FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Iscover gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Iscover groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
German: Die Behandlung mit Iscover kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Dutch: De behandeling met Iscover kan worden gestart in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte;
German: Die Standarddosis von Iscover beträgt eine 75mg-Tablette einmal täglich.
Dutch: De standaarddosis Iscover is één tablet van 75 mg eenmaal daags.
German: Bei CAPRIE kam es zu 939 Ereignissen in der Iscover-Gruppe und zu 1 020 Ereignissen in der Aspirin-Gruppe.
Dutch: In de CAPRIE-studie waren er 939 complicaties in de Iscover-groep en 1 020 in de acetylsalicylzuurgroep.
German: Aus genetischen Gründen kann es vorkommen, dass einige Patienten Iscover nicht so wirkungsvoll umwandeln können wie andere, wodurch ihr Ansprechen auf das Arzneimittel verringert werden könnte.
Dutch: Om genetische redenen kunnen sommige patiënten Iscover niet even efficiënt omzetten als anderen, wat ertoe kan leiden dat het middel bij hen minder goed aanslaat.
German: Iscover ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Dutch: Iscover is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
German: Iscover wird zur Vorbeugung von Problemen aufgrund von Blutgerinnseln bei erwachsenen Patienten angewendet, die:
Dutch: Iscover wordt gebruikt ter voorkoming van problemen veroorzaakt door bloedstolsels bij volwassen patiënten:
German: Mit anderen Worten: Bei etwa 10 von 1 000 Patienten kann innerhalb von zwei Jahren nach Beginn der Behandlung mit Iscover anstelle von Aspirin ein neues ischämisches Ereignis vermieden werden.
Dutch: Met andere woorden: ongeveer 10 op de 1 000 patiënten zullen gedurende twee jaar na aanvang van de behandeling met Iscover in plaats van acetylsalicylzuur een nieuwe ischemische aanval kunnen voorkomen.
German: Der Wirkstoff in Iscover, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Dutch: De werkzame stof in Iscover, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
German: Iscover darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Dutch: Iscover mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor clopidogrel of voor enig ander bestanddeel van het middel.
German: Die Behandlung mit Iscover kann zwischen einigen und höchstens 35 Tagen nach dem Herzinfarkt begonnen werden;
Dutch: De behandeling met Iscover kan worden gestart in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval;
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Iscover (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hämatome (Blutansammlung unter der Haut), Epistaxis (Nasenbluten), gastrointestinale Hämorrhagie (Blutung im Magen oder Darm), Diarrhö (Durchfall), abdominale Schmerzen (Bauchschmerzen), Dyspepsie (Sodbrennen) sowie Blutergüsse und Blutungen an Einstichstellen der Haut.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Iscover (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn hematomen (bloeduitstortingen onder de huid), epistaxis (neusbloeding), gastro-intestinale bloeding (bloeding in het maag-darmkanaal), diarree, buikpijn, dyspepsie (maagzuur), blauwe plekken en bloedingen op de plaats waar de huid is geperforeerd.
German: Beim Myokardinfarkt mit ST-StreckenHebung erlitten unter Iscover weniger Patienten ein Ereignis als Patienten unter Placebo (262 gegenüber 377 in der CLARITY-Studie und 2 121 gegenüber 2 310 in der COMMIT-Studie).
Dutch: Bij het myocardinfarct met ST-segmentstijging kregen in de Iscover-groep minder patiënten een nieuwe aanval dan in de placebogroep (262 tegenover 377 in de CLARITY-studie, en 2 121 tegenover 2 310 in de COMMIT-studie).
German: Einigen dieser Patienten wurde ein Stent (kurzes Röhrchen) in eine Arterie eingesetzt, um einen Verschluss zu verhindern.
Dutch: Bij sommige van deze patiënten kan een stent (een korte buis) in een grote ader zijn aangebracht om te voorkomen dat deze dichtslibt;
German: Es wird bei Patienten angewendet, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall haben, keine Vitamin-K-Antagonisten (andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) einnehmen können oder bei denen ein geringes Risiko für Blutungen besteht.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die ten minste één risicofactor voor kans op vasculaire complicaties hebben (bv. ze hebben een hartaanval of een beroerte gehad), die geen vitamine K antagonisten (andere geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolsels) kunnen nemen en die weinig risico lopen op bloedingen.
German: Dies zeigte, dass Iscover das Risiko eines Ereignisses senkt.
Dutch: Iscover blijkt dus het risico van nieuwe aanvallen te verkleinen.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Iscover, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Iscover zu gelangen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Iscover vast te stellen.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Iscover benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Iscover.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Iscover berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Iscover.
German: Unter einem „akuten Koronarsyndrom" versteht man unterschiedliche Herzprobleme, einschließlich Herzinfarkt und instabiler Angina (schwere Brustschmerzen).
Dutch: Onder de benaming acuut coronair syndroom valt een groep ziekten waartoe ook instabiele angina (ernstige pijn op de borst) en een hartaanval behoren.
German: Welchen Nutzen hat Iscover in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Iscover tijdens de studies te hebben?
German: Bei der Studie mit Patienten mit Vorhofflimmern reduzierte Iscover, das zusammen mit Aspirin eingenommen wurde, das Risiko neuer Ereignisse um 11 % im Vergleich zu Placebo mit Aspirin, wobei die Reduzierung beim Schlaganfall am größten (28 %) war.
Dutch: In de studie bij patiënten met boezemfibrilleren bracht Iscover het risico op nieuwe aanvallen in vergelijking met placebo in combinatie met acetylsalicylzuur met 11% terug, waarbij voor beroertes de grootste vermindering (28%) werd geconstateerd.
German: Iscover wurde auch mit Placebo in zwei Studien an Patienten mit ST-Strecken-Hebung verglichen: CLARITY mit über 3 000 Patienten und einer Dauer von bis zu acht Tagen und COMMIT mit fast 46 000 Patienten, bei der diese Iscover mit oder ohne Metoprolol (ein Arzneimittel gegen Herzprobleme oder Bluthochdruck) über einen Zeitraum von bis zu vier Wochen erhielten.
Dutch: Iscover werd ook vergeleken met een placebo in twee studies met patiënten met STsegmentstijging: de CLARITY-studie, die over maximaal acht dagen liep en betrekking had op ruim 3 000 patiënten, en de COMMIT-studie, waaraan bijna 46 000 patiënten deelnamen en waarbij de patiënten tot vier weken lang Iscover kregen al dan niet samen met metoprolol (een ander middel tegen hartproblemen of hoge bloeddruk).
German: • an einer Krankheit leiden, die als „akutes Koronarsyndrom" bezeichnet wird, wobei es zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) gegeben werden sollte.
Dutch: • met het zogenoemde "acuut coronair syndroom", wanneer het middel samen met acetylsalicylzuur (een ander geneesmiddel om bloedstolling te voorkomen) moet worden gegeven.
German: Was ist Iscover?
Dutch: Wat is Iscover?
German: Die Behandlung der Patienten dauerte im Durchschnitt drei Jahre, und der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, bei denen es zu einem „Ereignis", wie einem Herzinfarkt, einem ischämischen Schlaganfall oder zum Tod kam.
Dutch: De patiënten werden gemiddeld drie jaar lang behandeld en de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat een complicatie kreeg, zoals een hartaanval, een ischemische beroerte of overlijden.
German: Warum wurde Iscover zugelassen?
Dutch: Waarom is Iscover goedgekeurd?
German: Bei akutem Koronarsyndrom und Vorhofflimmern wird Iscover zusammen mit Aspirin verabreicht, wobei die Dosis 100 mg nicht überschreiten sollte.
Dutch: Bij acuut coronair syndroom en boezemfibrilleren wordt Iscover samen met acetylsalicylzuur gebruikt, in een dosis van maximaal 100 mg.
German: Dies bedeutet, dass bei der Behandlung mit Iscover weniger Patienten neue ischämische Ereignisse erleiden als bei der Behandlung mit Aspirin.
Dutch: Risicovermindering betekent dat minder patiënten nieuwe ischemische aanvallen zullen doormaken bij gebruik van Iscover dan bij gebruik van acetylsalicylzuur.
German: Beim Vorhofflimmern wurde Iscover mit Placebo (wobei beide gleichzeitig mit Aspirin eingenommen wurden) in einer Hauptstudie mit etwa 7 500 Patienten verglichen, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse hatten oder die sich der Vitamin-K-Antagonisten-Therapie nicht unterziehen konnten.
Dutch: Bij boezemfibrilleren is Iscover vergeleken met placebo (allebei in combinatie met acetylsalicylzuur) in één studie met 7 500 patiënten die ten minste één risicofactor voor vasculaire complicaties hadden en die geen behandeling met vitamine K antagonisten konden volgen.
German: Iscover verhinderte neue ischämische Ereignisse wirksamer als Aspirin.
Dutch: Iscover was doeltreffender dan acetylsalicylzuur als middel om nieuwe ischemische aanvallen te voorkomen.
German: Der Gerinnungshemmer Iscover wurde in einer Studie namens CAPRIE, an der etwa 19 000 Patienten mit kürzlich zurückliegendem Herzinfarkt, ischämischem Schlaganfall oder nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit teilnahmen, mit Aspirin verglichen.
Dutch: Iscover werd vergeleken met acetylsalicylzuur in een studie met ongeveer 19 000 patiënten die kortgeleden een hartaanval of een ischemische beroerte hadden doorgemaakt, of bij wie een perifere arteriële aandoening was vastgesteld (CAPRIE-studie).
German: Wie wurde Iscover untersucht?
Dutch: Hoe is Iscover onderzocht?
German: • an Vorhofflimmern (schnelle, unregelmäßige Kontraktionen der oberen Herzkammern) leiden, wobei es zusammen mit Aspirin gegeben werden sollte.
Dutch: • met boezemfibrilleren (onregelmatige samentrekkingen van de voorkamers van het hart), wanneer het middel samen met acetylsalicylzuur moet worden gegeven.
German: Beim akuten Koronarsyndrom wurde Iscover in einer Studie mit mehr als 12 000 Patienten ohne STStrecken-Hebung, von denen bei 2 172 während der Studie ein Stent eingesetzt wurde, mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen (CURE-Studie mit einer Dauer bis zu einem Jahr).
Dutch: Wat het acuut coronair syndroom betreft, werd Iscover een jaar lang vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) in één studie met ruim 12 000 patiënten zonder ST-segmentstijging, waarvan 2 172 in de loop van de studie een stent kregen ingebracht (de CURE-studie, die zich over een jaar uitstrekte).
German: Anschließend wird die Standarddosis von 75 mg einmal täglich über einen Zeitraum von mindestens vier Wochen (bei einem Myokardinfarkt mit STStreckenhebung) bzw. über einen Zeitraum von bis zu zwölf Monaten (bei instabiler Angina oder einem „Non-Q-Wave-Myokardinfarkt") verabreicht.
Dutch: In geval van acuut coronair syndroom start de behandeling meestal met een oplaaddosis van één tablet van 300 mg of vier tabletten van 75 mg, gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor instabiele angina of een myocardinfarct zonder Q-golf.
German: Welches Risiko ist mit Iscover verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Iscover in?
German: Wie wird Iscover angewendet?
Dutch: Hoe wordt Iscover gebruikt?
German: Wie wirkt Iscover ?
Dutch: Hoe werkt Iscover?
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im November 2018 aktualisiert.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in november 2018.
German: Isemid (Torasemid)
Dutch: Isemid (torasemide)
German: Am 09/01/2019 erhielt Isemid eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Dutch: Op 09/01/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Isemid verleend.
German: Torasemid ist ein Diuretikum.
Dutch: Torasemide is een diureticum.
German: Weitere Informationen über Isemid
Dutch: Overige informatie over Isemid
German: Weitere Informationen über Isemid finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Dutch: Het volledige EPAR voor Isemid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
German: Warum wurde Isemid in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Isemid in de EU toegelaten?
German: Dieses Arzneimittel kann auch Überempfindlichkeits- (allergische) Reaktionen hervorrufen.
Dutch: Het geneesmiddel kan ook overgevoeligheid (allergische reacties) veroorzaken.
German: Isemid (Torasemid) EMA/15611/2019
Dutch: Isemid (torasemide) EMA/15623/2019
German: Es wird einmal täglich verabreicht, und die Anfangsdosis richtet sich nach dem Körpergewicht.
Dutch: Het wordt eenmaal per dag toegediend en de aanvangsdosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Isemid gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Isemid groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
German: Isemid ist in Form von Tabletten und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Dutch: Isemid is verkrijgbaar in de vorm van tabletten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Isemid (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind Nierenfunktionsstörungen, Veränderungen bei den Bluttests zur Messung der Nierenfunktion, die Hämokonzentration (Zunahme der Konzentration der im Blut zirkulierenden roten Blutkörperchen) und Veränderungen der Elektrolyt- (Kochsalz-)Werte (Chlorid, Natrium, Kalium, Phosphor, Magnesium und Calcium).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met Isemid (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn een slechte nierfunctie, veranderingen in bloedtests ter meting van de nierfunctie, hemoconcentratie (toename van de concentratie rode bloedcellen in het bloed) en veranderingen in elektrolytenspiegels (chloride, natrium, kalium, fosfor, magnesium en calcium).
German: Die Dosis wird dann je nach Ansprechen des Hundes herabgesetzt und angepasst.
Dutch: De dosis wordt vervolgens verlaagd en aangepast overeenkomstig de respons van de hond.
German: Es wirkt durch Erhöhung des Flüssigkeits- und Salzverlustes im Urin.
Dutch: Het werkt door de uitscheiding van water en zout in de urine te vergroten.
German: Die übliche Dosis beträgt einmal täglich 0,13 mg bis 0,25 mg Torasemid pro Kilogramm Körpergewicht.
Dutch: De gebruikelijke dosis is 0,13 tot 0,25 mg torasemide per kg lichaamsgewicht eenmaal per dag.
German: Isemid enthält den Wirkstoff Torasemid.
Dutch: Isemid bevat de werkzame stof torasemide.
German: Isemid darf nicht zusammen mit anderen Diuretika gegeben werden, die in derselben Weise wie Torasemid wirken.
Dutch: Isemid mag niet gelijktijdig worden toegediend met andere diuretica die op dezelfde manier werken als torasemide.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Torasemid, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile von Isemid sind, sollten den Kontakt mit dem Arzneimittel vermeiden.
Dutch: Mensen die overgevoelig zijn voor torasemide, sulfonamiden of een van de bestanddelen van Isemid moeten contact met het geneesmiddel vermijden.
German: Welchen Nutzen hat Isemid in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Isemid tijdens de studies te hebben?
German: Die Tablette kann zusammen mit der Nahrung oder direkt in das Maul verabreicht werden, wenn der Hund sie nur schwer aufnimmt.
Dutch: De tablet kan met voedsel worden toegediend of rechtstreeks in de mond van de hond worden gestopt indien de hond het niet gemakkelijk inneemt.
German: Reste von nur teilweise verabreichten Tabletten sind wieder in der Blisterpackung und diese in der Originalverpackung aufzubewahren, sodass sie außerhalb der Reichweite von Kindern gelagert werden.
Dutch: Alle gedeeltelijk gebruikte tabletten moeten worden teruggestopt in de blisterverpakking en vervolgens in de originele kartonnen doos om ze buiten het bereik van kinderen te houden.
German: Isemid ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung von Symptomen dekompensierter Herzinsuffizienz bei Hunden.
Dutch: Isemid is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van congestief hartfalen bij honden.
German: Dekompensierte Herzinsuffizienz ist eine Erkrankung, bei der das Herz nicht genügend Blut durch den Körper pumpen kann.
Dutch: Congestief hartfalen is een aandoening waarbij het hart niet genoeg bloed door het lichaam pompt.
German: In einer Feldstudie an 321 Hunden mit dekompensierter Herzinsuffizienz wurde die Behandlung mittels Isemid mit einem anderen etablierten Diuretikum, Furosemid, verglichen.
Dutch: In een veldstudie waarbij 321 honden met congestief hartfalen betrokken waren, werd behandeling met Isemid vergeleken met een ander erkend diureticum, furosemide.
German: Welche Risiken sind mit Isemid verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Isemid in?
German: Dies kann zu Belastungsintoleranz (Unfähigkeit zur Ausübung körperlicher Aktivitäten), Atembeschwerden und Flüssigkeitseinlagerungen führen.
Dutch: Dit kan leiden tot inspanningsintolerantie (onvermogen tot lichamelijke activiteit), ademhalingsproblemen en vochtretentie.
German: Wie wird Isemid angewendet?
Dutch: Hoe wordt Isemid gebruikt?
German: Wie wirkt Isemid?
Dutch: Hoe werkt Isemid?
German: Was ist Isemid und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Isemid en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Die Studie zeigte, dass Isemid für die Behandlung von Symptomen dekompensierter Herzinsuffizienz mindestens genauso wirksam wie Furosemid ist: 74 % der Hunde in jeder Gruppe wurden erfolgreich behandelt.
Dutch: Uit de studie bleek dat Isemid ten minste even werkzaam was als furosemide voor de behandeling van tekenen van congestief hartfalen bij 74% van de honden in elke succesvol behandelde groep.
German: Wird das Arzneimittel versehentlich von einem Menschen, insbesondere von einem Kind, geschluckt, ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Dutch: Als het middel per ongeluk door mensen, met name door kinderen wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
German: Übersicht über Isemid und Gründe für die Zulassung in der EU
Dutch: Een overzicht van Isemid en waarom het is geregistreerd in de EU
German: Isemid darf nicht bei Niereninsuffizienz, Dehydration, reduzierter Zirkulation des Blutvolumens oder niedrigem Blutdruck verabreicht werden.
Dutch: Isemid mag niet worden toegediend aan honden met nierfalen, uitdroging, een verlaging van het circulerend bloedvolume of een lage bloeddruk.
German: Dadurch wird das allgemeine Blutvolumen reduziert und die Anstrengung verringert, die erforderlich ist, damit das Herz Blut pumpen kann, wodurch sich dessen Funktion verbessert.
Dutch: Hierdoor neemt het bloedvolume af, waardoor het hart minder hard hoeft te werken om bloed rond te pompen en dus beter kan functioneren.
German: Diese Dosis kann bei Hunden mit mittelschweren bis schweren Flüssigkeitseinlagerungen in den Lungen für bis zu fünf Tage auf eine maximale Dosis von einmal täglich 0,4 mg pro Kilogramm Körpergewicht erhöht werden.
Dutch: Deze dosis kan worden opgevoerd gedurende vijf dagen tot 0,4 mg per kg lichaamsgewicht eenmaal per dag bij honden met matige tot ernstige vochtretentie in de longen.
German: Wirksamkeit war die Reduzierung der Werte für Lungenflüssigkeit und Husten (beides Symptome einer dekompensierten Herzinsuffizienz) nach 14 Behandlungstagen bei gleichzeitiger Nichtverschlechterung der Werte für Atembeschwerden bzw. Belastungsintoleranz.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de doeltreffendheid was een verbetering in de scores voor longvocht en hoesten (beide zijn tekenen van congestief hartfalen) na 14 dagen behandeling en geen verslechtering van de scores voor
German: Falls allergische Reaktionen auftreten, ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Dutch: Als symptomen van een allergische reactie optreden, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
German: Bei Einnahme durch den Menschen kann Isemid den Harndrang erhöhen und zu Durst, Darmstörungen, niedrigem Blutdruck und Dehydration führen.
Dutch: Isemid kan de urineproductie verhogen en leiden tot dorst, darmstoornissen, lage bloeddruk en uitdroging als het middel wordt ingeslikt.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Isemid berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Isemid.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Isemid benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Isemid.
German: Datum der Erstzulassung: 09/01/2019
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09/01/2019
German: 2,5 bis 4 > 4 bis 6 > 6 bis 8
Dutch: 2,5 tot 4 > 4 tot 6 > 6 tot 8
German: Körpergewicht des Hundes (kg)
Dutch: Lichaamsgewicht Hond (kg)
German: Die Nierenläsionen waren 28 Tage nach Beendigung der Behandlung noch sichtbar.
Dutch: De nierlaesies waren nog steeds aanwezig op 28 dagen na het einde van de behandeling.
German: Der Großteil der Dosis (rund 60 %) wird als unveränderte Muttersubstanz mit dem Urin ausgeschieden.
Dutch: Een groot deel van de dosis (ongeveer 60%) wordt als onveranderde moederstof via de urine uitgescheiden.
German: Nicht anwenden bei Dehydratation, Hypovolämie oder Hypotonie.
Dutch: Niet gebruiken in gevallen van dehydratie, hypovolemie of hypotensie.
German: Die Plasmaproteinbindung bei Hunden beträgt >98 %.
Dutch: Bij honden is de plasma-eiwitbinding > 98%.
German: Das Tierarzneimittel kann daher mit oder ohne Futter gegeben werden.
Dutch: Bijgevolg kan het diergeneesmiddel met of zonder voedsel worden toegediend.
German: Anzahl und Dosisstärke der zu verabreichenden Isemid-Tabletten Anfangs-/Erhaltungsdosis
Dutch: Aantal en sterkte van de toe te dienen tabletten Aanvangs-/Onderhoudsdosering
German: Temporäre hohe Dosis
Dutch: Tijdelijk hoge dosering