FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Azomyr nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Azomyr negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) desloratadinui, loratadinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: U dětí ve věku od 6 do 11 let se užívá dávka 2,5 mg jednou denně, podávaná ve formě 5 ml sirupu nebo perorálního roztoku nebo jedné tablety rozpustné v ústech o obsahu 2,5 mg.
Lithuanian: Vaikams nuo šešerių iki vienuolikos metų amžiaus skiriama 2,5 mg kartą per parą dozė, t. y. 5 ml sirupo ar geriamojo tirpalo arba viena 2,5 mg burnoje disperguojama tabletė.
Czech: Jaký přínos přípravku Azomyr byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Azomyr nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Azomyr platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Azomyr rinkodaros teisę.
Czech: U dětí mladších 2 let jsou nejčastějším nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost/potíže se spánkem (2,3 %).
Lithuanian: ), karščiavimas (2,3 proc.) ir nemiga (miego sutrikimai: 2,3 proc.).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Azomyr?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Azomyr vartojimu?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Azomyr.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Azomyr Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Azomyr rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Jak byl přípravek Azomyr zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Azomyr?
Czech: Ve dvou studiích zaměřených na urtikárii byl po 6 týdnech léčby přípravkem Azomyr zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67 % ve srovnání s poklesem o 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su dilgėline sergančiais pacientais po 6 savaičių gydymo vaistu Azomyr simptomų kiekis atitinkamai sumažėjo 58 proc.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u dospělých a adolescentů jsou únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolest hlavy (0,6 %).
Lithuanian: Dažniausi suaugusiems ir paaugliams pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai yra nuovargis (1,2 proc.
Czech: Přípravek Azomyr byl zkoumán také u 416 pacientů s urtikárií.
Lithuanian: Taip pat tirtas Azomyr poveikis dilgėline sergantiems pacientams.
Czech: Jak přípravek Azomyr působí?
Lithuanian: Kaip veikia Azomyr?
Czech: Smyšlený název Koncentrace Léková forma
Lithuanian: EU Numeris Sugalvotas pavadinimas Koncentracija Vaisto forma
Czech: Způsob použití
Lithuanian: Vartojimo būdas Įpakavimas
Czech: Obsah Balení
Lithuanian: Talpa Pakuotėje yra
Czech: Bílá až téměř bílá suspenze.
Lithuanian: Baltos ar beveik baltos spalvos suspensija.
Czech: Léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Lithuanian: Gydymas tokiu atveju turėtų būti simptominis ir palaikomasis.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8 a 5.1.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose.
Czech: Karbomer 974P
Lithuanian: Karbomeras 974P
Czech: Můžete si pomoci zrcátkem.
Lithuanian: Galite pasinaudoti ir veidrodžiu.
Czech: Oční masti je třeba aplikovat jako poslední.
Lithuanian: Akių tepalas turi būti vartojamas paskutinis.
Czech: Co je AZOPT a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra AZOPT ir kam jis vartojamas
Czech: B-2870, Puurs Belgie nebo
Lithuanian: B-2870, Puurs Belgija arba
Czech: Zlikvidujte čtyři týdny po prvním otevření.
Lithuanian: Išmesti praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo.
Czech: 08320 El Masnou (Barcelona) Španělsko
Lithuanian: 08320 El Masnou (Barcelona) Ispanija
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Czech: Není známo: astma
Lithuanian: Dažnis nežinomas: astma
Czech: Před použitím dobře protřepat.
Lithuanian: Prieš vartodami gerai suplakite.
Czech: Doporučená dávka přípravku je
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra
Czech: 1 kapka do postiženého oka nebo očí dvakrát denně - ráno a večer.
Lithuanian: Po 1 lašą į gydomą akį arba abi akis du kartus per parą - rytą ir vakare.
Czech: • Zakloňte hlavu dozadu.
Lithuanian: • Atloškite galvą.
Czech: • Vezměte lahvičku s přípravkem AZOPT a zrcátko.
Lithuanian: • Paimkite AZOPT buteliuką ir veidrodėlį.
Czech: Další léčivé přípravky a AZOPT
Lithuanian: Kiti vaistai ir AZOPT
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny není rozsáhlá (zhruba 60 %).
Lithuanian: Jungimasis su plazmos baltymais yra nedidelis (apie 60%).
Czech: Po čtyřech týdnech od prvního otevření lahvičky musíte lahvičku vyhodit, abyste tak předešel (předešla) infekci.
Lithuanian: Praėjus 4 savaitėms po buteliuko atidarymo, išmeskite jį, kad išvengtumėte infekcijos.
Czech: U některých pacientů se docílí lepší reakce při dávkování jedna kapka třikrát denně.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams geresnis poveikis gaunamas lašinant po vieną lašą tris kartus per dieną.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku AZOPT
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti ar susilaikyti nuo gydymo AZOPT.
Czech: U pacientů používajících přípravek AZOPT musí být zvážen potenciál k možným interakcím.
Lithuanian: Jei pacientas vartoja AZOPT, reikia atsižvelgti į potencialią sąveikos galimybę.
Czech: 6.2 Inkompability
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při použití brinzolamidu 10 mg/l ve formě očních kapek, suspenze a byly roztříděny do skupin podle následujících pravidel: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų, nustatytų vartojant brinzolamido 10 mg/ml akių lašų (suspensijos), atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Brinzolamid nebyl hodnocen u předčasně narozených dětí (méně než 36 týdnů gestačního vývoje) a u dětí ve věku do 1 týdne.
Lithuanian: Brinzolamido poveikis prieš laiką gimusiems kūdikiams (mažesniems kaip 36 savaičių) bei jaunesniems kaip 1 savaitės naujagimiams nebuvo tirtas.
Czech: Kolem 20 % dávky se nachází v moči ve formě metabolitu.
Lithuanian: Apie 20% buvo aptikta šlapime metabolitų pavidalu.
Czech: - Celkové nežádoucí účinky: špatná chuť.
Lithuanian: - Poveikis organizmui: nemalonus skonis.
Czech: Případný účinek po vysazení přípravku AZOPT nebyl hodnocen; předpokládá se, že účinek na snížení nitroočního tlaku přetrvává po dobu 5-7 dnů.
Lithuanian: Galimas atoveiksmio efektas nutraukus AZOPT vartojimą nebuvo tirtas; intraokulinį spaudimą mažinantis poveikis turėtų tęstis 5-7 dienas.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml suspenze obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename ml suspensijos yra 0,1 mg benzalkonio chlorido.
Czech: Jestliže se Vám nepodaří kapku umístit do oka, celý úkon opakujte.
Lithuanian: Jei nepataikėte vaisto įsilašinti į akį, bandykite dar kartą.
Czech: S léčbou pacientů trpících pseudoexfoliativním glaukomem nebo pigmentovým glaukomem existují u přípravku AZOPT pouze omezené zkušenosti.
Lithuanian: Ligonių, sergančių pseudoeksfoliacine glaukoma ar pigmentine glaukoma, gydymo AZOPT patirtis labai maža.
Czech: • Hyperchloremická acidóza.
Lithuanian: • Hiperchloreminė acidozė.
Czech: • Po použití přípravku AZOPT stiskněte prstem koutek oka u nosu (obrázek 3) po dobu alespoň
Lithuanian: • Įsilašinę AZOPT, užspauskite pirštu akies kampą prie nosies (3 pav.) mažiausiai 1 minutei.
Czech: Je třeba monitorovat hladiny sérových elektrolytů (především draslíku) a hodnoty pH krve.
Lithuanian: Elektrolitų kiekis serume (ypač kalio) ir kraujo pH turi būti kontroliuojamas.
Czech: - Léčivou látkou je brinzolamidum.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra brinzolamidas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, inhibitory karboanhydrázy, ATC kód: S01EC04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiglaukominiai vaistai ir miotikai, karboanhidrazės inhibitoriai, ATC kodas - S01EC04
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 3,35 µg benzalkonium-chloridu v jedné kapce (=1 dávka), což odpovídá 0,01 % nebo 0,1 mg/ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto laše (1 dozėje) yra 3,35 µg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,01% arba 0,1 mg/ml.
Czech: To může snížit systémovou absorpci léčivého přípravku podaného oční cestou a snížit tak systémové nežádoucí účinky.
Lithuanian: Tai gali sumažinti ant akių vartojamo vaistinio preparato absorbciją į sisteminę kraujotaką ir sisteminio nepageidaujamo poveikio dažnį.
Czech: Aktivita karboanhydrázy činila zhruba 40-70 % hladiny před podáním dávky.
Lithuanian: Karboanhidrazės aktyvumas buvo maždaug 40-70% to, kuris buvo prieš vaisto vartojimą.
Czech: Nežádoucí účinky byly získány z klinických studií a ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh.
Lithuanian: Informacija apie nepageidaujamas reakcijas gauta iš klinikinių tyrimų ir spontaninių pranešimų vaistą pateikus į rinką.
Czech: Po 4 týdnech léčby s travoprostem byli pacienti s nitroočním tlakem NOT ≥ 19 mmHg randomizováni do skupin s přidanou léčbou brinzolamidem nebo timololem.
Lithuanian: Po 4 savaičių gydymo travoprostu pacientai, kurių akispūdis buvo ≥ 19 mmHg, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes, kurioms gydymas buvo papildytas brinzolamidu arba timololiu.
Czech: Brinzolamid není inhibitorem izoenzymů cytochromu P-450.
Lithuanian: Brinzolamidas nėra citochromo P-450 izofermentų inhibitorius.
Czech: Preferované termíny MedDRA (v. 15.1)
Lithuanian: MedDRA (versija 15.1) rekomenduojamas terminas
Czech: AZOPT obsahuje benzalkonium-chlorid
Lithuanian: AZOPT sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Czech: Kyselina chlorovodíková / hydroxid sodný (k úpravě pH) Čištěná voda
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis/natrio hidroksidas (pH koreguoti) Išgrynintasis vanduo
Czech: Děti a dospívající AZOPT nemají používat kojenci, děti a dospívající mladší 18 let, pokud lékař nedoporučí jinak.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams AZOPT negalima vartoti kūdikiams, vaikams ir paaugliams iki 18 metų, jei gydytojas nenurodė kitaip.
Czech: U subjektů s nejvyšším stupněm poškození ledvin byla inhibice celkové aktivity CA vyšší, ačkoliv byla nižší než 90 % aktivity v ustáleném stavu.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems yra sunkiausio laipsnio inkstų pažeidimas, bendras CA aktyvumo slopinimas buvo didesnis, nors jis buvo mažesnis negu 90% nusistovėjusioje būsenoje.
Czech: Dihydrát dinatrium-edetátu
Lithuanian: Dinatrio edetatas
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné při adjuvantní terapii byly pozorovány u každé léčivé látky podávané samostatně.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškę papildomos terapijos metu, buvo pastebėtos gydant kiekviena veikiąja medžiaga atskirai.
Czech: S přípravkem AZOPT byla provedena klinická studie na 32 pediatrických pacientech ve věku méně než 6 let, s diagnostikovaným glaukomem nebo oční hypertenzí.
Lithuanian: AZOPT klinikinis tyrimas buvo atliekamas su 32 jaunesniais kaip 6 metų amžiaus vaikais, kuriems buvo diagnozuota glaukoma ar akių hipertenzija.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29. ledna 2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Czech: V ustáleném stavu byly koncentrace brinzolamidu a jeho metabolitu v červených krvinkách od 22,0 do 46,1, resp. 17,1 až 88,6 M.
Lithuanian: Nusistovėjus būsenai brinzolamido ir jo metabolitų koncentracija RBC svyravo nuo 22 iki 46,1 ir nuo 17,1 iki 88,6 µM, atitinkamai.
Czech: U lidí se vytváří metabolit N-desetyl-brinzolamid, který se také váže na CA a akumuluje se v červených krvinkách.
Lithuanian: Žmonių organizme susiformuoja metabolitas N-dezetilbrinzolamidas, kuris taip pat jungiasi su CA ir kaupiasi raudonuosiuose kraujo kūneliuose.
Czech: Dysgeuzie (hořká nebo neobvyklá chuť v ústech po nakapání) byla nejčastěji hlášeným systémovým nežádoucím účinkem spojeným s použitím přípravku AZOPT v průběhu klinických studií.
Lithuanian: Skonio sutrikimas (kartus ar neįprastas skonis burnoje, įlašinus vaisto) buvo vienas iš dažniausiai nustatytų sisteminių nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant AZOPT klinikinių tyrimų metu.
Czech: Méně časté: snížení počtu erytrocytů, zvýšení koncentrace chloridů v krvi
Lithuanian: Nedažni: sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, padidėjusi chlorido koncentracija kraujyje
Czech: Pokud se přípravek používá pro monoterapii nebo přídatnou terapii, dávkou je jedna kapka přípravku AZOPT do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Lithuanian: Vartojant vaistą monoterapijai arba papildomai terapijai, AZOPT reikia lašinti į pažeistos akies junginės maišelį po vieną lašą du kartus per dieną.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí přípravku AZOPT s jinými léčivými přípravky.
Lithuanian: Specifiniai AZOPT sąveikos su kitais vaistais tyrimai nebuvo atlikti.
Czech: Aby se zamezilo kontaminaci hrotu kapátka a suspenze, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očního víčka, přilehlých oblastí nebo jiných povrchů.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti lašintuvo galiuką ir suspensiją nuo galimo užteršimo, buteliuko lašintuvo galiuku negalima liesti akių vokų, aplinkinių sričių ar kitų paviršių.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: • oční hypertenzi
Lithuanian: • sergant akių hipertenzija;
Czech: Brinzolamid je inhibitor karboanhydrázy II (CA-II), převládajícího izoenzymu v oku, s in vitro IC50 3,2 nM a Ki 0,13 nM proti CA-II.
Lithuanian: Brinzolamidas, karboanhidrazės II (CA-II) inhibitorius, yra dominuojantis akies izofermentas akyje, o in vitro turintis IC 50 3,2 nM ir Ki 0,13 nM prieš CA-II.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti.
Czech: Požadavky na předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Czech: Subjektům se středním poškozením ledvin (s clearance kreatininu 30-60 ml/min) byl podáván 1 mg brinzolamidu dvakrát denně perorálně po dobu až 54 týdnů.
Lithuanian: Žmonės, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų pažeidimas (kreatinino klirensas 30-60 ml per minutę) gėrė po 1 mg brinzolamido du kartus per dieną iki 54 savaičių.
Czech: V plazmě jsou koncentrace brinzolamidu i N-desetyl-brinzolamidu nízké a obecně pod kvantitativní hranicí pro jejich stanovení (< 7,5 ng/ml).
Lithuanian: Plazmoje brinzolamido ir N-dezetilbrinzolamido koncentracija yra maža ir paprastai žemiau analizuojamos kiekybinės ribos (<7,5 ng/ml).
Czech: AZOPT nebyl hodnocen u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) nebo u pacientů s hyperchloremickou acidózou.
Lithuanian: AZOPT poveikis nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.) arba hiperchloreminė acidozė.
Czech: Izoenzymy cytochromu P-450, odpovědné za metabolismus brinzolamidu, jsou CYP3A4 (hlavní), CYP2A6, CYP2C8 a CYP2C9.
Lithuanian: Citochromo P-450 izofermentai, nuo kurių priklauso brinzolamido metabolizmas, yra CYP3A4 (pagrindinis), CYP2A6, CYP2C8 ir CYP2C9.
Czech: Podávání přípravku AZOPT se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Lithuanian: AZOPT nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingoms moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.
Czech: Předpokládá se, že inhibitory CYP3A4, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycin, budou metabolismus brinzolamidu prostřednictvím CYP3A4 inhibovat.
Lithuanian: Galvojama, kad CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip ketokonazolis, itrakonazolis, klotrimazolis, ritonaviras ir troleandomicinas lėtina brinzolamido metabolizmą slopindami CYP3A4.
Czech: Karboanhydráza (CA) je enzym, nacházející se v mnoha tělesných tkáních včetně oka.
Lithuanian: Karboanhidrazė (CA)-tai fermentas, randamas daugelyje kūno audinių, taip pat ir akyje.
Czech: V malých krátkodobých klinických studiích bylo zjištěno, že u zhruba 12,5 % pediatrických pacientů došlo k nežádoucím účinkům, přičemž u většiny z nich se jednalo o lokální nezávažné účinky na oko, jako jsou hyperemie spojivky, podráždění oka, výtok z oka a nadměrné slzení (viz také bod 5.1).
Lithuanian: Nedidelių trumpalaikių klinikinių tyrimų metu maždaug 12,5% vaikų atsirado nepageidaujamų reakcijų, dažniausiai pasireiškė lokalios nesunkios akių reakcijos, pvz., junginės hiperemija, akies sudirginimas, išskyros iš akies ir padidėjęs ašarojimas (taip pat žr.
Czech: Vzhledem k vysoké afinitě k CA-II se brinzolamid distribuuje rozsáhle do červených krvinek a vykazuje v plné krvi dlouhý poločas (průměr přibližně 24 týdnů).
Lithuanian: Dėl jo didelio afiniteto CA-II brinzolamidas plačiai pasiskirsto raudonuosiuose kraujo kūneliuose ir būna ilgas pusinės eliminacijos laikas kraujyje (vidutiniškai apie 24 savaites).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání (viz také bod 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai po sisteminio pavartojimo (žr.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE, 5 ml A 10 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ 5 ml IR 10 ml
Czech: Inhibice celkové aktivity CA v červených krvinkách činila v ustáleném stavu zhruba 70-75 %.
Lithuanian: Visiška CA aktyvumo RBC inhibicija esant prisotinimui buvo apie 70-75%.
Czech: Během laktace se nevyskytl žádný nežádoucí účinek u potomků při dávkách 5 mg/kg/den.
Lithuanian: Žindymo metu jaunikliams nepageidaujamo poveikio neturinti paros dozė buvo 5 mg/kg.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek AZOPT Kápněte si jednu kapku, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému schématu.
Lithuanian: Jei pamiršote įsilašinti vaisto, įsilašinkite, kai tik prisiminsite; toliau vartokite vaistą įprastu laiku.
Czech: Nebyl například sledován účinek u pacientů s kontaktními čočkami, a tak se při podávání brinzolamidu doporučuje pečlivé monitorování těchto pacientů, protože inhibitory karboanhydrázy mohou ovlivnit hydrataci rohovky a nošení kontaktních čoček by mohlo zvýšit riziko poškození rohovky.
Lithuanian: Pacientai, nešiojantys kontaktinius lęšius, atskirai nebuvo tirti, todėl rekomenduojama atidžiai stebėti šiuos pacientus, nes karboanhidrazės inhibitoriai gali slopinti ragenos drėkinimą ir nešiojant kontaktinius lęšius gali padidėti ragenos pažeidimo pavojus.
Czech: • Těžké poškození ledvin.
Lithuanian: • Sunkus inkstų pažeidimas.
Czech: AZOPT obsahuje brinzolamid, který patří do skupiny léčivých látek nazývaných inhibitory karboanhydrázy.
Lithuanian: AZOPT sudėtyje yra brinzolamido, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/00/129/001-3
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/129/001-3
Czech: Studie vývojové toxicity u králíků s perorálními dávkami brinzolamidu až 6 mg/kg/den (125krát převyšujícími doporučenou dávku pro člověka při podání do oka) neodhalily žádný účinek na vývoj plodu navzdory významné toxicitě pro matku.
Lithuanian: Atliekant toksikologinius vystymosi tyrimus triušiams, girdant jiems iki 6 mg/kg brinzolamido paros dozę (125 kartus didesnę nei rekomenduojama oftalmologinė dozė žmogui) įtakos embriono vystymuisi nenustatyta, nežiūrint to, kad buvo žymus toksinis poveikis patelei.
Czech: Ženám, které by mohly otěhotnět, se doporučuje používat v průběhu léčby přípravkem AZOPT účinnou antikoncepci.
Lithuanian: Pastoti galinčioms moterims gydymo AZOPT metu rekomenduojama naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Czech: Výsledkem je snížení nitroočního tlaku (IOP), který je hlavním rizikovým faktorem patogeneze poškození optického nervu a glaukomatózní ztráty vizuálního pole.
Lithuanian: Dėl to sumažėja intraokulinis spaudimas (IOS), kuris yra didžiausias optinio nervo pažeidimo ir regėjimo lauko netekimo patogenezės rizikos faktorius.
Czech: Karboanhydráza katalyzuje reverzibilní reakci zahrnující hydrataci oxidu uhličitého a dehydrataci kyseliny uhličité.
Lithuanian: Karboanhidrazė katalizuoja anglies dioksido hidrinimo ir anglies rūgšties dehidrinimo grįžtamąją reakciją.
Czech: V klinických studiích byl přípravek AZOPT používán současně s analogy prostaglandinu a s očními přípravky obsahujícími timolol, aniž by byly zaznamenány nežádoucí účinky.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu AZOPT buvo vartojamas kartu su prostaglandino analogais ir timololio akių preparatais ir nebuvo pastebėta nepageidaujamos vaistų sąveikos.
Czech: AZOPT je absorbován systémově, a proto k tomu může docházet i při lokálním podání.
Lithuanian: AZOPT absorbuojamas į sisteminę kraujotaką, todėl minėtas poveikis gali pasireikšti ir vartojant vaistą lokaliai.
Czech: Může dojít k nerovnováze elektrolytů, rozvoji acidózního stavu a možným účinkům na nervový systém.
Lithuanian: Gali pasireikšti elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, pasireikšti acidozė, neigiamas poveikis nervų sistemai.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AZOPT u novorozenců, dětí a dospívajících ve věku 0 až 17 let nebyla stanovena, a proto se jeho použití u novorozenců, dětí a dospívajících nedoporučuje.
Lithuanian: AZOPT saugumas ir veiksmingumas kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 17 metų neištirti, todėl šio vaistinio preparato kūdikiams, vaikams ir paaugliams vartoti nerekomenduojama.
Czech: Mezi pacienty, kteří do té doby nepoužívali léky snižující nitrooční tlak (10 pacientů), byla účinnost přípravku AZOPT podobná účinnosti pozorované předtím u dospělých, s průměrným snížením nitroočního tlaku oproti počáteční hodnotě až do 5 mmHg.
Lithuanian: Pacientams, kurie prieš tai nevartojo jokių IOS mažinančių vaistinių preparatų (10 pacientų), AZOPT efektyvumas buvo panašus į anksčiau stebėtą suaugusiesiems, kuriems vidutiniškai IOS nuo pradinio lygio sumažėjo 5 mmHg.
Czech: Dávka by neměla překročit jednu kapku do postiženého oka (očí) třikrát denně.
Lithuanian: Dozė turi neviršyti vieno lašo į gydomą akį tris kartus per parą.
Czech: Oční kapky, suspenze 5 ml
Lithuanian: Akių lašai (suspensija) 5 ml
Czech: Brinzolamid se vylučuje především renální exkrecí (přibližně z 60 %).
Lithuanian: Brinzolamidas pirmiausiai išsiskiria per inkstus (apie 60%).
Czech: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Španělsko
Lithuanian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Ispanija