FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso di RESPIPORC FLU3 nei suini riduce i segni clinici e la carica virale nei polmoni in seguito all'infezione causata dal virus A dell'influenza suina.
Bulgarian: Употребата на RESPIPORC FLU3 при свине намалява клиничните признаци и намалява вирусното натоварване на бели дроб след инфекция, причинена от вирус
Italian: RESPIPORC FLU3 è inoltre impiegato per vaccinare le scrofe gravide, dopo la vaccinazione di base, mediante somministrazione di una dose singola 14 giorni prima del parto onde indurre lo sviluppo di un'immunità colostrale, tale da contribuire a proteggere i suinetti dall'influenza suina almeno nei primi 33 giorni di vita.
Bulgarian: RESPIPORC FLU3 се използва също за ваксиниране на бременни свине след първата им имунизация, като им се дава една доза 14 дни преди опрасване с цел млякото им да съдържа достатъчно антитела, за да може да предпази прасенцата срещу инфлуенца при свинете за период от поне 33 дни след раждане.
Italian: Qual è il rischio associato a RESPIPORC FLU3?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с RESPIPORC FLU3?
Italian: Come agisce RESPIPORC FLU3?
Bulgarian: Как действа RESPIPORC FLU3?
Italian: Per che cosa si usa RESPIPORC FLU3?
Bulgarian: За какво се използва RESPIPORC FLU3?
Italian: RESPIPORC FLU3 è utilizzato per vaccinare suini, incluse le scrofe gravide, a partire da 56 giorni di età, contro l'influenza suina al fine di ridurre i segni clinici e la carica virale a livello polmonare.
Bulgarian: RESPIPORC FLU3 се използва за ваксиниране на прасета, включително и на бременни свине след 56-дневна възраст, срещу инфлуенца при свинете с цел да им се помогне клинично, но също така да се намали количеството вирус в белите дробове.
Italian: L'efficacia di RESPIPORC FLU3 è stata studiata in suini a partire da 56 giorni di età e scrofe prima e durante la gravidanza.
Bulgarian: Ефективността на RESPIPORC FLU3 е проучена при животни след 56-дневна възраст и при свине преди и по време на бременност, като тези проучвания документират, че ваксината предпазва от инфлуенца при свинете.
Italian: RESPIPORC FLU3 è un vaccino contenente tre diversi ceppi del virus inattivato (morto) dell'influenza suina di tipo A. RESPIPORC FLU3 è una sospensione iniettabile.
Bulgarian: RESPIPORC FLU3 е ваксина, която съдържа 3 различни щама на инактивиран (убит) вирус
Italian: Un lieve gonfiore può manifestarsi in seguito alla vaccinazione nel punto d'inoculo, in un ridotto numero di animali.
Bulgarian: След ваксинация при малък брой прасета е възможно да се появи слаб оток в мястото на инжектиране, който намалява до 2 дни.
Italian: Che cos'è RESPIPORC FLU3?
Bulgarian: Какво представлява RESPIPORC FLU3?
Italian: --1 Virus dell'influenza A inattivato/umano Ceppo: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Bulgarian: Щам: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥16 HU*
Italian: *HU = unità di emoagglutinazione
Bulgarian: *HU - хемаглутиниращи единици
Italian: Confeziona mento
Bulgarian: Концент рация
Italian: {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
Bulgarian: След отваряне използвайте в рамките на 10 часа.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 ºC-8 ºC).
Italian: Soluzione di cloruro di sodio (0,9%)
Bulgarian: Разтвор на натриев хлорид (0,9%)
Italian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau GERMANIA
Bulgarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази васкина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Italian: L'efficacia della ripetizione della vaccinazione non è stata studiata e quindi non è proposto alcun programma di ripetizione della vaccinazione.
Bulgarian: Не е проучена ефикасността на реваксинирането и по тази причина не се предлага схема за реваксинация.
Italian: ≥ 16 UE1
Bulgarian: ≥16 HU1
Italian: Codice ATCvet: QI09AA03.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA03.
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Bulgarian: Да се пази флакона във външната картонена опаковка с цел предпазване от светлина.
Italian: tappi in gomma bromobutilica
Bulgarian: Запушалки от бромбутилова гума
Italian: Generalmente, gli anticorpi di derivazione materna indotti dalla vaccinazione durano all'incirca per 5-8 settimane dopo la nascita.
Bulgarian: Най-общо получените от майката антитела, които са индуцирани от ваксинацията, присъстват за период от около 5-8 седмици след раждането.
Italian: Carbomer 971P NF
Bulgarian: Карбомер 971P NF
Italian: EU/2/17/209/001 (25 dosi) EU/2/17/209/002 (50 dosi)
Bulgarian: EU/2/17/209/001 (25 дози) EU/2/17/209/002 (50 дози)
Italian: Sospensione da trasparente a leggermente torbida, di colore dal rossastro al rosa pallido.
Bulgarian: Бистра до леко мътна, червеникава до бледо-розова суспензия.
Italian: In questo caso, i suinetti devono quindi essere vaccinati dopo le 12 settimane di età.
Bulgarian: В такива случаи прасенцата трябва да бъдат ваксинирани след 12-седмична възраст.
Italian: Un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 2 °C, è comune dopo la vaccinazione e non persiste per più di un giorno.
Bulgarian: Преходно повишаване на ректалната температура, което не надхвърля 2 °C, е често след ваксинация и не продължава повече от един ден.
Italian: Induce anticorpi neutralizzanti e inibenti l'emoagglutinazione contro questo sottotipo.
Bulgarian: Тя индуцира неутрализиращи и инхибиращи хемаглутинацията антитела срещу този подтип.
Italian: Vaccinazione: 2 iniezioni di una dose (1 ml) dall'età di 56 giorni, con un intervallo di 3 settimane tra le iniezioni.
Bulgarian: Ваксиниране: 2 инжектирани по една доза (1 ml) от възраст 56 дни, с интервал от 3 седмици между инжекциите.
Italian: Anticorpi inibenti l'emoagglutinazione sono stati rilevati nel 15-100% dei suini immunizzati il giorno 7 dopo l'immunizzazione primaria e sono spariti nella maggior parte degli animali entro 1-4 settimane.
Bulgarian: Инхибиращи хемаглутинацията антитела се установяват при 15-100% от имунизираните прасета към ден 7 след първична имунизация и изчезват при повечето животни в рамките на 1 до 4 седмици по-късно.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici, vaccini virali inattivati per suini, virus dell'influenza suina.
Bulgarian: Имунологични продукти, инактивирани вирусни ваксини за прасета, вирус на свински грип.
Italian: Anticorpi neutralizzanti sono stati rilevati nel siero di più del 75% dei suini immunizzati il giorno 7 dopo l'immunizzazione primaria e sono durati per più di 3 mesi in oltre il 75% dei suini.
Bulgarian: Неутрализиращи антитела в серума се установяват при повече от 75% от имунизираните прасета към ден 7 след първична имунизация и се задържат при повече от 75% от прасетата в продължение на повече от 3 месеца.
Italian: Inizio dell'immunità: 7 giorni dopo la vaccinazione primaria.
Bulgarian: Начало на имунитета: 7 дни след първичното ваксиниране.
Italian: In caso di esposizione delle scrofe agli antigeni (da infezioni sul campo e/o vaccinazioni), gli anticorpi trasmessi ai suinetti possono interferire con l'immunizzazion attiva all'età di 12 settimane.
Bulgarian: В случаи на експозиция на свинете с антигени (или от полеви инфекции, и/или ваксинация) антителата, които се предават на прасенцата могат да взаимодействат с активната имунизация към 12-седмична възраст.
Italian: 25 ml (25 dosi) 50 ml (50 dosi)
Bulgarian: 25 ml (25 дози) 50 ml (50 дози)
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка PET флакон:
Italian: L'efficacia del vaccino è stata studiata in studi di challenge in laboratorio in suini senza anticorpi di derivazione materna ed è stata dimostrata nei confronti dei seguenti ceppi:
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е проучена при проучвания с лабораторна стимулация при прасета без предадени от майката антитела и е доказана за следните щамове:
Italian: Durata dell'immunità: 3 mesi dopo la vaccinazione primaria.
Bulgarian: Продължителност на имунитета:3 месеца след първичното ваксиниране.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flaconcino: 10 ore.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на флакона:
Italian: Le risposte anticorpali menzionate di seguito sono state documentate nei suini senza immunità di derivazione materna.
Bulgarian: Изброените по-долу отговори на антитела са документирани при прасета без предаден от майката имунитет.
Italian: Gli anticorpi di derivazione materna nei suinetti interferiscono con l'immunità mediata da RESPIPORC FLUpan H1N1.
Bulgarian: Получените от майката антитела при прасенца взаимодействат с медиирания от RESPIPORC FLUpan H1N1 имунитет.
Italian: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (origine umana), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (origine suina) e FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (origine suina).
Bulgarian: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (човешки произход), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (свински произход) и FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (свински произход).
Italian: 1 UE - unità emoagglutinanti
Bulgarian: 1 HU - хемаглутиниращи единици.
Italian: Immunizzazione attiva di suini di età superiore a 8 settimane nei confronti del virus dell'influenza suina pandemica H1N1 per ridurre la carica virale polmonare e l'escrezione virale.
Bulgarian: Активна имунизация на прасета след 8-седмична възраст срещу пандемичния вирус на H1N1 influenza с цел понижаване на вирусното натоварване на белия дроб и екскрецията на вируса.
Italian: RESPIPORC FLUpan H1N1 sospensione iniettabile per suini
Bulgarian: ПРОДУКТ RESPIPORC FLUpan H1N1 инжекционна суспензия за прасета
Italian: capsule flangiate in alluminio
Bulgarian: Алуминиеви капачки с фланец
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: RESPIPORC FLUpan H1N1 soluzione iniettabile per suini
Bulgarian: ЛИСТОВКА: RESPIPORC FLUpan H1N1 инжекционна суспензия за прасета ИМЕ
Italian: Zero giorni.
Bulgarian: 10 часа.
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino da 25 dosi (25 ml) o 50 dosi (50 ml) con tappo in gomma e capsula flangiata.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 25 дози (25 ml) или 50 дози (50 ml) с гумена запушалка и капачка с фланец.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flaconcino: 10 ore Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета и картона след „Годен до:".
Italian: Flaconcino da 25 ml e 50 ml DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Bulgarian: Картонена кутия за 25 ml, 50 ml НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino in polietilene tereftalato (PET) da 25 dosi (25 ml) o 50 dosi (50 ml) con tappo in gomma e capsula flangiata.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от полиетилен терефтлат (polyethylene terephthalate - PET) с 25 дози (25 ml) или 50 дози (50 ml) с гумена запушалка и капачка с фланец.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:
Italian: Il vaccino stimola un'attività immunitaria nei confronti del virus dell'influenza suina pandemica A/Jena/VI5258/2009 (H1N1) pdm09.
Bulgarian: Ваксината стимулира активния имунитет срещу подобния на (H1N1)pandemic09 вирус на свински грип A/Jena/VI5258/2009.
Italian: Virus dell'influenza A inattivato/umano, ceppo A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 UE
Bulgarian: Инактивиран influenza A вирус/човешки, щам A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16HU
Italian: flaconcini in polietilene tereftalato (PET) da 25 ml flaconcini in PET da 50 ml
Bulgarian: флакон 25 ml от полиетилен терефталат (polyethylene terephthalate - PET) флакон 50 ml от PET
Italian: Può verificarsi un gonfiore transitorio di dimensioni fino a 2 cm3 in sede di iniezione: tali reazioni sono comuni ma si risolvono entro 5 giorni.
Bulgarian: Възможно е да се развие преходен оток в областта на инжектиране до 2 cm3:
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: marzo 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на резюмето: март 2017 г.
Italian: I segni possono includere febbre, depressione, tosse, starnuto, respirazione difficoltosa e perdita di appetito.
Bulgarian: Признаците могат да включват треска, депресия, кашлица, кихане, затруднено дишане и загуба на апетит.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace una settimana dopo la seconda iniezione e la protezione dura tre mesi.
Bulgarian: Ваксината започва да действа една седмица след втората инжекция и защитата продължава три месеца.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale è prevista solo una lieve reazione in sede di iniezione.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране се очаква само малка реакция на мястото на инжектиране.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Respiporc FLUpan H1N1, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Respiporc FLUpan H1N1 може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 17/05/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Respiporc FLUpan H1N1, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: На 17/05/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Respiporc FLUpan H1N1, валиден в Европейския съюз.
Italian: Tale risposta immunitaria attiva contribuirà a proteggere il suino contro la malattia causata da questo virus.
Bulgarian: Активният имунен отговор помага на прасето да се предпази от болестта, причинена от този вирус.
Italian: L'efficacia di Respiporc FLUpan H1N1 è stata dimostrata in tre studi di laboratorio e in uno studio combinato sul campo/laboratorio.
Bulgarian: Ефективността на Respiporc FLUpan H1N1 е установена в три лабораторни проучвания и едно комбинирано полево/лабораторно проучване.
Italian: Quando il vaccino viene somministrato a un suino, il suo sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e reagisce producendo una risposta immunitaria attiva.
Bulgarian: Когато ваксината се приложи на прасета, имунната система на прасето разпознава вируса като чужд и реагира чрез изграждане на активен имунен отговор.
Italian: L'influenza suina è una malattia dei polmoni e delle vie aeree nei suini.
Bulgarian: Свинският грип е заболяване на белите дробове и дихателните пътища при свинете.
Italian: Respiporc FLUpan H1N1 è un vaccino usato per proteggere i suini a partire dalle 8 settimane di età dall'influenza suina causata dal sottotipo pandemico H1N1.
Bulgarian: Respiporc FLUpan H1N1 е ваксина, която се използва за предпазване на прасета на възраст над осем седмици срещу свински грип, причинен от пандемичен подвид на H1N1.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Respiporc FLUpan H1N1 sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Respiporc FLUpan H1N1 са по-големи от рисковете и препоръча Respiporc FLUpan H1N1 да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Italian: Vaccino (inattivato) contro l'influenza suina
Bulgarian: Ваксина срещу свински грип (инактивирана)
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Respiporc FLUpan H1N1.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Respiporc FLUpan H1N1.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Respiporc FLUpan H1N1.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад оценка (EPAR) за Respiporc FLUpan H1N1.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di suini trattati con Respiporc FLUpan H1N1 è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Bulgarian: Карентният срок за месото от прасета, третирани с Respiporc FLUpan H1N1, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Italian: Il vaccino contiene il virus dell'influenza A inattivato (ucciso)/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, un ceppo del virus che causa l'influenza suina.
Bulgarian: А/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, щам на вируса, който причинява свински грип.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che i suini vaccinati con Respiporc FLUpan H1N1 presentavano una riduzione del virus nel polmone e nella secrezione nasale.
Bulgarian: Проучванията показват, че прасета, ваксинирани с Respiporc FLUpan H1N1, са имали намаляване на вируса в белите дробове и на екскретирането от носа.
Italian: La somministrazione avviene tramite due iniezioni intramuscolari, a distanza di tre settimane l'una dall'altra.
Bulgarian: Тя се прилага като две инжекции в мускулите през интервал от три седмици.
Italian: Respiporc FLUpan H1N1 contiene un adiuvante (carbomer) per potenziare la risposta immunitaria.
Bulgarian: Respiporc FLUpan H1N1 съдържа адювант (карбомер) за засилване на имунния отговор.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Respiporc FLUpan H1N1, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Respiporc FLUpan H1N1 собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Respiporc FLUpan H1N1, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Respiporc FLUpan H1N1 собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Italian: Respiporc FLUpan H1N1 è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Bulgarian: Respiporc FLUpan H1N1 се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Italian: Quali benefici di Respiporc FLUpan H1N1 sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Respiporc FLUpan H1N1 са установени в проучванията?
Italian: Successivamente, in caso di esposizione al virus, il sistema immunitario sarà in grado di contrastarlo più rapidamente.
Bulgarian: Това позволява на имунната система в бъдеще по-бързо да реагира, ако влезе повторно в контакт с вируса.
Italian: Respiporc FLUpan H1N1 è un vaccino.
Bulgarian: Respiporc FLUpan H1N1 е ваксина.
Italian: Altre informazioni su Respiporc FLUpan H1N1:
Bulgarian: Допълнителна информация за Respiporc FLUpan H1N1:
Italian: Quali sono i rischi associati a Respiporc FLUpan H1N1?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Respiporc FLUpan H1N1?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Respiporc FLUpan H1N1 (che possono riguardare fino a 1 animale su 10) sono un aumento temporaneo della temperatura rettale, non superiore a 2 °C, che non si protrae per più di un giorno, e un gonfiore transitorio di dimensioni fino a 2 cm3 in sede di iniezione che generalmente si risolve entro 5 giorni.
Bulgarian: ненадвишаващо 2 C, което не продължава повече от един ден и преходно подуване до 2
Italian: Respiporc FLUpan H1N1 contiene il virus dell'influenza A (Pan H1N1) inattivato in modo da non poter causare la malattia.
Bulgarian: А (Pan H1N1), който е инактивиран, така че не може да причини заболяването.
Italian: Come agisce Respiporc FLUpan H1N1?
Bulgarian: Как действа Respiporc FLUpan H1N1?
Italian: Come si usa Respiporc FLUpan H1N1?
Bulgarian: Как се използва Respiporc FLUpan H1N1?
Italian: Perché Respiporc FLUpan H1N1 è approvato?
Bulgarian: Защо Respiporc FLUpan H1N1 е лицензиран за употреба?
Italian: Numero AIC (UE)
Bulgarian: РУ No (на ЕС)
Italian: Presentazione della reazione finale sullo studio entro il 31 marzo 2025
Bulgarian: Подаване на крайния доклад от проучването до 31 март 2025 г.
Italian: Concentrazione massima (Cmax)
Bulgarian: Максимална концентрация (Cmax)
Italian: *Prodotto dal plasma di donatori umani.
Bulgarian: *Получен от плазмата на човешки донори.
Italian: *n = 18 soggetti
Bulgarian: n=18 пациенти
Italian: A causa di tale danno, i polmoni non funzionano correttamente.
Bulgarian: Вследствие на това увреждане белите дробове не функционират правилно.
Italian: Respreeza può contenere tracce di IgA.
Bulgarian: Respreeza може да съдържа следи от IgA.
Italian: Altri medicinali e Respreeza
Bulgarian: Други лекарства и Respreeza
Italian: Media (deviazione standard)*
Bulgarian: Средно (стандартно отклонение)*
Italian: In caso di shock, deve essere somministrato un trattamento medico d'emergenza.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи спешно лечение.
Italian: • come tenere un diario del trattamento
Bulgarian: •как да водитедневник за лечението
Italian: Questo medicinale non deve essere usato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба при деца или юноши на възраст под 18 години.
Italian: Area sotto la curva (AUC0-∞)
Bulgarian: Площ под кривата (AUC0-∞)
Italian: Ciò si applica anche a virus sconosciuti o emergenti e ad altri patogeni.
Bulgarian: Това се отнася и за непознати или новопоявили се вируси и други патогени.
Italian: Ci si deve attenere alla velocità di infusione raccomandata al paragrafo 4.2.
Bulgarian: Трябва да се спазва препоръчителната скорост на инфузия, посочена в точка 4.2.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни изследвания.
Italian: L'emivita media stimata nella popolazione è stata di 6,8 giorni.
Bulgarian: Изчисленият за популацията среден полуживот е 6,8 дни.
Italian: In alcuni casi possono verificarsi reazioni allergiche gravi.
Bulgarian: В някои случаи могат да се получат тежки алергични реакции.
Italian: La quantità di Respreeza che le viene somministrata si basa sul suo peso corporeo.
Bulgarian: Количеството Respreeza, което Ви се прилага, се основава на телесното Ви тегло.
Italian: 603 (±129) ml/giorno
Bulgarian: 603 (±129) ml/ден
Italian: Aprire il set Mix2Vial
Bulgarian: Отворете Mix2Vial
Italian: La Tabella 1 mostra i risultati medi per i parametri farmacocinetici di Respreeza.
Bulgarian: В Таблица 1 са показани средните резултати за фармакокинетичните параметри на Respreeza.
Italian: I soggetti avevano un'età compresa tra 29 e 68 anni (età mediana 49 anni).
Bulgarian: Пациентите са на възраст от 29 до 68 години (медиана на възрастта 49 години).
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente dopo la ricostituzione.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно след реконституиране.
Italian: Tuttavia, Respreeza deve essere somministrato con cautela alle donne in gravidanza.
Bulgarian: Въпреки това, Respreeza трябва да се прилага с повишено внимание при бременни жени.
Italian: In questi pazienti non può essere raccomandato un regime posologico alternativo.
Bulgarian: Не може да се препоръча алтернативна схема на прилагане при тези пациенти.
Italian: Se il medico decide che lei è idoneo a tale trattamento domiciliare/autosomministrazione, le insegnerà:
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши, че сте подходящи за такова домашно лечение / самостоятелно приложение, ще Ви даде указания:
Italian: • come mantenere sterile il prodotto (le tecniche di infusione asettica)
Bulgarian: •как да поддържате продукта стерилен (асептични техники на инфузия)
Italian: Fare attenzione a non toccare il tappo di gomma del flaconcino.
Bulgarian: Внимавайте да не докоснете гумената запушалка на флакона.
Italian: Gli altri effetti indesiderati possono includere:
Bulgarian: Другите нежелани реакции могат да включват: