FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The analysis confirmed that exposure of imatinib in paediatric patients receiving 260 mg/m once daily (not exceeding 400 mg once daily) or 340 mg/m once daily (not exceeding 600 mg once daily) were similar to those in adult patients who received imatinib 400 mg or 600 mg once daily.
Slovak: Analýza potvrdila, že expozícia imatinibu u pediatrických pacientov dostávajúcich dávku 260 mg/m raz denne (neprekračujúc dávku 400 mg raz denne) alebo
English: The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m daily.
Slovak: Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od novorodencov do 14 rokov a imatinib sa im podával v dávke 50 mg denne alebo v dávkach od 400 do 520 mg/m denne.
English: Five (5) patients with DFSP and PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications.
Slovak: V 3 publikáciách boli správy o piatich (5) pacientoch s DFSP a s preskupeniami génu PDGFR.
English: Study ADE04 Prephase
Slovak: Klinické skúšanie ADE04
English: You should wash your hands immediately after opening the capsules.
Slovak: Okamžite po otvorení kapsúl
English: RTC: < 15 % blasts BM and PB, < 30 % blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20 % basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver.
Slovak: 30 %, bazofily v PB < 20%, žiadne extramedulárne postihnutie okrem sleziny a pečene.
English: Nervous system disorders
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté:
English: Intensification block 1 (9 weeks)
Slovak: Intenzifikačný blok 1 (9 týždňov)
English: Hypertension, haematoma, subdural haematoma, peripheral coldness, hypotension, Raynaud's phenomenon
Slovak: Hypertenzia, hematóm, subdurálny hematóm, periférny pocit chladu, hypotenzia,
English: Posology for MDS/MPD in adult patients The recommended dose of imatinib is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
Slovak: U dospelých pacientov s MDS/MPD je odporúčaná dávka imatinibu 400 mg/deň.
English: Resume treatment with imatinib at previous dose (i.e. before severe adverse reaction).
Slovak: Pokračovať v liečbe imatinibom predošlou dávkou (t.
English: (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
English: MTX 15 mg intrathecal, day 1;
Slovak: MTX 12 mg intratekálne, deň 1
English: Tell your doctor if you are using medicines that prevent the formation of blood clots.
Slovak: Ak užívate lieky, ktoré bránia vzniku krvných zrazenín, povedzte o tom svojmu lekárovi.
English: Posology for Ph+ ALL in children
Slovak: Dávkovanie pri Ph+ ALL u detí
English: Consolidation therapy I, III, V
Slovak: Konsolidačná liečba I, III, V MTX
English: 9/l and platelets ≥ 20 x 10
Slovak: 9/l a trombocyty ≥ 20 x 10
English: Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Slovak: Súčasné užívanie imatinibu a liekov, ktoré indukujú CYP3A4 (napr. dexametazón, fenytoín, karbamazepín, rifampicín, fenobarbital alebo Hypericum perforatum - ľubovník bodkovaný) môže významne znížiť expozíciu imatinibu a tým prípadne zvýšiť riziko zlyhania liečby.
English: Fluid retention
Slovak: Zadržiavanie tekutiny
English: There are no controlled trials in paediatric patients with MDS/MPD.
Slovak: U pediatrických pacientov s MDS/MPD neexistujú kontrolované klinické skúšania.
English: 9, arthralgia, bone
Slovak: 9, artralgie a bolesti
English: Active substances that may decrease imatinib plasma concentrations Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Slovak: Liečivá, ktoré môžu znížiť plazmatické koncentrácie imatinibu Látky, ktoré indukujú aktivitu CYP3A4 (napr. dexametazón, fenytoín, karbamazepín, rifampicín, fenobarbital, fosfenytoín, primidon alebo Hypericum perforatum-ľubovník bodkovaný), môžu významne znížiť expozíciu imatinibu a tým prípadne zvýšiť riziko zlyhania liečby.
English: Posology for DFSP in adult patients The recommended dose of imatinib is 800 mg/day for patients with DFSP.
Slovak: U dospelých pacientov s DFSP je odporúčaná dávka imatinibu 800 mg/deň.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
English: The condition was reported to be reversible with the administration of systemic steroids, circulatory support measures and temporarily withholding imatinib.
Slovak: Po podaní systémových steroidov, opatreniach na podporu cirkulácie a dočasnom vysadení imatinibu bolo ochorenie podľa hlásení reverzibilné.
English: (n = 5), 340 mg/m2/day (n = 7) and 570 mg/m 2/day (n = 5).
Slovak: 7) a 570 mg/m²/deň (n =
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m
Slovak: 9/l zopakovať krok 1 a pokračovať v liečbe imatinibom zníženou dávkou 260 mg/m².
English: • Bruising.
Slovak: • svrbenie,
English: Imatinib medac is also a treatment for adults for:
Slovak: Imatinibom medac sa u dospelých lieči aj:
English: i.v., days 1-3, 15-16; VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22;
Slovak: Daunorubicín 30 mg/m² i.v., dni 1 - 3, 15 - 16 VCR 2 mg celková dávka i.v., dni 1, 8, 15, 22
English: Remission induction DEX 10 mg/m oral, days 6-7, 13-16; i.v.
Slovak: DEX 10 mg/m² perorálne, dni 6 - 7, 13 - 16
English: Renal failure chronic Reproductive system and breast disorders
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Menej časté:
English: Cases of liver injury, including hepatic failure and hepatic necrosis, have been observed with imatinib.
Slovak: Pri podávaní imatinibu sa pozorovali prípady poškodenia pečene vrátane zlyhania pečene a nekrózy pečene.
English: (24 h), day 4; DEX 40 mg/day on days 1-4 and 11-14, alternated with MTX 1 g/m i.v.
Slovak: Doxorubicín 50 mg/m² i.v. (24 h), deň 4 DEX 40 mg/deň v dňoch 1 - 4 a 11 - 14, striedavo s MTX
English: 7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis, dysphagia, pancreatitis
Slovak: 7, eruktácia, meléna, ezofagitída, ascites, vred žalúdka, hemateméza, cheilitída, dysfágia, pankreatitída
English: GI tumour sites may have been the source of the GI bleeds (see section 4.4).
Slovak: Lokalizácia nádorov v gastrointestinálnom systéme mohla byť príčinou gastrointestinálneho krvácania (pozri časť 4.4).
English: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
Slovak: Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
English: 4.1 Therapeutic indications
Slovak: Terapeutická indikácia
English: • Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
Slovak: Akútna lymfoblastická leukémia s pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph-pozitívna ALL).
English: Caution is recommended in thyroidectomy patients receiving levothyroxine and imatinib.
Slovak: Pri pacientoch s tyreoidektómiou, ktorí užívajú levotyroxín a imatinib, sa odporúča postupovať opatrne.
English: Clinical monitoring should be considered when administering imatinib to patients treated with metoprolol.
Slovak: U pacientov liečených metoprololom sa pri podávaní imatinibu musí zvážiť klinické monitorovanie.
English: Ara-C 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
Slovak: Ara-C 40 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22
English: 9/l) and thrombocytopenias (platelet count < 50 x 10
Slovak: 9/l) a trombocytopénií (počet trombocytov < 50 x 10
English: Marketing Authorisation Holder medac
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii medac
English: Plasma pharmacokinetics
Slovak: Farmakokinetika v plazme
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Slovak: 9/l zopakovať krok 1 a pokračovať v liečbe imatinibom zníženou dávkou 400 mg.
English: In addition, gastric antral vascular ectasia (GAVE), a rare cause of gastrointestinal haemorrhage, has been reported in post-marketing experience in patients with CML, ALL and other diseases (see section 4.8).
Slovak: Okrem toho bola po uvedení lieku na trh u pacientov s CML, ALL a inými ochoreniami (pozri časť 4.8) zaznamenaná gastrická antrálna vaskulárna ektázia (GAVE), zriedkavá príčina gastrointestinálneho krvácania.
English: Consolidation block 2 (3 weeks)
Slovak: Konsolidačný blok 2 (3 týždne)
English: • Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or
Slovak: • výtok z oka so svrbením, sčervenením a opuchom (zápal očných spojoviek), slzenie alebo
English: In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, grade 3 and 4 anaemia was reported in 5.4 % and 0.7 % of patients, respectively, and may have been related to gastrointestinal or intratumoural bleeding in at least some of these patients.
Slovak: a 4. stupňa v 0,7% prípadov a mohla súvisieť s gastrointestinálnym krvácaním alebo krvácaním vo vnútri nádoru aspoň u niektorých z týchto pacientov.
English: Packs containing 30 hard capsules.
Slovak: Balenia 30 tvrdých kapsúl
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules PA-Aluminium/PVC//Aluminium blisters.
Slovak: Imatinib medac 100 mg tvrdé kapsuly Blistre PA-hliník/PVC/hliník
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1, 29
Slovak: liečba (upravená podľa veku): dni 8, 15
English: Accelerated phase is an intermediate phase among the chronic phase and the onset of blast crisis; it is considered as the first manifestation of resistance to therapy.
Slovak: Akcelerovaná fáza je prechodná fáza medzi chronickou fázou a nástupom blastickej krízy.
English: Imatinib medac is a treatment for adults and children and adolescents for:
Slovak: Imatinibom medac sa u dospelých, detí a dospievajúcich lieči:
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules PA-Aluminium/PVC//Aluminium blisters.
Slovak: Imatinib medac 400 mg tvrdé kapsuly Blistre PA-hliník/PVC/hliník
English: The most commonly reported (≥ 10 %) treatment-related adverse reactions were mild nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, fatigue, myalgia, muscle cramps and rash.
Slovak: %) nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou boli slabá nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha, únava, bolesť svalov, svalové kŕče a exantém.
English: Acute respiratory failure
Slovak: Zlyhanie pečene
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Slovak: 9/l zopakovať krok 1 a pokračovať v liečbe imatinibom zníženou dávkou 300 mg.
English: Haemorrhagic corpus luteum/haemorrhagic ovarian cyst General disorders and administration site conditions Very common: Fluid retention and oedema, fatigue
Slovak: Hemoragické žlté teliesko/hemoragická ovariálna cysta Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí):
English: Very common: Headache Common:
Slovak: Poruchy ciev Časté:
English: Packs containing 60 hard capsules.
Slovak: Balenia 60 tvrdých kapsúl
English: Tell your doctor straight away if you get any of the following:
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich účinkov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi:
English: 9/l and/or platelets < 50 x 10
Slovak: 9/l a/alebo počtu trombocytov < 50 x 10
English: Severe
Slovak: Ťažká
English: When given with a high-fat meal, the rate of absorption of imatinib was minimally reduced (11 % decrease in Cmax and prolongation of tmax by 1.5 h), with a small reduction in AUC (7.4 %) compared to fasting conditions.
Slovak: % a predĺženie tmax o 1,5 hod) a o málo sa zmenšila hodnota AUC (7,4
English: • Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel
Slovak: • nutkanie na vracanie s hnačkou a vracaním, bolesť brucha alebo horúčka (prejavy problémov
English: Pleural effusion
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: Induction-consolidation therapy i.v.
Slovak: = metotrexát, i.v.
English: DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Slovak: liečba (upravená podľa veku): dni 1 a 15 DEX (6 mg/m2/deň, p.o.): dni 1-7 a 15-21
English: During treatment with Imatinib medac, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa vám počas liečby Imatinibom medac veľmi rýchlo zvýši telesná hmotnosť.
English: Reinduction block 1 (3 weeks)
Slovak: Reindukčný blok 1 (3 týždne)
English: The 23 patients enrolled in this registry received imatinib at a median daily dose of 264 mg (range: 100 to 400 mg) for a median duration of 7.2 years (range 0.1 to 12.7 years).
Slovak: U pacientov s myeloproliferatívnymi neoplazmami a s preskupením génu PDGFR- β, ktorí boli liečení Imatinib medacom, sa za účelom zberu dlhodobých údajov o bezpečnosti a účinnosti vykonal observačný register (štúdia L2401). 23 pacientov zaradených v registri užilo Imatinib medac s mediánom dennej dávky 264 mg (rozsah 100 až 400 mg) a s mediánom trvania 7,2 rokov (rozsah 0,1 až 12,7 rokov).
English: See package leaflet for further information.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná Ďalšie zdroje informácií
English: Study ADE10 Prephase
Slovak: Klinické skúšanie ADE10
English: Consolidation block 1 (3 weeks)
Slovak: Konsolidačný blok 1 (3 týždne)
English: Caution should be taken when administering imatinib with inhibitors of the CYP3A4 family.
Slovak: Pri podávaní imatinibu s inhibítormi triedy CYP3A4 sa musí postupovať opatrne.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: Periorbital oedema, dermatitis/eczema/rash
Slovak: Periorbitálny edém, dermatitída/ekzém/exantém
English: When assuming conservatively that patients with missing data were non-responders, CHR was observed in 20/23 (87%) patients, CCyR in 9/23 (39.1%) patients, and MR in 11/23 (47.8%) patients, respectively.
Slovak: Za konzervatívneho predpokladu, že pacienti s chýbajúcimi údajmi nemali odpoveď na liečbu, sa CHR pozorovala u 20 z 23 (87
English: Dose adjustments do not seem to be necessary when imatinib is co-administrated with CYP2D6 substrates, however caution is advised for CYP2D6 substrates with a narrow therapeutic window such as metoprolol.
Slovak: Pri substrátoch CYP2D6 s úzkym terapeutickým oknom, ako je metoprolol, sa však odporúča opatrnosť.
English: DEX (6 mg/m 2/day, PO): days 1-5; 29-33
Slovak: 2/deň, p.o.): dni 1-5; 29-33
English: (2 h, q 12 h), days 2-3 (total of 8 courses)
Slovak: Ara-C 1 g/m² i.v. (2 h, q 12 h), dni 2 - 3 (celkovo 8 cyklov)
English: Study AJP01 Induction therapy i.v.
Slovak: Klinické skúšanie AJP01
English: Five (5) patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 4 publications.
Slovak: V 4 publikáciách boli správy o 5 pacientoch s MDS/MPD spojenými s preskupeniami génu PDGFR.
English: The dose of
Slovak: % dávky).
English: ULN = upper limit of normal for the institution AST = aspartate aminotransferase
Slovak: = horná hranica normálneho rozmedzia zdravotníckeho zariadenia AST
English: Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Slovak: 2/týždeň, p.o.): dni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
English: The increase in mean AUC with increasing dose was linear and dose proportional in the range of 25-1,000 mg imatinib after oral administration.
Slovak: Zvyšovanie priemernej hodnoty AUC so zvyšujúcou sa dávkou bolo po perorálnom podaní imatinibu lineárne a úmerné dávke v rozmedzí 25 - 1000 mg. Kinetika imatinibu sa pri opakovanom podávaní nemenila a pri rovnovážnom stave a podávaní 1-krát denne bola akumulácia 1,5- až 2,5-násobná.
English: VCR 2 mg i.v., days 6, 13, 20; Daunorubicin 45 mg/m i.v., days 6-7, 13-14
Slovak: Daunorubicín 45 mg/m² i.v., dni 6 - 7, 13 - 14
English: Methylprednisolone 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22
Slovak: Metylprednizolón 40 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22
English: There was a significant increase in exposure to imatinib (the mean Cmax and AUC of imatinib rose by 26% and 40%, respectively) in healthy subjects when it was co-administered with a single dose of ketoconazole (a CYP3A4 inhibitor).
Slovak: %) u zdravých osôb, keď sa imatinib podal súčasne s jednorazovou dávkou ketokonazolu (inhibítor CYP3A4).
English: No evidence of leukaemia (NEL) Return to chronic phase (RTC) Major cytogenetic response Complete (Confirmed
Slovak: Návrat do chronickej fázy (RTC)
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
English: Mean absolute bioavailability for imatinib is 98 %.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť imatinibu je 98 %. Po perorálnom podaní bola medzi pacientmi vysoká variabilita hodnôt AUC imatinibu v plazme.
English: Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia,
Slovak: Trombocytémia, lymfopénia, útlm kostnej drene, eozinofília, lymfadenopatia
English: Therefore, caution is recommended when administering imatinib with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporin, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil,
Slovak: Pri podávaní imatinibu so substrátmi CYP3A4 s úzkym terapeutickým oknom (napr. cyklosporínom, pimozidom, takrolimom, sirolimom, ergotamínom, diergotamínom, fentanylom, alfentanilom, terfenadínom, bortezomibom, docetaxelom a chinidínom)) sa preto odporúča postupovať opatrne.
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 2/day, IV): days 22-26 2/day, IV): days 22-26 2/day, IV): days 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir 2, q12h, IV): days 43, 44 2, IM): day 44
Slovak: CPM (300 mg/m 2/deň, i.v.): dni 22-26 MESNA (150 mg/m 2/deň, i.v.): deň 22-26 G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dni 27-36 alebo pokiaľ ANC > 1500 po nadire 2, q12h, i.v.): dni 43, 44
English: MTX 15 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
Slovak: 15 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22
English: • Combination of a widespread severe rash, feeling sick, fever, high level of certain white blood cells or yellow skin or eyes (signs of jaundice) with breathlessness, chest pain/discomfort, severely decreased urine output and feeling thirsty etc. (signs of a treatment-related allergic reaction).
Slovak: Rozsiahly a vážny výsev, pocit nevoľnosti, horúčka, vysoká hladina určitého typu bielych krviniek alebo zožltnutie kože a očných bielok (príznaky žltačky) spojený s s dýchavičnosťou,
English: Weight decreased
Slovak: Stredne ťažká
English: over 24 hours, IV): day 1 at hour 36, IV; 15 mg/m
Slovak: počas 24 h, i.v.): deň 1 v 36 h, i.v.;
English: • The active substance is imatinib (as mesilate).
Slovak: Liečivom je imatinib (vo forme mesilátu).
English: • paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+)
Slovak: s pozitívnym (Ph+) filadelfským chromozómom (bcr-abl), u ktorých sa transplantácia kostnej
English: • Difficulty in sleeping (insomnia).
Slovak: • nespavosť,
English: Capsule shell
Slovak: Stena kapsuly
English: There are no controlled trials in paediatric patients with HES/CEL.
Slovak: U pediatrických pacientov s HES/CEL nie sú kontrolované klinické skúšania.
English: Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m at hour 36, IV; 15 mg/m
Slovak: Metotrexát (5 g/m počas 24 h, i.v.): dni 1 a 15 Leukovorín (75 mg/m v 36 h, i.v.; 15 mg/m2 i.v. alebo p.o. q6h x 6 dávok)iii: dni 2, 3, 16, a 17
English: Avascular necrosis/hip necrosis*, growth retardation in children* Renal and urinary disorders
Slovak: Avaskulárna nekróza/nekróza bedra*, spomalenie rastu u detí* Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté:
English: months (range 24 days - 60 months).
Slovak: Medián podávania imatinibu týmto pacientom bol 47 mesiacov (rozmedzie 24 dní - 60 mesiacov).
English: Talk to your doctor before taking Imatinib medac:
Slovak: Neužívajte Imatinib medac:
English: 12 Gy in 8 fractions for all patients that are CNS1 and CNS2 at diagnosis 18 Gy in 10 fractions for patients that are CNS3 at diagnosis VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29
Slovak: 12 Gy v 8 frakciách pre všetkých pacientov, ktorí sú počas diagnózy CNS1 18 Gy v 10 frakciách pre pacientov, ktorí sú počas diagnózy CNS3 2/deň, p.o.): dni 1-5; 29-33 2/deň, p.o.): dni 11-56 (6-MP vysadiť počas 6-10 dňa kraniálneho ožarovania, a to na 1. deň v 5. cykle. 6-MP opäť nasadiť 1. deň 2/týždeň, p.o.): dni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
English: Organ function impairment
Slovak: Zhoršenie funkcie orgánov
English: Imatinib
Slovak: Pabianice
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules
Slovak: Imatinib medac 400 mg tvrdé kapsuly
English: VCR (1.5 mg/m 2/day, IV): days 1, 29
Slovak: Reindukčný blok 2 VCR (1.5 mg/m 2/deň, i.v.): dni 1, 8 a 15
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea or indigestion.
Slovak: • nutkanie na vracanie (nauzea), nevoľnosť (vracanie), hnačka alebo tráviace ťažkosti,
English: • Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
Slovak: • nutkanie na vracanie, dýchavičnosť, nepravidelný tep srdca, zakalený moč, únava a/alebo nepríjemné pocity v kĺboch spojené s abnormálnymi výsledkami laboratórnych testov (napr. vysoká hladina draslíka, kyseliny močovej a vápnika a nízka hladina fosforu v krvi).
English: Cataract, glaucoma, papilloedema
Slovak: Katarakta, glaukóm, edém zrakovej papily
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Size “3” hard capsules with orange body and cap. Imatinib medac 400 mg hard capsules Size “00” hard capsules with caramel body and cap.
Slovak: Imatinib medac 100 mg sú želatínové kapsuly veľkosti 3 s oranžovým telom a vrchnákom.
English: The recommended dose of imatinib is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Slovak: U dospelých pacientov v blastickej kríze je odporúčaná dávka imatinibu 600 mg/deň.
English: Population pharmacokinetics
Slovak: Farmakokinetika imatinibu
English: Consolidation therapy DEX 10 mg/m oral, days 1-5; Vindesine 3 mg/m i.v., day 1;
Slovak: DEX 10 mg/m² perorálne, dni 1 - 5 CP 200 mg/m² i.v., dni 3 - 5
English: Imatinib medac is also a treatment for children and adolescents for:
Slovak: Imatinibom medac sa u detí a dospievajúcich lieči aj:
English: • Nose bleeds.
Slovak: blasty v BM <
English: The starting dose is 400 mg, to be taken as 1 capsule of 400 mg once a day.
Slovak: Pri liečbe MDS/MPD: Začiatočná dávka je 400 mg a užíva sa ako 1 kapsula po 400 mg raz denne.
English: Biochemistry
Slovak: Biochemické vyšetrenia
English: Total bilirubin: = 1.5 ULN AST: >ULN (can be normal or < ULN if total bilirubin is >ULN)
Slovak: ULN (hodnota môže byť normálna alebo <
English: Ifosfamide (1.8 g/m2/day, IV): days 1-5
Slovak: MTX 1,5 g/m² i.v. (24 h), deň 1
English: Blood amylase increased
Slovak: Hemolytická anémia
English: • Joint pain with swelling.
Slovak: • bolesť a opuch kĺbov,
English: Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications.
Slovak: V 3 publikáciách boli správy o 3 pacientoch s HES a CEL spojenými s preskupeniami génu PDGFR.
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
Slovak: Čierny oxid železitý (E172)
English: Each 100 mg hard capsule of Imatinib medac contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Slovak: Imatinibu medac obsahuje 100 mg imatinibu (vo forme mesilátu).
English: VCR (1.5 mg/m 2/day, IV): days 1, 8, and 15 DAUN (45 mg/m 2/day bolus, IV): days 1 and 2
Slovak: DAUN (45 mg/m 2/deň bolus, i.v.): dni 1 a 2
English: Maintenance (8-week cycles) Cycles 6-12
Slovak: Cyklus 6-12
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): days 3 and 4
Slovak: CPM (250 mg/m2/dávka q12h
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x10
Slovak: Pri opakovanom poklese ANC <
English: 6-MP 60 mg/m oral, days 26-46
Slovak: CP 1 g/m² i.v. (1 h), dni 26, 46
English: • The other ingredients are crospovidone (type A), lactose monohydrate, magnesium stearate.
Slovak: A), monohydrát laktózy, stearan horečnatý.
English: Each 400 mg hard capsule of Imatinib medac contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Slovak: Imatinibu medac obsahuje 400 mg imatinibu (vo forme mesilátu).