FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Enzimi relatati ma' CYP1A u CYP3A ġew identifikati bħala l-iżoformi talqtates involuti fil-bijotrasformazzjoni epatika ta' maropitant.
Norwegian Bokmål: CYP1A og CYP3A-relaterte enzymer er identifisert som de isoformene som er involvert i leverens omdannelse av maropitant hos katt.
Maltese: OĦRA 1 ml fih: Sustanza attiva:
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder:
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vss) kien ta' 9.3 l/kg u t-tneħħija sistemika kienet ta' 1.5 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state (Vss) var 9,3 l/kg og systemisk clearance var 1,5 l/time/kg.
Maltese: Prevomax 10 mg/ml injezzjoni Maropitant
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Prevomax 10 mg/ml injeksjonsvæske maropitant
Maltese: Dan iċ-ċentru jikkonsisti f'diversi nuklei taz-zokk enċefaliku (area postrema, nukleu tractus solitarius, nukleu mutur dorsali tal-vagu) li jirċievu u jintegraw stimuli sensorji minn sorsi ċentrali u periferali u stimuli kimiċi miċ-ċirkolazzjoni u l-fluwidu ċerebrospinali.
Norwegian Bokmål: Dette senteret består av flere av hjernestammens kjerner (area postrema, nucleus tractus solitarius, N. vagus dorsale motoriske nucleus) som mottar og integrerer sensoriske stimuli fra sentrale og perifere kilder og kjemiske stimuli fra sirkulasjonen og cerebrospinalvæsken.
Maltese: Varjetà ta' assaġġi in vitro wrew li maropitant jorbot b'mod selettiv fir-riċettur NK1 b'antagoniżmu funzjonali dipendenti fuq id-doża tal-attività tas-sustanza P.
Norwegian Bokmål: En rekke forskjellige in vitro tester har vist at maropitant bindes selektivt til NK1 reseptorer med en doseavhengig funksjonell antagonisme mot aktiviteten hos substans P.
Maltese: Wara doża waħda ġol-vini ta' 1 mg/kg, il-konċentrazzjoni inizjali tal-plażma kienet ta' 363 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 mg/kg var initial plasmakonsentrasjon 363 ng/ml.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, jistgħu jseħħu effetti ta' tip anafilattiku (edema allerġika, urtikarja, eritema, ħass ħażin, dispnea, membrani mukużi pallidi).
Norwegian Bokmål: I meget sjeldne tilfeller kan reaksjoner av anafylaktisk type (allergisk ødem, urtikaria, erytem, kollaps, dyspné, bleke slimhinner) forekomme.
Maltese: ŻMIEN(IJIET) TA' TIŻMIM
Norwegian Bokmål: EXP {mm/åååå}
Maltese: Maropitant huwa antagonist tar-riċettur neurokinin 1 (NK1), li jaġixxi billi jinibixxi l-irbit ta' sustanza P, newropeptid tal-familja takikinin.
Norwegian Bokmål: Maropitant er en neurokinin 1 (NK1) reseptorantagonist, som virker gjennom å inhibere bindingen av substans P, et neuropeptid i tachykiningruppen.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Wara doża waħda ġol-vini ta' 1 mg/kg, il-konċentrazzjoni inizjali tal-plażma kienet ta' 1040 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 mg/kg var initial plasmakonsentrasjon 1040 ng/ml.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vss) kien ta' 2.3 l/kg u t-tneħħija sistemika kienet ta' 0.51 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state (Vss) var 2,3 l/kg og systemisk clearance var 0,5 l/time/kg.
Maltese: L-irbit tal-proteini tal-plażma ta' maropitant fil-qtates kien stmat li huwa 99.1 %.
Norwegian Bokmål: Maropitant har en bindingsgrad til plasmaproteiner på over 99,1 % hos katt.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-injezzjoni
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning PAKNINGSSTØRRELSE
Maltese: Str.
Norwegian Bokmål: ul.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetikum.
Maltese: L-irbit tal-proteini tal-plażma ta' maropitant fil-klieb huwa aktar minn 99 %.
Norwegian Bokmål: Maropitant har en bindingsgrad til plasmaproteiner på over 99 % hos hund.
Maltese: Lott:
Norwegian Bokmål: Katt:
Maltese: Antiemetiċi.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' maropitant wara għoti taħt il-ġilda fil-qtates kienet ta' 91.3 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av maropitant etter subkutan injeksjon hos katt var 91,3 %.
Maltese: Uża biss skont ilvalutazzjoni tal-benefiċċju u r-riskju mill-veterinarju responsabbli.
Norwegian Bokmål: Brukes kun i henhold til nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Maltese: Isem (ivvintat)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Maltese: Numru ta' l-EU Numru tal-MA
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer MT (EU)-nummer
Maltese: Week 0
Norwegian Bokmål: Uke 0
Maltese: Weeks Post-Transplant
Norwegian Bokmål: Uker etter transplantasjon
Maltese: Parametru n (%)
Norwegian Bokmål: Parameter n (%)
Maltese: Letermovir - Placebo Difference (%) and 95% C.I.
Norwegian Bokmål: Letermovir - Placebo forskjell (%) og 95% KI.
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg
Norwegian Bokmål: 2220 Heist-op-den-Berg
Maltese: NC=F, Ma Lestiex=Falliment.
Norwegian Bokmål: NC=F, «Non-Completer=Failure».
Maltese: Cumulative proportion of subjects with CMV DNAemia or disease (%)
Norwegian Bokmål: Kumulativ andel av personer med klinisk signifikant CMV-DNAemi eller sykdom (%)
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Il-Belġju
Norwegian Bokmål: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi identifikati bi PREVYMIS Frekwenza
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger identifisert med PREVYMIS Frekvens
Maltese: • Cyclosporine, tacrolimus, sirolimus
Norwegian Bokmål: • ciklosporin, takrolimus, sirolimus
Maltese: Ilmutazzjonijiet jimmarkaw għal UL56 u jseħħu f'residwi tal-amminoaċidi bejn 231 u 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Norwegian Bokmål: Mutasjonene er påvist i UL56 og forekommer i aminosyrene mellom 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Maltese: Inibituri ta' P-gp/BCRP
Norwegian Bokmål: Hemmere av P-gp/BCRP
Maltese: Mistennija: ↓ dabigatran
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ dabigatran
Maltese: Antikoagulanti orali warfarin
Norwegian Bokmål: Orale antikoagulantia warfarin
Maltese: PVC, polyethylene (PE), polybutadiene (PBD), silicone rubber (SR), styrene-butadiene copolymer (SBC), styrene-butadiene-styrene copolymer (SBS), polystyrene (PS)
Norwegian Bokmål: PVC, polyetylen (PE), polybutadien (PBD), silikongummi (SR), styren-butadien-kopolymer (SBC), styren-butadien-styren-kopolymer (SBS), polystyren (PS)
Maltese: Riskju ta' ↓ sterojdi kontraċettivi
Norwegian Bokmål: Risiko for ↓ prevensjonssteroider
Maltese: Mistennija: ↓ letermovir (Induzzjoni ta' P-gp/UGT)
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ letermovir (induksjon av P-gp/UGT)
Maltese: Antagonisti tal-endotelina bosentan
Norwegian Bokmål: Endotelinantagonister bosentan
Maltese: Plastifikanti Diethylhexyl-phthalate (DEHP), tris (2-ethylhexyl) trimellitate (TOTM), butyl benzyl phthalate (BBP)
Norwegian Bokmål: Plastmykgjørere Dietylheksylftalat (DEHP), tris-(2-etylheksyl)-trimellitat (TOTM), butylbenzylftalat (BBP)
Maltese: Mistenni: ↓ pantoprazole
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ pantoprazol
Maltese: Agonisti opjojde Eżempji: alfentanil, fentanyl
Norwegian Bokmål: Eksempler: alfentanil, fentanyl
Maltese: Medjan (Intervall ta' Tbassir ta' 90 %)*
Norwegian Bokmål: Median (90 % prediksjonsintervall)*
Maltese: Stem Cell Source Peripheral blood (n=241, 117) Bone marrow (n=72, 43)
Norwegian Bokmål: Stamcellekilde Perifert blod (n=241, 117)) Benmarg (n=72, 43)
Maltese: n (%) = Numru (perċentwal) ta' individwi f'kull sottokategorija.
Norwegian Bokmål: n (%) = antall (prosent) personer i hver undergruppe.
Maltese: High Risk (n=102, 45) Low Risk (n=223, 125)
Norwegian Bokmål: Totalt (N=325, 170)) Risikonivå Høy risiko( n=102, 45) Lav risiko (n=223, 125)
Maltese: Morphine sulfate
Norwegian Bokmål: Morfinsulfat
Maltese: Kards ipperforati tal-Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning av polyamid/aluminium/PVC-aluminium.
Maltese: Letermovir huwa inibitur moderat ta' CYP3A in vivo.
Norwegian Bokmål: Letermovir er en moderat hemmer av CYP3A in vivo.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Jannar 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2018
Maltese: Antivirali kontra l-HIV (ritonavir, lopinavir)
Norwegian Bokmål: antivirale hivmidler (ritonavir, lopinavir)
Maltese: Favors Placebo
Norwegian Bokmål: I favør av placebo
Maltese: • efavirenz, etravirine, nevirapine, lopinavir, ritonavir - għall-HIV
Norwegian Bokmål: • efavirenz, etravirin, nevirapin, lopinavir, ritonavir - mot hiv
Maltese: Letermovir vs Placebo Stratified log-rank test, two-sided p-value <0.
Norwegian Bokmål: Letermovir vs Placebo Stratifisert log-rank test, tosidig p-verdi <0,0001
Maltese: ↑ jew ↓ efavirenz (inibizzjoni jew induzzjoni tas-CYP2B6)
Norwegian Bokmål: ↑ eller ↓ efavirenz (hemming eller induksjon av CYP2B6)
Maltese: L-età medjana kienet 54 sena (medda: 18 sa 78 sena); 56 (15.0 %) individwu kellhom 65 sena jew aktar: 58 % kienu rġiel; 82 % kienu Bojod, 10 % kienu Asjatiċi; 2 % kienu Suwed jew Afrikani; u 7 % kienu Ispaniċi jew Latini.
Norwegian Bokmål: Median alder var 54 år (område: 18-78 år); 56 (15 %) av personene var 65 år eller eldre: 58 % var menn, 82 % var hvite, 10 % var asiatiske, 2 % var svarte eller afrikanske og 7 % var spanske eller latinske.
Maltese: Number of Subjects at Risk Letermovir
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko Letermovir
Maltese: • Magnesium sulfate
Norwegian Bokmål: Magnesiumsulfat
Maltese: Prodotti mediċinali antiaritmiċi amiodarone
Norwegian Bokmål: Antiarytmiske legemidler amiodaron
Maltese: • statini, bħal atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin - għal kolesterol għoli
Norwegian Bokmål: • statiner, f.eks. atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin - mot høyt kolesterol
Maltese: Reduced intensity conditioning (n=86, 48)
Norwegian Bokmål: Kondisjoneringsregime Myeloablativ (n=154, 85) Kondisjonering med redusert intensitet (n=86, 48)
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali ttrasportati minn OAT3 jinkludu ciprofloxacin, tenofovir, imipenem, u cilastin.
Norwegian Bokmål: -Eksempler på legemidler som transporteres via OAT3 er ciprofloksacin, tenofovir, imipenem og cilastin.
Maltese: Mistennija: ↓ warfarin
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ warfarin
Maltese: pantoprazole
Norwegian Bokmål: pantoprazol
Maltese: Polyvinyl chloride (PVC), ethylene vinyl acetate (EVA) and polyolefin (polypropylene and polyethylene)
Norwegian Bokmål: Infusjonspose-materialer Polyvinylklorid (PVC), etylenvinyl-acetat (EVA) og polyolefin (polypropylen og polyetylen)
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali metabolizzati minn UGT1A1 huma raltegravir u dolutegravir.
Norwegian Bokmål: -Eksempler på legemidler som er metabolisert via UGT1A1 er raltegravir og dolutegravir.
Maltese: Letermovir jeħel b'mod estensiv (98.2%) ma' proteini tal-plażma tal-bniedem, indipendenti millmedda tal-konċentrazzjoni (3 sa 100 mg/L) evalwata, in vitro.
Norwegian Bokmål: Letermovir er i høy grad bundet (98,2 %) til humane plasmaproteiner, uavhengig av konsentrasjonsområdet (3 til 100 mg/l) som ble evaluert, in vitro.
Maltese: Mistennija: ↑ quinidine
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ kinidin
Maltese: quinidine
Norwegian Bokmål: kinidin
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: o johannesurt (Hypericum perforatum)
Maltese: Katereri Radiopaque polyurethane
Norwegian Bokmål: Katetere Radiopak polyuretan
Maltese: • rifabutin, rifampicin - għal infezzjonijiet mikobatteriċi
Norwegian Bokmål: • rifabutin, rifampicin - mot mykobakterielle infeksjoner
Maltese: Letermovir huwa induttur moderat ta' enzimi u trasportaturi.
Norwegian Bokmål: Letermovir er en moderat induser av enzymer og transportører.
Maltese: Anti-thymocyte globulin
Norwegian Bokmål: • Anti-tymocyttglobulin
Maltese: Kull mL ta' konċentrat fih 20 mg/mL.
Norwegian Bokmål: Hver ml av konsentratet inneholder 20 mg/ml.
Maltese: Tiħux PREVYMIS jekk:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke PREVYMIS:
Maltese: Mistennija: ↑ jew ↓ repaglinide
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ eller ↓ repaglinid
Maltese: Tabella 3: P001: Riżultati tal-effikaċja f'riċevituri ta' HSCT (Approċċ NC=F, Popolazzjoni FAS) Letermovir
Norwegian Bokmål: Tabell 3: P001: Effektresultater hos HSCT-mottagere (NC=F-tilnærming, FAS-populasjon) Letermovir
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A, OATP1B1/3)
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP3A, OATP1B1/3)
Maltese: (inibizzjoni ta' OATP1B1/3, inibizzjoni ta' CYP3A, induzzjoni ta' CYP2C9)
Norwegian Bokmål: (hemming av OATP1B1/3, hemming av CYP3A, induksjon av CYP2C9)
Maltese: Mistennija; ↔ fluconazole ↔ letermovir
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ flukonazol ↔ letermovir
Maltese: Meta letermovir jiġi kkombinat ma' cyclosporine:
Norwegian Bokmål: Når letermovir kombineres med ciklosporin:
Maltese: 31 ta' Mejju 202 (PACMP Stadju 2)
Norwegian Bokmål: 31. mai 2020 (PACMP Step
Maltese: Amphotericin B (kumpless ta' lipidi)†
Norwegian Bokmål: • Amfotericin B (lipidkompleks)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP2C8, inibizzjoni ta' CYP2C8 u OATP1B)
Norwegian Bokmål: (induksjon av CYP2C8, hemming av CYP2C8 og OATP1B)
Maltese: 0249 għad-dikjarazzjoni ta' sinifikanza statistika.
Norwegian Bokmål: En 1-sidig p-verdi ≤ 0,0249 ble brukt for å fastslå statistisk signifikans.
Maltese: • tħossok iddur (vertigo)
Norwegian Bokmål: • følelse av å være svimmel (vertigo)
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C8
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert via CYP2C8
Maltese: Yes (n=51, 19) No (n=274, 151)
Norwegian Bokmål: Haploidentisk donor Ja (n=49, 17) Nei (n=276, 153)
Maltese: L-aktar raġunijiet primarji komuni għat-trapjant kienu lewkimja majelojde akuta (38 %), sindrome majeloblastiku (15 %), u linfoma (13 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste primærårsakene til transplantasjon var akutt myeloid leukemi (38 %), myeloblastisk syndrom (15 %) og lymfom (13 %).
Maltese: (inibizzjoni ta''CYP3A)
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP3A)
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Mhux komuni sensittività eċċessiva
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Mindre vanlige hypersensitivitet
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) jew rari ħafna (< 1/10,000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
Maltese: Il-pillola hija twila 21.2 mm u wiesgħa 10.3 mm.
Norwegian Bokmål: Tabletten er 21,2 mm lang og 10,3 mm bred.
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium (E468), povidone (E1201), colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460), krysskarmellosenatrium (E 468), povidon (E 1201), kolloidal vannfri silika (E 551), magnesiumstearat (E 470b).
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali li jiġu metabolizzati minn CYP2B6 jinkludu bupropion.
Norwegian Bokmål: -Eksempler på legemidler som er metabolisert via CYP2B6 er bupropion.
Maltese: Il-varjabbiltà interindividwali għal CL hija stmata li hi 24.6 %.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen for CL er anslått til å være 24,6 %.
Maltese: PREVYMIS konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni huwa inkompatibbli fiżikament ma' amiodarone hydrochloride, amphotericin B (liposomal), aztreonam, cefepime hydrochloride, ciprofloxacin, cyclosporine, diltiazem hydrochloride, filgrastim, gentamicin sulfate, levofloxacin, linezolid, lorazepam, midazolam HCl, mycophenolate mofetil hydrochloride, ondansetron, palonosetron.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, er fysisk uforlikelig med amiodaronhydroklorid, amfotericin B (liposomal), aztreonam, cefepimhydroklorid, ciprofloksacin, ciklosporin, diltiazemhydroklrid, filgrastim, gentamycinsulfat, levofloksacin, linezolid, lorazepam, midazolamhydroklorid, mykofenolatmofetilhydroklorid, ondansetron og palonosetron.
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali bħal dawn jinkludu warfarin, voriconazole, diazepam, lansoprazole, omeprazole, esomeprazole, pantoprazole, tilidine, tolbutamide (ara Tabella 1).
Norwegian Bokmål: -Eksempler på slike legemidler er warfarin, vorikonazol, diazepam, lansoprazol, omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, tilidin og tolbutamid (se tabell 1).
Maltese: -Eżempji ta' inibituri ta' OATP1B1 jinkludu gemfibrozil, erythromycin, chlarithromycin, u diversi inibituri ta' protease (atazanavir, simeprevir).
Norwegian Bokmål: -Eksempler på OATP1B1-hemmere er gemfibrozil, erytromycin, klaritromycin og flere proteasehemmere (atazanavir, simeprevir).
Maltese: etravirine
Norwegian Bokmål: etravirin
Maltese: Favors Letermovir
Norwegian Bokmål: I favør av letermovir
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali ttrasportati minn BCRP jinkludu rosuvastatin u sulfasalazine.
Norwegian Bokmål: -Eksempler på legemidler som transporteres via BCRP er rosuvastatin og sulfasalazin.
Maltese: (Induzzjoni ta' P-gp/UGT)
Norwegian Bokmål: (induksjon av P-gp/UGT)
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati bl-aktar mod frekwenti li wasslu għat-twaqqif ta' PREVYMIS kienu dardir (1.6 %), remettar (0.8 %) u uġigħ addominali (0.5 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene som førte til seponering av PREVYMIS var kvalme (1,6 %), oppkast (0,8 %) og magesmerter (0,5 %).
Maltese: -Eżempji ta' indutturi moderati jinkludu thioridazine, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz u etravirine.
Norwegian Bokmål: -Eksempler på moderate indusere er tioridazin, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz og etravirin.
Maltese: Mistennija: ↑ opjojdi metabolizzati ta' CYP3A
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ opioider som metaboliseres via CYP3A
Maltese: Letermovir laħaq stat fiss f'9 sa 10 ijiem bi proporzjon ta' akkumulazzjoni ta' 1.2 għal AUC u ta' 1.0 għal Cmax.
Norwegian Bokmål: Letermovir nådde steady state på 9-10 dager med en akkumuleringsrate på 1,2 for AUC og 1,0 for Cmax.
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP3A
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert via CYP3A
Maltese: Lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), ossidu talħadid isfar (E172), ossidu tal-ħadid aħmar (għall-pilloli 480 mg biss) (E172), xama' tal-karnawba (E903).
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat, hypromellose (E 464), titandioksid (E 171), triacetin (E 1518), gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (bare for 480 mg tabletter) (E 172), karnaubavoks (E 903).
Maltese: PREVYMIS fih lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS inneholder laktosemonohydrat.
Maltese: -Eżempju ta' prodott mediċinali ttrasportat minn OATP2B1 huwa celiprolol.
Norwegian Bokmål: -Et eksempel på et legemiddel som transporteres via OATP2B1 er celiprolol.
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C9/19 u/jew CYP2C19
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert via CYP2C9 og/eller CYP2C19
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni (konċentrat sterili) Likwidu ċar, bla kulur pH bejn 7 u 8
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat) Klar, fargeløs væske pH mellom 7 og 8
Maltese: Nota: Il-proporzjon ta' individwi b'DNA virali identifikata b'CMV f'Jum 1 li żviluppaw infezzjoni b'CMV klinikament sinfiikanti fil-grupp ta' letermovir kien ta' 64.6 % (31/48) meta mqabbel ma' 90.9 % (20/22) fil-grupp tal-plaċebo f'Ġimgħa 24 wara t-trapjant.
Norwegian Bokmål: Merk: Andelen av pasienter med påvisbart viralt CMV-DNA på dag 1 som utviklet klinisk signifikant CMV-infeksjon i letermovirgruppen var 64,6 % (32/38) sammenlignet med 90,9 % (20/22) i placebogruppen gjennom uke 24 etter transplantasjon.
Maltese: ↓ phenytoin
Norwegian Bokmål: ↓ fenytoin
Maltese: Informazzjoni ġenerali
Norwegian Bokmål: Generell informasjon
Maltese: Letermovir huwa induttur ta' P-gp intestinali.
Norwegian Bokmål: Letermovir er en induser av P-gp i tarmen.
Maltese: ↓ voriconazole AUC 0.56 (0.51, 0.62) Cmax 0.61 (0.53, 0.71)
Norwegian Bokmål: ↓ vorikonazol AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
Maltese: Letermovir huwa attiv b'mod sħiħ kontra popolazzjonijiet virali b'reżistenza li tikkonferixxi massostituzzjonijiet għal inibituri tal-polimerażi tad-DNA ta' CMV (ganciclovir, cidofovir, u foscarnet).
Norwegian Bokmål: Letermovir er fullt aktiv mot virale populasjoner med mutasjoner som medfører resistens mot CMV-DNApolymerasehemmere (ganciklovir, cidofovir og foskarnet).
Maltese: -Eżempji ta' inibituri ta' P-gp/BCRP jinkludu clarithromycin,erythromycin, azitromycin, itraconazole, ketoconazole, verapamil, quinidine, fluvoxamine, ranolazine, u xi ftit mill-inibituri ta' protease talHIV.
Norwegian Bokmål: -Eksempler på P-gp/BCRP-hemmere er klaritromycin, erytromycin, azitromycin, itrakonazol, ketokonazol, verapamil, kinidin, fluvoksamin, ranolazin og noen av hivproteasehemmerne.
Maltese: (doża waħda ta'
Norwegian Bokmål: # (se pkt.
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara Mhux komuni żieda ta' alanine aminotransferase, żieda ta' aspartate aminotransferase
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Mindre vanlige økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase
Maltese: Pillola safra, ovali b'dimensjonijiet ta' 16.5 mm x 8.5 mm, imnaqqxa b'"591" fuq naħa waħda u bilmarka MSD fuq in-naħa l-oħra.
Norwegian Bokmål: Gul, oval tablett med dimensjoner 16,5 mm x 8,5 mm, preget med «591» på den ene siden og MSDlogo på den andre siden.
Maltese: F'riċevituri ta' HSCT, l-AUC ta' letermovir kien stmat bl-użu tal-analiżijiet farmakokinetiċi talpopolazzjoni bl-użu ta' dejta ta' Fażi 3 (ara Tabella 4).
Norwegian Bokmål: Hos HSCT-mottagere ble AUC for letermovir anslått ved å bruke farmakokinetiske populasjonsanalyser for fase 3-data (se tabell 4).
Maltese: Madankollu, Amphotericin B (liposomal) huwa inkompatibbli (ara sezzjoni 6.2).
Norwegian Bokmål: Derimot er Amfotericin B (liposomal) uforlikelig (se pkt.
Maltese: 1% (-45.9%, -6.3%), b'valur-p nominali ta' naħa waħda <0.0048.
Norwegian Bokmål: Den antatte forskjellen (95 % KI for forskjellen) var -26,1 % (-45,9 %, -6,3 %), med en nominal ensidig p-verdi < 0,0048.
Maltese: Kontraċettivi orali ethinylestradiol (EE) (0.03 mg)/levonorgestrel (LNG)‡ doża waħda (0.15 mg)/ letermovir (480 mg kuljum)
Norwegian Bokmål: Orale prevensjonsmidler etinyløstradiol (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0,15 mg) enkeltdose/ letermovir (480 mg daglig)
Maltese: Effetti addizzjonali ta' prodotti oħra fuq letermovir relevanti meta jiġi kkombinat ma' cyclosporine
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekter av andre legemidler på letermovir som er relevante når letermovir kombineres med ciklosporin
Maltese: Proporzjon medju (intervall ta' kunfidenza ta' 90 %) għal AUC, Cmax (mekkaniżmu ta' azzjoni probabbli)
Norwegian Bokmål: Effekt på konsentrasjon Gjennomsnittsratio (90 %konfidensintervall) for AUC, Cmax (mulig virkningsmekanisme)
Maltese: (inibizzjoni ta' OATP1B1/3)
Norwegian Bokmål: (hemming av OATP1B1/3)
Maltese: • Voriconazole
Norwegian Bokmål: • vorikonazol
Maltese: Mistennija: ↓ letermovir
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ letermovir
Maltese: Sodium hydroxide (E524)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E 524) Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: In vitro, letermovir huwa inibitur ta' CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1, u OAT3 f'konċentrazzjonijiet relevanti in vivo.
Norwegian Bokmål: In vitro er letermovir en hemmer av CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1 og OAT3 ved relevante konsentrasjoner in vivo.
Maltese: Infezzjoni b'CMV klinikament sinifikanti DNAemia b'CMV li tippermetti PET għal kontra sCMV
Norwegian Bokmål: Årsaker til "Failures"† Klinisk signifikant CMV-infeksjon CMV-DNAemi som krever anti-CMV PET
Maltese: Prodotti mediċinali ttrasportati minn OATP1B1/3
Norwegian Bokmål: Legemidler som transporteres via OATP1B1/3
Maltese: Ampicillin sodium/Sulbactam sodium •
Norwegian Bokmål: • Ampicillinnatrium/sulbaktamnatrium •