FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Raloxifene and oestrogen affect bone remodelling and calcium metabolism similarly.
Icelandic: Raloxifen og östrógen hafa svipuð áhrif á enduruppbyggingu beina og efnaskipti kalks.
English: Raloxifene produced significant increases in bone density of hip and spine as well as total body mineral mass compared to placebo.
Icelandic: Raloxifen olli marktækri aukningu á beinþéttni í mjöðm og hrygg, sem og heildarkalkmagni samanborið við lyfleysu.
English: What Raloxifene Teva contains
Icelandic: Hvað inniheldur Raloxifene Teva
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur
English: How to store Raloxifene Teva
Icelandic: Hvernig á að geyma Raloxifene Teva
English: How to take Raloxifene Teva
Icelandic: Hvernig á að nota Raloxifene Teva
English: • Headache including migraine
Icelandic: Höfuðverkur þar með talið mígreni
English: Colloidal anhydrous silica Microcrystalline cellulose, silicified
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Kísilrunninn, örkristallaður sellulósi,
English: • Increased risk of blood clots in the eyes (retinal vein thrombosis).
Icelandic: Aukin áhætta á blóðtöppum í augum (blóðtappar í augnæðum)
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V *.
English: The incidence of stroke mortality was 1.5 per 1000 women per year for placebo versus 2.2 per 1000 women per year for raloxifene.
Icelandic: Tíðni dauðsfalla vegna heilablæðinga var 1,5 á hver 1000 konuár fyrir lyfleysu á móti 2,2 á hver 1000 konuár fyrir raloxifen.
English: Raloxifene is only for use in postmenopausal women.
Icelandic: Meðganga Raloxifen er eingöngu ætlað til notkunar fyrir konur eftir tíðahvörf.
English: Marketing Authorisation Holder: Teva B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Teva B.V.
English: Uncommon: Fatal strokes
Icelandic: Banvæna heilablóðföll
English: A reduction in the risk of hip fractures has not been shown.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að lyfið dragi úr áhættu á mjaðmarbrotum.
English: Endometrial thickness measurements in raloxifene treated women were not different from baseline after 4 years of therapy.
Icelandic: Þykkt legslímhúðar hjá konum sem fengu raloxifen í 4 ár var óbreytt borið saman við upphaf meðferðar.
English: There was no difference between raloxifene and placebo treated women in the incidences of vaginal bleeding (spotting) or vaginal discharge.
Icelandic: Enginn munur var á milli raloxifen- og lyfleysuhópa með tilliti til nýgengis blæðinga frá legi (smáblæðingar) eða útferðar.
English: Raloxifene Teva reduces the risk of vertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis.
Icelandic: Raloxifene Teva dregur úr áhættu á samfallsbrotum í hrygg kvenna með beinþynningu eftir tíðahvörf.
English: Superficial vein thrombophlebitis occurred in a frequency of less than 1 %.
Icelandic: Tíðni grunnlægrar segabláæðabólgu var minni en 1 %.
English: Each film-coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 60 mg raloxifen hýdróklóríð, sem jafngildir 56 mg af raloxifen fríum basa.
English: Elderly:
Icelandic: Mjög algengar:
English: Raloxifene must not be taken by women of child bearing potential.
Icelandic: Raloxifen má ekki gefa konum á barneignaraldri.
English: The safety of raloxifene in patients with breast cancer has not been adequately studied.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar nægjanlegar rannsóknir á öryggi notkunar raloxifen hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein.
English: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Icelandic: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
English: • Flu syndrome.
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
English: Raloxifene Teva does not treat postmenopausal symptoms, such as hot flushes.
Icelandic: Raloxifene Teva hefur ekki áhrif á einkenni tíðahvarfa, svo sem hitakóf.
English: • Skin around the vein is red and painful (superficial vein thrombophlebitis).
Icelandic: Roði og verkir í húð umhverfis æð (grunnlæg bláæðabólga)
English: In the RUTH study, raloxifene did not affect the incidence of stroke, compared to placebo.
Icelandic: Raloxifen hafði ekki áhrif á tíðni heilablóðfalla samanborið við lyfleysu í RUTH rannsókninni.
English: The frequencies for postmarketing reports were calculated from placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 15,234 patients, 7,601 on raloxifene 60 mg and 7,633 on placebo) in postmenopausal women with osteoporosis, or established coronary heart disease (CHD) or increased risk for CHD, without comparison to the frequencies of adverse events in the placebo assignment groups.
Icelandic: Tíðni aukaverkananna sem tilkynntar voru eftir að lyfið kom á markað var reiknuð út frá klínískum slembirannsóknum með lyfleysu á konum eftir tíðahvörf (alls 15.234 súklingar, þar af 7.601 meðhöndlaðir með raloxifen 60 mg og 7.633 með lyfleysu).
English: Raloxifene Teva is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women.
Icelandic: Raloxifen er notað til að meðhöndla og fyrirbyggja beinþynningu hjá konum eftir tíðahvörf.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets raloxifene hydrochloride
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Raloxifene Teva 60 mg filmuhúðaðar töflur raloxifen hýdróklóríð
English: In clinical trials, raloxifene did not stimulate the postmenopausal uterine endometrium.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafði raloxifen engin örvandi áhrif á legslímhúð kvenna eftir tíðahvörf.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets
Icelandic: Raloxifene Teva 60 mg filmuhúðaðar töflur
English: Raloxifene is not effective in reducing vasodilatation (hot flushes), or other symptoms of the menopause associated with oestrogen deficiency.
Icelandic: Raloxifen hefur engin áhrif á hitakóf, eða önnur einkenni tíðahvarfa sem eru tengd östrógenskorti.
English: Across all placebo-controlled clinical trials of raloxifene in osteoporosis, venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, and retinal vein thrombosis occurred at a frequency of approximately 0.8 % or 3.22 cases per 1,000 patient years.
Icelandic: Í heild í öllum raloxifen klínískum beinþynningarrannsóknum þar sem lyfleysa var notuð til samanburðar var tíðni bláæðasegareks um 0,8 % eða 3,22 tilfelli á 1.000 sjúklingaár, þar er með talið segamyndun í stórum bláæðum, segarek í lungum og segamyndun í sjónhimnubláæð.
English: Raloxifene has no effect on the risk of ER negative breast cancers.
Icelandic: Raloxifen hefur engin örvandi áhrif á vefi í brjóstum.
English: • Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain and stomach upset
Icelandic: Einkenni frá meltingarvegi svo sem ógleði, uppköst, kviðverkir og meltingartruflanir
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: Raloxifene treated women consistently had an endometrial thickness which was indistinguishable from placebo.
Icelandic: Þykkt legslímhúðar kvenna sem fengu raloxifen meðferð var undantekningarlaust ógreinanleg frá þeim sem fengu lyfleysu.
English: Tablet core:
Icelandic: Lyfjaflokkur:
English: In the prevention trials, the percentage of subjects experiencing an increase or decrease in BMD during raloxifene therapy was:
Icelandic: Í rannsóknum á fyrirbyggjandi áhrifum raloxifens minnkaði eða jókst beinþéttni:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 60 mg af raloxyfen hýdróklóríði, sem samsvarar 56 mg af raloxifen fríum basa.
English: UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Icelandic: UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
English: c. Description of selected adverse reactions
Icelandic: Lýsing valinna aukaverkana
English: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67 323 666
Icelandic: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
English: ATC code: G03XC01 Mechanism of action and Pharmacodynamic effect As a selective oestrogen receptor modulator (SERM), raloxifene has selective agonist or antagonist activities on tissues responsive to oestrogen.
Icelandic: Sem sértækur östrógenviðtaka mótari, hefur raloxifen sértæk örvandi eða hemjandi áhrif á östrógennæma vefi.
English: What you need to know before you take Raloxifene Teva
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Raloxifene Teva Ekki má taka Raloxifene Teva
English: As safety information regarding co-administration of raloxifene with systemic oestrogens, is limited, such use is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf á raloxifeni og östrógenum, sem verka um allan líkamann, þar sem upplýsingar um öryggi slíkrar notkunar er takmörkuð.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C til varnar gegn raka Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
English: Pharmaco-therapeutic group: Selective oestrogen receptor modulator.
Icelandic: Sérhæfð lyf með mótandi áhrif á östrógenviðtaka.
English: Fewer raloxifene treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse.
Icelandic: Skurðaðgerð vegna legsigs var sjaldgæfari hjá konum sem fengu raloxifen meðferð, en hjá konunum sem fengu lyfleysu.
English: Gastrointestinal disorders Very common: Gastrointestinal symptoms a such as nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia
Icelandic: Einkenni frá meltingarvegia, svo sem ógleði, uppköst, kviðverkir, meltingartruflanir
English: A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in raloxifene treated patients compared to placebo.
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta sjúklinga sem fengu raloxifen samanborið við lyfleysu var 1,60 (CI 0,95 til 2,71).
English: In postmenopausal women with osteoporosis, raloxifene reduces the incidence of vertebral fractures, preserves bone mass and increases bone mineral density (BMD).
Icelandic: Raloxifen dregur úr nýgengi samfallsbrota í hrygg, viðheldur og eykur beinþéttni.
English: 100 mg/ml
Icelandic: Matever 100 mg/ml
English: Name Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
English: Intravenous use vial (glass)
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglös (úr gleri)
English: Try to take the tablet at the same time each day.
Icelandic: Reynið að taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
English: It also makes it easier for your heart to pump blood to all parts of your body.
Icelandic: Það auðveldar einnig hjartanu að dæla blóði til allra hluta líkamans.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í {MM/ÁÁÁÁ}.
English: It is important to keep taking Atacand every day.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Atacand á hverjum degi.
English: Just take the next dose as normal.
Icelandic: Taktu næsta skammt eins og venjulega.
English: Always take Atacand exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið Atacand alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, The Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, UK
Icelandic: Austurríki, Belgía, Búlgaría, Kýpur, Tékkland, Danmörk, Eistland, Finnland, Frakkland, Þýskaland, Grikkland, Ungverjaland, Ísland, Írland, Lettland, Litháen, Lúxemburg, Malta, Holland, Noregur, Pólland, Portúgal, Rúmenía, Slóvakía, Slóvenía, Spánn, Svíþjóð, Bretland
English: It is important that you are aware of what these side effects may be.
Icelandic: Mikilvægt er að þú gerir þér grein fyrir hverjar þessar aukaverkanir geta verið.
English: Other possible side effects include:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir eru meðal annars:
English: Atacand is indicated for the:
Icelandic: Atacand er ætlað til:
English: This is also the case for candesartan.
Icelandic: Þetta á einnig við um candesartan.
English: • you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Icelandic: Þú verður að segja lækninum frá því ef þú heldur að þú sért (eða gætir orðið) barnshafandi.
English: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych
Icelandic: Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych
English: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Icelandic: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022
English: 52066 Aachen
Icelandic: 52066 Aachen Germany
English: Non-Perforated calendar foil (7, 14, 28, 56 and 98 tablets)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM Dagatalsþynnur án rifgata (7, 14, 28, 56 og 98 töflur)
English: celecoxib or etoricoxib (medicines to relieve pain and inflammation).
Icelandic: celecoxib eða etoricoxib (lyf sem draga úr verkjum og bólgu).
English: The name of your medicine is Atacand.
Icelandic: Nafn lyfsins þíns er Atacand.
English: If you stop taking Atacand, your blood pressure may increase again.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Atacand getur blóðþrýstingurinn hækkað á ný.
English: The estimated absolute bioavailability of the tablet is therefore 14%.
Icelandic: (estimated absolute bioavailability) taflanna sé um 14%.
English: If this happens contact your doctor.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þetta gerist.
English: Bocskai út 134-146
Icelandic: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146
English: This will help you to remember to take it.
Icelandic: Það hjálpar við að muna eftir að taka lyfið.
English: Taking into account the inter-individual variability, a more than average effect can be expected in some patients.
Icelandic: Að teknu tilliti til breytileika milli einstaklinga má búast við meiri en meðaltals áhrifum hjá sumum sjúklingum.
English: Like all medicines, Atacand can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Atacand valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: This corresponds to a relative risk reduction of 23%.
Icelandic: Þetta samsvarar að hlutfallsleg áhætta minnki um 23%.
English: There is no experience with the use of Atacand in children (below the age of 18 years).
Icelandic: Notkun fyrir börn Engin reynsla er af notkun Atacand fyrir börn (yngri en 18 ára).
English: Your doctor may want to see you more often and do some tests if you have any of these conditions.
Icelandic: Læknirinn getur viljað hitta þig oftar og gera ýmsar rannsóknir ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
English: Available interaction studies indicate no effect on CYP2C9 and CYP3A4.
Icelandic: Fyrirligjandi gögn úr rannsóknum á milliverkunum gefa til kynna engin áhrif á CYP2C9 og CYP3A4.
English: Candesartan is highly bound to plasma protein (more than 99%).
Icelandic: Candesartan er í miklum mæli bundið plasmapróteinum (meira en 99%).
English: Name
Icelandic: Nafn
English: This corresponds to a relative risk reduction of 15%.
Icelandic: Þetta samsvarar að hlutfallsleg áhætta minnki um 15%.
English: Therefore do not stop taking Atacand without first talking to your doctor.
Icelandic: Þess vegna skal ekki hætta notkun Atacand án samráðs við lækni.
English: The terminal half-life of candesartan is approximately 9 hours.
Icelandic: Lokahelmingunartími candesartans er um 9 klst.
English: inhibitors such as enalapril, captopril, lisinopril or ramipril.
Icelandic: enalapril, captopril, lisinopril eða ramipril.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Atacand before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Atacand.
Icelandic: Læknirinn mun líklega ráðleggja þér að hætta að taka Atacand áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og mun ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Atacand.
English: • Changes in blood test results:
Icelandic: Breytingar á blóðgildum:
English: In particular, tell your doctor if you are using any of the following medicines:
Icelandic: Láttu lækninn vita sérstaklega ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja:
English: Atacand may cause a reduction in number of white blood cells.
Icelandic: Atacand getur valdið fækkun á fjölda hvítra blóðkorna.
English: • if you have a disease of the adrenal gland called Conn's syndrome (also called primary hyperaldosteronism).
Icelandic: þú ert með sjúkdóm í nýrnahettum sem kallast Conn´s heilkenni (kallast einnig aldósterónheilkenni (primary hyperaldosteronism)).
English: • A reduction in your red or white blood cells.
Icelandic: Fækkun rauðra eða hvítra blóðkorna.
English: A similar effect may occur with AIIRAs.
Icelandic: Svipuð áhrif geta komið fram vegna AIIRA.
English: Atacand can be taken together with other medicines for heart failure, and your doctor will decide which treatment is suitable for you.
Icelandic: öðrum lyfjum við hjartabilun og mun læknirinn ákveða hvaða meðferð hentar þér.
English: • severe itching of the skin (with raised lumps)
Icelandic: Alvarlegur kláði í húð (með upphleyptum flekkjum).
English: If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Icelandic: Ekki aka eða nota tæki eða vélar ef þú finnur fyrir þessu.
English: You can take Atacand with or without food.
Icelandic: Þú mátt taka Atacand með eða án matar.
English: Germany AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Icelandic: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
English: Stop taking Atacand and seek medical help immediately if you have any of the following allergic reactions:
Icelandic: Hætta skal notkun Atacand og leita strax eftir læknishjálp ef þú færð einhver eftirtalinna ofnæmisviðbragða:
English: Denmark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Icelandic: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
English: There is no experience in patients with severe hepatic impairment.
Icelandic: Engin reynsla er hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
English: Atacand is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Icelandic: Notkun Atacand er ekki ráðlögð hjá konum með barn á brjósti og læknirinn getur hugsanlega valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt vera með barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða fæddist fyrir tímann.
English: Consequently, uptitration of Atacand and concomitant therapy may be more frequently needed for blood pressure control in black patients than in non-black patients (see section 5.1).
Icelandic: Þess vegna getur verið þörf á að stækka skammt Atacand oftar og nota önnur lyf samhliða til að ná stjórn á blóðþrýstingnum hjá sjúklingum af svörtum kynstofni heldur en hjá sjúklingum sem ekki eru af svörtum kynstofni (sjá kafla 5.1).
English: The apparent volume of distribution of candesartan is 0.1 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál candesartans er 0,1 l/kg.
English: The safety and efficacy of Atacand in children aged between birth and 18 years have not been established in the treatment of hypertension and heart failure.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Atacand hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára í meðferð við háþrýstingi og hjartabilun.
English: High blood pressure:
Icelandic: Hár blóðþrýstingur:
English: All-cause mortality was not statistically significant when examined separately in each of the three CHARM studies.
Icelandic: Ekki kom í ljós tölfræðilega marktækur munur þegar dauðsföll af öllum orsökum voru metin sitt í hvoru lagi í þessum þremur CHARM rannsóknum.
English: Section 4.7 Effects on Ability to Drive and Use Machines
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
English: CARTON FOR BLISTER / CARTON FOR BOTTLE / LABEL FOR BOTTLE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUR / ASKJA FYRIR FLÖSKU / FLÖSKUMIÐI
English: Based on in vitro data, no interaction would be expected to occur in vivo with drugs whose metabolism is dependent upon cytochrome P450 isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4.
Icelandic: Samkvæmt in vitro gögnum er ekki að vænta milliverkana in vivo við lyf sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P450 ísóensímanna CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eða CYP3A4.
English: • When you are prescribed Atacand, discuss with your doctor before drinking alcohol.
Icelandic: Þegar þér er ávísað Atacand, ræddu við lækninn áður en þú neytir áfengis.
English: Atacand contains lactose.
Icelandic: Atacand inniheldur laktósa.
English: Swallow the tablet with a drink of water.
Icelandic: Gleypið töfluna með vatni.
English: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Icelandic: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgium
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using, or have recently used, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
English: Mon Tue Wed Thur Fri Sat Sun
Icelandic: ANNAÐ Mán Þri Mið Fim Fös Lau Sun
English: There is no indication of serious or exaggerated first dose hypotension or rebound effect after cessation of treatment.
Icelandic: Ekkert bendir til alvarlegs eða óeðlilega mikils lágþrýstings eftir fyrsta skammt eða versnunar þegar meðferð er hætt.
English: Germany Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Icelandic: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
English: Candesartan is an AIIRA, selective for AT1 receptors, with tight binding to and slow dissociation from the receptor.
Icelandic: Candesartan er AIIRA, sértækur fyrir AT1 viðtaka, með sterka bindingu við og hæga losun frá viðtakanum.
English: These events were more common in patients over 70 years of age, diabetics, or subjects who received other medicinal products which affect the renin-angiotensin-aldosterone system, in particular an ACE inhibitor and/or spironolactone.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru algengari hjá sjúklingum eldri en 70 ára, sykursjúkum, eða sjúklingum sem fengu aðra samhliða meðferð sem hafði áhrif á renin-angiotensin-aldosteronkerfið, sérstaklega ACE hemla og/eða spironolacton.
English: • Treatment of essential hypertension in adults.
Icelandic: • meðferðar á frumkomnum háþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum.
English: Withdrawals from treatment due to adverse events were similar with candesartan cilexetil (3.1%) and placebo (3.2%).
Icelandic: Tíðnin þegar meðferð var hætt vegna aukaverkana var svipuð fyrir candesartancilexetil (3,1%) og lyfleysu (3,2%).
English: The table below presents adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience.
Icelandic: Taflan fyrir neðan sýnir aukaverkanir úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu.
English: {Name and address of the manufacturer} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] {Heiti og heimilisfang framleiðanda} <{sími}> <{fax}> <{netfang}>
English: Common (affects 1 to 10 users in 100)
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 sjúklingum):
English: In preclinical safety studies candesartan had effects on the kidneys and on red cell parameters at high doses in mice, rats, dogs and monkeys.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á öryggi hafði candesartan áhrif á nýru og mæligildi rauðra blóðkorna við stóra skammta hjá músum, rottum, hundum og öpum.
English: • Back pain, pain in joints and muscles.
Icelandic: Bakverkur, verkur í liðum og vöðvum.
English: Atacand can affect the way some other medicines work and some medicines can have an effect on Atacand.
Icelandic: Atacand getur haft áhrif á verkun sumra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á verkun Atacand.
English: Your resistance to infection may be decreased and you may notice tiredness, an infection or a fever.
Icelandic: Viðnám þitt gegn sýkingum getur minnkað og þú getur fundið fyrir þreytu, fengið sýkingu eða hita.
English: WHAT ATACAND IS AND WHAT IT IS USED FOR
Icelandic: OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ