FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nekontrolované dělení buněk tak vede ke vzniku nádorového onemocnění.
Estonian: See põhjustab vähi teket, võimaldades kasvajarakkudel piiramatult jaguneda.
Czech: 26 pacientů (28 %) nikdy nekouřilo.
Estonian: 26 patsienti (28%) ei olnud kunagi suitsetanud.
Czech: Rovnovážného stavu bylo dosaženo do 15. dne.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saavutati 15. päevaks.
Czech: Stavy, kterým musíte věnovat pozornost
Estonian: Seisundid, millele on vaja tähelepanu pöörata
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C...8 C).
Czech: Musíte vědět o důležitých příznacích, kterým máte věnovat pozornost.
Estonian: Te peate teadma olulisi sümptomeid, millele tähelepanu pöörata.
Czech: Lékař Vás bude pravidelně sledovat.
Estonian: Teie arst jälgib teie seisundit regulaarselt.
Czech: Kohorty byly zařazovány postupně:
Estonian: Kohordid kaasati üksteise järel:
Czech: To znamená:
Estonian: See tähendab, et:
Czech: Průměrný terminální poločas po podání jednorázové dávky je 127 hodin (5,3 dne).
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg pärast ühekordse annuse manustamist on 127 tundi (5,3 päeva).
Czech: Většina krvácivých příhod byla mírná.
Estonian: Enamik verejookse on olnud kerged.
Czech: Výsledky účinnosti jsou shrnuty v tabulce 10.
Estonian: Efektiivsuse tulemused on kokku võetud tabelis 10.
Czech: Celkový počet 125 pacientů byl rozdělen do 4 kohort:
Estonian: Kokku kaasati 125 patsienti nelja kohorti:
Czech: Pacienti, kteří nebyli dříve léčeni
Estonian: Patsiendid, kes ei olnud varem ravi saanud
Czech: Studie BRF113928
Estonian: Uuring BRF113928
Czech: Přípravek Mekinist může poškodit nenarozené dítě.
Estonian: Mekinist võib kahjustada veel sündimata last.
Czech: Po prvním otevření může být lahvička uchovávána 30 dní při teplotě do 30 °C.
Estonian: Pärast avamist võib pudelit hoida 30 päeva temperatuuril kuni 30 C.
Czech: Lahvičku uchovávejte pevně uzavřenou.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna.
Czech: P-hodnota
Estonian: p-väärtus
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Czech: To může s větší pravděpodobností nastat u lidí, kteří již mají nějaké srdeční problémy.
Estonian: See tekib suurema tõenäosusega olemasoleva südamehaigusega inimestel.
Czech: Známky a příznaky srdečních problémů zahrnují:
Estonian: Südameprobleemide nähud ja sümptomid on järgmised:
Czech: Pokud zaznamenáte cokoli z níže zmíněného:
Estonian: Kui te märkate midagi järgnevalt loetletust:
Czech: Třetí snížení (jenom v kombinaci)
Estonian: 3. annuse vähendamine (ainult kombinatsioonravi korral)
Czech: Váš lékař potřebuje vědět, jestli:
Estonian: Arst peab olema teadlik sellest, kui teil:
Czech:  Přečtěte si informace v odstavci „Možné závažné nežádoucí účinky" v bodě 4 této příbalové informace.
Estonian: Lugege teavet „Võimalikud tõsised kõrvaltoimed" selle infolehe lõigus 4.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Mekinist
Estonian: Muud ravimid ja Mekinist
Czech: V současné době není známo, zda trametinib ovlivňuje účinnost hormonální antikoncepce.
Estonian: Praegu ei ole teada, kas trametiniib mõjutab hormonaalsete kontratseptiivide toimet.
Czech: Stupeň 1 nebo 2 (tolerovatelný)
Estonian: 1. või 2. raskusaste (talutav)
Czech: Toto vysoušedlo musíte ponechat uvnitř láhve a nesmíte ho sníst.
Estonian: Kuivatusaine peab jätma pudelisse ja seda ei tohi süüa.
Czech: Může také provádět krevní testy.
Estonian: Samuti võidakse teile teha vereanalüüsid.
Czech: Neužívejte přípravek Mekinist:
Estonian: Ärge võtke Mekinisti:
Czech: Před zahájením léčby dabrafenibem se poraďte se svým lékařem o možnostech zvýšení Vaší šance mít v budoucnosti děti.
Estonian: Enne dabrafeniibiga ravi alustamist küsige oma arstilt nõu võimaluste kohta, kuidas suurendada laste saamise võimalust tulevikus.
Czech: Lékové interakce prostřednictvím těchto hydrolytických enzymů nelze vyloučit a mohou mít vliv na expozici trametinibu.
Estonian: Ravimite koostoimeid nende hüdrolüütiliste ensüümide kaudu ei saa välistada ja need võivad mõjutada trametiniibi ekspositsiooni.
Czech: Těhotenství, kojení a plodnost Přípravek Mekinist se nedoporučuje užívat v průběhu těhotenství.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus Mekinisti ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Czech: Neužívejte více přípravku Mekinist, než Vám doporučil lékař, protože to může zvýšit riziko nežádoucích účinků.
Estonian: Ärge võtke Mekinisti rohkem kui teie arst on soovitanud, sest selle tagajärjel võib suureneda kõrvaltoimete tekkeoht.
Czech: Ukončení sběru dat: 8. srpna 2016
Estonian: Andmete lõppkuupäev: 8. august 2016
Czech: Tabulka 11 Výsledky účinnosti hodnocené zkoušejícími (ITT populace)
Estonian: Tabel 11 Uurija hinnatud efektiivsuse tulemused (ITT populatsioon)
Czech: V primární populaci u 68 % pacientů nedošlo po 9 měsících k progresi.
Estonian: Esmavaliku ravi populatsioonis ei olnud 68%-l patsientidest haigus pärast 9 kuud progresseerunud.
Czech: Lehká a středně těžká porucha funkce ledvin neměly žádný vliv na expozici trametinibu (< 6 % v obou skupinách).
Estonian: Kergel ja keskmise raskusega neerukahjustusel ei ole mõju trametiniibi ekspositsioonile (< 6% kummaski rühmas).
Czech: Tabulka 12 Údaje o přežití pacientů z primární a post-hoc analýzy
Estonian: Tabel 12 Elulemuse andmed esmasest ja post-hoc analüüsist
Czech: Příznaky mohou zahrnovat:
Estonian: Sümptomite hulka võivad kuuluda:
Czech: To se týká i léků dostupných bez lékařského předpisu.
Estonian: See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta.
Czech: Pravděpodobnost vzniku těchto příhod u pacientů s nízkým počtem trombocytů (< 75 000) nebyla stanovena, protože tito pacienti byli z klinických studií vyloučeni.
Estonian: Verejooksu tekkevõimalus madala trombotsüütide arvuga (< 75000) patsientidel ei ole kindlaks tehtud, sest neid patsiente ei kaasatud kliinilistesse uuringutesse.
Czech: Dabrafenib je inhibitor RAF kináz.
Estonian: Dabrafeniib on RAF kinaaside inhibiitor.
Czech: Radiologické hodnocení nádoru bylo prováděno každé 3 měsíce první dva roky a poté každých 6 měsíců až do prokázání prvního relapsu.
Estonian: Radioloogiliselt hinnati kasvajat esimesel kahel aastal iga 3 kuu järel ja edaspidi iga 6 kuu järel seni, kuni märgati esimest retsidiivi.
Czech: Přerušte léčbu trametinibem až na 3 týdny.
Estonian: Katkestada ravi trametiniibiga kuni 3 nädalaks
Czech: Dabrafenib 438 405 + Trametinib
Estonian: Dabrafeniib 438 405 + Trametiniib
Czech: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španělsko Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velká Británie
Estonian: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Hispaania Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ühendkuningriik
Czech: Plodnost - muži i ženy Přípravek Mekinist může narušit plodnost u mužů i u žen.
Estonian: Viljakus - nii mehed kui naised Mekinist võib kahjustada nii meeste kui naiste viljakust.
Czech: Výjimky ve změně dávkování (kde je snížena dávka jenom jedné ze dvou látek) u vybraných nežádoucích účinků
Estonian: Annuse muutmise erandid (kus vähendada tuleb ainult ühe ravimi annust) valitud kõrvaltoimete puhul
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám mají během léčby přípravkem Mekinist kontrolovat krevní tlak.
Estonian: Arst või meditsiiniõde kontrollib ravi ajal Mekinistiga teie vererõhku.
Czech: Poté pokračujte v užívání tablet pravidelně dále jako obvykle.
Estonian: Seejärel jätkake tableti võtmist tavapärastel aegadel.
Czech: Výsledky účinnosti v primární populaci k hodnocení účinnosti byly shodné s výsledky v ITT populaci, z tohoto důvodu jsou v tabulce 11 uvedeny pouze výsledky účinnosti pro ITT populaci.
Estonian: Esmase efektiivsuse populatsioonis täheldatud efektiivsuse tulemused olid kooskõlas ITT populatsioonis täheldatuga; seetõttu on tabelis 11 toodud ainult ITT populatsiooni kohta saadud efektiivsuse andmed.
Czech: V některých případech byli pacienti schopni pokračovat v léčbě trametinibem.
Estonian: Mõningatel juhtudel said patsiendid ravi trametiniibiga jätkata.
Czech: Většina nálezů byla po vysazení léčiva reverzibilní.
Estonian: Enamus leidudest on pöörduvad pärast ravimi toime kadumist.
Czech: Tyto údaje ukazují, že u těchto pacientů bude účinnost kombinace nižší (viz bod 5.1).
Estonian: Nende andmete põhjal on näha, et selliste patsientide hulgas on kombinatsioonravi efektiivsus väiksem (vt lõik 5.1).
Czech: Progrese onemocnění nebo úmrtí, n (%)
Estonian: Haiguse progresseerumine või surm, n (%)
Czech: Popis těchto účinků naleznete v dalších bodech (viz body 2 a 4).
Estonian: Nende kõrvaltoimete kirjeldused leiate teistest lõikudest (vt lõigud 2 ja 4).
Czech: Nepřestávejte s léčbou, dokud Vám to nedoporučí Váš lékař.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist enne, kui arst seda soovitab.
Czech: Pacienti mají být poučeni o možné únavě, závratích a potížích se zrakem, které mohou tyto činnosti ovlivnit.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud, et tekkida võivad väsimus, pearinglus või silmaprobleemid, mis võivad neid tegevusi mõjutada.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, inhibitory proteinkinázy, ATC kód: L01XE25
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitor, ATC-kood: L01XE25
Czech: Většina pacientů (66 %) neabsolvovala žádnou předchozí chemoterapii pro pokročilé nebo metastazující onemocnění.
Estonian: Enamik patsiente (66%) ei olnud saanud eelnevat kemoteraapiat kaugelearenenud või metastaatilise haiguse tõttu.
Czech: Papilom c
Estonian: Papilloom c
Czech: Pokud je trametinib užíván v průběhu těhotenství nebo pokud pacientka otěhotní v průběhu léčby trametinibem, musí být informována o možném riziku pro plod.
Estonian: Kui trametiniibi kasutatakse raseduse ajal või kui patsient rasestub trametiniibi võtmise ajal, peab patsienti teavitama võimalikust ohust lootele.
Czech: NE: nehodnotitelné
Estonian: NE: mittehinnatav
Czech: Deacetylace je zprostředkována karboxylesterázami 1b, 1c a 2 s možnou účastí jiných hydrolytických enzymů.
Estonian: Deatsetüleerimist vahendavad karboksüülesteraasid 1b, 1c ja 2 ning võimalik on teiste hüdrolüütiliste ensüümide osalus.
Czech: Výsledky primární analýzy RFS jsou prezentovány v tabulce 13.
Estonian: Retsidiivivaba elulemuse esmase analüüsi tulemused on esitletud tabelis 13.
Czech: Kolik přípravku se užívá
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Czech: Stupeň 2 (netolerovatelný) nebo stupeň 3
Estonian: 2. raskusaste (talumatu) või 3. raskusaste
Czech: Bezpečnost a účinnost trametinibu nebyla u dětí a dospívajících (< 18 let) stanovena.
Estonian: Trametiniibi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta) ei ole tõestatud.
Czech: Přípravek Mekinist užívejte každý den přibližně ve stejnou denní dobu.
Estonian: Võtke Mekinisti iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Czech: Medián doby do prvního výskytu intersticiálního plicního onemocnění nebo pneumonitidy byl 160 dní (rozmezí 60 až 172 dní).
Estonian: Keskmine aeg ILD või pneumoniidi esimese ilminguni oli 160 päeva (vahemik 60...172 päeva).
Czech: Řiďte se pokyny svého lékaře, které se týkají předcházení vzniku vyrážky.
Estonian: Järgige oma arsti juhiseid, mida teha lööbe vältimiseks.
Czech: • máte nebo jste někdy měl(a) problémy s ledvinami.
Estonian: • on või on kunagi olnud probleeme neerudega.
Czech: Nový primární melanom d
Estonian: Uus esmane melanoom d
Czech: Tabulka 14 Souhrn účinnosti ve skupinách kombinované léčby na základě hodnocení zkoušejícího a nezávislého radiologického přezkoumání
Estonian: Tabel 14 Efektiivsuse kokkuvõte kombinatsioonravi kohortides uurija ja sõltumatu radioloogilise hinnangu põhjal
Czech: Léčba u všech pacientů pokračovala do progrese onemocnění, úmrtí nebo vysazení léčby.
Estonian: Kõikide patsientide ravi jätkus kuni haiguse progresseerumise, surma või uuringust lahkumiseni.
Czech: Dodatečná analýza OS byla provedena na základě údajů, které byly k dispozici k 20. květnu 2013, viz tabulka 12.
Estonian: Täiendav üldise elulemuse analüüs viidi läbi 20. mai 2013. a seisuga vaheandmete põhjal, vt tabel 12.
Czech: • krvácení na různých místech těla, které může být mírné nebo závažné,
Estonian: • Verejooks erinevates kehapiirkondades, mis võib olla kerge või tõsine
Czech: Při adjuvantní léčbě melanomu mají být pacienti léčeni po dobu 12 měsíců, pokud nedojde k rekurenci onemocnění nebo se neobjeví nepřijatelná toxicita.
Estonian: Melanoomi adjuvantravi korral tuleb patsiente ravida 12 kuud, välja arvatud haiguse retsidiivi või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimisel.
Czech: • zvýšení některých látek (enzymů) produkovaných játry.
Estonian: • Mõnede maksas toodetud ühendite (ensüümid) sisalduse suurenemine.
Czech: • haló (vidění rozostřeného obrysu kolem předmětů),
Estonian: • halo (ähmase kontuuri nägemine esemete ümber)
Czech: Přípravek Mekinist není doporučen pro děti a dospívající, protože účinky přípravku Mekinist na osoby mladší 18 let nejsou známy.
Estonian: Mekinisti ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel, sest selle toime alla 18-aastastel inimestel on teadmata.
Czech: HR pro rekurenci = 0,49 95% CI (0,40;0,59)
Estonian: Retsidiivi HR = 0,49 95% CI (0,40; 0,59)
Czech: Tyto výsledky nesplňovaly předem stanovenou hranici k průkazu statistické významnosti při této první průběžné analýze OS (HR=0,50; p=0,000019).
Estonian: Need tulemused ei vastanud ettenähtud piiridele, mis tõendaks selles esmase üldise elulemuse vaheanalüüsis statistilist olulisust (HR=0,50; p=0,000019).
Czech: U některých osob, které užívají přípravek Mekinist, se mohou rozvinout další stavy (onemocnění), které mohou být závažné.
Estonian: Mõnedel Mekinisti võtvatel inimestel tekivad muud haigusseisundid, mis võivad olla tõsised.
Czech: Chemoterapie a
Estonian: Kemoteraapia a
Czech: Trametinib je z 97,4 % navázán na lidské plazmatické proteiny.
Estonian: Trametiniibi seonduvus plasmavalkudega on 97,4%.
Czech: Při zvažování, zda je pacient schopen provádět činnosti, které vyžadují úsudek a motorické nebo kognitivní schopnosti, je třeba vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků trametinibu.
Estonian: Kui hinnatakse patsiendi võimet sooritada otsustusvõimet, motoorseid ja kognitiivseid oskusi nõudvaid tegevusi, tuleb arvesse võtta patsiendi kliinilist seisundit ja kõrvaltoimete profiili.
Czech: • nebo naopak po jídle musíte počkat alespoň 2 hodiny, než můžete užít přípravek Mekinist.
Estonian: • pärast söömist peate ootama vähemalt 2 tundi, enne kui võtate Mekinisti.
Czech: Oxidace prostřednictvím CYP3A4 je považována za minoritní metabolickou dráhu.
Estonian: CYP3A4 oksüdatsioon on vähemtähtis metabolismi rada.
Czech: Distribuční objem trametinibu stanovený po intravenózním podání mikrodávky 5 g je přibližně 1 200 l.
Estonian: Trametiniibi jaotusruumala pärast 5 g intravenoosse mikroannuse manustamist on ligikaudu 1200 l.
Czech: 26. říjnu 2011 Chemoterapie (n = 108)
Estonian: 20. mai 2013 Kemoteraapia (n=108)
Czech: Velikosti balení: Lahvička obsahuje 7 nebo 30 tablet.
Estonian: Pakendi suurused: üks pudel sisaldab 7 või 30 tabletti.
Czech: Pro 1 rok Pro 2 roky Pro 3 roky Pro 4 roky Pro 5 let
Estonian: 1. aastal 2. aastal 3. aastal 4. aastal 5. aastal
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Zařazení do jednotlivých kategorií bylo provedeno na základě absolutních četností v klinických studiích.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Kategooriad on määratud kliiniliste uuringute andmetel põhinevate absoluutsete esinemissageduste alusel.
Czech: Z pacientů v rameni s chemoterapií, u kterých byla potvrzena progrese onemocnění, přešlo celkem 51 (47 %) na léčbu trametinibem.
Estonian: Kemoteraapia rühma patsientidest, kellel leidis kinnitust haiguse progresseerumine, läksid trametiniibile üle kokku 51 patsienti (47%).
Czech: V monitorování jaterních funkcí je možno následně pokračovat podle klinické potřeby.
Estonian: Seejärel võib maksafunktsiooni kontrolli jätkata vastavalt kliinilisele vajadusele.
Czech: Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a příznaky podobné chřipce (Stevensův-Johnsonův syndrom).
Estonian: Nendele rasketele nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom);
Czech: 7 tablet 30 tablet
Estonian: 7 tabletti 30 tabletti
Czech: Nový primární melanom
Estonian: Uus esmane melanoom
Czech: Četnost případů pro výpočet OS byla 28 %, a proto přesnou hodnotu mediánu nelze dosud stanovit
Estonian: Progressioonivaba elulemuse mediaani ei saa hinnata Juhtumite esinemissagedus üldise elulemuse arvutamiseks oli 28% ja seega ei ole üldise elulemuse mediaanväärtus veel määratav
Czech: Co je přípravek Mekinist a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Mekinist ja milleks seda kasutatakse
Czech: Ve studiích toxicity u potkanů a u psů v trvání až 13 týdnů však nebyly pozorovány žádné účinky na samčí reprodukční tkáně.
Estonian: Kuid kuni 13-nädalase kestusega rottide ja koerte toksilisuse uuringutes ei täheldatud raviga seotud toimeid meeste reproduktiivkudedes.
Czech: Jinak byla pozorována obdobná toxicita jako u srovnatelných studií s monoterapií.
Estonian: Muus osas olid toksilised toimed sarnased monoteraapia uuringutega.
Czech: U pacientů > 65 let není nutná úprava úvodní dávky.
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel ei ole vaja algannust muuta.
Czech: Zahajte léčbu nižší dávkou trametinibu (sníženou o 0,5 mg), nebo ukončete léčbu u pacientů užívajících 1 mg trametinibu denně.
Estonian: Alustada uuesti ravi trametiniibi väiksema annusega (vähendada 0,5 mg võrra) või lõpetada trametiniibi kasutamine patsientidel, kes võtavad trametiniibi 1 mg ööpäevas
Czech: * Intenzita klinických nežádoucích účinků je stanovena na základě CTC-AE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) verze 4.0.
Estonian: * Kliiniliste kõrvaltoimete raskusastme määramise aluseks on kõrvaltoimete üldised terminoloogilised kriteeriumid v4.0 (CTC-AE, Common Terminology Criteria for Adverse Events).
Czech: Odhady přežití po 1 a 2 letech od randomizace byly 97 % a 91 % v rameni s kombinovanou léčbou a 94 % a 83 % v rameni s placebem.
Estonian: Elulemuse hinnanguline määr 1 ja 2 aastat pärast randomiseerimist oli vastavalt 97% ja 91% kombinatsioonrühmas ning 94% ja 83% platseeborühmas.
Czech: Onkogenní mutace v genu BRAF vedou ke konstitutivní aktivaci RAS/RAF/MEK/ERK dráhy.
Estonian: Onkogeensed BRAF mutatsioonid põhjustavad RAS/RAF/MEK/ERK raja aktivatsiooni.
Czech: Vředy v ústech, v hrdle, v nose, na genitálu či v očích.
Estonian: Haavandid suus, kurgus, ninas, genitaalidel ja silmades.
Czech: Protože se do mateřského mléka vylučuje mnoho léčivých přípravků, nelze riziko pro kojené dítě vyloučit.
Estonian: Kuna paljud ravimid erituvad rinnapiima, ei saa välistada riski rinnapiimatoidul imikule.
Czech: Pokud se odchlípení sítnice zhoršuje, postupujte podle pokynů uvedených níže a přerušte léčbu trametinibem až na 3 týdny.
Estonian: Kui RPED süveneb, järgida alltoodud juhiseid ja katkestada trametiniibi kasutamine kuni 3 nädalaks
Czech: Akneiformní dermatitida Suchá kůže
Estonian: Aknetaoline dermatiit Kuiv nahk
Czech: Tablety se nesmí žvýkat ani drtit a mají se užívat bez jídla, nejméně 1 hodinu před jídlem nebo nejméně 2 hodiny po jídle.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada ja neid peab võtma vähemalt üks tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Mekinist Užívejte přípravek Mekinist tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Estonian: Kui te lõpetate Mekinisti võtmise Võtke Mekinisti senikaua, kui arst soovitab.
Czech: Všichni pacienti dostávali studovaný léčivý přípravek jako první linii léčby metastazujícího onemocnění.
Estonian: Kõik patsiendid said uuringuravimit metastaatilise haiguse esmavaliku ravina.
Czech: Potahované tablety jsou dodávány v neprůhledných bílých plastových lahvičkách s plastovým šroubovacím uzávěrem.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid on läbipaistmatutes valgetes plastpudelites, mis on varustatud keeratava plastkorgiga.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uváděny sestupně dle závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse kategoorias on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom Léková reakce s eozinofilií a systémovými symptomy Generalizovaná exfoliativní dermatitida
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom Ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega Generaliseerunud eksfoliatiivne dermatiit
Czech: Zařazení do studie bylo podmíněno kompletní chirurgickou resekcí melanomu s kompletní lymfadenektomií provedenou do 12 týdnů před randomizací.
Estonian: Uuringusse saamise eelduseks oli melanoomi täielik resektsioon koos täieliku lümfadenektoomiaga 12 nädala jooksul enne randomiseerimist.
Czech: • zanícená, šupinatá kůže (exfoliativní dermatitida).
Estonian: • Põletikuline, ketendav nahk (eksfoliatiivne dermatiit).
Czech: Analýza
Estonian: Analüüs
Czech: Ve dříve léčené populaci 38 pacientů (67 %) dostávalo jeden cyklus systémové protinádorové terapie metastazujícího onemocnění.
Estonian: Eelnevalt ravitud populatsioonis olid 38 patsienti (67%) saanud metastaatilise haiguse ühte süsteemset vähivastast ravi.
Czech: Muži, kteří užívají dabrafenib, mohou mít navíc snížený počet spermií a jejich počet se po ukončení léčby tímto přípravkem nemusí vrátit na normální hodnoty.
Estonian: Lisaks võib dabrafeniibi võtvatel meestel väheneda spermatosoidide arv ning pärast selle ravimi võtmise lõpetamist ei pruugi spermatosoidide arv normaliseeruda.
Czech: • Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Mekinist, sdělte to neprodleně svému lékaři.
Estonian: • Kui te rasestute Mekinisti võtmise ajal, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Czech: Trametinib může narušit fertilitu u člověka.
Estonian: Trametiniib võib kahjustada inimeste fertiilsust.
Czech: Změny na kůži, které mohou být příznakem nového nádorového onemocnění kůže Lékař Vám kůži zkontroluje před zahájením léčby tímto přípravkem a poté ji bude pravidelně kontrolovat i v jejím průběhu.
Estonian: Nahamuutused, mis võivad viidata uuele nahavähile Arst kontrollib teie nahka enne selle ravimi võtmise alustamist ja regulaarselt ravimi võtmise ajal.
Czech: Vyvarujte se řízení dopravních prostředků a obsluhy strojů, pokud se cítíte unavený(á) nebo slabý(á), pokud máte problémy se zrakem nebo pokud máte pocit, že máte nedostatek energie.
Estonian: Hoiduge autojuhtimisest või masinatega töötamisest, kui tunnete väsimust või nõrkust, kui teil on probleeme nägemisega või kui teie energiatase on madal.
Czech: U pacientů > 65 let může být častější potřeba úpravy dávkování (viz tabulky 1 a 2 výše), (viz bod 4.8).
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel võib olla sagedasem vajadus annuse kohandamise järele (vt tabelid 1 ja 2 eespool) (vt lõik 4.8).
Czech: V některých případech se u lidí s horečkou může objevit nízký krevní tlak, závratě nebo jiné příznaky.
Estonian: Mõnedel juhtudel võivad palavikuga inimestel tekkida madal vererõhk, pearinglus või muud sümptomid.
Czech: Tento přípravek se zaměřuje na bílkoviny vytvořené tímto mutovaným genem BRAF a zpomaluje nebo zastavuje vývoj nádorového onemocnění.
Estonian: Teie ravim on suunatud muteerunud geeni poolt toodetavate valkude vastu ning aeglustab või peatab vähi arengu.
Czech: Před započetím léčby informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Estonian: Enne ravi alustamist teatage oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Czech: Přípravek Mekinist může způsobit problémy s očima.
Estonian: Mekinist võib põhjustada silmaprobleeme.
Czech: Část B studie BRF113220 zahrnovala kohortu 26 pacientů, kteří zprogredovali na léčbě BRAF inhibitorem.
Estonian: Uuringu BRF113220 osas B osales 26 patsiendist koosnev kohort, kelle haigus oli progresseerunud BRAF inhibiitori kasutamise ajal.
Czech: Pokud je to nutné, může lékař rozhodnout o přerušení léčby nebo ji úplně ukončit.
Estonian: Vajadusel võib teie arst otsustada ravi katkestada või täielikult lõpetada.
Czech: Lahvička obsahuje vysoušedlo, neodstraňujte jej, ani jej nejezte.
Estonian: Sisaldab kuivatusainet, mitte eemaldada ega süüa.