FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Doctors should prescribe Atazanavir Krka only after they have looked at which medicines the patient has taken and carried out tests to establish that the virus is likely to respond to Atazanavir Krka.
Romanian: Medicii trebuie să prescrie Atazanavir Krka numai după ce constată ce alte medicamente ia pacientul și după ce efectuează analize pentru a stabili probabilitatea ca virusul să răspundă la Atazanavir Krka.
English: Atazanavir Krka is an HIV medicine used to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Romanian: Atazanavir Krka este un medicament anti-HIV care se utilizează pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care produce sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
English: This means that Atazanavir Krka contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Reyataz.
Romanian: Aceasta înseamnă că Atazanavir Krka conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință” autorizat deja în UE, denumit Reyataz.
English: In younger patients, the dose of Atazanavir Krka depends on body weight.
Romanian: La pacienții mai tineri, doza de Atazanavir Krka depinde de greutatea corporală.
English: Side effects reported with Atazanavir Krka are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Atazanavir Krka sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Atazanavir Krka.
Romanian: Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Atazanavir Krka.
English: Atazanavir Krka is normally given with ritonavir to boost its action but doctors can consider stopping ritonavir in adults in some specific situations.
Romanian: Atazanavir Krka se administrează în mod normal în asociere cu ritonavir, pentru a-i amplifica acțiunea, dar medicii pot lua în considerare oprirea ritonavirului în anumite situații specifice, la adulți.
English: For more information about using Atazanavir Krka, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Atazanavir Krka, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atazanavir Krka?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Atazanavir Krka?
English: The medicine is not expected to work in patients in whom many medicines in the same class as Atazanavir Krka (protease inhibitors) do not work.
Romanian: Este de așteptat ca medicamentul să nu aibă efect la pacienții care nu răspund la tratamentul cu multe medicamente din aceeași clasă cu Atazanavir Krka (inhibitori de protează).
English: A small dose of another medicine, ritonavir, is normally given at the same time as a ‘booster'.
Romanian: În mod normal se administrează concomitent și o doză redusă dintr-un alt medicament, ritonavir, ca „potențator”.
English: Atazanavir Krka contains the active substance atazanavir and is a ‘generic medicine'.
Romanian: Atazanavir Krka conține substanța activă atazanavir și este un „medicament generic”.
English: Atazanavir Krka does not cure HIV infection or AIDS but, when used in combination with other antivirals, it holds off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Romanian: Atazanavir Krka nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar, utilizat în asociere cu alte medicamente antivirale, întârzie afectarea sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
English: As for all medicines, data on the use of Atazanavir Krka are continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Atazanavir Krka sunt monitorizate continuu.
English: Ritonavir slows down the break-down of atazanavir, increasing the levels of atazanavir in the blood.
Romanian: Ritonavirul încetinește viteza de descompunere a atazanavirului, ceea ce duce la creșterea nivelului de atazanavir în sânge.
English: What are the benefits and risks of Atazanavir Krka?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Atazanavir Krka?
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Reyataz, the benefit of Atazanavir Krka outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Reyataz, beneficiile Atazanavir Krka sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: An overview of Atazanavir Krka and why it is authorised in the EU
Romanian: O prezentare generală a Atazanavir Krka și de ce este autorizat acest medicament în UE
English: Other information about Atazanavir Krka
Romanian: Alte informații despre Atazanavir Krka
English: The active substance in Atazanavir Krka, atazanavir, is a protease inhibitor.
Romanian: Substanța activă din Atazanavir Krka, atazanavirul, este un inhibitor de protează.
English: Why is Atazanavir Krka authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Atazanavir Krka în UE?
English: Atazanavir Krka, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, Atazanavir Krka reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
English: What is Atazanavir Krka and what is it used for?
Romanian: Ce este Atazanavir Krka și pentru ce se utilizează?
English: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Atazanavir Krka have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Atazanavir Krka, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: How has Atazanavir Krka been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Atazanavir Krka?
English: How is Atazanavir Krka used?
Romanian: Cum se utilizează Atazanavir Krka?
English: How does Atazanavir Krka work?
Romanian: Cum acționează Atazanavir Krka?
English: The dose may be increased to 20 mg if the 10 mg dose is not effective.
Romanian: Această doză poate fi mărită la 20 mg dacă doza de 10 mg nu este eficace.
English: The medicine should be taken around the same time every day and the need for the oncea-day dosing should be assessed regularly.
Romanian: Medicamentul trebuie luat aproximativ la același moment al zilei, iar necesitatea unui regim de administrare zilnică trebuie evaluată periodic.
English: Six of the studies included 1,328 patients who took the medicine before sexual activity.
Romanian: Șase dintre studii au cuprins 1 328 de pacienți care au luat medicamentul înainte de a avea activitate sexuală.
English: The full EPAR for Tadalafil Lilly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tadalafil Lilly este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The side effects seen with the medicine are considered manageable.
Romanian: Reacțiile adverse observate în asociere cu acest medicament sunt considerate gestionabile.
English: For erectile dysfunction, the usual dose is 10 mg at least 30 minutes before sexual activity.
Romanian: Pentru tratarea disfuncției erectile, doza obișnuită este de 10 mg, administrată cu cel puțin 30 de minute înainte de activitatea sexuală.
English: Tadalafil Lilly contains the active substance tadalafil and is the same as Cialis, which is already authorised in the European Union (EU).
Romanian: Tadalafil Lilly conține substanța activă tadalafil și este echivalent cu Cialis, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
English: The other three studies included 853 patients taking Tadalafil Lilly once a day at doses of 2.5 or 5 mg.
Romanian: Celelalte trei studii au cuprins 853 de pacienți care au luat Tadalafil Lilly o dată pe zi, în doze de 2,5 sau 5 mg.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tadalafil Lilly.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tadalafil Lilly.
English: Men who intend to use Tadalafil Lilly frequently (twice a week or more) can take a lower dose (5 or 2.5 mg) once a day, based on the doctor's judgement.
Romanian: Bărbații care intenționează să utilizeze frecvent Tadalafil Lilly (de două ori pe săptămână sau mai des) pot lua o doză mai mică (5 sau 2,5 mg) o dată pe zi, în funcție de decizia medicului.
English: Results for one of the questionnaires, in which men rated their condition on a scale of 0 (indicating severe erectile dysfunction) to 30 (no erectile dysfunction), showed that patients improved from about 15 before treatment, to 23 and 25 after treatment with Tadalafil Lilly 10 and 20 mg, respectively.
Romanian: Rezultatele la unul dintre chestionare, în care bărbații și-au evaluat starea pe o scară de la 0 (indicând o disfuncție erectilă severă) la 30 (absența disfuncției erectile), au demonstrat că starea pacienților s-a îmbunătățit de la aproximativ 15, înainte de tratament, la 23 și 25 după tratamentul cu Tadalafil Lilly 10 și, respectiv, 20 mg.
English: The company that makes Cialis has agreed that its scientific data can be used for Tadalafil Lilly (‘informed consent').
Romanian: Compania care produce Cialis a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Tadalafil Lilly („consimțământ informat”).
English: All the studies compared Tadalafil Lilly with placebo (a dummy treatment) and measured improvements using questionnaires completed before and after treatment.
Romanian: Toate studiile au comparat Tadalafil Lilly cu placebo (un preparat inactiv) și au măsurat îmbunătățirile folosind chestionare completate înainte și după tratament.
English: It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision in one eye because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION).
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care prezintă antecedente de pierdere a vederii la un ochi din cauza unei probleme cu afluxul sângelui în nervul optic (neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică, NOAIN).
English: The most common side effects with Tadalafil Lilly are headache, indigestion, back pain and muscle pain, which are more common at higher doses.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Tadalafil Lilly sunt dureri de cap, indigestie, dureri de spate și dureri musculare, acestea fiind mai frecvente la doze mai mari.
English: In four main studies involving 1,500 patients, some of whom also had erectile dysfunction, patients taking Tadalafil Lilly at a dose of 5 mg had greater reductions in IPSS (4.8 to 6.3 points) after 12 weeks than those taking placebo (2.2 to 4.4 points).
Romanian: În patru studii principale la care au participat 1 500 de pacienți, dintre care unii aveau și disfuncție erectilă, pacienții care au luat Tadalafil Lilly în doză de 5 mg au prezentat scăderi mai mari ale IPSS (4,8 până la 6,3 puncte) după 12 săptămâni decât cei care au luat placebo (2,2 până la 4,4 puncte).
English: In men with benign prostatic hyperplasia, or both benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction, the recommended dose is 5 mg once a day.
Romanian: La bărbații cu hiperplazie benignă de prostată sau care suferă atât de hiperplazie benignă de prostată, cât și de disfuncție erectilă, doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi.
English: Tadalafil Lilly is a medicine used to treat men with erectile dysfunction (sometimes called impotence).
Romanian: Tadalafil Lilly este un medicament utilizat pentru tratarea disfuncției erectile la bărbați (numită uneori impotență).
English: Results also reported improved erections with Tadalafil Lilly compared with those taking placebo.
Romanian: Și rezultatele acestora au raportat erecții îmbunătățite în asociere cu Tadalafil Lilly, în comparație cu cei care au luat placebo.
English: The active substance of Tadalafil Lilly, tadalafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Romanian: Substanța activă din Tadalafil Lilly, tadalafilul, face parte din clasa de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tadalafil Lilly?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tadalafil Lilly?
English: Tadalafil Lilly has been shown to improve the ability to get and maintain an erection in nine main studies involving over 2,000 men with erectile dysfunction.
Romanian: S-a demonstrat că Tadalafil Lilly îmbunătățește capacitatea de a obține și a menține erecția în nouă studii principale la care au participat peste 2 000 de bărbați cu disfuncție erectilă.
English: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Romanian: Aceasta acționează prin blocarea enzimei fosfodiesterază, care în mod normal descompune o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
English: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax, allowing the flow of blood into the corpora, producing the erection.
Romanian: În timpul stimulării sexuale normale, GMPc este produsă în penis, unde determină relaxarea mușchilor din țesutul spongios al penisului (corpora cavernosa), permițând afluxul de sânge în corpora și producând astfel erecția.
English: Tadalafil Lilly is available as tablets (2.5, 5, 10 and 20 mg) to be taken by mouth.
Romanian: Tadalafil Lilly este disponibil sub formă de comprimate (2,5, 5, 10 și 20 mg) cu administrare pe cale orală.
English: For more information about treatment with Tadalafil Lilly, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Tadalafil Lilly, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: As shown in studies, Tadalafil Lilly is effective at improving the ability to get and maintain erections and at relieving the symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Romanian: Așa cum s-a demonstrat în studii, Tadalafil Lilly este eficace în îmbunătățirea capacității de a obține și a menține erecții și de a ameliora simptomele hiperplaziei benigne de prostată.
English: Tadalafil Lilly must not be taken with nitrates (a type of medicine used for angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators' such as riociguat (a medicine for high blood pressure in the vessels supplying the lungs, known as pulmonary hypertension).
Romanian: Tadalafil Lilly nu trebuie luat împreună cu nitrați (un tip de medicament folosit în angină) sau cu medicamente din clasa „stimulatorilor guanilat-ciclazei”, de exemplu riociguat (un medicament pentru hipertensiune în vasele care alimentează plămânii, numită hipertensiune pulmonară).
English: This may reduce the problems with the flow of urine which are symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Romanian: Astfel se pot atenua problemele de urinare care sunt simptome ale hipertrofiei benigne de prostată.
English: What is Tadalafil Lilly and what is it used for?
Romanian: Ce este Tadalafil Lilly și pentru ce se utilizează?
English: For practical information about using Tadalafil Lilly, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Tadalafil Lilly, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Tadalafil Lilly.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Tadalafil Lilly.
English: Tadalafil Lilly has also been shown to improve the symptoms of benign prostatic hyperplasia as measured using the international prostate symptom score (IPSS), which ranges from 0 (no symptoms) to 35 (severe symptoms).
Romanian: S-a dovedit că Tadalafil Lilly ameliorează și simptomele hiperplaziei benigne de prostată, măsurate folosind scorul internațional al simptomelor prostatice (IPSS), care variază între 0 (lipsa simptomelor) și 35 (simptome severe).
English: Tadalafil Lilly must not be used in men with certain cardiovascular (heart and blood vessel) conditions or when sexual activity is inadvisable.
Romanian: Tadalafil Lilly este contraindicat la bărbații cu anumite afecțiuni cardiovasculare (ale inimii și vaselor de sânge) sau când activitatea sexuală nu este recomandată.
English: Other information about Tadalafil Lilly
Romanian: Alte informații despre Tadalafil Lilly
English: therefore concluded that Tadalafil Lilly's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Tadalafil Lilly sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: What are the risks associated with Tadalafil Lilly?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tadalafil Lilly?
English: For the full list of all side effects with Tadalafil Lilly, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Tadalafil Lilly, citiți prospectul.
English: It can also be used in men to treat the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (enlarged prostate gland that is not cancerous, which leads to problems with the flow of urine).
Romanian: Medicamentul se poate utiliza și pentru tratarea bărbaților care prezintă semne și simptome de hiperplazie benignă de prostată (mărirea necanceroasă a glandei prostatice, care duce la probleme de urinare).
English: By blocking the breakdown of cGMP, Tadalafil Lilly restores erectile function during sexual stimulation and also improves the blood flow to, and relaxes the muscles of, the prostate and bladder.
Romanian: Blocând descompunerea GMPc, Tadalafil Lilly restabilește funcția erectilă în timpul stimulării sexuale și, de asemenea, îmbunătățește afluxul de sânge prin prostată și vezica urinară și relaxează mușchii acestora.
English: Why is Tadalafil Lilly approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Tadalafil Lilly?
English: What benefits of Tadalafil Lilly have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tadalafil Lilly pe parcursul studiilor?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tadalafil Lilly have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Tadalafil Lilly, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: How does Tadalafil Lilly work?
Romanian: Cum acționează Tadalafil Lilly?
English: How is Tadalafil Lilly used?
Romanian: Cum se utilizează Tadalafil Lilly?
English: Missing values were considered a non-response.
Romanian: Valorile lipsă au fost considerate non-răspuns.
English: - Complete biliary obstruction.
Romanian: Obstrucție biliară completă.
English: Final report: 2020
Romanian: Raport final: 2020
English: The mean age was 56 years, with the majority of patients less than 65 years old.
Romanian: Vârsta medie a fost 56 de ani, cu majoritatea pacienților sub 65 de ani.
English: Your doctor will discuss any change of dose with you.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră orice modificare a dozei.
English: The study population was predominantly female (91%) and white (94%).
Romanian: Populația studiului a fost predominant feminină (91%) și albă (94%).
English: Further, see sections 4.4 and 5.2.
Romanian: Suplimentar, vezi pct. 4.4 și 5.2.
English: See table 1 for dose recommendations.
Romanian: Vezi Tabelul 1 pentru recomandări cu privire la doze.
English: • fast or irregular heart beat (palpitations)
Romanian: • bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitații)
English: What OCALIVA is and what it is used for
Romanian: Ce este OCALIVA și pentru ce se utilizează
English: The most common adverse reaction leading to discontinuation was pruritus.
Romanian: Cea mai comună reacție adversă conducând la întrerupere a fost pruritul.
English: You can take OCALIVA with or without food.
Romanian: Puteți lua OCALIVA cu sau fără alimente.
English: The Fisher's exact test was used to calculate the 95% Confidence Intervals (Cis).
Romanian: Testul Fisher exact a fost folosit pentru a calcula Intervalele de Încredere (IÎ) 95%.
English: For patients experiencing severe intolerability due to pruritus, one or more of the following should be considered:
Romanian: Pentru pacienți care prezintă intoleranță severă din cauza pruritului, se vor lua în considerare una sau mai multe dintre următoarele:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after “EXP”.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după „EXP”.
English: Children and adolescents This medicine is not for use in children or adolescents.
Romanian: Copii și adolescenți Acest medicament nu este destinat utilizării la copii sau adolescenți.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit ultima dată la <{LL/AAAA}><{lună AAAA}>.
English: Urinary excretion is less than 3%.
Romanian: Excreția urinară este sub 3%.
English: Clinical signs and symptoms of hepatic decompensation have also been observed.
Romanian: S-au observat, de asemenea, semne clinice și simptome de decompensare hepatică.
English: Contact a doctor or go to a hospital for advice immediately.
Romanian: Adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la spital pentru a primi recomandări.
English: Mean reduction in ALP
Romanian: Reducerea medie a ALP
English: It is not known if this medicine passes into human milk.
Romanian: Nu se știe dacă acest medicament trece în laptele uman.
English: Approximately 60% of patients had a history of pruritus upon enrollment in the phase III study.
Romanian: Aproximativ 60% dintre pacienți au avut un istoric de prurit la înregistrarea în studiul în faza III.
English: The most commonly reported adverse reactions were pruritus (63%) and fatigue (22%).
Romanian: Reacțiile adverse cele mai frecvent raportate au fost pruritul (63%) și fatigabilitatea (22%).
English: As a precautionary measure, you should not take OCALIVA if you are pregnant.
Romanian: Ca măsură de precauție, nu luați OCALIVA dacă sunteți gravidă.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații privind siguranța acestui medicament.