FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: * 1 SA.U: Hoeveelheid, voldoende om in cavia's een agglutinatie-antilichaamtiter van 1 log10 te verkrijgen.
Polish: * 1 SA.U: ilość wystarczająca do uzyskania u świnki morskiej miana przeciwciał aglutynujących w wysokości 1 log 10.
Dutch: DUITSLAND
Polish: FRANCJA
Dutch: Thiomersal ................................................................................................................... 0,2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Polish: Tiomersal ..................................................................................................................... 0,2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dutch: Elk ongebruikt diergeneesmiddel of afvalmateriaal van zulk een diergeneesmiddel moet in overeenstemming met de lokale voorschriften afgevoerd worden.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Dutch: E. coli aanhechtingsfactor F4 (F4ab, F4ac, F4ad), tenminste ..................................... 2,1 SA.U* E. coli aanhechtingsfactor F5, tenminste .................................................................... 1,7 SA.U* E. coli aanhechtingsfactor F6, tenminste .................................................................... 1,4 SA.U* E. coli aanhechtingsfactor F41, tenminste .................................................................. 1,7 SA.U*
Polish: Adhezyna F4 E. coli (F4ab, F4ac, F4ad), nie mniej niż .............................................. 2,1 SA.U* Adhezyna F5 E. coli, nie mniej niż ............................................................................. 1,7 SA.U* Adhezyna F6 E. coli, nie mniej niż ............................................................................. 1,4 SA.U* Adhezyna F41 E. coli, nie mniej niż ........................................................................... 1,7 SA.U*
Dutch: Neem de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen in acht.
Polish: Przestrzegać zasad aseptyki.
Dutch: Aangebroken injectieflacon: 3 uur.
Polish: Po otwarciu fiolki: 3 godziny.
Dutch: 2 ml = 1 dosis 5d 10 ml flacon 2 ml = 1 dosis 10d 20 ml flacon 2 ml = 1 dosis 25d 50 ml flacon
Polish: 2 ml = 1 dawka 5d Fiolka 10 ml 2 ml = 1 dawka 10d Fiolka 20 ml 2 ml = 1 dawka 25d Fiolka 50 ml
Dutch: Neocolipor Suspensie voor injectie
Polish: Neocolipor zawiesina do wstrzykiwań
Dutch: Het vaccin induceert een specifieke seroconversie in gevaccineerde zeugen en gelten; biggen worden passief geïmmuniseerd door opname van aanhechtingsfactorenspecifieke antilichamen met het colostrum en melk.
Polish: U macior i loszek szczepionka wywołuje specyficzną serokonwersję u szczepionych zwierząt; prosięta zostają uodpornione biernie poprzez przyjmowanie siary i mleka, zawierających przeciwciała skierowane przeciwko adhezynom szczepionkowym.
Dutch: Houdbaarheid van aangebroken injectieflacon: 3 uur.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu fiolki: 3 godziny.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: MERIAL
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Merial
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Polish: Rue de l'Aviation
Dutch: Aluminium (als hydroxide) ......................................................................................... 1,4 mg Hulpstoff(en):
Polish: Adiuwant: Glin (jako wodorotlenek) ............................................................................................ 1,4 mg
Dutch: 5 doses = 10 ml flacon 10 doses = 20 ml flacon 25 doses = 50 ml flacon 50 doses = 100 ml flacon
Polish: 5 dawek = fiolka 10 ml 10 dawek = fiolka 20 ml 25 dawek = fiolka 50 ml 50 dawek = fiolka 100 ml
Dutch: 1e injectie: 5 tot 7 weken voor de verwachte werpdatum.
Polish: Pierwsza dawka szczepionki: 5 do 7 tygodni przed wyproszeniem Druga dawka szczepionki:
Dutch: 50 doses 100 ml flacon
Polish: Fiolka 100 ml
Dutch: 1 injectie, twee weken voor iedere volgende verwachte werpdatum.
Polish: Pojedyncza dawka szczepionki na 2 tygodnie przed każdym kolejnym wyproszeniem
Dutch: Voor gebruik als excipient
Polish: Stosowany jako wypełniacz
Dutch: Suspensie voor injectie Fokvarkens (zeugen en gelten)
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań Świnie (maciory i loszki)
Dutch: Bewaren en transporteren tussen 2ºC en 8ºC.
Polish: Przechowywać i transportować w temperaturze 2ºC - 8ºC, chronić przed światłem.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {AARD/TYPE}
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Dutch: Eén vaccindosis van 2 ml intramusculair toedienen in de nek in het gebied achter het oor volgens onderstaand schema:
Polish: Podawać dawkę 2 ml w mięśnie szyi, za uchem, według następującego programu szczepień:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY
Dutch: Intramusculaire injectie in de nek in het gebied achter het oor.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Podanie domięśniowe w mięśnie szyi, za uchem.
Dutch: Thiomersal2
Polish: Tiomersal2
Dutch: Bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad Farmacologisch werkzame substantie
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Aneks II Rozporządzenia Rady (EWG) No 2377/90
Dutch: BIJSLUITER Neocolipor
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Neocolipor
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzame bestanddelen:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
Dutch: De flacon goed schudden vóór gebruik.
Polish: Energicznie wstrząsnąć fiolkę przed użyciem.
Dutch: 2 weken voor de verwachte werpdatum.
Polish: 2 tygodnie przed wyproszeniem
Dutch: Aluminiumhydroxide1
Polish: Wodorotlenek glinu1
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Dutch: − Geen andere diergeneesmiddelen gelijktijdig toedienen.
Polish: Nie podawać szczepionki równocześnie z innymi produktami leczniczymi.
Dutch: Natriumhydroxide3
Polish: Wodorotlenek sodowy3
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych po podaniu dawki dwukrotnie większej od zalecanej.
Dutch: Thiomersal Aluminiumhydroxide Natriumchloride
Polish: Tiomersal Wodorotlenek glinu Chlorek sodu
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej(ych)
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Dutch: Geïnactiveerd vaccin met adjuvans voor de reductie van neonatale enterotoxicose bij biggen, veroorzaakt door E. Coli stammen met de aanhechtingsfactoren F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 en F41.
Polish: Inaktywowana szczepionka z adiuwantem stosowana w celu ograniczenia zapadalności na enterotoksemię nowonarodzonych prosiąt, wywoływaną przez szczepy E.coli posiadające właściwości ekspresji adhezyn: F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 oraz F41.
Dutch: EU/2/98/008/002 20 ml flacon.
Polish: EU/2/98/008/001 fiolka 10ml EU/2/98/008/00 fiolka 20m EU/2/98/008/003 fiolka 50m EU/2/98/008/004 fiolka 100 ml
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI DOTYCZY
Dutch: In geval van een accidentele zelf-injectie, is onmiddellijk medische hulp geboden.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Dutch: Aanhechtingsfactoren F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Aluminium (als hydroxide)
Polish: Adhezyny: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adiuwant glinowy
Dutch: Het vaccin bevat geïnactiveerde stammen van E. Coli met de aanhechtingsfactoren F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 en F41, die neonatale enterotoxicose bij biggen veroorzaken.
Polish: Szczepionka zawiera inaktywowane szczepy E .coli posiadające właściwości ekspresji adhezyn: F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 oraz F41, zawieszone w adiuwancie z wodorotlenku glinu, wywołujące enterotoksemię u nowonarodzonych prosiąt.
Dutch: Natriumchloride4
Polish: Kwas chlorowodorowy5
Dutch: 1 PB. nr. L 290 van 05.12.1995 2 PB. nr. L 110 van 26.04.1997 3 PB. nr. L 272 van 25.10.1996 4 PB. nr. L 290 van 05.12.1995 5 PB. nr. L 143 van 27.06.1995
Polish: Nr L 272 z 25.10.96 4 Dz.Urz.
Dutch: Herhalingsvaccinaties:
Polish: Substancje pomocnicze:
Dutch: blz. 2/2
Polish: Str. 2/2
Dutch: De handelsvergunning is later verlengd.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu następnie odnowiono.
Dutch: De veiligheid van het middel werd tevredenstellend aangetoond.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania preparatu wykazano w sposób zadowalający.
Dutch: Neocolipor bevat geïnactiveerde stammen van E. coli met de aanhechtingsfactoren F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88ad), F5 (K99), F6 (987P) en F41.
Polish: Preparat Neocolipor zawiera inaktywowane szczepy E. coli posiadające właściwości ekspresji adhezyn F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) i F41.
Dutch: Vaccinatie kan een lichte verhoging van de lichaamstemperatuur van het dier veroorzaken (minder dan 1,5°C gedurende een maximumduur van 24 uur).
Polish: Szczepienie może spowodować nieznaczny wzrost temperatury ciała zwierzęcia (poniżej 1,5°C utrzymujący się przez okres nie dłuższy niż 24 godziny).
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Polish: Jaki czas musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać użyte do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Dutch: De voorgelegde resultaten lieten een statistische significantie tussen gevaccineerde en nietgevaccineerde dieren zien en toonden aldus de werkzaamheid van het vaccin aan.
Polish: Przedstawione wyniki wykazały statystycznie istotną różnicę między szczepionymi i nieszczepionymi zwierzętami i w ten sposób udowodniły skuteczność szczepionki.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 augustus 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neocolipor verleend aan de firma Mérial.
Polish: W dniu 9 sierpnia 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Mérial pozwolenie na dopuszczenie preparatu Neocolipor do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania leku..
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR-samenvatting voor het publiek
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NEOCOLIPOR Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Dutch: Gelten zijn dieren die minder dan tweemaal geworpen hebben.
Polish: Loszki to zwierzęta, które oprosiły się najwyżej dwukrotnie.
Dutch: Er werden ook veiligheidsgegevens voorgelegd voor het aanbevolen gebruik van het middel onder laboratoriumomstandigheden en in het veld.
Polish: Przedstawiono także dane dotyczące bezpieczeństwa odnośnie zalecanego stosowania preparatu zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i terenowych.
Dutch: Nul dagen (het vaccin bevat in de aanbevolen dosering geen bestanddelen die naar verwachting een risico vormen voor mensen die het vlees van gevaccineerde dieren eten).
Polish: Zero dni (szczepionka nie zawiera żadnych składników, które mogą stanowić ryzyko dla osób spożywających zwierzęta szczepione zalecaną dawką).
Dutch: Overige informatie over Neocolipor:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Neocolipor:
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie moet u onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket aan de arts tonen.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia preparatu należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Dutch: Een aantal laboratorium- en veldonderzoeken is uitgevoerd om de werkzaamheid van het middel te beoordelen.
Polish: W celu oceny skuteczności preparatu przeprowadzono kilka prób laboratoryjnych oraz terenowych.
Dutch: Vaccinatie van de zeugen en gelten induceert bij het nageslacht gedurende de eerste levensdagen een passieve immuniteit tegen neonatale enterotoxicose die veroorzaakt wordt door E.coli-stammen die drager zijn van de aanhechtingsfactoren F4, F5, F6 en F41.
Polish: Podanie szczepionki zwierzęciu-matce (maciory i loszki) umożliwia jej potomstwu w ciągu pierwszych dni życia nabycie biernej odporności na enterotoksemię nowo narodzonych prosiąt wywoływaną przez szczepy E.Coli przenoszące adhezyny F4, F5, F6 oraz F41.
Dutch: Hervaccinatie op de aanbevolen intervals bleek werkzaam.
Polish: Wykazano, że ponowne szczepienie jest skuteczne w zalecanych przedziałach czasu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is van mening dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Neocolipor werkzaam is voor het reduceren van enterotoxicosis bij jonge biggen.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej udowodniono, że Neocolipor jest skuteczny w ograniczaniu zapadalności na enterotoksemię u nowo narodzonych prosiąt.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend door intramusculaire injectie.
Polish: Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym.
Dutch: Neocolipor is een geïnactiveerd vaccin bestemd om neonatale enterotoxicose (een bacteriële infectie veroorzaakt door E. Coli-stammen) bij erg jonge biggen te reduceren.
Polish: Preparat Neocolipor jest inaktywowaną szczepionką do stosowania w celu ograniczenia zapadalności na enterotoksemię (zakażenie bakteryjne wywołane przez szczepy E.Coli) nowo narodzonych prosiąt.
Dutch: Het vaccin moet gedurende 5 tot 7 weken vóór het jongen toegediend worden met een tweede vaccinatie 2 weken voor het werpen.
Polish: Szczepionka przeznaczona jest do stosowania na 5-7 tygodni przed oprosieniem (miotem).
Dutch: Wat is Neocolipor?
Polish: Co to jest Neocolipor?
Dutch: Welke voordelen bleek Neocolipor tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Neocolipor zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Een herhalingsvaccinatie moet steeds 2 weken voor het werpen gegeven worden.
Polish: Drugą dawkę szczepionki należy podać 2 tygodnie przed miotem.
Dutch: Hoe werkt Neocolipor?
Polish: Jak działa preparat Neocolipor?
Dutch: Neocolipor wordt toegediend aan zeugen en gelten om hun jongen te immuniseren tegen neonatale enterotoxicosis.
Polish: Preparat Neocolipor podaje się samicom świń - maciorom i loszkom - w celu uodpornienia potomstwa na enterotoksemię nowo narodzonych prosiąt.
Dutch: Waarom is Neocolipor goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Neocolipor?
Dutch: 40 mg Tablet
Polish: 40 mg
Dutch: Blister (OPA/aluminium/PVCaluminium)
Polish: Blister (OPA/Al / PVC-Al) 10x1 tabletka (dawka jednostkowa)
Dutch: Dit gebeurt meestal in een van de ogen.
Polish: Występuje ona zwykle w jednym oku.
Dutch: Alle gevallen werden gemeld als graad 3 of 4.
Polish: Wszystkie zgłaszane przypadki były 3. i 4. stopnia.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen (d.w.z. elk kind jonger dan 18 jaar).
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom (tj. osobom w wieku poniżej 18 lat).
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 1 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi w przybliżeniu 1 L/kg.
Dutch: 10 x 1 tablet
Polish: 10 x 1 tabletka
Dutch: Verpakkingsgrootte: 10 tabletten.
Polish: Wielkość opakowania: 10 tabletek.
Dutch: Vóór aanvang van de behandeling dient elke bron van infectie, in het bijzonder tuberculose, te worden weggenomen.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy usunąć wszelkie źródła zakażenia, w szczególności gruźlicy.
Dutch: In uiterst zeldzame gevallen kan een pees scheuren.
Polish: W wyjątkowo rzadkich przypadkach może dojść do zerwania ścięgna.
Dutch: De symptomen openbaren zich doorgaans binnen enkele dagen of weken na aanvang van de behandeling.
Polish: Objawy występują zazwyczaj w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia.
Dutch: Er bestaat geen antidotum en behandeling is symptomatisch.
Polish: Nie istnieje antidotum, a leczenie jest objawowe.
Dutch: Bevindingen betreffende genotoxiciteit bleken artefacten te zijn.
Polish: Wykazano, że dane dotyczące genotoksyczności były artefaktami.
Dutch: U mag tijdens de behandeling geen borstvoeding geven.
Polish: W trakcie leczenia nie należy karmić piersią.
Dutch: Langdurige behandeling
Polish: Długotrwałe leczenie
Dutch: Gegevens over de vruchtbaarheid bij vrouwen spreken elkaar tegen.
Polish: Dane dotyczące płodności u kobiet są sprzeczne.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het monitoren van de patiënt.
Polish: Fakt ten należy uwzględnić podczas kontrolowania pacjenta.
Dutch: − slaapproblemen;
Polish: − kłopoty ze snem;
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u zich depressief voelt of zelfmoordgedachten heeft.
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent odczuwa depresję lub ma myśli samobójcze.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000 inclusief geïsoleerde meldingen), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze przypadki) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Frankrijk
Polish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francja
Dutch: De werkzaamheid van midazolam kan verminderen;
Polish: Skuteczność midazolamu może być zmniejszona;
Dutch: Tussen patiënten van Europese en Aziatische (Indonesische en Japanse) afkomst zijn geen verschillen in de farmacokinetiek van dexamethason gevonden.
Polish: Nie stwierdzono różnic między pacjentami pochodzenia europejskiego i azjatyckiego (indonezyjskiego i japońskiego) w odniesieniu do farmakokinetyki deksametazonu.
Dutch: Tijdens de behandeling met dit geneesmiddel is het van belang dat u een evenwichtig dieet aanhoudt.
Polish: Podczas stosowania tego leku ważne jest zachowanie zrównoważonej diety.
Dutch: Risico op infectie
Polish: Ryzyko wystąpienia zakażenia
Dutch: Het is noodzakelijk dat effectieve maatregelen ter voorkoming van zwangerschap worden genomen (zie rubriek 4.6).
Polish: Należy podjąć skuteczne środki, aby zapobiec ciąży (patrz punkt 4.6).
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Polish: Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
Dutch: Gehalveerde tabletten die niet onmiddellijk worden ingenomen, moeten worden afgevoerd (zie rubriek 6.6).
Polish: Połówki tabletek, które nie zostaną natychmiast przyjęte, należy usunąć (patrz punkt 6.6).
Dutch: Zeer vaak: kunnen bij meer dan 1 op 10 personen voorkomen
Polish: Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Dutch: Specifieke patiëntengroepen
Polish: Specjalne grupy pacjentów
Dutch: − infectie, ontsteking van het hele lichaam als gevolg van infectie (sepsis);
Polish: − zakażenie, stan zapalny całego organizmu spowodowany zakażeniem (sepsa);
Dutch: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Frankrijk
Polish: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francja
Dutch: E-mail: ctrs@ctrs.fr
Polish: Email: ctrs@ctrs.fr
Dutch: Niet onder controle gebrachte psychosen.
Polish: Niekontrolowane psychozy.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet per keer.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka przy każdym podaniu.
Dutch: Neem geen hogere of lagere dosis dan is voorgeschreven.
Polish: Nie należy przyjmować dawki większej ani dawki mniejszej niż zalecana.
Dutch: Neem de voorgeschreven dosis van één tablet (40 mg) of een halve tablet (20 mg) 's ochtends in met een glas water.
Polish: Należy połykać zalecaną dawkę wynoszącą jedną tabletkę (40 mg) lub pół tabletki (20 mg) rano, popijając szklanką wody.
Dutch: Vaak: kunnen bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen
Polish: Częste: mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób
Dutch: Dit betreft ook depressieve of manisch-depressieve stoornissen en eerdere steroïdenpsychosen.
Polish: Zaburzenia te obejmują chorobę depresyjną lub maniakalno-depresyjną oraz wcześniejsze psychozy steroidowe.
Dutch: Tussen de behandelingen met de twee geneesmiddelen moet een tussenpoos van ten minste één week worden aangehouden.
Polish: Podanie tych dwóch produktów leczniczych powinno być oddzielone co najmniej jednotygodniową przerwą.
Dutch: − epileptische aanvallen;
Polish: − napady padaczkowe;
Dutch: Neofordex heeft een matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Polish: Neofordex wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: Er zijn geen gegevens over chronische toxiciteit en carcinogeniciteit beschikbaar.
Polish: Nie ma danych dotyczących toksyczności przewlekłej oraz rakotwórczości.
Dutch: De natriuminname dient te worden beperkt en de bloeddruk dient te worden bewaakt.
Polish: Należy ograniczyć spożycie sodu oraz kontrolować ciśnienie krwi.
Dutch: Uw arts zal u nauwlettender controleren.
Polish: Lekarz będzie uważniej kontrolować pacjenta.
Dutch: Uw arts zal regelingen treffen voor passend bloedonderzoek, vóór en tijdens de behandeling.
Polish: Lekarz prowadzący ustali terminy odpowiednich badań krwi zarówno przed rozpoczęciem leczenia, jak i w jego trakcie.
Dutch: De tablet kan worden verdeeld voor toediening van een dosis van 20 mg (zie rubriek 4.2).
Polish: Tabletkę można podzielić w celu podania dawki 20 mg (patrz punkt 4.2).
Dutch: Eliminatie De plasmahalfwaardetijd van dexamethason is ongeveer 250 minuten.
Polish: Eliminacja Okres półtrwania deksametazonu w osoczu wynosi w przybliżeniu 250 minut.
Dutch: Dergelijke infecties kunnen ook worden veroorzaakt door micro-organismen die onder normale omstandigheden zelden ziekte veroorzaken (opportunistische infecties).
Polish: Zakażenia te mogą być również wywołane przez mikroorganizmy, które w normalnych warunkach rzadko powodują wystąpienie choroby (zakażenia oportunistyczne).
Dutch: Een verlaging van de dosis lenalidomide of pomalidomide kan noodzakelijk zijn.
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki lenalidomidu lub pomalidomidu.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 98,1 mg lactose (als monohydraat).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 98,1 mg laktozy (jednowodnej).
Dutch: Het kan ook de nitroblauwtetrazolium (NBT)-test voor bacteriële infecties beïnvloeden en fout-negatieve resultaten veroorzaken.
Polish: Może także wpływać na wyniki testu z błękitem nitrotetrazolowym (NBT) do diagnostyki zakażeń bakteryjnych i powodować fałszywie ujemne wyniki.
Dutch: Patiënten moeten klinisch worden gemonitord, onder meer middels endoscopie.
Polish: Pacjentów należy kontrolować klinicznie, w tym przy zastosowaniu endoskopii.
Dutch: Tussen de toediening van dergelijke geneesmiddelen en Neofordex moet een tussenpoos van ten minste twee uur worden aangehouden;
Polish: Podanie tych produktów leczniczych i leku Neofordex należy oddzielić co najmniej dwugodzinną przerwą;