FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, može doći do prevelikog pada razine šećera u krvi, što vodi u hipoglikemiju.
Czech: Jestliže je vaše hladina krevního cukru příliš vysoká
Croatian: Ako razina šećera u krvi postane previsoka
Czech: Existují 3 síly přípravku: 0,5 mg, 1 mg a 2 mg.
Croatian: Dostupne su jačine od 0,5 mg, 1 mg i 2 mg.
Czech: Varovné příznaky hypoglykemie se mohou objevit náhle a mohou zahrnovat: studený pot, chladnou bledou pokožku, bolest hlavy, rychlý srdeční rytmus, pocity nevolnosti, pocit velkého hladu, dočasné změny vidění, ospalost, neobvyklou vyčerpanost a slabost, nervozitu nebo třes, pocit úzkosti, pocit zmatenosti, potíže s koncentrací.
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na hipoglikemiju mogu nastupiti iznenada i mogu obuhvaćati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, ubrzane otkucaje srca, mučninu, osjećaj jake gladi, privremene promjene vida, omamljenost, neuobičajen umor i slabost, nervozu ili drhtanje, osjećaj tjeskobe, osjećaj smetenosti, poteškoće s koncentracijom.
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
Croatian: Željezov oksid, žuti (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Czech: • Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - užívané k léčbě chudokrevnosti nebo k léčbě zánětů)
Croatian: • steroide (anaboličke steroide i kortikosteroide - koriste se za liječenje anemije ili za liječenje upale)
Czech: Pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi nebo pokud zaznamenáte nástup hypoglykemie: snězte glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů či vypijte nápoj s vysokým obsahem cukrů, poté odpočívejte.
Croatian: Ako je razina šećera u krvi niska ili ako osjetite da počinje hipoglikemija: pojedite tablete glukoze ili međuobrok, odnosno napitak, bogat šećerom te se odmorite.
Czech: • Cyklosporin (užívaný k potlačení imunitního systému)
Croatian: • ciklosporin (koristi se za supresiju imunološkog sustava)
Czech: Je-li Vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste mlađi od 18 godina.
Czech: • Deferasirox (užívaný ke snížení chronického přetížení železem)
Croatian: • deferasiroks (koristi se za snižavanje kroničnog preopterećenja željezom)
Czech: • Poruchy vidění • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Croatian: • smetnje vida • teški problemi s jetrom, poremećaji funkcije jetre kao što je porast jetrenih enzima u krvi.
Czech: NovoNorm nesmíte užívat, jestliže kojíte.
Croatian: Ne smijete uzimati NovoNorm ako dojite.
Czech: • jestliže cvičíte více než obvykle,
Croatian: • ako vježbate više nego obično
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (typ léků proti bolesti)
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) (vrsta lijekova protiv bolova)
Czech: • Průjem.
Croatian: • mučnina.
Czech: • Diabetická ketoacidóza, s kómatem nebo bez kómatu
Croatian: • Dijabetička ketoacidoza, s komom ili bez stanja kome.
Czech: Periodické monitorování je nutné pro stanovení nedostatečného snížení hladiny krevního cukru při maximální doporučené dávce (tzv. primární selhání) a pro určení ztráty odpovědi (adekvátní snížení hladiny krevního cukru) po počátečním období účinnosti (tzv. sekundární selhání).
Croatian: Periodična kontrola je neophodna kako bi se utvrdilo nedovoljno sniženje glukoze u krvi pri primjeni maksimalne preporučene doze lijeka (tj. primarno zatajivanje) te da bi se otkrio gubitak odgovora odnosno odgovarajućeg snižavanja razine glukoze u krvi nakon početnoga razdoblja učinkovitosti lijeka (tj. sekundarno zatajivanje).
Czech: Refrakční poruchy*
Croatian: Poremećaji refrakcije*
Czech: Biologický poločas se prodloužil z 1,3 hod na 3,7 hod, což v důsledku může zvýšit a prodloužit účinek repaglinidu snižující hladinu glukózy v krvi.
Croatian: Poluvijek je produljen sa 1,3 na 3,7 sati, rezultirajući mogućim pojačanim i produljenim učinkom repaglinida na snižavanje razine glukoze u krvi.
Czech: Neužívejte NovoNorm:
Croatian: Nemojte uzimati NovoNorm
Czech: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (užívané k léčbě epilepsie)
Croatian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (koriste se za liječenje epilepsije)
Czech: Tento nedostatek farmakodynamického účinku byl pozorován u dávek repaglinidu nižších než terapeutických.
Croatian: Izostanak farmakodinamičkog učinka opažen je pri primjenama doza nižih od terapijske doze repaglinida.
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 %
Croatian: Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je srednjom apsolutnom bioraspoloživošću od 63% (CV 11%).
Czech: Zatímco prevencí hypoglykemie v této studii byl zvýšený příjem kalorií, relativní předávkování může vést ke zvýšenému hypoglykemizujícímu účinku repaglinidu s vývojem symptomů hypoglykemie (závrať, pocení, třes, bolesti hlavy atd.).
Croatian: Budući da je pojava hipoglikemije u ovom ispitivanju izbjegnuta povećanim unosom kalorija, relativno predoziranje može dovesti do pretjeranog snižavanja razine glukoze u krvi uz pojavu simptoma hipoglikemije (omaglica, znojenje, tremor, glavobolja itd.).
Czech: Konkomitantní léčba rifampicinem a repaglinidem může proto vyvolat potřebu úpravy dávky repaglinidu, která má být založena na pečlivém monitorování koncentrací glukózy v krvi jak při iniciační léčbě rifampicinem (akutní inhibice), tak při následné léčbě (kombinace inhibice a indukce), při vysazení léčby rifampicinem (samotná indukce) a ještě přibližně 2 týdny po vysazení léčby rifampicinem, kdy se již induktivní účinek rifampicinu neprojevuje.
Croatian: Istodobna primjena rifampicina i repaglinida stoga može zahtijevati prilagodbu doze repaglinida, što treba činiti na osnovi pomnog praćenja koncentracije glukoze u krvi pri uvođenju terapije rifampicinom (akutna inhibicija), pri daljnjem doziranju (miješano indukcija i inhibicija), pri prestanku terapije (indukcija) te do približno dva tjedna nakon prestanka uzimanja rifampicina kada inducirajući učinak rifampicina više nije prisutan.
Czech: Zvracení, zácpa
Croatian: Povraćanje, konstipacija
Czech: Užívání přípravku NovoNorm není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Croatian: NovoNorm se ne preporučuje u bolesnika koji imaju srednje tešku bolest jetre.
Czech: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Croatian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska
Czech: D PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Czech: Poté co příznaky hypoglykemie ustoupí nebo se stabilizuje hladina glukózy v krvi, pokračujte v léčbě přípravkem NovoNorm.
Croatian: Kad simptomi hipoglikemije nestanu ili Vam se stabilizira razina šećera u krvi, nastavite terapiju lijekom NovoNorm.
Czech: Kromě obvyklého monitorování hladiny cukru v krvi a/nebo v moči, které si provádí sám pacient, musí provádět lékař periodické kontroly, kterými stanoví minimální účinnou dávku pro pacienta.
Croatian: Osim uobičajene samokontrole glukoze u krvi i/ili urinu, potrebno je da liječnik povremeno provjerava razinu glukoze u krvi bolesnika kako bi mogao odrediti minimalnu djelotvornu dozu za bolesnika.
Czech: Co je přípravek NovoNorm a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NovoNorm užívat
Croatian: Što je NovoNorm i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati NovoNorm Kako uzimati NovoNorm
Czech: • ACE inhibitory (užívané k léčbě srdečních onemocnění)
Croatian: • ACE inhibitore (koriste se za liječenje bolesti srca)
Czech: • Máte-li hypoglykemie, při nichž omdlíváte, nebo velké množství hypoglykemií, pohovořte si se svým lékařem.
Croatian: • Ako imate hipoglikemiju kod koje dolazi do nesvjestice, ili učestale hipoglikemije, obratite se svom liječniku.
Czech: *viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků Popis vybraných nežádoucích účinků
Croatian: *vidjeti dio Opis odabranih nuspojava dolje
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Přecitlivělost*
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a fólii blistru za „Použitelné do".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i blisteru iza oznake ‘Rok valjanosti'.
Czech: • Oktreotid (užívaný k léčbě rakoviny)
Croatian: • oktreotid (koristi se za liječenje karcinoma)
Czech: Zeptejte se prosím svého lékaře, zda můžete řídit auto, pokud: • máte časté hypoglykemie
Croatian: Upitajte svog liječnika smijete li upravljati vozilom ako:
Czech: Co přípravek NovoNorm obsahuje
Croatian: Što NovoNorm sadrži
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění jater
Croatian: • ako imate tešku bolest jetre.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost je definirana kao: često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Czech: Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně, tak aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie.
Croatian: Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku NovoNorm se poraďte se svým lékařem:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete NovoNorm:
Czech: • Danazol (užívaný k léčbě cyst v prsech a k léčbě endometriózy)
Croatian: • danazol (koristi se za liječenje cista na dojci i endometrioze)
Czech: Nejvyšší doporučená jednotlivá dávka je 4 mg užívaná před hlavním jídlem.
Croatian: Preporučena maksimalna pojedinačna doza je 4 mg i uzima se prije glavnih obroka.
Czech: Těžší hypoglykemie se záchvatem, ztrátou vědomí a kómatem mají být léčeny intravenózním podáním glukózy.
Croatian: Tešku hipoglikemiju uz konvulzije, gubitak svijesti ili komu potrebno je liječiti glukozom primijenjenom intravenski.
Czech: NovoNorm pro Vás nemusí být vhodnou léčbou.
Croatian: NovoNorm Vam možda neće odgovarati.
Czech: NovoNorm lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
Croatian: NovoNorm se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na repaglinid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Croatian: • ako ste alergični na repaglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: Alergie Alergie je velmi vzácná (může se projevit až u 1 pacienta z 10 000).
Croatian: Alergija se javlja vrlo rijetko (može se javiti u do 1 na 10 000 bolesnika).
Czech: U oslabených nebo podvyživených pacientů má být počáteční a udržovací dávka konzervativní a další úpravy dávek je třeba provést velmi pečlivě, aby nedošlo k hypoglykemickým reakcím.
Croatian: U oslabljenih ili pothranjenih bolesnika, početna doza lijeka kao i doza održavanja zahtijevaju konzervativni pristup pa je neophodna oprezna titracija doze kako bi se izbjegle hipoglikemijske reakcije.
Czech: Plazmatický poločas vylučování je přibližně
Croatian: Poluvijek eliminacije iz plazme je približno 1 sat.
Czech: NovoNorm je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Croatian: NovoNorm je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
Czech: 8 % dávky se vylučuje ledvinami a celková plasmatická clearance přípravku se u osob s poškozením funkce ledvin snižuje.
Croatian: Osam posto pojedinačne doze repaglinida izlučuje se putem bubrega, a ukupni plazmatski klirens lijeka smanjen je u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Czech: Zvýšená hladina inzulinu netrvala déle než expozice jídla.
Croatian: Razine inzulina nisu ostale povećane nakon što je proteklo razdoblje oko obroka.
Czech: Ze zkušeností s repaglinidem a jinými hypoglykemiky byly pozorovány následující nežádoucí reakce.
Croatian: Na temelju iskustva s repaglinidom i drugim antidijabeticima uočene su sljedeće nuspojave.
Czech: V tomto případě má být dávkování metforminu zachováno a současně má být podáván repaglinid.
Croatian: U tom slučaju potrebno je nastaviti s propisanom dozom metformina, a repaglinid davati dodatno.
Czech: Po 5tidenní léčbě repaglinidem (2 mg 3x denně) u pacientů se závažným poškozením renálních funkcí (clearance kreatininu: 20-39 ml/min) se ukázalo signifikantní 2násobné zvýšení expozice (AUC) a poločas vylučování (t1/2) v porovnání s pacienty s normální renální funkcí.
Croatian: Nakon petodnevnoga liječenja repaglinidom (2 mg x 3/dan) u bolesnika s jako oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina: 20-39 ml/min), rezultati su pokazali značajno dvostruko povećanje izloženosti (AUC) i poluvijeka (t1/2) u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Czech: U zdravých jedinců byl sledován efekt ketokonazolu, jako modelu silných a kompetitivních inhibitorů CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinidu.
Croatian: Proučavan je učinak ketokonazola, prototip snažnog kompetitivnog inhibitora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinida u zdravih ispitanika.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnostní profil souběžné léčby nebyl u těchto pacientů stanoven, je třeba se vyvarovat souběžného podávání klopidogrelu a repaglinidu.
Croatian: Budući da u tih bolesnika nije ustanovljen sigurnosni profil istodobnog liječenja klopidogrelom i repaglinidom, njihovu istodobnu primjenu treba izbjegavati.
Czech: • Inhibitory monoaminoxidázy (MAOI) (užívané k léčbě depresí)
Croatian: • inhibitore monoamino oksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije)
Czech: Symptomy jsou otoky, dýchací potíže, rychlý srdeční tep, pocit závratí a pocení, což mohou být příznaky anafylaktické reakce.
Croatian: Simptomi kao što su oticanje, poteškoće s disanjem, ubrzani otkucaji srca, osjećaj omaglice i znojenje mogu biti znakovi anafilaktičke reakcije.
Czech: • Sympatomimetika (užívaná k léčbě astmatu)
Croatian: • simpatomimetike (koriste se za liječenje astme)
Czech: - Léčivou látkou je repaglinid - Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza (E460), hydrogenfosforečnan vápenatý bezvodý, kukuřičný škrob, draselná sůl polakrilinu, povidon, glycerol 85%, magnesium-stearát, meglumin, poloxamer, žlutý oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 1 mg a červený oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 2 mg.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalinična celuloza (E460), bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, polakrilinkalij, povidon (polividon), glicerol 85%, magnezijev stearat, meglumin, poloksamer, željezov oksid, žuti (E172) samo u tabletama od 1 mg i željezov oksid, crveni (E172) samo u tabletama od 2 mg.
Czech: NovoNorm můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
Croatian: NovoNorm možete uzimati u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti, ako ga liječnik propiše.
Czech: Hypoglykemii můžete dostat, je-li vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
Croatian: Možete dobiti hipoglikemiju ako je razina šećera u krvi preniska.
Czech: Protože bezpečnostní profil této kombinace není znám pro dávky vyšší než 0,25 mg repaglinidu a 320 mg trimetoprimu, nemá být konkomitantní léčba používána.
Croatian: Budući da sigurnosni profil ove kombinacije nije utvrđen za doze repaglinida veće od 0,25 mg i 320 mg trimetoprima, istodobnu primjenu trimetoprima s repaglinidom treba izbjegavati.
Czech: 7 dní léčby samotným rifampicinem (600 mg), následováno současným podáváním repaglinidu (jednotlivá dávka 4 mg) sedmého dne, má za následek 50procentní snížení AUC (kombinovaný vliv indukce a inhibice).
Croatian: Prethodna terapija rifampicinom (600 mg) tijekom 7 dana, a potom dodavanje repaglinida (pojedinačna doza od 4 mg) sedmoga je dana rezultirala 50% nižom AUC (učinak je kombinacija indukcije i inhibicije).
Czech: U přípravku NovoNorm bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Croatian: NovoNorm snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti.
Czech: • jestliže užíváte příliš málo přípravku NovoNorm
Croatian: • ako uzmete premalo lijeka NovoNorm
Czech: • Hormony štítné žlázy (užívané k léčbě nízkých hladin těchto hormonů)
Croatian: • hormone štitnjače (koriste se za liječenje niske razine hormona štitnjače)
Czech: • jestliže máte potíže s játry.
Croatian: • Ako imate problema s jetrom.
Czech: Avšak relativní přínos CYP3A4 může být větší, je-li CYP2C8 inhibován.
Croatian: CYP3A4 ima manju ulogu, ali relativni doprinos CYP3A4 može biti povećan ako je CYP2C8 inhibiran.
Czech: Pokud se tyto symptomy objeví, je třeba adekvátně upravit hladinu cukru v krvi (perorálním podáním sacharidů).
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere kako bi se ispravila niska razina glukoze u krvi (peroralna primjena ugljikohidrata).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku NovoNorm, než jste měl(a)
Croatian: Ako uzmete više lijeka NovoNorm nego što ste trebali
Czech: Frekvence výskytu není známa • Přecitlivělost (jako vyrážka, svědění kůže, zarudnutí kůže, otoky kůže)
Croatian: • preosjetljivost (kao što je osip, svrbež kože, crvenilo kože, oticanje kože)
Czech: Dávky se obvykle užívají 15 minut před jídlem, ale čas podání může být v rozmezí od bezprostředně před jídlem až po 30 minut před jídlem (tj.
Croatian: Doze se uobičajeno uzimaju unutar 15 minuta od obroka, ali vrijeme uzimanja može varirati od neposredno prije obroka do 30 minuta prije obroka (tj. preprandijalno 2, 3 ili 4 obroka dnevno).
Czech: Gemfibrozil, klarithromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporin, deferasirox, klopidogrel, jiná antidiabetika, inhibitory monoaminoxidázy (MAOI), neselektivní beta-blokátory, ACE inhibitory, salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Croatian: Sljedeće tvari mogu pojačati i/ili produljiti hipoglikemijski učinak repaglinida: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidijabetici, inhibitori monoamino oksidaze (MAO inhibitori), neselektivni beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, NSAIL, oktreotid, alkohol i anabolički steroidi.
Czech: • jestliže je kyselost (acidita) krve zvýšená (diabetická ketoacidóza)
Croatian: • ako u krvi imate povišenu razinu kiseline (dijabetička ketoacidoza).
Czech: Pakliže je konkomitantní léčba nutná, musí být pečlivě sledována hladina glukózy v krvi a musí být prováděn důkladný klinický monitoring.
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor.
Czech: • jestliže užíváte gemfibrozil (lék používaný ke snížení zvýšené hladiny tuků v krvi).
Croatian: • ako uzimate gemfibrozil (lijek za snižavanje povišene razine masnoća u krvi).
Czech: Tablety
Croatian: Tableta.
Czech: Pacienty lze z jiných perorálních antidiabetik převést přímo na repaglinid.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju druge oralne antidijabetike Bolesnici mogu izravno prijeći na repaglinid s nekog drugog oralnog antidijabetika.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek NovoNorm
Croatian: Ako prestanete uzimati NovoNorm
Czech: Současné podání 200 mg ketokonazolu zvýšilo AUC a Cmax repaglinidu 1,2 násobně při profilech koncentrací glukózy v krvi změněných o méně než 8 %, pokud byly oba přípravky podávány současně (jednotlivá dávka repaglinidu činila 4 mg).
Croatian: Istodobna primjena 200 mg ketokonazola povećala je AUC repaglinida i Cmax repaglinida 1,2 puta uz profile koncentracije glukoze u krvi izmijenjene za manje od 8% pri istodobnoj primjeni (pojedinačna doza repaglinida 4 mg).
Czech: Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), nesmíte NovoNorm užívat.
Croatian: Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišene razine masnoća u krvi) ne smijete uzimati
Czech: Dávky jsou obvykle podávány v průběhu 15 minut před jídlem, lze je však podat v rozmezí těsně před jídlem až do 30 minut před jídlem.
Croatian: Doze se obično uzimaju unutar 15 minuta prije obroka, iako vrijeme uzimanja može varirati od neposredno prije obroka do najviše 30 minuta prije obroka.
Czech: Jak přípravek NovoNorm uchovávat Obsah balení a další informace
Croatian: Kako NovoNorm izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Současné podání 100 mg intrakonazolu, inhibitoru CYP3A4, ve studii u zdravých dobrovolníků vedlo k 1,4 násobnému zvýšení AUC.
Croatian: Istodobna primjena 100 mg itrakonazola, inhibitora CYP3A4, također je ispitivana u zdravih dobrovoljaca te je povećala AUC repaglinida 1,4 puta.
Czech: AUC (SD) po expozici jednorázové dávce 2 mg (4 mg u pacientů s jaterní insuficiencí) byla 31,4 ng/ml x hod (28,3) u zdravých dobrovolníků, 304,9 ng/ml x hod (228,0) u pacientů s jaterní insuficiencí a 117,9 ng/ml x hod (83,8) u starších pacientů s diabetem 2. typu.
Croatian: Izloženost repaglinidu povećana je u bolesnika s insuficijencijom jetre te u starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. AUC (SD) nakon primjene pojedinačne doze od 2 mg (4 mg u bolesnika s insuficijencijom jetre) bila je 31,4 ng/ml x sati (28,3) u zdravih dobrovoljaca, 304,9 ng/ml x sati (228,0) u bolesnika s insufijencijom jetre, a 117,9 ng/ml x sati (83,8) u starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Czech: Jelikož diabetici s poškozením funkce ledvin mají zvýšenou inzulinovou sensitivitu, je třeba při titraci dávky postupovat opatrně.
Croatian: Budući da je osjetljivost na inzulin povećana u oboljelih od šećerne bolesti s oštećenjem bubrega, oprez je potreban pri titraciji doze u ovih bolesnika.
Czech: • jestliže máte potíže s ledvinami.
Croatian: • Ako imate problema s bubrezima.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Novo Nordisk A/S
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Novo Nordisk A/S
Czech: • jestliže užíváte jiné léky či trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz další části bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NovoNorm užívat).
Croatian: • ako uzimate druge lijekove ili imate problema s jetrom ili bubrezima (vidjeti ostale odjeljke dijela 2.
Czech: Repaglinid působí krátkodobě přes specifické vazebné místo beta-buněk.
Croatian: Repaglinid se vezuje na posebna vezna mjesta i djeluje kratkotrajno na β-stanice.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NovoNorm užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati NovoNorm
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Czech: Kombinace s inzulinem NPH (Neutral Protamine Hagedorn) či s thiazolidindiony Byly provedeny studie kombinované léčby s inzulinem NPH či s thiazolidindiony.
Croatian: Provedena su ispitivanja u kombiniranoj terapiji s NPH inzulinom ili tiazolidindionima.
Czech: • pokud užijete příliš mnoho přípravku NovoNorm,
Croatian: • ako uzmete previše lijeka NovoNorm
Czech: • Klarithromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika) • Itrakonazol, ketokonazol (antimykotika)
Croatian: • klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (vrste antibiotika)
Czech: • Třezalku tečkovanou (bylinný přípravek).
Croatian: • gospina trava (biljni lijek).
Czech: Glycerol 85% Magnesium-stearát Meglumin Poloxamer
Croatian: Povidon (polividon) Glicerol 85%
Czech: • Závažné poškození jaterních funkcí • Souběžné užívání gemfibrozilu (viz bod 4.5)
Croatian: • Istodobna primjena gemfibrozila (vidjeti dio 4.5).