FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Aby sprawdzić wstrzykiwacz należy ustawić 2 jednostki obracając pokrętło ustawiające dawkę.
Norwegian Bokmål: • For å kontrollere pennen din: Vri doseringsstempelet til 2 enheter.
Polish: Insulina lizpro 200 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań była biorównoważna wobec insuliny lizpro 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań po podaniu podskórnym pojedynczej dawki 20 jednostek zdrowym ochotnikom.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning, var bioekvivalent til insulin lispro 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning, etter subkutan administrasjon av én enkelt dose med 20 enheter til friske frivillige.
Polish: Działa on szybciej od zwykłej insuliny ludzkiej, ponieważ cząsteczka insuliny została nieznacznie zmieniona.
Norwegian Bokmål: Det virker raskere enn normalt humant insulin fordi insulinmolekylet er blitt endret litt.
Polish: Humalog Mix50 KwikPen zawiera 300 jednostek (3 mililitry).
Norwegian Bokmål: Hver Humalog Mix50 KwikPen inneholder 300 enheter (3 ml).
Polish: • Wstrzykiwacz oraz igły należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Norwegian Bokmål: • Penn og kanyler oppbevares utilgjengelig for barn.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań lub problemów dotyczących używania wstrzykiwacza Humalog 200 jednostek/ml KwikPen, należy skontaktować się z personelem medycznym lub lokalnym oddziałem firmy Lilly.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål eller problemer med din Humalog 200 enheter/ml KwikPen, ta kontakt med helsepersonell for hjelp.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2 wykazano zmniejszoną hiperglikemię poposiłkową po insulinie lizpro w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier på pasienter med type 1- og type 2 diabetes har vist redusert postprandial hyperglykemi med insulin lispro sammenlignet med humant insulin.
Polish: Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Ikke gni området.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppe vises bivirkningene etter synkende alvorlighet.
Polish: Podczas podania podskórnego należy upewnić się, że Humalog nie jest wstrzykiwany do naczynia krwionośnego.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises for å unngå at Humalog injiseres i en blodåre.
Polish: • Zawsze należy mieć zapasowe strzykawki i fiolkę leku Humalog Mix25.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg ekstra sprøyter og ekstra Humalog Mix25 hetteglass.
Polish: - Jeśli pacjent wciąż ma wrażenie, że nie podano pełnej liczby jednostek, która została wybrana, nie należy zaczynać wstrzyknięcia od początku ani powtarzać wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: - Dersom du fortsatt ikke tror du har fått hele dosen skal du ikke gjenta injeksjonen.
Polish: Należy zmieniać miejsca iniekcji tak, aby to samo miejsce było wykorzystywane nie częściej niż około raz w miesiącu.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal varieres slik at det samme sted ikke brukes mer enn ca 1 gang i måneden.
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Polish: Należy często kontrolować wygląd Humalog Mix25 i nie stosować produktu, jeżeli widoczne są grudki lub białe cząsteczki przylegające do dna lub ścianek, sprawiając wrażenie zaszronienia.
Norwegian Bokmål: Humalog Mix25 bør kontrolleres regelmessig og skal ikke brukes dersom den inneholder klumper eller faste, hvite partikler er klistret til bunnen eller veggen av beholderen, slik at det får et frossent utseende.
Polish: Jeśli po wyjęciu igły pojawi się krew na skórze, w miejscu wstrzyknięcia należy przyłożyć gazik lub wacik i lekko przycisnąć.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod etter at du trekker ut kanylen fra huden, press lett på injeksjonsstedet med en kompress el. lign.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen ble sist oppdatert:
Polish: • NIE wolno mieszać leku Humalog 200 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym (KwikPen) z żadną inną insuliną lub żadnym innym lekiem.
Norwegian Bokmål: • Du må ALDRI blande Humalog 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i din ferdigfylte penn (KwikPen) med noe annet insulin eller noen andre legemidler.
Polish: Każdy wstrzykiwacz Humalog Junior KwikPen zawiera 300 jednostek (3 mililitry).
Norwegian Bokmål: Hver Humalog Junior KwikPen inneholder 300 enheter (3 ml).
Polish: Należy często kontrolować wygląd Humalog Mix50 i nie stosować produktu, jeżeli widoczne są grudki lub białe cząsteczki przylegające do dna lub ścianek, sprawiając wrażenie zaszronienia.
Norwegian Bokmål: Humalog Mix50 bør kontrolleres regelmessig og skal ikke brukes dersom den inneholderklumper eller faste, hvite partikler er klistret til bunnen eller veggen av beholderen, slik at det får et frossent utseende.
Polish: • Pokrętło ustawiające dawkę wydaje dźwięk (klika) podczas obracania.
Norwegian Bokmål: • Et klikk høres når doseringsknappen vris.
Polish: W razie potrzeby Humalog można podawać wkrótce po posiłku.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig, kan Humalog gis umiddelbart etter måltider.
Polish: Nie dodawać innych insulin do wkładu Humalog Mix50.
Norwegian Bokmål: Du må ikke blande annen insulin i Humalog Mix50 sylinderampulle.
Polish: W razie potrzeby lek można wstrzyknać bezpośrednio po posiłku.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan Humalog også injiseres rett etter et måltid.
Polish: Nie mieszać żadnej innej insuliny we wkładzie Humalog.
Norwegian Bokmål: Du må ikke blande annen insulin i Humalog sylinderampulle.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 100 jednostek (j.) insuliny lizpro.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 100 enheter (E) insulin lispro.
Polish: 5 wkładów 3 ml
Norwegian Bokmål: 5 penner à 3 ml
Polish: • Humalog Mix50 należy wstrzykiwać pod skórę.
Norwegian Bokmål: • Injiser Humalog Mix50 under huden.
Polish: Leczenie cukrzycy u osób dorosłych i dzieci, które wymagają stosowania insuliny do utrzymania prawidłowej homeostazy glukozy.
Norwegian Bokmål: Til behandling av voksne og barn med diabetes mellitus som krever insulin for å opprettholde normal glukose homøostase.
Polish: • kortykosteroidów,
Norwegian Bokmål: • steroider,
Polish: OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (z blue box) opakowanie zbiorcze - Junior KwikPen
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (med bluebox) flerpakning - Junior KwikPen
Polish: • Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI), Włochy.
Norwegian Bokmål: • Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italia
Polish: Wstrzykiwacz umożliwia podanie od 0,5 jednostki do 30 jednostek podczas jednego wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Du kan injisere fra 0,5 enheter til 30 enheter i én enkelt injeksjon.
Polish: Krok 11:
Norwegian Bokmål: Trinn 11 :
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 200 jednostek (j.) insuliny lizpro.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 200 enheter (E) insulin lispro.
Polish: Humalog we wstrzykiwaczu jest taki sam, jak zawarty w osobnych wkładach Humalog.
Norwegian Bokmål: Humalog i din ferdigfylte penn er den sammme som kommer i Humalog sylinderampuller.
Polish: Należy upewnić się, że otrzymało się lek Humalog Mix25 przepisany przez lekarza.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du får den Humalog Mix25 KwikPen legen din har bestemt at du skal bruke.
Polish: Humalog działa szybciej od zwykłej insuliny ludzkiej, ponieważ cząsteczka insuliny została nieznacznie zmieniona.
Norwegian Bokmål: Humalog virker raskere enn normalt humant insulin fordi insulinmolekylet er blitt endret litt.
Polish: Humalog Mix25 jest stosowany w leczeniu cukrzycy.
Norwegian Bokmål: Humalog Mix25 brukes til å behandle diabetes.
Polish: Nie wolno przenosić insuliny ze wstrzykiwacza Humalog 200 jednostek/ml KwikPen do innych systemów podających insulinę, takich jak insulinowa pompa infuzyjna.
Norwegian Bokmål: Ikke overfør insulin fra din Humalog 200 enheter/ml KwikPen til noe annet utstyr for administrasjon av insulin, som f.eks. insulin infusjonspumpe.
Polish: Należy usunąć papierową nakładkę z zewnętrznej osłony igły.
Norwegian Bokmål: Fjern papirstykket fra beskyttelseshetten.
Polish: - Jeśli w okienku dawkowania nie znajduje się „0", nie należy zmieniać ustawienia dawki.
Norwegian Bokmål: - Dersom du ikke ser "0" i doseringsvinduet skal du ikke stille inn en ny dose.
Polish: Co to jest Humalog Mix50 i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Humalog Mix50 er og hva det brukes mot
Polish: Humalog Mix50 jest stosowany w leczeniu cukrzycy.
Norwegian Bokmål: Humalog Mix50 brukes til å behandle diabetes.
Polish: Jak przechowywać Humalog KwikPen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Humalog Kwikpen
Polish: Należy bezwzględnie przestrzegać instrukcji.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for hver enkelt penn må følges.
Polish: Należy także często kontrolować stężenie glukozy we krwi wykonując badanie poziomu glukozy.
Norwegian Bokmål: Du må også holde nøye øye med blodsukkernivået ditt ved å måle det ofte.
Polish: Roztwor Humalog powinien być przezroczysty i bezbarwny.
Norwegian Bokmål: Humalog oppløsning skal være klar og fargeløs.
Polish: Roztwór insuliny lizpro zawierający 200 jednostek/ml nie powinien być pobierany ze wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego (KwikPen) ani mieszany z żadną inną insuliną (patrz punkt 4.4 oraz punkt 6.2).
Norwegian Bokmål: Insulin lispro-oppløsningen, som inneholder 200 enheter/ml, skal ikke trekkes opp fra den ferdigfylte pennen (KwikPen) eller blandes med noe annet insulin (se pkt.
Polish: EU/1/03/256/001 Humira 40 mg/0,8 ml
Norwegian Bokmål: 40 mg/0,8 ml
Polish: Każde pudełko zawiera: 1 fiolka + 1 strzykawka + 1 igła + 1 jałowa nasadka + 2 gaziki nasączone alkoholem2 ampułkostrzykawki z igłą w osłonie zabezpieczającej + 2 gaziki nasączone alkoholem
Norwegian Bokmål: hetteglass + 1 steril injeksjonss prøyte + 1 steril nål + 1 steril hetteglassa dapter + 2 injeksjonstø rk ferdigfylte sprøyter med kanylebesk yttelse + 2 injeksjonstø rk
Polish: 2 pudełka tekturowe.
Norwegian Bokmål: 2 esker.
Polish: 6 ampułkostrzykawek z igłą w osłonie zabezpieczającej + 6 gazików nasączonych alkoholem
Norwegian Bokmål: 6ferdigfylte sprøyter med kanylebesk yttelse + 6 injeksjonstø rk
Polish: Roztwór do wstrzykiwań fiolka (szklana)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Hetteglass (glass)
Polish: Ile i jak często stosować?
Norwegian Bokmål: Hvor mye og hvor ofte du skal ta?
Polish: NIE dociskać zbyt mocno.
Norwegian Bokmål: IKKE stram for hardt.
Polish: 36400 O Porriño Pontevedra, Hiszpania i
Norwegian Bokmål: 36400 O Porriño Pontevedra, Spania og
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Polish: W rzadkich przypadkach takie zakażenia mogą zagrażać życiu.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse infeksjonene være livstruende.
Polish: ASDAS nieaktywna choroba hs-CRPd, f,g
Norwegian Bokmål: ASDAS inaktiv sykdom hs-CRPd,f,g
Polish: Może to być oznaką zakażenia i dlatego należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en infeksjon og derfor bør du kontakte legen.
Polish: We wszystkich opisanych poniżej sytuacjach należy bardzo dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko związane z leczeniem.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte-/risikoforhold vurderes nøye.
Polish: Umyć i osuszyć ręce.
Norwegian Bokmål: Vask og tørk hendene dine.
Polish: Na przykład, nie ogrzewać w kuchence mikrofalowej lub przez zanurzenie w gorącej wodzie.
Norwegian Bokmål: F.eks. ikke varm den opp i en mikrobølgeovn eller i varmt vann
Polish: Kod ATC: L04AB04
Norwegian Bokmål: ATCkode: L04AB04
Polish: Uważać, aby się nie przewróciła.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så det ikke velter.
Polish: • Nie ogrzewać leku Humira w inny sposób.
Norwegian Bokmål: • Ikke varm opp Humira på noen annen måte.
Polish: Okienko Widoczny żółty wskaźnik
Norwegian Bokmål: Synlig gul indikator
Polish: Singapur 637377
Norwegian Bokmål: Singapore 637377
Polish: Istotną poprawę obserwowano po raz pierwszy w drugim tygodniu i utrzymywała się ona przez 24 tygodnie (Tabela 13).
Norwegian Bokmål: Signifikant respons ble observert først i uke 2 og vedvarte i 24 uker (tabell 13).
Polish: kod 2D PC
Norwegian Bokmål: 2D kode PC
Polish: Równoczesne podawanie biologicznych DMARDs lub antagonistów TNF
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av biologiske DMARDs eller TNF-antagonister
Polish: Każde pudełko zawiera:
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder:
Polish: PGA-F czysta/minimalna oraz poprawa 2. stopnia (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
Polish: Różnica ta odpowiada zmniejszeniu bólu w miejscu wstrzyknięcia o 84%
Norwegian Bokmål: Dette utgjorde en median reduksjon av smerter ved injeksjonsstedet på 84 %.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal navnet og batchnummeret for det administrerte legemidlet registreres tydelig.
Polish: Uważać, aby nie prysnąć płynnym lekiem do oka.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig med å ikke sprute det flytende legemidlet i øyet.
Polish: Na ogół, dane uzyskane po 78. tygodniu były zgodne z tymi wynikami, ale liczba pacjentów włączonych do badania zmniejszyła się po tym czasie.
Norwegian Bokmål: Etter uke 78 var data generelt konsistent med disse resultatene, men antall inkluderte pasienter gikk ned.
Polish: Jest to ważne dla nabrania odpowiedniej dawki leku.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å få riktig dose.
Polish: Działania niepożądane mogą występować co najmniej przez 4 miesiące po ostatnim wstrzyknięciu leku Humira.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå i minst 4 måneder etter siste injeksjon med Humira.
Polish: Singapur 637022
Norwegian Bokmål: Singapore 637022
Polish: • Należy upewnić się, że wiemy jaka jest właściwa ilość (objętość) leku, którą należy podać.
Norwegian Bokmål: • Vær sikker på at du vet den riktige mengden (volum) som skal doseres.
Polish: • Nie wykonywać wstrzyknięcia przez ubranie.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett en injeksjon gjennom klær
Polish: Średnia ekspozycja w całej populacji otrzymującej adalimumab wynosiło 762 dni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i alle adalimumab-populasjoner var 762 dager.
Polish: NIE stosować żadnego z elementów zestawu po upływie terminu ważności umieszczonego na pudełku.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk noen av delene etter den datoen som står på esken.
Polish: Może wystąpić niewielkie krwawienie.
Norwegian Bokmål: Det kan hende det vil blø litt.
Polish: • Pewne szczepionki mogą powodować zakażenia i nie należy ich stosować w czasie przyjmowania leku Humira.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksiner kan forårsake infeksjoner og bør ikke tas under behandling med Humira.
Polish: Pierwotna analiza (ITT) Placebo
Norwegian Bokmål: Primæranalyse (ITT) Placebo
Polish: które pierwotnie nie odpowiadały na leczenie wykluczono z udziału w badaniach i dlatego pacjentów tych nie poddawano dalszej ocenie.
Norwegian Bokmål: Primære ikke-respondere ble ekskludert fra studiene og disse pasientene ble derfor ikke evaluert videre.
Polish: • Należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli pacjent podejrzewa, że pełna dawka nie została wstrzyknięta.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din, apotek eller sykepleier dersom du mistenker at du ikke har satt en fullstendig dose
Polish: D-65205 Wiesbaden Niemcy i
Norwegian Bokmål: D-65205 Wiesbaden Tyskland og
Polish: pokrzywka, siniaczenie (w tym plamica), Zapalenie skóry (w tym wyprysk),
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være ømme knuter (klumper) og byller (abcesser) som kan lekke puss.
Polish: Jeśli żółty wskaźnik nie pojawi się w okienku, oznacza to, że tłok nie został odpowiednio przesunięty i wstrzyknięcie nie zostało zakończone.
Norwegian Bokmål: Dersom den gule indikatoren ikke er synlig i vinduet har ikke sprøytestempelet flyttet seg tilstrekkelig, og injeksjonen er ikke fullstendig.
Polish: • na przedniej powierzchni ud dziecka lub
Norwegian Bokmål: • På framsiden av lårene til barnet ditt eller
Polish: Większość przypadków gruźlicy pojawiło się podczas pierwszych ośmiu miesięcy leczenia i może być wyrazem uaktywnienia się utajonego procesu chorobowego.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av tuberkulose oppsto i løpet av de første åtte månedene etter behandlingsstart og kan reflektere gjenoppblussing av latent sykdom.
Polish: • roztwór uległ zamarznięciu lub był narażony na bezpośrednie działanie światła słonecznego
Norwegian Bokmål: • oppløsningen har vært frosset eller har vært oppbevart i direkte sollys
Polish: Wyjąć lek Humira z lodówki.
Norwegian Bokmål: Ta Humira ut av kjøleskapet.
Polish: Obecność jednego lub więcej bąbelków w okienku jest prawidłowa.
Norwegian Bokmål: En eller flere bobler i vinduet er normalt.
Polish: Wstrzyknięcie jest zakończone, kiedy żółty wskaźnik przestaje się przesuwać.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er ferdig når den gule indikatoren har sluttet å bevege seg.
Polish: Należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko związane z jednoczesnym stosowaniem azatiopryny lub 6-merkaptopuryny i produktu Humira.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved samtidig bruk av azatioprin eller 6-merkaptopurin og Humira bør vurderes nøye.
Polish: 10 sekund
Norwegian Bokmål: 10 sekunder
Polish: Sprawdzić termin ważności (EXP).
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen (EXP).
Polish: Kontynuacja leczenia dłużej niż 12 tygodni nie spowodowała istotnie większej liczby odpowiedzi na leczenie (patrz punkt
Norwegian Bokmål: Fortsatt terapi utover 12 uker resulterte ikke i signifikant høyere respons (se pkt.
Polish: „Karta Przypominająca dla Pacjenta" (dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży) zawiera następujące istotne elementy
Norwegian Bokmål: Pasientkortet (voksne og barn) inneholder følgende hovedelementer
Polish: Częstość nieznana (nie można jej ocenić na podstawie dostępnych danych)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data)
Polish: Jeśli w opakowaniu znajduje się drugie pudełko z zestawem do następnego wstrzyknięcia, należy natychmiast ponownie umieścić je w lodówce.
Norwegian Bokmål: Hvis det er en eske til i pakken til en annen injeksjon sett den tilbake i kjøleskapet umiddelbart.
Polish: • obrzęk twarzy, dłoni, stóp
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, hender, føtter
Polish: (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2).
Polish: D - 65205 Wiesbaden Niemcy i
Norwegian Bokmål: D - 65205 Wiesbaden Tyskland og
Polish: Spośród nich, jak poinformowano, 109 (63,7%) uczestników pozostawało w fazie remisji po 10 latach.
Norwegian Bokmål: Blant disse ble 109 pasienter (63,7 %) rapportert til å være i remisjon etter 10 år.
Polish: • Zgodnie z badaniami dotyczącymi ciąży, nie występowało wyższe ryzyko wad rozwojowych, kiedy matka przyjmowała lek Humira w okresie ciąży, w porównaniu do matek chorujących na tą samą chorobę, które nie otrzymywały leku Humira.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått Humira under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått Humira.
Polish: Jeśli nie wiemy jaka to ilość, należy PRZERWAĆ PRZYGOTOWANIA i skontaktować się z lekarzem, aby uzyskać odpowiednią instrukcję.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke vet mengden STOPP HER og kontakt legen for ytterligere instruksjon.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie/blistrze/pudełku tekturowym po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten/blisteret/esken etter EXP.
Polish: Jeśli pozostała objętość jest mniejsza niż objętość przepisanej dawki, NIE używać strzykawki i skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Hvis det gjenværende volumet er mindre enn den foreskrevne dosen, IKKE bruk sprøyten og kontakt ansvarlig helsepersonell.
Polish: W badaniu toksyczności rozwojowej prowadzonym na małpach nie wykazano toksycznego działania na matkę, embriotoksyczności lub działania teratogennego.
Norwegian Bokmål: I en toksisitetsstudie av fosterutvikling hos aper var det ingen indikasjon på maternell toksisitet, embryotoksisitet eller teratogenisitet.
Polish: • Obecność 1 lub więcej bąbelków w okienku jest prawidłowa.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se 1 eller flere bobler i vinduet
Polish: przerwało udział z powodu zdarzeń niepożądanych, a 8% z powodu niewystarczającej odpowiedzi na leczenie adalimumabem.
Norwegian Bokmål: avsluttet 18 % på grunn av bivirkninger og 8 % på grunn av utilstrekkelig respons på adalimumabbehandling.
Polish: AbbVie (logo firmy)
Norwegian Bokmål: AbbVie (som logo)
Polish: • Strzykawki do podawania leku Humira NIE WOLNO powtórnie używać.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten med Humira skal ALDRI brukes på nytt.
Polish: • Głośny „trzask" będzie sygnałem rozpoczęcia wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: • Et høyt «klikk» vil signalisere at injeksjonen har startet
Polish: Przewidywane wartości ekspozycji wskazują, że w przypadku nieobecności metotreksatu, dawka nasycająca może powodować początkowe zwiększenie ekspozycji układowej.
Norwegian Bokmål: De forventede eksponeringene indikerer at i fravær av metotreksat kan en induksjonsdose føre til en initial økning i systemisk eksponering.
Polish: Pacjenci, którzy ukończyli badania UV I i UV II byli kwalifikowani do niekontrolowanego długoterminowego badania kontynuacyjnego o pierwotnie zaplanowanym czasie trwania 78 tygodni.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fullførte UV I- og UV II-studiene ble inkludert i en ikke-kontrollert langtidsforlengelsesstudie med en opprinnelig planlagt varighet på 78 uker.
Polish: • zakażenia spowodowane przez wirusy, grzyby, pasożyty lub bakterie
Norwegian Bokmål: • infeksjoner forårsaket av virus, sopp, parasitter eller bakterier
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt Humira u pacjentów z łagodną niewydolnością serca (klasa I/II wg NYHA).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved bruk av Humira hos pasienter med lett hjertesvikt (NYHA klasse I/II).
Polish: Za każdym razem wykonywać wstrzyknięcie w innym miejscu, aby nie doprowadzić do bolesności w jednym miejscu.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonsstedet hver gang slik at du ikke blir sår på et område.
Polish: Dawkowanie produktu Humira u tych pacjentów ustalono na podstawie modelowania farmakokinetyki i symulacji (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Doseringen av Humira hos disse pasientene har blitt bestemt fra farmakokinetisk modellering og simulering (se pkt.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu, od stycznia 2003 do grudnia 2010, głównie u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, zgłaszany współczynnik występowania nowotworów złośliwych wynosi około 2,7 na 1 000 pacjentolat.
Norwegian Bokmål: I perioden etter markedsføring fra januar 2003 til desember 2010, hovedsakelig hos pasienter med revmatoid artritt, er den observerte forekomsten for maligniteter ca. 2,7 per 1000 pasientår.
Polish: Ponieważ masa ciała może wpływać na ekspozycję na adalimumab, u młodzieży z większą masą ciała i niewystarczającą odpowiedzią na leczenie może być korzystne zastosowanie dawki zalecanej dla dorosłych, to jest 40 mg co tydzień.
Norwegian Bokmål: Siden eksponeringen av adalimumab kan påvirkes av kroppsstørrelse, kan ungdom med høyere kroppsvekt og utilstrekkelig respons ha fordel av å bli behandlet med anbefalt dosering for voksne på 40 mg hver uke.