FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 20.12.2006.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 20.12.2006.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Polish: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13208/2007 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Sprawozdanie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Lithuanian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13205/2007 EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: Może on także być stosowany jako gaz nośnikowy do podawania innych gazów stosowanych do usypiania zwierząt.
Lithuanian: Be to, jį galima vartoti kartu su kitomis dujomis, naudojamomis gyvūnams užmigdyti.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės (išorinės pakuotės)..
Polish: Tlen jest dobrze znanym gazem medycznym, który jest stosowany od wielu lat, a firma wykorzystała informacje z opublikowanej literatury.
Lithuanian: Deguonis - plačiai daugelį metų vartojamos medicininės dujos, todėl bendrovė rėmėsi šia tema paskelbtos literatūros duomenimis.
Polish: Firma dostarczyła wystarczające informacje na temat jakości, bezpieczeństwa leku u psów, kotów i koni oraz jego bezpieczeństwa dla ludzi (osób mających kontakt z produktem), a także dla środowiska.
Lithuanian: Buvo pateikta pakankamai duomenų apie vaisto kokybę ir jo vartojimo saugumą šunims, katėms ir arkliams bei jo saugumą žmonėms (su vaisto vartojimu susijusiems asmenims) ir aplinkai.
Polish: Jest on wchłaniany z powietrza do krwi przez płuca (w procesie określanym jako oddychanie).
Lithuanian: Iš oro per plaučius jis patenka į kraują (absorbuojamas kvėpuojant).
Polish: Jest on dostępny w stalowych cylindrach o pojemności 15 lub 50 litrów zawierających sprężony gazowy tlen.
Lithuanian: Naudojami pripildyti suspausto deguonies 15 l arba 50 l plieniniai balionai.
Polish: Główne zagrożenia związane ze stosowaniem tego leku wynikają z niezamierzonego uwolnienia gazu pod ciśnieniem po jego nieprawidłowym użyciu oraz zwiększone zagrożenie wywołania pożaru związanego z lokalnie podwyższonym stężeniem tlenu.
Lithuanian: Pagrindinė su vaisto vartojimu susijusi rizika yra netyčinis suspaustų dujų išleidimas dėl neteisingo elgesio ir su tuo susijęs gaisro pavojus dėl atitinkamoje vietoje padidėjusios deguonies koncentracijos.
Polish: Należy jednak zauważyć, że szybkość suplementacji tlenu, jakiej wymaga zwierzę, ulega zmianom w zależności od wielu czynników oraz że weterynarz powinien określić odpowiednie „dawkowanie" tlenu podczas znieczulenia danego zwierzęcia i stale monitorować je podczas znieczulenia.
Lithuanian: Vis dėlto jis pažymėjo, kad tikslus deguonies tėkmės greitis, kurio reikia gyvūnui anestezijos metu, kinta priklausomai nuo įvairių veiksnių ir kad tinkamą deguonies „dozę" turi nustatyti ir anestezijos metu atidžiai kontroliuoti patyręs veterinaras.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Lithuanian: Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite daugiau sužinoti apie Jūsų gyvūnų sveikatą arba gydymą.
Polish: Dnia 20.12.2006 Komisja Europejska przyznała firmie Air Liquide Santé International pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Medicinal Oxygen Air Liquide Santé registravimo liudijimą bendrovei Air Liquide Santé International 20.12.2006.
Polish: Przekazano także dodatkowe informacje na temat korzyści z podawania tlenu podczas znieczulenia i przy wychodzeniu ze znieczulenia.
Lithuanian: Be to, buvo pateikta informacijos apie deguonies terapijos naudą anestezijos ir atsigavimo metu.
Polish: Preparat Medicinal Oxygen zawiera tlen wyekstrahowany jako wolny gaz z atmosfery (powietrze, którym się oddycha).
Lithuanian: Medicinal Oxygen - tai išgrynintas atmosferos (oro, kuriuo mes kvėpuojame) deguonis.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści wynikające z suplementacji tlenu podczas znieczulenia i bezpośrednio po znieczuleniu u psów, kotów i koni przewyższają ryzyko związane z jego stosowaniem.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) sutiko, kad deguonies terapijos šunų, kačių ir arklių anestezijos ir atgavimo metu teikiama nauda yra didesnė už pavojų.
Polish: Preparat Medicinal Oxygen nie wykazuje działań niepożądanych.
Lithuanian: Medicinal Oxygen neturi pašalinio poveikio.
Polish: Inne informacje na temat preparatu Medicinal Oxygen Air Liquide Santé:
Lithuanian: Kita informacija apie Medicinal Oxygen Air Liquide Santé:
Polish: Dlatego też tlenoterapia jest ważna w niektórych przypadkach dla zapewnienia odpowiedniego utlenowania tkanek.
Lithuanian: Gydymas deguonimi yra būtinas siekiant užtikrinti reikiamą audinių aprūpinimą deguonimi.
Polish: Ten produkt powinien być używany tylko przez osoby przeszkolone w używaniu sprężonych gazów i związanego z nimi wyposażenia.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Šį produktą turi naudoti tik asmenys, kurie yra tinkamai apmokyti naudoti slėgio reguliatorius ir susijusią įrangą.
Polish: Literatura przedstawiona przez Wnioskodawcę potwierdziła zalecenia zawarte w ChPL dotyczące suplementacji tlenu podczas znieczulenia i bezpośrednio po znieczuleniu u psów, kotów i koni.
Lithuanian: Kokie Medicinal Oxygen Air Liquide Santé privalumai atsiskleidė tyrimu metu? Pareiškėjo pateikta literatūra patvirtino deguonies preparato charakteristikų santraukoje pateiktą rekomendaciją skirti deguonies terapiją šunų, kačių ir arklių anestezijos ir atsigavimo metu.
Polish: Preparat Medicinal Oxygen jest stosowany do podawania tlenu psom, kotom i koniom, które są poddawane znieczuleniu (usypiane) i nie oddychają naturalnie.
Lithuanian: Medicinal Oxygen yra šunims, katėms ir arkliams skirtas inhaliacinis deguonis, kai jie negali savarankiškai kvėpuoti dėl jiems atliekamos anestezijos (jie užmigdomi). Jis taip pat skiriamas po anestezijos, kad gyvūnai greičiau atsigautų.
Polish: Co to jest Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Lithuanian: Kas yra Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Lithuanian: Kokia yra su Medicinal Oxygen Air Liquide Santé vartojimu siejama rizika?
Polish: Czerniak
Lithuanian: Melanoma
Polish: Mekinist (trametynib)
Lithuanian: Mekinist (trametinibas)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Mekinist znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mekinist rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Mekinist są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Mekinist vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (0,5 i 2 mg).
Lithuanian: Gaminamos Mekinist tabletės (0,5 ir 2 mg).
Polish: Mekinist zawiera substancję czynną trametynib.
Lithuanian: Mekinist sudėtyje yra veikliosios medžiagos trametinibo.
Polish: Dawka leku Mekinist wynosi 2 mg raz na dobę na pusty żołądek (co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku), mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Lithuanian: Skiriama 2 mg kartą per parą Mekinist dozė, vartojama nevalgius (bent valandą prieš valgį arba praėjus 2 valandoms po valgio) ir maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Polish: Co to jest lek Mekinist i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Mekinist ir kam jis vartojamas?
Polish: Po zabiegu chirurgicznym w związku z zaawansowanym czerniakiem leczenie jest zazwyczaj kontynuowane przez 12 miesięcy, o ile nie nastąpi nawrót choroby.
Lithuanian: Atlikus pažengusios stadijos melanomos šalinimo operaciją, gydymas paprastai tęsiamas 12 mėnesių, nebent liga atsinaujina.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Mekinist
Lithuanian: Kita informacija apie Mekinist
Polish: W przypadku wystąpienia niektórych działań niepożądanych konieczne może być przerwanie lub zakończenie leczenia bądź zmniejszenie dawki.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutinio poveikio reiškiniams, gydymą gali tekti sustabdyti ar nutraukti arba sumažinti vaisto dozę.
Polish: Lek Mekinist można podawać tak długo, jak długo pacjent odnosi z niego korzyści.
Lithuanian: Gydymas Mekinist tęsiamas tol, kol yra naudingas pacientui.
Polish: Odpowiedź na leczenie oceniono za pomocą obrazowania ciała i danych klinicznych pacjentów.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas buvo vertinamas pagal kūno skenografines nuotraukas ir paciento klinikinius duomenis.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mekinist
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mekinist vartojimą?
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności działania leku był odsetek pacjentów, u których wystąpiła całkowita lub częściowa odpowiedź na leczenie.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas ar iš dalies veiksmingas, procentinė dalis.
Polish: Lek Mekinist otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 30 czerwca 2014 r.
Lithuanian: Mekinist buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Mekinist są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Mekinist šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Mekinist w przypadku nowotworów z mutacją BRAF V600 przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Mekinist nauda gydant vėžį su BRAF V600 mutacija yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: • zaawansowanego czerniaka (stopień zaawansowania III) po zabiegu chirurgicznym jego usunięcia.
Lithuanian: • pažengusios stadijos (III stadijos) melanoma, atlikus jos šalinimo operaciją.
Polish: Leczenie z zastosowaniem produktu Mekinist musi rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Lithuanian: Gydymą Mekinist turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Polish: Działania niepożądane leku Mekinist uznano za dopuszczalne i możliwe do kontrolowania przy zastosowaniu odpowiednich środków.
Lithuanian: Mekinist sukeliamas šalutinis poveikis laikomas priimtinu ir kontroliuojamu taikant atitinkamas priemones.
Polish: • zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.
Lithuanian: • pažengusios stadijos nesmulkialąstelinis plaučių vėžys.
Polish: Agencja stwierdziła również, że przynosi on korzyści u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem, którego usunięto chirurgicznie.
Lithuanian: Agentūra taip pat nusprendė, kad vaistas naudingas pacientams, sergantiems pažengusios stadijos melanoma, kuri buvo pašalinta chirurginiu būdu.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Mekinist znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mekinist vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Substancja czynna leku Mekinist, trametynib, działa poprzez blokowanie białka MEK oraz poprzez zapobieganie jego aktywacji przez białka BRAF, spowalniając tym samym wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu.
Lithuanian: Mekinist veiklioji medžiaga trametinibas blokuoja MEK ir neleidžia BRAF jo aktyvinti, taip sulėtindamas vėžio vystymąsi ir plitimą.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mekinist w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mekinist vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Pacjenci, którym podano kombinację leków, żyli średnio 25,6 miesiąca, w porównaniu z 18 miesiącami w przypadku leczenia wemurafenibem.
Lithuanian: Vaistų derinį vartoję pacientai išgyveno vidutiniškai 25,6 mėnesio, o vartoję vemurafenibą - 18 mėnesių.
Polish: W dwóch dodatkowych badaniach dotyczących czerniaka, który rozprzestrzenił się do innych części organizmu lub nie może zostać usunięty chirurgicznie, oceniano zastosowanie kombinacji leku Mekinist i dabrafenibu.
Lithuanian: Dviejuose papildomuose tyrimuose dėl melanomos, kuri buvo išplitusi į kitas kūno dalis arba kurios nebuvo galima pašalinti chirurginiu būdu, buvo tiriamas Mekinist ir dabrafenibo derinio vartojimas.
Polish: W przypadku przyjmowania leku Mekinist w skojarzeniu z dabrafenibem najczęstsze działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 5 pacjentów): to gorączka, zmęczenie, nudności, dreszcze, ból głowy, biegunka, wymioty, ból stawów i wysypka.
Lithuanian: Dažniausias Mekinist ir dabrafenibo derinio sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 5) yra karščiavimas, nuovargis, pykinimas, šaltkrėtis, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, sąnarių skausmas ir išbėrimas.
Polish: Przeprowadzone badanie dodatkowe nie wykazało żadnych korzyści ze stosowania leku Mekinist w przypadku pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź na wcześniejsze leczenie z zastosowaniem innego leku przeciwnowotworowego blokującego BRAF.
Lithuanian: Atliekant papildomą tyrimą, nenustatyta Mekinist naudos juo gydant pacientus, kuriems ankstesnis gydymas kitu vaistu nuo vėžio, slopinančiu BRAF, buvo neveiksmingas.
Polish: W przypadku czerniaka i niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją genu BRAF V600 obecna jest nieprawidłowa forma białka BRAF, która aktywuje inne białko o nazwie MEK, biorące udział w stymulowaniu podziałów komórkowych.
Lithuanian: Melanomos ir nesmulkialąstelinio plaučių vėžio ląstelėse su BRAF V600 mutacija yra neįprastos formos baltymo BRAF; jis suaktyvina kitą baltymą, vadinamą MEK, kuris skatina ląsteles dalytis.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Mekinist (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 5 pacjentów) to: wysypka, biegunka, zmęczenie, obrzęk obwodowy (opuchlizna, zwłaszcza kostek i stóp), nudności i trądzikowe zapalenie skóry.
Lithuanian: Dažniausias Mekinist šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra išbėrimas, viduriavimas, nuovargis, periferinė edema (patinimas, ypač kulkšnių ir pėdų), pykinimas ir akneforminis dermatitas (į aknę panašus odos uždegimas).
Polish: Lek Mekinist badano u pacjentów, u których nowotwór zawiera mutację BRAF V600.
Lithuanian: Mekinist tyrimai buvo atliekami su pacientais, kuriems nustatyta vėžio ląstelių mutacija BRAF V600.
Polish: Wniosek ten oparto na wynikach badania głównego z udziałem 322 pacjentów, którym podawano Mekinist lub lek porównawczy i oceniano czas przeżycia pacjentów do nasilenia się choroby.
Lithuanian: Tai nustatyta atlikus vieną pagrindinį tyrimą su 322 pacientais, vartojusiais Mekinist arba lyginamąjį vaistą; šiame tyrime buvo stebima, kiek laiko pacientai išgyveno ligai neprogresuojant.
Polish: Zgon lub nawrót choroby nastąpił średnio po około 3,5 roku u około 40% pacjentów leczonych skojarzeniem leków w porównaniu z 59% osób otrzymujących placebo.
Lithuanian: vaistų deriniu gydytų pacientų mirė arba liga jiems atsinaujino, palyginti su 59 proc. pacientų, vartojusių placebą.
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z dabrafenibem;
Lithuanian: Mekinist vartojamas su dabrafenibu;
Polish: Agencja uznała, że lek Mekinist stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z dabrafenibem wykazał istotne klinicznie korzyści u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca lub z czerniakiem, który rozprzestrzenił się lub nie może zostać usunięty chirurgicznie.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad vieno arba kartu su dabrafenibu vartojamo Mekinist nauda yra kliniškai reikšminga pacientams, kuriems diagnozuotas nesmulkialąstelinis plaučių vėžys arba išplitusi ar chirurginiu būdu nepašalinama melanoma.
Polish: W badaniu z udziałem 870 pacjentów z czerniakiem w stopniu zaawansowania III, którego usunięto chirurgicznie, skojarzenie leku Mekinist i dabrafenib podawane przez 1 rok porównywano z placebo (leczenie pozorowane).
Lithuanian: Tyrime su 870 pacientų, kuriems diagnozuota III stadijos chirurginiu būdu šalinta melanoma, vienus metus kartu vartojami Mekinist ir dabrafenibas buvo lyginami su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Polish: Pacjenci przyjmujący Mekinist żyli średnio 4,8 miesiąca bez nasilenia się choroby w porównaniu z 1,5 miesiąca w grupie pacjentów stosujących dakarbazynę lub paklitaksel.
Lithuanian: Mekinist vartoję pacientai ligai neprogresuojant išgyveno vidutiniškai 4,8 mėn., o vartojantys dakarbaziną ar paklitakselį - 1,5 mėn.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Mekinist znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Mekinist sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: W jednym z badań 423 pacjentom podawano skojarzenie tych leków lub sam dabrafenib.
Lithuanian: Pirmame tyrime 423 pacientams buvo skiriama abiejų vaistų arba tik dabrafenibo.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 704 pacjentów lek Mekinist w skojarzeniu z dabrafenibem porównywano z innym lekiem przeciw czerniakowiwemurafenibem.
Lithuanian: Antrame tyrime su 704 pacientais Mekinist ir dabrafenibo derinio veiksmingumas buvo lyginamas su kito vaisto nuo melanomos vemurafenibo.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Mekinist wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Mekinist nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Mekinist i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Mekinist apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Jak stosować lek Mekinist
Lithuanian: Kaip vartoti Mekinist?
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z dabrafenibem.
Lithuanian: Mekinist vartojamas su dabrafenibu.
Polish: Sprzyja to rozwojowi nowotworu, umożliwiając niekontrolowane podziały komórek.
Lithuanian: Dėl to vėžinės ląstelės nekontroliuojamai dalijasi, o tai lemia vėžio vystymąsi.
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 171 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca chorym podawano albo lek dabrafenib w skojarzeniu z lekiem Mekinist, albo sam dabrafenib.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 171 pacientu, kuriems diagnozuotas nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, buvo taikomas gydymas dabrafenibo ir Mekinist deriniu arba vien tik dabrafenibu.
Polish: Mekinist jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów, u których komórki nowotworowe zawierają określoną mutację (zmianę) genetyczną o nazwie „BRAF V600".
Lithuanian: Mekinist yra vaistas nuo vėžio, skiriamas pacientams, kuriems nustatyta specifinė vėžinių ląstelių genetinė mutacija (pakitęs genas), vadinama BRAF V600. Juo gydoma:
Polish: Stosowanie leku Mekinist z dabrafenibem wywołało odpowiedź u ponad 60% pacjentów, w porównaniu z 23% pacjentów stosujących sam dabrafenib.
Lithuanian: Mekinist ir dabrafenibą vartojusių pacientų ir 23 proc. vien dabrafenibą vartojusių pacientų.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Mekinist
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Mekinist vartojimu?
Polish: Pacjenci przyjmujący kombinację leków żyli 11 miesięcy bez nasilenia się choroby w porównaniu z 8,8 miesiąca w przypadku osób stosujących sam dabrafenib.
Lithuanian: Vaistų deriniu gydomų pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė buvo 11 mėnesių, o vieną dabrafenibą vartojusių pacientų - 8,8 mėnesio.
Polish: Jak działa lek Mekinist
Lithuanian: Kaip veikia Mekinist?
Polish: Oznacza to, że:
Lithuanian: Tai reiškia, kad:
Polish: Łącznie 125 pacjentów zostało włączonych do czterech kohort:
Lithuanian: Iš viso 125 pacientai buvo įtraukti į keturias kohortas:
Polish: Po 1 roku Po 2 latach Po 3 latach Po 4 latach Po 5 latach
Lithuanian: Po 1 metų Po 2 metų Po 3 metų Po 4 metų Po 5 metų
Polish: W niektórych przypadkach pacjenci mogli kontynuować leczenie trametynibem.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais pacientai ir toliau galėjo būti gydomi trametinibu.
Polish: Lekarz będzie okresowo monitorował stan pacjenta.
Lithuanian: Gydytojas periodiškai stebės Jūsų būklę.
Polish: Punkty końcowe/ ocena
Lithuanian: Vertinamosios baigtys/ vertinimai
Polish: Dwudziestu sześciu (26) pacjentów (28%) nigdy nie paliło tytoniu.
Lithuanian: 26 pacientai (28 %) anksčiau niekada nerūkė.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może zostać oszacowana na podstawie dostępnych danych):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Polish: Częstość występowania (wszystkie stopnie)
Lithuanian: Dažnis (visų laipsnių)
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Polish: Po przerwaniu leczenia obserwowano pełne wyzdrowienie.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, pastebėtas pilnas pasveikimas.
Polish: Stopień 1 lub stopień 2 (tolerowane)
Lithuanian: 1-ojo arba 2-ojo laipsnio (toleruojamas)
Polish: Z tego powodu w Tabeli 11. przedstawiono tylko dane dotyczące skuteczności w populacji ITT.
Lithuanian: Todėl 11 lentelėje pateikti tik veiksmingumo ITT populiacijoje duomenys.
Polish: Objawy, na które należy zwrócić uwagę
Lithuanian: Būklės, į kurias turite atkreipti dėmesį
Polish: Stosowanie leku Mekinist z jedzeniem i piciem
Lithuanian: Mekinist vartojimas su maistu ir gėrimais
Polish: Badanie BRF113928
Lithuanian: BRF113928 tyrimas
Polish: Po otwarciu, butelkę można przechowywać przez 30 dni w temperaturze nie wyższej niż 30ºC.
Lithuanian: Atidarius, buteliuką galima laikyti 30 parų ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Polish: Chemioterapia a
Lithuanian: Chemoterapija a
Polish: Jedna butelka zawiera 7 lub 30 tabletek.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 7 arba 30 tablečių.
Polish: Łącznie na początku badania u 54% pacjentów występowały < 3 miejsca zajęte przez chorobę.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje iš viso 54 % tiriamųjų buvo < 3 ligos apimtos sritys.
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności podsumowano w Tabeli 10.
Lithuanian: Tyrimo veiksmingumo rezultatai apibendrinti 10 lentelėje.
Polish: Funkcja szacunkowej wartości przeżycia
Lithuanian: Apskaičiuotoji išgyvenamumo funkcija
Polish: Dabrafenib jest inhibitorem kinaz RAF.
Lithuanian: Dabrafenibas yra RAF kinazių inhibitorius.
Polish: Nie przeprowadzono badań działania rakotwórczego trametynibu.
Lithuanian: Trametinibo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Polish: 3-cie zmniejszenie dawki (tylko leczenie skojarzone)
Lithuanian: 3-asis dozės sumažinimas (tik kombinuotojo gydymo atveju)
Polish: Wyniki pierwotnej analizy RFS przedstawiono w Tabeli 13.
Lithuanian: Pagrindinės IBLR rodmens analizės rezultatai pateikiami 13 lentelėje.