FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Yrsel
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 10-st): Peapööritus.
Swedish: I stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Estonian: Kuna puudub informatsioon telmisartaani kasutamise kohta imetamise ajal ei soovitata seda kasutada, vaid eelistada tuleks alternatiivseid ravimeid, mille ohutuseprofiil imetamise perioodil on paremini tõestatud, eriti vastsündinu või enneaegse imiku rinnaga toitmisel.
Swedish: MicardisPlus en gång dagligen leder till effektiv sänkning av blodtrycket inom det terapeutiska dosintervallet.
Estonian: MicardisPlus'i terapeutiliste annuste manustamine üks kord ööpäevas kutsub esile vererõhu efektiivse ja sujuva vähenemise.
Swedish: EU/1/02/213/001 14 tabletter EU/1/02/213/002 28 tabletter EU/1/02/213/003 28 x 1 tabletter EU/1/02/213/013 30 x 1 tabletter EU/1/02/213/004 56 tabletter EU/1/02/213/011 84 tabletter EU/1/02/213/014 90 x 1 tabletter EU/1/02/213/005 98 tabletter
Estonian: EU/1/02/213/001 14 tabletti EU/1/02/213/002 28 tabletti EU/1/02/213/003 28 x 1 tabletti EU/1/02/213/013 30 x 1 tabletti EU/1/02/213/004 56 tabletti EU/1/02/213/011 84 tabletti EU/1/02/213/014 90 x 1 tabletti EU/1/02/213/005 98 tabletti
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal innan du tar MicardisPlus om något av ovanstående gäller dig.
Estonian: Kui mõni ülalnimetatud seisunditest käib teie kohta, siis enne MicardisPlus'i võtmist rääkige sellest arstile või apteekrile.
Swedish: EU/1/02/213/017 14 tabletter EU/1/02/213/018 28 tabletter EU/1/02/213/019 28 x 1 endostabletter EU/1/02/213/020 30 x 1 tabletter EU/1/02/213/021 56 tabletter EU/1/02/213/022 90 x 1 tabletter EU/1/02/213/023 98 tabletter
Estonian: EU/1/02/213/017 14 tabletti EU/1/02/213/018 28 tabletti EU/1/02/213/019 28 x 1 tabletti EU/1/02/213/020 30 x 1 tabletti EU/1/02/213/021 56 tabletti EU/1/02/213/022 90 x 1 tabletti EU/1/02/213/023 98 tabletti
Swedish: Respiratorisk påverkan (inklusive pneumonit och lungödem)
Estonian: Düspnoe Respiratoorne distress-sündroom (sh pneumoniit ja kopsuturse)
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT MicardisPlus 80 mg/25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) MicardisPlus 80 mg/25 mg
Swedish: Digoxin.
Estonian: - digoksiin.
Swedish: MicardisPlus finns även tillgänglig i styrkorna 40 mg/12,5 mg och 80 mg/12,5 mg.
Estonian: MicardisPlus on saadaval ka annusetugevustena 40 mg/12,5 mg ja 80 mg/12,5 mg Neerukahjustus
Swedish: Däremot kan den antagonism som telmisartan-komponenten i MicardisPlus utövar på angiotensin II (AT1) receptorer, leda till hyperkalemi.
Estonian: Vastupidiselt võib tekkida ka hüperkaleemia, kuna MicardisPlus'is sisalduv telmisartaan toimib angiotensiin II (AT1) retseptorite antagonistina.
Swedish: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Estonian: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Swedish: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Estonian: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Swedish: Röd och vit oval tvåskiktstablett 6,2 mm präglad med firmasymbol och kod H8.
Estonian: Kahevärvilised punane/valge ovaalse kujuga kahekihilised 6,2 mm tabletid, millel on graveering firma logo ja kood H8.
Swedish: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
Estonian: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletid
Swedish: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter är röda och vita, ovala tvåskiktstabletter präglade med företagssymbol och koden H4.
Estonian: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletid on puna-valged ovaalse kujuga kahekihilised tabletid, millele on graveeritud firma logo ja kood H4.
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, magnesiumstearat, majsstärkelse, meglumin, mikrokristallin cellulosa, povidon, röd järnoxid (E172), natriumhydroxid, natriumstärkelseglykolat (typ A), sorbitol (E420).
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, povidoon, punane raudoksiid (E172), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), meglumiin, naatriumhüdroksiid, magneesiumstearaat ja sorbitool (E420).
Swedish: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter är röda och vita, ovala tvåskiktstabletter präglade med företagssymbol och koden H8.
Estonian: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletid on puna-valged ovaalse kujuga kahekihilised tabletid, millele on graveeritud firma logo ja kood H8.
Swedish: Röd och vit oval tvåskiktstablett 5,2 mm präglad med firmasymbol och kod H4.
Estonian: Kahevärvilised punane/valge ovaalse kujuga kahekihilised 5,2 mm tabletid, millel on graveering firma logo ja kood H4.
Swedish: Buksmärta, förstoppning, dyspepsi, kräkning, gastrit
Estonian: Kõhulahtisus, suukuivus, meteorism Kõhuvalu, kõhukinnisus, düspepsia, oksendamine, gastriit
Swedish: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Estonian: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletid
Swedish: MicardisPlus bör förvaras i det förslutna blistret på grund av tabletternas hygroskopiska egenskaper.
Estonian: Tablettide hügroskoopse omaduse tõttu tuleb MicardisPlus'i hoida pitseeritud blistrites.
Swedish: Laktosmonohydrat Magnesiumstearat Majsstärkelse Meglumin
Estonian: Laktoosmonohüdraat, Magneesiumstearaat, Maisitärklis,
Swedish: MicardisPlus används för att behandla högt blodtryck (essentiell hypertoni) hos vuxna vars blodtryck inte kan kontrolleras tillräckligt med MicardisPlus 80/12,5 mg eller som tidigare behandlats med telmisartan och hydroklortiazid som seperata doser.
Estonian: MicardisPlus'i kasutatakse kõrgvererõhutõve (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks sellistel täiskasvanutel, kellel MicardisPlus 80/12,5mg ei ole vererõhu langetamiseks piisavalt efektiivne või patsientidel, kes on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidiga eraldi annustades.
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, magnesiumstearat, majsstärkelse, meglumin, mikrokristallin cellulosa, povidon, gul järnoxid (E172), natriumhydroxid, natriumstärkelseglykolat (typ A), sorbitol (E420).
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, povidoon, kollane raudoksiid (E172), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), meglumiin, naatriumhüdroksiid, magneesiumstearaat ja sorbitool (E420).
Swedish: Patienter med primär aldosteronism svarar i allmänhet inte på antihypertensiva läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin-systemet.
Estonian: Nendel haigetel ei saavutata reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi inhibiitoritega tavaliselt hüpotensiivset efekti ja MicardisPlus'i kasutamine ei ole soovitatav.
Swedish: Gul och vit oval tablett 6,2 mm präglad med firmasymbol och kod H9.
Estonian: Kahevärvilised kollane/valge ovaalse kujuga 6,2 mm tabletid, millel on graveering firma logo ja kood H9.
Swedish: MicardisPlus är en fast kombination (80 mg telmisartan/25 mg hydroklortiazid) som är avsedd för vuxna vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av Micardis Plus 80 mg/12,5 (80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) eller för patienter som tidigare varit stabila på telmisartan och hydroklortiazid givna var för sig.
Estonian: MicardisPlus fikseeritud annuste kombinatsioon (80 mg telmisartaani/25 mg hüdroklorotiasiidi) on näidustatud täiskasvanutele, kellel MicardiPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartaani/12,5 mg hüdroklorotiasiidi) ei ole vererõhu langetamiseks piisavalt efektiivne või täiskasvanutele, kes on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi eraldi annustades.
Swedish: Huvudvärk
Estonian: Peapööritus
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst MicardisPlusi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att MicardisPlus används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada MicardisPlusi võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av MicardisPlus?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada MicardisPlusi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av MicardisPlus (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel.
Estonian: MicardisPlusi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus.
Swedish: MicardisPlus tas genom munnen en gång om dagen med vätska.
Estonian: MicardisPlusi manustatakse üks kord ööpäevas suu kaudu koos vedelikuga.
Swedish: Den 19 april 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av MicardisPlus som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis MicardisPlusi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. aprillil 2002.
Swedish: Kommittén rekommenderade att MicardisPlus skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda MicardisPlusi müügiloa.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur MicardisPlus ska användas.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Swedish: MicardisPlus har undersökts i fem huvudstudier på sammanlagt 2 985 patienter med mild till måttlig hypertoni.
Estonian: MicardisPlusi uuriti viies põhiuuringus, milles osales kokku 2985 kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsienti.
Swedish: Mer information om MicardisPlus
Estonian: Muu teave MicardisPlusi kohta
Swedish: Försiktighet måste iakttas när MicardisPlus används tillsammans med andra läkemedel som har effekt på kaliumnivåerna i blodet.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla MicardisPlusi kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada vere kaaliumisisaldust.
Swedish: MicardisPlus telmisartan/hydroklortiazid
Estonian: MicardisPlus telmisartaan/hüdroklorotiasiid
Swedish: I fyra av dessa studier, som gjordes på sammanlagt 2 272 patienter, jämfördes MicardisPlus med placebo (overksam behandling) och med enbart telmisartan.
Estonian: Neist neljas uuringus võrreldi kokku 2272 patsiendil MicardisPlusi mõju platseebo (näiva ravimi) ja ainult telmisartaani mõjuga.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för MicardisPlus.
Estonian: See on ravimi MicardisPlus Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Det verkar genom att öka urinutsöndringen, vilket minskar mängden vätska i blodet så att blodtrycket sjunker.
Estonian: See suurendab uriinieritust ning vähendab vedeliku hulka veres, mille tulemusena vererõhk alaneb.
Swedish: Varför har MicardisPlus godkänts?
Estonian: Miks MicardisPlus heaks kiideti?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för MicardisPlus finns i bipacksedeln.
Estonian: MicardisPlusi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar riskerna förknippade med högt blodtryck, exempelvis risken för stroke (slaganfall).
Estonian: Vererõhu alanemisel vähenevad kõrgvererõhuga seotud riskid, näiteks insuldirisk.
Swedish: Angiotensin II är en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
Estonian: Angiotensiin II on tugeva toimega vasokonstriktor (veresooni ahendav aine).
Swedish: MicardisPlus får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedad pärast esimest kolme raseduskuud.
Swedish: MicardisPlus ges till vuxna patienter som har essentiell hypertoni (högt blodtryck) och vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart telmisartan.
Estonian: MicardisPlusi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida.
Swedish: Vilka är riskerna med MicardisPlus?
Estonian: Mis riskid MicardisPlusiga kaasnevad?
Swedish: MicardisPlus får inte heller ges till personer som har allvarliga lever-, njur- eller gallproblem eller som har för låga kaliumnivåer eller för höga kalciumnivåer i blodet.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksa-, neeru- või sapihaigus, liiga väike kaaliumisisaldus või liiga suur kaltsiumisisaldus veres.
Swedish: MicardisPlus är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, telmisartan och hydroklortiazid.
Estonian: MicardisPlus on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Swedish: MicardisPlus innehåller två aktiva substanser, telmisartan och hydroklortiazid.
Estonian: MicardisPlus sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Swedish: Vad är MicardisPlus?
Estonian: Mis on MicardisPlus?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med MicardisPlus är större än riskerna vid behandling av essentiell hypertoni hos patienter vars blodtryck inte är tillräckligt väl kontrollerat med enbart telmisartan.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et MicardisPlusi kasulikkus nende essentsiaalse hüpertensiooniga patsientide ravis, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: MicardisPlus on retseptiravim.
Swedish: MicardisPlus får inte ges i kombination med läkemedel som innehåller aliskiren (används också för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med typ 2-diabetes eller till patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsiendid või mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi MicardisPlusi kasutada koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (samuti essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Swedish: Vad används MicardisPlus för?
Estonian: Milleks MicardisPlusi kasutatakse?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Selle alusel lisati MicardisPlusi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: Dosen MicardisPlus som ska ges beror på den dos telmisartan som patienten tagit tidigare: patienter som fått 40 mg telmisartan ska ta tabletterna på 40/12,5 mg och patienter som fått 80 mg telmisartan ska ta tabletterna på 80/12,5 mg. Tabletterna på 80/25 mg ges till patienter vars blodtryck inte går att kontrollera med hjälp av tabletterna på 80/12,5 mg eller vars blodtryck stabiliserats med hjälp av de båda aktiva substanserna som togs var för sig före övergången till MicardisPlus.
Estonian: MicardisPlusi annus sõltub patsiendi varasemast telmisartaani annusest: 40/12,5 mg tablette antakse patsientidele, kes said varem 40 mg telmisartaani, ja 80/12,5 mg tablette patsientidele, kes said varem 80 mg telmisartaani.
Swedish: MicardisPlus var effektivare än placebo och enbart telmisartan när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket.
Estonian: MicardisPlus alandas diastoolset vererõhku paremini kui eraldi manustatud telmisartaan ja platseebo.
Swedish: Hur används MicardisPlus?
Estonian: Kuidas MicardisPlusi kasutatakse?
Swedish: Vilken nytta har MicardisPlus visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal MicardisPlusi kasulikkus?
Swedish: Hur har MicardisPlus effekt undersökts?
Estonian: Kuidas MicardisPlusi uuriti?
Swedish: Hur verkar MicardisPlus?
Estonian: Kuidas MicardisPlus toimib?
Swedish: De är oftast fysiskt aktiva och tar hand om djur dagligen.
Estonian: Nad on enamasti füüsiliselt aktiivsed inimesed ning tegelevad loomadega iga päev.
Swedish: Dessutom är läget dynamiskt och kan förändras om nya fall inträffar.
Estonian: Situatsioon on dünaamiline ja võib muutuda uute juhtude ilmnemisel.
Swedish: Indragning av produkten från marknaden i EU
Estonian: Toote kõrvaldamine Euroopa Liidu turult
Swedish: de la Industria, 30 28108 Alcobendas Madrid
Estonian: de la Industria, 30 28108 Alcobendas Madriid
Swedish: SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV MICOTIL (se bilaga I)
Estonian: MICOTILI TEADUSLIKU HINDAMISE KOKKUVÕTE (vt I lisa)
Swedish: Denna uppskattning har inte varit föremål för oberoende verifiering.
Estonian: See hinnang ei ole seni teist, sõltumatut kinnitust leidnud.
Swedish: D-35396 Gießen
Estonian: D-35396 Gießen Saksamaa
Swedish: - Utbildningsinsatserna för användare är en förutsättning för att säkerhetsvarningarna skall efterlevas.
Estonian: - Kasutajate teavitustöö on ohutusnõuete järgimise tagamise korral hädavajalik eeltingimus.
Swedish: NOT TILL LÄKAREN
Estonian: MÄRKUS ARSTILE
Swedish: • Se till att djuren är ordentligt tjudrade, även djur i närheten.
Estonian: • Loomad peavad olema kindlalt kinnitatud, kaasa arvatud läheduses olevad teised loomad.
Swedish: Andra kombinationer av åtgärder skulle vara teoretiskt möjliga, men skulle inte medföra några väsentliga ytterligare fördelar för riskhanteringen och diskuteras därför inte.
Estonian: Teised meetmete kombinatsioonid oleksid teoreetiliselt võimalikud, aga praegu ei annaks nende panus riskijuhtimisse märkimisväärset lisaväärtust, mistõttu neid siinkohal ei arutata.
Swedish: - Kommittén har bedömt den information som innehavarna av godkännandet för försäljning har tillhandahållit som svar på den lista med frågor som kommittén beslutade om den 16 juni 2004 samt den kompletterande information som tillhandahölls den 12 juli 2005;
Estonian: - komitee hindas müügiloa hoidjate poolt vastusena komitee poolt 16. juunil 2004 koostatud küsimuste nimekirjale esitatud informatsiooni ja 12. juulil 2005 esitatud lisateavet;
Swedish: RG21 6XA Storbritannien
Estonian: RG21 6XA Ühendkuningriik
Swedish: A-1030 Wien
Estonian: A-1030 Viin
Swedish: Harmoniserade, stringenta användarvarningar skulle innehålla följande:
Estonian: Ühtlustatud, ranged kasutajaohutusnõuded sisaldavad järgmist:
Swedish: Stawki no. 2, 21 pietro 00-193 Warsaw Polen
Estonian: Stawki no. 2, 21 pietro 00-193 Varssavi Poola
Swedish: INJEKTION AV DETTA LÄKEMEDEL PÅ MÄNNISKOR HAR LETT TILL DÖDSFALL.
Estonian: RAVIMI SÜSTIMINE INIMESTELE ON PÕHJUSTANUD SURMAJUHTUMEID.
Swedish: 3990 GD Houten Nederländerna
Estonian: 3990 GD Houten
Swedish: Sammanlagt har 520 humana exponeringar rapporterats sedan 1999, varav 509 oavsiktliga.
Estonian: Kokku on alates 1999. aastast teatatud 520 inimese ekspositsioonijuhust ravimile, neist 509 on olnud juhuslikud.
Swedish: Trots detta är det nödvändigt att vidta vissa åtgärder för att minska risken för oavsiktlig egeninjektion.
Estonian: Sellest hoolimata on praktikas vajalik rakendada mõningaid meetmeid juhusliku enesesüstimise ohu vähendamiseks.
Swedish: Veterinärer är utbildade inom läkemedelssäkerhet, klinisk medicin, djurskötsel och djurhantering.
Estonian: Veterinaararstid on läbinud ravimiohutuse, kliinilise meditsiini, loomapidamise ning loomade ohjamise ning kohtlemise alase erikoolituse.
Swedish: Bedömningen av riskerna med Micotil i förhållande till nyttan är relativt komplicerad, och olika förslag till hantering av riskerna måste noga övervägas.
Estonian: Micotili riski/kasulikkuse analüüs on üsna keerukas ning erinevaid riski vähendamise ettepanekuid tuleb hoolikalt kaaluda.
Swedish: "Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur"
Estonian: "Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud"
Swedish: BILAGA IV VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Estonian: IV LISA MÜÜGILOA ANDMISE TINGIMUSED
Swedish: Det står klart att oavsiktlig injektion kan inträffa, men normalt är den injicerade volymen liten.
Estonian: On ilmne, et süstida võidakse juhuslikult, kuid süstitav kogus on tavaliselt väike.
Swedish: • Använd inte utrustning för automatisk injektion.
Estonian: • Mitte kasutada automaatset süstimisvarustust.
Swedish: Detta alternativ innebär följande risker:
Estonian: Selles võimaluses sisalduvad järgnevad riskid:
Swedish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim Tyskland
Estonian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim Saksamaa
Swedish: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52 1000 Brussels Belgien
Estonian: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52 1000 Brüssel Belgia
Swedish: I stycke 5.1 "Farmakodynamiska egenskaper"
Estonian: Lõige 5.1 "Farmakodünaamilised omadused"
Swedish: Injektionslösning Nötkreatur Får (över 15kg)
Estonian: Veised Lambad (üle 15kg)
Swedish: Överlevnadsfrekvensen förbättras avsevärt med korrekt medicinsk behandling.
Estonian: Ellujäämise tõenäosust parandab märkimisväärselt õige arstiabi.
Swedish: 90027 Bernolakova,
Estonian: 90027 Bernolakova, Slovakkia
Swedish: • Arbeta aldrig ensam vid användning av Micotil.
Estonian: • Micotiliga töötades ei tohi olla üksinda.
Swedish: Det är mycket sällsynt att volymen är större än 1-2 ml, och det är osannolikt att något dödsfall kommer att inträffa.
Estonian: Väga harva on kogus üle 1-2 ml ja surmajuhtumid on ebatõenäolised.
Swedish: Eftersom den normala dosen för vuxna får är 1-5 ml och den normala dosen för vuxna nötdjur är 15-20 ml är det svårt att göra en noggrann uppskattning av incidensen av biverkningar och dödsfall hos människa.
Estonian: Arvestades seda, et täiskasvanud lammaste annus on tavaliselt 1-5 ml ning täiskasvanud veistel 15-20 ml, on raske täpselt hinnata kõrvaltoimete või surmajuhtude esinemist inimestel.
Swedish: Exponeringsbedömning
Estonian: Ekspositsiooni hindamine
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Estonian: NÕUANDED KORREKTSEKS MANUSTAMISEKS
Swedish: ORDEN "ENDAST FÖR BEHANDLING AV DJUR" SAMT VILLKOR OCH BEGRÄNSNINGAR FÖR LEVERANS OCH ANVÄNDNING
Estonian: LAUSE "AINULT LOOMADE RAVIKS" NING RAVIMI VÄLJASTAMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED JA PIIRANGUD
Swedish: Ytterligare uppgifter har tillhandahållits om fyra undersökningar där man studerat den sannolika mekanismen för tilmicosins inverkan på hjärtfunktionen samt möjliga motåtgärder.
Estonian: Täiendavaid andmeid esitati seoses 4 uuringuga tilmikosiini tõenäolise toimemehhanismi kohta südame funktsioonile ja võimalike ravimeetmete kohta.
Swedish: Samma kardiotoxiska effekter har observerats för människa (huvudsakligen efter avsiktlig injektion, men i två kända fall utanför EU efter oavsiktlig injektion av Micotil).
Estonian: Selliseid kardiotoksilisi efekte on täheldatud ka inimestel (peamiselt pärast ettekavatsetud süstimist, kuid ka kahel juhul väljaspool Euroopa Liitu juhuslikul Micotili süstides).
Swedish: Dessa resultat tyder på att intravenöst epinefrin kan vara kontraindicerat.
Estonian: Need tulemused näitavad, et intravenoosne epinefriin võib olla vastunäidustatud.
Swedish: • Undvik kontakt med ögonen.
Estonian: • Vältige ravimi sattumist silma.
Swedish: Nedan följer en närmare beskrivning av de riskhanteringsalternativ som CVMP har övervägt.
Estonian: Allpool kirjeldatakse täpsemalt veterinaarravimite komitee poolt arutatud riskijuhtimisvõimalusi.
Swedish: Grekland ELANCO ELLAS Messogion 335 Av, 15231 Athens
Estonian: ELANCO ELLAS Messogion 335 Av, 15231 Ateena Kreeka
Swedish: Tilmicosin är ett antimikrobiellt ämne som inte används inom humanmedicinen, och resistensen mot tilmicosin hos bakterier som angriper människan är mycket låg (källa: DANMAP).
Estonian: Tilmikosiin on antibiootikum, mida inimmeditsiinis ei kasutata ning inimpatogeenide tilmikosiiniresistentsus on väga madal (allikas: DANMAP).
Swedish: MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Estonian: MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Swedish: Data från undersökningar av 13 fall av avsiktlig intramuskulär injektion tyder på att 60 % av de personer som fick 10 till 12 ml Micotil avled.
Estonian: 13 tahtliku intramuskulaarse süstimise juhu uurimisel saadud tõendusmaterjal näitab, et 60% neist patsientidest, kes said Micotili 10-12 ml, suri.
Swedish: De primära effekterna på hjärtat är ökad hjärtfrekvens (takykardi) och minskad kontraktilitet (negativ inotropi).
Estonian: Südamele avalduvad mõjud on eelkõige pulsisageduse tõus (tahhükardia) ja südame kontraktiilsuse vähenemine (negatiivne inotroopne toime).