FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Poderá necessitar de fazer algumas verificações ao sangue caso tome: suplementos de potássio substitutos de sal contendo potássio medicamentos poupadores de potássio (como sejam alguns diuréticos) medicamentos contendo lítio
Slovenian: dodatke kalija nadomestke soli, ki vsebujejo kalij zdravila, ki varčujejo s kalijem (kot so nekateri diuretiki) zdravila, ki vsebujejo litij
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): ritmo cardíaco rápido, rubor (vermelhidão), tosse, diarreia, indigestão/pirose (azia), disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual) e dor torácica.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): hitro utripanje srca, rdečica, kašelj, driska, motnje prebave/zgaga, motnje pri spolnih aktivnostih, bolečina v prsnem košu.
Portuguese: Não tome Irbesartan Zentiva se tem alergia ao irbesartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Zentiva Ne jemljite zdravila Irbesartan Zentiva če ste alergični na irbesartan ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico na população idosa.
Slovenian: običajno pri starejših prilagajanje odmerka ni potrebno.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador incluído IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Portuguese: O que é Irbesartan Zentiva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Zentiva Como tomar Irbesartan Zentiva Efeitos secundários possíveis Como conservar Irbesartan Zentiva Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan Zentiva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Zentiva Kako jemati zdravilo Irbesartan Zentiva
Portuguese: Engolir os comprimidos com uma quantidade suficiente de líquidos (por exemplo um copo com água).
Slovenian: Tablete morate pogoltniti z zadostno količino tekočine
Portuguese: Irbesartan Zentiva não deve ser administrado a crianças com idade idade inferior a 18 anos.
Slovenian: Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, zdravila Irbesartan Zentiva ne smejo jemati.
Portuguese: Irbesartan Zentiva não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Zentiva ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Portuguese: Cada comprimido de Irbesartan Zentiva 75 mg contém 75 mg de irbesartan.
Slovenian: Ena tableta zdravila Irbesartan Zentiva 75 mg vsebuje 75 mg irbesartana.
Portuguese: Cada comprimido de Irbesartan Zentiva 300 mg contém 300 mg de irbesartan.
Slovenian: Ena tableta zdravila Irbesartan Zentiva 300 mg vsebuje 300 mg irbesartana.
Portuguese: Cada comprimido de Irbesartan Zentiva 150 mg contém 150 mg de irbesartan.
Slovenian: Ena tableta zdravila Irbesartan Zentiva 150 mg vsebuje 150 mg irbesartana.
Portuguese:  Este medicamento foi receitado apenas para si.
Slovenian: Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Portuguese: se tem diabetes mellitus ou função renal comprometida e é tratado com aliscireno (outro medicamento para tratar a pressão arterial elevada)
Slovenian: če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Portuguese: Irbesartan Zentiva 75 mg comprimidos irbesartan
Slovenian: Irbesartan Zentiva 75 mg tablete irbesartan
Portuguese: Neste caso, o seu médico pode efetuar-lhe análises ao sangue com regularidade, especialmente para medir os níveis sanguíneos de potássio em caso de insuficiência dos rins se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administrados anestésicos se está a tomar tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
Slovenian: če imate predvideno operacijo (kirurški poseg) ali boste dobili anestetik če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka o zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo.
Portuguese: Tomar este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Portuguese: Este medicamento é similar ao Aprovel, que já se encontra autorizado na União Europeia.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Aprovel, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Portuguese: Anteriormente conhecido como Irbesartan Winthrop.
Slovenian: Prej znano pod imenom Irbesartan Winthrop.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Irbesartan Zentiva em 6 de fevereiro de 2012.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 6. februarja 2012 spremenjeno v Irbesartan Zentiva.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Irbesartan Zentiva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan Zentiva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O efeito do Irbesartan Zentiva sobre a pressão arterial foi originalmente estudado em 11 ensaios.
Slovenian: Učinke zdravila Irbesartan Zentiva na krvni tlak so prvotno proučevali v 11 preskušanjih.
Portuguese: Em 19 de janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Irbesartan Winthrop.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan Winthrop, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. januarja 2007.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público irbesartan
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost irbesartan
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Irbesartan Zentiva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan Zentiva.
Portuguese: Observou-se uma redução do risco relativo de 23 % em comparação com a amlodipina.
Slovenian: V primerjavi z amlodipinom je bilo ugotovljeno 23-odstotno zmanjšanje relativnega tveganja.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Irbesartan Zentiva são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Irbesartan Zentiva večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Irbesartan Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Irbesartan Zentiva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Outras informações sobre o Irbesartan Zentiva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Irbesartan Zentiva
Portuguese: A empresa que produz o Aprovel concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Irbesartan Zentiva.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Aprovel, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Irbesartan Zentiva.
Portuguese: Neste estudo, o Irbesartan Zentiva foi comparado com um placebo e com amlodipina.
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Irbesartan Zentiva primerjali s placebom in amlodipinom.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Irbesartan Zentiva durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Irbesartan Zentiva izkazalo med študijami?
Portuguese: A substância ativa do Irbesartan Zentiva, o irbesartan, é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Irbesartan Zentiva, irbesartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Irbesartan Zentiva (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e hipercaliemia (níveis elevados de potássio no sangue).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Irbesartan Zentiva (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta omotica in hiperkaliemija (visoka raven kalija v krvi).
Portuguese: No tratamento da doença renal, o Irbesartan Zentiva foi estudado em dois estudos de grande escala que incluíram um total de 2326 doentes com diabetes de tipo 2.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva so glede zdravljenja ledvičnega obolenja preučevali v okviru dveh velikih študij, ki sta vključevali skupno 2 326 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Portuguese: O Irbesartan Zentiva foi comparado com um placebo (tratamento simulado), em 712 doentes, e com outros medicamentos para a hipertensão (atenolol, enalapril ou amlodipina), em 823 doentes.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva so pri 712 bolnikih primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), pri 823 bolnikih pa z drugimi zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka (atenololom, enalaprilom ali amlodipinom).
Portuguese: O Irbesartan Zentiva foi utilizado durante dois ou mais anos.
Slovenian: Bolniki so zdravilo Irbesartan Zentiva jemali dve leti ali več.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Irbesartan Zentiva.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Irbesartan Zentiva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Isto provoca o abaixamento da pressão arterial, diminuindo os riscos associados à hipertensão, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Slovenian: Posledica tega je znižanje krvnega tlaka, zaradi česar se zmanjšajo tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je denimo tveganje kapi.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Irbesartan Zentiva, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Irbesartan Zentiva, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Em doentes hipertensos e com diabetes de tipo 2, o Irbesartan Zentiva é associado a alguns outros tratamentos para a hipertensão.
Slovenian: Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2 se zdravilo Irbesartan Zentiva dodaja nekaterim drugim zdravilom za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Portuguese: Nos estudos da pressão arterial, o Irbesartan Zentiva foi mais eficaz do que o placebo na redução da pressão arterial diastólica e teve efeitos semelhantes aos dos outros medicamentos para a hipertensão.
Slovenian: V študijah krvnega tlaka je bilo zdravilo Irbesartan Zentiva pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in je imelo podobne učinke kot druga zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Portuguese: O segundo estudo investigou se o Irbesartan Zentiva aumentava o tempo até à duplicação dos níveis de creatinina no sangue dos doentes (um marcador de doença renal) e até à necessidade de um transplante de rim ou de diálise, ou à morte.
Slovenian: V drugi študiji so proučevali, ali zdravilo Irbesartan Zentiva podaljša čas, v katerem se raven kreatinina (označevalca ledvičnega obolenja) v krvi bolnikov podvoji, čas do pojava potrebe po presaditvi ledvic ali dializi oziroma čas do nastopa smrti.
Portuguese: O Irbesartan Zentivaé um medicamento que contém a substância ativa irbesartan.
Slovenian: Irbesartan Zentiva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino irbesartan.
Portuguese: O uso do Irbesartan Zentiva é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Zentiva ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) irbesartan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Portuguese: O Irbesartan Zentiva é também utilizado no tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e diabetes de tipo 2.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva se uporablja tudi za zdravljenje ledvičnega obolenja pri odraslih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2.
Portuguese: No primeiro estudo da doença renal, o Irbesartan Zentiva foi mais eficaz do que o placebo na redução do risco de desenvolver lesões nos rins, avaliadas através da excreção de proteína.
Slovenian: V prvi študiji ledvičnega obolenja je bilo zdravilo Irbesartan Zentiva učinkovitejše od placeba pri zmanjševanju tveganja za pojav poškodbe ledvic, merjene na podlagi izločanja beljakovin.
Portuguese: No segundo estudo da doença renal, o Irbesartan Zentiva reduziu em 20 % o risco relativo de uma duplicação dos níveis de creatinina no sangue, da necessidade de transplante renal ou de diálise, ou de morte, em comparação com o placebo.
Slovenian: V drugi študiji ledvičnega obolenja je zdravilo Irbesartan Zentiva v primerjavi s placebom za 20 % zmanjšalo relativno tveganje za podvojitev ravni kreatinina v krvi, za pojav potrebe po presaditvi ledvic ali dializi ali za nastop smrti med študijo.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Irbesartan Zentiva?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Irbesartan Zentiva?
Portuguese: A dose habitualmente recomendada de Irbesartan Zentiva é de 150 mg uma vez ao dia. Caso a pressão arterial não seja controlada de forma adequada, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia, ou podem ser utilizados outros medicamentos anti-hipertensivos adicionais, tal como
Slovenian: Če krvni tlak ni zadostno nadzorovan, se odmerek lahko poveča na 300 mg dnevno ali dodajo druga zdravila za
Portuguese: O Irbesartan Zentiva é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterial elevada) em adultos.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva se uporablja pri odraslih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Portuguese: Por que foi aprovado o Irbesartan Zentiva?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Irbesartan Zentiva odobreno?
Portuguese: Quando associado a fármacos que contenham aliscireno (usados no tratamento da hipertensão essencial), o Irbesartan Zentiva é contraindicado em doentes que sofram de diabetes ou de insuficiência renal moderada ou grave.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva se v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Portuguese: hidroclorotiazida.
Slovenian: zdravljenje visokega krvnega tlaka, kot je npr. hidroklorotiazid.
Portuguese: Como foi estudado o Irbesartan Zentiva?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Irbesartan Zentiva raziskano?
Portuguese: O que é o Irbesartan Zentiva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan Zentiva?
Portuguese: Como se utiliza o Irbesartan Zentiva?
Slovenian: Kako se zdravilo Irbesartan Zentiva uporablja?
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (PVC/alu) destacável blister (PVC/alu) não destacável
Slovenian: Velikost pakiranja perforirani pretisni omot (PVC/alumiij)
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Slovenian: Farmacevtska oblika
Portuguese: Pode demorar até 20 minutos.
Slovenian: To lahko traja do 20 minut.
Portuguese: Beba o líquido imediatamente.
Slovenian: Tekočino takoj popijte.
Portuguese: Hepatite**
Slovenian: Hepatitis**
Portuguese: China, Hong Kong, Indonésia, Japão, Malásia, Filipinas, Singapura, Taiwan e Tailândia.
Slovenian: Kitajska, Hong Kong, Indonezija, Japonska, Malezija, Filipini, Singapur, Tajvan in Tajska.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24/06/2009 Data da última renovação: 23/04/2014
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja: 24/06/2009 Datum zadnjega podaljšanja: 23/04/2014
Portuguese: b "m" significa medianas em meses.
Slovenian: b "m" predstavlja mediane v mesecih.
Portuguese: *provenientes dos seguintes estudos: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Slovenian: *iz študij INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Portuguese: Tal resultou num aumento de 35% na exposição ao metoprolol.
Slovenian: To je povzročilo 35 % povečanje izpostavljenosti metoprololu.
Portuguese: Não devem ser utilizados outros líquidos.
Slovenian: Uporabljena ne sme biti nobena druga tekočina.
Portuguese: Nesse estudo, a sensibilidade foi de 43,1%, a especificidade foi de 100%.
Slovenian: V tisti študiji je bila senzitivnost 43,1 % in specifičnost 100 %.
Portuguese: Nenhum dos doentes apresentava cancro, todos apresentavam cirrose e alguns tinham hepatite.
Slovenian: Noben bolnik ni imel raka, vsi so imeli cirozo in nekateri so imeli hepatitis.
Portuguese: Depois, tome a dose seguinte como habitual.
Slovenian: Potem vzemite naslednji odmerek kot ponavadi.
Portuguese: Estes dados são consistentes com a análise exploratória IPASS pré-planeada no subgrupo japonês (Goto 2012).
Slovenian: Ti podatki se skladajo z vnaprej načrtovano eksplorativno analizo japonske podskupine v IPASS (Goto 2012).
Portuguese: - se já teve problemas com o seu fígado.
Slovenian: • če ste kdaj imeli težave z jetri.
Portuguese: Reações alérgicas (1,1%), incluindo angioedema e urticária
Slovenian: Alergijske reakcije (1,1 %), vključno z angioedemom in urtikarijo
Portuguese: Os resultados de qualidade de vida diferem de acordo com o estado da mutação EGFR.
Slovenian: Izidi kakovosti življenja so se razlikovali glede na stanje mutacije EGFR.
Portuguese: Estes dados são semelhantes aos notificados no estudo IPASS.
Slovenian: Ti podatki so podobni tistim, ki so bili poročani v študiji IPASS.
Portuguese: 0,0397 1,7 vezes superior nas mulheres do que nos homens
Slovenian: 0,0397 1,7-krat večji pri ženskah kot pri moških
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 90%.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je približno 90 %.
Portuguese: A proporção de acontecimentos do tipo DPI com uma consequência fatal foi de 38,6%.
Slovenian: Delež dogodkov tipa IBP s smrtnim izidom je bil 38,6 %.
Portuguese: A ORR de acordo com a revisão do investigador foi de 70% e a PFS média de 9,7 meses.
Slovenian: ORR je bil, glede na pregled preiskovalcev, 70 %, mediana PFS pa je bila 9,7 mesecev.
Portuguese: IRESSA não prolongou a sobrevivência na população global.
Slovenian: Zdravilo IRESSA ni podaljšalo preživetja v skupni populaciji.
Portuguese: - Barbitúricos (um tipo de medicamento usado para problemas do sono).
Slovenian: • barbiturate (vrsto zdravil, ki se uporabljajo za težave s spanjem)
Portuguese: • Tome o comprimido aproximadamente à mesma hora cada dia.
Slovenian: • Tableto vzemite vsak dan ob približno istem času.
Portuguese: IRESSA não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Slovenian: Zdravila IRESSA se ne sme uporabljati med nosečnostjo, če ni zares nujno.
Portuguese: <0,0001 4,4 vezes superior em adenocarcinoma do que em não carcinoma
Slovenian: < 0,0001 4,4-krat večji pri adenokarcinomu kot pri neadenokarcinomu
Portuguese: FACT-LFunctional assessment of cancer therapy-lung LCS Lung cancer subscale
Slovenian: FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung LCS Lung cancer subscale
Portuguese: Esta proteína está envolvida no crescimento e disseminação das células cancerosas.
Slovenian: Ta beljakovina je vpletena v rast in širjenje rakavih celic.
Portuguese: • Erupções na pele graves (raro) que afetam grandes áreas do seu corpo.
Slovenian: • Hude kožne reakcije (redke), ki prizadenejo obširne dele telesa.
Portuguese: 40/235 (17%) das mulheres são M+ 35/551 (6%) dos homens são M+
Slovenian: 40/235 (17 %) žensk je M+ 35/551 (6 %) moških je M+
Portuguese: As frequências de ocorrência dos efeitos indesejáveis são definidas como: muito frequentes ( 1/10); frequentes ( 1/100, < 1/10); pouco frequentes ( 1/1.000, < 1/100); raros ( 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
Slovenian: Neželeni učinki so po pogostnosti opredeljeni kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Portuguese: A relevância clínica destes achados é desconhecida.
Slovenian: Klinični pomen teh izsledkov ni znan.
Portuguese: A segurança e eficácia de IRESSA em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila IRESSA pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni.
Portuguese: Valor preditivo positivo (9,5% da população global são mutação EGFR-positiva (M+))
Slovenian: Pozitivna napovedna vrednost (9,5 % celotne populacije je z EGFR pozitivnimi mutacijami (M+))
Portuguese: Ajuste da dose devido à toxicidade
Slovenian: Prilagoditev odmerka zaradi toksičnih učinkov
Portuguese: Gefitinib não revelou potencial genotóxico.
Slovenian: Gefitinib ni pokazal genotoksičnega potenciala.
Portuguese: Não esmague o comprimido.
Slovenian: Tablete ne smete zdrobiti.
Portuguese: Definição
Slovenian: Definicija
Portuguese: Assim, os doentes que apresentam este sintoma devem tomar precaução na condução ou utilização de máquinas.
Slovenian: Zato morajo biti bolniki, ki se jim pojavi ta simptom, previdni, če vozijo ali upravljajo s stroji.
Portuguese: Se estiver a tomar um medicamento contendo esta substância ativa, o seu médico pode querer fazer análises ao sangue mais frequentemente.
Slovenian: Če jemljete kakšno zdravilo, ki vsebuje to zdravilno učinkovino, vam bo zdravnik morda pogosteje kontroliral kri.
Portuguese: O copo deve ser rodado ocasionalmente até dispersão do comprimido (pode demorar até 20 minutos).
Slovenian: Vsebino občasno premešajte, dokler se tableta ne razpusti (to lahko traja do 20 minut).
Portuguese: O comprimido pode ser tomado oralmente com ou sem alimentos, à mesma hora cada dia.
Slovenian: Tableto je mogoče vzeti peroralno s hrano ali brez nje, vsak dan ob približno istem času.
Portuguese: A alteração do fenótipo para cancro de pulmão de células pequenas também foi notificado em 5-10% dos casos.
Slovenian: Poleg tega je bila v 5 do 10 % primerov opisana fenotipska sprememba v drobnocelični rak pljuč.
Portuguese: Este efeito secundário é pouco frequente: contudo, alguns doentes morreram por este efeito
Slovenian: Ta neželeni učinek je občasen, vendar so nekateri bolniki zaradi njega umrli.
Portuguese: Tome o comprimido seguinte à hora habitual.
Slovenian: Naslednjo tableto vzemite ob običajnem času.
Portuguese: Doentes previamente tratados
Slovenian: Predhodno zdravljeni bolniki
Portuguese: Taxa IFUM % (IC)
Slovenian: Delež v IFUM % (IZ)
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de gefitinib em mulheres grávidas.
Slovenian: Podatkov o uporabi gefitiniba pri nosečnicah ni.
Portuguese: Estes medicamentos podem afetar o modo de ação de IRESSA.
Slovenian: Ta zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila IRESSA.
Portuguese: O fator de crescimento epidérmico (EGF) e o seu recetor (EGFR [HER1; ErbB1]) foram identificados como sendo elementos-chave no processo de crescimento celular e proliferação das células normais e tumorais.
Slovenian: Epidermalni rastni dejavnik (EGF) in njegov receptor (EGFR [HER1; ErbB1]) sta bila ugotovljena kot glavna dejavnika celične rasti in proliferacije normalnih in rakavih celic.
Portuguese: Elevações laboratoriais assintomáticos da creatinina no sangue
Slovenian: Asimptomatično laboratorijsko zvišanje kreatinina v krvi