FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, informujte svojho lekára, ak užívate lieky na vysoký krvný tlak, pretože <liek obsahujúci cilostazol>
Romanian: Înainte de a începe să luaţi <medicamentul care conţine cilostazol>, vă rugăm să îl anunţaţi pe medicul dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru hipertensiune arterială, deoarece <medicamentul care conţine cilostazol> poate avea un efect suplimentar de scădere a tensiunii arteriale.
Slovak: Závažné poškodenie obličiek: klírens kreatinínu  25 ml/min.
Romanian: • Insuficienţă renală severă: clearance-ul creatininei  25 ml/min
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Slovak: Zvyšná časť je vylučovaná vo forme metabolitov, pričom žiaden z nich neprekračuje
Romanian: Cantitatea rămasă este excretată ca metaboliţi, niciunul nedepăşind 5% din cantitatea totală excretată.
Slovak: • omeprazol (proti nadmernej tvorbe žalúdočnej kyseliny),
Romanian: • omeprazol (tratament pentru aciditate excesivă a stomacului)
Slovak: • ak trpíte „zlyhávaním srdca",
Romanian: • dacă suferiţi de o boală numită „insuficienţă cardiacă".
Slovak: 4´- trans - hydroxy metabolit s potenciou jednej pätiny cilostazolu je primárne vytváraný pomocou CYP2C19
Romanian: Metabolitul 4`trans-hidroxi, a cărui eficienţă este cât o cincime din cea exercitată de cilostazol, pare să se formeze în principal sub acţiunea CYP2C19.
Slovak: U ľudí trpiacich cukrovkou môže byť zvýšené riziko krvácania do očí.
Romanian: Există posibilitatea unui risc mai mare de sângerare la nivelul ochiului la bolnavii de diabet.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Romanian: {Ambalaj tip blister}
Slovak: ( 4 dni) súbežné podávanie ASA s cilostazolom viedlo k 23 - 25 % zvýšeniu úrovne inhibície ADP-indukovanému ex vivo zhlukovaniu doštičiek v porovnaní s podávaním samotnej ASA.
Romanian: Administrarea de scurtă durată (4 zile) a AAS în acelaşi timp cu cilostazol a indicat o creştere cu 2325% a inhibării agregării plachetare ex vivo indusă de ADP, în comparaţie cu administrarea AAS în monoterapie.
Slovak: Krvácanie v očiach, epistaxis, gastrointestinálne krvácanie, nešpecifikované krvácanie, ortostatická hypotenzia
Romanian: Mai puţin frecvente Hemoragie oculară, epistaxis, hemoragie gastrointestinală, hemoragie nespecificată, hipotensiune ortostatică
Slovak: Aktivátory enzýmu Cytochrómu P-450
Romanian: Inductori ai enzimelor citocromului P-450
Slovak: Návaly tepla, hypertenzia, hypotenzia, krvácanie do mozgu, pulmonálne krvácanie, krvácanie vo svaloch, krvácanie v respiračnom trakte, podkožné krvácanie
Romanian: Bufeuri, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, hemoragie cerebrală, hemoragie pulmonară, hemoragie musculară, hemoragie la nivelul căilor respiratorii, hemoragie subcutanată
Slovak: • výtok z očí alebo zlepené oči (konjuktivitída)
Romanian: • ochi lăcrimoşi sau lipicioşi (conjunctivită)
Slovak: V dôsledku toho je u pacientov užívajúcich silné inhibítory CYP3A4 alebo CYP2C19 odporúčaná denná dávka 50 mg dvakrát denne (pozri časť 4.2).
Romanian: În consecinţă, pentru pacienţii trataţi concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 sau CYP2C19, doza recomandată este de 50 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.2).
Slovak: Ak sa vám začnú tvoriť podliatiny alebo začnete krvácať, prestaňte <liek obsahujúci cilostazol>
Romanian: • Dacă sângeraţi cu uşurinţă sau vă apar foarte repede vânătăi, opriţi tratamentul cu <medicamentul care conţine cilostazol> şi anunţaţi medicul
Slovak: Podľa týchto údajov je odporúčaná dávka cilostazolu pri užívaní erytromycínu a podobných látok (napr. klaritromycínu) 50 mg dvakrát denne.
Romanian: Conform acestor date, doza recomandată de cilostazol este de 50 mg de două ori pe zi în prezenţa eritromicinei şi a unor medicamente similare (de exemplu, claritromicina).
Slovak: V rámci štúdií realizovaných na zvieratách bolo zistené vylučovanie cilostazolu do materského mlieka.
Romanian: Trecerea cilostazol în laptele matern a fost raportată în studiile efectuate la animale.
Slovak: Plazmatické koncentrácie (merané pomocou AUC) dehydro a 4`-trans-hydroxy metabolitov predstavujú ~41
Romanian: Concentraţiile plasmatice (măsurate prin ASC) ale metaboliţilor dihidro şi 4`-trans-hidroxi reprezintă ~41% şi respectiv ~12% din concentraţiile cilostazol.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu > 25 ml/min nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii cu un clearance al creatininei > 25 ml/min.
Slovak: 100 mg podávaný 2 x denne zníženie triglyceridov o 0,33 mmol/l (15
Romanian: După 12 săptămâni, comparativ cu placebo, tratamentul cu <medicamentul care conţine cilostazol> 100 mg de două ori pe zi a determinat o reducere a trigliceridelor de 0,33 mmol/l (15%) şi o creştere a HDL-colesterolului de 0,10 mmol/l (10%).
Slovak: Fertilita Cilostazol v štúdiách na zvieratách nemal vplyv na fertilitu.
Romanian: În studiile efectuate la animale, nu s-a evidenţiat niciun efect al cilostazol de afectare a fertilităţii.
Slovak: Antitrombotiká, antiagreganciá trombocytov okrem heparínu ATC kód: B01AC
Romanian: Codul ATC: B01AC
Slovak: Niektoré lieky môžu pri súbežnom užívaní narúšať účinok <lieku obsahujúceho cilostazol>.
Romanian: Anumite medicamente pot interfera cu efectul <medicamentului care conţine cilostazol> atunci când sunt luate împreună cu acesta.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [ A se completa la nivel naţional]
Slovak: Substráty enzýmu Cytochrómu P-450
Romanian: Substrate pentru enzimele citocromului P-450
Slovak: • rýchly pulz
Romanian: • bătăi rapide ale inimii
Slovak: Hematúria, pollakiúria
Romanian: Hematurie, polakiurie
Slovak: Ak si nie ste istí, či sa to vzťahuje i na vaše lieky, opýtajte sa vášho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că oricare din cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Primárnou cestou eliminácie je vylučovaním v moči (74
Romanian: Calea principală de eliminare este cea urinară (74%), orice cantitate rămasă fiind excretată prin materii fecale.
Slovak: Podanie cilostazolu s omeprazolom (inhibítor CYP2C19) zvýšilo AUC cilostazolu o 22 %, čo bolo sprevádzané 68 % poklesom AUC dehydro-metabolitu a 36 % poklesom AUC 4´-transhydroxymetabolitu.
Romanian: Administrarea cilostazol cu omeprazol (un inhibitor al CYP2C19) a determinat creşterea ASC cilostazol cu 22%, însoţită de o creştere cu 68% a ASC a metabolitului dihidro şi o reducere de 36% a ASC a metabolitului 4`-trans hidroxi.
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní ketoconazolu zvyšuje o 35 %. Podľa týchto údajov je odporúčaná dávka cilostazolu v prítomnosti ketoconazolu alebo podobných látok (napr. itraconazolu) 50 mg dvakrát denne.
Romanian: Conform acestor date, doza recomandată de cilostazol este de 50 mg de două ori pe zi în prezenţa ketoconazolului şi a unor medicamente similare (de exemplu, itraconazol).
Slovak: U starších ľudí sa nevyžaduje žiadne špeciálne dávkovanie.
Romanian: Nu există cerinţe speciale privind administrarea la pacienţii vârstnici.
Slovak: Súbežné podanie ketoconazolu (inhibítor CYP3A4) s cilostazolom malo za následok 117 % nárast AUC cilostazolu, ktorý bol sprevádzaný 15 % poklesom AUC dehydro-metabolitu a 87 % nárastom AUC 4´-trans-hydroxymetabolitu.
Romanian: Administrarea ketoconazolului (un puternic inhibitor al CYP3A4) concomitent cu cilostazol a avut ca urmare o creştere cu 117% a ASC cilostazol, însoţită de o scădere cu 15% a ASC a metabolitului dihidro şi o creştere cu 87% a ASC a metabolitului 4`-trans-hidroxi.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 100 ľudí, ale viac než 1 z 1 000 ľudí)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 100, dar mai mult de 1 din 1.000)
Slovak: Zvýšenú pozornosť je potrebné venovať v prípade súbežného podávania cilostazolu a akejkoľvek inej látky, ktorá má potenciál znižovať krvný tlak a to v dôsledku možného hypotenzívného účinku s reflexnou tachykardiou.
Romanian: Se recomandă prudenţă în administrarea cilostazol concomitent cu orice alt produs care are potenţialul de a scădea tensiunea arterială datorită posibilităţii de manifestare a unui efect hipotensiv suplimentar cu tahicardie reflexă.
Slovak: Neužívajte <liek obsahujúci cilostazol>
Romanian: Nu luaţi <medicamentul care conţine cilostazol>
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní erytromycínu zvyšuje o 34
Romanian: Pe baza ASC, activitatea farmacologică totală a cilostazol creşte cu 34% în cazul administrării concomitente cu eritromicina.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Liek obsahujúci cilostazol 50 mg Liek obsahujúci cilostazol 100 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE <Medicament care conţine cilostazol> 50 mg <Medicament care conţine cilostazol> 100 mg
Slovak: • zmeny v moči
Romanian: • modificări ale urinei
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 10 ľudí, ale viac než 1 zo 100 ľudí)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 10, dar mai mult de 1 din 100)
Slovak: Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Romanian: < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 1 000 ľudí, ale viac než 1 z 10 000 ľudí)
Romanian: Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 1.000, dar mai mult de 1 din 10.000):
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ)
Romanian: Utilizarea altor medicamente
Slovak: Menej časté
Romanian: Mai puţin frecvente Gastrită
Slovak: Zvýšená pozornosť je potrebná v prípade súbežného podávania cilostazolu a akéhokoľvek lieku, ktorý inhibuje zhlukovanie krvných doštičiek.
Romanian: Se recomandă pruden ă în cazul administrării cilostazol concomitent cu orice medicament care inhibă agregarea plachetară.
Slovak: • zimomriavky
Romanian: • ameţeli
Slovak: Predtým, ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, ubezpečte sa, že váš lekár je informovaný:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi <medicamentul care conţine cilostazol> Înainte să luaţi <medicamentul care conţine cilostazol>, asigura i-vă că medicul dumneavoastră ştie:
Slovak: U subjektov so závažným poškodením obličiek bol Cmax vyšší o 173 % a AUC 4'-trans-hydroxy cilostazolu bol vyšší o 209
Romanian: Valorile Cmax şi ASC ale metabolitului 4'-trans-hidroxi cilostazol au fost cu 173% şi 209% mai mari la subiecţii cu insuficienţă renală severă.
Slovak: • halofantrín (na liečbu malárie),
Romanian: • halofantrină (anti-malaric)
Slovak: Pri súbežnom užívaní clopidogrelu, ASA a cilostazolu v štúdii CASTLE bol pozorovaný vyšší výskyt krvácania.
Romanian: O frecvenţă crescută a hemoragiilor a fost observată în cazul utilizării concomitente de clopidogrel, AAS şi cilostazol în studiul CASTLE.
Slovak: Užívanie cilostazolu je u pacientov s nestabilnou angínou pektoris alebo infarktom myokardu/operáciou koronárnych artérií v predchádzajúcich 6 mesiacoch alebo so závažnými tachyarytmiami kontraindikované (pozri časť 4.3).
Romanian: Pe durata tratamentului cu cilostazol, se recomandă monitorizarea atentă a pacienţilor care pot avea risc ridicat de evenimente adverse grave la nivel cardiac ca urmare a creşterii frecvenţei cardiace, de exemplu pacienţii cu boală coronariană stabilă, iar utilizarea cilostazol este contraindicată la pacienţii cu angină pectorală instabilă, sau infarct miocardic/intervenţie coronariană în ultimele 6 luni, sau antecedente de tahiaritmii severe (vezi pct. 4.3).
Slovak: • zápal pľúc
Romanian: • pneumonie
Slovak: Cytochróm P-450 CYP3A4, v menšej miere CYP2C19 a v ešte menšej miere i CYP1A2 sú primárnymi izoenzýmami, ktoré sa podieľajú na jeho metabolizme.
Romanian: Principalele izoenzime implicate în metabolizare sunt cele din sistemul citocrom P-450: CYP3A4, într-o măsură mai redusă, CYP2C19, şi într-o măsură şi mai redusă, CYP1A2.
Slovak: Stále však môže byť vo vašom prípade správne užívať súčasne vyššie uvedené lieky a <liek obsahujúci cilostazol>
Romanian: Totuşi, este posibil să puteţi lua medicamentele menţionate mai sus în acelaşi timp cu <medicamentul care conţine cilostazol>, iar medicul dumneavoastră va fi în măsură să decidă ce este potrivit pentru dumneavoastră.
Slovak: Podanie cilostazolu s erytromycínom (inhibítor CYP3A4) malo za následok zvýšenie AUC cilostazolu o 72 % a bolo sprevádzané 6 % znížením AUC dehydro-metabolitu spolu s 119 % zvýšením AUC 4trans-hydroxymetabolitu.
Romanian: Administrarea cilostazol concomitent cu eritromicină (un inhibitor al CYP3A4) a avut ca urmare o creştere a ASC cilostazol cu 72%, însoţită de o creştere cu 6% a ASC a metabolitului dihidro, şi o creştere cu 119% a ASC a metabolitului 4`-trans-hidroxi.
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní diltiazemu zvyšuje o 19 %. Podľa týchto údajov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Romanian: Pe baza ASC, activitatea farmacologică totală a cilostazol creşte cu 19% în cazul administrării concomitente cu diltiazem.
Slovak: • zvýšenie počtu krvných doštičiek
Romanian: • numărul crescut de trombocite în sânge
Slovak: Vyrážka, pruritus
Romanian: Durere toracică, astenie
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Žiadne zvláštne požiadavky.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor <şi alte instrucţiuni de manipulare> Fără cerinţe speciale.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov <Liek obsahujúci cilostazol>
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor <Medicamentul care conţine cilostazol> poate cauza ameţeli.
Slovak: Zvýšená pozornosť je potrebná v prípade súbežného podávania cilostazolu a iných látok, ktoré inhibujú zhlukovanie krvných doštičiek.
Romanian: Se impune prudenţă în cazul administrării cilostazol concomitent cu alte produse care inhibă agregarea plachetară.
Slovak: Každá tableta obsahuje 100 mg cilostazolu.
Romanian: Fiecare tabletă conţine 100 mg de cilostazol.
Slovak: Liek obsahujúci cilostazol (pozri Prílohu I) 50 mg tablety Liek obsahujúci cilostazol (pozri Prílohu I) 100 mg tablety
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Medicament care conţine cilostazol (vezi Anexa I) 50 mg tablete Medicament care conţine cilostazol (vezi Anexa I) 100 mg tablete
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional] [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Slovak: Podmienky povolenia na uvedenie na trh
Romanian: Condiţie pentru autorizaţia de introducere pe piaţă
Slovak: Príloha IV Podmienky povolenia na uvedenie na trh
Romanian: Anexa IV Condiţie pentru autorizaţia de introducere pe piaţă
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčného členského štátu (referenčných členských štátov) zaistia splnenie nasledujúcich podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
Romanian: Autorităţile naţionale competente (ANC) din statul membru (statele membre) sau din statul membru (statele membre) de referinţă, dacă este cazul, se vor asigura că deţinătorul (deţinătorii) autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă îndeplineşte (îndeplinesc) următoarele condiţii:
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh predložia plán riadenia rizík EÚ pre lieky v súlade so správnou praxou dohľadu EÚ, ktorý bude obsahovať nasledujúce opatrenia:
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă vor prezenta un plan UE de gestionare a riscurilor pentru produse în conformitate cu bunele practici de vigilenţă ale UE, inclusiv următoarele măsuri:
Slovak: • skrátenie cyklu predkladania správ PSUR z raz za 3 roky na raz za 6 mesiacov do roku 2016.
Romanian: • reducerea ciclului RPAS de la prezentarea RPAS-urilor la 3 ani la prezentarea RPAS-urilor la 6 luni până în 2016.
Slovak: Termín predloženia záverečných správ zo štúdie: 31. decembra 2016.
Romanian: Termenul limită pentru prezentarea rapoartelor finale ale studiului: 31 decembrie 2016.
Slovak: Termín predloženia záverečnej správy zo štúdie: 30. júna 2014;
Romanian: Termenul limită pentru prezentarea raportului final al studiului: 30 iunie 2014.
Slovak: Spolu so 6-mesačnými správami PSUR sa majú predkladať správy o bezpečnosti zamerané na kardiovaskulárne nežiaduce udalosti, hemoragické nežiaduce udalosti a neschválené použitie.
Romanian: Împreună cu RPAS-urile prezentate la 6 luni, trebuie transmise rapoarte privind siguranţa axate pe evenimentele adverse cardiovasculare, evenimentele adverse hemoragice şi utilizarea fără respectarea indicaţiilor.
Slovak: Štúdia sa takisto zameria na kvantifikáciu použitia mimo schválených indikácií, opis vzorov dávkovania a identifikáciu lekárskych špecializácií lekárov predpisujúcich cilostazol.
Romanian: De asemenea, studiul va avea ca scop cuantificarea utilizării fără respectarea indicaţiilor, descrierea modelelor de dozare şi identificarea specialităţilor medicale ale medicilor care prescriu cilostazol.
Slovak: • držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí uskutočniť štúdiu o používaní lieku zameranú na vyhodnotenie účinnosti realizovaných opatrení na minimalizovanie rizika z hľadiska obmedzenia použitia mimo schválených indikácií a dodržiavania súhrnu charakteristických vlastností lieku predpisujúcimi lekármi.
Romanian: • deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă trebuie să realizeze un studiu privind utilizarea medicamentului pentru a evalua eficacitatea măsurilor de reducere la minimum a riscurilor din punct de vedere al diminuării utilizării fără respectarea indicaţiilor şi al aderării medicilor care prescriu medicamente la RCP.
Slovak: • vykonanie štúdie o používaní lieku zameranej na opis charakteristík nových používateľov cilostazolu, trvania užívania cilostazolu a vzorov predčasného ukončenia liečby.
Romanian: • realizarea unui studiu pentru descrierea caracteristicilor noilor utilizatori ai cilostazolului şi a duratei utilizării cilostazolului şi a tiparelor de întrerupere a tratamentului.
Slovak: Prvé ukončenie zberu údajov (DLP) =
Romanian: Primul termen de încheiere pentru primirea informaţiilor = 30 august 2013
Slovak: Sila Lieková forma
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Slovak: Tieto opatrenia napomáhajú chrániť životné prostredie.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Slovak: Umyte si ruky po použití.
Romanian: Spălaţi mâinile după utilizare.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa môžu uvádzať na trh.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate
Slovak: Pozri tiež časť 4.8.
Romanian: A se consulta, de asemenea, secțiunea 4.8.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 10 týždňov.
Romanian: A nu se folosi la câini cu vârsta sub 10 săptămâni.
Slovak: Každá tableta obsahuje:
Romanian: Fiecare comprimat conţine:
Slovak: Umyte si ruky po použití lieku.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile după utilizarea medicamentului.
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch pre veterinárny liek registrovaný týmto rozhodnutím o registrácii.
Romanian: Deţinătorul acestei autorizaţii de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
Slovak: Dĺžka liečby:
Romanian: Durata tratamentului:
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Romanian: EXP {luna/anul}
Slovak: Frekvencia výskytu je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie: - Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat, ktoré vykazujú negatívnu reakciu (y) v priebehu jedného ošetrenia) - Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat) - Menej časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 1000 zvierat) - Zriedkavé (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 10.000 zvierat) - Veľmi zriedkavé (menej ako 1 zviera z 10.000 zvierat, vrátane ojedinelých prípadov).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1 000 animale) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Slovak: Voľba najvhodnejšieho typu tablety alebo časti tabliet je ponechaná na rozhodnutie veterinárneho lekára podľa okolností každého prípadu, bez toho, aby viedla k významnému predávkovaniu alebo poddávkovaniu.
Romanian: Alegerea comprimatului celui mai potrivit sau a părții celei mai adecvate de comprimat se face pe baza deciziei medicului veterinar în funcție de particularitățile fiecărui caz, fără ca acest lucru să ducă la o supradozare sau o subdozare importantă.
Slovak: Enzýmy zúčastňujúce sa metabolizmu neboli úplne preskúmané, preto u niektorých jedincov bol zaznamenaný pomalší metabolizmus (až štvornásobné predĺženie).
Romanian: Enzimele implicate în metabolizare nu au fost complet studiate, iar la unii indivizi s-a observat o metabolizare lentă (chiar şi la o expunere de 4 ori mai mare).
Slovak: Vo veľmi vzácnych prípadoch bolo zaznamenané zvýšenie renálnych biochemických parametrov.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost observate creşteri ale parametrilor biochimici renali.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {luna/anul}
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky .
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Slovak: Polčas eliminácie (t1/2) je 1.38 (±
Romanian: Timpul de înjumătăţire ( t1/2 ) este de 1,38 (± 0,24) ore.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pre tento
Romanian: Nu există antidot specific pentru acest produs.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke je uvedený príklad ako tablety a časti tabliet použiť za účelom dosiahnutia odporúčanej dávky.
Romanian: Tabelul următor este prezentat ca exemplu al modului în care pot fi utilizate comprimatele întregi și părțile de comprimate pentru a atinge doza recomandată.
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie ako je anorexia alebo letargia môžu byť pozorované v ojedinelých prípadoch.
Romanian: Alte reacţii adverse, inclusiv anorexie sau letargie, pot fi de asemenea, observate în cazuri rare.
Slovak: Doporučená dávka cimicoxibu je 2 mg na kg živej hmotnosti, jedenkrát denne.
Romanian: Doza recomandată de cimicoxib este de 2 mg per kg greutate corporală, o dată pe zi.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej Agentúry pre lieky (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Nu există.
Slovak: Tablety sú ochutené a štúdie (vykonané u zdravých Bíglov) preukázali, že tablety budú s najväčšou pravdepodobnosťou väčšinou psov prijímané dobrovoľne.
Romanian: Comprimatele sunt aromate şi studiile (la câini sănătoşi din rasa Beagle) arată că acestea prezintă o mare probabilitate de a fi luate în mod voluntar de către majoritatea câinilor.
Slovak: V prípade zaznamenania akýchkoľvek závažných nežiaducich účinkov či inej reakcie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, oznámte to prosím vášmu veterinárnemu lekárovi.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Slovak: Crospovidone Laurilsulfát sodný Macrogol 400
Romanian: Crospovidona Laurilsulfat de sodiu Macrogol 400
Slovak: Perorálne podanie cimicoxibu s krmivom významne neovplyvnilo biologickú dostupnosť, ale značne znížilo pozorované Tmax.
Romanian: Administrarea orală a cimicoxib împreună cu hrana nu a influenţat semnificativ biodisponibilitatea dar s-a observat o scădere semnificativă a Tmax.