FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il peut s'agir de symptômes du syndrome malin des neuroleptiques (SMN, une réaction sévère rare aux médicaments utilisés pour traiter des troubles du système nerveux central) ou de la rhabdomyolyse (un trouble musculaire sévère rare).
Lithuanian: Tai gali būti piktybinio neurolepsinio sindromo (PNS, retos sunkios reakcijos į vaistus, vartojamus centrinės nervų sistemos sutrikimams gydyti) arba rabdomiolizės (reto sunkaus raumenų pažeidimo) simptomai.
French: 2 % des sujets sont sortis des essais cliniques menés avec Inbrija en raison de la toux.
Lithuanian: Dėl kosulio 2 % tiriamųjų pasitraukė iš Inbrija klinikinių tyrimų.
French: Il a été démontré que l'ajout d'entacapone à la lévodopa/ inhibiteur de dopa-décarboxylase augmentait la biodisponibilité de la lévodopa de 30 %.
Lithuanian: Nustatyta, kad prie gydymo levodopa / dopa-dekarboksilazės inhibitoriais pridėjus gydymą entakaponu, levodopos biologinis prieinamumas padidėjo 30 %.
French: De rares cas d'effets indésirables incluant hypertension et dyskinésie ont été rapportés à la suite de l'utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques et de la lévodopa / inhibiteur de la dopadécarboxylase.
Lithuanian: Retai pranešta apie nepageidaujamas reakcijas, įskaitant hipertenziją ir diskineziją, pasireiškusias kartu vartojant triciklius antidepresantus ir levodopą / dopa-dekarboksilazės inhibitorių.
French: Aucune différence notable n'a été observée entre le placebo et Inbrija en termes de volume expiratoire maximal seconde (VEMS) après la première dose.
Lithuanian: Pastebimų skirtumų tarp placebo ir Inbrija, tiriant forsuoto iškvėpimo tūrį per 1 sekundę (FEV1) po pirmosios dozės vartojimo, nenustatyta.
French: La lévodopa peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Levodopa gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti stipriai.
French: Toute diminution soudaine de la posologie ou tout arrêt brutal d'un médicament à base de lévodopa doit être étroitement surveillé, en particulier chez les patients recevant également des neuroleptiques.
Lithuanian: Todėl bet kokį staigų bet kurio levodopos vaistinio preparato dozės sumažinimą arba vartojimo nutraukimą reikia atidžiai stebėti, ypač pacientams, kurie taip pat gydomi neuroleptikais.
French: EU/1/19/1390/001 60 gélules EU/1/19/1390/002 92 gélules
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1390/001 60 kietųjų kapsulių EU/1/19/1390/002 92 kietosios kapsulės
French: Boîte en carton contenant 92 gélules (23 plaquettes) et un inhalateur.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 92 kietosios kapsulės (23 lizdinės plokštelės) ir vienas inhaliatorius.
French: L'UPDRS partie III est conçu pour évaluer la sévérité des résultats moteurs cardinaux (par ex. tremblements, raideur, bradykinésie, instabilité posturale) chez des patients souffrant de la maladie de Parkinson.
Lithuanian: UPDRS III dalis skirta svarbiausiųjų motorikos rodmenų (pvz., tremoro, rigidiškumo, bradikinezijos, posturalinio nestabilumo) sunkumui įvertinti pacientams, sergantiems Parkinsono liga. Ši vertinamoji baigtis buvo vertinama klinikinėmis sąlygomis, t. y.
French: - Antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (SMN) et/ou de rhabdomyolyse non traumatique.
Lithuanian: - Anksčiau pasireiškęs piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) ir (arba) netrauminė rabdomiolizė.
French: Élimination des gélules et rangement de l'inhalateur 12e étape : Élimination des gélules vides
Lithuanian: Tvarkymas ir laikymas 12 žingsnis: išmeskite panaudotas kapsules
French: Détachez avec précaution la languette de l'emballage et prenez 1 gélule.
Lithuanian: Atsargiai nulupkite foliją ir išimkite 1 kapsulę.
French: Chaque boîte contient des plaquettes de 4 gélules.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra lizdinės plokštelės po 4 kapsules.
French: 63 ans
Lithuanian: 63 metai
French: La concentration plasmatique maximale moyenne à 10 minutes (C10min) et au pic de concentration (Cmax) de la lévodopa après l'administration d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) était respectivement de 418 ng/ml et de 696 ng/ml, avec une exposition sur 4 heures (AUC0-4 h) de 1 280 ng●h/ml.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje po 10 minučių (C10min) ir susidarant didžiausiai levodopos koncentracijai plazmoje (Cmax) po 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo buvo atitinkamai 418 ng/ml ir 696 ng/ml, o ekspozicija per 4 valandas (AUC0-4 h) buvo lygi 1 280 ng●h/ml.
French: - Il faut ensuite enlever la gélule usagée de l'inhalateur d'inbrija et introduire la deuxième gélule.
Lithuanian: - Reikia išimti pavartotą kapsulę iš Inbrija inhaliatoriaus ir įdėti į inhaliatorių antrąją kapsulę.
French: Patients âgés Aucun ajustement de la posologie d'Inbrija n'est nécessaire chez les patients âgés (≥65 ans).
Lithuanian: Senyviems (≥ 65 metų) pacientams Inbrija dozės koreguoti nereikia.
French: Au total, 114 patients ont été randomisés dans le groupe de traitement par Inbrija 66 mg (deux gélules de 33 mg) et 112 patients ont reçu le placebo.
Lithuanian: Iš viso 114 pacientų atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti ir buvo gydomi 66 mg Inbrija doze (po dvi 33 mg kapsules), o 112 pacientų buvo skiriamas placebas.
French: Ces inhibiteurs doivent être déjà interrompus depuis au moins deux semaines avant l'instauration du traitement en raison du traitement de fond par lévodopa (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Dėl skirto pagrindinio gydymo levodopa šių inhibitorių vartojimą reikia nutraukti likus mažiausiai dviem savaitėms iki gydymo pradžios (žr. 4.5 skyrių).
French: Des réactions psychotiques ont été observées chez des patients recevant de l'amantadine et de la lévodopa.
Lithuanian: Amantadinu ir levodopa gydomiems pacientams nustatyta psichozinių reakcijų.
French: La dose maximale d'Inbrija est de 10 gélules par jour.
Lithuanian: Didžiausia Inbrija dozė yra 10 kapsulių per parą.
French: L'administration simultanée de lévodopa et d'amantadine peut augmenter la confusion, les hallucinations, les cauchemars, les troubles gastro-intestinaux ou d'autres effets indésirables atropiniques.
Lithuanian: Kartu vartojant levodopą ir amantadiną, gali padidėti sumišimas, haliucinacijos, košmarai, virškinimo trakto sutrikimai arba kitas į atropino poveikį panašus šalutinis poveikis.
French: L'apomorphine ne devait pas faire partie du traitement de fond.
Lithuanian: Apomorfiną vartoti kaip pagrindinį vaistinį preparatą nebuvo leidžiama.
French: L'inhalateur est maintenant prêt à l'emploi.
Lithuanian: Dabar Jūsų inhaliatorius paruoštas naudoti.
French: - impossibilité à résister à l'impulsion de réaliser une action qui pourrait être dangereuse, dont : - forte impulsion de jouer à des jeux d'argent en dépit de graves conséquences personnelles ou familiales ; - intérêt sexuel altéré ou accru et comportement inquiétant pour vous ou pour d'autres personnes, comme un désir sexuel accru ; - achats ou dépenses excessifs incontrôlables ;
Lithuanian: - negebėjimas atsispirti impulsui atlikti veiksmą, kuris gali būti žalingas, pvz.: - stiprus impulsas be saiko lošti, nepaisant sunkių pasekmių sau arba šeimai; - pakitęs arba padidėjęs lytinis potraukis ir reikšmingą rūpestį Jums arba kitiems kelianti elgsena, pvz., padidėjęs lytinis potraukis; - nekontroliuojamas besaikis pirkimas arba išlaidavimas; - besaikis valgymas (didelio maisto kiekio per trumpą laiką valgymas) arba persivalgymas (valgymas daugiau maisto nei įprastai ir daugiau nei pakanka alkiui numalšinti).
French: Boîte en carton contenant 60 gélules (15 plaquettes) et un inhalateur.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 60 kietųjų kapsulių (15 lizdinių plokštelių) ir vienas inhaliatorius.
French: Les principaux critères secondaires étaient la réduction de la durée quotidienne moyenne des périodes OFF, l'amélioration du score concernant l'impression globale de changement par le patient (PGI-C) et les répondeurs ON.
Lithuanian: Svarbiausios antrinės vertinamosios baigtys buvo vidutinio paros „išsijungimo" laiko sutrumpėjimas ir Bendro paciento įspūdžio apie būklės pokytį (angl.
French: Une étude clinique a été réalisée avec Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) chez 24 volontaires sains (13 hommes et 11 femmes).
Lithuanian: Atliktas klinikinis tyrimas skiriant 66 mg Inbrija dozę (2 x 33 mg kapsules), kuriame dalyvavo 24 sveiki tiriamieji (13 vyrų ir 11 moterų).
French: La biodisponibilité relative normalisée à la dose d'une dose unique de 66 mg d'Inbrija était de 88,0 % (IC à 90 % : 80,3, 96,4) en comparaison à une dose orale unique de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg.
Lithuanian: Pagal dozę normalizuotas vienkartinės 66 mg įpurškiamos Inbrija dozės santykinis biologinis prieinamumas buvo 88,0 % (90 % PI: 80,3, 96,4), palyginti su vienkartinės per burną vartojamos 25 mg/100 mg karbidopos / levodopos dozės rodmeniu.
French: L'impact du taux de dopa-décarboxylase circulante à la fin d'un intervalle entre les prises par voie orale de carbidopa/lévodopa sur l'efficacité d'Inbrija n'a pas été étudié.
Lithuanian: Intervalo tarp per burną vartojamos karbidopos / levodopos dozių pabaigoje cirkuliuojančios dopadekarboksilazės kiekio įtaka Inbrija veiksmingumui neištirta.
French: Avant de commencer Inbrija, vous devez prendre de manière régulière un traitement de fond pour la maladie de Parkinson, combinant ce que l'on appelle un inhibiteur de la dopa-décarboxylase et de la lévodopa.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Inbrija, turite laikytis įprasto Parkinsono ligos gydymo režimo, kurį sudaro taip vadinamas dopa-dekarboksilazės inhibitorius su levodopa.
French: Troubles du rythme cardiaquea (voir rubrique 4.4), palpitations
Lithuanian: Širdies ritmo sutrikimaia (žr. 4.4 skyrių),
French: Un ajustement de la posologie de la lévodopa peut s'avérer nécessaire.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti levodopos dozę.
French: Inbrija poudre pour inhalation en gélule se compose d'une poudre blanche pour inhalation placée dans des gélules blanches opaques portant l'inscription « A42 » imprimée en noir sur la tête de la gélule et deux bandes noires imprimées sur le corps de la gélule.
Lithuanian: Inbrija įkvepiamuosius miltelius (kietąsias kapsules) sudaro įkvėpti skirti balti milteliai, kuriais užpildytos baltos matinės kapsulės, ant kurių dangtelio juodai atspausdinta „A42", ant kapsulių korpuso atspausdintos dvi juodos juostelės.
French: Les patients qui prennent ces médicaments doivent être surveillés pour détecter toute aggravation des symptômes de la maladie de Parkinson (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams, kurie vartoja šiuos vaistinius preparatus, nestiprėja Parkinsono ligos simptomai (žr. 4.4 skyrių).
French: La lévodopa est excrétée dans le lait maternel.
Lithuanian: Levodopa išsiskiria į gydomų moterų pieną.
French: Les patients doivent être informés de ce risque et de la nécessité d'être prudent lors de la conduite automobile ou l'utilisation de machines pendant le traitement par lévodopa (voir rubrique 4.7).
Lithuanian: Reikia pacientus apie tai informuoti ir patarti gydymo laikotarpiu būti atsargiems vairuojant arba valdant mechanizmus (žr. 4.7 skyrių).
French: L'effet d'Inbrija sur la fonction pulmonaire a également été évalué chez des patients atteints de la maladie de Parkinson traités par lévodopa/ inhibiteur de la dopa-décarboxylase par voie orale dans le cadre d'une étude randomisée, contrôlée en ouvert de 12 mois.
Lithuanian: Inbrija poveikis plaučių funkcijai taip pat buvo vertinamas pacientams, sergantiems Parkinsono liga, kurie buvo gydomi per burną vartojamais levodopos / dopa-dekarboksilazės inhibitorių preparatais, 12 mėnesių trukmės, atsitiktinių imčių, kontroliuojamo, atvirojo tyrimo metu.
French: Gélules blanches opaques contenant de la poudre blanche et portant l'inscription « A42 » imprimée en noir sur la tête de la gélule et deux bandes noires imprimées sur le corps de la gélule.
Lithuanian: Baltos matinės kapsulės, kurių viduje yra baltų miltelių, ant kapsulės dangtelio juodai atspausdinta „A42", ant kapsulės korpuso atspausdintos dvi juodos juostelės.
French: Troubles mentaux
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
French: Une étude clinique a été réalisée avec Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) administré à 56 volontaires sains (31 non-fumeurs et 25 fumeurs).
Lithuanian: Atliktas klinikinis tyrimas skiriant 66 mg Inbrija dozę (2 x 33 mg kapsules), kai vaisto buvo skiriama 56 sveikiems tiriamiesiems (31 nerūkančiam ir 25 rūkantiems).
French: Des très rares cas de phéochromocytomes faussement diagnostiqués chez des patients sous traitement par lévodopa/ inhibiteur de la dopa-décarboxylase ont été rapportés.
Lithuanian: Labai retai nustatyta klaidingai diagnozuotų feochromocitomos atvejų pacientams, gydomiems levodopa / dopa-dekarboksilazės inhibitoriais.
French: Dose complète = 2 gélules.
Lithuanian: Visa dozė = 2 kapsulės.
French: Chute a « trouble du rythme cardiaque » est ici un terme combiné incluant la fibrillation auriculaire, le flutter auriculaire, le bloc auriculo-ventriculaire, le bloc de branche, la maladie du nœud sinusal, la bradycardie et la tachycardie.
Lithuanian: Griuvimas a Širdies ritmo sutrikimas čia yra apibendrintas terminas, apimantis prieširdžių virpėjimą, prieširdžių plazdėjimą, atrioventrikulinę blokadą, Hiso pluošto kojytės blokadą, sinusinio mazgo silpnumo sindromą, bradikardiją ir tachikardiją.
French: Des contrôles spirométriques en série ont été réalisés à 15, 30 et 60 minutes après la première dose d'Inbrija 66 mg ou de placebo dans une sous-population de l'étude de 12 semaines.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės tyrimo metu pacientų pogrupiui serijinės spirometrijos matavimai buvo atliekami praėjus 15, 30 ir 60 minučių po pirmosios Inbrija 66 mg dozės arba placebo vartojimo.
French: • Placez 1 gélule dans l'inhalateur Inbrija, entourez fermement l'embout avec vos lèvres puis inspirez (inhalez) et bloquez cette inspiration pendant 5 secondes.
Lithuanian: • Įdėkite 1 kapsulę į Inbrija inhaliatorių, tvirtai lūpomis apžiokite kandiklį, tada įkvėpkite ir 5 sekundes sulaikykite kvėpavimą.
French: Inbrija présente une pharmacocinétique proportionnelle à la dose dans une fourchette de 13 à 122 mg. Insuffisance rénale
Lithuanian: Inbrija būdinga dozei proporcinga levodopos farmakokinetika, kai skiriamos nuo 13 mg iki 122 mg dozės.
French: Les propriétés pharmacocinétiques d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) et des comprimés de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg à libération immédiate ont été évaluées chez 24 volontaires sains à jeun recevant un total de 50 mg de carbidopa toutes les 8 heures.
Lithuanian: 66 mg Inbrija (2 x 33 mg kapsulių) ir greito atpalaidavimo 25 mg/100 mg karbidopos / levodopos tablečių farmakokinetika buvo vertinama 24 sveikiems savanoriams nevalgius iš viso skiriant 50 mg karbidopa kas 8 valandas.
French: Fixez l'embout buccal à l'inhalateur en le poussant jusqu'à entendre un clic.
Lithuanian: Pritvirtinkite kandiklį prie rankenėlės jį stumdami, kol išgirsite spragtelėjimą.
French: L'utilisation concomitante d'inhibiteurs sélectifs de la MAO-B (par ex. rasagiline, sélégiline et safinamide) avec la lévodopa peut être associée à une hypotension orthostatique.
Lithuanian: , razagilino, selegilino ir safinamido) vartojimas kartu su levodopa gali būti susijęs su ortostatine hipotenzija.
French: Les anomalies aux examens biologiques peuvent comprendre des augmentations de valeurs hépatiques, telles que les phosphatases alcalines, l'aspartate aminotransférase (ASAT), l'alanine aminotransférase (ALAT), la lactate deshydrogénase (LDH) et la bilirubine.
Lithuanian: Tarp pakitusių laboratorinių tyrimų rezultatų gali būti padidėję kepenų funkcijos tyrimų, pvz., šarminės fosfatazės, aspartataminotransferazės (AST), alaninaminotransferazės (ALT), laktatdehidrogenazės (LDH) aktyvumo ir bilirubino, rodikliai.
French: 5e étape : Introduction de la gélule
Lithuanian: 5 žingsnis: įdėkite kapsulę
French: Une dose complète est constituée de 2 gélules.
Lithuanian: Visa dozė yra 2 kapsulės.
French: Jetez les gélules vides en respectant la réglementation locale en vigueur.
Lithuanian: Pavartotas kapsules reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
French: Assurez-vous que l'embout buccal est bien fixé et ne tombera pas avant de passer à la 7e étape.
Lithuanian: Prieš pereidami prie 7 žingsnio, įsitikinkite, kad kandiklis saugiai pritvirtintas ir nenukris.
French: - Il est important d'indiquer au patient qu'il doit prendre une inspiration plus longue et profonde avec la même gélule si jamais il ne l'entend pas ou ne la sent pas « vibrer » lors de l'inspiration initiale.
Lithuanian: - Svarbu nurodyti pacientui, kad jeigu pacientas negirdi arba nejaučia, kaip kapsulė „sukasi"
French: Vous devez entendre la gélule « vibrer ».
Lithuanian: Turite girdėti, kaip kapsulė „sukasi".
French: Anémie, agranulocytose, thrombopénie, leucopénie
Lithuanian: Anemija, agranuliocitozė, trombocitopenija, leukopenija
French: Veuillez vous reporter aux « instructions d'utilisation » disponibles à la fin de cette notice pour avoir des informations sur la manière d'utiliser votre médicament avec l'inhalateur fourni.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti vaistą naudojant pateikiamą inhaliatorių, pateikta „Vartojimo instrukcijoje" šio lapelio pabaigoje.
French: Si la période off est passée, n'utilisez pas Inbrija tant qu'aucune nouvelle période off ne survient.
Lithuanian: Inbrija vartokite tik „išsijungimo" laikotarpiu. Jeigu „išsijungimo" laikotarpis baigėsi, Inbrija nevartokite iki kito „išsijungimo" laikotarpio.
French: Dyspnée, respiration anormale, dysphonie, hoquet
Lithuanian: Dispnėja, nenormalus kvėpavimas, disfonija, žagsulys
French: - Les autres composants de la poudre et de la gélule sont : palmitate de colfoscéril (DPPC), chlorure de sodium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), carragénine, chlorure de potassium, cire de carnauba, amidon de maïs, gomme-laque, oxyde de fer noir (E 172), propylène glycol et hydroxyde de potassium.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos milteliuose ir kapsulėje yra kolfoscerilo palmitatas (DPPC), natrio chloridas, hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), karagenanas, kalio chloridas, karnaubo vaškas, kukurūzų krakmolas, šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172), propilenglikolis ir kalio hidroksidas.
French: En raison du risque de bronchospasme, l'utilisation de la poudre de lévodopa pour inhalation n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'asthme, de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou de toute autre affection pulmonaire chronique sous-jacente.
Lithuanian: Dėl bronchų spazmų pasireiškimo rizikos levodopos įkvepiamųjų miltelių vartoti nerekomenduojama pacientams, kurie serga astma, lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) arba kita gretutine lėtine plaučių liga.
French: Il ne doit pas s'écouler plus de 10 minutes entre l'inhalation de la poudre de la première gélule et celle de la deuxième gélule.
Lithuanian: Didžiausias laiko tarpas tarp pirmosios ir antrosios kapsulių miltelių įkvėpimo neturi viršyti
French: 7e étape : Inhalateur à distance et expiration
Lithuanian: 7 žingsnis: inhaliatorių atitraukite ir iškvėpkite
French: Fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 patient sur 10) : - apparition ou aggravation de mouvements corporels anormaux (dyskinésie) ; - infections du nez, des sinus, de la gorge ou des poumons ; - changement de couleur des mucosités ;
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - nauji arba sustiprėję kūno judesių sutrikimai (diskinezija); - nosies, sinusų, gerklės arba plaučių infekcijos; - pakitusi gleivių spalva; - pakitusios spalvos (t. y., neskaidrios) nosies gleivės; - gerklės dirginimas arba peršėjimas; - šleikštulys (pykinimas), vėmimas; - polinkis į griuvimą.
French: Angioœdème, hyperhidrose, éruption cutanée,
Lithuanian: Angioneurozinė edema, hiperhidrozė, išbėrimas, niežėjimas,
French: Contenu de la gélule Palmitate de colfoscéril (DPPC) Chlorure de sodium
Lithuanian: Kolfoscerilo palmitatas (DPPC)
French: Si c'est votre cas, ne prenez pas Inbrija et consultez votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka ši sąlyga, Inbrija nevartokite ir pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
French: Anticholinergiques
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistiniai preparatai
French: Les propriétés pharmacocinétiques des principaux métabolites de la lévodopa, la 3-O-méthyldopa (3OMD), l'acide 3,4-dihydroxyphénylacétique (DOPAC) et l'acide homovanillique (HVA) ont été analysées après l'administration d'une dose unique inhalée d'Inbrija et d'une dose unique orale de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg sous forme d'un comprimé à libération immédiate.
Lithuanian: Pagrindinių levodopos metabolitų 3-O-metildopos (3-OMD), 3,4-dihidroksifenilacto rūgšties (DOPAC) ir homovanilinės rūgšties (HVA) farmakokinetika buvo tiriama pavartojus vienkartinę įkvepiamąją Inbrija dozę ir vienkartinę geriamąją 25 mg/100 mg karbidopos / levodopos greito atpalaidavimo tabletę.
French: Voir rubrique 4.4 concernant les symptômes d'hyperpyrexie et de confusion consécutifs à un arrêt de médicament.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie nutraukimo metu pasireiškiančią hiperpireksiją ir sumišimą pateikiama 4.4 skyriuje.
French: Rétention urinaire, chromaturie, incontinence urinaire
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas, chromaturija, šlapimo nelaikymas
French: Les antagonistes du récepteur D2 de la dopamine (par ex. phénothiazines, butyrophénones, rispéridone, métoclopramide) et l'isoniazide peuvent diminuer l'efficacité de la lévodopa.
Lithuanian: , fenotiazinai, butirofenonai, risperidonas, metoklopramidas) ir izoniazidas gali susilpninti levodopa veiksmingumą.
French: • Ne sortez la gélule de son emballage qu'au moment de l'utiliser.
Lithuanian: • Kapsules iš lizdinės plokštelės išimkite tik prieš pat vartodami.
French: La lévodopa est un précurseur de la dopamine.
Lithuanian: Levodopa yra dopamino pirmtakas, jis skiriamas kaip dopamino pakaitinis gydymas sergantiesiems Parkinsono liga.
French: Instructions d'utilisation :
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
French: Un ensemble de symptômes ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques et à la rhabdomyolyse peut se produire avec les médicaments à base de lévodopa/ d'inhibiteur de la dopa-décarboxylase, cependant, aucun cas n'a été identifié dans les études cliniques menées avec Inbrija.
Lithuanian: Vartojant levodopos / dopa-dekarboksilazės inhibitorių vaistinius preparatus, gali pasireikšti simptomų kompleksas, panašus į piktybinį neurolepsinį sindromą ir rabdomiolizę, tačiau tokių atvejų nebuvo nustatyta Inbrija klinikinių tyrimų metu.
French: Les gélules d'Inbrija ne doivent pas être avalées.
Lithuanian: Inbrija kapsulių negalima nuryti.
French: Poudre pour inhalation en gélule 60 gélules + 1 inhalateur
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) 60 kietųjų kapsulių + 1 inhaliatorius 92 kietosios kapsulės + 1 inhaliatorius
French: Ne sortez qu'une gélule à la fois, et ce juste avant son utilisation.
Lithuanian: Kapsules išimkite tik po 1 ir tik prieš pat vartojimą.
French: - Ce médicament doit être utilisé uniquement avec l'inhalateur Inbrija prévu à cet effet.
Lithuanian: - Vaistą reikia vartoti tik naudojant Inbrija inhaliatorių.
French: Effets indésirables lors des essais cliniques avec Inbrija
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Inbrija klinikinių tyrimų metu
French: Le critère d'évaluation principal d'efficacité était la variation moyenne, entre l'inclusion et la semaine 12, du score sur l'échelle UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale), partie III, 30 minutes après la dose.
Lithuanian: Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) III dalies balo, praėjus 30 minučių po dozės vartojimo, vidutinis pokytis 12 savaitę nuo pradinio įvertinimo.
French: Des cas d'hémorragie gastro-intestinale ont été rapportés avec des médicaments à base de lévodopa et un cas a été observé lors des études cliniques menées avec Inbrija.
Lithuanian: Vartojant levodopos vaistinius preparatus, nustatyta kraujavimo iš virškinimo trakto atvejų, o vienas toks atvejis buvo nustatytas Inbrija klinikinių tyrimų metu.
French: Vision trouble, diplopie, mydriase, crise oculogyre, blépharospasme
Lithuanian: Neryškus regėjimas, diplopija, midriazė, okulogirinė krizė, blefarospazmas