FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Painon perusteella (mg/kg) laskettuihin pienempiin annoksiin käytettävät pienemmät määrät lasketaan samassa suhteessa.
Slovak: Menšie množstvá pre nižšie dávky vypočítané na základe mg/kg telesnej hmotnosti sa musia vypočítať proporcionálne.
Finnish: Toistuvilla 0,5-2 g annoksilla saavutetaan 15-36 % kertyminen verrattuna kerta-annoksen arvoihin.
Slovak: Opakované podanie 0,5 až 2 g vedie k zvýšeniu hodnôt akumulácie o 15%-36%
Finnish: • alle 2-vuotiailla lapsilla
Slovak: u detí vo veku < 2 roky,
Finnish: Hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi
Slovak: Hemodialýza alebo peritoneálna dialýza
Finnish: Tästä syystä keftriaksonin ja bakteriostaattisten antibioottien yhteiskäyttöä ei suositella.
Slovak: Preto sa neodporúča súbežné používanie ceftriaxónu a bakteriostatických antibiotík.
Finnish: Lihakseen annettavien injektioiden kohdalla on noudatettava alla ja kohdassa 6.6 annettavia erityisohjeita.
Slovak: Pri intramuskulárnom podaní injekcie musia byť dodržiavané osobitné odporúčania uvedené nižšie a taktiež v časti 6.6.
Finnish: Aiemmat välittömät ja/tai vaikeat yliherkkyysreaktiot penisilliinille tai jollekin muulle beetalaktaamivalmisteelle (ks. kohta 4.4).
Slovak: Predchádzajúca stredne závažná a/alebo závažná reakcia precitlivenosti na penicilín alebo akýkoľvek ďalší liek s obsahom betalaktámu (pozri časť 4.4).
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste liitettiin komission päätökseen, joka koskee tätä 29 artiklan kohdan mukaista keftriaksoni sisältäviä lääkevalmisteita koskevaa menettelyä.
Slovak: Poznámka: Tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov boli pripojené k rozhodnutiu Komisie o predloženej veci podľa článku 29 v súvislosti s liekmi, ktoré obsahujú ceftriaxón.
Finnish: Keftriaksonin pitoisuutta seerumissa tulee kuitenkin seurata sen määrittämiseksi, onko annoksen muuttaminen tarpeen, sillä sen eliminaatio voi olla tavallista hitaampaa näillä potilailla.
Slovak: Je však nutné monitorovať koncentráciu ceftriaxónu v sére, aby sa zistilo, či je potrebná úprava dávkovania, nakoľko u týchto pacientov môže byť znížená rýchlosť eliminácie.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kefalosporiineille tai jollekin apuaineelle.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné cefalosporíny alebo na niektorú z pomocných látok.
Finnish: Sillä ei ole todettu olevan mutageenista vaikutusta.
Slovak: Nie je známa ani žiadna mutagénna aktivita.
Finnish: Lisäksi hyväksyttiin eräiden kuolemaan johtavia tapahtumia koskeneiden raporttien vuoksi, että vastasyntyneiden samanaikaisesti tarvitsema kalsiumhoito on keftriaksonin vasta-aihe, koska on raportoitu ennenaikaisesti syntyneiden ja täysiaikaisten vastasyntyneiden harvinaisista vakavista haittavaikutuksista, joista eräät ovat johtaneet kuolemaan.
Slovak: Okrem toho, na základe niektorých hlásení o fatálnom vývoji bola schválená kontraindikácia ceftriaxónu u novorodencov, ktorí vyžadujú súčasnú liečbu vápnikom kvôli zriedkavým závažným nežiaducim reakciám, ktoré boli hlásené u predčasne narodených novorodencov a u donosených novorodencov, pričom niektoré z nich boli smrteľné.
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie
Finnish: Aminoglykosidit:
Slovak: Aminoglykozidy:
Finnish: Keftriaksoni tehoaa mikrobeihin, jotka tuottavat tiettyjä beetalaktamaasityyppejä, esim. TEM-1:tä.
Slovak: Ceftriaxón je účinný proti organizmom, ktoré produkujú niektoré typy betalaktamáz, napríklad TEM1.
Finnish: Kefalosporiiniryhmän antibiooteilla on taipumusta jäädä punasolujen solukalvolle ja reagoida lääkevalmisteen vasta-aineiden kanssa, mikä aiheuttaa positiivisen Coombsin testin tuloksen ja toisinaan lievää hemolyyttistä anemiaa.
Slovak: Cefalosporíny tvoria skupinu látok, ktorá má tendenciu absorbovať sa na povrch membrán červených krviniek a reagovať s protilátkami priamo proti lieku, čo sa prejavuje pozitívnym Coombsovým testom a niekedy miernou hemolytickou anémiou.
Finnish: Keftriaksoniliuosta ei missään tapauksessa saa sekoittaa kalsiumia sisältävään liuokseen.
Slovak: Za žiadnych okolností sa roztoky ceftriaxónu nesmú miešať s roztokmi obsahujúcimi kalcium.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille, että käytät tätä lääkettä, jos sinulle on tehtävä joitakin näistä testeistä.
Slovak: Dôležité je, aby ste o užívaní lieku informovali svojho lekára ešte predtým, ako Vám urobia niektorý z týchto testov.
Finnish: 3 Kliininen teho herkkiä eristettyjä Enterobacter cloacae - ja Enterobacter aerogenes -kantoja vastaan on osoitettu hyväksyttyjen kliinisten käyttöaiheiden kohdalla.
Slovak: Klinická účinnosť sa preukázala pre citlivé izoláty Enterobacter cloacae a Enterobacter aerogenes v schválených klinických indikáciách.
Finnish: Ikäryhmä
Slovak: Veková kategória
Finnish: Julkaistujen raporttien mukaan keftriaksoni on yhteensopimaton amsakriinin, vankomysiinin, flukonatsolin, aminoglykosidien ja labetalolin kanssa.
Slovak: Podľa literálnych údajov ceftriaxón nie je kompatibilný s amsakrínom, vankomycínom, flukonazolom, aminoglykozidmi a labetalolom.
Finnish: Ks. myös kohta "Tärkeimmät kemialliset yhteensopimattomuudet".
Slovak: Pozri tiež informácie uvedené v časti Dôležité chemické intolerancie.
Finnish: Jos potilas on alle 2-vuotias lapsi tai raskaana oleva tai imettävä nainen, keftriaksoni tulee antaa ainoastaan hitaana injektiona laskimoon.
Slovak: Ak pacientom je dieťa mladšie ako 2 roky alebo tehotná alebo dojčiaca žena, Ceftriaxone sa musí podávať iba ako pomalá injekcia do žily.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, mutta normaalisti kuitenkin enintään 24 tuntia 2-8°C:ssa.
Slovak: Keď sa nepoužije okamžite, za dobu použiteľnosti a podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ, pričom doba použiteľnosti nemôže byť dlhšia ako 24 hodín pri 2 až 8oC, v inom prípade akákoľvek nepoužitá časť musí byť zlikvidovaná.
Finnish: Agranulosytoosi (< 500/mm3), useimmiten 10 vuorokautta kestäneen hoidon ja vähintään 20 g kokonaiskeftriaksoniannosten jälkeen; veren hyytymishäiriöt, trombosytopenia.
Slovak: Agranulocytóza (<500/mm3), najčastejšie po 10 dňovej liečbe a celkovej dávke 20 g ceftriaxónu a vyššej; porucha zrážania krvi, trombocytopénia.
Finnish: Käyttö- ja käsittelyohjeet
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom
Finnish: Lisäksi nämä lääkevalmisteet on annettava erikseen keftriaksonin ja aminoglykosidin mahdollisen fysikaaliskemiallisen yhteensopimattomuuden välttämiseksi.
Slovak: Naviac, tieto lieky musia byť podávané osobitne, aby sa zabránilo fyzikálno-chemickej inkompatibilite medzi ceftriaxónom a aminoglykozidmi.
Finnish: Näin saatu 20,5 ml käyttövalmista infuusionestettä tulee antaa välittömästi lyhyenä infuusiona 30 minuutin aikana.
Slovak: Objem 20,5 ml rekonštituovaného roztoku na infúziu sa má podať okamžite ako krátkodobá infúzia, minimálne počas 30 minút.
Finnish: Lihakseen annettavaa antoreittiä tulee käyttää vain kliinisissä poikkeustilanteissa (ks. kohta 4.3), ja sen riskit ja hyödyt on arvioitava.
Slovak: Intramuskulárny spôsob podania sa môže použiť len v závažných klinických situáciách (pozri časť 4.3) a má zodpovedať hodnoteniu rizika a prínosu liečby.
Finnish: Injektio annetaan vähintään 2-4 minuutin aikana suoraan laskimoon tai laskimoon asetetun infuusioletkun kautta (ks. kohta 4.2).
Slovak: Injekcia sa má podávať najmenej 2- 4 minúty priamo do žily alebo cez hadičku intravenóznej infúzie (pozri časť 4.2).
Finnish: Muut:
Slovak: Iné:
Finnish: Liuos (lopputilavuus 4,2 ml, pitoisuus 238 mg/ml) annetaan injektiona syvälle lihakseen.
Slovak: Roztok (výsledný objem 4,2 ml, koncentrácia 238 mg/ml) sa má podať ako intramuskulárnou injekcia hlboko do sedacieho svalu.
Finnish: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa valolta suojaamiseksi.
Slovak: Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Finnish: Lääkevalmisteen antaminen injektiona lihakseen on vasta-aiheista:
Slovak: Injekčné podanie lieku intramuskulárne je kontraindikované:
Finnish: Jos lopetat keftriaksonin käytön
Slovak: Ak prestanete užívať Ceftriaxone
Finnish: (Kuivaaineen natriumsisältö: 166 mg vastaten 7,2 mmol.)
Slovak: (Obsah sodíka v prášku: 166 mg, čo zodpovedá 7,2 mmol).
Finnish: Tätä voi tapahtua kaikenikäisillä potilailla, mutta se on todennäköisempää vauvoilla ja pienillä lapsilla, joille yleensä annetaan kehon painoon nähden suurempi annos keftriaksonia.
Slovak: To sa môže stať u pacientov akéhokoľvek veku, avšak pravdepodobnejšie u dojčiat a malých detí, ktorým sa zvyčajne podáva vyššia dávka Ceftriaxónu na základe telesnej hmotnosti.
Finnish: Keftriaksoni on antibioottinen, puolisynteettinen kolmannen sukupolven kefalosporiini.
Slovak: Ceftriaxón je antibiotikum, polosyntetický cefalosporín tretej generácie.
Finnish: Tämä lääke voi vaikuttaa myös ei-entsymaattisiin testeihin, joilla määritetään virtsan sokeri.
Slovak: Tento liek môže tiež ovplyvniť výsledky neenzymatických vyšetrení hladiny cukru v moči.
Finnish: Sen vaikutus moniin kliinisesti merkittäviin infektioihin on osoitettu yli kymmenen vuoden terapeuttisen käytön aikana.
Slovak: Počas viac ako 10 rokov terapeutického používania sa stanovila jeho účinnosť pri rôznych klinicky relevantných infekciách.
Finnish: Spesifistä vastalääkettä ei tunneta.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Finnish: On tärkeää, että käytät lääkettä lääkärin määräämän ajan, etkä keskeytä sen käyttöä kun voit paremmin.
Slovak: Dôležité je užívať liek počas celého odporúčaného obdobia, ktoré sa nesmie prerušiť len preto, že sa opäť cítite lepšie.
Finnish: Infuusion kesto on vähintään 30 minuuttia.
Slovak: Infúzia má trvať minimálne 30 minút.
Finnish: Pienimmät bakteerien kasvua estävät lääkepitoisuudet (MIC, Saksan standardointi-instituutin DIN 58940 -normin mukaan) ovat 4 mg/l (herkät) ja 32 mg/l (resistentit).
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie (MIC podľa Nemeckého inštitútu pre štandardizáciu DIN 58940 (German Institute for Standardization DIN 58940)) sú 4 mg/l (citlivosť) a 32 mg/l (rezistencia).
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
Slovak: Môžu sa použiť len číre roztoky bez viditeľných čiastočiek.
Finnish: Keftriaksonin farmakokinetiikka suhteessa annokseen on ei-lineaarinen.
Slovak: Farmakokinetika ceftriaxónu vzhľadom na dávku nie je lineárna.
Finnish: Tätä eliminaation puoliintumisaikaa koskevaa poikkeusta lukuun ottamatta kaikki farmakokineettiset parametrit ovat annosriippuvaisia.
Slovak: Všetky farmakokinetické parametre, okrem eliminačného polčasu, sú závislé na dávke.
Finnish: Liuos on käytettävä heti käyttöönvalmistuksen jälkeen.
Slovak: Roztoky je potrebné použiť okamžite po ich rekonštitúcii.
Finnish: Se riippuu myös painostasi ja munuaistesi toiminnasta.
Slovak: Veľkosť dávky záleží aj od Vašej hmotnosti a funkcie obličiek.
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa vastasyntyneiden infektioiden hoitoon käytettiin vuorokausiannosta 50 mg/kg.
Slovak: Vo väčšine štúdií sa u novorodencov pri liečbe infekcií používala dávka 50 mg/kg/deň.
Finnish: (Kuiva-aineen natriumsisältö: 83 mg vastaten 3,6 mmol.)
Slovak: (Obsah sodíka v prášku: 83 mg, čo zodpovedá 3,6 mmol).
Finnish: Allergiset ihoreaktiot (esim. dermatiitti, nokkosihottuma, eksanteema), kutina, ihon ja nivelten turvotus.
Slovak: Kožné alergické reakcie (napr. dermatitída, urtikária, exantém), pruritus, edém kože a kĺbov.
Finnish: Virtsan pitoisuudet ovat 5-10 kertaa plasman pitoisuuksia suuremmat.
Slovak: Koncentrácie ceftriaxónu v moči sú päť až desaťnásobne vyššie ako jeho plazmatické koncentrácie.
Finnish: Keftriaksonihoidon lopettamista tulee harkita käyttöaiheesta riippuen, ja asianmukaiset hoitotoimet on aloitettava (esim. kliinisesti tehokkaiksi todettujen spesifisten antibioottien / kemoterapia-aineiden anto).
Slovak: V závislosti od indikácie sa má zvážiť prerušenie liečby ceftriaxónom a začatie vhodnej podpornej liečby: napr. podanie špecifických antibiotík/chemoterapeutík s klinicky overenou účinnosťou.
Finnish: Toisin kuin muut kefalosporiinit, probenesidi ei estä keftriaksonin erittymistä tubulusten kautta.
Slovak: Na rozdiel od iných cefalosporínov, probenecid nebráni tubulárnej sekrécii ceftriaxónu.
Finnish: Liuos siirretään sopivaan infuusiopussiin kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Slovak: Pripravený roztok sa prenesie do vhodného infúzneho vaku, pričom musia byť dodržané kontrolované a overené aseptické podmienky.
Finnish: Tällaisten taudinaiheuttajien (kuten hiivasienen ja sienten) aiheuttamien sekundaariinfektioiden merkit on otettava huomioon.
Slovak: Pozornosť treba venovať príznakom sekundárnych infekcií spôsobených týmito patogénmi (vrátane kandíd a húb).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kefalosporiinit ja vastaavat bakteerilääkkeet; ATC-koodi: J01DD04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cefalosporíny a odvodené molekuly ATC kód: J01DD04
Finnish: Bakteriostaattiset antibiootit, kuten kloramfenikoli ja tetrasykliini, saattavat estää keftriaksonin vaikutusta etenkin akuuteissa infektioissa, joiden yhteydessä mikrobit monistuvat nopeasti.
Slovak: Bakteriostatické antibiotiká, ako sú chloramfenikol a tetracyklín, môžu antagonizovať aktivitu ceftriaxónu, obzvlášť pri akútnych infekciách sprevádzaných rýchlou proliferáciou mikroorganizmov.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Ei ole.
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Finnish: Coombsin testi voi harvinaisissa tapauksissa tuottaa vääriä positiivisia tuloksia keftriaksonihoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Slovak: Počas liečby ceftriaxónom môže byť, v ojedinelých prípadoch, falošne pozitívny Coombsov test (pozri časť 4.4).
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisia (alle 1 potilaalla 1000:sta).
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Finnish: Nopeiden laskimoinjektioiden yhteydessä saattaa esiintyä intoleranssireaktioita, kuten kuumotusta tai pahoinvointia.
Slovak: Pri podaní rýchlej intravenóznej injekcie sa môžu objaviť reakcie neznášanlivosti, ktoré sa prejavia ako pocit horúčavy alebo nauzea.
Finnish: 1-2 g enintään 4 g kerran päivässä
Slovak: 1-2 g maximum: 4 g jedenkrát denne
Finnish: Yliannostuksen tyypillisten merkkien voidaan olettaa vastaavan lääkkeen haittavaikutusprofiilia.
Slovak: Možno predpokladať, že typické príznaky predávkovania budú korešpondovať s profilom nežiaducich reakcií.
Finnish: Keftriaksonia voidaan myös käyttää infektioiden estoon ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja sen jälkeen potilailla, jotka saattavat saada leikkaukseen liittyviä vaikeita infektioita.
Slovak: Ceftriaxón sa môže použiť aj na prevenciu infekcií pred, počas a po chirurgických zákrokoch u pacientov, ktorí sú, vzhľadom k chirurgickej liečbe, ohrození ťažkými infekciami.
Finnish: Sen johdosta, että
Slovak: Keďže:
Finnish: Keftriaksonin eliminaation puoliintumisaika plasmasta on noin 2-3 kertaa pidempi kuin nuorilla aikuisilla.
Slovak: Polčas plazmatickej eliminácie ceftriaxónu sa dvojnásobne až trojnásobne predlžuje v porovnaní s mladými pacientmi.
Finnish: Annostus ja antotapa riippuvat infektion vaikeusasteesta ja sijainnista, sen aiheuttavan mikrobin herkkyydestä sekä potilaan iästä ja kunnosta.
Slovak: Dávka a spôsob podania závisia od závažnosti a miesta infekcie, citlivosti mikroorganizmov spôsobujúcich infekciu a od veku pacienta a jeho celkového stavu.
Finnish: Seerumin liiallista keftriaksonipitoisuutta ei voida pienentää hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin avulla.
Slovak: Nadmerná koncentrácia ceftriaxónu v sére nemôže byť znížená hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt Harvinaiset:
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavé:
Finnish: * Kliininen teho herkkiä eristettyjä bakteereja vastaan on osoitettu hyväksyttyjen kliinisten käyttöaiheiden kohdalla.
Slovak: * Klinická účinnosť sa preukázala pre citlivé izoláty v schválených klinických indikáciách.
Finnish: jos sinulla on joskus ollut sappi- tai munuaiskiviä tai jos saat laskimoravitsemusta.
Slovak: Ak ste v minulosti mali žlčové kamene alebo obličkové kamene alebo ste dostávali výživu intravenózne.
Finnish: Annostusta koskevat erityissuositukset
Slovak: Osobitné odporúčania ohľadom dávkovania
Finnish: 1 g injektiopullon sisältö liuotetaan 10 millilitraan injektionesteisiin käytettävää vettä pulloa pyörittelemällä.
Slovak: Obsah fľaštičky 1 g sa rozpustí v 10 ml vody na injekciu pretrepaním.
Finnish: Kolestaasin/mikroskooppisten sappisaostumien riskitekijät, kuten huomattava aiempi hoito, vaikea sairaus tai täydellinen parenteraalinen ravitsemus, lisäävät haimatulehduksen riskiä (ks. kohta 4.8).
Slovak: U pacientov s rizikovými faktormi pre biliárnu stázu/ zahustenie žlče, napr. predchádzajúca závažná liečba, ťažké ochorenie a úplná parenterálna výživa, existuje zvýšené riziko vzniku pankreatitídy (pozri časť 4.8).
Finnish: Yliherkkyysreaktioita keftriaksonille esiintyy yleensä useammin henkilöillä, joilla on taipumusta allergisiin reaktioihin, ja niiden vaikeusaste voi olla mikä tahansa aina anafylaktiseen sokkiin asti.
Slovak: Reakcie precitlivenosti na ceftriaxón sa vyskytujú oveľa častejšie u ľudí, ktorí sú náchylní na akúkoľvek alergickú reakciu a môžu sa vyskytnúť vo všetkých stupňoch závažnosti, vrátane anafylaktického šoku.
Finnish: Keftriaksonia ei saa sekoittaa samassa ruiskussa minkään muun lääkevalmisteen kanssa lukuun ottamatta 1 % w/v lidokaiinihydrokloridiliuosta (koskee vain injektiota lihakseen).
Slovak: Ceftriaxón sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi, okrem 1% roztoku hydrochloridu lidokaínu (len na intramuskulárne podanie).
Finnish: Vaikeita haittavaikutuksia on raportoitu harvoin keskosilla ja täysiaikaisilla vastasyntyneillä.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené závažné nežiaduce reakcie u predčasne narodených a donosených novorodencov.
Finnish: Kun taudinaiheuttajan herkkyys on määritetty, annosta voidaan pienentää vastaavasti.
Slovak: Po zistení citlivosti patogénov sa môže dávka následne znížiť.
Finnish: Keftriaksoniliuokset tulee aina antaa erillään muista infuusionesteistä.
Slovak: Roztoky ceftriaxónu sa musia vždy podávať oddelene od iných infúznych roztokov.
Finnish: Streptococcus pneumoniae -bakteerien vastaavat raja-arvot ovat 0,5 µg/ml (herkät), 1 µg/ml (kohtalaisen herkät) ja 2 µg/ml (resistentit).
Slovak: Príslušné hodnoty pre Streptococcus pneumoniae sú 0.5 µg/ml (citlivosť), 1 µg/ml (intermediárna citlivosť) and 2 µg/ml (rezistencia).
Finnish: Keftriaksoni on yhteensopimaton erityisesti kalsiumia sisältävien liuosten kanssa (esim. Hartmannin liuos ja Ringerin liuos).
Slovak: Ceftriaxón nie je kompatibilný najmä s roztokmi obsahujúcimi kalcium, ako sú Hartmannov roztok a Ringerov roztok.
Finnish: Terminaalisissa munuaisten vajaatoimintatapauksissa puoliintumisaika on selvästi pidempi ja yleensä noin 14 tuntia.
Slovak: V prípadoch terminálneho štádia renálnej insuficiencie sa plazmatický eliminačný polčas charakteristicky predlžuje na približne 14 hodín.
Finnish: Keftriaksoni leviää pääasiassa solun ulkopuoliseen veteen, sen pitoisuus riippuu sitoutumisesta albumiiniin, normaaleilla aikuisilla sen biologinen puoliintumisaika (t 1/2) on suhteellisen pitkä, ja se poistuu elimistöstä yhtäläisesti suodattumalla glomerulaarisesti ja erittymällä sappeen.
Slovak: Ceftriaxón sa distribuuje v prvom rade do extracelulárnej vody, pričom sa v závislosti od koncentrácie viaže na albumín a u normálnych dospelých ľudí má relatívne dlhý biologický polčas (t 1/2), pričom sa eliminuje rovnako prostredníctvom glomerulárnej filtrácie a biliárnej sekrécie.
Finnish: Annostus riippuu infektion vaikeusasteesta ja sijainnista, sen aiheuttavan mikrobin herkkyydestä sekä potilaan iästä ja kunnosta.
Slovak: Dávka závisí od závažnosti a miesta infekcie, citlivosti mikroorganizmov spôsobujúcich infekciu a od veku pacienta a jeho celkového stavu.
Finnish: Tämä lääke voi vaikuttaa joidenkin verikokeiden tuloksiin (esim. Coombsin testi).
Slovak: Tento liek môže ovplyvniť výsledky niektorých krvných vyšetrení (ako Coombsov test).
Finnish: Se voi jatkua yhteensä 7-14 vrk.
Slovak: Liečba môže pokračovať ďalších maximálne 7 až 14 dní.
Finnish: Keftriaksoni on tarkoitettu käytettäväksi seuraavien infektioiden hoitoon, jos niiden aiheuttaja on keftriaksonille herkkä mikrobi ja parenteraalinen hoito on tarpeen (ks. kohta 5.1):
Slovak: Ceftriaxón sa používa na liečbu nasledujúcich infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na ceftriaxón a keď je potrebná parenterálna liečba (pozri časť 5.1):
Finnish: Lapsi- ja aikuispotilailla, joilla on sekä munuaisten että maksan vaikea vajaatoiminta, keftriaksonin pitoisuutta seerumissa tulee seurata säännöllisesti ja annosta tulee muuttaa asianmukaisesti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Slovak: U detí a dospelých so súčasným ťažkým poškodením funkcie obličiek a pečene je potrebné pravidelné monitorovanie koncentrácie ceftriaxónu v sére a primeraná úprava dávkovania (pozri časti 4.4 a 5.2).
Finnish: Tämä riski voidaan minimoida antamalla injektio hitaasti (2-4 minuutin aikana).
Slovak: Možno tomu predísť podaním pomalej injekcie (2-4 minúty).
Finnish: Vastasyntyneille ei saa antaa yli 50 mg/kg annoksia.
Slovak: Novorodencom sa nesmie podať viac ako 50 mg/kg.
Finnish: Lidokaiiniin laimennettuja liuoksia ei saa antaa laskimoon (ks. kohta 4.4).
Slovak: Roztoky lidokaínu sa nemôžu podávať intravenózne (pozri časť 4.4).
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Kliinisiä jatkotutkimuksia pidettiin tästä syystä tarpeettomina, kun otetaan huomioon pitkä kliininen kokemus ehdotetun annostuksen tehosta ja turvallisuudesta.
Slovak: Po zvážení dlhodobých klinických skúseností, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť pri navrhnutom dávkovaní, ďalšie klinické skúšky sa nepovažovali za potrebné.
Finnish: Aikuiset, iäkkäät ja yli 12-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 50 kg 1-2 g kerran päivässä
Slovak: Dospelí, starší ľudia a deti od 12 rokov a staršie s hmotnosťou nad 50 kg 1 až 2 g jedenkrát denne.
Finnish: Suuri saostumisriski johtuu vastasyntyneiden pienestä verivolyymistä.
Slovak: Vysoké riziko precipitácie je spôsobené malým objemom krvi u novorodencov.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla 1 000:sta) voimakkaat vatsakrampit (haimatulehdus) sappikivet aikuisilla veren valkosolujen väheneminen (joskus voimakkaasti, mihin liittyy suurentunut vaikeiden infektioiden riski) munuaiskivet lapsilla
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí) silné kŕče v bruchu (spôsobené zápalom pankreasu) žlčové kamene u dospelých pokles počtu bielych krviniek (niekedy závažný so zvýšeným rizikom ťažkej infekcie) obličkové kamene u detí
Finnish: 0,15-3 g annoksilla eliminaation puoliintumisaika vaihtelee 6-9 tunnin välillä, plasman kokonaispuhdistuma 0,6-1,4 l/h välillä ja munuaispuhdistuma 0,3-0,7 l/h välillä.
Slovak: V dávke medzi 0,15 - 3 g je eliminačný polčas od 6 do 9 hodín, celkový plazmatický klírens je 0,6-1,4 l/h a renálny klírens je 0,3-0,7 l/h.
Finnish: CHMP on suositellut enemmistöpäätöksellä myyntilupien myöntämistä Ceftriaxone Tyrol Pharmalle ja rinnakkaisnimille (ks. liite I), joiden valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Slovak: výbor CHMP prevahou hlasov odporučil udelenie povolení na uvedenie na trh pre Ceftriaxone Tyrol Pharma a lieky so súvisiacimi názvami (pozri prílohu I), pričom súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III.
Finnish: Pseudomonas aeruginosan aiheuttamissa infektioissa, joissa mikrobin tiedetään olevan herkkä keftriaksonille, hoitoon on aiheellista yhdistää aminoglykosideja sekundaarisen resistenssin estämiseksi.
Slovak: Pri infekciách zapríčinených Pseudomonas aeruginosa, u ktorých je potvrdená citlivosť na ceftriaxón, je potrebné na zabránenie sekundárnej rezistencie použiť kombinovanú liečbu s aminoglykozidmi.
Finnish: Älä käytä keftriaksonia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte Ceftriaxone po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.