FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вашето лекарство може да е вредно за тяхното здраве.
Estonian: Teie ravim võib kahjustada nende tervist.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва никога да се смесва с други лекарствени продукти.
Estonian: • Seda ravimit ei tohi kunagi segada teiste ravimitega.
Bulgarian: Вижте също точка 6.2.
Estonian: Vt ka lõiku 6.2.
Bulgarian: Индивидуалните инсулинови нужди при възрастни и деца обикновено са между 0,5 и 1,0 единица/kg/дневно.
Estonian: Täiskasvanute ja laste individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,5 kuni 1,0 ühikut/kg päevas.
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, когато тези способности са от съществено значение (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukordades, kus need omadused on eriti tähtsad (nt autojuhtimine või mehhanismide kasutamine).
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска или висока, концентрацията и способността Ви да реагирате могат да бъдат засегнати, следователно също и способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Estonian: Kui teie veresuhkur on madal või kõrge, võivad ka teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõime, sealhulgas ka teie autojuhtimis- või masinatega töötamisvõime, olla mõjutatud.
Bulgarian: Обикновено първите симптоми на хипергликемия се развиват постепенно в рамките на часове или дни.
Estonian: Hüperglükeemia esimesed sümptomid tekivad järk-järgult tundide või päevade jooksul.
Bulgarian: Внимавайте много за правилното изчисляване, ако разделяте
Estonian: Olge väga hoolikas, et arvutada õigesti, kui jagate annust.
Bulgarian: Дозирането на NovoRapid е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента.
Estonian: NovoRapid'i annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на NovoRapid
Estonian: Oluline teave NovoRapid'i mõnede koostisainete kohta
Bulgarian: Инсулиновите нужди обикновено намаляват през първия триместър и се повишават след това през втория и третия триместър.
Estonian: Tavaliselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ja suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Bulgarian: ► Моля, попитайте Вашия лекар дали може да шофирате или да работите с машини:
Estonian: ► Küsige oma arstilt, kas te üldse võite juhtida autot või töötada masinatega,
Bulgarian: Всеки флакон има предпазна пластмасова капачка.
Estonian: Igal viaalil on kaitsev plastist kaitsekork.
Bulgarian: Преди отваряне:
Estonian: Enne avamist.
Bulgarian: вижте точка 4.8, Описание на някои нежелани реакции
Estonian: * vt lõik 4.8, Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Bulgarian: Например когато е трудно да се определи дозата за детето във връзка с храненето.
Estonian: Näiteks, kui lapsele on raske leida söögile vastavat sobivat annust.
Bulgarian: Други лекарства и NovoRapid
Estonian: Muud ravimid ja NovoRapid
Bulgarian: Клинична ефективност
Estonian: Kliiniline efektiivsus
Bulgarian: Проучванията включват 167 деца на възраст 1-5 години, 260 на възраст 6-11 и 285 на възраст 12-17.
Estonian: Uuringus osales 167 last vanuses 1…5 aastat, 260 last vanuses 6…11 aastat ja 285 last vanuses 12…17 aastat.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа NovoRapid 100 единици/ml, след това погледнете илюстрациите вдясно, за да се запознаете с различните части на Вашата писалка и игла.
Estonian: Kõigepealt kontrollige oma pen-süstlit veendumaks, et see sisaldab NovoRapid 100 ühikut/ml, seejärel vaadake illustratsioone, et tutvuda pen-süstli ja nõela erinevate osadega.
Bulgarian: Ако вторият и третият знак са S6, P5, K7, R7, VG, FG или ZF, производителят е Novo
Estonian: • Kui teine ja kolmas kirjamärk on S6, P5, K7, R7, VG, FG või ZF, on tootjaks Novo Nordisk
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете някакви други лекарства.
Estonian: Rääkige oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes ravimeid.
Bulgarian: Някои лекарства оказват влияние върху нивото на кръвната Ви захар и това може да означава, че Вашата инсулинова доза трябва да се промени.
Estonian: Mõned ravimid avaldavad mõju teie veresuhkru tasemele ja see võib tähendada, et teie insuliiniannust tuleb muuta.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на NovoRapid при деца на възраст под 1 година не са установени.
Estonian: NovoRapid'i ohutus ja efektiivsus alla 1-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Bulgarian: Ако сте сляп или имате лошо зрение и не можете да разчетете брояча на дозата върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ.
Estonian: Kui te olete pime või teil on halb silmanägemine ning te ei saa lugeda pen-süstli annuseloendurit, ärge kasutage seda pen-süstlit ilma abita.
Bulgarian: Способността на пациента да се концентрира и да реагира може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reageerimisvõime võib hüpoglükeemia tulemusel väheneda.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Estonian: Patsient peaks olema teavitatud ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise ajal.
Bulgarian: Cmax е различна между възрастовите групи, което подчертава важността на индивидуалното титриране на NovoRapid.
Estonian: Ometi oli Cmax vanuserühmades erinev, mis rõhutab vajadust täpsustada NovoRapid'i individuaalset annust.
Bulgarian: В случай, че не изчезнат или се разпространят по цялото тяло, консултирайте се с Вашия лекар незабавно.
Estonian: Kui need ei kao või levivad üle kogu keha, siis rääkige sellest kohe oma arstile.
Bulgarian: Абсорбция, разпределение и елиминиране
Estonian: Imendumine, jaotumine ja eritumine
Bulgarian: Ако вторият и третият знак са H7 или T6, производителят е Novo Nordisk Production SAS,
Estonian: • Kui teine ja kolmas kirjamärk on H7 või T6, on tootjaks Novo Nordisk Production SAS, 45
Bulgarian: Тъй като NovoRapid трябва да се прилага в непосредствена зависимост от храненето, бързото му начало на действие трябва да се има предвид при пациенти със съпътстващи заболявания или лечение, при които може да се очаква забавена абсорбция на храната.
Estonian: Kuna NovoRapid'i manustatakse otseses vastavuses söögikordadega, siis tuleks kaaluda kiire toimealguse vajalikkust patsientidel, kellel kaasnev haigus või kasutatav ravi võib söögi imendumist pidurdada.
Bulgarian: Когато сменяте инфузионния набор (катетър и игла), променете и мястото на вкарване на иглата (инжекционното място).
Estonian: Kui vahetate infusioonikomplekti (kateetrit ja nõela), siis vahetage ka kohta, kuhu sisestate nõela (süstekohta).
Bulgarian: ► Ако забележите някои от тези признаци, незабавно потърсете медицинска помощ.
Estonian: ► Kui tunnete mõnda nendest nähtudest, otsige viivitamatult meditsiinilist abi.
Bulgarian: Ако подозирате, че NovoRapid PumpCart е повреден, върнете го на доставчика си.
Estonian: Kui kahtlustate, et NovoRapid PumpCart on kahjustatud, tagastage see tarnijale.
Bulgarian: NovoRapid (инсулин аспарт) може да се използва по време на бременност.
Estonian: NovoRapid'i (aspart-insuliini) võib kasutada raseduse ajal.
Bulgarian: ► Ако подозирате, че получавате хипогликемия (понижена кръвна захар) (вижте а) Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции в точка 4).
Estonian: ► kui te kahtlustate hüpoglükeemia (madala veresuhkru) lähenemist (vt a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte lõigus 4).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на кръвната глюкоза по време на преминаването и през първите седмици след това (вж. точка 4.4).
Estonian: Pidev glükoosimonitooring on vajalik ülemineku ajal ja sellele järgnevatel lähinädalatel (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Ако имате диабетна ретинопатия и нивото на кръвната Ви захар се подобри много бързо, ретинопатията може да се влоши.
Estonian: Kui teil on diabeetiline retinopaatia ja teie veresuhkru tase paraneb väga kiiresti, võib see süvendada retinopaatiat.
Bulgarian: ► Ако предпазната капачка е разхлабена или липсва.
Estonian: ► kui kaitsekork on lahti või puudub.
Bulgarian: AUC, Cmax и CL/F са сходни при пациенти с намалена чернодробна функция, сравнени с тези при индивиди с нормална чернодробна функция.
Estonian: AUC, Cmax ja CL/F olid vähenenud maksafunktsiooniga patsientidel ja normaalse maksafunktsiooniga isikutel sarnased.
Bulgarian: Точно преди употреба, потъркаляйте NPH инсулина между ръцете си докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Estonian: Vahetult enne kasutamist rullige NPH-insuliini käte vahel, kuni lahus on ühtlaselt valge ja hägune.
Bulgarian: NovoRapid може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Estonian: NovoRapid'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Bulgarian: Ако все още не се появява капка инсулин, устройството е дефектно и не трябва да се използва.
Estonian: Kui insuliinitilka ikka ei ilmu, on süstevahend defektne ja seda ei tohi kasutada.
Bulgarian: NovoRapid може да бъде предпочитан пред разтворимия човешки инсулин за употреба при деца и юноши на възраст 1 и повече години, в случаите, когато бързото начало на действие би било от полза, например при синхронизирането на времето на инжектиране във връзка с храненията (вж. точки 5.1 и 5.2).
Estonian: 1-aastastel ja vanematel lastel ning noorukitel võib lahustuva humaaninsuliini asemel NovoRapid'i kasutada, kui toime kiire algus võiks olla kasulik, näiteks söögiga seotud süsti täpsemaks ajastamiseks (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Bulgarian: Обикновено NovoRapid се прилага непосредствено преди хранене.
Estonian: NovoRapid'i süstitakse tavaliselt vahetult enne sööki.
Bulgarian: Анаболни стероиди (като тестостерон)
Estonian: • anaboolseid steroide (näiteks testosteroon)
Bulgarian: Не спирайте да си инжектирате инсулина, без да говорите с лекар, който ще Ви посъветва какво трябва да се направи.
Estonian: Ärge lõpetage insuliini kasutamist arstiga konsulteerimata, kes selgitab teile mida peaksite tegema.
Bulgarian: Какво представлява NovoRapid и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on NovoRapid ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Промени в концентрацията, търговската марка (производителя), типа, произхода (животински, човешки инсулин или човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство (ДНК рекомбинантен или инсулин с животински произход) могат да доведат до нужда от промяна в дозата.
Estonian: Muutused ravimi kontsentratsioonis, margis (tootjas), tüübis, päritolus (loomne insuliin, humaaninsuliin, humaaninsuliini analoog) ja/või tootmistehnoloogias (rekombinantne DNA või loomne insuliin) võivad tingida vajaduse muuta annust.
Bulgarian: Групова опаковка: 2 x (5 x 3 ml)
Estonian: Mitmikpakend: 2 x (5 x 3 ml).
Bulgarian: Ако спрете помпата, ефектът на инсулина ще продължи 3 до 5 часа.
Estonian: Kui peatate/lõpetate pumba töö, siis insuliini toime kestab 3 kuni 5 tundi.
Bulgarian: Пациенти, използващи ППИИ трябва да бъдат изчерпателно инструктирани относно употребата на помпената система и на подходящите резервоар и катетър за помпата (вж. точка 6.6).
Estonian: Patsiente, kes kasutavad pidevat subkutaanset insuliiniinfusiooni, tuleb igakülgselt nõustada pumbasüsteemi ning õige mahuti ja kateetri kasutamisel (vt lõik 6.6).
Bulgarian: При in vitro тестове, включващи свързване с инсулин и IGF-1 рецепторни места и ефекти върху клетъчния растеж, действието на инсулин аспарт много наподобява това на човешкия инсулин.
Estonian: In vitro katsete käigus, mis hõlmasid seondumist insuliiniga ja IGF-1 retseptoritega ning mõju raku kasvule, toimis aspart-insuliin väga sarnaselt humaaninsuliiniga.
Bulgarian: Ако е необходимо, NovoRapid може да се приложи директно във вена, но това трябва да се извършва само от лекари или друг медицински персонал.
Estonian: Vajadusel võib NovoRapid'i manustada otse veeni, kuid seda võib teha ainult arst või muu tervishoiutöötaja.
Bulgarian: Времето за достигане на максимална концентрация е средно на половината на това на разтворимия човешки инсулин.
Estonian: Maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aeg on keskmiselt poole lühem kui lahustuval humaaninsuliinil.
Bulgarian: При такива случаи трябва внимателно да се прецени доколко е уместно шофирането.
Estonian: Sel juhul tuleb autojuhtimise soovitatavust tõsiselt kaaluda.
Bulgarian: *Инсулин аспарт е произведен в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Estonian: *Aspart-insuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's.
Bulgarian: Прилагането на инсулин може да предизвика образуване на инсулинови антитела.
Estonian: Insuliini manustamine võib põhjustada insuliinivastaste antikehade moodustumise.
Bulgarian: Може, обаче, да се наложи дозата на NovoRapid да бъде регулирана.
Estonian: Siiski võib olla vaja korrigeerida NovoRapid'i annust.
Bulgarian: Това е особено важно при пациенти, при които има намалено или липсващо усещане на предупредителните симптоми на хипогликемия или които имат чести епизоди на хипогликемия.
Estonian: See on eriti oluline neile, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt olnud hüpoglükeemiahood.
Bulgarian: След раждането инсулиновите нужди обикновено бързо се връщат до стойностите преди бременността.
Estonian: Pärast sünnitust saavutab insuliinivajadus tavaliselt kiiresti raseduseelse taseme.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 7 септември 1999 г.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 7. september 1999
Bulgarian: Ако промените настройката за базалния инсулин, промяната ще започне да оказва влияние в рамките на 10-20 минути.
Estonian: Kui muudate basaalinsuliini seadeid, siis see muutus hakkab toimima 10…20 minuti jooksul.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се разрежда или смесва с други лекарствени продукти с изключение на смесване с NPH (Neutral Protamine Hagedorn) инсулин в спринцовка за подкожно приложение, или с инфузионни разтвори, както е описано в точка 4.2.
Estonian: Seda ravimit ei tohi lahjendada ega segada teiste ravimitega, va süstlas NPH-insuliiniga (NPHNeutral Protamine Hagedorn) subkutaanseks kasutamiseks või infusioonilahustega, nagu on kirjeldatud lõigus 4.2.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и NovoRapid.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja NovoRapid'i kombinatsioonravi.
Bulgarian: Ако е необходима корекция, тя може да се направи още с първата доза или през първите няколко седмици или месеци.
Estonian: Vajadus muudatusteks selgub esimese annuse manustamisel või esimeste nädalate-kuude jooksul.
Bulgarian: Местата на инфузия трябва да се сменят.
Estonian: Infusioonikohti tuleb vahetada.
Bulgarian: Средна максимална плазмена концентрация от 492±256 pmol/l е достигната 40 (интерквартилен обхват: 30-40) минути след подкожно инжектиране на 0,15 единици/kg телесно тегло при пациенти с диабет тип 1.
Estonian: Keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 492±256 pmol/l saavutati 40 (kvartiilvahemik 30...40) minutit pärast 0,15 ühikut/kg subkutaanset manustamist I tüüpi diabeedihaigetele.
Bulgarian: Завийте иглата право и плътно върху Вашия InnoLet (картинка 1А).
Estonian: • Keerake nõel otse ja tihedalt InnoLet'i otsa (joonis 1A).
Bulgarian: NovoRapid може да се използва по време на бременност.
Estonian: NovoRapid'i võib kasutada raseduse ajal.
Bulgarian: За интравенозно приложение инфузионните системи с NovoRapid 100 единици/ml в концентрации от 0,05 единици/ml до 1,0 единица/ml инсулин аспарт в инфузионните разтвори 0,9% натриев хлорид, 5% декстроза или 10% декстроза, включващи 40 mmol/l калиев хлорид в полипропиленов инфузионен сак, са стабилни на стайна температура за 24 часа.
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks kasutatavad infusioonisüsteemid, mis sisaldavad NovoRapid'i 100 ühikut/ml kontsentratsioonis 0,05…1,0 ühikut/ml aspart-insuliini infusioonilahuses koostisega 0,9% naatriumkloriidi, 5% dekstroosi või 10% dekstroosi koos 40 mmol/l kaaliumkloriidiga ja kus kasutatakse polüpropüleenist infusioonikotte, on toatemperatuuril stabiilsed 24 tunni jooksul.
Bulgarian: Ако лечението с глюкагон не Ви подейства, трябва да се лекувате в болница.
Estonian: Kui glükagooni süst ei mõju, vajate haiglaravi.
Bulgarian: Изберете необходимия брой единици, като завъртите селектора на дозата по посока на часовниковата стрелка (картинка 2).
Estonian: • Valige vajalik ühikute arv, keerates dosaatorit kellaosuti liikumise suunas (joonis 2).
Bulgarian: Смесване на два вида инсулин
Estonian: Kahte tüüpi insuliini segamine
Bulgarian: Това може да намали риска от развитие на бучки или хлътване на кожата (вижте точка 4.
Estonian: See võib vähendada nahaaluste tükkide tekkimise ning naha armistumise riski (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Bulgarian: Винаги смесвайте NovoRapid и NPH инсулина в тази последователност.
Estonian: Segage NovoRapid'i ja NPH-insuliini alati samas järjekorras.
Bulgarian: Преминаването на даден пациент на друг тип или търговска марка инсулин трябва да се прави под стриктен лекарски контрол.
Estonian: Patsiendi üleviimine teisele insuliinitüübile või -liigile peab kulgema range meditsiinilise järelevalve all.
Bulgarian: ► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал (вижте точка 5.
Estonian: ► kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud (vt lõik 5 Kuidas
Bulgarian: NovoRapid съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. NovoRapid практически не съдържа натрий.
Estonian: NovoRapid sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st NovoRapid on sisuliselt naatriumivaba.
Bulgarian: В редки случаи наличието на такива инсулинови антитела може да наложи корекция на инсулиновата доза, за да се коригира склонността към хипергликемия или хипогликемия.
Estonian: Harvadel juhtudel võib selliste insuliinivastaste antikehade esinemisel osutuda vajalikuks insuliini annuse kohandamine, et korrigeerida kalduvust hüper- või hüpoglükeemiale.
Bulgarian: Други лекарства и NovoRapid PumpCart
Estonian: Muud ravimid ja NovoRapid PumpCart
Bulgarian: Фармакодинамичният профил на инсулин аспарт при деца е подобен на този, наблюдаван при възрастни.
Estonian: Aspart-insuliini farmakodünaamiline profiil oli lastel sarnane täiskasvanute omaga.
Bulgarian: Активността на инсулиновите аналози, включително инсулин аспарт, се изразява в единици, докато активността на човешкия инсулин се изразява в международни единици.
Estonian: Analooginsuliinide sh aspart-insuliini toime tugevust väljendatakse ühikutes, samal ajal kui humaaninsuliinide tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
Bulgarian: По време на употреба в помпа: използвайте до 7 дни
Estonian: EXP/ Pumbas kasutamise ajal: kasutada ära 7 päeva jooksul.
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане) могат да отслабят или потиснат изцяло първите предупредителни симптоми, които Ви помагат да разпознаете ниската кръвна захар.
Estonian: Beetablokaatorid (kõrge vererõhu raviks) võivad nõrgendada või maha suruda esmaseid hoiatavaid madala veresuhkru tunnuseid.
Bulgarian: Ако той показва 80, във Вашата писалка са останали поне 80 единици.
Estonian: Kui see näitab 80, on pen-süstlis alles vähemalt 80 ühikut.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече единици инсулин, отколкото има останали в писалката, можете да разделите дозата между две писалки.
Estonian: Kui teil on tarvis rohkem insuliini kui pen-süstlis alles, võite annuse jagada kahe pen-süstli vahel.
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване, или прекаран инсулт, лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
Estonian: Mõnedel pikka aega II tüüpi diabeeti põdenud, südamehäiretega või insuldi läbinud patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Bulgarian: В рамките на 10 минути от инжекцията се нахранете или приемете лека закуска, за да избегнете появата на ниска кръвна захар.
Estonian: Sööge eine või suupiste 10 minuti jooksul pärast süstimist, et vältida madalat veresuhkrut.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, които употребяват NovoRapid, се дължат предимно на фармакологичния ефект на инсулина.
Estonian: NovoRapid'i kasutavatel patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on peamiselt põhjustatud insuliini farmakoloogilisest toimest.
Bulgarian: Ако признаците на алергия обхванат и други части на Вашето тяло.
Estonian: • kui allergia tunnused levivad teistele kehaosadele.
Bulgarian: В две дългосрочни отворени изпитвания при пациенти с диабет тип 1, включващи съответно 1070 и 884 пациента, NovoRapid е намалил нивото на гликирания хемоглобин с 0,12 [95% C.I. 0,03; 0,22] процента и с 0,15 [95% C.I.
Estonian: Kahel pikaajalisel I tüüpi diabeedihaigete avatud uuringul, kuhu oli haaratud 1070 ja 884 patsienti, ilmnes, et NovoRapid kahandab glükeeritud hemoglobiini vastavalt 0,12 (95% CI 0,03; 0,22) protsendipunkti ja 0,15 (95% CI 0,05; 0,26) protsendipunkti võrra, võrreldes humaaninsuliiniga.
Bulgarian: Препоръчват се засилен контрол на кръвната захар и наблюдение на бременните жени с диабет (диабет тип 1, диабет тип 2 или гестационен диабет) по време на цялата бременност и при планиране на бременност.
Estonian: Soovitatav on raseda diabeedihaige (I tüüpi diabeet, II tüüpi diabeet või gestatsioondiabeet) intensiivne vere glükoosisisalduse kontrollimine ja jälgimine kogu rasedusperioodi jooksul, ka raseduse planeerimise ajal.
Bulgarian: Проверете етикета, за да се уверите, че това е NovoRapid PumpCart.
Estonian: • Kontrollige etiketti veendumaks, et tegemist on NovoRapid PumpCart'iga.
Bulgarian: Не са изследвани пациенти с бъбречна недостатъчност, изискваща диализно лечение.
Estonian: Dialüüsravi vajavaid neerupuudulikkusega patsiente ei uuritud.
Bulgarian: NovoRapid е бързодействащ инсулинов аналог.
Estonian: NovoRapid on kiiretoimeline analooginsuliin.
Bulgarian: Данни от две рандомизирани контролирани клинични проучвания (322 и 27 експонирани бременности) не показват някакви нежелани ефекти на инсулин аспарт върху бременността или здравето на фетуса/новороденото, в сравнение с човешки инсулин (вж. точка 5.1).
Estonian: Kaks randomiseeritud kontrollitud kliinilist uuringut (322 ja 27 raseduse osas) ei näidanud aspart-insuliini ebasoodsat toimet rasedusele ega loote/vastsündinu tervisele võrrelduna humaaninsuliiniga (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Неправилното дозиране или преустановяването на лечението, особено при пациенти с диабет тип 1, могат да доведат до хипергликемия и диабетна кетоацидоза.
Estonian: Ebaadekvaatne annustamine või ravi katkestamine, eriti I tüüpi diabeedi puhul, võib põhjustada hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi.
Bulgarian: Патронът може да съдържа минимално количество въздух под формата на малки мехурчета.
Estonian: Kolbampull võib sisaldada vähest kogust õhku, mis on nähtav väikeste mullidena.
Bulgarian: Скоростта на абсорбцията до известна степен е по-забавена при пациенти с диабет тип 2, което води до по-ниска Cmax (352±240 pmol/l) и забавяне на tmax (60 (интерквартилен обхват: 50-90) минути).
Estonian: Absorptsioonikiirus II tüüpi diabeedihaigetel oli veidi aeglasem, mille väljenduseks oli madalam Cmax (352±240 pmol/l) ja hilisem tmax (60 (kvartiilvahemik 50...90) minutit).
Bulgarian: Преди да нагласите или промените базалната настройка, внимателно прочетете упътването (указанията за употреба) на помпата.
Estonian: Enne basaalinsuliini kiiruse seadmist või selle muutmist lugege hoolikalt pumba kasutusjuhendit.
Bulgarian: Не използвайте писалката без съответното обучение от страна на Вашия лекар или медицинска сестра.
Estonian: Ärge kasutage pensüstlit enne, kui olete saanud arstilt või meditsiiniõelt vastava koolituse.
Bulgarian: Как да съхранявате NovoRapid Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Estonian: Kuidas NovoRapid'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Bulgarian: Категориите по честота са определени по следния начин: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 to <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on väljendatud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni