FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det leveres som et pulver med solvens, der blandes til en injektionsvæske (opløsning), og som en opløsning i en fyldt injektionssprøjte eller fyldt engangspen.
Swedish: Det finns som pulver och vätska som bereds till injektionsvätska, lösning, och som injektionsvätska, lösning i förfylld spruta eller förfylld injektionspenna.
Danish: Hvordan virker Ovitrelle?
Swedish: Hur verkar Ovitrelle?
Danish: Hvordan anvendes Ovitrelle?
Swedish: Hur används Ovitrelle?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ovitrelle, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Ovitrelle finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ovitrelle?
Swedish: Vilken nytta har Ovitrelle visat vid studierna?
Danish: Hvordan blev Ovitrelle undersøgt?
Swedish: Hur har Ovitrelles effekt undersökts?
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringsväg
Danish: Hætteglas (glas) 1 ml
Swedish: Okulär användning Injektionsflaska (glas) 1 ml
Danish: 7 hætteglas til multi-dosis
Swedish: 7 flerdosflaskor
Danish: Emballage Indhold (koncentration)
Swedish: Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Danish: Særlige populationer Ældre:
Swedish: Särskilda populationer Äldre:
Danish: E-mail: info@dompe.com
Swedish: E-post: info@dompe.com
Danish: Uge 4 Uge 8
Swedish: Vecka 4 Vecka 8 Vecka 4 Vecka 8
Danish: De fleste bivirkninger opstår generelt i og rundt om øjnene.
Swedish: De flesta biverkningar uppstår i allmänhet i och runt ögonen.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med andre lægemidler.
Swedish: Inga interaktionsstudier med andra läkemedel har utförts.
Danish: Patienter skal instrueres i at vaske hænder inden anvendelse.
Swedish: Patienten bör instrueras att tvätta händerna före användning.
Danish: Bedste korrigerede afstand i synsstyrke
Swedish: Bästa korrigerade synskärpa på avstånd
Danish: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehikel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-værdi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Swedish: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % Vehikel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-värde) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Danish: Kontaktlinser kan forhindre korrekt brug af lægemidlet.
Swedish: Kontaktlinser kan vara ett hinder för korrekt användning av detta läkemedel.
Danish: • Irritation i eller rundt om øjet
Swedish: • irritation i eller runt ögat,
Danish: Fortsæt med din næste dosis som planlagt.
Swedish: Fortsätt med nästa dos som planerat.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Swedish: Datum för första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}
Danish: Patient: Opbevares i køleskab i højst 7 dage.
Swedish: Patient: Förvaras i kylskåp i högst 7 dagar.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at brug af mere OXERVATE end anbefalet, vil være skadeligt.
Swedish: Användning av mer OXERVATE än rekommenderat är sannolikt inte skadligt.
Danish: Nedsat lever- og nyrefunktion:
Swedish: Nedsatt lever- och njurfunktion:
Danish: Der er rapporteret om følgende bivirkninger:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats:
Danish: Trehalosedihydrat Mannitol
Swedish: Trehalosdihydrat Mannitol
Danish: Det anbefales, at disse patienter fortsat kontrolleres for cancerudvikling under og efter behandling med lægemidlet.
Swedish: Det rekommenderas att dessa patienter övervakas med avseende på progress av cancer under och efter behandling med detta läkemedel.
Danish: Brug en ny desinfektionsserviet og en ny pipette hver gang.
Swedish: Använd en ny desinfektionstork och en ny pipett varje gång.
Danish: Det hjælper med at undgå, at den ene øjendråbe fortynder den anden øjendråbe.
Swedish: Detta för att undvika att den ena ögondroppen späder ut den andra ögondroppen.
Danish: Brug af lægemidlet bør undgås under graviditet.
Swedish: Användning av detta läkemedel bör undvikas under graviditet.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af cenegermin til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data från användning av cenegermin i gravida kvinnor.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt udelukker åbningsmetoden (dvs. ved at sætte hætteglasadapteren på hætteglasset) risikoen for mikrobiel kontamination.
Swedish: I mikrobiologiskt avseende förebygger öppningsmetoden (dvs. genom anslutning av flaskadaptern till flaskan) risken för mikrobiell kontaminering.
Danish: Der skal tages forsigtighedsregler inden administration af lægemidlet:
Swedish: Försiktighetsåtgärder som ska vidtas före administrering av läkemedlet:
Danish: - hvis du har kræft i øjet, fordi lægemidlet kan forværre kræft.
Swedish: - om du har ögoncancer, eftersom detta läkemedel kan förvärra din cancer.
Danish: Tag kontaktlinser ud inden brug.
Swedish: Ta ur kontaktlinser före användning.
Danish: * Rekombinant form af human nervevækstfaktor produceret i Escherichia Coli.
Swedish: * Rekombinant form av mänsklig nervtillväxtfaktor som bildas i Escherichia coli.
Danish: OXERVATE er en klar, farveløs øjendråbeopløsning.
Swedish: OXERVATE är en klar, färglös ögondroppslösning.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første periodiske, sikkerhedsopdateringsrapport for lægemidlet inden 6 måneder efter markedsføringstilladelsen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Danish: Resultater efter 4 og 8 ugers behandling
Swedish: Resultat efter 4 och 8 veckors behandling
Danish: Skaden eller såret i dit øje vil blive værre og kan medføre betændelse eller nedsat syn.
Swedish: Såret i ditt öga kommer att förvärras och kan leda till infektion eller försämrad syn.
Danish: Gentag ovenstående fremgangsmåde (fra billede 4 og fremefter) hver 2. time 6 gange dagligt.
Swedish: Upprepa ovanstående procedur (från bild 4 och framåt) varannan timme sex gånger dagligen.
Danish: • Hvis du har kontaktlinser i, skal du tage dem ud, før du bruger dråberne.
Swedish: • Om du bär kontaktlinser ska du ta ut dem innan du använder dropparna.
Danish: Du skal fortsætte med behandlingen i 8 uger.
Swedish: Du ska fortsätta med behandlingen i 8 veckor.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal om lægemidler.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Vand til injektionsvæske Saltsyre
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Saltsyra
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter fra 65 år.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter från 65 års ålder och äldre.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Liste over hjælpestoffer
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Danish: • Unormal fornemmelse og gener i øjet, herunder en følelse af at have noget i øjet
Swedish: • onormal känsla och obehag i ögat, inklusive en känsla av att ha något i ögat,
Danish: Brug af kortikosteroider eller øjendråber, der indeholder konserveringsmidler
Swedish: Användning av kortikosteroider eller ögondroppar innehållande konserveringsmedel
Danish: (billede 3).
Swedish: (bild 4).
Danish: pH-værdi (7,0-7,4) og osmolaritet (280-320 mOsm/kg).
Swedish: pH 7,0-7,4 och osmolaritet 280-320 mOsm/kg.
Danish: Den farmakokinetiske profil af patienter, der var inkluderet i studier, fandt ingen akkumulation af cenegermin.
Swedish: Farmakokinetisk analys av de patienter som ingick i studierna påvisade ingen ackumulationseffekt av cenegermin.
Danish: Cenegermin kan i teorien påvirke øjencancer, eftersom det er en vækstfaktor.
Swedish: Teoretiskt sett kan cenegermin påverka ögoncancer eftersom det är en tillväxtfaktor.
Danish: Lægemidlets sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för OXERVATE för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Danish: De er ordnet efter systemorganklasse i følgende grupperinger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Biverkningarna är klassificerade enligt organsystem och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, >1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Du skal vente mindst 15 minutter inden eller efter brug af OXERVATE, hvis du bruger andre typer øjendråber.
Swedish: Du ska vänta minst 15 minuter före eller efter användning av OXERVATE om du också använder andra ögondroppar.
Danish: Flerdosishætteglasset indeholdende lægemidlet skal klargøres i henhold til følgende anvisninger:
Swedish: Flerdosflaskan som innehåller läkemedlet ska förberedas enligt följande anvisningar:
Danish: Hvis dette sker, skal du vente, til dit syn bliver klart igen, før du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Swedish: Om detta inträffar ska du vänta tills synen återställts innan du kör bil eller använder maskiner.
Danish: Så snart patienten kommer hjem (og ikke senere end 5 timer efter, at patienten har modtaget produktet på apoteket), skal ugekartonen lægges i køleskabet ved 2-8 °C.
Swedish: Så fort patienten kommer hem (senast 5 timmar efter att patienten hämtat ut läkemedlet på apoteket) ska veckoförpackningen placeras i kylskåp vid 2-8 °C.
Danish: 20122 Milano - Italien Tlf. +39 02 583831
Swedish: 20122 Milano - Italien Tfn +39 02 583831
Danish: Administration Kun til okulær anvendelse.
Swedish: Administreringssätt Endast för okulär användning.
Danish: Ved de okulære doser fordeles cenegermin ikke til kropsvævet, eftersom der ikke er nogen systemisk absorption over de naturlige baselineniveauer.
Swedish: Vid okulära doser distribueras inte cenegermin till kroppsvävnader eftersom det inte förekommer någon systemisk absorption över de naturliga grundnivåerna.
Danish: Systemisk eksponering for cenegermin er ubetydelig eller forekommer ikke.
Swedish: Systemisk exponering för cenegermin är försumbar eller icke förekommande.
Danish: Patienten skal tilrådes at kontakte lægen ved et formodet problem eller en mere alvorlig øjenreaktion.
Swedish: Patienten ska informeras om att kontakta läkare vid eventuella besvär eller en svårare ögonreaktion.
Danish: Det åbnede hætteglas skal anvendes inden for 12 timer efter første åbning.
Swedish: Öppnad flaska måste användas inom 12 timmar efter öppnande.
Danish: Der foreligger ingen data om cenegermins virkning på menneskers fertilitet.
Swedish: Det finns inga data avseende effekten av cenegermin på fertilitet hos människa.
Danish: Lægemidlet er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Swedish: Detta läkemedel har inte studerats hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Danish: Øjendråber, der indeholder disse stoffer, kan sinke eller forstyrre øjets heling og skal derfor undgås under behandling med lægemidlet.
Swedish: Ögondroppar som innehåller dessa ämnen kan fördröja eller störa ögats läkning och bör därför undvikas under behandling med detta läkemedel.
Danish: Du må ikke komme flere dråber i, før det er tid til din næste sædvanlige dosis.
Swedish: Applicera inte fler droppar förrän det är dags för din nästa planerade dos.
Danish: OXERVATE indeholder cenegermin, en rekombinant form af human nervevækstfaktor.
Swedish: OXERVATE innehåller cenegermin, en rekombinant form av mänsklig nervtillväxtfaktor.
Danish: Følg disse anvisninger nøje, og spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du ikke forstår.
Swedish: Följ dessa anvisningar noggrant och rådfråga läkare eller apotekspersonal om det är något du inte förstår.
Danish: Generelt er den systemisk absorption af OXERVATE ubetydelig.
Swedish: Den systemiska absorptionen av OXERVATE är i allmänhet försumbar.
Danish: Risiko for smeltning eller forestående perforation af hornhinden
Swedish: Risk för smältning av kornea eller förestående perforation
Danish: Apoteker: Opbevares i fryser indtil udlevering.
Swedish: Farmaceut: Förvaras i djupfryst tillstånd fram till dispensering.
Danish: Undgå at røre ved adapteren.
Swedish: Undvik beröring av adapterns yta.
Danish: Cenegermin er en type nervevækstfaktor (et menneskeligt protein), der er naturligt til stede på øjets overflade.
Swedish: Cenegermin är en sorts nervtillväxtfaktor (ett mänskligt protein) som förekommer naturligt på ögats yta.
Danish: Nervevækstfaktor er et endogent protein, der er involveret i differenteringen og opretholdelsen af neuroner, og som virker gennem specifikke nervevækstfaktorreceptorer af høj affinitet (dvs. TrkA) og lav affinitet (dvs. p75NTR).
Swedish: Nervtillväxtfaktor är ett endogent protein som är inblandat i differentiering och underhåll av nervceller och som verkar genom specifika nervtillväxtfaktorreceptorer med hög affinitet (dvs. TrkA) och låg affinitet (dvs. p75NTR).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge OXERVATE Brug ikke OXERVATE:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder OXERVATE Använd inte OXERVATE:
Danish: OXERVATE Vehikel (p-værdi)
Swedish: OXERVATE Vehikel (p-värde)
Danish: Behandling skal indledes og tilses af en øjenlæge eller læge med kvalifikationer inden for oftalmologi.
Swedish: Behandling bör initieras och övervakas av en oftalmolog eller annan sjukvårdspersonal med behörighet inom oftalmologi.
Danish: Luftbobler kan blokere pipetten og forhindre, at den bliver korrekt fyldt (især ved første fyldning).
Swedish: Luftbubblor kan orsaka tilltäppning och förhindra att pipetten fylls ordentligt (särskilt vid första uppdragning).
Danish: Tag et enkelt hætteglas med lægemidlet ud af køleskabet om morgenen (altid på samme tidspunkt hver morgen), og forbered det på følgende måde:
Swedish: Ta ut en flaska med detta läkemedel ur kylskåpet på morgonen (vid samma tidpunkt varje morgon) och förbered den på följande sätt:
Danish: Du må ikke bruge flere end 6 dråber hver dag i de(t) påvirkede øje.
Swedish: Du ska inte använda mer än 6 droppar per dag i det påverkade ögat.
Danish: Følgende bivirkninger, der er anført nedenfor, blev observeret i kliniske studier hos patienter, der lider af neurotrofisk keratitis, som blev behandlet med OXERVATE 20 μg/ml.
Swedish: Följande biverkningar i nedanstående lista har observerats i kliniska studier på patienter med neurotrofisk keratit som behandlades med OXERVATE 20 μg/ml.
Danish: OXERVATE bør anvendes med forsigtighed til patienter med øjencancer.
Swedish: OXERVATE ska användas med försiktighet till patienter med ögoncancer.
Danish: Tal med lægen først, hvis du gerne vil stoppe med at bruge OXERVATE.
Swedish: Tala först med läkare om du har för avsikt att sluta att använda OXERVATE.
Danish: Den glemte dosis kan administreres senere inden for det daglige hætteglas' 12 timers holdbarhed.
Swedish: Glömd dos kan administreras senare inom den dagliga flaskans hållbarhet på 12 timmar.
Danish: - hvis du er allergisk over for cenegermin eller et af de øvrige indholdsstoffer i OXERVATE (angivet i punkt 6).
Swedish: - om du är allergisk mot cenegermin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Behandlingen påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, da det kan forårsage midlertidigt tågesyn eller andre synsforstyrrelser, som forventes at forsvinde få minutter efter inddrypning.
Swedish: Behandlingen har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, eftersom den kan orsaka tillfällig dimsyn eller andra synstörningar, som förväntas vara några minuter efter instillation.
Danish: Resultater efter 8 ugers behandling
Swedish: Resultat efter 8 veckors behandling
Danish: Der skal anvendes en særskilt pipette til hver anvendelse.
Swedish: En ny pipett ska användas för varje applicering.
Danish: • Øget tåreflåd (dette kan omfatte symptomer såsom udflåd fra øjet)
Swedish: • ökat tårflöde (kan innefatta symtom såsom flytning från ögat),
Danish: • Hold stadig hovedet bøjet tilbage og blink et par gange, så lægemidlet dækker hele øjets overflade.
Swedish: • Håll huvudet bakåtlutat och blinka några gånger så att läkemedlet täcker ögats yta.
Danish: Til brug i øjet.Du vil få en isoleret beholder, der indeholder en ugekarton med OXERVATE og et særskilt administrationssystem (består af medicinsk udstyr, der er beregnet til at trække lægemidlet op og indgive det).
Swedish: Du kommer att få en isolerad behållare som innehåller en veckoförpackning med OXERVATE och ett separat administreringssystem (som består av medicinsk utrustning som är avsedd för att dra upp och applicera läkemedlet).
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Danish: Natriumhydroxid Nitrogen
Swedish: Natriumhydroxid Kväve
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal behandlingen fortsætte som normalt med næste planlagte administration.
Swedish: Vid glömd dos ska behandlingen fortsätta som vanligt vid nästa planerade dos.
Danish: Ovenstående administrationsanvisninger (trin 5 til 15) skal gentages hver 2. time (6 gange om dagen), hver gang med en ny desinfektionsserviet og en ny pipette.
Swedish: Administreringsanvisningarna ovan (steg 5 till 15) ska upprepas varannan timme (sex gånger dagligen) med en ny desinfektionstork och en ny pipett för varje tillfälle.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Danish: 7 flerdosishætteglas
Swedish: 7 flerdosflaskor
Danish: 4.4 vedrørende samtidig brug med kontaktlinser.
Swedish: Vid samtidig användning med kontaktlinser, se avsnitt 4.4.
Danish: Hvis du har kontaktlinser, skal du tage dem ud, inden du bruger lægemidlet og vente 15 minutter efter brug af lægemidlet med at sætte dem i igen.
Swedish: Om du använder kontaktlinser ska du ta ut dessa innan du använder detta läkemedel och vänta i 15 minuter efter att du har använt detta läkemedel innan du sätter i dem igen.
Danish: Hvis du skal dryppe begge øjne, skal du gentage ovenstående anvisninger for det andet øje med en ny pipette (hvis du skal dryppe begge øjne, skal du bruge 2 hætteglas hver dag).
Swedish: Om du använder dropparna i båda ögonen upprepar du ovanstående anvisningar för det andra ögat med en ny pipett (i detta fall måste du använda två flaskor per dag).
Danish: Behandlingen skal fortsættes i 8 uger.
Swedish: Behandlingen ska fortgå i åtta veckor.
Danish: Patienter med komplet opheling efter 8 ugers behandling med OXERVATE havde ikke tendens til at få recidiv i løbet af den 12 måneders opfølgningsperiode for NGF0212-studiet.
Swedish: Patienter som ansågs ha läkts fullständigt vid slutet av 8 veckors behandling med OXERVATE hade ingen tendens till recidiv under uppföljningsperioden på 12 månader efter studien NGF0212 .
Danish: I begge studier fik patienterne OXERVATE eller et vehikel 6 gange dagligt i de(t) påvirkede øje/øjne i 8 uger og gennemførte en opfølgningsperiode.
Swedish: I båda studierna behandlades patienterna med OXERVATE eller vehikel sex gånger dagligen i det påverkade ögat i åtta veckor och undergick sedan en uppföljningsperiod.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger lægemidlet: - hvis du har øjenbetændelse, fordi betændelsen skal behandles først.
Swedish: Tala med läkare innan du använder detta läkemedel: - om du har en infektion i ögat, eftersom infektionen måste behandlas först.
Danish: De vedlagte pipetter i administrationssystemet er kun til engangsbrug.
Swedish: De pipetter som medföljer administreringssystemet är endast avsedda för engångsbruk.
Danish: Følsomhed af cornea ved indvendig læsion
Swedish: Korneas känslighet inuti sår
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET - FLERDOSISHÆTTEGLAS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT - FLERDOSFLASKA
Danish: Træk ned i underste øjenlåg.
Swedish: Dra ned det undre ögonlocket.
Danish: Anvendes der øjensalve, -gel eller øvrige viskøse øjendråber, skal OXERVATE administreres først.
Swedish: Vid användning av ögonsalva, ögongel eller andra viskösa ögondroppar ska OXERVATE administreras först.
Danish: • Hvis dråben ikke kommer ind i øjet, skal du prøve igen med en ny pipette og en ny serviet.
Swedish: • Om en droppe missar ögat försöker du igen med en ny pipett och en ny tork.
Danish: 14) Hvis der sker en fejl, og der ikke kommer en dråbe i øjet, gentages ovenstående trin med en ny pipette og serviet.
Swedish: 14) Vid misstag då ingen droppe instilleras i ögat ska beskrivningen i ovanstående steg upprepas med en ny pipett och tork.
Danish: • Lysfølsomhed
Swedish: • ljuskänslighet,
Danish: Tag ugekartonen med OXERVATE ud af den isolerede beholder og opbevar den i køleskabet, så snart du kan (og under alle omstændigheder højst 5 timer efter du har modtaget lægemidlet på apoteket).
Swedish: Ta så snart som möjligt upp veckoförpackningen med OXERVATE ur den isolerade behållaren och ställ in den i kylskåp (senast 5 timmar efter att du hämtat ut läkemedlet på apoteket).
Danish: Hver pipette skal kasseres straks efter brug, også selvom der stadig er øjendråber tilbage i den.
Swedish: Varje pipett ska kasseras direkt efter användning, även om det finns vätska kvar i den.
Danish: Opbevar ugekartonen med de 7 hætteglas med OXERVATE i køleskabet (2-8 °C).
Swedish: Förvara veckoförpackningen med 7 flaskor OXERVATE i kylskåp (2-8 °C).
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten OXERVATE 20 mikrogram/ml øjendråber, opløsning cenegermin ▼Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten OXERVATE 20 mikrogram/ml ögondroppar, lösning cenegermin Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Danish: Den fås i flerdosishætteglas af glas.
Swedish: Läkemedlet levereras i flerdosflaskor av glas.
Danish: OXERVATE bruges til behandling af voksne med moderat eller alvorlig neurotrofisk hornhindebetændelse.
Swedish: OXERVATE används för behandling av vuxna med måttlig eller svår "neurotrofisk keratit".
Danish: Det er en sygdom, der påvirker hornhinden (det gennemsigtige lag på øjets forside), hvilket forårsager skade på den ydre overflade af hornhinden, der ikke heler naturligt, eller der opstår sår på hornhinden.
Swedish: Det är en sjukdom som påverkar hornhinnan (det genomskinliga skiktet i ögats främre del) och orsakar skador på ytan av hornhinnan som inte läker naturligt, eller hornhinnesår.
Danish: OXERVATE indeholder det aktive stof cenegermin.
Swedish: OXERVATE innehåller den aktiva substansen cenegermin.
Danish: Der udleveres specifikt 7 hætteglasadaptere (dvs. 1 pr. dag), 42 pipetter (dvs. 6 pr. dag) og 42 desinfektionsservietter (dvs. 6 pr. dag), hvilket er tilstrækkeligt til at administrere lægemidlet særskilt i en uge samme med et dosisregistreringskort.
Swedish: 7 flaskadaptrar (dvs. 1 per dag), 42 pipetter (dvs. 6 per dag) och 42 desinfektionstorkar (dvs. 6 per dag) som räcker för en veckas administrering av läkemedlet tillhandahålls separat tillsammans med ett dosregistreringskort.
Danish: Patienter skal instrueres i at tage kontraktlinser ud, inden de administrerer OXERVATE, og at vente i 15 minutter efter drypning med at sætte kontaktlinserne i igen, fordi tilstedeværelse af kontaktlinser (både terapeutiske og korrigerende) teoretisk kan begrænse fordelingen af cenegermin på området for cornealæsionen.
Swedish: Patienten bör instrueras att avlägsna kontaktlinser före applicering av OXERVATE samt att vänta i 15 minuter efter instillation av dosen före återinsättande, eftersom närvaron av en kontaktlins (för behandling eller korrigering) teoretiskt sett kan begränsa distributionen av cenegermin i kornealsårets område.