FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tybost'iga koosmanustamisel on soovitatav jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhtarvu (INR).
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, rekomenduojama stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Estonian: Darunaviiri ekspositsiooni oluline vähenemine võib kaasa tuua viroloogilist ebaõnnestumist ja HIV-infektsiooni emalt lapsele ülekandumise riski suurenemist.
Lithuanian: Reikšmingas darunaviro ekspozicijos sumažėjimas gali lemti virusologinę nesėkmę ir padidinti ŽIV infekcijos perdavimo iš motinos vaikui riziką.
Estonian: titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
Estonian: • lihasvalu, nõrkus
Lithuanian: • skaudantys raumenys, silpnumas;
Estonian: Viroloogilist vastust hinnati mõlemas ravirühmas ja seda määratleti kui tuvastamatu viiruskoormuse (< 50 HIV-1 RNA koopiat/ml) saavutamist.
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo vertinamas abiejose tiriamųjų grupėse ir virusologinis atsakas buvo apibrėžtas kaip neaptinkamo viruso kiekio (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) užtikrinimas.
Estonian: 21-st patsiendist kolmel (3) tekkis emtritsitabiini resistentsusega seotud substitutsioon M184V.
Lithuanian: 3 iš 21 pacientų atsirado su emtricitabinu susijusi atsparumo pakaita M184V.
Estonian: Päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakk (E110), makrogool 3350 (E1521), polüvinüülalkohol (osaliselt hüdrolüüsitud) (E1203), talk (E553B), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172) (vt lõik 2 selles infolehes).
Lithuanian: Saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalas (E110), makrogolis 3350 (E1521), polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203), talkas (E553B), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172) (žr.
Estonian: • suurenenud bilirubiinisisaldus veres (hüperbilirubineemia) • lööve
Lithuanian: • padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje (hiperbilirubinemija);
Estonian: Tybost ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Tybost gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Ravim aeglustab atasanaviiri ja darunaviiri lagunemist, nii et need jäävad organismi pikemaks ajaks.
Lithuanian: Vaistas lėtina atazanaviro ir darunaviro skilimą, todėl jie ilgiau išlieka organizme.
Estonian: 48. nädala
Lithuanian: 48 savaitėa
Estonian: e Siia kuuluvad muuhulgas uuringus osalejad, kelle katkestamise põhjus ei olnud kõrvaltoime, surm ega tõhususe puudumine või kadumine, nt nõusoleku tagasivõtmine, järelkontrollile mitteilmumine.
Lithuanian: e Įeina tiriamieji, kurie nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio, mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, pvz., atšaukė sutikimą, nebėra galimybės jų stebėti.
Estonian: Maraviroki koosmanustamisel Tybost'iga peavad patsiendid saama maravirokki 150 mg kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Vartojant kartu maraviroko ir Tybost, pacientams reikia skirti 150 mg maraviroko du kartus per parą.
Estonian: Tybost'iga ei ole toidu toime uuringut läbi viidud.
Lithuanian: Maisto poveikio tyrimo su Tybost neatlikta.
Estonian: 96-l nädalal oli seerumi kreatiniinisisalduse keskmine muutus 0,07 ± 0,15 mg/dl ja eGFR (CockcroftGaulti meetodil) keskmine muutus -6,2 ± 9,07 ml/min.
Lithuanian: Po 96 savaičių vidutinis kreatinino kiekio serume pokytis buvo 0,07 ± 0,15 mg/dl, vidutinis eGFR pokytis pagal Cockcroft-Gault metodą buvo -6,2 ± 9,07 ml/min.
Estonian: Kuna kobitsistaat on ulatuslikult seondunud plasmavalkudega, ei ole selle oluline eritumine hemo- või peritoneaaldialüüsi käigus tõenäoline.
Lithuanian: Kadangi kobicistatas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas jo kiekis bus pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu.
Estonian: Eeldatavasti ei indutseeri kobitsistaat ensüüme CYP3A4 või P-gp-d (MDR1).
Lithuanian: Kobicistatas neturėtų aktyvinti CYP3A4 ar P-gp (MDR1).
Estonian: • 12 tunni jooksul Tybost'i tavapärase võtmise ajast, peate võtma ühe tableti niipea kui võimalik.
Lithuanian: • praėjus ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto Tybost vartojimo laiko, išgerkite tabletę kiek galima greičiau.
Estonian: • Üks tablett päevas koos toiduga.
Lithuanian: • Po vieną tabletę per parą per burną, su maistu.
Estonian: Juhul kui patsient jätab ühe Tybost'i annuse vahele ja plaanipärasest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, peab ta võimalikult ruttu võtma Tybost'i koos toiduga ja seejärel jätkama plaanipärase annustamisgraafikuga koos atasanaviiri või darunaviiriga.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Tybost dozę ir praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Tybost dozę jis turi suvartoti su maistu kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę kartu su atazanaviru ar darunaviru pagal įprastą vartojimo grafiką.
Estonian: • Tybost'i tuleb võtta koos atasanaviiri (300 mg) või darunaviiriga (800 mg).
Lithuanian: • Tybost reikia vartoti kartu su atazanaviru (300 mg) ar darunaviru (800 mg).
Estonian: Vorikonasooli tohib kasutada vaid juhul, kui võimalik kasu ületab ettearvamatud plasmakontsentratsioonidele avalduvate toimetega seonduvad riskid.
Lithuanian: Vorikonazolo vartoti negalima, nebent manoma, kad nauda gali būti didesnė už riziką, susijusią su neprognozuojamu poveikiu koncentracijai plazmoje.
Estonian: • unehäired, ebatavalised unenäod, uimasus, väsimus
Lithuanian: • sutrikęs miegas, nenormalūs sapnai, mieguistumas, nuovargis.
Estonian: Seda võetakse koos atasanaviiri või darunaviiriga (mõlemad on proteaasi inhibiitorid) nende toime parandamiseks ning see toimib võimendajana (võimendaja).
Lithuanian: Vaistas vartojamas kartu su atazanaviru ar darunaviru (abu yra proteazės inhibitoriai), jis veikia kaip šių vaistų sustiprintojas ir taip padeda pagerinti jų poveikį.
Estonian: Viirused olid teadaolevalt enne ravi algust vastuvõtlikud atasanaviirile, emtritsitabiinile ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadile.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu buvo žinoma, kad virusai yra jautrūs atazanavirui, emtricitabinui ir tenofoviro dizoproksilio fumaratui.
Estonian: Tybost'i kasutatakse HIV-ga, omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava viirusega nakatunud 18-aastaste ja vanemate täiskasvanute raviks.
Lithuanian: Tybost vartojamas suaugusiesiems nuo 18 metų, kurie yra užsikrėtę ŽIV - virusu, sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (angl.
Estonian: Kobitsistaat on nõrk CYP2D6 inhibiitor ja metaboliseerub vähesel määral CYP2D6 vahendusel.
Lithuanian: Kobicistatas yra silpnas CYP2D6 inhibitorius, jį nežymiai metabolizuoja CYP2D6.
Estonian: 150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset plasmakonsentratsiooni, millega kaasneb risk resistentsusele rifabutiini suhtes ja ravi ebaõnnestumise oht.
Lithuanian: Reikia turėti galvoje, kad vartojant 150 mg du kartus per savaitę dozę rifabutino ekspozicija gali nebūti optimali, tokiu būdu gali išsivystyti atsparumas rifabutinui ir gydymas gali būti nesėkmingas.
Estonian: Tybost sisaldab toimeainet kobitsistaat.
Lithuanian: Tybost sudėtyje yra veikliosios medžiagos kobicistato.
Estonian: Varuge Tybost'i alati sellises koguses, et see teil otsa ei lõppe.
Lithuanian: Visada turėkite pakankamą Tybost kiekį, kad nesibaigtų atsargos.
Estonian: Uuringuravimi katkestamist bilirubiiniga seotud kõrvaltoimete tõttu esines harva ning esinemissagedus oli mõlemas rühmas sarnane (4,9%-l kobitsistaadi abil võimendatud rühmas ja 4,0%-l ritonaviiri abil võimendatud rühmas).
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato vartojimo nutraukimo dėl su bilirubinu susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo mažas ir panašus abiejose grupėse (4,9 % kobicistatu sustiprinto vaistinio preparato grupėje ir 4,0 % ritonaviru sustiprinto vaistinio preparato grupėje).
Estonian: See võib mõjutada Tybost'i või teiste ravimite sisaldust teie veres.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Tybost ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Estonian: Teie arst kaalub hoolikalt, kas teid võib Tybost'iga raviga.
Lithuanian: Gydytojas gerai apsvarstys, ar reikia Jus gydyti Tybost.
Estonian: Alljärgnevas tabelis 2 on toodud koostoimed kobitsistaadi ja võimalike samaaegselt manustatavate ravimitega (tõus on näidatud kui "↑", langus kui "↓", muutusteta kui "↔").
Lithuanian: Sąveikos tarp kobicistato ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔").
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tybost [tik ant išorinės pakuotės]
Estonian: Hetkel ei ole piisavalt andmeid väljaselgitamaks, kas tenofoviirdisoproksiili ja kobitsistaadi koosmanustamine seondub suurema neerude kõrvaltoimete ohuga kui tenofoviirdisoproksiili kasutamine ilma kobitsistaadita raviskeemides.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tenofoviro dizoproksilio ir kobicistato vartojimas kartu yra susijęs su didesne nepageidaujamų reakcijų inkstams rizika nei gydymo schemos, į kurias įeina tenofoviro dizoproksilis be kobicistato.
Estonian: Tybost'i ja atasanaviiri või darunaviiri võtmise lõpetamine võib vähendada teie arsti poolt tulevikus määratavata ravide tulemuslikkust.
Lithuanian: Nustojus vartoti Tybost ir atazanavirą ar darunavirą, gali sumažėti gydytojo skirto būsimo gydymo sėkmė.
Estonian: HMG Co-A REDUKTAASI INHIBIITORID Fluvastatiin
Lithuanian: HMG Co-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Fluvastatinas
Estonian: Ei ole teada, kas selle ravimi toimeaine eritub inimese rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar veiklioji šio vaisto medžiaga gali išsiskirti į motinos pieną.
Estonian: Keskmine algne CD4+rakkude arv (vahemik),
Lithuanian: Vidutinis CD4+
Estonian:  Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, ei tohi te Tybost'i võtta ja peate sellest otsekohe oma arstile rääkima.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, Tybost nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Estonian: Atasanaviiri või darunaviiriga võetavat Tybost'i ei tohi kasutada koos muu viirusvastase ravimiga, mis nõuab võimendamist.
Lithuanian: Tybost, vartojamo su atazanaviru ar darunaviru, negalima vartoti kartu su kitu antivirusiniu vaistu, kurį reikia stiprinti;
Estonian: Ainuüksi kobitsistaadi inhibeerivast toimest põhjustatud seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine võrreldes ravi alguse eelsete näitajatega ei ületa tavaliselt 0,4 mg/dl.
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas serume vien dėl slopinamojo kobicistato poveikio paprastai neviršija 0,4 mg/dl, palyginti su pradine verte.
Estonian: Itrakonasool Vorikonasool Posakonasool Flukonasool
Lithuanian: Itrakonazolas Vorikonazolas Pozakonazolas Flukonazolas
Estonian: RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID Nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI-d) Tenofoviirdisoproksiil1
Lithuanian: Nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) Tenofoviro dizoproksilis1
Estonian: Üks tablett sisaldab 59 mikrogrammi päikeseloojangukollast FCF alumiiniumlakki (E110).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 59 mikrogramai saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalo (E110).
Estonian: Eakatel (65 aastat ja vanemad) ei ole kobitsistaadi farmakokineetikat põhjalikult uuritud.
Lithuanian: Kobicistato farmakokinetika senyviems (65 metų ir vyresniems) žmonėms iki galo nenustatyta.
Estonian: Tybost'i ja koosmanustatava proteaasi inhibiitori atasanaviiri või darunaviiri annus on näidatud tabelis 1.
Lithuanian: Tybost ir kartu vartojamo proteazės inhibitoriaus atazanaviro ar darunaviro dozės pateikiamos 1 lentelėje.
Estonian: • trasodoon, ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks;
Lithuanian: • trazodonas - vaistas, vartojamas depresijai gydyti;
Estonian: Kobitsistaadi kasutamise kohta rasedatel kliinilised andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie kobicistato vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Estonian: Tybost'i on soovitatav manustada koos toiduga.
Lithuanian: Tybost rekomenduojama vartoti su maistu.
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamisel pitavastatiiniga tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Vartoti kobicistatą kartu su pitavastatinu reikia atsargiai.
Estonian: ja 5.2).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Estonian: On selgunud, et ravi kobitsistaadi ja darunaviiriga raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab võrreldes sünnitusjärgse ajaga madalamat darunaviiri ekspositsiooni.
Lithuanian: Gydant kobicistatu ir darunaviru antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais, nustatyta mažesnė darunaviro ekspozicija, palyginti su pogimdyminiu laikotarpiu.
Estonian: 144. nädalb
Lithuanian: 144 savaitėb
Estonian: Silma kahjustused Väga sage:
Lithuanian: Akių sutrikimai: Labai dažni:
Estonian: Andmed kobitsistaadi ja atasanaviiri kasutamise kohta rasedatel naistel on piiratud.
Lithuanian: Duomenų apie kobicistato ir atazanaviro vartojimą nėščioms moterims nepakanka.
Estonian: Östrogeenipõhiste rasestumisvastaste vahendite koosmanustamisel darunaviiri/kobitsistaadiga on soovitatav alternatiivsete või täiendavate rasestumisvastaste vahendite kasutamine.
Lithuanian: Estrogenų sudėtyje turinčius kontraceptikus vartojant kartu su darunaviru ir kobicistatu, rekomenduojama naudoti alternatyvias arba papildomas kontraceptines priemones.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal koos atasanaviiri või darunaviiriga.
Lithuanian: Kitą vaisto dozę vartokite įprastu metu, kartu su atazanaviru ar darunaviru.
Estonian: Tybost'i õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on märgitud "GSI" ja tableti teine külg on sile.
Lithuanian: Tybost plėvele dengtos tabletės yra oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje paviršius yra lygus.
Estonian: Kobitsistaadi keskmine lõplik plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 3-4 tundi pärast Tybost'i manustamist.
Lithuanian: Išgėrus Tybost, kobicistato vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 3-4 valandas.
Estonian: Lisateavet vt maraviroki ravimi omaduste kokkuvõttest.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama maraviroko Preparato charakteristikų santraukoje.
Estonian: Seda toimet seerumi kreatiniinisisaldusele, mis viib hinnangulise kreatiniini kliirensi aeglustumisele, tuleb arvestada kobitsistaadi manustamisel patsientidele, kellel juhindutakse kliinilise ravi korraldamisel, sh koosmanustatavate ravimite annuste kohandamisel hinnangulisest kreatiniini kliirensist.
Lithuanian: Į šį poveikį kreatininui serume, dėl kurio sumažėja apskaičiuotasis kreatinino klirensas, reikia atsižvelgti skiriant kobicistatą pacientams, kuriems pagal apskaičiuotąjį kreatinino klirensą nustatomi jų klinikinio gydymo aspektai, įskaitant kartu vartojamų vaistinių preparatų dozių koregavimą.
Estonian: Koostoimed kobitsistaadi ja teiste ravimite vahel
Lithuanian: Sąveika tarp kobicistato ir kitų vaistinių preparatų
Estonian: Seetõttu ei tohi Tybost'i kasutada rinnaga toitmise ajal.
Lithuanian: Todėl Tybost negalima vartoti žindymo metu.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega, sh raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja kobitsistaadi annust korrigeerida.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant sunkų yra inkstų funkcijos sutrikimą, kobicistato dozės koreguoti nereikia.
Estonian: 150 mg üks kord ööpäevas
Lithuanian: 150 mg kartą per parą
Estonian: Randomiseerimine stratifitseeriti HIV-1 RNA sisalduse järgi (≤ 100 000 koopiat/ml või > 100 000 koopiat/ml).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo skirstomi į grupes pagal atrankos metu nustatytą ŽIV-1 RNR kiekį (≤ 100 000 kopijų/ml arba > 100 000 kopijų/ml).
Estonian: Kobitsistaati ja atasanaviiri tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui potentsiaalne kasu õigustab lootele ja emale tekkida võivat riski.
Lithuanian: Kobicistatas ir atazanaviras nėštumo metu turi būti skiriami tik tuomet, jei galima nauda viršija vaisiui ir motinai galimai kylančią riziką.
Estonian: Tybost sisaldab päikeseloojangukollast FCF-i alumiiniumlakki, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Lithuanian: Tybost sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalo, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Estonian: Alaniinaminotransferaasi või aspartaataminotransferaasi tõusu (> 3 x normväärtuse ülemine piir) täheldati 12,8%-l kobitsistaadi abil võimendatud rühma uuringus osalejatest ja 9,0%-l ritonaviiri abil võimendatud rühma uuringus osalejatest.
Lithuanian: Alaninaminotransferazės arba aspartataminotransferazės aktyvumo padidėjimas > 3 x VNR nustatytas 12,8 % tiriamųjų kobicistatu sustiprinto vaistinio preparato grupėje ir 9,0 % ritonaviru sustiprinto vaistinio preparato grupėje.
Estonian: • oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired, mis põhjustavad einejärgselt valu
Lithuanian: • vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimai, sukeliantys skausmą pavalgius
Estonian: Kobitsistaadi manustamine koos selliste ravimitega nagu näiteks hüdroergotamiin, ergotamiin, ergometriin, suukaudselt manustatav midasolaam, triasolaam, amiodaroon, kinidiin, pimosiid, lurasidoon, alfusosiin, simvastatiin, lovastatiin ja sildenafiil, mis sõltuvad kliirensi osas suurel määral CYP3A-st ja mille plasmakontsentratsiooni tõus on seotud raskete ja/või eluohtlike seisunditega, on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Kobicistato negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, pvz., dihidroergotaminu, ergotaminu, ergometrinu, geriamuoju midazolamu, triazolamu, amiodaronu, chinidinu, pimozidu, lurazidonu, alfuzosinu, simvastatinu, lovastatinu ir sildenafiliu, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra susijusi su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais (žr.
Estonian: • Ärge toitke last rinnaga Tybost'i ravi ajal.
Lithuanian: • Nežindykite gydymo Tybost metu.
Estonian: Tybost'i võtvate patsientide puhul on soovitatav nende hoolikas jälgimine ning metformiini annuste kohandamine.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti Tybost vartojančius pacientus ir koreguoti metformino dozę.
Estonian: Alternatiivina võib kaaluda darunaviiri manustamist koos väikese ritonaviiri annusega.
Lithuanian: Kaip alternatyva gali būti paskirtas darunaviras su maža ritonaviro doze.
Estonian: Nende ravimite kontsentratsioonid võivad Tybost'iga koosmanustamisel suureneda, põhjustades nende kasvajavastaste ravimitega tavaliselt seonduda võivate kõrvaltoimete tekkimisohu suurenemist.
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracijos, dėl to gali padidėti paprastai su šiais priešvėžiniais vaistiniais preparatais susijusių nepageidaujamų reiškinių galimybė.
Estonian: Ravi kobitsistaadi ja darunaviiriga raseduse ajal põhjustab võrreldes sünnitusjärgse ajaga madalamat darunaviiri ekspositsiooni, mis võib olla seotud viroloogilise ebaõnnestumise ja HIV-infektsiooni emalt lapsele ülekandumise riski suurenemisega.
Lithuanian: Nėštumo metu gydant kobicistatu ir darunaviru, nustatyta mažesnė darunaviro ekspozicija, kuri gali būti susijusi su padidėjusia virusologinės nesėkmės ir ŽIV infekcijos perdavimo iš motinos vaikui rizika.
Estonian: Seetõttu ei ole Tybost'i kasutamine nendel patsientidel soovitatav (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Tybost vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Tybost'i ei tohi kasutada ühegi teise võimendamist vajava HIV-1 proteaasi inhibiitori ega retroviiruste vastase ravimi farmakokineetiliste omaduste võimendamiseks, sest annustamissoovitused selliseks koosmanustamiseks ei ole tõestatud ja koosmanustamine võib põhjustada retroviiruste vastaste ravimite ebapiisavat sisaldust plasmas, mis viib ravitoime kadumiseni ja resistentsuse tekkimiseni (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Tybost negalima vartoti kaip bet kurio kito ŽIV-1 proteazės inhibitoriaus ar bet kurio kito antiretrovirusinio vaistinio preparato, reikalaujančio sustiprinimo, farmakokinetikos stiprinančios medžiagos, nes tokių kartu vartojamų vaistinių preparatų dozavimo rekomendacijų pateikti negalima ir tai gali sąlygoti nepakankamą antiretrovirusinio (-ių) vaistinio (-ų) preparato (-ų) koncentraciją plazmoje bei su tuo susijusį gydomojo poveikio sumažėjimą ir atsparumo išsivystymą (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Kobitsistaadiga koosmanustamisel ei tohi itrakonasooli maksimaalne ööpäevane annus ületada 200 mg.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, didžiausia itrakonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
Estonian: Vt lõigud 4.2, 4.4, 5.1 ja 5.2.
Lithuanian: Žr. 4.2, 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius.
Estonian: Teostati uuring kobitsistaadi farmakokineetika uurimiseks HIV-1 infektsioonita patsientidel, kellel oli raske neerufunktsiooni kahjustus (hinnanguline kreatiniini kliirens vähem kui 30 ml/min).
Lithuanian: Buvo atliktas kobicistato farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, sergantys sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (mažesnis kaip 30 ml/min.
Estonian: Patsiente tuleb siiski teavitada, et ravi ajal kobitsistaati sisaldavate raviskeemidega on esinenud pearinglust.
Lithuanian: Tačiau pacientus reikia informuoti, kad taikant gydymo režimus, kuriuose buvo vartojamas kobicistatas, pranešta apie galvos svaigimo atvejus.
Estonian: Bilirubiini sisalduse tõusu (> 2 x normväärtuse ülemine piir) esines aga sagedamini kobitsistaadi abil võimendatud rühmas (88,0%) kui ritonaviiri abil võimendatud rühmas (80,9%).
Lithuanian: Tačiau bendrojo bilirubino kiekio padidėjimas > 2 x VNR nustatytas didesnei procentinei daliai tiriamųjų kobicistatu sustiprinto vaistinio preparato nei ritonaviru sustiprinto vaistinio preparato grupėje (88,0 % plg. su 80,9 %).
Estonian: • bosentaan, ravim, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks;
Lithuanian: • bozentanas - vaistas, vartojamas arterinei plaučių hipertenzijai gydyti;
Estonian: Kobitsistaadiga koosmanustamine võib suurendada HMG Co-A reduktaasi inhibiitorite plasmakontsentratsioone.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti HMG Co-A reduktazės inhibitorių koncentracija plazmoje.
Estonian: Oranž ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett diameetriga 10,3 mm. Tableti ühele küljele on märgitud „GSI" ja tableti teine külg on sile.
Lithuanian: Oranžinė, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta 10,3 mm skersmens tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje paviršius yra lygus.
Estonian: Uuringuravimi võtmine katkestatud kõrvaltoime või surma tõttud
Lithuanian: Nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio arba mirtiesd
Estonian: Kobitsistaadi ja rifabutiini koosmanustamine ei ole soovitatav.
Lithuanian: Kartu vartoti kobicistato ir rifabutino nerekomenduojama.
Estonian: Kobitsistaadi ohutus põhineb 144 nädala andmetel III faasi randomiseeritud aktiivse kontrollrühmaga kliinilisest uuringust (GS-US-216-0114), milles 692 ravi varem mitte saanud patsienti said vähemalt ühe annuse kobitsistaadi abil võimendatud atasanaviiri (n = 344) või ritonaviiri abil võimendatud atasanaviiri (n = 348), mida manustati koos emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annusega.
Lithuanian: Kobicistato saugumas paremtas 144 savaičių duomenimis, gautais atlikus III fazės atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamą klinikinį tyrimą (GS-US-216-0114), kurio metu 692 dar negydyti pacientai vartojo mažiausiai vieną kobicistatu sustiprinto atazanaviro (n = 344) ar ritonaviru sustiprinto atazanaviro (n = 348) dozę kartu su emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės deriniu.
Estonian: Kobitsistaadi toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie kobicistato poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Estonian: makrogool 3350 (E1521) polüvinüülalkohol (osaliselt hüdrolüüsitud) (E1203) talk (E553B)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203) Talkas (E553B)
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati kobitsistaati koos atasanaviiri või darunaviiriga täis kõhu tingimustes vastavalt nende ainete ravimi omaduste kokkuvõtetele.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kobicistatas buvo vartojamas kartu su atazanaviru ar darunaviru pavalgius, vadovaujantis šių vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santrauka.
Estonian: Eeldatavasti ei inhibeeri kobitsistaat ensüüme CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 või CYP2C19.
Lithuanian: Kobicistatas neturėtų slopinti CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ar CYP2C19.