FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primijećeni su slučajevi ponovne pojave inhibitora (nizak titar) nakon prelaska s jednog lijeka koji sadrži faktor VIII na drugi u prethodno liječenih bolesnika s više od 100 dana izloženosti, koji su u prijašnjoj povijesti bolesti imali razvoj inhibitora.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems pacientams (daugiau kaip 100 ekspozicijos parų), kuriems anksčiau buvo atsiradę inhibitorių, vieną VIII faktoriaus vaistinį preparatą pakeitus kitu, pastebėta inhibitorių pakartotinio atsiradimo (mažo titro) atvejų.
Croatian: Rurioktokog alfa pegol je pegilirani rekombinantni ljudski faktor VIIIpune duljine produljenog poluvijeka.Rurioktokog alfa pegol kovalentni je konjugat oktokoga alfa koji se sastoji od 2332 aminokiseline s reagensom polietilenglikolom (PEG) (MW 20 kDa).
Lithuanian: Rurioktokogas alfa pegolas yra oktokogo alfa, kurį sudaro 2332 aminorūgštys, kovalentinis konjugatas su polietilenglikolio (PEG) reagentu (MW 20 kDa).
Croatian: U nekim slučajevima te reakcije mogu postati ozbiljne.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šios reakcijos gali įgauti sunkią formą.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Adynovi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Adynovi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Adynovi rurioktokog alfa pegol
Lithuanian: Adynovi rurioktokogas alfa pegolas
Croatian: Ostale informacije o lijeku Adynovi
Lithuanian: Kita informacija apie Adynovi
Croatian: Zašto je Adynovi odobren?
Lithuanian: Kodėl Adynovi buvo patvirtintas?
Croatian: Što je Adynovi i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Adynovi ir kam jis vartojamas?
Croatian: Budući da to može potencijalno uzrokovati probleme, osobito u djece mlađe od 12 godina, lijek Adynovi odobrava se za primjenu samo u odraslih osoba i djece u dobi od 12 ili više godina.
Lithuanian: Kadangi dėl to gali kilti problemų, ypač jaunesniems nei 12 metų vaikams, Adynovi leidžiama gydyti tik suaugusiuosius ir vaikus nuo 12 metų.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Adynovi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Adynovi vartojimą?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Adynovi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Adynovi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Croatian: Adynovi se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije.
Lithuanian: Adynovi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų prižiūrėti gydytojas, turintis hemofilijos gydymo patirties.
Croatian: Tijekom tog razdoblja, otprilike 38 % bolesnika (25 od 66) nije imalo epizode krvarenja, a nijedan od bolesnika nije razvio protutijela na lijek Adynovi koja mogu onemogućiti njegovo djelovanje.
Lithuanian: Tuo laikotarpiu maždaug 38 proc. (25 iš 66) pacientų nepasireiškė nė vienas kraujavimo epizodas ir nė vieno paciento kraujyje nesusidarė Adynovi antikūnų, dėl kurių šis vaistas gali tapti neveiksmingas.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) rijetke se pri primjeni lijeka Adynovi (javljaju se u do 1 na 100 osoba), a uključuju oticanje, žarenje i peckanje na mjestu injekcije, zimicu, navalu crvenila, osip praćen svrbežom, glavobolju, koprivnjaču, nizak krvni tlak, letargiju, mučninu i povraćanje, nemir, brzo kucanje srca, stezanje u prsima i piskanje pri disanju.
Lithuanian: Vartojant Adynovi, padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos pasireiškia retai (ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) ir tai gali būti: patinimas, deginimo ir dilginimo pojūtis injekcijos vietoje, šaltkrėtis, raudonis, niežtintis bėrimas, galvos skausmas, dilgėlinė, sumažėjęs kraujospūdis, letargija, pykinimas ir vėmimas, nerimavimas, pagreitėjęs širdies plakimas, krūtinės užgulimas ir švokštimas.
Croatian: Kako djeluje Adynovi?
Lithuanian: Kaip veikia Adynovi?
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo 138 odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, 120 bolesnika koji su dvaput tjedno primali lijek Adynovi kao preventivnu terapiju imalo je u prosjeku otprilike četiri epizode krvarenja godišnje, dok je 17 bolesnika kojima se lijek Adynovi davao za liječenje krvarenja na zahtjev imalo otprilike 43 epizoda krvarenja godišnje.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 138 suaugusieji ir paaugliai nuo 12 metų, 120-iai pacientų, kuriems du kartus per savaitę profilaktiškai buvo švirkščiamas Adynovi, pasireiškė vidutiniškai maždaug 4 kraujavimo epizodai per metus, o 17-ai pacientų, kuriems Adynovi buvo švirkščiamas pagal poreikį, siekiant sustabdyti kraujavimą, pasireiškė maždaug 43 kraujavimo epizodai per metus.
Croatian: Može se primjenjivati u odraslih osoba i djece koja imaju 12 i više godina.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Adynovi provest će ispitivanje u cilju istraživanja potencijalnih učinaka nakupljanja PEG-a u koroidnom spletu mozga i drugim organima.
Lithuanian: Adynovi prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kad ištirtų galimą PEG kaupimosi galvos smegenų gysliniame rezginyje ir kituose organuose poveikį.
Croatian: Doza i učestalost liječenja ovise o tome primjenjuje li se lijek za liječenje ili sprječavanje krvarenja, kao i o stupnju hemofilije, jačini i mjestu krvarenja te stanju i tjelesnoj težini bolesnika.
Lithuanian: Vaisto dozė ir injekcijų dažnumas priklauso nuo to, ar šis vaistas vartojamas siekiant sustabdyti kraujavimą ar siekiant jo išvengti, taip pat nuo kraujavimo stiprumo ir lokalizacijos bei paciento būklės ir kūno svorio.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Adynovi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Adynovi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: On zamjenjuje faktor VIII koji nedostaje i time potpomaže zgrušavanje krvi te omogućuje privremenu kontrolu poremećaja krvarenja.
Lithuanian: Ši medžiaga pakeičia trūkstamą VIII faktorių ir taip padeda kraujui krešėti bei suteikia galimybę laikinai kontroliuoti šį kraujavimo sutrikimą.
Croatian: Otprilike 96 % epizoda krvarenja zaustavljeno je jednom ili dvjema injekcijama lijeka Adynovi.
Lithuanian: kraujavimo epizodų pavyko sustabdyti atlikus vieną arba dvi Adynovi injekcijas.
Croatian: Adynovi se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na rurioktokog alfa pegol ili srodnu tvar oktokog alfa ili na bilo koji drugi sastojak lijeka, kao ni u bolesnika alergičnih na bjelančevine miša ili hrčka.
Lithuanian: Adynovi negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) rurioktokogui alfa pegolui arba susijusiai medžiagai oktokogui alfa arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, taip pat tiems pacientams, kuriems nustatyta alergija pelės arba žiurkėno baltymams.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Adynovi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Adynovi vartojimu?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Adynovi utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Adynovi nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: U drugom ispitivanju koje je uključivalo 66 djece mlađe od 12 godina, lijek Adynovi svim je bolesnicima davan dvaput tjedno kao preventivna terapija tijekom otprilike šest mjeseci.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą su 66 vaikais iki 12 metų, maždaug 6 mėnesius visiems pacientams Adynovi buvo švirkščiamas profilaktiškai, du kartus per savaitę.
Croatian: Lijek Adynovi sadrži djelatnu tvar rurioktokog alfa pegol.
Lithuanian: Adynovi sudėtyje yra veikliosios medžiagos rurioktokogo alfa pegolo.
Croatian: Međutim, dio djelatne tvari u lijeku Adynovi (koji se naziva PEG) može se nakon dugotrajnog liječenja nakupljati u tijelu, uključujući u strukturi u mozgu koja se naziva koroidni splet.
Lithuanian: Vis dėlto, po ilgalaikio gydymo Adynovi, dalis šio vaisto sudėtyje esančios veikliosios medžiagos (vadinamos PEG) gali susikaupti žmogaus organizme, įskaitant galvos smegenyse esančią struktūrą, vadinamą gysliniu rezginiu.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke, bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu samostalno ubrizgavati lijek Adynovi kod kuće.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti šią procedūrą, pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) Adynovi namuose.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Adynovi, rurioktokog alfa pegol, u tijelu djeluje na isti način kao ljudski faktor VIII.
Lithuanian: Žmogaus organizme veiklioji Adynovi medžiaga rurioktokogas alfa pegolas veikia taip pat kaip žmogaus VIII faktorius.
Croatian: Kako se Adynovi koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Adynovi?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Adynovi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Adynovi.
Croatian: Bolesnicima s hemofilijom A nedostaje faktor VIII, bjelančevina potrebna za normalno zgrušavanje krvi, pa stoga lako krvare.
Lithuanian: Hemofilija A sergančių pacientų organizme trūksta VIII faktoriaus - baltymo, kuris būtinas, kad kraujas normaliai krešėtų, dėl to jie greitai netenka kraujo.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Adynovi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Adynovi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Otprilike 83 % epizoda krvarenja zaustavljeno je jednom injekcijom lijeka.
Lithuanian: kraujavimo epizodų pavyko sustabdyti atlikus vieną vaisto injekciją.
Croatian: Nakon liječenja lijekovima koji sadrže faktor VIII, uključujući Adynovi, u nekih bolesnika mogu se razviti inhibitori (protutijela) faktora VIII koji onemogućuju djelovanje lijeka i dovode do gubitka kontrole nad krvarenjem.
Lithuanian: Suleidus VIII faktoriaus preparatų, įskaitant Adynovi, kai kurių pacientų kraujyje gali susidaryti VIII faktoriaus inhibitorių (antikūnų), dėl kurių vaistas gali nustoti veikti; dėl to gali nebepavykti sustabdyti kraujavimo.
Croatian: Osim toga, u slučajevima pojave krvarenja, lijek Adynovi ocijenjen je izvrsnim ili dobrim pri liječenju otprilike 96 % epizoda krvarenja.
Lithuanian: Be to, prasidėjus kraujavimui, puikiai arba gerai Adynovi buvo įvertintas siekiant sustabdyti maždaug 96 proc.
Croatian: Lijek Adynovi dostupan je u obliku praška i otapala koji se miješaju kako bi se pripremila otopina za intravensku injekciju.
Lithuanian: Adynovi tiekiamas miltelių ir tirpiklio, kuriuos sumaišius gaunamas į veną švirkščiamas tirpalas, forma.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da je lijek Adynovi učinkovit u sprječavanju i liječenju epizoda krvarenja u bolesnika s hemofilijom A te da je njegova sigurnost usporediva sa sigurnošću drugih lijekova koji sadrže faktor VIII.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Adynovi yra veiksmingas siekiant išvengti hemofilija A sergantiems pacientams pasireiškiančių kraujavimo epizodų ir juos sustabdyti, o jo saugumas panašus į kitų VIII faktoriaus preparatų.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Adynovi nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Adynovi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Adynovi je lijek koji se primjenjuje za liječenje i sprječavanje krvarenja u bolesnika s hemofilijom A, nasljednim poremećajem krvarenja koji je uzrokovan manjkom bjelančevine za zgrušavanje naziva faktor VIII.
Lithuanian: Adynovi - tai vaistas, kuris skiriamas A hemofilija (paveldimu kraujo krešėjimo sutrikimu, kurį sukelia krešėjimo baltymo, vadinamo VIII faktoriumi, trūkumas) sergantiems pacientams, siekiant sustabdyti kraujavimą ir jo išvengti.
Croatian: U slučajevima pojave krvarenja, lijek Adynovi ocijenjen je izvrsnim ili dobrim pri liječenju otprilike 90 % epizoda.
Lithuanian: Be to, prasidėjus kraujavimui, puikiai arba gerai Adynovi buvo įvertintas siekiant sustabdyti maždaug 90 proc.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Adynovi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima lijek Adynovi pokazao se djelotvornim u sprječavanju i liječenju epizoda krvarenja u bolesnika s teškom hemofilijom koji su prethodno liječeni drugim lijekovima koji sadrže faktor VIII.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus, nustatyta, kad Adynovi yra veiksmingas siekiant išvengti kraujavimo epizodų sunkios formos hemofilija sergantiems pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi kitais VIII faktoriaus preparatais, ir sustabdyti jiems prasidėjusį kraujavimą.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Croatian: * 2,5 mg desloratadina/120 mg pseudoefedrinsulfata
Lithuanian: ∗ 2.5 mg desloratadino/120 mg pseudoefedrino sulfato
Croatian: EMA broj postupka
Lithuanian: Pakuotės dydis
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja blister (PCTFE/PVC/Al) 2 tablete
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Croatian: Waarderweg 39
Lithuanian: V. Waarderweg 39
Croatian: Ne smiju se koristiti stimulansi (analeptici).
Lithuanian: Negalima vartoti stimuliatorių (analeptikų).
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo pratiti.
Lithuanian: Pacientus reikia kruopščiai stebėti.
Croatian: • povišena razina šećera u krvi
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje
Croatian: Drugi lijekovi i Aerinaze
Lithuanian: Kiti vaistai ir Aerinaze
Croatian: Učestalosti pojavljivanja definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti < 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Preporučena doza i trajanje liječenja ne smiju se prekoračiti.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės viršyti negalima.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s vodom.
Lithuanian: Nurykite tabletę visą, užgerdami vandeniu.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka na vrijeme, uzmite je čim prije, a zatim lijek nastavite uzimati po uobičajenom rasporedu.
Lithuanian: Jeigu pamiršote laiku išgerti dozę, padarykite tai iš karto prisiminę, o toliau gerkite vaistą pagal įprastinę dozavimo schemą.
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka • neuobičajeno ponašanje
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): • nenormalus elgesys
Croatian: Nemojte uzimati tablete češće nego što je preporučeno.
Lithuanian: Negerkite tablečių dažniau, nei rekomenduojama.
Croatian: U slučaju predoziranja odmah se mora uvesti simptomatsko i potporno liječenje i nastaviti koliko god je potrebno.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia nedelsiant pradėti simptominį ir palaikomąjį gydymą ir tęsti kiek reikia.
Croatian: SP Labo N.V.
Lithuanian: SP Labo N.
Croatian: Proizvođač:
Lithuanian: Gamintojas:
Croatian: Aerinaze s alkoholom
Lithuanian: Aerinaze vartojimas su alkoholiu
Croatian: Što je Aerinaze i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Aerinaze ir kam jis vartojamas
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek više od 10 dana bez prekida osim ako Vam tako nije rekao liječnik.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto ilgiau nei 10 dienų iš eilės, išskyrus atvejus, kai taip daryti nurodo gydytojas.
Croatian: Rizici od zlouporabe
Lithuanian: Piktnaudžiavimo rizika
Croatian: Ovaj lijek je za primjenu kroz usta.
Lithuanian: Šis vaistas yra skirtas vartoti per burną.
Croatian: Učinci na središnji živčani sustav
Lithuanian: Poveikiai centrinei nervų sistemai
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da se u većine ljudi neće javiti pospanost.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad daugumai žmonių mieguistumas nepasireiškė.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kojima je obuhvaćeno 414 odraslih osoba najčešće prijavljene nuspojave bile su nesanica (8,9%), suha usta (7,2%) i glavobolja (3,1%).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 414 suaugusiųjų, metu dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo nemiga (8,9 %), burnos sausmė (7,2 %) ir galvos skausmas (3,1 %).
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 12 godina.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 12 metų vaikams.
Croatian: Djelatna tvar i njezini metaboliti izlučuju se mokraćom, a 55-75% primijenjene doze izluči se u neizmijenjenom obliku.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga ir jos metabolitai šalinami su šlapimu, 55-75 % suvartotos dozės pašalinama nepakitusiu pavidalu.
Croatian: Interferencija sa serološkim testiranjima
Lithuanian: Interferencija su serologiniais tyrimais
Croatian: Poluvijek desloratadina iznosi 27,4 sata.
Lithuanian: Desloratadino pusinės eliminacijos periodas yra 27,4 valandos.
Croatian: Desloratadin se umjereno veže (83%-87%) za proteine u plazmi.
Lithuanian: Pasiskirstymas Vidutinis desloratadino kiekis (83 % - 87 %) susijungia su plazmos baltymais.
Croatian: Može se pokušati adsorpcija preostale djelatne tvari u želucu primjenom vodene suspenzije aktivnog ugljena.
Lithuanian: Galima bandyti adsorbuoti skrandyje likusią medžiagą skiriant vartoti aktyvintosios anglies vandeninės suspensijos.
Croatian: • tricikličke antidepresive i druge antihistaminike.
Lithuanian: • triciklius antidepresantus ar kitokius antihistamininius vaistinius preparatus.
Croatian: Desloratadin ne prodire lako u središnji živčani sustav.
Lithuanian: Desloratadinas negreitai prasiskverbia į centrinę nervų sistemą.
Croatian: • povećana tjelesna težina, povećan apetit
Lithuanian: • padidėjęs svoris, padidėjęs apetitas
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30. srpnja 2012.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Croatian: Prevalencija tog fenotipa sporih metabolizatora bila je veća u odraslih ispitanika crne rase nego u odraslih bijelaca (18% naspram 2%), međutim, sigurnosni profil u tih se ispitanika nije razlikovao od opće populacije.
Lithuanian: Didesnė dalis asmenų, kurių organizme ši veiklioji medžiaga metabolizuojama silpnai, yra tarp juodaodžių nei baltųjų suaugusiųjų (18 %, palyginti su 2 %), tačiau šių asmenų saugumo duomenys nesiskyrė nuo bendrosios populiacijos.
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
Croatian: uz vrućicu ili bez nje.
Lithuanian: daugybė mažų spuogelių su karščiavimu arba be jo.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Aerinaze tableta ocijenjena je u dva dvotjedna multicentrična, randomizirana klinička ispitivanja s paralelnim skupinama, u koja je uključeno 1248 bolesnika sa sezonskim alergijskim rinitisom u dobi od 12 do 78 godina, od kojih je 414 uzimalo Aerinaze tablete.
Lithuanian: Gydymo Aerinaze tabletėmis klinikinis veiksmingumas ir saugumas buvo vertinamas dviem klinikiniais 2 savaites trukusiais daugiacentriais atsitiktinių imčių lygiagrečiųjų grupių tyrimais, kuriuose dalyvavo 1248 12-78 metų pacientai, sergantys sezoniniu alerginiu rinitu, iš kurių 414 vartojo Aerinaze tabletes.
Croatian: Teške kožne reakcije
Lithuanian: Sunkios odos reakcijos
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Aerinaze: - ako imate 60 ili više godina.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Aerinaze: - jeigu esate 60 metų ar vyresnis.
Croatian: EU/1/07/399/001 2 tablete s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/002 4 tablete s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/003 7 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/004 10 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/005 14 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/006 20 tableta s prilagođenim oslobađanjem
Lithuanian: EU/1/07/399/001 2 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/07/399/002 4 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/07/399/003 7 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/07/399/004 10 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/07/399/005 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/07/399/006 20 modifikuoto atpalaidavimo tablečių
Croatian: Laboratorijske pretrage
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai
Croatian: Nisu ustanovljene sigurnost i djelotvornost lijeka Aerinaze u ovoj populaciji i nema dovoljno podataka da bi se mogle dati odgovarajuće preporuke za doziranje.
Lithuanian: Aerinaze saugumas ir veiksmingumas tokiems pacientams nenustatyti ir nepakanka duomenų, kad būtų galima pateikti tinkamo dozavimo rekomendacijas.
Croatian: Ako se opaze znakovi i simptomi poput pireksije, eritema ili mnogobrojnih malih pustula, primjenu lijeka Aerinaze potrebno je prekinuti i, po potrebi, poduzeti odgovarajuće mjere.
Lithuanian: Jeigu pastebima požymių ir simptomų, tokių, kaip karščiavimas, paraudimas ar daug mažų pustulių, Aerinaze vartojimas turi būti nutrauktas ir, prireikus, taikomos reikiamos priemonės.
Croatian: • bolno ili otežano mokrenje
Lithuanian: • skausmingas arba pasunkintas šlapinimasis
Croatian: Doziranje Preporučena doza lijeka Aerinaze je jedna tableta dvaput na dan.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama dozė - viena Aerinaze tabletė du kartus per parą.
Croatian: • bromokriptinom
Lithuanian: • bromokriptino,
Croatian: • krvarenje iz nosa
Lithuanian: • kraujavimas iš nosies
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Croatian: Desloratadin ne inhibira CYP3A4 in vivo, a ispitivanja in vitro pokazala su da ovaj lijek ne inhibira CYP2D6 te da nije ni supstrat ni inhibitor P-glikoproteina.
Lithuanian: Desloratadinas neslopina CYP3A4 in vivo, o tyrimai in vitro parodė, kad šis vaistinis preparatas neslopina CYP2D6 ir nėra nei P glikoproteino substratas, nei jo inhibitorius.
Croatian: Desloratadin se ne uklanja hemodijalizom i nije poznato može li se ukloniti peritonealnom dijalizom.
Lithuanian: Desloratadinas hemodializės metu nepašalinamas ir nežinoma, ar jį galima pašalinti atliekant peritoninę dializę.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na adrenergičke lijekove ili na loratadin.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, adrenerginiams vaistiniams preparatams ar loratadinui.
Croatian: U nekih bolesnika može nastupiti toksična psihoza s deluzijama i halucinacijama.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pasireikšti toksinė psichozė su kliedesiais ir haliucinacijomis.
Croatian: Stoga je, kada se planira kirurški zahvat, uputno prekinuti liječenje 24 sata prije anestezije.
Lithuanian: Todėl, jeigu numatoma chirurginė operacija, gydymą šiuo vaistiniu preparatu geriausia nutraukti likus 24 valandoms iki anestezijos.
Croatian: Dekongestivi pomažu smanjiti kongestiju nosa (začepljen/pun nos).
Lithuanian: Dekongestantai padeda sumažinti nosies gleivinės paburkimą (įveikti nosies užsikimšimą ar užgulimą).
Croatian: Za kontrolu konvulzija mogu se primijeniti kratkodjelujući barbiturati, diazepam ili paraldehid.
Lithuanian: Traukulių priepuolius galima suvaldyti trumpo veikimo barbitūratais, diazepamu ar paraldehidu.