FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após administração subcutânea semanal repetida de uma dose média de 0,5 m/kg de somatropina de libertação prolongada a crianças pré-puberais com DHG, a Cmax e o tmax da hGH plasmática foram respetivamente de cerca de 60,7 ng/ml e 12,0 horas.
Slovak: Po opakovanom týždennom subkutánnom podávaní priemernej dávky 0,5 mg/kg somatropínu s predĺženým uvoľňovaním predpubertálnym deťom s GHD dosahovali hodnoty Cmax a tmax plazmatického hGH úrovne približne 60,7 ng/ml a 12,0 hodiny, v uvedenom poradí.
Portuguese: Recomenda-se efetuar a monitorização da função tiroideia após uma sobredosagem.
Slovak: Po predávkovaní sa odporúča sledovať funkciu štítnej žľazy.
Portuguese: Como é uma mistura espessa, a seringa poderá encher lentamente.
Slovak: Injekčná striekačka sa môže napĺňať pomaly, pretože to je hustá zmes.
Portuguese: Não utilize Somatropina Biopartners
Slovak: Nepoužívajte Somatropin Biopartners
Portuguese: Nenhum ou -0,5 mg
Slovak: Žiadne alebo -0,5 mg (všetci pacienti)
Portuguese: A quantidade máxima recuperável de somatropina num frasco para injetáveis de suspensão é de 20 mg que é suficiente para administração em crianças com um peso corporal até 40 kg. Em crianças com um peso superior a 40 kg, podem utilizar-se dois frascos para injetáveis (um frasco para injetáveis de 10 mg e um de 20 mg ou dois frascos para injetáveis de 20 mg) de acordo com o peso corporal, como indicado na tabela abaixo.
Slovak: Maximálne získateľné množstvo somatropínu z jednej injekčnej liekovky so suspenziou je 20 mg, čo je dostatočné na podávanie u detí s telesnou hmotnosťou do 40 kg. Pre deti ťažšie než 40 kg možno použiť dve injekčné liekovky (10 mg a 20 mg injekčnú liekovku alebo dve 20 mg injekčné liekovky) podľa telesnej hmotnosti, ako je to uvedené v tabuľke nižšie.
Portuguese: Segure na prega entre o polegar e o indicador durante toda a injeção.
Slovak: Počas celého podávania injekcie držte kožný záhyb medzi palcom a ukazovákom.
Portuguese: Frequentes: Conjuntivite, diminuição da acuidade visual
Slovak: Časté: zápal spojoviek, zhoršená zraková ostrosť
Portuguese: Início na infância: Em doentes com DHC isolada com início na infância (sem evidência de doença hipotalâmico-hipofisária ou irradiação craniana), devem ser realizados dois testes dinâmicos após terminar o crescimento, exceto naqueles com concentrações baixas de fator de crescimento I tipo insulina (IGF-I - Insuline-like Growth Factor-I) [valor do desvio padrão (DP) < -2], que poderão ser considerados apenas para um teste.
Slovak: Vznik v detstve: u pacientov trpiacich izolovaným GHD vzniknutým v detstve (bez dôkazu hypotalamicko-hypofyzárneho ochorenia alebo ožarovania lebky) sa majú vykonať po dokončení rastu dva dynamické testy.
Portuguese: Coloque um penso adesivo no local de injeção.
Slovak: Na miesto podania injekcie aplikujte náplasť.
Portuguese: Em crianças com um peso superior a 40 kg, podem utilizar-se dois frascos para injetáveis (um frasco para injetáveis de 10 mg e um de 20 mg ou dois frascos para injetáveis de 20 mg) de acordo com o peso corporal, como indicado na tabela abaixo.
Slovak: Pre deti ťažšie než 40 kg možno použiť dve injekčné liekovky (10 mg a 20 mg injekčnú liekovku alebo dve 20 mg injekčné liekovky) podľa telesnej hmotnosti, ako je to uvedené v tabuľke nižšie.
Portuguese: O volume adequado deve ser extraído para uma seringa estéril com uma agulha estéril de calibre 26: o frasco para injetáveis deve ser virado de cima para baixo, com a seringa instalada e a ponta da agulha deve ser colocada na suspensão que é depois extraída lentamente.
Slovak: Príslušný objem natiahnite do sterilnej injekčnej striekačky prostredníctvom sterilnej ihly veľkosti 26: Injekčnú liekovku prevráťte hore dnom s injekčnou striekačkou zapichnutou v nej a špičku ihly umiestnite do suspenzie, ktorú potom pomaly natiahnite.
Portuguese: Junte os itens seguintes antes de começar: - fornecidos na embalagem - frasco para injetáveis de Somatropina Biopartners contendo a substância ativa - frasco para injetáveis de Somatropina Biopartners contendo 1,5 ml de solvente para a suspensão injetável - não fornecidos na embalagem - uma seringa estéril de injeção e uma agulha estéril de calibre 19G ou mais para extrair o solvente - uma seringa estéril de injeção com uma agulha estéril de calibre 26G para a injeção - compressas embebidas em álcool - gaze seca ou bola de algodão - um penso adesivo - caixa para eliminar seringas e agulhas usadas
Slovak: Pred začatím si nachystajte nasledujúce položky: - dodané v balení - injekčná liekovka Somatropin Biopartners obsahujúca liečivo - injekčná liekovka Somatropin Biopartners obsahujúca 1,5 ml rozpúšťadla na injekčnú suspenziu - nedodané v balení - jedna sterilná injekčná striekačka s ihlou veľkosti 19 (19G) alebo širšia na natiahnutie
Portuguese: - 0,4 ml numa seringa graduada de 1 ml para Somatropina Biopartners 2 mg - 0,6 ml numa seringa graduada de 1 ml para Somatropina Biopartners 4 mg - 0,9 ml numa seringa graduada de 1 ml para Somatropina Biopartners 7 mg
Slovak: - 0,4 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 7 mg
Portuguese: Muito raros, podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas - dificuldade em dormir - aumento de volume dos seios no homem
Slovak: Veľmi zriedkavé, môžu postihnúť najviac 1 z 1 000 ľudí - nespavosť - zväčšenie mužského prsníka
Portuguese: Valor do DP de IGF-I no intervalo de -1 a +1 e aumento para um valor do DP de menos de 1 em relação ao valor inicial
Slovak: SDS pre IGF-I v rozsahu -1 až +1 a menej než 1 zvýšenie SDS z východiskovej hodnoty
Portuguese: Introduza a agulha diretamente através do centro da rolha de borracha do frasco para injetáveis na suspensão.
Slovak: Zasuňte injekčnú ihlu priamo cez stred gumenej zátky injekčnej liekovky do suspenzie.
Portuguese: • O tratamento com somatropina não deve ser iniciado em doentes com doença crítica aguda causada por complicações resultantes de cirurgia de coração aberto ou cirurgia abdominal, traumatismo acidental múltiplo ou em doentes com insuficiência respiratória aguda ou patologias semelhantes.
Slovak: Liečba somatropinom sa nesmie začať u pacientov s akútnym závažným ochorením spôsobeným komplikáciami po otvorených chirurgických zákrokoch na srdci alebo v oblasti brucha, s mnohonásobnými poraneniami po nehodách ani u pacientov s akútnym zlyhávaním dýchania
Portuguese: A sequência de aminoácidos da substância ativa é idêntica à da hGH de origem hipofisária.
Slovak: Aminokyselinová sekvencia liečiva je identická so sekvenciou hGH tvoreného v hypofýze.
Portuguese: Somatropina Biopartners 2 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada Somatropina Biopartners 4 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada Somatropina Biopartners 7 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada
Slovak: Somatropin Biopartners 2 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Somatropin Biopartners 4 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Somatropin Biopartners 7 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: - 0,7 ml numa seringa graduada de 1 ml para Somatropina Biopartners 10 mg - 1,2 ml numa seringa graduada de 2 ml para Somatropina Biopartners 20 mg
Slovak: - 0,7 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 2 ml pre Somatropin Biopartners 20 mg
Portuguese: Somatropina Biopartners é indicada em crianças e adolescentes com 2 a 18 anos de idade para tratamento prolongado do atraso do crescimento devido a secreção insuficiente de hormona do crescimento endógena
Slovak: Somatropin Biopartners je indikovaný u detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov na dlhodobú liečbu zlyhania rastu z dôvodu nedostatočnej sekrécie endogénneho rastového hormónu.
Portuguese: Valor do DP de IGF-I no intervalo de -1 a +1 e aumento para um valor do DP de mais de 1 em relação ao valor inicial
Slovak: SDS pre IGF-I v rozsahu -1 až +1 a viac než 1 zvýšenie SDS z východiskovej hodnoty
Portuguese: Deve encher-se a seringa com o volume de solvente correto para a injeção como se indica acima, e a agulha da seringa deve ser retirada subsequentemente do frasco para injetáveis.
Slovak: Injekčnú striekačku naplňte správnym objemom injekčného roztoku, ako je to uvedené vyššie, a potom vytiahnite ihlu injekčnej striekačky z injekčnej liekovky.
Portuguese: Pare de agitar o frasco para injetáveis apenas quando a suspensão tiver um aspeto uniforme de cor branca e todo o pó no fundo do frasco estiver disperso.
Slovak: Krúživý pohyb zastavte až vtedy, keď sa suspenzia bude zdať homogénna, biela a všetok prášok na spodku sa rozptýli.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou vier a utilizar outros medicamentos.
Slovak: Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Portuguese: Somatropina Biopartners não é recomendada em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Slovak: Somatropin Biopartners sa neodporúča u žien v reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Portuguese: Deve encher-se a seringa com um volume de ar igual ao volume de solvente necessário para a injeção e injetar-se ar no frasco para injetáveis de solvente para facilitar a extração do solvente.
Slovak: Injekčnú striekačku naplňte objemom vzduchu rovným potrebnému objemu injekčného rozpúšťadla a vzduch vstreknite do injekčnej liekovky s rozpúšťadlom, aby sa uľahčilo natiahnutie rozpúšťadla.
Portuguese: Aplique uma pressão ligeira no êmbolo para expulsar as bolhas.
Slovak: Jemným zatlačením na piest odstráňte bubliny.
Portuguese: +1,5 mg (mulher em estrogénios orais) +1,0 mg (todos os outros doentes)
Slovak: +1,0 mg (všetci ostatní pacienti)
Portuguese: Injete todo o conteúdo da seringa no frasco para injetáveis de pó, mantendo a seringa contra a parede do mesmo.
Slovak: Vstreknite celý obsah injekčnej striekačky do injekčnej liekovky s práškom, pričom držte injekčnú striekačku oproti stene injekčnej liekovky.
Portuguese: Os efeitos de Somatropina Biopartners sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovak: Somatropin Biopartners nemá žiadne alebo má zanedbateľné účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Muito frequentes: Edema periférico, edema (local e generalizado)* Frequentes: Fadiga, dor, astenia, edema da face, tumefação local, edema, sede, mal-estar, dor no peito, aumento de peso, dor no local de injeção
Slovak: Časté: únava, bolesť, asténia, edém tváre, lokálny opuch, edém, smäd, malátnosť, bolesť v hrudi, zvýšená hmotnosť, bolesť v mieste podania injekcie
Portuguese: Pode ocorrer progressão de escoliose em doentes que têm um crescimento rápido.
Slovak: Pri rýchlom raste môže u pacientov dôjsť k zhoršeniu skoliózy.
Portuguese: Frequentes: Diminuição do cortisol sanguíneo (2,2%) Descrição de reações adversas selecionadas
Slovak: Časté: znížená hladina kortizolu v krvi (2,2
Portuguese: O solvente é um líquido límpido, oleoso.
Slovak: Rozpúšťadlo je číra, olejovitá kvapalina.
Portuguese: figura 12
Slovak: obrázok 12
Portuguese: Frequentes, podem afetar até 1 em cada 10 pessoas - cansaço ou aumento de peso devido a uma glândula tiroideia hipoativa - diminuição da função da glândula suprarrenal (que se pode manifestar sob a forma de cansaço) - aumento ligeiro do açúcar no sangue - dores de cabeça, letargia (falta de energia), tonturas - vómitos, dor abdominal - descoloração da pele - dor nas articulações, braços ou pernas - dor, descoloração, inchaço, endurecimento, vermelhidão ou sensação de calor no local de injeção - inchaço dos tecidos - febre - alterações dos níveis sanguíneos de certas hormonas
Slovak: Časté, ktoré môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí - únava alebo prírastok hmotnosti z dôvodu zníženej činnosti štítnej žľazy - znížená funkcia nadobličiek (ktorá sa môže prejavovať ako únava) - mierne zvýšenie hladiny cukru v krvi - bolesť hlavy, letargia (nedostatok energie), závrat - vracanie, bolesť žalúdka - zmena sfarbenia pokožky - bolesť kĺbov, rúk alebo nôh - bolesť, zmena sfarbenia, opuch, stvrdnutie, sčervenanie alebo pocit tepla v mieste podania
Portuguese: Somatropina Biopartners deve ser administrada por via subcutânea numa concentração de 10 mg/ml.
Slovak: Somatropin Biopartners sa má podávať subkutánne s koncentráciou 10 mg/ml.
Portuguese: Segure firmemente na seringa pela zona de apoio dos dedos.
Slovak: Pevne uchopte injekčnú striekačku prstami.
Portuguese: Segure na seringa na vertical.
Slovak: Podržte injekčnú striekačku zvislo.
Portuguese: Aplique uma pressão ligeira no êmbolo até aparecer uma pequena gota de suspensão na extremidade da agulha.
Slovak: Jemne zatlačte na piest tak, aby sa na konci ihly vytvorila malá kvapôčka suspenzie.
Portuguese: - Se teve um tumor, o seu médico reexaminá-lo-á antes e regularmente durante o tratamento, porque o médico parará o tratamento caso se desenvolva um tumor.
Slovak: - Ak máte nádorové ochorenie, váš lekár vás vyšetrí pred liečbou a pravidelne počas nej.
Portuguese: D-72764 Reutlingen Alemanha
Slovak: Reutlingen Nemecko
Portuguese: Pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Portuguese: Os outros componentes são hialuronato de sódio, fosfolípidos de ovo, fosfato de sódio di-hidrogenado anidro e fosfato dissódico anidro.
Slovak: Ďalšie zložky sú hyaluronát sodný, vaječné fosfolipidy, bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý fosforečnan disodný.
Portuguese: Para facilitar a extração do solvente retire a proteção da agulha e encha a seringa com um volume de ar igual ao volume de solvente necessário para a injeção:
Slovak: Snímte chránič ihly a naplňte injekčnú striekačku objemom vzduchu rovným potrebnému objemu injekčného rozpúšťadla, aby sa uľahčilo natiahnutie
Portuguese: Função tiroideia
Slovak: Funkcia nadobličiek
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Slovak: Subkutánne použitie ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Portuguese: Informe o seu médico se tem um tumor ativo (cancro).
Slovak: Ak máte aktívne nádorové ochorenie (rakovinu), povedzte to svojmu lekárovi.
Portuguese: Aqueça o frasco para injetáveis de solvente até atingir a temperatura ambiente rodando-o cuidadosamente entre as mãos.
Slovak: Ohrejte injekčnú liekovku s rozpúšťadlom na izbovú teplotu jej jemným rolovaním medzi rukami.
Portuguese: Se parar de utilizar Somatropina Biopartners
Slovak: Ak prestanete používať Somatropin Biopartners
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Somatropina Biopartners
Slovak: Ak zabudnete použiť Somatropin Biopartners
Portuguese: Valor do DP de IGF-I superior a +2
Slovak: SDS pre IGF-I väčšia než +2
Portuguese: Os efeitos de somatropina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovak: Somatropín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Frequentes: Insónia
Slovak: Časté: nevoľnosť
Portuguese: Pó: hialuronato de sódio, fosfolípidos de ovo, fosfato de sódio di-hidrogenado anidro, fosfato dissódico anidro.
Slovak: Prášok: hyaluronát sodný, vaječné fosfolipidy, bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý fosforečnan disodný.
Portuguese: Frequentes: Hiperbilirrubinemia, colecistite, provas hepáticas anormais
Slovak: Časté: hyperbilirubinémia, cholecystitída, abnormálny výsledok pečeňového testu
Portuguese: O seu médico interromperá o tratamento com este medicamento se houver evidência de crescimento canceroso; - se é uma criança que já parou de crescer; - se está doente devido a grande cirurgia ao coração ou abdómen; - se está a ser tratado para mais do que uma lesão após um acidente grave; - se tiver subitamente problemas respiratórios graves.
Slovak: - ak ste dieťa, ktorého rast sa už zastavil, - ak ste chorí z dôvodu závažnej operácie srdca alebo žalúdka, - ak sa liečite na viacero zranení po závažnej nehode, - ak máte náhle závažné problémy s dýchaním.
Portuguese: Somatropina Biopartners 20 mg deve ser reconstituída com 1,2 ml de solvente.
Slovak: Somatropin Biopartners 20 mg sa má rekonštituovať pomocou 1,2 ml rozpúšťadla.
Portuguese: Exercendo uma pressão ligeira prima o êmbolo até todas as bolhas terem sido removidas da seringa e agulha.
Slovak: Jemne stlačte piest smerom nahor, až kým sa neodstránia z injekčnej striekačky a ihly všetky bubliny.
Portuguese: Os tumores intracranianos têm de estar inativos e a terapêutica antitumoral tem de estar concluída antes do início da terapêutica com a hormona do crescimento.
Slovak: Pred začatím liečby rastovým hormónom musia byť intrakraniálne nádory neaktívne a liečba nádorového ochorenia musí byť dokončená.
Portuguese: O frasco para injetáveis de 20 mg contém um excedente de pó de somatropina para permitir retirar até 20 mg (1 ml de suspensão) de somatropina quando reconstituída.
Slovak: 20 mg injekčná liekovka obsahuje nadmernú náplň práškového somatropínu, aby sa umožnilo natiahnutie až 20 mg (1 ml suspenzie) somatropínu pri rekonštitúcii.
Portuguese: Conversão da dose necessária para o volume de injeção e dosagem do frasco para injetáveis
Slovak: Konverzia z požadovanej dávky na objem injekcie a silu injekčnej liekovky somatropínu (mg)
Portuguese: Valor do DP de IGF-I inferior a -0,5
Slovak: SDS pre IGF-I nižšia než -1
Portuguese: Retire a agulha da seringa do frasco para injetáveis.
Slovak: Vytiahnite ihlu injekčnej striekačky z injekčnej liekovky.
Portuguese: Injeção da suspensão 10.
Slovak: Injekčné podanie suspenzie
Portuguese: Frequentes: Náuseas
Slovak: Časté: nespavosť
Portuguese: Somatropina Biopartners é um pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada.
Slovak: Somatropin Biopartners je prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Portuguese: A dose será calculada pelo seu médico como se descreve a seguir.
Slovak: Váš lekár vypočíta dávku podľa postupu uvedeného nižšie.
Portuguese: Como conservar Somatropina Biopartners
Slovak: Ako uchovávať Somatropin Biopartners
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne špecifické riziko pre ľudí.
Portuguese: Em especial, informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer um dos seguintes medicamentos.
Slovak: Najmä ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektoré z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Portuguese: Este medicamento é utilizado para tratar adultos com uma falta (deficiência) de hormona do crescimento que
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu dospelých s nedostatkom (deficitom) rastového hormónu, ktorí - už mali nedostatok rastového hormónu v detstve alebo - nemajú dostatok rastového hormónu v dospelosti.
Portuguese: Frequentes: Artralgia (1,1%), dor nas extremidades (5,1%)
Slovak: %), bolesť v končatinách (5,1
Portuguese: A seringa deve ser mantida na vertical devendo aplicar-se uma pressão ligeira no êmbolo até aparecer uma pequena gota de suspensão na extremidade da agulha.
Slovak: Podržte injekčnú striekačku v zvislej polohe a jemne zatlačte na piest tak, aby sa na konci ihly vytvorila malá kvapôčka suspenzie.
Portuguese: OUTRAS
Slovak: IU)
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS DE PÓ 20 MG
Slovak: INJEKČNÁ LIEKOVKA S PRÁŠKOM 20 MG
Portuguese: A terapêutica com a somatropina possui um efeito benéfico na composição corporal em doentes com DHC, nos quais as reservas de gordura corporal estão diminuídas e a massa magra corporal está aumentada A terapêutica prolongada em doentes com deficiência de hormona do crescimento aumenta a densidade mineral óssea.
Slovak: Liečba somatropínom má priaznivé účinky na telesnú stavbu pacientov s GHD tým, že znižuje ukladanie tuku v tele a zvyšuje podiel svalovej hmoty.
Portuguese: IGF-I = fator de crescimento I tipo insulina, DP = desvio padrão.
Slovak: To neplatí pre pacientov s nízkymi koncentráciami rastového faktora I podobného inzulínu (IGF-I, insulin-like growth factor-I) (skóre smerodajnej odchýlky (SDS, standard deviation score)
Portuguese: Mantendo a seringa contra a parede interior do frasco para injetáveis, deve injetar-se todo o conteúdo da seringa no frasco para injetáveis de pó.
Slovak: Podržte ihlu oproti vnútornej stene injekčnej liekovky a vstreknite celý obsah injekčnej striekačky do injekčnej liekovky s práškom.
Portuguese: Para outras doses estão disponíveis frascos para injetáveis com 4 ou 7 mg de somatoprina.
Slovak: Pre iné dávky sú k dispozícii injekčné liekovky obsahujúce 4 alebo 7 mg somatropínu.
Portuguese: Alguns doentes podem desenvolver anticorpos contra a hormona do crescimento humana recombinante (rhGH).
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vytvoriť protilátky voči rhGH.
Portuguese: Vire o frasco para injetáveis de cima para baixo, com a seringa introduzida e coloque a ponta da agulha na suspensão como indicado na figura 9.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom s injekčnou striekačkou zapichnutou vo vnútri a umiestnite špičku ihly do suspenzie, ako je to znázornené na obrázku 9. Pomaly natiahnite suspenziu.
Portuguese: A frequência das reações adversas abaixo indicadas é definida utilizando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov):
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 10 mg (30 UI)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 10 mg (30 IU)
Portuguese: Para outras doses estão disponíveis frascos para injetáveis com 2 ou 7 mg de somatoprina.
Slovak: Pre iné dávky sú k dispozícii injekčné liekovky obsahujúce 2 alebo 7 mg somatropínu.
Portuguese: Muito raros: Ginecomastia*
Slovak: Veľmi zriedkavé: gynekomastia*
Portuguese: Para outras doses estão disponíveis frascos para injetáveis com 2 ou 4 mg de somatoprina.
Slovak: Pre iné dávky sú k dispozícii injekčné liekovky obsahujúce 2 alebo 4 mg somatropínu.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 7 mg (21 UI)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 7 mg (21
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS DE PÓ 10 MG
Slovak: INJEKČNÁ LIEKOVKA S PRÁŠKOM 10 MG
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 2 mg (6 UI)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 2 mg (6 IU)
Portuguese: O frasco para injetáveis de 10 mg contém um excedente de pó de somatropina para permitir retirar até 10 mg (0,5 ml de suspensão) de somatropina quando reconstituída.
Slovak: 10 mg injekčná liekovka obsahuje nadmernú náplň práškového somatropínu, aby sa umožnilo natiahnutie až 10 mg (0,5 ml suspenzie) somatropínu pri rekonštitúcii.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 20 mg (60 UI)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 20 mg (60 IU)