FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas se incluyen en general si se notificaron en más del 1 % de los pacientes en la monografía del producto o en los ensayos decisivos y/o se determinó que eran clínicamente importantes.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sarakstā parasti iekļauj, ja zāļu monogrāfijā vai pivotālajos pētījumos ziņots, ka tās radušās vairāk nekā 1 % pacientu, un/vai ja tās atzītas par klīniski nozīmīgām.
Spanish: En la tabla se incluyen las reacciones adversas que se presentaron durante el tratamiento con este medicamento, pero no necesariamente tienen una relación causal con el medicamento.
Latvian: Tabulā norādītas nevēlamās blakusparādības, kas radušās ārstēšanas laikā ar šīm zālēm, bet tās ne vienmēr ir izraisījušas šīs zāles.
Spanish: Carmustina Obvius no se debe utilizar durante el embarazo porque puede perjudicar al feto.
Latvian: Carmustine Obvius nedrīkst lietot grūtniecības laikā, jo tās var kaitēt vēl nedzimušajam bērnam.
Spanish: La carmustina se debe disolver por completo en etanol antes de añadir el agua estéril para preparaciones inyectables.
Latvian: Karmustīns pilnībā jāizšķīdina etilspirtā, pirms pievieno sterilu ūdeni injekcijām.
Spanish: Carmustina Obvius está contraindicada durante la lactancia y hasta siete días después del tratamiento (ver sección 4.3).
Latvian: Carmustine Obvius ir kontrindicētas bērna barošanas ar krūti laikā un līdz septiņām dienām pēc ārstēšanas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: Siguiendo las condiciones de conservación recomendadas, es posible evitar la descomposición del vial sin abrir hasta la fecha de caducidad indicada en el envase.
Latvian: Ievērojot ieteiktos uzglabāšanas apstākļus un nosacījumus, var novērst zāļu sadalīšanos neatvērtā flakonā pirms derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Spanish: Además, se sabe que la carmustina carbamoíla residuos de lisina en las proteínas, provocando una inactivación irreversible de enzimas incluída glutatión reductasa.
Latvian: Turklāt ir zināms, ka karmustīns karbamilē uz proteīniem esošās lizīna atliekas, neatgriezeniski inaktivējot enzīmus, tai skaitā glutationa reduktāzi.
Spanish: Carmustina Obvius no se debe utilizar en niños ni adolescentes debido al elevado riesgo de toxicidad pulmonar.
Latvian: Pediatriskā populācija Carmustine Obvius nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, jo pastāv augsts plaušu toksicitātes risks.
Spanish: Carmustina Obvius se debe administrar solo por especialistas con experiencia en el campo de la quimioterapia y bajo supervisión médica adecuada.
Latvian: Carmustine Obvius drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālisti ar pieredzi ķīmijterapijas jomā un atbilstošā medicīniskā uzraudzībā.
Spanish: HUNGRÍA
Latvian: Ungārija
Spanish: La actividad carbamoilante de la carmustina se considera en general menos significativa que la actividad alquilante en su acción sobre los tumores, pero la carbamoilación puede servir para inhibir la reparación del ADN.
Latvian: Karmustīna karbamilējošā aktivitāte kopumā tiek uzskatīta par mazāk nozīmīgu nekā alkilējošā aktivitāte, iedarbojoties uz audzējiem, bet karbamilācija var inhibēt DNS reparāciju.
Spanish: Qué es Carmustina Obvius y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carmustina Obvius Cómo usar Carmustina Obvius
Latvian: Kas ir Carmustine Obvius un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Jums dod Carmustine Obvius
Spanish: Disolvente Ampolla transparente de vidrio de tipo I (5 ml).
Latvian: Caurspīdīga I klases stikla ampula (5 ml).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Carmustina Obvius No use Carmustina Obvius:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Carmustine Obvius lietošanas Nelietojiet Carmustine Obvius šādos gadījumos:
Spanish: Sin embargo, la opinión está dividida en cuanto a la función de los productos intermedios carbamoilantes como mediadores de los efectos biológicos de las nitrosoureas.
Latvian: Taču pastāv atšķirīgi viedokļi par karbamilējošo starpproduktu lomu kā nitrozourīnvielas atvasinājumu bioloģiskās iedarbības pārnesējiem.
Spanish: La posología depende de la enfermedad, del tamaño corporal y de la respuesta al tratamiento.
Latvian: Deva ir atkarīga no Jūsu veselības stāvokļa, ķermeņa virsmas laukuma un reakcijas uz ārstēšanu.
Spanish: La carmustina pertenece a un grupo de medicamentos anticancerosos, conocidos como nitrosoureas, que actúan retrasando el crecimiento de las células cancerosas.
Latvian: Karmustīns pieder pie pretvēža zāļu grupas, ko sauc par nitrozourīnvielas atvasinājumiem un kas darbojas, palēninot vēža šūnu augšanu.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju V pielikumā.
Spanish: Esta información es una breve descripción de la preparación y/o manipulación, las incompatibilidades, la posología del medicamento, la sobredosis o medidas de vigilancia y exploraciones complementarias de laboratorio basadas en la ficha técnica actual.
Latvian: Šeit sniegts īss apraksts par zāļu sagatavošanu un/vai lietošanu, nesaderību, devām, pārdozēšanu vai uzraudzības pasākumiem un laboratoriskajiem izmeklējumiem, un šī informācija ir balstīta uz spēkā esošo zāļu aprakstu.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de CAD.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „Derīgs līdz".
Spanish: Dado que el uso de Carmustina Obvius puede provocar una lesión pulmonar, se realizará una radiografía de la región torácica y pruebas de función pulmonar antes de iniciar el tratamiento (ver, también, la sección «Posibles efectos adversos»).
Latvian: Tā kā Carmustine Obvius var izraisīt plaušu bojājumus, pirms ārstēšanas Jums tiks veikta krūškurvja rentgenogrāfija un plaušu darbības izmeklējumi (skatīt arī punktu "Iespējamās blakusparādības").
Spanish: La toxicidad de carmustina en la médula ósea es acumulativa, por lo que se debe considerar ajustar la dosis en función de los recuentos sanguíneos nadir de dosis previas (ver sección 4.2).
Latvian: Karmustīna izraisītā kaulu smadzeņu toksicitāte ir kumulatīva, tāpēc jāapsver devas pielāgošana, pamatojoties uz zemāko asins šūnu skaitu pēc iepriekšējo devu ievadīšanas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: Además, las soluciones listas para usarse deben proteger de la luz (p. ej., envolviendo el recipiente de la solución lista para usar con papel aluminio) y conservarse preferiblemente a temperaturas inferiores a 20-22 °C, ya que la carmustina se degrada más rápidamente a temperaturas más altas.
Latvian: Turklāt lietošanai gatavais šķīdums ir jāsargā no gaismas (piemēram, ap lietošanai gatavā šķīduma tvertni aptinot alumīnija foliju), un to vēlams uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 20-22 °C, jo augstākā temperatūrā karmustīns ātrāk noārdās.
Spanish: Sin embargo, se debe tener en cuenta la posibilidad de que la cantidad de alcohol presente en estos medicamentos pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Latvian: Taču jāņem vērā iespējamība, ka alkohola daudzums šajās zālēs var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: La posología también dependerá de si Carmustina Obvius se administra con otros medicamentos contra el cáncer.
Latvian: Deva ir atkarīga arī no tā, vai Carmustine Obvius lieto kopā ar citām pretvēža zālēm.
Spanish: Además, se pueden producir las siguientes reacciones adversas graves: necrosis hepática, neumonitis intersticial, encefalomielitis.
Latvian: Turklāt var rasties šādas nopietnas nevēlamās blakusparādības: aknu nekroze, intersticiāls pneimonīts un encefalomielīts.
Spanish: Cada ampolla de disolvente contiene 3 ml de etanol anhidro (lo que equivale a 2,37 g).
Latvian: Katra šķīdinātāja ampula satur 3 ml bezūdens etilspirta (atbilst 2,37 g).
Spanish: La mielosupresión es muy frecuente y comienza a los 7-14 días de la administración, observándose su recuperación a los 42-56 días de la administración.
Latvian: Mielosupresija ir ļoti bieži sastopama un sākas 7-14 dienas pēc zāļu ievadīšanas, bet pāriet 4256 dienas pēc zāļu ievadīšanas.
Spanish: Polvo: polvo o liofilizado de color blanco a casi blanco.
Latvian: Pulveris: balts vai gandrīz balts pulveris jeb liofilizāts.
Spanish: En combinación con quimioterápicos, cabe esperar una reducción de la actividad de medicamentos antiepilépticos.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar ķīmijterapijas zālēm paredzama pretepilepsijas zāļu aktivitātes samazināšanās.
Spanish: Debe consultar a su médico antes de conducir o utilizar herramientas o máquinas, ya que la cantidad de alcohol contenida en este medicamento puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Latvian: Pirms transportlīdzekļu vadīšanas, darbarīku lietošanas vai mehānismu apkalpošanas konsultējieties ar ārstu, jo alkohola daudzums šajās zāles var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Spanish: Vial marrón de vidrio hidrolítico de tipo I (50 ml) con tapón de goma de bromobutilo gris claro de 20 mm y sellado con una tapa flip-off de aluminio rojo oscuro.
Latvian: Brūna I tipa hidrolītiskās klases stikla flakons (50 ml) ar gaiši pelēku 20 mm bromobutilgumijas aizbāzni, noslēgts ar tumši sarkanu noplēšamu alumīnija vāciņu.
Spanish: Etanol.
Latvian: Etanols.
Spanish: La solución diluida de 530 ml (es decir, la solución lista para usar) se debe mezclar durante al menos 10 segundos antes de la administración.
Latvian: Iegūtais 530 ml atšķaidītais šķīdums (tas ir, lietošanai gatavais šķīdums) pirms lietošanas ir vismaz 10 sekundes jāsajauc.
Spanish: Si se utiliza durante el embarazo, la paciente debe ser consciente del posible riesgo para el feto.
Latvian: Ja šīs zāles tomēr lieto grūtniecības laikā, pacientei jābūt informētai par potenciālo risku auglim.
Spanish: Vigilancia y dosis posteriores
Latvian: Uzraudzība un turpmākās devas
Spanish: Riesgo de extravasación: vesicante
Latvian: Ekstravazācijas risks: var izraisīt čūlas
Spanish: Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas) - Enfermedad venoclusiva (obstrucción progresiva de las venas) en la que se bloquean vena muy pequeña (microscópicas) en el hígado.
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): - vēnu oklūzijas slimība (progresējoša vēnu nosprostošanās), kad ir bloķētas ļoti mazas (mikroskopiskas) vēnas aknās.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ
Spanish: Debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas o lactantes, niños y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia.
Latvian: Tas jāņem vērā grūtniecēm vai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, bērniem un paaugstināta augsta riska grupām, piemēram, pacientiem ar aknu slimībām vai epilepsiju.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal se debe reducir la dosis de Carmustina Obvius si la filtración glomerular está disminuida.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Carmustine Obvius deva ir jāsamazina, ja ir samazināts glomerulārās filtrācijas ātrums.
Spanish: La observación de seguimiento a largo plazo de 17 pacientes que sobrevivieron a tumores cerebrales en la infancia reveló que ocho de ellos sucumbieron a la fibrosis pulmonar.
Latvian: 17 pacientu, kuri izdzīvoja pēc smadzeņu audzējiem bērnībā, ilgtermiņa novērošanā 8 nomira no plaušu fibrozes.
Spanish: La carmustina y las nitrosoureas relacionadas son inestables en soluciones acuosas y se degradan de forma espontánea a productos intermedios reactivos capaces de alquilación y carbamoilación.
Latvian: Karmustīns un radniecīgie nitrozourīnvielas atvasinājumi ir nestabili ūdens šķīdumos un spontāni noārdās, veidojot reaktīvus starpproduktus, kas var izraisīt alkilāciju un karbamilāciju.
Spanish: Las náuseas y los vómitos son intensos, comienzan a las 2-4 h de la administración y duran 4-6 h.
Latvian: Slikta dūša un vemšana ir smaga, sākas 2-4 h laikā pēc zāļu ievadīšanas un ilgst 4-6 h.
Spanish: - El principio activo es carmustina.
Latvian: - Aktīvā viela ir karmustīns.
Spanish: En caso de disminución del número de plaquetas, leucocitos o eritrocitos circulantes debido a la quimioterapia previa o a otra causa, deberá ajustarse la dosis; ver la Tabla 1, sección 4.2.
Latvian: Ja pēc iepriekšējās ķīmijterapijas devas vai kāda cita iemesla dēļ ir samazinājies trombocītu, leikocītu vai eritrocītu skaits asinsritē, deva ir jāpielāgo; skatīt 1. tabulu 4.2. apakšpunktā.
Spanish: La carmustina, a niveles de dosis clínicamente relevantes, fue carcinógena en ratas y ratones.
Latvian: Karmustīns atbilstošās klīniskajās devās bija kancerogēns žurkām un pelēm.
Spanish: Toxicidad renal La toxicidad renal es rara, pero se produce con dosis acumuladas < 1.000 mg/m2.
Latvian: Nieru toksicitāte Nieru toksicitāte ir reti sastopama, bet rodas, lietojot kumulatīvas devas < 1000 mg/m2
Spanish: Se sugiere el siguiente esquema como guía para el ajuste de la dosis:
Latvian: Tālāk norādītā shēma ir ieteikums devu pielāgošanai.
Spanish: Al reconstituir el polvo para concentrado con el disolvente proporcionado se debe preparar una solución añadiendo otros 27 ml de agua para preparaciones inyectables.
Latvian: Sajaucot pulveri ar pievienoto šķīdinātāju, šķīdums jāsagatavo, pievienojot vēl 27 ml ūdens injekcijām.
Spanish: Fibrosis pulmonar (con desenlace mortal), infiltración pulmonar
Latvian: Plaušu fibroze (ar letālu iznākumu), plaušu infiltrācija
Spanish: La solución intravenosa es inestable en envases de cloruro de polivinilo.
Latvian: Intravenozai ievadīšanai paredzētais šķidrums ir nestabils polivinilhlorīda tvertnēs.
Spanish: Población pediátrica Carmustina no se debe utilizar en niños menores de 18 años por motivos de seguridad.
Latvian: Pediatriskā populācija Karmustīnu nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo pastāv bažas par drošumu.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: No se debe administrar un nuevo ciclo de Carmustina Obvius hasta que los elementos circulantes de la sangre hayan recuperado niveles aceptables (plaquetas por encima de 100 000/mm3, leucocitos por encima de 4 000/mm3), y esto ocurre, en general, en seis semanas.
Latvian: Carmustine Obvius kursu nedrīkst atkārtot, kamēr nav atjaunojies pieņemams asins komponentu līmenis asinsritē (trombocītu skaits virs 100 000/mm3, leikocītu skaits virs 4000/mm3), un tas parasti tiek sasniegts sešu nedēļu laikā.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem nitrozourīnvielas atvasinājumiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Spanish: En caso de que el tumor siga siendo incurable o de que aparezcan reacciones adversas graves o intolerables, se debe suspender el tratamiento con carmustina.
Latvian: Ja audzēju joprojām nevar izārstēt vai pacientam rodas nopietnas vai nepanesamas blakusparādības, karmustīna terapija ir jāpārtrauc.
Spanish: Debido a la buena liposolubilidad y a la falta de ionización al pH fisiológico, la carmustina atraviesa muy bien la barrera hematoencefálica.
Latvian: Tā kā karmustīns labi šķīst taukos un fizioloģiskā pH vidē nejonizējas, tas ļoti viegli šķērso hematoencefālo barjeru.
Spanish: La dosis recomendada de Carmustina Obvius en monoterapia en pacientes no tratados previamente es de 150 a 200 mg/m2 por vía intravenosa cada 6 semanas.
Latvian: Ieteicamā Carmustine Obvius kā monoterapijas deva iepriekš neārstētiem pacientiem ir 150-200 mg/m2, ievadot intravenozi ik pēc sešām nedēļām.
Spanish: - tumores cerebrales (glioblastoma, gliomas troncoencefálico, meduloblastoma, astrocitoma y ependimoma), metástasis cerebrales;
Latvian: - smadzeņu audzēji (glioblastoma, smadzeņu stumbra gliomas, meduloblastoma, astrocitoma un ependimoma), smadzeņu metastāzes;
Spanish: Toxicidad pulmonar, fibrosis intersticial (con tratamiento prolongado y dosis acumuladas)
Latvian: Plaušu toksicitāte, intersticiāla fibroze (ilgstošas terapijas gadījumā un saistīta ar kumulatīvo devu)
Spanish: Las dosis posteriores a la dosis inicial se deben ajustar en función de la respuesta hematológica del paciente a la dosis previa, tanto en monoterapia como en combinación con otros medicamentos mielosupresores.
Latvian: Turpmākās devas pēc sākotnējās devas jāpielāgo atbilstoši pacienta hematoloģiskajai atbildes reakcijai uz iepriekšējo devu gan monoterapijas gadījumā, gan kombinētajā terapijā ar citām mielosupresīvām zālēm.
Spanish: Tras la reconstitución Carmustina Obvius es estable durante 3 horas, cuando se conserva en un recipiente de vidrio y protegida de la luz.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas Pēc sagatavošanas Carmustine Obvius ir stabilas 3 stundas, uzglabājot stikla tvertnē un sargājot no gaismas.
Spanish: La perfusión de Carmustina Obvius en alrededor de una hora puede producir dolor intenso y quemazón en el lugar de inyección (ver sección 4.2).
Latvian: Carmustine Obvius infūzija, kas veikta ātrāk nekā vienas stundas laikā var izraisīt spēcīgas sāpes un dedzinošu sajūtu injekcijas vietā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: El principal efecto adverso de este medicamento es la supresión retardada de la médula ósea, que se puede manifestar por cansancio, hemorragia de la piel y las mucosas, infecciones y fiebre como consecuencia de las alteraciones en la sangre.
Latvian: Nozīmīgākā šo zāļu nevēlamā blakusparādība ir kaulu smadzeņu nomākums, kas var izpausties kā nogurums, ādas un gļotādas asiņošana, infekcijas un drudzis izmainīta asins sastāva dēļ.
Spanish: Se vigilarán los recuentos sanguíneos con frecuencia para evitar la toxicidad en la médula ósea y se ajustará la dosis en caso necesario.
Latvian: Bieži tiks kontrolēta Jūsu asinsaina, lai novērstu toksisku ietekmi uz kaulu smadzenēm, un devu pielāgos pēc vajadzības.
Spanish: Por un lado, se ha notificado que su actividad carbamoilante contribuyó a las propiedades citotóxicas de sus fármacos originales mediante la inhibición de las enzimas de reparación del ADN.
Latvian: No vienas puses, ziņots, ka to karbamilējošā aktivitāte pastiprina to pamatvielu citotoksisko iedarbību, inhibējot DNS reparācijas enzīmus.
Spanish: Esta puede aparecer en los 3 años siguientes al tratamiento y parece estar relacionada con la dosis, así dosis acumuladas de 1.200-1.500 mg/m2 se asocian a una mayor probabilidad de fibrosis pulmonar.
Latvian: Tā var rasties trīs gadu laikā pēc ārstēšanas, un šķiet, ir atkarīga no devas, kumulatīvās devas no 1200 līdz 1500 mg/m2 ir saistītas ar paaugstinātu plaušu fibrozes varbūtību.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan por orden de gravedad descendente:
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir norādītas to nopietnības samazinājuma secībā.
Spanish: Tras la reconstitución y dilución (ver sección 6.6), un ml de solución contiene 3.3 de carmustina.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas (skatīt 6.6. apakšpunktu) viens ml šķīduma satur 3,3 mg karmustīna.
Spanish: Plaquetas/mm3
Latvian: Leikocīti/mm3
Spanish: Leucemia aguda, displasia de médula ósea- después del uso a largo plazo.
Latvian: Akūta leikoze, kaulu smadzeņu displāzija - pēc ilgstošas lietošanas
Spanish: - tratamiento de segunda línea en linfoma no Hodkin y enfermedad de Hodgkin.
Latvian: - nehodžkina limfomas un Hodžkina slimības sekundārā terapija.
Spanish: El uso concomitante con cimetidina provoca un efecto tóxico retardado, grave, sospechado y aumentado de carmustina (debido a la inhibición del metabolismo de la carmustina).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar cimetidīnu izraisa aizkavētu, būtisku, iespējamu un pastiprinātu karmustīna toksisko iedarbību (jo tiek inhibēts karmustīna metabolisms).
Spanish: El polvo es un polvo blanco o casi blanco suministrado en un vial marrón de vidrio.
Latvian: Pulveris ir balts vai gandrīz balts pulveris, kas iepildīts brūnā stikla flakonā.
Spanish: Ginecomastia.
Latvian: Ginekomastija
Spanish: Durante el tratamiento se debe comprobar y controlar de manera periódica la función hepática, renal y pulmonar (ver sección 4.8).
Latvian: Terapijas laikā regulāri jāpārbauda un jākontrolē aknu, nieru un plaušu darbība (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Estos productos no son válidos para uso debido al riesgo de desviaciones de la temperatura a más de 30 °C.
Latvian: Šādu zāļu lietošana nav pieļaujama, jo pastāv risks, ka tās bijušas pakļautas temperatūrai, kas pārsniedz 30 °C. Šādas zāles vairs nedrīkst lietot.
Spanish: No se debe administrar carmustina a pacientes embarazadas.
Latvian: Karmustīnu nedrīkst lietot grūtniecēm.
Spanish: La carmustina administrada por vía intravenosa se degrada rápidamente, sin que quede sustancia intacta detectable después de 15 minutos.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas karmustīns ātri noārdās, un pēc 15 minūtēm vairs nevar konstatēt veselu vielu.
Spanish: La reconstitución y las diluciones posteriores se deben realizar en condiciones asépticas.
Latvian: Zāļu sagatavošana un atšķaidīšana jāveic aseptiskos apstākļos.
Spanish: El uso concomitante con digoxina provoca un efecto retardado, moderado, sospechado y disminuido de la digoxina (debido a la disminución de la absorción de digoxina).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar digoksīnu izraisa aizkavētu, mērenu, iespējamu un pavājinātu digoksīna iedarbību (jo samazinās digoksīna absorbcija).
Spanish: Leucocitos/mm3
Latvian: Trombocīti/mm3
Spanish: Todos los plásticos que entren en contacto con la solución para perfusión de carmustina (p. ej., equipo de perfusión, etc.) deben ser de polietileno sin PVC; de lo contrario, se deben utilizar recipientes de vidrio.
Latvian: Visiem plastmasas priekšmetiem, kas nonāk saskarē ar karmustīna šķīdumu infūzijām (piemēram, infūzijas aprīkojumam utt.), jābūt izgatavotiem no PVH nesaturošas polietilēna plastmasas, vai arī jāizmanto stikla tvertnes.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución y posterior dilución del medicamento, ver sección 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu sagatavošanas un atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Spanish: 250 mg/m2.
Latvian: lietojot ≤ 250 mg/m devas.
Spanish: Anorexia, estreñimiento, diarrea, estomatitis.
Latvian: Anoreksija, aizcietējums, caureja, stomatīts
Spanish: Carmustina Obvius puede causar los siguientes efectos adversos:
Latvian: Carmustine Obvius var izraisīt šādas blakusparādības.
Spanish: La duración de la perfusión no debe ser inferior a una hora; de lo contrario, produce escozor y dolor en la zona de inyección.
Latvian: Infūzijas ilgums nedrīkst būt mazāks par vienu stundu, citādi tā izraisīs dedzinošu sajūtu un sāpes injekcijas vietā.
Spanish: Si usa más Carmustina Obvius de la que debe
Latvian: Ja esat lietojis Carmustine Obvius vairāk nekā noteikts
Spanish: Se observa neumonitis con dosis >450 mg/m2 y neumopatía intersticial con el tratamiento prolongado y una dosis acumulada >1.400 mg/m2.
Latvian: Pneimonīts ir novērots, lietojot > 450 mg/m2 devas, un intersticiāla plaušu slimība ir novērota ilgstošas terapijas gadījumā un lietojot kumulatīvas devas > 1400 mg/m2
Spanish: Insuficiencia renal grave (terminal).
Latvian: Smagi (termināli) nieru darbības traucējumi.
Spanish: Como alquilante, puede alquilar los sitios reactivos de las nucleoproteínas, por lo que interfiere en la síntesis de ADN y ARN y en la reparación del ADN.
Latvian: Tas kā alkilējošs līdzeklis spēj alkilēt reaktīvās vietas uz nukleoproteīnu virsmas, tādējādi traucējot DNS un RNS sintēzi un DNS reparāciju.
Spanish: La cantidad de alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos y puede disminuir la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Latvian: Alkohola daudzums šajās zālēs var mainīt citu zāļu iedarbību, un tas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.