FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/10/619/008 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/619/009 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/619/010 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/011 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/012 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/619/013 - Cartons of 90x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/014 - Cartons of 100x1 film-coated tablet in aluminium blister packs
Norwegian Bokmål: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/10/619/008 - Kartonger á 14 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/10/619/009 - Kartonger á 28 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/10/619/010 - Kartonger á 30 x 1 filmdrasjert tablett i aluminiumblister EU/1/10/619/011 - Kartonger á 50 x 1 filmdrasjert tablett i aluminiumblister EU/1/10/619/012 - Kartonger á 84 filmdrasjerte tabletter i aluminiumblister EU/1/10/619/013 - Kartonger á 90 x 1filmdrasjert tablett i aluminiumblister EU/1/10/619/014 - Kartonger á 100 x 1filmdrasjert tablett i aluminiumblister
English: EU/1/10/619/001 14 film-coated tablets EU/1/10/619/002 28 film-coated tablets EU/1/10/619/003 30x1 film-coated tablet EU/1/10/619/004 50x1 film-coated tablet EU/1/10/619/005 84 film-coated tablets EU/1/10/619/006 90x1 film-coated tablet EU/1/10/619/007 100x1 film-coated tablet EU/1/10/619/015 30 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/10/619/001 - 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/619/002 - 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/619/003 - 30 x 1 filmdrasjert tablett EU/1/10/619/004 - 50 x 1 filmdrasjert tablett EU/1/10/619/005 - 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/619/006 - 90 x 1filmdrasjert tablett EU/1/10/619/007 - 100 x 1filmdrasjer tablett EU/1/10/619/015 -30 filmdrasjerte tabletter
English: (psoriasis),
Norwegian Bokmål: (Se pkt.
English: In addition, due to the presence of ASA, its use is also contraindicated in:
Norwegian Bokmål: Innhold av ASA medfører at DuoPlavin også er kontraindisert ved:
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Norwegian Bokmål: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel/acetylsalisylsyre
English: • if you are allergic to other products called non-steroidal anti-inflammatory products usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscles or joints.
Norwegian Bokmål: vanligvis brukt til behandling av smerter og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd.
English: DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Norwegian Bokmål: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmdrasjerte tablett klopidogrel/acetylsalisylsyre
English: DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets DuoPlavin should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin skal gis som én enkelt daglig dose på 75 mg/100 mg.
English: • if you have a risk of bleeding such as: - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Norwegian Bokmål: • hvis du har risiko for blødninger på grunn av - en medisinsk tilstand som gir risiko for indre blødninger (slik som magesår) - en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger inne i vev, organer eller ledd i kroppen) - en nylig oppstått alvorlig skade - en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner) - en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene
English: DuoPlavin is supplied in cardboard cartons containing: - 14, 28 and 84 tablets in all-aluminium blisters - 30x1, 50x1, 90x1 and 100x1 tablet in all-aluminium perforated unit-dose blisters.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin leveres i pappkartonger med: - 14, 28, 30 og 84 tabletter i aluminiumblistere.
English: Each tablet contains: 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder: 75 mg klopidogrel (som hydrogensulfat) og 75 mg acetylsalisylsyre.
English: Each tablet contains: 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder: 75 mg klopidogrel (som hydrogensulfat) og 100 mg acetylsalisylsyre.
English: Nicorandil
Norwegian Bokmål: Nikorandil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DuoPlavin 75 mg/100 mg tablet clopidogrel/acetylsalicylic acid
Norwegian Bokmål: DuoPlavin 75 mg/100 mg tabletter klopidogrel/acetylsalisylsyre
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DuoPlavin 75 mg/75 mg tablet clopidogrel/acetylsalicylic acid
Norwegian Bokmål: DuoPlavin 75 mg/75 mg tabletter Klopidogrel/acetylsalisylsyre
English: concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see section 4.5 for a list of CYP2C19 inhibitors, see also section 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.5 for en liste av CYP2C19-hemmere, se også pkt.
English: Concentrate for solution for
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: Administrasjo nsmåte
English: Elderly (aged 65 years and above)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og over)
English: Caution should also be exercised in the following cases:
Norwegian Bokmål: Det må også utøves forsiktighet i følgende tilfeller:
English: Tell your doctor if:
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen hvis:
English: frequency cannot be estimated from the available data.
Norwegian Bokmål: hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data.
English: You must tell your doctor if you think you are or might become pregnant.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du tror du er eller kan bli gravid.
English: Your doctor or radiologist will consider this with you.
Norwegian Bokmål: Din lege eller radiolog vil vurdere dette sammen med deg.
English: The doctor will decide how much medicine is needed for your examination.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvor mye medisin som er nødvendig for din undersøkelse.
English: The contents of the packs are:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningene er:
English: Your doctor will advise you what to do.
Norwegian Bokmål: Din lege vil gi deg råd om hva du bør gjøre.
English: The dose used should also be recorded.
Norwegian Bokmål: Dosen skal også registreres.
English: If any of these apply to you, your doctor will decide whether the intended examination is possible or not.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder i ditt tilfelle, vil legen treffe en avgjørelse om hvorvidt den planlagte undersøkelsen er mulig eller ikke.
English: If you have any of the following symptoms you should tell a doctor immediately:
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av følgende symptomer, må du si fra til en lege øyeblikkelig:
English: You will be asked to lie down on the MRI scanning bed.
Norwegian Bokmål: Du vil bli bedt om å legge deg på sengen for MRI-skanningen.
English: The diagnosis can be made with greater accuracy than without using this medicine.
Norwegian Bokmål: Diagnosen kan gjøres med større nøyaktighet enn om en ikke bruker denne medisinen.
English: The dose of this medicine varies depending on your weight.
Norwegian Bokmål: Doseringen av dette legemidlet vil variere, avhengig av vekten din.
English: Children or adolescents under 18 years This medicine should not be used in children or adolescents under 18 year of age.
Norwegian Bokmål: Barn eller ungdom under 18 år Denne medisinen skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
English: Seeing, feeling or hearing things that is not there Appetite decreased
Norwegian Bokmål: Man ser, føler eller hører ting som ikke er der Dårligere matlyst
English: No carcinogenicity studies were performed.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier.
English: There are no data from the use of Ablavar in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av Ablavar hos gravide kvinner.
English: Based on clinical trial experience in more than 1,800 patients, the following adverse reactions have been observed.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringer fra kliniske utprøvinger på over 1800 pasienter er følgende bivirkninger observert.
English: You will need special medical attention if allergy-like reactions occur.
Norwegian Bokmål: Du vil behøve spesiell medisinsk oppfølging hvis det oppstår allergiliknende reaksjoner.
English: • your kidneys do not work properly
Norwegian Bokmål: • nyrene dine ikke fungerer slik som de skal
English: System Organ Class (MedDRA)
Norwegian Bokmål: Organklasse (MedDRA)
English: Like all medicines, Ablavar can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Ablavar ha bivirkninger, men ikke alle får det.
English: The rubber stopper should never be pierced more than once.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen bør aldri gjennomstikkes mer enn én gang.
English: • you have recently had, or soon expect to have, a liver transplant
Norwegian Bokmål: • du nylig har hatt, eller snart skal ha levertransplantasjon
English: • you have a cardiac pacemaker or any ferromagnetic implant or a metallic stent in your body
Norwegian Bokmål: • du har en pacemaker eller et annet ferromagnetisk implantat eller et metallstent i kroppen
English: Effects were of higher severity in rats than in monkeys, probably because of the higher renal clearance in rats.
Norwegian Bokmål: Effektene var alvorligere hos rotter enn hos aper, sannsynligvis på grunn av høyere nyreclearance hos rotter.
English: It has not been proven that this medicine is safe to use during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bevist at det er trygt å bruke denne medisinen under svangerskapet.
English: Your doctor will be mindful of other signs as well.
Norwegian Bokmål: Legen vil også være påpasselig med tanke på andre tegn.
English: Further information regarding the administration and handling of this medicine is given at the end of the leaflet.
Norwegian Bokmål: Du finner ytterligere opplysninger om administrasjon og håndtering av denne medisinen på slutten av pakningsvedlegget.
English: The safety and effectiveness of Ablavar in patients under 18 years of age have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effektiviteten av Ablavar hos pasienter under 18 år er ikke fastslått.
English: Ninety-four percent (94%) of the urinary excretion occurred in the first 72 hours.
Norwegian Bokmål: Nittifire prosent (94 %) av utskillingen i urinen skjedde i løpet av de første 72 timer.
English: If you think you may have had an overdose talk to your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har fått en overdose, må du snakke med legen din øyeblikkelig.
English: Use is not recommended in neonates, infants, children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke for nyfødte, spedbarn, barn og ungdom.
English: Any remaining solution not used in one examination must be discarded.
Norwegian Bokmål: Gjenværende oppløsning som ikke brukes i en undersøkelse, må kasseres.
English: It is not necessary to adjust your dose if you are 65 years of age or older but you may have a blood test to check how well your kidneys are working.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen hvis du er over 65 år, men det blir kanskje tatt blodprøve for å sjekke hvor godt nyrene dine fungerer.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Norwegian Bokmål: I mangel av kompatibilitetsstudier bør ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
English: It is used to help detect changes in the blood vessels which are known or suspected to be abnormal.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å hjelpe til med å oppdage forandringer i blodkar som man vet eller har mistanke om at er unormale.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er
English: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Germany
Norwegian Bokmål: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Tyskland
English: Disturbed nerve signals in the heart (first degree) Fast heart beat
Norwegian Bokmål: Forstyrrede nervesignaler i hjertet (første grad) Hurtige hjerteslag
English: It is for use in adults only.
Norwegian Bokmål: Produktet skal kun brukes til voksne.
English: Plasma protein binding was in a range 80% to 87% for up to the first 4 hours after injection.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen var innenfor et område på 80 % til 87 % i inntil de 4 første timene etter injeksjon.
English: Dose in special patient groups
Norwegian Bokmål: Dosering i spesielle pasientgrupper
English: Your doctor may decide to take a blood test to check how well your kidneys are working before making the decision to use this medicine, especially if you are 65 years of age or older.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen din vil ta en blodprøve for å sjekke hvor godt nyrene dine fungerer før det besluttes å bruke denne medisinen, særlig hvis du er over 65 år.
English: No clinical information is available about repeated use of this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk informasjon om gjentatt bruk av dette legemidlet.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3 October 2005
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE 3. oktober 2005.
English: Tell your doctor immediately if you notice itching, a feeling of mild swelling in your throat or tongue, which might be a first sign of some allergy-like reaction.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart hvis du merker kløe, har en følelse av mild opphovning av hals eller tunge, hvilket kan være et første tegn på en allergiliknende reaksjon.
English: Scanning may start immediately after the Ablavar injection.
Norwegian Bokmål: Skanningen kan starte umiddelbart etter Ablavar-injeksjonen.
English: Do not use Ablavar
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ablavar:
English: Experience with other contrast media shows that the risk of hypersensitivity reactions is higher in those patients.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med andre kontrastmidler viser at risikoen for overfølsomhetsreaksjoner er større hos slike pasienter.
English: The usual injection site is the back of your hand or just in front of your elbow.
Norwegian Bokmål: Det vanlige injeksjonsstedet er på håndbaken eller like foran albuen.
English: EU/1/05/313/001 - 009
Norwegian Bokmål: EU/1/05/313/001/NO-009/NO
English: It is therefore advisable to use a flexible indwelling cannula for intravenous contrast medium administration.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å bruke en fleksibel innlagt kanyle for intravenøs administrering av kontrastmiddel.
English: The use of this medicine is not recommended in patients with severe kidney problems and patients who have recently had, or soon expect to have, a liver transplant.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke denne medisinen til pasienter med alvorlige nyreproblemer og til pasienter som nylig har hatt eller snart skal ha levertransplantasjon.
English: Appropriate facilities should be available for coping with any complication of the procedure, as well as for emergency treatment of potential severe reactions to the contrast agent itself.
Norwegian Bokmål: Egnet utstyr må være tilgjengelig for å håndtere eventuelle komplikasjoner under undersøkelsen, og for akuttbehandling av eventuelle alvorlige reaksjoner på selve kontrastmidlet.
English: No dose adjustment is considered necessary.
Norwegian Bokmål: Dosejustering ansees ikke som nødvendig.
English: This medicine must not be used in pregnant women unless strictly necessary.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen må ikke brukes av gravide kvinner med mindre det er absolutt nødvendig.
English: No functional impairment was observed and electron microscopic investigations of the rat kidneys indicated that the observed vacuolation was primarily a storage phenomenon.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert redusert funksjon, og elektronmikroskopiske undersøkelser av rottenyrer indikerte at den observerte vakuoliseringen først og fremst var et lagringsfenomen.
English: This medicine is used together with an imaging technique called magnetic resonance imaging (MRI).
Norwegian Bokmål: Denne medisinen brukes sammen med en billedtakingsteknikk kalt magnetisk resonanstomografi (magnetic resonance imaging, MRI).
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute toxicity, local tolerance, contact-sensitising potential, and genotoxicity.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, akutt toksisitet, lokal toleranse, kontaktsensibiliserende potensial og gentoksisitet.
English: Steady state imaging can begin after the dynamic scan has been completed.
Norwegian Bokmål: "Steady-state"-billedopptak kan starte etter at den dynamiske skanningen er avsluttet.
English: The table below reports adverse reactions by MedDRA system organ classes (MedDRA SOCs).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser bivirkningene etter MedDRAs organklasser (MedDRA SOCs).
English: If a patient experiences these effects he/she should not drive or use machines
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient merker slike virkninger, skal han/hun ikke kjøre eller bruke maskiner.
English: Hemodialysis patients
Norwegian Bokmål: Hemodialysepasienter:
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar noen form for medisin.
English: In patients with moderate to severe renal impairment the half-life is markedly prolonged and the AUC increased by 2-3fold.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon forlenges halveringstiden betraktelig, og AUC øker 2-3 ganger.
English: After the injection you will be observed in case there might be any initial side effects.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen vil du holdes under observasjon i tilfelle det skulle oppstå bivirkninger.
English: More than one dose should not be used during a scan.
Norwegian Bokmål: Det må ikke brukes mer enn én dose i løpet av en skanning.
English: Decreased feeling or sensitivity (especially of the skin) Sense of smell distortion
Norwegian Bokmål: Redusert følelse eller følsomhet (særlig på huden) Forandret luktesans
English: This medicine, a contrast agent with magnetic properties, helps to visualise the passage of blood through the vessels by brightening the blood for an extended period.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen, et kontrastmiddel med magnetiske egenskaper, bidrar til å synliggjøre blodets passasje gjennom blodkarene ved å gjøre blodet lysere i en lengre periode.
English: Feeling cold.
Norwegian Bokmål: Føle seg frossen
English: However, in a series of in vitro drug interaction studies (in 4.5 % human serum albumin and human plasma), gadofosveset demonstrated no adverse interaction with digitoxin, propranolol, verapamil, warfarin, phenprocoumon, ibuprofen, diazepam, ketoprofen, naproxen, diclofenac and piroxicam at clinically relevant concentrations.
Norwegian Bokmål: I en serie av studier av legemidlers interaksjon in vitro (i 4,5 % humant serumalbumin og humant plasma), viste gadofosveset imidlertid ingen uheldige interaksjoner med digitoksin, propranolol, verapamil, warfarin, fenprokumon, ibuprofen, diazepam, ketoprofen, naproksen, diklofenak og piroksikam i klinisk relevante konsentrasjoner.
English: The following is a list of side-effects observed in clinical trials:
Norwegian Bokmål: Nedenfor finner du en liste over bivirkninger som er observert i kliniske forsøk:
English: The usual safety precautions for magnetic resonance imaging must be observed, e.g., exclusion of cardiac pacemakers and ferromagnetic implants.
Norwegian Bokmål: De vanlige sikkerhetskravene for magnetisk resonanstomografi, f.eks. utelukking av pacemakere og ferromagnetiske implantater, må overholdes.
English: In an animal study, it was shown that less than 1% of the dose of gadofosveset administered enters breast milk.
Norwegian Bokmål: I en dyrestudie ble det vist at mindre enn 1 % av den administrerte dosen med gadofosveset går over i brystmelk
English: Pharmacotherapeutic group: Contrast media, paramagnetic contrast media, ATC code: V08CA.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kontrastmiddel, paramagnetisk kontrastmiddel, ATC-kode: V08CA.
English: The reliability of lumen visualisation in a stented vessel with Ablavar has not been evaluated.
Norwegian Bokmål: Påliteligheten ved visualisering av lumen i en åre med stent med Ablavar er ikke undersøkt.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
English: Gadofosveset binds reversibly to human serum albumin.
Norwegian Bokmål: Gadofosveset bindes reversibelt til humant serumalbumin.
English: No comparative studies with extracellular gadolinium contrast agents have been conducted.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen komparative studier med ekstracellulære gadoliniumbaserte kontrastmidler.
English: Tingling or numbness of the hands or feet Change of taste in mouth Burning sensation
Norwegian Bokmål: Kribling eller nummenhet i hendene eller føttene Annerledes smak i munnen Brennende følelse
English: Delayed reactions may occur (after hours to days).
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå forsinkede reaksjoner (etter timer eller dager).
English: Sugar in the urine
Norwegian Bokmål: Sukker i urinen
English: Plasma pharmacokinetics and protein binding of gadofosveset were not significantly influenced by moderate hepatic impairment (Child Pugh B).
Norwegian Bokmål: Plasma-farmakokinetikk og proteinbinding for gadofosveset ble ikke signifikant påvirket av moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh B).
English: Your doctor will discuss whether you should continue breast-feeding or interrupt breast-feeding for a period of 24 hours after you receive this medicine.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere om du burde fortsette å amme eller avbryte ammingen i 24 timer etter at du får denne medisinen.
English: • you suffer from allergy (e.g. hay fever, hives) or asthma
Norwegian Bokmål: • du lider av allergi (f.eks. høysnue, elveblest) eller astma
English: Because gadofosveset is bound to albumin, an interaction with other plasma protein bound active substances (e.g., ibuprofen and warfarin) is generally possible, i.e., a competition for the protein binding site can occur.
Norwegian Bokmål: Ettersom gadofosveset er bundet til albumin, er en interaksjon med andre plasmaproteinbundne virkestoffer (f.eks., ibuprofen og warfarin) prinsipielt mulig, det vil si at det kan oppstå konkurranse om stedet for proteinbindingen.
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen forplikter seg til å gjennomføre studier og ytterligere aktiviteter vedrørende legemiddelovervåkning slik det er beskrevet i legemiddelovervåkingsplanen, som er en del av den omforente risikohåndteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) versjon 2.0, presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver oppdatering av RMP som er godkjent av CHMP.
English: Thickening of the arteries due to cholesterol deposits Low blood pressure
Norwegian Bokmål: Fortykning av arterier på grunn av kolesterolavleiringer Lavt blodtrykk
English: The high-flux dialysis filter was more efficient compared to the low-flux filter, therefore, use of a high-flux dialysis filter is recommended.
Norwegian Bokmål: High-flux-dialysefilteret viste seg å være mer effektivt sammenlignet med et lowflux-filter, derfor anbefales det å bruke high-flux-dialysefilter.
English: Caution should be exercised in elderly patients (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Varsomhet bør utvises med eldre pasienter (se pkt.