FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose recommandée chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans est de : Une goutte dans l'œil, deux fois par jour.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och barn över 3 år: En droppe i ögat, två gånger dagligen.
French: Pour usage unique seulement; un récipient peut traiter les deux yeux.
Swedish: Endast för engångsbruk; en endosbehållare är tillräcklig för att behandla båda ögonen.
French: • Appuyez légèrement sur le récipient pour libérer une goutte dans le sillon entre la paupière et l'œil (figure 3).
Swedish: • Tryck lätt på endosbehållaren för att frigöra en droppe så att den faller ner i fickan mellan ögat och ögonlocket (se figur 3).
French: Qu'est-ce qu'EMADINE et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EMADINE Comment utiliser EMADINE
Swedish: Vad EMADINE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder EMADINE Hur du använder EMADINE Eventuella biverkningar
French: Les études cliniques de EMADINE n'ont pas duré plus de six semaines.
Swedish: EMADINE har ej använts i kliniska studier omfattande mer än sex veckor.
French: • EMADINE n'est pas recommandé chez les sujets de plus de 65 ans, étant donné que ce groupe n'a pas été étudié au cours des essais cliniques.
Swedish: • EMADINE rekommenderas inte till patienter över 65 år, eftersom produkten inte studerats i kliniska prövningar på denna åldersgrupp.
French: Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquents étaient la douleur oculaire et le prurit oculaire, retrouvés chez 1% à 2% des patients.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var ögonsmärta och ögonklåda, som förekom hos 1 % till 2,0 % av patienterna.
French: • Gardez le récipient.
Swedish: • Behåll den borttagna endosbehållaren.
French: EMADINE contenant du chlorure de benzalkonium, une surveillance étroite est nécessaire lors d'utilisation fréquente ou prolongée.
Swedish: Eftersom EMADINE innehåller bensalkoniumklorid bör patienten noggrant följas vid återkommande eller långvarigt bruk.
French: L'émédastine est un antagoniste de l'histamine H1 puissant, sélectif et actif par voie locale (Ki = 1,3 nM).
Swedish: Emedastin är en potent selektiv och topikalt effektiv histamin H1-antagonist (Ki = 1,3 nM).
French: Des petites quantités d'acide chlorhydrique ou d'hydroxyde de sodium sont parfois ajoutées pour conserver des niveaux d'acidité (niveaux de pH) normaux.
Swedish: Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid tillsätts ibland för att hålla surhetsgraden normal.
French: L'émédastine est principalement métabolisée par le foie.
Swedish: Emedastin metaboliseras huvudsakligen av levern.
French: Ce médicament contient 0,5 mg ou 1 mg de chlorure de benzalkonium dans 5 ou 10 ml de produit, équivalent à 0,1 mg/ml.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,5 mg eller 1 mg bensalkoniumklorid per 5 ml eller 10 ml motsvarande 0,1 mg/ml.
French: • Jetez les récipients non utilisés une semaine après la première ouverture du sachet, même si les récipients sont encore fermés.
Swedish: • Kasta bort oanvända endosbehållare en vecka efter att du öppnat en foliepåse, även om endosbehållarna fortfarande är slutna.
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité de reproduction (voir rubrique 5.3).
Swedish: Djurstudier på djur har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
French: Le conservateur dans EMADINE, le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur.
Swedish: Konserveringsmedlet i EMADINE, bensalkoniumklorid, kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna.
French: Comment utiliser EMADINE (suite)
Swedish: Hur du använder EMADINE (fortsättning)
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Swedish: Förvara ej över 25ºC.
French: Traitement symptomatique des conjonctivites allergiques saisonnières.
Swedish: Symptomatisk behandling av säsongsbunden allergisk konjunktivit.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare.
French: Peu fréquentes infiltrats cornéens, coloration de la cornée, vision floue, irritation oculaire, sécheresse oculaire, sensation de corps étranger dans les yeux, augmentation du larmoiement, asthénopie, hyperhémie oculaire
Swedish: Mindre vanlig korneala infiltrat, korneal missfärgning, dimsyn, ögonirritation, torra ögon, känsla av främmande kropp i ögat, ökad tårproduktion, astenopi, okulär hyperemi
French: N'utilisez pas EMADINE après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après « EXP ».
Swedish: Använd inte EMADINE efter utgångsdatumet (EXP.) som finns på kartongen, foliepåsen och endosbehållaren.
French: Chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml Trométamol
Swedish: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml Trometamol
French: Lors d'une étude chez le lapin, aucune toxicité de reproduction n'a été observée.
Swedish: Ingen reproduktionstoxicitet observerades i en studie på kanin.
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doit figurer sur la notice du médicament.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EMADINE
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder EMADINE
French: BOITE DE 1 FLACON, 5 ml & 10 ml
Swedish: YTTERKARTONG MED 1 FLASKA Á 5 ml & 10 ml
French: En cas de traitement concomitant par d'autres médicaments administrés par voie oculaire, un intervalle de dix minutes doit être respecté entre les applications successives.
Swedish: Om fler än ett ögondroppspreparat används ska läkemedlen tillföras med åtminstone 10 minuters mellanrum.
French: De plus le chlorure de benzalkonium peut conduire à une irritation oculaire et est connu pour teinter les lentilles de contact souples.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan dessutom orsaka irritation och missfärgning av mjuka kontaktlinser.
French: La biodisponibilité orale chez l'homme de l'émédastine est approximativement de 50% et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes une à deux heures après administration.
Swedish: Biotillgängligheten hos människa efter en oral dos av emedastin är ca 50 % och maximal plasmakoncentration uppnås en till två timmar efter intag.
French: Il n'y a pas de donnée pertinente d'utilisation de l'émédastine chez la femme enceinte.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor saknas.
French: La dose est d'une goutte d'EMADINE dans l'oeil ou les yeux malades, deux fois par jour.
Swedish: Dosen är en droppe EMADINE i det berörda ögat (ögonen) två gånger dagligen.
French: Si vous oubliez de prendre EMADINE, mettez une goutte dès que possible et ensuite reprenez le rythme normal du traitement.
Swedish: Om du har glömt att använda EMADINE, ta en droppe så snart du kommer på det och gå sedan tillbaka till ditt normala schema.
French: En cas d'ingestion accidentelle du contenu d'un flacon de EMADINE, des effets sédatifs peuvent apparaitre et il convient de garder à l'esprit que l'émédastine peut augmenter l'intervalle QT, et qu'une surveillance et une conduite appropriées doivent être mises en place.
Swedish: Vid händelse av oavsiktligt intag av innehållet i en flaska med EMADINE kan sederande effekt uppträda och potentialen hos emedastine att öka QT-intervallet bör beaktas och adekvat övervakning och behandling sättas in.
French: • Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et le majeur.
Swedish: • Håll flaskan upp och ner mellan tummen och långfingret.
French: Les échantillons dans lesquels l'émédastine était quantifiable s'échelonnaient entre 0,30 et 0,49 ng/ml.
Swedish: Prov där emedastin kunde mätas innehöll från 0,30 till 0,49 ng/ml.
French: Environ 44% de la dose orale dont 3,6% sous forme de substance active, sont retrouvés dans les urines après 24 heures.
Swedish: Ca 44 % av oral dos återfinns i urinen inom 24 timmar varav endast 3,6 % utsöndras som modersubstans.
French: Dans une étude portant sur dix volontaires sains traités pendant 15 jours par EMADINE 0,05% collyre en solution à raison de deux instillations par jour dans chaque oeil, les concentrations plasmatiques de la susbstance active étaient généralement inférieures à la limite de quantification du dosage (0,3 ng/ml).
Swedish: I en studie omfattande tio friska frivilliga som behandlats bilateralt två gånger dagligen i 15 dagar med EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning, var plasmakoncentrationerna av modersubstansen generellt under detektionsgränsen för metoden (0,3 ng/ml).
French: • Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
Swedish: • Om du droppar i båda ögonen, upprepa proceduren i ditt andra öga.
French: Fréquentes douleur oculaire, prurit oculaire, hyperémie conjonctivale
Swedish: Vanlig ögonsmärta, ögonklåda, konjunktival hyperemi
French: Contient : chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml, trométamol, chlorure de sodium, hypromellose, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Swedish: Innehåller: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml, trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra/natriumhydroxid, renat vatten.
French: Chez de nombreuses espèces, le difumarate d'émédastine administré par plusieurs voies d'administration a montré une faible toxicité aiguë.
Swedish: Emedastindifumarat visade låg akut toxicitet i ett antal species vid olika administrationsvägar.
French: • Rapprochez l'embout du récipient de votre œil.
Swedish: • Placera spetsen på endosbehållaren nära ögat.
French: • Effets indésirables généraux : maux de tête, troubles du sommeil, céphalées liée à une sinusite, mauvais goût dans la bouche, éruption cutanée
Swedish: • Allmänna biverkningar: Huvudvärk, sömnproblem, sinushuvudvärk, dålig smak i munnen,
French: Chez l'homme, on ne dispose d'aucune donnée sur le surdosage par ingestion accidentelle ou volontaire.
Swedish: Det finns inga kända uppgifter angående överdosering till människa genom olyckshändelse eller avsiktligt intag.
French: EMADINE n'a pas été étudié chez ces patients et en conséquence, son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
Swedish: EMADINE har inte studerats hos dessa patienter och behandling rekommenderas därför ej till denna patientgrupp.
French: Si vous oubliez d'utiliser EMADINE, mettez une goutte unique dès que possible et ensuite reprenez le rythme normal du traitement.
Swedish: Om du har glömt att använda EMADINE, ta en droppe så snart du kommer på det och gå sedan tillbaka till Ditt normala schema.
French: • Après ouverture du bouchon, si le dispositif de sécurité du col du flacon est trop lâche, retirez-le avant d'utiliser ce produit.
Swedish: • Om säkerhetskragen är lös när du har avlägsnat hatten, ska du ta bort kragen innan du använder produkten.
French: Le difumarate d'émédastine ne s'est pas avéré génotoxique au cours d'une série type d'essais de génotoxicité in vitro et in vivo.
Swedish: Emedastindifumarat var inte genotoxiskt i ett standardbatteri av in vitro och in vivo genotoxiska tester.
French: L'examen in vitro de l'affinité de l'émédastine pour les récepteurs histaminiques (H1, H2 et H3) montre une sélectivité 10 000 fois supérieure pour les récepteurs H1, Kis = 1,3 nM, 49 064 nM et 12 430 nM respectivement.
Swedish: Under-sökningar in vitro av emedastins affinitet för histaminreceptorer (H1, H2 och H3) visar en 10 000-faldig selektivitet för H1-receptorn, med respektive Ki = 1,3 nM, 49 064 nM och 12 430 nM. Topikal, okulär administration in vivo av emedastin ger en koncentrationsberoende hämning av histaminstimulerad konjunktivalvaskulär permeabilitet.
French: En cas d'ingestion accidentelle de beaucoup d'unidoses d'EMADINE, des effets sédatifs peuvent apparaitre et il convient de garder à l'esprit que l'émédastine peut augmenter l'intervalle QT, et qu'une surveillance et une conduite appropriées doivent être mises en place.
Swedish: Vid oavsiktligt intag av innehållet i många endosbehållare med EMADINE kan en sederande effekt uppstå och potentialen hos emedastin att öka QT-intervallet bör beaktas och adekvat övervakning och behandling sättas in.
French: Au cours des études cliniques, environ 7% des patients ont ressenti des effets indésirables liés à l'utilisation d'Emadine; cependant, moins de 1% de ces patients ont dû sortir des essais cliniques en raison d'effets indésirables.
Swedish: I kliniska prövningar upplevde ca 7 % av patienterna biverkningar förknippade med bruk av EMADINE.
French: • Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon.
Swedish: • Rör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med flaskspetsen.
French: Acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (ajustement du pH) Eau purifiée
Swedish: Saltsyra/natriumhydroxid (för att justera pH) Renat vatten
French: Ouvrir le sachet en le déchirant à l'endroit indiqué.
Swedish: Öppna påsen vid markeringen.
French: Usage oculaire.
Swedish: Använd samma endosbehållare.
French: Collyre en solution.
Swedish: Ögondroppar, lösning.
French: Comment utiliser EMADINE
Swedish: Hur du använder EMADINE
French: Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l'œil.
Swedish: Dra ner ögonlocket med ett rent finger, så att en "ficka" bildas mellan ögonlocket och ditt öga.
French: • Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout du récipient.
Swedish: • Rör inte ögat, ögonlocket, omgivande vävnad eller andra ytor med endosbehållarens spets
French: Les pics plasmatiques moyens étaient respectivement d'environ de 1 ng/ml et 2 ng/ml pour les traitements par les dosages à 0,5 mg/ml et 1,0 mg/ml.
Swedish: Medelvärdet för maximala plasmanivåer var cirka 1 ng/ml och 2 ng/ml för behandling med 0,5 mg/ml respektive 1,0 mg/ml.
French: Si vous en avez mis trop dans les yeux, rincez-les, de préférence, avec du sérum physiologique, ou sinon avec de l'eau tiède.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av EMADINE, så spola bort allt, helst med steril koksaltlösning eller med ljummet vatten om inte koksaltlösning finns tillgängligt.
French: Les tailles de conditionnement suivantes sont disponibles : 30 récipients unidoses de 0,35 ml, 60 récipients unidoses de 0,35 ml.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns: 30 x 0,35 ml endosbehållare och 60 x 0,35 ml endosbehållare.
French: Chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml
Swedish: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml.
French: Indéterminées tachycardie
Swedish: Ingen känd frekvens takykardi
French: Noms et adresses du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Swedish: Namn och adresser till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
French: Aucun effet indésirable grave ophtalmique ou systémique lié à Emadine n'a été rapporté au cours des études cliniques.
Swedish: Inga allvarliga ögon- eller systembiverkningar rapporterades under de kliniska prövningarna.
French: Comment se présente EMADINE et contenu de l'emballage extérieur EMADINE est un liquide (une solution) présenté en récipient unidose en matière plastique rempli à 0,35 ml.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i endosbehållare av plast som innehåller 0,35 ml.
French: Comment conserver EMADINE
Swedish: Hur EMADINE ska förvaras
French: Ce que contient EMADINE - La substance active est émédastine 0,5 mg/ml sous forme de difumarate.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är emedastin 0,5 mg/ml som difumarat.
French: 1 ml de solution contient 0,5 mg d'émédastine (sous forme de difumarate).
Swedish: 1 ml lösning innehåller emedastin 0,5 mg (som difumarat).
French: Allaitement
Swedish: emedastin
French: Cependant, étant donné l'absence d'effets de l'émédastine sur les récepteurs adrénergiques, dopaminergiques et sérotoniques, EMADINE peut être utilisé pendant la grossesse si la posologie recommandée, décrite en rubrique 4.2, est respectée.
Swedish: EMADINE kan användas under graviditet om doseringsrekommendationerna i avsnitt 4.2 följs.
French: Utilisez seulement le collyre pour vos yeux.
Swedish: Används i ögonen.
French: Des précautions doivent être prises si EMADINE est administré au cours de l'allaitement.
Swedish: Användning av EMADINE under amning bör ske med försiktighet.
French: Si vous vous inquiétez, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Om du är orolig så tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Jetez le contenu non utilisé du récipient unidose immédiatement après usage.
Swedish: Ej använt läkemedel i endosbehållarna kasseras omedelbart efter användning.
French: Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Swedish: Om en droppe missar ögat-försök igen.
French: Comment se présente EMADINE et contenu de l'emballage extérieur EMADINE est un liquide (une solution) présenté en flacon plastique (DROP-TAINER) de 5 ml ou 10 ml avec un bouchon à vis. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i en förpackning som innehåller en 5 ml eller 10 ml plastflaska (DROP-TAINER) med skruvkork.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Pas d'exigences particulières.
Swedish: 6.6 Särskilda nvisningar för destruktion och övrig hantering
French: EMADINE n'a pas été étudié chez les sujets âgés de plus de 65 ans, et en conséquence son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
Swedish: EMADINE har inte studerats på patienter äldre än 65 år och behandling rekommenderas därför ej till denna patientgrupp.
French: Emédastine 0,5 mg/ml sous forme de difumarate
Swedish: Emedastin 0,5 mg/ml som difumarat
French: Il existe également une formation de métabolites mineurs, les analogues 5'-oxo des 5-et 6-hydroxyémédastine et le N-oxyde.
Swedish: 5'-oxoanalogerna av 5- och 6-hydroxy-emedastin och N-oxiden bildas också och utgör mindre viktiga metaboliter.
French: Contient : trométamol, chlorure de sodium, hypromellose, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium et eau purifiée.
Swedish: Innehåller trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra, natriumhydroxid och renat vatten.
French: Sans conservateur.
Swedish: Fritt från konserveringsmedel.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mindre vanlig utslag
French: Classe pharmacothérapeutique : décongestionnants et antiallergiques ; autres antiallergiques, Code ATC : S01 GX 06.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Avsvällande medel och antiallergika; övriga antiallergika.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur EMADINE est fourni en flacons plastiques, opaques DROP-TAINER, de 5 et 10 ml.
Swedish: EMADINE tillhandahålls i ogenomskinliga DROP-TAINER flaskor à 5 ml och 10 ml.
French: Affections du système nerveux Peu fréquentes maux de tête, céphalées de sinusite, dysgeusie Affections oculaires
Swedish: Mindre vanlig huvudvärk, sinushuvudvärk, dysgeusi
French: • Effets oculaires : troubles cornéens, sensation anormale dans l'œil, augmentation de la production de larmes, fatigue oculaire, irritation oculaire, vision floue, coloration cornéenne, œil sec.
Swedish: • Effekter i ögat: Korneala sjukdomar, onormal känsla i ögat, ökad tårproduktion, trötta ögon,
French: EMADINE n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, cependant comme avec tous les traitements ophtalmiques, en cas de vision transitoirement floue ou d'autres troubles visuels après l'instillation, le patient devra attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Swedish: Liksom med andra ögonläkememedel ska patienten dock instrueras att vänta tills synen klarnar om övergående dimsyn eller andra synstörningar uppstår innan han/hon kör bil eller använder maskiner.
French: • Tenez le récipient, partie ouverte vers le bas, entre le pouce et les autres doigts.
Swedish: • Håll endosbehållaren mellan tummen och fingrarna med den öppna änden nedåt.
French: Etui de 30 récipients x 0,35 ml & Etui de 60 récipients x 0,35 ml
Swedish: Kartong för 30 x 0,35 ml behållare & kartong med 60 x 0,35 ml behållare
French: Des kératopathies ponctuées et/ou des kératopathies ulcératives toxiques ont été rapportées avec le chlorure de benzalkonium couramment utilisé comme conservateur dans ce produit.
Swedish: Bensalkoniumklorid, som ofta används som konserveringsmedel i ögonprodukter, har rapporterats orsaka punktuell keratopati och/eller toxisk ulcerös keratopati.
French: Des infiltrats de cellules mononucléaires du limbe cornéen ont été notés chez 1/4 des singes mâles traités avec 0,5 mg/ml et chez 4/4 des mâles et 1/4 des femelles traités avec 1,0 mg/ml.
Swedish: Mononukleära cellinfiltrat i cornea limbus noterades hos 1 av 4 aphannar som behandlats med 0,5 mg/ml och hos 4 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 1,0 mg/ml.
French: EMADINE 0,5 mg/ml, collyre en solution, récipient unidose.
Swedish: EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare.
French: Les récipients non utilisés doivent être jetés une semaine après la première ouverture du sachet.
Swedish: Oanvända endosbehållare kasseras 1 vecka efter att foliepåsen först öppnats.
French: ANNEXE I
Swedish: BILAGA 1
French: - Les autres composants sont trométamol; chlorure de sodium; hypromellose; eau purifiée.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är trometamol, natriumklorid, hypromellos, renat vatten.
French: Vous aurez besoin de libérer les points d'attache (figure 1).
Swedish: Du måste dra isär behållaren där den sitter ihop med de övriga (se figur 1).
French: Insuffisants hépatiques et rénaux
Swedish: Patienter med nedsatt lever- och njurfunktion
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 04-2014.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2014.
French: Les personnes portant des lentilles de contact souples doivent donc prendre des précautions.
Swedish: Personer som använder mjuka kontaktlinser bör därför vara försiktiga.
French: Il contient le principe actif émédastine (0,5 mg/ml).
Swedish: Den innehåller den aktiva substansen emedastin (0,5 mg/ml).
French: Les résultats chez les adultes et chez les enfants sont similaires.
Swedish: Liknande resultat erhölls för både vuxna och barn.
French: L'EPAR complet relatif à Emadine est disponible sur le site web de l'Agence ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il s'agit d'un test pendant lequel un patient allergique, mais ne présentant pas actuellement de symptômes allergiques, reçoit une dose définie d'allergène (substance à laquelle il est allergique) pour déclencher une réaction allergique.
Swedish: Detta är ett test där en patient som har en allergi men som för tillfället inte uppvisar några allergisymtom ges en bestämd dos av en allergen (det ämne som personen är allergisk mot) för att utlösa en allergisk reaktion.
French: Ses effets n'ont pas été étudiés au-delà de six semaines.
Swedish: Effekterna av läkemedlet har inte undersökts under en längre behandlingsperiod än sex veckor.
French: Emadine est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de trois ans.
Swedish: Emadine ges till vuxna och barn från tre års ålder.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Emadine le 27 janvier 1999.
Swedish: Den 27 januari 1999 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Emadine som gäller i hela EU.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Emadine.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Emadine.
French: Il agit en bloquant les récepteurs sur lesquels l'histamine se fixe normalement.
Swedish: Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin normalt fäster på.