FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika na dijalizi može se nastaviti s primjenom lijeka Aranesp kao pojedinačne injekcije jednom tjedno ili jednom svaka 2 tjedna.
Bulgarian: При пациенти на диализа, Aranesp може да продължи да се прилага като еднократна инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.
Croatian: U fazi održavanja, za pedijatrijske bolesnike u dobi od 1 godine i starije, može se nastaviti s primjenom lijeka Aranesp kao pojedinačne injekcije jednom tjedno ili jednom svaka 2 tjedna.
Bulgarian: При педиатрични пациенти на възраст ≥ 1 година в поддържащата фаза, Aranesp може да продължи да се прилага като единична инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.
Croatian: Odrasli bolesnici s kroničnim zatajenjem bubrega
Bulgarian: Възрастни пациенти с хронична бъбречна недостатъчност
Croatian: Liječnik može odlučiti da je za Vas najbolje da sami sebi dajete lijek ili da to čini Vaš skrbnik.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е по-добре
Croatian: Važno: Uvijek držite spremnik za odlaganje oštrih predmeta izvan pogleda i dohvata djece.
Bulgarian: Винаги съхранявайте контейнера за остри отпадъци на място, недостъпно за деца.
Croatian: Aranesp (SureClick) je dostupan u pakovanjima od 1 ili 4 napunjene brizgalice u blisteru.
Bulgarian: Aranesp (SureClick) е в опаковки от 1 или 4 предварително напълнени писалки.
Croatian: Sigurnosni štitnik štrcaljke
Bulgarian: Тяло на спринцовката Предпазител на спринцовката
Croatian: Aranesp 40 µg injekcija darbepoetin alfa i.v./s.c.
Bulgarian: Aranesp 40 µg инжекция Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat natrijev klorid polisorbat 80 voda za injekcije
Bulgarian: Натриев дихидроген фосфат Динатриев хидроген фосфат Натриев хлорид Полисорбат 80
Croatian: Aranesp 40 mikrograma otopina za injekciju u bočici Svaka bočica sadrži 40 mikrograma darbepoetina alfa u 1 ml (40 µg/ml).
Bulgarian: Aranesp 40 микрограма инжекционен разтвор във флакон Всеки флакон съдържа 40 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 1 ml (40 µg/ml).
Croatian: Hvatovi za prste
Bulgarian: Места за хващане
Croatian: SJS/TEN može započeti pojavom crvenih pjega nalik meti ili kružnih mrlja, često s mjehurom u sredini, na trupu.
Bulgarian: Синдром на Стивънс Джонсън/токсична епидермална некролиза могат да се проявят първоначално като червеникави, подобни на мишена петна или кръгли петна често с мехури в центъра, разположени по тялото.
Croatian: U bolesnika s nedovoljnim odgovorom hemoglobina na Aranesp, treba razmotriti druga objašnjenja za nedovoljan odgovor na liječenje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Bulgarian: При пациенти с недостатъчно повлияване на хемоглобина от Аranesp, трябва да се помисли за алтернативно обяснение на недостатъчния отговор (вж.
Croatian: Ako ne odgovarate adekvatno na liječenje lijekom Aranesp, Vaš liječnik će provjeriti Vašu dozu i obavijestiti Vas trebate li promijeniti doze lijeka Aranesp.
Bulgarian: Ако не отговаряте адекватно на Aranesp, Вашият лекар ще провери
Croatian: Incidencija nuspojava je navedena u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Croatian: Aranesp 300 mikrograma otopina za injekciju u bočici Svaka bočica sadrži 300 mikrograma darbepoetina alfa u 1 ml (300 µg/ml).
Bulgarian: Aranesp 300 микрограма инжекционен разтвор във флакон Всеки флакон съдържа 300 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 1 ml (300 µg/ml).
Croatian: Svim odraslim i pedijatrijskim bolesnicima u dobi od 1 godine i starijima s kroničnim zatajenjem bubrega, Aranesp se daje kao jedna injekcija, potkožno (supkutano) ili u venu (intravenski).
Bulgarian: При всички възрастни и педиатрични пациенти на възраст ≥ 1 година с хронична бъбречна недостатъчност, Aranesp се прилага от медицински специалист като единична инжекция под кожата (подкожно) или във вената (интравенозно).
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), a koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и във всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Croatian: H Čvrsto pritisnite napunjenu brizgalicu prema dolje koliko ide.
Bulgarian: З Натиснете силно надолу предварително напълнената писалка върху кожата, докато тя спре да се движи.
Croatian: S obzirom na incidenciju primanja najmanje jedne transfuzije crvenih krvnih stanica od 5. tjedna do kraja faze liječenja, ovo ispitivanje podupire usporedivost primjene doze od 500 μg jednom u 3 tjedna s primjenom jednom tjedno.
Bulgarian: Това проучване е в подкрепа, че приложението на 500 µg веднъж на всеки три седмици е сравнимо с приложението веднъж седмично по отношение на честотата на пациентите, получаващи най-малко една трансфузия на еритроцити от 5 седмица до края на фазата на лечение.
Croatian: Važno: pročitajte uputu o lijeku prije rukovanja napunjenom štrcaljkom.
Bulgarian: Важно: преди работа с предварително напълнената спринцовка прочетете листовката.
Croatian: (Zaštićeni) naziv lijeka
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Croatian: Način primjene
Bulgarian: Път на въвеждане
Croatian: 100 mg Filmom obložena tableta
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Croatian: EU broj odobrenja
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Croatian: Za to može biti potrebno i do dvije godine.
Bulgarian: Това може да отнеме до 2 години.
Croatian: Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена.
Croatian: Arava s hranom, pićem i alkoholom
Bulgarian: Arava с храна, напитки и алкохол
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti ni upravljati strojevima.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не използвайте машини.
Croatian: Arava se može uzimati s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Arava може да се приема със или без храна.
Croatian: Nakon toga većini bolesnika treba sljedeća doza:
Bulgarian: След това повечето пациенти се нуждаят от доза от:
Croatian: Nije jasan mehanizam tog učinka.
Bulgarian: Механизмът на този ефект е неясен.
Croatian: Preporučuje se primjena alternativnih metoda kontracepcije.
Bulgarian: Препоръчва се използване на алтернативни контрацептивни методи.
Croatian: Ako je moguće, ponesite tablete ili kutiju sa sobom i pokažite je liječniku.
Bulgarian: Ако е възможно вземете със себе си таблетките или кутията, за да му ги покажете.
Croatian: U štakora i pasa nađena su Heinzova tjelešca i/ili Howell-Jolly tjelešca.
Bulgarian: При плъхове и кучета са намерени телца на Heinz и/или Howell-Jolly.
Croatian: Datum posljednje obnove: 2. rujna 2009.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 2 септември 2009 г.
Croatian: Što je Arava i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Arava и за какво се използва
Croatian: Planiranje obitelji (preporuke za muškarce)
Bulgarian: Възпроизводство (препоръки към мъжете)
Croatian: Plodnost nije bila smanjena.
Bulgarian: Фертилитетът не е намален.
Croatian: Za postupak ispiranja i ostale preporučene aktivnosti u slučaju željene ili neplanirane trudnoće vidjeti dio 4.6.
Bulgarian: За очистващата процедура и други препоръчителни мерки в случай на желана или непредвидена бременност, вижте точка 4.6.
Croatian: Drugi lijekovi i Arava
Bulgarian: Други лекарства и Arava
Croatian: Djeca i adolescenti Arava se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Деца и юноши Arava не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Croatian: Trajanje postupka može se promijeniti ovisno o kliničkim ili laboratorijskim varijablama.
Bulgarian: Продължителността може да се промени в зависимост от клиничните или лабораторни показатели.
Croatian: Za daljnje informacije o tome molimo pročitajte dio 4 (Moguće nuspojave).
Bulgarian: За повече информация за това, моля, прочетете точка 4 (Възможни нежелани реакции).
Croatian: CYP450 inhibitori i induktori
Bulgarian: CYP450 инхибитори и индуктори
Croatian: Više nego trostruko povećanje vrijednosti zabilježeno je u drugih 5 bolesnika.
Bulgarian: Увеличение, по-голямо от 3-пъти е наблюдавано при други 5 пациента.
Croatian: Infekcije mogu biti teže prirode i stoga može biti potrebno rano i intenzivno liječenje.
Bulgarian: Инфекциите могат да бъдат по-тежки по естество и следователно да изискват ранно и енергично лечение.
Croatian: Većina slučajeva pojavila se tijekom prvih 6 mjeseci liječenja.
Bulgarian: Повечето от случаите са възникнали през първите 6 месеца на лечението.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate neobjašnjivi kronični proljev.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате необяснима хронична диария.
Croatian: Prije početka liječenja za sve bolesnike potrebno je utvrditi imaju li aktivnu ili neaktivnu („latentnu") tuberkulozu, prema lokalnim preporukama.
Bulgarian: Преди започване на лечението, всички пациенти трябва да се изследват за активна и неактивна („латентна") туберкулоза, съгласно локалните препоръки.
Croatian: Kolestiramin ili aktivni ugljen
Bulgarian: Холестирамин или активен въглен
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika starijih od 65 godina.
Bulgarian: Не се изисква промяна на дозата при пациенти над 65-годишна възраст.
Croatian: Bočica:
Bulgarian: Бутилка:
Croatian: anoreksija, gubitak težine (obično beznačajan), astenija
Bulgarian: анорексия, загуба на тегло (обикновено незначима), астения
Croatian: Prema podacima iz istraživanja s 14C, najmanje 82% do 95% doze se apsorbira.
Bulgarian: Данни за екскрецията от проучване с 14С показват, че най-малко 82 до 95% от дозата се абсорбира.
Croatian: Varfarin i drugi kumarinski antikoagulansi
Bulgarian: Варфарин и други кумаринови антикоагуланти
Croatian: • Uputu za liječnika Uputa za liječnika treba sadržavati sljedeće ključne poruke:
Bulgarian: Брошурата за лекаря трябва да съдържа следните ключови съобщения:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали, или е възможно да приемете други лекарства.
Croatian: Podaci o farmakokinetici u starijih bolesnika (> 65 godina) ograničeni su, ali odgovaraju farmakokinetici u mlađih odraslih osoba.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при лица в старческа възраст (>65 години) са ограничени, но съответстват на фармакокинетиката при по-младите възрастни.
Croatian: • nakon toga svakih 8 tjedana (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: веднъж на всеки 8 седмици след това (вж. точка 4.4).
Croatian: Nema preferencijalnog preuzimanja u eritrocitima.
Bulgarian: Не е установено преференциално поемане от еритроцитите.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite, osim ako uskoro morate uzeti sljedeću dozu.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага след като си спомните, освен ако това не е близко до времето когато трябва да приемете следващата доза.
Croatian: blagi porast krvnog tlaka
Bulgarian: леко повишаване на кръвното налягане
Croatian: Bolesnici s tuberkulozom u anamnezi moraju biti pozorno praćeni zbog mogućnosti reaktivacije infekcije.
Bulgarian: Пациентите с анамнеза за туберкулоза трябва да се проследяват внимателно поради възможността за реактивиране на инфекцията.
Croatian: Tablete su pakirane u blistere ili bočice.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в блистери или бутилки.
Croatian: U slučaju predoziranja ili toksičnosti preporučuje se kolestiramin ili aktivni ugljen kako bi se ubrzala eliminacija.
Bulgarian: В случай на предозиране или токсичност, се препоръчва приемането на колестирамин или активен въглен, за ускоряване на елиминирането.
Croatian: Ako jest, morate pričekati još barem mjesec dana prije nego što pokušate zatrudnjeti.
Bulgarian: Вие трябва да изчакате най-малко още един месец преди да забременеете.
Croatian: Nisu, međutim, provedena ispitivanja na životinjama kojima bi se procijenio taj rizik.
Bulgarian: Проучвания при животни за оценка на този специфичен риск обаче, не са провеждани.
Croatian: Vaš liječnik treba provesti dodatna testiranja za postavljanje diferencijalne dijagnoze.
Bulgarian: Вашият лекар може да извърши допълнителни изследвания за диференциална диагноза.
Croatian: Arava može izazvati omaglicu, što može smanjiti sposobnost koncentracije i reagiranja.
Bulgarian: Arava може да Ви накара да се почувствате замаяни, което може да наруши способността Ви за концентрация и реагиране.
Croatian: U tim slučajevima bolesnici trebaju izbjegavati upravljanje vozilima i strojevima.
Bulgarian: В такива случаи пациентите трябва да се въздържат от шофиране и работа с машини.
Croatian: Liječnik će Vam također redovito kontrolirati krvni tlak jer Arava može uzrokovati njegovo povišenje.
Bulgarian: Вашият лекар също така ще проверява кръвното Ви налягане редовно, тъй като Arava може да причини повишаване на кръвното налягане.
Croatian: Bolesnike je potrebno pomno pratiti zbog znakova i simptoma pretjerane izloženosti lijekovima i potrebno je razmotriti smanjenje doze tih lijekova.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно за признаци и симптоми на прекомерна експозиция на лекарствените продукти и трябва да се има предвид намаляване на дозата на тези лекарствени продукти.
Croatian: Klasifikacija očekivane učestalosti:
Bulgarian: Класификация на очакваните честоти:
Croatian: Potpuno ispiranje postiže se obično za 11 dana.
Bulgarian: Продължителността на цялостното очистване обикновено е 11 дни.
Croatian: To uključuje lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika između leflunomida i sulfasalazina (ispitivanje MN301).
Bulgarian: Не е наблюдавана разлика между лефлуномид и сулфасалазин (проучване MN301).
Croatian: Postoje izvješća o kroničnom predoziranju bolesnika koji su uzimali lijek Arava u dozama do pet puta većima od preporučene dnevne doze, kao i izvješća o akutnom predoziranju u odraslih i djece.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на хронично предозиране при пациенти, приемащи Arava в дневни дози до пет пъти по-големи от препоръчителната дневна доза, и случаи на остро предозиране при възрастни и деца.
Croatian: Toksičnost u životinja zabilježena je pri primjeni doza koje odgovaraju terapijskim dozama u ljudi.
Bulgarian: Токсичност при животните е установена при дози, еквивалентни на терапевтичните дози при хора.
Croatian: Breast Cancer Resistance Protein) i/ili supstrate organskog anionskog transportnog polipeptida B1 i B3 (OATP1B1/B3)
Bulgarian: Ефект върху BCRP (протеин на резистентност на рак на гърдата) и/или субстрати на органичния анионен транспортиращ полипептид B1 и B3 (OATP1B1/B3)
Croatian: Jezgra tablete:
Bulgarian: Таблетно ядро:
Croatian: Budući da se slične interakcije među lijekovima ne mogu isključiti za leflunomid u preporučenim dozama, sljedeći rezultati ispitivanja i preporuke moraju se razmotriti u bolesnika liječenih leflunomidom:
Bulgarian: Тъй като подобни взаимодействия лекарство-лекарство не могат да се изключат за лефлуномид в препоръчителните дози, следните резултати от изпитванията и препоръки трябва да се имат предвид при пациенти, лекувани с лефлуномид:
Croatian: Iz tih podataka nije moguće preporučiti učinkovitu i sigurnu dozu.
Bulgarian: Тези данни не позволяват ефективна и безопасна препоръка за дозировка.
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Plućni simptomi, kao što su kašalj i dispneja, mogu biti razlogom za prekid liječenja i provođenje odgovarajućih daljnjih pretraga.
Bulgarian: Пулмонарните симптоми, като кашлица и задух, могат да бъдат причина за преустановяване на лечението и подходящо последващо изследване.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да приемете това лекарство.
Croatian: Kombinacija s ostalim načinima liječenja
Bulgarian: Комбинация с други лечения
Croatian: Ne preporučuje se konzumacija alkohola tijekom liječenja lijekom Arava.
Bulgarian: Не се препоръчва да се консумира алкохол по време на лечение с Arava.
Croatian: Za dodatne informacije o laboratorijskim pretragama obratite se svome liječniku.
Bulgarian: За допълнителна информация за лабораторното изследване, моля, обърнете се към Вашия лекар.
Croatian: • Bolesnici s umjerenom do teškom bubrežnom insuficijencijom zbog nedostatnih kliničkih iskustava za tu skupinu bolesnika.
Bulgarian: Пациенти с умерена до тежка бъбречна недостатъчност, защото липсва достатъчно клиничен опит при тази група пациенти.
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete uzimati lijek Arava
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Arava
Croatian: povećanje LDH
Bulgarian: повишаване на LDH
Croatian: Djelotvornost leflunomida u liječenju reumatoidnog artritisa pokazala se u 4 kontrolirana ispitivanja (1 u fazi II i 3 u fazi III).
Bulgarian: Ефикасността на Arava при лечение на ревматоиден артрит е доказана при 4 контролирани изпитвания (1 във фаза II и 3 във фаза III).
Croatian: U ispitivanju MN302 leflunomid je bio značajno manje učinkovit od metotreksata.
Bulgarian: При проучване MN302 лефлуномид е значително по-слабо ефективен от метотрексат.
Croatian: Leflunomid je indiciran u liječenju odraslih bolesnika s:
Bulgarian: Лефлуномид е показан за лечение на възрастни пациенти с:
Croatian: Mogu se utvrditi lažno niske razine kalcija.
Bulgarian: Възможно е измерването да покаже фалшиво ниски нива на калций.
Croatian: Međutim, nije zabilježen očiti utjecaj ovog povećanja izloženosti rosuvastatinu u plazmi na aktivnost HMG-CoA reduktaze.
Bulgarian: Въпреки това, не се наблюдава видимо въздействие на това повишаване на плазмената експозиция на розувастатин върху активността на HMG-CoA редуктазата.
Croatian: Liječnici koji propisuju lijek moraju biti upozoreni na rizik od lažno negativnog rezultata tuberkulinskog kožnog testa, osobito u teško bolesnih i imunokompromitiranih bolesnika.
Bulgarian: На предписващите лекари трябва да се напомня за риска от фалшиво отрицателни резултати от туберкулиновия кожен тест, особено при пациенти, които са тежко болни или имунокомпрометирани.
Croatian: Za dodatne informacije o ispitivanju uzorka obratite se nositelju odobrenja za stavljanje lijeka u promet ili njegovom lokalnom predstavniku (vidjeti dio 7.).
Bulgarian: За допълнителна информация относно изследването, моля, свържете се с Притежателя на разрешението за употреба или с локалния му представител (вж. точка 7).
Croatian: Terapijski učinak leflunomida bio je očigledan nakon mjesec dana, a stabiliziran nakon 3 do 6 mjeseci, što se nastavilo u daljnjem tijeku liječenja.
Bulgarian: Ефектът от лечението с лефлуномид се е проявил след 1 месец, стабилизирал се е след 3 до 6 месеца и е продължил по време на целия курс на лечение.
Croatian: Ima imunomodulirajuća/ imunosupresivna svojstva, djeluje antiproliferativno i ima protuupalna svojstva.
Bulgarian: Той има имуномодулиращи/имуносупресивни свойства, действа като антипролиферативно средство с противовъзпалителни свойства.
Croatian: Učinak leflunomida na poboljšanje funkcionalne sposobnosti i smanjenje kožnih lezija bio je skroman.
Bulgarian: Ефектът на лефлуномид върху подобряване на функцията и намаляване на кожните лезии е умерен.
Croatian: • Bolesnici s ozbiljnim infekcijama (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Пациенти със сериозни инфекции (вж. точка 4.4).
Croatian: Muškarci koji žele postati roditelji trebaju se obratiti svom liječniku koji će im možda savjetovati da prestanu uzimati lijek Arava i uzmu određene lijekove koji će brzo i u dovoljnoj mjeri ukloniti lijek Arava iz tijela.
Bulgarian: Мъжете, желаещи да бъдат бащи, трябва да се обърнат към своя лекар, който може да ги посъветва да спрат приемането на Arava и да вземат някои лекарства, за да отстранят Arava бързо и в достатъчна степен от организма си.
Croatian: Tablete su pakirane u blistere.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в блистери.
Croatian: Učinak na oralne kontraceptive (0,03 mg etinilestradiol i 0,15 mg levonorgestrel)
Bulgarian: Ефект върху перорални контрацептиви (0,03 mg етинилестрадиол и 0,15 mg левоноргестрел)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA13.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: селективни имуносупресори, ATC код: L04AA13
Croatian: Što Arava sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Arava
Croatian: NSAIL/Kortikosteroidi
Bulgarian: НСПВС/Кортикостероиди
Croatian: Arava je kontraindicirana u trudnoći (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Arava е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3).
Croatian: Nemojte uzimati lijek Arava ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Bulgarian: Не приемайте Arava, ако сте или смятате, че може да сте бременна.
Croatian: Arava može povremeno uzrokovati probleme s krvi, jetrom, plućima ili živcima u rukama ili nogama.
Bulgarian: Arava може понякога да причини някои проблеми на кръвта, черния дроб, белите дробове или нервите на ръцете или краката.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s dovoljnom količinom tekućine.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност.
Croatian: U ovom su se ispitivanju udarna doza i doza održavanja leflunomida zasnivale na 3 kategorije tjelesne težine: < 20 kg, 20-40 kg i > 40 kg.
Bulgarian: В това изпитване, натоварващата доза и поддържащата доза на лефлуномид са определени в три категории, в зависимост от теглото: <20 kg, 20-40 kg и >40 kg.
Croatian: To se razdoblje može smanjiti na nekoliko tjedana ako uzimate neke lijekove koji ubrzavaju uklanjanje lijeka Arava iz tijela.
Bulgarian: Това изчакване може да се съкрати до няколко седмици чрез приемането на лекарства, които ускоряват отстраняването на Arava от Вашия организъм.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Ovaj lijek sadrži laktozu (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа лактоза (вижте листовката за допълнителна информация).
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o djelotvornosti i sigurnosti cijepljenja za vrijeme liječenja leflunomidom.
Bulgarian: Няма клинични данни за ефикасността и безопасността на ваксинациите по време на лечение с лефлуномид.
Croatian: Ako se u bolesnika koji uzima lijek Arava pojavi periferna neuropatija, treba razmotriti prestanak terapije lijekom Arava i provođenje postupka eliminacije lijeka (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Ако пациент, който приема Arava развие периферна невропатия, трябва да се обсъди прекратяване на лечението с Arava и провеждане на процедура за елиминиране на лекарствения продукт (вж. точка 4.4).
Croatian: Ako se koriste zajedno, doza rosuvastatina ne smije prijeći 10 mg jedanput dnevno.
Bulgarian: Ако се използват едновременно, дозата на розувастатин не трябва да надхвърля 10 mg веднъж дневно.
Croatian: Nema indicija da su ti učinci klinički značajni.
Bulgarian: Няма данни за клинично значение на тези ефекти.
Croatian: Arava tablete namijenjene su za peroralnu primjenu.
Bulgarian: Таблетките Arava са за перорално приложение.
Croatian: Folati su nadoknađivani prema potrebi i uzimalo ih je samo 10% bolesnika.
Bulgarian: Добавянето на фолиева киселина е било по избор и е прилагано само при 10% от пациентите.
Croatian: Ostali simptomi koji utječu na cijeli organizam su gubitak teka, vrućica, gubitak energije i anemija (nedostatak crvenih krvnih stanica).
Bulgarian: Други симптоми, които засягат цялото тяло включват загуба на апетит, повишена температура, загуба на енергия и анемия (липса на червени кръвни клетки).
Croatian: Prije liječenja leflunomidom mora se isključiti trudnoća.
Bulgarian: Преди започване на лечението с лефлуномид трябва да се изключи бременност.