FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • användning av andra ampuller än Movymias
Hungarian: • a Movymia patrontól eltérő patronok alkalmazása;
Swedish: Vid dosinställningen ger pennan ett tydligt klickljud och ett märkbart motstånd.
Hungarian: Az adag beállítása közben az injekciós toll hallhatóan kattan, és érezhető a csavarással szembeni ellenállás.
Swedish: Movymia 20 mikrogram/80 mikroliter, injektionsvätska, lösning: 1 eller 3 cylinderampuller förpackade på en plastbricka förseglad med folielock och packade i en kartong.
Hungarian: Movymia 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció: 1 vagy 3 patron fedőfóliával lefedett műanyag tálcán és dobozban.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 2,4 ml lösning som motsvarar 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Hungarian: A patron 2,4 ml oldatot tartalmaz, ami 28, egyenként 20 mikrogrammos (80 mikroliter) adagnak felel meg.
Swedish: Placebo (N = 544) (%)
Hungarian: A törések incidenciája postmenopausalis életkorú nők körében: Placebo (N = 544) (%)
Swedish: Tryck inte på injektionsknappen.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat.
Swedish: De episoder av övergående ortostatisk hypotoni som förekommit har inträffat efter de första doserna och lindrades genom att patienten fick ligga ner.
Hungarian: Amennyiben tranziens orthostaticus hypotensio jelentkezett, ez az első dózisok beadásakor történt, a hypotensiót a betegek lefektetése mérsékelte, és az esemény nem gátolta meg a kezelés folytatását.
Swedish: Alla patienter erbjöds 1 000 mg kalcium per dag och minst 400 IE D-vitamin per dag.
Hungarian: Minden páciens 1000 mg/nap kalcium és legalább 400 NE/nap D-vitamin kezelésben részesült.
Swedish: • bråck i matstrupen (hiatusbråck)
Hungarian: • rekeszsérv (a táplálékot a gyomorba szállító nyelőcső sérve)
Swedish: A: Ta av skyddshatten.
Hungarian: A: Távolítsa el az injekciós toll zárókupakját.
Swedish: - Ta försiktigt tag i och tryck ihop den rengjorda huden och för in nålen rakt i huden.
Hungarian: - A megtisztított bőrt gyengéden csípje össze, és szúrja az egyenesen tartott tűt a bőrébe az így képzett redőn!
Swedish: Inga osteosarkom har heller observerats i de kliniska studierna eller under uppföljningsstudien efter behandlingen.
Hungarian: Ezen felül a klinikai vizsgálatokban, ill. a kezelési időszak utáni követéses vizsgálatokban nem figyeltek meg osteosarcomát.
Swedish: Behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och män med ökad risk för frakturer (se avsnitt 5.1).
Hungarian: A fokozott törési kockázatú, postmenopausában lévő nők, valamint a férfiak osteoporosisának kezelése (lásd 5.1 pont).
Swedish: - Tidigare strålbehandling av skelettet (utvärtes eller genom implantat).
Hungarian: - A csontozat előzetes külső besugárzása vagy implantációs sugárkezelése.
Swedish: Släng den på rätt sätt, till exempel i en punkteringssäker avfallsbehållare för vassa föremål.
Hungarian: A tűt megfelelően egy szúrásbiztos, az éles és hegyes orvosi eszközök tárolására szolgáló gyűjtőedénybe dobhatja ki.
Swedish: Sök omedelbart medicinsk hjälp om du har några hälsoproblem.
Hungarian: Bármilyen, az egészségével kapcsolatos probléma esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Swedish: • Sätt tillbaka skyddshatten efter varje användning.
Hungarian: • Minden alkalmazás után helyezze vissza az injekciós toll zárókupakját.
Swedish: Tillförs teriparatid en gång dagligen ökar pålagringen av nytt ben på det trabekulära och kortikala benets yta genom stimulering av företrädesvis den osteoblastiska aktiviteten framför den osteoklastiska.
Hungarian: A teriparatid napi egyszeri alkalmazása az osteoblast aktivitásnak az osteoclast aktivitáshoz képest preferenciális serkentése révén fokozza az új csontszövet appozícióját a trabecularis és a corticalis csontok felszínén.
Swedish: I detta fall, ta bort nålen, sätt i en ny ampull och fortsätt med förberedelser enligt förberedelseschemat för pennan.
Hungarian: Ebben az esetben távolítsa el az injekciós tűt, cserélje ki a patront, majd végezze el a légtelenítést az injekciós toll előkészítésének lépései szerint.
Swedish: Säkerhet och effekt för teriparatid för barn under 18 år har inte fastställts.
Hungarian: Gyermekpopuláció és olyan fiatal felnőttek, akiknek az epiphysisei nem záródtak A teriparatid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Swedish: En liten, övergående förhöjning av serumkalcium har observerats hos normokalcemiska patienter efter injektion av teriparatid.
Hungarian: Normocalcaemiás betegek esetében teriparatid injekció alkalmazását követően a szérum-kalciumszint enyhe mértékű, átmeneti növekedését figyelték meg.
Swedish: EU/1/16/1161/003 [Ampull- och pennförpackning]
Hungarian: EU/1/16/1161/003 [Patron és injekciós toll készlet]
Swedish: • Hantera pennan varsamt.
Hungarian: • Óvatosan kezelje az injekciós tollat.
Swedish: Movymia 20 µg/80 µl, injektionsvätska teriparatid s.c.
Hungarian: Movymia 20 μg/80 μl injekció teriparatid sc.
Swedish: Om skärmen inte går tillbaka till startpositionen efter injektionen, använd inte denna penna; kontakta kundservice.
Hungarian: Ha az injekció beadása után a dóziskijelző még mindig nem tér vissza a kiindulási helyzetbe, akkor ne használja az injekciós tollat.
Swedish: Läs både bipacksedeln för Movymia-cylinderampull samt bruksanvisningen för Movymia Pen före användning.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt Movymia patron betegtájékoztatót és Movymia Pen injekciós toll használati utasítást.
Swedish: • åverkan, våld, kontakt med vätskor eller att den tappas
Hungarian: • az injekciós toll leejtése, ütődése, erőltetett módon történő használata, folyadékkal való érintkezése;
Swedish: Movymia-cylinderampuller ska uteslutande användas med den återanvändbara pennan Movymia Pen för flera doser och får inte användas med någon annan penna.
Hungarian: A Movymia patront kizárólag a hozzá illeszkedő, többszöri felhasználásra és több adag beadására alkalmas Movymia Pen injekciós tollal szabad használni, semmilyen egyéb toll nem használható.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Movymia
Hungarian: Tudnivalók a Movymia alkalmazása előtt
Swedish: • en passande injektionsnål
Hungarian: Az injekciós tollal kompatibilis tűk
Swedish: Varje cylinderampull och penna är endast avsedd för en patient.
Hungarian: Egy patront és injekciós tollat csak egy személy használhat!
Swedish: En cylinderampull på 2,4 ml innehåller 600 mikrogram teriparatid (motsvarande 250 mikrogram per ml).
Hungarian: 2,4 ml-es patrononként 600 mikrogramm teriparatidot tartalmaz, ami milliliterenként 250 mikrogrammnak felel meg.
Swedish: Din läkare kan rekommendera dig att ta Movymia med kalcium och vitamin D. Din läkaren kommer att tala om hur mycket du ska ta varje dag.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is javasolhatja Önnek, hogy a Movymia mellé kalciumot és D-vitamint is szedjen.
Swedish: Om du överväger att avsluta Movymiabehandlingen, bör du tala med din läkare.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Movymia alkalmazását Ha szándékában áll a Movymia-kezelés abbahagyása, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával.
Swedish: Övergående, ortostatisk hypotoni eller yrsel har observerats hos vissa patienter.
Hungarian: Egyes betegek esetében átmeneti orthostaticus hypotensiót, ill. szédülést figyeltek meg.
Swedish: Hyperkalcemi högre än 2,76 mmol/liter, hyperurikemi
Hungarian: 2,76 mmol/l feletti hypercalcaemia, hyperuricaemia
Swedish: Använd inte denna penna; kontakta kundservice.
Hungarian: Vegye fel a kapcsolatot az ügyfélszolgálattal.
Swedish: Teriparatid har inte getts till patienter med pågående urolitiasis.
Hungarian: A teriparatid alkalmazását nem vizsgálták aktív urolithiasis esetén.
Swedish: • Transportera och förvara Movymia Pen med isatt ampull vid temperaturer som anges i Movymias bipacksedel som tillhandahålls separat.
Hungarian: • A Movymia Pen injekciós tollat - benne a patronnal - a külön mellékelt Movymia betegtájékoztatóban leírtak szerinti hőmérsékleten szállítsa és tárolja.
Swedish: Vid studiens början var medelåldern på de postmenopausala kvinnorna 61 år, BMD i ländkotpelaren hade medel t-score -2,7, prednisondos motsvarande i medeltal 7,5 mg dagligen, och 34 % hade en eller flera röntgenverifierade kotfrakturer.
Hungarian: A vizsgálat kezdetekor a postmenopausában lévő nők átlagos életkora 61 év, az ágyéki csigolya BMD átlagos Tscore -2,7 SD volt, az átlagos prednizolon-ekvivalens dózis 7,5 mg/nap volt és 34%-uknak volt egy vagy több, röntgenvizsgálattal igazolt csigolyatörése.
Swedish: 2 år.
Hungarian: A 24.
Swedish: Stick in nålen rakt och försiktigt i huden, som det visas på bilden.
Hungarian: Az ábrán látható módon, egyenesen és óvatosan szúrja a tűt a bőrébe.
Swedish: Vid 24 månader var medelökningen från studiestart av BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen 10,5 %, 2,6 % respektive 3,9 %.
Hungarian: hónapra az ágyéki gerincszakasz, a teljes csípő- és a combnyak-BMD a kiindulási értékhez képest átlagosan 10,5%, 2,6% illetve 3,9%-kal nőtt.
Swedish: Svar
Hungarian: Megoldás
Swedish: Datum för den första injektionen ska också anges på Movymias ytterkartong (se det avsedda utrymmet på kartongen: {Första användningsdag:}).
Hungarian: Az első beadás időpontját szintén rá kell írni a Movymia dobozára (lásd a dobozon az ehhez rendelkezésre álló helyet: {Első beadás:}).
Swedish: De vanligaste biverkningarna är smärta i armar och ben (som kan påverka fler än 1 av 10 personer).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a végtagfájdalom (ami 10 beteg közül legalább 1-nél jelentkezhet).
Swedish: - Tvätta händerna före hantering av cylinderampullen eller pennan.
Hungarian: - Mosson kezet a patron és az injekciós toll használata előtt!
Swedish: En del patienter blir yra eller får en snabb hjärtfrekvens efter de första doserna av Movymia.
Hungarian: Egyes betegeknél az első néhány Movymia adagot követően előfordulhat szédülés, vagy szapora szívverés.
Swedish: Det är mycket viktigt att noga följa bruksanvisningen som medföljer pennan för korrekt användning av detta läkemedel.
Hungarian: A gyógyszer megfelelő használatához fontos, hogy pontosan tartsa be az injekciós toll részletes használati útmutatójában található leírást.
Swedish: Vid studiestart var medelvärdet på bentätheten (BMD) för ryggrad och lårbenshals t-score -2,2 respektive tscore -2, 1.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a gerinc- és combnyak-BMD átlagos T-score-ja2,2 SD illetve -2,1 SD volt.
Swedish: Ställ in dosen och färdigställ injektionen som beskrivs i avsnitt "2.
Hungarian: Állítsa be és adja be az adagot a „2. Az adag beállítása és beadása" pontban leírtak szerint.
Swedish: Om du blir gravid under behandling med Movymia ska behandlingen med Movymia avslutas.
Hungarian: Amennyiben teherbe esik a kezelés ideje alatt, a Movymia alkalmazását fel kell függeszteni.
Swedish: Rådfråga din läkare om du är osäker.
Hungarian: Ha ezt illetően bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát.
Swedish: Ange tillverkningssatsnumret (lot) för varje cylinderampull och datum för den första injektionen i en kalender.
Hungarian: Írja fel minden patron gyártási számát (Lot) és az első beadás dátumát a naptárjába!
Swedish: Medelökningen i BMD från 18 till 24 månader i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen var 1,4 %, 1,2 % respektive 1,6 %.
Hungarian: A BMD a 18. és a 24. hónap között átlagosan 1,4%, 1,2% illetve 1,6%-kal nőtt az ágyéki gerincszakasz, a teljes csípő- illetve a combnyak területére vonatkozóan.
Swedish: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Hungarian: Tel: + 356 21337008
Swedish: Garantin är begränsad till utbyte av pennan.
Hungarian: A jótállás az injekciós toll cseréjére terjed ki.
Swedish: • Vrid doseringsknappen medurs tills du ser en droppsymbol på doseringsskärmen.
Hungarian: • Forgassa az óramutató járásával azonos irányba az adagbeállító gombot addig, amíg a dóziskijelzőn meg nem jelenik egy csepp alakú jel.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 28 doser á 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Hungarian: Egy patron 28 adagot tartalmaz (80 mikroliterenként 20 mikrogrammot).
Swedish: Koncentrerad ättiksyra, natriumacetattrihydrat, mannitol, metakresol, vatten för injektionsvätskor, saltsyralösning (för pH-justering) och natriumhydroxidlösning (för pH-justering).
Hungarian: Segédanyagok: tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, mannit, metakrezol, sósav (a kémhatás (pH) beállítására), nátrium-hidroxid (a kémhatás (pH) beállítására), injekcióhoz való víz.
Swedish: Patienter har i sällsynta fall fått allergiska reaktioner, såsom andnöd, ansiktssvullnad, utslag och bröstsmärta.
Hungarian: Néhány betegnél az injekció beadása után rövid idővel allergiás reakciók jelentkezhetnek, úgymint légszomj, az arc duzzanata, kiütés és mellkasi fájdalom (ritka mellékhatások).
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är teriparatid.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a teriparatid.
Swedish: Håll den intryckt tills doseringsindikatorn har återgått till startpositionen.
Hungarian: Tartsa benyomva mindaddig, amíg az adag jelzője vissza nem tér kiindulási helyzetbe.
Swedish: För de individer som fick ryggröntgen vid studiens början och slut var incidensen av nya kotfrakturer 28/516 (5,4 %) hos teriparatidbehandlade patienter och 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlade patienter, relativ risk (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés kezdetén és az utánkövetési időszakban gerinc radiológiai vizsgálat történt, az új csigolyatörések incidenciája 28/516 (5,4%) volt teriparatid-kezelés esetén, és 64/553 (12,0%) a rizedronát-kezelés mellett.
Swedish: • BD Micro-Fine Ultra nålar tjocklek 29 till 31 (diameter 0,25 - 0,33 mm) och 12,7, 8 eller 5 mm längd Nålar från andra tillverkare kan endast användas om de är kompatibla enligt den givna informationen.
Hungarian: • BD Micro-Fine Ultra 29-31 G-s (0,25-0,33 mm átmérőjű) és 12,7, 8 vagy 5 mm hosszúságú tű.
Swedish: Männens medelålder var 57 år, i medeltal BMD t-score -2,2 i ländkotpelaren, prednisondos motsvarande i medeltal 10 mg dagligen, och 24 % hade en eller flera röntgenverifierade kotfrakturer.
Hungarian: A férfiak átlagos életkora 57 év, az ágyéki csigolya BMD átlagos T-score -2,2 SD volt, az átlagos prednizolonekvivalens dózis 10 mg/nap volt, és 24%-uknak volt egy vagy több, röntgenvizsgálattal igazolt csigolyatörése.
Swedish: Hur du använder Movymia
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Movymiát?
Swedish: Pennan är anpassad för att endast användas med Movymia.
Hungarian: Ez az injekciós toll kizárólag a Movymia beadására szolgál.
Swedish: Tryck på knappen och håll den nedtryckt tills dosindikatorn har återgått till startpositionen.
Hungarian: Ezután nyomja meg és mindaddig tartsa benyomva a nyomógombot, amíg az dóziskijelző vissza nem tér a kiindulási helyzetébe!
Swedish: • Lägg tillbaka Movymia Pen, med isatt ampull, i kylskåpet (2 °C-8 °C) direkt efter användningen.
Hungarian: Alkalmazás után azonnal tegye vissza a Movymia Pen injekciós tollat a benne levő patronnal együtt a 2 és 8 °C közötti hőmérsékletű hűtőszekrénybe.
Swedish: Använd en ny nål för injektion dagen efter.
Hungarian: A rákövetkező napon használjon új tűt.
Swedish: • Tryck på injektionsknappen tills doseringsindikatorn har återgått till startpositionen.
Hungarian: • Tartsa a nyomógombot benyomva, amíg a dóziskijelző vissza nem tér a kiindulási helyzetébe.
Swedish: Hur Movymia ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: Milyen a Movymia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Sätt i en ny ampull och nål och genomför förberedelser enligt förberedelseschemat för pennan.
Hungarian: Cserélje ki a patront és az injekciós tűt, majd végezze el a légtelenítést az injekciós toll előkészítésének lépései szerint.
Swedish: • Tryck in injektionsknappen helt åt hållet.
Hungarian: • A nyomógombot teljesen nyomja be.
Swedish: Movymia används för att behandla osteoporos hos vuxna.
Hungarian: A Movymia felnőtteknél a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére szolgál.
Swedish: Det gör att återstående Movymia hålls sterilt och inte läcker från pennan.
Hungarian: Így sterilen tartja a Movymiát, és megakadályozza a gyógyszer kifolyását.
Swedish: Om det fortfarande inte kommer ut något läkemedel, använd inte denna penna; kontakta kundservice.
Hungarian: Ha továbbra sem lökődik ki gyógyszer a tűből, akkor ne használja az injekciós tollat.
Swedish: Movymia ampull- och pennförpackning: 1 kartong innehållande (en) Movymia-cylinderampull och 1 kartong innehållande (en) Movymia Pen.
Hungarian: 1 doboz (1 patront tartalmazó) Movymia patron és 1 doboz (1 injekciós tollat tartalmazó) Movymia Pen injekciós toll.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése és speciális eszközök a használathoz, alkalmazáshoz vagy az implantációhoz
Swedish: Movymia Pen ska slängas enligt instruktioner från apoteks- eller sjukvårdspersonal.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat a helyi hatóságok előírásainak megfelelően, vagy a háztartási hulladékba dobhatja ki.
Swedish: Vid dosinställningen ger pennan inte ett tydligt klickljud.
Hungarian: Az adag beállítása közben nem hallatszik az injekciós toll kattanása.
Swedish: Osteoporos är också vanligt hos patienter som får läkemedel som kallas kortikosteroider.
Hungarian: A csontritkulás kortikoszteroid kezelésben részesülő betegeknél is gyakori.
Swedish: Njursvikt/nedsatt njurfunktion
Hungarian: Veseelégtelenség/v esekárosodás
Swedish: Patienten ska ange tillverkningssatsnumret (lot) för varje cylinderampull och datum för den första injektionen i en kalender.
Hungarian: Minden patron gyártási számát (Gy.sz.:) és az első beadás dátumát a betegnek fel kell jegyeznie a naptárába.
Swedish: Förbereda pennan för användning - Läs alltid bruksanvisningen för Movymia Pen som medföljer kartongen med pennan för att säkerställa korrekt administrering av Movymia.
Hungarian: Az injekciós toll előkészítése a használatra - A Movymia megfelelő használatához mindig olvassa el a Movymia Pen használati útmutatóját is, amit az injekciós toll dobozában talál meg.
Swedish: Movymia får inte användas med någon annan penna.
Hungarian: A Movymia más injekciós tollal nem adható be.
Swedish: Movymia tillhör gruppen "biosimilars".
Hungarian: A Movymia hasonló biológiai gyógyszer.
Swedish: Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
Swedish: Nålen kan inte sättas på.
Hungarian: 2. Az injekciós tűt nem lehet felhelyezni.
Swedish: Avlägsna inte cylinderampullen från pennan efter den första användningen.
Hungarian: Az első használatot követően ne távolítsa el a patront az injekciós tollból!
Swedish: • om du har allvarliga problem med njurarna.
Hungarian: • ha súlyos vesebetegségben szenved.
Swedish: Se till att nålen sitter korrekt och stadigt i ampullhållaren.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a tűt megfelelően helyezte fel, és az szorosan illeszkedik a patrontartóhoz.
Swedish: Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
Swedish: Dräktiga kaniner som fick dagliga doser om 3 till 100 mikrogram/kg fick dock fetal resorption och minskad kullstorlek.
Hungarian: Mindazonáltal vemhes nyulaknál a magzat felszívódása és az alom méretének csökkenése fordult elő napi 3-100 μg/ttkg dózis adagolása mellett.
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert alkalmazni kezdene, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
Swedish: En bruksanvisning som medföljer kartongen med administreringssystemet finns också tillgänglig som beskriver rätt användning av pennan.
Hungarian: A betegek tájékoztatására az injekciós toll helyes alkalmazását leíró használati útmutató is rendelkezésre áll az injekciós toll dobozában.
Swedish: Använd enbart med Movymia Pen.
Hungarian: Csak Movymia Pen injekciós tollal használható.
Swedish: Sätt i en ny Movymia-ampull i ampullhållaren med ampullens metalliska lock först.
Hungarian: Helyezzen egy új Movymia patront a patrontartóba úgy, hogy a patron fémkupakja előrefelé mutasson.
Swedish: Utgångsdatum på cylinderampullens etikett måste alltid kontrolleras före införing av cylinderampullen i Movymia Pen.
Hungarian: A gyógyszer lejárati idejét ellenőrizni kell, mielőtt a patront behelyezik a Movymia Pen injekciós tollba.
Swedish: Administrering av teriparatid till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ska ske med försiktighet.
Hungarian: Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a teriparatid elővigyázatossággal alkalmazható.
Swedish: Pennan kan användas med kompatibla pennålar.
Hungarian: Az injekciós tollat a hozzá megfelelő injekciós tűkkel lehet használni.
Swedish: Den återanvändbara pennan med fast dos är designad för enkel administrering av Movymia för att behandla osteoporos.
Hungarian: A többször felhasználható, fix adagos injekciós tollat a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére alkalmazott Movymia egyszerűen történő beadására tervezték.
Swedish: En 24-månaders randomiserad, dubbelblind fas 4-studie, kontrollerad med jämförelseläkemedel, inkluderade 1360 postmenopausala kvinnor med diagnosticerad osteoporos.
Hungarian: fázisú, 24 hónapos, randomizált, kettős vak, komparátor-kontrollos vizsgálatban 1360, postmenopausában lévő, súlyos osteoporosisos nőt vontak be. 680 beteget teriparatid-kezelésre, 680-at pedig heti 35 mg orális rizedronátra randomizáltak.
Swedish: Det finns inga uppgifter om användning av teriparatid till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Nincs adat a készítmény májkárosodás esetén történő alkalmazásáról (lásd 5.3 pont), ezért a teriparatidot óvatosan kell alkalmazni.
Swedish: • om du har haft skelettcancer eller om annan cancer har spridit sig (metastaserat) till skelettet.
Hungarian: • ha valaha csontdaganatot vagy egyéb olyan daganatot állapítottak meg Önnél, amely ráterjedt a csontjaira (áttéteket képzett).
Swedish: E: Fäst ampullhållaren i höljet genom att vrida den 90 grader tills det tar stopp.
Hungarian: E: A patrontartót 90 fokkal, ütközésig elforgatva csatlakoztassa az injekciós toll testéhez.
Swedish: Använd endast din Movymia Pen enligt din läkares ordination, bruksanvisningen och Movymias bipacksedel.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat csak a kezelőorvosa által előírt módon, az ebben a használati útmutatóban és a Movymia betegtájékoztatójában leírtak szerint alkalmazza.
Swedish: • Dra av skyddsfolien.
Hungarian: • Távolítsa el a lehúzható zárófóliát.
Swedish: EPAR för Movymia finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Movymia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Övrig information om Movymia
Hungarian: A Movymia-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Movymia får inte användas under graviditet eller amning.
Hungarian: A Movymia terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.
Swedish: Movymia kan användas i upp till två år.
Hungarian: A Movymia legfeljebb 2 évig alkalmazható.
Swedish: Det ökar också upptagningen av kalcium ur maten och förhindrar att för mycket kalcium försvinner ut i urinen.
Hungarian: Ezenfelül növeli a kalcium felszívódását a táplálékból, és megakadályozza, hogy a vizelettel túl sok kalcium ürüljön.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Movymia?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Movymia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Movymia (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är smärta i armar eller ben.
Hungarian: A Movymia leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a kar- és lábfájdalom.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Movymia.
Hungarian: Ez a dokumentum a Movymia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Liksom för Forsteo är nyttan därför större än de konstaterade riskerna och kommittén rekommenderade att Movymia skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: Ezáltal a Forsteo-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és a bizottság javasolta a Movymia-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.