FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Obwohl die „Guideline on the investigation of bioequivalence (CPMP/PWP/EWP/1401/98 Rev 1/Corr)" besagt, dass „in den Fällen, in denen das Prüfarzneimittel eine Lösung zum Einnehmen ist, die mit einer anderen oralen Darreichungsform zur sofortigen Wirkstofffreisetzung bioäquivalent sein soll, Bioäquivalenzstudien erforderlich" sind, wurde der Antrag auf einen BCS-gestützten Biowaiver zur Datenüberbrückung von verschiedenen Arzneiformen als aus wissenschaftlicher Sicht ausreichend begründet angesehen, da die vorgelegten Daten eines Permeabilitätsassays mit künstlicher Membran (PAMPA), Literatur- und Auflösungsdaten belegen, dass der Wirkstoff Dexamethason biopharmazeutische Merkmale der BCS-Klasse I/III aufweist und die sonstigen Bestandteile die Bioverfügbarkeit nicht beeinträchtigen.
Italian: Ciò nonostante, la richiesta di un biowaiver basato sul sistema BCS, in relazione all'esigenza di fornire dati supplementari per la comparabilità delle diverse forme farmaceutiche, è stata considerata sufficientemente giustificata dal punto di vista scientifico, sulla base della presentazione di dati paralleli relativi al test di permeabilità attraverso membrane artificiali (PAMPA), nonché sulla base della letteratura e dei dati di dissoluzione, dai quali è emerso che il farmaco Dexamethasone presenta caratteristiche biofarmaceutiche di Classe I/III BCS e che gli eccipienti non hanno effetti avversi sulla biodisponibilità.
German: Die sympathische Neurotransmission wird verhindert und der Bewusstseinsgrad nimmt ab.
Italian: E' impedita la neurotrasmissione simpatica e viene ridotto il livello di coscienza.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das PharmakovigilanzSystem, wie in Teil 1 des Zulassungsantrags beschrieben, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Tierarzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, descritto nella parte I della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale veterinario.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen (Vd) beträgt 2,2 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione apparente (Vd) è pari a 2,2 L/kg.
German: Die durchschnittliche Eliminationshalbwertzeit von Dexmedetomidin stieg auf 1,6 h und die Gesamtexposition (AUC) erhöhte sich um 50 %.
Italian: L'emivita media di eliminazione della dexmedetomidina ha subito un aumento a 1,6 ore e l'esposizione totale (AUC) è aumentata del 50%.
German: In einer klinischen Studie wurde der Bedarf an Propofol um 50 % verringert.
Italian: In uno studio clinico, la quantità richiesta di propofol è risultata ridotta del 50%.
German: Während der Sedierung kann es zu Hornhauttrübungen kommen (siehe auch Abschnitt 4.5).
Italian: Durante la sedazione è possibile riscontrare opacità della cornea (vedi anche il paragrafo 4.5)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN / GROßPACKUNG DURCHSTECHFLASCHE / GROßPACKUNG
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI / CONFEZIONE MULTIPLA FLACONCINO / CONFEZIONE MULTIPLA
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptikum, ATCvet Code: QN05CM18.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: psicolettici; codice ATCvet: QN05CM18.
German: Nervösen, aggressiven oder aufgeregten Tieren sollte vor Behandlungsbeginn die Gelegenheit gegeben werden, sich zu beruhigen.
Italian: Gli animali nervosi, aggressivi o eccitati dovrebbero essere messi in condizione di tranquillizzarsi prima dell'inizio del trattamento.
German: Die Augen sollten mit einer geeigneten Salbe geschützt werden.
Italian: È necessario proteggere gli occhi con un lubrificante adatto.
German: Hunde Gewicht
Italian: Cani Peso
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Hund: i.v., i.m.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Cane: e.v., i.m.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält:
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE 1 ml contiene:
German: Informationen zur Zieltiersicherheit im Falle einer Überdosierung finden Sie im Abschnitt 4.10, „Überdosierung".
Italian: Per ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'animale in caso di sovradosaggio, si veda il paragrafo 4.10 Sovradosaggio.
German: Injektionslösung Klare, farblose Lösung
Italian: Soluzione iniettabile Soluzione limpida, incolore
German: Im peripheren Blut ist Dexmedetomidin vorwiegend an Plasmaproteine gebunden (>90%).
Italian: Quando è in circolo, la dexmedetomidina si lega ampiamente alle proteine plasmatiche (>90%).
German: Katzen Gewicht
Italian: Peso del gatto
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt 40-50 Minuten.
Italian: L'emivita di eliminazione della dexmedetomidina (t½) è di 40-50 minuti.
German: In einer klinischen Studie wurde der Bedarf an Propofol und Thiopental um 30 % bzw. 60 % verringert.
Italian: In uno studio clinico, la quantità richiesta di propofol e di tiopentale è risultata ridotta rispettivamente del 30% e del 60%.
German: Die Metabolite werden überwiegend über den Urin ausgeschieden (51% der Dosis) und in geringeren Mengen über die Faezes.
Italian: I metaboliti vengono eliminati principalmente (il 51% della dose) con le urine e in misura minore con le feci.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht zur mehrmaligen Anwendung bestimmt.
Italian: Questo prodotto non è inteso per iniezioni ripetute.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza o l'allattamento
German: Im Falle einer Überdosierung sollten folgende Empfehlungen beachtet werden:
Italian: In caso di sovradosaggio, seguire le seguenti indicazioni:
German: Nicht bei Tieren mit schweren systemischen Erkrankungen oder bei moribunden Tieren anwenden.
Italian: Non utilizzare in animali affetti da gravi patologie sistemiche o in animali moribondi.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: Monat/Jahr
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD: mese/anno
German: In einer klinischen Studie hat Dexmedetomidin zu einer postoperativen Analgesie für 0,5-4 Stunden beigetragen.
Italian: In un'altro studio clinico, la dexmedetomidina ha contribuito all'analgesia postoperatoria per un periodo di 0,5-4 ore.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt eine Stunde.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) della dexmedetomidina è di un'ora.
German: WARTEZEIT Nicht zutreffend
Italian: TEMPO DI ATTESA Non pertinente
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA
German: HUNDE:
Italian: CANE:
German: Katze: Die maximale Plasmakonzentration wird ca. 0,24 h nach intramuskulärer Verabreichung erreicht.
Italian: Gatto: nel gatto la concentrazione massima nel plasma si raggiunge circa 0,24 ore dopo la somministrazione per via intramuscolare.
German: Dosierung: Empfohlen werden die folgenden Dosierungen:
Italian: Dosaggio: si raccomandano i seguenti dosaggi:
German: Nicht bei Tieren mit Herzkreislauferkrankungen anwenden.
Italian: Non utilizzare in animali con disturbi cardiovascolari.
German: Katze:
Italian: GATTO:
German: Verwendbar bis: Monat/Jahr
Italian: DATA DI SCADENZA Scad: mese/anno
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht einfrieren.
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Non congelare.
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente
German: Bei hoher Serumkonzentration von Dexmedetomidin erhöht sich oberhalb einer bestimmten Konzentration die Sedierung nicht, obgleich sich der Analgesieeffekt bei weiteren Dosiserhöhungen verstärkt.
Italian: Elevate concentrazioni di dexmedetomidina nel siero non aumentano l'effetto sedativo sebbene ulteriori dosi accrescano l'effetto analgesico.
German: Dexmedetomidin ist ein hochwirksamer und selektiver á2-Adrenozeptoragonist, der die Freisetzung von Noradrenalin aus noradrenergen Neuronen hemmt.
Italian: La dexmedetomidina, agonista potente e selettivo dei recettori α2 adrenergici , inibisce il rilascio di noradrenalina da parte dei neuroni noradrenergici.
German: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1 - Escritório 2K
Italian: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1 - Escritório 2K Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra
German: Die Dosierung für Dexmedetomidin richtet sich nach der Größe der Körperoberfläche.
Italian: Le dosi di dexmedetomidina sono stabilite sulla base della superficie corporea:
German: Den Tieren sollte 12 Stunden vor der Verabreichung von Dexdomitor kein Futter gegeben werden.
Italian: Si raccomanda di tenere a digiuno gli animali 12 ore prima della somministrazione di Dexdomitor.
German: Dexmedetomidin induziert auch eine Reihe von anderen á2-Adrenozeptor-vermittelten Wirkungen wie Piloerektion, Unterdrückung der motorischen und sekretorischen Funktionen des Gastrointestinaltraktes, Diurese und Hyperglykämie.
Italian: La dexmedetomidina induce anche numerosi altri effetti mediati dai recettori α2 adrenergici che comprendono piloerezione, depressione delle funzioni motorie e secretorie del tratto gastrointestinale, diuresi e iperglicemia.
German: ZIELTIERARTEN Hund und Katze
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cani e gatti
German: Nach der Verabreichung von Dexmedetomidin können eine verminderte- Herzfrequenz und ein temporärer AV-Block beobachtet werden.
Italian: Dopo la somministrazione della dexmedetomidina si può osservare una riduzione della frequenza cardiaca e blocchi AV temporanei.
German: Schwangere Frauen sollten bei der Handhabung des Tierarzneimittels besonders vorsichtig sein, um eine Selbstinjektion zu vermeiden, da es nach einer versehentlichen systemischen Exposition zu uterinen Kontraktionen und zu einem Blutdruckabfall beim Fötus kommen kann.
Italian: Se il prodotto viene manipolato da donne in gravidanza, si deve prestare molta attenzione ad evitare un'eventuale autoiniezione, dato che, dopo un'esposizione sistemica accidentale possono verificarsi contrazioni uterine ed una caduta della pressione sanguigna del feto.
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFUTI
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
German: Atipamezol sollte nicht früher als 30 Minuten nach der Gabe von Ketamin verabreicht werden.
Italian: Dopo la somministrazione di ketamina, l'atipamezolo non deve essere somministrato prima di 30 minuti.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
German: Daher wird der Einsatz des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
Italian: L'uso del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandato.
German: Umkarton mit 1 Durchstechflasche aus Glas (Typ I) a 20 ml (mit einer Gesamtfüllmenge von 15 ml) mit Bromobutylgummistopfen und Aluminiumverschluss.
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Scatola di cartone con un flacone di vetro (Tipo 1) da 20 ml (con volume di riempimento di 15 ml) con tappo in gomma bromobutilica e ghiera in alluminio.
German: Dexdomitor enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Dexmedetomidin, das bei Hunden und Katzen eine Sedierung und Analgesie bewirkt.
Italian: Il principio attivo di Dexdomitor è la dexmedetomidina, sostanza con effetti sedativi e analgesici in cani e gatti.
German: Eine gleichzeitige Gabe von 10 mg Ketamin/kg mit 40 Mikrogramm Dexmedetomidin/kg kann zu Tachykardie führen.
Italian: Una dose di ketamina pari a 10 mg/ kg somministrata contemporaneamente a 40 microgrammi di dexmedetomidina/ kg può causare tachicardia.
German: Dexdomitor, Butorphanol und/oder Ketamin können in der derselben Spritze gemeinsam verwendet werden, da sie sich als kompatible Arzneimittel erwiesen haben.
Italian: Il Dexdomitor, il butorfanolo e/o la ketamina possono essere miscelati nella stessa siringa, dato che è stata dimostrata la loro compatibilità farmaceutica.
German: Dexdomitor ist mit Butorphanol und Ketamin in derselben Spritze für mindestens zwei Stunden kompatibel.
Italian: Il Dexdomitor è compatibile con il butorfanolo e la ketamina, quando tali prodotti si trovano nella stessa siringa, per almeno due ore.
German: Hund: Nach einer intramuskulären Gabe von 50 Mikrogramm/kg wird die maximale Plasmakonzentration von ca. 12 ng/ml nach 0,6 Stunden erreicht.
Italian: Cane: nel cane dopo la somministrazione intramuscolare di una dose pari a 50 microgrammi/kg di peso corporeo la concentrazione massima nel plasma, pari a circa 12 ng/ml, viene raggiunta dopo 0,6 ore.
German: Umkarton mit 1 Durchstechflasche aus Glas (Typ I) zu 10 ml mit Chlorbutyl- oder Bromobutylgummistopfen und Aluminiumverschluss
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Scatola di cartone con un flacone di vetro (Tipo 1) da 10 ml con tappo in gomma clorobutilica oppure bromobutilica e ghiera in alluminio.
German: Behandelte Tiere sollten sowohl während des Eingriffs/der Untersuchung als auch während der Aufwachphase bei konstanten Temperaturen gleichmäßig warm gehalten werden.
Italian: Gli animali trattati devono essere tenuti al caldo e a temperatura costante durante la procedura e il risveglio.
German: Katzen: Nach der intramuskulären Verabreichung von 40 Mikrogramm Dexmedetomidin/kg Körpergewicht gleichzeitig mit 5 mg Ketamin/kg Körpergewicht bei Katzen stieg die maximale Konzentration an Dexmedetomidin auf das Doppelte an, jedoch ohne Auswirkung auf Tmax.
Italian: GATTO: in seguito a somministrazione per via intramuscolare di 40 microgrammi di dexmedetomidina / kg di peso corporeo assieme a 5 mg di ketamina / kg di peso corporeo, si è riscontrato un raddoppiamento della concentrazione massima di dexmedetomidina, senza alcuna incidenza sulla T max.
German: i.m.
Italian: Gatto: i.m.
German: Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der Hilfsstoffe anwenden.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità nota verso il principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
German: Informationen zu Nebenwirkungen finden Sie im Abschnitt 4.6, „Nebenwirkungen".
Italian: Per ulteriori informazioni sulle reazioni avverse, si veda il paragrafo 4.6 Reazioni avverse.
German: Informationen zu Nebenwirkungen finden Sie im Abschnitt „Nebenwirkungen".
Italian: Per ulteriori informazioni sulle reazioni avverse, si veda il paragrafo Reazioni avverse.
German: Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate bei Lagerung nicht über 25°C.
Italian: Periodo di validità dopo l'apertura: 3 mesi a 25°C.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 15 ml, 10 x 15 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 15 ml, 10 x 15 ml
German: Bei der begleitenden Verabreichung mit Butorphanol (0,1 mg/kg) zur tiefen Sedierung und Analgesie beträgt die intramuskuläre Dosis von Dexmedetomidin 300 Mikrogramm/m
Italian: Se invece il farmaco viene somministrato in associazione a butorfanolo (0,1 mg/kg) per la sedazione profonda e l'analgesia, la dose di dexmedetomidina richiesta per via intramuscolare corrisponde a 300 microgrammi/ metro quadrato di superficie corporea.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil des Präparates oder einem der Hilfsstoffe sollten beim Umgang mit dem Präparat vorsichtig sein.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti somministrare il prodotto con cautela.
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 2,0 mg/ml Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Italian: Metil paraidrossibenzoato (E 218) 2,0 mg/ml Propil paraidrossibenzoato (E 216) 0,2 mg/ml
German: Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
Italian: Propil paraidrossibenzoato (E 216)
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1,6 mg/ml Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Italian: Metil paraidrossibenzoato (E 218) 1,6 mg/ml Propil paraidrossibenzoato (E 216) 0,2 mg/ml
German: Hinweis für Ärzte: Dexdomitor ist ein α2-Adrenorezeptor-Agonist, Beschwerden nach der Einnahme können klinische Symptome wie eine dosisabhängige Sedierung, Atemdepression, Bradykardie, Hypotonie, Mundtrockenheit und Hyperglykämie sein.
Italian: Avviso per i medici: la dexmedetomidina è un antagonista dell'α2-adrenorecettore, ed i sintomi del suo assorbimento possono presentare effetti clinici che comprendono una sedazione che varia in base alla dose, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci ed iperglicemia.
German: Das der Katze verabreichte Dosisvolumen an Atipamezol entspricht bei einer Konzentration von 5 mg/ml einem Zehntel (1/10) des Dosisvolumens an Dexdomitor von 0,1 mg/ml.
Italian: Il volume del prodotto da somministrare contenente atipamezolo, alla concentrazione di 5 mg/ml, corrisponde a un decimo (1/10) del volume di Dexdomitor 0,1 mg/ml somministrato al gatto.
German: Aufgrund seiner α2-adrenergen Wirkung ruft Dexmedetomidin einen Abfall der Herzfrequenz und Körpertemperatur hervor.
Italian: In virtù della sua attività α2-adrenergica, la dexmedetomidina provoca riduzione della frequenza cardiaca e diminuzione della temperatura corporea.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 10 ml, 10 x 10 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 10 ml, 10 x 10 ml
German: Nach einer intramuskulären Gabe von 40 Mikrogramm/kg Körpergewicht Dexmedetomidin beträgt die Cmax 17 ng/ml.
Italian: Dopo la somministrazione intramuscolare di una dose di dexmedetomidina pari a 40 microgrammi/kg di peso corporeo la concentrazione massima (Cmax) è di 17 ng/ml.
German: Das Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo SCAD.
German: Bei Gabe von anderen zentralnervösen Funktionen unterdrückenden Substanzen ist mit einer Wirkungsverstärkung von Dexmedetomidin zu rechnen, die daher eine Dosisanpassung erforderlich machen kann.
Italian: L'uso contemporaneo di altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale può potenziare l'effetto della dexmedetomidina, è quindi necessario modificarne le dosi in modo appropriato.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/02/033/001-002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/02/033/001-002
German: Bei höherem Körpergewicht ist DEXDOMITOR 0,5 mg/ml entsprechend den zugehörigen Dosierschemata zu verwenden
Italian: Per cani di peso superiore, usare DEXDOMITOR 0.5 mg/ml e le rispettive tabelle di dosaggio.
German: Mikrogramm/kg (gefolgt von Ketamin oder Propofol) führt häufig zu Bradykardie und Sinusarrhythmie, gelegentlich zum AV-Block ersten Grades und selten zu supraventrikulären Extrasystolen, atrialem Bigeminus, Sinuspausen, AV-Blocks zweiten Grades oder Extrasystolen/ Ersatzrhythmen.
Italian: In seguito a somministrazione intramuscolare di 40 microgrammi/kg (seguita da ketamina o propofol) sono stati frequentemente riscontrati episodi di brachicardia sinusale e aritmia sinusale, occasionalmente blocchi atrioventricolari di primo grado e raramente premature depolarizzazioni sopraventricolari, bigeminia atriale, perdita del ritmo sinusale, blocchi atrioventricolari di secondo grado, o battiti/ ritmi di fuga.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/02/033/003-004
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/02/033/003-004
German: Packungsgröße: 15 ml, 10 x 15 ml.
Italian: Confezione: 15 ml, 10 x 15 ml.
German: Dexmedetomidin 40 Mikrogramm/kg intramuskulär
Italian: Dexmedetomidina 40 microgrammi/kg per via intramuscolare
German: Das Dosisvolumen Atipamezol entspricht bei einer Konzentration von 5 mg/ml dem halben Dosisvolumen Dexdomitor, das der Katze verabreicht worden ist.
Italian: Il volume del prodotto da somministrare contenente atipamezolo, alla concentrazione di 5 mg/ml, corrisponde a metà del volume di Dexdomitor somministrato al gatto.
German: Die Verwendung von Dexmedetomidin zur Prämedikation bei Hunden verringert die Menge des für die Narkoseeinleitung erforderlichen Arzneimittels signifikant.
Italian: Nei cani, l'utilizzo di dexmedetomidina come premedicazione riduce in misura significativa la dose dei farmaci necessari per l'induzione dell'anestesia.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE 0.5 mg/ml dexmedetomidinhydrochlorid
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) 0,5 mg/ml dexmedetomidina cloridrato
German: Es liegen keine Untersuchungen vor zur Anwendung bei jungen Hunden unter 16 Wochen sowie jungen Katzen unter 12 Wochen vor.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione La somministrazione della dexmedetomidina a cuccioli di cane di età inferiore a 16 settimane e a gattini di età inferiore a 12 settimane non è stata studiata.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE 0.1 mg/ml dexmedetomidinhydrochlorid
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) 0,1 mg/ml dexmedetomidina cloridrato
German: Eine Prämedikation mit Dexmedetomidin verringert die Dosierung des zur Narkoseeinleitung verwendeten Arzneimittels signifikant und reduziert den Bedarf an für die Aufrechterhaltung der Narkose benötigten Inhalationsnarkotika.
Italian: La premedicazione con dexmedetomidina riduce in maniera significativa la dose di farmaci necessari per l'induzione dell'anestesia e la quantità di anestetico inalatorio per il suo mantenimento.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) Zul-Nr.: EU/2/02/033/003
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/02/033/003
German: Die Bioverfügbarkeit von Dexmedetomidin liegt bei 60% und das scheinbare Verteilungsvolumen (Vd) beträgt 0,9 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione apparente (Vd) è pari a 0,9 L/kg.
German: Dexmedetomidin 375 Mikrogramm/m
Italian: Dexmedetomidina 375 microgrammi/m
German: Dexmedetomidin 125 Mikrogramm/m
Italian: Dexmedetomidina 125 microgrammi/m
German: Dexmedetomidin 500 Mikrogramm/m
Italian: Dexmedetomidina 500 microgrammi/m
German: Intravenös: bis 375 Mikrogramm/m2 Körperoberfläche.
Italian: Per via endovenosa: fino a 375 microgrammi/metro quadrato di superficie corporea Per via intramuscolare: fino a 500 microgrammi/metro quadrato di superficie corporea.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DEXDOMITOR 0,1 mg/ml Injektionslösung
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO DEXDOMITOR 0,1 mg/ml soluzione iniettabile
German: Dexmedetomidin 300 Mikrogramm/m2 intramuskulär
Italian: Dexmedetomidina 300 microgrammi/m2 per via intramuscolare
German: Dexmedetomidin 375 Mikrogramm/m2
Italian: Dexmedetomidina 375 microgrammi/m2
German: Wurden Katzen gleichzeitig einer dreifachen Überdosis von Dexmedetomidin und 15 mg Ketamin/kg ausgesetzt, kann Atipamezol in der empfohlenen Dosis verabreicht werden, um die durch Dexmedetomidin hervorgerufenen Wirkungen aufzuheben.
Italian: In seguito alla somministrazione contemporanea di una dose di dexmedetomidina pari a tre volte (x3) quella raccomandata e di 15 mg di ketamina/kg, per annullare gli effetti indotti dalla dexmedetomidina può essere somministrato atipamezolo secondo i dosaggi prescritti.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 30/08/2012 aktualisiert.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 30/08/2012.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 2. August 2007 verlängert.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 2 agosto 2007.
German: Es ist als Injektionslösung (0,1 mg/ml und 0,5 mg/ml) erhältlich.
Italian: È una soluzione per iniezione (0,1 mg/ml e 0,5 mg/ml).
German: Das Tragen undurchlässiger Schutzhandschuhe wird empfohlen.
Italian: Si consiglia l'uso di guanti impermeabili.