FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
Bulgarian: ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
Portuguese: Anemia Eosinofilia, trombocitopenia
Bulgarian: Еозинофилия, тромбоцитопения
Portuguese: A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ е вещество, образувано във Вашия организъм, което предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава кръвното Ви налягане.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Portuguese: Kinzalmono pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada ou de medicamentos com potencial de redução da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina).
Bulgarian: Kinzalmono може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане, или на лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (баклофен, амифостин).
Portuguese: O estudo TRANSCEND aleatorizou doentes intolerantes ao IECAs, com diversos critérios de inclusão semelhantes ao ONTARGET, para telmisartan 80 mg (n=2954) ou placebo (n= 2972), ambos administrados em adição ao tratamento padrão.
Bulgarian: Проучването TRANSCEND рандомизира пациенти с непоносимост към АСЕ инхибитори, със сходни критерии за включване като проучването ONTARGET, на телмисартан 80 mg (n=2 954) или плацебо (n=2 972), като и двата се прилагат в допълнение към стандартните грижи.
Portuguese: Kinzalmono é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial em adultos.
Bulgarian: Kinzalmono се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Portuguese: • Níveis elevados de potássio no sangue.
Bulgarian: повишени нива на калий в кръвта
Portuguese: Os níveis plasmáticos da aldosterona são diminuídos pelo telmisartan.
Bulgarian: Нивата на плазмения алдостерон са понижени от телмисартан.
Portuguese: Prevenção cardiovascular
Bulgarian: Сърдечно-съдова профилактика
Portuguese: O risco é particularmente elevado na associação com diuréticos poupadores de potássio e quando associado com substitutos do sal contendo potássio.
Bulgarian: Рискът е особено висок при комбинация с калий-съхраняващи диуретици и когато се комбинира със солеви заместители, съдържащи калий.
Portuguese: O efeito do Kinzalmono pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos antiinflamatórios não esteroides, tais como aspirina e ibuprofeno) ou corticosteroides.
Bulgarian: Ефектът на Kinzalmono може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен) или кортикостероиди.
Portuguese: No entanto, não se sabe se o telmisartan é a causa.
Bulgarian: Въпреки това, не е известно дали причината е телмисартан.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, não foram observados quaisquer efeitos de Kinzalmono na fertilidade de machos e fémeas.
Bulgarian: В предклинични проучвания не са наблюдавани ефекти на Kinzalmono върху фертилитета на мъжки и женски индивиди.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Kinzalmono antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Kinzalmono.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Kinzalmono преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Kinzalmono.
Portuguese: Deste modo, a administração concomitante destes fármacos deve ser feita com precaução, especialmente nos idosos.
Bulgarian: По тази причина, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст.
Portuguese: • Diuréticos ("comprimidos de água"), especialmente se tomados em doses elevadas conjuntamente com Kinzalmono, podem levar a excessiva perda de água corporal e baixa pressão arterial (hipotensão).
Bulgarian: • диуретици (обезводняващи лекарства), особено ако се приемат във високи дози заедно с Kinzalmono, може да доведе до прекомерна загуба на вода от организма и ниско кръвно налягане (хипотония).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para um dos três grupos de tratamento seguintes: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), ou a combinação telmisartan 80 mg mais ramipril 10 mg (n = 8502) e foram seguidos durante um período de observação médio de 4,5 anos.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани към една от следните три групи на лечение: телмисартан 80 mg (n=8 542), рамиприл 10 mg (n=8 576) или комбинацията от телмисартан 80 mg и рамиприл 10 mg (n=8 502), с последващо средно време на проследяване 4,5 години.
Portuguese: As alterações da PAD ajustada relativas ao valor basal foram de 8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg e -3,5 (2,1) mm Hg, respetivamente.
Bulgarian: Коригираните промени в ДАН от изходните нива са съответно -8,4 (1,5) mm Hg,4,5 (1,6) mm Hg и -3,5 (2,1) mm Hg.
Portuguese: •se tem alergia ao telmisartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Bulgarian: ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Portuguese: O telmisartan desloca a angiotensina II com elevada afinidade do seu local de ligação ao recetor do subtipo AT1, que é responsável pelas ações conhecidas da angiotensina II.
Bulgarian: Той измества с много висок афинитет ангиотензин ІІ от неговото място на свързване в АТ1 рецепторния подтип, който е отговорен за известните действия на ангиотензин ІІ.
Portuguese: Adicionalmente, houve uma incidência significativamente superior de hipercaliémia, insuficiência renal, hipotensão e síncope, no braço da combinação.
Bulgarian: Освен това има значимо по-висока честота на хиперкалиемия, бъбречна недостатъчност, хипотония и синкоп в групата с комбинацията.
Portuguese: O telmisartan não inibe a enzima de conversão da angiotensina (quininase II), a enzima que também degrada a bradiquinina.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира ангиотензин конвертиращия ензим (кининаза ІІ), ензимът, който също разгражда брадикинина.
Portuguese: Como conservar Kinzalmono
Bulgarian: Как да съхранявате Kinzalmono
Portuguese: Não houve evidência de benefício na mortalidade cardiovascular (razão de risco 1,03, IC 95%: 0,85
Bulgarian: Няма данни за полза при сърдечно-съдова смъртност (коефициент на риск 1,03, 95%
Portuguese: O telmisartan liga-se seletivamente ao recetor AT1.
Bulgarian: Телмисартан се свързва селективно с АТ1 рецептора.
Portuguese: O perfil de segurança do telmisartan, em doentes tratados para a redução da morbilidade cardiovascular, foi consistente com o obtido em doentes hipertensos.
Bulgarian: Профилът на безопасност на телмисартан при пациенти, лекувани за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост, е сходен с този, наблюдаван при пациенти с хипертония.
Portuguese: Tosse e angioedema foram menos frequentemente notificados em doentes tratados com telmisartan do que em doentes tratados com ramipril, enquanto hipotensão foi mais frequentemente notificado com o telmisartan.
Bulgarian: Кашлица и ангиоедем се съобщават по-рядко при пациенти, лекувани с телмисартан, отколкото при пациенти, лекувани с рамиприл, докато хипотония се съобщава по-често при телмисартан.
Portuguese: * O acontecimento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.
Bulgarian: Събитието може да е случайна находка или да е свързано с непознат до момента механизъм.
Portuguese: Quando o Kinzalmono é utilizado em doentes com compromisso da função renal, recomendase monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
Bulgarian: Когато се използва Kinzalmono при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично мониториране на калия и серумното ниво на креатинина.
Portuguese: O estudo ONTARGET foi realizado em doentes com história de doença cardiovascular ou cerebrovascular, ou diabetes mellitus tipo 2 acompanhada de evidência de lesão de órgãoalvo.
Bulgarian: ONTARGET е проучване, проведено при пациенти с анамнеза за сърдечно-съдова или мозъчносъдова болест, или захарен диабет тип 2, придружени с данни за увреждане на ефекторни органи.
Portuguese: Tal como com outros vasodiladatores, é indicado um especial cuidado em doentes que sofrem de estenose aórtica ou da válvula mitral, ou com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Bulgarian: Както при другите вазодилататори, специално внимание е необходимо при пациенти, страдащи от аортна или митрална стеноза или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.
Portuguese: Para informação mais detalhada, consulte acima a informação sob o título "Prevenção Cardiovascular".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Сърдечно-съдова профилактика".
Portuguese: O telmisartan não apresenta nenhuma atividade agonista parcial sobre o recetor AT1.
Bulgarian: Телмисартан няма дори и частична агонистична активност спрямо АТ1 рецептора.
Portuguese: Quando o telmisartanfoi coadministrado com digoxina,foram observadosaumentos médios nopico de concentração plasmática(49%) e na concentração mínima(20%) de digoxina.
Bulgarian: При едновременна употреба на телмисартан с дигоксин се наблюдава умерено повишаване на пиковата (49%) и на най-ниската (20%) плазмена концентация на дигоксин.
Portuguese: Em estudos de segurança pré-clínica, doses que originavam uma exposição comparável às do intervalo terapêutico clínico provocaram uma diminuição dos parâmetros dos glóbulos vermelhos (eritrócitos, hemoglobina, hematócrito), alterações da hemodinâmica renal (aumento da ureia nitrogenada e creatinina), bem como um aumento do potássio sérico em animais normotensos.
Bulgarian: При предклинични проучвания за безопасност, дози, сравними с тези в клиничния терапевтичен диапазон, са предизвикали намаляване на параметрите на червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит), промени в бъбречната хемодинамика (повишено ниво на азот в кръвта и креатинин), както и повишен калий в серума на нормотензивни животни.
Portuguese: Tal como foi observado para inibidores da enzima de conversão da angiotensina, o telmisartan e os outros antagonistas do receoptor da angiotensina II são aparentemente menos eficazes na diminuição da pressão arterial em negros do que em não-negros, possivelmente devido à prevalência elevada de situações de renina baixa na população negra hipertensa.
Bulgarian: Както е наблюдавано при инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим, телмисартан и другите ангиотензин II рецепторни антагонисти са очевидно по-малко ефективни в понижаването на кръвното налягане при хора от черната раса, отколкото при другите раси, вероятно поради по-честото срещане в черната популация на ниско рениново ниво с прояви на хипертония.
Portuguese: Tal como com qualquer agente anti-hipertensor, a diminuição excessiva da pressão arterial em doentes com cardiopatia isquémica ou doença cardiovascular isquémica pode resultar num enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
Bulgarian: Както при други антихипертензивни агенти, ексцесивната редукция на кръвното налягане при пациенти с исхемична кардиопатия или исхемично кардиоваскуларно заболяване може да доведе до миокарден инфаркт или инсулт.
Portuguese: Dor abdominal, diarreia, dispepsia, flatulência, vómitos
Bulgarian: Абдоминална болка, диария, диспепсия, флатуленция, повръщане
Portuguese: Hipercaliemia Hipoglicemia (em doentes diabéticos)
Bulgarian: Хипогликемия (при пациенти, болни от диабет)
Portuguese: Os diuréticos poupadores de potássio, como por exemplo, a espironolactona, a eplerenona, o triamterene, ou o amiloride, suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio podem levar a um aumento significativo do potássio sérico.
Bulgarian: Калий-съхраняващите диуретици като спиринолактон, еплеренон, триамтерен или амилорид, калиевите добавки или солевите заместители, съдържащи калий могат да доведат до значимо повишаване на серумния калий.
Portuguese: Quando se conduzem veículos ou se operam máquinas, é necessário ter em atenção que podem ocasionalmente ocorrer tonturas e sonolência com a terapêutica anti-hipertensora, tal como Kinzalmono.
Bulgarian: Когато се шофира или работи с машини трябва да се има предвид, че при антихипертензивна терапия като Kinzalmono, макар и рядко, могат да се проявят замайване или сънливост.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Portuguese: Os outros componentes são: povidona, meglumina, hidróxido de sódio, sorbitol (E420) e estearato de magnésio
Bulgarian: Другите съставки са повидон, меглумин, натриев хидроксид, сорбитол (Е420) и магнезиев стеарат.
Portuguese: Após ajuste para efeitos por grupo etário, as alterações da PAS média relativas ao valor basal (objetivo primário), foram de -14,5 (1,7) mm Hg para o grupo de telmisartan 2 mg/kg, de -9,7 (1,7) mm Hg para o grupo de telmisartan 1mg/kg e de -6,0 (2,4) no grupo placebo.
Bulgarian: След коригиране за ефекти на възрастовата група, средно промените на САН спрямо изходните стойности (първична цел) са -14,5 (1,7) mm Hg в групата на телмисартан 2 mg/kg, -9,7(1,7) mm Hg в групата на телмисартан 1 mg/kg и -6,0 (2,4) в плацебо групата.
Portuguese: No ensaio "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes"(PRoFESS), em doentes com 50 anos ou mais, que sofreram recentemente um AVC, foi observada uma incidência aumentada de sepsis com o telmisartan comparativamente ao placebo, 0,70% vs 0,49% [RR 1,43 (intervalo de confiança a 95%: 1,00-2,06)]; a incidência de casos de sepsis fatais foi aumentada para doentes a tomar telmisartan (0,33%) vs doentes a tomar placebo (0,16%) [RR 2,07 (intervalo de confiança a 95%: 1,14-3,76)].
Bulgarian: В проучването "Профилактичен режим за ефективно предпазване от повторен мозъчен инсулт" ("Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes"(PRoFESS)) при пациенти на 50 години или по-въазрастни, които наскоро са получили мозъчен инсулт се забелязва повишена честота на възникване на сепсис при телмисартан в сравнение с плацебо, 0,70% спрямо 0,49% [RR 1,43 (95 % доверителен интервал 1,00 - 2,06)]; честотата на възникване на сепсис с фатален изход е повишена при пациентите, приемащи телмисартан (0,33 %) спрямо пациентите на плацебо (0,16 %) [RR 2,07 (95 % доверителен интервал 1,14 - 3,76)].
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Pouco frequentes:
Bulgarian: Нарушено зрение Нарушения на ухото и лабиринта Нечести:
Portuguese: O uso concomitante de Kinzalmono com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou insuficiência renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.4 e 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на Kinzalmono с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. 4.5 и
Portuguese: Estenose das válvulas aórtica e mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva
Bulgarian: Стеноза на аортната и митрална клапа, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия
Portuguese: Telmisartan deve ser mantido no blister selado devido às propriedades higroscópicas dos comprimidos.
Bulgarian: Телмисартан трябва да се съхранява в запечатания блистер, поради хигроскопичните свойства на таблетките.
Portuguese: Diuréticos (tiazida ou diuréticos da ansa)
Bulgarian: Диуретици (тиазидни или бримкови диуретици)
Portuguese: Dor nas costas (ex. ciática), espasmos muculares, mialgia
Bulgarian: Болка в гърба (напр. ишиас), мускулни спазми, миалгия,
Portuguese: O tratamento prévio com uma dosagem elevada de diuréticos tais como a furosemida (diurético da ansa) e hidroclorotiazida (diurético tiazídico) pode resultar em depleção de volume e no risco de hipotensão quando se inicia a terapêutica com telmisartan.
Bulgarian: Предшестваща терапия с високи дози диуретици като фуросемид (бримков диуретик) и хидрохлоротиазид (тиазиден диуретик) може да доведе до намален обем на циркулиращата кръв и риск от възникване на хипотония при започване на лечение с телмисартан.
Portuguese: O telmisartan mostrou efeito semelhante ao ramipril na redução do endpoint primário composto de morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal, AVC não fatal, ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva.
Bulgarian: Телмисартан показва сходен ефект с рамиприл при намаляване на първичната съставна крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален мозъчен инсулт или хоспитализация поради застойна сърдечна недостатъчност.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Algumas pessoas sentem tonturas ou cansaço quando tomam Kinzalmono.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Kinzalmono.
Portuguese: Não há experiência sobre a administração de Kinzalmono em doentes com transplante renal recente.
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение на приложението на Kinzalmono при пациенти, претърпели наскоро бъбречна трансплантация.
Portuguese: As manifestações mais relevantes de uma sobredosagem com telmisartan consistiram em hipotensão e taquicardia; também foram notificados casos de bradicardia, tonturas, aumento da creatinina sérica e insuficiência renal aguda.
Bulgarian: Най- изявените прояви на предозиране с телмисартан са хипотония и тахикардия, а също се съобщават и брадикардия, замаяност, повишаване на серумния креатинин и остра бъбречна недостатъчност.
Portuguese: Kinzalmono não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Bulgarian: Kinzalmono не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди
Portuguese: Kinzalmono é também utilizado para a redução de acontecimentos cardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em adultos que estão em risco porque têm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco.
Bulgarian: Kinzalmono се използва също за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти (например сърдечен инфаркт или мозъчен удар) при възрастни с риск поради намалено или преустановено кръвоснабдяване на сърцето или краката, или претърпели мозъчен удар, или с високорисков диабет.
Portuguese: A eficácia anti-hipertensora do telmisartan é comparável à de agentes representativos de outras classes de fármacos anti-hipertensores (demonstrado em ensaios clínicos comparando o telmisartan à amlodipina, atenolol, enalapril, hidroclorotiazida e lisinopril).
Bulgarian: Антихипертензивната ефикасност на телмисартан е сравнима с тази на продукти, представители на други класове антихипертензивни лекарствени продукти (установена при клинични изпитвания, сравняващи телмисартан с амлодипин, атенолол, еналаприл, хидрохлортиазид и лизиноприл).
Portuguese: O efeito do telmisartan de redução da pressão arterial pode ser aumentado pela utilização concomitante de outros fármacos anti-hipertensores.
Bulgarian: Хипотензивния ефект на телмисартан може да се повиши при едновременното приложение с други антихипертензивни лекарствени продукти.
Portuguese: • Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Kinzalmono" e "Advertências e precauções").
Bulgarian: ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена " Не приемайте Kinzalmono" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Portuguese: Pode percecionar isto como tonturas ao levantar-se. Deve consultar o seu médico, se precisa de ajustar a dose dos outros medicamentos, enquanto estiver a tomar Kinzalmono.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате Kinzalmono.
Portuguese: A farmacocinética de duas doses de telmisartan foi avaliada, como objetivo secundário, em doentes hipertensos (n = 57) com idades entre 6 e <18 anos, após a toma de telmisartan 1 mg / kg ou 2 mg / kg ao longo de um período de tratamento de quatro semanas.
Bulgarian: Фармакокинетиката на две дози телмисартан е оценявана като вторична цел при пациенти с хипертония (n = 57), на възраст от 6 до < 18 години след прием на телмисартан 1 mg/kg или 2 mg/kg за период на лечение от четири седмици.
Portuguese: Outros agentes anti-hipertensores
Bulgarian: Други антихипертензивни лекарствени продукти
Portuguese: • diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentada
Bulgarian: захарен диабет тип 2 с установено увреждане на крайните прицелни органи.
Portuguese: Não se demonstrou nenhuma atividade farmacológica para o conjugado.
Bulgarian: Не е наблюдавана фармакологична активност на конюгатите.
Portuguese: Os efeitos de redução da pressão sanguínea de duas doses de telmisartan foram avaliados em 76 doentes hipertensos, com grande excesso de peso, com idades entre 6 e <18 anos (peso corporal ≥ 20 kg e ≤ 120 kg, média 74,6 kg), depois da toma de telmisartan 1 mg / kg (n = 29 tratados) ou 2 mg / kg (n = 31 tratados), ao longo de um período de tratamento de quatro semanas.
Bulgarian: Ефектите на понижаване на кръвното налягане от две дози телмисартан са оценявани при 76 пациенти с хипертония, предимно с наднормено тегло, на възраст от 6 до < 18 години (телесно тегло ≥ 20 kg и ≤ 120 kg, средно 74,6 kg) след прием на телмисартан 1 mg/kg (n = 29 лекувани) или 2 mg/kg (n = 31 лекувани) за период на лечение от четири седмици.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Kinzalmono".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена " Не приемайте Kinzalmono".
Portuguese: Insónia, depressão, Ansiedade
Bulgarian: Безсъние, депресия,
Portuguese: Afeções hepatobiliares Raros:
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения Редки:
Portuguese: Deve conservar o seu medicamento na embalagem de origem para proteger os comprimidos da humidade.
Bulgarian: Вашето лекарство в оригиналната опаковка, за да се пазят таблетките от влага.
Portuguese: Em doentes com hipertensão, o telmisartan reduz a pressão sanguínea sistólica e diastólica sem afetar a pulsação.
Bulgarian: При пациенти с хипертония телмисартан редуцира и систолното и диастолното кръвно налягане без да повлиява пулсовата честота.
Portuguese: Foram notificados, a partir de experiência pós-comercialização, casos de doença pulmonar intersticial em associação temporária com a toma de telmisartan.
Bulgarian: Случаи на интерстициална белодробна болест са докладвани от пост-маркетинговия опит, в преходна зависимост от приема на телмисартан.
Portuguese: A alteração foi dosedependente.
Bulgarian: Промените са дозозависими.
Portuguese: Se a administração concomitante é indicada devido a hipocaliémia documentada, estes fármacos deverão ser utilizados com precaução e o potássio sérico frequentemente monitorizado.
Bulgarian: Ако едновременното приложение е показано поради установена хипокалиемия, то трябва да се извършва с повишено внимание и трябва често да се мониторира серумния калий.
Portuguese: Não foi encontrada diferença estatisticamente significativa na incidência do endpoint primário composto (morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal, AVC não fatal, ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva) (15,7% no grupo telmisartan e 17,0% no grupo placebo, com uma razão de risco de 0,92 (IC 95%: 0,811,05, p = 0,22)).
Bulgarian: Не се открива статистически значима разлика в честотата на първичната съставна крайна точка (сърдечносъдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален мозъчен инсулт или хоспитализация поради застойна сърдечна недостатъчност) [15,7% в групата на телмисартан и 17,0% в групата на плацебо с коефициент на риск 0,92 (95 % ДИ 0,81 - 1,05; p = 0,22)].