FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An additional dose was administered after 20 minutes to 13% of the dogs because of lack of efficacy.
German: 13 % der Hunde wurde wegen mangelnder Wirksamkeit nach 20 Minuten eine weitere Dosis verabreicht.
English: 30 mg (equivalent to 34.2 mg ropinirole hydrochloride) Excipients:
German: 30 mg (entsprechend 34,2 mg Ropinirolhydrochlorid) Hilfsstoffe:
English: Ropinirole is metabolised by the liver.
German: Ropinirol wird durch die Leber verstoffwechselt.
English: The time to last vomit ranged from 30 to 82 minutes following ocular administration in a pharmacokinetic study in dogs.
German: Die Zeit bis zum letzten Erbrechens betrug 30 bis 82 Minuten nach der Anwendung am Auge bei den Hunden in der pharmakokinetischen Studie.
English: The clinical signs (lethargy, tachycardia, tremors, ataxia, uncoordinated movement, hyperaemia of the eye, ocular discharge, protrusion of the 3rd eyelid and blepharospasm) were comparable in frequency and severity between the different dose groups.
German: Die klinischen Symptome (Lethargie, Tachykardie, Tremor, Ataxie, unkoordinierte Bewegungen, Hyperämie der Augen, Augenausfluss, Vorfall des dritten Augenlids und Blepharospasmus) waren bezüglich der Häufigkeit und Intensität zwischen den verschiedenen
English: Excretion in the urine occurs mainly as metabolites.
German: Im Urin werden hauptsächlich die Metabolite ausgeschieden.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
German: Nur entsprechend der NutzenRisiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt anwenden.
English: Ropinirole inhibits prolactin secretion by activation of dopamine D2 receptors located in the striatum and on lactotroph cells of pituitary gland.
German: Ropinirol hemmt die Prolaktinsekretion durch Aktivierung von Dopamin D2 Rezeptoren, die sich im Striatum und auf laktotrophen Zellen der Hirnanhangdrüse befinden.
English: No direct correlation between ropinirole concentration in plasma and the duration of vomiting was observed after ocular administration.
German: Nach der Anwendung am Auge konnte keine Korrelation zwischen der Ropinirolkonzentration im Plasma und der Dauer des Erbrechens beobachtet werden.
English: The veterinary medicinal product should only be administered by a veterinarian or under their close supervision.
German: Das Tierarzneimittel darf nur von einem Tierarzt oder unter der engen Aufsicht eines Tierarztes verabreicht werden.
English: Open the container by twisting off the tail.
German: Öffnen des Behältnisses durch Abdrehen des Endes.
English: If vomiting or some of the adverse reactions (e.g. redness of the eye, increased heart rate or shivering) are prolonged, contact your veterinarian.
German: Falls Erbrechen oder Nebenwirkungen (z. B. Augenrötung, erhöhte Herzfrequenz oder Schüttelfrost) länger anhalten, kontaktieren Sie Ihren Tierarzt.
English: Each plastic container is packed in an individual aluminium foil laminate pouch.
German: Jedes Plastikbehältnis ist in einen eigenen Beutel aus Alufolie einlaminiert.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 30 minutes.
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 30 Minuten verwenden.
English: The number of eye drops in each body weight group corresponds to the target dose of 3.75 mg/m2 body surface area (dose range 2.7- 5.4 mg/m2) .
German: Die Anzahl der Augentropfen in jeder Körpergewichtsgruppe richtet sich nach der Zieldosis von 3,75 mg/m2 Körperoberfläche (Dosisbereich
English: Ropinirole might reduce the level of prolactin, a hormone that stimulates milk production in pregnant or breast-feeding women.
German: Ropinirol kann die Prolaktinkonzentration senken, ein Hormon, das die Milchproduktion bei schwangeren oder stillenden Frauen anregt.
English: Ropinirole (µg/body surface area)
German: Ropinirol (µg/Körperoberfläche)
English: Low density polyethylene plastic single-dose container containing 0.6 ml.
German: Einzeldosisbehältnis aus Polyethylen niedriger Dichte mit 0,6 ml Inhalt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachtel aus Pappkarton
English: Be careful not to touch the dropper tip after opening the container in case a second dose is necessary.
German: Stellen Sie sicher, die Tropferspitze nach dem Öffnen des Behältnisses nicht zu berühren, falls eine zweite Dosis erforderlich ist.
English: Based on the clinical trial results, most dogs are expected to respond to a single dose of the veterinary medicinal product; however, a small proportion of dogs will require a second dose to induce vomiting.
German: Auf der Grundlage von klinischen Studienergebnissen ist zu erwarten, dass die meisten Hunde auf eine Einzeldosis des Tierarzneimittels reagieren;
English: The product is to be administered into the eye, at a dose of 1-8 eye drops.
German: Das Tierarzneimittel ist in einer Dosierung von 1-8 Augentropfen am Auge anzuwenden.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION The veterinary medicinal product should only be administered by a veterinarian or under their close supervision.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Das Tierarzneimittel darf nur von einem Tierarzt oder unter der engen Aufsicht eines Tierarztes verabreicht werden.
English: Dopamine antagonists (such as metoclopramide), neuroleptics (e.g., chlorpromazine, acepromazine) and other medicinal products with antiemetic properties (e.g., maropitant or antihistamines) may reduce the effectiveness of this veterinary medicinal product.
German: Dopamin-Antagonisten (wie Metoclopramid), Neuroleptika (z. B. Chlorpromazin, Acepromazin) und andere Arzneimittel mit brechreizhemmenden Eigenschaften (z. B. Maropitant oder Antihistamine) können die Effektivität dieses Tierarzneimittels reduzieren.
English: For example, for the administration of 3 drops: administer 2 drops into the right eye and 1 drop into the left eye.
German: Beispiel: Verabreichung von drei Tropfen: zwei Tropfen in das rechte und einen Tropfen in das linke Auge.
English: See the detailed instructions for administration at the end of this leaflet.
German: Für detaillierte Anwendungsanweisungen siehe Ende des Beipackzettels.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Person, die das Tierarzneimittel verabreicht:
English: The following dosing table provides the dose in drops to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
German: Die folgende Dosierungstabelle gibt die Dosis in anzuwendenden Tropfen entsprechend dem Körpergewicht des Hundes an.
English: Squeeze the prescribed number of drops into the eye(s).
German: Drücken Sie die verschriebene Anzahl an Tropfen in die Augen.
English: The following dosing table provides the dose volume in drops to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
German: Die folgende Dosierungstabelle gibt das Dosisvolumen in anzuwendenden Tropfen entsprechend dem Körpergewicht des Hundes an.
English: After opening place the container back into the pouch, in case a second dose is necessary.
German: Legen Sie das Behältnis nach dem Öffnen wieder in den Beutel zurück für den Fall, dass eine zweite Dosis benötigt wird.
English: When a quantity of 6 or 8 drops is to be administered, the dose should be divided into 2 alternate administrations given 1-2 minutes apart.
German: Wenn sechs oder acht Tropfen verabreicht werden, sollte die Dosis auf zwei Anwendungen im abstand von 1 bis 2 Minuten verteilt werden.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einen der Hilfsstoffe.
English: Each container is sealed in an individual aluminium foil laminate pouch.
German: Jedes Behältnis ist in einen eigenen Beutel aus Alufolie einlaminiert.
English: Citric acid monohydrate Sodium citrate Sodium chloride
German: Citronensäuremonohydrat Natriumcitrat
English: Dog bodyweight (kg)
German: Körpergewicht des Hundes (kg)
English: In dogs with protracted vomiting (more than 60 minutes) and other clinical signs related to the pharmacological action of the active substance (e.g. ocular hyperaemia, tachycardia, tremors or shaking), dopamine antagonists such as metoclopramide or domperidone may be used to manage these clinical signs.
German: Bei Hunden mit langwierigem Erbrechen (mehr als 60 Minuten) und anderen klinischen Symptomen in Zusammenhang mit der pharmakologischen Wirkung des Wirkstoffes (z. B. Hyperämie der Augen, Tachykardie, Zittern, Unruhe) können Dopaminantagonisten wie Metoclopramid oder Domperidon angewendet werden, um die klinischen Symptome zu behandeln.
English: It is not recommended to administer further doses to these dogs.
German: Hunden weitere Dosen zu verabreichen.
English: Clevor 30 mg/ml eye drops, solution is supplied in single-dose containers containing 0.6 ml.
German: Die Clevor 30 mg/ml Augentropfenlösung wird in Einzeldosisbehältnissen mit 0,6 ml geliefert.
English: Transient, mild conjunctival swelling, itching of the eyes, tachypnoea, tremors, diarrhoea, ataxia and uncoordinated movement.
German: Vorübergehende leichte Bindehautschwellung, Jucken der Augen, Tachypnoe, Zittern, Durchfall, Ataxie und unkoordinierte Bewegungen.
English: Very common reactions: temporary mild or moderate redness of the eye, increased tear production, increased visibility of the third eyelid and/or squinting; temporary mild tiredness and/or increased heart rate.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen: vorübergehende leichte oder mäßige Rötung der Augen, erhöhte Tränensekretion, erhöhte Sichtbarkeit des dritten Augenlids und/oder Schielen;
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND Für Tiere.
English: INDICATION(S) For induction of vomiting in dogs.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Auslösen von Erbrechen bei Hunden.
English: The safety and efficacy of the product have not been studied in dogs with ocular disease or injury.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels wurde nicht an Hunden untersucht, die an einer Augenerkrankung oder -verletzung leiden.
English: Inform your veterinarian if your dog is given other medicines.
German: Wechselwirkungen mit anderen Tierarzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Informieren Sie Ihren Tierarzt, wenn Ihr Hund andere Arzneimittel bekommt.
English: Ropinirole might reduce the level of prolactin due to its inhibitory effect on prolactin secretion as a dopamine agonist.
German: Ropinirol kann als Dopamin-Agonist einen hemmenden Effekt auf die Prolaktinsekretion haben und den Prolaktinwert verringern.
English: Common reactions: temporary, mild swelling of the mucous membranes of the eyelids, itching of the eyes, rapid breathing, shivering, diarrhoea and/or irregular or uncoordinated bodily movements.
German: Häufige Nebenwirkungen: vorübergehendes leichtes Anschwellen der Augenlidschleimhäute, Jucken der Augen, schnelle Atmung, Schüttelfrost, Durchfall und/oder ungleichmäßige oder unkoordinierte Körperbewegungen.
English: The safety of this product in dogs with clinical signs due to the ingestion of foreign materials has not been investigated.
German: Es liegen keine Untersuchungen über die Sicherheit dieses Tierarzneimittels bei Hunden mit klinischen Symptomen aufgrund der Aufnahme von Fremdkörpern vor.
English: The second dose should be the same number of drops as the initial dose.
German: Die Anzahl der Tropfen der zweiten Dosis sollte der ersten Dosis entsprechen.
English: PHARMACEUTICAL FORM Eye drops, solution in single-dose container
German: DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 30 mg/ml ropinirole
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE 30 mg/ml Ropinirol
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Lot
English: ADMINISTRATION:
German: VERABREICHUNG:
English: The safety of the product has not been studied in dogs with diagnosed cardiac disease/dysfunction.
German: Die Sicherheit des Tierarzneimittels wurde nicht an Hunden untersucht, die an einer Herzerkrankung oder kardialen Dysfunktion leiden.
English: Number of eye drops
German: Anzahl Augentropfen
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Single-dose container label
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Beschriftung des Einzeldosisbehältnisses
English: Uncommon adverse reactions: Corneal ulceration.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen: Hornhautulkus.
English: If the dog does not vomit within 15 minutes after administration of the initial dose, a second dose may be given 15 to 20 minutes after administration of the initial dose.
German: Falls der Hund innerhalb von 15 Minuten nach Anwendung der Anfangsdosis nicht erbricht, kann eine zweite Dosis 15 bis 20 Minuten nach der Anfangsdosis verabreicht werden.
English: In case the dog does not vomit within 15 minutes after the initial administration, a second dose can be given 15 to 20 minutes after administration of the initial dose.
German: Falls der Hund innerhalb von 15 Minuten nach der ersten Anwendung nicht erbricht, kann eine zweite Dosis 15 bis 20 Minuten nach der Anwendung der ersten Dosis gegeben werden.
English: Ropinirole is mainly eliminated by hepatic metabolism.
German: Ropinirol wird hauptsächlich durch Verstoffwechselung in der Leber ausgeschieden.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops ropinirole
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clevor 30 mg/ml Augentropfen Ropinirol
English: Common adverse reactions:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen:
English: Very common adverse reactions: Transient mild or moderate hyperaemia of the eye, ocular discharge, protrusion of the 3rd eyelid and blepharospasm.
German: Vorübergehende leichte oder mäßige Hyperämie der Augen, Augenausfluss, Vorfall des dritten Augenlids und Blepharospasmus.
English: PHARMACEUTICAL FORM Eye drops solution in single-dose container.
German: DARREICHUNGSFORM Augentropfenlösung im Einzeldosisbehältnis.
English: Therefore, use of this product is not recommended during pregnancy or lactation.
German: Daher wird die Anwendung dieses Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pouch label
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Beutelaufschrift
English: The safety of the product has not been studied in dogs with hepatic impairment.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels wurde nicht an Hunden untersucht, die an einer Leberfunktionsstörung leiden.
English: Therefore, use of the product is not recommended during pregnancy or lactation.
German: Daher wird die Anwendung des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER
English: For example, for the administration of 6 drops: administer 2 drops into the right eye and 2 drops into the left eye, then after 1-2 minutes pause administer a further 1 drop into each eye.
German: Beispiel für eine Anwendung von sechs Tropfen: Geben Sie zwei Tropfen in das rechte Auge und zwei Tropfen in das linke Auge;
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops, solution for dogs ropinirole
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clevor 30 mg/ml Augentropfen, Lösung für Hunde Ropinirol
English: (µg/kg)
German: Ropinirol (µl/kg)
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
German: Die Verträglichkeit dieses Tierarzneimittels bei Hündinnen während der Trächtigkeit oder Laktation wurde nicht untersucht.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops, solution in single-dose container for dogs
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clevor 30 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis für Hunde
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops, solution in single-dose container for dogs Ropinirole (ropinirol)
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clevor 30 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis für Hunde Ropinirol
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ocular use
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Anwendung am Auge
English: PACKAGE LEAFLET: Clevor 30 mg/ml eye drops, solution in single-dose container for dogs
German: GEBRAUCHSINFORMATION Clevor 30 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis für Hunde
English: 72 hours.
German: 72 Stunden
English: • These shall contain the following key elements:
German: • Diese müssen folgende Elemente beinhalten:
English: Lot {XXXXX-XXXXX-XXX}
German: : {XXXXX-XXXXX-XXX}
English: This medicine contains cells of human origin.
German: Dieses Arzneimittel enthält Zellen menschlicher Herkunft.
English: In addition a long term follow-up was conducted up to Week 52.
German: Zusätzlich wurde eine Langzeitnachbeobachtung bis Woche 52 durchgeführt.
English: Do not give this medicine to children and adolescents (i.e. aged under 18 years) because the potential benefits and risks are unknown.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen (d. h. bei Patienten unter 18 Jahren) an, da der potenzielle Nutzen und die Risiken nicht bekannt sind.
English: Common side effects (may affect up to 1 to 10 patients):
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Patienten betreffen):
English: The safety and efficacy of darvadstrocel in children and adolescents aged 0 to 17 years have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Darvadstrocel bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren wurde noch nicht erwiesen.
English: • The educational material for health professionals should contain:
German: • Das Schulungsmaterial für medizinische Fachkräfte sollte Folgendes enthalten:
English: Human albumin.
German: Humanalbumin.
English: EXP {XX-XXX-XXXX at XX:XX CET}
German: EXP: {XX-XXX-XXXX um XX:XX CET}
English: The efficacy of Alofisel was assessed in the ADMIRE-CD study.
German: Die Wirksamkeit von Alofisel wurde in der ADMIRE-CD-Studie beurteilt.
English: This should be considered if you are allergic to these antibiotics, as these antibiotics are used in the manufacturing process of this medicine.
German: Dies sollte berücksichtigt werden, wenn Sie gegen diese Antibiotika allergisch sind, da diese Antibiotika im Herstellungsprozess dieses Arzneimittels verwendet werden.
English: Pharmacotherapeutic group: {not yet assigned}, ATC code: {not yet assigned}.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: {noch nicht zugeordnet}, ATC-Code: {noch nicht zugeordnet}.
English: The product is intended for local injection.
German: Das Produkt ist zur lokalen Injektion bestimmt.
English: • proctalgia (pain in the rectum or anus).
German: • Proktalgie (Schmerzen im Rektum oder Anus).
English: As this medicine will be used during surgery, the hospital staff is responsible for the correct storage of the medicine before and during its use, as well as for its correct disposal.
German: Da dieses Arzneimittel während einer Operation angewendet wird, ist das Krankenhauspersonal für die korrekte Aufbewahrung des Arzneimittels vor und während seiner Anwendung sowie für dessen ordnungsgemäße Entsorgung verantwortlich.
English: The recommended dose is 120 million cells.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 120 Millionen Zellen.
English: In general, these side effects are quite mild and disappear in the days following the fistula procedure.
German: Im Allgemeinen sind diese Nebenwirkungen eher leicht und klingen in den Tagen nach der Fistelbehandlung ab.
English: 6 mL 30 million cells
German: 6 ml 30 Millionen Zellen
English: eASC were not present in any of the tissues analysed after 3 months or 6 months.
German: Die eASC konnten in keinem der nach 3 Monaten oder 6 Monaten analysierten Gewebe mehr nachgewiesen werden.
English: Lack of de novo DSA generation was observed between Week 12 and Week 52.
German: Das Ausbleiben einer de novo DSA-Produktion wurde zwischen Woche 12 und Woche 52 beobachtet.
English: There are no data from the use of darvadstrocel in pregnant women.
German: Es liegen keine Daten zur Anwendung von Darvadstrocel bei schwangeren Frauen vor.
English: Alofisel is supplied on an individual patient basis.
German: Alofisel wird auf individueller Patientenbasis geliefert.
English: e) Repeat steps (b), (c) and (d) for each of the vials in turn after the cells from one vial have been injected.
German: e) Wiederholen Sie die Schritte (b), (c) und (d) jeweils nacheinander für jede Durchstechflasche, nachdem die Zellen aus einer Durchstechflasche injiziert worden sind.
English: The following information is related to the day when Alofisel is administered.
German: Die folgenden Informationen beziehen sich auf den Tag, an dem Alofisel angewendet wird.
English: Combined remission at Week 24 (% patients) Combined remission at Week 52 (% patients)
German: Kombinierte Remission in Woche 24 (% Patienten) Kombinierte Remission in Woche 52 (% Patienten)
English: The product is checked at different stages during its manufacture to ensure that it is free of infection.
German: Das Produkt wird bei verschiedenen Produktionsschritten geprüft, um sicherzustellen, dass es frei von Infektionserregern ist.
English: For example a needle for spinal anaesthesia measuring around 90 mm in length is required.
German: Eine Nadel wie zum Beispiel zur Spinalanästhesie mit einer Länge von ungefähr 90 mm ist erforderlich.
English: The efficacy or safety of repeat administration of Alofisel has not been established.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von wiederholten Verabreichungen von Alofisel ist nicht untersucht.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor/surgeon for advice before you are given this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt/Chirurgen um Rat.
English: *Conditioning reactions occurring up to seven days after the fistula cleaning for treatment administration.
German: *Reaktionen auf die Vorbereitung, die bis zu sieben Tage nach der Reinigung der Fistel zur Verabreichung der Behandlung auftraten.
English: Animal studies are not available with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
German: Tierstudien zur reproduktiven Toxizität liegen nicht vor (siehe Abschnitt 5.3).
English: The aim of the educational programme is to provide information on how to correctly administer the product in order to minimise the risk of medication errors and to increase awareness about the potential transmission of infectious agents.
German: Das Ziel des Schulungsprogramms ist die Bereitstellung von Informationen zur korrekten Verwendung des Produktes, um das Risiko von Medikationsfehlern zu minimieren und ein erhöhtes Bewusstsein für die potentielle Übertragung von Infektionserregern zu schaffen.
English: • Relevant information on the risk of medication errors and the potential for transmission of infectious agents and details on how to minimise these, including reception, storage and administration instructions (i.e. fistula conditioning, preparation and injection).
German: • Relevante Informationen über das Risiko von Medikationsfehlern und das Potenzial für die Übertragung von Infektionserregern und Details dazu, wie diese minimiert werden können, einschließlich Hinweisen zur Entgegennahme, Lagerung und Anwendung (d. h. Vorbereitung der Fistel, Vorbereitung und Injektion).
English: You may have had an initial consultation with the Surgeon 2 to 3 weeks prior to Alofisel administration.
German: Möglicherweise haben Sie 2 bis 3 Wochen vor der Anwendung von Alofisel ein erstes Beratungsgespräch mit Ihrem Chirurgen.
English: No in vivo interaction studies have been performed.
German: Es wurden keine in-vivo Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.