FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Epivir (obserwowane u od 1 do 10 na 100 pacjentów) to: biegunka, nudności (mdłości), wymioty, bóle głowy, bezsenność (problemy ze snem), kaszel, objawy ze strony nosa, wysypka, zaburzenia mięśniowe, bóle stawów, łysienie (utrata włosów), gorączka, bóle lub skurcze brzucha, złe samopoczucie i zmęczenie.
Hungarian: Az Epivir leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a hasmenés, hányinger, hányás, fejfájás, álmatlanság, köhögés, az orral kapcsolatos tünetek, kiütés, izomproblémák, ízületi fájdalom, hajhullás, láz, hasi fájdalom vagy görcs, rossz közérzet és a fáradtság.
Polish: Lek Epivir oceniano w pięciu badaniach głównych, w których uczestniczyło prawie 3000 osób dorosłych (w wieku ponad 18 lat).
Hungarian: Az Epivir-t öt fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben közel 3000 felnőtt (legalább 18 éves) vett részt.
Polish: W badaniu oceniano, u ilu pacjentów wystąpiła choroba związana z AIDS lub ilu z nich zmarło po roku leczenia.
Hungarian: A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hány betegnél alakult ki az AIDS-hez társuló betegség, illetve hányan hunytak el az egyéves kezelés után.
Polish: U dzieci ważących poniżej 25 kg zalecana dawka zależy od wagi ciała.
Hungarian: 25 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek esetében az ajánlott adag a testsúlytól függ.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (150 mg i 300 mg) oraz roztworu doustnego (10 mg/ml).
Hungarian: Tabletta (150 és 300 mg) és belsőleges oldat (10 mg/ml) formájában kerül forgalomba.
Polish: Podobne wyniki obserwowano u pacjentów poniżej 15. roku życia z zakażeniem wirusem HIV.
Hungarian: A 15 évnél fiatalabb, HIV-fertőzött betegek esetében is hasonló eredmények születtek.
Polish: Pacjenci, którzy nie mogą połykać tabletek, powinni stosować roztwór doustny albo rozkruszyć tabletki i dodać je do niewielkiej ilości jedzenia lub napoju na krótko przed przyjęciem dawki.
Hungarian: Azok a betegek, akik nem képesek lenyelni a tablettát, kaphatják a belsőleges oldatot, vagy széttörhetik a tablettát, és közvetlenül a bevétele előtt kis mennyiségű ételhez vagy italhoz keverhetik.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Epivir przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Epivir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: W piątym badaniu z udziałem osób dorosłych dodanie leku Epivir do dotychczasowego leczenia zmniejszało ryzyko progresji choroby lub zgonu: po roku u 9% pacjentów przyjmujących produkt Epivir wystąpiła choroba związana z AIDS lub zgon (128 z 1369), w porównaniu z 20% pacjentów przyjmujących placebo (95 z 471).
Hungarian: A felnőttekkel végzett ötödik vizsgálatban, amelyben a folyamatban lévő kezelést egészítették ki Epivir-rel, csökkent a betegség progressziójának és a halálozásnak a kockázata: egy év elteltével az Epivir-t szedő betegek 9%-a (1369-ből 128) esetében alakult ki AIDS-hez kapcsolódó betegség vagy történt elhalálozás, szemben a placebót szedők 20%-ával (471-ből 95).
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Epivir?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Epivir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Epivir:
Hungarian: Az Epivir-rel kapcsolatos egyéb információ
Polish: Leczenie produktem Epivir powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Hungarian: Az Epivir-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Polish: Dawkę tę można przyjąć pojedynczo lub podzielić ją na dwie dawki 150 mg - dwa razy na dobę.
Hungarian: Ez vagy napi egyszeri adagban vagy napi kétszer 150 mg adagban vehető be.
Polish: Lek Epivir nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Hungarian: Az Epivir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Polish: Lek Epivir badano również u 615 pacjentów w wieku od 9. miesiąca do 15. roku życia.
Hungarian: Az Epivir-t 615, 9 hónap és 15 év közötti betegeknél is tanulmányozták.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Epivir do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Epivir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Epivir zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Hungarian: A terv alapján az Epivir-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: Epivir jest lekiem, który zawiera substancję czynną lamiwudynę.
Hungarian: Az Epivir egy lamivudin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Zalecana dawka produktu Epivir dla osób dorosłych i dzieci ważących co najmniej 25 kg wynosi 300 mg dwa razy na dobę.
Hungarian: Az Epivir ajánlott adagja felnőttek és legalább 25 kg testsúlyú gyermekek esetében napi 300 mg.
Polish: We wszystkich badaniach stwierdzono, że skojarzenia leków, w skład których wchodził produkt Epivir, były skuteczniejsze niż stosowane leki porównawcze.
Hungarian: A vizsgálatok mindegyike azt mutatta, hogy az Epivir-t tartalmazó kombinációk hatékonyabbak voltak, mint az összehasonlító készítmények.
Polish: Stosowanie tego skojarzenia leków we wszystkich badaniach zmniejszało także miano wirusa w okresie od dwóch do czterech tygodni leczenia, ale efekt ten był nietrwały.
Hungarian: A kombináció 2-4 heti kezelés után az összes vizsgálatban csökkentette a vírusterhelést, de ez a hatás átmeneti volt.
Polish: W celu uzyskania odpowiedniej dawki można stosować roztwór doustny.
Hungarian: A belsőleges oldatot a megfelelő adag eléréséhez lehet alkalmazni.
Polish: Limfocyty T CD4 są białymi krwinkami, które biorą udział w zwalczaniu zakażeń i które są niszczone przez wirus HIV.
Hungarian: A CD4 T-sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontosak a fertőzések elleni küzdelemben, azonban a HIV-vírus elpusztítja őket.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Epivir należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az Epivir-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: W badaniach oceniano wpływ leku Epivir na liczbę cząsteczek wirusa HIV we krwi (miano wirusa) oraz liczbę limfocytów T CD4 we krwi (liczbę limfocytów CD4).
Hungarian: A vizsgálatokban azt tanulmányozták, hogy milyen hatással van az Epivir a HIV vérben mért szintjére (vírusterhelés) és a CD4 T-sejtek vérben mért számára (CD4 sejtszám).
Polish: Dawkę leku Epivir należy skorygować u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności nerek.
Hungarian: Az Epivir adagját a súlyos veseproblémában szenvedő betegeknél módosítani kell.
Polish: We wszystkich czterech badaniach z udziałem osób dorosłych stosowanie produktu Epivir w skojarzeniu z zydowudyną powodowało większy wzrost liczby limfocytów CD4 po 24 tygodniach leczenia niż stosowanie leków porównawczych.
Hungarian: Az első négy, felnőttekkel végzett vizsgálatban a zidovudinnal kombinációban szedett Epivir a 24 hetes kezelés után az összehasonlító készítményeknél nagyobb mértékben emelte a CD4 sejtek számát.
Polish: W piątym badaniu porównywano wpływ dodania leku Epivir lub placebo (leczenie pozorowane) do dotychczasowego leczenia zakażenia wirusem HIV u 1895 dorosłych osób, które przyjmowały leki przeciwwirusowe przez co najmniej cztery tygodnie.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a folyamatban lévő HIV-kezelés Epivir-rel vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) történő kiegészítésének hatásait vetették össze 1895 felnőtt esetében, akik legalább négy hete szedtek vírusellenes gyógyszereket.
Polish: Lek Epivir, przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza miano wirusa HIV we krwi i utrzymuje je na niskim poziomie.
Hungarian: Az Epivir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIVvírusok mennyiségét a vérben.
Polish: W badaniu tym oceniano czas przeżycia pacjentów bez nasilenia się choroby.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek progressziómentes időszakának a hosszát mérték.
Polish: W czterech z tych badań lek Epivir w skojarzeniu z zydowudyną (inny lek przeciwwirusowy) porównywano do samego leku Epivir lub samej zydowudyny oraz skojarzenia leku Epivir z zalcytabiną (inny lek przeciwwirusowy).
Hungarian: A vizsgálatok közül négyben a zidovudinnal (egy másik vírusellenes gyógyszer) kombinációban adott Epivir-t az önmagában adott Epivir-rel vagy zidovudinnal, illetve az Epivir és zalcitabin (egy másik vírusellenes gyógyszer) kombinációjával hasonlították össze.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Epivir zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Epivir alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Epivir stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Hungarian: Az Epivir-t más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány-vírussal (HIV) fertőzött betegek kezelésére alkalmazzák.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Epivir?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Epivir alkalmazása?
Polish: Substancja czynna produktu Epivir, lamiwudyna, jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI).Blokuje ona aktywność odwrotnej transkryptazy - enzymu, którego wirus HIV potrzebuje do utworzenia instrukcji genetycznych w celu wytwarzania większej liczby wirusów po zarażeniu komórek gospodarza.
Hungarian: A reverz transzkriptáz gátlása révén fejti ki hatását, amely enzim segítségével a HIV-vírus a még több vírus létrehozásához szükséges genetikai utasításokat bocsát ki miután megfertőzte a sejtet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Epivir znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: Az Epivir alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: W badaniu działanie produktu Epivir w skojarzeniu z zydowudyną porównywano z działaniem didanozyny (inny lek przeciwwirusowy) przyjmowanej w monoterapii.
Hungarian: A vizsgálatban a zidovudinnal együtt szedett Epivir és az önmagában adott didanozin (egy másik vírusellenes gyógyszer) hatásait hasonlították össze.
Polish: Jak działa produkt Epivir?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Epivir?
Polish: Co to jest Epivir?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Epivir?
Polish: Jak stosować produkt Epivir?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Epivir-t?
Polish: • Brak jest wystarczających danych dotyczących preparatu Epoetin alfa HEXAL, aby poznać rozmiar podwyższonego ryzyka immunogenności przy podaniu podskórnym.
Hungarian: • Nem áll rendelkezésre elegendő adat az Epoetin alfa HEXAL-ról annak megítéléséhez, hogy a subcutan alkalmazás során mennyiben nő meg az immunogenitás veszélye.
Polish: SI-1234 Menges Słowenia
Hungarian: SI-1234 Menges Szlovénia
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w niedokrwistości, erytropoetyna, kod ATC: B03XA01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérszegénység elleni készítmények, eritropoetin, ATC kód: B03XA01
Polish: Biegunka, nudności, wymioty Bardzo często
Hungarian: Hasmenés, hányinger, hányás Nagyon gyakori
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártójának neve és címe
Polish: Dwa inne, mniejsze, randomizowane badania kliniczne kontrolowane placebo nie wykazały istotnej poprawy parametrów jakości życia ocenianej przy użyciu odpowiednio skali EORTC-QLQ-C30 lub skali CLAS.
Hungarian: Két egyéb kisebb, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat nem mutatott jelentős javulást az életminőségi paraméterekben az EORTC-QLQ-C30-skálán, illetve a CLAS-skálán.
Polish: Zazwyczaj wstrzyknięcia wykonuje lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia.
Hungarian: Az injekciót általában egy orvos, ápoló vagy valamilyen más egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.
Polish: * * wytwarzanej w komórkach jajnika chomika chińskiego (ang. Chinese Hamster Ovary - CHO) metodami rekombinacji DNA
Hungarian: * Kínai hörcsög ovarium (CHO) sejtekben, rekombináns DNS-technológiával előállítva.
Polish: Jeśli pacjent choruje na raka, powinien mieć świadomość, że produkty pobudzające wytwarzanie krwinek czerwonych (takie jak Epoetin alfa HEXAL) mogą działać jako czynnik wzrostu i dlatego teoretycznie mogą u niego nasilać postęp choroby nowotworowej.
Hungarian: Ha Ön rákban szenved, akkor tudatában kell lennie, hogy a vörösvértest-termelődést serkentő készítmények (mint például az Epoetin alfa HEXAL) növekedési faktorként hathatnak, így elméletileg befolyásolhatják a rákbetegség súlyosbodását.
Polish: W sytuacjach, w których lekarz określa, że pacjent lub opiekun może bezpiecznie i skutecznie samodzielnie podawać Epoetin alfa HEXAL podskórnie, należy zapewnić instrukcję dotyczącą prawidłowego dawkowania i sposobu podawania.
Hungarian: Azon esetekben, amikor a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy a beteg vagy a gondozó biztonsággal és hatékonyan tudja saját magának subcutan beadni az Epoetin alfa HEXAL-t, a megfelelő adaggal és alkalmazással kapcsolatos utasításokról tájékoztatást kell adni.
Polish: Epoetin alfa HEXAL nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: • Jeśli badania krwi przed zabiegiem wykażą za duże stężenie hemoglobiny, leczenie zostanie przerwane.
Hungarian: • Ha a vérvizsgálatok a műtét előtt azt mutatják, hogy az Ön hemoglobinszintje túlságosan magas, a kezelést le kell állítani.
Polish: Mediana czasu od badania wyjściowego do pierwszej transfuzji była istotnie statystycznie dłuższa w grupie otrzymującej epoetynę alfa w porównaniu do grupy otrzymującej placebo (49 vs. 37 dni; p = 0,046).
Hungarian: A kiindulástól az első transzfúzióig eltelt medián idő statisztikailag szignifikánsan hosszabb volt az alfa-epoetin csoportban a placebóval összehasonlítva (49 nap, illetve 37 nap; p = 0,046).
Polish: ≤ 2 jednostki krwinek czerwonych > 2 i ≤ 4 jednostki krwinek czerwonych > 4 jednostek krwinek czerwonych
Hungarian: ≤ 2 vvt egység >2 és ≤4 vvt egység >4 vvt egység
Polish: 25, D-83607 Holzkirchen, Niemcy
Hungarian: 25, D-83607 Holzkirchen, Németország
Polish: Podczas fazy podtrzymującej można podawać Epoetin alfa HEXAL 3 razy w tygodniu, a w przypadku podawania podskórnego, raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie.
Hungarian: A fenntartó fázis során az Epoetin alfa HEXAL vagy hetente 3-szor alkalmazható, vagy subcutan beadás esetén hetente egyszer vagy 2 hetente egyszer.
Polish: • Podawanie leku Epoetin alfa HEXAL będzie zazwyczaj kontynuowane przez miesiąc po zakończeniu chemioterapii.
Hungarian: • Az Epoetin alfa HEXAL-kezelést a kemoterápia befejezését követően általában egy hónapig fogja folytatni.
Polish: • Lekarz zleci badania krwi i może dostosować dawkę w zależności od tego, jak pacjent reaguje na leczenie niedokrwistości lekiem Epoetin alfa HEXAL.
Hungarian: • Kezelőorvosa vérvizsgálatokat rendelhet, és módosíthatja az adagot attól függően, hogy az Ön vérszegénysége miként reagál az Epoetin alfa HEXAL-kezelésre.
Polish: A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAGOK GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Polish: Ponieważ Epoetin alfa HEXAL pobudza wytwarzanie krwinek czerwonych, lekarz może pobrać od tych osób więcej krwi.
Hungarian: Mivel az Epoetin alfa HEXAL serkenti a vörösvértestek képződését, így az orvosok több vért tudnak venni ezektől a személyektől.
Polish: Podczas stosowania leku Epoetin alfa HEXAL niektóre osoby muszą stosować leki zmniejszające ryzyko powstawania zakrzepów krwi.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL-kezelés során bizonyos embereknek olyan gyógyszerekre van szükségük, amelyek csökkentik a vérrögök kialakulásának kockázatát.
Polish: - zwiększone ryzyko zgonu w przypadku podawania ESA w celu uzyskania stężenia hemoglobiny 12 g/dl (7,5 mmol/l) u pacjentów z czynną chorobą złośliwą, którzy nie otrzymują ani chemioterapii, ani nie są poddawani radioterapii.
Hungarian: - a halálozás kockázata megnövekedett, ha azért alkalmazták, hogy elérjék a 12 g/dl-es (7,5 mmol/l) hemoglobinkoncentrációt olyan aktív malignus betegségben szenvedő betegeknél, akik sem kemoterápiában, sem sugárterápiában nem részesültek.
Polish: Pacjenci zakwalifikowani do dużych operacji ortopedycznych w trybie planowym W postępowaniu okołooperacyjnym należy zawsze stosować zasady dobrej praktyki zarządzania produktami krwi.
Hungarian: Nagy elektív ortopédiai műtétre kiírt betegek A perioperatív időszakban mindig helyes vérkezelési gyakorlatot kell alkalmazni.
Polish: • Jeśli pacjent nie wykazuje prawidłowej reakcji na Epoetin alfa HEXAL, lekarz sprawdzi dawkę i poinformuje pacjenta, czy musi zmienić dawki leku Epoetin alfa HEXAL.
Hungarian: • Ha nem reagál megfelelően az Epoetin alfa HEXAL-ra, kezelőorvosa ellenőrzi az adagot, és tájékoztatja Önt, ha módosítania kell az Epoetin alfa HEXAL adagját.
Polish: Nie podawać produktu Epoetin alfa HEXAL w infuzji dożylnej lub w połączeniu z roztworami innych produktów leczniczych (inne informacje, patrz punkt 6.6).
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL nem adható be intravénás infúzióban vagy más gyógyszeroldatokkal együtt (kérjük, további információkért olvassa el a 6.6 pontot).
Polish: Leczenie produktem Epoetin alfa HEXAL dzieli się na dwa etapy - fazę wyrównania i fazę podtrzymującą.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL-kezelés kétlépcsős, egy korrekciós és egy fenntartó fázisból áll.
Polish: Leczenie produktem Epoetin alfa HEXAL należy rozpoczynać pod kontrolą lekarzy z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z powyższymi wskazaniami.
Hungarian: A Epoetin alfa HEXAL-kezelést olyan orvos felügyelete mellett kell megkezdeni, aki gyakorlott a fenti indikációkkal bíró betegek kezelésében.
Polish: Jak wygląda lek Epoetin alfa HEXAL i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen az Epoetin alfa HEXAL külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: Ryzyko to może być większe, jeśli u pacjenta występują inne czynniki ryzyka powstawania zakrzepów krwi (na przykład jeśli u pacjenta stwierdzono w przeszłości zakrzep krwi, u pacjentów z nadwagą, cukrzycą, chorobą serca lub u pacjentów unieruchomionych przez dłuższy czas z powodu przebytej operacji albo choroby).
Hungarian: Önnél a vérrögképződés egyéb kockázati tényezői is fennállnak (például ha korábban kialakult már Önnél vérrög, vagy túlsúlyos, cukorbetegsége van, vagy műtét, illetve betegség miatt hosszú fekvésre kényszerül).
Polish: Epoetin alfa HEXAL może zmniejszyć zapotrzebowanie na przetaczanie krwi u tych pacjentów.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL csökkentheti a vérátömlesztés iránti szükségletet ezeknél a betegeknél.
Polish: Dotyczy to pacjentów poddawanych dializie oraz pacjentów, którzy jeszcze nie są poddawani dializie.
Hungarian: Ez a már dializált (művesekezelés alatt álló) és a még nem dializált betegekre egyaránt vonatkozik.
Polish: Jeśli pacjent choruje na raka, powinien mieć świadomość, że stosowanie leku Epoetin alfa HEXAL może wiązać się z krótszym czasem przeżycia i większym odsetkiem zgonów u pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz przerzutowym rakiem piersi, poddawanych chemioterapii.
Hungarian: Ha Ön rákban szenved, akkor tudatában kell lennie, hogy az Epoetin alfa HEXAL alkalmazása rövidebb túléléssel és magasabb halálozási aránnyal járhat azoknál a fej-nyak tájékot érintő rákos megbetegedésben, illetve áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél, akik kemoterápiában részesülnek.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność stosując inne leki pobudzające wytwarzanie krwinek czerwonych:
Hungarian: A vörösvértestek képződését serkentő egyéb készítményeket fokozott elővigyázatossággal kell alkalmazni:
Polish: Jeśli Epoetin alfa HEXAL wstrzykiwany jest pod skórę (podskórnie), ilość leku podawana w jednym wstrzyknięciu wynosi zwykle nie więcej niż jeden mililitr (1 ml).
Hungarian: Amennyiben az Epoetin alfa HEXAL-t bőr alá (szubkután) adott injekció formájában adják be, a beinjekciózott mennyiség egyetlen injekció alkalmával általában nem haladhatja meg az egy millilitert (1 ml).
Polish: Preparaty żelaza i inne leki krwiotwórcze mogą zwiększyć skuteczność leku Epoetin alfa HEXAL.
Hungarian: A vaspótlás illetve más vérserkentők fokozhatják az Epoetin alfa HEXAL hatásosságát.
Polish: U pacjentów ze słabą odpowiedzią związaną ze stężeniem hemoglobiny na Epoetin alfa HEXAL należy rozważyć inne wyjaśnienia słabej odpowiedzi (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL-ra gyenge hemoglobinválaszt mutató betegeknél gondolni kell a gyenge válasz hátterében álló egyéb magyarázatra is (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Polish: Jeśli w okresie przedoperacyjnym stężenie hemoglobiny osiągnie wartość 15 g/dl (9,38 mmol/l) lub większą, podawanie produktu Epoetin alfa HEXAL należy przerwać i nie podawać kolejnych dawek.
Hungarian: Ha a perioperatív időszakban a hemoglobinszint eléri vagy meghaladja a 15 g/dl (9,38 mmol/l) értéket, az Epoetin alfa HEXAL alkalmazását meg kell szakítani, és nem alkalmazhatók további adagok.
Polish: Epoetin alfa HEXAL i inne produkty, które stymulują wytwarzanie czerwonych krwinek, mogą u wszystkich pacjentów zwiększyć ryzyko powstawania zakrzepów krwi.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL és a vörösvértest-képződést serkentő egyéb készítmények minden betegnél fokozhatják a vérrögök kialakulásának kockázatát.
Polish: Lekarz prowadzący wykonał badania krwi i zdecydował, że pacjent potrzebuje leku Epoetin alfa
Hungarian: Orvosa vérvizsgálatot végzett Önnél, és úgy döntött, hogy Önnek Epoetin alfa HEXAL-ra van szüksége.
Polish: Zawartość strzykawki należy wykorzystać w ciągu 3 dni od momentu wyjęcia z lodówki.
Hungarian: A hűtőszekrényből történő eltávolítás után a fecskendő 3 napon belül felhasználandó.
Polish: Należy zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki produktu Epoetin alfa HEXAL u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, ponieważ wysokie skumulowane dawki epoetyny mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności oraz ciężkich zdarzeń sercowo-naczyniowych i naczyniowo-mózgowych.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni az Epoetin alfa HEXAL adagjának növelésekor krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel a magas kumulatív dózisú epoetin a mortalitás, súlyos cardiovascularis és cerebrovascularis események fokozott kockázatával járhat.
Polish: Epoetin alfa HEXAL zawiera substancję czynną epoetynę alfa - białko, które pobudza szpik kostny do wytwarzania większej liczby krwinek czerwonych, zawierających hemoglobinę (substancję odpowiedzialną za transport tlenu).
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL hatóanyagként egy alfa-epoetin nevű fehérjét tartalmaz, amely serkenti a csontvelőt, hogy több hemoglobint tartalmazó (ez az anyag szállítja az oxigént) vörösvértestet termeljen.