FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hosszú távú biztonságosság nyomon követésének biztosítása céljából az apheresis centrumoknak ajánlott az őssejt donorokról szisztematikus regisztrációt vezetni és legalább 10 évig nyomon követni őket.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret gjennomfører en systematisk registrering og sporing av stamcelledonorer i minst 10 år for å sikre monitorering av langtidssikkerhet.
Hungarian: A terápiás válasz elérését követően a minimális hatásos dózist kell beállítani, amely képes ezt a szintet fenntartani.
Norwegian Bokmål: Når responsen er oppnådd må man finne den minste effektive dose for å vedlikeholde dette nivået.
Hungarian: Különleges óvintézkedések filgrasztimmal történő allogén PBCP mobilizáción áteső recipienseknél
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos mottakere av allogen PBPC mobilisert med filgrastim
Hungarian: Ha légbuborékokat talál, ujjaival finoman ütögesse meg a fecskendőt, amíg a buborékok a fecskendő felső részében össze nem gyűlnek.
Norwegian Bokmål: Hvis det er luftbobler tilstede, kan du knipse forsiktig på sprøyten med fingrene til luftboblene stiger til toppen av sprøyten.
Hungarian: Ne alkalmazza a Biograstim-ot - ha allergiás a filgrasztimra vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Biograstim - dersom du er allergisk overfor filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: A vegyület a citokineknek nevezett fehérjecsoporthoz tartozik, és nagyon hasonlít a szervezetben termelődő egyik természetes fehérjéhez (amelynek neve granulocita-kolónia stimuláló faktor [G-CSF]).
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe proteiner som kalles cytokiner og er svært likt et naturlig protein (granulocytt-stimulerende faktor [G-CSF]) som produseres i din egen kropp.
Hungarian: A PBPC mobilizáció csak azon donorok esetében vehető figyelembe, akik megfelelnek az őssejt donorokra vonatkozó általános klinikai és laboratóriumi alkalmassági kritériumoknak.
Norwegian Bokmål: PBPC mobilisering bør bare vurderes hos donorer som tilfredsstiller normale kliniske og laboratoriemessige utvelgelseskriterier for stamcelledonasjon.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy miért szükséges a Biograstim-kezelés.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvorfor du blir behandlet med Biograstim.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatok segítségével dönti el, hogy melyik a legalkalmasabb időpont az őssejtek begyűjtésére.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke blodet for å bestemme best tid for å samle stamcellene.
Hungarian: Az Ön számára szükséges Biograstim adag egyrészt attól az állapottól függ, amelyre a Biograstim-ot kapja, másrészt a testtömegétől.
Norwegian Bokmål: Den mengden Biograstim som du trenger vil avhenge av hvilken tilstand du tar Biograstim for og på din kroppsvekt.
Hungarian: Nagyon ritkán az arthritises tünetek súlyosbodását figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Forverring av artrittsymptomer har blitt observert svært sjelden.
Hungarian: Az injekció beadásának legmegfelelőbb helyei: - a comb felső része; és - a has területe, kivéve a köldök körüli területet (lásd 3. ábra).
Norwegian Bokmål: De mest passende stedene å injisere deg selv er: - Øverst på lårene, og - Magen, unntatt områdene rundt navlen (se bilde 3)
Hungarian: A filgrasztim hatásosságát és biztonságosságát még nem vizsgálták 16 évesnél fiatalabb vagy 60 évesnél idősebb normál donoroknál.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for filgrastim hos normale donorer < 16 år eller > 60 år er ikke vurdert.
Hungarian: Javasolt naponta váltogatni az injekció beadásának helyét, hogy elkerülhető legyen a beadás helyén esetleg kialakuló fájdalom.
Norwegian Bokmål: Det er best å skifte injeksjonssted hver dag for å unngå risiko for sårhet på noen av stedene.
Hungarian: Mivel a lépmegnagyobbodás gyakran előfordul HIV fertőzött betegeknél, és különböző mértékben a legtöbb AIDS-es betegnél jelen van, a filgrasztim-kezeléssel való kapcsolat nem egyértelmű.
Norwegian Bokmål: Siden miltforstørrelse er et vanlig funn hos pasienter med HIV infeksjon og er tilstede i varierende grad hos de fleste pasienter med AIDS, er relasjonen til filgrastim-behandling uklar.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a terápiás választ mutató betegek 97%-a komplett választ adott ≤ 2,4 millió NE (24 μg)/kg/ nap dózis adagolása esetén.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 97 % av pasienter som responderte en fullstendig respons ved doser på ≤ 2,4 MIE (24 µg)/kg/dag.
Hungarian: A filgrasztim-kezelést fel kell függeszteni, vagy dózisát csökkenteni kell, ha a leukocyta-szám > 70 × 109/l-re emelkedik.
Norwegian Bokmål: Administrering av filgrastim bør avsluttes eller dosen reduseres hvis leukocyttallet stiger til > 70 x 109/l.
Hungarian: Csak a tiszta, részecskéktől mentes oldatot szabad felhasználni.
Norwegian Bokmål: Bare klar oppløsning uten partikler bør brukes.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Többszörös kiszerelési egység - blue box nélkül
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN MIDTRE EMBALLASJEN Kartong for multipakning - uten Blue Box
Hungarian: Fontos, hogy azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a has bal felső területén vagy a bal vállcsúcsban érez fájdalmat, ugyanis ezek a lépet érintő probléma tünetei lehetnek.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du umiddelbart kontakter legen din hvis du har smerter i øvre venstre del av magen eller smerte i venstre skulder siden dette kan relateres til problemer med milten.
Hungarian: A biztonságosságot és hatásosságot újszülötteknél és autoimmun neutropeniában szenvedő betegeknél nem állapították meg.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos nyfødte og pasienter med autoimmun nøytropeni er ikke dokumentert.
Hungarian: Ezeket az autológ PBPC-ket ki lehet nyerni, és a nagydózisú citotoxikus terápia után csontvelő átültetés helyett vagy annak kiegészítéseként be lehet infundálni.
Norwegian Bokmål: Disse autologe PBPCer kan høstes og infuseres etter høydose cytotoksisk behandling, enten i stedet for eller i tillegg til benmargstransplantasjon.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél kialakulnak a kapilláris szivárgás szindróma tünetei, szorosan monitorozni kell, és standard tüneti terápiában kell részesíteni, beleértve esetleg az intenzív ellátás szükségességét is (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler symptomer på kapillærlekkasjesyndrom, må monitoreres nøye og motta standard symptomatisk behandling, som kan inkludere behov for intensiv behandling (se pkt.
Hungarian: Az alkoholos kendővel fertőtlenítse a bőrfelületet, majd a bőrt csípje a hüvelyk- és mutatóujja közé, anélkül, hogy erősen szorítaná ezt a részt (lásd 5. ábra).
Norwegian Bokmål: Desinfiser huden med den alkoholholdige tørkeservietten og ta huden i en klype mellom tommel og pekefinger, uten å dra den (se bilde 5)
Hungarian: Ezek az adatok tájékoztatják a kezelőorvost a kezelés hatékonyságáról, és arról, hogy szükség van-e a kezelés folytatására.
Norwegian Bokmål: Dette vil fortelle legen din hvor godt behandlingen virker og vil også vise om behandlingen må fortsette.
Hungarian: Ujját a fecskendő dugattyúján tartva távolítsa el a fecskendőt az injekció beadási helyéről (lásd 7. kép).
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra injeksjonsstedet med fingeren på stempelet (se figur 7).
Hungarian: Amennyiben az abszolút neutrofilszám < 1,0 × 109/l értékre csökken a kezelési periódus alatt, a filgrasztim adagját a fenti lépéseknek megfelelően újra meg kell emelni.
Norwegian Bokmål: Dersom ANC faller til < 1,0 x 109/l i løpet av behandlingsperioden, økes dosen med filgrastim trinnvis igjen i henhold til ovenstående skjema.
Hungarian: Amint a neutrofilszám túljutott a legalacsonyabb értéken, a filgrasztim napi dózisát a neutrofil válaszhoz igazodva kell meghatározni, az alábbiak szerint:
Norwegian Bokmål: Så snart det nøytrofile nadir er passert skal daglig dose med filgrastim titreres mot den nøytrofile responsen på følgende måte:
Hungarian: Ezek a tünetek a tüdő megbetegedésének következményei lehetnek (lásd a „4.
Norwegian Bokmål: Det kan være en konsekvens av et lungeproblem (se avsnitt "4.
Hungarian: A filgrasztim hatására termelődő neutrofilek normális vagy fokozott működést mutatnak, amint azt a kemotaktikus és fagocita funkciós tesztek igazolják.
Norwegian Bokmål: Nøytrofile granulocytter som er produsert som respons på filgrastim viser normal eller forsterket funksjon som demonstrert i tester av kjemotaktisk og fagocytisk funksjon.
Hungarian: A filgrasztim clearance elsőrendű farmakokinetikát követ mind szubkután, mind intravénás alkalmazást követően.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at filgrastim clearance følger første-ordens farmakokinetikk etter både subkutan og intravenøs administrasjon.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat zavaros vagy szilárd részecskék láthatók benne.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis det er blakket eller det er partikler i det.
Hungarian: Székrekedés, anorexia, hasmenés, mucositis
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, anoreksi, diaré, mukositt
Hungarian: A léprepedés egyes esetei végzetes kimenetelűek voltak.
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfelle av miltruptur har vært fatale.
Hungarian: Amennyiben egynél több leukapheresis szükséges, különös figyelmet kell szentelni azoknak a donoroknak, akiknek vérlemezkeszáma < 100 × 109/l a leukapheresis előtt; általában nem szabad apheresist végezni, ha a vérlemezkeszám < 75 × 109/l.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for mer enn én leukaferese bør man være særlig oppmerksom på donorer med platetall< 100 x 109/l før leukaferese; generelt skal ikke aferese utføres ved platetall < 75 x 109/l.
Hungarian: Mivel a beteg nagyobb kemoterápiás dózisokat kaphat (pl. az előírás szerinti teljes adagot), a beteg a thrombocytopenia és anaemia fokozottabb kockázatának lehet kitéve.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for å få høyere doser kjemoterapi (for eksempel fulle doser for det foreskrevne regimet) kan pasienten være utsatt for større risiko for trombocytopeni og anemi.
Hungarian: Hogyan kell kidobni a használt fecskendőket - A védőeszköz a véletlen tűszúrás megelőzésére szolgál, ezért a megsemmisítésre vonatkozóan nincs szükség különleges óvintézkedésre.
Norwegian Bokmål: Kast av brukte sprøyter - Sikkerhetsanordningen forebygger stikkskader etter bruk, slik at ingen særskilte sikkerhetsforanstaltninger er nødvendige ved avfallshåndteringen.
Hungarian: Felhasználható:
Norwegian Bokmål: Brukes slik:
Hungarian: A lépmegnagyobbodás a filgrasztim-kezelés közvetlen hatása.
Norwegian Bokmål: Forstørret milt er en direkte følge av behandling med filgrastim.
Hungarian: A fecskendő dugattyúját addig a számig (ml) nyomja, ami megfelel a kezelőorvos által Önnek felírt Biograstim adagnak.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet opp til det antall (ml) på sprøyten som passer til den dosen av Biograstim som legen har foreskrevet.
Hungarian: Esetenként Sweet-szindróma (akut lázas dermatosis) előfordulásáról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Forekomst av Sweets syndrom (akutt febril dermatose) er rapportert fra tid til annen.
Hungarian: - Fontos, hogy haladéktalanul felkeresse kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások valamelyike vagy azok közül egyszerre több is jelentkezik Önnél: vizenyő és duzzadás, mely ritkább vizeletürítéssel járhat, légzési nehézség, a has duzzadása és teltségérzés, valamint általános fáradtság-érzet.
Norwegian Bokmål: - Det er viktig at du kontakter legen umiddelbart hvis du opplever noe av de følgende eller en kombinasjon av de følgende bivirkningene: hevelse eller hovenhet, noe som kan være forbundet med mindre hyppig vannlating, pustevansker, hevelse i mageregion og metthetsfølelse, og en generell tretthetsfølelse.
Hungarian: A jelenlegi adatok azt mutatják, hogy a csontvelő transzplantációval összehasonlítva az allogén PBPC graft és a recipiens közötti immunológiai kölcsönhatás az akut és krónikus GvHD kialakulásának fokozott kockázatával járhat együtt.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data indikerer at immunologisk interaksjon mellom allogen PBPC-transplantat og mottakeren kan ha sammenheng med en økt risiko for akutt og kronisk GvHD, sammenlignet med benmargstransplantasjon.
Hungarian: A Biograstim a perifériás vér progenitor sejtjeinek (PBPC) mobilizálására is javallt.
Norwegian Bokmål: Biograstim er indisert for mobilisering av stamceller høstet i perifert blod (PBPC).
Hungarian: Jelenleg nem tisztázott, hogy az SCN-ben szenvedő betegek hosszú távú kezelése fogékonnyá teszi-e a betegeket a citogenetikai elváltozásokra, MDS-re vagy leukaemia transzformációra.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig usikkert om langtidsbehandling av pasienter med SCN vil predisponere pasienter for cytogenetiske abnormiteter, MDS eller leukemisk transformasjon.
Hungarian: A filgrasztim-kezelésben részesülő betegeknél megjelenő vasculitis kialakulásának mechanizmusa nem ismert.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for vaskulitt hos pasienter som får filgrastim er ikke kjent.
Hungarian: Ha SCN-ben szenvedő betegeknél citogenetikai eltérés fejlődik ki, a filgrasztim-kezelés folytatásának kockázatait és előnyeit gondosan mérlegelni kell; a filgrasztim-kezelést fel kell függeszteni, ha MDS vagy leukaemia fordul elő.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter med SCN utvikler unormal cytogenetikk, bør risikofaktorer og fordeler ved fortsatt filgrastimbehandling vurderes nøye; filgrastim skal avsluttes dersom det oppstår MDS eller leukemi.
Hungarian: Hígítás után: A hígított oldatos infúzió használat közbeni kémiai és fizikai stabilitását 2-8°C-on bizonyítottan 24 órán keresztül őrzi meg.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning: Kjemisk og fysisk stabilitet av fortynnet oppløsning til infusjon under bruk har blitt demonstrert i 24 timer ved 2 °C-8 °C.
Hungarian: - ha köhög, lázas és nehézlégzés alakul ki.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever hoste, feber og problemer med å puste.
Hungarian: Ha a Biograstim-ot 50 mg/ml (5%) glükóz oldatos infúzióval hígítják, az így elkészített oldat már kompatibilis üveggel, különböző műanyagokkal, köztük PVC-vel, poliolefinnel (a polipropilén és polietilén egy kopolimerje) és polipropilén anyagokkal.
Norwegian Bokmål: Dersom det er fortynnet i glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsoppløsning er Biograstim kompatibelt med glass og en rekke plaststoffer, inkludert PVC, polyolefin (en kopolymer av polypropylen og polyetylen) og polypropylen.
Hungarian: Ha a várt legalacsonyabb értéket követően a fehérvérsejtszám meghaladja az 50 × 109/l értéket, a filgrasztim-kezelést azonnal fel kell függeszteni.
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttverdiene overstiger 50 x 109/l etter forventet nadir, må filgrastimbehandling avsluttes umiddelbart.
Hungarian: Fejfájásról és hasmenésről tipikusan a betegek kevesebb, mint 10%-ánál számoltak be röviddel a filgrasztim-kezelés megkezdése után.
Norwegian Bokmål: Hodepine og diaré er rapportert kort tid etter starten av filgrastimbehandling, vanligvis hos mindre enn 10 % av pasientene.
Hungarian: Hosszú távú alkalmazás során az SCN betegek 2%-ánál számoltak be cutan vasculitisről.
Norwegian Bokmål: Ved lengre tids bruk har det vært rapportert kutan vaskulitt hos 2 % av SCN pasienter.
Hungarian: A legtöbb esetben a szubkután beadási mód részesül előnyben.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjonsmåte er å foretrekke i de fleste tilfelle.
Hungarian: A melfalan, karboplatin vagy BCNU filgrasztimmal együtt adva azonban hatékonynak bizonyult a progenitor sejtek mobilizálásában.
Norwegian Bokmål: Bruk av melfalan, karboplatin eller BCNU sammen med filgrastim har imidlertid vist seg å ha en positiv effekt på stamcellemobilisering.
Hungarian: Javasolt a thrombocytaszám és a hematokrit érték rendszeres ellenőrzése.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av platetall og hematokritt anbefales.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult proteinuria/haematuria.
Norwegian Bokmål: Det har vært svært få tilfeller av proteinuri/hematuri.
Hungarian: Ezt követően, ha az abszolút neutrofilszám > 1,0 × 109/l marad további három napon át
Norwegian Bokmål: Deretter, hvis ANC forblir > 1,0 x 109/l i 3 påfølgende dager
Hungarian: A filgrasztim-terápiával esetleg összefüggő nemkívánatos hatások - melyek tipikusan az SCN betegek kevesebb, mint 2%-ánál fordultak elő - az injekció beadásának helyén jelentkező reakció, fejfájás, hepatomegalia, arthralgia, alopecia, osteoporosis és bőrkiütés.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan være relatert til filgrastimbehandling og som typisk forekommer hos < 2 % av SCN pasienter var reaksjon på injeksjonsstedet, hodepine, hepatomegali, artralgi, alopesi, osteoporose og utslett.
Hungarian: Ne használja fel a fecskendőben maradt Biograstim oldatot.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke noe Biograstim som kan være igjen i sprøyten.
Hungarian: Súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a filgrasztim hasonló farmakokinetikai és farmakodinámiás profillal rendelkezik, mint a normál vese- és májműködésű egyének esetében.
Norwegian Bokmål: Studier med filgrastim hos pasienter med alvorlig nedsatt nyre - eller leverfunksjon har vist at det har en lignende farmakokinetisk og farmakologisk profil som hos normale individer.
Hungarian: Például, ha az Ön testtömege 60 kg, az Ön napi adagja 60 millió nemzetközi egység (NE) lesz.
Norwegian Bokmål: For eksempel, hvis du veier 60 kg, vil din daglige dose være 60 millioner internasjonale enheter (MIE).
Hungarian: A vérlemezkeszámokat szigorúan ellenőrizni kell, különösen a filgrasztim-kezelés első néhány hetében.
Norwegian Bokmål: Platetallet bør monitoreres nøye, særlig i løpet av de første få ukene med filgrastim-behandling.
Hungarian: Rákos betegek esetében
Norwegian Bokmål: Hos kreftpasienter
Hungarian: Perifériás vér progenitor sejt transzplantáció elrendelésekor javasolt az őssejt mobilizációs eljárást a beteg kezelésének korai szakaszára tervezni.
Norwegian Bokmål: Når en transplantasjon av perifere stamceller planlegges anbefales det å planlegge prosedyren for stamcellemobilisering på et tidlig stadium av behandlingen.
Hungarian: A nemkívánatos hatások értékelése a következő előfordulási gyakorisági adatok alapján történt: Nagyon gyakori:
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger er basert på følgende frekvensdata: Svært vanlige: ≥ 1/10
Hungarian: A filgrasztim/kemoterápia és placebo/kemoterápia kezelésben részesült betegeknél azonos gyakorisággal számoltak be nemkívánatos hatásokról, beleértve a hányingert és hányást, alopeciát, hasmenést, fáradtságot, anorexiát, mucositist, fejfájást, köhögést, bőrkiütést, mellkasi fájdalmat, általános gyengeséget, torokfájást, székrekedést és meghatározatlan fájdalmat.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert med samme hyppighet hos pasienter behandlet med filgrastim/kjemoterapi og placebo/kjemoterapi inkluderte kvalme og oppkast, alopesi, diaré, fatigue, anoreksi, mukositt, hodepine, hoste, hudutslett, brystsmerter, generell svakhet, sår hals, forstoppelse og uspesifisert smerte.
Hungarian: Nemkívánatos hatás Leukocytosis, thrombocytopenia
Norwegian Bokmål: Leukocytose, trombocytopeni
Hungarian: A filgrasztim akár monoterápiában, akár kemoterápia után alkalmazva mobilizálja a haemopoetikus progenitor sejteket a perifériás vérbe.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim, enten alene eller etter kjemoterapi, mobiliserer hematopoietiske stamceller i perifert blod.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Alvorlige allergiske reaksjoner
Hungarian: Fontos, hogy ne próbálja beadni magának az injekciót addig, amíg kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől nem kapta meg az ehhez szükséges speciális kiképzést.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke forsøker å gi deg selv injeksjoner uten at du har fått spesiell trening av din lege eller sykepleier.
Hungarian: Rákos betegekkel kapcsolatos különleges óvintézkedések
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos kreftpasienter
Hungarian: Citotoxikus kemoterápiában részesülő betegeknél tipikus jelenség, hogy a filgrasztim terápia megkezdése után 1-2 nappal a neutrofilszám átmenetileg emelkedik.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får cytotoksisk kjemoterapi ser man typisk en forbigående økning i nøytrofile verdier 1-2 dager etter at filgrastimbehandling er satt i gang.
Hungarian: Például, ha az Ön testsúlya 60 kg, az Ön napi adagja 30 millió nemzetközi egység (NE) lesz.
Norwegian Bokmål: For eksempel, hvis du veier 60 kg vil din daglige dose bli 30 millioner internasjonale enheter (MIE).
Hungarian: A kinyert progenitor sejtek számának meghatározása A filgrasztimmal kezelt betegekből begyűjtött progenitor sejtek számának mérésekor különös figyelmet kell szentelni a mérési módszernek.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av antall stamceller som er høstet hos pasienter behandlet med filgrastim bør det legges særlig vekt på metoden for kvantifisering.
Hungarian: Filgrasztimmal való ok-okozati összefüggést nem állapítottak meg.
Norwegian Bokmål: Årsakssammenheng med filgrastim er ikke dokumentert.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Biograstim alkalmazását Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja a Biograstim alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Biograstim Snakk med legen før du avslutter bruken av Biograstim.
Hungarian: Szokásos citotoxikus kemoterápia
Norwegian Bokmål: Standard cytotoksisk kjemoterapi
Hungarian: - ha a vért érintő bizonyos betegségekben szenved (például Kostman-szindróma, mielodiszpláziás szindróma, a leukémia különböző fajtái); - ha csontritkulásban szenved.
Norwegian Bokmål: - dersom du har visse blodsykdommer (eksempelvis Kostmanns syndrom, myelodysplastisk syndrom, ulike typer leukemi).
Hungarian: Randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban a filgrasztim nem növelte a citotoxikus kemoterápiával kapcsolatos nemkívánatos hatások előfordulási gyakoriságát.
Norwegian Bokmål: I randomiserte placebokontrollerte kliniske studier førte ikke filgrastim til en økning i forekomst av bivirkninger forbundet med cytotoksisk kjemoterapi.
Hungarian: Nemzetközi retrospektív vizsgálat
Norwegian Bokmål: Internasjonal retrospektiv studie (2006)
Hungarian: A súlyos krónikus neutropeniával kezelt gyermekgyógyászati betegekre vonatkozóan a biztonságossági profilban nem volt különbség.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i sikkerhetsprofiler for pediatriske pasienter behandlet for alvorlig kronisk nøytropeni.
Hungarian: Nem végezhető leukapheresis antikoagulánssal kezelt donorokon vagy az ismerten haemostasis zavarban szenvedőknél.
Norwegian Bokmål: Leukaferese bør ikke utføres hos donorer som står på antikoagulantia eller som har kjente koagulasjonsforstyrrelser.
Hungarian: Néhány beteg nagyon gyorsan és jelentős mértékű neutrofilszám növekedéssel reagálhat a filgrasztim első dózisára.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan respondere meget raskt på den første dosen med filgrastim og få en betydelig økning i de nøytrofile verdiene.
Hungarian: Különleges betegpopulációk
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Hungarian: Akut myeloid leukaemia indukciós és konszolidáló kezelése után a kezelés időtartama az alkalmazott citotoxikus kemoterápia típusától, dózisától és ütemezésétől függően lényegesen hosszabb lehet (akár 38 nap is).
Norwegian Bokmål: Etter induksjons- og konsolideringsbehandling for akutt myelogen leukemi kan behandlingstiden være betydelig lengre (opptil 38 dager), avhengig av den benyttede cytotoksiske kjemoterapiens type, dose og hyppighet.
Hungarian: A leukapheresist abban a periódusban célszerű végezni, amikor az abszolút neutrofilszám < 0,5 × 109/l-ről > 5,0 × 109/l-re emelkedik.
Norwegian Bokmål: Leukaferese bør utføres i perioden når ANC stiger fra < 0,5 x 109/l til > 5,0 x 109/l.
Hungarian: A 2,4 millió NE (24 μg)/kg/nap adagnál nagyobb dózisban alkalmazott filgrasztim hosszú távú biztonságosságát nem vizsgálták SCN-ben szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Langsiktig sikkerhet er ikke dokumentert for filgrastim administrert i doser over 2,4 MIE (24 µg)/kg/dag til pasienter med SCN.
Hungarian: Azoknál a filgrasztimmal kezelt betegeknél, akiknek a készítményt 1,5 millió NE (15 μg)/ml-nél alacsonyabb koncentrációban adják, humán szérum albumint (HSA) kell az oldathoz adni, hogy biztosítható legyen a végső, 2 mg/ml koncentráció.
Norwegian Bokmål: For pasienter behandlet med filgrastim fortynnet til konsentrasjoner under 1,5 MIE (15 µg) per ml bør humant serum albumin (HSA) tilsettes til en endelig konsentrasjon på 2 mg/ml.