FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V rámci čtyř studií zahrnujících 21 000 žen se z více než 8 000 žen, které byly očkovány přípravkem Silgard a u kterých v minulosti nebyla zaznamenána infekce HPV typu 6, 11, 16 nebo 18, vyvinula prekancerózní léze na děložním čípku, která mohla být důsledkem infekce HPV typu 16 nebo 18, u jediné ženy.
Lithuanian: Nustatyta, kad keturiuose tyrimuose su 21 000 moterų vienai iš per 8 000 Silgard paskiepytų moterų, kurios niekuomet nebuvo užsikrėtusios 6, 11, 16 ir 18 tipų ŽPV, pasireiškė ikivėžinis gimdos kaklelio pažeidimas, kurį galėjo sukelti 16 arba 18 tipo virusas.
Czech: Ze studie, která zkoumala přípravek Silgard podaný ve dvou dávkách u dívek ve věku od 9 do 13 let, vyplynulo, že podání přípravku ve dvou dávkách se šestiměsíčním odstupem není o nic méně účinné než podání přípravku ve třech dávkách: u všech osob se jeden měsíc po podání poslední dávky vytvořilo dostatečné množství protilátek proti HPV.
Lithuanian: Dviejų Silgard dozių tyrimas su 9-13 metų mergaitėmis parodė, kad šešių mėnesių intervalu skiriamos dvi dozės buvo tokios pat veiksmingos kaip trys dozės: visiems tyrime dalyvavusiems asmenims praėjus mėnesiui po paskutinės vakcinos dozės skyrimo susidarė pakankamas antikūnų nuo ŽPV kiekis.
Czech: Další studie, do které bylo zařazeno přibližně 800 dívek a žen, srovnávala účinnost dvou dávek přípravku Silgard u dívek ve věku od 9 do 13 let s účinností tohoto přípravku podaného ve třech dávkách u dívek a mladých žen ve věku od 16 do 24 let.
Lithuanian: Kitame tyrime su maždaug 800 mergaičių ir moterų buvo lyginamas dviejų Silgard dozių poveikis 913 metų mergaitėms ir trijų dozių poveikis 16-24 metų amžiaus mergaitėms ir jaunoms moterims.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost vakcína proti lidskému papilomaviru [typy 6, 11, 16 a 18] (rekombinantní,
Lithuanian: vakcina nuo žmogaus papilomos viruso [6, 11, 16 ir 18 tipų]
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Silgard.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Silgard Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Silgard rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Ze studií rovněž vyplynulo, že vakcína podněcuje tvorbu dostatečného množství protilátek proti HPV u dívek a chlapců ve věku od 9 do 15 let.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad vakcina paskatina nuo ŽPV infekcijos apsaugančio antikūnų kiekio susidarymą 915 metų amžiaus berniukų ir mergaičių organizme.
Czech: Tři studie přípravku Silgard podaného ve třech dávkách zkoumaly schopnost přípravku předcházet infekci HPV typu 6, 11, 16 a 18 a genitálním lézím vyvolaným těmito typy HPV u téměř 4 000 žen ve věku od 24 do 45 let a tvorbu protilátek proti uvedeným typům HPV u zhruba 1 700 dívek a chlapců ve
Lithuanian: Trijuose tyrimuose buvo stebimas Silgard trijų dozių skiepijimo kurso profilaktinis poveikis nuo 6, 11, 16 ir 18 tipų ŽPV infekcijos ir jų sukeliamų lyties organų pažeidimų beveik 4 000 24-45 metų amžiaus moterų, ir antikūnų nuo šių tipų ŽPV susidarymas 1 700 9-15 metų mergaičių ir berniukų organizme.
Czech: Přípravek Silgard lze podat ve třech dávkách se stejnými odstupy také osobám ve věku od 9 do 13 let.
Lithuanian: Tokios trys dozes gali būti skiriamos ir 9-13 metų asmenims.
Czech: V rámci tří studií zaměřených na genitální léze se ve skupině žen, kterým byl podán přípravek Silgard, vyskytly genitální bradavice u dvou z téměř 8 000 žen a nebyl zaznamenán žádný případ výskytu prekancerózní léze v oblasti vulvy nebo vaginy.
Lithuanian: Dviem moterims iš beveik 8 000 Silgard paskiepytų moterų trijuose lyties organų pažeidimų tyrimuose pasireiškė lyties organų karpos, o ikivėžinių vulvos ar makšties pažeidimų šioje moterų grupėje nenustatyta.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Silgard je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant Silgard, sąrašą galima rasti
Czech: Doporučuje se, aby osoby, kterým je podána první dávka přípravku Silgard, dokončily celé očkovací schéma s přípravkem Silgard.
Lithuanian: Asmenims, kuriems suleidžiama pirmoji Silgard dozė, skiepijimo kurso rekomenduojama nenutraukti ir jiems suleisti visas tris Silgard dozes.
Czech: Výsledky navíc potvrdily schopnost přípravku Silgard poskytovat ochranu proti lézím a infekcím HPV u žen ve věku od
Lithuanian: Be to, rezultatai patvirtino, kad Silgard 24-45 metų moteris apsaugo nuo pažeidimų ir ŽPV infekcijos.
Czech: Pokud pacient vykáže známky alergie po podání jedné dávky přípravku Silgard, následující dávky by mu již neměly být podány.
Lithuanian: Jeigu suleidus Silgard dozę pasireiškia alergijos požymių, skiepijimo kursą reikia nutraukti.
Czech: Silodosin Recordati (silodosinum) EMA/815843/2018
Lithuanian: Silodosin Recordati (silodozinas) EMA/815843/2018
Czech: Tento přípravek je stejný jako přípravek Urorec, který je v EU registrován od 29. ledna 2010.
Lithuanian: Šis vaistas yra tapatus Urorec, kuris jau registruotas ES nuo 2010 m.
Czech: Tuto dávku lze po jednom týdnu zvýšit na 8 mg jednou denně.
Lithuanian: Po savaitės ją galima didinti iki 8 mg kartą per parą.
Czech: Další informace k přípravku Silodosin Recordati jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Silodosin Recordati rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Silodosin Recordati převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Silodosin Recordati nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Tobolky by se měly užívat spolu s jídlem, pokud možno ve stejnou denní dobu.
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti su maistu, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Czech: Ve dvou z těchto studií dosahovalo skóre IPSS na začátku studie přibližně 21 bodů.
Lithuanian: Dviejuose iš šių tyrimų gydymo pradžioje rodiklis buvo apie 21 TPSS balą.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Silodosin Recordati (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je snížení množství spermatu uvolňovaného během ejakulace.
Lithuanian: Dažniausi Silodosin Recordati šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) yra spermos kiekio sumažėjimas ejakuliate.
Czech: Více informací o používání přípravku Silodosin Recordati naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Silodosin Recordati vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Prostata je orgán, který se nachází pod močovým měchýřem mužů.
Lithuanian: Prostatos liauka - tai organas, esantis po vyrų šlapimo pūsle.
Czech: U mužů se středně závažnými ledvinovými potížemi by počáteční dávka měla činit 4 mg jednou denně.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems vyrams pradinė vaisto dozė turėtų būti 4 mg kartą per parą.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Silodosin Recordati průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Silodosin Recordati vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Silodosin Recordati (silodosinum)
Lithuanian: Silodosin Recordati (silodozinas)
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Silodosin Recordati jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Silodosin Recordati šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Doporučená dávka je jedna 8mg tobolka jednou denně.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 8 mg kapsulė kartą per parą.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Silodosin Recordati?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Silodosin Recordati vartojimą?
Czech: Přípravek Silodosin Recordati se nedoporučuje u pacientů se závažnými ledvinovými potížemi.
Lithuanian: Silodosin Recordati nerekomenduojamas sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Silodosin Recordati, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Silodosin Recordati HCT vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Po 12 týdnech došlo k poklesu skóre IPSS o 6,4 bodu u mužů užívajících přípravek Silodosin Recordati ve srovnání s poklesem o 3,5 bodu u mužů užívajících placebo (neúčinný přípravek).
Lithuanian: Po 12 savaičių TPSS rodiklis sumažėjo 6,4 balo vyrams, kurie vartojo Silodosin Recordati, palyginti su 3,5 balo tiems, kurie vartojo placebą (vaistą be veikliosios medžiagos).
Czech: Co je přípravek Silodosin Recordati a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Silodosin Recordati ir kam jis vartojamas?
Czech: Ve třetí studii dosahovalo skóre IPSS přibližně 19 bodů před zahájením léčby, přičemž při podávání přípravku Silodosin Recordati pokleslo o 7 bodů ve srovnání s poklesem o 6,7 bodu u mužů užívajících tamsulosin (jiný léčivý přípravek používaný k léčbě příznaků benigní hyperplazie prostaty) a s poklesem o 4,7 bodu při podávání placeba.
Lithuanian: Trečiame tyrime TPSS rodiklis buvo apie 19 balų prieš gydymą ir sumažėjo 7 balais vartojant Silodosin Recordati, palyginti su 6,7 balo vyrams, kurie vartojo tamsuloziną (kitą vaistą nuo GPH) ir 4,7 balo, nustatyto su placebu.
Czech: Přehled pro přípravek Silodosin Recordati a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Silodosin Recordati apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: U některých pacientů užívajících antagonisty alfa-adrenergních receptorů se vyskytuje peroperační syndrom plovoucí duhovky, což může vést ke komplikacím při operaci šedého zákalu.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems alfa adrenoreceptorių blokatorius, pasireiškia operacinis suglebusios rainelės sindromas, galintis sukelti kataraktos operacijos komplikacijų.
Czech: Pokud jsou tyto receptory aktivovány, způsobují stahování svalů, které kontrolují tok moči.
Lithuanian: Kai šie receptoriai aktyvuojami, jie paskatina šlapimo srovę kontroliuojančius raumenis susitraukti.
Czech: Silodosin Recordati je léčivý přípravek, který se používá k léčbě příznaků benigní hyperplazie prostaty (zvětšené prostaty) u dospělých.
Lithuanian: Silodosin Recordati yra vaistas, skirtas gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH, padidėjusios prostatos liaukos) simptomams gydyti suaugusiesiems.
Czech: Výdej přípravku Silodosin Recordati je vázán na lékařský předpis, přičemž tento přípravek je dostupný ve formě tobolek (4 a 8 mg).
Lithuanian: Silodosin Recordati galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis tiekiamas kapsulių (4 ir 8 mg) forma.
Czech: Další informace o přípravku Silodosin Recordati
Lithuanian: Kita informacija apie Silodosin Recordati
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Silodosin Recordati je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių ir apribojimų naudojant Silodosin Recordati sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 1800 mužů, bylo prokázáno, že přípravek Silodosin Recordati byl při zmírňování příznaků benigní hyperplazie prostaty, například problémů s močením, účinný.
Lithuanian: Trys pagrindiniai su 1 800 vyrų atlikti tyrimai parodė, kad Silodosin Recordati palengvina GPH simptomus, kaip antai šlapinimosi sutrikimus.
Czech: Tyto příznaky byly měřeny pomocí mezinárodního skóre prostatických symptomů (International Prostate Symptom Score, IPSS).
Lithuanian: Simptomams vertinti buvo naudojama tarptautinė prostatos simptomų skalė (TPSS).
Czech: Blokováním těchto receptorů umožňuje silodosin uvolnění těchto svalů, což usnadňuje močení a vede k úlevě od příznaků benigní hyperplazie prostaty.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius silodozinas atpalaiduoja raumenis, palengvina šlapinimąsi ir GPH simptomus.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Silodosin Recordati registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Silodosin Recordati įregistruotas ES?
Czech: Jaké přínosy přípravku Silodosin Recordati byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Silodosin Recordati nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Přípravek Silodosin Recordati je v rámci zmírňování problémů s močením u mužů s benigní hyperplazií prostaty účinný, přičemž jeho nežádoucí účinky jsou srovnatelné s nežádoucími účinky pozorovanými u jiných léčivých přípravků stejné třídy.
Lithuanian: Silodosin Recordati GPH sergantiems vyrams palengvina šlapinimosi sutrikimus. Jo šalutinis poveikis panašus į kitų tos pačios klasės vaistų.
Czech: Jak přípravek Silodosin Recordati působí?
Lithuanian: Kaip veikia Silodosin Recordati?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Silodosin Recordati?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Silodosin Recordati vartojimu?
Czech: Působí tak, že blokuje receptory (cíle) nazývané alfa1A-adrenergní receptory v prostatě, močovém měchýři a močové trubici (trubici, která vede z močového měchýře ven z těla).
Lithuanian: Silodosin Recordati veiklioji medžiaga silodozinas yra alfa adrenoreceptorių blokatorius. Jis blokuoja prostatos liaukos, šlapimo pūslės ir šlaplės (tako, kuriuo iš pūslės šalinamas šlapimas) alfa1A adrenoreceptorius.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je přibližně 32%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 32 %.
Czech: 03410 Saint Victor Francie
Lithuanian: 03410 Saint Victor
Czech: • Potíže s dosažením nebo udržením erekce
Lithuanian: • Sunkumai pasiekti ar išlaikyti erekciją
Czech: Pozorovaný účinek byl reverzibilní.
Lithuanian: Stebėtas poveikis buvo grįžtamas.
Czech: To může vést k nárůstu procedurálních komplikací během operace.
Lithuanian: Dėl to operacijos metu gali dažniau pasitaikyti procedūrinių komplikacijų.
Czech: Nedistribuuje se do krevních buněk.
Lithuanian: Jis nepatenka į kraujo ląsteles.
Czech: • Rychlý nebo nepravidelný srdeční tep (nazývaný palpitace)
Lithuanian: • Greitas arba nereguliarus širdies plakimas (dar vadinamas palpitacijomis)
Czech: Rozdíl (95% CI) oproti placebu
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI) palyginti su placebu
Czech: Placebo * p < 0,001 oproti placebu; ° p = 0,002 oproti placebu
Lithuanian: Placebas * p < 0,001 palyginti su placebu; ° p = 0,002 palyginti su placebu
Czech: Tento účinek zmizí během několika dnů po přerušení léčby
Lithuanian: Šis poveikis išnyksta per keletą dienų po gydymo nutraukimo (žr.
Czech: Tato změna není klinicky relevantní a není třeba upravovat dávku.
Lithuanian: Šis pasikeitimas kliniškai nereikšmingas ir dozės koregavimo nereikia.
Czech: Studie Léčebná skupina
Lithuanian: Tyrimas Gydymo grupė
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím mladším 18 let, jelikož u této věkové skupiny neexistuje relevantní indikace.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, nes šioje amžiaus grupėje aktualių indikacijų vaisto skyrimui nėra.
Czech: BLISTRY Z PVC/PVDC/HLINÍKOVÉ FÓLIE
Lithuanian: PVC/PVDC/ALIUMINIO FOLIJOS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Czech: 1 - nežádoucí účinky ze spontánních hlášení z postmarketingové zkušenosti z celého světa (četnosti vypočteny z příhod hlášených v klinických studiích fáze I-IV a z neintervenčních studií).
Lithuanian: 1 - nepageidaujamos reakcijos iš spontaninių pranešimų, gautų vaistą patiekus į rinką visame pasaulyje (dažnis apskaičiuotas iš reiškinių, apie kuriuos pranešta I-IV Fazės tyrimuose ir neintervenciniuose tyrimuose).
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) (pouze tobolky 4 mg)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) (tik 4 mg kapsulės)
Czech: Informujte svého lékaře zejména, jestliže užíváte:
Lithuanian: Labai svarbu pranešti gydytojui, jei vartojate:
Czech: • obtíže na začátku močení,
Lithuanian: • sunkumo pradedant šlapintis;
Czech: To ulehčuje močení a zmírňuje Vaše příznaky.
Lithuanian: Todėl palengvėja šlapinimasis ir pagerėja simptomai.
Czech: Balení po 10, 20, 30, 50, 90, 100 tobolkách.
Lithuanian: Pakuotės po 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsulių.
Czech: viz bod „Upozornění a opatření")
Lithuanian: skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Czech: Tento účinek může dočasně ovlivnit mužskou fertilitu.
Lithuanian: Tai gali laikinai turėti įtakos vyro vaisingumui.
Czech: In vitro bylo prokázáno, že poměr vazby silodosinu na receptory α1A: α1B je extrémně vysoký (162:1).
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų metu įrodyta, kad silodozino α1A:α1B receptorių prisijungimo santykis (162:1) yra ypač didelis.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti
Lithuanian: Ypatingos pacientų grupės
Czech: Silodosin Placebo
Lithuanian: Silodozinas Placebas
Czech: Karcinom prostaty
Lithuanian: Prostatos karcinoma
Czech: Doporučuje se přerušení léčby α1-blokátory 1-2 týdny před operací katarakty, ale přínos a doba trvání přerušení léčby před operací katarakty nebyly dosud stanoveny.
Lithuanian: Buvo rekomenduojama nutraukti gydymą α1 adrenoblokatoriais 1-2 savaites iki kataraktos operacijos, bet gydymo sustabdymo prieš kataraktos operaciją nauda ir trukmė dar nenustatyta.
Czech: Oční lékař může přijmout vhodná opatření ohledně použití vhodných léčivých přípravků a operační techniky.
Lithuanian: Specialistas gali imtis atitinkamų atsargumo priemonių, atsižvelgdamas į naudojamus vaistus ir chirurginę techniką.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud si všimnete následujících alergických reakcí: otok obličeje nebo hrdla, problémy s dýcháním, pocit na omdlení, svědivá kůže nebo kopřivka, protože následky mohou být závažné.
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėsite kurią nors iš šių alerginių reakcijų: veido arba gerklės tinimą, pasunkėjusį kvėpavimą, alpimą, odos niežėjimą arba dilgėlinę, nes padariniai gali tapti sunkiais.
Czech: Distribuce Silodosin má distribuční objem 0,81 l/kg a je z 96,6% vázán na plazmatické proteiny.
Lithuanian: Silodozino pasiskirstymo tūris yra 0,81 l/kg, su plazmos baltymais jo jungiasi 96,6 %.
Czech: Tobolku vždy užívejte s jídlem, pokud možno ve stejnou denní dobu.
Lithuanian: Kapsulę visada vartokite valgio metu, geriau - tuo pačiu dienos metu.
Czech: • Zrychlený srdeční tep
Lithuanian: • Pagreitėjęs širdies plakimas
Czech: Před zahájením léčby je nutné pacienta informovat, že k tomuto účinku může docházet, a že může mít dočasný nepříznivý vliv na mužskou fertilitu.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pacientą reikia informuoti, kad gali pasireikšti toks poveikis, kuris laikinai turės įtakos vyro vaisingumui.
Czech: Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (například posturální závratě) si má pacient sednout nebo lehnout, dokud příznaky nezmizí.
Lithuanian: Atsiradus pirmųjų ortostatinės hipotenzijos požymių (pvz., svaigimas keičiant kūno padėtį), pacientas turi pasėdėti arba pagulėti, kol simptomai išnyks.
Czech: • Snížená sexuální touha
Lithuanian: Sumažėjęs lytinis potraukis
Czech: V dlouhodobé otevřené navazující fázi těchto kontrolovaných studií, ve kterých pacienti užívali silodosin po dobu až jednoho roku, bylo zlepšení příznaků díky léčbě silodosinem ve 12. týdnu léčby zachováno po dobu 1 roku.
Lithuanian: Šių kontroliuojamųjų tyrimų ilgalaikėje atviroje pratęsimo fazėje, kurios metu pacientams iki 1 metų laiko buvo skiriamas silodozinas, simptomų pagerėjimas dėl silodozino 12-tąją gydymo savaitę išliko ilgiau kaip 1 metus.
Czech: Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže:
Lithuanian: Žemiau pateikiamas galimų šalutinio poveikio reiškinių sąrašas:
Czech: Tobolky se dodávají v blistrech z PVC/PVDC/hliníkové fólie, zabalených v krabičkách.
Lithuanian: Kapsulės tiekiamos PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, kurios supakuotos dėžutėse.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Urologika, antagonisté alfa-adrenergních receptorů, ATC kód: G04CA04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - urologiniai preparatai, alfa adrenoreceptorių blokatoriai, ATC kodasG04CA04.
Czech: Přibližně polovina pacientů hlásila zlepšení nejvíce obtěžujících příznaků udávaných na začátku (tj.
Lithuanian: Maždaug pusei pacientų nustatytas labiausiai varginančių simptomų, kuriais pacientai skundėsi pradinio įvertinimo metu (t.
Czech: Během preoperačního hodnocení by měl oční chirurg spolu s oftalmologickým týmem vzít v úvahu, zda pacient s plánovanou operací katarakty je nebo byl léčen silodosinem, aby byla zajištěna vhodná opatření k zvládnutí IFIS během operace.
Lithuanian: Atlikdami įvertinimą prieš operaciją, akių chirurgai ir oftalmologų komanda turi atsižvelgti į tai, kad pacientai, kuriems numatyta kataraktos operacija, yra ar buvo gydomi silodozinu, kad IFIS atveju galėtų užtikrinti atitinkamas priemones, kurias reikia taikyti operacijos metu.
Czech: Před léčbou a potom v pravidelných intervalech se má provádět vyšetření per rectum a, je-li to nutné, má se určit hladina prostatického specifického antigenu
Lithuanian: Prieš gydymą ir po to reguliariais intervalais reikia atlikti digitalinį rektalinį tyrimą ir, jei reikia, nustatyti prostatos specifinį antigeną (PSA).
Czech: Při zahájení současné léčby antihypertenzivy je však nutná opatrnost a pacienty je třeba sledovat ohledně výskytu možných nežádoucích účinků.
Lithuanian: Vis dėlto, pradėti kartu skirti antihipertenzinius vaistus reikia atsargiai, ir pacientus reikia stebėti dėl galimų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
Czech: Výsledky této studie je potřeba interpretovat opatrně, jelikož tito pacienti měli normální biochemické hodnoty, ukazující normální metabolickou funkci, a do skupiny pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater byli zařazeni na základě ascitu a hepatické encefalopatie.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatus reikia interpretuoti atsargiai, nes dalyvavusių pacientų biocheminių tyrimų vertės buvo normalios; tai rodė normalią metabolinę funkciją ir pacientai buvo priskirti sergantiems vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu pagal ascitą ir kepenų encefalopatiją.
Czech: Účinky na zvířata (ovlivnění štítné žlázy u hlodavců) byly pozorovány pouze po expozicích výrazně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Lithuanian: Poveikis gyvūnams (graužikams susijęs su skydliauke) pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Czech: Přípravek Silodosin Recordati je dostupný v balení po 10, 20, 30, 50, 90, 100 tobolkách.
Lithuanian: Silodosin Recordati tiekiamas pakuotėse po 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsulių.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Silodosin Recordati má malý nebo má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Silodosin Recordati gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Czech: • Nízký krevní tlak
Lithuanian: • Sumažėjęs kraujospūdis
Czech: Tobolku nerozlamujte ani nerozkousávejte, ale spolkněte ji celou a, pokud možno, zapijte sklenicí vody.
Lithuanian: Kapsulės nelaužykite ir nekramtykite, bet nurykite visą, geriau - užsigerdami stikline vandens.
Czech: Silodosin podaný perorálně se dobře absorbuje a absorpce je přímo úměrná dávce.
Lithuanian: Per burną vartojamas silodozinas absorbuojamas gerai, absorbcija yra proporcinga dozei.
Czech: Pacienti užívající inhibitory PDE-5 současně se silodosinem mají být sledováni pro možné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Pacientus, kurie vienu metu vartoja FDE-5 inhibitorius ir silodoziną, reikia stebėti dėl galimų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
Czech: Expozice hlavním metabolitům, silodosin-glukuronidu a KMD-3293 byla rovněž zvýšená.
Lithuanian: Pagrindinių metabolitų, silodozino gliukuronido ir KMD-3293, ekspozicija taip pat padidėjo.