FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Slovenian: Neklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Dutch: Een hoge bloedsuiker kan zich voordoen als u:
Slovenian: Nizek krvni sladkor se lahko pojavi, če:
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met snelwerkende insuline.
Slovenian: Injicirajte zrak v vialo hitrodelujočega insulina.
Dutch: Nadat Insulatard injectieflacon, patroon of voorgevulde pen uit de koelkast is genomen, wordt het aanbevolen de Insulatard injectieflacon, patroon of voorgevulde pen op kamertemperatuur te laten komen voor de insuline te resuspenderen volgens de gebruiksaanwijzing voor het eerste gebruik.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ko vialo, vložek ali injekcijski peresnik zdravila Insulatard vzamete iz hladilnika, jih je priporočljivo pustiti, da dosežejo sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate po navodilu za prvo uporabo.
Dutch: Continue afwisseling van de injectieplaats binnen het specifieke injectiegebied verlaagt het risico op het ontwikkelen van deze reacties.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mesta injiciranja na posameznem predelu injiciranja zmanjša tveganje za pojav teh reakcij.
Dutch: Mengen gaat makkelijker wanneer de insuline op kamertemperatuur is.
Slovenian: Resuspendiranje je lažje, ko se insulin segreje na sobno temperaturo.
Dutch: • glucocorticoïden (zoals ‘cortison', voor de behandeling van ontstekingen)
Slovenian: • glukokortikoide (na primer »kortizon«; uporabljajo se za zdravljenje vnetja),
Dutch: Insulinesuspensies mogen nooit intraveneus worden toegediend.
Slovenian: Insulina v obliki suspenzije se nikoli ne sme injicirati intravensko.
Dutch: Insulatard is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni.
Dutch: • niet voldoende insuline heeft geïnjecteerd
Slovenian: • si injicirate preveč insulina,
Dutch: Insulatard kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gebruikt worden.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravilo Insulatard se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih.
Dutch: Insulatard injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 internationale eenheden.
Slovenian: Insulatard viala (100 mednarodnih enot/ml) Ena viala vsebuje 10 ml, kar ustreza 1.000 mednarodnim enotam.
Dutch: Wees er altijd zeker van dat de dosisinstelschijf weer op 0 staat na de injectie.
Slovenian: Vedno se prepričajte, da se izbirnik odmerka po injiciranju vrne na 0.
Dutch: Insulatard moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
Dutch: Insulatard injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) en InnoLet:
Slovenian: Insulatard viala (40 mednarodnih enot/ml) in InnoLet:
Dutch: De patiënt moet worden aangeraden de naald en de spuit na elke injectie weg te gooien.
Slovenian: Bolniku je treba pojasniti, da mora po vsaki uporabi injekcijsko iglo in brizgo ustrezno zavreči.
Dutch: Gebruik van Insulatard in combinatie met pioglitazon
Slovenian: Kombinacija zdravila Insulatard in pioglitazona
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, middellangwerkend, insuline (humaan).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini in analogi za injiciranje s srednjedolgim delovanjem, humani insulin.
Dutch: Insulatard InnoLet is een voorgevulde pen ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm. InnoLet levert 1-50 eenheden, in stappen van 1 eenheid.
Slovenian: Insulatard InnoLet je napolnjen injekcijski peresnik, namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Injekcijski peresnik InnoLet omogoča aplikacijo od 1 do 50 enot v korakih po 1 enoto.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd vóór elke injectie het etiket van de insuline te controleren om onbedoelde verwisselingen tussen Insulatard en andere insulineproducten te vermijden.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na viali/vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Insulatard z drugimi insulinskimi zdravili.
Dutch: Hierdoor gaat het mengen makkelijker.
Slovenian: Tako ga boste lažje resuspendirali.
Dutch: 1 ml suspensie bevat 40 internationale eenheden isofane (NPH) humane insuline* (equivalent aan 1,4 mg).
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 40 mednarodnih enot humanega insulina izofan (NPH)* (kar ustreza 1,4 mg).
Dutch: Insulatard FlexPen is een voorgevulde pen ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm. FlexPen levert 1-60 eenheden, in stappen van 1 eenheid.
Slovenian: Insulatard FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik, namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Injekcijski peresnik FlexPen omogoča aplikacijo od 1 do 60 enot v korakih po 1 enoto.
Dutch: ► Naalden en Insulatard Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Slovenian: ► Igel in zdravila Insulatard Penfill si ne delite z drugimi.
Dutch: EXP/ Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: binnen 4 weken gebruiken.
Slovenian: Med uporabo ali če ga imate pri sebi za rezervo: porabite v 4 tednih.
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw pen om er zeker van te zijn dat deze de juiste insulinesoort bevat.
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko injekcijskega peresnika in se prepričajte, da res vsebuje pravo vrsto insulina.
Dutch: ► Naalden en Insulatard InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
Slovenian: ► Igel in zdravila Insulatard InnoLet si ne delite z drugimi.
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Insulatard tijdens het geven van borstvoeding.
Slovenian: ► Pri uporabi zdravila Insulatard med dojenjem ni omejitev.
Dutch: Rol, vlak voor gebruik, de injectieflacon Insulatard tussen uw handen totdat de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Slovenian: Vialo zdravila Insulatard tik pred uporabo zavrtite med dlanmi, dokler tekočina ni enakomerno bela in motna.
Dutch: Houd altijd uw InnoLet en naalden buiten het zicht en bereik van anderen, vooral kinderen.
Slovenian: Injekcijski peresnik in igle vedno hranite nedosegljivo drugim osebam, zlasti otrokom.
Dutch: Continu afwisselen van de injectieplaats binnen hetzelfde gebied verkleint de kans op deze reacties.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mest injiciranja na posameznem predelu zmanjša tveganje za nastanek teh reakcij.
Dutch: EXP/ Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: binnen 6 weken gebruiken.
Slovenian: Med uporabo ali če ga imate pri sebi za rezervo: porabite v 6 tednih.
Dutch: Insulatard injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Insulatard injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Slovenian: Insulatard viala (40 mednarodnih enot/ml)/Insulatard viala (100 mednarodnih enot/ml)
Dutch: Injectieflacon (type 1 glas) afgesloten met een schijfje van broombutyl/poly-isopreenrubber en een tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje met 10 ml suspension.
Slovenian: Viala (steklo tipa 1), zaprta z zamaškom (bromobutil/poliizoprenska guma) in zaščitno varnostno plastično zaporko, ki vsebuje 10 ml suspenzije.
Dutch: zinkchloride, glycerol, metacresol, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumhydroxide/zoutzuur voor pH-aanpassing, protaminesulfaat en water voor injecties.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI cinkov klorid, glicerol, metakrezol, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid/klorovodikovo kislino za uravnavanje pH, protaminijev sulfat in vodo za injekcije.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis snelwerkende insuline.
Slovenian: Potegnite v brizgo enako količino zraka, kot je odmerek hitrodelujočega insulina.
Dutch: Mengen gaat makkelijker als de insuline op kamertemperatuur is.
Slovenian: Resuspendiranje je lažje, če ima insulin sobno temperaturo.
Dutch: 1 ml suspensie bevat 100 internationale eenheden isofane (NPH) humane insuline* (equivalent aan 3,5 mg).
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 100 mednarodnih enot humanega insulina izofan (NPH)* (kar ustreza 3,5 mg).
Dutch: ► Naalden en Insulatard FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Slovenian: ► Igel in zdravila Insulatard FlexPen si ne delite z drugimi.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml of een multiverpakking met 5 verpakkingen van 1 x een injectieflacon van 10 ml.
Slovenian: Pakiranja z 1 ali s 5 vialami z 10 ml ali skupno pakiranje, ki vsebuje 5 enot z 1 x 10-ml vialo.
Dutch: De fabrikant kan geïdentificeerd worden door het chargenummer gedrukt op de zijkant van het kartonnen doosje en op het etiket: - Indien de tweede en derde tekens S6, P5, K7, R7, VG, FG of ZF zijn, is de fabrikant Novo
Slovenian: Izdelovalca je mogoče ugotoviti po serijski številki, natisnjeni na etiketi škatle in na nalepki: - Če sta drugi in tretji znak S6 ali ZF, je izdelovalec Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op en kunnen onder andere bestaan uit koud zweet, een koele bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens, ongewone moeheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen.
Slovenian: Obsegajo lahko hladno znojenje, hladno bledo kožo, utrujenost, živčnost ali tremor, tesnobnost, nenavadno izčrpanost ali šibkost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, čezmerno lakoto, motnje vida, glavobol, navzeo in palpitacije.
Dutch: Insulatard injectieflacons moeten worden gebruikt met insulinespuiten met een overeenkomstige schaalverdeling.
Slovenian: Viale zdravila Insulatard so namenjene uporabi z insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno odmerno skalo.
Dutch: Steek de naald in de injectieflacon met Insulatard, keer de injectieflacon en de spuit ondersteboven en zuig de aan u voorgeschreven dosis op. Verwijder eventuele lucht uit de spuit en controleer of de dosis juist is.
Slovenian: Zabodite iglo v vialo z zdravilom Insulatard, obrnite vialo in brizgo tako, da bo viala na vrhu in potegnite v brizgo predpisani odmerek.
Dutch: • Beweeg de pen op en neer tussen positie A en B, waarbij het glazen bolletje van de ene kant van de patroon naar de andere kant moet rollen (afbeelding 1A) en dit minstens 20 keer.
Slovenian: • Injekcijski peresnik premikajte gor in dol med položajema A in B ter nazaj, tako da se steklena kroglica premika z enega konca vložka na drugega (slika 1A).
Dutch: ► Het is niet op de juiste wijze bewaard of het is bevroren geweest, zie rubriek 5.
Slovenian: ► če ni bilo shranjeno pravilno ali je zamrznilo, glejte poglavje 5, ► če insulin po resuspendiranju ni enakomerno bel in moten.
Dutch: Injecteer de dosis door de drukknop helemaal in te drukken tot de 0 tegenover de aanwijspijl staat.
Slovenian: Odmerek injicirajte tako, da potisni gumb pritisnete do konca in držite, dokler se kazalnik zopet ne uravna s številko 0.
Dutch: EU/1/02/233/016 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Slovenian: EU/1/02/233/016 5 enot z 1 x 10-ml vialo
Dutch: Patroon (type 1 glas), met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/polyisopreen) in een voorgevulde wegwerppen voor meervoudig gebruik gemaakt van polypropyleen met 3 ml suspensie.
Slovenian: Vložek (steklo tipa 1) z batom (bromobutil) in gumijasto zaporko (bromobutil/poliizopren), ki vsebuje 3 ml suspenzije, vstavljen v napolnjen večodmerni injekcijski peresnik (polipropilen), ki se ga zavrže, ko je prazen.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Insulatard suspensie voor injectie in InnoLet Lees de instructies zorgvuldig door alvorens uw InnoLet te gebruiken.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika InnoLet natančno preberite to navodilo.
Dutch: Keer de injectieflacon en de spuit ondersteboven en zuig de juiste insulinedosis in de spuit.
Slovenian: Obrnite vialo in brizgo, tako da bo brizga spodaj, in potegnite v brizgo ustrezni odmerek insulina.
Dutch: EU/1/02/233/017 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Slovenian: EU/1/02/233/017 5 enot z 1 x 10-ml vialo
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Insulatard FlexPen die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Slovenian: Preberite še navodila za uporabo injekcijskega peresnika FlexPen na hrbtni strani tega navodila.
Dutch: Rol de injectieflacon tussen uw handen totdat de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Slovenian: Vrtite vialo med dlanmi, dokler ni tekočina enakomerno bela in motna.
Dutch: Voorbereiding van uw Insulatard FlexPen
Slovenian: Priprava injekcijskega peresnika Insulatard FlexPen
Dutch: Voordat u Insulatard gaat gebruiken
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Insulatard
Dutch: De patroon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Vložek shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: Terwijl u de naald omhoog gericht houdt, drukt u de drukknop volledig in.
Slovenian: Z iglo obrnjeno navzgor pritisnite potisni gumb do konca.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 en 5 injectieflacons van 10 ml of een multiverpakking met 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon.
Slovenian: Pakiranja z 1 in s 5 vialami z 10 ml in skupno pakiranje, ki vsebuje 5 enot z 1 x 10-ml vialo.
Dutch: ► Naalden en spuiten mogen niet met anderen gedeeld worden.
Slovenian: ► Igel in injekcijskih brizg si ne delite z drugimi.
Dutch: ► Zorg dat u de naald verwijdert en weggooit na elke injectie en bewaar Insulatard zonder dat de naald bevestigd is.
Slovenian: ► Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti in zavreči, zdravilo Insulatard pa shraniti brez nameščene igle.
Dutch: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Slovenian: EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKEL ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON met blue box)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NALEPKA ZUNANJEGA OVOJA SKUPNEGA PAKIRANJA (VIALA - z modrim okencem)
Dutch: Penfill)
Slovenian: (NPH).
Dutch: Hoe ziet Insulatard eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Insulatard in vsebina pakiranja
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Insulatard verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Insulatard, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 7. oktobra 2002.
Dutch: Het volledige EPAR voor Insulatard is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insulatard je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Insulatard te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Insulatard?
Dutch: Het kan één- of tweemaal per dag toegediend worden, al dan niet samen met een kortwerkende insuline (rond de maaltijden), afhankelijk van het advies van de arts.
Slovenian: Daje se lahko enkrat ali dvakrat dnevno skupaj s hitrodelujočim insulinom ali brez njega (v času obroka) v skladu s priporočili zdravnika.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Insulatard groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Insulatard večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Insulatard is onderzocht in vier klinische hoofdstudies, met in totaal 557 patiënten met type 1diabetes, waarbij de alvleesklier niet in staat is insuline aan te maken (twee studies, 81 patiënten), of type 2-diabetes, waarbij het lichaam niet in staat is insuline op een effectieve manier te gebruiken (twee studies, 476 patiënten).
Slovenian: Zdravilo Insulatard so preučili v štirih glavnih kliničnih preskušanjih, v katere je bilo vključenih skupno 557 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina (dve študiji, 81 bolnikov), in s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina (dve študiji, 476 bolnikov).
Dutch: Overige informatie over Insulatard:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Insulatard
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Insulatard veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Insulatard in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Insulatard.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insulatard.
Dutch: In de studies werd de bloedglucosespiegel op nuchtere maag gemeten of het gehalte aan geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c, de hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden).
Slovenian: V študijah so merili raven glukoze v krvi na tešče ali glikoziliranega hemoglobina (HbA1c, hemoglobina v krvi, na katerega se je vezala glukoza).
Dutch: Welke voordelen bleek Insulatard tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Insulatard izkazalo med študijami?
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Insulatard (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Insulatard (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Insulatard te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Insulatard je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Dutch: De werkzame stof van Insulatard, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door gistcellen waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Insulatard, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v celice kvasovk vstavi gen (DNK), ki jim daje sposobnost tvorjenja insulina.
Dutch: Het gebruik van Insulatard leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedglucosespiegel werd gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insulines.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je privedlo do znižanja ravni HbA1c, kar kaže, da so bile ravni glukoze v krvi uravnane na podobno raven kakor pri drugih humanih insulinih.
Dutch: Insulatard bevat een mengsel van insuline en een andere stof, protamine, in een ‘isofane' vorm die veel trager wordt geabsorbeerd in de loop van de dag.
Slovenian: V zdravilu Insulatard je insulin zmešan z drugo snovjo, tj. protaminom, v obliki „izofan", ki se čez dan absorbira mnogo počasneje.
Dutch: Bij de meeste patiënten werd Insulatard vergeleken met andere humane insulines of insulinevervangende middelen.
Slovenian: Pri večini bolnikov so zdravilo Insulatard primerjali z drugimi vrstami humanega insulina ali analogi insulina.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Insulatard vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Insulatard, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Waarom is Insulatard goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Insulatard odobreno?
Dutch: Insulatard wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Dutch: Insulatard is een suspensie voor injectie die de werkzame stof humane insuline bevat.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin.
Dutch: Er werden ook aanvullende studies uitgevoerd onder 225 patiënten, waarbij injectie van Insulatard met een spuit of een voorgevulde pen (InnoLet of FlexPen) met elkaar werden vergeleken.
Slovenian: V dodatnih študijah zdravila Insulatard, ki so jih opravili na 225 bolnikih, so injiciranje zdravila Insulatard z injekcijsko brizgo primerjali z injiciranjem tega zdravila z napolnjenim peresnikom (InnoLet ali FlexPen).
Dutch: Insulatard was werkzaam voor zowel type 1- als type 2-diabetes, toegediend met behulp van een standaardinjectiemethode of een van de voorgevulde pennen.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se je izkazalo kot učinkovito tako pri sladkorni bolezni tipa 1 kot pri sladkorni bolezni tipa 2, in sicer pri uporabi običajne injekcijske brizge ali enega od napolnjenih peresnikov.
Dutch: Insulatard is een insulinevervanger die sterk lijkt op de insuline die door de alvleesklier wordt geproduceerd.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Insulatard in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Insulatard?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Insulatard.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Insulatard preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Insulatard wordt toegediend via onderhuidse injectie in de dij, de buikwand (ter hoogte van de taille), de bilspieren of de schouder.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se injicira v podkožje stegna, trebušne stene (sprednjega dela trebuha), glutealnega predela (zadnjice) ali deltoidnega predela (ramena).
Dutch: Hoe is Insulatard onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Insulatard raziskano?
Dutch: Hierdoor heeft Insulatard een langere werkingsduur.
Slovenian: To podaljša čas delovanja zdravila Insulatard.
Dutch: Insulatard is een langwerkende insuline.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je dolgodelujoči insulin.
Dutch: De HbA1c-concentratie geeft een indicatie van de regulering van de bloedglucosespiegel.
Slovenian: HbA1c kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi uravnana.
Dutch: Wat is Insulatard?
Slovenian: Kaj je zdravilo Insulatard?
Dutch: Hoe werkt Insulatard?
Slovenian: Kako zdravilo Insulatard deluje?
Dutch: Hoe wordt Insulatard gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Insulatard uporablja?
Dutch: Oplossing voor injectie
Slovenian: raztopina za injiciranje raztopina za injiciranje
Dutch: - wat te doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
Slovenian: - kaj storiti v nujnih primerih, ko se ne počutite dobro ali zbolite.
Dutch: Hier openen.
Slovenian: Odprite tukaj.
Dutch: Hierom moet dit in een ziekenhuis of onder vergelijkbare omstandigheden plaatsvinden.
Slovenian: Zato mora potekati v bolnišnici ali podobnem okolju.
Dutch: Er werden geen aanwijzingen van toxische effecten gevonden.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih toksičnih učinkov.