FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Az előretöltött injekciós toll használata előtt minden nap csatlakoztasson új egyszer használatos tűt a tollhoz, és a használt tűket egyszeri használat után dobja el (lásd a 17. lépést: „A használt tűk ártalmatlanítása").
Romanian: • Atașați zilnic un nou ac de unică folosință înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul) preumplut și aruncați acele folosite după o singură utilizare (vezi Pasul 17: „Aruncați acele folosite").
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypercalcaemia, hypocalcaemia hypomagnesaemia tetánia
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție hipercalcemie, hipocalcemie hipomagneziemie tetanie
Hungarian: Nyomja tovább a kék gombot, amíg egy „kemény" kattanást nem hall, és a kék gomb lenyomva nem marad.
Romanian: Continuați să apăsați butonul albastru până când auziți un clic „puternic" și butonul albastru rămâne apăsat în interior.
Hungarian: 10 • Miközben az injekciós toll tűkupakja egyenesen felfelé mutat, nyomja a kék gombot egy sima felülethez, amíg egy „kemény" kattanást nem hall vagy érez (lásd a „K" ábrát), és a kék gomb benyomva marad.
Romanian: 10 • În timp ce țineți stiloul injector cu capacul acului orientat drept în sus, apăsați butonul albastru pe o suprafață plană până când auziți sau simțiți un clic puternic (Vezi Figura K) și butonul albastru rămâne în interior.
Hungarian: A Natpar-t súlyos vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni, mivel ilyen betegekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Romanian: Natpar trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu boală renală sau hepatică severă, deoarece aceștia nu au fost evaluați în studii clinice.
Hungarian: A Natpar terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Romanian: Nu există date provenite din utilizarea Natpar la femeile gravide.
Hungarian: EXP: Az összekevert készítményt tartalmazó injekciós tollakat 14 nap után ki kell dobni.
Romanian: EXP Eliminați stiloul injector cu conținutul amestecat după 14 zile.
Hungarian: A Natpar egy fehérje, amelyet a máj mikroszomális gyógyszer-metabolizáló enzimei (pl. a citokróm P450 izoenzimek) nem bontanak le, és azokat nem gátolja.
Romanian: Natpar este o proteină care nu este metabolizată de către și nu inhibă enzimele microzomale hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor (de exemplu, sistemul de izoenzime din citocromul P450).
Hungarian: A terhes anyára, illetve a fejlődő magzatra vonatkozó kockázat azonban nem zárható ki.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru femeia gravidă sau pentru făt.
Hungarian: Görcsrohamokat eredményező hypocalcaemiás esetekről számoltak be a forgalomba hozatalt követően (lásd 4.4 pont).
Romanian: În perioada ulterioară punerii pe piață au fost raportate cazuri de hipocalcemie care au dus la convulsii (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A Natpar ellenjavallt az alábbi esetekben: - a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén; - csontrendszeri besugárzásban részesülő vagy korábban ilyen kezelésben részesült betegek esetén; - csontrendszeri malignus megbetegedések vagy csontmetasztázisok esetén; - olyan betegeknél, akiknél fokozott az osteosarcoma kockázata, például Paget-kór vagy örökletes csontbetegségek miatt; - olyan betegeknél, akiknél a csontspecifikus alkalikus foszfatáz szintje ismeretlen okból emelkedett; - pseudohypoparathyreosis esetén.
Romanian: Natpar este contraindicat la pacienții: - cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 - care sunt tratați sau au fost tratați anterior prin radioterapie la nivelul scheletului - cu tumori maligne la nivelul scheletului sau metastaze osoase - care au risc inițial crescut de osteosarcom, cum sunt pacienții cu boala Paget osoasă sau tulburări ereditare - cu valori crescute inexplicabile ale fosfatazei alcaline specific osoase - cu pseudohipoparatiroidism.
Hungarian: A Natpar adagszükséglete betegenként eltérő.
Romanian: Cantitatea de Natpar necesară diferă de la o persoană la alta.
Hungarian: Mit tartalmaz a Natpar?
Romanian: Ce conține Natpar
Hungarian: 19 Az üres tollak ártalmatlanítása
Romanian: 19 Cum să aruncați stilourile injectoare goale
Hungarian: • Hűtőszekrényben (2 °C -8 °C között) tárolandó.
Romanian: • A se păstra la frigider (2 °C-8 °C).
Hungarian: Hogyan dobjam el az injekciós tollamat?
Romanian: Cum pot arunca stiloul injector?
Hungarian: A Natpar alkalmas a betegek általi önadagolásra.
Romanian: Natpar este adecvat pentru autoadministrare de către pacient.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză.
Hungarian: Aktív D-vitamin
Romanian: Vitamina D în formă activă
Hungarian: Alendronsav és Natpar egyidejű alkalmazása a kalciumspóroló hatás csökkenésével járhat, ami hátrányosan befolyásolhatja a szérum kalcium normál szintre történő visszaállítását.
Romanian: Administrarea concomitentă a acidului alendronic cu Natpar duce la scăderea efectului de economisire a calciului, fapt ce poate interfera cu normalizarea valorilor calciului seric.
Hungarian: A patron üvegből készült és a tetején gumidugóval van lezárva.
Romanian: Cartușul este din sticlă și are un sigiliu de cauciuc.
Hungarian: • Csavarja rá a tűt egyenesen a patronra (lásd az „Előtte" feliratú ábrát), amíg szorosan nem csatlakozik (lásd az „Utána" feliratú ábrát).
Romanian: • Înșurubați acul direct pe cartuș (Vezi figura „Înainte") până când este ferm atașat (Vezi figura „După").
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk 7 Használati utasítás
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații 7.
Hungarian: A Natpar első alkalmazásakor, egy oktató személy megmutatja Önnek, hogyan kell összekevernie a Natpar gyógyszert a tollban, és hogyan kell beadnia magának az injekciókat.
Romanian: Atunci când utilizați pentru prima dată Natpar, un cadru medical vă va învăța cum să amestecați stiloul injector Natpar și cum să vă administrați injecțiile.
Hungarian: A PTH hatásainak eredője a szérum kalciumkoncentráció növekedése, a kalcium vizelettel történő kiválasztásának csökkenése és a szérum foszfátkoncentrációjának csökkenése.
Romanian: Efectul global al HPT este de a crește concentrația serică a calciului, a reduce excreția urinară a calciului și a scădea concentrația serică a fosfatului.
Hungarian: Kezelőorvosa akkor is dönteni fog arról, hogy Ön folytathatja-e a Natpar-kezelést, ha a kezelés folyamán esik teherbe vagy kezd el szoptatni.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați în continuare acest medicament dacă rămâneți gravidă sau începeți să alăptați în timp ce faceți tratamentul.
Hungarian: A Natpar alkalmazásának hirtelen megszakítása vagy felfüggesztése súlyos hypocalcaemiához vezethet.
Romanian: Întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului Întreruperea temporară sau definitivă bruscă a tratamentului cu Natpar poate duce la hipocalcemie severă.
Hungarian: Súlyos hypercalcaemia (> 3,0 mmol/l vagy a tünetekkel járó, normál tartomány felső határértéke fölötti szint) kialakulása esetén meg kell fontolni a beteg hidrálását és a Natpar-kezelés, a kalcium és az aktív D-vitamin adagolásának átmeneti leállítását, amíg a szérum kalciumszint vissza nem tér a normáltartományba.
Romanian: Dacă se instalează hipercalcemia severă (>3,0 mmol/l sau peste limita superioară a valorilor normale, simptomatică), se va avea în vedere hidratarea și întreruperea temporară a administrării Natpar, calciului și vitaminei D active, până când valorile calciului seric revin în intervalul de valori normale.
Hungarian: Kisméretű légbuborékok gyakran előfordulhatnak.
Romanian: Puteți observa frecvent mici bule.
Hungarian: Fontos: Ha a patron lecsavarása nehézkes, húzza szorosra a tűt és próbálja újra lassan lecsavarni a patront.
Romanian: În cazul în care cartușul este greu de înșurubat până la capăt, strângeți acul și încercați din nou să înșurubați ușor cartușul.
Hungarian: 7 • Miközben a tű kupakja egyenesen felfelé mutat, finoman mozgassa ideoda oldalirányban az injekciós tollat körülbelül 10-szer, hogy a por elkezdjen feloldódni (lásd a „H" ábrát).
Romanian: 7 • Ținând capacul acului orientat drept în sus, mișcați ușor stiloul injector dintr-o parte în cealaltă de aproximativ 10 ori, pentru a începe dizolvarea pulberii (Vezi Figura H).
Hungarian: Fontos: Az injekciós tollat mindenképpen dobja ki a „Kidobandó" dátumon akkor is, ha még maradt benne gyógyszer.
Romanian: Aruncați stiloul injector în „Data aruncării", chiar dacă în stiloul injector a mai rămas medicament.
Hungarian: Fontos!
Romanian: Important:
Hungarian: • kezelőorvosa csökkent D-vitamin- és magnéziumszinteket találhat vérvizsgálatok elvégzésekor
Romanian: • medicul poate identifica în analizele dumneavoastră de sânge valori scăzute ale vitaminei D și magneziului
Hungarian: Ne használja a Natpar injekciós tollat, amíg annak helyes használatát a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember nem mutatta meg Önnek.
Romanian: Nu utilizați stiloul injector (pen-ul) preumplut Natpar decât dacă un medic sau o asistentă medicală v-a arătat metoda corectă de administrare a injecțiilor.
Hungarian: Foszfát
Romanian: Fosfatul
Hungarian: Hypoparathyreosisban szenvedő felnőttekkel végzett placebo-kontrollos vizsgálatban az antiparathormon- (PTH-) antitestek előfordulási gyakorisága 8,8% (3/34) volt a 24 héten keresztül naponta 50-100 mikrogramm Natpar, és 5,9% (1/17) volt a subcutan placebo injekciót kapó betegeknél.
Romanian: În studiul controlat cu placebo efectuat la adulții cu hipoparatiroidism, incidența prezenței de anticorpi anti-hormon paratiroidian (HPT) a fost de 8,8 % (3/34) la pacienții cărora li s-a administrat subcutanat o doză de Natpar de 50-100 micrograme și de 5,9 % (1/17)la care s-a administrat placebo, o dată pe zi, timp de 24 de săptămâni.
Hungarian: A betegeknek napi 25-100 mikrogramm Natpar készítményre lehet szükségük.
Romanian: Persoane diferite pot avea nevoie de doze cuprinse între 25 și 100 micrograme de Natpar pe zi.
Hungarian: 7 • Tartsa a tollat úgy, hogy egyenesen felfelé mutasson, a mennyezet felé.
Romanian: 7 • Țineți stiloul injector și orientați-l drept în sus, spre tavan.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél fennmaradt a klinikai válasz, és nem alakult ki immunreakcióval kapcsolatos mellékhatás.
Romanian: Trei dintre acești pacienți au avut anticorpi cu activitate de neutralizare; la acești pacienți, răspunsul clinic s-a menținut fără dovezi de reacții adverse asociate cu sistemul imunitar.
Hungarian: A Natpar biztonságosságát és klinikai hatásosságát felnőtt hypoparathyreosisban szenvedő betegeknél 1 randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban és annak nyílt elrendezésű meghosszabbításában állapították meg.
Romanian: Datele despre siguranța și eficacitatea clinică ale Natpar la adulții cu hipoparatiroidism derivă dintr-un studiu randomizat, controlat cu placebo și un studiu de extensie deschis.
Hungarian: Ezen kívül a Natpar-kezelésben részesülő betegek 87%-ánál (73/84) ≥ 50%-kal csökkenthető volt az orális aktív D-vitamin adagja a placebo csoportban tapasztalt 45%-hoz (18/40) képest.
Romanian: În plus, la 87 % (73 din 84) dintre pacienții tratați cu Natpar sa înregistrat o reducere ≥50 % a dozei de vitamină D în formă activă administrată oral, în comparație cu 45 % (18 din 40) dintre pacienții din grupul la care s-a administrat placebo.
Hungarian: Egyes betegeknél a Naptar kalciumszintet növelő hatása idővel csökkenhet.
Romanian: Efectul Natpar de creștere a valorilor calciului seric se poate diminua în timp la unii pacienți.
Hungarian: A Natpar és a szívglikozidok (pl. digoxin vagy digitoxin) egyidejű alkalmazása - hypercalcaemia kialakulása eseténdigitalistoxicitásra hajlamosíthatja a betegeket.
Romanian: Utilizarea Natpar în asociere cu glicozide cardiace (de exemplu, digoxină sau digitoxină) poate predispune pacienții la toxicitate digitalică, dacă se instalează hipercalcemia.
Hungarian: A 24. héten a Natpar csoportban a vizsgálatot befejező 79 beteg közül 34 (43%) már nem igényelte az aktív D-vitamin-kezelést, és legfeljebb 500 mg kalcium-citrátot szedett, míg a placebocsoportban ez az arány 2/33 (6,1%) volt (p < 0,001).
Romanian: În săptămâna 24, pentru pacienții care au finalizat studiul, 34 din 79 (43 %) de pacienți tratați cu Natpar erau independenți de tratamentul cu vitamina D în formă activă și utilizau maximum 500 mg de citrat de calciu, în comparație cu 2 din 33 (6,1 %) de pacienți din grupul cu administrare de placebo (p<0,001).
Hungarian: Majd dobja a használt tollat az éleshulladék-tárolóba.
Romanian: Apoi aruncați stiloul injector folosit în recipientul pentru obiecte ascuțite.
Hungarian: A tollban található, 2 brómbutil gumidugós, kétrekeszes patron I. típusú üvegből készült, és rollnizott (alumínium) kupakkal és (brómbutil) gumidugóval van lezárva.
Romanian: Cartușul bicameral din interiorul stiloului (pen) injector este din sticlă de tip I, prevăzut cu 2 dopuri din cauciuc bromobutilic, capsă sertizată (din aluminiu) și sigiliu din cauciuc bromobutilic.
Hungarian: Egyetlen 100 mikrogrammos subcutan adag alkalmazását követően az átlagos Cmax- és a kiindulási szinttel korrigált Cmax-értékek 18-20%-kal nagyobbak voltak a közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél, mint a normál májműködésű betegek esetén.
Romanian: După administrarea subcutanată a unei doze unice de 100 micrograme, media Cmax și valorile Cmax corectate pentru valoarea inițială au fost cu 18 % până la 20 % mai mari la pacienții cu insuficiență moderată decât la cei cu funcție normală.
Hungarian: A Natpar alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Romanian: Înainte să utilizați Natpar, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: 6 • A gyógyszer összekeveréséhez lassan az óramutató járásával megegyező irányban csavarja le a patront (lásd az „Előtte" feliratú ábrát), amíg egy kattanást nem hall és érez, és a patron már nem csavarható el tovább (lásd az „Utána" feliratú ábrát).
Romanian: 6 • Pentru a amesteca medicamentul, înșurubați ușor cartușul în sensul acelor de ceasornic (Vezi figura „Înainte") până când auziți și simțiți un „clic" și cartușul nu se mai poate roti (Vezi figura „După").
Hungarian: • Helyezze az injekciós tollat és a többi szükséges eszközt (lásd az alábbi ábrát) egy tiszta, sima felületre.
Romanian: • Pregătiți-vă stiloul injector și celelalte materiale necesare așa cum se arată în figura de mai jos și puneți-le pe o suprafață plană, curată.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek köhögés
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale tuse
Hungarian: Az alacsony kalciumszint tüneteinek listáját lásd a 4. pontban.
Romanian: Pentru lista simptomelor determinate de valorile scăzute ale calciului, vezi pct. 4.
Hungarian: A Natpar alkalmazása után 8-12 órával ajánlott megmérni az albuminra korrigált szérum kalciumszintet.
Romanian: Se recomandă ca valoarea calciului seric corectată cu albuminemia să fie măsurată la 8-12 ore după administrarea Natpar.
Hungarian: Lehet, hogy az összes adagot elhasználta a tollból.
Romanian: Este posibil să fi utilizat toate dozele din stiloul injector.
Hungarian: 5 • Tartsa úgy az injekciós toll testét, hogy a tű egyenesen felfelé, a mennyezet felé mutasson (lásd a „G" ábrát).
Romanian: 5 • Țineți corpul stiloului injector cu acul orientat drept în sus, spre tavan (Vezi Figura G).
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók (dyspnoe, angioödéma, urticaria, bőrkiütés)
Romanian: Reacții de hipersensibilitate (dispnee, angioedem, urticarie, erupție cutanată tranzitorie)
Hungarian: A Natpar-t és szívglikozidokat (például digoxint vagy digitoxint) egyidejűleg alkalmazó betegeknél monitorozni kell a szérum kalcium- és digoxinszinteket, és a betegeken figyelni kell a digitalis toxicitás tüneteit (lásd 4.5 pont).
Romanian: La pacienții care utilizează Natpar concomitent cu glicozide cardiace (de exemplu, digoxină sau digitoxină) se vor monitoriza valorile calciului seric și concentrațiile plasmatice ale glicozidei cardiace iar pacienții trebuie monitorizați pentru a decela semnele și simptomele de toxicitate digitalică (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Először beállítandó Másodszor beállítandó Harmadszor beállítandó
Romanian: A se ajusta al doilea A se ajusta al treilea
Hungarian: Kiszerelés: 2 darab előretöltött injekciós tollat tartalmazó doboz.
Romanian: Mărimi de ambalaj: cutie cu 2 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Hungarian: Tachyphylaxia
Romanian: Tahifilaxie
Hungarian: A kezelést naponta egyszer 50 mikrogramm, combba adott subcutan injekcióval kell megkezdeni (naponta felváltva a két combba kell beadni az injekciót).
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat cu o doză de 50 micrograme, o dată pe zi, administrată prin injectare subcutanată la nivelul coapsei (a se injecta alternativ, în fiecare zi, în cealaltă coapsă).
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés(ek) A parathormon (rDNS) viselkedését egy nyílt elrendezésű PK/PD vizsgálatban értékelték, amely során 7 hypoparathyreosisos beteg egyszeri 50, illetve 100 mikrogrammos subcutan adagot kapott, 7 napos kimosási időszakkal az adagok között.
Romanian: Hormonul paratiroidian (ADNr) a fost evaluat într-un studiu deschis de farmacocinetică/farmacodinamică în care 7 pacienți cu hipoparatiroidism au utilizat doze unice de 50 și 100 micrograme, administrate subcutanat, cu un interval de pauză de 7 zile între administrarea dozelor.
Hungarian: A túladagolás hypercalcaemiát okozhat, amelynek tünetei lehetnek: a palpitatio, az EKG-elváltozások, a hypotensio, a hányinger, a hányás, a szédülés és a fejfájás.
Romanian: Supradozajul poate provoca hipercalcemie, ale cărei simptome pot include palpitații cardiace, modificări ale electrocardiogramei, hipotensiune arterială, greață, vărsături, amețeală și cefalee.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek a Natpar-t maguknak adagolták, naponta 25100 mikrogrammot subcutan injekció formájában.
Romanian: În aceste studii, Natpar a fost autoadministrat prin injectare subcutanată, în doze zilnice de 25-100 micrograme.
Hungarian: A következő nap az előírt időpontban adja be a Natpar-t.
Romanian: Utilizați următoarea doză de Natpar a doua zi, la ora obișnuită.
Hungarian: A tollat és a tollhoz való tűket ne használja más beteggel közösen.
Romanian: Nu folosiți stiloul injector sau acele pentru stiloul injector în comun cu nimeni altcineva.
Hungarian: A súlyos hypocalcaemia kialakulásának kockázata a Natpar szándékos vagy véletlen kihagyása, illetve hirtelen elhagyása után a legmagasabb, de bármikor előfordulhat.
Romanian: Riscul de hipocalcemie gravă este cel mai crescut după oprirea administrării, omiterea dozelor sau întreruperea bruscă a tratamentului cu Natpar, dar hipocalcemia poate să apară în orice moment.
Hungarian: • nátrium-hidroxid (a pH beállítása érdekében) Az oldószerben:
Romanian: • hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Hungarian: *Klinikai vizsgálatokban megfigyelt, hypercalcaemiával potenciálisan összefüggő jelek és tünetek Klinikai vizsgálatokban megfigyelt, hypocalcaemiával potenciálisan összefüggő és tünetek
Romanian: *Semne și simptome posibil asociate cu hipercalcemia care au fost observate în studiile clinice.
Hungarian: • NE használjon fel már lefagyasztott injekciós tollat.
Romanian: • NU utilizați un stilou injector care a fost congelat.
Hungarian: Ha bármikor kérdése merülne fel, olvassa el a „Gyakran ismételt kérdések" részt az „E" szakaszban, vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, illetve kérjen segítséget a Shire vállalattól a +44 (0)800 055 6614 telefonszámon vagy e-mailben a medinfoEMEA@shire.com címen.
Romanian: Dacă aveți întrebări în orice moment, consultați „Întrebări frecvente" la Secțiunea E, adresațivă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale, contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614 sau trimiteți un e-mail la medinfoEMEA@shire.com pentru asistență.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): Adagonként 0,32 mg nátriumot tartalmaz.
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut Fiecare doză conține sodiu 0,32 mg.
Hungarian: Hat-hat, nem hypoparathyreosisos, azonban közepes fokú (Child-Pugh 7-9 [B]) májkárosodásban szenvedő férfi-, illetve nőbeteggel végeztek farmakokinetikai vizsgálatot, amelynek keretében összehasonlították a 12 fős csoport eredményeit egy normál májműködésű betegekből álló, megfelelően párosított csoport eredményeivel.
Romanian: Un studiu farmacocinetic efectuat la subiecți fără hipoparatiroidism a fost realizat la 6 bărbați și 6 femei cu insuficiență hepatică moderată [scor 7-9 pe scala Child-Pugh (Grad B)], în comparație cu un grup corespondent de 12 subiecți cu funcție hepatică normală.
Hungarian: A Natpar-t szubkután (bőr alá beadott) injekció formájában kell alkalmazni naponta, egy injekciós toll segítségével.
Romanian: Natpar se administrează prin injecție subcutanată (sub piele), în fiecare zi, utilizând un stilou pentru a ajuta la injectarea medicamentului.
Hungarian: A vizsgálat célja a beállított szérum kalciumszint Natpar-ral történő fenntartása volt az orális kalcium és az aktív D-vitamin csökkentése vagy pótlása mellett.
Romanian: Obiectivul acestui studiu a fost de a menține valorile calciului seric prin administrarea de Natpar, concomitent cu reducerea sau substituirea calciului oral și a vitaminei D în formă activă.
Hungarian: Fontos: Nem szokatlan, hogy ez után a lépés után megjelenik 1 vagy 2 gyógyszercsepp a bőrén vagy a tű végén.
Romanian: După acest pas, este normal să vedeți 1 sau 2 picături de lichid scurgându-se din piele sau din vârful acului.
Hungarian: Súlyos vese- vagy májbetegség
Romanian: Boală renală sau hepatică severă
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatban a Natpar-kezelésben részesülő betegek 9,5%-a (8/84) és a placebóval kezelt betegek 15%-a (6/40) tapasztalt az injekció beadásának helyén fellépő, enyhe vagy közepes súlyossági fokú reakciót.
Romanian: În studiul controlat cu placebo, 9,5 % (8/84) dintre pacienții tratați cu Natpar și 15 % (6/40) dintre pacienții la care s-a administrat placebo au prezentat o reacție la locul de injectare; toate reacțiile au fost de severitate ușoară sau moderată.
Hungarian: • Hívja fel kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Romanian: • Contactați telefonic medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Hungarian: Az adag bármikor csökkenthető a 25 mikrogrammos minimális dózisra.
Romanian: Stabilirea treptată a dozei în sens descrescător, până la doza minimă de 25 de micrograme, poate avea loc în orice moment.
Hungarian: A Natpar adagjának módosítása a bevezető időszak után A szérum kalcium koncentrációját monitorozni kell a titrálás során (lásd 4.4 pont).
Romanian: Ajustarea dozelor de Natpar după perioada de inițiere Concentrația serică a calciului trebuie monitorizată în timpul stabilirii treptate a dozei (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Olvassa el a jelen betegtájékoztatóban található „7. Használati utasítás" című részt, mielőtt használná az injekciós tollat.
Romanian: 7. Instrucțiuni de utilizare" din acest prospect înainte de a utiliza stiloul.
Hungarian: Az elkészített oldatot tartalmazó előretöltött injekciós tollat a 14 napos időszak után ki kell dobni.
Romanian: Stiloul injector (pen) preumplut cu soluție reconstituită trebuie eliminat după perioada de 14 zile.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban Két darab előretöltött injekciós toll
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut 2 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
Hungarian: 8 • Nyomja meg a sárga gombot, amíg a kék gomb ki nem pattan (lásd az „I" ábrát).
Romanian: 8 • Apăsați butonul galben până când butonul albastru iese în afară (Vezi Figura I).
Hungarian: Enyhe és közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh összpontszám 7-9) szenvedő betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (scor total de 7-9 pe scala Child-Pugh).
Hungarian: A Natpar nátriumot tartalmaz
Romanian: Natpar conține sodiu