FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bydło, świnie, psy
Bulgarian: Говеда, прасета, кучета
Polish: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Włochy
Bulgarian: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Италия
Polish: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Bulgarian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vi kirtas toms r naudoti su geriamu vandeniu
Polish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial AgroReus
Bulgarian: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Polish: COLISTINE 4800 WSP
Bulgarian: COLISTINE 4800 WSP Colistin sulphate
Polish: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Bulgarian: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Polish: B-2370 Arendonk, Belgia
Bulgarian: B-2370 Arendonk, Белгия
Polish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf u koni stanowi poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa gatunku docelowego i nie jest już ono uzasadnione.
Bulgarian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf развитието на колит, свързан с антимикробни средства, обикновено свързан с Clostridium difficile, който може да е фатален.
Polish: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Bulgarian: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Polish: НИПОКСИМ 40 премикс
Bulgarian: НИПОКСИМ 40 премикс Colistin sulphate
Polish: Eurovet Animal Health BV
Bulgarian: Нидерландия Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Polish: IU (83,33 mg)/ml
Bulgarian: to 83.33 mg/ml)
Polish: Nie stosować kolistyny jako substytutu dobrej praktyki zarządzania.
Bulgarian: Колистин не може да замести добрите терапевтични практики.
Polish: 28770 Colmenar Viejo Hiszpania
Bulgarian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Испания
Polish: Ponadto leczenie subklinicznych zakażeń wywołanych przez rodzaj Salmonella w celu zmniejszenia liczby bakterii mogłoby zakłócać programy kontrolowania tej choroby (np. rozporządzenie nr 1177/2006; EFSA, 20105).
Bulgarian: На второ място, лечението на субклинични инфекции на Salmonella с цел да се намали броя на бактериите може да попречи на контролните програми (напр.
Polish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Włochy
Bulgarian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Италия
Polish: Wskazanie to jest ograniczone do chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
Bulgarian: Показанието се ограничава до чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин.
Polish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francja
Bulgarian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Франция
Polish: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Bulgarian: CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Polish: Sant Hipòlit, km 71 box 79
Bulgarian: Divasa Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 box 79
Polish: COLISTINA 40 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: COLISTINA 40 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Polish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Niemcy
Bulgarian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Polish: 08191 RUBI Barcelona Hiszpania
Bulgarian: 08191 RUBI Barcelona Испания
Polish: Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft. 8200 Veszprém, József A. utca 34.
Bulgarian: 8200 Veszprém, József A.
Polish: Z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć gatunek docelowy „koń" i każde wskazanie do stosowania u koni oraz zamieścić informację o tym, że stosowanie kolistyny u koni, a w szczególności u źrebiąt, jest przeciwwskazane ze względu na zmianę w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego oraz wystąpienie potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków, zazwyczaj wywoływanego przez bakterie Clostridium difficile.
Bulgarian: Видът животни „коне" и всички показания за коне следва да се изключат от КХП и да се добави информация, че приложението на колистин при коне, по-конкретно при жребчета, е противопоказано поради промяна на баланса на стомашно-чревната микрофлора и
Polish: 000 IU/g)
Bulgarian: to 200 000 IU/g)
Polish: Świnie, brojlery
Bulgarian: Прасета, бройлери
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania
Bulgarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Испания
Polish: Poprawki w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika
Bulgarian: Изменения на съответните точки от кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Polish: Colfive, 5,000,000 IU/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive, 5,000,000 IU/ml concentrate for oral
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów może być nadal uznawany za korzystny pod warunkiem usunięcia ze wskazań do stosowania profilaktycznego stosowania doustnych produktów zawierających kolistynę u gatunków zwierząt służących do produkcji żywności, usunięcia stwierdzenia dotyczącego salmonellozy oraz ograniczenia maksymalnego czasu trwania leczenia do 7 dni.
Bulgarian: При условие че профилактичната употреба на перорални колистинови продукти при видове животни, отглеждани за производство на храни, се изключи от показанията, че твърденията относно салмонелозата се премахнат, както и че максималният период на лечение се ограничи до 7 дни, съотношението полза/риск на тези продукти продължава да се счита за положително.
Polish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugalia
Bulgarian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Polish: Świnie (po odstawieniu, w tym świnie przeznaczone do tuczu)
Bulgarian: Прасета (след отбиване, също за прасета за угояване)
Polish: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
Bulgarian: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7
Polish: 1ere Avenue 2065 M L I D
Bulgarian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex
Polish: Świnie (po odstawieniu, świnie przeznaczone do tuczu)
Bulgarian: Прасета (след отбиване, прасета за угояване)
Polish: Hiszpania aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Hiszpania
Bulgarian: Прасета aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Polish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francja
Bulgarian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Франция
Polish: Z uwagi na słabe wchłanianie po podaniu doustnym osiąga ona wysokie stężenia w przewodzie pokarmowym, tj. miejscu docelowym.
Bulgarian: След перорално приложение в стомашно-чревния тракт, т.е. на целевото място, се достигат високи концентрации поради слабата абсорбция на субстанцията.
Polish: Wielka Brytania Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office
Bulgarian: Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Polish: Świnie i kurczęta
Bulgarian: Прасета и пилета
Polish: COLISTIMAX 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Bulgarian: 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu
Bulgarian: Концентрат за разтвор
Polish: Colisid ex colistina solfato 12% liquido
Bulgarian: colistina solfato 12% liquido
Polish: Dopharma Research B.V.
Bulgarian: Нидерландия Dopharma Research B.V.
Polish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Bulgarian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Polish: Doustne produkty zawierające kolistynę są uznawane za skuteczne leki do stosowania u pewnych gatunków zwierząt służących do produkcji żywności w leczeniu zakaźnych chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
Bulgarian: Пероралните колистинови продукти се считат за ефективни лекарства срещу чревни инфекциозни заболявания, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин, в определени видове животни, отглеждани за производство на храни.
Polish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francja
Bulgarian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Франция
Polish: Cielęta i świnie
Bulgarian: Телета и прасета
Polish: Proszek doustny Kurczęta, świnie, bydło (cielęta nieprzeżuwające)
Bulgarian: Перорален прах Пилета, прасета, говеда (непреживни телета)
Polish: Barcelona - Ripoll, Km 17
Bulgarian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17
Polish: 500 mg (equivalent to 15 million IU)
Bulgarian: 500 mg (equivalent
Polish: Proszek doustny można podawać po wymieszaniu z paszą.
Bulgarian: Прахът за перорално приложение може да се приложи след смесване с твърд фураж
Polish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dania
Bulgarian: Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Дания
Polish: de la Llana 123 08191 Rubi Hiszpania
Bulgarian: de la Llana 123 08191 Rubi Испания
Polish: AQUACOLI 2 000 000 UI/ml, Solução oral para administração na água de bebida ou leite
Bulgarian: UI/ml, Solução oral para administração na água de bebida ou leite
Polish: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Bulgarian: Colistinsulfat 100 % aniMedica
Polish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dania
Bulgarian: Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Дания
Polish: Enteristin 12% liquido
Bulgarian: Enteristin 12%
Polish: MEDITEK COLIS plv.sol.
Bulgarian: MEDITEK COLIS plv.sol. ad us.vet.
Polish: Colfive 5 000 000 IU/ ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive 5 000 000 IU/ ml concentrate for oral
Polish: Pharmagal s.r.o.
Bulgarian: Pharmagal s.r.o. Murga ova 5,
Polish: Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Bulgarian: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Polish: „Jednak ciężkie zakażenia szpitalne wywołane przez wielolekooporne (ang. multidrug-resistant, MDR) bakterie Gram-ujemne stanowią obecnie przyczynę wysokiej zachorowalności i śmiertelności wśród ludzi.
Bulgarian: Грамотрицателни бактерии, вече формират висока заболеваемост и смъртност при човека.
Polish: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Bulgarian: the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Polish: Cielęta, jagnięta, świnie, drób (z wyjątkiem brojlerów)
Bulgarian: Телета, агнета, прасета, домашни птици (с изключение на бройлери)
Polish: Rozpuszczalny proszek do podania doustnego w wodzie do picia lub do podania indywidualnego w paszy
Bulgarian: Разтворим прах за перорално приложение в питейна вода или за индивидуално приложение във фураж
Polish: Promycine Pulvis 1000 IE/mg Colistin
Bulgarian: Promycine Pulvis 1000 IE/mg
Polish: КОЛИВЕТ ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР
Bulgarian: Перорален разтвор
Polish: de la Llana, 123 08191 Rubí Hiszpania
Bulgarian: de la Llana, 123 08191 Rubí Испания
Polish: Świnie, kurczęta (kury, brojlery), króliki
Bulgarian: Прасета, пилета (кокошки, бройлери), зайци
Polish: Colfive 5,000,000 IU/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive 5,000,000 IU/ml concentrate for oral
Polish: 1 million IU/g
Bulgarian: 1 million IU/g Прах
Polish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francja
Bulgarian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Франция
Polish: 100 mg/ml (equivalent to 3 000
Bulgarian: 100 mg/ml (equivalent
Polish: Cielęta nieprzeżuwające, świnie
Bulgarian: Непреживни телета, прасета
Polish: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Bulgarian: COLIVET perorální roztok Colistin (as colistin sulphate)
Polish: Promycine Pulvis 4800 IE/mg Colistin
Bulgarian: Promycine Pulvis 4800 IE/mg
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego do podania w wodzie do picia lub preparacie mlekozastępczym
Bulgarian: Концентрат за перорален разтвор за приложение в питейна вода или млекозаместител
Polish: V.M.D.
Bulgarian: V.M.D. n.v.
Polish: Roztwór doustny do wymieszania wyłącznie z wodą do picia lub paszą płynną
Bulgarian: Перорален разтвор за смесване изключително с питейна вода или течен фураж
Polish: 1,0 g/g Proszek
Bulgarian: 1,0 g/g
Polish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Bulgarian: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol.
Polish: ENTEROGEL PIG PUMP
Bulgarian: ENTEROGEL PIG PUMP Colistin sulphate
Polish: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli, Via Don Eugenio Sevandei 16, Włochy
Bulgarian: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć gatunek docelowy „konie".
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрие „коне".
Polish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Bulgarian: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Polish: COFACOLI SOLUTION
Bulgarian: solution buvable
Polish: Świnie, ptactwo domowe, indyki
Bulgarian: Прасета, домашни птици, пуйки
Polish: Bydło, cielęta, świnie
Bulgarian: Говеда, телета, прасета
Polish: Aquacoli 2000000 i.m./ ml, concentrate for oral solution for use in drinking water
Bulgarian: Aquacoli 2000000 i.m./ ml, concentrate for oral
Polish: 08503 GURB-VIC Hiszpania
Bulgarian: 08503 GURB-VIC Испания
Polish: Wyjaśnienie, czym jest Turbospin i w jaki sposób działa.
Bulgarian: Обяснява какво представлява Turbospin и как работи.
Polish: Podkreślenie, że pacjenci powinni nadal stosować leczenie.
Bulgarian: да се подчертае, че пациентите трябва да продължат лечението;
Polish: • Informacje na temat konieczności postępowania zgodnie z instrukcjami dotyczącymi leczenia, aby zmaksymalizować ewentualne korzyści.
Bulgarian: Информация за необходимостта от спазване на лечението, за да се постигнат максималните потенциални ползи.
Polish: Wyjaśnienie, że urządzenie należy wyrzucić po 28 dniach.
Bulgarian: Обяснява, че инхалаторът трябва да се изхвърли след 28 дни.
Polish: Wyjaśnienie, że korzystanie z antybiotyków wziewnych zmniejsza konieczność stosowania antybiotyków podawanych dożylnie.
Bulgarian: Обяснение, че използването на инхалаторни антибиотици може да намали необходимостта от употреба на интравенозни антибиотици.
Polish: Szczegółowy opis czyszczenia urządzenia Turbospin.
Bulgarian: Някои подробности относно почистването на инхалатора Turbospin.
Polish: Kaszel zmniejsza się po pewnym okresie stosowania produktu, sytuacja powinna się ustabilizować mniej więcej po miesiącu.
Bulgarian: да се обясни, че кашлицата намалява при продължителна употреба на продукта и пациентът трябва да се стабилизира след около месец.
Polish: Kraje członkowskie powinny upewnić się, że wszystkie warunki i ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego opisane poniżej, zostały wprowadzone w życie:
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че всички условия и ограничения за безопасна и ефикасна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са въведени:
Polish: • Informacje zawarte na „DVD dla pacjenta" w formie ulotki dla pacjentów, którzy nie mają dostępu do odtwarzacza DVD „DVD/ulotka" dla lekarza i pacjenta powinny zawierać następujące kluczowe elementy i wiadomości:
Bulgarian: Информацията от „DVD за пациенти" под формата на „листовка" за онези пациенти, които не разполагат с DVD плейър „DVD/листовките" за лекари и пациенти трябва да съдържат следните ключови елементи и послания:
Polish: • „DVD dla lekarza"
Bulgarian: „DVD за лекари"
Polish: Kraje członkowskie powinny upewnić się, że wszyscy lekarze, którzy będą wydawać lek lub korzystać z leku Colobreathe, otrzymają pakiet informacyjny dla lekarza specjalisty i pacjenta, który ma zawierać co następuje:
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че всички лекари, които се очаква да предписват или използват Colobreathe, са снабдени с пакет за медицински специалисти и за обучение на пациенти, съдържащ следното:
Polish: • „DVD dla pacjenta"
Bulgarian: „DVD за пациенти"
Polish: • Szczegółowe instrukcje na temat stosowania leku: od momentu rozpakowania produktu do sposobu pozbywania się zużytych kapsułek i urządzenia.
Bulgarian: Подробни указания за това как да се използва лекарството: като се започне с разопаковането на продукта и се завърши с изхвърлянето на използваните капсули и инхалатор.
Polish: • Informacje zawarte na „DVD dla lekarza" w formie ulotki dla lekarzy, którzy nie mają dostępu do odtwarzacza DVD
Bulgarian: Информацията от „DVD за лекари" под формата на „листовка" за онези лекари, които не разполагат с DVD плейър
Polish: • Charakterystyka produktu leczniczego
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта
Polish: Kraje członkowskie powinny ustalić ostateczną wersję pakietu informacyjnego dla lekarza specjalisty i pacjenta z podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAH, ang.
Bulgarian: Държавите членки трябва да съгласуват формата и съдържанието на обучителния пакет за медицински специалисти и пациенти с Притежателя на Разрешението за употреба (ПРУ) преди да пуснат продукта на пазара на тяхната територия.
Polish: • Podstawowe informacje na temat produktu: informacje na temat zawartości opakowania, czyli wyjaśnienie, że 56 kapsułek i 1 urządzenie przeznaczone są na 28 dni leczenia.
Bulgarian: Запознаване с продукта: предоставя информация за съдържанието на кутията, т.е. че за 28
Polish: • Omówienie częstych działań niepożądanych, w szczególności kaszlu i nieprzyjemnego posmaku: Wyjaśnienie tego, że: Dla większości pacjentów objawy te są jedynie uciążliwe.
Bulgarian: да се обясни, че тези странични ефекти при повечето пациенти представляват само неудобство;
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO, DO WPROWADZENIA W ŻYCIE PRZEZ KRAJE CZŁONKOWSKIE
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЕ ВЪВЕДАТ
Polish: Dorośli i dzieci w wieku 6 lat lub powyżej
Bulgarian: Възрастни и деца на възраст 6 години и повече
Polish: Nie przeprowadzono badań in vivo dotyczących interakcji.
Bulgarian: Не са провеждани in vivo проучвания за взаимодействията.
Polish: Pacjenci, którzy ukończyli badanie
Bulgarian: Пациенти, завършили изпитването
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26/09/2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26/09/2016
Polish: − Podkreślenie, że pacjenci powinni nadal stosować leczenie.
Bulgarian: − да се подчертае, че пациентите трябва да продължат лечението;
Polish: 3 lat.
Bulgarian: 3 години
Polish: Nie używać wody.
Bulgarian: Не използвайте вода.
Polish: Następnie postępować zgodnie z zaleceniami.
Bulgarian: След това продължете според указанията.
Polish: Nie jest konieczne użycie siły.
Bulgarian: Не се изисква сила.
Polish: (Średnia)
Bulgarian: (Средно)
Polish: Niektórzy pacjenci są nią zakażeni w bardzo młodym wieku, a innych czeka to znacznie później.
Bulgarian: Някои хора ще придобият тази инфекция в много ранна възраст, а при други това ще се случи доста по-късно.
Polish: Brak konkretnego antidotum, dlatego należy stosować leczenie wspomagające.
Bulgarian: Няма специфичен антидот, поради това трябва да се приложи поддържащо лечение.
Polish: Kod ATC: J01XB01
Bulgarian: ATC код: J01XB01
Polish: Jeśli tego zakażenia nie będzie się odpowiednio kontrolować, spowoduje ono uszkodzenie płuc.
Bulgarian: Ако тази инфекция не се контролира добре, ще причини увреждане на белите дробове.
Polish: We wszystkich trzech grupach wiekowych obserwowano duże zróżnicowanie w zakresie farmakokinetyki.
Bulgarian: При всичките три групи е наблюдавана висока фармакокинетична вариабилност.
Polish: Aby nakłuć kapsułkę:
Bulgarian: За да пробиете капсулата:
Polish: • Podwyższona temperatura
Bulgarian: повишена температура
Polish: Wyjąć inhalator Turbospin z ust i wstrzymać oddech na około 10 sekund, lub na tak długo, jak to możliwe, a następnie wykonać powoli wydech.
Bulgarian: Извадете Turbospin инхалатора от устата си и задръжте дъха си за около 10 секунди или колкото Ви е възможно, след това бавно издишайте.
Polish: świsty oddechowe,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Polish: Umieścić ustnik pomiędzy ustami i zębami.
Bulgarian: Поставете мундщука между устните и зъбите си.
Polish: Mechanizm procesów pozostaje nieznany.
Bulgarian: Механизмът не е известен.
Polish: Skorygowana różnica w leczeniu
Bulgarian: Коригирана разлика в леченията
Polish: Badaniem objętych było 32 pacjentów z grupy wiekowej 6−12 lat, 41 pacjentów w grupie wiekowej 13−17 lat i 114 pacjentów w wieku powyżej 18 lat.
Bulgarian: Участвали са 32 пациенти на възраст 6-12 години, 41 пациенти на възраст 13-17 години и 114 пациенти на възраст 18 и повече години.
Polish: Skuteczność Colobreathe została udowodniona w ramach badania trwającego 24 tygodnie.
Bulgarian: Ефикасността на Colobreathe е доказана в проучване с продължителност 24 седмици.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące odpowiedniego stosowania substancji czynnych o działaniu przeciwbakteryjnym.
Bulgarian: Трябва да се има предвид официалното ръководство за подходяща употреба на антибактериални активни вещества.
Polish: Nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać żadnych maszyn, dopóki wspomniane objawy nie ustąpią.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато тези симптоми не изчезнат.
Polish: Należy zaznaczyć, że leczenie nie było przerywane, jeśli pacjenci otrzymywali jednocześnie substancje czynne o działaniu antybakteryjnym drogą pozajelitową.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че лечението не е било прекъсвано, когато пациентите са получавали едновременно парентерални антибактериални активни вещества.
Polish: Wyniki analizy populacji ITT w zakresie głównych punktów końcowych skuteczności zostały przedstawione poniżej:
Bulgarian: Резултатите за Intent-To-Treat (ITT) популацията за първичeн резултат за ефикасност, са показани по-долу:
Polish: Częstość występowania określona jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10.000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10.000), nieznana (posiadane dane nie są wystarczające).
Bulgarian: Честотите се дефинират по следния начин: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки <1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Kapsułki: bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Bulgarian: Капсули: няма специални изисквания за изхвърляне.
Polish: Powyższe objawy niepożądane zostały zaobserwowane z podobną częstością u osób we wszystkich grupach wiekowych.
Bulgarian: Изброените по-горе нежелани реакции са наблюдавани с подобна честота при хора във всички възрасти.
Polish: • Jeśli ma to miejsce można odczuć obecność takich fragmentów na języku lub w drogach oddechowych.
Bulgarian: Ако това се случи, може да усетите тези парченца върху езика или в дихателните си пътища.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате.
Polish: Wartość Tmax całkowitego kolistymetatu wynosiła od 0,5 do 1 godziny po podaniu dawki.
Bulgarian: Tmax за общия колистиметат настъпва между 0,5 и 1 час след прилагане на дозата.
Polish: Jedna kapsułka wziewnie dwa razy na dobę.
Bulgarian: Една капсула се инхалира два пъти дневно.
Polish: Do momentu zastosowania przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка до момента на употреба, за да се предпази от влага.
Polish: Informacje dodatkowe
Bulgarian: Допълнителна информация
Polish: Bezpieczeństwo stosowania leku Colobreathe badano łącznie u 237 uczestników badania (w tym u 225 pacjentów z mukowiscydozą i 12 zdrowych ochotników).
Bulgarian: Безопасността на Colobreathe е била оценена при общо 237 участници (225 пациенти с кистозна фиброза и 12 здрави доброволци).
Polish: • Dzwonienie lub brzęczący dźwięk w uszach, zaburzenia równowagi
Bulgarian: звънтене или шум в ушите, проблеми с равновесието
Polish: • Brak energii, przemęczenie
Bulgarian: липса на енергия, уморяемост