FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I fall av gastrointestinala biverkningar ska lämplig understödjande behandling initieras enligt patientens kliniska tecken och symtom.
Icelandic: Ef aukaverkanir á meltingarfæri koma fram á að veita viðeigandi stuðningsmeðferð í samræmi við klínískar vísbendingar og einkenni sjúklings.
Swedish: Tabellen nedan beskriver frekvensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi (≤3,9 mmol/l) och svår hypoglykemi för både Suliqua och jämförelseläkemedlet.
Icelandic: Eftirfarandi tafla lýsir tíðni staðfests blóðsykursfalls með einkennum (≤3,9 mmól/l) og alvarlegs blóðsykursfalls fyrir bæði Suliqua og viðmiðunarlyf.
Swedish: Säkerhetsdata från gängse studier visar inte någon säkerhetsrisk för människa baserat på studier av insulin glargin avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogen potential och reproduktionseffekter.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar fyrir glargíninsúlín benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Swedish: Suliqua administreras genom subkutan injektion i buken, överarmen eller låret.
Icelandic: Suliqua á að gefa með inndælingu undir húð á kvið, axlarvöðva eða læri.
Swedish: Betablockerare, klonidin, litiumsalter eller alkohol kan antingen förstärka eller försvaga insulinets blodsockersänkande effekt.
Icelandic: Beta-blokkar, clonidin, litíumsölt eða áfengi geta ýmist aukið eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.
Swedish: Använd aldrig pennan efter utgångsdatum.
Icelandic: Pennann á ekki að nota eftir fyrningardagsetninguna.
Swedish: Läkemedel som kan påverka varningssignalerna på lågt blodsocker Betablockerare och vissa andra läkemedel (t ex klonidin, guanetidin, reserpin - vid högt blodtryck) kan göra det svårare att känna igen de första varningssignalerna på låga blodsockernivåer (hypoglykemi).
Icelandic: Lyf sem geta haft áhrif á viðvörunareinkenni lágs blóðsykurs Beta-blokkar og sum önnur lyf (til dæmis clonidin, guanethidin og reserpin - við háum blóðþrýstingi) geta gert erfiðara að bera kennsl á viðvörunareinkenni lágra blóðsykursgilda (blóðsykursfall).
Swedish: • Övriga hjälpämnen är: glycerol (85%), metionin, metakresol, zinkklorid, koncentrerad saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering) samt vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Önnur innhaldsefni: glyseról 85%, methionin, metacresol, zinc klóríð, óþynnt saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) og vatn fyrir stungulyf.
Swedish: • För doser >40 dossteg/dag måste titreringen fortsättas med Suliqua-penna 30-60.
Icelandic: Fyrir skammta >40 skammtaþrep/sólarhring verður að halda skammtaaukningu áfram með Suliqua (30-60) penna.
Swedish: Det finns inga kliniskt relevanta skillnader i absorptionshastighet när lixisenatid som monoterapi administreras subkutant i buk, överarm eller lår.
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur munur er á frásogshraða þegar lixisenatid sem einslyfsmeðferð er gefið undir húð á kvið, axlarvöðva eða læri.
Swedish: Enheter läkemedel i din penna
Icelandic: Einingar af lyfi í pennanum
Swedish: Patienter bör informeras om de karaktäristiska symtomen på akut pankreatit såsom ihållande, svår magsmärta.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um dæmigerð einkenni bráðrar brisbólgu: viðvarandi, verulegir kviðverkir.
Swedish: Startdos och penna
Icelandic: Upphafsskammtur og penni
Swedish: Efter samtidig administrering av warfarin 25 mg med upprepad dosering av lixisenatid 20 µg, påverkades inte AUC eller INR (International Normalised Ratio) medan Cmax reducerades med 19 % och tmax fördröjdes med 7 timmar.
Icelandic: 20 míkróg skömmtum af lixisenatidi komu engin áhrif á AUC eða INR (International Normalised Ratio) fram en Cmax lækkaði um 19% og tmax seinkaði um 7 klst.
Swedish: Hur du använder Suliqua
Icelandic: Hvernig nota á Suliqua
Swedish: I närvaro av antikroppar mot lixisenatid ökar lixisenatid-exponeringen och variabiliteten i exponeringen oansett dosnivå.
Icelandic: Þegar and-lixisenatidmótefni eru til staðar er útsetning fyrir lixisenatidi og breytileiki á útsetningu greinilega aukinn án tillits til skammta.
Swedish: Figur Genomsnittligt HbA1c (%) vid screening-start, vid randomisering, varje tidpunkt (försökspersoner som slutfört studien) samt vid vecka 30 - mITT population
Icelandic: Meðalgildi HbA1c (%) við upphaf skimunar, við slembival og við hvern tímapunkt (þeir sem luku rannsókninni) og í viku
Swedish: Hur du injicerar
Icelandic: Hvernig er inndælingu háttað
Swedish: Det är inte känt om Suliqua kan skada ditt foster.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Suliqua hefur skaðleg áhrif á ófætt barn.
Swedish: AUC var jämförbar, en liten minskning av lixisenatids Cmax på 22-34% förelåg dock jämfört med administrering av separata simultana injektioner av insulin glargin och lixisenatid.
Icelandic: AUC var sambærilegt á meðan Cmax fyrir lixisenatid lækkaði um 22-34% samanborið við aðskilda samtímis gjöf glargíninsúlíns og lixisenatids, sem er ekki líklegt til að vera klínískt mikilvægt.
Swedish: I slutet av initieringsfasen randomiserades de patienter som fortfarande var otillräckligt kontrollerade (HbA1c 7-10%) till antingen Suliqua, insulin glargin eller lixisenatid.
Icelandic: Í lok aðlögunartímabilsins var sjúklingum sem ekki hafði náðst fullnægjandi blóðsykursstjórn hjá (HbA1c á bilinu 7% til 10%) slembiraðað og fengu Suliqua, glargíninsúlín eða lixisenatid.
Swedish: Suliqua-pennan (10-40) innehåller insulin glargin och lixisenatid.
Icelandic: Suliqua (10-40) lyfjapenni inniheldur glargíninsúlín og lixisenatid.
Swedish: Din Suliqua-dos ges som dossteg.
Icelandic: Skammturinn þinn af Suliqua er gefinn í skammtaþrepum.
Swedish: Vid vecka 30 visade Suliqua statistiskt signifikanta förbättringar av HbA1c (p-värde <0,0001) jämfört med de enskilda substanserna.
Icelandic: Eftir 30 vikur var sýnt fram á tölfræðilega marktækan bata með Suliqua varðandi HbA1c (p-gildi <0,0001) samanborið við staka þætti.
Swedish: Baserat på dessa resultat krävs ingen dosjustering av digoxin vid samtidig administrering med lixisenatid.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum þarf ekki að aðlaga skammta digoxins þegar það er gefið samhliða lixisenatidi.
Swedish: Testa blodsockernivån och, om den är hög, testa såsom överenskommet med läkare eller sköterska urinen för ketoner genast när symtomen beskrivna ovan uppträder.
Icelandic: Mældu gildi blóðsykurs og ef það er hátt skaltu í samræmi við ráðleggingar læknisins og hjúkrunarfræðingsins mæla ketónur í þvagi um leið og einhver ofangreindra einkenna koma fram
Swedish: • lixisenatid - en sk GLP-1-analog som hjälper kroppen att tillverka eget insulin som svar på blodsockerhöjningar, och förlångsammar upptaget av socker från mat.
Icelandic: „GLP-1 hliðstæða" sem hjálpar líkamanum að framleiða sitt eigið insúlín sem svörun við hækkun blóðsykurs og hægir á frásogi sykurs úr fæðu.
Swedish: Lixisenatid, som är en peptid, elimineras genom glomerulär filtration, åtföljt av tubulär reabsorption och efterföljande metabolisk nedbrytning, vilket resulterar i mindre peptider och aminosyror som återinförs i proteinmetabolismen.
Icelandic: Brotthvarf lixisenatids eins og annarra peptíða verður með gaukulsíun og síðan endurupptöku í nýrnapíplum og því næst niðurbroti í smærri peptíð og amínósýrur sem fara aftur inn í próteinefnaskipti líkamans.
Swedish: Illamående Diarré Kräkningar
Icelandic: Meltingartruflanir Kviðverkur
Swedish: Suliqua är en kombinationsprodukt av två aktiva substanser med komplementära verkningsmekanismer för att förbättra den glykemiska kontrollen: insulin glargin, en basinsulinanalog (med huvudsaklig effekt på fasteplasmaglukos), och lixisenatid, en GLP-1-receptoragonist (med huvudsaklig effekt på postprandiellt plasmaglukos).
Icelandic: Suliqua sameinar tvö virk efni þannig að viðbótarverkunarháttur fæst til að bæta blóðsykursstjórn: glargíninsúlín, grunninsúlínhliðstæða (beinist aðallega að fastandi glúkósa í plasma) og lixisenatid sem er GLP-1 viðtakaörvi (beinist aðallega að glúkósa eftir máltíðir).
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Suliqua Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs är nästintill "natriumfritt".
Icelandic: Suliqua Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í skammti, þ.e. næstum natríumfrítt.
Swedish: Lägg inte tillbaka pennan i kylskåp.
Icelandic: Ekki setja pennann aftur í kæli.
Swedish: Endast klar, färglös lösning, utan synliga fasta partiklar och med vattenlik konsistens får användas.
Icelandic: Hana má aðeins nota ef lausnin er tær og litlaus án sjáanlegra agna og ef lausnin er vatnskennd.
Swedish: • Den här pennan ger doser från 30 till 60 dossteg i en injektion, i steg om 1 dossteg.
Icelandic: Þessi penni gefur skammt á bilinu 30 til 60 skammtaþrep í einni inndælingu, í skrefum sem nema
Swedish: A. Se till att nålen sitter på och att dosen är inställd på "0".
Icelandic: Gakktu úr skugga um að nálin sé föst og skammtur stilltur á 0.
Swedish: • Förse patienter med patientguide före förskrivning eller dispensering av Suliqua.
Icelandic: Sjúklingum á að sjá fyrir leiðbeiningum fyrir sjúkling áður en Suliqua er ávísað og afgreitt.
Swedish: Dessa andra läkemedel kan innefatta diabetesläkemedel i tablettform (såsom metformin, sulfonylureidläkemedel) eller insulin.
Icelandic: Þessi önnur lyf geta meðal annars verið sykursýkilyf til inntöku (t.d. metformin, súlfonylúrealyf) eða insúlín.
Swedish: Om du gör detta finns det risk för att du inte får rätt mängd läkemedel.
Icelandic: Ef það er gert er ekki víst að rétt magn af lyfinu fáist.
Swedish: • Om du tror att din penna kan vara skadad, så försök inte laga den.
Icelandic: Ef þú heldur að penninn hafi orðið fyrir skemmdum skaltu ekki reyna að gera við hann.
Swedish: Återanvändning av nålar ökar risken för igentäppta nålar vilket kan orsaka under- eller överdosering.
Icelandic: Endurnýting nála eykur hættuna á stífluðum nálum, sem getur valdið van- eða ofskömmtun.
Swedish: Lixisenatiddosen ökas eller minskas parallellt med insulin glargin-dosen och den beror även på vilken av pennorna som används.
Icelandic: Skammtur lixisenatids er aukinn eða minnkaður ásamt skammti glargíninsúlíns og fer einnig eftir pennanum sem er notaður.
Swedish: • Förvara pennan i rumstemperatur, vid högst 25°C.
Icelandic: Geymið pennann við stofuhita, við lægri hita en 25°C.
Swedish: Suliqua i kombination med DPP-4-hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare), sulfonureider, glinider, pioglitazon och SGLT-2-hämmare har inte studerats.
Icelandic: 4 (DPP-4) hemlum, súlfonylúrealyfjum, glinidi, pioglitazoni og SGLT-2 hemlum.
Swedish: • Hudbiverkningar och allergiska reaktioner vid injektionsstället: Reaktionerna kan omfatta rodnad, ovanligt intensiv smärta under injektionen, klåda, nässelutslag, svullnad och inflammation.
Icelandic: Húð- og ofnæmisviðbrögð á stungustað: þessi einkenni geta verið roði, óvenju sár verkur við inndælingu, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Swedish: Minskningen av Cmax har begränsad klinisk relevans och ingen dosjustering av perorala preventivmedel krävs.
Icelandic: Cmax hefur takmarkaða klíníska þýðingu og ekki þarf að aðlaga skammta getnaðarvarnarlyfja til inntöku.
Swedish: 30-60 dossteg (1 dossteg= 1 enhet insulin glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid.
Icelandic: 30-60 skammtaþrep (1 skammtaþrep = 1 eining af glargíninsúlíni + 0,33 míkróg af lixisenatidi)
Swedish: Injicera inte en dos större än 60 dossteg.
Icelandic: Ekki gefa inn skammt sem er hærri en 60 skammtaþrep.
Swedish: Använd aldrig en spruta för att dra upp läkemedel från injektionspennan, detta för att undvika doseringsfel och potentiell överdosering.
Icelandic: Aldrei á að nota sprautu til að ná lausninni úr pennanum, það kemur í veg fyrir ranga skömmtun og mögulega ofskömmtun.
Swedish: Förekomsten av antikroppsbildning mot lixisenatid var ca 43%.
Icelandic: Tíðni myndunar and-lixisenatidmótefna var u.þ.b. 43%.
Swedish: 10-40 dossteg (1 dossteg= 1 enhet insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid.)
Icelandic: 10-40 skammtaþrep (1 skammtaþrep = 1 eining af glargíninsúlíni + 0,5 míkróg af lixisenatidi)
Swedish: • Använd alltid nålar som är avsedda för användning med Suliqua-penna.
Icelandic: Notaðu eingöngu nálar sem eru ætlaðar til notkunar með Suliqua penna.
Swedish: Lixisenatid stimulerar insulininsöndring vid förhöjt blodglukos men inte vid normoglykemi, vilket begränsar riskerna för hypoglykemi.
Icelandic: örvar insúlínseytingu þegar blóðsykur er hár en ekki þegar hann er innan eðlilegra marka og það takmarkar hættu á blóðsykursfalli.
Swedish: Injektionspennans doseringsfönster visar antalet dossteg.
Icelandic: Skammtaglugginn á lyfjapennanum sýnir fjölda skammtaþrepa.
Swedish: Hos patienter med milt till måttligt nedsatt njurfunktion som använder Suliqua kan tätare glukosmonitorering och dosjustering behövas.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta nýrnastarfsemi sem nota Suliqua getur reglulegt eftirlit með glúkósa og skammtaaðlögun verið nauðsynleg.
Swedish: Under denna fas optimerades metforminbehandlingen och eventuell behandling med andra OAD avbröts.
Icelandic: Meðan á þessu aðlögunartímabili stóð var metformin meðferðin gerð sem ákjósanlegust og meðferð með öðrum sykursýkilyfjum var hætt.
Swedish: Patienter som behandlas med Suliqua ska informeras om den potentiella risken för dehydrering i samband med gastrointestinala biverkningar och vidta åtgärder för att undvika vätskebrist.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga sem fá meðferð með Suliqua um mögulega hættu á vökvaskorti í tengslum við aukaverkanir í meltingarvegi og að þeir skuli gera varúðarráðstafanir til að fyrirbyggja vökvaskort.
Swedish: Fertila kvinnor Suliqua rekommenderas inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Suliqua hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvörn.
Swedish: Icke-C-cellskarcinom observerades hos möss och C-cellskarcinom observerades hos råttor med ett ca 900-faldigt exponeringsförhållande jämfört med exponering för människa vid terapeutisk dos.
Icelandic: Ekkert C-frumu krabbamein fannst hjá músum og C-frumu krabbamein kom fram hjá rottum við skammt sem samsvaraði u.þ.b. 900-földum meðferðarskammti hjá mönnum.
Swedish: • Be om hjälp om du har problem med att hantera pennan, t.ex. om du ser dåligt.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að nota pennann skaltu biðja um aðstoð, t.d. ef þú ert með sjónvandamál.
Swedish: Denna skillnad anses inte ha någon klinisk relevans.
Icelandic: Ekki er talið að munurinn skipti máli klínískt.
Swedish: Hypoglykemi uppträder också mer sannolikt om
Icelandic: Blóðsykursfall er einnig líklegra til að verða:
Swedish: Kallt läkemedel är mer smärtsamt att injicera.
Icelandic: Sársaukafyllra er að gefa inndælingu með köldu lyfi.
Swedish: Varje Suliqua-penna innehåller 3 ml injektionsvätska, lösning.
Icelandic: Í hverjum Suliqua penna eru 3 ml af lausn.
Swedish: Byte från basinsulin Suliqua Insulin glargin Lixisenatid Suliqua Insulin glargin
Icelandic: Glargíninsúlín Lixisenatid Suliqua Glargíninsúlín
Swedish: Insulinetiketten måste alltid kontrolleras före varje injektion för att undvika felmedicinering av Suliqua och andra injektionsläkemedel vid diabetes, inklusive de 2 olika Suliqua-pennorna (se avsnitt
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu á að athuga miðann til þess að forðast mistök við lyfjagjöf og rugling á Suliqua og öðrum sykursýkilyfjum til inndælingar, þ.m.t. 2 mismunandi Suliqua pennum (sjá kafla 4.4).
Swedish: Håll nålen rakt och led in den i det yttre nålskyddet.
Icelandic: Haltu nálinni í beinni línu og beindu henni aftur inn í ytri nálarhettuna.
Swedish: • vätskeförlust från din kropp (dehydrering), t ex vid kräkningar och diarré.
Icelandic: • við mikið vökvatap úr líkama þínum (þurrkur) t.d. vegna uppkasta og niðurgangs.
Swedish: Varken antikroppsstatus mot insulin glargin eller lixisenatid hade någon kliniskt relevant inverkan på säkerhet eller effekt.
Icelandic: Myndun andglargíninsúlínmótefna og and-lixisenatidmótefna höfðu engin klínísk áhrif á öryggi og verkun.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterats vid behandling med Suliqua var hypoglykemi och gastrointestinala biverkningar (se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar" nedan).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá meðan á meðferð með Suliqua stóð var blóðsykursfall og aukaverkanir á meltingarfæri (sjá kaflann Lýsing á völdum aukaverkunum hér á eftir).
Swedish: För mer information, se rutan i slutet av denna bipacksedel.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar sjá aftast í fylgiseðlinum.
Swedish: Det förebygger igentäppta nålar, nedsmutsning och infektion.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir stíflaðar nálar, smit og sýkingu.
Swedish: Om du slutar att använda Suliqua
Icelandic: Ef hætt er að nota Suliqua
Swedish: - du har allvarlig njur- eller leversjukdom eller andra sjukdomar, t ex hypotyreos.
Icelandic: ef þú ert með verulegan nýrna- eða lifrarsjúkdóm eða einhvern annan sjúkdóm eins og vanstarfsemi skjaldkirtils.
Swedish: Baserat på dessa resultat krävs ingen dosjustering av ramipril när det administreras samtidigt med lixisenatid.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum þarf ekki að aðlaga skammta ramiprils þegar það er gefið samhliða lixisenatidi.
Swedish: • för lågt blodsocker (hypoglykemi).
Icelandic: Of lágur blóðsykur (blóðsykursfall).
Swedish: Zinkklorid
Icelandic: Zinc klóríð
Swedish: Justering av dosering, måltidsmönster eller fysisk aktivitet kan bli nödvändigt.
Icelandic: Hugsanlega getur þurft að breyta lyfjaskammti, neysluvenjum eða líkamlegri áreynslu.
Swedish: • Din hälso- och sjukvårdspersonal kommer att förklara utseendet och funktionen på din Suliquapenna, inklusive hur injektionspennans doseringsfönster visar antalet dossteg av Suliqua som ska injiceras.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður útskýrir útlit og eiginleika Suliqua pennans meðal annars hvernig skammtateljari áfyllta pennans sýnir fjölda skammtaþrepa sem á að nota til inndælingar.
Swedish: Insulin och dess analoger sänker blodsockernivåerna genom att stimulera ett perifert glukosupptag, särskilt i skelettmuskulatur och fettväv, samt genom att hämma glukosproduktionen i levern.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður þess lækka glúkósa í blóði með því að örva útlæga glúkósaupptöku einkum í beinagrindarvöðvum og fitu, og með því að koma í veg fyrir glúkósaframleiðslu í lifur.
Swedish: Om ditt blodsocker sjunker för mycket kan du bli medvetslös och svimma.
Icelandic: Ef blóðsykursgildið lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.
Swedish: - om läkemedlet har blivit mindre effektivt t ex på grund av felaktig förvaring.
Icelandic: virkni insúlínsins hafi minnkað, til dæmis vegna rangrar geymslu.
Swedish: - Återanvänd aldrig nålar.
Icelandic: - Ekki á að nota nálar aftur.
Swedish: Var särskilt uppmärksam på följande då du använder detta läkemedel och tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Suliqua:
Icelandic: Meðan á notkun lyfsins stendur verður þér að vera kunnugt um eftirfarandi og þú skalt ráðfæra þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú notar Suliqua:
Swedish: Jämförelse mot lixisenatid [95% konfidensintervall]*
Icelandic: Samanburður við lixisenatid [95% öryggisbil]*
Swedish: Suliqua är en klar, färglös injektionsvätska, lösning (för injektion) fylld i en cylinderampull av glas som satts in i en SoloStar förfylld injektionspenna.
Icelandic: Suliqua er tært og litlaust stungulyf, lausn (stungulyf) í glerrörlykju sem er í áfylltum SoloStar lyfjapenna.
Swedish: Substanser som kan minska den blodsockersänkande effekten inkluderar kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, östrogener och progestogener, fentiazinderivat, somatropin, sympatomimetika (t.ex. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), tyroideahormoner, atypiska antipsykotiska läkemedel (t.ex. klozapin och olanzapin) och proteashämmare.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum eru meðal annars barksterar, danazol, diazoxid, þvagræsilyf, glúkagon, isoniazid, östrogen og progestogen, phenothiazinafleiður, somatropin, adrenvirk lyf (t.d. adrenalín, salbutamol, terbutalin), skjaldkirtilshormón, ódæmigerð geðrofslyf (t.d. clozapin og olanzapin) og próteasa hemlar.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar på vuxna med insulin glargin (100 enheter/ml) visade subgruppsanalyser utifrån ålder, etnicitet, kön inte på några skillnader i säkerhet och effekt.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum hjá fullorðnum á glargíninsúlíni (100 einingar/ml) kom enginn munur fram á verkun og öryggi hjá undirhópum byggt á aldri, kynþætti og kyni.
Swedish: Vid vecka 30 visade Suliqua statistiskt signifikant förbättring av HbA1c (p-värde <0,0001) jämfört med insulin glargin.
Icelandic: 30 kom tölfræðilega marktæk lækkun á HbA1c (p-gildi <0,0001) fram við notkun Suliqua miðað við glargíninsúlín.
Swedish: Detta kan orsaka lågt blodsocker som ibland åtföljs av för högt blodsocker.
Icelandic: Þetta getur valdið of lágum blóðsykri og stundum fylgir hár blóðsykur í kjölfarið.
Swedish: Suliqua injiceras en gång dagligen inom en timme före valfri måltid.
Icelandic: Gefa skal Suliqua með inndælingu einu sinni á sólarhring innan við klukkustund fyrir máltíð.
Swedish: Undvikande av felmedicinering
Icelandic: Hvernig má forðast mistök við lyfjagjöf
Swedish: Substanser som kan öka den blodsockersänkande effekten och öka benägenheten för hypoglykemi inkluderar läkemedel för behandling av hyperglykemi, ACE-hämmare (angiotensin converting enzyme), disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidas (MAO)-hämmare, pentoxifyllin, propoxifen, salicylater och sulfonamidantibiotika.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru meðal annars blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, ACE-hemlar, disopyramid, fíbröt, fluoxetin, mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifyllin, propoxyphen, salicýlöt, og sýklalyf í flokki súlfonamíða.
Swedish: I 2-årsstudier på subkutan karcinogenicitet hos möss, observerades 3 fall av adenokarcinom i endometriet i medeldosgruppen med en statistiskt signifikant ökning, motsvarande ett 97-faldigt exponeringsförhållande.
Icelandic: Í 2 ára rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum eftir gjöf undir húð hjá músum komu fram 3 tilvik kirtilkrabbameins í legslímhúð hjá hópnum sem fékk miðstærð af skammti, sem samsvaraði 97-faldri útsetningu, en aukningin var tölfræðilega marktæk.
Swedish: De farmakokinetiska och farmakodynamisken fynden tyder på att effekten av den subkutana injektionen med insulin glargin huvudsakligen baseras på exponeringen för M1.
Icelandic: Gögn um lyfjahvörf og lyfhrif benda til að áhrif glargíninsúlíns eftir inndælingu undir húð byggist aðallega á útsetningu fyrir M1.
Swedish: Maximal dygnsdos är 60 enheter insulin glargin och 20 µg lixisenatid, motsvarande 60 dossteg.
Icelandic: Hámarkssólarhringsskammtur er 60 einingar glargíninsúlín og 20 míkróg lixisenatids sem samsvarar 60 skammtaþrepum.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning (injektion).
Icelandic: Stungulyf, lausn (stungulyf).
Swedish: Det finns inga data från kliniska studier av användning av Suliqua, insulin glargin eller lixisenatid hos gravida kvinnor.
Icelandic: Engar upplýsingar úr klínískum samanburðarrannsóknum liggja fyrir um notkun Suliqua, glargíninsúlín eða lixisenatid á meðgöngu.
Swedish: Hypoglykemi (låga blodsockernivåer)
Icelandic: Blóðsykursfall (lágt blóðsykursgildi)
Swedish: Resultat vid vecka 30 - Studiepopulation: Patienter med diabetes typ 2, otillräckligt kontrollerade med basinsulin (mITT: modified intention-to-treat)
Icelandic: Niðurstöður eftir 30 vikur -Rannsókn á sykursýki af tegund 2 þar sem ófullnægjandi stjórn náðist með grunninsúlíni hjá þýði sem fékk metformin samkvæmt meðferðaráætlun (mITT)
Swedish: 2-timmars postprandiellt glukos (mmol/l)*
Icelandic: eftir máltíð (mmól/l)**
Swedish: 10-40 dossteg SoloStar
Icelandic: 10-40 skammtaþrep
Swedish: Detta är gäller särskilt för patienter som har försvagade varningssignaler för hypoglykemi eller saknar varningssignaler, och för dem som ofta har episoder med hypoglykemi.
Icelandic: Þetta er einkum mikilvægt fyrir þá sem eru með skert eða engin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall eða fá blóðsykursfall ítrekað.