FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - Væskeansamling omkring hjertet (perikardial effusion)
Finnish: Yleiset sivuvaikutukset (voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä) - Nestekertymä sydämen ympärillä (perikardiaalinen effuusio)
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Det er observeret, at patienter, som tager valproat, har brug for lavere doser propofol.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Valproaattia ottavilla potilailla on havaittu tarvetta propofoliannosten pienentämiseen.
Danish: Propofol; valproat - Farmakokinetisk lægemiddelinteraktion, som medfører øget eksponering for propofol (EPITT nr. 18696)
Finnish: Propofoli ja valproaatti - lääkevalmisteiden farmakokineettinen yhteisvaikutus johtaa lisääntyneeseen altistumiseen propofolille (EPITT N:o 18696)
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/38533/2017
Finnish: Muutoksia tuotetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/38538/2017
Danish: Azacitidin - perikarditis og perikardial effusion (EPITT nr. 18733)
Finnish: Atsasitidiini - Perikardiitti ja perikardiaalinen effuusio (EPITT N:o 18733)
Danish: Bivirkninger Tabel over bivirkninger Systemorganklasse Meget
Finnish: Haittavaikutukset Taulukko haittavaikutuksista Elinluokka Hyvin
Danish: Liste over antiretrovirale lægemidler: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudin; abacavir; abacavir, lamivudin, zidovudin; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; didanosin; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirin; efavirenz; efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproxil; elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovirdisoproxil; emtricitabin; emtricitabin, rilpivirin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, rilpivirin, tenofovirdisoproxil; emtricitabin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, tenofovirdisoproxil; enfuvirtid; etravirin; fosamprenavir; indinavir; lamivudin; lamivudin, tenofovir; lamivudin, zidovudin; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapin; raltegravir; rilpivirin; ritonavir; saquinavir; stavudin; tenofovirdisoproxil; tipranavir; zidovudin
Finnish: Luettelo retroviruslääkkeistä: abakaviiri; abakaviiri, dolutegraviiri, lamivudiini; abakaviiri; abakaviiri, lamivudiini, tsidovudiini; atatsanaviiri; atatsanaviiri, kobisistaatti; biktegraviiri, emtrisitabiini, tenofoviirialafenamidi; darunaviiri; darunaviiri, kobisistaatti; darunaviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini, tenofoviirialafenamidi; didanosiini; dolutegraviiri; dolutegraviiri, rilpiviriini; efavirenssi; efavirenssi, emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili; elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini, tenovofiirialafenamidi; elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili; emtrisitabiini; emtrisitabiini, rilpiviriini, tenofoviirialafenamidi; emtrisitabiini, rilpiviriini, tenofoviiridisoproksiili; emtrisitabiini, tenofoviirialafenamidi; emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili; enfuvirtidi; etraviriini; fosamprenaviiri; indinaviiri; lamivudiini; lamivudiini, tenofoviiri; lamivudiini, tsidovudiini; lopinaviiri, ritonaviiri; maravirokki; nevirapiini; raltegraviiri; rilpiviriini; ritonaviiri; sakinaviiri; stavudiini; tenofoviiridisoproksiili; tipranaviiri; tsidovudiini.
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Finnish: Yleensä tällaisia reaktioita on havaittu ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina CARThoidon aloittamisen jälkeen.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Finnish: Kaikki tulehdukseen viittaavat oireet on arvioitava ja niiden hoito on aloitettava tarvittaessa.
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 9.-12. juli 2018
Finnish: PRAC:n 9.-12. heinäkuuta 2018 antamat suositukset
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/496958/2018
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/496954/2018
Danish: Humant normalt immunglobulin til intravenøs administration (IVIg)- lupus-lignende syndrom og relaterede termer (EPITT nr. 19098)
Finnish: Ihmisen normaali immunoglobuliini laskimoon annettuna (IVIg) - lupuksen kaltainen oireyhtymä ja siihen liittyvät ehdot (EPITT no 19098)
Danish: Immunreaktiveringssyndrom
Finnish: Elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä
Danish: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii-pneumoni.
Finnish: Tärkeitä esimerkkejä ovat sytomegaloviruksen aiheuttama verkkokalvotulehdus, yleistyneet ja/tai paikalliset mykobakteeri-infektiot ja Pneumocystis jiroveciibakteerin aiheuttama keuhkokuume.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Immunreaktiveringssyndrom
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret at forekomme.
Finnish: Myös autoimmuunisairauksista (kuten Gravesin tauti ja autoimmuunihepatiitti) on ilmoitettu.
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret at forekomme i forbindelse med immunreaktivering.
Finnish: Myös autoimmuunisairauksia (kuten Gravesin tauti ja autoimmuunihepatiitti) on ilmoitettu esiintyvän elpyvän immuniteetin yhteydessä.
Danish: Hos hivinficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Finnish: Niille HIV-potilaille, joiden immuunipuutos on vaikea retroviruslääkkeiden yhdistelmällä annettavaa hoitoa (CART) aloitettaessa, voi kehittyä tulehduksellinen reaktio oireita aiheuttamattomille tai residuaalisille opportunistisille taudinaiheuttajille, ja se voi aiheuttaa vakavia kliinisiä sairauksia tai pahentaa oireita.
Danish: Antiretrovirale lægemidler - autoimmun hepatitis (EPITT nr. 18956)
Finnish: Retroviruslääkkeet - autoimmuunihepatiitti (EPITT no
Danish: Tiden til udbrud er imidlertid mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling.
Finnish: Näiden sairauksien ilmoitettu puhkeamisajankohta kuitenkin vaihtelee, ja näitä reaktioita voi ilmaantua vasta useiden kuukausien kuluttua hoidon aloittamisesta.
Danish: Der er set tilfælde af reversibel aseptisk meningitis og sjældne tilfælde af forbigående hudreaktioner (herunder kutan lupus erythematosus - hyppighed ikke kendt) ved behandling med humant normalt immunglobulin.
Finnish: Ihmisen normaalin immunoglobuliinin käytön yhteydessä on havaittu tapauksia, joissa esiintyy korjaantuvaa (reversible) aseptista meningiittiä, ja harvoja tapauksia, joissa esiintyy ohimeneviä ihoreaktioita (myös ihon punahukkaa (cutaneous lupus erythematosus) - esiintymistiheisyys tuntematon).
Danish: Hos hivinficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Finnish: Niille HIV-potilaille, joiden immuunipuutos on vaikea CART-hoitoa aloitettaessa, voi kehittyä tulehduksellinen reaktio oireita aiheuttamattomille tai residuaalisille opportunisti-infektioille.
Danish: Tiden til udbrud er imidlertid mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Finnish: Näiden sairauksien ilmoitettu puhkeamisajankohta kuitenkin vaihtelee, ja näitä reaktioita voi ilmaantua vasta useiden kuukausien kuluttua hoidon aloittamisesta (ks. kohta 4.4).
Danish: 200 mg Tablet, filmovertrukket
Finnish: 200 mg tabletti, kalvopäällysteinensuun kautta läpipainopakkaus (PP/Alu)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juli 2006 Dato for seneste fornyelse: 21. juli 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. heinäkuuta 2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. heinäkuuta 2011
Danish: Alle grader*
Finnish: Kaikki asteet*
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en mulig miljørisiko.
Finnish: Tämä lääke voi olla potentiaalinen riski ympäristölle.
Danish: - hvis De har diabetes.
Finnish: - Jos sinulla on diabetes.
Danish: Laboratorieparameter, (i % af undersøgte prøver)
Finnish: Laboratorioparametri, (% tutkituista näytteistä)
Danish: Hypofosfatæmi**
Finnish: Hypofosfatemia**
Danish: 20024 Garbagnate Milanese Italien
Finnish: 20024 Garbagnate Milanese Italia
Danish: - hvis De har et højt blodtryk.
Finnish: - Jos sinulla on korkea verenpaine.
Danish: Den nominelle alfa-værdi for denne analyse var 0,0094.
Finnish: Tämän analyysin nimellinen alfa-arvo oli 0,0094.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Danish: Lignende effekter opstod ikke i voksne hunde.
Finnish: Tällaisia muutoksia ei todettu aikuisissa koirissa.
Danish: Dette lægemiddel kan også påvirke resultaterne af visse blodprøver.
Finnish: Tämä lääke saattaa myös vaikuttaa joidenkin verikokeiden tuloksiin.
Danish: Psykiske forstyrrelser depression
Finnish: Psyykkiset häiriöt depressio
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis, så tag den, så snart De opdager det.
Finnish: Jos olet unohtanut annoksen, ota se heti kun huomaat tämän.
Danish: Carboplatins farmakokinetik var uændret.
Finnish: Karboplatiinin farmakokinetiikka pysyi muuttumattomana.
Danish: Sorafenib bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt og i så fald kun efter nøje overvejelse af moderens behov og risikoen for fostret.
Finnish: Sorafenibia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole selkeästi välttämätöntä vielä senkin jälkeen, kun on tarkoin otettu huomioon äidin tarpeet ja sikiöön kohdistuvat riskit.
Danish: Det er vigtigt at tage dette lægemiddel omkring samme tid hver dag, så der er en jævn mængde i blodet.
Finnish: On tärkeää, että otat tämän lääkkeen suunnilleen samaan aikaan joka päivä, jotta veressä olevan lääkkeen määrä pysyy vakaana.
Danish: Nexavar indeholder natrium
Finnish: Nexavar sisältää natriumia
Danish: Fortæl det øjeblikkeligt til Deres læge, hvis De (eller andre) har taget mere end Deres foreskrevne dosis.
Finnish: Kerro heti lääkärille jos sinä (tai joku muu) on ottanut enemmän lääkettä kuin on määrätty.
Danish: Nexavars sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Finnish: Nexavar-valmisteen turvallisuutta ja tehoa <18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Danish: Ældre population Der kræves ingen dosisreduktion hos ældre (patienter over 65 år).
Finnish: Iäkkäät potilaat Annosta ei tarvitse säätää vanhuksille (yli 65 vuoden ikäisille potilaille).
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ikke kendt.
Finnish: Absoluuttista biologista hyötyosuutta ei tunneta.
Danish: Monitorering af nyrefunktionen bør overvejes.
Finnish: Munuaistoiminnan seurantaa on syytä harkita.
Danish: Derfor anbefales det at reevaluere fordele og risici og tage antitumoraktivitet og tolerabilitet med i overvejelserne.
Finnish: Tämän vuoksi on suositeltavaa arvioida edut ja riskit toistuvasti ottaen huomioon anti-tuumorivaikutus ja siedettävyys.
Danish: Tabletterne bør sluges med et glas vand.
Finnish: Tabletit tulisi niellä yhdessä vesilasillisen kanssa.
Danish: Doxorubicin/Irinotecan
Finnish: Doksorubisiini/irinotekaani
Danish: Eliminationshalveringstiden af sorafenib er ca. 25 - 48 timer.
Finnish: Sorafenibin poistuman puoliintumisaika on n. 25-48 tuntia.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af sorafenib til gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja sorafenibin käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: Disse bivirkninger er enten ikke almindelige eller mindre hyppige end ikke almindelige.
Finnish: Tällaiset tapaukset ovat joko melko harvinaisia tai sitäkin harvinaisempia.
Danish: Årsagen til den højere koncentration hos patienter med DTC er ukendt.
Finnish: Syytä korkeampaan pitoisuuteen DTC potilailla ei tunneta.
Danish: I nogle tilfælde havde dette ikke forbindelse med en synlig intraabdominal tumor.
Finnish: Joissain tapauksissa perforaatio ei liittynyt ilmeiseen intraabdominaaliseen tuumoriin.
Danish: - fertilitet.
Finnish: - Hedelmällisyys.
Danish: - hvis De får brystsmerter eller hjerteproblemer.
Finnish: - Jos saat rintakipua tai sydänoireita.
Danish: Otte metabolitter af sorafenib er identificeret, hvoraf fem er påvist i plasma.
Finnish: On identifioitu kahdeksan sorafenibin aineenvaihduntatuotetta, ja näistä viisi on myös osoitettu plasmanäytteistä.
Danish: - hvis De tager irinotecan eller får docetaxel, som også er lægemidler mod cancer.
Finnish: - Jos käytät irinotekaania tai saat dosetakselia, jotka myös ovat syöpälääkkeitä.
Danish: Frekvenserne er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Ilmaantuvuudet määritetään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1000), tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Nexavar er ikke blevet undersøgt på børn og unge.
Finnish: Nexavar-valmistetta ei ole vielä testattu lapsilla ja nuorilla.
Danish: Analyser af demografiske data viser, at der ikke er nogen relation mellem farmakokinetik og alder (op til 65 år), køn eller kropsvægt.
Finnish: Demografisten tietojen perusteella näyttää siltä, että toisaalta farmakokinetiikan ja toisaalta iän (65 vuoteen asti), sukupuolen tai ruumiinpainon välillä ei ole yhteyttä.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk effekt
Finnish: Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset
Danish: Hjerteiskæmi og/eller infarkt
Finnish: Sydänlihasiskemia ja/tai infarkti
Danish: Den mediane kumulative radioaktive iodaktivitet, givet før patienten indgik i studiet, var ca. 14,8 GBq.
Finnish: Radioaktiivisen jodin kumulatiivisen määrän mediaani ennen tutkimuksen alkua oli noin 14,8 GBq.
Danish: Sorafenibs prækliniske sikkerhedsprofil er blevet bestemt i mus, rotter, hunde og kaniner.
Finnish: Sorafenibin prekliinistä turvallisuusprofiilia on tutkittu hiirissä, rotissa, koirissa ja kaneissa.
Danish: Alder, MSKCC-prognosegruppe, ECOG PS og tidligere behandling påvirkede ikke størrelsen af behandlingens effekt.
Finnish: Ikä, MSKCC:n mukainen ennusteryhmä, ECOG:n mukainen suorituskykyluokka ja edeltävä hoito eivät vaikuttaneet hoitotuloksen tehon suuruuteen.
Danish: Størstedelen af patienterne havde papillært karcinom (56,8 %) efterfulgt af follikulært karcinom (25,4 %) og ringe differentieret karcinom (9,6 %).
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista oli papillaarinen karsinooma (56,8 %), minkä jälkeen yleisimpiä olivat follikulaarinen karsinooma (25,4 %) ja huonosti erilaistunut karsinooma (9,6 %).
Danish: Nexavar kan forårsage udslæt og hudreaktioner, især på hænder og fødder.
Finnish: Nexavar-valmiste voi aiheuttaa ihottumaa ja ihomuutoksia, varsinkin käsiin ja jalkapohjiin.
Danish: Tid til progression (TTP) [median, uger (95 % CI)]**
Finnish: Aika taudin etenemiseen (TTP) [mediaani, viikkoina (95% CI)]**
Danish: In vitro er bindingen til human plasmaproteiner 99,5 %.
Finnish: Sorafenibi sitoutuu ihmisplasman proteiineihin in vitro 99,5prosenttisesti.
Danish: 112 filmovertrukne tabletter (4 x 28) i transparente (PP/Aluminium) blister.
Finnish: 112 kalvopäällysteistä tablettia (4 x 28) läpinäkyvissä (PP/alumiini) läpipainopakkauksissa.
Danish: Virkningen af andre antibiotika er ikke blevet undersøgt, men disse har sandsynligvis også evnen til at påvirke mikroorganismer med glukuronidaseaktivitet.
Finnish: Muiden antibioottien vaikutuksia ei ole tutkittu, mutta todennäköisesti vaikutus altistumiseen riippuu niiden kyvystä häiritä mikro-organismien glukuronidaasiaktiviteettia.
Danish: Forhøjet bilirubin
Finnish: Bilirubiinin nousu
Danish: Sorafenib (N=299)
Finnish: Sorafenibi (N=299)
Danish: Studiet, som blev udført i Kina, Korea og Taiwan, bekræftede fundene fra studie 3 hvad angår den favorable risk-benefit profil for sorafenib (HR (OS): 0,68, p=0,01414).
Finnish: Tämä Kiinassa, Koreassa ja Taiwanissa tehty tutkimus vahvisti tutkimuksen 3 tulokset sorafenibin suotuisasta hyöty-riskiprofiilista (HR (OS): 0,68, p = 0,01414).
Danish: Nexavar kan reducere fertiliteten hos både mænd og kvinder.
Finnish: Nexavar saattaa heikentää sekä naisten että miesten hedelmällisyyttä.
Danish: Patienterne blev inkluderet i studiet, hvis de oplevede progression inden for 14 måneder, inden de indgik i studiet, og havde DTC refraktær over for radioaktivt iod (RAI).
Finnish: Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen, jos heidän tautinsa eteni 14 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista ja jos heillä oli radioaktiiviselle jodille (RAI) refraktorinen DTC.
Danish: UGT1A1- og UGT1A9-substrater
Finnish: UGT1A1- ja UGT1A9-substraatit
Danish: Deres læge vil beslutte, hvornår De skal starte med Nexavar igen.
Finnish: Lääkäri päättää, milloin Nexavar-lääkitys aloitetaan uudelleen.
Danish: - hvis De er allergisk over for sorafenib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nexavar (angivet i punkt 6).
Finnish: - jos olet allerginen sorafenibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: PFS-analysen var udført på 342 resultater hos 769 patienter.
Finnish: PFS arvioitiin, kun tutkimuksessa oli ollut 342 tapahtumaa 769 potilaalla.
Danish: Immunsystemet overfølsomhedsreaktioner (inklusive hudreaktioner og urticaria)
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien ihoreaktiot ja nokkosrokko)
Danish: Gastrointestinal perforation er en ikke almindeligt forekommende bivirkning, og er indberettet for under 1 % af de patienter, der blev behandlet med sorafenib.
Finnish: Gastointestinaalikanavan perforaatio on harvinainen tapahtuma, jota on raportoitu alle 1 %:lla sorafenibia saaneista potilaista.
Danish: anafylaktisk reaktion angioødem
Finnish: anafylaktinen reaktio angioedeema
Danish: Fald i blodglukoseniveau er blevet rapporteret under behandling med sorafenib, og det har i nogle tilfælde været klinisk symptomatisk og krævet hospitalsindlæggelse på grund af bevidstløshed.
Finnish: Sorafenibihoidon aikana on raportoitu verensokeripitoisuuden laskua, joka on joissakin tapauksissa aiheuttanut kliinisiä oireita ja vaatinut sairaalahoitoa johtuen tajunnan menetyksestä.
Danish: Fortæl det til Deres læge, hvis noget af dette berører Dem.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua.
Danish: Gastrointestinal perforation
Finnish: Gastointestinaalikanavan perforaatio
Danish: Hvis De har glemt at tage Nexavar
Finnish: Jos unohdat ottaa Nexavar-valmistetta
Danish: Deres læge vil overvåge Deres væske- og elektrolytbalance.
Finnish: Lääkäri seuraa neste- ja elektrolyyttitasapainoasi.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie blev QT/QTc-målinger registreret hos 31 patienter ved baseline (før behandlingen) og efter behandlingen.
Finnish: Kliinisessä farmakologisessa tutkimuksessa 31 potilaan QT/QTc-ajat mitattiin lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja hoidon jälkeen.
Danish: Den højeste gennemsnitlige koncentration blev observeret hos patienter med DTC (ca. dobbelt så stor som observeret hos patienter med RCC og HCC), selvom variabiliteten var høj for alle tumortyper.
Finnish: Korkein keskimääräinen pitoisuus havaittiin erilaistunutta DTC:tä sairastavilla potilailla (noin kaksinkertainen verrattuna RCC:tä ja HCC:tä sairastaviin potilaisiin), vaikka vaihtelevuus oli korkea kaikilla tuumorityypeillä.
Danish: De primære endepunkter var samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse (PFS).
Finnish: Tutkimuksen ensisijaiset päätemuuttujat olivat kokonaiseloonjäämisosuus sekä progressiovapaa elinaika (PFS).
Danish: ° Der er set tilfælde efter markedsføringen.
Finnish: ° Tapauksia on raportoitu lääkkeen markkinoille tulon jälkeen.
Danish: - hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Finnish: - Jos sinulla on tai on ollut aneurysma (verisuonen seinämän laajentuma ja heikentymä) tai verisuonen seinämän repeämä.
Danish: Ved mistanke om overdosering bør administrering af sorafenib ophøre og understøttende behandling om nødvendigt gives.
Finnish: Jos epäillään yliannosta, sorafenibihoito on lopetettava ja tarvittaessa ryhdytään asianomaisiin supportiivisiin hoitotoimiin.
Danish: Når sorafenib anvendes til disse patienter, bør periodisk monitorering af ekg og elektrolytter (magnesium, kalium, calcium) overvejes under behandlingen.
Finnish: Kun nämä potilaat käyttävät sorafenibia, hoidon aikana tulee harkita EKG:n ja elektrolyyttien (magnesium, kalium, kalsium) seurantaa.
Danish: Hos dyr blev sorafenib og/eller dets metabolitter udskilt i mælken.
Finnish: Sorafenibi ja/tai sen aineenvaihduntatuotteet erittyivät eläinten maitoon.
Danish: Sorafenibs virkning på PFS var konsistent og uafhængig af geografisk region, alder over eller under 60 år, køn, histologisk undertype samt tilstedeværelse eller fravær af knoglemetastaser.
Finnish: Sorafenibihoidon vaikutus progressiovapaaseen elinaikaan oli riippumaton maantieteellisestä alueesta, yli tai alle 60-vuoden iästä, sukupuolesta, histologisesta alatyypistä ja luumetastaasien esiintymisestä.
Danish: Hududslæt og HFSR er normalt af CTC (Common Toxicity Criteria) grad 1 og 2 og optræder oftest i løbet af de første seks uger af sorafenibbehandlingen.
Finnish: Ihottuma ja kämmen-jalkapohjareaktio ovat vaikeusasteeltaan yleensä CTC:n (Common Toxicity Criteria) luokituksen mukaan luokkaa 1 tai 2, ja ne ilmaantuvat yleensä kuuden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel med et måltid med højt fedtindhold, da dette kan gøre Nexavar mindre effektiv.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä runsaasti rasvaa sisältävän aterian yhteydessä, koska tämä voi heikentää Nexavar-valmisteen tehoa.
Danish: - hvis De tager neomycin eller andre antibiotika, kan Nexavars virkning blive nedsat.
Finnish: - Jos käytät neomysiiniä tai muita antibiootteja, Nexavar-valmisteen vaikutus voi heikentyä.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Nexavar
Finnish: Ole erityisen varovainen Nexavar-valmisteen suhteen
Danish: Nexavar er indiceret til behandling af patienter med fremskredent renalcellekarcinom, hvor tidligere interferon-alfa- og interleukin-2-baseret behandling ikke har hjulpet, eller hvor en sådan behandling ikke er blevet vurderet passende.
Finnish: Nexavar on tarkoitettu niiden edennyttä munuaissyöpää sairastavien potilaiden hoitoon, joiden aiempi alfa-interferoni- tai interleukiini-2-pohjainen hoito ei ole tuottanut tulosta tai joille sellainen hoito ei sovi.
Danish: Informationen vedrørende miljørisikovurdering findes i EPAR for dette lægemiddel (se pkt.
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointiin liittyvät tiedot löytyvät tämän lääkkeen julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) (ks. kohta 6.6).
Danish: Forhøjet amylase
Finnish: Amylaasien nousu
Danish: Farmakokinetik i specielle populationer
Finnish: Erityisryhmien farmakokinetiikkaa
Danish: Cirka halvdelen af patienterne havde præstationskapacitet svarende til ECOG 0, og halvdelen af patienterne var i den lave MSKCC-prognosegruppe.
Finnish: Potilaista noin puolet kuului ECOG-suorituskykyluokkaan 0 ja puolet MSKCC:n matalan riskin ennusteryhmään.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Nexavar.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Nexavar-valmistetta.