FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Nu a fost stabilită eficacitatea clinică a moxifloxacinei în tratamentul arsurilor severe, fasciitelor, abceselor severe, infecţiilor piciorului diabetic asociate cu osteomielită.
Latvian: - Moksifloksacīna klīniska efektivitāte smagu apdegumu infekciju, fascīta, lielu abscesu un diabētiskas pēdas infekciju ar osteomielītu ārstēšanā nav noskaidrota.
Romanian: antimalarice, îndeosebi halofantrină), - anumite antihistaminice (terfenadină, astemizol, mizolastină), - alte medicamente (cisapridă, vincamină intravenos, bepridil, difemanil).
Latvian: īpaši halofantrīns) - daži prethistamīna līdzekļi (terfenadīns, astemizols, mizolastīns) - citi (cisaprīds, vinkamīns i/v bepridils, difemanils).
Romanian: creşterea valorilor lipidelor (grăsimilor) în sânge.
Latvian: paaugstināts lipīdu (tauku) līmenis asinīs
Romanian: Solicitantul a prezentat un rezumat al monitorizării sensibilităţii speciilor relevante de bacterii la moxifloxacină printr-o analiză sistematică a literaturii de specialitate.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs, veicot sistemātisku literatūras pārskatu, sagatavoja apkopojumu par novērojumiem, kas saistīti ar attiecīgu baktēriju sugu jutību pret moksifloksacīnu.
Romanian: + S. aureus rezistent la meticilină are o probabilitate mai mare de a prezenta rezistenţă la fluorochinolone.
Latvian: ESBL sintezējoši celmi arī bieži ir rezistenti pret fluorhinoloniem Meticilīna rezistentajiem S.aureus ir liela rezistences iespēja pret fluorhinoloniem.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la severă sau la pacienţii dializaţi cronic, de exemplu: hemodializaţi sau cu dializă peritoneală ambulatorie continuă (vezi pct. 5.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem un pacientiem ar hronisku dialīzi, t.i. hemodialīzi un tai sekojošu ambulatoru peritoneālo dialīzi devas pielāgošana nav nepieciešama (papildinformācijai skatīt apakšpunktu 5.2 papildinformācijai).
Romanian: Solicitantul a concluzionat că nu există diferenţe între moxifloxacină şi comparator atunci când se compară numărul şi frecvenţa raportărilor privind posibilele afecţiuni hepatice induse de medicament.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs secināja, ka, salīdzinot ziņojumu par zāļu izraisītu iespējamo aknu darbības traucējumu kopējo skaitu un biežumu, starp moksifloksacīnu un salīdzināmo vielu nav novērotas atšķirības.
Romanian: Soluţia perfuzabilă a 400 mg/250 ml moxifloxacină s-a dovedit compatibilă cu următoarele soluţii perfuzabile: apă pentru preparate injectabile, clorură de sodiu 0,9%, clorură de sodiu 1 M, soluţie de glucoză 5%, 10% sau 40%, xilitol 20%, soluţie Ringer, soluţie Ringer lactat, soluţie Hartmann.
Latvian: Tālāk uzskaitītie šķīdumi var tikt izmantoti vienā infūzijā ar moksifloksacīna 400 mg šķīdumu infūzijām: ūdens injekcijām, 0,9% nātrija hlorīds, 1M nātrija hlorīds, 5%/10%/40% glikoze, 20% ksilitols, Ringera šķīdums, kompleksie nātrija laktāta šķīdumi (Hartmana šķīdums, Ringera-laktāta šķīdums).
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS 2009.gada janvāris
Romanian: Alte microorganisme
Latvian: "Citi" mikroorganismi
Romanian: Mai puţin frecvente ≥1/1000 şi <1/100
Latvian: Retāk ≥1/1000 līdz
Romanian: umflături (la nivelul mâinilor, picioarelor, gleznelor, buzelor, gurii, gâtului).
Latvian: tūska (plaukstu, pēdu, potīšu, lūpu, mutes, rīkles)
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Skatīt Pielikumu I - Aizpilda nacionāli]
Romanian: Cutii cu unul, respectiv, 5 flacoane.
Latvian: Iepakojumā ir 1 vai 5 pudeles.
Romanian: Tulburări oculare Mai puţin frecvente:
Latvian: Vispārējās blakusparādības Retāk:
Romanian: „Infecţii cutanate şi ale structurii cutanate complicate numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea unor agenţi antibacterieni care sunt recomandaţi în mod obişnuit pentru tratamentul iniţial al acestei infecţii (a se vedea punctul 4.4)"
Latvian: "Komplicētas ādas un ādas struktūru infekcijas vienīgi gadījumos, ja ierasto antibakteriālo līdzekļu lietošana šo infekciju sākotnējai ārstēšanai tiek uzskatīta par nepiemērotu (skat.
Romanian: În lichidul interstiţial au fost determinate profiluri ale concentraţiei în funcţie de timp similare celor din plasmă, concentraţia maximă pentru fracţiunea nelegată a fost de 1 mg/l (medie geometrică) la aproximativ 1,8 ore după administrarea intravenoasă.
Latvian: Aptuveni 1,8 stundas pēc intravenozas devas ievadīšanas intersticiālajā šķidrumā konstatētā nesaistīto zāļu koncentrācijas laika līkne bija līdzīga nesaistīto zāļu maksimālai koncentrācijai plazmā, kas attiecīgi ir 1,0 mg/l (ģeometriskais vidējais).
Romanian: Prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.4)
Latvian: QT intervāla pagarināšanās (skatīt apakšpunktu
Romanian: - Infecţii pulmonare (pneumonii) dobândite în afara spitalului (în comunitate);
Latvian: • ārpus stacionāra iegūtas pneimonijas (CAP - community acquired pneumonia),,
Romanian: 2794-003 Carnaxide Portugalia
Latvian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugāle
Romanian: Belgia:
Latvian: Beļģija:
Romanian: Tulburări respiratorii Mai puţin frecvente:
Latvian: Elpošanas sistēma Retāk:
Romanian: În studii clinice, majoritatea pacienţilor au fost transferaţi la tratamentul oral în decurs de 4 zile (PDC) sau 6 zile (ICCTS).
Latvian: Klīniskajos pētījumos lielākajai daļai pacientu intravenozā zāļu lietošana tika nomainīta ar iekšķīgo 4 dienu laikā (ārpus stacionāra iegūtas pneimonijas gadījumā) vai 6 dienu laikā (komplicētu ādas un ādas struktūras infekciju gadījumā).
Romanian: Probabilitatea ca pacienţii să prezinte o creştere semnificativă a QTc în cazul moxifloxacinei intravenoase era mai mare decât în cazul moxifloxacinei orale.
Latvian: Pēc moksifloksacīna intravenozas ievadīšanas pacientiem tika novērota lielāka nozīmīgas QTc palielināšanās iespējamība nekā pēc perorālas moksifloksacīna lietošanas.
Romanian: Chinolonele, inclusiv moxifloxacina, sunt cunoscute ca fiind cauzatoare de leziuni la nivelul cartilajelor articulaţiilor majore diartrodiale la animalele imature.
Latvian: Ir zināms, ka hinoloni, ieskaitot moksifloksacīnu, rada bojājumus galveno daudzkustīgo locītavu skrimšļaudos nepieaugušiem dzīvniekiem.
Romanian: Frecvente ≥1/100 şi <1/10
Latvian: Bieži ≥1/100 līdz
Romanian: Soluţia neutilizată trebuie aruncată.
Latvian: Neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Romanian: Dispnee (incluzând dispneea din astmul bronşic)
Latvian: Aizdusa (tostarp astmatiski stāvokļi)
Romanian: Tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate CHMP a formulat un aviz potrivit căruia utilizarea moxifloxacinei intravenoase pentru tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate trebuie calificată prin aceeaşi formulare ca indicaţia referitoare la infecţiile cutanate şi ale structurii cutanate complicate.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka intravenozi lietojamā moksifloksacīna izmantošana ārpus stacionāra iegūtas pneimonijas ārstēšanā jānosaka, izmantojot komplicētu ādas un ādas struktūru infekciju indikācijas formulējumu.
Romanian: Valori serice crescute ale gama-glutamiltransferazei Valori serice crescute ale fosfatazei alcaline
Latvian: Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās Gamma-glutamiltransferāzes līmeņa paaugstināšanās Sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs
Romanian: 1 ml conţine 1,6 mg moxifloxacină (sub formă de clorhidrat).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 1,6 mg moksifloksacīna (hidrohlorīda veidā).
Romanian: Concentraţi a
Latvian: Derīgs līdz
Romanian: Hipoestezie Tulburări ale mirosului (incluzând anosmie) Coşmaruri Tulburări de coordonare (incluzând tulburări de mers, în special determinate de ameţeli sau vertij)
Latvian: Koordinācijas traucējumi (arī gaitas traucējumi, īpaši reiboņa vai vertigo dēļ)
Romanian: Grecia:
Latvian: Grieķija:
Romanian: Clorhidratul de moxifloxacină este un agent antibacterian din clasa fluorochinolone.
Latvian: Moksifloksacīna hidrohlorīds ir sintētisks fluorhinolonu grupas antibakteriāls līdzeklis.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon sau o pungă a 250 ml conţine 400 mg moxifloxacină (sub formă de clorhidrat).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 pudele vai 1 maisiņš ar 250 ml šķīduma satur 400 mg moksifloksacīna (hidrohlorīda veidā) (Moxifloxacini hydrochloridum).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la frigider sau congela
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neatdzesēt un nesasaldēt.
Romanian: De aceea, administrarea concomitentă a moxifloxacinei cu oricare dintre următoarele medicamente este contraindicată (vezi de asemenea pct. 4.3): - antiaritmice din clasa IA (de exemplu: chinidină, hidrochinidină, disopiramidă), - antiaritmice din clasa III (de exemplu: amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), - neuroleptice (de exemplu: fenotiazine, pimozidă, sertindol, haloperidol, sultopridă), - antidepresive triciclice, - anumite medicamente antimicrobiene (sparfloxacină, eritromicină intravenos, pentamidină,
Latvian: - IA klases antiaritmiskās zāles (piemēram, hinidīns, hidrohinidīns, dizopiramīds) - III klases antiaritmiskās zāles (piemēram, amiodarons, sotalols, dofetilīds, ibutilīds) - neiroleptiskie līdzekļi (piemēram, fenotiazīni, pimozīds, sertindols, haloperidols, sultoprīds) - tricikliskie antidepresanti - noteikti pretmikrobie līdzekļi (sparfloksacīns, eritromicīns, pentamidīns, pretmalārijas līdzekļi,
Romanian: La pacienţi, nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă sau sex în cazul administrării intravenoase a moxifloxacinei.
Latvian: Nav nepieciešamības pielāgot intravenozā moksifloksacīna devu pacienta vecumam vai dzimumam.
Romanian: Reacţii alergice Mai puţin frecvente:
Latvian: palielināta asins sarecēšana Alerģiskas reakcijas Retāk:
Romanian: 1 ml conţine 1,6 mg moxifloxacină sub formă de clorhidrat.
Latvian: 1 ml satur 1,6 mg moksifloksacīna hidrohlorīda veidā.
Romanian: - Au fost raportate cazuri de diaree şi colită asociate cu antibioticele, inclusiv colită pseudomembranoasă şi diaree cu Clostridium difficile, la utilizarea antibioticelor cu un spectru larg, inclusiv moxifloxacina; manifestările pot varia de la diaree uşoară la colită letală.
Latvian: - Saistībā ar plaša spektra antibiotisko līdzekļu lietošanu, ieskaitot moksifloksacīnu, ir ziņots par antibiotiku izraisītu caureju (AIC) un antibiotiku izraisītu kolītu (AIK), tai skaitā pseidomembranozo kolītu, kā arī Clostridium difficile izraisītu caureju (CDIC).
Romanian: reacţie alergică generalizată severă, apărută brusc, incluzând foarte rar şoc anafilactic, care poate pune viaţa în pericol (dificultate în respiraţie, scăderea marcată, bruscă a tensiunii arteriale, accelerarea pulsului), edem (incluzând edemul căilor aeriene care poate pune viaţa în pericol).
Latvian: pēkšņa, smaga ģeneralizēta alerģiska reakcija, tostarp ļoti reti arī dzīvību apdraudošs šoks (piemēram, apgrūtināta elpošana, asinsspiediena pazemināšanās, paātrināts pulss), tūska (tostarp arī potenciāli dzīvību apdraudoša elpceļu tūska) Laboratorijas pārbaužu rezultātu pārmaiņas Retāk:
Romanian: Avalox este ambalat în cutii conţinând pungi din poliolefină sigilate individual în folie din aluminiu conţinând câte 250 ml soluţie perfuzabilă.
Latvian: Avalox ir iepakots kartona kārbā, kas satur 250 ml poliolefelīna maisiņus ar polipropilēna atveri.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când vi se administrează Avalox Înainte să vi se administreze Avalox pentru prima dată - Avalox poate să vă modifice temporar electrocardiograma, care în cazuri foarte rare poate conduce la perturbarea ritmului cardiac care poate pune viaţa în pericol.
Latvian: Avalox var īslaicīgi izmainīt Jūsu sirds EKG, kas ļoti retos gadījumos var radīt dzīvībai bīstamus sirds ritma traucējumus.
Romanian: creşterea valorilor unor enzime hepatice specifice în sânge (transaminaze).
Latvian: īpaša aknu enzīma (transamināzes) līmeņa pieaugums asinīs
Romanian: - Tratamentul cu moxifloxacină poate să determine rezultate fals negative în cazul culturilor de Mycobacterium spp. prin suprimarea creşterii micobacteriilor - Moxifloxacina nu este recomandată pentru tratamentul infecţiilor cu Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (SARM).
Latvian: - Moksifloksacīns nav ieteicams pret meticilīnu rezistentu Staphylococcus aureus (MRSA) infekciju ārstēšanai.
Romanian: În cazul utilizării Avalox trebuie să ţineţi seama de următoarele:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Avalox, nepieciešama šādos gadījumos
Romanian: Disfagie Stomatită Colită asociată administrării antibioticelor (incluzând colita pseudomembranoasă, în cazuri foarte rare, asociată cu complicaţii care pot să pună viaţa în pericol, vezi pct. 4.4)
Latvian: Disfāgija Stomatīts Antibiotiku izraisīts kolīts (tai skaitā pseidomembranozais kolīts, ļoti retos gadījumos saistīts ar dzīvību apdraudošām komplikācijām, skatīt apakšpunktu
Romanian: Streptococcus pyogenes (grupa A)*
Latvian: Streptococcus pyogenes*
Romanian: De aceea, acest Rezumat al caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul nu trebuie să reprezinte în mod necesar forma finală
Latvian: Tāpēc šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija var atšķirties no spēkā esošā teksta.
Romanian: Hepatită fulminantă putând evolua spre insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol (incluzând cazuri letale) (vezi pct. 4.4)
Latvian: Zibensformas hepatīts, kas var izraisīt dzīvību apdraudošu aknu mazspēju (tai skaitā ar letālu iznākumu) (skatīt apakšpunktu 4.4)
Romanian: Când când vi se administrează Avalox - Riscul tulburărilor cardiace poate să crească odată cu doza şi cu viteza de perfuzie;
Latvian: Lietojot Avalox Palielinoties devai un infūzijas ātrumam vēnā var palielināties sirds traucējumu risks.
Romanian: Depersonalizare Reacţii psihotice (în cazuri foarte rare, poate să ajungă la comportament de autoagresiune)
Latvian: Depersonalizācija Psihotiska reakcija (var pāriet sevi apdraudošā uzvedībā)
Romanian: Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 pacient din 10
Latvian: rodas biežāk nekā 1 no 10 pacientiem
Romanian: Ruptură de tendon (vezi pct.
Latvian: Tendinīts (skatīt apakšpunktu
Romanian: Prurit
Latvian: Nieze
Romanian: Micro-organisme aerobe gram-negativ Enterobacter cloacae*
Latvian: Enterobacter cloacae
Romanian: ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE AVALOX
Latvian: PIRMS AVALOX LIETOŠANAS
Romanian: A fost observată o concentraţie de 1,75 mg/l în lichidul vezicular, la 10 ore după administrarea unei doze intravenoase.
Latvian: Ādas pūšļveida izsitumu šķidrumā 10 stundas pēc intravenozas ievadīšanas koncentrācija bija 1,75 mg/l.
Romanian: bătăi anormale ale inimii cu ritm rapid, leşin, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială.
Latvian: patoloģiski ātra sirdsdarbība, ģībonis, augsts asinsspiediens, zems asinsspiediens
Romanian: Orice cantitate rămasă neutilizată trebuie aruncată.
Latvian: Neizmantotais šķīdums ir jāiznīcina.
Romanian: Olanda:
Latvian: Nīderlande:
Romanian: Se perfuzează cu viteză constantă timp de 60 minute A se citi prospectul înainte de utilizare.
Latvian: Ievadīt nemainīgā infūzijas ātrumā ilgāk kā 60 minūtes.
Romanian: Suprainfecţii determinate de bacterii rezistente sau fungi, cum sunt: candidoze orale şi vaginale
Latvian: Rezistentu baktēriju vai sēnīšu izraisīta superinfekcija (piemēram, mutes dobuma un maksts kandidoze)
Romanian: Solicitantul a concluzionat că prelungirea QTc observată în cazul moxifloxacinei nu a însemnat un risc mai mare de apariţie a unor reacţii adverse cardiace clinice, inclusiv aritmii, în comparaţie cu alţi agenţi.
Latvian: kas tika novērota, lietojot moksifloksacīnu, nepalielināja klīnisku sirdsdarbības traucējumu, tostarp aritmijas, risku.
Romanian: - Dacă utilizaţi Avalox sau alte medicamente care vă afectează inima, există un risc crescut de a vă afecta ritmul cardiac.
Latvian: Lietojot Avalox, uzmanieties šādos gadījumos: - ja lietojat Avalox un citas zāles, kas ietekmē Jūsu sirdi, pastāv lielāks sirds ritma pārmaiņu risks.
Romanian: 400 mg Soluţie perfuzabilă
Latvian: 400 mg Šķīdums infūzijām
Romanian: Trebuie efectuate teste şi investigaţii ale funcţiei hepatice dacă apar semne de disfuncţie hepatică.
Latvian: Ja ir aknu darbības traucējumu pazīmes, jāveic aknu funkciju testi/izmeklējumi.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul dacă brusc va simţiţi rău sau observaţi îngălbenirea albului ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi ale pielii, tendinţa la sângerare sau tulburări de gândire sau veghe.
Latvian: Lūdzu konsultējaties ar ārstu pirms turpināt ārstēšanos gadījumā, ja Jums pēkšņi parādās slikta pašsajūta vai novērojat acu baltumu dzelti, tumšu urīnu, ādas niezi, noslieci uz asiņošanu vai domāšanas traucējumus, vai vājumu Ja Jums rodas ādas reakcijas vai pūšļi uz ādas un/vai ādas lobīšanās un/vai gļotādas reakcijas (skatīt apakšpunktu 4. Iespējamās blakusparādības), pirms turpināt ārstēšanu, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Romanian: afectare renală (incluzând creşterea valorilor ureei şi creatininei la testele de laborator), insuficienţă renală.
Latvian: nieru darbības pavājināšanās (tostarp īpašu nieru laboratorijas pārbaužu rezultātos palielināts, piemēram, urīnvielas un kreatinīna daudzums), nieru mazspēja
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 pungă a 250 ml soluţie perfuzabilă
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 x 250 ml
Romanian: Hiperlipidemie
Latvian: Hipertensija Hipotensija
Romanian: Valori serice crescute ale amilazelor
Latvian: Paaugstināts amilāzes līmenis
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la femeile care alăptează.
Latvian: Nav pieejami dati par lietošanu laktācijas vai krūts barošanas laikā.
Romanian: Polonia:
Latvian: Polija :
Romanian: inflamaţie fulminantă la nivelul ficatului putând determina insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol (inclusiv cazuri letale).
Latvian: straujš aknu iekaisums, kas potenciāli var izraisīt dzīvību apdraudošu aknu mazspēju (tai skaitā nāves gadījumus)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: chinolone antibacteriene, fluorochinolone, codul ATC: J01MA14
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Hinolonu grupas antibakteriāls līdzeklis, fluorhinolons.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avalox şi numele asociate (vezi Anexa I) 400 mg/250 ml, soluţie perfuzabilă Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional Moxifloxacină
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Avalox un saistītie nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 400 mg/250 ml šķīdums infūzijām [Skatīt Pielikumu I - Aizpilda nacionāli] Moxifloxacini hydrochloridum
Romanian: Micro-organisme aerobe Gram-negativ Haemophilus influenzae*
Latvian: Haemophilus influenzae*
Romanian: Stop cardiac (vezi pct. 4.4).
Latvian: Sirdsdarbības apstāšanās (skatīt apakšpunktu 4.4)
Romanian: Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Germania
Latvian: Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Vācija
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă Soluţie galbenă, transparentă
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām Dzidrs, dzeltens šķīdums
Romanian: Recuperarea dozei (medicament nemetabolizat şi metaboliţi) a totalizat aproximativ 98% după administrarea intravenoasă a medicamentului.
Latvian: Pēc intravenozas zāļu ievadīšanas tiek izvadīts 98% devas (kā neizmainītas zāles un metabolīti).
Romanian: Numele inventat Concentraţia
Latvian: Izgudrotais nosaukums
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, clătiţi-vă ochii cu apă.
Latvian: Ja tas notiek, izskalojiet acis ar ūdeni.
Romanian: Reacţii alergice: cereţi imediat ajutor medical
Latvian: Alerģiskas reakcijas: nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību
Romanian: Avamys nu are, practic, niciun gust sau miros.
Latvian: Avamys praktiski nav nekādas garšas vai smaržas.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la punctele 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Romanian: • Încetinire a creşterii la copii.
Latvian: • Augšanas palēnināšanās bērniem.
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Latvian: Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Romanian: • Utilizaţi o dată pe zi.
Latvian: • Lietojiet vienreiz dienā
Romanian: Nu depăşiţi doza recomandată.
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică:
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Romanian: • Verificaţi dacă spray-ul nazal nu a fost deteriorat.
Latvian: • Pārbaudiet, vai deguna aerosols nav bojāts.
Romanian: Fabricanţi:
Latvian: Ražotājs:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 ianuarie 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. gada 11. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 17. decembris
Romanian: Acest mod de administrare va trata simptomele dumneavoastră pe toată durata zilei şi a nopţii.
Latvian: Jūsu simptomi tiks ārstēti visas dienas un nakts laikā.
Romanian: Legarea furoatului de fluticazonă de proteinele plasmatice este mai mare de 99 %.
Latvian: Flutikazona furoāta saistīšanās ar plazmas olbaltumiem ir lielāka nekā 99%.
Romanian: • Dacă aveţi dificultăţi în apăsarea butonului cu degetul mare, puteţi utiliza ambele mâini - vezi figura d.
Latvian: • Ja Jums ir grūti nospiest pogu ar īkšķi, Jūs varat izmantot abas rokas - skatīt d attēlu.
Romanian: În cazul în care spray-ul nazal pare să nu funcţioneze:
Latvian: Ja šķiet, ka deguna aerosols nedarbojas:
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi utiliza Avamys împreună cu aceste medicamente.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs, vai Jūs drīkstat lietot Avamys kopā ar šīm zālēm.
Romanian: • Verificaţi dacă mai aveţi medicament în flacon.
Latvian: • Pārbaudiet, vai tajā vēl ir atlikušas zāles.
Romanian: Cât timp durează până când Avamys îşi instalează efectul Unele persoane nu vor simţi pe deplin efectele decât după câteva zile de la începerea utilizării Avamys.
Latvian: Cik ilgs laiks nepieciešams līdz Avamys darbības sākumam Daži cilvēki var sajust pilnu darbības efektu tikai vairākas dienas pēc pirmās Avamys lietošanas.
Romanian: Medicul va controla cu regularitate înălţimea copilului dumneavoastră şi se va asigura că acesta ia cea mai mică doză eficace posibilă.
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu bērna augumu un parakstīs viņam/ viņai vismazāko efektīvo devu;
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: În special, este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre următoarele medicamente:
Latvian: Ļoti svarīgi, lai Jūs pastāstītu ārstam, ja lietojat vai esat pēdējā laikā lietojis jebkuru no šīm zālēm:
Romanian: Date de farmacocinetică au fost obţinute numai de la un număr mic de pacienţi vârstnici ( 65 ani, n=23/872; 2,6 %).
Latvian: Farmakokinētikas dati pieejami tikai nelielam skaitam gados vecāku pacientu ( 65 g.v., n=23/872; 2,6 %).
Romanian: Totuşi, pot fi necesare câteva zile de tratament pentru obţinerea beneficiului maxim, iar pacientul trebuie informat cu privire la faptul că simptomele se vor ameliora prin utilizarea continuă, regulată (vezi pct. 5.1).
Latvian: Tomēr maksimālā guvuma sasniegšanai var būt nepieciešamas vairākas terapijas dienas, un pacients jāinformē, ka simptomi uzlabosies pēc nepārtrauktas regulāras lietošanas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Avamys nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu alte spray-uri nazale care conţin steroizi.
Latvian: Avamys nedrīkst lietot vienlaikus ar citiem deguna aerosoliem, kas satur steroīdus.
Romanian: Efecte sistemice
Latvian: Sistēmiska iedarbība