FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Abilify, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Abilify vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Andre undersøgelser viste, at Abilify var mere effektivt end placebo til at forebygge maniske episoder hos tidligere behandlede voksne i op til 74 uger, og ligeledes, når det blev anvendt som tillægsbehandling til en igangværende behandling.
Lithuanian: Kiti tyrimai parodė, kad Abilify profilaktinis poveikis nuo manijos epizodų anksčiau gydytiems pacientams buvo didesnis nei placebo iki 74 savaičių, ir tuomet, kai buvo skiriamas kaip papildomas vaistas su kitais vaistais.
Danish: Ved bipolar lidelse type 1 anvendes Abilify hos voksne til behandling af maniske episoder (perioder med abnormt højt humør) og forebyggelse af nye maniske episoder hos voksne, hos hvem lægemidlet tidligere har virket.
Lithuanian: Nuo I tipo bipolinio sutrikimo Abilify vartojamas suaugusiems pacientams manijos (neįprastai pakilios nuotaikos) epizodams gydyti ir jų profilaktikai pacientams, kuriems ankstesnis gydymas šiuo vaistu buvo veiksmingas.
Danish: I undersøgelser med 1 203 voksne var Abilify mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) til at reducere symptomer.
Lithuanian: Tyrimuose su 1 203 suaugusiais pacientais Abilify veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) mažino simptomus.
Danish: Desuden har indsprøjtningen vist sig at være effektiv til hurtigt at kontrollere uro eller forstyrret adfærd hos patienter med skizofreni eller bipolar lidelse type 1.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad injekcija veiksmingai ir greitai suvaldomas susijaudinimas ir sutrikęs elgesys šizofrenija sergantiems arba I tipo bipolinį sutrikimą turintiems pacientams.
Danish: Det indeholder det aktive stof aripiprazol.
Lithuanian: Abilify sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo.
Danish: Undersøgelserne viste, at Abilify var effektivt til behandling af symptomer på skizofreni ved hjælp af standardscoreskalaer (såsom "Positive and Negative Syndrome Scale" (PANSS)).
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad pagal standartines vertinimo skales (kaip antai pozityvių ir negatyvių simptomų sindromo skalė PANSS) vaistu Abilify veiksmingai gydomi šizofrenijos simptomai.
Danish: Endelig viste en undersøgelse med 291 patienter, som blev behandlet med indsprøjtning for uro og forstyrret adfærd, at forbedringen med Abilify var større efter to timer end med placebo og var tilsvarende den forbedring, der sås med lorazepam (et andet lægemiddel mod uro).
Lithuanian: Galiausiai su 291 pacientais, kuriems atlikta šio vaisto injekcija susijaudinimui arba sutrikusiam elgesiui skubiai suvaldyti, atliktas tyrimas parodė, kad per 2 valandas Abilify paciento būklę pagerina labiau nei placebas ir panašiai kaip lorazepamas (kitas vaistas, skirtas susijaudinimui malšinti).
Danish: En undersøgelse med 544 patienter, som blev behandlet med indsprøjtning for uro og forstyrret adfærd, viste, at forbedringen med Abilify i løbet af 24 timer var større end med placebo og var tilsvarende den forbedring, der sås med haloperidol.
Lithuanian: Su 544 pacientais, kuriems atlikta šio vaisto injekcija susijaudinimui arba sutrikusiam elgesiui skubiai suvaldyti, atliktas tyrimas parodė, kad per 24 valandas Abilify paciento būklę pagerina labiau nei placebas ir panašiai kaip haloperidolis.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Abilify?
Lithuanian: Kokia Abilify nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Undersøgelserne af bipolar lidelse type 1 viste, at Abilify var effektivt til behandling af maniske episoder ved brug af standardskalaer, såsom "Young-Mania Rating Scale" (YMRS).
Lithuanian: I tipo bipolinio sutrikimo tyrimai parodė, kad pagal standartinius matavimus (kaip antai Young manijos vertinimo skalę, Y-MRS) vaistu Abilify veiksmingai gydomi manijos epizodai.
Danish: Abilify fås som tabletter og væske til indtagelse gennem munden.
Lithuanian: Gaminamos Abilify tabletės ir geriamasis skystis.
Danish: Indsprøjtningen bruges udelukkende til hurtigt at kontrollere uro eller forstyrret adfærd hos patienter med skizofreni eller bipolar lidelse type 1.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas skirtas tik šizofrenija arba I tipo bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų susijaudinimui ar sutrikusiam elgesiui skubiai suvaldyti.
Danish: Undersøgelser, hvori Abilify sammenlignes med placebo eller andre lægemidler (såsom haloperidol og litium), viser, at Abilify er effektivt til at reducere symptomer på skizofreni og behandle og forebygge højt humør hos patienter med bipolar lidelse type 1.
Lithuanian: , haloperidoliu ir ličiu), rodo, kad Abilify veiksmingai sumažina šizofrenijos simptomų ir neleidžia pasireikšti pakilios nuotaikos epizodams pacientams, turintiems I tipo bipolinį sutrikimą.
Danish: I fire ud af fem undersøgelser hos 1 900 voksne var Abilify mere effektivt end placebo til at reducere maniske symptomer, og to af undersøgelserne viste, at virkningen af Abilify var tilsvarende haloperidol og litium.
Lithuanian: 4 iš 5 tyrimų, kuriuose dalyvavo 1 900 suaugusių pacientų, Abilify veiksmingiau už placebą mažino manijos simptomų skaičių.
Danish: Denne forskel var ikke statistisk signifikant.
Lithuanian: Šis skirtumas nėra statistiškai reikšmingas.
Danish: CHMP tilslutter sig PRAC's videnskabelige konklusioner.
Lithuanian: CHMP pritaria PRAC mokslinėms išvadoms.
Danish: Patienterne skal overvåges nøje i denne periode.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu pacientą reikia atidžiai stebėti.
Danish: Undgå brug
Lithuanian: Venkite vartoti
Danish: • Forlænget og/eller smertefuld erektion
Lithuanian: • pailgėjusi ir (arba) skausminga erekcija;
Danish: Indgår i multipakning - må ikke sælges separat.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės sudedamoji dalis, negalima parduoti atskirai.
Danish: Hyppigheden af sådanne bivirkninger er derfor angivet som "ikke kendt".
Lithuanian: Todėl šių nepageidaujamų poveikių dažnis vertinamas kaip „nežinomas".
Danish: Der var yderligere 154 kumulative spontane indberetninger af øjenbevægelsesforstyrrelser, hvoraf 22 var alvorlige.
Lithuanian: Dar yra iš viso 154 kiti spontaniniai pranešimai apie akių judesių sutrikimą, iš kurių 22 buvo sunkūs.
Danish: p-værdi Behandlingsforskelb (95 % KI)
Lithuanian: Gydymo skirtumasb (95 % PI)
Danish: De fleste var lette og fortog sig ved de efterfølgende injektioner.
Lithuanian: Daugelis jų buvo lengvos ir sumažėjo atliekant vėlesnes injekcijas.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk brugsstabilitet i 4 timer ved temperaturer på 25 °C.
Lithuanian: Įrodyta, kad cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 4 valandas esant 25 °C temperatūrai.
Danish: Hvis den 2. eller 3. dosis springes over, og tiden siden seneste injektion er:
Lithuanian: Jeigu praleidžiamos 2-oji ar 3-oji dozė ir laikas nuo paskutinės injekcijos yra:
Danish: Abilify Maintenas gennemsnitlige absorptionshalveringstid er 28 dage.
Lithuanian: Abilify Maintena vidutinis absorbcijos pusperiodis yra 28 dienos.
Danish: Personer med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, skyldige, angste eller anspændte.
Lithuanian: Šia liga sergantys žmonės taip pat gali jaustis prislėgti, kalti, sunerimę ar įsitempę.
Danish: Det rammer normalt først ansigtet og munden, men andre kropsdele kan også blive ramt.
Lithuanian: Paprastai jie pasireiškia veide ir burnoje, tačiau gali paveikti kitas kūno dalis.
Danish: De 518 tilfælde omfattede 291 alvorlige tilfælde, hvoraf 31 var fatale.
Lithuanian: 291 atvejis iš 518 buvo sunkus, o 31 atvejis iš sunkių baigėsi mirtimi.
Danish: NMS er et potentielt dødeligt symptomkompleks, der er forbundet med antipsykotika.
Lithuanian: PNS yra potencialiai mirtinas simptomų kompleksas, susijęs su antipsichotikais.
Danish: • lægemidler, der er kendt for at forlænge QT-intervallet.
Lithuanian: • vaistus, apie kuriuos žinoma, kad jie ilgina QT intervalą.
Danish: DK-2500 Valby Danmark
Lithuanian: DK 2500 Valby Danija
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Danish: Du må ikke gøre begge dele.
Lithuanian: Kartu to daryti negalima.
Danish: • har demens (hukommelsestab og tab af andre mentale evner), især hvis du er ældre
Lithuanian: • demencija (jai būdingas atminties ir kitų protinių gebėjimų nusilpimas), ypač jeigu esate senyvo amžiaus;
Danish: Aripiprazol udskilles i human mælk.
Lithuanian: Aripiprazolo išsiskiria į moters pieną.
Danish: Der nævnes ikke noget om øjenbevægelsesforstyrrelser i dette punkt.
Lithuanian: Šiame skyriuje akių judesių sutrikimai neminimi.
Danish: • Manglende evne til at få eller fastholde en erektion under samleje
Lithuanian: • negebėjimas patirti arba išlaikyti erekcijos lytinės sueities metu;
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu patyrėte bet kurį iš šių sunkių šalutinių poveikių:
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas.
Danish: Der er observeret forhøjet risiko for akut dystoni hos mænd og yngre aldersgrupper.
Lithuanian: Padidėjusi ūminės distonijos rizika stebima vyrams ir jaunesnio amžiaus grupėse.
Danish: Hos disse patienter bør dosering foretages med forsigtighed.
Lithuanian: Šiems pacientams dozę reikia pritaikyti atsargiai.
Danish: • Allergisk reaktion (overfølsomhed)
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas);
Danish: Abilify Maintenas sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0-17 år er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: Abilify Maintena saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 17 metų neištirti.
Danish: • Øget seksuel interesse
Lithuanian: • padidėjęs seksualinis domėjimasis;
Danish: Ældre patienter med demensrelaterede psykoser
Lithuanian: Senyvi pacientai sergantys su demencija susijusia psichoze
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du får følgende:
Lithuanian: Itin svarbu gydytojui pasakyti apie:
Danish: • Øget eller nedsat appetit
Lithuanian: • apetito padidėjimas arba sumažėjimas;
Danish: Drej + tag af
Lithuanian: Pasukite + Nuimkite
Danish: PSP er en valideret kliniker-bedømt skala, der måler den personlige og sociale funktionsevne på fire områder: socialt nyttige aktiviteter (f.eks. arbejde og studier), personlige og sociale relationer, egenomsorg samt forstyrrende og aggressiv adfærd.
Lithuanian: PSP - tai validuota gydytojo vertinama skalė, kuria remiantis dalyvavimas asmeninėje ir socialinėje veikloje matuojamas pagal keturis pagrindinius aspektus: naudingoji socialinė veikla (pvz., darbas ir mokymasis), asmeniniai ir socialiniai santykiai, gebėjimas pasirūpinti savimi ir nepriimtinas bei agresyvus elgesys.
Danish: Du må på intet tidspunkt røre ved adapterens spids.
Lithuanian: Niekada nelieskite adapterio smaigo galo.
Danish: • Akatisi (en ubehagelig følelse af indre rastløshed og en ubændig trang til at bevæge dig konstant)
Lithuanian: • akatizija (nemalonus vidinio nerimo jausmas ir poreikis nuolat judėti);
Danish: Disse symptomer kan opstå ved lave doser, men ses med større hyppighed og med øget sværhedsgrad ved højpotente og ved større doser af første generations antipsykotika.
Lithuanian: Nors šie simptomai gali atsirasti vartojant mažas dozes, jie pasitaiko dažniau ir sunkesni vartojant didesnio stiprumo ar didesnes pirmos kartos antipsichozinių vaistinių preparatų dozes.
Danish: • Spontant flow af mælk fra brysterne (galaktorré)
Lithuanian: • savaiminis pieno tekėjimas iš krūtų (galaktorėja);
Danish: På grund af dets α1-adrenerge receptorantagonisme kan aripiprazol forstærke virkningen af visse antihypertensiva.
Lithuanian: Dėl savo α1-adrenerginių receptorių antagonizmo, aripiprazolas gali sustiprinti tam tikrų antihipertenzinių vaistinių preparatų poveikį.
Danish: Patienter, der har fået for meget aripiprazol, har oplevet følgende symptomer:
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo paskirta per daug aripiprazolo, patyrė šiuos simptomus:
Danish: Den endelige effektanalyse omfattede 403 randomiserede patienter og 80 forekomster af eksacerbation af psykotiske symptomer/imminent recidiv.
Lithuanian: Į galutinę veiksmingumo analizę įtraukti 403 randomizuoti pacientai ir 80 psichozinių simptomų pasunkėjimo / gresiančio atkryčio atvejų.
Danish: Derfor skal nyfødte overvåges nøje (se pkt.
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti (žr.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier af brug af aripiprazol til gravide kvinder.
Lithuanian: Adekvačių ir tinkamai kontroliuojamų aripiprazolo tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Danish: Tre hypodermiske sikkerhedskanyler
Lithuanian: Trys hipoderminės saugios adatos
Danish: Trin 1: Forberedelser inden rekonstitution af pulveret.
Lithuanian: 1 etapas: pasiruošimas prieš miltelių ruošimą.
Danish: Kardiovaskulær monitorering skal derfor straks iværksættes og skal omfatte kontinuerlig elektrokardiografisk monitorering for mulige arytmier.
Lithuanian: Todėl reikia nedelsiant pradėti širdies ir kraujagyslių sistemos monitoravimą ir turi būti nuolat monitoruojama elektrokardiograma galimoms aritmijoms nustatyti.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode:N05AX12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti antipsichoziniai preparatai, ATC kodas - N05AX12 Veikimo mechanizmas
Danish: Derudover er der også en vis evidens baseret på den videnskabelige litteratur for, at brugen af antipsykotika (selv andengenerations-antipsykotika som aripiprazol) er forbundet med en øget risiko for fald og frakturer, især blandt den ældre del af befolkningen.
Lithuanian: Be to, mokslinėje literatūroje pateikta tam tikrų įrodymų, kad antipsichotikų vartojimas (netgi antrosios kartos antipsichotikų kaip aripiprazolas) susijęs su padidėjusia griuvimų ir lūžių rizika, ypač vyresnio amžiaus populiacijoje.
Danish: *Hvis du mærker modstand eller har svært ved at presse luften ud, skal du kontrollere, om stemplet er drejet helt i bund.
Lithuanian: *Jei yra pasipriešinimas arba sunku išstumti orą, patikrinkite, ar stūmoklio strypas pasuktas iki visiško sustojimo.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret efter markedsføringen af oralt aripiprazol, men hyppigheden kendes ikke (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Lithuanian: Apie šį šalutinį poveikį pranešta po per burną vartojamo aripiprazolo patekimo į rinką, tačiau jų pasireiškimo dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Danish: Den højeste ikke-tumorfremkaldende eksponering hos hunrotter var ca. 7 gange den humane eksponering ved den anbefalede dosis.
Lithuanian: Didžiausia netumorogeninė ekspozicija žiurkių patelėms buvo apytiksliai 7 kartus didesnė nei ekspozicija žmonėms vartojant rekomenduojamą dozę.
Danish: Hvis der sker dosisdumping, forventes aripiprazolkoncentrationen at falde hurtigt til den øvre grænse for det terapeutiske vindue efter ca. 3 dage.
Lithuanian: Dozės dempingo atveju numanoma, kad aripiprazolo koncentracija greitai sumažės iki viršutinės terapinio lango ribos apytiksliai po 3 dienų.
Danish: Interaktion med andre receptorer end dopamin- og serotonin-subtyper kan forklare nogle af de andre kliniske virkninger af aripiprazol.
Lithuanian: Sąveika su kitais nei dopamino ir serotonino potipių receptoriais galima paaiškinti kai kuriuos kitus klinikinius aripiprazolo poveikius.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: Derefter får du behandlingen i form af injektioner med Abilify Maintena, medmindre din læge siger noget andet.
Lithuanian: Po to skiriamos Abilify Maintena injekcijos, nebent Jūsų gydytojas Jums pasakys kitaip.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Danish: Det er sandsynligt, at sundhedspersoner vil kunne diagnosticere okulogyr krise som dystoni og derfor forbinde dette symptom med aripiprazol, men det er usandsynligt, at patienter vil være i stand til at forbinde øjenbevægelserne med nogen af de anførte bivirkninger i indlægssedlen.
Lithuanian: Gali būti, kad sveikatos priežiūros specialistai okulogirinę krizę diagnozuos kaip distoniją ir todėl priskirs šį simptomą aripiprazolui, tačiau mažai tikėtina, kad pacientai galėtų susieti akių judesius su kuriuo nors šalutiniu poveikiu, išvardytu PL.
Danish: Indlægssedlen for disse lægemidler har lignende advarsler vedrørende muskelspasmer, synkebesvær og vejrtrækningsbesvær, men nævner heller ikke her øjenbevægelsesforstyrrelser.
Lithuanian: Į šių preparatų PL įtraukti panašūs įspėjimai dėl raumenų spazmų, pasunkėjusio rijimo ir kvėpavimo, tačiau akių judesių sutrikimų taip pat nepaminėta.
Danish: Hvis dit barn udvikler nogen af disse symptomer, skal du kontakte lægen.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikiui atsiranda šių simptomų, turite kreiptis į gydytoją.
Danish: Ved terapeutiske koncentrationer bindes aripiprazol og dehydroaripiprazol mere end 99 % til serumproteiner, primært til albumin.
Lithuanian: Esant terapinei koncentracijai, daugiau kaip 99 % aripiprazolo ir dehidroaripiprazolo būna prisijungusių prie serumo baltymų, ypač albumino.
Danish: Incidensen var generelt højere hos mandlige patienter end hos kvindelige patienter i alle behandlingsgrupper.
Lithuanian: Kiekvienoje tyrimo grupėje tokių pacientų dalis tarp pacientų vyrų paprastai buvo didesnė nei tarp pacienčių moterų.
Danish: Du skal fortælle det til din læge med det samme, hvis du tænker eller fornemmer, at du vil gøre skade på dig selv.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums kilo minčių ar pojūčių apie savęs žalojimą.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE 18.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 18.
Danish: Fald: Selvom de tilgængelige data ikke gav tilstrækkelig evidens til at støtte en klar årsagssammenhæng mellem aripiprazol og denne bivirkning, er der identificeret 507 indberetninger med i alt 518 tilfælde af fald, som er forbundet med Abilify.
Lithuanian: Nors turimi duomenys nepateikia pakankamai įrodymų, aiškiai pagrindžiančių priežastinį ryšį tarp aripiprazolo ir šios nepageidaujamos reakcijos (NR), identifikuoti 507 pranešimai apie 518 griuvimo atvejų, susijusių su Abilify.
Danish: Abilify Maintena indeholder det aktive stof aripiprazol, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Lithuanian: Abilify Maintena sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo, ir jis priklauso vaistų, vadinamų antipsichotikais, grupei.
Danish: • Hævede hænder, ankler eller fødder
Lithuanian: • rankų, čiurnų ar pėdų patinimas;
Danish: • Diabetisk ketoacidose (ketoner i blodet og urinen) eller koma
Lithuanian: • diabetinė ketoacidozė (ketonai kraujyje ir šlapime) arba koma;
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Danish: • Forhøjet niveau af insulin, et hormon, der regulerer blodsukkeret
Lithuanian: • padidėjęs insulino (hormono, reguliuojančio cukraus kiekį kraujyje) kiekis;
Danish: 4.8 for alle andre formuleringer nævnes det blot, at dystoni er en klasseeffekt ved dette lægemiddel.
Lithuanian: Visų kitų farmacinių formų santraukos 4.8 skyriuje tiesiog paminėta distonija kaip medikamentų klasei būdingas poveikis.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Danish: Venøs tromboemboli (inklusive lungeemboli og dyb venetrombose)
Lithuanian: Venų tromboembolija (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę)
Danish: Derudover er der rapporteret om utilsigtet overdosering af aripiprazol alene (op til 195 mg) hos børn.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie atsitiktinį vien aripiprazolo (iki 195 mg) perdozavimą vaikams; mirties atvejų neužfiksuota.
Danish: > 5 uger
Lithuanian: > 5 savaitės
Danish: • Selvmordsforsøg og selvmord
Lithuanian: • mėginimas nusižudyti ir savižudybė;
Danish: Suspensionen skal injiceres langsomt som en enkelt injektion (dosen må ikke deles) i gluteal- eller deltoidmusklen.
Lithuanian: Suspensiją reikia suleisti lėtai viena injekcija (dozės negalima dalinti) į sėdmens raumenį arba į deltinį raumenį.
Danish: Da dystoni er en kendt bivirkning ved dette lægemiddel, og da antallet af indberettede tilfælde er stort, virker det sandsynligt, at aripiprazol kan forårsage okulogyr krise.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad distonija yra gerai žinomas šio vaisto šalutinis poveikis ir į didelį skaičių atvejų, apie kuriuos pranešta, tikėtina, kad aripiprazolas gali sukelti okulogirinę krizę.
Danish: Det skal administreres én gang om måneden som en enkelt injektion (der skal gå mindst 26 dage mellem hver injektion).
Lithuanian: Jį reikia skirti kartą per mėnesį viena injekcija (ne anksčiau nei 26 dienos po ankstesnės injekcijos).
Danish: Hvis præparatet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstiden under anvendelse og opbevaringsbetingelserne før anvendelse brugerens ansvar.
Lithuanian: Jeigu nedelsiant nesuvartojama, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Danish: Højrisikopatienter skal overvåges nøje i forbindelse med antipsykotisk behandling.
Lithuanian: Didelės rizikos pacientus, kuriems taikomas psichozės gydymas, reikia atidžiai stebėti.
Danish: Smerter på injektionsstedet (incidens 5,1 %) havde en median debut på dag 2 efter injektionen og en median varighed på 4 dage.
Lithuanian: Skausmo injekcijos vietoje (dažnis 5,1 %) pradžios mediana buvo 2 diena po injekcijos ir trukmės mediana4 dienos.
Danish: • hjerteproblemer eller tidligere slagtilfælde, især hvis du ved, at du har andre risikofaktorer for slagtilfælde
Lithuanian: • širdies sutrikimų arba esate patyrę insultą, ypač jeigu žinote, kad turite kitų insulto rizikos veiksnių;
Danish: Mindre end 1 % uomdannet aripiprazol blev udskilt i urinen, og ca. 18 % blev genfundet uomdannet i fæces.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % nepakitusio aripiprazolo išskiriama su šlapimu ir apie 18 % nepakitusio randama išmatose.
Danish: Drej + tag af b) Tag en af de medfølgende hypodermiske sikkerhedskanyler alt efter injektionssted og patientens vægt.
Lithuanian: Pasukite + nuimkite b) Pasirinkite vieną iš hipoderminių saugių adatų, priklausomai nuo injekcijos vietos bei paciento svorio.
Danish: De ordinerende læger skal være opmærksomme på Abilify Maintenas langtidsvirkninger.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantys gydytojai turi žinoti apie ilgalaikio Abilify Maintena poveikio savybes.
Danish: Muligheden for, at flere lægemidler kan være involveret, skal overvejes.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie galimai suvartotus kelis vaistinius preparatus.
Danish: Efter administration af flere doser Abilify Maintena 400 eller 300 mg er den gennemsnitlige terminale halveringstid for aripiprazol på henholdsvis 46,5 og 29,9 dage, antagelig på grund af den begrænsede absorptionshastighed.
Lithuanian: Paskyrus kelias 400 mg ar 300 mg Abilify Maintena dozes, vidutinis aripiprazolo galutinės eliminacijos pusperiodis yra atitinkamai 46,5 dienos ir 29,9 dienos, tikriausiai dėl absorbcijos greičio apribotos kinetikos.