FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median duration of response is 18.0 months (6.6, NE) for the 22 responders to nivolumab who had failed to achieve response with prior brentuximab vedotin treatment.
Czech: U 22 pacientů odpovídajících na nivolumab, kteří nedosáhli odpovědi v předchozí léčbě brentuximab vedotinem, je medián trvání odpovědi 18,0 měsíců (6,6; NE).
English: - Adjuvant treatment of melanoma (monotherapy): study
Czech: Toto bude předloženo pro schválené indikace: - Adjuvantní léčba melanomu (monoterapie): studie CA209238
English: The majority of cases were Grade 1 or 2 in severity reported in 0.8% (21/2578) and 1.7% (44/2578) of patients respectively.
Czech: stupně závažnosti, pneumonitida byla hlášena u 0,8 % (21/2578) a intersticiální plicní onemocnění bylo hlášeno u 1,7 % (44/2578) pacientů.
English: Randomised phase 3 study vs. docetaxel (CA209057)
Czech: Randomizovaná studie fáze 3 proti docetaxelu (CA209057)
English: Nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued for life-threatening (Grade 4) hypophysitis.
Czech: U život ohrožující (4. stupeň) hypofyzitidy musí být podávání nivolumabu nebo nivolumabu v kombinaci s ipilimumabem trvale ukončeno.
English: The following side effects have been reported with nivolumab in combination with ipilimumab:
Czech: U nivolumabu v kombinaci s ipilimumabem byly hlášeny tyto nežádoucí účinky:
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 13.6% (61/448), 15.8% (71/448), and 0.4% (2/448) of patients, respectively.
Czech: stupně se vyskytla u 1,6 % (7/448), 1,3 % (6/448), resp. 0,2 % (1/448) pacientů.
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.35 (0.22, 0.55) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.41 (0.27, 0.62) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.87 (0.54, 1.41)
Czech: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - poměr rizik: 0,35 (0,22; 0,55) Nivolumab vs. Ipilimumab - poměr rizik: 0,41 (0,27; 0,62) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - poměr rizik: 0,87 (0,54; 1,41)
English: If applicable, dilute with the required volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 50 mg/mL (5%) glucose solution for injection.
Czech: Podle potřeby nařeďte roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) pro injekce nebo roztokem glukózy 50 mg/ml (5%) pro injekce.
English: Resolution occurred in 428 patients (63.8%) with a median time to resolution of 17.1 weeks
Czech: K vyléčení došlo u 428 pacientů (63,8 %) se střední dobou do vyléčení 17,1 týdnů (0,1-150,0+).
English: Severe nephritis and renal dysfunction have been observed with monotherapy treatment or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Czech: Při léčbě monoterapií nivolumabem nebo nivolumabem v kombinaci s ipilimumabem byla pozorována závažná nefritida a renální dysfunkce (viz bod 4.8).
English: Nivolumab+ipilimumab vs. nivolumab (descriptive analysis) - HR (95% CI): 0.76 (0.62, 0.95)
Czech: Nivolumab+ipilimumab vs. ipilimumab (primární analýza) - HR (99,5% CI): 0,42 (0,32, 0,56); p-hodnota:
English: Disease-specific precautions
Czech: Opatření u jednotlivých onemocnění
English: Hazard ratioa 99.1% CI p-valueb,h Median (95% CI)
Czech: Poměr rizika 95% CI p-hodnotab,h Medián (95% CI)
English: The safety and efficacy of nivolumab 3 mg/kg as a single agent for the treatment of advanced or metastatic non-squamous NSCLC were evaluated in a phase 3, randomised, open-label study (CA209057).
Czech: Bezpečnost a účinnost samotného nivolumabu v dávce 3 mg/kg v léčbě pokročilého nebo metastazujícího neskvamózního NSCLC byla hodnocena v otevřené randomizované studii fáze 3 (CA209057).
English: Median (95% CI) (months) Rate (95% CI) at 12 months
Czech: Medián (95% CI) (měsíce) Výskyt (95% CI) ve 12 měsících
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 adrenal insufficiency (including secondary adrenocortical insufficiency) occurred in 2.9% (16/547), 2.2% (12/547) and 0.4% (2/547) of patients, respectively.
Czech: stupně se vyskytla u 2,9 % (16/547), 2,2 % (12/547) resp. 0,4 % (2/547) pacientů.
English: Uncommon eosinophilia
Czech: Méně časté eozinofilie
English: Resolution occurred in 191 patients (65.9%) with a median time to resolution of 11.4 weeks (range: 0.1-150.1+).
Czech: K vyléčení došlo u 191 pacientů (65,9 %) se střední dobou do vyléčení 11,4 týdnů (rozpětí:
English: Posology
Czech: Vyšetřeníb
English: Patients with any history of or concurrent brain metastases, active autoimmune disease, or medical conditions requiring systemic immunosuppression were excluded from the clinical trials of nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab (see sections 4.5 and 5.1).
Czech: Pacienti s výskytem metastáz v mozku aktuálně nebo v anamnéze, s aktivním autoimunitním onemocněním či se zdravotním stavem vyžadujícím systémovou imunosupresi byli z klinických studií s nivolumabem nebo nivolumabem v kombinaci s ipilimumabem vyloučeni (viz body 4.5 a 5.1).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT OPDIVO 10 mg/mL concentrate for solution for infusion.
Czech: OPDIVO 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok.
English: Nivolumab in combination with ipilimumab should be discontinued for life-threatening or recurrent severe cardiac and pulmonary adverse reactions (see section 4.2).
Czech: V případě život ohrožujících nebo recidivujících závažných kardiálních nebo pulmonálních nežádoucích účinků se má nivolumab v kombinaci s ipilimumabem vysadit (viz bod 4.2).
English: Pentetic acid (diethylenetriaminepentaacetic acid) Polysorbate 80
Czech: Polysorbát 80
English: Nephritis and Renal Dysfunction
Czech: Nefritida a renální dysfunkce Endokrinopatie Kožní
English: Median (95% CI) months Rate (95% CI) at 12 months
Czech: Medián (95% CI) v měsících Výskyt (95% CI) ve 12 měsících
English: The safety and efficacy of nivolumab 3 mg/kg as a single agent for the treatment of advanced or metastatic squamous NSCLC were evaluated in a phase 3, randomised, open-label study (CA209017).
Czech: Bezpečnost a účinnost nivolumabu v dávce 3 mg/kg v monoterapii v léčbě pokročilého nebo metastazujícího skvamózního NSCLC byly hodnoceny v randomizované, otevřené studii fáze 3 (CA209017).
English: Recurrence-free Survival Events
Czech: Přežití bez recidivy Případy
English: Odds Ratio (95% CI)
Czech: Míra relativního rizika (odds ratio) (95% CI)
English: Recurrence-Free Survival (Months)
Czech: Přežití bez recidivy (v měsících)
English: For Grade 2 or 3 serum creatinine elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld, and corticosteroids should be initiated at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Czech: stupně má být nivolumab nebo nivolumab v kombinaci s ipilimumabem vysazen a nasazeny kortikosteroidy v dávce odpovídající 0,5 až 1 mg/kg metylprednisolonu denně.
English: Acid in the blood produced from diabetes (diabetic ketoacidosis) A temporary inflammation of the nerves that causes pain, weakness and paralysis in the extremities (Guillain-Barré syndrome); damage to nerves causing numbness and weakness (polyneuropathy); inflammation of the nerves; foot drop (peroneal nerve palsy); inflammation of the nerves caused by the body attacking itself, causing numbness, weakness, tingling or burning pain (autoimmune neuropathy); muscle weakness and tiredness without atrophy (myasthenia gravis)
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000) onemocnění způsobující zánět nebo zvětšení lymfatických (mízních) uzlin (Kikuchiho lymfadenitida) život ohrožující alergická reakce kyselina v krvi zapříčiněná diabetem (diabetická ketoacidóza) ucpání žlučovodů přechodný zánět nervů, který způsobuje bolest, slabost a paralýzu končetin (Guillainův-Barrého syndrom); ztráta ochranného pouzdra nervových vláken (demyelinizace); stav, kdy dochází ke svalové slabosti a snadnému vyčerpání (myastenický syndrom), zánět mozku změny srdečního rytmu nebo frekvence, abnormální srdeční rytmus, zánět srdečního svalu zánětlivé postižení žil tekutina v plicích vřed tenkého střeva závažné odlupování kůže (toxická epidermální nekrolýza nebo Stevensův-Johnsonův syndrom), které může vést k úmrtí  onemocnění, kdy imunitní systém napadá žlázy produkující tělní tekutiny, jako jsou slzy nebo sliny (Sjogrenův syndrom),svalová bolest, svalová citlivost a slabost nezpůsobené cvičením (myopatie), zánět svalů (myozitida), ztuhlost svalů a kloubů, svalová křeč (rabdomyolýza)
English: Patients with active autoimmune disease, ocular melanoma, or active brain or leptomeningeal metastases were excluded from the study.
Czech: Ze studie byli vyloučeni pacienti s aktivním autoimunitním onemocněním, očním melanomem, nebo aktivními mozkovými či leptomeningeálními metastázami.
English: Persistent elevations in these laboratory values should be managed with corticosteroids at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Czech: Jestliže potíže přetrvávají, mají být nasazeny kortikosteroidy v dávce odpovídající 0,5-1 mg/kg metylprednisolonu denně.
English: For Grade 3 or 4 pneumonitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Czech: stupně musíte ukončit podávání nivolumabu nebo nivolumabu v kombinaci s ipilimumabem trvale a mají být nasazeny kortikosteroidy v dávce odpovídající 2-4 mg/kg metylprednisolonu denně.
English: Patients with a baseline performance score ≥ 2, active brain or leptomeningeal metastases, active autoimmune disease, medical conditions requiring systemic immunosuppression, or carcinoma of the nasopharynx or salivary gland as the primary tumour sites were excluded from the SCCHN clinical trial (see sections 4.5 and 5.1).
Czech: Z klinických studií se SCCHN byli vyloučeni pacienti s výchozím skóre fyzické aktivity ≥ 2, aktivními mozkovými nebo leptomeningeálními metastázami, aktivním autoimunním onemocněním, klinickými stavy vyžadujícími systémovou imunosupresi a ti, u nichž byl primárním nádorem karcinom nosohltanu nebo slinných žláz (viz body 4.5 a 5.1).
English: Tell your doctor if you are on a low-sodium (low-salt) diet before you are given OPDIVO.
Czech: Pokud držíte dietu s nízkým obsahem sodíku (s nízkým obsahem soli), informujte svého lékaře, než Vám bude přípravek OPDIVO podán.
English: Nivolumab monotherapy should be withheld for Grade 3 diarrhoea or colitis, and corticosteroids initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Czech: stupně má být monoterapie nivolumabem vysazena a mají být nasazeny kortikosteroidy v dávce odpovídající 1-2 mg/kg metylprednisolonu denně.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of hepatitis such as transaminase and total bilirubin elevations.
Czech: jako je zvýšení transamináz a celkového bilirubinu.
English: For Grade 2 transaminase or total bilirubin elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld.
Czech: stupně má být nivolumab nebo nivolumab v kombinaci s ipilimumabem vysazen.
English: Persistent diarrhoea or colitis should be managed with corticosteroids at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Czech: Jestliže potíže přetrvávají, řešte je kortikosteroidy v dávce odpovídající 0,5-1 mg/kg metylprednisolonu denně.
English: ECOG PS 2 < 75 years
Czech: Celkem ECOG PS 2
English: For Grade 4 serum creatinine elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Czech: stupně musí být podávání nivolumabu nebo nivolumabu v kombinaci s ipilimumabem trvale ukončeno a mají být nasazeny kortikosteroidy v dávce odpovídající 1-2 mg/kg metylprednisolonu denně.
English: Nivolumab+ipilimumab vs nivolumab (descriptive analysis) - HR (95% CI): 0.85 (0.68, 1.07)
Czech: Nivolumab+ipilimumab vs ipilimumab (primární analýza) - poměr rizik (95% CI): 0,55 (0,45; 0,69); p-hodnota:
English: Docetaxel ──Δ─── Nivolumab 3 mg/kg (events: 190/292), median and 95% CI: 12.19 (9.66, 14.98) - - -- - - Docetaxel (events: 223/290), median and 95% CI: 9.36 (8.05, 10.68) The trial demonstrated a statistically significant improvement in OS for patients randomised to nivolumab as compared with docetaxel at the prespecified interim analysis when 413 events were observed (93% of the planned number of events for final analysis).
Czech: ──Δ─── Nivolumab 3 mg/kg (případy: 190/292), medián and 95% CI: 12.19 (9,66; 14,98) - - -- - - Docetaxel (případy: 223/290), medián and 95% CI: 9,36 (8,05; 10,68)
English: Grade 4 rash
Czech: stupně Hypertyreóza 4.
English: PVC containers
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
English: Inflammation of the pancreas (pancreatitis), inflammation of the stomach (gastritis) Severe condition of the skin that causes red, often itchy spots, similar to the rash of measles, which starts on the limbs and sometimes on the face and the rest of the body (erythema multiforme), skin disease with thickened patches of red skin, often with silvery scales (psoriasis), skin condition of the face where the nose and cheeks are unusually red (rosacea), hives (itchy, bumpy rash)
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)  závažná plicní infekce (zápal plic), zánět průdušek (bronchitida)  zvýšení počtu některých bílých krvinek snížené vylučování hormonů produkovaných nadledvinkami (žlázy uložené nad ledvinami), nedostatečná funkce (hypopituitarismus) nebo zánět (hypofyzitida) žlázy uložené na bázi lebky (hypofýza, podvěsek mozkový), otok štítné žlázy, cukrovka (diabetes mellitus) dehydratace, zvýšená kyselost krve zánět jater (hepatitida) poškození nervů způsobující necitlivost a slabost (polyneuropatie), zánět nervů způsobený tím, že tělo tvoří látky poškozující vlastní orgány, což způsobuje necitlivost, slabost, brnění nebo palčivou bolest (autoimunitní neuropatie) zánět oka (který způsobuje bolest a začervenání), rozmazané vidění, suché oči zvýšená tepová frekvence, zánět srdečního obalu a hromadění tekutiny kolem srdce (onemocnění osrdečníku) tekutina kolem plic zánět slinivky břišní (pankreatitida), zánět žaludku (gastritida) závažný stav kůže, který způsobuje červené, často svědivé skvrny, podobně jako vyrážka při spalničkách, která začíná na končetinách a někdy na obličeji a zbytku těla (erythema multiforme); kožní onemocnění se zesílenými červenými skvrnami na kůži, často se stříbřitými šupinami (psoriáza, lupénka); stav kůže na obličeji, kdy jsou nos a tváře neobvykle červené (rosacea, růžovka), kopřivka (svědivá, vystouplá vyrážka) zánět svalů způsobující bolest nebo ztuhlost (polymyalgia rheumatica), zánět kloubů (artritida) zánět ledvin, selhání ledvin (včetně náhlé ztráty funkce ledvin) bolest, bolest na hrudi
English: Severe diarrhoea or colitis has been observed with nivolumab monotherapy or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Czech: Při léčbě monoterapií nivolumabu nebo nivolumabem v kombinaci s ipilimumabem byly pozorovány závažné průjmy nebo kolitida (viz bod 4.8).
English: For Grade 2 (symptomatic) pneumonitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld and corticosteroids initiated at a dose of 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Czech: stupně má být nivolumab nebo nivolumab v kombinaci s ipilimumabem vysazen a mají být nasazeny kortikosteroidy v dávce odpovídající 1 mg/kg metylprednisolonu denně.
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 6.7% (30/448), 15.4% (69/448), and 1.8% (8/448) of patients, respectively.
Czech: stupně byly hlášeny u 6,7 % pacientů (30/448), 3.
English: Confirmed objective response (95% CI) Odds ratio (95% CI) p-value
Czech: Výskyt (95% CI) ve 12 měsících Potvrzená objektivní odpověď (95% CI) Míra relativního rizika (odds ratio) (95% CI) p-hodnota
English: Months (range)
Czech: Měsíce (rozmezí)
English: The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg).
Czech: Léčivý přípravek je k dispozici ve formě roztoku pro nakapání na kůži ve 2 různých koncentracích (6 % a 12 %) a v tubách různé síly (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg a 360 mg).
English: Chanhold (selamectin)
Czech: Chanhold (selamectinum)
English: Further information on Chanhold can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Czech: Další informace o přípravku Chanhold jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
English: This small volume of liquid is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body.
Czech: Toto malé množství tekutiny se kůží vstřebá a působí v celém těle zvířete.
English: Chanhold received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 April 2019.
Czech: Přípravku Chanhold bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 17/04/2019.
English: Other information about Chanhold
Czech: Další informace o přípravku Chanhold
English: The strength used and the number of administrations depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Czech: Použitá síla přípravku a počet jeho použití závisí na hmotnosti a druhu léčeného zvířete a na druhu parazita.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Chanhold has been shown to be comparable to Stronghold.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Chanhold je srovnatelný s přípravkem Stronghold.
English: What are the benefits and risks of Chanhold?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Chanhold?
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Stronghold, the benefit of Chanhold outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Stronghold přínosy přípravku Chanhold převyšují zjištěná rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Stronghold, and do not need to be repeated for Chanhold.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Stronghold, pro přípravek Chanhold je proto není nutné opakovat.
English: An overview of Chanhold and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled informací o přípravku Chanhold a proč byl registrován v EU
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Chanhold is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Chanhold vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
English: This means that Chanhold contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Stronghold.
Czech: Znamená to, že přípravek Chanhold obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Stronghold.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Chanhold.
Czech: Stejně jako v případě každého jiného léčivého přípravku předložila společnost pro přípravek Chanhold studie týkající se kvality.
English: What is Chanhold and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Chanhold a k čemu se používá?
English: Because Chanhold is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek Chanhold je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
English: Chanhold is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body.
Czech: Přípravek Chanhold je antiparazitikum, které se používá k léčbě a prevenci zamoření parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti koček a psů, jako jsou blechy a roztoči, a také k léčbě parazitóz vyvolaných červy žijícími uvnitř těla.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Chanhold, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Chanhold byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
English: The package leaflet contains detailed information on dosage and duration of treatment.
Czech: Podrobné informace o dávkování a délce léčby jsou uvedeny v příbalové informaci.
English: For more information about using Chanhold, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Chanhold naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
English: This is because the composition of Chanhold is comparable to the reference medicine and when applied to the skin, the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
Czech: Důvodem je skutečnost, že přípravek Chanhold má srovnatelné složení jako referenční léčivý přípravek a při podání přípravku na kůži se očekává, že léčivá látka bude u obou přípravků vstřebávána stejným způsobem.
English: Chanhold contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class.
Czech: Přípravek Chanhold obsahuje selamektin, což je lék proti parazitům patřící do skupiny avermektinů.
English: Chanhold contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Chanhold obsahuje léčivou látku selamektin a je to „generikum“.
English: It is used in the following ways: to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
Czech: k léčbě a prevenci zablešení u koček a psů usmrcením dospělých blech, jejich larev a vajíček na zvířeti a ve vrhu mláďat březích nebo kojících koček a psů.
English: How does Chanhold work?
Czech: Jak přípravek Chanhold působí?
English: Why is Chanhold authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Chanhold registrován v EU?
English: How has Chanhold been studied?
Czech: Jak byl přípravek Chanhold zkoumán?
English: EMA/152732/2019
Czech: Chanhold (selamectin) EMA/254994/2019
English: How is Chanhold used?
Czech: Jak se přípravek Chanhold používá?
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Chanhold is a generic medicine.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Chanhold je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
English: ATCvet code: QI06AH08.
Czech: ATCvet kód: QI06AH08
English: Date of first authorisation: 23/02/2005 Date of last renewal: 15/01/2010
Czech: Datum první registrace: 23/02/2005 Datum posledního prodloužení registrace: 15/01/2010
English: In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Czech: Ve výjimečných případech se může objevit hypersensitivní reakce, která může vyžadovat odpovídající symptomatickou léčbu.
English: 69800 SAINT-PRIEST FRANCE
Czech: 69800 SAINT-PRIEST FRANCIE
English: Use immediately after reconstitution.
Czech: Použijte bezprostředně po rozpuštění.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2° C - 8 °C).
English: In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
Czech: Za běžných podmínek použití se může objevit přechodná apatie a anorexie stejně jako hypertermie (přetrvávající zpravidla 1 až 2 dny).
English: EXP (mm/yyyy)
Czech: EXP (měsíc/rok)