FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace k přípravku Tyverb jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tyverb rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Všechny tablety je třeba užít najednou, každý den ve stejnou dobu, a to nejméně hodinu před jídlem nebo hodinu po něm.
Lithuanian: Visas tabletes reikia išgerti kartu, tuo pat metu kiekvieną dieną, likus bent valandai iki valgio arba praėjus valandai po valgio.
Czech: Tyverb (lapatinibum)
Lithuanian: Tyverb (lapatinibas)
Czech: Přípravek Tyverb se používá následujícím způsobem:
Lithuanian: Tyverb vartojamas tokiais būdais:
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Tyverb převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Tyverb nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Tyverb průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Tyverb vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tyverb?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tyverb vartojimą?
Czech: Znamená to, že se očekávaly další poznatky o účinnosti tohoto léčivého přípravku.
Lithuanian: Tai reiškia, kad turėjo būti pateikta daugiau duomenų apie šio vaisto veiksmingumą.
Czech: Před zapojením do této studie ženy neužívaly trastuzumab ani inhibitor aromatázy.
Lithuanian: Prieš dalyvaudamos šiame tyrime moterys nevartojo nei trastuzumabo, nei aromatazės inhibitoriaus.
Czech: Další informace o přípravku Tyverb
Lithuanian: Kita informacija apie Tyverb
Czech: Více informací o používání přípravku Tyverb naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tyverb vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Tato kombinace se používá u žen, u nichž v daném okamžiku není k léčbě jejich karcinomu nutná standardní chemoterapie.
Lithuanian: Šis derinys skiriamas moterims, kurioms šiuo metu nebūtina taikyti standartinės vėžio chemoterapijos.
Czech: Co je přípravek Tyverb a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Tyverb ir kam jis vartojamas?
Czech: U pacientů, u nichž se objeví určité nežádoucí účinky, a to především ty, které postihují srdce, plíce nebo játra, může lékař rozhodnout o přerušení nebo ukončení léčby.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikram šalutiniam poveikiui, ypač šalutiniam poveikiui širdžiai, plaučiams arba kepenims, gydytojas gali nuspręsti pertraukti arba nutraukti gydymą.
Czech: Přípravek Tyverb je k dispozici ve formě tablet (250 mg) a doporučená dávka je 4 tablety denně, pokud se užívá v kombinaci s trastuzumabem, 5 tablet denně, pokud se užívá společně s kapecitabinem, a 6 tablet denně, pokud se užívá spolu s inhibitorem aromatázy.
Lithuanian: Tyverb tiekiamos tablečių (250 mg) forma; su kartu su trastuzumabu vartojamo Tyverb rekomenduojama dozė yra 4 tabletės per parą, kartu su kapecitabinu - 5 tabletės per parą, o kartu su aromatazės inhibitoriumi - 6 tabletės per parą.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tyverb, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tyverb vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tyverb jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Tyverb šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Jaké přínosy přípravku Tyverb byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Tyverb nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Pojem „pokročilý" znamená, že se karcinom začal šířit, a „metastazující", že se karcinom rozšířil do dalších částí těla,
Lithuanian: „Pažengusios stadijos" reiškia, kad vėžys pradėjęs plisti, o „metastazavęs" - jau išplitęs į kitas kūno dalis;
Czech: Přehled pro přípravek Tyverb a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Tyverb apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Pacienti, kteří přestanou užívat přípravek Tyverb poté, co se u nich objevilo závažné onemocnění jater, by tento přípravek neměli začít znovu užívat.
Lithuanian: Pacientėms, kurių gydymas Tyverb nutrauktas dėl sunkių kepenų veiklos sutrikimų, negalima vėl pradėti vartoti šio vaisto.
Czech: HER2 je receptorem pro látku zvanou epidermální růstový faktor, který podněcuje nádorové buňky k nekontrolovanému růstu.
Lithuanian: HER2 yra medžiagos, vadinamos epidermio augimo faktoriumi, kuri skatina ląsteles nekontroliuojamai dalintis, receptorius.
Czech: Blokováním HER2 receptorů přípravek Tyverb napomáhá omezení růstu nádoru.
Lithuanian: Slopindamas HER2 receptorius, Tyverb padeda kontroliuoti vėžinio darinio augimą.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tyverb?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Tyverb vartojimu?
Czech: Znamená to, že karcinom vytváří na povrchu nádorových buněk ve velkém množství specifickou bílkovinu nazývanou HER2 (známou také jako ErbB2).
Lithuanian: Tai reiškia, kad vėžinio darinio ląstelių paviršiuje dideliais kiekiais gaminamas specifinis baltymas HER2 (dar vadinamas ErbB2).
Czech: 219 z těchto žen mělo karcinom, který produkoval velké množství HER2.
Lithuanian: 219-ai iš šių moterų buvo nustatytas vėžys, kurio ląstelėse dideliais kiekiais gaminamas HER2.
Czech: Jak přípravek Tyverb působí?
Lithuanian: Kaip veikia Tyverb?
Czech: Při opětovném zahájení léčby přípravkem Tyverb je možné, že bude třeba pacientovi podávat nižší dávku.
Lithuanian: Vėl pradėjus vartoti Tyverb, gali reikėti mažesnės šio vaisto dozės.
Czech: HER2 produkuje přibližně čtvrtina karcinomů prsu.
Lithuanian: Maždaug ketvirtadaliu atvejų krūties vėžio ląstelėse gaminamas HER2.
Czech: Ve třech hlavních studiích u žen s karcinomem prsu bylo prokázáno, že přípravek Tyverb užívaný s jiným protinádorovým léčivým přípravkem je účinnější než srovnávací léčba.
Lithuanian: Atlikus tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo krūties vėžiu sergančios moterys, nustatyta, kad kartu su kitais vaistais nuo vėžio vartojamas Tyverb yra veiksmingesnis už palyginamąjį vaistą.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti doba, po kterou pacientky žily, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, což bylo hodnoceno na základě snímků.
Lithuanian: Atliekant visus šiuos tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacienčių gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant, kuri buvo vertinama pagal skenogramas.
Czech: Přípravek Tyverb obdržel podmíněné rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 10. června 2008.
Lithuanian: Tyverb buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2008 m.
Czech: Do této studie bylo zařazeno 408 žen s pokročilým nebo metastazujícím onemocněním, které tvořilo velké množství HER2, přičemž tyto ženy byly již dříve léčeny antracykliny, taxany a trastuzumabem, ale jejich onemocnění se přesto zhoršilo nebo vrátilo.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 408 moterys, kurioms buvo diagnozuotas pažengusios stadijos arba metastazavęs vėžys, kurio ląstelėse dideliais kiekiais gaminamas HER2, ir kurios jau buvo gydytos antraciklinais, taksanais ir trastuzumabu, bet jų liga progresavo arba atsinaujino.
Czech: Studie také zkoumaly, jako dlouho pacientky žily.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, taip pat vertinta pacienčių išgyvenimo trukmė.
Czech: Tyto léčivé přípravky působí tak, že blokují enzymy známé jako proteinkinázy, které se nacházejí v některých receptorech (cílech) na povrchu nádorových buněk, včetně HER2.
Lithuanian: Šie vaistai slopina fermentus, vadinamus proteinkinazėmis, kurių yra kai kuriuose vėžinių ląstelių paviršiuje esančiuose receptoriuose (tikslinėse struktūrose), įskaitant HER2.
Czech: Při užívání přípravku Tyverb v kombinaci s kapecitabinem je velmi častá také palmoplantární erytrodysestezie (vyrážka na dlaních a chodidlech a jejich znecitlivění).
Lithuanian: Tyverb vartojant su kapecitabinu, taip pat labai dažnai pasireiškia delnų ir padų eritrodizestezija (delnų ir pėdų išbėrimas ir tirpulys).
Czech: Léčivá látka v přípravku Tyverb, lapatinib, patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných inhibitory proteinkinázy.
Lithuanian: Veiklioji Tyverb medžiaga lapatinibas priskiriamas prie vaistų, vadinamų proteinkinazės inhibitoriais.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tyverb a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Tyverb sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tyverb registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Tyverb buvo registruotas ES?
Czech: Společnost, která přípravek Tyverb dodává na trh, vyhodnotí způsoby, jak předvídat rezistenci (kdy se léčivý přípravek stává méně účinným) u pacientů s karcinomem prsu užívajících přípravek Tyverb společně s jinými protinádorovými léčivými přípravky.
Lithuanian: Tyverb prekiaujanti bendrovė įvertins būdus, kaip būtų galima numatyti ligos atsparumą (kai vaisto veiksmingumas sumažėja) gydant krūties vėžiu sergančias pacientes, Tyverb vartojančias kartu su kitais vaistais nuo vėžio.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 1 286 žen po menopauze s metastazujícím karcinomem prsu citlivým na hormony.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 1 286 pomenopauzinio amžiaus moterys, kurioms buvo diagnozuotas metastazavęs, gydymui hormonais nejautrus krūties vėžys.
Czech: Tato studie zahrnovala 296 žen s metastazujícím onemocněním, které tvořilo velké množství HER2 a u kterého došlo ke zhoršení navzdory léčbě trastuzumabem a jinými protinádorovými léčivými přípravky (včetně antracyklinů a taxanů).
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 296 moterys, kurioms buvo diagnozuotas metastazavęs vėžys, kurio ląstelėse dideliais kiekiais gaminamas HER2 ir kuris progresavo nepaisant gydymo trastuzumabu ir kitais vaistais nuo vėžio (įskaitant antraciklinus ir taksanus).
Czech: Přípravku Tyverb bylo původně uděleno „podmíněné schválení".
Lithuanian: Iš pradžių Tyverb registracija buvo sąlyginė.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tyverb (které mohou postihnout více než 1 osobu ze 4) jsou vyrážka a nežádoucí účinky postihující žaludek a střeva (jako je průjem, nauzea (pocit nevolnosti) a zvracení).
Lithuanian: Dažniausias Tyverb šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientei iš 4) yra išbėrimas ir šalutinis poveikis skrandžiui ir žarnynui (pvz.
Czech: Třetí studie porovnávala přípravek Tyverb s placebem (neúčinným přípravkem), v obou případech podávané s letrozolem (inhibitorem aromatázy).
Lithuanian: Atliekant trečią tyrimą, Tyverb buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), juos vartojant kartu su letrozolu (aromatazės inhibitoriumi).
Czech: • v kombinaci s inhibitorem aromatázy (jiným protinádorovým léčivým přípravkem) u žen po menopauze, pokud je karcinom metastazující a reaguje na hormony.
Lithuanian: • kartu su aromatazės inhibitoriumi (kitos rūšies vaistu nuo vėžio) skiriamas pomenopauzinio amžiaus moterims, kai vėžys yra metastazavęs ir reaguoja į gydymą hormonais.
Czech: Ženy užívající přípravek Tyverb společně s kapecitabinem přežívaly v průměru 75 týdnů, přičemž ženy užívající samotný kapecitabin přežívaly v průměru 64,7 týdne.
Lithuanian: Tyverb ir kapecitabino derinį vartojusių moterų išgyvenimo trukmė buvo vidutiniškai 75 savaitės, o vartojusių vieną kapecitabiną64,7 savaitės.
Czech: • v kombinaci s kapecitabinem (jiným protinádorovým léčivým přípravkem) v případě, kdy je karcinom v pokročilém stádiu nebo metastazuje a po předchozí léčbě zahrnující antracyklin a taxan (další druhy protinádorových léčivých přípravků) došlo k jeho zhoršení, a dále po léčbě metastazujícího onemocnění trastuzumabem (jiným protinádorovým léčivým přípravkem).
Lithuanian: • kartu su kapecitabinu (kitu vaistu nuo vėžio), kai vėžys yra pažengusios stadijos arba metastazavęs ir yra progresavęs po anksčiau taikyto gydymo antraciklino ir taksano (kitų rūšių vaistų nuo vėžio) deriniu, taip pat po metastazavusio vėžio gydymo trastuzumabu (kitu vaistu nuo vėžio.
Czech: • v kombinaci s trastuzumabem k léčbě metastazujícího karcinomu, který nereaguje na hormonální léčbu (onemocnění s negativními hormonálními receptory) a u kterého došlo ke zhoršení v návaznosti na předchozí léčbu kombinací trastuzumabu a jiných protinádorových léčivých přípravků (chemoterapii),
Lithuanian: • kartu su trastuzumabu, kai metastazavęs vėžys nereaguoja į gydymą hormonais (diagnozuotas vėžys be hormonų receptorių) ir yra progresavęs po anksčiau taikyto gydymo trastuzumabo ir kitų vaistų nuo vėžio deriniu (chemoterapijos);
Czech: Jak se přípravek Tyverb používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Tyverb?
Czech: Tyverb je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů s karcinomem prsu, jejichž nádory ve zvýšené míře exprimují (vylučují) HER2.
Lithuanian: Tyverb - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomos pacientės, kurioms diagnozuotas krūties vėžys su padidėjusia baltymo HER2 ekspresija.
Czech: První studie srovnávala přípravek Tyverb podávaný v kombinaci s kapecitabinem s kapecitabinem užívaným samostatně.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, buvo lyginamas Tyverb ir kapecitabino derinio ir vieno kapecitabino poveikis.
Czech: Přípravek Tyverb v kombinaci s dalšími protinádorovými léčivými přípravky prokázal, že zlepšuje přežití pacientů s rakovinou prsu, která tvoří velké množství HER2, a jeho nežádoucí účinky jsou považovány za přijatelné.
Lithuanian: Nustatyta, kad kartu su kitais vaistais nuo vėžio vartojamas Tyverb pailgina pacienčių, kurioms diagnozuotas krūties vėžys, kurio ląstelėse dideliais kiekiais gaminamas HER2, išgyvenimo trukmę, be to, šio vaisto šalutinis poveikis laikomas priimtinu.
Czech: Přípravek Tyverb obsahuje léčivou látku lapatinib.
Lithuanian: Tyverb sudėtyje yra veikliosios medžiagos lapatinibo.
Czech: Ženy užívající kombinaci přípravku Tyverb a trastuzumabu přežívaly bez zhoršení onemocnění v průměru 12,0 týdnů, přičemž ženy, které užívaly přípravek Tyverb samostatně, přežívaly 8,1 týdne.
Lithuanian: Tyverb ir trastuzumabo derinį vartojusių moterų gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant buvo vidutiniškai 12 savaičių, o vartojusių vieną Tyverb -8,1 savaitės.
Czech: Ženy, jejichž karcinom tvořil velké množství HER2 a které užívaly přípravek Tyverb v kombinaci s letrozolem, přežívaly v průměru 35,4 týdne, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Lithuanian: Tyverb ir letrozolo derinį vartojusių moterų, kurių vėžinėse ląstelėse dideliais kiekiais buvo gaminamas HER2, gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant buvo vidutiniškai 35,4 savaitės.
Czech: Kromě toho ženy užívající kombinaci přípravku Tyverb a trastuzumabu přežívaly v průměru 14,0 měsíců ve srovnání s ženami, které užívaly přípravek Tyverb samostatně a které přežívaly po dobu 9,5 měsíce.
Lithuanian: Be to, vaistų derinį vartojusių moterų išgyvenimo trukmė buvo vidutiniškai 14 mėnesių, o vartojusių vieną Tyverb - 9,5 mėnesio.
Czech: Léčbu by měl zahájit pouze lékař se zkušenostmi s podáváním protinádorových léčivých přípravků.
Lithuanian: Tyverb galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą juo gali pradėti tik gydymo vaistais nuo vėžio patirties turintis gydytojas.
Czech: Druhá studie porovnávala léčbu samotným přípravkem Tyverb s léčbou kombinací přípravku Tyverb a trastuzumabu.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, buvo lyginamas vieno Tyverb ir Tyverb bei trastuzumabo derinio poveikis.
Czech: Oproti tomu pacientky, které užívaly placebo v kombinaci s letrozolem, přežívaly bez zhoršení onemocnění po dobu 13,0 týdnů.
Lithuanian: Placebo ir letrozolo derinį vartojusių moterų gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant buvo 13 savaičių.
Czech: Ženy užívající přípravek Tyverb v kombinaci s kapecitabinem přežívaly v průměru 23,9 týdne, aniž by u nich dle hodnocení lékařů došlo ke zhoršení onemocnění, ve srovnání s 18,3 týdne u žen, jimž byl podáván samotný kapecitabin.
Lithuanian: Remiantis gydytojų vertinimais, Tyverb ir kapecitabino derinį vartojusių moterų gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant buvo vidutiniškai 23,9 savaitės, o vartojusių vieną kapecitabiną - 18,3 savaitės.
Czech: NE = Medián nebyl dosažen.
Lithuanian: NN = mediana nepasiekta.
Czech: 1, týdny
Lithuanian: 1, savaitėmis
Czech: Příznaky mohou zahrnovat:
Lithuanian: Jo simptomai gali apimti:
Czech: ** Nežádoucí účinky ze spontánního hlášení a literatury
Lithuanian: ** Nepageidaujamos reakcijos iš spontaninių pranešimų ir literatūros.
Czech: Tento účinek klesá se stoupajícím věkem přibližně od 40 do 60 let.
Lithuanian: Šis efektas mažėja, didėjant amžiui vidutiniškai nuo 40 iki 60 metų.
Czech: ITT populace n
Lithuanian: ITT populiacija N
Czech: Medián věku pacientek byl 51 let, 13 % bylo ve věku 65 a více let.
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 51 metai ir 13 % pacienčių buvo 65 metų ar vyresnės.
Czech: Je na Vaší zodpovědnosti rozhodnout, zda jste schopna řídit motorová vozidla nebo vykonávat další činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.
Lithuanian: Jūs pats turite nuspręsti, ar galite vairuoti ir atlikti užduotis, kurioms reikia daugiau dėmesingumo.
Czech: • Vyvarujte se konzumace mléka a mléčných výrobků (včetně zmrzliny).
Lithuanian: • venkite pieno ir pieno produktų (įskaitant ledus);
Czech: Další tablety již neužívejte.
Lithuanian: Tablečių daugiau nevartokite.
Czech: Pouze užijte další obvyklou dávku v obvyklém čase.
Lithuanian: Išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
Czech: Celkově došlo u 58 % z těchto symptomatických pacientů k vymizení výše uvedených příznaků.
Lithuanian: Iš viso 58 % šių pacientų simptomai išnyko.
Czech: [Pouze vnější obal] PC:
Lithuanian: [tik ant dėžutės] PC:
Czech: Co je přípravek Tyverb a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Tyverb ir kam jis vartojamas
Czech: Četnost některých nežádoucích účinků není známá (z dostupných údajů ji nelze určit):
Lithuanian: Kai kurių šalutinių poveikių dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Czech: Mikrokrystalická celulóza Povidon (K30)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas (K30)
Czech: • vliv na činnost srdce.
Lithuanian: • Poveikis širdies veiklai.
Czech: • Pijte velké množství tekutin (8 až 10 sklenic denně), jako vodu, nápoje určené pro sportovce nebo jiné tekutiny podobného složení.
Lithuanian: • gerkite daug skysčių (8-10 stiklinių per parą), pavyzdžiui, vandens, sportininkams skirtų gėrimų ar kitokių grynų skysčių;
Czech: D 90429 Norimberk Německo
Lithuanian: D-90429 Nürnberg Vokietija
Czech: • změny krevních testů poukazující na poruchu funkce jater (obvykle mírnou a dočasnou).
Lithuanian: • Kraujo tyrimų pokyčiai, kurie rodo kepenų funkcijos sutrikimą (paprastai lengvą ir laikiną).
Czech: Při péči o citlivou kůži:
Lithuanian: Prižiūrėkite jautrią odą:
Czech: • Vyvarujte se užívání rostlinných doplňků stravy (některé mohou způsobovat průjem).
Lithuanian: • venkite augalinių maisto papildų (kai kurie gali sukelti viduriavimą).
Czech: Odložení a snížení dávky
Lithuanian: Dozės atidėjimas ir dozės sumažinimas
Czech: Ihned oznamte svému lékaři, jestliže se u Vás objeví první příznaky průjmu (řídká stolice), protože je důležité okamžitě zahájit léčbu.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui nedelsdami, kai tik pasireiškia pirmieji viduriavimo požymiai (tuštinimasis skystomis išmatomis), nes svarbu iš karto pradėti gydymą.
Czech: * Post hoc analýza
Lithuanian: * Vėlesnė (post hoc) analizė.
Czech: Absolutní biologická dostupnost lapatinibu po perorálním podání není známa, ale je neúplná a variabilní (koeficient variability u AUC je přibližně 70 %).
Lithuanian: Išgerto lapatinibo absoliutus biologinis prieinamumas nežinomas, bet jis yra ne visas ir kintantis (AUC variacijų koeficientas yra maždaug 70 %).
Czech: Interakce s jídlem a pitím
Lithuanian: Sąveika su maistu ir gėrimais
Czech: V době mezi provedením interim analýzy a ukončením náboru do studie bylo do studie začleněno dalších 75 pacientů.
Lithuanian: Laikotarpiu tarp tarpinės analizės ir įtraukimo į tyrimą pabaigos papildomai į tyrimą buvo įtrauktos 75 pacientės.
Czech: Některé léky mohou ovlivnit účinek přípravku Tyverb nebo naopak Tyverb může ovlivnit účinek jiných léků.
Lithuanian: Kai kurie iš jų gali pakeisti Tyverb poveikį arba Tyverb gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui.
Czech: • V závislosti na výskytu nežádoucích účinků může lékař doporučit snížení dávky nebo dočasné přerušení léčby.
Lithuanian: • Atsižvelgdamas į tai, koks šalutinis poveikis Jums pasireiškia, gydytojas gali rekomenduoti sumažinti dozę ar laikinai nutraukti gydymą.
Czech: Stav exprese receptorů HER2 byl zjišťován retrospektivně testováním v centrální laboratoři.
Lithuanian: HER2 receptorių būklė buvo nustatyta retrospektyviai, atlikus centrinius laboratorinius tyrimus.
Czech: Primárním cílovým parametrem byl čas do progrese onemocnění (TTP).
Lithuanian: Pirminis tyrimo tikslas buvo laikas iki ligos progresavimo (LLP).
Czech: Vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Nedelsiant susisiekite su savo gydytoju ar vaistininku.
Czech: IS = Interval spolehlivosti
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas.
Czech: Váš lékař posoudí všechny léky, které v současné době užíváte, aby se ujistil, že neužíváte žádné léky, které není vhodné užívat zároveň s přípravkem Tyverb.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patikrins, kokius vaistus Jūs vartojate, siekdamas įsitikinti, kad nevartojate tų vaistų, kurių negalima vartoti kartu su Tyverb.
Czech: Kromě toho mělo 150 [50 %] pacientek onemocnění s negativním testem na hormonálními receptory.
Lithuanian: Be to, 150 [50 %] pacienčių nebuvo aptikta hormonų receptorių.
Czech: Popis těchto nežádoucích účinků naleznete v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Lithuanian: Šie reiškiniai aprašyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Czech: Tyverb se nemá v těhotenství podávat, pokud to není nezbytně nutné.
Lithuanian: Tyverb negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai neabejotinai būtina.
Czech: Tyto údaje jsou založeny na expozici této kombinaci u 149 pacientů v pivotní studii.
Lithuanian: Šie duomenys remiasi šio derinio ekspozicijos 149 pacientėms pagrindžiamojo tyrimo metu duomenimis.
Czech: Klasifikace nežádoucích účinků je určena následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10000), neznámá četnost (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Přípravek Tyverb může zpomalit nebo zastavit růst nádorových buněk nebo může tyto buňky zničit.
Lithuanian: Vaistas gali sulėtinti ar sustabdyti vėžinių ląstelių augimą, taip pat gali jas sunaikinti.
Czech: Klinický význam tohoto účinku nebyl hodnocen.
Lithuanian: Šio poveikio klinikinė reikšmė nenustatyta.
Czech: Kaplan-Meierovy odhady
Lithuanian: Kaplan-Meier įvertinys.
Czech: Lapatinib se váže ve vysoké míře (více než 99 %) na albumin a kyselý alfa-1 glykoprotein.
Lithuanian: Lapatinibas labai (daugiau kaip 99 %) jungiasi su albuminu ir alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace (Cmax) lapatinibu je dosaženo přibližně 4 hodiny po podání.
Lithuanian: Didžiausia lapatinibo koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro maždaug po 4 valandų nuo jo pavartojimo.
Czech: Souhrn cílových parametrů účinnosti a údaje týkající se celkového přežití jsou uvedeny v tabulce 4.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamųjų baigčių suvestinė ir bendrojo išgyvenimo duomenys pateikti lentelėje Nr. 4.
Czech: Další léčivé přípravky a Tyverb
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tyverb
Czech: Neužívejte dávku dvojnásobnou ve snaze nahradit zapomenutou dávku.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.