FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant avec une bithérapie par insuline et la dose maximale tolérée de metformine, Vipdomet doit apporter 12,5 mg d'alogliptine deux fois par jour (dose quotidienne totale 25 mg) et une dose de metformine similaire à celle déjà prise.
Slovak: U pacientov s neadekvátnou kontrolou s dvojkombinovanou liečbou s inzulínom a maximálnou tolerovanou dávkou metformínu má dávka Vipdometu zabezpečiť alogliptín v dávke 12,5 mg dvakrát denne (celková denná dávka 25 mg) a metformín v podobnej dávke, ako sa doteraz užíval.
French: Les résultats des études de bioéquivalence chez des sujets sains ont démontré que les comprimés de Vipdomet sont bioéquivalents aux doses correspondantes d'alogliptine et de pioglitazone administrées de façon concomitante sous forme de comprimés distincts.
Slovak: Výsledky bioekvivalenčných štúdií na zdravých účastníkoch preukázali, že filmom obalené tablety Vipdometu sú bioekvivalentné k príslušným dávkam alogliptínu a metformínu súbežne podávaných ako samostatné tablety.
French: - Symptômes de rhume : maux de gorge, nez bouché, sensation de fatigue, fièvre, frissons, toux sèche - Éruption cutanée - Démangeaisons avec ou sans urticaire - Céphalées - Indigestion, brûlures d'estomac - Vomissements et/ou diarrhée - Goût métallique dans la bouche
Slovak: zimnica, suchý kašeľ - Výsyp - Svrbenie pokožky so žihľavkou alebo bez nej - Bolesti hlavy - Poruchy trávenia, pálenie záhy - Vracanie a/alebo hnačka - Kovová chuť v ústach.
French: Variation à la semaine 52 (n=382)
Slovak: Zmena v týždni 52 (n =
French: * Globalement, il y a eu 153 décès (5,7%) dans le bras alogliptine et 173 décès (6,5%) dans le bras placebo (mortalité toute cause).
Slovak: *Celkovo zomrelo (všetky príčiny) 153 pacientov (5,7
French: Alogliptine 25 mg une fois par jour + une thiazolidinedione + metformine versus une thiazolidinedione titrée + metformine
Slovak: Alogliptín 25 mg raz denne s tiazolidíndiónom + metformín v porovnaní s titrovaným tiazolidíndiónom + metformín
French: Certains médicaments peuvent altérer la fonction rénale, augmentant ainsi le risque d'acidose lactique, par exemple les AINS, y compris les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase II (COX), les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (ECA), les antagonistes du récepteur de l'angiotensine II et les diurétiques, en particulier les diurétiques de l'anse.
Slovak: NSAID vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy II (COX), inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), antagonistov receptora angiotenzínu II a diuretík, obzvlášť kľúčkových diuretík.
French: Vous ne devez pas prendre Vipdomet si vous êtes enceinte.
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete užívať Vipdomet.
French: Études en association Alogliptine 25 mg une fois par jour + metformine versus un sulfamide hypoglycémiant + metformine
Slovak: Štúdie prídavnej kombinovanej liečby Alogliptín 25 mg raz denne s metformínom v porovnaní so sulfonylureou + metformín
French: Deux métabolites mineurs ont été détectés après administration orale d'une dose de [14C]alogliptine : l'alogliptine N-déméthylée, M-I (< 1 %) de la molécule mère), et l'alogliptine N-acétylée, M-II (< 6 % de la molécule mère).
Slovak: Po podaní perorálnej dávky [14C] alogliptínu boli zistené dva vedľajšie metabolity - N-demetylovaný alogliptín, M-I (<1
French: Très rare : - Baisse du taux de vitamine B12 ou anémie ; les symptômes incluent : fatigue, léthargie,
Slovak: Veľmi zriedkavé: - Znížená hladina vitamínu B12 alebo anémia; medzi príznaky patria únava, letargia, pocity mdloby, sťažené dýchanie - Problémy s pečeňou (hepatitída alebo neobvyklé výsledky pečeňových testov) - Erytém (sčervenanie pokožky).
French: La pharmacocinétique de l'alogliptine n'a pas été établie chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti alogliptínu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
French: La date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'information
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
French: Il n'existe pas de donnée sur l'utilisation de Vipdomet chez la femme enceinte.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití Vipdometu u gravidných žien.
French: En raison de l'absence de données chez ces patients, Vipdomet n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Slovak: Vipdomet sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatku údajov u týchto pacientov.
French: Dans les études cliniques réalisées pour démontrer l'efficacité de Vipdomet, l'alogliptine et la metformine ont été administrées de façon concomitante sous forme de comprimés distincts.
Slovak: Klinické štúdie vykonané na podporu účinnosti Vipdometu obsahovali súbežné podávanie alogliptínu a metformínu ako samostatných tabliet.
French: des lésions ou tâches cutanées pouvant évoluer vers des plaies entourées par des anneaux de couleur pâle ou rouge, éventuellement des cloques et/ou une desquamation de la peau, accompagnées de symptômes tels que démangeaisons, fièvre, sensation de malaise général, douleurs articulaires, troubles de la vision, sensations de brûlure, douleurs ou prurit oculaires et plaies buccales (syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe).
Slovak: - Závažná alergická reakcia: kožné lézie alebo škvrny na koži, ktoré môžu prerásť do vredu obklopeného svetlými alebo červenými kruhmi, pľuzgiere a /alebo odlupovanie kože, prípadne výskyt príznakov ako je svrbenie, horúčka, celkový pocit choroby, bolesť kĺbov, problémy s videním, pálenie, bolesť alebo svrbenie očí a vriedky v ústach.
French: En outre, la variation moyenne de la glycémie à jeun à la semaine 52 par rapport à sa valeur initiale chez les patients recevant l'association alogliptine 25 mg, pioglitazone 30 mg et metformine a été significativement supérieure à celle observée chez les patients sous pioglitazone 45 mg et metformine (p < 0,001).
Slovak: Okrem toho bola stredná hodnota zmeny od prvej návštevy v súvislosti s FPG pri návšteve v týždni 52 pre 25 mg alogliptínu plus 30 mg pioglitazónu a metformínu významne väčšia ako zmena pri liečbe 45 mg pioglitazónu a metformínu (p <0,001).
French: Aucune étude sur l'animal n'a été conduite chez des femelles allaitantes avec l'association des substances actives de Vipdomet.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie kombinácie liečiv Vipdometu na laktujúcich zvieratách.
French: Dans une étude de tolérance cardiovasculaire prospective, contrôlée et randomisée, l'incidence d'hypoglycémies rapportées par les investigateurs a été similaire chez les patients recevant comme traitement le placébo (6,5%) et ceux recevant l'alogliptine (6,7%) en complément du traitement de référence.
Slovak: V prospektívnej randomizovanej kontrolovanej štúdii kardiovaskulárnych výsledkov skúšajúci uviedol, že incidencia udalostí hypoglykémie bola u pacientov užívajúcich placebo (6,5
French: Dans une analyse groupée des données de 12 études, l'incidence globale de tous les épisodes d'hypoglycémie était plus faible chez les patients traités par alogliptine 25 mg que chez ceux traités par alogliptine 12,5 mg, un comparateur actif ou un placebo (soit respectivement 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % et 6,2 %).
Slovak: V súhrnnej analýze údajov z 12 štúdií bola celková incidencia akejkoľvek epizódy hypoglykémie nižšia u pacientov liečených 25 mg alogliptínu ako u pacientov liečených 12,5 mg alogliptínu, aktívnou kontrolou alebo placebom (3,6
French: Les facteurs susceptibles d'augmenter le risque d'une acidose lactique (voir rubrique 4.4) doivent être évalués avant d'envisager l'initiation d'un traitement par la metformine chez les patients avec un DFG < 60 mL/min.
Slovak: Pred zvážením začiatku liečby metformínom u pacientov s GFR <60 ml/min je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť 4.4).
French: - par diminution de la production hépatique de glucose en inhibant la néoglucogenèse et la glycogénolyse, - dans le muscle, en augmentant légèrement la sensibilité à l'insuline, améliorant la captation et l'utilisation périphériques du glucose, - en retardant l'absorption intestinale du glucose.
Slovak: - mierne zvyšovanie citlivosti na inzulín vo svaloch, zlepšovanie periférneho vychytávania a utilizácie glukózy.
French: Chez les patients qui prenaient auparavant des comprimés distincts d'alogliptine et de metformine (en bithérapie ou dans le cadre d'une trithérapie avec de l'insuline), l'alogliptine et la metformine doivent toutes deux être poursuivies à la posologie quotidienne déjà prise par le patient ; la dose individuelle d'alogliptine doit être divisée par deux dans la mesure où elle sera prise deux fois par jour, et la posologie de metformine doit rester inchangée.
Slovak: U pacientov prechádzajúcich zo samostatných tabliet alogliptínu a metformínu (ako dvojkombinovanej liečby alebo ako súčasť kombinovanej liečby tromi liekmi spolu s inzulínom) sa má alogliptín aj metformín podávať v doteraz užívanej celkovej dennej dávke.
French: Le bénéfice clinique de l'hémodialyse pour éliminer l'alogliptine en cas de surdosage est donc restreint.
Slovak: Preto má hemodialýza pri predávkovaní len malý klinický prínos.
French: Une dose unique de 50 mg d'alogliptine a été administrée à 4 groupes de patients présentant des degrés divers d'insuffisance rénale (ClCr selon la formule de Cockcroft-Gault) : légère (ClCr = > 50 à ≤ 80 ml/min), modérée (ClCr = ≥ 30 à ≤ 50 mL/min), sévère (ClCr = < 30 mL/min) et insuffisance rénale terminale sous hémodialyse.
Slovak: Jednorazová dávka 50 mg alogliptínu bola podaná 4 skupinám pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie obličiek (CrCl pomocou Cockcroftho a Gaultovho vzorca): mierna (CrCl =
French: - Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou antécédents de réaction d'hypersensibilité grave, notamment réaction anaphylactique, choc anaphylactique et angiœdème, à un inhibiteur de la dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) (voir rubriques 4.4 et 4.8) - Tout type d'acidose métabolique aiguë (telle que l'acidose lactique, l'acidocétose diabétique) - Pré-coma diabétique - Insuffisance rénale sévère (DFG <30 mL/min) - Affection aiguë susceptible d'altérer la fonction rénale telle que : - déshydratation - infection grave - choc - Maladie aiguë ou chronique pouvant entraîner une hypoxie tissulaire (voir rubrique 4.4) telle que :
Slovak: - Akútne stavy s potenciálom zmeny funkcie obličiek, ako napr.: - dehydratácia - závažná infekcia - šok - Akútne alebo chronické ochorenie, ktoré môže spôsobiť tkanivovú hypoxiu (pozri časť 4.4), ako napr.: - zlyhanie srdca alebo dýchania - nedávny infarkt myokardu - šok - Poruchy funkcie pečene (pozri časť 4.4) - Akútna intoxikácia alkoholom, alkoholizmus (pozri časti 4.4 a 4.5)
French: Chaque comprimé contient du benzoate d'alogliptine équivalent à 12,5 mg d'alogliptine et 850 mg de chlorhydrate de metformine.
Slovak: Každá tableta obsahuje alogliptín benzoát zodpovedajúci 12,5 mg alogliptínu a 850 mg metformín hydrochloridu.
French: Aucun effet indésirable sur la fertilité n'a été observé dans les études chez l'animal réalisées avec l'alogliptine ou avec la metformine (voir section 5.3).
Slovak: Štúdie alogliptínu alebo metformínu na zvieratách nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
French: M-I est un métabolite actif et un inhibiteur hautement sélectif de la DPP-4 similaire à l'alogliptine ; M-II ne montre aucune activité inhibitrice de la DPP-4 ou des autres enzymes liées à la DPP.
Slovak: % pôvodnej látky). M-I je aktívny metabolit a vysoko selektívny inhibítor DPP-4 podobný alogliptínu.
French: Des cas de dysfonction hépatique, notamment d'insuffisance hépatique, ont été rapportés après commercialisation.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady dysfunkcie pečene vrátane zlyhania pečene.
French: Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimés pelliculés
Slovak: Vipdomet 12,5 mg/850 mg filmom obalené tablety
French: Toutefois, les concentrations plasmatiques maximales moyennes de l'alogliptine et de la metformine ont baissé respectivement de 13 % et de 28 % lorsque Vipdomet était administré au cours des repas.
Slovak: Stredné hodnoty vrcholových plazmatických koncentrácií alogliptínu a metformínu sa však znížili o 13
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR (AVEC BLUE BOX) (A L'EXEPTION DES CONDITIONNEMENTS MULTIPLES)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (S BLUE BOXOM) (OKREM VIACNÁSOBNÉHO BALENIA)
French: Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient du benzoate d'alogliptine équivalent à 12,5 mg d'alogliptine et 1 000 mg de chlorhydrate de metformine.
Slovak: Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg filmom obalené tablety Každá tableta obsahuje alogliptín benzoát zodpovedajúci 12,5 mg alogliptínu a 1 000 mg metformín hydrochloridu.
French: Les symptômes peuvent inclure : tremblements, sueurs, anxiété, vision trouble, picotement des lèvres, pâleur, changement d'humeur ou confusion.
Slovak: Medzi symptómy môže patriť: triaška, potenie, úzkosť, rozmazané videnie,
French: Chaque comprimé pelliculé de 12,5 mg/850 mg contient du benzoate d'alogliptine équivalent à 12,5 mg d'alogliptine et 850 mg de chlorhydrate de metformine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta 12,5 mg/850 mg obsahuje alogliptín benzoát zodpovedajúci 12,5 mg alogliptínu a 850 mg metformín hydrochloridu.
French: Code ATC : A10BH04.
Slovak: ATC kód: A10BH04.
French: Le taux de sucre dans votre sang peut descendre en-dessous du niveau normal, mais il peut être augmenté à nouveau par la prise de sucre.
Slovak: Hladina cukru vo vašej krvi môže klesnúť pod normálnu úroveň, je ju však možné opäť zvýšiť prijatím cukru.
French: Date de première autorisation : 19 septembre 2013.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. september 2013
French: Il est recommandé d'avoir toujours avec soi des morceaux de sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.
Slovak: Odporúča sa, aby ste so sebou nosili zopár kociek cukru, sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu.
French: La fraction de l'alogliptine liée aux protéines plasmatiques est de 20 à 30%.
Slovak: Väzba alogliptínu na plazmatické bielkoviny je 20 - 30 %.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Slovak: Tablety treba prehltnúť celé a zapiť vodou.
French: Vipidia n'est pas un substitut de l'insuline chez les patients nécessitant de l'insuline.
Slovak: Vipidia nie je náhradou inzulínu u pacientov vyžadujúcich inzulín.
French: - si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas
Slovak: • ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie pankreasu.
French: Il est utilisé pour diminuer le taux de sucre dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Slovak: Používa sa na znižovanie hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s diabetom 2. typu.
French: Qu'est-ce que Vipidia et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Vipidia a na čo sa používa
French: Votre médecin vous prescrira Vipidia avec un ou plusieurs autres médicaments pour contrôler le taux de sucre dans votre sang.
Slovak: Váš lekár vám predpíše Vipidiu spolu s jedným alebo viacerými liekmi na kontrolu hladiny cukru v krvi.
French: Il est important de continuer à prendre vos autres médicaments antidiabétiques et de suivre les conseils relatifs au régime alimentaire et à l'exercice physique qui vous ont été donnés par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Slovak: Je dôležité, aby ste naďalej užívali svoje ostatné antidiabetické lieky a pokračovali v dodržiavaní pokynov týkajúcich sa diéty a cvičenia, ktoré vám dal váš lekár alebo zdravotná sestra.
French: ARRÊTEZ de prendre Vipidia et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Slovak: PRESTAŇTE užívať Vipidiu a okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
French: N'arrêtez pas de prendre Vipidia sans en parler d'abord avec votre médecin.
Slovak: Vipidie neukončujte bez toho, aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom.
French: Ces épisodes ont été pour la plupart d'intensité légère à modérée.
Slovak: Väčšina týchto epizód mala miernu až stredne ťažkú intenzitu.
French: Toutefois, l'expérience chez les patients nécessitant une dialyse rénale est limitée.
Slovak: Skúsenosti u pacientov vyžadujúcich dialýzu obličiek sú obmedzené.
French: (-l'infini, -0,28)
Slovak: (-nekonečno, -0,28)
French: Autres médicaments et Vipidia
Slovak: Iné lieky a Vipidia
French: L'effet de l'alogliptine sur la fécondité humaine n'a pas été étudié.
Slovak: Účinok alogliptínu na ľudskú fertilitu nebol študovaný.
French: La biodisponibilité absolue de l'alogliptine est d'environ 100%.
Slovak: Absolútna biodostupnosť alogliptínu je približne 100
French: Si vous êtes atteint d'insuffisance rénale, votre médecin pourra vous prescrire une dose réduite.
Slovak: Ak máte ochorenie obličiek, váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku.
French: L'alogliptine a été éliminée avec une demi-vie terminale moyenne (t1/2) d'environ 21 heures.
Slovak: Alogliptín bol eliminovaný so strednou hodnotou polčasu rozpadu (T1/2) približne 21 hodín.
French: Association avec d'autres médicaments antidiabétiques
Slovak: Kombinácia s inými antidiabetikami
French: Utilisation avec d'autres médicaments antihyperglycémiants et hypoglycémie
Slovak: Použitie s inými antihyperglykemikami a hypoglykémia
French: La sécurité et l'efficacité de Vipidia chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Vipidie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
French: Vipidia ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Slovak: Vipidia sa nesmie používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) : - Réaction allergique.
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov):
French: Votre médecin vous dira si vous devez modifier la posologie des autres médicaments que vous prenez.
Slovak: Váš lekár vám oznámi, ak bude potrebné zmeniť množstvo liekov, ktoré užívate.
French: L'action de Vipidia augmente le taux d'insuline dans l'organisme après un repas et réduit la quantité de sucre dans l'organisme.
Slovak: Vipidie je zvýšenie hladiny inzulínu v tele po jedle a zníženie množstva cukru v tele.
French: Celleci pourra être de 12,5 mg ou de 6,25 mg une fois par jour, selon la gravité de votre insuffisance rénale.
Slovak: Táto dávka môže byť 12,5 mg alebo 6,25 mg raz denne v závislosti od závažnosti vášho ochorenia obličiek.
French: La dose recommandée de Vipidia est de 25 mg une fois par jour.
Slovak: Odporúčaná dávka Vipidie je 25 mg raz denne.
French: Vipidia ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.
Slovak: Vipidia sa nesmie užívať počas tehotenstva alebo dojčenia.
French: L'alogliptine est un inhibiteur puissant et hautement sélectif de la DPP-4, plus de 10 000 fois plus sélective pour la DPP-4 que pour les autres enzymes associées, dont la DPP-8 et la DPP-9.
Slovak: Alogliptín je potentný a vysoko selektívny inhibítor DPP-4 >, 10 000-krát selektívnejší pre DPP-4 ako ostatné súvisiace enzýmy vrátane DPP-8 a DPP-9.
French: L'alogliptine peut être administrée sans tenir compte du moment de la dialyse.
Slovak: Alogliptín sa môže podávať bez ohľadu na načasovanie dialýzy.
French: Votre médecin vous aidera à déterminer s'il est préférable de poursuivre l'allaitement ou le traitement par Vipidia.
Slovak: Váš lekár vám pomôže s rozhodnutím, či máte pokračovať v dojčení alebo v užívaní Vipidie.
French: L'âge (65-81 ans), le sexe, l'origine ethnique (populations caucasiennes, noires et asiatiques) et le poids n'ont pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'alogliptine.
Slovak: Vek, pohlavie, etnická príslušnosť, telesná hmotnosť Vek (65 - 81 rokov), pohlavie, etnicita (belosi, černosi a aziati) a telesná hmotnosť nemali na farmakokinetické vlastnosti alogliptínu žiadny klinicky významný účinok.
French: Vipidia est utilisé lorsque le taux de sucre dans le sang ne peut pas être correctement contrôlé par le régime alimentaire, l'exercice physique et la prise d'un ou de plusieurs autres médicaments antidiabétiques oraux.
Slovak: Vipidia sa užíva vtedy, keď hladinu cukru vo vašej krvi nie je možné adekvátne kontrolovať diétou, cvičením a jedným alebo viacerými z týchto iných perorálnych antidiabetík.
French: Vipidia n'a aucun effet ou n'a qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Vipidia nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: L'alogliptine ne subit pas de métabolisme important ; 60 à 70% de la substance active sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.
Slovak: Alogliptín nepodlieha rozsiahlemu metabolizmu, 60 - 70 % dávky sa vylúči močom ako nezmenené liečivo.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vipidia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vipidiu
French: Vipidia doit être pris une fois par jour pendant ou en dehors des repas.
Slovak: Vipidia sa užíva raz denne s jedlom alebo bez jedla.
French: Les patients (≥ 65 ans) diabétiques de type 2 sont considérés comme plus susceptibles de présenter des épisodes d'hypoglycémie que les patients âgés de moins de 65 ans.
Slovak: Pacienti (≥ 65 rokov) s ochorením diabetes mellitus 2. typu sa považujú za náchylnejších na epizódy hypoglykémie ako pacienti vo veku < 65 rokov.
French: Si vous oubliez de prendre Vipidia
Slovak: Ak zabudnete užiť Vipidiu
French: Comment conserver Vipidia
Slovak: Ako uchovávať Vipidiu
French: Qu'est-ce que Vipidia et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vipidia Comment prendre Vipidia
Slovak: Čo je Vipidia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Vipidia Ako užívať liek Vipidia
French: Boîtes de 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimés pelliculés.
Slovak: Veľkosti balenia: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 alebo 100 filmom obalených tabliet.
French: Le coefficient de variation inter-sujet de l'ASC de l'alogliptine était peu élevé (17%).
Slovak: Koeficient interindividuálnej variability (AUC) pre alogliptín bol nízky (17
French: - Douleur intense et persistante dans l'abdomen (au niveau de l'estomac) pouvant irradier dans le dos, ainsi que des nausées et vomissement, qui peuvent être le signe d'une inflammation du pancréas (pancréatite).
Slovak: Intenzívna a pretrvávajúca bolesťv brušnej oblasti (v oblasti žalúdka), ktorá môže vystreľovať do chrbta, ako aj nevoľnosť a vracanie, keďže môže ísť o príznak zápalu pankreasu (pankreatitídy).
French: Vipidia est présenté en plaquettes thermoformées contenant 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimés.
Slovak: Vipidia je dostupný v blistrových baleniach obsahujúcich 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 alebo 100 tabliet.
French: L'Agence européenne du médicament a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Vipidia dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad k predloženiu výsledkov štúdií pre Vipidiu v jednej alebo vo viacerých vekových podskupinách detí a dospievajúcich v liečbe ochorenia diabetes mellitus 2. typu (pozri časť 4.2 pre informácie o používaní u detí a dospievajúcich).
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète, inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4).
Slovak: Lieky používané pri liečbe diabetu; inhibítory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
French: Les patients doivent être informés du symptôme caractéristique de la pancréatite aiguë : douleur abdominale intense et persistante, éventuellement avec irradiation dans le dos.
Slovak: Pacientov treba informovať o charakteristickom príznaku akútnej pankreatitídy, ktorým sú pretrvávajúce intenzívne bolesti brucha, ktoré môžu vystreľovať do oblasti chrbta.