FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Isto dependerá de, por exemplo: quais os outros medicamentos que o seu filho já tomou para o VIH quais os medicamentos a que o VIH do seu filho é resistente.
Slovak: Závisí to napríklad od: ktoré ďalšie lieky už užíva vaše dieťa na HIV na ktoré lieky je HIV u vášho dieťaťa rezistentné.
Portuguese: As cápsulas de Aptivus devem ser tomadas com alimentos.
Slovak: Aptivus kapsuly sa majú užívať s jedlom.
Portuguese: Dado que o tipranavir se encontra fortemente ligado às proteínas, é improvável que a diálise seja benéfica na remoção significativa deste medicamento.
Slovak: Keďže tipranavir má vysokú väzbu na proteín, výrazný prínos dialýzy pri odbúravaní tohto lieku je nepravdepodobný.
Portuguese: Estudos em microssomas hepáticos humanos indicam que o tipranavir é um inibidor de CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 e CYP 2D6.
Slovak: Štúdie na mikrozómoch ľudskej pečene naznačujú, že tipranavir je inhibítorom CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 a CYP 2D6.
Portuguese: Aptivus solução oral é indicado para: - crianças dos 2 aos 12 anos de idade
Slovak: Aptivus perorálny roztok je určený pre: deti od 2 do 12 rokov
Portuguese: É pouco frequente encontrar uma resistência ao tipranavir superior a 10 vezes (<2,5% dos isolados testados) em vírus obtidos de doentes que já experimentaram vários tratamentos e que receberam múltiplos inibidores peptídicos da protease.
Slovak: Viac ako 10-násobná rezistencia na tipranavir je neobvyklá (<2,5% testovaných izolátov) pri vírusoch získaných od pacientov s vysokými liečebnými skúsenosťami, ktorí prijímali viacnásobne inhibítory peptidových proteáz.
Portuguese: Isolados com alteração basal de >0 a 3 vezes mais são considerados suscetíveis, isolados com alteração de >3 a 10 vezes mais têm uma suscetibilidade reduzida e isolados com alterações > 10 vezes mais são resistentes.
Slovak: Izoláty s počiatočným násobkom zmeny od >0 do 3 sú považované za citlivé; izoláty s násobkom zmeny >3 do 10 majú zníženú citlivosť; izoláty s násobkom zmeny >10 sú rezistentné.
Portuguese: Não são recomendadas dose de fluconazol superiores a 200 mg/dia.
Slovak: Neodporúčajú sa dávky flukonazolu >200 mg/deň.
Portuguese: Recomendações relativamente à administração concomitante
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súčasného podávania
Portuguese: Peso e parâmetros metabólicos:
Slovak: Telesná hmotnosť a metabolické parametre
Portuguese: Esta indicação baseia-se nos resultados de um estudo de fase II que investigou a farmacocinética, segurança e eficácia do Aptivus solução oral, maioritariamente em crianças dos 2 aos 12 anos,com experiência de tratamento.
Slovak: Táto indikácia sa zakladá na výsledkoch jednej štúdie fázy II, ktorá skúmala farmakokinetiku, bezpečnosť a účinnosť Aptivus perorálneho roztoku u detí vo veku 2 až 12 rokov, ktoré už väčšinou absolvovali liečbu.
Portuguese: Existe um potencial aumentado para a ocorrência de acontecimentos adversos associados aos inibidores da PDE5 (que incluem perturbações visuais, hipotensão, ereção prolongada, e síncope).
Slovak: Je zvýšený potenciál inhibítora PDE5 súvisiaci s nežiaducimi príhodami (ktoré zahŕňajú poruchy zraku, hypotenziu, predĺženú erekciu a synkopu).
Portuguese: Aptivus cápsulas moles contêm álcool (7% etanol, isto é, 100 mg por cápsula ou até 200 mg por dose), que pode originar reações tipo dissulfiram, quando coadministrado com dissulfiram ou, outros fármacos que produzam esta reação (ex: metronidazol).
Slovak: Aptivus mäkké kapsuly obsahujú alkohol (7% etanolu, t.j. 100 mg v kapsuli, alebo až 200 mg v dávke) čo môže spôsobiť reakcie podobné disulfiramu ak sa podáva spolu s disulfiramom alebo inými liekmi spôsobujúcimi túto reakciu (napr. metronidazol).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 120 cápsulas moles
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 120 mäkkých kapsúl
Portuguese: Aos 12 anos de idade, as crianças tratadas com Aptivus devem mudar da solução oral para as cápsulas.
Slovak: Vo veku 12 rokov, deti liečené Aptivusom, majú prejsť z perorálneho roztoku na kapsuly.
Portuguese: Nos estudos RESIST, o risco de erupção cutânea foi semelhante entre tipranavir com ritonavir e braços comparadores (16,3% vs 12,5%, respetivamente; ver secção 4.4).
Slovak: V štúdiách RESIST bolo riziko vyrážok podobné medzi tipranavirom s ritonavirom a porovnávacím ramenom (16,3% oproti 12,5%; pozri časť 4.4).
Portuguese: A influência do compromisso hepático moderado (Child-Pugh B) ou grave (Child-Pugh C) na farmacocinética de dose múltipla tanto de tipranavir como de ritonavir ainda não foi avaliada.
Slovak: Vplyv mierneho (Childovo-Pughovo skóre B) alebo závažného (Childovo-Pughovo skóre C) poškodenia funkcie pečene na farmakokinetiku viacnásobného dávkovania tipranaviru alebo ritonavoru nebol doteraz preskúmaný.
Portuguese: De acordo com as linhas orientadoras de tratamento atuais, a terapêutica conjunta com inibidores da protease não é geralmente recomendada.
Slovak: V súlade so súčasnými smernicami na liečbu, duálna liečba proteázovými inhibítormi sa vo všeobecnosti neodporúča
Portuguese: As concentrações plasmáticas de teofilina devem ser monitorizadas durante as duas primeiras semanas de administração concomitante com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e a dose de teofilina deverá ser aumentada se necessário.
Slovak: Plazmatické koncentrácie teofylínu sa majú monitorovať v priebehu prvých dvoch týždňov podávania Aptivusu spolu s nízkou dávkou ritonaviru a ak je to potrebné, dávka teofylínu sa má zvýšiť.
Portuguese: A tinta de impressão preta contém propilenoglicol, óxido de ferro preto, ftalato de acetato de polivinilo, macrogol e hidróxido de amónio.
Slovak: Čierny tlačiarenský atrament obsahuje propylénglykol, čierny oxid železitý, ftalát polyvinylacetátu, makrogol a hydroxid amónny.
Portuguese: Variável
Slovak: Variabilita
Portuguese: As reações adversas moderadas ou graves mais frequentemente notificadas na análise das 48 semanas são indicadas abaixo.
Slovak: Najčastejšie zaznamenané mierne alebo závažné nežiaduce reakcie počas 48 týždňov analýzy sú uvedené nižšie.
Portuguese: Não existem dados disponíveis que indiquem se o tipranavir inibe ou induz as glucoronosil tranferases.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o tom, či tipranavir inhibuje alebo indukuje glukuronosyltransferázu.
Portuguese: Após 8 semanas, os doentes do braço comparador que correspondiam aos critérios definidos no protocolo, no que respeita à ausência de resposta virológica, tiveram a possibilidade de descontinuar o tratamento e iniciar tipranavir com ritonavir, num estudo roll-over separado.
Slovak: Po 8. týždni, pacienti v porovnávacom ramene, ktorí splnili protokolom stanovené kritéria počiatočného nedostatku virologickej odpovede mali možnosť prerušenia liečby a prestúpenia na tipranavir s ritonavirom v separátnej štúdii.
Portuguese: Estes efeitos são chamados de interações, e podem levar a efeitos secundários graves, ou evitar o controlo adequado de outras situações clínicas que o seu filho possa ter.
Slovak: Tieto účinky sa tiež nazývajú interakcie a môžu viesť k závažným vedľajším účinkom alebo zabrániť náležitej kontrole ďalších ťažkostí, ktoré môže mať vaše dieťa.
Portuguese: Converse com o seu médico do seu filho sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom vášho dieťaťa o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Portuguese: Este medicamento contém 7% em volume de etanol (álcool), isto é, até 400 mg por dose diária, equivalente a 8 ml de cerveja ou menos de 4 ml de vinho.
Slovak: Tento liek obsahuje 7% etanolu (alkohol), t.j. do 400 mg v dennej dávke, to je ekvivalentné 8 ml piva alebo menej ako 4 ml vína.
Portuguese: Problemas ósseos: Alguns doentes em terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou protivírusovou liečbou, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené prerušením prísunu krvi do kosti).
Portuguese: Isto poderá impedir que o Aptivus funcione adequadamente.
Slovak: Môže to brániť Aptivusu v správnom účinku.
Portuguese: Ainda não foi completamente estabelecida a relevância clínica destas observações.
Slovak: Klinická dôležitosť týchto pozorovaní nebola plne vysvetlená.
Portuguese: O aumento da alteração fenotípica basal ao tipranavir em isolados está relacionado com a diminuição da resposta virológica.
Slovak: Zvyšovanie počiatočných fenotypových násobkov zmien tipranaviru v izolátoch je vo vzťahu so znižovaním virologickej odpovede.
Portuguese: Os agentes especificamente contraindicados, devido à magnitude de interação e potencial para provocar reações adversas graves, encontram-se detalhados nesta secção, e são apresentados na secção 4.3.
Slovak: Látky, ktoré sú kontraindikované pre nebezpečenstvo vzniku interakcie a u ktorých sa predpokladá vznik závažných nežiaducich reakcií sú podrobne popísané v tejto časti a vymenované v časti 4.3.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o tipranavir é um substracto e também um inibidor da P-gp.
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že tipranavir je substrátom a tiež inhibítorom P-gp.
Portuguese: Deste modo, um compromisso hepático pode resultar num aumento da exposição ao tipranavir e agravar o seu perfil de segurança.
Slovak: Poškodenie funkcie pečene môže byť výsledkom zvýšenej expozície tipranavirom a zhoršuje jeho bezpečnostný profil.
Portuguese: Deve considerar-se a redução da dose de glucocorticoide com monitorização rigorosa dos efeitos locais e sistémicos ou, a mudança para um glucocorticoide que não seja substracto do CYP3A4 (por exemplo, beclometasona).
Slovak: Musí sa zvážiť redukcia dávky glukokortikoidov s podrobným sledovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom CYP3A4 (napr. beklometazón).
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo de interação.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Portuguese: Por este motivo, é muito importante que comunique ao médico do seu filho quaisquer alterações do estado do seu filho.
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité, aby ste pri akýchkoľvek zmenách zdravotného stavu vášho dieťaťa informovali svojho detského lekára.
Portuguese: Não devem ser administradas doses de ritonavir inferiores a 200 mg, duas vezes ao dia, uma vez que podem alterar o perfil de eficácia da combinação.
Slovak: Dávky ritonaviru nižšie ako 200 mg 2-krát denne sa nemajú používať, keďže môžu meniť profil účinnosti tejto kombinácie.
Portuguese: Eliminação A administração de
Slovak: Eliminácia Podávanie
Portuguese: Tipranavir demostra atividade antiviral in vitro contra um painel alargado de subtipos não B isolados do grupo M (A, C, D, F, G, H, CR01 AE, CR02 AG, CRF12 BF).
Slovak: Tipranavir vykazuje antivírusovú aktivitu in vitro proti širokému spektru HIV-1, skupina M non-B subtyp izoláty (A, C, D, F, G, H, CRF01
Portuguese: Doentes que utilizam estrogéneos como terapêutica hormonal de substituição, devem ser clinicamente monitorizados no que respeita a sinais de deficiência de estrogéneos.
Slovak: Pacienti užívajúci estrogény ako hormonálnu substitučnú liečbu musia byť klinicky sledovaní kvôli znakom estrogénového deficitu.
Portuguese: Antimaláricos Halofantrina Lumefantrina Não foi realizado qualquer estudo de interação
Slovak: Antimalariká Halofantrín Lumefantrín Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Portuguese: Não foram notificados casos de Síndrome de Stevens-Johnson ou Necrose Epidérmica Tóxica no programa de desenvolvimento clínico de tipranavir.
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady Stevens-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy počas klinického programu s tipranavirom.
Portuguese: Num estudo farmacocinético em voluntários saudáveis, o boceprevir diminuiu a exposição de ritonavir, e de alguns inibidores da protease potenciados pelo ritonavir.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi boceprevir znížil expozíciu ritonaviru a niektorých inhibítorov proteázy posilnených ritonavirom.
Portuguese: Lurasidona
Slovak: Lurasidón
Portuguese: Exemplos relevantes são, a retinite causada por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia causada por Pneumocystis carinii.
Slovak: Typickým príkladom je cytomegalovírusová retinitída, generalizovaná a/alebo fokálna mykobakteriálna infekcia a pneumónia zapríčinená pneumocystis pneumonii.
Portuguese: Com base nos perfis metabólicos de tipranavir/r e dos ibibidores da bomba de protões, pode ser esperada interação.
Slovak: Na základe metabolických profilov tipranaviru/r a inhibítorov protónovej pumpy sa dá predpokladať interakcia.
Portuguese: Estes efeitos são chamados de interações, e podem levar a efeitos secundários graves, ou prevenir o controlo adequado de outras situações clínicas que possa ter.
Slovak: Tieto účinky sa tiež nazývajú interakcie a môžu viesť k závažným vedľajším účinkom alebo zabrániť náležitej kontrole ďalších ťažkostí, ktoré môžete mať.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário pouco frequentes hipersensibilidade
Slovak: Poruchy imunitného systému menej časté precitlivenosť
Portuguese: Observou-se uma potente inibição da CYP2D6 e das atividades hepática e intestinal da CYP3A4.
Slovak: Bola pozorovaná silná inhibícia aktivity CYP 2D6 a oboch pečeňových a črevných CYP 3A4.
Portuguese: Aptivus está disponível em cápsulas moles para adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade (ver por favor o respetivo RCM para mais detalhes).
Slovak: Aptivus je k dispozícii ako mäkké kapsuly pre dospelých a dospievajúcich od 12 rokov (pre ďalšie informácie pozri, prosím, príslušné SPC).
Portuguese: Estes podem diminuir a efetividade de Aptivus.
Slovak: Tieto lieky môžu znižovať účinnosť Aptivusu.
Portuguese: Se sofrer de doença hepática ou hepatite, o seu médico decidirá se necessita de realizar mais testes.
Slovak: Ak máte ochorenie pečene alebo hepatitídu, váš lekár rozhodne o potrebe dodatočného vyšetrenia.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: A diminuição das concentrações de tipranavir pode resultar em diminuição de efetividade.
Slovak: Zníženie koncentrácií tipranaviru môže viesť k zníženiu účinnosti.
Portuguese: Os vírus recombinantes que apresentam uma resistência 3 ou mais vezes superior ao tipranavir, crescem a menos de 1% da taxa detetada para o tipo selvagem do VIH-1, nas mesmas condições.
Slovak: Rekombinantné vírusy vykazujúce ≥3-násobný nárast rezistencie na tipranavir vzrastajú pri rovnakých podmienkach o menej ako o 1% hodnoty určenej pre divý typ HIV-1.
Portuguese: Insira a seringa oral no adaptador localizado no gargalo do frasco.
Slovak: Zasuňte perorálnu striekačku do adaptéra v hrdle fľaše.
Portuguese: Tal como demonstrado num estudo de determinação de dose em 113 voluntários saudáveis de ambos os sexos, não infetados por VIH, o ritonavir aumenta a AUC0-12h, a Cmax e a Cmin e reduz a depuração de tipranavir.
Slovak: . Ako bolo ukázané na hodnotení dávkovania rôzneho rozpätia u 113 HIV negatívnych zdravých ženských aj mužských dobrovoľníkov, ritonavir zvyšuje AUC0-12h, Cmax a Cmin a znižuje klírens tipranaviru.
Portuguese: Estas interações medicamentosas podem reduzir a eficácia dos inibidores da protease do VIH e/ou do boceprevir quando coadministrados.
Slovak: Tieto interakcie liečivo-liečivo môžu, ak sa podávajú súbežne, znížiť účinnosť inhibítorov HIV proteázy a/alebo bocepreviru.
Portuguese: Até substituir o frasco, por favor continue a dar ao seu filho a dose habitual de Aptivus solução oral.
Slovak: Do výmeny fľaše, prosím, pokračujte v podávaní obvyklej dávky perorálneho roztoku Aptivus vášmu dieťaťu.
Portuguese: Deve saber que pode continuar a contrair infeções e outras doenças associadas à infeção por VIH.
Slovak: Musíte si uvedomiť, že sa u vás môžu ďalej prejavovať infekcie a iné ochorenia súvisiace s ochorením HIV.
Portuguese: Náuseas (dor de estômago)
Slovak: Bolesť brucha (bolesť žalúdka)
Portuguese: No estudo com tipranavir realizado em ratos, em níveis de exposição sistémica (AUC) equivalentes aos níveis de exposição humanos, nas doses clínicas recomendadas, não foram observados efeitos adversos no acasalamento ou fertilidade.
Slovak: V štúdii vykonanej u potkanov s tipranavirom sa pri systémových hladinách (AUC) rovnakých ako ľudské v odporúčanej klinickej dávke, nevyskytli žiadne nežiaduce vplyvy na párenie a fertilitu.
Portuguese: Tabela resumo das reações adversas associadas ao Aptivus, com base em estudos clínicos e experiência pós-comercialização:
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií, ktoré sa vyskytli v súvislosti s liekom Aptivus, vychádza z klinických štúdií a praxe po uvedení lieku na trh:
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite crónica ativa, apresentam maior frequência de anomalias da função hepática durante a administração da terapêutica de associação, devendo ser monitorizados de acordo com a prática padrão.
Slovak: Pacienti už s existujúcou dysfunkciou pečene, zahrňujúcou chronickú aktívnu hepatitídu majú zvýšený výskyt pečeňových funkčných abnormalít počas kombinovanej liečby a musia byť monitorovaní podľa štandardných postupov.
Portuguese: Com base nas semelhanças existentes entre a eliminação da pravastatina e da rosuvastatina, o TPV/r pode aumentar os níveis plasmáticos da pravastatina.
Slovak: Založené na podobnej eliminácii pravastatínu a rosuvastatínu, TPV/r môže zvýšiť plazmatické hladiny pravastatínu.
Portuguese: Se tem hemofilia de tipo A e B, pode ter um aumento das hemorragias.
Slovak: Ak máte hemofíliu typu A a B, môže sa vám objaviť zvýšené krvácanie.
Portuguese: Tipranavir é um inibidor não peptídico da protease do VIH-1, que inibe a replicação viral ao evitar a maturação das partículas virais.
Slovak: Tipranavir je nepeptidový inhibítor HIV-1 proteázy, ktorý zabraňuje replikácii vírusu predchádzaním dozretiu častíc vírusu.
Portuguese: Não deve amamentar, pois o bebé pode ficar infetado pelo VIH através do leite materno.
Slovak: Nesmiete dojčiť vaše dieťa, pretože sa dieťa môže nainfikovať infekciou HIV cez materské mlieko.
Portuguese: Nalguns doentes com infeção por VIH avançada (SIDA) e história de infeção oportunista, os sinais e sintomas de inflamação de infeções prévias podem ocorrer logo após o início do tratamento anti-VIH.
Slovak: U niektorých pacientov v pokročilom štádiu HIV infekcie (AIDS) a s anamnézou oportúnnej infekcie, sa môžu po začatí anti-HIV liečby vyskytnúť znaky a príznaky zápalu z predchádzajúcich infekcií.
Portuguese: A coadministração de tipranavir e vitamina E em cães não foi estudada.
Slovak: Súbežné podávanie tipranaviru a vitamínu E u psov nebolo sledované.
Portuguese: Doses elevadas de carbamazepina (> 200 mg) podem resultar numa maior diminuição das concentrações plasmáticas de tipranavir (ver secção 4.4).
Slovak: Vyššie dávky karbamazepínu (>200 mg) môžu spôsobiť ešte výraznejšie zníženie plazmatických koncentrácií tipranaviru (pozri časť 4.4).
Portuguese: Na exposição de ratos a doses de tipranavir 8 vezes superiores à exposição humana nas doses clínicas observou-se toxicidade fetal (diminuição da ossificação esternal e do peso corporal).
Slovak: Pri expozícii tipranaviru u potkanov pri 0,8-násobku ľudskej expozície v klinickej dávke, bola pozorovaná fetálna toxicita (znížená osifikácia sterna a telesná hmotnosť).
Portuguese: Deve seguir as instruções para estes medicamentos indicadas nos respetivos Folhetos Informativos.
Slovak: Musíte nasledovať inštrukcie uvedené v Písomných informáciách týchto liekov.
Portuguese: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicamentos utilizados para causar e manter uma ereção).
Slovak: sildenafil, vardenafil, tadalafil (lieky používané na vyvolanie a udržanie erekcie).
Portuguese: Aptivus não deve ser usado em crianças com menos de 2 anos de idade nem em adolescentes com 12 ou mais anos de idade.
Slovak: Deti a dospievajúci Aptivus nesmú užívať, ani deti mladšie ako 2 rokov, ani 12-roční alebo starší mladiství.
Portuguese: O seu filho não deve tomar produtos contendo Hipericão (um remédio à base de plantas para a depressão).
Slovak: Vaše dieťa nesmie užívať lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na depresie).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso frequentes cefaleia pouco frequentes tonturas, neuropatia periférica, sonolência raras hemorragia intracranial*
Slovak: Poruchy nervového systému časté bolesť hlavy menej časté závrat, periférna neuropatia, somnolencia zriedkavé intrakraniálna hemorágia*
Portuguese: Deve tomar Aptivus em associação com:
Slovak: Aptivus musíte užívať spoločne s:
Portuguese: No que respeita as mutações nos codões 33, 82, 84 e 90, aproximadamente 4% não tinham mutações, 24% apresentavam mutações nos codões 82 (menos de 1% dos doentes apresentava mutação V82L) e 90, 18% tinham mutações nos codões 84 e 90 e 53% tinham pelo menos uma mutação chave no codão 90.
Slovak: S ohľadom na mutácie v kodóne 33, 82, 84 a 90, približne 4% nemali žiadne mutácie, 24% malo mutácie v kodóne 82 (menej ako 1% pacientov malo mutáciu V82L) a 90, 18% malo mutáciu v kodónoch 84 a 90 a 53% malo najmenej jednu kľúčovú mutáciu v kodóne 90.
Portuguese: Esta indicação baseia-se em dois estudos de fase III, realizados em doentes adultos com vasta experiência de tratamento (número médio de 12 agentes antirretrovirais anteriores), com vírus resistentes aos inibidores da protéase e nos resultados de um estudo de fase II que investigou a farmacocinética, segurança e eficácia de Aptivus, maioritariamente em doentes adolescentes dos 12 aos 18 anos de idade, com experiência de tratamento.
Slovak: Táto indikácia sa zakladá na výsledkoch dvoch štúdií fázy III, ktoré sa uskutočnili u vysoko predliečených dospelých pacientov (priemerný počet predchádzajúcich antiretrovirotík bol 12) s vírusom rezistentným voči inhibítorom proteáz a jednej štúdie fázy II, ktorá skúmala farmakokinetiku, bezpečnosť a účinnosť Aptivusu u adolescentných pacientov vo veku 12 až 18 rokov, ktorí už väčšinou absolvovali liečbu.
Portuguese: O seu médico pode ter de aumentar ou diminuir a dose de outros medicamentos que esteja a tomar em conjunto com Aptivus.
Slovak: Váš lekár môže zvýšiť alebo znížiť dávku iných liekov, ktoré užívate spolu s Aptivusom.
Portuguese: Aptivus bloqueia uma enzima chamada protease, que está envolvida na reprodução do VIH.
Slovak: Blokuje enzým, ktorý sa nazýva proteáza, ktorý spolupracuje na rozmnožovaní sa HIV.
Portuguese: Aptivus é especificamente utilizado para o tratamento de VIH resistente à maioria dos outros inibidores da protease.
Slovak: Aptivus sa špecificky používa na liečbu HIV infekcie, ktorá je rezistentná na väčšinu ďalších inhibítorov proteáz.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático pouco frequentes neutropénia, anemia, trombocitopénia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému menej časté neutropénia, anémia, trombocytopénia
Portuguese: Não existem dados disponíveis para antagonistas dos recetores H2 em combinação com tipranavir e ritonavir em dose baixa.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o antagonistoch H2-receptorov v kombinácii s tipranavirom a nízkou dávkou ritonaviru.
Portuguese: O perfil de interações do Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa é complexo e requere especial atenção, especialmente quando combinados com outros agentes antirretrovirais.
Slovak: Profil interakcií Aptivusu podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru je komplexný a vyžaduje špeciálnu pozornosť, najmä v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Portuguese: Os doentes pediátricos com 12 anos ou mais e que receberam a dose máxima de 500 mg/200 mg, duas vezes ao dia, podiam alterar para as cápsulas de Aptivus ao dia 28 do estudo.
Slovak: Pediatrickí pacienti, ktorí mali 12 rokov alebo viac a dostávali maximálnu dávku 500 mg/200 mg dvakrát denne mohli prejsť na Aptivus kapsuly v 28. deň štúdie.