FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg compresse a rilascio modificato Macrogol (E1521)
Maltese: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg pilloli b'rilaxx modifikat Macrogol (E1521)
Italian: Stipsi #, bocca secca pancreatite
Maltese: Stitikezza ħalq xott pankreastite
Italian: Compressa ovale di colore beige, biconvessa, di dimensioni pari a 11 x 21 mm, con 3005 inciso su un lato.
Maltese: Pillola beige, bikonvessa, 11 x 21 mm ovali, bi 3005 imnaqqxa fuq naħa waħda.
Italian: Flaconcino (vetro) 1.5 3.1 ml
Maltese: Kunjett (tazza) 1.5 - 3.1 ml
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa
Italian: 1,3 GBq/ml alla data di riferimento
Maltese: GBq/kunjett fid-data ta' referenza soluzzjoni għallinjezzjoni
Italian: Forma farmaceutica Via di somministraz.
Maltese: Għamla farmaċewtika
Italian: Energia(keV)*
Maltese: Enerāija (keV)*
Italian: Produttore: CIS bio international.
Maltese: CIS bio international.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Maltese: 6.1 Lista ta' eëëipjenti
Italian: Codice ATC: V10BX02
Maltese: V10BX02
Italian: Dose efficace (mSv/MBq)
Maltese: DoŜa effettiva (mSv/MBq)
Italian: GBq/fiala,
Maltese: GBq/kunjett,
Italian: Effetti farmacodinamici
Maltese: Effetti Farmakodinamiëi
Italian: Eccipiente con effetti noti: sodio 8,1 mg/ml
Maltese: Eëëipjent b'effett magħruf: sodium 8.1 mg/ml
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/97/057/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/97/057/001
Italian: (Corrispondente a 20 - 80 µg/ml di samario)
Maltese: (Li tikkorrespondi għal 20 sa 80 µg/ml ta' samarium)
Italian: Gamma * Per le emissioni beta sono indicate le energie massime, l'energia media della particelle beta è di 233 keV.
Maltese: Gamma * L-enerāiji massimi huma elenkati għall-emissjonijiet beta, l-enerāija medja tal-partikula beta hija ta' 233 keV.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Maltese: Effikaëja klinika u sigurtà
Italian: Alla 4a e alla 24a ora la radioattività plasmatica era diminuita da 1,3 ± 0,7 % a 0,05 ± 0,03 %.
Maltese: F'4 u 24 siegħa, ir-radjuattività naqset minn 1.3 ± 0.7 % għal 0.05 ± 0.03 %.
Italian: : GG/MM/AAAA (12 ore CET)
Maltese: DD/MM/YYYY (12 h CET)
Italian: Dose assorbita per attività iniettata (mGy/MBq)
Maltese: DoŜa assorbita minn kull attività injettata (mGy/MBq)
Italian: Sistema di farmacovigilanza
Maltese: Sistema ta' Farmakoviāilanza
Italian: Cosa contiene Quadramet
Maltese: Tieħux Quadramet
Italian: Samario (153Sm) lexidronam pentasodico
Maltese: Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 12 Dicembre 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiādid: 05 Frar 2007
Italian: Il Sm-EDTMP non radioattivo non ha dimostrato alcun potenziale mutagenico in una serie di esami in vivo ed in vitro.
Maltese: Sm-EDTMP mhux radjuattiv ma wera ebda potenzjali mutaāeniku fi provi in vivo u in vitro.
Italian: TABELLA 1: DATI SULL'EMISSIONE DELLA RADIAZIONE PRINCIPALE DEL SAMARIO-153
Maltese: TABELLA 1: SAMARIUM-153 DATA TA' EMISSJONI TA' RADJAZZJONI PRINêIPALI
Italian: A 12 ore il 35,3 ± 13,6 % della dose somministrata era stata escreta nelle urine.
Maltese: Wara 12-il siegħa, 35.3 ± 13.6 % tal-attività li ngħatat āiet eliminata fl-awrina.
Italian: Per questo prodotto la dose efficace risultante da un'attività iniettata di 2590 MBq è di 796 mSv.
Maltese: MBq hija ta' 796 mSv.
Italian: In contrasto, la captazione scheletrica era inversamente proporzionale alla radioattività plasmatica a 30 minuti.
Maltese: B'kuntrast it-teħid skeletriku kien proporzjonalment invers għar-radjuattività fil-plaŜma għal 30 minuta.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eëëipjenti, ara sezzjoni 6.1
Italian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCIA
Maltese: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANZA
Italian: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Francia
Maltese: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANZA
Italian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCIA
Maltese: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Franza
Italian: Questo dovrebbe essere tenuto presente nell'utilizzazione dei seguenti dati: TABELLA 2: DOSI DI RADIAZIONI ASSORBITE Organo
Maltese: TABELLA 2 : DOśI ASSORBITI
Italian: L'escrezione urinaria avveniva essenzialmente durante le prime 4 ore (30,3 ± 13,5 %).
Maltese: L-eliminazzjoni fl-awrina seħħet primarjament matul l-ewwel 4 sigħat (30.3 ± 13.5 %).
Italian: In rari casi sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati: nevralgia, disturbi della coagulazione, incidenti cerebrovascolari.
Maltese: F'kaŜijiet rari, āew osservati l-effetti mhux mixtieqa li āejjin: nevralāija, problemi fil-koagulazzjoni u aëëidenti ëerebrovaskulari.
Italian: (Vedere paragrafo 12 per istruzioni dettagliate sulla preparazione del prodotto)
Maltese: (Ara sezzjoni 12, għal informazzjoni dettaljata dwar il-preparazzjoni tal-prodott)
Italian: 4.1 Indicazioni terapeutiche
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiëi
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE (I), SE NECESSARIO
Maltese: NUMRU(I)
Italian: 1,3 GBq/ml alla data di riferimento
Maltese: 1.3 GBq/ml fid-data ta' referenza
Italian: Posologia:
Maltese: Manufattur:
Italian: Soluzione limpida, da incolore a color ambra chiara, con un pH compreso fra 7,0 e 8,5.
Maltese: Soluzzjoni ëara, mingħajr kulur għal ambra ëar b'pH li jvarja nejn 7.0 u 8.5.
Italian: Trenta minuti dopo l'iniezione in 22 pazienti, rimaneva nel plasma solo il 9,6 ± 2,8 % della dose somministrata.
Maltese: Tletin minuta wara l-injezzjoni ta' Quadramet lil 22 pazjent, 9.6 ± 2.8 % biss tal-attività li ngħatat baqgħet fil-plaŜma.
Italian: Quadramet ha un'alta affinità per il tessuto scheletrico.
Maltese: Quadramet għandu affinità għolja għat-tessut skeletali.
Italian: EDTMP totale (come EDTMP.H2O) Calcio-EDTMP sale sodico (come Ca) Sodio totale (come Na) Acqua per preparazioni iniettabili
Maltese: EDTMP totali (bħala EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (bħala Ca) Sodju totali (bħala Na) Ilma għall-injezzjonijiet
Italian: Le emissioni della radiazione principale del samario-153 sono indicate nella Tabella 1.
Maltese: L-emissjonijiet tar-radjazzjoni primarja ta' samarium153 qed jiāu elenkati fit-Tabella 1.
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiëi
Italian: La possibilità di un sovradosaggio farmacologico è di conseguenza remota.
Maltese: Il-possibilità ta' doŜa farmakoloāika eëëessiva hija għalhekk remota.
Italian: Abbondanza
Maltese: Abbundanza
Italian: Ogni flacone contiene da 1,5 ml (2 GBq alla calibrazione) a 3,1 ml (4 GBq alla calibrazione) di soluzione iniettabile.
Maltese: Kull kunjett fih 1.5 ml (2 GBq waqt il-kalibrazzjoni) sa 3.1 ml (4
Italian: Quadramet 1,3GBq/ml soluzione iniettabile
Maltese: Quadramet 1.3GBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni
Italian: Il Samario-153 emette sia delle particelle beta di energia media che un fotone gamma capace di dare un'immagine ed ha un'emivita fisica di 46,3 ore (1,93 giorni).
Maltese: Samarium-153 jarmi kemm partikuli beta ta' enerāija medja kif ukoll foton gamma li jista' jsir xbieha, u għandu perijodu ta' 46.3 sigħat (1.93 āranet).
Italian: In studi su 453 pazienti affetti da diversi tumori maligni primitivi, la captazione scheletrica totale di QUADRAMET era del 65,5 ± 15,5 % della dose somministrata.
Maltese: It-teħid skeletriku totali ta' Quadramet fi studji fuq 453 pazjent b'diversi malinni prinëipali kien ta' 65.5 ± 15.5 % tal-attività mogħtija.
Italian: Quadramet è controindicato (vedere paragrafo 4.3) in gravidanza.
Maltese: Quadramet m'għandux jintuŜa fit-tqala (ara 4.3).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Quadramet 1,3 GBq/ml soluzione iniettabile Samario (153Sm) lexidronam pentasodico
Maltese: Quadramet,1.3 GBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĀENERALI
Italian: Gli eccipienti sono EDTMP Totale (come EDTMP.H2O), calcio-EDTMP sale sodico (come Ca), sodio totale (come Na), acqua per preparazioni iniettabili.
Maltese: EDTMP totali (bħala EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (bħala Ca) Sodju totali (bħala Na) Ilma għall-injezzjonijiet.
Italian: La presenza di metastasi osteoblastiche che captano, alla scintigrafia ossea, i bifosfonati marcati con tecnezio (99mTc) dovrà essere confermata prima dell'inizio della terapia.
Maltese: Il-preŜenza ta' metastasi ostejoblastika li tieħu biphosphonates immarkati b'sustanza radjuattiva ta' technetium (99mTc) għandha tiāi kkonfermata qabel it-terapija.
Italian: Conservare in freezer atemperatura compresa fra -10°C e -20°C nella confezione originale.
Maltese: AħŜen fil-friŜa f'temperatura ta' -10°C sa -20°C fil-pakkett oriāinali.
Italian: Quadramet 1,3 GBq/ml soluzione iniettabile.
Maltese: Quadramet 1.3 GBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni.
Italian: E' stata ritrovata una correlazione positiva tra la captazione scheletrica ed il numero di siti metastatici.
Maltese: Āiet osservata korrelazzjoni poŜittiva bejn it-teħid skeletriku u lgħadd ta' siti metastatiëi.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediëina tinsab fuq il-website tal-Aāenzija Ewropea dwar ilMediëini http://www.ema.europa.eu.
Italian: Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione vedere paragrafo 12.
Maltese: Għall-istruzzjonijiet dwar il-preparazzjoni tal-prodott mediëinali qabel ma jingħata, ara sezzjoni 12.
Italian: • se è allergico all'acido etilendiaminotetrametilenfosfonico (EDTMP) o a composti fosfonati simili, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
Maltese: • Jekk inti allerāiku għal ethylene diamine tetramethylene phosphonic acid (EDTMP) jew għal prodotti simili ta' komposti ta' phosphonate jew għal xi sustanzi oħra ta' din il-mediëina (elenkati fis-sezzjoni 6),
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 05 Febbraio 1998
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĀDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05 Frar 1998
Italian: Deve essere iniettata una singola dose di 37 megaBecquerel (il Becquerel è l'unità di misura delle radiazioni) di Quadramet per kg di peso corporeo.
Maltese: DoŜa waħda ta' 37 megabecquerel (Becquerel huwa l-unità li biha titkejjel ir-radjuattività) ta' Quadramet għal kull kilogramm tal-piŜ tal-āisem li għandu jiāi injettat.
Italian: Non usi Quadramet dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
Maltese: TuŜax Quadramet wara d-data ta' meta tiskadi li tidher fuq it-tikketta.
Italian: lexidronam pentasodico.
Maltese: lexidronam pentasodium.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 5 febbraio 2003 e il 5 febbraio 2008.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq ġiet imġedda fil-5 ta' Frar 2003 u fil-5 ta' Frar 2008.
Italian: Il suo principio attivo è il samario [153Sm]
Maltese: Is-sustanza attiva tiegħu hi samarium [153Sm]
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) QUADRAMET Sintesi destinata al pubblico
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) QUADRAMET Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Italian: Il medicinale è somministrato mediante iniezione lenta per via endovenosa (in una vena) nell'arco di un minuto.
Maltese: Il-mediċina tingħata bil-mod permezz ta' injezzjoni intravenuża (fl-vina) li ddum tingħata minuta.
Italian: Sono stati riferiti anche i seguenti effetti indesiderati: astenia (debolezza), nausea, vomito, diarrea, edema periferico (ritenzione di fluidi), cefalea, ipotensione (pressione arteriosa bassa), capogiri, miastenia (debolezza muscolare), confusione e sudorazione intensa.
Maltese: Ġew rappurtati wkoll dawn l-effetti sekondarji: astenija (dgħjufija), nawżea, rimettar, dijarrea, edema periferika (żamma tal-fluwidi), uġigħ ta' ras, ipotensjoni (pressjoni baxxa), strudament, mjastenija (dgħjufija fil-muskoli), konfużjoni u ħruġ ta' għaraq.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2007.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi:12-2007.
Italian: Si tratta di un complesso (un tipo di sostanza chimica) costituito da un elemento radioattivo, il samario-153 (153Sm), legato a un altro elemento chimico, l'acido etilendiaminotetrametilenfosfonico (EDTMP).
Maltese: Dan hu kumpless (tip ta' sustanza kimika) magħmul minn element radjuattiv, samarium-153 (153Sm), magħqud ma' sustanza kimika oħra magħrufa bħala ethylene diamine tetra methylene phosphonic acid (EDTMP).
Italian: Altre informazioni su QUADRAMET
Maltese: Informazzjoni oħra dwar QUADRAMET:
Italian: QUADRAMET è un prodotto radiofarmaceutico.
Maltese: QUADRAMET hu prodott radjufarmaċewtiku.
Italian: QUADRAMET è stato studiato in 373 pazienti nel corso di tre studi principali.
Maltese: Għal QUADRAMET saru tliet studji ewlenin bis-sehem ta' 373 pazjent.
Italian: QUADRAMET è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo samario [153Sm]
Maltese: QUADRAMET hu soluzzjoni li fiha s-sustanta attiva samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
Italian: QUADRAMET non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'EDTMP o ai fosfonati (composti chimici simili).
Maltese: QUADRAMET m'għandux jingħata lil nies li għandhom sensittività eċċessiva (allerġiċi) għal EDTMP jew għal fosfonati (komposti kimiċi simili).
Italian: Perché è stato approvato QUADRAMET?
Maltese: Għalxiex ġie approvat QUADRAMET?
Italian: La dose di QUADRAMET si calcola in base al peso corporeo del paziente, in modo da fornire una dose di radioattività specifica (37 megabecquerel per chilo di peso corporeo).
Maltese: Id-doża ta' QUADRAMET hi kkalkulata skond kemm jiżen il-pazjent biex tkun ipprovvduta d-doża speċifika ta' radjuattività (37 mega becquerels għal kull kilogramma li jiżen il-pazjent).
Italian: Qual è il rischio associato a QUADRAMET?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' QUADRAMET?
Italian: Che cos'è QUADRAMET?
Maltese: X'inhu QUADRAMET?
Italian: Numero EU Denominazio ne di fantasia
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Italian: Contenitore Contenuto Dimensioni della confezione
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Italian: Tempo di sospensione
Maltese: Tiżmim
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13 novembre 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 Novembru 2007
Italian: 6.2 Incompatibilità
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Italian: Entrambi gli enantiomeri sono antagonisti equipotenti della PGF2α.
Maltese: Iż-żewġ enantiomers huma qawwija ndaqs bhala antagonisti ta' PGF2α.
Italian: Il vedaprofene si lega in elevata percentuale alle proteine plasmatiche ed è ampiamente metabolizzato.
Maltese: Vedaprofen laktar li ssibu huwa mwaħħal mal-proteini fil-plasma u jiġi metabolizzat estensivament.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {Mese/anno}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar / sena}
Italian: Idrossido di potassio (E525) Acido cloridrico
Maltese: Hydroxymethylcellulose Potassium hydroxide (E525)
Italian: Siringa a dosaggio regolabile, contenente 30 ml di gel 3 siringhe a dosaggio regolabile, contenenti 30 ml di gel
Maltese: Siringa ikkalibrata li fiha 30 ml ġell 3 siringi ikkalibrati li fihom 30ml ġell
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta emergenza, antidot), jekk ikun hemm bżonn
Italian: Il vedaprofene contiene un atomo di carbonio asimmetrico e, perciò, è una miscela racemica di un enantiomero (+) e un enantiomero (-).
Maltese: Vedaprofen għandu atoma tal-karbonju asimmetrika i għaldaqstant huwa taħlita raċemika ta' (+) enantiomer u (-) enantiomer.
Italian: Glicole propilenico:
Maltese: Propajlin glajkol:
Italian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht OLANDA
Maltese: 3542 AX
Italian: BELGIO
Maltese: IN-NETHERLANDS
Italian: Cavallo.
Maltese: Żiemel.
Italian: Il dosaggio consigliato consiste in una dose iniziale di 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) seguita da una dose di mantenimento di 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) somministrato ogni 12 ore.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija doża inizjali ta' 2 mg/kilogramm (2.0 ml/100kilogramm), u doża ta' manteniment ta' 1 mg/kilogramm (1.0 ml/100kilogramma) kull 12 il- siegħa.
Italian: Principi(o) attivi(o): Vedaprofene 100 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Vedaprofen: 100 mg/ml
Italian: In caso di dubbio, si consiglia il test delle urine.
Maltese: Jekk ikun hemm dubju, hu rakkomandat li tagħmel test tal-urina.
Italian: INDICAZIONE DEGLI LMR
Maltese: MRL
Italian: Gli studi nel cavallo hanno dimostrato una potente inibizione della sintesi della prostaglandina E2 (PGE2) nell'essudato e della sintesi del trombossano B2 nel siero e nell'essudato.
Maltese: Studji fiż-żwiemel urew twaqqif qawwi fissintesi ta' prostaglandin E2 (PG E2) fit-tnixxija u tas-sintesi ta' tromboksejn B2 fis-sirum u t-tnixxija.
Italian: Il principio attivo di Quadrisol è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Quadrisol 5 mg/ml soluzzjoni intramammarja għal baqar hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Italian: Il vedaprofene è un farmaco antinfiammatorio non-steroideo (FANS) appartenente al gruppo dei derivati dell'acido propionico.
Maltese: Vedaprofen huwa sustanza anti-inflammatorja u mhux sterojde (NSAID) derivativ tal-aċidu arilpropjoniku.
Italian: La biodisponibilità dopo somministrazione orale è del 80-90%, ma viene ridotta in modo significativo se la sostanza è somministrata con il cibo.
Maltese: Il-bioavilibilita wara amministrazzjoni orali hija ta' 80 - 90%, iżda din tonqos sew jekk il-prodott jingħata mal-ikel.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Maltese: EU/2/97/005/001 (1 x 30ml)
Italian: Il vedaprofene inibisce l'enzima responsabile della sintesi delle prostaglandine (enzima ciclo-ossigenasi) e possiede pertanto proprietà antinfiammatorie, antipiretiche ed analgesiche.
Maltese: Vedaprofen iwaqqaf l-enżima li tagħmel il-prostaglandin (cyclo-oxygenase) u jippossedi kwalitajiet anti inflammatorji, anti piretiċi u analġesiċi.
Italian: Il metabolita più diffuso è un derivato monoidrossilato.
Maltese: Id-derivat monoidroksillat huwa l-metabolat l-aktar abbundanti.
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Vedaprofene:
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Maltese: L-addittivi elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-karatteristiċi tal-prodott fil-qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan liskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Italian: Dopo somministrazione orale l'emivita terminale è di 350-500 minuti e non si verifica accumulo a seguito di ripetuti dosaggi per via orale.
Maltese: It-Terminal half life meta jiġi amministrat mill-ħalq hija ta' 350 - 500 minuta u il- prodott ma jakkumulax meta jingħata repetutament.
Italian: Rene Fegato Muscolo Grasso
Maltese: Kliewi Fwied Muskoli Xaħam
Italian: MRL Tessuti bersaglio
Maltese: Tessuti mmirati
Italian: FORMA FARMACEUTICA Gel orale.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Ġell orali
Italian: Carne e visceri: 12 giorni.
Maltese: Laħam u interjur:12-il ġurnata.
Italian: Carne e visceri: 12 giorni
Maltese: Laħam u Interjur: 12-il ġurnata
Italian: Siringa multidose regolabile da 30 ml a base di polietilene ad alta densità (bianco) e polietilene a bassa densità (bianco e naturale).
Maltese: In-natura u l-għamla tal ippakkjar li jmiss mall-prodott Siringa multidose ta' 30 ml magħmula minn high density polyethylene(abjad) u low density polyethylene (abjad u naturali).
Italian: Se si verificassero effetti collaterali, il trattamento deve essere interrotto.
Maltese: Jekk ikun hemm xi effetti mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lot {numru}
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Italian: In caso di trattamento profilattico, è sufficiente una durata massima del trattamento pari a 7 giorni consecutivi.
Maltese: F'każ ta' trattament profilattiku, trattament sa massimu ta' sebat' ijiem huwa biżżejjed.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Quadrisol 100 mg/ml gel orale per cavalli
Maltese: VETERINARJU Quadrisol 100 mg /ml ġell orali għaż-żwiemel
Italian: Altri FANS, diuretici e sostanze ad elevata affinità di legame alle proteine possono competere per il legame e portare ad effetti tossici.
Maltese: NSAID s oħra, dijuretiċi, u sustanzi oħra li għandhom kapaċità qawwija li jeħlu mal-proteina filplasma jistgħu jikkompetu u joħolqu effetti tossiċi.
Italian: Quadrisol vedaprofene
Maltese: Quadrisol vedaprofen
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Quadrisol, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2017.
Maltese: 'Apri l 2017.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom infiammazione, dolore e febbre, vedaprofene riduce queste reazioni.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Contiene il principio attivo vedaprofene.
Maltese: Fih is-sustanza attiva vedaprofen.
Italian: Perché Quadrisol è approvato?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Quadrisol?
Italian: Quali sono i rischi associati a Quadrisol?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Quadrisol?
Italian: Quadrisol contiene vedaprofene, che appartiene a una classe di medicinali denominati "farmaci antiinfiammatori non-steroidei" (FANS).
Maltese: Quadrisol fih vedaprofen, li jappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħin mediċini antinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Italian: Vedaprofene blocca un enzima detto "ciclo-ossigenasi" che favorisce la produzione delle prostaglandine.
Maltese: Vedaprofen jimblokka enzima msejħa ċikloksiġenażi, li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandini.
Italian: Altre informazioni su Quadrisol
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Quadrisol:
Italian: Il 4 dicembre 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Quadrisol, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Quadrisol valida fl-UE fl-4 ta' Diċembru 1997.
Italian: Gli effetti indesiderati di Quadrisol sono quelli classici osservati con altri medicinali appartenenti a questa classe di prodotti (FANS), quali letargia o danni (lesioni) a bocca, stomaco, intestino (fra cui feci molli o diarrea) e reni.
Maltese: L-effetti sekondarji ta' Quadrisol huma tipiċi għal dawk li dehru f'mediċini oħra minn din il-klassi ta' prodotti (NSAIDs) bħal-letarġija jew ħsara (leżjonijiet) fil-ħalq, fl-istonku, fl-intestini (inkluż ippurgar artab u dijarea) u fil-kliewi.