FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se llevó a cabo un estudio abierto aleatorizado con placebo en niños y adolescentes con asma (de 6 a 17 años de edad), adultos con asma (de 18 a 45 años de edad) y voluntarios sanos (de 18 a 45 años de edad) para evaluar el caudal inspiratorio máximo (CIM) y otros parámetros inhalatorios después de la inhalación a través de un dispositivo Spiromax (con placebo) comparado con la inhalación a través de un dispositivo inhalador de polvo seco multidosis ya comercializado (con placebo).
Slovak: Randomizovaná, otvorená štúdia s placebom bola vykonaná u detí a dospievajúcich s astmou (vo veku 6 - 17 rokov), u dospelých s astmou (vo veku 18 - 45 rokov) a u zdravých dobrovoľníkov (vo veku 18
Spanish: El CIM medio conseguido por los pacientes con asma estuvo por encima de 60 l/min, un caudal inspiratorio con el que se sabe que ambos dispositivos estudiados liberan cantidades similares de fármaco en los pulmones.
Slovak: 60 l/min, keď prietok u obidvoch skúmaných inhalačných systémov dodával porovnateľné množstvá liečiva do pľúc.
Spanish: o bien - en pacientes ya controlados adecuadamente con corticosteroides y con agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción prolongada inhalados.
Slovak: - u pacientov, u ktorých sa už podávaním inhalačných kortikosteroidov aj dlhodobo pôsobiacich agonistov β2-adrenoreceptora dosahuje adekvátna kontrola astmy.
Spanish: no es un tratamiento adecuado para pacientes adultos que solo presenten asma leve no controlada adecuadamente con un corticoesteroide inhalado y con agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción corta inhalados a demanda.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. nie je vhodnou liečbou pre dospelých pacientov iba s miernou astmou, ktorá nie je adekvátne kontrolovaná inhalačnými kortikosteroidmi a „podľa potreby" inhalačnými agonistami β2-adrenoreceptora s krátkodobým účinkom.
Spanish: Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodona e inhibidores de la proteasa del VIH) pueden incrementar considerablemente los niveles plasmáticos de budesónida, y debe evitarse su uso concomitante.
Slovak: Silné inhibítory CYP3A4 (napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycín,
Spanish: Lactosa monohidrato.
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát laktózy.
Spanish: y utilice el "inhalador de alivio".
Slovak: „úľavový inhalátor".
Spanish: por sobredosis del componente de formoterol del medicamento, debe contemplarse la instauración de un tratamiento adecuado con corticosteroides inhalados.
Slovak: Ak sa má liečba liekom Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. ukončiť pre predávkovanie formoterolovou zložkou lieku, musí sa zvážiť zabezpečenie vhodnej liečby inhalačným kortikosteroidom.
Spanish: Hipopotasemia Hiperglucemia
Slovak: Veľmi zriedkavé Hyperglykémia
Spanish: El paciente puede notar un sabor al utilizar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.debido al uso de lactosa como excipiente.
Slovak: Pacient pri užívaní lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. môže pocítiť príchuť vyvolanú pomocnou látkou laktózou.
Spanish: Angina de pecho.
Slovak: Veľmi zriedkavé Angina pectoris.
Spanish: y para qué se utiliza (página 3) Qué necesita saber antes de empezar a usar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Čo je Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. a na čo sa používa (3. strana) Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. (5.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo para inhalación
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Spanish: Cuando resulte adecuado ajustar la dosis a la baja hasta una concentración menor que la de Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V., será necesario cambiar a una combinación alternativa de dosis fija con budesónida y fumarato de formoterol que contenga una dosis menor del corticoesteroide inhalado.
Slovak: Ak je potrebné upraviť dávku na nižšiu silu, než je možné u lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., je potrebné prejsť na alternatívnu kombináciu fixnej dávky budezonidu a formoterol fumarátu s obsahom nižšej dávky inhalačných kortikosteroidov.
Spanish: requiere tres pasos sencillos que se explican a continuación: abrir, inspirar y cerrar.
Slovak: Použitie lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. spočíva v troch jednoduchých krokoch: otvorenie, vdýchnutie a zatvorenie, ktoré sú uvedené nižšie.
Spanish: "agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción prolongada" o "broncodilatadores".
Slovak: Dihydrát formoterol fumarátu patrí do skupiny liekov nazývaných „dlhodobo pôsobiace agonisty beta2-adrenoreceptorov" alebo aj „bronchodilatátory".
Spanish: No se ha investigado el uso preventivo de Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V., p. ej., antes de hacer ejercicio.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., napr. pred telesnou námahou, sa neskúmalo.
Spanish: Si se produce cualquiera de estos síntomas, deje inmediatamente de usar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Ak sa vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď prestaňte užívať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. a použite váš „uľavový" inhalátor.
Spanish: se toma como terapia de mantenimiento regular con un broncodilatador de acción rápida adicional como inhalador de alivio.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. sa užíva ako pravidelná udržiavacia liečba so samostatným rýchlo pôsobiacim bronchodilatátorom ako záchranným inhalátorom.
Spanish: Agresividad, hiperactividad psicomotora, ansiedad y trastornos del sueño Depresión y cambios conductuales (predominantemente en niños)
Slovak: Agresivita, psychomotorická hyperaktivita, úzkosť, poruchy spánku
Spanish: si
Slovak: A
Spanish: contiene dos principios activos distintos: budesónida y formoterol fumarato dihidrato.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje dve rôzne účinné látky: budezonid a dihydrát formoterol fumarátu.
Spanish: contiene tanto budesónida como formoterol, puede producirse el mismo patrón de reacciones adversas descrito con estas sustancias.
Slovak: Keďže Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje liečivo budezonid aj formoterol, pri jeho podávaní sa môžu vyskytovať nežiaduce reakcie rovnakého druhu, aké boli hlásené pri užívaní oboch liečiv.
Spanish: EMA/601025/2014 EMEA/H/C/003953
Slovak: EMEA/H/C/003953
Spanish: El formoterol es un agonista beta-2 de acción prolongada.
Slovak: Formoterol je dlhodobo pôsobiaci agonista beta-2.
Spanish: lo que significa que es parecido a los «medicamentos de referencia» que contienen el mismo principio activo, pero Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V se administra utilizando un inhalador diferente.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké účinné látky, ale liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sa podáva pomocou iného inhalátora.
Spanish: Los principios activos en Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V son bien conocidos y están presentes en varios medicamentos utilizados para tratar el asma, bien solos o en combinación con otros medicamentos.
Slovak: Dve účinné látky lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sú dobre známe a nachádzajú sa v niektorých liekoch, ktoré sa používajú na liečbu astmy, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Spanish: Como terapia para alivio del asma, los pacientes deberán tomar un «inhalador de alivio» para aliviar sus síntomas.
Slovak: Pri liečbe na zmiernenie astmy pacienti majú na zmiernenie príznakov používať samostatný tzv. úľavový inhalátor.
Spanish: puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: 160/4,5 microgramos y 320/9 microgramos han revelado tener una calidad comparable y ser bioequivalentes a las concentraciones equivalentes de Symbicort Turbohaler.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že bola preukázaná porovnateľná kvalita a rovnocennosť lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160/4,5 mikrogramov a 320/9 mikrogramov so zodpovedajúcimi silami lieku Symbicort Turbohaler.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que produce el mismo nivel del principio activo en el organismo) y que los medicamentos actúan de la misma forma.
Slovak: Vykonali sa štúdie na preukázanie toho, liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je biologicky rovnocenný s referenčným liekom (t.j. obidva lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele) a že obidva lieky účinkujú rovnakým spôsobom.
Spanish: Otras informaciones sobre Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. na trh.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V el 19 de noviembre de 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Spanish: 3 plumas precargadas
Slovak: 3 naplnené perá
Spanish: Nombre comercial
Slovak: Vymyslený názov
Spanish: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Slovak: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Spanish: Qué es FORSTEO y para qué se utiliza
Slovak: Čo je FORSTEO a na čo sa používa
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Slovak: Potencionálne riziko pre ľudí je neznáme.
Spanish: Fecha de la última renovación: 13 de febrero de 2013.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13. február 2013
Spanish: • si alguna vez le han diagnosticado cáncer de huesos u otros tipos de cáncer que se hayan extendido
Slovak: • ak vám bola niekedy diagnostikovaná rakovina kostí alebo iný druh rakoviny, ktorá sa rozšírila
Spanish: Una pequeña burbuja de aire no afectará a su dosis ni le hará daño.
Slovak: Malá vzduchová bublinka neovplyvní vašu dávku, ani vám neuškodí.
Spanish: Asegúrese de que se ve la banda roja.
Slovak: Skontrolujte, či je vidieť červený pásik.
Spanish: El volumen de distribución es de aproximadamente 1,7 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 1,7 l/kg.
Spanish: Cada pluma debe ser utilizada por un único paciente.
Slovak: Každé pero má používať len jeden pacient.
Spanish: No se observó ninguna interacción clínicamente significativa.
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne klinicky významné interakcie.
Spanish: (metastatizado) a sus huesos.
Slovak: (metastázovala) do kostí.
Spanish: B. ¿Cómo puedo saber si mi pluma de FORSTEO funciona?
Slovak: Ako môžem zistiť, či moje FORSTEO funguje?
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrené predložiť :
Spanish: En esta población el tratamiento únicamente debe iniciarse cuando el beneficio supere claramente los riesgos.
Slovak: Liečba sa má začať len v prípade, že jej prínos zreteľne prevýši riziká v tejto populácii.
Spanish: • hernia del tubo que lleva la comida hasta su estómago
Slovak: • prietrž trubice, ktorá vedie jedlo do žalúdka
Spanish: NO debe ver ninguna parte del cilindro amarillo.
Slovak: NEMALI by ste vidieť ani kúsok žltého valca.
Spanish: Cuerpo azul
Slovak: Modré telo
Spanish: Otros medicamentos y FORSTEO
Slovak: Iné lieky a FORSTEO
Spanish: C. Veo una burbuja de aire en mi pluma de FORSTEO.
Slovak: Vidím vzduchovú bublinku v mojom FORSTEU.
Spanish: 4) Si sigue sin poder retirar la aguja, pídale ayuda a alguien.
Slovak: Ak stále nemôžete odstrániť ihlu, požiadajte niekoho o pomoc.
Spanish: Esta enfermedad es especialmente frecuente en las mujeres después de la menopausia, pero también puede ocurrir en varones.
Slovak: Objavuje sa predovšetkým u žien po menopauze, ale môže sa vyskytovať aj u mužov.
Spanish: Después de completar la inyección:
Slovak: Po skončení injekčnej aplikácie:
Spanish: • si es alérgico a teriparatida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ak ste alergický na teriparatid alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: • pérdida de energía
Slovak: • strata energie
Spanish: Puede proceder a la administración de su dosis de la forma habitual.
Slovak: Môžete pokračovať v podávaní vašej dávky ako zvyčajne.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico qué calibre y longitud de aguja son los más adecuados para usted.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, ktorá veľkosť a dĺžka ihly je pre vás najvhodnejšia.
Spanish: • Embarazo y lactancia (ver secciones 4.4 y 4.6)
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Spanish: Fecha de su primera utilización:
Slovak: Dátum prvého použitia:
Spanish: No se han detectado diferencias en la farmacocinética de FORSTEO con la edad (rango 31 a 85 años).
Slovak: Vo farmakokinetike FORSTEA neboli zaznamenané žiadne rozdiely s ohľadom na vek (rozpätie od 31 do 85 rokov).
Spanish: Si olvida o no puede inyectarse FORSTEO a la hora habitual, hágalo tan pronto como pueda ese mismo día.
Slovak: Ak zabudnete užiť FORSTEO alebo si ho nemôžete podať v obvyklý čas, podajte si ho ihneď ako je to možné, ešte v ten istý deň.
Spanish: Se ha demostrado una estabilidad química, física y microbiológica en uso durante 28 días a 2 ºC-8 ºC.
Slovak: Chemická, fyzikálna a mikrobiologická stabilita v priebehu užívania lieku bola preukázaná počas 28 dní pri 2°C - 8°C.
Spanish: No existe un antídoto específico para FORSTEO.
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre FORSTEO neexistuje.
Spanish: Cada pluma debe desecharse de forma adecuada después de 28 días, aunque no esté vacía del todo.
Slovak: Po 28 dňoch sa musí pero znehodnotiť, aj keď by nebolo úplne prázdne.
Spanish: Los efectos de FORSTEO sobre el esqueleto dependen del patrón de exposición sistémica.
Slovak: Účinky FORSTEA na skelet závisia od charakteru systémovej expozície.
Spanish: Signos y síntomas
Slovak: Príznaky a symptómy:
Spanish: • hinchazón, principalmente en las manos, pies y piernas.
Slovak: • opuch, hlavne dlaní, chodidiel a nôh
Spanish: El 69 % de los pacientes completó la primera fase de 18 meses.
Slovak: Šesťdesiatdeväť percent pacientov dokončilo 18-mesačnú primárnu fázu štúdie.
Spanish: E. ¿Qué debería hacer si no puedo tirar del botón de inyección negro?
Slovak: Čo mám robiť, ak nemôžem vytiahnuť čierne injekčné tlačidlo?
Spanish: Limpieza y Conservación
Slovak: Čistenie a uchovávanie
Spanish: IMPORTANTE
Slovak: DÔLEŽITÉ
Spanish: Su pluma contiene medicamento para 28 días.
Slovak: Vaše pero obsahuje liek na 28 dní.
Spanish: Su médico le aconsejará y decidirá sobre cuánto tiempo debe ser tratado con FORSTEO.
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne ako dlho sa máte liečiť FORSTEOM.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, môžeme povedať, že je v podstate „bez sodíka".
Spanish: Esto significa que usted ya ha utilizado todo el medicamento que podía ser inyectado con precisión, a pesar de que usted pueda ver que aún queda algo del medicamento en el cartucho.
Slovak: Naznačuje to, že ste už použili všetok liek, ktorý môže byť presne aplikovaný, dokonca i vtedy, keď stále vidíte nejaký liek v náplni.
Spanish: Confirme la dosis
Slovak: Potvrďte dávku
Spanish: Por lo que FORSTEO se debe usar con precaución.
Slovak: Preto sa musí FORSTEO užívať s opatrnosťou.
Spanish: FORSTEO no debe utilizarse en adultos en crecimiento.
Slovak: FORSTEO nemajú používať dospelí, ktorí rastú.
Spanish: • si está embarazada o en la lactancia.
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte.
Spanish: No tire las agujas directamente en el contenedor de basura doméstica.
Slovak: Nehádžte ihly priamo do domového odpadu.
Spanish: El objetivo principal del ensayo fue recoger datos de seguridad de FORSTEO.
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť viac informácií o bezpečnosti FORSTEA.
Spanish: Este ensayo incluyó mujeres posmenopáusicas (N=277), mujeres premenopáusicas (N=67), y hombres (N=83).
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (N=277), predmenopauzálne ženy (N=67) a mužov
Spanish: No se observaron efectos importantes en ratas o ratones preñados a los que se les administró teriparatida a dosis diarias de 30 a 1.000 µg/kg.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné účinky u gravidných potkanov alebo myší, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 30 až 1 000 µg/kg.
Spanish: • si tiene determinadas enfermedades de los huesos.
Slovak: • ak máte niektoré ochorenia kostí.
Spanish: Incidencia de Fracturas en Mujeres Posmenopáusicas: Placebo (N = 544) (%)
Slovak: Výskyt zlomenín u postmenopauzálnych žien: Placebo (N=544)
Spanish: FORSTEO se elimina mediante aclaramiento hepático y extra-hepático (aproximadamente 62 l/h en mujeres y 94 l/h en hombres).
Slovak: FORSTEO sa vylučuje hepatálnym a extrahepatálnym klírensom (približne 62 l/hod u žien a 94 l/hod u mužov)
Spanish: *Teriparatida, rhPTH(1-34) producida en E. coli, mediante tecnología del ADN recombinante, es idéntica a la secuencia N-terminal de 34 aminoácidos de la hormona paratiroidea humana endógena.
Slovak: *Teriparatid, rhPTH (1-34), produkovaný E. coli použitím rekombinantnej DNA technológie je identický s 34 N-terminálnou sekvenciou aminokyselín endogénneho humánneho parathormónu.
Spanish: No use FORSTEO si está o ha estado congelado.
Slovak: FORSTEO nepoužívajte, pokiaľ je alebo bolo zmrazené.
Spanish: Partes de Forsteo *
Slovak: Časti Forstea*
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar FORSTEO
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete FORSTEO
Spanish: FORSTEO se ha administrado en dosis únicas de hasta 100 microgramos y en dosis repetidas de hasta 60 microgramos/día durante 6 semanas.
Slovak: FORSTEO bolo podávané v jednotlivých dávkach až do množstva 100 mikrogramov a v opakovaných dávkach až do množstva 60 mikrogramov/deň po dobu 6 týždňov.
Spanish: Evite colocar las plumas cerca del congelador de la nevera para prevenir su congelación.
Slovak: Neuchovávajte perá v blízkosti výparníka chladničky, aby ste zabránili zamrznutiu.
Spanish: FORSTEO contiene sodio
Slovak: FORSTEO obsahuje sodík:
Spanish: Dichos episodios típicamente comenzaron dentro de las 4 horas siguientes a la administración de la dosis y se resolvieron espontáneamente entre unos minutos y unas pocas horas.
Slovak: K tejto príhode typicky došlo v priebehu 4 hodín po podaní a príznaky spontánne odzneli v priebehu niekoľkých minút až niekoľkých hodín.
Spanish: Los pacientes deben estar entrenados en el uso de una técnica de inyección adecuada (ver sección 6.6).
Slovak: Pacienti musia byť poučení o správnej injekčnej technike (pozri časť 6.6).
Spanish: Durante este periodo observacional, se permitieron otros tratamientos para la osteoporosis y se realizó una evaluación adicional de fracturas vertebrales.
Slovak: V priebehu tejto observačnej fázy bola povolená iná liečba osteoporózy a bolo vykonané ďalšie zhodnotenie výskytu zlomenín stavcov.
Spanish: • Deseche su pluma 28 días después del primer uso.
Slovak: • Zlikvidujte pero 28 dní po prvom použití.
Spanish: • si tiene niveles elevados de fosfatasa alcalina en sangre sin explicación aparente, lo cual podría indicar que padece la enfermedad de Paget en el hueso (enfermedad con cambios anormales del hueso).
Slovak: • ak máte nevysvetliteľné vysoké hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, čo znamená, že by ste mohli mať Pagetovu chorobu kostí (ochorenie nezvyčajných zmien kostí).
Spanish: b p ≤ 0,001 comparado con placebo c No se ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de fracturas de cadera d p ≤ 0,025 comparado con placebo
Slovak: b p≤0,001 v porovnaní s placebom c Signifikantné zníženie výskytu zlomeniny krčka stehnovej kosti nebolo preukázané d p≤0,025 v porovnaní s placebom.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de la dosis en función de la edad.
Slovak: Prispôsobenie dávky veku sa nevyžaduje.
Spanish: • No guarde su pluma de FORSTEO con la aguja puesta ya que esto podría causar la formación de burbujas de aire en el cartucho.
Slovak: Neuchovávajte FORSTEO s nasadenou ihlou, pretože to môže spôsobiť tvorbu vzduchových bubliniek v náplni.
Spanish: Antes de usar su nueva pluma, por favor lea toda la sección Instrucciones de Uso.
Slovak: Skôr ako začnete používať nové pero, prečítajte si celý Návod na použitie.
Spanish: FORSTEO puede inyectarse a la hora de las comidas.
Slovak: FORSTEO sa môže podávať počas jedla.
Spanish: Problema
Slovak: Problém
Spanish: Teriparatida no fue genotóxica en ninguno de los ensayos de una batería estándar.
Slovak: Teriparatid nebol genotoxický v žiadnom zo štandardne vykonávaných testov.
Spanish: FORSTEO puede ser utilizado con o sin alimentos.
Slovak: FORSTEO sa môže užívať s jedlom, alebo bez jedla.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Homeostasis del calcio, hormonas paratiroideas y análogos, código ATC: H05 AA02.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: homeostáza vápnika, hormóny prištítnych teliesok a analógy, ATC kód: H05AA02
Spanish: Después de suspender el tratamiento con FORSTEO los pacientes pueden continuar con otros tratamientos para la osteoporosis.
Slovak: Po prerušení liečby FORSTEOM môžu pacienti pokračovať v inej liečbe osteoporózy.
Spanish: En un ensayo en 15 voluntarios sanos a los que se administró digoxina diariamente hasta alcanzar el estado estacionario, una dosis única de FORSTEO no alteró el efecto cardíaco de la digoxina.
Slovak: V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky FORSTEA účinok digoxínu na srdce.
Spanish: La experiencia en la población adulta más joven, incluyendo mujeres premenopáusicas, es limitada (ver sección 5.1).
Slovak: Mladá dospelá populácia Skúsenosti s mladou dospelou populáciou, vrátane predmenopauzálnych žien, sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Spanish: Inyéctese FORSTEO cada día durante tanto tiempo como su médico se lo prescriba.
Slovak: FORSTEO užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y la pluma después de CAD y EXP respectivamente.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na pere po EXP.