FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääketurvallisuustyöryhmän marraskuussa 2009 tekemän statiiniluokan sanamuotoa koskevan sopimuksen mukaisesti hyväksytty teksti on sisällytetty.
Slovenian: V skladu s sklepom delovne skupine za farmakovigilanco o izrazoslovju za razrede statinov iz novembra 2009 je bilo vključeno usklajeno besedilo.
Finnish: Tässä arvioinnissa tunnistettiin joukko uusia haittatapahtumia, jotka on lisätty atorvastatiinin kliinisiin tietoihin ja näin ollen myös valmisteyhteenvetoon samoin kuin muutamat muutokset nykyisten haittatapahtumien esiintyvyyteen.
Slovenian: Med pregledom so odkrili vrsto novih neželenih učinkov, ki so jih dodali na podatkovni list s temeljnimi podatki in posledično v povzetek glavnih značilnosti zdravila, ter spremembe pogostosti pojavljanja obstoječih neželenih učinkov.
Finnish: Vasta-aiheisuus raskauden ja imetyksen aikana sekä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä asianmukaisia ehkäisymenetelmiä, otettiin mukaan.
Slovenian: Vključena je bila kontraindikacija za nosečnice, doječe matere in ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo ustreznih kontracepcijskih sredstev.
Finnish: Myyntiluvan haltija on käyttänyt yhdenmukaistettuna valmisteyhteenvetona vastavuoroisen tunnustamismenettelyn tekstiä, jossa on ehdotettu yhdenmukaistettu sanamuoto erityisryhmistä, kuten iäkkäistä, pediatrisista potilaista, sukupuolieroista, potilaista, joilla on munuaisten ja maksan vajaatoiminta ja SLOC1B1-polymorfismi (ja sen vaikutukset atorvastatiinialtistukseen).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je uporabil besedilo iz postopka z medsebojnim priznavanjem kot usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila in vključil predlagano usklajeno besedilo za posebne populacije, kot so starejši bolniki, otroci, bolniki z ledvično in jetrno insuficienco, ter za razlike med spoloma in polimorfizem SLOC1B1 (in njegove učinke na izpostavljenost atorvastatinu).
Finnish: Lipitorin käyttöaihe on ruokavalion lisänä kohonneen kokonaiskolesterolin (total-C), LDL-kolesterolin (LDL-C), apolipoproteiini B:n ja triglyseridien alentaminen potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, mukaan lukien familiaalinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen variantti) tai kombinoitunut (sekamuotoinen) hyperlipidemia (joka vastaa Fredricksonin luokituksen tyyppejä IIa ja IIb), kun ruokavalion ja muiden lääkkeettömien keinojen vaste on riittämätön.
Slovenian: „Hiperholesterolemija „Zdravilo {IME ZDRAVILA} je indicirano kot dodatek k dieti za znižanje povišane ravni skupnega holesterola, LDL holesterola, apolipoproteina B in trigliceridov pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno z družinsko hiperholesterolemijo (heterozigotna varianta) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (ki ustreza tipoma IIa in IIb po Fredricksonovi klasifikaciji), kadar je odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe neustrezen.
Finnish: Myyntiluvan haltija on käyttänyt vastavuoroisessa tunnustamismenettelyssä käytetyn valmisteyhteenvedon tekstiä ehdotetun yhdenmukaistetun valmisteyhteenvedon tekstinä, koska yliannostusta koskeva sanamuoto on jäsenvaltioiden valmisteyhteenvedoissa olennaisesti yhdenmukainen nykyisen vastavuoroisessa tunnustamismenettelyssä käytetyn valmisteyhteenvedon tekstin kanssa.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je uporabil povzetek glavnih značilnosti zdravila iz postopka z medsebojnim priznavanjem kot predlagano besedilo za usklajen povzetek glavnih značilnosti zdravila, saj je besedilo v povzetkih glavnih značilnosti zdravila v državah članicah glede prekomernega odmerjanja v osnovi enako besedilu iz trenutnega povzetka glavnih značilnosti zdravila iz postopka z medsebojnim priznavanjem.
Finnish: Muut lääketurvallisuustyöryhmän statiiniluokan sanamuodossa mainitut haittavaikutukset on myös sisällytetty.
Slovenian: Vključeni so bili tudi preostali navedeni neželeni učinki v skladu z izrazoslovjem za razrede statinov delovne skupine za farmakovigilanco.
Finnish: - Myyntiluvan haltija on sisällyttänyt CHMP:n pyynnön mukaisesti kohtaan 4.2 suosituksen varovaisuudesta maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suhteen ja viittauksen yhdenmukaistetun valmisteyhteenvedon kohtiin 4.4 ja 5.2.
Slovenian: - Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je upošteval zahtevo CHMP in v poglavje 4.2 vključil priporočilo za posebno previdnost pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter z navzkrižnim sklicevanjem na poglavji 4.4 in 5.2 usklajenega povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Finnish: Vaste säilyy pitkäaikaishoidossa.
Slovenian: Odziv se vzdržuje s kroničnim zdravljenjem.
Finnish: Potilailla, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia, atorvastatiinin annos on 1080 mg vuorokaudessa (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Odmerek atorvastatina pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo je od 10 do 80 mg dnevno (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Annostusta koskevia suosituksia ei muuteta hyperkolesterolemian hoidossa aloitusannostuksen ja neljän viikon välein suoritettavan annoksen suurentamisen osalta.
Slovenian: Pri priporočilih za odmerjanje ni nobenih razlik med začetnim režimom odmerjanja pri zdravljenju hiperholesterolemije in titracijo odmerka v štiri tedenskih intervalih.
Finnish: 5.1 - Farmakodynamiikka
Slovenian: Poglavje 5.1 - Farmakodinamične lastnosti
Finnish: Potilaan on noudatettava tavanomaista kolesterolia alentavaa ruokavaliota ennen Lipitorin käyttämistä, ja hänen tulisi jatkaa tätä ruokavaliota Lipitor-hoidon ajan.
Slovenian: Bolnik mora pred jemanjem zdravila {IME ZDRAVILA} pričeti s standardno dieto za zniževanje ravni holesterola in z njo nadaljevati med zdravljenjem z zdravilom {IME ZDRAVILA}.
Finnish: Lipitorin käytössä tulisi noudattaa varovaisuutta potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je treba zdravilo {IME ZDRAVILA} uporabljati previdno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Finnish: Lipitoria ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen maksasairaus (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Zdravilo {IME ZDRAVILA} je kontraindicirano pri bolnikih z aktivno boleznijo jeter (glejte poglavje 4.3).
Finnish: CHMP hyväksyi seuraavan sanamuodon: "Annostus
Slovenian: CHMP je potrdil naslednje besedilo: "Odmerjanje
Finnish: Ei ole todisteita siitä, miten paljon ennen hedelmöitymistä atorvastatiinihoito olisi lopetettava.
Slovenian: Dokazov, ki bi podprli določeno časovno obdobje, v katerem bi bilo treba pred zanositvijo prekiniti zdravljenje z atorvastatinom, ni.
Finnish: Atorvastatiinin annostelun tilapäinen lopettaminen fusidiinihappohoidon aikana on sisällytetty vastavuoroisen tunnustamismenettelyn tyypin II muutoshakemuksen (DE/H/0109/001- 004/II/094) mukaisesti.
Slovenian: V skladu z variacijo tipa II po postopku z medsebojnim priznavanjem (DE/H/0109/001-004/II/094) je bila vključena tudi začasna prekinitev uporabe atorvastatina med zdravljenjem s fusidno kislino.
Finnish: Myyntiluvan haltija arvioi yhteiset tiedot suoritetuista 17 lumekontrolloidusta kliinisestä tutkimuksesta atorvastatiinin kliinisten kokeiden tietokannasta sellaisena kuin se oli 24. kesäkuuta 2008, jolloin arviointi aloitettiin.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je po začetku pregleda dne 24. junija 2008 pregledal kumulativne podatke 17 zaključenih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj iz zbirke podatkov kliničnih preskušanj z atorvastatinom.
Finnish: Myyntiluvan haltija on perustellut tyydyttävästi ehdotettuja atorvastatiinin annostelusuosituksia, jotka liittyvät atorvastatiinialtistuksen määriteltyihin moninkertaistumisiin samanaikaisesti otettavien yhteisvaikutuksia aiheuttavien lääkkeiden kanssa.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil ustrezno utemeljitev za predlagana priporočila glede odmerjanja atorvastatina v zvezi s specifičnimi večkratnimi povečanji izpostavljenosti atorvastatinu med sočasno uporabo z drugimi zdravili z medsebojnim vplivom.
Finnish: Annostustiedot sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyn käyttöaiheessa ovat peräisin vastavuoroisessa tunnustamismenettelyssä käytetystä valmisteyhteenvedosta.
Slovenian: Za indikacije glede preprečevanja kardiovaskularne bolezni so podatki o odmerjanju vzeti iz povzetka glavnih značilnosti zdravila iz postopka z medsebojnim priznavanjem.
Finnish: Yhdenmukaistettu teksti on yhtäpitävä nykyisen hyväksytyn vastavuoroisessa tunnustamismenettelyssä käytetyn valmisteyhteenvedon kanssa.
Slovenian: Usklajeno besedilo je enako trenutno odobrenemu povzetku glavnih značilnosti zdravila iz postopka z medsebojnim priznavanjem.
Finnish: Lipitorin käyttöaihe on myös kokonaiskolesterolin ja LDL-kolesterolin alentaminen potilailla, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia, yhdistettynä muihin lipidejä alentaviin hoitoihin (esimerkiksi LDL-afereesi), tai jos tällaisia hoitoja ei ole käytettävissä."
Slovenian: Zdravilo {IME ZDRAVILA} je indicirano tudi za zniževanje ravni skupnega holesterola in LDL-holesterola pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo kot dodatek k drugim vrstam zdravljenja za znižanje ravni lipidov (na primer LDL-afereze) ali če druge vrste zdravljenja niso na voljo."
Finnish: Euroopan lääkeviraston esittämät tieteelliset johtopäätökset ja valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamisen perusteet
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo, ki jih je predstavila Evropska agencija za zdravila
Finnish: Primaarinen hyperkolesterolemia ja kombinoitunut (sekamuotoinen) hyperlipidemia Suurimmalle osalle potilaista sopiva hoitoannos on 10 mg Lipitoria kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Primarna hiperholesterolemija in kombinirana (mešana) hiperlipidemija Pri večini bolnikov se stanje obvladuje z zdravilom {IME ZDRAVILA} v odmerku 10 mg enkrat na dan. Terapevtski odziv je očiten že po dveh tednih zdravljenja, največji terapevtski odziv pa se doseže v štirih tednih.
Finnish: 4.2 - Annostus ja antotapa
Slovenian: Poglavje 4.2 - Odmerjanje in način uporabe
Finnish: Pediatriset potilaat Ainoastaan asiaan perehtyneiden lääkäreiden tulisi vastata pediatrisesta käytöstä.
Slovenian: Uporaba pri otrocih Uporabo pri otrocih lahko predpišejo le pediatri.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdottaa lisättäväksi vasta-aiheisuuden potilailla raskauden ja imetyksen aikana sekä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, jotka eivät käytä asianmukaisia ehkäisymenetelmiä, samoin kuin viittauksen valmisteyhteenvedon kohtaan 4.3.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal vključitev kontraindikacije za nosečnice, doječe matere in ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo ustreznih kontracepcijskih sredstev, z navzkrižnim sklicevanjem na poglavje 4.3 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Finnish: CHMP suositteli muutosta Lipitorin ja sen muiden kauppanimien myyntilupiin, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III (ks. liite I).
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Lipitor in povezanih imen (glejte Prilogo I), za katere so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo navedeni v Prilogi III.
Finnish: CHMP hyväksyi seuraavan sanamuodon: "Lipitoria ei saa antaa potilaille
Slovenian: CHMP je potrdil naslednje besedilo: „Zdravilo {IME ZDRAVILA} je kontraindicirano pri bolnikih:
Finnish: Sisällytettiin yhteenvedot tutkimuksista, joissa selvitettiin atorvastatiinin vaikutusta ateroskleroosiin (REVERSAL-tutkimus), sepelvaltimotautikohtaukseen (MIRACL-tutkimus), sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn (ASCOT-LLA- ja CARDS-tutkimus) ja uusiutuvaan aivohalvaukseen (SPARCL-tutkimus).
Slovenian: Vključeni so bili povzetki študij, ki so proučevale učinek atorvastatina na aterosklerozo (študija REVERSAL), na akutni koronarni sindrom (preskušanje MIRACL), preprečevanje kardiovaskularne bolezni (preskušanji ASCOT-LLA in CARDS) in ponavljajoče kapi (študija SPARCL) V to poglavje so bili vključeni tudi podatki iz študije sočutne uporabe zdravila pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo.
Finnish: Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia Käytettävissä on vain vähän tietoja (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Na razpolago je le malo podatkov (glejte poglavje 5.1).
Finnish: CHMP hyväksyi sen johdosta yhdenmukaistetun valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkinnän ja pakkausselosteen.
Slovenian: CHMP je potrdil končni usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo.
Finnish: Tiedot siitä, että HMG-CoA-reduktaasin estäjälle altistumisen aiheuttamista synnynnäisistä poikkeamista on ilmoitettu harvoin, on lisätty.
Slovenian: Vključeni so bili tudi podatki o prejetih poročilih glede prirojenih nepravilnostih po izpostavljenosti zaviralcem reduktaze HMG-CoA.
Finnish: Tämän jälkeen annosta voidaan suurentaa enimmäisannokseen 80 mg kerran vuorokaudessa, tai 40 mg:n atorvastatiiniannokseen kerran vuorokaudessa voidaan yhdistää sappihappoja sitova lääke.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zdravilom {IME ZDRAVILA} je treba začeti z odmerkom 10 mg na dan. Odmerek je treba prilagodili posamezniku in prilagajati vsake štiri tedne do odmerka 40 mg na dan. Nato se lahko odmerek poveča na največ 80 mg na dan ali pa se z odmerkom 40 mg atorvastatina enkrat na dan kombinira sekvestrant žolčne kisline.
Finnish: • käsittelypyynnön tarkoitus oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkinnän ja pakkausselosteen yhdenmukaistaminen
Slovenian: • Napotitveni postopek je obsegal uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo.
Finnish: CHMP hyväksyi eräiden termien sanamuotojen muutokset sekä perustelut sille, että eräät muut pidettiin ennallaan.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se je strinjal z zahtevo CHMP in premestil določene neželene učinke v organski sistem po MedDRA. CHMP je sprejel spremembe določenih izrazov in utemeljitev za ohranitev nekaterih drugih.
Finnish: Annosta tulisi muuttaa neljän viikon tai sitä pitemmin välein.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 10 mg enkrat na dan. Odmerek je treba prilagajati vsake štiri tedne ali pogosteje.
Finnish: "Hyperkolesterolemia
Slovenian: Homozigotna družinska hiperholesterolemija
Finnish: Suuremmat annokset voivat olla tarpeen käytössä olevien ohjeiden mukaisten (LDL-) kolesterolitasojen saavuttamiseksi.
Slovenian: V preskušanjih primarnega preprečevanja je bil odmerek 10 mg na dan. Za zagotovitev ravni (LDL-) holesterola v skladu s trenutnimi smernicami bodo morda potrebni večji odmerki........... Način uporabe
Finnish: Valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamisen perusteet
Slovenian: Podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Finnish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
Finnish: 115 28 Ilisia Athens
Slovenian: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Finnish: Atorvastatina Parke-Davis
Slovenian: Atorvastatina ParkeDavis
Finnish: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
Slovenian: 02-697 Warszawa Poland
Finnish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Slovenian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Finnish: Pfizer Polska Sp.z o.o.
Slovenian: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Finnish: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
Slovenian: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Finnish: Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. 2040 Budaörs
Slovenian: 2040 Budaörs
Finnish: Sortis 10 mg 10mg
Slovenian: Sortis 10 mg
Finnish: Sortis 40 mg 40mg
Slovenian: Sortis 40 mg
Finnish: Sortis 20 mg 20mg
Slovenian: Sortis 20 mg
Finnish: 5 (5 x 1) injektiopulloa (monipakkaus)
Slovenian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) vial (večje pakiranje)
Finnish: Aika (t)
Slovenian: Čas (ure) (hr)
Finnish: Ennen käyttöä
Slovenian: Pred prvo uporabo
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi (Liprolog 200 yksikköä/ml)
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj (Liprolog 200 enot/ml)
Finnish: Liian matalan verensokerin oireet ilmenevät yleensä nopeasti ja niitä ovat: • väsymys
Slovenian: Prvi simptomi nizkega krvnega sladkorja se običajno pojavijo hitro in vključujejo naslednje:
Finnish: Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa veren glukoositaso nousi hieman (0,38 mmol/l) yöllä (klo 3 aamuyöllä).
Slovenian: V eni klinični študiji je bil majhen (0.38 mmol/l) porast ravni glukoze merjene ponoči (3:00 zjutraj).
Finnish: • Neulojen käsittelyohjeet eivät korvaa paikallisia tai terveydenhuoltohenkilöiden antamia ohjeita tai laitosten käytäntöjä.
Slovenian: • Navodila za ravnanje z iglami niso namenjena temu, da bi nadomestila lokalne smernice, smernice zdravstvenih delavcev ali ustanov.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaisia on tiedotettu siitä, että kaikki potilaat, joille on määrätty Liprologia, tulee kouluttaa esitäytetyn kynän oikeaan käyttöön ennen Liprolog -valmisteen määräämistä tai luovuttamista.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo zdravstveni delavci obveščeni, da morajo biti vsi bolniki, ki jim je bilo predpisano zdravilo Liprolog, usposobljeni za pravilno uporabo napolnjenega peresnika, preden jim bo zdravilo Liprolog predpisano ali izdano.
Finnish: Diabeetikkoa on kehotettava kertomaan lääkärilleen onko hän raskaana tai suunnittelemassa raskautta.
Slovenian: Bolnicam z diabetesom je treba svetovati, naj obvestijo svojega zdravnika, če zanosijo ali načrtujejo zanositev.
Finnish: • Sinun on myös syytä kertoa lääkärillesi, apteekkihenkilökunnalle tai diabeteshoitajalle, jos olet suunnittelemassa ulkomaanmatkaa.
Slovenian: • Svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti obvestite tudi, če načrtujete potovanje v tujino.
Finnish: - LIPROLOG suspensiot - sameat insuliinit - insuliinin pitää näyttää valkoiselta sekoittamisen jälkeen.
Slovenian: - Suspenzije LIPROLOG - motni insulini - morajo biti po mešanju bele barve.
Finnish: Liprolog sopii käytettäväksi aikuisille ja lapsille.
Slovenian: Zdravilo Liprolog je primerno za odrasle in otroke.
Finnish: Tarvittaessa Liprolog voidaan antaa myös laskimoon, esimerkiksi veren glukoositason hallintaan ketoasidoosissa, akuuteissa sairauksissa tai leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Slovenian: Po potrebi se zdravilo Liprolog lahko injicira tudi intravensko, na primer za nadzor ravni glukoze v krvi med ketoacidozo, med akutno boleznijo ali med operacijami in po njih.
Finnish: • olet syönyt huomattavasti enemmän kuin mitä ruokavalion puitteissa olisit saanut tai
Slovenian: •pojedli ste veliko več, kot predpisuje vaša dieta; ali
Finnish: • kasvojen punoitus hedelmäinen haju hengityksessä
Slovenian: •pordela lica,• vonj po sadju v izdihanem zraku,
Finnish: • sinulla on kuumetta, infektio tai psyykkistä stressiä.
Slovenian: •imate zvišano telesno temperaturo, okužbo ali čustvene obremenitve.
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Finnish: Vaihe 2: (Vain LIPROLOG suspensio, sameat insuliinit)
Slovenian: Korak 2: (samo za motne insuline v suspenziji LIPROLOG)
Finnish: Jos olosi huononee ja jos hengitys käy pinnalliseksi ja ihosi kalpenee, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Slovenian: Če se vam počutje poslabša in postane dihanje plitvo in koža bleda, pa nemudoma pokličite zdravnika.
Finnish: • usein hypoglykemiaa
Slovenian: • pogoste hipoglikemije;
Finnish: Liprolog alkoholin kanssa
Slovenian: Zdravilo Liprolog skupaj z alkoholom
Finnish: Älä heitä neuloja suoraan kotitalousjätteeseen.
Slovenian: Igel ne odlagajte med gospodinjske odpadke.
Finnish: Lääkärisi tai diabeteshoitaja kertoo, miten tämä kaikki tehdään.
Slovenian: - farmacevt ali medicinska sestra iz diabetološke ambulante vam bosta povedala, kako to storiti.
Finnish: Esimerkki: 10 ½ (10,5) yksikköä näkyvissä annosikkunassa
Slovenian: Primer: okence za prikaz odmerka prikazuje 10 in pol (10,5) enote
Finnish: Etiketti on valkoinen ja siinä on oranssi palkki ja harmaa väriraita.
Slovenian: Oznaka je bela z oranžno vrstico in trakom sive barve.
Finnish: Tiedotekirjeen ja potilasohjeen tarkoituksena on kertoa, että Liprologia on nyt saatavilla kahtena vahvuutena ja kuvata pääasialliset erot pakkauksissa ja esitäytetyissä kynissä lääkitysvirheiden ja kahden Liprologin eri vahvuuden sekoittamisen minimoimiseksi.
Slovenian: Namen neposrednega obvestila zdravstvenim delavcem (DHPC) in informacij za bolnike je izboljšanje informiranosti o dejstvu, da je zdravilo Liprolog zdaj na voljo v dveh jakostih in opis ključnih razlik v zasnovi pakiranj in napolnjenih peresnikov za zmanjšanje tveganj za napake pri zdravljenju in nenamerno zamenjavo dveh različnih jakosti zdravila Liprolog.
Finnish: • KwikPen-kynän kanssa yhteensopiva neula (BD:n [Becton, Dickinson and Company]
Slovenian: • Igla, združljiva s peresnikom KwikPen (priporočamo igle za peresnik proizvajalca BD [Becton, Dickinson and Company]
Finnish: Pediatriset potilaat Liprolog-valmistetta voidaan käyttää lapsilla ja nuorilla (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Zdravilo Liprolog se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Ainoastaan lääkäri voi antaa Liprologia suonensisäisesti.
Slovenian: Samo zdravnik vam lahko da zdravilo Liprolog intravensko.
Finnish: Nämä tiedot eivät korvaa sitä, että keskustelet terveydenhuollon ammattilaisen kanssa sairaudestasi tai hoidostasi.
Slovenian: Te informacije pa ne morejo nadomestiti pogovora z vašim zdravnikom o vaši bolezni ali vašem zdravljenju.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovenian: Voda za injekcije
Finnish: Muista tarkistaa veren tai virtsan sokeripitoisuus, noudata saamiasi ohjeita sairauden varalta ja kerro lääkärillesi asiasta.
Slovenian: Preverjajte kri ali seč, upoštevajte navodila za primer bolezni in obvestite svojega zdravnika.
Finnish: • Annos voidaan korjata kiertämällä pistospainiketta jompaankumpaan suuntaan, kunnes annoslaskuri osoittaa oikeaa annosta.
Slovenian: • Odmerek je mogoče popraviti z obračanjem gumba za odmerjanje v obe smeri, dokler se pravi odmerek ne poravna s kazalnikom odmerkov.
Finnish: Liprolog 100 yksikköä /ml on saatavana muissa pakkausmuodoissa, jos on tarpeen.
Slovenian: Liprolog 100 enot/ml, če je to potrebno.
Finnish: Lue käyttöohjeet läpi ennen kuin aloitat Liprolog Junior KwikPen -valmisteen käytön ja joka kerta kun saat uuden Liprolog Junior KwikPen-kynän.
Slovenian: Preberite Priročnik za uporabno, preden začnete uporabljati peresnik Liprolog Junior KwikPen in vsakokrat, ko dobite nov peresnik Liprolog Junior KwikPen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tiedotekirje (Dear Healthcare Professional Letter, DHCP) ja potilasohje ennen kauppaantuontia kaikille lääkäreille ja hoitajille, jotka mahdollisesti osallistuvat diabetespotilaiden hoitoon ja seurantaan, ja apteekkihenkilökunnalle, joka mahdollisesti luovuttaa Liprologia.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo pred dajanjem na trg oblikoval neposredno obvestilo zdravstvenim delavcem (DHPC) in informacije za bolnike, ki bodo posredovani vsem zdravnikom in medicinskim sestram, za katere se pričakuje, da bodo vključeni v zdravljenje in obravnavo bolnikov s sladkorno boleznijo ter, po potrebi, vsem farmacevtom, za katere se pričakuje, da bodo izdajali zdravilo
Finnish: • Älä käytä terävän jätteen keräysastiaa uudelleen.
Slovenian: • Polnega vsebnika za ostre odpadke ne reciklirajte.
Finnish: Liprolog KwikPen-kyniä on saatavilla kahtena eri vahvuutena, 100 yksikköä/ml ja 200 yksikköä/ml.
Slovenian: Zdravilo Liprolog KwikPen je na voljo v dveh jakostih, 100 enot/ml in 200 enot/ml.
Finnish: Liprolog 100 yksikköä/ml Junior KwikPen soveltuu potilaille, jotka voivat hyötyä insuliiniannoksen tarkemmasta säätämisestä.
Slovenian: Junior KwikPen Zdravilo Liprolog 100 enot/ml Junior KwikPen je primerno za bolnike, ki jim bodo mogoče koristile natančnejše prilagoditve odmerka insulina.