului hepatitic C să se multiplice şi să infecteze celule noi.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, holen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels ärztlichen Rat ein, da die Anwendung von Maviret in der Schwangerschaft nicht empfohlen ist.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament, deoarece nu este recomandată utilizarea Maviret în timpul sarcinii.
German: Wie Maviret aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Maviret şi conţinutul ambalajului
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Romanian: Cerințele depunerii raportului periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament sunt enumerate în lista de date de referință a Uniunii (lista EURD) prevăzută la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/EC și orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web al Agenţiei
German: Tmax (h)a
Romanian: Tmax (ore)a
German: • starke Müdigkeit (Fatigue)
Romanian: • senzaţie accentuată de oboseală (fatigabilitate)
German: Nehmen Sie Maviret nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Romanian: Nu luaţi Maviret dacă oricare dintre atenționările de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
German: Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus
Romanian: Reactivarea virusului hepatitic B
German: Es ist nicht bekannt, ob die beiden Wirkstoffe von Maviret in die Muttermilch übergehen.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă cele două substanțe active din compoziția Maviret trec în laptele uman.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, überlegen Sie, wie lange es her ist, dass Sie Maviret hätten einnehmen sollen:
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, evaluaţi cât timp a trecut de când ar fi trebuit să luaţi ultima dată Maviret:
German: Ihr Arzt muss die Dosis dieser Arzneimittel gegebenenfalls anpassen.
Romanian: Medicul poate considera că este necesar să modifice doza acestor medicamente.
German: Die Wirkung von Maviret während der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
Romanian: Efectele Maviret în timpul sarcinii nu sunt cunoscute.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Maviret enthält
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Maviret
German: Die Dosis von Pravastatin sollte 20 mg am Tag und die Dosis von Rosuvastatin sollte 5 mg am Tag nicht überschreiten.
Romanian: Doza de pravastatină nu trebuie să depăşească 20 mg pe zi, iar doza de rosuvastatină nu trebuie să depăşească 5 mg pe zi.
German: 1a 1b 2a 2b 3a 4a 4b n. v.
Romanian: 1a 1b 2a 2b 3a 4a 4b
German: • eine aktuelle oder ehemalige Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus.
Romanian: • infecţie actuală sau anterioară cu virusul hepatitei B
German: Die Kombination von Maviret mit Tacrolimus sollte mit Vorsicht erfolgen.
Romanian: Administrarea concomitentă de Maviret și tacrolimus trebuie utilizată cu prudență.
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.
Romanian: Administrarea concomitentă nu este recomandată.
German: Einfluss einer Mahlzeit (im Vergleich zur Nüchterngabe)b
Romanian: Efectul alimentelor (în raport cu repausul alimentar)b
German: 4d 5a 6a n. v.
Romanian: 4d 5a 6a
German: Der Wirkmechanismus von Pibrentasvir wurde anhand der antiviralen Aktivität in Zellkulturen und Mapping-Studien zur Arzneimittelresistenz charakterisiert.
Romanian: Mecanismul de acţiune al pibrentasvir a fost caracterizat pe baza activităţii antivirale în culturi celulare şi a studiilor de rezistenţă la medicament.
German: • Atazanavir (bei einer HIV-Infektion)
Romanian: • atazanavir (pentru infecţia cu HIV)
German: Überwachung der therapeutischen Konzentration von Digoxin empfohlen.
Romanian: Se recomandă prudenţă şi monitorizarea concentraţiei terapeutice a digoxinei.
German: Daher wird empfohlen, die therapeutische Dosis von Tacrolimus zu überwachen und entsprechend eine Dosisanpassung von Tacrolimus vorzunehmen.
Romanian: Prin urmare, se recomandă o monitorizare terapeutică a medicamentului tacrolimus și o ajustare a dozei de tacrolimus efectuată corespunzător.