FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacienti jāinformē par šādu blakusparādību pazīmēm un simptomiem un to sākšanās laiku.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um teikn og einkenni og um tímann fram að því að tilvik koma fram.
Latvian: Retāk pacientiem attīstījušies asiņošanas traucējumi, ko izraisīja antivielas, kas darbojas pret VIII faktoru (normālai asiņu sarecēšanai vajadzīga olbaltumviela), ko sauc par iegūto A hemofīliju.
Icelandic: Það er sjaldgæft að sjúklingar hafi fengið blæðingarkvilla sem orsakast af mótefnum sem vinna gegn storkuþætti VIII (prótein sem nauðsynlegt er fyrir eðlilega storknun blóðsins), sem nefnist áunnin dreyrasýki A. Það er kvilli sem greina verður og meðhöndla tafarlaust.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nopietnas varicella zoster vīrusa infekcijas, ieskaitot primāras vējbakas un varicella zoster reaktivāciju, biežāk radās pacientiem, kuri tika ārstēti ar LEMTRADA 12 mg (0,4%), salīdzinājumā ar IFNB-1a (0%).
Icelandic: Alvarlegar sýkingar af völdum hlaupabóluveiru, þ.m. t. frumkomin hlaupabóla og endurvirkjun á hlaupabóluveiru með ristli, hafa komið oftar fyrir hjá sjúklingum í meðferð með 12 mg af LEMTRADA (0,4%) en í meðferð með IFNB-1a (0%) í klínískum rannsóknum.
Latvian: Vidējais EDSS rādītājs sākuma stāvoklī
Icelandic: Meðalskor á EDSSkvarða við grunnlínu
Latvian: Alemtuzumabs darbojas ar antivielu atkarīgas šūnu izraisītas citolīzes un komplementa mediētas līzes starpniecību pēc šūnu virsmas piesaistīšanās T un B limfocītiem.
Icelandic: Alemtuzumab verkar með mótefnaháðri frumusundrun og viðbótarmiðlaðri sundrun eftir yfirborðsbindingu við T- og B-eitilfrumur.
Latvian: Terapija ieteicama kā 2 kursu sākotnējā ārstēšana ar līdz 2 papildu ārstēšanas kursiem nepieciešamības gadījumā (skatīt „Devas") ar pacientu drošības kontroli no pirmā ārstēšanas kursa sākuma un vismaz
Icelandic: Mælt er með því að meðferðin sé upphafsmeðferð með 2 tímabilum og allt að 2 viðbótarmeðferðartímabilum ef þörf krefur (sjá skammta) með eftirfylgni á öryggi sjúklinga frá upphafi fyrsta meðferðartímabilsins og í að minnsta kosti 48 mánuði frá síðasta innrennsli annars meðferðartímabilsins.
Latvian: Kā jebkuru imūnmodulējošu zāļu gadījumā, pirms ārstēšanas kursa ar LEMTRADA uzsākšanas pacientiem, kuri nav pārslimojuši vējbakas vai nav vakcinēti pret vējbaku vīrusu (VZV - varicella zoster virus), jāpārbauda antivielas pret VZV.
Icelandic: Líkt og við á um öll ónæmistemprandi lyf skal mæla mótefni gegn hlaupabóluveiru hjá sjúklingum sem ekki hafa sögu um hlaupabólu eða hafa ekki verið bólusettir við hlaupabóluveiru áður en meðferðartímabil með LEMTRADA hefst.
Latvian: Reti (var skart līdz 1 lietotāju no 1 000) • Ar iekaisumu saistīta pārmērīga balto asins šūnu aktivācija (hemofagocītiska limfohistiocitoze).
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) • mjög mikil virkjun hvítra blóðfrumna í tengslum við bólgu (eitil- og traffrumnager með rauðkornaáti)
Latvian: Pozitīvie paraugi tika izvērtēti sīkāk, lai noteiktu in vitro inhibīciju, izmantojot plūsmas citometrijas analīzi.
Icelandic: Frekara mat var lagt á jákvæð sýni til að finna merki um in vitro hömlun með frumuflæðissjárgreiningu.
Latvian: • ja pacientam ir klīniskie simptomi, kas liecina par nopietnas ar infūziju saistītas nevēlamas blakusparādības attīstību (miokarda išēmija, hemorāģisks insults, cervikocefāliskas artērijas atslāņošanās vai plaušu alveolu asiņošana).
Icelandic: Ef sjúklingurinn fær klínísk einkenni sem benda til alvarlegrar aukaverkunar í tengslum við innrennslið (blóðþurrð í hjarta, blæðingarslag, flysjun háls-höfuðslagæða eða blæðingu í lungnablöðrum)
Latvian: Iegūtās A hemofīlijas simptomi ir aprakstīti 4. punktā.
Icelandic: Einkennum nýrnasjúkdóms er lýst í kafla 4.
Latvian: Vissvarīgākās nevēlamās blakusparādības ir autoimunitāte (ITP, vairogdziedzera darbības traucējumi, nefropātijas, citopēnijas), AISR un infekcijas.
Icelandic: Mikilvægustu aukaverkanirnar eru sjálfsnæmi (sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpuri, skjaldkirtilssjúkdómar, nýrakvillar, frumufæð), innrennslistengd viðbrögð og sýkingar.
Latvian: Dinātrija edetāts
Icelandic: Alfahelmingunartíminn nálgaðist
Latvian: Alemtuzumabs atklāts laktējošu peļu pienā un pēcnācējos.
Icelandic: Alemtuzumab fannst í mjólk hjá mjólkandi kvenkyns músum og ungum þeirra.
Latvian: Nekratīt flakonus pirms lietošanas.
Icelandic: HRISTIÐ EKKI HETTUGLÖS FYRIR NOTKUN.
Latvian: Skatīt 4. punktu.
Icelandic: ITP er lýst í kafla 4.
Latvian: Dati par LEMTRADA saistību ar B hepatīta vīrusa (HBV) vai C hepatīta vīrusa (HCV) reaktivāciju nav pieejami, jo pacienti ar aktīvas vai hroniskas infekcijas pazīmēm tika izslēgti no klīniskajiem pētījumiem.
Icelandic: C veiru (HCV) þar sem sjúklingar með vísbendingar um virkar eða langvinnar sýkingar voru útilokaðir frá klínískum rannsóknum.
Latvian: Pētījums tika atzīts par veiksmīgu, ja tika sasniegts vismaz viens no diviem papildu primārajiem mērķa kritērijiem.
Icelandic: Rannsóknin taldist árangursrík ef a.m.k. tveimur samsettum endapunktum var náð.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ziņot par pneimonīta simptomiem, kas var ietvert elpas trūkumu, klepu, sēkšanu, sāpes krūškurvī vai saspringumu un hemoptīzi.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að tilkynna einkenni lungnabólgu, sem geta m.a. verið mæði, hósti, hvæsandi öndun, brjóstverkur eða þrengsli og blóðhósti.
Latvian: Ārstiem jāapsver ārstēšanas ar LEMTRADA uzsākšanas atlikšana pacientiem, kuriem ir aktīva infekcija, līdz atveseļošanai.
Icelandic: Fresta skal upphafi meðferðar með LEMTRADA hjá sjúklingum með alvarlega virka sýkingu þar til hún er yfirstaðin.
Latvian: 0,110; 0,545], p<0,0006) un samazināja ARR par 67% (rādītāju attiecība 0,33 [95% TI: 0,196; 0,552], p<0,0001) salīdzinājumā ar zemādā ievadītu IFNB-1a.
Icelandic: Á 3 árum dró LEMTRADA úr hættunni á 6 mánaða CDW um 76% (áhættuhlutfall 0,24 [95% CI: 0,110, 0,545], p<0,0006) og minnkaði árlega tíðni kasta (Annualised Relapse rate, ARR) um 67% (tíðnihlutfall 0,33 [95% CI: 0,196, 0,552], p<0,0001) samanborið við IFNB-1a undir húð.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja šķīdumā pamanāt vielas daļiņas vai krāsas izmaiņas.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef agnir eru til staðar eða litabreyting hefur orðið á þykkninu.
Latvian: Ja novērojat kādu no šīm pazīmēm vai simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu, lai par tiem ziņotu.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækni ef einhver þessara einkenna gera vart við sig og tilkynnið honum um þau.
Latvian: Nātrene*,
Icelandic: Hraðtaktur*,
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Icelandic: Geymið hettuglasið í öskjunni til varnar gegn ljósi.
Latvian: • Deguna asiņošana, zilumi.
Icelandic: • blóðnasir, marblettir
Latvian: Pacienti ar klīniskiem simptomiem, kas liecina par nopietnas nevēlamas blakusparādības attīstību, kas laikā saistīta ar infūziju (miokarda išēmija, hemorāģisks insults, cervikocefāliskas artērijas atslāņošanās vai plaušu alveolu asiņošana) cieši jānovēro līdz simptomu pilnīgai izzušanai.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem eru með klínísk einkenni sem benda til tímabundinnar alvarlegrar aukaverkunar sem tengist innrennslinu (blóðþurrð í hjarta, blæðingarslag, flysjun háls-höfuðslagæðar eða blæðingar í lungnablöðrum) þar til einkennin hafa gengið til baka til fulls.
Latvian: Izglītojiet pacientus par iegūtas A hemofīlijas pazīmēm un simptomiem un dodiet norādījumus nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību, ja tiek novērots kāds no šiem simptomiem.
Icelandic: Fræða skal sjúklinga um teikn og einkenni áunninnar dreyrasýki A og að leita tafarlaust læknisaðstoðar ef einkennin koma fram.
Latvian: EDSS izmaiņas no sākuma stāvokļa 2. gadā3
Icelandic: Breyting frá upphafi á EDSS-kvarða á 2. ári (95% CI)
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Citi informācijas avoti
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) vienā infūzijas devā, t. i., būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverju innrennsli, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Latvian: Pierādījumu, ka LEMTRADA ietekmētu vīriešu auglību, nav.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um að LEMTRADA hafi áhrif á frjósemi karla.
Latvian: Jābūt pieejamiem speciālistiem un aprīkojumam, kas nepieciešams nevēlamo blakusparādību, īpaši miokarda išēmijas un miokarda infarkta, cerebrovaskulāru blakusparādību, autoimūnu stāvokļu un infekciju savlaicīgai diagnosticēšanai un ārstēšanai.
Icelandic: Sérfræðingar og búnaður sem þörf er á til að greina tímanlega og meðhöndla aukaverkanir, einkum blóðþurrð í hjarta og hjartadrep, aukaverkanir í heilaæðum, sjálfsnæmissjúkdóma og sýkingar, skulu vera til staðar.
Latvian: Pēc šī laika posma ir jāveic testēšana, pamatojoties uz klīniskām atradēm, kas var liecināt par ITP.
Icelandic: Að þeim tíma liðnum skal framkvæma rannsóknir ef vart verður við klínísk einkenni ITP.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma vienu vai divus papildu LEMTRADA ārstēšanas kursus salīdzinājumā ar iepriekšējā gada rezultātiem novēroja recidīvu rādītāja, MRI aktivitātes un vidējā invaliditātes rādītāja uzlabošanos pēc pirmās vai otrās atkārtotās ārstēšanas ar LEMTRADA (3. un 4. kurss).
Icelandic: Meðal sjúklinga sem fengu eina eða tvær viðbótarmeðferðarlotur með LEMTRADA sást bati í tíðni kasta, MRI virkni og meðaltalsskori fötlunar eftir fyrstu eða aðra viðbótarmeðferð með LEMTRADA (lotur 3 og 4) í samanburði við niðurstöður ársins á undan.
Latvian: • Imūnā trombocitopēniskā purpura (ITP) Bieži pacientiem attīstījušies maza trombocītu skaita izraisīti asiņošanas traucējumi, ko sauc par imūno trombocitopēnisko purpuru (ITP).
Icelandic: Sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpuri (ITP) Algengt er að sjúklingar hafi fengið blæðingarsjúkdóm af völdum lítils fjölda blóðflagna, sem kallast sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpuri.
Latvian: • Aizcietējums, skābes atvilnis, sausa mute.
Icelandic: • hægðatregða, sýruviðbragð, munnþurrkur
Latvian: Ko LEMTRADA satur
Icelandic: LEMTRADA inniheldur
Latvian: 2. punktu: Kas jāzina pirms LEMTRADA ievadīšanas - Infekcijas).
Icelandic: Áður en byrjað er að notaLEMTRADA - Sýkingar).
Latvian: Klīniski nozīmīga trombocitopēnija jākontrolē līdz tās izzušanai.
Icelandic: Fylgjast þarf með klínískt mikilvægri blóðflagnafæð þar til hún gengur til baka.
Latvian: HLH ir dzīvībai bīstams patoloģiskas imūnās aktivācijas sindroms, ko raksturo ekstremāla sistēmiska iekaisuma klīniskās pazīmes un simptomi.
Icelandic: HLH er lífshættulegt heilkenni um meinafræðilega ónæmisvirkjun sem einkennist af klínískum teiknum og einkennum mjög mikillar altækrar bólgu.
Latvian: Pacienti jāinformē par HLH simptomiem un laiku līdz sākumam.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um einkenni HLH og tíma fram að því að einkenni koma fram.
Latvian: 6 gadu laikā no sākotnējās ārstēšanas ar LEMTRADA pacientiem, kuru novērošana turpinājās, bija 1. un 2. pētījumam atbilstoši MS recidīva, smadzeņu perēkļu veidošanās MRI un smadzeņu tilpuma zuduma rādītāji, kā arī galvenokārt stabili vai uzlaboti invaliditātes rādītāji.
Icelandic: Á 6 árum frá upphafsmeðferð með LEMTRADA sýndu sjúklingar, sem héldu áfram í eftirfylgni, tíðni MS-kasta, myndun meinsemda í heila á MRI og taps rúmmáls heila í samræmi við meðferðaráhrif LEMTRADA meðan á rannsókn 1 og 2 stóð sem og ríkjandi stöðug eða betri fötlunarskor.
Latvian: Kā tiks ievadīta LEMTRADA
Icelandic: Hvernig LEMTRADA er gefið
Latvian: Neintervences pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PASS): lai izpētītu mirstības sastopamību ar Lemtrada ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar attiecīgo pacientu populāciju, RAĪ jāiesniedz pēcreģistrācijas drošuma pētījuma rezultāti, salīdzinot
Icelandic: Til að rannsaka dánartíðni hjá sjúklingum sem fá meðferð með Lemtrada, samanborið við viðeigandi þýði sjúklinga, skal markaðsleyfishafinn leggja fram niðurstöður öryggisrannsóknar eftir markaðssetningu sem ber Lemtrada saman við viðeigandi viðmiðunarhóp.
Latvian: 1., 2., 3. un 4. pētījuma plānojums un sākuma stāvokļa raksturojums 1. pētījums
Icelandic: Rannsóknarskipan og upphafseinkenni í rannsóknum 1, 2, 3 og 4
Latvian: Ir ziņots arī par smagu anafilaksi un citām paaugstinātas jutības reakcijām, ieskaitot anafilaktisko šoku un angioedēmu.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um alvarleg tilvik bráðaofnæmis og önnur ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. ofnæmislost og ofnæmisbjúg.
Latvian: Retāk pacientiem ir autoimūnie stāvokļi, kas saistīti ar eritrocītiem vai limfocītiem.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum hafa sjúklingar fengið sjálfsnæmissjúkdóma sem tengjast rauðum eða hvítum blóðkornum.
Latvian: Pacientiem AISR var rasties, neraugoties uz premedikāciju.
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð geta komið fram þrátt fyrir lyfjaforgjöf.
Latvian: HLH ir raksturīgs drudzis, hepatomegālija un citopēnijas.
Icelandic: HLH einkennist af hita, lifrarstækkun og frumufæð.
Latvian: • Samazināta ēstgriba.
Icelandic: • minnkuð matarlyst
Latvian: Pacienti ar 6 mēnešu AIP (95% TI)
Icelandic: Sjúklingar sem eru án kasta á 2. ári (95% CI)
Latvian: Österreich sanofi-aventis GmbH Tel: + 43 1 80 185 - 0
Icelandic: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt Tel: +36 1 505 0050
Latvian: Ja dzīvojat apvidū, kur tuberkulozes infekcija ir bieži sastopama, Jums var būt paaugstināts risks inficēties ar tuberkulozi.
Icelandic: Ef sjúklingurinn býr á svæði þar sem berklasýkingar eru algengar getur hann verið í meiri hættu á að fá berklasýkingu.
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības 5.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á LEMTRADA 6.
Latvian: Pacientam jāatgādina būt modram par simptomiem, kas var rasties, un nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību, ja rodas jebkādas bažas.
Icelandic: Brýna ætti fyrir sjúklingum að vera vakandi fyrir einkennum sem kunna að koma fram og að leita læknisaðstoðar tafarlaust ef þeir hafa áhyggjur.
Latvian: Drošuma profila klīniskajos pētījumos kopsavilkums Kopumā 1486 pacienti, kas tika ārstēti ar LEMTRADA (12 mg vai 24 mg), veidoja drošuma populāciju MS klīnisko pētījumu ar novērošanas mediānu 6,1 gads (maksimāli 12 gadu) apkopojošā analīzē, kā rezultātā ieguva 8635 drošuma novērošanas pacientgadus.
Icelandic: öryggisþýði fyrir heildargreiningu á klínískum rannsóknum á heila- og mænusiggi með miðgildi eftirfylgni 6,1 ár (hámark 12 ár), sem leiddu til eftirfylgni með öryggi á 8.635 sjúklingaárum.
Latvian: Lai ierobežotu šīs reakcijas, pirms infūzijas vai simptomu rašanās gadījumā var tikt sākta cita ārstēšana.
Icelandic: Einnig er hægt að veita aðrar meðferðir áður en innrennsli hefst eða þegar einkenna verður vart til að takmarka þessi viðbrögð.
Latvian: Koncentrāts
Icelandic: Þykkni
Latvian: Annualised Relapse rate) (95% TI)
Icelandic: Tíðnihlutfall (95% CI)
Latvian: Antivielas aptuvenā molekulārā masa ir 150 kD.
Icelandic: Mótefnið hefur meðalmólþungann 150 kD.
Latvian: Nav piemērojams
Icelandic: Ekki má bæta
Latvian: smaganu asiņošana,
Icelandic: blæðingar úr gómum
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai nodrošinātu sagatavotā šķīduma sterilitāti.
Icelandic: Gæta skal þess að tryggja að blandaða lausnin sé sæfð.
Latvian: Ja ir aizdomas par akūtu akalkulozu holecistītu, tas nekavējoties jānovērtē un jāārstē.
Icelandic: Ef grunur er um bráða gallblöðrubólgu án gallsteina á að meta ástandið og meðhöndla tafarlaust.
Latvian: Pacienti jāinformē par autoimūna hepatīta, aknu bojājuma risku un saistītajiem simptomiem.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um hættuna á sjálfsnæmislifrarbólgu, lifrarskaða og tengdum einkennum.
Latvian: (vairogdziedzera pietūkums kaklā).
Icelandic: Herpingur í hálsi, erting í hálsi
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar LEMTRADA, ziņots par vīrusa, saukta par citomegalovīrusu, ierosinātām infekcijām.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sýkingar af völdum veiru sem nefnist stórfrumuveira (cytomegalovirus) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með LEMTRADA.
Latvian: LEMTRADA ārējais izskats un iepakojums LEMTRADA ir dzidrs, bezkrāsains vai nedaudz iedzeltens koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils koncentrāts), kas iepildīts stikla flakonā ar aizbāzni.
Icelandic: LEMTRADA er tært, litlaust til ljósgult innrennslisþykkni, lausn (sæft þykkni) sem afgreitt er í hettuglasi úr gleri með tappa.
Latvian: Lielākā daļa pacientu kontrolētajos klīniskajos pētījumos pirms vismaz vienas LEMTRADA infūzijas saņēma antihistamīna un/vai pretdrudža līdzekļus.
Icelandic: Flestir sjúklingar í klínískum samanburðarrannsóknum fengu andhistamínlyf og/eða hitalækkandi lyf fyrir a.m.k.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Icelandic: Meðan á innrennsli stendur:
Latvian: Reģ, apl, (ES) numurs
Icelandic: (Sér)heiti
Latvian: • tad vismaz reizi mēnesī pēc tam.
Icelandic: • síðan að minnsta kosti mánaðarlega eftir það.
Latvian: Skatīt arī 2. apakšpunktu.
Icelandic: Sjá einnig kafla 2.
Latvian: ATĶ kods: L04 AX04.
Icelandic: ATC-flokkur: L04AX04.
Latvian: Taču dažas dienas Jūs nelietosiet nekādas zāles.
Icelandic: Suma daga tekurðu ekkert lyf.
Latvian: To sauc par „atbildes reakciju".
Icelandic: Það er kallað „svörun".
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ārsts Jums izstāstīs:
Icelandic: Áður en meðferð hefst mun læknirinn segja þér:
Latvian: Ārsts lūgs Jūs veikt asins analīzes:
Icelandic: Læknirinn mun biðja þig um að fara í blóðprufu:
Latvian: Lietojiet nākamo kapsulu nākamajā dienā parastajā laikā.
Icelandic: Takið næsta hylki á venjulegum tíma næsta dag.
Latvian: Datu apkopošanas datums =2013. gada 24. maijs).
Icelandic: lokunardagur gagna = 24. maí 2013).
Latvian: Tas darbojas vairākos atšķirīgos veidos:
Icelandic: Lyfið verkar á mismunandi hátt:
Latvian: Tas var bojāt kaulus un nieres.
Icelandic: Slíkt getur skaðað bein og nýru.
Latvian: • pārmērīgs dzelzs daudzums organismā;
Icelandic: Of mikið járn í líkamanum
Latvian: Nelietojiet devu, kas mazāka par 5 mg vienu reizi dienā.
Icelandic: Ekki nota lægri skammta en 5 mg einu sinni á dag.
Latvian: Mediānais vecums 3 grupās bija 73 gadi.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 73 ár í örmunum þremur.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot lenalidomīdu savā parastajā laikā un
Icelandic: Ef gleymist að taka lenalídómíð á venjulegum tíma og
Latvian: Tāpat kā visas zāles,šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Latvian: Lenalidomide lieto noteiktās dienās 4 nedēļu (28 dienu) laikā.
Icelandic: Lenalidomide er tekið á ákveðnum dögum á 4 vikna tímabili (28 dögum).
Latvian: Laiks līdz notikumam
Icelandic: Tími að atburði
Latvian: • Pēc katra 28 dienu cikla pabeigšanas Jums jāsāk jauns „cikls", kas ilgs nākamās 28 dienas.
Icelandic: Eftir að 28 daga lotu er lokið, áttu að byrja nýja „lotu" sem tekur næstu 28 daga.
Latvian: • anēmija (5,3%).
Icelandic: Blóðleysi (5,3%).
Latvian: 7,5 mg vienu reizi dienā2 15 mg katru otro dienu
Icelandic: 7,5 mg einu sinni á dag2 15 mg annan hvern dag
Latvian: 5 mg vienu reizi dienā.
Icelandic: 5 mg einu sinni á dag.
Latvian: ECOG (Eastern Cooperatitve Oncology Group) funkcionālais stāvoklis abās grupās bija līdzīgs, tāpat arī iepriekšējās ārstēšanas veids un skaits.
Icelandic: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) færnimat var svipuð hjá báðum hópum, svo og fjöldi og tegund fyrri meðferða.
Latvian: • kurās ārstēšanas cikla dienās Jums ir jālieto katras no zālēm.
Icelandic: Á hvaða dögum meðferðarlotunnar þú átt að taka hvert lyf.
Latvian: Lai gan risks vēl nav pilnībā raksturots, tas ir jāņem vērā, apsverot iespēju lietot lenalidomīdu un lietojot to šādos apstākļos.
Icelandic: Þrátt fyrir að þessi áhætta hafi enn ekki verið skilgreind að fullu, skal hafa hana í huga þegar notkun lenalídómíðs er íhuguð við þessar aðstæður.
Latvian: Atbilstošajā brošūrā jāsniedz arī šāda informācija:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eiga einnig að koma fram í viðeigandi bæklingi:
Latvian: Sākuma deva (10 mg)
Icelandic: Upphafsskammtur (10 mg)
Latvian: Tas var izraisīt ļoti nopietnu infekciju.
Icelandic: Þetta getur leitt til mjög alvarlegrar sýkingar.
Latvian: • nespiediet kapsulas centrā, jo tādējādi to var salauzt.
Icelandic: ekki þrýsta á miðju hylkisins því þá getur hylkið brotnað.
Latvian: e Pētnieciskais mērķa kritērijs (PFS2).
Icelandic: e Könnunarendapunktur (PFS2).
Latvian: 7. tabulā ir sniegts pārskats par novērošanā konstatēto efektivitāti, apkopojot MM-009 un MM-010 pētījumu datus.
Icelandic: Í töflu 7 eru teknar saman niðurstöður samantekinna greininga á virkni á eftirfylgnitímabilinu í MM-009 og MM010 rannsóknunum.
Latvian: Šīs citas zāles Jūs lietosiet ārstēšanas sākumā un tad turpināsiet lietot tikai lenalidomīdu.
Icelandic: Þú munt taka þessi lyf í upphafi meðferðar og síðan halda áfram að taka lenalídómíð eitt sér.
Latvian: • plaušu infekcija (9,4% [9,4% pēc uzturošās terapijas sākšanas]) pētījumā CALGB 100104.
Icelandic: Lungnasýking (9,4% [9,4% eftir upphaf viðhaldsmeðferðar]) úr CALGB 100104.
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam vai medmāsai par to, ja lietojat kādas no šādām zālēm:
Icelandic: Sérstaklega þarftu að láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú tekur einhver eftirfarandi lyfja:
Latvian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Lielbritānija
Icelandic: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Latvian: • pneimonija (9,8%);
Icelandic: Lungnabólga (9,8%)
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks Jums atbilstošās kontracepcijas metodes.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráðleggingar um viðeigandi getnaðarvarnir.
Latvian: kuras vairs nelietojat.
Icelandic: Förgun lyfs sem ekki er lengur þörf fyrir
Latvian: Kā un kad lietot lenalidomīdu
Icelandic: Hvernig og hvenær á að taka lenalídómíð
Latvian: Tāpēc Jums nekavējoties jāpastāsta savam ārstam, ja Jums ir:
Icelandic: Þess vegna verður þú að láta lækninn vita strax ef þú finnur fyrir:
Latvian: Ja deva palielināta (15 mg) a
Icelandic: Ef skammtur er aukinn (15 mg) a
Latvian: Demogrāfiskie un ar slimību saistītie rādītāji bija līdzsvaroti abās grupās.
Icelandic: Lýðfræðilegir og sjúkdómstengdir eiginleikar voru í jafnvægi í báðum örmum.
Latvian: • dažas zāles, ko lieto asiņu šķidrināšanai, tādas kā varfarīnu
Icelandic: sum lyf sem eru notuð til blóðþynningar - svo sem warfarín
Latvian: • pneimonijas (10,6%; kopējais termins) pētījumā IFM 2005-02;
Icelandic: Lungnabólgur (10,6%; samsett hugtak) úr IFM 2005-02
Latvian: Kā uzglabāt Lenalidomide Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Lenalidomide Accord 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar
Latvian: Pētījuma rezultāti, izmatojot 2016. gada februārī apkopotos datus, norādīti 4. tabulā.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar, með lokadagsetningu gagnasöfnunar 1. febrúar 2016, eru birtar í töflu 4.
Latvian: Ārsts var pārbaudīt, vai Jums nav liels kopējais audzēja apjoms visā ķermenī, ieskaitot kaulu smadzenes.
Icelandic: Læknirinn gæti kannað hvort þú sért með mikið heildarmagn æxla í líkamanum, þ.m.t. í beinmerg.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka lenalidomīds var ietekmēt dažu citu zāļu darbības veidu.
Icelandic: Þetta er vegna þess að lenalídómíð getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Latvian: Šie simptomi var būt aizkuņģa dziedzera iekaisuma dēļ;
Icelandic: Þessi einkenni geta verið vegna bólgu í brisi.
Latvian: • cik daudz lenalidomīda Jums ir jālieto;
Icelandic: Hve mikið lenalídómíð þú átt að taka.
Latvian: Apmēram 30% zāļu no organisma tika izvadīti vienā 4 stundu ilgā dialīzes seansā.
Icelandic: Um það bil 30% af lyfinu í líkamanum var fjarlægt í einni 4 klukkustunda blóðskilunarlotu.
Latvian: Pagarinātas novērošanas efektivitātes analīžu kopsavilkums - apvienotie MM-009 un MM-010 pētījumi (datu apkopošanas datumi attiecīgi 2008. gada 23. jūlijs un 2008. gada 2. marts)
Icelandic: - Samanlagðar rannsóknir MM-009 (lokadagsetning 23. júlí 2008) og MM-010 (lokadagsetning 2. mars 2008)
Latvian: Jums jāturpina ārstēšanas cikli, līdz ārsts noteiks tos pārtraukt.
Icelandic: Haltu meðferðarlotunum áfram þar til læknirinn segir þér að hætta.
Latvian: Ārsts var pielāgot Jums lenalidomīda devu vai pārtraukt ārstēšanu, pamatojoties uz Jūsu asins analīžu rezultātiem un vispārējo stāvokli.
Icelandic: Læknirinn gæti breytt lenalídómíð skammtinum eða látið þig hætta meðferð út frá niðurstöðum úr blóðprufum og almennu ástandi þínu.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs abos pētījumos bija laiks līdz slimības progresēšanai (time to progression - TTP).
Icelandic: Meginendapunktur verkunar í báðum rannsóknunum var tími fram að versnun sjúkdóms (time to progression, TTP).