FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La liaison aux protéines est approximativement de 64 %.
Czech: Vazba na proteiny je cca.
French: Un cas d'usage abusif a été rapporté chez un patient traité pour un psoriasis érythrodermique étendu par 240 g de Daivobet pommade par semaine (correspondant à une dose quotidienne d'environ 34 g) pendant 5 mois (dose maximale recommandée 15 g par jour) ; le patient a développé un syndrome de Cushing et un psoriasis pustuleux après un arrêt brutal du traitement.
Czech: Je znám případ pacienta s rozsáhlou psoriatickou erythrodermií, nesprávně léčeného 240 g přípravku Daivobet mast týdně (odpovídá denní dávce cca 34 g) po dobu 5 měsíců (maximální doporučená denní dávka je 15g) , u něhož se rozvinul Cushingův syndrom a po náhlém přerušení léčby pustulózní psoriáza.
French: Texte proposé: Des études cliniques menées avec de la pommade radiomarquée indiquent que l'absorption systémique du calcipotriol et de la bêtaméthasone de la formulation Daivobet pommade est inférieure à 1% de la dose (2,5 g), lorsqu'elle est appliquée sur la peau normale (625 cm²) pendant 12 heures.
Czech: Navržený text: Klinické studie s radioaktivně značenou mastí naznačují, že systémová absorpce kalcipotriolu a betamethasonu z přípravku Daivobet mast je menší než 1 % dávky (2,5 g) při aplikaci na normální kůži (625 cm2) po dobu 12 hodin.
French: Si vous le remarquez, arrêtez de prendre Daivobet gel et parlez-en à votre médecin le plus rapidement possible.
Czech: Pokud k tomu dojde, přestaňte používat Daivobet a sdělte to co nejdříve svému lékaři.
French: - Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette après EXP.
Czech: - Daivobet nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
French: La principale voie d'excrétion du calcipotriol est fécale (rats et cochons nains) et pour le dipropionate de bêtaméthasone elle est urinaire (rats et souris).
Czech: Hlavní cestou vylučování kalcipotriolu je stolice (potkani a miniprasátka), kdežto u betamethasoni dipropionas je to moč (potkani a myši).
French: Le CHMP a approuvé la proposition du TAMM pour la formulation harmonisée.
Czech: Výbor CHMP schválil návrh držitele rozhodnutí o registraci na sjednocené znění.
French: Traitement topique du psoriasis du cuir chevelu chez les adultes.
Czech: Topická léčba psoriázy v kapiliciu (kštici) u dospělých.
French: Vous pourriez avoir besoin d'interrompre votre traitement : Les effets secondaires graves suivants ont été rapportés pour Daivobet Rare (ils affectent moins de 1 personne sur 100) - Aggravation de votre psoriasis.
Czech: V případě léčivého přípravku Daivobet byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 osob) - Zhoršení psoriázy.
French: Un freinage de l'axe hypothalamo-hypophysaire, une cataracte, des infections, un impact sur le contrôle métabolique du diabète sucré et une augmentation de la pression intraoculaire peuvent survenir, notamment après traitement prolongé.
Czech: Zejména po dlouhodobé léčbě se mohou vyskytnout adrenokortikální suprese, katarakta, infekce, dopady na metabolickou kontrolu diabetes mellitus a zvýšení nitroočního tlaku.
French: Aucune mise à jour majeure du RCP de Daivobet gel suite à l'adoption du RCP de Daivobet pommade (PRM) n'était nécessaire.
Czech: Nebylo zapotřebí provést významné změny v souhrnu údajů o přípravku pro přípravek Daivobet gel v souvislosti s přijetím souhrnu údajů o přípravku pro přípravek Daivobet mast (MRP).
French: Après une exposition systémique, les deux principes actifs - calcipotriol et dipropionate de bétaméthasone - sont rapidement et largement métabolisés.
Czech: Po systémové expozici jsou obě léčivé látky - calcipotriolum a betamethasoni dipropionas - rychle a ve velkém rozsahu metabolizovány.
French: La prudence s'impose en cas de prescription de Daivobet pommade chez la femme qui allaite.
Czech: Při předepisování přípravku Daivobet mast kojícím ženám je zapotřebí opatrnosti.
French: Le TAMM a proposé un texte harmonisé ébauché conformément à celui utilisé dans la PRM avec certaines modifications.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navrhl sjednocený text v souladu se souhrnem údajů o přípravku schváleným decentralizovaným postupem s určitými změnami.
French: Insufissance rénale et hépatique
Czech: Porucha funkce ledvin a jater
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I -doplní se národní údaje]
French: DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade
Czech: DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 m g/g, pommade
French: En raison de la présence de calcipotriol, Daivobet pommade est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de troubles du métabolisme calcique.
Czech: Pro obsah kalcipotriolu je Daivobet mast kontraindikována u pacientů se zjištěnými poruchami metabolismu vápníku.
French: Voie cutanée.
Czech: Kožní podání.
French: Les études cliniques avec une pommade marquée ont montré que l'absorption systémique du calcipotriol et de la bétaméthasone de Daivobet pommade est inférieure à 1 % de la dose (2,5 g) lors de l'application sur peau saine (625 cm2) pendant 12 heures.
Czech: Klinické studie s radioaktivně značenou mastí naznačují, že systémová absorpce kalcipotriolu a betamethasonu z přípravku Daivobet mast je méně než 1% dávky (2,5 g) při aplikaci na zdravou kůži (625 cm2) za 12 hodin.
French: Troubles généraux et aux sites d'administration Fréquence non connue
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Není známo
French: ≥1/1 000 et <1/100
Czech: >1/1 000 až <1/100
French: Des réactions locales peuvent se produire après utilisation topique, surtout lors d'exposition prolongée, notamment atrophie de la peau, télangiectasies, vergetures, folliculite, hypertrichose, dermatite périorale, dermatite allergique de contact, dépigmentation et colloïd millium.
Czech: Po lokální aplikaci se mohou objevit zejména při dlouhodobém používání lokální reakce včetně atrofie kůže, teleangiektázií, strií, folikulitidy, hypertrichózy, periorální dermatitidy, alergické kontaktní dermatitidy, depigmentace a koloidních milií.
French: Après une exposition systémique, les deux principes actifs, le calcipotriol et le dipropionate de bêtaméthasone, sont rapidement et largement métabolisés.
Czech: Po systémové expozici jsou obě léčivé látky - kalcipotriol a betamethasoni dipropionas - rychle a ve velkém rozsahu metabolizovány.
French: Le calcipotriol et le dipropionate de bétaméthasone étaient sous la limite inférieure de quantification dans tous les échantillons sanguins des 34 patients traités pendant 4 ou 8 semaines par à la fois Daivobet gel et Daivobet pommade pour un psoriasis étendu du corps et du cuir chevelu.
Czech: Ve všech vzorcích krve 34 pacientů, u kterých byla po dobu 4 nebo 8 týdnů léčena rozsáhlá psoriáza postihující tělo a kapilicium současně přípravky Daivobet gel anebo Daivobet mast, byly kalcipotriol a betamethasoni dipropionas pod dolní hranicí měřitelnosti.
French: ≥1/10 000 et <1/1 000
Czech: >1/10 000 až <1/1000
French: Rubrique 4.1 -Indications thérapeutiques
Czech: DAIVOBET MAST Bod 4.1 - Terapeutické indikace
French: 1 Statistiquement moins efficace que Daivobet gel (p<0,05)
Czech: 1 Statisticky významně méně účinný než Daivobet gel (P<0.05)
French: Effets indésirables graves:
Czech: Závažné nežádoucí účinky
French: Infections cutanées concommitantes
Czech: Souběžné kožní infekce
French: COMMENT UTILISER DAIVOBET
Czech: JAK SE DAIVOBET POUŽÍVÁ
French: Toutes les zones du cuir chevelu atteintes peuvent être traitées par Daivobet gel.
Czech: Přípravkem Daivobet gel je možné léčit všechna postižená místa v kapiliciu.
French: Autres composants:
Czech: Pomocné látky:
French: Calcipotriol
Czech: Kojení
French: Dans des études de tolérance locale chez le lapin, Daivobet gel a causé une irritation légère à modérée de la peau et une irritation légère et passagère de l'œil.
Czech: Daivobet gel způsobil mírnou až středně závažnou iritaci kůže a mírné přechodné podráždění očí ve studii lokální snášenlivosti u králíků.
French: Le TAMM a proposé une formulation conforme à celle du RCP de la PRM, qui reprenait déjà largement celle des RCP nationaux de plusieurs EM.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navrhl znění v souladu se souhrnem údajů o přípravku schváleným v procesu vzájemného uznávání, který již ve velké míře odráží znění vnitrostátních souhrnů údajů o přípravku několika členských států.
French: Traitement topique du psoriasis en plaques (psoriasis vulgaire), relevant d'un traitement topique chez les adultes.
Czech: Topická léčba trvalých ložisek psoriasis vulgaris reagujících na topickou terapii u dospělých.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DAIVOBET
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DAIVOBET POUŽÍVAT
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
French: Données d'efficacité à long terme
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti
French: Les études d'interaction ont été menées uniquement chez les adultes.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
French: Le risque potentiel chez l'Homme n'est pas connu.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
French: Aucun de ces effets n'a été observé chez l'Homme.
Czech: Žádný z těchto účinků však nebyl pozorován u člověka.
French: Voir rubrique 4.5.
Czech: Viz bod 4.5.
French: N'utiliser que si aucun traitement alternatif n'est disponible.
Czech: Používejte pouze tehdy, není-li k dispozici jiná alternativa.
French: Un risque pour le nouveau né/nourrisson ne peut être exclu.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
French: Résistance dans les études cliniques
Czech: Rezistence v klinických studiích
French: Il convient de prescrire initialement la plus faible dose de digoxine.
Czech: Na počátku má být předepsána nejnižší dávka digoxinu.
French: Les effets indésirables de Grade 3 ont été rapportés chez moins de 1% des patients et aucun patient n'a eu d'effet indésirable de Grade 4.
Czech: Nežádoucí účinky stupně 3 byly hlášeny u méně než 1 % pacientů a u žádného z pacientů nebyl hlášen nežádoucí účinek stupně 4.
French: La durée du traitement par Daklinza sera de 12 ou 24 semaines.
Czech: Léčba přípravkem Daklinza bude trvat 12 nebo 24 týdnů.
French: La prudence est recommandée.
Czech: Doporučuje se dbát zvýšené opatrnosti.
French: Activité antivirale en culture cellulaire
Czech: Antivirová aktivita v buněčné kultuře
French: Ne prenez pas une double dose (deux doses
Czech: Nikdy neužívejte zdvojenou dávku nebo dvě
French: Les autres contraceptifs oraux n'ont pas été étudiés.
Czech: Jiné perorální antikoncepce nebyly studovány.
French: Un équilibre a été atteint après 4 jours d'administration quotidienne.
Czech: Ustáleného stavu bylo dosaženo po čtyřech dnech podávání jednou denně.
French: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italie
Czech: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itálie
French: Aucun métabolite ne circulait à des taux supérieurs à 5 % de la concentration du produit parent.
Czech: V oběhu nebyly žádné metabolity v koncentracích vyšších než 5 % koncentrace parentální látky.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována < {MM/RRRR}>.
French: Date de première autorisation : 22 août 2014
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. srpna 2014
French: Les plus fréquents de ces effets indésirables sont listés ci-dessous.
Czech: Nejčastější z těchto nežádoucích účinků jsou vyjmenovány níže.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Czech: V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
French: Les études présentées dans le Tableau 4 ont été menées chez des volontaires sains adultes, sauf mention contraire.
Czech: Studie uvedené v Tabulce 4 byly prováděny u zdravých dospělých subjektů, není-li uvedeno jinak.
French: Ceci réduit la quantité de virus de l'hépatite C dans votre organisme et en élimine le virus de votre sang au bout d'un certain temps.
Czech: Snižuje tedy množství viru hepatitidy C v těle a po určitou dobu odstraňuje virus z krve.
French: La ribavirine peut être ajoutée selon l'évaluation clinique propre à chaque patient.
Czech: Ribavirin může být přidán na základě individuálního klinického zhodnocení daného pacienta.
French: La rechute inclut les observations jusqu'à la semaine 24 de suivi.
Czech: Relaps zahrnuje i pozorování ve 24. týdnu po
French: La charge virale médiane était de 6,42 log10 UI/ml, et 21% des patients avaient une cirrhose compensée.
Czech: Medián virové zátěže byl 6,42 log10 IU/ml a 21 % pacientů mělo kompenzovanou cirhózu.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous prenez un médicament pour le coeur et si vous présentez au cours du traitement:
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, jestli užíváte jakékoli léčivé přípravky z důvodu problémů se srdcem a během léčby se u vás objeví:
French: Le dépistage du VHB doit être effectué chez tous les patients avant le début du traitement.
Czech: Screening HBV má být u každého pacienta proveden ještě před zahájením léčby.
French: Le transport actif est médié par des OCT1 et d'autres transporteurs de captation non identifiés.
Czech: Aktivní transport je zprostředkován OCT1 a dalšími neidentifikovanými transportéry vychytávání.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o
French: Le traitement du surdosage du daclatasvir doit consister en la prise de mesures générales de soutien, incluant une surveillance des signes vitaux, et l'observation de l'état clinique du patient.
Czech: Léčba předávkování daklatasvirem má sestávat z obecných podpůrných opatření, včetně monitorování životních funkcí a pozorování klinického stavu pacienta.
French: Dans les études cliniques de phase 1, les volontaires sains ayant reçu jusqu'à 100 mg une fois par jour pendant 14 jours ou des doses uniques atteignant 200 mg n'ont présenté aucun effet indésirable inattendu.
Czech: V klinických studiích fáze 1 neměli zdraví dobrovolníci, kteří dostávali až 100 mg jednou denně po dobu až 14 dní nebo jednorázovou dávku až 200 mg, žádné neočekávané nežádoucí účinky.
French: ↔ Azithromycine or Ciprofloxacine
Czech: ↔ Azithromycin nebo ciprofloxacin
French: Le score moyen du FibroTest (méthode diagnostique non invasive validée) était de 0,460 (limites : 0,03 à 0,89).
Czech: Průměrné skóre FibroTestu (validovaný neinvazivní diagnostický test) bylo 0,460 (rozmezí: 0,03 až 0,89).
French: Conservez la plaquette thermoformée des comprimés avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Czech: Ponechte si blistr od tablet u sebe, abyste snadno popsal(a), co jste užil(a).
French: Tableau 5: Effets indésirables dans les études cliniques Classe de systèmes d'organes
Czech: Tabulka 5: Nežádoucí účinky v klinických studiích Třída orgánových systémů
French: Les effets indésirables présentés dans le Tableau 5 sont classés par schéma thérapeutique, systèmeorgane et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Czech: Nežádoucí účinky jsou v Tabulce 5 seřazeny podle režimu, třídy orgánových systémů a frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000
French: Le daclatasvir n'a pas d'effet sur la fertilité chez les rates à toutes les doses testées.
Czech: Daklatasvir neměl žádné účinky na fertilitu u potkaních samic při všech testovaných dávkách.
French: Des études in vitro indiquent que le daclatasvir est activement et passivement transporté dans les hépatocytes.
Czech: Studie in vitro ukazují, že daklatasvir je aktivně a pasivně transportován do hepatocytů.
French: Il est utilisé pour traiter les adultes ayant une hépatite C, une maladie infectieuse qui touche le foie, causée par le virus de l'hépatite C.
Czech: Ten se užívá k léčbě dospělých pacientů s hepatitidou C, infekční chorobou, která postihuje játra a je způsobena virem hepatitidy C.
French: Des effets tératogènes et/ou embryocides significatifs ont été démontrés dans toutes les espèces animales exposées à la ribavirine ; par conséquent, toutes les précautions doivent être prises pour éviter toute grossesse chez les patientes et les partenaires féminines de patients (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de la ribavirine).
Czech: U všech zvířecích druhů vystavených ribavirinu byly prokázány významné teratogenní a/nebo embryocidní účinky; proto je třeba dbát nejvyšší opatrnosti, aby se předešlo těhotenství u pacientek a partnerek mužských pacientů (viz souhrn údajů o přípravku pro ribavirin).
French: La toxicité sur le développement consistait en une augmentation de la létalité embryofœtale, une diminution du poids fœtal, et une augmentation de l'incidence des malformations fœtales et des variations.
Czech: Vývojová toxicita sestávala ze zvýšené embryofetální letality, snížené tělesné hmotnosti plodu a zvýšeného výskytu fetálních malformací a změn.
French: Il n'existe pas de données relatives à l'effet du daclatasvir sur la fertilité chez l'Homme.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku daklatasviru na fertilitu u lidí.
French: Les données sur le surdosage accidentel de daclatasvir dans les études cliniques sont limitées.
Czech: Poznatky o náhodném předávkování daklatasvirem v klinických studiích jsou omezené.
French: Les patients devront être informés qu'ils devront avaler le comprimé en entier.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby polykali celou tabletu.
French: La pharmacocinétique du daclatasvir chez les patients pédiatriques n'a pas été évaluée.
Czech: Farmakokinetika daklatasviru u pediatrických pacientů nebyla hodnocena.
French: Quatre patients ont arrêté leur traitement par Daklinza pour cause d'événements indésirables, seul l'un d'entre eux a été considéré comme lié au traitement étudié.
Czech: U čtyř pacientů v režimu s přípravkem Daklinza byla ukončena léčba kvůli nežádoucím účinkům, z čehož pouze jeden byl považován za související se studijní léčbou.
French: Comme le daclatasvir est fortement lié aux protéines (99 %) et a un poids moléculaire > 500, la dialyse n'est pas susceptible de réduire significativement les concentrations plasmatiques du daclatasvir.
Czech: Protože je daklatasvir ve vysoké míře vázán na proteiny (99 %) a má molekulární hmotnost > 500, není pravděpodobné, že by dialýza významně snížila koncentrace
French: Les caractéristiques initiales démographiques de ces 50 patients étaient généralement comparables à celles des patients ayant reçu 12 semaines de traitement à l'étude.
Czech: Demografické údaje a výchozí hodnoty onemocnění těchto 50 pacientů byly celkově srovnatelné s pacienty, kteří absolvovali 12 týdenní léčbu.
French: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AP07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AP07
French: Génotype 3
Czech: Genotyp 3
French: Ces données indiquent que le foie est le principal organe de clairance du daclatasvir chez l'homme.
Czech: Tyto údaje naznačují, že játra jsou hlavním orgánem pro clearance daklatasviru u člověka.
French: Le mécanisme n'est pas établi.
Czech: Mechanismus není znám.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru - uvedena za zkratkou "EXP".
French: La ribavirine peut nuire à la santé de votre enfant à naître.
Czech: Ribavirin může poškodit nenarozené dítě.
French: Qu'est-ce que Daklinza et dans quel cas est-il utilisé ?
Czech: Co je přípravek Daklinza a k čemu se používá
French: ** Le statut de la cirrhose n'a pas été documenté chez 4 patients dans le groupe daclatasvir + pegIFN/RBV.
Czech: ** Status cirhóza nebyl zaznamenán u čtyř pacientů ve skupině daklatasvir + pegIFN/RBV.
French: La pertinence de l'ajout de la ribavirine à un schéma thérapeutique de 24 semaines n'est pas établie.
Czech: Relevance přidání ribavirinu do 24týdenního režimu je nejasná.
French: Les patients identifiés comme étant à risque élevé de bradyarythmie doivent faire l'objet d'une surveillance continue pendant 48 heures en milieu hospitalier adapté.
Czech: Pacienti, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko bradyarytmií, mají být pečlivě sledováni po dobu 48 hodin ve
French: Si vous prenez un de ces médicaments, votre médecin pourra décider de modifier votre dose quotidienne de Daklinza pour garantir l'efficacité et la sécurité du traitement pour vous.
Czech: Jestliže užíváte kterýkoli z těchto léků, může se lékař rozhodnout, že změní denní dávku přípravku Daklinza, aby zajistil, že vaše léčba bude bezpečná a účinná.
French: Si la dose initiale n'est pas bien tolérée, la dose doit être réduite selon les besoins cliniques en fonction des taux d'hémoglobine et de la clairance de la créatinine (voir Tableau 2).
Czech: Není-li úvodní dávka dobře snášena, dávka má být snížena dle klinické indikace, založené na měřeních clearance hemoglobinu a kreatininu (viz Tabulka 2).
French: Le Tableau 4 présente des informations issues des études d'interactions médicamenteuses relatives à daclatasvir, incluant des recommandations cliniques pour des interactions médicamenteuses établies ou potentiellement significatives.
Czech: Tabulka 4 zobrazuje informace ze studií interakcí léčivých přípravků s daklatasvirem včetně klinických doporučení pro prokázané nebo potenciálně významné interakce s léčivými přípravky.
French: La dose de daclatasvir était ajustée en fonction du traitement antirétroviral concomitant.
Czech: Dávka daklatasviru byla upravena vzhledem k souběžné antiretrovirové léčbě.
French: Les résultats du traitement de l'étude AI444042 sont présentés dans le Tableau 14.
Czech: Výsledky léčby ve studii AI444042 jsou uvedeny v tabulce 14.
French: Chez un nombre limité de patients infectés par le génotype 4 ne répondant pas au traitement, les substitutions L28M et L30H/S ont été détectées au moment de l'échec.
Czech: U omezeného počtu případů pacientů s infekcí genotypem 4, kteří neodpovídali na léčbu, byly při jejím selhání detekovány substituce L28M a L30H/S.
French: L'administration de Daklinza peut augmenter l'exposition systémique aux médicaments qui sont des substrats des P-gp, OATP 1B1, OCT1 ou BCRP, ce qui peut augmenter ou prolonger leurs effets thérapeutiques et leurs effets indésirables.
Czech: Podávání přípravku Daklinza může zvýšit systémovou expozici léčivým přípravkům, které jsou substráty P-gp, OATP 1B1, OCT1 nebo BCRP, což by mohlo zvýšit nebo prodloužit jejich terapeutický účinek a nežádoucí účinky.
French: Les concentrations sériques de digoxine doivent être surveillées et utilisées pour adapter la posologie de la digoxine afin d'obtenir l'effet clinique souhaité.
Czech: Koncentrace digoxinu v séru má být monitorována a použita pro titraci dávky digoxinu pro dosažení žádoucího klinického účinku.
French: Tous N=126
Czech: Všichni n= 126
French: Si la dose initiale est bien tolérée, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 1 000 à 1 200 mg par jour (<ou ≥ à 75 kg).
Czech: Je-li úvodní dávka dobře snášena, může být dávka zvýšena na maximálně 1000-1200 mg denně (hmotnostní hranice 75 kg).
French: Patients traités par anti-vitamine K :
Czech: Pacienti léčení antagonisty vitaminu K
French: Tous Génotype 3 N=18
Czech: Všichni genotyp 3 n= 18