FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Mehrfachdosierung von Lopinavir/Ritonavir 800/200 mg einmal täglich über 2 Wochen, unabhängig von den Mahlzeiten (n = 16), ergab ungefähr 6 Stunden nach Einnahme eine durchschnittliche (± Standardabweichung) maximale Lopinavir-Plasmakonzentration (Cmax) von 14,8 ± 3,5 µg/ml.
Polish: Podczas wielokrotnego podawania lopinawiru z rytonawirem w dawce 800/200 mg raz na dobę przez 2 tygodnie (n=16), bez ograniczeń w spożywaniu posiłków, maksymalne stężenie lopinawiru w osoczu (Cmax) wynosiło 14,8 ± 3,5 μg/ml (średnia ± SD), około 6 godzin po podaniu.
German: - Lopinavir/Ritonavir Mylan kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen.
Polish: Lek Lopinavir/Ritonavir Mylan nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV ani AIDS.
German: AUC: ↑ 5fach
Polish: AUC: ↑ 5-krotne
German: Die bei Hunden beobachteten Zeichen einer Überdosierung bestehen aus verstärktem Speichelfluss, Erbrechen und Diarrhö/abnormalem Stuhl.
Polish: Niepożądane objawy kliniczne obserwowane u psów, to: ślinotok, wymioty oraz biegunka lub nieprawidłowe stolce.
German: HIV-RNA < 400 Kopien/ml Durchschnittlicher Anstieg vom Ausgangswert in CD4+-T-Zellzahl (Zellen/mm3)
Polish: RNA HIV < 400 kopii/ml Średnie zwiększenie liczby komórek T CD4+ w stosunku do wartości początkowej (komórki/mm3)
German: Cmax: ↓ (bezüglich alleiniger Gabe von 800 mg Indinavir TID)
Polish: Cmax: ↓ (w porównaniu do stosowania indynawiru 800 mg trzy razy na dobę w monoterapii)
German: - Mehrfachpackungen zu 60 oder 60x1 (2 Faltschachteln zu je 30 oder 30x1) Filmtabletten.
Polish: - Opakowania zbiorcze zawierające 60 lub 60x1 (2 pudełka po 30 lub 30x1) tabletek powlekanych.
German: - Lopinavir/Ritonavir wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln verschrieben.
Polish: Lek Lopinavir/Ritonavir Mylan jest zalecany do stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.
German: Die Dosierung der Lopinavir/Ritonavir Mylan Tabletten sollte auf zweimal täglich 500/125 mg erhöht werden, wenn gleichzeitig Nevirapin angewendet wird.
Polish: Dawkę tabletek leku Lopinavir/Ritonavir Mylan należy zwiększyć do 500/125 mg dwa razy na dobę, kiedy podawany jest w skojarzeniu z newirapiną.
German: AUC: ↑ 6,10fach Cmax: ↑ 4,76fach Ctrough: ↑ 12,33fach
Polish: AUC: ↑ 6,10-krotnie Cmax: ↑ 4,76-krotnie Ctrough: ↑ 12,33-krotnie
German: Eine adäquate Exposition von Lopinavir/Ritonavir kann durch eine Dosiserhöhung von Lopinavir/Ritonavir erreicht werden, jedoch ist dies mit einem höheren Risiko für unerwünschte Wirkungen an Leber und Gastrointestinaltrakt verbunden.
Polish: Odpowiedni całkowity wpływ lopinawiru z rytonawirem na organizm można osiągnąć stosując wyższą dawkę lopinawiru z rytonawirem, ale wiąże się to z większym ryzykiem toksycznego działania na wątrobę i układ pokarmowy.
German: Antihistaminika Astemizol Terfenadin
Polish: Astemizol Terfenadyna
German: Es liegen keine Untersuchungen zur Pharmakokinetik von Lopinavir/Ritonavir bei Patienten mit Niereninsuffizienz vor.
Polish: Nie badano właściwości farmakokinetycznych lopinawiru i rytonawiru u pacjentów z niewydolnością nerek.
German: Selten wurde bei Patienten, die Lopinavir/Ritonavir einnehmen und bei denen eine strukturelle Herzerkrankung und eine vorbestehende Anomalie des Reizleitungssystems zugrunde liegen, oder bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die bekanntermaßen das PR-Intervall verlängern (wie z. B. Verapamil oder Atazanavir), über einen AV-Block II.
Polish: Wykazano, że lopinawir z rytonawirem powodują u niektórych zdrowych dorosłych osób niewielkie bezobjawowe wydłużenie odstępu PR. U pacjentów z podstawową organiczną chorobą serca lub stwierdzonymi wcześniej zaburzeniami układu przewodzenia oraz u pacjentów przyjmujących leki o stwierdzonym działaniu wydłużającym odstęp PR (takie jak werapamil lub atazanawir) otrzymujących lopinawir z rytonawirem w rzadkich przypadkach informowano o bloku przedsionkowo-komorowym II° lub III°.
German: Tyrosinkinaseinhibitoren wie Dasatinib und Nilotinib, Vincristin, Vinblastin
Polish: Większość inhibitorów kinazy tyrozynowej, takich jak dasatynib i nilotynib, winkrystyna, winblastyna
German: Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Clarithromycin mit Lopinavir/Ritonavir Mylan bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
Polish: Należy zachować ostrożność podając klarytromycynę z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
German: Ein deutlicherer Effekt auf die Bedaquilin-Plasma-Exposition kann während einer längeren gleichzeitigen Anwendung mit Lopinavir/Ritonavir beobachtet werden.
Polish: Bardziej zaznaczoną ekspozycję osoczową na bedakilinę można zaobserwować podczas dłuższego stosowania w skojarzeniu z lopinawirem i rytonawirem.
German: Lopinavir/Ritonavir verlangsamt die Ausbreitung der Infektion in Ihrem Körper.
Polish: Lek Lopinavir/Ritonavir Mylan działa w ten sposób, spowalniając rozprzestrzenianie się zakażenia HIV w organizmie.
German: Vorsicht ist geboten und eine geringere Dosierung sollte in Betracht gezogen werden, wenn Lopinavir/Ritonavir Mylan zusammen mit Rosuvastatin angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Należy zachować ostrożność i rozważyć podawanie zmniejszonych dawek, gdy lek Lopinavir/Ritonavir Mylan stosowany jest jednocześnie z ozuwastatyną (patrz punkt 4.4).
German: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (Muttersubstanz und der aktive 25-O-Desacetyl-Metabolit):
Polish: Ryfabutyna (substancja czynna i czynny metabolit 25-Odeacetyloryfabutyna):
German: Lopinavir/Ritonavir erhöht wahrscheinlich die Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln, die überwiegend über CYP3A verstoffwechselt werden.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan może zwiększać stężenia w osoczu leków, które są metabolizowane głównie z udziałem izoenzymu CYP3A.
German: Durchschnittlicher Anstieg vom Ausgangswert in CD4+-T-Zellzahl (Zellen/mm3)
Polish: Średnie zwiększenie liczby komórek T CD4+ w stosunku do wartości początkowej (komórki/mm3)
German: Dosen von zweimal täglich 230/57,5 mg/m2 ohne Nevirapin bzw. 300/75 mg/m2 mit Nevirapin ergaben Lopinavir-Plasmakonzentrationen, die vergleichbar sind mit denen bei erwachsenen Patienten, die zweimal täglich 400/100 mg ohne Nevirapin erhielten.
Polish: Po zastosowaniu schematu leczenia dawką 230/57,5 mg/m2 pc. dwa razy na dobę bez newirapiny i dawki 300/75 mg/m2 pc. dwa razy na dobę z newirapiną, stężenie lopinawiru w osoczu było podobne do stężenia oznaczonego u dorosłych pacjentów leczonych dawką 400/100 mg dwa razy na dobę bez newirapiny.
German: - Unterbrechen oder ändern Sie die tägliche Einnahme von Lopinavir/Ritonavir nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Polish: Nie przerywać stosowania ani nie zmieniać dobowej dawki leku Lopinavir/Ritonavir Mylan bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
German: Die Dosierung von Lopinavir/Ritonavir Mylan Tabletten sollte auf zweimal täglich 500/125 mg erhöht werden, wenn gleichzeitig Efavirenz angewendet wird.
Polish: Dawkę tabletek leku Lopinavir/Ritonavir Mylan należy zwiększyć do 500/125 mg dwa razy na dobę, kiedy podawany jest w skojarzeniu z efawirenzem.
German: Eine mäßige Abnahme der Amprenavir-Aktivität mit einem medianen Anstieg der IC50 um das 3,7- bis 8fache der Basis- bzw. Rebound-Virusisolate wurde beobachtet.
Polish: Stwierdzono nieznaczne zmniejszenie aktywności amprenawiru, a wartości IC50 dla wirusów wyizolowanych na początku i po nawrocie wiremii zwiększyły się odpowiednio 3,7-krotnie i 8krotnie (mediana).
German: ≥ 0,5 bis < 0,8
Polish: ≥ 0.5 do < 0.8
German: - Stillende Mütter sollen Lopinavir/Ritonavir nicht einnehmen, außer wenn dies ausdrücklich von Ihrem Arzt angeordnet wurde.
Polish: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny stosować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan, o ile wyraźnie nie zaleci tego lekarz.
German: Bei Patienten, die mit Levothyroxin behandelt werden, sollte mindestens ein Monat nach Beginn und/oder Ende der Therapie mit Lopinavir/Ritonavir eine Überwachung der TSH (Thyreoidea stimulierendes Hormon)-Werte erfolgen.
Polish: Należy kontrolować stężenie hormonu tyreotropowegoy (ang. thyroid-stimulating hormone, TSH) u pacjentów leczonych lewotyroksyną co najmniej przez pierwszy miesiąc po rozpoczęciu i (lub) zakończeniu leczenia lopinawirem i rytonawirem.
German: Infolgedessen wird die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan zusammen mit diesen Glucocorticoiden nicht empfohlen, es sei denn, dass der mögliche Nutzen einer Behandlung das Risiko systemischer corticosteroider Wirkungen überwiegt (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Dlatego też, nie zaleca się jednoczesnego podawania leku Lopinavir/Ritonavir Mylan i tych glikokortykosteroidów, o ile spodziewane korzyści leczenia nie przewyższają potencjalnego ryzyka układowego działania kortykosteroidów (patrz punkt 4.4).
German: KONCERT/PENTA 18 ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte, offene Studie, welche die Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit einer zweimal täglichen versus einer einmal täglichen gewichtsbasierten Dosierung von Lopinavir/Ritonavir 100 mg/25 mg Tabletten als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie (cART) in virologisch supprimierten HIV-1 infizierten Kindern untersuchte (n = 173).
Polish: KONCERT/PENTA 18 jest prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem prowadzonym metodą otwartej próby, które oceniało profil farmakokinetyczny, skuteczność i bezpieczeństwo stosowania lopinawiru z rytonawirem w postaci tabletek 100 mg/25 mg dwa razy na dobę w porównaniu do stosowania raz na dobę.
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Lovastatin und Simvastatin.
Polish: Zwiększone stężenia symwastyny i lowastatyny w osoczu.
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan darf nicht zusammen mit oral angewendetem Midazolam eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3), während Vorsicht geboten ist bei der gleichzeitigen Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan und parenteral angewendetem Midazolam.
Polish: Leku Lopinavir/Ritonavir Mylan nie należy stosować w skojarzeniu z midazolamem podawanym doustnie (patrz punkt 4.3), a podczas stosowania w skojarzeniu z midazolamem podawanym pozajelitowo należy zachować ostrożność.
German: Polysorbat 80
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Polisorbat 80
German: Aufgrund des Risikos von Bedaquilin-bedingten Nebenwirkungen, sollte die Kombination von Bedaquilin und Lopinavir/Ritonavir Mylan vermieden werden.
Polish: Ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z bedakiliną, należy unikać stosowania skojarzenia bedakiliny z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan.
German: Ketoconazol und Itraconazol Ketoconazol, Itraconazol: Serumkonzentrationen sind möglicherweise erhöht aufgrund der CYP3A-Hemmung durch
Polish: Ketokonazol, itrakonazol: stężenia w surowicy mogą się zwiększać, ponieważ lopinawir i rytonawir hamuje izoenzym CYP3A.
German: Simeprevir 200 mg täglich (Ritonavir 100 mg BID)
Polish: Symeprewir 200 mg na dobę (rytonawir 100 mg dwa razy na dobę)
German: ≥ 0,5 bis < 0,9
Polish: ≥ 0.5 do < 0.9
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg zweimal täglich.
Polish: Lopinawir/rytonawir 400/100 mg dwa razy na dobę
German: Kalziumantagonisten Felodipin, Nifedipin und Nicardipin
Polish: Leki hamujące kanał wapniowy Felodypina, nifedypina I nikardypina
German: Lopinavir/Ritonavir Tabletten müssen im Ganzen geschluckt und dürfen nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.
Polish: Tabletki lopinawiru z rytonawirem należy połykać w całości, nie należy ich żuć, łamać lub rozkruszać.
German: Rifampicin verursacht in Kombination mit Lopinavir/Ritonavir eine erhebliche Abnahme der Lopinavir-Konzentration und kann somit die Wirksamkeit von Lopinavir signifikant verringern.
Polish: Ryfampicyna stosowana jednocześnie z lopinawirem i rytonawirem powoduje znaczne zmniejszenie stężenia lopinawiru, co z kolei może prowadzić do istotnego osłabienia działania leczniczego lopinawiru.
German: Leber- und Gallenerkrankungen Häufig
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan darf nicht zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel eingenommen werden:
Polish: Nie stosować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z żadnym z wymienionych poniżej leków:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan und Alfuzosin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3), da das Risiko Alfuzosin-bedingter Toxizität, einschließlich Hypotonie, erhöht werden kann.
Polish: Równoczesne podawanie leku Lopinavir/Ritonavir Mylan i alfuzosyny jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3), ponieważ toksyczność związana ze stosowaniem alfuzosyny, w tym niedociśnienie tętnicze, może się zwiększyć.
German: Rassenbezogene pharmakokinetische Unterschiede wurden nicht entdeckt.
Polish: Nie stwierdzono także różnic zależnych od rasy.
German: Lamotrigin und Valproat
Polish: Fluwastatyna lub prawastatyna
German: - Schmerzen, Empfindlichkeit und Schwäche der Muskulatur, insbesondere in Kombination mit diesen Arzneimitteln.
Polish: − bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni, szczególnie, gdy występują w związku ze stosowaniem tych leków; rzadko te schorzenia mięśni były poważne;
German: ≥ 0,8 bis < 1,2
Polish: ≥ 0.8 do < 1.2
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen zu 120, 120x1 (4 Faltschachteln zu je 30 oder 30x1) oder 360 (12 Faltschachteln zu je 30) Filmtabletten und in HDPE Flaschen (die ein Trockenmittel enthalten, dass nicht verzehrt werden darf) mit 120 Filmtabletten und einer Mehrfachpackung mit 360 (3 Flaschen zu je 120) Filmtabletten erhältlich.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan jest dostępny w opakowaniach zbiorczych na blistry zawierających 120, 120x1 (4 pudełka po 30 lub 30x1) lub 360 (12 pudełek po 30) tabletek powlekanych oraz w plastikowych butelkach (zawierających środek pochłaniający wilgoć, którego nie wolno jeść) zawierających 120 tabletek powlekanych i opakowaniach zbiorczych po 360 (3 butelki po 120) tabletek powlekanych.
German: Antiinfektiva Fusidinsäure
Polish: Leki przeciw zakażeniom Kwas fusydowy
German: Cmax: ↑ 5fach
Polish: Cmax: ↑ 5-krotne
German: Durch die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir mit diesen Arzneimitteln wird ein erheblicher Anstieg ihrer Konzentrationen erwartet mit den damit verbundenen Nebenwirkungen wie Hypotonie, Synkope, Sehstörungen und verlängerte Erektion (siehe Abschnitt 4.5).
Polish: W przypadku podawania w skojarzeniu lopinawiru z rytonawirem z tymi produktami, należy oczekiwać znacznego zwiększenia ich stężeń, co może spowodować wystąpienie związanych z tym działań niepożądanych takich, jak obniżenie ciśnienia tętniczego, omdlenie, zaburzenia widzenia i wydłużenie czasu wzwodu (patrz punkt 4.5).
German: - Ihr Arzt hat Ihnen Lopinavir/Ritonavir verschrieben, um Ihre Infektion mit dem Humanen-Immundefizienz-Virus (HIV) zu kontrollieren.
Polish: Lekarz prowadzący przepisał lek Lopinavir/Ritonavir Mylan, aby pomóc w ograniczeniu rozwoju zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
German: Fosamprenavir:
Polish: Tenofowir:
German: Ergebnisse in Woche 48: Studie M98-863
Polish: Wyniki w 48. tygodniu: badanie M98-863 Lopinawir i rytonawir (N=326)
German: Angstzustände Gelegentlich Ungewöhnliche Träume, herabgesetzte Libido
Polish: Niezbyt często Niezwykłe sny, osłabienie popędu płciowego
German: Die antivirale Wirkung von Lopinavir/Ritonavir ist daher auf Lopinavir zurückzuführen.
Polish: Zatem przeciwwirusowe działanie lopinawiru z rytonawirem jest wynikiem działania lopinawiru.
German: Ebenso ist Vorsicht geboten und niedrigere Dosierungen müssen in Betracht gezogen werden, wenn Lopinavir/Ritonavir in Kombination mit Rosuvastatin gegeben wird.
Polish: Należy także zachować ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki, jeśli lopinawir i rytonawir jest podawany jednocześnie z rozuwastatyną.
German: Die Wirkung auf die DAAs und Lopinavir war ähnlich der bei der Verabreichung von Lopinavir / Ritonavir 400/100 mg BID (siehe Abschnitt 4.3).
Polish: Działanie leków działających bezpośrednio na wirus zapalenia wątroby typu C i lopinawiru było podobne do obserwowanego podczas podawania lopinawiru + rytonawiru w dawce 400/100 mg dwa razy na dobę (patrz punkt 4.3).
German: Cmin: ↑ 51 %
Polish: Cmax: ↑ 55%
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 Person von 100 Personen betreffen - ungewöhnliche Träume; - Verlust oder Veränderung des Geschmacksinns; - Haarausfall; - eine Auffälligkeit in Ihrem Elektrokardiogramm (EKG), der sog. atrioventrikuläre Block; - Plaquebildung im Innern Ihrer Blutgefäße (Arterien), die zu Herzinfarkt und Schlaganfall führen können; - Entzündung der Blutgefäße und der Kapillaren (kleine Blutgefäße); - Entzündung des Gallengangs; - unkontrolliertes Zittern des Körpers; - Verstopfung; - Venenentzündung aufgrund eines Blutgerinnsels; - trockener Mund; - Verlust der Darmkontrolle; - Entzündung im oberen Dünndarmbereich, Wunde oder Geschwür im Verdauungstrakt, Blutung aus dem Verdauungstrakt oder dem Rektum; - Blut im Urin; - Fettablagerungen in der Leber, vergrößerte Leber; - Verlust der Hodenfunktion; - Wiederaufflammen einer früheren Infektion in Ihrem Körper (Immunrekonstitution); - verstärkter Appetit; - ungewöhnlich hohe Bilirubinspiegel (ein Abbauprodukt der roten Blutkörperchen im Blut); - vermindertes sexuelles Verlangen; - Entzündung der Nieren; - Absterben von Knochen durch unzureichende Blutzufuhr; - entzündliche Stellen oder Geschwürbildung im Mund, Entzündung des Magens und Darms; - Nierenversagen; - Zerfall von Muskelfasern.
Polish: Niezbyt częste: mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów niezwykłe sny; utrata lub zmiany w odczuwaniu smaków; wypadanie włosów; nieprawidłowość w zapisie EKG zwana blokiem przedsionkowo-komorowym; odkładanie się płytki miażdżycowej w tętnicach, co może prowadzić do zawału serca i udaru mózgu; zapalenie naczyń krwionośnych i naczyń włosowatych; zapalenie dróg żółciowych; niekontrolowane drżenia ciała; zaparcie; zapalenie żył głębokich związane z zakrzepem; suchość w jamie ustnej; utrata kontroli nad oddawaniem stolca; zapalenie pierwszego odcinka jelita cienkiego tuż za żołądkiem, rana lub owrzodzenie w przewodzie pokarmowym, krwawienie z przewodu pokarmowego lub odbytnicy; czerwone krwinki w moczu; nagromadzenie się tłuszczów w wątrobie, powiększenie wątroby; zanik czynności jąder; nawrót objawów związanych z nieaktywnym zakażeniem organizmu (zespół rekonstytucji immunologicznej); zwiększony apetyt; nieprawidłowo wysokie stężenie bilirubiny (barwnik powstający w wyniku rozpadu krwinek czerwonych) we krwi; osłabienie popędu płciowego; zapalenie nerek;
German: In einer randomisierten, placebo- und verumkontrollierten (einmal täglich 400 mg Moxifloxacin) Crossover-Studie wurde das QTc-Intervall bei 39 gesunden Erwachsenen mit 10 Messungen über 12 Stunden an Tag 3 untersucht.
Polish: Odstęp QTcF oceniano u 39 zdrowych dorosłych w randomizowanym badaniu krzyżowym z udziałem grup kontrolnych otrzymujących placebo i substancję czynną (moksyfloksacyna 400 mg raz na dobę) wykonując w 3. dniu 10 pomiarów w ciągu 12 godzin.
German: Dadurch erhöhtes Risiko für Sildenafil-assoziierte Nebenwirkungen (einschließlich Hypotonie und Synkope).
Polish: Z tego powodu, zwiększenie możliwości wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem syldenafilu (do których zalicza się niedociśnienie tętnicze i omdlenie).
German: Was Lopinavir/Ritonavir Mylan enthält
Polish: Co zawiera lek Lopinavir/Ritonavir Mylan
German: Die Dosierung für Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg oder einer Körperoberfläche zwischen 0,5 m2 und 1,4 m2 und die in der Lage sind, Tabletten zu schlucken, siehe Tabellen mit Dosierungsrichtlinien unten.
Polish: Dawka tabletek lopinawiru z rytonawirem (400/100 mg dwa razy na dobę), stosowana u dorosłych, może być podana dzieciom o masie ciała 40 kg lub większej lub o powierzchni ciała (pc.)* większej niż 1,4 m2. Dawkowanie u dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg lub o powierzchni ciała między 0,5 i 1,4 m2, które są zdolne do połykania tabletek, patrz zalecenia dawkowania w tabeli poniżej.
German: Des Weiteren wurde selten über Verlängerungen des PR-Intervalls unter Lopinavir/Ritonavir-Therapie berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Ponadto, w czasie leczenia lopinawirem i rytonawirem w rzadkich przypadkach informowano o wydłużeniu odcinka PR (patrz punkt 4.4).
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Colchicin.
Polish: Zwiększenie stężenia kolchicyny w osoczu.
German: AUC: ↑ 11,86 fach Cmax: ↑ 6,31 fach C24: ↑ 20,70 fach
Polish: AUC: ↑ 11,86-krotnie Cmax: ↑ 6,31-krotnie C24: ↑ 20,70-krotnie
German: Mehrfachpackung: 60 (2 Faltschachteln zu je 30) Filmtabletten Mehrfachpackung: 60x1 (2 Faltschachteln zu je 30x1) Filmtablette
Polish: Opakowanie zbiorcze: 60 (2 pudełka po 30) tabletek powlekanych Opakowanie zbiorcze: 60x1 (2 pudełka po 30x1) tabletek powlekanych
German: Arzneimittel gegen Erektionsstörungen (Avanafil, Vardenafil, Sildenafil, Tadalafil) - Sie dürfen Lopinavir/Ritonavir nicht einnehmen, wenn Sie gleichzeitig Avanafil oder Vardenafil einnehmen.
Polish: Leki stosowane w zaburzeniach erekcji (awanafil, wardenafil, syldenafil, tadalafil) Nie stosować leku Lopinavir/Ritonavir Mylanjeśli pacjent stosuje obecnie awanafil lub wardenafil.
German: AUC: ↑ 49fach aufgrund der CYP3A-Hemmung durch Lopinavir/Ritonavir.
Polish: AUC: ↑ 49-krotne W wyniku hamowania izoenzymu CYP3A przez lopinawir i rytonawir.
German: Lopinavir/Ritonavir Tabletten haben zudem unabhängig von der Nahrungszufuhr eine geringere pharmakokinetische Schwankungsbreite gezeigt, verglichen mit Lopinavir/Ritonavir-Weichkapseln.
Polish: Podczas przyjmowania z różnorodnymi posiłkami lopinawir z rytonawirem w postaci tabletek wykazywał mniejszą zmienność właściwości farmakokinetycznych niż lopinawir z rytonawirem w postaci kapsułek miękkich.
German: Diese Art der Dosierung sollte auf jene erwachsenen Patienten beschränkt werden, die nur sehr wenige Proteaseinhibitor-(PI)-assoziierte Mutationen aufweisen (d. h. weniger als 3 PI-Mutationen entsprechend der klinischen Studienergebnisse, detaillierte Beschreibung dieser Patienten siehe Abschnitt 5.1).
Polish: Podawanie produktu raz na dobę należy ograniczyć tylko do dorosłych pacjentów z bardzo małą liczbą mutacji opornych na inhibitor proteazy (PI) (tzn. mniej niż 3 mutacje oporne na PI zgodnie z wynikami badań klinicznych, pełna charakterystyka populacji patrz punkt 5.1) oraz należy liczyć się z ryzykiem słabszego utrzymywania się zahamowania replikacji wirusa (patrz punkt 5.1) oraz większym ryzykiem wystąpienia biegunki (patrz punkt 4.8) niż podczas zalecanego zwykle dawkowania dwa razy na dobę.
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen zu 60 oder 60x1 (2 Faltschachteln zu je 30 oder 30x1) Filmtabletten und in HDPE-Flaschen (die ein Trockenmittel enthalten, dass nicht verzehrt werden darf) mit 60 Filmtabletten erhältlich.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan jest dostępny w opakowaniach zbiorczych na blistry zawierających 60, 60x1 (2 pudełka po 30 lub 30x1) tabletek powlekanych oraz w plastikowych butelkach (zawierających środek pochłaniający wilgoć, którego nie wolno jeść) zawierających 60 tabletek powlekanych.
German: Arzneimittel, die insbesondere durch die zu erwartenden Wechselwirkungen sowie ihr Potenzial für schwerwiegende Nebenwirkungen kontraindiziert sind, sind in Abschnitt 4.3 aufgeführt.
Polish: Produkty lecznicze, których jednoczesne podawanie z lopinawirem i rytonawirem jest przeciwwskazane ze względu na spodziewane znaczne interakcje oraz ciężkie działania niepożądane, wymieniono w punkcie 4.3.
German: Lopinavir/Ritonavir ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Polish: Lopinawir z rytonawirem jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
German: Lopinavir/Ritonavir Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Polish: Lek Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletki może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
German: Klinische Empfehlung bei gleichzeitiger Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan
Polish: Zalecenie kliniczne dotyczące podawania w skojarzeniu z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan
German: Patienten, die Lopinavir/Ritonavir einnehmen, können weiterhin an Infektionen oder anderen Krankheiten, die mit der HIV-Erkrankung oder AIDS in Verbindung stehen, erkranken.
Polish: Osoby stosujące lek Lopinavir/Ritonavir Mylan mogą ulegać zakażeniom lub innym schorzeniom związanym z zakażeniem HIV i z AIDS.