FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Swallow the medicine/food mixture completely and immediately without chewing and do not store for future use Take the capsules at regular time intervals according to your doctor's instructions Do not change the times at which you take your capsules or take any other medicines for Parkinson's disease without first consulting your doctor.
Spanish: No cambie las horas a las que se toma las cápsulas o cualquier otro medicamento para la enfermedad de Parkinson sin consultar primero a su médico.
English: 2 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID
Spanish: 2 cápsulas duras 245 mg/61,25 mg 3 v/d
English: Fall, peripheral oedema, non-cardiac chest pain, asthenia, fatigue
Spanish: Caída, edema periférico, dolor torácico no cardiaco, astenia, fatiga
English: After taking one of them, wait at least 2 to 3 hours before taking the other Phenothiazines - such as chlorpromazine, promazine and prochloroperazine (used to treat mental illness)
Spanish: Fenotiazinas, tales como clorpromazina, promazina y procloroperazina (usadas para tratar enfermedades mentales).
English: Cardiac rhythm disordersb) (see section
Spanish: Edema alérgico, prurito (ver sección
English: 950 to 1249
Spanish: De 950 a 1.249
English: Agranulocytosis, thrombocytopenia, leucopenia
Spanish: Agranulocitosis trombocitopeni a, leucopenia
English: 3 hard capsules 195 mg/48.75 mg TID
Spanish: 3 cápsulas duras 195 mg/48,75 mg 3 v/d
English: Benzodiazepines such as alprazolam, diazepam, and lorazepam used to treat anxiety Tricyclic antidepressants (TCAs; used to treat depression) Papaverine (used to improve blood flow around the body) Treatment for high blood pressure (hypertension)
Spanish: Benzodiazepinas tales como alprazolam, diazepam y lorazepam, que se utilizan para tratar la ansiedad.
English: Patients should be maintained on the lowest dose required to achieve symptomatic control and to minimize adverse reactions.
Spanish: Podría ser necesario reducir la dosis de levodopa cuando se añada un inhibidor de la MAO selectivo para el tipo B. Se debe mantener a los pacientes en la dosis más baja necesaria para lograr un control de los síntomas y para minimizar las reacciones adversas.
English: Swallow whole, do not chew.
Spanish: Se deben tragar las cápsulas enteras, sin masticar.
English: 4 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID
Spanish: 4 cápsulas duras 95 mg/23,75 mg 3 v/d
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules levodopa/carbidopa
Spanish: Numient 95 mg/23,75 mg cápsulas duras de liberación modificada Numient 145 mg/36,25 mg cápsulas duras de liberación modificada Numient 195 mg/48,75 mg cápsulas duras de liberación modificada Numient 245 mg/61,25 mg cápsulas duras de liberación modificada levodopa/carbidopa
English: 3 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID
Spanish: 3 cápsulas duras 95 mg/23,75 mg 3 v/d
English: If you stop taking Numient
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Numient
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules
Spanish: Numient 95 mg/23,75 mg cápsulas duras de liberación modificada Numient 145 mg/36,25 mg cápsulas duras de liberación modificada Numient 195 mg/48,75 mg cápsulas duras de liberación modificada Numient 245 mg/61,25 mg cápsulas duras de liberación modificada
English: 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 95 mg levodopa and 23.75 mg carbidopa (as monohydrate)
Spanish: Cápsulas duras de liberación modificada de 95 mg/23,75 mg Cada cápsula contiene 95 mg de levodopa y 23,75 mg de carbidopa (como monohidrato)
English: 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 195 mg levodopa and 48.75 mg carbidopa (as monohydrate)
Spanish: Cápsulas duras de liberación modificada de 195 mg/48,75 mg Cada cápsula contiene 195 mg de levodopa y 48,75 mg de carbidopa (como monohidrato)
English: 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 145 mg levodopa and 36.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Spanish: Cápsulas duras de liberación modificada de 145 mg/36,25 mg Cada cápsula contiene 145 mg de levodopa y 36,25 mg de carbidopa (como monohidrato)
English: Each 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule contains 245 mg levodopa and 61.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Spanish: Cápsulas duras de liberación modificada de 245 mg/61,25 mg Cada cápsula contiene 245 mg de levodopa y 61,25 mg de carbidopa (como monohidrato)
English: If you need to have tests on your blood or urine, tell the doctor or nurse that you are taking Numient.
Spanish: Si necesita realizarse análisis de sangre u orina, informe al médico o al personal de enfermería de que está tomando Numient, ya que este medicamento podría alterar los resultados de algunos análisis.
English: Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/010 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/011 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/012 (240 modified-release hard capsules)
Spanish: Numient 245 mg/61,25 mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/010 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/011 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/012 (240 cápsulas duras de liberación modificada)
English: Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/007 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/008 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/009 (240 modified-release hard capsules)
Spanish: Numient 195 mg/48,75 mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/007 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/008 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/009 (240 cápsulas duras de liberación modificada)
English: 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsule Yellow body and a blue cap of 24 x 8 mm imprinted with “IPX066” and “195” in blue ink.
Spanish: Cápsula dura de liberación modificada de 195 mg/48,75 mg Cuerpo amarillo y capuchón azul de 24 x 8 mm, con la inscripción “IPX066” y “195” en tinta azul.
English: 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule Blue body and a blue cap of 23 x 9 mm imprinted with “IPX066” and “245” in blue ink.
Spanish: Cápsula dura de liberación modificada de 245 mg/61,25 mg Cuerpo azul y un capuchón azul de 23 x 9 mm, con la inscripción “IPX066” y “245” en tinta azul.
English: 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsule Light blue body and a blue cap of 19 x 7 mm imprinted with “IPX066” and “145” in blue ink.
Spanish: Cápsula dura de liberación modificada de 145 mg/36,25 mg Cuerpo azul claro y capuchón azul de 19 x 7 mm, con la inscripción “IPX066” y “145” en tinta azul.
English: 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsule White body and a blue cap of 18 x 6 mm imprinted with “IPX066” and “95” in blue ink.
Spanish: Cápsula dura de liberación modificada de 95 mg/23,75 mg Cuerpo blanco y capuchón azul de 18 x 6 mm, con la inscripción “IPX066” y “95” en tinta azul.
English: Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/004 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/005 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/006 (240 modified-release hard capsules)
Spanish: Numient 145 mg/36,25 mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/004 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/005 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/006 (240 cápsulas duras de liberación modificada)
English: The dose of the modified-release levodopa/carbidopa capsule medicinal product may need to be decreased with concomitant use of COMT inhibitors.
Spanish: Si se usan inhibidores de la COMT de forma concomitante, podría ser necesario disminuir la dosis del medicamento en cápsulas de levodopa/carbidopa de liberación modificada.
English: Numient 95mg/23.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/001 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/002 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/003 (240 modified-release hard capsules)
Spanish: Numient 95 mg/ 23,75 mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/001 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/002 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/003 (240 cápsulas duras de liberación modificada)
English: Irregular heart rhythm
Spanish: Trastornos del ritmo cardiaco b)
English: You may also experience the following side effects:
Spanish: También se han comunicado los siguientes efectos adversos, aunque se desconoce la probabilidad de que ocurran:
English: Dyskinesias
Spanish: Lactancia
English: SB-6018 blue ink Shellac (E904) Propylene glycol Indigo carmine (E132), lake
Spanish: Goma laca (E904) Propilenglicol
English: It is taken as one tablet twice a day with meals.
Spanish: Se administra en un comprimido dos veces al día con las comidas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Komboglyze on 24 November 2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Komboglyze el 24 de noviembre de 2011.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Komboglyze.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Komboglyze.
English: The full EPAR for Komboglyze can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Komboglyze se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Saxagliptin has been authorised in the EU as Onglyza since 2009.
Spanish: La saxagliptina está autorizada en la UE como Onglyza desde 2009.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Komboglyze.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Komboglyze.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Komboglyze?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Komboglyze?
English: It must not be used in women who are breastfeeding.
Spanish: Tampoco debe administrarse a mujeres en período de lactancia.
English: Other information about Komboglyze
Spanish: Otras informaciones sobre Komboglyze
English: The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Komboglyze outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: En consecuencia, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Komboglyze son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: Komboglyze is available as tablets (2.5 mg/850 mg and 2.5 mg/1,000 mg) and can only be obtained with a prescription.
Spanish: Komboglyze se presenta en comprimidos (2,5 mg/850 mg y 2,5 mg/1 000 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
English: Saxagliptin is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) inhibitor.
Spanish: La saxagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP4).
English: It works by blocking the breakdown of incretin hormones in the body.
Spanish: Actúa bloqueando la degradación de las hormonas incretinas en el organismo.
English: The strength of tablet to use depends on the dose of the other diabetes medicines that the patient was taking and the patient's kidney function.
Spanish: La dosis del comprimido que deba utilizarse dependerá de la dosis de los otros medicamentos antidiabéticos que el paciente estuviera tomando y de la función renal del paciente.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Komboglyze have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Komboglyze se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
English: EPAR summary for the public saxagliptin / metformin
Spanish: Resumen del EPAR para el público general saxagliptina/metformina
English: Patients not adequately controlled on metformin alone who start taking Komboglyze should continue to receive the same dose of metformin as they were taking.
Spanish: Los pacientes no controlados adecuadamente con metformina en monoterapia que empiecen a tomar Komboglyze deberán seguir recibiendo la misma dosis de metformina que ya estén tomando.
English: • in combination with other diabetes medicines, including insulin, in patients whose blood glucose is not adequately controlled by these medicines and metformin.
Spanish: • en combinación con otros medicamentos contra la diabetes, incluida la insulina, en pacientes cuya glucosa en sangre no se controla adecuadamente con estos medicamentos y metformina.
English: In all the studies the main measure of effectiveness was the reduction in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la concentración sanguínea de una sustancia llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c) después de 24 semanas de tratamiento.
English: What is Komboglyze and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Komboglyze y para qué se utiliza?
English: In type 2 diabetes, the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or the body is unable to use insulin effectively.
Spanish: En la diabetes de tipo 2 el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre o el organismo no es capaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
English: Komboglyze must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin and metformin or any of the other ingredients, or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP4 inhibitor.
Spanish: Komboglyze no se debe utilizar en pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) a la saxagliptina, a la metformina o a alguno de los componentes del medicamento, o que hayan sufrido alguna vez una reacción alérgica grave a un inhibidor de la DPP4.
English: What is the risk associated with Komboglyze?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Komboglyze?
English: For more information about treatment with Komboglyze, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Komboglyze, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Komboglyze contains the active substances saxagliptin and metformin.
Spanish: Komboglyze contiene los principios activos saxagliptina y metformina.
English: The most common side effects seen with saxagliptin used together with metformin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are upper respiratory infection (nose and throat infection), urinary tract infection (infection of the structures that carry urine such as the bladder), gastroenteritis (diarrhoea and vomiting), sinusitis (inflammation of the sinuses), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), headache and vomiting.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de la saxagliptina cuando se administra junto con metformina (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son infección de las vías respiratorias superiores (infección de nariz y garganta), infección urinaria (infección de las estructuras que transportan la orina, como la vejiga), gastroenteritis (diarrea y vómitos), sinusitis (inflamación de los senos), nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta), dolor de cabeza y vómitos.
English: If Komboglyze is taken with a sulphonylurea (medicines that make the body produce insulin) or insulin, the dose of these medicines may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Spanish: Si Komboglyze se toma con una sulfonilurea (un medicamento que hace que el organismo produzca insulina) o con insulina, podría ser necesario reducir la dosis de estos medicamentos a fin de evitar una hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre).
English: What benefits of Komboglyze have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Komboglyze en los estudios realizados?
English: Komboglyze has been shown to help reduce blood glucose levels and it does not cause any unexpected side effects.
Spanish: Se ha demostrado que Komboglyze ayuda a disminuir la concentración de glucosa en sangre y no causa efectos adversos inesperados.
English: It must not be used in patients with diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma (a dangerous condition that can occur in diabetes), patients with moderately to severely reduced kidney function or with acute (sudden) conditions which can affect kidney function, patients with diseases which can deprive tissue of oxygen such as heart failure or difficulty breathing, patients with reduced liver function, alcohol poisoning or alcoholism.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con cetoacidosis diabética o precoma diabético (un peligroso cuadro que puede aparecer en la diabetes), pacientes con problemas renales moderados a graves o con cuadros agudos (repentinos) que puedan afectar a la función renal, pacientes que sufran enfermedades que puedan privar de oxígeno a los tejidos (como insuficiencia cardíaca o dificultad respiratoria) ni pacientes con problemas de hígado, intoxicación etílica o alcoholismo.
English: This leads to high levels of glucose in the blood.
Spanish: Esto hace que aumenten los niveles de glucosa en sangre.
English: Why has Komboglyze been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Komboglyze?
English: • One study examined the effects of saxagliptin added to metformin in 160 patients.
Spanish: • En un estudio se evaluaron los efectos de la saxagliptina añadida a la metformina en 160 pacientes.
English: • in patients whose blood glucose levels are not adequately controlled by metformin alone;
Spanish: • en pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre no están controlados adecuadamente con metformina en monoterapia;
English: Saxagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Spanish: La saxagliptina reduce además la cantidad de glucosa producida por el hígado al aumentar los niveles de insulina y disminuir la concentración de la hormona glucagón.
English: By increasing levels of incretin hormones in the blood, saxagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Spanish: Al aumentar la concentración de hormonas incretinas en la sangre, la saxagliptina estimula al páncreas para que produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en la sangre son elevados.
English: Komboglyze is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults with type 2 diabetes to improve control of blood glucose (sugar) levels.
Spanish: Komboglyze es un medicamento contra la diabetes que se utiliza con la dieta y el ejercicio en adultos con diabetes de tipo 2 para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre.
English: For the full list of all side effects reported with saxagliptin and metformin, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre la saxagliptina y la metformina, consultar el prospecto.
English: Results showed that adding saxagliptin to metformin was effective in lowering HbA1c levels.
Spanish: Los resultados indicaron que la adición de saxagliptina a la metformina reducía eficazmente los valores de HbA1c.
English: Several studies in patients with type 2 diabetes have shown that the combination of the active substances in Komboglyze, saxagliptin and metformin, is effective in lowering patients' blood glucose.
Spanish: Varios estudios realizados en pacientes con diabetes de tipo 2 han mostrado que la combinación de los principios activos de Komboglyze, la saxagliptina y la metformina, es eficaz para reducir los niveles de glucosa en la sangre de los pacientes.
English: • in patients already being treated with saxagliptin and metformin as separate tablets;
Spanish: • en pacientes ya tratados con saxagliptina y metformina en comprimidos independientes;
English: Saxagliptin does not work when the blood glucose is low.
Spanish: La saxagliptina no actúa cuando la concentración de glucosa en sangre es baja.
English: The active substance metformin works mainly by blocking glucose production and reducing its absorption in the gut.
Spanish: El otro principio activo, la metformina, actúa principalmente bloqueando la producción de glucosa y reduciendo su absorción en el intestino.
English: • Another five studies looked at the effects of saxagliptin alone or in combination with metformin, compared either with placebo or another diabetes medicine (a sulphonylurea or sitagliptin) in over 4,000 patients.
Spanish: • En otros cinco estudios se examinaron los efectos de la saxagliptina en monoterapia o en combinación con metformina, en comparación con un placebo u otro medicamento contra la diabetes (una sulfonilurea o sitagliptina) en más de 4 000 pacientes.
English: For practical information about using Komboglyze, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Komboglyze, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
English: • A study in 455 patients compared saxagliptin with placebo when added to insulin, with or without metformin.
Spanish: • En un estudio con 455 pacientes se comparó la saxagliptina con un placebo cuando se añadían a la insulina, con o sin metformina.
English: The active substances in Komboglyze, saxagliptin and metformin, work in a different way to help reduce blood glucose levels and control type 2 diabetes.
Spanish: Los principios activos de Komboglyze, saxagliptina y metformina, tienen un mecanismo de acción diferente para reducir la concentración de glucosa en sangre y controlar la diabetes de tipo 2.
English: HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points in patients adding saxagliptin, compared with a fall of around 0.3 percentage points in patients who added placebo.
Spanish: La concentración de HbA1c disminuyó alrededor de un 0,7 % en los pacientes a los que se añadió saxagliptina, en comparación con un descenso aproximado del 0,3 % en los pacientes que recibieron el placebo.
English: • A study in 257 patients compared saxagliptin with placebo when added to metformin and a sulphonylurea.
Spanish: • En un estudio con 257 pacientes se comparó la saxagliptina con un placebo añadidos al tratamiento con metformina y una sulfonilurea.
English: How is Komboglyze used?
Spanish: ¿Cómo se usa Komboglyze?
English: How does Komboglyze work?
Spanish: ¿Cómo actúa Komboglyze?
English: A reduction of 0.7 percentage points was seen in patients who received saxagliptin, metformin and a sulphonylurea compared with a reduction of 0.1 percentage points in patients who received placebo in place of saxagliptin.
Spanish: En los pacientes que recibieron saxagliptina, metformina y una sulfonilurea se observó una reducción del 0,7 %, en comparación con la reducción del 0,1 % observada en los pacientes que recibieron placebo en lugar de saxagliptina.
English: Results showed that in patients taking saxagliptin with metformin HbA1c levels fell by around 0.6 percentage points, compared with a fall of 0.2 percentage points in patients taking placebo (a dummy treatment) with metformin.
Spanish: Los resultados indicaron que los pacientes tratados con saxagliptina más metformina presentaron una reducción de alrededor del 0,6 % en los valores de HbA1c, en comparación con una reducción del 0,2 % en los pacientes que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) más metformina.