FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prenez ce médicament par voie orale, au même moment de la journée chaque jour, en général le matin.
Spanish: • Tome este medicamento por vía oral a la misma hora cada día, normalmente por la mañana.
French: La demi-vie d'élimination est de 5 à 6 heures.
Spanish: La semivida de eliminación es de 5 a 6 horas.
French: RESUME GENERAL DE L'EVALUATION SCIENTIFIQUE DE TRITAZIDE ET DENOMINATIONS ASSOCIEES (VOIR ANNEXE I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE TRITAZIDE Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
French: Cette modification du texte vise à s'assurer qu'il ne suggère pas un avortement artificiel immédiat, qui ne se justifie pas par les expériences cliniques recueillies jusqu'ici.
Spanish: Esta modificación tiene por objeto asegurarse de que en el texto no se sugiera un aborto provocado inmediato, que no está justificado por la experiencia clínica recabada hasta el momento.
French: (Voir également le paragraphe 5.3 «Données de sécurité préclinique»).
Spanish: (Ver también 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad).
French: Prenez la boîte de médicaments avec vous pour que le médecin sache ce que vous avez pris.
Spanish: Lleve con usted el envase del medicamento, así su médico sabrá lo que ha tomado.
French: Le CHMP a adopté les interactions proposées dans ce paragraphe.
Spanish: El CHMP aprobó las indicaciones propuestas en esta sección.
French: TRITAZIDE est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée.
Spanish: TRITAZIDE se utiliza para tratar la presión sanguínea elevada.
French: Si vous tombez enceinte alors que vous prenez TRITAZIDE, informez-en immédiatement votre médecin.
Spanish: Si se queda embarazada mientras que está tomando TRITAZIDE, informe inmediatamente a su médico.
French: Lettonie Lithuanie Luxembourg
Spanish: Letonia Lituania Luxemburgo
French: Traitement de l'hypertension.
Spanish: Tratamiento de la hipertensión.
French: En fonction de la machine utilisée, TRITAZIDE pourrait ne pas vous convenir
Spanish: Dependiendo de la máquina que se utilice, TRITAZIDE podría no ser adecuado para usted.
French: • Incapacité sexuelle chez l'homme
Spanish: • Impotencia sexual en el hombre
French: Il est recommandé de prendre TRITAZIDE une fois par jour, au même moment de la journée, généralement le matin.
Spanish: Se recomienda tomar TRITAZIDE una vez al día, a la misma hora, generalmente por la mañana.
French: La possibilité d'une exacerbation ou d'une activation d'un lupus érythémateux systémique a été rapportée.
Spanish: Se ha notificado la posibilidad de exacerbación o de activación del lupus sistémico eritematoso.
French: TRITAZIDE peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise alimentaire ne modifiant pas sa biodisponibilité (voir rubrique 5.2).
Spanish: TRITAZIDE puede tomarse antes, con o después de las comidas, ya que la ingesta de alimentos no modifica su biodisponibilidad (ver sección 5.2).
French: Qu'est-ce que TRITAZIDE et dans quel cas est-il utilisé 2.
Spanish: Qué es TRITAZIDE y para qué se utiliza 2.
French: • Les médicaments pour les problèmes cardiaques, y compris les problèmes de votre rythme cardiaque
Spanish: • Medicamentos para problemas de corazón, incluidos los problemas del ritmo cardíaco
French: L'association est indiquée pour le traitement de l'hypertension dans tous les États membres dans lesquels elle est autorisée, bien qu'il ait été constaté que des termes incluant hypertension essentielle, hypertension artérielle et hypertension artérielle essentielle sont utilisés.
Spanish: La combinación está indicada para el tratamiento de la hipertensión en todos los Estados miembros en los que está aprobada, aunque se observa que se utilizan términos como hipertensión esencial, hipertensión arterial e hipertensión arterial esencial.
French: La fréquence des réactions indésirables est définie selon la convention suivante : Très fréquentes (≥ 1 / 10) ; fréquentes (≥ 1 / 100 à < 1 / 10) ; peu fréquentes (≥ 1 / 1000 à < 1 / 100) ; rares (≥ 1 / 10000 à < 1 / 1000) ; très rares (< 1 / 10000), de fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Cette notice ne contient pas toutes les informations oncernant votre médicament.
Spanish: Este prospecto no contiene toda la información acerca de su medicamento.
French: Si de faibles taux de potassium sont décelés, une correction est requise.
Spanish: Si se observaran unos niveles bajos de potasio, deberán corregirse.
French: • Si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine.
Spanish: • Si está sometido a diálisis o a cualquier otro tipo de filtración de la sangre.
French: Il pourrait s'avérer nécessaire d' arrêter votre traitement par TRITAZIDE un jour avant ; demandez conseil à votre médecin
Spanish: Puede que necesite interrumpir su tratamiento con TRITAZIDE un día antes; consulte a su médico.
French: Autres effets indésirables rapportés :
Spanish: Otros efectos adversos observados:
French: • Les médicaments donnés pour relâcher vos muscles.
Spanish: • Medicamentos para relajar los músculos.
French: Les diurétiques sulfamides seront pris au moins une heure avant ou quatre à six heures après ces médicaments.
Spanish: Los diuréticos de tipo sulfamídico deben tomarse como mínimo una hora antes o 4 a 6 horas después de estos medicamentos.
French: Dans la plupart des cas, la dose initiale est la même, mais il y a des différences en ce qui concerne la titration subséquente (tant en termes de fréquence d'augmentation que de dose quotidienne maximale).
Spanish: La dosis inicial es idéntica en la mayoría de los casos, pero existen diferencias en cuanto al ajuste posterior de la dosis (relacionadas con la frecuencia de los aumentos y con la dosis máxima diaria).
French: L'hydrochlorothiazide est éliminé presque complètement (> 95 %) sous forme inchangée par le rein ; 50 à 70 % d'une dose unique sont éliminés dans les 24 heures.
Spanish: La hidroclorotiazida se elimina casi completamente (> 95%) de forma inalterada por vía renal; a las 24 horas se ha eliminado del 50 al 70% de una dosis oral única.
French: Si vous vous préoccupez de savoir la quantité d'alcool que vous pouvez boire alors que vous prenez TRITAZIDE, discutez-en avec votre médecin, les médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle et l'alcool pouvant avoir des effets additifs.
Spanish: Si está preocupado por cuánto puede beber mientras que esté tomando TRITAZIDE, hable con su médico ya que los medicamentos utilizados para reducir la presión arterial y el alcohol pueden tener efectos aditivos.
French: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italie
Spanish: Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italia
French: Il agit en :
Spanish: Actúa de la siguiente manera:
French: Si vous êtes diabétique, ceci pourrait aggraver votre diabète
Spanish: Si tiene diabetes, esta podría empeorar.
French: Il a été démontré que l'effet antihypertenseur persiste lors d'un traitement à long terme durant 2 ans.
Spanish: Se ha demostrado que el efecto antihipertensivo se mantiene en el tratamiento a largo plazo de dos años de duración.
French: QU'EST-CE QUE TRITAZIDE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Spanish: QUÉ ES TRITAZIDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar los comprimidos olvidados.
French: L'association de ces 2 substances au sein d'un seul produit peut être considérée bioéquivalente aux produits contenant les composants individuels.
Spanish: En consecuencia, la asociación puede considerarse como bioequivalente a productos con sus componentes individuales.
French: • Diminuant la production par votre organisme de substances susceptibles d'élever votre pression artérielle
Spanish: • Disminuyendo la producción por el organismo de unas sustancias que pueden aumentar la presión sanguínea
French: Sur la base de la récupération urinaire, l'absorption est d'au moins 56 % et n'est pas significativement influencée par la présence d'aliments dans le tube digestif.
Spanish: De acuerdo a los datos de su recuperación urinaria, su grado de absorción es de como mínimo el 56% y no se ve influido de manera significativa por la presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal.
French: Distribution La liaison de l'hydrochlorothiazide aux protéines plasmatiques est de 40 %.
Spanish: Distribución La unión a proteínas plasmáticas de la hidroclorotiazida es del 40%.
French: • Les médicaments prévenant le rejet d'organe après une transplantation, tels la ciclosporine
Spanish: • Medicamentos para evitar el rechazo de órganos después de un transplante, como ciclosporina.
French: - Patients à risque d'ischémie cardiaque ou cérébrale en cas d'hypotension aiguë La phase initiale de traitement nécessite une surveillance médicale particulière.
Spanish: - Pacientes en riesgo de isquemia cardiaca o cerebral en caso de hipotensión aguda La fase inicial de tratamiento requiere supervisión médica especial.
French: • Coloration des objets en jaune
Spanish: • Visión de los objetos de color amarillo
French: Vous ne devez pas prendre TRITAZIDE au cours des 12 premières semaines de la grossesse, et vous ne devez pas le prendre du tout au-delà de la 13e semaine, son utilisation au cours de la grossesse pourrait être nuisible au bébé.
Spanish: No debe tomar TRITAZIDE en las 12 primeras semanas de embarazo, y no puede tomarlo en ningún caso después de la semana 13 de embarazo, ya que su uso durante el embarazo podría producir daños al bebé.
French: Le début de l'effet antihypertenseur apparait au bout de 3 à 4 jours et peut persister jusqu'à une semaine après l'arrêt du traitement.
Spanish: El comienzo del efecto antihipertensivo tiene lugar transcurridos tres a cuatro días y puede durar hasta una semana después de la suspensión del tratamiento.
French: Norvège Pologne
Spanish: Noruega Polonia
French: La première mesure des taux plasmatiques de potassium sera menée au cours de la première semaine de traitement.
Spanish: La primera determinación de los niveles plasmáticos de potasio deberá efectuarse en la primera semana siguiente al comienzo del tratamiento.
French: Les études d'administration de doses répétées menées chez le rat et le singe n'ont révélé que des troubles de l'équilibre électrolytique.
Spanish: Los estudios con administración de dosis repetidas practicados en ratas y monos solamente mostraron ligeros trastornos del equilibrio electrolítico.
French: Patients traités par diurétiques
Spanish: Pacientes tratados con diuréticos
French: Comme tous les médicaments, TRITAZIDE peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systèmatiquement chez tout le monde.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, TRITAZIDE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Les études de la reproduction chez le rat et le lapin ont révélé que l'association était quelque peu plus toxique que l'un ou l'autre des composants seul, mais aucune des études n'a révélé un effet tératogène de l'association.
Spanish: Los estudios sobre la reproducción en rata y conejo mostraron que la combinación es algo más tóxica que cualquiera de sus componentes por sí solo, pero ningún estudio reveló un efecto teratogénico de la combinación.
French: • TRITAZIDE peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Spanish: • TRITAZIDE puede tomarse con o sin alimentos.
French: Les pics de concentration plasmatique sont atteints en 1,5 à 5 heures.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas de la hidroclorotiazida se alcanzan en el plazo de 1,5 a 5 horas.
French: Toutefois, la société a mis en question ce point de vue et proposé une contre-indication pour toute la grossesse, sur la base de données du registre des grossesses sous ramipril.
Spanish: Sin embargo, la empresa se mostró contrario a esta opinión y propuso una contraindicación durante todo el embarazo, basándose en los datos del registro de mujeres embarazadas tratadas con ramipril.
French: Arrêtez de prendre TRITAZIDE et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un ou l'autre des effets secondaires graves suivants : vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent :
Spanish: Deje de tomar TRITAZIDE y consulte inmediatamente con su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves - podría necesitar tratamiento médico urgente:
French: Sujet âgé Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement plus lentement.
Spanish: Pacientes de edad avanzada Su médico le disminuirá la dosis inicial y le ajustará el tratamiento más lentamente.
French: La pharmacocinétique de l'hydrochlorothiazide n'a pas été étudiée chez les patients ayant une insuffisance cardiaque.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de la hidroclorotiazida en pacientes con insuficiencia cardíaca.
French: La fonction rénale sera évaluée avant et durant le traitement, et la posologie ajustée, en particulier au cours des premières semaines du traitement.
Spanish: Debe vigilarse la función renal antes y durante el tratamiento, con ajuste de la dosis, en especial en las primeras semanas de tratamiento.
French: Comme pour tout patient recevant un traitement diurétique, une détermination périodique des électrolytes sanguins sera réalisée à intervalles appropriés.
Spanish: Al igual que sucede con cualquier paciente en tratamiento con diuréticos, deben realizarse determinaciones periódicas de los electrolitos séricos a intervalos adecuados.
French: Avalez les comprimés entiers avec un liquide.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con líquido.
French: Traitement d'une pression artérielle élevée Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu'à ce que votre pression artérielle soit contrôlée.
Spanish: Tratamiento de la presión arterial alta Su médico le ajustará la cantidad que debe tomar hasta controlar su presión sanguínea.
French: Les tests seront plus fréquents chez les patients âgés et cirrhotiques.
Spanish: Esta determinación debe ser más frecuente en los pacientes de edad avanzada y en los cirróticos.
French: 9 DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
French: Classe pharmacothérapeutique : ramipril et diurétiques, code ATC : C09BA05
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: ramipril y diuréticos; código ATC: C09BA05.
French: TRITAZIDE est contre-indiqué durant l'allaitement.
Spanish: TRITAZIDE se encuentra contraindicado durante el periodo de lactancia.
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent dans l'annexe III pour Tritazide et les dénominations associées (voir annexe I).
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III de la documentación de Tritazide y nombres asociados (véase Anexo I).
French: Des réactions de sensibilité peuvent survenir chez des patients avec ou sans antécédents d'allergie ou d'asthme bronchique.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad en pacientes con o sin historia de alergia o de asma bronquial.
French: Myorelaxants de type curare : Intensification et prolongation possible de l'effet myorelaxant.
Spanish: Miorrelajantes de tipo curare: posibilidad de intensificación y prolongación del efecto miorrelajante.
French: Islande Irlande sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Spanish: Islandia Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
French: Si l'administration simultanée des agents susmentionnés est jugée appropriée, une surveillance régulière du potassium sérique est recommandée (voir rubrique 4.5).
Spanish: Si se considera apropiado el uso concomitante de cualquiera de los agentes antes mencionados, se recomienda la determinación periódica del potasio sérico (ver sección 4.5).
French: Le texte de cette mise en garde, accepté par le PhVWP, n'encourage ou ne propose pas d'utiliser des IECA pendant le premier trimestre de la grossesse; au contraire, une fois que la grossesse est détectée, le prescripteur doit arrêter l'utilisation des IECA et les remplacer si nécessaire par d'autres agents antihypertensifs le plus rapidement possible.
Spanish: El texto acordado por el PhVWP para esta advertencia no recomienda ni propone el empleo de IECA durante el primer trimestre del embarazo, sino todo lo contrario, cuando se detecta el embarazo, el médico ha de suspender el uso del IECA y sustituirlo en caso necesario por otro antihipertensivo lo antes posible.
French: - les résumés des caractéristiques des produits, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont été évalués sur la base de la documentation présentée et de la discussion scientifique menée au sein du comité,
Spanish: - que se han evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de las autorizaciones de comercialización sobre la base de la documentación presentada y de los comentarios científicos formulados en el Comité;
French: Ces patients présentaient des douleurs abdominales (avec ou sans nausées ou vomissements).
Spanish: Estos pacientes presentaron el cuadro con dolor abdominal (con o sin náuseas o vómitos).
French: • Maux de tête, sensation de faiblesse ou de fatigue
Spanish: • Dolor de cabeza o sensación de debilidad o cansancio
French: Le patient sera étroitement surveillé, avec traitement symptomatique et de soutien.
Spanish: Debe vigilarse estrechamente al paciente y administrársele tratamiento sintomático y de mantenimiento.
French: Le risque d'altération de la fonction rénale existe, en particulier chez les patients en insuffisance cardiaque congestive ou après une transplantation rénale.
Spanish: Hay un riesgo de insuficiencia renal, en especial en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva o después de un trasplante renal.
French: Il inhibe la réabsorption du sodium et du chlorure au niveau du tubule distal.
Spanish: Inhibe la reabsorción de sodio y cloro en el túbulo distal.
French: Nom de fantaisie
Spanish: Marca de fantasia Nombre
French: • Patients âgés Voir rubrique 4.2
Spanish: o Pacientes de edad avanzada Ver sección 4.2.
French: Les taux de lithium doivent être surveillés.
Spanish: Deben vigilarse los niveles de litio.
French: La réduction des taux de sodium peut initialement être asymptomatique et une vérification régulière est donc nécessaire.
Spanish: La disminución de los niveles de sodio puede ser inicialmente asintomática, por lo que es esencial la determinación periódica de dichos niveles.
French: Une surveillance glycémique particulièrement étroite est donc recommandée lors de la phase initiale d'administration conjointe.
Spanish: Por tanto, se recomienda un control exhaustivo de la glucemia en la fase inicial de la coadministración.
French: • Si vous souffrez d'une maladie vasculaire du collagène telle qu'une sclérodermie ou un lupus érythémateux systémique.
Spanish: • Si tiene una enfermedad del colágeno vascular, como esclerodermia o lupus sistémico eritematoso.
French: Etat confus, agitation, trouble de l'attention
Spanish: Estado confusional, intranquilidad, trastorno de la atención
French: • Facilitant le pompage par votre cœur du sang à travers l'organisme .
Spanish: • Haciendo más fácil para el corazón el bombeo de la sangre por el cuerpo.
French: Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments quels qu'ils soient, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance (en incluant ceux à base de plantes) car TRITAZIDE peut avoir une incidence sur certains autres médicaments.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta (lo que incluye a las plantas medicinales), ya que TRITAZIDE podría afectar al modo en que actúan algunos otros medicamentos.
French: Les deux substances actives œuvrent ensemble à réduire votre pression artérielle.
Spanish: Los dos principios activos que contiene actúan juntos reduciendo la presión sanguínea.
French: Avec l'hydrochlorothiazide, le début de la diurèse a lieu dans les 2 heures, et l'effet maximal est obtenu environ 4 heures après la prise, alors que l'action persiste durant environ 6 à 12 heures.
Spanish: Con la hidroclorotiazida, el aumento de la diuresis se produce en dos horas, y su efecto máximo en aproximadamente cuatro horas, mientras que su acción persiste durante aproximadamente seis a 12 horas.
French: En raison de sa liaison forte et saturable à l'ECA et de sa dissociation lente de l'enzyme, le ramiprilate présente une phase d'élimination terminale prolongée à de très faibles concentrations plasmatiques.
Spanish: Como consecuencia de su unión potente y saturable a la ECA y de su lenta disociación de la enzima, el ramiprilato muestra una fase de eliminación terminal prolongada a concentraciones plasmáticas muy bajas.
French: Tritazide a été inscrit sur la liste des produits devant faire l'objet d'une harmonisation du résumé des caractéristiques du produit (RCP), établie par le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées (humain), conformément à l'article 30, point 2, de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée, car le médicament susmentionné n'a pas le même RCP dans l'ensemble des États membres de l'UE, en Islande et en Norvège.
Spanish: Tritazide se incluyó en la lista de medicamentos afectados por una armonización del resumen de las características del producto (RCP), redactada por el CMD(h) de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, ya que el RCP del citado medicamento no es igual en los Estados miembros de la UE, Islandia y Noruega.
French: Par ailleurs, certains médicaments peuvent avoir une incidence sur TRITAZIDE.
Spanish: Asimismo, algunos medicamentos podrían afectar al modo en que TRITAZIDE actúa.
French: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Allemagne
Spanish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel
French: Les doses initiales seront plus faibles, et l'ajustement ultérieur de la dose sera plus graduel, en raison d'une plus grande probabilité de survenue d'effets indésirables, en particulier chez les patients très âgés et frêles.
Spanish: Las dosis iniciales deben ser más bajas y su ajuste posterior más gradual, dada la mayor probabilidad de efectos secundarios, en especial en los pacientes de edad muy avanzada y de estado delicado.
French: • Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou susceptible de le devenir).
Spanish: • Informe a su médico si está embarazada (o pudiera estarlo).
French: En raison du potentiel de réactions graves à ces deux substances actives chez les enfants prenant le sein, une décision devra être prise concernant l'arrêt de l'allaitement ou du traitement, en tenant compte de l'importance de ce traitement pour la mère.
Spanish: Dada la posibilidad de reacciones graves como consecuencia de ambos principios activos en los lactantes, deberá decidirse si suspender el periodo de lactancia o suspender el tratamiento, tras consideración de la importancia de este para la madre.
French: Toux irritative non-productive, bronchite
Spanish: Tos irritativa no productiva, bronquitis
French: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgique
Spanish: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Bélgica
French: • Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation (par exemple les anti inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels l'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine)
Spanish: • Medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINES), como ibuprofeno o indometacina y Aspirina).