FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El listado que se indica a continuación contiene las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos o que fueron notificadas de manera espontánea, clasificadas según el sistema de clasificación de órgano y sistemas.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos klinikiniuose tyrimuose arba apie jas gauta savanoriškų pranešimų, yra išvardytos toliau sąraše pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Spanish: La espuma aparece como una masa de pequeñas burbujas que flota formando una capa sobre el líquido.
Lithuanian: • Putos atrodo kaip mažų burbuliukų masė, kurios sluoksnis plūduriuoja skysčio paviršiuje.
Spanish: • No lo use si: o el medicamento está turbio u oscuro; o el medicamento tiene algún color; o contiene partículas o hay una capa de espuma en el vial.
Lithuanian: • Nevartokite, jeigu o vaistas drumstas arba neskaidrus; o vaistas turi bet kokią spalvą; o flakone matote dalelių arba susidarė putų sluoksnis.
Spanish: Pegvisomant es eliminado del suero lentamente, con una estimación media de semivida que va generalmente de 74 a 172 horas tanto después de administración única como múltiple.
Lithuanian: Pegvisomantas lėtai eliminuojamas iš serumo, jo pusinės eliminacijos laikas paprastai svyruoja nuo 74 iki 172 valandų, nepriklausomai nuo to, ar pavartota viena ar kartotinės dozės.
Spanish: • Aumentos en los niveles de las sustancias que determinan la función del hígado.
Lithuanian: • padidėjęs medžiagų, kuriomis matuojama kepenų funkcija, kiekis.
Spanish: ¿Por qué no puedo extraer todo el medicamento del vial?
Lithuanian: Kodėl negaliu iš flakono išsiurbti viso vaisto?
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumui eigai, embriono ir (arba) vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi (žr.
Spanish: - Su médico o enfermera controlará los niveles de IGF-I (factores de crecimiento tipo insulina) que circulan en sangre y si es necesario ajustará la dosis de SOMAVERT.
Lithuanian: - gydytojas arba slaugytoja stebės IAF-I (į insuliną panašus augimo faktorius) koncentraciją kraujyje ir, jeigu prireiks, keis SOMAVERT dozę;
Spanish: • Un algodón con alcohol
Lithuanian: • alkoholiu suvilgyto tamponėlio;
Spanish: Dependiendo de la dosis, se observaron reducciones estadísticamente significativas en IGF-I medio (p<0,0001), IGF-I libre (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) y ALS (p<0,05) en todas las visitas post-basal en el grupo de tratamiento con pegvisomant.
Lithuanian: Pegvisomantu gydytų pacientų grupėse visų patikrinimų metu buvo nustatytas priklausantis nuo dozės, statistiškai reikšmingas vidutinio IAF-I (p < 0,0001), laisvo IAF-I (p < 0,05), IAFBP-3 (p < 0,05) ir ALS (p < 0,05) kiekio sumažėjimas.
Spanish: No se ha estudiado el metabolismo de pegvisomant.
Lithuanian: Pegvisomanto metabolizmas netirtas.
Spanish: La relación que se incluye a continuación contiene las reacciones adversas observadas en ensayos clínicos con SOMAVERT.
Lithuanian: Toliau pateikiamas nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų klinikinių tyrimų su SOMAVERT metu, sąrašas.
Spanish: Monitorización de las concentraciones séricas de IGF-I
Lithuanian: IAF-1 koncentracijos serume tikrinimas
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas (anafilácticas) de leves a graves en algunos pacientes que usan SOMAVERT.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad kai kuriems SOMAVERT vartojantiems pacientams pasireiškė sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos.
Spanish: • Un contenedor de objetos punzantes adecuado
Lithuanian: • tinkamos aštrių atliekų talpyklės.
Spanish: Se observaron histiocitomas fibrosos malignos asociados con fibrosis y con inflamación histiocítica en los puntos de inyección en las ratas macho del estudio de carcinogenicidad a unos niveles de exposición equivalentes a tres veces la exposición en humanos de acuerdo a las concentraciones plasmáticas medias en dos estudios a largo plazo a una dosis diaria de 30 mg.
Lithuanian: Kancerogeninio tyrimo duomenimis, žiurkių patinams injekcijos vietoje pastebėta piktybinių fibrohistiocitomų, susijusių su fibroze ir histiocitiniu uždegimu, kai ekspozicija buvo tris kartus didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme (atsižvelgiant į vidutinę koncentraciją plazmoje, nustatytą dviejų ilgalaikių tyrimų metu, vartojant 30 mg paros dozę).
Spanish: • Dolor en los ojos.
Lithuanian: • akių skausmas.
Spanish: Pegvisomant se une a la superficie celular de los receptores de la hormona de crecimiento y bloquea la unión de la hormona de crecimiento, por lo que interfiere con la señal de transducción intracelular de la hormona de crecimiento.
Lithuanian: Pegvisomantas prisijungia prie augimo hormono receptorių, esančių ląstelių paviršiuje, ir blokuoja augimo hormono prisijungimą taip trukdydamas perduoti viduląstelinį augimo hormono signalą.
Spanish: Se realizó el seguimiento de un estudio de cohorte a largo plazo, abierto, de determinación de dosis, de al menos 12 meses consecutivos en 38 pacientes acromegálicos con tratamiento diario con pegvisomant (media: 55 semanas).
Lithuanian: Ilgalaikio, atviro, dozės nustatymo tyrimo metu 38 akromegalija sergančių asmenų mažiausiai 12 mėnesių iš eilės (vidurkis = 55 savaitės) kasdien vartojo pegvisomantą.
Spanish: En los ensayos clínicos realizados en pacientes tratados con pegvisomant (n = 550), la mayoría de las reacciones adversas con pegvisomant fueron de intensidad leve a moderada, de duración limitada y no fue necesario suspender el tratamiento.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pacientams, kurie buvo gydomi pegvisomantu (n = 550), pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo silpnos arba vidutinio stiprumo, ribotos trukmės, dėl jų gydymo nutraukti neprireikė.
Spanish: - Si nota trastornos en la visión o dolores de cabeza mientras está utilizando SOMAVERT, debe decírselo a su médico inmediatamente.
Lithuanian: - jeigu vartojant SOMAVERT pasireiškia regos sutrikimas arba galvos skausmas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją;
Spanish: - Los demás componentes son glicina, manitol (E-421), hidrogeno fosfato de sodio anhidro,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra glicinas, manitolis (E 421), bevandenis dinatrio fosfatas, natrio divandenilio fosfatas monohidratas.
Spanish: Si un paciente presenta un aumento en las pruebas hepáticas o cualquier otro signo o síntoma de disfunción hepática mientras recibe SOMAVERT, se recomienda el siguiente tratamiento del paciente (Tabla B).
Lithuanian: Jeigu SOMAVERT vartojančiam pacientui padidėja KFT rodikliai arba pasireiškia kitų kepenų funkcijos sutrikimo požymių ar simptomų, rekomenduojama laikytis toliau nurodytų paciento būklės valdymo gairių (B lentelė).
Spanish: Después de la reconstitución, inspeccione visualmente la solución reconstituida para observar si existe alguna partícula ajena (o extraña) o alguna variación de aspecto físico antes de su administración.
Lithuanian: Atlikus ruošimo procedūrą, prieš suleidžiant paruoštą tirpalą reikia apžiūrėti, ar jame nėra pašalinių dalelių (arba bet kokių svetimkūnių), ar nepakito išvaizda.
Spanish: Antes de extraer la solución de Somavert, invierta el vial con la jeringa todavía insertada en él y asegúrese de que puede verse el espacio en el tapón como se indica en el siguiente diagrama:
Lithuanian: Prieš įsiurbdami ištirpytą Somavert, apverskite flakoną su įbestu į jį švirkštu ir patikrinkite, ar matosi kamščio anga, kaip parodyta iliustracijoje toliau:
Spanish: ¿Qué debo hacer si algo ha tocado accidentalmente el tapón del vial?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu flakono kamštis atsitiktinai kažkur prisilietė?
Spanish: • Reacción alérgica tras la administración (fiebre, erupción, prurito y, en casos graves, dificultad para respirar, hinchazón rápida de piel, que requieren atención médica urgente).
Lithuanian: • alerginė reakcija pavartojus vaisto (karščiavimas, išbėrimas, niežulys ir sunkiais atvejais dusulys, staigus odos patinimas, kuriam pasireiškus būtina skubi medicininė pagalba).
Spanish: Para las diferentes pautas posológicas, se dispone de las siguientes presentaciones: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg y SOMAVERT 30 mg.
Lithuanian: Dozuojant vaistinį preparatą, galima rinktis jo stiprumą: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg ir SOMAVERT 30 mg.
Spanish: • La jeringa y la aguja no se deben reutilizar NUNCA.
Lithuanian: • Švirkšto ir adatos JOKIAIS BŪDAIS negalima naudoti pakartotinai.
Spanish: La jeringa y la aguja no se deben reutilizar nunca.
Lithuanian: Švirkšto ir adatos jokiais būdais negalima naudoti pakartotinai.
Spanish: Antes de colocar la aguja de seguridad suministrada, es necesario retirar la tapa de la jeringa precargada.
Lithuanian: Prieš prijungdami kartu tiekiamą saugiąją adatą, nuo užpildyto švirkšto pašalinkite švirkšto dangtelį.
Spanish: Las pequeñas burbujas de aire son aceptables
Lithuanian: Esant smulkių burbuliukų vaistą vartoti galima
Spanish: • Abra el envoltorio de la jeringa y la aguja de seguridad para que sea más fácil coger cada elemento mientras se prepara para la inyección.
Lithuanian: • Atplėškite švirkšto ir saugiosios adatos pakuotes, kad būtų lengviau šias priemones ištraukti, kai pasiruošite injekcijai.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas señaladas
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Spanish: Antes de desechar la jeringa y la aguja, doble el protector de la aguja sobre la aguja y asegúrese de que encaja en su lugar.
Lithuanian: Prieš išmesdami švirkštą ir adatą, užlenkite adatos apsaugą ant adatos ir užtikrinkite, kad jis užsifiksuotų reikiamoje vietoje.
Spanish: Esto asegura que todo el aire haya salido de la jeringa antes de extraer la dosis.
Lithuanian: Taip užtikrinsite, kad prieš siurbiant dozę iš švirkšto pasišalins visas oras.
Spanish: Extraer y reinsertar la aguja aumenta considerablemente el riesgo de daño a la aguja y puede quedar roma.
Lithuanian: Ištraukiant ir vėl įbedant stipriai padidėja adatos pažeidimo rizika ir ji atbunka.
Spanish: Si tiene la impresión de que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Lithuanian: Jeigu manote, kad šis vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Spanish: Nota: Asegúrese de que la aguja esté insertada por completo.
Lithuanian: Pastaba: stebėkite, kad adata būtų įbesta per visą savo ilgį.
Spanish: • Ausencia de interés, sensación de confusión, aumento de la libido, ataques de pánico, pérdida de memoria, dificultades para dormir.
Lithuanian: • interesų stoka, sumišimo pojūtis, sustiprėjęs lytinis potraukis, panikos priepuolis, atminties netekimas, miego sutrikimas;
Spanish: Si accidentalmente se ha inyectado más cantidad de SOMAVERT de la que le dijo su médico, no es probable que esto sea grave pero deberá indicárselo inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai susileidote daugiau SOMAVERT nei paskyrė gydytojas, sunkių pasekmių neturėtų būti, tačiau tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Spanish: Al menos 5 veces el LSN o un aumento de las transaminasas de al menos 3 veces el LSN asociado a cualquier aumento en la BILT en suero (con o sin signos/síntomas de hepatitis u otra lesión hepática)
Lithuanian: Ne mažiau kaip 5 kartus didesni nei VNR arba transaminazių aktyvumas ne mažiau kaip 3 kartus didesnis nei VNR kartu su bet kokiu bBIL koncentracijos serume padidėjimu (esant arba nesant bet kokių hepatito arba kitos kepenų pažaidos požymių ar simptomų)
Spanish: • Puede continuar el tratamiento con SOMAVERT.
Lithuanian: • Galima gydyti SOMAVERT.
Spanish: El estudio realizado con pegvisomant en pacientes diabéticos tratados con insulina o con hipoglucemiantes orales, reveló riesgo de hipoglucemia en esta población.
Lithuanian: Tyrimas, kurio metu pegvisomantas buvo skiriamas vartoti diabetu sergantiems ligoniams, kurie buvo gydomi insulinu arba geriamaisiais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais, parodė, kad šiems žmonėms yra padidėjusi hipoglikemijos rizika.
Spanish: La jeringa debe mantenerse en posición vertical para evitar fugas y el extremo de la jeringa no debe entrar en contacto con nada.
Lithuanian: Švirkštą tuo metu reikia laikyti stačią, kad neištekėtų vaistas, o švirkšto galas neturi prie nieko liestis.
Spanish: • Pesadez de ojos, problemas en el oído interno.
Lithuanian: • akių nuovargis, vidinės ausies sutrikimai;
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos con acromegalia que no hayan respondido de forma adecuada a tratamiento con cirugía y/o radiación y en los que un adecuado tratamiento médico con análogos de la somatostatina no haya normalizado las concentraciones del factor de crecimiento insulínico tipo I (IGF-I) o no haya sido tolerado.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, sergančių akromegalija, kuriems nepadėjo chirurginis ir (arba) spindulinis gydymas ir kuriems atitinkamas gydymas somatostatino analogais nesunormalizavo IAF-I koncentracijos kraujyje arba buvo blogai toleruojamas, gydymas.
Spanish: Superiores a 3 pero menores a 5 veces el LSN (sin signos/síntomas de hepatitis u otra lesión hepática, o aumento en la BILT en suero)
Lithuanian: Daugiau nei 3 kartus, bet ne daugiau kaip 5 kartus didesni nei VNR (nesant hepatito arba kitos kepenų pažaidos požymių ar simptomų, arba bBIL koncentracijos serume padidėjimo)
Spanish: Cómo usar SOMAVERT
Lithuanian: Kaip vartoti SOMAVERT
Spanish: • Mezcle Somavert con el disolvente únicamente cuando esté preparado para inyectarse la dosis.
Lithuanian: • Maišykite Somavert su tirpikliu, tik kai būsite pasirengę suleisti dozę.
Spanish: Pegvisomant no está recomendado durante el embarazo (ver sección 4.6).
Lithuanian: Pegvisomanto nerekomenduojama vartoti nėštumo metu (žr.
Spanish: Trastornos psiquiátricos sueños anormales ataque de pánico, pérdida de memoria a corto plazo, apatía, confusión, trastorno del sueño, aumento de la líbido irritabilidad
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nenormalūs sapnai panikos priepuolis, trumpalaikis atminties praradimas, apatija, sumišimas, miego sutrikimas, sustiprėjęs lytinis potraukis pyktis
Spanish: • Irritabilidad.
Lithuanian: • pyktis;
Spanish: • Suspenda el tratamiento con SOMAVERT de inmediato.
Lithuanian: • Nedelsdami nutraukite SOMAVERT vartojimą.
Spanish: Nota: Si observa aire en la jeringa, presione el cilindro de la jeringa para que las burbujas se desplacen hacia arriba, y luego empuje las burbujas despacio hacia el vial.
Lithuanian: Pastaba: jeigu švirkšte matote oro, pabarbenkite cilindrą, kad burbuliukai pakiltų į švirkšto viršugalį, tada atsargiai išstumkite juos iš švirkšto į flakoną.
Spanish: Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir uno o más de los siguientes síntomas: hinchazón de la cara, de la lengua, de los labios o de la garganta; pitidos o dificultad para respirar (espasmo de la laringe); erupción generalizada de la piel, urticaria o picor; o mareo.
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija gali pasireikšti vienu arba keliais iš šių simptomų: veido, liežuvio, lūpų arba gerklės patinimas, švokštimas arba kvėpavimo pasunkėjimas (gerklų spazmas), generalizuotas odos išbėrimas, dilgėlinė ar niežulys, galvos svaigimas.
Spanish: • Dolor en los musculos, artritis.
Lithuanian: • raumenų skausmas, artritas;
Spanish: No se sabe si pegvisomant pasa a la leche materna.
Lithuanian: Ar pegvisomantas prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.
Spanish: SOMAVERT se usa para el tratamiento de la acromegalia, un trastorno hormonal resultante del aumento de la secreción de la hormona de crecimiento (HC) y del IGF-I (factores de crecimiento tipo insulina), y se caracteriza por sobrecrecimiento de los huesos, engrosamiento de los tejidos blandos, enfermedad del corazón y trastornos relacionados.
Lithuanian: SOMAVERT gydoma akromegalija - hormonų sutrikimas, kurį sukelia sustiprėjusi augimo hormono (AH) ir į insuliną panašaus augimo faktoriaus (IAF-I) sekrecija ir kuriam būdingas per greitas kaulų augimas, minkštųjų audinių tinimas, širdies liga ir kiti susiję sutrikimai.
Spanish: Pacientes acromegálicos (n = 112) fueron tratados en un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico comparativo con placebo y pegvisomant durante 12 semanas.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, daugiacentrio tyrimo metu akromegalija sergantiems pacientams (n = 112) buvo palygintas placebas ir pegvisomantas.
Spanish: Por tanto, el tratamiento con pegvisomant no debe ser monitorizado o ajustado de acuerdo a las concentraciones séricas de hormona de crecimiento cuantificadas en dichos análisis.
Lithuanian: Todėl, peržiūrint ar koreguojant gydymą pegvisomantu, remtis šių augimo hormono koncentracijos serume tyrimų rezultatais negalima.
Spanish: El líquido se presenta en una jeringa precargada con la etiqueta "Disolvente para SOMAVERT".
Lithuanian: Skystis tiekiamas užpildytame švirkšte su užrašu „SOMAVERT tirpiklis".
Spanish: Pegvisomant se debe administrar por vía subcutánea.
Lithuanian: Pegvisomantas turi būti suleidžiamas po oda.
Spanish: Tumores secretores de hormona de crecimiento
Lithuanian: Augimo hormoną išskiriantys navikai
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración reacción en el lugar de la inyección (incluyendo hipersensibilidad en el lugar de la inyección), hematomas o hemorragia en el lugar de la inyección, hipertrofia en el lugar de la inyección (por ejemplo lipohipertrofia)
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai reakcija injekcijos vietoje (įskaitant padidėjusį jautrumą injekcijos vietoje), kraujosruvos arba kraujavimas injekcijos vietoje, injekcijos vietos hipertrofija (pvz., riebalinio audinio išvešėjimas)
Spanish: Este medicamento debe disolverse antes de su uso.
Lithuanian: Šį vaistą prieš vartojimą reikia ištirpinti.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para pegvisomant.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie pegvisomanto vartojimą nėštumo metu nėra.
Spanish: No se ha estudiado en animales la excreción de pegvisomant en la leche materna.
Lithuanian: Pegvisomanto prasiskverbimo į patelių pieną tyrimai su gyvūnais neatlikti.
Spanish: Abreviaturas: ALT = alanina aminotransferasa; AST = aspartato aminotransferasa; LSN = límite superior normal.
Lithuanian: Santrumpos: ALT = alaninaminotransferazė; AST = aspartatransaminazė; KFT = kepenų funkcijos tyrimas; VNR = viršutinė normos riba.
Spanish: Se observaron diferencias estadísticamente significativas (p<0,05) en la mejora de la puntuación total de signos y síntomas en todos los grupos con distintas dosis comparados con el grupo de placebo.
Lithuanian: Visose skirtingų dozių grupėse bendras ligos požymių ir simptomų kiekis buvo mažesnis, palyginti su placebo grupėmis.
Spanish: Pegvisomant es un potente antagonista de la acción de la hormona de crecimiento.
Lithuanian: Pegvisomantas yra stiprus augimo hormono antagonistas.
Spanish: La inhibición de la acción de la hormona de crecimiento con pegvisomant lleva a una disminución de las concentraciones séricas del factor de crecimiento insulínico tipo I (IGF-I), así como de otras proteínas séricas sensibles a la hormona de crecimiento, como IGF-I libre, subunidad ácido-lábil de IGF-I (ALS) y proteína trasportadora del factor de crecimiento insulínico tipo 3 (IGFBP-3).
Lithuanian: Veikiant pegvisomantui, dėl augimo hormono veikimo slopinimo, serume sumažėja į insuliną panašaus pirmojo augimo faktoriaus (IAF-I) koncentracija, o taip pat ir kitų su augimo hormonu susijusių serumo baltymų, pavyzdžiui, laisvo IAF-I, rūgščiai neatsparaus IAF-I subvieneto (ALS) ir į insuliną panašų augimo faktorių prisijungiančio baltymo-3 (IAFBP-3) kiekis.
Spanish: Pegvisomant es un análogo de la hormona de crecimiento humana modificado genéticamente para ser un antagonista del receptor de la hormona de crecimiento.
Lithuanian: Pegvisomantas yra žmogaus augimo hormono analogas, kuris buvo genetiškai modifikuotas ir tapo augimo hormono receptorių antagonistu.
Spanish: Somavert se presenta en un vial como un bloque de polvo blanco.
Lithuanian: Somavert tiekiamas flakone baltų miltelių briketo pavidalu.
Spanish: • Sangre en la orina.
Lithuanian: • kraujas šlapime;
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario un ajuste de dosis.
Lithuanian: Senyvi žmonės Dozės keisti nereikia.
Spanish: • Reducción de plaquetas en sangre, aumento o reducción de leucocitos en la sangre, tendencia a sangrar.
Lithuanian: • trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, leukocitų kiekio kraujyje padidėjimas ar sumažėjimas, polinkis kraujuoti;
Spanish: El polvo debe reconstituirse con 1 ml de disolvente.
Lithuanian: Milteliai turi būti ištirpinami 1 ml tirpiklio.
Spanish: En la semana siguiente a la suspensión del tratamiento las reacciones adversas observadas fueron: insomnio, aumento de la fatiga, edema periférico, temblor y aumento del peso.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, per savaitę buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos: nemiga, nuovargio sustiprėjimas, periferinė edema, drebulys, kūno masės padidėjimas.
Spanish: La inyección no debe mezclarse en la misma jeringa o vial con otro medicamento.
Lithuanian: Suleidžiamo turinio negalima maišyti tame pačiame švirkšte arba flakone su jokiais kitais vaistais.
Spanish: Elija una zona de inyección
Lithuanian: Injekcijos vietos pasirinkimas
Spanish: SOMAVERT se inyecta bajo la piel.
Lithuanian: SOMAVERT suleidžiamas po oda.
Spanish: Se debe administrar una dosis inicial de 80 mg de pegvisomant por vía subcutánea bajo supervisión médica.
Lithuanian: 80 mg pegvisomanto įsotinamoji dozė turi būti suleidžiama po oda prižiūrint medicinos darbuotojui.
Spanish: • Sequedad de boca, aumento de la salivación, problemas dentales, hemorroides.
Lithuanian: • burnos džiūvimas, padidėjęs seilėtekis, dantų sutrikimai, hemorojus;
Spanish: • Si se confirma la lesión hepática, suspenda el tratamiento con el medicamento.
Lithuanian: • Patvirtinus kepenų pažaidą, vaisto vartojimą privaloma nutraukti.
Spanish: Los pacientes tratados con insulina o con hipoglucemiantes orales pueden necesitar una reducción de la dosis de estos principios activos debido al efecto de pegvisomant en la sensibilidad a la insulina (ver sección 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja insuliną arba geriamuosius gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančius vaistinius preparatus, gali prireikti sumažinti šių veikliųjų medžiagų dozes, nes pegvisomantas veikia jautrumą insulinui (žr.
Spanish: ¿Cómo puedo evitar que el medicamento forme espuma?
Lithuanian: Ką daryti, kad vaistas nesuputotų?
Spanish: • Continúe haciendo girar el líquido hasta que todo el polvo se haya disuelto por completo.
Lithuanian: • Sukiokite skystį, kol visi milteliai visiškai ištirps.
Spanish: • Si es necesario, presione ligeramente con una torunda de algodón limpio en la zona de inyección.
Lithuanian: • Jeigu reikia, švariu vatos gumuliuku lengvai paspauskite injekcijos vietą.
Spanish: Si olvidó ponerse una inyección, deberá inyectarse la dosis siguiente tan pronto lo recuerde y deberá seguir inyectándose SOMAVERT tal como le ha sido prescrito por su médico.
Lithuanian: Jeigu užmiršote susileisti vaisto, padarykite tai, kai tik prisiminsite, po to leiskite SOMAVERT kaip nurodė gydytojas.
Spanish: • No, nunca agite el vial.
Lithuanian: • Ne - jokiu būdu nekratykite flakono.
Spanish: Nota: Escuchará un clic cuando el protector de la aguja se cierre.
Lithuanian: Pastaba: kai apsauga užsifiksuos, išgirsite spragtelėjimą.
Spanish: En ocasiones, los tumores de la glándula pituitaria secretora de la hormona de crecimiento pueden extenderse y causar graves complicaciones (p.ej., defectos en el campo visual).
Lithuanian: Augimo hormoną išskiriantys hipofizės navikai gali padidėti ir sukelti sunkių komplikacijų (pvz.
Spanish: • Suelte la piel pellizcada y extraiga la aguja en línea recta.
Lithuanian: • Atleiskite suimtą odos raukšlę ir ištraukite adatą tiesiai aukštyn.
Spanish: Conservar el(los) estuches de los viales de polvo en la nevera entre 2°C y 8°C y lejos de la luz solar directa.
Lithuanian: Flakonų su milteliais pakuotę (-s) laikykite šaldytuve temperatūroje nuo 2 °C iki 8 °C ir saugokite nuo tiesioginės saulės šviesos.