FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tadalafil é um inibidor seletivo e reversível da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5) específica do monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
Slovenian: Tadalafil je selektivni reverzibilni zaviralec ciklični gvanozin-monofosfat (cGMP)-specifične fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Portuguese: A proporção média por indivíduo de tentativas de relações sexuais bem sucedidas, foi de 71,9% com CIALIS 5 mg comparando com 48,3% com placebo.
Slovenian: Povprečno število uspešnih poskusov spolnega odnosa je znašalo 71,9 % z zdravilom CIALIS 5 mg v primerjavi s 48,3% s placebom.
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika.
Portuguese: Quando tomado uma vez por dia CIALIS permitir-lhe-á, quando estimulado sexualmente, obter uma ereção, em qualquer altura, durante as 24 horas do dia.
Slovenian: Jemanje zdravila CIALIS enkrat na dan vam bo ob spolni stimulaciji omogočilo doseganje erekcije, kadarkoli tekom 24 ur dneva.
Portuguese: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351-21-4126600
Slovenian: Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Portuguese: O tadalafil é principalmente metabolizado pelo CYP3A4.
Slovenian: Tadalafil se v prvi vrsti presnavlja s CYP3A4.
Portuguese: A. FABRICANTE(S)RESPONSÁVEL (VEIS) PELA LIBERTAÇÃODO LOTE Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Lilly S.A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Slovenian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španija V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca,
Portuguese: CIALIS melhora o fluxo sanguíneo para a próstata e relaxa os músculos da próstata e da bexiga, o que pode reduzir os sintomas da hiperplasia benigna da próstata.
Slovenian: Zdravilo CIALIS izboljša dotok krvi v prostato in sečni mehur ter sprošča mišice prostate in mehurja, s čimer lahko zmanjša simptome benigne hiperplazije prostate.
Portuguese: Em estudos clínicos com tadalafil tomado a pedido para o tratamento da disfunção eréctil, a diarreia foi notificada mais frequentemente em doentes com mais de 65 anos de idade.
Slovenian: kliničnih preskušanjih, v katerih so bolniki jemali tadalafil z odmerjanjem po potrebi za zdravljenje erektilne disfunkcije, so o diareji poročali pogosteje pri bolnikih, starejših od 65 let.
Portuguese: Os efeitos de CIALIS sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo CIALIS ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: Pode tomar CIALIS com ou sem alimentos.
Slovenian: Tablete lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo citocromo P450
Slovenian: Zdravila, ki se presnavljajo prek citokroma P450
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de CIALIS na população pediátrica no tratamento da disfunção eréctil.
Slovenian: Zdravilo CIALIS ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Portuguese: No que respeita aqueles estudos de interação onde apenas foi utilizada a dose de 10 mg de tadalafil, não se podem ignorar completamente possíveis interações clínicas relevantes com doses mais altas.
Slovenian: Glede na študije medsebojnega delovanja, pri katerih je bil uporabljan samo odmerek 10 mg tadalafila, klinično pomembnih medsebojnih delovanj pri večjih odmerkih ni mogoče popolnoma izključiti.
Portuguese: Desconhece-se se CIALIS é eficaz em doentes que fizeram: - cirurgia pélvica.
Slovenian: Ni znano, ali je zdravilo CIALIS učinkovito pri bolnikih, ki so imeli: - operacijo v medenici.
Portuguese: Beber álcool pode afetar a sua capacidade de conseguir ter uma ereção e pode baixar temporariamente a sua tensão arterial.
Slovenian: Pitje alkohola lahko vpliva na vašo sposobnost doseganja erekcije in lahko začasno zniža vaš krvni tlak.
Portuguese: Em ensaios clínicos, tadalafil (5, 10 e 20 mg) demonstrou aumentar os efeitos hipotensivos dos nitratos.
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo prikazano, da tadalafil (5 mg, 10 mg in 20 mg) okrepi hipotenzivne učinke nitratov.
Portuguese: Hematúria Doenças dos órgãos genitais e da mama Ereção prolongada Priapismo, Hemorragia peniana, Hematoespermia
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk podaljšane erekcije priapizem, krvavitev iz penisa, hematospermija
Portuguese: CIALIS não o ajudará se você não sofrer de disfunção eréctil.
Slovenian: Zdravilo CIALIS vam ne bo pomagalo, če nimate erektilne disfunkcije.
Portuguese: Hiperplasia benigna da próstata
Slovenian: Benigna hiperplazija prostate
Portuguese: Transportadores
Slovenian: Prenašalci
Portuguese: CIALIS está contraindicado em doentes que tenham perda de visão num dos olhos devido a neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).
Slovenian: Zdravilo CIALIS je kontraindicirano pri bolnikih, ki so izgubili vid na enem očesu zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION), tudi če ta dogodek ni bil povezan s predhodnim jemanjem zaviralcev PDE5 (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Assim, a administração de CIALIS a doentes que estão a utilizar qualquer forma de nitrato orgânico está contraindicada (ver secção 4.3).
Slovenian: Zato je dajanje zdravila CIALIS bolnikom, ki uporabljajo kakršnokoli obliko organskega nitrata, kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Diarreia foi notificada mais frequentemente em homens com mais de 65 anos de idade a tomar CIALIS.
Slovenian: O diareji so pogosteje poročali pri bolnikih nad 65. letom starosti, ki so jemali zdravilo CIALIS.
Portuguese: Insuficiência hepática
Slovenian: Insuficienca ledvic
Portuguese: CIALIS 5 mg é utilizado para tratar homens adultos com: - disfunção eréctil.
Slovenian: Zdravilo CIALIS 5 mg je namenjeno zdravljenju odraslih moških z:
Portuguese: Em homens adultos a fazerem tratamento da hiperplasia benigna da próstata e da disfunção eréctil, a dose recomendada também é 5 mg tomada aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Slovenian: Za odrasle moške, ki se zdravijo tako zaradi benigne hiperplazije prostate kot zaradi erektilne disfunkcije, je priporočeni odmerek prav tako 5 mg, ki ga je treba vzeti vsak dan ob približno enakem času.
Portuguese: Devido a um aumento da exposição ao tadalafil (AUC), uma experiência clínica limitada e à falta de capacidade de influenciar a depuração através da diálise, não se recomenda a administração diária de CIALIS, em doentes com compromisso renal grave.
Slovenian: Zaradi povečane izpostavljenosti (AUC) tadalafilu, pomanjkanja kliničnih izkušenj in ne vplivanja dialize na klirens, odmerjanje zdravila CIALIS enkrat na dan ni priporočljivo za bolnike s hudo okvaro ledvic.
Portuguese: O cetoconazol (400 mg/dia) aumentou 4 vezes a exposição (AUC) ao tadalafil (20 mg) e a Cmax em cerca de 22 %.
Slovenian: Ketokonazol (400 mg na dan) je povečal izpostavljenost (AUC) tadalafilu (20 mg) za 4-krat in Cmax za 22 %.
Portuguese: Tratamento da disfunção eréctil em homens adultos.
Slovenian: Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških.
Portuguese: No tratamento da disfunção eréctil
Slovenian: Za zdravljenje erektilne disfunkcije
Portuguese: Foram efetuados três estudos em homens para avaliar o potencial efeito na espermatogénese de CIALIS administrado diariamente, (um estudo de 6 meses com Cialis 10 mg e um estudo de 6 meses e outro de 9 meses com Cialis 20 mg).
Slovenian: Pri moških so izvedli tri študije za ugotavljanje možnega učinka zdravila CIALIS 10 mg (ena 6mesečna študija) in 20 mg (ena 6-mesečna in ena 9-mesečna študija), ki so ga dajali na dan, na spermatogenezo.
Portuguese: - sintomas urinários associados com uma situação comum chamada hiperplasia benigna da próstata.
Slovenian: simptomi sečil, povezani s pogostim obolenjem, imenovanim benigna hiperplazija prostate.
Portuguese: Indutores do citocromo P450
Slovenian: Zaviralci citokroma P450
Portuguese: Assim, num doente a quem foi prescrito qualquer dose de CIALIS (2,5 mg - 20 mg) e onde a administração de nitratos é considerada clinicamente imprescindível numa situação de perigo de vida, devem ter decorrido, pelo menos, 48 horas após a última dose de CIALIS antes de se considerar a administração de nitratos.
Slovenian: Zato naj pri bolniku, ki ima predpisan katerikoli odmerek zdravila CIALIS (2,5 mg-20 mg) in kjer je dajanje nitrata zdravstveno nujno v življenje ogrožajoči situaciji, preden razmislimo o dajanju nitrata preteče vsaj 48 ur po zadnjem odmerku zdravila CIALIS.
Portuguese: O que é CIALIS e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar CIALIS Como tomar CIALIS
Slovenian: Kaj je zdravilo CIALIS in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CIALIS Kako jemati zdravilo CIALIS
Portuguese: O seu médico pode ajustar a dose para 2,5 mg com base na sua resposta a CIALIS.Esta dose será administrada num comprimido de 2,5 mg.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo CIALIS vam bo vaš zdravnik morda prilagodil odmerek na 2,5 mg. Tega boste prejeli kot 2,5 mg tableto.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Portuguese: No entanto, como não foi efetuado um estudo de interação formal fármaco-fármaco para avaliar os efeitos do tadalafil e dos inibidores da 5-alfa-redutase (5-IARs), devem ser tomadas precauções quando se coadministrar tadalafil com 5IARs.
Slovenian: Ker pa uradna študija medsebojnega delovanja zdravil, ki bi ocenila učinke tadalafila in zaviralcev 5-alfa reduktaze (5-ARI-5-alpha reductase inhibitors), ni bila opravljena, je potrebna previdnost ob sočasni uporabi tadalafila s 5-ARI.
Portuguese: CIALIS contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Slovenian: Zdravilo CIALIS vsebuje učinkovino tadalafil, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (zaviralci PDE 5).
Portuguese: (Ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovenian: Za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Portuguese: CIALIS não deve ser utilizado durante a amamentação.
Slovenian: Zdravila CIALIS ne smete uporabljati med dojenjem.
Portuguese: Assim, nos indivíduos do estudo com a pressão arterial bem controlada, a redução da mesma foi mínima e semelhante à observada em indivíduos saudáveis.
Slovenian: V tem pogledu je bilo znižanje krvnega tlaka pri bolnikih, katerih krvni tlak je bil dobro uravnan, minimalno in podobno kot opažano pri zdravih osebah.
Portuguese: Tadalafil administrado a indivíduos saudáveis não produziu diferenças significativas, em comparação com o placebo, na pressão arterial sistólica e na pressão arterial distólica avaliadas em posição de decúbito (diminuição máxima das médias de 1,6/0,8 mm Hg, respetivamente), na pressão arterial sistólica e na pressão arterial distólica na posição de pé (diminuição máxima das médias de 0,2/4,6 mm Hg, respetivamente) e não teve alteração significativa na frequência cardíaca.
Slovenian: Tadalafil, ki so ga dali zdravim posameznikom, v primerjavi s placebom ni povzročil pomembne razlike sistoličnega oz. diastoličnega krvnega tlaka leže (povprečni maksimalni padec 1,6 mmHg oziroma 0,8 mmHg), sistoličnega oz. diastoličnega krvnega tlaka stoje (povprečni maksimalni padec 0,2 mmHg oziroma 4,6 mmHg) ter nobene pomembne spremembe srčne frekvence.
Portuguese: Dor abdominal, Vómitos,Nauseas, Refluxo gastroesofágico
Slovenian: bruhanje, navzea, gastroezofagealni refluks
Portuguese: Como tomar CIALIS
Slovenian: Kako jemati zdravilo CIALIS
Portuguese: CIALIS e outros tratamentos para a disfunção eréctil A segurança e eficácia das combinações de CIALIS com outros inibidores da PDE5 ou outros tratamentos da disfunção eréctil não foram estudadas.
Slovenian: Zdravilo CIALIS in druga zdravila za erektilno disfunkcijo Varnosti in učinkovitosti kombinacij zdravila CIALIS in drugih zaviralcev PDE5 ali drugih zdravil za erektilno disfunkcijo niso preučevali.
Portuguese: Tadalafil é excretado predominantemente em metabolitos inativos, principalmente nas fezes (aproximadamente 61 % da dose) e em menor extensão na urina (aproximadamente 36 % da dose)
Slovenian: 61 % odmerka), v manjšem obsegu pa z urinom (približno 36 % odmerka).
Portuguese: - um inibidor da 5-alfa-redutase (utilizado para tratar a hiperplasia benigna da próstata).
Slovenian: - zaviralec 5-alfa reduktaze (ki se uporablja za zdravljenje benigne hiperplazije prostate).
Portuguese: Existem dados clínicos limitados sobre a segurança de CIALIS em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh); quando prescrito, deve ser efetuada uma cuidadosa avaliação individual risco/benefício pelo médico prescritor.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (razred C po Child-Pughu) so na voljo le omejeni klinični podatki o varnosti zdravila CIALIS; v kolikor ga predpišemo, naj zdravnik, ki zdravilo predpiše, skrbno ovrednoti razmerje med koristmi in tveganjem pri posamezniku.
Portuguese: As melhorias no domínio da função eréctil do IIEF e IPSS neste estudo, foi de 6,5 e -6,1 com CIALIS 5 mg comparando com 1,8 e -3,8 com placebo, respetivamente.
Slovenian: Izboljšanje na področju erektilne funkcije po mednarodnem indeksu erektilne funkcije in skupni rezultat na mednarodni lestvici prostatičnih simptomov sta v tej študiji znašala 6,5 in -6,1 z zdravilom CIALIS 5 mg v primerjavi z 1,8 in -3,8 s placebom.
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica, foi examinado o potencial do tadalafil para aumentar os efeitos hipotensivos dos medicamentos antihipertensores.
Slovenian: V študijah klinične farmakologije so preiskovali možnost, da tadalafil okrepi hipotenzivne učinke antihipertenzivnih zdravil.
Portuguese: Os comprimidos de CIALIS são para administração oral apenas nos homens.
Slovenian: Tablete zdravila CIALIS so namenjene le za peroralno uporabo pri moških.
Portuguese: O efeito secundário tonturas, foi notificado mais frequentemente em homens com mais de 75 anos de idade a tomar CIALIS.
Slovenian: O neželenem učinku omotici so pogosteje poročali pri moških nad 75. letom starosti, ki so jemali zdravilo CIALIS.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave, 10 mg é a dose máxima recomendada no tratamento "a pedido".
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je največji priporočeni odmerek 10 mg za zdravljenje po potrebi.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 4 comprimidos revestidos por película
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 4 filmsko obložene tablete
Portuguese: O ritonavir, um inibidor da protease (200 mg duas vezes por dia), o qual é um inibidor do CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 e CYP2D6, aumentou 2 vezes a exposição (AUC) ao tadalafil (20 mg), sem alterações na Cmax.
Slovenian: Ritonavir, zaviralec proteaze (200 mg dvakrat na dan), ki je zaviralec CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 in CYP2D6, je povečal izpostavljenost (AUC) tadalafilu
Portuguese: Alguns efeitos secundários adicionais raros que não foram observados em ensaios clínicos.
Slovenian: Pri moških, ki so jemali zdravilo CIALIS so poročali o nekaterih dodatnih redkih neželenih učinkih, ki jih niso opažali v kliničnih preskušanjih.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Leia o folheto informativo antes de utilizar Para administração oral.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Portuguese: É importante notar que CIALIS não funciona se não houver estimulação sexual.
Slovenian: Pomembno je omeniti, da zdravilo CIALIS brez spolne stimulacije ne deluje.
Portuguese: Para que tadalafil seja eficaz, no tratamento da disfunção eréctil, é necessário que haja estimulação sexual.
Slovenian: Za učinkovitost tadalafila pri zdravljenju erektilne disfunkcije je potrebna spolna stimulacija.
Portuguese: Quando um homem não consegue ter ou manter o pénis ereto adequado à atividade sexual.
Slovenian: Moški z erektilno disfunkcijo ne more doseči ali obdržati trdega, pokončnega penisa, ki je potreben za spolno aktivnost.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a administração de doses superiores a 10 mg de tadalafil a doentes com disfunção hepática.
Slovenian: Podatkov o dajanju odmerkov tadalafila, večjih od 10 mg, bolnikom z okvaro jeter ni.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de CIALIS durante a gravidez.
Slovenian: Med nosečnostjo odsvetujemo uporabo zdravila CIALIS.
Portuguese: CIALIS 10 mg comprimidos revestidos por película Blisters de alumínio/PVC em caixas de 4 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: CIALIS 10 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti aluminij/PVC v škatlah s po 4 filmsko obloženimi tabletami.
Portuguese: O estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, com 3 braços paralelos, de tadalafil, foi realizado em 331 crianças do sexo masculino, com idades entre 7 e 14 anos, com DMD, medicadas com terapêutica corticosteróide concomitante.
Slovenian: Randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano paralelno študijo tadalafila s tremi skupinami preiskovancev so opravili s 331 fanti, starimi od 7 do
Portuguese: Antes de iniciar um tratamento com tadalafil na hiperplasia benigna da próstata, os doentes devem ser examinados para excluir a presença de carcinoma da próstata e devem ser cuidadosamente avaliados relativamente a condições cardiovasculares (ver secção 4.3).
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja benigne hiperplazije prostate s tadalafilom je treba bolnike pregledati in izključiti prisotnost karcinoma prostate ter natančno oceniti njihove morebitne srčno-žilne bolezni
Portuguese: CIALIS 20 mg comprimidos revestidos por película Blisters de alumínio/PVC em caixas de 2, 4, 8, 10 e 12 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: CIALIS 20 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti aluminij/PVC v škatlah s po 2, 4, 8, 10 in 12 filmsko obloženimi tabletami.
Portuguese: A melhoria na pontuação total da IPSS com CIALIS 5mg nos 4 estudos foi de -4,8; -5,6, -6,1 e -6,3 comparando com -2,2, -3,6, -3,8 e4,2 com placebo.
Slovenian: -4,8, -5,6, -6,1 in -6,3 v primerjavi z -2,2, -3,6, -3,8 in -4,2 s placebom.
Portuguese: o doente deve ser avisado que, em caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar CIALIS e consultar imediatamente o médico (ver secção 4.3).
Slovenian: Ker je to morda pomembno za vse bolnike, ki so izpostavljeni tadalafilu, je treba bolnika opozoriti, da naj v primeru nenadne okvare vida preneha jemati zdravilo CIALIS in o tem nemudoma obvesti svojega zdravnika (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25˚C.
Portuguese: - um bloqueador alfa (utilizado no tratamento da tensão arterial alta ou sintomas urinários associados à hiperplasia benigna da próstata).
Slovenian: - antagonist adrenergičnih receptorjev alfa (ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali simptomov sečil, povezanih z benigno hiperplazijo prostate).
Portuguese: CIALIS 5 mg está disponível em caixas de blisters contendo 14, 28 ou 84 comprimidos.
Slovenian: Zdravilo CIALIS 5 mg je na voljo v pretisnih omotih s 14, 28 ali 84 tabletami.
Portuguese: Num estudo de 12 semanas efetuado em 186 doentes com disfunção eréctil secundária a lesões na espinal medula (142 com tadalafil, 44 com placebo), tadalafil melhorou significativamente a função eréctil levando a uma proporção média de tentativas bem sucedidas por indivíduo de 48 % em doentes tratados com tadalafil 10 ou 20 mg (dose flexível, a pedido) em comparação com 17 % em doentes tratados com placebo.
Slovenian: V 12-tedenski študiji, ki so jo izvedli pri 186 bolnikih (142 jih je jemalo tadalafilu, 44 pa placebo) z erektilno disfunkcijo zaradi poškodbe hrbtenjače, je tadalafil bistveno izboljšal erektilno funkcijo, kar je vodilo v povprečno sorazmerno število uspešnih poskusov na osebo pri bolnikih, zdravljenih s tadalafilom 10 ali 20 mg (prilagodljiv odmerek, po potrebi) pri 48 % bolnikov, v primerjavi s 17 % pri placebu.
Portuguese: Para uma avaliação de tadalafil tomado uma vez por dia em doses de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg foram inicialmente efetuados 3 estudos clínicos envolvendo 853 doentes de idades variadas (entre 21-82 anos) e etnias, com disfunção eréctil de diferente gravidade (ligeira, moderada, grave) e etiologias várias.
Slovenian: Za oceno, izvedeno enkrat na dan, za tadalafil v odmerkih 2,5 mg, 5 mg in 10 mg so bile prvotno opravljene 3 klinične študije, ki so zajemale 853 bolnikov različnih starosti (od 21-82 let) in narodnosti, z erektilno disfunkcijo različnih resnosti (blaga, zmerna, huda) in etiologij.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: A posologia de uma vez por dia não foi avaliada em doentes com compromisso hepático; Assim, se prescrito, deve ser efetuada uma cuidadosa avaliação individual risco/benefício pelo médico prescritor (ver as secções 4.4 e 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter niso ocenjevali odmerjanja enkrat na dan; torej, v kolikor ga predpišemo, naj zdravnik, ki zdravilo predpiše, skrbno ovrednoti razmerje med koristmi in tveganjem pri posamezniku (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Portuguese: Em estudos primários de eficácia, 75 % das tentativas de relações sexuais foram bem sucedidas nos doentes tratados com CIALIS, comparativamente a 32 % dos doentes a tomar placebo.
Slovenian: V primarnih študijah učinkovitosti je bilo pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom CIALIS, uspešnih 75 % poskusov spolnega odnosa v primerjavi z 32 % pri placebu.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 28 comprimidos revestidos por película
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 filmsko obloženih tablet
Portuguese: Informação sobre o efeito do álcool está na secção 3.
Slovenian: Zdravilo CIALIS skupaj s pijačo in z alkoholom Informacije o vplivu alkohola so v poglavju 3.
Portuguese: Num estudo de 12 semanas efetuado em 186 doentes (142 com tadalafil, 44 com placebo) com disfunção eréctil secundária a lesão da medula espinhal, tadalafil melhorou significativamente a função eréctil levando a uma proporção média de tentativas bem sucedidas por indivíduo em doentes tratados com tadalafil 10 mg e 20 mg (dose flexível, "a pedido") de 48% comparativamente a 17% com placebo.
Slovenian: V 12-tedenski študiji, ki so jo izvedli pri 186 bolnikih (142 na tadalafilu, 44 na placebu) z erektilno disfunkcijo, ki se je pojavila sekundarno po poškodbi hrbtenjače, je tadalafil bistveno izboljšal erektilno funkcijo, kar je vodilo v povprečno sorazmerno število uspešnih poskusov na osebo, in sicer pri bolnikih, zdravljenih s tadalafilom v odmerku 10 mg ali 20 mg (prilagodljiv odmerek, odmerjanje po potrebi) pri 48 % bolnikov, v primerjavi s 17 % pri placebu.
Portuguese: Em doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa1, a administração concomitante de CIALIS pode levar a hipotensão sintomática nalguns doentes (ver a secção 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo antagoniste adrenergičnih receptorjev alfa1, lahko sočasno dajanje zdravila CIALIS pri nekaterih bolnikih povzroči simptomatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.5).