FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - dolor en la parte superior del abdomen - hemorroides (almorranas) - sudoración excesiva - erupción cutánea con descamación o exfoliación (dermatitis exfoliativa) - dolor de espalda - dolor en las articulaciones (artralgia) - fiebre - sed, alta producción de orina, orina oscura, piel sonrojada y seca (signos de una alta concentración de azúcar en la sangre, que se conoce como hiperglucemia) - debilidad muscular, somnolencia, confusión, convulsiones, alteración de la consciencia (signos de una alta concentración de sodio en la sangre, que se conoce como hipernatremia) - debilidad muscular, calambres musculares, ritmo cardiaco anormal (signos de una baja concentración de potasio en la sangre, que se conoce como hipopotasemia) - cardenales y sangrados (alteraciones en la coagulación) - resultados analíticos anormales que podrían indicar a su médico el funcionamiento de ciertas partes de su organismo: niveles elevados de alanina aminotransferasa (ALT) y/o aspartato aminotransferas (AST) (indicadores de la función del hígado)
Norwegian Bokmål: - tørste, stor urinmengde, mørk urin, tørr og rødmende hud (tegn på høyt nivå av blodsukker, kalles hyperglykemi) - muskelsvakhet, døsighet, forvirring, kramper, nedsatt bevissthet (tegn på høyt nivå av natrium i blodet, kalles hypernatremi) - muskelsvakhet, muskelspasmer, unormal hjerterytme (tegn på lavt nivå av kalium i blodet, kalles hypokalemi) - blåmerker og blødninger (feil i blodkoaguleringen) - unormale blodprøver som kan fortelle legen noe om hvor godt enkelte deler av kroppen din fungerer: høyt nivå av alaninaminotransferase (ALAT) og/eller aspartataminotransferase (ASAT) (mål på leverfunksjon)
Spanish: - fiebre, tos, respiración dificultosa o dolorosa, pitidos, dolor en el pecho al respirar (signos de neumonía) - infecciones, fiebre, mareos, aturdimiento, disminución de la producción de orina, pulso rápido,
Norwegian Bokmål: sår hals eller munnsår (tegn på lavt nivå av blodceller) - feber, hoste, tung og smertefull pust, hvesing, brystsmerter ved pusting (tegn på lungebetennelse) - infeksjoner, feber, svimmelhet, ørhet, lavt blodtrykk, mindre urinmengde, rask puls, rask pust
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, mejor espere a que llegue la hora de su siguiente dosis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spanish: NE: No Estimado, NC: No Conseguido
Norwegian Bokmål: 2Viktigste sekundære endepunkt; IE: Ikke estimert
Spanish: Asímismo, los datos in vitro indican que la midostaurina y sus metabolitos activos CGP52421 y CGP62221, pueden ser inductores y pueden disminuir la exposición de medicamentos administrados concomitantemente, que se eliminen principalmente a través de CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4/5 (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data betraktes midostaurin og de aktive metabolittene CGP52421 og CGP62221 også som induktorer, og kan forårsake en redusert eksponering for samtidig administrerte legemidler som elimineres primært av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5 (se pkt.
Spanish: Elevación de AST*
Norwegian Bokmål: Økt ASAT*
Spanish: 9/l, entonces reanudar con 50 mg dos veces al día, y si tolera, aumentar a 100 mg dos veces al día.
Norwegian Bokmål: 9/liter, gjenoppta deretter behandlingen med 50 mg to ganger daglig, og øk til 100 mg to ganger daglig hvis det tolereres.
Spanish: Interrumpir Rydapt en el ciclo restante actual.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Rydapt resten av syklusen.
Spanish: Dolor laríngeo
Norwegian Bokmål: Laryngeale smerter
Spanish: Debe utilizar un método anticonceptivo mientras esté tomadno Rydapt y al menos durante 4 meses después de finalizar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Du må bruke en sikker prevensjonsmetode mens du bruker Rydapt, og i minst 4 måneder etter du har sluttet å bruke det.
Spanish: Cápsula blanda (cápsula).
Norwegian Bokmål: Kapsel, myk (kapsel).
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Disnea
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Dyspné
Spanish: Rydapt contiene el principio activo midostaurina, que pertenece al grupo de medicamentos llamados inhibidores de proteina quinasa.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles proteinkinasehemmere.
Spanish: Frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - temblores - tos con flemas, dolor en el pecho, fiebre (bronquitis) - calenturas en la boca debido a una infección vírica (herpes labial) - dolor al orinar y necesidad de orinar con frecuencia (cistitis) - sensación de presión o dolor en las mejillas y la frente (sinusitis) - erupción roja, inflamada y dolorosa en cualquier zona de la piel (erisipela) - culebrilla (herpes zóster) - trastornos de atención - mareo con sensación de giro (vértigo) - cardenal (hematoma) - malestar de estómago, indigestión - debilidad (astenia) - escalofríos - hinchazón generalizada (edema) - aumento de peso - contusión (cardenales) - caídas - mareos, aturdimiento (tensión sanguinea baja) - dolor de garganta
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - ufrivillig risting i kroppen - slimhoste, brystsmerter, feber (bronkitt) - forkjølelsessår i munnen som skyldes virusinfeksjon (oral herpes) - smertefull og hyppig vannlating (cystitt) - trykk eller smerter i kinn og panne (bihulebetennelse) - rødt, hovent og smertefullt utslett på en hvilken som helst del av huden (erysipelas) - helvetesild (herpes zoster) - oppmerksomhetsforstyrrelse - svimmelhet med følelse av å spinne rundt (vertigo) - blåmerker (hematom) - urolig mage, fordøyelsesbesvær - svakhetsfølelse (asteni) - frysninger - generell opphovning (ødem) - vektøkning - kontusjon (bloduttredelse) - fall - svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk) - sår hals
Spanish: Hipocalemia*
Norwegian Bokmål: Hypokalemi*
Spanish: Mediana Surpervivencia (meses)
Norwegian Bokmål: Median Overlevelse (mnd.)
Spanish: 10 (2x5) plumas precargadas (envase múltiple)
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner (flerpakning)
Spanish: 1 pluma precargada + 7 agujas NovoTwist
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 7 NovoTwist nåler
Spanish: 1 pluma precargada + 7 agujas NovoFine
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 7 NovoFine nåler
Spanish: Diferencia: -0,03 [-0,20;0,14]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,03 [-0,20;0,14]
Spanish: No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom de to behandlingsgruppene.
Spanish: • las reacciones locales se extienden a otras partes del cuerpo;
Norwegian Bokmål: • de lokale reaksjonene sprer seg til andre deler av kroppen
Spanish: Índice: 2,17 [1,59;2,94]
Norwegian Bokmål: Ratio: 2,17 [1,59;2,94]
Spanish: Antes del primer uso
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk
Spanish: • Ryzodeg puede utilizarse una o dos veces al día.
Norwegian Bokmål: • Ryzodeg kan brukes enten én eller to ganger daglig.
Spanish: Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (por ejemplo conducir o utilizar máquinas).
Norwegian Bokmål: Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner hvor disse evnene er spesielt viktige (f.eks. under bilkjøring eller ved bruk av maskiner).
Spanish: Qué deben hacer otras personas si pierde el conocimiento
Norwegian Bokmål: Hva andre må gjøre hvis du besvimer
Spanish: Estas reacciones suelen ser leves y transitorias y normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er vanligvis milde og forbigående og forsvinner normalt ved fortsatt behandling.
Spanish: Esta puede ser transitoria o permanente.
Norwegian Bokmål: Denne kan være kort- eller langvarig.
Spanish: Los signos de una reacción alérgica grave son:
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på en alvorlig allergisk reaksjon er:
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado
Norwegian Bokmål: Deler av en flerpakning, kan ikke selges enkeltvis.
Spanish: El diseño del estudio incluyó un programa de tratamiento estandarizado, pero permitió algunos ajustes para satisfacer las necesidades individuales.
Norwegian Bokmål: Studiens design inkluderte et standardisert behandlingsregime, men visse justeringer ble tillatt for å møte individuelle behov.
Spanish: No se debe rellenar.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke etterfylles.
Spanish: Las agujas no se deben reutilizar.
Norwegian Bokmål: Nåler skal ikke brukes om igjen.
Spanish: IC: Intevalo de confianza 95%.
Norwegian Bokmål: KI: 95 % konfidensintervall.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/enero/2013 Fecha de la última renovación: 21/septiembre/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. januar 2013 Dato for siste fornyelse: 21. september 2017
Spanish: La hipoglucemia nocturna confirmada se definió como los episodios ocurridos entre la medianoche y las 6 a.m.
Norwegian Bokmål: Nattlig bekreftet hypoglykemi ble definert som episoder mellom midnatt og kl. 6.
Spanish: Para más información, ver "reacción alérgica grave" más arriba.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon se ovenfor om "alvorlig allergisk reaksjon".
Spanish: Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: El riesgo de niveles de azúcar muy bajos en sangre puede ser mayor en este grupo de edad.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få svært lavt blodsukker kan være høyere i denne aldersgruppen.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes para utilizar siempre una aguja nueva.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til alltid å bruke en ny nål.
Spanish: Efectos generales del tratamiento de la diabetes
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger ved diabetesbehandling
Spanish: • Mantenga la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos para asegurarse de que se ha administrado la dosis completa.
Norwegian Bokmål: • La nålen være under huden i minst 6 sekunder for å sikre at hele dosen din blir injisert.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de un trastorno muy grave llamado cetoacidosis.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en meget alvorlig tilstand kalt ketoacidose.
Spanish: • Si no responde al tratamiento con glucagón, deberá ser tratado en un hospital.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke reagerer på en glukagoninjeksjon, må du behandles ved et sykehus.
Spanish: - Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som et resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Spanish: Una vez vacía, debe desecharse.
Norwegian Bokmål: Når den er tom, skal den kastes.
Spanish: Lo necesitará después de la inyección para retirar la aguja de la pluma de forma correcta.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den etter injeksjonen for å fjerne nålen fra pennen på riktig måte.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og enhver oppdatering som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Spanish: Informe a las personas con las que pasa tiempo de que tiene diabetes.
Norwegian Bokmål: Fortell alle du tilbringer tid sammen med, at du har diabetes.
Spanish: • Busque asistencia médica inmediatamente.
Norwegian Bokmål: • Få tak i medisinsk hjelp med det samme.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVE VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Spanish: Final del ensayo Cambio medio
Norwegian Bokmål: Studiens slutt Gjennomsnittlig endring
Spanish: Si los síntomas no desaparecen transcurridas unas semanas, consulte a su médico.
Norwegian Bokmål: Hvis de ikke har forsvunnet etter noen få uker, må du oppsøke lege.
Spanish: • se siente enfermo de repente con sudoración;
Norwegian Bokmål: • du føler deg plutselig uvel med svetting
Spanish: Si aparece sangre en el lugar de inyección, presione ligeramente con un algodón.
Norwegian Bokmål: Hvis det er blod på injeksjonsstedet, trykk lett med en bomullspinne.
Spanish: HbA1c media (%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c (%)
Spanish: • qué cantidad de Ryzodeg necesitará cada día y en qué comida(s); • cuándo comprobar el nivel de azúcar en sangre y si necesita una dosis más alta o más baja.
Norwegian Bokmål: • hvor mye Ryzodeg du vil trenge hver dag, og til hvilke måltid(er) • når du må sjekke blodsukkernivået, og om du trenger en høyere eller lavere dose.
Spanish: Qué es Ryzodeg y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Ryzodeg er og hva det brukes mot
Spanish: Esto se debe tener en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Ryzodeg.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hvis behandling med kombinasjonen pioglitazon og Ryzodeg vurderes.
Spanish: Esta debe ponérsela solamente una persona que sepa cómo hacerlo.
Norwegian Bokmål: Dette kan kun gis av noen som vet hvordan det brukes.
Spanish: Después del parto, los requerimientos de insulina vuelven rápidamente a los niveles previos al embarazo.
Norwegian Bokmål: Etter fødselen går insulinbehovet vanligvis raskt tilbake til det samme nivået som før graviditeten.
Spanish: • sulfonamidas, para tratar infecciones;
Norwegian Bokmål: • sulfonamider, mot infeksjoner
Spanish: Esto ayudará a asegurar que recibe la dosis de insulina completa.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å sikre at du får full insulindose.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ryzodeg
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ryzodeg
Spanish: CAD Una vez abierto: utilizar en 4 semanas
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd: Brukes innen 4 uker.
Spanish: • danazol, para tratar la endometriosis;
Norwegian Bokmål: • danazol, mot endometriose
Spanish: * Obtenida en Saccharomyces cerevisiae por tecnología de ADN recombinante.
Norwegian Bokmål: *Fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Spanish: GPA (mmol/l) Final del ensayo Cambio medio
Norwegian Bokmål: FPG (mmol/l) Studiens slutt Gjennomsnittlig endring
Spanish: • Lleve siempre una pluma de repuesto y agujas nuevas consigo, en caso de pérdida o rotura.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg en ekstra penn og nye nåler i tilfelle de mistes eller ødelegges.
Spanish: No tire la aguja usada a la basura doméstica.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den brukte nålen i husholdningsavfall.
Spanish: Nocturna confirmada3
Norwegian Bokmål: Nattlig bekreftet3
Spanish: Ryzodeg se debe utilizar con especial precaución en niños de 2 a 5 años de edad.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg bør brukes med spesiell forsiktighet hos barn 2-5 år.
Spanish: Este medicamento contiene dos tipos de insulina:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder to typer insulin:
Spanish: • Cambie cada día el lugar dentro de la zona donde se inyecta para reducir el riesgo de desarrollar abultamientos y depresiones en la piel (ver sección 4).
Norwegian Bokmål: • Bytt injeksjonssted innenfor området der du injiserer hver dag, for å redusere risikoen for å utvikle kuler og fordypninger i huden (se avsnitt 4).
Spanish: Golpee suavemente la parte superior de la pluma unas cuantas veces para que suban las posibles burbujas de aire.
Norwegian Bokmål: Knips forsiktig på toppen av pennen noen få ganger for at eventuelle luftbobler skal samle seg i toppen.
Spanish: Cuando se utiliza Ryzodeg una vez al día, se debe considerar el cambio a dos veces al día cuando se necesiten dosis mayores, por ejemplo, para evitar hipoglucemias.
Norwegian Bokmål: Når Ryzodeg tas én gang daglig, bør bytte til to ganger daglig vurderes når det er behov for større doser, f.eks. for å unngå hypoglykemi.
Spanish: La duración de la acción de una sola dosis de Ryzodeg es superior a 24 horas.
Norwegian Bokmål: Virkningstiden til en enkeltdose av Ryzodeg er mer enn 24 timer.
Spanish: En general, los pacientes parten del mismo número de unidades basales.
Norwegian Bokmål: Generelt skal pasienter starte opp med samme antall enheter basalinsulin.
Spanish: • esteroides anabólicos, como la testosterona;
Norwegian Bokmål: • anabole steroider, slik som testosteron
Spanish: Uso en edad avanzada (≥ 65 años)
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre (≥ 65 år)
Spanish: Embarazo No hay experiencia clínica con el uso de este medicamento en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen klinisk erfaring med bruk av dette legemidlet hos gravide kvinner.
Spanish: Hable con su médico.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege.
Spanish: Tiempo desde la inyección (horas) Tratamiento IDegAsp 0,8 U/kg
Norwegian Bokmål: Tid etter injeksjon (timer) Behandling IDegAsp 0,8 E/kg
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spanish: Una vez abierto o si se lleva como repuesto
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller medbrakt som reserve
Spanish: La dosis de Ryzodeg inicial recomendada es del 60-70% de las necesidades de insulina diaria total.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Ryzodeg er 60-70 % av det totale daglige insulinbehovet.
Spanish: Puede recuperar la consciencia más rápidamente con una inyección de glucagón.
Norwegian Bokmål: Du kan komme raskere til bevissthet igjen ved en injeksjon av glukagon.
Spanish: Insulinas y análogos para inyección, intermedia o de acción prolongada combinados con acción rápida, código ATC: A10AD06.
Norwegian Bokmål: Insulin og analoger til injeksjon, middels eller lang virketid i kombinasjon med hurtigvirkende, ATC-kode: A10AD06.
Spanish: Divida la dosis en base a las necesidades individuales del paciente y la administración con las principales comidas.
Norwegian Bokmål: Dosen deles basert på pasientens individuelle behov og administreres sammen med hovedmåltidene.
Spanish: Información importante sobre alguno de los componentes de Ryzodeg
Norwegian Bokmål: Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Ryzodeg
Spanish: Índice de hipoglucemia (por paciente y año de exposición) Grave
Norwegian Bokmål: Hypoglykemifrekvens (per pasientår med eksponering) Alvorlig
Spanish: Este medicamento está destinado a utilizarse en una sola persona.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun brukes av én person.
Spanish: Los pacientes deben comprobar visualmente las unidades marcadas en el contador de dosis de la pluma.
Norwegian Bokmål: Pasienter må kontrollere visuelt de valgte enhetene på dosetelleren på pennen.
Spanish: Si se le cae la pluma o sospecha que pueda tener un problema, coloque una aguja nueva y compruebe el flujo de insulina antes de inyectarse.
Norwegian Bokmål: Dersom du mister den eller mistenker at noe er galt med den, sett på en ny nål og kontroller gjennomstrømningen av insulin før du injiserer.
Spanish: Se recomienda un estricto control glucémico durante el cambio y las primeras semanas después del cambio.
Norwegian Bokmål: Det anbefales streng glukosekontroll i overgangsperioden og i de påfølgende ukene.
Spanish: Aproximadamente cuánta insulina queda
Norwegian Bokmål: Omtrent hvor mye insulin er igjen
Spanish: • Siga siempre las recomendaciones de uso de su médico.
Norwegian Bokmål: • Følg alltid legens anbefalte dosering.
Spanish: • Si el cartucho o el sistema de administración que utiliza están dañados.
Norwegian Bokmål: • hvis sylinderampullen eller injeksjonssystemet du bruker er skadet.
Spanish: Los resultados de los análisis de subgrupos (por ejemplo, sexo, duración de la diabetes, grupo de riesgo CV y régimen de insulina anterior) se alinearon con el criterio de valoración principal.
Norwegian Bokmål: Resultater fra analyser av undergrupper (f.eks. kjønn, varighet av diabetes, kardiovaskulær risikogruppe og tidligere insulinregime) var i samsvar med primæranalysen.
Spanish: No se prevén efectos metabólicos en niños/recién nacidos lactantes.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen metabolsk effekt på nyfødte/spedbarn som ammes.
Spanish: En general, se recomienda intensificar el control de la glucemia y la monitorización de mujeres embarazadas con diabetes durante todo el embarazo y cuando se planifica el mismo.
Norwegian Bokmål: Intensivert blodglukosekontroll og overvåking av gravide kvinner med diabetes anbefales generelt under graviditet og når graviditet planlegges.
Spanish: Si continúa inyectándose en el mismo lugar, estas reacciones pueden agravarse y afectar a la cantidad de medicación que su cuerpo absorbe.
Norwegian Bokmål: Hvis du fortsetter å sette injeksjonen på samme sted, kan disse reaksjonene bli mer alvorlige og påvirke mengden legemiddel kroppen får fra pennen.
Spanish: Si muestra 80, significa que quedan al menos 80 unidades en la pluma.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser 80, er det minst 80 enheter igjen i pennen.
Spanish: Si sigue sin aparecer una gota, cambie la aguja y repita los pasos del 2A al 2C una vez más.
Norwegian Bokmål: Hvis fremdeles ingen dråpe kommer til syne, skiftes nål og trinn 2A til 2C gjentas en gang til.
Spanish: Por consiguiente se recomienda que los pacientes diabéticos lleven siempre productos azucarados encima.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienten alltid har med seg glukoseholdige produkter.
Spanish: Esto no cumplió con el margen de no inferioridad preespecificado de 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
Norwegian Bokmål: Dette oppfylte ikke den prespesifiserte marginen for ikke-underlegenhet på 0,4 % [0,18 (-0,04; 0,41)].
Spanish: • si es alérgico a la insulina degludec, la insulina asparta o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor insulin degludec, insulin aspart eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: No lo inyecte en una vena o músculo.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke injiseres inn i en blodåre eller muskel.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar por vía intramuscular, ya que puede cambiar la absorción.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke administreres intramuskulært, da dette kan endre absorpsjonen.
Spanish: • Neonatos y bebés desde el nacimiento hasta menos de 12 meses de edad con diabetes mellitus tipo 1.
Norwegian Bokmål: • Hos nyfødte og spedbarn, fra fødsel til yngre enn 12 måneder med diabetes mellitus type 1.
Spanish: Se debe colocar siempre una aguja nueva antes de cada uso.
Norwegian Bokmål: En ny nål skal alltid settes på før hver bruk.
Spanish: 1 x 3 ml + 7 agujas NovoFine 1 x 3 ml + 7 agujas NovoTwist 5 x 3 ml
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml + 7 NovoFine nåler 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nåler 5 x 3 ml