FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 17β-estradiol jest dobrze znaną substancją.
Croatian: 17β-estradiol je dobro poznata tvar.
Polish: Endogenny 17β-estradiol warunkuje i utrzymuje pierwszo- i drugorzędowe cechy płciowe u kobiet.
Croatian: Endogeni 17β-estradiol inducira i održava primarne i sekundarne ženske spolne karakteristike.
Polish: Bardzo rzadkie (< 1/10 000)
Croatian: Vrlo rijetko (<1/10 000),
Polish: Lekarz wyjaśni pacjentce skutki przerwania leczenia oraz poinformuje, kiedy można je przerwać.
Croatian: Vaš liječnik objasnit će Vam učinke prekida liječenje i kada ga morate prekinuti.
Polish: Punkt 4.9 Przedawkowanie
Croatian: Dio 4.9 Predoziranje
Polish: Wśród kobiet w wieku
Croatian: Za žene u dobi od 50
Polish: Umieszcza się go w pochwie, aby hormon był uwalniany tam, gdzie powinien działać.
Croatian: Umeće se u Vašu rodnicu tako da se hormon otpušta gdje je potreban.
Polish: Pacjentki należy poinformować, które zmiany w obrębie piersi powinny zgłaszać lekarzowi lub pielęgniarce.
Croatian: Žene je potrebno savjetovati koje promjene na dojkama moraju prijaviti liječniku ili medicinskoj sestri.
Polish: Wyniki niektórych badań, w tym WHI, sugerują, że długotrwałe stosowanie preparatów złożonych w ramach HTZ wiąże się z podobnym lub nieznacznie mniejszym ryzykiem (patrz punkt 4.8).
Croatian: Neka ispitivanja uključujući WHI ispitivanje ukazuju na to da dugotrajna uporaba kombiniranog HNT-a može donijeti sličan ili nešto manji rizik (vidjeti dio 4.8).
Polish: - endometriozy.
Croatian: - endometrioze.
Polish: HTZ jest przeciwwskazane u tych pacjentek (patrz punkt 4.3).
Croatian: HNT je stoga kontraindiciran u ovih bolesnika (vidjeti dio 4.3).
Polish: - Ryzyko jest zależne od długości leczenia (patrz punkt 4.4).
Croatian: - Razina rizika ovisi o trajanju uporabe (vidjeti dio 4.4).
Polish: $ Po ograniczeniu analizy do kobiet, które nie stosowały HTZ przed badaniem, nie wykazano widocznego zwiększenia ryzyka podczas pierwszych 5 lat leczenia: po 5 latach ryzyko było większe niż w przypadku kobiet niestosujących tych leków
Croatian: Kad je analiza bila ograničena na žene koje nisu koristile HNT prije ispitivanja, povišeni rizik nije uočen tijekom prvih 5 godina liječenja: nakon 5 godina rizik je bio viši nego kod onih koji nisu koristili HNT
Polish: Współczynnik ryzyka i 95%
Croatian: Omjer rizika i 95% CI
Polish: Na początku i w razie kontynuacji leczenia objawów pomenopauzalnych należy stosować lek w najmniejszej skutecznej dawce i możliwie najkrócej (patrz również punkt 4.4).
Croatian: Za početak i nastavak liječenja simptoma postmenopauze potrebno je koristiti najnižu djelotvornu dozu za najkraće trajanje (vidjeti također Dio 4.4).
Polish: Dochodzi do zmniejszenia wychwytu T3 na żywicy, co świadczy o zwiększonym stężeniu TBG.
Croatian: Smanjuje se vezanje T3 na smolu, što odražava povišeni TBG.
Polish: - Należy do grupy leków nazywanych estrogenami.
Croatian: - Pripada skupini hormona zvanih estrogeni.
Polish: Badania niekliniczne nie dostarczyły istotnych dodatkowych danych w zakresie bezpieczeństwa klinicznego poza już umieszczonymi w innych punktach ChPL.
Croatian: Neklinička ispitivanja nisu pružila dodatne podatke koji bi bili važni za kliničku sigurnost osim onih već uključenih u druge dijelove SmPC-a.
Polish: Wskazania do natychmiastowego przerwania leczenia
Croatian: Razlozi za trenutnu obustavu terapije
Polish: W przypadku wystąpienia nieoczekiwanego krwawienia stosowanie produktu [nazwa własna] należy zawiesić do czasu wyjaśnienia przyczyny krwawienia (patrz punkt 4.4 dotyczący bezpieczeństwa w odniesieniu do endometrium).
Croatian: U slučaju neočekivanog krvarenja, liječenje s [zaštićeni naziv] se mora prekinuti sve dok se ne razjasni uzrok krvarenja (vidjeti dio 4.4 o sigurnosti endometrija).
Polish: HTZ nie poprawia sprawności funkcji poznawczych.
Croatian: HNT ne poboljšava kognitivnu funkciju.
Polish: Badanie lekarskie/kontrolne
Croatian: Liječnički pregled/praćenje
Polish: Estradiol jest najsilniejszym naturalnym estrogenem o działaniu wewnątrzkomórkowym.
Croatian: Estradiol je najsnažniji prirodni estrogen koji djeluje unutar stanica.
Polish: Stężenie frakcji wolnej, czyli frakcji biologicznie czynnej tych hormonów pozostaje niezmienione.
Croatian: Koncentracije slobodnih ili biološki aktivnih hormona su nepromijenjene.
Polish: Droga podawania: krem do stosowania dopochwowego
Croatian: Put primjene: krema za vaginalnu uporabu
Polish: Rak jajnika jest rzadką chorobą.
Croatian: Rak jajnika je rijedak.
Polish: Zwiększone ryzyko uwidacznia się po kilku latach leczenia, ale powraca do wartości wyjściowych po kilku (maksymalnie pięciu) latach po przerwaniu leczenia.
Croatian: Preveliki rizik postaje očit u roku od nekoliko godina primjene ali se vraća na početnu vrijednost u roku od nekoliko (najviše pet) godina nakon prekida liječenja.
Polish: Estrogeny utrzymują pH pochwy w prawidłowym zakresie (4,5), co sprzyja rozwojowi prawidłowej flory bakteryjnej.
Croatian: Estrogeni održavaju pH vagine u normalnom rasponu (4,5) što poboljšava normalnu bakterijsku floru.
Polish: [W tym punkcie umieszczony jest opis zastosowania kremu przy pomocy aplikatora.
Croatian: [U ovaj dio umetnuti su podaci o uporabi kreme s aplikatorom.
Polish: W trakcie leczenia zaleca się wykonywanie okresowych badań kontrolnych, których częstość i rodzaj należy dostosować indywidualnie do każdej pacjentki.
Croatian: Tijekom liječenja preporučuju se periodički pregledi čija je učestalost i priroda prilagođena svakoj ženi.
Polish: Wystąpienie takiego zdarzenia jest bardziej prawdopodobne w pierwszym roku stosowania HTZ (patrz punkt 4.4).
Croatian: Pojava takvog događaja vjerojatnija je u prvoj godini uporabe HT-a (vidjeti dio 4.4).
Polish: Przed rozpoczęciem terapii hormonalnej lub jej wznowieniem należy przeprowadzić pełny wywiad indywidualny i rodzinny.
Croatian: Prije početka ili ponovne uspostave hormonske terapije, potrebno je uzeti potpunu osobnu i obiteljsku anamnezu.
Polish: We wszystkich przypadkach należy przynajmniej raz w roku starannie oceniać ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania HTZ, a leczenie należy kontynuować tak długo, jak długo korzyści będą przeważać nad ryzykiem.
Croatian: U svim je slučajevima potrebno provesti pažljivu procjenu rizika i koristi barem na godišnjoj bazi, a HNT je potrebno nastaviti sve dok korist nadmašuje rizik.
Polish: Jeśli przewiduje się długotrwałe unieruchomienie pacjentki po planowym zabiegu operacyjnym, zaleca się okresowe przerwanie stosowania HTZ na 4 do 6 tygodni przed zabiegiem.
Croatian: Ako se nakon elektivnog kirurškog zahvata provodi produljena imobilizacija, preporučuje se privremeno zaustavljanje HNT-a 4 do 6 tjedana ranije.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku dłużej niż 4 tygodnie ze względu na możliwe narażenie układowe na estradiol w czasie leczenia.
Croatian: Primjena dulja od 4 tjedna ne preporučuje se zbog potencijalne sistemske izloženosti estradiolu tijekom liječenja.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 2 g produktu [nazwa własna] stwierdzono następujące wartości, równoważne 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h;
Croatian: što je jednako 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*sat; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*sat; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich pacjentów w okresie pooperacyjnym, należy zwrócić szczególną uwagę na profilaktykę ŻChZZ po zabiegach chirurgicznych.
Croatian: Kao kod svih postoperativnih bolesnika, potrebno je uzeti u obzir profilaktičke mjere za sprječavanje VTE-a nakon kirurškog zahvata.
Polish: Kobietom bez ŻChZZ w wywiadzie, ale z krewnym pierwszego stopnia, u którego w młodym wieku wystąpiła zakrzepica, można zaproponować badania przesiewowe po udzieleniu rzetelnej porady dotyczącej ich ograniczeń (jedynie część zaburzeń zakrzepowych wykrywa się w badaniach przesiewowych).
Croatian: U žena koje nemaju osobnu anamnezu VTE-a ali imaju rođake u prvom koljenu s anamnezom tromboze u mladoj dobi, može se ponuditi probir nakon pažljivog savjetovanja u vezi s njegovim ograničenjima (probirom je identificiran samo dio trombofilijskih nedostataka).
Polish: Należy regularnie badać piersi.
Croatian: Redovito pregledavajte svoje dojke.
Polish: HTZ i rak
Croatian: HNT i rak
Polish: Ciąża
Croatian: - trudnoća
Polish: Ponieważ produkt jest stosowany w ramach HTZ, należy uwzględnić następujące zagadnienia:
Croatian: Međutim, s obzirom na to da se radi o HNT lijeku, potrebno je razmotriti sljedeće:
Polish: Przy przedłużonym stosowaniu (powyżej 4 tygodni) należy zwracać uwagę na potencjalne układowe działania niepożądane (np. ból w klatce piersiowej) i atrofię skóry.
Croatian: Kod produljene uporabe (dulje od 4 tjedna) morate obratiti pozornost na moguće sistemske nuspojave (npr. bol u prsištu) i atrofiju kože.
Polish: 17β-estradiol wywiera wpływ biologiczny poprzez liczne specyficzne receptory estrogenowe.
Croatian: Biološki učinak 17β-estradiola ostvaruje se preko brojnih specifičnih estrogenskih receptora.
Polish: Lek zawiera składniki nieczynne (w szczególności stearyniany), mogące zmniejszyć funkcjonalność takich wyrobów, tym samym zmniejszając ich niezawodność.
Croatian: Ovaj lijek sadrži neaktivne sastojke (posebice stearate) koji mogu smanjiti funkcionalnost tih proizvoda i time smanjiti njihovu pouzdanosti.
Polish: reakcja nadwrażliwości skórnej (alergiczny wyprysk kontaktowy)
Croatian: Kožna reakcija preosjetljivosti (alergijski kontaktni ekcem)
Polish: Nie wiadomo, jakie zastosowanie mają te zagrożenia w przypadku leczenia miejscowego, takiego jak stosowanie leku [nazwa własna].
Croatian: Nije poznato u kojoj mjeri se ti rizici odnose na lokalno primijenjena liječenja poput [zaštićeni naziv].
Polish: Leku [nazwa własna] nie należy stosować w następujących przypadkach:
Croatian: [zaštićeni naziv] ne smije se koristiti u sljedećim slučajevima:
Polish: Część B. - Produkty lecznicze zawierające 0,005% w/w estradiolu/0,4%
Croatian: Dio B. - lijekovi koji sadrže 0,005 % m/m estradiola / 0,4 % m/m prednizolona
Polish: Według aktualnego standardowego systemu klasyfikacji miejscowo stosowanych kortykosteroidów, tj. słabe (I), średnio silne (II), silne (III) i bardzo silne (IV), prednizolon, bardzo zbliżony do naturalnego hydrokortyzonu (= kortyzolu), należy do grupy pierwszej.
Croatian: na slabe (I), umjereno jake (II), jake (III) i vrlo jake (IV), prednizolon - blisko srodan prirodnom hidrokortizonu (= kortizol) - pripada prvoj skupini.
Polish: 1000 użytkowników przez 5 lat stosowania
Croatian: 1 000 korisnika tijekom 5 godina
Polish: […] i stosowanie na skórę zewnętrznych narządów płciowych.
Croatian: […] i primjena na koži na području vanjskih genitalija.
Polish: Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) mogą indukować metabolizm estrogenów.
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum Perforatum) mogu inducirati metabolizam estrogena.
Polish: Nie wiadomo, czy długoterminowe (powyżej jednego roku) lub powtarzane stosowanie miejscowych dopochwowych produktów estrogenowych wiąże się z podobnym ryzykiem.
Croatian: Nije sigurno da li dugotrajna (više od godine dana) ili ponovljena uporaba lokalno vaginalno primijenjenih lijekova s estrogenom predstavlja sličan rizik.
Polish: Jedną dawkę produktu należy podać za pomocą wypełnionego aplikatora (= 2 g kremu) wieczorem przed położeniem się do łóżka.
Croatian: Umetnite sadržaj jednog napunjenog aplikatora (= 2 g kreme) prije odlaska u krevet.
Polish: Należy powiadomić pacjentki o konieczności niezwłocznego kontaktu z lekarzem w przypadku wystąpienia potencjalnego objawu zdarzenia zakrzepowo-zatorowego (np. bolesnego obrzęku nogi, nagłego bólu w klatce piersiowej, duszności).
Croatian: Bolesnicima je potrebno reći da se moraju odmah obratiti svojim liječnicima ako postanu svjesni potencijalnih tromboembolijskih simptoma (npr. bolno oticanje nogu, iznenadna bol u prsištu, dispneja).
Polish: Lek [nazwa własna] można stosować jedynie z zachowaniem szczególnej ostrożności, po przeprowadzeniu dokładnej oceny klinicznej ryzyka i korzyści, w następujących przypadkach:
Croatian: [zaštićeni naziv] može se koristiti samo uz poseban oprez, nakon temeljite kliničke procjene rizika i koristi, u sljedećim slučajevima:
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia zmian, takich jak:
Croatian: Posjetite svog liječnika ako primijetite bilo kakve promjene kao što su:
Polish: Przy przedłużonym stosowaniu należy zwracać uwagę na potencjalne działanie układowe (mające wpływ na cały organizm).
Croatian: Tijekom produljene uporabe morate pratiti moguće sistemske učinke (koje zahvaćaju cijelo tijelo).
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej leku [nazwa własna] w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu [zaštićeni naziv] kako biste nadoknadili zaboravljenu pojedinačnu dozu.
Polish: Skrzepy mogą mieć poważne skutki, a jeżeli dotrą do płuc, mogą powodować ból w klatce piersiowej, brak tchu, omdlenie, a nawet zgon.
Croatian: Krvni ugrušci mogu biti ozbiljni i ako jedan od njih dospije u pluća i može uzrokovati bol u prsištu, nedostatak zraka, nesvjesticu ili čak smrt.
Polish: Przekształcenie estradiolu do estriolu jest nieodwracalne.
Croatian: Konverzija estradiola u estriol je ireverzibilna.
Polish: Stężenie innych białek osocza może również być zwiększone (substratu angiotensynogenu/reniny, alfa-1-antytrypsyny i ceruloplazminy).
Croatian: Moguć je i porast razina drugih proteina u plazmi (angiotenzinogen/supstrat renina, alfa-1-antitripsin, ceruloplazmin).
Polish: Estradiol jest szybko metabolizowany w wątrobie i przewodzie pokarmowym do estronu, a następnie do estriolu.
Croatian: Estradiol se ubrzano metabolizira u jetri i probavnom sustavu na estron i potom na estriol.
Polish: Informacja o produkcie może zostać następnie zaktualizowana przez właściwy organ państwa członkowskiego w powiązaniu z odpowiednim referencyjnym państwem członkowskim, zgodnie z procedurami zawartymi w rozdziale 4. tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
Croatian: Informacije o lijeku mogu naknadno ažurirati nadležna tijela države članice u dogovoru s referentnom državom članicom, prema potrebi, te u skladu s postupcima zadanim u poglavlju 4. Naslova III.
Polish: Stosuje się go w celu łagodzenia objawów menopauzy w obrębie pochwy, takich jak suchość lub podrażnienie.
Croatian: Koristi se za olakšavanje simptoma menopauze u vagini kao što su suhoća ili iritacija.
Polish: Jest ono spowodowane spadkiem stężenia estrogenów w organizmie.
Croatian: Uzrokuje ih pad razina estrogena u Vašem tijelu.
Polish: Badania diagnostyczne, obejmujące odpowiednie metody obrazowania, w tym mammografię, należy przeprowadzać według aktualnie przyjętego schematu badań przesiewowych, dostosowując go do potrzeb klinicznych pacjentki.
Croatian: Pretrage koje uključuju odgovarajuće alate za snimanje, npr. mamografija, potrebno je provesti u skladu s trenutačno prihvaćenim praksama probira, izmijenjenim u skladu s kliničkim potrebama pojedinca.
Polish: - Jest on identyczny, jak estradiol wytwarzany przez jajniki.
Croatian: - Identičan je estradiolu koji nastaje u jajnicima žena.
Polish: Bezpieczeństwo w odniesieniu do endometrium w przypadku długotrwałego (powyżej jednego roku) lub powtarzanego miejscowego dopochwowego stosowania estrogenów nie zostało określone.
Croatian: Sigurnost endometrija kod dugotrajne (više od godine dana) ili ponovljene uporabe lokalnog vaginalno primijenjenog estrogena nije jasno utvrđena.
Polish: Użycie aplikatora dopochwowego może powodować niewielki uraz miejscowy, szczególnie u kobiet z ciężką postacią atrofii pochwy.
Croatian: Intravaginalni aplikator može uzrokovati manje lokalne traume posebice u žena s ozbiljnom vaginalnom atrofijom.
Polish: Po każdym podaniu aplikator należy przemyć ciepłą wodą.
Croatian: Aplikator je potrebno oprati toplom vodom nakon svake primjene.
Polish: Nie wiadomo, czy przedłużone leczenie lub powtórzone cykle leczenia powodują rozrost wyściółki macicy (przerost endometrium) i raka wyściółki macicy (rak endometrium).
Croatian: Nije poznato da li će produljeno liječenje ili ponovljeni ciklusi liječenja uzrokovati zadebljanje sluznice maternice (hiperplazija endometrija) i rak maternice (rak endometrija).
Polish: [Istniejąca informacja o produkcie zostanie zmieniona (zamieszczenie, zmiana lub usunięcie tekstu, jeżeli to konieczne), aby odzwierciedlić uzgodnioną treść, jak podano poniżej]
Croatian: [Postojeće informacije o lijeku bit će izmijenjene (umetanje, zamjena ili brisanje teksta prema potrebi) kako bi se uskladile s dogovorenim tekstom kako je navedeno u nastavku]
Polish: Estrogeny mogą powodować retencję płynów, w związku z czym pacjentki z niewydolnością serca lub nerek wymagają szczególnej kontroli.
Croatian: Estrogeni mogu uzrokovati retenciju tekućine i stoga je potrebno pomno nadzirati bolesnike s disfunkcijom srca ili bubrega.
Polish: Estradiol wpływa więc na transkrypcję (syntezę RNA) i tym samym pobudza syntezę specyficznych białek.
Croatian: Stoga, estradiol utječe na transkripciju (sintezu RNK) i tako stimulira sintezu specifičnih proteina.
Polish: Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 4 tygodnie.
Croatian: Maksimalno trajanje liječenja je 4 tjedna.
Polish: Dodatkowe ryzyko zależy od długości stosowania HTZ.
Croatian: Dodatni rizik ovisi o tome kako dugo uzimate HNT.
Polish: Jeżeli po rozpoczęciu leczenia wystąpi ŻChZZ, należy przerwać leczenie.
Croatian: Ako se VTE razvije nakon početka terapije, potrebno je prekinuti uporabu lijeka.
Polish: (MedDRA)
Croatian: (kloazma)
Polish: Rak jajnika występuje dużo rzadziej niż rak piersi.
Croatian: Rak jajnika mnogo je rjeđi od raka dojke.
Polish: Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy zwrócić się do <lekarza>, <farmaceuty> lub <pielęgniarki>.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti <liječnika> <,><ili> <ljekarnika> <ili medicinsku sestru>.
Polish: przez 5 lat (95%
Croatian: HNT-a tijekom 5 godina (95% CI)
Polish: Zjawisko to jest w medycynie określane jako atrofia pochwy.
Croatian: medicinskom smislu ti su simptomi poznati kao „atrofija vagine".
Polish: 1000 kobiet w grupie otrzymującej placebo przez 5 lat
Croatian: Incidencija na 1 000 žena skupina koja prima placebo tijekom 5 godina
Polish: Ponieważ w trakcie stosowania produktu [nazwa własna] dochodzi do narażenia układowego, nie zaleca się długotrwałego leczenia trwającego ponad 4 tygodnie.
Croatian: S obzirom na to da se sistemska izloženost događa tijekom liječenja s [zaštićeni naziv], ne preporučuje se produljeno liječenje dulje od 4 tjedna.
Polish: W pierwszych tygodniach stosowania, lek [nazwa własna] należy stosować co drugi dzień, czyli w odstępach 48-godzinnych, a następnie dwa razy w tygodniu (dawka podtrzymująca).
Croatian: U prvom tjednu liječenja [zaštićeni naziv] mora se primjenjivati svaki drugi dan, tj. u 48-satnim intervalima i dva puta tjedno nakon toga (doza održavanja).
Polish: Liczba dodatkowych przypadków udaru mózgu spowodowanych stosowaniem HTZ wzrasta z wiekiem.
Croatian: Broj dodatnih slučajeva moždanog udara zbog uporabe HNT-a porast će s dobi.
Polish: Niezbyt częste: mogą przejściowo wystąpić łagodne podrażnienia miejscowe (np. świąd, pieczenie) i niewielkie upławy.
Croatian: Manje često: mogu se pojaviti privremena blaga lokalna iritacija (npr. svrbež, žarenje) i blagi iscjedak.
Polish: Substancja czynna, którą jest syntetyczny 17β-estradiol, jest identyczna pod względem chemicznym i biologicznym z endogennym estradiolem ludzkim.
Croatian: Djelatna tvar, sintetski 17β-estradiol, kemijski je i biološki identičan endogenom humanom estradiolu.
Polish: Dodatkowo estradiol wywiera szybkie działanie niegenomowe (przewodzenie sygnałów).
Croatian: Pored toga, estradiol ima brze, negenomične učinke (prijenos signala).
Polish: Poniższe zagrożenia dotyczą wszystkich leków HTZ przenikających do krwiobiegu.
Croatian: Sljedeći rizici vrijede za HNT lijekove koji cirkuliraju u krvi.
Polish: Lek [nazwa własna] należy do grupy leków pod nazwą miejscowej hormonoterapii zastępczej (HTZ).
Croatian: [Zaštićeni naziv] pripada skupini lijekova zvanih lokalna hormonska nadomjesna terapija
Polish: Jest więc mniej prawdopodobne, że wymienione niżej schorzenia mogą nawrócić lub ulec zaostrzeniu podczas stosowania leku [nazwa własna]:
Croatian: Stoga je manje vjerojatno da će se navedena stanja pogoršati ili vratiti tijekom liječenja s [zaštićeni naziv].
Polish: Lek [nazwa własna] jest stosowany w krótkoterminowym (trwającym 4 tygodnie), miejscowym leczeniu w obrębie pochwy i jego wchłanianie do krwiobiegu jest mniejsze.
Croatian: [Zaštićeni naziv] je namijenjen kratkotrajnom (4 tjedna) lokalnom liječenju vagine, a apsorpcija u krv je slabija.
Polish: Metabolizm estrogenów może być jednak zwiększony w przypadku jednoczesnego stosowania substancji będących induktorami enzymów metabolizujących leki, zwłaszcza enzymów cytochromu P450, do których zalicza się leki przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) oraz leki stosowane w zakażeniach (np.
Croatian: Međutim, metabolizam estrogena može biti povećan istodobnom uporabom tvari za koje se zna da induciraju enzime koji metaboliziraju lijek, posebice citokrom P450 enzime, kao što su antikonvulzivi (npr. fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) i antiinfektive (npr. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenc).
Polish: Stosowanie produktu [nazwa własna] jednocześnie z wyrobami wykonanymi z lateksu (np. prezerwatywy, kapturki dopochwowe) może zmniejszyć funkcjonalność takich produktów, tym samym zmniejszając ich niezawodność, gdyż produkt [nazwa własna] zawiera substancje pomocnicze (inne składniki, w szczególności stearyniany).
Croatian: Uporaba [zaštićeni naziv] s proizvodima od lateksa (npr. kondomi, dijafragme) može smanjiti funkcionalnost takvih proizvoda i tako ih načiniti manje pouzdanim jer [zaštićeni naziv] sadrži pomoćne tvari (ostale sastojke, posebice stearate).
Polish: Ryzyko powstawania skrzepów w żyłach jest około od 1,3- do 3-krotnie wyższe u kobiet stosujących HTZ niż w przypadku kobiet niestosujących tych leków, szczególnie w pierwszym roku stosowania.
Croatian: Rizik od krvnih ugrušaka u venama je otprilike 1,3 do 3 puta veći u korisnica HNT-a nego u onih koje ne koriste HNT, posebice tijekom prve godine uzimanja.
Polish: (zwiększenie lub zmniejszenie), zwiększone stężenie triglicerydów
Croatian: Promjene u tjelesnoj težini (porast ili pad), povišeni trigliceridi
Polish: W leczeniu objawów pomenopauzalnych stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) należy rozpoczynać jedynie w przypadku objawów, które niekorzystnie wpływają na jakość życia.
Croatian: Za liječenje simptoma postmenopauze, HNT je potrebno započeti samo za simptome koji negativno utječu na kvalitetu života.
Polish: − W przypadku stosowania leku [nazwa własna] jednocześnie z wyrobami wykonanymi z lateksu (np. prezerwatywy, kapturki dopochwowe).
Croatian: − ako koristite [zaštićeni naziv] u isto vrijeme kada i proizvode od lateksa (npr. kondome, dijafragme).
Polish: Jeżeli po 4 tygodniach objawy atrofii pochwy nie ustępują, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.
Croatian: Ako se simptomi vaginalne atrofije nastave nakon 4 tjedna, moraju se uzeti u obzir alternativne terapije.
Polish: * Oszacowano na podstawie znanej wyjściowej częstości występowania raka piersi w krajach rozwiniętych.
Croatian: * Preuzeto iz početnih stopa incidencije u razvijenim zemljama.
Polish: Choroba serca (zawał serca)
Croatian: Srčana bolest (srčani udar)
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania zgodnie z listą w załączniku V*.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V*.
Polish: Punkt 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [Poniższy tekst należy usunąć z treści tego punktu]
Croatian: Dio 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika [Tekst u nastavku potrebno je izbrisati iz ovog dijela]
Polish: Wpływ na bezpieczeństwo w odniesieniu do endometrium w przypadku przedłużonych i powtarzanych cykli leczenia nie jest znany.
Croatian: Nije poznata sigurnost endometrija tijekom produljenog liječenja i tijekom ponovljenih ciklusa liječenja.
Polish: Należy powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia którychkolwiek z wymienionych okoliczności:
Croatian: Recite svom liječniku ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas: