FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli adulti trattati con abacavir, in associazione con lamivudina e zidovudina, la percentuale di pazienti con carica virale non rilevabile (< 400 copie/ml), era approssimativamente del 70% (analisi di intenzione a trattare (intention to treat), a 48 settimane), con un corrispondente aumento delle cellule CD4.
Hungarian: Felnőtt betegekben, akik az abakavirt lamivudinnal és zidovudinnal kombinálva kapták, a kimutathatósági határ alatti vírusmennyiségű (< 400 kópia/ml) betegek aránya közel 70%-os volt (intention to treat analízis a 48. héten), a CD4 sejtszám megfelelő emelkedésével együtt.
Italian: In uno studio separato che confrontava, nei bambini, le combinazioni in aperto di NRTI (con o senza nelfinavir, in cieco), una percentuale maggiore di soggetti trattati con abacavir e lamivudina (71%) o abacavir e zidovudina (60%), aveva HIV-1 RNA ≤400 copie/ml a 48 settimane, rispetto a quelli trattati con lamivudina e zidovudina (47%) [p=0,09, analisi intention to treat].
Hungarian: Egy külön vizsgálatban, amely gyermekeknél vak elrendezés nélkül hasonlította össze az NRTI kombinációkat (vak elrendezésben vagy anélkül alkalmazott nelfinavirrel), az abakavirral és lamivudinnal kezeltek (71%), illetve az abakavirral és zidovudinnal kezeltek (60%) nagyobb arányánál észleltek ≤400 kópia/ml HIV-1 RNS értéket a 48. héten, szemben azokkal, akiket lamivudinnal és zidovudinnal kezeltek (47%) [p = 0,09, beválogatás szerinti analízis].
Italian: Bambini dall'età di un anno, che pesano meno di 25 kg:
Hungarian: Gyermekek egy éves életkor felett, de kevesebb, mint 25 kg testtömeggel
Italian: Per il monitoraggio dei livelli ematici di lipidi e glucosio si fa riferimento alle linee guida stabilite per il trattamento dell'HIV.
Hungarian: A vérlipid- és a vércukorszintek rendszeres ellenőrzését illetően lásd a rendelkezésre álló HIV-kezelési irányelveket.
Italian: Negli isolati clinici di pazienti con replicazione virale non controllata, che sono stati pre-trattati con altri analoghi inibitori nucleosidici e ai quali erano resistenti, è stata dimostrata una riduzione clinicamente significativa della sensibilità ad abacavir.
Hungarian: Klinikailag jelentős mértékben csökkent abakavir-érzékenységet mutattak ki olyan nem kontrollált vírusreplikációjú betegek klinikai izolátumaiban, akiket korábban más nukleozid-gátlókkal kezeltek, és akik ezekre rezisztensek voltak.
Italian: Negli studi di tossicologia preclinica, nei ratti e nelle scimmie, il trattamento con abacavir ha mostrato di aumentare il peso del fegato.
Hungarian: A preklinikai toxikológiai vizsgálatok során patkányokban és majmokban az abakavir kezelés megnövelte a máj tömegét.
Italian: Nell'uomo è stato dimostrato che si verifica un passaggio transplacentare di abacavir e/o dei suoi metaboliti correlati.
Hungarian: Embereknél kimutatták, hogy az abakavir és/vagy metabolitjai átjutnak a placentán.
Italian: Ziagen soluzione orale è di colore da limpido a giallastro, il cui colore, nel tempo, può variare verso il marrone, con aroma di fragola/banana.
Hungarian: A Ziagen belsőleges oldat tiszta vagy enyhén opálos, sárgás színű, eper/banánízű oldat, amely idővel barna színűvé válhat.
Italian: Abacavir 16 mg/kg Media geometrica del dosaggio di una volta al giorno (95% Cl)
Hungarian: Abakavir 16 mg/ttkg napi egyszeri alkalmazás Geometriai átlagérték (95% Cl)
Italian: Nello studio CAL30001, 182 pazienti già sottoposti al trattamento, in fallimento virologico, sono stati randomizzati e ricevevano un trattamento sia con la combinazione a dose fissa di abacavir/lamivudina (FDC) una volta al giorno o con abacavir 300 mg due volte al giorno più lamivudina 300 mg una volta al giorno, entrambi i gruppi in combinazione con tenofovir e un PI o un NNRTI, per 48 settimane.
Hungarian: A CAL30001 vizsgálatban 182, korábban virológailag eredménytelenül már kezelt beteg kapott randomizáltan vagy fix dózisú abakavir/lamivudin kombinációt (FDC) naponta egyszer, vagy 300 mg abakavirt naponta kétszer és 300 mg lamivudint naponta egyszer, mindkét esetben tenofovirral és egy PI-vel vagy egy NNRTI-vel kombinációban, 48 héten keresztül.
Italian: Sintomi di infezione e infiammazione Vecchie infezioni possono riacutizzarsi
Hungarian: Korábbi fertőzések fellángolhatnak.
Italian: Come conservare Ziagen
Hungarian: Hogyan kell a Ziagen-t tárolni?
Italian: - Conservi questo foglio.
Hungarian: Ezt a kártyát mindig tartsa magánál!
Italian: Abacavir è sconsigliato nei pazienti con compromissione epatica moderata o severa.
Hungarian: Az abakavir alkalmazása nem ajánlott közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében.
Italian: I risultati mostrano che il gruppo in trattamento con FDC ha ottenuto un risultato virologico simile (non inferiore) al gruppo trattato con abacavir più lamivudina, sulla base della percentuale di soggetti con HIV-1 RNA < 50 copie/ml (rispettivamente, 90 % e 85 %, 95 % IC
Hungarian: Az eredmények azt mutatják, hogy az FDC csoportban a virológiai eredmény hasonló volt (nem rosszabb), mint az abakavir plusz lamivudin csoportban, azon személyek aránya alapján, akiknél a HIV-1 RNS <50 kópia/ml volt (91%, illetve 85%, 95% CI -2,7,
Italian: Nella popolazione intent-to-treat (ITT), il 70% dei pazienti del gruppo in trattamento con abacavir, confrontato con il 69% dei pazienti del gruppo in trattamento con zidovudina, ha ottenuto una risposta virologica entro la 48a settimana, misurata come HIV-1 RNA plasmatico < a 50 copie/ml (stima puntuale della differenza dei trattamenti: 0,8, 95% IC -6,3, 7,9).
Hungarian: Az „intention to treat" (ITT) populációban az abakavir csoport betegeinek 70%-ánál értek el plazma HIV RNS ≤50 kópia/ml virológiai reakciót a 48. héten, összehasonlítva a zidovudin csoport betegeinek 69%-ával (a kezelési különbségek pontértékelése: 0,8, 95% CI -6,3, 7,9).
Italian: Malattia epatica
Hungarian: Vesebetegség
Italian: Alcune persone che assumono Ziagen per il trattamento dell'HIV sono maggiormente a rischio di effetti indesiderati gravi.
Hungarian: Egyes betegeknél, akik HIV-betegségükre Ziagen-t szednek, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata.
Italian: Dopo dosi orali multiple di abacavir 300 mg due volte al giorno, non vi è significativo accumulo di abacavir.
Hungarian: Az abakavir többszörös orális adagolása során napi kétszer 300 mg dózisban nincs szignifikáns abakavir kumuláció.
Italian: Questa può essere presa sia come una compressa da 300 mg due volte al giorno, sia come due compresse da 300 mg una volta al giorno.
Hungarian: Ez bevehető naponta kétszer egy 300 mg-os tabletta vagy naponta egyszer két 300 mg-os tabletta formájában.
Italian: Scartare la soluzione orale dopo due mesi dalla prima apertura.
Hungarian: A belsőleges oldatot a palack felbontása után két hónappal meg kell semmisíteni.
Italian: In caso di qualsiasi sintomo che indichi reazioni di ipersensibilità contattare il medico IMMEDIATAMENTE.
Hungarian: FIGYELEM! Ha bármilyen túlérzékenységre utaló tünetet észlel, AZONNAL forduljon kezelőorvosához!
Italian: Dati limitati disponibili indicano che una dose di 2 mg/kg di soluzione orale, nei neonati di età inferiore ai 30 giorni, fornisce valori di AUC simili o maggiori rispetto alla dose di 8 mg/kg di soluzione orale somministrata ai bambini più grandi.
Hungarian: A kevés rendelkezésre álló adat alapján a 2 mg/ttkg belsőleges oldat adag 30 naposnál fiatalabb újszülöttekben azonos vagy nagyobb AUC értékeket eredményezett,
Italian: Nei pazienti con ipersensibilità ad abacavir, molte delle reazioni avverse riportate nella tabella di seguito, si verificano comunemente (nausea, vomito, diarrea, febbre, letargia, eruzione cutanea).
Hungarian: Az alább felsorolt reakciók közül számos gyakran előfordul (hányinger, hányás, hasmenés, láz, levertség, bőrkiütés) abakavirra túlérzékeny betegekben.
Italian: L'HSR da abacavir è stata ben caratterizzata nel corso degli studi clinici e durante l'esposizione successiva all'immissione in commercio.
Hungarian: • Az abakavir túlérzékenységi reakció klinikai leírása Az abakavir okozta túlérzékenységi reakció jellemzőit jól jellemezték a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követő ellenőrzés során.
Italian: Ziagen 300 mg compresse rivestite con film
Hungarian: Ziagen 300 mg filmtabletta
Italian: Nello studio ESS30008, 260 pazienti con soppressione virologica, con un trattamento di prima linea con un regime contenente abacavir 300 mg più lamivudina 150 mg, entrambi somministrati al dosaggio di due volte al giorno e un PI o un NNRTI, sono stati randomizzati per continuare questo regime di trattamento o a passare al regime contenente abacavir/lamivudina FDC più un PI o un NNRTI per 48 settimane.
Hungarian: Az ESS30008 vizsgálatban 260 beteg, akiknél az első kezelésben a naponta kétszer adott 300 mg abakavir és 150 mg lamivudin plusz egy PI vagy NNRTI vírus szuppressziót eredményezett, random elrendezésben vagy ezt a kezelést kapta tovább, vagy átváltott abakavir/lamivudin FDC plusz egy PI vagy NNRTI szedésére 48 héten keresztül.
Italian: Rispetto agli adulti, nei soggetti pediatrici, sia che ricevessero il dosaggio di una volta al giorno, che di due volte al giorno, non è stato identificato nessun problema di sicurezza aggiuntivo.
Hungarian: A felnőttekhez képest nem észleltek további biztonságossági problémákat a napi egyszeri vagy kétszeri adagolási rend szerint kezelt gyermekeknél.
Italian: I pazienti che ricevono Ziagen o altre terapie antiretrovirali, possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche ed altre complicanze dell'infezione da HIV.
Hungarian: Ziagen-kezelésben vagy bármely más antiretrovirális terápiában részesülő betegekben a kezelés mellett is kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Italian: Ziagen contiene abacavir (che è anche il principio attivo contenuto in Trizivir, Triumeq e Kivexa).
Hungarian: A Ziagen abakavirt tartalmaz (amely a Trizivir-nek, Triumeq-nek és a Kivexa-nak is hatóanyaga).
Italian: Tuttavia, non si è osservato alcun effetto sulle prestazioni neuropsicologiche, quando veniva somministrato in pazienti con complesso AIDS-demenza.
Hungarian: Ugyanakkor az AIDS dementia complexben szenvedő betegekben nem volt hatása a neuropszichológiai teljesítményre.
Italian: Ziagen e medicinali simili possono causare effetti indesiderati nei bambini non ancora nati.
Hungarian: A Ziagen és a hozzá hasonló gyógyszerek mellékhatásokat okozhatnak a magzatnál.
Italian: I dati a lungo termine con abacavir, impiegato al regime posologico di una volta al giorno (oltre le 48 settimane), sono al momento limitati.
Hungarian: Az abakavir napi egyszeri adagolásban hosszú távon (48
Italian: • bambini che pesano almeno 14 kg e meno di 20 kg: la dose raccomandata di Ziagen è 300 mg al giorno.
Hungarian: • Gyermekek legalább 14 kg, de kevesebb, mint 20 kg testtömeggel: A Ziagen szokásos adagja naponta 300 mg.
Italian: Ziagen soluzione orale contiene 340 mg/ml di sorbitolo.
Hungarian: A Ziagen belsőleges oldat 1 ml-enként 340 mg szorbitot tartalmaz.
Italian: È importante leggere le informazioni in un'altra parte di questo foglio sotto la sezione ‘Altri possibili effetti indesiderati della terapia di associazione per l'HIV'.
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa „A kombinált HIV-kezelés más lehetséges mellékhatásai" c. részben, az ebben a fejezetben alább található tudnivalókat.
Italian: • dopo l'interruzione del trattamento con Ziagen per motivi di sospetta HSR, Ziagen o qualsiasi altro medicinale contenente abacavir (ad es., Kivexa, Trizivir, Triumeq) non devono mai più essere risomministrati.
Hungarian: • A Ziagen-kezelés túlérzékenységi reakció gyanúja miatti leállítása után Ziagen-nel vagy más abakavir-tartalmú gyógyszerrel (pl. Kivexa, Trizivir, Triumeq) történő kezelést tilos újra kezdeni.
Italian: Ziagen contiene abacavir (che è anche il principio attivo contenuto in Kivexa, Triumeq e Trizivir).
Hungarian: A Ziagen abakavirt tartalmaz (amely a Kivexa-nak, Triumeq-nek és Trizivir-nek is hatóanyaga).
Italian: Ziagen 300 mg compresse Abacavir
Hungarian: Ziagen 300 mg tabletta Abakavir
Italian: Febbre, letargia, malessere, edema, linfoadenopatia, ipotensione, congiuntivite, anafilassi
Hungarian: Láz, levertség, rossz közérzet, oedema, lymphadenopathia,
Italian: Tuttavia, Ziagen è sconsigliato nei pazienti con malattia renale all'ultimo stadio (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Végső stádiumban levő vesebetegségben szenvedő betegeknél azonban a Ziagen alkalmazása nem ajánlott (lásd 5.2 pont).
Italian: Quando abacavir è somministrato alla dose di 600 mg due volte al giorno, i valori osservati delle concentrazioni di picco sono 9 volte superiori della IC50 di abacavir che è di 0,08 µg/ml o 0,26 µM.
Hungarian: A megfigyelt csúcskoncentráció értékek 9 szer nagyobbak, mint az abakavir 0,08 µg/ml-es, illetve 0,26 µM-os IC50 értékei, naponta kétszer 600 mg abakavir adása esetén.
Italian: Nel topo e nel ratto, l'esposizione sistemica senza effetti era equivalente a 3-7 volte l'esposizione sistemica nell'uomo durante la terapia.
Hungarian: A hatással nem rendelkező dózisszinten (no effect level) végzett szisztémás expozíció egerekben és patkányokban a humán terápia során kialakuló szisztémás expozíció háromszorosának, ill.
Italian: Fegato/pancreas
Hungarian: Máj/hasnyálmirigy
Italian: Se si intende ritornare al regime di due somministrazioni giornaliere, i pazienti devono prendere la dose raccomandata due volte al giorno circa 24 ore dopo l'ultima dose una volta al giorno.
Hungarian: A napi kétszeri alkalmazásra való visszatérés esetén a betegeknek a napi kétszeri adag szedését kb.
Italian: Ziagen può essere preso con o senza cibo.
Hungarian: A Ziagen-t be lehet venni táplálékkal és anélkül is.
Italian: • bambini che pesano almeno 20 kg e meno di 25 kg la dose raccomandata di Ziagen è 450 mg al giorno.
Hungarian: • Gyermekek legalább 20 kg, de kevesebb, mint 25 kg testtömeggel: A Ziagen szokásos adagja naponta 450 mg.
Italian: Quasi tutte le HSR da abacavir includono febbre e/o eruzione cutanea.
Hungarian: Majdnem mindegyik abakavir túlérzékenységi reakció lázzal és bőrkiütéssel társul.
Italian: I sintomi generalmente insorgevano entro le prime sei settimane (tempo mediano di insorgenza, 11 giorni) dall'inizio del trattamento con abacavir, anche se tali reazioni possono insorgere in qualsiasi momento durante il corso della terapia.
Hungarian: A tünetek rendszerint az abakavir-kezelés megkezdésétől számított első hat hét során jelennek meg (a kialakulásig terjedő átlagos időtartam
Italian: • febbre
Hungarian: − láz
Italian: Successo virologico (48 settimane HIV RNA < 50 copie/ml)
Hungarian: HIV RNS <50 kópia/ml)
Italian: Alla 48a settimana la percentuale di soggetti con HIV RNA < 50 copie/ml risultava, rispettivamente, pari al 63 %, 80 % e 86% per i gruppi ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV e ZDV/3TC/ABC/EFV.
Hungarian: 86% volt a ZDV/3TC/ABC, a ZDV/3TC/EFV, ill. a ZDV/3TC/ABC/EFV karon.
Italian: Abacavir è ben assorbito ed in maniera rapida, dopo somministrazione orale.
Hungarian: Felszívódás Az abakavir szájon át bevéve gyorsan és jól felszívódik.
Italian: Nei pazienti con disfunzione renale non è necessario alcun adeguamento del dosaggio di Ziagen.
Hungarian: Nem szükséges a Ziagen adagolásának megváltoztatása renális diszfunkcióban szenvedő betegek esetében.
Italian: Ziagen soluzione orale, è fornito in flaconi di polietilene ad alta densità con chiusura a prova di bambino, contenenti 240 ml di soluzione orale.
Hungarian: A Ziagen belsőleges oldat 240 ml töltettérfogatú, gyermekbiztonsági zárókupakos fehér HDPE palackba töltve kerül forgalomba.
Italian: Si raccomanda un dosaggio di Ziagen in compresse che sia basato sul peso corporeo.
Hungarian: A Ziagen tabletta esetében a testtömegcsoportok szerinti adagolás ajánlott.
Italian: Negli studi clinici, non è stata osservata induzione del metabolismo epatico.
Hungarian: A májmetabolizmus indukcióját nem figyelték meg klinikai vizsgálatokban.
Italian: Abacavir
Hungarian: Abakavir
Italian: Ai dosaggi terapeutici di 300 mg due volte al giorno, allo stato stazionario (steady state), le medie (CV) della Cmax e della Cmin di abacavir sono state, rispettivamente, di circa 3,00 µg/ml (30%) e 0,01 µg/ml (99%).
Hungarian: Terápiás adagolás, naponta kétszer 300 mg adagolása esetén az abakavir steady state Cmax és Cmin középértéke (CV) kb.
Italian: Il modello di regressione logistica del valore predittivo per il genotipo (aggiustato al valore basale della concentrazione plasmatica dell'HIV-1 RNA [vRNA], conta delle cellule CD4+, numero e durata delle precedenti terapie antiretrovirali), ha mostrato che la presenza di 3 o più mutazioni associate alla resistenza agli NRTI, era associata ad una ridotta risposta alla 4a settimana (p=0,015) o a 4 o più mutazioni alla 24asettimana mediana (p≤0,012).
Hungarian: A genotípusra vonatkozó prediktív érték logisztikai regressziós modellezése (a kiindulási HIV-1 RNS [vRNS], CD4+ sejtszám, a korábbi antiretrovirális kezelések száma és időtartama szerint korrigálva) során azt találták, hogy 3 vagy több
Italian: Negli studi clinici pivotal, isolati dalla maggior parte dei pazienti, che vanno incontro a fallimento virologico con un regime contenente abacavir, hanno mostrato o nessun cambiamento relativo agli
Hungarian: A legtöbb olyan betegből nyert izolátumokban, akik a pivotális klinikai vizsgálatokban a kezelés részeként abakavirt is kaptak, és kezelésük virológiailag sikertelen volt, vagy nem találtak az NRTI
Italian: Ziagen 20 mg/ml soluzione orale Abacavir
Hungarian: Ziagen 20 mg/ml belsőleges oldat abakavir
Italian: Tale ricomparsa dell'HSR assume, generalmente, una forma più grave di quella verificatasi all'inizio e può comprendere sia ipotensione pericolosa per la vita che la morte.
Hungarian: Ez a recidíva rendszerint súlyosabb, mint az első megjelenés volt, és életet veszélyeztető hypotonia,
Italian: ACTG5095 è stato uno studio randomizzato (1:1:1), in doppio cieco, controllato con placebo condotto su 1147 pazienti con infezione da HIV, mai trattati con terapia antiretrovirale (naïve), che confrontava tre regimi: zidovudina (ZDV), lamivudina (3TC), abacavir (ABC), efavirenz (EFV) verso ZDV/3TC/EFV, verso ZDV/3TC/ABC.
Hungarian: Az ACTG5095 egy randomizált (1:1:1), kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat volt, amelyben 1147, antiretrovirális kezelésben még nem részesült HIV-fertőzött felnőtt bevonásával 3 terápiát hasonlítottak össze: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), abakavir (ABC), efavirenz (EFV) vs ZDV/3TC/EFV vs ZDV/3TC/ABC. Átlagosan 32 heti követés után a három nukleoziddal végzett hármas kezelés (ZDV/3TC/ABC) virológiailag kevésbé volt sikeres, mint a két másik kezelési kar, függetlenül a kiindulási vírusterheléstől (< vagy >100 000 kópia/ml), amennyiben a ZDV/3TC/ABC karon a kezeltek 26%-ánál, a ZDV/3TC/EFV karon 16%-ánál, a 4 gyógyszeres karon pedig 13%-ánál volt virológiailag sikertelen a kezelés (HIV RNS >200 kópia/ml).
Italian: L'8 luglio 1999 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ziagen, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 1999. július 8-án az Európai Bizottság a Ziagen-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Ziagen abacavir
Hungarian: Ziagen abakavir
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ziagen, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Ziagen-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ziagen.
Hungarian: Ez a dokumentum a Ziagen-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Ziagen sia usato nel modo più sicuro possibile.
Hungarian: A Ziagen lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ziagen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ziagen biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Può essere assunta come dose singola giornaliera o divisa in quantità di 300 mg due volte al giorno.
Hungarian: Ez vagy napi egyszeri adagban vagy napi kétszer 300 mg adagban vehető be.
Italian: I pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse devono usare la soluzione orale oppure possono schiacciare le compresse e aggiungerle a una piccola quantità di cibo o di una bevanda subito prima di deglutirla.
Hungarian: Azok a betegek, akik nem képesek lenyelni a tablettát, kaphatják a belsőleges oldatot, vagy széttörhetik a tablettát, és közvetlenül a bevétele előtt kis mennyiségű ételhez vagy italhoz keverhetik.
Italian: Le cellule T CD4 sono globuli bianchi che svolgono un ruolo importante nella lotta alle infezioni, ma che sono distrutte dall'HIV.
Hungarian: A CD4 T-sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontosak a fertőzések elleni küzdelemben, azonban a HIV-vírus elpusztítja őket.
Italian: La dose raccomandata di Ziagen per adulti e bambini con un peso di almeno di 25 kg è di 600 mg al giorno.
Hungarian: A Ziagen ajánlott adagja felnőttek és legalább 25 kg testsúlyú gyermekek esetében napi 600 mg.
Italian: Altre informazioni su Ziagen
Hungarian: A Ziagen-nel kapcsolatos egyéb információ
Italian: Tra i sintomi vi sono quasi sempre febbre o eruzioni cutanee, ma molto spesso anche nausea, vomito, diarrea, dolori addominali (mal di stomaco), dispnea (difficoltà di respirazione), tosse, febbre, letargia, malessere, mal di testa, segni di danni a carico del fegato nel sangue e mialgia (dolori muscolari).
Hungarian: A tünetek között majdnem mindig szerepel a láz vagy a kiütés, de a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, nehézlégzés, köhögés, láz, levertség, rossz közérzet, fejfájás, májkárosodásra utaló jelek a vérben és az izomfájdalom szintén nagyon gyakoriak.
Italian: Sulla base dell'esame della qualità, sicurezza ed efficacia del medicinale, il comitato ha deciso che i benefici di Ziagen sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: A gyógyszer minőségének, biztonságosságának és hatékonyságának felülvizsgálata alapján a bizottság megállapította, hogy a Ziagen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Sebbene non curi l'infezione da HIV o l'AIDS, ne può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e può evitare l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Hungarian: A Ziagen nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Italian: È disponibile in compresse (300 mg) e soluzione orale (20 mg/ml).
Hungarian: Tabletta (300 mg) és belsőleges oldat (20 mg/ml) formájában kerül forgalomba.
Italian: Il CHMP ha osservato che la dimostrazione dell'efficacia di Ziagen si basava sui risultati di studi condotti principalmente sul medicinale assunto due volte al giorno in combinazione con altri farmaci in adulti non trattati in precedenza per l'HIV.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a Ziagen alkalmazása előnyeinek bemutatása olyan vizsgálatok eredményein alapult, amelyek során a gyógyszert főleg napi kétszer alkalmazták más gyógyszerekkel kombinálva, korábban HIV-kezelésben nem részesült felnőtteknél.
Italian: I pazienti con questo gene sono esposti a un rischio maggiore di reazione allergica ad abacavir, per cui non devono assumere Ziagen.
Hungarian: Az ilyen génnel rendelkező betegeknél nagyobb a kockázata az abakavirral szembeni allergiás reakció kialakulásának, így ők a Ziagen-t nem kaphatják.