FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: (напр. тежък или рефрактерен епистаксис, менорагия, стомашночревно кървене, травма на централната нервна система, хемартроза или травматична хеморагия)
Maltese: (eż. epistassi severa jew refrattarja, menorraġija, ħruġ ta' demm gastro-intestinali, trawma fis-sistema nervuża ċentrali, emartrożi, jew emorraġija trawmatika)
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Maltese: TAS-SUSTANZA/I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA/I
Bulgarian: Вижте точка 2 „VEYVONDI съдържа натрий".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "VEYVONDI fih is-sodium".
Bulgarian: - Не смесвайте вониког алфа с други лекарствени продукти освен с rFVIII.
Maltese: - Tħallatx vonicog alfa ma' prodotti mediċinali oħra, ħlief rFVIII.
Bulgarian: Целево максимално ниво на FVIII:C в плазмата а
Maltese: Livell Massimu ta' Plażma fil-Mira FVIII:C
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67
Bulgarian: VEYVONDI съдържа следи от имуноглобулин G от мишка (MuIgG) и протеини от хамстер (в количество, по-малко или равно на 2 ng/IU VEYVONDI).
Maltese: VEYVONDI fih traċċi ta' immunoglobulina G tal-ġrieden (MuIgG) u proteini tal-ħamster (inqas minn jew ugwali għal 2 ng/IU ta' VEYVONDI).
Bulgarian: Натриев цитрат Глицин
Maltese: Pressjoni għolja
Bulgarian: Имуногенността на VEYVONDI е оценена в клинични изпитвания чрез проследяване на развитието на неутрализиращи антитела срещу VWF и FVIII, както и на свързващи антитела срещу VWF, фурин, протеин от яйчник на китайски хамстер (CHO) и миши IgG.
Maltese: L-immunoġeniċità ta' VEYVONDI ġiet evalwata fil-provi kliniċi permezz tal-monitoraġġ tal-iżvilupp ta' antikorpi newtralizzanti kontra VWF u FVIII, kif ukoll antikorpi li jeħlu kontra VWF, Furin, proteini tal-Ovarju tal-Ħamster Ċiniż (CHO, Chinese Hamster Ovary) u IgG tal-ġrieden.
Bulgarian: Трябва да се постигне ниво на заместване на VWF:RCo > 0,6 IU/ml (60%) и FVIII:C > 0,4 IU/ml (40%).
Maltese: IU/mL (60%) u FVIII:C > 0.4
Bulgarian: Номиналното съдържание на всеки флакон с прах е 1 300 международни единици (IU) вониког алфа.
Maltese: IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Kull kunjett ta' trab nominalment fih 1300 Unità Internazzjonali (IU, International Units) ta' vonicog alfa.
Bulgarian: Таблица 5 Фармакокинетична оценка на VWF:RCo е
Maltese: Evalwazzjoni Farmakokinetika ta' VWF:RCo f
Bulgarian: [използвани са аналитични методи за VWF:RCo с различна чувствителност и работни диапазони: фаза 1: автоматизиран метод 0,08 - 1,50 IU/ml и чувствителен неавтоматизиран метод 0,010,08 IU/ml; фаза 3: автоматизиран метод 0,08 - 1,50 IU/ml ж
Maltese: IU/mL u assaġġ manwali sensittiv 0.01 - 0.08 IU/mL; Fażi 3: assaġġ awtomizzat 0.08 - 1.50
Bulgarian: Лека (напр. епистаксис, кървене от устата, менорагия)
Maltese: Minuri (eż. epistassi, ħruġ ta' demm orali, menorraġija)
Bulgarian: В клинични изпитвания е съобщен един случай на дълбока венозна тромбоза (DVT) без клинични симптоми за участник в хирургично проучване с пълна смяна на тазобедрена става.
Maltese: Fil-provi kliniċi, każ wieħed ta' trombożi tal-vini profondi (DVT, deep vein thrombosis) klinikament asintomatika ġie rrappurtat għal individwu fl-istudju kirurġiku li kellu sostituzzjoni totali tal-ġenbejn.
Bulgarian: Съществува риск от възникване на тромботични събития, ако имате известни клинични или лабораторни рискови фактори.
Maltese: Hemm ir-riskju ta' okkorrenza ta' avvenimenti trombotiċi jekk għandek fatturi ta' riskju magħrufa kliniċi jew tal-laboratorju.
Bulgarian: Установена е химичната и физичната стабилност в периода на използване, за 3 часа при 25 ºC.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 3 sigħat f'temperatura ta' 25°C.
Bulgarian: Целево минимално ниво
Maltese: Tul Minimu ta' trattament
Bulgarian: Дълбока венозна тромбоза Чести Хипертония
Maltese: Trombożi tal-vini profondi
Bulgarian: Гръден дискомфорт
Maltese: Disturbi Vaskulari
Bulgarian: Тромбоза и емболия
Maltese: Trombożi u Emboliżmu
Bulgarian: Изхвърлете след три часа.
Maltese: Kunjett mhux miftuħ 3 snin.
Bulgarian: Първоначална доза а
Maltese: Doża tal-bidu a
Bulgarian: Това е еквивалентно на 2,2% от препоръчания от СЗО максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастни при телесно тегло 70 kg и доза 80 IU/kg телесно тегло.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 2.2% tad-doża massima ta' kuljum rakkomandata mill-WHO ta' 2 g ta' sodium għal adult, jekk wieħed jassumi piż tal-ġisem ta' 70 kg u doża ta' 80 IU/kg piż tal-ġisem.
Bulgarian: Продуктът съдържа само следи от човешки рекомбинантен коагулационен фактор VIII (≤ 0,01 IU FVIII / IU VWF: RCo), определени с помощта на хромогенния метод на Европейската фармакопея за фактор VIII (FVIII).
Maltese: Il-prodott fih biss traċċi ta' fattur VIII tal-koagulazzjoni rikombinanti umana (≤ 0.01 IU FVIII / IU VWF: RCo) kif determinat bl-użu tal-assaġġ kromoġeniku tal-Farmakopea Ewropea għal fattur VIII (FVIII).
Bulgarian: Най-честите НЛР от постмаркетинговия опит, съобщавани заедно с лечение с rVWF/вониког алфа, включват „реакция, свързана с инфузията" (РСИ), клинично проявена със следните симптоми: тахикардия, горещи вълни, обрив, диспнея и замъглено зрение.
Maltese: L-ADRs wara t-tqegħid fis-suq l-aktar komuni rrappurtati f'assoċjazzjoni mat-trattament b'rVWF/vonicog alfa jinkludu "reazzjoni relatata mal-infużjoni" (IRR, infusion-related reaction) manifestata klinikament bis-sintomi li ġejjin: takikardija, fwawar, raxx, dispnea, u viżjoni mċajpra.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1298/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/18/1298/001
Bulgarian: Това е еквивалентно на 2,2% от препоръчания от СЗО максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастни при телесно тегло 70 kg и доза 80 IU/kg телесно тегло.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 2.2% tad-doża massima ta' kuljum rakkomandata ta' sodium għal adult, jekk wieħed jassumi piż tal-ġisem ta' 70 kg u doża ta' 80 IU/kg piż tal-ġisem.
Bulgarian: (проучване 070701)
Maltese: (Studju 070701) Medja (95% CI) SD
Bulgarian: Системоорганен клас (СОК) по MedDRA
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi fid-database MedDRA (SOC, System Organ Class)
Bulgarian: Трябва да се приложи цялата доза VEYVONDI, последвана от rFVIII до 10 минути.
Maltese: Id-doża sħiħa ta' VEYVONDI għandha tingħata, segwita minn rFVIII fi żmien 10 minuti.
Bulgarian: Ако е необходимо често приложение на VEYVONDI в комбинация с рекомбинантен фактор VIII, трябва да се проследяват нивата на активност на FVIII:C в плазмата, за да се избегне трайното им прекомерно повишаване, което може да увеличи риска от тромботични събития.
Maltese: F'pazjenti li jeħtieġu dożi frekwenti ta' VEYVONDI flimkien ma' fattur VIII rikombinanti, il-livelli fil-plażma għal attività ta' FVIII:C għandhom jiġu mmonitorjati sabiex jiġu evitati livelli sostnuti eċċessivi ta' FVIII fil-plażma, li jistgħu jżidu r-riskju ta' avvenimenti trombotiċi.
Bulgarian: Препоръчителни целеви минимални нива на VWF:RCo и FVIII:C и минимална продължителност на лечението за последващи поддържащи дози за превенция на прекомерно кървене след операция
Maltese: Tabella 3 Livelli Minimi fil-Mira Rakkomandati ta' VWF:RCo u FVIII:C fil-Plażma u t-Tul Minimu tat-Trattament għal Dożi Sussegwenti ta' Manteniment għall-Prevenzjoni ta' Ħruġ ta' Demm Eċċessiv Wara Operazzjoni
Bulgarian: Поставете флаконите върху равна повърхност.
Maltese: IU/mL vonicog alfa.
Bulgarian: 0,5 - 0,6 IU/ml 0,4 - 0,5 IU/ml б
Maltese: IU/mL 0.4 - 0.5
Bulgarian: Прах: 200 mg Разтворител: 20 ml (10 mg/ml)
Maltese: Trab: 200mg Solvent: 20ml (10 mg/ml)
Bulgarian: Прах: флакон (стъкло) Разтворител: сак за инфузия
Maltese: Trab: kunjett (ħġieġ) Solvent: borża għallinfużjoni
Bulgarian: 1 флакон + 1 сак за инфузия + 1 спринцовка + адаптор за флакон
Maltese: Kunjett wieħed + borża għallinfużjoni waħda + siringa waħda+ adattatur ghall-kunjett wieħed
Bulgarian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Италия
Maltese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) L-Italja
Bulgarian: Други Candida spp.
Maltese: Other Candida spp.
Bulgarian: Инструкции за употреба:
Maltese: Instructions for use:
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG (като лого на ПРУ)
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG (as MA Holder logo)
Bulgarian: > R (Резистентен)
Maltese: >R (Reżistenti)
Bulgarian: Включва акатизия и паркинсонизъм.
Maltese: Tinkludi akatisja u parkinsoniżmu.
Bulgarian: Спринцовка 20ml Luer-lokTM
Maltese: 20ml Siringa Luer-lokTM
Bulgarian: Производител Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция.
Maltese: Manifattur Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franza.
Bulgarian: Амфотерицин B → флуконазол (N=122)
Maltese: Amphotericin B → fluconazole (N=122)
Bulgarian: Съобщава се за единична реакция на фотофобия с продължителност 10 минути.
Maltese: Kienet irrapportata reazzjoni avversa waħda ta' fotofobija li damet 10 minuti.
Bulgarian: Вж. точка 4.4. Вж. точка 4.4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4.
Bulgarian: (два различни вида гъбички).
Maltese: (żewġ speċi differenti ta' fungus).
Bulgarian: Фототоксичност
Maltese: • Fototossiċità
Bulgarian: Итраконазол N=241
Maltese: Itraconazole N=241
Bulgarian: Адаптиране на дозата (възрастни)
Maltese: Aġġustament tad-doża (Adulti)
Bulgarian: Запечатана опаковка.
Maltese: Pakkett issiġillat.
Bulgarian: Редки ≥1/10 000 до
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa <
Bulgarian: Прах за перорална суспензия 45 g
Maltese: Trab għal suspensjoni orali 45g
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор и прах за перорална суспензия: Fareva Amboise
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni u trab għal suspensjoni orali: Fareva Amboise
Bulgarian: Индинавир Cmax ↔ Индинавир AUC ↔ Вориконазол Cmax ↔ Вориконазол AUC ↔
Maltese: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUC ↔
Bulgarian: Инвазивна аспергилоза (вид гъбична инфекция, дължаща се на Aspergillus sp),
Maltese: • aspergillosis invażiva (tip ta' infezzjoni fungali b'Aspergillus sp),
Bulgarian: сквамозноклетъчен карцином*
Maltese: karċinoma fiċ-ċelluli skwamużi*
Bulgarian: ИГИ до Ден 180
Maltese: Baqgħu ħajjin sa jum 180
Bulgarian: Инфекции и инфестации синузит псевдомембранозен колит
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et sinusite kolite psewdomembranuż
Bulgarian: Таблица с взаимодействия
Maltese: Tabella tal-Interazzjonijiet
Bulgarian: Фармакокинетични/фармакодинамични взаимодействия
Maltese: Relazzjonijiet farmakokinetiċi/farmakodinamiċi
Bulgarian: Включва имунна тромбоцитопенична пурпура.
Maltese: Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
Bulgarian: Не е проучено клинично.
Maltese: Mhux studjat klinikament.
Bulgarian: Азитромицин (500 mg ВД)
Maltese: Azithromycin (500 mg QD)
Bulgarian: 300 mg ВД
Maltese: 300 mg QD
Bulgarian: Итраконазол (N=109)
Maltese: Itraconazole (N=109)
Bulgarian: Други лекарства и VFEND
Maltese: Mediċini oħra u VFEND
Bulgarian: S-ибупрофен Cmax  20% S-ибупрофен AUC   100%
Maltese: S-Ibuprofen Cmax  20% S-Ibuprofen AUC0-  100%
Bulgarian: Итраконазол (N=143)
Maltese: Itraconazole (N=143)
Bulgarian: Вътрешен шип
Maltese: Ponta interna
Bulgarian: Микофенолова киселина Cmax ↔ Микофенолова киселина AUCt ↔
Maltese: Aċidu mikofenoliku Cmax ↔ Aċidu mikofenoliku AUCt ↔
Bulgarian: Плацебо-коригираното средно максимално удължаване на QTc спрямо изходната стойност след 800, 1 200 и 1 600 mg вориконазол е било съответно 5,1, 4,8 и 8,2 msec, а след 800 mg кетоконазол - 7,0 msec.
Maltese: Iż-żidiet massimi medji aġġustati bil-plaċebo fil-QTc mil-linja bażika wara 800, 1200 u 1600 mg ta' voriconazole kienu 5.1, 4.8, u 8.2 msec, rispettivament u 7.0 msec għal ketoconazole 800 mg.
Bulgarian: Сериозни дерматологични нежелани реакции (включително СКК)
Maltese: • Reazzjonijiet avversi dermatoloġiċi serji (inkluż SCC)
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствителност анафилактоидна реакция
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilaktojdi
Bulgarian: Вж. параграф „Зрителни увреждания" в точка 4.8.
Maltese: Ara l-paragrafu "Indebolimenti viżwali" fis-sezzjoni 4.8.
Bulgarian: Съществуващи симптоматични аритмии.
Maltese: • Arritmiji sintomatiċi eżistenti.
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система адренокортикална недостатъчност, хипотиреоидизъм хипертиреоидизъм
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja insuffiċjenza adrenali, ipotirojdiżmu ipertirojdiżmu
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност на вориконазол при педиатричната популация е бил сходен с този при възрастни.
Maltese: Globalment, il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fil-popolazzjoni pedjatrika kien simili għal dak fl-adulti.
Bulgarian: Не приемайте VFEND:
Maltese: Tiħux VFEND:
Bulgarian: Дигоксин Cmax ↔ Дигоксин AUC ↔
Maltese: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Bulgarian: Разлика в съотношенията и 95% доверителен интервал (ДИ)
Maltese: Differenza fil-proporzjonijiet u l-intervall ta' kunfidenza ta' 95% (CI)
Bulgarian: Терфенадин (използва се при алергия)
Maltese: • Terfenadine (użat għal allerġija)
Bulgarian: VFEND съдържа активното вещество вориконазол.
Maltese: VFEND fih is-sustanza attiva voriconazole.
Bulgarian: р-стойност
Maltese: Valur P
Bulgarian: VFEND не трябва да бъде прилагана в една и съща система за инфузии или канюла с инфузионни разтвори на други лекарствени продукти, включително за парентерално хранене (напр. Aminofusin 10% Plus).
Maltese: VFEND ma għandux jiġi infuż fl-istess linja jew kannula fl-istess ħin ma' infużjonjiet ta' prodotti mediċinali oħra, inkluż nutriment parenterali (eż Aminofusin 10% Plus).
Bulgarian: Стъпка 1
Maltese: Punt 1
Bulgarian: Общата степен на отговор (сборно за ICC и EC) е била 88,9% (8/9) при тези на възраст 2 до <12 години и 62,5% (5/8) при тези на възраст 12 до <18 години.
Maltese: Ir-rata ta' rispons globali (ICC u EC flimkien) kienet 88.9% (8/9) għal pazjenti li kellhom minn sentejn sa <12-il sena u 62.5% (5/8) għal pazjenti li kellhom minn 12 sa <18-il sena.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 253,675 mg лактоза монохидрат.
Maltese: VFEND 200 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola fiha 253.675 mg lactose monohydrate.
Bulgarian: Звездата (*) показва двупосочно взаимодействие.
Maltese: L-asterisk (*) jindika interazzjoni miż-żewġ naħat.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Белгия.
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju.
Bulgarian: Вориконазол е триазолов противогъбичен агент.
Maltese: Voriconazole huwa aġent antifungali tat-tip triazole.
Bulgarian: Този ензим проявява генетичен полиморфизъм.
Maltese: Dan l-enzim jippreżenta polimorfiżmu ġenetiku.
Bulgarian: Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор Смесен разтвор на натриев лактат интравенозен разтвор 5% глюкоза и Рингер-лактат инфузионен разтвор 5% глюкоза и 0,45% натриев хлорид инфузионен разтвор 5% глюкоза инфузионен разтвор 5% глюкоза в 20 mEq калиев хлорид инфузионен разтвор 0,45% натриев хлорид инфузионен разтвор 5% глюкоза и 0,9% натриев хлорид инфузионен разтвор
Maltese: Sodium Chloride 9 mg/ml (0.9%) Soluzzjoni għal Injezzjoni Kompożizzjoni ta' Infuzjoni ta' Sodium Lactate għal-gol-vina 5% Glucose u Lactated Ringer's Intravenous Infusion 5% Glucose u 0.45% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride 5% Infużjoni Ġol-Vini ta' Glucose 5% Glucose fi 20 mEq ta' Infużjoni Ġol-Vini ta' Potassium Chloride 0.45% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride 5% Glucose u 0.9% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride
Bulgarian: Бензодиазепини (напр., мидазолам, триазолам, алпразолам) [CYP3A4 субстрати]
Maltese: Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam, alprazolam) [sustratti ta' CYP3A4]
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Ксантанова гума Натриев цитрат Лимонена киселина, безводна Натриев бензоат (E211) Натурален портокалов аромат
Maltese: Silica, Colloidal Anhydrous Titanium Dioxide (E171) Xanthan Gum Sodium Citrate Citric Acid Anhydrous Sodium Benzoate (E211) Togħma ta' Larinġ Naturali
Bulgarian: Преживяемостта до Ден 180 е 80,0% (32/40), а до 1 година е 70,0% (28/40).
Maltese: 0% (32/40) u massena kienet ta' 70.0% (28/40).
Bulgarian: Вориконазол Cmax and AUC ↔
Maltese: Voriconazole Cmax u AUC ↔
Bulgarian: Метадон (32-100 mg ВД) [CYP3A4 субстрат]
Maltese: Methadone (32-100 mg QD) [sustratt ta' CYP3A4]
Bulgarian: Антимикотици за системно приложение - триазолови производни; ATC код:
Maltese: Antimikosiċi għal użu sistemiku, derivattivi tat-triazole, Kodiċi ATC:
Bulgarian: 9 mg/kg два пъти дневно (максимална доза от 350 mg два пъти дневно)
Maltese: 9 mg/kg darbtejn kuljum (doża massima ta' 350 mg darbtejn kuljum)
Bulgarian: Вориконазол не е изследван при пациенти с тежка хронична чернодробна цироза (Child-Pugh С).
Maltese: Voriconazole ma ġiex studjat f'pazjenti b'ċirrożi tal-fwied kronika severa (Child-Pugh C).
Bulgarian: Рифабутин (използва се за лечение на туберкулоза).
Maltese: • Rifabutin (użat għall-kura tat-tuberkulosi).
Bulgarian: Категориите по честота са представени, както следва: много чести ≥1/10, чести ≥1/100 до <1/10, нечести ≥1/1 000 до <1/100, редки ≥1/10 000 до <1/1
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10; Komuni (≥1/100 u <1/10); Mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); Rari (≥1/10,000 u <1/1,000);
Bulgarian: Дигоксин (0,25 mg ВД) [субстрат на гликопротеин Р]
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD) [sustratt ta' P-gp]
Bulgarian: Астемизол (използва се при алергия)
Maltese: • Astemizole (użat għal allerġija)
Bulgarian: Стъпка 5
Maltese: Punt 5
Bulgarian: Прах за перорална суспензия: преди разтварянето да се съхранява при 2°С - 8°С (в хладилник).
Maltese: Trab għal suspensjoni orali: aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C (fi friġġ) qabel rikostituzzjoni.
Bulgarian: Зрителни нежелани реакции
Maltese: Evidenza insuffiċjenti
Bulgarian: Лечение на флуконазол-резистентни сериозни инвазивни Candida инфекции (включително C. krusei).
Maltese: Kura ta' infezzjonijiet invażivi serji Candida reżistenti għal fluconazole (fosthom C. krusei).
Bulgarian: Рифампицин (600 mg ВД) [мощен CYP450 индуктор]
Maltese: Rifampicin (600 mg QD) [induttur qawwi ta' CYP450]
Bulgarian: В клинични проучвания е имало 3 случая на случайно предозиране.
Maltese: F'testijiet kliniċi kien hemm 3 każijiet ta' doża eċċessiva aċċidentali.
Bulgarian: Имуносупресори [CYP3A4 субстрати]
Maltese: Immunosoppressanti [sustratti ta' CYP3A4]
Bulgarian: Aspergillus инфекции - ефикасност при пациенти с аспергилоза и с лоша прогноза Вориконазол има in vitro фунгицидна активност срещу Aspergillus spp.
Maltese: Infezzjonijiet bl-aspergillus - effikaċja f'pazjenti b'aspergillosi bi pronjosi fqira Voriconazole għandu attività fungiċida in vitro kontra l-Aspergillus spp.
Bulgarian: (вж. точка 3 „Как да приемате VFEND")
Maltese: (Ara sezzjoni 3 ‘Kif għandek tieħu VFEND').
Bulgarian: Повторете отново стъпка 3.
Maltese: Irrepeti pass 3 mill-ġdid.
Bulgarian: Сулфанилурейни продукти (напр., толбутамид, глипизид, глибурид) [CYP2C9 субстрати]
Maltese: Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, glyburide) [sustratti ta' CYP2C9]
Bulgarian: Стъпка 7
Maltese: Punt 7
Bulgarian: In vivo проучвания показват, че CYP2C19 участва значимо в метаболизма на вориконазол.
Maltese: Studji in vivo indikaw li CYP2C19 huwa involut b'mod sinifikanti fil-metaboliżmu ta' voriconazole.
Bulgarian: Психични нарушения депресия, халюцинации, тревожност, безсъние, възбуда, състояние на обърканост
Maltese: Disturbi psikjatriċi depressjoni, alluċinazzjoni, ansjetà, nuqqas ta' rqad, aġitazzjoni, stat konfużjonali
Bulgarian: VFEND суспензия съдържа 0,54 g захароза на 1 ml суспензия.
Maltese: Is-suspensjoni VFEND fiha 0.54 g sucrose għal kull ml ta' suspensjoni.
Bulgarian: Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E. Τηλ.: +30 210 6785 800
Maltese: Τηλ: +30 210 6785 800
Bulgarian: In vitro активност срещу клинични изолати е наблюдавана за Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp. и Histoplasma capsulatum, като при повече от случаите е наблюдавано инхибиране при концентрации на вориконазол в границите от 0,05 до 2 µg/ml.
Maltese: Attività in vitro kontra iżolati kliniċi kienet osservata għal Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., u Histoplasma capsulatum, bil-maġġoranza tal-forom jiġu mwaqqfa b'konċentrazzjonijiet ta' voriconazole fil-medda ta' 0.05 sa 2 g/ml.
Bulgarian: Стъпка 2
Maltese: Punt 2
Bulgarian: Фентанил (5 g/kg единична доза)
Maltese: Fentanyl (doża waħda ta' 5 g/kg)
Bulgarian: Норетистерон/етинилестрадиол (1 mg/0,035 mg ВД)
Maltese: Norethisterone/ethinylestradiol (1 mg/0.
Bulgarian: Безопасността на вориконазол е изследвана при 288 педиатрични пациенти на възраст от 2 до <12 години (169) и от 12 до <18 години (119), които са получавали вориконазол за профилактика (183) и за терапевтична употреба (105) в клинични изпитвания.
Maltese: Is-sigurtà ta' voricoanzole ġiet studjata f'288 pazjenti tfal fl-etajiet ta' 2 sa <12-il sena (169) u 12 sa <18-il sena (119) li rċevew voriconazole għal profilassi (183) u għal użu terapewtiku (105) fil-provi kliniċi.
Bulgarian: Клирънсът на вориконазол при хемодиализа е 121 ml/min
Maltese: Voriconazole jiġi ħemodijalizzat bi tneħħija ta' 121 ml/min.
Bulgarian: Бяла до белезникава таблетка с форма на капсула и с вдлъбнато релефно означение „Pfizer" върху едната страна и „VOR200" върху другата страна.
Maltese: Pillola ta' kulur abjad għal offwajt, b'forma ta' kapsula, bi "Pfizer" imnaqqax fuq naħa u "VOR200" fuq in-naħa l-oħra.
Bulgarian: Карбамазепин и барбитурати с продължително действие (напр. фенобарбитал, мефобарбитал) [мощни CYP450 индуктори]
Maltese: Carbamazepine u barbiturates li jaħdmu fit-tul (e.ż., phenobarbital, mephobarbital) [indutturi qawwijin ta' CYP450]
Bulgarian: Телесно тегло (kg)
Maltese: Piż talĠisem (kg)
Bulgarian: 8 mg/kg два пъти дневно
Maltese: 8 mg/kg darbtejn kuljum
Bulgarian: При пациенти с IA общата степен на глобален отговор на 6-ата седмица е била 64,3% (9/14), степента на глобален отговор е била 40% (2/5) при пациентите на възраст от 2 до <12 години и 77,8% (7/9) при пациентите от 12 до <18 годишна възраст.
Maltese: Għal pazjenti b'IA, ir-rati ġenerali ta' rispons globali wara 6 ġimgħat kienu 64.3% (9/14), ir-rata ta' rispons globali kienet 40% (2/5) għal pazjenti ta' bejn sentejn u <12-il sena u 77.8% (7/9) għal pazjenti ta' bejn 12 sa <18-il sena.
Bulgarian: Вориконазол (N=248)
Maltese: Punt taż-żmien Voriconazole (N=248)
Bulgarian: Еритромицин (1 g ДД) [CYP3A4 инхибитор]
Maltese: Erythromycin (1 g BID) [inibitur ta' CYP3A4]
Bulgarian: Циклоспорин (при стабилни реципиенти на бъбречна трансплантация, получаващи хронична циклоспоринова терапия)
Maltese: Ciclosporin (f'riċevituri stabbli ta' trapjant tal-kliewi li qed jirċievu terapija kronika b'ciclosporin)
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (напр. ефавиренц, делавирдин,
Maltese: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.ż., efavirenz, delavirdine, nevirapine)
Bulgarian: VFEND 50 mg филмирани таблетки EU/1/02/212/001-012
Maltese: VFEND 50 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/212/001-012
Bulgarian: Разтворената суспензия:
Maltese: Suspensjoni kostitwita:
Bulgarian: Винка алкалоиди (напр., винкристин и винбластин) [CYP3A4 субстрати]
Maltese: Alkalojdi Vinca (e.ż., vincristine u vinblastine) [sustratti ta' CYP3A4]
Bulgarian: Вориконазол се метаболизира от и инхибира активността на цитохром P450 изоензимите CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4.
Maltese: Voriconazole huwa mmetabolizzat minn, u jinibixxi l-attività ta' l-isoenzimi taċ-ċitokromi P450, CYP2C19, CYP2C9, u CYP3A4.
Bulgarian: Ранитидин (150 mg ДД) [повишава стомашното pH]
Maltese: Ranitidine (150 mg BID) [jżid il-pH gastriku]
Bulgarian: В проучване с многократно перорално приложение стойностите на AUCτ са били сходни при лица с умерена чернодробна цироза (Child-Pugh B), получаващи поддържаща доза 100 mg два пъти дневно и лица с нормална чернодробна функция, получаващи 200 mg два пъти дневно.
Maltese: Fi studju ta' doża multipla orali, AUC kien simili f'suġġetti b'ċirrożi tal-fwied moderata (Child-Pugh B) mogħtija doża ta' manteniment ta' 100 mg darbtejn kuljum u suġġetti b'funzjoni normali tal-fwied mogħtija 200 mg darbtejn kuljum.