FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Blokovanie alfa-1-adrenoreceptorov prostredníctvom doxazosínu znižuje tonus hladkých svalov v prostatickej časti močového mechúra, čo uľahčuje prietok moču.
Estonian: Blokeeride doksasosiiniga α1adrenoretseptorid, väheneb silelihaste toonus ureetra eesnäärmepoolses osas, mis soodustab uriinivoolu.
Slovak: Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy boli špeciálne navrhnuté na pomalé uvoľňovanie liečiva počas celého dňa.
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused on valmistatud spetsiaalselt nii, et toimeaine vabaneb neist aeglaselt kogu päeva jooksul.
Slovak: Obal tablety: kyselina metakrylová - etylakrylátový kopolymér (1:1) bezvodý oxid kremičitý, koloidný makrogol oxid titaničitý (E171)
Estonian: Tableti kate: metakrüülhappe-etüülakrülaatkopolümeer (1 : 1), kolloidne veevaba ränidioksiid, makrogool, titaandioksiid (E171).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že doxazosín sa hromadí v materskom mlieku.
Estonian: Loomuuringutes on näidatud, et doksasosiin eritub rinnapiima.
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Slovak: Arzneimittel AG Stadastr. 2-18, 61118
Estonian: 2-18, 61118 Bad Vilbel Saksamaa
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v [Má byť vyplnené národne].
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud [täidetakse vastavas riigis].
Slovak: • ak máte benígnu hyperpláziu prostaty a súbežne zníženú priechodnosť horných močových ciest, chronickú infekciu močových ciest alebo močové kamene,
Estonian: • kui teil on eesnäärme healoomuline suurenemine ja samaaegselt ka ülemiste kuseteede kongestioon, kuseteede krooniline põletik või põiekivid.
Slovak: Počas dlhodobej liečby tabletami s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu sa nepozoroval vznik závislosti.
Estonian: Pikaajalisel ravimisel doksasosiini koheselt vabastavate tablettidega ei ole täheldatud harjumuse tekkimist.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ ČÍSLA [Má byť vyplnené národne]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Täidetakse vastavas riigis]
Slovak: Vždy užívajte Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Estonian: Võtke Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje týkajúce sa pacientov so zhoršenou činnosťou pečene a účinkov liekov, ktoré ovplyvňujú pečeňový metabolizmus (napríklad cimetidín).
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel kasutamise ja ravimi metaboliseerumist maksas mõjutavate ravimite (nt tsimetidiini) toimete kohta on vähe andmeid.
Slovak: Generický názov liečiva v lieku Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy je doxazosín, čo je derivát chinazolínu.
Estonian: Toimeaine geneeriline nimetus Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavates tablettides ja seotud nimetustes on doksasosiin, mis on kinasoliini derivaat.
Slovak: Neužívajte Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy, ak ste tehotná alebo ak dojčíte.
Estonian: Ärge võtke Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi kui olete rase või imetate.
Slovak: Symptomatická liečba benígnej hyperplázie prostaty:
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiline ravi:
Slovak: Benígna hyperplázia prostaty a súbežné zníženie priechodnosti horných močových ciest, chronické infekcie močových ciest alebo močové kamene.
Estonian: Eesnäärme healoomuline suurenemine ja samaaegse uriinivoolu takistus, kuseteede kroonilised infektsioonid või põiekivid.
Slovak: Fax: 0049 6101 603151
Estonian: Tel 0049 6101 603301 Faks 0049 6101 603151
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Vyrážky, pruritus, purpura.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: lööve, sügelus, purpur.
Slovak: • ak máte inkontinenciu moču z močového mechúra, anúriu alebo progresívne zlyhanie činnosti obličiek.
Estonian: • kui teil on ülevooluinkontinents, uriinierituse puudumine või progresseeruv neerupuudulikkus.
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh, na ktoré sa vzťahuje súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, všetko uvedené v prílohe III, pre Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Estonian: soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda müügiloa/müügiload Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja sellega seotud nimetustele (vt I lisa), mille ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Slovak: V prípade potreby je možné následne zvýšiť dávku v závislosti od klinickej odpovede až na 8 mg jedenkrát denne.
Estonian: Seejärel võib sõltuvalt patsiendi ravivastusest suurendada annust 8 mg-ni üks kord ööpäevas.
Slovak: Pediatrickí pacienti:
Estonian: Eakad patsiendid:
Slovak: Inkontinencia moču z močového mechúra, anúria alebo progresívne zlyhanie činnosti obličiek.
Estonian: Ülevooluinkontinents, anuuria või progresseeruv neerupuudulikkus.
Slovak: Bolesť hlavy, závrat, bezvedomie, synkopa, dyspnoe, hypotenzia, palpitácie, tachykardia, arytmia.
Estonian: Peavalu, uimasus, teadvusekadu, minestus, düspnoe, hüpotensioon, südamepekslemine, tahhükardia, arütmia, iiveldus ja oksendamine.
Slovak: Ak neviete, ako postupovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi võib võtta koos söögiga või ilma.
Slovak: Čo obsahuje Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy - Liečivom je doxazosín (ako mesilát).
Estonian: Mida Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused sisaldab - Toimeaine on doksasosiin (mesülaadina).
Slovak: Pacienti s poruchami pečene:
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid:
Slovak: 6 FARMACEUTICKÉ
Estonian: 6 FARMATSEUTILISED ANDMED
Slovak: Neexistujú žiadne dostupné informácie o hromadení doxazosínu v ľudskom materskom mlieku.
Estonian: Doksasosiini eritumise kohta inimese rinnapiima andmed puuduvad.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Estonian: - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Slovak: Neužívajte Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy
Estonian: Ärge võtke Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi
Slovak: V ustálenom stave dosahovala relatívna biologická dostupnosť doxazosínu z tabliet s prdĺženým uvoľňovaním v porovnaní s tabletami s okamžitým uvoľňovaním liečiva hodnotu 54 % pri dávke 4 mg a 59
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonil oli doksasosiini suhteline biosaadavus Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja nendega seotud nimetuste puhul 4 mg annusel 54% ja 8 mg annusel 59% ravimit koheselt vabastavate doksasosiinitablettide vastavast näitajast.
Slovak: Užívanie lieku Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy s jedlom a nápojmi
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste kasutamine koos toidu ja joogiga
Slovak: U postiaceho sa dospelého, ktorý užil doxazosín 16 mg, sa vyskytla synkopa.
Estonian: Täiskasvanutel on esinenud minestust, kui nad võtsid tühja kõhuga doksasosiini 16 mg.
Slovak: Doxazosín sa metabolizuje veľmi výrazne, pričom <5
Estonian: Doksasosiin metaboliseeritakse peaaegu täielikult, ainult < 5% eritud muutumatul kujul.
Slovak: Jadro tablety: polyetylénoxid mikrokryštalická celulóza povidon all-rac-α-tokoferol bezvodý oxid kremičitý, koloidný stearylfumarát sodný butylhydroxytoluén (E321)
Estonian: Tableti sisu: polüetüleenoksiid, mikrokristalne tselluloos, povidoon, dl-αtokoferool, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat, butüülhüdroksütolueen (E321).
Slovak: Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy účinkujú uvoľňovaním svalov okolo vyústenia močového mechúra a prostatickej žľazy, čím uľahčujú prietok moču.
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused lõõgastavad põie ümber paiknevaid lihaseid, tehes põie tühjendamise kergemaks.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy Časté Hnačka, nevoľnosť, zvracanie, gastritída.
Estonian: kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, gastriit.
Slovak: Neužívajte Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Estonian: Ärge kasutage Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Slovak: Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy môžu spôsobovať ospalosť.
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused võivad põhjustada unisust.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: Dna.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired: podagra.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: Žltačka, zvýšená pečeňová transamináza.
Estonian: Maksa- ja sapiteedehäired: kollatõbi, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine.
Slovak: Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 4 mg doxazosínu (vo forme mesilátu).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg doksasosiini (mesülaadina).
Slovak: EMEA
Estonian: MUU
Slovak: Poruchy srdca: Arytmia, tachykardia, palpitácie, angina pectoris, infarkt myokardu.
Estonian: Südame häired: arütmia, tahhükardia, südamepekslemine, stenokardia, müokardiinfarkt.
Slovak: Čo je Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused on ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Lekár vám môže prípadne predpísať Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy na liečbu príznakov benígnej hyperplázie prostaty (BHP).
Estonian: Teile võidakse määrata Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi ka eesnäärme healoomulise suurenemise raviks.
Slovak: Tel 00 351 21 896 51 05 Fax 00 351 21896 51 06
Estonian: Tel 00 351 21 896 51 05 Faks 00 351 21896 51 06
Slovak: Hertfordshire, SG1 4SZ Spojené kráľovstvo Tel 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
Estonian: Hertfordshire, SG1 4SZ Ühendkuningriik Tel 00 44 207 612 7612 Faks 00 44 207 612 7620
Slovak: Nasledujúcu dávku užite v obvyklom čase.
Estonian: Võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Slovak: Pokračujte v užívaní tabliet dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
Estonian: Jätkake tablettide võtmist, kuni arst käsib teil lõpetada.
Slovak: To pomáha znížiť krvný tlak.
Estonian: See aitab langetada vererõhku.
Slovak: Klinický význam týchto zistení je stále neznámy.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus on siiani teadmata.
Slovak: V takomto prípade si nerobte starosti, avšak neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje a nevykonávajte žiadne činnosti, ktoré by mohli byť v prípade mdloby nebezpečné.
Estonian: Kui see juhtub, ärge muretsege, kuid ärge juhtige sel ajal autot, töötage masinatega ega tehke midagi sellist, mis võib teile ohtlik olla kui peaksite minestama.
Slovak: U niektorých pacientov sa môže prejaviť zhoršená reakčná schopnosť.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib esineda reageerimisvõime häireid.
Slovak: Keď začnete užívať tablety, pred vedením vozidiel a obsluhovaním strojov sa uistite, či neovplyvňujú vaše zmysly.
Estonian: Kui te hakkate võtma tablette, veenduge enne autojuhtimist ja masinatega töötamist, et teie tajumismeeled ei ole kahjustunud.
Slovak: Tablety sa nemajú žuť, rozdeľovať ani drviť.
Estonian: Tablette ei tohi närida, tükeldada ega purustada.
Slovak: Treba ich informovať o potenciálnom riziku vzniku poranení a preventívnych opatreniach na minimalizovanie ortostatických príznakov.
Estonian: Neid tuleb informeerida võimalikust vigastuste tekkimise riskist ja võtta kasutusele meetmed ortostaatiliste sümptomite minimeerimiseks.
Slovak: Staršie osoby: Rovnaké dávkovanie ako u dospelých.
Estonian: Eakad patsiendid: Samasugused annustamise soovitused kui täiskasvanutel.
Slovak: Zvoľte si čas, ktorý vám vyhovuje, a užívajte tablety v tomto čase každý deň.
Estonian: Valige üks aeg, mis sobib igal päeval tableti võtmiseks.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisti alfa-adrenoceptorov, ATC kód: C02CA04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: alfa-adrenoblokaatorid, ATC-kood: C02CA04
Slovak: Doxazosín patrí do skupiny liekov nazývaných alfa-blokátory.
Estonian: Doksasosiin on üks ravim ravimiterühmast, mida nimetatakse alfa-blokaatoriteks.
Slovak: Blister z PVC/PVDC/hliníka.
Estonian: PVC/PVDC/alumiiniumist blisterpakend.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa vyskytujú hlavne z dôvodu farmakologických vlastností lieku.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemine on tingitud peamiselt ravimi farmakoloogilistest omadustest.
Slovak: Nezabudnite si zobrať so sebou balenie a všetky zvyšné tablety.
Estonian: Ärge unustage võtta kaasa pakendit ja kasutamata tablette.
Slovak: Spodné hladiny po 24 hodinách sú však podobné.
Estonian: Minimaalne kontsentratsioon 24 tunni pärast on aga mõlema preparaadi puhul ühesugune.
Slovak: Okamžite treba kontaktovať lekára alebo zájsť na najbližšiu ambulanciu.
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti poole või minge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Slovak: Doxazosín treba používať opatrne u pacientov s diabetickou autonómnou neuropatiou.
Estonian: Doksasosiini tuleb ettevaatusega kasutada autonoomse diabeetilise neuropaatiaga patsientidel.
Slovak: Lekár vám môže v prípade potreby zvýšiť dávku na 8 mg za deň.
Estonian: Vajadusel suurendab arst teie annust 8 mg-ni päevas.
Slovak: Dôkladné monitorovanie krvného tlaku.
Estonian: Kontrollida sageli vererõhku.
Slovak: K tomu často dochádza práve u pacientov so zväčšenou prostatou.
Estonian: Seda esineb suurenenud eesnäärmega patsientidel sageli.
Slovak: U hypertenzívnych pacientov sa oba stavy liečia súbežne.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel ravitakse mõlemat haigusseisundit üheaegselt.
Slovak: Veľmi zriedkavé (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu z 10 000): zníženie počtu červených a bielych krviniek a zvýšenie hladiny močoviny a kreatinínu v krvi.
Estonian: Väga harv (esineb vähem kui ühel inimesel 10 000-st): punaste ja valgete vereliblede arvu vähenemine veres, uurea- ja kreatiniinitaseme suurenemine veres.
Slovak: Doxazosín má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, najmä na začiatku liečby.
Estonian: Doksasosiin omab kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, eriti ravi alustamisel.
Slovak: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Írska republika.
Estonian: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Iiri Vabariik.
Slovak: Po začatí liečby alebo zvýšení dávky treba pacienta monitorovať, aby sa minimalizovala možnosť vzniku posturálnych účinkov, napríklad hypotenzie a synkopy.
Estonian: Ravi alustamisel või annuse suurendamisel tuleb patsienti jälgida, et minimeerida võimalikke posturaalseid toimeid, näiteks hüpotensiooni ja minestust.
Slovak: Časté: apatia
Estonian: Sage: apaatia.
Slovak: Dávkovací režim 82 mg/kg/deň (8-násobok ľudskej dávky) sa spájal so zníženou mierou prežívania plodov.
Estonian: Annustamisskeem 82 mg/kg päevas (8 korda suurem eksponeeritusest inimesel) põhjustas loote eluea lühenemist.
Slovak: Štúdie vykonávané u gravidných králikov a potkanov pri denných dávkach spôsobujúcich 4- a 10-násobne väčšie koncentrácie v plazme v porovnaní s expozíciou ľudí (Cmax a AUC) neodhalili žiadny dôkaz poškodenia plodu.
Estonian: Tiinetel küülikutel ja rottidel läbi viidud uuringud, kus ravimit manustati annustes, mis andsid vastavalt 4 ja 10 korda suurema plasmakontsentratsiooni kui eksponeeritus inimestel (Cmax ja AUC), ei näidanud kahjulikku toimet lootele.
Slovak: Doxazosín má priaznivý účinok na lipidy v krvi a významne zvyšuje pomer HDL k celkovému cholesterolu (približne 4 až 13 % základných hodnôt) a významne znižuje celkový podiel glyceridov a cholesterolu.
Estonian: Doksasosiinil on kasulik toime vere lipiidide sisaldusele ja ta suurendab HDL-/üldkolesterooli suhet (umbes 4-13% ravieelsest väärtusest) ning vähendab oluliselt üldist glütseriidide ja üldkolesterooli sisaldust.
Slovak: Ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov, oznámte to svojmu lekárovi, pretože môžu ovplyvňovať účinky vášho lieku:
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest, sest need võivad mõjutada teie ravimi toimet:
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), menej časté (≥1/1 000, <1/100), zriedkavé (>1/10 000, <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) zahŕňajúci jednotlivé hlásenia
Estonian: Väga sage (> 1/10), sage (> 1/100, < 1/10), aeg-ajalt (> 1/1000, < 1/100), harv (> 1/10 000, < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) sealhulgas üksikjuhud.
Slovak: Tablety sa musia prehĺtať celé po zapití dostatočným množstvom tekutiny.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt koos piisava koguse vedelikuga.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s doxazosínom u starších osôb nepreukázali žiadne významné zmeny v porovnaní s mladšími pacientmi.
Estonian: Doksasosiini farmakokineetika uuringud eakatel ei ole näidanud olulisi muutusi võrreldes nooremate patsientidega.
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami:
Estonian: See ravim on saanud müügiloa EMP liikmesriikides järgmiste nimetuste all: [Täidetakse vastavas riigis]
Slovak: - Esenciálna hypertenzia.
Estonian: - Essentsiaalne hüpertensioon.
Slovak: Okrem toho, doxazosín zlepšuje citlivosť na inzulín u pacientov so zhoršenou citlivosťou na inzulín, klinický význam tohto zistenia je však tiež stále nejednoznačný.
Estonian: Lisaks parandab doksasosiin insuliinitundlikkust patsientidel, kellel insuliinitundlikkus on häirunud, kuid ka selle toime kliiniline tähtsus on siiani teadmata.
Slovak: Ak tieto príznaky pretrvávajú alebo ak ich pociťujete ako problém, obráťte sa na svojho lekára.
Estonian: Kui need sümptomid püsivad või muutuvad probleemiks, rääkige sellest oma arstile.
Slovak: Môžete cítiť mdloby alebo závrat pri vstávaní zo sedu alebo ľahu najmä na začiatku liečby alebo po jej opätovnom obnovení.
Estonian: Te võite minestada või tunda peapööritust istuvast või lamavast asendist püsti tõusmisel, eriti ravi alustamisel või uuesti alustamisel pärast selle katkestamist.
Slovak: Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugalsko
Estonian: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal
Slovak: Používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo príznakov spôsobených zväčšením prostaty u mužov.
Estonian: Neid kasutatakse kõrge vererõhu või meestel eesnäärme healoomulisest suurenemisest põhjustatud sümptomite raviks.
Slovak: Veľkosti balení: 28, 30, 56, 98 a 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Estonian: Pakendi suurused: 28, 30, 56, 98 ja 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Slovak: Doxazosín sa nepovažuje za vhodný na liečbu prvej línie, to však nevylučuje jeho použitie v kombinácii s inými typmi antihypertenzív v rámci liečby druhej alebo treťej línie.
Estonian: Doksasosiini ei peeta kohaseks üksi esmavaliku ravimina, kuid see ei välista ravimi kasutamist teise või kolmanda ravimina kombinatsioonis teist tüüpi antihüpertensiivsete ravimitega.
Slovak: Ak je liečba s doxazosínom nevyhnutná, musí sa prestať s dojčením.
Estonian: Kui ravi doksasosiiniga ei ole võimalik lõpetada, tuleb lõpetada rinnaga toitmine.
Slovak: U hypertenzívnych pacientov s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi vzniku kardiovaskulárneho ochorenia sa doxazosín nemá užívať ako jediný liek v rámci prvej línie liečby hypertenzie z dôvodu možného zvýšeného rizika rozvinutia zlyhávania srdca.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel, kellel on üks või rohkem täiendavat kardiovaskulaarse haiguse riskifaktorit, ei tohi südamepuudulikkuse tekkimise suurenenud riski tõttu kasutada doksasosiini üksi esmavaliku ravimina.
Slovak: U pacientov liečených na benígnu hyperpláziu prostaty a bez hypertenzie sú stredné zmeny krvného tlaku malé, ale u 10 až 20 % pacientov sa vyskytuje hypotenzia, závrat, únava a u menej ako 5 % pacientov sa vyskytuje edém a dyspnoe.
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise tõttu ravi saavatel normotensiivsetel patsientidel on keskmised vererõhu muutused väikesed, kuid 10...20% patsientidest esineb hüpotensioon, uimasus ja väsimus ning vähem kui 5% patsientidest esineb turse ja düspnoe.
Slovak: In vitro údaje z analýzy ľudskej plazmy naznačujú, že doxazosín nemá žiadny účinok na väzby digoxínu, warfarínu, fenytoínu alebo indometacínu na proteíny.
Estonian: In vitro andmed inimese plasma kohta näitavad, et doksasosiin ei mõjuta digoksiini, varfariini, fenütoiini või indometatsiini seondumist plasmavalkudega.
Slovak: Doxazosín je kontraindikovaný počas laktácie, pretože tento liek sa akumuluje v mlieku potkanov počas laktácie (pozri 5.3) a neexistujú žiadne informácie o vylučovaní lieku do ľudského materského mlieka.
Estonian: Doksasosiini kasutamine on imetamise ajal vastunäidustatud, sest ravim eritub imetavate rottide rinnapiima (vt lõik 5.3) ja puuduvad andmed ravimi eritumise koht inimese rinnapiima.
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995 a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid erinevad toimeaine vabastamise profiili poolest oluliselt originaalravimist, kui on olemas oht suurendada kõrvalnähtude, näiteks peapöörituse ja hüpotensiooni sagedust; kas ühe annuse uuringutes 5208 ja 1995 kasutatud partiide toimes oli olulisi erinevusi; ning kas taotleja on eiranud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee bioekvivalentsuse uuringute ülesehituse suuniseid, eelkõige koostoimes toiduga, kui on võimalik, et puudus piisav tundlikkus, et leida erinevust toodete vahel;
Slovak: Keďže doxazosín sa silno viaže na plazmatické proteíny, dialýza nie je indikovaná.
Estonian: Kuna enamus doksasosiinist seondub plasmavalkudega, ei ole dialüüs näidustatud.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali zníženú mieru prežívania plodov pri vysokých dávkach (pozri 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on suurte annuste puhul täheldatud loote elulemuse vähenemist (vt lõik 5.3).
Slovak: Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Tablette võib võtta koos toiduga või eraldi.