FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the Summaries of Product Characteristics (SPCs), labelling and package leaflets in the different countries where the product is marketed.
Hungarian: Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a készítményt forgalmazzák, az alkalmazási előírásokban (SPC), a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben tükröződik.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Topamax and associated names in the European Union (EU) and the European Economic Area (EEA).
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) és az Európai Gazdasági Térségben (EGT) a Topamax és kapcsolódó nevek felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
English: The Committee did not include a contraindication for the use of Topamax for treating epilepsy in pregnant women or women of childbearing potential who are not using effective methods of contraception.
Hungarian: A bizottság nem szerepeltetett ellenjavallatot a Topamax terhes nőknél, vagy hatékony fogamzásgátló módszert nem alkalmazó, fogamzóképes nőknél előforduló epilepszia kezelését célzó alkalmazásával kapcsolatban.
English: The new wording highlights the possibility of reduced effectiveness of oral contraceptives in patients taking Topamax.
Hungarian: Az új megfogalmazás kiemeli annak lehetőségét, hogy a Topamaxot szedő betegeknél csökkenhet a szájon át alkalmazott fogamzásgátlók hatékonysága.
English: • adjunctive therapy in children aged 2 years and above, adolescents and adults for partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures and for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome;
Hungarian: • két éves vagy idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális epilepsziás rohamainak vagy elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamainak adjuváns kezelése és Lennox-Gastaut szindrómával társuló rohamok kezelése;
English: Questions and answers on the referral for Topamax and associated names topiramate tablets and capsules
Hungarian: Kérdések és válaszok a Topamax és kapcsolódó nevek topiramáttartalmú tablettákra és kapszulákra vonatkozó beterjesztéssel kapcsolatban
English: Patients who may be hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients should not take Topamax.
Hungarian: A Topamaxot nem szedhetik azok a betegek, akik túlérzékeny (allergiásak) lehetnek a hatóanyagra vagy az összetevők bármelyikére.
English: The Committee also harmonised the SPC section on the interactions of Topamax with other medicines.
Hungarian: A bizottság az alkalmazási előírásban a Topamax más gyógyszerekkel fellépő kölcsönhatásaira vonatkozó részt is harmonizálta.
English: What is Topamax?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Topamax?
English: • ‘monotherapy in adults, adolescents and children over six years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures;
Hungarian: • „felnőttek, serdülők és hat évesnél idősebb gyermekek másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamainak monoterápiája;
English: For monotherapy in adults the CHMP recommended 100 mg to 200 mg a day as the initial dose and a maximum daily dose of 500 mg a day, divided into two doses.
Hungarian: A CHMP felnőtteknél monoterápiában napi 100-200 mg adagot javasolt kezdő adagként, maximális napi adagként pedig 500 mg-ot, két adagra elosztva.
English: For children aged two years and above, the Committee recommended a dose of 5 to 9 mg per kilogram body weight a day, divided into two doses.
Hungarian: Kétéves és ennél idősebb gyermekek esetében a bizottság testtömeg-kilogrammonként napi 5-9 mg adagot ajánlott két részre elosztva.
English: Advice was included in section 4.6 of the SPC about the risks to the mother and the unborn baby of treatment with Topamax.
Hungarian: A Topamax-kezelés anyát és magzatot illető kockázatairól tanácsot illesztettek be az alkalmazási előírás 4.6.
English: Topamax has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Hungarian: A Topamaxról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMD(h)) azt állapította meg, hogy az harmonizálást igényel.
English: For prevention of migraine in adults, the Committee recommended a total daily dose of 100 mg, divided into two doses.
Hungarian: Felnőtteknél migrén megelőzésére a bizottság 100 mg-os napi összadagot ajánlott két részre elosztva.
English: For adjunctive therapy, the Committee endorsed a dose range for adults of 200 to 400 mg a day, divided into two doses.
Hungarian: Ami a kiegészítő kezeléseket illeti, felnőttek esetében a bizottság jóváhagyta a két részre osztva alkalmazott, napi 200-400 mg dózistartományt.
English: It is used in patients who have not been treated for this disease before.
Hungarian: Olyan betegeknek adható, akiket ezzel a betegséggel korábban még nem kezeltek.
English: After 14 days of treatment, both medicines had been successful in curing or improving about 92% of patients.
Hungarian: 14 napos kezelést követően mindkét gyógyszer hatékonyan kezelte vagy javította a betegek 92%-ának állapotát.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: The duration of treatment depends on the patient's condition.
Hungarian: A kezelés időtartama a beteg állapotától függ.
English: The most commonly reported side effects are nausea (feeling sick, 6%) and headache (6%).
Hungarian: A leggyakrabban jelzett mellékhatások a hányinger (émelygés, 6%) és a fejfájás (6%) voltak.
English: It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja az ergoszterol képződést, amely a gombasejt falának fontos alkotórésze.
English: The effectiveness was measured by looking at how many patients developed an invasive fungal infection, either proven or probable, during the studies.
Hungarian: A hatékonyságot úgy mérték, hogy meghatározták hány betegnél alakult ki igazolt vagy gyanítható invazív gombafertőzés a vizsgálatok ideje alatt.
English: The duration of treatment depends on the severity of the disease and the patient's response.
Hungarian: A kezelés időtartama az alapbetegség súlyosságától és a klinikai választól függ.
English: Other common side effects (seen in between 1 and 10 patients in 100) are neutropenia (low white blood cell count), electrolyte imbalance, anorexia (lack of appetite), dizziness, paresthesia (pins and needles), somnolence (sleepiness), vomiting, abdominal (tummy) pain, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), dry mouth, flatulence (gas), signs of liver damage in the blood, rash, asthenia (weakness), fatigue (tiredness) and pyrexia (fever).
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10-nél fordult elő) neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám), az elektrolit háztartás zavara, anorexia (étvágytalanság), szédülés, paresztézia (zsibbadás), szomnolencia (aluszékonyság), hányás, hasi fájdalom, hasmenés, diszpepszia (emésztési zavar), szájszárazság, flatulencia (puffadás), májkárosodás tünetei a vérben, kiütés, aszténia (gyengeség), kimerültség és pirexia (láz).
English: • chromoblastomycosis and mycetoma (long-term fungal infections of the skin or the tissue just below the skin, usually caused by fungal spores infecting wounds due to thorns or splinters),
Hungarian: • chromoblastomycosis és mycetoma (a bőr vagy a bőr alatti szövetek hosszú ideig fennálló gombás fertőzései, amelyeket tüske vagy szálka által okozott sérüléseket elfertőző gomba spórák okoznak,
English: It is used to treat patients with the following diseases, when they cannot tolerate other antifungal medicines (amphotericin B, itraconazole or fluconazole) or have not improved after at least 7 days of treatment with other antifungal medicines:
Hungarian: Az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazzák, ha a betegek az egyéb gombaellenes készítményeket (amfotericin B, itrakonazol vagy flukonazol) nem tolerálták vagy más készítménnyel történő legalább 7 napos kezelésre nem reagáltak:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Posaconazole SP to SP Europe on 25 October 2005.
Hungarian: 2005. október 25-én az Európai Bizottság az SP Europe részére a Posaconazole SP-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: In all studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with a complete or partial response to treatment.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a kezelésre részben vagy teljesen reagáló betegek száma volt a hatékonyság mércéje.
English: • Halofantrine (used to treat malaria),
Hungarian: • Halofantrin (malária kezelésére),
English: Posaconazole SP should not be used in patients who are taking any of the following drugs:
Hungarian: A Posaconazole SP nem adható olyan betegeknek, akik az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedik:
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) POSACONAZOLE SP EPAR summary for the public
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) POSACONAZOLE SP
English: • Ergotamine or dihydroergotamine (used to treat migraine),
Hungarian: • Ergotamin vagy dihidroergotamin (migrén kezelésére),
English: • coccidioidomycosis (fungal infection of the lungs caused by breathing in spores).
Hungarian: • coccidioidomycosis (a tüdő gombás fertőzése, amelyet a spórák belélegzése okoz).
English: In the prevention of invasive fungal infections, the effectiveness of Posaconazole SP has been studied in 600 stem cell transplant patients with fluconazole as a comparator and 602 patients with blood or bone marrow cancer, comparing it to fluconazole or itraconazole.
Hungarian: Az invazív gombafertőzések megelőzését tekintve, a Posaconazole SP hatékonyságát 600, őssejt transzplantáción átesett betegnél vizsgálták flukonazollal összehasonlítva, valamint 602 vér vagy csontvelő daganatos betegnél, flukonazollal és itrakonazollal összehasonlítva.
English: • Pimozide (used for treating mental illness),
Hungarian: • Pimozid (pszichés problémák kezelésére),
English: The study included 107 patients with aspergillosis, 18 patients with fusariosis, 11 with chromoblastomycosis or mycotema, and 16 with coccidioidomycosis.
Hungarian: A vizsgálatba 107 aspergillosisos, 18 fusariosisos, 11 chromoblastomycosisos, illetve mycotemás, valamint 16 coccidioidomycosisos beteget vontak be.
English: The Committee decided that Posaconazole SP's benefits are greater than its risks for treatment of invasive aspergillosis, fusariosis, coccidioidomycosis, chromoblastomycosis and mycetoma in patients who cannot tolerate other antifungal drugs or have not improved after at least 7 days of treatment.
Hungarian: A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a Posaconazole SP előnyei meghaladják a kezelés kockázatait olyan, invazív aspergillosisos, fusariosisos, coccidioidomycosisos, chromoblastomycosisos és mycetomás betegeknél, akik az egyéb gombaellenes készítményeket nem tolerálták vagy más készítménnyel történő legalább 7 napos kezelésre nem reagáltak.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that, although the main study lacked a control group, the effectiveness of Posaconazole SP in fungal infections refractory to other antifungal medicines had been shown.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján bár a fő vizsgálatban nem volt kontroll csoport, az egyéb gombaellenes szerekre nem reagáló betegeknél a Posaconazole SP hatékonynak bizonyult.
English: Posaconazole SP is an oral suspension that contains the active substance posaconazole (40 mg/ml).
Hungarian: A Posaconazole SP egy belsőlegesen használható szuszpenzió, melynek hatóanyaga a pozakonazol (40 mg/ml).
English: The list of fungi against which Posaconazole SP is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Hungarian: Azoknak a gombáknak a felsorolása, amelyekkel szemben a Posaconazole SP hatékony, az alkalmazási előírásban található (ugyancsak az EPAR része).
English: In the treatment of fungal infections except candidiasis, Posaconazole SP is given at a dose of 400 mg (10 ml) twice a day, or 200 mg (5 ml) four times a day in patients who cannot tolerate a meal.
Hungarian: Gombafertőzés (a candidiasis kivételével) kezelése esetén a Posaconazole SP-t naponta kétszer 400 mg-os (10 ml) dózisban vagy azoknál a betegeknél, akik nem tudnak enni 200 mg-os dózisban (5 ml) naponta négyszer kell adni.
English: • invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus),
Hungarian: • invazív aspergillosis (Aspergillus okozta gombás fertőzés),
English: • fusariosis (another type of fungal infection due to Fusarium),
Hungarian: • fusariosis (Fusarium okozta gombás fertőzés),
English: In oropharyngeal candidiasis, Posaconazole SP was as effective as fluconazole.
Hungarian: Száj és garat candidiasis esetén a Posaconazole SP a flukonazollal azonos hatékonyságúnak bizonyult.
English: Other information about Posaconazole SP:
Hungarian: A Posaconazole SP-vel kapcsolatos egyéb információ:
English: Posaconazole SP should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to posaconazole or any of the other ingredients.
Hungarian: A Posaconazole SP nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pozakonazolra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
English: • Terfenadine, astemizole (used for allergy),
Hungarian: • Terfenadin, asztemizol (allergia kezelésére),
English: In invasive aspergillosis, a successful response at the end of treatment was seen in 42% of the patients taking Posaconazole SP, compared with 26% of the comparison group.
Hungarian: Invazív aspergillosis esetén a Posaconazole SP kezelést kapó betegek 42%-a reagált sikeresen a kezelés végén, míg az összehasonlító csoportban ez az érték 26% volt.
English: Posaconazole SP has also been studied in 350 HIV-infected patients with oropharyngeal candidiasis, where its effectiveness was compared with that of fluconazole.
Hungarian: A Posaconazole SP-t 350 HIV-fertőzött, száj és garat candidiasisban szenvedő betegen is kipróbálták, ahol a hatékonyságát flukonazollal hasonlították össze.
English: In the prevention of invasive fungal infections, Posaconazole SP is given as 200 mg (5 ml) three times a day.
Hungarian: Invazív gombafertőzések megelőzésére, a Posaconazole SP-t 200 mg adagban (5 ml) kell adni naponta háromszor.
English: Posaconazole SP also successfully treated 11 of 24 patients who had proven or probable fusariosis, 9 of 11 patients with chromoblastomycosis or mycetoma, and 11 of 16 patients with coccidioidomycosis.
Hungarian: Emellett a Posaconazole SP hatékonynak bizonyult 24-ből 11 igazolt vagy gyanítható fusariosisos, 11-ből 9 chromoblastomycosisos vagy mycetomás és 16-ból 11 coccidioidomycosisos betegnél.
English: Posaconazole SP is given with a meal or nutritional supplement.
Hungarian: A Posaconazole SP-t étkezés közben vagy táplálkozás kiegészítővel kell bevenni.
English: This can be either because they have cancer in the blood or bone marrow and have received chemotherapy, or because they have had a haematopoietic stem cell transplant (a transplant of cells that make blood cells) and are receiving high doses of immunosuppressant medicines.
Hungarian: Az immunrendszer legyengülésének oka lehet a vér vagy csontvelők rák miatt kapott kemoterápiás kezelés, vérképző őssejt beültetés (a vörösvérsejteket termelő transzplantátum beültetése) és emiatt kapott immunszuppresszív gyógyszerekkel történő kezelés.
English: For candidiasis, Posaconazole SP is given as 200 mg (5 ml) on the first day followed by 100 mg (2.5 ml) once a day for the following 13 days.
Hungarian: Candidiasis kezelése esetén az első nap 200 mg (5 ml) Posaconazole SP-t kelt adni, majd ezt követően 13 napon át napi egyszer 100 mg-ot (2,5 ml).
English: It also decided that Posaconazole SP's effectiveness had been shown as first-line therapy in oropharyngeal candidiasis and in the prophylaxis of invasive fungal infections in patients receiving chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS), and haematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease.
Hungarian: A bizottság egyúttal úgy határozott, hogy a Posaconazole SP hatékony a száj és garat candidiasis első vonalbeli kezelésében valamint az invazív gombafertőzések megelőzésében olyan betegeknél, akik akut mielogén leukémia (AML), mielodiszpláziás szindrómák (MDS) miatt kemoterápiás kezelést kapnak, illetve vérképző őssejt transzplantátum beültetésen estek át és nagy dózisú immunszuppresszív terápiában részesülnek graft-versus-host betegség miatt.
English: Caution is also needed when Posaconazole SP is taken at the same time as other medicines.
Hungarian: A Posaconazole SP és egyéb gyógyszerkészítmények alkalmazása esetén is körültekintéssel kell eljárni.
English: • Simvastatin, lovastatin or atorvastatin (used to lower cholesterol).
Hungarian: • Szimvasztatin, lovasztatin vagy atorvasztatin (koleszterinszint csökkentők).
English: In the prevention studies, Posaconazole SP was as effective as fluconazole in stem cell transplant patients, with 5% of patients developing an infection in the Posaconazole SP group, and 9% in the comparator group.
Hungarian: A megelőzési vizsgálatokban a Posaconazole SP a flukonazollal azonos hatékonyságúnak bizonyult őssejt transzplantáción átesett betegeknél; a Posaconazole SP-t kapó csoportban a betegek 5%-ánál alakult ki fertőzés, az összehasonlító csoportban pedig 9%-nál.
English: The results obtained with Posaconazole SP were compared with the records of 218 patients who were treated with other antifungal medicines.
Hungarian: A Posaconazole SP eredményeit 218, egyéb gombaellenes kezelésben részesült beteg kórlapjaival hasonlították össze.
English: The medicine was more effective than fluconazole or itraconazole in cancer patients, with 2% of patients developing an infection in the Posaconazole SP group, and 8% in the comparator group.
Hungarian: Rákos betegeknél a gyógyszer hatékonyabbnak bizonyult a flukonazolnál és az itrakonazolnál; a Posaconazole SP-t kapó csoportban a betegek 2%-ánál alakult ki fertőzés, az összehasonlító csoportban pedig 8%-nál.
English: Posaconazole SP can be used to prevent invasive fungal infections in patients whose immune system is weakened.
Hungarian: A Posaconazole SP az invazív gombafertőzések megelőzésére alkalmazható legyengült immunrendszerű betegeknél.
English: Posaconazole SP was studied in 238 patients with invasive fungal infections that did not respond to standard antifungal treatment.
Hungarian: A Posaconazole SP-t 238, invazív gombafertőzésben szenvedő betegnél vizsgálták, akik a hagyományos gombaellenes kezelésre nem reagáltak.
English: Posaconazole SP is used if the disease is severe, or if the patient is immunocompromised (with a weakened immune system).
Hungarian: A Posaconazole SP akkor adható, ha a betegség súlyos, vagy ha a beteg immunrendszere le van gyengülve.
English: The oral suspension must be shaken
Hungarian: A belsőleges szuszpenziót használat előtt alaposan fel kell rázni.
English: The active substance in Posaconazole SP, posaconazole, is an antifungal medicine that belongs to the triazoles group.
Hungarian: A Posaconazole SP hatóanyaga a pozakonazol, amely egy triazol típusú gombaellenes szer.
English: Posaconazole SP is also used to treat patients with oropharyngeal candidiasis or ‘thrush', a fungal infection of the mouth and throat due to Candida.
Hungarian: A Posaconazole SP száj és a garat gombás fertőzéseinek például a szájpenész (a száj és a torok Candida okozta fertőzése) kezelésére is alkalmazható.
English: What benefit has Posaconazole SP shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Posaconazole SP alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: The full EPAR for Posaconazole SP is available here.
Hungarian: Posaconazole SP-ra vonatkozó EPAR itt olvasható.
English: What is the risk associated with Posaconazole SP?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Posaconazole SP alkalmazása?
English: They recommended that Posaconazole SP be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta forgalomba hozatali engedély megadását a Posaconazole SP-ra vonatkozóan.
English: • Cisapride (used for stomach problems),
Hungarian: • Cizaprid (gyomor problémák kezelésére),
English: • Quinidine (used for irregular heart beat),
Hungarian: • Kinidin (szívritmuszavar kezelésére),
English: Why has Posaconazole SP been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Posaconazole SP forgalomba hozatalát?
English: Posaconazole SP treatment should be started by a doctor who has experience in the management of fungal infections or of treating patients at high risk of invasive fungal infections.
Hungarian: A kezelést a gombafertőzések vagy invazív gombafertőzésekre fokozottan hajlamos betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
English: What is Posaconazole SP?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Posaconazole SP ?
English: How does Posaconazole SP work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Posaconazole SP ?
English: How has Posaconazole SP been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Posaconazole SP-t?
English: How is Posaconazole SP used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Posaconazole SP-t?
English: For the full list of all side effects reported with Posaconazole SP, see the Package Leaflet.
Hungarian: Kérjük, hogy a Posaconazole SP használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatók!
English: Page 2/2©EMEA 2007
Hungarian: Oldal 2/2©EMEA 2007
English: The marketing authorisation was renewed on 25 September 2007.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2007. szeptember 25-én megújították.
English: Immunity against infection is usually established after around three days and lasts for up to a year.
Hungarian: A fertőzés elleni védettség rendszerint körülbelül három nap múlva alakul ki és egy évig tart.
English: This makes it suitable for use in a vaccine.
Hungarian: Ez teszi alkalmassá vakcinában történő alkalmazásra.
English: This summary was last updated on 25 September 2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2007. szeptember 25.
English: Occasional side effects include sneezing, coughing and a mild and temporary discharge from the eyes or nose.
Hungarian: Az alkalmanként előforduló mellékhatások a tüsszentés, köhögés, valamint a szemek vagy az orr enyhe és időleges váladékozása.
English: In animals that show more severe signs, treatment with an antibiotic may be necessary.
Hungarian: Azoknál az állatoknál, akiknél a tünetek súlyosabbak, antibiotikum kezelésre lehet szükséges.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hungarian: Az előnykockázat arány az EPAR 6. moduljában található.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Bb exceed the risks of its use.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Nobivac Bb előnyei meghaladják az alkalmazásának kockázatait.