FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may become pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi saamist nõu oma arstiga.
English: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Sweden
Estonian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Rootsi
English: If you use more buprenorphine than you should
Estonian: Kui te kasutate buprenorfiini rohkem kui ette nähtud
English: Due to limited data in adolescents (aged 16 or 17 years), patients in this age group should be monitored closely during treatment.
Estonian: Kuna andmeid noorukite kohta (vanus 16...17 aastat) on vähe, tuleb selles vanuserühmas patsiente ravi ajal hoolikalt jälgida.
English: What you need to know before you receive Buvidal You must not receive Buvidal:
Estonian: Mida on vaja teada enne Buvidali saamist Teile ei tohi Buvidali manustada:
English: The patient should be transferred to an environment within which full resuscitation facilities are available.
Estonian: Patsient tuleb transportida keskkonda, kus on võimalik kasutada kõiki elustamiseks vajalikke vahendeid.
English: Total clearance of buprenorphine is approximately 68 L/h.
Estonian: Buprenorfiini kogukliirens on ligikaudu 68 l/h.
English: Examples of medicines that can make you feel sleepy or less alert include:
Estonian: Näiteid ravimitest, mis võivad teid teha uniseks ja vähem tähelepanelikuks:
English: The first dose of Buvidal will be given to you when you show clear signs of withdrawal.
Estonian: Buvidali esimene annus manustatakse teile siis, kui teil ilmnevad selged ärajäämanähud.
English: Respiratory depression
Estonian: Respiratoorne depressioon
English: If you need a benzodiazepine, your doctor will prescribe the correct dose.
Estonian: Kui vajate bensodiasepiini, kirjutab teie arst teile välja õige annuse.
English: The first dose of this medicine will be given to you at least 24 hours after you last used methadone.
Estonian: Selle ravimi esimene annus manustatakse teile vähemalt 24 tundi pärast viimast metadooni kasutamist.
English: Contents of the pack and other information What Buvidal contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Buvidal sisaldab
English: The syndrome is generally delayed from several hours to several days after birth.
Estonian: Sündroom algab enamasti mõned tunnid kuni mõned päevad pärast sündi.
English: These underlying factors must be taken into consideration before prescribing buprenorphine and during treatment.
Estonian: Neid olemasolevaid tegureid tuleb arvesse võtta enne buprenorfiini väljakirjutamist ning ravi ajal.
English: Buprenorphine should be used during pregnancy only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Estonian: Buprenorfiini võib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui potentsiaalne kasu on suurem kui potentsiaalne oht lootele.
English: These may be symptoms of liver damage.
Estonian: Need võivad olla maksakahjustuse sümptomid.
English: • A small air bubble may be seen, which is normal.
Estonian: • Võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne.
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, drugs used in opioid dependence, ATC code: N07BC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised närvisüsteemi toimivad ained, opioidisõltuvuse raviks kasutatavad ained, ATC-kood: N07BC01
English: Some medicines may increase the side effects of Buvidal and may cause very serious reactions.
Estonian: Mõned ravimid võivad võimendada Buvidali kõrvaltoimeid ja põhjustada väga tõsiseid reaktsioone.
English: A patent airway and assisted or controlled ventilation must be assured.
Estonian: Tagada tuleb vabad hingamisteed ning abistav või kontrollitud ventilatsioon.
English: Percentage of urine samples negative for illicit opioids
Estonian: Illegaalsete opioidide suhtes negatiivsete uriiniproovide protsent
English: During continued treatment with Buvidal, your doctor may decrease or increase your dose according to your need.
Estonian: Buvidali jätkuravi ajal võib teie arst teie annust vastavalt vajadusele kas vähendada või suurendada.
English: Precautions to be taken before initiation of treatment
Estonian: Ettevaatusabinõud enne ravi alustamist
English: Each area can have multiple injection sites.
Estonian: Igal alal võib olla mitu süstekohta.
English: The risks of using Buvidal in pregnant women are not known.
Estonian: Buvidali kasutamisega seotud riskid rasedatel ei ole teada.
English: Elderly No pharmacokinetic data in elderly patients (> 65 years) are available.
Estonian: Eakad Farmakokineetilised andmed eakate (> 65 aastat) kohta puuduvad.
English: Do not touch the cleaned area again before injecting.
Estonian: Ärge puudutage puhastatud ala enne süstimist uuesti.
English: A small air bubble may be seen, which is normal.
Estonian: Võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne.
English: Read all of this leaflet carefully before you start receiving this medicine because it contains important information for you.
Estonian: Enne ravimi kasutamise alustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
English: Buvidal has complete absolute bioavailability.
Estonian: Buvidali biosaadavus on täielik ja absoluutne.
English: Buprenorphine should be used cautiously when co-administered with:
Estonian: Buprenorfiini tuleb kasutada ettevaatlikult manustamisel koos:
English: These effects can be worse if you drink alcohol or take other sedative medicines.
Estonian: Need toimed võivad ägeneda, kui joote alkoholi või võtate muid rahusteid.
English: What Buvidal is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Buvidal ja milleks seda kasutatakse
English: The injection site reactions were all mild or moderate in severity and most events were transient.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid olid kõik kerge või keskmise raskusastmega ning suurem osa juhte olid mööduvad.
English: Do not refrigerate or freeze
Estonian: Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda
English: This is more likely at the start of treatment and when your dose is being changed.
Estonian: See on tõenäolisem ravi alguses või annuse muutmisel.
English: Healthcare professionals should administer Buvidal directly to the patient.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad Buvidali manustama otse patsiendile.
English: Opioid-induced miosis, changes in the level of consciousness or changes in the perception of pain as a symptom of disease may interfere with patient evaluation or obscure the diagnosis or clinical course of concomitant disease.
Estonian: Opioidi põhjustatud mioos, muutused teadvuse tasemes või muutused haiguse sümptomiks oleva valu tajumisel võivad segada patsiendi seisundi hindamist või varjata kaasuva haiguse diagnoosi või kliinilist kulgu.
English: Do not forget to tell your doctor that you are being treated with this medicine.
Estonian: Öelge kindlasti oma arstile, kui teid ravitakse selle ravimiga.
English: The prolonged-release properties of the product should be considered during treatment including initiation and termination.
Estonian: Ravimi prolongeeritult vabanevaid omadusi tuleb ravi käigus, sh alustamisel ja lõpetamisel arvesse võtta.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Rechon Life Science AB
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Rechon Life Science AB
English: The pharmacokinetic properties of Buvidal are described in section 5.2.
Estonian: Buvidali farmakokineetilisi omadusi on kirjeldatud lõigus 5.2.
English: The reduced level of alertness can make driving and using machinery hazardous (see section 4.7).
Estonian: Vähenenud tähelepanuvõime võib muuta autojuhtimise ning masinate kasutamise ohtlikuks (vt lõik 4.7).
English: Taking alcohol with this medicine may increase drowsiness and may increase the risk of breathing problems.
Estonian: Alkoholi tarvitamine koos selle ravimiga võib suurendada uimasust ja tõsta hingamisprobleemide riski.
English: Patients who are positive for viral hepatitis, on certain concomitant medicinal products (see section 4.5) and/or who have existing liver dysfunction are at greater risk of liver injury.
Estonian: Viirusliku hepatiidi osas positiivsetel patsientidel, kes saavad samaaegselt teatud ravimeid (vt lõik 4.5) ja/või kellel on välja kujunenud maksafunktsiooni langus, on kõrgem risk maksakahjustuse tekkeks.
English: What Buvidal looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Buvidal välja näeb ja pakendi sisu
English: Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
English: - gabapentinoids (gabapentin or pregabalin) (used to treat epilepsy or neuropathic pain).
Estonian: - gabapentinoide (gabapentiin või pregabaliin) (kasutatakse epilepsia või neuropaatilise valu raviks).
English: Monitoring beyond the weekly and monthly treatment period may be needed.
Estonian: Vajalik võib olla jälgimine ka väljaspool iganädalast või igakuist ravi.
English: In rats there were no adverse effects on fertility of general reproductive function.
Estonian: Rottidel ei tuvastatud kõrvaltoimeid viljakusele ega üldisele reproduktsioonifunktsioonile.
English: It is used to treat opioid dependence in patients who are also receiving medical, social and psychological support.
Estonian: Seda kasutatakse opioidisõltuvuse raviks patsientidel, kes saavad lisaks meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist tuge.
English: It is very important to keep all your appointments to receive Buvidal.
Estonian: Teil on väga tähtis käia kõigil Buvidali manustamise visiitidel.
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking: - benzodiazepines (used to treat anxiety or sleep disorders).
Estonian: Eriti tähtis on oma arstile öelda, kui võtate: - bensodiasepiine (kasutatakse ärevuse või unehäirete raviks).
English: Buvidal can be administered weekly or monthly.
Estonian: Buvidali võib manustada kord nädalas või kord kuus.
English: Naloxone can be cleared more rapidly than buprenorphine, allowing for a return of previously controlled buprenorphine overdose symptoms.
Estonian: Naloksoon võib elimineeruda kiiremini kui buprenorfiin, võimaldades buprenorfiini varasemalt kontrolli all olnud üleannustamise sümptomitel naasta.
English: The decision to reinject at the same site should also be guided by the attending physicians´ clinical judgement.
Estonian: Otsus süstida samasse kohta peab lähtuma ka raviarsti kliinilisest hinnangust.
English: If you stop using Buvidal
Estonian: Kui te lõpetate Buvidali kasutamise
English: See section 6.6 for administration instructions.
Estonian: Manustamisjuhiseid vt lõik 6.6.
English: General supportive measures should be instituted, including close monitoring of respiratory and cardiac status of the patient.
Estonian: Alustada tuleb üldiste toetavate meetmetega, sealhulgas patsiendi respiratoorse ning kardiaalse staatuse hoolika jälgimisega.
English: • alcoholic drinks or medicinal products containing alcohol as alcohol increases the sedative effect of buprenorphine (see section 4.7).
Estonian: • alkohoolsete jookidega või alkoholi sisaldavate ravimitega, kuna alkohol suurendab buprenorfiini sedatiivset toimet (vt lõik 4.7).
English: Any used syringe should be discarded.
Estonian: Kasutatud süstel tuleb ära visata.
English: The efficacy and safety of buprenorphine in elderly patients > 65 years have not been established.
Estonian: Buprenorfiini ohutus ja efektiivsus üle 65-aastastel eakatel patsientidel ei ole tõestatud.
English: Administration (see also section 4.2) - Take the syringe out of the cardboard box: pick up the syringe by the syringe guard body.
Estonian: Manustamine (vt ka lõik 4.2) - Võtke süstel pappkarbist välja: võtke kinni süstli kaitsekorpusest.
English: Treatment of opioid dependence within a framework of medical, social and psychological treatment.
Estonian: Opioidisõltuvuse asendusravi meditsiinilise, sotsiaalse ja psühholoogilise abi raames.
English: Buvidal is not for use in children below 16 years of age.
Estonian: Buvidal ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
English: Following switching, patients may need closer monitoring.
Estonian: Pärast üleminekut vajavad patsiendid lähemat jälgimist.
English: Patients attended 12 weekly visits during the first 12 weeks and 6 visits during the last 12 weeks (3 scheduled monthly visits and 3 random urine toxicology visits).
Estonian: Patsiendid käisid esimese 12 nädala jooksul 12 iganädalasel visiidil ning viimase 12 nädala jooksul 6 visiidil (3 plaanilist kuuvisiiti ja 3 juhuslikku uriinitoksikoloogia visiiti).
English: • monoamine oxidase inhibitors (MAOI): Possible exacerbation of the opioids effects, based on experience with morphine.
Estonian: • monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI): võimalik opioidide toime ägenemine, tulenevalt kogemustest morfiiniga.
English: Buvidal contains alcohol
Estonian: Buvidal sisaldab alkoholi
English: Use of an opioid antagonist (i.e. naloxone) is recommended, despite the modest effect it may have in reversing the respiratory symptoms of buprenorphine compared with its effects on full agonist opioids.
Estonian: Soovitatav on kasutada opioidide antagonisti (s.o naloksooni), vaatamata võimalikule tagasihoidlikule toimele, mida see buprenorfiini respiratoorsete sümptomite pööramiseks võib avaldada võrreldes selle mõjuga opioidide täielikule agonistile.
English: Consideration should be given to the types of opioid used (that is long- or short-acting opioid), time since last opioid use and the degree of opioid dependence.
Estonian: Arvestada tuleb kasutatud opioidi liiki (s.o pika- või lühitoimeline opioid), viimasest opioidide kasutamisest möödunud aega ning opioidisõltuvuse astet.
English: • naltrexone and nalmefene: These are opioid antagonists that can block the pharmacological effects of buprenorphine.
Estonian: • naltreksooni ja nalmefeeniga: need on opioidide antagonistid, mis võivad blokeerida buprenorfiini farmakoloogilist toimet.
English: Your doctor will prescribe the correct starting dose of Buvidal for you depending on the dose of sublingual buprenorphine you are now taking.
Estonian: Teie arst kirjutab teile välja õige Buvidali algannuse, sõltuvalt keelealusest buprenorfiini annusest, mida juba võtate.
English: It can also occur because of viral infections (chronic hepatitis C), alcohol abuse, anorexia (eating disorder) or use of other medicines which harm your liver.
Estonian: See võib samuti olla tingitud viirusinfektsioonidest (krooniline C-hepatiit), alkoholi kuritarvitamisest, anoreksiast (söömishäirest) või muude ravimite kasutamisest, mis võivad kahjustada teie maksa.
English: • other opioids such as methadone, certain painkillers and cough medicines.
Estonian: • muud opioide sisaldavad ravimid, nagu metadoon, teatud valuvaigistid ja köharohud.
English: Push the needle all the way in.
Estonian: Suruge nõel terves ulatuses naha sisse.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.
English: Take-home use or self-administration of the product by patients is not allowed.
Estonian: Ravimi kodus kasutamine või isemanustamine patsientide poolt ei ole lubatud.
English: Due to the long half-life of buprenorphine, neonatal monitoring for several days after birth should be considered to prevent the risk of respiratory depression or withdrawal syndrome in neonates.
Estonian: Buprenorfiini pika poolväärtusaja tõttu tuleb vastsündinut jälgida mitu päeva pärast sünnitust, vältimaks respiratoorset depressiooni või võõrutussündroomi vastsündinul.
English: Norbuprenorphine is a µ-opioid agonist with weak intrinsic activity.
Estonian: Norbuprenorfiin on µ-opioidretseptori agonist, millel on nõrk sisemine aktiivsus.
English: If a dose is missed, the next dose should be administered as soon as practically possible.
Estonian: Annuse vahelejätmisel tuleb järgmine annus manustada niipea, kui see on praktiliselt võimalik.
English: Towards the end of pregnancy, buprenorphine may induce respiratory depression in the newborn infant even after a short period of administration.
Estonian: Raseduse lõpus võib buprenorfiin vallandada vastsündinud imikutel respiratoorset depressiooni isegi pärast lühikest manustamisperioodi.
English: During continued treatment, you might receive one additional Buvidal 8 mg dose between your weekly or monthly treatments if your doctor thinks this is appropriate for you.
Estonian: Jätkuravi ajal võite saada oma iganädalaste või igakuiste ravide vahel ühe täiendava 8 mg Buvidali annuse, kui teie arst leiab, et see on teile sobiv.
English: After
Estonian: Pärast
English: A long-term, open-label, phase 3 safety study with flexible dosing of weekly and monthly Buvidal for 48 weeks was conducted.
Estonian: Viidi läbi pikaajaline 48-nädalane avatud III faasi ohutusuuring Buvidali paindliku iganädalase ja igakuise annustamisega.
English: Interaction with co-administered inducers or inhibitors have been established in studies using transmucosal and transdermal buprenorphine.
Estonian: Koos manustatud indutseerijate või inhibiitorite koostoime on kindlaks tehtud uuringutes, kus kasutati transmukosaalset ja transdermaalset buprenorfiini.
English: CDF = cumulative distribution function, CI = confidence interval, LS = least squares; SE = standard error, SL BPN/NX = sublingual buprenorphine/naloxone a Difference = Buvidal - SL BPN/NX.
Estonian: CDF = kumulatiivse jaotuse funktsioon, CI = usaldusintervall, LS = vähimruudud; SE = standardviga, SL BPN/NX = keelealune buprenorfiin/naloksoon a Erinevus = Buvidal - SL BPN/NX.
English: When switching from sublingual buprenorphine to Buvidal, patients may need to be monitored to ensure plasma buprenorphine levels are adequate.
Estonian: Keelealuselt buprenorfiinilt Buvidalile üleminekul võib olla vajalik patsientide jälgimine, et tagada buprenorfiini piisav tase plasmas.
English: Acute toxicity of buprenorphine was determined in mice and rats following oral and parenteral (intravenous, intraperitoneal) administration.
Estonian: Buprenorfiini äge toksilisus määrati hiirtel ja rottidel pärast suukaudset ja parenteraalset (intravenoosset, intraperitoneaalset) manustamist.
English: Opioids may cause orthostatic hypotension.
Estonian: Opioidid võivad põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
English: - Pinch the skin at the injection site between the thumb and finger as shown (see Figure 5).
Estonian: - Pigistage nahk süstekohas pöidla ja sõrme vahele, nagu joonisel näidatud (vt joonis 5).
English: Prolonged-release properties
Estonian: Prolongeeritult vabanevad omadused
English: Injections on the waistline or within 5 cm of the navel should be avoided.
Estonian: Vältida tuleks süstimist vöökohta ja kuni 5 cm kaugusele nabast.
English: The following syringes are available:
Estonian: Saadaval on järgmised süstlid:
English: • barbiturates (used to cause sleep or sedation)
Estonian: • barbituraadid (kasutatakse une või sedatsiooni saavutamiseks);
English: • opioid analgesics: Adequate analgesia may be difficult to achieve when administering a full opioid agonist in patients receiving buprenorphine.
Estonian: • opioidipõhiste valuvaigistitega: adekvaatne valuvaigistamine võib olla keeruline, manustades opioidide täielikku agonisti patsientidele, kes saavad buprenorfiini.
English: No recommendation on posology can be made.
Estonian: Soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
English: If used together with alcohol or central nervous system depressants, the effect is likely to be more pronounced (see sections 4.4. and 4.5).
Estonian: Kasutatuna koos alkoholi või kesknärvisüsteemi depressantidega avaldub see mõju tõenäoliselt veelgi enam (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
English: (With needle protection mechanism activated)
Estonian: (Nõelakaitsemehhanism aktiveeritud)
English: - Withdrawal symptoms: This medicine can cause withdrawal symptoms if you take it less than 6 hours after you use a short-acting opioid (e.g. morphine, heroin) or less than 24 hours after you use a long-acting opioid such as methadone.
Estonian: - Võõrutussümptomid: see ravim võib põhjustada võõrutussümptomeid, kui võtate seda vähem kui 6 tundi pärast lühitoimelise opioidi (nt morfiin, heroiin) või vähem kui 24 tundi pärast pikatoimelise opioidi, näiteks metadooni kasutamist.
English: The study enrolled a total of 227 patients with moderate to severe opioid dependence, of which 190 patients were switched from sublingual buprenorphine (with or without naloxone), and 37 patients were new to buprenorphine treatment.
Estonian: Uuringusse kaasati kokku 227 keskmise kuni raske opioidisõltuvusega patsienti, kellest 190 viidi üle keelealuselt buprenorfiinilt (naloksooniga või ilma) ning 37 patsienti said buprenorfiinravi esmakordselt.
English: The safety and efficacy buprenorphine in children and adolescents below 16 years of age have not been established (see section 4.4).
Estonian: Buprenorfiini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 16 aasta ei ole tõestatud (vt lõik 4.4).
English: Safety syringe parts
Estonian: Turvasüstli osad
English: - Inspect the safety syringe closely:
Estonian: - Vaadake turvasüstel hoolikalt üle:
English: There is no clinical data supporting reinjection of the monthly dose into the same site.
Estonian: Igakuise annuse samasse kohta süstimise toetamiseks kliinilised andmed puuduvad.
English: Check with your doctor before using Buvidal during breastfeeding as this medicine passes into breast milk.
Estonian: Rääkige oma arstiga, enne kui kasutate Buvidali imetamise ajal, sest see ravim eritub rinnapiima.
English: Its activity in opioid maintenance treatment is attributed to its slowly reversible properties with the μ-opioid receptors which, over a prolonged period, might minimise the need of illicit opioids for patients with opioid dependence.
Estonian: Selle toime opioid-säilitusravis tuleneb selle aeglaselt pöörduvatest omadustest μ-opioidretseptori suhtes, mis ajapikku võib minimeerida sõltuvusega patsientide vajadust illegaalsete ainete järele.
English: • antipsychotics (used to treat psychiatric disorders such as schizophrenia)
Estonian: • antipsühhootikumid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete, näiteks skisofreenia raviks);
English: Overall, 156 patients (68.7%) completed the 48-week treatment period.
Estonian: Kokku läbis 48-nädalase raviperioodi 156 patsienti (68,7%).
English: The apparent volume of distribution for buprenorphine is approximately 1900 L. Buprenorphine is approximately 96% protein-bound, primarily to alpha and beta globulin.
Estonian: Buprenorfiini näiv jaotusruumala on ligikaudu 1900 l. Buprenorfiini seondumine valkudega, peamiselt alfa- ja beetaglobuliiniga, on ligikaudu 96%.
English: • gabapentinoids: This combination may result in death due to respiratory depression.
Estonian: • gabapentinoididega: see kombinatsioon võib põhjustada surma respiratoorse depressiooni tõttu.
English: To avoid missed doses, the weekly dose may be administered up to 2 days before or after the weekly time point, and the monthly dose may be administered up to 1 week before or after the monthly time point.
Estonian: Vahelejäänud annuste vältimiseks võib nädalaannuse manustada kuni 2 päeva enne või pärast nädalaravimi manustamise aega, ja kuuannuse võib manustada kuni 1 nädal enne või pärast kuuravimi manustamise aega.
English: - Put on gloves and clean the injection site with a circular motion using an alcohol wipe (not provided in the pack).
Estonian: - Pange kätte kindad ja puhastage süstekohta ringjate liigutustega, kasutades alkoholiga niisutatud lappi (ei kuulu komplekti).
English: Subcutaneous administration of Buvidal results in significantly lower plasma concentrations of norbuprenorphine metabolite compared to administration of sublingual buprenorphine, due to avoidance of first-pass metabolism.
Estonian: Buvidali subkutaansel manustamisel on norbuprenorfiini metaboliidi plasmakontsentratsioonid oluliselt madalamad kui keelealuse buprenorfiini manustamisel, põhjuseks metabolismis esmapassaaži vältimine.