FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - krooninen suun kuivuminen, joka on aiheuttanut hampaan vieruskudokseen liittyvän sairauden tai suun sieni-infektioita - hermosairaus, joka vaikuttaa tahattomiin kehon toimintoihin, mukaan lukien sydämen syke,
Lithuanian: - lėtinis burnos sausumas, dėl kurio pasireiškė periodonto ligos arba grybelinės burnos infekcijos; - nervų, įtakojančių nevalingas kūno funkcijas, įskaitant širdies susitraukimo dažnį, kraujospūdį,
Finnish: Käytettäessä oksibutyniinia imetyksen aikana pieni määrä erittyy äidinmaitoon.
Lithuanian: Vartojant oksibutininą žindymo laikotarpiu, nedidelis jo kiekis išsiskiria su motinos pienu.
Finnish: Keskimääräinen (SD) muutos lähtötilanteesta KHQ-kyselylomakkeen osioiden pistemäärissä viikolla 12 (LOCF-analyysi)
Lithuanian: KHQ sričių vidutinis (SN) balų pokytis 12-ą savaitę, lyginant su pradiniu įvertinimu
Finnish: Levitysalueita tulee vaihdella.
Lithuanian: Vartojimo vietos turi būti keičiamos.
Finnish: EU/1/03/270/005 1 moniannospakkaus, mittapumpulla varustettu
Lithuanian: EU/1/03/270/005 1 daugiadozė talpyklė su dozavimo pompa
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Kentera 3,9 mg / 24 tunnin depotlaastari
Lithuanian: Kentera 3,9 mg / 24 valandas transderminis pleistras
Finnish: Laastari koostuu läpinäkyvästä muovista, jossa on liimautuva taustakalvo ja lääkeainetta vapauttavan kerroksen suojakalvo, joka poistetaan ennen kiinnittämistä.
Lithuanian: Skaidraus plastiko pleistras su lipniąja plėvele, pleistras apsaugotas apsauginiu sluoksniu, kurį prieš vartojimą reikia nuplėšti.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun oksibutyniinia annetaan samanaikaisesti muiden antikolinergisten lääkkeiden kanssa (ks. myös kohta 4.5).
Lithuanian: Jeigu oksibutininas vartojamas kartu su kitais anticholinerginiais vaistais, reikia imtis atsargumo priemonių (taip pat žr.
Finnish: Koska oksibutyniinihoito saattaa vähentää hikoilua, kuumeilun ja lämpöhalvauksen vaara lisääntyy, jos oleskelet ympäristössä, missä lämpötila on korkea.
Lithuanian: Vartojant oksibutininą gali sumažėti prakaitavimas, todėl, būnant karštyje, padidėja karščiavimo ir šiluminio smūgio pavojus.
Finnish: Kentera-valmisteen käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole kokemusta.
Lithuanian: Kentera vartojimo patirties pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimas, nėra.
Finnish: Kentera-valmistetta ei sen vuoksi pidä levittää iholle pian karvojen poiston jälkeen eikä vaurioituneelle iholle.
Lithuanian: Todėl Kentera negalima vartoti ant ką tik nuskustos arba pažeistos odos.
Finnish: Melko harvinainen Dysuria, hematuria, munuaiskipu, virtsaumpi
Lithuanian: Šlapinimosi sutrikimas, hematurija, inkstų skausmas, šlapimo susilaikymas
Finnish: Alkoholi ja muut vahvat liuotteet voivat ärsyttää ihoa eikä niitä sen vuoksi pidä käyttää.
Lithuanian: Nenaudokite alkoholio arba stiprių tirpiklių - jie gali sudirginti odą.
Finnish: Pese kätesi Kenteran levittämisen jälkeen välittömästi vedellä ja saippualla.
Lithuanian: Prieš vartojant Kentera nusiplaukite rankas vandeniu ir muilu.
Finnish: Annospussi on tehty monikerroksisesta foliopohjaisesta laminaattipaperista (polymetakrylaatti/akrylonitriili-kopolymeeri/liima/alumiini/LDPE/paperi).
Lithuanian: (polimetakrilatas / akrilnitrilo kopolimeras / lipni medžiaga / aliuminis / mažo tankio polietilenas / popierius).
Finnish: Tavallinen annos on yksi mitta-annos mittapumpulla varustetusta moniannospakkauksesta, levitettynä kerran päivässä kuivalle, ehjälle iholle vatsaan, yläkäsivarsiin/hartioihin tai reisiin, ja josta saatu oksibutyniiniannos on 4 mg 24 tunnin kuluessa.
Lithuanian: Įprasta dozė yra vienos iš daugiadozės talpyklės su dozavimo pompa išspaustos dozuotos dozės turinys, vartojamas vieną kartą per parą ant sausos, nepažeistos pilvo, žasto / pečių ar šlaunų odos, dėl ko į organizmą per 24 valandas patenka 4 mg oksibutinino. Svarbu: Kentera skirtas vartoti tik ant odos.
Finnish: verenpaine, hikoilu ja ruoansulatus - muistiin, kieleen tai ajatuskykyyn liittyviä ongelmia - etenevä neurologinen sairaus, jonka luonteenomaisia piirteitä ovat levossa olevien lihasten vapina,
Lithuanian: - atminties, kalbos ar gebėjimo mąstyti sutrikimai; - progresuojanti neurologinė liga, kuriai būdingas atpalaiduotų raumenų drebulys, rigidiškumas
Finnish: Niistä hoitoa saamattomasta 14 henkilöstä, joiden hoitoa saaneen kumppanin iho oli peitetty vaatetuksella, kahdella todettiin havaittavissa olevia oksibutyniinin plasmapitoisuuksia (Cmax < 0,1 ng/ml) 48 tunnin aikana sen jälkeen, kun kontakti hoitoa saaneeseen henkilöön oli tapahtunut.
Lithuanian: Dviems iš 14 negydytų tiriamųjų, dalyvaujančių rūbo-odos kontakto grupėje, stebėta išmatuojama oksibutinino koncentracija kraujo plazmoje (Cmax < 0,1 ng/ml) per
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSIN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PAKETĖLIO ŽENKLINIMAS
Finnish: - Työnnä suojakalvoa hiukan eteenpäin niin paljon, että se irtoaa reunasta.
Lithuanian: - Kad atpalaiduotumėte kraštelį, apsauginį sluoksnį pastumkite šiek tiek į priekį.
Finnish: Suun kuivuminen, ummetus
Lithuanian: Išbėrimas, odos sausumas, niežtintis išbėrimas
Finnish: Alla esitettyjen mahdollisten haittavaikutusten esiintyvyys on määritetty käyttämällä seuraavaa luokitusta: - hyvin yleinen (esiintyy yli 1 käyttäjällä 10:stä) - yleinen (esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 100:sta) - melko harvinainen (esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 1 000:sta) - harvinainen (esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 10 000:sta) - hyvin harvinainen (esiintyy alle 1 käyttäjällä 10 000:sta) - tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Lithuanian: - dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100); - nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000); - reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000); - labai reti (pasireiškia rečiau nei 1 vartotojui iš 10 000); - dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Geeli annospussissa.
Lithuanian: Gelis paketėlyje.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa ennen Kenteran käyttöä jos olet raskaana, saatat olla raskaana tai suunnittelet raskautta.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, galite būti nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartojant Kenterą, pasikalbėkite su gydytoju. Jeigu esate nėščia, Kentera vartoti negalima, nebent jį Jums paskyrė Jūsų gydytojas.
Finnish: EU/1/03/270/004 <30 annospussia >
Lithuanian: EU/1/03/270/004 < 30 paketėlių >
Finnish: Henkilökohtaiset suhteet
Lithuanian: Socialinių santykių poskalė
Finnish: Inkontinenssitapahtumien, virtsaamistiheyden ja virtsausvolyymin keskimääräiset ja mediaanimuutokset lähtötilanteesta viikolla 12 (LOCF-analyysi, last observation carried forward)
Lithuanian: Nelaikymo epizodų, šlapinimosi dažnio ir išskiriamo šlapimo kiekio pokyčio nuo pradinio įvertinimo vidurkis ir mediana 12-ą savaitę (LOCF)
Finnish: Geelin levittämisen jälkeen kädet on välittömästi pestävä perusteellisesti vedellä ja saippualla.
Lithuanian: Pavartojus gelio, nedelsdami kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu ir muilu.
Finnish: Kentera-laastari kiinnitetään ihoon kaksi kertaa viikossa (3 - 4 päivän väliajoin) käyttöohjeen mukaan.
Lithuanian: Laikantis instrukcijų, Kentera pleistras vartojamas du kartus per savaitę (kas 3-4 dienas).
Finnish: Oksibutyniini voi pahentaa kilpirauhasen liikatoiminnan, sepelvaltimotaudin, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, sydämen rytmihäiriöiden, takykardian, kohonneen verenpaineen ja eturauhasen liikakasvun oireita.
Lithuanian: Oksibutininas gali paūminti hipertiroidizmo, koronarinės širdies ligos, įgimtos širdies ydos, širdies aritmijos, tachikardijos, hipertenzijos ir prostatos hipertrofijos simptomus.
Finnish: Laastari kiinnitetään puhtaaseen, kuivaan ihoon vatsaan, lonkkaan tai pakaraan.
Lithuanian: Pleistras lipdomas ant sausos, švarios, lygios pilvo, klubų ar sėdmenų odos.
Finnish: Jos sinulla on jokin seuraavista: - maksasairaus - munuaissairaus - virtsaamisvaikeuksia - ruoansulatuskanavan tukos - verta ulosteessa
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia vienas iš šių požymių: - kepenų ligos; - inkstų ligos; - pasunkėjęs šlapinimasis; - žarnų užsikimšimas;
Finnish: Levitä yksi annos niin pian kun huomaat, että olet unohtanut levittämisen.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti vaisto, vieną dozę reikia suvartoti iškart, kai tai pastebite.
Finnish: Paniikkireaktio#, sekavuustila#, aistiharhat#, ajan ja paikan tajun hämärtyminen#
Lithuanian: Panikos reakcija#, kliedėjimas#, haliucinacijos#,
Finnish: Hyväksyttyjen levitysalueiden vaihtaminen jokaisella annoskerralla saattaa auttaa vähentämään ihoärsytysten kehittymistä.
Lithuanian: Vartojimo vietų keitimas gali sumažinti odos sudirgimo atsiradimo riziką.
Finnish: Recordati Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 21 4379400
Lithuanian: Tel: +353 (0) 21 4379400
Finnish: Vaihe 2.
Lithuanian: 2 žingsnis.
Finnish: Kentera-yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Lithuanian: Apie Kentera perdozavimo atvejus duomenų nėra.
Finnish: Kaksoissokkoutetun vaiheen läpikäyneillä potilailla oli mahdollisuus jatkaa hoitoa avoimessa, 14 viikon pituisessa tutkimuksessa.
Lithuanian: 14 savaičių trukmės, atviras gydymas buvo skirtas pacientų, kurie baigė dvigubai koduoto gydymo laikotarpį, pogrupiui.
Finnish: Vuorokautiset nokturiatapahtumat
Lithuanian: Paros nelaikymo epizodai
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000
Finnish: Kentera 90,7 mg/g geeli oksibutyniini
Lithuanian: Kentera 90,7 mg/g gelis oksibutininas
Finnish: Melko harvinainen Ahdistus, sekavuus, levottomuus, kiihtymys, unettomuus
Lithuanian: Nerimas, sumišimas, nervingumas, ažitacija, nemiga
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja oksibutyniini-depotlaastarin käytöstä raskaana olevilla naisilla.
Lithuanian: Duomenų apie oksibutinino transderminio pleistro vartojimą nėštumo laikotarpiu nesukaupta.
Finnish: Levityspaikkoja tulee vaihdella.
Lithuanian: Vartojimo vietą reikia keisti.
Finnish: Depotlaastarit ovat LDPE-valmisteisissa/paperilaminaattisissa yksittäispakkauksissa, jotka on pakattu 2:n, 8:n tai 24:n laastarin rasioihin, joissa on käyttökalenteri potilasta varten.
Lithuanian: Tiekiami dėžutės su paciento kalendoriumi, kuriose yra 2, 8 arba 24 pleistrai.
Finnish: Laastarin poistaminen
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas
Finnish: Antikolinergiset lääkevalmisteet voivat vähentää ruoansulatuskanavan motiliteettia, ja niiden käytössä tulee noudattaa varovaisuutta ventrikkeliretentiovaaran vuoksi sellaisten potilaiden ollessa kyseessä, joilla on gastrointestinaalinen obstruktio.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistiniai preparatai gali sulėtinti virškinimo trakto motoriką, todėl dėl skrandžio turinio susilaikymo rizikos obstrukciniais virškinimo trakto sutrikimais sergantys pacientai juos turi vartoti atsargiai.
Finnish: Asteikon osio: emotionaalinen terveys
Lithuanian: Emocinės sveikatos poskalė
Finnish: Kuva D:
Lithuanian: D paveikslėlis:
Finnish: Sisältää 1 depotlaastarin.
Lithuanian: 1 transderminis pleistras.
Finnish: B MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Lithuanian: B TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Finnish: Vaihe 4.
Lithuanian: 4 žingsnis.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-06.
Finnish: Kenteraa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Kentera EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Näin Kentera auttaa estämään ei-toivottua virtsaamista.
Lithuanian: Šis Kentera poveikis padeda išvengti nepageidaujamo šlapinimosi.
Finnish: Muita tietoja Kenterasta
Lithuanian: Kita informacija apie Kentera
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto oksibutyniini
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei oksibutininas
Finnish: Miksi Kentera on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Kentera buvo patvirtintas?
Finnish: Depotlaastareita käytetään yksi kappale kahdesti viikossa (joka kolmantena tai neljäntenä päivänä).
Lithuanian: Transderminio pleistro atveju naudojamas vienas pleistras du kartus per savaitę (kas tris-keturias dienas).
Finnish: Mitä hyötyä Kenterasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Kentera nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Kenteran vaikuttava aine oksibutyniini on antikolinerginen lääke.
Lithuanian: Kentera veiklioji medžiaga oksibutininas yra anticholinerginis vaistas.
Finnish: Jokaisen uuden laastarin kiinnityskohta valitaan niin, ettei laastari ole samassa kohdassa useammin kuin kerran viikossa.
Lithuanian: Kiekvieną naują pleistrą reikia klijuoti vis kitoje odos vietoje, nesi toje pačioje vietoje pleistrą galima klijuoti ne dažniau kaip kas savaitę.
Finnish: Lisätietoja Kentera-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kentera rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Kentera-laastarille.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Kentera pleistro rinkodaros teisę.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Kenteralääkevalmistetta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Kentera Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Finnish: Mitä riskejä Kenteraan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kentera vartojimu?
Finnish: Oksibutyniinia on saanut tabletteina yliaktiivisen rakon hoitoon 1970-luvulta lähtien.
Lithuanian: Hiperaktyviai šlapimo pūslei gydyti skirtomis oksibutinino tabletėmis prekiaujama nuo aštuntojo dešimtmečio.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli inkontinenssikertojen määrää joko 7 tai 3 päivän aikana.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo šlapimo nelaikymo epizodų skaičius per trijų arba septynių dienų laikotarpį.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kenteraa varten 15. kesäkuuta 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Kentera rinkodaros teisę.
Finnish: Mitä Kentera on?
Lithuanian: Kas yra Kentera?
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on virtsaumpi (virtsantulon vaikeuksia), vaikea ruoansulatuskanavan sairaus (mahan ja suoliston ongelmat), hallitsematon ahdaskulmaglaukooma (kohonnut silmänpaine, johon hoito ei tehoa), halvausmainen lihasheikkous (myasthenia gravis, joka on lihasten heikkoutta aiheuttava hermo- ja lihassairaus) tai riski saada näitä sairauksia.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems pasireiškia šlapimo susilaikymas (sunkiai išsiskiria šlapimas), turintiems sunkių virškinamojo trakto sutrikimų (skrandžio ir žarnyno funkcijos problemų), sergantiems nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma (padidėjusiu akispūdžiu, kurio nepavyksta išgydyti) ar myasthenia gravis (nervų ir raumenų liga, sukeliančia raumenų silpnumą) arba pacientams, kuriems gresia pavojus susirgti šiomis ligomis.
Finnish: Kenteraa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) oksibutyniinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Lithuanian: Kentera negalima vartoti esanti padidėjusiam jautrumui (alergijai) oksibutininui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Kenteran käytön ehdoista.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Kentera rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Kentera oli lumelääkettä tehokkaampi.
Lithuanian: Kentera buvo veiksmingesnis už placebą.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutos inkontinenssikertojen määrässä 12 viikon hoidon jälkeen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per dieną pasireiškiančių šlapimo nelaikymo epizodų skaičiaus pokytis po 12 gydymo savaičių.
Finnish: Geeliä koskevassa tutkimuksessa inkontinenssikertojen määrä, joka oli alussa keskimäärin 5,4 kertaa vuorokaudessa, väheni kahdentoista viikon aikana Kentera-geeliä saaneilla potilailla keskimäärin 2,7 kertaa vuorokaudessa.
Lithuanian: Gelio tyrime po 12 savaičių šlapimo nelaikymo epizodų skaičius per dieną (kuris iš pradžių buvo 5,4) vidutiniškai sumažėjo 2,7 epizodo per dieną Kentera gelį naudojusiems pacientams ir vidutiniškai 2 epizodais per dieną placebą vartojusiems pacientams.
Finnish: Komitea katsoi näin ollen myös Kentera-geelin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä uutta valmistetta varten.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Kentera gelio nauda didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo patvirtinti šią naują vaisto formą.
Finnish: Kenteran yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat kiinnityskohdan reaktiot (esim. kutina laastarin kiinnityskohdan alueella).
Lithuanian: Dažniausi Kentera pleistro šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra reakcijos pleistro klijavimo vietoje (įskaitant niežulį).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kenteran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Kentera, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) arvioi ensin Kentera-depotlaastarin tehon ja katsoi sen olevan saman kuin oksibutyniini-tableteilla, joilla on jo myyntilupa, ja depotlaastarin hyödyn olevan sen riskejä suurempi.
Lithuanian: CHMP iš pradžių įvertino Kentera transderminio pleistro veiksmingumą ir nusprendė, kad jis toks pat veiksmingas kaip ir oksibutinino tabletės, kuriomis jau prekiaujama rinkoje, ir kad jų nauda didesnė už keliamą riziką.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa niitä verrattiin tolterodiinikapseleihin (toinen pakkoinkontinenssin hoitoon käytettävä lääke) 361 potilaalla.
Lithuanian: Kitame tyrime buvo lyginamas Kentera pleistro ir tolterodino kapsulių (kito vaisto nuo šlapimo nelaikymo) poveikis 361 pacientui.
Finnish: Tämä lisää virtsamäärää, jonka rakko voi varastoida, ja muuttaa tapaa, jolla rakon lihakset supistuvat rakon täyttyessä.
Lithuanian: Dėl to šlapimo pūslė gali išlaikyti daugiau šlapimo ir pasikeičia šlapimo pūslės raumenų susitraukimo pobūdis, esant pilnai pūslei.
Finnish: Kentera-depotlaastaria on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa yhteensä 881 potilaalla, joilla on yliaktiivinen rakko.
Lithuanian: Atlikti du pagrindiniai Kentera transderminio pleistro tyrimai su 881 pacientu, daugiausia pagyvenusiomis moterimis, kurių hiperaktyvi šlapimo pūslė.
Finnish: Kentera-geeliä verrattiin lumelääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 789 potilasta joilla oli yliaktiivinen rakko.
Lithuanian: Kentera gelio poveikis viename pagrindiniame tyrime buvo lyginamas su placebo 789 pacientams, kurių hiperaktyvi šlapimo pūslė.
Finnish: Miten Kentera vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Kentera?
Finnish: 12 viikon Kentera-hoidon jälkeen inkontinenssikertoja oli viikossa keskimäärin 19 vähemmän (noin 3 päivässä), kun lumelääkettä saaneilla oli 15 inkontinenssikertaa vähemmän.
Lithuanian: Po 12 savaičių vidutiniškas šlapimo nelaikymo epizodų skaičius per savaitę sumažėjo 19 epizodų (maždaug trimis epizodais per dieną) Kentera pleistrą naudojusiems pacientams ir 15 epizodų placebą vartojusiems pacientams.
Finnish: Miten Kenteraa on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Kentera?
Finnish: Kentera-geelin yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla sadasta) on suun kuivuminen.
Lithuanian: Dažniausias Kentera gelio šalutinis poveikis (pasireiškęs 110 pacientų iš 100) yra burnos džiūvimas.
Finnish: Kenteraa käytetään pakkoinkontinenssin (äkillinen kyvyttömyys hallita virtsaamista), tihentyneen virtsaamistarpeen ja äkillisen virtsaamispakon hoitoon aikuisilla, joiden rakko toimii yliaktiivisesti (rakon tyhjentäjälihas supistuu äkillisesti).
Lithuanian: Kentera skirtas suaugusių pacientų, kurių hiperaktyvi šlapimo pūslė (staigūs šlapimo pūslės raumens susitraukimai), šlapimo nelaikymui (staigaus noro šlapintis nevaldymas), padažnėjusiam šlapinimuisi (poreikis dažnai šlapintis) ir šlapinimosi skubumui (staigus poreikis šlapintis) gydyti.
Finnish: Geeli levitetään vatsaan, olkavarteen, olkapäähän tai reiteen kuivalle ja ehjälle iholle.
Lithuanian: žasto, peties arba šlaunies odos.
Finnish: Se estää ns. M1- ja M3muskariinireseptorien toimintaa kehossa, mikä puolestaan rentouttaa rakon tyhjentäjälihasta.
Lithuanian: Jis slopina kai kuriuos organizmo receptorius, vadinamuosius muskarininius M1 ir M3 receptorius.
Finnish: Laastari kiinnitetään vatsan, lonkan tai pakaran kuivalle, ehjälle iholle välittömästi pakkauspussista poistamisen jälkeen.
Lithuanian: Iš apsauginio pakelio išimtą pleistrą reikia iš karto lipdyti ant sausos nepažeistos pilvo, klubų ar sėdmenų odos.
Finnish: Mihin Kenteraa käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Kentera?
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa depotlaastareita verrattiin lumelääkkeeseen 520 potilaalla.
Lithuanian: Viename tyrime jų poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) 520 pacientų.
Finnish: On tärkeää valita levitysalue niin, että geeliä ei levitetä peräkkäisinä päivinä samalle ihoalueelle.
Lithuanian: Gelį reikia tepti skirtingose odos vietose, nes kelias dienas iš eilės gelio toje pačioje vietoje tepti negalima.
Finnish: Geelin suositusannos on 4 mg oksibutyniiniä päivässä, mikä vastaa yhtä grammaa pumpulla annosteltua geeliä tai yhden pussin sisältöä.
Lithuanian: Naudojant gelį, rekomenduojama dozė yra 4 mg oksibutinino kartą per parą, t. y.
Finnish: Sitä saa depotlaastarina (josta lääkettä imeytyy ihon läpi) ja geelinä pussissa tai annostelupumpussa.
Lithuanian: Kentera - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos oksibutinino. Jis parduodamas kaip transderminis pleistras (pleistras, iš kurio vaistas per odą patenka į organizmą) ir pakelyje arba dozavimo pompoje tiekiamas gelis.
Finnish: Kentera-geeliä arvioidessaan lääkevalmistekomitea katsoi sen olevan yhtä tehokas kuin aikaisemmin hyväksytty laastari.
Lithuanian: Vertindamas Kentera gelio veiksmingumą, CHMP nusprendė, kad jo veiksmingumas panašus į pleistro, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė.
Finnish: Miten Kenteraa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Kentera?
Finnish: 6.25 mg Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Lithuanian: 6.25 mg Milteliai injekciniam tirpalui
Finnish: 6 injektiopulloa a i e ä
Lithuanian: 6 buteliukų
Finnish: Pitkäkestoinen turvallisuus
Lithuanian: Ilgalaikis saugumas
Finnish: Kepivance liukenee yleensä alle 5 minuutissa.
Lithuanian: Paprastai Kepivance ištirpsta per mažiau nei 5 minutes.
Finnish: Mitä Kepivance on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Kepivance ir kam jis vartojamas
Finnish: * Käyttäen Cochran-Mantel-Haenszelin (CMH) testiä tutkimuskeskuksen mukaan ositettuna.
Lithuanian: * Naudojant Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) testą, pagal tyrimo centrus.
Finnish: Lue tämä pakkauseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeää tietoja.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Finnish: Pitkäaikaisvaikutuksia ei vielä tunneta.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo poveikis kol kas nežinomas.
Finnish: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 USA
Lithuanian: 5550 Airport!Boulevard Boulder, Colorado 80301 JAV
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärillesi , jos - olet raskaana - epäilet olevasi raskaana tai - suunnittelet raskautta.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu: - esate nėščia; - manote, kad galite būti nėščia; ar
Finnish: p-arvo*
Lithuanian: p-vertė*
Finnish: Kerro lääkärille, jos saat tai olet äskettäin saanut hepariinia.
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jei vartojate arba neseniai vartojote hepariną.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Kepivance
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kepivance
Finnish: Mahdollista ihmisalkioon tai -sikiöön kohdistuvaa vaaraa ei tunneta.
Lithuanian: Galima rizika žmogaus embrionui ar vaisiui nežinoma.