FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Orbactiv foi pelo menos tão eficaz quanto a vancomicina no tratamento da infeção: 80,1 % dos doentes tratados com o Orbactiv no primeiro estudo e 82,3 % no segundo estudo responderam ao tratamento, em comparação com 82,9 % e 78,9 %, respetivamente, dos doentes tratados com a vancomicina.
Swedish: 80,1 procent av patienterna som behandlades med Orbactiv i den första studien och 82,3 procent i den andra studien svarade på behandling, jämfört med 82,9 procent respektive 78,9 procent av patienterna som behandlades med vankomycin.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Orbactiv.
Portuguese: Uma lista das bactérias contra as quais o Orbactiv atua pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Swedish: Uppgifter om de bakterier som Orbactiv är verksamt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Portuguese: Como funciona o Orbactiv?
Swedish: Hur verkar Orbactiv?
Portuguese: Medicamento e no Folheto Informativo do Orbactiv, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Orbactiv, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Orbactiv finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: O Orbactiv encontra-se disponível sob a forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Swedish: Orbactiv finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven och det är receptbelagt.
Portuguese: Terapia sintomática é recomendada.
Swedish: Symptomatisk terapi rekommenderas.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado (nome e endereço): Estado-Membro de referência:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning (Namn och adress): I referensmedlemsstaten:
Portuguese: 81737 Munchen Alemanha
Swedish: 81737 Munchen Tyskland
Portuguese: Caso não se verifique uma melhoria nos primeiros 5 dias, o diagnóstico deverá ser reavaliado e considerar-se uma terapia alternativa.
Swedish: Om ingen förbättring skett inom fem dagar bör diagnosen omprövas och annan behandling övervägas.
Portuguese: A acumulação entre doses dadas em intervalos de 24 horas é insignificante.
Swedish: Ackumuleringen mellan doser som ges med 24 timmars intervall är försumbar.
Portuguese: Blister (PVC/alumínio)
Swedish: Blister (PVC/Alumini um)
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais de armazenagem.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Portuguese: Os comprimidos Orbax são contra-indicados em cães jovens durante a fase de crescimento rápido (até aos 8 meses de idade nas raças pequenas e médias, até 12 meses nas raças grandes e até 18 meses de idade nas raças gigantes).
Swedish: Orbax vet är kontraindicerat för unga, växande hundar under tillväxtfasen (upp till 8 månaders ålder hos hundar av liten och medelstor ras, upp till 12 månaders ålder hos hundar av stor ras och upp till 18 månaders ålder hos hundar av mycket stor ras).
Portuguese: Orbax está autorizado em determinados Estados-Membros para o tratamento de infecções do trato urinário dos cães.
Swedish: Orbax är godkänt för behandling av urinvägsinfektion hos hundar i ett antal medlemsstater.
Portuguese: Grupo farmacêutico: Antibacteriano para uso sistémico Código ATCvet: QJ01MA95
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk ATC kod: QJ01M A95
Portuguese: Pediu-se ao requerente que justificasse a triplicação da dose na indicação adicional.
Swedish: Sökanden anmodades lämna en motivering för den tredubbla ökningen av dosen för den nya indikationen.
Portuguese: Revestimento contendo dióxido de titânio (E171).
Swedish: Förteckning över hjälpämen Filmdrageringen innehåller titandioxid (E171)
Portuguese: O tempo de semi vida de eliminação plasmática é aproximadamente 6 horas.
Swedish: Halveringstiden för plasmaelimination är ca 6 timmar.
Portuguese: Algumas mutações que podem conferir resistência às fluoroquinolonas podem também conferir resistência a outras classes de antibioticos tais como as cefalosporinas e as tetraciclinas.
Swedish: Vissa mutationer som kan ge upphov till resistens mot fluorokinoloner kan också ge upp upphov till resistens mot andra klasser av antibiotika, så som cefalosporiner och tetracykliner.
Portuguese: Welwyn Garden City Herts AL7 1TW Reino Unido
Swedish: Welwyn Garden City Herts AL7 1TW Storbritannien
Portuguese: 5.7 Interacção com outros medicamentos
Swedish: 5.7 Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner
Portuguese: o CVMP considerou que a dose recomendada de 7,5 mg/kg é suficiente para garantir um tratamento adequado das infecções cutâneas nos cães.
Swedish: CVMP menade att den rekommenderade dosen på 7,5 mg/kg är tillräcklig för att garantera lämplig behandling av hudinfektioner hos hundar.
Portuguese: 5.8 Posologia e modo de administração
Swedish: 5.8 Dosering och administreringssätt
Portuguese: 5.5 Precauções especiais na utilização
Swedish: 5.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning
Portuguese: 5.9 Sobredosagem
Swedish: 5.9 Överdosering
Portuguese: No cão, cerca de 50 % de uma dose oralmente administrada, é excretada na urina, inalterada.
Swedish: Hos hund utsöndras cirka 50% av oralt tillförd dos i oförändrad form via urinen.
Portuguese: Nos cães que receberam uma sobredosagem maior que 22.5 mg/kg foi observado salivação, fezes moles e/ou mucoides e vómitos.
Swedish: Hos hundar som fått en överdos större än 22,5 mg/kg kan salivation, mjuk och/eller mukoid avföring och kräkningar observeras.
Portuguese: A biodisponibilidade oral de orbifloxacina nos cães é aproximadamente 100%.
Swedish: Den orala biotillgängligheten för orbifloxacin hos hund är ca 100%.
Portuguese: Os potenciais efeitos da orbifloxacina na retina do cão, não foram estudados.
Swedish: Orbifloxacinets eventuellt toxiska effekt på retina hos hund har ej studerats.
Portuguese: O uso simultâneo de fluoroquinolonas e ciclosporinas é contraindicado.
Swedish: Samtidig användning av fluorokinoloner och ciklosporiner är kontraindicerat.
Portuguese: 6.4 Natureza e componentes da embalagem
Swedish: 6.4 Förpackningstyp och innehåll
Portuguese: Schering-Plough S.A. 63, Agiou Dimitriou Str. 174 55 Alimos Atenas
Swedish: Schering-Plough S.A. 63, Agiou Dimitriou Str. 174 55 Alimos Athen
Portuguese: Considerou também que não é recomendável uma dose inferior a 7,5 mg/kg devido ao risco de desenvolvimento de resistência e de possível ineficácia.
Swedish: CVMP menade dessutom att en lägre dos än 7,5 mg/kg inte kan rekommenderas därför att det finns risk för att resistens uppstår och på grund av eventuell bristande effekt.
Portuguese: Efeitos secundários tais como vómitos, fezes moles ou diarreia podem acontecer ocasionalmente em alguns animais.
Swedish: Milda biverkningar, som kräkningar, mjuk avföring eller diarré kan uppträda hos vissa djur.
Portuguese: A orbifloxacina é bactericida com actividade, principalmente, contra bactérias Gram-negativas mas também contra bactérias Gram-positivas.
Swedish: Orbifloxacin utövar en bakteriocid effekt mot framför allt gram-negativa men också mot vissa grampositiva bakterier.
Portuguese: A administração simultânea de fluoroquinolona pode aumentar a acção dos anticoagulantes orais.
Swedish: Samtidig administrering av fluorokinoloner kan öka effekten av orala antikoagulantia.
Portuguese: A utilização sistemática de uma única classe de antibióticos pode resultar na indução de resistências numa população bacteriana.
Swedish: Att enbart förlita sig till en enstaka klass av antibiotika kan medföra en ökad risk för resistensutveckling hos bakterier.
Portuguese: A cimetidina demonstrou interferir com o metabolismo das fluoroquinolonas e deverá ser utilizada com precaução quando utilizada simultaneamente.
Swedish: Cimetidin har visats kunna påverka metabolismen av fluorokinoloner och samtidig användning bör ske med försiktighet.
Portuguese: O recurso ao procedimento de arbitragem ficou a dever-se às questões levantadas pela Dinamarca e Espanha, que não consideram justificada a triplicação da dose de orbifloxacina recomendada para o tratamento das infecções da pele e dos tecidos moles em comparação com a dose recomendada para o tratamento de infecções do trato urinário.
Swedish: Anledning till skiljedomsförfarandet var invändningen som framförts av Danmark och Spanien att den tredubbla dosen orbifloxacin som rekommenderades för behandling av hud- och mjukdelsinfektioner inte var motiverad jämfört med den dos som rekommenderades för behandling av urinvägsinfektion.
Portuguese: 6.3 Precauções especiais na armazenagem
Swedish: 6.3 Särskilda förvaringsanvisningar
Portuguese: A administração de teofilina deverá ser reduzida quando usada conjuntamente com fluoroquinolonas.
Swedish: Dosering av teofyllin skall minskas om det används samtidigt med fluorokinoloner.
Portuguese: INFORMAÇÃO ADICIONAL 7.1 Número de Autorização de Introdução no Mercado
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR 7.1 Godkännandenummer
Portuguese: 5.4 Efeitos secundários nocivos
Swedish: 5.4 Biverkningar
Portuguese: 5.6 Utilização durante a gestação e lactação
Swedish: 5.6 Dräktighet och laktation
Portuguese: A orbifloxacina é um agente antibacteriano sintético de largo espectro pertencente à classe dos derivados das fluoroquinolonas - ácido carboxílico.
Swedish: Orbifloxacin är ett syntetiskt bredspektrumantibiotika av typen fluorokinolon-karboxylsyraderivat.
Portuguese: Os comprimidos são embalados em blister de PVDC com folha de alumínio.
Swedish: Blisterförpackning är tillverkad av PVDC med folie av aluminium.
Portuguese: Schering-Plough A/S Hvedemarken 12 DK-3520 Farum Dinamarca
Swedish: Schering-Plough A/S Hvedemarken 12 DK-3520 Farum Danmark
Portuguese: 6.6 Precauções especiais na eliminação do produto não utilizado ou de materiais residuais, se alguns
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Portuguese: 5.11 Intervalo de segurança
Swedish: 5.11 Karenstid
Portuguese: O requerente apresentou um pedido de extensão da indicação por forma a abranger igualmente o tratamento de infecções da pele e dos tecidos moles a uma dose diferente da recomendada aquando do primeiro pedido.
Swedish: Sökanden lämnade in en ansökan om utvidgning av indikationen för att, med en annorlunda dos än den som rekommenderades i föregående ansökan, innefatta behandling av hud- och mjukdelsinfektioner.
Portuguese: O uso de fluoroquinolonas tais como orbifloxacina deve ser baseado em testes de susceptibilidade e levar em consideração as políticas antibióticas autorizadas.
Swedish: Fluorokinoloner som orbifloxacin bör endast användas efter utförd resistensundersökning och officiell och lokal antibiotikapolicy ska tas i beaktande.
Portuguese: 7.3 Data da Revisão do Resumo das Características do Medicamento
Swedish: 7.3 Datum för Översyn av Produktresumén
Portuguese: A resistência bacteriana às fluoroquinolonas pode ocorrer através de alterações na permeabilidade da parede celular bacteriana, a activação de uma bomba efluxo, ou a alteração no local de ligação da molécula 4-quinolona por via da mutação da ADN girase ou da topoisomerase IV.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner kan uppträda genom förändringar av permeabiliteten i bakteriernas cellvägg, aktivering av en effluxpump eller förändringar i 4-kinolonmolekylens bindningsställe via mutation av DNA-gyras eller topoisomeras IV. Resistens mot en fluorokinolon resulterar ofta i en resistens mot samtliga fluorokinoloner (korsresistens).
Portuguese: Durante 24 horas as concentrações de orbifloxacina são de aproximadamente 40 g/ml.
Swedish: Efter 24 timmar är urinkoncentrationen av orbifloxacin ca 40 g/ml.
Portuguese: A concentração plasmática máxima de 2,3 e 6,8 g/ml são alcançadas dentro de duas horas após a administração de
Swedish: Maximal plasmakoncentration på 2,3 och 6,8 g/ml erhålls inom två timmar efter administration av 2,5 respektive 7,5 mg/kg.
Portuguese: 5.3 Contra indicações
Swedish: 5.3 Kontraindikationer
Portuguese: Reino Unido Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park,
Swedish: Storbritannien Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park
Portuguese: Em estudos de tolerância realizados no cão, utilizando até 5 vezes a dose máxima recomendada de 7.5mg/Kg, o medicamento é bem tolerado.
Swedish: I toleransstudier av hundar har upp till 5 gånger rekommenderad dos (7,5 mg/kg) tolererats väl.
Portuguese: Para assegurar uma correcta dosagem, o peso deve ser determinado de um modo preciso para se evitar baixas dosagens.
Swedish: För att försäkra sig om en korrekt dosering och för att undvika underdosering ska djurets kroppsvikt bestämmas noggrant.
Portuguese: O produto não utilizado e as embalagens vazias deverão ser eliminadas de acordo com a legislação nacional.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Portuguese: Tratamento de cistites bacterianas não complicadas, causadas por estirpes susceptíveis de E coli e Proteus mirabilis e tratamento da pele e tecidos moles infectados associados (lesão e abcesso) associados com a susceptibilidade da bactéria à orbifloxacina.
Swedish: Behandling av okomplicerad cystit orsakad av orbifloxacinkänsliga stammar av Echerichia coli och Proteus mirabilis- och behandling av hud-, och associerade mjukdelsinfektioner, så som sår och abscesser, orsakade av bakteriestammar känsliga för orbifloxacin.
Portuguese: Após a administração de uma dose de 2,5 mg/kg, as concentrações de orbifloxacina na urina são de aproximadamente 100 g/ml durante cerca de 12 horas.
Swedish: Efter dosering med 2,5 mg/kg är urinkoncentrationen av orbifloxacin ca 100 g/ml i ca 12 timmar efter doseringen.
Portuguese: Será prudente reservar as fluoroquinolonas para o tratamento de estados clínicos que tenham respondido fracamente a outras classes de antibióticos.
Swedish: Användandet av fluorokinoloner bör reserveras för kliniska fall som tidigare har svarat dåligt på annan antibakteriell behandling.
Portuguese: Caixa de comprimidos de 75 mg: contém 10 blisters de 8 comprimidos divisíveis (80 comprimidos); contém 1 blister de 8 comprimidos divisíveis (8 comprimidos).
Swedish: Varje kartong med tabletter om 75 mg innehåller 8 tabletter eller 10 kartor med 8 tabletter (80).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
Portuguese: A orbifloxacina demonstrou ser activa contra a maior parte das estirpes dos seguintes organismos:
Swedish: Orbifloxacin har uppvisat aktivitet mot de flesta stammar av följande bakterier: Echerichia coli
Portuguese: 6.5 Responsável pela autorização de introdução no mercado:
Swedish: 6.5 Innehavare av godkännandet för försäljning
Portuguese: Como não foram feitos estudos específicos em fêmeas em gestação, não é recomendável a administração de comprimidos de Orbax durante a gestação e lactação
Swedish: Då inga specifika studier har utförts på dräktiga tikar rekommenderas inte användning av Orbax vet till dräktiga eller lakterande tikar.
Portuguese: As fluoroquinolonas actuam através da interferência com a enzima bacteriana DNA girase a qual, é necessária para a síntese do DNA bacteriano.
Swedish: Verkningsmekanismen för fluorokinoloner utgörs av en hämning av enzymet DNA gyras i bakteriens DNA-syntes.
Portuguese: DK-3520 Farum Dinamarca
Swedish: 3520 Farum,
Portuguese: 7.2 Categoria legal
Swedish: 7.2 Utlämning
Portuguese: Tendo em conta que é preferível recomendar uma única dose (do que uma diversidade de doses) para o tratamento; o risco de resistência antimicrobiana de uma dose inferior, em patógenos que causam infecções cutâneas, pelo facto de as concentrações na pele serem inferiores às do trato urinário; que a eficácia da dose recomendada foi confirmada num estudo clínico;
Swedish: Vid en lägre dos finns det risk för antimikrobiell resistens hos patogener som orsakar hudinfektioner eftersom koncentrationer i huden är lägre än i urinvägen.
Portuguese: O comprimido de 6,25 mg é redondo, biconvexo, branco e revestido por película.
Swedish: Tabletten (6,25 mg) är rund, bikonvex.
Portuguese: Tem sido relatado que a biodisponibilidade das fluoroquinolonas é bastante diminuída quando esta é administrada concomitantemente com catiões metálicos, tais como os presentes nos antiácidos contendo hidróxido de magnésio ou hidróxido de alumínio, ou multivitaminas contendo ferro ou zinco.
Swedish: Samtidig administrering av antacida innehållande metalliska katjoner såsom magnesuimhydroxid eller aluminiumhydroxid eller multivitaminpreparat innehållande järn eller zink har rapporterats att påtagligt kunna minska biotillgängligheten av fluorokinoloner.
Portuguese: A administração múltipla de dose única diária de 7,5 mg/kg, faz com que a concentração de orbifloxacina na pele doente exceda a concentração plasmática.
Swedish: Efter upprepad dosering med 7,5 mg/kg en gång dagligen, överstiger koncentrationen av orbifloxacin i infekterad hud koncentrationen i plasma.
Portuguese: 5.2 Indicações de utilização
Swedish: 5.2 Indikationer
Portuguese: Luxemburgo Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brussels Bélgica
Swedish: Luxemburg Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bryssel Belgien
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a concessão das autorizações de introdução no mercado para Orbax, cujo projecto de resumo das características do medicamento consta do anexo III.
Swedish: Produktresuméerna för Orbax finns i bilaga III.
Portuguese: Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brussels Bélgica
Swedish: Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bryssel Belgien
Portuguese: The Netherlands Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brussels Bélgica
Swedish: Nederländerna Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bryssel Belgien
Portuguese: Em ensaios de campo a pioderma canina não foi avaliada clinicamente com o uso de orbifloxacina, consequentemente, cães com a pele nestas condições devem ser excluídos desta terapia.
Swedish: I fältförsök med orbifloxacin har hundar med pyodermi inte blivit kliniskt utvärderade.
Portuguese: Escherichia coli Proteus mirabilis Staphylococcus intermedius Staphylococcus aureus Pasteurella multocida Enterobacter agglomerans Klebsiella pneumoniae
Swedish: Staphylococcus aureus
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ORBAX 6,25 mg
Swedish: Orbifloxacin 6,25 mg
Portuguese: O comprimido de 75 mg tem o formato de cápsula modificada, com uma incisão "EZ-Break" (partir com facilidade) de um dos lados e o logotipo Schering-Plough "SP" gravado em cada metade do outro lado.
Swedish: Tabletten (75 mg) är avlång med brytskåra och SP ingraverat på båda halvorna.
Portuguese: DADOS FARMACÊUTICOS
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Portuguese: 5.12 Precauções especiais de segurança a serem tomadas pela pessoa que administra o produto Nenhuma
Swedish: 5.12 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ORBAX 75 mg
Swedish: Orbifloxacin 75 mg
Portuguese: 5.1 Espécie alvo
Swedish: 5.1 Djurslag
Portuguese: 1 Frasco para injetáveis + 1 seringa
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 spruta
Portuguese: 12 (3 x 4) canetas précheias (embalagem múltipla)
Swedish: 1 ml (125 mg/ml) 12 (3 x 4) förfyllda sprutor (multipack)
Portuguese: A dose a utilizar depende do peso do doente.
Swedish: Dosen beror på patientens vikt.
Portuguese: Cerca de três quartos dos doentes estavam a tomar também metotrexato.
Swedish: Ungefär tre fjärdedelar av patienterna tog också metotrexat.
Portuguese: Outras informações sobre Orencia
Swedish: Mer information om Orencia
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Orencia?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Orencia?
Portuguese: Orencia contém a substância ativa abatacept.
Swedish: Orencia innehåller den aktiva substansen abatacept.
Portuguese: Para informações adicionais sobre Orencia consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Swedish: Mer information om Orencia finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Portuguese: Em 21 de maio de 2007, Orencia recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Swedish: Den 21 maj 2007 beviljades Orencia ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Orencia são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Orencia kontinuerligt.
Portuguese: O que é Orencia e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Orencia och vad används det för?
Portuguese: Se não houver resposta a Orencia no período de seis meses, o médico deve ponderar a continuação do tratamento.
Swedish: Om Orencia inte har verkat inom sex månader ska läkaren överväga om behandlingen bör fortsätta.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Orencia são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Orencia utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Portuguese: Porque está Orencia autorizado na UE?
Swedish: Varför är Orencia godkänt i EU?
Portuguese: Um resumo sobre Orencia e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Orencia och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi uma redução dos sintomas em pelo menos 20 % após 24 semanas de tratamento.
Swedish: Huvudeffektmåttet var en minskning av symtomen på minst 20 procent efter 24 veckors behandling.
Portuguese: As células T são ativadas quando moléculas sinalizadoras se ligam a recetores nas células.
Swedish: T-celler aktiveras när signalmolekyler binder till receptorer på cellerna.
Portuguese: Orencia é um medicamento frequentemente utilizado em associação com metotrexato (um medicamento que atua no sistema imunitário) no tratamento das seguintes doenças:
Swedish: Orencia är ett läkemedel som ofta används i kombination med metotrexat (ett läkemedel som verkar på immunsystemet) för att behandla följande sjukdomar:
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Orencia durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Orencia har visats i studierna?
Portuguese: Em cerca de 60 % destes doentes, o inibidor do FNT alfa não tinha funcionado suficientemente bem.
Swedish: Hos cirka 60 procent av dessa patienter hade TNF-alfablockerarna inte tillräcklig effekt.
Portuguese: Ao ligar-se a moléculas sinalizadoras designadas CD80 e CD86, o abatacept impede-as de ativarem as células T, ajudando a reduzir a inflamação e outros sintomas das doenças.
Swedish: Genom att binda till dessa signalmolekyler, som kallas CD80 och CD86, förhindrar abatacept att de aktiverar T-cellerna, vilket hjälper till att minska inflammationen och andra symtom på sjukdomen.
Portuguese: Artrite idiopática juvenil poliarticular
Swedish: Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit
Portuguese: Em crianças de 2 a 6 anos de idade só deve ser utilizado Orencia em seringas pré-cheias.
Swedish: Barn i åldern 2-6 år ska endast använda Orencia i förfyllda sprutor.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Orencia (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções das vias respiratórias superiores (infeção do nariz e da garganta).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Orencia (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är övre luftvägsinfektioner (infektion i näsa och svalg).
Portuguese: O estudo incluiu 259 doentes anteriormente tratados com um inibidor do FNT alfa.
Swedish: Studien innefattade 259 patienter som tidigare behandlats med en TNF-alfablockerare.