FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In studies in treatment-naïve patients, emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet was associated with smaller reductions in bone mineral density (BMD) compared to E/C/F/TDF through 144 weeks of treatment as measured by dual energy X ray absorptiometry (DXA) analysis of hip (mean change: −0.8% vs −3.4%, p < 0.001) and lumbar spine (mean change: −0.9% vs −3.0%, p < 0.001).
Danish: I studier af behandlingsnaive patienter var emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet forbundet med mindre reduktioner i knoglemineraltætheden (BMD [bone marrow density]) sammenlignet med E/C/F/TDF til og med 144 ugers behandling, målt ved dual energy X ray absorptiometry [DXA]-analyse af hofte (gennemsnitlig ændring: -0,8 % versus -3,4 %, p < 0,001) og lænderyggen (gennemsnitlig ændring:0,9 % versus -3,0 %, p < 0,001).
English: The mean baseline CD4+ cell count was 664 cells/mm3 (range: 126-1,813).
Danish: Det gennemsnitlige CD4+ celletal ved baseline var 664 celler/mm3 (interval: 126-1.813).
English: -10.7% (95% CI: -26.3% to 4.8%)
Danish: -10,7 % (95 % CI: -26,3 % til 4,8 %)
English: Exposures of emtricitabine and tenofovir alafenamide (given with elvitegravir and cobicistat) achieved in 24 paediatric patients aged 12 to < 18 years who received emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat in Study GS-US-292-0106 were similar to exposures achieved in treatment-naïve adults (Table 7).
Danish: Eksponeringer for emtricitabin og tenofoviralafenamid (givet sammen med elvitegravir og cobicistat), der blev opnået hos 24 pædiatriske patienter i alderen 12 til < 18 år, som fik emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med elvitegravir og cobicistat i studie GS-US-292-0106, var sammenlignelig med eksponeringer opnået hos behandlingsnaive voksne (tabel 7).
English: Co-administration of ciclosporin, a potent P-gp inhibitor, is expected to increase plasma concentrations of tenofovir alafenamide.
Danish: Samtidig administration af ciclosporin, en kraftig P-gp-hæmmer, forventes at øge plasmakoncentrationerne af tenofoviralafenamid.
English: Descovy 200 mg/25 mg film-coated tablets
Danish: Descovy 200 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
English: ANTIRETROVIRALS HIV protease inhibitors Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg once daily), tenofovir alafenamide (10 mg)
Danish: ANTIRETROVIRALE MIDLER Hiv-proteasehæmmere Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (10 mg)
English: Emtricitabine/tenofov ir disoproxil fumarate containing regimen (n = 330)
Danish: Regime indeholdende emtricitabin/tenofov irdisoproxilfumarat (n = 330)
English: -3.5% (95% CI: -19.8% to 12.7%)
Danish: -3,5% (95 % CI: -19,8 % til 12,7 %)
English: No dose adjustment of Descovy is required in elderly patients (see sections 5.1 and 5.2).
Danish: Dosisjustering af Descovy er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
English: -6.2% (95% CI: -19.9% to 7.4%)
Danish: -6,2 % (95 % CI: -19,9 % til 7,4 %)
English: Descovy film-coated tablets are blue, rectangular-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and the number “225” on the other side of the tablet.
Danish: Descovy filmovertrukne tabletter er blå, rektangulære tabletter, på den ene side præget med ”GSI” og tallet ”225” på den anden side af tabletten.
English: In patients with severe hepatic impairment, total plasma concentrations of tenofovir alafenamide and tenofovir are lower than those seen in subjects with normal hepatic function.
Danish: Den totale plasmakoncentration af tenofoviralafenamid og tenofovir var lavere hos patienter med svært nedsat leverfunktion end hos personer med normal leverfunktion.
English: Exposures of emtricitabine and tenofovir in 12 patients with end stage renal disease (estimated CrCl < 15 mL/min) on chronic haemodialysis who received emtricitabine and tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet (E/C/F/TAF) in Study GS-US-292-1825 were significantly higher than in patients with normal renal function.
Danish: Eksponering for emtricitabin og tenofovir hos 12 patienter med nyresygdom i slutstadiet (estimeret CrCl < 15 ml/min) i kronisk hæmodialyse, som fik emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet (E/C/F/TAF) i studie GS-US-292-1825, var signifikant højere end hos patienter med normal nyrefunktion.
English: 2.0% (95% CI: -0.7% to 4.7%)
Danish: 2,0 % (95 % CI: -0,7 % til 4,7 %)
English: Descovy film-coated tablets are grey, rectangular-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and the number “210” on the other side of the tablet.
Danish: Descovy filmovertrukne tabletter er grå, rektangulære tabletter, på den ene side præget med ”GSI” og tallet ”210” på den anden side af tabletten.
English: Descovy 200 mg/10 mg film-coated tablets
Danish: Descovy 200 mg/10 mg filmovertrukne tabletter
English: No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment (estimated CrCl ≥ 15 mL/min and < 30 mL/min) in a Phase 1 study of tenofovir alafenamide.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for tenofoviralafenamid eller tenofovir hos raske personer og hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (estimeret CrCl ≥ 15 ml/min og < 30 ml/min) i et fase 1-studie af tenofoviralafenamid.
English: There are no pharmacokinetic data on emtricitabine or tenofovir alafenamide in patients with end stage renal disease (estimated CrCl < 15 mL/min) not on chronic haemodialysis.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data om emtricitabin eller tenofoviralafenamid hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (estimeret CrCl < 15 ml/min), som ikke er i kronisk hæmodialyse.
English: When your supply of Descovy starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Danish: Når De snart ikke har mere af Descovy, skal De bede om mere fra lægen eller på apoteket.
English: 1.3% (95% CI: -2.5% to 5.1%)
Danish: 1,3% (95 % CI: -2,5 % til 5,1 %)
English: The mean baseline CD4+ cell count was 636 cells/mm3 (range 263-1498).
Danish: Det gennemsnitlige CD4+ celletal ved baseline var 636 celler/mm3 (interval: 263-1498).
English: Efavirenz (600 mg once daily), tenofovir alafenamide (40 mg once daily)4
Danish: Efavirenz (600 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (40 mg én gang dagligt)4
English: was 4.7 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 456 cells/mm3 (range: 95-1,110), and median CD4+% was 23% (range: 7-45%).
Danish: Ved baseline var median hiv 1-rna i plasma 4,7 log10 kopier/ml, median CD4+ celletal var 456 celler/mm3 (interval: 95-1.110), og median CD4+ % var 23 % (interval: 7-45 %).
English: -0.5% (95% CI: -5.3% to 4.4%)
Danish: -0,5 % (95 % CI: -5,3 % til 4,4 %)
English: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg once daily), tenofovir alafenamide (10 mg)
Danish: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (10 mg)
English: Blue, rectangular-shaped, film-coated tablet of dimensions 12.5 mm x 6.4 mm debossed with “GSI” on one side and “225” on the other side of the tablet.
Danish: Blå, rektangulære, filmovertrukne tabletter, der måler 12,5 mm x 6,4 mm, præget med ”GSI” på den ene side og med ”225” på den anden side af tabletten.
English: 0.4% (95% CI: -3.0% to 3.8%)
Danish: 0,4 % (95 % CI: -3,0 % til 3,8 %)
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to CART.
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (herunder anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunosuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mLd
Danish: Seponerede studiemedicin som følge af andre årsager, og sidste tilgængelige hiv 1-rna < 50 kopier/mld
English: • If you notice 18 hours or more after the time you usually take Descovy, then do not take the missed dose.
Danish: • Hvis De kommer i tanker om det 18 timer eller længere efter det tidspunkt, De normalt tager
English: Grey, rectangular-shaped, film-coated tablet of dimensions 12.5 mm x 6.4 mm debossed with “GSI” on one side and “210” on the other side of the tablet.
Danish: Grå, rektangulære, filmovertrukne tabletter, der måler 12,5 mm x 6,4 mm, præget med ”GSI” på den ene side og med ”210” på den anden side af tabletten.
English: Darunavir/cobicistat (800/150 mg once daily), tenofovir alafenamide (25 mg once daily)5
Danish: Darunavir/cobicistat (800/150 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (25 mg én gang dagligt)5
English: Intravenously administered midazolam (1 mg single dose), tenofovir alafenamide (25 mg once daily)
Danish: Intravenøst administreret midazolam (1 mg enkeltdosis), tenofoviralafenamid (25 mg én gang dagligt)
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mLe
Danish: Seponerede studiemedicin som følge af andre årsager, og sidste tilgængelige hiv 1-rna < 50 kopier/mle
English: Rilpivirine (25 mg once daily), tenofovir alafenamide (25 mg once daily)
Danish: Rilpivirin (25 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (25 mg én gang dagligt)
English: This is because one of the active substances in this medicine passes into breast milk.
Danish: De må ikke amme, mens De er i behandling med Descovy, fordi et af de aktive stoffer i denne medicin udskilles i mælken.
English: 4.2% (95% CI: 0.6% to 7.8%)
Danish: 4,2 % (95 % CI: 0,6 % til 7,8 %)
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL
Danish: Hiv 1-rna < 50 kopier/ml
English: Descovy 200 mg/10 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir alafenamide
Danish: Descovy 200 mg/10 mg filmovertrukne tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid
English: In a study in virologically suppressed adult patients, improvements in BMD were noted through 96 weeks after switching to Descovy from a TDF containing regimen compared to minimal changes with maintaining the TDF containing regimen as measured by DXA analysis of hip (mean change from baseline of 1.9% vs -0.3%, p < 0.001) and lumbar spine (mean change from baseline of 2.2% vs -0.2%, p < 0.001).
Danish: I et studie med virologisk supprimerede voksne patienter blev forbedringer i BMD bemærket gennem 96 uger efter skift til Descovy fra et TDF-baseret regime, sammenlignet med minimale ændringer ved fastholdelse af det TDF-baserede regime, målt ved DXA-analyse af hofte (gennemsnitlig ændring i forhold til baseline på 1,9 % versus -0,3 %, p < 0,001) og lænderyg (gennemsnitlig ændring i forhold til baseline på 2,2 % versus -0,2 %, p < 0,001).
English: c Includes patients who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48 or 144 window; patients who discontinued early due to lack or loss of efficacy; patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/mL.
Danish: c Omfatter patienter, som havde ≥ 50 kopier/ml i uge 48- eller 144-vinduet, patienter, som afbrød behandlingen tidligt som følge af manglende eller svigtende virkning, patienter, som afbrød behandlingen af andre årsager end en adverse event (AE), død eller manglende eller svigtende virkning, og som på tidspunktet for seponering havde en viral load på ≥ 50 kopier/ml.
English: In a separate study, emtricitabine and tenofovir alafenamide given with darunavir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet was also associated with smaller reductions in BMD (as measured by hip and lumbar spine DXA analysis) through 48 weeks of treatment compared to darunavir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Danish: I et separat studie var emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med darunavir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet også forbundet med mindre reduktioner i BMD (målt ved DXA-analyse af hofte og lænderyggen) til og med 48 ugers behandling, sammenlignet med darunavir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat.
English: Carbamazepine (titrated from 100 mg to 300 mg twice a day), emtricitabine/tenofovir alafenamide (200 mg/25 mg once daily)5,6
Danish: Carbamazepin (titreret fra 100 mg til 300 mg to gange dagligt), emtricitabin/tenofoviralafenamid (200 mg/25 mg én gang dagligt)5,6
English: c Includes patients who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48 or Week 96 window; patients who discontinued early due to lack or loss of efficacy; patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/mL.
Danish: c Omfatter patienter, som havde ≥ 50 kopier/ml i uge 48- eller uge 96-vinduet, patienter, som afbrød behandlingen tidligt som følge af manglende eller svigtende virkning, patienter, som afbrød behandlingen af andre årsager end en adverse event (AE), død eller manglende eller svigtende virkning, og som på tidspunktet for seponering havde en viral load på ≥ 50 kopier/ml.
English: Descovy 200 mg/25 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir alafenamide
Danish: Descovy 200 mg/25 mg filmovertrukne tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid
English: b Includes patients who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48 window; patients who discontinued early due to lack or loss of efficacy; patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/mL.
Danish: b Omfatter patienter, som havde ≥ 50 kopier/ml i uge 48-vinduet, patienter, som afbrød behandlingen tidligt som følge af manglende eller svigtende virkning, patienter, som afbrød behandlingen af andre årsager end en adverse event (AE), død eller manglende eller svigtende virkning, og som på tidspunktet for seponering havde en viral load på ≥ 50 kopier/ml.
English: In a study in virologically suppressed adult patients, BMD did not change significantly through 48 weeks after switching to Descovy from an abacavir/lamivudine containing regimen compared to maintaining the abacavir/lamivudine containing regimen as measured by DXA analysis of hip (mean change from baseline of 0.3% vs 0.2%, p = 0.55) and lumbar spine (mean change from baseline of 0.1% vs < 0.1%, p = 0.78).
Danish: I et studie med virologisk supprimerede voksne patienter skiftede BMD ikke væsentligt til og med 48 uger efter skift til Descovy fra et regime indeholdende abacavir/lamivudin sammenlignet med fastholdelse af det abacavir/lamivudin-baserede regime, målt ved DXA-analyse af hofte (gennemsnitlig ændring i forhold til baseline på 0,3 % versus 0,2 %, p = 0,55) og lænderyg (gennemsnitlig ændring i forhold til baseline på 0,1 % versus <0,1 %, p = 0,78).
English: In Study GS-US-292-0106, the efficacy, safety, and pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir alafenamide were evaluated in an open-label study in which 50 HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents received emtricitabine and tenofovir alafenamide (10 mg) given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Danish: I studie GS-US-292-0106 blev virkningen, sikkerheden og farmakokinetikken af emtricitabin og tenofoviralafenamid evalueret i et ublindet studie, hvor 50 hiv 1-inficerede, behandlingsnaive unge fik emtricitabin og tenofoviralafenamid (10 mg), givet sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet.
English: 5.4% (95% CI: 1.5% to 9.2%)
Danish: 5,4 % (95 % CI: 1,5 % til 9,2 %)
English: At Week 48, 81.8% (45/55 patients) maintained HIV-1 RNA < 50 copies/mL after switching to emtricitabine and tenofovir alafenamide, given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Danish: Ved uge 48 havde 81,8 % (45/55 patienter) stadig hiv 1-rna < 50 kopier/ml, efter de var skiftet til emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet.
English: In a separate study in treatment-naïve patients, emtricitabine and tenofovir alafenamide given with darunavir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet was associated with a lower impact on renal safety parameters through 48 weeks of treatment compared to darunavir and cobicistat given with emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (see also section 4.4).
Danish: I et separat studie med behandlingsnaive patienter var emtricitabin og tenofoviralafenamid givet sammen med darunavir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet forbundet med en mindre påvirkning af de renale sikkerhedsparametre til og med 48 ugers behandling sammenlignet med darunavir og cobicistat givet sammen med emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (se også pkt.
English: No virologic data at Week 48 or 144 window Discontinued study drug due to AE or deathd
Danish: Ingen virologiske data ved uge 48- eller uge 144vinduet Seponerede studiemedicin som følge af AE eller dødd
English: At Week 144, 83.1% (197/237 patients) maintained HIV-1 RNA < 50 copies/mL after switching to emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Danish: Ved uge 144 havde 83,1 % (197/237 patienter) stadig hiv 1-rna < 50 kopier/ml, efter de var skiftet til emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet.
English: HIV-1 infected patients with mild to moderate renal impairment In Study GS-US-292-0112, the efficacy and safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide were evaluated in an open-label clinical study in which 242 HIV-1 infected patients with mild to moderate renal impairment (eGFRCG: 30-69 mL/min) were switched to emtricitabine and tenofovir alafenamide (10 mg) given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Danish: Hiv 1-inficerede patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion I studie GS-US-292-0112 blev virkning og sikkerhed af emtricitabin og tenofoviralafenamid evalueret i et ublindet klinisk studie, hvor 242 hiv 1-inficerede patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (eGFRCG: 30-69 ml/min) blev skiftet til emtricitabin og tenofoviralafenamid (10 mg), givet sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet.
English: No virologic data at Week 48 or 96 window Discontinued study drug due to AE or deathd
Danish: Ingen virologiske data ved uge 48eller 96-vinduet Seponerede studiemedicin som følge af AE eller dødd
English: In a clinical study of HIV virologically suppressed patients co-infected with chronic hepatitis B, who received emtricitabine and tenofovir alafenamide, given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet (E/C/F/TAF), for 48 weeks (GS-US-292-1249, n = 72), 2 patients qualified for resistance analysis.
Danish: Hos patienter med samtidig infektion med hiv og HBV I et klinisk studie med hiv-inficerede, virologisk supprimerede patienter med samtidig infektion med kronisk hepatitis B, som fik emtricitabin og tenofoviralafenamid sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet (E/C/F/TAF), i 48 uger (GS-US-292-1249, n = 72), var 2 patienter kvalificerede til resistensanalyse.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable, and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Danish: Den rapporterede tidsperiode før sådanne opstår er imidlertid variabel, og kan opstå mange måneder efter påbegyndelse af behandlingen (se pkt.
English: Co-administration of oxcarbazepine, phenobarbital, or phenytoin, all of which are P-gp inducers, may decrease tenofovir alafenamide plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Danish: Samtidig administration af oxcarbazepin, phenobarbital eller phenytoin, som alle er P-gp-inducere, kan reducere plasmakoncentrationerne af tenofoviralafenamid, hvilket kan forårsage svigtende terapeutisk virkning og udvikling af resistens.
English: HIV-1 RNA < 20 copies/mL Treatment difference
Danish: Hiv 1-rna < 20 kopier/ml Behandlingsforskel
English: In Study GS-US-292-1825, the efficacy and safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide, given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet were evaluated in a single arm, open-label clinical study in which 55 HIV-1 infected adults with end stage renal disease (eGFRCG < 15 mL/min) on chronic haemodialysis for at least 6 months before switching to emtricitabine and tenofovir alafenamide, given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Danish: I studie GS-US-292-1825 blev virkning og sikkerhed af emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet i kombination med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet, evalueret i et ublindet klinisk studie med én behandlingsarm, hvor 55 hiv 1-inficerede voksne med nyresygdom i slutstadiet (eGFRCG < 15 ml/min) i kronisk hæmodialyse i mindst 6 måneder, inden de skiftede til emtricitabin og tenofoviralafenamid, fik elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet.
English: How to take Descovy
Danish: Sådan skal De tage Descovy
English: The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide was evaluated through 48 weeks in an openlabel clinical study (GS-US-292-0106) in which HIV-1 infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to < 18 years received emtricitabine and tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Danish: Sikkerheden af emtricitabin og tenofoviralafenamid blev evalueret til og med 48 uger i et ublindet klinisk studie (GS-US-292-0106), hvor hiv 1-inficerede, behandlingsnaive pædiatriske patienter i alderen 12 til < 18 år fik emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet.
English: The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet (elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide [E/C/F/TAF]) was evaluated in 72 HIV/HBV co-infected patients receiving treatment for HIV in an open-label clinical study (GS-US-292-1249), through Week 48, in which patients were switched from another antiretroviral regimen (which included tenofovir disoproxil fumarate [TDF] in 69 of 72 patients) to E/C/F/TAF.
Danish: Patienter, som samtidig er inficerede med hiv og HBV Sikkerheden af emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet (elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid [E/C/F/TAF]) blev evalueret hos 72 patienter med samtidig infektion med hiv/HBV, som fik behandling mod hiv i et ublindet klinisk studie (GS-US-292-1249), til og med uge 48, hvor patienter skiftede fra et andet antiretroviralt regime (som inkluderede tenofovirdisoproxilfumarat [TDF] hos 69 ud af 72 patienter) til E/C/F/TAF.
English: The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide was evaluated through 144 weeks in an openlabel clinical study (GS-US-292-0112) in which 248 HIV-1 infected patients who were either treatment-naïve (n = 6) or virologically suppressed (n = 242) with mild to moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate by Cockcroft-Gault method [eGFRCG]: 30-69 mL/min) received emtricitabine and tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Danish: Sikkerheden af emtricitabin og tenofoviralafenamid blev evalueret til og med 144 uger i et ublindet klinisk studie (GS-US-292-0112), hvor 248 hiv 1-inficerede patienter, der enten var behandlingsnaive (n = 6) eller virologisk supprimerede (n = 242) med let til moderat nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed via Cockcroft-Gault-metoden [eGFRCG]: 30-69 ml/min) fik emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet.