FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu médico irá receitar Zurampic se o seu medicamento atual não estiver a controlar a sua gota.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Zurampic, ако лекарството, което приемате в момента, не контролира подаграта Ви.
Portuguese: O lesinurad liga-se extensivamente (mais de 98%) às proteinas plasmáticas, maioritariamente à albumina.
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с плазмените протеини (над 98%), предимно с албумин.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilização de Zurampic em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Bulgarian: Zurampic не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Portuguese: Em doentes com uma patologia cardiovascular estável, deve ser avaliada regularmente a relação benefício/risco para cada doente individual, considerando os benefícios da redução dos níveis de urato versus o aumento potencial do risco cardíaco (ver secção 4.8).
Bulgarian: При пациенти със сърдечносъдово заболяване в стабилно състояние, трябва текущо да се оценява балансът полза/риск индивидуално за всеки пациент, като се вземат предвид ползите от понижаване нивата на уратите, спрямо потенциално повишаване на сърдечния риск (вж. точка 4.8).
Portuguese: Zurampic não deve ser utilizado em monoterapia ou em doses acima da dose recomendada.
Bulgarian: Zurampic не трябва да се прилага като монотерапия или при дози, по-високи от препоръчителната.
Portuguese: A gota é um tipo de artrite causada por acumulação de cristais de urato à volta das articulações.
Bulgarian: Подаграта е вид артрит, причинен от натрупването на уратни кристали около ставите.
Portuguese: Diuréticos tiazídicos
Bulgarian: Тиазидни диуретици
Portuguese: Os doentes com elevações da creatinina sérica superiores a 1,5 vezes o valor anterior ao tratamento devem ser cuidadosamente monitorizados.
Bulgarian: Пациенти с повишения на серумния креатинин повече от 1,5 пъти над стойността на изходно ниво, трябва строго да се проследяват.
Portuguese: Como atua o Zurampic:
Bulgarian: Как действа Zurampic:
Portuguese: Estes destinam-se a ajudar a prevenir ou tratar os sintomas dos ataques de gota (uma dor repentina ou grave e inchaço de uma articulação).
Bulgarian: Те ще помогнат да се предотвратят или да се лекуват симптомите на подагрозни кризи (като внезапна или силна болка и подуване на става).
Portuguese: Em geral, estas elevações da creatininemia resolveram-se, na sua maioria sem interrupção do tratamento.
Bulgarian: Това повишаване на серумния креатинин обикновено отзвучава, в повечето случаи без прекъсване на лечението.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para fazer análises para avaliar como os seus rins estão a funcionar.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да си направите изследвания, за да провери как работят бъбреците Ви.
Portuguese: Deve evitar tomar Zurampic durante a gravidez ou se estiver a amamentar.
Bulgarian: Трябва да избягвате приема на Zurampic по време на бременност или ако кърмите.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Portuguese: Gravidez Não existem dados de utilização de lesinurad em mulheres grávidas.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на лезинурад при бременни жени.
Portuguese: Zurampic deve ser interrompido se a creatinina sérica ultrapassar em 2 vezes o valor anterior ao tratamento ou no caso de um valor absoluto de creatinina sérica ser superior a 4,0 mg/dl.
Bulgarian: Лечението със Zurampic трябва да се прекрати, ако серумният креатинин се повиши повече от 2 пъти над стойността преди лечението или в случай на абсолютна стойност на серумния креатинин, по-висока от 4,0 mg/dl.
Portuguese: Os dados dos estudos de extensão a longo prazo até 24 meses revelaram um perfil de segurança renal de acordo com o observado em estudos controlados com placebo.
Bulgarian: Данните от дългосрочните разширени проучвания на 24-тия месец показват профил на бъбречна безопасност, съответстващ на наблюдавания при плацебо-контролираните проучвания.
Portuguese: O seu médico pode indicar-lhe que retome o tratamento com Zurampic quando a sua função renal melhorar.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да подновите лечението със Zurampic, когато бъбречната Ви функция се подобри.
Portuguese: Em ratos, os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis demonstraram excreção de lesinurad no leite.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при плъхове показват екскреция на лезинурад в млякото.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que no caso de não seguirem estas instruções podem aumentar o risco de acontecimentos renais (ver secção 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че ако не спазват тези указания, може да се увеличи риска от бъбречни събития (вж. точка 4.4).
Portuguese: Com base nos dados in vitro, o lesinurad pode ser um indutor ligeiro do CYP2B6 mas esta interação não foi estudada clinicamente.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни лезинурад може да е слаб индуктор на CYP2B6, но това взаимодействие не е клинично проучено.
Portuguese: Zurampic pode causar problemas renais graves (ver secção 4), que ocorrem mais frequentemente se Zurampic for tomado isoladamente (ver secção 3).
Bulgarian: Zurampic може да причини сериозни проблеми с бъбреците (вижте точка 4), които се проявяват по-често, когато Zurampic се приема самостоятелно (вижте точка 3).
Portuguese: Muito idosos (≥ 75 anos)
Bulgarian: Много възрастни пациенти (≥75 години)
Portuguese: O tratamento contínuo com Zurampic diminui a frequência das exacerbações de gota.
Bulgarian: Продължителното лечение със Zurampic намалява честотата на подагрозните кризи.
Portuguese: Zurampic não deve ser utilizado durante a amamentação.
Bulgarian: Zurampic не трябва да се използва по време на кърмене.
Portuguese: Os comprimidos de Zurampic contêm lactose (um tipo de açúcar).
Bulgarian: Таблетките Zurampic съдържат лактоза (вид захар).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a maioria das reações adversas foram de intensidade ligeira ou moderada e resolvidas sem interromper o tratamento com Zurampic.
Bulgarian: В клиничните проучвания повечето нежелани реакции са били леки или умерени по интензитет, и са отшумели при продължаване на терапията със Zurampic.
Portuguese: Mês 6
Bulgarian: месец 6
Portuguese: Efeito na repolarização cardíaca
Bulgarian: Ефекти върху сърдечната реполяризация
Portuguese: Após a administração de uma dose oral única de lesinurad, quer em jejum quer após ingestão de alimentos, as concentrações plasmáticas máximas (Cmax) foram alcançadas no prazo de 1 a 4 horas.
Bulgarian: След приложение на единична перорална доза лезинурад след хранене или на гладно, се достигат максимални плазмени концентрации (Cmax) в рамките на 1 до 4 часа.
Portuguese: Embalagens de 10, 28, 30, 98 comprimidos em blisters não perfurados.
Bulgarian: Опаковки по 10, 28, 30, 98 таблетки в неперфорирани блистери.
Portuguese: Nos 7 dias após uma toma única de lesinurad marcado radioativamente, 63% da dose radioativa administrada foi recuperada na urina e 32% da dose radioativa administrada foi recuperada nas fezes.
Bulgarian: В рамките на 7 дни след еднократно приложение на изотопно маркиран лезинурад, 63% от приложената радиоактивна доза се открива в урината, а 32% от приложената радиоактивна доза се открива във фекалиите.
Portuguese: Comprimidos com a gravação "LES200" numa das faces.
Bulgarian: Таблетките са гравирани с "LES200" от едната страна.
Portuguese: Não existem requisitos especiais para a eliminação.Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Portuguese: Em ambos os estudos, 61% dos doentes tinham compromisso renal ligeiro ou moderado e 19% tinham tofos no início.
Bulgarian: В двете проучвания 61% от пациентите имат леко или умерено бъбречно увреждане и 19% имат тофи на изходно ниво.
Portuguese: Zurampic é administrado como uma mistura 50:50 de atropisomeros de lesinurad.
Bulgarian: Zurampic се прилага като 50:50 комбинация от aтропизомери на лезинурад.
Portuguese: O facto de não ter sido observada interação pode advir da combinação da indução do CYP2C9 e da inibição do OATP1B1 e 1B3.
Bulgarian: Липсата на наблюдавано взаимодействие може да се дължи на комбинирането на индукция на CYP2C9 и инхибиране на OATP1B1 и 1B3.
Portuguese: O efeito de lesinurad na fertilidade não foi estudado em humanos.
Bulgarian: Ефектът на лезинурад върху фертилитета при хора не е проучван.
Portuguese: Os salicilatos em doses superiores a 325 mg por dia podem diminuir a atividade do lesinurad de redução do ácido úrico sérico e não devem ser administrados concomitantemente com Zurampic.
Bulgarian: Салицилатите, при дози по-високи от 325 mg на ден, може да намалят понижаващото серумната пикочна киселина действие на лезинурад и не трябва да се прилагат едновременно със Zurampic.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose baseados na idade (ver secção 5.2); contudo, os doentes idosos são mais suscetíveis a ter diminuição da função renal (ver recomendações de dose para compromisso renal).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2), обаче е повероятно пациентите в старческа възраст да имат понижена бъбречна функция (вж. препоръките за дозиране при бъбречно увреждане).
Portuguese: Como tomar Zurampic
Bulgarian: Как да приемате Zurampic
Portuguese: Não existem restrições para doses de salicilatos iguais ou inferiores a 325 mg por dia (i.e. para proteção cardiovascular).
Bulgarian: Няма ограничения при дози на салицилатите от 325 mg или по-малко на ден (т.e. за сърдечносъдова профилактика).
Portuguese: A reação adversa mais frequente que originou a interrupção de Zurampic foi a creatininemia aumentada (0,8%).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, която е довела до прекъсване на терапията със Zurampic, е повишен креатинин в кръвта (0,8%).
Portuguese: Os quocientes médios plasma/sangue da AUC e Cmax de lesinurad foram aproximadamente 1,8, indicando que a radioatividade ficou confinada em grande medida ao espaço plasmático e não houve penetração ou partição extensiva para os eritrócitos.
Bulgarian: Средното съотношение плазма/кръв на AUC и Cmax на лезинурад е приблизително 1,8, което показва, че радиоактивността се намира главно в плазменото пространство и не навлиза или не са разпределя в голяма степен в червените кръвни клетки.
Portuguese: Se lhe foi dito pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.
Portuguese: A dose recomendada é 1 comprimido de 200 mg uma vez por dia, de manhã.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка от 200 mg веднъж на ден, сутрин.
Portuguese: Como conservar Zurampic
Bulgarian: Как да съхранявате Zurampic
Portuguese: Recomenda-se monitorização adicional dos lípidos e tensão arterial em doentes a utilizar medicamentos que sejam substratos sensíveis do CYP3A como alguns medicamentos hipolipemiantes (como a lovastatina ou simvastatina) ou medicamentos anti-hipertensores (como a amlodipina, felodipina ou nisoldipina), dado que a sua eficácia pode ser reduzida (ver secção 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се допълнително проследяване на липидите и кръвното налягане при пациенти, които използват липидопонижаващи лекарства - чувствителни субстрати на CYP3A (като ловастатин или симвастатин), или антихипертензивни лекарства (като амлодипин, фелодипин или низолдипин), тъй като тяхната ефективност може да бъде понижена (вж. точка 4.5).
Portuguese: Os doentes que se sabe ou se suspeita serem metabolizadores fracos do CYP2C9 com base em história prévia ou experiência com outros substratos CYP2C9 devem utilizar Zurampic com precaução (ver secção 4.4).
Bulgarian: Пациентите, за които е известно или се подозира, че са слаби CYP2C9 метаболизатори, въз основа на предишна анамнеза или опит с други субстрати на CYP2C9, трябва да използват Zurampic с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Portuguese: Revestimento do comprimido hipromelose dióxido de titânio triacetina carmim de índigo Azul Brilhante FCF
Bulgarian: Таблетна обвивка хипромелоза титанов диоксид триацетин индигокармин брилянтно синьо FCF
Portuguese: Em estudos de interação realizados com Zurampic em indivíduos saudáveis e substratos CYP3A, o lesinurad reduziu as concentrações plasmáticas de sildenafil e amlodipina.
Bulgarian: В проучванията за взаимодействията, проведени при здрави лица със Zurampic и субстрати на CYP3A, лезинурад понижава плазмените концентрации на силденафил и амлодипин.
Portuguese: Qual a composição de Zurampic - a substância ativa é lesinurad.
Bulgarian: Какво съдържа Zurampic - Активното вещество е лезинурад.
Portuguese: As reduções de AUs médias após administração de Zurampic 200 mg isoladamente foram aproximadamente 46% e 26% às 6 horas e 24 horas pós-dose respetivamente.
Bulgarian: Средното намаление на сПК след самостоятелно приложение на Zurampic 200 mg е приблизително 46% и 26%, съответно 6 часа и 24 часа след приложение.
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com compromisso hepático grave (classe C Child-Pugh).
Bulgarian: Липсва клиничен опит при пациенти с тежко (Child-Pugh клас C) чернодробно увреждане.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекараство.
Portuguese: Aguarde e tome a sua próxima dose de Zurampic com a sua próxima dose matinal de alopurinol ou febuxostate.
Bulgarian: Изчакайте и вземете следващата си доза Zurampic със следващата сутрешна доза алопуринол или фебуксостат.
Portuguese: Doentes conhecidos por serem metabolisadores fracos do CYP2C9 devem ser tratados com precaução, dado que o risco potencial de efeitos adversos renais pode estar aumentado (ver secções 4.8 e 5.2).
Bulgarian: Пациенти, за които е известно, че са слаби метаболизатори на CYP2C9, трябва да се лекуват с повишено внимание, тъй като потенциалният риск от нежелани реакции, свързани с бъбреците, може да бъде повишен (вж. точки 4.8 и 5.2).
Portuguese: Ao reduzir a quantidade de ácido úrico no sangue, Zurampic impede esta acumulação e pode evitar lesões maiores nas articulações.
Bulgarian: Като понижава количеството на пикочната киселина в кръвта Ви, Zurapmic спира това натрупване и може да предотврати допълнително увреждане на ставите.
Portuguese: Placebo + alopurinol N=407
Bulgarian: Плацебо + алопуринол N=407
Portuguese: Zurampic não deve ser reiniciado sem que exista outra explicação para as alterações na creatinina sérica.
Bulgarian: Лечението със Zurampic не трябва да се подновява, ако няма друго обяснение за аномалиите при серумния креатинин.
Portuguese: O lesinurad é um indutor ligeiro a moderado do CYP3A e portanto pode baixar as concentrações plasmáticas de alguns contracetivos hormonais, diminuindo assim a efetividade contracetiva (ver secções 4.4 e 4.6).
Bulgarian: Лезинурад е слаб до умерен индуктор на CYP3A и следователно може да понижи плазмените концентрации на някои хормонални контрацептиви, и по този начин да понижи тяхната ефективност (вж. точка 4.4 и 4.6).
Portuguese: Sessenta e seis porcento dos doentes tinham compromisso renal ligeiro ou moderado.
Bulgarian: 66% от пациентите имат леко или умерено бъбречно увреждане.
Portuguese: Assim, recomenda-se a utilização de Zurampic com precaução em doentes que estejam a tomar inibidores moderados do CYP2C9.
Bulgarian: Поради това се препоръчва Zurampic да се прилага с повишено внимание при пациенти, които приемат умерени инхибитори на CYP2C9.
Portuguese: O lesinurad também inibe o OAT4, um transportador de ácido úrico envolvido na hiperuricemia induzida por diuréticos.
Bulgarian: Лезинурад инхибира също и OAT4, транспортер на пикочната киселина, участващ в хиперурикемията, индуцирана от диуретици.
Portuguese: Após a continuação do tratamento até 24 meses com Zurampic 200 mg em associação com febuxostate, a proporção de indivíduos que experimentaram resolução completa de pelo menos um tofo alvo aumentou para 53% dos indivíduos.
Bulgarian: След продължаване на лечението със Zurampic 200 mg в комбинация с фебуксостат за още до 24 месеца, процентът на лицата, които са получили пълно отзвучаване на най-малко една таргетна тофа, се е увеличил до 53%.
Portuguese: Também outros medicamentos podem afectar o modo como Zurampic atua.
Bulgarian: Също така, някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на Zurampic.
Portuguese: Dado que a incidência de reações adversas renais graves aumentou em monoterapia comparativamente à terapêutica combinada com um inibidor da xantina oxidase, Zurampic não deve ser utilizado em monoterapia (ver secções 4.2 e 5.1).
Bulgarian: Тъй като честотата на тежки нежелани реакции, свързани бъбреците, се е повишила при монотерапията в сравнение с комбинираната терапия с инхибитор на ксантин оксидазата, Zurampic не трябва да се използва като монотерапия (вж. точки 4.2 и 5.1).
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação, o lesinurad pode não ser eficaz nestes doentes (ver secção 5.1).
Bulgarian: Лезинурад може да не е ефективен при такива пациенти, въз основа на механизма му на действие (вж. точка 5.1).
Portuguese: O Zurampic nunca deve ser tomado sem o medicamento "inibidor da xantina oxidase".
Bulgarian: Zurampic не трябва никога да се приема без инхибитор на ксантин оксидазата.
Portuguese: Cinquenta porcento dos doentes tinham um valor basal AUs ≥ 5,0 mg/dl, depois de 3 semanas de tratamento com febuxostate em monoterapia.
Bulgarian: 50% от пациентите са имали изходно ниво на сПК ≥5,0 mg/dl след 3 седмици на лечение самостоятелно с фебуксостат.
Portuguese: Embalagem de 100 x 1 comprimido revestido por película em blisters perfurados dose unitária.
Bulgarian: Опаковки по 100 x 1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Portuguese: A AUC(0-24) da razão do atropisomero 1 para atropisomero 2 foi de 44:56 porque o atropisomero 1 sofre uma metabolização mais extensiva do que o atropisomero 2, provocando uma exposição plasmática do atropisomero 1 inferior à do atropisomero 2.
Bulgarian: Съотношението на AUC (0-24) на атропизомер 1 към тази на атропизомер 2 e 44:56, тъй като атропизомер 1 претърпява по-продължителен метаболизъм от атропизомер 2, което води до по-ниска плазмена експозиция на атропизомер 1 в сравнение с атропизомер 2.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem
Bulgarian: Други нежелани реакции включват:
Portuguese: Qual o aspeto de Zurampic e conteúdo da embalagem Zurampic 200 mg: um comprimido revestido por película azul oval, de dimensões 5,7 x 12,9 mm, com a gravação "LES200" numa das faces.
Bulgarian: Как изглежда Zurampic и какво съдържа опаковката Zurampic 200 mg: синя, овална филмирана таблетка с размери 5,7 x 12,9 mm, гравирана с "LES200" от едната страна.
Portuguese: Se o tratamento com o inibidor da xantina oxidase for interrompido, a dose de Zurampic também tem de ser interrompida.
Bulgarian: Ако лечението с инхибитора на ксантин оксидазата се прекъсне, приложението на Zurampic също трябва да се прекъсне.
Portuguese: Com base nestes estudos, Zurampic é apenas recomendado numa dose de 200 mg uma vez por dia em associação com um inibidor da xantina oxidase (ver secções 4.2, 4.4).
Bulgarian: Въз основа на тези проучвания, Zurampic се препоръчва само като доза от 200 mg веднъж дневно в комбинация с инхибитор на ксантин оксидазата (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.8).
Portuguese: O lesinurad liga-se extensivamente às proteínas e a depuração renal é elevada (em comparação com a taxa de filtração glomerular humana típica), indicando que a excreção ativa desempenha um papel importante na excreção renal do lesinurad.
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с протеините и бъбречният клирънс е висок (в сравнение с обичайната скорост на гломерулна филтрация при хора), което показва, че активната секреция играе важна роля при бъбречната екскреция на лезинурад.
Portuguese: Em ratos, não se verificou nenhum efeito no acasalamento ou na fertilidade com lesinurad (ver secção 5.3).
Bulgarian: При плъхове лезинурад няма ефект върху чифтосването или фертилитета (вж. точка 5.3).
Portuguese: Inibidores da HMG-CoA redutase que são substratos sensíveis do CYP3A podem interagir com lesinurad.
Bulgarian: Инхибиторите на HMG-CoA редуктазата, които са чувствителни субстрати на CYP3A, може да взаимодействат с лезинурад.
Portuguese: O nível alvo de ácido úrico sérico pode ser avaliado logo às 4 semanas após o início do tratamento com Zurampic.
Bulgarian: Изследване за таргетното серумно ниво на пикочната киселина може да се извърши още 4 седмици след започване на лечение със Zurampic.
Portuguese: Zurampic contém a substância ativa lesinurad e é utilizado para tratar gota em doentes adultos através da diminuição dos níveis de ácido úrico no sangue.
Bulgarian: Zurampic съдържа активната съставка лезинурад и се използва за лечение на подагра при възрастни пациенти чрез понижаване на нивата на пикочната киселина в кръвта.
Portuguese: Frequentes - podem afetar até 1 em 10 pessoas - gripe (influenza), - dor de cabeça, - aumento na quantidade de creatinina no seu sangue - observado nas análises, - azia (refluxo ácido).
Bulgarian: Чести - може да засегнат до 1 на 10 души: - грип; - главоболие; - повишаване на количеството на креатинин в кръвта - установява се при изследвания; - киселини (киселинен рефлукс).
Portuguese: Fluconazol, um inibidor moderado do CYP2C9, aumentou a AUC (56%) e a Cmax (38%) de lesinurad bem como a quantidade de lesinurad excretado na urina inalterado.
Bulgarian: Флуконазол, който е умерен CYP2C9 инхибитор, повишава AUC (56%) и Cmax (38%) на лезинурад, както и количеството непроменен лезинурад, който се екскретира чрез урината.
Portuguese: Deve ser antecipado um efeito indutor de lesinurad após 2 a 3 semanas de administração concomitante e contínua de Zurampic.
Bulgarian: Индуциращ ефект от лезинурад може да се очаква след 2 до 3 седмици непрекъснато съпътстващо приложение на Zurampic.
Portuguese: Zurampic diminui ligeiramente a exposição de oxipurinol (um substrato URATI), o principal metabolito do alopurinol; contudo o efeito de redução de ácido úrico da combinação com alopurinol foi significativamente superior ao de qualquer das substância isoladas.
Bulgarian: Zurampic леко понижава експозицията на оксипуринол (субстрат на URAT1), основният метаболит на алопуринол; въпреки това, понижаващият пикочната киселина ефект на комбинацията с алопуринол е бил значително по-голям, отколкото при самостоятелното приложение на което и да е от двете вещества.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia em ambos os estudos CLEAR1 e CLEAR2 foi a proporção de doentes que alcançaram um nível alvo de ácido úrico sérico inferior a 6 mg/dl ao Mês 6.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност в CLEAR1 и CLEAR2 е процентът пациенти, достигнали таргетното ниво на серумна пикочна киселина по-малко от 6 mg/dl към месец 6.
Portuguese: - os outros componentes são: - núcleo do comprimido: hipromelose, celulose microcristalina, lactose mono-hidratada (ver secção 2), crospovidona, estearato de magnésio - revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio, triacetina, carmim de índigo, azul brilhante.
Bulgarian: - Другите съставки са: - ядро на таблетка: хипромелоза, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат (вижте точка 2), кросповидон, магнезиев стеарат; - филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид, триацетин, индигокармин, брилянтно синьо FCF.
Portuguese: A dose recomendada de Zurampic é 200 mg uma vez por dia, de manhã.
Bulgarian: Препоръчителната доза Zurampic е 200 mg веднъж дневно сутрин.