FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Datos preliminares indican que la terapia con interferón alfa puede asociarse con un aumento de la tasa de rechazo del injerto renal.
Estonian: Esialgsed andmed viitavad võimalusele, et ravi alfainterferooniga võib suurendada neerutransplantaadi äratõukereaktsiooni ohtu.
Spanish: La toxicidad se demostró en monos a los que se les administró 6 UI/kg/día durante 3 meses.
Estonian: Toksilisus ilmnes ahvidel annuste 100 × 10 6 RÜ/kg/ööpäevas manustamisel 3 kuu jooksul.
Spanish: Pacientes con recidiva (adultos)
Estonian: Retsidiiviga patsiendid (täiskasvanud)
Spanish: Muy raras: Frecuencia no conocida:
Estonian: Väga harv: Teadmata:
Spanish: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Estonian: Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Spanish: Se ha estudiado IntronA solo o en combinación con ribavirina en 4 ensayos clínicos de Fase III aleatorizados en 2.552 pacientes no tratados con interferón con hepatitis C crónica.
Estonian: IntronA monoteraapia või kombinatsioonravi ribaviriiniga on uuritud neljas randomiseeritud III faasi kliinilises uuringus, mis hõlmasid 2552 kroonilise C-hepatiidiga ja varasemalt interferoonravi mittesaanud patsienti.
Spanish: IntronA debe emplearse con precaución en pacientes con procesos médicos debilitantes, tales como historia de enfermedad pulmonar (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica) o diabetes mellitus con tendencia a la cetoacidosis.
Estonian: Patsiendid, kellel on nõrgestavad meditsiinilised seisundid IntronA-d tuleb kasutada ettevaatusega nõrgestatud patsientidel, nagu näiteks kopsuhaiguste (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus) või ketoatsidoosiga kulgeva suhkurtõve korral.
Spanish: *Número (%) de pacientes Definida por ARN VHC por debajo de los límites de detección utilizando una técnica RT-PCR tanto al final del tratamiento como en el periodo de seguimiento
Estonian: Määratletud kui teadusliku RT-PCR meetodiga määratud HCV-RNA tase allpool tuvastamise piiri ravi lõpus ja jälgimise perioodi vältel.
Spanish: Alopecia, erupción
Estonian: Alopeetsia, lööve.
Spanish: No toque la punta de la jeringa.
Estonian: Ärge katsuge süstla otsa.
Spanish: Efectos adversos comunicados raramente: neumonía.
Estonian: Harva esinenud kõrvaltoimed: kopsupõletik.
Spanish: Rabdomiolisis, miositis, calambres en las piernas, dolor de espalda
Estonian: Rabdomüolüüs, müosiit, jalakrambid, seljavalu.
Spanish: Visión borrosa
Estonian: Ähmastunud nägemine.
Spanish: Hepatitis B crónica
Estonian: Krooniline B-hepatiit
Spanish: Efectos adversos comunicados muy raramente: tensión arterial baja, cara hinchada, diabetes, calambres en las piernas, dolor de espalda, problemas renales, alteración de algún nervio, encías sangrantes, anemia aplásica.
Estonian: Väga harva esinenud kõrvaltoimed: madal vererõhk, paistes nägu, diabeet, jalakrambid, seljavalu, neeruprobleemid, närvikahjustus, veritsevad igemed, aplastiline aneemia.
Spanish: Limpie y desinfecte la piel donde vaya a ponerse la inyección.
Estonian: Puhastage ja desinfitseerige nahk süstimiseks valitud kohas ja oodake, kuni see ära kuivab.
Spanish: - IntronA en combinación con ribavirina
Estonian: - IntronA kombinatsioonis ribaviriiniga
Spanish: Tratamiento de tumores carcinoides con afectación linfática o metástasis hepática y con "síndrome carcinoide".
Estonian: Kartsinoid-tuumorid Lümfisõlmede ja maksa metastaasidega kartsinoid-tuumorite ja „kartsinoidse sündroomi" ravi.
Spanish: Asegúrese de que la aguja con su protector está bien unida a la jeringa, presionándola mientras gira el protector de la aguja.
Estonian: Veenduge, et nõel koos nõelaümbrisega on kindlalt süstla küljes kinni samal ajal lükates ja keerates nõelaümbrist.
Spanish: Melanoma maligno, tratamiento de inducción: 20 millones de UI/m2, por vía intravenosa, administrados una vez al día 5 días por semana durante 4 semanas.
Estonian: Pahaloomuline melanoom, induktsioonravi - 20 miljonit RÜ/m 2 veenisiseselt iga päev viiel päeval nädalas 4 nädala vältel.
Spanish: Niños y adolescentes - Existencia o historia de un proceso psiquiátrico grave, en especial depresión grave, ideación suicida o intento de suicidio.
Estonian: Lapsed ja noorukid - Raske psühhiaatriline haigus anamneesis, raske depressioon, enesetapumõtted või enesetapukatse.
Spanish: Como tratamiento de mantenimiento, la dosis recomendada es de 10 millones de UI/m2 por vía subcutánea, tres veces por semana (días alternos), durante 48 semanas.
Estonian: Säilitusravina soovitatud annus on 10 miljonit RÜ/m2 manustatuna subkutaanselt kolmel päeval nädalas (igal teisel päeval) 48 nädala jooksul.
Spanish: Niños a partir de 3 años de edad y adolescentes - 3 millones de UI/m2, 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la piel) en combinación con ribavirina (por favor ver también el prospecto de ribavirina).
Estonian: 3-aastased ja vanemad lapsed ja noorukid: 3 miljonit RÜ/m2 3 korda nädalas (igal teisel päeval) süstituna subkutaanselt (nahaalusi) kombinatsioonis ribaviriiniga (palun lugege ka ribaviriini pakendi infolehte).
Spanish: Se incluyeron en dos ensayos multicéntricos niños y adolescentes de 3 a 16 años de edad con hepatitis C crónica compensada y ARN-VHC detectable (analizado por un laboratorio central a través de RTPCR) y recibieron IntronA 3 MUI/m2 3 veces por semana además de ribavirina 15 mg/kg por día durante 1 año seguido de 6 meses de seguimiento después del tratamiento.
Estonian: Kahes mitmekeskuselises uuringus osalenud 3…16 aastased lapsed ja noorukid, kompenseeritud kroonilise C-hepatiidiga ja tuvastatava HCV-RNA-ga (määratud tsentraalses laboratooriumis teadusliku RT-PCR meetodiga), said 1 aasta jooksul IntronA-d 3 miljonit RÜ/m2 kolm korda nädalas ja ribaviriini 15 mg/kg ööpäevas, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Spanish: Tratamiento del linfoma folicular de alta carga tumoral concomitantemente con la poliquimioterapia de inducción apropiada, como los regímenes de tipo CHOP (combinación de ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona).
Estonian: Laiaulatusliku tuumorimassiga follikulaarse lümfoomi täiendava ravimina, kombineerituna sobiva kemoteraapiaga nagu CHOP-ile (kombinatsioon tsüklofosfamiidist, doksorubitsiinist, vinkristiinist ja prednisoonist või prednisoloonist) sarnanev ravikuur.
Spanish: Basándose en los resultados de los ensayos clínicos, en que los datos disponibles son de 12 meses de tratamiento, se recomienda que los pacientes sean tratados con IntronA en combinación con ribavirina durante al menos 6 meses.
Estonian: Tuginedes kliiniliste uuringute andmetele, milles on toodud andmed 12-kuulise ravi kohta, on soovitatav rakendada IntronA ja ribaviriini kombineeritud ravi vähemalt 6 kuu vältel.
Spanish: Niños a partir de 3 años de edad y adolescentes IntronA 3 MUI/m2 se administra por vía subcutánea 3 veces a la semana (días alternos) en combinación con cápsulas o solución oral de ribavirina administrada por vía oral diariamente dividida en dos dosis con los alimentos (mañana y noche).
Estonian: 3-aastased või vanemad lapsed ja noorukid IntronA 3 miljonit RÜ/m2 manustatakse subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) kombinatsioonis ribaviriini kapslite või peroraalse lahusega, mida manustatakse koos toiduga suukaudselt kaheks annuseks jaotatuna (hommikul ja õhtul).
Spanish: Si está usted autoadministrándose el tratamiento, o si usted está cuidando un niño que toma IntronA en combinación con ribavirina, inyecte la dosis recomendada cuando se dé cuenta del olvido y luego continúe con su tratamiento normal.
Estonian: Kui te manustate ravimit iseseisvalt või hooldate last, kes saab IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi, süstige soovitatav annus niipea, kui see teile meenub, ning jätkake manustamist raviskeemi kohaselt.
Spanish: IntronA se administró a una dosis de 3 MUI 3 veces a la semana como monoterapia o en combinación con ribavirina.
Estonian: IntronA manustati annuses 3 miljonit RÜ kolm korda nädalas monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga.
Spanish: Hepatitis C crónica: Adultos - 3 millones de UI, 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la piel) en combinación con ribavirina o sola.
Estonian: Krooniline C-hepatiit - Täiskasvanud: 3 miljonit RÜ 3 korda nädalas (igal teisel päeval) süstituna subkutaanselt (nahaalusi) kombinatsioonis ribaviriiniga või üksi.
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica cromosoma Filadelfia o translocación bcr/abl positiva.
Estonian: Philadelphia kromosoomiga või bcr/abl translokatsioon-positiivse kroonilise müeloidleukeemia ravi täiskasvanud patsientidel.
Spanish: Se desconoce cuál es el mecanismo por el que IntronA puede alterar el estado del tiroides.
Estonian: Mehhanism, kuidas IntronA võiks põhjustada kilpnäärme talitlushäireid, ei ole teada.
Spanish: Tras la extracción de la dosis, la solución restante deberá desecharse.
Estonian: Pärast annuse manustamist tuleb järele jäänud ravim hävitada.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la Tabla 1 se basan en la experiencia en ensayos clínicos y poscomercialización.
Estonian: Tabelis 1 toodud kõrvaltoimed on esinenud kliinilistes uuringutes või ravimi turuletulekujärgselt.
Spanish: Alopecia, prurito*, piel seca*, erupción*, sudoración aumentada
Estonian: Alopeetsia, sügelus*, nahakuivus*, lööve*, suurenenud higistamine.
Spanish: Terapia de combinación con ribavirina La terapia con ribavirina está contraindicada en mujeres embarazadas.
Estonian: Kombinatsioonravi ribaviriiniga Ribaviriinravi ei tohi kasutada rasedatel naistel.
Spanish: En ensayos clínicos realizados en un amplio intervalo de indicaciones y con un gran intervalo de dosis, (desde 6 MUI/m2/semana en tricoleucemia hasta 100 MUI/m2/semana en melanoma) las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron pirexia, fatiga, cefalea y mialgias.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmetel olid erinevate näidustuste ja erinevate annuste korral (alates 6 miljonist RÜ/m2/nädalas karvrakulise leukeemia korral kuni 100 miljoni RÜ/m2/nädalas melanoomi korral) kõige sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks püreksia, väsimus, peavalu ja müalgia.
Spanish: Los niveles séricos se encontraron por debajo del límite de detección a las 16 y 24 horas, respectivamente, de la inyección.
Estonian: Interferooni tase seerumis langes allapoole määratavuse piiri vastavalt kas 16 või 24 tundi pärast süstimist.
Spanish: Disnea*, tos*
Estonian: Düspnoe*, köha*.
Spanish: Depresión, insomnio, ansiedad, labilidad emocional*, agitación, nerviosismo
Estonian: Depressioon, unetus, ärrituvus, emotsionaalne labiilsus*, erutuvus, närvilisus.
Spanish: Los pacientes elegibles para estos ensayos tenían hepatitis C crónica confirmada por un método de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) frente al ARN-VHC positivo ( 100 copias/ml), una biopsia hepática coherente con un diagnóstico histológico de hepatitis crónica con ninguna otra causa para la hepatitis crónica y ALT sérica anormal.
Estonian: Uuringutesse kaasatud patsientidel esines krooniline C-hepatiit, mis oli leidnud kinnitust positiivse HCV-RNA tulemusena PCR (polymerase chain reaction, polümeraasi ahelreaktsioon) analüüsil (> 100 koopiat/ml), kroonilise hepatiidi histoloogilise diagnoosiga sobiva maksabiopsiana (muud kroonilise hepatiidi võimalused välistatud) ja ALAT-i ebanormaalse sisaldusena seerumis.
Spanish: Efectos adversos comunicados poco frecuentemente: infección bacteriana, sensación de hormigueo y pericarditis (inflamación del revestimiento del corazón).
Estonian: Aeg-ajalt esinenud kõrvaltoimed: bakteriaalne infektsioon, torkimistunne ja perikardiit (südamepauna põletik).
Spanish: Además, los pacientes tratados con IntronA y ribavirina en terapia de combinación y zidovudina pueden presentar mayor riesgo de desarrollar anemia (número bajo de glóbulos rojos).
Estonian: Patsientidel, kes saavad IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi ning zidovudiini, võib lisaks esineda suurenenud oht aneemia tekkeks (punaste vereliblede vähesus).
Spanish: CÓMO AUTOINYECTARSE INTRONA Jeringa con una aguja unida y un dispositivo de protección de la aguja
Estonian: KUIDAS INTRONA-d ISESEISVALT SÜSTIDA Kinnitatud nõela ja nõela kaitsva seadmega süstal
Spanish: 25 millones de UI/2,5 ml
Estonian: 25 miljonit RÜ/2,5 ml
Spanish: Pacientes con recidiva
Estonian: Retsidiiviga patsiendid
Spanish: Otros efectos sobre el SNC tales como comportamiento agresivo (a veces dirigido hacia otras personas en forma de ideación homicida), trastornos bipolares, manía, confusión y alteraciones del estado mental han sido observados con los interferones alfa.
Estonian: Alfainterferoonidega on täheldatud ka teisi KNS-i häireid nagu agressiivne käitumine (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu, näiteks mõrvamõtted), bipolaarsed häired, maania, segasusseisund, vaimse seisundi häired.
Spanish: Depresión, labilidad emocional, insomnio Ideación suicida, reacción agresiva, confusión, trastorno del comportamiento, agitación, sonambulismo, ansiedad, nerviosismo, trastorno del sueño, ensoñación anormal, apatía
Estonian: Enesetapu mõtted, agressiivne reaktsioon, segasus, käitumishäired, ärritatus, somnambulism, ärevus, närvilisus, unehäired, halvad unenäod, apaatia.
Spanish: IntronA deberá emplearse con precaución en el hombre fértil.
Estonian: Fertiilsetel meestel tuleb IntronA-d kasutada ettevaatusega.
Spanish: Si aparecen estos síntomas el médico prescriptor debe tener en cuenta la gravedad potencial de estas reacciones adversas y se deberá considerar la necesidad de un tratamiento adecuado.
Estonian: Selliste sümptomite ilmnemisel peab raviarst, võttes arvesse nende soovimatute kõrvaltoimete potentsiaalset ohtlikkust, kaaluma vajadusel ravi muutmist.
Spanish: Transferencia a través de líquido seminal
Estonian: Ülekandumine seemnevedelikku
Spanish: Si se trata de un vial multidosis, sólo debe retirar la cápsula al preparar la primera dosis.
Estonian: Mitmeannuselisel viaalil tuleb kaitseümbris eemaldada vaid esimese annuse mõõtmise ajal.
Spanish: Efectos adversos con frecuencia no conocida:
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata:
Spanish: Se incluyen la tricoleucemia, la leucemia mieloide crónica, el mieloma múltiple, el linfoma folicular, el tumor carcinoide y el melanoma maligno.
Estonian: Loetellu kuuluvad ka karvrakuline leukeemia, krooniline müeloidleukeemia, hulgimüeloom, follikulaarne lümfoom, kartsinoid-tuumor ja pahaloomuline melanoom.
Spanish: Una respuesta citogenética mayor se define por  34 % de células leucémicas Ph+ en la médula ósea, mientras que una respuesta menor es  34 %, pero  90 % de células Ph+ en la médula.
Estonian: Nõrgaks loetakse ravivastust, kui Ph+ rakkude esinemine luuüdis on ≥ 34%, kuid < 90%.
Spanish: (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Estonian: (esineb 1 kuni 10 kasutajal 100-st)
Spanish: 10 millones de UI/ml
Estonian: 10 miljonit RÜ/ml
Spanish: Se recomienda la intervención temprana para la reaparición o el desarrollo de trastornos psiquiátricos y el uso de sustancias.
Estonian: Psühhiaatriliste häirete ja uimastavate ainete kasutamise taastekkel või tekkel on soovitatav varane sekkumine.
Spanish: Tabla 4 Respuesta virológica sostenida basada en el genotipo tras IntronA en combinación con ribavirina frente a interferón alfa-2b pegilado en combinación con ribavirina en pacientes coinfectados con VHC/VIH
Estonian: Tabel 4 Püsiv viroloogiline ravivastus genotüübi järgi HCV/HIV-iga koinfitseerunud patsientidel pärast IntronA manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga vs. pärast pegüleeritud alfa-2b-interferooni manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga Uuring 1
Spanish: Se han observado elevaciones anómalas de los niveles séricos de ALT/AST (SGPT/SGOT) en algunos pacientes sin hepatitis, y también en algunos otros con hepatitis B crónica coincidiendo con el aclaramiento de la ADNp vírica.
Estonian: Ebaloomulikult on seerumi ALAT/ASAT-i aktiivsuse tõusu täheldatud ka mõnel ilma hepatiidita patsiendil, samuti mõnel kroonilise B-hepatiidiga patsiendil, kellel kaasub sellega puhastumine viraalsest DNAp-ist.
Spanish: Estos síntomas se han notificado con mayor frecuencia cuando, concomitantemente con el interferón alfa, se ha administrado shosaikoto, un medicamento chino a base de hierbas (ver sección 4.4).
Estonian: Nimetatud sümptomeid on sagedamini kirjeldatud neil juhtudel, kus koos alfainterferooniga on tarvitatud ka hiina ravimtaimepreparaati shosaikotot (vt lõik 4.4).
Spanish: La Cmax se produjo de tres a 12 horas después de la dosis más baja y de seis a ocho horas después en el caso de la dosis más alta.
Estonian: Maksimaalne seerumi kontsentratsioon saabus 12 tundi pärast väiksema annuse ja 6…8 tundi pärast suurema annuse manustamist.
Spanish: §, retinopatías (incluido edema macular), obstrucción de una arteria o vena retiniana neuritis óptica, papiledema, pérdida de la agudeza o del campo visual, manchas algodonosas Desprendimiento seroso de la retina
Estonian: §, retinopaatiad (sealhulgas makulaarne ödeem), võrkkesta arteri või veeni ummistus optiline neuriit, papillödeem, nägemisteravuse või nägemisulatuse vähenemine, väikeste täpikeste esinemine nägemisväljas
Spanish: En muy raras ocasiones, con dosis elevadas de IntronA se han registrado convulsiones.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on suurte IntronA annuste kasutamisel esinenud krampe.
Spanish: Estos síntomas se han notificado con mayor frecuencia cuando, concomitantemente con el interferón alfa, se ha administrado shosaikoto, un medicamento chino a base de hierbas (ver sección 4.5).
Estonian: Nimetatud sümptomeid on sagedamini kirjeldatud neil juhtudel, kus koos alfainterferooniga on tarvitatud ka hiina ravimtaimepreparaati shosaikotot (vt lõik 4.5).
Spanish: Tabla 7 Parámetros farmacocinéticos a dosis múltiple medios (% CV) para IntronA y ribavirina cápsulas cuando se administran a niños o adolescentes con hepatitis C crónica
Estonian: Tabel 7 Keskmine (% variatsioonikordaja) IntronA ja ribaviriini kapslite mitmeannuseline farmakokineetiline profiil kroonilise C-hepatiidiga lastel või noorukitel
Spanish: Se han observado raramente después del tratamiento con interferones alfa acontecimientos adversos oculares (ver sección 4.8) tales como hemorragias retinianas, exudados algodonosos, desprendimiento seroso de la retina y obstrucción de una arteria o vena retinianas.
Estonian: Harvadel juhtudel tekivad alfainterferoonravi järel silmi puudutavad kõrvaltoimed (vt lõik 4.8), sealhulgas võrkkesta verejooks, pindmised isheemilised muutused võrkkestal, seroosne võrkkesta irdumine ja võrkkestaarteri või -veeni obstruktsioon.
Spanish: Basándose en los resultados de los ensayos clínicos, en que los datos disponibles son de 6 meses de tratamiento, se recomienda que los pacientes sean tratados con IntronA en combinación con ribavirina durante 6 meses.
Estonian: Tuginedes kliiniliste uuringute andmetele, milles on toodud andmed 6-kuulise ravi kohta, on soovitatav rakendada IntronA ja ribaviriini kombineeritud ravi 6 kuu vältel.
Spanish: Lesiones traumáticas e intoxicaciones Frecuentes:
Estonian: Vigastus ja mürgistus Sage:
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir interferón alfa-2b pegilado (1,5 microgramos(µg)/kg/semana) más ribavirina (800 mg/día) o IntronA (3 MUI tres veces por semana (TVS)) más ribavirina (800 mg/día) durante 48 semanas con un periodo de seguimiento de 6 meses.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas pegüleeritud alfa-2b-interferooni (1,5 µg/kg/nädalas) ja ribaviriini (800 mg/ööpäevas) või IntronA-d (3 milj RÜ kolm korda nädalas) ja ribaviriini (800 mg/ööpäevas) 48 nädala jooksul, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Spanish: IntronA también se emplea en pacientes adultos para el tratamiento de las hepatitis B o C crónicas, que son infecciones virales del hígado.
Estonian: IntronA-d kasutatakse ka kroonilise B- või C-hepatiidi (maksa viiruslikud infektsioonid) raviks täiskasvanutel.
Spanish: Se obtuvo la altura final en la edad adulta de 14 de estos niños y demostró que 12 seguían presentando déficits de altura con percentiles >15, entre 10 a 12 años después de la finalización del tratamiento.
Estonian: 10 kuni 12 aastat pärast ravi lõppu oli nendest lastest 14 saavutanud lõpliku täiskasvanuea kehapikkuse ning 12 lapsel täheldati jätkuvalt kasvupeetust > 15 protsentiili.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, una vez abierto, el producto puede conservarse durante un máximo de 28 días entre 2°C y 8°C.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist võib ravimit pärast avamist säilitada 2 C...8 C juures maksimaalselt 28 päeva.
Spanish: Amenorrea, dolor de mama, dismenorrea, menorragia, trastorno menstrual, trastorno vaginal
Estonian: Amenorröa, valu rindades, düsmenorröa, menorraagia, menstruaaltsükli häired, vaginaalsed häired.
Spanish: Los niños y adolescentes son particularmente propensos a desarrollar depresión cuando son tratados con IntronA y ribavirina.
Estonian: Eriti lapsed ja noorukid kalduvad IntronA ja ribaviriini ravi ajal depressiooni langema.
Spanish: IntronA puede potenciar los efectos de sustancias que deprimen su sistema nervioso, provocando posiblemente somnolencia.
Estonian: IntronA kasutamisel koos närvisüsteemi pärssivate ainetega võib tekkida unisus.
Spanish: Entre niños y adolescentes tratados con IntronA en combinación con ribavirina, se notificaron ideación suicida o intentos de suicidio más frecuentemente que en pacientes adultos (2,4 % frente a 1 %) durante el tratamiento y durante el periodo de seguimiento de 6 meses después del tratamiento.
Estonian: IntronA ja ribaviriini kombinatsiooniga ravitud lastel ja noorukitel on enesetapumõtetest ja -katsetest ravi ajal ja 6 kuud pärast ravi lõppu teatatud sagedamini kui täiskasvanutel (2,4% vs. 1%).
Spanish: En ensayos clínicos llevados a cabo en población con hepatitis C, se trató a los pacientes con IntronA solo o en combinación con ribavirina durante un año.
Estonian: Kliinilistes uuringutes said C-hepatiidiga patsiendid ühe aasta jooksul IntronA-d monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga.
Spanish: Usted debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tiempo que tome ribavirina y durante los 4 meses siguientes a la suspensión del tratamiento.
Estonian: Te peate kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit kogu teie ribaviriinravi vältel ning kuni 4 kuud pärast ravi lõppu.
Spanish: Se sabe que dosis altas de otras formas de interferones alfa y beta producen efectos anovulatorios y abortivos relacionados con la dosis en el mono rhesus.
Estonian: Teadaolevalt põhjustab muude alfa- ja beetainterferooni vormide kõrgetes annustes manustamine reesusmakaagil annusest sõltuvaid anovulatoorseid ja aborti indutseerivaid toimeid.
Spanish: Se han llevado a cabo dos ensayos en pacientes coinfectados con VIH y VHC.
Estonian: HIV-i ja HCV-ga koinfitseerunud patsientidel on läbiviidud kaks kliinilist uuringut.
Spanish: (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Estonian: (esineb 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st)
Spanish: Hipotiroidismo Hipertiroidismo
Estonian: Hüpotüreoidism Hüpertüreoidism
Spanish: Se deberá tener precaución al añadir IntronA y ribavirina a la TARGA (ver la ficha técnica de la ribavirina).
Estonian: IntronA ja ribaviriini lisamisel HAART-ravile tuleb olla ettevaatlik (vt ribaviriini omaduste kokkuvõtet).
Spanish: Volumen a extraer en función de la dosis:
Estonian: Manustatava lahuse maht vastavalt annusele:
Spanish: Tire lentamente del émbolo para extraer a la jeringa la dosis correcta que le haya prescrito su médico.
Estonian: Tõmmake aeglaselt kolbi, kuni arsti poolt teile määratud annus on korrektselt süstlas.
Spanish: Las concentraciones séricas medias de interferón tras las inyecciones subcutánea e intramuscular fueron comparables.
Estonian: Subkutaanse ja intramuskulaarse manustamise järgselt olid keskmised seerumi interferooni kontsentratsioonid võrreldavad.
Spanish: IntronA se administra en combinación con ribavirina.
Estonian: IntronA-d manustatakse kombinatsioonis ribaviriiniga.
Spanish: La dosis recomendada de IntronA es de 4 a 5 millones de UI/m2 administrada una vez al día por vía subcutánea.
Estonian: Soovitatav IntronA annus on 4…5 miljonit RÜ/m2 manustatuna kord päevas subkutaanselt.