FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds no turpmāk minētiem stāvokļiem vai slimībām:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra arba kada nors buvo kuri nors iš šių ligų ar būklių:
Latvian: Tolura tabletes satur laktozi.
Lithuanian: Tolura tablečių sudėtyje yra laktozės.
Latvian: Katrā blisterī ir 7 vai 10 tabletes.
Lithuanian: Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 7 arba 10 tablečių.
Latvian: Speciālas populācijas
Lithuanian: Specialios populiacijos
Latvian: KARTONA KASTĪTE
Lithuanian: Kartoninė dėžutė
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms Tolura lietošanas: - Ja Jūs lietojat digoksīnu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Tolura: - jeigu vartojate digoksino.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotenzīna II antagonisti, monopreparāts, ATĶ kods: C09CA07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė -angiotenzino II antagonistai, gryni, ATC kodas -C09CA07.
Latvian: sadaļu par grūtniecību).
Lithuanian: skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis").
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Tolura šādos gadījumos".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Tolura vartoti negalima".
Latvian: Simptomi
Lithuanian: Simptomai.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tolura
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tolura
Latvian: Povidons (K30) Meglumīns Nātrija hidroksīds Laktozes monohidrāts Sorbīts (E420) Magnija stearāts
Lithuanian: Povidonas (K30) Megluminas Natrio hidroksidas Laktozės monohidratas Sorbitolis (E420) Magnio stearatas
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaikus ar Tolura:
Lithuanian: Tai ypač tinka žemiau išvardytiems medikamentams, jeigu jų vartojama kartu su Tolura.
Latvian: Nav adekvātu datu par Tolura lietošanu grūtniecēm.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Tolura vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Ko Tolura satur - Aktīvā viela ir telmisartāns.
Lithuanian: Tolura sudėtis - Veiklioji medžiaga yra telmisartanas.
Latvian: insults vai perifēro artēriju slimība) vai - 2. tipa cukura diabētu ar pierādītu mērķorgānu bojājumu.
Lithuanian: insultas arba periferinių kraujagyslių liga) arba - II tipo cukrinis diabetas su patvirtinta organų-taikinių pažaida.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni.
Latvian: Blakusparādības sarindotas pēc to biežuma: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100 līdz <1/10); retāk (>1/1000 līdz <1/100); reti (>1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki 1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki  1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki 1/1 000), labai reti (1/10 000).
Latvian: Telmisartāna farmakokinētika neatšķiras gados vecākiem pacientiem un pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem.
Lithuanian: Senyvi žmonės Pagyvenusių ir jaunesnių negu 65 metų žmonių organizme telmisartano farmakokinetika nesiskiria.
Latvian: Ja apsver devas palielināšanas iespējas, jāatceras, ka maksimāla hipotensīvā iedarbība parasti tiek sasniegta četras līdz astoņas nedēļas pēc terapijas sākuma (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Lithuanian: Didinant telmisartano dozę, būtina prisiminti, kad stipriausias antihipertenzinis jo poveikis paprastai pasireiškia praėjus 4 - 8 savaitėms nuo gydymo pradžios (žr.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tolura lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tolura
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Retāk:
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni.
Latvian: Profilaktiskās terapijas ar Tolura 80 mg sākumā bieži jākontrolē asinsspiediens.
Lithuanian: Pradėjus profilaktinį gydymą Tolura 80 mg tabletėmis, reikia dažnai matuoti kraujospūdį.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 un 100 tabletes kastītē.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: dėžutėje yra 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 arba 100 tablečių.
Latvian: Infekcijas un infestācijas Retāk:
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nedažni.
Latvian: Kā uzglabāt Tolura
Lithuanian: Kaip laikyti Tolura
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1apakšpunktā.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Latvian: Kā lietot Tolura
Lithuanian: Kaip vartoti Tolura
Latvian: Preklīniskajos pētījumos Tolura efekti uz fertilitāti vīriešiem un sievietēm netika novēroti.
Lithuanian: Vaisingumas Ikiklinikinių tyrimų metu Tolura poveikio vyriškos ar moteriškos lyties gyvūnų vaisingumui nepastebėta.
Latvian: Nopietnas zāļu blakusparādības ietver anafilaktisku reakciju un asinsvadu tūsku, kas var parādīties reti (>1/10 000 līdz <1/1000), un akūta nieru mazspēja.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos yra anafilaksinė reakcija ir angioneurozinė edema, kurios gali pasireikšti retai (nuo 1/10 000 iki 1/1 000), bei ūminis inkstų nepakankamumas.
Latvian: *Tas varēja notikt sagadīšanās pēc vai var būt saistīts ar vēl nezināmu mehānismu.
Lithuanian: *Šis reiškinys galėjo būti atsitiktinis arba priklausomas nuo kol kas nežinomų mechanizmų.
Latvian: Tolura bloķē angiotenzīna II iedarbību, atslābinot asinsvadus, un Jūsu asinsspiediens samazinās.
Lithuanian: Tolura šį angiotenzino II poveikį blokuoja, todėl lygieji kraujagyslių raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja.
Latvian: Sepse, ieskaitot fatālu iznākumu
Lithuanian: Sepsis, įskaitant mirtiną
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 10000 lietotājiem): Progresējošs plaušu audu bojājums (intersticiāla plaušu slimība)**
Lithuanian: Labai retas (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) šalutinis poveikis Progresuojantis plaučių audinio randėjimas (intersticinė plaučių liga)
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir povidons, meglumīns, nātrija hidroksīds, laktozes monohidrāts, sorbīts
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra povidonas, megluminas, natrio hidroksidas, laktozės monohidratas,
Latvian: Jūs varat lietot Tolura kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Lithuanian: Tolura galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Latvian: Izmeklējumi Retāk
Lithuanian: Tyrimai Nedažni.
Latvian: Primārā vērtētā raksturlieluma sastopamības biežums telmisartāna (16,7 %) un ramprila (16,5 %) grupā bija līdzīgs.
Lithuanian: Pirmaeilės vertinamosios baigties dažnis pacientams, gydytiems telmisartanu (16,7%) ir ramipriliu (16,5%) buvo panašus.
Latvian: Tolura lieto arī, lai mazinātu sirds-asinsvadu notikumu (piemēram, sirdslēkmes vai insulta) sastopamību riska grupas pieaugušajiem pacientiem, kuriem ir samazināta vai bloķēta sirds vai kāju asins piegāde, ir bijis insults vai ir augsta riska cukura diabēts.
Lithuanian: Be to, Tolura vartojamas širdies ir kraujagyslių sutrikimų reiškiniams (pvz., širdies priepuoliui arba smegenų insultui) mažinti suaugusiems žmonėms, kuriems jų rizika kyla dėl to, kad jiems yra sumažėjęs arba blokuotas širdies ar kojų aprūpinimas krauju arba jie yra patyrę smegenų insultą ar serga didelės rizikos cukriniu diabetu.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēja reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,5 %), galvenokārt ar albumīnu un α- 1 skābo glikoproteīnu.
Lithuanian: Daug (>99.5 %)telmisartano jungiasi prie kraujo plazmos baltymų, daugiausia alfa-1 rūgščiųjų glikoproteinų.
Latvian: Visu cēloņu mirstības biežums bija attiecīgi 11,6 % un 11,8 % pacientiem, kas ārstēti ar telmisartānu vai ramiprilu.
Lithuanian: Telmisartanu ir ramipriliu gydytų pacientų mirtingumo nuo visų priežasčių dažnis buvo atitinkamai 11,6% ir 11,8%.
Latvian: (E420) un magnija stearāts.
Lithuanian: sorbitolis (E420) ir magnio stearatas.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Lithuanian: Tolura negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktozės stygius ar gliukozės-galaktozės malabsorbcija.
Latvian: Kumulatīvā urīna ekskrēcija ir <1 % no devas.
Lithuanian: Pro inkstus išsiskiria < 1 %dozės.
Latvian: Vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka antihipertensīvās terapijas (tādas kā Tolura) laikā atsevišķos gadījumos mēdz būt reibonis un miegainība.
Lithuanian: Vairuojant transporto priemones ar valdant mechanizmus reikia turėti omenyje, kad antihipertenziniai preparatai, pavyzdžiui, Tolura, retkarčiais gali sukelti galvos svaigimą arba mieguistumą.
Latvian: Ieteicamā Tolura deva ir viena tablete dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama Tolura dozė yra viena tabletė per parą.
Latvian: Acu bojājumi Reti:
Lithuanian: Akių sutrikimai Reti.
Latvian: Pielāgotās DAS izmaiņas no sākuma punkta bija -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg un -3,5 (2,1) mmHg attiecīgi.
Lithuanian: Pritaikyti diastolino kraujospūdžio (DK), palyginti su pradiniu, pokyčiai buvo atitinkamai -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg ir -3,5 (2,1) mmHg.
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai narkozes gadījumā, Jums jāpastāsta ārstam, ka lietojat Tolura.
Lithuanian: Prieš operaciją ar anesteziją gydytojui turite pasakyti apie Tolura vartojimą.
Latvian: Šie gadījumi var būt sagadīšanās vai saistīti ar līdz šim nezināmu mehānismu (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Lithuanian: Reiškinys gali būti atsitiktinis arba priklausomas nuo šiuo metu nežinomo mechanizmo (žr.
Latvian: Tolura ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējummiem (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Tolura gydyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Angioneirotiska tūska (arī fatāli gadījumi), ekzēma, apsārtums, nātrene, zāļu izraisīti izsitumi, toksiski izsitumi uz ādas
Lithuanian: Angioneurozinė edema (taip pat ir mirtina), egzema, eritema, dilgėlinė, medikamentinis išbėrimas, toksinis odos išbėrimas
Latvian: - Diurētiski līdzekļi (urīndzenošas tabletes), īpaši lietojot lielas devas kopā ar Tolura, var rasties izteikts ūdens zudums organismā un zems asinsspiediens (hipotensija).
Lithuanian: - Diuretikai (šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), ypač kartu su Tolura vartojama didelė jų dozė, gali lemti didelio vandens kiekio išsiskyrimą iš organizmo ir mažą kraujospūdį (hipotenziją).
Latvian: Sirds-asinsvadu notikumu mazināšanai parastā Tolura deva ir viena 80 mg tablete reizi dienā.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimų reiškiniams mažinti įprastinė Tolura dozė yra viena 80 mg tabletė kartą per parą.
Latvian: Tolura pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā angiotenzīna-II receptoru antagonisti.
Lithuanian: Tolura priklauso vaistų, vadinamų angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriais, grupei.
Latvian: Lai saņemtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Latvian: Kas ir Tolura un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Tolura lietošanas Kā lietot Tolura
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Tolura ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tolura Kaip vartoti Tolura Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Tolura Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Lietojot telmisartānu ēšanas laikā, telmisartāna plazmas koncentrācijas-laika zemlīknes laukuma (AUC0-∞) samazināšanās mainās no apmēram 6 % (40 mg devai) līdz apmēram 19 % (160 mg devai).
Lithuanian: Išgėrus 40 mg telmisartano dozę valgio metu, plotas po koncentracijos kreive (AUC0-∞) sumažėja maždaug 6 %, išgėrus 160 mg dozę −19 %.
Latvian: Pacienti nejaušināti tika iedalīti vienā no šādām trim terapijas grupām: 80 mg telmisartāna (n = 8 542), 10 mg ramiprila (n = 8 576) vai 80 mg telmisartāna un 10 mg ramiprila kombinācija (n = 8 502), un viņus uzraudzīja vidēji 4,5 gadus.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į 3 grupes, kurios buvo gydytos 80 mg telmisartano paros doze (n = 8542), 10 mg ramiprilio paros doze (n = 8576) arba 80 mg telmisartano ir 10 mg ramiprilio paros dozių deriniu (n = 8502).
Latvian: Tolura iespējamas sekojošas blakusparādības:
Lithuanian: Galimas šalutinis Tolura poveikis
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienreiz dienā (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, didesnės negu 40 mg dozės kartą per parą gerti negalima (žr.
Latvian: Šāds stāvoklis jākoriģē pirms Tolura ordinēšanas.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Tolura, šias būkles reikia koreguoti.
Latvian: - ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai: - AKE inhibitoru (piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi.
Lithuanian: - jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: - AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
Latvian: (Labāk izvairīties no Tolura lietošanas arī grūtniecības sākumā- skatīt.
Lithuanian: nėštumas (ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Tolura taip pat geriau nevartoti - žr.
Latvian: TRANSCEND pētījumā pacienti ar AKE-I nepanesību, bet pārējiem iekļaušanas kritērijiem tādiem pašiem kā ONTARGET pētījumā, tika nejaušināti iedalīti grupās, lai lietotu telmisartānu 80 mg (n=2954) vai placebo (n=2972) papildus standarta terapijai.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių tyrimo TRANSCEND, kuriame dalyvavo AKF inhibitorių netoleruojantys pacientai, kurių įtraukimo į tyrimą kriterijai apskritai imant buvo panašūs į įtraukimo į tyrimą ONTARGET kriterijus, metu buvo lygintas 80 mg telmisartano paros dozės (n = 2954) poveikis su placebo poveikiu (n = 2972).
Latvian: Psihiskie traucējumi Retāk:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni.
Latvian: ONTARGET pētījumā (Klīniskais pētījums par nepārtrauktas telmisartāna monoterapijas vai kombinācijas ar ramiprilu ietekmi uz vispārējo vērtēto raksturlielumu - ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) tika salīdzināta telmisartāna, ramiprila un telmisartāna un ramiprila kombinācijas ietekme uz kardiovaskulāro galarezultātu 25 620 pacientiem no 55 gadu vecuma, kam anamnēzē bija koronāra sirds slimība, insults, TIL, perifēro artēriju slimība vai 2. tipa cukura diabēts ar pierādījumiem par mērķorgāna bojājumu (piemēram, retinopātiju, kreisā kambara hipertrofiju, makro- vai mikroalbuminūriju), kas atspoguļo kardiovaskulārās slimības riska populāciju.
Lithuanian: Sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktika Tyrimo ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) metu buvo lygintas telmisartano, ramiprilio ir telmisartano derinio bei ramiprilio poveikis širdies ir kraujagyslių pasekmėms 25620 pacientų (55 metų arba vyresnių), kurių anamnezėje buvo išeminė širdies liga, insultas, praeinantysis smegenų išemijos priepuolis, periferinių arterijų liga arba II tipo cukrinis diabetas, susijęs su organų-taikinių pažaidos įrodymu (pvz., retinopatija, kairiojo širdies skilvelio hipertrofija, makroalbuminurija arba mikroalbuminurija) ir kurie priklauso populiacijai, kuriai gresia širdies ir kraujagyslių sutrikimų reiškinių rizika.
Latvian: Tolura var mazāk efektīvi mazināt asinsspiedienu melnās rases pacientiem.
Lithuanian: Juodaodžiams Tolura kraujospūdį gali mažinti silpniau.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 299,7 mg sorbīta (E420) un 114 mg laktozes.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 299,7 mg sorbitolio (E420) ir 114 mg laktozės.
Latvian: Sāpes mugurā (t.sk. išialģija), muskuļu krampji, mialģija Artralģija, sāpes ekstremitātē, cīpslu sāpes (tendinītam līdzīgi simptomi)
Lithuanian: Artralgija, galūnių skausmas, sausgyslių skausmas (simptomai, panašūs į tendinito)
Latvian: Bērni un pusaudži Tolura lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Tolura vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 lietotājiem):
Lithuanian: Retas (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis sepsis
Latvian: Kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai pieaugušajiem ar: - simptomātisku aterotrombotisku kardiovaskulāru slimību (anamnēzē koronārā sirds slimība,
Lithuanian: Sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimas pacientams žmonėms, kuriems yra: - akivaizdi trombinė aterosklerozinė kardiovaskulinė liga (anamnezėje yra išeminė širdies liga,
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību: Jums nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība sekojošos gadījumos:
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus, todėl gali reikėti neatidėliotinos gydytojo pagalbos.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti.
Latvian: Pacientiem ar aortas atveres vai mitrālā vārstuļa stenozi vai obstruktīvu kardiomiopātiju, šo preparātu, tāpat kā citus vazodilatatorus, ieteicams lietot, ievērojot piesardzību.
Lithuanian: Ligonius, kuriems yra aortos ar dviburės angos stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, Tolura, kaip ir kitokiais kraujagysles plečiančiais preparatais, reikia gydyti labai atsargiai.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Lithuanian: SPECIALIOS laikymo sąlygos
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Lithuanian: Tolura negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas -fruktozės netoleravimas.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pirms Tolura lietošanas pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėdami vartoti Tolura.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 149,8 mg sorbītu (E420) un 57 mg laktozes.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 149,8 mg sorbitolio (E420) ir 57 mg laktozės.
Latvian: OPA/Al/PVH Al blisteri.
Lithuanian: OPA/Al/PVC-Al lizdinė plokštelė.
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 lietotājiem): zems asinsspiediens (hipotensija), pacientiem lietojot sirds-asinsvadu notikumu mazināšanai.
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis mažas kraujospūdis (hipotenzija) pacientams, kurie vaistinio preparato vartoja širdies ir kraujagyslių sutrikimų reiškiniams mažinti.
Latvian: Pēc vecuma grupu efekta pielāgošanas, vidējās SAS izmaiņas no sākuma punkta (primārais mērķis) bija -14,5 (1,7) mmHg telmisartāna 2 mg/kg grupā, -9,7 (1,7) mmHg telmisartāna 1 mg/kg grupā un -6,0 (2,4) placebo grupā.
Lithuanian: Pritaikius pagal poveikį tam tikro amžiaus grupėms, sistolinio kraujospūdžio (SK), palyginti su pradiniu, pokyčio vidurkis (pagrindinė vertinamoji baigtis) tiriamųjų grupei, vartojusiai 2 mg/kg kūno svorio telmisartano dozę, buvo -14,5 (1,7) mmHg, vartojusiai 1 mg/kg kūno svorio telmisartano dozę -9,7 (1,7) mmHg, vartojusiai placebo -6 (2,4) mmHg.
Latvian: (Skatīt 5.3 apakšpunktu).
Lithuanian: 5.3 skyrių).
Latvian: 20 mg: baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes.
Lithuanian: 20 mg: baltos arba beveik baltos, apvalios tabletės.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 74,9 mg sorbīta (E420) un 28,5 mg laktozes.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis yra žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 74,9 mg sorbitolio (E420) ir 28,5 mg laktozės.
Latvian: 2, ortostatiska hipotensija
Lithuanian: Hipotenzija ortostatinė hipotenzija
Latvian: Ārstēšana
Lithuanian: Gydymas.
Latvian: Mazinot kardiovaskulāru cēloņu izraisītas nāves, neletāla miokarda infarkta, neletāla insulta vai sastrēguma sirds mazspējas izraisītas stacionēšanas primāro salikto vērtēto raksturlielumu, telmisartāns bija līdzvērtīgs ramiprilam.
Lithuanian: Telmisartano poveikis sudėtinės pirmaeilės vertinamosios baigties − mirties nuo širdies ir kraujagyslių sutrikimų, nemirtino miokardo infarkto, nemirtino smegenų insulto ar guldymo į ligoninę dėl širdies nepakankamumo − dažnio mažinimui buvo panašus į ramiprilio.
Latvian: Telmisartāna un ramiprila efektivitāte bija vienāda, vērtējot pēc iepriekš noteikta sekundārā vērtētā raksturlieluma - kardiovaskulāru cēloņu izraisītas nāves, neletāla miokarda infarkta un neletāla insulta [0,99 (97,5 % TI 0,90 - 1,08, p (līdzvērtīguma) = 0,0004)], kas bija primārais vērtētais raksturlielums atsauces pētījumā HOPE (Sirds galarezultātu profilakses vērtējuma pētījums - The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), kurā ramiprila darbība tika salīdzināta ar placebo.
Lithuanian: mirties dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino smegenų insulto dažnį [0,99 (97,5% PI: 0,9-1,08; p (non-inferiority) = 0,0004), kuri lyginamojo tyrimo HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), kuriuo buvo lygintas ramiprilio ir placebo poveikis, metu buvo pirmaeilė vertinamoji baigtis.
Latvian: Līdzīgi kā ar citiem hipotensīviem līdzekļiem, pārmērīga asinsspiediena samazināšana pacientiem ar išēmisku kardiopātiju vai išēmisku sirds un asinsvadu slimību var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.
Lithuanian: Jeigu Tolura, kaip ir kitokiais antihipertenziniais preparatais, gydomiems ligoniams, sergantiems išemine kardiopatija arba išemine širdies liga, labai sumažėja kraujospūdis, juos gali ištikti miokardo infarktas arba smegenų insultas.
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem Tolura jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Žmones, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Tolura galima gydyti tik atsargiai.
Latvian: Nelietojiet Tolura šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret telmisartānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Tolura vartoti negalima - jeigu yra alergija telmisartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra didesnis negu 3 mėn.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Retāk:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Nedažni.
Latvian: Tolura nav ieteicams grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot pēc trešā grūtniecības mēneša, jo tas var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lietojat pēc trešā grūtniecības mēneša.
Lithuanian: Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Tolura vartoti draudžiama, nes vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą.
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devas korekcija nav nepieciešama.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, doz avimą keisti nėra būtina.
Latvian: Lai kontrolētu asinsspiedienu 24 stundas dienā, parastā Tolura deva augsta asinsspiediena ārstēšanai vairumam pacientu ir 40 mg tablete vienreiz dienā.
Lithuanian: Didelio kraujospūdžio ligai gydyti daugumai ligonių įprastinė Tolura paros dozė, reguliuojanti kraujospūdį 24 valandas, yra viena 40 mg tabletė.
Latvian: Angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošana grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī ir kontrindicēta (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais angiotenzinui II jautrių receptorių blokatorių vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Latvian: Tolura tiek lietots, lai pieaugušajiem ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (esenciālu hipertensiju).
Lithuanian: Tolura gydoma suaugusių žmonių pirminė hipertenzija (didelio kraujospūdžio liga).