FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Symtuza gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Symtuza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
German: Insgesamt erzielten 75 % der Patienten, die Symtuza einnahmen (77 von 103 Patienten) diese Reduzierung nach 24 Wochen der Behandlung, ähnlich den 74 % der Patienten (37 von 50), die dies mit dem Vergleichspräparat erreichten.
Estonian: Kokku oli patsiente, kes pärast 24 ravinädalat saavutasid selle ravivastuse, Symtuza uuringurühmas 75% (77 patsienti 103st) ja võrdlusravimi rühmas 74% (37 patsienti 50st).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Symtuza, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Symtuza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Symtuza ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Estonian: Symtuza on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Symtuza (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Diarrhö (Durchfall), Kopfschmerzen und Hautausschlag.
Estonian: Symtuza kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus, peavalu ja lööve.
German: Symtuza ist als Tabletten erhältlich, die je 800 mg Darunavir, 150 mg Cobicistat, 200 mg Emtricitabin und 10 mg Tenofoviralafenamid enthalten.
Estonian: Symtuzat turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 800 mg darunaviiri, 150 mg kobitsistaati, 200 mg emtritsitabiini ja 10 mg tenofoviiralafenamiidi.
German: Durch die Hemmung der Protease verringert Symtuza den HIV-1-Gehalt im Blut und hält ihn niedrig.
Estonian: Proteaasi blokeerimisega vähendab Symtuza HIV-1 kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
German: Symtuza ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung des humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren (und mit einem Mindestgewicht von 40 kg).
Estonian: Symtuza on viirusvastane ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) raviks täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel (kehamassiga vähemalt 40 kg).
German: Da für die einzelnen Wirkstoffe von Symtuza bereits zuvor eine Wirksamkeit nachgewiesen worden war und sie zur Anwendung bei der Behandlung von HIV-Infektionen zugelassen sind, wurden die Studien vor allem durchgeführt, um nachzuweisen, dass Symtuza zu ähnlichen Spiegeln der Wirkstoffe im Blut wie bei separater Verabreichung der Wirkstoffe führt.
Estonian: Et Symtuza toimeained eraldi on varasemates uuringutes osutunud efektiivseks ja on heaks kiidetud kasutamiseks HIV-infektsiooni ravis, oli uuringute eesmärk peamiselt tõendada, et Symtuza tekitab veres samasuguse toimeainesisalduse kui toimeained eraldi.
German: Welche Risiken sind mit Symtuza verbunden?
Estonian: Mis riskid Symtuzaga kaasnevad?
German: Symtuza darf nicht von Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen eingenommen werden.
Estonian: Symtuzat ei tohi kasutada maksa raske talitlushäirega patsiendid.
German: Weitere Informationen zu den Arzneimitteln, die nicht zusammen mit Symtuza angewendet werden sollten, sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Lisateave ravimite kohta, mida ei tohi võtta koos Symtuzaga, on pakendi infolehel.
German: Symtuza enthält vier verschiedene Wirkstoffe, die auf unterschiedliche Weise gegen HIV wirken:
Estonian: Symtuza sisaldab nelja toimeainet, millest igaühel on HIV vastu erinev toimemehhanism.
German: Die Wirksamkeit wurde anhand einer Reduzierung der Viruslast (der Menge von HIV-1 im Blut) auf weniger als 50 Kopien/ml gemessen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli viiruskoormuse (veres sisalduva HIV-1 koguse) vähenemine alla taseme 50 koopiat/ml.
German: Es hemmt die Protease, ein Enzym des Virus, das seine Vermehrung in den infizierten Zellen ermöglicht.
Estonian: See blokeerib teatud proteaasi ehk viiruse ensüümi, mis võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
German: Die Wirkstoffe von Symtuza haben sich bereits bei Verabreichung als Einzelwirkstoffe als wirksam erwiesen, und die Kombination der Wirkstoffe in einer einzigen Tablette vereinfacht die Behandlung.
Estonian: Symtuza toimeainete efektiivsus eraldi kasutamisel on juba tõendatud ning nende kombineerimine ühte tabletti lihtsustab ravi.
German: Welchen Nutzen hat Symtuza in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Symtuza kasulikkus?
German: Symtuza war zudem genauso wirksam wie ein ähnliches Kombinationsarzneimittel, das Tenofovirdisoproxil statt Tenofoviralafenamid enthält.
Estonian: Symtuza on sama efektiivne kui teatud sarnane kombinatsioonravim, mis sisaldab tenofoviiralafenamiidi asemel tenofoviirdisoproksiili.
German: Symtuza (Darunavir/Cobicistat/ Emtricitabin/Tenofoviralafenamid)
Estonian: Symtuza (darunaviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamii d)
German: Wie wirkt Symtuza?
Estonian: Kuidas Symtuza toimib?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Symtuza berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Symtuza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: • Emtricitabin ist ebenfalls ein Reverse-Transkriptase-Hemmer und wirkt auf dieselbe Weise wie Tenofovir.
Estonian: • Emtritsitabiin on samuti pöördtranskriptaasi inhibiitor ning toimib samamoodi kui tenofoviir.
German: • Cobicistat wirkt als „Verstärker" der Wirkung von Darunavir, indem es den Abbau von Darunavir verlangsamt und dadurch dessen antivirale Wirksamkeit im Körper verlängert.
Estonian: • Kobitsistaat võimendab darunaviiri toimet, aeglustades darunaviiri lagunemist ja pikendades selle viirusvastast toimeaega organismis.
German: Tenofovir ist ein Reverse-Transkriptase-Hemmer, das heißt, es blockiert die Aktivität des Enzyms, der reversen Transkriptase, das das Virus zu seiner Vermehrung benötigt.
Estonian: Tenofoviir on pöördtranskriptaasi inhibiitor, mis blokeerib ensüümi pöördtranskriptaasi, mida viirus samuti vajab paljunemiseks.
German: Übersicht über Symtuza und warum es in der EU zugelassen ist
Estonian: Ülevaade ravimist Symtuza ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Wie wird Symtuza angewendet?
Estonian: Kuidas Symtuzat kasutatakse?
German: Symtuza enthält die Wirkstoffe Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid.
Estonian: Symtuza sisaldab toimeainetena darunaviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi.
German: Außerdem wurde Symtuza in einer Hauptstudie, an der 153 zuvor unbehandelte erwachsene Patienten mit HIV teilnahmen, mit einem anderen antiviralen Arzneimittel verglichen, das Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil enthält.
Estonian: Peale selle võrreldi ühes põhiuuringus Symtuzat teise viirusvastase ravimiga (mis sisaldas darunaviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili) 153 varem ravimata täiskasvanud HIV-patsiendil.
German: Da Tenofoviralafenamid in einer niedrigeren Dosis als Tenofovirdisoproxil wirksam ist, bietet Symtuza die Möglichkeit geringerer Nebenwirkungen.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on efektiivne väiksemas annuses kui tenofoviirdisoproksiil ja seepärast on Symtuzal vähem kõrvalnähte.
German: • Darunavir ist eine Art antivirales Mittel, das als „Protease-Hemmer" bezeichnet wird.
Estonian: • Darunaviir on proteaasiinhibiitorite hulka kuuluv viirusvastane aine.
German: Hinweis bei ausgelassenen Dosen
Estonian: Isikute arv,
German: 3 Jahre Nach dem ersten Öffnen: 6 Wochen
Estonian: 3 aastat Pärast esmast avamist: 6 nädalat
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. September 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. september 2017
German: Nehmen Sie Symtuza jeden Tag zur ungefähr gleichen Uhrzeit ein.
Estonian: Võtke Symtuza't iga päev umbkaudu samal kellaajal.
German: Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Estonian: Rääkige kõigepealt oma arstiga.
German: Ihr Arzt erklärt Ihnen diese.
Estonian: Teie arst selgitab seda teile.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der CART beobachtet.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast PRVR alustamist.
German: Jede Flasche enthält 30 Tabletten.
Estonian: Üks pudel sisaldab 30 tabletti.
German: Es wurde über Leberprobleme berichtet, die gelegentlich schwer sein können.
Estonian: Teatatud on maksaprobleemidest, mis võivad mõnikord olla rasked.
German: Einige zusätzliche Untersuchungen könnten notwendig sein.
Estonian: Võimalik, et tuleb teha mõned täiendavad uuringud.
German: Die Tablette sollte nicht zerbrochen werden.
Estonian: Tabletti ei tohi purustada.
German: Die Art der Mahlzeit ist dabei unwichtig.
Estonian: Toidu liik ei oma tähtsust.
German: Gegebenenfalls kann die Einleitung einer Therapie der Hepatitis B gerechtfertigt sein.
Estonian: Vajadusel võib olla õigustatud alustada B-hepatiidi ravi.
German: Diese Ereignisse sind häufig vorübergehend.
Estonian: Need muutused on sageli mööduvad.
German: Die klinische Relevanz dieses Anstiegs ist nicht bekannt.
Estonian: Selle tõusu kliiniline tähtsus on teadmata.
German: • starke Schwellung der Haut und anderer Gewebe (am häufigsten der Lippen oder Augen)
Estonian: • tugev naha ja teiste kudede (kõige sagedamini huulte või silmade) turse
German: Es waren keine weiteren Metabolite zu identifizieren.
Estonian: Teisi metaboliite ei tuvastatud.
German: Die Tablette kann mit einem Getränk wie z.B. Wasser, Milch oder einem nahrhaften Getränk eingenommen werden.
Estonian: Tableti võib võtta koos joogiga, näiteks vee, piima või mis tahes muu toitva joogiga.
German: Nehmen Sie die Tablettenflasche mit, damit Sie zeigen können, was Sie eingenommen haben.
Estonian: Võtke tabletipurk endaga kaasa, et saaksite näidata, mis ravimit te võtsite.
German: MedDRA-Systemorganklasse Häufigkeitskategorie
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Esinemissageduse kategooria
German: Lidocain (systemisch)
Estonian: Lidokaiin (süsteemne)
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Vorsichtsmaßnahmen erforderlich sind, damit Sie keine anderen Personen infizieren.
Estonian: Rääkige oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid on tarvis rakendada, et hoiduda teiste inimeste nakatamisest.
German: Sie müssen Symtuza jeden Tag und immer mit einer Mahlzeit einnehmen.
Estonian: Te peate võtma Symtuza't iga päev ning alati koos toiduga.
German: Empfehlungen bezüglich einer gleichzeitigen Anwendung
Estonian: Samaaegset manustamist puudutavad soovitused
German: • anormale Träume
Estonian: • ebatavalised unenäod
German: Wenn die Kombination erforderlich ist, beträgt die empfohlene Dosis Rifabutin 150 mg dreimal pro Woche an festen Tagen (z. B. Montag, Mittwoch, Freitag).
Estonian: Kui kombinatsiooni kasutamine on vajalik, siis on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel päevadel (näiteks esmaspäev-kolmapäev-reede).
German: • Die Tablette sollte nicht zerbrochen, sondern im Ganzen geschluckt werden.
Estonian: • Tabletti ei tohi purustada, vaid see tuleb tervelt alla neelata.
German: Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Estonian: Arst kontrollib teid nende muutuste suhtes.
German: Symtuza könnte deren Wirksamkeit herabsetzen.
Estonian: Symtuza võib vähendada nende tõhusust.
German: • Nehmen Sie den geöffneten Schraubverschluss ab.
Estonian: • Eemaldage lahtikeeratud kork.
German: Die Plastikflasche hat einen kindergesicherten Verschluss, der wie folgt zu öffnen ist:
Estonian: Plastpudelil on lastekindel kork, mida avatakse järgmisel viisil:
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelbeschwerden schwerwiegend.
Estonian: Harvadel juhtudel on need lihashäired olnud tõsised.
German: In einigen Fällen muss vielleicht die Dosierung von anderen Arzneimitteln geändert werden.
Estonian: Mõnedel juhtudel tuleb muuta teiste ravimite annuseid.
German: Sie müssen regelmäßigen Kontakt zu Ihrem Arzt halten.
Estonian: Te peate regulaarselt oma arstiga kohtuma.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Symtuza bei Kindern im Alter von 3 bis 11 Jahren oder mit einem Körpergewicht < 40 kg ist bisher noch nicht erwiesen.
Estonian: Symtuza ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 3 kuni 11 aastat või kehakaaluga < 40 kg ei ole veel tõestatud.
German: Darunavir Nach einer Dosis von 400/100 mg [
Estonian: Darunaviir Pärast 400/100 mg [
German: Ihr Arzt wird vielleicht einige zusätzliche Untersuchungen durchführen.
Estonian: Võimalik, et teie arst soovib teha täiendavaid uuringuid.
German: Wie Symtuza aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Symtuza välja näeb ja pakendi sisu
German: Triazolam oder Midazolam (durch den Mund eingenommen)
Estonian: Triasolaam või midasolaam (võetakse suu kaudu)
German: In seltenen Fällen kann der Ausschlag schwerwiegend oder möglicherweise lebensbedrohlich werden.
Estonian: Harvadel juhtudel võib lööve muutuda raskeks või potentsiaalselt eluohtlikuks.
German: Sie müssen eine Mahlzeit oder einen Snack innerhalb von 30 Minuten, bevor Sie Symtuza einnehmen, zu sich nehmen.
Estonian: Te peate sööma eine või suupiste 30 minuti jooksul enne Symtuza võtmist.
German: Bei einigen Patienten wurde zusätzlich der Faktor VIII angewendet.
Estonian: Mõnele patsiendile manustati täiendavalt VIII hüübimisfaktorit.
German: Bei juvenilen Ratten, die Darunavir bis zum 23.-26.
Estonian: Juveniilsetel rottidel, kellele manustati darunaviiri kuni 23…26.
German: Informieren Sie deshalb immer Ihren Arzt, wenn Sie andere HIV-Arzneimittel einnehmen und befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes, welche Arzneimittel miteinander kombiniert werden können.
Estonian: Seetõttu rääkige alati oma arstile, kui te võtate teisi HIV-vastaseid ravimeid ning järgige hoolikalt oma arsti juhiseid, milliseid ravimeid saate koos kasutada.
German: eingesetzt, um Ihnen zum Schlafen zu verhelfen und/oder Ängste zu nehmen
Estonian: uinumise kergendamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks
German: Ergebnisse in Woche 48
Estonian: 48. nädala tulemused
German: • Wenn Sie allergisch gegen Sulfonamide sind (die z.B. zur Behandlung von bestimmten Infektionen angewendet werden).
Estonian: • kui te olete allergiline sulfoonamiidide suhtes (mida kasutatakse nt teatud infektsioonide raviks).
German: • Drücken Sie den Plastik-Schraubverschluss nach unten und drehen Sie ihn dabei entgegen dem Uhrzeigersinn.
Estonian: • Suruge plastist keeratav kork alla ja samal ajal keerake seda vastupäeva.
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale Rifabutin-Exposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko einer RifabutinResistenz und zu Therapieversagen kommen kann.
Estonian: Tuleb meeles pidada, et 150 mg annus kaks korda nädalas ei pruugi tagada optimaalset rifabutiini ekspositsiooni, mis toob kaasa riski resistentsuse kujunemiseks rifamütsiini suhtes ja ravi ebaõnnestumiseks.
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad tekkida mitme kuu jooksul pärast ravi alustamist.
German: Die Konzentrationen ungebundenen Darunavirs waren hingegen ungefähr 55% (Child-Pugh-Klasse A) bzw. 100% (Child-Pugh-Klasse B) höher.
Estonian: Kuid seondumata darunaviiri kontsentratsioon oli vastavalt 55% (Child-Pugh klass A) ja 100% (ChildPugh klass B) kõrgem.
German: * Es sind keine Vergleichsdaten nach Woche 48 verfügbar.
Estonian: Pärast 48. nädalat puuduvad võrdlusravimi andmed
German: Eine Dosisanpassung für Midazolam muss erwogen werden, insbesondere, wenn mehr als eine Einzeldosis Midazolam angewendet wird.
Estonian: Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist, eeskätt juhul kui manustatakse rohkem kui ühekordne midasolaami annus.
German: Primäre PI/DRV
Estonian: PI/DRV
German: Keine virologischen Daten Gründe
Estonian: Viroloogilisi andmeid ei ole
German: Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Abbrechen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-BInfektion in Zusammenhang bringen.
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile igast uuest või ebatavalisest sümptomist, mis tekib teil pärast ravi lõpetamist, eeskätt sellistest sümptomitest, mida te seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
German: Diese Erkenntnisse haben keinen Einfluss auf die derzeitigen nationalen Empfehlungen zur Anwendung einer antiretroviralen Therapie bei schwangeren Frauen zur Prävention einer vertikalen HIV-Transmission.
Estonian: Need leiud ei mõjuta kehtivaid retroviirusvastase ravi kasutamise riiklikke soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV-i vertikaalset ülekannet.
German: Lebenstag (äquivalent zu weniger als 2 Jahren beim Menschen) erhielten, wurde eine erhöhte Mortalität, bei einigen Tieren mit Krampfanfällen, beobachtet.
Estonian: elupäevani (ekvivalentne inimese alla 2-aastase vanusega), täheldati suurenenud suremust koos mõnedel loomadel esinenud krampidega.
German: Obwohl die meisten Ausschläge leicht sind und bei Fortsetzung der Behandlung nach einer gewissen Zeit wieder verschwinden, kann ein Hautausschlag manchmal auch schwer oder möglicherweise lebensbedrohlich sein.
Estonian: Kuigi enamasti on lööve kerge ja kaob ravi jätkamisel mõne aja pärast iseenesest, võib lööve mõnikord olla ka raske või potentsiaalselt eluohtlik.
German: Darunavir/Ritonavir (N = 12)
Estonian: Darunaviir/ritonaviir (N = 12)
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel 6 Wochen nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht mehr.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast 6 nädala möödumist pudeli esmasest avamisest.
German: Rifampicin zur Behandlung einiger Infektionen wie z.B. Tuberkulose
Estonian: Rifampitsiin mõnede infektsioonide, näiteks tuberkuloosi raviks
German: Die selektierten Viren waren bei Darunavir-Konzentrationen oberhalb von 400 nM nicht wachstumsfähig.
Estonian: Selekteerunud viirused ei olnud võimelised paljunema darunaviiri kontsentratsioonide juures, mis ületasid 400 nM.
German: Ihr Arzt wird beurteilen, welche Cholesterin-senkende Therapie in Ihrer besonderen Situation am besten ist.
Estonian: Teie arst otsustab, milline kolesteroolitaset langetav raviskeem on just teie olukorra jaoks parim.
German: Es gibt einige Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Symtuza anwenden dürfen.
Estonian: Mõned ravimid on sellised, mida te ei tohi võtta koos Symtuza'ga.
German: Eine weitere Dosisreduktion von Rifabutin wurde nicht untersucht.
Estonian: Rifabutiini annuse veelgi suuremat vähendamist ei ole uuritud.
German: Die Wirkung von Symtuza kann sich vermindern, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden.
Estonian: Symtuza toime võib väheneda, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest.
German: Für eine Überdosierung mit Symtuza gibt es kein spezifisches Antidot.
Estonian: Symtuza üleannustamisel puudub spetsiifiline antidoot.
German: Was Symtuza enthält
Estonian: Mida Symtuza sisaldab
German: • niedrige Anzahl an roten Blutkörperchen (Anämie)
Estonian: • punaste vereliblede väike arv (aneemia)
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationalen Leitlinien berücksichtigt werden.
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid viiruse ülekandumise vältimiseks vastavalt riiklikele juhenditele.
German: Es liegen pharmakokinetische Daten für die (einzelnen) Bestandteile von Symtuza vor.
Estonian: Farmakokineetilised andmed on olemas Symtuza (üksik)komponentide kohta.
German: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Estonian: * DRV-RAM-d: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
German: In Woche 36 wurde eine M184M/I/V-Mutation beobachtet, die Resistenz gegen FTC verleiht.
Estonian: 36. nädalal esines M184M/I/V, mis näitab resistentsust FTC suhtes.
German: Voriconazol sollte nur nach medizinischer Bewertung eingenommen werden.
Estonian: Vorikonasooli tohib võtta üksnes pärast arstlikku hindamist.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen (SOC) und Häufigkeitskategorien in Tabelle 2 aufgelistet.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduste kategooria järgi tabelis 2.
German: Wenn Sie die Einnahme von Symtuza vergessen haben Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme von Symtuza auslassen.
Estonian: Kui te unustate Symtuza't võtta On tähtis, et te ei jätaks vahele ühtegi Symtuza annust.
German: Eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) wurde bei bis zu 1 von 100 Patienten berichtet.
Estonian: Kõhunäärme põletikust (pankreatiit) on teatatud kuni 1 patsiendil 100-st.
German: Ist eine gleichzeitige Anwendung erforderlich, sollte die Tagesdosis von Itraconazol nicht über 200 mg liegen.
Estonian: Kui samaaegne manustamine on vajalik, ei tohi itrakonasooli ööpäevane annus ületada 200 mg.
German: EU/1/17/1225/001 - 30 Filmtabletten EU/1/17/1225/002 - 90 Filmtabletten (3 x 30)
Estonian: EU/1/17/1225/001 - 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1225/002 - 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 x 30)
German: Symtuza vermindert HIV-1 in Ihrem Körper und stärkt so Ihr Immunsystem (die natürlichen Abwehrkräfte Ihres Körpers) und vermindert das Risiko von Erkrankungen, die mit einer HIV-Infektion zusammenhängen, aber Symtuza bewirkt keine Heilung einer HIV-Infektion.
Estonian: Symtuza vähendab teie kehas HIV-1 taset ja parandab sedasi teie immuunsüsteemi (teie keha loomulik kaitsevõime) ja vähendab riski HIV-infektsiooniga seotud haiguste arenemiseks, kuid Symtuza ei ravi teid HIV-infektsioonist terveks.
German: Hautausschlag kann bei mehr als 1 von 10 Patienten, die Symtuza erhalten, auftreten.
Estonian: Nahalööve võib esineda rohkem kui 1 Symtuza'ga ravitud patsiendil 10-st.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Symtuza sollte Ihr Arzt Blutuntersuchungen durchführen.
Estonian: Enne kui alustate ravi Symtuza'ga, peab arst tegema vereproovid.
German: • allergische Reaktion wie Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz
Estonian: • allergilised reaktsioonid nagu nõgeslööve (urtikaaria), sügelus
German: Psychiatrische Erkrankungen häufig anormale Träume
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage ebatavalised unenäod
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
Estonian: See on osaliselt seotud tervise taastumise ja eluviiside paranemisega, vere lipiididesisalduse suurenemine on mõnikord tingitud HIV-vastastest ravimitest.
German: Diese Empfehlung unterscheidet sich von der zu Ritonavirgeboostertem Darunavir.
Estonian: See soovitus on erinev ritonaviiriga võimendatud darunaviiri puhul.
German: - wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
Estonian: - kui teil on raske maksahaigus.
German: Urin ca. 13,9% der angewendeten [
Estonian: ja 13,9% [
German: Die Packungsgröße entspricht einer Flasche oder drei Flaschen pro Karton.
Estonian: Pakendi suurus: üks pudel või kolm pudelit karbis.
German: Wenn Sie eine chronische Hepatitis-B- oder -C-Infektion haben, sollte Ihr Arzt Blutuntersuchungen häufiger durchführen, da für Sie ein größeres Risiko für die Entwicklung von Leberproblemen besteht.
Estonian: Kui teil on krooniline B- või C-hepatiit, peab teie arst tegema vereproove sagedamini, kuna teil on suurem tõenäosus maksaprobleemide tekkeks.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR22
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC kood: J05AR22
German: • Wenn Sie irgendwelche Symptome einer Infektion (z.B. geschwollene Lymphknoten und Fieber) bemerken.
Estonian: • kui te märkate mis tahes infektsiooni sümptomeid (nt lümfisõlmede paistetus ja palavik).