FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP noterade förslaget från innehavaren av godkännandet för försäljning och antog en harmoniserad text för pantoprazol 40 mg i.v, i synnerhet när det gäller hypersensitivitet för det aktiva innehållsämnet eller för något av hjälpämnena.
Bulgarian: За пантопразол 40 mg за интравенозно приложение, CHMP взема предвид предложението на ПРУ и приема хармонизиран текст, отнасящ се по-конкретно до свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества.
Swedish: Föreslagna indikationer för pantoprazol enterotabletter 40 mg:
Bulgarian: Показания, предложени за пантопразол 40 mg за интравенозно приложение:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning redogjorde för samtidig användning av PPI och clopidogrel och noterade en tendens till en möjlig interaktion mellan PPI och clopidogrel.
Bulgarian: ПРУ обсъжда едновременната употреба на инхибитори на протонната помпа и клопидогрел и отбелязва, че има склонност за потенциално клинично взаимодействие между инхибиторите на протонната помпа и клопидогрел.
Swedish: Hos patienter som inte tidigare behandlats med NSAID och som är infekterade med H. pylori är pantoprazol bättre än placebo för att förhindra magsår och övre gastrointestinal blödning efter sex månader.
Bulgarian: Pylori, които не са приемали НСПВС, като пантопразол превъзхожда плацебо по отношение на предотвратяване на язви и кървене от горните части на стомашно-чревния тракт на шестия месец от лечението.
Swedish: CHMP noterade förslaget från innehavaren av godkännandet för försäljning.
Bulgarian: CHMP взема предвид предложението на ПРУ.
Swedish: När det gäller att kombinera två lämpliga antibiotika för att utrota H. pylori hos patienter med peptiskt magsår för att minska recidiverande duodenal- och ventrikelsår orsakade av denna mikroorganism har man mycket goda kunskaper om hur man utrotar H. pylori och vilken roll PPI spelar.
Bulgarian: Има множество данни за премахването на H. Pylori и ролята на инхибиторите на протонната помпа при комбинация с два подходящи антибиотика за премахване на H. Pylori при пациенти с язви, като целта е да се намалят рецидивите на язви на дванадесетопръстника и стомаха, причинени от този микроорганизъм.
Swedish: I dag kan magsår i samband med en infektion av H. pylori botas och recidiv kan förhindras.
Bulgarian: Pylori, могат да бъдат излекувани и да се предотврати рецидив при пациенти с инфекция с H.
Swedish: Harmoniseringsförfarandet ledde slutligen till att CHMP antog en harmoniserad uppsättning produktinformationer för de tre Protiumberedningar som ingick.
Bulgarian: В заключение, процедурата по хармонизиране води до приемането от СНМР на хармонизиран набор от информации за продукта за трите лекарствени форми на Protium, включени в процедурата, и СНМР счита, че съотношението полза/риск за Protium и свързаните с него имена е положително.
Swedish: Avseende särskilda patientgrupper noterade CHMP att specifik information till patienter med nedsatt leverfunktion rörande kontroll av leverenzymer och behandlingsavbrott vid gravt nedsatt leverfunktion finns.
Bulgarian: По отношение на особени групи пациенти CHMP отбелязва, че за пациенти с чернодробни нарушения е налице специфична информация, свързана с наблюдение на нивата на чернодробните ензими и прекъсване на лечението при тежко чернодробно нарушение, и заключава, че не трябва да се превишава дневната доза от 20 mg пантопразол.
Swedish: Elimineringen av pantoprazol påverkas minimalt av nedsatt njurfunktion, och den lätta ökningen av AUC och Cmax hos äldre frivilliga jämfört med yngre anses inte kliniskt relevant.
Bulgarian: Не се смята за необходима промяна на дозата при пациенти с бъбречни нарушения и пациенти в напреднала възраст, тъй като основният път на елиминиране на пантопразол е чрез черния дроб, така елиминирането на пантопразол е минимално повлияно от бъбречна дисфункция и слабото увеличение на AUC и Cmax при пациенти в напреднала възраст спрямо млади доброволци не се приема за клинично значимо.
Swedish: Data visar att pantoprazol använt som behandling vid behov med en daglig dos på 20 mg under 4 veckor är effektivt och säkert för behandling av lindrig GERD och tillhörande symtom.
Bulgarian: По отношение на лечението „при необходимост", има данни, че пантопразол в дневна доза от 20 mg за 4 седмици е ефективен и безопасен за лечение на ГЕРБ и свързаните с нея симптоми и че удължаването на продължителността на лечението до 8 седмици води до увеличение на общия брой на излекуваните.
Swedish: CHMP noterade förslaget från innehavaren av godkännandet för försäljning och antog en harmoniserad text för pantoprazol tabletter 40 mg. Pantoprazoldosen kan behöva sänkas till patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: CHMP взема предвид предложението на ПРУ и приема хармонизиран текст за пантопразол 40 mg таблетки.
Swedish: Pantoprazol enterotabletter 40 mg
Bulgarian: Пантопразол 40 mg за интравенозно приложение
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning åtar sig att åtgärda ett antal icke lösta kvalitetsrelaterade frågor genom att lämna in relevanta och tillräckliga dokument och uppgifter enligt beskrivning i den skriftliga förbindelsen daterad den 9 december 2009.
Bulgarian: ПРУ се ангажира да отговори на няколко неразрешени въпроса, свързани с качеството, като предостави подходящи и значими документи и данни, както е посочено в Писмото за поемане на задължение от 9 декември 2009 г.
Swedish: För att minska det administrativa arbetet ska alla dokument lämnas in samtidigt som ett datapaket ett år efter att EG-beslutet utfärdats.
Bulgarian: С оглед намаляване на административната работа всички документи за отговор трябва да се предадат едновременно, една година след издаване на решението на Европейската комисия.
Swedish: Behöriga nationella myndigheter ska, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, гарантират, че притежателите на разрешения за употреба изпълняват следните условия:
Swedish: 1080 Bryssel
Bulgarian: 1080 Brussels
Swedish: 102 53 Stockholm Sverige
Bulgarian: 102 53 Stockholm
Swedish: 4000 Roskilde Danmark
Bulgarian: 4000 Roskilde
Swedish: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugal
Bulgarian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos
Swedish: Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
Bulgarian: Sanofi-Aventis Гърция 348, Syngrou Avenue Building A
Swedish: 20148 Milano
Bulgarian: 20148 Milan
Swedish: 2745-751 QUELUZ Portugal
Bulgarian: 2745-751 QUELUZ
Swedish: Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia
Bulgarian: Zone 1685 Nicosia
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Bulgarian: ЕДИНИЦА, ПЪТИЩАТА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ
Swedish: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsawa Polen
Bulgarian: Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw
Swedish: Nycomed Pharma Sp.z o.o.
Bulgarian: Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al.
Swedish: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Wien
Bulgarian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna
Swedish: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milano Italien
Bulgarian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan
Swedish: 176 74 Kallithea Grekland
Bulgarian: 176 74 Kallithea
Swedish: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milano Italien
Bulgarian: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan
Swedish: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Frankrike
Bulgarian: 13, rue Watt 75013 Paris
Swedish: Laboratórios Delta, Lda.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Delta, Lda.
Swedish: Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
Bulgarian: Somac 40 mg injektiokuivaaine, liuosta varten
Swedish: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Bulgarian: Nycomed Белгия SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Swedish: 2132 HK Hoofddorp Nederländerna
Bulgarian: Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp
Swedish: Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens
Bulgarian: Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave.
Swedish: Storbritannien Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Bulgarian: Czech Republic Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Swedish: Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
Bulgarian: Produtos Farmaceuticos, Lda.
Swedish: Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten
Bulgarian: Zurcal S 40 mg magensaftresistent e Tabletten
Swedish: Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten
Bulgarian: Zurcal S 20 mg magensaftresistent e Tabletten
Swedish: Apton 40 mg
Bulgarian: Apton 40 mg 40 mg
Swedish: Zurcal 40 mg
Bulgarian: Zurcal 40 mg 40 mg
Swedish: Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Nycomed Португалия - Produtos
Swedish: Rifun 20 mg
Bulgarian: Rifun 20 mg 20 mg
Swedish: Zurcazol 20 mg
Bulgarian: Zurcazol 20 mg 20 mg
Swedish: Rifun 40 mg
Bulgarian: Rifun 40 mg 40 mg
Swedish: Protium 20 mg
Bulgarian: Protium 20 mg 20 mg
Swedish: Nederländerna Nycomed bv Jupiterstraat 250
Bulgarian: Нидерландия Nycomed bv
Swedish: Pantozol 20 mg
Bulgarian: Pantozol 20 mg 20 mg
Swedish: Luxemburg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Bulgarian: Люксембург Nycomed Белгия SCA/CVA
Swedish: Pantoprazol 20 mg Byk 20 mg Enterotablett
Bulgarian: Pantoprazol 20 mg Byk
Swedish: Ulcotenal 40 mg Blister 40 mg Enterotablett
Bulgarian: Ulcotenal 40 mg Blister
Swedish: Resultaten i kontrollgruppen var liknande.
Bulgarian: Резултатите от контролната група са подобни.
Swedish: Ge det inte till andra.
Bulgarian: Hе го преотстъпвайте на други хора.
Swedish: Data från sex större prövningar presenteras här.
Bulgarian: Тук са представени данните от шест големи изпитвания.
Swedish: Behandlingen bör inte vara kontinuerlig under lång tid.
Bulgarian: Лечението не трябва да бъде непрекъснато в дългосрочен план.
Swedish: Förbättring sker vanligen inom en vecka.
Bulgarian: Обикновено подобрението се вижда след една седмица.
Swedish: Din läkare avgör vilken styrka som lämpar sig bäst för dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши коя от тях е най-добра за Вас.
Swedish: Behandlingstiden var upp till tre veckor.
Bulgarian: Продължителността на лечението е до 3 седмици.
Swedish: Man bör noga undvika kontakt med ögon och slemhinnor.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с очите и лигавиците.
Swedish: Svarsfrekvenserna vid 6 månader var jämförbara med 3-månadersresultaten.
Bulgarian: Степента на отговорите на 6-ия месец е сравнима с 3-месечните резултати.
Swedish: Om du glömmer att stryka på salvan vid den tidpunkt då du ska göra det, gör det genast när du kommer ihåg det och fortsätt sedan som tidigare.
Bulgarian: Ако забравите да нанесете в предвиденото време мазта, направете го веднага щом си спомните и след това продължете както преди.
Swedish: County Kerry Irland
Bulgarian: County Kerry
Swedish: Se avsnitt 4 .
Bulgarian: Вижте точка 4.
Swedish: Det primära vaccinationssvaret påverkades inte.
Bulgarian: Първичният отговор към ваксината не е засегнат.
Swedish: Dessa kan inkludera övervakning av vitala funktioner och observation av klinisk status.
Bulgarian: Те може да включат мониториране на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус.
Swedish: Fråga din läkare om råd angående andra lämpliga sätt att skydda dig mot solen.
Bulgarian: Освен това поискайте съвет от Вашия лекар за други подходящи методи за защита от слънцето.
Swedish: • Undvik att använda salvan på insidan av näsan eller munnen eller i ögonen.
Bulgarian: Избягвайте употребата на мазта във вътрешността на носа, устата или в очите.
Swedish: Barn, 2-15 år
Bulgarian: Деца, 2 - 15 години
Swedish: • ökad känslighet i huden (särskilt för värme och kyla)
Bulgarian: повишена кожна чувствителност (по-специално към топло и студено)
Swedish: Därefter gick patienterna vidare till en dubbelblind sjukdomskontrollperiod (DCP) under maximalt 12 månader.
Bulgarian: След това пациентите са включени в двойно-сляп период на контрол на заболяването (ДПК) в продължение на максимум 12 месеца.
Swedish: Vuxna, ≥ 16 år
Bulgarian: Възрастни, ≥ 16 години
Swedish: • Tvätta händerna efter att du använt Protopic, såvida inte dina händer också ska behandlas.
Bulgarian: Измивайте ръцете си след като нанесете Protopic, освен ако и ръцете Ви трябва да се третират.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, makrolider i allmänhet, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, макролиди като цяло или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Swedish: Totalclearance är i medeltal ca 2,25 l/timme.
Bulgarian: Средният тотален телесен клирънс е около 2,25 l/h.
Swedish: Därefter reduceras applikationsfrekvensen till en gång per dag tills lesionerna läkt ut (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: След това честотата на приложение трябва да се намали на веднъж дневно до изчистване на лезията (вж. точка 4.4).
Swedish: Liksom för alla andra läkemedel för användning på huden bör patienterna tvätta händerna efter applicering om avsikten inte är att behandla händerna.
Bulgarian: Както при всички лекарствени продукти за локално приложение, пациентите трябва да измиват ръцете си след нанасянето, ако не е необходимо лечение на ръцете.
Swedish: Det är oklart om effekten av takrolimus beror på systemisk immunsuppression eller om den är en lokal effekt.
Bulgarian: Не е ясно дали ефектът на такролимус се дължи на системна имуносупресия или на локален ефект.
Swedish: Vad Protopic är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Protopic и за какво се използва
Swedish: Behandling med Protopic ska påbörjas när de första tecknen och symtomen uppträder.
Bulgarian: Лечението с Protopic трябва да започне при появата на първите признаци и симптоми.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Protopic:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Protopic:
Swedish: Läkaren bör upplysa patienten om lämpliga solskyddsmetoder, såsom minimering av tiden i solen, användning av solskyddsmedel och att täcka huden med lämplig klädsel.
Bulgarian: Лекарите трябва да съветват пациентите за подходящите методи за защита от слънцето, като свеждане времето на излагане на слънце до минимум, използване на слънцезащитен продукт и покриване на кожата с подходящо облекло.
Swedish: Embryofetal toxicitet sågs hos råtta och kanin, men endast vid doser som gav signifikant toxicitet hos moderdjuren.
Bulgarian: Ембрионално/фетална токсичност е наблюдавана при плъхове и зайци, но само в дози, които предизвикват значителна токсичност у животните майки.
Swedish: Protopic med mat och alkohol
Bulgarian: Protopic с алкохол
Swedish: I de kliniska studierna upplevde ungefär 50% av patienterna någon typ av hudirritation på applikationsstället.
Bulgarian: В клиничните изпитвания около 50% от пациентите са получили нежелани реакции на кожно дразнене на мястото на приложение.
Swedish: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danmark
Bulgarian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup
Swedish: Risken för människa kan inte helt uteslutas eftersom potentialen för lokal immunosuppression vid långtidsanvändning av takrolimussalva är okänd.
Bulgarian: Рискът за хора не може да се изключи напълно тъй като възможността за локална имуносупресия при продължителната употреба на такролимус маз е неизвестна.
Swedish: I samma studie sågs en ökad frekvens av lymfom i samband med hög systemexponering.
Bulgarian: При същото изпитване се открива увеличена честота на поява на лимфома във връзка с висока системна експозиция.
Swedish: Herpesinfektion i ögat*
Bulgarian: Херпес-вирус на инфекция на очите*
Swedish: Vid första tecken på att sjukdomssymtomen återkommer (eksemutbrott), bör behandlingen återupptas.
Bulgarian: При първите признаци на повторна поява на симптомите на заболяването (пристъп) лечението трябва да се възобнови.
Swedish: Vid oralt intag kan allmänna stödjande åtgärder vara lämpliga.
Bulgarian: Ако се погълне, може да се приложат общи поддържащи мерки.
Swedish: Efter upprepad lokal applikation av salvan uppskattades den genomsnittliga halveringstiden för takrolimus till 75 timmar hos vuxna och 65 timmar hos barn.
Bulgarian: След повторно локално приложение на тази маз средният полуживот на такролимус е 75 часа за възрастни и 65 часа за деца.
Swedish: Djurstudier har påvisat reproduktionstoxicitet efter systemisk administrering (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност след системно приложение (вж. точка 5.3).
Swedish: • Om du har svullna lymfknutor i början av behandlingen.
Bulgarian: Ако имате подути лимфни възли при започване на лечението.
Swedish: Analys av svarsfrekvensen vecka 5, uppvisade ekvivalens mellan behandlingsgrupperna (hydrokortison 98,3%, takrolimus salva 95,4%; 7-11 år: 100% i båda behandlingsarmarna).
Bulgarian: Анализът на степента на отговор на седмица 5 показа еквивалентност между терапевтичните групи (хидрокортизон 98,3%, такролимус маз 95,4%; 7 - 11 години: 100% и в двете рамена).
Swedish: Specifika studier på äldre personer har inte utförts.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни изпитвания при пациенти в старческа възраст.
Swedish: Flertalet av dessa fall var relaterade till en infektion (hud, luftvägar, tänder) och gick över efter lämplig antibiotikabehandling.
Bulgarian: Повечето от тези случаи са свързани с инфекции (на кожата, дихателни, на зъбите) и се разрешават чрез подходяща терапия с антибиотици.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 10 g, 30 g och 60 g.
Bulgarian: Големина на опаковките: 10 g, 30 g и 60 g.
Swedish: Den tillhandahålls i tuber som innehåller 10, 30 eller 60 gram salva.
Bulgarian: Предлага се в туби, съдържащи 10, 30 или 60 g маз.
Swedish: När blodkoncentrationerna var mätbara (överstigande 1,0 ng/ml) var de övergående.
Bulgarian: Когато са наблюдавани концентрации над 1,0 ng/ml, те са преходни.
Swedish: Protopic kan användas för korttidsbehandling och intermittent långtidsbehandling.
Bulgarian: Protopic може да бъде използван за краткосрочно лечение или за дългосрочно лечение с прекъсвания.
Swedish: Definitionerna av frekvenserna är mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Bulgarian: Честотата се дефинира като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100).
Swedish: Om du råkar svälja salva
Bulgarian: Ако случайно погълнете от тази маз
Swedish: Under denna period fick alla patienter och kontroller (n=44) primärimmunisering och en påfyllnadsdos med proteinkonjugatvaccin mot Neisseria menigitidis, serotyp C.
Bulgarian: През този период всички пациенти и контроли (N=44) получават първична имунизация и реимунизация с протеинова конюгатна ваксина срещу Neisseria meningitidis серогрупа С.
Swedish: Lymfadenopati som är känd vid initiering av behandling bör undersökas och hållas under observation.
Bulgarian: Лимфаденопатия, налична при започване на лечението, трябва да се изследва и държи под наблюдение.
Swedish: • Om du har någon form av hudcancer (tumörer) eller om du har ett försvagat immunförsvar (immunbrist), oavsett anledning.
Bulgarian: Ако имате кожни злокачествени заболявания (тумори) или ако имате отслабена имунна система (имунокомпрометирана) независимо от причината.
Swedish: Post marketing
Bulgarian: Постмаркетинг
Swedish: Inga tecken på systemisk ackumulering av takrolimus har setts hos patienter (vuxna och barn) som behandlats under längre tid (upp till ett år) med takrolimus salva.
Bulgarian: Няма доказателства за системно кумулиране на такролимус при пациенти (възрастни и деца), лекувани продължително (до една година) с такролимус маз.
Swedish: Om du inte märker någon förbättring inom två veckor, rådgör med din läkare om andra möjliga behandlingar.
Bulgarian: Ако след 2 седмици не се наблюдава подобрение, трябва да се обърнете към лекаря за друго възможно лечение.
Swedish: Om du vistas mycket utomhus efter att du använt Protopic, bör du använda solskydd och bära löst sittande kläder som skyddar huden mot solljus.
Bulgarian: Ако прекарвате време на открито след прилагане на Protopic, използвайте слънцезащитен продукт и носете широка дреха, която предпазва кожата от слънцето.
Swedish: Generellt ses förbättring inom en vecka efter att behandlingen påbörjats.
Bulgarian: В повечето случаи подобрение се наблюдава до една седмица след началото на лечението.
Swedish: Den samlade kliniska erfarenheten från denna patientpopulation tyder dock på att dosjustering inte är nödvändig.
Bulgarian: Все пак съществуващите клинични данни при тази популация пациенти не показва необходимост от адаптиране на дозата.
Swedish: Eftersom systemexponeringen är låg med takrolimus salva bedöms den höga plasmaproteinbindingen (> 98,8%) inte vara av klinisk relevans.
Bulgarian: Тъй като при такролимус маз системната експозиция е ниска, високата степен на свързване на такролимус (> 98,8%) с плазмените протеини не се счита за клинично значима.
Swedish: • Innan du använder Protopic efter att du duschat eller badat, ska huden vara helt torr.
Bulgarian: Преди да нанесете Protopic след вана или душ проверете дали кожата Ви е напълно суха.
Swedish: Fertilitet Det finns inga tillgängliga fertilitetsdata.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни по отношение на фертилитета.
Swedish: Om symtomen återkommer bör behandling med Protopic 0,1% två gånger dagligen påbörjas igen.
Bulgarian: Ако симптомите рецидивират, трябва да се започне отново лечение с Protopic 0,1% два пъти дневно.
Swedish: Om ingen förbättring ses efter två veckors behandling bör andra behandlingsalternativ övervägas.
Bulgarian: Ако няма признаци на подобрение две седмици след началото на лечението, трябва да се обмислят други възможности за лечение.
Swedish: Via bindning till ett specifikt immunofilin (FKBP12) i cytoplasma hämmar takrolimus kalciumberoende signalledningsvägar i T-cellerna och hindrar därmed transkriptionen och syntesen av IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 och andra cytokiner såsom GM-CSF, TNF-α och IFN-γ.
Bulgarian: Чрез свързване към специфичен цитоплазмен имунофилин (FKBP12) такролимус инхибира калций зависими пътища на сигнално преобразуване в Т клетките, с което предотвратява транскрипцията и синтеза на IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 и други цитокини като GM-CSF, TNF-α u
Swedish: Behandling med Protopic ska initieras av läkare som har erfarenhet av diagnostisering och behandling av atopisk dermatit.
Bulgarian: Лечението с Protopic трябва да се започва от лекари с опит в диагнозата и лечението на атопичен дерматит.
Swedish: Inga biverkningar som inte rapporterats i kortare och/eller tidigare studier sågs i denna långtidsstudie.
Bulgarian: По време на това продължително изпитване не са наблюдавани нежелани реакции, за които да не е съобщавано в по-краткотрайните и/или предишни изпитвания.
Swedish: I den fjärde studien erhöll ungefär 800 patienter (ålder ≥ 2 år) 0,1% takrolimus salva intermittent eller kontinuerligt i en öppen säkerhetslångtidsstudie under upp till fyra år, varav 300 patienter behandlades under minst tre år och 79 patienter behandlades under minst 42 månader.
Bulgarian: В четвъртото изпитване около 800 пациенти (на възраст ≥ 2 години) се лекуват с 0,1% такролимус маз с прекъсване или непрекъснато в открито продължително изпитване за безопасност до 4 години, като 300 пациенти са лекувани поне 3 години и 79 пациенти са лекувани най-малко 42 месеца.
Swedish: Primär endpoint i denna studie var svarsfrekvensen på vaccinationen, definierad som procentandelen patienter med en serumbaktericid-antikropps (SBA)-titer ≥ 8, vid besöket vecka 5.
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е степента на отговор към ваксината, определен като процент от пациентите с титър на серумни бактерицидни антитела (SBA) ≥ 8 при визита на седмица 5.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga dermatologiska medel, ATC-kod: D11AH01
Bulgarian: Други дерматологични продукти, АТС код: D11AH01
Swedish: Man bör försöka minska applikationsfrekvensen eller använda den lägre styrkan Protopic 0,03% salva om det kliniska tillståndet tillåter detta.
Bulgarian: Трябва да се направи опит за намаляване на честотата на приложение или да се използва по-ниската концентрация Protopic 0,03% маз, ако клиничните условия позволяват.