FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Memantine Accord -valmistetta.
Bulgarian: Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Мемантин Accord.
Finnish: Koska vaikutuksia ei ole todettu jyrsijöillä tai muilla eläimillä tehdyissä pitkäaikaistutkimuksissa, näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Bulgarian: Тъй като ефектите не са наблюдавани при дългосрочни проучвания при гризачи и негризачи, клиничната връзка с на тези резултати липсва.
Finnish: Hoidon alussa otat aluksi Memantine Accord 5 mg tabletteja kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: В началото на лечението ще започнете, като вземате Мемантин Accord 5 mg филмирани таблетки веднъж дневно.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi -imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Finnish: Mitä Memantine Accord on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Мемантин Accord и за какво се използва
Finnish: Tutkimus osoitti, että memantiini oli lumelääkettä tilastollisesti merkitsevästi tehokkaampi kuuden kuukauden hoidon jälkeen tärkeimmillä tehoa mittaavilla menetelmillä arvioituna (analysoitujen potilaiden Clinician´s Interview-Based Impression of Change s.o. lääkärin haastatteluihin perustuva käsitys potilaan tilassa tapahtuneista muutoksista (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimerin tautia sairastavan potilaan päivittäistä toimintakykyä ja sen vaikeusastetta arvioiva mittari (ADCS-ADLsev): p = 0,003; Severe Impairment Battery-asteikko (SIB): p = 0,002).
Bulgarian: Проучването демонстрира благоприятните ефекти от лечението с мемантин в сравнение с плацебо в продължение на 6 месеца (анализ на наблюдаваните случаи за впечатлението на клинициста за промяна, въз основа на разговор (the clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus): p = 0,025; съвместно проучване на болестта на Алцхаймер - ежедневни дейности (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living) (ADCS-ADLsev): p = 0,003; батерия за тежки увреждания (severe impairment battery) (SIB): p = 0,002).
Finnish: Hoidon aloituspakkaus.
Bulgarian: Опаковка за начало на лечението
Finnish: Jatka Memantine Accord -valmisteenottamista niin kauan kuin siitä on hyötyä sinulle.
Bulgarian: Приемът на Мемантин Accord продължава докато има ефект за Вас.
Finnish: Memantine Accord vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Bulgarian: Мемантин Accord действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Finnish: jos sinulla on ollut epileptisiä kohtauksia jos sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos kärsit kompensoitumattomasta sydänviasta tai hallitsemattomasta verenpainetaudista (korkeasta verenpaineesta).
Bulgarian: Ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
Finnish: Titaniumdioksidi (E 171) Rautaoksidi, keltainen ja punainen (E 172)
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171) Железен оксид, жълт и червен (Е172)
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tällaisia tapauksia on raportoitu memantiinia saavilla potilailla.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит такива случаи се съобщават при пациенти, лекувани с мемантин.
Finnish: Memantine Accord voi myös vaikuttaa reaktionopeuteesi, jolloin ajaminen tai koneiden käyttö ei ole suositeltavaa.
Bulgarian: Освен това Мемантин Accord може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини.
Finnish: Jos otat enemmän Memantine Accord -valmistetta kuin sinun pitäisi Yleensä Memantine Accord -valmisteen liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Мемантин Accord Обикновено приемането на прекалено много Мемантин Accord не би трябвало да Ви навреди.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5/10/15/20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantiinia.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5/10/15/20 mg мемантинoв хидрохлорид, еквивалентен на 4,15/8,31/12,46/16,62 mg мемантин.
Finnish: • Myös muut lääkeaineet kuten simetidiini, ranitidiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini ja nikotiini, jotka käyttävät samaa munuaisten kationikuljetusjärjestelmää kuin amantadiini, voivat mahdollisesti aiheuttaa interaktion memantiinin kanssa ja aiheuttaa plasmatason mahdollisen kohoamisen vaaran.
Bulgarian: Други активни вещества, като циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, използващи същата бъбречна система за катионен транспорт както амантадин, е възможно да взаимодействат с мемантин, което води до потенциален риск от повишение на плазмените нива.
Finnish: Memantine Accord on annosteltava kerran vuorokaudessa ja se on otettava samaan aikaan joka päivä.
Bulgarian: Мемантин Accord трябва да се прилага веднъж дневно, и всеки ден да се приема по едно и също време.
Finnish: Haittavaikutukset luokitellaan elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen ( ≥ 1/100 , < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100 ), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000 ), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системно органна класификация, като се използва следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: Sekavuus Aistiharhat1
Bulgarian: Обърканост Халюцинации1
Finnish: Hyvin harvinaiset (voi ilmetä yhdellä käyttäjällä 10 000:sta):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Finnish: Nuorilla terveillä koehenkilöillä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa ei havaittu memantiinin olennaisesti vaikuttavan galantamiinin farmakokinetiikkaan.
Bulgarian: При клинично изпитване при млади здрави доброволци не се наблюдава значим ефект на мемантин върху фармакокинетиката на галантамин.
Finnish: Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt memantiinia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja sen tultua markkinoille.
Bulgarian: Нежеланите реакции, посочени в таблицата по-долу, са регистрирани по време на клинични проучвания с мемантин и след пускането му на пазара.
Finnish: Nämä yhdisteet vaikuttavat samaan reseptorijärjestelmään kuin memantiini, joten haittavaikutuksia (lähinnä keskushermostoon (CNS) liittyviä) saattaa esiintyä tavallista useammin tai ne voivat olla voimakkaampia (ks. myös kohta 4.5).
Bulgarian: Тези съединения действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС)) могат да бъдат по-чести и по-силно изразени (вижте точка 4.5).
Finnish: Annosta lisätään yhteen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja puoleentoista tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 15 mg) kolmannella viikolla.
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка веднъж на ден (1 x 10 mg) през втората седмица и до 1 и половина таблетка веднъж на ден (1 x 15 mg) през третата седмица.
Finnish: Yksi tabletti vuorokaudessa
Bulgarian: Една таблетка дневно.
Finnish: Nuorilla terveillä koehenkilöillä tehdyissä farmakokineettisissä kerta-annostutkimuksissa ei havaittu olennaisia vaikuttavien aineiden yhteisvaikutuksia memantiinin ja glyburidin/metformiinin tai donepetsiilin välillä.
Bulgarian: При фармакокинетични (ФК) изпитвания при еднократно приложение при млади здрави доброволци не се наблюдават значими взаимодействия между активните вещества на мемантин и глибурид/метформин или донепезил.
Finnish: amantadiini, ketamiini, dekstrometorfaani dantroleeni, baklofeeni simetidiini, ranitidiini, prokaiiniamidi, kinidiini, kiniini, nikotiini hydroklooritiatsidi (tai hydroklooritiatsidia sisältävät yhdistelmävalmisteet) antikolinergit (lääkeaineet, joita käytetään tavallisesti liikehäiriöiden tai suolistokramppien hoitoon) epilepsialääkkeet (kohtausten ehkäisemiseen ja lievittämiseen käytettäviä lääkeaineita) barbituraatit (tavallisesti unen aikaansaamiseen käytettäviä lääkeaineita) dopaminergiset agonistit (esimerkiksi L-dopa, bromokriptiini) neuroleptiset lääkkeet (psyykkisten häiriöiden hoitoon käytettäviä lääkeaineita) veren hyytymistä estävät lääkkeet.
Bulgarian: амантадин, кетамин, декстраметорфан дантролен, баклофен циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид) антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) антиконвулсанти (вещества, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове) барбитурати (вещества, които обикновено се използват за предизвикване на сън) допаминергични агонисти (вещества като L-допа, бромокриптин) невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични нарушения) перорални антикоагуланти.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ EXP:
Finnish: Memantine Accord on annettava suun kautta kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: Мемантин Accord трябва да се прилага перорално веднъж дневно.
Finnish: Pankreatiitti2
Bulgarian: Повръщане Панкреатит2
Finnish: Memantine Accord -valmistetta käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Bulgarian: Кърмене Жени, които приемат Мемантин Accord, не трябва да кърмят.
Finnish: Pakkauskoot ovat 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 ja 112 tablettia.
Bulgarian: Съществуват опаковки от по 14, 28, 30, 42 50, 56, 98, 100 и 112 таблетки.
Finnish: Miten Memantine Accord -valmistetta otetaan 4.
Bulgarian: Как да приемате Мемантин Accord 4.
Finnish: Eläinkokeissa on saatu viitteitä kohdussa tapahtuvan kasvun vähenemisen riskistä altistumistasoilla, jotka ovat samat tai hieman korkeammat kuin ihmisille aiheutuva altistus (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват, че е възможно намалено вътрематочно развитие при нива на експозиция, които са идентични или леко завишени спрямо експозицията при човека (вж.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, моля, свържете се с Вашия лекар за съвет, преди да приемете този лекарствен продукт.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Finnish: Vapaaehtoisilla tehdyissä tutkimuksissa on todettu, että farmakokinetiikka on lineaarista 10-40 mg:n annosvälillä.
Bulgarian: Проучванията при доброволци показват линейна фармакокинетика в дозовия диапазон от 1040 mg.
Finnish: Memantine Accord -valmisteen suositeltu annos aikuisille ja ikääntyneille potilaille on 20 mg kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: Препоръчваната доза Мемантин Accord за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно.
Finnish: Virtsan pH-arvon nousu voi johtua myös munuaisperäisestä asidoosista (RTA) tai Proteus bakteerien aiheuttamista vakavista virtsatietulehduksista.
Bulgarian: Освен това pH на урината може да се повиши при състояния на бъбречна тубуларна ацидоза (БТА) или тежки инфекции на отделителната система с Proteus bacteria.
Finnish: Yksi 28 kalvopäällysteistä tablettia sisältävä pakkaus on tarkoitettu neljän viikon hoitojaksoa varten ja sisältää:
Bulgarian: Всяка опаковка, съдържаща 28 филмирани таблетки за схема за започване на лечението, съдържа:
Finnish: Läpipainopakkaukset , joissa on 28 tablettia (seitsemän 5 mg:n tablettia, seitsemän 10 mg:n tablettia, seitsemän 15 mg:n tablettia ja seitsemän 20 mg:n tablettia).
Bulgarian: Блистерни опаковки, съдържащи 28 таблетки със 7 таблетки от 5 mg, 7 таблетки от 10 mg, 7 таблетки от 15 mg и 7 таблетки от 20 mg.
Finnish: Aivoissa on niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA)-reseptoreja, jotka osallistuvat oppimisen ja muistin kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen.
Bulgarian: N-метил-D-аспартат (NMDA) рецептори, ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта.
Finnish: Amantadiinin (Parkinsonin taudin hoitoon), ketamiinin (aine, jota yleensä käytetään nukutusaineena), dekstrometorfaanin (käytetään yleensä yskän hoitoon) ja muiden NMDA-antagonistien samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Bulgarian: Приемането по същото време на лекарствените продукти амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се използва като упойка), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и на други NMDA-антагонисти трябва да се избягва.
Finnish: Memantine Accord -valmistetta ei suositella annettavaksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагане на Мемантин Accord при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Finnish: Memantine Accord -valmisteen suositeltu annos on 20 mg vuorokaudessa ja se saavutetaan lisäämällä Memantine Accord -annosta asteittain ensimmäisten kolmen viikon aikana.
Bulgarian: Препоръчваната доза за лечение от 20 mg дневно се постига чрез постепенно увеличаване на дозата на Мемантин Accord през първите 3 седмици от лечението.
Finnish: Mitä Memantine Accord sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Мемантин Accord
Finnish: Memantiinista ei ole saatavana kliinisiä tietoja altistettujen raskauksien osalta.
Bulgarian: Липсват клинични данни за случаи на бременност с експозиция на мемантин.
Finnish: Memantine Accord sisältää laktoosia
Bulgarian: Мемантин Accord съдържа лактоза
Finnish: Memantine Accord kuuluu niin sanottujen NMDAreseptoriantagonistien lääkeryhmään.
Bulgarian: Мемантин Accord принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDA-рецепторите.
Finnish: Kolmanteen monoterapiatutkimukseen satunnaistettiin kaikkiaan 470 lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta (MMSEkokonaispistemäärä alkuvaiheessa 11-23).
Bulgarian: При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани - общо 470 пациенти (изходен общ MMSEрезултат при основа 11 до 23).
Finnish: 1 Aistiharhoja on todettu lähinnä vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla.
Bulgarian: Халюцинации са наблюдавани главно при пациенти с тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Finnish: Laktoosimonohydraatti
Bulgarian: мемантинoв хидрохлорид
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Vedetön kolloidinen piidioksidi Krospovidoni
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Кросповидон
Finnish: Päänsärky
Bulgarian: Главоболие Умора
Finnish: • väsymys, sieni-infektiot, sekavuus, aistiharhat, oksentelu, poikkeava kävely, sydämen vajaatoiminta ja laskimotukos (tromboosi/tromboembolia).
Bulgarian: Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и венозно тромбообразуване (тромбоза/тромбоемболизъм).
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 42, 56 ja 98 tablettia.
Bulgarian: Представени са опаковки от 14, 28, 42, 56 и 98 таблетки.
Finnish: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
Bulgarian: 319 Pinner Road North
Finnish: Mikäli virtsa on emäksistä, memantiinin puhdistuma munuaisten kautta voi vähentyä kertoimella 7-9 (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Степента на бъбречно елиминиране на мемантин в условията на алкална урина може да бъде намалена 7-9 пъти (вижте точка 4.4).
Finnish: Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат разделени на две равни дози.
Finnish: Memantine Accord sisältää laktoosia.
Bulgarian: Мемантин Accord съдържа лактоза.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Memantine Accord -valmistetta.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да <приемете Мемантин Accord.
Finnish: Annosteltaessa 5-30 mg:n vuorokausiannoksia määritettiin aivo-selkäydinneste (CSF)/seerumisuhteen keskiarvoksi 0,52.
Bulgarian: Когато се прилагат дневни дози от 5-30 mg се изчислява средно съотношение цереброспинална течност (ЦСТ)/серум 0,52.
Finnish: Erä:
Bulgarian: Листовка:
Finnish: Memantine Accord -valmisteen säilyttäminen 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Мемантин Accord 6.
Finnish: EU/1/13/880/013 28 kalvopäällysteistä tablettia
Bulgarian: EU/1/13/880/013 28 филмирани таблетки
Finnish: Toisessa keskeisessä monoterapia tutkimuksessa, jossa memantiinilla hoidettiin lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 10-22), oli mukana 403 potilasta.
Bulgarian: При проведено проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ MMSE-резултат при основа 10-22) са обхванати 403 пациенти.
Finnish: Jos otat suuren yliannoksen Memantine Accord -valmsitetta, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan, koska voit tarvita lääkärin hoitoa.
Bulgarian: Ако приемете Мемантин Accord в доза, многократно по- висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Finnish: Memantine Accord kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.
Bulgarian: Мемантин Accord принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция.
Finnish: Kuuden III vaiheen lumekontrolloidun puolen vuoden tutkimuksen (joista osa oli monoterapiatutkimuksia ja osassa potilaat käyttivät jatkuvasti samansuuruista annosta asetyylikoliiniesteraasin estäjää) meta-analyysissä kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (MMSE-kokonaispistemäärä < 20), saavutettiin memantiinilla tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn, yleisvointiin ja toimintakykyyn.
Bulgarian: При мета-анализ на пациенти с умерена до тежка степен на болест на Алцхаймер (общ MMSEрезултат < 20) от шест плацебо-контролирани, 6-месечни проучвания, фаза III (включващи проучвания с монотерапия и проучвания при пациенти на постоянна доза ацетилхолинестеразни инхибитори) се установява, че съществува статистически значим ефект в полза на лечението с мемантин за когнитивната, глобалната и функционалната сфера.
Finnish: Memantine Accord 20 mg
Bulgarian: Мемантин Accord 20 mg
Finnish: Potilaan tulee ottaa yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 20 mg дневно.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Finnish: Jos otat suuren yliannoksen Memantine Accord -valmistetta, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan, koska voit tarvita lääkärin hoitoa.
Bulgarian: Ако приемете Мемантин Accord в доза, многократно по-висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Finnish: • päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet arvot maksan toimintakokeessa, huimaus, tasapainohäiriöt , hengästyminen, kohonnut verenpaine ja yliherkkyys lääkevalmisteelle.
Bulgarian: Главоболие, сънливост, запек, повишени функционални чернодробни показатели, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства.
Finnish: PVC/PE/PVDC-alumiinipakkaus
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката PVC/PE/PVDC алуминий блистер
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSEN SISÄPAKKAUS
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРНА ОПАКОВКА
Finnish: Mihin Memantine Accord -valmistetta käytetään Memantine Accord on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Bulgarian: Мемантин Accord се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, krospovidoni, magnesiumstearaatti, jotka kaikki ovat tabletin ytimessä; sekä hypromelloosi, polysorbaatti 80, makrogoli 400, titaniumdioksidi (E 171) ja punainen rautaoksidi (E 172) ja keltainen rautaoksidi (E 172), jotka ovat tabletin päällysteessä.
Bulgarian: - Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, кросповидон, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; хипромелозата, полисорбат 80, макрогол 400, титанов диоксид (E 171), червен железен оксид (E 172), жълт железен оксид (E 172), се съдържат в обвивката на таблетката.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1784 potilasta memantiinilla ja 1595 potilasta lumelääkkeellä.
Bulgarian: При клинични проучвания при лека до тежка деменция, включващи 1 784 пациенти, лекувани с мемантин и 1 595 пациенти, третирани с плацебо, общата честота на нежеланите лекарствени реакции при мемантин не се различава от тази при плацебо, като нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Finnish: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018 EU/1/13/880/019
Bulgarian: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017
Finnish: Memantine Accord 10 mg
Bulgarian: Мемантин Accord 10 mg
Finnish: Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (mini mental state examination-testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3-14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
Bulgarian: При проведено проучване с монотерапия при група пациенти, страдащи от умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ резултат от мини изследване на психичния статус (mini mental state examination) (MMSE) - при основа 3-14) са проследени общо 252 амбулаторни пациенти.
Finnish: 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Bulgarian: 98 x 1 филмирани таблетки
Finnish: • haimatulehdus, maksatulehdus ja mielenterveyshäiriöt.
Bulgarian: Възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб и психотични реакции.
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen suhde Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella CSF-tasot vastaavat memantiinin ki-arvoa (ki = inhibiitiovakio), joka on 0,5 µmol ihmisen frontaaliaivokuoressa.
Bulgarian: При доза 20 mg мемантин на ден нивата в цереброспиналната течност отговарят на стойността ki (ki = константа на инхибиране) на мемантин, която е 0,5 µmol в кората на фронталния дял при човека.
Finnish: 15 mg ja 20 mg kalvopäällysteisissä tableteissa lisäksi:
Bulgarian: Допълнително за филмираните таблетки от 15 mg и 20 mg
Finnish: Tärkeimmillä tehomuuttujilla arvioituna olivat tulokset memantiinia saaneilla potilailla tilastollisesti merkitsevästi paremmat kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Bulgarian: Ефектът при лекуваните с мемантин пациенти е статистически значимо по-добър в сравнение с този при лекуваните с плацебо пациенти по отношение на основните точки:
Finnish: Miten Memantine Accord vaikuttaa
Bulgarian: Как действа Мемантин Accord
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (kaksi 10 mg tablettia kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg на ден (две таблетки от 10 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, krospovidoni ja magnesiumstearaatti, jotka kaikki ovat tabletin ytimessä, sekä hypromelloosi, polysorbaatti 80, makrogoli 400, titaanidioksidi (E 171), jotka ovat tabletin päällysteessä.
Bulgarian: Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, кросповидон, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; хипромелозата, полисорбат 80, макрогол 400, титанов диоксид (E 171) и допълнително в