FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nowotwory jajnika i innych narządów układu rozrodczego Istnieją doniesienia o występowaniu łagodnych i złośliwych nowotworów jajników i innych organów układu rozrodczego u kobiet poddawanych wielokrotnie leczeniu niepłodności.
Romanian: Neoplasm ovarian și alte neoplasme ale sistemului de reproducere Au fost raportate tumori atât benigne cât şi maligne, apărute la nivelul ovarelor sau al altor organe ale aparatului reproducator la femei care au urmat mai multe regimuri terapeutice pentru tratamentul infertilității.
Polish: Przechowywać w temperaturze 25°C lub poniżej, jednorazowo, jednak nie dłużej niż 3 miesiące.
Romanian: A se păstra la sau sub 25°C pentru o singură perioadă de cel mult 3 luni.
Polish: Wzdęcie Ból brzucha
Romanian: SHSO Durere pelvină
Polish: Ryzyko rozwoju ciąży poza jamą macicy (czyli ciąży pozamacicznej) jest nieznacznie zwiększone.
Romanian: Există o ușoară creștere a riscului de sarcină în afara uterului (sarcină ectopică).
Polish: W przypadku karmienia piersią należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Puregon.
Romanian: Dacă alăptaţi adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Puregon.
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/1,230 ml Co odpowiada 900 j.m.
Romanian: 1025 UI activitate FSH recombinat/1,230 ml Conţinut net 900 UI
Polish: Dolegliwości ze strony piersi w tym: tkliwość, ból i (lub) obrzęk oraz ból sutka Reakcje w miejscu wstrzyknięcia w tym: siniaki, ból, zaczerwienienie, opuchlizna i świąd Uogólniona reakcja nadwrażliwości w tym: rumień, pokrzywka, wysypka i świąd
Romanian: Acuzele la nivelul sânului includ sensibilitate, durere şi/sau angorjare şi mamelon dureros Reacţiile locale la nivelul locului de injectare includ hematom, durere, roşeaţă, edem şi prurit Reacţia de hipersensibilitate generalizată include eritem, urticarie, erupţie cutanată şi prurit
Polish: Tak jak w przypadku podawania innych gonadotropin, podczas stosowania folikulotropiny beta i hCG rzadko obserwowano występowanie choroby zakrzepowo-zatorowej żył lub tętnic.
Romanian: În cazuri rare, tromboembolismul a fost asociat cu tratamentul cu folitropină beta/hCG ca şi în tratamentul cu alte gonadotropine.
Polish: Produktu nie należy stosować, gdy roztwór zawiera cząstki stałe lub nie jest klarowny.
Romanian: Nu folosiţi soluţia dacă aceasta conţine particule sau nu este limpede.
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 900 j.m./1,08 ml
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Puregon 900 UI/1,08 ml
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,270 ml Co odpowiada 150 j.m.
Romanian: 225 UI activitate FSH recombinat/0,270 ml Conţinut net 150 UI
Polish: Puregon (wymienionych w punkcie 6)
Romanian: (enumerate la pct. 6)
Polish: Warunki przechowywania przez farmaceutę Przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C (w lodówce).
Romanian: Păstrare în farmacie A se păstra la 2°C-8°C (în frigider).
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,840 ml Co odpowiada 600 j.m.
Romanian: 700 UI activitate FSH recombinat/0,840 ml Conţinut net 600 UI
Polish: Puregon roztwór do wstrzykiwań we wkładach należy stosować w połączeniu z Puregon Pen (wstrzykiwacz) i podawać podskórnie.
Romanian: Puregon soluţie injectabilă în cartuşe a fost creat pentru a fi folosit în Puregon Pen, şi trebuie administrat subcutanat.
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,480 ml Co odpowiada 300 j.m.
Romanian: 400 UI activitate FSH recombinat/0,480 ml Conţinut net 300 UI
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 3 igłami do stosowania z Puregon Pen.
Romanian: Cutie cu 1 cartuş şi 3 ace pentru a fi utilizat cu Puregon Pen.
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 300 j.m./0,36 ml
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Puregon 300 UI/0,36 ml
Polish: Po tym okresie dawkę można dobrać w zależności od reakcji jajników.
Romanian: După aceasta, doza dumneavoastră poate fi modificată pe baza răspunsului ovarian.
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 600 j.m./0,72 ml
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Puregon 600 UI/0,72 ml
Polish: Odpowiada to stężeniu 450 j.m./ml.
Romanian: Aceasta corespunde unei concentraţii de 450 UI/ml.
Polish: Puregon 150 j.m./0,18 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 300 j.m./0,36 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 600 j.m./0,72 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 900 j.m./1,08 ml roztwór do wstrzykiwań
Romanian: Puregon 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă Puregon 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă Puregon 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă Puregon 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă
Polish: Puregon 50 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 75 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 100 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 150 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 200 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 225 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań folitropina beta
Romanian: Puregon 50 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 75 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 100 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 150 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 200 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 225 UI/0,5 ml soluţie injectabilă folitropină beta
Polish: Puregon 150 j.m./0,18 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 300 j.m./0,36 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 600 j.m./0,72 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 900 j.m./1,08 ml roztwór do wstrzykiwań folitropina beta
Romanian: Puregon 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă Puregon 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă Puregon 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă Puregon 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă folitropină beta
Polish: i podskórne (sc.) Zawartość fiolki należy zużyć bezpośrednio po przekłuciu gumowego korka.
Romanian: Administrare intramusculară (i.m) şi subcutanată (s.c.) Conţinutul flaconului trebuie utilizat imediat după perforarea dopului de cauciuc.
Polish: Dyskomfort w jamie brzusznej Zaparcie
Romanian: Disconfort abdominal Constipaţie Diaree
Polish: aktywności FSH w 0,270 ml wodnego roztworu, co odpowiada całkowitej dawce 150 j.m.
Romanian: Cartuşele conţin minim 225 UI FSH-activitate în 0,270 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 150 UI.
Polish: Puregon 50 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 75 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 100 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 150 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 200 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 225 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań
Romanian: Puregon 50 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 75 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 100 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 150 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 200 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 225 UI/0,5 ml soluţie injectabilă
Polish: TEKST NA FIOLCE Puregon 225 j.m./0,5 ml
Romanian: TEXT PE FLACON Puregon 225 UI/0,5 ml
Polish: Jak przechowywać lek Puregon
Romanian: Cum se păstrează Puregon
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 3 maja 2001 r. i 3 maja 2006 r.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 3 mai 2001 şi la 3 mai 2006.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) PUREGON Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PUREGON Rezumat EPAR destinat publicului
Polish: Dawka i częstość podawania preparatu Puregon zależą od wskazań do jego stosowania (patrz wyżej) oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Romanian: Doza şi frecvenţa de administrare a Puregon se stabilesc în funcţie de utilizarea sa (vezi mai sus) şi de răspunsul pacientului la tratament.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcja i ból w miejscu wstrzyknięcia.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate sunt reacţiile şi durerea la locul injecţiei.
Polish: Zastosowanie preparatu Puregon u kobiet leczonych z powodu zaburzeń płodności badano u 981 pacjentek.
Romanian: Utilizarea Puregon la femeile care urmează un tratament pentru fertilitate a fost studiată pe 981 de paciente.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, jest firma N.V.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este N.V. Organon.
Polish: Jest ona produkowana przez komórkę, która otrzymała gen (DNA), umożliwiający jej wytwarzanie ludzkiego FSH.
Romanian: Este produsă de o celulă care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea HFS uman.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Puregon do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Puregon .
Polish: Preparat Puregon stosuje się w leczeniu niepłodności u kobiet w następujących sytuacjach:
Romanian: Puregon se utilizează pentru tratarea infertilităţii la femei în următoarele situaţii:
Polish: Dnia 3 maja 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Puregon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Puregon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 mai 1996.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Puregon:
Romanian: Alte informa ii despre Puregon:
Polish: • Kobiety leczone z powodu zaburzeń płodności (z zastosowaniem technik wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie in vitro).
Romanian: • la femeile care urmează un tratament pentru fertilitate (tehnici de reproducere asistată, cum ar fi fertilizarea in vitro).
Polish: Preparat Puregon można także stosować do stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (rzadką chorobą związaną z niedoborem hormonów).
Romanian: Puregon se poate utiliza, de asemenea, pentru stimularea producţiei de spermă la bărbaţii care au hipogonadism hipogonadotrofic (o boală rară de deficit hormonal).
Polish: Preparat Puregon badano u 172 kobiet bez owulacji, przy czym mierzono, jak wiele cykli leczenia potrzeba, aby u kobiet tych wystąpiła owulacja.
Romanian: Puregon a fost studiat pe 172 de femei cu anovulaţie, urmărindu-se numărul de cicluri de tratament necesare pentru producerea ovulaţiei la aceste femei.
Polish: W organizmie FSH reguluje funkcje związane z reprodukcją: u kobiet stymuluje on wytwarzanie komórek jajowych, a u mężczyzn stymuluje produkcję nasienia przez jądra.
Romanian: În organism, HFS reglează funcţia de reproducere: la femei stimulează producerea de ovule, iar la bărbaţi stimulează producerea de spermă de către testicule.
Polish: Preparat Puregon powinny podawać jedynie osoby, które zostały przeszkolone przez lekarza i mają kontakt ze specjalistą.
Romanian: Puregon trebuie administrat doar de către persoane care au fost instruite de către medic şi care au acces la îndrumare de specialitate.
Polish: • Kobiety, u których nie występuje owulacja (które nie produkują komórek jajowych) i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (innym lekiem stymulującym owulację).
Romanian: • la femeile cu anovulaţie (care nu produc ovule) şi care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen (un alt medicament care stimulează ovulaţia);
Polish: Główną miarą skuteczności były liczba uzyskanych komórek jajowych oraz częstość zachodzenia w ciążę.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost numărul de ovule recuperate şi rata de ţinere a sarcinii.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat uwarunkowań medycznych lub sposobu leczenia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Folitropina beta zawarta w preparacie Puregon jest wytwarzana metodą znaną jako „technika rekombinacji DNA".
Romanian: Folitropina beta din Puregon este obţinută prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant".
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentów z nowotworami jajników, piersi, macicy, jąder, przysadki lub podwzgórza.
Romanian: Este interzisă utilizarea Puregon la pacienţii cu tumori ale ovarului, sânului, uterului, testiculului, glandei pituitare sau hipotalamusului.
Polish: Co to jest Puregon?
Romanian: Ce este Puregon?
Polish: U 4% kobiet leczonych preparatem Puregon w badaniach klinicznych, opisywano objawy związane z zespołem hiperstymulacji jajników (np. nudności, przyrost masy ciała i biegunka).
Romanian: În cadrul studiilor clinice, 4 % din femeile tratate cu Puregon au raportat semne şi simptome legate de sindromul de hiperstimulare ovariană (de exemplu, greaţă, creştere în greutate şi diaree).
Polish: Proszek należy wymieszać z dołączonym rozpuszczalnikiem bezpośrednio przed użyciem.
Romanian: Pulberea trebuie amestecată cu solventul furnizat, chiar înainte de utilizare.
Polish: We wszystkich badaniach preparat Puregon porównywano z naturalnym hormonem FSH, który ekstrahowano z moczu.
Romanian: În toate studiile, Puregon a fost comparat cu hormonul natural HFS extras din urină.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Puregon przewyższają ryzyko związane z leczeniem niepłodności kobiet oraz niedoboru wytwarzania plemników u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Puregon sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul infertilităţii la femei şi al deficitului de spermatogeneză cauzat de hipogonadismului hipogonadotrofic la bărbaţi.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Puregon dostępne jest tutaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Puregon este disponibil aici.
Polish: Leczenie preparatem Puregon powinien prowadzić lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Romanian: Tratamentul cu Puregon trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul problemelor de fertilitate.
Polish: Substancja czynna preparatu Puregon, folitropina beta, stanowi kopię naturalnego hormonu folikulotropowego (FSH).
Romanian: Substanţa activă din Puregon, folitropina beta, este copia unui hormon natural, hormonul foliculostimulant (HFS).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Puregon zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Puregon în timpul studiilor?
Polish: U mężczyzn oceniano wpływ preparatu Puregon na produkcję nasienia w grupie 49 pacjentów.
Romanian: La bărbaţi, Puregon a fost studiat pe 49 de pacienţi pentru a se observa efectul asupra producerii de spermă.
Polish: Preparatu Puregon nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na folitropinę lub którykolwiek składnik preparatu.
Romanian: Puregon nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la folitropină beta sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Polish: Jest on także dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań we fiolce lub ampułce.
Romanian: Este disponibil de asemenea ca soluţie injectabilă într-un flacon sau un cartuş.
Polish: Substancją czynną preparatu Puregon jest folitropina beta.
Romanian: Puregon conţine substanţa activă folitropină beta.
Polish: U kobiet nie należy go stosować w przypadku niewydolności jajników, powiększenia jajników lub torbieli, która nie jest związana z zespołem policystycznych jajników, a także w przypadku krwawienia z pochwy.
Romanian: La femei, este interzisă utilizarea medicamentului în cazul insuficienţei ovariene, hipertrofiei ovariene sau prezenţei chisturilor ovariene care nu sunt cauzate de boala ovarelor polichistice sau în cazul hemoragiei vaginale.
Polish: Preparat Puregon podaje się w celu stymulacji jajników do wytwarzania jednorazowo więcej niż jednej komórki jajowej.
Romanian: Puregon se administrează pentru a stimula ovarele să producă în timpul ovulaţiei mai mult de un ovul.
Polish: Pacjentka lub jej partner mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcie podskórne.
Romanian: Injecţiile pot fi administrate de către pacient sau partener.
Polish: Preparat Puregon jest dostępny wyłącznie na receptę.
Romanian: Medicamentul se poate elibera numai pe bază de reţetă.
Polish: Preparat Puregon wykazywał skuteczność jako lek porównawczy we wszystkich badaniach.
Romanian: În toate studiile, Puregon a fost la fel de eficace ca medicamentul cu care a fost comparat.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Puregon?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Puregon ?
Polish: Leku nie należy również stosować u mężczyzn z niewydolnością jąder.
Romanian: Este interzisă utilizarea sa la bărbaţii cu insuficienţă testiculară.
Polish: Preparat Puregon ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Romanian: Puregon este compus dintr-o pulbere şi un solvent din care se obţine o soluţie injectabilă.
Polish: Preparat Puregon był tak samo skuteczny w leczeniu zaburzeń płodności oraz w wywoływaniu owulacji i wytwarzaniu nasienia, jak FSH pochodzący z moczu.
Romanian: Administrat ca tratament pentru fertilitate, Puregon a fost la fel de eficace ca HFS urinar în producerea de ovule şi de spermă.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Puregon?
Romanian: De ce a fost aprobat Puregon ?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Puregon?
Romanian: Pentru ce se utilizează Puregon ?
Polish: Jak stosować preparat Puregon?
Romanian: Cum se utilizează Puregon ?
Polish: CCID50 (dawka zakaźna dla hodowli komórkowej)
Romanian: CCID50 (culturi celulare doză infectantă)
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Romanian: AmbalajConţinut Dimensiune ambalaj
Polish: Numer EU Nazwa własna
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacţiune
Polish: Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea în perioada de lactaţie.
Polish: Data przedłużenia okresu ważności pozwolenia: 22/03/2010
Romanian: Data primei autorizări: 22/03/2010
Polish: F-69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Romanian: F-69800 SAINT PRIEST
Polish: Plastikowe pudełko zawierające 10, 20 lub 50 butelek.
Romanian: Cutii de plastic cu 10, 20 sau 50 de flacoane.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Romanian: Daca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt mentionate in acest prospect, va rugam informati medicul veterinar.
Polish: Nie używać po terminie ważności podanym na etykiecie.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi z wyjątkiem szczepionek nie zawierających adjuwantu firmy Merial.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt vaccin sau produs imunologic cu excepţia gamei de vaccinuri non adjuvante MERIAL.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka 1 ml zawiera:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conţine:
Polish: tygodni.
Romanian: zile.
Polish: W wyjątkowych przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Romanian: În cazuri excepţionale poate apărea o reacţie de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 13/04/2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13/04/2000
Polish: Może wystąpić przemijający stan letargu oraz wzrost temperatury ciała, trwający 1 dzień, a w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
Romanian: Poate apărea o stare trecătoare de letargie şi hipertermie, care poate dura 1 zi, în cazuri excepţionale 2
Polish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCJA
Romanian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani A se utilizat imediat după desigilare.
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych po podaniu wielu dawek, z wyjątkiem objawów opisanych w punkcie „Działania niepożądane".
Romanian: Nu au fost observate efecte nedorite după administrarea mai multor doze cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse".
Polish: EU/2/00/019/005 opakowanie 10-dawkowe: 1 ml zawiesiny (10 buteleczek) EU/2/00/019/006 opakowanie 20-dawkowe: 1 ml zawiesiny (20 buteleczek) EU/2/00/019/007 opakowanie 50-dawkowe: 1 ml zawiesiny (50 buteleczek)
Romanian: EU/2/00/019/005 10 doze: 1-ml suspensie (10 flacoane) EU/2/00/019/006 20 doze: 1-ml suspensie (20 flacoane) EU/2/00/019/007 50 doze: 1-ml suspensie (50 flacoane)
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANŢA
Polish: 10 x 1 ml zawiesiny (10 dawek) 20 x 1 ml zawiesiny (20 dawek) 50 x 1 ml zawiesiny (50 dawek)
Romanian: 10 x 1 ml suspensie (10 doze) 20 x: 1-ml suspensie (20 doze) 50 x: 1-ml suspensie (50 doze)
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce (2°C - 8ºC).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Polish: Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Romanian: A se utiliza imediat după deschidere.
Polish: Niekiedy, może się pojawić przemijający mały guzek (<2cm) w miejscu wstrzyknięcia, zanikający w ciągu 1 do 4 tygodni.
Romanian: La locul injecţiei poate apărea temporar un mic nodul (< 2 cm) care va regresa în 1- 4 săptămâni.
Polish: pierwsza dawka szczepionki: od 8 tygodnia życia, druga dawka szczepionki: 3 do 5 tygodni później.
Romanian: prima injecţie: la vârsta de 8 săptămâni, a doua injecţie: 3 - 5 săptămâni mai târziu.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
Polish: Czas trwania odporności: 1 rok od ostatniego szczepienia.
Romanian: Durata imunităţii:un an de la ultima vaccinare.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi przylekową ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Romanian: În caz de auto-injectare, accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać i transportować w lodówce (2ºC - 8ºC).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 10, 20 lub 50 butelek szklanych typu I zamykanych korkiem z elastomeru butylowego zabezpieczonym aluminiowym kapslem.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutie de plastic care conţine 10, 20 sau 50 flacoane din sticlă de tip I cu închidere ermetică cu butil elastomer şi sigilat cu dop de aluminiu
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Przed użyciem należy przeczytać ulotkę
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Romanian: Rue de l'Aviation
Polish: Szczepionka zawiera szczep rekombinowanego wirusa Canarypox, wykazującego ekspresję genów env i gag wirusa białaczki kotów FeLV-A.
Romanian: Vaccinul conţine tulpina virusului canarypox recombinat care exprimă genele env şi gag ale FeLV-A.
Polish: Szczepienie podstawowe:
Romanian: Revaccinarea:
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Romanian: FRANŢA Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Polish: Pojawienie się odporności: po dwóch tygodniach od pierwszego szczepienia.
Romanian: Instalarea imunităţii: două săptămâni de la prima vaccinare.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Romanian: (culturi celulare doză infectantă 50%) Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Purevax FeLV
Romanian: PROSPECT PENTRU Purevax FeLV