FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo 3, a alteração no valor de z do IMC no grupo do Symkevi em associação com o ivacaftor manteve-se.
Icelandic: Í rannsókn 3 hélst breytingin á z-gildi fyrir líkamsþyngdarstuðul í hópnum sem fékk Symkevi í samsettri meðferð með ivacaftori.
Portuguese: Núcleo do comprimido Acetato succinato de hipromelose Laurilsulfato de sódio (E487) Hipromelose (E464) Celulose microcristalina (E460(i)) Croscarmelose sódica (E468) Estearato de magnésio (E470b)
Icelandic: Hýprómellósaasetat súkkínat Natríumlárýlsúlfat (E487) Hýprómellósi (E464) Örkristallaður sellulósi (E460(i)) Natríumkroskarmellósi (E468) Magnesíumsterat (E470b)
Portuguese: Após a administração oral de tezacaftor 100 mg uma vez por dia, em associação com ivacaftor 150 mg, de 12 em 12 horas, em doentes com FQ no estado pós-prandial, a média (±DP) para o volume de distribuição aparente do tezacaftor e do ivacaftor foi de 271 (157) l e de 206 (82,9) l, respetivamente.
Icelandic: Eftir að sjúklingar með slímseigjusjúkdóm tóku inn 100 mg af tezacaftori einu sinni á sólarhring í samsettri meðferð með 150 mg af ivacaftori á 12 klst. fresti án þess að vera fastandi, var meðalgildi dreifingarrúmmáls (±SD) tezacaftors 271 (157) l og ivacaftors 206 (82,9) l.
Portuguese: Estes incluem a varfarina.
Icelandic: Það er m.a. warfarín.
Portuguese: O nível de efeito adverso não observado (NOAEL) em relação aos dados de fertilidade proporciona um nível de exposição, aproximadamente, 5 vezes a exposição sistémica de ivacaftor e dos seus metabolitos quando administrado na forma de tezacaftor/ivacaftor em humanos adultos, com a dose máxima humana recomendada (MRHD).
Icelandic: Mörkin um engin merkjanleg áhrif (NOAEL) fyrir frjósemi sýndu útsetningu sem var u.þ.b. 5 sinnum altæk útsetning fyrir ivacaftori og umbrotsefnum þess þegar það var gefið fullorðnum einstaklingum sem tezacaftor/ivacaftor við ráðlagðan hámarksskammt fyrir menn (MRHD).
Portuguese: Para o ivacaftor poder funcionar, a proteína CFTR tem de estar presente na superfície celular.
Icelandic: Til þess að verkun ivacaftors eigi sér stað þarf CFTR prótein að vera til staðar á yfirborði frumunnar.
Portuguese: n/N Média (DP) n/N Alteração dentro do grupo Média dos mínimos quadrados (IC 95%) Diferença de tratamento versus placebo Média dos mínimos quadrados (IC 95%) Valor de P
Icelandic: n/N Meðaltal (SD) n/N Breyting innan hóps LS meðaltal (95% CI) Mismunur á milli meðferða LS meðaltal (95% CI) P-gildi
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização da terapêutica durante a gravidez.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun á meðgöngu.
Portuguese: O estudo 2 consistiu num estudo cruzado, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, em 2 períodos, com 3 tratamentos, com 8 semanas.
Icelandic: Rannsókn 2 var slembiröðuð, tvíblind, samanburðarrannsókn með lyfleysu, 2-tímabila, 3-meðferða, 8-vikna víxlrannsókn.
Portuguese: tacrolímus, sirolímus e everolímus.
Icelandic: Það eru m.a. cíklósporín, takrólímus, sírólímus og everólímus.
Portuguese: Os doentes que receberam Symkevi em associação com o ivacaftor no estudo 1 e no estudo 2, e que continuaram com o tratamento, mostraram melhorias do ppFEV1 que se mantiveram até às 48 semanas (semana 24 do estudo 3) e até às 24 semanas (semana 16 do estudo 3), respetivamente.
Icelandic: Symkevi í samsettri meðferð með ivacaftori í rannsókn 1 og rannsókn 2 og héldu meðferðinni áfram hélst aukningin á ppFEV1 í 48 vikur í rannsókn 1 (24. vika í rannsókn 3) og í 24 vikur í rannsókn 2 (16. vika í rannsókn 3).
Portuguese: Diferença de tratamento versus IVA Média dos mínimos quadrados (IC 95%)
Icelandic: Mismunur á milli meðferða samanborið við LS meðaltal fyrir IVA (95% CI)
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película
Icelandic: 28 töflur
Portuguese: • rifampicina, rifabutina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína e hipericão (Hypericum perforatum)
Icelandic: Dæmi um öfluga CYP3A-virkja eru m.a.: • rífampicín, rífabútín, fenóbarbítal, karbamazepín, fenýtóín og jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Portuguese: Symkevi 100 mg/150 mg comprimidos tezacaftor/ivacaftor
Icelandic: Symkevi 100 mg/150 mg töflur tezacaftor/ivacaftor
Portuguese: Nem o tezacaftor nem o ivacaftor se distribuem preferencialmente nos eritrócitos humanos.
Icelandic: Hvorki tezacaftor né ivacaftor dreifast (partition) frekar inn í rauð blóðkorn hjá mönnum.
Portuguese: Após a administração de tezacaftor em associação com o ivacaftor no estado de equilíbrio, em FQ doentes, as semividas terminais médias (DP) do tezacaftor e do ivacaftor foram de, aproximadamente, 156 (52,7) e de 9,3 (1,7) horas, respetivamente.
Icelandic: Þegar sjúklingar með slímseigjusjúkdóm tóku inn tezacaftor í samsettri meðferð með ivacaftori, við jafnvægi, var lokahelmingunartími tezacaftors að meðaltali (staðalfrávik) um það bil 156 (52,7) klst. og ivacaftors um það bil 9,3 (1,7) klst.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico dos substratos da CYP3A quando coadministrado com Symkevi em associação com o ivacaftor.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta CYP3A hvarfefna þegar þau eru gefin samhliða Symkevi í samsettri meðferð með ivacaftori.
Portuguese: O ivacaftor faz com que a proteína funcione melhor, enquanto que o tezacaftor aumenta a quantidade de proteína na superfície celular.
Icelandic: Ivacaftor eykur verkun próteinsins en tezacaftor eykur magn próteinsins á frumuhimnunni.
Portuguese: No estudo pré- e pós-natal, o ivacaftor diminuiu os índices de sobrevida e de aleitamento e causou uma redução nos pesos corporais das crias.
Icelandic: Í rannsókninni sem gerð var fyrir og eftir got varð lækkun á mælikvörðum fyrir lífslíkur og mjólkurmyndun af völdum ivacaftors sem og minnkun á þyngd unga.
Portuguese: Indutores da CYP3A
Icelandic: CYP3A-virkjar
Portuguese: Foram aleatorizados um total de 504 doentes (aleatorização: 248 Symkevi em associação com ivacaftor, 256 placebo), com 12 ou mais anos de idade (idade média de 26,3 anos), que eram homozigóticos para a mutação F508del no gene CFTR.
Icelandic: Alls var 504 sjúklingum, 12 ára og eldri (meðalaldur 26,3 ár), arfhreinum m.t.t.
Portuguese: Exemplos de inibidores fortes da CYP3A incluem:
Icelandic: Dæmi um öfluga CYP3A-hemla eru m.a.:
Portuguese: A dose de Symkevi e de ivacaftor deve ser ajustada quando utilizada concomitantemente com inibidores fortes ou moderados da CYP3A (ver secção 4.5 e tabela 1 na secção 4.2).
Icelandic: Aðlaga þarf skammtinn af Symkevi og ivacaftori þegar þau eru gefin samhliða öflugum eða miðlungsöflugum CYP3A-hemlum (sjá kafla 4.5 og töflu 1 í kafla 4.2).
Portuguese: *AUC0-24h para o tezacaftor e AUC0-12h para o ivacaftor
Icelandic: fyrir tezacaftor og AUC0-12klst.
Portuguese: A administração de Symkevi em associação com o ivacaftor poderá aumentar a exposição sistémica de medicamentos que são substratos sensíveis da gp-P, o que poderá aumentar ou prolongar o seu efeito terapêutico e reações adversas.
Icelandic: Gjöf Symkevi í samsettri meðferð með ivacaftori getur aukið altæka útsetningu fyrir lyfjum sem eru næm hvarfefni P-gp sem getur aukið eða lengt meðferðaráhrif þeirra sem og aukaverkanir.
Portuguese: Inibidores da CYP3A
Icelandic: Samhliða notkun CYP3A hemla
Portuguese: Foram observadas melhorias do ppFEV1 independentemente da idade, sexo, valor inicial do ppFEV1, colonização com Pseudomonas, utilização concomitante de medicamentos para a FQ conforme o padrão de cuidados, e região geográfica.
Icelandic: Aukning á ppFEV1 átti sér stað óháð aldri, kyni, upphafsgildi ppFEV1, bólfestu Pseudomonas, samhliða notkun hefðbundinna lyfja við slímseigjusjúkdómi sem og landfræðilegu svæði.
Portuguese: Efeito nos testes da função hepática
Icelandic: Áhrif á lifrarpróf
Portuguese: Se parar de tomar Symkevi
Icelandic: Ef hætt er að nota Symkevi
Portuguese: Média (DP) de tezacaftor
Icelandic: Ein tafla af tezacaftori
Portuguese: Symkevi em associação com o ivacaftor não deve ser prescrito em doentes com FQ que sejam heterozigóticos para a mutação F508del e que têm uma segunda mutação CFTR não listada na secção 4.1.
Icelandic: F508del stökkbreytingarinnar og hafa aðra CFTR stökkbreytingu sem ekki er skráð í kafla 4.1.
Portuguese: t½ (h)
Icelandic: Cmax (µg/ml) t½ (klst.)
Portuguese: Os doentes que receberam Symkevi em associação com o ivacaftor no estudo 1 e que continuaram com o tratamento mostraram melhorias do ppFEV1 que se mantiveram até às 48 semanas [alteração dentro do grupo = -0,8 (0,8) pontos percentuais em relação ao valor no início do estudo 3].
Icelandic: Symkevi í samsettri meðferð með ivacaftori í rannsókn 1 og héldu meðferðinni áfram hélst aukningin á ppFEV1 í 48 vikur [breyting innan hóps = -0,8 (0,8) prósentustig frá upphafi rannsóknar 3].
Portuguese: A dose de Symkevi deve ser ajustada quando coadministrada com inibidores fortes da CYP3A (ver tabela 1 na secção 4.2).
Icelandic: Aðlaga skal skammtinn af Symkevi þegar það er gefið samhliða öflugum CYP3A-hemlum (sjá töflu 1 í kafla 4.2).
Portuguese: O NOAEL em relação à viabilidade e ao crescimento da descendência proporciona um nível de exposição, aproximadamente, 4 vezes a exposição sistémica de ivacaftor e dos seus metabolitos quando administrado na forma de tezacaftor/ivacaftor em humanos adultos, com a MRHD.
Icelandic: áhrif (NOAEL) fyrir lífvænleika og vöxt unga sýndu útsetningu sem var u.þ.b. 4 sinnum altæk útsetning fyrir ivacaftori og umbrotsefnum þess þegar það var gefið fullorðnum einstaklingum sem tezacaftor/ivacaftor við ráðlagðan hámarksskammt fyrir menn (MRHD).
Portuguese: Comprimido de ivacaftor 150 mg*Continue a posologia com os comprimidos de tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg ou ivacaftor 150 mg em dias alternados.
Icelandic: Ivacaftor 150 mg tafla *Haldið áfram að gefa til skiptis tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg töflu annan daginn og ivacaftor 150 mg töflu hinn daginn.
Portuguese: A alteração absoluta média (EP) no valor de z do IMC foi de -0,01(0,05) kg/m2 no grupo do Symkevi em associação com o ivacaftor e de 0,00 (0,05) kg/m2 no grupo do placebo no estudo 1.
Icelandic: Heildarbreyting frá upphafi á z-gildi fyrir líkamsþyngdarstuðul var að meðaltali -0,01 (0,05) kg/m2 í hópnum sem fékk Symkevi í samsettri meðferð með ivacaftori og 0,00 (0,05) kg/m2 í lyfleysuhópnum í rannsókn 1.
Portuguese: Utilização concomitante com inibidores da CYP3A A dose de Symkevi e de ivacaftor deve ser ajustada quando coadministrada com inibidores moderados e fortes da CYP3A.
Icelandic: Aðlaga skal skammtinn af Symkevi og ivacaftori þegar þau eru gefin samhliða miðlungsöflugum og öflugum CYP3A hemlum.
Portuguese: Alteração absoluta desde o início do estudo até à média da semana 4 e semana 8 (pontos percentuais)**
Icelandic: Heildarbreyting á ppFEV1 frá upphafi rannsóknar til meðaltals 4. viku og 8. viku (prósentustig)**
Portuguese: Após a administração oral de tezacaftor 100 mg uma vez por dia, em associação com ivacaftor 150 mg de 12 em 12 horas, em doentes com FQ no estado pós-prandial, a média (±DP) para os valores da depuração aparente do tezacaftor e do ivacaftor foram de 1,31 (0,41) e de 15,7 (6,38) l/h, respetivamente.
Icelandic: Eftir að sjúklingar með slímseigjusjúkdóm tóku inn 100 mg af tezacaftori einu sinni á sólarhring í samsettri meðferð með 150 mg af ivacaftori á 12 klst. fresti án þess að vera fastandi, var meðalgildi úthreinsunar (±staðalfrávik) tezacaftors 1,31 (0,41) l/klst. og ivacaftors 15,7 (6,38) l/klst.
Portuguese: A diferença de tratamento média entre os doentes tratados com ivacaftor e aqueles tratados com placebo foi de 4,4 pontos percentuais (IC 95%:
Icelandic: Munurinn á milli meðferða hjá sjúklingum sem fengu ivacaftor einlyfjameðferð og sjúklinga sem fengu lyfleysu var 4,7 prósentustig (95% CI:
Portuguese: As semividas de eliminação médias (DP) para o M1-TEZ, M2-TEZ e M5-TEZ foram semelhantes às do composto original.
Icelandic: Meðalhelmingunartímar (staðalfrávik) M1-TEZ, M2-TEZ og
Portuguese: Observaram-se cataratas em ratos jovens aos quais foi administrada uma dose de ivacaftor desde o dia 7º ao 35º dia pós-parto, com níveis de exposição de ivacaftor 0,25 vezes a dose máxima recomendada no ser humano, com base na exposição sistémica do ivacaftor e dos seus metabolitos, quando administrados na forma de tezacaftor/ivacaftor).
Icelandic: Drer kom fram hjá ungum rottum sem fengu skammta af ivacaftori sem var 0,25-faldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn á grundvelli altækrar útsetningar fyrir ivacaftori og umbrotsefnum þess þegar það er gefið í samsettri meðferð með tezacaftori sem tezacaftor/ivacaftor frá 7. degi eftir fæðingu til og með 35. degi.
Portuguese: • Erupção na pele
Icelandic: Bakteríur í hráka
Portuguese: Os efeitos de Symkevi em associação com o ivacaftor sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Icelandic: Symkevi í samsettri meðferð með ivacaftori hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Symkevi em associação com o ivacaftor foi associado a uma taxa de acontecimentos mais baixa por ano de exacerbações pulmonares graves com necessidade de hospitalização ou de terapêutica com antibióticos IV (0,29) em comparação com o placebo (0,54).
Icelandic: Tíðni tilvika verulegra versnana á lungnasjúkdómi, sem þörfnuðust sjúkrahúsinnlagnar eða gjafar sýklalyfja í æð var lægri í tengslum við Symkevi í samsettri meðferð með ivacaftori (0,29) samanborið við lyfleysu (0,54).
Portuguese: O seu médico irá explicá-los.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra þetta fyrir þér.
Portuguese: Tem de tomar Symtuza todos os dias e sempre com alimentos.
Icelandic: Þú verður að taka Symtuza daglega og alltaf með mat.
Portuguese: Idade <50 anos ≥50 anos
Icelandic: Aldur < 50 ára ≥ 50 ára
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não pare de tomar Symtuza.
Icelandic: Jafnvel þótt þér líði betur skaltu ekki hætta að nota Symtuza.
Portuguese: A erupção na pele pode afetar mais de 1 em cada 10 doentes que recebem Symtuza.
Icelandic: Útbrot á húð geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 sjúklingum sem fá Symtuza.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt á venjulegum tíma.
Portuguese: EU/1/17/1225/001 - 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1225/002 - 90 comprimidos revestidos por película (3 x 30)
Icelandic: EU/1/17/1225/001 - 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1225/002 - 90 filmuhúðaðar töflur (3 x 30)
Portuguese: O seu médico irá avaliar se Symtuza é o medicamento adequado para si.
Icelandic: Læknirinn mun meta hvort Symtuza sé rétta lyfið fyrir þig.
Portuguese: Tome Symtuza sensivelmente à mesma hora todos os dias.
Icelandic: Taktu Symtuza um það bil á sama tíma dag hvern.
Portuguese: Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.
Icelandic: Ræddu við lækninn um varúðarráðstafanir til að forðast að smita annað fólk.
Portuguese: Revestimento do comprimido Macrogol 4000
Icelandic: Macrogol 4000
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Symtuza Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Symtuza Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Pergunte ao seu médico se tem dúvidas quanto à gravidade do seu problema de fígado.
Icelandic: Spurðu lækninn ef þú ert ekki viss um hversu alvarlegan lifrarsjúkdóm þú ert með.
Portuguese: Primária IP/DRV
Icelandic: Frumkomnar PI/DRV
Portuguese: Pode precisar de fazer testes ao sangue durante vários meses depois de parar o tratamento com Symtuza.
Icelandic: Þurft getur að taka blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð með Symtuza er stöðvuð.
Portuguese: Se pertencer a este grupo etário, fale com o seu médico sobre a possibilidade de tomar Symtuza.
Icelandic: Ef þú tilheyrir þessum aldurshópi skaltu ræða við lækninn um hvort þú getir notað Symtuza.
Portuguese: Deve comer uma refeição completa ou ligeira no intervalo de 30 minutos antes de tomar Symtuza.
Icelandic: Þú verður að fá þér mat eða snarl minnst 30 mínútum áður en þú tekur Symtuza.
Portuguese: • inchaço grave da pele e outros tecidos (mais frequentemente dos lábios ou dos olhos)
Icelandic: • veruleg bólga í húð og öðrum vefjum (oftast í vörum eða augum)
Portuguese: Não-Negra
Icelandic: Ekki svartur
Portuguese: O seu médico irá realizar testes para avaliar estas alterações.
Icelandic: Læknirinn mun prófa fyrir þessum breytingum.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef eitthvað af þessu á við um þig.
Portuguese: Leve consigo o frasco de comprimidos para que possa mostrar o que tomou.
Icelandic: Hafðu töfluglasið meðferðis svo þú getir sýnt hvað þú tókst.
Portuguese: * DRV-MARs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Icelandic: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de setembro de 2017
Icelandic: 21. september 2017
Portuguese: Os comprimidos Symtuza devem ser tomados com alimentos.
Icelandic: Symtuza töflur á að taka með mat.
Portuguese: Esta diferença não é clinicamente relevante.
Icelandic: Munurinn hefur ekki klíníska þýðingu.
Portuguese: Não utilizar este medicamento após 6 semanas depois da primeira abertura do frasco.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið 6 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Portuguese: Contacte o seu médico caso tenha dúvidas do que fazer se se esquecer de tomar uma dose ou se vomitar.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú ert óviss um hvað þú átt að gera ef þú gleymir skammti eða kastar upp.
Portuguese: Descontinuação do ensaio devido a evento adverso ou morte
Icelandic: Hætt í rannsókn vegna aukaverkunar eða dauða
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com uma bebida, como água, leite ou qualquer bebida nutricional.
Icelandic: Töfluna má taka með vökva, t.d. vatni, mjólk eða næringardrykk.
Portuguese: Baseado no ajuste do teste MH por IP potenciado no rastreio (ATV com rtv ou COBI, DRV com rtv ou COBI, LPV com rtv)
Icelandic: Byggt á MH prófi aðlöguðu að bPI við skimun (ATV með rtv eða COBI, DRV með rtv eða COBI, LPV með rtv)
Portuguese: O que é Symtuza e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Symtuza og við hverju það er notað
Portuguese: 3 anos Após abertura do frasco: 6 semanas
Icelandic: 3 ár. Eftir að pakkning hefur verið rofin: 6 vikur.
Portuguese: Darunavir Após a administração de uma dose de 400/100 mg de [
Icelandic: Darunavir Eftir 400/100 mg skammt af [
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Symtuza É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose de Symtuza.
Icelandic: Ef gleymist að nota Symtuza Mikilvægt er að gleyma ekki að nota Symtuza.
Portuguese: Isto é muito importante porque a quantidade de vírus pode começar a aumentar se o medicamento for interrompido, mesmo por um curto período de tempo.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt því veirumagnið getur byrjað að aukast ef lyfjatakan stöðvast, jafnvel í skamman tíma.
Portuguese: Estes doentes alteraram para Symtuza (N=763) ou continuaram o seu regime terapêutico (N=378) (aleatorização 2:1).
Icelandic: Þeir skiptu annaðhvort yfir á Symtuza (N = 763) eða héldu áfram á meðferðaráætlun sinni (N = 378) (slembiraðað 2:1).
Portuguese: Sem dados disponíveis de comparador a partir da Semana 48
Icelandic: Engin gögn til fyrir samanburðarhóp eftir 48 vikur
Portuguese: O frasco de plástico tem uma tampa de abertura resistente a crianças e deve ser aberto da seguinte forma:
Icelandic: Lokið á plastglasinu er með barnalæsingu og skal opnað eins og hér er lýst:
Portuguese: - Etinilestradiol/drospirenona.
Icelandic: Etinylestradiol/drospirenon.
Portuguese: Symtuza não deve ser utilizado em crianças abaixo dos 12 anos ou que pesem menos de 40 kg, uma vez que não foi estudado em crianças com menos de 12 anos.
Icelandic: Symtuza er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára eða sem vega minna en 40 kg því það hefur ekki verið rannsakað hjá börnum yngri en 12 ára.
Portuguese: Não é um inibidor do CYP3A4 in vivo.
Icelandic: Það er ekki hemill á CYP3A4 in vivo.
Portuguese: Semana 96* D/C/F/TAF
Icelandic: Viku 96* D/C/F/
Portuguese: Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og, hvað varðar aukningu á blóðfitu, stundum vegna HIV lyfjanna sjálfra.
Portuguese: CONTRACETIVOS À BASE DE ESTROGÉNIOS Drospirenona Etinilestradiol (3 mg/0,02 mg uma vez por dia)
Icelandic: Drospirenon etinylestradiol (3 mg/0,02 mg einu sinni á sólarhring)
Portuguese: Desconhece-se até ao momento se as afeções neurológicas são transitórias ou permanentes.
Icelandic: Sem stendur er ekki vitað hvort þessir taugakvillar séu skammvinnir eða varanlegir.
Portuguese: 6 células/mm 3 (intervalo 111-1921 x 10
Icelandic: 6 frumur/mm 3 (bil 111-1921 x 10
Portuguese: Intervalo Semana 48: Dia 295 - Dia 378; Intervalo Semana 96: Dia 631 - Dia 714
Icelandic: Vika 48 tímabil: dagur 295 - dagur 378; Vika 96 tímabil: dagur 631 - dagur 714
Portuguese: Semana 48 D/C + F/TDF
Icelandic: Viku 48 D/C + F/TDF
Portuguese: Emtricitabina tem demonstrado baixo potencial carcinogénico em ratinhos e ratos.
Icelandic: Emtricitabin hefur sýnt lítil krabbameinsvaldandi áhrif hjá músum og rottum.
Portuguese: Symtuza e sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir ou daclatasvir podem ser utilizados concomitantemente sem ajuste da dose.
Icelandic: Symtuza og sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir, eða daclatasvir má nota samtímis án skammtaaðlögunar.
Portuguese: A eliminação sistémica da emtricitabina foi, em média, 307 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun emtricitabins úr líkamanum var að meðaltali 307 ml/mín.
Portuguese: Paroxetina Sertralina
Icelandic: Paroxetin Sertralin
Portuguese: Motivos
Icelandic: Ástæður
Portuguese: O que é Symtuza e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Symtuza Como tomar Symtuza
Icelandic: Upplýsingar um Symtuza og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Symtuza Hvernig nota á Symtuza
Portuguese: Tabela 8
Icelandic: Tafla 8
Portuguese: A resposta virológica foi definida como < 50 cópias/ml, utilizando uma abordagem snapshot (ver Tabela 5).
Icelandic: Veirufræðileg svörun var skilgreind sem < 50 eintök/ml með yfirlitsaðferð (snapshot approach) (sjá töflu 5).
Portuguese: Os comprimidos de Symtuza estão disponíveis em embalagens contendo um frasco ou três frascos.
Icelandic: Symtuza töflurnar eru fáanlegar í pakkningum sem innihalda eitt glas eða þrjú glös í öskju.
Portuguese: Lurasidona Pimozida Quetiapina Sertindol
Icelandic: Lurasidon Pimozid Quetiapin Sertindol
Portuguese: O voriconazol não deve ser combinado com Symtuza, a não ser que uma avaliação do benefício/risco justifique a utilização de voriconazol.
Icelandic: Ekki ætti að nota voriconazol samhliða Symtuza, nema mat á hlutfalli ávinnings/áhættu réttlæti notkun voriconazols.
Portuguese: Dados em falta durante o intervalo mas continuação no ensaio
Icelandic: Gögn vantar á tímabili en með í rannsókn
Portuguese: Na semana 36, foi observado M184M/I/V conferindo resistência a FTC.
Icelandic: Sást eftir 36 vikur M184M/I/V, veldur ónæmi fyrir FTC.
Portuguese: Tenofovir alafenamida
Icelandic: Tenofovir alafenamíð
Portuguese: Outros efeitos secundários graves, observados até 1 em cada 10 doentes, foram diabetes, aumento dos níveis de gordura no sangue e sintomas de infeção.
Icelandic: Aðrar alvarlegar aukaverkanir, sem koma fram hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum, voru sykursýki, aukin fitugildi í blóði og sýkingaeinkenni.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem devido à possibilidade de o bebé ficar infetado pelo VIH através do leite materno e porque o medicamento pode afetar o bebé.
Icelandic: Ráðlagt er að konur með HIV hafi börn sín ekki á brjósti, vegna þess möguleika að barnið smitist af HIV við brjóstagjöf og vegna þess að lyfið getur haft áhrif á barnið.
Portuguese: A mediana da contagem basal de células CD4+ foi de 628 x 10
Icelandic: Miðgildi CD4+ frumutalningar var 628 x 10
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido separadamente numa saqueta ou num cartucho e não deve ser engolido.
Icelandic: Kísilgelþurrkefnið er í sérstökum poka eða hylki og má ekki gleypa.