FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In Onderzoek 1 (patiënten die homozygoot waren voor de F508del-mutatie) was het behandelingsverschil voor de gemiddelde absolute verandering in zweetchloride vanaf de uitgangssituatie tot en met week 24 tussen Symkevi in combinatie met ivacaftor en placebo -10,1 mmol/l (95%-BI: -11,4; -8,8; nominale P< 0,0001*).
Finnish: Tutkimuksessa 1 (potilailla homotsygoottinen F508del-mutaatio) hoitoero Symkevi-valmisteen ja ivakaftorin yhdistelmän ja lumelääkkeen välillä hien kloridin keskimääräisessä absoluuttisessa muutoksessa lähtötilanteesta viikon 24 loppuun oli -10,1 mmol/l (95 %:n luottamusväli: -11,4, -8,8; nimellinen P < 0,0001*).
Dutch: Bovenste-luchtweginfectie, nasofaryngitis
Finnish: Ylähengitystieinfektio, nasofaryngiitti hyvin yleinen
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Finnish: Jos unohdat ottaa Symkeviä
Dutch: Absolute verandering vanaf de uitgangssituatie tot het gemiddelde van week 4 en week 8 (procentpunten)**
Finnish: Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta viikkojen 4 ja 8 keskiarvoon (prosenttiyksikköä)
Dutch: Uw arts kan de dosis van een van de geneesmiddelen veranderen als u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Finnish: On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos otat jotakin alla mainituista lääkkeistä, sillä lääkärin on ehkä muutettava jonkin lääkkeesi annostusta.
Dutch: Tezacaftor 100 mg eenmaal daags/ivacaftor 150 mg elke 12 uur
Finnish: Tetsakaftori 100 mg kerran vrk:ssa, ivakaftori 150 mg 12 tunnin välein
Dutch: Ivacaftor 150 mg tablet *Toediening van tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg of ivacaftor 150 mg tabletten om de andere dag voortzetten.
Finnish: Ivakaftori 150 mg -tabletti *Tetsakaftori 100 mg / ivakaftori 150 mg -tablettien ja ivakaftori 150 mg -tablettien ottamista vuoropäivinä jatketaan.
Dutch: Na orale toediening van tezacaftor 100 mg eenmaal daags in combinatie met ivacaftor 150 mg elke 12 uur bij patiënten met CF in gevoede toestand bedroeg het gemiddelde (±SD) voor het schijnbaar distributievolume van tezacaftor en ivacaftor respectievelijk 271 (157) l en 206 (82,9) l. Noch tezacaftor noch ivacaftor verdelen zich bij voorkeur in humane rode bloedcellen.
Finnish: Kun tetsakaftoria annettiin 100 mg kerran vuorokaudessa ja ivakaftoria 150 mg 12 tunnin välein suun kautta kystistä fibroosia sairastaville potilaille ravitussa tilassa, keskimääräinen (±SD) näennäinen jakautumistilavuus oli tetsakaftorilla 271 (157) litraa ja ivakaftorilla 206 (82,9) litraa.
Dutch: Voorbeelden van sterke CYP3A-remmers zijn:
Finnish: Voimakkaita CYP3A:n estäjiä ovat muun muassa:
Dutch: Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen
Finnish: Lapsilla ja nuorilla lisäksi esiintyvät haittavaikutukset
Dutch: Het behandelingsverschil tussen patiënten die behandeld werden met Symkevi in combinatie met ivacaftor en diegenen die placebo kregen voor het primaire eindpunt van gemiddelde absolute verandering in ppFEV1 vanaf de uitgangssituatie in het onderzoek tot het gemiddelde van week 4 en week 8 bedroeg 6,8 procentpunten (95%-BI: 5,7; 7,8; P< 0,0001).
Finnish: Hoitoero Symkevi-valmisteen ja ivakaftorin yhdistelmää ja lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä ensisijaisen päätetapahtuman suhteen eli ppFEV1-arvon keskimääräisessä absoluuttisessa muutoksessa lähtötilanteesta viikkojen 4 ja 8 keskiarvoon oli 6,8 prosenttiyksikköä (95 %:n luottamusväli: 5,7, 7,8; P < 0,0001).
Dutch: Effecten op zweetchloride
Finnish: Vaikutukset hien kloridiin
Dutch: Voor oraal gebruik.
Finnish: Ivakaftorin keskim.
Dutch: Gemiddelde absolute verandering vanaf de uitgangssituatie t/m week 24 (procentpunten)**
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen muutos lähtötilanteesta viikon 24 loppuun (prosenttiyksikköä)**
Dutch: In totaal werden 504 patiënten van 12 jaar en ouder (gemiddelde leeftijd 26,3 jaar) die homozygoot waren voor de F508del-mutatie in het CFTR-gen gerandomiseerd (1:1 randomisatie: 248 Symkevi in combinatie met ivacaftor, 256 placebo).
Finnish: Tutkimukseen osallistui yhteensä 504 vähintään 12-vuotiasta potilasta (keski-ikä 26,3 vuotta), jotka olivat homotsygoottisia CFTR-geenin F508del-mutaation suhteen.
Dutch: Gebruikt u naast Symkevi nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij toediening van Symkevi in combinatie met ivacaftor bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis of terminale nierinsufficiëntie.
Finnish: Symkevi-valmisteen ja ivakaftorin yhdistelmää on käytettävä varoen vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai loppuvaiheen munuaissairautta sairastaville potilaille.
Dutch: 90 (3 x 30) tabletten
Finnish: Suun kautta purkki (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
Dutch: 30 tabletten
Finnish: Suun kautta purkki (HDPE) 30 tablettia
Dutch: Symtuza heeft op 21 september 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Finnish: Symtuza sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 21. syyskuuta 2017.
Dutch: Overige informatie over Symtuza
Finnish: Muita tietoja Symtuzasta
Dutch: Over het geheel genomen bereikte 75% van de patiënten die Symtuza gebruikten (77 van de 103) deze afname na 24 weken behandeling, wat vergelijkbaar was met de 74% (37 van de 50) van de patiënten die dit bereikten met het vergelijkingsmiddel.
Finnish: Kaiken kaikkiaan 75 prosenttia Symtuzaa saaneista potilaista (77 potilasta 103:sta) saavutti tämän vähenemisen 24 hoitoviikon jälkeen, mikä vastaa vertailuvalmistetta saaneiden osuutta, joka on 74 prosenttia potilaista (37 potilasta 50:stä).
Dutch: Meer informatie over Symtuza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Finnish: Lisää tietoa Symtuzasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Symtuza continu gevolgd.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Symtuzan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Symtuza, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Symtuzan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Dutch: Waarom is Symtuza geregistreerd in de EU?
Finnish: Miksi Symtuza on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Symtuza te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Symtuzan turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Symtuza is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Finnish: Symtuzaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Symtuza worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Finnish: Symtuzasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Dutch: Symtuza bevat vier werkzame stoffen, die op verschillende manieren werken tegen hiv:
Finnish: Symtuza sisältää neljää vaikuttavaa ainetta, jotka tehoavat eri tavoin HIV-infektioon:
Dutch: Symtuza geneest de hiv-1-infectie of aids niet, maar het middel kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Finnish: Symtuza ei paranna HIV-1-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Dutch: Een overzicht van Symtuza en waarom het is geregistreerd in de EU
Finnish: Yleistiedot Symtuzasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Symtuza groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Symtuzan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt in combinatie met bepaalde geneesmiddelen die de werkzaamheid van Symtuza kunnen verminderen, en in combinatie met geneesmiddelen die het risico op ernstige bijwerkingen kunnen verhogen.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa tiettyjen lääkkeiden kanssa, jotka voivat heikentää Symtuzan tehoa, eikä myöskään sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka voivat lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä.
Dutch: Omdat reeds eerder gebleken is dat de afzonderlijke werkzame stoffen van Symtuza effectief zijn en ze goedgekeurd zijn voor de behandeling van hiv-infecties, werden studies voornamelijk uitgevoerd om aan te tonen dat Symtuza concentraties van de werkzame stoffen in het bloed opleverde die vergelijkbaar zijn met die van de werkzame stoffen wanneer deze afzonderlijk worden toegediend.
Finnish: Koska Symtuzan sisältämien yksittäisten vaikuttavien aineiden on osoitettu aikaisemmin olevan tehokkaita ja ne on hyväksytty HIV-infektion hoitoon, tehtyjen tutkimusten tarkoitus oli pääasiassa osoittaa, että Symtuzan tuottamat vaikuttavien aineiden pitoisuudet veressä vastaavat vaikuttavia aineita erikseen annettuina.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet, ingenomen met voedsel.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti vuorokaudessa ruokailun yhteydessä.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Symtuza (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn diarree, hoofdpijn en huiduitslag.
Finnish: Symtuzan yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli, päänsärky ja ihottuma.
Dutch: Symtuza mag niet worden gebruikt door patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Finnish: Symtuzaa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten op basis van een afname van de virusbelasting (de hoeveelheid hiv-1 in het bloed) tot minder dan 50 kopieën/ml.
Finnish: Tehon mittana oli viruskuorman väheneminen (HIV-1-virusten määrä veressä) alle 50 kopioon/ml.
Dutch: Door protease te blokkeren, vermindert Symtuza de hoeveelheid hiv-1 in het bloed en houdt het deze op een laag niveau.
Finnish: Estämällä proteaasin toimintaa Symtuza vähentää HIV-1-virusten määrää veressä ja pitää määrän pienenä.
Dutch: Welke voordelen bleek Symtuza tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Symtuzasta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie over de geneesmiddelen die niet in combinatie met Symtuza mogen worden gebruikt.
Finnish: Pakkausselosteessa on lisätietoja lääkkeistä, joita ei saa käyttää Symtuzan kanssa.
Dutch: Symtuza is verkrijgbaar in de vorm van tabletten, die elk 800 mg darunavir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine en 10 mg tenofoviralafenamide bevatten.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 800 mg darunaviiria, 150 mg kobisistaattia, 200 mg emtrisitabiinia ja 10 mg tenofoviirialafenamidia.
Dutch: Symtuza (darunavir / cobicistat / emtricitabine / tenofoviralafenamide)
Finnish: Symtuza (darunaviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviirialafena midi)
Dutch: Omdat tenofoviralafenamide in een lagere dosis werkzaam is dan tenofovirdisoproxil, leidt Symtuza wellicht tot minder bijwerkingen.
Finnish: Koska tenofoviirialafenamidi tehoaa pienemmällä annoksella kuin tenofoviiridisoproksiili, Symtuzan haittavaikutukset voivat olla vähäisempiä.
Dutch: Hoe wordt Symtuza gebruikt?
Finnish: Miten Symtuzaa käytetään?
Dutch: • Darunavir is een type antiviraal middel dat wordt aangeduid als ‘proteaseremmer'.
Finnish: • Darunaviiri on viruslääketyyppi, jota kutsutaan proteaasin estäjäksi.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Symtuza in?
Finnish: Mitä riskejä Symtuzaan liittyy?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Symtuza.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Symtuzan ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Dutch: • Emtricitabine is ook een reverse-transcriptaseremmer, en werkt op dezelfde wijze als tenofovir.
Finnish: • Emtrisitabiini on myös käänteiskopioijan estäjä, ja se vaikuttaa samoin kuin tenofoviiri.
Dutch: • Tenofoviralafenamide is een ‘pro-drug' van tenofovir, wat betekent dat de stof in het lichaam wordt omgezet in de werkzame stof tenofovir.
Finnish: • Tenofoviirialafenamidi on tenofoviirin "aihiolääke", joka muuntuu elimistössä vaikuttavaksi aineeksi nimeltä tenofoviiri.
Dutch: Symtuza is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van het humane immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar die ten minste 40 kg wegen.
Finnish: Symtuza on viruslääke, joka on tarkoitettu aikuisille ja (vähintään 40 kg painaville) nuorille 12 vuoden iästä alkaen ihmisen tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
Dutch: Wat is Symtuza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Symtuza on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Symtuza was ook even werkzaam als een vergelijkbaar combinatiegeneesmiddel dat tenofovirdisoproxil in plaats van tenofoviralafenamide bevat.
Finnish: Symtuzan on myös osoitettu olevan yhtä tehokas kuin vastaavat yhdistelmälääkkeet, jotka sisältävät tenofoviiridisoproksiilia tenofoviirialafenamidin sijaan.
Dutch: • Cobicistat werkt als een 'booster' om de effecten van darunavir te versterken, waardoor de afbraak van darunavir wordt vertraagd en daardoor de antivirale activiteit in het lichaam wordt verlengd.
Finnish: • Kobisistaatti tehostaa darunaviirin vaikutusta hidastamalla darunaviirin hajoamista ja pidentäen siten sen vaikutusaikaa elimistössä.
Dutch: Hoe werkt Symtuza?
Finnish: Miten Symtuza vaikuttaa?
Dutch: Deze stof blokkeert protease, een enzym van het virus met behulp waarvan dit zich kan vermeerderen in de cellen die het heeft geïnfecteerd.
Finnish: Virus tarvitsee tätä entsyymiä lisääntymiseen infektoimissaan soluissa.
Dutch: Symtuza bevat de werkzame stoffen darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide.
Finnish: Symtuzan sisältämät vaikuttavat aineet ovat darunaviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi.
Dutch: Daarnaast werd Symtuza in één hoofdstudie vergeleken met een ander antiviraal geneesmiddel dat darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevat bij 153 volwassen patiënten met hiv die niet eerder waren behandeld.
Finnish: Lisäksi yhdessä päätutkimuksessa Symtuzaa verrattiin toiseen darunaviiria, kobisistaattia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia sisältävään viruslääkkeeseen.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Symtuza.
Finnish: Lisätietoja Symtuzan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: De werkzame stoffen in Symtuza zijn al effectief gebleken wanneer ze afzonderlijk worden gebruikt, en door ze in één enkele tablet te combineren wordt de behandeling vereenvoudigd.
Finnish: Symtuzan sisältämien vaikuttavien aineiden on jo osoitettu olevan tehokkaita yksittäin käytettyinä.
Dutch: 3 jaar Na eerste opening: 6 weken.
Finnish: 3 vuotta Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 viikkoa
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 september 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. syyskuuta 2017
Dutch: Het kan dan moeilijker worden om de ziekte te behandelen.
Finnish: Sairautta voi tämän jälkeen olla vaikeampi hoitaa.
Dutch: Het is momenteel onbekend of deze neurologische aandoeningen tijdelijk of blijvend zijn.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, ovatko tällaiset neurologiset häiriöt pysyviä vai ohimeneviä.
Dutch: Neem Symtuza elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Finnish: Ota Symtuza joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spierklachten ernstig.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä lihashäiriöt ovat olleet vakavia.
Dutch: Houd de fles met tabletten bij u, zodat u kunt laten zien wat u heeft ingenomen.
Finnish: Ota tablettipurkki mukaasi, jotta voit näyttää, mitä olet ottanut.
Dutch: Er konden geen andere metabolieten worden vastgesteld.
Finnish: Muita metaboliitteja ei ollut tunnistettavissa.
Dutch: De klinische betekenis van deze verhoging is niet bekend.
Finnish: Tämän nousun kliinistä merkitystä ei tunneta.
Dutch: EU/1/17/1225/001 - 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1225/002 - 90 filmomhulde tabletten (3 x 30)
Finnish: EU/1/17/1225/001 - 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1225/002 - 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 x 30)
Dutch: De tablet kan worden ingenomen met wat drinken zoals water, melk of een voedingsdrank.
Finnish: Tabletti voidaan ottaa jonkin juoman, esim. veden, maidon tai jonkin ravintojuoman, kanssa.
Dutch: Het flesje heeft een kindveilige dop en moet als volgt geopend worden:
Finnish: Muovipurkin korkki on lapsiturvallinen ja avataan seuraavasti:
Dutch: • Als u allergisch bent voor sulfonamiden (die onder andere voor de behandeling van bepaalde infecties worden gebruikt).
Finnish: • jos olet allerginen sulfonamideille (käytetään esim. tiettyjen infektioiden hoitoon).
Dutch: Wat is Symtuza en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Symtuza on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Elke fles bevat 30 tabletten.
Finnish: Yksi purkki sisältää 30 tablettia.
Dutch: U moet regelmatig contact houden met uw arts.
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteyttä lääkäriisi.
Dutch: • De tablet mag niet worden geplet, maar moet heel worden doorgeslikt.
Finnish: • Tablettia ei saa murskata, vaan se on nieltävä kokonaisena.
Dutch: Ontstaan van resistentie in de Symtuzagroepen is weergegeven in Tabel 4.
Finnish: Symtuzaryhmissä ilmennyt resistenssi esitetään taulukossa 4.
Dutch: Poly (vinylalcohol) - gedeeltelijk gehydrolyseerd Talk
Finnish: Poly(vinyylialkoholi), osittain hydrolysoitu Talkki
Dutch: Aan sommige patiënten werd extra factor VIII toegediend.
Finnish: Osalle potilaista annettiin ylimääräistä hyytymistekijä VIII:aa.
Dutch: • ernstige zwelling van de huid en andere weefsels (meestal de lippen of de ogen)
Finnish: • ihon ja muiden kudosten (useimmiten huulten tai silmien) vaikea-asteinen turpoaminen
Dutch: Deze bijwerkingen zijn vaak tijdelijk.
Finnish: Nämä haitat ovat usein ohimeneviä.
Dutch: Totaal fase III
Finnish: Vaihe 3 yhteensä
Dutch: Van de vergelijkingsmedicatie waren er geen gegevens beschikbaar na week 48.
Finnish: Vertailutietoja ei ole saatavissa viikon 48 jälkeen
Dutch: Cumulatieve in het protocol gedefinieerde virologische rebound a, %
Finnish: Kumulatiivinen tutkimussuunnitelmassa määritelty virologinen rebound a, %
Dutch: • druk de kunststof schroefdop naar beneden en draai hem tegelijk tegen de wijzers van de klok in.
Finnish: • Paina muovista kierrekorkkia alaspäin ja kierrä sitä samalla vastapäivään.
Dutch: Symtuza kan een hiv-infectie echter niet genezen.
Finnish: Symtuza ei kuitenkaan paranna HIV-infektiota.
Dutch: • Als u bloederziekte (hemofilie) heeft.
Finnish: • jos sinulla on hemofilia (verenvuototauti).
Dutch: Er dient in acht te worden genomen dat de dosis van 150 mg tweemaal per week mogelijk geen optimale blootstelling aan rifabutine oplevert, wat kan leiden tot een risico op resistentie tegen rifamycine en falen van de behandeling.
Finnish: On muistettava, että annoksesta 150 mg kahdesti viikossa ei välttämättä saada optimaalista rifabutiinialtistusta, mistä voi aiheutua rifamysiiniresistenssin ja hoidon epäonnistumisen riski.
Dutch: Neem de volgende dosis vervolgens weer op het gebruikelijke tijdstip in.
Finnish: Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Dutch: Stel uw arts onmiddellijk op de hoogte van nieuwe of ongebruikelijke symptomen nadat u met de behandeling bent gestopt, in het bijzonder symptomen die u met hepatitis B-infectie in verband brengt.
Finnish: Kerro heti lääkärille hoidon lopettamisen jälkeen ilmaantuvista uusista tai epätavallisista oireista, etenkin hepatiitti B -infektioon liittyvistä oireista.
Dutch: De tablet mag niet worden geplet.
Finnish: Tablettia ei saa murskata.
Dutch: Dihydroergotamine Ergometrine
Finnish: Dihydroergotamiini Ergometriini
Dutch: 6 cellen/mm 3 (bereik 111-1921 x 10
Finnish: 6 solua/mm 3 (vaihteluväli 111-1921 x 10
Dutch: Als gelijktijdige toediening noodzakelijk is, is de aanbevolen dosis van rifabutine 150 mg 3 maal per week op vaste dagen (bijvoorbeeld maandag-woensdagvrijdag).
Finnish: Jos näiden käyttö yhdistelmänä on välttämätöntä, rifabutiinin suositusannos on 150 mg kolme kertaa viikossa tiettyinä päivinä viikosta (esim. maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin).
Dutch: Uw arts zal daar uitleg over geven.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle tästä.
Dutch: • verwijder de losgeschroefde dop.
Finnish: • Poista irti kierretty korkki.
Dutch: Tijdsbereik week 48: Dag 295 - Dag 378; tijdsbereik week 96: Dag 631 - Dag 714
Finnish: Viikon 48 aikaikkuna: Päivä 295 - Päivä 378; Viikon 96 aikaikkuna: Päivä 631 - Päivä 714
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Symtuza bij kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar of met een gewicht van < 40 kg zijn nog niet vastgesteld.
Finnish: Symtuza-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 3-11 vuoden ikäisten tai alle 40 kg:n painoisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Dutch: • Als u merkt dat u symptomen van infectie heeft (bijvoorbeeld gezwollen lymfeklieren en koorts).
Finnish: • jos havaitset mitään infektion oireita (esimerkiksi turvonneet imusolmukkeet tai kuume).
Dutch: Symtuza tabletten dienen te worden ingenomen met voedsel.
Finnish: Symtuza-tabletit pitää ottaa ruoan kanssa.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Finnish: Esiintymistiheysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Lidocaïne (systemisch)
Finnish: Lidokaiini (systeemisesti käytettävä)
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid voor de emtricitabinecapsule van 200 mg was 93%.
Finnish: 200 mg:n emtrisitabiinikapselin absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli 93 %.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, antivirale middelen voor hiv-infectie, combinatiepreparaten; ATC-code: J05AR22
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR22
Dutch: U moet een maaltijd of een tussendoortje eten minder dan 30 minuten voordat u Symtuza inneemt.
Finnish: Syö ateria tai välipala korkeintaan 30 minuuttia ennen kuin otat Symtuza-annoksen.
Dutch: EXP Niet gebruiken na 6 weken na eerste opening van de fles.
Finnish: EXP Älä käytä, jos purkin avaamisesta on kulunut yli 6 viikkoa.
Dutch: Het wordt aanbevolen om bij patiënten die worden behandeld met Symtuza te beginnen met de laagst mogelijke dosis digoxine.
Finnish: Symtuza-hoitoa saaville potilaille suositellaan aluksi pienintä mahdollista digoksiiniannosta.
Dutch: De officiële richtlijnen met betrekking tot de passende behandeling van tuberculose bij patiënten met een hiv-infectie moeten in acht worden genomen.
Finnish: Viralliset ohjeistot HIV-infektiopotilaiden sairastaman tuberkuloosin asianmukaisesta hoidosta on otettava huomioon.
Dutch: Virologische respons was gedefinieerd als < 50 kopieën/ml met gebruikmaking van de zogenaamde snapshot-methode (zie Tabel 5).
Finnish: Virologiseksi vasteeksi määriteltiin < 50 kopiota/ml, joka todettiin snapshot-menetelmällä (ks. taulukko 5).