FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Italian: Se ha diverse allergie informi il medico o l'operatore sanitario prima di ricevere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller annet helsepersonell før du får dette legemidlet hvis du har flere allergier.
Italian: A causa dell'inattivazione in vitro dell'aminoglicoside da parte degli antibiotici beta-lattamici, si raccomanda di somministrare Tazocin e l'aminoglicoside separatamente.
Norwegian Bokmål: På grunn av betalaktamantibiotikas in vitro-inaktivering av aminoglykosidet, anbefales separat administrasjon av Tazocin og aminoglykosidet.
Italian: Se pensa che non le sia stata somministrata una dose di TAZOCIN, informi immediatamente il medico o l'operatore sanitario.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose med TAZOCIN Informer lege eller annet helsepersonell omgående hvis du tror at du ikke har fått en dose av TAZOCIN.
Italian: Co-somministrazione di TAZOCIN con aminoglicosidi A causa dell'inattivazione in vitro dell'aminoglicoside da parte degli antibiotici beta-lattamici, si raccomanda di somministrare TAZOCIN e l'aminoglicoside separatamente.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av TAZOCIN og aminoglykosider På grunn av betalaktamantibiotikas in vitro-inaktivering av aminoglykosidet, anbefales separat administrasjon av TAZOCIN og aminoglykosidet.
Italian: L'emivita di eliminazione sia della piperacillina che del tazobactam è aumentata con la riduzione della clearance renale.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden til både piperacillin og tazobaktam øker med fallende nyreclearance.
Italian: Soluzione ricostituita in flaconcino
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning i hetteglass
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di TAZOCIN TAZOCIN 2 g / 0,25 g contiene 5,58 mmol (128 mg) di sodio.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i TAZOCIN TAZOCIN 2 g / 0,25 g inneholder 5,58 mmol (128 mg) natrium.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [Completare con i dati nazionali]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT [Fylles ut nasjonalt]
Italian: Vancomicina
Norwegian Bokmål: Vankomycin
Italian: Bambini neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche
Norwegian Bokmål: Barn med nøytropeni og feber mistenkt forårsaket av bakterieinfeksjon*
Italian: Effetti indesiderati molto rari: grave riduzione dei globuli bianchi granulari (agranulocitosi), grave riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine (pancitopenia) prolungamento del tempo di formazione dei coaguli del sangue (prolungamento del tempo di tromboplastina parziale, prolungamento del tempo di protrombina), test di laboratorio anomalo (positività al test di Coombs diretto), aumento delle piastrine (trombocitemia) riduzione del potassio nel sangue (ipokaliemia), riduzione dello zucchero nel sangue (glucosio), riduzione della proteina albumina nel sangue, riduzione delle proteine totali nel sangue distacco dello strato superiore della pelle su tutto il corpo (necrolisi epidermica tossica), grave reazione allergica estesa su tutto il corpo con rash sulla pelle e sulle mucose e varie eruzioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson) aumento dell'azotemia
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger: - alvorlig fall i antall granulære hvite blodceller (agranulocytose), alvorlig fall i antall røde blodceller, hvite blodceller og blodplater (pancytopeni) - forlenget blodlevringstid (partiell tromboplastintid, protrombintid), unormale laboratorieprøver (positiv direkte Coombs test), økt antall blodplater (trombocytemi) - redusert kaliummengde i blodet (hypokalemi), redusert blodsukker, redusert mengde av blodproteinet albumin, redusert mengde totalprotein i blodet - løsning av det øverste hudlaget over hele kroppen (toksisk epidermal nekrolyse), alvorlig allergisk reaksjon som omfatter hele kroppen, med hud- og slimhinneutslett og forskjellige sår i huden (Stevens-Johnsons syndrom) - økt mengde blodureanitrogen
Italian: Adulti neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche
Norwegian Bokmål: Voksne med nøytropeni og feber mistenkt forårsaket av en bakterieinfeksjon
Italian: Tazocin 2 g / 0,25 g polvere per soluzione per infusione Tazocin 4 g / 0,5 g polvere per soluzione per infusione Piperacillina / tazobactam
Norwegian Bokmål: Tazocin 2 g / 0,25 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Tazocin) 4 g / 0,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning piperacillin / tazobaktam
Italian: La dose abituale per i bambini con infezioni addominali è 100 mg / 12,5 mg / kg di peso corporeo di piperacillina / tazobactam, ogni 8 ore, somministrata in vena (direttamente nella circolazione sanguigna).
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen til barn med infeksjoner i mageregionen er 100 mg / 12,5 mg / kg kroppsvekt av piperacillin / tazobaktam hver 8. time i en vene (direkte i blodstrømmen).
Italian: Nella tabella seguente, le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e il termine preferito (preferred term) MedDRA. All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Norwegian Bokmål: I følgende tabell er bivirkninger presentert etter organklassesystem og foretrukket MedDRA-terminologi.
Italian: L'inattivazione di tobramicina e gentamicina da parte della piperacillina è stata dimostrata in pazienti con grave insufficienza renale.
Norwegian Bokmål: Piperacillin er vist å inaktivere tobramycin og gentamicin hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose Dose massima consigliata: 4 g / 0,5 g ogni 8 ore Dose massima consigliata: 4 g / 0,5 g ogni 12 ore
Norwegian Bokmål: Foreslått maksimaldose: 4 g / 0,5 g hver 12. time
Italian: TAZOCIN 4 g / 0,5 g contiene 11,16 mmol (256 mg) di sodio.
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4 g / 0,5 g inneholder 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Italian: Tazocin dose
Norwegian Bokmål: Aminoglykosid TAZOCIN dose
Italian: Ogni flaconcino di Tazocin 2 g / 0,25 g contiene 5,58 mmol (128 mg) di sodio, mentre Tazocin 4 g / 0,5 g contiene 11,16 mmol (256 mg) di sodio.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Tazocin 2 g / 0,25 g inneholder 5,58 mmol (128 mg) natrium, og Tazocin 4 g / 0,5 g inneholder 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Italian: Tazocin e denominazioni associate (vedere allegato I) 2 g / 0,25 g polvere per soluzione per infusione Tazocin e denominazioni associate (vedere allegato I) 4 g / 0,5 g polvere per soluzione per infusione [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Norwegian Bokmål: Tazocin og andre berørte navn (se Vedlegg I) 2 g / 0,25 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Tazocin og andre berørte navn (se Vedlegg I) 4 g / 0,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Italian: Gruppo Bacteroides fragilis
Norwegian Bokmål: Anaerobe gramnegative mikroorganismer Bacteroides fragilis-gruppen
Italian: Se riceve più TAZOCIN di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av TAZOCIN
Italian: La soluzione deve essere esaminata visivamente prima della somministrazione per escludere la presenza di particolato e alterazione del colore.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrasjon.
Italian: Tazocin e denominazioni associate (si veda allegato I) 2 g / 0,25 g polvere per soluzione per infusione Tazocin e denominazioni associate (si veda allegato I) 4 g / 0,5 g polvere per soluzione per infusione Piperacillina / tazobactam
Norwegian Bokmål: Tazocin og andre berørte navn (se Vedlegg I) 2 g / 0,25 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Tazocin og andre berørte navn (se Vedlegg I) 4 g / 0,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Piperacillin / tazobaktam
Italian: Polvere di colore bianco-biancastro.
Norwegian Bokmål: Hvitt til off white pulver.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Italian: Ogni flaconcino contiene piperacillina (come sale sodico) equivalente a 4 g e tazobactam (come sale sodico) equivalente a 0,5 g.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder piperacillin (som natriumsalt) tilsvarende 4 g og tazobaktam (som natriumsalt) tilsvarende 0,5 g.
Italian: Ciò significa che, quando la piperacillina e il tazobactam vengono somministrati insieme, possono uccidere più tipi di batteri.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at flere bakterietyper drepes når piperacillin og tazobaktam brukes sammen.
Italian: Ogni flaconcino di Tazocin 2 g / 0,25 g contiene 5,58 mmol (128 mg) di sodio.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Tazocin 2 g / 0,25 g inneholder 5,58 mmol (128 mg) natrium.
Italian: Citrobacter koseri
Norwegian Bokmål: Aerobe gramnegative mikroorganismer Citrobacter koseri
Italian: Effetti indesiderati comuni: diarrea, vomito, nausea rash cutanei
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: - diaré, oppkast, kvalme - hudutslett
Italian: Co-somministrazione con aminoglicosidi
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av aminoglykosider
Italian: Patologie renali e urinarie aumento della creatinina ematica insufficienza renale, nefrite tubulointerstiziale aumento dell'azotemia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier økt kreatinin i blod nyresvikt, tubulær interstitiell nefritt økt blodurea
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri.
Norwegian Bokmål: Liste Over Navn, Legemiddelformer, Legemiddelstyrker, Administrasjonsmåte, Innehavere Av Markedsføringstillatelsen I Medlemslandene
Italian: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Norwegian Bokmål: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Italian: a tazobactam 500 mg) 536,6 mg
Norwegian Bokmål: tazobactam 500 mg) 536,6 mg
Italian: a tazobactam 250 mg) 268,3 mg
Norwegian Bokmål: tazobactam 250 mg) 268,3 mg
Italian: Tazonam 4,0 g/0,5 g Trockenstechampulle n
Norwegian Bokmål: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen
Italian: Floridsdorfer Hauptstraße
Norwegian Bokmål: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Italian: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobact am)
Norwegian Bokmål: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobacta m)
Italian: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4,0g/0,5g powderis injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Italian: Tazocin 2,25 g 2,25 g
Norwegian Bokmål: Tazocin 2,25 g
Italian: Tazocin 4,5 g, liofdiilizat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă
Norwegian Bokmål: Tazocin 4,5 g, liofilizat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă
Italian: a piperacillina 4 g) 4170 mg Tazobactam sale sodico (equiv.
Norwegian Bokmål: piperacillin 4 g) 4170 mg Tazobactamnatrium (tilsv.
Italian: Allegato I
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I
Italian: a piperacillina 2 g) 2085 mg Tazobactam sale sodico (equiv.
Norwegian Bokmål: piperacillin 2 g) 2085 mg Tazobactamnatrium (tilsv.
Italian: Sale sodico piperacillina e sale sodico tazobactam, equivalente a 4 g piperacillina e 500 mg tazobactam
Norwegian Bokmål: Piperacillinnatrium og tazobactamnatrium tilsvarende 4 g piperacillin og 500 mg tazobactam
Italian: Piperacillina sale sodico (equiv.
Norwegian Bokmål: Piperacillinnatrium (tilsv.
Italian: TAZOCIN 4g/0.5g contiene 2 principi attivi; piperacillina 4g e tazobactam 0.5g entrambi come sale sodico.
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4 g/0,5 g inneholder 2 aktive ingredienser; piperacillin 4 g og tazobactam 0,5 g, begge i form av natriumsalt
Italian: TAZOCIN 2g/0.25g contiene 2 principi attivi; piperacillina 2g e tazobactam 0.25g entrambi come sale sodico.
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 2 g/0,25 g inneholder 2 aktive ingredienser; piperacillin 2 g og tazobactam 0,25 g, begge i form av natriumsalt
Italian: Sale sodico piperacillina e sale sodico tazobactam, equivalente a 2 g piperacillina e 250 mg tazobactam.
Norwegian Bokmål: Piperacillinnatrium og tazobactamnatrium tilsvarende 2 g piperacillin og 250 mg tazobactam
Italian: 0.5366 g tazobactam sale sodico equivalente a 0.500 g tazobactam e 4.170 g piperacillina sale sodico equivalente a 4.00 g piperacillina
Norwegian Bokmål: 0,5366 g tazobactamnatrium Tilsvarende 0,500 g tazobactam og 4,170 g piperacillinnatrium tilsvarende 4,00 g piperacillin
Italian: Piperacillina 2g e tazobactam 250mg entrambi come sale sodico.
Norwegian Bokmål: Piperacillin 2 g og tazobactam250 mg, begge i form av natriumsalt
Italian: 2 g piperacillina e 0.25 g tazobactam (entrambi come sale sodico).
Norwegian Bokmål: 2 g piperacillin og 0,25 g tazobactam (begge i form av natriumsalt)
Italian: Polvere per soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: Pulver for løsning for infusjon
Italian: Piperacillina sale sodico 2.085 g Tazobactam.sale sodico 0,2683 g
Norwegian Bokmål: Piperacillinnatrium 2,085 g Tazobactamnatrium 0,2683 g
Italian: Sale sodico piperacillina 2.085 g sale sodico tazobactam 268.300 mg
Norwegian Bokmål: Piperacillinnatrium 2,085 g Tazobactamnatrium 268,300 mg
Italian: Piperacillina (sotto forma di piperacillina sale sodico) 4 g Tazobactam (sotto forma di tazobactam sale sodico) 0.50 g
Norwegian Bokmål: Piperacillin (i form av piperacillinnatrium) 4 g Tazobactam (i form av tazobactamnatrium) 0,50 g
Italian: 1 flaconcino per iniezione contiene piperacillina sale sodico equivalente a 4.0g di piperacillina e tazobactam sale sodico equivalente a 0.5g di tazobactam.
Norwegian Bokmål: 1 injeksjonsglass inneholder piperacillinnatrium tilsvarende 4,0 g piperacillin og tazobactamnatrium tilsvarende 0,5 g tazobactam
Italian: Piperacillina (sotto forma di piperacillina sale sodico) 2 g Tazobactam (sotto forma di tazobactam sale sodico) 0.25 g
Norwegian Bokmål: Piperacillin (i form av piperacillinnatrium) 2 g Tazobactam (i form av tazobactamnatrium) 0,25 g
Italian: Tazocin 4,5 g injekció
Norwegian Bokmål: Tazocin 4,5 g injekció 4.5g
Italian: Numero Procedura EMA Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Italian: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Norwegian Bokmål: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Italian: La frequenza si basa sull'esposizione dell'intero programma.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på eksponering i hele programmet.
Italian: Non sono stati effettuati studi su altre vie di somministrazione.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med andre administrasjonsveier.
Italian: · Il medico la monitorerà attentamente durante la prima infusione.
Norwegian Bokmål: • Legen vil overvåke deg nøye under den første infusjonen.
Italian: L'età mediana era pari a 73 anni.
Norwegian Bokmål: Median alder var 73 år.
Italian: Non è stata raccomandata nessun'altra modifica.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke anbefalt andre endringer.
Italian: In totale sono stati arruolati 931 pazienti.
Norwegian Bokmål: Totalt 931 pasienter ble inkludert.
Italian: L'outcome primario di efficacia era la sopravvivenza globale.
Norwegian Bokmål: Det primære effektutfallet var total overlevelse.
Italian: Non cerchi di trattarsi con altri medicinali.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle deg selv med andre legemidler.
Italian: Sono state usate le seguenti categorie di frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune
Norwegian Bokmål: Følgende frekvenskategorier er brukt: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige
Italian: Se avverte un senso di stanchezza, non guidi né utilizzi macchinari fino a quando non si sentirà meglio.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trøtt, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
Italian: L'utilizzo delle membrane dei filtri in linea è facoltativo.
Norwegian Bokmål: Bruk av in-line membranfilter er valgfritt.
Italian: Quanto dura il trattamento
Norwegian Bokmål: Hvor lenge behandlingen varer
Italian: Performance status secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Norwegian Bokmål: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) funksjonsstatus ≥ 2
Italian: HR non stratificato per gli altri sottogruppi esplorativi.
Norwegian Bokmål: Ustratifisert HR for andre eksplorative undergrupper
Italian: Roche Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Roche Nederland B.V.
Italian: Il rapporto di accumulo sistemico massimo tra i regimi posologici è pari a 3,3.
Norwegian Bokmål: Det maksimale systemiske akkumuleringsforholdet mellom doseringsregimene er 3,3.
Italian: Durante il trattamento, lei verrà inoltre sottoposto a esami del sangue.
Norwegian Bokmål: Det vil også bli tatt blodprøver av deg under behandlingen.
Italian: L'operatore sanitario getterà i medicinali non più in uso.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil kaste legemidler som ikke lenger brukes.
Italian: Questi risultati devono essere interpretati con cautela per via del disegno in aperto dello studio.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene bør tolkes med forsiktighet på grunn av ublindet studiedesign.
Italian: Il follow-up mediano della sopravvivenza è stato di 17 mesi.
Norwegian Bokmål: Median oppfølging av overlevelse er 17 måneder.
Italian: p Segnalata in studi al di fuori del dataset aggregato.
Norwegian Bokmål: Rapportert i studier utenfor det sammenslåtte datasettet.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Tecentriq nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tecentriq hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Italian: Non è stata pianificata alcuna analisi statistica formale per le varie analisi di sottogruppo.
Norwegian Bokmål: Det var ikke planlagt formell statistisk testing for noen av undergruppe-analysene.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn eller ungdom under 18 år.
Italian: Di tutti i 62 pazienti, due hanno avuto un evento fatale.
Norwegian Bokmål: To av disse 62 pasientene opplevde en fatal hendelse.
Italian: 2.759 pazienti affetti da diversi tipi di tumore.
Norwegian Bokmål: 2759 pasienter på tvers av flere tumortyper.
Italian: Esami e controlli
Norwegian Bokmål: Prøver og undersøkelser
Italian: Un anticorpo monoclonale è un tipo di proteina concepito per riconoscere e legarsi a uno specifico bersaglio nell'organismo.
Norwegian Bokmål: Et monoklonalt antistoff er en type protein som er designet for å gjenkjenne og binde seg til et spesifikt mål i kroppen.
Italian: L'accumulo sistemico nell'area sottesa alla curva, la concentrazione massima e la concentrazione di valle si sono attestate rispettivamente a 1,91, 1,46 e 2,75 volte.
Norwegian Bokmål: Den systemiske akkumuleringen for areal under kurven, maksimumskonsentrasjon og trough-konsentrasjon var henholdsvis 1,91, 1,46 og 2,75 ganger.
Italian: Il tempo di insorgenza è stato da 18 a 33 giorni.
Norwegian Bokmål: Tid til utbrudd var 18 og 33 dager.
Italian: Lo studio ha arruolato complessivamente 438 partecipanti e prevedeva due coorti di pazienti.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte totalt 438 pasienter og hadde to pasientkohorter.
Italian: Pazienti esclusi dalle sperimentazioni cliniche
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble ekskludert fra kliniske studier
Italian: Questo regime viene somministrato ogni tre settimane per quattro cicli.
Norwegian Bokmål: Dette doseringsregimet administreres hver tredje uke i fire sykluser.
Italian: Il medico continuerà a somministrarle Tecentriq fino a quando lei non smetterà di trarne beneficio.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortsette å gi deg Tecentriq til du ikke lenger har nytte av det.
Italian: Non si prevede tuttavia che gli anticorpi monoclonali alterino il DNA o i cromosomi.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er imidlertid ikke forventet å endre DNA eller kromosomer.
Italian: Nel complesso, non è sembrato che lo stato degli ADA abbia avuto un impatto clinicamente rilevante sulla sicurezza.
Norwegian Bokmål: Totalt sett syntes ikke ADA-status å ha noen klinisk relevant innvirkning på sikkerhetsprofilen.
Italian: Gli anticorpi sono eliminati principalmente mediante catabolismo.
Norwegian Bokmål: Antistoffer blir hovedsakelig nedbrutt ved katabolisering.
Italian: Nel complesso sono stati arruolati 1.225 pazienti e, in base al piano di analisi, i primi 850 pazienti randomizzati sono stati inclusi nell'analisi primaria di efficacia.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 1225 pasienter inkludert, og i henhold til analyseplanen ble de 850 første randomiserte pasientene inkludert i den primære effektanalysen.
Italian: Il trattamento potrebbe tuttavia essere interrotto qualora gli effetti indesiderati diventino troppo problematici.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid bli stoppet hvis bivirkningene blir et for stort problem.
Italian: Mediana in mesi
Norwegian Bokmål: Median i måneder
Italian: Non sono disponibili dati che consentano di trarre conclusioni su possibili effetti di anticorpi neutralizzanti.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data som gjør det mulig å trekke konklusjoner rundt mulige effekter av nøytraliserende antistoffer.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anticorpi monoclonali.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles monoklonale antistoffer.
Italian: Dettagli su come minimizzare i problemi di sicurezza tramite il monitoraggio e la gestione appropriati.
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av hvordan bekymringer vedrørende sikkerhet kan begrenses gjennom hensiktsmessig moitorering og håndtering.
Italian: Gli effetti di Tecentriq in questa fascia d'età sono infatti sconosciuti.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi effekten av Tecentriq i denne aldersgruppen ikke er kjent.
Italian: · Obbligo di completare le misure post-autorizzative
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon
Italian: I risultati relativi alla OS per gli step 2 e 3 potevano essere analizzati formalmente per stabilirne la significatività statistica soltanto se lo step precedente era risultato statisticamente significativo.
Norwegian Bokmål: OS-resultater for hvert av trinn 2 og 3 kunne formelt testes for statistisk signifikans kun dersom resultatet i det foregående trinnet var statistisk signifikant.
Italian: Di conseguenza, non è stato possibile effettuare alcun test formale della significatività statistica per la OS nella popolazione IC1/2/3 né nella popolazione all comers, e i risultati di queste analisi sarebbero ritenuti esplorativi.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette kunne ingen formelle tester på statistisk signifikans utføres for OS i IC1/2/3-populasjonen eller populasjonen med uselekterte pasienter, og resultatene fra disse analysene blir å anse som utforskende.
Italian: Questi risultati indicano il rischio potenziale, basato sul meccanismo d'azione del medicinale, che la somministrazione di atezolizumab durante la gravidanza possa causare danno fetale, tra cui aumento dei tassi di aborto o morte endouterina fetale.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer en potensiell risiko, basert på virkningsmekanismen, for at administrering av atezolizumab under graviditet kan skade fosteret, inkludert økt frekvens av abort eller dødfødsel.
Italian: · se è allergico ad atezolizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor atezolizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: · Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Italian: Tecentriq sarà conservato dagli operatori sanitari presso l'ospedale o la clinica.
Norwegian Bokmål: Tecentriq oppbevares av helsepersonell på sykehuset eller klinikken.
Italian: Il rilascio di Tecentriq nell'ambiente deve essere ridotto al minimo.
Norwegian Bokmål: Utslipp av Tecentriq til miljøet skal begrenses.