FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta media de canagliflozina es de aproximadamente el 65%.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média absoluta da canagliflozina é de, aproximadamente, 65%.
Spanish: Dieta y ejercicio
Portuguese: Dieta e exercício físico
Spanish: En particular informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Spanish: Aproximadamente el 58% de los pacientes eran varones.
Portuguese: Aproximadamente 58% dos doentes eram do sexo masculino.
Spanish: Por vía oral
Portuguese: Por via oral
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis el mismo día) para compensar la dosis olvidada.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses no mesmo dia) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Spanish: Hipotensión*, Hipotensión ortostática*
Portuguese: Hipotensão*, Hipotensão Ortostática*
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Portuguese: • Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Spanish: No se consideró que estas diferencias fueran clínicamente significativas.
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente significativas.
Spanish: Se desconoce si la CAD es más probable que ocurra con dosis más altas de canagliflozina.
Portuguese: Desconhece-se se é mais provável ocorrer CAD com doses mais elevadas de canaglifozina.
Spanish: De esta forma disminuye la cantidad de azúcar en su sangre.
Portuguese: Isto reduz a quantidade de açúcar no seu sangue.
Spanish: c No procede.
Portuguese: c Não aplicável.
Spanish: Recuerde tomar todos los medicamentos siguiendo las instrucciones de su médico para conseguir los mejores resultados para su salud.
Portuguese: Lembre-se de tomar todos os medicamentos conforme o seu médico lhe disse, de modo a atingirem os melhores resultados para a sua saúde.
Spanish: * Asociado a depleción del volumen; ver sección 4.4.
Portuguese: * Relacionado com a depleção de volume; ver secção 4.4.
Spanish: Su médico puede decidir interrumpir el tratamiento con Invokana de forma temporal o permanente.
Portuguese: O médico poderá decidir interromper temporariamente ou permanentemente o tratamento com Invokana.
Spanish: No se observaron cambios significativos de la densidad ósea en regiones trabeculares y corticales.
Portuguese: Não ocorreram alterações significativas na densidade óssea em regiões trabeculares e corticais.
Spanish: Probablemente el efecto siendo homozigoto (UGT1A9*3/*3, frecuencia< 0,1%) es más marcado pero no ha sido investigado.
Portuguese: O efeito da homozigotia (UGT1A9*3/*3, frequência < 0,1%) é provavelmente mais marcado, no entanto, não foi estudado.
Spanish: Este efecto se acompañó de una reducción sostenida en las concentraciones de ácido úrico de aproximadamente el 20%.
Portuguese: Isto foi acompanhado por uma redução sustentada na concentração de ácido úrico sérico de aproximadamente 20%.
Spanish: Núcleo de los comprimidos
Portuguese: Núcleo do comprimido
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y eficacia de canagliflozina en niños menores de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de canagliflozina em crianças com menos de 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Spanish: Se desconoce si canagliflozina y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se a canagliflozina e/ou os seus metabolitos são excretados no leite materno humano.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Spanish: Invokana se debe tomar por vía oral una vez al día, preferiblemente antes de la primera comida del día.
Portuguese: Invokana deve ser administrado por via oral, uma vez ao dia, de preferência antes da primeira refeição do dia.
Spanish: Cuando esto ocurre, el azúcar (glucosa) se acumula en la sangre.
Portuguese: Quando isto acontece, o açúcar (glicose) acumula-se no sangue.
Spanish: La distribución por razas fue: 72% caucásicos, 16% asiáticos, 4% negros y 8% otros grupos.
Portuguese: A distribuição racial foi 72% de caucasianos, 16% de asiáticos, 4% de negros e 8% de outros grupos.
Spanish: d En base a la experiencia poscomercialización con canagliflozina.
Portuguese: d Com base na experiência pós-comercialização com canagliflozina.
Spanish: Invokana no se debe utilizar para el tratamiento de la cetoacidosis diabética puesto que no es eficaz en este contexto.
Portuguese: Invokana não deve ser utilizado no tratamento de cetoacidose diabética, pois não é eficaz neste contexto.
Spanish: La experiencia en la clase III de la New York Heart Association (NYHA) es limitada y no existe experiencia en estudios clínicos con canagliflozina en la clase IV de la NYHA.
Portuguese: A experiência na classe III da New York Heart Association (NYHA) é limitada, e não existe experiência em ensaios clínicos com canagliflozina na classe IV da NYHA.
Spanish: Intolerancia a la lactosa
Portuguese: Intolerância à Lactose
Spanish: Los inhibidores de SGLT2 se deben usar con precaución en estos pacientes.
Portuguese: Os inibidores do SGLT2 devem ser utilizados com precaução nestes doentes.
Spanish: Efectos de otros medicamentos en canagliflozina
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na canagliflozina
Spanish: • El principio activo es canagliflozina.
Portuguese: • A substância ativa é a canagliflozina.
Spanish: El metabolismo (oxidativo) de canagliflozina mediado por la CYP3A4 es mínimo (aproximadamente el 7%) en seres humanos.
Portuguese: O metabolismo (oxidativo) da canagliflozina mediado pelo CYP3A4 é mínimo (aproximadamente de 7%) em seres humanos.
Spanish: Su médico decidirá si debe aumentar la dosis a 300 mg.
Portuguese: O seu médico decidirá se aumenta a sua dose para 300 mg.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (Farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Spanish: No existe experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática de Child-Pugh clase C (grave).
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com compromisso hepático de classe Child-Pugh C (grave).
Spanish: Esto puede ocurrir independientemente de los niveles de glucosa en sangre.
Portuguese: Isto pode ocorrer independentemente dos níveis de glicose no sangue.
Spanish: Hematocrito elevado
Portuguese: Hematócrito elevado
Spanish: • Intente tomarlo siempre a la misma hora del día.
Portuguese: • Tente tomar o comprimido aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Spanish: La mayoría de las infecciones fueron leves o moderadas, sin que aumentara la frecuencia de reacciones adversas graves.
Portuguese: A maioria das infeções foi ligeira a moderada, sem aumento na ocorrência de reações adversas graves.
Spanish: Esto puede producir enfermedades médicas graves, como enfermedad cardiaca, enfermedad renal, ceguera y amputaciones.
Portuguese: Isto pode conduzir a problemas médicos graves, tais como doença cardíaca, doença renal, cegueira e amputação.
Spanish: Invokana no se debe usar para tratar esta enfermedad
Portuguese: Invokana não deve ser utilizado para tratar esta doença
Spanish: • si ha tenido alguna vez enfermedad cardiaca grave o si ha tenido un ictus
Portuguese: • se alguma vez teve doença cardíaca grave ou se teve um AVC
Spanish: Su concentración de azúcar en sangre puede aumentar si deja de tomar este medicamento.
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue podem subir se parar de tomar este medicamento.
Spanish: • reacción alérgica grave (puede incluir hinchazón de la cara, labios, boca, lengua, o garganta que puede provocar dificultad para respirar o tragar).
Portuguese: • reação alérgica grave (pode incluir inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir).
Spanish: • Su médico puede limitar la dosis a 100 mg si usted tiene problemas de riñon.
Portuguese: • O seu médico poderá limitar a dose em 100 mg se tiver problemas de rins.
Spanish: • si está tomando medicamentos para disminuir su presión arterial (antihipertensivos) o ha tenido alguna vez baja presión arterial (hipotensión).
Portuguese: • se está a tomar medicamentos para diminuir a tensão arterial (anti-hipertensores) ou se alguma vez teve tensão arterial baixa (hipotensão).
Spanish: Posteriormente el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107ter, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Spanish: El 58% de los pacientes tenían un índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2.
Portuguese: 58% dos doentes tinham um índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2.
Spanish: Le harán una revisión de los riñones mediante un análisis de sangre antes de empezar a tomar y mientras esté tomando este medicamento.
Portuguese: Os seus rins serão testados através de um teste sanguíneo antes de começar a tomar e enquanto estiver a tomar este medicamento.
Spanish: La mayoría de los casos referidos de candidiasis vulvovaginal ocurrieron durante los primeros cuatro meses de tratamiento con canagliflozina.
Portuguese: A maioria das notificações de candidíase vulvovaginal ocorreram durante os primeiros quatro meses de tratamento com canagliflozina.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otros medicamentos.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: Debido a cómo actúa este medicamento, su orina dará positivo en azúcar (glucosa) mientras esté tomando este medicamento.
Portuguese: Devido à forma como este medicamento funciona, a sua urina pode dar um resultado positivo para o açúcar (glicose) enquanto estiver a tomar este medicamento.
Spanish: Su médico le explicará cómo tratar las bajadas de azúcar en sangre y qué hacer si tiene alguno de los síntomas anteriores.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue e o que fazer se tiver qualquer um dos sinais acima descritos.
Spanish: La colestiramina puede potencialmente reducir la exposición a canagliflozina.
Portuguese: A colestiramina pode reduzir potencialmente a exposição à canagliflozina.
Spanish: No hay datos relativos al uso de canagliflozina en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de canagliflozina em mulheres grávidas.
Spanish: • sensación de sed
Portuguese: • sentir sede
Spanish: Los tumores de células de Leydig se asocian a un aumento de la hormona luteinizante (LH), que es un mecanismo conocido de formación de tumores de células de Leydig en las ratas.
Portuguese: Os tumores das células de Leydig estão associados a um aumento da hormona luteinizante (LH), o qual é um mecanismo conhecido para a formação de tumores de células de Leydig nos ratos.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, otros fármacos antihiperglucemiantes, excluidas las insulinas.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos usados na diabetes, outros fármacos hipoglicemiantes excluindo insulina.
Spanish: En un análisis de ocho estudios controlados con placebo y con control activo, el perfil de seguridad en pacientes de edad avanzada fue generalmente similar al de los pacientes más jóvenes.
Portuguese: Numa análise agrupada de oito estudos controlados com placebo e com controlo ativo, o perfil de segurança nos doentes idosos foi geralmente consistente com o de doentes mais novos.
Spanish: En particular, si usted sigue una dieta diabética de control de peso, debe continuarla mientras toma este medicamento.
Portuguese: Nomeadamente, se está a seguir uma dieta de controlo de peso continue a segui-la enquanto está a tomar este medicamento.
Spanish: La diabetes tipo 2 es un trastorno en el cual el organismo no fabrica insulina suficiente y la insulina que produce no funciona bien.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o corpo não produz insulina suficiente, e aquela que o corpo produz não atua bem como devia.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas se clasifican según la frecuencia y la clase de sistema y órgano (SOC).
Portuguese: As reações adversas listadas são classificadas de acordo com a frequência e classe de sistema de órgãos (SOC).
Spanish: Alcohol polivinílico Dióxido de titanio (E171) Macrogol 3350
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Macrogol 3350
Spanish: Invokana está indicado en adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en:
Portuguese: Invokana é indicado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controlo da glicemia em:
Spanish: Si toma más Invokana del que debe Si toma más medicamento del que debe, consulte a su médico inmediatamente.
Portuguese: Se tomar mais Invokana do que deveria Se tomar mais comprimidos do que deveria, fale imediatamente com o seu médico.
Spanish: Fallo renal (mayoritariamente en el caso de depleción de volumen)
Portuguese: Insuficiência renal (principalmente no contexto de depleção de volume)
Spanish: Un estudio realizado en ratas jóvenes a las que se les administró canagliflozina desde el día 1 hasta el día 90 después del parto, no mostró aumento de sensibilidad comparado con los efectos observados en ratas adultas.
Portuguese: Um estudo realizado em ratos jovens aos quais foi administrada canagliflozina desde o dia 1 até ao dia 90 pós-parto não revelou maior sensibilidade comparativamente aos efeitos observados em ratos adultos.
Spanish: Este medicamento actúa eliminando una mayor cantidad de azúcar de su cuerpo a través de la orina.
Portuguese: Este medicamento funciona aumentando a quantidade de açúcar que é removido do seu corpo através da urina.
Spanish: El tratamiento se debe interrumpir en pacientes que son hospitalizados para una cirugía mayor o por enfermedad médica aguda grave.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido em doentes hospitalizados para efetuar procedimentos cirúrgicos major ou no caso de doenças agudas graves.
Spanish: En otros estudios de diabetes tipo 2 con canagliflozina, que incluyeron una población general con diabetes de aproximadamente 5.800 pacientes, no se observó diferencia en el riesgo de fractura respecto al control.
Portuguese: Em outros estudos de diabetes tipo 2 com canagliflozina, que envolveram uma população de aproximadamente 5.800 doentes, não foi observada uma diferença no risco de fratura relativamente ao controlo.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento, se debe considerar una monitorización más frecuente de la glucosa.
Portuguese: Em caso de interrupção, deve-se considerar uma monitorização mais frequente da glicemia.
Spanish: En pacientes en los que se sospecha o se ha diagnosticado CAD, se debe interrumpir el tratamiento con canagliflozina inmediatamente.
Portuguese: Em doentes em que se suspeite ou diagnostique CAD, o tratamento com canaglifozina deve ser imediatamente descontinuado.
Spanish: Cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no logran un control suficiente de la glucemia en pacientes en quienes el uso de metformina se considera inadecuado por presentar intolerancia o contraindicaciones.
Portuguese: Quando a dieta e o exercício isoladamente não proporcionam um adequado controlo da glicemia em doentes para os quais a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações.
Spanish: Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Spanish: poco frecuentes
Portuguese: Pouco frequente
Spanish: No se han realizado estudios para caracterizar la farmacocinética de canagliflozina en pacientes pediátricos.
Portuguese: Não foram realizados estudos que caracterizem a farmacocinética da canagliflozina em doentes pediátricos.
Spanish: Canagliflozina es transportada por la glucoproteína P (P-gp) y la proteína de resistencia del cáncer de mama (BCRP).
Portuguese: A canagliflozina é transportada pela glicoproteína-P (gp-P) e pela proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP).
Spanish: La mayoría de las infecciones micóticas genitales se trataron con antifúngicos tópicos, tanto por prescripción de un profesional sanitario como por automedicación durante el tratamiento con Invokana.
Portuguese: A maioria das infeções micóticas genitais foi tratada com tratamentos antifúngicos tópicos, quer prescritos por um profissional de saúde quer por automedicação, durante o tratamento com canagliflozina.
Spanish: Cetoacidosis diabética**
Portuguese: Cetoacidose diabética**
Spanish: • si tiene cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes con niveles altos de azúcar, pérdida rápida de peso, náuseas o vómitos).
Portuguese: • se tem cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes com níveis elevados de açúcar no sangue, perda rápida de peso, náuseas ou vómitos).
Spanish: • los análisis de sangre pueden mostrar alteraciones relacionadas con la función renal (creatinina o urea) o potasio
Portuguese: • os testes de sangue podem demonstrar alterações relacionadas com a função renal (creatinina ou ureia) ou potássio
Spanish: Canagliflozina se une extensamente a las proteínas del plasma (99%), sobre todo a la albúmina.
Portuguese: A canagliflozina liga-se de forma extensa às proteínas plasmáticas (99%), maioritariamente à albumina.
Spanish: Después de 104 semanas de tratamiento, canagliflozina no afectó negativamente la densidad mineral ósea.
Portuguese: Após 104 semanas de tratamento, a canagliflozina não afetou, de forma adversa, a densidade mineral do osso.
Spanish: La dosificación de canagliflozina debe tener lugar al menos 1 hora antes o 4-6 horas después de la administración de secuestradores del ácido biliar para minimizar posibles interferencias con su absorción.
Portuguese: A dose de canagliflozina deve ser administrada pelo menos 1 hora antes ou 4-6 horas após a administração de sequestradores de ácidos biliares de forma a minimizar uma possível interferência com a absorção.
Spanish: La unión a las proteínas es independiente de las concentraciones plasmáticas de canagliflozina.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é independente das concentrações plasmáticas de canagliflozina.
Spanish: La seguridad y eficacia de canagliflozina en pacientes con diabetes tipo 1 no han sido establecidas y canagliflozina no debe ser usada para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 1.
Portuguese: A segurança e a eficácia da canaglifozina em doentes com diabetes tipo 1 não foram estabelecidas e a canagliflozina não deve ser utilizada para o tratamento de doentes com diabetes tipo 1.
Spanish: Trastornos renales y urinarios frecuentes
Portuguese: Doenças renais e urinárias Frequente
Spanish: La insulina y los secretagogos de la insulina, como las sulfonilureas, pueden causar hipoglucemia.
Portuguese: A insulina e os secretagogos de insulina, tais como as sulfonilureias, podem causar hipoglicemia.
Spanish: Mareo postural*, Síncope*
Portuguese: Tonturas posturais*, Síncope*
Spanish: • La dosis de inicio recomendada de Invokana es de un comprimido de 100 mg al día.
Portuguese: • A dose inicial de Invokana é de um comprimido de 100 mg por dia.
Spanish: • pérdida excesiva de líquidos de su organismo (deshidratación).
Portuguese: • perda de demasiado fluido do seu corpo (desidratação).
Spanish: • colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre).
Portuguese: • colestiramina (um medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol no sangue).
Spanish: Los pacientes, tanto varones como mujeres, con antecedentes de infecciones micóticas genitales tuvieron una mayor probabilidad de contraer una infección.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino e do sexo feminino com história de infeções micóticas genitais apresentavam maior probabilidade de desenvolverem uma infeção.
Spanish: Infecciones micóticas genitales
Portuguese: Infeções micóticas genitais
Spanish: Tanto UGT1A9 como UGT2B4 están sujetos a polimorfismos genéticos.
Portuguese: A UGT1A9 e UGT2B4 são ambas sujeitas a polimorfismo genético.
Spanish: Doscientos once (211) pacientes del estudio clínico realizado en pacientes de más edad participaron en un subestudio de la composición corporal en el que se realizó un análisis de la composición corporal utilizando DXA.
Portuguese: Duzentos e onze (211) doentes do estudo clínico com doentes idosos participaram num subestudo para análise da composição corporal utilizando a DXA.
Spanish: Se puede considerar la interrupción temporal del tratamiento con canagliflozina en pacientes que desarrollen depleción del volumen durante ese tratamiento hasta que se corrija la alteración.
Portuguese: Pode ser considerada a interrupção temporária do tratamento com canagliflozina em doentes que desenvolvem depleção de volume durante a terapêutica com canagliflozina até esta condição ser corrigida.
Spanish: El comprimido de 100 mg contiene también óxido de hierro amarillo (E172).
Portuguese: O comprimido de 100 mg também contém óxido de ferro amarelo (E172).
Spanish: Consulte a su médico si debe interrumpir la toma de este medicamento o si debe interrumpir la lactancia.
Portuguese: Fale com o seu médico se deve parar de tomar este medicamento ou se deve parar a amamentação.
Spanish: El volumen medio de distribución de canagliflozina en estado estacionario tras una infusión intravenosa única en sujetos sanos fue de 119 litros, lo que sugiere una extensa distribución en los tejidos.
Portuguese: O volume médio de distribuição em estado estacionário da canagliflozina após uma única perfusão intravenosa em indivíduos saudáveis foi de 119 litros, o que sugere uma distribuição extensa nos tecidos.
Spanish: Estudios controlados con tratamiento activo
Portuguese: Estudos com controlo ativo
Spanish: Los datos limitados de ensayos clínicos sugieren que la CAD ocurre con frecuencia cuando pacientes con diabetes tipo 1 son tratados con inhibidores de SGLT2.
Portuguese: Dados limitados de ensaios clínicos sugerem que a CAD ocorre com frequência quando os doentes com diabetes tipo 1 são tratados com inibidores do SGLT2.
Spanish: Estos síntomas pueden ser señales de una "cetoacidosis diabética" - un problema que puede tener con la diabetes debido al aumento de los niveles de "cuerpos cetónicos" en su orina o sangre, detectados en los análisis.
Portuguese: Estes sintomas podem ser um sinal de "cetoacidose diabética" - um problema que você pode obter com a diabetes dado o aumento dos níveis de "corpos cetónicos" na sua urina ou sangue, detetado em testes.
Spanish: • los análisis de sangre pueden mostrar aumento de los niveles de fosfato en sangre
Portuguese: • os testes de sangue podem demonstrar aumentos no seu nível de fosfato no sangue
Spanish: Esta menor exposición a canagliflozina puede reducir la eficacia.
Portuguese: Estas diminuições na exposição à canagliflozina podem diminuir a eficácia.
Spanish: Aumento de la creatinina en sangre**,k, Aumento de la urea en sangre**,l, Hiperpotasemia en sangre**,m, Hiperfosfatemia en sangren
Portuguese: Aumento da creatinina no sangue**, k, Aumento da ureia no sangue**, l, Aumento de potássio no sangue**, m, Aumento de fosfato no sanguen