FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Education: Graduated in veterinary medicine from the faculty of veterinary science at Liverpool University and is a member of the Royal College of Veterinary Surgeons of the United Kingdom.
Hungarian: Végzettség: Állatorvosi diplomáját a Liverpooli Egyetem Állatorvosi karán szerezte; a Royal College of Veterinary Surgeons (UK) tagja.
English: Expansion of accommodation for both offices and meetings
Hungarian: Az irodai és üléstermi helyiségek kibővítése
English: This encompasses making available topquality scientific expertise and a robust quality assurance system
Hungarian: Ez pedig csúcsminőségű tudományos szakértelem rendelkezésre bocsátását, és kivételesen szilárd és megbízható minőségbiztosítási rendszer kiépítését teszi szükségessé.
English: To be revised as per PhVWP-V work programme for 2005 (VEDDRA subgroup to meet May 05, adoption by PhVWP July 05 & CVMP Sept. 05)
Hungarian: A PhVWP-V 2005-ös munkaprogramja keretében felülvizsgálandó (VEEDRA alcsoport ülése: 2005 május; jóváhagyás: PhVWP - 2005 július & CVMP 2005 szeptember)
English: Biostatistical/methodological issues arising from CHMP discussion on marketing authorisation applications: Choice of non-inferiority margin
Hungarian: Biostatistical/methodological issues arising from CHMP discussion on marketing authorisation applications:
English: Work on implementation of mutual recognition agreements is expected to move towards consolidation as all agreements, with the exception of that with the US, become fully operational.
Hungarian: A kölcsönös elismerési megállapodások teljes hatályba lépésével (az USA-val kötendő megállapodás kivételével) várhatóan állandósul majd az ilyen megállapodások megvalósítása terén végzett munka.
English: Particular challenges in the year 2005 will be:
Hungarian: A 2005-ös év kihívásai közül főleg az alábbiakat emelhetjük ki:
English: The first ten VAMF applications should be received in 2005.
Hungarian: Az első tíz VAMF kérelem várhatóan
English: The activities entail close cooperation with the European Parliament and the Council (Budgetary Authority), as well as with the Commission and the Court of Auditors, on matters relating to administration, the budget, personnel, and rules and regulations on finances, audit and accounting.
Hungarian: Számvevőszékkel a szervezetirányítással, a költségvetéssel, a személyzettel, a pénzügyi szabályokkal és rendeletekkel, az ellenőrzéssel és a számvitellel kapcsolatos kérdésekre vonatkozóan.
English: Postgraduate diploma in European Community law from King's College London.
Hungarian: Posztgraduális végzettség: európai közösségi jog - King's College, London.
English: Revised guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal drugs, herbal drug preparations and herbal medicinal products
Hungarian: test procedures and acceptance criteria for herbal drugs, herbal drug preparations and herbal medicinal products
English: He is a former Belgian member of both the CPMP and CVMP and representative on the Pharmaceutical Committee, Standing Committee and Notice to Applicants working group.
Hungarian: A CPMP és a CVMP volt tagja, és képviselőként vett részt a Gyógyszerészeti Bizottság, az Állandó Bizottság és a „Felhívás a kérelmezőkhöz”
English: She was editor for the ICH GCP guideline from February 1992 until its adoption in May 1996.
Hungarian: 1992 februárjától egészen az 1996-os elfogadásig szerkesztőként vett részt az ICH GCP irányvonal kidolgozásában.
English: 2.3 Initial evaluation
Hungarian: 2.3 Elsődleges értékelés
English: Postgraduate studies in cardiology and endocrinology.
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: kardiológia és endokrinológia.
English: The goal is to shorten the procedure time for safety referrals
Hungarian: A cél a biztonsági vonatkozású beterjesztésekkel kapcsolatos eljárások időtartamának csökkentése
English: Policy for the transmission of PhVWP Recommendations and Assessment Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders
Hungarian: Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders
English: Dr Pittner joined the Herbal Medicinal Products Working Party (HMPWP) in 1999 and was vice-chairman of the HMPWP from 2002 until 2004.
Hungarian: 1999-ben lett a növényi gyógyszerekkel foglalkozó munkacsoport (HMPWP) tagja, 2002 és 2004 között pedig a HMPWP alelnöki tisztét töltötte be.
English: The Executive Director is responsible for setting up administrative structures and procedures in consultation with scientific committees allowing the development of advice for undertakings, particularly regarding new therapies, on the conduct of the various tests and trials necessary to demonstrate the quality, safety and efficacy of medicinal products.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató feladata, hogy a tudományos bizottságokkal együttműködve olyan struktúrákat és eljárásokat dolgozzon ki, melyek segítségével az Ügynökség képes a vállalatok számára megfelelő tanácsadást biztosítani a gyógyszerkészítmények minőségének, biztonságának és hatásosságának bizonyításához szükséges különböző vizsgálatokra és kísérletekre vonatkozóan, különös figyelmet fordítva az új terápiákkal kapcsolatos tanácsadásra.
English: Frances Nuttall, Head of Sector for personnel and budget, b. 11 November 1958, n. Irish
Hungarian: Frances Nuttall, a személyzeti és költségvetési részleg vezetője, sz.: 1958. November 11., n.: ír
English: The EMEA will continue to support the European Commission in the updating and further development of the Notice to Applicants, providing advice on the centralised procedure and regulatory guidance for issues affecting the CHMP and its standing and temporary working parties
Hungarian: Az EMEA továbbra is a központosított eljárással kapcsolatos tanácsadás, és a CHMP-t és állandó és ideiglenes munkacsoportjait érintő kérdésekkel kapcsolatos útmutatás biztosításával támogatja majd az Európai Bizottság 'Felhívás a kérelmezőkhöz' című kiadványa frissítése és továbbfejlesztése terén végzett munkáját
English: Career to date: Ms Nuttall held several posts in the Irish Civil Service, serving in the Departments of Health, Finance and the Office of Public Works.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Frances Nuttall az ír közszolgálatban betöltött különböző munkakörein belül az Egészségügyi Minisztériumnál, a Pénzügyminisztériumnál és a Közmunkák Hivatalánál dolgozott.
English: Review of audiovisual and interpretation equipment in the meeting rooms
Hungarian: Az üléstermek audiovizuális és tolmács berendezéseinek felülvizsgálata A munkahelyi biztonság és egészség előtérbe helyezése
English: It is expected that further extrapolation of existing MRLs to additional species will continue as agreed within the CVMP's policy on minor uses and minor species as a direct response to specific applications from marketing authorisation holders
Hungarian: A CVMP kevésbé elterjedt alkalmazásokkal és ritkább fajokkal kapcsolatos politikáján belüli megállapodásnak megfelelően, a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak specifikus kérelmeire való közvetlen reagálásként várhatóan tovább folytatódik majd a már létező MRL-ek további fajokra történő kivetítése
English: Interactions with Canada and Japan and other regulatory authorities will continue through the EMEA visiting experts programme
Hungarian: Az EMEA szakértői látogatási programja keretében Kanadával, Japánnal és egyéb szabályozó hatóságokkal is folytatódik az együttműködés
English: Following graduation with an MBA degree in 1991, she joined EFPIA, the European pharmaceutical industry association, as manager of scientific and regulatory affairs.
Hungarian: MBA diplomájának megszerzését követően az EFPIA (Európai Gyógyszergyártók Szövetsége) tudományos és szabályozásügyi menedzsere lett.
English: The Committee will implement its newly adopted procedure intended to facilitate communication and dialogue between the Committee and interested parties, to fulfil obligations set out in the new legislation by putting in place the necessary arrangements to organise such exchanges and improve transparency as appropriate.
Hungarian: Tevékenységei során igyekszik majd megvalósítani azt az újonnan elfogadott eljárást, melynek célja a CVMP és az érdekelt felek közötti kommunikáció és párbeszéd elősegítése, az új szabályozásban előirányzott kötelezettségek szükséges intézkedések megtétele útján történő teljesítése és az átláthatóság szükség szerinti javítása.
English: PhD in pharmaceutical microbiology from the University of Strathclyde, Glasgow.
Hungarian: Gyógyszerészeti mikrobiológia PhD - Strathclyde Egyetem, Glasgow.
English: He was appointed a member of the CHMP in 1997.
Hungarian: Ugyancsak 1997-ben lett a CPMP tagja.
English: Contribute to EU public health strategies, including those relating to influenza pandemics, tissueengineered products and paediatric medicines
Hungarian: Az EU közegészségügyi stratégiáihoz - ezen belül az influenzajárvánnyal, a 'tissue-engineered' (módosított szövet) termékekkel és a gyermekgyógyászati gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos stratégiákhoz - való hozzájárulás
English: The COMP will meet 11 times in 2005, with each meeting lasting two days, with the possibility to extend to three days, depending on the number and complexity of applications to be reviewed.
Hungarian: Az ülések két napig tartanak, a megvizsgálandó kérelmek számától és komplexitásától függően azonban harmadik ülésnappal is kiegészíthetők.
English: The Agency is in the process of revising its practices to make such information more understandable and accessible for both patients and healthcare professionals.
Hungarian: Az Ügynökség időközben már megkezdte az e területen alkalmazott gyakorlat felülvizsgálatát, s igyekszik ily módon a betegek és az egészségügyi szakemberek számára is érthetőbbé és könnyebben elérhetővé tenni az információt.
English: For enquiries concerning PMF certificates
Hungarian: PMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás
English: Accounts
Hungarian: Számlák
English: The new scope encompasses medicines intended for self-medication, generic products of centrally authorised medicinal products, and biosimilar medicinal products.
Hungarian: Az ilyen új kategóriák közé sorolhatók bizonyos orvosi vény nélkül kapható gyógyszerek, a központilag engedélyezett gyógyszerkészítmények alapján készült generikus gyógyszerek, és a hasonló biológiai gyógyszerkészítmények.
English: Marisa Papaluca Amati, Deputy Head of Sector for safety and efficacy of medicines, b. 12 October 1954, n. Italian
Hungarian: Marisa Papaluca Amati, a gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg részlegvezető helyettese, sz.: 1954. október 12., n.: olasz
English: Education: PhD (Chemistry) and PhD (Biochemistry), University of Ghent, Belgium.
Hungarian: Végzettség: PhD (kémia) és PhD (biokémia) - Genti Egyetemen (Belgium).
English: Discussions on work programmes of CVMP working parties and scientific advisory groups
Hungarian: A CVMP munkacsoportok és a tudományos tanácsadó csoportok munkaprogramjával kapcsolatos viták
English: Annex 1 EMEA establishment plan 2003-2005 Annex 2 Revenue and expenditure overview 2003-2005 Annex 3 Guidelines and working documents in 2005 Annex 4 EMEA contact points Annex 5 Profiles of EMEA personalities
Hungarian: 1. melléklet EMEA létszámterv 2003-2005 2. melléklet Bevételek és kiadások áttekintése 2003-2005 3. melléklet 2005-ös irányvonalak és munkadokumentumok 4. melléklet EMEA kontaktpontok
English: Hannes Wahlroos, Chairman of the Management Board, b. 7 July 1952, n. Finnish
Hungarian: Hannes Wahlroos, az Igazgatótanács elnöke, sz.: 1952. július 7., n.: finn
English: Faster release of the summary of opinion after Commission decision through improved consultation with patients' organisations
Hungarian: A minősítési eljárás átláthatóságának javítása érdekében a betegképviseleti szervezetekkel együtt megvalósított kezdeményezések A bizottsági határozatot követően megjelenő vélemény-összefoglaló közzétételének - a betegszervezetekkel folytatott konzultáció javítása általi - felgyorsítása
English: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Hungarian: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
English: To provide timely and understandable product information to users and interested parties
Hungarian: A cél a 100%-os kiértékelés biztosítása Időszerű és érthető termékinformáció biztosítása a felhasználók és az érdekelt felek számára
English: Career to date: Dr Saint Raymond held a position as paediatrician in a teaching paediatric hospital in Paris, followed by a number of years working for a number of pharmaceutical companies.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Dr. Saint Raymond egy párizsi gyakorló gyermekkórház gyermekgyógyászaként kezdte pályafutását, majd több éven keresztült különböző gyógyszeripari cégeknél dolgozott.
English: Career to date: After 10 years of fundamental prostaglandin research she joined the pharmaceutical industry in 1981 as a clinical research associate.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 10 éves prosztaglandin kutatást követően 1981-ben klinikai kutatási munkatársként került át a gyógyszeriparhoz.
English: Postgraduate degrees in tropical medicine, clinical research and epidemiology.
Hungarian: Posztgraduális képesítés: trópusi betegségek orvostana, klinikai kutatás és epidemiológia.
English: Therefore, there will be increased follow-up and assessment of designation criteria at the time of marketing authorisation
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedélyezés időpontjában a minősítési kritériumok fokozott utókövetésére és értékelésére kerül majd sor.
English: Employed by the Ministry of Agriculture, Nature Management and Fisheries in 1988; from 1988 to 1998 by the State Institute for Quality Control of Agricultural Products (RIKILT-DLO) as an assessor for veterinary medicinal products and feed additives, research on development of analytical methods and development of quality systems for agricultural production; from 1998 to the present by the Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Hungarian: 1988 és 1998 között a Mezőgazdasági Termékek Állami Minőségellenőrző Intézetének (RIKILT-DLO) értékelőjeként az állatgyógyászati készítmények és takarmány-adalékanyagok, az analitikai módszerek fejlesztésével kapcsolatos kutatás, és a mezőgazdasági termelés minőségi rendszereinek fejlesztése terén folyó értékelésért vállalt felelősséget.
English: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials, with a single low dose of a compound
Hungarian: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials,
English: Tim Buxton, Head of Sector for project management, b. 27 February 1959, n. British
Hungarian: Tim Buxton, a projektmenedzsment részleg vezetője, sz.: 1959. február 27., n.: brit
English: Priorities for veterinary medicines in 2005:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatban 2005-re megfogalmazott prioritások:
English: Development and implementation of an EU benchmarking system, development of quality assurance systems for scientific committees and an improved peer review system
Hungarian: meghatározó 1997-es 'Elvi Nyilatkozat' felülvizsgálata EU szintű összehasonlító [benchmarking] rendszer kifejlesztése és megvalósítása, a tudományos bizottságok minőségbiztosítási rendszereinek kialakítása, és jobb elbírálási [peer review] rendszer kiépítése
English: Education: Master's degree in business administration from the Institut Superieur de Gestion in Paris.
Hungarian: Végzettség: Master of Business Administration - Institut Superieur de Gestion (Párizs).
English: Clarification of the requirements related to the content of a dossier for a registration application.
Hungarian: A törzskönyvezési kérelem dossziéjának tartalmával kapcsolatos előírások tisztázása.
English: 2.5 Pharmacovigilance and maintenance activities
Hungarian: 2.5 Farmakovigilancia és fenntartó tevékenységek
English: Implementation of a pilot programme for parallel scientific advice with the US Food and Drug Administration and monitoring of its effectiveness
Hungarian: Az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatallal együtt biztosított párhuzamos tudományos tanácsadással kapcsolatos kísérleti program megvalósítása és hatékonyságának monitorozása
English: Thomas Lönngren, Executive Director, b. 16 December 1950, n. Swedish
Hungarian: Thomas Lönngren, ügyvezető igazgató, sz.: 1950. december 16., n.: svéd
English: In 1986 he joined the Austrian drug regulatory authority; since 2003 he has been deputy head of the drug authorisation department of the Austrian Ministry of Health and Women.
Hungarian: 1986-ban került az osztrák gyógyszerszabályozó hatósághoz, 2003 óta pedig az osztrák Egészség- és Nőügyi
English: Career to date: Worked as a clinical endocrinologist in a French hospital until 1987 and then joined the directorate of pharmacy at the French Ministry of Health.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1987-ig egy francia kórház endokrinológusaként dolgozott, majd a Francia Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti Igazgatóságához került.
English: 50 % of fees for initial applications for marketing authorisations and inspections
Hungarian: 50% a forgalomba hozatali engedélyekért és az ellenőrzésekért felszámított díjak esetén
English: He was appointed head of sector for quality of medicines in January 2001.
Hungarian: 2001 januárjában lett a gyógyszerminőség részleg vezetője.
English: Vincenzo Salvatore, Head of Legal Sector, b. 8 August 1963, n. Italian
Hungarian: Vincenzo Salvatore, a jogi részleg vezetője, sz.: 1963. augusztus 8., n.: olasz
English: From 1990 to 1994, he was technical counsellor in clinical evaluation and pharmacology at the Spanish Ministry of Health, a member of the CPMP Efficacy Working Party and involved in the Efficacy Group of the ICH.
Hungarian: Spanyol Egészségügyi Minisztérium klinikai értékelési és farmakológiai műszaki szaktanácsadója, és a CPMP Hatásossági Munkacsoport tagja, és emellett az ICH Hatásossági Csoport munkájában is részt vett.
English: The CHMP will meet 11 times in 2005.
Hungarian: A CHMP 2005-ben 11 alkalommal ülésezik majd.
English: Impact of new approach to WHO cooperation in the context of the certification scheme
Hungarian: A WHO-val folytatott együttműködéssel kapcsolatban alkalmazott új megközelítés tanúsítási program kontextusában tapasztalt hatása
English: She acted as scientific secretary of the Biotechnology Working Party until December 2000.
Hungarian: EMEA-hoz, ahol 2000 decemberéig a Biotechnológiai Munkacsoport tudományos titkáraként dolgozott.
English: Marijke KORTEWEG Direct telephone (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Hungarian: Marijke KORTEWEG Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
English: The performance indicator for this activity is the mean time between the start of the procedure and adoption of the advice letter.
Hungarian: biztosítása, és az előírt határidők betartása A vonatkozó teljesítménymutató az eljárás megkezdése és a tanácsadást tartalmazó levél jóváhagyása közötti középidő.
English: After a three-year stay in Prague, Czech Republic, where she worked as a consultant on European pharmaceutical matters as well as continuing her work with EFPIA, she joined the pharmaceuticals unit of the European Commission in September 1998.
Hungarian: Azok után, hogy - EFPIA-nál végzett munkájának folytatása mellett - az európai gyógyszerészeti ügyek konzulenseként három évet töltött Prágában (Cseh Köztársaság), 1998 szeptemberében az Európai Bizottság Gyógyszerészeti Osztályának munkatársa lett.
English: The attainment of these objectives will be measured against delivery of the systems on time, within budget, and to specification
Hungarian: Az, hogy a fenti célkitűzéseket milyen mértékben sikerül megvalósítani, a rendszerek megfelelő időben, költségvetési kereten belül, és az előírt specifikációknak megfelelő leszállítása függvényében kerül majd megállapításra
English: Career to date: Since qualifying in 1983, Mr Humphreys has worked in the area of development pharmaceutics for a national branded generics manufacturer and an international research and development company.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Diplomája megszerzését követően 1983-tól a gyógyszerfejlesztés területén dolgozott egy országos generikus termékmárkákat gyártó, illetve egy nemzetközi kutató és fejlesztő cégnél.
English: He joined the EMEA as head of the legal sector in November 2004.
Hungarian: 2004 novemberében a jogi részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz.
English: The working parties of the EMEA scientific committees responsible for medicinal products for human use are involved in the development and revision of guidelines, in the provision of recommendations and advice on medicinal products for which applications are made, and in marketing authorisation or post-authorisation activities, according to the specific area of responsibility of each group.
Hungarian: Az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekért felelős tudományos bizottságának munkacsoportjai - az egyes munkacsoportok specifikus felelősségi körének megfelelően - többek között az alábbi feladatokat látják el: irányvonalak kidolgozása és felülvizsgálata, a kérelmekben megjelölt gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos javaslatok és tanácsadás biztosítása, a forgalomba hozatali engedéllyel kapcsolatban és az engedélyezés után végzett tevékenységek.
English: Other documents on working practices and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular
Hungarian: Other documents on working practices and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular with view to implementing the EU Risk Management Strategy and the revised PhVWP Mandate of September 2003
English: Development of a Conference Guide for EMEA staff, external delegates and experts, linked to the meeting management system and containing all relevant information surrounding conferences
Hungarian: Az ülés-menedzsment rendszerhez kapcsolódó, és a konferenciákkal kapcsolatos valamennyi vonatkozó információt tartalmazó konferencia útmutató kidolgozása az EMEA személyzete, és a külső küldöttek és szakértők számára
English: The Agency assists delegates with logistics and practical arrangements.
Hungarian: A logisztikai és a gyakorlati teendők terén az Ügynökség a küldötteknek is segítséget nyújt.
English: Revision to be released for public consultation by April 2005
Hungarian: Az átdolgozott változat 2005 áprilisáig nyilvános konzultációra bocsátandó
English: Establishment of a dedicated forum which would include the EMEA and Member State competent authorities, as well as the Agency's stakeholders, to discuss and propose the optimal way forward in providing information to patients and healthcare professionals from the European medicines network
Hungarian: Az EMEA-t, a tagállamok illetékes hatóságait és az érdekelt feleket magában foglaló, olyan vonatkozó fórum kialakítása, amely a vita lehetőségét biztosítja, és javaslatokkal szolgálhat arra vonatkozóan, hogy az európai gyógyszerhálózat hogyan biztosíthatja a legoptimálisabb módon a betegek és az egészségügyi szakemberek tájékoztatását
English: Adopted by EWP in October 04, under discussion at CVMP
Hungarian: Az EWP 2004 októberében fogadta el, a CVMP-nél megvitatás alatt
English: PhD in public health from the University of Bordeaux.
Hungarian: Közegészségügyi PhD - Bordeauxi Egyetem.
English: Protocol assistance and follow-up finalised Scientific advice and follow-up finalised
Hungarian: 'Protocol assistance' és utókövetés - véglegesített Tudományos tanácsadás és utókövetés - véglegesített
English: He was re-elected vice-chairman of the COMP in June 2003.
Hungarian: A COMP elnökhelyettesi funkciójában 2003 júniusában újraválasztásra került.
English: 17-19 May
Hungarian: május 17-19
English: 2005 will be the first full year of operation of the rules on access to EMEA documents adopted by the Management Board in May 2004.
Hungarian: 2005 lesz az EMEA dokumentumok hozzáférhetőségével kapcsolatban az Igazgatótanács által 2004
English: Yann Le Cam, Vice-Chairman of the COMP, b. 15 July 1961, n. French
Hungarian: Yann Le Cam, a COMP alelnöke, sz.: 1961. július 15., n.: francia