FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - при които гликемичният контрол е значително подобрен; - които са претърпели рецидивиращи и/или скорошни събития на хипогликемия; - при които хипогликемията се развива постепенно; - които са в старческа възраст; - след преминаване от животински инсулин на човешки инсулин; - при които е налице автономна невропатия; - с дългогодишен диабет; - които страдат от психично заболяване; - които получават съпътстващо лечение с определени други лекарствени продукти (вж.
Lithuanian: - jeigu gerokai pagerėjo glikemijos reguliacija; - jeigu hipoglikemija kartojasi ir (arba) buvo pasireiškusi neseniai; - jeigu hipoglikemija atsiranda palaipsniui; - senyviems; - gyvulio insuliną pakeitus į žmogaus; - sergantiems autonomine neuropatija; - seniai sergantiems diabetu; - sergantiems psichikos ligomis; - vartojantiems kai kurių kitų vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Пациентите на високи дози инсулин, поради антитела към човешки инсулин, могат да имат подобрен инсулинов отговор към LUSDUNA.
Lithuanian: Jeigu žmogaus insuliną teko vartoti didelėmis dozėmis dėl antikūnų prieš jį, tai vartojant LUSDUNA atsakas į insuliną gali pagerėti.
Bulgarian: Винаги поставяйте нова игла преди всяка употреба.
Lithuanian: • Kaskart prieš vartojimą pritvirtinkite naują adatą.
Bulgarian: От страна на организма Ви
Lithuanian: Visas organizmas
Bulgarian: LUSDUNA е подходящ само за инжектиране непосредствено под кожата.
Lithuanian: LUSDUNA tinkamas tik švirkšti negiliai po oda.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в тези инструкции за употреба.
Lithuanian: Švirkštiklį būtina naudoti laikantis jo naudojimo instrukcijos.
Bulgarian: Писалки, които се използват
Lithuanian: Naudojami švirkštikliai
Bulgarian: Проверете повторно дали сте задали правилната доза, преди да инжектирате.
Lithuanian: Prieš švirkšdami du kartus patikrinkite, ar nustatėte reikiamą dozę.
Bulgarian: При пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не е лекувана с фотокоагулация, тежките хипогликемични епизоди могат да доведат до преходна амавроза.
Lithuanian: Pacientai, sergantys proliferacine retinopatija, ypač negydyta fotokoaguliacijos būdu, dėl stipriai išreikštos hipoglikemijos epizodų gali trumpam apakti.
Bulgarian: Първият съставен първичен резултат за ефикасност е времето до първата поява на сърдечно съдова смърт, нелетален инфаркт на миокарда (MI) или нелетален инсулт, а вторият съвместен първичен резултат за ефикасност е времето до първата поява на някое от първите съвместни първични събития или процедура по реваскуларизация (коронарна, каротидна или периферна), или хоспитализация поради сърдечна недостатъчност.
Lithuanian: veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo laikas iki bet kurio pirmosios pagrindinės sudėtinės vertinamosios baigties įvykio, vainikinių, miego ar periferinių arterijų revaskuliarizacijos procedūros arba hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo.
Bulgarian: Писалки, които не се използват
Lithuanian: Nenaudojami švirkštikliai
Bulgarian: Ако имате пролиферативна ретинопатия (очно заболяване, свързано с диабета), тежките хипогликемични пристъпи могат да причинят временна загуба на зрението.
Lithuanian: Sergant proliferacine retinopatija (su diabetu susijusia akių liga) sunkūs hipoglikemijos priepuoliai gali sukelti laikiną apakimą.
Bulgarian: Какво съдържа LUSDUNA
Lithuanian: Kaip laikyti LUSDUNA
Bulgarian: Проучването ORIGIN [Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention (Намаляване на събитията при начално лечение с инсулин гларжин)] е многоцентрово, рандомизирано проучване, с 2х2 факторен дизайн, проведено при 12 537 участници с висок риск от сърдечносъдови (CV) заболявания, с отклонения в глюкозата на гладно (IFG) или нарушен гликемичен толеранс (IGT) (12 % от участниците) или със захарен диабет тип 2, лекувани с ≤ 1 антидиабетно перорално средство (88 % от участниците).
Lithuanian: Jame dalyvavę 12 537 tiriamieji turėjo didelę kardiovaskulinę riziką bei padidėjusią glikemiją nevalgius ar sutrikusį gliukozės toleravimą (12 %) arba sirgo 2 tipo diabetu, gydytu ≤ 1 geriamuoju vaistu (88 %).
Bulgarian: Незабавно уведомете лекар, ако забележите признаци на тежка алергична реакция.
Lithuanian: Pastebėję stipriai išreikštos alerginės reakcijos požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: 10 (2 опаковки по 5) предварително напълнени писалки от 3 ml
Lithuanian: Dauginė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštiklių po 3 ml
Bulgarian: По този начин концентрациите са в съответствие с времевия профил на фармакодинамичната активност на инсулин гларжин.
Lithuanian: Taigi, insulino glargino koncentracijos kitimas laikui bėgant atitiko jo farmakodinaminio aktyvumo kitimą.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да използвате Вашата писалка.
Lithuanian: • Kaip naudoti švirkštiklį, parodys gydytojas arba slaugytojas.
Bulgarian: Съобщенията за нежелани реакции, получени от постмаркетингово наблюдение, включват сравнително по-чести реакции на мястото на инжектиране (болка на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране) и кожни реакции (обрив, уртикария) при деца и юноши (на възраст ≤ 18 години), отколкото при възрастни.
Lithuanian: Analizuojant pateikus preparatą į rinką gautus nepageidaujamų reakcijų pranešimus nustatyta, kad vaikams ir paaugliams (≤ 18 metų) dažniau negu suaugusiesiems pasireiškė reakcijų injekcijos vietoje (skausmas ar kitokia reakcija) ir odos reakcijų (išbėrimas, dilgėlinė).
Bulgarian: Ако писалката се съхранява на студено, извадете я 1 до 2 часа преди инжекцията, за да се затопли.
Lithuanian: • Jeigu laikėte švirkštiklį šaltai, tai prieš leisdami vaistą palaukite 1-2 val.
Bulgarian: Освен това под въздействието на симпатиколитични лекарствени продукти, например бета-блокери, клонидин, гванетидин и резерпин, признаците на адренергична контрарегулация могат да бъдат намалени или да липсват.
Lithuanian: Be to, vartojant simpatinės nervų sistemos tonusą mažinančių vaistinių preparatų (beta blokatorių, klonidiną, guanetidiną, rezerpiną), gali būti silpnesni arba nepasireikšti adrenerginės kontrareguliacijos požymiai.
Bulgarian: Той трябва да се използва само, ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици, и ако е с консистенция, подобна на вода.
Lithuanian: Vartoti galima tik skaidrų, bespalvį, panašios į vandenį konsistencijos tirpalą, kuriame nesimato kietų dalelių.
Bulgarian: Дръжте писалката перпендикулярно на кожата, а не под ъгъл.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį tiesiai (ne kampu ir ne šonu).
Bulgarian: Коремът, бедрото или задната част на мишницата са най-добрите места за инжектиране.
Lithuanian: Geriausia švirkšti į pilvą, šlaunį arba žasto nugarinę dalį.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Lithuanian: Elkton, VA Stonewall Plant
Bulgarian: Опаковки по 1, 5 писалки и групови опаковки, съдържащи 10 (2 опаковки по 5) писалки.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 5 arba dauginėje pakuotėje - 10 (2 pakuotės po 5) švirkštiklių.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 100 единици инсулин гларжин (еквивалентни на 3,64 mg).
Lithuanian: Kiekviename tirpalo ml yra 100 vienetų insulino glargino (atitinka 3,64 mg).
Bulgarian: Предупредителни симптоми на хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, захар и кетонни тела в урината.
Lithuanian: Troškulys, padažnėjęs šlapinimasis, nuovargis, sausa oda, paraudęs veidas, apetito stoka, žemas kraujospūdis, dažni širdies susitraukimai, gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.
Bulgarian: LUSDUNA съдържа лекарство, наречено инсулин гларжин.
Lithuanian: • LUSDUNA sudėtyje yra vaisto, vadinamo insulinu glarginu.
Bulgarian: Прилагането на инсулин може да доведе до образуването на инсулинови антитела.
Lithuanian: Vartojant insuliną, organizme gali susidaryti antikūnų prieš jį.
Bulgarian: Фармакокинетиката при деца на възраст от 2 до под 6 години със захарен диабет тип 1 е оценена в клинично проучване (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo metu tirta farmakokinetika 1 tipo diabetu sirgusių vaikų nuo 2 iki < 6 metų organizme (žr.
Bulgarian: Ако изберете грешна доза, просто завъртете брояча обратно, докато правилният брой се изравни с черната линия на прозорчето.
Lithuanian: Ką daryti nustačius netinkamą dozę? Nustatę netinkamą dozę, sukite rankenėlę atgal, kol juoda langelio linija parodys reikiamą skaičių.
Bulgarian: Вариабилността при гликирания хемоглобин и глюкозата са съпоставими в двете групи на лечение.
Lithuanian: Glikuoto hemoglobino ir gliukozės koncentracijos abejų grupių pacientų kraujyje buvo panašios.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на инсулин гларжин при юноши и деца на възраст 2 години и поголеми са установени.
Lithuanian: Insulino glargino saugumas ir veiksmingumas yra ištirti paaugliams ir vaikams nuo 2 metų.
Bulgarian: Nexvue е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща инсулин гларжин.
Lithuanian: Kaip naudoti Nexvue Nexvue yra užpildytas vienkartinis švirkštiklis, kuriame yra insulino glargino.
Bulgarian: Натиснете докрай бутона за инжектиране, докато иглата сочи нагоре във въздуха.
Lithuanian: Nuspauskite injekcijos mygtuką, kad išleistumėte vaisto į orą Nuspauskite injekcijos mygtuką iki galo, nukreipę adatą į orą.
Bulgarian: Какво трябва да правите, ако развиете хипергликемия?
Lithuanian: Ką daryti pasireiškus hiperglikemijai?
Bulgarian: Върху етикета напишете датата, на която сте извадили писалката от хладилника.
Lithuanian: Užrašykite švirkštiklio išėmimo iš šaldytuvo datą etiketėje.
Bulgarian: Иглите и тампони със спирт не са включени.
Lithuanian: Adatų ir alkoholiu sudrėkintų tamponų pakuotėje nėra.
Bulgarian: Може да се наложи промяна в инсулиновата доза по време на бременността и след раждането.
Lithuanian: Nėštumo metu ir pagimdžius insulino dozę gali tekti koreguoti.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо увеличаване на теглото, или локализиран оток (едем).
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte širdies nepakankamumo požymių, pvz., neįprastą dusulį, greitą kūno svorio prieaugį arba lokalizuotą patinimą (edemą), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Ако трябва да си инжектирате повече единици от останалите в писалката, можете или: - да инжектирате останалото в писалката количество и след това да използвате нова писалка, за да поставите останалата част от дозата, или - да вземете нова писалка и да инжектирате пълната доза.
Lithuanian: Vienu kartu galite suleisti nuo 1 iki 60 vienetų. Jeigu švirkštiklis neleidžia nustatyti visos dozės, tai jame gali būti likę nepakankamai insulino. Jeigu Jums reikia suleisti daugiau vienetų negu jų liko švirkštiklyje, tai galite: - suleisti švirkštiklyje likusį kiekį, o likusią dozės dalį suleisti nauju švirkštikliu arba - visą dozę suleisti nauju švirkštikliu.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI),
Bulgarian: Смесването или разреждането могат да променят неговия профил време/действие, а смесването може да предизвика преципитация.
Lithuanian: Maišant ar skiedžiant gali pakisti veikimas laikui bėgant, sumaišius gali iškristi nuosėdų.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на писалката след „Годен до:" и "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: При употреба
Lithuanian: Naudojant
Bulgarian: Ако не работи с новата игла, трябва да говорите с Вашия лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: 9 punkte. Jeigu švirkštiklis neveikia ir su nauja adata, pasikonsultuokite su gydytoju arba slaugytoju.
Bulgarian: И в двете терапевтични групи се наблюдават сходни ефекти върху гликирания хемоглобин и върху честотата на симптоматична хипогликемия, но независимо от това плазмената глюкоза на гладно се понижава повече от изходното ниво в групата на инсулин гларжин, отколкото в NPH групата.
Lithuanian: Poveikis abejų grupių tiriamųjų glikuoto hemoglobino koncentracijai ir simptominės hipoglikemijos dažniui buvo panašus, tačiau gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius, palyginus su pradine, insulino glargino grupės tiriamiesiems sumažėjo labiau negu NPH insulino grupės tiriamiesiems.
Bulgarian: Да не се замразява или поставя близо до замразяващата камера или до охладителя в хладилна чанта.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba dėti šalia šaldymo kameros ar ledo gabalėlių.
Bulgarian: Препоръчва се стриктно метаболитно проследяване по време на смяната и през първите седмици след това.
Lithuanian: Keitimo laikotarpiu ir kelias savaites po to rekomenduojama atidžiai stebėti metabolizmą.
Bulgarian: Преминаването на пациенти към друг тип или друга търговска марка инсулин трябва да става под строг лекарски контрол.
Lithuanian: Keisti vieną insuliną kitu arba kito gamintojo gaminamu tuo paties insulino preparatu reikia kruopščiai prižiūrint gydytojui.
Bulgarian: EU/1/16/1162/003 5 предварително напълнени писалки от 3 ml
Lithuanian: EU/1/16/1162/003 - 5 užpildyti švirkštikliai po 3 ml
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален метаболизъм на инсулина.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl lėtesnio insulino metabolizmo.
Bulgarian: Съобщават се грешки при лечението, при които други инсулини, особено краткодействащи инсулини, са случайно приложени вместо инсулин гларжин.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vaistinių preparatų vartojimo klaidas, kai vietoj insulino glargino buvo netyčia sušvirkšta kito (dažniausiai trumpo veikimo).
Bulgarian: Ако използвате повече от един вид лекарство се уверете, че сте взели правилното
Lithuanian: • Jeigu vartojate daugiau kaip vieną vaistą, tai prieš švirkšdami visada patikrinkite, ar tai tas
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране включват зачервяване, болка, сърбеж, уртикария, подуване или възпаление.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reakcijos injekcijos vietoje yra paraudimas, skausmas, niežulys, dilgėlinė, patinimas ir uždegimas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на инсулин гларжин при деца на възраст под 2 години не са установени.
Lithuanian: Insulino glargino saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 2 metų neištirti.
Bulgarian: Време (часове) след подкожно инжектиране
Lithuanian: Laikas po injekcijos po oda (val.
Bulgarian: Вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази листовка.
Lithuanian: skyriuje „Hiperglikemija ir hipoglikemija" šio lapelio pabaigoje.
Bulgarian: При проучвания по еугликемичен кламп-метод при здрави участници или при пациенти с диабет тип 1, началото на действие на подкожно приложения инсулин гларжин е по-бавно, отколкото това на човешки NPH инсулин, профилът му на действие е плавен и без пикове, а продължителността на неговото действие е удължена.
Lithuanian: Tyrimų metu sveikiems asmenims ir 1 tipo diabetu sergantiems pacientams infuzuojant gliukozės tokiu greičiu, kad jos koncentracija kraujyje būtų normali, nustatyta, kad po oda sušvirkštas insulinas glarginas pradeda veikti vėliau negu žmogaus NPH insulinas, jo poveikis kinta švelniai, be pikų ir trunka ilgiau.
Bulgarian: EU/1/16/1162/001 1 предварително напълнена писалка от 3 ml EU/1/16/1162/002 5 предварително напълнени писалки от 3 ml
Lithuanian: EU/1/16/1162/001 - 1 užpildytas švirkštiklis (3 ml) EU/1/16/1162/002 - 5 užpildyti švirkštikliai po 3 ml
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
Bulgarian: Ако е необходимо приложение със спринцовка, трябва да се използва друг наличен флакон инсулин гларжин.
Lithuanian: LUSDUNA tinkamas tik poodinėms injekcijoms vienkartiniu švirkštikliu. Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, turėtų būti naudojamas kitas, flakone tiekiamas, insulino glargino preparatas.
Bulgarian: Винаги използвайте нова писалка, ако забележите, че контролът на кръвната Ви захар неочаквано се влошава.
Lithuanian: Pastebėję, kad cukraus kiekio kraujyje kontrolė netikėtai pablogėjo, visada imkite naują švirkštiklį.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст прогресивното влошаване на бъбречната функция може да доведе до стабилно намаляване на инсулиновите нужди.
Lithuanian: Senyviems pacientams dėl progresuojančio inkstų funkcijos silpnėjimo insulino poreikis gali nuolat mažėti.
Bulgarian: Ако забележите признаци, че кръвната Ви захар е прекалено ниска (хипогликемия), веднага предприемете действия за повишаване на нивото на кръвната Ви захар (вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази листовка).
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte per mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymių, nedelsdami imkitės priemonių jam padidinti (žr.
Bulgarian: Лечението с пиоглитазон трябва да се преустанови, ако настъпи влошаване на сърдечните симптоми.
Lithuanian: Pasunkėjus širdies sutrikimų simptomams, pioglitazono vartojimą reikia nutraukti.
Bulgarian: Времето на действие на инсулина и инсулиновите аналози като инсулин гларжин може да варира значително при различните хора или при един и същ човек.
Lithuanian: , insulino glargino) poveikio kitimas laikui bėgant skirtingų asmenų ir net to paties asmens organizme gali gerokai skirtis.
Bulgarian: Потърсете лекар навреме.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją nedelsdami.
Bulgarian: (1:1) да получават инсулин гларжин (n = 6 264), титриран дo достигане на плазмена глюкоза на гладно (FPG) ≤ 95 mg/dl (5,3 mM) или стандартно лечение (n = 6 273).
Lithuanian: Tiriamieji buvo randomizuoti santykiu 1:1 vartoti insuliną glarginą (n = 6 264, dozė titruota, kad glikemija nevalgius pasiektų ≤ 95 mg/dl, t.y.
Bulgarian: - Ако сте пропуснали доза LUSDUNA или ако не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната захар може да се повиши прекалено (хипергликемия).
Lithuanian: Pamiršus pavartoti LUSDUNA - Praleidus LUSDUNA dozę arba sušvirkštus per mažai insulino, gali per daug padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje (pasireikšti hiperglikemija). Jį reikia dažnai tirti.
Bulgarian: Редица вещества повлияват глюкозния метаболизъм и могат да наложат коригиране на дозата на инсулин гларжин.
Lithuanian: Daug medžiagų turi įtakos gliukozės metabolizmui.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с особено внимание и се препоръчва интензивно проследяване на кръвната захар при пациенти, при които хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, като например пациенти със значителна стеноза на коронарните артерии или на кръвоносните съдове, снабдяващи мозъка (риск от сърдечни или мозъчни усложнения в резултат на хипогликемията), както и пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не е лекувана с фотокоагулация (риск от преходна амавроза поради хипогликемия).
Lithuanian: sergantiems reikšminga vainikinių ar smegenų arterijų stenoze (hipoglikemija kelia širdies ar smegenų komplikacijų pavojų) arba proliferacine retinopatija, ypač negydyta fotokoaguliacijos būdu (kyla trumpalaikio apakimo po hipoglikemijos pavojus).
Bulgarian: Лекарствени грешки
Lithuanian: Vaistinių preparatų vartojimo klaidos
Bulgarian: Тези единици се отнасят изключително за инсулин гларжин и не са същите като IU или единиците, използвани за изразяване на активността на други инсулинови аналози (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Šie vienetai parodo tik insulino glargino stiprumą, jie nesutampa su TV arba kitų insulino analogų stiprumo vienetais (žr.
Bulgarian: LUSDUNA не трябва да се прилага интравенозно.
Lithuanian: LUSDUNA negalima švirkšti į veną.
Bulgarian: Изберете дозата си чрез завъртане на диска, докато правилният брой се изравни с черната линия на прозорчето.
Lithuanian: Nustatykite dozę Nustatykite dozę, sukdami rankenėlę tol, kol juoda langelio linija parodys reikiamą skaičių.
Bulgarian: Придържането на пациента към дозата и диетичния режим, правилното приложение на инсулина и разпознаването на симптомите на хипогликемия са от съществено значение за намаляването на риска от хипогликемия.
Lithuanian: Būtinosios priemonės hipoglikemijos pavojui sumažinti yra tikslus vaistinio preparato dozavimo tvarkos ir dietos laikymasis, tinkamas insulino suleidimas ir gebėjimas pažinti hipoglikemijos simptomus. Jei yra veiksnių, kurie didina hipoglikemijos pavojų, būtinas ypač atidus stebėjimas ir prireikus - dozės koregavimas.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml инжекционен
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo (atitinka
Bulgarian: LUSDUNA 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (Nexvue)
Lithuanian: LUSDUNA 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (Nexvue)
Bulgarian: Натиснете здраво външна капачка на иглата и я използвайте, за да развиете иглата.
Lithuanian: Stipriai užspauskite išorinį adatos dangtelį ir juo atsukite adatą.
Bulgarian: LUSDUNA не е инсулин, подходящ при лечение на диабетна кетоацидоза.
Lithuanian: LUSDUNA nėra pasirinktinis insulinas diabetinei ketoacidozei gydyti (jai ištikus, rekomenduojama leisti tirpųjį insuliną į veną).
Bulgarian: Ако не излиза лекарство, отново изберете 2 единици и отново натиснете бутона за инжектиране.
Lithuanian: Jeigu adatos galiuke vaisto nepasirodė, tai dar kartą nustatykite 2 vienetus ir nuspauskite injekcijos mygtuką (gali tekti tai atlikti iki penkių kartų). Jei tai nepadeda, pamėginkite naują adatą.
Bulgarian: Тежки алергични реакции (редки, може да засегнат до 1 на 1 000 души) - признаците могат да включват обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), задух, спадане на кръвното налягане с учестено сърцебиене и изпотяване.
Lithuanian: Galimi jų požymiai yra išplitusios odos reakcijos (viso kūno išbėrimas ir niežulys), stiprus odos ar gleivinės patinimas (angioedema), dusulys ir kraujospūdžio sumažėjimas su širdies susitraukimų padažnėjimu ir prakaitavimu.
Bulgarian: Патронът е запечатан в предварително напълнена писалка инжектор.
Lithuanian: Užtaisas užplombuotas vienkartiniame švirkštiklyje.
Bulgarian: Не се наблюдава значима разлика в прогресията на диабетната ретинопатия при инсулин гларжин в сравнение с NPH инсулин.
Lithuanian: Insulino glargino ir NPH insulino poveikis diabetinės retinopatijos progresavimui reikšmingai nesiskyrė.
Bulgarian: Признаците могат да включват зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, обрив, подуване или възпаление.
Lithuanian: • Odos ir alerginės reakcijos injekcijos vietoje Galimi jų požymiai yra paraudimas, neįprastai stiprus skausmas švirkščiant, niežulys, dilgėlinė, patinimas ar uždegimas.
Bulgarian: - Активното вещество е инсулин гларжин.
Lithuanian: LUSDUNA sudėtis - Veiklioji medžiaga yra insulinas glarginas.
Bulgarian: Извършвайте проверка за безопасност всеки път, когато си поставяте инжекция.
Lithuanian: Kaskart prieš leisdami vaistą atlikite saugumo mėginį.
Bulgarian: Вещества, които могат да намалят понижаващия кръвната захар ефект, включват кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестогени, фенотиазинови производни, соматотропин, симпатикомиметични лекарствени продукти (напр. епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони, атипични антипсихотични лекарствени продукти (напр. клозапин и оланзапин) и протеазни инхибитори.
Lithuanian: Kortikosteroidai, danazolis, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai ir progestagenai, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetikai (pvz.
Bulgarian: Опитвайте се да разпознавате своите предупредителни симптоми за хипогликемия.
Lithuanian: Gerai žinokite perspėjančiuosius simptomus.
Bulgarian: LUSDUNA съдържа инсулин гларжин, инсулинов аналог, и е с удължено действие.
Lithuanian: LUSDUNA sudėtyje yra insulino glargino - prailginto veikimo insulino analogo.
Bulgarian: Следната графика показва резултатите от проучване при пациенти:
Lithuanian: Tyrimų su pacientais metu gauti rezultatai žemiau pateikiami grafiškai.
Bulgarian: Етикетът на инсулина винаги трябва да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между инсулин гларжин и други инсулини (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Kaskart prieš švirkščiant būtina patikrinti etiketę, kad insulinas glarginas nebūtų supainiotas su kitais insulinais (žr.