FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koehenkilöillä diagnosoidut, antibiooteilla hoidetut alempien hengitysteiden komplikaatiot (pääasiassa bronkiitti) vähenivät plaseboryhmän 12,7 %:sta (135/1063) oseltamiviirilla hoidettujen potilaiden 8,6 %:iin (116/1350) (p = 0,0012).
Polish: Odsetek chorych, u których wystąpiły specyficzne powikłania ze strony dolnych dróg oddechowych (przede wszystkim zapalenie oskrzeli) leczone antybiotykami, zmniejszył się z 12,7 % (135/1063) w grupie placebo do 8,6 % (116/1350) w grupie leczonej oseltamiwirem (p = 0,0012).
Finnish: Hoito: Suositeltu annos nuorille (13-17-vuotiaille) ja aikuisille on 75 mg oseltamiviiria suun kautta kaksi kertaa vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan.
Polish: Leczenie: Zalecana dawka doustna dla młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych to 75 mg oseltamiwiru dwa razy na dobę przez 5 dni.
Finnish: Säilytysolosuhteet suspension valmistuksen jälkeen, ks. kohta 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po sporządzeniu, patrz punkt 6.3.
Finnish: Yhteensä 158 lasta [kotitalouksissa tehdyissä altistuksen jälkeisissä ehkäisytutkimuksissa (n = 99) ja 6 viikon pediatrisessa kausittaisen influenssan ehkäisytutkimuksessa (n = 49) ja 12 viikon pediatrisessa kausittaisen influenssan ehkäisytutkimuksessa immuunipuutteisilla potilailla (n = 10) ] sai suositusannoksen Tamifluta kerran vuorokaudessa.
Polish: 158 dzieci przyjmowało zalecaną dawkę Tamiflu raz na dobę w badaniu profilaktyki poekspozycyjnej w gospodarstwach domowych (n = 99) 6-tygodniowym badaniu dotyczącym zapobiegania sezonowego u dzieci (n = 49) i 12-tygodniowym pediatrycznym badaniu dotyczącym zapobiegania sezonowego u pacjentów z obniżoną odpornością (n = 10).
Finnish: 10 ml oseltamiviiriannos suspensiota sisältää 1,7 g sorbitolia.
Polish: 10 ml zawiesiny oseltamiwiru dostarcza 1,7 g sorbitolu.
Finnish: Paina ruiskun kärki pullonkaulassa olevaan sovittimeen.
Polish: Włożyć końcówkę dozownika do łącznika nałożonego na butelkę.
Finnish: 12 kapselia (360 mg)
Polish: 12 kapsułek (360 mg)
Finnish: 8 kapselia (360 mg)
Polish: 8 kapsułek (360 mg)
Finnish: Influenssan puhjettua paikkakunnalla suositeltu annos influenssan ehkäisyssä aikuisille ja nuorille on 75 mg oseltamiviiria kerran vuorokaudessa jopa 6 viikon ajan.
Polish: Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży do zapobiegania grypie podczas występowania masowych zachorowań w danym środowisku to 75 mg oseltamiwiru jeden raz na dobę przez okres do 6 tygodni.
Finnish: Ks. kääntöpuolella ohjeet valmisteen käyttövalmiiksi sekoittamiseen ja antamiseen.
Polish: Patrz instrukcja na odwrocie jak wykonać i podać dawkę.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA tamiflu 75 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A tamiflu 75 mg
Finnish: korkki pullon sovitin mittakannu täyttöraja
Polish: • woda nakrętka łącznik dzbanek miarowy linia napełnienia
Finnish: Veden lisäyksen jälkeen valmis Tamiflu-oraalisuspensio on sameaa, valkoista tai vaaleankeltaista suspensiota.
Polish: Po sporządzeniu zawiesina proszku Tamiflu jest nieprzezroczysta i ma barwę białą do jasnożółtej.
Finnish: 7,5 ml oseltamiviiriannos suspensiota sisältää 1,3 g sorbitolia.
Polish: 7.5 ml zawiesiny oseltamiwiru dostarcza 1,3 g sorbitolu.
Finnish: 10,5 mg 1,8 ml
Polish: 3,5 kg 10,5mg 1,8 ml
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171)
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172) Tytanu dwutlenek (E171)
Finnish: Tamiflu 30 mg kovat kapselit 10 vuotta
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde 10 lat
Finnish: 18 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
Polish: 18 mg dwa razy na dobę
Finnish: Pullo sisältää 390 mg oseltamiviiria.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) 1 butelka zawiera 390 mg oseltamiwiru.
Finnish: 1-3 ml Tamiflu oraalisuspensiota tarvitsevien alle 1-vuotiaiden lasten annosteluun on käytettävä 3 ml:n ruiskua (mitta-asteikko 0,1 ml:n välein).
Polish: Do dozowania leku u niemowląt w wieku poniżej 1 roku, którym trzeba podać 1 ml do 3 ml zawiesiny doustnej Tamiflu, należy użyć doustnego dozownika o objętości 3 ml (z podziałką co 0,1 ml).
Finnish: Veden lisäyksen (55 ml) jälkeen pullosta saadaan kymmenen 30 mg:n oseltamiviiriannosta.
Polish: Po rozpuszczeniu w 55 ml wody, dostępna do użycia objętość zawiesiny doustnej pozwala na pobranie łącznie 10 dawek po 30 mg oseltamiwiru.
Finnish: Kerro heti lääkärille Tamiflu-hoidon aikana
Polish: Podczas leczenia lekiem Tamiflu należy niezwłocznie poinformować lekarza
Finnish: 30 mg (suspensio tai kapseli) kaksi kertaa vuorokaudessa
Polish: 30 mg (zawiesina lub kapsułki) dwa razy na dobę
Finnish: Nuoret (13-17-vuotiaat) ja aikuiset: Suositeltu annos on 75 mg oseltamiviiria suun kautta kaksi kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan.
Polish: Dla młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych: Zalecana dawka doustna to 75 mg oseltamiwiru dwa razy na dobę przez 5 dni.
Finnish: Jos lapsi ei kykene juomaan astiasta, syötä jäljelle jäänyt neste lapselle lusikalla tai tuttipullolla.
Polish: W przypadku dzieci niezdolnych do picia z miski, by podać pozostały płyn należy użyć łyżeczki lub butelki do karmienia dzieci.
Finnish: Sisältää myös yhden muovisen pullotulpan, mittalasin (55 ml), 3 ml ruiskun sekä 10 ml ruiskun
Polish: Zawiera także 1 plastikowy łącznik, 1 kubek miarowy (55 ml), 1 plastikowy doustny dozownik o pojemności 3 ml oraz 1 plastikowy doustny dozownik o pojemności 10 ml
Finnish: 24 mg 4,0 ml
Polish: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Finnish: Oseltamiviiri vähensi akuutin välikorvatulehduksen esiintyvyyttä plaseboryhmän 26,5 %:sta (53/200) oseltamiviirilla hoidettujen lasten 16 %:iin (29/183) (p = 0,013).
Polish: Oseltamiwir zmniejszał częstość występowania ostrego zapalenia ucha środkowego z 26,5 % (53/200) w grupie placebo do 16% (29/183) u dzieci leczonych oseltamiwirem (p = 0,013).
Finnish: Musta rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171)
Polish: Żelaza tlenek czarny (E172) Tytanu dwutlenek (E171)
Finnish: Tamiflu 30 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa.
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Finnish: Influenssan hoito riskipotilailla: Influenssan keskimääräinen kestoaika ei vähentynyt merkitsevästi iäkkäillä potilailla (≥ 65-vuotiailla) eikä henkilöillä, joilla on krooninen sydän- ja/tai hengityselinsairaus, kun heille annettiin oseltamiviiria 75 mg kaksi kertaa vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan.
Polish: Leczenie grypy w populacjach wysokiego ryzyka: U osób w starszym wieku (≥ 65 lat) i u osób z przewlekłymi chorobami serca i (lub) układu oddechowego, otrzymujących 75 mg oseltamiwiru dwa razy na dobę przez 5 dni, średni czas trwania choroby nie zmniejszył się znacząco.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Polish: • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek wątpliwości.
Finnish: Annossuosituksia 1-vuotiaille tai tätä vanhemmille lapsille ei voida tehdä, koska kliinistä tutkimustietoa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lapsilla ei ole riittävästi (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Polish: Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u niemowląt i dzieci (w wieku 1 roku lub starszych) z niewydolnością nerek by można było określić zalecane dawkowanie w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.2 oraz 5.2).
Finnish: Jauhe: Säilytä alle 30 °C:ssa.
Polish: Proszek: Przechowywać w temperaturze do 30°C.
Finnish: Älä yritä tehdä 45 mg:n tai 75 mg:n annosta käyttämällä 30 mg kapselin sisältöä.
Polish: Nie należy przygotowywać dawki 45 mg lub 75 mg używając zawartości kapsułki 30 mg.
Finnish: 27 mg 4,5 ml
Polish: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Finnish: 25 kapselia (750 mg)
Polish: 25 kapsułek (750 mg)
Finnish: Tamiflu 75 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa.
Polish: Tamiflu 75 mg twarde kapsułki są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171)
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek czarny (E172) Tytanu dwutlenek (E171)
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA tamiflu 45 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A tamiflu 45 mg
Finnish: Tamiflu 75 mg kovat kapselit 10 vuotta
Polish: Tamiflu 75 mg kapsułki twarde 10 lat
Finnish: Jauhe on valkoista tai vaaleankeltaista, rakeista tai kokkareista.
Polish: Proszek jest granulatem lub zbrylonym granulatem o barwie białej do jasnożółtej.
Finnish: 10 kapselia (300 mg)
Polish: 10 kapsułek (300 mg)
Finnish: 4 kapselia (300 mg)
Polish: 4 kapsułki (300 mg)
Finnish: Ottamalla se ruuan kanssa voidaan vähentää huonovointisuuden tunnetta tai huonovointisuutta (pahoinvointi ja oksentelu).
Polish: Przyjmowanie leku z posiłkiem zmniejsza ryzyko wystąpienia nudności lub wymiotów.
Finnish: • muovisen mittakannun (mukana pakkauksessa)
Polish: • plastikowy łącznik (w opakowaniu leku)
Finnish: Älä yritä tehdä 75 mg:n annosta käyttämällä 30 mg:n tai 45 mg:n kapselin sisältöä.
Polish: Nie należy przygotowywać dawki 75 mg używając zawartości kapsułki 30 mg lub 45 mg.
Finnish: 1 pullo
Polish: Etykieta na butelkę
Finnish: 8 kapselia (600 mg)
Polish: 8 kapsułek (600 mg)
Finnish: Se osoittaa, että puolta päivittäistä hoitoannosta vastaava annos, on kliinisesti tehokas influenssan ehkäisyssä (ks. altistussimulaatio kohdassa 5.2).
Polish: Jest ona oparta na danych klinicznych dzieci w wieku > 1 roku życia i dorosłych wskazujących, że dawka profilaktyczna odpowiada połowie dobowej dawki leczniczej i jest klinicznie skuteczna w zapobieganiu grypie (patrz punkt 5.2 dla symulacji ekspozycji).
Finnish: Tamiflu-annos Tamiflu-suspension määrä
Polish: Tamiflu Objętość zawiesiny Tamiflu
Finnish: Tarvitset: valmiiksi sekoitetun Tamiflu-oraalisuspensiopullon tarvittavan annoksen mukaan joko pakkauksen sisältämän 3 ml:n annosruiskun (keltainen mäntä, mittaväli 0,1 ml) tai 10 ml:n annosruiskun (valkoinen mäntä, mittaväli 0,5 ml) jos annos on 1,0-3,0 ml, käytä 3 ml:n annosruiskua.
Polish: • W zależności od potrzebnej dawki potrzebny będzie dozownik doustny 3 ml (żółty tłok, z podziałką 0,1 ml) lub dozownik doustny 10 ml (biały tłok, z podziałką 0,5 ml) z opakowania leku.
Finnish: Lapsilla, jotka eivät olleet vielä levittäneet virusta tutkimuksen alussa, laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyvyys väheni 21 %:sta (15 potilasta 70:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 4 %:iin (2 potilasta 47:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä), (80,1 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 22,0-94,9]; p = 0,0206).
Polish: Wśród dzieci, które nie wydzielały wirusa na początku badania, częstość występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy zmniejszyła się z 21 % (15/70) w grupie nieotrzymującej profilaktyki do 4 % (2/47) w grupie, która stosowała leczenie profilaktyczne (redukcja o 80,1 %, [95 % przedział ufności 22,0-94,9, p = 0,0206]).
Finnish: Valmistettava kokonaistilavuus (ml)/ potilaan paino Mittaushävikkiä ei huomioitu
Polish: Całkowita objętość do przygotowania stosownie do masy ciała pacjenta (ml) Nie uwzględniono utraty płynu przy odmierzaniu
Finnish: NNT koko lapsipopulaatiossa (ITT) oli 9 (95 %:n luottamusväli 7-24) ja infektoituneiden indeksitapausten lapsikontakteissa (ITT II) 8 (95 %:n luottamusväli 6, yläarvo ei laskettavissa).
Polish: Wskaźnik NNT dla populacji pediatrycznej wyniósł 9 (95 % przedział ufności 7-24) i 8 (95 % przedział ufności 6, górna granica nie była mierzalna) odpowiednio w całej populacji (ITT) i w przypadku kontaktów dzieci z przypadkami wskaźnikowymi grypy (ITTII).
Finnish: Vaihe 2: Mittaa ja anna oikea annos
Polish: Etap 2: Odmierzenie i podanie właściwej dawki
Finnish: Siksi lääkärin on ennen Tamiflun määräämispäätöstä huomioitava viimeisin saatavilla oleva tieto alueella sillä hetkellä esiintyvien virusten herkkyydestä oseltamiviirille.
Polish: Wykazano, że wrażliwość krążących szczepów wirusa na oseltamiwir znacznie się różni (patrz punkt 5.1) Dlatego lekarz przed podjęciem decyzji o zastosowaniu Tamiflu powinien uwzględnić najnowsze dostępne informacje dotyczące wrażliwości krążących szczepów wirusa na oseltamiwir.
Finnish: Tamiflu 45 mg kovat kapselit 10 vuotta
Polish: Tamiflu 45 mg kapsułki twarde 10 lat
Finnish: Ehkäisy paikkakunnalla esiintyvän influenssaepidemian aikana: 0-12 kuukauden ikäisillä lapsilla ei ole tehty influenssan ehkäisytutkimuksia influenssaepidemian aikana.
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: Badania profilaktyki podczas epidemii grypy nie były przeprowadzone u dzieci w wieku 0-12 miesięcy.
Finnish: Nuoret (13-17-vuotiaat) ja aikuiset: Suositeltu annos ehkäistä influenssa, joka aiheutuu läheisestä kontaktista infektoituneeseen henkilöön, on 75 mg oseltamiviiria kerran vuorokaudessa vähintään 10 vuorokauden ajan.
Polish: Dla młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych: Zalecaną dawką w zapobieganiu grypie po bliskim kontakcie z osobą zakażoną jest 75 mg oseltamiwiru jeden raz na dobę przez 10 dni.
Finnish: Tarkista oikea annosteluohje alla olevasta taulukosta.
Polish: Odpowiednie instrukcje dawkowania należy sprawdzić w poniższej tabeli.
Finnish: Katso taulukon oikeanpuoleisesta sarakkeesta, miten paljon nestemäistä seosta on vedettävä ruiskuun.
Polish: Prawa kolumna tabeli wskazuje objętość płynnej mieszaniny, którą należy pobrać.
Finnish: Annostaulukko Tamiflu-kapseleista apteekissa valmistetulle 6 mg/ml suspensiolle alle 1vuotiaille lapsille Paino (pyöristys lähimpään 0,5 kg:aan)
Polish: Tabela dawkowania 6 mg/ml zawiesiny sporządzonej z kapsułek Tamiflu w aptece dla niemowląt w wieku poniżej 1 roku
Finnish: Tamiflu 45 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa.
Polish: Tamiflu 45 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Finnish: 19,5 mg 3,3 ml
Polish: 6,5 kg 19,5mg 3,3 ml
Finnish: Lapsilla, joilla on keuhkoastma, haittavaikutusprofiili oli yleensä laadullisesti samanlainen kuin muuten terveillä lapsilla.
Polish: Profil reakcji niepożądanych u dzieci z astmą oskrzelową był jakościowo zbliżony do obserwowanego u dzieci bez schorzeń współistniejących.
Finnish: 9 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
Polish: 9 mg dwa razy na dobę
Finnish: Lääkeaineen kitkerää makua voidaan peittää sokerivedellä, suklaasiirapilla, kirsikkasiirapilla, jälkiruokien kuorrutteilla
Polish: Gorzki smak można ukryć, stosując produkty takie jak woda z cukrem, syrop czekoladowy, syrop wiśniowy czy polewy do deserów (takie jak sos karmelowy lub nugatowy).
Finnish: 6 kapselia (450 mg)
Polish: 6 kapsułek (450 mg)
Finnish: 22,5 mg 3,8 ml
Polish: 7,5 kg 22,5mg 3,8 ml
Finnish: Pidä 75 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti.
Polish: Trzymać kapsułkę 75 mg pionowo nad miseczką i ostrożnie odciąć zaokrąglony koniec nożyczkami.
Finnish: • Jos sinulla on sopivia kapseleita tarvittavaan annokseen (75 mg:n annokseen), avaa kapseli ja sekoita sen sisältö yhteen teelusikalliseen (tai pienempään määrään) sopivaa makeutettua ruokaa.
Polish: • Jeśli pacjent posiada odpowiednie kapsułki do wymaganej dawki (dawka 75 mg), należy otworzyć kapsułkę i wymieszać jej zawartość z łyżeczką (lub mniej) odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
Finnish: 6 mg/ml vahvuisen suspension valmistus kapseleista
Polish: 6 mg/ml zawiesina przygotowana w aptece z kapsułek
Finnish: Jokainen ml valmista suspensiota sisältää oseltamiviirifosfaattia määrän, joka vastaa 6 mg oseltamiviiria.
Polish: Każdy ml zawiesiny po rekonstytucji zawiera fosforan oseltamiwiru odpowiadający 6 mg oseltamiwiru.
Finnish: Annos influenssan hoitoon ja ehkäisyyn on sama.
Polish: Dawki są takie same zarówno do leczenia grypy, jak i zapobiegania grypie.
Finnish: Tamiflu-kapseleiden pakkausselosteessa kohdassa "Nestemäisen Tamiflu-annoksen valmistaminen kotona" on yksityiskohtainen ohje annosten valmistamisesta kotona.
Polish: Szczegółowe informacje o przygotowywaniu produktu w domu zamieszczono w punkcie „Przygotowanie płynnego Tamiflu w domu" ulotki dla pacjenta dołączanej do opakowania produktu Tamiflu, kapsułki.
Finnish: 10 kg-15 kg
Polish: 10 kg do 15 kg
Finnish: 10 kapselia (750 mg)
Polish: 10 kapsułek (750 mg)
Finnish: 1-12-vuotiaat lapset
Polish: Dzieci w wieku 1. do 12 lat
Finnish: Pidä 45 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti.
Polish: Trzymać kapsułkę 45 mg pionowo nad miseczką i ostrożnie odciąć zaokrąglony koniec nożyczkami.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08 tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 09 syyskuuta 2016
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 stycznia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 września 2016 r.
Finnish: Keinotekoisilla makeutusaineilla ei ole vaikutusta.
Polish: Sztuczne słodziki nie są skuteczne.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / Ehkäisy miehille ja naisille
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Finnish: Mitä Tandemact on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest Tandemact i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Yleisesti ottaen suositellaan sairaalassa tapahtuvaa seurantaa.
Polish: Na ogół wskazana jest obserwacja w szpitalu.
Finnish: Kaksivuotiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikutus säilyy.
Polish: Badania kliniczne trwające dwa lata wykazały utrzymywanie się tego działania.
Finnish: Ole varovainen, jos sinulla on näköhäiriöitä.
Polish: Należy uważać, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia.
Finnish: Tämä voi olla vaarallista tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat erityisen tärkeitä (esim. autolla ajon tai koneiden käytön yhteydessä).
Polish: Może to stwarzać ryzyko w sytuacjach, w których zdolność ta ma szczególne znaczenie (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).
Finnish: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italia
Polish: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Włochy
Finnish: Käyttöä alle 18-vuotiaiden nuorten ja lasten hoitoon ei suositella.
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane.
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 50 tablettia 90 tablettia 98 tablettia
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 50 tabletek 90 tabletek 98 tabletek
Finnish: Näillä potilailla saattaa olla raskausriski.
Polish: U tych pacjentów może wystąpić ryzyko ciąży.
Finnish: Vapaan (sitoutumattoman) pioglitatsonin pitoisuus ei siis muutu.
Polish: Z tego powodu stężenie wolnego (niezwiązanego) pioglitazonu nie zmienia się.
Finnish: Lääkäri ottaa tämän huomioon diabeteksesi hoidossa.
Polish: Lekarz weźmie to pod uwagę podczas leczenia cukrzycy.
Finnish: Immuunijärjestelmä allerginen shokki2
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego wstrząs alergiczny2
Finnish: Harvinaiset: (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta) - verenkuvan muutokset
Polish: Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób) - widoczne zmiany w krwi
Finnish: Insuliinin vapautuminen
Polish: Uwalnianie insuliny
Finnish: Nämä voivat myös peittää hypoglykemian oireita, joten näiden lääkkeiden käytössä on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Polish: Objawy hipoglikemii mogą być ukryte, więc zalecana jest szczególną ostrożność podczas stosowania tych leków.
Finnish: Monilla näistä potilaista ilmoitettiin samanaikaisesti ääreisosien turvotusta.
Polish: U wielu spośród tych pacjentów stwierdzano jednocześnie obrzęki obwodowe.
Finnish: Suurin ilmoitettu annos oli 120 mg/vrk 4 päivän ajan ja sen jälkeen 180 mg/vrk 7 päivän ajan, eikä siihen liittynyt mitään oireita.
Polish: Przyjmowanie najwyższej zgłoszonej dawki: 120 mg na dobę przez cztery dni, a następnie 180 mg na dobę przez siedem dni, nie wiązało się z żadnymi objawami.
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanti Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Saksa
Polish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlandia Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Włochy Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Niemcy
Finnish: Ota Tandemact päivittäin lääkärin määräyksen mukaisesti.
Polish: Należy przyjmować Tandemact codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Finnish: Jakautuminen Jakautumistilavuus ihmisellä on noin 0,25 L/kg.
Polish: Dystrybucja Przybliżona objętość dystrybucji pioglitazonu u ludzi wynosi 0,25 l/kg mc.
Finnish: 2 Hyvin harvinaisissa tapauksissa lievät yliherkkyysreaktiot saattavat kehittyä vakaviksi reaktioiksi, joihin liittyy hengenahdistusta, verenpaineen laskua ja joskus sokki.
Polish: 2 W bardzo rzadkich przypadkach łagodne reakcje nadwrażliwości mogą nasilać się do ciężkich reakcji przebiegających z dusznością, spadkiem ciśnienia krwi i czasem wstrząsem.
Finnish: On aiheellista miettiä, onko ajaminen tai koneiden käyttö näissä oloissa sopivaa.
Polish: Należy rozważyć, czy w tych okolicznościach zalecane jest prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Finnish: (Vaikeissa) yliannostapauksissa hoito sairaalan teho-osastolla on aiheellista.
Polish: W przypadku (ciężkiego) przedawkowania wskazana jest hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii.
Finnish: Vertailuryhmissä (sulfonyyliurea, metformiini) turvotusprosentit olivat 2-5 %.
Polish: Częstość występowania obrzęków w grupach porównawczych (pochodne sulfonylomocznika, metformina) wynosiła 2%-5%.
Finnish: Suositeltu Tandemact-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Polish: Zalecana dawka leku Tandemact to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę.
Finnish: 5 Ruoansulatuskanavan vaivat ovat hyvin harvinaisia ja johtavat harvoin hoidon lopettamiseen.
Polish: 5 Żołądkowo- jelitowe dolegliwości są bardzo rzadkie i rzadko prowadzą do zaprzestania leczenia.
Finnish: Tandemact-tabletteja on otettava joka päivä, jotta ne vaikuttavat asianmukaisella tavalla.
Polish: Tandemact należy stosować codziennie, aby działał poprawnie.
Finnish: Glimepiridiyliannoksen ottamisen jälkeen saattaa esiintyä 12-72 tuntia kestävää hypoglykemiaa, joka saattaa uusiutua alkuvaiheessa tapahtuneen tilan korjautumisen jälkeen.
Polish: Po przedawkowaniu glimepirydu może wystąpić hipoglikemia, utrzymująca się od 12 do 72 godzin, która może nawrócić po początkowej poprawie.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Polish: • w razie zmiany systemy zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunem ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Finnish: Vaikutuksessa ei ollut merkitseviä eroja, kun glimepiridi annettiin 30 minuuttia tai välittömästi ennen ateriaa.
Polish: Nie stwierdzono istotnych różnic w działaniu leku podanego na 30 minut lub bezpośrednio przed posiłkiem.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowa informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin, että sydämen vajaatoimintailmoitusten määrä suureni, mutta tämä ei johtanut kuolleisuuden lisääntymiseen kyseisessä tutkimuksessa.
Polish: Badanie to wykazało zwiększenie liczby zgłaszanych przypadków niewydolności serca, które jednak nie prowadziło do wzrostu śmiertelności w tym badaniu.
Finnish: Veri ja imukudos hematologiset muutokset1
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego zmiany w hematologii1
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa juuri ennen ensimmäistä pääateriaa tai sen yhteydessä.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę bezpośrednio przed pierwszym głównym posiłkiem lub w jego trakcie.
Finnish: Oireet voidaan lähes aina saada ripeästi hallintaan nauttimalla välittömästi hiilihydraatteja (sokeria).
Polish: Objawy można prawie zawsze szybko opanować, natychmiast przyjmując węglowodany (cukier).