FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cabe esperar una importante activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona, por lo que se precisa supervisión médica, que deberá incluir la vigilancia de la presión arterial, por ejemplo, en: - pacientes con hipertensión grave - pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva descompensada - pacientes con impedimento al flujo de llenado o vaciado ventricular izquierdo hemodinámicamente relevante (por ejemplo, estenosis aórtica o mitral) - pacientes con estenosis unilateral de la arteria renal con un segundo riñón que funcione - pacientes con depleción de líquidos o sales, real o posible (incluidos los pacientes con diuréticos) - pacientes con cirrosis hepática y/o ascitis - pacientes sometidos a cirugía mayor o durante la anestesia con agentes que producen hipotensión.
Czech: Předpokládat významnou aktivaci renin-angiotenzin-aldosteronového systému a počítat s lékařským dohledem včetně sledování krevního tlaku je nezbytné například u těchto pacientů: - Pacienti se závažnou hypertenzí - Pacienti s dekompenzovaným městnavým selháním srdce - Pacienti s hemodynamicky relevantní přítokovou nebo odtokovou překážkou v levé komoře (např. stenóza aortální anebo mitrální chlopně) - Pacienti s unilaterální renální arteriální stenózou, přičemž druhá ledvina je funkční - Pacienti, kteří mají, anebo u nichž může vzniknout nedostatek tekutin a solí (včetně pacientů užívajících diuretika) - Pacienti s cirhózou jater a/nebo s ascitem - Pacienti podstupující velkou operaci nebo během anestézie látkami, které navozují hypotenzi.
Spanish: Trombosis en el contexto de depleción de líquidos grave, estenosis vascular, hipoperfusión, fenómeno de Raynaud, vasculitis
Czech: Trombóza při závažné depleci tekutin, vaskulární stenóza, hypoperfúze, Raynaudův fenomén, vaskulitida
Spanish: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien
Czech: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
Spanish: • Medicamentos para relajar los músculos.
Czech: • Léky snižující napětí svalů
Spanish: Isquemia miocárdica, incluida angina de pecho, taquicardia, arritmia, palpitaciones, edema periférico
Czech: Ischémie myokardu včetně anginy pectoris, tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém
Spanish: La hidroclorotiazida puede reducir el efecto de los antidiabéticos.
Czech: Hydrochlorothiazid ůže zeslabit účinek antidiabetik.
Spanish: Necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, pénfigo, empeoramiento de la psoriasis, dermatitis exfoliativa, reacción de fotosensibilidad, onicolisis, exantema o enantema penfigoide o liquenoide, urticaria
Czech: Johnsonův syndrom, multiformní erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, exfoliativní dermatitida, fotosenzitivní reakce, onycholýza, pemfigoidní nebo lichenoidní exantém nebo enantém, kopřivka
Spanish: Metabolismo La hidroclorotiazida sufre un metabolismo hepático insignificante.
Czech: Metabolismus Hydrochlorothiazid je v zanedbatelné míře metabolizován v játrech.
Spanish: Como reacciones adversas graves se han descrito angioedema o reacción anafiláctica, insuficiencia renal o hepática, pancreatitis, reacciones cutáneas graves y neutropenia/agranulocitosis.
Czech: K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém anebo anafylaktické reakce, poruchy funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, závažné kožní reakce a neutropénie/agranulocytóza.
Spanish: TRITAZIDE debe iniciarse a la dosis más baja posible.
Czech: Léčba přípravkem TRITAZIDE má začínat na nejnižší doporučené dávce.
Spanish: • Relajando y ensanchando los vasos sanguíneos.
Czech: • uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy
Spanish: • Aparición de moratones con facilidad, sangrado durante más tiempo del normal, cualquier signo de sangrado (por ejemplo, de las encías), manchas de color púrpura en la piel o coger infecciones mas fácilmente de lo normal, dolor de garganta y fiebre, sensación de cansancio, mareo o palidez de la piel, que podrían ser signos de problemas de la sangre o de la médula ósea.
Czech: • Snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli krvácení (např. krvácení z dásní), skvrny na kůži skládající se z červených teček nebo častější výskyt infekcí než obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo bledost pokožky.
Spanish: Además, en la exposición próxima al parto, se han notificado raros casos de hipoglucemia y trombocitopenia en el neonato.
Czech: Mimoto byly popsány vzácné případy hypoglykémie a trombocytopénie u novorozenců při jejich expozici blízko termínu porodu.
Spanish: La tos inducida por los IECA debería tenerse en cuenta en el diagnóstico diferencial de la tos.»
Czech: Kašel vyvolaný inhibitory ACE by měl být součástí diferenciální diagnózy kašle."
Spanish: Insuficiencia renal, incluido fallo renal agudo, aumento de la diuresis, elevación de urea en sangre, elevación de creatinina en sangre
Czech: Porucha funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin, zvýšené vylučování moči, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi
Spanish: Disminución del recuento leucocitario, disminución del recuento eritrocitario, disminución de hemoglobina, anemia hemolítica, disminución del recuento de plaquetas
Czech: Snížený počet bílých krvinek, snížený počet červených krvinek, pokles hemoglobinu, hemolytická anémie, snížený počet krevních destiček
Spanish: • Si ha perdido muchas sales corporales o líquidos (por haber estado vomitando, haber tenido diarrea, haber sudado mas de lo normal, haber estado con una dieta baja en sal, haber tomado diuréticos durante mucho tiempo o haber estado en diálisis)
Czech: • jestli nemáte velký úbytek solí nebo tekutin v těle (způsobený zvracením, průjmem, větším pocením než obvykle, dietou s omezeným příjmem soli, dlouhodobým užíváním diuretik (odvodňovací tablety) nebo dialýzou)
Spanish: Podría producirse una hipersensibilidad a los principios activos derivados de sulfamidas, hipopotasemia e ictericia nuclear.
Czech: Mohou se vyskytnout případy hypersenzitivity na sulfonamidové deriváty, hypokalémie a jádrového ikteru.
Spanish: La hidroclorotiazida estimula la reabsorción renal de calcio, por lo que puede provocar hipercalcemia.
Czech: Hydrochlorothiazid stimuluje renální reabsorpci kalcia a může způsobit hyperkalcémii.
Spanish: • Si tiene unas cantidades anómalas de sustancias salinas (calcio, potasio, sodio) en sangre.
Czech: • pokud máte abnormální množství solí (vápník, draslík, sodík) v krvi
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, la conversión metabólica de ramipril a ramiprilato fue más lenta, debido a la disminución de la actividad de las esterasas hepáticas, por lo que los niveles plasmáticos de ramipril en estos pacientes estuvieron aumentados.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí jater je metabolismus ramiprilu na ramiprilát opožděný kvůli snížené aktivitě jaterních esteráz a plazmatická hladina ramiprilu je u těchto pacientů zvýšená.
Spanish: - Alteraciones electrolíticas de importancia clínica que puedan empeorar después del tratamiento con TRITAZIDE (ver sección 4.4).
Czech: - Klinicky relevantní poruchy elektrolytů, které léčba přípravkem TRITAZIDE může zhoršit (viz bod
Spanish: Los trastornos electrolíticos consecuencia del tratamiento diurético, incluida la hidroclorotiazida, pueden provocar encefalopatía hepática en pacientes con hepatopatía.
Czech: Poruchy elektrolytů způsobené diuretickou léčbou, včetně léčby hydrochlorothiazidem, mohou u pacientů s onemocněním jater navodit jaterní encefalopatii.
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con inhibidores de la ECA y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo.
Czech: Pokud je diagnostikováno těhotenství, je třeba léčbu inhibitory ACE okamžitě přerušit a zahájit alternativní léčbu, je-li to nezbytné.
Spanish: • Si va a recibir un anestésico, por ejemplo, por una operación o una intervención dental.
Czech: Podává se kvůli operaci nebo zubnímu zákroku.
Spanish: El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina).
Czech: Ramipril patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin).
Spanish: Antes de la hiposensibilización, deberá considerarse la suspensión temporal de TRITAZIDE.
Czech: Před desenzibilizací je potřeba zvážit dočasné pozastavení léčby přípravkem TRITAZIDE.
Spanish: • Medicamentos para la diabetes, como los medicamentos orales para disminuir la glucosa y la insulina.
Czech: • Léky na cukrovku, jako jsou například ústy podávané léky snižující hladinu cukru v krvi a inzulín.
Spanish: Tritazide se incluyó en la lista de medicamentos afectados por una armonización del resumen de las características del producto (RCP), redactada por el CMD(h) de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, ya que el RCP del citado medicamento no es igual en los Estados miembros de la UE, Islandia y Noruega.
Czech: 2 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, jelikož pro výše zmíněný léčivý přípravek není znění souhrnu údajů o přípravku shodné ve všech členských státech EU, Islandu a Norsku.
Spanish: • Debilidad o calambres musculares
Czech: • Slabost nebo křeče ve svalech
Spanish: Otras contraindicaciones mencionadas en los RCP de los países, como la hipertensión aguda o el aldosteronismo primario, no se consideran contraindicaciones en Europa, sino "no indicaciones".
Czech: Součástí některých souhrnů údajů o přípravku byly i jiné kontraindikace, např. akutní hypertenze nebo primární hyperaldosteronismus, které však byly v Evropě spíše považovány za neschválené indikace přípravku Tritazide.
Spanish: Sinusitis, disnea, congestión nasal
Czech: Sinusitida, dyspnoe, neprůchodný nos
Spanish: Quinina: la hidroclorotiazida reduce la eliminación de la quinina.
Czech: Chinin: hydrochlorothiazid snižuje vylučování chininu.
Spanish: El tratamiento con tiazidas puede modificar la tolerancia a la glucosa.
Czech: Léčba thiazidy může snížit glukózovou toleranci.
Spanish: El CHMP aprobó también un texto armonizado relativo al embarazo y la lactancia en esta sección (ver RCP).
Czech: Výbor CHMP přijal v rámci tohoto oddílu (viz souhrn údajů o přípravku) také sjednocené znění týkající se těhotenství a kojení.
Spanish: Sin embargo, el RCP de algunos países contenía ciertas contraindicaciones relativas a la HCTZ que no se han propuesto en el RCP armonizado.
Czech: Součástí některých souhrnů údajů o přípravku byly i některé kontraindikace týkající se HCTZ, které však nebyly navrženy pro sjednocené znění souhrnu údajů o přípravku.
Spanish: Sales de litio: Los inhibidores de la ECA pueden reducir la excreción de litio, por lo que puede aumentar la toxicidad de éste.
Czech: Soli lithia: ACE inhibitory mohou snižovat vylučování lithia, a proto může být toxicita Proto je třeba sledovat hladinu lithia.
Spanish: Si se utiliza ramipril en combinación con hidroclorotiazida en un paciente con hiperaldosteronismo primario, se precisa un control cuidadoso de los niveles plasmáticos de potasio.
Czech: Jestliže ramipril + hydrochlorothiazid užívají pacienti s primárním hyperaldosteronismem, je nutné monitorovat plazmatickou hladinu draslíku.
Spanish: En pacientes con nefropatía, las tiazidas pueden precipitar una uremia.
Czech: U pacientů s onemocněním ledvin mohou thiazidy urychlit urémii.
Spanish: • Inflamación del intestino llamada "angioedema intestinal", con síntomas del tipo de dolor abdominal, vómitos y diarrea
Czech: • Otok střeva, tzv. "intestinální angioedém", který se projevuje bolestí břicha, zvracením a průjmem
Spanish: • Mayor cantidad de lo normal de azúcar en orina
Czech: • Více cukrů v moči než je obvyklé
Spanish: Por tanto, no se recomienda la combinación de ramipril e hidroclorotiazida con litio.
Czech: Souběžn hydrochlorothiazidu s lithiem nedoporučuje.
Spanish: Reacciones anafilácticas durante la hiposensibilización La probabilidad y la gravedad de reacciones anafilácticas y anafilactoides al veneno de insectos y a otros alergenos son mayores bajo inhibición de la ECA.
Czech: Pravděpodobnost a závažnost anafylaktických a anafylaktoidních reakcí na jed hmyzu a další alergeny e v důsledku ACE inhibice zvyšuje.
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III de la documentación de Tritazide y nombres asociados (véase Anexo I).
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Tritazide a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Spanish: El CHMP señaló también la importancia de añadir un párrafo acerca de la tos de acuerdo con la advertencia del RCP del IECA armonizado previamente y, por consiguiente, acordó lo siguiente: «Se ha notificado tos con el uso de IECA.
Czech: Výbor CHMP také považoval na základě dříve sjednoceného upozornění pro ACE-I za významné zařadit do souhrnů údajů o přípravku odstavec týkající se kašle: „Při používání inhibitorů ACE byl u pacientů zaznamenán výskyt kašle.
Spanish: Se han notificado casos de angioedema en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido el ramipril (ver sección 4.8).
Czech: U pacientů léčených ACE inhibitory včetně ramiprilu byl hlášen výskyt angioedému (viz bod 4.8).
Spanish: La combinación de 2,5 mg/12,5 mg logró una mayor reducción de la presión arterial que el tratamiento con los componentes por separado y la combinación de 5 mg/25 mg consiguió un efecto terapéutico superior al observado con la duplicación de la dosis de ramipril hasta 10 mg.
Czech: Kombinace dávek 2,5 mg/12,5 mg snížila v porovnání s léčbou jednotlivými složkami přípravku významněji krevní tlak a kombinace dávek 5 mg/25 mg měla lepší léčivý účinek než dvojnásobná dávka ramiprilu (10 mg).
Spanish: Aumentan la eliminación de potasio y magnesio, mientras que disminuye la del ácido úrico.
Czech: Zvyšuje se exkrece draslíku a hořčíku, klesá vylučování kyseliny močové.
Spanish: Se mantendrá en observación a los lactantes cuyas madres hayan recibido IECA para comprobar si presentan hipertensión (ver también secciones 4.3 y 4.4).»
Czech: Kojenci, jejichž matky užívaly v těhotenství inhibitory ACE, by měli být důkladně sledováni pro možný vznik hypotenze (viz také oddíl 4.3 a oddíl 4.4)."
Spanish: Tanto el ramipril como la hidroclorotiazida se eliminan en la leche en tal grado que es probable que se produzcan efectos sobre el lactante con la administración de dosis terapéuticas de estos principios activos en mujeres en periodo de lactancia.
Czech: Ramipril a hydrochlorothiazid jsou vylučovány do mateřského mléka v takové míře, že účinky u kojených dětí jsou pravděpodobné, když se terapeutická dávka ramiprilu a hydrochlorothiazidu podává kojícím matkám.
Spanish: TRITAZIDE y nombres asociados debe empezar a administrarse en la dosis más baja disponible.
Czech: Podávání přípravku Tritazide a přípravků souvisejících názvů by mělo být zahájeno nejnižší možnou dávkou.
Spanish: La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "diuréticos tiazídicos" (los diuréticos también se conocen como "comprimidos para orinar").
Czech: Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků zvaných thiazidová diuretika („odvodňovací tablety").
Spanish: • Dificultad para respirar, tos y fiebre de dos a tres días de duración y pérdida del apetito, que podrían ser síntomas de problemas pulmonares.
Czech: • Ztížené dýchání, kašel a horečku trvající 2-3 dny a nechutenství.
Spanish: • Si padece problemas de riñón por los que la sangre que llega a sus riñones es menor de la normal (estenosis de la arteria renal).
Czech: • pokud máte potíže s ledvinami, spočívající ve sníženém zásobování ledvin krví (tzv. renální arteriální stenóza)
Spanish: • Descamación o pelado importantes de la piel, erupción cutánea con picor y abultamientos u otras reacciones cutáneas, como erupción rojiza de cara o frente
Czech: • Silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka nebo jiné kožní reakce, jako je červená vyrážka na tvářích a na čele
Spanish: • Si tiene grandes cantidades de potasio en su sangre (mostrado en los resultados de un análisis de sangre)
Czech: • zda nemáte v krvi vysoké množství draslíku (prokazuje se krevními testy)
Spanish: • Colestiramina (para reducir la cantidad de grasas en sangre)
Czech: • Kolestyramin (pro snížení tuků v krvi)
Spanish: Isquemia cerebral, incluidos ictus isquémico y ataque isquémico transitorio, afectación psicomotora, parosmia
Czech: Mozková ischémie včetně mozkové příhody a tranzitorní ischemické ataky, zhoršené psychomotorické schopnosti, parosmie
Spanish: Trastorno de la visión, incluida visión borrosa, conjuntivitis
Czech: Poruchy zraku včetně rozmazaného vidění, konjunktivitida
Spanish: Tritazide contiene ramipril, un inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina (IECA) no sulfhidrílico de segunda generación, e hidroclorotiazida (HCTZ), un diurético tiazídico.
Czech: Přípravek Tritazide obsahuje ramipril, nonsulfhydrylový inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu druhé generace (ACE-I) a hydrochlorthiazid (HCTZ), thiazidové diuretikum.
Spanish: A continuación, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - má být vyplněno národně]
Spanish: La administración conjunta de ramipril e hidroclorotiazida no afecta a su biodisponibilidad.
Czech: Současné podávání ramiprilu a hydrochlorothiazidu nemá žádný vliv na biologickou dostupnost jednotlivých složek.
Spanish: Elevación del potasio en sangre por el ramipril
Czech: Zvýšená hladina draslíku v krvi způsobená ramiprilem
Spanish: El uso concomitante de diuréticos tiazídicos puede aumentar el riesgo de la toxicidad del litio e incrementar el riesgo ya de por sí mayor de toxicidad del litio con los inhibidores de la ECA.
Czech: é používání thiazidových diuretik může zvýšit už výšené riziko toxicity lithia při léčbě ACE inhibitory.
Spanish: Las pruebas epidemiológicas referentes al riesgo de teratogenia tras la exposición a los IECA durante el primer trimestre de la gestación no han sido concluyentes, si bien no puede descartarse un ligero aumento del riesgo.
Czech: Epidemiologické údaje týkající se rizika teratogenity inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství nebyly přesvědčivé a malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal puede producirse una acumulación de los efectos del principio activo.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se mohou rozvinout kumulativní účinky léčivého přípravku.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta (lo que incluye a las plantas medicinales), ya que TRITAZIDE podría afectar al modo en que actúan algunos otros medicamentos.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (včetně rostlinných přípravků).
Spanish: Se ha asociado el tratamiento con diuréticos tiazídicos con incrementos de los niveles de colesterol y triglicéridos.
Czech: U diabetických pacientů může být nutné upravit éčba thiazidy byla spojena se zvýšením hladiny cholesterolu a triglyceridů.
Spanish: Se sabe que la exposición a inhibidores de la ECA/antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA II) durante el segundo y tercer trimestres del embarazo induce fetotoxicidad humano (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia) (ver también 5.3 "Datos preclínicos de seguridad").
Czech: Je známo, že expozice léčbě ACE inhibitorem / antagonistou receptoru pro angiotenzin II (AIIRA) v době druhého a třetího trimestru způsobuje u lidí fetotoxicitu (snížená funkce ledvin, oligohydramnion, retardovaná osifikace lebky) a neonatální toxicitu (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz také bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti).
Spanish: Una dosis oral única de ramipril no resultó en niveles detectables de ramipril o de su metabolito en la leche mamaria.
Czech: Při jednorázové perorální dávce ramiprilu je hladina ramiprilu a jeho metabolitu v mateřském mléku nedetekovatelná.
Spanish: Marca de fantasia Nombre
Czech: (Smyšlený) název
Spanish: Se utilizan juntos cuando el tratamiento con sólo uno de ellos no proporciona el control adecuado de su presión arterial.
Czech: Používají se společně v případech, kdy léčba jednotlivými látkami nebyla účinná.
Spanish: Dependiendo de la máquina que se utilice, TRITAZIDE podría no ser adecuado para usted.
Czech: Léčba přípravkem TRITAZIDE pro Vás nemusí být vhodná v závislosti na tom, jaký přístroj se při dialýze používá
Spanish: D-65926 Frankfurt am Main, Alemania
Czech: D-65926 Frankfurt am Main, Německo
Spanish: La disminución de los niveles de sodio puede ser inicialmente asintomática, por lo que es esencial la determinación periódica de dichos niveles.
Czech: Snížen asymptomatické, a proto je nezbytně nutné pravidelně kontrolovat hladinu sodíku.
Spanish: Los estudios sobre la reproducción en rata y conejo mostraron que la combinación es algo más tóxica que cualquiera de sus componentes por sí solo, pero ningún estudio reveló un efecto teratogénico de la combinación.
Czech: Reprodukční studie na potkanech a králících prokázaly o něco vyšší toxicitu kombinace léčivých látek, než je toxicita obou látek jednotlivě.
Spanish: Vértigo, parestesias, temblor, trastorno del equilibrio, sensación de quemazón, disgeusia, ageusia
Czech: Bolest hlavy, závrať Vertigo, parestézie, tremor, poruchy rovnováhy, pocit pálení, dysgeuzie, ageuzie
Spanish: Es sabido que la exposición al tratamiento con IECA/antagonista del receptor de la angiotensina II (ARAII) durante el segundo y el tercer trimestres del embarazo provoca fetotoxicidad (reducción de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia).
Czech: Expozice inhibitorům ACE či antagonistům receptoru pro angiotensin II (AIIRA) během druhého a třetího trimestru těhotenství vyvolává lidskou fetotoxicitu (snížení ledvinných funkcí, oligohydramnion, zpomalení osifikace lebky) a novorozeneckou toxicitu (ledvinné selhání, hypotenze, hyperkalémie).
Spanish: La primera determinación de los niveles plasmáticos de potasio deberá efectuarse en la primera semana siguiente al comienzo del tratamiento.
Czech: draslíku je třeba provést v prvním týdnu po zahájení léčby.
Spanish: • Nariz atascada, inflamación de los senos de la cara (sinusitis), dificultad para respirar
Czech: • Ucpaný nos, zánět dutin (sinusitida), zkrácený dech
Spanish: Angioedema; muy excepcional-mente, la obstrucción de la vía aérea como consecuencia del angioedema podría tener un desenlace fatal; dermatitis psoriasifor-me, hiperhidrosis, exantema, en particular maculopapular, prurito, alopecia
Czech: cest v důsledku angioedému fatální; psoriatiformní dermatitida, hyperhidróza, vyrážka, zejména makulopapulární, pruritus, alopecie
Spanish: 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional]
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek [Má být vyplněno národně]
Spanish: Los estudios con administración de dosis repetidas practicados en ratas y monos solamente mostraron ligeros trastornos del equilibrio electrolítico.
Czech: Ve studiích na potkanech a opicích byly zjištěny jen změny hodnot elektrolytů po opakovaném podávání.
Spanish: En resumen, el CHMP aprobó un texto armonizado de acuerdo con la redacción sobre el uso de IECA durante el embarazo propuesta por el PhVWP.
Czech: Výbor CHMP závěrem přijal v souladu s pokyny pracovní skupiny pro farmakovigilanci o používání ACE-I v těhotenství sjednocené znění textu.