FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est disponible sous la forme de comprimés «orodispersibles» (5; 7,5; 10; 15 et 20 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet dispergovatelných v ústech (5, 7,5, 10, 15 a 20 mg).
French: Son mécanisme d'action exact reste inconnu, mais l'on sait qu'il se fixe sur plusieurs récepteurs différents à la surface des cellules nerveuses du cerveau.
Czech: Jeho přesný mechanismus působení není znám, váže se však na několik různých receptorů na povrchu nervových buněk v mozku.
French: L'EPAR complet relatif à Olazax Disperzi est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Olazax Disperzi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Olazax Disperzi, le 10 décembre 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Olazax Disperzi platné v celé Evropské unii dne 10. prosince 2009.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Olazax Disperzi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Olazax Disperzi.
French: La dose de départ recommandée pour Olazax Disperzi dépend de la maladie à traiter: on utilise une dose de 10 mg par jour en cas de schizophrénie ou de prévention d'épisodes maniaques, et une dose de 15 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques, sauf en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments, auquel cas la dose de départ peut être ramenée à 10 mg par jour.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Olazax Disperzi závisí na léčeném onemocnění: u schizofrenie a k prevenci manických epizod se používá dávka 10 mg denně a k léčbě manických epizod se podává dávka 15 mg denně, pokud přípravek není užíván společně s jinými léčivými přípravky.
French: Olazax Disperzi olanzapine
Czech: Olazax Disperzi olanzapinum
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Olazax Disperzi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Olazax Disperzi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Olazax Disperzi est également efficace pour maintenir les améliorations chez les patients ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Czech: Přípravek Olazax Disperzi je účinný rovněž při udržování zlepšeného stavu u pacientů, kteří již reagovali zlepšením na úvodní fázi léčby.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Olazax Disperzi.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Olazax Disperzi.
French: Étant donné qu'Olazax Disperzi est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent aux médicaments de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux des médicaments de référence.
Czech: Jelikož přípravek Olazax Disperzi je generikum, které je bioekvivalentní s referenčními léčivými přípravky, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčních léčivých přípravků.
French: Olazax Disperzi est utilisé pour traiter des adultes souffrant de schizophrénie.
Czech: Přípravek Olazax Disperzi se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
French: Cela signifie qu'Olazax Disperzi est similaire à des «médicaments de référence» déjà autorisés dans l'Union européenne (UE), appelés Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Czech: Znamená to, že přípravek Olazax Disperzi je obdobou „referenčních léčivých přípravků", které jsou již v Evropské unii registrovány, a sice přípravků Zyprexa a Zyprexa Velotab.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Zyprexa et Zyprexa Velotab, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravků Zyprexa a Zyprexa Velotab přínosy přípravku Olazax Disperzi převyšují zjištěná rizika.
French: Olazax Disperzi est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques (euphorie intense) modérés à sévères chez les adultes.
Czech: Přípravek Olazax Disperzi se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesené nálady) u dospělých.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Olazax Disperzi est de qualité comparable à celle de Zyprexa et Zyprexa Velotab et bioéquivalent à ces derniers.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Olazax Disperzi je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravky Zyprexa a Zyprexa Velotab.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Olazax Disperzi.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Olazax Disperzi bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Qu'est-ce qu'Olazax Disperzi?
Czech: Co je Olazax Disperzi?
French: Olazax Disperzi étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent aux médicaments de référence, Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Olazax Disperzi je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčními přípravky Zyprexa a Zyprexa Velotab.
French: Autres informations relatives à Olazax Disperzi:
Czech: Další informace o přípravku Olazax Disperzi
French: Les comprimés orodispersibles sont soit placés sur la langue où ils se désagrègent dans la salive, soit dissous dans de l'eau avant ingestion.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech se užívají vložením na jazyk, kde se rozpustí ve slinách, nebo jejich smícháním s vodou a následným spolknutím.
French: Le principe actif contenu dans Olazax Disperzi, l'olanzapine, est un médicament antipsychotique.
Czech: Léčivá látka v přípravku Olazax Disperzi, olanzapin, je antipsychotikum.
French: Olazax Disperzi est un «médicament générique».
Czech: Olazax Disperzi je „generikum".
French: Olazax Disperzi est un médicament qui contient le principe actif olanzapine.
Czech: Olazax Disperzi je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin.
French: Comment Olazax Disperzi est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Olazax Disperzi používá?
French: Comment Olazax Disperzi agit-il?
Czech: Jak přípravek Olazax Disperzi působí?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Olazax Disperzi et quels sont les risques associés à son utilisation?
Czech: Jaké přínosy a rizika přípravku Olazax Disperzi byly prokázány v průběhu studií?
French: Numéro EU Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Czech: smyšlený název Síla
French: Il pourrait leur être nocif, même si symptômesles signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
French: Olazax appartient à un famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes:
Czech: Olazax patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
French: Votre médecin vous indiquera combien de comprimés de Olazax vous devez prendre et pendant combien de temps.
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Olazax brát a jak dlouho je užívat.
French: Ce médicament ne doit pas vous être prescrit si vous allaitez, car de faibles quantités d'Olazax peuvent passer dans le lait maternel.
Czech: Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku Olazax může dostat do mateřského mléka.
French: • L'utilisation de Olazax chez les patients âgés souffrant de démence, est déconseillée car elle peut entraîner des effets indésirables graves.
Czech: • Užití přípravku OLAZAX se u starších pacientů s demencí nedoporučuje, protože může mít vážné nežádoucí účinky.
French: Avalez les comprimés de Olazax entiers, avec de l'eau.
Czech: Tablety přípravku Olazax spolkněte celé s trochou vody.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Olazax peut aggraver les symptômes.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olazax zhoršovat její příznaky.
French: Olazax avec de l'alcool
Czech: Přípravek Olazax s alkoholem
French: Autres médicaments et Olazax
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek OLAZAX
French: Qu'est-ce que OLAZAX ET et dans quel cas est-il utilisé
Czech: Co je přípravek OLAZAX a k čemu se používá
French: Des informations détaillées concernant ce produit sont disponibles sur le web de L'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
French: 951), la crospolyvidone, le stéarate de magnésium.
Czech: 951), krospovidon a magnesium-stearát.
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) comprennent Des réactions allergiques graves telles que le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS).
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 10 000) zahrnují závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
French: La dose journalière de Olazax se situe entre 5 mg et 20 mg. Consultez votre médecin si vos symptômes réapparaissent mais n'arrêtez pas de prendre Olazax sauf nouvelle indication de votre médecin.
Czech: Denní dávka přípravku Olazax se pohybuje mezi 5 mg až 20 mg. Objeví-li se znovu příznaky nemoci, oznamte to lékaři, ale nepřestaňte s užíváním přípravku Olazax, pokud tak lékař nerozhodne.
French: 1Une prise de poids cliniquement significative a été observée dans toutes les catégories d'Indice de Masse Corporelle (IMC) de départ.
Czech: 1 Klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti bylo pozorováno napříč všemi základními kategoriemi dle BMI (Body Mass Index).
French: Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveaux-nés dont les mères ont utilisé Olazax durant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse) : tremblement, raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, problème de respiration et difficulté à s'alimenter.
Czech: Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek OLAZAX v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Czech: Perorální podání ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO OHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
French: Adultes L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Czech: Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.
French: 2Les augmentations moyennes des taux lipidiques à jeun (cholestérol total, cholestérol LDL et triglycérides) ont été plus élevées chez les patients sans signes de trouble des lipides au début du traitement.
Czech: 2 Průměrné zvýšení hodnot lipidů nalačno (celkový cholesterol, LDL cholesterol a triglyceridy) bylo vyšší u pacientů bez prokázané poruchy regulace tuků na začátku léčby.
French: • de la carbamazépine (un anti-épileptique et stabilisateur de l'humeur), de la fluvoxamine (un antidépresseur) ou de la ciprofloxacine (un antibiotique) - il peut être nécessaire de modifier votre dose de Olazax
Czech: • karbamazepin (lék k léčbě epilepsie a stabilizátor nálady), fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum) - může být zapotřebí upravit dávku přípravku OLAZAX.
French: Enfants et adolescents Olazax n'est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Olazax není určen pacientům do 18 let.
French: Les patients traités par des médicaments antipsychotiques, incluant OLAZAX, doivent être surveillés afin de détecter les signes et symptômes d'une hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, polyphagie et faiblesse) et les patients ayant un diabète de type II ou des facteurs de risque de diabète de type II doivent être suivis régulièrement pour surveiller la détérioration du contrôle de la glycémie.
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně olanzapinu, by měly být sledovány známky a příznaky hyperglykémie (jako je polydipsie, polyurie, polyfagie a slabost) a pacienti s diabetem nebo s rizikovými faktory pro rozvoj diabetu by měli být pravidelně monitorováni s ohledem na zhoršení kontroly hladiny glukózy.
French: Plaquettes thermoformées d'aluminium dans des étuis de 28 & 56 comprimés par boîte.
Czech: Aluminium/aluminium blistry v balení po 28 & 56 tabletách v papírové skládačce.
French: Il est important que vous preniez Olazax aussi longtemps que votre médecin vous l'aura indiqué.
Czech: Je důležité, abyste přípravek Olazax užíval/a tak dlouho, jak určil váš lékař.
French: Qu'est-ce que Olazax et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olazax Comment prendre Olazax
Czech: Co je přípravek Olazax a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olazax užívat Jak se přípravek Olazax užívá
French: Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Czech: • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
French: Symptômes à l'arrêt du traitement 7,12
Czech: Příznaky z vysazení7,12
French: Si vous avez pris plus de Olazax que vous n'auriez dû Les patients ayant pris plus de Olazax qu'ils n'auraient dû ont présenté les symptômes suivants : accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d'élocution, mouvements anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Olazax, než jste měl(a) U pacientů, kteří užili větší množství přípravku Olazax než měli, se projevily následující příznaky: zrychlení srdečního tepu, rozčilení/agresivita, problémy s řečí, nezvyklé pohyby (zvláště tváře nebo jazyka), snížená úroveň vnímání.
French: • Une prise de poids a été observée chez des patients prenant Olazax.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek Olazax byl pozorován nárůst tělesné hmotnosti.
French: Pendant le traitement par Olazax, vous ne devez prendre d'autres médicaments que si votre médecin vous y autorise.
Czech: Během léčby přípravkem Olazax užívejte jiné léky pouze se souhlasem vašeho lékaře.
French: Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement par Olazax car son association avec l'alcool peut entraîner une somnolence.
Czech: Během léčby přípravkem Olazax byste neměli pít žádný alkohol, kombinace přípravku společně s alkoholem může způsobovat ospalost.
French: Au cours des essais cliniques, un allongement du QTc cliniquement significatif (QT corrigé selon la formule de Fridericia [QTcF] ≥ 500 millisecondes [msec] à n'importe quel moment après l'inclusion chez les patients ayant à l'inclusion un QTcF < 500 msec) a été rapporté de manière peu fréquente (0,1 % à 1 %) chez les patients traités par olanzapine, sans différence significative par rapport au placebo quant aux évènements cardiaques associés.
Czech: V klinických studiích bylo u pacientů léčených olanzapinem klinicky významné prodloužení QTc intervalu (korekce QT podle Fridericii [QTcF] ≥500 millisekund [ms] kdykoliv po vstupním vyšetření u pacientů se vstupní hodnotou QTcF<500 ms) méně časté (0,1% až 1%) ,bez signifikantních rozdílů v průvodních srdečních příhodách ve srovnání s placebem.
French: • Comme pour tous les médicaments de ce type, Olazax peut provoquer des mouvements anormaux, principalement de la face ou de la langue.
Czech: • Léky tohoto typu mohou způsobovat mimovolní pohyby obličeje nebo jazyka.
French: En cas de survenue de tels effets après avoir reçu Olazax, informez votre médecin.
Czech: Dojde-li k tomu po podání přípravku Olazax, oznamte to lékaři.
French: Olazax 7,5 mg :
Czech: 7,5 mg:
French: Si vous arrêtez brutalement de prendre Olazax, des symptômes tels que sueurs, incapacité à dormir, tremblement, anxiété ou des nausées et des vomissements peuvent survenir.
Czech: Pokud ukončíte užívání přípravku Olazax náhle, mohou se u vás objevit příznaky jako je pocení, neschopnost spát, třes, úzkost nebo nevolnost a zvracení.
French: N'arrêtez pas de prendre vos comprimés simplement parce que vous vous sentez mieux.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Olazax Nepřestávejte užívat přípravek pouze proto, že se cítíte lépe.
French: Olazax comprimés à 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg sont présentés sous plaquettes thermoformées en aluminium contenant 28 & 56 comprimés.
Czech: Olazax 5mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg je dostupný v aluminiových blistrech po 28 & 56 tabletách v balení.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10).
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100 až  1/10).
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
French: Hépatite (comprenant des atteintes hépatiques cytolytiques, cholestatiques ou mixtes)11
Czech: Hepatitida (včetně hepatocelulárního, cholestatického nebo kombinovaného poškození jater) 11
French: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines, Code ATC : N05A H03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina:psycholeptika, diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny, ATC kód: N05AH03
French: Olazax doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin.
Czech: Tablety přípravku Olazax byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
French: Ne prenez jamais Olazax
Czech: Neužívejte přípravek Olazax
French: Très fréquent : Diminution de la bilirubine totale, augmentation de la Gamma Glutamyl Transférase, augmentation de la prolactinémie16.
Czech: Velmi časté: Snížené hodnoty celkového bilirubinu, zvýšení hodnoty GMT, zvýšení plazmatických hladin prolaktinu16.
French: Ceci pourrait s'avérer nocif pour les personnes souffrant de phénylkétonurie.
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
French: 14Observée pour des taux à jeun normaux au début du traitement (< 1,016 mmol/L) qui sont devenus élevés (≥ 1,467 mmol/L) et des modifications des taux de triglycérides à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 1,016 - < 1,467 mmol/L) devenant élevée (≥ 1,467 mmol/L).
Czech: 1,467 mmol/l) a změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) na vysoké (≥ 1,467 mmol/l).
French: Le traitement par Olazax comporte un risque de somnolence.
Czech: Léčba přípravkem Olazax může způsobovat pocit otupělosti.
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10, časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥1/1000 až  1/100), vzácné (≥1/10000 až  1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: • Des taux élevés de sucre et de graisses (triglycérides et cholestérol) dans le sang ont été observés chez des patients prenant Olazax.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek Olazax bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi.
French: Le comprimé Olazax contient de l'aspartame, source de phénylalanine.
Czech: Přípravek Olazax obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
French: Dans les études précliniques, l'olanzapine a montré une affinité pour certains récepteurs (Ki < 100 nM) tels que les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6, dopaminergiques D1, D2, D3, D4, D5,
Czech: V preklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k řadě receptorů (Ki<100 nM) pro serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, cholinergní muskarinové receptory (M1-M5), 1 adrenergní a histaminové H1 receptory.
French: Investigations Augmentation de la prolactinémie 8
Czech: Vyšetření Zvýšené plazmatické hladiny prolaktinu8
French: Le bilan lipidique des patients traités par des médicaments antipsychotiques, incluant OLAZAX, doit être surveillé régulièrement conformément aux recommandations en vigueur sur les antipsychotiques, par exemple au début du traitement, 12 semaines après l'instauration du traitement par olanzapine puis tous les 5 ans.
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně olanzapinu, by v souladu s používanými pravidly antipsychotické léčby měly být pravidelně kontrolovány hladiny lipidů, např. před začátkem léčby, 12 týdnů po zahájení podávání olanzapinu a následně vždy každých 5 let.
French: Des atteintes thrombo-emboliques veineuses ont été rapportées de manière peu fréquente avec l'olanzapine (≥ 0,1 %, < 1 %).
Czech: Časová souvislost léčby olanzapinem a žilního tromboembolismu byla méně často (≥ 0,1% a < 1%).
French: Il a été démontré que OLAZAX prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque.
Czech: Přípravek Olazax předchází rozvoji těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou, u kterých již dříve manická epizoda odpovídala na léčbu olanzapinem.
French: Votre médecin devra réaliser des tests sanguins afin de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que vous ne commenciez à prendre Olazax et régulièrement pendant le traitement.
Czech: Před zahájením užívání přípravku Olazax a pravidelně v průběhu léčby by váš lékař měl provádět krevní testy pro kontrolu hladiny cukru a některých tuků v krvi.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Prise de poids 1 Augmentation de la cholestérolémie2,3
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Přibývání na váze 1
French: Ce que contient Olazax - La substance active est l'olanzapine.
Czech: Co přípravek Olazax obsahuje - Léčivou látkou je olanzapinum.
French: Olazax comprimés à 5 mg Olazax comprimés à 7,5 mg Olazax comprimés à 10 mg Olazax comprimés à 15 mg Olazax comprimés à 20 mg
Czech: Olazax 5 mg tablety Olazax 7,5 mg tablety Olazax 10 mg tablety Olazax 15 mg tablety Olazax 20 mg tablety
French: Les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) comprennent diminution de la température corporelle ; anomalies du rythme cardiaque ; mort soudaine inexpliquée ; inflammation du pancréas entraînant d'importantes douleurs à l'estomac, de la fièvre et un état de malaise général ; maladie du foie, se traduisant par un jaunissement de la peau et de la partie blanche du globe oculaire ; atteinte musculaire pouvant se présenter sous la forme de courbatures ou de douleurs inexpliquées ; et érection prolongée et/ou douloureuse.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (projevují se až u 1osoby z 1000) zahrnují snížení normální tělesné teploty, abnormální srdeční rytmus, náhlé nevysvětlitelné úmrtí, zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost, jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí, svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu a prodlouženou a/nebo bolestivou erekci.