FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 6.1 List of excipients sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate, purified water
Bulgarian: Списък на помощните вещества сорбитол, пропиленгликол, сукралоза E 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат дихидрат, естествен и изкуствен аромат (аромат на дъвка), лимонена киселина, безводна, динатриев едетат, пречистена вода
English: Azomyr is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Bulgarian: Azomyr е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr orodispersible tablets.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Azomyr диспергиращи се в устата таблетки.
English: Efficacy of Azomyr oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
Bulgarian: Ефикасността на Azomyr перорален разтвор не е проучвана в специални изпитвания при деца.
English: Azomyr tablets given at a single daily dose of 7.5 mg to adults and adolescents did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Azomyr таблетки в еднократна дневна доза 7,5 mg при възрастни и юноши не са установени промени в психомоторното поведение.
English: Azomyr is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Bulgarian: Azomyr се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr oral solution.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Azomyr перорален разтвор.
English: The safety and efficacy of Azomyr 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Azomyr 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
English: Azomyr is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Bulgarian: Azomyr е показан при възрастни и юноши на 12 и повече години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
English: What you need to know before you take Azomyr orodispersible tablet
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Azomyr перорален разтвор
English: What Azomyr orodispersible tablet is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Azomyr перорален разтвор и за какво се използва
English: Azomyr tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Azomyr в еднократна дневна доза 7,5 mg не са установени промени в психомоторното поведение.
English: Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Bulgarian: Z o.o Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
English: The safety and efficacy of Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets in children below the age of 6 years have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Azomyr 2,5 mg диспергиращи се в устата таблетки при деца на възраст до 6 години не са установени.
English: Azomyr orodispersible tablet is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Bulgarian: Azomyr перорален разтвор се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
English: Azomyr orodispersible tablet is packed in unit dose blisters in packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 doses of orodispersible tablet.
Bulgarian: Azomyr диспергиращи се в устата таблетки са опаковани в блистери от 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 дози диспергиращи се в устата таблетки.
English: Azomyr is supplied in blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Bulgarian: Таблетките Azomyr сe доставят в блистери от ламиниран блистерен филм, покрит с фолио.
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Azomyr tablets were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Bulgarian: При клинични изпитвания на голям брой показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, при препоръчителната дозировка от 5 mg дневно, е съобщено за нежелани реакции от Azomyr таблетки с 3% повече от тези при пациентите, получаващи плацебо.
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Azomyr were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Bulgarian: При клинични изпитвания на голям брой показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, при препоръчителната дозировка от 5 mg дневно, е съобщено за нежелани реакции от Azomyr с 3% повече от тези при пациентите, получаващи плацебо.
English: The safety and efficacy of Azomyr 5 mg orodispersible tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Azomyr 5 mg диспергиращи се в устата таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
English: Children 1 through 5 years of age: 2.5 ml (1.25 mg) Azomyr oral solution once a day.
Bulgarian: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr перорален разтвор веднъж дневно.
English: If you forget to take Azomyr oral solution
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Azomyr перорален разтвор
English: Azomyr orodispersible tablet is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Bulgarian: Azomyr перорален разтвор е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
English: At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Azomyr were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Bulgarian: При клинични изпитвания при възрастни и юноши при голям брой показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, при препоръчителната дозировка, е съобщено за нежелани реакции от Azomyr с 3% повече от тези при пациентите, получаващи плацебо.
English: If you take more Azomyr than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Azomyr
English: How to store Azomyr
Bulgarian: Как да съхранявате Azomyr
English: EU/1/00/157/001 1 tablet EU/1/00/157/002 2 tablets EU/1/00/157/003 3 tablets EU/1/00/157/004 5 tablets EU/1/00/157/005 7 tablets EU/1/00/157/006 10 tablets EU/1/00/157/007 14 tablets EU/1/00/157/008 15 tablets EU/1/00/157/009 20 tablets EU/1/00/157/010 21 tablets EU/1/00/157/011 30 tablets EU/1/00/157/012 50 tablets EU/1/00/157/013 100 tablets
Bulgarian: EU/1/00/157/001 1 таблетка EU/1/00/157/002 2 таблетки EU/1/00/157/003 3 таблетки EU/1/00/157/004 5 таблетки EU/1/00/157/005 7 таблетки EU/1/00/157/006 10 таблетки EU/1/00/157/007 14 таблетки EU/1/00/157/008 15 таблетки
English: In adult and adolescent patients with allergic rhinitis, Azomyr tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Bulgarian: При възрастни и юноши с алергичен ринит Azomyr таблетки е ефективен по отношение облекчаване на симптомите като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и зачервяване на очите, сълзене, както и сърбеж на небцето.
English: If you take more Azomyr oral solution than you should Take Azomyr oral solution only as it is prescribed for you.
Bulgarian: Приемайте Azomyr перорален разтвор само така, както Ви е предписан.
English: EU/1/00/157/035 5 orodispersible tablets EU/1/00/157/036 6 orodispersible tablets EU/1/00/157/037 10 orodispersible tablets EU/1/00/157/038 12 orodispersible tablets EU/1/00/157/039 15 orodispersible tablets EU/1/00/157/040 18 orodispersible tablets EU/1/00/157/041 20 orodispersible tablets EU/1/00/157/042 30 orodispersible tablets EU/1/00/157/043 50 orodispersible tablets EU/1/00/157/044 60 orodispersible tablets EU/1/00/157/045 90 orodispersible tablets EU/1/00/157/046 100 orodispersible tablets
Bulgarian: EU/1/00/157/035 5 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/036 6 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/037 10 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/038 12 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/039 15 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/040 18 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/041 20 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/042 30 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/043 50 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/044 60 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/045 90 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/046 100 диспергиращи се в устата таблетки
English: Taking Azomyr is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Azomyr.
English: However, if you take more Azomyr orodispersible tablet than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Bulgarian: Все пак, ако вземете по-висока доза Azomyr диспергиращи се в устата таблетки от предписаната Ви, посъветвайте се веднага с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: In patients with allergic rhinitis, Azomyr was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Bulgarian: При пациенти с алергичен ринит Azomyr е ефективен по отношение облекчаване на симптомите като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и зачервяване на очите, сълзене, както и сърбеж на небцето.
English: Do not take Azomyr orodispersible tablet - if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Bulgarian: Не приемайте Azomyr перорален разтвор - ако сте алергични към деслоратадин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
English: Do not take Azomyr - if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Bulgarian: Не приемайте Azomyr - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
English: In patients with allergic rhinitis, Azomyr tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Bulgarian: При пациенти с алергичен ринит Azomyr таблетки е ефективен по отношение облекчаване на симптомите като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и зачервяване на очите, сълзене, както и сърбеж на небцето.
English: However, if you take more Azomyr than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Bulgarian: Все пак, ако вземете по-висока доза Azomyr от предписаната Ви, посъветвайте се веднага с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Azomyr oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap. For all packages except the 150 ml bottle, a measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Bulgarian: Azomyr перорален разтвор е наличен в бутилки от 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml, със запушалка защитена от деца.
English: EU/1/00/157/047 5 orodispersible tablets EU/1/00/157/048 6 orodispersible tablets EU/1/00/157/049 10 orodispersible tablets EU/1/00/157/050 12 orodispersible tablets EU/1/00/157/051 15 orodispersible tablets EU/1/00/157/052 18 orodispersible tablets EU/1/00/157/053 20 orodispersible tablets EU/1/00/157/054 30 orodispersible tablets EU/1/00/157/055 50 orodispersible tablets EU/1/00/157/056 60 orodispersible tablets EU/1/00/157/057 90 orodispersible tablets EU/1/00/157/058 100 orodispersible tablets
Bulgarian: EU/1/00/157/047 5 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/048 6 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/049 10 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/050 12 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/051 15 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/052 18 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/053 20 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/054 30 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/055 50 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/056 60 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/057 90 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/157/058 100 диспергиращи се в устата таблетки
English: Azomyr 0.5 mg/ml oral solution
Bulgarian: Azomyr 0,5 mg/ml перорален разтвор
English: Azomyr 5 mg film-coated tablets
Bulgarian: Azomyr 5 mg филмирани таблетки
English: How to take Azomyr orodispersible tablet
Bulgarian: Как да приемате Azomyr перорален разтвор
English: Azomyr orodispersible tablet contains aspartame This product contains aspartame.
Bulgarian: Azomyr перорален разтвор съдържа сорбитол Azomyr перорален разтвор съдържа сорбитол.
English: If you stop taking Azomyr If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Azomyr 5 mg tablet desloratadine
Bulgarian: Azomyr 5 mg таблетки деслоратадин
English: How to store Azomyr orodispersible tablet
Bulgarian: Как да съхранявате Azomyr перорален разтвор
English: Azomyr 0.5 mg/ml oral solution desloratadine
Bulgarian: Azomyr 0,5 mg/ml перорален разтвор деслоратадин (desloratadine)
English: Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Bulgarian: Azomyr 2,5 mg диспергиращи се в устата таблетки деслоратадин (desloratadine)
English: What Azomyr orodispersible tablet looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Azomyr перорален разтвор и какво съдържа опаковката
English: What Azomyr orodispersible tablet contains
Bulgarian: Какво съдържа Azomyr перорален разтвор
English: Azomyr 5 mg film-coated tablets desloratadine
Bulgarian: Azomyr 5 mg филмирани таблетки деслоратадин (desloratadine)
English: If you take more Azomyr orodispersible tablet than you should Take Azomyr orodispersible tablet only as prescribed for you.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Azomyr перорален разтвор
English: Azomyr oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 1 year of age and older.
Bulgarian: Azomyr перорален разтвор облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни, юноши и деца на 1 и повече години.
English: Azomyr relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Bulgarian: Azomyr облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни и юноши на 12 и повече години.
English: Azomyr orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 6 years of age and older.
Bulgarian: Azomyr диспергиращи се в устата таблетки облекчават симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни, юноши и деца на 6 и повече години.
English: Azomyr 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Bulgarian: Azomyr 5 mg диспергиращи се в устата таблетки деслоратадин (desloratadine)
English: Azomyr orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Bulgarian: Azomyr диспергиращи се в устата таблетки облекчават симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни и юноши на 12 и повече години.
English: How to store Azomyr orodispersible tablet Contents of the pack and other information
Bulgarian: Как изглеждат Azomyr диспергиращи се в устата таблетки и какво съдържа опаковката
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Azomyr is 10 ml (5 mg) oral solution once a day.
Bulgarian: Препоръчителната доза Azomyr е 10 ml (5 mg) перорален разтвор веднъж дневно.
English: The safety and efficacy of Azomyr 0.5 mg/ml oral solution in children below the age of 1 year have not been established.
Bulgarian: 0,5 mg/ml перорален разтвор при деца на възраст под 1 година не са установени.
English: Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets
Bulgarian: Azomyr 2,5 mg диспергиращи се в устата таблетки
English: Azomyr orodispersible tablet with food, drink and alcohol Azomyr orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Bulgarian: Не е необходимо Azomyr диспергиращи се в устата таблетки да се приемат заедно с вода или друга течност.
English: As a result, cancer cells cannot divide and they eventually die.
Bulgarian: В резултат на това раковите клетки не могат да се делят и накрая загиват.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' (in this case Caryolysine) containing the same active substance and used for the same purpose.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство“ (в този случай Caryolysine), съдържащо същото активно вещество и използвано за същата цел.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ledaga?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ledaga?
English: It has to be applied with care to stop it getting on areas not affected by the disease.
Bulgarian: Лекарството трябва да се нанася, като се внимава да не попадне върху участъците, които не са засегнати от болестта.
English: Ledaga was effective in 58% of patients (76 patients out of 130) after at least 6 months of treatment compared with 48% of patients (62 out of 130) using the ointment.
Bulgarian: Ledaga е ефективен при 58% от пациентите (76 пациента от 130) след поне 6 месеца лечение в сравнение с 48% от пациентите (62 от 130), които използват унгвент.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ledaga.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ledaga.
English: Treatment should be stopped if patients develop blisters or open sores.
Bulgarian: Лечението трябва да се спре, ако пациентите развият мехури или отворени рани.
English: Treatment with Ledaga should be started by a doctor with appropriate experience.
Bulgarian: Лечението с Ledaga трябва да се започне от лекар с подходящ опит.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Caryolysine, the benefits outweigh the identified risks.
Bulgarian: Следователно CНMP счита, че както при Caryolysine, ползите превишават установените рискове.
English: Because the number of patients with this skin cancer is low, the disease is considered ‘rare', and Ledaga was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 22 May 2012.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с този вид рак на кожата е малък, болестта се счита за „рядка“ и Ledaga е определено като „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки болести) на 22 май 2012 г.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ledaga.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ledaga.
English: The Committee recommended that Ledaga be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Ledaga да бъде одобрен за употреба в ЕС.
English: Ledaga is a ‘hybrid medicine'.
Bulgarian: Ledaga е „хибридно лекарство“.
English: Effectiveness was measured as complete or partial improvement in the ‘CAILS' score, which takes into account different features of the cancer, such as the size and appearance of the skin damage.
Bulgarian: Ефективността е измерена като пълно или частично подобрение на резултата „CAILS“, който взема предвид различни характеристики на рака, като размер и външен вид на кожното увреждане.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ledaga has shown comparable safety and effectiveness to Caryolysine and has shown satisfactory quality.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията заключи, че Ledaga показва сравнима безопасност и ефективност спрямо Caryolysin и демонстрира задоволително качество.
English: What are the risks associated with Ledaga?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ledaga?
English: Alkylating agents work by attaching to the DNA of cells while the cells are dividing.
Bulgarian: Алкилиращите агенти действат чрез прикрепване към ДНК на клетките, докато клетките се делят.
English: What benefits of Ledaga have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Ledaga са установени в проучванията?
English: The materials will include a sealable, child-resistant plastic bag for safely storing the medicine in a refrigerator, together with a patient alert card with instructions on the correct way to apply the medicine.
Bulgarian: Материалите ще включват запечатваща се, обезопасена за деца полиетиленова торбичка за безопасно съхраняване на лекарството в хладилник, заедно с предупредителна карта с инструкции за правилния начин за прилагане на лекарството.
English: The company that markets Ledaga will supply materials to prevent accidental contact with the medicine, especially in the eye and the inside of the nose and mouth.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Ledaga, ще предостави материали, които предотвратяват случаен контакт с лекарството, особено в очите и вътрешността на носа и устата.
English: Other information about Ledaga
Bulgarian: Допълнителна информация за Ledaga:
English: The most common side effects with Ledaga (which may affect more than 1 in 10 people) are dermatitis (skin inflammation with reddening, rash, pain and burning sensation), skin infection and itching.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ledaga (които могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са дерматит (възпаление на кожата със зачервяване, обрив, болка и усещане за парене), инфекция на кожата и сърбеж.
English: In addition, a study involving 260 patients found that Ledaga was at least as effective as an ointment containing the same amount of chlormethine.
Bulgarian: В допълнение, при едно проучване, обхващащо 260 пациенти, бе установено, че Ledaga е поне толкова ефективен, колкото унгвент, съдържащ същото количество хлорметин.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ledaga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Ledaga може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: What is Ledaga and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Ledaga и за какво се използва?