FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Arbeitsgruppe entwickelt ein technisches Leitlinienpapier, das in Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten und der Industrie verfasst wird, um damit die Umsetzung der CVMP/VICH-Leitlinie zu erleichtern.
Hungarian: A munkacsoport a tagállamokkal és az iparral együttműködésben összeállított műszaki útmutató dokumentum kidolgozásával segíti majd elő a CVMP/VICH irányvonal megvalósítását.
German: Nach einem nützlichen Erfahrungsaustausch mit IFAH-Europe im Jahr 2004 wurden Verfahren und Leitlinien für potenzielle Interessenten an wissenschaftlicher Beratung umfassend überarbeitet.
Hungarian: Trendek: A Nemzetközi Állategészségügyi Szervezet európai részlegével (IFAH-Europe) 2004-ben folytatott rendkívül hasznos eszmecserét követően jelentősen módosult a leendő kérelmezők által kérhető tudományos tanácsadással kapcsolatos eljárás és útmutatás.
German: Veröffentlichung von Zusammenfassungen von Gutachten und EPAR sowie von Produktinformationen in allen Amtssprachen der EU, nachdem von der Europäischen Kommission die Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt wurde.
Hungarian: A határeseti termékek osztályozási folyamatának megvalósítása A vélemény és EPAR összefoglalók, illetve a termékinformáció valamennyi hivatalos EU nyelven történő közzététele az Európai Bizottság forgalomba hozatali engedélyt megadó határozatát követően
German: Von 1982 bis 1994 war er als oberster pharmazeutischer Berater für das schwedische Gesundheitskooperationsprogramm in Vietnam tätig.
Hungarian: 1982 és 1994 között gyógyszerészeti főtanácsadóként vett részt Svédország vietnámi egészségügyi együttműködési programjában.
German: 2.1 Arzneimittel für seltene Leiden
Hungarian: 2.1 Ritka betegségek gyógyszerei
German: Vorsitzenden der CVMP gewählt.
Hungarian: CVMP elnöke.
German: Die jährlichen Audits des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) tragen dazu bei, dass die Arbeitsabläufe auf der Ebene des CHMP ständig verbessert werden.
Hungarian: Az Emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága (CHMP) A CHMP auditok éves ciklusa a CHMP szintű folyamatok folyamatos javításának kultúráját igyekszik majd elősegíteni.
German: Dezember 2003 und der Empfehlungen der G10.
Hungarian: 2003. december 1-2-i Egészségügyi Tanács határozataiban és a G10 javaslataiban foglalt célkitűzéseket
German: Um die sichere Verwendung von Arzneimitteln zu gewährleisten, wird die Agentur ihre Aktivitäten auf dem Gebiet der Pharmakovigilanz, und hier insbesondere in Bezug auf die EudraVigilance-Datenbank, sowie zur Umsetzung ihrer Risikomanagementstrategie für Humanarzneimittel weiter verstärken.
Hungarian: A gyógyszertermékek biztonságos használatának biztosítása érdekében az Ügynökség fokozza majd a farmakovigilancia - ezen belül is elsősorban az EudraVigilance adatbázis, és az EMEA emberi felhasználásra készült gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatmenedzsment stratégiájának megvalósítása - terén folytatott tevékenységeit.
German: 4.1 Inspektionen
Hungarian: 4.1 Ellenőrzések
German: 1947, Belgierin
Hungarian: 1997-től a Belga
German: Verabschiedet vom Verwaltungsrat am 16. Dezember 2004
Hungarian: A munkaporgramot az igazgatótanács 2004. december 16-án fogadta el
German: Die Zahl der Schiedsverfahren und der Verfahren nach Artikel 29 und 30 dürfte 2005 gegenüber
Hungarian: Trendek: A 29. és a 30. cikkben foglaltak szerinti döntőbírósági eljárások és beterjesztések száma 2004
German: Prof. Wahlroos spielte eine zentrale Rolle im pharmazeutischen Sektor im Zuge der Vorbereitungen Finnlands auf den EU
Hungarian: Wahlroos professzor központi szerepet játszott Finnország 1995-ös EU csatlakozásának gyógyszerészeti téren való előkészítésében.
German: Die Folgen des neuen Arzneimittelrechts:
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás következményei:
German: Unterstützung aller 25 Mitgliedstaaten, damit eine optimierte Einhaltung der gemeinschaftlichen Bestimmungen im Zusammenhang mit GMP und GCP sowie mit der Pharmakovigilanz erreicht wird, ferner Zusammenarbeit bei Planungsmaßnahmen, damit ausreichende Mittel für die Durchführung der Inspektionen in der gesamten EU und in Drittländern bereitgestellt werden können.
Hungarian: A GMP, GCP és farmakovigilanciai vonatkozású közösségi előírásoknak való megfelelés optimalizálása érdekében mind a 25 tagállam számára biztosított támogatás, és a tervezési kezdeményezések terén folytatott együttműködés az EU-n belül és a harmadik országokban végzett ellenőrzésekhez szükséges megfelelő erőforrások biztosítása érdekében
German: Diese Schätzwerte beziehen sich auf Arzneimittel, die nach dem zentralisierten Verfahren zugelassen wurden.
Hungarian: Ezek a becslések a központosított eljárás keretében engedélyezett termékekre vonatkoznak.
German: Die größten Auswirkungen auf die zu erwartende Arbeitslast im Jahr 2005 gehen von der Einführung und Verwaltung der neuen Fakturierungs- und Rechnungsführungssysteme aus.
Hungarian: 2005-re előirányzott munkaterhelésre minden bizonnyal az új számlázási és pénzügyi számviteli rendszer megvalósítása és kezelése lesz majd a legnagyobb hatással.
German: Angemessene Unterstützung der Berichterstatter und Mitberichterstatter.
Hungarian: Az előadó és a társelőadó megfelelő támogatásának biztosítása
German: Hierzu wird die EMEA 2005 zwei neue Dienststellen einrichten: einen eigenen Bereich für medizinische Information und eine spezielle Sruktur für die Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen.
Hungarian: Ennek érdekében 2005-ben két új szolgálatot hoz majd létre: az egyik az egészségügyi tájékoztatással, a másik pedig a kis- és középvállalkozások számára biztosított tanácsadással és segítségnyújtással kapcsolatos feladatokat látja majd el.
German: Postgraduales Diplom in Europäischem Gemeinschaftsrecht am King's College, London.
Hungarian: Posztgraduális végzettség: európai közösségi jog - King's College, London.
German: Josep Torrent i Farnell, Vorsitzender des COMP, geboren am 2. Mai 1954, Spanier
Hungarian: Josep Torrent i Farnell, a COMP elnöke, sz.: 1954. május 2., n.: spanyol
German: Mitglied des Royal College of Veterinary Surgeons des Vereinigten Königreichs.
Hungarian: A UK Royal College of Veterinary Surgeons tagja.
German: Die EMEA wird auch weiterhin ihre Verpflichtungen wahrnehmen, die im Rahmen der neuen EU-Rechtsvorschriften hinsichtlich der Koordinierung der Verantwortung im Bereich der Pharmakovigilanz bestehen, wobei besonderes Gewicht der wirksamen Informationsweitergabe an Angehörige der Heilberufe und andere Interessengruppen zukommt.
Hungarian: Az EMEA az új EU szabályozás értelmében is folytatja majd a farmakovigilanciai feladatok koordinálása terén vállalt kötelezettségei teljesítését, ezen belül különösen nagy hangsúlyt fektetve az egészségügyi szakemberekkel és az egyéb érdekelt felekkel folytatott hatékony kommunikációra.
German: Die EMEA prüft die Vereinbarkeit dieses parallelen Arzneimittelvertriebs mit den geltenden Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Gemeinschaft.
Hungarian: Az EMEA ellenőrzi, hogy az ilyen, párhuzamosan forgalmazott termékek megfelelnek-e a közösségi forgalomba hozatali engedély vonatkozó feltételeinek.
German: Vorbereitende Arbeiten für die Festlegung von Verfahren, mit denen den Mitgliedstaaten und den Einrichtungen und Organen der EU bestmögliche wissenschaftliche Gutachten zu Fragen in Bezug auf pflanzliche Arzneimittel vorgelegt werden können, sowie von Verfahren für die Verabschiedung von Gutachten auf Ersuchen des Ausschusses für Humanarzneimittel.
Hungarian: A tagállamok és az európai intézmények számára a növényi gyógyszerekkel kapcsolatban a lehető legjobb tudományos véleményezést, illetve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottságának kérésére alkotott vélemények elfogadását biztosító eljárások előkészítése
German: Verwaltung der Auswirkungen der Erweiterung auf die verschiedenen Dienststellen im
Hungarian: A bővítés különböző infrastruktúra szolgáltatásokra gyakorolt hatásának megfelelő kezelése és feldolgozása
German: Ausarbeitung der Vorschläge für die Tagesordnung der Sitzungen, Vorbereitung und Verteilung von Unterlagen, Zusammenstellen von Listen früherer Standpunkte zu ähnlichen Themen und Nachbereitung der Sitzungen, einschließlich Ausarbeitung der Monatsstatistiken zu Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisierten Verfahren.
Hungarian: Az ülések napirendjének előterjesztése, a dokumentumok összeállítása és terjesztése, a hasonló kérdésekkel kapcsolatos állásfoglalások listájának biztosítása és az ülések utókövetése, ezen belül a kölcsönös elismeréssel és a decentralizált eljárásokkal kapcsolatos havi statisztikák elkészítése
German: Bearbeitung der Kostenerstattungsanträge der Delegierten innerhalb von zwei Wochen nach Tagungsende.
Hungarian: A küldöttek költség-visszatérítésének az ülést követő két héten belüli feldolgozása
German: Europäische Kommission wurde erheblich verkürzt; dies erfordert eine deutliche Straffung der Abläufe nach Abgabe des Gutachtens des wissenschaftlichen Ausschusses.
Hungarian: A vélemény Európai Bizottság felé történő továbbítására rendelkezésre álló idő jelentősen lecsökkent, ami a tudományos bizottság véleményét követő folyamatok alapos felülvizsgálatát teszi szükségessé.
German: Abschluss voraussichtlich 2006
Hungarian: véglegesítése 2006-ra várható
German: 4.2 Umsetzung der Richtlinie für klinische Prüfungen
Hungarian: 4.2 A klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtása
German: Ziele:
Hungarian: Célkitűzés:
German: 1986 ging er an die Universität Bordeaux und betrieb Forschungen auf dem Gebiet der öffentlichen Gesundheit, darunter in den Bereichen Epidemiologie, klinische Forschung, Pharmakovigilanz, Tropen- und Infektionskrankheiten, Ökonomie des Gesundheitswesens und Gesundheitserziehung.
Hungarian: 1986-tól a Bordeauxi Egyetem munkatársaként a közegészségügy különböző területeire (epidemiológia, klinikai kutatás, farmakovigilancia, trópusi és fertőző betegségek, egészségügyi gazdaságtan és egészségügyi és egészségügyi oktatás) kiterjedő kutatást végzett.
German: Er trat 1989 in das Sekretariat des
Hungarian: 1989-ben az Európai Parlament Titkárságára került, ahol a
German: Die wissenschaftliche Beratung ist ein Schwerpunktbereich der Tätigkeit der EMEA und wird für jeden Aspekt der Forschung und Entwicklung in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von
Hungarian: A tudományos tanácsadás az EMEA tevékenységének kiemelt területe és a gyógyszerkészítmények minőségével, biztonságával és hatásosságával kapcsolatos kutatás és fejlesztés bármely aspektusára vonatkozóan biztosítható.
German: Verbesserung des Verfahrens der wissenschaftlichen Beratung und gezielte Förderung der Nutzung dieses Hilfsmittels während des gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels, auch nach der Zulassung.
Hungarian: A tudományos tanácsadási eljárás tökéletesítése, alkalmazásának ösztönzése a gyógyszerkészítmények teljes életciklusára és ezen belül az engedélyezést követő szakaszra vonatkozóan is.
German: Die Unterstützung der Kommission in ihrer Eigenschaft als Mitglied des Codex Alimentarius wird fortgesetzt; außerdem werden die Agentur und der CVMP weiterhin in anderen internationalen Foren vertreten sein, u. a. in der WHO, im OIE und in der FAO.
Hungarian: és az Ügynökség és a CVMP a jövőben is képviselteti majd magát az olyan különböző nemzetközi fórumokon belül, mint a WHO, az OIE és a FAO.
German: Eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Gemeinschaft ist in der gesamten EU gültig; ein zentral zugelassenes Arzneimittel ist per Definition in allen Mitgliedstaaten identisch.
Hungarian: A közösségi forgalomba hozatali engedély az EU egészére érvényes és a központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmény valamennyi tagállamban megegyező.
German: Konsultation endete am 17. September
Hungarian: A konzultáció 2004. szeptember 17-én ért véget.
German: Der CVMP wird auf der Grundlage einleitender Prüfungen von Konzeptpapieren und nach einer möglichst breit angelegten Konsultation auch weiterhin prüfen, ob und inwieweit neue Leitlinien erforderlich sind.
Hungarian: A CVMP a jövőben is az előzetes tervezetek megvizsgálása alapján, és a lehető legszélesebb körű konzultáció függvényében értékeli majd az új irányvonalak szükségességét.
German: Anhang 3 Leitlinien und Arbeitspapiere 2005
Hungarian: 3. melléklet 2005-ös irányvonalak és munkadokumentumok
German: Die elektronische Meldung von Tierarzneimittelnebenwirkungen wird im Rahmen von EudraVigilance Veterinary zum 1. Januar 2005 eingeführt.
Hungarian: A mellékhatások elektronikus jelentése valamennyi állatgyógyászati készítményre vonatkozóan az EudraVigilance Veterinary keretében 2005. január 1-től kerül bevezetésre
German: Von 1974 bis 1985 war er in Spanien als Leitender Prüfer für Ernst and Young und von 1985 bis 1995 als Buchprüfer für Johnson Wax Española tätig.
Hungarian: 1974 és 1985 között az Ernst and Young spanyolországi irodájánál audit manager funkcióban dolgozott, majd 1985-től 1995-ig a Johnson Wax Española pénzügyi ellenőre volt.
German: Zunahme der Gesamtarbeitslast gegenüber 2004.
Hungarian: 2004-gyel összehasonlítva az általános munkaterhelés növekedése várható
German: Standardarbeitspapiere (SOP) sowohl bei der EMEA als auch bei der EDQM.
Hungarian: (Standard Operating Procedures, SOP-k) aktualizálását teszi szükségessé az EMEA-nál és az EDQMnél egyaránt
German: Wissenschaftliche Mitarbeiterin im Umweltbundesamt auf, wo sie sich mit Risikobewertung und chemischen Substanzen in der Industrie befasste.
Hungarian: Környezetvédelmi Ügynökséghez, ahol feladatköre az ipari vegyszerek kockázatértékelésére összpontosult.
German: Mitwirkung an den von der Generaldirektion Forschung initiierten Aktivitäten in den Bereichen neu aufkommende Therapien, Arzneimittel für seltene Krankheiten und Arzneimittel für
Hungarian: A Kutatási Főigazgatóság által az új terápiákra, a ritka betegségek kezelésére és a fejlődő országok számára kifejlesztett gyógyszerkészítményekre vonatkozóan kezdeményezett tevékenységekhez való hozzájárulás
German: Koordinierung der Maßnahmen im Rahmen des gemeinsamen Auditprogramms für GMPInspektionsstellen, mit dem gleichbleibende Qualitätsstandards und harmonisierte Konzepte gewährleistet werden sollen.
Hungarian: A GMP felügyelőségek számára kidolgozott közös ellenőrzési program kontextusában végzett tevékenységek koordinálása, ily módon biztosítva az egységes és következetes minőségi normák alkalmazását, és a harmonizált megközelítést
German: Einführung von EudraVigilance Veterinary zum 1. Januar 2005 für die zuständigen nationalen Behörden und bis November 2005 für die Tierarzneimittelindustrie.
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary hatékony megvalósítása 2005. január 1-től kezdődően az illetékes hatóságok, 2005 novemberére pedig az állatgyógyászati készítményeket gyártó szektor vonatkozásában
German: Das Dokumentenverwaltungssystem ermöglicht eine wesentlich bessere Umsetzung der Anforderungen der Qualitätspolitik der Agentur, erleichtert die Verwaltung der zahlreichen Dokumente der Agentur und automatisiert bestimmte Publikations- und Kommunikationsabläufe.
Hungarian: Az iratkezelő rendszer elősegíti az EMEA minőségi politikájában megfogalmazott követelmények teljesítését, megkönnyíti az Ügynökség által kidolgozott rendkívül nagyszámú dokumentum kezelését, és biztosítja bizonyos közzétételi és kommunikációs tevékenységek automatizálását.
German: In der Erwartung, dass 2006 eine EU-Rechtsvorschrift über pädiatrische Arzneimittel angenommen wird, unterstützt die Agentur die Arbeitsgruppe Pädiatrie weiterhin bei ihren Gesprächen mit einzelnen Unternehmen über die Entwicklung von pädiatrischen Darreichungsformen und bei ihren Aktivitäten zur Bereitstellung von Informationen über Arzneimittel für die Anwendung bei Kindern.
Hungarian: A gyermekgyógyászati gyógyszerekkel kapcsolatos, várhatóan 2006-ban elfogadásra kerülő új szabályozásra számítva az Ügynökség továbbra is támogatja majd a Gyermekgyógyászati munkacsoport (Paediatric Working Party) munkáját az egyes cégekkel a gyermekgyógyászati készítmények kifejlesztésével kapcsolatban folytatott megbeszélések, és a gyermekek általi használatra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos információ elérhetősége terén
German: Auswirkung der Prozessanalysetechnologien auf Qualitätsaspekte der Beurteilungs- und Inspektionsverfahren.
Hungarian: A folyamatelemző technológiák (Process Analytical Technologies, PAT) hatása az értékelés és az ellenőrzés minőségi aspektusaira
German: Außerdem wird die EMEA in größerem Umfang Informationen über die von ihr zugelassenen und überwachten Arzneimittel bereitstellen, wobei diese
Hungarian: Ugyancsak több információval szolgál majd az általa engedélyezett, illetve ellenőrzött gyógyszerkészítményekről.
German: Hannes Wahlroos, Vorsitzender des Verwaltungsrats, geboren am 7. Juli 1952, Finne
Hungarian: Hannes Wahlroos, az Igazgatótanács elnöke, sz.: 1952. július 7., n.: finn
German: Pflege und Entwicklung von Rechnungsführungssystemen und Berichterstattungstools für den Finanz- und Haushaltsbereich, einschließlich Sicherheits- und Helpdesk-Komponenten.
Hungarian: Pénzügyi és költségvetési számviteli rendszerek és jelentési eszközök - ezen belül a biztonsági és helpdesk komponensek - fenntartása és fejlesztése
German: 1978 bis 1990 arbeitete er bei der schwedischen Zentralstelle für Gesundheit und Soziales und war dort für pflanzliche Arzneimittel, Kosmetika, Medizinprodukte, Narkotika und Kontrazeptiva zuständig.
Hungarian: 1978-tól 1990-ig a svéd Országos Egészségügyi és Jóléti Tanács munkatársaként feladatköre a növényi gyógyszerek, a kozmetikumok, a gyógyászati berendezések, a narkotikumok és a fogamzásgátló szerek területére terjedt ki.
German: Die EMEA/CHMP-Arbeitsgruppe mit Patientenorganisationen tritt regelmäßig zusammen und bietet damit ein Forum, über das Patientenorganisationen eigene Beiträge zum zulassungsrechtlichen System einbringen können.
Hungarian: A betegképviseleti szervezetekkel létrehozott EMEA/CHMP munkacsoport rendszeres ülések útján igyekszik majd megfelelő fórumot biztosítani ahhoz, hogy a betegek is hozzájárulhassanak a szabályozási rendszer kialakításához
German: Schritt 2 (in Zusammenarbeit mit den
Hungarian: 2. lépésben való stabilizálódását követően (a GMP ellenőrökkel együttműködésben)
German: Förderung der Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung, indem die Empfehlungen des strategischen Aktionsplans umgesetzt werden, der in dem im Juli 2004 angenommenen CVMP-Positionspapier zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung dagestellt wird.
Hungarian: A kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok körében alkalmazott gyógyszerkészítmények fejlesztésének ösztönzése az Állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok gyógyszerkészítményeinek elérhetőségére vonatkozóan 2004 júliusában elfogadott állásfoglalásában közölt stratégiai akcióterv javaslatainak megvalósítása útján.
German: Die Maßnahmen auf dem Gebiet von Transparenz und Kommunikation führen dazu, dass Patienten, Angehörige der Heilberufe, Hochschul- und Fachkreise, die Pharmaindustrie und andere Interessengruppen schneller und einfacher Zugang zu einem breiteren Spektrum an Informationen über die Tätigkeit der Agentur und des Netzwerks erhalten.
Hungarian: Az átláthatóság és a kommunikáció terén tett kezdeményezéseknek köszönhetően a betegek, az egészségügyi szakemberek, az egyetemi körök, a tudós társaságok, a gyógyszeripar és az egyéb érdekelt felek is könnyebben és gyorsabban hozzáférhetnek majd az Ügynökség tevékenységével kapcsolatban egyre szélesebb körben biztosított információhoz.
German: Größere Transparenz von Schiedsverfahren/Befassungen und einheitliche Darstellung der verfügbaren Informationen über Schiedsverfahren/Befassungen, unabhängig von der Rechtsgrundlage des jeweiligen Verfahrens.
Hungarian: A döntőbírósági/beterjesztésekkel kapcsolatos eljárások átláthatóságának növelése és az ilyen eljárásokkal kapcsolatban rendelkezésre álló információ következetes ismertetése, függetlenül az eljárások jogi alapjától
German: Bisherige Laufbahn: Sechs Jahre klinische Erfahrung an Kliniken im Vereinigten Königreich, 5 Jahre als Leiter der Abteilung Arzneimittelsicherheit und Zulassungsangelegenheiten bei Astra Pharmaceuticals im Vereinigten Königreich und insgesamt 7 Jahre an der Arzneimittelüberwachungsbehörde des Vereinigten Königreichs.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az Egyesült Királyság különböző kórházaiban hatéves klinikai tapasztalatra tett szert, 5 évig volt az Astra Pharmaceuticals (UK) farmakovigilancia és szabályozási ügyi igazgatója, és összesen 7 évet töltött az Egyesült Királyság Gyógyszerellenőrző Ügynökségénél.
German: Klärung der Anforderungen bezüglich des Inhalts von Dossiers für den Antrag auf Zulassung.
Hungarian: A törzskönyvezési kérelem dossziéjának tartalmával kapcsolatos előírások tisztázása.
German: Der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) tritt 2005 zu sechs Sitzungen zusammen.
Hungarian: A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) 2005-ben hat alkalommal ülésezik majd.
German: Postgraduale Studien in Kardiologie und Endokrinologie.
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: kardiológia és endokrinológia.
German: Damit ist eine Rechtsgrundlage für Pharmakovigilanzinspektionen gegeben.
Hungarian: Ily módon megfelelő törvényes alapot teremt a farmakovigilanciai ellenőrzések elvégzéséhez.
German: Auch im Bereich der Tierarzneimittel gelten gewisse Bestimmungen für kleine und mittlere Unternehmen, wobei die Agentur veterinärmedizinische Unternehmen mit begrenzten Märkten sowie Unternehmen unterstützen muss, die Zulassungen für Tierarzneimittel gegen regional verbreitete Krankheiten beantragen.
Hungarian: A kis- és középvállalkozásokkal kapcsolatos rendelkezések iránti igény az állatgyógyászati készítmények területére is vonatkozik és az Ügynökségnek a korlátozott piaccal rendelkező, és a régióhoz kötötten előforduló betegségek kezelésére szolgáló termékek engedélyezését kérő cégek számára is mindenképpen támogatást kell majd biztosítania.
German: Anträge auf GLP-Inspektionen Anträge auf GCP-Inspektionen Anträge auf GMP-Inspektionen
Hungarian: GMP ellenőrzési kérelmek GCP ellenőrzési kérelmek GLP ellenőrzési kérelmek
German: Erstellung der endgültigen Fassung (mit der SWP) nach Ende der öffentlichen Konsultation
Hungarian: A nyilvános konzultáció lezárulását követően (az SWP-vel) véglegesítendő
German: Sonstige Kapitalaufwendungen Postgebühren und Nachrichtenübermittlung Andere Sachausgaben
Hungarian: Egyéb tőkeberuházások Posta- és távközlési költségek Egyéb adminisztratív kiadások
German: Gründe hierfür sind unter anderem folgende: Im vierten Quartal 2005 tritt die erweiterte Anwendung des zentralisierten Verfahrens in Kraft, was zu einer geringfügigen Zunahme der Zahl der Anträge führen dürfte.
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett készítmények körének kibővítésére csak 2005 negyedik negyedévében kerül sor, ami így csak minimális emelkedést okoz majd a kérelmek számában
German: Die Agentur baut auf den früheren erfolgreichen Initiativen für die Kontaktpflege und den Gedankenaustausch mit den Interessengruppen auf und ist damit bestrebt, ihre Verpflichtungen entsprechend den neuen Rechtsvorschriften zu erfüllen und Kommunikation und Dialog zu Fragen von gemeinsamem Interesse intensiver fortzuführen.
Hungarian: Az Ügynökség a korábbi sikeres kezdeményezések során szerzett tapasztalatot felhasználva igyekszik majd fenntartani az érdekelt felekkel kialakított kapcsolatot, illetve teljesíteni az új szabályozás értelmében a közös érdekű kérdésekkel kapcsolatos kommunikáció és párbeszéd elősegítése terén vállalt feladatait.
German: 4.5 Probenahme und Prüfung
Hungarian: 4.5 Mintavétel és vizsgálat
German: Revision und Aktualisierung von 3AQ10a
Hungarian: A konzultáció lezárulását, a 3AQ10a felülvizsgálatát és aktualizálását követően véglegesítendő
German: Dort war sie für die Koordination von Zulassungsfragen der europäischen Verfahren und Aktivitäten der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung (ICH) zuständig.
Hungarian: Nemzetközi Harmonizációs Konferenciával (ICH) kapcsolatos tevékenységek szabályozási aspektusainak koordinálására terjedt ki.