FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I parametri ematici per la compromissione renale ed epatica devono essere monitorati attentamente e, se necessario, idrossicarbamide deve essere sospeso.
Lithuanian: Reikėtų atidžiai stebėti inkstų ir kepenų veiklos sutrikimus rodančius kraujo parametrus ir, esant būtinybei, nutraukti gydymą hidroksikarbamidu.
Italian: In caso di incertezza sulla quantità di medicinale da prendere, si rivolga sempre al medico o all'infermiere.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri, kiek vaisto reikia pritraukti švirkštu, visada teiraukitės savo gydytojo arba slaugytojo.
Italian: In definitiva, le velocità TCD basate sul modello erano di 143 cm/s (95 % IC 140-146) nei bambini che hanno ricevuto trasfusioni standard e di 138 cm/s (95 % IC 135-142) in quelli che hanno ricevuto idrossicarbamide, con una differenza di 4,54 cm/s (95 % IC 0,10-8,98).
Lithuanian: Galutinis modeliu pagrįstas TKD kraujotakos greitis vaikų, kuriems buvo atliekami standartiniai kraujo perpylimai, grupėje buvo 143 cm/s (95 proc. PI: 140; 146), o vartojusių hidroksikarbamidą grupėje - 138 cm/s (95 proc. PI: 135; 142); skirtumas siekė 4,54 cm/s (95 proc.
Italian: In alcune specie sono state altresì osservate alterazioni cardiovascolari ed ematologiche.
Lithuanian: Kai kurių rūšių gyvūnams taip pat nustatytas toksinis poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai ir hematologiniams rodikliams.
Italian: Cos'è Xromi e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Xromi Come prendere Xromi
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xromi Kaip vartoti Xromi Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Xromi
Italian: Idrossicarbamide (n
Lithuanian: Hidroksikarbamidas (n=22)
Italian: Ripetere le operazioni sopra indicate per ciascuna dose, secondo le istruzioni del medico o del farmacista.
Lithuanian: Kaskart vartojant vaistą, laikykitės pirmiau pateiktos instrukcijos, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Italian: Idrossicarbamide, principio attivo di Xromi, passa nel latte materno.
Lithuanian: Veiklioji Xromi medžiaga hidroksikarbamidas išsiskiria į motinos pieną.
Italian: L'uso concomitante di idrossicarbamide e di altri medicinali mielosoppressivi o radioterapia può aumentare l'aplasia midollare, i disturbi gastrointestinali o le mucositi.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant hidroksikarbamidą ir kitus mielosupresinį poveikį turinčius vaistinius preparatus arba taikant spindulinę terapiją, gali dar labiau susilpnėti kaulų čiulpų funkcija, pasunkėti virškinimo trakto sutrikimai arba mukozitas.
Italian: I soggetti assegnati al trattamento standard (n = 61) hanno continuato a ricevere trasfusioni di sangue con cadenza mensile, in modo da mantenere l'HbS al 30 % o a un livello inferiore, mentre quelli assegnati al trattamento alternativo (n = 60), dopo aver ricevuto trasfusioni di sangue per una durata media di 4,5 anni (± 2.8), hanno iniziato idrossicarbamide orale a 20 mg/kg/giorno, che è stato incrementato alla dose massima tollerata da ciascun partecipante.
Lithuanian: arba mažesnė HbS koncentracija, o pacientai, kuriems buvo paskirtas kitas gydymo būdas (n = 60), po vidutiniškai 4,5 metų (±2,8) trukmės gydymo kraujo perpylimais pradėjo vartoti geriamąjį hidroksikarbamidą po 20 mg/kg per parą, vėliau kiekvienam dalyviui ši dozė buvo didinama iki didžiausios jo toleruojamos dozės.
Italian: Tali effetti determinano una diminuzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine in circolo.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio kraujotakoje sumažėja raudonųjų, baltųjų ir kraujo krešėjimą užtikrinančių kraujo ląstelių.
Italian: La maggiore differenza nel profilo farmacocinetico è stata una tendenza verso una riduzione del tempo per la concentrazione di picco dopo l'ingestione del liquido rispetto alla capsula, ma tale differenza non ha raggiunto significatività statistica (0,74 rispetto a 0,97 ore, p = 0,14).
Lithuanian: tendencija, bet šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas (0,74 val.
Italian: Quando i valori ematici tornano nella norma, si deve riprendere la somministrazione di idrossicarbamide a una dose di 5 mg/kg/giorno inferiore alla dose somministrata prima dell'insorgenza delle citopenie.
Lithuanian: Atsistačius kraujo ląstelių skaičiams, gydymą hidroksikarbamidu reikėtų atnaujinti, pradedant nuo 5 mg/kg per parą mažesnės dozės nei vartota iki išsivystant citopenijoms.
Italian: Nei bambini, la frazione di idrossicarbamide escreta immodificata nell'urina comprendeva una percentuale pari a circa il 50 %.
Lithuanian: Į vaikų šlapimą nepakitusia forma išsiskyrė maždaug 50 proc.
Italian: 1 ml di soluzione contiene 0,5 mg di metile idrossibenzoato.
Lithuanian: Viename tirpalo mililitre yra 0,5 mg metilo parahidroksibenzoato.
Italian: NON spingere lo stantuffo con forza né spruzzare il medicinale in fondo al cavo orale o in gola, perché può andare di traverso.
Lithuanian: Iš lėto ir švelniai stumkite stūmoklį, kad vaistas palengva sutekėtų į žando vidų ir jį nurykite. Stipriai NESPAUSKITE stūmoklio ir nešvirkškite vaisto į galinę burnos dalį ar gerklę, nes galite užspringti.
Italian: Valore P 2
Lithuanian: P reikšmė2
Italian: Uno dei meccanismi con cui idrossicarbamide agisce è l'aumento delle concentrazioni dell'emoglobina fetale (HbF) nei pazienti affetti dalla malattia a cellule falciforme.
Lithuanian: Dėl vieno iš hidroksikarbamido veikimo mechanizmų padidėja HbF koncentracija pjautuvine anemija sergančių pacientų kraujyje.
Italian: In uno studio condotto su bambini affetti dalla malattia a cellule falciformi, formulazioni liquide e in capsula hanno dato luogo a un'area sotto la curva, concentrazioni di picco ed emivita simili.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su pjautuvine anemija sergančiais vaikais, vartojant skystosios formos ir kapsulės farmacinės formos preparatus, plotas po kreive, didžiausia koncentracija ir pusinės eliminacijos laikas buvo panašūs.
Italian: L'uso concomitante di idrossicarbamide e di un vaccino a virus vivo può potenziare la replicazione del virus nel vaccino e/o può fare aumentare la reazione avversa del virus del vaccino, poiché i normali meccanismi di difesa possono essere soppressi da una terapia con idrossicarbamide.
Lithuanian: Vakcina, kurioje yra gyvų virusų, paskiepytiems pacientams tuo pat metu vartojamas hidroksikarbamidas gali paskatinti vakcinoje esančių virusų dauginimąsi ir (arba) jiems gali pasireikšti daugiau vakcinoje esančių virusų sukeliamų nepageidaujamų reakcijų, nes hidroksikarbamido vartojimas gali slopinti normalius organizmo apsaugos mechanizmus.
Italian: Anche il medico le esaminerà la pelle durante le visite di controllo di routine.
Lithuanian: Įprastinių tolesnio stebėjimo vizitų metu Jūsų gydytojas taip pat apžiūrės Jūsų odą.
Italian: Sono state segnalate pancreatiti fatali e non fatali in pazienti affetti da HIV durante la terapia con idrossicarbamide e didanosina, con o senza stavudina.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams taikant gydymą hidroksikarbamidu ir didanozinu, kartu vartojant stavudiną arba jo nevartojant, nustatyta mirtinų ir nemirtinų pankreatito atvejų.
Italian: Dopo la somministrazione orale, idrossicarbamide è assorbito rapidamente dal tratto gastrointestinale.
Lithuanian: Išgėrus hidroksikarbamido, jis sparčiai absorbuojamas iš virškinimo trakto.
Italian: L'anemia grave deve essere corretta con la sostituzione totale del sangue prima di iniziare la terapia con idrossicarbamide.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą hidroksikarbamidu, sunkią anemiją būtina koreguoti atliekant kraujo perpylimą.
Italian: Tenere la siringa sotto l'acqua e spostare più volte il pistone verso l'alto e verso il basso per assicurare che l'interno della siringa sia pulito.
Lithuanian: Palaikykite švirkštą po vandens srove ir kelis kartus ištraukite ir sustumkite stūmoklį, kad išsiplautų švirkšto vidus.
Italian: Negli studi preclinici di tossicità, gli effetti più comuni osservati includevano aplasia midollare nei ratti, nei cani e nelle scimmie.
Lithuanian: Ikiklinikiniais toksiškumo tyrimais nustatytas dažniausias hidroksikarbamido toksinis poveikis žiurkių, šunų ir beždžionių kaulų čiulpų supresija.
Italian: Studio multicentrico di idrossicarbamide nell'anemia falciforme (MSH) L'MSH è stato uno studio multicentrico, randomizzato e a doppio cieco, che ha messo a confronto idrossicarbamide con placebo in adulti affetti da anemia falciforme (soltanto il genotipo HbSS) con l'obiettivo di ridurre la frequenza delle crisi dolorose.
Lithuanian: Daugiacentris hidroksikarbamido poveikio gydant pjautuvinę anemiją tyrimas (MSH) Tyrimas MSH buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių ir dvigubai koduotas tyrimas, kurio metu hidroksikarbamidas buvo lyginamas su placebu gydant pjautuvine anemija sergančius suaugusiuosius
Italian: Una volta stabilita la dose massima tollerata, il monitoraggio di sicurezza in laboratorio deve comprendere la conta complessiva delle cellule ematiche con conta leucocitaria differenziale, conta dei reticolociti e conta delle piastrine ogni 2-3 mesi.
Lithuanian: Nustačius didžiausią toleruojamą dozę, kas 2-3 mėnesius dėl saugumo reikėtų atlikti laboratorinius tyrimus - bendrąjį kraujo tyrimą, įskaitant baltųjų kraujo ląstelių formulės nustatymą, taip pat ištirti retikuliocitų ir trombocitų skaičių.
Italian: Conservare le siringhe in un luogo pulito con il medicinale.
Lithuanian: Švirkštus laikykite higieniškoje vietoje kartu su vaistu.
Italian: Inoltre, devono effettuare autoispezioni della pelle durante il trattamento e dopo l'interruzione della terapia con idrossicarbamide ed essere sottoposti a screening per patologie maligne secondarie durante le visite di controllo di routine.
Lithuanian: Be to, gydymo laikotarpiu ir nutraukus hidroksikarbamido vartojimą pacientai turėtų apsižiūrėti savo odą, o įprastinių tolesnio būklės stebėjimo vizitų metu juos reikėtų patikrinti dėl antrinių piktybinių ligų.
Italian: Xromi contiene metilidrossi benzoato (E218) che può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).
Lithuanian: Xromi sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218) Xromi sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Italian: Il medico le farà effettuare delle analisi del sangue: - per verificare la sua conta ematica prima e durante il trattamento con Xromi, - per monitorare il fegato prima e durante il trattamento con Xromi, - per monitorare i reni prima e durante il trattamento con Xromi.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atliks kraujo tyrimus, kad galėtų: - patikrinti kraujo ląstelių skaičių Jūsų kraujyje prieš pradedant gydymą Xromi ir gydymo šiuo vaistu laikotarpiu;
Italian: I vaccini vivi non sono raccomandati nei pazienti immunosoppressi.
Lithuanian: Pacientų, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, nerekomenduojama skiepyti gyvosiomis vakcinomis.
Italian: Tabella 4: raffronto tra il numero di eventi clinici prima e dopo l'intervento nei gruppi con idrossicarbamide e placebo
Lithuanian: Hidroksikarbamido ir placebo grupėse užregistruotų klinikinių reiškinių skaičiaus palyginimas prieš intervenciją ir po jos.
Italian: I pazienti di entrambi i sessi devono essere invitati a utilizzare misure contraccettive prima e durante il trattamento con idrossicarbamide.
Lithuanian: Ir vyrus, ir moteris reikėtų informuoti apie tai, kad prieš pradėdami vartoti hidroksikarbamidą ir gydymo šiuo vaistu laikotarpiu jie turėtų naudoti kontracepcijos priemones.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Xromi 100 mg/ml soluzione orale
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xromi 100 mg/ml geriamasis tirpalas
Italian: Le scimmie hanno inoltre mostrato atrofia linfoide e degenerazione dell'intestino tenue e crasso.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su beždžionėmis, taip pat nustatyta limfoidinio audinio atrofijos bei plonojo ir storojo žarnyno degeneracijos atvejų.
Italian: Aumento degli enzimi epatici, epatotossicità
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, hepatotoksiškumas.
Italian: Al fine di ridurre il rischio di esposizione, occorre utilizzare guanti monouso durante la manipolazione di Xromi.
Lithuanian: Nedelsdami išvalykite išlietą vaistą. Siekiant sumažinti tiesioginio sąlyčio su vaistu riziką, tvarkant Xromi, reikėtų dėvėti vienkartines pirštines.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione orale.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Italian: Manipolazione sicura della soluzione
Lithuanian: Saugus tirpalo tvarkymas
Italian: La guida per il paziente/chi lo assiste deve contenere i seguenti elementi fondamentali: - indicazione;
Lithuanian: Pacientui ir (arba) jį slaugančiam asmeniui skirtame vadove privalo būti tokia pagrindinė informacija:
Italian: In caso di contatto accidentale di idrossicarbamide con la pelle o le mucose, la parte deve essere lavata immediatamente e accuratamente con acqua e sapone.
Lithuanian: Hidroksikarbamidui patekus ant odos ar gleivinės, tą vietą reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti muilu ir vandeniu.
Italian: È stata registrata una differenza statisticamente significativa tra il gruppo trattato con idrossicarbamide e il gruppo trattato con placebo nel tasso medio di crisi annuale (tutte le crisi), differenza media -2,80 (95 % IC -4,74-0,86) (p = 0,005) e per le crisi che richiedono un ricovero ospedaliero, differenza media -1,50 (95 % IC
Lithuanian: Tarp hidroksikarbamido ir placebo grupių nustatytas statistiškai reikšmingas skirtumas pagal vidutinį metinio krizių (visų krizių) skaičių (vidutinis skirtumas - -2,80 (95 proc. PI: -4,74; -0,86) (p = 0,005)) ir pagal krizes, dėl kurių pacientus teko hospitalizuoti (vidutinis skirtumas - -1,50 (95 proc. PI: -2,58;
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Xromi 100 mg/ml soluzione orale idrossicarbamide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xromi 100 mg/ml geriamasis tirpalas hidroksikarbamidas
Italian: L'imballaggio di Xromi contiene un flacone di medicinale, un tappo, un adattatore del flacone e due siringhe dosatrici (una siringa rossa da 3 ml e una siringa bianca da 12 ml).
Lithuanian: Jūsų turimoje Xromi pakuotėje yra buteliukas su vaistu, dangtelis, buteliuko adapteris ir du dozavimo švirkštai (raudonas 3 ml švirkštas ir baltas 12 ml švirkštas).
Italian: L'elenco è presentato secondo la classificazione per sistemi e organi, termine standard MedDRA e frequenza, utilizzando le seguenti categorie di frequenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 , <
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas pateikiamas pagal organų sistemų klasę, MedDRA klasifikacijos pirmenybinį terminą ir pasireiškimo dažnį, naudojant šiuos dažnio apibūdinimus: labai dažnas
Italian: I genitori e i prestatori di assistenza devono evitare il contatto di idrossicarbamide con la pelle o le mucose.
Lithuanian: Pacientai ir juos slaugantys asmenys turėtų stengtis, kad hidroksikarbamido nepatektų ant odos ar gleivinės.
Italian: Gomma di xantano (E415) Sucralosio (E955) Aroma di fragola Metilidrossi benzoato (E218) Idrossido di sodio (E524) Acqua depurata
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Natrio hidroksidas (E524) Išgrynintas vanduo
Italian: Eventi epatici mortali sono stati segnalati con maggiore frequenza nei pazienti trattati con la combinazione di idrossicarbamide, didanosina e stavudina.
Lithuanian: Dažniausiai mirtini kepenų reiškiniai nustatyti pacientams, kurie buvo gydomi hidroksikarbamido, didanozino ir stavudino deriniu.
Italian: Per ridurre al minimo le bolle d'aria, il flacone non deve essere agitato prima della somministrazione della dose.
Lithuanian: Prieš vartojant vaistinį preparatą, buteliuko negalima kratyti, kad jame būtų kuo mažiau burbuliukų.
Italian: La biodisponibilità è completa o quasi completa nei pazienti oncologici.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų organizme biologiškai įsisavinama visa arba beveik visa vaisto dozė.
Italian: Prima del trattamento, e ripetutamente durante lo stesso, si deve determinare lo status ematologico completo, compreso l'esame del midollo osseo, qualora indicato, oltre alla funzionalità renale ed epatica.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir pakartotinai gydymo laikotarpiu turėtų būti atliekamas išsamus kraujo tyrimas, įskaitant kaulų čiulpų ištyrimą (esant indikacijoms), taip pat tikrinama inkstų ir kepenų veikla.
Italian: Anche i tassi di sindrome acuta toracica si sono ridotti nei pazienti trattati con idrossicarbamide rispetto a quelli che assumevano placebo: RR 0,44 (95% IC 0,28 a 0,68) (p < 0,001).
Lithuanian: Taip pat hidroksikarbamidą vartojusių pacientų grupėje nustatyta mažiau ūminio krūtinės sindromo atvejų, palyginti su vartojusiais placebą (SR: 0,44; (95 proc.
Italian: Occorre monitorare il numero dei globuli rossi (RBC), il volume cellulare medio (MCV) e i livelli di emoglobina fetale (HbF) per comprovare una risposta di laboratorio coerente o progressiva.
Lithuanian: Siekiant įsitikinti, kad pagal laboratorinius rodiklius pasiektas nuoseklus arba progresuojantis atsakas į gydymą, reikėtų atlikti raudonųjų kraujo ląstelių (RBC) kiekio, vidutinio eritrocitų tūrio (MCV) ir fetalinio hemoglobino (HbF) kiekio tyrimus.
Italian: Dopo 18 mesi di trattamento, vi è stata una differenza significativa nel numero di crisi vaso-occlusive tra il gruppo con idrossicarbamide e il gruppo con placebo: differenza media -9,60 (95% IC -10,86 a -8,34) (p < 0,00001).
Lithuanian: Po 18 gydymo mėnesių tarp hidroksikarbamido ir placebo grupių nustatytas reikšmingas vazookliuzinių krizių skaičiaus skirtumas; vidutinis skirtumas siekė -9,60 (95 proc.
Italian: In caso di contatto accidentale di Xromi con la pelle, gli occhi o il naso, la parte deve essere lavata immediatamente e accuratamente con acqua e sapone.
Lithuanian: Xromi patekus į akis, ant odos ar gleivinės, tą vietą reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti muilu ir vandeniu.
Italian: 1 ml di soluzione contiene 100 mg di idrossicarbamide.
Lithuanian: Viename tirpalo mililitre yra 100 mg hidroksikarbamido.
Italian: Posizionare delicatamente la punta della siringa in bocca e all'interno delle guance.
Lithuanian: Atsargiai įdėkite švirkšto viršūnę sau į burną ir nukreipkite jį į žando vidų.
Italian: La dose è stata ridotta del 50 % per la tossicità al midollo osseo.
Lithuanian: Pasireiškus toksiniam poveikiui kaulų čiulpams, dozė sumažinta 50 proc.
Italian: Altri effetti indesiderati (la frequenza non è nota) - Casi isolati di patologie maligne delle cellule ematiche (leucemia)
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai (dažnis nežinomas):
Italian: Idrossicarbamide non deve essere utilizzato in combinazione con medicinali antiretrovirali per la malattia da HIV e può causare il fallimento del trattamento e tossicità (in alcuni casi mortali) nei pazienti affetti da HIV (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Lithuanian: infekcijos; dėl jo poveikio ŽIV infekuotų pacientų gydymas gali tapti neveiksmingas ir jiems gali pasireikšti toksinis poveikis (kai kuriais atvejais jis gali būti mirtinas) (žr.
Italian: 60 bambini (di età compresa tra i 5 e i 18 anni) con tre o più trasfusioni di sangue o crisi vasoocclusive che richiedono un ricovero ospedaliero per anno sono stati randomizzati a una dose fissa di 10 mg/mg di idrossicarbamide (n = 30) o di placebo corrispondente (n = 30).
Lithuanian: Į atsitiktinių imčių, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą tyrimą, kuris buvo atliekamas tretinio lygio Indijos ligoninėje, buvo įtraukta 60 vaikų (5-18 metų amžiaus), kuriems per metus tris arba daugiau kartų buvo atliktas kraujo perpylimas arba pasireiškė vazookliuzinės krizės, dėl kurių juos teko hospitalizuoti; atsitiktinės atrankos būdu jiems buvo paskirta fiksuota hidroksikarbamido 10 mg/kg per parą dozė (n = 30) arba atitinkamai placebo dozė (n = 30).
Italian: Sono stati osservati irritazione, eritema di colore viola, edema nei palmi delle mani e nelle piante dei piedi seguiti da desquamazione delle mani e dei piedi, iperpigmentazione generalizzata della cute e stomatite acuta grave.
Lithuanian: Stebėtas plaštakų ir pėdų skausmingumas, violetinė eritema ir edema, vėliau pasireiškęs plaštakų ir pėdų odos pleiskanojimas, taip pat intensyvi odos hiperpigmentacija ir sunkus ūminis stomatitas.
Italian: Le ulcere degli arti inferiori rappresentano una complicazione comune dalla malattia a cellule falciformi, ma sono state segnalate anche nei pazienti trattati con idrossicarbamide.
Lithuanian: Kojų opos yra dažna pjautuvinės anemijos komplikacija, bet jų nustatoma ir hidroksikarbamidu gydomiems pacientams.
Italian: - Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo "Scad.".
Lithuanian: - Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Non prenda Xromi - se è allergico (ipersensibile) all'idrossicarbamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) hidroksikarbamidui arba bet kuriai pagalbinei Xromi medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Italian: Idrossicarbamide non ha ridotto i tassi di sequestro epatico o splenico rispetto al placebo.
Lithuanian: Vartojant hidroksikarbamidą kepenų arba blužnies sekvestracijos atvejų skaičius buvo ne mažesnis nei vartojant placebą.
Italian: I pazienti con compromissione renale normale (CrCl > 90 ml/min), lieve (CrCl 60 -89 ml/min), moderata (CrCl 3059 ml/min) o severa (15-29 ml/min) e nefropatia in stadio terminale (CrCL < 15 ml/min) hanno ricevuto idrossicarbamide in una somministrazione singola di 15 mg/kg per peso corporeo.
Lithuanian: 30-59 ml/min.) ir sunkių (KrKl 15-29 ml/min.) inkstų veiklos sutrikimų, ir pacientai, sergantys galutinės stadijos inkstų liga (KrKl < 15 ml/min.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Italian: - istruzioni per un uso corretto e sicuro del prodotto, comprese istruzioni chiare sull'uso di due diverse siringhe dosatrici per evitare il rischio di errori terapeutici; - follow-up dei pazienti trattati con Xromi: o necessità di effettuare conte ematiche periodiche; altri medicinali che sopprimono il midollo osseo e radioterapia; o uso concomitante di medicinali antiretrovirali; o ulcerazione cutanea e vasculite, ulcere agli arti inferiori; o sicurezza a lungo termine, in particolare sviluppo di patologie maligne (leucemia, cancro della pelle); o compromissione epatica e/o renale; o teratogenicità e fertilità maschile; necessità di contraccezione; allattamento al seno; o controllo della crescita dei bambini; - principali segni e sintomi delle reazioni avverse gravi; - informazioni su crisi o infezioni; casi in cui contattare immediatamente il fornitore di cure sanitarie
Lithuanian: - instrukcija, kaip tinkamai ir saugiai vartoti preparatą, įskaitant aiškius nurodymus dėl dviejų skirtingų dozavimo švirkštų naudojimo, kad būtų išvengta gydymo klaidų pavojaus; - informacija apie Xromi gydytų pacientų tolesnį stebėjimą: o informacija apie būtinybę periodiškai atlikti bendrąjį kraujo tyrimą, taip pat apie kitus vaistus, kurie slopina kaulų čiulpus, ir spindulinę terapiją; o informacija apie antiretrovirusinių vaistinių preparatų vartojimą tuo pat metu, kaip ir Xromi;
Italian: Tirare indietro lo stantuffo della siringa in modo tale che il medicinale venga prelevato dal flacone nella siringa.
Lithuanian: Patraukite švirkšto stūmoklį, kad į švirkštą pritrauktumėte vaisto iš buteliuko.
Italian: Negli adulti, il recupero urinario del farmaco immodificato corrisponde a circa il 37 % della dose orale quando la funzione renale è normale.
Lithuanian: Jeigu inkstų veikla nesutrikusi, į suaugusiųjų šlapimą nepakitusio vaisto forma patenka maždaug 37 proc.
Italian: 443,2 ± 189,1 386,7 ± 144,6 Irrilevante
Lithuanian: Trombocitai (×109/l) 443,2 ± 189,1
Italian: Usi sempre le siringhe fornite per prendere il medicinale.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, visada naudokite pridedamus švirkštus.
Italian: Stomatite, diarrea, vomito
Lithuanian: Stomatitas, viduriavimas,
Italian: Una compromissione della fertilità è stata osservata nei ratti maschi (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Žiurkių patinams nustatytas sumažėjęs vaisingumas (žr.
Italian: Liquido viscoso limpido, da incolore a giallo pallido.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba gelsvas klampus skystis.
Italian: Aplasia midollare, compresa neutropenia, reticolocitopenia, macrocitosi
Lithuanian: retikuliocitopeniją, makrocitozę