FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • stomach bleeding (symptoms include: stomach pain, vomiting blood)
Latvian: • kuņģa asiņošana (simptomi var būt sāpes kuņģī, asins atvemšana);
English: Common pulmonary embolism, pleural effusion, epistaxis, dysphonia, pulmonary hypertension
Latvian: Bieži plaušu embolija, izsvīdums pleiras dobumā, deguna asiņošana, disfonija, plaušu hipertensija
English: • heart attack
Latvian: • sirdslēkme;
English: In a study in rats, diffuse corneal edema with neutrophilic cell infiltration, and hyperplastic changes in the lenticular epithelium suggestive of a mild phototoxic reaction were observed in animals treated with 5 and 10 mg/kg ponatinib
Latvian: Pētījumos ar žurkām, lietojot ponatinibu 5 un 10 mg/kg devā, novēroja difūzu radzenes tūsku ar neitrofilo šūnu infiltrāciju un hiperplastiskām pārmaiņām acs lēcas epitēlijā, kas liecina par vieglu fototoksisku reakciju.
English: In cellular assays, ponatinib was able to overcome imatinib, dasatinib, and nilotinib resistance mediated by BCR-ABL kinase domain mutations.
Latvian: Šūnu testos ponatinibs izrādījās efektīvs pret BCR-ABL kināzes domēnu mutāciju mediētu imatiniba, dasatiniba un nilotiniba rezistenci.
English: Uncommon poor peripheral circulation, splenic infarction, embolism venous, venous thrombosis
Latvian: Retāk pavājināta perifērā asinsrite, liesas infarkts, venoza embolija, venozā tromboze
English: Management of toxicities:
Latvian: Toksicitātes ārstēšana
English: Common cerebrovascular accident, cerebral infarction, neuropathy peripheral, lethargy, migraine, hyperaesthesia, hypoaesthesia, paraesthesia, transient ischaemic attack
Latvian: Bieži cerebrovaskulārs notikums, smadzeņu infarkts, perifēra neiropātija, letarģija, migrēna, hiperestēzija, hipoestēzija, parestēzija, pārejoša išēmijas lēkme
English: Very common bone pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, back pain, muscle spasms
Latvian: Ļoti bieži sāpes kaulos, sāpes locītavās, sāpes muskuļos, sāpes ekstremitātēs, sāpes mugurā, muskuļu spazmas
English: Uncommon myocardial ischemia, acute coronary syndrome, cardiac discomfort, ischemic cardiomyopathy, arteriospasm coronary, left ventricular dysfunction, atrial flutter
Latvian: Retāk miokarda išēmija, akūts koronārais sindroms, diskomforta sajūta sirdī, išēmiska kardiomiopātija, koronārās artērijas spazma, sirds kreisā kambara disfunkcija, ātriju plandīšanās
English: Breast-feeding should be stopped during treatment with Iclusig.
Latvian: Terapijas laikā ar Iclusig bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
English: Vascular occlusion
Latvian: Asinsvadu oklūzija
English: • Withhold Iclusig and resume at 15 mg after recovery to
Latvian: • pārtrauciet Iclusig lietošanu un vēlāk atsāciet lietot 15 mg,
English: Glucose increased
Latvian: Paaugstināts glikozes līmenis
English: Isolated reports of unintentional overdose with Iclusig were reported in clinical trials.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā bija atsevišķi ziņojumi par nejaušu Iclusig pārdozēšanu.
English: Serious side effects (common: affects 1 to 10 users in 100):
Latvian: Nopietnas blakusparādības (bieži: novēro 1 līdz 10 lietotājiem no 100):
English: Ponatinib is mainly eliminated via faeces.
Latvian: Ponatinibs galvenokārt tiek izvadīts ar fēcēm.
English: Table 7 Efficacy of Iclusig in resistant or intolerant advanced phase CML patients Accelerated Phase CML
Latvian: Iclusig efektivitāte akcelerācijas fāzes HML pacientiem ar zāļu rezistenci vai nepanesamību
English: Very common abdominal pain, diarrhoea, vomiting, constipation, nausea, lipase increased
Latvian: Ļoti bieži sāpes vēderā, caureja, vemšana, aizcietējumi, slikta dūša, lipāzes līmeņa paaugstināšanās
English: Common peripheral arterial occlusive disease, peripheral ischaemia, peripheral artery stenosis, intermittent claudication, deep vein thrombosis, hot flush, flushing
Latvian: Bieži perifēro artēriju oklūzija, perifēra išēmija, perifēro artēriju stenoze, mijklibošana, dziļo vēnu tromboze, karstuma viļņi, pietvīkums
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 15 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Iclusig 15 mg apvalkotās tabletes
English: Serious arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 6.7%, 5.6%, and 5.1% of Iclusig treated patients, respectively.
Latvian: Nopietnas arteriālas kardiovaskulāras, cerebrovaskulāras un perifēro asinsvadu oklūzijas nevēlamās blakusparādības (ārstēšanas laikā radušos blakusparādību biežums) radās attiecīgi 6,7%, 5,6%, un 5,1% ar Iclusig ārstēto pacientu.
English: • skin rash, itching, peeling of the skin, redness, bruising, skin pain, hair loss
Latvian: • ādas izsitumi, nieze, ādas lobīšanās, apsārtums, zilumu veidošanās, sāpīga āda, matu izkrišana;
English: In cynomolgus monkeys, thyroid gland follicular atrophy mostly accompanied by a reduction in T3 levels and a tendency toward increased TSH levels were observed in the 4-week repeat-dose toxicity study in cynomolgus monkeys.
Latvian: Četras nedēļas ilgā atkārtotu devu toksicitātes pētījumā makaka sugas pērtiķiem novēroja vairogdziedzera folikulāro atrofiju ar lielākoties pazeminātu T3 līmeni un tieksmi uz paaugstinātu TSH līmeni.
English: • lethargy, migraine
Latvian: • letarģija, migrēna;
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 15 mg of ponatinib (as hydrochloride).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 15 mg ponatiniba (ponatinib) (hidrohlorīda veidā).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 45 mg of ponatinib (as hydrochloride).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 45 mg ponatiniba (ponatinib) (hidrohlorīda veidā).
English: Common rash pruritic, exfoliative rash, erythema, alopecia, pruritis, skin exfoliation, night sweats, hyperhidrosis, petechia, ecchymosis, pain of skin, dermatitis exfoliative
Latvian: Bieži niezoši izsitumi, izsitumi ar ādas lobīšanos, eritēma, alopēcija, nieze, ādas lobīšanās, svīšana naktī, pastiprināta svīšana, petēhijas, ekhimozes, sāpīga āda, eksfoliatīvs dermatīts
English: A benefit -risk consideration should guide a decision to restart Iclusig therapy (see sections 4.2 and 4.8).
Latvian: Pirms lēmuma pieņemšanas par Iclusig terapijas atsākšanu, jāapsver visi ieguvumi un riski (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 45 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Iclusig 45 mg apvalkotās tabletes
English: Women of childbearing age being treated with Iclusig should avoid becoming pregnant.
Latvian: • Kontracepcijas ieteikumi vīriešiem un sievietēm Sievietēm reproduktīvā vecumā nepieciešams izvairīties no grūtniecības Iclusig lietošanas laikā.
English: For a dose of 30 mg or 15 mg once daily, 15 mg film-coated tablets are available.
Latvian: Pieejamas 15 mg apvalkotās tabletes, lai lietotu 30 mg vai 15 mg vienu reizi dienā.
English: Uncommon hepatotoxicity, jaundice
Latvian: Retāk hepatotoksicitāte, dzelte
English: • blurred vision, dry eye
Latvian: • neskaidra redze, sausās acs sindroms;
English: Very common fatigue, asthenia, oedema peripheral, pyrexia, pain
Latvian: Ļoti bieži nogurums, astēnija, perifēra tūska, drudzis, sāpes
English: In rats, inflammatory changes accompanied by increases in neutrophils, monocytes, eosinophils, and fibrinogen levels were found in the preputial and clitoral glands following chronic dosing.
Latvian: Ilgstoša zāļu lietošana žurkām izraisīja iekaisīgas pārmaiņas prepūcija un klitora dziedzeros ar neitrofilo leikocītu, monocītu, eozinofilo leikocītu un fibrinogēna līmeņa paaugstināšanos.
English: • changes in blood levels:
Latvian: • paaugstināts šādu aknu enzīmu līmenis asinīs:
English: - gamma-glutamyltransferase
Latvian: - gammaglutamiltransferāze;
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000):
Latvian: Retāk sastopamās blakusparādības (novēro 1 līdz 10 lietotājiem no 1000):
English: Serious bleeding events and haemorrhage, including fatalities, occurred in Iclusig-treated patients.
Latvian: Ar Iclusig ārstētiem pacientiem radās nopietna asiņošana un asinsizplūdumi, ieskaitot letālu iznākumu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/839/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/839/001
English: • increased blood levels of liver and pancreatic enzymes:
Latvian: • paaugstināts aknu un aizkuņģa dziedzera enzīmu līmenis asinīs:
English: In rats, embryo-foetal toxicity in the form of post-implantation loss, reduced foetal body weight, and multiple soft tissue and skeletal alterations were observed at maternal toxic dosages.
Latvian: Pētījumos ar žurkām, lietojot mātītēm toksiskas devas, novēroja toksisku ietekmi uz embriju/augli, kas izpaudās ar pēcimplantācijas abortu, samazinātu augļa svaru un multipliem mīksto audu un skeleta bojājumiem.
English: Caution is recommended when administering Iclusig to patients with estimated creatinine clearance of < 50 mL/min, or end-stage renal disease.
Latvian: Lietojot Iclusig pacientiem ar kreatinīna klīrensu < 50 ml/min vai nieru slimību terminālā stadijā, ieteicams ievērot piesardzību.
English: Dose adjustments to 30 mg once daily or 15 mg once daily were allowed for the management of treatment toxicity.
Latvian: Zāļu toksicitātes gadījumā bija pieļaujams samazināt devu līdz 30 mg vai 15 mg vienu reizi dienā.
English: Ponatinib-related microscopic findings in the ovaries (increased follicular atresia) and testes (minimal germ cell degeneration) in animals treated with 5 mg/kg ponatinib were noted in repeat-dose toxicity studies in cynomolgus monkeys.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos makaka pērtiķiem konstatēja ar ponatiniba lietošanu saistītas mikroskopiskas izmaiņas olnīcās (pastiprinātu folikulāro atrēziju) un sēkliniekos (minimālu dzimumšūnu deģenerāciju), saņemot zāles 5 mg/kg devā.
English: Caution is recommended in patients with a history of pancreatitis or alcohol abuse.
Latvian: pacientiem ar pankreatītu vai pārmērīgu alkohola lietošanu anamnēzē ieteicams ievērot piesardzību.
English: Depletion of lymphoid organs was observed in repeat-dose toxicity studies in rats and cynomolgus monkeys.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos žurkām un makaka sugas pērtiķiem novēroja limfātiskās sistēmas nomākumu.
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi.
English: Hyper-/hypoplastic changes of the chondrocytes in the physis were noted in repeat-dose toxicity studies in rats.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos žurkām novēroja hiper-/hipoplastiskas hondrocītu pārmaiņas kaulu augšanas zonās.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/839/003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/839/003
English: Arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatmentemergent frequencies) occurred in 9.6%, 7.3%, and 6.9% of Iclusig-treated patients, respectively.
Latvian: Arteriālas kardiovaskulāras, cerebrovaskulāras un perifēro asinsvadu oklūzijas nevēlamās blakusparādības (ārstēšanas laikā radušos blakusparādību biežums) novēroja attiecīgi 9,6%, 7,3% un 6,9% ar Iclusig ārstēto pacientu.
English: T315I Cohort (N=64)
Latvian: T315I kohorta (N=64)
English: • the number of blood platelets is reduced.
Latvian: • samazinās trombocītu skaits;
English: Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Latvian: Bieži sastopamās blakusparādības (novēro 1 līdz 10 lietotājiem no 100):
English: A benefit-risk consideration should guide a decision to restart Iclusig therapy (see sections 4.4 and 4.8) after the event is resolved.
Latvian: Pēc situācijas atrisināšanas un pirms lēmuma pieņemšanas par Iclusig terapijas atsākšanu, jāapsver terapijas ieguvumi un riski (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
English: Caution is recommended when administering Iclusig to patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Latvian: Lietojot Iclusig pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, ieteicams ievērot piesardzību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: • diarrhoea, vomiting, constipation, nausea
Latvian: • caureja, vemšana, aizcietējums, slikta dūša;
English: Substances that may have their serum concentrations altered by ponatinib
Latvian: Vielas, kuru koncentrāciju serumā var ietekmēt ponatiniba lietošana
English: (< 1.5 x IULN)
Latvian: kad sasniegta ≤ 1. pakāpe (< 1,5 x IULN).
English: T315I Cohort (N=18)
Latvian: T315I kohorta (N=18)
English: • breathing difficulties
Latvian: • apgrūtināta elpošana;
English: • fluid retention
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās;
English: • tissue swelling in eyelid or around the eyes, caused by excess fluid
Latvian: • plakstiņu vai audu ap acīm tūska šķidruma aiztures dēļ;
English: Colloidal anhydrous silica
Latvian: Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds
English: Each 15 mg film-coated tablet contains 15 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride).
Latvian: Katra 15 mg apvalkotā tablete satur 15 mg (ponatiniba hidrohlorīda veidā).
English: Serious venous occlusive reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 4.5% of patients.
Latvian: Nopietnas venozas oklūzijas (ārstēšanas laikā radušos blakusparādību biežums) radās 4,5% pacientu.
English: Inform your doctor immediately if pancreas inflammation occurs.
Latvian: Aizkuņģa dziedzera iekaisuma gadījumā nekavējoties informējiet ārstu.
English: T315I Cohort (N=22)
Latvian: T315I kohorta (N=22)
English: • St. John's wort: a herbal product used to treat depression.
Latvian: • asinszāle: augu izcelsmes līdzeklis depresijas ārstēšanai;
English: T315I Cohort (N=24)
Latvian: T315I kohorta (N=24)
English: • Breast-feeding Stop breast-feeding during treatment with Iclusig.
Latvian: Pārtrauciet bērna barošanu ar krūti Iclusig terapijas laikā.
English: Table 6 Efficacy of Iclusig in resistant or intolerant chronic phase CML patients Overall (N=267)
Latvian: Iclusig efektivitāte HML hroniskās fāzes pacientiem ar zāļu rezistenci vai nepanesamību
English: Uncommon retinal vein thrombosis, retinal vein occlusion, retinal artery occlusion, visual impairment
Latvian: Retāk tīklenes vēnas tromboze, tīklenes vēnas oklūzija, tīklenes artērijas oklūzija, redzes traucējumi
English: Common vision blurred, dry eye, periorbital oedema, eyelid oedema
Latvian: Bieži neskaidra redze, sausās acs sindroms, periorbitāla tūska, plakstiņu tūska
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Disposal:
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Likvidēšana: nav īpašu atkritumu likvidēšanas prasību.
English: No special requirements for disposal.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai n citi norādījumi par rīkošanos Likvidēšana: nav īpašu atkritumu likvidēšanas prasību.
English: Close clinical surveillance is recommended when ponatinib is administered with these medicinal products.
Latvian: Lietojot ponatinibu kopā ar šīm zālēm, ieteicama rūpīga klīniskā uzraudzība.
English: Each 45 mg film-coated tablet contains 45 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride).
Latvian: Katra 45 mg apvalkotā tablete satur 45 mg (ponatiniba hidrohlorīda veidā).
English: Tablet coating Talc
Latvian: Nātrija cietes glikolāts
English: • a history of bleeding issues
Latvian: • agrāk bijuši ar asiņošanu saistīti traucējumi.
English: Sodium decreased
Latvian: Pazemināts nātrija līmenis
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Outer Carton:
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Kastīte: Nenorīt desikanta trauciņu, kas atrodas pudelē.
English: Very common insomnia
Latvian: Ļoti bieži bezmiegs
English: Dry flaky skin was observed in toxicity studies in rats.
Latvian: Toksicitātes pētījumos žurkām novēroja sausu ādu un ādas lobīšanos.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg ponatinib (as hydrochloride).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra apvalkotā tablete satur 15 mg ponatiniba (hidrohlorīda veidā).
English: Uncommon gastric haemorrhage
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg ponatinib (as hydrochloride).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra apvalkotā tablete satur 45 mg ponatiniba (hidrohlorīda veidā).
English: Very common dyspnoea, cough
Latvian: Ļoti bieži aizdusa, klepus
English: • pancreas inflammation.
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums.
English: - pancreas inflammation.
Latvian: smadzeņu artēriju sašaurināšanās;
English: What Iclusig looks like and contents of the pack
Latvian: Iclusig ārējais izskats un iepakojums
English: What Iclusig contains
Latvian: Ko Iclusig satur
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agent, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE24
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzeklis: proteīnkināzes inhibitori, ATĶ kods: L01XE24 Ponatinibs ir spēcīgs pan-BCR-ABL inhibitors ar strukturāliem elementiem (ieskaitot oglekļa-oglekļa trīskāršo saiti), kas nodrošina stipru piesaisti natīvajām BCR-ABL kināzes formām un mutantajām
English: Potassium decreased
Latvian: Pazemināts kālija līmenis
English: The recommended starting dose is 45 mg of ponatinib once daily.
Latvian: Ieteicamā ponatiniba sākuma deva ir 45 mg vienu reizi dienā.
English: A single dose of 30 mg ponatinib was administered to patients with mild, moderate, or severe hepatic impairment and to healthy volunteers with normal hepatic function.
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidējiem un smagiem aknu darbības traucējumiem un veseliem brīvprātīgajiem ar normālu aknu darbību nozīmēja vienreizēju 30 mg ponatiniba devu.
English: ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, troleandomycin, voriconazole, and grapefruit juice.
Latvian: Lietojot Iclusig vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A inhibitoriem, piemēram, klaritromicīnu, indinaviru, itrakonazolu, ketokonazolu, nefazodonu, nelfinaviru, ritonaviru, sakvinaviru, telitromicīnu, troleandomicīnu, vorikonazolu un greipfrūtu sulu, jāievēro piesardzība un jāapsver Iclusig sākuma devas samazināšana līdz 30 mg.
English: Skin changes in the form of crusts, hyperkeratosis, or erythema were observed in toxicity studies in cynomolgus monkeys.
Latvian: Toksicitātes pētījumos makaka sugas pērtiķiem novēroja ādas pārmaiņas - kreveles, hiperkeratozi un eritēmu.
English: Common pneumonia, sepsis, folliculitis
Latvian: Bieži pneimonija, sepse, folikulīts
English: Cerebral haemorrhage and gastrointestinal haemorrhage were the most commonly reported serious bleeding events.
Latvian: Visbiežāk ziņotie nopietnas asiņošanas gadījumi bija cerebrāla asiņošana un kuņģa-zarnu trakta asiņošana.
English: ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L
Latvian: • pārtrauciet Iclusig terapiju un vēlāk atsāciet 30 mg lietošanu, kad sasniegts ANC ≥ 1,5 x 109/l un trombocīti ≥ 75 x 109/l.
English: Consider discontinuing ponatinib if a complete haematologic response has not occurred by 3 months (90 days).
Latvian: Ja pēc 3 mēnešiem (90 dienām) nav pilnīgas hematoloģiskas atbildes reakcijas, jāapsver ponatiniba lietošanas pārtraukšana.
English: • narrowing of the blood vessels, poor blood circulation
Latvian: • asinsvadu sašaurināšanās, pavājināta asinsrite;
English: (95% CI) Major Molecular Response b
Latvian: Nozīmīga molekulārā atbildes reakcijab
English: • The active substance is ponatinib.
Latvian: • Aktīvā viela ir ponatinibs.
English: ATCvet code: QP53BE02.
Latvian: ATĶ vet kods: QP53BE02.
English: This procedure should be repeated on each day of administration.
Latvian: Šī procedūra jāatkārto katrā ievadīšanas dienā.
English: Do not eat, drink or smoke while handling the product.
Latvian: Neēst, nedzert un nesmēķēt, kamēr darbojaties ar šīm zālēm.
English: This period of time must be long enough to allow all the birds to receive the required dose.
Latvian: Šim laika periodam jābūt pietiekami ilgam, lai visi putni saņemtu nepieciešamo devu.
English: This activity breaks the mite life cycle.
Latvian: Šī iedarbība izjauc ērces dzīves ciklu.
English: 1 litre 4 litres
Latvian: 1 litrs 4 litri
English: Date of first authorisation: 18/08/2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 18/08/2017
English: No other source of drinking water should be available during the medication period.
Latvian: Ārstēšanas periodā nedrīkst būt pieejami citi dzeramā ūdens avoti.
English: If the product is spilled, remove any affected clothes.
Latvian: Ja zāles ir izlijušas, novilkt skartās drēbes.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc “EXP”.
English: Eggs: zero days.
Latvian: Olām: nulle dienas.
English: If another course of treatment is indicated, the interval between two courses of treatment should be at least 3 months.
Latvian: Ja ir nozīmēts cits ārstēšanas kurss, intervālam starp diviem ārstniecības kursiem jābūt vismaz 3 mēnešiem.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, vai arī domājat, ka zāles nedarbojas, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
English: Always add product and water simultaneously in order to avoid foaming.
Latvian: Vienmēr pievienot zāles un ūdeni vienlaicīgi, lai izvairītos no putošanās.
English: The active substance in Exzolt is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu Exzolt aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
English: The product should be added to a volume of water that the chickens will consume in one day.
Latvian: Zāles jāpievieno tādam ūdens daudzumam, kādu vistas patērēs vienā dienā.
English: After oral administration, fluralaner is absorbed rapidly from the medicated drinking water, reaching maximum plasma concentrations 36 hours after the first dose and 12 hours after the second dose.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas fluralaners tiek ātri uzsūkts no zāles saturošā dzeramā ūdens, sasniedzot maksimālo plazmas koncentrāciju 36 stundas pēc pirmās devas un 12 stundas pēc otrās devas.
English: • Make sure the dosing pump is properly set to deliver the medicated water during the predetermined treatment period (hours).
Latvian: • Pārliecināties, ka dozēšanas sūknis ir pareizi iestatīts, lai piegādātu zāles saturošo ūdeni iepriekš noteiktajā ārstēšanas laikā (stundās).
English: Light yellow to dark yellow solution.
Latvian: Gaiši dzeltens līdz tumši dzeltens šķīdums.
English: Fluralaner is highly bound to protein.
Latvian: Fluralaners intensīvi saistās ar proteīnu.
English: The bioavailability is high, with approximately 91% of the dose absorbed following oral administration.
Latvian: Biopieejamība ir augsta - apmēram 91% no devas, kas uzsūkusies pēc iekšķīgas lietošanas.
English: In case of eye contact, immediately rinse thoroughly with water.
Latvian: Gadījumā, ja notikusi saskare ar acīm, tās nekavējoties rūpīgi izskalot ar ūdeni.
English: Muscle Skin and fat in natural proportions Liver
Latvian: Muskuļi Āda un tauki dabīgās proporcijās Aknas Nieres Olas
English: Antiparasitic agents/Agents against ectoparasites
Latvian: Pretparazītu līdzekļi /līdzekļi pret ektoparazītiem
English: The apparent elimination half-life is approximately 5 days following oral administration.
Latvian: Eliminācijas pusperiods ir apmēram 5 dienas pēc iekšķīgas ievadīšanas.