FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečbu nitizinónom má začať a sledovať lekár skúsený v liečbe pacientov s HT-1.
Norwegian Bokmål: Nitisinonbehandling bør innledes og overvåkes av lege med erfaring i behandling av HT-1pasienter.
Slovak: Nityr obsahuje laktóza
Norwegian Bokmål: Nityr inneholder laktose
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nityr Neužívajte Nityr - ak ste alergický na nitizinón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (pozri časť 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nityr: - dersom du er allergisk overfor nitisinon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Ak užívate tento liek, nedojčite, pozri časť „Neužívajte Nityr".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Bruk ikke Nityr".
Slovak: Pre pacientov, ktorí majú problém s prehĺtaním tabliet, sú dostupné iné liekové formy.
Norwegian Bokmål: Det finnes andre legemiddelformer for pediatriske pasienter som har problemer med å svelge tabletter.
Slovak: Nežiaduce reakcie ovplyvňujúce triedu orgánových systémov MedDRA „Poruchy krvi a lymfatického systému" ustúpili počas pokračujúcej liečby nitizinónom.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i forbindelse med "Sykdommer i blod og lymfatiske organer" under MedDRAorganklassesystemet avtok ved fortsatt behandling med nitisinon.
Slovak: Počas použiteľnosti lieku môže pacient uchovávať fľašu po prvom otvorení po dobu 2 mesiacov, po uplynutí ktorej sa liek musí zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan, innen holdbarhetstiden, oppbevare flasken etter første åpning i en periode på 2 måneder.
Slovak: Bezpečnosť užívania tohto lieku v tehotenstve a počas dojčenia nebola overená.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlets sikkerhet er ikke undersøkt hos gravide og ammende kvinner.
Slovak: Ak sa u pacienta počas liečby vyskytnú zrakové poruchy, má byť bezodkladne vyšetrený oftalmológom.
Norwegian Bokmål: En pasient som utvikler øyelidelser under behandling med nitisinon, skal undersøkes omgående av oftalmolog.
Slovak: Nityr blokuje odbúravanie tyrozínu a škodlivé látky sa netvoria.
Norwegian Bokmål: Nityr blokkerer nedbrytingen av tyrosin, slik at de skadelige substansene ikke kan dannes.
Slovak: Tablety sú bielej až béžovej farby, okrúhle, ploché so svetložltými až hnedými škvrnami, ktoré sú na jednej strane označené písmenom „L" a na druhej strane číslom „10".
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite til beige, runde og flate og kan ha lysegule til brune flekker, merket med «10» på den ene siden og «L» på den andre siden.
Slovak: Polyetylénové fľaše 75 mL s polypropylénovým (PP) detským bezpečnostným uzáverom.
Norwegian Bokmål: Firkantet 75 ml høydensitetspolyetylen-flaske med forseglet og barnesikret polypropylenlokk.
Slovak: Ďalšie časté nežiaduce účinky - Znížené množstvo krvných doštičiek (trombocytopénia) a bielych krviniek (leukopénia), znížené množstvo určitého typu bielych krviniek (granulocytopénia).
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger - Redusert antall blodplater (trombocytopeni) og hvite blodceller (leukopeni), mangel på visse hvite blodceller (granulocytopeni).
Slovak: Ak je mesiac po začatí liečby nitizinónom v moči stále detegovateľný sukcinylacetón, dávka sa má zvýšiť na 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.
Norwegian Bokmål: Hvis succinylaceton i urinen fortsatt kan påvises én måned etter at behandlingen med nitisinon startet, bør nitisinondosen økes til 1,5 mg/kgkroppsvekt/dag.
Slovak: Obsahuje laktózu
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose
Slovak: Ako uchovávať Nityr
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nityr
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá tableta obsahuje menej ako 120 mg laktózy (ako monohydrát).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder mindre enn 120 mg laktose (som monohydrat) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovak: Ak zabudnete užiť Nityr
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nityr
Slovak: Iné liečivá ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus, Rôzne liečivá ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus, ATC kód: A16A X04.
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, ATC-kode: A16A X04
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Nityr, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, - ak sa vám začervenajú oči alebo sa prejavia iné účinky na očiach.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Nityr, - dersom du blir rød i øynene eller merker andre tegn eller symptomer fra øynene.
Slovak: Funcia pečene má byť pravidelne monitorovaná pomocou pečeňových testov a zobrazovacích metód.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen bør overvåkes regelmessig med leverfunksjonsprøver og røntgen.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK FĽAŠE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKEETIKETT
Slovak: Nerobili sa žiadne formálne interakčné štúdie s inými liekmi.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
Slovak: Štúdie pre a postnatálneho vývoja u myší ukázali štatisticky významné skrátené prežívanie a znížený rast mláďat po odstavení pri expozícii dávkam 125- a 25-krát vyšším, ako je maximálna odporúčaná dávka pre človeka.
Norwegian Bokmål: En pre- og postnatal utviklingsstudie på mus viste statistisk signifikant redusert overlevelse og vekst av unger under avvenningsperioden ved dosenivåer på henholdsvis 125- og 25-ganger høyere enn den maksimale anbefalte humane dose, med en tendens mot en negativ effekt på overlevelse av unger som startet med en dose på 5 mg/kg/dag.
Slovak: Ako užívať Nityr
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nityr
Slovak: Po otvorení fľaše je možné liek skladovať po dobu 2 mesiacov, potom však liek musí byť zlikvidovaný.
Norwegian Bokmål: Etter at flasken er åpnet kan legemidlet oppbevares i en periode på 2 måneder.
Slovak: Orgánové systémy podľa MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem
Slovak: Počas užívania tohto lieku nedojčite, pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Graviditet og amming".
Slovak: Ďalšie zložky sú glyceroldibehanát a monohydrát laktózy (pozri „Nityr obsahuje laktózu" v časti 2).
Norwegian Bokmål: - Andre ingredienser er glyseroldibehenat og laktose monohydrat (se pkt.
Slovak: Ak užijete viac Nityru ako máte Ak ste tohto lieku užili viac, ako ste mali, čo najskôr kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt for mye av denne medisinen enn hva som er anbefalt, må du kontakte legen din eller apotek så raskt som mulig.
Slovak: Aktívnou zložkou lieku Nityr je nitizinón.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Nityr er nitisinon.
Slovak: Štúdia NTBC
Norwegian Bokmål: NTBC-studie (N=250)
Slovak: Central Pharma (Contract Packing)
Norwegian Bokmål: Central Pharma (Contract Packing) Limited Caxton Road
Slovak: Každá tableta obsahuje 10 mg nitizinónu.
Norwegian Bokmål: - Hver tablett inneholder 10 mg nitisinon.
Slovak: Pred začatím liečby sa odporúča vyšetrenie očného pozadia.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å foreta en spaltelampeundersøkelse av øynene før nitisinonbehandlingen innledes.
Slovak: Nityr 10 mg tablety nitizinón
Norwegian Bokmål: Nityr 10 mg tabletter nitisinon
Slovak: Každá tableta obsahuje 10 mg nitizinónu
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg nitisinon
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE
Slovak: Konjunktivitída, zákal rohovky, keratitída, fotofóbia, bolesť oka
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt, uklare hornhinner, keratitt, lysskyhet, øyesmerter
Slovak: PODÁVANIA Nityr 10 mg tablety nitizinón perorálne použitie
Norwegian Bokmål: Nityr 10 mg tabletter nitisinon oral bruk
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovak: Ak sa plazmatické hladiny tyrozínu zvýšia nad 500 mikromol/l, má sa znížiť prívod tyrozínu a fenylalanínu v diéte.
Norwegian Bokmål: En mer restriktiv tyrosin- og fenylalanindiett skal implementeres i tilfeller der tyrosinverdien i plasma er høyere enn 500 mikromol/l.
Slovak: Ak prestanete užívať Nityr
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Nityr
Slovak: (EU) číslo Názov Sila
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei Pakning Innhold (konsentrasjon)
Slovak: Význam týchto zmien nie je známy.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse forandringene er ikke kjent.
Slovak: To potrvá 15 - 30 minút.
Norwegian Bokmål: Dette tar omtrent 15-30 minutter.
Slovak: Tieto príznaky sa vo všeobecnosti prejavia veľmi rýchlo.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene utvikler seg generelt raskt.
Slovak: 10291Prigorje Brdovečko Chorvátsko
Norwegian Bokmål: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatia
Slovak: Odoberajú sa buď vám alebo darcovi.
Norwegian Bokmål: Disse kan tas fra deg eller fra en donor.
Slovak: Váš lekár to bude sledovať.
Norwegian Bokmål: Dette vil bli overvåket av legen din.
Slovak: Rovnako ako u všetkých terapeutických proteínov existuje možnosť imunogenicity.
Norwegian Bokmål: Som for alle terapeutiske proteiner finnes det et potensial for immunogenisitet.
Slovak: Ak ste darca kmeňových buniek, musíte byť vo veku 16 až 60 rokov.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år.
Slovak: Metaanalýza (2003)
Norwegian Bokmål: Metaanalyse (2003)
Slovak: Najvhodnejšie miesta na podanie injekcie sú:
Norwegian Bokmål: De mest egnede stedene å sette injeksjonene er:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Norwegian Bokmål: FØLGENDE INFORMASJON ER KUN BEREGNET PÅ MEDISINSK PERSONELL ELLER HELSEPERSONELL:
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie krvného obrazu (pozri vyššie).
Norwegian Bokmål: Regelmessig monitorering av blodbildet anbefales (se ovenfor).
Slovak: Injekčná striekačka je teraz pripravená na použitie.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er nå klar til bruk.
Slovak: Európska retrospektívna štúdia
Norwegian Bokmål: Retrospektiv europeisk studie
Slovak: Normálna dávka závisí od vášho ochorenia a telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose varierer avhengig av sykdommen din og vekten din.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet brukes umiddelbart.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5. a 6. deň sú často postačujúce.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 er ofte tilstrekkelig.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nivestim
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nivestim
Slovak: Po tomto čase sa liek nemá uskladniť späť do chladničky, ale sa má zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Etter denne tid skal produktet ikke legges i kjøleskap igjen, men kasseres.
Slovak: 9/l, s priemernou frekvenciou dávky 3 dni do týždňa.
Norwegian Bokmål: 9/l, med en median dosehyppighet på 3 dager per uke.
Slovak: Následne sa odporúča monitorovať ANC aspoň dvakrát týždenne počas prvých dvoch týždňov liečby a potom raz týždenne alebo každé dva týždne počas udržiavacej liečby.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første to ukene og deretter én gang i uken eller én gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandling.
Slovak: 9/l v dôsledku leukaferézy.
Norwegian Bokmål: 9/l som følge av leukafereseprosedyren.
Slovak: Všetky tieto zmeny ustúpili po prerušení liečby.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter seponering av behandlingen.
Slovak: Ako dlho budem musieť používať Nivestim?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge må jeg ta Nivestim?
Slovak: Čo je Nivestim a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Nivestim er, og hva det brukes mot
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, pozri časť 4 tejto písomnej informácie.
Norwegian Bokmål: Legen ønsker kanskje å følge deg opp ekstra nøye, se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Slovak: Distribučný objem v krvi je približne 150 ml/kg
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet i blodet er ca. 150 ml/kg.
Slovak: Nezvyšujte dávku, ktorú vám predpísal lekár.
Norwegian Bokmål: Ikke øk dosen du har fått av legen din.
Slovak: . Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduktiv toksisitet.
Slovak: Na intravenózne alebo subkutánne použitie.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs eller subkutan bruk.
Slovak: Vy alebo ľudia, ktorí sa o vás starajú, sa môžete naučiť, ako podávať subkutánne injekcie, aby ste mohli pokračovať v liečbe doma.
Norwegian Bokmål: Du, eller personer som pleier deg, kan få opplæring i hvordan man gir subkutane injeksjoner slik at du kan fortsette med behandlingen hjemme.
Slovak: Nivestim nebol testovaný u tehotných ani dojčiacich žien.
Norwegian Bokmål: Nivestim er ikke testet på gravide eller ammende kvinner.
Slovak: Rastové faktory sú bielkoviny, ktoré sa prirodzene vytvárajú v tele, ale na liečebné účely je ich tiež možné vyrobiť pomocou biotechnológií.
Norwegian Bokmål: Vekstfaktorer er proteiner som produseres naturlig i kroppen, men som også kan fremstilles bioteknologisk til medisinsk bruk.
Slovak: - ak ste alergický na filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt i punkt 6.6.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má dôkladne monitorovať veľkosť sleziny (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen bør derfor monitoreres nøye (for eksempel ved klinisk undersøkelse, ultralyd).
Slovak: Po 1 až 2 týždňoch liečby sa môže začiatočná dávka zdvojnásobiť alebo rozdeliť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
Norwegian Bokmål: Etter én til to ukers behandling kan startdosen dobles eller halveres avhengig av pasientens respons.
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ v klinických štúdiách nepreskúmali.
Norwegian Bokmål: Mulig interaksjon med andre hematopoietiske vekstfaktorer og cytokiner er hittil ikke undersøkt i kliniske studier.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. mája 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08. juni 2010 Dato for siste fornyelse: 27. mai 2015
Slovak: Nivestim neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Norwegian Bokmål: Nivestim inneholder ikke konserveringsmidler.
Slovak: V klinických štúdiách, ktoré zahŕňali pacientov s SCN, bolo 65 % pacientov mladších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: I det kliniske SCN-studieprogrammet var 65 % av pasientene under 18 år.
Slovak: Ako sa Nivestim podáva a koľko ho mám užiť?
Norwegian Bokmål: Hvordan gis Nivestim og hvor mye skal jeg ta?
Slovak: ANC = absolútny počet neutrofilov
Norwegian Bokmål: ANC = absolutt nøytrofiltall
Slovak: Toto je známe ako subkutánna injekcia.
Norwegian Bokmål: Dette kalles en subkutan injeksjon.
Slovak: Nepodávaje si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Slovak: Ľudský G-CSF je glykoproteín, ktorý reguluje tvorbu a uvoľňovanie funkčných neutrofilov z kostnej drene.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjon og frigjøring av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
Slovak: Leukaferéza sa má začať na 5. deň a ak je to potrebné, má pokračovať až do 6. dňa, aby sa získalo 4 x 10
Norwegian Bokmål: Leukaferese bør starte på dag 5 og fortsette til dag 6 ved behov for å samle 4 x 10
Slovak: Výskyt horúčky a zaznamenaných infekcií nebol znížený v žiadnom z prípadov.
Norwegian Bokmål: Insidens av feber og dokumenterte infeksjoner ble ikke redusert under noen av forholdene.
Slovak: Nemusíte ju odstrániť pred podaním injekcie.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke å fjerne luftboblen før injeksjon.
Slovak: Váš lekár môže pravidelne vyšetrovať váš moč, ak sa u vás objaví tento vedľajší účinok, alebo ak vo vašom moči nájde bielkoviny (proteinúria).
Norwegian Bokmål: Legen kan ta regelmessige urinprøver hvis du opplever denne bivirkningen, eller hvis det blir funnet proteiner i urinen din (proteinuri).
Slovak: Pozri časť c (Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Norwegian Bokmål: c (Beskrivelse av utvalgte bivirkninger).
Slovak: Cytokíny, ATC kód: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Cytokiner, ATC-kode: L03AA02.
Slovak: Možné vedľajšie účinky
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko Nivestimu máte použiť.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg hvor mye Nivestim du skal ta.
Slovak: Mobilizačná metóda sa má zvoliť podľa celkových cieľov liečby u jednotlivých pacientov.
Norwegian Bokmål: Valg av mobiliseringsmetode bør vurderes i sammenheng med målene for behandlingen for den enkelte pasient.
Slovak: • náhla život ohrozujúca alergická reakcia (anafylaktická reakcia),
Norwegian Bokmål: • plutselig, livstruende allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Slovak: Účinky filgrastimu na prenatálny vývoj sa skúmali u potkanov a králikov.
Norwegian Bokmål: Effektene av filgrastim på prenatal utvikling er studert hos rotter og kaniner.
Slovak: Často sa vyskytovala hematúria a u malého počtu pacientov sa vyskytla proteinúria.
Norwegian Bokmål: Hematuri var vanlig, og proteinuri forekom hos et lite antall pasienter.
Slovak: • zvýšené hladiny určitých enzýmov v krvi,
Norwegian Bokmål: • økning av visse typer enzymer i blodet
Slovak: Keď sa dosiahne odpoveď, má sa stanoviť minimálna účinná dávka na udržanie tejto hodnoty.
Norwegian Bokmål: Når responsen er oppnådd, må man finne den laveste effektive dose for å opprettholde dette nivået.
Slovak: Odporúča sa, aby stredisko aferézy podávalo systematickú správu a sledovalo darcov kmeňových buniek aspoň 10 rokov, čím sa zabezpečí monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret gjennomfører en systematisk registrering og sporing av stamcelledonorer i minimum 10 år, for å sikre monitorering av langtidssikkerhet.
Slovak: Nivestim obsahuje sorbitol
Norwegian Bokmål: Nivestim inneholder sorbitol
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť podávania Nivestimu u pacientov s de novo AML mladších ako 55 rokov s dobrými cytogenetickými parametrami (t(8;21), t(15;17) a inv(16)) nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim-administrasjon hos de novo AML pasienter i alderen < 55 år med god cytogenetikk [t(8;21), t(15;17), og inv (16)] er ikke dokumentert.
Slovak: V ostatných prípadoch sa odporúča ďalšia leukaferéza.
Norwegian Bokmål: Under andre forhold anbefales flere leukafereser.
Slovak: V klinických štúdiách sa u 97 % pacientov, u ktorých sa dostavila odpoveď, dosiahla úplná odpoveď pri dávkach ≤ 24 g/kg/deň.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 97 % av pasienter som responderte en fullstendig respons ved doser på ≤ 24 µg/kg/dag.
Slovak: Avšak vzhľadom na potenciálne riziká spojené so závažnou leukocytózou sa má počas liečby filgrastimom pravidelne kontrolovať počet bielych krviniek.
Norwegian Bokmål: Med tanke på de potensielle risikoene forbundet med alvorlig leukocytose, bør imidlertid konsentrasjonen av hvite blodlegemer kontrolleres regelmessig under filgrastimbehandlingen.
Slovak: Účinok chemoterapie na erytrocyty a trombocyty
Norwegian Bokmål: Effekt av kjemoterapi på erytrocytter og trombocytter
Slovak: Niektorí pacienti môžu veľmi rýchlo reagovať na prvú dávku filgrastimu výrazným zvýšením počtu neutrofilov.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan respondere meget raskt på den første dosen filgrastim og få en betydelig økning i nøytrofiltallet.
Slovak: Ak počas liečby Nivestimom otehotniete, povedzte o tom, prosím, svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandling med Nivestim, må du informere legen din.
Slovak: Musia sa vylúčiť príčiny prechodnej neutropénie, ako sú vírusové infekcie.
Norwegian Bokmål: Årsaker til forbigående nøytropeni, som virusinfeksjoner, må utelukkes.
Slovak: Odporúča sa počkať, ako sa budete cítiť po použití Nivestimu a predtým, ako budete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du venter og ser hvordan du føler deg etter at du har tatt Nivestim før du kjører eller bruker maskiner.
Slovak: Ak sú výťažnosti neadekvátne vzhľadom na vyššie uvedené kritériá, majú sa zvážiť alternatívne formy liečby, ktoré nevyžadujú podporu progenitorov.
Norwegian Bokmål: Dersom resultatene ikke er tilstrekkelige, målt etter kriteriene ovenfor, bør det vurderes andre behandlingsformer som ikke krever stamcellestøtte.
Slovak: • reakcia na transfúziu.
Norwegian Bokmål: • reaksjon på transfusjon
Slovak: MDS a leukémie sú prirodzené komplikácie tohto ochorenia a ich súvislosť s liečbou filgrastimom nie je jasná.
Norwegian Bokmål: MDS og leukemi er naturlige komplikasjoner forbundet med sykdommen, og en eventuell sammenheng med filgrastimbehandling er ikke fastslått.
Slovak: Ak uvidíte krv v injekčnej striekačke, vytiahnite ihlu z miesta podania a vpichnite ju na iné miesto.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten, trekk ut nålen og injiser igjen et annet sted.
Slovak: 6 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach, vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
Norwegian Bokmål: +-celler/kg er basert på publiserte erfaringer som har resultert i tilstrekkelig hematologisk rekonstitusjon.
Slovak: Predchádzajúca expozícia cytotoxickými látkami
Norwegian Bokmål: Tidligere eksponering for cytotoksiske midler
Slovak: V týchto prípadoch sa má ukončiť liečba filgrastimom a má sa začať vhodná liečba.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør filgrastim seponeres og egnet behandling igangsettes.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Nivestimu.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du setter en sprøyte på deg selv med Nivestim.
Slovak: Nivestim sa používa na liečbu detí liečených chemoterapiou alebo so závažne nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia).
Norwegian Bokmål: Nivestim brukes i behandling av barn som får kjemoterapi eller som har et alvorlig lavt antall hvite blodceller (nøytropeni).
Slovak: Väzba protilátok je podobná ako u všetkých biologických liekov; doposiaľ však neboli spájané s neutralizačnou aktivitou.
Norwegian Bokmål: Binding av antistoffer forekommer som forventet med alle biologiske stoffer, men de har per i dag ikke vært forbundet med nøytraliserende aktivitet.
Slovak: Ak u vás nastane strata odpovede alebo neschopnosť udržať odpoveď pri liečbe filgrastimom, váš lekár bude skúmať príčiny, vrátane toho, či sa vám vytvorili protilátky, ktoré neutralizujú aktivitu filgrastimu.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever tap av respons eller at du ikke opprettholder responsen på filgrastimbehandlingen vil legen undersøke årsakene til dette, blant annet om du har utviklet antistoffer som nøytraliserer effekten av filgrastim.
Slovak: U niektorých pacientov s SCN môže filgrastim indukovať aj mierne zvýšenie počtu cirkulujúcich eozinofilov a bazofilov oproti východiskovej hodnote; niektorí z týchto pacientov môžu mať eozinofíliu alebo bazofíliu už pred liečbou.
Norwegian Bokmål: Hos noen SCN-pasienter kan filgrastim også indusere en mindre økning i antall sirkulerende eosinofiler og basofiler i forhold til baseline; noen av disse pasientene kan ha eosinofili eller basofili allerede før behandlingen.
Slovak: Ako vyzerá Nivestim a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Nivestim ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Miera tvorby protilátok proti filgrastimu je vo všeobecnosti nízka.
Norwegian Bokmål: Hastigheten på dannelsen av antistoffer mot filgrastim er generelt lav.
Slovak: Ak zabudnete použiť Nivestim
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nivestim
Slovak: Tento liek obsahuje 50 mg sorbitolu v každom ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 mg sorbitol i hver ml.
Slovak: Snažte sa podať si injekciu každý deň zhruba v rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: Forsøk å injisere på omtrent samme tid hver dag.
Slovak: Ak je to potrebné, Nivestim sa môže riediť v 5 % roztoku glukózy.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan Nivestim fortynnes i 5 % glukoseoppløsning.