FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Podaljšano delovanje zdravila Lantus je povezano s tem, da je injiciran v podkožno tkivo.
Bulgarian: Удълженото действие на Lantus зависи от инжектирането му в подкожната тъкан.
Slovenian: Vedno uporabite nov injekcijski peresnik, če opazite, da se urejenost vašega krvnega sladkorja nepričakovano poslabša.
Bulgarian: Винаги използвайте нов патрон ако забележите, че контролът върху кръвната Ви захар неочаквано се влошава.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, vključno z navodilom za uporabo zdravila Lantus SoloStar, napolnjen injekcijski peresnik, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, включително инструкциите за употреба на Lantus SoloStar, предварително напълнена писалка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: Neodprt:
Bulgarian: Неотворени:
Slovenian: V študijah z evglikemično vklenjenostjo pri zdravih preiskovancih ali bolnikih z diabetesom tipa 1 je bil začetek delovanja subkutano apliciranega insulina glargin počasnejši kot humanega insulina NPH, potek njegovega delovanja je bil enakomeren in brez vrhov, trajanje delovanja pa podaljšano.
Bulgarian: При проучвания с еугликемичен кламп при здрави индивиди или пациенти със диабет тип 1, началото на действие на подкожно приложен инсулин гларжин е по-бавно, отколкото това на човешки NPH инсулин, профилът му на действие е равномерен и без пикове, а продължителността на действие е удължена.
Slovenian: Uporaba insulina lahko povzroči nastanek protiteles proti insulinu (snovi, ki delujejo proti insulinu).
Bulgarian: Инсулиновото лечение може да накара организма да произвежда антитела спрямо инсулина (вещества, които действат срещу инсулина).
Slovenian: Na trgu ni nujno vseh navedenih injekcijskih peresnikov (glejte poglavji 4.2 in 6.6).
Bulgarian: Не всички от тези писалки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна (вж. точка 4.2 и 6.6).
Slovenian: Ne redčite ga. Mešanje ali redčenje lahko spremeni delovanje zdravila Lantus.
Bulgarian: Смесването или разреждането могат да променят действието на Lantus.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителнат а тъкан
Slovenian: V klinični študiji so bili simptomi hipoglikemije in protiregulacijski hormonski odzivi po intravenski uporabi insulina glargin in humanega insulina pri zdravih prostovoljcih in bolnikih z diabetesom tipa 1 podobni.
Bulgarian: При клинично проучване, симптомите на хипогликемия или контрарегулаторните хормонални реакции са сходни при интравенозно приложение на инсулин гларжин и човешки инсулин както при здрави доброволци, така и при пациенти с диабет тип 1.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne smete namakati, umivati ali mazati, ker ga s tem lahko poškodujete.
Bulgarian: Не мокрете, мийте или смазвайте писалката, тъй като това може да я повреди.
Slovenian: Uporabljajte le igle, primerne za uporabo s SoloStarjem (glejte Navodila za uporabo SoloStarja).
Bulgarian: Да се използват само игли, одобрени за употреба със SoloStar (вижте Инструкции за употреба на SoloStar).
Slovenian: Izrazita sprememba glikemične urejenosti lahko prehodno poslabša vid zaradi prehodno spremenjenega turgorja in lomnega količnika leče.
Bulgarian: Изразена промяна в гликемичния контрол може да предизвика временно зрително увреждане, поради временна промяна в тургора и рефракционния индекс на лещата.
Slovenian: Podatki, pridobljeni na živalih, ne kažejo vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Bulgarian: Данните от проучвания при животни не показват репродуктивна токсичност.
Slovenian: Pakiranja po 1, 2, 5 in 10 vial s 5 ml ali po 1 vialo z 10 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1, 2, 5 и 10 флакона от 5 ml или 1 флакон от 10 ml.
Slovenian: Vaš zdravnik bo, glede na vaš način življenja, izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) in prejšnjo uporabo insulina: - določil, koliko zdravila Lantus na dan potrebujete in ob katerem času, - povedal, kdaj merite krvni sladkor in ali morate opravljati teste urina, - povedal, kdaj boste morda morali povečati ali zmanjšati odmerek zdravila Lantus.
Bulgarian: Въз основа на начина Ви на живот и резултатите от Вашите изследвания на кръвната захар (глюкоза) и предишната Ви употреба на инсулин, лекарят ще: определи какво количество Lantus Ви е необходимо на ден и по кое време, - Ви каже кога да изследвате нивото на кръвната Ви захар и дали са необходими изследвания на урината, - Ви каже кога може да се нуждаете от инжектиране на по-висока или по-ниска доза Lantus.
Slovenian: Na časovni potek delovanja insulina glargin lahko, tako kot pri vseh insulinih, vplivajo telesna dejavnost in drugi spremenljivi dejavniki.
Bulgarian: Както при всички инсулини, времето на действие на инсулин гларжин може да бъде повлияно от физическата активност и други параметри.
Slovenian: Če se vam zdi, da imate težave z zdravilom Lantus, naj ga pregleda vaš zdravnik ali farmacevt.
Bulgarian: Ако смятате, че имате проблем с Lantus, проверете го с Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Razširijo se tudi okoli mesta injiciranja.
Bulgarian: Това може да се разпространи около мястото на инжектиране.
Slovenian: Huda alergijska reakcije na insuline lahko postane smrtno nevarna.
Bulgarian: Тежките алергични реакции към инсулин могат да бъдат животозастрашаващи.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Lantus
Bulgarian: Как да използвате Lantus
Slovenian: Bolniki, ki z insulina NPH dvakrat na dan preidejo na zdravilo Lantus enkrat na dan, morajo za zmanjšanje nevarnosti nočne in zgodnje jutranje hipoglikemije dnevni odmerek bazalnega insulina v prvih tednih zdravljenja z zdravilom Lantus zmanjšati za 20 do 30%.
Bulgarian: Преминаване от NPH инсулин два пъти дневно към Lantus За намаляване на риска от нощна или сутрешна хипогликемия, пациентите, които сменят своята схема с базален инсулин от два пъти дневно NPH (инсулин със средна продължителност на действие) на Lantus веднъж дневно, трябва да намалят дневната си доза на базален инсулин с 20-30% по време на първите седмици от лечението.
Slovenian: Insulin glargin je analog humanega insulina, pripravljen tako, da je pri nevtralnem pH slabo topen.
Bulgarian: Инсулин гларжин е аналог на човешки инсулин с ниска разтворимост при неутрално pH.
Slovenian: - Če ste injicirali preveč zdravila Lantus, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža (hipoglikemija).
Bulgarian: - Ако сте си инжектирали прекалено много Lantus, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено ниско (хипогликемия).
Slovenian: Dosledno spoštujte izdelovalčeva navodila za uporabo injekcijskega peresnika glede nameščanja vložka in igle ter injiciranja insulina.
Bulgarian: Инструкциите на производителя за употреба на писалката трябва внимателно да се спазват по отношение на зареждане на патрона, поставяне на иглата и прилагане на инсулиновата инжекция.
Slovenian: Zdravilo Lantus se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
Bulgarian: Lantus се използва за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 2 години и повече.
Slovenian: Presnovnih učinkov zaužitega insulina glargin na dojenega novorojenčka/dojenčka ni pričakovati, ker se insulin glargin kot peptid v človeških prebavilih prebavi v aminokisline.
Bulgarian: Не се очакват метаболитни ефекти на погълнат инсулин гларжин при кърмени новородени/кърмачета, тъй като инсулин гларжин като пептид се разгражда до аминокиселини в човешкия стомашно-чревен тракт.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane zmožnosti za glukoneogenezo in zmanjšane presnove insulina.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.
Slovenian: V obeh terapevtskih skupinah so ugotovili podobne učinke na glikirani hemoglobin in incidenco simptomatskih hipoglikemij, a glukoza v plazmi na tešče se je v primerjavi z izhodiščem v skupini z insulinom glargin zmanjšala bolj kot v skupini z insulinom NPH.
Bulgarian: При двете групи на лечение са наблюдавани сходни ефекти по отношение на гликирания хемоглобин и честотата на симптоматична хипогликемия, въпреки това плазмената глюкоза на гладно намалява повече спрямо изходното ниво в групата на инсулин гларжин, в сравнение с NPH групата.
Slovenian: Če je potrebno dajanje z injekcijsko brizgo, je treba uporabiti vialo.
Bulgarian: Ако е необходимо прилагане чрез спринцовка, трябва да се използва флакон.
Slovenian: Vložek je zapečaten v injekcijskem peresniku za enkratno uporabo.
Bulgarian: Патронът е запечатан в писалка-инжектор за еднократна употреба.
Slovenian: Spremembe kože na mestu injiciranja
Bulgarian: Кожни промени на мястото на инжектиране
Slovenian: Pri starejših bolnikih lahko napredujoče slabšanje delovanja ledvic povzroči stalno zmanjševanje potrebe po insulinu.
Bulgarian: При лицата в старческа възраст прогресивното влошаване на бъбречната функция може да доведе до стабилно намаляване на инсулиновите нужди.
Slovenian: Zdravilo Lantus se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
Bulgarian: Lantus може да се използва при юноши и деца на възраст 2 години и повече.
Slovenian: V nekaterih ogroženih skupinah bolnikov se opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo, postanejo manj izraziti ali jih sploh ni.
Bulgarian: Предупредителните симптоми на хипогликемия могат да бъдат променени, да са по-слабо изразени, или да липсват при определени рискови групи.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Lantus
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Lantus
Slovenian: Če ste bolni ali se huje poškodujete, se lahko koncentracija krvnega sladkorja zviša (hiperglikemija).
Bulgarian: - ако сте болни или имате сериозна травма, нивото на Вашата кръвна захар може да се повиши (хипергликемия).
Slovenian: B. Iglo varno zavrzite, kot vam je naročil vaš zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.
Bulgarian: Изхвърлете иглата безопасно, както е препоръчано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovenian: Zgornji graf prikazuje časovni potek delovanja insulina glargin in insulina NPH.
Bulgarian: Горната графика показва профилите на действие във времето на инсулин гларжин и NPH инсулин.
Slovenian: Med takšne spadajo: - sprememba predela injiciranja, - boljša občutljivost za insulin (npr. zaradi odprave dejavnikov stresa), - nevajena, večja ali dolgotrajnejša telesna dejavnost, - sočasna bolezen (npr. bruhanje, driska), - nezadostno uživanje hrane, - izpuščeni obroki, - pitje alkohola, - določene nekompenzirane endokrine motnje (npr. hipotiroidizem, insuficienca sprednjega režnja hipofize ali insuficienca nadledvične skorje), - sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: - промяна на областта на инжектиране, - подобрена чувствителност към инсулин (напр. чрез премахване на стресовите фактори), - необичайна, увеличена или удължена физическа активност, - интеркурентни заболявания (напр. повръщане, диария), - недостатъчен прием на храна, - пропускане на хранения, - консумация на алкохол, - някои некомпенсирани ендокринни нарушения (напр. при хипотиреоидизъм и при предна хипофизарна или адренокортикална недостатъчност), - едновременно лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Slovenian: Lantus SoloStar je siv in ima škrlaten gumb za injiciranje.
Bulgarian: Lantus SoloStar е сива с червен бутон за инжектиране.
Slovenian: Priporočljivo je na nalepko vpisati datum prve uporabe viale.
Bulgarian: Препоръчва се датата на първото използване да се отбележи на етикета.
Slovenian: Zdravilo Lantus vsebuje insulin glargin, insulinski analog s podaljšanim delovanjem.
Bulgarian: Lantus съдържа инсулин гларжин, инсулинов аналог с удължено действие.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni brez natrija.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Slovenian: Zdravila Lantus se ne sme dajati intravensko.
Bulgarian: Lantus не трябва да се прилага интравенозно.
Slovenian: • Če vam injekcijo da druga oseba ali če vi dajete injekcijo drugi osebi, morate posebej paziti, ko iglo odstranjujete in zavržete.
Bulgarian: Вие поставяте инжекция на друг човек, той трябва да обръща специално внимание при сваляне и изхвърляне на иглата.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let, ni izkušenj.
Bulgarian: Няма опит при деца под 2 години.
Slovenian: Pakiranja z 1, 2, 5 in 10 vialami.
Bulgarian: Опаковки от 1, 2, 5 и 10 флакона.
Slovenian: - Če ste izpustili odmerek zdravila Lantus ali če si niste injicirali dovolj insulina, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša (hiperglikemija).
Bulgarian: - Ако сте пропуснали доза Lantus или ако не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната Ви захар може значително да се повиши (хипергликемия).
Slovenian: Sanofi S. p. A., Via Valcanello 4 03012 Anagni (FR) Italija
Bulgarian: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Италия
Slovenian: V redkih primerih zdravljenje z insulinom povzroči tudi prehodno zadrževanje vode v telesu in posledično otekanje meč in gležnjev.
Bulgarian: В редки случаи, лечението с инсулин може да доведе до временно натрупване на вода в организма с подуване на глезените и прасците.
Slovenian: Viale, vložek ali SoloStar napolnjen injekcijski peresnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Съхранявайте флакона, патрона или предварително напълнената писалка SoloStar в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Lantus
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Lantus
Slovenian: Če imate prenizek krvni sladkor (hipoglikemijo), upoštevajte navodila za ravnanje v primeru hipoglikemije (glejte okvir na koncu tega navodila).
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено ниска (хипогликемия), спазвайте инструкциите за хипогликемия (вижте карето в края на тази листовка).
Slovenian: Zdravilo Lantus v napolnjenem injecijskem peresniku je primerno samo za injiciranje tik pod kožo (glejte tudi poglavje 3).
Bulgarian: Lantus в предварително напълнена писалка е подходящ само за инжектиране непосредствено под кожата (вижте също точка 3).
Slovenian: Da bi preprečili možen prenos bolezni peresnika ne smete z nikomer deliti.
Bulgarian: За предпазване от възможно пренасяне на болести никога не използвайте Вашата писалка с някой друг.
Slovenian: O pritožbah zaradi reakcij na mestu injiciranja (bolečine na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja) in kožnih reakcij (izpuščaj, urtikarija) so poročali relativno bolj pogosto pri otrocih in bolnikih, starih 18 let ali manj, kot pri odraslih.
Bulgarian: Оплаквания от реакции на мястото на инжектиране (болка на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране) и кожни реакции (обрив, уртикария) се съобщават сравнително почесто при деца и юноши на 18 години или по-малки, отколкото при възрастни.
Slovenian: Vendar so terapevtske koncentracije med insulinskim zdravljenjem, vključno z zdravljenjem z zdravilom Lantus, bistveno manjše kot farmakološke koncentracije, potrebne za aktivacijo poti IGF-1.
Bulgarian: Физиологичните концентрации на ендогенния IGF-1 могат да активират митогенно-пролиферативния път; обаче, терапевтичните концентрации, установени при лечение с инсулин, включително при лечение с Lantus, са значително по-ниски от фармакологичните концентрации, необходими за активиране на IGF-1 пътя.
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša ali zniža, če jemljete: antagoniste adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), klonidin (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), litijeve soli (uporabljajo se za zdravljenje psihiatričnih motenj).
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може или да спадне, или да се повиши, ако приемате: - бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане), - клонидин (използван за лечение на високо кръвно налягане), - литиеви соли (използвани за лечение на психични нарушения).
Slovenian: Temu ustrezno je bila incidenca nočnih hipoglikemij v skupini z insulinom glargin in insulinom lispro 32% in v skupini z insulinom NPH in navadnim insulinom 52%.
Bulgarian: Честотата на нощна хипогликемия съответно, е била 32% в групата на инсулин гларжин/лизпро спрямо 52% в групата на NPH/обикновен.
Slovenian: Enkrat na dan injicirani insulin glargin doseže koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja v 2 do 4 dneh po prvem odmerku.
Bulgarian: Инсулин гларжин, инжектиран веднъж дневно, достига стационарни нива в рамките на 2-4 дни след първото инжектиране.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Lantus, kot bi smeli
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Lantus
Slovenian: Pred injiciranjem je treba iz vložka odstraniti zračne mehurčke (glejte navodila za uporabo injekcijskega peresnika).
Bulgarian: Въздушните мехурчета трябва да бъдат отстранени от патрона преди инжектиране (вж. инструкциите за употреба на писалката).
Slovenian: Pri prehodu s srednjedolgo- ali dolgodelujočega insulina na zdravljenje z zdravilom Lantus utegneta biti potrebna sprememba odmerka bazalnega insulina in prilagoditev sočasnega antidiabetičnega zdravljenja (odmerek in časovni razpored dodatnih običajnih insulinov ali hitrodelujočih insulinskih analogov oz. odmerek peroralnih antidiabetikov).
Bulgarian: Преминаване от други видове инсулин към Lantus Когато се преминава от схема на лечение с инсулин със средна продължителност на действие или с дългодействащ инсулин, към схема на лечение с Lantus, може да се наложи промяна в дозата на базалния инсулин и корекция на съпътстващото антидиабетно лечение (дозата и времето на прилагане на допълнителните обикновени инсулини или бързодействащи инсулинови аналози, или дозите на пероралните антидиабетни лекарствени продукти).
Slovenian: Za več informacij poglejte okvir na koncu tega navodila za uporabo.
Bulgarian: За повече информация, вижте карето в края на тази листовка.
Slovenian: Ena viala vsebuje 5 ml raztopine za injiciranje (ekvivalentno 500 enot) ali 10 ml raztopine za injiciranje (ekvivalentno 1000 enot).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5 ml инжекционен разтвор (еквивалентни на 500 единици) или 10 ml инжекционен разтвор (еквивалентни на 1 000 единици).
Slovenian: 1 enoto.
Bulgarian: Стъпка 1.
Slovenian: 5 ml viala, vložek, SoloStar napolnjen injekcijski peresnik: Cinkov klorid
Bulgarian: 5 ml флакон, патрон, предварително напълнена писалка SoloStar Цинков хлорид
Slovenian: V skupini, ki je uporabljala insulin glargin, je bilo tudi manj hudih hipoglikemij.
Bulgarian: Също така е имало по-малко тежки хипогликемии в групата на инсулин гларжин.
Slovenian: Vložki zdravila Lantus se uporabljajo samo skupaj z injekcijskimi peresniki ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO ali JuniorSTAR (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Bulgarian: Патроните с Lantus трябва да се използват само с писалките: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO или JuniorSTAR (вж. точка 4.2 и 4.4).
Slovenian: Zdravila Lantus se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom in se ga ne sme redčiti.
Bulgarian: Lantus не трябва да се смесва с какъвто и да е друг вид инсулин и не трябва да се разрежда.
Slovenian: Če menite, da gre za težavo s SoloStarjem, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Bulgarian: Ако мислите, че това се дължи на проблеми със SoloStar, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovenian: Učinke insulina glargin (enkrat na dan) na diabetično retinopatijo so raziskali v odprti, petletni, z NPH kontrolirani študiji (NPH apliciran dvakrat na dan) pri 1.024 bolnikih z diabetesom tipa 2.
Bulgarian: Ефектите на инсулин гларжин (веднъж дневно) върху диабетната ретинопатия са оценени в 5 годишно, отворено NPH-контролирано изпитване (NPH два пъти дневно) при 1 024 пациенти с диабет тип 2, при които прогресията на ретинопатията с 3 или повече степени по скалата за проучване на ранно лечение на диабетната ретинопатия (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)) e изследвана със снимки на очните дъна.
Slovenian: BESEDILO NATISNJENO NA ALUMINIJSKI FOLIJI, UPORABLJENI ZA ZAPRTJE PROSOJNEGA PLASTIČNEGA LEŽIŠČA, V KATEREM JE VLOŽEK
Bulgarian: АЛУМИНИЕВОТО ФОЛИО, КОЕТО СЕ ИЗПОЛЗВА ЗА ЗАПЕЧАТВАНЕ НА ПРОЗРАЧНИЯ
Slovenian: - ki se jim hipoglikemija razvije počasi, - ki so starejši, - po prehodu z živalskega na humani insulin, - ki imajo avtonomno nevropatijo, - z dolgo anamnezo diabetesa, - s psihiatrično boleznijo, - ki sočasno prejemajo določena druga zdravila (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Те включват пациенти: - при които гликемичният контрол е подчертано подобрен, - при които хипогликемията се развива постепенно, - които са в старческа възраст, - след преминаване от животински инсулин на човешки инсулин, - при които е налице автономна невропатия, - с дългогодишен диабет, - страдащи от психично заболяване, - получаващи едновременно лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Slovenian: Če opazite simptome nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemija), ukrepajte, da si dvignete koncentracijo krvnega sladkorja (glejte okvir na koncu tega navodila za uporabo).
Bulgarian: Ако забележите симптоми на прекалено ниска кръвна захар (хипогликемия), предприемете незабавно действия за повишаване на кръвната Ви захар (вижте карето в края на тази листовка).
Slovenian: Zdravilo Lantus v napolnjenem injekcijskem peresniku je primerno samo za injiciranje tik pod kožo.
Bulgarian: Lantus в предварително напълнена писалка е подходящ само за инжектиране непосредствено под кожата.
Slovenian: Pred uporabo SoloStarja natančno preberite navodila za ravnanje z injekcijskim peresnikom v navodilu za uporabo (glejte poglavje 6.6).
Bulgarian: Преди да се използва SoloStar, трябва внимателно да се прочетат инструкциите за употреба включени в листовката за пациента (вж. точка 6.6).
Slovenian: Zdravilo Lantus in zdravilo Toujeo (insulin glargin 300 enot/ml) nista bioekvivalentna in nista medsebojno zamenljiva.
Bulgarian: Преминаване от инсулин гларжин 300 единици/ml към Lantus Lantus и Toujeo (инсулин гларжин 300 единици/ml) не са биоеквивалентни и следователно не са взаимнозаменяеми без коригиране на дозата.
Slovenian: Varnostni preizkus morate narediti pred vsakim injiciranjem.
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция.
Slovenian: Če je potrebno odmerjanje z injekcijsko brizgo, je treba uporabiti vialo (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Bulgarian: Ако е необходимо прилагане чрез спринцовка, трябва да се използва флакон (вж. точка 4.2 и 4.4).
Slovenian: Izgled zdravila Lantus in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Lantus и какво съдържа опаковката
Slovenian: 2. korak Namestite iglo Za vsako injiciranje vedno uporabite novo, sterilno iglo.
Bulgarian: За всяка инжекция винаги поставяйте нова стерилна игла.
Slovenian: D-65926 Frankfurt am Main Nemčija
Bulgarian: D-65926 Frankfurt / Main Германия
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvede zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženemu v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnih sprejetih posodobitvah RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Slovenian: Koncentracija insulina ali glukoze v serumu se klinično ne razlikujeta pomembno, če je zdravilo Lantus injicirano v trebuh, deltoidni predel ali stegno.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики в плазмените нива на инсулин или в нивата на кръвната захар след прилагане на Lantus в коремната област, делтоидната област или бедрото.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini za injiciranje z dolgotrajnim delovanjem in analogi.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, инжекционни инсулини и аналози, дългодействащи.