FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En flaska beredd suspension (200 ml) innehåller 500 mg losartankalium.
Slovenian: Ena plastenka pripravljene suspenzije (200 ml) vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
Swedish: Ta bort doseringssprutan från flaskan och administrera läkemedlet.
Slovenian: Odstranite brizgo in vzemite zdravilo.
Swedish: Elektrolytrubbningar är vanliga hos patienter med nedsatt njurfunktion, med eller utan diabetes, och bör åtgärdas.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, s sladkorno boleznijo ali brez nje, so pogosta elektrolitska neravnovesja, ki jih je treba urediti.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Ingen känd frekvens: myalgi, artralgi
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: pogostnost ni znana: mialgija, artralgija
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET Innehåller 500 mg losartankalium
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
Swedish: Då njurfunktionen kan försämras bör den följas regelbundet under behandling med losartan.
Slovenian: Med zdravljenjem z losartanom je treba redno kontrolirati delovanje ledvic, ker se lahko poslabša.
Swedish: Samtidig användning av losartan och ACE-hämmare har visats kunna försämra njurfunktionen.
Slovenian: Pokazalo se je, da sočasna uporaba losartana in zaviralcev ACE okvari ledvice.
Swedish: Kassera överflödig vätska som inte har använts vid beredning av suspensionen.
Slovenian: Ostanek vehikla, ki ga niste uporabili za pripravo suspenzije, zavrzite.
Swedish: Läkemedlets namn Losartankalium
Slovenian: Izmišljeno ime Kalijev losartanat
Swedish: Hypertonistudier
Slovenian: Študije hipertenzije
Swedish: Biverkningsprofilen hos barn liknar biverkningsprofilen hos vuxna patienter.
Slovenian: Profil neželenih učinkov za pediatrične bolnike je podoben tistemu za odrasle bolnike.
Swedish: Losartan kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel (t ex diuretika, kalciumflödeshämmare, alfa- eller betablockare och centralt verkande läkemedel) såväl som med insulin och andra vanligen använda läkemedel som sänker blodglukosnivåerna (t ex sulfonureider, glitazoner och glukosidashämmare).
Slovenian: Losartan se lahko jemlje skupaj z drugimi zdravili za zniževanje krvnega tlaka (npr. diuretiki, zaviralci kalcijevih kanalčkov, alfa ali beta zaviralci in zdravili, ki delujejo na centralno živčevje), kot tudi z insulinom in drugimi običajno uprabljenimi zdravili za zmanjševanje količine glukoze v krvi (npr. sulfonilsečnino, glitazoni, zaviralci glukozidaze).
Swedish: Losartan rekommenderas inte till barn med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Losartana ne priporočamo za uporabo pri otrocih z okvaro jeter (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Slovenian: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselj, Belgija
Swedish: Efter beredning är losartan suspension en benvit vätska.
Slovenian: Po pripravi je suspenzija losartana sivobela tekočina.
Swedish: Losartan bör användas med försiktighet hos patienter med bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos vid en kvarvarande njure.
Slovenian: Losartan je treba pri bolnikih z obojestranskim zoženjem ledvične arterije ali zoženjem arterije ene same delujoče ledvice previdno uporabljati.
Swedish: Andningsvägar bröstkorg och mediastinum Ingen känd frekvens: hosta
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: pogostnost ni znana: kašelj
Swedish: Losartan är därför kontraindicerat hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Slovenian: Zato je uporaba losartana pri bolnikih s hudo okvaro jeter kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Swedish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lithuania
Slovenian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Swedish: De säkerhetsdata som presenteras i PSUR ska vara uppdelade efter åldersgrupp och beredning som används (t.ex. tabletter eller oral suspension).
Slovenian: je treba podatke o varnosti predstaviti ločeno po starostni skupini in uporabljenem pripravku
Swedish: BILAGA II PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Slovenian: DODATEK IIPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Swedish: I en kontrollerad klinisk studie på cirka 3900 patienter 20 år och äldre med hjärtsvikt rapporterades följande biverkningar:
Slovenian: V kontroliranem kliničnem preskušanju pri približno 3900 bolnikih, starih 20 let in več, s srčno insuficienco so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Swedish: Beroende på ditt tillstånd, bör dosen ökas steg för steg, veckovis (dvs 12,5 mg dagligen under den första veckan, 25 mg dagligen under den andra veckan, 50 mg dagligen under den tredje veckan), upp till vanlig underhållsdos om 50 mg losartan (20 ml Cozaar oral suspension) en gång dagligen.
Slovenian: Zdravljenje se običajno začne z 12,5 mg losartana (5 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan. Večinoma je treba odmerek povečati glede na vaše stanje, postopoma, tedensko (tj. 12,5 mg dnevno prvi teden, 25 mg dnevno drugi teden, 50 mg dnevno tretji teden) do običajnega vzdrževalnega odmerka 50 mg losartana (20 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan.
Swedish: Rekommenderad startdos är 0,7 mg losartan per kg kroppsvikt en gång dagligen hos patienter som väger mellan 20 och 50 kg (upp till 25 mg eller 10 ml Cozaar oral suspension).
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih (starih 6 do 16 let) Priporočeni začetni odmerek pri bolnikih, ki tehtajo med 20 in 50 kg, je 0,7 mg losartana na kg telesne teže enkrat na dan (do 25 mg ali 10 ml COZAAR suspenzije).
Swedish: Var särskilt försiktig om du tar något av följande läkemedel när du behandlas med Cozaar: - andra blodtryckssänkande läkemedel då de kan sänka ditt blodtryck ytterligare.
Slovenian: Še posebej pozorni bodite, če med zdravljenjem z zdravilom COZAAR jemljete katero od naslednjih zdravil:
Swedish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Swedish: Vanlig start- och underhållsdos är 50 mg en gång dagligen för de flesta patienter.
Slovenian: Za večino bolnikov je običajen začetni in vzdrževalni odmerek 50 mg enkrat na dan.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: urtikaria, pruritus, utslag
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: pogostnost ni znana: urtikarija, srbenje, izpuščaj
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Ingen känd frekvens: influensaliknande symtom
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: pogostnost ni znana: gripi podobni simptomi
Swedish: Efter beredning, förvara suspensionen i kylskåp (2oC-8oC).
Slovenian: Pripravljeno suspenzijo shranjujte v hladilniku pri 2-8 ºC.
Swedish: Liksom med alla antihypertensiva läkemedel, skulle en hjärtinfarkt eller stroke kunna utlösas av en överdriven blodtryckssänkning hos patienter med ischemisk kardiovaskulär och cerebrovaskulär sjukdom.
Slovenian: Koronarna srčna bolezen in možganskožilna bolezen Tako kot pri drugih antihipertenzivih lahko preveliko znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično srčnožilno in možganskožilno boleznijo povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Swedish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Slovenian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Bruselj, Belgija
Swedish: Behandling vid toxicitet
Slovenian: Zdravljenje zastrupitve
Swedish: Hur du tar Cozaar
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO COZAAR
Swedish: Suspensionen bör förvaras i kylskåp (2oC-8oC) och är hållbar i 4 veckor.
Slovenian: Suspenzijo shranjujte v hladilniku pri 2-8 ºC do 4 tedne.
Swedish: Andningsvägar bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga: dyspné
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasne: dispneja
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av losartan fastställdes i en klinisk studie på 177 barn med hypertension i åldern 6 till 16 år, med en kroppsvikt >20 kg och en glomerulär filtrationshastighet >30 ml/min/1,73m2.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek losartana so dokazali v klinični študiji, ki je zajela 177 hipertenzivnih pediatričnih bolnikov, starih 6 do 16 let, s telesno maso > 20 kg in hitrostjo glomerulne filtracije > 30 ml/min/1,73 m2. Bolniki, ki so tehtali > 20 kg do < 50 kg, so prejemali bodisi 2,5, 25 ali 50 mg losartana na dan, bolniki, ki so tehtali > 50 kg, pa so prejemali bodisi 5, 50 ali 100 mg losartana na dan.
Swedish: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Slovenian: Portugalska Merck Sharp & Dohme,Lda.
Swedish: Cozaar 2,5 mg/ml pulver och vätska till oral suspension är förpackad i ett kit innehållande:
Slovenian: COZAAR prašek in vehikel za peroralno suspenzijo je pakiran tako, da vsebuje:
Swedish: Behandling med losartan resulterade i en riskreduktion på 13,0% (p=0,021, 95% konfidensintervall 0,77-0,98) jämfört med atenololbehandling för patienter som uppnådde det primära sammansatta effektmåttet.
Slovenian: Zdravljenje z losartanon je v primerjavi z atenololom tveganje za primarni sestavljeni opazovani dogodek zmanjšalo za 13,0 % (p = 0,021; 95-odstotni interval zaupanja 0,77-0,98).
Swedish: Efter beredning med vätska är Cozaar en benvit vätska.
Slovenian: Po suspendiranju v vehiklu je zdravilo COZAAR sivo-bela tekočina.
Swedish: Magtarmkanalen Ingen känd frekvens: diarré
Slovenian: Bolezni prebavil: pogostnost ni znana: diareja
Swedish: Kit: Förvaras vid högst 25°C.
Slovenian: Škatla z zdravilom in opremo: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 ºC.
Swedish: Stegringen av dalvärdet för diastoliskt blodtryck var dock likvärdig hos patienter som fick placebo och hos de patienter som fortsatt med den lägsta dosen losartan i varje grupp; återigen en antydan att den lägsta dosen i varje grupp inte gav en signifikant blodtryckssänkande effekt.
Slovenian: Povečanje diastoličnega krvnega tlaka tik pred naslednjim odmerkom je bilo enako pri bolnikih, ki so prejemali placebo, in bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje z losartanom z najmanjšim odmerkom v obeh skupinah.
Swedish: Ingen känd frekvens: onormal leverfunktion
Slovenian: Neznana pogostnost:
Swedish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austria
Slovenian: Donau-City-Straße 6, 1220 Dunaj, Avstrija
Swedish: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Slovenian: Romunija Merck Sharp & DohmeRomania S.R.L.
Swedish: Njurar och urinvägar Ingen känd frekvens: urinvägsinfektion
Slovenian: Bolezni sečil: pogostnost ni znana: okužbe urinarnega trakta
Swedish: Nederländerna Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Slovenian: Nizozemska Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanliga: yrsel, huvudvärk Sällsynta: parestesier
Slovenian: Bolezni živčevja: občasne: omotica, glavobol redke: parestezija
Swedish: Tryck ner kolven i doseringssprutan helt, mot sprutspetsen.
Slovenian: Bat brizge potisnite do konca navzdol proti konici brizge.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga: asteni/trötthet
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: pogoste: astenija/utrujenost
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Cozaar är och vad det används för Innan du tar Cozaar
Slovenian: Kaj je zdravilo COZAAR in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo COZAAR Kako jemati zdravilo COZAAR Možni neželeni učinki
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga: urtikaria, pruritus, utslag
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: občasne: urtikarija, srbenje, izpuščaj
Swedish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Slovenian: Luksemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Bruselj, Belgija
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
Slovenian: Zdravila COZAAR ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "Uporabno do".
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Ingen känd frekvens: ryggvärk
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: pogostnost ni znana: bolečine v hrbtu
Swedish: Magtarmkanalen Mindre vanliga: diarré, illamående, kräkningar
Slovenian: Bolezni prebavil: občasne: diareja, navzea, bruhanje
Swedish: • En 473 ml flaska med vätska
Slovenian: • Plastenko s 473 ml vehikla
Swedish: C/ Josefa Valcárcel, 38
Slovenian: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38
Swedish: För in spetsen på doseringssprutan i anslutningsproppen tills det blir tätt mellan flaska och anslutningspropp.
Slovenian: Brizgo vstavite v nastavek na plastenki z zdravilom tako, da se nastavek in plastenka dobro držita.
Swedish: • en dospåse av aluminium med pulver motsvarande 500 mg losartankalium.
Slovenian: • vrečka iz aluminijaste folije s praškom, ki vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
Swedish: 1 ml suspension innehåller 2,5 mg losartankalium.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 2,5 mg kalijevega losartanata.
Swedish: Blodkärl Mindre vanliga: hypotoni inkluderande ortostatisk hypotoni
Slovenian: Žilne bolezni: občasne: hipotenzija, vključno z ortostatsko hipotenzijo
Swedish: Vätskan innehåller sorbitol.
Slovenian: Intoleranca za sorbitol/fruktozo Vehikel vsebuje sorbitol.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT TILL BÄRNSTENSFÄRGAD FLASKA TILL ORAL SUSPENSION
Slovenian: NALEPKA ZA RUMENO-RJAVO PLASTENKO ZA PERORALNO SUSPENZIJO
Swedish: Dostitrering sker vanligtvis med en veckas intervall (dvs 12,5 mg dagligen, 25 mg dagligen, 50 mg dagligen) upp till vanlig underhållsdos om 50 mg en gång dagligen, med ledning av vad patienten tolererar.
Slovenian: Običajni začetni odmerek losartana pri bolnikih s srčnim popuščanjem je 12,5 mg enkrat na dan. Odmerek je običajno treba titrirati tedensko (to je 12,5 mg na dan, 25 mg na dan, 50 mg na dan) do običajnega vzdrževalnega odmerka 50 mg enkrat na dan, glede na to, kako bolnik zdravilo prenaša.
Swedish: Följande indelning används för att ange hur ofta biverkningar har rapporterats: Mycket vanliga: inträffar hos fler än 1 av 10 användare Vanliga: inträffar hos 1 till 10 av 100 användare
Slovenian: se pojavijo pri več kot 1 od 10 uporabnikov pogosti:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Ingen känd frekvens: migrän
Slovenian: Bolezni živčevja: pogostnost ni znana: migrena
Swedish: Följande komponenter är förpackade i ett kit:
Slovenian: Pakiranje vsebuje naslednje komponente:
Swedish: Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Slovenian: Islandija Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Swedish: Skruva åter på locket på flaskan.
Slovenian: Plastenko ponovno zaprite.
Swedish: Patienter med minskad blodvolym
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z jetrno okvaro
Swedish: Dra tillbaka kolven för att mäta upp mängden läkemedel i doseringssprutan.
Slovenian: Izvlecite bat, da potegnete zdravilo v brizgo.
Swedish: Som en följd av att man hämmar renin-angiotensin-aldosteronsystemet har förändringar i njurfunktionen inklusive njursvikt rapporterats hos riskpatienter, dessa njurfunktionsförändringar kan vara reversibla efter utsättande av behandlingen (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Kot posledico zaviranja sistema renin-angiotenzin-aldosteron so pri bolnikih s tveganjem poročali o spremembah ledvične funkcije, vključno z ledvično odpovedjo.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml suspension 2,5 mg losartankalium.
Slovenian: Po pripravi en ml suspenzije vsebuje 2,5 mg kalijevega losartanata.
Swedish: Rekommenderad startdos är 0,7 mg/kg (upp till totalt 25 mg, i speciella fall när måldoser över 25 mg krävs, kan dosen ökas till maximalt 50 mg) en gång dagligen hos patienter som väger >20 till <50 kg. Dosen ska justeras i enlighet med blodtryckssvar.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri bolnikih > 20 do < 50 kg je 0,7 mg/kg enkrat na dan (do skupno 25 mg, v izjemnih primerih, ko so potrebni odmerki nad 25 mg, je največji odmerek 50 mg).
Swedish: Detta gäller även barn.
Slovenian: To velja tudi za otroke.
Swedish: Denna indikation föreslås nu av den sökande och har registrerats i 15 av EU:s medlemsstater.
Slovenian: To je indikacija, ki jo sedaj predlaga predlagatelj ter je registrirana v 15 državah EU.
Swedish: Stabilisering av cirkulationen bör ges prioritet.
Slovenian: Prednost je treba dati stabilizaciji cirkulacijskega sistema.
Swedish: <Tabletten kan delas i lika stora delar.>
Slovenian: Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Swedish: Försök att ta din dagliga dos vid samma tidpunkt varje dag.
Slovenian: Dnevni odmerek poskusite vzeti vsak dan ob približno istem času.
Swedish: 28 dagars upptrappningsförpackning
Slovenian: 28-dnevno začetno pakiranje
Swedish: Indikationen bygger huvudsakligen på resultaten av de kliniska prövningarna ELITE I och ELITE II.
Slovenian: Ta indikacija temelji v prvi vrsti na rezultatih kliničnih preskušanj ELITE I in II.
Swedish: Dessa rön betraktades som kliniskt relevanta för denna patientgrupp.
Slovenian: Te ugotovitve so bile ocenjene kot klinično pomembne za to skupino bolnikov.
Swedish: Bucharest Business Park
Slovenian: Bucharest Business Park Şos.
Swedish: Data för den pediatriska populationen är begränsade.
Slovenian: Podatki za pediatrično populacijo so omejeni.
Swedish: CHMP ansåg att data från dessa prövningar kan vara otillräckliga för att påvisa de påstådda fördelarna.
Slovenian: CHMP je menil, da utegnejo biti podatki iz teh preskušanj nezadostni, da bi dokazali zatrjevano korist.
Swedish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Slovenian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemčija
Swedish: Distributionsvolymen av losartan är 34 liter.
Slovenian: Volumen porazdelitve losartana je 34 litrov.
Swedish: - CHMP beslutade att godkännandet för försäljning kunde harmoniseras för följande indikationer:
Slovenian: - CHMP je zaključil, da je dovoljenje za promet z zdravilom mogoče uskladiti za naslednje indikacije:
Swedish: Varje förpackning innehåller totalt 35 tabletter:
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 35 tablet:
Swedish: Din läkare avgör lämplig dos av Cozaar, beroende på ditt medicinska tillstånd och om du tar andra läkemedel.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal ustrezen odmerek zdravila Cozaar glede na vaše stanje in glede na to, ali jemljete še katera druga zdravila.
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavaren av godkännandet för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
Slovenian: - Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet, so bili ocenjeni na podlagi posredovane dokumentacije in znanstvene razprave v okviru Odbora,
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, inkluderande örtläkemedel och naturmedel.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, vključno s tistimi, ki ste jih dobili brez recepta ali zdravili rastlinskega izvora in naravnimi izdelki.
Swedish: Öppna inte blisterförpackningen förrän du ska ta ditt läkemedel.
Slovenian: Pretisnega omota ne odprite, preden niste pripravljeni vzeti zdravila.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, ATC kod: C09CA01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, oznaka ATC: C09CA01
Swedish: Patienter med angioödem i anamnesen (svullnad av ansikte, läppar, svalg och/eller tunga) bör följas noggrant (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Bolnike, ki so kdaj imeli angioedem (otekanje obraza, ustnic, žrela in/ali jezika) je treba pozorno spremljati (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Varje förpackning innehåller totalt 28 tabletter:
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 28 tablet:
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV COZAAR MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENE OCENE ZDRAVILA COZAAR IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Swedish: Denna sammansatta ändpunkt kan betraktas som representativ för kardiovaskulär morbiditet och mortalitet och har resulterat i denna indikation för många läkemedel som har diskuterats inom CHMP (t.ex. statiner).
Slovenian: Ta sestavljeno primarno končno točko je mogoče smatrati za reprezentativno za srčnožilno obolevnost in smrtnost, na tej osnovi pa je bila oblikovana navedena indikacija pri številnih zdravilih, obravnavanih v okviru CHMP (npr. statinih).
Swedish: För mer information tala med din läkare.
Slovenian: Za več informacij se posvetujte s svojim zdravnikom.
Swedish: CHMP ansåg att den ordalydelse i produktresumén som gäller graviditet och amning (avdelningarna 4.3, 4.4 och 4.6) bör ändras så att utfallet av rapporten från arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP) om ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister samt rekommendationerna om användning under graviditetens första trimester (EMEA/CHMP/PhVVP/474692/2007) inkluderas.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba besedilo v zvezi z nosečnostjo in dojenjem v SPC (poglavja 4.3, 4.4 in 4.6) dopolniti tako, da bo vključevalo izid poročila PhVWP o zaviralcih ACE in antagonistih receptorjev angiotenzina II (AIIRA) ter priporočilo glede uporabe v prvem trimesečju nosečnosti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Swedish: Losartan är indicerat för behandling av hypertoni.
Slovenian: Losartan je namenjen zdravljenju hipertenzije.
Swedish: Losartan tabletter ska sväljas tillsammans med ett glas vatten.
Slovenian: Tablete z losartaom je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Swedish: Hypertension hos barn
Slovenian: Hipertenzija pri otrocih
Swedish: Vidare gav studien ingen information om huruvida högre doser av losartan (över 50 mg) kunde ha förbättrat effekten.
Slovenian: Poleg tega študija ni zagotovila nikakršnih informacij o učinku, ki bi ga lahko imeli na izboljšanje učinkovitosti večji odmerki losartana (večji od 50 mg).
Swedish: Njurfunktionen skall kontrolleras regelbundet under behandling med losartan, eftersom den kan försämras.
Slovenian: Ledvično funkcijo je treba med zdravljenjem z losartanom redno spremljati, saj se utegne poslabšati.
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin II-antagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Slovenian: Čeprav ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II (AIIA-jev), lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Swedish: Under hänskjutningsförfarandet föreslog innehavaren av godkännandet för försäljning att indikationen skulle ändras genom att "kardiovaskulär morbiditet och mortalitet" ersattes med "stroke".
Slovenian: Med postopkom napotitve je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal dopolnitev indikacije tako, da se „srčnožilna obolevnost in smrtnost" nadomesti s „kapjo".
Swedish: I kontrollerade kliniska studier var kliniskt betydelsefulla förändringar av standardparametrar sällan förenade med administrering av losartantabletter.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preizkušanjih so bile klinično pomembne spremembe standardnih laboratorijskih parametrov redko povezane z jemanjem tablet z losartanom.
Swedish: Losartan kan även fördröja progressionen av diabetesnefropati och är också indicerat för att fördröja progressionen av njursjukdom hos patienter med typ 2-diabetes, hypertension och mikroalbuminuri (> 30 mg/24 timmar) eller proteinuri (> 900 mg/24 timmar).
Slovenian: Losartan lahko tudi odloži napredovanje diabetične nefropatije ter je indiciran tudi za upočasnitev napredovanja ledvične bolezni pri bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, hipertenzijo in mikroalbuminurijo (>30 mg/24 ur) ali proteinurijo (>900 mg/24 ur).