FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/Κύπρος/ Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/
Lithuanian: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/Κύπρος/ Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Polska/Portugal/ România/Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
English: In a drug interaction study with single-dose warfarin administration, there was a significant increase in the mean AUC (+57%) of S-warfarin.
Lithuanian: Tiriant vaisto ir vienkartinės varfarino dozės sąveiką, nustatyta, kad ryškiai (+57 %) padidėjo S-varfarino AUC.
English: +Neutropenia, +Leucopenia, +Anaemia, +Neutropenic fever, Thrombocytopenia
Lithuanian: +Neutropenija, +leukopenija, +anemija, +neutropeninis karščiavimas, trombocitopenija
English: Patients should be carefully monitored for ophthalmological complications such as keratitis and corneal disorders, especially if they have a prior history of eye disorders.
Lithuanian: Pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl oftalmologinių komplikacijų, tokių kaip keratitas ir ragenos sutrikimai, ypač jei anksčiau yra buvę akių sutrikimų. Jei reikalinga, būtina pradėti akių sutrikimų gydymą.
English: As this medicinal product contains anhydrous lactose as an excipient, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Lithuanian: Kadangi šiame vaistiniame preparate yra bevandenės laktozės kaip pagalbinės medžiagos, jo neturi vartoti pacientai, turintys retų įgimtų medžiagų apykaitos sutrikimų - galaktozės netoleravimą, Lapp laktazės trūkumą ar gliukozės-galaktozės įsiurbimo sutrikimą (malabsorbciją).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to conduct studies with the reference medicinal product containing capecitabine in all subsets of the paediatric population in adenocarcinoma of the colon and rectum, gastric adenocarcinoma and breast carcinoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti referencinio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra kapecitabino tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis sergant gaubtinės ir tiesiosios žarnų adenokarcinoma, skrandžio adenokarcinoma ir krūties adenokarcinoma (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: The enhanced toxicity may be relevant when switching from 5-FU/LV to a capecitabine regimen.
Lithuanian: Padidėjęs toksiškumas gali būti susijęs su gydymo režimo pakeitimu iš 5FU/LV gydymo į gydymą kapecitabinu.
English: Two examples are provided here: A person whose body weight is 64 kg and height is 1.64 m has a body surface area of 1.7 m2 and should take 4 tablets of 500 mg and 1 tablet of 150 mg two times daily.
Lithuanian: Asmuo, kurio kūno svoris yra 64 kg, ūgis -1,64 m ir apskaičiuotas kūno paviršiaus plotas yra 1,7 m2, turi gerti 4 tabletes po 500 mg ir 1 tabletę po 150 mg du kartus per parą.
English: + For each term, the frequency count was based on ADRs of all grades.
Lithuanian: + Kiekvienam terminui dažnis nurodytas įskaičiuojant visų laipsnių NR.
English: There must be at least a 4-week waiting period between end of treatment with sorivudine or its chemically related analogues such as brivudine and start of capecitabine therapy.
Lithuanian: Tarp gydymo sorivudinu ar cheminiais jo analogais, pvz., brivudinu, pabaigos ir gydymo kapecitabino pradžios būtina daryti mažiausiai 4 savaičių pertrauką.
English: Antacid: the effect of an aluminium hydroxide and magnesium hydroxide-containing antacid on the pharmacokinetics of capecitabine was investigated.
Lithuanian: Antacidai: tyrinėtas aliuminio hidroksido ir magnio hidroksido turinčio antacido poveikis kapecitabino farmakokinetikai.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) include: - severe skin reaction such as skin rash, ulceration and blistering which may involve ulcers of the mouth, nose, genitalia, hands, feet and eyes (red and swollen eyes).
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10 000) yra: - sunki odos reakcija, tokia kaip odos išbėrimas, išopėjimas ar pūslių susidarymas, kuris gali būti susijęs su opomis burnoje, nosyje, genitalijose, kojose ir akyse (raudonos ir patinusios akys).
English: Severe skin reactions: Capecitabine can induce severe skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome and Toxic Epidermal Necrolysis.
Lithuanian: Sunkios odos reakcijos: Kapecitabino gali sukelti sunkių odos reakcijų, tokių kaip Stevens-Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė.
English: It is not known whether capecitabine is excreted in human breast milk.
Lithuanian: Ar kapecitabino patenka į moters pieną, nežinoma.
English: Capecitabine SUN is used in the treatment of colon, rectal, gastric, or breast cancers.
Lithuanian: Capecitabine SUN yra vartojamas gaubtinės žarnos, tiesiosios žarnos, skrandžio arba krūties vėžiui gydyti.
English: PRIMARY ANALYSIS XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Lithuanian: XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (TTP*: N=967; NGP**: N=1017)
English: At the dose of 1250 mg/m2 on day 14 with administration after food intake, the peak plasma concentrations (Cmax in μg/ml) for capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU and FBAL were 4.67, 3.05, 12.1, 0.95 and 5.46 respectively.
Lithuanian: Vartojant po valgio 1250 mg/m2 dozę, 14-tą dieną kapecitabino, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5'-FU ir FBAL didžiausios koncentracijos (Cmax μg/ml) plazmoje atitinkamai buvo 4,67, 3,05, 12,1, 0,95 ir 5,46.
English: The dose of Capecitabine SUN is based on your body surface area.
Lithuanian: Capecitabine SUN dozė priklauso nuo Jūsų kūno paviršiaus ploto. Jis apskaičiuojamas pagal Jūsų ūgį ir svorį.
English: You need to be particularly careful if you are taking any of the following: - gout medicines (allopurinol) - blood-thinning medicines (coumarin, warfarin) - certain anti-viral medicines (sorivudine and brivudine) - medicines for seizures or tremors (phenytoin) - a medicine to treat cancer (interferon alpha) - radiotherapy and certain medicines used to treat cancer (folinic acid, oxaliplatin, bevacizumab,
Lithuanian: Būkite ypač atsargūs, jei vartojate kurių nors toliau nurodytų vaistų: - vaistų nuo podagros (alopurinolio); - kraują skystinančių vaistų (kumarino, varfarino); - tam tikrų virusus veikiančių vaistų (sorivudino ir brivudino); - vaistų nuo traukulių arba drebulio (fenitoino); - vaistas vėžio gydymui (alfa interferono); - Jums taikomas spindulinis gydymas ir vartojate tam tikrų vaistų vėžio gydymui (folino rūgšties,
English: Capecitabine should only be prescribed by a qualified physician experienced in the utilisation of anti-neoplastic medicinal products.
Lithuanian: Kapecitabino gali skirti tik kvalifikuotas, gydymo priešnavikiniais vaistiniais preparatais patirties turintis gydytojas.
English: These side effects can become severe; therefore, it is important that you always contact your doctor immediately when you start to experience a side effect.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali pasunkėti; dėl to svarbu, kad tik pajutę atsiradusį šalutinį poveikį, visada nedelsdami kreiptumėtės į savo gydytoją. Jūsų gydytojas gali nurodyti Jums sumažinti dozę ir (arba) laikinai Capecitabine SUN nebevartoti.
English: Capecitabine SUN contains capecitabine, which itself is not a cytostatic agent.
Lithuanian: Capecitabine SUN sudėtyje yra kapecitabino, kuris pats nėra citostatinis vaistas.
English: Before starting treatment, you must tell your doctor if you are pregnant, if you think you may be pregnant or if you intend to become pregnant.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jeigu esate nėščia ar manote, kad taip galėtų būti, Capecitabine SUN vartoti negalima.
English: - Take the tablets in the morning and evening as prescribed by your doctor.
Lithuanian: - Gerkite tokį tablečių derinį, kokį gydytojas paskyrė Jums gerti iš ryto ir vakare.
English: Before starting treatment, tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Lithuanian: Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba galbūt vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, prieš pradėdami gydytis apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu.
English: Method of administration Capecitabine SUN tablets should be swallowed with water within 30 minutes after a meal.
Lithuanian: Vartojimo metodas Capecitabine SUN tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu per 30 minučių po valgymo.
English: - In patients with severe hepatic impairment.
Lithuanian: - Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi sunkiai.
English: blood in the urine, increase in blood creatinine (sign of kidney dysfunction) - unusual bleeding from the vagina - swelling (oedema), chills and rigors.
Lithuanian: šlapinimasis krauju, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (sutrikusios inkstų veiklos požymis); - neįprastas kraujavimas iš makšties; - patinimas (edema), šiurpulys ir stingulys.
English: If caught early, these side effects usually improve within 2 to 3 days after stopping treatment.
Lithuanian: Jeigu šie šalutiniai reiškiniai pastebimi anksti, nebevartojant vaisto jie paprastai išnyksta per 2-3 paras.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Sun Pharmaceutical Industries Europe B.
English: Capecitabine should be permanently discontinued in patients who experience a severe skin reaction during treatment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymo metu pasireiškia sunki odos reakcija, gydymą kapecitabino reikia nutraukti visam laikui.
English: Tablet coating: hypromellose (E464) titanium dioxide (E171) lactose monohydrate macrogol
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Titano dioksidas (E171) Laktozė monohidratas Makrogolis
English: Rarely, unexpected, severe toxicity (e.g. stomatitis, diarrhoea, neutropenia and neurotoxicity) associated with 5-FU has been attributed to a deficiency of DPD activity.
Lithuanian: Su 5-FU vartojimu susijęs retai pasireiškiantis, netikėtas, sunkus toksinis poveikis (pvz., stomatitas, viduriavimas, neutropenija ir toksinis poveikis nervų sistemai) priskiriamas DPD aktyvumo stokai.
English: If you take more Capecitabine SUN than you should Contact your doctor as soon as possible before taking the next dose.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Capecitabine SUN dozę? Nedelsdami kreipkitės į gydytoją prieš vartodami kitą dozę.
English: - The other ingredients are: - Tablet core: talc (E553b), anhydrous lactose, croscarmellose sodium (E468), hypromellose (E464), cellulose microcrystalline (E460), magnesium stearate (E572).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės branduolys: talkas (E553b), bevandenė laktozė, kroskarmeliozės natrio druska (E468), hipromeliozė (E464), mikrokristalinė celiuliozė (E460), magnio stearatas (E572).
English: Oxaliplatin Capecitabine
Lithuanian: Oksaliplatina Kapecitabinas
English: Hypokalaemia, Hyponatraemia, Hypomagnesaemia, Hypocalcaemia, Hyperglycaemia
Lithuanian: Hipokalemija, hiponatremija, hipomagnezemija, hipokalcemija, hiperglikemija
English: Each film-coated tablet contains 20.69 mg anhydrous lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20,69 mg bevandenės laktozės.
English: Ethnic factors: Following oral administration of 825 mg/m2 capecitabine twice daily for 14 days,
Lithuanian: Etniniai veiksniai: kai gerta po 825 mg/m2 kapecitabino du kartus per parą 14 dienų, pacientų japonų
English: Ventricular fibrillation (rare), QT prolongation (rare), Torsade de pointes (rare), Bradycardia (rare), Vasospasm (rare)
Lithuanian: Skilvelių virpėjimas (reti), QT intervalo pailgėjimas (reti), Torsade de pointes, bradikardija (reti), vazospazmas (reti)
English: Confusional state, Panic attack, Depressed mood, Libido decreased
Lithuanian: Sumišimo būsena, panikos priepuolis, prislėgta nuotaika, susilpnėjęs lytinis potraukis
English: Interferon alpha: the MTD of capecitabine was 2000 mg/m2 per day when combined with interferon alpha-2a (3 MIU/m2 per day) compared to 3000 mg/m2 per day when capecitabine was used alone.
Lithuanian: Interferonas alfa: kai kapecitabino vartota kartu su interferonu alfa-2a (3 MTV/m2 per parą), jos DTD buvo 2000 mg/m2 per parą, kai vartota vien kapecitabino - 3000 mg/m2 per parą.
English: 5-Fluorouracil: IV bolus injection immediately after leucovorin
Lithuanian: 5-fluorouracilas: į veną sušvirkščiamas iš karto tuoj pat po leukovorino.
English: Grade 2 hand- foot syndrome is painful erythema and swelling of the hands and/or feet and/or discomfort affecting the patient's activities of daily living.
Lithuanian: 2 laipsnio plaštakų ir pėdų sindromas - tai plaštakų ir (arba) pėdų skausminga eritema ir patinimas, ir (arba) nemalonus pojūtis, trikdantis kasdienę paciento veiklą.
English: Dose level 1000 mg/m2 (twice daily)
Lithuanian: Dozė po 1000 mg/m2 (du kartus per parą)
English: The median follow up at the time of the primary analyses in the intent-to-treat population was 2.1 years; data from analyses following an additional 6 months of follow up are also included in Table 9.
Lithuanian: Numatytų gydyti pacientų stebėjimo periodo mediana pirminių analizių metu buvo 2,1 metų; 9 lentelėje taip pat pateikti vėlesnių papildomų 6 mėnesių stebėjimo analizių duomenys.
English: Capecitabine SUN with food and drink You should take Capecitabine SUN no later than 30 minutes after meals.
Lithuanian: Capecitabine SUN vartojimas su maistu ir gėrimais Capecitabine SUN tabletes reikia praryti ne vėliau kaip per 30 minučių, baigus valgyti.
English: 1) or the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Lithuanian: *Pagal Kanados nacionalinio vėžio instituto klinikinio tyrimo grupės (KNVI KTG) bendruosius toksiškumo kriterijus (1 variantą) arba JAV nacionalinio vėžio instituto vėžio gydymo vertinimo programos nepageidaujamų reiškinių bendrosios terminologijos kriterijus (NRBTK), 4,0 variantą.
English: Grade 1 hand- foot syndrome is defined as numbness, dysesthesia/paresthesia, tingling, painless swelling or erythema of the hands and/or feet and/or discomfort which does not disrupt the patient's normal activities.
Lithuanian: 1 laipsnio plaštakų ir pėdų sindromas apibūdinamas kaip plaštakų ir (arba) pėdų tirpimas, dizestezija/parestezija, dilgčiojimas, neskausmingas patinimas ar eritema ir (arba) nemalonus pojūtis, kuris normalios paciento veiklos netrikdo.
English: An analysis of safety data in patients ≥60 years of age treated with capecitabine monotherapy and an analysis of patients treated with capecitabine plus docetaxel combination therapy showed an increase in the incidence of treatment-related grade 3 and 4 adverse reactions and treatment-related serious adverse reactions compared to patients <60 years of age.
Lithuanian: Vaisto saugumo duomenų analizė parodė, kad ≥ 60 metų pacientus gydant vien kapecitabinu ir kapecitabinu + docetakseliu, jiems, palyginti su < 60 metų pacientais, su gydymu susijusių 3 ir 4 laipsnio nepageidaujamų ir sunkių nepageidaujamų reakcijų pasitaikė dažniau.
English: Capecitabine is indicated for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes' stage C) colon cancer (see section 5.1).
Lithuanian: Kapecitabino skiriama adjuvantiniam pacientų po gaubtinės žarnos III stadijos (Duke C stadijos) vėžio operacijos (žr.
English: (neuropathy) - have calcium imbalances (seen in blood tests) - have diabetes - cannot keep food or water in your body because of severe nausea and vomiting - have diarrhoea - are, or become dehydrated - have imbalances of ions in your blood (electrolyte imbalances, seen in tests) - have a history of eye problems as you may need extra monitoring of your eyes - have a severe skin reaction.
Lithuanian: (neuropatija)); - Jums yra sutrikusi kalcio pusiausvyra (nustatoma atliekant kraujo tyrimą); - sergate cukriniu diabetu; - maistas ar vanduo negali išsilaikyti Jūsų kūne dėl stipraus pykinimo ir vėmimo; - viduriuojate; - esate netekęs arba netenkate vandens; - sutrikusi jonų pusiausvyra Jūsų kraujyje (elektrolitų disbalansas, nustatomas atliekant tyrimą); - anksčiau turėjote akių sutrikimų, gali būti, kad reikės papildomai stebėti Jūsų akis; - pasireiškia sunki odos reakcija.
English: Table 9 Key efficacy results for the non-inferiority analysis of study NO16967
Lithuanian: 9 lentelė Pagrindinių NO16967 tyrimo rezultatų analizė, rodanti ne mažesnį veiksmingumą
English: cisplatin, irinotecan) - medicines used to treat folic acid deficiency.
Lithuanian: oksaliplatinos, bevacizumabo, cisplatinos, irinotekano); - vaistų, naudojamų folio rūgšties trūkumui gydyti.
English: Parameter: Overall Survival EPP ITT *EPP=eligible patient population; **ITT=intent-to-treat population
Lithuanian: Parametras: išgyvenimas iki ligos progresavimo TTP NGP Parametras: bendras išgyvenimas TTP NGP * TTP =tinkami tyrimui pacientai; ** NGP =numatyti gydyti pacientai
English: the frequency count was based on grade 3-4 ADRs.
Lithuanian: “+”, skaičiuotas 3-4 laipsnio NR dažnis.
English: A total of 156 patients were randomised to treatment with 5-FU (800 mg/m2 per day, continuous infusion on days 1 to 5 every 3 weeks) and cisplatin (80 mg/m2 as a 2-hour infusion on day
Lithuanian: 156 pacientai buvo atsitiktinai atrinkti gydyti 5-FU (po 800 mg/m2 per parą nepertraukiamos infuzijos būdu 1-5 savaitės dienomis 3 savaites) ir cisplatina (po 80 mg/m2 kas
English: Table 7 Key efficacy results for the non-inferiority analysis of study NO16966
Lithuanian: 7 lentelė Pagrindinių NO16966 tyrimo rezultatų analizė, rodanti ne mažesnį veiksmingumą
English: Coumarin-derivative anticoagulants: altered coagulation parameters and/or bleeding have been reported in patients taking capecitabine concomitantly with coumarin-derivative anticoagulants such as warfarin and phenprocoumon.
Lithuanian: Antikoaguliantai, kumarino dariniai: pacientams, vartojantiems kapecitabino tuo pat metu su kumarino dariniais antikoaguliantais, pvz., varfarinu ir fenprokumonu, pakito kraujo krešėjimo parametrai ir (arba) prasidėjo kraujavimas.
English: Parameter: Progression-free Survival EPP ITT Parameter: Overall Survival EPP ITT
Lithuanian: Parametras: išgyvenimas iki ligos progresavimo TTP NGP Parametras: bendras išgyvenimas TTP NGP
English: - Tablet coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol and ferric oxide yellow and red (E172).
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), laktozė monohidratas, makrogolis, geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172).
English: 5-fluorouracil IV bolus/infusion, each on Days 1 and 2, every 2 weeks
Lithuanian: 5-fluorouracilas į veną švirkšti iš karto, o po to lašinti 1-mą ir 2-ą ciklo dieną kas 2 savaites
English: Pyrexia, Weakness, +Lethargy, Temperature intolerance
Lithuanian: Karščiavimas, silpnumas, +letargija, temperatūros netoleravimas
English: Standard and reduced dose calculations according to body surface area for starting doses of capecitabine of 1250 mg/m2 and 1000 mg/m2 are provided in tables 1 and 2, respectively.
Lithuanian: Standartinės ir sumažintos dozės apskaičiavimai, atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, kai pradinė kapecitabino dozė yra 1250 mg/m2 ir 1000 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, pateikti atitinkamai 1 ir 2 lentelėje.
English: The hazard ratio for duration of survival (overall survival) was similar to the hazard ratio for progression-free survival (hazard ratio 0.85; 95% CI 0.64 - 1.13).
Lithuanian: Išgyvenimo trukmės (bendro išgyvenimo) rizikos santykis buvo panašus į išgyvenimo iki ligos progresavimo rizikos santykį (rizikos santykis 0,85; 95% PI 0,64-1,13).
English: Body System Very Common All grades
Lithuanian: Labai dažni Visų laipsnių
English: Phenytoin: increased phenytoin plasma concentrations resulting in symptoms of phenytoin intoxication in single cases have been reported during concomitant use of capecitabine with phenytoin.
Lithuanian: Fenitoinas: vartojant kapecitabino kartu su fenitoinu, pavieniais atvejais padidėjo fenitoino koncentracija plazmoje ir atsirado intoksikacijos fenitoinu simptomų.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) .
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
English: Caution must be exercised in patients with pre-existing hypo- or hypercalcaemia (see section 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra hipokalcemija ar hiperkalcemija, vaisto privalu skirti atsargiai (žr.
English: It is therefore possible that Capecitabine SUN could affect your ability to drive a car or operate machines.
Lithuanian: Todėl įmanoma, kad Capecitabine SUN galėtų veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Nevairuokite, jeigu po vaisto vartojimo jaučiate svaigulį, pykinimą arba nuovargį.
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains anhydrous lactose.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Taip pat yra bevandenės laktozės.
English: Each film-coated tablet contains 68.95 mg anhydrous lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra: 68,95 mg bevandenės laktozės.
English: Other side effects seen in this setting are the following:
Lithuanian: Tokiais atvejais gali pasireikšti toliau išvardytas kitoks šalutinis poveikis:
English: Capecitabine SUN contains anhydrous lactose This medicine contains anhydrous lactose.
Lithuanian: Capecitabine SUN sudėtyje yra bevandenės laktozės Šio vaisto sudėtyje yra bevandenės laktozės.
English: Patients with renal impairment (see section 4.2, 4.4, and 5.2) An analysis of safety data in patients treated with capecitabine monotherapy (colorectal cancer) with baseline renal impairment showed an increase in the incidence of treatment-related grade 3 and 4 adverse reactions compared to patients with normal renal function (36% in patients without renal impairment n=268, vs. 41% in mild n=257 and 54% in moderate n=59, respectively) (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija pablogėjusi (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius) Vaisto saugumo duomenų analizė parodė, kad pacientams, kuriems buvo taikyta kapecitabino monoterapija (gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžys) ir kurių inkstų funkcija jau prieš gydymą buvo pablogėjusi, su gydymu susijusios 3 ir 4 laipsnio nepageidaujamos reakcijos pasitaikė dažniau, palyginti su tais pacientais, kurių inkstų funkcija buvo normali (atitinkamai: kai nesutrikusi inkstų funkcija - 36 % pacientų, n=268; šiek tiek sutrikusi - 41 %, n=257; vidutiniškai sutrikusi - 54 %, n=59) (žr.
English: and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks).
Lithuanian: savaitės) ir bevacizumabas (7,5 mg/kg sulašinant per 30 - 90 minučių 1-ąją dieną kas 3 savaitės).
English: Patients taking coumarinderivative anticoagulants concomitantly with capecitabine should be monitored regularly for alterations in their coagulation parameters (PT or INR) and the anti-coagulant dose adjusted accordingly.
Lithuanian: Kai pacientai kartu su kapecitabinu vartoja kumarino darinių antikoaguliantų, būtina nuolat tirti jų kraujo krešėjimo pokyčius (protrombino laiką ir TNS) ir atitinkamai tikslinti antikoagulianto dozę.