FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Withdraw the syringe needle from the vial.
Portuguese: Retire a agulha da seringa do frasco para injetáveis.
English: - Somatropin Biopartners 10 mg: One vial of powder delivers 10 mg somatropin, corresponding to 30 IU.
Portuguese: - Somatropina Biopartners 10 mg: um frasco para injetáveis de pó contém 10 mg de somatropina, correspondente a 30 UI.
English: 4 vials of 10 mg powder
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS DE PÓ 10 MG
English: 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Portuguese: 4 frascos para injetáveis de pó e 4 frascos para injetáveis de solvente.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/006 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/007 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/849/006 1 frasco para injetáveis de pó e 1 frasco para injetáveis de solvente EU/1/13/849/007 4 frascos para injetáveis de pó e 4 frascos para injetáveis de solvente 13.
English: There is no relevant use of Somatropin Biopartners 2 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Somatropina Biopartners 2 mg na população pediátrica na indicação de tratamento prolongado da insuficiência do crescimento devido a secreção insuficiente de hormona do crescimento endógena.
English: Sodium dihydrogen phosphate anhydrous Disodium phosphate anhydrous.
Portuguese: Hialuronato de sódio Fosfolípidos de ovo Fosfato de sódio di-hidrogenado anidro Fosfato dissódico anidro
English: 1 vial of powder and 1 vial of solvent.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de pó e 1 frasco para injetáveis de solvente.
English: 4 vials of 20 mg powder
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS DE PÓ 20 MG
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/004 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/005 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/849/004 1 frasco para injetáveis de pó e 1 frasco para injetáveis de solvente EU/1/13/849/005 4 frascos para injetáveis de pó e 4 frascos para injetáveis de solvente 13.
English: The 10-mg vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 10 mg (0.5 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Portuguese: O frasco para injetáveis de 10 mg contém um excedente de pó de somatropina para permitir retirar até 10 mg (0,5 ml de suspensão) de somatropina quando reconstituída.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 2 mg of somatropin* (corresponding to 6 IU).
Portuguese: Um frasco para injetáveis liberta 2 mg de somatropina* (correspondente a 6 UI).
English: One powder vial delivers 4 mg of somatropin (12 IU).
Portuguese: Um frasco para injetáveis de pó liberta 4 mg de somatropina (12 UI).
English: One powder vial delivers 20 mg of somatropin (60 IU).
Portuguese: Um frasco para injetáveis de pó liberta 20 mg de somatropina (60 UI).
English: - Somatropin Biopartners 4 mg: One vial of powder delivers 4 mg somatropin, corresponding to 12 IU.
Portuguese: - Somatropina Biopartners 4 mg: um frasco para injetáveis de pó liberta 4 mg de somatropina, correspondente a 12 UI.
English: Talk to your doctor before using Somatropin Biopartners if you: - have a hereditary disease called Prader-Willi syndrome: You should not be treated with this medicine unless you also have a lack of growth hormone; - have had a tumour: Your doctor will examine you frequently to ensure that the tumour has not come back; - have symptoms like severe and recurrent headache, visual changes, nausea and/or vomiting which may be due to increased pressure in the skull during growth hormone treatment; - suffer from an organic growth hormone deficiency (lack of growth hormone due to damage to the pituitary gland or the part of the brain called the hypothalamus) or decreased secretion of
Portuguese: O seu médico reexaminá-lo-á frequentemente para se assegurar de que o tumor não regressou; - tiver sintomas como dores de cabeça intensas e recorrentes, perturbações visuais, náuseas e/ou vómitos, que podem ser devidos a um aumento a pressão no crânio, durante o tratamento com a hormona do crescimento; - tiver uma deficiência orgânica de hormona do crescimento (falta de hormona do crescimento causada por lesão da hipófise ou de uma parte do cérebro chamada hipotálamo) ou secreção diminuída de hormonas da hipófise:
English: The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 7 mg (0.7 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Portuguese: O frasco para injetáveis contém um excedente de pó de somatropina para permitir retirar até 7 mg (0,7 ml de suspensão) de somatropina quando reconstituída.
English: The solvent vial should be warmed to room temperature and the powder vial should be tapped and shaken to ensure the powder is moving freely.
Portuguese: Deve bater-se suavemente e agitar-se o frasco para injetáveis de pó para assegurar que o pó fica solto.
English: One powder vial delivers 10 mg of somatropin (30 IU).
Portuguese: Um frasco para injetáveis de pó liberta 10 mg de somatropina (30 UI).
English: After preparation, 0.5 mL of suspension contains 10 mg somatropin (20 mg/mL).
Portuguese: Após a preparação, 0,5 ml de suspensão contêm 10 mg de somatropina (20 mg/ml).
English: Pack size: 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Portuguese: Apresentação: 4 frascos para injetáveis de pó e 4 frascos para injetáveis de solvente.
English: One powder vial delivers 2 mg of somatropin (6 IU).
Portuguese: Um frasco para injetáveis de pó liberta 2 mg de somatropina (6 UI).
English: What Somatropin Biopartners contains
Portuguese: Qual a composição de Somatropina Biopartners
English: Pack size of 1 vial of powder and 1 vial of solvent and 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Portuguese: - Apresentações de 1 frasco para injetáveis e 1 frasco para injetáveis de solvente e 4 frascos para injetáveis e 4 frascos para injetáveis de solvente.
English: The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 2 mg (0.2 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Portuguese: O frasco para injetáveis contém um excedente de pó de somatropina para permitir retirar até 2 mg (0,2 ml de suspensão) de somatropina quando reconstituída.
English: The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 4 mg (0.4 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Portuguese: O frasco para injetáveis contém um excedente de pó de somatropina para permitir retirar até 4 mg (0,4 ml de suspensão) de somatropina quando reconstituída.
English: Somatropin Biopartners 2 mg should be reconstituted with 0.4 mL solvent.
Portuguese: Somatropina Biopartners 2 mg deve ser reconstituída com 0,4 ml de solvente.
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 20 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Somatropina Biopartners 20 mg
English: Somatropin Biopartners 4 mg should be reconstituted with 0.6 mL solvent.
Portuguese: Somatropina Biopartners 4 mg deve ser reconstituída com 0,6 ml de solvente.
English: After preparation, 0.7 mL of suspension contains 7 mg somatropin (10 mg/mL).
Portuguese: Após a preparação, 0,7 ml de suspensão contêm 7 mg de somatropina (10 mg/l).
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 4 vials of 7 mg powder
Portuguese: Pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada 4 frascos para injetáveis de 7 mg de pó 4 frascos para injetáveis de 1,5 ml de solvente
English: Somatropin Biopartners 7 mg should be reconstituted with 0.9 mL solvent.
Portuguese: Somatropina Biopartners 7 mg deve ser reconstituída com 0,9 ml de solvente.
English: Somatropin Biopartners 10 mg should be reconstituted with 0.7 mL solvent.
Portuguese: Somatropina Biopartners 10 mg deve ser reconstituída com 0,7 ml de solvente.
English: After reconstitution, 0.2 mL of suspension contains 2 mg somatropin (10 mg/mL).
Portuguese: Após reconstituição, 0,2 ml de suspensão contêm 2 mg de somatropina (10 mg/ml).
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 4 vials of 4 mg powder
Portuguese: Pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada 4 frascos para injetáveis de 4 mg de pó 4 frascos para injetáveis de 1,5 ml de solvente
English: After preparation, 1 mL of suspension contains 20 mg somatropin (20 mg/mL).
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml de suspensão contêm 20 mg de somatropina (20 mg/ml).
English: After preparation, 0.4 mL of suspension contains 4 mg somatropin (10 mg/mL).
Portuguese: Após a preparação, 0,4 ml de suspensão contêm 4 mg de somatropina (10 mg/l).
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 4 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Somatropina Biopartners 4 mg
English: After preparation, 0.2 mL of suspension contains 2 mg somatropin (10 mg/mL).
Portuguese: Após a preparação, 0,2 ml de suspensão contêm 2 mg de somatropina (10 mg/l).
English: - Somatropin Biopartners 2 mg: 2 mg (6 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a yellow flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in a glass vial with a rubber stopper (butyl).
Portuguese: - Somatropina Biopartners 2 mg: 2 mg (6 UI) de somatropina sob a forma de pó num frasco para injetáveis de vidro fechado com uma rolha de borracha (butilo) e uma cápsula de fecho amarela de destacar (alumínio e plástico) e 1,5 ml de solvente (triglicéridos de cadeia média) num frasco para injetáveis de vidro com uma rolha de borracha (butilo).
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 7 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Somatropina Biopartners 7 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 10 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Somatropina Biopartners 10 mg
English: - Somatropin Biopartners 7 mg: 7 mg (21 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a light-blue flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Portuguese: - Somatropina Biopartners 7 mg: 7 mg (21 UI) de somatropina sob a forma de pó num frasco para injetáveis de vidro fechado com uma rolha de borracha (butilo) e uma cápsula de fecho azul-claro de destacar (alumínio e plástico) e 1,5 ml de solvente (triglicéridos de cadeia média) num frasco para injetáveis de vidro com uma rolha de borracha (butilo).
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 2 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Somatropina Biopartners 2 mg
English: - Somatropin Biopartners 10 mg: 10 mg (30 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a light-green flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Portuguese: - Somatropina Biopartners 10 mg: 10 mg (30 UI) sob a forma de pó num frasco para injetáveis de vidro fechado com uma rolha de borracha (butilo) e uma cápsula de fecho verde-claro de destacar (alumínio e plástico) e 1,5 ml de solvente (triglicéridos de cadeia média) num frasco para injetáveis de vidro com uma rolha de borracha (butilo).
English: - Somatropin Biopartners 4 mg: 4 mg (12 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a pink flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Portuguese: - Somatropina Biopartners 4 mg: 4 mg (12 UI) de somatropina sob a forma de pó num frasco para injetáveis de vidro fechado com uma rolha de borracha (butilo) e uma cápsula de fecho corde-rosa de destacar (alumínio e plástico) e 1,5 ml de solvente (triglicéridos de cadeia média) num frasco para injetáveis de vidro com uma rolha de borracha (butilo).
English: - Somatropin Biopartners 20 mg: 20 mg (60 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a green flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Portuguese: - Somatropina Biopartners 20 mg: 20 mg (60 UI) de pó num frasco para injetáveis de vidro fechado com uma rolha de borracha (butilo) e uma cápsula de fecho verde de destacar (alumínio e plástico) e 1,5 ml de solvente (triglicéridos de cadeia média) num frasco para injetáveis de vidro com uma rolha de borracha (butilo) - apresentação de 1 e 4.
English: Each vial of powder delivers 20 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de pó liberta 20 mg de somatropina; cada frasco para injetáveis de solvente contém 1,5 ml de líquido.
English: Solvent: Vial (Type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a flip-off cap (aluminium and plastic).
Portuguese: Solvente: Frasco para injetáveis (vidro tipo I) fechado com uma rolha de borracha (butilo) e uma cápsula de fecho de destacar (alumínio e plástico).
English: The maximum retrievable amount of somatropin in one vial of suspension is 20 mg which is sufficient for administration in children of up to 40 kg bodyweight.
Portuguese: A quantidade máxima recuperável de somatropina num frasco para injetáveis de suspensão é de 20 mg que é suficiente para administração em crianças com um peso corporal até 40 kg. Em crianças com um peso superior a 40 kg, podem utilizar-se dois frascos para injetáveis (um frasco para injetáveis de 10 mg e um de 20 mg ou dois frascos para injetáveis de 20 mg) de acordo com o peso corporal, como indicado na tabela abaixo.
English: Somatropin Biopartners 20 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Portuguese: Somatropina Biopartners 20 mg pó para suspensão injetável de libertação prolongada somatropina
English: Egg phospholipids
Portuguese: Vasculopatias
English: Very common: Headache
Portuguese: Muito frequentes: Cefaleias
English: Each vial of powder delivers 10 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de pó liberta 10 mg de somatropina; cada frasco para injetáveis de solvente contém 1,5 ml de líquido.
English: Each vial of powder delivers 7 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de pó liberta 7 mg de somatropina; cada frasco para injetáveis de solvente contém 1,5 ml de líquido.
English: Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Portuguese: Somatropina Biopartners 20 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada
English: Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin
Portuguese: Somatropina Biopartners 2 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada somatropina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/002 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/849/002 4 frascos para injetáveis de pó e 4 frascos para injetáveis de solvente 13.
English: Each vial of powder delivers 2 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de pó liberta 2 mg de somatropina; cada frasco para injetáveis de solvente contém 1,5 ml de líquido.
English: Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin
Portuguese: Somatropina Biopartners 20 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada somatropina
English: Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Portuguese: Somatropina Biopartners 10 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada
English: Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin
Portuguese: Somatropina Biopartners 7 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada Somatropina
English: Pack size of 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Portuguese: Apresentação de 4 frascos para injetáveis de pó e de 4 frascos para injetáveis de solvente.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/003 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/849/003 4 frascos para injetáveis de pó e 4 frascos para injetáveis de solvente 13.
English: Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin
Portuguese: Somatropina Biopartners 10 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada somatropina
English: Each vial of powder delivers 4 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de pó liberta 4 mg de somatropina; cada frasco para injetáveis de solvente contém 1,5 ml de líquido.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/001 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/849/001 4 frascos para injetáveis de pó e 4 frascos para injetáveis de solvente 13.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Somatropin Biopartners
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE SOLVENTE NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para Somatropina Biopartners MODO DE ADMINISTRAÇÃO PRAZO DE VALIDADE
English: figure
Portuguese: OUTRAS
English: For children up to 20 kg Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
Portuguese: Está disponível Somatropina Biopartners 10 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada para crianças com um peso até 20 kg.
English: Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent prolonged-release for suspension for injection somatropin
Portuguese: Somatropina Biopartners 4 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada somatropina
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT SOMATROPIN BIOPARTNERS 20 MG
Portuguese: TEXTO DA EMBALAGEM EXTERIOR SOMATROPINA BIOPARTNERS 20 MG
English: Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a pink flip-off cap (aluminium and plastic).
Portuguese: Pó: Frasco para injetáveis (vidro tipo I) fechado com uma rolha de borracha (butilo) e uma cápsula de fecho cor-de-rosa de destacar (alumínio e plástico).
English: For children heavier than 20 kg, Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
Portuguese: Está disponível Somatropina Biopartners 20 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada para crianças com um peso superior a 20 kg.
English: Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a yellow flip-off cap (aluminium and plastic).
Portuguese: Pó: Frasco para injetáveis (vidro tipo I) fechado com uma rolha de borracha (butilo) e uma cápsula de fecho amarela de destacar (alumínio e plástico).
English: After reconstitution, 0.5 mL of suspension contains 10 mg (20 mg/mL).
Portuguese: Após reconstituição, 0,5 ml de suspensão contêm 10 mg de somatropina (20 mg/ml).
English: Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a green flip-off cap (aluminium and plastic).
Portuguese: Pó: Frasco para injetáveis (vidro tipo I) fechado com uma rolha de borracha (butilo) e uma cápsula de fecho verde de destacar (alumínio e plástico).
English: - Somatropin Biopartners 2 mg: One vial of powder delivers 2 mg somatropin, corresponding to 6 IU.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de pó contém: - Somatropina Biopartners 2 mg: um frasco para injetáveis de pó liberta 2 mg de somatropina, correspondente a 6 UI.
English: Somatropin Biopartners 4 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Portuguese: Somatropina Biopartners 10 mg pó para suspensão injetável de libertação prolongada somatropina
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT SOMATROPIN BIOPARTNERS 10 MG
Portuguese: TEXTO DA EMBALAGEM EXTERIOR SOMATROPINA BIOPARTNERS 10 MG
English: After reconstitution, 0.4 mL of suspension contains 4 mg (10 mg/mL).
Portuguese: Após reconstituição, 0,4 ml de suspensão contêm 4 mg de somatropina (10 mg/ml).
English: After reconstitution, 0.7 mL of suspension contains 7 mg (10 mg/mL).
Portuguese: Após reconstituição, 0,7 ml de suspensão contêm 7 mg de somatropina (10 mg/ml).
English: Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a light-blue flip-off cap (aluminium and plastic).
Portuguese: Pó: Frasco para injetáveis (vidro tipo I) fechado com uma rolha de borracha (butilo) e uma cápsula de fecho azul-claro de destacar (alumínio e plástico).
English: Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a light-green flip-off cap (aluminium and plastic).
Portuguese: Pó: Frasco para injetáveis (vidro tipo I) fechado com uma rolha de borracha (butilo) e uma cápsula de fecho verde-claro de destacar (alumínio e plástico).
English: Investigations
Portuguese: Apresentações:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Portuguese: Somatropina Biopartners 7 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada
English: It is available as 20-mg tablets.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos de 20 mg.
English: Further information on Doptelet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Portuguese: Mais informações sobre Doptelet podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
English: Treatment with Doptelet should start at least 10 days before the procedure.
Portuguese: O tratamento com Doptelet deve ter início pelo menos 10 dias antes do procedimento.
English: Other information about Doptelet
Portuguese: Outras informações sobre Doptelet
English: A blood test on the day of the procedure is necessary to ensure that the platelet count is adequate and not unexpectedly high.
Portuguese: Uma análise ao sangue no dia do procedimento é necessária para garantir que a contagem de plaquetas é adequada e não inesperadamente elevada.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Doptelet?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Doptelet?
English: As for all medicines, data on the use of Doptelet are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Doptelet são continuamente monitorizados.
English: Doptelet can only be obtained with a prescription.
Portuguese: Doptelet só pode ser obtido mediante receita médica.
English: The European Medicines Agency decided that Doptelet's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Doptelet são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: The dose is 2 or 3 tablets (depending on the platelet count at the start of treatment), daily for 5 days.
Portuguese: A dose é de 2 ou 3 comprimidos (dependendo da contagem de plaquetas no início do tratamento), diariamente, durante 5 dias.
English: Side effects reported with Doptelet are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Doptelet são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: For more information about using Doptelet, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Doptelet, leia o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Why is Doptelet authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Doptelet autorizado na UE?
English: What is Doptelet and what is it used for?
Portuguese: O que é Doptelet e para que é utilizado?