FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Eviplera ne doit pas être utilisé avec les médicaments ci-dessous, car ils peuvent entraîner une baisse des taux sanguins de la rilpivirine et diminuer ainsi l'efficacité d'Eviplera:
Portuguese: O uso do Eviplera é contraindicado com os seguintes medicamentos, na medida em que podem levar à diminuição do nível de rilpivirina no sangue e, desta forma, reduzir a eficácia do Eviplera:
French: Eviplera a également été évalué auprès de 532 patients dont le traitement contre le VIH en cours a été remplacé par Eviplera.
Portuguese: O Eviplera foi também avaliado em 532 doentes que mudaram do seu atual tratamento contra o VIH para o Eviplera.
French: Les patients présentant une infection par le VIH et une hépatite B peuvent voir leurs problèmes de foie s'aggraver après l'arrêt d'Eviplera.
Portuguese: Os doentes com VIH e hepatite B podem sofrer um agravamento dos problemas de fígado quando deixam de tomar o Eviplera.
French: Dans la première étude auprès de patients non traités précédemment, 83 % des patients ayant pris l'association Eviplera ont répondu au traitement, contre 84 % des patients ayant pris une association avec l'efavirenz.
Portuguese: No primeiro estudo em doentes não anteriormente tratados, 83 % dos doentes que tomaram a associação do Eviplera responderam ao tratamento, em comparação com 84 % dos doentes que tomaram a associação com o efavirenz.
French: Il est utilisé uniquement chez les patients chez lesquels le virus n'a pas développé de résistance à certains médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), le ténofovir ou l'emtricitabine, et qui présentent des taux de VIH dans le sang (charge virale) qui ne dépassent pas 100 000 copies d'ARN du VIH-1/ml.
Portuguese: É utilizado apenas em doentes nos quais o vírus não tenha desenvolvido resistência a determinados medicamentos anti-VIH denominados inibidores não-nucleosídeos da transcriptase reversa (NNRTI), tenofovir ou emtricitabina, e que apresentem níveis de VIH no sangue (carga viral) não superiores a 100 000 cópias/ml de ARN do VIH-1.
French: L'associatio Eviplera a bien soutenu la comparaison avec les associations contenant de l'efavirenz.
Portuguese: A associação do Eviplera apresentou uma boa comparação com as associações que contêm o efavirenz.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Eviplera, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Eviplera, consulte o Folheto Informativo.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Eviplera?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Eviplera?
French: Eviplera est utilisé pour le traitement des patients adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Portuguese: O Eviplera é utilizado no tratamento de adultos infetados com o vírus de imunodeficiência humana-1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
French: • le millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression et l'anxiété).
Portuguese: • produtos contendo erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada no tratamento da depressão e ansiedade).
French: Le CHMP a conclu qu'Eviplera était d'une efficacité équivalente à celle des associations contenant de l'efavirenz.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Eviplera foi tão eficaz quanto as associações que continham efavirenz.
French: Ce chiffre est à comparer avec celui de 83 des patients du groupe efavirenz.
Portuguese: Em comparação, o mesmo sucedeu em 83 % dos doentes no grupo do efavirenz.
French: La seconde étude principale menée auprès de 678 patients visait à comparer la rilpivirine avec l'efavirenz, tous deux ayant été pris en association avec l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil ou deux autres inhibiteurs nucléotidiques de la transcriptase inverse.
Portuguese: No segundo estudo principal em 678 doentes, o Eviplera comparou a rilpivirina com o efavirenz, sendo ambos tomados com a emtricitabina e o tenofovir disoproxil ou dois outros inibidores nucleótidos da transcriptase reversa.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur la continuation de la réduction de la charge virale.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na redução da carga viral mantida.
French: Dans la première étude principale incluant 690 patients, Eviplera a été comparé avec une association similaire contenant de l'efavirenz à la place de la rilpivirine.
Portuguese: No estudo principal em 690 doentes, o Eviplera foi comparado com uma associação semelhante que tinha o efavirenz em lugar da rilpivirina.
French: Eviplera a fait l'objet de deux études principales auprès de patients atteints du VIH-1 qui n'avaient pas reçu de traitement antérieur contre le VIH.
Portuguese: O Eviplera foi estudado em dois estudos principais em doentes com VIH-1 não previamente tratados.
French: Le traitement antérieur du patient consistait soit en une association de deux inhibiteurs nucléotidiques de la transcriptase inverse et d'un autre médicament anti-VIH appelé inhibiteur de protéase boosté, soit en le médicament Atripla.
Portuguese: O tratamento prévio que os doentes estavam a seguir consistia em dois inibidores nucleótidos da transcriptase reversa e noutro medicamento contra o VIH denominado inibidor da protease potenciado, ou no medicamento Atripla.
French: Chez les patients ayant reçu un traitement préalable contre le VIH, les effets indésirables les plus couramment observés (chez plus de 2 patients sur 10) étaient les suivants: fatigue, diarrhées, nausées et insomnie.
Portuguese: Nos doentes previamente tratados contra o VIH, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 2 doentes em cada 100) foram fadiga, diarreia, náuseas e insónia.
French: Eviplera contient les trois principes actifs suivants: l'emtricitabine, qui est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse; la rilpivirine, qui est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI); le ténofovir disoproxil, qui est un «promédicament» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est converti en principe actif ténofovir dans le corps.
Portuguese: O Eviplera contém 3 substâncias ativas: emtricitabina, que é um inibidor nucleosídio da transcriptase reversa; a rilpivirina, que é um inibidor não-nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI); e o tenofovir disoproxil, que é um «pró-fármaco» do tenofovir (converte-se na substância ativa tenofovir no organismo).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace d'Eviplera ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Eviplera.
French: L'EPAR complet relatif à Eviplera est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Eviplera pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Eviplera, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Eviplera chez les patients n'ayant pas reçu de traitement préalable contre le VIH (chez plus de 5 patients sur 10) étaient les suivants: nausées (envie de vomir), vertiges, rêves anormaux, maux de tête, diarrhées et insomnie.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Eviplera nos doentes não previamente tratados contra o VIH (observados em mais de 5 doentes em cada 100) foram náuseas (enjoo), tonturas, sonhos anormais, dor de cabeça, diarreia e insónia.
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie);
Portuguese: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos para a epilepsia);
French: Comment Eviplera agit-il?
Portuguese: Como funciona o Eviplera?
French: Comment Eviplera est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Eviplera?
French: Dans quel cas Eviplera est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Eviplera?
French: Qu'est-ce qu'Eviplera?
Portuguese: O que é o Eviplera?
French: Quelles études ont été menées sur Eviplera?
Portuguese: Como foi estudado o Eviplera?
French: Flacon (HDPE)
Portuguese: Frasco (polietileno)
French: Voie d'administration
Portuguese: Via de administração Embalagem
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma Farmacêutica
French: Vous pouvez le prendre avec ou sans nourriture.
Portuguese: Pode tomálo com ou sem alimentos.
French: Date de première autorisation : 5 août 1998 Date du dernier renouvellement : 8 août 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de agosto de 1998 Data da última renovação: 8 de agosto de 2008
French: Pas d'exigences particulières
Portuguese: Não existem requisitos especiais
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Evista
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Evista
French: Autres médicaments et Evista
Portuguese: Outros medicamentos e Evista
French: Le surdosage le plus élevé a été approximativement de 1,5 gramme.
Portuguese: A sobredosagem mais elevada foi aproximadamente 1,5 gramas.
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez continuer à prendre Evista.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á durante quanto tempo deverá continuar a tomar Evista.
French: Si vous le souhaitez, vous pouvez le prendre avec un verre d'eau.
Portuguese: Se desejar pode beber um copo de água a acompanhar.
French: Environ 60 % de la dose orale est absorbée.
Portuguese: Aproximadamente 60% de uma dose oral é absorvida.
French: • Augmentation de la pression artérielle
Portuguese: • Aumento da pressão arterial
French: Parlez-en d'abord avec votre médecin.
Portuguese: Deve falar primeiro com o seu médico.
French: La durée du traitement dans ces essais se situait entre 6 et 60 mois.
Portuguese: A duração do tratamento nestes estudos variou entre 6 e 60 meses.
French: Ces modifications n'affectent pas les concentrations en hormones libres.
Portuguese: Estas alterações não afetam as concentrações das hormonas livres.
French: Le volume de distribution n'est pas proportionnel à la dose.
Portuguese: O volume de distribuição não está dependente da dose.
French: Le raloxifène est fortement lié aux protéines plasmatiques (98-99 %).
Portuguese: O raloxifeno liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (98-99%).
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu.
French: La biodisponibilité absolue du raloxifène est de 2 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do raloxifeno é de 2%.
French: D-81379 Munich Allemagne
Portuguese: D-81379 Munich Alemanha
French: La Cmax de la digoxine augmente de moins de 5 %.
Portuguese: A Cmax da digoxina aumenta menos de 5%.
French: Ne prenez jamais Evista :
Portuguese: Não tome Evista:
French: Ne prenez pas Evista si vous allaitez, car il peut passer dans le lait maternel.
Portuguese: Não tome Evista se estiver a amamentar pois pode ser excretado no leite materno.
French: Le médecin peut également vous conseiller de prendre un complément de calcium et de vitamine D.
Portuguese: O médico pode também aconselhá-la a tomar suplementos de cálcio e de vitamina D.
French: Qu'est-ce qu'Evista et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Evista e para que é utilizado
French: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Espagne.
Portuguese: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Espanha.
French: Prenez un comprimé dès que vous vous en rendez compte, puis continuez comme auparavant.
Portuguese: Tome um comprimido assim que se lembrar e continue a tomá-los como antes.
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée d'Evista dans la population pédiatrique.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Evista na população pediátrica.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP.
French: Insuffisance rénale - Moins de 6 % de la dose totale est éliminée dans l'urine.
Portuguese: Disfunção Renal - menos de 6% do total da dose é eliminada na urina.
French: Peu fréquents : Accidents vasculaires cérébraux fatals
Portuguese: Pouco frequentes: Acidentes vasculares cerebrais fatais
French: Cet évènement indésirable était plus fréquent au cours des six premiers mois de traitement et survenait rarement de novo après cette période.
Portuguese: Esta reação adversa foi mais frequente nos primeiros 6 meses de tratamento e em raras ocasiões ocorreu pela primeira vez após esse período.
French: Fabricant • Lilly S.A., Avda.
Portuguese: Fabricante • Lilly S.A., Avda.
French: Les femmes avec les taux initiaux de cholestérol les plus élevés ont montré les plus fortes réductions.
Portuguese: Mulheres com os níveis basais de colesterol mais elevados tiveram as maiores diminuições.
French: Après 3 ans de traitement Evista a réduit le fibrinogène (6,71 %).
Portuguese: Após 3 anos de tratamento, o Evista diminuiu o fibrinogénio (6,71%).
French: Si ce médicament est utilisé par erreur pendant la grossesse, ou si la patiente débute une grossesse alors qu'elle est sous traitement, elle doit être informée des risques potentiels pour le fœtus (voir rubrique 5.3.
Portuguese: Se este medicamento for usado por engano, durante a gravidez, ou se a doente ficar grávida enquanto o estiver a tomar, esta deve ser informada dos riscos potenciais para o feto (ver secção 5.3).
French: Dans l'un de ces essais, les femmes avaient subi une hystérectomie.
Portuguese: Num desses estudos, as mulheres tinham sido previamente histerectomizadas.
French: La majorité des évènements indésirables n'a habituellement pas nécessité d'arrêt de traitement.
Portuguese: A maior parte das reações adversas normalmente não requereu interrupção do tratamento.
French: Il est important que vous continuiez à prendre Evista aussi longtemps que votre médecin vous prescrit le médicament.
Portuguese: É importante que continue a tomar Evista enquanto o seu médico prescrever este medicamento.
French: Les comprimés sont destinés à une administration orale.
Portuguese: Os comprimidos são apenas para administração oral.
French: L'heure à laquelle vous prenez votre médicament n'a pas d'importance, mais si vous le prenez à la même heure chaque jour, cela pourra vous éviter de l'oublier.
Portuguese: Não interessa a que horas do dia toma o seu comprimido, mas se tomar o comprimido à mesma hora todos os dias, isso ajudá-la-á a lembrar-se de o tomar.
French: En raison de la nature de la pathologie, Evista est destiné à une utilisation de longue durée.
Portuguese: Devido à natureza do processo desta doença, Evista destina-se a uma utilização prolongada.
French: Evista peut traiter ou prévenir votre ostéoporose seulement si vous continuez à prendre les comprimés.
Portuguese: Evista pode tratar ou prevenir a sua osteoporose apenas se continuar a tomar os comprimidos.
French: Les flacons contiennent 100 comprimés.
Portuguese: Os frascos contêm 100 comprimidos.
French: Si vous avez pris plus d'Evista que vous n'auriez dû, vous pourriez avoir des crampes aux jambes et des vertiges.
Portuguese: Se tomar mais Evista do que deveria poderá sentir cãibras nas pernas e tonturas.
French: • Si vous êtes encore susceptible de tomber enceinte, Evista peut nuire au fœtus.
Portuguese: • Se ainda houver alguma possibilidade de engravidar, Evista pode ser prejudicial ao seu feto.
French: Evista ne stimule pas le tissu mammaire.
Portuguese: Evista não estimula o tecido mamário.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento são estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicada no portal europeu de medicamentos.
French: Le raloxifène est rapidement absorbé après administration orale.
Portuguese: O raloxifeno é absorvido rapidamente após administração oral.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Evista.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Evista
French: Les effets indésirables ont été classés selon la convention suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1 /100, <1/10), peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, < 1/1000), très rares
Portuguese: Utilizou-se a seguinte convenção para classificação das reações adversas: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muito raras (<1/10.000).
French: Quarante-cinq femmes ostéoporotiques ou 15 femmes ostéoporotiques avec un antécédent fracturaire devront être traitées par Evista pendant 3 ans pour prévenir une ou plusieurs fractures vertébrales.
Portuguese: Quarenta e cinco mulheres com osteoporose ou 15 mulheres com osteoporose com uma fratura existente necessitariam de ser tratadas com Evista durante três anos de maneira a prevenir uma ou mais fraturas vertebrais.
French: • Si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (par exemple une attaque cérébrale) ou si votre médecin vous a dit que vous aviez un risque élevé d'en avoir un.
Portuguese: • Se tiver tido um acidente vascular cerebral (ex.: trombose) ou se o seu médico lhe tiver dito que está em risco elevado de ter um.
French: Comprimés blancs, de forme ovale, imprimés avec le code '4165'.
Portuguese: Comprimidos brancos com forma elíptica, impressos com o código "4165".
French: • Maux de tête incluant la migraine
Portuguese: • Dor de cabeça, incluindo enxaqueca
French: Qu'est-ce qu'Evista et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Evista Comment prendre Evista
Portuguese: O que é Evista e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Evista Como tomar Evista
French: Les femmes avaient une ancienneté de ménopause située entre 2 et 8 ans.
Portuguese: As mulheres eram pós-menopáusicas, entre 2 a 8 anos.
French: e) Effet sur les fonctions cognitives
Portuguese: e) Efeitos na função cognitiva
French: Le traitement par Evista doit être interrompu en cas de maladie ou de situation entraînant une immobilisation prolongée.
Portuguese: O tratamento com Evista deve ser interrompido na eventualidade de doença ou de uma condição que leve a um período prolongado de imobilização.
French: Un comprimé coupé ou écrasé peut avoir mauvais goût et il est possible que vous receviez une dose incorrecte.
Portuguese: Um comprimido partido ou esmagado pode saber mal e existe a possibilidade de tomar uma dose incorreta.
French: Si votre médecin vous a dit que vous étiez intolérante au lactose, qui est un type de sucre, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que tem intolerância à lactose, um tipo de açúcar, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
French: Les concentrations de HDL-cholestérol et de triglycérides n'ont pas changé de manière significative.
Portuguese: As concentrações do colesterol HDL e dos triglicéridos não se alteraram de modo significativo.
French: Evista ne doit pas être utilisé chez les patientes ayant des signes ou des symptômes de cancer de l'endomètre, la sécurité d'emploi dans ce groupe de patientes n'ayant pas été suffisamment étudiée.
Portuguese: Evista não deve ser utilizado em doentes com sinais ou sintomas de cancro do endométrio uma vez que a segurança neste grupo de doentes não foi estudada adequadamente.
French: Evista est associé à une réduction de la résorption osseuse et à un déplacement positif de la valeur moyenne de la balance calcique de 60 mg par jour, dû principalement à une diminution des pertes calciques urinaires.
Portuguese: Evista foi associado com a redução da reabsorção óssea e um balanço médio positivo do cálcio de 60 mg por dia, devido, principalmente, à diminuição das perdas urinárias de cálcio.
French: Des études de tératogenèse ont été menées chez le lapin et le rat.
Portuguese: Efetuaram-se estudos teratológicos em coelhos e ratos.
French: Dans l'essai de traitement de l'ostéoporose, l'épaisseur endométriale a été évaluée tous les ans dans un sous-groupe de patientes (1644 patientes) pendant 4 ans.
Portuguese: No estudo de tratamento da osteoporose, a espessura do endométrio foi avaliada anualmente num subconjunto da população do estudo (1644 doentes) durante 4 anos.
French: Dans certains essais cliniques, des doses quotidiennes allant jusqu'à 600 mg pendant 8 semaines et 120 mg pendant 3 ans ont été administrées.
Portuguese: Nalguns estudos clínicos, foram administradas doses diárias de 600 mg durante 8 semanas e 120 mg durante três anos.
French: Les biopsies endométriales réalisées après 6 mois de traitement par Evista 60 mg/jour ont montré un endomètre de type non prolifératif chez toutes les patientes.
Portuguese: As biópsias do endométrio feitas após 6 meses de tratamento com uma dose de 60 mg por dia de Evista mostraram um endométrio não proliferativo em todas as doentes.
French: Cependant, si vous avez pris des œstrogènes par le passé et s'ils ont entraîné une augmentation importante des triglycérides, vous devez en parler à votre médecin avant de prendre Evista.
Portuguese: No entanto, se tomou estrogénios no passado e teve grandes aumentos nos triglicéridos, deve falar com o seu médico antes de tomar Evista.
French: Les effets sur la reproduction et le développement observés chez les animaux sont conformes au profil pharmacologique connu du raloxifène.
Portuguese: Os efeitos observados na reprodução e desenvolvimento em animais são consistentes com o perfil farmacológico conhecido do raloxifeno.
French: La majorité d'une dose de raloxifène et des métabolites glucuroconjugués est excrétée dans les 5 jours et se retrouve essentiellement dans les fèces, moins de 6 % étant excrétés dans l'urine.
Portuguese: A maior parte duma dose de raloxifeno e dos seus metabolitos glucoronidos são excretados no espaço de 5 dias e encontram-se, principalmente, nas fezes, sendo menos de 6% excretados na urina.
French: Aucun décès associé à un surdosage n'a été rapporté.
Portuguese: Não foram notificadas mortes associadas a sobredosagem.
French: Fréquents : Crampes dans les jambes
Portuguese: Frequentes: cãibras nas pernas
French: • Gonflement des mains, des pieds et des jambes (œdème périphérique)
Portuguese: • Inchaço das mãos, pés e pernas (edema periférico)
French: En général, il ne modifie pas les triglycérides ou le HDL (« bon ») cholestérol.
Portuguese: De uma maneira geral, não altera os triglicéridos ou o HDL ("bom") colesterol.
French: Aucun autre métabolite n'a été mis en évidence.
Portuguese: Não foram detetados outros metabolitos.
French: Une augmentation similaire de la DMO a été observée dans la population incluse dans les essais de traitement ayant reçu jusqu'à 7 ans de traitement par Evista.
Portuguese: Verificou-se um aumento similar na BMD na população tratada com Evista até 7 anos.