FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: DuoResp Spiromax se užívá podle dvou léčebných přístupů: Udržovací léčba přípravkem DuoResp Spiromax: DuoResp Spiromax je podáván pravidelně jako udržovací léčba se samostatným bronchodilatátorem s rychlým nástupem účinku k inhalaci při úlevové léčbě.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax za vzdrževalno zdravljenje: Zdravilo DuoResp Spiromax se uporablja za redno vzdrževalno zdravljenje, kot olajševalec pa se ločeno uporablja inhalator s hitrodelujočim bronhodilatatorjem.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax není vhodný k léčbě dospělých pacientů, kteří mají pouze mírné astma a kteří nejsou dostatečně kontrolováni pomocí inhalačního kortikosteroidu a podle potřeby podávaných inhalačních krátkodobě působících β2-adrenergních agonistů.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom DuoResp Spiromax ni ustrezno pri odraslih bolnikih z blago obliko astme, ki ni ustrezno nadzorovana z inhalacijskim kortikosteroidi in inhalacijskimi kratkodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev β2, ki se uporabljajo po potrebi.
Czech: DuoResp Spiromax 160 µg/4,5 µg
Slovenian: DuoResp Spiromax 160 mcg/4,5 mcg
Czech: DuoResp Spiromax 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu prášek k inhalaci
Slovenian: DuoResp Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov prašek za inhaliranje
Czech: (A) DuoResp Spiromax a samostatný úlevový inhalátor.
Slovenian: (A) Uporaba zdravila DuoResp Spiromax in ločenega inhalatorja z olajševalcem
Czech: Protože DuoResp Spiromax obsahuje budesonid a formoterol, lze očekávat stejný typ a intenzitu nežádoucích účinků jako u odpovídajících monokomponentních přípravků.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Ker zdravilo DuoResp Spiromax vsebuje tako budezonid kot formoterol, lahko pri bolnikih pričakujemo enak vzorec neželenih učinkov, kot so jih opažali pri posameznih učinkovinah.
Czech: Jak u budesonidu, tak u formoterolu koreluje systémová expozice lineárně s hodnotou podané dávky.
Slovenian: Linearnost/nelinearnost Sistemska izpostavljenost za budezonid in formoterol linearno korelira z uporabljenim odmerkom.
Czech: Kandidové infekce nosohltanu, pneumonie (u pacientů s CHOPN)
Slovenian: Pogosti okužbe s kandido v ustnih in žrelu, pljučnica (pri bolnikih s KOPB)
Czech: Kandidové infekce v nosohltanu jsou důsledkem depozice léčiva.
Slovenian: Okužbe s kandido v ustih in žrelu so posledica odlaganja zdravilne učinkovine.
Czech: DuoResp Spiromax je indikován pro použití pouze u dospělých ve věku 18 let a starších.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax je namenjeno izključno za uporabo pri odraslih osebah, starih 18 let in več.
Czech: a) Někteří pacienti mají předepsány dva inhalátory k léčbě astmatu: DuoResp Spiromax společně se samostatným „úlevovým inhalátorem", jako je salbutamol.
Slovenian: a) Lahko vam predpišejo inhalator DuoResp Spiromax skupaj z ločenim »inhalatorjem z olajševalcem«, npr. salbutamolom.
Czech: Po prvním otevření fóliového obalu: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Slovenian: 3 leta Po odprtju ovoja iz folije: 6 mesecev.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU DuoResp Spiromax 320 mikrogramů/9 mikrogramů prášek k inhalaci
Slovenian: DuoResp Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov prašek za inhaliranje
Czech: Léčba přípravkem DuoResp Spiromax musí být okamžitě přerušena, pacient by měl být vyšetřen a měla by být zahájena alternativní léčba (viz bod
Slovenian: V tem primeru je treba zdravljenje z zdravilom DuoResp Spiromax takoj prekiniti, režim zdravljenja ponovno ovrednotiti in po potrebi uvesti drugo vrsto zdravljenja (glejte poglavje
Czech: Pokud sportujete a objeví se astmatické obtíže, použijte DuoResp Spiromax jako úlevový lék.
Slovenian: Če se med telesno dejavnostjo pojavijo simptomi astme, uporabite zdravilo DuoResp Spiromax, kot je opisano tukaj.
Czech: Jak přípravek DuoResp Spiromax vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila DuoResp Spiromax in vsebina pakiranja
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek DuoResp Spiromax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo DuoResp Spiromax sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DuoResp Spiromax platné v celé Evropské unii dne 28. dubna 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom DuoResp Spiromax, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 28. aprila 2014.
Czech: DuoResp Spiromax budesonidum/formoterolum
Slovenian: DuoResp Spiromax budezonid/formoterol
Czech: To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku" obsahujícímu stejné léčivé látky; přípravek DuoResp Spiromax se ale podává pomocí jiného inhalátoru.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje isti zdravilni učinkovini, vendar se zdravilo DuoResp Spiromax uporablja z drugačnim inhalatorjem.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku DuoResp Spiromax byl vypracován plán řízení rizik.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila DuoResp Spiromax je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Czech: Společnost původně podala také žádost o registraci nižší síly přípravku DuoResp Spiromax, nicméně bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem nebyla prokázána a žádost o registraci této síly byla stažena.
Slovenian: Prvotno je družba predložila tudi vlogo za manjšo jakost zdravila DuoResp Spiromax, vendar biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom ni bila dokazana, zato je bila vloga za to jakost umaknjena.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax se také používá ke zmírnění příznaků těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých, u kterých v minulosti došlo k exacerbacím (vzplanutí) onemocnění i přes pravidelnou léčbu.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax se uporablja tudi za zdravljenje simptomov hude kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih s ponavljajočimi se poslabšanji simptomov bolezni v preteklosti kljub rednemu zdravljenju.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DuoResp Spiromax.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo DuoResp Spiromax.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku DuoResp Spiromax zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila DuoResp Spiromax in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: Jelikož přípravek DuoResp Spiromax je hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo DuoResp Spiromax generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku DuoResp Spiromax?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila DuoResp Spiromax?
Czech: Obě léčivé látky v přípravku DuoResp Spiromax jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu DuoResp Spiromax sta dobro znani in sta prisotni v več zdravilih, ki se samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili uporabljajo za zdravljenje astme in KOPB.
Czech: Silnější přípravek, DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramů (320 mikrogramů budesonidu a 9 mikrogramů formoterolu), lze podávat pouze při pravidelné léčbě astmatu a při léčbě CHOPN.
Slovenian: Večja jakost zdravila DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramov (320 mikrogramov budezonida in 9 mikrogramov formoterola) se sme uporabljati samo za redno zdravljenje astme in zdravljenje KOPB.
Czech: Při použití v rámci úlevové terapie mohou pacienti ke zmírnění příznaků užít 1 nebo 2 další vdechy přípravku DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu.
Slovenian: Pri olajševalnem zdravljenju astme lahko bolniki uporabijo 1 ali 2 dodatna vpiha zdravila DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov, vendar samo za lajšanje simptomov.
Czech: DuoResp Spiromax je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky budesonid a formoterol.
Slovenian: DuoResp Spiromax je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini budezonid in formoterol.
Czech: Další informace o přípravku DuoResp Spiromax
Slovenian: Druge informacije o zdravilu DuoResp Spiromax
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku DuoResp Spiromax je Symbicort Turbohaler.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo DuoResp Spiromax je Symbicort Turbohaler.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu a 320/9 mikrogramů prokázal srovnatelnou kvalitu a bioekvivalenci s odpovídajícími silami přípravku Symbicort Turbohaler.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da ima zdravilo DuoResp Spiromax v jakostih 160/4,5 mikrogramov in 320/9 mikrogramov primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Symbicort Turbohaler ter da mu je biološko enakovredno pri ustrezajočih jakostih.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu (160 mikrogramů budesonidu a 4,5 mikrogramu formoterolu) lze podávat při pravidelné léčbě astmatu a v případě potřeby k úlevě od příznaků.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov (160 mikrogramov budezonida in 4,5 mikrograma formoterola) se lahko uporablja za redno zdravljenje astme in po potrebi tudi za olajševalno zdravljenje.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku DuoResp Spiromax, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila DuoResp Spiromax naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DuoResp Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom DuoResp Spiromax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku DuoResp Spiromax?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom DuoResp Spiromax?
Czech: Co je DuoResp Spiromax a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo DuoResp Spiromax in za kaj se uporablja?
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax je „hybridní léčivý přípravek".
Slovenian: DuoResp Spiromax je hibridno zdravilo.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku DuoResp Spiromax bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo DuoResp Spiromax izda dovoljenje za promet.
Czech: Studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku DuoResp Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Symbicort Turbohaler.
Slovenian: Ker je zdravilo DuoResp Spiromax generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Symbicort Turbohaler.
Czech: Jak byl přípravek DuoResp Spiromax zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo DuoResp Spiromax raziskano?
Czech: Jak přípravek DuoResp Spiromax působí?
Slovenian: Kako zdravilo DuoResp Spiromax deluje?
Czech: Jak se přípravek DuoResp Spiromax používá?
Slovenian: Kako se zdravilo DuoResp Spiromax uporablja?
Czech: Tato změna může být trvalá.
Slovenian: Ta sprememba je lahko stalna.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Czech: Zde otevřete
Slovenian: Odprite tu
Czech: Pomůže-li Vám to, použijte zrcadlo.
Slovenian: Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
Czech: • Ujistěte se, že máte připravené zrcadlo.
Slovenian: • Poskrbite, da imate na voljo ogledalo.
Czech: Nedostatečná reakce na monoterapii nebyla kritériem pro zařazení.
Slovenian: Nezadostna odzivnost na monoterapijo ni bil vključitveni kriterij.
Czech: Raynaudův fenomén, studené ruce a nohy
Slovenian: Raynaudov fenomen, hladne dlani in stopala
Czech: Použití u dospělých, včetně starších osob
Slovenian: Uporaba pri odraslih, vključno s starostniki
Czech: Pokud kapka mine oko, zkuste to znovu.
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.
Czech: Odpověď těchto pacientů je nutno pečlivě sledovat.
Slovenian: Odziv teh bolnikov na zdravljenje je torej treba skrbno spremljati.
Czech: To pomůže zajistit, aby se DuoTrav nedostal do jiných částí těla.
Slovenian: Tako boste preprečili, da bi zdravilo DuoTrav prišlo v druge dele telesa.
Czech: Před zahájením léčby musí být pacient informován o možnosti trvalé změny barvy oka.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja morate torej bolnike opozoriti na možnost stalne spremembe barve oči.
Czech: Ke změně barvy duhovky dochází pomalu a po celé měsíce nebo roky nemusí být patrná.
Slovenian: Sprememba barve šarenice nastopi počasi in morda ne bo opazna še več mesecev ali let.
Czech: Kontakt s kůží
Slovenian: Stik s kožo
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 7. října 2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. april 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 7. oktober 2010
Czech: Pacient má sejmout ochranný přebal až těsně před prvním použitím.
Slovenian: Bolnik naj odstrani zaščitni omot tik pred prvo uporabo.
Czech: Používání dvou lokálně podávaných prostaglandinů se nedoporučuje.
Slovenian: Uporaba dveh lokalnih prostaglandinov ni priporočljiva.
Czech: Travoprost může být absorbován kůží a z tohoto důvodu nemá být používán u těhotných žen nebo žen, které se pokouší otěhotnět.
Slovenian: Travoprost se lahko absorbira skozi kožo in ga torej ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki želijo zanositi.
Czech: U těchto pacientů nebylo nutné upravovat dávku.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni bila potrebna.
Czech: • je-li zakalen čirý povrch Vašeho oka.
Slovenian: • če je površina vašega očesa motna.
Czech: Lokální oční podání travoprostu opicím v koncentracích až 0,012 % do pravého oka dvakrát denně po dobu jednoho roku nevykázalo žádnou systémovou toxicitu.
Slovenian: Topikalna okularna uporaba travoprosta pri opicah v koncentracijah do 0,012 % na desnem očesu dvakrat na dan v času enega leta ni povzročila nikakršne sistemske toksičnosti.
Czech: Jsou uspořádány podle třídy orgánových systémů a jsou rozděleny podle následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až ≤1/100), vzácné (≥1/10 000 až ≤1/1000) velmi vzácné (≤1/10 000, nebo není známo (podle dostupných údajů nelze odhadnout).
Slovenian: Razvrščeni so po organskih sistemih v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Tyto změny byly zaznamenány u zhruba poloviny pacientů účastnících se klinického zkoušení a zahrnují: prodloužení, zesílení, zvýšení pigmentace a/nebo počtu řas.
Slovenian: Te spremembe so opažali pri približno polovici bolnikov v kliničnih preskušanjih in mednje sodijo: podaljšanje, odebelitev, potemnitev in/ali povečanje števila trepalnic.
Czech: Travoprost má škodlivé farmakologické účinky na těhotenství a/nebo na plod/novorozence.
Slovenian: Travoprost ima škodljive farmakološke učinke na nosečnost oziroma plod/novorojenca.
Czech: Pokud je přípravek DuoTrav podáván až do porodu, musí být novorozenec během prvních dnů života pečlivě sledován.
Slovenian: Če mati uporablja zdravilo DuoTrav do poroda, je treba novorojenčka skrbno spremljati v prvih nekaj dneh življenja.
Czech: Co je DuoTrav a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo DuoTrav in za kaj ga uporabljamo
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné stroje, dokud tento pocit neodezní.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler ta učinek ne mine.
Czech: Dávku je třeba aplikovat každý den ve stejnou dobu.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabljati ob istem času vsak dan.
Czech: Stejně jako u jiných očních kapek se může vyskytnout dočasně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění.
Slovenian: Kot pri vseh kapljicah za oko se lahko pojavijo začasno zamegljen vid ali druge motnje vida.
Czech: Před použitím přípravku DuoTrav se poraďte se svým lékařem, pokud máte nebo jste v minulosti měl(a)
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila DuoTrav se posvetujte z zdravnikom, če imate ali ste imeli v preteklosti
Czech: • myasthenii gravis (chronickou nervosvalovou slabost).
Slovenian: • miastenijo gravis (kronično živčnomišično oslabelost)
Czech: Travoprost může postupně měnit barvu oka zvyšováním počtu melanozomů (pigmentových granulí) v melanocytech.
Slovenian: Travoprost lahko postopoma spremeni barvo oči, saj poveča število melanosomov (pigmentnih zrnc) v melanocitih.
Czech: Po nakapání přípravku vyčkejte 15 minut, než si čočky opět nasadíte.
Slovenian: Po uporabi kapljic počakajte 15 minut, preden si leče ponovno vstavite.
Czech: Nepřestávejte používat přípravek DuoTrav bez porady se svým lékařem.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila DuoTrav, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Czech: Je-li pacient léčen timololem, musí o tom být informován anesteziolog.
Slovenian: Če bolnik prejema timolol, mora biti o tem obveščen tudi anestezist.
Czech: • Ihned po použití uzavřete opět pevně uzávěr lahvičky.
Slovenian: • Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko.
Czech: Není známo, zda se travoprost z očních kapek vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se travoprost iz kapljic za oko izloča v materino mleko.
Czech: V rámci každé této skupiny četnosti jsou nežádoucí reakce uvedeny s klesající závažností.
Slovenian: V okviru vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
Czech: Pokud nosíte měkké kontaktní čočky, nepoužívejte kapky, pokud máte čočky nasazeny.
Slovenian: Če nosite mehke kontaktne leče, kapljic ne smete uporabljati, če imate vstavljene leče.
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce
Slovenian: Ženske v rodni dobi, kontracepcija
Czech: Těhotné ženy nebo ženy, které se pokouší otěhotnět, mají být náležitě opatrné, aby se vyhnuly přímému působení obsahu lahvičky na kůži.
Slovenian: Ženske, ki so noseče ali skušajo zanositi, morajo uporabljati ustrezne previdnostne ukrepe, da bodo preprečile neposredno izpostavljenost vsebini kapalnega vsebnika.
Czech: Timolol se nedá snadno dialyzovat.
Slovenian: Timolola ni mogoče hitro odstraniti z dializo.
Czech: • Pokud máte používat kapky do obou očí, opakujte uvedený postup i pro druhé oko.
Slovenian: • Če morate uporabljati zdravilo DuoTrav na obeh očesih, ponovite zgornje korake tudi na drugem očesu.
Czech: • špatný krevní oběh (např. Raynaudovu nemoc nebo Raynaudův syndrom).
Slovenian: • bolezen z motnjami krvnega obtoka (kot je Raynaudova bolezen ali Raynaudov sindrom)
Czech: Používejte každý den ve stejnou dobu.
Slovenian: Zdravilo uporabljajte ob istem času vsak dan.
Czech: Zhruba 20 % dávky timololu se vylučuje do moči v nezměněné formě a zbytek se vylučuje do moči jako metabolity.
Slovenian: Približno 20 % odmerka timolola se izloči v seč v nespremenjeni obliki, preostali del pa v obliki presnovkov.
Czech: Pokud máte podstoupit operaci, informujte předtím svého lékaře, že používáte přípravek DuoTrav, protože timolol může ovlivnit účinek některých léků používaných při anestezii.
Slovenian: Če imate predvideno kakršno koli operacijo, povejte svojemu zdravniku, da uporabljate zdravilo DuoTrav, ker timolol lahko spremeni učinke nekaterih zdravil, uporabljenih med anestezijo.
Czech: Travoprost může postupně měnit oční řasy léčeného oka (očí).
Slovenian: Travoprost lahko postopoma spremeni trepalnice zdravljenega očesa (oči).
Czech: Nejsou k dispozici žádná data o vlivu přípravku DuoTrav na lidskou fertilitu.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih zdravila DuoTrav na plodnost pri človeku.
Czech: Dojde-li k předávkování přípravkem DuoTrav, má být léčba symptomatická a podpůrná.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja zdravila DuoTrav naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku DuoTrav u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila DuoTrav pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Czech: Údaje o podávání přípravku DuoTrav nebo jednotlivých komponent těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila DuoTrav ali posameznih sestavin pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Czech: Účinky na oko
Slovenian: Učinki na oko
Czech: Další dávku nepoužívejte, dokud není čas na další podání.
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Czech: Snížení nitroočního tlaku u člověka nastupuje zhruba 2 hodiny po podání a maximálního účinku je dosaženo po 12 hodinách.
Slovenian: Znižanje očesnega tlaka pri človeku nastopi v približno 2 urah po uporabi zdravila, največji učinek pa je dosežen po 12 urah.
Czech: Dlouhodobé účinky na melanocyty a jejich veškeré účinky nejsou momentálně známy.
Slovenian: Dolgoročni učinki zdravila na melanocite in njihove morebitne posledice so še neznani.
Czech: Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Slovenian: Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Czech: • máte-li nebo jste měl(a) v minulosti problémy s dýcháním, jako je např. astma, těžká chronická obstrukční bronchitida (závažné plicní onemocnění, které může způsobovat sípání, dýchací obtíže a/nebo dlouhotrvající kašel), nebo jiné problémy s dýcháním.
Slovenian: • če imate ali ste imeli v preteklosti težave z dihali, kot je astma, hud kronični obstrukcijski bronhitis (huda pljučna bolezen, ki lahko povzroči sopenje, težko dihanje in/ali dolgotrajni kašelj) ali druge težave z dihanjem,
Czech: Děti DuoTrav není určen pro použití u dětí a dospívajících ve věku nižším než 18 let.
Slovenian: Otroci Zdravila DuoTrav ne smejo uporabljati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.
Czech: Během léčby analogy prostaglandinu F2 byl hlášen makulární edém.
Slovenian: V času zdravljenja s prostaglandinskimi F2 analogi so poročali o makularnem edemu.
Czech: • Bezprostředně před prvním použitím přípravku otevřete přebalový sáček (obrázek 1), vyjměte lahvičku a poznamenejte si na štítek do určeného místa datum otevření.
Slovenian: • Tik pred prvo uporabo raztrgajte omot (slika 1), odstranite kapalni vsebnik in v prostor na nalepki kapalnega vsebnika vpišite datum odprtja.
Czech: Když byly koncentrace měřitelné ( 0,01 ng/ml, což byl kvantifikační limit zkoušky), kolísaly od 0,01 do 0,03 ng/ml.
Slovenian: Kadar so bile merljive ( 0,01 ng/ml, testna meja določljivosti), so se koncentracije gibale od 0,01 do 0,03 ng/ml.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek DuoTrav Jestliže jste přestal(a) používat přípravek DuoTrav, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, oční tlak ve Vašem oku nebude kontrolován, což by mohlo vést i ke ztrátě Vašeho zraku.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo DuoTrav, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom, tlak v vašem očesu ne bo nadzorovan in to lahko vodi do izgube vida.
Czech: V moči bylo nalezeno méně než 2 % dávky travoprostu do oka ve formě volné kyseliny.
Slovenian: Manj kot 2 % okularnega odmerka travoprosta so našli v seču v obliki proste kisline.
Czech: Stávající data signalizují, že večerní podávání může mít jisté výhody, pokud se týče snížení nitroočního tlaku.
Slovenian: Obstoječi podatki kažejo, da ima odmerjanje zvečer lahko nekatere prednosti pri zmanjševanju srednje vrednosti očesnega tlaka.
Czech: Timolol se vylučuje do mateřského mléka a může vyvolat závažné nežádoucí reakce u kojence.
Slovenian: Timolol se izloča v materino mleko z možnostjo povzročanja resnih neželenih učinkov pri dojenih otrocih.