FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ασθενείς θα λάβουν έναν «οδηγό ασθενούς» από τον επαγγελματία υγείας που τους παρακολουθεί, τον οποίο θα πρέπει να διαβάσουν προσεκτικά μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Pacijenti će od zdravstvenih radnika primiti „vodič za pacijente" koji trebaju pažljivo pročitati zajedno s uputom o lijeku.
Greek: • Όταν ξεκινήσετε να λαμβάνετε το Suliqua, καθώς και κατά τις επόμενες εβδομάδες, θα πρέπει να μετράτε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας πιο συχνά από ό,τι συνήθως.
Croatian: • Kada počnete primjenjivati lijek Suliqua i u tjednima nakon toga, trebate provjeravati razinu šećera u krvi češće nego inače.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη χορήγηση της φαρμακευτικής αγωγής, θα αποσταλεί εκπαιδευτικό υλικό στους αρμόδιους επαγγελματίες υγείας στην ΕΕ όπου κυκλοφορεί το προϊόν, ώστε να ενημερωθούν σχετικά με τις διαφορές μεταξύ των δύο συσκευών τύπου πένας, τον τρόπο έκφρασης της δόσης και τον σωστό τρόπο χρήσης του φαρμάκου.
Croatian: Kako bi se spriječio rizik od pogrešaka u doziranju, edukativni materijali bit će poslani relevantnim zdravstvenim radnicima na području EU-a u kojem se proizvod stavlja na tržište kako bi se podigla svijest o razlikama između dviju brizgalica, o načinu određivanja doze i ispravnoj primjeni lijeka.
Greek: Οι δόσεις ινσουλίνης και λιξισενατίδης που περιέχονται στα αύξοντα βήματα δόσης αναφέρονται στον παρακάτω πίνακα:
Croatian: Doze inzulina i liksisenatida koje se nalaze u rastućim prirastima doze nalaze se u nastavku:
Greek: • Για αυτόν τον λόγο δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε εναλλάξ τις συσκευές τύπου πένας, καθώς κάτι τέτοιο θα μπορούσε να οδηγήσει στη λήψη πολύ μεγάλης ή πολύ μικρής ποσότητας λιξισενατίδης, γεγονός που ενδέχεται να παρεμποδίσει τον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας.
Croatian: • Stoga brizgalice ne smijete koristiti naizmjenično jer biste mogli primiti previše ili premalo liksisenatida, što bi moglo poremetiti vašu razinu šećera u krvi.
Greek: Καθώς οι δύο συσκευές τύπου πένας περιέχουν διαφορετικές ποσότητες λιξισενατίδης για κάθε βήμα δόσης, είναι σημαντικό να μην χρησιμοποιούνται εναλλάξ, καθώς κάτι τέτοιο θα είχε ως αποτέλεσμα οι ασθενείς να λαμβάνουν πολύ μεγάλη ή πολύ μικρή ποσότητα λιξισενατίδης.
Croatian: Budući da te dvije brizgalice sadrže različitu količinu liksisenatida u svakom prirastu doze, važno je da se ne koriste naizmjenično jer bi bolesnici mogli primiti previše ili premalo liksisenatida.
Greek: Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να εκπαιδεύσουν τους ασθενείς τους ως προς τη σωστή χρήση του Suliqua.
Croatian: Zdravstveni radnici trebaju obučiti svoje pacijente kako ispravno primjenjivati lijek Suliqua.
Greek: • Οι ασθενείς που είναι τυφλοί ή έχουν προβλήματα όρασης πρέπει να λαμβάνουν την οδηγία να ζητούν πάντα βοήθεια από ένα άλλο άτομο με καλή όραση, το οποίο είναι εκπαιδευμένο στη χρήση της συσκευής Suliqua τύπου πένας.
Croatian: • Slijepim ili slabovidnim bolesnicima mora se objasniti da uvijek zatraže pomoć druge osobe koja ima dobar vid i koja je obučena za primjenu brizgalice s lijekom Suliqua.
Greek: Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά φάρμακα σε ενήλικες ασθενείς των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με τη χορήγηση μονοθεραπείας με μετφορμίνη ή με τη χορήγηση μετφορμίνης σε συνδυασμό με κάποιο άλλο φάρμακο μείωσης της γλυκόζης ή με ινσουλίνη.
Croatian: Koristi se zajedno s lijekovima za liječenje dijabetesa koji se primjenjuju peroralno u odraslih osoba čije se razine glukoze (šećera) u krvi ne mogu kontrolirati na zadovoljavajući način samo metforminom ili metforminom u kombinaciji s lijekom za smanjenje razine glukoze ili inzulinom.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ποτέ σύριγγα για να αφαιρέσετε το φάρμακο από τη συσκευή τύπου πένας, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να οδηγήσει σε σφάλματα δοσολογίας και σε σοβαρή βλάβη.
Croatian: Nikada ne smijete koristiti štrcaljku kako biste lijek izvukli iz brizgalice jer to može dovesti do pogreške u doziranju i ozbiljne štete.
Greek: • Ενημερώστε τους ασθενείς να παρακολουθούν στενά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους όταν ξεκινούν να λαμβάνουν το Suliqua, καθώς και κατά τις επόμενες εβδομάδες.
Croatian: • Uputite bolesnike da pozorno prate razine šećera u krvi na početku primjene lijeka Suliqua i u tjednima nakon toga.
Greek: Στους επαγγελματίες υγείας και στους ασθενείς που αναμένεται να χρησιμοποιήσουν το αντιδιαβητικό φάρμακο Suliqua θα χορηγηθεί εκπαιδευτικό υλικό, ώστε να διασφαλιστεί η σωστή χρήση του φαρμάκου και να αποφευχθούν τυχόν σφάλματα στη χορήγηση της φαρμακευτικής αγωγής, όπως σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων του προϊόντος.
Croatian: Zdravstveni radnici i bolesnici za koje se očekuje da će koristiti lijek za dijabetes Suliqua dobit će edukativne materijale kako bi se zajamčila ispravna primjena lijeka i spriječile pogreške u doziranju lijeka kao što je zabuna između dviju različitih jačina proizvoda.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας που σας παρακολουθεί θα σας δώσει τις σχετικές πληροφορίες.
Croatian: Te će vam informacije pružiti vaš zdravstveni radnik.
Greek: Ωστόσο, η ποσότητα της λιξισενατίδης ανά βήμα δόσης διαφέρει (0,50 μικρογραμμάρια ανά βήμα δόσης για συσκευή τύπου πένας 10-40 και 0,33 μικρογραμμάρια ανά βήμα δόσης για συσκευή τύπου πένας 30-60).
Croatian: Međutim, razlikuje se količina liksisenatida po prirastu doze (0,50 mikrograma po prirastu doze za brizgalicu 10-40 i 0,33 mikrograma po prirastu doze za brizgalicu 30-60).
Greek: Χρησιμοποιείται για άτομα που χρειάζονται 10-40 μονάδες ινσουλίνης ημερησίως.
Croatian: Koristi se u bolesnika koji trebaju 10 do 40 jedinica inzulina dnevno.
Greek: • Καθώς οι δύο συσκευές τύπου πένας περιέχουν διαφορετικές συγκεντρώσεις λιξισενατίδης, το βήμα δόσης της μίας συσκευής δεν ισοδυναμεί με το βήμα δόσης της άλλης.
Croatian: • Budući da te dvije brizgalice sadrže različitu koncentraciju liksisenatida, prirast doze jedne brizgalice nije jednak prirastu doze druge brizgalice.
Greek: • Συνιστάται στους φαρμακοποιούς να βεβαιώνονται ότι οι ασθενείς και οι φροντιστές τους είναι σε θέση να διαβάσουν την περιεκτικότητα του Suliqua, το εύρος δόσης της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας και τον μετρητή δόσεων της συσκευής τύπου πένας πριν από τη χορήγηση του Suliqua.
Croatian: • Ljekarnicima se preporučuje da provjere mogu li bolesnici i njegovatelji pročitati jačinu lijeka Suliqua, raspon doze napunjene brizgalice te očitati brojač doza na brizgalici prije doziranja lijeka Suliqua.
Greek: Όπως ισχύει για παρόμοια συνδυαστικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη, η δόση του Suliqua εκφράζεται σε «βήματα δόσης», με κάθε βήμα δόσης να αντιστοιχεί σε μία μονάδα ινσουλίνης συν μια προκαθορισμένη ποσότητα λιξισενατίδης.
Croatian: Kao i kod sličnih kombinacija lijekova koje se koriste za liječenje dijabetesa, doza lijeka Suliqua određuje se u „prirastu doze", pri čemu svaki prirast doze odgovara jednoj jedinici inzulina i fiksnoj količini liksisenatida.
Greek: • Το Suliqua παρέχεται σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με αυτήν τη συσκευή.
Croatian: • Suliqua se isporučuje u napunjenoj brizgalici te se treba upotrebljavati samo s tom napravom.
Greek: • Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας.
Croatian: • Prije uporabe lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku.
Greek: • Όπως ισχύει για παρόμοια συνδυαστικά φάρμακα ινσουλίνης και φαρμάκου που δεν περιέχει ινσουλίνη, η δόση εκφράζεται σε βήματα δόσης.
Croatian: • Kao i kod sličnih lijekova koji sadrže inzulin i neinzulinski lijek, doza se izražava u prirastu doze.
Greek: Ένα βήμα δόσης περιέχει πάντα μία μονάδα ινσουλίνης, ανεξάρτητα από τη συσκευή Suliqua που χρησιμοποιείται.
Croatian: Jedan prirast doze uvijek sadrži jednu jedinicu inzulina, bez obzira na to koja se brizgalica lijeka Suliqua koristi.
Greek: Οι φαρμακοποιοί πρέπει επίσης να βεβαιώνονται ότι οι ασθενείς έχουν εκπαιδευτεί ως προς τον τρόπο χρήσης της συσκευής τύπου πένας.
Croatian: Ljekarnici bi također trebali provjeriti jesu li bolesnici obučeni za primjenu brizgalice.
Greek: Το Suliqua διατίθεται σε δύο διαφορετικές συσκευές τύπου πένας:
Croatian: Lijek Suliqua dostupan je u dvije različite brizgalice:
Greek: • Το Suliqua είναι ένας προκαθορισμένος συνδυασμός ινσουλίνης γλαργίνης/λιξισενατίδης που διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες:
Croatian: • Suliqua je fiksna kombinacija inzulina glargina i liksisenatida dostupna u dvije jačine:
Greek: • Εξηγήστε στον ασθενή σας ότι ο μετρητής δόσεων της συσκευής τύπου πένας υποδεικνύει τον αριθμό των βημάτων δόσης που πρόκειται να χορηγηθούν με ένεση.
Croatian: • Objasnite bolesnicima da brojač doza na brizgalici prikazuje broj prirasta doza koje je potrebno injektirati.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ποτέ σύριγγα για την αφαίρεση της ινσουλίνης γλαργίνης και της λιξισενατίδης από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να οδηγήσει σε σφάλματα δοσολογίας και σε σοβαρή βλάβη.
Croatian: Za izvlačenje inzulina glargina i liksisenatida iz napunjene brizgalice nikada se ne smije koristiti štrcaljka jer to može dovesti do pogrešaka u doziranju i ozbiljne štete.
Greek: • Το Suliqua χορηγείται σε βήματα δόσης που αντιστοιχούν σε καθορισμένο αριθμό μονάδων ινσουλίνης συν μια προκαθορισμένη ποσότητα λιξισενατίδης.
Croatian: • Suliqua se primjenjuje u prirastima doze koji odgovaraju određenom broju jedinica inzulina i fiksnoj količini liksisenatida.
Greek: • Εξηγήστε τον σχεδιασμό και τα χαρακτηριστικά της συσκευής τύπου πένας στον ασθενή και, εάν ο ασθενής χρησιμοποιούσε παλαιότερα μια άλλη συσκευή τύπου πένας, επισημάνετε τις διαφορές στον σχεδιασμό των δύο συσκευών, ώστε να αποφευχθεί τυχόν σύγχυση (εστιάστε στη χρωματική διαφοροποίηση και στις δηλώσεις επισήμανσης προσοχής στο κουτί/στην ετικέτα).
Croatian: Ako je bolesnik dosad koristio neku drugu napravu u obliku brizgalice, istaknite razlike u izgledu tih naprava kako bi se izbjegla zabuna (posebno istaknite razliku u boji, upozoravajuće izjave na pakiranju/etiketi).
Greek: Κατά τη συνταγογράφηση πρέπει να αναφέρεται ο τύπος της συσκευής τύπου πένας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί (Suliqua 10-40 ή Suliqua 30-60), η περιεκτικότητα (δηλ. 100 μονάδες/ml ινσουλίνης γλαργίνης + 50 μικρογραμμάρια/ml λιξισενατίδης ή 100 μονάδες/ml ινσουλίνης γλαργίνης + 33 μικρογραμμάρια/ml λιξισενατίδης), καθώς και αριθμός των βημάτων δόσης που πρέπει να χορηγηθούν.
Croatian: Na receptu se mora navesti vrsta brizgalice koja se treba koristiti (Suliqua 10-40 ili Suliqua 30-60), jačina (tj. 100 jedinica/ml inzulina glargina + 50 mikrograma/ml liksisenatida ili 100 jedinica/ml inzulina glargina + 33 mikrograma/ml liksisenatida), kao i broj prirasta doze koje treba primijeniti.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Suliqua είναι η ινσουλίνη γλαργίνη και η λιξισενατίδη.
Croatian: Djelatne tvari lijeka Suliqua su inzulin glargin i liksisenatid.
Greek: • Ο μετρητής δόσεων της συσκευής τύπου πένας υποδεικνύει τον αριθμό των βημάτων δόσης που πρόκειται να χορηγηθούν με ένεση.
Croatian: • Brojač doza na brizgalici prikazuje broj prirasta doza koje je potrebno injektirati.
Greek: Με αυτήν τη συσκευή τύπου πένας μπορούν να χορηγηθούν από 10 έως 40 βήματα δόσης ανά ημέρα (η συσκευή αυτή αναφέρεται επίσης ως Suliqua 10-40).
Croatian: Ova brizgalica sadrži od 10 do 40 prirasta doze po danu (naziva se i Suliqua 10-40).
Greek: Με αυτήν τη συσκευή τύπου πένας μπορούν να χορηγηθούν από 30 έως 60 βήματα δόσης ανά ημέρα (η συσκευή αυτή αναφέρεται επίσης ως Suliqua 30-60)
Croatian: Ova brizgalica sadrži od 30 do 60 prirasta doze po danu (naziva se još i Suliqua 30-60)
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το Suliqua, πρέπει να έχετε σαφή εικόνα σχετικά με τον αριθμό των βημάτων δόσης που απαιτούνται για την περίπτωσή σας.
Croatian: Prije uporabe lijeka Suliqua provjerite koliko vam je prirasta doze potrebno.
Greek: Ένα βήμα δόσης περιέχει πάντα μία μονάδα ινσουλίνης συν μια προκαθορισμένη ποσότητα λιξισενατίδης.
Croatian: Jedan prirast doze uvijek sadrži jednu jedinicu inzulina i fiksnu količinu liksisenatida.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας που σας παρακολουθεί θα σας εκπαιδεύσει ως προς τον τρόπο χρήσης της συσκευής τύπου πένας.
Croatian: Zdravstveni radnik objasnit će vam kako trebate upotrebljavati brizgalicu.
Greek: Η περιεκτικότητα σε λιξισενατίδη είναι μικρότερη, ώστε να διασφαλιστεί επαρκής, αλλά όχι υπερβολική, δόση για τα άτομα για τα οποία απαιτούνται μεγαλύτερες δόσεις ινσουλίνης.
Croatian: Jačina liksisenatida manja je kako bi se bolesnicima koji trebaju više doze inzulina pružila odgovarajuća, ali ne prevelika doza.
Greek: • Το Suliqua παρέχεται σε δύο προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας:
Croatian: • Suliqua se isporučuje u dvije različite napunjene brizgalice:
Greek: Διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Croatian: Lijek je dostupan kao otopina za injekciju u napunjenim brizgalicama.
Greek: Η περιεκτικότητα σε λιξισενατίδη είναι μεγαλύτερη, ώστε να διασφαλιστεί επαρκής δόση για τα άτομα για τα οποία απαιτούνται μικρότερες δόσεις ινσουλίνης.
Croatian: Jačina liksisenatida veća je kako bi se bolesnicima koji trebaju niže doze inzulina pružila odgovarajuća doza.
Greek: • Οι φαρμακοποιοί θα πρέπει να αποσαφηνίζουν με τον συνταγογράφοντα ιατρό τυχόν ελλιπή συνταγογράφηση.
Croatian: • Ako recept nije potpun, ljekarnici to trebaju razjasniti s liječnikom.
Greek: • Προσκομίστε στους ασθενείς τον οδηγό ασθενούς πριν από τη συνταγογράφηση ή τη χορήγηση του Suliqua.
Croatian: • Prije nego što propišete ili izdate lijek Suliqua, pacijentu dajte vodič za pacijente.
Greek: • Το Suliqua πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά με την αντίστοιχη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Croatian: • Suliqua se smije primjenjivati samo pomoću napunjene brizgalice.
Greek: • Suliqua που περιέχει 100 μονάδες/ml ινσουλίνης γλαργίνης και 33 μικρογραμμάρια/ml λιξισενατίδης.
Croatian: • Suliqua sa 100 jedinica/ml inzulina glargina i 33 mikrograma/ml liksisenatida.
Greek: Το Suliqua περιέχει έναν συνδυασμό ινσουλίνης γλαργίνης και ενός φαρμάκου που δεν περιέχει ινσουλίνη, της λιξισενατίδης.
Croatian: Suliqua sadrži kombinaciju inzulina glargina i neinzulinskog lijeka liksisenatida.
Greek: Οδός χορήγησης
Croatian: Za potkožnu primjenu
Greek: [15,0 έως 26,7]
Croatian: [15,0 do 26,7]
Greek: Αυτό θα μπορούσε να είναι επικίνδυνο για εσάς και για άλλους.
Croatian: To može biti opasno po Vas i druge.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, δεν θα σας βλάψουν.
Croatian: To je uobičajeno, oni Vam neće naškoditi.
Greek: Πρόσθετα αντικείμενα που θα χρειαστείτε:
Croatian: Dodatni pribor koji ćete trebati:
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν ταξιδέψετε.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije putovanja.
Greek: • Καταναλώνετε οινόπνευμα - ιδιαίτερα όταν δεν έχετε φάει αρκετά.
Croatian: • Pijete alkohol - osobito kada niste mnogo pojeli.
Greek: Η ένεση με κρύο φάρμακο είναι πιο επώδυνη.
Croatian: Injiciranje hladnog lijeka je bolnije.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας σας θα σας δώσει αυτήν την πληροφορία.
Croatian: Zdravstveni radnik će Vam dati taj podatak.
Greek: Αυτή πρέπει να αντιμετωπίζεται πάντα από γιατρό, κανονικά σε νοσοκομείο.
Croatian: Njih uvijek mora liječiti liječnik i to obično u bolnici.
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας ≥ 65 ετών)
Croatian: Starije osobe (≥65 godina)
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε σε περίπτωση που:
Croatian: Pitajte svog liječnika možete li voziti ako:
Greek: • Είστε ηλικιωμένος.
Croatian: • ste starije dobi,
Greek: • Οποιουσδήποτε κινδύνους για την υγεία στις χώρες που θα επισκεφτείτε.
Croatian: • mogućim rizicima po zdravlje u zemljama koje ćete posjetiti
Greek: Για χρήση μόνο από έναν ασθενή.
Croatian: Samo za jednog bolesnika.
Greek: Κωδικός ATC: A10AE54.
Croatian: ATK oznaka: A10AE54.
Greek: Πληθυσμοί που δεν έχουν μελετηθεί
Croatian: Populacije koje nisu ispitivane
Greek: • Την ποσότητα του Suliqua που χρειάζεστε κάθε ημέρα και σε ποια χρονική στιγμή.
Croatian: • odrediti koliko lijeka Suliqua Vam je potrebno svaki dan i u koje vrijeme
Greek: Οι περισσότερες ήπιες αντιδράσεις στην ινσουλίνη συνήθως εξαφανίζονται σε διάστημα λίγων ημερών έως λίγων εβδομάδων.
Croatian: Većina blagih reakcija na inzulin obično nestane nakon nekoliko dana ili nekoliko tjedana.
Greek: • Ασκείστε λιγότερο από ότι συνήθως.
Croatian: • ako vježbate manje nego obično
Greek: Πραγματοποιείτε πάντα έλεγχο ασφάλειας.
Croatian: • Uvijek napravite test sigurnosti.
Greek: Η διαφορά αυτή δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.
Croatian: Ova razlika se ne smatra klinički značajnom.
Greek: • Μην κάνετε δύο ενέσεις την ίδια ημέρα.
Croatian: • Nemojte primijeniti dvije injekcije dnevno.
Greek: Αυτό ενδέχεται να της προκαλέσει βλάβη.
Croatian: To je može oštetiti.
Greek: • Πρέπει να πραγματοποιείται έλεγχος ασφάλειας πριν από κάθε ένεση.
Croatian: • Test sigurnosti se mora izvesti prije svakog injiciranja.
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο σε καταστάσεις στις οποίες αυτές οι ικανότητες έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανημάτων).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama gdje su takve sposobnosti posebno važne (npr. vožnja automobila ili rad sa strojevima).
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να συζητήσετε για τα ακόλουθα:
Croatian: Možda ćete morati razgovarati o:
Greek: Από τους 1.479 ασθενείς που ξεκίνησαν την προκαταρκτική φάση, τυχαιοποιήθηκαν 1.170.
Croatian: Od 1479 bolesnika koji su započeli uvodno razdoblje, randomizirano je 1170.
Greek: Ηλικία, Φυλή, Φύλο και Σωματικό Βάρος
Croatian: Dob, rasa, spol i tjelesna težina
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί για τα ακόλουθα:
Croatian: Obratite posebnu pozornost na sljedeće:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Ιανουαρίου 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. siječanj 2017.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, μπορεί να αναπτύξετε σοβαρή υπογλυκαιμία (ακόμη και να λιποθυμήσετε) προτού αντιληφθείτε τι συμβαίνει.
Croatian: U takvim slučajevima može se razviti teška hipoglikemija (možete se čak i onesvijestiti) prije nego što postanete svjesni što se događa.
Greek: Θα πρέπει επίσης να είστε προσεκτικοί όταν σταματάτε τη λήψη ενός φαρμάκου.
Croatian: Morate biti oprezni i kada prestajete uzimati neki lijek.
Greek: Οι πληροφορίες που παρέχονται παρακάτω βασίζονται σε μελέτες με τα επιμέρους συστατικά.
Croatian: Dolje navedeni podaci temeljeni su na ispitivanjima za pojedinačne komponente.
Greek: Οι βελόνες δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία.
Croatian: Igle nisu uključene u pakiranje.
Greek: • Τις πιθανές επιδράσεις από την αλλαγή της ώρας στις διαφορετικές ζώνες.
Croatian: • mogućim utjecajima promjene vremenskih zona
Greek: Μην αφήνετε τη συσκευή τύπου πένας στο αυτοκίνητο κατά τη διάρκεια μίας εξαιρετικά ζεστής ή κρύας ημέρας.
Croatian: Nemojte ostavljati brizaglicu u automobilu na osobito topao ili hladan dan.
Greek: Αν το κάνετε αυτό, μπορεί να μην πάρετε τη σωστή ποσότητα φαρμάκου.
Croatian: Ako to učinite, možda nećete dobiti odgovarajuću dozu lijeka.
Greek: B. Πιέστε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έχει δείξει ο πάροχος φροντίδας της υγείας.
Croatian: Ubodite iglu u kožu kako Vam je pokazao Vaš zdravstveni radnik.
Greek: ΒΗΜΑ 3: Πραγματοποιείστε έλεγχο ασφάλειας
Croatian: KORAK 3: Napravite test sigurnosti
Greek: Ειδικές συστάσεις σχετικά με τη λήψη τέτοιων φαρμακευτικών προϊόντων παρέχονται στην παράγραφο 4.5.
Croatian: Posebne preporuke o uzimanju takvih lijekova opisane su u dijelu 4.5.
Greek: Πληροφορίες ώστε οι άλλοι να γνωρίζουν ότι έχετε διαβήτη
Croatian: • informaciju tako da ostali znaju da imate šećernu bolest..
Greek: • Ασκείστε περισσότερο από το συνηθισμένο ή πραγματοποιείτε διαφορετικού είδους σωματική δραστηριότητα.
Croatian: • Vježbate više nego obično ili se bavite drugačijim tipom tjelesne aktivnosti.
Greek: • Είχατε πρόσφατα πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα).
Croatian: • ste nedavno imali prenisku razinu šećera (primjerice dan ranije)
Greek: Αυτά τα σημεία συνήθως αναπτύσσονται πριν από τα σημεία που υποδηλώνουν χαμηλό επίπεδο σακχάρου στον εγκέφαλο.
Croatian: Ovi znakovi obično se razvijaju prije znakova niske razine šećera u mozgu.
Greek: Ελέγξτε τα επίπεδα γλυκόζης αίματος 10-15 λεπτά μετά την πρόσληψη ζάχαρης.
Croatian: Provjerite razinu glukoze u krvi 10-15 minuta nakon uzimanja šećera.
Greek: Μπορεί να επηρεαστεί η συγκέντρωσή σας.
Croatian: Vaša koncentracija može biti oslabljena.
Greek: • Έχετε ένα ορισμένο τύπο νευρικής βλάβης (ονομάζεται «διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια»).
Croatian: • bolujete od određene vrste oštećenja živaca (zvane „dijabetička autonomna neuropatija"),
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: πληροφορίες για το χρήστη
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Greek: Αυτό μπορεί να εξαπλωθεί γύρω από τη θέση ένεσης.
Croatian: Ove reakcije se mogu proširiti i oko mjesta injiciranja.
Greek: Για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης νόσου, κάθε συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
Croatian: Da bi se spriječio mogući prijenos bolesti, svaku brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Greek: • Οδηγός Ασθενούς.
Croatian: • Vodič za bolesnike
Greek: Εάν παρατηρήσετε φυσαλίδες αέρα
Croatian: Ako vidite mjehuriće zraka
Greek: • Αλλάζετε τη θέση εντός της περιοχής που πραγματοποιείτε την ένεση κάθε ημέρα.
Croatian: • Svakodnevno mijenjate mjesto unutar područja u koje injicirate lijek.
Greek: Αυτό μπορεί να σας βοηθήσει να αναγνωρίζετε τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Croatian: To Vam može pomoći u prepoznavanju blagih epizoda hipoglikemije.
Greek: • Οδηγός Επαγγελματία Υγείας·
Croatian: • Vodič za zdravstvene radnike
Greek: Μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης του φαρμακευτικού προϊόντος, του προγράμματος των γευμάτων ή της σωματικής δραστηριότητας.
Croatian: Mogu biti potrebne prilagodbe doze lijeka, rasporeda obroka ili tjelesne aktivnosti.
Greek: Δεν καταδείχθηκε επίδραση σχετιζόμενη με τη θεραπεία.
Croatian: Nisu opaženi učinci povezani s liječenjem.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει περισσότερες από 1 δόσεις.
Croatian: Svaka brizgalica sadrži više od jedne doze.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση: χρησιμοποιήστε το μέσα σε 28 ημέρες Ημερομηνία ανοίγματος: / / /
Croatian: Nakon prve primjene: upotrijebiti unutar 28 dana Datum otvaranja: / / /
Greek: • Το τι πρέπει να κάνετε σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, αν αισθανθείτε αδιαθεσία ή αρρωστήσετε.
Croatian: • tome što učiniti u hitnim slučajevima ako se ne osjećate dobro ili obolite
Greek: • Παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε.
Croatian: • Preskočili ste ili odgodili obrok.
Greek: Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς (65 ετών και άνω) Εάν είστε 65 ετών ή άνω, συζητήσετε με το γιατρό σας καθώς μπορεί να χρειάζεστε χαμηλότερη δόση.
Croatian: Primjena u starijih bolesnika (65 godina i starijih) Ako imate 65 ili više godina, razgovarajte sa svojim liječnikom jer ćete možda trebati nižu dozu.
Greek: Εάν η συσκευή τύπου πένας έχει υποστεί βλάβη ή δεν έχει αποθηκευτεί σωστά, εάν δεν είστε σίγουροι ότι δουλεύει σωστά ή εάν παρατηρήσετε ότι η ρύθμιση του σακχάρου στο αίμα σας επιδεινώνεται απρόσμενα:
Croatian: Ako je brizgalica oštećena, nije ispravno čuvana, ako niste sigurni da li radi ispravno ili ako primijetite da Vam se regulacija šećera u krvi neočekivano pogoršava:
Greek: Η λιξισενατίδη έχει χαμηλό βαθμό (55%) σύνδεσης με ανθρώπινες πρωτεΐνες.
Croatian: Liksisenetid se u maloj mjeri veže (55%) za ljudske proteine.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να είναι πολύ σοβαρή και είναι πολύ συχνή με φάρμακα που περιέχουν ινσουλίνη (μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα).
Croatian: Hipoglikemija može biti vrlo ozbiljna i vrlo je česta uz liječenje inzulinom (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Greek: Συζητήστε με το γιατρό σας ποια συσκευή τύπου πένας είναι κατάλληλη για τις ανάγκες σας.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom koja je brizgalica prikladna za Vaše potrebe.
Greek: Άλλες σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση των προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας
Croatian: Druge važne informacije o uporabi napunjenih brizgalica
Greek: • Η συσκευή τύπου πένας δεν λειτουργεί σωστά.
Croatian: • Vaša brizgalica ne radi ispravno.
Greek: • σοβαρός πόνος στην περιοχή του στομάχου (κοιλία) που δεν υποχωρεί.
Croatian: • jaku bol u području trbuha (abdomena) koja ne prolazi.