FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Doseerimise ja abikriteeriumidele vastavuse hõlbustamiseks seati selle klassi ravimite puhul sisse üks kord päevas manustamise režiim.
Latvian: Lai atvieglotu dozēšanu un palīdzētu uzsūkties kādām šīs klases zālēm, to lietošanas režīms tika noteikts vienu reizi dienā.
Estonian: • Tegemist on uue nõudega, mille osas alustati tööd tehniliste tingimuste väljatöötamiseks
Latvian: • Tā ir jauna prasība, attiecībā uz kuru tika uzsākts precizēšanas darbs
Estonian: Arutatud küsimused hõlmasid järgmisi valdkondi: ELi laienemine ja uute õigusaktide rakendamine; uute liikmete integreerimine; komitee uus struktuur; teaduslike hindamiste kvaliteet ja terviklikkus; 2004. aasta oktoobris aset leidnud komitee auditeerimise järgsed täiustamisnõuded.
Latvian: Tika apspriesti sekojoši jautājumi: ES paplašināšana un jaunās likumdošanas ieviešana; jauno locekļu integrācija; Komitejas jaunā struktūra; zinātnisko novērtējumu kvalitāte un integritāte un to uzlabojumi, kas minēti Komitejas auditā, kuru veica 2004. gada oktobrī.
Estonian: See võimaldab farmaatsiatööstuse innovatsioonide senisest kiiremat jõudmist tervishoiuteenuste osutajate ja patsientideni ELi turul.
Latvian: Tas ļauj inovācijām farmaceitiskās rūpniecības jomā ātrāk nekā iepriekš sasniegt ES veselības pakalpojumu sniedzējus un pacientus.
Estonian: Pärast arvamuse esitamist avaldab amet arvamuse kokkuvõtte oma kodulehel.
Latvian: Kad atzinums ir dots, aģentūra ievieto atzinuma kopsavilkumu savā tīmekļa vietnē.
Estonian: • eCTD läbivaatamissüsteemi katseline rakendamine kogu ravimeid hõlmava ELi õigusruumi ulatuses tõi kaasa otsuse pikendada nõuete kogumise etappi veel 12 kuu võrra
Latvian: • eCTD pārskata sistēmas ieviešanas izmēģināšana ES regulējošā kopienā attiecībā uz farmaceitiskām zālēm noveda pie lēmuma pieņemšanas par prasību apkopošanas fāzes pagarināšanu vēl uz 12 mēnešiem
Estonian: Suurem rahulolu toimikute kvaliteediga
Latvian: Lielāka apmierinātība ar pieteikuma lietu kvalitāti
Estonian: 1.2 Läbivaadatud Euroopa süsteemi elluviimine
Latvian: 1.2 Eiropas sistēmas kontroles īstenošana
Estonian: Haldus- ja sisekontrollisüsteemid on osaks EMEA juhtimisest ning need on EMEAs koondatud integreeritud juhtimissüsteemi.
Latvian: Vadības un iekšējās kontroles sistēmas ir EMEA korporatīvās pārvaldības sastāvdaļas un tās ir apvienotas EMEA integrētā vadības sistēmā.
Estonian: Samuti osales amet Codex Alimentarius'e, Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni (OIE) ja Euroopa ravimikvaliteedi direktoraadi (EDQM) / Euroopa farmakopöa rahvusvahelises tegevuses.
Latvian: Aģentūra piedalījās arī Codex Alimentarius, Pasaules dzīvnieku veselības aizsardzības organizācijas (OIE) un Eiropas Zāļu kvalitātes direktorāta (EDQM)/Eiropas farmakopeja rīkotajos starptautiskajos pasākumos.
Estonian: Uute liikmesriikide riiklike pädevate ametiasutuste lisandumise ja Euroopa ekspertide arvu kasvamise tõttu peab EMEA nüüd tegutsema üha keerukamas süsteemis ning seda süsteemi haldama.
Latvian: Ar papildus jauno dalībvalstu nacionālajām kompetentajām iestādēm un lielāku skaitu Eiropas ekspertiem, EMEA tagad ir jādarbojas daudz sarežģītākā sistēmā un tā jāpārvalda.
Estonian: 3.9 CVMP juhtimine ja organisatsiooniline struktuur
Latvian: 3.9 CVMP pārvaldība un struktūra
Estonian: EMEA-le laekus kokku üheksateist I tüüpi muudatuste taotlust (neliteist IA tüüpi ja viis IB tüüpi)algselt prognoositud 40 taotlusest enam kui poole vähem.
Latvian: EMEA kopumā saņēma 19 I tipa (14 IA tipa un 5 IB tipa) variāciju pieteikumus - mazāk nekā pusi no 40 prognozētajiem pieteikumiem.
Estonian: Veistele kehtestatud jääkide piirnorme ekstrapoleeriti kolme aine puhul: esimesel juhul kitsedele, teisel juhul lammastele ja kolmandal juhul kõikidele imetajaliikidele.
Latvian: Liellopiem noteiktie MRL tika ekstrapolēti uz trim vielām; vienā gadījumā attiecība uz kazām, otrā gadījumā uz aitām un trešajā gadījumā uz visām zīdītājdzīvnieku sugām.
Estonian: Geograafiline jaotus EMEAs seisuga 31. detsember 2004
Latvian: Ģeogrāfiskais EMEA personāla sadalījums - 2004. gada 31. decembrī
Estonian: • Birthe Byskov Holm (patsientide organisatsiooni esindaja)
Latvian: • Birthe Byskov Holm (pacientu organizācijas pārstāvis)
Estonian: 2004. aastal laekus kaheksa PMF-i käsitlevat taotlust.
Latvian: 2004. gadā tika saņemti astoņi PMF pieteikumi.
Estonian: Üksikasjalik teave edusammude kohta
Latvian: Detalizēta informācija par sasniegto
Estonian: 2003. aasta septembris peetud seminari tulemustest lähtuvalt toimus proovivõtmis- ja testimisprogrammi ulatuslik läbivaatamine.
Latvian: Semināra rezultātā, kas notika 2003. gada septembrī, paraugu ņemšanas un testēšanas programma piedzīvoja visaptverošu pārskatīšanu.
Estonian: Külastajate arv
Latvian: Apmeklētāju skaits
Estonian: Lisaks suurenes eelnevate aastatega võrreldes uute taotlustega seotud vahekohtumenetluste arv.
Latvian: Bez tam, salīdzinājumā ar iepriekšējiem gadiem pieauga arī arbitrāžas procedūru skaits attiecībā uz jauniem pieteikumiem.
Estonian: Paralleelse turustamise tegevust mõjutasid 2004. aastal kaks olulist muudatust:
Latvian: 2004. gadā paralēlajā sadalē iezīmējās divas lielas izmaiņas:
Estonian: Nendest kuue (75%) puhul oli CHMP arvamus positiivne, mis näitab, et kuigi teadusnõustamine / menetluslik abi ei taga alati positiivset tulemust, näib sellel siiski soodne mõju olevat.
Latvian: Seši (75 %) no tiem saņēma pozitīvu CHMP atzinumu, norādot, ka, lai gan ZK/PP nedod garantiju pozitīvam iznākumam, šķiet, ka tām ir labvēlīga ietekme.
Estonian: Tegevdirektori abi sektor pöörab tähelepanu eelkõige välispartneritega suhtlemise tõhustamise vajadusele ning ameti juhtimistegevuste toetamisele.
Latvian: Izpildes atbalsta dienests it īpaši pievēršas nepieciešamībai uzlabot attiecības ar ārējiem partneriem un sniedz atbalstu aģentūras vadībai.
Estonian: Uute ühenduse õigusaktide rakendamise tõttu 2003. aasta oktoobris lahutati I tüüpi muudatused IA tüüpi ja IB tüüpi muudatusteks, samuti nimetati umbes 25% endistest kvaliteediga seotud I tüübi muudatustest ümber II tüüpi muudatusteks.
Latvian: Jaunās Kopienas likumdošanas ieviešana 2003. gada oktobrī sadalīja I tipa variācijas IA tipa un IB tipa variācijās un pārvērta arī aptuveni 25% agrākās I tipa variācijas, kuras attiecās uz kvalitāti, II tipa variācijām.
Estonian: KOMMUNIKATSIOONI JA VÕRGUSTIKU ÜKSUS
Latvian: KOMUNIKĀCIJA UN TĪKLOJUMS
Estonian: ELi farmaatsiaalaste õigusaktide muutmine ja liikmesriikide koguarvu suurenemine 25-ni tõid kaasa muudatused haldusnõukogu koosseisus.
Latvian: ES pārskatītā farmaceitiskā likumdošana un dalībvalstu skaita palielināšanās līdz 25 izraisīja Valdes sastāva izmaiņas.
Estonian: 2004. aastal hindas EMEA 402 esialgset paralleelse turustamise teadet ja viis lõpule 373 esialgse teate menetlemise.
Latvian: 2004. gadā EMEA validēja 402 sākotnējos paralēlās sadales paziņojumus un pabeidza 373 sākotnējos paziņojumus.
Estonian: Ameti poolt 210 päeva jooksul läbiviidava teadusliku hindamise lõppedes edastatakse teaduskomitee arvamus Euroopa Komisjonile, kes väljastab selle alusel kogu Euroopa Liidus kehtiva ühtse müügiloa.
Latvian: Pēc zinātniskās novērtēšanas, ko aģentūra veic 210 dienu laikā, , zinātniskās komitejas slēdziens tiek nodots Eiropas Komisijai, lai tā izdotu vienotu reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā.
Estonian: 2004. aasta eelarve lõplikud summad.
Latvian: Galīgie asignējumi 2004 budžetam.
Estonian: Taimsete ravimite komitee (HMPC) pidas oma avakoosoleku 2004. aasta 23. septembril.
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC) noturēja savu dibināšanas sapulci 2004. gada 23. septembrī.
Estonian: Kõnealuse poliitika eesmärgiks on aidata kaasa ametisiseste protsesside efektiivsele planeerimisele, teostamisele ja kontrollile ning tõhustada pidevalt suhtlemist partneritega Euroopa võrgustikus.
Latvian: Politikas mērķis ir veikt efektīvu plānošanas, darbības un procesu kontroles darbu aģentūrā un turpināt uzlabot tās sadarbību ar partneriem Eiropas tīklā.
Estonian: • Vähktõbi (5 uut ravimit)
Latvian: • Vēzis (5 jauni produkti)
Estonian: 2003. aasta eelarve lõplikud summad.
Latvian: Galīgie asignējumi 2003. gada budžetam.
Estonian: • Uued ELi liikmesriigid integreeriti edukalt inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevatesse teaduskomiteedesse ja ameti tegevustesse.
Latvian: • Jaunās ES dalībvalstis veiksmīgi iekļāvās zinātniskajās komisijās, kas nodarbojas ar cilvēkiem paredzētajām zālēm, un aģentūras darbībā.
Estonian: EMEA-le laekus 38 aruannet inimtervishoius kasutatavate ravimite kvaliteedipuuduste kohta ja 2 aruannet veterinaarravimite puuduste kohta.
Latvian: EMEA saņēma 38 ziņojumus par kvalitātes defektiem cilvēkiem paredzētajās zālēs un 2 ziņojumus par veterināro zāļu defektiem.
Estonian: • EMEA alustas koos kontrollimistega seotud telemaatika rakendamise rühmaga tööd kontrollimiste andmebaasi käivitamiseks, mis hõlmab teavet kõikide Euroopa süsteemis teostatavate kontrollimistegevuste kohta
Latvian: • EMEA kopā ar Telemātikas ieviešanas pārbaudes grupu uzsāka darbu pie pārbaužu datubāzes, kura ietver informāciju par visām Eiropas sistēmā veiktajām pārbaudes darbībām, pārveidošanas
Estonian: Seati sisse töölevõtmise planeerimine, võimaldamaks üksustel oma personalivajadusi paremini planeerida ja tõhustamaks valikumenetluste korraldust.
Latvian: Darbinieku darbā pieņemšanas plāns tika izveidots tā, lai aģentūras vienības varētu labāk plānot savas vajadzības un lai nodrošinātu efektīvāku izvēles procedūru organizēšanu.
Estonian: Horisontaalsed telemaatikateenused
Latvian: Horizontālie telemātikas dienesti
Estonian: Need vaktsiinid ei sisalda adjuvanti ning peaksid põhjustama vaktsineeritud kassidel väiksemaid reaktsioone süstekohal
Latvian: Šīs vakcīnas nesatur palīgvielas un tām vajadzētu vakcinētajiem kaķiem izraisīt mazāku reakciju injicēšanas vietā.
Estonian: See kaitseb uuringutes osalejate õigusi, puutumatust ja konfidentsiaalsust ning tagab andmete ja esitatud tulemuste usaldusväärsuse ja täpsuse.
Latvian: Tā aizsargā pētījumu objektu tiesības, integritāti un konfidencialitāti un nodrošina, ka informācija un paziņotie rezultāti ir ticami un precīzi.
Estonian: EMEA tegutseb koostöös inimtervishoius kasutatavaid ja veterinaarravimeid reguleerivate riiklike pädevate ametiasutustega liikmesriikides ja EMP-EFTA riikides Islandil, Liechtensteinis ja Norras.
Latvian: EMEA strādā kopā ar nacionālajām kompetentajām iestādēm, kuras nodarbojas ar cilvēkiem paredzētajām zālēm un veterinārajām zālēm, dalībvalstīs un EEZ-EBTA valstīs Islandē, Lihtenšteinā un Norvēģijā.
Estonian: 1 EMEA-le esitatud taotlused tagasilükatud algse dokumentidele ligipääsemise taotluse uuesti läbivaatamiseks.
Latvian: 1 Pieteikumi, ko nosūta EMEA, lūdzot pārskatīt sākotnējo noraidījumu piekļūt dokumentiem.
Estonian: 2004. aasta lõpuks moodustasid EMEA 335 töötajast peaaegu 10% kümne uue liikmesriigi kodanikud.
Latvian: Līdz 2004. gada beigām gandrīz 10 % no visiem 335 EMEA personāla locekļiem bija no vienas no 10 jaunajām dalībvalstīm.
Estonian: Võtta kasutusele üks ühine ja standardne register, mis hõlmab kõiki ELi farmaatsiaalaste reguleerimismenetlustega seotud osapooli
Latvian: Izveidot vienu vispārēju un standartizētu rokasgrāmatu visām ES farmaceitiski regulējošajā procesā iesaistītajām pusēm
Estonian: • EMEA toetas kliiniliste uuringute direktiivi rakendamist, tagades Euroopa kliiniliste uuringute andmebaasi (EudraCT) eduka käikulaskmise vastavalt kehtestatud tähtajale, 2004. aasta 1. maiks.
Latvian: • EMEA sniedza atbalstu direktīvas par klīniskajiem pētījumiem ieviešanai, nodrošinot veiksmīgu Eiropas klīnisko pētījumu datubāzes (EudraCT) darbību likumā noteiktajā termiņā - no 2004. gada 1. maija.
Estonian: Hindamisprotsessi käigus tehakse kindlaks, kas ravim, millele müügiluba taotletakse, vastab ELi õigusaktides sätestatud kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusnõuetele.
Latvian: Šis novērtēšanas process nosaka, vai produkts, kuru cenšas reģistrēt, atbilst ES likumdošanā noteiktajām kvalitātes, drošības un efektivitātes prasībām.
Estonian: Andmete kogumine, töötlemine ja analüüsimine ühes andmehoidlas on ELi ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevuste ja riskijuhtimisstrateegia tõhusa toetamise üheks eelduseks.
Latvian: Informācijas savākšana, apstrāde un analizēšana vienā krātuvē ir viens no priekšnoteikumiem efektīvam ES farmakoloģiskās uzraudzības un riska pārvaldības stratēģijas atbalstam.
Estonian: • Mitmed kassidele mõeldud vaktsiinid, mis sisaldavad elusaid ja inaktiveeritud komponente erineva valentsusega kombinatsioonides ning võimaldavad veterinaararstidel kohandada vaktsineerimisprogrammi iga üksiku kassi vajadustele, teostamaks aktiivset immuniseerimist järgmiste haigusseisundite vastu:
Latvian: • Virkne vakcīnu kaķiem, kas satur dzīvus un dezaktivizētus komponentus dažādās valences kombinācijās, ļaujot veterinārstiem pieskaņot vakcinācijas programmu katra individuāla kaķa vajadzībām, aktīvai imunizācijai pret:
Estonian: Amet abistab delegaate logistika ja praktilise korralduse osas.
Latvian: Aģentūra palīdz delegātiem ar loģistiku un praktisku pasākumu veikšanu.
Estonian: ELi eritoetus - harva kasutatavate ravimite fond - on mõeldud stiimuli loomiseks sponsoritele, kes kavandavad selliste ravimite väljatöötamist, mille arendamist muidu ei pruugita ette võtta.
Latvian: Īpašs ES fonds - retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu fonds - ir paredzēts, lai stimulētu sponsorus izstrādāt šādas zāles, kas citādi varētu netikt izstrādātas.
Estonian: Partnerlussuhete tugevdamine ELi reguleerivate asutuste vahel paneb aluse pädevusvõrgustiku väljakujunemisele.
Latvian: Partnerattiecību nostiprināšana starp ES regulējošām iestādēm novedīs pie lieliska tīkla izveidošanas.
Estonian: • Neuropsühhiaatrilised häired, nagu näiteks epilepsia, depressioon, Parkinsoni tõbi või äge valu (7 ravimit)
Latvian: • Neiroloģiski psihiatriskie traucējumi, piemēram, epilepsija, depresija, Parkinsona slimība vai stipras sāpes (7 produkti)
Estonian: Laekuvate taotluste arvu täpne ennustamine on vaatamata tööstusharu poolt antavale prognoosile jätkuvalt keeruline, kuna veterinaarsektoris on uute arendusjärgus ravimite kohta kahjuks üsna vähe teavet.
Latvian: Joprojām ir grūti precīzi prognozēt saņemamo pieteikumu skaitu, neraugoties uz prognozēm, ko sniedz rūpniecība, jo diemžēl nav pieejama plaša informācija par jauniem veterinārās nozares produktiem to izstrādes gaitā.
Estonian: Pat O'MAHONY (Asendusliige: Joan GILVARRY)
Latvian: Pat O'MAHONY (Vietnieks: Joan GILVARRY)
Estonian: Praegu on jõus vastastikuse tunnustamise lepingud Austraalia, Uus-Meremaa, Šveitsi, Kanada ja Jaapaniga, ent nende reguleerimisala ja kohaldatavust käsitlevad sätted on mõnevõrra erinevad.
Latvian: MRA ar Austrāliju, Jaunzēlandi, Šveici, Kanādu un Japānu pašreiz ir gatavi apstiprināšanai, bet ar mazliet atšķirīgiem noteikumiem par darbības sfēru un pielietojamību.
Estonian: Enne 2004. aasta maikuud osalesid uued liikmesriigid Euroopa Liiduga assotsieerunud riikide veterinaarravimite registreerimisasutuste vahelise koostöölepingu raames vabatahtlikult lihtsustatud vastastikuse tunnustamise menetlustes.
Latvian: Pirms 2004. gada maija jaunās dalībvalstis brīvprātīgi piedalījās vienkāršotās savstarpējās atzīšanas procedūrās saskaņā ar sadarbības līgumu starp Eiropas Savienības asociēto valstu veterināro zāļu reģistrācijas institūcijām (CAVDRI).
Estonian: • Kiideti heaks „Arengukava aastani 2010" pikaajaline strateegia
Latvian: • Apstiprināja Ceļa kartes līdz 2010. gadam ilgtermiņa stratēģiju
Estonian: Haldusnõukogu koosolekud toimusid 2004. aastal viiel korral:
Latvian: 2004. gadā Valde tikās 5 reizes:
Estonian: See kujutab endast suurimat vastuvõetud positiivsete arvamuste arvu mis tahes aastal pärast harva kasutatavaid ravimeid käsitlevate õigusaktide kohaldamist 2000. aastal.
Latvian: Tas ir lielākais pozitīvo atzinumu skaits, kas pieņemts kādā gadā kopš 2000. gadā tika ieviesta likumdošana par retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm.
Estonian: 2004. aasta juunis ja detsembris toimus kaks teabepäeva, millest võtsid osa ka tööstusharu esindajad.
Latvian: 2004. gadā - jūnijā un decembrīkopīgi ar nozares pārstāvjiem tika rīkotas divas informatīvās dienas.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve hõlmab turul olevate ravimite pideva seire protsessi.
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība ietver nepārtrauktas zāļu kontroles procesu tirgū.
Estonian: Käsitletud teemad hõlmasid riskijuhtimisstrateegiaid, ravimiohutuse järelevalvet ja Euroopa telemaatikastrateegia rakendamist.
Latvian: To tēmas skāra riska pārvaldības stratēģijas, farmakoloģiskās uzraudzības un Eiropas telemātikas stratēģijas ieviešanu.
Estonian: Koostööpartnerite ja huvirühmade kaasamine kõnealusesse konsultatsiooniprotsessi võimaldas EMEA-l saavutada laiapõhjaline konsensus ameti jaoks parima tegevusstrateegia kujundamisel oluliste poliitiliste, institutsionaalsete, seadusandlike ja teaduslike arengute keskkonnas.
Latvian: Savu partneru un ieinteresēto personu iesaistīšana šajā konsultāciju procesā deva EMEA iespēju iegūt plašu piekrišanu par aģentūrai labākas darbības vides izveidošanu, kas raksturojas ar ievērojamiem politiskiem, institucionāliem, likumdošanas un zinātniskiem sasniegumiem.
Estonian: Kaks suuremat ohutusjärelevalve menetlust
Latvian: Divi galvenie pārskati par drošību
Estonian: Isabelle MOULON Komiteede, töörühmade ja ajutiste töörühmade liikmete andmed on ära toodud 2., 4. ja 5. lisas.
Latvian: Isabelle MOULON Komiteju, darba grupu un speciālo grupu locekļus skatīt 2., 4. un 5. pielikumā.
Estonian: Tasustatud koosolekute arv Tasustatud delegaatide arv
Latvian: Atmaksājamo sanāksmju skaits Apmaksāto delegātu skaits
Estonian: 2004. aastal koostati aastaaruanded 32 ravimi kohta, kusjuures iga aruanne valmis koostöös ettekandja ja kaasettekandjaga ning võeti vastu CVMP-s.
Latvian: 2004. gadā tika sagatavoti ikgadējie ziņojumi par 32 zālēm, un katrs no tiem tika gatavots sadarbībā ar ziņotāju un līdzziņotāju, ko apstiprināja CVMP.
Estonian: Alates 2004. aasta juulist avaldatakse COMP arvamuste täiendavad üksikasjad COMP pressiteates.
Latvian: Kopš 2004. gada jūlija, COMP ziņojumos presei tika publicēta papildus informācija par COMP atzinumiem.
Estonian: Tsentraliseeritud menetlus on kohustuslik biotehnoloogial põhinevate ravimite puhul ning seda võidakse ettevõtete taotlusel kohaldada ka muude uute innovaatiliste ravimite puhul.
Latvian: Centralizētā procedūra ir obligāta medicīniskajiem produktiem, kuri radīti biotehnoloģiski, un pēc uzņēmumu pieprasījuma tā ir pieejama citiem inovatīvi jauniem produktiem.
Estonian: Ühiste jõupingutuste tulemusena lepiti kokku ravimiohutuse järelevalve töörühma läbivaadatud mandaat.
Latvian: Ar kopīgām pūlēm tika panākta vienošanās par Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupas pārskatītajiem uzdevumiem.
Estonian: Samuti töötas komitee lõplikult välja ettepanekud komisjonile neid
Latvian: Komiteja pabeidza arī savu priekšlikumu izstrādi Komisijai par galveno
Estonian: Dokumendi pealkiri
Latvian: Dokumenta nosaukums
Estonian: Vastavuse korral võtab CHMP vastu positiivse arvamuse, mis kajastub Euroopa avalikus hindamisaruandes, ning esitab Euroopa Komisjonile soovituse sellele ravimile müügiloa väljastamiseks.
Latvian: Ja atbilst, tad CHMP pieņem pozitīvu atzinumu, kas tiek atspoguļots Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumā un dod ieteikumu Eiropas Komisijai, ka šim produktam ir izsniedzama reģistrācijas apliecība.
Estonian: Tegevuskava, milles käsitletakse ka 2004. aasta mais aset leidnud ELi laienemise mõju ja farmaatsiaalaste õigusaktide tulevaste muudatuste ettevalmistamise vajadust, hakati ellu rakendama 2004. aasta alguses.
Latvian: Plāna īstenošana, kas ņēma vērā arī ES paplašināšanās ietekmi 2004. gada maijā un nepieciešamību sagatavoties turpmākai farmaceitiskās likumdošanas pārskatīšanai, tika uzsākta 2004. gada sākumā.
Estonian: 6. lisa Riiklikest pädevatest ametiasutustest partnerid
Latvian: 6. pielikums Nacionālo kompetento iestāžu partneri
Estonian: 2004. aastal toimunud muudatused juhtimises hõlmasid ameti ühtse juhtimispoliitika juurutamist, siseauditite laiendamist teaduskomiteede tegevusele ning auditi nõuandekomitee loomist.
Latvian: Pārvaldes izmaiņas 2004. gadā iekļāva aģentūras integrētu pārvaldes politikas īstenošanu, iekšējo auditu paplašināšanu, lai aptvertu zinātnisko komiteju darbību, un Audita uzraudzības komitejas izveidošanu.
Estonian: Euroopa avalik hindamisaruanne (EPAR) avaldatakse pärast seda, kui komisjon on vastu võtnud lõpliku müügiloa väljastamise otsuse.
Latvian: Eiropas publiskā novērtējuma ziņojums (EPAR) tiek publicēts, kad Komisija ir pieņēmusi galīgo lēmumu par reģistrāciju.
Estonian: Toimiku efektiivsust käsitlevat 4. osa on loetud valdkonnaks, kus toimiku kvaliteeti võiks veelgi parandada; toimiku selle osa kohta esitatakse taotlejale menetluse 120. päevaks kõige rohkem küsimusi.
Latvian: Pieteikuma 4. daļa, kas attiecas uz efektivitāti, tika identificēta kā tā daļa, kurā pieteikuma kvalitāte būtu vēl uzlabojama; tā ir pieteikuma daļa, par kuru pieteicējam līdz procedūras 120. dienai tiek uzdots visvairāk jautājumu.
Estonian: Euroopa Ühenduse ja partnerriikide (kolmandate riikide) vahelised vastastikuse tunnustamise lepingud sisaldavad ravimeid ja head tootmistava käsitlevaid konkreetseid lisasid.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas līgumi (MRA) starp Eiropas Kopienu (EK) un partner- (trešajām) valstīm ietver īpašus pielikumus attiecībā uz zālēm un GMP.
Estonian: EMEA tegi vahekohtumenetlusi ja esildiste menetlusi puudutava avaliku teabe kättesaadavaks pärast menetluste lõpuleviimist Euroopa Komisjonis.
Latvian: Atklātu informāciju par arbitrāžas un atsauces procedūrām EMEA padarīja pieejamu pēc procedūru pabeigšanas Eiropas Komisijā.
Estonian: 2001. aasta juulis alanud ELi farmaatsiaalase õigusliku raamistiku ulatusliku läbivaatamise järel avaldati uued Euroopa farmaatsiaalased õigusaktid 30. aprillil 2004 Euroopa Liidu Teatajas.
Latvian: Sekojot vispusīgam apskatam par ES farmācijas likumdošanas struktūru, kura publicēšana tika uzsākta 2001. gada jūlijā, jaunie Eiropas farmācijas tiesību akti tika publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā vēstnesī 2004. gada 30. aprīlī.
Estonian: Tulenevalt Euroopa Komisjoni nõusolekust, kontrollikoja soodsast arvamusest ja EMEA haldusnõukogu heakskiidust rakendati ellu EMEA uus finantsmäärus.
Latvian: Ar Eiropas Komisijas piekrišanu, Revīzijas palātas labvēlīgu atzinumu un EMEA Valdes apstiprinājumu tika ieviesta jaunā EMEA finanšu regula.
Estonian: Kuna amet valmistub uute raviviiside ja tehnoloogiatega seotud taotluste vastuvõtmiseks, on vaja välja töötada uus õiguslik raamistik.
Latvian: Tā kā aģentūra gatavojas saņemt pieteikumus saistībā ar neatliekamo terapiju un jaunām tehnoloģijām, ir jāizstrādā jauna regulējošā struktūra.
Estonian: • Lepiti kokku esimesed sammud proovivõtmis- ja testimisprogrammi läbivaatamisel, sealhulgas programmi muudetud eesmärgid, uue testimiskorra põhimõtted ja meetmed suurema läbipaistvuse saavutamiseks.
Latvian: • Tika akceptēti pirmie soļi pārbaužu un testēšanas programmas pārskatīšanā, ietverot programmas mērķu pārskatīšanu, jauno sagatavošanās darbu testēšanas principus un pasākumus lielākas caurredzamības nodrošināšanai.
Estonian: Nõukogus arutati küsimusi, mis on seotud uute farmaatsiaalaste õigusaktidega ja nende mõjuga ameti rollile ja tegevusele, samuti „Euroopa Ravimiameti arengukava aastani 2010" pikaajalist strateegiat.
Latvian: Valde apsprieda jautājumus par jaunās farmācijas likumdošanas ieviešanu un tās ietekmi uz aģentūras lomu un darbības jomu, kā arī par Eiropas Zāļu aģentūras Ceļa kartes ilgtermiņa stratēģiju līdz 2010. gadam.
Estonian: Lõplikult väljatöötatuna aitavad need koolitusprofiilid kaasa ühtse pädevusstandardi kehtestamisele EMEA personali seas.
Latvian: Pēc pabeigšanas šīs mācību iespējas palīdzēs izveidot vienotu EMEA personāla kompetences standartu.
Estonian: Edendati häid suhteid tööstuse, akadeemiliste ringkondade ja teiste huvirühmadega, samuti oli koostöö Euroopa Komisjoni ja parlamendiga ning nendepoolne toetus väga tõhus.
Latvian: Tika uzturētas labas attiecības ar rūpnieciskajiem sadarbības partneriem, zinātniekiem un citiem sabiedrotajiem, arī sadarbība ar Eiropas Komisiju un Parlamentu un to sniegtais atbalsts bija ļoti vērtīgs.