FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o načinu samoprimjene injekcije Ceplenea.
Latvian: Šajā punktā ir informācija par to, kā pašam sev injicēt Ceplene.
Croatian: Ako nehotično ubrizgate više lijeka nego što ste trebali, odmah se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Ja nejauši esat injicējis vairāk nekā Jums bija nozīmēts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Histamindiklorid nije bio teratogen kod štakora ili kunića pri dozama koje su rezultirale nekoliko stotina puta većom sustavnom izloženošću od kliničke izloženosti.
Latvian: Histamīna dihidrohlorīds nebija teratogēnisks žurkām un trušiem, lietojot to tādā devā, kas izraisa vairāku simtkārtīgi paaugstinātu sistēmisko iedarbību nekā klīniskā iedarbība.
Croatian: Natrijev klorid, voda za injekcije i natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.
Latvian: Nātrija hlorīds, ūdens injekcijām un nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe, lai regulētu pH.
Croatian: 15. Štrcaljku dvaput provjerite kako biste provjerili da ste uvukli točnu količinu.
Latvian: 15. Vēlreiz pārbaudiet šļirci, lai pārliecinātos, ka esat ievilcis pareizu zāļu daudzumu.
Croatian: Preporučuje se da se modifikacija doza izvrši pri ranom liječenju.
Latvian: Jautājumus, kas saistīti ar devas modifikācijām, rekomendē risināt terapijas sākumposmā.
Croatian: Tablica 1: Za 1. do 3. ciklus liječenja s Ceplenom i IL-2
Latvian: Terapija 1. - 3. ciklā ar Ceplene un IL-2
Croatian: • promjena osjeta okusa (disgeuzija)
Latvian: • Izmainīta garšas sajūta (disgeizija).
Croatian: • beta-blokatori, poput propranolola, metoprolola, atenolola.
Latvian: • beta-blokatorus, piemēram, propranololu, metoprololu, atenololu.
Croatian: Ceplene i IL-2 pomoći će Vašem imunološkom sustavu u borbi protiv preostalih stanica raka nakon prethodnog liječenja raka.
Latvian: Ceplene kopā ar IL-2 palīdzēs imūnajai sistēmai cīnīties ar palikušajām vēža šūnām pēc iepriekš pielietotās vēža ārstēšanas terapijas.
Croatian: Određeni lijekovi korišteni za operativni zahvat (na primjer neuromuskularni blokatori i narkotici protiv boli) ili boje korištene za određene rendgenske zrake mogu utjecati na ovaj lijek.
Latvian: Noteiktas zāles, ko izmanto operācijas laikā (piemēram, neiromuskulārie blokatori un narkotiskie pretsāpju līdzekļi), vai kontrastvielas, ko izmanto rentgenoloģiskajā izmeklēšanā, var nevēlami mijiedarboties ar šīm zālēm.
Croatian: Ceplene je bistra, bezbojna tekućina.
Latvian: Ceplene ir caurspīdīgs, bezkrāsains šķidrums.
Croatian: Praćenje bolesnika 1. dan mora obuhvaćati vitalne znakove uključujući puls, krvni tlak i frekvenciju disanja.
Latvian: Pacienta uzraudzība 1. dienā ietver dzīvībai svarīgo funkciju, ieskaitot pulsu, asinsspiediena un elpošanas biežuma, kontroli.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu otkrila nuspojave vezane uz plodnost, osim blagog smanjenja broja implantiranja i vitalnih fetusa (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem netika konstatēta negatīva ietekme uz fertilitāti, izņemot nelielu implantēšanās un dzīvotspējīgo augļu skaita samazināšanos (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Inhibiranjem funkcije oksidaze i smanjenjem stvaranja ROS-a, Ceplene štiti NK i T stanice aktivirane s IL-2 od inhibicije i apoptoze izazvane slobodnim radikalima kisika.
Latvian: Inhibējot oksidāzes funkciju un samazinot ROS veidošanos, Ceplene aizsargā IL-2-aktivētās NK šūnas un T šūnas no skābekļa brīvo radikāļu izraisītas nomākšanas un apoptozes.
Croatian: UPUTE ZA UBRIZGAVANJE
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR INJEKCIJAS VEIKŠANU
Croatian: Primjena Ceplenea može uzrokovati hipotenziju što može rezultirati omaglicom, ošamućenošću i zamagljenim vidom.
Latvian: Ceplene lietošana var izraisīt hipotensiju, kā rezultātā var būt reibonis, apreibums un neskaidra redze.
Croatian: Primjena Ceplenea ili IL-2 brzim infundiranjem ili njihova primjena u krvožilne prostore, pri višim dozama od odobrenih, može prekomjerno pojačati nuspojave povezane s Cepleneom.
Latvian: Ceplene un IL-2 ievadīšana straujas injekcijas veidā vai ievadīšana asinsvadā, vai arī lielākā devā nekā apstiprināts var pastiprināt ar Ceplene saistītās nevēlamās blakusparādības.
Croatian: • Drugi sastojci su voda za injekcije i natrijev klorid, a također može sadržavati natrijev hidroksid i/ili kloridnu kiselinu za podešavanje pH.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir ūdens injekcijām un nātrija hlorīds, tāpat arī sastāvā var būt nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe pH regulēšanai.
Croatian: • triciklički antidepresivi poput amitriptilina, imipramina ili inhibitora monoaminooksidaze, poput fenelzina, izokarboksazida, tranilcipromina ili moklobemida.
Latvian: • tricikliskos antidepresantus, piemēram, amitriptilīnu, imipramīnu vai monoamīnoksidāzes inhibitorus, piemēram, fenelzīnu, izokarboksazīdu, tranilcipromīnu un moklobemīdu.
Croatian: Ceplene/IL-2 je imunoterapija kojoj je cilj izazvati imunološki posredovano uništavanje rezidualnih stanica mijeloične leukemije i time spriječiti povratak leukemije.
Latvian: Ceplene/IL-2 ir imūnterapija, kuras mērķis ir izraisīt imūnās sistēmas mediētu atlikušo mieloleikozes šūnu sagraušanu un tādējādi novērst leikozes recidīvu.
Croatian: Ako primijetite jaki pad krvnog tlaka nakon primjenjivanja Ceplenea, molimo odmah se obratite svom liječniku ili barem prije primjene sljedeće injekcije Ceplenea.
Latvian: Ja pēc Ceplene lietošanas novērojat smagu asinsspiediena pazemināšanos, sazinieties ar savu ārstu nekavējoties vai vismaz pirms nākošās Ceplene injekcijas.
Croatian: • Ako uzimate jedan od sljedećih lijekova: - steroide poput prednizona i deksametazona.
Latvian: • Ja lietojat kādas no šīm zālēm: - steroīdus, piemēram, prednizolonu vai deksametazonu.
Croatian: 16. do 18. tjedan
Latvian: No 16.n līdz 18.n
Croatian: • smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija)
Latvian: • Sarkano asins šūnu daudzuma samazināšanās (anēmija).
Croatian: IL-2 se primjenjuje dvaput dnevno kao supkutana injekcija 1 do 3 minute prije primjene Ceplenea; svaka doza IL-2 je 16 400 IU/kg (1 µg/kg).
Latvian: IL-2 ievada divreiz dienā subkutānas injekcijas veidā 1 - 3 minūtes pirms Ceplene ievadīšanas; katra IL-2 deva ir 16 400 SV/kg (1 µg/kg).
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi i seksualno aktivni muškarci tijekom liječenja Cepleneom i IL-2 moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā un seksuāli aktīviem vīriešiem ārstēšanās ar Ceplene un IL-2 laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Croatian: Abnormalan broj bijelih krvnih stanica - doza IL-2 može se smanjiti za 20% za preostalo trajanje tijeka liječenja, a ako se tijekom sljedećeg ciklusa liječenja opet pojavi abnormalan broj bijelih krvnih stanica, preporučuje se trajno smanjenje IL-2.
Latvian: Leikocītu skaita izmaiņas - IL-2 devu var samazināt par 20% uz atlikušo terapijas laiku, un ja leikocītu skaita izmaiņas atkārtojas nākamā cikla laikā, ieteicams pastāvīgi samazināt IL-2 devu.
Croatian: • upala pluća (pneumonija)
Latvian: • Plaušu iekaisums (pneimonija).
Croatian: Također, ako ćete se podvrgavati operativnom zahvatu ili posebnoj pretrazi rendgenskim zrakama koje zahtijeva injekciju, prvo provjerite zna li Vaš liječnik da primate Ceplene.
Latvian: Arī tad, ja Jums paredzēta operācija vai īpaša rentgenoloģiska izmeklēšana, kuras laikā nepieciešams veikt injekciju, informējiet ārstu, ka lietojat Ceplene.
Croatian: Bolesnicima treba osigurati polipropilenske štrcaljke sa zatvaračem i instruirati ih o vađenju 0,5 ml otopine u štrcaljku.
Latvian: Pacienti jānodrošina ar polipropilēna šļircēm ar vāciņiem un jādod norādījumi, kā iepildīt šļircē 0,5 ml šķīduma.
Croatian: Ceplene se ne smije injicirati u istu anatomsku regiju kao i IL-2.
Latvian: Ceplene nedrīkst injicēt tajā pat anatomiskajā zonā, kur tiek injicēts IL-2.
Croatian: Za dodatne upute o samoinjiciranju lijeka molimo pročitajte dio "UPUTE ZA SAMOINJICIRANJE CEPLENEA" na kraju ove upute.
Latvian: Papildus norādījumus, kā patstāvīgi injicēt šīs zāles, skatīt punktā „NORĀDĪJUMI PAR CEPLENE INJICĒŠANU PATSTĀVĪGI" šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Croatian: Endokrini poremećaji hipotireoza često
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Hipotireoze
Croatian: Istodobna primjena kardiotoksičnih lijekova ili lijekova s učinkom snižavanja krvnog tlaka mogu povećati toksičnost Ceplenea.
Latvian: Vienlaicīga zāļu ar kardiotoksisku vai asinsspiedienu pazeminošu iedarbību lietošana var palielināt Ceplene toksiskumu.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija često
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Croatian: Nije poznato prolazi li histamin kroz posteljicu.
Latvian: Nav zināms, vai histamīns šķērso placentāro barjeru.
Croatian: 15. Štrcaljku prema uputama odložite u neprobojni spremnik.
Latvian: 15. Ievietojiet šļirci necaurduramā traukā atbilstoši saņemtajiem norādījumiem.
Croatian: Iako se doziranje razlikuje, kada se Ceplene primjenjuje u kombinaciji s IL-2, liječnici moraju pogledati i sažetak opisa svojstava lijeka za IL-2 te paziti i na interakcije tog lijeka.
Latvian: Lai arī gadījumā, kad Ceplene lieto kopā ar IL-2, devas atšķiras, ārstiem būtu jāskatās arī IL2 zāļu apraksts (ZA) un jāņem vērā attiecīgā zāļu mijiedarbība.
Croatian: Tijekom Vašeg liječenja, uvijek ćete koristiti IL-2 UZ Ceplene.
Latvian: Terapijas laikā Jums vienmēr ir jālieto IL-2
Croatian: S obzirom da ćete u kombiniranom liječenju primjenjivati IL-2 i Ceplene, osigurane su informacije o oba doziranja:
Latvian: Tā kā IL-2 un Ceplene lieto kopā kombinētās terapijas ietvaros, tiek sniegta informācija par abu zāļu devām.
Croatian: Broj CR1 bolesnika bez leukemije kroz 3 godine bio je 40% nakon primjene Ceplenea+IL-2 naspram 26% u bolesnika koji nisu primali ovo liječenje (p=0.01).
Latvian: Pēc Ceplene + IL-2 terapijas CR1 pacientu skaits, kuriem leikoze neatkārtojās 3 gadu laikā, sasniedza 40%, salīdzinot ar 26% pacientu, kas šo terapiju nesaņēma (p=0,01).
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o učincima Ceplenea na plodnost.
Latvian: Klīniskie dati par Ceplene ietekmi uz fertilitāti nav pieejami.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega mogu biti osjetljiviji na Cepleneov učinak snižavanja krvnog tlaka.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem var būt jutīgāki pret Ceplene izraisītu asinsspiediena pazemināšanos.
Croatian: U ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega došlo je do sniženja sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka pri koncentracijama histamina u plazmi koje nisu uzrokovale osjetno sniženje krvnog tlaka u drugih ispitanika.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbība traucējumiem bija vērojama sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena pazemināšanās pie tādas histamīna koncentrācijas plazmā, kas neizraisīja būtisku asinsspiediena pazemināšanos citiem pacientiem.
Croatian: Kod ženki štakora kojima je doza davana prije parenja do 7. dana gestacije, pronađen je blago smanjen broj implantiranja i vitalnih fetusa, no bez bilo kakvog odgovora na dozu i unutar raspona prošlih kontrolnih podataka.
Latvian: Sieviešu dzimuma žurkām, kas saņēma zāļu devu pirms pārošanas līdz 7. grūtniecības dienai, novēroja nedaudz samazinātu implantāciju un mazāku dzīvotspējīgo augļu skaitu, taču rādītāji nemainījās atkarībā no devas un vēsturisko kontroles datu ietvaros.
Croatian: Igla mora biti umetnuta pod kožu, no ne u krvne žile ispod kože.
Latvian: Adatai ir jāatrodas zem ādas, bet tā nedrīkst iekļūt zemādas asinsvados.
Croatian: 1. do 3.tjedan (1.-21. dan)
Latvian: No 1.n līdz 3.n (1. - 21. diena)
Croatian: Ako koristite pumpu za štrcaljku potrebno je pogledati upute osigurane od strane proizvođača pumpe te proći obučavanje osigurano od strane Vašeg liječnika ili medicinske sestre.
Latvian: Ja izmantojat šļirces sūkni, Jums jāiepazīstas ar sūkņa izgatavotāja instrukciju un jāievēro ārsta vai medmāsas sniegtos norādījumus.
Croatian: Isporučuje se u staklenoj bočici sa sivim gumenim čepom i plavim odvojivim aluminijskim zatvaračem s evidencijom otvaranja.
Latvian: Tas tiek piegādāts stikla flakonā ar pelēku gumijas aizbāzni un zilu alumīnija korķi.
Croatian: Za bolesnike sa stupnjem toksičnosti 3 i 4 (uključujući hipotenziju, aritmiju) - liječenje se mora prekinuti dok se toksičnost ne povuče.
Latvian: Pacientiem ar 3. un 4. pakāpes (ieskaitot hipotensiju, aritmiju) toksicitāti - Terapija ir jāpārtrauc līdz brīdim, kamēr toksiskā reakcija ir izzudusi.
Croatian: Ceplene i IL-2 primjenjuju se kroz 10 ciklusa liječenja: svaki ciklus sastoji se od razdoblja liječenja od 21 dana (3 tjedna) nakon čega slijedi trotjedno ili šesterotjedno razdoblje bez liječenja.
Latvian: Ceplene un IL-2 nozīmē 10 terapijas cikliem: katrs cikls ietver 21 dienas (3 nedēļu) terapiju, kam seko trīs nedēļu vai sešu nedēļu periods bez terapijas.
Croatian: Za bolesnike sa stupnjevima 1-4 generaliziranog toksičnog dermatitisa - za toksičnost stupnja 1, liječenje se mora odgoditi za 48 sati ili dok se simptomi ne povuku.
Latvian: Pacientiem ar 1. - 4. pakāpes toksisku ģeneralizētu dermatītu - 1. pakāpes toksiskas reakcijas gadījumā terapiju atliek par 48 stundām vai arī līdz brīdim, kamēr ir izzuduši visi simptomi.
Croatian: Ceplene se mora primjenjivati 1 do 3 minute nakon primjene IL-2, a ne istodobno.
Latvian: Ceplene ir jālieto 1 - 3 minūtes pēc IL-2 lietošanas, bet ne vienlaicīgi.
Croatian: Volumeni koji se doziraju temeljeni na tjelesnoj težini bolesnika nalaze se u dolje navedenoj Tablici
Latvian: Devu tilpumi atkarībā no pacienta ķermeņa masas norādīti 3. tabulā.
Croatian: Moraju se izbjegavati antihistaminici koji blokiraju H1 receptor ili neuroleptici (antispihotici) koji imaju svojstvo blokiranja H1 receptora što može smanjiti djelotvornost Ceplenea.
Latvian: Jāizvairās no H1 receptorus bloķējošu antihistamīnu un neiroleptiķu (antipsihotiskie līdzekļi) ar H1 receptoru bloķējošām īpašībām lietošanas, jo var samazināties Ceplene iedarbība.
Croatian: Provjerite rok valjanosti (EXP) na naljepnici bočice.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu (Derīgs līdz) uz flakona marķējuma.
Croatian: • infekcije gornjih dišnih puteva
Latvian: • Augšējo elpceļu infekcijas.
Croatian: • određeni antipsihotici poput klorpromazina, flupentiksola, toridazina, klozapina i risperidona.
Latvian: • noteiktus antipsihotiskos līdzekļus, piemēram, hlorpromazīnu, flupentiksolu, toridazīnu, klozapīnu un risperidonu.
Croatian: Doze Ceplenea i IL-2 po potrebi se moraju modificirati, ovisno o podnošljivosti liječenja u svakog bolesnika.
Latvian: Ceplene un IL-2 devas nepieciešamības gadījumā jāpielāgo, pamatojoties uz pacientu individuālu terapijas panesību.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta vrtoglavica često
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi
Croatian: Svoje liječenje Cepleneom započet ćete u klinici pod nadzorom liječnika.
Latvian: Ceplene terapija Jums jāuzsāk stacionārā, ārsta uzraudzībā.
Croatian: Razmak između doziranja IL-2 i Ceplenea dvaput dnevno mora biti najmanje 6 sati.
Latvian: Laikam starp divām IL-2 un Ceplene dienas devām ir jābūt vismaz 6 stundām.
Croatian: Uloga IL-2 je potpomagati funkciju NK stanica i T stanica aktiviranjem antileukemijskih svojstava tih stanica i širenjem ove populacije stanica induciranjem proliferacije staničnog ciklusa.
Latvian: IL-2 uzdevums ir stimulēt NK šūnu un T šūnu funkcijas, aktivizējot šo šūnu antileikēmiskās īpašības un palielinot šo šūnu daudzumu, izraisot šūnas cikla proliferāciju.
Croatian: Ceplene se, zajedno s IL-2, koristi u odraslih bolesnika za liječenje određenog tipa leukemije pod nazivom akutna mijeloična leukemija (AML), raka stanica u koštanoj srži koje stvaraju krv.
Latvian: Ceplene kopā ar IL-2 lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar noteiktu leikozes veidu, ko sauc par akūtu mieloleikozi (AML), kas ir asinsrades šūnu audzējs kaula smadzenēs.
Croatian: Ako nije, uzmite drugu bočicu i o tome obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Latvian: Ja tas tā nav, izmantojiet citu flakonu un informējiet ārstu/farmaceitu.
Croatian: Oprez je potreban u bolesnika koji imaju bilo što od sljedećeg: simptomatsku bolest perifernih arterija, koji su imali ili imaju peptički ulkus ili ulkus na jednjaku uz anamnezu krvarenja, klinički značajnu bolest bubrega i moždani udar unutar 12 mjeseci.
Latvian: Piesardzība ir jāievēro pacientiem, kuriem novērots kāds no šādiem stāvokļiem: simptomātiska perifēro artēriju slimība, peptiska vai ezofageāla čūla šobrīd vai agrāk ar asiņošanu anamnēzē, klīniski būtiska nieru slimība un insults pēdējo 12 mēnešu laikā.
Croatian: Najčešće nuspojave koje je imalo 30% ili više bolesnika koji su primali IL-2 i Ceplene (navedene prema padajućem redoslijedu učestalosti) su: crvenilo uz osjećaj vrućine, glavobolja, umor, granulom na mjestu injiciranja, pireksija i eritem na mjestu injiciranja.
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības, kuras bija 30% un vairāk IL-2 un Ceplene terapiju saņēmušo pacientu, (uzskaitītas biežuma samazināšanās secībā) bija: karstuma viļņi, galvassāpes, nogurums, injekcijas vietas granuloma, drudzis un injekcijas vietas eritēma.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA /DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Croatian: Potrebno je nadzirati bolesnika tijekom sljedećih dana ili ciklusa liječenja dok god on i dalje ima znatno promijenjene vitalne znakove tijekom primjene Ceplenea.
Latvian: Nākamo dienu un ciklu laikā pacienta uzraudzība ir jāveic tik ilgi, kamēr pacients Ceplene saņemšanas laikā izjūt būtiskas dzīvībai svarīgo funkciju izmaiņas.
Croatian: Ispitivanja su pokazala kemijsku stabilnost i sterilnost razrijeđenog aldesleukina (izdanog u polipropilenskim tuberkulinskim štrcaljkama sa zatvaračem) do tri tjedna, kada se priprema u kontroliranom sterilnom prostoru i čuva u hladnjaku na 2°C - 8°C.
Latvian: Pētījumi apstiprina atšķaidīta aldesleikīna (iepildīts polipropilēna tuberkulīna šļircēs ar vāciņu) ķīmisko stabilitāti un sterilitāti līdz trim nedēļām, pagatavojot kontrolētos aseptiskos apstākļos un uzglabājot ledusskapī 2°C - 8°C temperatūrā.
Croatian: Ceplene se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice.
Latvian: Nelietojiet Ceplene pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma un flakona marķējuma pēc "Derīgs līdz".
Croatian: Klip štrcaljke gurnite prema dolje kako biste ubrizgali zrak u bočicu.
Latvian: 9. Nospiediet šļirces virzuli uz leju, lai flakonā ievadītu gaisu.
Croatian: Bočica sadrži 0,70 ml otopine (uključujući prepunjenje) čime se omogućuje vađenje jedne doze od 0,5 ml.
Latvian: Flakonos ir 0,70 ml šķīduma (ieskaitot virspildījumu), lai nodrošinātu vienas 0,5 ml devas iegūšanu.
Croatian: Iako stupanj oštećenja funkcije bubrega nema dokazani učinak na farmakokinetiku Ceplenea, nalaže se oprez kada se Ceplene primjenjuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Latvian: Lai gan nieru darbības traucējumu pakāpei nav pierādīta ietekme uz Ceplene farmakokinētiku, ir jāievēro piesardzība gadījumos, kad Ceplene lieto pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Uobičajena doza Ceplenea je 0,5 ml otopine dvaput dnevno davana kao spora supkutana injekcija (u sloj tkiva odmah ispod kože).
Latvian: Ceplene parastā deva ir 0,5 ml šķīduma divas reizes dienā lēnas zemādas injekcijas veidā (audu slānī tieši zem ādas).
Croatian: Doze Ceplenea i IL-2 moraju se davati u razmaku od 60 minuta, što je potrebno održavati tijekom liječenja.
Latvian: Ceplene un IL-2 devu jāievada ar 60 minūšu starplaiku, un šis laiks jāievēro visu terapijas laiku.
Croatian: IL-2 se mora prvi ubrizgati.
Latvian: Vispirms ir jāinjicē IL-2.
Croatian: Druga onkološka ispitivanja (uznapredovali tumor) Ceplene i niska doza IL-2 istraživani su i u drugim kliničkim ispitivanjima pri različitim dozama (1,0 mg histamindiklorida dvaput na dan) i pri različitim režimima niske doze IL-2 i interferona-alfa.
Latvian: Ceplene un mazas devas IL-2 ir pētīti citos klīniskajos pētījumos, izmantojot citas devas (1 mg histamīna dihidrohlorīda divas reizes dienā) un citas mazas devas IL-2 un interferona-alfa dozēšanas shēmas.
Croatian: Kod 1. do 3. ciklusa, svaki se ciklus sastoji od 3 tjedna liječenja, nakon čega slijedi 3-tjedno razdoblje bez liječenja.
Latvian: 1. - 3. ciklā katrs cikls ietver 3 nedēļu terapiju, kam seko 3 nedēļu periods bez terapijas.
Croatian: Bočica od stakla tip I od 2 ml, s bromobutilnim gumenim čepom i odvojivim aluminijskim zatvaračem, sadrži 0,5 ml otopine (0,70 ml uključujući prepunjenje).
Latvian: 2 ml I klases stikla flakons ar bromobutila gumijas aizbāzni un noņemamu alumīnija vāciņu, flakonā iepildīts 0,5 ml šķīduma (0,70 ml, ieskaitot virspildījumu).
Croatian: Nuspojave za koje se smatralo kako je malo vjerojatno da su povezane s liječenjem niskom dozom IL-2 i Ceplenea tijekom ispitivanja AML-a (n=280 za skupinu liječenu IL-2 i Cepleneom) dolje su navedene prema tjelesnim organskim sustavima, klasi i učestalosti.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas tiek uzskatītas par vismaz iespējami saistītām ar mazas devas IL-2 un Ceplene terapiju AML pētījumos (n=280 IL-2 un Ceplene terapijas grupā), ir norādītas zemāk pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma.
Croatian: Kako čuvati Ceplene
Latvian: Kā uzglabāt Ceplene
Croatian: IL-2 se ubrizgava dvaput dnevno kao supkutana injekcija (u sloj tkiva odmah ispod kože) 1do 3 minute prije ubrizgavanja Ceplenea.
Latvian: IL-2 injicē divas reizes dienā zemādas injekcijas veidā (audu slānī tieši zem ādas) 1 - 3 minūtes pirms Ceplene injekcijas.
Croatian: Ceplene je kao terapiju održavanja potrebno primijeniti nakon završetka konsolidacijske terapije u bolesnika istodobno liječenih s IL-2, pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju akutne mijeloične leukemije.
Latvian: Ceplene uzturošo terapiju jānozīmē pēc konsolidācijas terapijas pabeigšanas pacientiem, kuri vienlaicīgi tiek ārstēti ar IL-2, tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze akūtas mieloleikozes ārstēšanā.
Croatian: Injiciranje se, po mogućnosti, mora izvršiti u nadziranom okruženju, u prisutnosti odraslog člana obitelji, prijatelja ili zdravstvenog djelatnika koji su sposobni reagirati na odgovarajući način u slučaju pojavljivanja znakova ili simptoma hipotenzije.
Latvian: Injekcijas ieteicams veikt kāda pieauguša ģimenes locekļa, drauga vai cita aprūpētāja klātbūtnē, kas var atbilstoši rīkoties asinsspiediena pazemināšanās pazīmju vai simptomu gadījumā.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
Croatian: Ljekarna mora IL-2 (aldesleukin) aseptički rekonstituirati, razrijediti i izdati u polipropilenskim tuberkulinskim štrcaljkama sa zatvaračem, na temelju individualne težine bolesnika (vidjeti niže navedenu tablicu za primjenu aldesleukina) u preporučenoj dozi od 16 400 IU/kg (1 µg/kg).
Latvian: IL-2 (aldesleikīns) aptiekā ir aseptiski jāšķīdina, jāatšķaida un jāiepilda polipropilēna tuberkulīna šļircēs ar vāciņu, ņemot vērā katra pacienta ķermeņa masu (aldesleikīna ievadīšanas shēmu skatīt tālāk), ieteicamajā devā - 16 400 SV/kg (1 µg/kg).
Croatian: • začepljenje nosa
Latvian: Aizlikts deguns
Croatian: Za upute o doziranju Ceplenea u kombinaciji s IL-2, vidjeti niže navedeno doziranje.
Latvian: Norādījumus par Ceplene kopā ar IL-2 dozēšanu skatīt tālāk, apakšpunktā par devām.
Croatian: Svaka kutija sadrži 14 bočica.
Latvian: Katrā kartona kārbā ir 14 flakoni.
Croatian: Za informacije o primjeni IL-2 tijekom trudnoće i dojenja pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za IL-2.
Latvian: Informāciju par IL-2 ietekmi uz grūtniecību un barošanu ar krūti skatīt IL-2 zāļu aprakstā.
Croatian: Međutim, u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega obično nije potrebno smanjiti dozu Ceplenea.
Latvian: Kopumā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem parasti nav nepieciešams samazināt Ceplene devu.
Croatian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml otopina za injekciju
Latvian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml šķīdums injekcijām
Croatian: - za toksičnost stupnja 3 i 4, liječenje se mora prekinuti i ne smije se nastaviti dok se simptomi ne povuku.
Latvian: - 3. un 4. pakāpes toksiskas reakcijas gadījumā terapija ir jāpārtrauc, un to nevar atsākt, kamēr šī reakcija nav izzudusi.