FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se informa al Consejo de Administración de la carta recibida acerca de un antiguo miembro del Consejo de Administración y un miembro suplente del CHMP y referida a las actividades de éstos en el pasado.
Italian: Il consiglio di amministrazione viene informato della ricezione della lettera riguardante le attività passate di un ex membro del consiglio di amministrazione e di un membro supplente del comitato CHMP.
Spanish: [EMEA/MB/517930/2009] Resultado de los procedimientos escritos sobre: - la consulta relativa a los cambios en la composición de los comités científicos del CHMP y del CVMP; - las Cuentas finales de 2008; - el acta de la 64ª reunión del Consejo de Administración; - el presupuesto rectificativo 01-2009.
Italian: [EMEA/MB/517930/2009] Risultati delle procedure scritte: - concernenti la consultazione sulle modifiche della composizione dei comitati scientifici CHMP e CVMP; - conti definitivi del 2008; - verbale della 64a riunione del consiglio di amministrazione;
Spanish: [EMEA/MB/366757/2009] El Consejo de Administración toma nota de la aprobación del acta mediante procedimiento escrito el 28 de julio de 2009.
Italian: [EMEA/MB/366757/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto dell'adozione del verbale mediante procedura scritta il 28 luglio 2009.
Spanish: El Consejo de Administración solicita convocar una reunión del Comité y presentar sus competencias durante la reunión de diciembre.
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede di convocare il comitato e di presentare il suo mandato alla riunione di dicembre.
Spanish: Presidente: Pat O'Mahony Miembros
Italian: Presidente: Pat O'Mahony
Spanish: [EMEA/69619/2009] El Consejo de Administración aprueba la parte relativa a 2009 del Plan Maestro de Telemática.
Italian: [EMEA/69619/2009] Il consiglio di amministrazione adotta la parte del 2009 del piano direttivo per la telematica.
Spanish: [EMEA/MB/589426/2009] El Consejo de Administración toma nota del informe sobre la interacción con las organizaciones de pacientes y consumidores.
Italian: [EMEA/MB/589426/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione sull'interazione con le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori.
Spanish: Jan Mazag
Italian: Jan Mazaq
Spanish: Se debatirá el marco propuesto a propósito de la interacción con las organizaciones de profesionales sanitarios durante la reunión del grupo de trabajo de octubre.
Italian: Alla riunione di ottobre del gruppo di lavoro sarà discussa una proposta di quadro di interazione con le organizzazioni degli operatori sanitari.
Spanish: [EMEA/MB/517929/2009] El Consejo de Administración aprueba las propuestas, cuyo objetivo es mejorar el proceso de consulta referido al nombramiento de los miembros de los comités científicos.
Italian: [EMEA/MB/517929/2009] Il consiglio di amministrazione adotta le proposte che mirano a migliorare il processo di consultazione sulla nomina dei membri del comitato scientifico.
Spanish: EMEA/MB/642672/2009/ES/ Aprobado 13 de noviembre de 2009
Italian: EMA/MB/151660/2010/IT/Adottato 13 novembre 2009
Spanish: [EMEA/MB/518171/2009] El Consejo de Administración aprueba las fechas de las reuniones de 2010: 17 y 18 de marzo, 10 de junio, 7 de octubre y 16 de diciembre.
Italian: Date delle riunioni per il 2010 e date provvisorie delle riunioni per il 2011 [EMEA/MB/518171/2009] Il consiglio di amministrazione adotta le seguenti date per le riunioni del 2010: 17 e 18 marzo, 10 giugno, 7 ottobre e 16 dicembre.
Spanish: [EMEA/MB/503751/2009] El Consejo de Administración examina el avance de la ejecución del programa de trabajo de 2009 de la Agencia.
Italian: [EMEA/MB/503751/2009] Il consiglio di amministrazione riesamina il progresso dell'attuazione del programma di lavoro 2009 dell'Agenzia.
Spanish: Estrategia a largo plazo de la EMEA - Hoja de ruta La actual hoja de ruta de la Agencia se prolonga hasta el año 2010.
Italian: La road map attuale dell'Agenzia copre il periodo fino al 2010.
Spanish: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Informes sobre la implantación de EudraVigilance para medicamentos de uso humano y medicamentos de uso veterinario.
Italian: EMEA/MB/569756/2009] Relazioni sull'attuazione di EudraVigilance per i medicinali per uso umano e i medicinali per uso veterinario.
Spanish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] El Consejo de Administración aprueba la modificación de las disposiciones de aplicación del Reglamento relativo a las tasas.
Italian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Il consiglio di amministrazione adotta le revisioni delle disposizioni relative all'applicazione dei diritti.
Spanish: Los miembros del Consejo de Administración debaten y formulan observaciones por escrito sobre el anuncio de vacante propuesto en relación con el puesto de Director Ejecutivo.
Italian: I membri del consiglio di amministrazione esaminano l'avviso di posto vacante per il posto di direttore esecutivo e forniscono le loro osservazioni scritte in proposito.
Spanish: Acta de la 64ª reunión del Consejo de Administración
Italian: riunione del consiglio di amministrazione
Spanish: [EMEA/MB/565964/2009] El Consejo de Administración se refiere asimismo a la propuesta de modificación futura de las disposiciones de aplicación del Reglamento relativo a las tasas en lo que se refiere a la nueva legislación sobre las variaciones.
Italian: [EMEA/MB/565964/2009] Inoltre, il consiglio di amministrazione prende atto della proposta di futura modifica della nuova legislazione sulle variazioni.
Spanish: [EMEA/MB/589426/2009] El Consejo de Administración ha seguido evaluando la propuesta relativa a los regímenes contractuales tras el debate celebrado en junio y la ronda de consultas iniciada posteriormente.
Italian: [EMEA/MB/589426/2009] Il consiglio di amministrazione esamina ulteriormente la proposta sulle disposizioni contrattuali che fanno seguito alla discussione di giugno e a una serie di consultazioni successive.
Spanish: El Consejo de Administración propone invitar al presidente del HMPC a que presente el trabajo del comité y exponga las dificultades a las que éste se enfrenta durante su reunión de diciembre.
Italian: Il consiglio di amministrazione propone di invitare alle riunioni di dicembre il presidente del comitato per i medicinali a base di piante a presentare il lavoro del comitato e le difficoltà riscontrate.
Spanish: Henk Vaarkamp veterinarios Observadores
Italian: Henk Vaarkamp
Spanish: En la actualidad, el coste anual de las medidas en apoyo de estos productos es de unos 100.000 euros.
Italian: Attualmente, il costo annuale delle misure di sostegno per tali prodotti ammonta a circa 100 000 EUR.
Spanish: Revisión del sistema de remuneración
Italian: Esame del sistema di remunerazione
Spanish: Política de transparencia
Italian: Politica di trasparenza
Spanish: En la reunión de junio se presentará un nuevo informe.
Italian: Un'altra relazione sarà presentata durante la riunione di giugno.
Spanish: Colaboración con la FDA
Italian: Collaborazione con l'FDA
Spanish: 2010 es el último año cubierto por el plan de actividades actual.
Italian: Il 2010 è l'ultimo anno coperto dall'attuale tabella di marcia.
Spanish: Muchos de ellos contribuyen al trabajo de más de un comité científico y de distintos grupos de trabajo.
Italian: Essi contribuiscono spesso al lavoro di più di un comitato scientifico e di vari gruppi di lavoro.
Spanish: El estudio piloto comenzará en abril de 2009 y durará tres meses.
Italian: Il progetto pilota comincerà ad aprile 2009 e continuerà per tre mesi.
Spanish: El primero se retrasó debido a una serie de problemas de rendimiento y de estabilidad.
Italian: Il primo è stato rinviato a causa di problemi relativi a prestazioni e stabilità.
Spanish: Será un año marcado por nuevos aumentos del volumen y la complejidad de las actividades.
Italian: Sarà un anno segnato da ulteriori aumenti del volume e della complessità delle attività.
Spanish: Planes de investigación pediátrica
Italian: Piani di indagine pediatrica
Spanish: Declaración de conflictos de intereses
Italian: Dichiarazione di conflitti d'interesse
Spanish: El Consejo de Administración acoge favorablemente el dictamen del Comité, dada su importancia para muchos Estados miembros.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha accolto favorevolmente il parere del Comitato poiché di rilevanza per molti Stati membri.
Spanish: Está previsto que la consulta pública sobre la política propuesta comience a mediados de junio y finalice en septiembre de 2009.
Italian: L'avvio della consultazione pubblica concernente la politica proposta è previsto per metà giugno e terminerà alla fine di settembre 2009.
Spanish: Propuesta de implicación y participación de los representantes de pacientes y consumidores en las reuniones del Grupo de trabajo de Farmacovigilancia del CHMP
Italian: Proposta per il coinvolgimento e la partecipazione di rappresentanti di pazienti/consumatori alle riunioni del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza del CHMP
Spanish: La Comisión Europea ha creado una reserva para la contribución comunitaria al presupuesto de 2010, a la espera de que finalice el proceso presupuestario en las instituciones.
Italian: La Commissione europea ha formulato una riserva concernente il livello del contributo comunitario nel bilancio del 2010, in attesa del completamento delle procedure di bilancio in seno alle istituzioni.
Spanish: La Agencia considerará asimismo formas de promover el empleo de su nombre oficial en lugar de las siglas «EMEA», que tienen un reconocimiento limitado fuera de las partes interesadas más cercanas a la Agencia.
Italian: Quest'ultima prenderà anche in considerazione le modalità per promuovere l'utilizzo della denominazione ufficiale piuttosto che dell'acronimo "EMEA", il quale trova limitato riconoscimento al di fuori dei gruppi di parti interessate più vicini all'Agenzia.
Spanish: Los votos delegados por los representantes de Francia y Luxemburgo son para Bélgica, el voto delegado por Malta es para Chipre y el del Reino Unido, para Dinamarca.
Italian: I voti per delega dei rappresentanti di Francia e Lussemburgo sono stati conferiti al Belgio, Malta ha conferito il suo voto per delega a Cipro, mentre il Regno Unito alla Danimarca.
Spanish: Aunque las actas se aprueben por el procedimiento escrito, seguirán figurando en el orden del día para que los miembros puedan plantear cuestiones surgidas en una reunión anterior.
Italian: Sebbene i verbali siano approvati mediante procedura scritta, essi continueranno a figurare nell'ordine del giorno onde permettere ai membri di sollevare questioni derivanti da una precedente riunione.
Spanish: Incentivos para los productos destinados a usos menores y a especies menores o a mercados de dimensión limitada
Italian: Incentivi per i prodotti per usi minori e specie minori o per mercati limitati
Spanish: La primera vacuna centralizada contra la lengua azul
Italian: Il primo vaccino centralizzato contro la febbre catarrale ovina
Spanish: Esta necesidad puede considerarse en el marco de la evaluación que está realizando actualmente la Agencia.
Italian: Tutto ciò può essere preso in considerazione durante la valutazione in corso dell'Agenzia.
Spanish: Después de la entrada en vigor de las medidas adicionales propuestas, es posible que el coste aumente hasta una cifra anual de 500.000 euros, cifra que, dependiendo de su aplicación real, podría llegar a ser mucho mayor.
Italian: A seguito dell'entrata in vigore delle misure aggiuntive proposte, il costo potrà aumentare fino a una cifra annuale di 500 000 EUR arrivando a raggiungere, a seconda del reale utilizzo, livelli ancor più elevati.
Spanish: En él se prevé la ampliación de la plantilla de la EMEA en 37 puestos, con un número máximo permitido de 567 agentes temporales.
Italian: Il PBP prevede un aumento nella tabella dell'organico di 37 posti, con un numero massimo di 567 agenti temporanei.
Spanish: En 2008, la Agencia inició un proyecto para examinar su identidad corporativa.
Italian: Nel 2008, l'Agenzia ha lanciato un progetto al fine di riesaminare la propria identità istituzionale.
Spanish: Se insiste también en que el volumen y la complejidad de los procedimientos ejercen una gran presión sobre los recursos científicos nacionales, teniendo los científicos que pasar cada vez más tiempo en la Agencia.
Italian: È stato altresì posto in evidenza che il volume e la complessità delle procedure esercitano una notevole pressione sulle risorse scientifiche nazionali e gli scienziati devono trascorre sempre più tempo presso l'Agenzia.
Spanish: El Consejo solicita que se modifique el texto propuesto del apartado 7 del artículo 8, para dejar claro que el CHMP emite un dictamen que se transmite a la Comisión Europea para que ésta adopte una decisión.
Italian: Il consiglio ha chiesto di riesaminare la formulazione proposta dell'articolo 8, paragrafo 7, al fine di rendere chiaro che il CHMP formula un parere che viene trasmesso alla Commissione europea per l'adozione di una decisione.
Spanish: La recomendación de la EMEA es un paso importante hacia la disponibilidad de vacunas para campañas de vacunación en toda la UE y la protección de la salud de los animales en Europa.
Italian: La raccomandazione dell'EMEA rappresenta un passo importante che metterà a disposizione vaccini da utilizzare nelle campagne di vaccinazione in tutta l'UE e che promuoverà la protezione della salute degli animali in Europa.
Spanish: El informe anual se presentará ahora a los miembros para un período de consulta de tres semanas, tras lo cual se iniciará un procedimiento escrito para su aprobación.
Italian: La relazione annuale sarà così presentata ai membri per un periodo di consultazione di tre settimane, al termine del quale verrà avviata una procedura scritta per l'adozione.
Spanish: El punto 16 sobre la gobernanza de las agencias de la UE se pospone hasta la reunión de junio.
Italian: L'esame del punto 16 sulla governance delle agenzie dell'UE è rinviato alla riunione di giugno.
Spanish: De este modo, el Consejo de Administración podrá tomar decisiones sobre los planes de dotación de personal conociendo los puntos de vista de la Comisión Europea (teniendo en cuenta que el dictamen de la Comisión se transmite a la autoridad presupuestaria).
Italian: Ciò permetterebbe al consiglio di amministrazione di prendere decisioni sulle tabelle dell'organico alla luce dei pareri espressi dalla Commissione europea (tenendo conto che il parere della Commissione viene trasmesso all'autorità di bilancio).
Spanish: Como parte de los acuerdos de confidencialidad entre la UE y la FDA y la creciente colaboración y cooperación entre la EMEA y el Departamento de la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos, estas dos autoridades han acordado intercambiar personal por un tiempo definido.
Italian: Nel quadro degli accordi in materia di riservatezza dell'UE-FDA e della vasta collaborazione e cooperazione tra l'EMEA e la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, le due autorità hanno convenuto su uno scambio di personale per un periodo determinato.
Spanish: La Agencia emitió un número récord de dictámenes favorables relacionados con evaluaciones iniciales.
Italian: L'Agenzia ha adottato un numero record di pareri positivi nell'area delle valutazioni iniziali.
Spanish: El Consejo de Administración es informado de la primera causa judicial relacionada con una solicitud relativa a un plan de investigación pediátrica.
Italian: Il consiglio di amministrazione è stato informato della prima causa concernente una domanda connessa a un piano di indagine pediatrica.
Spanish: En la reunión se hace también mención a los debates celebrados hasta la fecha, y se insta al grupo de trabajo a dedicar el tiempo necesario a examinar las distintas opciones y a servir de enlace con los presidentes y los miembros de los comités científicos.
Italian: Durante la riunione, si è inoltre preso atto delle discussioni emerse fino a oggi e la task force è stata incoraggiata a impiegare tutto il tempo necessario per esaminare le varie opzioni e fungere da collegamento con i presidenti e i membri dei comitati scientifici.
Spanish: Tras la publicación de las directrices correspondientes, proseguirá el trabajo para ampliar la base de datos EudraCT de conformidad con los requisitos de la legislación sobre medicamentos pediátricos.
Italian: A seguito della pubblicazione di opportuni orientamenti, proseguirà il lavoro destinato ad ampliare la banca dati EudraCT in linea con quanto richiesto dalla normativa concernente i medicinali per uso pediatrico.
Spanish: Aumentó el número de solicitudes en los ámbitos del asesoramiento científico, la evaluación inicial, las actividades posteriores a la autorización, la pediatría y otras actividades.
Italian: Il numero delle domande è aumentato nell'area della consulenza scientifica, della valutazione iniziale, della fase successiva al rilascio dell'autorizzazione, della pediatria e di altre attività.
Spanish: En caso de que el presupuesto de la Agencia no sea suficiente para atender la demanda, la Agencia podrá introducir criterios adicionales que garanticen el apoyo continuado a los medicamentos que más beneficio generan en materia de sanidad animal.
Italian: Nel caso in cui il bilancio dell'Agenzia non fosse sufficiente a soddisfare la domanda, l'Agenzia potrà introdurre criteri aggiuntivi al fine di garantire che i prodotti che portano i maggiori benefici, in termini di salute per gli animali, continueranno a ricevere sostegno.
Spanish: La propuesta de establecer interacciones similares con representantes de los profesionales sanitarios será remitida al Grupo de Trabajo de profesionales sanitarios y se debatirá durante la preparación del marco de interacción con las organizaciones de profesionales sanitarios.
Italian: La richiesta di sviluppare simili interazioni con i rappresentanti degli operatori sanitari sarà inoltrata al gruppo di lavoro degli operatori sanitari e sarà discussa durante la preparazione del quadro per l'interazione con le organizzazioni degli operatori sanitari.
Spanish: Además de la aprobación de los procedimientos necesarios y los cambios en las normas de aplicación de las tasas, la Agencia está actualmente preparando otras medidas necesarias para implantar los incentivos propuestos, como modificaciones en las recomendaciones, una estrategia de comunicación con las partes interesadas y el lanzamiento oficial del sistema, previsto para más adelante en 2009.
Italian: Oltre all'adozione delle necessarie procedure e modifiche delle disposizioni in materia di attuazione dei diritti, attualmente l'Agenzia sta preparando altre misure che si rendono necessarie al fine di realizzare gli incentivi proposti, quali le modifiche agli orientamenti, una strategia di comunicazione con le parti interessate e un lancio ufficiale del progetto, previsto nel corso del 2009.
Spanish: El programa de trabajo y el presupuesto se orientan al desarrollo de sistemas corporativos de tecnología de la información, cuyo objetivo es aumentar la eficiencia del control y el seguimiento de los procedimientos.
Italian: Il programma di lavoro e il bilancio sono incentrati sullo sviluppo di sistemi istituzionali di tecnologie dell'informazione, i quali puntano a incrementare l'efficienza con cui sono monitorate e seguite le procedure.
Spanish: Las dos agencias están trabajando para establecer un sistema de cesión recíproca de personal.
Italian: Le due agenzie si stanno adoperando al fine di raggiungere i necessari accordi relativamente all'assegnazione reciproca del personale.
Spanish: El texto del Reglamento interno se decidirá conjuntamente con la Comisión Europea, y el documento se presentará para su aprobación mediante un procedimiento escrito.
Italian: La formulazione nel regolamento interno sarà chiarita congiuntamente alla Commissione europea e il documento sarà presentato per l'adozione attraverso procedura scritta.
Spanish: El representante de la Comisión Europea solicita al Consejo de Administración que, en el futuro, el proyecto de cuadro de efectivos sea enviado a la Dirección General de Industria y Empresa, la Dirección General de Personal y Administración y la Dirección General de Presupuestos antes de las reuniones de marzo del Consejo de Administración, para que la Comisión pueda emitir un dictamen en firme sobre la propuesta.
Italian: Il rappresentante della Commissione europea ha richiesto al consiglio di amministrazione di consentire in futuro la presentazione del progetto di tabella dell'organico alla direzione generale per le Imprese e l'industria, alla direzione generale del Personale e dell'amministrazione e alla direzione generale del Bilancio prima della riunione del consiglio di amministrazione di marzo, al fine di permettere alla Commissione di formulare il proprio parere consolidato sul suddetto progetto.
Spanish: El Consejo de Administración reitera la necesidad de encontrar formas alternativas de trabajar, haciendo un mayor uso de las tecnologías de comunicación y, posiblemente, teniendo que revisar la arquitectura del sistema.
Italian: Il consiglio di amministrazione ribadisce la necessità di trovare metodi alternativi di lavoro, incluso un uso più ampio delle tecnologie della comunicazione ed, eventualmente, una revisione dell'architettura del sistema.
Spanish: Acta de la 62ª reunión del Consejo de Administración
Italian: Verbale della 62a riunione del consiglio di amministrazione
Spanish: El Consejo de Administración respalda las modificaciones propuestas por las delegaciones en el artículo 2, apartado 2 (Responsabilidades del Presidente y el Vicepresidente) y el artículo 5, apartado 4 (ponente y coponente del Comité de Terapias Avanzadas y equipo de evaluación).
Italian: Il consiglio ha sostenuto le modifiche, proposte dalle delegazioni, all'articolo 2, paragrafo 2, (Responsabilità del presidente e del vicepresidente) e all'articolo 5, paragrafo 4, (Correlatori del CAT e gruppo di valutazione).
Spanish: Gobernanza de las agencias de la UE Ese punto se aplaza hasta la siguiente reunión.
Italian: Governance delle agenzie dell'UE L'esame del punto è stato rinviato alla prossima riunione.
Spanish: Al final del proceso, espera haber adoptado una identidad corporativa formal, armonizado la presentación de sus materiales de comunicación y racionalizado el uso de las plantillas de documentos.
Italian: Entro la fine di tale processo, l'Agenzia conta di essersi dotata di un'identità istituzionale formale, di aver armonizzato la presentazione del proprio materiale di comunicazione e razionalizzato l'uso dei documenti modello.
Spanish: El Consejo designa a Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens y Gro Ramsten Wesenberg como coordinadores temáticos para este proyecto.
Italian: Il consiglio ha nominato Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens e Gro Ramsten Wesenberg in qualità di coordinatori delle tematiche del presente progetto.
Spanish: Este grupo de trabajo se creó en respuesta a la función jurídica del Consejo de Administración en el proceso de nombramiento, con el fin de seguir mejorando el proceso de consulta.
Italian: La task force è stata costituita in risposta al ruolo giuridico del consiglio di amministrazione nel processo di nomina, in previsione di ulteriori miglioramenti del processo di consultazione.
Spanish: Mandato del grupo de trabajo del Consejo de Administración sobre la competencia científica de miembros de los comités
Italian: Mandato della task force del consiglio di amministrazione sulla qualifica scientifica dei membri del comitato
Spanish: En febrero de 2009, el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) emitió un dictamen favorable en el que recomendaba una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales para BTVPUR Alsap 8, indicado para la inmunización activa de ganado ovino y bovino, con objeto de prevenir la viremia y reducir los signos clínicos causados por el serotipo 8 del virus de la lengua azul.
Italian: Nel febbraio 2009, il Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha adottato un parere favorevole e raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio a titolo eccezionale del BTVPUR Alsap 8, destinato all'immunizzazione attiva di ovini e bovini onde prevenire viremia e ridurre i segni clinici causati dal sierotipo virale 8 della febbre catarrale ovina.
Spanish: Anteproyecto de presupuesto para 2010
Italian: Progetto di bilancio preliminare per il 2010