FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Roksitromysiinistä on ilmoitettu vaikeiden rakkulaisten ihoreaktioiden tapauksia, kuten StevensJohnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP).
Romanian: La administrarea roxitromicinei, au fost raportate cazuri de reacții cutanate buloase severe, cum ar fi sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA).
Finnish: Jos flukloksasilliiniä jatketaan parasetamolin lopettamisen jälkeen, potilasta on syytä seurata HAGMAn merkkien varalta, koska on mahdollista, että flukloksasilliini ylläpitää HAGMAn kliinistä kuvaa (ks. kohta 4.5).
Romanian: În cazul continuării administrării flucloxacilinei după oprirea paracetamolului, se recomandă să se asigure că nu mai există semne de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat, întrucât există posibilitatea ca utilizarea de flucloxacilină să mențină tabloul clinic de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat (vezi pct. 4.5).
Finnish: Roksitromysiini
Romanian: Roxitromicină
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Esiintymistiheys "tuntematon": painonnousu
Romanian: Reacții adverse posibile Cu frecvență „necunoscută": creștere în greutate
Finnish: Jos AGEP diagnosoidaan, asetatsolamidin käyttö on lopetettava ja myöhempi asetatsolamidin anto on vasta-aiheista.
Romanian: În cazul diagnosticului de PEGA, trebuie oprit tratamentul cu acetazolamidă și trebuie interzisă orice administrare ulterioară de acetazolamidă.
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": painonnousu, lisääntynyt ruokahalu
Romanian: Cu frecvență „necunoscută": creștere în greutate, creștere a poftei de mâncare
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": painonnousu Aineenvaihdunta ja ravitsemus Esiintymistiheys "tuntematon": lisääntynyt ruokahalu
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție Cu frecvență „necunoscută": apetit alimentar crescut
Finnish: Jos AGEPin, Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermaalisen nekrolyysin oireita (kuten etenevää ihottumaa, johon liittyy usein rakkuloita tai limakalvovaurioita) ilmaantuu, roksitromysiinihoito on lopetettava.
Romanian: În cazul prezenței semnelor și simptomelor de PEGA, SJS sau NET (de exemplu, erupție cutanată progresivă, deseori însoțită de vezicule sau leziuni ale mucoaselor), tratamentul cu roxitromicină trebuie întrerupt.
Finnish: Kuten muistakin makrolideista, myös tästä lääkeaineesta on ilmoitettu harvinaisia vakavia allergisia reaktioita, mukaan lukien akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP).
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La fel ca în cazul altor macrolide, au fost raportate reacții alergice grave rare, inclusiv pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA).
Finnish: Asetatsolamidi - akuutti yleistynyt erytematoottinen pustuloosi (AGEP) (EPITT no 18892)
Romanian: Acetazolamidă - Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)(EPITT nr. 18892)
Finnish: Flukloksasilliinin ja parasetamolin samanaikaisessa annossa on noudatettava varovaisuutta, koska suurentuneen anionivajeen aiheuttaman metabolisen asidoosin (HAGMAn) riski on suurentunut.
Romanian: Se recomandă precauție atunci când flucloxacilina se administrează concomitent cu paracetamolul, din cauza riscului crescut de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat (HAGMA/AMDAM).
Finnish: Tämä poikkeavuus ilmaantuu, kun plasman happamuus suurenee, kun flukloksasilliiniä käytetään samanaikaisesti parasetamolin kanssa etenkin tietyissä riskialttiissa potilasryhmissä, kuten potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, sepsis tai virheravitsemus, etenkin jos potilas käyttää parasetamolin enimmäisannoksia päivittäin.
Romanian: Există riscul de anomalii ale sângelui sau ale lichidelor (acidoză metabolică cu deficit anionic marcat) care apar atunci când există o aciditate crescută a plasmei, când flucloxacilina se utilizează concomitent cu paracetamol, în special la anumite grupe de pacienți vulnerabili, de exemplu pacienți cu insuficiență renală, septicemie sau malnutriție, în special dacă se utilizează dozele maxime de paracetamol.
Finnish: Flukloksasilliinin ja parasetamolin samanaikaisen annon jälkeen suositellaan tiivistä seurantaa, jotta voidaan havaita happo-emästasapainon häiriöiden (etenkin HAGMAn) ilmaantuminen.
Romanian: După administrarea concomitentă de flucloxacilină cu paracetamolul, se recomandă o monitorizare atentă pentru a depista apariția tulburărilor acido-bazice, adică acidoza metabolică cu deficit anionic marcat, inclusiv monitorizarea 5-oxoprolinei din urină.
Finnish: Jos sinulle kehittyy seuraavia haittavaikutuksia, ota yhteyttä lääkäriin välittömästi, koska nämä ihoreaktiot voivat olla hengenvaarallisia: laajalle levinnyt vaikea ihottuma, mukaan lukien rakkuloiden muodostuminen iholle tai ihon kuoriutuminen, sekä flunssan ja kuumeen merkkejä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), yleinen huonovointisuus, kuume, vilunväreet ja lihaskipu (toksinen epidermaalinen nekrolyysi) tai punainen hilseilevä ihottuma, jossa ihon alla on kyhmyjä ja rakkuloita (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi).
Romanian: În cazul în care apare o erupție pe piele severă, extinsă, inclusiv bășici pe piele sau descuamare a pielii, însoțitp de semne de gripă sau febră (sindrom Stevens-Johnson), o stare generală de rău însoțită de febră, frisoane și dureri musculare (necroliză epidermică toxică) sau o erupție pe piele, de culoare roșiatică, cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici (pustuloză exantematică generalizată acută), adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece aceste reacții adverse la nivelul pielii vă pot pune viața în pericol.
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": painonnousu
Romanian: Cu frecvență „necunoscută": creștere ponderală
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <valmisteen nimi> -valmistetta ja 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați <denumirea medicamentului>, și 3.
Finnish: 14 December 2017
Romanian: 14 December 2017 Corr1
Finnish: Tofasitinibi -.angioedeema (EPITT nro 18904)
Romanian: Tofacitinib - Angioedem (EPITT nr. 18904)
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 27.-30. marraskuuta 2017 pitämässä kokouksessa
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 27-30 noiembrie 2017
Finnish: Insuliini (esitäytetyt kynät ja sylinteriampullit): aspartinsuliini; naudan insuliini; degludekinsuliini; degludekinsuliini, aspartinsuliini; degludekinsuliini, liraglutidi; detemiiri-insuliini; glargiini-insuliini; glulisiiniinsuliini; ihmisinsuliini (rDNA); ihmisinsuliini, isofaaniinsuliini, lisproinsuliini; sian insuliini - mahdollinen lääkityspoikkeaman suurentunut riski, mikä liittyy insuliinin vetämiseen esitäytetyistä kynistä ja sylinteriampulleista johtaen dysglykemiaan (EPITT nro 18893)
Romanian: Insulină [cartușe și stilouri injectoare (pen) preumplute]: insulină aspart; insulină bovină; insulină degludec; insulină degludec, insulină aspart; insulină degludec, liraglutidă; insulină detemir; insulină glargin; insulină glulizină; insulină umană (ADNr); insulină umană, insulină izofan; insulină lispro; insulină porcină - Risc potențial crescut de eroare de medicație asociat cu extragerea insulinei din cartușe și din stilouri injectoare (pen-uri) preumplute, ducând la disglicemie (EPITT nr. 18893)
Finnish: Allergisia reaktioita kuten angioedeema ja urtikaria; vakavia reaktioita on esiintynyt.
Romanian: Reacțiile alergice au inclus angioedem și urticarie; au existat reacții grave.
Finnish: Muut XELJANZ-hoidon yhteydessä havaitut sivuvaikutukset luetellaan seuraavassa.
Romanian: Alte reacții adverse care au fost observate la XELJANZ sunt prezentate mai jos.
Finnish: Esiintyvyys "tuntematon": yliherkkyys; angioedeema; urtikaria
Romanian: Cu frecvență „necunoscută": hipersensibilitate; angioedem; urticarie
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vakava allerginen tai anafylaktinen reaktio, tofasitinibihoito on heti keskeytettävä.
Romanian: În cazul apariției oricărui fel de reacție alergică sau anafilactică gravă, tratamentul cu tofacitinib trebuie oprit imediat.
Finnish: Myyntiin tulon jälkeen on ilmoitettu yliherkkyystapauksista, jotka liittyvät tofasitinibin antoon.
Romanian: În experiența acumulată ulterior punerii pe piață s-au raportat cazuri de hipersensibilitate asociate cu administrarea de tofacitinib.
Finnish: Vahvuudeltaan tavanomaiset (100 yksikköä/ml) ja pienemmät (< 100 yksikkö/ml) insuliinivalmisteet
Romanian: Medicamente care conțin insulină în concentrație standard (100 unități/ml) și în concentrație mai mică (< 100 unități/ml)
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin): nokkosihottuma (kutiava, paukamainen ihottuma)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): urticarie (erupție pe piele însoțită de mâncărimi și umflături)
Finnish: <Jos anto ruiskulla, <pistoksena laskimoon> tai <infuusiopumpulla> on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa.>>
Romanian: <Dacă este necesară administrarea printr-o seringă, <injecție intravenoasă> sau <pompă de perfuzie>, trebuie utilizat un flacon.
Finnish: Valmistekohtaisesti muutettava teksti on lihavoitu.
Romanian: Textul care trebuie adaptat în funcție de medicament este îngroșat.
Finnish: Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Seuraava teksti ja vastaava pakkausselosteen teksti on poistettava: "Jos <kynässä/infuusiopumpussa> on toimintavikoja (ks. kynän/infuusiopumpun käyttöohje), injektioneste voidaan vetää sylinteriampullista ruiskuun (insuliini 100 yksikköä/ml) ja pistää."
Romanian: „Dacă <stiloul injector (pen) preumplut /pompa de perfuzie> nu funcționează corect (vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector (pen) preumplut /pompei de perfuzie), soluția din cartuș poate fi extrasă într-o seringă (adecvată pentru medicamente care conțin insulină în concentrație de 100 unități/ml) și apoi injectată.
Finnish: Miten <valmisteen nimi> -valmistetta käytetään <Valmisteen nimi sylinteriampulleissa> sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
Romanian: Cum să utilizați <denumirea medicamentului> <<Denumirea medicamentului în cartușe> este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen)2 reutilizabil.
Finnish: Annostus ja antotapa ja/tai 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet <<Valmisteen nimi sylinteriampulleissa> sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare <<Denumirea medicamentului în cartușe> este indicat doar pentru injectare subcutanată cu stilou injector (pen)2 reutilizabil.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 26.-29. marraskuuta 2018
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 26-29 noiembrie 2018
Finnish: Kerro lääkärille etenkin
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră mai ales:
Finnish: Tiamatsoli (synonyymi: metimatsoli)
Romanian: Tiamazol (sinonim: metimazol)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat X:ää
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați X
Finnish: <Valmisteen nimi> käyttö on mahdollisesti keskeytettävä.
Romanian: Este posibil să fie necesară oprirea utilizării de <denumirea produsului>.
Finnish: Jos Fournier'n gangreenia epäillään, X:n käyttö on keskeytettävä ja hoito (mukaan lukien antibioottihoito ja puhdistusleikkaus) on aloitettava.
Romanian: În cazul în care există suspiciunea de gangrenă Fournier, se va întrerupe administrarea X și se va institui imediat tratament (inclusiv antibiotice și debridare chirurgicală).
Finnish: Perindopriili - Raynaud'n oireyhtymä (EPITT nro 19248)
Romanian: Perindopril - Fenomen Raynaud (EPITT nr. 19248)
Finnish: Miten Byetta-valmistetta käytetään
Romanian: 3. Cum să utilizați Byetta
Finnish: Sinun ei tarvitse mitata verensokeriasi päivittäin Byetta-annoksen säätämiseksi.
Romanian: Nu va fi necesar să vă testați zilnic valorile zahărului din sânge pentru a stabili doza de Byetta.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [lääkevalmiste]-valmistetta Varoitukset ja varotoimet <Lääkevalmiste> voi vahingoittaa sikiötä.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <medicamentul> Atenționări și precauții <Medicamentul> poate dăuna copilului nenăscut.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kerro siitä heti lääkärille.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, erityisesti:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, mai ales:
Finnish: 1 ks. kohta 4.4
Romanian: 1 vezi pct. 4.4
Finnish: Valmisteyhteenveto 4.2.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului 4.2.
Finnish: Hypertyreoosi on hoidettava raskaana olevilla naisilla asianmukaisesti äidin ja sikiön vakavien komplikaatioiden estämiseksi.
Romanian: La gravide, hipertiroidia trebuie tratată corespunzător, pentru a preveni complicațiile severe la mamă și la făt.
Finnish: Yleisyys "tuntematon": Raynaud'n oireyhtymä
Romanian: Cu frecvență necunoscută: Fenomen Raynaud
Finnish: Hoitoasi <lääkevalmiste>-valmisteella voi olla tarpeen jatkaa raskauden aikana, jos mahdollinen hyöty on suurempi kuin sinuun ja sikiöön kohdistuva mahdollinen riski.
Romanian: Este posibil să fie necesar să continuați tratamentul cu <medicamentul> pe durata sarcinii dacă beneficiul potențial depășește riscul eventual pentru dumneavoastră și pentru copilul nenăscut.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet …Kerro lääkärille heti, jos sinulla on kuumetta tai mahakipua, jotka voivat olla merkkejä haimatulehduksesta (akuutista pankreatiitista).
Romanian: Atenționări și precauții …Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți febră sau dureri abdominale, care ar putea fi semne de inflamație a pancreasului (pancreatită acută).
Finnish: Dulaglutidi; eksenatidi; liraglutidi - Diabeettinen ketoasidoosi (EPITT nro 19237)
Romanian: Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Cetoacidoză diabetică (EPITT nr. 19237)
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin) …haimatulehdus (akuutti pankreatiitti).
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) …inflamație a pancreasului (pancreatită acută).
Finnish: Akuutin haimatulehduksen tapauksessa karbimatsolin käyttö on keskeytettävä välittömästi.
Romanian: În cazul în care survine pancreatita acută, trebuie întreruptă imediat utilizarea carbimazolului.
Finnish: Jäkälää muistuttavat reaktiot (kutiseva, punertavanvioletti ihottuma ja/tai säiemäisiä valkoisenharmaita viivoja limakalvoilla), yleisyys "harvinainen"
Romanian: Reacții lichenoide (erupție pe piele de culoare roșie-purpurie, însoțită de mâncărimi și/sau linii întretăiate de culoare albă-gri pe mucoase) cu frecvență „rară"
Finnish: Karbimatsolin käytön raskaana olevilla naisilla on perustuttava yksilölliseen riski-hyötyarviointiin.
Romanian: Utilizarea carbimazolului la gravide trebuie să se bazeze pe evaluarea raportului individual risc/beneficiu.
Finnish: Naisten, jotka voivat saada lapsia, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana(ks. kohta 4.4).
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului (vezi pct. 4.4).
Finnish: Tiamatsolin käytön raskaana olevilla naisilla on perustuttava yksilölliseen riski-hyötyarviointiin.
Romanian: Utilizarea de tiamazol la gravide trebuie să se bazeze pe evaluarea raportului individual risc/beneficiu.
Finnish: Uusi altistuminen voi johtaa akuutin haimatulehduksen uusiutumiseen, jolloin puhkeamisaika on lyhyempi.
Romanian: Este posibil ca o nouă expunere să determine recidiva pancreatitei acute, intervalul până la debut fiind mai mic.
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi, käytä luotettavaa ehkäisyä hoidon alusta asti ja hoidon aikana.
Romanian: În cazul în care puteți rămâne gravidă, utilizați metode contraceptive sigure, de la momentul în care începeți tratamentul și pe durata acestuia.
Finnish: Naisten, jotka voivat saada lapsia, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Trulicity
Romanian: Trulicity împreună cu alte medicamente
Finnish: Akuutin haimatulehduksen tapauksessa tiamatsolin käyttö on keskeytettävä välittömästi.
Romanian: În cazul în care survine pancreatita acută, trebuie întreruptă imediat utilizarea de tiamazol.
Finnish: Tiamatsoli läpäisee ihmisen istukan.
Romanian: La om, tiamazolul traversează placenta.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Bydureon
Romanian: Bydureon împreună cu alte medicamente
Finnish: Kuitenkin jos käytät sulfonyyliureaa tai insuliinia, lääkärisi voi neuvoa sinua mittaamaan verensokerisi, jotta sulfonyyliurean tai insuliinin annos voidaan säätää sopivaksi.
Romanian: Totuși, dacă folosiți o sulfoniluree sau o insulină, medicul dumneavoastră poate să vă recomande să vă controlați valorile zahărului din sânge pentru a ajusta doza de sulfoniluree sau insulină.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [lääkevalmiste]-valmistetta Älä ota [lääkevalmiste]-valmistetta …jos sinulla on ollut haimatulehdus (akuutti pankreatiitti) karbimatsolin tai tiamatsolin annon jälkeen.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <medicamentul> Nu luați <medicamentul> …dacă ați avut inflamație a pancreasului (pancreatită acută) după administrarea de carbimazol sau de tiamazol în trecut.
Finnish: Välilihan nekrotisoiva faskiitti (Fournier'n gangreeni)1 Yleisyys: tuntematon
Romanian: Fasceită necrozantă care afectează perineul (gangrena Fournier)1 Cu frecvență necunoscută
Finnish: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): Värimuutos, puutuminen ja kipu sormissa tai varpaissa (Raynaud'n oireyhtymä).
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): modificări ale culorii pielii, amorțeală și durere la nivelul degetelor de la mâini sau de la picioare (fenomen Raynaud).
Finnish: Ilmoitettuja epämuodostumia ovat muun muassa aplasia cutis congenita, kraniofasiaaliset epämuodostumat (nenänieluaukon umpeuma; kasvojen dysformismi), eksomfalus, ruokatorven umpeuma, ruskuaistiehyen anomalia, ja kammioväliseinän defekti.
Romanian: Printre malformațiile raportate se numără aplazie cutanată congenitală, malformații cranio-faciale (atrezie coanală; dismorfie facială), hernie ombilicală, atrezie esofagiană, anomalii de canal omfalomezenteric și defect septal ventricular.
Finnish: Trulicityn käyttö ei edellytä verensokerin omaseurantaa.
Romanian: Utilizarea Trulicity nu necesită auto-monitorizarea glicemiei.
Finnish: Karbimatsoli läpäisee ihmisen istukan.
Romanian: La om, carbimazol traversează placenta.
Finnish: Pitkävaikutteisen eksenatidin käyttö ei edellytä lisää omaseurantaa.
Romanian: Utilizarea exenatidei cu eliberare prelungită nu necesită auto-monitorizări adiționale ale glicemiei.
Finnish: Annostus ja antotapa Yhdistelmähoito
Romanian: Doze și mod de administrare Terapie combinată
Finnish: Ihmisiä koskevista epidemiologisista tutkimuksista ja spontaanista raportoinnista kertyneen kokemuksen perusteella tiamatsolin epäillään aiheuttavan synnynnäisiä epämuodostumia, kun sitä annetaan raskauden aikana, erityisesti korkeina annoksina ja ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Romanian: La om, pe baza experienței din studii epidemiologice și raportări spontane, există suspiciunea că tiamazolul poate provoca malformații congenitale, dacă este administrat în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru și în doze mari.
Finnish: Liraglutidi ei korvaa insuliinia.
Romanian: Liraglutidul nu este un substitut pentru insulină.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trulicity-valmistetta Varoitukset ja varotoimet
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Trulicity Atenționări și precauții
Finnish: Jos karbimatsolia käytetään raskauden aikana, äidin, sikiön ja vastasyntyneen tarkka seuraaminen on suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Romanian: În cazul în care se utilizează carbimazol în timpul sarcinii, se impune monitorizarea atentă a mamei, fătului și nou-născutului (vezi pct. 4.4).
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin annosta ei tarvitse säätää päivittäisen verensokerin omaseurannan tulosten perusteella.
Romanian: Doza de exenatidă cu eliberare imediată nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcție de glicemia auto-monitorizată.
Finnish: Välilihan nekrotisoiva faskiitti tai Fournier'n gangreeni, vakava sukuelinten tai sukuelinten ja peräaukon välisen alueen pehmytkudosinfektio.
Romanian: Fasceită necrozantă care afectează perineul sau gangrenă Fournier, o infecție gravă care afectează țesuturile moi de la nivelul organelor genitale sau regiunii dintre organele genitale și anus.
Finnish: Jos tiamatsolia käytetään raskauden aikana, äidin, sikiön ja vastasyntyneen tarkka seuraaminen on suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Romanian: În cazul în care se utilizează tiamazol în timpul sarcinii, se impune monitorizarea atentă a mamei, fătului și nou-născutului (vezi pct. 4.4).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Byetta-valmistetta Varoitukset ja varotoimet
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Byetta Atenționări și precauții
Finnish: Karbimatsoli; tiamatsoli - Uutta tietoja synnynnäisten poikkeavuuksien ja vastasyntyneiden sairauksien tunnetusta riskistä, kun altistus tapahtuu raskauden aikana (EPITT nro
Romanian: 2. Carbimazol; tiamazol - Informații noi referitoare la riscul cunoscut de malformații congenitale și tulburări neonatale în cazul expunerii pe durata sarcinii (EPITT nr. 19238)
Finnish: Annostus ja antotapa
Romanian: Atenționări și precauții
Finnish: Raskaus <Lääkevalmiste> voi vahingoittaa sikiötä.
Romanian: <Medicamentul> poate dăuna copilului nenăscut.
Finnish: Trulicity ei ole insuliini eikä sitä näin ollen pidä käyttää insuliinin korvikkeena.
Romanian: Trulicity nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru aceasta.
Finnish: Kun Saxenda-hoito aloitetaan, harkitse samanaikaisesti annettavan insuliinin tai insuliinin eritystä lisäävän lääkkeen (esimerkiksi sulfonyyliurea) annoksen pienentämistä hypoglykemiariskin pienentämiseksi.
Romanian: La inițierea tratamentului cu Saxenda, se va lua în considerare scăderea dozei de insulină sau de medicamente care stimulează secreția de insulină administrate concomitent (cum ar fi sulfoniluree) pentru a reduce riscul de hipoglicemie.
Finnish: Saxenda-valmistetta ei saa käyttää insuliinin korvikkeena diabetes mellitusta sairastaville potilaille.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La pacienții cu diabet zaharat, Saxenda nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru insulină.
Finnish: Infektiot
Romanian: Infecții și infestări
Finnish: EMA/PRAC/860353/2018
Romanian: Text nou în informațiile referitoare la produs - Extrase din recomandările PRAC privind semnalele EMA/PRAC/855011/2018
Finnish: Ihmisiä koskevista epidemiologisista tutkimuksista ja spontaanista ilmoituksista saadun kokemuksen perusteella karbimatsolin epäillään aiheuttavan synnynnäisiä epämuodostumia, kun sitä annetaan raskauden aikana, erityisesti korkeina annoksina ja ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Romanian: La om, pe baza experienței din studii epidemiologice și raportări spontane, există suspiciunea că în cazul administrării în timpul sarcinii, mai ales pe durata primului trimestru și în doze mari, carbimazol poate provoca malformații congenitale.
Finnish: Kanagliflotsiini; dapagliflotsiini; empagliflotsiini; ertugliflotsiini - Fournier'n gangreeni (EPITT nro 19308)
Romanian: 1. Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozingangrena Fournier (EPITT nr. 19308)
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista Verisuonisto
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel Tulburări vasculare