FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót (amely ugyancsak az EPAR része), illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Danish: Undersøgelserne med hensyn til opnåelse af rygestop gav ikke ensartede resultater, og det var vanskeligt at vurdere virkningen af ACOMPLIA på dette område.
Hungarian: A dohányzás elhagyására irányuló vizsgálatok nem mutattak következetes eredményt, így a hatást nehéz felbecsülni.
Danish: • som er adipøse (svært overvægtige) og med et kropsmasseindeks (BMI) større end eller lig med 30 kg/m², eller
Hungarian: • elhízott betegeknél (súlyosan túlsúlyos), akiknél a testtömeg-index (BMI) ≥ 30 kg/m², vagy
Danish: ACOMPLIA anvendes som supplement til diæt og motion til behandling af voksne patienter:
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az ACOMPLIA? Az ACOMPLIA gyógyszert a diéta és a testmozgás kiegészítéseként alkalmazzák felnőtt betegek kezelésére:
Danish: ACOMPLIA bør heller ikke anvendes til patienter med svær depression, eller som behandles med antidepressive midler, da det kan øge risikoen for depression, herunder selvmordstanker hos et mindre antal patienter.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható lényegesebb depressziós időszak alatt alá vagy antidepresszáns-kezelés alatt lévő betegeknél, mivel az fokozza a depresszió kockázatát, beleértve öngyilkossági gondolatok felbukkanását is néhány betegnél.
Danish: Efter et år havde alle patienter, der fik ACOMPLIA, opnået et større vægttab end dem, der fik placebo: de tabte gennemsnitligt 4,9 kg mere end patienterne i placebo-gruppen, undtagen i undersøgelsen af sukkersygepatienter, hvor forskellen i vægttabet var 3,9 kg. Lægemidlet nedsatte desuden risikoen for fornyet vægtøgning.
Hungarian: Az ACOMPLIA-val kezelt betegeknél egy év elteltével a placebóhoz képest szignifikáns átlagos testtömeg csökkenést tapasztaltak: átlagban 4,9 kg-mal többet fogytak, mint a placebó esetében, kivéve a cukorbetegekre vonatkozó vizsgálatnál, ahol a súlyvesztésbeli különbség 3,9 kg volt.
Danish: Firmaet anvender specifikke databaser til overvågning af bivirkninger ved ACOMPLIA, navnlig bivirkninger forbundet med nervesystemet.
Hungarian: Az ACOMPLIA mellékhatásainak, különösen az idegrendszerhez kapcsolódóknak a megfigyelésére specifikus adatbázist fog alkalmazni a vállalat.
Danish: Det virker ved at blokere en bestemt type receptorer, der kaldes cannabinoid-receptorer type 1 (CB1).
Hungarian: Ez a hatóanyag szelektív módon gátolja a kannabinoid-1 receptorokat (CB1).
Danish: I løbet af undersøgelserne var de hyppigste bivirkninger ved ACOMPLIA (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) kvalme og infektioner i det øvre åndedrætssystem.
Hungarian: A vizsgálatok során megfigyelt, az ACOMPLIA alkalmazásához köthető leggyakoribb mellékhatások (amelyek 10 beteg közül egynél több betegnél fordultak elő): émelygés (rosszullét) és felső légúti fertőzések.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af ACOMPLIA?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak az ACOMPLIA biztonságos használatának biztosítása érdekében?
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved ACOMPLIA er større end risiciene ved anvendelse som supplement til diæt og motion til behandling af svært overvægtige patienter og overvægtige patienter med risikofaktorer såsom type 2-diabetes eller dyslipidæmi.
Hungarian: A bizottság úgy határozott, hogy az ACOMPLIA kedvező hatása meghaladja a kockázatokat a 2-es típusú diabétesz vagy dyslipidaemia rizikófaktorokkal együttélő túlsúlyos és elhízott betegek diétával és fizikai aktivitással kiegészített kezelésében.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ACOMPLIA?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az ACOMPLIA alkalmazása?
Danish: Det leveres som hvide, dråbeformede tabletter.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az ACOMPLIA? Az ACOMPLIA rimonabant hatóanyagú, fehérszínű, csepp alakú tabletták formájában kerül forgalomba.
Danish: ACOMPLIA bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for rimonabant eller andre af indholdsstofferne, eller af patienter, som ammer.
Hungarian: Az ACOMPLIA nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a rimonabantra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek, illetve olyan nőknél, akik szoptatnak.
Danish: • som er overvægtige (med et BMI større end eller lig med 27 kg/m²), og som også har en eller flere andre risikofaktorer som f.eks. type 2-diabetes eller dyslipidæmi (unormalt højt fedtindhold i blodet).
Hungarian: • túlsúlyos betegek (testtömeg-index > 27 kg/m²) kezelésére, akiknél társult rizikófaktor(ok) van(nak) jelen, úgymint a 2-es típusú diabétesz vagy a dyslipidaemia (abnormális vérzsír-szint).
Danish: med placebo (en uvirksom behandling) med hensyn til vægttab over et til to år.
Hungarian: A vizsgálatok során az ACOMPLIA testsúlycsökkenésre gyakorolt hatását placebóval (színlelt kezelés) vetették össze 1-2 éven keresztül.
Danish: Hvordan blev ACOMPLIA undersøgt?
Hungarian: Hogyan tanulmányozták az ACOMPLIA-t?
Danish: Hvorfor blev ACOMPLIA godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az ACOMPLIA forgalomba hozatalát?
Danish: Lægemidlet bør ikke anvendes til patienter med alvorlige lever- eller nyreproblemer.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél az ACOMPLIA-t nem szabad alkalmazni.
Danish: Firmaet besluttede at tilbagetrække sin ansøgning vedrørende rygeafvænning.
Hungarian: A vállalat visszavonta ezirányú kérelmét, ezért az ACOMPLIA dohányzásról való leszokást könnyítő szerként való alkalmazása nem javallt.
Danish: Hvordan anvendes ACOMPLIA?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az ACOMPLIA-t?
Danish: Der er foretaget fire undersøgelser af ACOMPLIA hos næsten 7 000 overvægtige og svært overvægtige patienter, hvis vægt i starten af undersøgelsen gennemsnitligt lå på mellem 94 og 104 kg. En af undersøgelserne så især nærmere på patienter med unormalt højt fedtindhold i blodet, og en anden så nærmere på patienter med type 2-diabetes.
Hungarian: Az ACOMPLIA-val kapcsolatos négy klinikai vizsgálatba csaknem 7000 olyan túlsúlyos vagy elhízott beteget vontak be, akiknél a testsúly a vizsgálat kezdetén átlagosan 94 - 104 kg volt.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ACOMPLIA?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az ACOMPLIA alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Undersøgelserne, der omfattede over 7 000 patienter, sammenlignede lægemidlet med placebo og målte virkningen af behandlinger på 10 uger (et år i en af undersøgelserne) med hensyn til opnåelse af rygestop og tilbagefald det følgende år.
Hungarian: 7000 betegnél megvizsgálták, hogy segít-e a gyógyszer a dohányzásról való leszokásban placebóval összehasonlítva, felmérték a készítmény 10 hét
Danish: Hvordan virker ACOMPLIA?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az ACOMPLIA?
Danish: Der er desuden foretaget fire undersøgelser af ACOMPLIA, hvor det blev anvendt som hjælp til at stoppe rygning.
Hungarian: Négy ACOMPLIA-vizsgálatot végeztek el, amikor kb.
Danish: Oral anvendelse Oral anvendelse flaske (HDPE) blister (alu/alu)
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra palack (HDPE) buborékcsomagolás (Al/Al)
Danish: (Særnavn) Navn
Hungarian: EU szám Név
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Danish: Pakningsstørrelse
Hungarian: Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Danish: Der foreligger ingen data.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok.
Danish: Etniske forskelle
Hungarian: Etnikai különbségek
Danish: Den kliniske relevans af denne observation er ikke kendt.
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13 marts 2013 Dato for seneste fornyelse:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. március 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Danish: Dyrestudier er utilstrækkelige.
Hungarian: Az állatkísérletekből származó adatok nem elegendőek.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægehjælp:
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletták pótlására.
Danish: - hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten.
Hungarian: - ha 3 hónaposnál idősebb terhes.
Danish: Behandlingsperioden var i gennemsnit 4 år og 8 måneder.
Hungarian: A követés átlagos időtartama 4 év és 8 hónap volt.
Danish: Behandlingen afhænger af den tid, der er forløbet siden indtagelse og af symptomernes sværhedsgrad.
Hungarian: A kezelés a bevétel óta eltelt időtartamtól és a tünetek súlyosságától függ.
Danish: Telmisartans plasmakoncentration er generelt 2-3 gange højere hos kvinder end hos mænd.
Hungarian: A telmizartán plazmaszintje általában 2-3-szor magasabb a nőknél, mint a férfiaknál.
Danish: Hvis du en dag ikke får taget din tablet, skal du blot tage den sædvanlige dosis næste dag.
Hungarian: Ha egyik nap nem vette be a tablettát, a következő napon a szokásos adagot kell bevennie.
Danish: Ældre patienter
Hungarian: Idős betegek
Danish: - Kalktilskud og/eller D-vitamintilskud.
Hungarian: - Kalciumpótló készítmények és/vagy D-vitamin.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid var >20 timer.
Hungarian: A terminális elminiációs felezési idő > 20 óra volt.
Danish: Influenzalignende symptomer, smerter
Hungarian: Influenzaszerű tünetek, fájdalom
Danish: I nogle tilfælde må du stoppe med at tage noget af medicinen.
Hungarian: Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy Önnek valamelyik gyógyszer szedését abba kell hagynia.
Danish: Det er bedst at indtage tabletten på samme tid hver dag.
Hungarian: Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időben bevenni.
Danish: Primær aldosteronisme
Hungarian: Primer aldosteronismus
Danish: Dette studie blev afsluttet tidligt pga. en øget risiko for bivirkninger.
Hungarian: A vizsgálatot idő előtt leállították, mert nőtt a mellékhatások kockázata.
Danish: - Medicin til at øge blodtrykket, såsom noradrenalin.
Hungarian: - Vérnyomásemelő gyógyszerek, például noradrenalin.
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af følgende symptomer:
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid for hydrochlorthiazid er 10-15 timer.
Hungarian: A hidroklorotiazid terminális eliminációs felezési ideje 10-15 óra.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet daglig.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta egy tabletta.
Danish: Derfor forventes det ikke, at bradykininmedierede bivirkninger potenseres.
Hungarian: Ezért várhatóan nem potencírozza a bradykinin-közvetítette mellékhatásokat.
Danish: Specielle populationer:
Hungarian: Különleges populációk
Danish: Find mere information i afsnittet "Kardiovaskulær forebyggelse".
Hungarian: További információért lásd még a „Cardiovascularis prevenció" pontban szereplő információkat.
Danish: Derfor er det vigtigt at få målt blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet.
Hungarian: A vérnyomás rendszeres ellenőrzése fontos, mivel meg kell győződni arról, hogy a normál tartományon belül van.
Danish: aliskiren.
Hungarian: aliszkiren.
Danish: Der er begrænset erfaring med hydrochlorthiazid under graviditet, specielt i første trimester.
Hungarian: A hidroklorotiazid terhesség alatt, különösen az első timeszterben történő alkalmazásával kapcsolatosan korlátozottak a tapasztalatok.
Danish: Trombocytopeni (nogle gange med purpura)
Hungarian: Thrombocytopenia (néha purpurával)
Danish: Hvis disse bivirkninger ikke bliver behandlet, kan de være dødelige.
Hungarian: Kezelés nélkül ezek a mellékhatások halálos kimenetelűek is lehetnek.
Danish: Den lille reduktion i AUC forventes ikke at forårsage en reduktion i terapeutisk effekt.
Hungarian: Az AUC csekély mértékű csökkenése feltehetően nem csökkenti a telmizartán terápiás hatását.
Danish: 68 % af hydrochlorthiazidet er bundet i plasma, og det tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,83-1,14 l/kg.
Hungarian: A hidroklorotiazid 68%-a kötődik plazmafehérjékhez; a látszólagos eloszlási térfogat 0,83-1,14 l/kg.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaproteiner (>99,5 %), hovedsagelig albumin og alfa-Isyreglycoprotein.
Hungarian: A telmizartán nagymértékben (>99,5%) kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és az alfa-1-savanyú glikoproteinhez.
Danish: Synsforstyrrelser, sløret syn
Hungarian: Látászavarok, homályos látás
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Danish: Alvorligt angioødem kan forekomme i sjældne tilfælde (≥1/10.000 til <1/1.000).
Hungarian: Súlyos angiooedema ritkán (≥1/10 000-<1/1000) fordulhat elő.
Danish: Dette skyldes muligvis en hyppigere forekomst af lavt reninniveau i den hypertensive negroide population.
Hungarian: Ennek feltehetően az az oka, hogy a fekete bőrű hypertoniás populációban gyakoribb az alacsony reninszint.
Danish: Hvis du har taget for mange tabletter, kan du få symptomer såsom lavt blodtryk og hjertebanken.
Hungarian: Ha véletlenül több tablettát vett be, olyan tüneteket észlelhet, mint az alacsony vérnyomás vagy a gyors szívverés.
Danish: Hvis det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes.
Hungarian: Amikor az klinikailag indokolt, közvetlenül át lehet térni monoterápiáról az állandó kombináció alkalmazására.
Danish: - Medicin, der indeholder lithium til behandling af visse typer af depression.
Hungarian: - Lítiumtartalmú gyógyszerek, amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére alkalmaznak.
Danish: Tabletter.
Hungarian: Tabletta.
Danish: Forekomsten af hændelser svarende til det primære endepunkt var ens for telmisartan (16,7 %) og ramipril (16,5 %).
Hungarian: Az elsődleges végpont incidenciája hasonló volt a telmizartán (16,7%) és a ramipril (16,5%) csoportokban.
Danish: - Lægen har ordineret lægemidlet til dig personligt.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Danish: Hvis hydrochlorothiazid anvendes under amning, skal dosis holdes så lav som muligt.
Hungarian: Amennyiben a hidroklorotiazid szoptatás alatti alkalmazása feltétlenül szükséges, a dózist a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani.
Danish: Hydrochlorthiazid passerer placenta.
Hungarian: hidroklorotiazid átjut a placentán.
Danish: Magnesiumstearat (E470b) Kaliumhydroxid
Hungarian: Magnézium-sztearát (E470b) Kálium-hidroxid
Danish: - Muskelafslappende medicin, såsom tubocurarin.
Hungarian: - Izomlazító gyógyszerek, mint például tubokurarin.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til essentiel hypertension hos gravide kvinder med undtagelse af sjældne tilfælde, hvor ingen anden behandling kan anvendes.
Hungarian: A hidroklorotiazid terhes nőknél nem használható essentialis hypertonia kezelésére, azokat a ritka helyzeteket kivéve, amikor semmilyen más kezelés nem alkalmazható.
Danish: Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
Hungarian: Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, MÁLTA
Danish: Hvis fornyet indgift af diuretika er nødvendig, anbefales det at beskytte eksponerede områder mod solen og mod kunstig UVA.
Hungarian: Ha a diuretikum ismételt adását szükségesnek ítélik, javasolt a napnak vagy mesterséges UVA fénynek kitett területek védelme.
Danish: Den primære behandling omfatter at indstille hydrochlorthiazidbrugen hurtigst muligt.
Hungarian: Elsődleges teendőként a lehető leggyorsabban le kell állítani a hidroklorotiazid-kezelést.
Danish: Selvom der ikke findes kontrollerede epidemiologiske data for angiotensin II-receptorantagonister, kan der være en lignende risiko for denne lægemiddelklasse.
Hungarian: Mivel az angiotenzin II-receptor-antagonisták alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ennél a gyógyszercsoportnál is.
Danish: Åndedrætsbesvær (inklusive pneumonit og lungeødem)
Hungarian: Respirációs distressz (beleértve a pneumonitist és a pulmonalis oedemát is)
Danish: - Hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen.
Hungarian: - Ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal.
Danish: - hvis du har alvorlig nyresygdom.
Hungarian: - ha súlyos vesebetegsége van.
Danish: På baggrund af de fælles farmakodynamiske egenskaber er disse resultater også relevante for andre ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister.
Hungarian: A hasonló farmakodinámiás tulajdonságok alapján ezek az eredmények más ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók esetében is relevánsak.
Danish: - Amantadin (medicin til behandling af Parkinsons sygdom, som også bruges til at behandle eller forebygge visse sygdomme forårsaget af virus).
Hungarian: - Amantadin (a Parkinson-kór kezelésére és bizonyos vírusok okozta megbetegedések kezelésére vagy megelőzésére szolgáló gyógyszer).
Danish: Actelsar HCT kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: Az Actelsar HCT befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Denne hæmmende effekt vedvarer i mere end 24 timer og kan måles i op til 48 timer.
Hungarian: Ez a gátló hatás 24 órán keresztül érvényesül és még 48 óra múlva is kimutatható.
Danish: Beskyt huden mod sollys og UVstråler, mens du tager Actelsar HCT.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól az Actelsar HCT szedése alatt.
Danish: - Bindevævssygdommen systemisk lupus erythematosus (også kaldet lupus eller SLE), en sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber kroppen.
Hungarian: - Szisztémás lupusz eritematózusz (úgynevezett „lupusz" vagy „SLE"), olyan betegség, amelynek során a saját immunrendszer támadja meg a szervezetet.
Danish: For at minimere risikoen for hudkræft bør patienterne rådes til at træffe forebyggende foranstaltninger som f.eks. at begrænse eksponeringen for sollys og UV-stråler og, ved eksponering, at sørge for tilstrækkelig beskyttelse.
Hungarian: A bőrrák kockázatának minimalizálása érdekében a betegeket tanáccsal kell ellátni a lehetséges megelőző intézkedésekkel, például a napfény és az UV-sugárzás korlátozásával, valamint a napfénynek való kitettség esetén a megfelelő védelem alkalmazásával kapcsolatban.
Danish: Der kan overvejes øjeblikkelige medicinske eller kirurgiske behandlinger, såfremt trykket i øjet fortsat ikke kan reguleres.
Hungarian: Sürgős orvosi vagy sebészeti beavatkozás is szükségessé válhat, ha az intraocularis nyomás továbbra sem normalizálható.
Danish: Mistænkelige hudlæsioner bør straks undersøges, herunder eventuelt ved hjælp af histologisk biopsianalyse.
Hungarian: A gyanús bőrelváltozásokat azonnal meg kell vizsgálni, potenciálisan beleértve a biopsziás szövettani vizsgálatokat is.
Danish: Telmisartan udviser ikke affinitet til andre receptorer, herunder AT2 og andre mindre karakteriserede AT-receptorer.
Hungarian: A telmizartán nem mutat affinitást más receptorokhoz (pl. AT2- vagy egyéb, kevésbé karakterisztikus AT receptorok).
Danish: Det er vigtigt, at du tager Actelsar HCT hver dag, så længe din læge ikke siger andet.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg kezelőorvosa nem ad más utasítást.
Danish: Begge lægemiddelstoffer anvendes til at sænke forhøjet blodtryk.
Hungarian: Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás csökkentésében.
Danish: Forværring eller aktivering af systemisk lupus erythematosuss1
Hungarian: Szisztémás lupus erythematosus fellángolása vagy aktiválódása1
Danish: Andre tilstande med stimulering af renin-angiotensin-aldosteronsystemet
Hungarian: Egyéb, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer stimulációjával járó állapotok
Danish: Forstyrrelser i elektrolytbalancen
Hungarian: Elektrolitegyensúly-zavar
Danish: Dette kan medføre et permanent synsnedsættelse, hvis det ikke behandles.
Hungarian: A betegség végleges látáskárosodáshoz vezethet, ha nem kezelik.
Danish: Behandling med hydrochlorthiazid, navnlig ved langtidsbrug af høje doser, kan øge risikoen for visse typer hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft).
Hungarian: A hidroklorotiaziddal, különösen a nagy dózissal történő hosszú távú kezelés növelheti a bőr- és ajakrák egyes típusainak (nem melanóma típusú bőrrák) kockázatát.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Danish: Kardiovaskulær forebyggelse
Hungarian: Cardiovascularis prevenció
Danish: Man har normalt ingen symptomer på forhøjet blodtryk, før en skade sker.
Hungarian: A magas vérnyomás általában nem okoz tüneteket a károsodások jelentkezése előtt.
Danish: Telmisartan udviser ingen partiel agonistaktivitet ved AT1-receptoren.
Hungarian: Nem fejt ki semmilyen parciális agonista hatást az AT1 receptoron.
Danish: Yderligere oplysninger om de enkelte komponenter
Hungarian: További információk az egyes hatóanyagokról
Danish: Bradykardi
Hungarian: Bradycardia.
Danish: Ca. 60 % af den orale dosis udskilles i løbet af 48 timer.
Hungarian: 60%-a 48 órán belül kiürül a szervezetből.
Danish: Hvis du har glemt at tage Actelsar HCT
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Actelsar HCT-t
Danish: Metaboliske og endokrine virkninger
Hungarian: Anyagcsere- és endokrin hatások
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler med virkning på renin-angiotensin systemet; angiotensin IIantagonister og diuretika, ATC-kode: C09DA07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek, angiotenzin II-antagonisták és diuretikumok, ATC kód: C09DA07
Danish: *Observationen kan være en tilfældighed eller kan være relateret til en mekanisme, som på nuværende tidspunkt ikke er kendt.
Hungarian: *A jelenség véletlen vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye is lehetett.
Danish: Kloridmangelsymptomer er sædvanligvis milde og kræver normalt ingen behandling.
Hungarian: A kloridhiány rendszerint csekély, általában nem szükséges korrigálni.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Actavis Group PTC ehf.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Actavis Group PTC ehf.
Danish: Hos disse patienter kan man forvente at se nedsat hepatisk clearance af telmisartan.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a telmizartán hepaticus clearance-ének csökkenése várható.
Danish: Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben.
Danish: - Svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance < 30 ml/min).
Hungarian: - Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc).
Danish: Fortæl din læge, hvis du ammer eller vil starte på at amme.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy szoptatni kezd.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke bruges mod graviditetsødem, forhøjet blodtryk under graviditet eller præeklampsi på grund af risikoen for nedsat plasmavolumen og placental hypoperfusion uden gavnlig virkning på sygdomsforløbet.
Hungarian: A hidroklorotiazidot nem szabad alkalmazni terhességi oedema, terhességi hypertonia vagy preeclampsia kezelésére, mert az a plazmavolumen-csökkenés és a placentaris-hypoperfusio kockázatával jár, a betegség lefolyására gyakorolt kedvező hatás nélkül.
Danish: Et andet studie viste en mulig forbindelse mellem læbekræft (pladecellekarcinom) og eksponering for hydrochlorthiazid: 633 tilfælde af læbekræft blev matchet med 63.067 forsøgspersoner i kontrolgrupper under anvendelse af en risk set sampling-strategi.
Hungarian: Egy másik tanulmány az ajakrák (SCC) és a HCTZ közötti lehetséges összefüggést mutatta ki: 633 ajakrákkal kapcsolatos esetet hasonlítottak össze egy 63 067 létszámú kontrollcsoporttal, kockázatalapú mintavételi stratégia alkalmazásával.