FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het wordt specifiek gebruikt bij volwassenen met een vorm van MS die 'relapsing-remitting' MS wordt genoemd, waarbij de patiënt opflakkeringen van symptomen heeft (recidieven), gevolgd door periodes van herstel (remissies).
Swedish: Plegridy ges specifikt till vuxna med en typ av ms som går under benämningen skovvis förlöpande ms, där patienten drabbas av symtomattacker (skov) mellan perioder av tillfrisknande (remissioner).
Dutch: In het eerste jaar traden gemiddeld minder recidieven op bij patiënten die om de twee of vier weken met Plegridy werden behandeld dan patiënten die placebo's kregen: respectievelijk 0,16 en 0,29 recidieven versus 0,40.
Swedish: Under det första året fick de patienter som behandlats med Plegridy varannan eller var fjärde vecka i genomsnitt färre skov än patienterna som fick placebo: 0,26 respektive 0,29 skov mot 0,40.
Dutch: Plegridy bevat de werkzame stof peginterferon beta-2a.
Swedish: Plegridy innehåller den aktiva substansen peginterferon beta-1a.
Dutch: Het Bureau beschouwde Plegridy ook als een groter voordeel voor patiënten wanneer het om de twee weken wordt toegediend in vergelijking met minder frequente injecties die in de studie werden getest.
Swedish: Dessutom fann EMA att Plegridy är av större nytta för patienter när det ges varannan vecka jämfört med de mindre täta injektioner som undersöktes i studien.
Dutch: Bij MS werkt het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) niet goed en valt het delen van het centrale zenuwstelsel (de hersenen, het ruggenmerg en de oogzenuw, die signalen van het oog naar de hersenen stuurt) aan, waardoor de ontsteking ontstaat die de zenuwen en hun isolatielaag beschadigt.
Swedish: Vid ms fungerar inte immunsystemet (kroppens naturliga försvar) som det ska och angriper delar av centrala nervsystemet (hjärnan, ryggmärgen och synnerven [nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan]).
Dutch: Hoe wordt Plegridy gebruikt?
Swedish: Hur används Plegridy?
Dutch: Wat is Plegridy en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Plegridy och vad används det för?
Dutch: Hoe werkt Plegridy?
Swedish: Hur verkar Plegridy?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Plegridy.
Swedish: För mer information om hur du använder Plegridy, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Plegridy.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Plegridy finns i bipacksedeln.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Plegridy in?
Swedish: Vilka är riskerna med Plegridy?
Dutch: In het eerste jaar kregen patiënten om de twee of vier weken Plegridy of een placebo (een schijnbehandeling) toegediend.
Swedish: Under det första året fick patienterna Plegridy varannan eller var fjärde vecka, eller placebo (en overksam behandling); under det andra året fick samtliga patienter Plegridy varannan eller var fjärde vecka.
Dutch: Deze studie werd met twee jaar verlengd om de veiligheid en werkzaamheid van Plegridy op de lange termijn te onderzoeken.
Swedish: Denna studie förlängdes med ytterligare två år för att undersöka den långvariga säkerheten och effekten av Plegridy, och tillgängliga data från förlängningsfasen var vid tiden för godkännandet förenliga med huvudstudiens resultat.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat is aangetoond dat om de twee weken toegediende Plegridy zorgt voor een afname van 30% van het aantal recidieven bij patiënten met relapsing-remitting MS vergeleken met een placebo, wat vergelijkbaar is met het effect van andere MS-geneesmiddelen die niet-gepegyleerde interferon beta bevatten, en klinisch relevant wordt geacht.
Swedish: EMA fann att när Plegridy ges varannan vecka har det visat sig minska antalet skov med omkring 30 procent hos patienter med skovvis förlöpande ms i jämförelse med placebo.
Dutch: In een twee jaar durende hoofdstudie onder 1 516 patiënten is aangetoond dat Plegridy het aantal recidieven vermindert bij patiënten met relapsing-remitting MS.
Swedish: Plegridy har visat sig sänka frekvensen av skov hos patienter med skovvis förlöpande ms i en huvudstudie som pågick i två år och omfattade 1 516 patienter.
Dutch: 17% eerder behandeld
Swedish: 17 % tidigare behandlade
Dutch: Geen ervan werd als ernstig van aard beschouwd.
Swedish: Inga betraktades som allvarliga.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 juli 2014 Datum van laatste verlenging: 25 maart 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 25. mars 2019
Dutch: Het is mogelijk dat er nieuwe informatie is.
Swedish: Det kan finnas ny information.
Dutch: De meeste enzymverhogingen waren < 3 maal de bovengrens van normaal (ULN).
Swedish: De flesta enzymförhöjningar var < 3 gånger den övre normalgränsen (ULN).
Dutch: Deze kunnen bestaan uit:
Swedish: Dessa kan innefatta:
Dutch: hier openen
Swedish: öppnas här
Dutch: Dit regelmatige schema helpt om de behandeling zo gelijkmatig mogelijk te geven.
Swedish: Det här regelbundna schemat bidrar till att behandlingen tillförs så jämnt fördelat som möjligt.
Dutch: Zie rubriek 4 voor de symptomen van een allergische reactie.
Swedish: Se avsnitt 4 avseende symtomen på en allergisk reaktion.
Dutch: De resultaten in deze subgroep waren numeriek consistent met die in de totale populatie, maar niet statistisch significant.
Swedish: Resultaten i denna subgrupp var numeriskt konsekventa med resultaten i hela populationen, men inte statistiskt signifikanta.
Dutch: De validiteit van extrapolatie van deze niet-klinische gegevens naar mensen is onbekend.
Swedish: Validiteten för extrapolering av dessa icke-kliniska data till människor är okänd.
Dutch: Heldere en kleurloze oplossing met pH 4,5-5,1.
Swedish: Klar och färglös lösning med pH 4,5-5,1.
Dutch: De resultaten van dit onderzoek worden weergegeven in tabel 3.
Swedish: Resultaten för den här studien visas i tabell3.
Dutch: - Ernstige allergische reactie
Swedish: - Allvarlig allergisk reaktion
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten ouder dan 65 jaar is beperkt.
Swedish: Klinisk erfarenhet av patienter som är över 65 år är begränsad.
Dutch: Tijd*
Swedish: Tid*
Dutch: Bijvoorbeeld als u andere geneesmiddelen krijgt voorgeschreven of als u een bloedonderzoek ondergaat.
Swedish: Till exempel om du ordineras andra läkemedel eller om du ska ta ett blodprov.
Dutch: Research Triangle Park, NC 27709-4627 VS
Swedish: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Dutch: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 VS
Swedish: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Dutch: De reversibiliteit van de effecten op de lengte van de menstruatiecyclus werd aangetoond.
Swedish: Reversibilitet av effekterna på menstruationscykelns längd påvisades.
Dutch: Dit is normaal en heeft geen invloed op uw dosis.
Swedish: Detta är normalt och påverkar inte dosen.
Dutch: Deze symptomen zijn niet echt griep, zie hieronder.
Swedish: Dessa symtom är egentligen inte influensa, se nedan.
Dutch: De incidentie van de onderstaande bijwerkingen wordt weergegeven volgens de volgende categorieën:
Swedish: Incidensen av biverkningarna nedan uttrycks enligt följande kategorier:
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}> <{maand JJJJ}>.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}>.
Dutch: U kunt het niet doorgeven aan anderen.
Swedish: Ge det inte till andra.
Dutch: Injecteer echter niet meer dan één maal in een periode van 7 dagen.
Swedish: Du ska emellertid inte injicera mer än en gång under en 7-dagarsperiod.
Dutch: Zie rubriek 6.3 voor aanvullende informatie over bewaren bij kamertemperatuur.
Swedish: Se avsnitt 6.3 för ytterligare information om förvaring vid rumstemperatur.
Dutch: Op basis van gegevens uit onderzoeken met dieren (zie rubriek 5.3) is het risico op een spontane abortus mogelijk iets hoger.
Swedish: Baserat på data från djurstudier (se avsnitt 5.3) finns det en ökad risk för spontanabort.
Dutch: Dit verstoort de boodschappen tussen de hersenen en andere delen van het lichaam, waardoor de symptomen van MS ontstaan.
Swedish: Detta stör signalerna mellan hjärnan och andra delar av kroppen och orsakar symtomen på MS.
Dutch: Als u uw gebruikelijke dag mist, moet u zo snel mogelijk alsnog injecteren en gewoon verdergaan.
Swedish: Om du skulle missa din vanliga dag, ska du injicera så snart du kan och sedan fortsätta som vanligt.
Dutch: De Startverpakking bevat uw eerste twee injecties, zodat u uw dosis geleidelijk kunt aanpassen.
Swedish: Startförpackningen innehåller dina första två injektioner för att gradvis anpassa dosen.
Dutch: De gemiddelde molecuulmassa is ongeveer 44 kDa, waarvan het eiwitgedeelte ongeveer 23 kDa uitmaakt.
Swedish: Den genomsnittliga molekylära massan är cirka 44 kDa av vilken proteindelen utgör cirka 23 kDa.
Dutch: Onderdelen van een multiverpakking kunnen niet afzonderlijk worden verkocht.
Swedish: Komponenter i en multiförpackning, får inte säljas separat.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose (MS) bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Swedish: Detta läkemedel används för att behandla skovvis förlöpande multipel skleros (MS) hos vuxna som är 18 år och äldre.
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel mag niet worden vergeleken met die van een ander gepegyleerd of niet-gepegyleerd eiwit van dezelfde therapeutische klasse.
Swedish: Styrkan hos detta läkemedel bör inte jämföras med den för ett annat pegylerat eller icke-pegylerat protein i samma terapeutiska klass.
Dutch: Wanneer
Swedish: När
Dutch: • de uiterste houdbaarheidsdatum verstreken is.
Swedish: • utgångsdatumet har passerats.
Dutch: Raak de naald niet aan.
Swedish: Rör inte vid nålen.
Dutch: Plegridy mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Swedish: Plegridy får inte användas till barn och ungdomar under 18 år.
Dutch: Patiënten bij wie eerdere behandeling van MS niet was geslaagd, waren niet in het onderzoek opgenomen.
Swedish: Patienter som sviktat på tidigare MS-behandling inkluderades inte i studien.
Dutch: - Als u aan een zware depressie lijdt of denkt aan het plegen van zelfmoord.
Swedish: - Om du har en svår depression eller har självmordstankar.
Dutch: De verpakking bevat 3 binnendozen.
Swedish: Förpackningen innehåller 3 innerkartonger.
Dutch: Uzelf injecteren
Swedish: Injicera dig själv
Dutch: Waarschuwing!
Swedish: Varning!
Dutch: Welke verpakking
Swedish: Vilken förpackning
Dutch: Interferonen zijn natuurlijke stoffen die in het lichaam worden aangemaakt en die tegen infecties en ziekten beschermen.
Swedish: Interferoner är naturliga substanser som framställs i kroppen för att hjälpa till att skydda mot infektioner och sjukdomar.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren of blootstellen aan hoge temperaturen.
Swedish: Får ej frysas eller exponeras för höga temperaturer.
Dutch: • Noteer de datum en de plaats van elke injectie.
Swedish: • Skriv upp datum och ställe för varje injektion.
Dutch: Zie voor meer informatie rubriek 5.1.
Swedish: För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
Dutch: Zie hieronder voor eenvoudige manieren om deze griepachtige symptomen te behandelen als u ze krijgt.
Swedish: Se nedan för enkla sätt att hantera dessa influensaliknande symtom om du får dem.
Dutch: Ernstige bijwerkingen: - Leverproblemen
Swedish: Allvarliga biverkningar - Leverproblem
Dutch: Neem contact op met een arts, want dit kunnen verschijnselen zijn van een mogelijk nierprobleem.
Swedish: Kontakta läkare eftersom det kan vara tecken på ett möjligt njurproblem.
Dutch: - Bloedproblemen
Swedish: - Blodproblem
Dutch: De behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van multiple sclerose.
Swedish: Behandling bör sättas in under ledning av en läkare med erfarenhet av att behandla multipel skleros.
Dutch: Bespreek met uw arts of apotheker hoeveel u moet innemen en hoelang u het moet innemen.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal om hur mycket du ska ta och hur länge.
Dutch: Braken Huid- en onderhuidaandoeningen Alopecia$
Swedish: Kräkning Hud och subkutan vävnad Alopeci$
Dutch: Neutraliserende antilichamen kunnen de klinische werkzaamheid verminderen.
Swedish: Neutraliserande antikroppar har potentialen att minska klinisk effekt.
Dutch: Het begin en einde van griepachtige symptomen zijn voor elke patiënt anders.
Swedish: När de influensaliknande symtomen börjar och slutar är olika för varje patient.
Dutch: Proportie met bevestigde invaliditeitsprogressie na 24 weken*
Swedish: Andel med bekräftad progression av funktionsnedsättning efter 24 veckor*
Dutch: Gemiddeld genomen beginnen griepachtige symptomen ongeveer 10 uur na injectie en duren ze tussen 12 en 24 uur.
Swedish: De influensaliknande symtomen börjar i genomsnitt cirka 10 timmar efter injektionen och varar mellan 12 och 24 timmar.
Dutch: Subgroepen van patiënten met een hogere ziekteactiviteit werden gedefinieerd op basis van recidief en MRI-criteria zoals hieronder vermeld, met de volgende werkzaamheidsresultaten:
Swedish: Subgrupper av patienter med högre sjukdomsaktivitet var definierade efter skov- och MRT-kriterier rapporterade nedan, med följande resultat för effekt:
Dutch: Dag 28 en daarna elke 2 weken (125 microgram)
Swedish: Dag 28 och sedan varannan vecka (125 mikrogram)
Dutch: Bij zeer hoge doses werden bij proefdieren anovulatoire en abortieve effecten waargenomen.
Swedish: Vid mycket höga doser sågs anovulatoriska och abortframkallande effekter hos djur.
Dutch: Patiënten kunnen antilichamen tegen Plegridy ontwikkelen.
Swedish: Patienter kan utveckla antikroppar mot Plegridy.
Dutch: Tabel 2: Onderzoeksopzet
Swedish: Tabell 2: Studiedesign
Dutch: Tabel 3: Klinische en MRI-resultaten
Swedish: Tabell 3: Kliniska resultat och MRT-resultat
Dutch: Voorgevulde spuiten/voorgevulde pennen zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en moeten na gebruik worden weggegooid.
Swedish: Förfyllda sprutor/förfyllda injektionspennor är endast avsedda för engångsbruk och ska kasseras efter användning.
Dutch: - Een depressie of problemen die uw stemming beïnvloeden
Swedish: - Depression eller problem som påverkar din sinnesstämning
Dutch: Overgevoeligheid Anafylaxie1
Swedish: Överkänslighetsreaktion Anafylaxi1
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Swedish: Summering av säkerhetsprofil
Dutch: Proportie met bevestigde invaliditeitsprogressie na 12 weken*
Swedish: Andel med bekräftad progression av funktionsnedsättning efter 12 veckor*
Dutch: Hoeveelheid (microgram)
Swedish: Mängd (mikrogram)
Dutch: 125 (volledige dosis)
Swedish: 125 (full dos)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Plegridy in deze leeftijdsgroep is niet bekend.
Swedish: Säkerhet och effekt för Plegridy i denna åldersgrupp är inte känd.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische en immunomodulerende stoffen, immunostimulantia, interferonen, ATC-code: L03AB13
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska och immunmodulerande medel, immunstimulerande medel, interferoner, ATC-kod: L03AB13.
Dutch: Plegridy kan de werking van andere geneesmiddelen of de uitslag van een onderzoek beïnvloeden.
Swedish: Plegridy kan påverka andra läkemedel eller testresultatet.
Dutch: Soms moet u andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg eraan herinneren dat u met Plegridy wordt behandeld.
Swedish: Ibland måste du påminna annan vårdpersonal om att du behandlas med Plegridy.
Dutch: • Elke Plegridy voorgevulde spuit kan slechts eenmaal worden gebruikt.
Swedish: • Varje Plegridy förfylld spruta får endast användas en gång.
Dutch: Dosistitratie bij het begin van de behandeling kan helpen om griepachtige symptomen te verminderen die kunnen optreden bij het begin van de behandeling met interferonen.
Swedish: Dostitrering vid behandlingsstarten kan bidra till att lindra influensaliknande symtom som kan uppkomma vid behandlingsstart med interferoner.
Dutch: Er worden geen schadelijke effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht.
Swedish: Inga skadliga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn.
Dutch: Injecteer niet rechtstreeks in uw navel.
Swedish: Injicera inte direkt i naveln.
Dutch: Daarom kan de veiligheid op de lange termijn van chronische toediening van Plegridy aan patiënten op basis van deze onderzoeken niet worden bepaald.
Swedish: Därför går det inte att bedöma den långsiktiga säkerheten för kronisk administrering av Plegridy till patienter på basis av dessa studier.
Dutch: De resultaten van 2 jaar bevestigden dat de werkzaamheid werd gehandhaafd na het placebogecontroleerde eerste jaar van het onderzoek.
Swedish: Resultat under 2 år bekräftade att effekt upprätthölls längre än det placebokontrollerade första året av studien.
Dutch: Dalingen in witte bloedceltellingen waren niet geassocieerd met een verhoogd risico op infecties of ernstige infecties.
Swedish: Minskningar av antalet vita blodkroppar associerades inte med någon ökad risk för infektioner eller allvarliga infektioner.
Dutch: Interferonen vormen een familie van natuurlijk voorkomende eiwitten die worden geïnduceerd door cellen als reactie op biologische en chemische stimuli en mediëren talrijke celresponsen die zijn geclassificeerd als antiviraal, antiproliferatief en immunomodulatoir van aard.
Swedish: Interferoner är en familj av naturligt förekommande proteiner som induceras av celler som svar på biologiska och kemiska stimuli, och förmedlar många cellulära svar som har klassificerats som antivirala, antiproliferativa och immunmodulatoriska till sin natur.
Dutch: Gegevens uit onderzoeken met andere interferon bèta-verbindingen toonden geen teratogeen potentieel.
Swedish: Data från studier med andra interferon beta-föreningar visade ingen teratogen potential.
Dutch: Bij overdosering is het mogelijk dat patiënten ter observatie in het ziekenhuis worden opgenomen en moet gepaste ondersteunende behandeling worden gegeven.
Swedish: I fall av överdosering kan patienter läggas in för observation och lämplig stödjande behandling ska sättas in.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Plegridy bij patiënten ouder dan 65 jaar is niet voldoende onderzocht, vanwege het beperkte aantal van dergelijke patiënten dat deelnam aan klinisch onderzoek.
Swedish: Säkerhet och effekt för Plegridy för patienter över 65 år har inte studerats tillräckligt på grund av det begränsade antalet av sådana patienter i kliniska prövningar.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Plegridy bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld bij multiple sclerose.
Swedish: Säkerhet och effekt för Plegridy för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har inte fastställts för multipel skleros.
Dutch: Nefrotisch syndroom (klasse-effecten)
Swedish: Nefrotiskt syndrom (klasseffekter)
Dutch: Om het risico op injectieplaatsreacties zoveel mogelijk te beperken, moeten patiënten worden geïnstrueerd in het gebruik van een aseptische injectietechniek.
Swedish: För att minimera risken för reaktioner vid injektionsstället bör patienter instrueras i användningen av en aseptisk injektionsteknik.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
Dutch: • Indien 7 dagen of langer voorafgaand aan de volgende geplande dosis: patiënten moeten hun overgeslagen dosis onmiddellijk toedienen.
Swedish: • Om det är 7 dagar eller mer till nästa planerade dos: Patienter ska administrera sin missade dos omedelbart.
Dutch: Deze zullen worden uitgevoerd voordat u Plegridy gaat gebruiken, regelmatig nadat met de behandeling met Plegridy is begonnen, en vervolgens periodiek tijdens de behandeling, zelfs als u geen specifieke symptomen heeft.
Swedish: Dessa kommer att utföras innan du börjar använda Plegridy, regelbundet efter att du påbörjat behandling med Plegridy och sedan i perioder under behandlingen, även om du inte har några speciella symtom.
Dutch: Als u geen klikgeluiden hoort of als u geen groene vinkjes ziet in het injectiestatusvenster nadat u geprobeerd heeft een injectie toe te dienen, is het mogelijk dat de pen is vergrendeld en u uw injectie niet toegediend heeft gekregen.
Swedish: Om du inte hör något klickljud eller om du inte ser gröna bockar i fönstret för injektionsstatus när du har försökt injicera, kan injektionspennan ha låst sig och du kanske inte har fått injektionen.
Dutch: - Nierproblemen, waaronder littekenvorming die uw nierfunctie kan verminderen
Swedish: - Njurproblem inklusive ärrbildning som kan försämra njurfunktionen
Dutch: De procedure voor zelftoediening door de patiënt moet periodiek worden beoordeeld, vooral als injectieplaatsreacties zijn opgetreden.
Swedish: Proceduren för självadministrering av patienten ska repeteras regelbundet, särskilt om det har förekommit reaktioner på injektionsstället.
Dutch: Deze bloedstolsels kunnen uw nieren aantasten.
Swedish: Dessa blodproppar kan påverka dina njurar.
Dutch: Als de patiënt huidbeschadiging ervaart, die vergezeld kan gaan van zwelling of drainage van vocht uit de injectieplaats, moet de patiënt worden aangeraden om dit met zijn/haar arts te bespreken.
Swedish: Om patienten får sår, vilket kan åtföljas av svullnad eller vätska från injektionsstället, bör patienten uppmanas att tala med sin läkare.
Dutch: De waargenomen Cmax (gemiddelde±SE) was 280 ± 79 pg/ml na herhaalde dosering van 125 microgram elke twee weken.
Swedish: Observerad Cmax (medelvärde±SE) var 280 ± 79 pg/ml efter upprepad dosering av 125 mikrogram varannan vecka.
Dutch: Een patiënt mag geen 2 doses Plegridy toedienen binnen een tijdsbestek van 7 dagen.
Swedish: En patient ska inte administrera två doser av Plegridy med kortare mellanrum än 7 dagar.
Dutch: - Als u in een periode van 7 dagen meer dan één injectie met Plegridy heeft gebruikt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of verpleegkundige.
Swedish: - Om du har använt mer än en injektion av Plegridy under en 7-dagarsperiod, kontakta genast läkare eller sjuksköterska.
Dutch: Extra materialen die niet worden meegeleverd in de verpakking (zie Figuur B):
Swedish: Ytterligare tillbehör som inte medföljer i förpackningen (se bild B):
Dutch: Patiënten die symptomen van depressie vertonen, moeten tijdens de behandeling goed worden geobserveerd en op de juiste manier worden behandeld.
Swedish: Patienter med depression bör kontrolleras noga under behandling och behandlas på adekvat sätt.
Dutch: Gooi Plegridy weg als het per ongeluk is bevroren.
Swedish: Kasta bort Plegridy som har råkat bli fryst.
Dutch: Behandeling met Plegridy kan ertoe bijdragen dat de ziekte niet erger wordt, hoewel MS er niet door zal genezen.
Swedish: Behandling med Plegridy kan bidra till att förhindra att du blir sämre, men det botar inte MS.
Dutch: Elke binnendoos bevat 2 pennen in een beschermend plastic bakje.
Swedish: Varje innerkartong innehåller 2 injektionspennor i skyddande plasttråg.
Dutch: - Het kan zijn dat uw arts u toch Plegridy voorschrijft, maar het is belangrijk dat u het aan uw arts laat weten als u een depressie heeft gehad of vergelijkbare problemen die uw stemming in het verleden hebben beïnvloed.
Swedish: - Läkaren kanske ändå ordinerar Plegridy till dig, men det är viktigt att du talar om för läkaren om du någon gång har haft depression eller liknande problem som påverkade din sinnesstämning.
Dutch: • Houd de naald 5 seconden in de huid (zie Figuur J).
Swedish: • Låt nålen vara instucken i 5 sekunder (se bild J).
Dutch: Minder dan 1% van de met Plegridy behandelde patiënten ervoer een ernstig overgevoeligheidsvoorval (bijv. angio-oedeem, urticaria) en zij herstelden direct na behandeling met antihistaminica en/of corticosteroïden.
Swedish: Färre än 1 % av de Plegridy-behandlade patienterna fick en allvarlig överkänslighetshändelse (t.ex. angioödem, urtikaria) och de återhämtade sig snabbt efter behandling med antihistaminer och/eller kortikosteroider.
Dutch: o Mogelijk ziet u luchtbellen in het Plegridy-geneesmiddel.
Swedish: o Det kan hända att du ser luftbubblor i Plegridy-läkemedlet.
Dutch: Dit kan ervoor zorgen dat u minder terugvallen heeft en kan de invaliderende effecten van MS vertragen.
Swedish: Detta kan bidra till att minska antalet skov som du har och sakta ner de funktionsnedsättande effekterna av MS.