FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rifampicin (600 mg once daily) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Romanian: Rifampicină (600 mg o dată pe zi) + velpatasvir (doză unică de 100 mg)f
English: POLARIS-3 (n = 108)
Romanian: (n = 108)
English: Co-administration with such medicinal products is not recommended with Vosevi (see section 4.4 and Table 2).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a acestor medicamente cu Vosevi (vezi pct. 4.4 și
English: Study
Romanian: Centru
English: Studies in DAA-experienced patients
Romanian: Studii la pacienți expuși anterior la AAD
English: No NS3 or NS5A RAVs Any NS3 or NS5A RAV NS3 only NS5A only NS3 and NS5A RAVs not determined for both NS3 and NS5Aa a. Patients with NS3 and/or NS5A gene sequencing failure.
Romanian: NS3 și NS5A VAR nedeterminate nici pentru NS3, nici pentru NS5Aa 100% (12/12)
English: 8 weeks
Romanian: ↑de 18 ori
English: Vosevi is contraindicated with phenobarbital and phenytoin (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea de Vosevi concomitent cu fenobarbital și fenitoină (vezi pct. 4.3).
English: • Get advice from a doctor or pharmacist if you take medicines used to treat stomach ulcers,
Romanian: • Cereți sfatul unui medic sau farmacist dacă luați medicamente utilizate pentru tratarea ulcerelor la nivelul stomacului, a arsurilor în capul pieptului sau a refluxului acid, deoarece acestea pot determina scăderea cantității de velpatasvir din sânge.
English: Rifampicin (600 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Romanian: Rifampicină (600 mg o dată pe zi) + voxilaprevir (doză unică de 100 mg)f
English: Interaction only studied with sofosbuvir Expected:
Romanian: A fost studiată numai interacțiunea cu sofosbuvir
English: Rifampicin (600 mg single dose) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Romanian: Rifampicină (doză unică de 600 mg) + velpatasvir (doză unică de 100 mg)f
English: Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 214 825 999
Romanian: Tel: +353 (0) 214 825 999
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: INTEGRASE INHIBITORS Raltegravir (400 mg twice daily)k + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300 mg once daily)j + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)f, h
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil (600/200/300 mg o dată pe zi) g + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg o dată pe zi)f, h (Inducerea CYP)
English: Package leaflet: Information for the user Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg film-coated tablets sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir This medicine is subject to additional monitoring.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg comprimate filmate sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
English: H2-receptor antagonists Famotidine (40 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg single dose)c
Romanian: Atazanavir potențat cu ritonavir (doză unică de 300 + 100 mg) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (doză unică de 400/100/100 mg)f
English: Rifampicin (600 mg single dose) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Romanian: Rifampicină (doză unică de 600 mg) + voxilaprevir (doză unică de 100 mg)f
English: DAA-naïve adults with genotype 3 HCV infection and compensated cirrhosis (POLARIS-3) Table 14 presents the SVR12 and virologic outcome for the POLARIS-3 study.
Romanian: Adulți neexpuși anterior la AAD, cu infecție VHC cu genotipul 3 și ciroză hepatică compensată (POLARIS-3)
English: c. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Romanian: c. „Altele” include pacienții cu date lipsă și pe cei care au întrerupt tratamentul înainte de supresia virusologică.
English: Table 12: SVR12 by HCV genotype and virologic outcome in study POLARIS-2*
Romanian: Tabelul 12: RVS12 și răspunsul virusologic (în funcție de genotipul VHC) în studiul POLARISSOF/VEL/VOX
English: b. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Romanian: b. „Altele” include pacienții cu date lipsă și pe cei care au întrerupt tratamentul înainte de supresia virusologică.
English: Observed: Norelgestro min
Romanian: Frecvente mialgie
English: Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: d. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Romanian: d. „Altele” include pacienții cu date lipsă și pe cei care au întrerupt tratamentul înainte de supresia virusologică.
English: GT-1b (n = 45)
Romanian: (n = 45)
English: e. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Romanian: e. „Altele” include pacienții cu date lipsă și pe cei care au întrerupt tratamentul înainte de supresia virusologică.
English: Othere
Romanian: Altelee
English: Vosevi is contraindicated with rifampicin (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea de Vosevi concomitent cu rifampicina (vezi pct. 4.3).
English: Film-coating
Romanian: ↔ Rifampicină
English: Co-administration of Vosevi with rifapentine is not recommended (see section 4.4).
Romanian: Administrarea de Vosevi concomitent cu rifapentina nu este recomandată (vezi pct.
English: Other statins (Inhibition of OATP1B)
Romanian: Rifampicină (doză unică) (Inhibarea OATP1B)
English: If symptoms last longer than two weeks during treatment, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Romanian: Dacă simptomele durează mai mult de două săptămâni în timpul tratamentului, trebuie consultat medicul sau alt specialist calificat din domeniul sănătății.
English: The plant is cultivated or gathered when flowering to obtain the above-ground parts for medicinal use.
Romanian: Planta se cultivă sau se recoltează atunci când înflorește pentru a se obține părțile aeriene pentru uz medical.
English: In its assessment, the HMPC also considered a few available clinical studies, including a study in patients suffering from sleep disorders, which suggested a positive effect on sleep.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a luat în considerare câteva studii clinice disponibile, inclusiv un studiu la pacienți suferind de tulburări de somn, care a sugerat un efect pozitiv asupra somnului.
English: California poppy preparations should only be used in adults.
Romanian: Preparatele din mac californian trebuie utilizate numai la adulți.
English: California poppy EMA/HMPC/334023/2015
Romanian: Mac californian EMA/HMPC/334023/2015
English: Herbal medicine: summary for the public
Romanian: Rezumat destinat publicului
English: California poppy is the common name for the above-ground parts of the plant Eschscholzia californica Cham.
Romanian: Macul californian este denumirea comună pentru părțile aeriene ale plantei Eschscholzia californica Cham.
English: Information on the use and licensing of California poppy medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din mac californian în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, California poppy can be used for the relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acestuia, macul californian poate fi folosit pentru ameliorarea simptomelor ușoare de stres mental și pentru favorizarea somnului.
English: Further information on the risks associated with California poppy medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din mac californian, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of California poppy medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din mac californian, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Other information about California poppy medicines
Romanian: Alte informații despre medicamentele din mac californian
English: Any applications for the licensing of medicines containing California poppy have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din mac californian trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of California poppy.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale macului californian.
English: California poppy
Romanian: Mac californian
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing California poppy.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din mac californian.
English: The HMPC conclusions on the use of California poppy medicines to relieve mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'.
Romanian: Concluziile HMPC referitoare la utilizarea medicamentelor din mac californian pentru ameliorarea simptomelor ușoare de stres mental și pentru favorizarea somnului se bazează pe „utilizarea tradițională” a acestora.
English: Detailed instruction on how to take California poppy medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din mac californian și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul medicamentului.
English: The HMPC conclusions on the use of California poppy medicines are based on their long-standing use.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din mac californian se bazează pe utilizarea îndelungată a acestora.
English: What is California poppy?
Romanian: Ce este macul californian?
English: Herbal medicines containing California poppy are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin mac californian sunt disponibile, de obicei, în forme solide cu administrare orală.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing California poppy.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din mac californian.
English: What are the risks associated with California poppy medicines?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din mac californian?
English: How are California poppy medicines approved in the EU?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din mac californian?
English: What evidence supports the use of California poppy medicines?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din mac californian?
English: For more information about treatment with California poppy medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din mac californian, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: For practical information about using California poppy medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din mac californian, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: California poppy preparations are obtained by powdering the dried above-ground parts of the plant.
Romanian: Preparatele din mac californian se obțin prin pisarea părților aeriene uscate ale plantei până la transformarea în pulbere.
English: It should be taken consistently either with or without food.
Romanian: Trebuie luat cu sau fără alimente, în mod consecvent.
English: This risk can be managed with restrictions and regular liver monitoring and is considered acceptable given the seriousness of the conditions and the lack of treatments.
Romanian: Acest risc poate fi gestionat prin restricții și control regulat al ficatului și este considerat acceptabil având în vedere gravitatea afecțiunilor și lipsa tratamentelor.
English: Further information on Epidyolex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Epidyolex sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
English: Depending on the individual response and how well the medicine is tolerated, the doctor may increase the dose gradually up to a maximum of 10 mg/kg twice a day.
Romanian: În funcție de răspunsul individual și de cât de bine este tolerat medicamentul, medicul poate mări doza treptat până la maximum 10 mg/kg de două ori pe zi.
English: Further information on the orphan designations can be found on the European Medicines Agency's website: (Dravet syndrome: 15 October 2014; Lennox-Gastaut syndrome: 20 March 2017).
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate orfane pot fi găsite pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: (sindromul Dravet: 15 octombrie 2014; sindromul LennoxGastaut: 20 martie 2017).
English: As for all medicines, data on the use of Epidyolex are continuously monitored.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Epidyolex sunt monitorizate continuu.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Epidyolex's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Epidyolex sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: These conditions are rare, and Epidyolex was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases).
Romanian: Aceste boli sunt rare, iar Epidyolex a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat în boli rare).
English: Doses are measured and given by mouth with a suitable syringe supplied with the medicine.
Romanian: Dozele se măsoară și se iau pe cale orală cu seringa adecvată furnizată împreună cu medicamentul.
English: Symptoms include multiple types of seizure (fits), abnormal electrical activity in the brain, learning disability and behavioural problems.
Romanian: Printre simptomele sale se numără multiple tipuri de convulsii (crize), activitate electrică anormală a creierului, dificultăți de învățare și probleme de comportament.
English: The recommended starting dose is 2.5 mg per kilogram body weight given twice a day.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 2,5 mg/kg de greutate corporală, de două ori pe zi.
English: The most common reason for stopping treatment was increased blood levels of liver enzymes (a sign of liver problems).
Romanian: Cel mai frecvent motiv pentru oprirea tratamentului a fost creșterea valorilor enzimelor hepatice în sânge (semn de probleme hepatice).
English: Regarding safety, treatment with Epidyolex is associated with an increased risk of liver problems.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, tratamentul cu Epidyolex este asociat cu un risc crescut de probleme hepatice.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Epidyolex?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Epidyolex?
English: Epidyolex can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the treatment of epilepsy.
Romanian: Epidyolex se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în tratamentul epilepsiei.
English: Epidyolex is available as a liquid containing 100 mg cannabidiol per ml.
Romanian: Epidyolex este disponibil sub formă de lichid care conține 100 mg de canabidiol pe ml.
English: After one week, the dose should be increased to a maintenance dose of 5 mg/kg twice a day.
Romanian: După o săptămână, doza trebuie mărită la doza de întreținere de 5 mg/kg de două ori pe zi.
English: Epidyolex (cannabidiol)
Romanian: Epidyolex (canabidiol)
English: Side effects reported with Epidyolex are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Epidyolex sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
English: For more information about using Epidyolex, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Epidyolex, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Cannabidiol is also thought to act on adenosine, a chemical messenger in the brain that plays an important role in suppressing seizures.
Romanian: Se consideră că substanța canabidiol acționează și asupra adenozinei, un mesager chimic din creier cu rol important în suprimarea convulsiilor.
English: Four studies involving 715 patients with Lennox-Gastaut or Dravet syndrome looked at the effect of Epidyolex when added to treatment with other epilepsy medicines.
Romanian: Patru studii, care au cuprins 715 de pacienți cu sindromul Lennox-Gastaut sau Dravet, au analizat efectul Epidyolex adăugat la tratamentul cu alte medicamente antiepileptice.
English: Epidyolex must not be used in patients whose blood levels of liver enzymes are more than three times the normal limit and who also have levels of bilirubin (another marker of liver problems) more than twice the normal limit.
Romanian: Epidyolex este contraindicat la pacienți la care nivelul de enzime hepatice în sânge este de peste trei ori limita normală și care au și nivelul de bilirubină (alt marker de probleme hepatice) de peste două ori limita normală.
English: Other information about Epidyolex
Romanian: Alte informații despre Epidyolex
English: The most common side effects with Epidyolex (which may affect more than 1 in 10 people) are somnolence (sleepiness), decreased appetite, diarrhoea, fever, tiredness and vomiting.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Epidyolex (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt somnolență, scăderea poftei de mâncare, diaree, febră, oboseală și vărsături.
English: Epidyolex contains the active substance cannabidiol.
Romanian: Epidyolex conține substanța activă canabidiol.
English: Why is Epidyolex authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Epidyolex în UE?
English: Epidyolex is a medicine used in addition to clobazam, another epilepsy medicine, to treat patients from the age of two years who have Lennox-Gastaut syndrome or Dravet syndrome, rare types of epilepsy that begin in childhood and can continue into adulthood.
Romanian: Epidylex este un medicament utilizat ca tratament adjuvant la clobazam, alt medicament antiepileptic, pentru tratarea pacienților cu vârsta peste doi ani care au sindromul Lennox-Gastaut sau sindromul Dravet, tipuri rare de epilepsie care încep în copilărie și pot continua la maturitate.
English: As this is important for the transmission of electrical signals in some nerve cells, and seizures are caused by excessive electrical activity in the brain, altering the movement of calcium is expected to reduce or prevent the
Romanian: Deoarece acest lucru este important pentru transmiterea semnalelor electrice în unele celule nervoase, iar convulsiile sunt cauzate de activitatea electrică excesivă din creier, se preconizează că modificarea circulației calciului reduce sau previne crizele la pacienții cu sindromul Lennox-Gastaut sau sindromul Dravet.
English: Although the way it works is not clearly understood, the active substance in Epidyolex, cannabidiol, is thought to act on targets that play a role in the movement of calcium in the cells.
Romanian: Deși modul de funcționare a canabidiolului, substanța activă din Epidyolex, nu este clar înțeles, se considerată că acționează asupra țintelor cu rol în circulația calciului în celule.
English: What is Epidyolex and what is it used for?
Romanian: Ce este Epidyolex și pentru ce se utilizează?
English: In the two other studies in patients with Dravet syndrome, the reduction in the number of convulsive seizures (major fits with loss of consciousness) was up to 61% for patients taking Epidyolex and clobazam, and up to 38% for patients on placebo and clobazam.
Romanian: În celelalte două studii, efectuate pe pacienți cu sindrom Dravet, reducerea numărului de crize convulsive (crize majore cu pierderea cunoștinței) a fost de până la 61 % la pacienții care au luat Epidyolex și clobazam și până la 38 % la pacienții tratați cu placebo și clobazam.
English: The main studies showed that Epidyolex is effective at lowering the number of seizures in patients with Lennox-Gastaut and Dravet syndromes who are taking clobazam.
Romanian: Studiile principalele au arătat că Epidyolex este eficace în reducerea numărului de convulsii la pacienții cu sindrom Lennox-Gastaut și Dravet care iau clobazam.
English: What are the risks associated with Epidyolex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Epidyolex?
English: In the first two studies, patients with Lennox-Gastaut syndrome taking Epidyolex in combination with clobazam had a reduction of up to 64% in the number of drop seizures (brief loss of muscle tone and reduced consciousness, causing abrupt falls), compared with a reduction of up to 31% for patients given placebo (a dummy treatment) with clobazam.
Romanian: În primele două studii, pacienții cu sindrom Lennox-Gastaut care au luat Epidyolex în asociere cu clobazam au avut o reducere de până la 64 % a numărului de convulsii cu cădere (scurtă pierdere a tonusului muscular și cunoștință redusă, care cauzează căderi subite), în comparație cu reducerea de până la 31 % la pacienții cărora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv) cu clobazam.
English: For the full list of side effects of Epidyolex, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Epidyolex, citiți prospectul.
English: What benefits of Epidyolex have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Epidyolex pe parcursul studiilor?
English: An overview of Epidyolex and why it is authorised in the EU
Romanian: Prezentare generală a Epidyolex și motivele autorizării medicamentului în UE
English: They showed that Epidyolex lowered the number of seizures after 14 weeks in patients who were also taking clobazam.
Romanian: Studiile au arătat că, după 14 săptămâni, Epidyolex a redus numărul de convulsii la pacienții care luau și clobazam.