FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovaj lijek uvijek koristite točno onako kako vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Romanian: Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na teratogeni potencijal.
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat un potențial teratogen.
Croatian: Tjelesna težina (kg)
Romanian: Greutate corporală (kg)
Croatian: U izoliranim slučajevima može doći do fotoosjetljivosti.
Romanian: În cazuri izolate poate surveni fotosensibilitate.
Croatian: Što je AMGLIDIA i za što se koristi
Romanian: Ce este AMGLIDIA și pentru ce se utilizează
Croatian: Razina glukoze prije doručka može vrlo sporo padati.
Romanian: Este posibil ca valorile glicemiei măsurate înainte de micul dejun să scadă foarte lent.
Croatian: Za svaku primjenu
Romanian: La fiecare administrare
Croatian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Francuska
Romanian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne
Croatian: EXP {MM/GGGG}
Romanian: EXP {LL/AAAA}
Croatian: Možda će biti potrebna hospitalizacija i primjena šećera nekoliko dana.
Romanian: În aceste cazuri pot fi necesare spitalizarea și administrarea de produse cu conținut de zaharuri timp de câteva zile.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo pratiti barem 48 sati i, ovisno o stanju bolesnika, liječnik će tada odlučiti je li potrebno dodatno praćenje.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape minimum 48 de ore și, în funcție de starea la acest reper temporal, medicul va hotărî dacă este necesară monitorizarea ulterioară.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za trudnice, a žene koje planiraju trudnoću o tome trebaju obavijestiti svojeg liječnika.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării de către gravide, iar pacientele care intenționează să rămână gravide trebuie să își anunțe medicul.
Croatian: Anabolički steroidi i muški spolni hormoni
Romanian: Steroizi anabolizanți și hormoni sexuali masculini
Croatian: Bolesnici s nedostatkom enzima G6PD
Romanian: Pacienții cu deficit de enzimă G6PD
Croatian: rijetkim slučajevima, za potpuno ukidanje inzulinske terapije bilo je potrebno 4 mjeseca).
Romanian: (În cazuri rare, pentru oprirea permanentă a insulinoterapiei au fost necesare 4 luni).
Croatian: Sveukupno, sigurnosni profil glibenklamida u skladu je sa sigurnosnim profilom drugih sulfonilureja.
Romanian: Per ansamblu, profilul de siguranță al glibenclamidei este în concordanță cu cel al altor sulfoniluree.
Croatian: Stoga nikada nemojte prekidati terapiju bez savjetovanja s liječnikom Vašeg djeteta.
Romanian: De aceea, nu trebuie să opriți tratamentul fără a discuta cu medicul copilului dumneavoastră.
Croatian: Adolescentima nije potreban ovakav oblik oralne suspenzije.
Romanian: La adolescenți nu este necesară această formulare sub formă de suspensie orală.
Croatian: Nisu zabilježene epizode teške hipoglikemije.
Romanian: Nu s-au raportat episoade de hipoglicemie severă.
Croatian: Blokatori kalcijskih kanala
Romanian: Blocante ale canalelor de calciu
Croatian: Potreban je oprez pri određivanju doze.
Romanian: Se recomandă precauție la calcularea dozei.
Croatian: Rizični bolesnici
Romanian: Pacienți cu risc
Croatian: Zdravstveni radnici ili bolesnici nikada se ne smiju koristiti drugom štrcaljkom osim one koja se nalazi u pakiranju kako bi se spriječilo pogrešno doziranje koje može dovesti do ozbiljne štete.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sau pacienții nu au voie să utilizeze niciodată altă seringă decât cea furnizată în ambalaj, pentru a evita erorile de dozare, care pot avea consecințe dăunătoare grave.
Croatian: Zabilježena su dva slučaja teške hipoglikemije koja se smatraju povezanima s lijekom.
Romanian: Au fost observate două cazuri de hipoglicemie severă, care a fost considerată corelată cu medicamentul.
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă/Contracepție
Croatian: Interakcije lijeka AMGLIDIA i drugih lijekova navedene su u tablici u nastavku:
Romanian: Interacțiunile dintre AMGLIDIA și alte medicamente sunt prezentate în tabelul următor:
Croatian: AMGLIDIA s alkoholom
Romanian: AMGLIDIA împreună cu alcool
Croatian: Mogući efekti
Romanian: Efecte posibile
Croatian: Antagonisti H2receptora
Romanian: Antagoniști ai receptorilor H2
Croatian: Dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2. Preskakanje doze
Romanian: Datele disponibile sunt descrise la pct. 5.2.
Croatian: Zatim gurnite klip kako biste uklonili što više zračnih mjehurića iz štrcaljke (slika 4B).
Romanian: Apoi împingeți pistonul pentru a scoate cât mai multe bule de aer din seringă (figura 4B).
Croatian: Sljedeće nuspojave primijećene su u kliničkom ispitivanju (ispitivanje Neogli).
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost observate în cadrul unui studiu clinic (studiul Neogli).
Croatian: Mikrovaskularne komplikacije zabilježene su u 7 od 81 bolesnika (9 %); nije bilo makrovaskularnih komplikacija.
Romanian: Complicațiile microvasculare au fost raportate la 7/81(9 %) de pacienți; nu s-au înregistrat complicații macrovasculare.
Croatian: Preporučuje se da pričekate dok dijete ne proguta lijek prije nego što ga stavite u ležeći položaj.
Romanian: Se recomandă să așteptați până când copilul înghite medicamentul, înainte de a reveni în poziție întinsă.
Croatian: Ako alternativno liječenje ne postoji, prilikom odluke o liječenju svakog bolesnika u obzir se treba uzeti opasnost od hemolize i moguća korist od liječenja.
Romanian: Dacă nu există alternative terapeutice, în cazul fiecărui pacient decizia trebuie să țină cont de riscul de hemoliză și de beneficiul potențial așteptat de la tratament.
Croatian: Treba izbjegavati primjenu putem sonde za hranjenje.
Romanian: Trebuie evitată administrarea prin sondă pentru alimentație enterală.
Croatian: U slučaju hranjenja mlijekom, preporučuje se primjena suspenzije 15 minuta prije hranjenja.
Romanian: La copilul hrănit cu lapte, se recomandă administrarea suspensiei cu 15 minute înainte de hrănirea copilului cu lapte.
Croatian: Od Vas će se zatražiti da donesete preostalu oralnu suspenziju AMGLIDIA prilikom svakog posjeta liječniku.
Romanian: Vi se va cere să aduceți suspensia orală AMGLIDIA rămasă de fiecare dată când vă prezentați la consultație la medicul dumneavoastră.
Croatian: Nakon takve teške epizode hipoglikemije, dijete i obitelj trebaju posjetiti liječnika kako bi provjerili prikladnost doze suspenzije glibenklamida.
Romanian: După un episod atât de grav de hipoglicemie, copilul și familia trebuie să se prezinte la medicul copilului pentru a verifica dacă doza de glibenclamidă suspensie este corectă.
Croatian: G6PD je enzim koji sudjeluje u metabolizmu šećera.
Romanian: G6PD este o enzimă cu rol în metabolizarea zahărului.
Croatian: Razine glibenklamida u plazmi u simuliranoj pedijatrijskoj populaciji bile su približno 30 % do 60 % niže nego u odraslih.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de glibenclamidă la populația pediatrică simulată au fost cu aproximativ 30 %-60 % mai mici decât cele obținute la adulți.
Croatian: Učinak interakcije
Romanian: Efectul interacțiunii
Croatian: Sadrži natrij i benzoat, vidjeti uputu za dodatne informacije.
Romanian: Conține sodiu și benzoat, vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Croatian: Benzoat može pogoršati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi (do 4 tjedna starosti).
Romanian: Benzoatul poate intensifica icterul (îngălbenire a pielii și albului ochilor) la nou-născuți (cu vârsta până la 4 săptămâni).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: - bol u želucu (dispepsija)
Romanian: - Durere de stomac (Dispepsie)
Croatian: Potencijalni rizik
Romanian: Risc potențial
Croatian: Nemojte poleći dijete odmah nakon primjene.
Romanian: Nu poziționați întins copilul imediat după administrare.
Croatian: Bolesnici povremeno mogu imati vrlo povišene vrijednosti glukoze, tj. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Romanian: Ocazional, pacienții pot prezenta valori foarte mari ale glicemiei, respectiv, > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Croatian: Glibenklamid potpuno metabolizira jetra u 3 neaktivna metabolita koja se izlučuju putem žuči (60 %) i urina (40 %); eliminacija se dovršava za 45 do 72 sata.
Romanian: Glibenclamida este metabolizată în totalitate la nivel hepatic în 3 metaboliți inactivi excretați prin secreție biliară (60 %) și prin urină (40 %); eliminarea este completă în 45 - 72 de ore.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu glibenklamida i alkohola.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă de alcool și glibenclamidă.
Croatian: Lijek uvijek primjenjujte prije hranjenja.
Romanian: Administrați întotdeauna medicamentul înainte de masă.
Croatian: Simptomi umjerene hipoglikemije bez gubitka svijesti ili neuroloških znakova trebaju se u potpunosti poništiti uzimanjem šećera, prilagodbom doze i/ili promjenom u hranjenju.
Romanian: Simptomele hipoglicemiei moderate, fără pierdere a cunoștinței sau semne neurologice, trebuie corectate în totalitate prin aport de zaharuri, ajustarea dozei și/sau modificarea obiceiurilor alimentare.
Croatian: MAH će osigurati da u svakoj državi članici u kojoj se lijek Amglidia stavlja u promet svi zdravstveni radnici koji će propisivati lijek Amglidia imaju pristup sljedećem edukacijskom vodiču:
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că în fiecare stat membru în care se comercializează Amglidia toți profesioniștii din domeniul sănătății care vor prescrie Amglidia au acces la următorul ghid cu rol educațional:
Croatian: − preosjetljivost na djelatnu tvar, ostale derivate sulfonilureje ili sulfonamide ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1;
Romanian: − hipersensibilitate la substanța activă, la alte sulfoniluree sau sulfonamide sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1;
Croatian: 1 bočica od 30 ml.
Romanian: 1 flacon x 30 ml.
Croatian: AMGLIDIA sadrži natrij i benzoat
Romanian: AMGLIDIA conține sodiu și benzoat
Croatian: Učestalost se određuje kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: mai puțin frecvente (≥ 1/1 000 și < 1/100), rare (≥ 1/10 000 și < 1/1 000), foarte rare (< 1/10 000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Obavijestite liječnika ako je Vaše dijete blijedo, znoji se, ima neredovite otkucaje srca ili izgleda dezorijentirano, zbunjeno ili ne reagira.
Romanian: Adresați-vă medicului în cazul în care copilul dumneavoastră este palid, transpiră excesiv, are bătăi neregulate ale inimii sau pare dezorientat, confuz sau fără reacție.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ako Vaše dijete boluje od poremećaja bubrega ili jetre.
Romanian: Adresați-vă medicului în cazul în care copilul dumneavoastră are probleme cu rinichii sau cu ficatul.
Croatian: Simptomi hipoglikemije mogu također biti blaži ili nepostojeći ako se hipoglikemija razvija postupno ili u slučaju autonomne neuropatije.
Romanian: De asemenea, simptomele de hipoglicemie pot fi atenuate sau absente, în cazurile în care hipoglicemia se instalează treptat sau în cazul prezenței neuropatiei autonome.
Croatian: Prolazni proljev Abdominalna bol
Romanian: Diaree tranzitorie Dureri abdominale
Croatian: Benzoatna kiselina i benzoati (natrijev benzoat)
Romanian: Acid benzoic și benzoați (benzoat de sodiu)
Croatian: Prije svake primjene treba provjeriti koristi li se odgovarajuća jačina i štrcaljka.
Romanian: Înainte de fiecare administrare, trebuie verificat dacă se utilizează concentrația corectă și seringa adecvată.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Romanian: FRANȚA Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Croatian: Potražite savjet od svojeg liječnika.
Romanian: Cereți sfatul medicului copilului dumneavoastră.
Croatian: znakovi adrenergičke proturegulacije hipoglikemije mogu biti smanjeni ili odsutni.
Romanian: Manifestările contrareglării adrenergice corespunzătoare hipoglicemiei pot fi diminuate sau absente
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika svojeg djeteta ako ono uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzimati bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente.
Croatian: Glibenklamid se snažno veže za albumin u plazmi (99 %) što može utjecati na interakcije s određenim lijekovima, ali ne može se lako odvojiti pomoću kiselih lijekova.
Romanian: Glibenclamida se leagă în proporție mare de albumina plasmatică (99 %), aspect care ar putea explica anumite tipuri de interacțiune medicamentoasă, însă nu este dislocată ușor de medicamentele cu profil acid.
Croatian: Alkohol
Romanian: Alcool
Croatian: Bočica se treba zatvoriti nakon svake uporabe i čuvati najviše 30 dana.
Romanian: Flaconul trebuie închis după fiecare utilizare și păstrat maximum 30 de zile.
Croatian: Razina glukoze prije ručka i večernjeg obroka brže pada i općenito je bolji pokazatelj odgovora na lijek AMGLIDIA.
Romanian: Valorile glicemiei determinate înainte de masa de prânz sau înainte de cină scad mai rapid și sunt în general un indicator mai bun de evaluare a răspunsului la tratamentul cu AMGLIDIA.
Croatian: Trebali biste provjeriti šećer u kapilarnoj krvi svojeg djeteta i slijediti upute opisane u dijelu 4.
Romanian: Trebuie să măsurați concentrațiile de zahăr din sângele capilar al copilului dumneavoastră și să respectați instrucțiunile descrise la pct. 4.
Croatian: Prilagodba doze i dugoročno upravljanje liječenjem
Romanian: Ajustări ale dozei și abordarea tratamentului de lungă durată
Croatian: Ne koristite nikakve druge štrcaljke za primjenu lijeka AMGLIDIA.
Romanian: Nu utilizați altă seringă pentru administrarea AMGLIDIA.
Croatian: Klinički podaci nisu dostupni.
Romanian: Fertilitatea Datele clinice sunt inexistente.
Croatian: Poluvijek eliminacije bio je sličan za obje suspenzije (skoro 8 sati) i malo kraći od poluvijeka eliminacije zdrobljenih tableta Daonil.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost similar pentru cele două suspensii (aproape 8 ore) și puțin mai redus decât cel observat în cazul comprimatelor zdrobite de Daonil.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati alergijske reakcije koje u izoliranim slučajevima mogu postati ozbiljne, uključujući poteškoće s disanjem, nizak krvni tlak i šok.
Romanian: Acest medicament poate provoca reacții alergice, care în cazuri izolate pot fi grave, incluzând respirație dificilă, tensiune arterială mică și șoc.
Croatian: Na temelju ograničenih objavljenih podataka, čini se da primjena glibenklamida tijekom 1. tromjesečja trudnoće ne uzrokuje povećanje kongenitalnih malformacija.
Romanian: Conform volumului limitat de date publicate, utilizarea de glibenclamidă în timpul primului trimestru nu pare să ducă la o creștere a incidenței malformațiilor congenitale.
Croatian: Ponekad može biti teška i produljena.
Romanian: Uneori, hipoglicemia poate fi severă și persistentă.
Croatian: Napomena: ako zrak zapne u štrcaljki, ispraznite sadržaj štrcaljke u bočicu i ponovite postupak.
Romanian: Observație: dacă pătrunde aer în seringă, goliți seringa în flacon și reluați procedura.
Croatian: Prosječna doza objavljena u literaturi (klinička ispitivanja i izvješća o slučajevima) iznosi oko 0,5 mg/kg/dan.
Romanian: Doza medie raportată în literatura de specialitate (studii clinice și rapoarte de caz) este de aproximativ 0,5 mg/kg pe zi.
Croatian: U neke djece postiže se bolja kontrola glikemije kada se lijek AMGLIDIA primjenjuje 3 ili 4 puta dnevno.
Romanian: În cazul unor copii control glicemic poate fi atins atunci când AMGLIDIA este administrat de 3 sau de 4 ori pe zi.
Croatian: Razinu glikoliziranog hemoglobina treba mjeriti svaka tri mjeseca radi procjene metaboličke ravnoteže djeteta.
Romanian: Valoarea hemoglobinei glicozilate trebuie determinată la interval de trei luni pentru evaluarea menținerii statusului metabolic al copilului.
Croatian: Ako na kraju razdoblja od 5 do 6 tjedana nema dokaza o odgovoru uz doze inzulina slične kao i na početku liječenja, mogu se pokušati primjenjivati doze od 2 mg/kg/dan u trajanju od jednog tjedna.
Romanian: Dacă la sfârșitul unei perioade de 5 sau 6 săptămâni nu există semne sugestive pentru obținerea unui răspuns în condițiile utilizării de doze de insulină similare celor de la momentul inițial, se poate încerca administrarea unor doze de până la 2 mg/kg/zi timp de o săptămână.
Croatian: Stavite otprilike 1 cm štrcaljke u usta djeteta i naslonite je uz unutrašnji dio obraza.
Romanian: Se introduce aproximativ 1 cm din lungimea seringii în gura copilului și se îndreaptă către partea internă a obrazului;
Croatian: Prebacivanje na sulfonilureju dogodilo se u djetinjstvu s medijanom dobi [IQR] pri prebacivanju od 4,8 godina [1,7 - 11,4 godine].
Romanian: Trecerea la terapia cu sulfoniluree a avut loc în copilărie cu o valoare mediană [(IQR) la transfer de 4,8 ani (1,7 - 11,4 ani)].
Croatian: • Odabir štrcaljke za uporabu:
Romanian: • Alegerea seringii care se va utiliza:
Croatian: Najozbiljnija nuspojava je hipoglikemija (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Reacția adversă cea mai gravă este hipoglicemia (vezi pct. 4.4).
Croatian: Štrcaljku stavite u usta djeteta i pritisnite klip kako biste polako ispustili lijek u usta.
Romanian: Introduceți seringa în gura copilului și împingeți pistonul pentru a-i administra încet medicamentul în gură.
Croatian: Maksimalna preporučena doza (izražena u mg/kg/dan) u kojoj se AMGLIDIA jačine
Romanian: Dozele maxime recomandate (exprimate în mg/kg/zi) pentru care se poate utiliza formularea AMGLIDIA
Croatian: Ovaj lijek sadrži 5 mg benzoata u svakom ml oralne suspenzije.
Romanian: Acest medicament conține benzoat 5 mg la un ml de suspensie orală.
Croatian: Preporučuje se da se te bolesnice prebace na liječenje inzulinom.
Romanian: Se recomandă ca aceste paciente să treacă la tratament cu insulină.
Croatian: Bočicu držite čvrsto zatvorenom.
Romanian: A se păstra flaconul bine închis.
Croatian: • Ako se bolesniku propisuje drugačije pakiranje, liječnik koji ga propisuje treba naglasiti bolesniku da različit sadržaj pakiranja odgovaraju različitim pakiranjima (istaknuti razliku u boji, upozorenja na pakiranju, debljinu i duljinu isporučene štrcaljke).
Romanian: • Dacă unui pacient i se prescrie o altă formă de prezentare, prescriptorul trebuie să atenționeze pacientul cu privire la diferențele dintre ambalajele formelor de prezentare (se insistă pe diferențele de culoare, avertismentele de pe cutie, grosimea și lungimea seringii din ambalaj).
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Anafilaktička reakcija, uključujući dispneju, hipotenziju i šok.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Reacție anafilactică incluzând dispnee, hipotensiune arterială și șoc.
Croatian: Trebate provjeriti razinu šećera u krvi svojeg djeteta (šećer u kapilarnoj krvi) i dati mu lijek AMGLIDIA čim primijetite da ste ga zaboravili primijeniti.
Romanian: Trebuie să măsurați concentrațiile de zahăr din sânge al copilului dumneavoastră (zahărul din sângele capilar) și să administrați AMGLIDIA imediat ce vă dați seama că ați uitat să administrați doza.
Croatian: Radi se o nerandomiziranom, jednocentričnom, prospektivnom, otvorenom ispitivanju faze II.
Romanian: Acesta a fost un studiu de fază II, unicentric, prospectiv, deschis, nerandomizat.
Croatian: Ako je dijagnosticirana hipoglikemijska koma ili se sumnja na nju, bolesnik treba brzo primiti intravenoznu injekciju otopine s koncentriranom glukozom (0,5 g/kg tjelesne težine kao 30 %-tnu otopinu glukoze).
Romanian: În cazul diagnosticării sau suspectării comei hipoglicemice, pacientului trebuie să i se administreze rapid o injecție intravenoasă cu soluție concentrată de glucoză (0,5 g/kg greutate corporală, ca soluție de glucoză 30 %).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete davati lijek AMGLIDIA
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să administrați AMGLIDIA 3.
Croatian: U svim slučajevima razina HbA1c mora se pratiti svaka tri mjeseca.
Romanian: În toate cazurile, HbA1c trebuie monitorizată la intervale de trei luni.
Croatian: Konačno, povucite klip prema natrag do oznake ml koja se podudara s propisanom dozom (slika 4C).
Romanian: În cele din urmă, retrageți pistonul până ajunge la marcajul gradat corespunzător dozei prescrise în ml (figura 4C).
Croatian: Da bi se izbjegla hipoglikemija, potrebno je razmotriti smanjenje doze lijeka AMGLIDIA ili prekidanje liječenja.
Romanian: Prin urmare, pentru a evita hipoglicemia, se va avea în vedere reducerea dozei de AMGLIDIA sau oprirea tratamentului.
Croatian: 16,5 mmol/l, treba provjeriti i prisutnost ketonurije ili ketonemije.
Romanian: 16,5 mmol/l, se va verifica și prezența cetonuriei sau cetonemiei.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o interakciji za dvije oralne suspenzije glibenklamida (0,6 mg/ml i 6 mg/ml).
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile pentru cele două tipuri de suspensie orală de glibenclamidă (0,6 mg/ml și 6 mg/ml).
Croatian: Nuspojave koje nisu prethodno navedene, a mogle bi se pojaviti i u djece navedene su u nastavku.
Romanian: În continuare sunt enumerate reacții adverse nemenționate anterior și care pot apărea la copii.
Croatian: Prilikom propisivanja, izdavanja i primjene lijeka AMGLIDIA potreban je oprez kako bi se izbjegle pogreške u doziranju koje mogu nastati zbog zabune između miligrama (mg) i mililitara (ml).
Romanian: Se recomandă precauție la prescrierea și administrarea AMGLIDIA pentru a evita greșelile de dozaj cauzate de confuzia dintre miligram (mg) și mililitru (ml).
Croatian: U nerandomiziranom, jednocentričnom, prospektivnom, otvorenom ispitivanju faze II. mjerena je prihvatljivost, djelotvornost i tolerancija prebacivanja sa zdrobljenih tableta na suspenziju lijeka
Romanian: Un studiu de fază II, unicentric, prospectiv, deschis, nerandomizat a evaluat acceptabilitatea, eficacitatea și tolerabilitatea trecerii de la tratamentul cu comprimate zdrobite la cel cu AMGLIDIA suspensie.
Croatian: Upute za uporabu
Romanian: Instrucțiuni de utilizare
Croatian: Opasnost od niske razine šećera u krvi povećava se ako se lijek ne uzima uz obrok, uzima se s alkoholom ili u kombinaciji s određenim lijekovima.
Romanian: Riscul de scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge este mai mare dacă medicamentul nu este administrat împreună cu alimente, este utilizat concomitent cu alcool sau în cazul asocierii cu anumite medicamente.
Croatian: Ciklosporin koji se upotrebljava za sprječavanje odbacivanja transplantiranog organa
Romanian: Ciclosporină - se utilizează pentru a împiedica respingerea unui organ care a fost transplantat
Croatian: • Odabir jačine lijeka Amglidia treba se odrediti u skladu s propisanim doziranjem i tjelesnom težinom bolesnika.
Romanian: • Concentrația de Amglidia se stabilește în funcție de doza prescrisă și de greutatea corporală a pacientului.