FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tacforius moet u elke dag innemen net zo lang als u immunosuppressieve therapie nodig heeft om te voorkomen dat uw getransplanteerde orgaan wordt afgestoten.
Slovenian: Zdravilo Tacforius boste morali jemati vsak dan, dokler potrebujete imunosupresijo za preprečitev zavrnitve presajenega organa.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - Afwijking van de oogzenuw (opticusneuropathie)
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) - prizadetost vidnega živca (nevropatija vidnega živca)
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Duitsland
Slovenian: Proizvajalec Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Nemčija
Dutch: In totaal werden 34 patiënten van ciclosporine naar tacrolimus geconverteerd, terwijl slechts 6 met tacrolimus behandelde patiënten een andere immunosuppressieve therapie nodig hadden.
Slovenian: V celoti je 34 bolnikov prešlo s ciklosporina na takrolimus, le 6 bolnikov na takrolimusu pa je potrebovalo drugo terapijo.
Dutch: Vertel het onmiddellijk uw arts als u tijdens de behandeling last krijgt van: - problemen met uw zicht, zoals wazig zien, veranderingen in het zien van kleuren, moeite met het zien van details of het kleiner worden van uw gezichtsveld.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če se vam med zdravljenjem pojavijo: - težave z vidom, npr. zamegljen vid, spremembe barvnega vida, težave pri videnju podrobnosti ali zožitev vidnega polja.
Dutch: Merckle GmbH
Slovenian: Deutschland TEVA GmbH
Dutch: Tacrolimus kan het QT-interval verlengen en torsade de pointes veroorzaken.
Slovenian: Takrolimus lahko podaljša interval QT in lahko povzroči Torsades de Pointes.
Dutch: Als u per ongeluk te veel capsules inneemt, neem dan direct contact op met uw arts of met de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tacforius, kot bi smeli Če ste po nesreči vzeli preveč kapsul, se takoj obrnite na svojega zdravnika ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Dutch: De piekbloedconcentraties die werden bereikt met deze doses lagen boven 150 ng/ml, wat 6 keer hoger is dan de gemiddelde piekconcentraties waargenomen met tacrolimus capsules met verlengde afgifte in klinische transplantatie.
Slovenian: Najvišje koncentracije v krvi, dosežene s temi odmerki, so bile višje od 150 ng/ml, kar je več kot 6-krat višja vrednost od povprečne najvišje koncentracije, ki je bila opažena pri uporabi kapsul takrolimusa s podaljšanim sproščanjem pri presaditvah v klinični praksi.
Dutch: dermatitis, fotosensitiviteit
Slovenian: dermatitis, fotosenzibilnost redki:
Dutch: Het gebruik van Tacforius wordt niet aangeraden voor kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Tacforius ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Dutch: Gevallen van zuivere rodebloedcelaplasie (een zeer ernstige vermindering van het aantal rode bloedcellen), agranulocytose (een ernstige vermindering van het aantal witte bloedcellen) en hemolytische anemie (verminderd aantal rode bloedcellen als gevolg van abnormale afbraak) zijn gemeld.
Slovenian: Poročali so o primerih čiste aplazije rdečih krvnih celic (hudo zmanjšanje števila rdečih krvnih celic), agranulocitozi (hudo zmanjšanje števila belih krvnih celic) in hemolitični anemiji (zmanjšano število rdečih krvnih celic zaradi nenormalnega razpada).
Dutch: Na intraveneuze en orale toediening van 14C-gelabelled tacrolimus blijkt de meeste radioactiviteit met de feces te worden uitgescheiden.
Slovenian: Po intravenski in peroralni uporabi s 14C označenega takrolimusa se je večina radioaktivnosti izločila v blatu.
Dutch: Het stoppen van de behandeling met Tacforius kan het risico op afstoting van uw getransplanteerde orgaan vergroten.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Tacforius lahko poveča tveganje za zavrnitev presajenega organa.
Dutch: Galstroming heeft geen invloed op de absorptie van tacrolimus en de behandeling met Tacforius kan daarom oraal worden gestart.
Slovenian: Tok žolča ne vpliva na absorpcijo takrolimusa, zato se zdravljenje z zdravilom Tacforius lahko začne peroralno.
Dutch: Tacrolimus onderdrukt zowel de T-celactivatie en de T-helpercel-afhankelijke B-cel proliferatie, als de vorming van lymfokinen (zoals interleukine-2, -3 en γ-interferon) en de expressie van de interleukine-2-receptor.
Slovenian: Takrolimus zavira aktivacijo celic T in od celic T pomagalk odvisno proliferacijo celic B, pa tudi nastajanje limfokinov (npr. interlevkina-2, -3 in γ-interferona) ter izražanje receptorja za interlevkin-2.
Dutch: syndroom van Stevens-Johnson Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak:
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti:
Dutch: Aangezien nadelige effecten op pasgeborenen niet kunnen worden uitgesloten, dienen vrouwen die Tacforius gebruiken geen borstvoeding te geven.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti škodljivih učinkov na novorojenčka, ženske med uporabo zdravila Tacforius ne smejo dojiti.
Dutch: Gebruik alle harde capsules met verlengde afgifte binnen 1 jaar na opening van de aluminiumverpakking.
Slovenian: Vse trde kapsule s podaljšanim sproščanjem morate porabiti v 1 letu po odprtju aluminijastega ovoja.
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden met tacrolimus is melding gemaakt van de ontwikkeling van met Epstein-Barr-virus (EBV) geassocieerde lymfoproliferatieve afwijkingen (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s takrolimusom, so poročali o pojavu z Epstein-Barr virusom (EBV) povezanih limfoproliferativnih bolezni (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Onderzoeken naar de effecten van tacrolimus op de beïnvloeding van het autorijden of het gebruiken van machines zijn niet uitgevoerd.
Slovenian: Študij o vplivu takrolimusa (Tacforius) na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Dutch: hoofdpijn, tremor
Slovenian: - tresenje, glavobol,
Dutch: Patiënten lopen ook een groter risico op infecties met virale hepatitis (bijvoorbeeld reactivering van, en ‘de novo'-infectie met hepatitis B en C, alsook hepatitis E, die chronisch kan worden).
Slovenian: Pri teh bolnikih je tudi večje tveganje za pojav okužb z virusnim hepatitisom (na primer reaktivacija okužbe s hepatitisom B ali C ali prva okužba z njima, kot tudi s hepatitisom E, ki lahko postane kronična).
Dutch: In het geval van in utero blootstelling wordt aangeraden de pasgeborene te monitoren op nadelige reacties van tacrolimus (in het bijzonder effecten op de nieren).
Slovenian: V primeru izpostavljenosti in utero je novorojenčka priporočljivo nadzirati glede možnih neželenih reakcij na takrolimus (zlasti učinki na ledvice).
Dutch: Tacrolimus komt in de moedermelk.
Slovenian: Takrolimus prehaja v materino mleko.
Dutch: Episoden van acute rejectie per 100 patiëntdagen kwamen numeriek minder voor in de tacrolimusgroep (0,85 episoden) dan in de ciclosporinegroep (1,09 episoden).
Slovenian: Številčno je bilo akutnih zavrnitvenih epizod na 100 bolnikov-dni v skupini s takrolimusom manj (0,85 epizode) kot v skupini s ciklosporinom (1,09 epizode).
Dutch: Tacrolimusbloeddalspiegelmonsters dienen ongeveer 24 uur na de laatste dosis Tacforius, net voor de volgende dosis, te worden bepaald.
Slovenian: Najnižjo koncentracijo takrolimusa je treba določiti približno 24 ur po uporabi zdravila Tacforius, tik pred naslednjim odmerkom.
Dutch: Inhoud capsule Ethylcellulose Hypromellose 2910 Lactose-monohydraat Magnesiumstearaat
Slovenian: Vsebina kapsule etilceluloza hipromeloza 2910 laktoza monohidrat magnezijev stearat
Dutch: In een additioneel gerandomiseerd onderzoek in twee centra werden 26 patiënten met tacrolimus behandeld en 24 met ciclosporine.
Slovenian: V dodatni študiji v dveh centrih so 26 bolnikov randomizirali na takrolimus in 24 na ciklosporin.
Dutch: Tacforius vermindert het afweermechanisme van het lichaam (het immuunsysteem) zodat het niet zo goed als gewoonlijk infecties kan bestrijden.
Slovenian: Zdravilo Tacforius omeji vaše telesne obrambne mehanizme (imunski sistem), ki ne bodo tako dobri pri premagovanju okužb.
Dutch: Invloed van tacrolimus op het metabolisme van andere geneesmiddelen
Slovenian: Vpliv takrolimusa na presnovo drugih zdravil
Dutch: Andere potentiële interacties die de systemische blootstelling van tacrolimus kunnen verhogen, zijn prokinetische agentia (zoals metoclopramide en cisapride), cimetidine en magnesium-aluminiumhydroxide.
Slovenian: Druge možne interakcije, ki lahko povečajo sistemsko izpostavljenost takrolimusa vključujejo interakcije s propulzivi (kot sta metoklopramid in cisaprid), cimetidinom in magnezijevim/aluminijevim hidroksidom.
Dutch: Om verzekerd te zijn van een adequate blootstelling aan het geneesmiddel gedurende de periode direct na transplantatie is het aanbevolen de tacrolimusdalspiegels zorgvuldig en herhaaldelijk te controleren gedurende de eerste twee weken na transplantatie met Tacforius.
Slovenian: Za zagotovitev zadostne izpostavljenosti zdravilu v neposrednem obdobju po presaditvi je prva dva tedna po presaditvi priporočljivo skrbno in pogosto nadzirati najnižje koncentracije takrolimusa, dosežene z zdravilom Tacforius.
Dutch: EU/1/17/1244/023 50 capsules EU/1/17/1244/024 50x1 capsule EU/1/17/1244/025 100 capsules EU/1/17/1244/026 100x1 capsule
Slovenian: EU/1/17/1244/024 50x1 kapsula EU/1/17/1244/025 100 kapsul EU/1/17/1244/026 100x1 kapsula
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd Patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan, lopen een verhoogd risico op maligniteiten.
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe Bolnike, ki prejemajo imunosupresive, bolj ogroža pojav malignomov.
Dutch: Elke capsule bevat 537,25 mg lactose en 0,0154 mg Ponceau 4R.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 537,25 mg laktoze in 0,0154 mg rdeče 4R.
Dutch: Prilaz baruna Filipovića 25, 10000
Slovenian: Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb Hrvaška
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze naj tega zdravila ne jemljejo.
Dutch: Farmacokinetische onderzoeken hebben aangetoond dat de toename in bloedconcentraties hoofdzakelijk het resultaat is van de verhoogde orale biologische beschikbaarheid van tacrolimus, die toe te schrijven is aan de remming van het gastro-intestinale metabolisme.
Slovenian: Farmakokinetične študije so pokazale, da je povišanje koncentracije v krvi v glavnem posledica večje biološke uporabnosti peroralnega takrolimusa zaradi zaviranja presnove v prebavilih.
Dutch: Gedurende de initiële postoperatieve fase wordt Tacforius standaard in combinatie met andere immunosuppressiva toegediend.
Slovenian: Zdravilo Tacforius se v začetnem pooperacijskem obdobju uporablja rutinsko skupaj z drugimi imunosupresivi.
Dutch: In prospectieve onderzoeken zijn orale tacrolimus capsules met directe afgifte als primair immunosuppressivum bij ongeveer 175 longtransplantatiepatiënten, 475 pancreastransplantatiepatiënten en 630 darmtransplantatiepatiënten onderzocht.
Slovenian: V prospektivnih študijah so takrolimus v peroralni obliki kapsul s takojšnjim sproščanjem raziskovali kot primarni imunosupresiv pri približno 175 bolnikih po presaditvi pljuč, 475 bolnikih po presaditvi pankreasa in 630 bolnikih po presaditvi črevesa.
Dutch: Bij patiënten die gedurende de periode direct na de transplantatie geen orale geneesmiddelen kunnen innemen, kan tacrolimusbehandeling intraveneus worden gestart (Zie Samenvatting van de Productkenmerken van tacrolimus 5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie) met een dosis van circa 1/5e van de aanbevolen orale dosis voor de desbetreffende indicatie.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih jemanje peroralnih oblik zdravila takoj po presaditvi ni možno, se zdravljenje s takrolimusom lahko uvede intravensko (glejte povzetek glavnih značilnosti za takrolimus 5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje) v odmerku, ki je približno 1/5 priporočenega peroralnega odmerka za ustrezno indikacijo.
Dutch: Gedurende de periode post-transplantatie kan de Tacforius dosis gewoonlijk worden verlaagd.
Slovenian: Odmerki zdravila Tacforius se med obdobjem po presaditvi ponavadi zmanjšajo.
Dutch: De patiënt moet worden verteld dat hij/zij het droogmiddel niet mag inslikken.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da morajo biti pozorni, da ne bi pomotoma pogoltnili sušilnega sredstva.
Dutch: Indien patiënten die tacrolimus gebruiken symptomen hebben die mogelijk duiden op PRES, zoals hoofdpijn, veranderde geestelijke gesteldheid, epilepsieaanvallen en problemen met zien, dient een radiologisch onderzoek (bv. een MRI-scan) uitgevoerd te worden.
Slovenian: Če se pri bolnikih, ki jemljejo takrolimus, pojavijo znaki, ki kažejo na PRES, kot so glavobol, spremenjeno duševno stanje, epileptični napadi in motnje vida, je treba izvesti radiološko slikanje (npr. MRI).
Dutch: In zijn algemeenheid is het veiligheidsprofiel van tacrolimus capsules met directe afgifte, zoals beschreven in deze gepubliceerde onderzoeken, vergelijkbaar met dat wat is gerapporteerd in de grote onderzoeken waarin tacrolimus capsules met directe afgifte werden gebruikt als primaire behandeling bij lever-, nier- en harttransplantatie.
Slovenian: V celoti so bile varnostne značilnosti takrolimusa v peroralni obliki kapsul s takojšnjim sproščanjem v teh objavljenih študijah podobne tistemu, kar je znano iz velikih študij, v katerih so takrolimus v peroralni obliki kapsul s takojšnjim sproščanjem uporabljali kot primarno zdravljenje po presaditvi jeter, ledvic in srca.
Dutch: Tacforius dient in het algemeen op een lege maag of ten minste 1 uur vóór of 2 - 3 uur na de maaltijd te worden ingenomen om maximale absorptie te verkrijgen (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Za dosego največje absorpcije je treba zdravilo Tacforius praviloma jemati na prazen želodec ali vsaj 1 uro pred ali 2 do 3 ure po jedi (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Bij EBV-virus capside-antigen (VCA)-negatieve patiënten is melding gemaakt van een verhoogd risico op het ontwikkelen van lymfoproliferatieve afwijkingen.
Slovenian: Poročali so, da pri EBV-VCA (antigen virusne kapside) negativnih bolnikih obstaja večje tveganje za razvoj limfoproliferativnih bolezni.
Dutch: Carbamazepine, metamizol en isoniazide kunnen in potentie de tacrolimusbloedconcentraties verlagen.
Slovenian: Karbamazepin, metamizol in izoniazid lahko znižajo koncentracijo takrolimusa.
Dutch: Behandeling met Tacforius kan worden gestart na beoordeling van de ciclosporine bloedspiegels en de klinische conditie van de patiënt.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tacforius je treba začeti upoštevaje koncentracijo ciklosporina v krvi in bolnikovo klinično stanje.
Dutch: Opportunistische infecties
Slovenian: Okužbe, vključno z oportunističnimi okužbami
Dutch: Harde capsule met verlengde afgifte
Slovenian: trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Gepubliceerde klinische ervaring met primair gebruik van orale tacrolimus capsules met directe afgifte bij darmtransplantatie van een enkel onderzoekscentrum toont de overlevingskans bij 155 patiënten (65 enkel darmtransplantatie, 75 lever en darm en 25 multi-orgaan) van 75% na 1 jaar, 54% na 5 jaar en 42% na 10 jaar bij behandeling met tacrolimus en prednison.
Slovenian: Objavljene klinične izkušnje enega samega centra o uporabi takrolimusa v peroralni obliki kapsul s takojšnjim sproščanjem pri primarnem zdravljenju po presaditvi črevesa kažejo, da je bilo aktuarsko preživetje 155 bolnikov (65 samo črevo, 75 jetra in črevo, 25 multivisceralno), ki so dobivali takrolimus in prednizon, po 1 letu 75 %, po 5 letih 54 % in po 10 letih 42 %.
Dutch: Tacrolimus wordt extensief gemetaboliseerd in de lever, primair door cytochroom P450 - 3A4.
Slovenian: Takrolimus se v veliki meri presnovi v jetrih, predvsem s citokromom P450-3A4.
Dutch: Analyse van gegevens van klinische onderzoeken duidt aan dat het merendeel van de transplantatiepatiënten met succes kan worden behandeld met tacrolimusbloeddalspiegels onder de 20 ng/ml.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij kažejo, da je mogoče večino bolnikov uspešno nadzirati, če je najnižja koncentracija takrolimusa v krvi vzdrževana pod 20 ng/ml.
Dutch: Als hulpmiddel bij de bepaling van de optimale dosering zijn er verschillende immunoassaymethoden beschikbaar om de volbloedconcentraties van tacrolimus te bepalen.
Slovenian: Kot pomoč za optimizacijo odmerjanja je na voljo več imunskih preskusov za določanje koncentracije takrolimusa v polni krvi.
Dutch: Dienovereenkomstig dienen risicopatiënten die een substantieel hogere dosis immunosuppressiva krijgen, regelmatig gemonitord te worden met behulp van procedures zoals echocardiografie, pre- en post-transplantatie ECG (bv. op maand 3 en vervolgens op maand 9 - 12).
Slovenian: Glede na to je treba zelo ogrožene bolnike, ki se zdravijo z intenzivno imunosupresijo, nadzorovati s preiskavami, kot sta ehokardiografija ali EKG, in sicer pred presaditvijo in po njej (npr. uvodoma po 3 mesecih in potem pri 9-12 mesecih).
Dutch: Indien u vaccinaties nodig hebt, informeer dan vooraf uw arts hierover.
Slovenian: Če morate opraviti cepljenje s katerim koli cepivom, to prej povejte svojemu zdravniku.
Dutch: Andere interacties die mogelijk leiden tot stijging van de tacrolimusbloedspiegels
Slovenian: Druge interakcije, ki lahko vodijo do povišanih vrednosti takrolimusa v krvi
Dutch: Tacforius capsules bevatten lactose.
Slovenian: Zdravilo Tacforius kapsule vsebuje laktozo.
Dutch: Werkzame stoffen die de enterohepatische kringloop van mycofenolzuur verstoren, kunnen de plasmaspiegel van mycofenolzuur verlagen en de werkzaamheid van mycofenolzuur verminderen.
Slovenian: Učinkovine, ki ovirajo enterohepatično kroženje mikofenolne kisline, lahko zmanjšajo plazemsko koncentracijo in učinkovitost mikofenolne kisline.
Dutch: Indien zich afwijkingen voordoen, dient dosisverlaging van Tacforius of overschakeling op een ander immunosuppressivum te worden overwogen.
Slovenian: Če se pojavijo nenormalnosti, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka zdravila Tacforius ali o prehodu na drugo imunosupresivno zdravilo.
Dutch: Omhulsel capsule
Slovenian: Ovojnica kapsule
Dutch: trombotische trombocytopenische purpura, hypoprotrombinemie, trombotische microangiopathie
Slovenian: trombotična trombocitopenična purpura, hipoprotrombinemija, trombotična mikroangiopatija neznana:
Dutch: Houd regelmatig contact met uw arts. Op gezette tijden zal uw arts bloed- urine-, hart- en oogonderzoeken uitvoeren om de geschikte dosis Tacforius te bepalen.
Slovenian: Zdravnik vam bo od časa do časa moral narediti preiskave krvi, urina, srca in vida, da bo določil pravi odmerek zdravila Tacforius.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met risicofactoren voor QT-verlenging, waaronder patiënten met een persoonlijke of familiaire voorgeschiedenis van QT-verlenging, congestief hartfalen, bradyaritmieën en elektrolytafwijkingen.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z dejavniki tveganja za podaljšan interval QT, vključno z bolniki, ki imajo podaljšan interval QT v anamnezi ali družinski anamnezi, kongestivno srčno popuščanje, bradiaritmije in elektrolitsko neravnovesje.
Dutch: TEVA Gyógyszergyár Zrt Pallagi út 13
Slovenian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt
Dutch: Tacrolimus wordt in grote mate aan plasma-eiwitten gebonden.
Slovenian: Takrolimus se izdatno veže na beljakovine v plazmi.
Dutch: In het eerste jaar na transplantatie werd in de tacrolimusgroep in vergelijking met de ciclosporinegroep een lagere incidentie van episoden van acute rejectie (11,5% vs. 22,6%) en van chronische rejectie alsmede van bronchiolitis obliterans (2,86% vs. 8,57%) gevonden.
Slovenian: V prvem letu po presaditvi so imeli prejemniki takrolimusa manjšo incidenco akutnih zavrnitvenih epizod (11,5 %) in kronične zavrnitve, sindroma obliteracijskega bronhiolitisa (2,86 %), kot prejemniki ciklosporina, pri katerih sta bila ta deleža 22,6 % oz. 8,57 %.
Dutch: Ventriculaire hypertrofie en septumhypertrofie, gemeld als cardiomyopathieën, zijn in zeldzame gevallen waargenomen bij patiënten die werden behandeld met tacrolimus met directe afgifte en zouden zich ook met tacrolimus met verlengde afgifte kunnen voordoen.
Slovenian: Ventrikularno hipertrofijo ali hipertrofijo septuma, opisani kot kardiomiopatije, so opazili v redkih primerih zdravljenja bolnikov s kapsulami takrolimusa s takojšnjim sproščanjem in to se lahko zgodi tudi pri uporabi kapsul takrolimusa s podaljšanim sproščanjem.
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden bij patiënten met de diagnose, of verdenking van congenitaal verlengd QT-syndroom of verworven QT-verlenging, of bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het QT-interval verlengen, die elektrolytafwijkingen induceren of waarvan bekend is dat deze de blootstelling aan tacrolimus verhogen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Previdnost je tudi potrebna pri bolnikih, ki imajo diagnosticiran ali pri njih obstaja sum na prirojen sindrom dolgega intervala QT, pri bolnikih, s pridobljenim podaljšanjem intervala QT , ali bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki podaljšujejo interval QT, izzovejo neravnovesje elektrolitov ali pa so znana, da vplivajo na izpostavljenost takrolimusu (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Het wordt afgeraden Tacforius in combinatie met ciclosporine (een ander geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de preventie van transplantaatafstoting van organen) in te nemen.
Slovenian: Jemanje zdravila Tacforius skupaj s ciklosporinom (drugo zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje zavrnitve organa po presaditvi) ni priporočljivo.
Dutch: Neem de capsule direct na uitname uit de blisterverpakking in.
Slovenian: Kapsule morate zaužiti takoj, ko jih vzamete iz pretisnega omota.
Dutch: Een combinatie van immunosuppressiva, zoals het gelijktijdig geven van antilymfocytaire antilichamen (bv. basiliximab of daclizumab), verhoogt het risico op met EBV geassocieerde lymfoproliferatieve afwijkingen.
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju z imunosupresivi, npr. ob sočasni uporabi antilimfocitnih protiteles (npr. baziliksimab, daclizumab), se tveganje za pojav z EBV povezanih limfoproliferativnih bolezni poveča.
Dutch: Na het begin van uw behandeling met Tacforius zullen er door uw arts regelmatig bloedmonsters afgenomen worden om de juiste dosis vast te stellen.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z zdravilom Tacforius bo zdravnik pogosto opravljal krvne preiskave in tako določil ustrezen odmerek.
Dutch: Tacforius dient ‘s ochtends te worden toegediend.
Slovenian: Tacforius zjutraj.
Dutch: diepe veneuze trombose ledemaat, shock, infarct Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak:
Slovenian: globoka venska tromboza v udih, šok, infarkt Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti:
Dutch: Bij patiënten die behandeld zijn met tacrolimus, is melding gemaakt van de ontwikkeling van posterieure reversibele encefalopathie syndroom (PRES).
Slovenian: Poročali so, da se je pri bolnikih, ki se zdravijo s takrolimusom, razvil sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES - posterior reversible encephalopathy syndrome).
Dutch: Bij stabiele patiënten die werden geconverteerd van tacrolimus capsules met directe afgifte (tweemaal daags) naar tacrolimus capsules met verlengde afgifte (eenmaal daags) in een 1:1 (mg:mg) verhouding van de totale dagelijkse dosis was de systemische blootstelling aan tacrolimus (AUC0-24) voor tacrolimus capsules met verlengde afgifte ongeveer 10% lager dan die voor tacrolimus capsules met directe afgifte.
Slovenian: Pri stabilnih bolnikih, pri katerih so bile kapsule takrolimusa s takojšnjim sproščanjem (dvakrat na dan) zamenjane s kapsulami takrolimusa s podaljšanim sproščanjem (enkrat na dan) na osnovi skupnega dnevnega odmerka v razmerju 1 : 1 (mg : mg), je bila sistemska izpostavljenost takrolimusu (AUC0-24) pri zdravljenju s kapsulami takrolimusa s podaljšanim sproščanjem približno za 10 % nižja kot pri zdravljenju s kapsulami takrolimusa s takojšnjim sproščanjem.