FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ertugliflozin as add-on combination therapy with metformin and sitagliptin A total of 463 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin (≥ 1,500 mg/day) and sitagliptin 100 mg once daily participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin.
Dutch: Ertugliflozine als add-on combinatiebehandeling met metformine en sitagliptine In totaal namen 463 patiënten met type 2-diabetes die onvoldoende onder controle waren met metformine (≥ 1500 mg/dag) en sitagliptine 100 mg eenmaal daags deel aan een gerandomiseerd, dubbelblind, multicenter, 26 weken durend, placebogecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ertugliflozine.
English: • Take one tablet twice daily.
Dutch: • Neem tweemaal daags één tablet in. Probeer de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen,
English: Coadministration of metformin with
Dutch: Gelijktijdige toediening van metformine met
English: Change from baseline (LS mean Difference from placebo (LS mean
Dutch: Verschil met placebo (LS-gemiddelde
English: A total of 1,326 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 52-week, active comparator-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with metformin.
Dutch: In totaal namen 1326 patiënten met type 2-diabetes die onvoldoende onder controle waren met metformine als monotherapie deel aan een gerandomiseerd, dubbelblind, multicenter, 52 weken durend, met actieve comparator gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ertugliflozine in combinatie met metformine.
English: Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin therapy (see Table 2).
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar ertugliflozine 5 mg, ertugliflozine 15 mg of placebo, eenmaal daags toegediend als aanvulling op voortzetting van een achtergrondbehandeling met metformine (zie tabel 2).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doordrukstrip en de doos na EXP.
English: Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin and sitagliptin therapy (see Table 4).
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar ertugliflozine 5 mg, ertugliflozine 15 mg of placebo, eenmaal daags toegediend als aanvulling op voortzetting van een achtergrondbehandeling met metformine en sitagliptine (zie tabel 4).
English: • vaginal itching
Dutch: • vaginale jeuk
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets and Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Dutch: Segluromet 2,5 mg/850 mg filmomhulde tabletten en Segluromet 7,5 mg/850 mg filmomhulde tabletten Hypromellose (E464)
English: • liver function test disorders
Dutch: • verstoringen in leverfunctietesten
English: Similarly, in controlled clinical studies in patients with type 2 diabetes, the antihyperglycaemic effect of metformin was comparable in males and females.
Dutch: Evenzo was het bloedglucoseverlagende effect van metformine in gecontroleerde klinische onderzoeken bij patiënten met type 2-diabetes bij mannen en vrouwen vergelijkbaar.
English: Your blood sugar levels may increase if you stop the medicine.
Dutch: Als u stopt met dit geneesmiddel, kan uw bloedsuikerspiegel stijgen.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer zelden
English: Ertugliflozin 15 mg + Sitagliptin 100 mg
Dutch: Ertugliflozine 15 mg + Sitagliptine 100 mg
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Segluromet nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: • if you are allergic to ertugliflozin or metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: • blood tests may show changes in the amount of red blood cells in your blood (called haemoglobin)
Dutch: • bloedtesten kunnen andere uitslagen geven in de hoeveelheid rode bloedcellen in uw bloed
English: Ertugliflozin 5 mg
Dutch: Ertugliflozine 5 mg
English: Ertugliflozin as add-on combination therapy with metformin A total of 621 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy (≥ 1,500 mg/day) participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, placebocontrolled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with metformin.
Dutch: Ertugliflozine als add-on combinatiebehandeling met metformine In totaal namen 621 patiënten met type 2-diabetes die onvoldoende onder controle waren met metformine als monotherapie (≥ 1500 mg/dag) deel aan een gerandomiseerd, dubbelblind, multicenter, 26 weken durend, placebogecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ertugliflozine in combinatie met metformine.
English: Ertugliflozin 5 mg + Sitagliptin 100 mg
Dutch: Ertugliflozine 5 mg + Sitagliptine 100 mg
English: Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets
Dutch: Segluromet 7,5 mg/850 mg filmomhulde tabletten
English: Ertugliflozin 15 mg
Dutch: Ertugliflozin e 15 mg
English: An increase in cases of lower limb amputation (primarily of the toe) has also been observed in long-term clinical studies with another SGLT2 inhibitor.
Dutch: In langdurige klinische onderzoeken met een andere SGLT2-remmer is ook een stijging in het aantal gevallen van amputatie van de onderste ledematen (voornamelijk van de teen) waargenomen.
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Dutch: Segluromet 2,5 mg/850 mg filmomhulde tabletten Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten Segluromet 7,5 mg/850 mg filmomhulde tabletten Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten ertugliflozine/metforminehydrochloride
English: Dark brown, 18 x 10 mm oval, film-coated tablet debossed with “7.5/850” on one side and plain on the other side.
Dutch: Donkerbruine, ovale, filmomhulde tablet van 18 x 10 mm met aan één kant ‘7.5/850' gestanst en aan de andere kant glad.
English: Factorial study with ertugliflozin and sitagliptin as add-on combination therapy with metformin A total of 1,233 patients with type 2 diabetes participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, active-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin 5 mg or 15 mg in combination with sitagliptin 100 mg compared to the individual components.
Dutch: In totaal namen 1233 patiënten met type 2-diabetes deel aan een gerandomiseerd, dubbelblind, multicenter, 26 weken durend, actief gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ertugliflozine 5 mg of 15 mg in combinatie met sitagliptine 100 mg vergeleken met de afzonderlijke bestanddelen.
English: Urinary glucose excretion and urinary volume
Dutch: Toename in de hoeveelheid urine en frequenter urineren
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Dutch: Segluromet 2,5 mg/850 mg filmomhulde tabletten Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten Segluromet 7,5 mg/850 mg filmomhulde tabletten Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
English: Drug Interactions
Dutch: Geneesmiddelinteracties
English: Alternative methods should be used to monitor glycaemic control.
Dutch: Om de bloedglucoseregulatie te controleren, dienen andere methoden te worden gebruikt.
English: If you stop taking Segluromet
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
English: • Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are dark brown, 18 x 10 mm oval, film-coated tablets debossed with “7.5/850” on one side and plain on the other side.
Dutch: • Segluromet 7,5 mg/850 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn donkerbruine, ovale, filmomhulde tabletten van 18 x 10 mm met aan één kant ‘7.5/850' gestanst en aan de andere kant glad.
English: • Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are beige, 18 x 10 mm oval, film-coated tablets debossed with “2.5/850” on one side and plain on the other side.
Dutch: • Segluromet 2,5 mg/850 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn beige, ovale, filmomhulde tabletten van 18 x 10 mm met aan één kant de ‘2.5/850' gestanst en aan de andere kant glad.
English: • Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets (tablets) are red, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablets debossed with “7.5/1000” on one side and plain on the other side.
Dutch: • Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn rode, ovale, filmomhulde tabletten van 19,1 x 10,6 mm met aan één kant ‘7.5/1000' gestanst en aan de andere kant glad.
English: • Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets (tablets) are pink, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablets debossed with “2.5/1000” on one side and plain on the other side.
Dutch: • Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn roze, ovale, filmomhulde tabletten van 19,1 x 10,6 mm met aan één kant ‘2.5/1000' gestanst en aan de andere kant glad.
English: Patients [N (%)] with HbA1c < 7% 66 (26.4)
Dutch: Patiënten [N (%)] met HbA1c
English: INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 2.5 mg/850 mg
Dutch: TUSSENVERPAKKING ZONDER BLUE BOX - GROOTVERPAKKINGENSEGLUROMET 2,5 mg/850 mg
English: Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/022
Dutch: Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten EU/1/18/1265/022
English: INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 2.5 mg/1000 mg
Dutch: TUSSENVERPAKKING ZONDER BLUE BOX - GROOTVERPAKKINGENSEGLUROMET 2,5 mg/1000 mg
English: INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 7.5 mg/850 mg
Dutch: TUSSENVERPAKKING ZONDER BLUE BOX - GROOTVERPAKKINGENSEGLUROMET 7,5 mg/850 mg
English: o Each Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Dutch: o Elke Segluromet 2,5 mg/850 mg filmomhulde tablet bevat 2,5 mg ertugliflozine (als ertugliflozine L-pyroglutaminezuur) en 850 mg metforminehydrochloride.
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/001
Dutch: Segluromet 2,5 mg/850 mg filmomhulde tabletten EU/1/18/1265/001
English: INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 7.5 mg/1000 mg
Dutch: TUSSENVERPAKKING ZONDER BLUE BOX - GROOTVERPAKKINGENSEGLUROMET 7,5 mg/1000 mg
English: Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/015
Dutch: Segluromet 7,5 mg/850 mg filmomhulde tabletten EU/1/18/1265/015
English: Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/008
Dutch: Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten EU/1/18/1265/008
English: o Each Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Dutch: o Elke Segluromet 7,5 mg/850 mg filmomhulde tablet bevat 7,5 mg ertugliflozine (als ertugliflozine L-pyroglutaminezuur) en 850 mg metforminehydrochloride.
English: BLISTER FOR SEGLUROMET 2.5 mg/1000 mg
Dutch: BLISTERVERPAKKING VOOR SEGLUROMET 2,5 mg/1000 mg
English: BLISTER FOR SEGLUROMET 2.5 mg/850 mg
Dutch: BLISTERVERPAKKING VOOR SEGLUROMET 2,5 mg/850 mg
English: Taking this medicine in combination with insulin or medicines that increase insulin release from the pancreas can cause blood sugar levels to drop too low (hypoglycaemia), which may cause symptoms such as shaking, sweating and change in vision, and may affect your ability to drive and use machines.
Dutch: Inname van dit geneesmiddel in combinatie met insuline of geneesmiddelen die de insulineafgifte van de alvleesklier verhogen, kan ertoe leiden dat de bloedsuikerspiegel te laag wordt (hypoglykemie).
English: BLISTER FOR SEGLUROMET 7.5 mg/1000 mg
Dutch: BLISTERVERPAKKING VOOR SEGLUROMET 7,5 mg/1000 mg
English: • vaginal yeast infection (thrush)
Dutch: • vaginale schimmelinfectie (candidiase)
English: BLISTER FOR SEGLUROMET 7.5 mg/850 mg
Dutch: BLISTERVERPAKKING VOOR SEGLUROMET 7,5 mg/850 mg
English: o Each Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Dutch: o Elke Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmomhulde tablet bevat 2,5 mg ertugliflozine (als ertugliflozine L-pyroglutaminezuur) en 1000 mg metforminehydrochloride.
English: • feeling sick or being sick
Dutch: • zich zenuwachtig voelen
English: Segluromet 7.5 mg/850 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Dutch: Segluromet 7,5 mg/850 mg tabletten ertugliflozine/metforminehydrochloride
English: Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Dutch: Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 2,5 mg ertugliflozine (als ertugliflozine L-pyroglutaminezuur) en 1000 mg metforminehydrochloride.
English: o Each Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Dutch: o Elke Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmomhulde tablet bevat 7,5 mg ertugliflozine (als ertugliflozine L-pyroglutaminezuur) en 1000 mg metforminehydrochloride.
English: Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Dutch: Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 7,5 mg ertugliflozine (als ertugliflozine L-pyroglutaminezuur) en 1000 mg metforminehydrochloride.
English: OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 2.5 mg/1000 mg
Dutch: BUITENVERPAKKING VOOR SEGLUROMET 2,5 mg/1000 mg
English: Segluromet 7.5 mg/1000 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Dutch: Segluromet 7,5 mg/1000 mg tabletten ertugliflozine/metforminehydrochloride
English: Hepatobiliary disorders Very rare
Dutch: Lever- en galaandoeningen Zeer zelden
English: OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 7.5 mg/850 mg
Dutch: BUITENVERPAKKING VOOR SEGLUROMET 7,5 mg/850 mg
English: OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 7.5 mg/1000 mg
Dutch: BUITENVERPAKKING VOOR SEGLUROMET 7,5 mg/1000 mg
English: OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 2.5 mg/850 mg
Dutch: BUITENVERPAKKING VOOR SEGLUROMET 2,5 mg/850 mg
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Dutch: Segluromet 2,5 mg/850 mg tabletten ertugliflozine/metforminehydrochloride
English: Segluromet 2.5 mg/1000 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Dutch: Segluromet 2,5 mg/1000 mg tabletten ertugliflozine/metforminehydrochloride
English: Each tablet contains 7.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Dutch: Elke tablet bevat 7,5 mg ertugliflozine (als ertugliflozine L-pyroglutaminezuur) en 1000 mg metforminehydrochloride.
English: Each tablet contains 2.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Dutch: Elke tablet bevat 2,5 mg ertugliflozine (als ertugliflozine L-pyroglutaminezuur) en 1000 mg metforminehydrochloride.
English: Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets and Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Dutch: Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten en Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
English: Segluromet 7.5 mg/1000 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Dutch: Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten ertugliflozine/metforminehydrochloride
English: Each tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Dutch: Elke tablet bevat 2,5 mg ertugliflozine (als ertugliflozine L-pyroglutaminezuur) en 850 mg metforminehydrochloride.
English: Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Dutch: Segluromet 7,5 mg/850 mg filmomhulde tabletten ertugliflozine/metforminehydrochloride
English: EU/1/18/1265/022 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/023 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/024 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/025 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/026 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/027 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/028 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/032 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Dutch: EU/1/18/1265/022 (14 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/023 (28 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/024 (30x1 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/025 (56 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/026 (60 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/027 (168 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/028 (180 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/032 (196 (4 x 49) filmomhulde tabletten)
English: EU/1/18/1265/008 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/009 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/010 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/011 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/012 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/013 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/014 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/030 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Dutch: EU/1/18/1265/008 (14 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/009 (28 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/010 (30x1 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/011 (56 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/012 (60 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/013 (168 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/014 (180 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/030 (196 (4 x 49) filmomhulde tabletten)
English: Difference from Sitagliptin (LS mean
Dutch: Verschil met glimepiride (LS-gemiddelde
English: Segluromet 2.5 mg/1000 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Dutch: Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten ertugliflozine/metforminehydrochloride
English: EU/1/18/1265/015 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/016 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/017 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/018 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/019 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/020 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/021 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/031 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Dutch: EU/1/18/1265/015 (14 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/016 (28 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/017 (30x1 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/018 (56 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/019 (60 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/020 (168 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/021 (180 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/031 (196 (4 x 49) filmomhulde tabletten)
English: EU/1/18/1265/001 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/002 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/003 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/004 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/005 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/006 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/007 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/029 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Dutch: EU/1/18/1265/001 (14 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/002 (28 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/003 (30x1 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/004 (56 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/005 (60 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/006 (168 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/007 (180 filmomhulde tabletten) EU/1/18/1265/029 (196 (4 x 49) filmomhulde tabletten)
English: Each tablet contains 7.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Dutch: Elke tablet bevat 7,5 mg ertugliflozine (als ertugliflozine L-pyroglutaminezuur) en 850 mg metforminehydrochloride.
English: Hepatic impairment
Dutch: Maagdarmstelselsymptomen
English: • irritability
Dutch: • verwardheid
English: Administration of iodinated contrast agents
Dutch: Jodiumhoudende contrastmiddelen
English: • stomach ache (abdominal pain)
Dutch: • maagpijn (buikpijn)
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Dutch: Segluromet 2,5 mg/850 mg filmomhulde tabletten ertugliflozine/metforminehydrochloride
English: • dizziness
Dutch: Lactaatacidose*
English: Each tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg metformin hydrochloride.
Dutch: Elke tablet bevat 7,5 mg ertugliflozine (als ertugliflozine L-pyroglutaminezuur) en 850 mg metforminehydrochloride
English: Red, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablet debossed with “7.5/1000” on one side and plain on the other side.
Dutch: Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten Rode, ovale, filmomhulde tablet van 19,1 x 10,6 mm met aan één kant ‘7.5/1000' gestanst en aan de andere kant glad.
English: Pink, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablet debossed with “2.5/1000” on one side and plain on the other side.
Dutch: Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten Roze, ovale, filmomhulde tablet van 19,1 x 10,6 mm met aan één kant ‘2.5/1000' gestanst en aan de andere kant glad.
English: Cardiac failure
Dutch: • verlaagde lichaamstemperatuur en hartslag
English: The full EPAR for Epivir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Epivir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Epivir.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Epivir.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Epivir on 8 August 1996.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 augustus 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Epivir verleend.
English: Similar results were seen in HIV-infected patients aged under 15 years.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden vastgesteld bij met hiv geïnfecteerde patiënten jonger dan 15 jaar.
English: The oral solution can be used to achieve the appropriate dose.
Dutch: De drank kan worden gebruikt om de juiste dosis te bereiken.
English: Epivir has also been studied in 615 patients aged between nine months and 15 years.
Dutch: Epivir is ook bestudeerd bij 615 kinderen tussen negen maanden en 15 jaar oud.
English: The combination also reduced viral loads in all studies after two to four weeks of treatment, but this effect was temporary.
Dutch: Met de combinatietherapie kon bovendien de virale last in alle onderzoeken na twee tot vier weken worden verlaagd, maar dit effect was tijdelijk.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Epivir?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Epivir te waarborgen?
English: It is available as tablets (150 and 300 mg) and as an oral solution (10 mg/ml).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 en 300 mg) en als drank (10 mg/ml).
English: Epivir is a medicine containing the active substance lamivudine.
Dutch: Epivir is een geneesmiddel dat de werkzame stof lamivudine bevat.
English: Other information about Epivir
Dutch: Overige informatie over Epivir
English: The dose of Epivir needs to be adjusted in patients who have severe kidney problems.
Dutch: De dosis Epivir moet worden aangepast bij patiënten met ernstige nierproblemen.
English: CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
Dutch: CD4 T-cellen zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij de bestrijding van infecties, maar die door hiv worden gedood.