FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté astenie, únava méně časté pyrexie, bolest na hrudi, periferní otok, malátnost, pocit tepla, podráždění, bolest vzácné zimnice, neobvyklý pocit, xeróza
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести астения, умора нечести пирексия, болка в гърдите, периферен едем, неразположение, топли вълни, раздразнителност, болка редки студени тръпки, неестествено усещане, ксероза
Czech: Jak přípravek PREZISTA vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná, bílá tableta ve tvaru tobolky, na jedné straně je uvedeno TMC a na druhé straně 75.
Bulgarian: Как изглежда PREZISTA и какво съдържа опаковката Филмирана, бяла таблетка с овална форма, върху едната страна е отбелязано TMC, а върху другата 75.
Czech: Současné podávání salmeterolu a potencovaného přípravku PREZISTA se nedoporučuje.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на салметерол и потенциран PREZISTA не се препоръчва.
Czech: AUC efavirenzu ↑ 21 % Cmin efavirenzu ↑ 17 % Cmax efavirenzu ↑ 15 % AUC darunaviru ↓ 13 % Cmin darunaviru ↓ 31 % Cmax darunaviru ↓ 15 % (↑ efavirenzu na základě inhibice CYP3A) (↓ darunaviru na základě indukce CYP3A)
Bulgarian: 600 mg веднъж дневно ефавиренц AUC ↑ 21% ефавиренц Cmin ↑ 17% ефавиренц Cmax ↑ 15% дарунавир AUC ↓ 13% дарунавир Cmin ↓ 31% дарунавир Cmax ↓ 15% (↑ ефавиренц от CYP3A инхибиране) (↓ дарунавир от CYP3A индукция)
Czech: Při současném podávání potencovaného přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru je nutno monitorovat toleranci pacienta k bosentanu.
Bulgarian: Когато се прилага съпъпстващо с PREZISTA и ниска доза ритонавир, трябва да се проследява поносимостта на пациента към бозентан.
Czech: Přípravek PREZISTA může zvýšit plazmatické koncentrace antimykotik a posakonazol, isavukonazol, itrakonazol nebo flukonazol mohou zvýšit koncentrace darunaviru.
Bulgarian: Потенциран PREZISTA може да повиши плазмените концентрации на антимикотиците и позаконазол, изавуконазол, итраконазол или флуконазол могат да повишат концентрацията на дарунавир.
Czech: Užívejte vždy s kobicistatem nebo ritonavirem a s jídlem.
Bulgarian: Винаги я приемайте с кобицистат или ритонавир и храна.
Czech: K rozhodnutí, zda u těchto již dříve léčených pacientů začít s léčbou přípravkem PREZISTA je nutno užít testování genotypu (viz body 4.2, 4.3, 4.4 a 5.1).
Bulgarian: При взимането на решение за започване на терапия с PREZISTA при пациенти, преминали ART, употребата на PREZISTA се определя чрез изследване на генотипа (вж. точки 4.2, 4.3, 4.4 и 5.1).
Czech: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir dvakrát denně
Bulgarian: 375 mg PREZISTA/50 mg ритонавир два пъти дневно
Czech: Přípravek PREZISTA s kobicistatem nebo ritonavirem nebyl testován se všemi PI (proteázovými inhibitory) a s jinými HIV PI se nesmí užívat.
Bulgarian: PREZISTA с кобицистат или ритонавир не са изследвани с всички протеазни инхибитори и не трябва да се приемат с други ХИВ протеазни инхибитори.
Czech: Při podávání potencovaného přípravku PREZISTA je možné očekávat zvýšení plazmatických koncentrací blokátorů kalciových kanálů.
Bulgarian: Потенциран PREZISTA се очаква да повиши плазмените концентрации на блокерите на калциевите канали.
Czech:  15 kg až < 30 kg
Bulgarian:  15 kg до < 30 kg
Czech: Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Bulgarian: В условията на имунно възстановяване сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.8).
Czech: AUC ethinylestradiolu ↓ 44 % Cmin ethinylestradiolu ↓ 62 % Cmax ethinylestradiolu ↓ 32 % AUC norethisteronu ↓ 14 % Cmin norethisteronu ↓ 30 % Cmax norethisteronu ↔ s darunavirem/ritonavirem
Bulgarian: етинилестрадиол AUC ↓ 44% етинилестрадиол Cmin ↓ 62% етинилестрадиол Cmax ↓ 32% норетиндрон AUC ↓ 14% норетиндрон Cmin ↓ 30% норетиндрон Cmax ↔ с дарунавир/ритонавир
Czech: 450 miligramů přípravku PREZISTA + 60 miligramů ritonaviru dvakrát denně více než 40 kilogramů
Bulgarian: 450 милиграма PREZISTA + 60 милиграма ритонавир два пъти дневно над 40 kg
Czech: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban,warfarin (na snížení krevní srážlivosti), protože jeho léčebný účinek nebo nežádoucí účinky mohou být změněny; je možné, že lékař bude muset zkontrolovat Vaši krev.
Bulgarian: - Апиксабан, едоксабан, ривароксабан, варфарин (за намаляване съсирването на кръвта) тъй като техният терапевтичен ефект или нежелани реакции може да се променят.
Czech: Pokud je užíván potencovaný přípravek PREZISTA podávaný v kombinaci s tenofovirdisoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Bulgarian: При комбиниране на тенофовир дизопроксил с потенциран PREZISTA може да е необходимо проследяване на бъбречните функции, особено при пациенти с анамнеза за системно или бъбречно заболяване, или при пациенти приемащи нефротоксични средства.
Czech: Tabulka níže ukazuje vývoj HIV-1 proteázových mutací a ztrátu citlivosti k PI při virologických selháních v době dosažení cílového parametru hodnocení ARTEMIS, ODIN a TITAN.
Bulgarian: В таблицата по-долу са показани развитието на HIV-1 протеазни мутации и загубата на чувствителност към протеазни инхибитори (PI) в случаите на вирусологичен неуспех в крайна точка на проучвания ARTEMIS, ODIN и TITAN.
Czech: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonaviru dvakrát denně
Bulgarian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ритонавир два пъти дневно
Czech: Doporučená dávka pro tablety PREZISTA a ritonavir a u dosud neléčených pediatrických pacientů (3 až 17 let)
Bulgarian: Препоръчителна доза PREZISTA и ритонавир при педиатрични пациенти (3 до 17 години), на които не е прилагано лечение
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Bulgarian: Бупренорфин/налоксо
Czech: Podání efavirenzu v kombinaci s potencovaným přípravkem PREZISTA jednou denně může vést k nižším než optimálním Cmin.
Bulgarian: Приложението на ефавиренц в комбинация с потенциран PREZISTA веднъж дневно може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
Czech: Očekává se, že fenobarbital a fenytoin snižují koncentrace darunaviru a jeho farmakokinetického posilovače v plazmě.
Bulgarian: Фенобарбитал и фенитоин се очаква да понижат плазмените концентрации на дарунавир и неговия фармакоенхансер.
Czech: Účinnost přípravku PREZISTA 800 mg jednou denně podávaného se 100 mg ritonaviru jednou denně u dosud ART neléčených pacientů
Bulgarian: Ефикасност на PREZISTA 800 mg веднъж дневно, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир веднъж дневно при пациенти, на които не е прилагана ART
Czech: Vincristin
Bulgarian: Винкристин
Czech: U pacientů s existující dysfunkcí jater, včetně chronické aktivní hepatitidy B nebo C, je zvýšené riziko abnormalit jaterních funkcí včetně závažných a potenciálně fatálních nežádoucích účinků na játrech.
Bulgarian: В или С, съществува повишен риск от нарушена чернодробна функция, в това число тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Czech: PREZISTA podávaná s nízkou dávkou ritonaviru by se v kombinaci s těmito látkami neměla užívat.
Bulgarian: PREZISTA, прилаган едновременното с ниска доза ритонавир, не трябва да се прилага в комбинация с тези лекарствени продукти.
Czech: DRESS, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, dermatitida, seboroická dermatitida, kožní léze, xeroderma není známo toxická epidermální nekrolýza, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně méně časté myalgie, osteonekróza, svalové stahy, svalová slabost, artralgie, bolest končetin, osteoporóza, zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi vzácné muskoskeletální ztuhlost, artritida, ztuhlost kloubů
Bulgarian: DRESS, синдром на Stevens-Johnson, мултиформен еритем, дерматит, себореен дерматит, кожни лезии, ксеродерма с неизвестна честота токсична епидермална некролиза, остра генерализирана екзантематозна пустулоза Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан нечести миалгия, остеонекроза, мускулни спазми, мускулна слабост, болка в ставите, болки в крайниците, остеопороза, повишена креатин-фосфокиназа в кръвта редки мускулно-скелетна скованост, артрит, скованост на ставите
Czech: Glekaprevir/pibrentasvir Na základě teoretických úvah může potencovaný přípravek PREZISTA zvýšit expozici glekapreviru a pibrentasviru.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения потенциран PREZISTA може да повиши експозицията на глекапревир и пибрентазвир.
Czech: Přípravek PREZISTA podávaný současně s kobicistatem je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s infekcí způsobenou virem lidské imunodeficience (HIV-1) u dospělých pacientů (viz bod 4.2).
Bulgarian: PREZISTA, прилаган едновременно с кобицистат е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1) при възрастни пациенти (вж. точка 4.2).
Czech: Tato dávka nemůže být docílena pomocí těchto 150 mg tablet.
Bulgarian: Тази доза не може да се приложи с таблетките от 150 милиграма.
Czech: Gastrointestinální poruchy velmi časté průjem časté zvracení, nauzea, bolest břicha, zvýšení krevní amylázy, dyspepsie, distenze břicha, flatulence méně časté pankreatitida, gastritida, gastroezofageální reflux, aftózní stomatitida, regurgitace žaludečního obsahu, sucho v ústech, břišní diskomfort, zácpa, zvýšení lipázy, říhání, orální dysestézie vzácné stomatitida, hematemeza, cheilitida, suché rty, povleklý jazyk
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения много чести диария чести повръщане, гадене, болка в корема, повишаване на нивото на амилазата в кръвта, диспепсия, раздуване на корема, флатуленция нечести панкреатит, гастрит, гастро-езофагеална рефлуксна болест, афтозен стоматит, повдигане, сухота в устата, коремен дискомфорт, запек, повишаване на липазата, оригване, нарушена чувствителност на устата редки стоматит, хематемеза, хейлит, сухи устни, обложен език
Czech: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl karmelosy Monohydrát kyseliny citronové Sukralosa
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Сукралоза
Czech: Na základě teoretických úvah může potencovaný přípravek PREZISTA zvýšit plazmatické koncentrace těchto analgetik.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква, че потенциран PREZISTA може да повиши плазмените концентрации на тези аналгетици.
Czech: PREZISTA se musí užívat v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a dalšími léky proti HIV.
Bulgarian: PREZISTA трябва да се приема в комбинация с ниска доза ритонавир и други анти-ХИВ лекарства.
Czech: Současné užívání darunaviru/ ritonaviru s léčivými přípravky metabolizovanými převážně CYP3A a/nebo CYP2D6 nebo transportovanými P-gp může mít za následek zvýšenou systémovou expozici těchto přípravků, což by mohlo zvýšit nebo prodloužit jejich léčebný účinek a nežádoucí účinky.
Bulgarian: Съвместното приложение на дарунавир/ритонавир с лекарствени продукти, които се метаболизират основно от CYP3A и/или CYP2D6 или се транспортират от P-gp, може да доведе до повишена системна експозиция на тези лекарствени продукти, което може да увеличи или удължи техния терапевтичен ефект или нежелани реакции.
Czech: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg denně N = 346
Bulgarian: Лопинавир/ ритонавир 800/200 mg дневно N=346
Czech: Přípravek obsahuje také oranžovou žluť (E110)
Bulgarian: Също така съдържа сънсет жълто FCF (E110).
Czech: Všichni pacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jednou denně + OBR N=313
Bulgarian: Всички дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно + OBR N=313
Czech: PREZISTA se používá k léčbě dospělých nakažených HIV a dětí od 3 let věku a s tělesnou hmotností alespoň 15 kilogramů nakažených HIV(viz bod Jak se přípravek PREZISTA užívá)
Bulgarian: PREZISTA се използва за лечение на възрастни и деца на 3 и повече години, с тегло поне 15 килограма, които са инфектирани с ХИВ (вижте
Czech: prezista 150 mg (platí pouze pro vnější obal)
Bulgarian: prezista 150 mg (валидно само за външната опаковка)
Czech: Poruchy jater a žlučových cest časté zvýšená hladina hepatálních enzymů méně časté hepatitida*, cytolytická hepatitida*
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения чести повишаване на чернодробните ензими нечести хепатит*, цитолитичен хепатит*
Czech: Darunavir může mít různá doporučení pro současně užívané přípravky v závislosti na tom, zda je účinek látky potencovaný ritonavirem nebo kobicistatem.
Bulgarian: Следователно препоръките за съпътстващо лечение с дарунавир могат да бъдат различни в зависимост дали съединението е потенцирано с ритонавир или с кобицистат.
Czech: ● 21 dětských pacientů infikovaných virem HIV-1 již dříve léčených antiretrovirotiky ve věku 3 až < 6 let a s tělesnou hmotností 10 až < 20 kg (16 účastníků od 15 kg do < 20 kg), kteří dostávali perorální suspenzi PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky.
Bulgarian: ● 21 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция, с вече прилагана ART, на възраст от 3 до < 6 години и телесно тегло между 10 и < 20 kg (16 участници с тегло от 15 kg до 20 kg), които са приемали PREZISTA перорална суспензия с ниска доза ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства.
Czech: Vyrážka (zahrnující makulární, makulopapilární, papulární erytemy, lokalizované či genaralizované vyrážky a alergické dermatitidy)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан много чести обрив, (включително макуларен, макулопапулозен, папулозен, еритематозен, пруритичен обрив, генерализиран обрив и алергичен дерматит)
Czech: Není doporučeno současné podávání přípravku PREZISTA s kobicistatem a bosentanem.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на PREZISTA с кобицистат и бозентан.
Czech: Přípravek PREZISTA podávaný s nízkou dávkou ritonaviru může být užíván současně s inhibitory protonové pumpy bez úpravy dávkování.
Bulgarian: PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, може да се прилага в комбинация с инхибитори на протонната помпа без коригиране на дозата.
Czech: Současné užívání sildenafilu nebo tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze a darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace sildenafilu nebo tadalafilu.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на силденафил или тадалафил за лечение на белодробна артериална хипертония съвместно с дарунавир с ниска доза ритонавир може да повиши плазмените концентрации на силденафил и тадалафил.
Czech: Vysvětlením může být vyšší koncentrace α1-kyselého glykoproteinu (AAG) u pacientů infikovaných HIV-1 vedoucí k vyšší vazebnosti darunaviru na AAG plazmatické proteiny a následně vyšším plazmatickým koncentracím.
Bulgarian: кисел гликопротеин (AAG) при пациентите, инфектирани с HIV-1, което води до по-голямосвързване на дарунавир с плазмения α1-кисел гликопротеин и следователно до по-високи плазмени концентрации.
Czech: NEBO - 800 miligramů přípravku PREZISTA (2 tablety obsahující 400 mg přípravku PREZISTA nebo 1 tableta obsahující 800 mg přípravku PREZISTA) se 100 miligramy ritonaviru jednou denně.
Bulgarian: ИЛИ - 800 милиграма PREZISTA (2 таблетки, съдържащи 400 милиграма PREZISTA или 1 таблетка, съдържаща 800 милиграма PREZISTA) заедно със 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
Czech: (CYP3A indukce)
Bulgarian: (CYP3A индукция)
Czech: Vzhledem ke zvýšeným hladinám volného darunaviru v plazmě má být přípravek PREZISTA používán s opatrností u pacientů s lehkým nebo středně těžkým jaterním poškozením (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
Bulgarian: Поради повишаването на плазмената концентрация на несвързания дарунавир, PREZISTA трябва да бъде използван внимателно при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Czech: AUC lopinaviru ↑ 9 % Cmin lopinaviru ↑ 23 % Cmax lopinaviru ↓ 2 % AUC darunaviru ↓ 38% Cmin darunaviru ↓ 51 % Cmax darunaviru ↓ 21 % AUC lopinaviru ↔ Cmin lopinaviru ↑ 13 % Cmax lopinaviru ↑ 11 % AUC darunaviru ↓ 41 % Cmin darunaviru ↓ 55 % Cmax darunaviru ↓ 21 %
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир 533/133,3 mg два пъти дневно лопинавир AUC ↑ 9% лопинавир Cmin ↑ 23% лопинавир Cmax ↓ 2% дарунавир AUC ↓ 38% дарунавир Cmin ↓ 51% дарунавир Cmax ↓ 21% лопинавир AUC ↔ лопинавир Cmin ↑ 13% лопинавир Cmax ↑ 11% дарунавир AUC ↓ 41% дарунавир Cmin ↓ 55% дарунавир Cmax ↓ 21%
Czech: Tato dávka nemůže být docílena pomocí těchto 300 mg tablet.
Bulgarian: Тази доза не може да се приложи с таблетките от 300 милиграма.
Czech: Doporučené dávkování pro dosud antiretrovirotiky neléčené pacienty viz Souhrn údajů o přípravku tablet PREZISTA 400 mg a 800 mg.
Bulgarian: За препоръчваните дози при такива пациенти вижте Кратка характеристика на продукта за таблетки PREZISTA 400 mg и 800 mg.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou, cirhózou nebo u pacientů, kteří měli před léčbou zvýšenou hladinu aminotransferáz, je nutno zvážit častější sledování AST/ALT zejména během několika počátečních měsíců léčby přípravkem PREZISTA v kombinaci s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru.
Bulgarian: Трябва да се предвиди често проследяване на стойностите на AST/ALT, при пациенти с установен хроничен хепатит, цироза или при пациенти, чиито стойности на трансаминазите са завишени преди лечението, особено през първите няколко месеца от терапията с PREZISTA, прилаган в комбинация с кобицистат или ниска доза ритонавир.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) - bolest na hrudi, změny na EKG, rychlý tlukot srdce - snížení kožní citlivosti nebo neobvyklá kožní citlivost, mravenčení, porucha pozornosti, ztráta paměti, problémy s rovnováhou - dušnost, kašel, krvácení z nosu, podráždění krku
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) - болка в гърдите, промени в електрокардиограмата, учестен сърдечен пулс, - намалена или неестествена чувствителност на кожата, усещане на „иглички" в крайниците, нарушено внимание, загуба на паметта, проблеми с равновесието - затруднено дишане, кашлица, кръвотечение от носа, дразнене в гърлото
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да възникнат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Czech: Tableta PREZISTA 800 mg se používá k léčbě dospělých a dětí (od 3 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kilogramů) infikovaných HIV a - kteří dosud neužívali žádné antiretrovirové léky.
Bulgarian: PREZISTA 800 милиграма таблетки се използва за лечение на възрастни и деца (на възраст 3 и повече години с тегло поне 40 килограма), които са инфектирани с ХИВ и - които не са използвали антиретровирусни лекарства преди това.
Czech: U již dříve léčených pediatrických pacientů je doporučeno testování genotypu HIV.
Bulgarian: Препоръчва се HIV генотипно изследване при педиатрични пациенти, на които е прилагана ART.
Czech: AUC indinaviru ↑ 23 % Cmin indinaviru ↑ 125 % Cmax indinaviru ↔ AUC darunaviru ↑ 24 % Cmin darunaviru ↑ 44 % Cmax darunaviru ↑ 11 %
Bulgarian: Индинавир 800 mg два пъти дневно индинавир AUC ↑ 23% индинавир Cmin ↑ 125% индинавир Cmax ↔ дарунавир AUC ↑ 24% дарунавир Cmin ↑ 44% дарунавир Cmax ↑ 11%
Czech: PI RAM
Bulgarian: RAM)
Czech: ≥ 15 kg až < 30 kg
Bulgarian: ≥ 15 kg до < 30 kg
Czech: Pokud je užíván přípravek PREZISTA podávaný s nízkou dávkou ritonaviru v kombinaci s tenofovir-disoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Bulgarian: При комбиниране на тенофовир дизопроксил с PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, може да е необходимо проследяване на бъбречните функции, особено при пациенти с анамнеза за системно или бъбречно заболяване, или при пациенти приемащи нефротоксични средства.
Czech: Jak se přípravek PREZISTA užívá
Bulgarian: Как да приемате PREZISTA
Czech: Současné podávání domperidonu s potencovaným přípravkem PREZISTA je kontraidikováno.
Bulgarian: Едновременното приложение на домперидон с потенциран PREZISTA е противопоказано.
Czech: Účinnost přípravku PREZISTA 600 mg dvakrát denně podávaného se 100 mg ritonaviru dvakrát denně u již ART léčených pacientů
Bulgarian: Ефикасност на PREZISTA 600 mg два пъти дневно, съвместно със 100 mg ритонавир два пъти дневно при пациенти, лекувани с ART
Czech: Proto je současné podávání potencovaného přípravku PREZISTA a sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Следователно, едновременната употреба на потенциран PREZISTA и силденафил използван за лечение на белодробна артериална хипертония е противопоказана (вж. точка 4.3).
Czech: Zkušenosti s akutním předávkováním přípravkem PREZISTA podávaným s nízkou dávkou ritonaviru jsou u lidí omezené.
Bulgarian: Опитът от остро предозиране с PREZISTA, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир, при човека е ограничен.
Czech: Profil interakcí darunaviru závisí na tom, zda se ritonavir nebo kobicistat používá ke zlepšení farmakokinetiky.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир зависи от това дали ритонавир или кобицистат се използва като фармакокинетичен енхансер.
Czech: Současné použití everolimu nebo irinotekanu a potencovaného přípravku PREZISTA se nedoporučuje.
Bulgarian: Съпъпстващата употреба на еверолимус или иринотекан и потенциран PREZISTA не се препоръчва.
Czech: Systémově podaný dexamethason by měl být v kombinaci s potencovaným přípravkem PREZISTA užíván s opatrností.
Bulgarian: Системният дексаметазон трябва да се използва внимателно, когато се комбинира с потенциран PREZISTA.
Czech: Tableta PREZISTA 400 miligramů se používá k léčbě dospělých a dětí (od 3 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kilogramů) infikovaných HIV a - kteří dosud neužívali žádné antiretrovirové léky.
Bulgarian: PREZISTA 400 милиграма таблетки се използва за лечение на възрастни и деца (на възраст 3 и повече години с тегло поне 40 килограма), които са инфектирани с ХИВ и - които не са използвали антиретровирусни лекарства преди това.
Czech: Současné systémové užívání klotrimazolu a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru může zvýšit plazmatické koncentrace darunaviru a/nebo klotrimazolu.
Bulgarian: Съпътстващото системно приложение на клотримазол и PREZISTA, приложен едновременно с ниска доза ритонавир може да повиши плазмените концентрации на дарунавир и/или клотримазол.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 2,750 mg oranžové žluti FCF (E110).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа максимум 2,750 mg оцветител сънсет жълто FCF (E110).
Czech: Zkušenosti s akutním předávkováním přípravkem PREZISTA podávaným s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru jsou u lidí omezené.
Bulgarian: Опитът от остро предозиране с PREZISTA, прилаган съвместно с кобицистат или ниска доза ритонавир, при човека е ограничен.
Czech: Souběžné podávání potencovaného přípravku PREZISTA a lurasidonu, pimozidu nebo sertindolu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Съпъпстващото приложение на потенциран PREZISTA и луразидон, пимозид или сертиндол е противопоказано (вж. точка 4.3).
Czech: Přípravek PREZISTA spolu s nízkou dávkou ritonaviru podávaný s amiodaronem, bepridilem, dronedaronem, ivabradinem, chinidinem, nebo ranolazinem je kontraindikován (viz bod 4.3).
Bulgarian: PREZISTA, съвместно приложен с ниска доза ритонавир и амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин са противопоказани (вж. точка 4.3).
Czech: ≥ 30 kg až < 40 kg
Bulgarian: ≥ 30 kg до < 40 kg
Czech: Proto je současné podávání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru a sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Ето защо едновременната употреба на PREZISTA с ниска доза ритонавир и силденафил използван за лечение на белодробна артериална хипертония е противопоказана (вж. точка 4.3).
Czech: Potencovaný přípravek PREZISTA podávaný s těmito NRTI lze použít bez úpravy dávkování.
Bulgarian: Потенциран PREZISTA може да се използва с тези NRTI без адаптиране на дозата.