FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des canetons d'un jour ont reçu une injection unique de Parvoduk avant d'être exposés, deux semaines plus tard, soit au parvovirus du canard de Barbarie, soit au parvovirus de l'oie.
Bulgarian: На eднодневни патета е приложена еднократна инжекция от Parvoduk, две седмици след което те са изложени или на парвовируса при
French: Deux autres études ont été menées pour comprendre les effets de Parvoduk sur les canetons ayant hérité de leur mère d'anticorps les protégeant contre le parvovirus du canard de Barbarie ou le parvovirus de l'oie.
Bulgarian: Проведени са две допълнителни проучвания, за да се изследват ефектите на Parvoduk при патета, които са получили защитни антитела срещу парвовируса при Мускусните патици или парвовируса при гъските от техните майки.
French: Parvoduk est utilisé pour protéger les canards de Barbarie contre la parvovirose du canard de Barbarie et la maladie de Derzsy.
Bulgarian: Parvoduk се използва за защита на Мускусни патици срещу парвовироза по Мускусните патици и болестта на Держи.
French: La parvovirose du canard de Barbarie est une maladie infectieuse causée par le parvovirus du canard de Barbarie.
Bulgarian: Парвовирозата по Мускусните патици е инфекциозно заболяване, причинено от парвовируса при Мускусните патици.
French: Cela contribuera à les protéger contre la parvovirose du canard de Barbarie.
Bulgarian: Това помага за предпазване от парвовироза по Мускусните патици.
French: Dans quel cas Parvoduk est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Parvoduk?
French: Parvovirus (vivant atténué) du canard de Barbarie
Bulgarian: Парвовирус при Мускусните патици (жив атенуиран)
French: Qu'est-ce que Parvoduk?
Bulgarian: Какво представлява Parvoduk?
French: Pourquoi Parvoduk a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Parvoduk?
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembre 2016 EMA/275240/2014
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 септември 2016 г.
French: Toutefois, le faible nombre de patients participants et d'autres lacunes graves dans la conception des études n'ont pas permis de tirer de conclusions solides.
Bulgarian: Поради малкия брой участващи пациенти и други сериозни недостатъци в структурата на проучванията обаче не беше възможно да се направят еднозначни заключения.
French: Les médicaments à base de passiflore ne peuvent être utilisés que chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи пасифлора, стрък, трябва да се използват само при възрастни и юноши на възраст над 12 години.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la passiflore.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи пасифлора, стрък.
French: La passiflore est le nom commun donné aux parties aériennes de la plante Passiflora incarnata L.
Bulgarian: Пасифлора, стрък е общоприетото наименование за надземните части на растението Passiflora incarnata L.
French: Les préparations à base de passiflore peuvent aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Bulgarian: Препаратите от пасифлора, стрък, могат да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
French: Des extraits sont obtenus en disposant la matière végétale dans un solvant (tel que l'éthanol) pour en dissoudre les composés et former un extrait fluide.
Bulgarian: Екстрактите се получават чрез разтваряне на растителния материал в разтворител (напр. етанол) за разтваряне на съставките и получаване на течен екстракт.
French: Autres informations relatives aux médicaments à base de passiflore
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи пасифлора, стрък
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments à base de passiflore par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи пасифлора, стрък, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés à ces médicaments à base de passiflore, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи пасифлора, стрък, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: C'est la raison pour laquelle les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de passiflore se fondent sur leur utilisation de longue date.
Bulgarian: Поради това заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи пасифлора, стрък, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de leur utilisation de longue date, ces préparations à base de passiflore peuvent être utilisées pour soulager les symptômes légers de stress mental et pour favoriser le sommeil.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че пасифлора, стрък може да се използва за облекчаване на леки симптоми на психически стрес и за подпомагане на съня.
French: Comment les médicaments à base de passiflore sont-ils autorisés dans l'UE?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи пасифлора, стрък, в ЕС?
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de la passiflore.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителни лекарствени продукти (HMPC) за употребата на пасифлора, стрък, в медицината.
French: Dans son évaluation, le HMPC a aussi pris en compte les études cliniques publiées consacrées aux médicaments à base de passiflore.
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа също публикувани клинични проучвания на лекарствени продукти, съдържащи пасифлора, стрък.
French: Les médicaments à base de plantes contenant ces préparations à base de passiflore sont généralement disponibles sous forme de tisane à boire et sous formes solides ou liquides à prendre par voie orale.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи препаратите от пасифлора, стрък, обикновено се предлагат под формата на билков чай за пиене или в твърди или течни форми, които се приемат през устата.
French: Les conclusions du HMPC ne concernent que les préparations à base de passiflore qui sont obtenues par broyage (réduction en tout petits morceaux) ou par séchage et pulvérisation des parties aériennes séchées ou sous forme d'extraits secs et liquides.
Bulgarian: Заключенията на HMPC важат единствено за препарати от пасифлора, стрък, които са получени чрез раздробяване (натрошаване на малки части) или стриване на изсушените надземни части или като сухи или течни екстракти.
French: Qu'est-ce que la passiflore?
Bulgarian: Какво представлява пасифлора, стрък?
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation de ces médicaments à base de passiflore pour soigner les symptômes légers de stress mental et pour favoriser le sommeil reposent sur leur «usage traditionnel» pour traiter ces symptômes.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи пасифлора, стрък, за леки симптоми на психически стрес и за подпомагане на съня се основават на тяхната „традиционна употреба" при тези състояния.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments à base de passiflore et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи пасифлора, стрък, и регистрацията им в държавите - членки на ЕС, следва да се допитате до съответните национални органи.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/d'enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant de la passiflore.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи пасифлора, стрък.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments à base de passiflore et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи пасифлора, стрък, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments à base de passiflore, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи пасифлора, стрък, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments à base de passiflore, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи пасифлора, стрък, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте своя лекар или фармацевт.
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments à base de passiflore?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи пасифлора, стрък?
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на пасифлора, стрък, в медицината?
French: Un médecin ou un professionnel de santé qualifié devra être consulté si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines ou s'aggravent lors de la prise du médicament.
Bulgarian: Ако при употреба на лекарствения продукт симптомите продължат по-дълго от две седмици или се влошат, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран медицински специалист.
French: Le solvant est ensuite évaporé pour obtenir un extrait sec.
Bulgarian: За получаване на сух екстракт след това разтворителят се изпарява.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments à base de passiflore?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи пасифлора, стрък?
French: EU Numéro
Bulgarian: о
French: Voie D'Administration L'Emballage Contenu Présentations e s
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка
French: Flacon non ouvert : 2 ans.
Bulgarian: Неотворен флакон: 2 години.
French: • Mauvais goût dans la bouche
Bulgarian: Лош вкус в устата
French: - Ce médicament vous a été prescrit personnellement.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
French: Ces agents sont utilisés pour traiter le cancer.
Bulgarian: Те се използват за лечение на рак.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés pendant les premiers cycles du traitement.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно през първите цикли от лечението.
French: Chaque perfusion contient jusqu'à 21 g d'alcool.
Bulgarian: Всяка инфузия съдържа до 21 g алкохол.
French: • Problème d'équilibre
Bulgarian: Проблеми с равновесието
French: Le critère principal était la meilleure réponse tumorale.
Bulgarian: Първичната крайна точка е била най-добър отговор на тумора.
French: Pendant le traitement, vous devez informer le personnel médical si vous ne vous sentez pas bien.
Bulgarian: По време на лечението трябва да уведомите медицинския персонал, ако се почувствате зле.
French: • Peau pâle
Bulgarian: Бледа кожа
French: En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Bulgarian: Поради липса на проучвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
French: Ce médicament contient environ 50 % en volume d'alcool.
Bulgarian: Това лекарство съдържа около 50 % алкохол в даден обем.
French: L'utilisation de gants, de lunettes et de vêtements de protection est recommandée.
Bulgarian: Препоръчва се използване на ръкавици, очила и защитно облекло.
French: • Perte de l'appétit
Bulgarian: Загуба на апетит
French: Informations importantes concernant certains composants de Paxene
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Paxene
French: • Sensation douloureuse dans le corps
Bulgarian: Болезнени усещания по тялото
French: Si nécessaire, votre médecin ajustera la posologie pendant le traitement.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар ще коригира дозата по време на лечението.
French: Les informations suivantes concernent uniquement les professionnels de la santé:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
French: Paxene contient de l'alcool.
Bulgarian: Paxene съдържа алкохол.
French: • d'autres médicaments que vous avez achetés sans ordonnance.
Bulgarian: Приемате други лекарства, които сте купили сами, без рецепта.
French: Classe pharmacothérapeutique : taxanes, code ATC : L01C D01.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: таксани, ATC код: L01CD01.
French: Si vous avez des antécédents cardiaques, votre fréquence cardiaque sera également surveillée.
Bulgarian: Ако сте имали сърдечни проблеми, ще бъде следена сърдечната Ви честота.
French: • si vous êtes enceinte, si vous pouvez le devenir ou si vous allaitez.
Bulgarian: • ако сте бременна, ако очаквате да забременеете или ако кърмите.
French: Paxene peut altérer l'effet des autres médicaments en raison de sa forte teneur en alcool.
Bulgarian: Paxene може да промени ефекта на други лекарства поради високото си съдържание на алкохол.
French: À utiliser avant :
Bulgarian: Използвай преди:
French: • si vous avez été informé que votre taux de globules blancs est très faible
Bulgarian: ако са Ви казали, че броят на левкоцитите Ви е много нисък
French: Afin d'éviter toute réaction allergique pendant la perfusion, vous recevrez des médicaments avant le début de votre traitement.
Bulgarian: За да се предотвратят алергичните реакции по време на инфузията, ще ви бъдат дадени лекарства преди започване на лечението.
French: • Si vous prenez des médicaments qui peuvent interagir avec le paclitaxel (voir Utilisation d'autres médicaments)
Bulgarian: Ако взимате други лекарствени продукти, които може да влязат във взаимодействие с паклитаксел (вижте Употреба на други лекарства).
French: À usage unique.
Bulgarian: Само за единична употреба.
French: La quantité d'alcool que contient ce produit médicinal pourrait modifier les effets des autres médicaments.
Bulgarian: Количеството на алкохола в този лекарствен продукт може да промени ефектите на други лекарства.
French: 19 % des patients ont présenté une neutropénie sévère pendant plus de 7 jours.
Bulgarian: 19 % от пациентите са развили тежка неутропения за повече от 7 дни.
French: - Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
French: Des études réalisées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
French: Date du dernier renouvellement : 19 juillet 2009.
Bulgarian: 19 юли 2009 г.
French: Ajustements des doses en cours de traitement
Bulgarian: Адаптиране на дозата по време на лечение
French: Cela peut constituer un signe d'inflammation intestinale grave (colite pseudomembraneuse).
Bulgarian: Това може да е признак за сериозно чревно възпаление (псевдомембранозен колит).
French: Comme tous les médicaments, Paxene peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Bulgarian: Както всички лекарства, Paxene може да предизвика нежелани реакции въпреки, че не всеки ги получава.
French: Après une perfusion de Paxene, la quantité d'alcool peut altérer votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Bulgarian: След инфузия на Paxene количеството на алкохола може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини.
French: La quantité d'alcool que contient ce médicament peut altérer les effets des autres médicaments et cela doit être pris en compte chez les patients atteints d'une maladie hépatique ou d'épilepsie.
Bulgarian: Количеството на алкохола в това лекарство може да промени ефектите на други лекарства и трябва да се има предвид при пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
French: Des données limitées d'efficacité soutiennent cette indication (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Данните за ефикасност относно това показание са ограничени (вж. точка 5.1).
French: Il n'existe à ce jour aucun traitement spécifique contre les réactions à l'extravasation.
Bulgarian: Не е известно специфично лечение на реакциите на екстравазация.
French: • Décollement des ongles des doigts et des orteils - vous devez portez une protection sur vos pieds et mains lors de l'exposition au soleil
Bulgarian: Загуба на ноктите на ръцете и краката - трябва да защитите дланите и стъпалата си при излагане на слънце
French: La quantité (dose) de Paxene que vous recevrez dépendra de votre surface corporelle en mètres carrés (m²) et prendra en compte les résultats de vos analyses de sang et votre état général.
Bulgarian: Количеството (дозата) Paxene ще бъде определено в зависимост от Вашата телесна повърхност в квадратни метри (m2), като ще се вземат предвид и резултатите Ви от кръвните тестове и здравословното Ви състояние.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) : http://www.emea.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА): http://www.emea.europa.eu
French: Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments qui ne sont plus utilisés.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.
French: Pour les conditions de conservation du produit médicinal dilué, voir rubrique 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на разредения лекарствен продукт вижте точка 6.3.
French: En cas de neuropathie périphérique sévère, le bénéfice d'une poursuite du traitement doit être mis en balance avec les risques encourus.
Bulgarian: В случай на тежка периферна невротоксичност трябва да се прецени ползата от продължаване на лечението спрямо рисковете.
French: Ne pas utiliser Paxene si vous remarquez des particules visibles ou une décoloration de la solution.
Bulgarian: Не използвайте Paxene, ако забележите видими частици или промяна на цвета на разтвора.
French: Elle a été corrigée en 35 jours chez tous les patients suivis.
Bulgarian: Неутропенията е отзвучала в рамките на 35 дни при всички проследявани пациенти.
French: La stabilisation a alors pour effet d'inhiber la dynamique habituelle de réorganisation du réseau microtubulaire, essentielle pour les fonctions cellulaires vitales d'interphase et de mitose.
Bulgarian: Стабилизацията води до инхибиране на нормалното динамично реорганизиране на микротубулната мрежа, което е жизнено важно за интерфазата и митотичните клетъчни функции.
French: • Troubles de la nutrition , y compris anorexie
Bulgarian: Хранителни нарушения, включително анорексия
French: En cas de problème lors de la perfusion, le personnel médical sera disponible pour prendre toute mesure nécessaire.
Bulgarian: Ако възникнат проблеми по време на инфузията, медицинският екип ще бъде в готовност да предприеме съответните действия.
French: Une demi-heure à une heure avant votre perfusion, vous recevrez deux types d'injection (un antihistaminique et un antagoniste H2).
Bulgarian: Половин до един час преди инфузията ще получите два различни вида инжекции (антихистамин и H2 антагонист).
French: Dans les rares cas d'anomalie sévère de la conduction ou d'arythmie, un traitement approprié et une surveillance cardiaque continue sont recommandés pendant les cycles de traitement ultérieurs.
Bulgarian: В редките случаи на тежки нарушения в проводимостта или аритмии се препоръчва подходящо лечение и продължително сърдечно мониториране при следващи цикли на лечение.
French: • si vous êtes hypersensible (allergique) au paclitaxel ou à l'un des autres composants de Paxene
Bulgarian: ако сте свръхчувствителни (алергични) към паклитаксел или към някоя от останалите съставки на Paxene
French: Si vous vous sentez mal entre les injections ou une fois que le traitement est fini, informez-en votre médecin ou votre pharmacien dès que possible.
Bulgarian: Ако се почувствате зле между курсовете на лечение или след края на лечението, уведомете Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро.
French: Rare* : érythème
Bulgarian: Редки*: еритем
French: Vous pouvez en principe conduire ou utiliser une machine entre vos cures de Paxene, à moins que vous ne ressentiez de la fatigue ou des vertiges.
Bulgarian: Можете да шофирате и да работите с машини в интервалите между вливанията на Paxene освен, ако не се чувствате изморени или замаяни
French: La médiane de survie sous Paxene n'a pas pu être déterminée mais la limite inférieure de l'intervalle à 95 % a été de 617 jours dans le groupe de référence.
Bulgarian: Медианната преживяемост за Paxene не би могла да бъде изчислена, но пониската 95 % граница е била 617 дни при основната популация.
French: Les données concernant les interactions entre le paclitaxel et d'autres substrats/inhibiteurs du CYP 3A4 sont limitées.
Bulgarian: Допълнителните данни за възможните лекарствени взаимодействия между паклитаксел и други субстрати/инхибитори на CYP3A4 са оскъдни.
French: Vous devez informer votre médecin avant de recevoir Paxene si vous prenez :
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар преди да Ви приложи Paxene, ако Вие:
French: Comme les autres cytotoxiques génotoxiques, le paclitaxel peut avoir des effets génotoxiques.
Bulgarian: Подобно на други генотоксични цитостатици паклитаксел може да има генотоксични ефекти.
French: Une thrombocytopénie a été observée chez 6 % des patients.
Bulgarian: Тромбоцитопения е била наблюдавана при 6 % от пациентите.
French: Les taux du DEHP [di-(éthylhexyl)phthalate] extractible augmentent avec le temps et la concentration lorsque les dilutions sont préparées dans des récipients en PVC.
Bulgarian: Нивата на извлечимия фталат DEHP [ди-(2-етилхексил)фталат] се увеличават с времето и концентрацията, когато разтворите се приготвят в PVC съдове.
French: Paclitaxel, en particulier en association avec une radiothérapie pulmonaire et/ou la gemcitabine, quel que soit leur ordre chronologique, peut contribuer au développement d'une pneumonie interstitielle.
Bulgarian: Паклитаксел, особено в комбинация с лъчетерапия на белия дроб и/или гемцитабин, независимо от последователността на тяхното приложение, може да допринесе за развитието на интерстициален пневмонит.
French: EU/1/99/113/001 pour 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 pour 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 pour 100 mg/16,7 ml EU/1/99/113/004 pour 300 mg/50 ml
Bulgarian: EU/1/99/113/001 за 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 за 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 за 100 mg/16.7 ml EU/1/99/113/004 за 300 mg/50 ml
French: London E16 2QJ Royaume-Uni
Bulgarian: London E16 2QJ Великобритания
French: Le mécanisme d'action anti-tumoral exact du paclitaxel n'est pas connu.
Bulgarian: Точният механизъм на антитуморно действие на паклитаксел е неизвестен.