FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ketokonazol ökade plasmakoncentrationerna av intravenöst midazolam femfaldigt medan den terminala halveringstiden ökade ungefär trefaldigt.
Croatian: Ketokonazol je povećao plazmatske koncentracije intravenskog midazolama 5 puta, dok je terminalni poluvijek povećan oko 3 puta.
Swedish: Sök omedelbart medicinsk hjälp eller ring efter ambulans om patienten har något av följande sjukdomstecken:
Croatian: Odmah potražite savjet liječnika ili pozovite hitnu medicinsku pomoć ako u bolesnika opazite sljedeće:
Swedish: Rådfråga läkare innan du ger detta läkemedel om patienten som du ska ge det till är gravid eller ammar, tror att hon kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Croatian: Ako je bolesnica koja će primiti lijek trudna ili doji, misli da bi mogla biti trudna ili planira imati dijete, obratite se liječniku za savjet prije nego što uzme ovaj lijek.
Swedish: • läkemedel för behandling av illamående, t.ex. nabilon
Croatian: • lijekovi protiv mučnine, npr. nabilon
Swedish: En ökad risk för fall och frakturer har noterats bland äldre bensodiazepinanvändare.
Croatian: U korisnika benzodiazepina starije dobi zabilježen je povećani rizik od padova i lomova.
Swedish: Midazolam ska användas med försiktighet till patienter med kronisk andningsinsufficiens eftersom midazolam kan dämpa andningen ytterligare.
Croatian: Respiratorna insuficijencija Midazolam treba oprezno upotrebljavati u bolesnika s kroničnom respiratornom insuficijencijom jer može dodatno deprimirati disanje.
Swedish: Det tillhandahålls i en gulfärgad, förfylld engångsspruta för oral användning.
Croatian: Isporučuje se u napunjenoj štrcaljki za usta boje jantara za jednokratnu uporabu.
Swedish: Efter administrering som munhålelösning absorberas midazolam snabbt.
Croatian: Apsorpcija Nakon primjene kroz oralnu sluznicu midazolam se brzo apsorbira.
Swedish: Hela mängden läkemedel ska långsamt sprutas in i mellanrummet mellan tandköttet och kindens insida (munhålan).
Croatian: Svu količinu otopine treba polako istisnuti u prostor između desni i obraza (bukalna šupljina).
Swedish: I mer allvarliga fall kan symtomen omfatta ataxi, minskad tonus, hypotension, andningsdepression, i sällsynta fall koma och i mycket sällsynta fall dödsfall.
Croatian: hipotoniju, hipotenziju, respiratornu depresiju, rijetko komu i vrlo rijetko smrt.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt anvisningar från läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Croatian: UVIJEK se pridržavajte savjeta koje Vam je dao bolesnikov liječnik ili uputa zdravstvenog djelatnika.
Swedish: Det sker en långsam och obetydlig passage av midazolam in i cerebrospinalvätskan.
Croatian: Prolazak midazolama u cerebrospinalnu tekućinu spor je i beznačajan.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): • Utslag, nässelfeber och klåda
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): • osjećaj mučnine i povraćanje
Swedish: BUCCOLAM 2,5 mg munhålelösning 18 månader.
Croatian: BUCCOLAM 2,5 mg otopina za usnu sluznicu 18 mjeseci
Swedish: Elimineringshalveringstiden är längre hos patienter med kronisk hjärtsvikt jämfört med tiden hos friska frivilliga försökspersoner (se avsnitt 4.4).
Croatian: Poluvijek eliminacije dulji je u bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca u usporedbi s onim u zdravih ispitanika (vidi odjeljak 4.4).
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Swedish: Hur BUCCOLAM ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Kako BUCCOLAM izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: För barn i åldern 3 månader till under 1 år.
Croatian: Za djecu u dobi od 3 mjeseca do manje od 1 godine.
Swedish: I nedanstående tabell förtecknas de biverkningar som i kliniska studier har rapporterats förekomma vid administrering av midazolam som munhålelösning till barn.
Croatian: Tablica koja slijedi navodi nuspojave koje su opisane prilikom primjene midazolama preko oralne sluznice, davanog djeci u sklopu kliničkih ispitivanja.
Swedish: Utg.dat.
Croatian: 1¸. korak
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga: Sedering, sömnighet, nedsatt medvetandenivå, andningsdepression
Croatian: Sedacija, somnolencija, smanjene razine svijesti Respiratorna depresija
Swedish: Claritromycin ökade plasmakoncentrationerna av intravenöst midazolam upp till 2,5-faldigt i samband med en 1,5- till tvåfaldig ökning av den terminala halveringstiden.
Croatian: Klaritromicin je povećao plazmatske koncentracije intravenskog midazolama do 2,5 puta, što se povezuje s povećanjem terminalnog poluvijeka 1,5 do 2 puta.
Swedish: Steg 1
Croatian: 1. korak
Swedish: Simulerade farmakokinetiska parametrar för rekommenderad dos för barn i åldrarna 3 månader till under 18 år, baserat på en farmakokinetisk populationsstudie som redovisas i tabellform nedan:
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva Simulirani farmakokinetički parametri za doziranje preporučeno u djece od 3 mjeseca do manje od 18
Swedish: För spädbarn i åldern 3-6 månader ska behandling ske i sjukhusmiljö där övervakning är möjlig och återupplivningsutrustning finns tillgänglig.
Croatian: Liječenje dojenčadi u dobi od 3 do 6 mjeseci treba provoditi u bolničkom okruženju gdje je moguće praćenje i gdje je na raspolaganju oprema za oživljavanje.
Swedish: • Muntorrhet
Croatian: • omaglica
Swedish: Vid samadministrering med ritonavirförstärkt lopinavir ökade plasmakoncentrationerna av intravenöst midazolam 5,4-faldigt, i samband med en likartad ökning av den terminala halveringstiden.
Croatian: Nakon istodobne primjene s ritonavirom potpomognutim lopinavirom, plazmatske koncentracije intravenskog midazolama povećale su se 5,4 puta, što je povezano sa sličnim povećanjem terminalnog poluvijeka.
Swedish: Midazolam kan förstärka effekterna av muskelavslappnande medel, med ökade CNSdepressiva effekter.
Croatian: Midazolam može pojačati djelovanja miorelaksansa s povećanim učincima depresije SŽS-a.
Swedish: Det finns inga andra prekliniska data som är relevanta för den förskrivande läkaren utöver de som redan ingår i andra avsnitt i produktresumén.
Croatian: Osim pretkliničkih podataka o sigurnosti već uključenih u druge dijelove Sažetka opisa svojstava lijeka, nema drugih podataka bitnih za propisivača.
Swedish: Din läkare ordinerar den lämpligaste dosen BUCCOLAM, i allmänhet beroende på ditt barns ålder.
Croatian: Odgovarajuću dozu lijeka BUCCOLAM potrebnu Vašem djetetu liječnik će uvijek propisati prema dobi djeteta.
Swedish: I lindriga fall omfattar symtomen dåsighet, förvirring och letargi.
Croatian: U blagim slučajevima simptomi uključuju omamljenost, mentalnu konfuziju i letargiju, u ozbiljnijim slučajevima simptomi mogu uključivati ataksiju,
Swedish: Posakonazol ökade plasmakoncentrationerna av intravenöst midazolam ungefär tvåfaldigt.
Croatian: Pozakonazol je povećao plazmatske koncentracije intravenskog midazolama otprilike 2 puta.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (7,5 mg/1,5 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija (7,5 mg/1,5 ml)
Swedish: Steg 2
Croatian: 2. korak
Swedish: För barn i åldern 1 år till under 5 år.
Croatian: Za djecu u dobi od 1 godine do manje od 5 godina.
Swedish: Detta läkemedel ska undvikas till patienter som missbrukar/har missbrukat alkohol eller droger.
Croatian: Primjenu ovog lijeka treba izbjegavati u bolesnika sa zlouporabom alkohola ili droga u povijesti bolesti.
Swedish: Små barn i åldern 3 månader upp till 6 månader ska endast behandlas på sjukhus där övervakning är möjlig och återupplivningsutrustning finns tillgänglig.
Croatian: Liječenje male djece u dobi od 3 mjeseca do manje od 6 mjeseci treba provoditi samo u bolničkom okruženju gdje je moguće praćenje i gdje je na raspolaganju oprema za oživljavanje.
Swedish: Steg 3
Croatian: 3. korak
Swedish: Biverkningarnas frekvens klassificeras enligt nedan: Vanliga:
Croatian: Doziranje Standardne doze navedene su ispod:
Swedish: Tala om för läkaren om patienten ammar.
Croatian: Obavijestite liječnika ako bolesnica doji.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (10 mg/2 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija (10 mg/2 ml)
Swedish: Midazolam har en kramplösande effekt.
Croatian: Midazolam djeluje antikonvulzivno.
Swedish: Endast för användning i munhålan.
Croatian: Samo za usnu sluznicu.
Swedish: • har en sjukdom i nerver och muskler som orsakar muskelsvaghet (myasthenia gravis)
Croatian: • bolest živaca i mišića koja uzrokuje slabost mišića (miastenija gravis) • jako otežano disanje u mirovanju (BUCCOLAM može pogoršati poteškoće s disanjem)
Swedish: På spädbarn i åldern 3 månader till under 6 månader ska detta läkemedel endast användas i sjukhusmiljö där övervakning är möjlig och återupplivningsutrustning finns tillgänglig.
Croatian: U dojenčadi u dobi od 3 mjeseca do manje od 6 mjeseci smije se primjenjivati samo u bolničkom okruženju gdje je moguće praćenje i gdje je na raspolaganju oprema za oživljavanje.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (2,5 mg/0,5 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija (2,5 mg/0,5 ml)
Swedish: Hjärtinsufficiens
Croatian: Srčana insuficijencija
Swedish: Se avsnitt 4.
Croatian: Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi:
Swedish: Sök omedelbart medicinsk hjälp om du är osäker och om något av följande inträffar:
Croatian: Imate li bilo kakvih dvojbi, odmah potražite liječničku pomoć ako:
Swedish: För barn i åldern 1 år till under 5 år. Endast för användning i munhålan.
Croatian: Za djecu u dobi od 1 godine do manje od 5 godina Samo za usnu sluznicu.
Swedish: För barn i åldern 5 år till under 10 år.
Croatian: Za djecu u dobi od 5 godina do manje od 10 godina.
Swedish: Steg 4
Croatian: 4. korak
Swedish: Nedsatt leverfunktion minskar clearance för midazolam, vilket leder till en ökning i den terminala halveringstiden.
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije Oštećenje jetrene funkcije smanjuje klirens midazolama s posljedičnim povećanjem poluvijeka.
Swedish: • Om du märker några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Swedish: Trötthet**, hicka**.
Croatian: Vrlo rijetko: Umor**, štucavica**
Swedish: Diltiazem och verapamil har visat sig reducera clearance av midazolam och andra bensodiazepiner och kan förstärka deras verkan.
Croatian: Dokazano je da diltiazem i verapamil smanjuju klirens midazolama i drugih benzodiazepina te mogu pojačati njihova djelovanja.
Swedish: Saltsyra (för pH-reglering och omvandling av midazolam till hydrokloridsalt) Natriumhydroxid (för pH-reglering)
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev klorid voda za injekcije kloridna kiselina (za podešavanje pH i konverziju midazolama u midazolamklorid) natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Swedish: 2,5 mg 3 mån. till< 1 år AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 5 mg 1 år till < 5 år AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 7,5 mg 5 år till < 10 år AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 10 mg 10 år till < 18 år AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Croatian: 2,5 mg 3 mj < 1 god AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Plastfodralsetikett 7,5 mg/1,5 ml
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Naljepnica na plastičnoj tubi 7,5 mg/1,5 ml
Swedish: Följaktligen rekommenderas en omsorgsfull övervakning av kliniska effekt och vitala tecken efter administrering av midazolam till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Croatian: Klinički učinci mogu stoga biti jači i produljeni, pa se nakon primjene midazolama u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije preporučuje pomno praćenje kliničkih učinaka i vitalnih znakova (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Varje spruta innehåller en dos.
Croatian: Dozu čini cjelokupni sadržaj jedne štrcaljke.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ger BUCCOLAM Ge inte ditt barn BUCCOLAM om han/hon:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete davati BUCCOLAM
Swedish: Hela mängden lösning sprutas in långsamt i mellanrummet mellan tandköttet och kindens insida.
Croatian: Punu količinu otopine treba polako uštrcati u prostor između desni i obraza.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (5 mg/1 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija (5 mg/1 ml)
Swedish: Inom respektive frekvensområde presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad:
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema opadajućoj ozbiljnosti: Klasifikacija organskih sustava
Swedish: Mindre vanliga: Klåda, utslag och urtikaria
Croatian: Pruritus, osip i urtikarija
Swedish: 5 år till < 10 år
Croatian: 3 ml od 5 godina do < 10 godina ljubičasta
Swedish: 9 till < 16 16 till 23
Croatian: 9 do < 16 16 do 23 > 23 do 34
Swedish: Ofullständig utveckling av tänder.
Croatian: Nepotpun razvoj zubi.
Swedish: Injektionsflaskor: 3 år
Croatian: Bočice: 3 godine
Swedish: - Varje infusion kommer att pågå i 2 timmar.
Croatian: - Svaka infuzija trajat će 2 sata.
Swedish: Dessa risker bedöms i motsvarande nationella procedurer.
Croatian: Ovi se rizici ocjenjuju odgovarajućim postupcima na nacionalnoj razini.
Swedish: En noggrann övervakning och uppföljning kommer därför att göras.
Croatian: Stoga će se provoditi pažljivi nadzor.
Swedish: Del av en multipelförpackning, får inte säljas separat.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Swedish: Förhöjt bilirubin (n=3) och förhöjt AST (n=1) observerades även.
Croatian: Povišeni bilirubin (n=3) i povišeni AST (n=1) također su zabilježeni.
Swedish: Till exempel:
Croatian: Primjerice:
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijek koji više ne koristite.
Swedish: De långsiktiga resultaten bekräftade att effekten höll i sig utan oväntade effekter.
Croatian: Dugoročni ishodi potvrdili su da je djelotvornost održana bez neočekivanih učinaka.
Swedish: VOD rapporterades med ett intervall mellan 3,9 % och 15,4 %.
Croatian: VOD je prijavljen u rasponu između 3,9% i 15,4%.
Swedish: Särskild försiktighet rekommenderas vid kombination av dessa två substanser.
Croatian: Stoga se preporučuje poseban oprez kada se ta dva sastojka kombiniraju.
Swedish: Pediatrisk population (0-17 år)
Croatian: Pedijatrijska populacija (0 do 17 godina)
Swedish: Nyfödda, barn och ungdomar (0-17 år):
Croatian: U novorođenčadi, djece i adolescenata (0 do 17 godina):
Swedish: Signalen öppnades baserat på en isolerad händelse från litteraturen och inga ytterligare fall har rapporterats.
Croatian: Signal je pokrenut na temelju izoliranog slučaja iz literature, a dodatni slučajevi nisu prijavljeni.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo medicinskim ili zdravstvenim radnicima
Swedish: Risken för levertoxicitet kan dock vara högre i denna population.
Croatian: No rizik od toksičnosti za jetru može biti povećan u toj populaciji.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Swedish: Allergisk reaktion
Croatian: Alergijske reakcije
Swedish: Försiktighet rekommenderas dock (se avsnitt 4.8 och 5.2).
Croatian: Ipak, preporučuje se oprez (vidjeti dijelove 4.8 i 5.2).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 09 juli 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 08 juli 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. srpnja 2008.
Swedish: Får ej frysas
Croatian: Ne zamrzavati.
Swedish: Små volymer kan ges under 2 timmar med hjälp av elektrisk sprutpump.
Croatian: Manji volumeni mogu se primijeniti tijekom 2 sata pomoću električnih štrcaljki.
Swedish: Säkerhet och effekt för FB i den pediatriska populationen har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost FB-a u pedijatrijskoj populaciji nisu ustanovljene.
Swedish: Samma dos (se avsnitt 5.2) till äldre som för vuxna (<50 år) bör användas.
Croatian: Jednake doze (vidjeti dio 5.2) se trebaju primijeniti za starije bolesnike kao i za odrasle (< 50 godina starosti).
Swedish: Eliminering i faeces är försumbar.
Croatian: Eliminacija u fecesu zanemariva je.
Swedish: Förekomsten av VOD var inte relaterad till överexponering.
Croatian: Pojavljivanje VOD-a nije bilo povezano s prekomjernom izloženošću.
Swedish: Under samma period var det inga dödsfall bland autologrecipienter.
Croatian: Tijekom istog razdoblja nije bilo smrti u autolognih primatelja.
Swedish: Irreversibel proteinbindning kan förklara det ofullständiga återfinnandet.
Croatian: Nereverzibilno vezivanje proteina može biti objašnjenje nepotpunog oporavka.
Swedish: Koncentrat 4 injektionsflaskor à 10 ml.
Croatian: Koncentrat 4 bočice od 10 ml.
Swedish: Patienterna fick den dos som nämnts i avsnitt 4.2.
Croatian: Bolesnici su primili doziranje navedeno u dijelu 4.2.
Swedish: Inget regimrelaterat dödsfall sågs under de första 100 dagarna efter transplantation och upp till ett år efter transplantation.
Croatian: Nije bilo smrti povezanih s protokolom tijekom prvih 100 dana nakon presađivanja i do godinu dana nakon presađivanja.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100, <1/10), manje često (≥1/1000,<1/100) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och skall normalt inte vara längre än nämnt ovanför, när spädningen har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene su odgovornost korisnika te ne bi trebali biti duži od gore navedenih uvjeta kada je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Swedish: Reversibel bindning till plasmaproteiner var ca 7 % medan irreversibel bindning, primärt till albumin, var ca 32 %.
Croatian: Reverzibilno vezivanje na plazmatske proteine bilo je otprilike 7%, dok je nereverzibilno vezivanje, primarno na albumin, bilo 32%.
Swedish: Sammanlagt har det publicerats sju litteraturrapporter om störningar i tandutveckling.
Croatian: U literaturi je kumulativno objavljeno sedam izvješća o poremećaju dentalnog razvoja.
Swedish: Förhöjda transaminaser, grad 3, rapporterades hos 24% av patienterna.
Croatian: Povišene transaminaze 3. stupnja prijavljene su u 24% bolesnika.
Swedish: Ingen av metaboliterna anses bidra signifikant till effekt eller toxicitet.
Croatian: Ne smatra se da bilo koji metabolit značajno doprinosi bilo učinkovitosti, bilo toksičnosti.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove dobivene bez recepta.
Swedish: Infektioner.
Croatian: Infekcije.
Swedish: • Den utspädda lösningen måste blandas noggrant genom att vändas upp och ned flera gånger.
Croatian: • Razrijeđena otopina mora se temeljito promiješati okretanjem nekoliko puta.
Swedish: 15% av de allvarliga biverkningarna inkluderade levertoxicitet.
Croatian: 15% teških nuspojava uključivalo je toksičnost jetre.
Swedish: Tala om för din läkare: - om du har lever-, njur-, hjärt- eller lungproblem - om du tidigare haft krampanfall - om du för närvarande tar andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite liječnika: - ako imate jetrene, bubrežne, srčane ili plućne tegobe, - ako ste u prošlosti doživjeli napadaje, - ako trenutno uzimate druge lijekove.
Swedish: Administrering av FB-regim har inte undersökts specifikt hos äldre patienter.
Croatian: Primjena protokola FB-a nije se specifično ispitala u starijih bolesnika.
Swedish: Särskild försiktighet skall iakttas om du använder itrakonazol och metronidazol (används för vissa typer av infektioner) eller ketobemidon (används för behandling av smärta) eftersom dessa kan öka biverkningarna.
Croatian: Osobito je potreban oprez ako upotrebljavate itrakonazol i metronidazol (upotrebljava se za određene tipove infekcija) ili ketobemidon (upotrebljava se za liječenje boli) jer to može povećati nuspojave.
Swedish: Virusinfektion Reaktiverad CMV Reaktiverad EBV Bakterieinfektion
Croatian: Virusna infekcija Reaktivacija virusa CMV Reaktivacija virusa EBV Bakterijska infekcija
Swedish: Inga fall av primär eller sekundär avstötning noterades.
Croatian: Nije bilo primarnog niti sekundarnog odbacivanja presatka.
Swedish: Vad Busilvex är och vad det används för
Croatian: Što je Busilvex i za što se koristi
Swedish: Därför bör denna interaktion läggas till i produktinformationen för båda läkemedelsformerna.
Croatian: Stoga je ovu interakciju potrebno dodati u informacije o lijeku za oba farmaceutska oblika.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama, objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Därför fick alla patienterna uttalad cytopeni: leukopeni 96%, trombocytopeni 94% och anemi 88%.
Croatian: Stoga su svi bolesnici doživjeli značajnu citopeniju: leukopeniju 96%, trombocitopeniju 94% i anemiju 88%.
Swedish: Kronisk GVHD rapporterades endast om den orsakat dödsfall: en patient dog 13 månader efter transplantationen.
Croatian: Kronični GVHD prijavljen je samo ako je bio uzrok smrti: jedan bolesnik preminuo je 13 mjeseci nakon presađivanja.
Swedish: Tillgängliga djurdata ger stöd för den karcinogena potentialen av busulfan.
Croatian: Dostupni podaci dobiveni na životinjama podržavaju karcinogeni potencijal busulfana.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) Nedsatt funktion i könskörtlarna.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Smetnje funkcije spolnih žlijezda.
Swedish: Förhöjt kreatinin
Croatian: Povišeni kreatinin
Swedish: Sent uppkommen hemorragisk cystit, som uppträder 2 veckor efter transplantationen, är sannolikt relaterad till virusinfektion/reaktivering.
Croatian: Hemoragični cistitis u kasnoj fazi koji se pojavljuje 2 tjedna nakon presađivanja vjerojatno je povezan s virusnom infekcijom / reaktivacijom.
Swedish: Använd inte Busilvex: - om du är allergisk mot busulfan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är gravid, eller misstänker att du kan vara gravid.
Croatian: Nemojte primjenjivati Busilvex: - ako ste alergični na busulfan ili neki drugi sastojak Busilvexa naveden u dijelu 6, - ako ste trudni ili mislite da ste možda trudni.
Swedish: Patienter äldre än 50 år (n=23) har behandlats framgångsrikt med Busilvex utan dosjustering.
Croatian: Bolesnici stariji od 50 godina (n=23) uspješno su liječeni Busilvexom bez prilagođavanja doze.
Swedish: Signalen beträffande interaktion med deferasirox har motbevisats och kan stängas.
Croatian: Signal koji se odnosi na interakciju s deferasiroksom odbačen je kao netočan i može se zatvoriti.
Swedish: DMA är teratogent hos råttor.
Croatian: DMA je teratogen u štakora.
Swedish: Vid fall av överdosering bör behandlingen omfatta allmän stödbehandling.
Croatian: U slučaju predoziranja liječenje bi uključivalo općenite potporne mjere.
Swedish: Andra infektioner ansågs allvarliga hos 3% av patienterna.
Croatian: Ostale infekcije smatrale su se teškima u 3% bolesnika.