FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada categoria de frequência.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio kategorijoje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Portuguese: Aos doentes que não completaram o tratamento é imputada falência: aos doentes que suspenderam prematuramente o tratamento é imputada uma alteração igual a 0,
Lithuanian: Nebaigimas reiškia nesėkmę: pacientai, nutraukę gydymą pirma laiko, priskiriami pokyčiui 0.
Portuguese: é um medicamento antirretroviral, utilizado no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
Lithuanian: yra antiretrovirusinis vaistas, vartojamas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Portuguese: 400 mg e 800 mg comprimidos,
Lithuanian: 400 mg ir 800 mg tablečių.
Portuguese: A dose de digoxina deve ser cuidadosamente titulada, a fim de se obter o efeito clínico desejado, enquanto se avalia o estado clínico global do indivíduo.
Lithuanian: Vėliau digoksino dozę reikia atsargiai didinti, kol bus pasiektas reikiamas klinikinis poveikis, tuo pat metu stebint bendrą klinikinę paciento būklę.
Portuguese: Raros aumento do número de eosinófilos
Lithuanian: Padidėjęs eozinofilų kiekis
Portuguese: Tem sido referido aumento dos casos de hemorragia, incluindo hematomas cutâneos espontâneos e hemartrose, em doentes com hemofilia tipo A e B tratados com Inibidores da Protease (IPs).
Lithuanian: Esama pranešimų apie sustiprėjusį kraujavimą, įskaitant savaimines odos hematomas ir hemartrozes, gydant proteazių inhibitoriais (PI) pacientus, kuriems yra A ir B tipo hemofilija.
Portuguese: Devido a uma diminuição de 40% na exposição de darunavir (AUC), não se estabeleceram doses de associação adequadas.
Lithuanian: Dėl darunaviro ekspozicijos (AUC) sumažėjimo 40 %, tinkamos kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės nenustatytos.
Portuguese: CORTICOSTEROIDES Corticosteroides principalmente metabolizados pelo CYP3A (incluindo betametasona, Budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona)
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Kortikosteroidai pirmiausia metabolizuojami CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną)
Portuguese: foi administrado a um número limitado de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Lithuanian: vartojo nedaug 65 metų ir vyresnių žmonių.
Portuguese: * estas reações adversas não foram reportadas em ensaios clínicos com darunavir/cobicistate mas foram experienciadas durante o tratamento com darunavir/ritonavir e podem ser também esperadas com darunavir/cobicistate.
Lithuanian: * apie šias nepageidaujamas reakcijas nebuvo pranešta darunaviro / kobicistato klinikinių tyrimų metu, tačiau jų pastebėta gydymo darunaviru / ritonaviru metu, todėl šios reakcijos taip pat tikėtinos vartojant darunaviro / kobicistato.
Portuguese: De acordo com as atuais normas orientadoras de tratamento, não é geralmente recomendado o duplo tratamento com inibidores da protease.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuolaikines gydymo rekomendacijas, gydyti dviem proteazės inhibitoriais paprastai nerekomenduojama.
Portuguese: Esta ligação à proteína é dependente da concentração e indicativa da saturação da ligação.
Lithuanian: Šis prisijungimas prie baltymo yra priklausomas nuo koncentracijos ir rodo, kad prisijungimas yra įsotinamas.
Portuguese: para tratamento da gota ou febre Mediterrânica familiar
Lithuanian: Podagrai gydyti arba šeiminei Viduržemio jūros karštinei
Portuguese: - Engula os comprimidos com uma bebida, por exemplo, água ou leite.
Lithuanian: - Nurykite tabletes su gėrimu, pavyzdžiui, vandeniu ar pienu.
Portuguese: Em ensaios clínicos, os casos de erupção cutânea foram maioritariamente ligeiros a moderados, ocorrendo frequentemente ao longo das primeiras quatro semanas de tratamento e resolvendo-se com a continuação do tratamento.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, išbėrimas dažniausiai buvo lengvas ar vidutinio sunkumo, dažniausiai pasireiškė per pirmąsias keturias gydymo savaites ir išnyko toliau tęsiant dozavimą.
Portuguese: O perfil de segurança global nestes doentes pediátricos foi semelhante ao observado na população adulta.
Lithuanian: Apskritai, saugumo apibūdinimas šiems vaikams ir paaugliams buvo panašus į suaugusiųjų populiacijos.
Portuguese: O tipo de alimentos não afeta a exposição a darunavir (ver secções 4.4, 4.5 e 5.2).
Lithuanian: Maisto rūšis darunaviro ekspozicijai įtakos nedaro (žr. 4.4, 4.5 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: não atua adequadamente sem cobicistate ou ritonavir e sem alimentos.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. negali veikti tinkamai, jeigu vartojamas be kobicistato arba ritonaviro ir maisto.
Portuguese: No caso de falta ou perda da resposta virológica, devem ser realizados testes de resistência.
Lithuanian: Jeigu virusologinis atsakas yra nepakankamas arba jo nėra, turi būti atliktas atsparumo tyrimas.
Portuguese: Os isolados com valores iniciais de FC ≤ 10 são suscetíveis; isolados com FC > 10 até 40 diminuíram a suscetibilidade; isolados com FC > 40 são resistentes (ver resultados clínicos).
Lithuanian: Buvo vertinama, kad izoliatai, kurių pradinis FC ≤ 10, yra jautrūs, izoliatų, kurių FC yra nuo 10 iki 40, jautrumas yra sumažėjęs, o izoliatai, kurių FC > 40, yra atsparūs (žr.
Portuguese: do que deveria Contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Portuguese: Alguns ensaios clínicos sugerem que raltegravir pode provocar uma redução moderada das concentrações plasmáticas de darunavir.
Lithuanian: Kai kurie klinikiniai tyrimai rodo, kad raltegraviras gali sukelti nedidelį darunaviro koncentracijų plazmoje sumažėjimą.
Portuguese: A exposição a cobicistate foi menor durante a gravidez, o que potencialmente leva a uma potenciação subótima de darunavir.
Lithuanian: Kobicistato ekspozicija buvo mažesnė nėštumo metu, galimai lemianti sumažėjusį darunaviro sustiprinantį poveikį.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1,8,2, da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Portuguese: 600 mg comprimidos.
Lithuanian: 600 mg tablečių.
Portuguese: Uma vez que o darunavir e o ritonavir apresentam uma elevada ligação às proteínas plasmáticas, é improvável que sejam significativamente eliminados por hemodiálise ou por diálise peritoneal.
Lithuanian: Daug darunaviro ir ritonaviro būna junginių su plazmos baltymais pavidalu, todėl mažai tikėtina, kad jie būtų reikšmingai šalinami hemodializės ar peritoninės dializės būdu.
Portuguese: Deve ser considerada uma dose menor de betabloqueador.
Lithuanian: Turi būti apsvarstyta mažesnė βadrenoreceptorių blokatorių dozė.
Portuguese: O compromisso hepático grave pode provocar um aumento da exposição ao darunavir e um agravamento do seu perfil de segurança.
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas gali sukelti darunaviro ekspozicijos padidėjimą ir jo saugumo savybių pablogėjimą.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de outros antiplaquetários não afetados pela inibição ou indução do CYP (ex.: prasugrel).
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti kitus antitrombocitinius vaistinius preparatus, kuriems neturi įtakos CYP slopinimas arba indukcija (pvz.
Portuguese: PRODUTOS À BASE DE PLANTAS Hipericão (Hypericum perforatum)
Lithuanian: AUGALINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Jonažolės (Hypericum perforatum)
Portuguese: O uso concomitante com darunavir potenciado pode requerer uma redução da dose de alfentanilo e monitorização para os riscos de depressão respiratória prolongada ou retardada.
Lithuanian: Vartojant kartu su sustiprintu darunaviru gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti dėl kvėpavimo užsitęsimo ar vėlavimo rizikos.
Portuguese: Embora uma supressão vírica eficaz com terapêutica antirretroviral tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
Lithuanian: Nors įrodytas virusų slopinimo antiretrovirusiniu gydymu veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE DE TIPO 5 (PDE-5) Para o tratamento da disfunção erétil
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Vartojami erekcijos funkcijos sutrikimams gydyti
Portuguese: 55 mg a 150 mg, uma vez por dia
Lithuanian: 55 mg iki 150 mg vieną kartą per parą
Portuguese: Dose individual com intervalo de
Lithuanian: Individualios dozės nuo
Portuguese: Mutações primárias (major) IP
Lithuanian: Pirminės (pagrindinės) PI mutacijos PI ASM
Portuguese: - Informe o seu médico se tem hemofilia, Darunavir Krka d.d., pode aumentar o risco de hemorragia.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra hemofilija.Darunavir Krka d.d.gali didinti kraujavimo riziką.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) - apenas nos comprimidos revestidos por película de 400 mg Óxido de ferro vermelho (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) - tik 800 mg plėvele dengtos tabletės Raudonasis geležies oksidas (E172)
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis graves incluem a diabetes (frequente) e inflamação do pâncreas (pouco frequente).
Lithuanian: Kitas svarbus sunkus šalutinis poveikis buvo diabetas (dažnas) ir kasos uždegimas (nedažnas).
Portuguese: Associações com regimes de base otimizados (OBRs) diferentes de ≥ 2 NRTIs não foram estudadas nesta população.
Lithuanian: Gydymas kartu su optimizuotu pagrindiniu režimu (OPR), kitokiu nei gydymu ≥ 2 NATI, šioje populiacijoje netirtas.
Portuguese: Deve considerar-se um ajuste da dose de midazolam, especialmente se for administrada mais do que uma dose única de midazolam.
Lithuanian: Midazolamo dozės koregavimas turi būti apsvarstytas, ypač jeigu vartojama daugiau nei viena midazolamo dozė.
Portuguese: Atualmente, o efeito de raltegravir nas concentrações plasmáticas de darunavir não parece ser clinicamente relevante.
Lithuanian: Šiuo metu neatrodo, kad raltegraviro poveikis darunaviro koncentracijoms plazmoje būtų kliniškai reikšmingas.
Portuguese: Tipo C
Lithuanian: B tipo
Portuguese: Consulte a secção 4.4, se a depuração da creatinina for utilizada para ajuste da dose de tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra naudojamas tenofoviro dizoproksiliodozei koreguoti.
Portuguese: Inibe seletivamente a clivagem das poliproteínas do VIH, codificadas pelas poliproteínas Gag e Pol, em células infetadas pelo vírus, prevenindo assim a formação de partículas víricas infeciosas maduras.
Lithuanian: mol). Jis selektyviai slopina ŽIV koduotą Gag-Pol poliproteinų skilimą virusu apkrėstose ląstelėse, tokiu būdu trukdydamas susidaryti subrendusioms užkrečiamoms viruso dalelėms.
Portuguese: Os efeitos nos medicamentos coadministrados podem desta forma estar subestimados e poderá ser necessário uma monitorização clínica da segurança.
Lithuanian: Taigi kartu vartojamų vaistinių preparatų poveikis gali būti nepakankamai įvertintas ir gali prireikti klinikinio saugumo stebėjimo.
Portuguese: Este medicamento está disponível apenas sob a forma de comprimidos revestidos por película como tal, não é adequado para doentes incapazes de engolir comprimidos inteiros, por exemplo crianças pequenas.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra tik plėvele dengtų tablečių forma, todėl jis netinka pacientams, kurie negali nuryti nepažeistų tablečių, pavyzdžiui, mažiems vaikams.
Portuguese: Portanto, não são necessárias, nestes doentes, precauções especiais nem ajustes de dose (ver secções 4.2 e 5.2).
Lithuanian: Taigi dializuojamiems pacientams laikytis specialių atsargumo priemonių ar priderinti dozę nereikia (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: Tem sido sugerida a existência de uma relação causal, mas o mecanismo de ação não se encontra esclarecido.
Lithuanian: Manoma, kad tarp kraujavimo ir gydymo PI yra priežastinis ryšys, tačiau jo mechanizmas neišaiškintas.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO -DADOS PARA LEITURA HUMANA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS-ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Portuguese: Resultados clínicos
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai
Portuguese: À administração concomitante com inibidores fortes do CYP3A4, aplicam-se as mesmas recomendações independentemente de darunavir ser potenciado com ritonavir ou com cobicistate (ver secção acima).
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, taikomos tokios pat rekomendacijos nepriklausomai nuo to, ar darunaviras yra sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu (žr.
Portuguese: Erupção na pele (mais frequentemente quando usado em associação com raltegravir), comichão.
Lithuanian: Odos išbėrimas (pasireiškia dažniau vaistą vartojant kartu su raltegraviru), niežulys.
Portuguese: Etinilestradiol (3 mg/0,02 mg uma vez por dia)
Lithuanian: Etinilestradiolis (3 mg/0,02 mg kartą per parą)
Portuguese: Dados baseados na análise às 48 semanas
Lithuanian: Duomenys pagrįsti 48-tosios savaitės analize.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de janeiro de 2018.
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
Portuguese: Os vírus selecionados nestas condições, que apresentavam menor suscetibilidade ao darunavir (limites: 23 - 50 vezes), continham 2 a 4 substituições de aminoácidos no gene da protease.
Lithuanian: Šiomis sąlygomis selekcionuotų virusų, kurių jautrumas darunavirui buvo sumažėjęs (23-50 kartų), proteazės gene buvo nuo 2 iki 4 pakeistų aminorūgščių.
Portuguese: e cobicistate ou ritonavir, como recomendado pelo seu médico,
Lithuanian: ir kobicistatu arba ritonaviru vartokite taip, kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Portuguese: Regra geral, quando decidir utilizar um agente antirretroviral para o tratamento de uma infeção pelo VIH em mulheres grávidas e consequentemente, para reduzir o risco de transmissão vertical do VIH para o recém-nascido, os dados em animais, bem como a experiência clínica em mulheres grávidas devem ser tidos em consideração.
Lithuanian: Kaip įprasta, kai sprendžiama dėl antiretrovirusinių medžiagų skyrimo nėščioms moterims gydyti nuo ŽIV infekcijos, tuo pačiu mažinant vertikalaus ŽIV infekcijos perdavimo naujagimiui riziką, turi būti atsižvelgta į tyrimų su gyvūnais duomenis ir klinikinę patirtį, gydant nėščias moteris.
Portuguese: Monitorizar as reações adversas a fesoterodina ou solifenacina, pode ser necessária a redução de dose de fesoterodina ou de solifenacina.
Lithuanian: Stebėti, ar nepasireiškia fezoterodino ar solifenacino nepageidaujamos reakcijos, gali reikėti sumažinti fezoterodino ar solifenacino dozę.
Portuguese: As erupções cutâneas observadas em ensaios clínicos foram ligeiras a moderadas, em termos de gravidade, e não resultaram na descontinuação da terapêutica (ver secção 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškęs išbėrimas buvo nuo nesunkaus iki vidutinio sunkumo ir dėl jo gydymo nutraukti nereikėjo (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Dabigatrano Ticagrelor
Lithuanian: Dabigatranas Tikagreloras
Portuguese: Esta recomendação baseia-se na semivida de darunavir na presença de cobicistate ou ritonavir e no intervalo de administração recomendado de aproximadamente 24 horas.
Lithuanian: Ši rekomendacija yra pagrįsta darunaviro, vartoto kartu su kobicistatu ar ritonaviru, pusinės eliminacijos laiku ir rekomenduojamu maždaug 24 valandų dozavimo intervalu.
Portuguese: Perfenazina Risperidona Tioridazina
Lithuanian: Perfenazinas Risperidonas Tioridazinas
Portuguese: Quando se pretende administrar atorvastatina com darunavir potenciado, recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose de atorvastatina de 10 mg, uma vez por dia.
Lithuanian: Jeigu gydymas atorvastatinu kartu su sustiprintu darunaviru yra pageidautinas, rekomenduojama iš pradžių skirti 10 mg atorvastatino dozę vieną kartą per parą.
Portuguese: Durante o ensaio clínico de Fase III, GS-US-216-130, com darunavir/cobicistate (N = 313 indivíduos com e sem experiência terapêutica), 66,5% dos indivíduos experienciaram pelo menos uma reação adversa.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo GS-US-216-130 su darunaviru / kobicistatu (n=313 prieš tai negydyti ir anksčiau gydyti tiriamieji) metu, 66,5 % pacientų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Portuguese: Caso se recorde no período de 6 horas deverá tomar a dose esquecida imediatamente.
Lithuanian: Jei tai pastebėjote 6 valandų laikotarpiu, išgerkite pamirštą dozę nedelsiant.
Portuguese: Nilotinib
Lithuanian: Nilotinibas
Portuguese: Os dados da utilização concomitante de midazolam parentérico com outros inibidores da protease sugerem um possível aumento de 3- 4 vezes nos níveis plasmáticos de midazolam.
Lithuanian: Duomenys apie parenteriniu būdu vartojamo midazolamo skyrimą kartu su kitais proteazių inhibitoriais rodo, kad midazolamo kiekis plazmoje gali būti 3-4 kartus didesnis.
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-COA REDUTASE Lovastatina
Lithuanian: HMG KO-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Lovastatinas
Portuguese: ANTAGONISTAS DO RECETOR- H2 Ranitidina
Lithuanian: H2-RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Ranitidinas
Portuguese: Aumento da creatinina sanguínea
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Portuguese: Darunavir/ritonavir N=12
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras n=12
Portuguese: darunavir/ritonavir N=80
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras N=80
Portuguese: O GS-US-216-130, é um ensaio clínico com um único braço, aberto, de fase III, que avalia a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia do darunavir com cobicistate em 313 doentes adultos infetados pelo VIH-1 (295 sem tratamento antirretroviral prévio e 18 com tratamento antirretroviral prévio).
Lithuanian: GS-US-216-130 yra vienos atšakos atviras III fazės tyrimas, skirtas įvertinti darunaviro ir kobicistato farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir veiksmingumą skiriant minėtų vaistinių preparatų 313 ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių pacientų (295 anksčiau negydytiems ir 18 anksčiau gydytų).
Portuguese: OUTROS AGENTES MODIFICADORES DOS LÍPIDOS Lomitapida
Lithuanian: KITI LIPIDUS MODIFIKUOJANTYS VAISTINIAI PREPARATAI Lomitapidas
Portuguese: Não é recomendado alterar a dose de ritonavir.
Lithuanian: Nerekomenduojama keisti ritonaviro dozės
Portuguese: A coadministração com darunavir potenciado pode levar a um aumento substancial da exposição ao dabigatrano ou ticagrelor.
Lithuanian: Skiriant kartu su sustiprintu darunaviru gali žymiai padidinti dabigatrano ar tikagreloro ekspoziciją.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não poderá combinar com Darunavir Krka d.d., Estes são mencionados no título "Não combine Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Yra keletas vaistų, kurių negalima vartoti derinyje su Darunavir Krka d.d.. Jie yra išvardyti aukščiau esančioje pastraipoje „Nevartokite Darunavir Krka d.d. su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų".
Portuguese: pode aumentar o risco de níveis elevados de potássio causados pela drospirenona.
Lithuanian: gali didinti drospirenono sukelto kalio koncentracijos padidėjimo riziką.
Portuguese: Metoprolol
Lithuanian: Metoprololis
Portuguese: Alcaloides da ergotamina, como ergotamina, dihidroergotamina, ergometrina e metilergonovina para tratamento da enxaqueca
Lithuanian: Skalsių alkaloidai, pavyzdžiui, ergotaminas, dihidroergotaminas, ergonovinas ir metilergonovinas
Portuguese: Rifapentina
Lithuanian: Rifapentinas
Portuguese: A dose recomendada de emtricitabina/tenofovir alafenamida é 200/10 mg uma vez por dia quando utilizada com darunavir potenciado.
Lithuanian: Rekomenduojama emtricitabino / tenofoviro alafenamido dozė yra 200 / 10 mg vieną kartą per parą, vartojant su sustiprintu darunaviru.
Portuguese: A associação com salmeterol pode resultar no aumento do risco de acontecimentos adversos cardiovasculares, incluindo prolongamento do intervalo QT, palpitações e taquicardia sinusal.
Lithuanian: Vartojant tokio derinio, gali padidėti salmeterolio kardiovaskulinių nepageidaujamų reiškinių, įskaitant QT intervalo pailgėjimą, palpitacijas ir sinusinę tachikardiją, rizika.
Portuguese: Sertralina 50 mg uma vez por dia
Lithuanian: Sertralinas 50 mg kartą per parą
Portuguese: * Para crianças com idade igual ou superior a 12 anos que pesem, pelo menos, 40 quilogramas, o médico da sua criança irá determinar se Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: * 12 metų ar vyresniems vaikams ir sveriantiems ne mažiau kaip 40 kilogramų vaikams Jūsų vaiko gydytojas nustatys, ar galima vartoti Darunavir Krka d.d.
Portuguese: Para condições de conservação após a primeira abertura ver secção 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Portuguese: As recomendações dadas para a utilização concomitante de darunavir e outros medicamentos podem por isso variar dependendo se darunavir é potenciado com ritonavir ou com cobicistate (ver secções 4.3 e 4.4), e é também necessária precaução durante o primeiro tempo de tratamento, se se substituir o fármaco potenciador de ritonavir para cobicistate (ver secção
Lithuanian: Darunaviro ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar darunaviras sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius), taip pat reikia laikytis atsargumo priemonių gydymo pradžioje, jeigu ritonaviras, kaip farmakologinis stiprintojas, pakeičiamas kobicistatu (žr.
Portuguese: ≥ 15 kg a < 30 kg
Lithuanian: ≥ 15 kg iki < 30 kg
Portuguese: O darunavir contém um grupo sulfonamida.
Lithuanian: Darunaviro struktūroje yra sulfonamido dalis.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Lithuanian: Laikyti buteliuką sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Portuguese: e ritonavir, duas vezes por dia ou uma vez por dia, Se Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: ir ritonaviro dozes du kartus arba vieną kartą per parą. Jeigu skirta vartoti Darunavir Krka d.d.
Portuguese: Após o tratamento ter sido iniciado, a dose ou a forma de apresentação não devem ser alteradas ou o tratamento não deve ser interrompido sem indicação do médico.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, dozę, vaisto formą keisti ar gydymą nutraukti be gydytojo nurodymo negalima.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis são típicos de medicamentos anti-VIH da mesma família que Darunavir Krka d.d., Estes são: dor, sensibilidade ou fraqueza muscular.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis, būdingas tos pačios grupės, kuriai priklauso Darunavir Krka d.d., vaistams nuo ŽIV. Tai: - raumenų skausmas, jautrumas ir silpnumas.
Portuguese: Após administração intravenosa, o volume de distribuição de darunavir isolado foi de 88,1 59,0 l (média DP) e aumentou para 131 49,9 l (média DP), na presença de 100 mg de ritonavir, administrado duas vezes ao dia,
Lithuanian: Suleisto į veną vieno darunaviro pasiskirstymo tūris buvo 88,1 ± 59,0 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis), ir padidėjo iki 131 ± 49,9 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis) kartu pavartojus 2 kartus per parą po 100 mg ritonaviro.
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė Dažnio kategorija
Portuguese: A combinação de darunavir potenciado e arteméter/lumefantrina pode ser usada sem ajustes de dose; contudo, devido ao aumento da exposição da lumefantrina, a combinação deve ser utilizada com precaução.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro kartu su artemeteru/lumefantrinu galima vartoti nekeičiant dozės, tačiau, dėl lumefantrino ekspozicijos padidėjimo derinio turi būti vartojama atsargiai.
Portuguese: Uma vez que o darunavir apresenta uma elevada ligação às proteínas, é improvável que a diálise seja benéfica na eliminação de uma quantidade considerável da substância ativa.
Lithuanian: Kadangi labai daug darunaviro būna susijungusio su baltymu, vargu ar dializė būtų naudinga reikšmingam veikliosios medžiagos pašalinimui.
Portuguese: Nas falências virológicas do ensaio ARTEMIS não foram observadas resistências cruzadas com outros IPs,
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumo atvejais ARTEMIS tyrimo metu kryžminio atsparumo kitiems PI nepastebėta.
Portuguese: Cmax, ng/mL AUC24h, ng.h/mL Cmin, ng/mL
Lithuanian: Cmax, ng/ml AUC24val, ng.val/ml Cmin, ng/ml