FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: MONARCH 3: Resumen de los datos de eficacia (Evaluación del investigador, población con intención de tratar)
Estonian: MONARCH 3: Efektiivsusandmete kokkuvõte (uurija hinnang, ravikavatsuslik [intentto-treat] populatsioon)
Spanish: La diarrea puede asociarse con deshidratación.
Estonian: Kõhulahtisus võib põhjustada vedelikukaotust.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 28 mg de lactosa (como monohidrato).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 28 mg laktoosi (monohüdraadina).
Spanish: Tasa de respuesta objetivab [%] (IC 95%) Respuesta completa, (%) Respuesta parcial, (%)
Estonian: Objektiivse ravivastuse määrb [%] (95% CI) Täielik ravivastus, (%)
Spanish: Tasa de respuesta objetivab [%] (IC 95%) Duración de la respuesta [meses] (IC 95%)
Estonian: Objektiivse ravivastuse määrab [%] (95% CI) Ravivastuse kestus [kuud] (95% CI)
Spanish: Verzenios 50 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido beige, ovalado de 5,2 x 9,5 mm, grabado con "Lilly" en una cara y "50" en la otra.
Estonian: Verzenios 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Beež ovaalne 5,2 x 9,5 mm tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „Lilly" ja teisel „50".
Spanish: Verzenios 150 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido amarillo, ovalado de 7,5 x 13,7 mm, grabado con "Lilly" en una cara y "150" en la otra.
Estonian: Verzenios 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollane ovaalne 7,5 x 13,7 mm tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „Lilly" ja teisel „150".
Spanish: Verzenios 100 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido blanco, ovalado de 6,6 x 12,0 mm, grabado con "Lilly" en una cara y "100" en la otra.
Estonian: Verzenios 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge ovaalne 6,6 x 12,0 mm tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „Lilly" ja teisel „100".
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 42 mg de lactosa (como monohidrato).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 42 mg laktoosi (monohüdraadina).
Spanish: EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Estonian: EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Spanish: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006
Estonian: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010
Spanish: Verzenios puede:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Verzenios võib:
Spanish: Se recomienda una modificación de la dosis para pacientes que desarrollen neutropenia Grado 3 o 4 (ver sección 4.2).
Estonian: Patsientidel, kellel tekib 3. või 4. raskusastme neutropeenia, on soovitatav annust muuta (vt lõik 4.2).
Spanish: Se recomienda modificación de la dosis para pacientes que desarrollen elevaciones de ALT o AST de Grado 3 o 4 (ver sección 4.2).
Estonian: Patsientidel, kellel tekib 3. või 4. raskusastme ALAT või ASAT aktiivsuse suurenemine, on soovitatav annust muuta (vt lõik 4.2).
Spanish: Se desconoce si abemaciclib se excreta en la leche materna.
Estonian: Ei ole teada, kas abematsikliib eritub rinnapiima.
Spanish: Verzenios 100 mg comprimidos recubiertos con película alcohol polivinílico (E1203) dióxido de titanio (E171) macrogol (E1521) talco (E553b)
Estonian: Verzenios 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid polüvinüülalkohol (E1203) titaandioksiid (E171) makrogool (E1521) talk (E553b)
Spanish: Segundo ajuste de dosis
Estonian: Teine annuse kohandamine
Spanish: Revisión radiográfica independiente, número de eventos (%) Mediana [meses] (IC 95%)
Estonian: Uurija hinnang, juhtumite arv (%) Mediaan [kuud] (95% CI)
Spanish: Se notificó una mayor proporción de infecciones en los pacientes que estaban recibiendo abemaciclib con hormonoterapia que en los pacientes tratados con placebo con hormonoterapia.
Estonian: Abematsikliibi koos endokriinraviga saanud patsientidel on infektsioonide esinemissagedus olnud suurem kui platseebot koos endokriinraviga saanud patsientidel.
Spanish: La mayoría de la dosis eliminada en heces eran metabolitos.
Estonian: Roojaga eritus suurem osa annusest metaboliitidena.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Verzenios No tome Verzenios:
Estonian: Mis ravim on Verzenios ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Verzenios'e võtmist Kuidas Verzenios't võtta
Spanish: Tratamiento concomitante con inductores del CYP3A4
Estonian: CYP3A4 indutseerijate samaaegne kasutamine
Spanish: En un análisis de farmacocinética poblacional en pacientes con cáncer, la edad, el sexo y el peso corporal no tuvieron ningún efecto en la exposición a abemaciclib (135 hombres y 859 mujeres; rango de edad 24-91 años; y rango de peso corporal 36-175 kg).
Estonian: Vähiga patsientide (135 meest ja 859 naist; vanusevahemik 24...91 aastat ja kehakaalu vahemik 36...175 kg) populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal puudus vanusel, sool ja kehakaalul mõju abematsikliibi ekspositsioonile.
Spanish: Exploraciones complementarias
Estonian: Muud teabeallikad
Spanish: Verzenios 50 mg comprimidos recubiertos con película Verzenios 100 mg comprimidos recubiertos con película Verzenios 150 mg comprimidos recubiertos con película
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Verzenios 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Verzenios 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Verzenios 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 14 mg de lactosa (como monohidrato).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 14 mg laktoosi (monohüdraadina).
Spanish: En modelos de xenoinjertos de cáncer de mama, la dosis diaria de abemaciclib sin interrupción a concentraciones clínicas relevantes, solo o en combinación con antiestrógenos, dio como resultado la reducción del tamaño del tumor.
Estonian: Rinnavähi ksenografti mudelites viis kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides abematsikliibi igapäevane pidev ainuravimina või kombinatsioonis antiöstrogeenidega manustamne kasvaja suuruse vähenemiseni.
Spanish: • Alteraciones hepáticas en los análisis de sangre
Estonian: • kõrvalekalded maksatalitluse testides.
Spanish: Toxicidad a
Estonian: Kõrvaltoime a
Spanish: Evite quedarse embarazada mientras tome Verzenios.
Estonian: Verzenios'e võtmise ajal tuleb rasedusest hoiduda.
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Estonian: Kartsinogeensus
Spanish: De este modo se identificaron 251 productos.
Estonian: Sellisel viisil tuvastati 251 toodet.
Spanish: En este estudio se observaron varias deficiencias.
Estonian: Uuringus esines mitmeid puudusi.
Spanish: Las bases detalladas de la revisión se presentaron el 2 de mayo de 2012.
Estonian: Taasläbivaatamise üksikasjalikud põhjendused esitati 2. mail 2012.
Spanish: No puede determinarse
Estonian: Ei saanud määrata
Spanish: en la que D es el número de moléculas.
Estonian: kus D on molekulide arv.
Spanish: La evaluación detallada en este dictamen intenta responder al problema suscitado por la Comisión Europea en base a los datos disponibles.
Estonian: Käesolevas arvamuses kirjeldatud hindamise eesmärk on lahendada Euroopa Komisjoni tõstatatud probleemi, tuginedes olemasolevatele andmetele.
Spanish: Estas se presentan en la tabla siguiente.
Estonian: Tulemused on loetletud alljärgnevas tabelis.
Spanish: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIA
Estonian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITAALIA
Spanish: Consideración de plazos de tiempo de seguridad realistas
Estonian: Realistlike ohutusperioodide arvestamine
Spanish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIA
Estonian: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITAALIA
Spanish: También se solicitó al Comité que emitiera una recomendación sobre si las autorizaciones de comercialización debían mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti anda ka soovitused, kas müügiload tuleb säilitada, muuta, peatada või tühistada.
Spanish: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRECIA
Estonian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik KREEKA
Spanish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPAÑA
Estonian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) HISPAANIA
Spanish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIA
Estonian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITAALIA
Spanish: La frase "No emplear durante el último trimestre de la gestación" se consideró adecuada para salvar las incertidumbres resultantes de las deficiencias identificadas.
Estonian: Väljendit „mitte kasutada tiinuse viimasel trimestril" peeti asjakohaseks, et välistada tuvastatud puudustest tulenev määramatus.
Spanish: Aunque la naturaleza general de las recomendaciones tiene sus limitaciones, el método empleado intenta hacer un uso pragmático de los limitados recursos.
Estonian: Kuigi soovitused on üldise laadi tõttu piiratud, oli selle lähenemise eesmärk võimaldada piiratud ressursside pragmaatilist kasutamist.
Spanish: Es de destacar que, en la práctica, el secado generalmente es considerablemente inferior a 20 semanas.
Estonian: Praktikas on märgatud, et kinnisperiood on tavaliselt oluliselt lühem kui 20 nädalat.
Spanish: La siguiente ecuación describe el proceso de eliminación en la fase final:
Estonian: Lõppfaasi eritumisprotsessi kirjeldab järgmine valem:
Spanish: 1348 Luvain-la-Neuve BÉLGICA
Estonian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
Spanish: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: Prantsusmaa Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: El CVMP recogió información de las autoridades competentes nacionales sobre los medicamentos veterinarios que contienen estas sustancias.
Estonian: Veterinaarravimite komitee kogus neid toimeaineid sisaldavate veterinaarravimite kohta teavet liikmesriikide pädevatelt asutustelt.
Spanish: D-81379 München ALEMANIA
Estonian: D-81379 München SAKSAMAA
Spanish: D-10785 Berlin ALEMANIA
Estonian: D-10785 Berlin SAKSAMAA
Spanish: 1191 JL Velserbroek PAÍSES BAJOS
Estonian: 1191 JL Velserbroek MADALMAAD
Spanish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAÍSES BAJOS
Estonian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel MADALMAAD
Spanish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ESPAÑA
Estonian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) HISPAANIA
Spanish: 4901 PG, Oosterhout PAÍSES BAJOS
Estonian: 4901 PG, Oosterhout MADALMAAD
Spanish: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRECIA
Estonian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 KREEKA
Spanish: Se consideró que estos se habían producido por los animales que se acicalaban entre sí.
Estonian: Põhjuseks oletati, et loomad võivad olla üksteist lakkunud.
Spanish: Sin embargo, en el estudio 4 se investigaron periodos previos al parto más largos.
Estonian: 4. uuringus käsitleti siiski pikemaid poegimiseelseid ooteaegu.
Spanish: Datos disponibles Estudio 1.
Estonian: Olemasolevad andmed 1. uuring.
Spanish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP REINO UNIDO
Estonian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP ÜHENDKUNINGRIIK
Spanish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss ALEMANIA
Estonian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss SAKSAMAA
Spanish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIA
Estonian: Prantsusmaa Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison PRANTSUSMAA
Spanish: Listado de las denominaciones, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos veterinarios, especies animales, vías de administración, solicitantes/titulares de las autorizaciones de comercialización en los Estados miembros
Estonian: Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside, taotlejate ja müügilubade hoidjate loetelu liikmesriikides
Spanish: Se consideró apropiado el uso del mismo residuo marcador para la leche.
Estonian: Sama markerjäägi kasutamist peeti sobivaks ka piima korral.
Spanish: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRECIA
Estonian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 KREEKA
Spanish: Esto supone que, en general, la relación entre la concentración de un fármaco en plasma y la concentración en la leche será constante en el tiempo.
Estonian: See tähendab, et üldiselt püsib ravimi plasma- ja piimakontsentratsiooni suhe aja jooksul konstantsena.
Spanish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANDA
Estonian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IIRIMAA
Spanish: La mayor semivida registrada para el residuo marcador fue de 25 días.
Estonian: Markerjäägi pikim teatatud poolväärtusaeg oli 25 ööpäeva.
Spanish: D-48308 Senden-Bösensell ALEMANIA
Estonian: D-48308 Senden-Bösensell SAKSAMAA
Spanish: Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Estonian: Prantsusmaa Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Spanish: De estos 251 medicamentos veterinarios, 96 contienen una de las sustancias mencionadas anteriormente como principio activo único y los otros 155 son productos combinados que contienen un segundo principio activo que no es un antitrematodo.
Estonian: 251 veterinaarravimist sisaldavad 96 üht nimetatud toimeainet ja ülejäänud 155 on kombineeritud ravimid, mille teine toimeaine ei ole flukitsiid.
Spanish: Luxemburgo Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Estonian: Luksemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Spanish: El resultado de la ecuación 2 siempre se redondea a un número entero de días.
Estonian: 2. valemi tulemus ümardatakse päevade lähima täisarvuni.
Spanish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAÍSES BAJOS
Estonian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer MADALMAAD
Spanish: Se han empleado durante el secado adoptando distintas medidas preventivas, como periodos de seguridad antes del parto.
Estonian: Neid on kasutatud kinnisperioodil, koos mitmesuguste ettevaatusmeetmetega, sh poegimiseelsete ohutusperioodidega.
Spanish: Sin embargo, debe enfatizarse que estos datos son limitados y existen muy pocos estudios que examinen específicamente la eliminación de residuos de sustancias pertinentes en ganado bovino/ovino/caprino para carne.
Estonian: Samas tuleb rõhutada, et need andmed on piiratud ja mittelakteerivatel veistel/lammastel/kitsedel nende jääkainete vähenemist spetsiifiliselt käsitlenud uuringuid on väga vähe.
Spanish: Este análisis empleó las "SCLR" (concentraciones seguras según el método de regresión lineal).
Estonian: Selle analüüsi tegemisel kasutati SCLR-meetodit (lineaarsel regressioonil põhinev ohutu kontsentratsioon).
Spanish: Para este procedimiento de arbitraje el intervalo de tiempo de 119 días puede equipararse a la mitad del periodo de gestación.
Estonian: Käesoleva esildise eesmärkide huvides võib 119ööpäevase aja võrdsustada poole tiinusperioodiga.
Spanish: Loughrea, Co. Galway IRLANDA
Estonian: Loughrea, Co. Galway IIRIMAA
Spanish: Se asume que las recomendaciones son suficientemente conservadoras como para soslayar cualquier reserva que puedan suscitar estas cuestiones.
Estonian: Eeldatavasti on soovitused kõnealuste probleemide lahendamiseks piisavalt konservatiivsed.
Spanish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ESPAÑA
Estonian: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) HISPAANIA
Spanish: Las semividas registradas para rafoxanida varían entre 7 y 16,6 días.
Estonian: Rafoksaniidi poolväärtusajad on vahemikus 7…16,6 ööpäeva.
Spanish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BÉLGICA
Estonian: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
Spanish: Aunque los residuos de nitroxinil en la leche pueden estar presentes principalmente en forma de nitroxinil (como en el caso de la grasa), también se ha informado de la presencia de conjugados de nitroxinil en la leche (Whelan et al., 2011).
Estonian: Kuigi piima nitroksiniilijäägid võivad peamiselt esineda nitroksiniilina (nagu ka rasvkoes), on teatatud ka piimas esinevatest nitroksiniili konjugaatidest (Whelan jt 2011).
Spanish: También debe mencionarse que la recomendación del CVMP sobre el uso de nitroxinil en ganado vacuno debe ser aplicable a todos los productos que contienen nitroxinil incluidos los que tienen diferentes formulaciones y potencias.
Estonian: Samuti tuleb märkida, et veterinaarravimite komitee soovitus nitroksiniili kasutamise kohta veistel on ette nähtud kõigile nitroksiniili sisaldavatele ravimitele, sealhulgas ka teistsuguste ravimvormide ja tugevuste korral.
Spanish: Es de destacar que, en la práctica, el secado suele ser considerablemente inferior a 81 días o 12 semanas.
Estonian: Samas on kinnisperiood tavaliselt oluliselt lühem kui 81 ööpäeva ehk 12 nädalat.
Spanish: Aunque las conclusiones que se muestran en la tabla anterior son aplicables a la sustancia antitrematoda del producto, pueden no ser adecuadas para el segundo principio activo.
Estonian: Kuigi ülal tabelis loetletud järeldused kehtivad ravimis sisalduva flukitsiidi kohta, ei pruugi need olla asjakohased teise toimeaine suhtes.
Spanish: Esto puede hacerse empleando relaciones entre leche y plasma derivadas empíricamente o, en principio, utilizando datos farmacocinéticos adecuados (como se describe en Rasmussen, 19661).
Estonian: Selleks saab kasutada piima ja plasma väärtuste empiiriliselt tuletatud suhet või põhimõtteliselt ka asjakohaseid farmakokineetika andmeid (kirjeldus: vt Rasmussen 19661).
Spanish: 300 mg/tab Comprimidos
Estonian: Rafoksaniid 300 mg/tab Tabletid
Spanish: No emplear durante al menos 1 año antes del primer parto
Estonian: Mitte kasutada vähemalt 1 aasta enne esimest poegimist
Spanish: Tanto las duelas inmaduras como las maduras son dañinas para la especie objetivo y cada antitrematodo presenta una eficacia variable contra distintos estadios de la duela.
Estonian: Sihtliikidele on kahjulikud nii imiusside noorvormid kui ka täiskasvanud isendid, samuti on igal flukitsiidil varieeruv efektiivsus eri vanuses imiusside suhtes.
Spanish: En la mayoría de los casos, el paso de las sustancias del plasma hemático a la leche (y vice versa) se produce por simple difusión a través del epitelio de la glándula mamaria (Rasmussen, 1966); el transporte activo se ha documentado en muy pocas ocasiones (Ito y Lee, 2003)3.
Estonian: Enamasti määrab ainete liikumise vereplasmast piima (ja vastupidi) lihtne difusioon läbi piimanäärme epiteeli (Rasmussen 1966), aktiivset transporti on täheldatud harva (Ito ja Lee 2003)3.
Spanish: En base a las consideraciones anteriores, el Comité llegó a la conclusión de que sería adecuado incluir una recomendación conservadora.
Estonian: Nendel põhjustel järeldas veterinaarravimite komitee, et konservatiivne soovitus on endiselt asjakohane.
Spanish: Aunque no se dispone de datos que indiquen que el comportamiento farmacocinético y de eliminación de residuos tras la administración de los distintos productos que contienen nitroxinil fuera idéntico al observado en el estudio disponible, la posición conservadora adoptada en la interpretación de los datos de que se dispone garantiza que la recomendación resultante es válida para todos los productos que contienen nitroxinil.
Estonian: Kuivõrd puudusid tõendavad andmed, et nitroksiniili sisaldavate teistsuguste ravimite manustamisjärgne farmakokineetika ja jääkide vähenemise profiil on täpselt sama, kui täheldati kättesaadavas uuringus, tagab konservatiivne lähenemine selle, et kättesaadavate andmete tõlgendamisel saadud soovitus kehtib nitroksiniili sisaldavate kõigi ravimite korral.
Spanish: Intramuscular / subcutánea
Estonian: Intramuskulaarne/ subkutaanne
Spanish: La recomendación del CVMP no representa un tiempo de espera formal.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitus ei käsita ametlikku keeluaega.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja
Spanish: El 14 de febrero de 2011, la Comisión Europea inició un procedimiento de arbitraje conforme al Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, en su versión modificada, para todos los medicamentos veterinarios que contienen principios activos que pertenecen a la clase de los antitrematodos para los que no se ha establecido el LMR en la leche destinados al uso en todos los rumiantes productores de leche para consumo humano.
Estonian: 14. veebruaril 2011 tegi Euroopa Komisjon muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise kõikide flukitsiidide klassi toimeaineid sisaldavate veterinaarravimite suhtes, millel puuduvad jääkide piirnormid piimas ja mis on näidustatud kasutamiseks kõigil toidupiima tootvatel mäletsejatel.
Spanish: Carl Fr. Mortensen, Copenhagen 1966.
Estonian: Carl Fr. Mortensen,
Spanish: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLANDA
Estonian: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IIRIMAA
Spanish: Conclusiones del CVMP después de la revisión
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldused pärast taasläbivaatamist
Spanish: Aunque este periodo de un año es notablemente mayor que el periodo de 12 días establecido para el clorsulón administrado por vía subcutánea, debe subrayarse que la única forma farmacéutica de administración oral identificada que contiene clorsulón como único principio activo es un bolo, para el que el valor por defecto conservador se considera adecuado.
Estonian: Kuigi selline üheaastane periood on palju pikem kui subkutaanselt manustatud klorsulooni korral saadud 12 ööpäeva, tuleb märkida, et ainus suukaudne ja toimeainetest ainult klorsulooni sisaldav ravimvorm on boolusannus, mille korral on konservatiivse vaikeväärtuse kasutamine asjakohane.
Spanish: A la vista de lo limitado de los datos disponibles, el Comité consideró apropiado redondear estos plazos de tiempo mínimos al alza para llegar a unas recomendaciones generales.
Estonian: Kättesaadavate andmete piiratust arvestades pidas veterinaarravimite komitee asjakohaseks ümardada üldsoovituste saamiseks ooteaegu ülespoole.
Spanish: Helmizol Plus Clorsulon mg/bolus
Estonian: Helmizol Plus Klorsuloon mg/bolus
Spanish: Se concluyó que los residuos en plasma estarían por debajo de 0,18 μg/l 78 días (11 semanas) después de la administración.
Estonian: Järeldati, et jääkide kontsentratsioon plasmas väheneb alla väärtuse 0,18 µg/l 78 ööpäevaga (11 nädalaga) pärast manustamist.
Spanish: Los datos sobre residuos en la leche y plasma se evalúan empleando los métodos descritos en la CVMP Nota explicativa para la determinación de los tiempos de espera para la leche del CVMP (EMEA/CVMP/473/98-FINAL), empleando el método del tiempo hasta la concentración segura (TTSC) cuando sea posible (es decir cuando los residuos de todos los animales queden por debajo del nivel considerado seguro durante el periodo en el que se disponga de datos) y usando el método de concentración segura para la regresión lineal (SCLR) cuando no se pueda usar el método TTSC (es decir, cuando sea necesario extrapolar a partir de los datos disponibles para determinar el tiempo en el que los residuos se reducen al nivel considerado seguro).
Estonian: Piimas ja plasmas olevate jääkide andmeid hinnatakse meetodite abil, mida on kirjeldatud veterinaarravimite komitee suunises piima keeluaja pikkuse määramise kohta (EMEA/CVMP/473/98FINAL), rakendades, kui võimalik, TTSC-meetodit (aeg ohutu kontsentratsioonini, st olemasolevate andmete põhjal määratav ajavahemik, mil jääkide kontsentratsioon väheneb kõigil loomadel alla ohutuks peetava väärtuse) ja SCLR-meetodit (lineaarsel regressioonil põhinev ohutu kontsentratsioon), kui TTSC-meetodit kasutada ei saa (st kui on vaja ekstrapoleerida olemasolevatest andmetest ajapunkt, mil jääkainete kontsentratsioon on vähenenud alla ohutuks peetava väärtuse).
Spanish: Los antitrematodos desempeñan un papel crucial en la prevención y el control de las infecciones por trematodos.
Estonian: Flukitsiididel on äärmiselt oluline roll imiusside põhjustatud infektsioonide ennetamisel ja tõrjes.
Spanish: El Comité acordó que, en estos casos y siempre que fuera posible, podrían estimarse las concentraciones en la leche por extrapolación a partir de las concentraciones en plasma.
Estonian: Komitee leidis, et sellistel juhtudel ja võimaluse korral tuleb piimakontsentratsioone hinnata plasmakontsentratsiooni andmeid ekstrapoleerides.
Spanish: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Estonian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944