FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Aumento della temperatura corporea;
Maltese: Żieda fittemperatura talġisem;
Italian: Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro nero (E172) Ossido di ferro giallo (E172) Lecitina di soia Titanio diossido (E171) Antischiuma DC 1510
Maltese: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin Titanium dioxide (E171) Antifoam DC 1510
Italian: Guarigione endoscopica esofagite erosiva
Maltese: Fejqan endoskopiku esofaġite erożiva
Italian: il CHMP ha concluso che gli studi BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 e BY1023/VMG309 presentati dal richiedente e ai quali si riferisce la richiesta di esclusiva dei dati per un anno non sono né rilevanti né necessari per la classificazione di CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti come "medicinale non soggetto a prescrizione medica".
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li l-istudji BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 u BY1023/VMG309 ippreżentati mill-applikant li għalihom qiegħda tintalab is-sena esklussività tal-informazzjoni, ma kinux rilevanti u meħtieġa għallklassifikazzjoni ta' CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti bħala ‘prodott mediċinali li ma jingħatax b'riċetta tat-tabib'.
Italian: Dopo 14 e 28 giorni, la completa guarigione dalla pirosi fu rilevata, rispettivamente, nel 62.9%-88.6% e nel 68.1%-92.3% dei pazienti.
Maltese: Wara 14 u 28 jum, solliev totali mill-qrusa flistonku seħħ fi 62.9% sa 88.6% u 68.1% sa 92.3% tal-pazjenti, rispettivament.
Italian: Iperlipidemie e aumento dei lipidi (trigliceridi, colesterolo);
Maltese: Iperlipidimji u żidiet fil-lipidi (triglycerides, kolesterol);
Italian: E' stato dimostrato che la somministrazione contemporanea di atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg con omeprazolo (40 mg una volta al giorno) o atazanavir 400 mg con lansoprazolo (60 mg in singola dose) a volontari sani ha portato ad una riduzione sostanziale della biodisponibilità di atazanavir.
Maltese: Intwera li l-għoti flimkien ta' atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg ma' omeprazole (40 mg darba kuljum) jew atazanavir 400 mg ma' lansoprazole (doża waħda ta' 60 mg) lil voluntiera b'saħħithom, irriżulta fi tnaqqis sostanzjali fil-bijodisponibiltà ta' atazanavir.
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio II/III dopo 4 e 8 settimane di trattamento
Maltese: Fejqan endoskopiku tal-Istadju I talGORD I/III wara 4 u 8 ġimgħat ta' trattament
Italian: In studi sugli animali (ratti) il NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) rilevato per l'embriotossicità è stato pari a 5 mg/kg.
Maltese: Fi studji fuq l-annimali (firien) 5 mg/kg kien l-NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) osservat għall-embrijotossiċità.
Italian: Risultati
Maltese: EFFETTI
Italian: Inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro rosso, nero e giallo (E172), lecitina di soia, titanio diossido (E 171) e antischiuma DC 1510.
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), soya lecithin, titanium dioxide (E171) u antifoam DC 1510.
Italian: Nucleo: sodio carbonato (anidro), mannitolo, crospovidone, povidone K90, calcio stearato.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Italian: Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Propylene glycol
Italian: Oltre allo studio BGI022 (CSR 257/2004), il richiedente ha fatto riferimento allo studio MEX020 (CSR 200/2004).
Maltese: Minbarra l-istudju BGI022 (CSR 257/2004), l-applikant irrefera għall-istudju MEX020 (CSR 200/2004).
Italian: CSR = Clinical Study Report (relazione dello studio clinico), N = Numero di Pazienti, Eso = Esomeprazolo, Lan = Lansoprazolo, Niz = Nizatidina, Ome = Omeprazolo, Pan = Pantoprazolo, Pla = Placebo, Ran = Ranitidina, bid = due volte al giorno
Maltese: CSR = Rapport tal-Istudju Kliniku, N = Numru ta' Pazjenti, Eso = Esomeprazole, Lan = Lansoprazole, Niz = Nizatidine, Ome = Omeprazole, Pan = Pantoprazole, Pla = Plaċebo, Ran = Ranitidine, bid = darbtejn kuljum
Italian: Pan 20, 40, Niz 150 due volte al giorno settimane
Maltese: Pan 20, 40, Niz 150 bid ġimgħat
Italian: 270 Pantoprazolo era superiore a ranitidina
Maltese: 270 Pantoprazole kien superjuri għal ranitidine
Italian: Nycomed GmbH Officina di Oranienburg Lehnitzstraße 70-98 D-16515 Oranienburg Germania
Maltese: Nycomed GmbH Sit tal-produzzjoni Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Italian: Iponatremia
Maltese: Iponatrimija
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE Stadio A-D
Maltese: Serħan mis-sintomi flIstadju A-D tal-GORD
Italian: Lo studio ha concluso che pantoprazolo 20 mg tende a migliorare più rapidamente i sintomi durante i primi 7 giorni di trattamento rispetto a omeprazolo 10 mg, senza tuttavia rilevare differenze statisticamente significative tra i gruppi dopo 7 giorni, 4 settimane o 8 settimane di trattamento.
Maltese: L-istudju kkonkluda li pantoprazole 20 mg għandu tendenza li jipprovdi serħan aktar malajr tas-sintomi matul l-ewwel 7 ijiem ta' trattament meta mqabbel ma' omeprazole 10 mg, iżda ma nstabet ebda differenza statistikament sinifikanti wara 7 ijiem, 4 ġimgħat jew 8 ġimgħat ta' trattament bejn il-gruppi.
Italian: Obiettivo Primario Obiettivo Secondario Trattamen to
Maltese: Objettiv Sekondarju Trattament
Italian: DATA DI SCADENZA
Maltese: TAD-DEJTA PPREŻENTATI
Italian: Gli effetti collaterali possono verificarsi con una certa frequenza, che è descritta come segue: molto comune: interessa più di 1 paziente su 10 comune: interessa da 1 a 10 pazienti su 100 non comune: interessa da 1 a 10 pazienti su 1.000 raro: interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000 molto raro: interessa meno di 1 paziente su 10.000 non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Maltese: Dawn l-effetti sekondarji jistgħu jseħħu b'ċerti frekwenzi, li huma definiti kif ġej: komuni ħafna: jaffettwaw iktar minn utent 1 minn kull 10 komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100 mhux komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000 rari: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000 rari ħafna: jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000 mhux magħrufa: ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7 compresse gastroresistenti 14 compresse gastroresistenti
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7 pilloli gastro-reżistenti
Italian: Bambini e adolescenti CONTROLOC Control non deve essere usato dai bambini e dai giovani sotto i 18 anni di età.
Maltese: Tfal u adolexxenti CONTROLOC Control m'għandux jintuża minn tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena.
Italian: Blisters Alu/Alu contenenti 7 o 14 compresse gastroresistenti o blisters Alu/Alu con rinforzo in cartone contenenti 7 o 14 compresse gastroresistenti.
Maltese: Folji Alu/Alu li jkun fihom 7 jew 14-il pillola gastro-reżistenti jew folji Alu/Alu b'cardboard reinforcement li jkun fihom 7 jew 14 pilloli gastro-reżistenti.
Italian: 346 Pantoprazolo e omeprazolo mostravano efficacia simile
Maltese: 346 Pantoprazole u omeprazole kienu effikaċi b'mod simili
Italian: Allevia il bruciore di stomaco.
Maltese: dijarea infettiva.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione 3.0 datata 07.11.2008 presentata nel Modulo 1.8.1. della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq jrid jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza, kif deskritta f'verżjoni 3.0 bid-data 07.11.2008 ippreżentata fil-modulu 1.8.1. tal-Applikazzjoni ta' lAwtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq, tkun implimentata u taħdem qabel u waqt li l-prodott ikun fuq ssuq.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Inibitori della pompa protonica, codice ATC: A02BC02
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-proton, Kodiċi ATC:
Italian: • il profilo di sicurezza di pantoprazolo è consolidato e accettabile.
Maltese: • il-profil ta' sigurtà ta' pantoprazole huwa stabbilit tajjeb u aċċettabbli.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Nycomed GmbH
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq Nycomed GmbH
Italian: Patologie epatobiliari Aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi, γ-GT)
Maltese: Żieda fl-enzimi tal-fwied (transaminases,
Italian: Il CHMP ha riesaminato i dati clinici presentati, alla luce del disposto dell'articolo 74 lettera a) della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, a sostegno della classificazione di CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti come "medicinale non soggetto a prescrizione medica".
Maltese: Is-CHMP ivvaluta l-informazzjoni ppreżentata, billi kkunsidra d-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 74a tadDirettiva 2001/83/KE, kif emendata, b'appoġġ għall-klassifikazzjoni ta' CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti bħala ‘prodott mediċinali li ma jingħatax b'riċetta tat-tabib'.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio I dopo 8 settimane di trattamento
Maltese: Fejqan endoskopiku tal-Istadju I talGORD wara 8 ġimgħat ta' trattament
Italian: In genere la dose iniziale di omeprazolo per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo è pari a 20 mg; dal punto di vista terapeutico, 10 mg di omeprazolo non sono equivalenti a 20 mg di pantoprazolo.
Maltese: Id-doża normali tal-bidu għal omeprazole f'marda ta' rifluss hija 20 mg; 10 mg omeprazole mhijiex terapewtikament ekwivalenti għal 20 mg pantoprazole.
Italian: Il richiedente ha inoltre fatto riferimento agli studi BF010 (CSR 298E/99) e VMG309 (CSR 323/2004), che si riteneva fornissero dati sulla rapida comparsa di un miglioramento dei sintomi di reflusso.
Maltese: L-applikant irrefera wkoll għall-istudji BF010 (CSR 298E/99) u VMG309 (CSR 323/2004) li kienu kkunsidrati li jipprovdu dejta għall-bidu kmieni tas-solljiev mis-sintomi ta' rifluss.
Italian: Risultati analoghi sono emersi nello studio pubblicato M3-316, che ha confrontato l'efficacia di pantoprazolo 20 e 40 mg nel trattamento dei sintomi di MRGE.
Maltese: Intwerew riżultati simili fl-istudju ppubblikat M3-316 li qabbel l-effikaċja ta' 20 u 40 mg pantoprazole fit-trattament ta' sintomi GORD.
Italian: Ipromellosa
Maltese: Mijalġja
Italian: - Effetti collaterali rari: disturbi della vista come annebbiamento; dolore alle articolazioni; dolori muscolari; variazioni di peso; aumento della temperatura corporea; gonfiore delle estremità; reazioni allergiche; depressione; aumento della bilirubina e dei livelli di grasso nel sangue (rilevato in esami del sangue).
Maltese: - Effetti sekondarji rari: disturbi fil-vista bħal vista mċajpra; uġigħ fil-ġogi; uġigħ fil-muskoli; tibdil fil-piż; temperatura għolja tal-ġisem; nefħa tal-estremitajiet; reazzjonijiet allerġiċi; depressjoni; żieda fil-livelli talbilirubina u x-xaħam fid-demm (kienu osservati f'testijiet tad-demm).
Italian: Miglioramento dei sintomi a 2 e 4 settimane di trattamento
Maltese: 2 u 4 ġimgħat ta' trattament
Italian: Glicole propilenico
Maltese: Żieda filbilirubina
Italian: Artralgia; Mialgia
Maltese: Artralġja;
Italian: Potrebbe aver bisogno di ulteriori esami del sangue - atazanavir (usato per il trattamento dell'infezione da HIV).
Maltese: jkollok bżonn ta' testijiet tad-demm addizzjonali - atazanavir (jintuża għal kura ta' infezzjoni bl-HIV).
Italian: Prendere una compressa (20 mg) al giorno.
Maltese: Ħu pillola waħda (20 mg) kuljum.
Italian: Gli studi non hanno dimostrato alcuna compromissione della fertilità o effetti teratogeni.
Maltese: L-investigazzjonijiet ma żvelaw l-ebda evidenza ta' indeboliment fil-fertilità jew effetti teratoġeniċi.
Italian: Descrizione dell'aspetto di CONTROLOC Control e contenuto della confezione Le compresse gastroresistenti sono gialle, ovali, biconvesse compresse rivestite con film marcate "P20" su un lato.
Maltese: Id-Dehra ta' CONTROLOC Control u l-kontenuti tal-pakkett Il-pilloli gastro-reżistenti huma pilloli sofor, ovali, bikonvessi, miksija b'rita u stampati bi "P20" fuq naħa waħda.
Italian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Germania Telefono:
Maltese: 2 D-78467 Konstanz Il-Ġermanja Telefon:
Italian: Lo studio ha confrontato l'efficacia e la tollerabilità di pantoprazolo 20 mg, 40 mg e 80 mg nella risoluzione dell'esofagite e nell'eliminazione dei sintomi di MRGE.
Maltese: Dan l-istudju qabbel l-effikaċja u t-tollerabilità ta' pantoprazole 20 mg, 40 mg, jew 80 mg filfejqan tal-esofaġite u l-ħelsien mis-sintomi ta' GORD.
Italian: Il pantoprazolo è risultato superiore alla ranitidina nel trattamento dei sintomi principali di MRGE.
Maltese: Pantoprazole kien superjuri għal ranitidine fit-trattament ta' sintomi prinċipali GORD.
Italian: Controloc Control pantoprazolo
Maltese: Controloc Control pantoprazole
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Controloc Control consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 03-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2013.
Italian: Nel secondo studio, il 70% dei pazienti che assumevano pantoprazolo (121 su 172) e il 59% di quelli che assumevano ranitidina (102 su 172) non avevano bruciore di stomaco dopo due settimane di trattamento.
Maltese: Fit-tieni studju, 70% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu pantoprazole (121 minn 172) u 59% ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu ranitidine (102 minn 172) ma kellhomx qrusa fl-istonku wara ġimagħtejn ta' kura.
Italian: I medicinali che contengono pantoprazolo sono disponibili nell'Unione europea (UE) dal 1994.
Maltese: Mediċini li fihom pantoprazole ilhom disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) sa mill-1994.
Italian: Il principio attivo di Controloc Control, pantoprazolo, è un inibitore della pompa protonica.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Controloc Control, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-proton.
Italian: Nel primo studio, il 74% dei pazienti che assumevano pantoprazolo (80 su 108) e il 43% di quelli che assumevano il placebo (48 su 111) non avevano bruciore di stomaco dopo due settimane.
Maltese: Fl-ewwel studju, 74% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu pantoprazole (80 minn 108) u 43% ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu plaċebo (48 minn 111) ma kellhomx qrusa fl-istonku wara ġimagħtejn.
Italian: Il primo studio confrontava pantoprazolo con il placebo (un trattamento fittizio) in 219 adulti e il secondo lo confrontava con ranitidina (un altro medicinale usato per il trattamento dei sintomi da reflusso acido) in 344 adulti.
Maltese: L-ewwel studju qabbel pantoprazole ma' plaċebo (kura finta) f'219-il adult, u t-tieni qabblu ma' ranitidine (mediċina oħra li tintuża fil-kura tas-sintomi ta' rifluss tal-aċidu) fi 344 adult.
Italian: Controloc Control è un medicinale contenente il principio attivo pantoprazolo.
Maltese: Controloc Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pantoprazole.
Italian: Altre informazioni su Controloc Control
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Controloc Control
Italian: Controloc Control è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE) chiamato Controloc.
Maltese: Controloc Control huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Controloc li hija diġà awtorizzata flUnjoni Ewropea (UE).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pantozon Control.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Controloc Control.
Italian: Il richiedente ha anche presentato dati relativi a due studi principali sugli effetti di pantoprazolo 20 mg in un totale di 563 adulti che avevano sintomi di reflusso acido, tra cui almeno un episodio di bruciore di stomaco nei tre giorni precedenti l'inizio degli studi.
Maltese: L-applikant ippreżenta wkoll tagħrif minn żewġ studji ewlenin li eżaminaw l-effetti ta' pantoprazole 20 mg f'total ta' 563 adult li kellhom is-sintomi ta' rifluss tal-aċidu, inkluż mill-inqas episodju wieħed ta' qrusa fl-istonku fit-tlett ijiem qabel bdew l-istudji.
Italian: Il 12 giugno 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Controloc Control, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Controloc Control fit-12 ta' Ġunju 2009.
Italian: Il medicinale non deve essere usato insieme ad atazanavir (un medicinale usato per il trattamento dell'infezione dal virus dell'immunodeficienza umana [HIV]).
Maltese: M'għandux jintuża ma' atazanavir (mediċina li tintuża għall-kura ta' infezzjoni bil-virus tal-immunodefiċjenza umana
Italian: Qual è il rischio associato a Controloc Control?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Controloc Control?
Italian: Quali benefici ha mostrato Controloc Control nel corso degli studi?
Maltese: Liema benefiċċji wera Controloc Control waqt l-istudji mwettqa?
Italian: (periodontale 2008)
Maltese: (periodontali 2008)
Italian: Codice ATCvet: QJ01DD91.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja: QJ01DD91.
Italian: (indagine 2003)
Maltese: (servej 2003)
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 15/06/2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15/06/2011
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2 °C - 8 °C ).
Italian: la percentuale di isolati resistenti a cefovecina è stata rispettivamente pari a 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % e 1,4 %.
Maltese: u Proteus spp. kienu ta' 2.3 %, 2.7 %, 3.1 % u 1.4 % rispettivament.
Italian: e Prevotella spp.
Maltese: u Prevotella spp.
Italian: EU/2/06/059/002 (5 ml)
Maltese: EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Italian: (vedere anche il paragrafo 4.5 ‘Precauzioni speciali per l'impiego'.)
Maltese: (Ara ukoll Sezzjoni 4.5 ‘Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu'.)
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Italian: L'emivita di eliminazione è lunga - circa 5,5 giorni.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni huwa twil - bejn wieħed u ieħor 5.5 jiem.
Italian: Batteri patogeni
Maltese: Batterju patoġenu Oriġini
Italian: 04100 Borgo San Michele
Maltese: Borgo San Michele Latina
Italian: Flacone da 23 ml - Flacone da 5 ml
Maltese: Kunjett ta' 23 ml - Kunjett ta' 5 ml
Italian: L'emivita di eliminazione è lunga - circa 6,9 giorni.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni huwa twil - bejn wieħed u ieħor 6.9 jiem.
Italian: La cefovecina è una cefalosporina di terza generazione caratterizzata da un ampio spettro di azione nei confronti dei batteri Gram-positivi e Gram-negativi.
Maltese: Cefovecin huwa kefalosporin tat-tielet ġenerazzjoni b'attività wiesgħa kontra batterji Gram-positive u Gram-negative.
Italian: Gatto 24 ≤0,06 8 0,25 4
Maltese: Kelb 29 ≤0.008
Italian: 3 Alcuni di questi patogeni (es. S. aureus) rivelano una naturale resistenza in vitro nei confronti della cefovecina.
Maltese: 3 Ftit minn dawn il-patoġeni (e.g. S. aureus) juru reżistenza naturali in vitro kontra cefovecin 4 Is-sinifikat kliniku ta' dawn id-data in vitro ma ġiex muri.
Italian: SCAD: {mese/anno}
Maltese: JIS: {xx/ssss}
Italian: Per quanto riguarda E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Maltese: Il-persentaġġ ta' reżistenza għall-cefovecin f'iżolati ta' E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Italian: Il legame con le proteine del plasma è elevato (dal 96,0 % fino al 98,7 %) e il volume di distribuzione è basso (0,1 l/kg).
Maltese: Abbinar ma' proteini fil-plażma huwa għoli (96.0 % sa 98.7 %) u l-volum ta' distribizzjoni huwa baxx (0.1 l/kg).
Italian: Origine No. di Isolati cefovecina MIC (µg/ml) Min Max MIC50
Maltese: Iżolati cefovecin MIC (µg/ml)
Italian: Cani e gatti: cefovecina 8 mg/kg di peso corporeo (1 ml/10 kg di peso corporeo).
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Klieb u qtates: 8 mg/kg piż (1 ml għal kull 10 kg piż).
Italian: Per il trattamento di ascessi e ferite a carico di cute e tessuti molli causate da Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, Streptococchi beta-emolitici, e/o Staphylococcus pseudintermedius.
Maltese: Għat-trattament ta' axxessi u feriti tal-ġilda u tessuti rotob assoċjati ma' Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci u/jew Staphylococcus pseudintermedius.
Italian: 13 mg/ml alcool benzilico
Maltese: 13 mg/ml benzyl alcohol
Italian: EU/2/06/059/002 (Flacone da 5 ml)
Maltese: EU/2/06/059/001 (kunjett ta' 23 ml) EU/2/06/059/002 (kunjett ta' 5 ml)
Italian: CONFEZIONI 10 ml (dopo ricostituzione) 4 ml (dopo ricostituzione)
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 ml (wara rikostituzzjoni) 4 ml (wara rikostituzzjoni)
Italian: 12,3 mg/ml alcool benzilico
Maltese: 12.3 mg/ml benzyl alcohol
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD:
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi:
Italian: Metil paraidrossibenzoato (E218) Propil paraidrossibenzoato (E216) Alcool benzilico
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol
Italian: Di seguito viene indicata l'attività in vitro nei confronti di questi batteri e di altri germi patogeni della cute e dell'apparato urinario, isolati nel corso di uno studio per la valutazione delle MIC (19992000) effettuato in Europa (Danimarca, Francia, Germania, Italia e Regno Unito) e nel corso di Studi Clinici di campo sull'efficacia e la sicurezza (2001 - 2003) effettuati in Europa (Francia, Germania, Spagna e Regno Unito).
Maltese: L-attività in-vitro kontra dawn il-patoġeni kif ukoll kontra patoġeni oħra tal-ġilda u tas-sistema urinarja miġbura waqt stħarriġ Ewropew (Danimarka, Franza, Ġermanja, Italja u r-Renju Unit) dwar il-MIC (1999 - 2000) u waqt studji Ewropej (Franza, Ġermanja, Spanja u r-Renju Unit) fuq leffiċenza u s-sigurtà klinika (2001 - 2003) jidhru hawn taħt.
Italian: S.S. 156 Km 47,600
Maltese: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600
Italian: ITALIA
Maltese: L-ITALJA
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19/06/2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 19/06/2006
Italian: Staphylococcus spp.
Maltese: Coagulase positive Staphylococcus spp.
Italian: I ceppi di Pseudomonas spp., Enterococcus spp.e Bordetella bronchiseptica isolati sono intrinsecamente resistenti alla cefovecina.
Maltese: Iżolati ta' Pseudomonas spp., Enterococcus spp, and Bordetella bronchiseptica huma minnhom reżistenti għall-cefovecin.
Italian: S. epidermidis) è pari a 9,5 %.
Maltese: xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) hija ta' 9.5 %.
Italian: ETICHETTA (FLACONE DI DILUENTE DA 19 ml)
Maltese: TIKKETTA (KUNJETT TA' 19 ml DILWENT)
Italian: INDICAZIONI Per alcune infezioni della cute, dei tessuti molli, del tratto urinario e per gravi infezioni periodontali.
Maltese: Għal xi infezzjonijiet tal-ġilda, infezzjonijiet tal-apparat urinarju u infezzjonijiet periodontali serji.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot: {numero}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Italian: ETICHETTA (FLACONE DI DILUENTE DA 10 ml)
Maltese: TIKKETTA (KUNJETT TA' 10 ml DILWENT)