FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Invanz is used when the bacteria that cause the infection are likely to be killed by the antibiotic.
Italian: Invanz si usa quando l'infezione è provocata da batteri con probabilità di essere uccisi dall'antibiotico.
English: For more information about treatment with Invanz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Invanz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: What is Invanz and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Invanz?
English: For the full list of all side effects reported with Invanz, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Invanz, vedere il foglio illustrativo.
English: For practical information about using Invanz, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Invanz i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Invanz is given at a dose of 1 g once a day in adults and adolescents.
Italian: Negli adulti e negli adolescenti la dose di Invanz è di 1 g una volta al giorno.
English: The CHMP noted that Invanz was shown to be effective, albeit with a limited number of severe cases treated during the studies for abdominal infections, community-acquired pneumonia, gynaecological infections and diabetic foot infections.
Italian: Il CHMP ha rilevato che l'efficacia di Invanz era stata dimostrata, sebbene il numero dei casi gravi trattati duranti gli studi sulle infezioni addominali, la polmonite acquisita in comunità, le infezioni ginecologiche e le infezioni del piede diabetico fosse limitato.
English: In studies in children, Invanz was compared with ceftriaxone (for community-acquired pneumonia, 389 children) and with ticarcillin/clavulanate (for intra-abdominal infections, 105 children).
Italian: Negli studi condotti su bambini Invanz è stato confrontato con ceftriaxone (per la polmonite acquisita in comunità, 389 bambini) e con ticarcillina/clavulanato (per le infezioni intraddominali, 105 bambini).
English: Invanz was compared with ceftriaxone (another antibiotic) for the treatment of adults with communityacquired pneumonia (866 patients) and urinary tract infections (592 patients), and with a combination of piperacillin and tazobactam for the treatment of abdominal infections (655 patients), gynaecological infections (412 patients), skin and soft tissue infections (infections of the skin and the tissues just beneath the skin, 540 patients); and foot infections in diabetes patients (576 patients).
Italian: Invanz è stato confrontato con ceftriaxone (un altro antibiotico) per il trattamento di adulti con polmonite acquisita in comunità (866 pazienti) e infezioni del tratto urinario (592 pazienti), e con una combinazione di piperacillina e tazobactam per il trattamento di infezioni addominali (655 pazienti), infezioni ginecologiche (412 pazienti), infezioni della cute e dei tessuti molli (infezioni della pelle e dei tessuti al di sotto della pelle, 540 pazienti) e infezioni del piede in pazienti diabetici (576 pazienti).
English: Invanz was as effective as ceftriaxone or piperacillin/tazobactam for the treatment of abdominal infections, community-acquired pneumonia, gynaecological infections and foot infections in diabetes patients: Invanz was effective for 87 to 94% of patients compared with 83 to 92% for the comparator antibiotics.
Italian: Invanz è risultato altrettanto efficace di ceftriaxone o piperacillina/tazobactam per il trattamento delle infezioni addominali, della polmonite acquisita in comunità, delle infezioni ginecologiche e delle infezioni del piede nei pazienti diabetici: Invanz si è mostrato efficace nell'87-94 % dei pazienti, mentre gli antibiotici di confronto sono stati efficaci nell'83-92 % dei pazienti.
English: This upsets the essential functions that keep the cells alive, and so kills the bacteria.
Italian: Si lega ad alcune proteine presenti sulle cellule dei batteri, alterando le funzioni essenziali che mantengono in vita le cellule e distruggendo in tal modo i batteri.
English: • infections within the abdomen;
Italian: • infezioni intraddominali;
English: How is Invanz used?
Italian: Come si usa Invanz?
English: How does Invanz work?
Italian: Come agisce Invanz?
English: Invanz was compared with cefotetan for preventing infection after colorectal surgery.
Italian: Per quanto riguarda la profilassi delle infezioni dopo chirurgia colorettale, Invanz è stato confrontato con cefotetan.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU), called Kaletra.
Italian: Questo significa che è simile a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Kaletra.
English: The dose for smaller children depends on the child's body surface area and the other medicines that the child is taking.
Italian: La dose per i bambini più piccoli dipende dalla superficie corporea e dagli altri medicinali che stanno assumendo.
English: It does not cure HIV infection, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Italian: Non cura l'infezione da HIV, ma può ritardare l'insorgenza di danni al sistema immunitario ed evitare lo sviluppo di infezioni e malattie associate all'AIDS.
English: When deciding to use once-daily dosing, the doctor should consider the fact that it might not be as effective as twice-daily dosing at keeping HIV levels low in the long term and may increase the risk of diarrhoea.
Italian: Al momento di decidere se usare la dose singola giornaliera, il medico deve tenere conto del fatto che potrebbe non essere altrettanto efficace di quella somministrata due volte al giorno nel mantenimento di bassi livelli di HIV nel lungo periodo e che potrebbe aumentare il rischio di diarrea.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not replicate normally, slowing down the spread of infection.
Italian: Una volta bloccato l'enzima, il virus cessa di riprodursi normalmente e la diffusione dell'infezione rallenta.
English: It is available as tablets (100 mg lopinavir and 25 mg ritonavir; 200 mg lopinavir and 50 mg ritonavir).
Italian: È disponibile in compresse (100 mg di lopinavir e 25 mg di ritonavir; 200 mg di lopinavir e 50 mg di ritonavir).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Lopinavir/Ritonavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Kaletra.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Lopinavir/Ritonavir Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Kaletra.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Lopinavir/Ritonavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Lopinavir/Ritonavir Mylan, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Lopinavir/Ritonavir Mylan is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Lopinavir/Ritonavir Mylan sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: This increases the levels of lopinavir in the blood, allowing a lower dose of lopinavir to be used for the same antiviral effect.
Italian: In questo modo, la concentrazione di lopinavir nel sangue aumenta ed è possibile utilizzare una dose minore di lopinavir ottenendo lo stesso effetto antivirale.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: In adults and adolescents (aged 12 years and over), the recommended dose of Lopinavir/Ritonavir Mylan is two 200/50-mg tablets twice a day.
Italian: Negli adulti e negli adolescenti (di almeno 12 anni di età), la dose raccomandata di Lopinavir/Ritonavir Mylan è di due compresse da 200/50 mg due volte al giorno.
English: This dose is also suitable for children (aged between two and 12 years) provided that they weigh more than 40 kg or have a body surface area (calculated using the child's height and weight) over 1.4 m2.
Italian: Questa dose è adatta anche per i bambini (di età compresa tra i due e i 12 anni), purché di peso superiore a 40 kg o con una superficie corporea
English: The active substances in this medicine, lopinavir and ritonavir, are protease inhibitors: they block an enzyme called protease that is involved in the replication of HIV.
Italian: I principi attivi di questo medicinale, lopinavir e ritonavir, sono inibitori della proteasi: bloccano un enzima denominato proteasi che è implicato nella replicazione dell'HIV.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan is used in combination with other medicines to treat patients over two years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Italian: Lopinavir/Ritonavir Mylan è utilizzato in combinazione con altri medicinali per il trattamento di pazienti di età superiore ai due anni che hanno contratto il virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Lopinavir/Ritonavir Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Lopinavir/Ritonavir Mylan sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: For adults (aged 18 years or over) who are infected with HIV that is likely to respond to medicines in the same class as Lopinavir/Ritonavir Mylan (protease inhibitors) the doctor may prescribe the full daily dose of four 200/50-mg tablets as a single dose.
Italian: Per gli adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che hanno contratto un HIV che verosimilmente risponde ai medicinali appartenenti alla stessa classe di Lopinavir/Ritonavir Mylan (inibitori della proteasi), il medico potrebbe prescrivere l'assunzione dell'intera dose giornaliera di 4 compresse da 200/50 mg in un'unica dose.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan is a ‘generic medicine'.
Italian: Lopinavir/Ritonavir Mylan è un “medicinale generico”.
English: Because Lopinavir/Ritonavir Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Lopinavir/Ritonavir Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who is experienced in managing HIV infection.
Italian: Lopinavir/Ritonavir Mylan può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan, taken with other HIV medicines, reduces HIV in the blood and keeps the virus at a low level.
Italian: Lopinavir/Ritonavir Mylan, assunto con altri medicinali anti-HIV, riduce la quantità di HIV nel sangue e mantiene basso il livello del virus.
English: In Lopinavir/Ritonavir Mylan, lopinavir provides the activity and ritonavir is used as a ‘booster' that slows down the rate at which lopinavir is broken down by the liver.
Italian: In Lopinavir/Ritonavir Mylan, lopinavir garantisce l'attività mentre ritonavir è usato come “potenziatore”, per ridurre la velocità con la quale lopinavir viene degradato dal fegato.
English: For more information about treatment with Lopinavir/Ritonavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lopinavir/Ritonavir Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lopinavir/Ritonavir Mylan?
English: For practical information about using Lopinavir/Ritonavir Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Lopinavir/Ritonavir Mylan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Because Lopinavir/Ritonavir Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Kaletra.
Italian: Poiché Lopinavir/Ritonavir Mylan è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Kaletra.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: Other information about Lopinavir/Ritonavir Mylan
Italian: Altre informazioni su Lopinavir/Ritonavir Mylan
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan contains the active substances lopinavir and ritonavir.
Italian: Lopinavir/Ritonavir Mylan contiene i principi attivi lopinavir e ritonavir.
English: What are the benefits and risks of Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Lopinavir/Ritonavir Mylan?
English: Why is Lopinavir/Ritonavir Mylan approved?
Italian: Perché Lopinavir/Ritonavir Mylan è approvato?
English: How does Lopinavir/Ritonavir Mylan work?
Italian: Come agisce Lopinavir/Ritonavir Mylan?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Kaletra, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Kaletra, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Lopinavir/Ritonavir Mylan nell'UE.
English: How is Lopinavir/Ritonavir Mylan used?
Italian: Come si usa Lopinavir/Ritonavir Mylan?
English: What is Lopinavir/Ritonavir Mylan and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Lopinavir/Ritonavir Mylan?
English: How has Lopinavir/Ritonavir Mylan been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Lopinavir/Ritonavir Mylan?
English: • > 60 years of age or
Italian: • Età >60 anni, oppure
English: The potential risk for humans is unknown.
Italian: Il potenziale rischio per gli esseri umani è sconosciuto.
English: 69800, France
Italian: 69800, Francia
English: Therefore, platelets should be monitored frequently.
Italian: Pertanto, le piastrine devono essere monitorate frequentemente.
English: Take your next dose at the usual time.
Italian: Prenda la successiva dose all'ora consueta.
English: Take your capsules as soon as you remember.
Italian: Prenda le capsule non appena si ricorda.
English: Currently available data are described in sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
English: Do not take more capsules than your doctor has recommended.
Italian: Non prenda più capsule di quanto consigliato dal medico.
English: The average daily dose tended to be higher in adolescents.
Italian: La dose giornaliera media era tendenzialmente più elevata negli adolescenti.
English: The following side effects have been reported but it is not known exactly how often they occur:
Italian: Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, ma non è nota la frequenza con cui compaiono:
English: Less than 1% is recovered in the urine as anagrelide.
Italian: Meno dell'1% viene riscontato nelle urine come anagrelide.
English: Your doctor will prescribe the best dose for you.
Italian: Il medico prescriverà la dose più adatta per lei.
English: The majority of adverse events observed were among those listed in the SmPC.
Italian: La maggior parte degli eventi avversi osservati rientrava tra quelli elencati nell'RCP.
English: You can take the capsules with food or after a meal or on an empty stomach.
Italian: Può prendere le capsule al momento dei pasti, dopo i pasti oppure a stomaco vuoto.
English: If needed, anagrelide dose adjustment could be made.
Italian: Se necessario, può essere effettuato un aggiustamento della dose di anagrelide.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno dei medicinali seguenti:
English: Mutagenic and carcinogenic potential
Italian: Potenziale mutageno e cancerogeno
English: Although the rate of such progression is not known, children have a longer disease course and may, therefore, be at increased risk for malignant transformation, relative to adults.
Italian: Sebbene non si conosca il tasso di tale progressione, i bambini hanno un decorso della malattia più lungo e possono quindi avere un maggiore rischio di trasformazione maligna rispetto agli adulti.
English: It is best to take the capsule(s) at the same time every day.
Italian: Si consiglia di prendere la(e) capsula(e) alla stessa ora ogni giorno.
English: Anagrelide Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU.
Italian: Anagrelide Mylan contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo del “medicinale di riferimento” già autorizzato in UE.
English: A specific antidote for anagrelide has not been identified.
Italian: Non si è identificato uno specifico antidoto per anagrelide.
English: 6545 CM Nijmegen NETHERLANDS
Italian: 6545 CM Nijmegen Paesi Bassi
English: However, as expected, patients in this age group had twice the incidence of serious adverse events (mainly cardiac).
Italian: Tuttavia, come previsto i pazienti in questa fascia di età presentavano un'incidenza doppia di eventi avversi seri (principalmente di natura cardiaca).
English: Food interactions
Italian: Interazioni alimentari
English: Additionally these results show no evidence of auto-induction of the anagrelide clearance.
Italian: Inoltre, questi risultati non mostrano segni di autoinduzione della clearance di anagrelide.
English: • The effects of food on bioavailability are not considered clinically relevant to the use of anagrelide.
Italian: • Gli effetti del cibo sulla biodisponibilità non sono considerati clinicamente rilevanti per l'uso di anagrelide.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale stampato deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
English: There was also a trend to higher dose-normalised exposure to the active metabolite.
Italian: Vi era inoltre la tendenza ad una maggiore esposizione dose con dose normalizzata al metabolita attivo.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle label after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flacone dopo Scad.
English: However, safety data are limited and do not allow a meaningful comparison between adult and paediatric patients to be made (see section 4.4).
Italian: Tuttavia, i dati relativi alla sicurezza sono limitati e non permettono un confronto significativo tra pazienti adulti e pediatrici (vedere paragrafo 4.4).
English: • Omeprazole, used to reduce the amount of acid produced in the stomach;
Italian: • Omeprazolo, usato per ridurre la quantità di acido prodotta nello stomaco;
English: Patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
Italian: Pazienti con compromissione renale moderata o severa (clearance della creatinina <50 ml/min).
English: The safety and efficacy of anagrelide in children has not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di anagrelide nei bambini non sono state stabilite.
English: There are limited pharmacokinetic data for this patient population.
Italian: I dati farmacocinetici per questa popolazione di pazienti sono limitati.
English: Anagrelide should only be used if the potential benefits of therapy outweigh the potential risks.
Italian: Anagrelide deve essere utilizzata solo se i potenziali benefici della terapia superano i possibili rischi.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX35.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX35.
English: The starting dose should be maintained for at least one week.
Italian: Mantenere costante la dose iniziale per almeno una settimana.
English: Within the system organ classes they are listed under the following headings: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Nell'ambito della classificazione per sistemi e organi, sono elencate sotto i seguenti titoli: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: Gradual dose titration may help diminish these effects (see section 4.2).
Italian: La titolazione graduale della dose può aiutare a ridurre questi effetti (vedere paragrafo 4.2).
English: An at risk patient
Italian: Paziente a rischio
English: Following oral administration of anagrelide in man, at least 70% is absorbed from the gastrointestinal tract.
Italian: A seguito della somministrazione orale di anagrelide nell'uomo, si ha l'assorbimento di almeno il 70% del medicinale dal tratto gastrointestinale.
English: • Certain types of antibiotic, such as enoxacin, used to treat infections;
Italian: • Alcuni tipi di antibiotici, come enoxacina, per il trattamento delle infezioni;
English: In fasted subjects, peak plasma levels occur about 1 hour after administration.
Italian: Nei soggetti a digiuno, i livelli plasmatici di picco insorgono circa 1 ora dopo la somministrazione.
English: Speak to your doctor if you need advice with contraception.
Italian: Consulti il medico se le occorrono consigli sui metodi di contraccezione.
English: Any abnormalities should be evaluated promptly and appropriate measures taken, which may also include dose reduction, interruption or discontinuation.
Italian: Qualsiasi anomalia deve essere valutata sollecitamente e devono essere adottate le misure opportune, che possono comprendere una riduzione della dose, la sospensione o l'interruzione del trattamento.
English: Anagrelide or these medicines may not work properly if taken together.
Italian: L'azione di anagrelide o di questi medicinali può non essere efficace nel caso vengano assunti insieme.
English: Carton only: PC:
Italian: Solo sulla scatola di cartone: PC:
English: In studies 700-012, 700-014, 700-999 and study 13970-301 the time to complete response ranged from 4 to 12 weeks.
Italian: Negli studi 700-012, 700-014, 700-999 e 13970-301 il tempo alla risposta completa andava da 4 a 12 settimane.