FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • pretsēnīšu līdzekļi, lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai, piemēram: ketokonazols, itrakonazols, vorikonazols, flukonazols un posakonazols;
Lithuanian: • priešgrybelinių preparatų, vartojamų grybelinei infekcijai gydyti, tokių, kaip: ketokonazolas, itrakonazolas, vorikonazolas, flukonazolas ir pozakonazolas;
Latvian: Pētījumā GS-US-236-0115 un pētījumā GS-US-236-0121 drīkstēja piedalīties pacienti, kas saņēma vai nu pirmo, vai otro pretretrovīrusu terapijas režīmu, kuriem iekļaušanas brīdī vai anamnēzē nebija viroloģiskās neveiksmes, kuriem iekļaušanas brīdī vai anamnēzē nebija rezistences pret Stribild pretretrovīrusu sastāvdaļām un kuriem vismaz sešus mēnešus pirms skrīninga saglabājās vīrusu supresija, lietojot PI+RTV vai NNRTI kombinācijā ar FTC/tenofovīra disoproksilu (HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuoti pacientai, kurių virusologinis atsakas nuslopintas Atliekant tyrimus GS-US-236-0115 ir GS-US-236-0121, pacientams turėjo būti taikoma pirmoji arba antroji antiretrovirusinio gydymo schema ir neturėjo būti ankstesnės virusologinės nesėkmės, neturėjo būti esamo arba ankstesnio atsparumo antiretrovirusiniams Stribild komponentams ir mažiausiai šešis mėnesius iki atrankos dalyvauti tyrime jiems turėjo būti slopinamas virusologinis atsakas skiriant PI+RTV arba NNATI kartu su FTC/tenofoviru dizoproksiliu (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml).
Latvian: Ir svarīgi nepārtraukt Stribild lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu: skatīt 3. apakšpunktu Nepārtrauciet lietot Stribild.
Lithuanian: Svarbu, kad nenustotumėte vartoti Stribild, nepasitarę su gydytoju: žr.
Latvian: Ar Stribild lietošanu saistīto blakusparādību apkopojums tabulas veidā, pamatojoties uz 3. fāzes klīniskajos pētījumos GS-US-236-0102 un GS-US-236-0103 iegūto pieredzi un ar emtricitabīnu un tenofovīra disoproksila lietošanu saistīto blakusparādību apkopojums tabulas veidā, pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem un pēcreģistrācijas pieredzi, lietojot kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm
Lithuanian: Su Stribild vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis 3 fazės klinikinių tyrimų GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103 patyrimu ir nepageidaujamų reakcijų į gydymą emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti ārstēšanas laikā ar Stribild.
Lithuanian: Nežindykite gydymo Stribild metu.
Latvian: Stribild vienlaicīga lietošana ar dabigatrānu ir kontrindicēta.
Lithuanian: Stribild vartoti kartu su dabigatranu negalima.
Latvian: Nav nepieciešama Stribild devas pielāgošana pacientiem ar viegliem (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) vai vidējiem (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės Child-Pugh) arba vidutinio sunkumo (B klasės Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, Stribild dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Ja kāda iemesla dēļ Stribild lietošana tiek pārtraukta, pirms Stribild tablešu lietošanas atsākšanas, sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Nustojus vartoti Stribild, gali labai pasikeisti Jūsų organizmo atsakas į būsimą gydymą. Jei dėl kokios priežasties gydymas Stribild nutraukiamas, pasitarkite su gydytoju prieš vėl pradėdami vartoti Stribild tabletes.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Stribild klīniskā pētījumā, kurā bija iesaistīti ar HIV-1 inficēti, iepriekš neārstēti pacienti vecumā no 12 līdz 18 gadiem (N=50), novēroja nelielu samazinājumu KMB vidējos Z rādītājos (skatīt 4.8. apakšpunktu)
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotų, dar negydytų nuo 12 iki < 18 metų amžiaus pacientų (N = 50) klinikiniame tyrime po Stribild vartojimo nustatytas nedidelis vidutinių KMT Z įverčių sumažėjimas (žr.
Latvian: Emtricitabīna pretvīrusu aktivitāte pret laboratorijā un klīniski iegūtiem HIV-1 izolātiem tika novērtēta limfoblastoīdu šūnu līnijās, MAGI-CCR5 šūnu līnijā un perifēro asiņu mononukleārajās šūnās.
Lithuanian: Emtricitabino antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinėse ląstelėse, MAGI-CCR5 ląstelių linijoje ir periferinio kraujo vieno branduolio ląstelėse.
Latvian: Ja pediatrijas pacientam, kurš saņem Stribild, fosfātu līmenis serumā ir < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl) vienas nedēļas laikā jāveic nieru funkcijas atkārtota novērtēšana, ietverot glikozes līmeņa asinīs, kālija līmeņa asinīs un urīna glikozes koncentrācijas līmeņa mērījumus (skatīt 4.8. apakšpunktu, proksimālā tubulopātija).
Lithuanian: Jeigu nustatoma, kad paciento vaiko, gydomo Stribild, kraujo serume fosfatų kiekis yra < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl), per vieną savaitę reikia pakartotinai įvertinti inkstų funkciją, įskaitant gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime matavimus (žr.
Latvian: Emtricitabīna un tenofovīra disoproksila farmakokinētika pacientiem ar B hepatīta un/vai C hepatīta vīrusa koinfekciju nav pilnībā izvērtēta.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra taip pat infekuoti hepatito B ir (arba) hepatito C virusu, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio farmakokinetika iki galo nenustatyta.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas ar kobicistatu papildinātā elvitegravīra, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila farmakokinētikas atšķirības dažādas etniskās piederības pārstāvjiem.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų kobicistatu sustiprinto elvitegraviro, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio farmakokinetikos skirtumų dėl etninės grupės nenustatyta.
Latvian: Izolātu fenotipa analīzē pacientiem populācijā, kurā tika pētīta rezistences attīstība, 13 (31%) pacientiem bija HIV-1 izolāti ar samazinātu jutību pret elvitegravīru, 17 (40%) pacientiem - ar samazinātu jutību pret emtricitabīnu un 2 (5%) pacientiem - ar samazinātu jutību pret tenofovīru.
Lithuanian: izoliatai su sumažėjusiu jautrumu elvitegravirui, 17 pacientų (40 %) nustatyti ŽIV-1 izoliatai su sumažėjusiu jautrumu emtricitabinui ir 2 pacientams (5 %) - su sumažėjusiu jautrumu tenofovirui.
Latvian: HIV-1 inficēti pacienti ar vīrusu supresiju
Lithuanian: Dar negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības problēmas vai iepriekš bijušas nieru darbības problēmas vai analīzes liecina par nieru darbības problēmām.
Lithuanian: • Jeigu sergate ar sirgote inkstų ligomis, arba tyrimai rodo inkstų ligas.
Latvian: neitropēnija1
Lithuanian: neutropenija1
Latvian: • nomierinošie un miega līdzekļi, lieto trauksmes ārstēšanai: buspirons, klorazepāts, diazepāms, estazolāms, flurazepāms un zolpidēms;
Lithuanian: • raminamųjų ir migdomųjų vaistinių preparatų, vartojamų nerimui gydyti: buspirono, klorazepato, diazepamo, estazolamo, flurazepamo ir zolpidemo;
Latvian: Ja Jums ir HIV infekcija un B hepatīts, ir īpaši svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Stribild ārstēšanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu sergate ŽIV infekcija ir hepatitu B, labai svarbu nenutraukti gydymo Stribild nepasitarus su gydytoju. Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus kelis mėnesius po gydymo nutraukimo.
Latvian: Par laktātacidozi var liecināt šādas pazīmes: dziļa, ātra elpošana; nogurums vai miegainība; slikta dūša (nelabums), slikta pašsajūta (vemšana); sāpes vēderā.
Lithuanian: Toliau išvardyti šalutinio poveikio požymiai gali būti laktatacidozės simptomai: gilus, dažnas kvėpavimas; nuovargis arba mieguistumas; pykinimas, vėmimas; pilvo skausmas.
Latvian: • zāles cukura diabēta ārstēšanai: metformīns;
Lithuanian: • vaistų diabetui gydyti: metformino;
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas ar kobicistatu papildinātā elvitegravīra, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila farmakokinētikas atšķirības vīriešiem un sievietēm.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų kobicistatu sustiprinto elvitegraviro, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio farmakokinetikos skirtumų dėl lyties nenustatyta.
Latvian: ANTIDEPRESANTI Escitaloprāms Trazodons
Lithuanian: Escitalopramas Trazodonas
Latvian: Sofosbuvīrs: AUC: ↑ 36% Cmin: N/A Cmax: ↑ 33%
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↑ 36 % Cmin: N/A Cmax: ↑ 33 %
Latvian: • apetītes trūkums;
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas
Latvian: • Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm: alfuzosīns (palielinātas prostatas ārstēšanai); amiodarons, hinidīns (neregulāras sirdsdarbības korekcijai); dabigatrāns (asins recekļu novēršanai un ārstēšanai); karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns (lēkmju novēršanai)
Lithuanian: • Jeigu vartojate vieno iš šių vaistų: alfuzozino (vartojamo padidėjusiai prostatos liaukai gydyti); amjodarono, chinidino (vartojamų nereguliariam širdies ritmui gydyti);
Latvian: Šī kombinācija jālieto piesardzīgi, bieži veicot nieru darbības kontroli (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Tokį derinį reikia vartoti atsargiai, dažnai tikrinant inkstų veiklą (žr.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar tenofovīra disoproksilu vai stavudīnu vai zidovudīnu, sākumstāvoklī vidējais mugurkaula jostas daļas KMB Z rādītājs un vidējais visa ķermeņa KMB Z rādītājs attiecīgi bija -1,034 un -0,498 un -0,471 un0,386.
Lithuanian: Pranešta apie pacientams vaikams sumažėjusį KMT. Pacientų, kuriems buvo skiriama tenofoviro dizoproksilio arba stavudino ar zidovudino, tyrimo pradžioje vidutinis juosmeninės stuburo dalies KMT Z įvertis buvo atitinkamai -1,034 ir -0,498, o vidutinis viso kūno KMT Z įvertis buvo atitinkamai -0,471 ir -0,386.
Latvian: Magniju/alumīniju saturoša antacīda suspensija (20 ml vienreizējā deva)/elvitegravīrs (50 mg vienreizējā deva)/ritonavīrs (100 mg vienreizējā deva)
Lithuanian: Antacidinių vaistinių preparatų suspensija, kurios sudėtyje yra magnio / aliuminio (20 ml vienkartinė dozė) / elvitegraviras (50 mg vienkartinė dozė) / ritonaviras (100 mg vienkartinė dozė)
Latvian: Kobicistats inhibē kreatinīna tubulāro sekrēciju un var izraisīt mērenu kreatinīna līmeņa pieaugumu serumā un mērenu kreatinīna klīrensa samazināšanos (skatīt 4.8. apakšpunktā).
Lithuanian: Kobicistatas slopina kreatinino sekreciją inkstų kanalėliuose bei gali nežymiai padidinti kreatinino kiekį serume ir nežymiai sumažinti kreatinino klirensą (žr.
Latvian: Ir pierādīts, ka emtricitabīns un tenofovīrs izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nustatyta, kad emtricitabinas ir tenofoviras išsiskiria į gydomų moterų pieną.
Latvian: Ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, Greivsa slimību un autoimūnu hepatītu), tomēr ziņots laiks līdz šādu traucējumu sākumam var būt atšķirīgs, un šie notikumi var veidoties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau nustatytas laikas iki ligos pradžios yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių po gydymo (žr.
Latvian: 3. fāzes klīniskajos pētījumos GS-US-236-0102 un GS-US-236-0103 novērotās Stribild nevēlamās blakusparādības un ar emtricitabīna un tenofovīra disoproksila lietošanu saistītās blakusparādības, pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem un pēcreģistrācijas pieredzi, lietojot kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm, ir norādītas tālāk 2. tabulā atbilstoši ķermeņa orgānu sistēmu klasifikācijai un lielākajam sastopamības biežumam.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į Stribild, nustatytos 3 fazės klinikinių tyrimų GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103 metu, ir nepageidaujamos reakcijos į gydymą emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, išvardytos 2 lentelėje pagal organų sistemų klases ir didžiausią nustatytą dažnį.
Latvian: Šī iemesla dēļ nav nepieciešama tenofovīra disoproksila devas pielāgošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Todėl kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams tenofoviro dizoproksilio dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Pacientus, kuri vienlaicīgi inficēti ar HIV un HBV, kuri pārtrauc Stribild lietošanu, stingri jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Mažiausiai kelis mėnesius po gydymo Stribild nutraukimo, ŽIV kartu su HBV infekuotus pacientus reikia atidžiai stebėti kliniškai ir pagal laboratorinių tyrimų rodiklius.
Latvian: Šajā pētījumā Stribild drošuma profils bija līdzīgs tam, ko novēroja pieaugušajiem (skatīt 4.8. apakšpunktu, Blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā).
Lithuanian: 5.1 skyrių). Stribild saugumo profilis šiame tyrime buvo panašus kaip suaugusiųjų (žr.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Stribild
Lithuanian: Nustojus vartoti Stribild
Latvian: Retos gadījumos pacientiem, kuri tika ārstēti ar tenofovīra disoproksilu, tika ziņots par nieru darbības traucējumiem, nieru mazspēju un retākiem proksimālās nieru tubulopātijas notikumiem (tostarp Fankoni sindromu), kas reizēm izraisa kaulu bojājumus (reti veicinot lūzumus).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus inkstų funkcijos nepakankamumo, inkstų funkcijos sutrikimo ir nedažnus proksimalinės inkstų tubulopatijos (įskaitant Fanconi sindromą) atvejus, kartais sąlygojančius kaulų pokyčius (retais atvejais sukeliančius lūžius), pacientams, vartojantiems tenofoviro dizoproksilio.
Latvian: Sofosbuvīrs: AUC: ↔ Cmax: ↑ 27% Cmin: N/A
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↔ Cmax: ↑ 27 % Cmin: N/A
Latvian: Turklāt nieru toksicitātes atgriezeniskumu nevar pilnībā noteikt.
Lithuanian: Taip pat nėra iki galo nustatyta, ar toksinis poveikis inkstams praeina.
Latvian: Kaulu bojājumi (reti veicinot lūzumus) var būt saistīti ar proksimālu nieru tubulopātiju (skatīt 4.8. apakšpunktā).
Lithuanian: Kaulų pokyčiai (dėl kurių retais atvejais gali įvykti lūžiai) gali būti siejami su proksimaline inkstų tubulopatija (žr.
Latvian: Etinilestradiols: AUC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44% Cmax: ↔
Lithuanian: Etinilestradiolis: AUC: ↓ 25 % Cmin: ↓ 44 % Cmax: ↔
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto hormonālās kontracepcijas līdzeklis, kas satur vismaz 30 µg etinilestradiola un progestagēnu drospirenonu vai norgestimātu, vai arī alternatīva uzticama kontracepcijas metode (skatīt 4.5. un 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi vartoti arba hormoninį kontraceptiką, kurio sudėtyje būtų mažiausiai 30 µg etinilestradiolio ir kurio sudėtyje būtų progestogeno drospirenono arba norgestimato, arba naudoti kitą patikimą kontracepcijos metodą (žr.
Latvian: Norgestimāts (0,180/0,215 mg reizi dienā)/etinilestradiols (0,025 mg reizi dienā)/ elvitegravīrs (150 mg reizi dienā)/kobicistats (150 mg reizi dienā)4
Lithuanian: Norgestimatas (0,180/0,215 mg kartą per parą)/etinilestradiolis (0,025 mg kartą per parą)/ Elvitegraviras (150 mg q.d.)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)4
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Stribild, ieteicama terapeitiskās iedarbības uzraudzība.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, rekomenduojama stebėti gydomąjį poveikį.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi ar Stribild, ieteicama klīniskā uzraudzība un var būt nepieciešama devas samazināšana.
Lithuanian: Vartojant šiuos preparatus kartu su Stribild, rekomenduojama kliniškai stebėti ir gali reikėti mažinti antihipertenzinių vaistinių preparatų dozę.
Latvian: Voksilaprevīrs: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
Lithuanian: Voksilapreviras: AUC: ↑ 171 % Cmax:↑ 92 % Cmin: ↑ 350 %
Latvian: Tenofovīra pretvīrusu aktivitāte pret HIV-1 laboratorijas un klīniski iegūtiem izolātiem tika novērtēta limfoblastoīdu šūnu līnijās, primārās monocītu/makrofāgu šūnās un perifēro asiņu limfocītos.
Lithuanian: Tenofoviro antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinėse ląstelėse, pirminių monocitų / makrofagų ląstelėse ir periferinio kraujo limfocituose.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Stribild, nepieciešama klīniskā uzraudzība.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, reikia kliniškai stebėti.
Latvian: Stribild lietošana vienlaicīgi ar karbamazepīnu, fenobarbitālu vai fenitoīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktā).
Lithuanian: Stribild vartoti kartu su karbamazepinu, fenobarbitaliu ar fenitoinu negalima (žr.
Latvian: Ārstiem jāievēro spēkā esošās HIV ārstēšanas vadlīnijas, lai optimāli ārstētu HIV infekciju pacientiem ar B hepatīta vīrusa (HBV) vienlaicīgu infekciju.
Lithuanian: Optimaliam infekuotų hepatito B virusu (HBV) pacientų ŽIV infekcijos gydymui gydytojai turi remtis dabartinėmis ŽIV gydymo rekomendacijomis.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem Stribild lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Stribild vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg apvalkotās tabletes elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Lithuanian: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės elvitegraviras / kobicistatas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis
Latvian: pankreatīts1
Lithuanian: laktatacidozė1
Latvian: Atorvastatīns (10 mg vienreizējā deva)/elvitegravīrs (150 mg reizi dienā)/kobicistats (150 mg reizi dienā)/emtricitabīns (200 mg reizi dienā)/tenofovīra alafenamīds (10 mg reizi dienā)
Lithuanian: Atorvastatinas (10 mg vienkartinė dozė)/elvitegraviras (150 mg kartą per parą)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)/emtricitabinas (200 mg kartą per parą)/tenofoviras alafenamidas (10 mg kartą per parą)
Latvian: Stribild nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės Child-Pugh), Stribild vartojimas netirtas.
Latvian: • holesterīna līmeni pazeminošas zāles, piemēram: rosuvastatīns, atorvastatīns, pravastatīns, fluvastatīns un pitavastatīns;
Lithuanian: • cholesterolio kiekį mažinančių vaistų, tokių, kaip: rozuvastatinas, atorvastatinas, pravastatinas, fluvastatinas ir pitavastatinas;
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar Stribild var izraisīt pastiprinātu tenofovīra iedarbību.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali padidėti tenofoviro ekspozicija.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem Stribild jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Lithuanian: Senyviems pacientams Stribild reikia skirti atsargiai (žr.
Latvian: Stribild drošums ir vērtēts 50 HIV-1 inficētiem, iepriekš neārstētiem pediatrijas pacientiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem 48 nedēļu ilgā, atklātā klīniskajā pētījumā (GS-US-236-0112, skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Stribild saugumas buvo tiriamas per 48 savaičių trukmės atvirąjį klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 50 ŽIV-1 infekuotų, dar negydytų pacientų vaikų nuo 12 iki < 18 metų amžiaus (GS-US-236-0112, žr.
Latvian: Tāpēc terapiju ar Stribild nedrīkst uzsākt grūtniecības laikā, un sievietēm, kurām Stribild terapijas laikā iestājas grūtniecība, ir jāpāriet uz alternatīvu terapijas shēmu (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl gydymo Stribild negalima pradėti nėštumo metu, o gydymo Stribild metu pastojusioms moterims turi būti paskirtas alternatyvus gydymo režimas (žr.
Latvian: Pētījuma GS-US-104-0352 ietvaros 89 pediatrijas pacienti ar mediānas vecumu 7 gadi (diapazons 2 līdz 15 gadi) lietoja tenofovīra disoproksilu 331 nedēļu (mediānas rādītājs).
Lithuanian: 89 pacientams vaikams, kurių amžiaus mediana buvo 7 metai (nuo 2 iki 15 metų), per tyrimą GS-US-104-0352 laikotarpį, kurio mediana buvo 331 savaitė, buvo skirta tenofoviro dizoproksilio.
Latvian: 64 pacientiem, kurus 96 nedēļas ārstēja ar tenofovīra disoproksilu, mugurkaula jostas daļas un visa ķermeņa KMB Z rādītāji attiecīgi samazinājās par0,012 un -0,338.
Lithuanian: 64 tiriamiesiems, kurie vartojo tenofovirą dizoproksilį 96 savaites, stuburo juosmeninės dalies KMT Z įverčiai sumažėjo -0,012, o viso kūno KMT Z įverčiai sumažėjo -0,338.
Latvian: PERORĀLIE KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI Drospirenons/etinilestradiols (3 mg/0,02 mg vienreizējā deva)/kobicistats (150 mg reizi dienā)
Lithuanian: Drospirenonas/etinilestradiolis (3 mg/0,02 mg vienkartinė dozė)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)
Latvian: Tenofovīra disoproksila un stavudīna vai zidovudīna grupā viējās izmaiņas 48. nedēļā (randomizētās fāzes beigās) mugurkaula jostas daļas KMB Z rādītājā un visa ķermeņa KMB Z rādītājā attiecīgi bija 0,032 un 0,087 un -0,184 un -0,027. 48. nedēļā vidējais mugurkaula jostas daļas rādītāja pieaugums tenofovīra disoproksila un stavudīna vai zidovudīna grupā bija līdzīgs.
Lithuanian: Vidurkio pokytis 48 savaitę (atsitiktinių imčių etapo pabaigoje) tenofoviro dizoproksilio ir stavudino arba zidovudino vartojimo grupėse buvo atitinkamai 0,032 ir 0,087 (juosmeninės stuburo dalies KMT Z įverčio) ir -0,184 ir -0,027 (viso kūno KMT Z įverčio).
Latvian: Stribild vienlaicīga lietošana ar citām zālēm, kas galvenokārt metabolizējas ar CYP3A starpniecību, piemēram, amiodaronu, hinidīnu, cisaprīdu, pimozīdu, lurazidonu, alfuzosīnu un sildenafilu plaušu hipertensijas ārstēšanai, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktā).
Lithuanian: Stribild negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriuos daugiausiai metabolizuoja CYP3A, pvz., amjodaronu, chinidinu, cisapridu, pimozidu, lurazidonu, alfuzozinu ir sildenafiliu, skirtu arterinei plaučių hipertenzijai gydyti (žr.
Latvian: Pieaugušie ar nieru darbības traucējumiem
Lithuanian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Latvian: Atorvastatīns: AUC: ↑160% Cmin: NA Cmax: ↑132%
Lithuanian: Atorvastatinas: AUC: ↑ 160 % Cmin: NA Cmax: ↑ 132 %
Latvian: Pacientiem, kuriem kreatinīna līmenis serumā palielinās par vairāk nekā 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) no sākotnējās vērtības, stingri jāuzrauga nieru drošuma rādītāji.
Lithuanian: Kad pacientams, kuriems patvirtintas daugiau kaip 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) padidėjęs, palyginti su pradiniu, kreatinino kiekis serume, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Latvian: Stribild vienlaicīga lietošana ar perorālās kontracepcijas līdzekļiem, kas satur citus progestagēnus, nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti Stribild kartu su geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitų progestogenų (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Sākot lietot augstas devas vai vairākus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), pacientiem ar nieru darbības traucējumu riska faktoriem, kuri ārstēti ar tenofovīra disoproksilu, ziņots par akūtas nieru mazspējas gadījumiem.
Lithuanian: Pradėjus skirti didelių dozių arba kartotinai vartojamus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) pacientams, kurie buvo gydomi tenofoviru dizoproksiliu ir kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorių, nustatyti ūminio inkstų nepakankamumo atvejai. Jei Stribild skiriamas kartu su NVNU, reikia tinkamai stebėti inkstų funkciją.
Latvian: ATV/r + FTC/tenofovīra disoproksils n = 355
Lithuanian: ATV/r + FTC/ tenofoviras dizoproksilis n = 355
Latvian: In vitro tenofovīra saistīšanās ar plazmas vai seruma olbaltumvielām bija attiecīgi mazāka nekā 0,7 un 7,2%, ja tenofovīra koncentrācija bija 0,01-25 µg/ml robežās.
Lithuanian: Esant didžiausiai koncentracijai plazmoje, vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo maždaug 1,0, o vidutinis vaisto koncentracijos spermoje ir plazmoje koeficientas buvo maždaug 4,0. Tenofoviro susijungimas su plazmos ar serumo baltymais in vitro buvo atitinkamai mažiau nei 0,7 % ir 7,2 % esant tenofoviro koncentracijai 0,01-25 µg/ml.
Latvian: Aktīvās vielas elvitegravīrs, cobicistats un tenofovīra disoproksila fumarāts ir noturīgi apkārtējā vidē.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos (elvitegraviras, kobicistatas ir tenofoviras dizoproksilis) yra aplinkoje išliekančios medžiagos.
Latvian: Izslēdzot trūkstošos datus, 48. nedēļā 91% pacientu tenofovīra disoproksila ārstēšanas grupā un 94% pacientu stavudīna vai zidovudīna ārstēšanas grupā HIV−1 RNS koncentrācija bija < 400 kopijas/ml.
Lithuanian: Pašalinus trūkstamus duomenis, ŽIV-1 RNR koncentracija 48 savaitę < 400 kopijų/ml buvo 91 % pacientų tenofoviro dizoproksilio vartojimo grupėje ir 94 % pacientų stavudino arba zidovudino vartojimo grupėje.