FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Buprenorfiinin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat päänsärky, pahoinvointi, liikahikoilu, unettomuus, vieroitusoireet sekä kivut.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki buprenorfina (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so glavobol, navzeja (slabost), hiperhidroza (pretirano znojenje), nespečnost, odtegnitveni sindrom in bolečine.
Finnish: Buvidalista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Buvidal, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Finnish: Se on toisin sanoen samanlainen kuin alkuperäisvalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Buvidalia annetaan eri tavalla.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje enako učinkovino, vendar se daje drugače.
Finnish: Sitä voidaan käyttää hallitusti estämään vieroitusoireita ja vähentämään houkutusta väärinkäyttää muita opioideja.
Slovenian: To pomeni, da se ga lahko nadzorovano uporablja za preprečevanje odtegnitvenih simptomov in zmanjševanje potrebe po zlorabi drugih opioidov.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden henkilöiden lukumäärä, jotka antoivat opioidien osalta negatiivisen virtsanäytteen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število vzorcev urina, ki so bili negativni na opioide.
Finnish: Hoito kesti 25 viikkoa, minä aikana 35 prosenttia Buvidalia saaneista potilaista antoi negatiivisen virtsanäytteen, kun taas vertailulääkettä saaneilla potilailla vastaava luku oli 28 prosenttia.
Slovenian: Med 25-tedenskim zdravljenjem je bil pri 35 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Buvidal, test urina negativen, v primerjavi z 28 % bolnikov, ki so jemali primerjalne tablete.
Finnish: Buvidalia ei saa antaa potilaille, joilla on vakava hengitysvajaus (kyvyttömyys hengittää kunnolla) tai vakavia maksaongelmia, tai alkoholin vaikutuksen alaisille tai alkoholivieroitusoireista kärsiville potilaille.
Slovenian: Zdravilo Buvidal se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo respiratorno insuficienco (dihalno stisko) in hudimi težavami z jetri ter pri bolnikih, ki so pod vplivom alkohola ali imajo simptome odtegnitve alkohola.
Finnish: Viikoittaiset tai kuukausittaiset Buvidal-injektiot olisivat lisävaihtoehto riippuvuuden hoitoon.
Slovenian: Tedensko ali mesečno injiciranje zdravila Buvidal bi nudilo dodatno možnost za obvladovanje stanja.
Finnish: Ensimmäinen annos Buvidalia annetaan, kun potilaalla on selkeitä vieroitusoireita.
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Buvidal se da, ko bolnik kaže jasne znake odtegnitve.
Finnish: Ensimmäinen annos lyhytvaikutteisista opioideista (esim. morfiini tai heroiini) riippuvaiselle potilaalle annetaan vähintään kuuden tunnin kuluttua siitä, kun potilas on viimeksi käyttänyt jotakin opioidia.
Slovenian: Bolnikom, ki so odvisni od kratkotrajno delujočih opioidov (npr. morfina ali heroina), se prvi odmerek da najmanj šest ur po zadnji uporabi opioida.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja vain terveydenhuollon ammattilainen saa antaa injektion.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, daje pa ga lahko samo strokovni zdravstveni delavec.
Finnish: Buvidal annetaan injektiona ihon alle kerran viikossa tai kuukaudessa.
Slovenian: Zdravilo Buvidal se injicira pod kožo enkrat tedensko ali enkrat mesečno.
Finnish: Tällaisen potilaan tulisi aloittaa viikoittaisella Buvidal-annoksella ennen kuukausittaiseen injektioon siirtymistä.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba začeti s tedenskimi odmerki zdravila Buvidal, preden preidejo na mesečno injiciranje.
Finnish: Buvidal-annoksen määrää voi muuttaa, ja potilas voi tarvittaessa vaihtaa viikoittaisesta annoksesta kuukausittaiseen tai päin vastoin lääkärin harkinnan mukaisesti.
Slovenian: Odmerek zdravila Buvidal se lahko prilagodi, bolniki pa lahko prehajajo s tedenskih na mesečna injiciranja in obratno v skladu s potrebo bolnika in presojo lečečega zdravnika.
Finnish: Tutkimuksessa Buvidalia verrattiin buprenorfiinia sisältäviin resoritabletteihin sekä erääseen toiseen lääkkeeseen, naloksiiniin (jota käytetään ehkäisemään väärinkäyttöä).
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Buvidal primerjali s podjezičnimi tabletami, ki vsebujejo buprenorfin in nalokson (drugo zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje zlorabe narkotikov).
Finnish: Subutexia on saatavana resoritabletteina (kielen alle laitettavat liukenevat tabletit), kun taas Buvidal on ihon alle injektoitava liuos.
Slovenian: Zdravilo Subutex je na voljo v obliki podjezičnih tablet (tablet, ki se položijo pod jezik), zdravilo Buvidal pa kot raztopina za injiciranje pod kožo.
Finnish: Lisätietoja Buvidalin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Buvidal glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Mikäli potilas ei ole käyttänyt buprenorfiinia aiemmin, hänelle tulisi antaa 4 mg:n buprenorfiinitabletti ja hänen tilaansa tulisi tarkkailla tunnin ajan ennen Buvidalin antamista, jotta voidaan selvittää lääkkeen sopivuus.
Slovenian: Bolniki, ki pred tem še niso jemali buprenorfina, prejmejo 4-miligramsko tableto buprenorfina, nato pa se jih, preden se jim da zdravilo Buvidal, opazuje eno uro, da se prepriča ali zdravilo prenašajo.
Finnish: Miten Buvidalia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Buvidal uporablja?
Finnish: Buvidalin vaikuttava aine on buprenorfiini, ja se on ns. hybridilääke.
Slovenian: Zdravilo Buvidal vsebuje učinkovino buprenorfin in je „hibridno zdravilo".
Finnish: Buvidalin alkuperäisvalmiste on Subutex.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Buvidal je zdravilo Subutex.
Finnish: Buprenorfiinia aiemmin käyttänyt potilas voi aloittaa suoraan joko viikoittaisella tai kuukausittaisella Buvidal-annoksella.
Slovenian: Bolniki, ki so pred tem že jemali buprenorfin, lahko neposredno preidejo na tedensko ali mesečno injiciranje zdravila Buvidal.
Finnish: Buvidalin vaikuttava aine buprenorfiini on osittainen opioidiagonisti (opioidihuumeen tavoin mutta heikommin vaikuttava aine).
Slovenian: Učinkovina zdravila Buvidal, buprenorfin, je delni opioidni agonist (deluje kot opioid, vendar ni tako močan).
Finnish: Pitkävaikutteisista opioideista (esim. metadoni) riippuvaisen potilaan on pienennettävä metadoniannosta alle 30 mg:aan vuorokaudessa ennen Buvidalin käytön aloittamista.
Slovenian: Bolnikom, ki so odvisni od dolgotrajno delujočih opioidov (npr. metadona), se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Buvidal, odmerek metadona zmanjša na manj kot 30 mg na dan. Prvi odmerek zdravila Buvidal se da najmanj 24 ur po zadnji uporabi metadona.
Finnish: Miten Buvidal vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Buvidal deluje?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Buvidalin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Buvidal glejte navodilo za uporabo.
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimiVahvuus Lääkemuoto
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Finnish: 4 esitäytettyä kynää
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki
Finnish: AntoreittiSisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Finnish: 12 (3 x 4) annospakkausta (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon liitin + 2 neulaa) (monipakkaus)
Slovenian: 12 (3 x 4) enoodmernih setov (1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 povezovalec viale + 2 igli) (skupno pakiranje)
Finnish: 4 esitäytettyä kynää + 1 neula
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki + 1 igla
Finnish: 4 annospakkausta (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon liitin + 2 neulaa)
Slovenian: 4 enoodmerni seti (1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 povezovalec viale + 2 igli)
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää + 3 neulaa (monipakkaus)
Slovenian: 12 (3 x 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov + 3 igle (skupno pakiranje)
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
Slovenian: 12 (3 x 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Finnish: Mitä teen?
Slovenian: Kaj naj naredim?
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tiedetä.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Finnish: • epätavallinen maku suussa
Slovenian: • nenavaden okus v ustih
Finnish: Noin 62 % potilaista oli miehiä.
Slovenian: Približno 62 % bolnikov je bilo moških.
Finnish: Tarvitset sitä myöhemmin.
Slovenian: Potrebovali jo boste kasneje.
Finnish: • Saattaa olla tarpeen kiertää korkkia muutaman kerran ennen kuin se irtoaa (jos kuulet naksahduksen, kierrät väärään suuntaan).
Slovenian: • Pokrovček boste morda morali nekajkrat obrniti, preden se bo sprostil (če slišite klikanje, ga obračate v napačno smer).
Finnish: Missä neula on?
Slovenian: Kje je igla?
Finnish: Neula on nyt käyttövalmis.
Slovenian: Igla je sedaj pripravljena.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. junij 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 18. februar 2016
Finnish: Tämän ongelman mahdollisuus on syytä pitää mielessä kaikissa tilanteissa, joissa sinä itse tai joku muu voi olla vaarassa (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
Slovenian: Prosimo, imejte to možno težavo v mislih v vseh situacijah, v katerih lahko sebe ali druge izpostavite tveganju (npr. vožnja avtomobila ali upravljanje strojev).
Finnish: 24 viikkoa kestänyt tutkimus
Slovenian: 24-tedenska študija
Finnish: (tämä kysymys liittyy kohtaan 4a).
Slovenian: (To vprašanje je povezano s korakom 4a.)
Finnish: TÄRKEÄÄ:
Slovenian: POMEMBNO:
Finnish: Jos kysymyksesi on:
Slovenian: Če imate vprašanje o:
Finnish: A. Katso ikkunaa.
Slovenian: A. Poglejte okence.
Finnish: 1b Pese kätesi.
Slovenian: 1b Umijte si roke.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tästä lääkkeestä ei ole kokemuksia näissä ikäryhmissä.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker z njim v tej starostni skupini ni izkušenj.
Finnish: • Varaa riittävästi aikaa.
Slovenian: • Vzemite si čas.
Finnish: Lue huolellisesti seuraavat kohdat ja katso tarkoin kuvia.
Slovenian: Previdno preberite naslednje korake in si dobro oglejte sličice.
Finnish: Viimeisestä havainnosta laskettu arvio (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Slovenian: Prenos zadnjega opažanja (LOCF - Last Observation Carried Forward).
Finnish: Noudata edelleen ruokavaliotasi ja liikuntaohjelmaasi.
Slovenian: Nadaljujte s sledenjem vašega načrta prehranjevanja in telesne vadbe.
Finnish: Tämä lääkehoito on lopetettava ainakin 3 kuukautta ennen suunniteltua raskaaksi tuloa.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom je treba prekiniti vsaj tri mesece pred načrtovano nosečnostjo.
Finnish: Paina hitaasti
Slovenian: Pritisnite počasi
Finnish: Ennen kuin otat seuraavan pistoksen viikon kuluttua, kertaa ohjeet huolellisesti kohdista 3a 4h.
Slovenian: Pred naslednjim injiciranjem čez teden dni previdno preberite navodila za korake 3a do 4h.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät myös sulfonyyliureaa.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če sočasno jemljete tudi sulfonilsečnino.
Finnish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanti
Slovenian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irska
Finnish: Kaikki satunnaistetut potilaat, jotka saivat ainakin yhden annoksen tutkimuslääkettä.
Slovenian: Vsi randomizirani bolniki, ki so prejeli vsaj en odmerek raziskovanega zdravila.
Finnish: Kaikista syistä johtuva kuolleisuus oli ensimmäinen arvioitu toissijainen päätemuuttuja.
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov je bila uvodni ocenjevani sekundarni opazovani dogodek.
Finnish: • Tarvitset tarpeeksi aikaa jokaisen kohdan tekemiseen pysähtymättä välissä.
Slovenian: • Potrebovali boste dovolj časa, da izvedete vse korake brez prekinitve.
Finnish: Vähintään 80 kertaa
Slovenian: 80- ali večkrat
Finnish: Keskimääräinen HbA1c oli 8,1 %.
Slovenian: Povprečni HbA1c je bil 8,1 %.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset • hermostuneisuus.
Slovenian: Redki neželeni učinki • občutek živčnosti
Finnish: Eksenatidin keskimääräinen näennäispuhdistuma on 9 l/h.
Slovenian: Povprečni navidezni očistek eksenatida je 9 l/h.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on koulutettava potilaat ja huoltajat.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo ustrezno poučiti bolnike in negovalce.
Finnish: Jos sinun on otettava molemmat lääkkeet samaan aikaan, käytä kahta erillistä pistosta.
Slovenian: Če si ju morate dati hkrati, uporabite dve ločeni injekcijski brizgi.
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava sairaus.
Slovenian: Pankreatitis je lahko resna in celo smrtno nevarna bolezen.
Finnish: Katso
Slovenian: Poglejte
Finnish: 1 annospakkaus sisältää:
Slovenian: 1 enoodmerni set vsebuje:
Finnish: Ravista vähintään 15 sekunnin ajan.
Slovenian: Pretresajte vsaj 15 sekund.
Finnish: Musta katkoviiva osoittaa oikean annoksen.
Slovenian: Črna odmerna črta kaže pravilni odmerek.
Finnish: Katso pakkausselosteesta (kohta 3) mitä tehdä, jollet ole varma, saitko koko lääkeannoksen.
Slovenian: Glejte Navodilo za uporabo (poglavje 3), kaj narediti v primeru, če niste prepričani, ali ste prejeli celotni odmerek.
Finnish: Yhteisvaikutukset varfariinin kanssa
Slovenian: Medsebojno delovanje z varfarinom
Finnish: Sen jälkeen potilas voi palata normaaliin annosteluaikataulun mukaiseen kerran viikossa annosteluun.
Slovenian: Potem lahko bolnik nadaljuje uporabo po običajnemu urniku enkrat na teden.
Finnish: Pienenemä havaittiin jo 4 viikon jälkeen.
Slovenian: Znižanje so opazili že od 4. tedna naprej.
Finnish: Koska ei tiedetä, voiko tämä lääke vahingoittaa syntymätöntä lasta, sitä ei pidä käyttää raskauden aikana eikä vähintään 3 kuukauteen ennen suunniteltua raskautta.
Slovenian: Ni znano, ali to zdravilo lahko škoduje nerojenemu otroku, zato ga ne smete uporabljati med nosečnostjo ali manj kot 3 mesece pred načrtovano nosečnostjo.
Finnish: Hypoglykemia saattaa heikentää keskittymiskykyä.
Slovenian: Hipoglikemija lahko zmanjša vašo sposobnost za koncentracijo.
Finnish: Katso kohdasta Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia, miten on toimittava, jos et näe oranssia palkkia ikkunassa pistämisen jälkeen.
Slovenian: Glejte Pogosta vprašanja in odgovore, da boste izvedeli, kaj storiti, če po injiciranju v okencu ne vidite oranžne paličice.
Finnish: Olen kohdassa 4c.
Slovenian: Sem pri koraku 4c.
Finnish: Katso kynääsi tässä
Slovenian: Tukaj glejte svoj peresnik
Finnish: Potilaiden oireita voidaan lievittää lääkityksen jatkuessa.
Slovenian: Bolnikove simptome se lahko blaži ob nadaljevanju zdravljenja.
Finnish: • Poistetaan sininen neulan korkki, katso kohta 1d
Slovenian: • odstraniti moder pokrovček igli, glejte korak 1d
Finnish: PAINA JA PIDÄ
Slovenian: PRITISNITE IN DRŽITE
Finnish: Vähäisen hypoglykemian kokonaisesiintyvyys oli 6,3 %.
Slovenian: Celotna Incidenca blagih hipoglikemij je bila 6,3 %.
Finnish: Pienimmän neliösumman keskiarvot.
Slovenian: Povprečje po metodi najmanjših kvadratov.
Finnish: • on riittävän suuri, jotta koko kynä mahtuu sinne
Slovenian: • je dovolj velik, da drži celoten peresnik,
Finnish: Pidä pystyssä
Slovenian: Držite pokonci
Finnish: Tämä lääke otetaan pistoksena kerran viikossa, minä tahansa ajankohtana, ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Slovenian: To zdravilo si injicirajte enkrat tedensko kadarkoli tekom dneva, s hrano ali brez nje.
Finnish: ODOTA
Slovenian: POČAKAJTE
Finnish: Analyysit eivät sisällä mittauksia, jotka on tehty hätälääkityksen käytön jälkeen tai tutkimuslääkkeen käytön ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
Slovenian: Analize ne vključujejo meritev po rešilnem zdravljenju in po predčasnem prenehanju uporabe raziskovanega zdravila.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. junij 2011
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat seuraavia oireita:
Slovenian: Takoj se obrnite na zdravnika, če imate simptome kot so:
Finnish: 1a Ota kerta-annospakkaus jääkaapista.
Slovenian: 1a Enoodmerni set vzemite iz hladilnika.
Finnish: Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do  1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Kiinnitä huomiota pohjakerrokseen.
Slovenian: Bodite pozorni na spodnjo površino.
Finnish: • Katso Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia -osiota
Slovenian: • glejte Pogosta vprašanja in odgovori
Finnish: B. Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP), joka on merkitty kynän etikettiin.
Slovenian: B. Preverite datum izteka roka uporabnosti (označen je z EXP), ki je natisnjen na nalepki peresnika.
Finnish: Kun eksenatidi on imeytynyt verenkiertoon, se jakautuu ja eliminoituu tunnettujen systeemisten farmakokineettisten ominaisuuksiensa mukaisesti (kuvattu tässä kappaleessa).
Slovenian: Ko se eksenatid absorbira v krvožilni sistem, se porazdeli in izloči skladno z znanimi sistemskimi farmakokinetičnimi lastnostmi (kot je opisano v tem poglavju).
Finnish: Päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Finnish: Yhteensä 26,9 %:lla potilaista ei ollut aiemmin ollut yhtään kardiovaskulaarista tapahtumaa ja 73,1 %:lla oli ollut aiemmin ainakin yksi kardiovaskulaarinen tapahtuma.
Slovenian: V celoti ni imelo 26,9 % bolnikov nobenega predhodnega SŽ dogodka, 73,1 % pa jih je imelo vsaj en predhoden SŽ dogodek.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavju 5.2, a priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Finnish: Yliannostustapauksissa on aloitettava asianmukainen tukihoito potilaan kliinisten merkkien ja oireiden perusteella.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno začeti z ustreznim podpornim zdravljenjem glede na bolnikove klinične znake in simptome.
Finnish: Tulokset viikolla 156 olivat yhdenmukaiset aiemmin viikon 26 kohdalla tehdyn väliraportin kanssa.
Slovenian: Rezultati po 156 tednih so bili skladni s tistimi, ki so bili predhodno poročani v vmesnem poročilu po 26 tednih.
Finnish: Osien yhdistäminen
Slovenian: Povezovanje sestavnih delov
Finnish: Potilaat, joilla tapahtuma (%)
Slovenian: Bolniki z dogodkom (%)
Finnish: • Kiinnitetään neula, katso kohta 4a
Slovenian: • pritrditi iglo, glejte korak 4a
Finnish: Bydureon otetaan vain kerran viikossa.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je potrebno vzeti le enkrat na teden.
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še niso ugotovili.
Finnish: Bydureon ei ole insuliini eikä sitä näin ollen saa käyttää insuliinin korvikkeena.
Slovenian: Zdravilo Bydureon ni insulin in se zato ne sme uporabljati kot njegovo nadomestilo.
Finnish: Keskimääräinen ikä tutkimuksessa aloittamisen hetkellä oli 62 vuotta (8,5 % potilaista oli vähintään 75-vuotiaita).
Slovenian: Povprečna starost ob vstopu v študijo je bila 62 let (8,5 % bolnikov je bilo starih ≥ 75 let).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih
Finnish: Lääke voidaan kyllä sekoittaa valmiiksi, mutta se vaatii enemmän ravistamista ja aikaa.
Slovenian: Zdravilo je sicer še vedno mogoče popolnoma premešati, vendar bo to zahtevalo več stresanja in več časa.
Finnish: Jos käytät enemmän Bydureon-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos käytät enemmän tätä lääkettä kuin sinun pitäisi, ota ensin yhteyttä lääkäriin, koska saatat tarvita lääkärin hoitoa.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Bydureon, kot bi smeli Če ste uporabili več tega zdravila, kot bi smeli, se o tem najprej posvetujte z zdravnikom, saj boste morda potrebovali zdravljenje.
Finnish: B. Varmista, että olet saanut koko annoksen.
Slovenian: B. Preverite, ali ste prejeli celotni odmerek.
Finnish: Sisältää seurannan 70 päivän ajalta viimeisen annoksen saamisen jälkeen ja jatkovaiheen.
Slovenian: Vključeno je spremljanje sedemdeset dni po zadnjem prejetem odmerku in obdobje podaljšanja študije.
Finnish: Jos lääke ei ole sekoittunut hyvin, toista vaihe 2 ja tarkista uudelleen.
Slovenian: Če zdravilo ni dobro premešano, ponovite 2. korak in znova preverite.
Finnish: • pahoinvointi (pahoinvointi on yleisintä hoidon aloitusvaiheessa, mutta useimmilla potilailla se vähenee ajan mittaan)
Slovenian: • slabost (slabost je najpogostejša na začetku zdravljenja s tem zdravilom, vendar se pri večini bolnikov sčasoma zmanjša)
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Finnish: Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia
Slovenian: Pogosta vprašanja in odgovori
Finnish: Älä käytä Bydureon-valmistetta: - Jos olet allerginen eksenatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Bydureon - Če ste alergični na eksenatid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Finnish: Myös sekoitusikkunan napauttelusta molemmin puolin kämmentäsi vasten saattaa olla apua.
Slovenian: Pomaga lahko tudi, da z obema stranema okenca za mešanje potrkate ob dlan.
Finnish: Tämä on otettava huomioon harkittaessa muita lääkkeitä ja niiden annoksia, sillä haittavaikutukset ja lääkkeen teho saattavat ainakin osittain jatkua, kunnes eksenatidipitoisuudet pienenevät.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri izboru drugih zdravil in odmerkov, saj se lahko neželeni učinki nadaljujejo in učinkovitost se lahko vsaj delno ohranja do padca koncentracije eksenatida.
Finnish: Hoidon lopettaminen
Slovenian: Ukinitev zdravljenja
Finnish: Jatka napauttelua
Slovenian: Nadaljujte s potrkavanjem
Finnish: • Älä käytä kynää, jos jokin osa näyttää olevan rikki tai vahingoittunut.
Slovenian: • Peresnika ne uporabite, če je kakšen njegov del videti zlomljen ali poškodovan.
Finnish: Useimmat yksittäiset nystyrät olivat oireettomia, eivät vaikuttaneet tutkimukseen osallistumiseen ja hävisivät 4-8 viikon kuluessa.
Slovenian: Večina nodulov je bila asimptomatska, ni vplivala na udeležbo v študiji in je izzvenela v 4 do 8 tednih.
Finnish: Voit käyttää samaa pistosaluetta joka viikko.
Slovenian: Vsak teden lahko uporabite isti del telesa.
Finnish: - Jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus (pankreatiitti) (ks. kohta 4).
Slovenian: - Če ste kdaj imeli vnetje trebušne slinavke (pankreatitis) (glejte poglavje 4).
Finnish: • energian puute ja voimattomuus
Slovenian: • izguba energije in moči
Finnish: Tämä tarkoittaa, että neula on tukossa.
Slovenian: To pomeni, da se je igla zamašila.
Finnish: Älä kierrä liian tiukalle.
Slovenian: Ne privijte premočno.
Finnish: Lääkevalmisteen on näytettävä tasalaatuiselta (ks. kuvat G ja H, vaihe 2C).
Slovenian: Zdravilo mora biti popolnoma enakomernega videza (glejte prikaza na sliki G in H, korak 2C).