FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Losec δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Latvian: Maz ticams, ka Losec ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Για τη θεραπεία ελκών που προκαλούνται από μολύνσεις από το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού και για να αποτραπεί η επανεμφάνιση:
Latvian: Lai ārstētu Helicobacter pylori infekcijas izraisītas čūlas un nepieļautu to atkārtošanos
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία} [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta [Aizpilda nacionāli]
Greek: Από μικροβιολογικής πλευράς το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως εκτός αν έχει ανασυσταθεί υπό ελεγχόμενες και επικυρωμένες ασηπτικές συνθήκες.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa pagatavotais šķīdums jālieto uzreiz pēc pagatavošanas, ja vien šķīduma pagatavošana nav veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Greek: ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΥΨΕΛΗ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΦΙΑΛΗ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
Latvian: Pudeles iepakojums Blistera iepakojums Kabatas formāta iepakojums Pudeles uzlīme
Greek: 2. Προσθέστε 5 ml από τον διαλύτη στο φιαλίδιο με την λυόφιλη σκόνη ομεπραζόλης.
Latvian: Aptuveni 5 ml šķīdinātājā pievienojiet flakonā ar liofilizēto omeprazolu.
Greek: • Επιδράσεις στο στομάχι ή στο έντερο: διάρροια, στομαχικό άλγος, δυσκοιλιότητα, αέρια
Latvian: • Ietekme uz kuņģi vai zarnām: caureja, sāpes vēderā, aizcietējums, meteorisms (gāzes vēderā).
Greek: Παρουσία κάποιων προειδοποιητικών συμπτωμάτων (π.χ. σημαντική ακούσια απώλεια βάρους, υποτροπιάζων εμετός, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα) και όταν υπάρχει υποψία ή παρουσία γαστρικού έλκους, πρέπει να αποκλείεται η κακοήθεια, καθώς η θεραπεία μπορεί να ανακουφίσει τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.
Latvian: Ja pastāv jebkādi brīdinājuma simptomi (piem., ievērojams neizskaidrojams svara zudums, atkārtota vemšana, disfāgija, hematemēze vai melēna) un, ja ir aizdomas par kuņģa čūlu, jāizslēdz ļaundabīga procesa iespējamība, jo terapija var mazināt simptomus un novēlot diagnozes noteikšanu.
Greek: 56 x1 δισκία (10 mg και 20 mg μόνο) 100 x1 δισκία (20 mg μόνο)
Latvian: 56 X 1 tabletes (tikai 10 mg un 20 mg) 100 X 1 tabletes (tikai 20 mg)
Greek: Τι να κάνετε σε περίπτωση που εσείς ή το παιδί σας έχετε πρόβλημα στο να καταπιείτε τα δισκία
Latvian: Kā rīkoties, ja Jūsu bērnam ir grūtības norīt tabletes
Greek: Η από του στόματος χορήγηση ομεπραζόλης μία φορά ημερησίως παρέχει ταχεία και ενισχυμένη αναστολή της γαστρική έκκρισης οξέος τόσο κατά τη διάρκεια της ημέρας όσο και της νύχτας με το μέγιστο της δράσης της να επιτυγχάνεται μέσα σε 4 μέρες θεραπείας.
Latvian: Omeprazols lietots perorāli reizi dienā, nodrošina ātru un ilgstošu kuņģa skābes sekrēcijas nomākšanu dienā un naktī, sasniedzot maksimālo efektu 4 dienu laikā.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Greek: Ως αποτέλεσμα της υψηλής συγγένειας της ομεπραζόλης με το CYP2C19, υπάρχει η πιθανότητα συναγωνιστικής αναστολής και μεταβολικής αλληλεπίδρασης με άλλα υποστρώματα του CYP2C19.
Latvian: Omeprazola un CYP2C19 afinitātes rezultātā, iespējama konkurējoša inhibīcija un metabolisms zāļuzāļu mijiedarbībā ar citām vielām.
Greek: Η δόση για τα παιδιά βασίζεται στο βάρος του παιδιού και ο γιατρός θα αποφασίσει τη σωστή δόση.
Latvian: Ārsts nosakot devu, ņem vērā bērna svaru.
Greek: • Ξαφνική αίσθηση συριγμού ή έλλειψης ανάσας (βρογχόσπασμος)
Latvian: • Pēkšņa apgrūtinātas elpošanas sajūta vai sēkšana (bronhu spazmas).
Greek: Αναστολείς του CYP2C19 και/ή του CYP3A4
Latvian: CYP2C19 un/vai CYP3A4 inducētāji
Greek: • Κλοπιδογρέλη (χρησιμοποιείται για να προστατέψει από θρόμβους)
Latvian: • klopidogrelu (lieto, lai novērstu asins recekļu - trombu veidošanos).
Greek: 60 καψάκια
Latvian: 60 tabletes
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας και νατρίου υδροξείδιο.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Katrs flakons satur dinātrija edetātu un nātrija hidroksīdu.
Greek: Ωστόσο, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν η ομεπραζόλη χορηγείται σε υψηλες δόσεις σε ηλικιωμένα άτομα.
Latvian: Taču, gados vecākiem cilvēkiem lietojot omeprazolu lielās devās, jāievēro piesardzība.
Greek: 10 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 4 mg λακτόζη.
Latvian: 10 mg: Katra kapsula satur 4 mg laktozes.
Greek: • Εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε πρόβλημα στο να καταπιείτε τα καψάκια:
Latvian: • Ja Jums vai Jūsu bērnam ir grūtības norīt kapsulas: atveriet kapsulu un norijiet tās saturu, uzdzerot pusglāzi ūdens.
Greek: • Losec 20 mg + κλαριθρομυκίνη 250 mg (εναλλακτικά 500 mg) + μετρονιδαζόλη 400 mg (ή 500 mg ή τινιδαζόλη 500 mg), το καθένα δύο φορές ημερησίως για μία εβδομάδα, ή
Latvian: • Losec 20 mg + klaritromicīns 250 mg (alternatīvi 500 mg) + metronidazols 400 mg (vai 500 mg vai tinidazols 500 mg), katru divas reizes dienā vienu nedēļu vai
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή οισοφαγίτιδα συνιστάται Losec 40 mg μία φορά ημερησίως και η επούλωση επιτυγχάνεται συνήθως μέσα σε οκτώ εβδομάδες.
Latvian: Smaga atviļņa ezofagīta gadījumā iesaka Losec 40 mg vienreiz dienā, tad sadzīšanu parasti panāk 8 nedēļās.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση επέρχεται εντός τεσσάρων εβδομάδων.
Latvian: Lielākai daļai pacientu čūla sadzīst 4 nedēļās.
Greek: Φιαλίδιο των 10 ml από άχρωμο βοριοπυριτικό γιαλί, τύπου Ι. Ελαστικό έμβολο από βρωμοβουτύλιο, καπάκι από αλουμίνιο και πλαστικό κάλυμμα από πολυπροπυλένιο.
Latvian: 10 ml flakoni gatavoti no caurspīdīga I klases borsilikāta stikla ar brombutilgumijas vāciņu ar alumīnija un plastmasas polipropilēna cepurīti.
Greek: 84 δισκία (10 mg και 20 mg μόνο) 90 δισκία (10 mg και 20 mg μόνο) 98 δισκία (20 mg μόνο)
Latvian: 84 tabletes (tikai 10 mg un 20 mg) 90 tabletes (tikai 10 mg un 20 mg) 98 tabletes (tikai 20 mg) 100 tabletes
Greek: Επίδραση στο Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού
Latvian: Ietekme uz kuņģa skābes sekrēciju
Greek: 100 δισκία 560 δισκία
Latvian: 560 tabletes
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης φαινυτοΐνης στο πλάσμα κατά τη διάρκεια των πρώτων δύο εβδομάδων μετά την έναρξη της θεραπείας με ομεπραζόλη και, αν έχει γίνει προσαρμογή της δόσης της φαινυτοΐνης, πρέπει να λάβει χώρα παρακολούθηση και περαιτέρω προσαρμογή της δόσης μετά το πέρας της θεραπείας με ομεπραζόλη.
Latvian: Pirmo divu nedēļu laikā pēc omeprazola terapijas uzsākšanas ieteicams kontrolēt fenitoīna koncentrāciju plazmā.
Greek: 10 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 10,3 mg μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης ισοδύναμο με 10 mg ομεπραζόλη.
Latvian: 10 mg: Katra zarnās šķīstošā tablete satur 10,3 mg omeprazola magnija sāli, kas atbilst 10 mg omeprazola (Omeprazolum).
Greek: Επαγωγείς του CYP2C19 και/ή του CYP3A4
Latvian: CYP2C19 un/ vai CYP3A4 inducētāji
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Losec Τα Losec γαστροανθεκτικά δισκία περιέχουν σακχαρόζη.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Losec sastāvdaļām Losec zarnās šķīstošās tabletes satur saharozi.
Greek: • Υποφέρετε συνεχώς από δυσπεψία ή καύσο στομάχου για 4 ή περισσότερες εβδομάδες
Latvian: • Jums ilgāk par 4 nedēļām nepārtraukti ir gremošanas traucējumi vai grēmas;
Greek: Έτσι, ο μεταβολισμός συνεπακόλουθων δραστικών ουσιών που επίσης μεταβολίζονται από το CYP2C19, μπορεί να είναι μειωμένος και η συστηματική έκθεση σε αυτές τις ουσίες αυξημένη.
Latvian: Tādējādi, ja omeprazolu kombinē ar aktīvajām vielām, ko metabolizē CYP2C19, to metabolisms var samazināties un sistēmiskā iedarbība palielināties.
Greek: • Έλκη που προκαλούνται από φάρμακα που καλούνται ΜΣΑΦ (Μη Στερεοειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα).
Latvian: • Čūlu ārstēšanai, ko izraisījušas par NPL (nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem) sauktas zāles.
Greek: Διατηρείτε το vial στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Latvian: Flakonus uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Greek: • Ζάλη, αίσθημα φαγούρας σαν μυρμήγκιασμα, υπνηλία.
Latvian: • Reibonis, tirpšanas sajūta, piemēram, "adatiņu durstīšanas sajūta", miegainība.
Greek: 10 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 δισκία 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 δισκία 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 δισκία
Latvian: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tablete.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν μπορείτε να πάρετε Losec εάν θηλάζετε.
Latvian: Jūsu ārsts izlems vai drīkstat lietot Losec, ja barojat bērnu ar krūti.
Greek: Με μία σύριγγα αναρροφήστε όλο το διαλύτη από την αμπούλα (10 ml).
Latvian: Ievelciet šļircē šķīdinātāju no ampulas (10 ml).
Greek: 100 καψάκια (10 mg και 20 mg μόνο)
Latvian: 100 kapsulas (tikai 10 mg un 20 mg)
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιηθεί νάτριο χλωριούχο 9 mg/ml (0,9%) διάλυμα για έγχυση ή γλυκόζη 50 mg/ml (5%) διάλυμα για έγχυση.
Latvian: Visu flakona saturu izšķīdina apmēram 5 ml šķīdinātāja, pēc tam to nekavējoties atšķaida līdz 100 ml. Jāizmanto 9 mg/ml (0.9%) nātrija hlorīda šķīdumu infūzijām vai 50 mg/ml (5%) glikozes šķīdumu infūzijām.
Greek: • Είναι υπό συνεχή συμπτωματική θεραπείας δυσπεψίας ή καύσου στομάχου για 4 ή παραπάνω εβδομάδες
Latvian: • viņiem ilgāk par 4 nedēļām nepārtraukti jālieto simptomātiska terapija gremošanas traucējumu vai grēmju ārstēšanai
Greek: • Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
Latvian: • Norijiet kapsulu veselā veidā un uzdzeriet pusglāzi ūdens.
Greek: Για τη θεραπεία των ελκών του ανώτερου τμήματος του εντέρου (δωδεκαδακτυλικό έλκος):
Latvian: Lai ārstētu čūlas zarnu sākumdaļā (divpadsmitpirkstu zarnas čūla)
Greek: Διαταραγμένη νεφρική λειτουργία
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Greek: Αυτό μπορεί να συνδέεται με υψηλό πυρετό και πόνο στις αρθρώσεις (πολύμορφο ερύθημα,
Latvian: Tas var būt saistīts ar stipru drudzi un locītavu sāpēm (Erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze).
Greek: Ανασυσταθέν διάλυμα:
Latvian: Pagatavots šķīdums:
Greek: • Θεραπεία συνδρόμου Zollinger-Ellison
Latvian: • Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšanai
Greek: Για την πρόληψη υποτροπής του δωδεκαδακτυλικού έλκους σε αρνητικούς στο Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού ασθενείς ή όταν το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού δεν είναι δυνατόν να εκριζωθεί η συνιστώμενη δόση είναι Losec 20 mg μία φορά ημερησίως.
Latvian: Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas atkārtošanās profilaksei Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas atkārtošanās profilaksei H. pylori negatīviem pacientiem vai, kad H. pylori izskaušana nav iespējama, ieteicamā deva ir Losec 20 mg dienā.
Greek: 1x40 mg 5x40 mg 10x40 mg
Latvian: 5 x 40 mg
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk:
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 20 mg μία φορά ημερησίως εάν χρειαστεί
Latvian: Nepieciešamības gadījumā devu var palielināt līdz 20 mg dienā
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Για φαρμακευτικά προϊόντα που απαιτείται ιατρική συνταγή
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Recepšu zāles
Greek: • Losec 20 mg καψάκια έχουν ροζ σώμα, με σημειωμένο το 20 και καστανοκόκκινο καπάκι που φέρει τα στοιχεία Α/OΜ
Latvian: • Losec 20 mg kapsulām ir sārts korpuss, kas marķēts ar „20" un sarkanbrūns vāciņš, kas marķēts ar „A/OS".
Greek: Οι συνήθης δόση είναι ένα δισκίο 20 mg ή δύο δισκία 10 mg μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες.
Latvian: Parastā deva ir viena 20 mg tablete vai divas 10 mg tabletes vienu reizi dienā 14 dienas.
Greek: Για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ΓΟΠΝ όπως ο καύσος του στομάχου και η αναγωγή οξέος:
Latvian: Lai ārstētu gastroezofageālā atviļņa slimības (GEAS) simptomus tādus kā grēmas/dedzināšana un skābes atraugas
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Greek: Η ομεπραζόλη και το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης είναι οξινοευαίσθητες ουσίες και ως εκ τούτου χορηγούνται από του στόματος ως εντεροδιαλυτά κοκκία σε καψάκια ή δισκία.
Latvian: Omeprazols un omeprazola magnija sāls ir skābes nestabili, un tādēļ iekšķīgai lietošanai to nozīmē kapsulu vai tablešu veidā, kurās ir granulas ar zarnās šķīstošu apvalku.
Greek: Κάθε φιαλίδιο κόνεως για διάλυμα προς ένεση περιέχει μετά νατρίου άλας της ομεπραζόλης ισοδύναμο με 40 mg ομεπραζόλης
Latvian: Katrs flakons ar pulveri infūziju šķīduma pagatavošanai satur omeprazola nātrija sāli, kas atbilst 40 mg omeprazola.
Greek: Σε ασθενείς με χαμηλή απόκριση του δωδεκαδακτυλικού έλκους συνιστάται Losec 40 mg μία φορά ημερησίως και η επούλωση επιτυγχάνεται συνήθως μέσα σε τέσσερις εβδομάδες.
Latvian: Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas slimniekiem ar vāju ārstēšanas efektu iesaka Losec 40 mg vienu reizi dienā, kas parasti nodrošina čūlas sadzīšanu 4 nedēļās.
Greek: Αίσθημα κακουχίας, περιφερικό οίδημα
Latvian: vārgums, perifēra tūska
Greek: Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη
Latvian: Atviļņa ezofagīts
Greek: • Losec 40 mg καψάκια έχουν καστανοκόκκινο σώμα, με σημειωμένο το 40 και καστανοκόκκινο καπάκι που φέρει τα στοιχεία Α/OL
Latvian: • Losec 40 mg kapsulām ir sarkanbrūns korpuss, kas marķēts ar „40" un sarkanbrūns vāciņš, kas marķēts ar „A/OS".
Greek: • Μία λοίμωξη που καλείται ‘καντιντίαση' η οποία μπορεί να επηρεάσει το έντερο και προκαλείται από μύκητα.
Latvian: • Infekcija, ko sauc par "piena sēnīti" un kas var skart zarnas.
Greek: Το Losec κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτικό της θεραπείας από του στόματος.
Latvian: Losec pulveris ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai tiek izmantots kā alternatīva iekšķīgai terapijai.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει μετά νατρίου άλας της ομεπραζόλης ισοδύναμο με 40 mg ομεπραζόλη
Latvian: Katrs flakons satur omeprazola nātrija sāli, kas atbilst 40 mg omeprazola
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια, εγκεφαλοπάθεια σε ασθενείς με προϋπάρχουσα νόσο του ήπατος Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Όχι συχνές:
Latvian: aknu mazspēja, encefalopātija pacientiem ar esošu aknu saslimšanu Ādas un zemādas audu bojājumi Retāk:
Greek: Μη μασάτε ή σπάτε τα δισκία.
Latvian: Nekošļājiet un nesasmalciniet tās.
Greek: 20 mg: σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές ροζ σώμα, με σημειωμένο το 20 και ένα αδιαφανές καστανοκόκκινο καπάκι με σημειωμένο A/OΜ, που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία.
Latvian: 20 mg: cietās želatīna kapsulas ar gaismas necaurlaidīgu, sārtu kapsulas korpusu, kas marķēts ar 20 un gaismas necaurlaidīgu, sarkanbrūnu vāciņu, kas marķēts ar A/OS.
Greek: • Αιματολογικά προβλήματα όπως μειωμένος αριθμός λευκών κυττάρων και αιμοπεταλίων.
Latvian: • Asins sastāva pārmaiņas, piemēram, samazināts balto asins šūnu (leikocītu) vai trombocītu skaits.
Greek: Συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg μία φορά ημερησίως) και αταζαναβίρης 300 mg/ριτοναβίρης 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε ως αποτέλεσμα 75% μείωση της έκθεσης αταζναβίρης.
Latvian: Vienlaicīgas omeprazola (40 mg vienreiz dienā) un 300 mg atazanavira/ 100 mg ritonavira lietošanas laikā veseliem brīvprātīgajiem par 75% ,samazinājās atazanavira iedarbība.
Greek: Το Losec περιέχει τη δραστική ουσία ομεπραζόλη.
Latvian: Losec satur aktīvo vielu omeprazolu.
Greek: Μη αντιστρεπτή οπτική δυσλειτουργία έχει αναφερθεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις ασθενών σε κρίσιμη κατάσταση που έλαβαν ομεπραζόλη με ενδοφλέβια ένεση, ειδικά σε υψηλές δόσεις, αλλά δεν έχει αποδειχθεί αιτιολογική σχέση.
Latvian: Smagi slimiem pacientiem atsevišķos gadījumos saistībā ar lielu omeprazola devu ievadīšanu intravenozu injekciju veidā ziņots par neatgriezeniskiem redzes traucējumiem.
Greek: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30 καψάκια.
Latvian: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30 kapsulas.
Greek: Θεραπεία γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με ΜΣΑΦ Για τη θεραπεία των γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με ΜΣΑΦ, η συνιστώμενη δόση είναι Losec 20 mg μία φορά ημερησίως.
Latvian: Ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu saistīto kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšanai ieteicamā deva ir Losec 20 mg vienu reizi dienā.
Greek: 2. Διαλύστε την ουσία της ομεπραζόλης αναρροφώντας το διάλυμα της έγχυσης από τη σακούλα στο φιαλίδιο και αντίθετα 3.
Latvian: Izšķīdiniet omeprazolu, virzot infūziju šķīdumu no infūziju maisa uz flakonu un atpakaļ.
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Latvian: Jautājiet farmaceitam, kā atbrīvoties no zālēm, kuras vairs nelietojat.
Greek: Χρήση σε παιδιά κι εφήβους
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts marķējumā.
Greek: • είστε ηλικιωμένος (ηλικίας άνω των 65 ετών) και ιδιαίτερα αν είστε ηλικίας άνω των 75 ετών
Latvian: • ja esat gados vecāks cilvēks (pēc 65 gadu vecuma) un it īpaši, ja esat vairāk nekā 75
Greek: 3 φορές το ανώτατο φυσιολογικό όριο)
Latvian: reizes pārsniedz normas augšējo robežu)
Greek: • Αιμορραγία Όπως και με άλλα αντιπηκτικά μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία σε οποιοδήποτε σημείο.
Latvian: • Asiņošana Tāpat kā lietojot citus antikoagulantus, iespējama asiņošana jebkurā vietā.
Greek: • Φαρμακευτικά προϊόντα που αυξάνουν τα επίπεδα καλίου:
Latvian: • Zāles, kuras paaugstina kālija līmeni:
Greek: Μην πετάτε τα φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Greek: Η προφύλαξη πρέπει να συνεχίζεται έως ότου ο ασθενής δεν εμφανίζει πλέον σημαντικά μειωμένη κινητικότητα.
Latvian: Profilakse jāturpina, līdz pacientam vairs nav būtiski samazināts kustīgums.
Greek: Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για τρεις μήνες.
Latvian: Pacientus novēroja trīs mēnešus.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) δεν έχουν αξιολογηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Latvian: LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav novērtēta.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη-Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Latvian: Šīs zāles EEZ dalībvalstīs pieejamas ar šādiem nosaukumiem: {Dalībvalsts}
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να λαμβάνετε τις ενέσεις LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) έως ότου ο γιατρός σας αποφασίσει ότι πρέπει να τις διακόψετε.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs turpinātu ievadīt LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) injekcijas, līdz ārsts nolemj tās pārtraukt.
Greek: Ενδοφλέβια (bolus) ένεση (μόνο για την ένδειξη του οξέος STEMI):
Latvian: (bolus) injekcija(tikai akūta STEMI indikācijai):
Greek: Δεν σημειώθηκαν σημαντικές διαφορές ως προς την εμφάνιση μειζόνων αιμορραγιών, παρόλο που η αιμορραγία της θέσης της υποδόριας ένεσης ήταν πιο συχνή.
Latvian: Nebija būtiski atšķirību, vērtējot būtisku asiņošanu, lai gan asiņošana s.c. injekcijas vietā bija biežāka.
Greek: Πρόκειται για ένα συντηρητικό.
Latvian: Tas ir konservants.
Greek: Γενικά χαρακτηριστικά
Latvian: Vispārīgās īpašības
Greek: Όγκος προς έγχυση μετά από αραίωση στην τελική συγκέντρωση των
Latvian: Injicējamais tilpums pēc atšķaidīšanas līdz galīgajai koncentrācijai
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}{μήνας ΕΕΕΕ}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pārskatīta {MM/GGGG} {mēnesis GGGG}.
Greek: Σε χειρουργικούς ασθενείς, οι αιμορραγικές επιπλοκές θεωρήθηκαν σημαντικές: (1) αν η αιμορραγία προκάλεσε σημαντικό κλινικό συμβάν ή (2) εάν συνοδευόταν από μείωση του επιπέδου της αιμοσφαιρίνης ≥ 2 g/dL ή από μετάγγιση 2 ή περισσότερων μονάδων προϊόντων αίματος.
Latvian: Ķirurģiskajiem pacientiem asiņošanas komplikācijas uzskatīja par būtiskām: (1) ja asiņošana izraisījusi būtisku klīnisku notikumu; (2) ja tā saistīta ar hemoglobīna koncentrācijas pazemināšanos par ≥ 2 g/dl vai 2 vai vairāk asins preparātu vienību pārliešanu.
Greek: Προκειμένου να βελτιωθεί η παρακολούθηση των LMWH, συνιστάται στους επαγγελματίες υγείας να καταγράφουν την εμπορική ονομασία και τον αριθμό παρτίδας του χορηγούμενου προϊόντος στο αρχείο του ασθενούς.
Latvian: Lai uzlabotu LMWH izsekojamību, veselības aprūpes speciālistiem ieteicams reģistrēt pacienta dokumentācijā lietoto zāļu tirdzniecības nosaukumu un sērijas numuru.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε πρόωρα βρέφη ή βρέφη ηλικίας έως 1 μηνός, λόγω του κινδύνου εμφάνισης σοβαρής τοξικότητας, συμπεριλαμβανομένης της μη φυσιολογικής αναπνοής.
Latvian: To nedrīkst lietot priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem un zīdaiņiem vecumā līdz 1 mēnesim, jo pastāv smagas toksicitātes risks, kas ietver arī elpošanas traucējumus.
Greek: Στις κλινικές μελέτες, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αιμορραγίες, θρομβοπενία και θρομβοκυττάρωση (βλ. παράγραφο 4.4 και «Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών» παρακάτω).
Latvian: Klīniskajos pētījumos biežākās ziņotās blakusparādības bija asiņošana, trombocitopēnija un trombocitoze (skatīt 4.4. apakšpunktu un sadaļu "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts").
Greek: Όπως και τα άλλα παρόμοια φάρμακα (φάρμακα για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος), το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία η οποία μπορεί δυνητικά να είναι απειλητική για τη ζωή.
Latvian: Tāpat kā citas līdzīgas zāles (zāles, lai samazinātu asiņu recēšanu), LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) var izraisīt asiņošanu, kas var būt bīstama dzīvībai.
Greek: Εάν εμφανίσετε κάποιο σύμβαμα αιμορραγίας που δεν σταματά από μόνο του ή εάν εμφανίσετε σημεία υπερβολικής αιμορραγίας (εξαιρετική αδυναμία, κούραση, χλωμό δέρμα, ζάλη, πονοκέφαλο ή ανεξήγητο πρήξιμο), συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας.
Latvian: Ja Jums ir jebkāda asiņošana un tā pati nepārstāj vai ja Jums ir pārmērīgas asiņošanas pazīmes (izteikts vājums, nogurums, bālums, reibonis, galvassāpes vai neizskaidrojams pietūkums), nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Greek: *τιμή p έναντι του εικονικού φαρμάκου =0,008 #τιμή p έναντι του εικονικού φαρμάκου =0,537
Latvian: *p vērtība salīdzinājumā ar placebo =0,008 #p vērtība salīdzinājumā ar placebo =0,537
Greek: • Εάν χρησιμοποιείτε το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) για τη θεραπεία των θρόμβων αίματος στον οργανισμό σας και πρόκειται να υποβληθείτε σε ραχιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία ή οσφυονωτιαία παρακέντηση εντός 24 ωρών.
Latvian: • Ja Jūs lietojat LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) pret organismā esošiem trombiem un Jums nākamo 24 stundu laikā paredzēta spinālā vai epidurālā anestēzija vai lumbālā punkcija.
Greek: Όταν για την ποσότητα του φαρμάκου που πρόκειται να ενεθεί απαιτείται προσαρμογή με βάση το σωματικό βάρος του ασθενή, χρησιμοποιείστε τις διαβαθμισμένες προγεμισμένες σύριγγες για την επίτευξη του απαιτούμενου όγκου απορρίπτοντας την περιττή ποσότητα πριν από την ένεση.
Latvian: Ja, pamatojoties uz pacienta ķermeņa masu, jāpielāgo injicējamais zāļu daudzums, jāizmanto graduētās pilnšļirces, lai sasniegtu vajadzīgo tilpumu, pirms injekcijas likvidējot lieko daudzumu.
Greek: Σε έγκυες γυναίκες συνιστάται η χρήση του σκευάσματος LOVENOX που δεν περιέχει βενζυλική αλκοόλη.
Latvian: Grūtniecēm ieteicams izmantot LOVENOX zāļu formu bez benzilspirta.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος • Συχνές: Κεφαλαλγία*
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi • Bieži: galvassāpes*
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα μιας φαρμακοκινητικής ανάλυσης πληθυσμού, το φαρμακοκινητικό προφίλ της νατριούχου ενοξαπαρίνης δεν διαφέρει στους ηλικιωμένους ασθενείς σε σύγκριση με τα νεότερα άτομα, όταν η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātiem, enoksaparīna nātrija sāls kinētikas raksturlielumi gados vecākiem cilvēkiem salīdzinājumā ar gados jaunākiem cilvēkiem neatšķiras, ja vien ir normāli nieru darbības rādītāji.
Greek: • Πολύ συχνές: Αυξήσεις των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων (κυρίως των τρανσαμινασών >
Latvian: • Ļoti bieži: paaugstināts aknu enzīmu līmenis (galvenokārt transamināzes, kuru koncentrācija > 3
Greek: (βλ. παράγραφο 5.2).
Latvian: 5.2. apakšpunktu).
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις οδήγησαν σε διαφόρων βαθμών νευρολογικές βλάβες, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας ή μόνιμης παράλυσης (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Šo reakciju rezultātā radušies dažādas pakāpes neiroloģiski bojājumi, tai skaitā ilgstoša vai paliekoša paralīze (skatīt 4.4. apakšpunktu).