FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: In vitro podatki in in vivo podatki medsebojnega delovanja peroralnih kontraceptivov, digoksina in varfarina kažejo, da ni pričakovati pomembne in vivo encimske indukcije, zato je malo možnosti za interakcije med levetiracetamom in drugimi snovmi oz. obratno.
Bulgarian: Леветирацетам умерено индуцира CYP2B6 и CYP3A4. In vitro данните и in vivo данните за взаимодействия върху оралните контрацептиви, дигоксин и варфарин показват, че in vivo не се очаква значимо индуциране на ензими.
Slovenian: Viale so v škatlah po 10.
Bulgarian: Кутия 10 флакона
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Levetiracetam SUN 100 mg/ml sterilni koncentrat levetiracetam IV
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Levetiracetam SUN 100 mg/ml стерилен концентрат леветирацетам i.v.
Slovenian: Odmerek se lahko poveča do 30 mg/kg dvakrat na dan glede na klinični odziv in toleranco.
Bulgarian: След това дозата може да се повишава с по 250 mg два пъти дневно на всеки две седмици в зависимост от клиничния отговор.
Slovenian: 500 mg 5 ml (ena 5 ml viala) 100 ml
Bulgarian: 500 mg 5 ml (един флакон 5 ml)
Slovenian: Na voljo je v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno, 100 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на концентрат, от който се приготвя инфузионен разтвор (вливане във вена, 100 mg/ml).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levetiracetam Sun preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levetiracetam Sun - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Družba je predstavila podatke o levetiracetamu iz objavljene literature.
Bulgarian: Компанията е предоставила данни от публикуваната литература за леветирацетам.
Slovenian: To omogoča zdravilu Levetiracetam Sun, da stabilizira električno aktivnost v možganih in prepreči napade.
Bulgarian: Това помага на Levetiracetam Sun да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява пристъпите.
Slovenian: • napadov parcialnega izvora z generalizacijo ali brez nje pri bolnikih, starejših od štirih let;
Bulgarian: парциални пристъпи със или без генерализация при пациенти на възраст над четири години;
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Levetiracetam Sun, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Sun generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Sun е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: Infuzije zdravila Levetiracetam Sun je treba uporabljati le začasno.
Bulgarian: Levetiracetam Sun инфузия трябва да се употребява само временно.
Slovenian: Levetiracetam Sun je „generično zdravilo".
Bulgarian: Levetiracetam Sun е „генерично лекарство".
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Levetiracetam Sun?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Levetiracetam Sun?
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Keppra.
Bulgarian: Това означава, че Levetiracetam Sun е подобно на „референтното лекарство" Keppra, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam Sun.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levetiracetam Sun.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Sun se lahko uporablja kot dopolnilno zdravljenje k drugim zdravilom proti epilepsiji za zdravljenje:
Bulgarian: Levetiracetam Sun може да се използва и като допълващо лечение към други противоепилептични лекарства за лечение на:
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Levetiracetam Sun primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Keppra ter da mu je biološko enakovredno.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Levetiracetam Sun е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Keppra.
Slovenian: Pri bolnikih od četrtega do 17. leta starosti, ki tehtajo manj kot 50 kg, je začetni odmerek 10 mg/kg telesne mase dvakrat dnevno, ki ga je mogoče povečati vse do 30 mg/kg telesne mase dvakrat dnevno.
Bulgarian: При пациенти на възраст от четири до 17 години с тегло под 50 kg началната доза е 10 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно и може да бъде увеличена до 30 mg/kg два пъти дневно.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Sun se uporablja kot alternativno zdravilo pri bolnikih, pri katerih peroralno zdravljenje začasno ni možno.
Bulgarian: Levetiracetam Sun се използва като алтернатива при пациенти, при които пероралният прием е временно невъзможен.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam Sun je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Kadar se zdravilo Levetiracetam Sun dodaja drugemu zdravilu proti epilepsiji, je začetni odmerek pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo več kot 50 kg, 500 mg dvakrat dnevno.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Sun се добавя към друго антиепилептично лечение, началната доза при пациенти на възраст над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levetiracetam Sun
Bulgarian: Допълнителна информация за Levetiracetam Sun:
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Levetiracetam Sun odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Levetiracetam Sun да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Kadar se zdravilo Levetiracetam Sun uporablja samostojno, znaša začetni odmerek 250 mg dvakrat dnevno, po dveh tednih jemanja pa se poveča na 500 mg dvakrat dnevno.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Sun се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно с увеличаване след две седмици до 500 mg два пъти дневно.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levetiracetam Sun , veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 14. decembra 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Levetiracetam Sun, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Levetiracetam Sun, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji.
Bulgarian: Активното вещество в Levetiracetam Sun, леветирацетам, е антиепилептично лекарство.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Keppra,
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Keppra, ползите превишават установените рискове.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Sun se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, starejših od 16 let, pri katerih so na novo odkrili epilepsijo, za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Bulgarian: Levetiracetam Sun е показан за монотерапия при парциални пристъпи (припадъци) със или без вторична генерализация при пациенти на възраст над 16 годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Sun generično zdravilo, ki se daje z infundiranjem in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Keppra, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Levetiracetam Sun е генерично лекарство, което се прилага с инфузия, и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Keppra.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Levetiracetam Sun uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Levetiracetam Sun?
Slovenian: Levetiracetam Sun je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam.
Bulgarian: Какво представлява Levetiracetam Sun? Levetiracetam Sun e лекарство, съдържащо активното вещество леветирацетам (levetiracetam).
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Levetiracetam Sun raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Levetiracetam Sun?
Slovenian: Številka EU
Bulgarian: Номер на EC
Slovenian: CLcr je prilagojen na telesno površino (BSA- »body surface area«) na sledeč način:
Bulgarian: Като CLCR се адаптира според телесната повърхност (BSA) както следва:
Slovenian: Njegov primarni presnovek ni aktiven.
Bulgarian: Първичният метаболит не е активен.
Slovenian: • Ne prekinite zdravljenja brez nasveta vašega zdravnika, ker se lahko napadi še okrepijo.
Bulgarian: Не спирайте лечението без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпите.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Teva morate jemati dvakrat na dan, enkrat zjutraj in enkrat zvečer, vsak dan ob približno istem času.
Bulgarian: Леветирацетам Teva трябва да се приема два пъти дневно, сутрин и вечер в приблизително едно и също време на денонощието.
Slovenian: Otroci (od 4 do 12 let)
Bulgarian: Деца (4 до 12-годишна възраст)
Slovenian: To priporočilo temelji na študiji pri odraslih bolnikih z ledvično okvaro.
Bulgarian: Препоръката се основава на проучвания при възрастни с бъбречни увреждания.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi in druge farmakokinetične interakcije
Bulgarian: Орални контрацептиви и други фармакокинетични взаимодействия
Slovenian: To zmanjšanje koncentracije je bolj izrazito v tretjem trimesečju (do 60% glede na običajno koncentracijo pred nosečnostjo).
Bulgarian: Понижаването е по-изразено през третия триместър (до 60% от изходното ниво преди бременността).
Slovenian: Podatkov o interakciji levetiracetama z alkoholom ni na voljo.
Bulgarian: Липсват данни за взаимодействие на леветирацетам с алкохол.
Slovenian: Levetiracetam se uporablja pri vrsti epilepsije, kjer krči v začetku prizadanejo samo eno stran možganov, kasneje pa se lahko razširijo na večje površine na obeh straneh možganov (parcialni napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje).
Bulgarian: Леветирацетам се използва при форма на епилепсия, при която пристъпите първоначално засягат само едната страна на мозъка, но може след това да обхванат по-големи зони от двете страни на мозъка (парциален пристъп със или без вторична генерализация).
Slovenian: V vseh zgoraj naštetih primerih se priporoča uporaba peroralne raztopine.
Bulgarian: Във всички горепосочени случаи трябва да се използва перорален разтвор.
Slovenian: Ne jemljite makrogola (zdravilo, ki se uporablja kot laksativ) eno uro pred in eno uro po jemanju levetiracetama, ker lahko zmanjša učinek levetiracetama.
Bulgarian: Не приемайте макрогол (слабително лекарство) в продължение на един час преди и един час след приема на леветирацетам, тъй като това може да води до намаляване на неговия ефект.
Slovenian: Bolniki so morali imeti neizzvane napade parcialnega izvora ali samo generalizirane tonično-klonične napade.
Bulgarian: Пациентите е трябвало да бъдат единствено с непредизвикани парциални пристъпи или генерализирани клонично-тонични пристъпи.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po padajoči resnosti in njihova pogostnost je opredeljena takole: zelo pogosti: (≥ 1/10); pogosti: (≥ 1/100 do < 1/10); občasni: (≥ 1/1.000 do
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност и честотата им е дефинирана както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Slovenian: Kaj je zdravilo Levetiracetam Teva in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Леветирацетам Teva и за какво се използва
Slovenian: V obeh starostnih skupinah pediatričnih bolnikov so podatki dopolnjeni s postmarketinškimi izkušnjami pri uporabi levetiracetama.
Bulgarian: В двете педиатрични възрастови групи, тези данни са допълнени с постмаркетингов опит за употреба на леветирацетам.
Slovenian: Levetiracetam Teva lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Леветирацетам Teva със или без храна.
Slovenian: Bolnikom (in skrbnikom bolnikov) je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo znaki depresije in/ali samomorilnega razmišljanja ali vedenja.
Bulgarian: Пациентите (и хората, които се грижат за тях) трябва да бъдат посъветвани да потърсят лекарска помощ при поява на признаци на депресия и/или суицидни мисли или поведение.
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da levetiracetam vpliva na nivo Ca2+ znotraj nevrona preko delne inhibicije Ca2+ kanalov tipa N in zmanjšanjem sproščanja Ca2+ iz zalog znotraj nevrona.
Bulgarian: In vitro проучвания са показали, че леветирацетам въздейства върху интраневронните нива на Ca2+ чрез частично инхибиране на N-тип Ca2+ каналчета, както и чрез редуциране освобождаването на Ca2+ от интраневронните депа.
Slovenian: Preden začnete zdravilo jemati vi ali vaš otrok, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Bulgarian: Вашето дете да започнете да приемате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: Način uporabe Tablete zdravila Levetiracetam Teva zaužijte z dovolj tekočine (npr. s kozarcem vode).
Bulgarian: Леветирацетам Teva с достатъчно количество течност (напр. чаша вода).
Slovenian: ks = 0,45 pri dojenčkih do 1 leta starosti; ks = 0,55 pri otrocih, mlajših od 13 let in pri mladostnicah;
Bulgarian: ks = 0,45 при кърмачета до 1-годишна възраст; ks = 0,55 при деца под 13 години и девойки; ks = 0,7 при юноши от мъжки пол
Slovenian: Levetiracetam Teva morate nadaljevati tako dolgo, kot vam je naročil zdravnik.
Bulgarian: Вие трябва да продължите лечението с Леветирацетам Teva толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашия лекар.
Slovenian: Ne smete voziti ali upravljati stroev, dokler ni potrjeno, da ni vpliva na vašo sposobnost izvajanja teh dejavnosti.
Bulgarian: Не използвайте каквато и да е техника или машини, докато не се установи, че способността Ви да изпълнявате тези дейности не е засегната.
Slovenian: Levetiracetam Teva vsebuje natrij
Bulgarian: Леветирацетам Teva съдържа натрий
Slovenian: Na začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka lahko neželeni učinki, kot na primer zaspanost, utrujenost in omotica, postanejo pogostejši.
Bulgarian: В началото на лечението или при увеличаване на дозата, нежеланите реакции, като сънливост, умора и замаяност може да са по-чести.
Slovenian: Na primer: če je vaš dnevni odmerek 1000 mg, lahko vzamete 2 tableti po 250 mg zjutraj in 2 tableti po 250 mg zvečer.
Bulgarian: ако дневната Ви доза е 1 000 mg, Вие трябва да приемате 2 таблетки от 250 mg сутрин и 2 таблетки от 250 mg вечер.
Slovenian: Profil neželenih učinkov, ki je opisan spodaj, temelji na analizi združenih s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj za vse preučevane indikacije, v katerih so z levetiracetamom zdravili 3416 bolnikov.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции, представен по-долу, се основава на анализа на сборни плацебоконтролирани клинични изпитвания за всички изследвани показания, включващи общо 3 416 пациенти, лекувани с леветирацетам.
Slovenian: Rezultati, povezani z vedenjskimi in emocionalnimi funkcijami, kažejo pri bolnikih, ki se zdravijo z levetiracetamom, poslabšanje agresivnega obnašanja, ki se izmeri na standardiziran in sistematičen način z uporabo validiranega merskega instrumenta (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Bulgarian: Резултатите свързани с поведенческата и емоционална функция са показали влошаване при лекуваните с леветирацетам пациенти по отношение на агресивно поведение, измерено по стандартен и систематизиран метод чрез използване на валидиран способ [(CBCL - Achenbach въпросник за детско поведение (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist )].
Slovenian: Zato je treba bolnike med zdravljenjem nadzirati glede znakov depresije in/ali samomorilnega razmišljanja in vedenja ter razmisliti o ustreznem zdravljenju.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на депресия и/или суицидна идеация и поведение и трябва да се предприеме подходящо лечение.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Levetiacetam Teva
Bulgarian: Други лекарства и Леветирацетам Teva
Slovenian: Učinkovitost dializne ekstrakcije levetiracetama je 60 %, primarnega presnovka pa 74 %.
Bulgarian: Ефикасността на отделяне при диализа е 60 % за леветирацетам и 74 % за първичния метаболит.
Slovenian: Predmarketinški podatki iz kliničnih študij, izvedenih pri odraslih, kažejo, da levetiracetam ne vpliva na serumsko koncentracijo drugih protiepileptičnih zdravil (fenitoina, karbamazepina, valprojske kisline, fenobarbitala, lamotrigina, gabapentina in primidona) in da ta protiepileptična zdravila ne vplivajo na farmakokinetiko levetiracetama.
Bulgarian: Данните от клинични проучвания при възрастни, преди пускане в продажба показват, че леветирацетам не повлиява серумните концентрации на съществуващите антиепилептични лекарствени продукти (фенитоин, карбамазепин, валпроева киселина, фенобарбитал, ламотригин, габапентин и примидон), както и че тези антиепилептични лекарства не повлияват фармакокинетиката на леветирацетам.
Slovenian: Pri odraslih in otrocih so ugotovili pomembno povezavo med koncentracijo v plazmi in slini (razmerje koncentracij v slini/plazmi se giblje med 1 in 1,7 za tableto za peroralno uporabo in za peroralno raztopino 4 ure po odmerku).
Bulgarian: При възрастни и деца е установена значима взаимовръзка между слюнчената и плазмената концентрация (съотношението слюнка/плазма по отношение на концентрацията варира от 1 до 1,7 при пероралната таблетна форма и 4 часа след прием на пероралния разтвор).
Slovenian: Ta učinek je bil izrazit pri mlajših dojenčkih, z naraščanjem starosti je upadal in postal zanemarljiv okoli
Bulgarian: Този ефект е изразен по-скоро при по-малките кърмачета и намалява при увеличение на възрастта, като става незначителен около 4-годишна възраст.
Slovenian: Vendar pa dolgoročni učinki na učenje, inteligenco, rast, delovanje žlez, puberteto in rodnost pri otrocih ostajajo neznani.
Bulgarian: Въпреки това, дълготрайните ефекти върху способността за заучаване, интелекта, растежа, ендокринните функции, пубертета и възпроизводителния потенциал не са известни.
Slovenian: Bolnikom svetujemo, naj ne vozijo ali upravljajo strojev, dokler ni potrjeno, da ni vpliva na njihovo sposobnost izvajanja teh dejavnosti.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени да не използват каквато и да е техника или машини, докато не установят, че способността им за това не е повлияна.
Slovenian: Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka.
Bulgarian: Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно гълтане, а не за разделяне на равни дози.
Slovenian: Redki: pojavijo se pri 1 od 1.000 oseb
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
Slovenian: Pri farmakokinetični analizi populacije, ki so jo izvajali pri bolnikih od 1 meseca do 16. leta starosti, je telesna masa signifikantno korelirala z navideznim očistkom (očistek se je povečeval s povečevanjem telesne mase) in z navideznim volumnom porazdelitve.
Bulgarian: В популационния фармакокинетичен анализ, проведен при пациенти от 1-месечна до 16годишна възраст, телесното тегло е било значимо свързано с привидния телесен клирънс (клирънсът се е повишил с повишаването на телесното тегло) и телесния обем на разпределение.
Slovenian: Nadalje se je za levetiracetam v in vitro študijah pokazalo, da se veže na specifično mesto v možganskem tkivu glodalcev.
Bulgarian: Нещо повече, в in vitro проучвания леветирацетам демонстрира свързване към специфични места в мозъчната тъкан на гризачи.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Teva se uporablja:
Bulgarian: Леветирацетам Teva се използва:
Slovenian: • če ste pri otroku opazili počasnejšo rast ali nepričakovan razvoj v puberteti se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако забележите някакво забавяне на растежа или неочаквано развитие на пубертет при Вашето дете, моля информирайте Вашия лекар.
Slovenian: Delež bolnikov iz zbranih analiz, pri katerih je bilo doseženo 50- ali več odstotno zmanjšanje pogostnosti napadov parcialnega izvora na teden pri stalnem odmerku (12/14 tednov), je bil 27,7 % pri bolnikih, ki so prejemali 1000 mg, 31,6 % pri bolnikih, ki so prejemali 2000 mg in 41,3 % pri bolnikih, ki so prejemali 3000 mg levetiracetama, ter 12,6 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: При сборния анализ, процента на пациентите достигнали 50 % или по-високо намаление спрямо изходното ниво на честотата на парциалните пристъпи за седмица, при постоянна доза (12/14 седмици) е бил 27,7 %, 31,6 % и 41,3 % при пациенти, които приемат 1 000, 2 000 или 3 000 mg леветирацетам и съответно 12,6 % за пациентите на плацебо.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih poškodba
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Slovenian: 58,3 % bolnikov, ki so se zdravili z levetiracetamom, in 23,3 % bolnikov, ki so prejemali placebo, je imelo vsaj 50-odstotno zmanjšanje števila dni z miokloničnimi napadi na teden.
Bulgarian: 58,3 % от пациентите в групата на леветирацетам и 23,3 % от пациентите в групата на на плацебо са били с поне 50 % понижение на дните през седмицата с миоклонични пристъпи.
Slovenian: 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 50x1 filmsko obložena tableta 60 filmsko obloženih tablet 100 flmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 50х1 филмирана таблетка 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 120 филмирани таблетки 200 филмирани таблетки
Slovenian: Poleg tega je bilo v študijo o varnosti v obdobju po začetku trženja zdravila vključenih 101 dojenčkov, mlajših od 12 mesecev.
Bulgarian: Освен това 101 кърмачета на възраст под 12 месеца са били с експозиция в постмаркетингово проучване за безопасност.
Slovenian: 73,0 % bolnikov, ki so se zdravili z levetiracetamom, in 72,8 % bolnikov, ki so se zdravili s karbamazepinom z nadzorovanim sproščanjem (CR), je bilo šest mesecev brez napadov; prilagojena absolutna razlika med zdravljenjema je bila 0,2 % (95 % CI: 7,8-8,2).
Bulgarian: Липса на пристъпи в продължение на 6 месеца е била достигната при 73,0 % от пациентите в групата на на леветирацетам и при 72,8 % от пациентите в групата на карбамазепин, като установената абсолютна разлика между двата вида лечение е била 0,2 % (95 % CI: -7,8 8,2).
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Velika Britanija
Bulgarian: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Slovenian: Prozorni pretisni omot iz PVC/PVdC-aluminija.
Bulgarian: Прозрачни PVC/PVdC - алуминиеви блистери.
Slovenian: Farmakokinetični rezultati kažejo, da je bil razpolovni čas (5,3 ure) krajši kot pri odraslih (7,2 ure) in navidezni očistek večji (1,5 ml/min/kg) kot pri odraslih (0,96 ml/min/kg).
Bulgarian: Фармакокинетичните резултати показват, че полуживотът е по-кратък (5,3 часа) в сравнение с този при възрастни (7,2 часа), а привидният телесен клирънс е по-ускорен (1,5 ml/min/kg), в сравнение с този при възрастни
Slovenian: Ena 250, 500, 750, 1.000 mg filmsko obložena tableta zdravila Levetiracetam Teva vsebuje 250, 500, 750, 1.000 mg levetiracetama.
Bulgarian: Леветирацетам Teva 250, 500, 750, 1 000 mg съдържа 250, 500, 750, 1 000 mg леветирацетам.
Slovenian: Vzemite toliko tablet, kot vam je predpisal zdravnik.
Bulgarian: Приемайте предписания брой таблетки точно както Ви е казал
Slovenian: Levetiracetam se izloča v materino mleko, zato dojenje ni priporočljivo.
Bulgarian: Леветирацетам се екскретира в кърмата, затова кърменето не се препоръчва.
Slovenian: • rabdomioliza (razpad mišičnega tkiva) in z njo povezano zvišanje kreatin fosfokinaze v krvi.
Bulgarian: рабдомиолиза (разрушаване на мускулната тъкан) и свързано повишение на креатин фосфокиназата в кръвта.