FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt hoofdzakelijk uitgescheiden via de urine.
Danish: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
Dutch: Halofuginone base
Danish: Halofuginon
Dutch: Het werkzame bestanddeel, halofuginone, is een antiprotozoaire stof behorend tot de groep van de quinazolinone derivaten (stikstofhoudende polyheterocycli).
Danish: Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel, som tilhører gruppen af quinazolinonderivater (kvælstofholdige polyheterocykliske forbindelser).
Dutch: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Danish: - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Dutch: Vlees en slachtafval: 13 dagen.
Danish: Slagtning: 13 dage.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Dutch: Voor orale toediening aan pasgeboren kalveren na de voeding.
Danish: Til oral anvendelse hos nyfødte kalve efter fodring.
Dutch: Toedienen na de opname van colostrum, melk of enkel melkvervangers, door middel van ofwel een spuit ofwel een geschikt apparaat voor orale toediening.
Danish: Skal indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning enten med en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een kanariegele orale oplossing.
Danish: Veterinærlægemidlet er en gul, oral opløsning.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 6 maanden.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Dutch: HALOCUR bevat 0,5 mg/ml halofuginone base (als lactaat zout).
Danish: HALOCUR indeholder 0,5 mg/ml halofuginon (som laktatsalt).
Dutch: De dieren moeten, naar goede opfok gewoonten, voldoende colostrum krijgen.
Danish: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum i overensstemmelse med god landmandspraksis.
Dutch: Wachttijd: Vlees en slachtafval: 13 dagen.
Danish: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 13 dage.
Dutch: De dosering bedraagt: 100 µg halofuginone base / kg lichaamsgewicht eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen, dit betekent 2 ml HALOCUR / 10 kg lichaamsgewicht eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Danish: Doseringen er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml HALOCUR / 10 kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Dutch: • 35 kg < kalveren ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen
Danish: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage
Dutch: Voor de behandeling van anorectische dieren moet het diergeneesmiddel worden toegediend in een halve liter electrolytoplossing.
Danish: Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een cryptosporidiostatisch effect op Cryptosporidium parvum.
Danish: Stoffet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Dutch: 500 ml fles met 490 ml orale oplossing 1000 ml fles met 980 ml orale oplossing
Danish: 500 ml flaske indeholdende 490 ml oral opløsning 1000 ml flaske indeholdende 980 ml oral opløsning
Dutch: Herhaald contact met het diergeneesmiddel kan aanleiding geven tot huidallergieën.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
Dutch: (als lactaat zout)
Danish: (som laktatsalt)
Dutch: HALOCUR 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren
Danish: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Dutch: Reductie van diarree met als diagnose Cryptosporidium parvum.
Danish: Reduktion af diarre forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
Dutch: BIJSLUITER HALOCUR 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren
Danish: INDLÆGSSEDDEL: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Dutch: Preventie van diarree met als diagnose Cryptosporidium parvum op bedrijven met een voorgeschiedenis van cryptosporidiose.
Danish: Forebyggelse af diarre forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Draagbare hoge dichtheid polyethyleen fles van 500 ml met 490 ml van de orale oplossing.
Danish: Bærbar 500 ml flaske af højdensitetspolyethylen indeholdende 490 ml oral opløsning.
Dutch: Draagbare hoge dichtheid polyethyleen fles van 1000 ml met 980 ml van de orale oplossing.
Danish: Bærbar 1000 ml flaske af højdensitetspolyethylen indeholdende 980 ml oral opløsning.
Dutch: Lever Nier Spier Vet
Danish: Lever Nyre Muskel Fedt
Dutch: 30 μg/kg 30 μg/kg 10 μg/kg 25 μg/kg
Danish: Halofuginon Halofuginon Kvæg 30 µg/kg 30 µg/kg
Dutch: Orale oplossing Kanariegele homogene heldere oplossing
Danish: Gul, homogen, klar opløsning.
Dutch: 13 dagen.
Danish: 13 dage.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2007.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2007.
Dutch: De handelsvergunning werd hernieuwd op 29 oktober 2004.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 29. oktober 2004.
Dutch: Gebruikers moeten vermijden dat het product in contact komt met de huid en de ogen.
Danish: Brugerne skal undgå, at produktet kommer i kontakt med hud eller øjne.
Dutch: Overige informatie over Halocur:
Danish: Andre oplysninger om Halocur:
Dutch: Halocur mag niet in waterlopen terechtkomen aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Danish: Halocur må ikke hældes ud i vandløb, da det kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af modul 6 i denne EPAR.
Dutch: De manier waarop halofuginone precies werkt, is onbekend.
Danish: Den nøjagtige måde, halofuginon virker på, er ukendt.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat melk van het dier mag worden gebruikt voor menselijke consumptie?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt forbrug?
Dutch: Ongebruikt product of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Danish: En eventuel uanvendt del af produktet og affald herfra skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Dutch: Niet van toepassing aangezien het product enkel wordt toegediend aan pasgeboren kalveren.
Danish: Ikke relevant, da produktet udelukkende er til brug hos nyfødte kalve.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Dutch: Het heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van Halocur te verlenen.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Halocur.
Dutch: In één onderzoek werden kalveren van 40 bedrijven onderzocht.
Danish: Den ene undersøgelse omfattede kalve fra 40 besætninger.
Dutch: Dergelijke symptomen kunnen diarree, aanwezigheid van zichtbaar bloed in de mest, een gedaalde melkopname, dehydratatie, apathie (gebrek aan respons), zwakte en uitputting omvatten.
Danish: Sådanne symptomer kan bestå i diarré, synligt blod i afføringen, nedsat dielyst, dehydrering, sløvhed, svaghed og kollaps.
Dutch: In deze onderzoeken werd een behandeling met Halocur vergeleken met placebo.
Danish: I disse undersøgelser blev Halocur sammenlignet med placebo.
Dutch: Halocur wordt steeds aan het kalf toegediend via de mond na de voeding, niet op een lege maag, eenmaal per dag gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Danish: Halocur skal altid gives til kalven oralt efter fødeindtagelse, ikke på tom mave, én gang dagligt i syv på hinanden følgende dage.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 oktober 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Halocur verleend aan Intervet International B.V.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Halocur til Intervet International B.V.
Dutch: Er werd een aantal praktijkonderzoeken verricht op kalveren van verschillende bedrijven.
Danish: Der blev udført en række feltundersøgelser hos kalve fra forskellige landbrugsbesætninger.
Dutch: tot 48 uur na de geboorte,
Danish: 24 til 48 timer efter kælvningen,
Dutch: Bij aanhoudende oogirritatie moet een arts worden geraadpleegd.
Danish: Ved vedvarende øjenirritation skal der søges lægehjælp.
Dutch: Waarom is Halocur goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Halocur godkendt?
Dutch: Halocur kan worden voorgeschreven:
Danish: Halocur kan anvendes:
Dutch: Personen die Halocur herhaaldelijk toedienen, kunnen huidallergieën ontwikkelen.
Danish: Personer, der håndterer Halocur gentagne gange, kan få hudallergi.
Dutch: Halocur mag niet worden toegediend aan kalveren met diarree die reeds langer dan 24 uur aanhoudt en aan verzwakte dieren.
Danish: Halocur bør ikke gives til kalve, som har fået konstateret diarré for over 24 timer siden, eller til svækkede dyr.
Dutch: Wat is Halocur?
Danish: Hvad er Halocur?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Halocur in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Halocur?
Dutch: Halocur is verkrijgbaar als een heldere, gele oplossing voor inname via de mond.
Danish: Halocur leveres som en klar, gul opløsning til oral indgift.
Dutch: Een vroegtijdige behandeling in de eerste 24 tot 48 uur na de geboorte bleek de meeste voordelen te hebben.
Danish: Størst gavnlig virkning opnåedes ved tidlig behandling de første 24 til 48 timer efter kælvning.
Dutch: Hoe is Halocur onderzocht?
Danish: Hvordan blev Halocur undersøgt?
Dutch: • ter vermindering van diarree, als het wordt toegediend binnen 24 uur na het ontstaan ervan.
Danish: • til reduktion af diarré ved indgift senest 24 timer efter diarréens indsætten.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Dutch: Halocur moet na de voeding worden toegediend.
Danish: Halocur skal gives, efter at dyret har indtaget føde.
Dutch: Een behandeling waarbij de aanbevolen dosis Halocur gedurende zeven opeenvolgende dagen oraal werd toegediend aan kalveren van 4 tot 10 dagen oud leidde tot een vermindering van diarree, vergeleken met placebo.
Danish: Undersøgelsen viste, at oral indgift af Halocur i den anbefalede dosis hos fire til ti dage gamle kalve i syv på hinanden følgende dage mindsker forekomsten af diarré i forhold til placebo.
Dutch: Het voorkomt tevens de vorming van oöcysten, die in een bepaald stadium van de levenscyclus van de parasiet worden gevormd en worden uitgescheiden in de mest.
Danish: Det forhindrer også parasitten i at danne oocyster, dvs. befrugtede ægceller, der dannes på et bestemt stadium i parasittens livscyklus og udskilles i afføringen.
Dutch: Tijdens het gebruik moeten beschermende handschoenen worden gedragen.
Danish: Ved håndtering af produktet skal der anvendes beskyttelseshandsker, og hænderne skal vaskes bagefter.
Dutch: Er werd ook aangetoond dat Halocur na een behandeling van 11 dagen preventief werkt tegen diarree.
Danish: Det blev også påvist, at 11 dages behandling forebygger diarré.
Dutch: Halocur bevat de werkzame stof halofuginone lactaat, dat wordt gebruikt tegen parasitaire ziekten veroorzaakt door protozoa.
Danish: Halocur indeholder det aktive stof halofuginonlaktat, der anvendes mod parasitære sygdomme forårsaget af protozoer.
Dutch: De klinische symptomen van een infectie met Cryptosporidium parvum uiten zich voornamelijk in de vorm van diarree.
Danish: De kliniske tegn på infektion med Cryptosporidium parvum er hovedsagelig diarré.
Dutch: Hoe werkt Halocur?
Danish: Hvordan virker Halocur?
Dutch: De werkzame stof in Halocur, halofuginone lactaat, voorkomt de groei van Cryptosporidium parvum.
Danish: Det aktive stof i Halocur, halofuginonlaktat, hæmmer væksten af Cryptosporidium parvum.
Dutch: Een ander onderzoek op kalveren van 24 tot 48 uur oud toonde aan dat Halocur, vergeleken met placebo, preventief werkt tegen diarree veroorzaakt door Cryptosporidium parvum.
Danish: En anden undersøgelse, der omfattede 24 til 48 timer gamle kalve, viste, at Halocur er bedre end placebo til at forebygge diarré forårsaget af Cryptosporidium parvum.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Halocur groter zijn dan de risico's ervan voor het voorkomen en verminderen van diarree veroorzaakt door Cryptosporidium parvum bij pasgeboren kalveren.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Halocur opvejer risiciene ved behandling og forebyggelse af diarré forårsaget af Cryptosporidium parvum hos nyfødte kalve.
Dutch: Op die manier gaat de ziekte over op andere dieren.
Danish: Gennem de udskilte oocyster spredes sygdommen til andre dyr.
Dutch: • ter voorkoming van diarree op bedrijven met een voorgeschiedenis van cryptosporidiose
Danish: • til forebyggelse af diarré på landbrugsbesætninger, hvor der tidligere har været cryptosporidiose (infektion med Cryptosporidium).
Dutch: Bij contact met de huid en/of de ogen, dient de contactplaats grondig te worden gewassen met zuiver water.
Danish: Sker det alligevel, skal det pågældende sted vaskes grundigt med rent vand.
Dutch: Een behandeling met Halocur bleek de uitscheiding van Cryptosporidium parvum bij kalveren te verminderen en bleek tevens diarree te verminderen.
Danish: Det blev påvist, at Halocur mindsker udskillelsen af Cryptosporidium parvum fra kalvene og reducerer diarré.
Dutch: Halocur wordt voorgeschreven voor pasgeboren kalveren om diarree te voorkomen of te verminderen die wordt veroorzaakt door het organisme Cryptosporidium parvum.
Danish: Halocur anvendes hos nyfødte kalve til forebyggelse af diarré forårsaget af organismen Cryptosporidium parvum.
Dutch: Er kunnen symptomen van toxiciteit optreden wanneer de aanbevolen dosis Halocur wordt verdubbeld.
Danish: Hvis Halocur gives i en dosis på det dobbelte af den anbefalede, kan der opstå forgiftningssymptomer.
Dutch: Op het etiket op de fles staat of het product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på flaskeetiketten.
Dutch: Welke voordelen bleek Halocur tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Halocur?
Dutch: Dat is een parasiet die behoort tot de familie van de ‘protozoa', die in het spijsverteringsstelsel binnendringt en diarree veroorzaakt.
Danish: Den invaderer fordøjelsessystemet og fremkalder diarré.
Dutch: Filmomhulde tablet Voor oraal gebruik Fles (HDPE) 3 x 28 filmomhulde tabletten
Danish: 3 x 28 filmovertrukne tabletter
Dutch: Filmomhulde tablet Voor oraal gebruik Fles (HDPE) 28 filmomhulde tabletten
Danish: 28 filmovertrukne tabletter
Dutch: 6 jaar.
Danish: 6 år.
Dutch: De klinische significantie van deze substitutie is op dit moment onbekend.
Danish: Den kliniske betydning af denne substitution kendes på nuværende tidspunkt ikke.
Dutch: (kunnen bij meer dan 1 op de 10 personen optreden)
Danish: (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Dutch: SVR12 werd bereikt bij 18/18 patiënten.
Danish: Der blev opnået SVR12 hos 18/18 patienter.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 november 2014 Datum van laatste verlenging: 01 augustus 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. november 2014 Dato for seneste fornyelse: 01. august 2019
Dutch: Het merendeel van de patiënten (84%) was geïnfecteerd via verticale overdracht.
Danish: De fleste af patienterne (84 %) var blevet inficeret gennem vertikal transmission.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben.
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger.
Dutch: > of = 75
Danish: > or = 75
Dutch: Ribavirine werd gestaakt bij 15% van de patiënten.
Danish: Ribavirin blev seponeret hos 15 % af patienterne.
Dutch: U mag geen voertuig besturen of machines bedienen als u zich moe voelt na inname van uw geneesmiddel.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig træt efter du har taget lægemidlet.
Dutch: De twee onderzoeken hadden dezelfde onderzoeksopzet.
Danish: De to studier havde et identisk studiedesign.
Dutch: Harvoni [Alleen buitenverpakking]
Danish: Harvoni [Kun på den ydre emballage]
Dutch: Gebruik met bepaalde antiretrovirale regimes tegen HIV
Danish: Samtidig brug med visse hiv-antiretrovirale regimer
Dutch: Frequentie niet bekend: Stevens-Johnson-syndroom.
Danish: Hudlidelser Hyppighed ikke kendt: Stevens-Johnson syndrom
Dutch: Patiënten met een CPTscore > 12 werden uitgesloten.
Danish: Patienter med en CPT-score > 12 blev ekskluderet.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: direct werkend antiviraal middel, ATC-code: J05AP51
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AP51
Dutch: • Neem geen ander geneesmiddel in dat sofosbuvir bevat, een van de werkzame stoffen in
Danish: • Tag ikke nogen andre lægemidler, der indeholder sofosbuvir, et af de aktive stoffer i
Dutch: De werkzame stoffen in het geneesmiddel werken samen door twee verschillende eiwitten te blokkeren die het virus nodig heeft om te groeien en zichzelf te vermenigvuldigen, waardoor de infectie definitief uit het lichaam wordt verwijderd.
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som virusset skal bruge til at vokse og reproducere, og gør det dermed muligt at fjerne infektionen permanent fra kroppen.
Dutch: Uw leverfunctie kan door de behandeling van hepatitis C veranderen en daardoor invloed hebben op andere geneesmiddelen (bijv. geneesmiddelen die worden gebruikt voor het onderdrukken van uw immuunsysteem enz.).
Danish: Din leverfunktion kan ændre sig med behandlingen af hepatitis C og kan derfor påvirke andre lægemidler (f.eks. lægemidler, der anvendes til at hæmme dit immunsystem osv.).
Dutch: ↔ Ciclosporine
Danish: ↔ Ciclosporin
Dutch: Het gebruik van Harvoni bij kinderen is nog niet onderzocht.
Danish: Anvendelsen af Harvoni hos børn er endnu ikke undersøgt.
Dutch: Deze moeten op hetzelfde tijdstip worden ingenomen als Harvoni.
Danish: Disse bør tages på samme tidspunkt som Harvoni.
Dutch: Patiënten werden op basis van de status van de levertransplantatie en de ernst van de leverfunctiestoornis opgenomen in een van de zeven groepen (zie tabel 17).
Danish: Patienterne indgik i en ud af de syv grupper baseret på levertransplantationsstatus og sværhedsgraden af nedsat leverfunktion (se tabel 17).
Dutch: Patiënten die worden behandeld met vitamine K-antagonisten
Danish: Patienter i behandling med vitamin K-antagonister
Dutch: Gemiddelde verhouding (90% betrouwbaarheidsinterval) voor AUC, Cmax,
Danish: Gennemsnitligt forhold (90 % konfidensinterval) for AUC, Cmax, Cmina,b
Dutch: Famotidine toegediend 12 uur vóór Harvonid
Danish: Famotidin doseret 12 timer før Harvonid
Dutch: Bij adolescente patiënten van 12 tot <18 jaar wordt de volgende dosis ribavirine aanbevolen wanneer ribavirine wordt verdeeld in twee dagelijkse doses en met voedsel wordt gegeven:
Danish: Hos unge patienter i alderen 12 til < 18 anbefales følgende ribavirin-dosis, hvor ribavirin fordeles på 2 daglige doser og gives sammen med mad:
Dutch: EU/1/14/958/001 28 filmomhulde tabletten EU/1/14/958/002 84 (3 flessen à 28) filmomhulde tabletten
Danish: EU/1/14/958/001 28 filmovertrukne tabletter EU/1/14/958/002 84 (3 tabletbeholdere med 28) filmovertrukne tabletter
Dutch: ↔ geeft aan dat er geen klinisch relevante verandering was bij blootstelling aan ledipasvir.
Danish: ↔ angiver ingen klinisk relevant ændring i eksponering for ledipasvir.
Dutch: Lichaamsgewicht in kg
Danish: Legemsvægt kg
Dutch: Hepatitis C is een infectie van de lever die wordt veroorzaakt door een virus.
Danish: Hepatitis C er en virusinfektion i leveren.
Dutch: Bij gebruik van Harvoni in combinatie met ribavirine moet uiterste voorzichtigheid worden betracht om een zwangerschap te vermijden bij vrouwelijke patiënten en bij vrouwelijke partners van mannelijke patiënten.
Danish: Når Harvoni anvendes i kombination med ribavirin, skal der udvises ekstrem forsigtighed, så graviditet undgås hos kvindelige patienter og hos mandlige patienters kvindelige partnere.
Dutch: • dabigatran, gebruikt voor het verdunnen van het bloed;
Danish: • dabigatran, anvendes til at fortynde blodet;
Dutch: • nierproblemen of als u nierdialyse ondergaat, omdat Harvoni nog niet volledig onderzocht is bij patiënten met ernstige nierproblemen;
Danish: • nyreproblemer eller hvis du er i dialyse, da Harvoni ikke er helt undersøgt hos patienter med svære nyreproblemer;
Dutch: Tabel 6: Bijwerkingen die zijn vastgesteld met Harvoni Frequentie
Danish: Tabel 6: Bivirkninger identificeret med Harvoni Hyppighed
Dutch: Het is erg belangrijk dat u de behandelingskuur volledig afmaakt, want zo kan het geneesmiddel uw infectie met het hepatitis C-virus het beste bestrijden.
Danish: Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsprogrammet, for at give lægemidlet de bedste betingelser for at behandle din virusinfektion med hepatitis C.
Dutch: Daarna kan nauwlettend toezicht en mogelijke dosisaanpassing van tacrolimus nodig zijn.
Danish: Efterfølgende kan nøje monitorering samt mulig dosisjustering af tacrolimus være nødvendig.
Dutch: b. Twee patiënten die geen gedecompenseerde cirrose hadden en ook geen levertransplantatie hadden gehad, werden uitgesloten omdat ze niet voldeden aan de inclusiecriteria voor een van de behandelgroepen.
Danish: b. To patienter, som ikke havde dekompenseret cirrose, og som heller ikke havde fået foretaget en levertransplantation, blev ekskluderet, da de ikke opfyldte inklusionskriterierne for nogen af behandlingsgrupperne.
Dutch: * Ribavirine oraal toegediend in twee verdeelde doses met voedsel
Danish: * Ribavirin administreret oralt fordelt på 2 doser sammen med mad.
Dutch: Behandeling van patiënten met eerdere blootstelling aan direct werkende antivirale middelen tegen HCV
Danish: Behandling af patienter med tidligere eksponering over for HCV direkte virkende antivirale midler
Dutch: In totaal werd door 2 van de 100 patiënten (2%), beiden nog niet eerder behandeld, SVR12 niet bereikt (vanwege verlies voor follow-up).
Danish: I alt 2 ud af 100 patienter (2 %), begge behandlingsnaive, opnåede ikke SVR12 (på grund af tab af opfølgning).
Dutch: Daarna kan nauwlettend toezicht en een mogelijke dosisaanpassing van ciclosporine nodig zijn.
Danish: Efterfølgende kan nøje monitorering samt mulig dosisjustering af ciclosporin være nødvendig.