FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След 4 седмици лекарят ще направи изследвания и, ако отговорът на лечението не е достатъчен, може да повиши дозата Ви до 40 IU/kg на инжекция, която се прави три пъти седмично.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker vil legen ta prøver og dersom respons på behandlingen ikke er tilfredsstillende, kan din dosering økes til 40 IE/kg per injeksjon, gitt tre ganger per uke.
Bulgarian: Еритропоетин е гликопротеин, който стимулира образуването на еритроцити от прекурсори на стволовите клетки.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin er et glykoprotein som stimulerer dannelsen av erytrocytter fra spesielle stamceller.
Bulgarian: L-Изолевцин,
Norwegian Bokmål: L-Isoleucin
Bulgarian: Вашият лекар може да лекува повишеното кръвно налягане с лекарства.
Norwegian Bokmål: Legen din kan behandle høyt blodtrykk med legemidler.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако течността е мътна, с променен цвят или има частици.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sprøyten hvis væsken er uklar, misfarget eller har partikler.
Bulgarian: В случай, че се диагностицира анти-еритропоетин антитяло медиирана ЧАЧКК, терапията с NeoRecormon трябва да се преустанови и пациентите трябва да преминат към лечение с друг еритропоетинов протеин (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: I tilfelle anti-erytropoetin antistoff-mediert PRCA diagnostiseres, må behandling med NeoRecormon avbrytes og pasienten skal ikke gå over til annet erytropoetisk protein (se pkt.
Bulgarian: Извадете една спринцовка от картонената кутия и една игла от кутията за иглите.
Norwegian Bokmål: 3 Ta en sprøyte ut av kartongen og en nål fra nålebeholderen.
Bulgarian: Необходимо е внимание при повишаване на дозата на NeoRecormon при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved opptrapping av NeoRecormon doser hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Bulgarian: Преди изтеглянето на всяка доза да се дезинфектира със спирт гумената запушалка на устройството за изтегляне, за да се предотврати контаминацията на съдържимото чрез многократно вкарване на иглата.
Norwegian Bokmål: Før opptrekking av hver dose skal gummiforseglingen på opptrekkingsanordningen desinfiseres med sprit for å unngå kontaminering av innholdet ved gjentatte innstikk av kanyler.
Bulgarian: Може да възникнат хипертонични кризи с енцефалопатияподобни симптоми (напр. главоболие и объркано състояние, сензомоторни нарушения - като нарушения на речта или нарушение на походката - до тонично-клонични гърчове), включително и при пациенти с иначе нормално или ниско артериално налягане (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypertensive kriser med sentralnervøse symptomer (f.eks. hodepine og forvirring, motoriske forstyrrelser - som språkforstyrrelser, ustødig ganglag osv. til tonisk-kloniske anfall) kan også forekomme hos enkelte pasienter med normalt eller lavt blodtrykk (se pkt.
Bulgarian: Той съдържа хормон, наречен епоетин бета, който стимулира образуването на червени кръвни клетки.
Norwegian Bokmål: Legemidlet inneholder epoetin beta, et hormon som stimulerer produksjonen av røde blodlegemer.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа фенилаланин и натрий, и разтворителят съдържа бензилов алкохол, за повече информация прочетете листовката.
Norwegian Bokmål: Legemidlet inneholder fenylalanin og natrium, og oppløsningsvæsken inneholder benzylalkohol, se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Bulgarian: В отвореното клинично изпитване не е имало разлика в общата преживяемост между пациентите, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин, и контролите.
Norwegian Bokmål: I den åpne studien var det ingen forskjell i total overlevelse mellom pasienter behandlet med rekombinant humant og kontroller.
Bulgarian: Силно изразеното претоварване с алуминий, дължащо се на лечението на бъбречната недостатъчност, може да компрометира ефективността на NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Stort overskudd av aluminium som følge av behandling for nyresvikt kan forhindre effekten av NeoRecormon.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция по време на лечение с NeoRecormon е повишаване на артериалното налягане или влошаване на налична хипертония, особено при бързо покачване на хематокрита (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene ved behandling med NeoRecormon er økt blodtrykk eller forverring av eksisterende hypertensjon, spesielt i tilfeller av hurtig økning av hematokrit (se pkt.
Bulgarian: 14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Norwegian Bokmål: til 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания е наблюдаван повишен риск от смърт и сериозни сърдечно-съдови събития или мозъчно-съдови събития, включително инсулт, когато средства, стимулиращи еритропоезата (ССЕ), са прилагани при таргетни нива на хемоглобин над 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble det observert en økt risiko for død og alvorlige kardiovaskulære bivirkninger eller cerebrovaskulære bivirkninger inkludert slag da erytropoesestimulerende legemidler (ESAs) ble administrert for å oppnå høyere hemoglobin enn 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Ако организмът Ви образува неутрализиращи антитела, Вашият лекар ще преустанови лечението с NeoRecormon и ще определи най-добрия начин за лечение на анемията Ви.
Norwegian Bokmål: Dersom kroppen din produserer nøytraliserende antistoffer, vil legen din avslutte behandlingen med NeoRecormon og bestemme videre egnet behandling.
Bulgarian: Проверете дали кутията не е повредена и дали не е изтекъл срокът на годност, отбелязан върху нея.
Norwegian Bokmål: 2 Kontroller at kartongen ikke har blitt skadet, og kontroller at utløpsdatoen på kartongen ikke er passert.
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност върху спринцовката и иглата.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen på sprøyten og nålen.
Bulgarian: 14 Нагласете до предписаната Ви доза, като бавно натискате буталото.
Norwegian Bokmål: 14 Juster til din forskrevne dose ved å skyve stemplet sakte.
Bulgarian: ● Лечение на пациенти, които дават кръв преди операция.
Norwegian Bokmål: • Behandling av personer som tapper sitt eget blod før kirurgisk inngrep.
Bulgarian: Прекратете употребата, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta NeoRecormon hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Bulgarian: Не докосвайте буталото, докато вкарвате иглата в кожата.
Norwegian Bokmål: • Ikke rør stemplet mens du setter nålen ned i huden
Bulgarian: Как изглежда NeoRecormon и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan NeoRecormon ser ut og innholdet i pakningen:
Bulgarian: Това повишение на артериалното налягане може да се лекува с лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Denne økningen i blodtrykket kan behandles med legemidler.
Bulgarian: Анемични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност
Norwegian Bokmål: -Anemiske pasienter med kronisk nyresvikt
Bulgarian: Съхранявайте неизползваната(ите) спринцовка(и) в оригиналната картонена опаковка и съхранявайте в хладилник на 2˚C до 8˚C.
Norwegian Bokmål: •Oppbevar din ubrukte sprøyte(r) i orginalforpakningen og oppbevar i kjøleskap ved 2°C til 8°C.
Bulgarian: Извадете една игла от опаковката, закрепете я на спринцовката и свалете защитното капаче от иглата.
Norwegian Bokmål: Ta ut en kanyle fra pakningen, fest den på sprøyten og fjern beskyttelseshetten fra kanylen.
Bulgarian: Тази форма на NeoRecormon съдържа бял лиофилизат и разтворител.
Norwegian Bokmål: Dette NeoRecormon preparatet inneholder hvitt lyofilisat og oppløsningsvæske.
Bulgarian: Не е открито цитотоксично действие на епоетин бета върху костен мозък или човешки кожни клетки.
Norwegian Bokmål: Cytotoksisk virkning av epoetin beta på benmarg eller på humane hudceller er ikke sett.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Norwegian Bokmål: ● Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Bulgarian: NeoRecormon Multidose съдържа бензилов алкохол като консервант и поради това не трябва да се прилага при кърмачета и малки деца до тригодишна възраст.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon Multidose inneholder benzylalkohol som konserveringsmiddel, og må derfor ikke gis til nyfødte eller barn under 3 år.
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия, индуцирана от химиотерапия при пациенти с рак NeoRecormon трябва да се прилага подкожно при пациенти с анемия (напр. при концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk kjemoterapi-indusert anemi hos cancer pasienter NeoRecormon skal administreres subkutant til pasienter med anemi (for eksempel hemoglobinkonsentrasjon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Bulgarian: (9) Флаконът се върти внимателно до разтварянето на лиофилизата.
Norwegian Bokmål: (9) Virvle hetteglasset forsiktig til lyofilisatet har løst seg opp.
Bulgarian: Не инжектирайте във вена или в мускул.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i en vene eller i en muskel.
Bulgarian: Ако мислите, че сте инжектирали повече NeoRecormon, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du har injisert mer NeoRecormon enn du skulle, kontakt legen din.
Bulgarian: Проследяемост на NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Sporbarhet av NeoRecormon
Bulgarian: Тромбоемболично събитие
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser
Bulgarian: Винаги пазете спринцовката суха.
Norwegian Bokmål: •Oppbevar alltid sprøyten tørt.
Bulgarian: За подкожна инжекция, кожата на мястото на инжектирането се почиства с тампон, напоен със спирт.
Norwegian Bokmål: For subkutan injeksjon må huden på injeksjonsstedet rengjøres ved bruk av et sprittørk.
Bulgarian: 1 ампула съдържа разтворител (бензилов алкохол и бензалкониев хлорид във вода за инжекции).
Norwegian Bokmål: 1 ampulle inneholder oppløsningsvæske (benzylalkohol og benzalkoniumklorid i vann til injeksjonsvæsker).
Bulgarian: Еритропоетиновите рецептори може да са експресирани върху повърхността на различни туморни клетки.
Norwegian Bokmål: Erytropoetin reseptorer kan uttrykkes på overflaten av forskjellige tumor celler.
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия, причинена от хронично бъбречно заболяване (бъбречна анемия) при пациенти на диализа или пациенти, които още не са подложени на диализа.
Norwegian Bokmål: ● Behandling av symptomatisk anemi ved kronisk nyresvikt (renal anemi) hos pasienter i dialysebehandling eller hos pasienter som ennå ikke har fått dialysebehandling.
Bulgarian: Не обръщайте кутията наопаки, за да извадите спринцовката.
Norwegian Bokmål: •Ikke snu kartongen opp ned for å ta ut sprøyten.
Bulgarian: В повечето случаи, се наблюдава понижение на стойностите на серумния феритин едновременно с увеличение на хематокрита (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller observeres fall i serumferritin verdier samtidig med økning i pakket cellevolum (se pkt.
Bulgarian: Не използвайте NeoRecormon:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NeoRecormon:
Bulgarian: Трябва да се избягва повишение на хемоглобина с над 2 g/dl (1,25 mmol/l) за период от четири седмици.
Norwegian Bokmål: En økning i hemoglobin over 2 g/dl (1,25 mmol/l) i løpet av en fire ukers periode bør unngås.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антианемично средство; АТС код:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Middel mot anemi, ATC-kode: B03XA01
Bulgarian: L-Треонин,
Norwegian Bokmål: L-Treonin
Bulgarian: След като иглата е вкарана, отпуснете кожата и задръжте спринцовката здраво на място.
Norwegian Bokmål: Straks nålen er satt ned, løsne på grepet om huden og hold sprøyten på plass.
Bulgarian: Образувайте кожна гънка чрез защипване на кожата между палеца и показалеца.
Norwegian Bokmål: Lag en hudfold ved å klemme huden mellom tommel- og pekefinger.
Bulgarian: 5 000 IU/1 ml
Norwegian Bokmål: 5000 IE/ml
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно, за да е сигурно, че се използва най-ниската одобрена ефективна доза на NeoRecormon за осигуряване на адекватен контрол на симптомите на анемията, като се поддържа концентрация на хемоглобина по-ниска или равна на 12 g/dl
Norwegian Bokmål: Pasientene bør monitoreres nøye for å sikre at lavest mulig effektiv dose av NeoRecormon brukes for å oppnå adekvat kontroll av symptomene ved anemi, samtidig som en hemoglobinkonsentrasjon på 12 g/dl (7,45 mmol/l) eller lavere opprettholdes.
Bulgarian: След 4 седмици лекарят ще направи изследвания и, ако отговорът на лечението е недостатъчен, може да повиши дозата Ви до 80 IU/kg на инжекция, която се прави три пъти седмично.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker vil legen ta prøver og dersom respons på behandlingen ikke er tilfredsstillende, kan din dosering økes til 80 IE/kg per injeksjon, gitt tre ganger per uke.
Bulgarian: При недоносени бебета не може да се изключи потенциалния риск еритропоетин да причини ретинопатия, затова е необходимо повишено внимание и решението за лечение на недоносено бебе трябва да бъде балансирано спрямо потенциалната полза и риск от това лечение и наличните алтернативни възможности.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det utvises forsiktighet og beslutningen om å behandle et prematurt barn bør avveies mot potensiell nytte og risikoen av denne behandlingen, og tilgjengelige alternative muligheter.
Bulgarian: Крайният резултат за обща преживяемост в клиничните изпитвания не може да се обясни задоволително с разликата в честотата на тромбозата и свързаните усложнения между групата, лекувана с рекомбинантен човешки еритропоетин, и контролната група.
Norwegian Bokmål: Resultatet for total overlevelse i studiene kunne ikke forklares tilfredstillende utifra forskjellene i insidens av trombose og relaterte komplikasjoner mellom de som fikk rekombinant humant erytropoetin og de som var i kontrollgruppen.
Bulgarian: В разтворителя: бензилов алкохол и бензалкониев хлорид като консерванти и вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: I oppløsningsmidlet: benzylalkohol og benzalkoniumklorid som konserveringsmiddel og vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: Много рядко (може да засегнат до 1 на 10 000 души) се появява тежка форма на алергична реакция, особено непосредствено след инжектирането.
Norwegian Bokmål: ● Svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) har en alvorlig form for allergisk reaksjon oppstått, spesielt rett etter en injeksjon.
Bulgarian: При пациенти с хемоглобин ≤ 10 g/dl (n=899) на изходно ниво общата точка за коефициент на риск за преживяемост е оценена на 0,98 (95 % ДИ 0,68 дo 1,40).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hemoglobin ≤ 10 g/dl (n=899) ved baseline, var "hazard ratio" estimatet for overlevelse 0,98 (95 % KI 0,68 til 1,40).
Bulgarian: Вашият лекар ще използва най-ниската ефективна доза за контролиране на симптомите Ви на анемия.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bruke den laveste effektive dosen for å kontrollere symptomene på din anemi.
Bulgarian: След разтваряне, NeoRecormon се инжектира под кожата (подкожно) или във вената (интравенозно).
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning injiseres NeoRecormon under huden (subkutant) eller i en vene (intravenøst).
Bulgarian: Инжектирането се прави под кожата или във вена.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner gis under huden eller i en vene.
Bulgarian: NeoRecormon е показан за:
Norwegian Bokmål: NeoRecormon brukes ved:
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие Фенилаланин (до 0,3 mg/спринцовка) Натрий (по-малко от 1 mmol/спринцовка)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Fenylalanin (opp til 0,3 mg per sprøyte) Natrium (mindre enn 1 mmol per sprøyte)
Bulgarian: 10 ml ампула (стъкло тип I)
Norwegian Bokmål: Oppløsning: 10 ml ampulle (type I glass).
Bulgarian: Една ампула съдържа 10 ml разтворител (вода за инжекции с бензилов алкохол и бензалкониев хлорид като консерванти).
Norwegian Bokmål: En ampulle inneholder 10 ml væske (vann til injeksjonsvæsker med benzylalkohol og benzalkoniumklorid som konserveringsmiddel).
Bulgarian: След като веднъж червените Ви кръвни клетки достигнат приемливо ниво, дозата се намалява наполовина от дозата, използвана за коригиране на анемията.
Norwegian Bokmål: b) Vedlikehold av tilstrekkelig antall røde blodlegemer i blodet Vedlikeholdsdose: Når antall røde blodlegemer når et akseptabelt nivå, skal dosen reduseres til halvparten av dosen brukt til anemikorreksjon.
Bulgarian: Ако Вие имате фенилкетонурия, говорете с Вашия лекар относно лечението Ви с
Norwegian Bokmål: Dersom du har fenylketonuri, snakk med legen din om behandlingen med NeoRecormon.
Bulgarian: При всяка доза използвайте стерилни спринцовки и игли за еднократна употреба
Norwegian Bokmål: Bruk sterile engangssprøyter og kanyler til hver dose
Bulgarian: Таргетната концентрация на хемоглобина в две от клиничните изпитвания е била >13 g/dl.
Norwegian Bokmål: Ønsket hemoglobinkonsentrasjon i to studier var > 13 g/dl; i de tre andre studiene var den 12-14 g/dl.
Bulgarian: Ако не се повлиявате достатъчно от NeoRecormon, Вашият лекар ще провери дозата Ви и ще Ви информира, ако трябва да се променят дозите на NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke reagerer tilfredsstillende på behandlingen med NeoRecormon, vil legen din kontrollere dosen din og informere deg dersom du trenger å forandre NeoRecormon dosen.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с NeoRecormon, тази честота е 7 % в сравнение с 4 % при контролите.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med NeoRecormon er insidensen 7 % sammenlignet med 4 % i kontrollgruppen, dette er ikke assosiert med økning i tromboembolisk mortalitet sammenlignet med kontrollgruppen.
Bulgarian: Други лекарства и NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og NeoRecormon
Bulgarian: Понякога може да възникнат повишаване на кръвното налягане и главоболие.
Norwegian Bokmål: ● Økt blodtrykk og hodepine kan forekomme i enkelte tilfeller.
Bulgarian: Хипертонична криза Нечести
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Hypertensiv krise
Bulgarian: Указания за съхранение
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsinstruksjoner
Bulgarian: ● Хора, които дават кръв преди операция
Norwegian Bokmål: ● Pasienter som tapper sitt eget blod før kirurgisk inngrep
Bulgarian: Отстранете по-големите въздушни мехурчета, като леко потупвате тялото на спринцовката с пръсти, докато те се придвижат към върха на спринцовката.
Norwegian Bokmål: Fjern de store luftboblene ved å forsiktig tappe på sprøytesylinderen med fingrene til luftboblene stiger til toppen av sprøyten.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите NeoRecormon Ако сте пропуснали една инжекция или сте си инжектирали твърде малко количество, консултирайте се с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke NeoRecormon: Dersom du har glemt en injeksjon eller injisert for lite, snakk med legen din.
Bulgarian: Хората, които не са на хемодиализа, обикновено получават инжекциите подкожно.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke får dialysebehandling vil vanligvis gis injeksjoner under huden.
Bulgarian: Не слагайте отново капачката върху инжекционната игла.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett beskyttelseshetten på injeksjonsnålen igjen.
Bulgarian: (3) Дезинфектира се гумената запушалка със спирт.
Norwegian Bokmål: (3) Desinfiser gummiforseglingen med sprit.
Bulgarian: Извадете иглата и спринцовката от мястото на инжектиране под същия ъгъл, под който е вкарана.
Norwegian Bokmål: Fjern nålen og sprøyten fra injeksjonsstedet i samme vinkel som det ble satt inn.
Bulgarian: - Лечение на симптоматична анемия при възрастни пациенти с немиелоидни злокачествени заболявания, които получават химиотерапия.
Norwegian Bokmål: - Behandling av symptomatisk anemi hos voksne pasienter med ikke-myeloide maligniteter som behandles med kjemoterapi.
Bulgarian: Вкарайте иглата във вената.
Norwegian Bokmål: 15 Sett nålen inn i venen.
Bulgarian: Не злоупотребявайте с NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Ikke misbruk NeoRecormon
Bulgarian: Това може на свой ред да доведе до животозастрашаващи усложнения от страна на сърцето и кръвоносните съдове.
Norwegian Bokmål: Dette kan igjen føre til livstruende hjerte/kar-komplikasjoner.
Bulgarian: = място за инжектиране
Norwegian Bokmål: = injeksjonssteder
Bulgarian: ЕТИКЕТИ 50 000 IU ФЛАКОН
Norwegian Bokmål: ETIKETT 50 000 IE HETTEGLASS
Bulgarian: NeoRecormon в предварително напълнена спринцовка е стерилен продукт, но не съдържа консерванти.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon i ferdigfylt sprøyte er et sterilt, men ukonservert preparat.
Bulgarian: С оглед на горното, при определени клинични обстоятелства контролирането на анемията при пациенти с рак чрез преливане на кръв трябва да се предпочита като начин на лечение.
Norwegian Bokmål: Sett i lys av ovennevnte faktorer bør blodoverføring være den foretrukne behandlingsmåten av anemi hos cancerpasienter i enkelte kliniske situasjoner.
Bulgarian: Може да се инжектират само разтвори, които са бистри или леко опалесциращи, безцветни и практически без видими частици.
Norwegian Bokmål: Kun oppløsninger som er klare eller lett opaliserte, fargeløse og praktisk talt uten synlige partikler kan injiseres.
Bulgarian: Малко е вероятно недоносените деца, на които вече е била прелята кръв преди началото на лечение с NeoRecormon, да получат такава полза, както децата без кръвопреливане.
Norwegian Bokmål: For tidlig fødte barn, som før behandlingsstart med NeoRecormon har fått blodtransfusjon, vil trolig ikke ha samme effekt av behandlingen som barn som ikke har fått transfusjon.
Bulgarian: Лечението с NeoRecormon се разделя на два етапа.
Norwegian Bokmål: Behandling med NeoRecormon oppdeles i 2 faser.
Bulgarian: Освен това, в изолирани случаи е наблюдавано преходно повишение на нивата на серумния калий и фосфат (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: I tillegg er det sett tilfeller av forbigående økninger i serumkalium og fosfatnivåer (se pkt.
Bulgarian: NeoRecormon предварително напълнена спринцовка Указания за употреба
Norwegian Bokmål: NeoRecormon ferdigfylt sprøyte Bruksanvisning
Bulgarian: Еритропоетин е растежен фактор, който стимулира предимно продукцията на червени кръвни клетки.
Norwegian Bokmål: Erytropoetin er en vekstfaktor som primært stimulerer produksjonen av røde blodlegemer.
Bulgarian: Така определената единична доза се прилага два пъти седмично в продължение на 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Dosen beregnet på ovennevnte måte gis 2 ganger i uken i 4 uker.
Bulgarian: Поставяне на интравенозна инжекция чрез инжекционен порт
Norwegian Bokmål: Administrering av intravenøsinjeksjon via injeksjonsport
Bulgarian: Ако хемоглобинът надхвърли 12 g/dl (7,5 mmol/l), дозата трябва да се намали с приблизително 25 до 50 %.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobin overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) skal dosen reduseres med ca 25 til 50 %.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност в хода на лечението с NeoRecormon често се налага повишение на дозата на хепарина по време на хемодиализа, поради повишения хематокрит.
Norwegian Bokmål: For pasienter med kronisk nyresvikt er en økning av heparindose under hemodialyse ofte påkrevet under behandling med NeoRecormon, som et resultat av økt hematokrit.
Bulgarian: Как да съхранявате NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NeoRecormon
Bulgarian: Ендогенен резерв на червени кръвни клетки = кръвен обем [ml] x (хематокрит - 33) ÷ 100 Жени:
Norwegian Bokmål: Endogen reserve av røde blodlegemer = blodvolum (ml) x (hematokrit - 33): 100 Kvinner: blodvolum (ml) = 41 (ml/kg) x kroppsvekt (kg) + 1200 (ml) Menn:
Bulgarian: ● Указания за употреба и листовка за пациента
Norwegian Bokmål: •Bruksanvisning og et pakningsvedlegg
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени в Таблица 1 по-долу.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt under i tabell 1.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа един флакон с 50 000 IU епоетин бета, 1 ампула с 10 ml разтворител, 1 устройство за разтваряне и изтегляне, 1 игла (21G2) и 1 спринцовка за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med 50 000 IE epoetin beta, 1 ampulle med 10 ml oppløsningsmiddel, 1 rekonstituerings- og opptrekksutstyr, 1 kanyle (21G2) og en engangssprøyte.
Bulgarian: Проучването не отговаря на основната цел да покаже намаление на риска от смъртност от всякакви причини, сърдечносъдова заболеваемост или терминална бъбречна недостатъчност (ТБН).
Norwegian Bokmål: Studien nådde ikke primære endepunkter, som var reduksjon i mortalitet uansett årsak ( "all-cause mortality"), kardiovaskulær sykelighet, eller nyresykdom i sluttfase ("end stage renal disease, ESRD").