FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na status kadilca ni potrebna.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta byggt á því hvort viðkomandi reykir eða ekki.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb): - novi ali povečani nenormalni telesni gibi (diskinezija); - okužbe nosu, sinusov, grla ali pljuč; - sprememba barve sluzi; - obarvana (tj. neprozorna) nosna sluz; - razdraženo ali srbeče grlo; - siljenje na bruhanje (navzea); bruhanje;
Icelandic: Algengar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - nýtilkomnar eða auknar óeðlilegar líkamshreyfingar (hreyfitruflun); - sýkingar í nefi, skútum, hálsi eða lungum; - litabreyting á slímhúð; - litabreyting á nefslími (þ.e. ekki tært); - erting eða kláði í hálsi; - flökurleiki (ógleði); uppköst; - tilhneiging til að detta.
Slovenian: - Kapsule smete vzeti iz pretisnega omota šele tik pred uporabo.
Icelandic: - Aðeins má taka hylkin úr þynnupakkningunni rétt áður en þau eru notuð.
Slovenian: Morali bi slišati, kako se kapsula »vrti«.
Icelandic: Það ætti að heyrast þegar hylkið hvirflast (snýst).
Slovenian: Zavrtite in odstranite beli ustnik.
Icelandic: Snúðu hvíta munnstykkinu og togaðu það af
Slovenian: astenija, utrujenost,
Icelandic: Þreyta,
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo ta zdravila, je treba natančno spremljati.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum sem taka slík lyf.
Slovenian: Sočasno dajanje levodope in amantadina lahko poveča zmedenost, halucinacije, nočne more, prebavne motnje ali druge neželene učinke, podobne kot pri atropinu.
Icelandic: Samhliða gjöf levódópa og amantadíns getur aukið ringlun, ofskynjanir, martraðir, truflanir í meltingarvegi eða aðrar aukaverkanir sem líkjast aukaverkunum af völdum atrópíns.
Slovenian: Bolnike s hudo psihotično motnjo ali anamnezo psihotične motnje je zaradi tveganja za poslabšanje psihoze treba z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze zdraviti previdno.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingar með mikla geðrofsröskun eða sögu um geðrofsröskun fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli vegna hættu á versnun geðrofs.
Slovenian: Profil presnovkov po inhalaciji zdravila Inbrija se ni bistveno razlikoval od profila presnovkov, opaženega po aplikaciji peroralne karbidope/levodope.
Icelandic: Inbrija voru ekki sérlega ólík því sem fram kemur eftir inntöku karbídópa/levódópa.
Slovenian: Vsebina kapsule kolfoscerilpalmitat (DPPC)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Slovenian: Trdno potisnite ustnik in držaj skupaj, tako da zaslišite klik.
Icelandic: Þrýstu munnstykkinu þétt saman þar til smellur heyrist.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnih omotih in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnum og öskjunni á eftir EXP.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Inbrija
Icelandic: Ef hætt er að nota Inbrija
Slovenian: Zdravilo Inbrija uporabljajte samo v obdobju izklopa.
Icelandic: Notið Inbrija aðeins á „af" tímabili.
Slovenian: karagenan kalijev klorid karnauba vosek koruzni škrob
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E 171) Karragenan Kalíumklóríð Karnúbavax Maíssterkja
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali amantadin in levodopo, so opazili psihotične reakcije.
Icelandic: Geðrofsviðbrögð hafa komið fram hjá sjúklingum sem fá amantadín og levódópa.
Slovenian: V prisotnosti karbidope je bil navidezni končni razpolovni čas izločanja (t1/2) levodope po aplikaciji enkratnega odmerka 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija 2,3 ure in je bil primerljiv s tistim po peroralnem odmerku karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem (1,9 ure).
Icelandic: Þegar karbídópa er til staðar er helmingunartími brotthvarfs (t1/2) levódópa eftir stakan skammt af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) sem nemur 2,3 klst. og sambærilegur við það sem kemur fram eftir skammt til inntöku af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflum með tafarlausa losun sem er 1,9 klst.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Inbrija morate redno jemati zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni, v katerih sta kombinirana tako imenovani zaviralec dopa-dekarboksilaze in levodopa.
Icelandic: Inbrija er hafin þarftu þegar að hafa hafið reglulega meðferð við parkinsonsveiki þar sem svokallaður dópa-dekarboxílasahemill er notaður ásamt levódópa.
Slovenian: Lastnosti udeležencev
Icelandic: Einkenni einstaklinga
Slovenian: Zdravilo Inbrija je treba uporabljati previdno v primeru sočasne uporabe zdravil, ki lahko povzročijo ortostatsko hipotenzijo, npr. antihipertenzivov.
Icelandic: Inbrija skal nota með varúð ef um er að ræða samhliða notkun lyfja sem geta valdið réttstöðuþrýstingsfalli, t.d. blóðþrýstingslækkandi lyf.
Slovenian: Podatki o učinku levodope na dojene novorojence/otroke so nezadostni.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif levódópa á börn sem eru á brjósti.
Slovenian: Zato je treba skrbno spremljati vsako nenadno zmanjšanje odmerka ali odtegnitev katerega koli zdravila, ki vsebuje levodopo, še posebej pri bolnikih, ki hkrati dobivajo nevroleptike.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með því ef skammtar eru skyndilega minnkaðir eða notkun lyfja sem innihalda levódópa er hætt, einkum hjá sjúklingum sem fá einnig sefandi lyf.
Slovenian: 9. korak: Zadržujte dih v pljučih 5 sekund in nato izdihnite.
Icelandic: Haltu í þér andanum í 5 sekúndur og andaðu svo frá þér
Slovenian: Na podlagi individualne ocene resnosti sočasne okužbe dihal se je mogoče odločiti za nadaljevanje ali prekinitev zdravljenja z zdravilom Inbrija do razrešitve dihalnih simptomov (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Byggt á mati á alvarleika viðbótarsýkingar í öndunarvegum í hverju tilfelli, skal halda áfram að nota Inbrija eða hætta notkun þess þar til öndunareinkenni ganga til baka (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Preden inhalator shranite, se prepričajte, da v njem ni ostala nobena kapsula.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að engin hylki séu í innöndunartækinu áður en það er sett í geymslu.
Slovenian: Peptična razjeda
Icelandic: Illkynja sortuæxli
Slovenian: Stolpec z neznano pogostnostjo predstavlja neželene učinke, o katerih so poročali pri drugih peroralnih zdravilih z levodopo.
Icelandic: Í dálknum „tíðni ekki þekkt" koma fram aukaverkanir sem tilkynnt var um vegna annarra lyfja til inntöku sem innihalda levódópa.
Slovenian: povečan bilirubin v krvi, povečana glukoza v krvi, povečan kreatinin v krvi, povečana sečna kislina v krvi,
Icelandic: Hækkaður aspartat amínótransferasi, Hækkaður alanín amínótransferasi, Hækkaður vetnissviftir mjólkursýru í blóði, Hækkaður gallrauði í blóði, Hækkaður glúkósi í blóði, Hækkað kreatínín í blóði, Hækkuð þvagsýra í blóði, Lækkaður blóðrauði, Lækkuð blóðkornaskil, Þvag til staðar í blóði, Hækkað þvagefni í blóði, Hækkaður alkalín fosfatasi í blóði,
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo boleznijo ledvic (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Mælt er með því að gæta varúðar þegar lyfið er gefið sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Antiholinergiki lahko sinergistično delujejo z levodopo za izboljšanje tremorja.
Icelandic: Andkólínvirk lyf geta haft samverkandi áhrif með levódópa til að draga úr skjálfta.
Slovenian: Poravnajte beli puščici na držaju in ustniku.
Icelandic: örvarnar á handfanginu og munnstykkinu saman.
Slovenian: Izvedli so klinično študijo, v kateri so 56 zdravim prostovoljcem (31 nekadilcem in 25 kadilcem) dali 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija.
Icelandic: Klínísk rannsókn var framkvæmd með Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) sem gefið var 56 heilbrigðum einstaklingum (31 reykti ekki og 25 reyktu).
Slovenian: 3,4-dihidroksifenilocetne kisline (DOPAC) in homovanilinske kisline (HVA), so proučili po aplikaciji enkratnega inhaliranega odmerka zdravila Inbrija in enkratnega peroralnega odmerka karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem.
Icelandic: Lyfjahvörf helstu levódópa umbrotsefnanna 3-O-metýldópa (3-OMD), 3,4-díhýdroxýfenýl ediksýru (DOPAC) og hómóvanillínsýru (HVA) voru rannsökuð eftir gjöf staks skammts af Inbrija til innöndunar og staks skammts til inntöku af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflu með tafarlausa losun.
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo boleznijo ledvic.
Icelandic: Mælt er með því að gefa lyfið með varúð hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Slovenian: 1. korak: Pripravite pripomočke.
Icelandic: Skref 1:
Slovenian: Odstranite uporabljeno kapsulo.
Icelandic: Fjarlægðu notað hylki
Slovenian: Zdravilo Inbrija se uporablja z inhalacijo in je namenjeno za zdravljenje poslabšanja vaših simptomov v obdobjih »izklopa« pri Parkinsonovi bolezni.
Icelandic: Inbrija er lyf sem notað er til innöndunar til að meðhöndla versnun einkenna parkinsonsveiki á „af" tímabilum.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Levodopa ima lahko pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Slovenian: Vedno odstranite iz ovojnine samo 1 kapsulo, in to šele tik pred uporabo.
Icelandic: Fjarlægðu aðeins 1 hylki í einu, rétt fyrir notkun.
Slovenian: Z njim se boste pogovorili, kako obravnavati ali zmanjšati te simptome.
Icelandic: Hann ræðir þá ýmsa möguleika til að stjórna og draga úr einkennum.
Slovenian: Neznana (glejte poglavje 4.4),
Icelandic: Réttstöðuþrýstingsfall (sjá kafla 4.4),
Slovenian: 6. korak: Pritrdite beli ustnik.
Icelandic: Festu hvíta munnstykkið
Slovenian: 4. korak: Vzemite 1 kapsulo iz ovojnine.
Icelandic: Taktu 1 hylki úr pakkningunni
Slovenian: Potrebna je previdnost pri uporabi zdravila Inbrija pri bolnikih z anamnezo miokardnega infarkta, ki imajo rezidualne atrialne, nodalne ali ventrikularne aritmije.
Icelandic: Inbrija er gefið sjúklingum með sögu um hjartadrep sem eru með takttruflanir í gáttum, hnút eða slegli.
Slovenian: 168 (4 x 42) tablet
Icelandic: 168 (4 x 42) töflur
Slovenian: 42 tablet
Icelandic: 42 töflur
Slovenian: pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se bo za obliko in vsebino izobraževalnih gradiv za zdravstvene delavce pred dajanjem zdravila na trg dogovoril s pristojnim nacionalnim organom države članice.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu komast að samkomulagi við markaðsleyfishafann um endanlegt fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk, áður en lyfið verður markaðssett í viðkomandi landi.
Slovenian: Navodilo za uporabo za zdravnike mora vsebovati naslednje ključne elemente: podatke o varnosti iz študij fazeIIinIII o izpuščaju in hudih kožnih reakcijah pojavnost izpuščaja in hudih kožnih reakcij merila za oceno in zdravljenje izpuščaja in hudih kožnih reakcij, še posebno kriterije za nadaljevanje ali prekinitev zdravljenja s telaprevirjem in drugimizdravili slike izpuščajev različnih stopenj
Icelandic: Tíðni útbrota og alvarlegraaukaverkana áhúð Stigunog meðferðútbrota og alvarlegraaukaverkanaáhúð, sérstaklega með tilliti til viðmiðunarfyrir áframhaldandi meðferð eða stöðvun meðferðar með telapreviri og
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo zdravniki, ki bodo predpisovali ali uporabljali zdravilo INCIVO prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo: Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að markaðsleyfishafinn útvegi öllum læknum, sem reiknað er með að ávísi eða noti INCIVO, fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem samstendur af eftirfarandi:
Slovenian: Navodilo za uporabo za zdravnike
Icelandic: Í leiðbeiningum fyrir lækna eiga að koma fram eftirfarandi lykilatriði:
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. september 2011
Icelandic: 19. september 2011
Slovenian: Drugače je zdravljenje trajalo 48 tednov.
Icelandic: Annars var heildarmeðferðartími 48 vikur.
Slovenian: Tablete vedno jemljite s hrano.
Icelandic: Takið töflurnar alltaf með mat.
Slovenian: • slike izpuščajev različnih stopenj
Icelandic: Myndir af útbrotum á mismunandi stigi
Slovenian: Klinični pomen ni znan.
Icelandic: Klínískt mikilvægi ekki þekkt.
Slovenian: Ribavirin bi lahko povzročil okvare pri vašem nerojenem otroku.
Icelandic: Ribavirín getur skaðað ófætt barn þitt.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je učinkoviti razpolovni čas približno 9-11 ur.
Icelandic: Við jafnvægi er virkur helmingunartími um 9-11 klst.
Slovenian: Novih varnostnih dogodkov niso opazili.
Icelandic: Ekkert nýtt kom fram varðandi öryggi.
Slovenian: amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin,
Icelandic: amlodipín, diltiazem, felodipín, nicardipín,
Slovenian: Zdravilo INCIVO ni namenjeno uporabi pri otrocih ali mladostnikih, ker ni bilo zadostno preučeno pri
Icelandic: INCIVO er ekki ætlað börnum eða unglingum þar sem það hefur ekki verið nægjanlega rannsakað hjá
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
Slovenian: Zdravnik bo spremljal tudi vaš zgodnji odziv na zdravljenje in koliko virusa je v vaši krvi.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með fyrstu viðbrögðum þínum við meðferðinni og því hve mikið veirumagn er í blóðinu.
Slovenian: Vsi omenjeni učinki so izginili po ukinitvi zdravljenja.
Icelandic: Allar þessar aukaverkanir hurfu eftir að meðferð var hætt.
Slovenian: - 3 tablete zdravila INCIVO dvakrat na dan (zjutraj in zvečer) s hrano.
Icelandic: - 3 töflur af INCIVO tvisvar sinnum á sólarhring (á morgnana og kvöldin) með mat.
Slovenian: 95% interval zaupanja
Icelandic: 95% öryggismörk.
Slovenian: - Srčne bolezni
Icelandic: - Hjartavandamál
Slovenian: ↑ triazolam zaviranje CYP3A
Icelandic: ↑ colchicín hömlun CYP3A.
Slovenian: Glejte poglavji 4.4 in 4.6.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og 4.6.
Slovenian: Glejte poglavje ‘Druga zdravila in zdravilo INCIVO'.
Icelandic: Sjá kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða INCIVO".
Slovenian: Telaprevir in njegov glavni presnovek se izločata v mleko pri podganah (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Telaprevir og aðalumbrotsefni þess skiljast út í mjólk hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Telaprevir pri podganah in pri miših prehaja skozi placento, pri čemer je razmerje izpostavljenosti plod: mati 19-50%.
Icelandic: Telaprevir fer auðveldlega yfir fylgju bæði hjá rottum og músum og er útsetning hjá fóstri:móður 19 - 50%.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Slovenian: Stopnja trajnega virološkega odziva pri bolnikih iz skupine črncev je bila 62% (45/73).
Icelandic: Tíðni viðvarandi veirufræðilegrar svörunar hjá svörtum sjúklingum var 62% (45/73).
Slovenian: Telaprevir se presnavlja predvsem v jetrih.
Icelandic: Telaprevir umbrotnar aðallega í lifur.
Slovenian: Tablete INCIVO shranjujte v originalni plastenki.
Icelandic: INCIVO töflur á að geyma í upprunalegu glasi.
Slovenian: Vendar niso preskušali dovolj velikih koncentracij, da bi lahko izključili zaaviranje v črevesju.
Icelandic: Þó var ekki rannsökuð nægilega há þéttni til að útiloka hömlun í þörmum.
Slovenian: Kadar je potrebna sočasna uporaba teh zdravil, veliki odmerki itrakonazola (> 200 mg/dan) ali ketokonazola (> 200 mg/dan), niso priporočljivi.
Icelandic: Þegar þörf er á samhliða notkun er ekki mælt með að nota stóra skammta af itraconazóli (> 200 mg/sólarhring) eða ketoconazóli (> 200 mg/sólarhring).
Slovenian: 168 filmsko obloženih tablet (4 plastenke, ena plastenka vsebuje 42 filmsko obloženih tablet)
Icelandic: 168 filmuhúðaðar töflur (4 glös sem hvert inniheldur 42 töflur)
Slovenian: Zdravilna učinkovina je telaprevir.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er telaprevir.
Slovenian: (≥ 4,91 mmol/l ≥ 1.910 mg/l)
Icelandic: (≥ 4,91 mmól/l ≥ 191 mg/dl)
Slovenian: varfarin, dabigatran za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (antikoagulanti)
Icelandic: warfarín, dabigatran til að koma í veg fyrir blóðtappa (segavarnarlyf)
Slovenian: Uporaba zdravila INCIVO pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let ni priporočena, ker njegova varnost in učinkovitost pri tej populaciji še ni bila ugotovljena.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun INCIVO fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára því ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá þessum hópi.
Slovenian: Bolnike so naključno razvrstili v eno od štirih terapevtskih
Icelandic: Sjúklingunum var slembiraðað í 1 af 4 meðferðarhópum:
Slovenian: Po peroralni uporabi je znašal njegov ocenjeni značilni navidezni porazdelitveni volumen (Vd) 252 l, variabilnost med posamezniki pa je bila 72,2%.
Icelandic: Eftir inntöku var áætlað dæmigert sýnilegt dreifingarrúmmál (Vd) 252 l og breytileiki milli einstaklinga var 72,2%.
Slovenian: - preveril, ali ste anemični (imate zmanjšano število rdečih krvničk).
Icelandic: - til að greina hvort þú ert blóðlaus (fækkun rauðra blóðkorna).
Slovenian: Navodilo za uporabo za zdravnike mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Icelandic: Í leiðbeiningum fyrir lækna eiga að koma fram eftirfarandi lykilatriði:
Slovenian: Kaj je zdravilo INCIVO in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um INCIVO og við hverju það er notað
Slovenian: Zdravilo INCIVO lahko vpliva na delovanje drugih zdravil in druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila INCIVO.
Icelandic: INCIVO getur haft áhrif á önnur lyf og önnur lyf geta haft áhrif á INCIVO.
Slovenian: Srednja vrednost Cmax za telaprevir je bila za 10% večja in srednja vrednost AUC za 21% večja kot pri zdravih preiskovancih
Icelandic: Hámarksþéttni, Cmax telaprevirs var 10% hærri og AUC gildi 21% hærra en hjá heilbrigðum
Slovenian: Če zmerni izpuščaj napreduje v hudega (≥ 50% telesne površine), je treba ukiniti zdravilo INCIVO (glejte spodaj).
Icelandic: Ef miðlungsmikil útbrot aukast og verða veruleg (≥ 50% líkamsyfirborðs), skal hætta meðferð með INCIVO endanlega (sjá hér að neðan).
Slovenian: Zdravilo INCIVO je bilo doslej uporabljeno le pri omejenem številu bolnikov, starih 65 let ali več.
Icelandic: INCIVO hefur aðeins verið notað handa takmörkuðum fjölda sjúklinga eldri en 65 ára.
Slovenian: V okviru kliničnih izkušenj z zdravilom INCIVO se je Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) pojavil pri manj kot 0,1% bolnikov.
Icelandic: Samkvæmt klínískri reynslu af INCIVO fengu minna en 0,1% sjúklinga Stevens-Johnson heilkenni.
Slovenian: Zdravilo INCIVO vsebuje snov telaprevir in sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo ‘zaviralci NS3-4A proteaze'.
Icelandic: INCIVO inniheldur efni sem nefnist telaprevir og tilheyrir lyfjaflokki sem kallast „NS3-4A próteasahemlar".
Slovenian: Plazemske vrednosti HCV RNK so merili s pomočjo testa COBAS
Icelandic: Plasmaþéttni HCV RNA var mæld með COBAS
Slovenian: Polovica primerov izpuščaja se je pojavila v prvih 4 tednih, čeprav se lahko tak izpuščaj pojavi kadarkoli med kombiniranim zdravljenjem z zdravilom INCIVO.
Icelandic: Helmingur útbrotanna komu fram á fyrstu 4 vikunum en útbrot geta komið fram hvenær sem er á meðan samsettri meðferð með INCIVO stendur.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4 Laboratorijske preiskave.
Icelandic: Sjá kafla 4.4, Rannsóknaniðurstöður.
Slovenian: Za izide pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV glejte poglavje 5.1.
Icelandic: Niðurstöður hjá sjúklingum með HIV samhliða sýkingu má sjá í kafla 5.1.
Slovenian: Nekateri bolniki bodo lahko potrebovali večje odmerke takrolimusa ali ciklosporina A, kot pred zdravljenjem z zdravilom INCIVO.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta þurft stærri skammta af tacrolimus eða ciclosporíni A heldur en þegar meðferðin hófst.
Slovenian: Učinka telaprevirja na UDP-glukuroniltransferaze ne moremo izključiti in lahko vpliva na plazemske koncentracije abakavirja ali zidovudina.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhrif telaprevirs á uridin-difosfat-glucuronyl (UDP) transferasa og þau geta haft áhrif á plasmaþéttni abacavirs og zidovudins.
Slovenian: Stopnja transfuzije je bila 4,6% in 1,6% za vsako skupino v celotnem času trajanja študij.
Icelandic: Tíðni blóðgjafa á rannsóknatímabilinu í heild var 4,6% og 1,6% hjá hvorum hópi fyrir sig.
Slovenian: Dva meseca po zaključku zdravljenja z zdravilom INCIVO so hormonski kontraceptivi spet primerni kot ena od dveh zahtevanih učinkovitih kontracepcijskih metod.
Icelandic: Tveimur mánuðum eftir að meðferð með INCIVO er lokið eru hormónagetnaðarvarnir aftur viðeigandi sem önnur af tveimur öruggum getnaðarvörnum sem eru skilyrði fyrir meðferð.
Slovenian: Izpuščaj, o katerem so poročali pri kombiniranem zdravljenju z zdravilom INCIVO, so ocenili kot značilno pruritičen, ekcematozen izpuščaj, ki je zajemal manj kot 30% telesne površine.
Icelandic: Útbrot sem tilkynnt var um á meðan samsettri meðferð með INCIVO stóð voru greind sem dæmigerð exemútbrot með kláða sem þöktu minna en 30% af líkamsyfirborðinu.
Slovenian: Zdravilo INCIVO morate vedno jemati s hrano.
Icelandic: INCIVO verður ávallt að taka með mat.
Slovenian: V 4. in 12. tednu bo zdravnik preveril koncentracijo virusa v krvi, da bo lahko določil čas trajanja vašega zdravljenja.
Icelandic: Læknirinn mun láta mæla magn veirunnar í blóðinu í 4. og 12. viku til þess að ákveða hve lengi þú átt að vera á meðferð.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila INCIVO pri otrocih, starih < 18 let, še nista ugotovljeni.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun INCIVO hjá börnum < 18 ára.
Slovenian: Pojavi se lahko kadarkoli po začetku zdravljenja, v večini primerov se je pojavil v obdobju med šestim in desetim tednom zdravljenja z zdravilom INCIVO.
Icelandic: DRESS getur komið fram hvenær sem er eftir að meðferð er hafin, en í flestum tilvikum hafa einkennin komið fram sex til tíu vikum eftir að meðferð með INCIVO var hafin.
Slovenian: V več kot 90% primerov je bil izpuščaj blag ali zmeren.
Icelandic: Meira en 90% útbrota voru væg eða í meðallagi að alvarleika.
Slovenian: Zdravilo INCIVO je na voljo v škatli z 1 plastenko (vsebuje 42 filmsko obloženih tablet) ali v škatli s 4 plastenkami (skupaj 168 filmsko obloženih tablet).
Icelandic: INCIVO er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 glas (alls 42 filmuhúðaðar töflur) eða 4 glös (alls 168 filmuhúðaðar töflur).
Slovenian: • Navodilo za uporabo za zdravnike
Icelandic: Leiðbeiningum fyrir lækna
Slovenian: Mediane vrednosti izmerjenega radioaktivnega odmerka so bile približno 82% v blatu, 9% v izdihanem zraku in 1% v seču.
Icelandic: Miðgildi þess sem kom fram af geislavirka skammtinum var u.þ.b. 82% í saur, 9% í útöndunarlofti og 1% í þvagi.
Slovenian: To lahko traja tudi več tednov.
Icelandic: Það getur tekið nokkrar vikur fyrir útbrotin að hverfa.
Slovenian: ® TaqMan HCV (različica 2.0) za uporabo s sistemom High Pure System, ki ima spodnjo mejo kvantifikacije
Icelandic: ® HCV greiningarprófi (útgáfu 2.0), til notkunar með „High Pure System".
Slovenian: Od 393 rezistentnih variant, ugotovljenih pri 255 bolnikih, pa le-teh več niso ugotovili pri 68% NS3-36, 84% NS3-54, 59% NS3-155, 86% NS3-156 in 52% NS3-36M+NS3-155K.
Icelandic: Af þeim 393 ónæmu afbrigðum sem greindust hjá þessum 255 sjúklingum, greindust 68% af NS3-36, 84% af NS3-54, 59% af NS3-155, 86% af NS3-156, og 52% af NS3-36M+NS3-155K
Slovenian: Na osnovi izvidov teh preiskav se bo zdravnik lahko odločil o načinu vašega zdravljenja.
Icelandic: Niðurstöður slíkra prófa geta haft áhrif á ákvarðanir varðandi meðferðina þína.
Slovenian: Spremljanje časovne odvisnosti kaže, da se zaviranje CYP3A v prvih dveh tednih zdravljenja lahko stopnjuje.
Icelandic: Sú staðreynd að hömlunin sé tímaháð bendir til að CYP3A4 hömlun geti aukist fyrstu 2 vikur meðferðar.
Slovenian: Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina, Italija
Icelandic: Framleiðandi Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Ítalía
Slovenian: (> 7,77 mmol/l > 3.000 mg/l)
Icelandic: (> 7,77 mmól/l > 300 mg/dl)
Slovenian: To so lahko simptomi anemije.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni blóðleysis.