FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La metformine doit être arrêtée avant ou au moment de l'examen d'imagerie et ne doit être reprise qu'après un délai minimum de 48 heures, à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Slovak: Pred alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia je potrebné prerušiť podávanie lieku Velmetia a v podávaní pokračujte nie skôr ako po uplynutí minimálne 48 hodín, za predpokladu, že funkcia obličiek bola opätovne posúdená a považovaná za stabilnú (pozri časti 4.3 a 4.5).
French: La metformine doit être arrêtée avant, ou au moment de l'examen d'imagerie et ne doit être reprise qu'après un délai minimum de 48 heures, à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Slovak: Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia sa liek Velmetia musí vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť, kým neuplynie minimálne 48 hodín, za predpokladu, že došlo k opätovnému vyhodnoteniu funkcie obličiek a zistilo sa, že je stabilná (pozri časti 4.3 a 4.4).
French: Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants dans les études cliniques au cours du traitement par la sitagliptine seule (l'un des composants de Velmetia), ou après l'autorisation de mise sur le marché de Velmetia ou de la sitagliptine seule ou avec d'autres antidiabétiques : Fréquents : hypoglycémie, maux de tête, infection des voies respiratoires supérieures, nez encombré ou qui coule et mal de gorge, arthrose, douleur des bras ou des jambes Peu fréquents : étourdissements, constipation, démangeaisons Rare : diminution du nombre de plaquettes
Slovak: U niektorých pacientov sa počas klinických štúdií pri užívaní samotného sitagliptínu (jedného z liečiv lieku Velmetia) alebo po uvedení na trh počas užívania lieku Velmetia, či samotného sitagliptínu alebo sitagliptínu s inými liekmi na cukrovku, vyskytli nasledovné vedľajšie účinky: časté: nízka hladina cukru v krvi, bolesť hlavy, infekcia horných dýchacích ciest, plný nos alebo výtok z nosa a bolesť hrdla, osteoartróza, bolesť ramena alebo nohy menej časté: závrat, zápcha, svrbenie zriedkavé: znížený počet krvných doštičiek frekvencia neznáma: problémy s obličkami (niekedy vyžadujúce dialýzu), vracanie, bolesť kĺbov, bolesť svalov, bolesť chrbta, intersticiálna choroba pľúc, bulózny pemfigoid (typ kožného pľuzgieru)
French: Comment prendre Velmetia
Slovak: Ako užívať liek Velmetia
French: En cas de suspicion d'une pemphigoïde bulleuse, Velmetia doit être arrêté.
Slovak: Ak je podozrenie na bulózny pemfigoid, liečba liekom Velmetia sa má ukončiť.
French: Une vérification des taux de digoxine dans votre sang peut être nécessaire en cas d'association avec Velmetia.
Slovak: Ak užívate digoxín spolu s liekom Velmetia, môže byť potrebné skontrolovať hladinu digoxínu vo vašej krvi.
French: Après administration orale d'une dose de 100 mg à des sujets sains, la sitagliptine est rapidement absorbée avec un pic de concentrations plasmatiques (Tmax médian) atteint entre 1 et 4 heures après la dose, l'ASC plasmatique moyenne de la sitagliptine étant de 8,52 µM x h, la Cmax de 950 nM.
Slovak: Po perorálnom podaní 100-mg dávky zdravým jedincom sa sitagliptín rýchlo absorboval, pričom k maximálnym plazmatickým koncentráciám (medián Tmax) došlo 1 až 4 hodiny po podaní dávky,
French: Vous devez arrêter de prendre Velmetia au moment de l'examen et pendant au moins 2 jours après en suivant les indications de votre médecin, selon la façon dont vos reins fonctionnent - si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou si vous avez des problèmes circulatoires graves, tels que « choc » ou difficultés respiratoires - si vous avez des problèmes hépatiques - si vous consommez des quantités excessives d'alcool (tous les jours ou seulement de temps en temps) - si vous allaitez
Slovak: - ak ste nedávno mali srdcový infarkt alebo máte ťažké problémy s krvným obehom, ako je „šok" alebo ťažkosti s dýchaním, - ak máte ťažkosti s pečeňou, - ak nadmerne pijete alkohol (buď každý deň alebo len z času na čas), - ak dojčíte.
French: Qu'est-ce que Velmetia et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako uchovávať liek Velmetia Obsah balenia a ďalšie informácie
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Velmetia chez les enfants et adolescents de la naissance à moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Velmetia u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia do <
French: Les symptômes de l'acidose lactique comprennent : - vomissements - maux d'estomac (douleurs abdominales) - crampes musculaires - sensation générale de malaise associée à une grande fatigue - difficultés à respirer
Slovak: Príznaky laktátovej acidózy zahŕňajú: vracanie, bolesť žalúdka (bolesť brucha), svalové kŕče, celkový pocit nepohodlia so silnou únavou, ťažkosti sdýchaním, znížená telesná teplota asrdcový pulz.
French: EU/1/08/456/001 EU/1/08/456/002 EU/1/08/456/003 EU/1/08/456/004 EU/1/08/456/005 EU/1/08/456/006 EU/1/08/456/007 EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017 EU/1/08/456/019 EU/1/08/456/020
Slovak: EU/1/08/456/005 EU/1/08/456/006 EU/1/08/456/007 EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017 EU/1/08/456/019 EU/1/08/456/020
French: Pour permettre les différentes posologies de metformine, Velmetia est disponible aux dosages de 50 mg de sitagliptine et 850 mg ou 1 000 mg de chlorhydrate de metformine.
Slovak: Z dôvodu rôznych dávok metformínu sa Velmetia dodáva v silách: 50 mg sitagliptínu a 850 mg metformíniumchloridu alebo 1 000 mg metformíniumchloridu.
French: Lorsque Velmetia est utilisé en association à l'insuline, une réduction de la posologie de l'insuline peut être envisagée pour réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Slovak: Keď sa Velmetia užíva v kombinácii s inzulínom, môže byť potrebná nižšia dávka inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť
French: Ne prenez jamais Velmetia : - si vous êtes allergique à la sitagliptine ou à la metformine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - si vous souffrez d'une détérioration sévère de la fonction rénale
Slovak: Neužívajte liek Velmetia: - ak ste alergický na sitagliptín alebo metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte závažne zníženú funkciu obličiek, - ak máte nekontrolovanú cukrovku, napríklad so závažnou hyperglykémiou (vysoká hladina glukózy v krvi), nevoľnosťou, vracaním, hnačkou, rýchlym úbytkom telesnej hmotnosti,
French: EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017
Slovak: EU/1/08/456/017
French: Pemphigoïde bulleuse
Slovak: Bulózny pemfigoid
French: Velmetia 50 mg/850 mg, comprimés pelliculés
Slovak: Velmetia 50 mg/850 mg filmom obalené tablety
French: Insuffisance hépatique Velmetia ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique
Slovak: Velmetia sa nesmie používať u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
French: Velmetia 50 mg/1 000 mg, comprimés pelliculés
Slovak: Velmetia 50 mg/1 000 mg filmom obalené tablety
French: EMA/370038/2013 EMEA/H/C/000862
Slovak: EMEA/H/C/000862
French: Velmetia est administré deux fois par jour.
Slovak: Velmetia sa užíva dvakrát denne.
French: L'EPAR complet relatif à Velmetia est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Velmetia sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Velmetia.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Velmetia.
French: Il convient également de ne pas l'utiliser chez des patients qui consomment des quantités excessives d'alcool ou qui sont alcooliques, ou chez les femmes pendant l'allaitement.
Slovak: Nesmú ho užívať ani pacienti, ktorí konzumujú nadmerné množstvá alkoholu alebo sú alkoholici ani ženy počas dojčenia.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment observé sous Velmetia (observé chez un à dix patients sur 100) est la nausée (envie de vomir).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Velmetia (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je nauzea (pocit nevoľnosti).
French: Velmetia sitagliptine / chlorhydrate de metformine
Slovak: Velmetia sitagliptín / metformíniumchlorid
French: La société a présenté les résultats de trois études concernant Januvia/Xelevia pour conforter l'utilisation de Velmetia chez les patients qui n'avaient pas été contrôlés de manière satisfaisante par leur traitement existant à base de metformine.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky troch štúdií liekov Januvia/Xelevia na podporu používania lieku Velmetia u pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola existujúcou liečbou metformínom.
French: Velmetia est utilisé chez les patients atteints de diabète de type 2 afin d'améliorer le contrôle des taux de glucose (sucre) dans le sang.
Slovak: Velmetia sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu na zlepšenie kontroly hladín glukózy (cukru) v krvi.
French: Velmetia a été plus efficace que la metformine seule.
Slovak: Velmetia bol účinnejší ako metformín užívaný samostatne.
French: Velmetia devrait être absorbé avec de la nourriture afin d'éviter les problèmes d'estomac provoqués par la metformine.
Slovak: Liek Velmetia sa má užívať s jedlom, aby sa predišlo žalúdočným problémom spôsobených metformínom.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Velmetia sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Velmetia je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
French: Velmetia ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la sitagliptine, à la metformine ou à l'un des autres composants.
Slovak: Velmetia nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na sitagliptín, metformín alebo na iné zložky lieku.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Velmetia.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Velmetia.
French: La société a effectué des études supplémentaires pour montrer que les principes actifs contenus dans Velmetia étaient absorbés par l'organisme de la même manière que les deux médicaments pris séparément.
Slovak: Spoločnosť vykonala dodatočné štúdie, aby preukázala, že účinné látky lieku Velmetia sa absorbovali v tele rovnako, ako keď sa užívali vo forme týchto dvoch liekov samostatne.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Velmetia, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Velmetia, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Si Velmetia est pris avec une sulphonylurée ou une insuline, il faudra probablement diminuer la dose de la sulphonylurée ou de l'insuline afin d'éviter l'hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang).
Slovak: Ak sa liek Velmetia užíva so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, možno bude potrebné dávku sulfonylmočoviny alebo inzulínu znížiť, aby sa predišlo hypoglykémii (nízke hladiny cukru v krvi).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Velmetia?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Velmetia?
French: Les résultats de trois nouvelles études ont été utilisés pour conforter l'usage de Velmetia.
Slovak: Na podporu používania lieku Velmetia boli použité výsledky ďalších troch štúdií.
French: Il agit en bloquant la dégradation des hormones «incrétines» dans le corps.
Slovak: Účinkuje tak, že v tele blokuje rozpad tzv. inkretínových hormónov.
French: Quel est le bénéfice démontré par Velmetia au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Velmetia v týchto štúdiách?
French: Velmetia est un médicament qui contient deux principes actifs: la sitagliptine et le chlorhydrate de metformine.
Slovak: Velmetia je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, sitagliptín a metformíniumchlorid.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Velmetia, le 16 juillet 2008.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Velmetia na trh platné v celej Európskej únii.
French: Dans la première des trois nouvelles études, Velmetia a été plus efficace que la metformine ou la sitagliptine seule.
Slovak: V prvej z troch ďalších štúdií bol liek Velmetia účinnejší ako samostatný metformín alebo sitagliptín užívané samostatne.
French: L'action de ces deux principes actifs permet de réduire les taux de glucose dans le sang, ce qui contribue à contrôler le diabète de type 2.
Slovak: Výsledkom pôsobenia oboch účinných látok je zníženie hladín glukózy v krvi, čo pomáha regulovať cukrovku 2. typu.
French: Pourquoi Velmetia a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Velmetia povolený?
French: La première étude a été effectuée sur 1 091 patients qui n'avaient pas été contrôlés de manière satisfaisante par un régime alimentaire et la pratique d'un exercice physique uniquement, et a comparé les effets de Velmetia à ceux de la metformine ou de la sitagliptine seules.
Slovak: Do prvej bolo zahrnutých 1 091 pacientov, ktorých cukrovka nebola dostatočne kontrolovaná diétou a cvičením a porovnávali sa účinky lieku Velmetia s metformínom alebo sitagliptínom užívanými samostatne.
French: Les principes actifs contenus dans Velmetia, la sitagliptine et le chlorhydrate de metformine, ont chacun un mode d'action différent.
Slovak: Obidve účinné látky lieku Velmetia, sitagliptín a metformíniumchlorid, pôsobia rôznym spôsobom.
French: Qu'est-ce que Velmetia?
Slovak: Velmetia?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Velmetia, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Velmetia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Comment Velmetia est-il utilisé?
Slovak: Velmetia používa?
French: Comment Velmetia agit-il?
Slovak: Velmetia účinkuje?
French: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 flacons
Slovak: 10 ml (3,5 mg/ml)
French: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) flacons
Slovak: Veľkosť balenia injekčná liekovka (sklo) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injekčná liekovka injekčná liekovka (sklo)
French: Code ATC : A10A B01.
Slovak: ATC kód: A 10A B01.
French: Ils ne doivent rien vous donner à manger ni à boire car vous pourriez vous étouffer.
Slovak: Nesmú vám podáva jedlo ani nápoje, mohlo by vás to zadusi .
French: QUE FAIRE EN CAS D'URGENCE
Slovak: O ROBI V PRÍPADE MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ
French: • si les signes d'allergie s'étendent à d'autres parties du corps, ou
Slovak: • ak sa príznaky alergickej reakcie rozšíria i na iné asti tela alebo
French: Cependant, une hypoglycémie peut évoluer par étapes successives :
Slovak: . Avšak hypoglykémia sa môže vyvinú cez nasledovné štádiá:
French: Quoique limitées, les données suggèrent que le profil pharmacocinétique observé chez les enfants et les adolescents pourrait être similaire à celui des adultes.
Slovak: Údaje sú obmedzené, ale nazna ujú, že farmakokinetický profil u detí a dospievajúcich môže by podobný ako u dospelých.
French: Les fréquences sont définies comme suit : peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Slovak: Frekvencie sú definované ako: menej asté (≥≥≥≥1/1 000 až <1/100).
French: Vous pouvez présenter une réaction allergique sérieuse très rare à Velosulin ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique).
Slovak: Môžete ma ve mi zriedkavú závažnú alergickú reakciu na Velosulin alebo jednu z jeho zložiek (nazývaná systémová alergická reakcia).
French: Consultez immédiatement un médecin :
Slovak: Okamžite vyh adajte lekársku pomoc:
French: Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Slovak: Po pôrode sa požiadavky na inzulín rýchlo vrátia k hodnotám pred graviditou.
French: Ces symptômes sont habituellement transitoires.
Slovak: Tieto symptómy majú obvykle len prechodný charakter.
French: Les préparations d'insuline qui ont été congelées ne doivent pas être utilisées.
Slovak: Inzulínové prípravky, ktoré boli zmrazené nesmú by použité.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 07 Octobre 2002 Date du dernier renouvellement : 18 septembre 2007
Slovak: Dátum posledného pred ženia registrácie: 18. september 2007
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovak: Úplny zoznam pomocných látok, pozri as 6.1.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Slovak: ALŠIE INFORMÁCIE
French: Dites aux membres de votre famille, à vos amis et à vos collègues proches que si vous vous évanouissez (perdez connaissance), ils doivent vous allonger sur le côté et appeler immédiatement un médecin.
Slovak: Povedzte Vašim príbuzným, priate om a blízkym spolupracovníkom, ke cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia), že vás musia uloži do polohy na bok a privola okamžite lekársku pomoc.
French: Utilisation de glucagon
Slovak: Použitie glukagónu
French: Votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (c'est ce qu'on appelle une hyperglycémie).
Slovak: Vaša hladina cukru v krvi je ve mi vysoká (toto sa nazýva hyperglykémia).
French: Les besoins individuels en insuline se situent généralement entre 0,3 et 1,0 UI/kg/jour.
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 IU/kg/de
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Insuline humaine, ADNr (produite par la technique de l'ADN recombinant sur Saccharomyces cerevisiae).
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE udský inzulín, rDNA (pripravený technológiou rekombinantnej DNA a produkovaný v Saccharomyces cerevisiae).
French: Velosulin contient du métacrésol qui peut entraîner des réactions allergiques.
Slovak: Velosulin obsahuje metakrezol, ktorý môže vyvola alergické reakcie.
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une même région peut aider à diminuer ou à éviter ces réactions.
Slovak: Neustále striedanie miesta vpichu v rámci danej oblasti môže pomôc redukova alebo predchádza týmto reakciám.
French: Signes d'allergie.
Slovak: Príznaky alergickej reakcie.
French: En règle générale, 40 à 60% de la dose journalière totale est administré en débit continu de base et les 40 à 60% restants en bolus répartis entre les trois repas principaux.
Slovak: Obvykle 40-60% z celkovej dennej dávky je podávané ako plynulá základná dávka a ostávajúcich 4060% ako bolus, rozdelený medzi tri hlavné jedlá.
French: Velosulin peut entraîner une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
Slovak: Velosulin môže spôsobi hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi).
French: Ne pas congeler.
Slovak: Neuchovávajte v mrazni ke.
French: Utiliser uniquement des aiguilles recouvertes de téflon ou en acier inoxydable.
Slovak: Používajte len ihly, ktoré sú potiahnuté teflónom alebo sú z nehrdzavejúcej ocele.
French: Ce processus est influencé par plusieurs facteurs (par exemple la dose d'insuline, la voie et le site d'injection, l'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané, le type de diabète).
Slovak: Tento proces je ovplyvnený viacerými faktormi (napr. dávkou inzulínu, spôsobom a miestom podania injekcie, hrúbkou podkožného tuku, typom diabetu).
French: Neuropathie douloureuse (douleur d'origine neurologique).
Slovak: Bolestivá neuropatia (boles vz ahujúca sa k nervom).
French: Injection d'insuline :
Slovak: Inzulínová injekcia:
French: En général, les premiers symptômes de l'hyperglycémie apparaissent progressivement, en quelques heures ou quelques jours.
Slovak: Zvy ajne sa prvé príznaky hyperglykémie môžu dostavi postupne, po as nieko kých hodín alebo dní.
French: Parlez de vos besoins en insuline avec votre médecin et votre infirmière d'éducation.
Slovak: Porozprávajte sa o Vašej potrebe inzulínu s Vaším lekárom a diabetologickou sestrou.
French: Velosulin doit être protégé de la chaleur excessive et de la lumière.
Slovak: Velosulin musí by chránený pred vysokou teplotou a slne ným svetlom.
French: Le profil pharmacocinétique a été étudié chez un petit nombre (n=18) d'enfants (âgés de 6 à 12 ans) et d'adolescents (âgés de 13 à 17 ans) diabétiques traités par une autre insuline d'action rapide (Actrapid).
Slovak: Farmakokinetický profil bol študovaný u malého po tu (n=18) detí s diabetes mellitus (vo veku 612 rokov) a mladistvých (vo veku 13-17 rokov) používajúcich iný rýchlopôsobiaci udský inzulín (Actrapid).
French: L'amélioration du contrôle glycémique à long terme diminue le risque de progression de la rétinopathie diabétique.
Slovak: Dlhodobé zlepšenie glykemickej kontroly znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
French: La concentration plasmatique maximale est atteinte 1,5 à 2,5 heures après l'administration souscutanée.
Slovak: Absorpcia Maximálna plazmatická koncentrácia sa po podkožnom podaní dosiahne v rámci 1,5 - 2,5 hodiny.
French: Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce ú inky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
French: Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée pour les besoins du patient (voir rubriques 4.8 et 4.9).
Slovak: Hypoglykémia sa môže objavi , ak je dávka inzulínu omnoho vä šia ako je jeho potreba (pozri asti 4.8 a 4.9).
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVA MIMO DOSAHU Uchovávajte mimo dosahu a dohadu detí.
French: Si le patient ne répond pas au glucagon dans un délai de 10 à 15 minutes, du glucose devra aussi être administré par voie intraveineuse
Slovak: Ak pacient do 10 až 15 minút nezareagoval na glukagón, treba mu taktiež vnútrožilovo poda glukózu.
French: EXP/ En cours d'utilisation : utiliser dans les 6 semaines
Slovak: Poas použitia: 6 týždov.
French: Peu fréquent - Neuropathie périphérique
Slovak: Menej asté - periférna neuropatia
French: Cependant, il y avait des différences entre les groupes d'âge en Cmax, indiquant qu'il est toujours important d'effectuer une adaptation posologique individuelle.
Slovak: Avšak, rozdiely boli medzi vekovými skupinami v Cmax, vyzdvihujúc dôležitos individuálnej titrácie dávky.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines
Slovak: Vedenie vozidla a bsluha strojov
French: Si vous êtes enceinte, si vous prévoyez une grossesse ou si vous allaitez : demandez conseil à votre médecin.
Slovak: Ke ste tehotná, plánujete tehotenstvo alebo doj íte: kontaktujte sa so svojím lekárom, aby Vám poradil.
French: Se reporter à la rubrique 6.2 pour les incompatibilités.
Slovak: Pozri as 6.2 Inkompatibility.
French: Un ajustement de la posologie peut être nécessaire lorsque le patient est transféré d'une préparation d'insuline à une autre (voir rubrique 4.4).
Slovak: Úprava dávky môže by tiež potrebná pri prechode pacienta z jedného inzulínového prípravku na druhý (pozri as 4.4).
French: Très rare - Rétinopathie diabétique
Slovak: Ve mi zriedkavé - diabetická retinopatia
French: Si vous êtes allergique (hypersensible) à cette insuline, au métacrésol ou à l'un des autres composants (voir la partie 7 informations supplémentaires).
Slovak: Ke ste alergický (precitlivený) na tento inzulínový produkt metakrezol alebo na niektorú z alších zložiek lieku (pozrite as 7 alšie informácie).
French: Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
Slovak: Obvykle sa odporú a dávku inzulínu zníži v prvom trimestri a následne ju zvyšova po as druhého a tretieho trimestra.