FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Enten skiftede de til Symtuza (N = 763) eller de fortsatte deres behandlingsregime (N = 378) (randomiseret 2:1).
Croatian: Oni su prešli ili na lijek Symtuza (N = 763) ili su nastavili svoj režim liječenja (N = 378) (randomizirano 2:1).
Danish: Tabletten kan tages med væske som f.eks. vand, mælk eller enhver næringsrig drik.
Croatian: Tableta se može uzeti s pićem, kao što je voda, mlijeko ili nutritivni napitak.
Danish: Hvis co-administration er nødvendig, må den daglige dosis af itraconazol ikke overskride 200 mg.
Croatian: Kada je istodobna primjena neophodna, dnevna doza itrakonazola ne smije biti veća od 200 mg.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes der ingen mekanistisk interaktion.
Croatian: Na temelju teorijskih razmatranja, ne očekuje se mehanistička interakcija.
Danish: Psykiske forstyrrelser almindelig unormale drømme
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često neuobičajeni snovi
Danish: Hvis kombination er nødvendig, er den anbefalede rifabutindosis 150 mg 3 gange om ugen på faste dage (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Croatian: Ako je ova kombinacija neophodna, preporučena doza rifabutina je 150 mg 3 puta tjedno u određene dane (npr. ponedjeljak-srijedapetak).
Danish: Afbrød studiet på grund af bivirkning eller dødsfald
Croatian: Prekid ispitivanja zbog štetnog događaja ili smrti
Danish: Det skal tages i betragtning, at en dosis på 150 mg to gange ugentligt muligvis ikke giver en optimal eksponering for rifabutin, hvilket kan medføre risiko for rifabutinresistens og behandlingssvigt.
Croatian: Treba imati na umu da doza od 150 mg dva puta tjedno možda neće ostvariti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika od rezistencije na rifamicin i terapijskog neuspjeha.
Danish: 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere der indeholder 30 tabletter hver) Beholderne må ikke distribueres individuelt.
Croatian: 90 filmom obloženih tableta (3 boce od kojih svaka sadrži 30 tableta) Boce nisu namijenjene za pojedinačnu distribuciju.
Danish: Du skal tage Symtuza hver dag og altid sammen med mad.
Croatian: Lijek Symtuza morate uzimati svaki dan i uvijek s hranom.
Danish: Hver beholder indeholder 30 tabletter.
Croatian: Jedna boca sadrži 30 tableta.
Danish: Det anbefalede dosisregime er en filmovertrukket Symtuza-tablet én gang dagligt, der tages sammen med mad.
Croatian: Preporučeni režim doziranja je jedna filmom obložena tableta lijeka Symtuza jedanput dnevno, uzeta s hranom.
Danish: Total kolesterol (mmol/l) LDL-kolesterol (mmol/l) HDL-kolesterol (mmol/l) Triglycerider (mmol/l)
Croatian: Ukupni kolesterol (mmol/l) LDL kolesterol (mmol/l) HDL kolesterol (mmol/l) Trigliceridi (mmol/l)
Danish: Anti-hiv-lægemidler kan få dig til at føle dig bedre.
Croatian: Od lijekova protiv HIV-a možete se početi osjećati bolje.
Danish: Emtricitabin har vist lavt karcinogent potentiale hos mus og rotter.
Croatian: Emtricitabin je pokazao nizak kancerogeni potencijal u miševa i štakora.
Danish: Symtuza er ikke beregnet til brug hos børn under 12 år eller som vejer mindre end 40 kg, da det ikke er blevet undersøgt hos børn under 12 år.
Croatian: Lijek Symtuza nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina, ili tjelesne težine manje od 40 kg, jer nije ispitan u djece mlađe od 12 godina.
Danish: Ved uge 36 blev der observeret M184M/I/V, som bibringer resistens over for FTC.
Croatian: U 36. tjednu zabilježena je mutacija M184M/I/V, koja je dovela do rezistencije na FTC.
Danish: • Tryk plastskruelåget nedad, samtidig med at det drejes mod uret.
Croatian: • Pritisnite plastični zatvarač s navojem dok ga okrećete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Danish: Ca. 95 % af darunavir bindes til plasmaprotein.
Croatian: Približno 95% darunavira vezuje se za proteine u plazmi.
Danish: Du skal derfor altid fortælle din læge, hvis du tager anden hiv-medicin, og følge din læges anvisninger nøje med hensyn til, hvilke lægemidler der kan tages sammen.
Croatian: Stoga uvijek obavijestite liječnika ako uzimate druge lijekove za HIV i pažljivo slijedite upute liječnika o tome koji se lijekovi smiju kombinirati.
Danish: Selvom du har det bedre, må du ikke holde op med at tage Symtuza.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati lijek Symtuza.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du bemærker nye eller usædvanlige symptomer efter behandlingens ophør, især hvis det drejer sig om symptomer, som du normalt ville forbinde med hepatitis B-infektion.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika o novim ili neuobičajenim simptomima nakon prestanka liječenja, posebice o simptomima povezanim s hepatitisom B.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med hiv-PI, eller behandlingen blev genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Croatian: U više od polovice prijavljenih slučajeva liječenje inhibitorima HIV proteaze je nastavljeno ili ponovno uvedeno ako je bilo prekinuto.
Danish: Lidocain (systemisk)
Croatian: Lidokain (sistemski)
Danish: Tabel 1: Interaktioner mellem de individuelle komponenter i Symtuza og andre lægemidler
Croatian: Tablica 1: Interakcije između pojedinačnih sastavnica lijeka Symtuza i drugih lijekova
Danish: • allergiske reaktioner såsom nældefeber (urticaria), kløe
Croatian: • alergijske reakcije kao što su koprivnjača (urtikarija), svrbež
Danish: Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der gør det muligt for kroppen at bekæmpe infektioner, som kan have været til stede uden nogle tydelige symptomer.
Croatian: Smatra se da su ti simptomi posljedica poboljšanog imunološkog odgovora koji omogućuje da se tijelo bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Danish: Symtuza har kun været anvendt til et begrænset antal patienter over 65 år.
Croatian: Lijek Symtuza se primjenjivao u ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 ili više godina.
Danish: En kausal sammenhæng har været foreslået, selvom virkningsmekanismen ikke er blevet belyst.
Croatian: Pretpostavlja se da postoji uzročna povezanost iako mehanizam djelovanja nije razjašnjen.
Danish: Symtuzas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 3-11 år, eller som vejer < 40 kg, er endnu ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Symtuza u djece u dobi od 3-11 godina ili tjelesne težine < 40 kg još nisu ustanovljene.
Danish: Plastbeholderen er forsynet med et børnesikret låg og skal åbnes således:
Croatian: Plastična boca ima sigurnosni zatvarač za djecu i treba je otvoriti na sljedeći način:
Danish: Justering af midazolamdosis bør overvejes, især ved administration af mere end en enkelt dosis midazolam.
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze midazolama, posebno ako se primjenjuje više od jedne doze midazolama.
Danish: Du skal spise et måltid eller en snack, inden for 30 minutter før du tager Symtuza.
Croatian: Morate pojesti obrok ili međuobrok unutar 30 minuta prije uzimanja lijeka Symtuza.
Danish: Din læge vil overveje, om Symtuza er det rigtige lægemiddel til dig.
Croatian: Liječnik će razmotriti je li lijek Symtuza pravi lijek za Vas.
Danish: Voriconazol må kun tages efter en lægeundersøgelse.
Croatian: Vorikonazol se smije uzimati samo nakon medicinske procjene.
Danish: Hvis du bemærker nogen af disse symptomer, skal du fortælle det til din læge.
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma, recite svom liječniku.
Danish: Akkumuleret protokoldefineret virologisk rebound a, %
Croatian: Kumulativni protokolom definirani virološki povrat a, %
Danish: Behandlingen bør påbegyndes af en læge, der har erfaring med håndtering af hiv-1-infektion.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV-1 infekcije.
Danish: Digoxindosis skal titreres forsigtigt for at opnå den ønskede kliniske effekt samtidig med, at patientens generelle kliniske tilstand vurderes.
Croatian: Dozu digoksina treba pažljivo titrirati kako bi se postigao željeni klinički učinak, uz istodobno ocijenjivanje ukupnog kliničkog stanja bolesnika.
Danish: Dihydroergotamin Ergometrin
Croatian: Dihidroergotamin Ergometrin
Danish: Virologisk respons blev defineret som < 50 kopier/ml ved hjælp af snapshot-metoden (se tabel 5).
Croatian: Virološki odgovor je bio definiran kao < 50 kopija/mL korištenjem „snapshot" pristupa (vidjeti Tablicu 5).
Danish: Andre alvorlige bivirkninger, der er set hos op til 1 ud af 10 patienter, var diabetes, forhøjet indhold af fedtstoffer i blodet og symptomer på infektion.
Croatian: Ostale teške nuspojave, zabilježene u do 1 na 10 bolesnika, bile su šećerna bolest, povišene razine masnoća u krvi i simptomi infekcije.
Danish: Midazolam (parenteral) Zolpidem
Croatian: Midazolam (parenteralno) Zolpidem
Danish: Betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) har været indberettet hos op til 1 ud af 100 patienter.
Croatian: Upala gušterače (pankreatitis) prijavljena je u do 1 na 100 bolesnika.
Danish: Det hæmmer ikke CYP3A4 in vivo.
Croatian: Nije ni inhibitor CYP3A4 in vivo.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste en lidt højere eksponering for darunavir (16,8 %) hos hiv-1-inficerede kvinder sammenlignet med mænd.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je nešto višu izloženost darunaviru (16,8%) u žena nego u muškaraca zaraženih virusom HIV-1.
Danish: • osteonekrose (knogleskader på grund af manglende blodforsyning til knoglen)
Croatian: • osteonekroza (oštećenje kosti zbog prestanka opskrbe kosti krvlju)
Danish: Tenofoviralafenamids binding ex vivo til humane plasmaproteiner i prøver indsamlet under kliniske studier var cirka 80 %.
Croatian: Vezivanje tenofoviralafenamida za proteine u plazmi ljudi ex vivo u uzorcima prikupljenima tijekom kliničkih ispitivanja iznosilo je približno 80%.
Danish: Ingen virologiske data
Croatian: Nema viroloških podatka Razlozi
Danish: Disse bivirkninger er ofte forbigående.
Croatian: Ti su događaji obično prolazni.
Danish: Tag tabletbeholderen med dig, så du kan vise, hvad det er du har taget.
Croatian: Ponesite bocu sa sobom kako biste mogli liječniku pokazati što ste uzeli.
Danish: Disse EC50-værdier ligger langt under 50 % af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 μM til > 100 μM.
Croatian: Te vrijednosti EC50 znatno su ispod 50% raspona koncentracija za staničnu toksičnost od 87 µM do > 100 µM.
Danish: Der foreligger kun begrænsede farmakokinetiske oplysninger fra ældre (alder ≥ 65 år) for Symtuza såvel som dets individuelle komponenter.
Croatian: Dostupne su ograničene informacije o farmakokinetici u starijih (starost ≥ 65 godina) za lijek Symtuza, kao i za njegove pojedine komponente.
Danish: Disse er nævnt ovenfor under overskriften 'Du må ikke tage Symtuza sammen med følgende lægemidler:'
Croatian: Navedeni su u dijelu pod naslovom „Nemojte kombinirati lijek Symtuza ni s jednim od sljedećih lijekova:"
Danish: Behandling af overdosering med Symtuza består af generelle understøttende foranstaltninger, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Symtuza sastoji se od općih potpornih mjera, koje uključuju praćenje vitalnih znakova i kliničkog statusa bolesnika.
Danish: Kontakt lægen, hvis du er usikker på, hvad du skal gøre, hvis du har glemt en dosis eller har kastet op.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako niste sigurni što učiniti ako propustite uzeti dozu ili ako povratite.
Danish: Interaktionsstudier med komponenterne i Symtuza er kun udført hos voksne.
Croatian: Ispitivanja interakcija sa sastavnicama lijeka Symtuza provedena su samo u odraslih osoba.
Danish: Undersøgelser almindelig forhøjet kreatinin i blodet
Croatian: Pretrage često povišene vrijednosti kreatinina u krvi
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale stoffer til systemisk brug, antivirale stoffer til behandling af hiv-infektion, kombinationer, ATC-kode: J05AR22
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, antivirotici za liječenje infekcije HIV-om, kombinacije ATK oznaka: J05AR22
Danish: • Hvis du bemærker nogen symptomer på infektion (f.eks. hævede lymfeknuder og feber).
Croatian: • ako uočite bilo kakve simptome infekcije (npr. otečene limfne čvorove i vrućicu).
Danish: Der er rapporteret tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig eksponering for CART.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općepoznatim faktorima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajno izloženih KART-u.
Danish: Din læge vil forklare dig om dette.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti te pretrage.
Danish: Forsøgsdeltagere med PDVF evalueret for resistens, n (%)
Croatian: Ispitanici s PDVF-om u kojih se ocjenjivala rezistencija, n (%)
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes der ingen klinisk relevant interaktion.
Croatian: Na temelju teorijskih razmatranja, ne očekuje se klinički značajna interakcija.
Danish: Personer, der tager Symtuza, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Croatian: U ljudi koji uzimaju lijek Symtuza i dalje se mogu javljati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for emtricitabin 200 mg, kapsel var 93 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost kapsule emtricitabina od 200 mg iznosila je 93%.
Danish: Hos unge rotter, der fik darunavir indtil dag 23-26 (svarende til en alder på under 2 år hos mennesker), blev der observeret øget mortalitet med kramper hos nogle dyr.
Croatian: U mladih štakora koji su primali darunavir do 23. - 26. dana života (što odgovara dobi od manje od 2 godine u ljudi) primijećen je povećan mortalitet, a u nekih su životinja opažene i konvulzije.
Danish: Sjældent kan et udslæt blive alvorligt eller muligvis livstruende.
Croatian: Rijetko ovaj osip može postati težak ili po život opasan.
Danish: Uge 48-vindue: Dag 295 - dag 378; Uge 96-vindue: Dag 631 - dag 714
Croatian: Raspon oko 48. tjedna: 295. - 378. dan; raspon oko 96. tjedna: 631. dan - 714. dan
Danish: Hvis du har både hiv-infektion og hepatitis B, er det meget vigtigt, at du ikke holder op med at tage Symtuza uden først at tale med lægen.
Croatian: Ako istodobno imate HIV infekciju i hepatitis B, važno je da ne prekinete primjenu lijeka Symtuza bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Danish: Der blev set følgende virusbelastningsværdier hos disse forsøgsdeltagere ved uge 96: 54 kopier/ml, 78 kopier/ml, 111 kopier/ml, 152 kopier/ml og 210 kopier/ml.
Croatian: Za te je ispitanike opaženo sljedeće virusno opterećenje u 96. tjednu: 54 kopije/ml, 78 kopija/ml, 111 kopija/ml, 152 kopije/ml i 210 kopija/ml.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Symtuza.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Symtuza.
Danish: Typen af mad påvirker ikke eksponeringen for Symtuza.
Croatian: Vrsta hrane ne utječe na izloženost lijeku Symtuza.
Danish: Yderligere bivirkninger, der kun er set med darunavir/ritonavir i andre studier eller efter markedsføringen
Croatian: Dodatne nuspojave zabilježene samo uz darunavir/ritonavir u drugim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet
Danish: Gravide eller ammende mødre bør ikke tage Symtuza.
Croatian: Trudnice ili dojilje ne smiju uzimati lijek Symtuza.
Danish: KORTIKOSTEROIDER Budesonid
Croatian: KORTIKOSTEROIDI Budezonid
Danish: Darunavir Resultaterne fra et massebalancestudie med [
Croatian: Darunavir Rezultati ispitivanja masene bilance u kojem se primjenjivao [
Danish: Emtricitabins biotransformation omfatter oxidation af thioldelen, hvorved der dannes 3'-sulfoxiddiastereomere (ca. 9 % af dosen), og konjugering med glukuronsyre, hvorved der dannes 2'-O-glukuronid (ca. 4 % af dosen).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolnog dijela molekule, pri čemu nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (približno 9% doze), i konjugaciju s glukuronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukuronid (približno 4% doze).
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du tager: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flecainid, mexiletin, nicardipin, nifedipin,
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate: - amlodipin, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, meksiletin, nikardipin, nifedipin,
Danish: Tenofovir fjernes effektivt ved hæmodialyse med en ekstraktionskoefficient på cirka 54 %.
Croatian: Tenofovir se učinkovito uklanja hemodijalizom, uz koeficijent ekstrakcije od približno 54%.
Danish: celler/mm 3).
Croatian: 6 stanica/mm 3).
Danish: Symtuza kan nedsætte virkningen af disse.
Croatian: Symtuza može smanjiti njihovu učinkovitost.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling (ART) er påvist at nedsætte risikoen for seksuel overførsel væsentligt, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Danish: På grund af usikkerheden omkring udviklingshastigheden af blod-hjernebarrieren og leverenzymer hos mennesket bør Symtuza ikke bruges til pædiatriske patienter under 3 år.
Croatian: S obzirom na nepoznanice oko brzine razvoja krvno-moždane barijere i jetrenih enzima u ljudi, Symtuza se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 3 godine.
Danish: • Hvis du har problemer med muskler eller knogler.
Croatian: • ako uočite bilo kakve tegobe s mišićima ili kostima.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis noget af følgende gælder for dig.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako se nešto od navedenog odnosi na Vas:
Danish: Du må ikke tage Symtuza sammen med følgende lægemidler Hvis du tager et af disse lægemidler, skal du tale med din læge om at skifte til anden medicin.
Croatian: Nemojte kombinirati lijek Symtuza ni s jednim od sljedećih lijekova Ako uzimate neki od navedenih lijekova, razgovarajte s liječnikom o prelasku na drugi lijek.
Danish: In vitro-selektion af darunavir-resistent virus fra vildtype hiv-1 tog lang tid (> 3 år).
Croatian: Izdvajanje virusa rezistentnog na darunavir iz virusa HIV-1 divljeg tipa in vitro trajalo je dugo (> 3 godine).
Danish: Denne anbefaling er forskellig fra ritonavir-boostet darunavir.
Croatian: Ova se preporuka razlikuje od one za darunavir pojačan ritonavirom.
Danish: • Hvis du bemærker symptomer såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du straks fortælle det til din læge.
Croatian: • ako primijetite simptome kao što su mišićna slabost, slabost koja počinje u šakama i stopalima te se širi prema trupu, osjećaj lupanja srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost, odmah recite svom liječniku.
Danish: Dog var koncentrationen af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55 % (Child-Pugh klasse A) og 100 % (Child-Pugh klasse B) højere.
Croatian: Međutim, koncentracije nevezanog darunavira bile su približno 55% (Child-Pugh stadij A) odnosno 100%
Danish: Nervesystemet meget almindelig hovedpine almindelig svimmelhed
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često glavobolja često omaglica
Danish: Pakningsstørrelser med én beholder eller tre beholdere pr. karton.
Croatian: Veličina pakiranja od jedne boce ili tri boce u kutiji.
Danish: ØSTROGENBASEREDE KONTRACEPTIVA Drospirenon ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg en gang dagligt)
Croatian: Drospirenon etinilestradiol (3 mg/0,02 mg jedanput na dan)
Danish: DIREKTE VIRKENDE ANTIVIRALE MIDLER MOD HEPATITIS C (HCV) NS3-4A-hæmmere
Croatian: ANTIVIRUSNI LIJEKOVI S IZRAVNIM DJELOVANJEM NA VIRUS HEPATITISA C (HCV) Inhibitori NS3-4A
Danish: • Hvis du har sukkersyge (diabetes).
Croatian: • ako imate šećernu bolest.
Danish: C]-cobicistat stammede 99 % af den cirkulerende radioaktivitet i plasma fra uomdannet cobicistat.
Croatian: C]-kobicistata, 99% cirkulirajuće radioaktivnosti u plazmi činio je nepromijenjen kobicistat.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer af darunavir, cobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid blev opnået henholdsvis 4,00, 4,00, 2,00 og 1,50 timer efter dosering.
Croatian: Vršne plazmatske koncentracije darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofoviralafenamida postignute su 4,00, 4,00, 2,00 odnosno 1,50 sati nakon primjene.
Danish: Uge 96* D/C/F/TAF
Croatian: 96. tjedan* D/K/F/TAF
Danish: Se afsnittet 'Brug af anden medicin sammen med Symtuza'.
Croatian: Pogledajte dio „Drugi lijekovi i Symtuza".
Danish: Hvis Symtuza co-administreres med parenteral midazolam, skal det foregå på en intensivafdeling eller i lignende rammer, der sikrer en tæt klinisk monitorering og passende medicinsk håndtering i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Croatian: Ako se Symtuza primjenjuje istodobno s parenteralno primijenjenim midazolamom, treba to učiniti u jedinici intenzivnog liječenja ili sličnom okružju, u kojem se može osigurati strogi klinički nadzor i odgovarajuća medicinska skrb u slučaju depresije disanja i/ili dugotrajne sedacije.
Danish: • Hvis du har haft problemer med leveren, herunder hepatitis B- eller C-infektion.
Croatian: • ako ste već imali jetrenih tegoba, uključujući infekciju hepatitisom B ili C.
Danish: Et langvarigt karcinogenicitetsstudie med cobicistat hos rotter viste tumorigent potentiale specifikt for denne art, hvilket ikke betragtes som relevant for mennesker.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti kobicistata u štakora otkrilo je tumorogeni potencijal specifičan za tu vrstu koji se ne smatra značajnim za ljude.
Danish: Det kan være nødvendigt at få taget blodprøver i flere måneder efter ophør med behandlingen med Symtuza.
Croatian: Možda ćete morati obavljati krvne pretrage nekoliko mjeseci nakon završetka liječenja lijekom Symtuza.
Danish: Hvis der skiftes fra ritonavir som farmakokinetisk forstærker til dette regime med cobicistat, skal der udvises forsigtighed i løbet af de første to ugers behandling med Symtuza, især hvis doseringen af eventuelle samtidigt administrerede lægemidler er blevet titreret eller justeret under anvendelsen af ritonavir.
Croatian: U slučaju prelaska s ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača na ovaj režim s kobicistatom, potreban je oprez tijekom prva dva tjedna liječenja lijekom Symtuza, osobito ako su doze bilo kojeg od istodobno primijenjenih lijekova titrirane ili prilagođene tijekom primjene ritonavira.
Danish: Der foreligger rapporter om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller efter fødslen.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi mitohondrijske disfunkcije u HIV-negativne novorođenčadi koja je bila izložena nukleozidnim analozima in utero i/ili nakon rođenja.
Danish: Silicagel-tørremidlet er i en separat pose eller en separat beholder og må ikke sluges.
Croatian: Silikagel kao sredstvo za sušenje nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije se progutati.
Danish: Et langvarigt karcinogenicitetsstudie af mus viste intet karcinogent potentiale.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti u miševa nije pokazalo kancerogeni potencijal.
Danish: Symtuza må ikke tages sammen med et andet antiviralt lægemiddel, der indeholder en forstærker, eller et andet antiviralt lægemiddel, der kræver forstærkning.
Croatian: Symtuza se ne smije uzimati s drugim antivirusnim lijekom koji sadrži pojačivač ili drugim antivirotikom kojemu je potrebno pojačanje.
Danish: Daclatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
Croatian: Daklatazvir Ledipasvir Sofosbuvir
Danish: • Hvis du har en hepatitis B-infektion, kan leverproblemerne blive værre, når du holder op med at tage Symtuza.
Croatian: • ako imate infekciju koja se zove hepatitis B, jetrene tegobe mogu se pogoršati nakon što prestanete uzimati lijek Symtuza.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Symtuza i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandlingen af hiv-1infektion (se pkt.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Symtuza u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje infekcije virusom HIV-1(vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).