FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal basal moderada no es necesaria una reducción de dosis para una dosis inicial de 1.000 mg/m².
Lithuanian: Kai pacientų pradinė inkstų funkcija apysunkiai sutrikusi, pradinės 1 000 mg/m² dozės mažinti nereikia.
Spanish: Deficiencia de DPD
Lithuanian: DPD stoka
Spanish: • irritación ocular, aumento de lágrimas, enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis)
Lithuanian: • akių sudirginimas, sustiprėjęs ašarojimas, paraudę akys (konjunktyvitas),
Spanish: Actualmente no se dispone de datos comparativos de capecitabina en monoterapia en cáncer colorrectal con regímenes de combinación de primera línea.
Lithuanian: Šiuo metu palyginamųjų kapecitabino monoterapijos ir pirmos eilės derinių duomenų, gydant gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžį, neturima.
Spanish: No obstante, como ocurre con otros análogos de los nucleósidos (p. ej: 5-FU), la capecitabina mostró efecto clastogénico sobre los linfocitos humanos (in vitro) y una tendencia positiva en las pruebas de micronúcleo de médula ósea murina (in vivo).
Lithuanian: , 5-FU), kapecitabinas klastogeniškai veikė žmogaus limfocitus (in vitro), taip pat buvo teigiamas pelių kaulų čiulpų mikrobranduolių mėginys (in vivo).
Spanish: Tabla 4 Resumen de las RAM notificadas en pacientes asociadas con el tratamiento con capecitabina como monoterapia Sistema de Clasificación de Órganos
Lithuanian: 4 lentelė Su vaistinio preparato vartojimu susijusių NR santrauka, kai pacientams taikyta kapecitabino monoterapija
Spanish: En los estudios de toxicidad realizados con dosis a repetición, la administración oral diaria de capecitabina a macacos de Java y ratones se asoció a efectos tóxicos sobre los sistemas gastrointestinal, linfático y hematopoyético, típico de las fluoropirimidinas.
Lithuanian: Toksiškumo tyrimų metu kasdien duodant per os kartotines kapecitabino dozes beždžionėms pavianams ir pelėms, išryškėjo tipinis fluoropirimidinams toksinis poveikis virškinimo traktui, limfoidiniam audiniui ir kraujodaros sistemai.
Spanish: Cáncer de colon, colorrectal y gástrico avanzado: metaanálisis
Lithuanian: Gaubtinės, gaubtinės ir tiesiosios žarnų, taip pat progresavusio skrandžio vėžio gydymas: metaanalizė
Spanish: • infecciones de los pulmones u vías respiratorias (p. ej. neumonía o bronquitis)
Lithuanian: • plaučių arba kvėpavimo sistemos infekcijos (pvz., plaučių uždegimas arba bronchitas),
Spanish: A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKING AS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Spanish: Hiperhidrosis, Erupción eritematosa, Urticaria, Sudores nocturnos
Lithuanian: Hiperhidrozė, eriteminis bėrimas, dilgėlinė, prakaitavimas naktį
Spanish: • si tiene niveles excesivamente bajos de leucocitos o plaquetas en sangre (leucopenia,
Lithuanian: • jei Jums yra labai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių arba kraujo plokštelių kiekis kraujyje (leukopenija, neutropenija arba trombocitopenija),
Spanish: • Deficiencia de DPD: si tiene una deficiencia conocida de DPD, tiene un mayor riesgo de aparición temprana de toxicidad y de reacciones adversas graves, potencialmente mortales o que causen la muerte provocadas por Capecitabina medac (ej. estomatitis, inflamación de las mucosas, diarrea, neutropenia y neurotoxicidad).
Lithuanian: - DPD stoka - jeigu Jums yra nustatyta DPD stoka, ūminio anksti prasidedančio toksinio poveikio ar sunkių, gyvybei pavojingų ar mirtinų nepageidaujamų reakcijų į Capecitabine medac (tokių kaip stomatitas, gleivinės uždegimas, viduriavimas, neutropenija ar toksinis poveikis nervų sistemai)
Spanish: La administración con los alimentos reduce la absorción de la capecitabina, pero sólo modifica mínimamente el valor de AUC de 5'-DFUR y del AUC del metabolito subsiguiente, 5-FU.
Lithuanian: Vartojant kartu su maistu, kapecitabino absorbcija vyksta lėčiau, bet tai tik šiek tiek paveikia 5'-DFUR ir vėlesnio metabolito 5-FU AUC.
Spanish: Tabla 8 Resultados principales de eficacia del estudio AIO KRK XELOX + bevacizumab
Lithuanian: Pagrindiniai klinikinio tyrimo AIO KRK veiksmingumo rezultatai XELOX + bevacizumabas
Spanish: La mediana de la supervivencia global fue de 10,0 meses en los regímenes basados en cisplatino y de 10,4 meses en los regímenes basados en oxaliplatino.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo mediana gydant cisplatinos turinčiais režimais buvo 10 mėnesių ir 10,4 mėnesio, kai gydyta oksaliplatinos turinčiais režimais.
Spanish: El SMP de grado 2 se define como un eritema doloroso y tumefacción de manos y/o pies produciendo una incomodidad que afecta a las actividades de la vida diaria del paciente.
Lithuanian: 2-ojo laipsnio PPS - tai plaštakų ir (arba) pėdų skausminga eritema ir patinimas, ir (arba) nemalonus pojūtis, trikdantis kasdienę paciento veiklą.
Spanish: Además de las RAM descritas en las tablas 4 y 5, y basado en un análisis combinado de los datos de seguridad clínica de 7 ensayos clínicos que incluyeron a 949 pacientes (2 ensayos fase III y 5 ensayos fase II en cáncer colorrectal metastásico y cáncer de mama metastásico) se asociaron al uso de capecitabina como monoterapia las siguientes RAM con una incidencia menor al 0,1 %: cardiomiopatía, insuficiencia cardiaca, muerte súbita, y extrasístoles ventriculares.
Lithuanian: Be NR, pateiktų 4 ir 5 lentelėse, toliau nurodytos NR, pasitaikiusios mažiau nei 0,1 % pacientų taikant kapecitabino monoterapiją 949 pacientams 7 klinikinių tyrimų (2 III fazės ir 5 II fazės klinikiniai tyrimai, kurių metu gydyti pacientai, sergantys metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžiu ir metastazavusiu krūties vėžiu) saugumo duomenų analizės duomenimis buvo: kardiomiopatija, širdies funkcijos nepakankamumas, staigi mirtis ir skilvelių ekstrasistolės.
Spanish: • coágulos en las venas profundas, presión sanguínea alta o baja, sofocos, extremidades frías,
Lithuanian: • kraujo krešulių susidarymas giliosiose venose, didelis arba mažas kraujo spaudimas, karščio pylimas,
Spanish: La mediana de supervivencia global fue de 10,9 meses en los regímenes basados en capecitabina y de 9,6 meses en los regímenes basados en 5-FU.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo mediana gydant kapecitabino turinčiais režimais buvo 10,9 mėnesio, o gydant 5-FU turinčiais režimais - 9,6 mėnesio.
Spanish: En el tratamiento en primera línea la mediana de SLP en la población por intención de tratar fue de 5,8 meses (IC del 95 % 5,1-6,2 meses) con capecitabina en monoterapia y de 7,8 meses (IC del 95 % 7,0-8,3 meses; p = 0,0002) con XELIRI.
Lithuanian: Pirmaeilio gydymo atveju įtrauktų į gydymą pacientų populiacijoje IBLP mediana buvo 5,8 mėnesio (95 % PI: 5,1 - 6,2 mėnesio) taikant monoterapiją kapecitabinu ir 7,8 mėnesio (95 % PI: 7,0 - 8,3 mėnesio; p = 0,0002) taikant XELIRI.
Spanish: Su médico puede indicarle que tome una combinación de comprimidos de 150 mg, 300 mg y 500 mg para cada dosis.
Lithuanian: Jūsų gydytojas parinks kiekvienai dozei reikiamą tablečių po 150 mg ir 500 mg derinį.
Spanish: En el estudio EORTC los pacientes fueron aleatorizados para recibir de forma abierta FOLFIRI (n = 41) o XELIRI (n = 44) con una aleatorización adicional para recibir el tratamiento doble ciego con celecoxib o placebo.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo EORTC metu pacientams atsitiktine tvarka buvo paskirtas gydymas atviru būdu arba FOLFIRI (n = 41), arba XELIRI (n = 44) bei papildomai atsitiktine tvarka buvo paskirtas dvigubai koduotas gydymas arba celekoksibu, arba placebu.
Spanish: • si sabe que no tiene ninguna actividad de la enzima dihidropirimidina dehidrogenasa (DPD),
Lithuanian: • jeigu žinote, kad Jūsų organizme fermentas dihidropirimidindehidrogenazė (DPD) yra neveiklus,
Spanish: A continuación damos dos ejemplos: una persona cuyo peso sea de 64 kg y mida 1,64 m tiene una superficie corporal de 1,7 m², por lo que debe tomar 4 comprimidos de 500 mg y 1 comprimido de 150 mg dos veces al día.
Lithuanian: Asmuo, kurio kūno svoris - 64 kg, ūgis -1,64 m ir apskaičiuotas kūno paviršiaus plotas yra 1,7 m², turi gerti 4 tabletes po 500 mg ir 1 tabletę po 150 mg du kartus per parą.
Spanish: Pirexia, Debilidad, +Letargo, Intolerancia a temperatura
Lithuanian: +letargija, temperatūros netoleravimas
Spanish: La mediana de supervivencia libre de progresión ITT
Lithuanian: Išgyvenamumo be ligos progresavimo mediana ITT
Spanish: El índice de riesgo de la duración de supervivencia (supervivencia global) fue similar al índice de riesgo de la SLP (índice de riesgo 0,85; IC del 95 %: 0,64 - 1,13).
Lithuanian: Išgyvenamumo trukmės (bendro išgyvenamumo) rizikos santykis buvo panašus į IBLP rizikos santykį (rizikos santykis 0,85; 95 % PI 0,641,13).
Spanish: La mediana de la supervivencia libre de progresión y de la supervivencia global fue más pequeña para XELIRI que para FOLFIRI (SLP de 5,9 frente a 9,6 meses y SG de 14.8 frente a 19,9 meses), además se notificaron tasas excesivas de diarrea en los pacientes que recibían el régimen de XELIRI (41 % XELIRI, 5,1 % FOLFIRI).
Lithuanian: IBLP medianos ir bendrojo išgyvenamumo (BI) laikotarpiai buvo trumpesni gydant XELIRI, palyginus su FOLFIRI (IBLP: 5,9 mėnesio, lyginant su 9,6 mėnesio; BI: 14,8 mėnesio, lyginant su 19,9 mėnesio), be to, XELIRI gydytiems pacientams dar buvo pernelyg dažnai stebėtas viduriavimas (XELIRI pogrupyje - 41 %, - FOLFIRI - 5,1 %).
Spanish: 5-Fluorouracilo: intravenoso en bolus inmediatamente después de leucovorina
Lithuanian: į veną sušvirkščiamas iš karto tuoj pat po leukovorino.
Spanish: Debe existir al menos un periodo de espera de 4 semanas entre el fin del tratamiento con brivudina y el comienzo de la terapia con capecitabina.
Lithuanian: Tarp gydymo brivudinu pabaigos ir gydymo kapecitabinu pradžios būtina daryti mažiausiai 4 savaičių pertrauką.
Spanish: Capecitabina medac se usa para el tratamiento del cáncer de colon, de recto, gástrico, o de mama.
Lithuanian: Capecitabine medac naudojamas gaubtinės žarnos, tiesiosios žarnos, skrandžio arba krūties vėžiui gydyti.
Spanish: La mediana de la SLP fue de 10,0 y 8,9 meses, p = 0,64, la supervivencia global 25,7 y 27,5 meses , p = 0,55 y la tasa de respuesta 45,5 y el 39,8 %, p = 0,32 para FOLFIRI-Bev y XELIRI-Bev , respectivamente.
Lithuanian: FOLFIRI-Bevacizumabo ir XELIRI-Bevacizumabo pogupiuose, atitinkamai, IBLP mediana buvo 10,0 ir 8,9 mėnesio, p = 0,64, bendrasis išgyvenamumas - 25,7 ir 27,5 mėnesio, p = 0,55, o atsako dažnis - 45,5 % ir 39,8 %, p = 0,32.
Spanish: Recubrimiento del comprimido
Lithuanian: Tabletės plėvelė
Spanish: En caso de una toxicidad aguda de grado 2-4, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente.Una interrupción permanente se debe considerar basada en la evaluación clínica sobre su inicio, duración y la gravedad de la toxicidad que se ha observado.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti vaisto vartojimo nutraukimą visam laikui, atsižvelgiant į toksinio poveikio pasireiškimo pradžios, trukmės ir sunkumo klinikinį įvertinimą.
Spanish: Los resultados de un ensayo fase III multicéntrico, aleatorizado, que comparaba capecitabina con 5-FU y oxaliplatino con cisplatino en pacientes con cáncer gástrico avanzado respaldan la utilización de capecitabina para el tratamiento en primera línea del cáncer gástrico avanzado (REAL-2).
Lithuanian: Randomizuoto, daugiacentrio, III fazės tyrimo duomenys, kai lygintas kapecitabino ir 5-FU, taip pat oksaliplatinos ir cisplatinos poveikis sergantiems progresuojančiu skrandžio vėžiu pacientams, patvirtina, kad kapecitabinas vartotinas kaip pirmos eilės priemonė progresuojančiam skrandžio vėžiui gydyti (REAL2).
Spanish: Sin embargo, el análisis de la SLP durante el tratamiento no confirmó los resultados del análisis general de supervivencia libre de progresión y del análisis de supervivencia global: el índice de riesgo (HR) de XELOX frente a FOLFOX-4 fue de 1,24 con un intervalo de confianza del 97,5 %: de 1,07 - 1,44.
Lithuanian: Tačiau gydomųjų IBLP analizė nepatvirtino bendro IBLP ir bendro išgyvenamumo (BI) analizės rezultatų: gydymo XELOX, palyginti su FOLFOX-4, rizikos santykis buvo 1,24; 97,5 % PI 1,07 - 1,44.
Spanish: • dificultad en la micción, sangre o proteínas en la orina, contusión o reacción en el lugar de inyección (provocado por los medicamentos administrados por inyección al mismo tiempo)
Lithuanian: • mėlynė arba reakcija injekcijos vietoje (atsirandanti leidžiant vaistus tuo pačiu metu).
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Spanish: Estado de confusión, Ataques de pánico, Ánimo deprimido, Disminución de la libido
Lithuanian: Sumišimo būsena, panikos priepuolis, prislėgta nuotaika, susilpnėjęs lytinis potraukis
Spanish: 5-fluorouracilo intravenoso bolus/perfusión, administrado en Días 1 y 2, cada 2 semanas
Lithuanian: 5-fluorouracilas į veną švirkšti iš karto (bolus), o po to lašinti 1-mą ir 2-ą ciklo dieną kas 2 savaites
Spanish: • dolor o sensación alterada/anómala en la boca, dolor de la mandíbula
Lithuanian: • skausmas arba pakitęs ar nenormalus jutimas burnoje, žandikaulio skausmas,
Spanish: Núcleo del comprimido Lactosa anhidra
Lithuanian: Tabletės branduolys Bevandenė laktozė
Spanish: En un meta-análisis de 14 ensayos clínicos con los datos de más de 4.700 pacientes tratados con capecitabina como monoterapia o capecitabina en combinación con diferentes regímenes de quimioterapia en múltiples indicaciones (cáncer de colon, colorrectal, gástrico y mama) se demostró que los pacientes tratados con capecitabina que desarrollaron el SMP tuvieron una mayor supervivencia global comparada con los pacientes que no desarrollaron el SMP: supervivencia media global de 1.100 días (IC del 95 %:1.007 - 1.200) frente a 691 días (IC del 95 %: 638 - 754) con un índice de riesgo del 0,61 (IC del 95 %: 0,56 - 0,66).
Lithuanian: 14 klinikinių tyrimų, kurių metu pagal daugiariopas indikacijas (gaubtinės, gaubtinės ir tiesiosios žarnų, skrandžio ir krūties vėžys) gydyta daugiau nei 4 700 pacientų taikant kapecitabino monoterapiją arba gydymą kapecitabinu derinant su įvairiais chemoterapijos režimais, duomenų metaanalizė parodė, kad kapecitabiną vartojančių pacientų, kuriems pasireiškė PPS, bendras išgyvenamumas truko ilgiau negu pacientų, kuriems PPS neatsirado: atitinkamai išgyvenamumo mediana buvo 1 100 dienų (95 % PI 1 007;1 200) ir 691 diena (95 % PI 638;754); rizikos santykis 0,61(95 % PI 0,56 - 0,66).
Spanish: • Grado 2 -1ª aparición
Lithuanian: • 2 laipsnis -1-as pasireiškimas
Spanish: Los ensayos fase I para evaluar el efecto de capecitabina sobre la farmacocinética de docetaxel o paclitaxel y viceversa mostró que no existe efecto de capecitabina sobre la farmacocinética de docetaxel o paclitaxel (Cmax y AUC) ni del docetaxel o paclitaxel sobre la farmacocinética del 5'-DFUR.
Lithuanian: I fazės tyrimai, kurių metu buvo vertintas kapecitabino poveikis docetakselio arba paklitakselio farmakokinetikai ir atvirkščiai, parodė, kad kapecitabinas docetakselio ar paklitakselio farmakokinetikos (Cmax ir AUC) neveikia, o docetakselis ar paklitakselis neveikia 5'-DFUR farmakokinetikos.
Spanish: El SMP de grado 3 se define como una descamación húmeda, ulceración, aparición de vesículas y dolor intenso de manos y/o pies y/o fuerte malestar que causa en el paciente incapacidad para trabajar o realizar las actividades de la vida diaria.
Lithuanian: 3-ojo laipsnio PPS - tai plaštakų ir (arba) pėdų šlapiuojantis pleiskanojimas, opėjimas, staigus ir stiprus skausmas ir (arba) sunkus nemalonus pojūtis, dėl kurio pacientas negali dirbti ar sutrinka jo kasdienė veikla.
Spanish: Si toma más Capecitabine medac del que debiera, contacte con su médico lo antes posible antes de tomar la dosis siguiente.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Capecitabine medac dozę? Nedelsdami kreipkitės į gydytoją prieš vartodami kitą dozę.
Spanish: Insuficiencia renal aguda secundaria a deshidratación (rara)
Lithuanian: Dehidracijos sukeltas antrinis ūminis inkstų nepakankamumas (reti)
Spanish: En población por intención de tratar, el porcentaje de abandonos debido acontecimientos adversos fue mayor en el brazo del tratamiento de combinación de XELOX (21 %) que en el brazo de tratamiento con 5-FU/LV (9 %) en monoterapia.
Lithuanian: NGP populiacijoje pašalinimo dėl nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo didesnis XELOX derinį vartojusiųjų grupėje (21 %) lyginant su 5-FU/LV monoterapiją vartojusiųjų grupe
Spanish: No debe dar de mamar al bebé si está tomando Capecitabina medac y hasta 2 semanas después de la última dosis.
Lithuanian: Kūdikio žindyti draudžiama vartojant Capecitabine medac ir dar 2 savaites po paskutiniosios jo dozės.
Spanish: • Grado 3 -1ª aparición
Lithuanian: • 3 laipsnis -1-as pasireiškimas
Spanish: • ictericia (piel y ojos amarillentos)
Lithuanian: • gelta (odos ir akių pageltimas),
Spanish: En la tabla 6 se incluyen los distintos regímenes de tratamiento.
Lithuanian: Apie gydymo režimus žiūrėkite 6 lentelėje.
Spanish: Para los términos marcados con "+" el cálculo de la frecuencia se basó en las RAM de grado 3-4.
Lithuanian: Terminams, kurie pažymėti "+", skaičiuotas 3
Spanish: Síndrome eritrodisestesia palmo-plantar*
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas**
Spanish: Celulosa microcristalina,(E 460) Croscarmelosa sódica (E468) Hipromelosa (E464) Estearato magnésico (E572)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E 460) Kroskarmeliozės natrio druska (E 468) Hipromeliozė (E 464) Magnio stearatas (E 572)
Spanish: EPP ITT *EPP=población de pacientes aptos; **ITT=población por intención de tratar
Lithuanian: * TTP =tinkami tyrimui pacientai; ** NGP =numatyti gydyti pacientai
Spanish: En la combinación con irinotecán, la dosis inicial recomendada es 800 mg/m² cuando se administra dos veces al día durante 14 días, seguido de un periodo de descanso de 7 días y en combinación en el día 1 con 200 mg/m² de irinotecán.
Lithuanian: Skiriant kartu su irinotekanu, rekomenduojama pradinė dozė yra 800 mg/m² du kartus per parą 14 dienų, po kurių daroma 7 dienų pertrauka, derinant su 200 mg/m² irinotekano pirmąją dieną.
Spanish: La dosis máxima tolerada (DMT) de capecitabina en monoterapia usando el régimen intermitente es de 3.000 mg/m² mientras que, cuando se combina con radioterapia para el cáncer rectal, la DMT de capecitabina es de 2.000 mg/m² por día independientemente de que se siga una pauta continua de tratamiento o que se administre diariamente de lunes a viernes durante un ciclo de radioterapia de 6 semanas.
Lithuanian: Vartojant vien kapecitabiną intermituojančiu režimu, kapecitabino DTD yra 3 000 mg/m² per parą, tuo tarpu sergantiesiems tiesiosios žarnos vėžiu, kartu taikant 6 savaičių radioterapijos kursą nepetraukiamu režimu arba kasdien nuo pirmadienio iki penktadienio, kapecitabino DTD yra 2 000 mg/m² per parą.
Spanish: Capecitabina 1.000 mg/m² oral dos veces al día
Lithuanian: 1 000 mg/m² gerti du kartus per parą
Spanish: El cálculo de la dosis estándar y reducida según la superficie corporal para dosis iniciales de Capecitabina medac de 1.250 mg/m² y 1.000 mg/m² se recogen en las tablas 1 y 2, respectivamente.
Lithuanian: Standartinės ir sumažintos dozės apskaičiavimai, atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, kai pradinė Capecitabine medac dozė yra 1 250 mg/m² kūno paviršiaus ploto ir 1 000 mg/m² kūno paviršiaus ploto, pateikti atitinkamai 1 ir 2 lentelėje.
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E 172) Geltonasis geležies oksidas (E 172)
Spanish: • disminución de sodio, magnesio o calcio en sangre, aumento de glucemia
Lithuanian: • natrio, magnio arba kalcio kiekio sumažėjimas kraujyje, cukraus kiekio padidėjimas kraujyje,
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Spanish: Las RAM se han añadido en el grupo de frecuencia apropiado (Muy frecuentes o Frecuentes) en función de la alta incidencia observada en cualquiera de los principales ensayos clínicos y que difieren de las observadas con capecitabina en monoterapia o que se han observado con una mayor frecuencia en comparación con capecitabina en monoterapia (ver tabla 4).
Lithuanian: NR susumuotos su atitinkamo dažnio (labai dažnos, dažnos) grupės reakcijomis pagal didžiausią dažnį bet kurio pagrindinių klinikinių tyrimų metu, bet įskaitytos tik tos, kurios pasireiškė papildomai, t. y.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.2, 4.4 y 5.2) El análisis de los datos de seguridad realizado en pacientes con insuficiencia renal basal tratados con capecitabina como monoterapia (cáncer colorrectal) mostró un incremento en la incidencia de las reacciones adversas grado 3 y 4 relacionadas con el tratamiento si se compara con los pacientes con función renal normal (36 % en pacientes sin insuficiencia renal n = 268, versus 41 % en leves n = 257 y 54 % en moderados n = 59, respectivamente) (ver sección 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija pablogėjusi (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius) Vaisto saugumo duomenų analizė parodė, kad pacientams, kuriems buvo taikyta kapecitabino monoterapija (gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžys) ir kurių inkstų funkcija jau prieš gydymą buvo pablogėjusi, su gydymu susijusios 3-iojo ir 4-ojo laipsnio nepageidaujamos reakcijos pasitaikė dažniau, palyginti su tais pacientais, kurių inkstų funkcija buvo normali (atitinkamai: kai nesutrikusi inkstų funkcija - 36 % pacientų, n = 268; šiek tiek sutrikusi - 41 %, n = 257; vidutiniškai sutrikusi − 54 %, n = 59) (žr.
Spanish: • cambios específicos en el electrocardiograma (prolongación QT) determinados tipos de arritmias (incluida fibrilación ventricular, torsade de pointes y bradicardia)
Lithuanian: • tam tikri aritmijos tipai (įskaitant skilvelių virpėjimą, torsade de pointes ir bradikardiją)
Spanish: Capecitabina medac sólo debe ser recetado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerígenos.
Lithuanian: Capecitabine medac gali skirti tik gydymo priešvėžiniais vaistais patirties turintis gydytojas.
Spanish: • problemas con la función hepática (vista en los análisis de sangre) y mayor bilirrubina en sangre
Lithuanian: • kepenų veiklos sutrikimai (nustatomi atliekant kraujo tyrimus) ir padidėjęs bilirubino (išskiriamo kepenų) kiekis kraujyje.
Spanish: Cuando capecitabina se utilizó en combinación con otros medicamentos, los pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) desarrollaron más reacciones adversas a medicamentos (RAM) de grado 3 y 4,
Lithuanian: Kai kapecitabino buvo vartojama kartu su kitais vaistiniais preparatais, pagyvenusiems (≥ 65 metų) pacientams, palyginti su jaunesniais, atsirado daugiau 3 ir 4-ojo laipsnio nepageidaujamų reakcijų (NR), įskaitant tas, dėl kurių reikėjo gydymą nutraukti.
Spanish: El valor de SLE a los 3 años fue 71 % para XELOX frente a 67 % para 5-FU/LV.
Lithuanian: 3 metų išgyvenamumo be ligos požymių dažnis XELOX vartojusiųjų grupėje buvo 71 %, lyginant su 67 % 5-FU/LV grupėje.
Spanish: • si padece diabetes
Lithuanian: • jeigu sergate cukriniu diabetu,
Spanish: • sarpullido, piel seca o con picor
Lithuanian: • bėrimas, odos sausėjimas ar niežulys,
Spanish: Se aleatorizaron un total de 156 pacientes a un tratamiento con 5-FU (800 mg/m² por día, en infusión continua los días 1-5 cada 3 semanas) y cisplatino (80 mg/m² durante una infusión de 2 horas el día 1, cada 3 semanas).
Lithuanian: 156 pacientai buvo atsitiktinai atrinkti gydyti 5-FU (po 800 mg/m² per parą nepertraukiamos infuzijos būdu 1 - 5-aja savaitės dienomis 3 savaites) ir cisplatina (po 80 mg/m² kas 3 savaites, dozę sulašinant per 2 valandas.
Spanish: Las enzimas que intervienen en la activación catalítica se localizan en los tejidos tumorales pero también se encuentran en los tejidos sanos, pero normalmente en niveles más bajos.
Lithuanian: Katalizuojančių fermentų aptinkama ne tik navikų audiniuose, bet taip pat ir normaliuose audiniuose, nors ir mažesnėmis koncentracijomis.
Spanish: Si olvidó tomar Capecitabina medac
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Capecitabine medac