FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du skal stoppe behandlingen og straks kontakte lægen, hvis du bliver utilpas eller oplever symptomer såsom appetitløshed, kvalme, opkastning, træthed, gulsot, mavesmerter eller mørk urin.
Icelandic: Þú skalt hætta meðferðinni tafarlaust og hafa samband við lækninn ef þér líður illa eða fram koma einkenni eins og lystarleysi, ógleði, uppköst, þreyta, gula, kviðverkir eða dökkt þvag.
Danish: Oxycodon
Icelandic: Oxýkodón
Danish: Før behandlingen startes, er følgende obligatorisk: - Måling af leverenzymer (ASAT, ALAT, gamma-GT og alkalisk fosfatase) og bilirubin.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur: - viðhafa skal náið klínískt eftirlit - mæla skal lifrarensím (ASAT, ALAT, gamma GT og alkalískan-fosfatasa) og bilirúbín með tíðu millibili:
Danish: Nogle kombinationer kan føre til forhøjet risiko for ventrikulære takyarytmier, herunder torsade de pointes, en potentielt dødelig arytmi (se tabel 1 Interaktioner og anbefalinger vedrørende samtidig administration, pkt.
Icelandic: Sumar samsetningar geta leitt til aukinnar hættu á sleglahraðslætti, þ.m.t. tilvik um torsade de pointes, mögulega lífshættuleg hjartaóregla (sjá töflu 1 Milliverkanir og ráðleggingar um samtímis lyfjagjöf, kafla 4.5).
Danish: Patienter skal informeres om, at de ikke bør indtage alkohol, mens de er i behandling (se pkt.
Icelandic: Ráða skal sjúklingum frá neyslu áfengis meðan á meðferðinni stendur (sjá kafla 4.5).
Danish: Elektrofysiologiske studier har vist, at ketoconazol hæmmer den hurtigt aktiverende komponent i hjertets forsinkede korrigerende kaliumstrøm, forlænger varigheden af aktionspotentialet og kan forlænge QTintervallet.
Icelandic: Raflífeðlisfræðirannsóknir hafa sýnt að ketókónazól hamlar hraðvirkjandi þátt áhrifa lyfja á kalíumgöng í hjarta, lengir mögulega tímalengd virkni og getur lengt QT bilið.
Danish: Efter seponering af ketoconazol vendte leverenzymerne tilbage til normale niveauer inden for 3 uger (pkt.
Icelandic: Þegar gjöf ketókónazóls var hætt, fóru gildi lifrarensíma aftur í eðlilegt horf innan 3 vikna (sjá kafla 5.1).
Danish: Ved det sidste besøg blev 78 patienter (49,3 %) kontrolleret, 37 patienter (23,4 %) havde delvis kontrol med mindst 50 % fald i frit kortisol i urinen (uden normalisering), og 43 patienter (27,2 %) havde uændret niveau af frit kortisol i urinen.
Icelandic: Í síðustu heimsókn, höfðu 78 sjúklingar (49,3%) náð stjórn, 37 sjúklingar (23,4%) voru með stjórn að hluta með a.m.k.
Danish: Behandling skal initieres og superviseres af læger med erfaring i endokrinologi eller intern medicin og med passende faciliteter til monitorering af biokemiske responser, da dosis skal justeres i forhold til patientens terapeutiske behov, baseret på normalisering af kortisolniveauet.
Icelandic: Læknir með reynslu af innkirtlafræði eða lyflækningum skal hefja og hafa eftirlit með meðferðinni og hafa til umráða viðeigandi aðstöðu til að fylgjast með lífefnafræðilegri svörun þar sem stilla þarf skammta til að mæta meðferðarþörfum sjúklinga, byggt á leiðréttingu kortisólgilda.
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomer såsom svaghed, træthed, appetitløshed, kvalme, opkastning eller lavt blodtryk.
Icelandic: Þú ættir að hafa tafarlaust samband við lækninn ef þú færð einkenni eins og máttleysi, þreytu, lystarleysi, ógleði, uppköst eða lágan blóðþrýsting.
Danish: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter ketoconazol
Icelandic: Ketoconazole HRA 200 mg töflur ketókónazól
Danish: AUC: ↑ 2 gange Cmax: ↑ 2 gange
Icelandic: AUC: ↑ hefur komið fram Cmax: ↑ hefur komið fram
Danish: Ketoconazole HRAs sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun Ketoconazole HRA í börnum yngri en 12 ára.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ketoconazole HRA Tag ikke Ketoconazole HRA:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ketoconazole HRA Ekki má nota Ketoconazole HRA
Danish: AUC: ↓ 0,28 gange
Icelandic: ↓ 0,28-falt
Danish: Samtidige lægemidler skal gennemgås, når ketoconazolbehandling initieres, eftersom ketoconazol er en potent CYP3A4 hæmmer.
Icelandic: Endurskoða skal samtímis lyfjagjöf í upphafi meðferðar með ketókónazóli þar sem þekkt er að ketókónazól er öflugur CYP3A4 hemill.
Danish: Ved stigning i leverenzymer på 3 gange den øvre normalgrænse eller mere skal ketoconazol straks seponeres, og behandling må ikke genoptages på grund af risikoen for alvorlig hepatotoksicitet.
Icelandic: Ef lifrarensím hækka meira en þrisvar sinnum efri eðlileg mörk, skal tafarlaust hætta notkun ketókónazóls og ekki hefja meðferð á ný vegna alvarlegrar eiturverkunar á lifur.
Danish: Bør ikke anvendes pga. reboxetins smalle terapeutiske margin.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins vegna þröngrar meðferðarbreiddar retoxetíns.
Danish: Hvis disse symptomer forekommer, skal behandlingen straks seponeres, og der skal tages leverfunktionsprøver.
Icelandic: Verði vart við þessi einkenni skal hætta meðferð tafarlaust og láta fara fram rannsókn á lifrarstarfsemi.
Danish: Betablokkere Nadolol
Icelandic: Betablokkar Nadolól
Danish: Reboxetin
Icelandic: Reboxetín
Danish: I tilfælde af utilsigtet overdosering består behandlingen af understøttende forholdsregler.
Icelandic: Við ofskömmtun af gáleysi er veitt stuðningsmeðferð.
Danish: Binyrebarkfunktionen skal monitoreres med regelmæssige mellemrum, eftersom binyrebarkinsufficiens kan forekomme under behandlingen under forhold med en relativ kortisolmangel på grund af et øget glukokortikoidbehov (f.eks. i forbindelse med stress, operation eller infektion) og/eller ved overbehandling med ketoconazol (hos patienter i behandling med kun blokeringsregime), eller hvis substitutionsbehandlingen med glukokortikoid er utilstrækkelig (hos patienter, som behandles med et blokerings- og substitutionsregime).
Icelandic: Fylgjast skal með nýrnastarfsemi með reglulegu millibili þar sem skert nýrnastarfsemi getur komið fram við meðferð við aðstæður hlutfallslegs kortisólskorts af völdum aukinnar þarfar af barksterum (t.d. við álag, skurðaðgerð eða sýkingu); og/eða við ofmeðferð með ketókónazóli (hjá sjúklingum sem fá eingöngu blokkandi meðferð); eða ef barkstera-uppbótarmeðferð er ónóg (hjá sjúklingum sem fá blokkandi og uppbótarmeðferð).
Danish: Studier med drægtige rotter og med marsvin med 3H-ketoconazol viser, at ketoconazol passerer placenta.
Icelandic: Rannsóknir á þunguðum rottum og á naggrísum með 3H-ketókónazóli benda til þess að ketókónazól berist í fylgju.
Danish: AUC: ↑ 5,5 gange
Icelandic: ↑ 5,5-falt
Danish: - Så længe patienten tåler dosis, kan det overvejes at øge dosis med 200 mg/dag hver 7. til 28. dag, hvis frit kortisol i urinen og/eller plasma-kortisolniveauet ligger over normalområdet.
Icelandic: - Íhuga skal skammtaaukningu um 200 mg/dag á 7 til 28 daga fresti ef gildi frís kortisóls í þvagi og/eða plasma eru hærri en eðlileg, svo fremi að sjúklingurinn þoli skammtinn.
Danish: • Forhøjede leverenzymer i blodet.
Icelandic: Hækkuð lifrarensím í blóði
Danish: Virkninger af andre lægemidler på ketoconazols metabolisme
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á umbrot ketoconazole
Danish: Risperidon
Icelandic: Risperidón
Danish: Mizolastin Halofantrin
Icelandic: Mizólastín Halófantrín
Danish: De skal desuden have udleveret et patientkort og et nødglukokortikoidsæt.
Icelandic: Auk þess ættu þeir að fá neyðarkort og fá bráðapakkningu með barksterum.
Danish: Colchicin
Icelandic: Kolkisín
Danish: - I tilfælde af binyrebarkinsufficiens og afhængigt af sværhedsgraden skal man enten nedsætte ketoconazol-dosis med mindst 200 mg/dag, midlertidigt seponere behandlingen og/eller tilføje et kortikosteroid, indtil tilstanden er ophørt.
Icelandic: - Við skerta nýrnastarfsemi allt eftir alvarleika ástandsins, skal minnka ketókónazól skammtinn um minnst 200 mg/dag eða hætta skal meðferðinni tímabundið og/eða bæta við meðferð með barksterum þar til ástandið leysist.
Danish: Eksacerbation eller udvikling af inflammatoriske/autoimmune sygdomme er beskrevet efter remission af Cushings syndrom, også efter behandling med ketoconazol.
Icelandic: Versnun eða þróun bólgu-/sjálfsofnæmissjúkdóma hefur verið lýst eftir rénun Cushing heilkennis, m.a. eftir meðferð með ketókónazóli.
Danish: risperidon - visse typer hjertemedicin: verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - visse krampestillende lægemidler: carbamazepin, phenytoin - visse glukokortikoider såsom budesonid, fluticason, dexamethason, methylprednisolon, ciclesonid - visse stærke smertestillende lægemidler (narkotika) såsom alfentanyl, fentanyl, buprenorphin (injektion og under tungen), oxycodon - visse lægemidler, der anvendes mod kvalme og opkastning: domperidon, aprepitant - naloxegol (middel til behandling af forstoppelse, som specifikt skyldes stærk smertestillende medicin) - solifenacin, fesoterodin hos patienter med nedsat nyrefunktion - øvrige: sildenafil, tolterodin, mitotan, praziquantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (som injektion), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinacalcet, tacrolimus, ebastin, ciclosporin, colchicin
Icelandic: dabrafenib, cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - lyf notuð við sýkingum: rifabútín, telitrómýsín, rifampisín, ísóníasíð, klaritrómýsín, isavukónazól - lyf við sykursýki: repagliníð, saxagliptín, tolbútamíð - lyf notuð við geðröskunum: búsiprón, aripipazól, halóperidól, reboxetín, risperidón - hjartalyf - verapamíl, digoxín, nadólól, aliskiren - krampalyf; karbamazepín, fenýtóín - barksterar- s.s. búdesóníð, flutíkasón, dexametasón, metýlprednisólón, ciclesóníð - sterk verkjalyf - s.s. alfentanýl, fentanýl, búprenorfín (í æð og undir tungu), oxýkodón - lyf við ógleði og uppköstum: domperidón, aprepitant - naloxegól (lyf notað við meðferð hægðatregðu, sérstaklega af völdum sterkra verkjalyfja) - solifenasín, fesóseteródín hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi - önnur lyf: sildenafíl, tolteródín, mítítan, praziquantel, eletriptan, salmeteról, bósentan, midazólam (í æð), tadalafíl, vardenafíl, temsirólímus, cinalcacet, takrólímus, ebastín, ciclosporín, kolkisín
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide, hvis du tager Ketoconazole HRA sammen med andre lægemidler.
Icelandic: Fáðu nánari upplýsingar hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú notar Ketoconazole HRA með öðrum lyfjum.
Danish: Anvendelse til ACTH-uafhængigt Cushings syndrom
Icelandic: Notkun við ACTH-óháðum Cushing sjúkdómi
Danish: Dosisjustering Den daglige dosis af ketoconazol skal justeres individuelt med jævne mellemrum for at normalisere frit kortisol i urinen og/eller plasma-kortisolniveauet.
Icelandic: Skammta af ketókónazóli skal aðlaga reglulega miðað við hvern einstakling í því skyni að leiðrétta frítt kortisól í þvagi og/eða kortisól gildi í plasma.
Danish: Dosisjustering af dihydropyridiner og verapamil kan være nødvendig.
Icelandic: Þörf getur verið á aðlögun díhýdrópýrídín og verapamíl skammta.
Danish: Indinavir (600 mg 3 gange dagligt): AUC= 0,8 gange
Icelandic: Indinavír (600 mg þrisvar á dag):
Danish: Ved doser på 40 mg/kg/dag og derover giver ketoconazol evidens for embryotoksicitet og teratogenicitet hos rotter og kaniner.
Icelandic: 40 mg/kg/dag og hærri orsaka merki um eiturverkun á fósturvísa og vansköpunaráhrif hjá rottum og kanínum.
Danish: Antiepileptika Carbamazepin Phenytoin
Icelandic: Krampalyf Karbamazepín Fenýtoín
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ketoconazole HRA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Ketoconazole HRA er notað.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes under graviditet.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf á meðgöngu.
Danish: Ketoconazol bør ikke administreres sammen med pasireotid, eftersom denne kombination kan medføre QTforlængelse hos patienter med kendt uregelmæssig hjerterytme (se pkt.
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun ketókónazóls með pasireotíði þar sem samsetningin getur valdið QT lengingu hjá sjúklingum með þekktar hjartsláttartruflanir (sjá kafla 4.5).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ketoconazole HRA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ketoconazole HRA
Danish: Anbefales ikke pga. øget risiko for blødning.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins vegna aukinnar blæðingarhættu.
Danish: 4.8) og bør frarådes at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis nogen af disse symptomer forekommer.
Icelandic: Vara skal sjúklinga við mögulegu sundli og syfju (sjá kafla 4.8) og þeim skal ráðlagt að aka ekki eða stjórna vélum komi einhver þessara einkenna fram.
Danish: Hvis dosis øges efter de første 6 måneders behandling, skal monitorering af leverenzymer gentages hver uge i én måned som en sikkerhedsforanstaltning.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun, ef skammturinn er aukinn eftir fyrstu sex mánuði meðferðarinnar, skal endurtaka eftirlit með lifrarensímum vikulega í einn mánuð.
Danish: Kvinder skal have omfattende oplysninger om anvendelse af kontraception.
Icelandic: Konur verða að gefa upp nákvæmar upplýsingar um getnaðarvarnir.
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af praziquantel er observeret.
Icelandic: ↑ þéttni praziquantels í plasma hefur komið fram
Danish: • Diarré • Hudreaktioner (kløe, udslæt)
Icelandic: Viðbrögð í húð (kláði, útbrot)
Danish: Hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller hvis du har planer om at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Icelandic: Við grun um þungum eða ef þungum er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Danish: Der skal tages højde for alle potentielle faktorer associeret med hepatotoksicitet og for unormale leverenzymværdier, der opdages før initiering af ketoconazol, før ketoconazol-behandling overvejes.
Icelandic: Taka skal tillit til allra þátta sem hugsanlega tengjast eiturverkun í lifur og til óeðlilegs styrks lifrarensíma sem fram koma fyrir upphaf ketókónazól meðferðar, áður en meðferð með ketókónazóli kemur til álita.
Danish: Binyrebarkinsufficiens (nedsat funktion af binyrebarken) er almindelig og kan være en alvorlig bivirkning.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi er algeng og getur verið alvarleg aukaverkun.
Danish: • Ændrede laboratoriemarkører
Icelandic: Breytingar á rannsóknaniðurstöðum
Danish: (se også "Virkninger af andre lægemidler på Ketoconazole HRAs metabolisme").
Icelandic: (Sjá einnig „Áhrif annarra lyfja á umbrot Ketoconazole HR").
Danish: Den alvorligste bivirkning er hepatotoksicitet, primært som akut hepatocellulær toksicitet, men kolestatisk skade eller et blandet toksicitetsmønster er også set.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru eiturverkun á lifur, aðallega sem bráð eiturverkun á lifrarfrumur, en geta einnig valdið gallteppu eða blönduðum einkennum eiturverkunar.
Danish: Tal med din læge, hvis du har eller har haft en leversygdom.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú ert með sögu um lifrarsjúkdóm.
Danish: - Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Icelandic: - Engin sérstök geymsluskilyrði eru fyrir þetta lyf.
Danish: Justering af cinacalcetdosis kan være nødvendig.
Icelandic: Þörf getur verið á aðlögun cinacalcet þessara lyfja.
Danish: En 17-årig pige blev behandlet med ketoconazol 1.200 mg/dag for et binyrekarcinom med levermetastaser og havde ændrede leverfunktionsprøver efter 22 dage.
Icelandic: Fram komu breytingar í lifrarprófi eftir 22 daga hjá 17 ára stúlku sem fékk meðferð með ketókónazóli 1.200 mg/dag vegna nýrnaæxlis með meinvörp í lifur.
Danish: CYP3A4-metaboliserede og/eller P-gp-substrater, der vides at forlænge QT-intervallet, kan være kontraindicerede eller ikke anbefalede afhængigt af den observerede eller forventede virkning med ketoconazol (resulterer i forøgelse af plasmakoncentrationen, AUC, Cmax for lægemidlerne) og lægemidlernes kendte terapeutiske margin.
Icelandic: Vera kann að að ekki megi nota eða að ekki sé ráðlegt að nota efni sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 og/eða P-gp hvarefna sem vitað era ð lengja QT bilið, allt eftir því hver sjáanleg eða væntanleg áhrif þeirra með ketókónazóli eru (þ.e. sem valda hækkuðum plasmastyrk, AUC, Cmax lyfjanna) og þekktri meðferðarbreidd lyfjanna.
Danish: Hovedpine, svimmelhed, døsighed
Icelandic: Höfuðverkur, sundl, svefndrungi
Danish: Dyrestudier har påvist virkninger på reproduktionsparametre hos hanner og hunner (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á áhrif á æxlunarbreytur hjá karl- og kvendýrum (sjá kafla 5.3).
Danish: Respiratoriske lægemidler Salmeterol
Icelandic: Öndunarlyf Salmeteról
Danish: Hvis du har glemt at tage Ketoconazole HRA
Icelandic: Ef gleymist að nota Ketoconazole HRA
Danish: Midler mod migræne Sekalealkaloider, som f.eks. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin
Icelandic: Korndrjóla alkaloíðar s.s. tvíhýdróergotamín, ergometrín (ergonóvín), ergotamín, metýlergometrín (metýlergonóvín)
Danish: Data fra 91 patienter med ektopisk ACTH-syndrom, som blev behandlet med ketoconazol, blev gennemgået sammen med 18 individuelle journaler.
Icelandic: Skoðuð voru gögn frá 91 sjúklingi með villuheilkenni nýrilbarkarkveikju sem fengu meðferð með ketókónazóli, auk 18 tilfellaskýrslna.
Danish: Hvis syresekretionshæmmere tilføjes eller fjernes fra det samtidige lægemiddel, skal ketoconazoldosis justeres i forhold til kortisolniveauerne.
Icelandic: Ef sýruseytingarhemlum er bætt við eða fjarlægðir úr samtímis lyfjagjöf er þörf á aðlögun ketókónazól skammts í samræmi við styrk kortisóls.
Danish: De hyppigste bivirkninger er binyrebarkinsufficiens, kvalme, opkastning, abdominalsmerter, diarré, pruritus, udslæt og forhøjede leverenzymer.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru skert nýrnastarfsemi, ógleði, uppköst, kviðverkur, niðurgangur, kláði, útbrot og hækkuð lifrarensím.
Danish: Aripiprazol
Icelandic: Aripiprazól
Danish: Eftersom ketoconazol udskilles i mælk, må mødre, som er i behandling Ketoconazole HRA, ikke amme (se pkt.
Icelandic: Þar sem ketókónazól berst í brjóstamjólk mega mæður sem fá meðferð ekki gefa brjóst meðan á meðferð með Ketoconazole HRA stendur (sjá kafla 4.3).
Danish: Enzyminducerende lægemidler, som f.eks. rifampicin, rifabutin, carbamazepin, isoniazid, nevirapin, mitotan og phenytoin, kan reducere ketoconazols biotilgænglighed i væsentlig grad. Ketoconazol bør ikke anvendes sammen med potente enzyminduktorer.
Icelandic: Ensímörvandi lyf eins og rifampisín, rifabútín, karbamazepín, isóníasíð, nevirapín, mítótan og fenýtoín geta dregið umtalsvert úr líffræðilegu aðgengi ketókónazóls.
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af oxycodon er observeret.
Icelandic: ↑ þéttni oxýkodóns í plasma hefur komið fram
Danish: Aripiprazol:
Icelandic: Aripiprazól:
Danish: Patienter med Cushings syndrom og samtidige inflammatoriske/autoimmune sygdomme skal monitoreres efter normalisering af kortisolniveauet med ketoconazol.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með Cushing heilkenni og samhliða bólgu-/sjálfsofnæmissjúkdóma sem fá ketókónazól þegar kortisólgildi eru orðin eðlileg.
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af digoxin.
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni digoxíns í plasma
Danish: AUC: ↑ 1,4 gange Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 1,4-falt Cmax: ↔
Danish: I litteraturen udviklede 2 ud af 24 pædiatriske patienter, som blev behandlet med ketoconazol, svær hepatotoksicitet.
Icelandic: Samkvæmt útgefnum gögnum, úr hópi 24 barna sem fengu meðferð með ketókónazóli, fengu tvö alvarlega eiturverkun í lifur.
Danish: Produktresuméerne for samtidigt anvendte lægemidler skal gennemgås for anbefalinger, for så vidt angår administration sammen med potente CYP3A4-hæmmere.
Icelandic: Skoða þarf samantekt á eiginleikum lyfs vegna samtímis notkunar lyfja um ráðleggingar varðandi samtímis gjöf með öflugum CYP3A4 hemlum.
Danish: - Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Danish: Ciclesonid-aktiv metabolit:
Icelandic: Virkt umbrotsefni ciclesóníðs:
Danish: Ældre patienter
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
Danish: Næseblod
Icelandic: Blóðflagnafæð
Danish: Det genotoksiske potentiale blev dog ikke fastlagt på behørig vis for det foreslåede dosisregime til behandling af endogent Cushings syndrom.
Icelandic: Hins vegar var eiturverkun á erfðaefni ekki ákvörðuð með viðeigandi hætti við fyrirhugaða skammtaáætlanir við meðferð innræns Cushing heilkennis.
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↔
Icelandic: ↔ Cmax: ↔
Danish: Kontraindiceret, da quetiapinrelateret toksicitet kan øges (se pkt.
Icelandic: Má ekki nota þar sem það kann að auka eiturverkun tengd quetiapíni (sjá kafla 4.3).
Danish: ASAT, ALAT, gamma-GT, bilirubin og alkalisk fosfatase skal monitoreres med hyppige intervaller under behandlingen (se pkt.
Icelandic: Fylgjast skal með stuttu millibili með ASAT, ALAT, gamma GT, bilirúbíni og alkalískum fosfatösum meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Danish: Ketoconazol har et stort potentiale for klinisk relevante lægemiddelinteraktioner.
Icelandic: Ketókónazól hefur mikla möguleika á klínískt mikilvægum milliverkunum.
Danish: Klinisk forbedring af hypokaliæmi, metabolisk alkalose, diabetes mellitus og hypertension forekom også, selvom der ikke var fuldstændig hormonel respons.
Icelandic: Fram kom klínískur bati blóðkalíumskorts, efnaskiptablóðlýtingar, sykursýki og lágþrýstings jafnvel án fullkominnar hormónasvörunar.
Danish: AUC: ↑ 3,0 gange
Icelandic: ↑ 3,0-falt
Danish: Generelt er ketoconazol vist at være et effektivt lægemiddel til normalisering af kortisolniveauet i forbindelse med Cushings syndrom uanset årsag, og hvis behandling med ketoconazol tåles, kan den opretholdes i en langvarig periode.
Icelandic: Almennt hefur ketókónazól reynst virkt lyf til að færa kortisólstyrk í eðlilegt horf fyrir allar orsakir Cushing heilkennis og, ef það þolist vel, má halda meðferð með ketókónazóli áfram í langan tíma.
Danish: Hæmning af disse forskellige transportører ved klinisk relevante koncentrationer af ketoconazol kan ikke udelukkes.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hömlun þessara mismunandi ferja við klíníska þéttni ketókónazóls.
Danish: - Blokerings- og substitutionsregime: Vedligeholdelsesdosis af ketoconazol skal øges med yderligere 200 mg, og samtidig substitutionsbehandling med kortikosteroid skal tilføjes (se pkt.
Icelandic: - Meðferðaráætlun aðeins til að blokka: halda má áfram með viðhaldsskammt af ketókónazóli eins og lýst er hér að ofan, - Meðferðaráætlun til að blokka og bæta upp: hækka skal enn frekar viðhaldsskammtinn af ketókónazóli um 200 mg og bæta við samhliða uppbótarmeðferð með barksterum (sjá kafla 4.4).
Danish: Samtidige inflammatoriske/autoimmune sygdomme
Icelandic: Samhliða bólgu-/sjálfsofnæmissjúkdómar
Danish: o ugentligt i én måned efter hver dosisøgning.
Icelandic: o vikulega í einn mánuð eftir að meðferð er hafin o síðan mánaðarlega í 6 mánuði o vikulega í einn mánuð þegar skammturinn er aukinn.
Danish: AUC: ↑ 1,8 gange
Icelandic: AUC: 0,8-falt
Danish: Anbefaling ved samtidig administration
Icelandic: Ráðleggingar fyrir samtímis lyfjagjöf
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af ketoconazol til gravide kvinder.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun ketókónazóls á meðgöngu.
Danish: Der er ikke udført nogen formel vurdering af alders virkning på ketoconazols farmakokinetik.
Icelandic: Ekkert formlegt mat hefur farið fram á áhrif aldurs á lyfjahvörf ketókónazóls.
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af carbamazepin og phenytoin.
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni karbamazepíns og fenýtoíns í plasma
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig taka á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Danish: Dexamethason Fluticason Methylprednisolon
Icelandic: Dexametasón, flutíkasón, metýlprednisólón
Danish: Józefów 9, 99-300 Kutno Polen
Icelandic: Józefów 9,
Danish: Blod og lymfesystem Ikke almindelig
Icelandic: Blóðþynningarlyf og blóðflagnahemjandi lyf Dabigatran