FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Biktarvy reduce la cantidad de VIH presente en el organismo.
Lithuanian: Biktarvy mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Spanish: No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Biktarvy.
Lithuanian: Nežindykite gydymo Biktarvy metu.
Spanish: Tenofovir alafenamida se absorbe de forma rápida después de la administración oral, alcanzándose las concentraciones plasmáticas máximas 0,5 a 2,0 horas después de la administración de B/F/TAF.
Lithuanian: Išgertas tenofoviras alafenamidas greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 0,5-2,0 valandoms po B / F / TAF vartojimo.
Spanish: Si tiene infección por VIH y hepatitis B es especialmente importante no suspender su tratamiento con Biktarvy sin antes hablar con su médico.
Lithuanian: Jeigu sergate ir ŽIV infekcija, ir hepatitu B, labai svarbu nenutraukti gydymo Biktarvy nepasitarus su gydytoju. Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus kelis mėnesius po gydymo nutraukimo.
Spanish: En el estudio GS-US-380-1878 el 100 % (8/8) de los pacientes coinfectados por VIH/VHB en el momento basal del estudio en el grupo de B/F/TAF mantuvieron el ADN del VHB < 29 UI/ml (ausentes = excluidos del análisis) y el ARN del VIH < 50 copias/ml en la semana 48.
Lithuanian: GS-US-380-1878 tyrime 48-ąją savaitę 100 % (8/8) B / F / TAF grupės pacientų, sirgusių ŽIV / HBV koinfekcija pradinio vertinimo metu, išlaikė HBV DNR vertę < 29 TV/ml (trūkstamas = pašalintas iš analizės) ir ŽIV RNR vertę < 50 kopijų/ml.
Spanish: La eficacia y la seguridad de Biktarvy en adultos infectados por el VIH-1 virológicamente suprimidos se basan en datos de 48 semanas de un estudio aleatorizado, doble ciego y con control activo, GS-US-380-1844 (n = 563); y en un estudio aleatorizado, abierto y con control activo, GS-US-380-1878 (n = 577).
Lithuanian: Biktarvy veiksmingumas ir saugumas ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems, kuriems pasiektas virusų slopinimas, pagrįstas 48 savaičių duomenimis, gautais atliekant atsitiktinių imčių dvigubai koduotą veikliąja medžiaga kontroliuojamą GS-US-380-1844 tyrimą (n = 563); ir atsitiktinių imčių atvirąjį veikliąja medžiaga kontroliuojamą GS-US-380-1878 tyrimą (n = 577).
Spanish: (-5,0 % a
Lithuanian: 5,0 % iki
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de todos los componentes de Biktarvy en recién nacidos/lactantes, por lo tanto, Biktarvy no se debe utilizar durante la lactancia.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie visų Biktarvy sudėtinių medžiagų poveikį naujagimiams / kūdikiams,
Spanish: (-5,6 % a
Lithuanian: 5,6 % iki
Spanish: Emtricitabina mostró actividad antiviral en cultivos celulares frente a los clados del VIH-1 A, B, C, D, E, F y G (valores de CE50 de 0,007 a 0,075 µM) y presentó actividad frente al VIH-2 (valores de CE50 de 0,007 a 1,5 µM).
Lithuanian: Nustatytas emtricitabino antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant ŽIV-1 A, B, C, D, E, F ir G potipius (EK50 vertės nuo 0,007 iki 0,075 µM) ir būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės nuo 0,007 iki 1,5 µM).
Spanish: Tenofovir se elimina a través de los riñones por filtración glomerular y secreción tubular activa.
Lithuanian: Tenofoviras iš organizmo šalinamas per inkstus, vykstant glomerulų filtracijai ir aktyviai sekrecijai kanalėliuose.
Spanish: Tenofovir muestra actividad frente al VIH-1,VIH-2 y VHB.
Lithuanian: Tenofovirui būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-1, ŽIV-2 ir HBV.
Spanish: Se espera que la administración concomitante de ciclosporina (vía intravenosa u oral) aumente las concentraciones plasmáticas de bictegravir y tenofovir alafenamida.
Lithuanian: Tikėtina, kad vartojant kartu su ciklosporinu (vartojamu į veną arba per burną) padidėja biktegraviro ir tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje.
Spanish: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Spanish: Emtricitabina trifosfato inhibe la replicación del VIH a través de su incorporación en el ADN viral mediante la transcriptasa inversa (TI) del VIH, lo que ocasiona la finalización de la cadena de ADN.
Lithuanian: Emtricitabino trifosfatas, ŽIV atvirkštinei transkriptazei (AT) įtraukiant į viruso DNR, slopina ŽIV replikaciją, dėl ko nutrūksta DNR grandinė.
Spanish: Pacientes coinfectados por el VIH y VHB
Lithuanian: Pacientai, kartu infekuoti ŽIV ir HBV
Spanish: Los estudios en animales indican que no hay efectos de bictegravir, emtricitabina o tenofovir alafenamida en el apareamiento ni en la fertilidad (ver sección 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais biktegraviro, emtricitabino arba tenofoviro alafenamido poveikio poravimuisi arba vaisingumui nerodo (žr.
Spanish: Se han seleccionado aislados de VIH-1 con sensibilidad reducida a bictegravir en cultivo celular.
Lithuanian: Ląstelių kultūroje atrinktos ŽIV-1 padermės, kurių jautrumas biktegravirui sumažėjęs.
Spanish: • habones (urticaria)
Lithuanian: • niežulys (niežėjimas)
Spanish: (Inhibición de P-gp)
Lithuanian: (P-gp slopinimas)
Spanish: La unión in vitro de tenofovir a proteínas plasmáticas humanas es < 0,7 % y es independiente de la concentración en el rango de 0,01-25 µg/ml.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia < 0,7 % tenofoviro ir prisijungimas intervale 0,0125 μg/ml nepriklauso nuo vaistinio preparato koncentracijos.
Spanish: diarrea, náuseas
Lithuanian: viduriavimas, pykinimas
Spanish: (Inducción de CYP3A, UGT1A1 y P-gp)
Lithuanian: (CYP3A, UGT1A1 ir P-gp sužadinimas)
Spanish: Los estudios de bictegravir y tenofovir alafenamida , administrados de forma separada, en animales no han mostrado evidencia de efectos perjudiciales en los parámetros de fertilidad, embarazo o desarrollo fetal (ver sección 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti biktegraviro ir tenofoviro alafenamido, duodamų atskirai, tyrimai kenksmingo toksinio poveikio vaisingumui, vaikingumui ar vaisiaus vystymuisi neparodė (žr.
Spanish: Fármacos antivirales contra el virus de la hepatitis C Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg una vez al día), bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida2
Lithuanian: Antivirusiniai vaistiniai preparatai nuo hepatito C viruso Ledipasviras / sofosbuviras (90 mg / 400 mg vieną kartą per parą), biktegraviras /
Spanish: Datos ausentes (missing data) durante la ventana pero en tratamiento con la medicación del estudio
Lithuanian: Nepakanka šio laikotarpio duomenų, tačiau tiriamąjį vaistą vartoja
Spanish: Suplementos de hierro: tendrá que tomar Biktarvy al menos 2 horas antes de tomar los suplementos de hierro o puede tomarlos todos juntos con alimentos.
Lithuanian: Biktarvy reikės vartoti ne vėliau kaip 2 valandas prieš geležies papildus arba galite juos vartoti vienu metu kartu su maistu.
Spanish: Después de la administración oral de B/F/TAF con o sin alimentos en adultos infectados con VIH-1, las medias de los parámetros farmacocinéticos de múltiples administraciones (CV%) de bictegravir fueron Cmáx = 6,15 µg/ml (22,9 %), AUCtau = 102 µg•h/ml (26,9 %) y Cvalle = 2,61 µg/ml (35,2 %).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems per burną suvartojus B / F / TAF su maistu arba be jo, vidutiniai kartotinių biktegraviro dozių farmakokinetiniai parametrai (VK%) buvo: Cmax = 6,15 µg/ml (22,9 %), AUCtau = 102 µg•h/ml (26,9 %), o Ctrough = 2,61 µg/ml (35,2 %).
Spanish: En el estudio GS-US-380-1490, se aleatorizaron 8 pacientes con coinfección por VIH/VHB en el momento basal para recibir B/F/TAF.
Lithuanian: GS-US-380-1490 tyrime 8 pacientai, sirgę ŽIV / HBV koinfekcija pradinio vertinimo metu, atsitiktinių imčių būdu atrinkti vartoti B / F / TAF.
Spanish: AUC: ↓ 38 % Cmín: ↓ 56 % Cmáx: ↓ 20 %
Lithuanian: Biktegraviras: AUC: ↓ 38 % Cmin: ↓ 56 % Cmax: ↓ 20 %
Spanish: La actividad antiviral de tenofovir alafenamida frente a aislados clínicos y de laboratorio del subtipo B del VIH-1 se evaluó en líneas celulares linfoblastoides, PBMC, células monocíticas/macrofágicas primarias y linfocitos T CD4+.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis laboratoriškai ir klinikiniu būdu atrinktoms B potipio ŽIV-1 padermėms buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, PBMC, pirminių monocitų / makrofagų ląstelėse ir CD4+ T limfocituose.
Spanish: DTG = dolutegravir 3TC = lamivudina a La ventana de la semana 48 fue entre los días 295 y 378 (ambos inclusive).
Lithuanian: ABK = abakaviras ATV = atazanaviras DRV = darunaviras DTG = dolutegraviras 3TC = lamivudinas a 48 savaitės laikotarpis yra nuo 295-osios iki 378-osios dienos (imtinai).
Spanish: Después de la administración oral de B/F/TAF con o sin alimentos en adultos infectados por el VIH-1, las medias de los parámetros farmacocinéticos de múltiples administraciones (CV%) de emtricitabina fueron Cmáx = 2,13 µg/ml (34,7 %), AUCtau = 12,3 µg•h/ml (29,2 %) y Cvalle = 0,096 µg/ml (37,4 %).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems per burną vartojant B / F / TAF su maistu arba be jo, vidutiniai kartotinių emtricitabino dozių farmakokinetiniai parametrai (VK%) buvo: Cmax = 2,13 µg/ml (34,7 %), AUCtau = 12,3 µg•h/ml (29,2 %), o Ctrough = 0,096 µg/ml (37,4 %).
Spanish: • Si se da cuenta después de 18 horas o más de la hora a la que normalmente toma Biktarvy, no tome la dosis olvidada.
Lithuanian: • jeigu tai pastebėjote praėjus 18 arba daugiau valandų nuo įprasto Biktarvy vartojimo laiko,
Spanish: No hubo abandonos debido a acontecimientos adversos hepáticos hasta la semana 96 en los estudios clínicos de Biktarvy.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamo poveikio kepenims Biktarvy vartojimas klinikiniuose tyrimuose iki 96-osios savaitės nutrauktas nebuvo.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administran de forma concomitante.
Lithuanian: Vartojant kartu dozės koreguoti nereikia.
Spanish: Como consecuencia, los niveles sanguíneos de Biktarvy o de otros medicamentos se pueden ver afectados.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Biktarvy ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Spanish: (-5,9 % a
Lithuanian: 5,9 % iki
Spanish: • antiácidos para tratar úlceras estomacales, acidez estomacal o reflujo ácido, que contengan hidróxido de aluminio y/o de magnesio
Lithuanian: • skrandžio rūgštingumą mažinančių (antacidinių) vaistų, skirtų skrandžio opoms, rėmeniui arba rūgštiniam refliuksui gydyti, kurių sudėtyje yra aliuminio ir (arba) magnio hidroksido;
Spanish: (Inhibición de CYP3A)
Lithuanian: (CYP3A slopinimas)
Spanish: Los resultados del tratamiento de los estudios GS-US-380-1844 y GS-US-380-1878 en la semana 48 se presentan en la Tabla 4.
Lithuanian: GS-US-380-1844 ir GS-US-380-1878 tyrimų rezultatai 48-ąją savaitę pateikti 4 lentelėje.
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml Diferencia entre tratamientos (IC del 95 %) B/F/TAF frente a comparador
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Gydymo skirtumas (95 % PI), B / F / TAF plg. su palyginamuoju vaistiniu preparatu
Spanish: d Estudio GS-US-380-1489 e Estudio GS-US-380-1490 f Incluye a pacientes que tenían ≥ 50 copias/ml en la ventana de la semana 48 o 96, pacientes que abandonaron precozmente debido a ausencia o pérdida de la eficacia (n=0), pacientes que abandonaron por motivos distintos de un acontecimiento adverso (AA), muerte o ausencia o pérdida de la eficacia (B/F/TAF n=12 y 15; ABC/DTG/3TC n=2 y 4; DTG+F/TAF n=3 y 4, en las semanas 48 y 96, respectivamente) y que en el momento del abandono tenían un valor viral ≥ 50 copias/ml.
Lithuanian: Įtraukti pacientai, kuriems 48 arba 96 savaitės laikotarpiu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml, pacientai, kurie anksti nutraukė vaistinio preparato vartojimą dėl nepakankamo ar dingusio veiksmingumo (n = 0), pacientai, kurie anksti nutraukė vaistinio preparato vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio (NR), mirties arba nepakankamo ar dingusio veiksmingumo (48-ąją ir 96-ąją savaites B / F / TAF atitinkamai n = 12 ir 15; ABK / DTG / 3TC atitinkamai n = 2 ir 4; DTG + F / TAF atitinkamai n = 3 ir 4), o dėl kitų priežasčių, ir kuriems vartojimo nutraukimo metu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml viruso vertė.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos de emtricitabina no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Lithuanian: Įprastų emtricitabino farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Spanish: Tomar este tipo de medicamentos durante un tiempo prolongado, tomar corticosteroides, beber alcohol, tener un sistema inmunitario muy débil y tener sobrepeso, pueden ser algunos de los muchos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti ilgalaikis tokio tipo vaisto vartojimas, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, labai nusilpusi imuninė sistema ir antsvoris.
Spanish: ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/mlb Diferencia entre tratamientos (IC del 95 %)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR ≥ 50 kopijų/mlb Gydymo skirtumas (95 % PI)
Spanish: En el estudio GS-US-380-1878 se evaluaron la eficacia y la seguridad del cambio de abacavir/lamivudina o emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato (200/300 mg) más atazanavir o darunavir (potenciado con cobicistat o ritonavir) a B/F/TAF en un estudio aleatorizado y abierto de adultos infectados por VIH-1 virológicamente suprimidos (n = 577).
Lithuanian: GS-US-380-1878 tyrimo metu gydymo abakaviru / lamivudinu arba emtricitabinu / tenofoviro dizoproksilio fumaratu (200/300 mg) plius atazanaviru arba darunaviru (sustiprintais kobicistatu arba ritonaviru) pakeitimo B / F / TAF veiksmingumas ir saugumas vertinti atsitiktinių imčių atviruoju tyrimu, kuriame dalyvavo ŽIV-1 infekuoti suaugusieji, kuriems pasiektas virusų slopinimas (n = 577).
Spanish: Atazanavir (400 mg una vez al día), bictegravir1
Lithuanian: Atazanaviras(400 mg kartą per parą), biktegraviras1
Spanish: rifampicina utilizada para tratar algunas infecciones bacterianas como la tuberculosis hierba de San Juan (Hypericum perforatum, hipérico), un medicamento a base de plantas utilizado para la depresión y la ansiedad, o productos que la contengan.
Lithuanian: • Jeigu šiuo metu vartojate bent vieną iš šių vaistų: rifampiciną, vartojamą tam tikroms bakterinėms infekcijoms, pvz., tuberkuliozei, gydyti; jonažolių (Hypericum perforatum), augalinį vaistą, vartojamą depresijai ir nerimui gydyti, arba preparatus, kurių sudėtyje yra jonažolių.
Spanish: AUC: ↑ 57 % Cmáx: ↑ 28 %
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas: AUC: ↑ 57 % Cmax: ↑ 28 %
Spanish: Rifabutina (300 mg una vez al día), Bictegravir1
Lithuanian: Rifabutinas (300 mg vieną kartą per parą), biktegraviras1
Spanish: • bictegravir, un medicamento antirretroviral conocido como inhibidor de la transferencia de las hebras de la integrasa (INI)
Lithuanian: • biktegraviras, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas integrazės grandinės pernašos inhibitoriumi (angl.
Spanish: La farmacocinética de múltiples administraciones de bictegravir es proporcional a la dosis en un intervalo de dosis de 25 a 100 mg.
Lithuanian: Kartotinių biktegraviro dozių farmakokinetikai būdingas proporcingumas (proporcingas koncentracijų didėjimas didinant dozę), kai dozių intervalas nuo 25 iki 100 mg.
Spanish: Tenofovir alafenamida
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas
Spanish: Tel.: + 48 (0) 22 262 8702
Lithuanian: z o.o. Tel.: +48 (0) 22 262 8702
Spanish: Los resultados del tratamiento de los estudios GS-US-380-1489 y GS-US-380-1490 en las semanas 48 y 96 se presentan en la Tabla 3.
Lithuanian: GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimų rezultatai 48-ąją ir 96-ąją savaites pateikti 3 lentelėje.
Spanish: • emtricitabina, un medicamento antirretroviral de un tipo conocido como nucleósido inhibidor de la transcriptasa inversa (ITIAN)
Lithuanian: • emtricitabinas, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI);
Spanish: Pacientes infectados por el VIH -1 virológicamente suprimidos En el estudio GS-US-380-1844 se evaluaron la eficacia y la seguridad del cambio de una pauta de dolutegravir + abacavir/lamivudina o de abacavir/dolutegravir/lamivudina a B/F/TAF en un estudio aleatorizado y doble ciego en adultos infectados por el VIH-1 virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 < 50 copias/ml) (n = 563).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuoti pacientai, kuriems pasiektas virusų slopinimas GS-US-380-1844 tyrimo metu gydymo dolutegraviru + abakaviru / lamivudinu arba abakaviru / dolutegraviru / lamivudinu pakeitimo B / F / TAF veiksmingumas ir saugumas vertinti atsitiktinių imčių dvigubai koduotu tyrimu, kuriame dalyvavo ŽIV-1 infekuoti suaugusieji, kuriems pasiektas virusų slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) (n = 563).
Spanish: Durante el tratamiento antirretroviral se puede producir un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en sangre.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Spanish: Se recomienda precaución debido al posible efecto de estos fármacos sobre bictegravir, componente de Biktarvy.
Lithuanian: Dėl galimo šių medžiagų poveikio Biktarvy veikliajai medžiagai biktegravirui skirti kartu rekomenduojama atsargiai.
Spanish: La administración concomitante de oxcarbazepina, fenobarbital o fenitoína puede disminuir las concentraciones plasmáticas de bictegravir y tenofovir alafenamida.
Lithuanian: Vartojant okskarbazepiną, fenobarbitalį arba fenitoiną kartu, gali sumažėti biktegraviro ir tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje.
Spanish: En el estudio GS-US-380-1844 la media del cambio en el recuento de células CD4+ desde el momento basal hasta la semana 48 fue de -31 células/mm3 en los pacientes que cambiaron a B/F/TAF y de 4 células/mm3 en los pacientes que permanecieron con abacavir/dolutegravir/lamivudina.
Lithuanian: GS-US-380-1844 tyrime pacientams, kurie pakeitė gydymą į B / F / TAF, vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis 48-ąją savaitę, palyginti su pradine verte, buvo -31 ląstelė/mm3, o pacientams, kurie toliau vartojo abakavirą / dolutegravirą / lamivudiną, šis pokytis buvo 4 ląstelės/mm3.
Spanish: No hubo abandonos debido a acontecimientos adversos renales hasta la semana 96 en los pacientes a los que se administró Biktarvy en estudios clínicos.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamo poveikio inkstams Biktarvy vartojimas pacientams klinikiniuose tyrimuose iki 96-osios savaitės nutrauktas nebuvo.
Spanish: En condiciones en ayuno, la administración de tenofovir alafenamida con ingesta moderada de grasa (~ 600 kcal, 27 % de grasa) y de mucha grasa (~ 800 kcal, 50 % de grasa) dio como resultado un aumento del AUCúlt de un 48 % y un 63 %, respectivamente.
Lithuanian: Palyginti su vartojimu nevalgius, tenofovirą alafenamidą vartojant su vidutiniškai riebiu (~600 kcal, 27 % riebalų) ir labai riebiu (~800 kcal, 50 %
Spanish: Después de la administración oral de B/F/TAF con o sin alimentos en adultos infectados por el VIH-1, los parámetros farmacocinéticos medios de administraciones múltiples (CV%) de tenofovir alafenamida fueron Cmáx = 0,121 µg/ml (15,4 %) y AUCtau = 0,142 µg•h/ml (17,3 %).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems per burną vartojant B / F / TAF su maistu arba be jo, vidutiniai kartotinių tenofoviro alafenamido dozių farmakokinetiniai parametrai (variacijos koeficientas, VK%) buvo: Cmax = 0,121 µg/ml (15,4 %), o AUCtau = 0,142 µg•h/ml (17,3 %).
Spanish: AUC: ↑ 315 % Cmáx: ↔
Lithuanian: Biktegraviras: AUC: ↑ 315 % Cmax: ↔
Spanish: En los estudios GS-US-380-1489 y GS-US-380-1490 las medias del aumento en el recuento de células CD4+ desde el momento basal hasta la semana 96 fueron de 262, 288 y 281 células/mm3 en los grupos de B/F/TAF combinado, abacavir/dolutegravir/lamivudina, y dolutegravir + emtricitabina/tenofovir alafenamida, respectivamente.
Lithuanian: GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimuose vertinant jungtinius B / F / TAF, abakaviro / dolutegraviro / lamivudino ir dolutegraviro + emtricitabino / tenofoviro alafenamido grupių duomenis, vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas 96-ąją savaitę, palyginti su pradiniu vertinimu, buvo atitinkamai 262, 288 ir 281 ląstelė/mm3.
Spanish: (Inhibición de CYP3A y UGT1A1)
Lithuanian: (CYP3A ir UGT1A1 slopinimas)
Spanish: Interacción no estudiada.
Lithuanian: Sąveika netirta.
Spanish: B/F/TAF (n = 290)
Lithuanian: (n = 290)
Spanish: Bictegravir se absorbe después de la administración oral y alcanza concentraciones plasmáticas máximas 2,0 a 4,0 horas después de la administración de B/F/TAF.
Lithuanian: Suvartojus per burną, absorbuotas biktegraviras didžiausią koncentraciją plazmoje pasiekia praėjus 2,0-4,0 valandoms po B / F / TAF skyrimo.
Spanish: Puede consultar más detalles en la sección 3, No interrumpa el tratamiento con Biktarvy.
Lithuanian: 3 skyriuje Nenustokite vartoti Biktarvy.
Spanish: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Biktarvy 50 mg /200 mg /25 mg plėvele dengtos tabletės biktegraviras / emtricitabinas / tenofoviras alafenamidas
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada, se debe considerar una monitorización estrecha al comienzo de la administración concomitante de bictegravir con metformina, debido al mayor riesgo de acidosis láctica en estos pacientes.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti pacientų, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, atidaus stebėjimo galimybę pradedant biktegraviro vartojimą kartu su metforminu, nes tokiems pacientams padidėja pieno rūgšties acidozės rizika. Jeigu reikia, apsvarstykite metformino dozės koregavimo galimybę.
Spanish: • Si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau nurodytų vaistų:
Spanish: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Spanish: Bictegravir muestra actividad frente al VIH-1 y al VIH-2.
Lithuanian: Biktegravirui būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-1 ir ŽIV-2.
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml Diferencia entre tratamientos (IC del 95 %)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Gydymo skirtumas (95 % PI)
Spanish: Bictegravir mostró actividad antiviral en cultivos celulares frente al grupo del VIH-1 (M, N y O), incluidos los subtipos A, B, C, D, E, F y G (con valores de CE50 de < 0,05 a 1,71 nM), y frente al VIH-2 (CE50 = 1,1 nM).
Lithuanian: Nustatytas biktegraviro antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant ŽIV-1 grupę (M, N, O), įskaitant A, B, C, D, E, F ir G potipius (EK50 vertės buvo nuo < 0,05 iki 1,71 nM), ir aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 = 1,1 nM).
Spanish: Bictegravir
Lithuanian: Biktegraviras
Spanish: AUC: ↔ Cmáx: ↔
Lithuanian: AUC: ↔
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por el VIH y/o con exposición prolongada a la TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Lithuanian: Nepaisant to, kad osteonekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, didesnį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems toli pažengusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems KARG.
Spanish: AUC: ↑ 306 % Cmáx: ↔
Lithuanian: Biktegraviras: AUC: ↑ 306 % Cmax: ↔
Spanish: Pacientes coinfectados por el virus de la hepatitis B En 16 adultos coinfectados por VIH/VHB a quienes se administró Biktarvy (8 adultos infectados por VIH/VHB que no habían recibido tratamiento previo en el estudio GS-US-380-1490; 8 adultos suprimidos infectados por VIH/VHB en el estudio GS-US-380-1878), el perfil de seguridad de Biktarvy fue similar al de los pacientes monoinfectados por VIH-1 (ver sección 5.1).
Lithuanian: 16 ŽIV ir HBV kartu infekuotų Biktarvy vartojusių suaugusiųjų (8 suaugusiųjų, kurių ŽIV ir HBV infekcija anksčiau negydyta, GS-US-380-1490 tyrime bei 8 suaugusiųjų, kurių ŽIV ir HBV infekcija nuslopinta, GS-US-380-1878 tyrime) saugumo duomenys vartojant Biktarvy buvo panašūs į pacientų, užsikrėtusių tik ŽIV-1 (žr.