FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als één van de hieronder vermelde situaties op u van toepassing is, dient u, vóór u Clopidogrel Teva inneemt, dit aan uw arts te melden:
Slovenian: Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestite svojega zdravnika,
Dutch: - Zwellingen in de mond of huidreacties zoals huiduitslag en jeuk,huidschilfering.
Slovenian: • Otekanje ust ali bolezni kože, kot so izpuščaji, srbečica in mehurji na koži.
Dutch: Voor de verpakkingen van 28x1 tabletten, kunt u de dag waarop u voor het laatst een tablet Clopidogrel Teva hebt ingenomen controleren op de kalenderaanduiding die op de blister gedrukt staat.
Slovenian: Na koledarčku, ki je natisnjen na pretisnem omotu pri pakiranju 28x1 tableta, lahko preverite, kateri
Dutch: (zie rubriek 4.4).
Slovenian: so omejene (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Tabletomhulling: lactosemonohydraat, hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 4000, ijzeroxide rood (E172), ijzeroxide geel (E172), indigo karmijn aluminium pigment (E132).
Slovenian: • Pomožne snovi so glejte poglavje 2: »Zdravilo Klopidogrel Teva vsebuje laktozo«: - Jedro tablete: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza (E463), krospovidon (vrsta A), hidrogenirano rastlinsko olje in natrijev lavril sulfat - Obloga tablete: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 4000, rdeč železov oksid (E172), rumen železov oksid (E172), indigo karmin barvilo (E132)
Dutch: - Moet u het uw arts onmiddellijk vertellen of u een medische toestand ontwikkelt (ook bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP) met gedragsveranderingen, hoofdpijn, coma, gezichtsstoornissen, toevallen (stuiptrekkingen), nierfalen, koorts, extreme vermoeidheid, zwakte of bloeding in de maag, darmen of huid (inclusief kleine rode vlekjes of grote blauwe plekken) (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Slovenian: • Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če se pri vas pojavi stanje (znano tudi kot trombotična trombocitopenična purpura ali TTP), z zvišano telesno temperaturo in modricami pod kožo, ki se lahko pojavijo kot drobne rdeče pike, z ali brez nerazložljive hude utrujenosti, zmedenosti,
Dutch: EU/1/09/540/010 14x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/011 28x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/012 30x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/013 50x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/014 84x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/015 90x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/016 100x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/017 28x1 filmomhulde tabletten
Slovenian: EU/1/09/540/010 14x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/011 28x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/012 30x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/013 50x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/014 84x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/015 90x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/016 100x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/017 28x1 filmsko obložena tableta
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla
Dutch: OVERIGE
Slovenian: Sre
Dutch: EU/1/09/540/001 14x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/002 28x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/003 30x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/004 50x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/005 84x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/006 90x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/007 100x1 filmomhulde tabletten
Slovenian: EU/1/09/540/001 14x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/002 28x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/003 30x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/004 50x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/005 84x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/006 90x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/007 100x1 filmsko obložena tableta
Dutch: Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolyse, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme, acuut gegeneraliseerde eczemateuze pustula (AGEP)), angio-oedeem, erythemateuze of exfoliatieve rash, urticaria, eczeem, lichen planus
Slovenian: (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem, akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP)),
Dutch: Clopidogrel Teva bevat lactose.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva vsebuje laktozo
Dutch: - Clopidogrel Teva is verkrijgbaar in aluminium/aluminium afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakking met 14x1, 28x1, 30x1, 50 x 1, 84x1, 90x1 of 100x1 tabletten aluminium/aluminium geperforeerde doordrukstrips met 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 of 100x1 tabletten
Slovenian: • Zdravilo Klopidogrel Teva je na voljo v: - perforiranih pretisnih omotih iz aluminij/aluminija z odstranljivo folijo, ki vsebujejo 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ali 100x1 tableto, - perforiranih pretisnih omotih iz aluminij/aluminija, ki vsebujejo 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ali 100x1 tableto ali v - HDPE steklenicah z zaporkami iz polipropilena ali za otroke varnimi zaporkami iz polipropilena ter sušilnim sredstvom, silika gel, ki vsebujejo 30 ali 100 tablet.
Dutch: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening - u een ernstig type pijn op de borst hebt gehad, bekend als "instabiele angina pectoris" of "myocard infarct" (hartaanval).
Slovenian: - ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina" ali "miokardni infarkt" (srčni napad).
Dutch: o orale anticoagulantia; geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, o niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, o heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel gebruikt om de bloedstolling te remmen, o ticlopidine, een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, o een selectieve serotonine-heropnameremmer (zoals bijvoorbeeld fluoxetine of fluvoxamine), geneesmiddelen gewoonlijk gebruikt om een depressie te behandelen, - omeprazol of esomeprazol, geneesmiddelen die maagbezwaren behandelen - fluconazol of voriconazol, geneesmiddelen die gebruikt worden om schimmelinfecties te behandelen, - efavirenz, een geneesmiddel om HIV (humaan immunodeficiëntievirus) te behandelen, - anti-retrovirale geneesmiddelen (geneesmiddelen om hiv-infecties te behandelen), - carbamazepine, een geneesmiddel gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen, - moclobemide, een geneesmiddel om een depressie te behandelen, - repaglinide, een geneesmiddel om diabetes te behandelen, - paclitaxel, een geneesmiddel om kanker te behandelen.
Slovenian: - efavirenz, zdravilo za zdravljenje infekcij z virusom HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti), - protiretrovirusna zdravila (zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV), - karbamazepin, zdravilo za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije, - moklobemid, zdravilo za zdravljenje depresije, - repaglinid, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, - paklitaksel, zdravilo za zdravljenje raka.
Dutch: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Slovenian: Tel.: +36 1 288 64 00
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan)
Slovenian: D. POGOJI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Dutch: EU/1/09/540/017 Doosje met kalenderverpakking met 28x1 filmomhulde tabletten in aluminium-aluminium geperforeerede doordrukstrips
Slovenian: EU/1/09/540/015 škatla z 90x1 filmsko obložena tableta v aluminij-aluminij perforiranih pretisnih omotih EU/1/09/540/016 škatla s 100x1 filmsko obložena tableta v aluminij-aluminij perforiranih pretisnih omotih EU/1/09/540/017 koledarsko pakiranje, škatla z 28x1 filmsko obloženo tableto v aluminijaluminij perforiranih pretisnih omotih
Dutch: Clopidogrel Teva 75 mg filmomhulde tabletten
Slovenian: Klopidogrel Teva 75 mg filmsko obložene tablete
Dutch: Uw arts moet u Clopidogrel Teva plus acetylsalicylzuur hebben voorgeschreven als u geen "orale anticoagulantia" kunt innemen en u geen risico op grote bloedingen hebt.
Slovenian: Zdravnik naj bi vam predpisal zdravilo Klopidogrel Teva skupaj z acetilsalicilno kislino, če ne morete prejemati
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel Teva
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel Teva
Dutch: Clopidogrel Teva 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel oraal gebruik
Slovenian: Klopidogrel Teva 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel peroralna uporaba
Dutch: ref.: EMEA/484223/2009 EMEA/H/C/1053
Slovenian: : EMEA/484228/2009 EMEA/H/C/1053
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van roze tabletten (75 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet rožnate barve (75 mg).
Dutch: Clopidogrel Teva kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Teva se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Teva podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Dutch: Clopidogrel Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovenian: Clopidogrel Teva je „generično zdravilo".
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Teva:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Teva:
Dutch: Clopidogrel Teva kan worden gebruikt bij patiënten met een myocardinfarct met ‘STsegmentstijging' (abnormale waarden op het elektrocardiogram of ECG), wanneer de arts van mening is dat zij baat zullen hebben bij de behandeling.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Teva se lahko uporablja pri bolnikih, ki so imeli srčni napad z „dvigom spojnice ST" (nenormalni zapis na elektrokardiogramu ali EKG), če zdravnik meni, da bi jim zdravilo lahko pomagalo.
Dutch: Aangezien Clopidogrel Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Teva is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Teva je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Dutch: Clopidogrel Teva wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Teva se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Teva?
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Teva.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Teva odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Clopidogrel Teva clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovenian: Clopidogrel Teva klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Teva kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Teva se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Teva kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Teva se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Dutch: Daar Clopidogrel Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid van het middel aan Plavix, het referentiemiddel.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Dutch: Clopidogrel Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Slovenian: Clopidogrel Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Dutch: Het kan ook worden voorgeschreven aan patiënten bij wie het ECG geen abnormale waarden vertoont, als zij lijden aan een instabiele angina pectoris (hevige pijn in de borst) of als zij een myocardinfarct ‘zonder Q-golf' (een type hartaanval) hebben doorgemaakt.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, ki nimajo tega nenormalnega zapisa na EKG, če imajo nestabilno angino (hudo obliko bolečine v prsih) ali so imeli miokardni infarkt brez zobca Q. Zdravilo se dobi samo na recept.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Teva verleend aan Teva Pharma B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma B.V.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Teva, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Teva, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Dutch: Clopidogrel roept dit proces een halt toe door de zogenaamde stof ‘ADP' te verhinderen zich te binden aan zijn bloedplaatjesreceptor.
Slovenian: Klopidogrel ustavi zlepljanje trombocitov tako, da spojini, imenovani ADP, preprečuje vezavo na posebne receptorje na njihovi površini.
Dutch: Waarom is Clopidogrel Teva goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel Teva odobreno?
Dutch: Hoe is Clopidogrel Teva onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Clopidogrel Teva raziskano?
Dutch: Bij acuut coronair syndroom wordt Clopidogrel Teva in combinatie met aspirine gebruikt en de behandeling wordt meestal gestart met een aanvangsdosis van vier tabletten van 75 mg, gevolgd door een dagelijkse standaarddosis van 75 mg gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor het syndroom zonder ST-segmentstijging.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel Teva uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom štirih 75-miligramskih tablet.
Dutch: Wat is Clopidogrel Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Clopidogrel Teva?
Dutch: Hoe wordt Clopidogrel Teva gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Clopidogrel Teva uporablja?
Dutch: EU-Nummer
Slovenian: Številka EU
Dutch: Verpakkingsgrootte l t r
Slovenian: 75 mg filmsko obložena tableta o ā
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/10/649/001-016
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/10/649/001-016
Dutch: • Dient u uw arts te vertellen als er een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt
Slovenian: • morate zdravniku povedati, če načrtujete operativni poseg (vključno z zobozdravstvenim posegom).
Dutch: Dit hangt samen met de manier waarop dit geneesmiddel werkt.
Slovenian: To je povezano z načinom delovanja zdravila.
Dutch: Protonpompremmers(PPI):
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke (PPI):
Dutch: Derhalve kan een direct effect (geringe toxiciteit) of een indirect effect (minder aangename smaak) niet uitgesloten worden.
Slovenian: Neposrednega (blaga toksičnost) ali posrednega (neprijeten okus) učinka zato ni mogoče izključiti.
Dutch: • Veranderingen in de hoeveelheden van bepaalde stoffen in uw bloed of urine.
Slovenian: • spremembe ravni določenih snovi v krvi ali urinu.
Dutch: Dit kan met bloed of urinetesten worden opgespoord.
Slovenian: To je mogoče ugotoviti s preiskavami krvi ali urina.
Dutch: United Kingdom Teva UK Limited
Slovenian: Teva UK Limited
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 44.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van de meer dan 12.000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Dutch: Omdat de CAPRIE-studie niet opgezet was om de effectiviteit in de individuele subgroepen te analyseren, is het niet duidelijk of de verschillen in relatieve risicoreductie tussen de verschillende aandoeningen die als inclusiecriterium golden, reëel zijn of berusten op toeval.
Slovenian: Ker študija CAPRIE ni bila načrtovana za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Dutch: Vertel uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero od naslednjih zdravil:
Dutch: Hun frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena z upoštevanjem naslednjega dogovora: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: BN22 9AG East Sussex Verenigd Koninkrijk
Slovenian: BN22 9AG East Sussex Velika Britanija
Dutch: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur (niet meer dan 1000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient met uw arts besproken te worden.
Slovenian: Občasna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v obdobju 24 ur) na splošno ne povzroča težav, vendar se morate v primeru dolgotrajne uporabe v drugih okoliščinah pogovoriti s svojim zdravnikom.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Dutch: TTP is een potentieel fatale aandoening die directe behandeling vereist, met inbegrip van plasmaferese.
Slovenian: TTP je potencialno usodno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Dutch: • Uw arts kan bloedstalen aanvragen
Slovenian: • bo vaš zdravnik morda naročil preiskave krvi.
Dutch: Stop de tablet in uw mond en slik hem door met water of een andere vloeistof
Slovenian: Tableto položitev v usta in jo pogoltnite skupaj z vodo ali drugo tekočino.
Dutch: Overgebleven tabletten mogen na deze periode niet worden gebruikt.
Slovenian: Preostale tablete je potrebno odstraniti po preteku tega obdobja.
Dutch: Bij patiënten die lijden aan acuut coronair syndroom:
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom:
Dutch: De patiënten moeten nauwgezet opgevolgd worden voor symptomen van bloeding waaronder occulte bloeding, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling en/of na invasieve cardiale procedures of chirurgie.
Slovenian: Bolnike je potrebno skrbno spremljati zaradi znakov krvavitve, vključno s prikrito krvavitvijo, zlasti prve tedne zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Dutch: Gezien het ontbreken van gegevens kan clopidogrel niet worden aanbevolen gedurende de eerste 7 dagen na acute ischemische cerebrovasculaire accidenten.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov, klopidogrela ne moremo priporočati v prvih 7 dneh po akutni ishemični kapi.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Dutch: Dit kan het gevolg zijn van een afname van sommige witte bloedcellen
Slovenian: To so lahko znaki zmanjšanja števila nekaterih krvnih celic.
Dutch: Dit heeft te maken met de werking van het geneesmiddel aangezien het bloedklontervorming verhindert.
Slovenian: To je povezano z načinom delovanja vašega zdravila, saj le-to preprečuje strjevanje krvi.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap niet in te nemen.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da tega zdravila v nosečnosti ne uporabljate.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 2 of rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, nevedno v poglavju 2 ali v poglavju 6.1.
Dutch: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Frankrijk
Slovenian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francija
Dutch: Het is niet bekend of clopidogrel wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Slovenian: Ni znano ali se klopidogrel pri človeku izloča v materino mleko.
Dutch: Bovendien gaf een subgroepanalyse naar leeftijd aanwijzingen dat het voordeel van clopidogrel bij patiënten ouder dan 75 jaar minder was dan hetgeen was waargenomen bij patiënten ≤75jaar.
Slovenian: Poleg tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi klopidogrela pri bolnikih, starejših od 75 let, manjše od tistih, ki so jih opazili pri bolnikih ≤ 75 let.
Dutch: Niet van toepassing.
Slovenian: ni priporočena.
Dutch: • Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding iets langer duren dan gewoonlijk.
Slovenian: • če se urežete ali poškodujete, se lahko krvavitev ustavi počasneje kot običajno.
Dutch: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland
Slovenian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemska
Dutch: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Verenigd Koninkrijk
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velika Britanija
Dutch: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Frankrijk
Slovenian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francija
Dutch: De resultaten verkregen bij populaties met verschillende kenmerken (met name instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf, lage tot hoge risicograad, diabetes, behoefte aan revascularisatie, leeftijd, geslacht enz.) stemmen overeen met de resultaten van de primaire analyse.
Slovenian: Rezultati, pridobljeni pri populacijah z različnimi karakteristikami (npr. nestabilna angina, MI brez Q zobca, nizka do visoka raven tveganja, diabetes, potreba po revaskularizaciji, starost, spol, itd), so skladni z rezultati primarne analize.
Dutch: • Bloedingen van operatiewonden of andere ernstige bloedingen
Slovenian: • krvavitve iz pooperativnih ran in druge resne krvavitve,
Dutch: De patiëntenpopulatie bestond voor 19,7% uit vrouwen en voor 29,2% uit patiënten ≥65 jaar.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Dutch: Elke tablet bevat 62,16 mg lactosemonohydraat en 10 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 62,16 mg laktoze monohidrata in 10 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Dutch: Specifieke farmacokinetische studies met radioactief gemerkt clopidogrel hebben aangetoond dat de oorspronkelijke stof of de metabolieten ervan in de melk uitgescheiden worden.
Slovenian: Posebne farmakokinetične študije, ki so jih opravili z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se izvorna spojina ali njeni presnovki izločajo v mleko.
Dutch: Als u zich snijdt of verwondt kan het iets langer duren voordat het bloeden ophoudt.
Slovenian: Če se urežete ali poškodujete, lahko traja nekoliko dlje kot običajno, da se krvavitev ustavi.