FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Czech: TURQUOISE-III: bez předchozí léčby nebo po předchozí léčbě pegIFN + RBV s kompenzovanou cirhózou
English: Of the 2,510 HCV genotype 1 infected subjects who were treated with regimens containing dasabuvir, ombitasvir and paritaprevir with or without ribavirin (for 8, 12 or 24 weeks) in Phase 2b and 3 clinical trials, a total of 74 subjects (3%) experienced virologic failure (primarily post-treatment relapse).
Czech: Z 2 510 subjektů infikovaných HCV genotypu 1 léčených v klinických studiích fáze 2b a 3 režimy obsahujícími dasabuvir, ombitasvir a paritaprevir s ribavirinem či bez něho (po dobu 8, 12 nebo 24
English: TURQUOISE III (open-label)
Czech: TURQUOISE III
English: GT1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (8 weeks)
Czech: GT1b dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (8 týdnů)
English: ANTICANCER AGENTS
Czech: K léčbě rakoviny prostaty
English: Treated subjects (N = 233) had a median age of 49 years (range: 26 to 69); 10% were Black; 12% had compensated cirrhosis; 66% were treatment-naïve; 32% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 2% had failed prior treatment with sofosbuvir.
Czech: 26 až 69); 10 % byli černoši; 12 % mělo kompenzovanou cirhózu; 66 % dosud nebylo léčeno; 32 % bylo neúspěšně léčeno pegIFN/RBV; 2 % byla neúspěšně léčena sofosbuvirem.
English: Genotype 1a, with compensated cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Czech: Genotyp 1a, s kompenzovanou cirhózou dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
English: In the genotype 1a replicon, the activity of dasabuvir was reduced 21- to 32-fold by the M414T, S556G or Y561H substitutions; 152- to 261-fold by the A553T, G554S or S556R substitutions; and 1472- and 975-fold by the C316Y and Y448H substitutions, respectively.
Czech: M414T, S556G nebo Y561H 21násobně až 32násobně; u substitucí A553T, G554S nebo S556R 152násobně až 261násobně; a u substitucí C316Y a Y448H 1 472násobně resp. 975násobně.
English: Co-administration of dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir with rilpivirine once daily should only be considered in patients without known QTprolongation, and without other QTprolongation coadministered medicinal products.
Czech: Společné podávání dasabuviru a ombitasviru/ paritapreviru/ritonaviru s rilpivirinem jednou denně má být zvažováno jen u pacientů bez známého prodloužení QT, jimž nejsou podávány žádné další léčivé přípravky způsobující prodloužení QT. v případě použití dané kombinace je třeba provádět opakované monitorování EKG, viz bod 4.4.
English: Genotype 1a, without cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Czech: Genotyp 1a, bez cirhózy dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
English: TURQUOISE II (open-label)
Czech: TURQUOISE II
English: multicentre, open-label
Czech: multicentrická, otevřená
English: PEARL-III - genotype 1b, treatment-naïve, without cirrhosis Design:
Czech: PEARL-III - genotyp 1b, bez předchozí léčby, bez cirhózy Design:
English: Endpoint dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 or 24 Weeks N = 200a
Czech: Cílový parametr dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s/bez ribavirinu po dobu 12 nebo 24 týdnů N=200a
English: Exviera contains lactose.
Czech: Exviera obsahuje laktózu.
English: Ritonavir dose in ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir will provide atazanavir pharmacokinetic enhancement.
Czech: Dávka ritonaviru v kombinaci s ombitasvirem/paritapre virem/ritonavirem optimalizuje farmakokinetiku atazanaviru.
English: Co-administration of dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with systemic tacrolimus, sirolimus or everolimus increases the concentrations of the immunosuppressant due to CYP3A inhibition by ritonavir (see section 4.5).
Czech: Současné podávání dasabuviru a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru se systémově podávaným takrolimem, sirolimem nebo everolimem zvyšuje koncentrace imunosupresiva v důsledku inhibice
English: randomised, global multicentre, open-label
Czech: randomizovaná, globální multicentrická, otevřená
English: See section 4.2 for dosing recommendations in HCV/HIV-1 co-infected patients.
Czech: Doporučené dávkování pro HCV pacienty s koinfekcí HIV-1 je uvedeno v bodu 4.2.
English: SVR12 for genotype 1b-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in PEARL II
Czech: SVR12 u subjektů dříve léčených peginterferonem a ribavirinem, infikovaných genotypem 1b ve studii PEARL II
English: 5 mg single dose
Czech: 5 mg jedna dávka
English: Tacrolimus 2 mg was dosed alone and 2 mg was administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Czech: Takrolimus v dávce 2 mg byl podán samostatně a 2 mg s dasabuvirem a ombitasvirem/ paritaprevirem/
English: ↓ esomeprazole, lansoprazole
Czech: Esomeprazol Lansoprazol
English: Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Czech: Rameno A: dasabuvir a ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir + RBV Rameno B: dasabuvir a ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir
English: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily or 800/200 mg once daily is contraindicated dasabuvir
Czech: 400/100 mg 2x denně nebo 800/200 mg 1x denně s dasabuvirem a ombitasvirem/ paritaprevirem/ ritonavirem je kontraindikováno z důvodu zvýšení expozice paritapreviru
English: Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Placebo
Czech: Rameno A: dasabuvir a ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir + RBV Rameno B: Placebo
English: Serum ALT elevations
Czech: Zvýšení hladiny ALT v séru
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Czech: Časté: mohou ovlivnit až 1 pacienta z 10
English: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir coadminstered with or without weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
Czech: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s nebo bez dasabuviru podávaného současně s nebo bez ribavirinu dávkovaného podle tělesné hmotnosti po dobu 12 nebo 24 týdnů
English: Concomitant use is contra-indicated (see section 4.3).
Czech: Současné použití je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: lamivudine dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Czech: lamivudin dasabuvir ombitasvir paritaprevir
English: Refer to the tacrolimus or sirolimus Summary of Product Characteristics for additional dosing and monitoring instructions.
Czech: Další informace týkající se dalšího podávání a instrukcí pro sledování naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro takrolimus nebo sirolimus.
English: No subjects with HCV genotype 1b infection experienced on-treatment virologic failure and 2 subjects with HCV genotype 1b infection experienced relapse.
Czech: U žádných subjektů s infekcí HCV genotypu 1b nedošlo během léčby k virologickému selhání a u 2
English: Mechanism: decrease possibly due to CYP1A2 induction by ritonavir dasabu vir +
Czech: Mechanismus: snížení možná vlivem indukce CYP1A2 ritonavirem ombitasvir paritaprevir
English: Mechanism: OATP1B/BC RP inhibition by paritaprevir.
Czech: Mechanismus: inhibice OATP1B/ BCRP paritaprevirem
English: Prior pegIFN/RBV relapser
Czech: Nulová reakce na předchozí pegIFN/RBV
English: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
Czech: ↓ dasabuvir ↓ omitasvir ↓ paritaprevir
English: HCV Genotype 1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Czech: Genotyp HCV 1b dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Czech: Medián věku léčených subjektů (N=394) byl 54 let (rozmezí 19-71); 49,0 % nereagovalo na předchozí léčbu pegIFN/RBV; 21,8 % na předchozí léčbu pegIFN/RBV reagovalo částečně; a u 29,2 % došlo po předchozí léčbě pegIFN/RBV k relapsu; 57,6 % tvořili muži; 8,1 % byli černoši; 20,6 % mělo v anamnéze depresi nebo bipolární poruchu; 87,1 % mělo výchozí hladiny HCV RNA nejméně 800 000 IU/ml; 17,8 % mělo portální fibrózu (F2) a 14,5 % přemosťující fibrózu (F3); 58,4 % mělo infekci HCV genotypu 1a; 41,4 % mělo infekci HCV genotypu 1b.
English: How to take
Czech: Způsob podání
English: trimethopri m
Czech: Klinické poznámky trimethoprime m
English: MUSCLE RELAXANTS Carisoprodol
Czech: Cyklobenzaprin, karisoprodol
English: Tel: +420 233 098 111
Czech: AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111
English: DIURETICS Furosemide 20 mg single dose
Czech: Jedna dávka 20 mg
English: Mechanism: Unknown dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r darunavir ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Czech: Mechanismus: neznámý dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir darunavir dasabuvir ombitasvir paritaprevir
English: GARNET - Genotype 1b, Treatment-Naïve without cirrhosis.
Czech: GARNET - genotyp 1b, bez předchozí léčby, bez cirhózy Design:
English: NA No dose adjustment for cyclobenzaprine required; increase dose if clinically indicated.
Czech: NA Dávka cyklobenzaprinu se nemusí upravovat; dávku zvyšte, je-li to klinicky indikováno.
English: PEARL-IV - genotype 1a, treatment-naïve, without cirrhosis
Czech: PEARL-IV - genotyp 1a, bez předchozí léčby, bez cirhózy Design:
English: Do not take Exviera if any of the above apply to you.
Czech: Jestliže se Vás něco z výše uvedeného týká, přípravek Exviera neužívejte.
English: GIVE N WITH
Czech: PODÁVÁNO S
English: ↑ levothyroxine
Czech: Sdesmethylcitalopram
English: • If you have moderate to severe liver problems other than hepatitis C.
Czech: • jestliže máte kromě hepatitidy C jiné středně závažné až závažné problémy s játry; • jestliže užíváte některé léky uvedené v následující tabulce.
English: HCV Genotype 1a dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV
Czech: Genotyp HCV 1a dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s RBV
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
Czech: dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s ribavirinem dávkovaným podle tělesné hmotnosti po dobu 12 nebo 24 týdnů
English: Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks
Czech: Výsledek léčby dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir po dobu 12 týdnů
English: 12 or 24 weeks N = 380 n (%)
Czech: N = 380 n (%)
English: The M1 metabolite of dasabuvir had EC50 values of 39 and 8 nM against genotype 1a-H77 and 1bCon1 strains in HCV replicon cell culture assays, respectively, and the activity of the M1 metabolite was attenuated 3- to 4-fold in the presence of 40% human plasma.
Czech: Metabolit dasabuviru M1 dosáhl v testech na buněčných kulturách s replikony HCV hodnot EC50 39 resp. 8 nM proti kmenům genotypu 1a-H77 a 1b-Con1.
English: Tabulated list of adverse reactions
Czech: Tabulkové shrnutí nežádoucích účinků
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks
Czech: dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bez ribavirinu nebo s ribavirinem dávkovaným podle tělesné hmotnosti po dobu 12 týdnů
English: ↑ hydrocod one
Czech: Hydrokodon
English: Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks With RBV
Czech: Výsledek léčby dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir po 12 týdnů S RBV
English: ↑ norgestrel ↑ nor elgestromin e
Czech: ↑ nor elgestromin dasabuvir
English: 300 mg single dose itonavir ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Czech: 300 mg jedna dávka dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir paracetamol
English: Target Emergent amino acid substitutionsa
Czech: Substituce, které se objevily u aminokyselin
English: 0.5 mg single dose5
Czech: Sirolimus 0,5 mg jednorázová dávka5
English: AbbVie B.V. Tel: +31 (0)88 322 2843
Czech: Tel: +31 (0)88 322 2843
English: Prior relapse
Czech: Relaps Jiné
English: Desmethyl citalopram
Czech: ANTIDEPRESIVA Escitalopram
English: Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
Czech: 36,1 % nereagovalo na předchozí léčbu pegIFN/RBV; 8,2 % na předchozí léčbu pegIFN/RBV reagovalo částečně; u 13,7 % došlo po předchozí léčbě pegIFN/RBV k relapsu; 70,3 % tvořili muži; 3,2 % byli černoši; 14,7 % mělo počty trombocytů pod hodnotou 90 x 109/l; 49,7 % mělo hodnoty albuminu pod 40 g/l; 86,1 % mělo výchozí hladiny HCV RNA nejméně 800 000 IU/ml; 24,7 % mělo v anamnéze depresi nebo bipolární poruchu; 68,7 % mělo infekci HCV genotypu 1a; 31,3 % mělo infekci HCV genotypu 1b.
English: ↔ ethinyl oestradiol
Czech: KG Knollstrasse
English: • Vomiting
Czech: • Zvracení
English: Concomitant use of sirolimus with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir is not recommended unless the benefits outweigh the risks (see section 4.4).
Czech: Současné použití sirolimu s dasabuvirem + ombitasvirem/paritaprevi rem/ritonavirem není doporučeno, pokud přínosy nepřeváží rizika
English: For contra-indications with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir refer to the Summary of Product Characteristics.
Czech: Pro kontraindikace s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem se prosím podívejte do souhrnu údajů o přípravku.
English: Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Czech: Rameno A: dasabuvir a ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir + RBV
English: NS5A M28T M28Ve
Czech: NS5B A553T
English: SVR12 for genotype 1b-infected treatment-naïve subjects in PEARL III
Czech: SVR12 u dosud neléčených subjektů infikovaných genotypem 1b v studii PEARL III
English: Mechanism: CYP3A4 induction by phenytoin.
Czech: Mechanismus: indukce CYP3A4
English: Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Czech: Nulová reakce na předchozí pegIFN/RBV Částečná reakce na předchozí pegIFN/RBV Relaps po předchozí pegIFN/RBV
English: SVR12 for genotype 1-infected subjects with compensated cirrhosis who were treatment-naïve or previously treated with pegIFN/RBV
Czech: SVR12 pro subjekty infikované genotypem 1 a s kompenzovanou cirhózou, buď dosud neléčené, nebo dříve léčené pomocí pegIFN/RBV Výsledek léčby dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s RBV
English: - Your urine is darker than normal.
Czech: - zpozorujete zežloutnutí kůže nebo očního bělma; - máte tmavší moč než obvykle;
English: See Table 2 for guidance regarding potential drug interactions and dosing recommendations for dasabuvir administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Czech: V tabulce 2 naleznete shrnutí možných lékových interakcí a dávkovacích doporučení pro dasabuvir podávaný s ombitasvirem/
English: randomised, global multicentre, open-label, regimen-controlled
Czech: randomizovaná, globální multicentrická, otevřená, kontrolovaná
English: SVR12 for genotype 1a-infected treatment-naïve subjects in PEARL IV
Czech: SVR12 u dosud neléčených subjektů infikovaných genotypem 1a v studii PEARL IV
English: The recommended dose of atazanavir is 300 mg, without ritonavir, in combination with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Czech: Doporučená dávka atazanaviru je 300 mg, bez ritonaviru, v kombinaci dasabuvir
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for additional information.
Czech: Další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro ribavirin.
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; ; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Czech: Medián věku léčených subjektů (N=179) byl 57 let (rozsah 26-70); 35,2 % nereagovalo na předchozí léčbu pegIFN/RBV; 28,5 % na předchozí léčbu pegIFN/RBV reagovalo částečně; a u 36,3 % došlo po předchozí léčbě pegIFN/RBV k relapsu; 54,2 % tvořili muži; 3,9 % byli černoši; 12,8 % mělo v anamnéze depresi nebo bipolární poruchu; 87,7 % mělo výchozí hladiny HCV RNA nejméně
English: Side effects when taking Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin:
Czech: Nežádoucí účinky při užívání přípravku Exviera s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem a ribavirinem:
English: Baseline platelet count, median (× 109/L) < 90, n (%) ≥ 90, n (%) Pooled analyses of clinical trials Durability of response Overall, 660 subjects in Phase 2 and 3 clinical trials had HCV RNA results for both the SVR12 and SVR24 time points.
Czech: Trvání odpovědi Výsledky HCV RNA pro časové body SVR12 i SVR24 byly k dispozici celkem u 660 subjektů z klinických studií fáze 2 a 3.
English: Sirolimus 2 mg was dosed alone, 0.5 mg administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Czech: Sirolimus v dávce 2 mg byl podán samostatně, 0,5 mg podáno s dasabuvirem +
English: Clinical Trial in patients receiving chronic opioid substitution therapy
Czech: U jiných typů systémově podávaných estrogenů, běžně používaných pro hormonální substituční terapii
English: Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Observed in at least 2 subjects of the same subtype.
Czech: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H
English: Treated subjects (N = 63) had a median age of 51 years (range: 31 to 69); 24% were Black; 19% had compensated cirrhosis; 67% were treatment-naïve; 33% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 89% had HCV genotype 1a infection.
Czech: byli černoši; 19 % mělo kompenzovanou cirhózu; 67 % dosud nebylo léčeno pro HCV; 33 % bylo neúspěšně léčeno pegIFN/RBV; 89 % mělo infekci HCV genotypu 1a.
English: Co-administration of efavirenz (enzyme inducer) based regimens with paritaprevir /ritonavir + dasabuvir resulted in ALT elevations and therefore, early discontinuation of the study.
Czech: dasabuvirem mělo za následek zvýšení hladiny ALT, a tudíž předčasné ukončení studie.
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir aprevir/ ritonavi r ombitasvir
Czech: Mechanismus: inhibice CYP3A4/ P-gp ketokonazolem a paritaprevirem / ritonavirem/ ombitasvirem dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir ketokonazol
English: ↑ sofosbuvir
Czech: ↑ sulfamethoxazol,
English: Pravastatin 10 mg once daily
Czech: Pravastatin 10 mg
English: CORAL-I: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced, GT 1 or GT4 infected, at least 3 months post liver transplant or 12 months post renal transplant
Czech: GT4, nejméně 3 měsíce po transplantaci jater nebo 12 měsíců po transplantaci ledvin
English: ↑ GS
Czech: Zvracení
English: Medicinal products transported by the OATP family Refer to the ombitasvir/paritaprevir/ritonavir Summary of Product Characteristics for details on OATP1B1, OATP1B3 and OATP2B1 substrates (see also Table 2).
Czech: Pro další informace o substrátech OATP1B1, OATP1B3 i OATP2B1viz souhrn údajů o přípravku pro ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: ombitasvir paritaprevir
Czech: Nerelevantní paritaprevir
English: 30 mg once daily single dose3
Czech: 1x denně jedna dávka3 Mechanismus:
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
Czech: dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
English: Note: Doses used for dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir were: ombitasvir 25 mg paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg, once daily and dasabuvir 400 mg twice daily or 250 mg twice daily.
Czech: paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg 1x denně a dasabuvir 400 mg 2x denně nebo 250 mg 2x denně.
English: Ciclosporin 100 mg dosed alone and 30 mg administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Czech: Cyklosporin v dávce 100 mg podaných samostatně a 30 mg podaných s dasabuvirem a ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem.
English: Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Czech: Rameno B: dasabuvir a ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir
English: Dose normalized cyclosporine ratios are shown for interaction with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Czech: Normalizované poměry dávek cyklosporinu jsou uvedeny pro interakci s dasabuvirema ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem.
English: In genotype 1b, substitutions C316N, C316Y, M414T, Y448H, and S556G in HCV NS5B reduced susceptibility to dasabuvir.
Czech: M414T, Y448H a S556G u HCV NS5B snížily citlivost k dasabuviru.
English: 61% had prior HCV treatment experience before transplant.
Czech: u 94,7 % infekce HCV dosud nebyla léčena.
English: Emtricitabine/ tenofovir 200 mg once daily/300 mg once daily dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Czech: 600/300 mg jednou denně dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir abakavir
English: The overall safety profile in HCV/HIV-1 co-infected subjects was similar to that observed in HCV mono-infected subjects.
Czech: Celkový bezpečnostní profil u pacientů s koinfekcí HCV/HIV-1 byl podobný jako u pacientů s monoinfekcí HCV. K přechodnému zvýšení celkového bilirubinu >3 x ULN (většinou nepřímého)
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with weight-based ribavirin for 12 weeks
Czech: dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s ribavirinem dávkovaným podle tělesné hmotnosti po dobu 12 týdnů
English: Hepatic decompensation and hepatic failure, including liver transplantation or fatal outcomes, have been reported post-marketing in patients treated with dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with and without ribavirin.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených dasabuvirem s kombinací ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s ribavirinem či bez něho hlášeny případy jaterní dekompenzace a selhání jater, včetně transplantace jater nebo fatálního průběhu.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
English: Sirolimus
Czech: Furosemid
English: Clinical monitoring and dose adjustment may be needed for other CYP1A2 substrates (e.g. ciprofloxacin, cyclobenzaprine, theophylline and caffeine).
Czech: (např. ciprofloxacin, cyklobenzaprin, theofylin a kofein).
English: Apalutamide
Czech: Sulfasalazin
English: • Feeling very tired (fatigue)
Czech: • Pocit velké únavy
English: No dose adjustment is necessary for norethindrone or dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Czech: Úprava dávky u norethisteronu nebo dasabuviru + ombitasviru/paritapreviru /ritonaviru není zapotřebí.
English: A temporary suspension of pitavastatin/fluvastatin is recommended for the duration of treatment with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Czech: Po dobu léčby kombinací ombitasvir/paritaprevir/ritonavir se doporučuje dočasně přerušit podávání pitavastatinu/fluvastatinu.
English: If you forget to take Exviera
Czech: Neužívejte přípravek Exviera
English: TURQUOISE-II: relapse rates by baseline laboratory values after 12 and 24 weeks of treatment in subjects with genotype 1a infection and compensated cirrhosis dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12-week arm dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 24-week arm
Czech: týdnech terapie u subjektů s infekcí genotypu 1a a kompenzovanou cirhózou dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s RBV
English: 24 weeks (see section 5.1.)
Czech: B nebo C) (viz bod 5.2).
English: Mechanism: Unknown dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Czech: Mechanismus: neznámý dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir darunavir
English: Ελλάδα
Czech: Hladiny ALT