FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei reconstituite a fost demonstrată pentru 24 de ore la 25C.
Bulgarian: Доказано е, че приготвеният разтвор е химически и физически стабилен в периода на използване до 24 часа при 25°С.
Romanian: Volumul perfuzabil total
Bulgarian: Общ инфузионен обем
Romanian: PROPRIETǍŢI FARMACOLOGICE
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
Romanian: Durere în zona abdominală superioară
Bulgarian: Повръщане Болка в горната част на корема
Romanian: Procentul de succes global la sfârşitul tratamentului intravenos (criteriu final principal de evaluare) a fost de 8/11 (72,7%) pentru anidulafungin şi de 3/3 (100,0%) pentru caspofungin (diferenţă -27,3; IÎ 95% -80,9; 40,3); procentul de succes global la sfârşitul întregului tratament a fost de 8/11 (72,7%) pentru anidulafungin şi 3/3 (100,0%) pentru caspofungin (diferenţă -27,3; IÎ 95% -80,9; 40,3).
Bulgarian: ДИ -80,9, 40,3); честотата на успешен общ отговор в края на всякакво лечение е 8/11 (72,7%) за анидулафунгин и 3/3 (100,0%) за каспофунгин (разлика -27,3, 95%
Romanian: Eficacitatea tratamentului cu anidulafungin (doză de încărcare de 200 mg administrată intravenos, urmată de o doză zilnică de 100 mg, administrată intravenos) la pacienţii adulţi cu neutropenie (definiţi ca pacienţi cu numărul absolut de neutrofile ≤ 500 celule/mm
Bulgarian: Ефикасността на анидулафунгин (200 mg интравенозна натоварваща доза, последвана от 100 mg интравенозно дневно) при възрастни пациенти с неутропения (дефинирана като абсолютен брой на неутрофилите ≤500 клетки/mm
Romanian: Alte criterii finale de evaluare Terminarea tratamentului complet e
Bulgarian: В края на цялостното лечение
Romanian: S-au observat anomalii hepatice semnificative clinic la anumiţi pacienţi cu afecţiuni medicale preexistente grave, cărora li s-au administrat multiple medicamente concomitent cu anidulafungin.
Bulgarian: При някои пациенти със сериозни подлежащи заболявания, които получават съпътстващо множество лекарства с анидулафунгин, са наблюдавани клинично значими чернодробни нарушения.
Romanian: Pacienţii cu endocardită, osteomielită sau meningită cu Candida sau cei cu infecţii cu C.
Bulgarian: В проучването целенасочено са изключени пациенти с кандидозен ендокардит, остеомиелит или менингит, както и пациенти с инфекция от C. krusei.
Romanian: La pacienţii stabili clinic, s-a permis trecerea la tratamentul pe cale orală cu azoli după cel puţin 5 până la 10 zile de tratament cu anidulafungin.
Bulgarian: При клинично стабилни пациенти е било позволено преминаване на перорална терапия с азоли след най-малко 5 до 10 дни лечение с анидулафунгин.
Romanian: Infecţia cu HIV
Bulgarian: HIV-позитивни лица
Romanian: - Modificări ale rezultatelor testelor de sânge care investighează funcția ficatului - Erupţii pe piele, mâncărime (urticarie) - Modificări ale rezultatelor testelor de sânge care investighează funcția rinichilor - Curgere neobişnuită a bilei din vezica biliară în intestin (colestază) - Valori mari ale zahărului în sânge - Tensiune arterială mare - Tensiune arterială mică - Contracţii bruşte ale muşchilor de la nivelul căilor respiratorii, care determină respiraţie şuierătoare sau tuse - Dificultăţi la respiraţie
Bulgarian: - Неправилно оттичане на жлъчка от жлъчния мехур към червата (холестаза); - Висока кръвна захар; - Високо кръвно налягане; - Ниско кръвно налягане; - Внезапен спазъм на мускулите на дихателните пътища, проявяващ се с хрипове или кашлица;
Romanian: - dacă sunteţi alergic la anidulafungin, alte echinocandine (de exemplu, caspofungin acetat) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: Не използвайте ECALTA - ако сте алергични към анидулафунгин, други ехинокандини (напр. каспофунгин ацетат)
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)1 52 11 400
Bulgarian: s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)1 52 11 400
Romanian: La şobolan, la cea mai mare doză studiată, anidulafungin nu a determinat efecte toxice legate de medicament asupra dezvoltării.
Bulgarian: Анидулафунгин не е предизвикал лекарственосвързана токсичност за развитието при плъхове при най-високата изследвана доза.
Romanian: ECALTA 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Bulgarian: ECALTA 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Romanian: Nu a fost stabilită compatibilitatea soluţiei reconstituite de ECALTA cu substanţe, aditivi sau alte medicamente decât soluţia perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţia perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
Bulgarian: Не е установена съвместимостта на разтворен ECALTA с други вещества за интравенозно приложение, добавки или лекарства освен с 9 mg/ml разтвор на натриев хлорид (0,9%) и 50 mg/ml разтвор на глюкоза (5%).
Romanian: België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Bulgarian: België /Belgique/Belgien
Romanian: Soluţia reconstituită poate fi păstrată la temperaturi de până la 25°C până la 24 de ore.
Bulgarian: Приготвеният разтвор може да се съхранява до 25°С в рамките на 24 часа.
Romanian: ECALTA trebuie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile şi diluat ulterior NUMAI cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau cu soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
Bulgarian: ECALTA трябва да се разтвори с вода за инжекции, след което да се разреди САМО с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или 50 mg/ml инфузионен разтвор на глюкоза (5%).
Romanian: Creştere a creatininemiei
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта
Romanian: „Invazivă" înseamnă că ciuperca s-a răspândit în sânge.
Bulgarian: „Инвазивна" означава, че гъбичката се е разпространила в кръвта.
Romanian: Ambele medicamente au fost administrate prin perfuzie, pe o durată cuprinsă între 14 și 42 de zile.
Bulgarian: Двете лекарства са приложени чрез инфузия с продължителност 14 до 42 дни.
Romanian: În general, tratamentul trebuie continuat cel puțin două săptămâni după ultima dată la care s-a descoperit ciuperca în sângele pacientului.
Bulgarian: Обикновено лечението продължава най-малко две седмици след последния ден, когато в кръвта на пациента е установено наличие на гъбичката.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ecalta este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ecalta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ecalta să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Ecalta се използва възможно най-безопасно.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ecalta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Ecalta.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ecalta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ecalta?
Romanian: În examinarea pacienților cu neutropenie, aproximativ 57% din pacienți (26 din 46) au răspuns la tratament.
Bulgarian: В анализа на пациентите с неутропения около 57% от пациентите (26 от 46) се повлияват от лечението.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ecalta.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ecalta.
Romanian: La încheierea tratamentului, 76% din pacienții care au primit Ecalta au răspuns la tratament (96 din 127), comparativ cu 60% din pacienții care au primit fluconazol (71 din 118).
Bulgarian: В края на курса на лечение 76% от пациентите, получили Ecalta, се повлияват от лечението (96 от 127) в сравнение с 60% от пациентите, получили флуконазол (71 от 118).
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul pacienților care au răspuns la tratament după încheierea acestuia.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които са се повлияли от лечението в края на курса на лечение.
Romanian: O analiză a altor studii a evaluat efectele Ecalta la 46 de pacienți cu neutropenie.
Bulgarian: Анализът на други проучвания оценява ефектите на Ecalta при 46 пациенти с неутропения.
Romanian: Ecalta se administrează în doză inițială de 200 mg în prima zi, urmată de o doză zilnică de 100 mg începând cu ziua a doua.
Bulgarian: На първия ден се прилага начална доза от 200 mg Ecalta, а от втория ден нататък се продължава със 100 mg дневно.
Romanian: Lista ciupercilor împotriva cărora acționează Ecalta este disponibilă în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Bulgarian: Списъкът с гъбички, срещу които действа Ecalta, може да бъде намерен в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Romanian: Alte informații despre Ecalta
Bulgarian: Допълнителна информация за Ecalta:
Romanian: Ecalta este disponibil cu sau fără solvent.
Bulgarian: Ecalta се предлага със или без разтворител.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom prima perfuzie și o oră și jumătate pentru perfuziile ulterioare.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom само с инфузия при максимална скорост 1,1 mg/минута: това се равнява на около три часа за първоначалната инфузия и по час и половина за следващите.
Romanian: Ea acționează inhibând producția unei componente a peretelui celular fungic, numită 1,3-β-D glucan, care este necesară ciupercii pentru a continua să trăiască și să se dezvolte.
Bulgarian: То инхибира образуването на 1,3-β-D-глюкан - компонент на клетъчната стена на гъбичката, който е необходим на гъбичката, за да продължи да живее и расте.
Romanian: Celulele fungice tratate cu Ecalta au pereți celulari incompleți sau defectuoși, ceea ce le face fragile și incapabile să se dezvolte.
Bulgarian: Гъбичните клетки, лекувани с Ecalta, имат недоизградени или дефектни клетъчни стени, което ги прави чупливи и не им позволява да растат.
Romanian: Durata tratamentului depinde de modul în care pacientul răspunde la terapie.
Bulgarian: Продължителността на лечението се определя от реакцията на пациента.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ecalta, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ecalta пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Răspunsul a fost definit drept o ameliorare semnificativă sau completă a simptomelor, fără a mai fi necesar un alt tratament antifungic și fără a mai fi detectată Candida în probele prelevate de la pacient.
Bulgarian: За „повлияване" се счита значителното или пълното подобряване на симптомите без необходимост от по-нататъшно противогъбично лечение и при липса на Candida в пробите, взети от пациента.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Ecalta sunt mai mari decât riscurile asociate în tratamentul candidozei invazive la pacienții adulți.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Ecalta са по-големи от рисковете за лечение на инвазивна кандидоза при възрастни пациенти.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ecalta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ecalta?
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ecalta, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ecalta прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Tratamentul cu Ecalta trebuie inițiat de un medic cu experiență în abordarea terapeutică a infecțiilor fungice invazive.
Bulgarian: Лечението с Ecalta трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на инвазивни гъбични инфекции.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Ecalta, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Ecalta, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Ecalta a fost comparat cu fluconazol (un alt medicament antifungic).
Bulgarian: Ecalta е сравнен с флуконазол (друго противогъбично лекарство).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ecalta (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt diaree, greață și hipopotasemie (nivel scăzut de potasiu în sânge).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции Ecalta (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са диария, гадене (позиви за повръщане) и хипокалиемия (ниско съдържание на калия в кръвта).
Romanian: Totuși, Comitetul a observat că Ecalta a fost studiat în special la pacienți cu candidemie (Candida prezentă în sânge) și doar la un număr limitat de pacienți cu neutropenie (număr scăzut de leucocite) sau cu infecții tisulare profunde ori abcese.
Bulgarian: В допълнение, Комитетът отбеляза, че Ecalta е проучен основно при пациенти с кандидемия (Candida в кръвта) и само при ограничен брой пациенти с неутропения (понижен брой на белите кръвни клетки) или с инфекции на дълбоките тъкани или абсцеси.
Romanian: Conține substanța activă anidulafungin.
Bulgarian: Съдържа активното вещество анидулафунгин (anidulafungin).
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Ecalta, consultați prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ecalta, вижте листовката.
Romanian: Ecalta este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la anidulafungin sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la orice alte medicamente din clasa echinocandinelor.
Bulgarian: Ecalta не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към анидулафунгин, към някоя от останалите съставки или към други лекарствени продукти от ехинокандиновия клас.
Romanian: Ecalta a fost studiat într-un singur studiu principal la care au participat 261 de pacienți cu candidoză invazivă și care nu au prezentat neutropenie (număr mic de leucocite).
Bulgarian: Ecalta е проучен в едно основно проучване при 261 пациенти с инвазивна кандидоза, които нямат неутропения (понижен брой на белите кръвни клетки).
Romanian: Substanța activă din Ecalta, anidulafunginul, este un medicament antifungic care aparține clasei echinocandinelor.
Bulgarian: Активното вещество в Ecalta, анидулафунгин, е противогъбично лекарство, което принадлежи към групата на „ехинокандините".
Romanian: Ecalta a fost mai eficace decât fluconazolul în tratarea candidozei invazive la pacienții care nu au prezentat neutropenie.
Bulgarian: Ecalta е по-ефективен от флуконазол за лечение на инвазивна кандидоза при пациенти без неутропения.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ecalta pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Ecalta са установени в проучванията?
Romanian: Ecalta este o pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie (picurare în venă).
Bulgarian: Ecalta е прах, от който се приготвя разтвор за инфузия (капково вливане) във вена.
Romanian: Ecalta se utilizează pentru tratarea candidozei invazive (o infecție fungică provocată de o ciupercă numită Candida) la pacienții adulți.
Bulgarian: Ecalta се използва за лечение на възрастни пациенти с инвазивна кандидоза (гъбична инфекция, причинена от дрождата Candida).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ecalta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 septembrie 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ecalta, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ecalta.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Ecalta да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Pentru ce se utilizează Ecalta?
Bulgarian: За какво се използва Ecalta?
Romanian: Cum a fost studiat Ecalta?
Bulgarian: Как е проучен Ecalta?
Romanian: Cum acționează Ecalta?
Bulgarian: Как действа Ecalta?
Romanian: Cum se utilizează Ecalta?
Bulgarian: Как се използва Ecalta?
Romanian: Ce este Ecalta?
Bulgarian: Какво представлява Ecalta?
Romanian: De ce a fost aprobat Ecalta?
Bulgarian: Защо Ecalta е разрешен за употреба?
Romanian: Numele (inventa t)
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Romanian: și înghițiți-le întregi, cu apă.
Bulgarian: и ги гълтайте цели с вода.
Romanian: - Febră: dacă aveţi temperatura de 38ºC sau mai mare.
Bulgarian: - Висока температура: ако имате температура 38С или по-висока.
Romanian: Suprafaţa corporală (m
Bulgarian: Телесна повърхност (m
Romanian: Acest lucru este foarte important, pentru că administrarea mai multor medicamente în acelaşi timp poate accentua sau slăbi efectul medicamentelor.
Bulgarian: Това е изключително важно, тъй като приемането на повече от едно лекарство по едно и също време може да засили или да отслаби действието на лекарствата.
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei Accord Healthcare Ltd.
Bulgarian: Име и адрес на производителите отговорни за освобождаване на партиди Accord Healthcare Ltd.
Romanian: Ce este Ecansya şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Ecansya и за какво се използва
Romanian: - Luaţi comprimatele dimineaţa şi seara, conform prescripţiei medicului.
Bulgarian: - Приемайте таблетките сутрин и вечер, както е предписано от Вашия лекар.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Ecansya dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
Bulgarian: Не трябва да приемате Ecansya, ако сте бременна или мислите, че е възможно да сте бременна.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza şi schema de tratament potrivite pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише доза и схема на лечение, които са подходящи за Вас.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate indica să reduceţi doza şi/sau să întrerupeţi temporar tratamentul cu Ecansya.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата и/или временно да прекратите лечението с Ecansya.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă prezentaţi oricare din aceste simptome.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми.
Romanian: Comprimatele de Ecansya nu trebuie să fie zdrobite sau tăiate.
Bulgarian: Ecansya таблетки не трябва да се разтрошават или чупят.
Romanian: Vezi pct. 5.1 pentru detalii privind studiile majore, inclusiv design-ul studiului şi rezultatele importante privind eficacitatea.
Bulgarian: 5.1 за подробности от основните проучвания, включително дизайна на проучванията и основните резултати по отношение на ефикасността.
Romanian: Numai după ce este absorbită de către organism, este transformată într-un medicament anticanceros activ (mai mult în ţesuturile tumorale decât în cele normale).
Bulgarian: Само след като се абсорбира в организма, той се превръща в активно противораково лекарство (повече в туморната тъкан, отколкото в нормалната тъкан).
Romanian: Nu există date privind impactul Ecansya asupra fertilității.
Bulgarian: Липсават данни за ефекта на Ecansya върху фертилитета.
Romanian: Aceasta vă va ajuta să reduceţi riscul ca aceste reacţii să continue sau să devină severe.
Bulgarian: С това ще се намали вероятността нежеланата реакция да продължи или да стане тежка.
Romanian: Nu luaţi Ecansya: - dacă sunteţi alergic la capecitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Bulgarian: Не приемайте Ecansya - ако сте алергични към капецитабин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Ecansya poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente.
Bulgarian: Ecansya може да се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30 ºC.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C.
Romanian: Calcularea dozei de Ecansya
Bulgarian: Изчисляване на дозата на Ecansya
Romanian: Nu daţi Ecansya copiilor şi adolescenţilor.
Bulgarian: Не давайте Ecansya на деца и юноши.
Romanian: Este recomandată onitorizarea atentă a pacienţilor cu vârsta ≥ 60 ani.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение на пациенти на възраст ≥ 60 години.
Romanian: - Celelalte componente (excipienți) sunt:
Bulgarian: - Другите съставки (помощни вещества) са:
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse sunt reversibile şi nu necesită întreruperea definitivă a tratamentului, deşi este posibil că unele doze să fie suspendate sau reduse.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са обратими и не изискват трайно прекратяване на терапията, въпреки че може да се наложи прекъсване или намаляване на дозите.
Romanian: Gradele de toxicitate*
Bulgarian: Степени на токсичност*
Romanian: Reacţia pe piele de tip mână-picior poate duce la pierderea amprentelor, ceea ce poate avea un impact asupra identificării dumneavoastră în urma scanării amprentei.
Bulgarian: Кожната реакция „ръка-крак" може да доведе до загуба на пръстовите отпечатъци, което би могло да повлие Вашето идентифициране посредством сканиране на пръстов отпечатък.
Romanian: Severe şi/sau care pot pune viaţa în pericol (grad 3-4) sau care sunt considerate relevante clinic
Bulgarian: Тежки и/или животозастрашав ащи (степен 3-4) или считани за клинично значими
Romanian: Deficienţa de DPD este o afecţiune rară care apare de la naştere şi care nu este în mod obişnuit asociată cu probleme de sănătate decât dacă vi se administrează anumite medicamente .
Bulgarian: Дефицитът на DPD е рядко заболяване, което е налице при раждането и което обикновено не се свързва със здравословни проблеми, освен ако не приемате някои лекарства.
Romanian: - Luaţi comprimatele într-un interval de 30 de minute după sfârşitul mesei (mic dejun sau cină)
Bulgarian: Приемайте таблетките до 30 минути след приключване на храненето (закуска и вечеря)
Romanian: Ecansya aparţine unui grup de medicamente numite „citostatice", care opresc creşterea celulelor canceroase.
Bulgarian: Ecansya принадлежи към групата лекарства, наречени "цитостатични лекарства", които спират растежа на раковите клетки.
Romanian: Rare/Foarte rare (din experienţa ulterioară punerii pe piaţă)
Bulgarian: Редки/Много редки (Постмаркетин гов опит)
Romanian: Vezi pct. 2: "Ecansya conține lactoză".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Ecansya съдържа лактоза".
Romanian: Toxicitatea cauzată de administrărarea capecitabinei poate fi controlată prin tratament simptomatic şi/sau modificări ale dozei (întreruperea tratamentului sau reducerea dozei).
Bulgarian: Токсичността, която се дължи на прилагането на капецитабин, може да се контролира чрез симптоматично лечение и/или модифициране на дозата (прекъсване на лечението или намаляване на дозата).
Romanian: Schema de reducere a dozei în cazul terapiei cu capecitabină (Ciclu de 3 săptămâni sau tratament continuu).
Bulgarian: Схема на намаление на дозата на капецитабин (3-седмичен цикъл или непрекъснато лечение)
Romanian: Nu există reacţii adverse provocate de întreruperea tratamentului cu capecitabină.
Bulgarian: Няма нежелани реакции, причинени от спирането на лечението с капецитабин.
Romanian: Aceste reacţii apar în decurs de câteva zile până la câteva luni de la iniţierea tratamentului cu capecitabină, şi, în puţine cazuri, în decurs de o lună după întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Тези реакции настъпват през първите няколко дни до няколко месеца от началото на терапията с капецитабин, а в няколко случаяпрез първия месец след спиране на капецитабин.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reiniţiat până când pacientul este rehidratat şi cauzele precipitante au fost corectate sau controlate.
Bulgarian: Лечението не трябва да се възобновява докато пациентът не се рехидратира и докато не се коригират или контролират всички отключващи причини.