FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Riski säilyy kuitenkin tämän ajanjakson jälkeen ja tarkkailun pitää jatkua säännöllisin väliajoin koko hoidon keston ajan.
Bulgarian: Въпреки това, съществува риск и след този период и наблюдението трябва да продължи на чести интервали през целия период на лечение.
Finnish: Genotyypin tutkimuksessa todettiin mutaatioita HIV-1 RT geenissä Y181C ja/tai V106A riippuen viruskannasta ja käytetystä solulinjasta.
Bulgarian: Генотипният анализ е показал мутации в HIV-1 RT ген Y181C и/или V106A в зависимост от използвания вирусен щам и клетъчна линия.
Finnish: Joissakin tapauksissa maksavaurio on edennyt hoidon lopettamisesta huolimatta.
Bulgarian: В някои случаи чернодробното увреждане е прогресирало независимо от прекратяването на лечението.
Finnish: Ei ole olemassa erityisiä tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Няма специфични проучвания относно способността за шофиране и работата с машини.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и при необходимост да бъдат лекувани.
Finnish: Mitä Nevirapine Teva on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Невирапин Teva и за какво се използва
Finnish: Tätä eroa ei pidetä kliinisesti merkitsevänä.
Bulgarian: Тази разлика не се счита за клинично свързана.
Finnish: Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Teva B.V.
Finnish: Yleiset hepatiitti (vaikea-asteinen ja henkeä uhkaava maksatoksisuus mukaan lukien) (1,9 %)
Bulgarian: Чести хепатит (включително прояви на тежка и животозастрашаваща хепатотоксичност) (1,9 %)
Finnish: Koska klaritromysiinin aktiivisen metaboliitin aktiivisuus solunsisäistä Mycobacterium avium -kompleksia vastaan on alentunut, saattaa yleinen aktiivisuus tätä patogeenia kohtaan muuttua.
Bulgarian: Тъй като активният метаболит на кларитромицин има намалена активност спрямо Mycobacterium avium-интрацелуларен комплекс, общата активност спрямо този патоген може да бъде променена.
Finnish: Nämä ohjeet ovat kyseisten lääkkeiden pakkausselosteissa.
Bulgarian: Те са предоставени в приложените листовки на тези лекарства.
Finnish: Suuren potilaiden välisen vaihtelevuuden vuoksi joillakin potilailla rifabutiinialtistus saattaa kuitenkin kasvaa huomattavasti ja heillä saattaa olla suurempi riski rifabutiinin toksisuudelle.
Bulgarian: Въпреки това, поради високата интериндивидуална вариабилност между пациентите, при някои пациенти може да се наблюдава голямо повишаване на експозицията на рифабутин и увеличен риск от токсичност на рифабутин.
Finnish: Interferoneilla ei tiedetä olevan vaikutusta CYP 3A4:ään tai 2B6:een.
Bulgarian: Интерфероните нямат известен ефект върху CYP 3A4 или 2B6.
Finnish: Yhdistetty analyysi PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) -protokollista 245, 356, 366, 377 ja 403 mahdollistivat näissä tutkimuksissa olleiden alle 3 kuukauden ikäisten lapsipotilaiden (n=17) arvioinnin.
Bulgarian: Обобщените анализи от протоколи 245, 356, 366, 377 и 403 на пет педиатрични групи в клинични проучвания за СПИН, са позволили оценяването на педиатрични пациенти на възраст по-малка от 3 месеца (n = 17), включени в тези проучвания.
Finnish: Sinun pitää ottaa se vähintään kahden muun antiretroviraalisen lääkkeen kanssa.
Bulgarian: Трябва да го приемате с най-малко два други антиретровирусни лекарствени продукта.
Finnish: Tabletit on otettava nesteen kanssa eikä niitä saa murskata eikä pureskella.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с течност и не трябва да се разтрошават или дъвчат.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää ensimmäisten 14 päivän aikana (katso lisätietoja kohdasta "Miten Nevirapine Teva käytetään").
Bulgarian: Това е особено важно през първите 14 дни от началото на лечението (за повече информация вижте в „Как да приемате Невирапин
Finnish: Sen takia tämä on tärkeä ajanjakso, jonka aikana lääkärisi seuraa sinua tarkasti.
Bulgarian: По тази причина това е важен период, който изисква непрекъснато наблюдение от Вашият лекар.
Finnish: Annosta täytyy tarkasti noudattaa, erityisesti 14 päivän aloitusjaksoa (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Дозата трябва стриктно да се спазва, особено в първоначалния 14-дневен период на натоварване (вж. точка 4.2).
Finnish: Annostusta 200 mg kerran päivässä ei pidä jatkaa yli 28 päivän ajan, vaan siinä vaiheessa pitää etsiä vaihtoehtoista hoitoa mahdollisesti liian pieneksi jäävän altistumisen ja resistenssiriskin vuoksi.
Bulgarian: Схемата на прилагане на 200 mg веднъж дневно не трябва да продължава повече от 28 дни, като своевременно трябва да се потърси алтернативно лечение поради възможен риск от недостатъчна експозиция и резистентност.
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä): - ihottuma
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека): - обрив.
Finnish: Enemmän kuin 80 % virtsan radioaktiivisuudesta oli peräisin hydroksyloituneiden metaboliittien glukuronidikonjugaateista.
Bulgarian: Повече от 80 % от радиоактивността в урината се е дължала на глюкуронидните конюгати на хидроксилираните метаболити.
Finnish: Hoitoryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja demografisissa tai lähtötilanteen ominaisuuksissa.
Bulgarian: Не са били открити значими разлики в демографските и изходните характеристики между групите, получаващи лечение.
Finnish: Bosepreviiri metaboloituu osittain CYP3A4/5:n kautta.
Bulgarian: Боцепревир се метаболизира частично от CYP3A4/5.
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Finnish: On suositeltavaa, että HIV-infektoituneet äidit eivät imetä lapsiaan välttääkseen syntymänjälkeisen HIV:n tartuttamisen ja että äitien pitäisi keskeyttää imettäminen, jos he saavat nevirapiinia.
Bulgarian: Препоръчва се майките заразени с HIV да не кърмят децата си, за да се избегне риска от постнатално предаване на HIV, а майките трябва да спрат да кърмят, ако получават невирапин.
Finnish: Näiden potilaiden hematologisia arvoja pitää monitoroida tarkasti.
Bulgarian: При тези пациенти хематологичните параметри трябва да бъдат внимателно проследявани.
Finnish: Valkoisten verisolujen vähenemistä (granulosytopeniaa) saattaa esiintyä, mikä on yleisempää lapsilla.
Bulgarian: Може да се наблюдава намаляване броя на белите кръвни клетки (гранулоцитопения), което е най-често при деца.
Finnish: Ota Nevirapine Teva-tabletit vain suun kautta.
Bulgarian: Приемайте Невирапин Teva таблетки само през устата.
Finnish: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Bulgarian: ДМПА AUC ↔ ДМПА Cmin ↔ ДМПА Cmax ↔
Finnish: Jos potilailla ilmenee väsymystä, heidän täytyy välttää mahdollisesti vaarallisia toimia, kuten autolla ajamista tai koneiden käyttöä.
Bulgarian: Ако пациентите изпитат умора, те трябва да избягват потенциално опасни дейности като шофиране и работа с машини.
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, mikä auttaa elimistöä puolustautumaan jo mahdollisesti olemassa olevia, mutta oireettomia infektioita vastaan.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунния отговор на организма, което позволява на тялото да се бори с инфекциите, които може би съществуват без изявени симптоми.
Finnish: Toistaiseksi tarjolla ei myöskään ole muuta tarkkaa epidemiologista tietoa.
Bulgarian: Досега не са налични съществени епидемиологични данни.
Finnish: Tiheän näytteenoton ryhmässä 33 potilaan (ikä 0,77-13,7 vuotta) farmakokineettiset tiedot osoittivat, että nevirapiinin puhdistuma lisääntyy iän myötä tavalla joka on suhteessa kehon pinta-alan kasvuun.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни от 33 пациенти (на възраст между 0,77 - 13,7 години ) в интензивните опитни групи за показали, че клирънсът на невирапин се повишава с покачване на възрастта по начин, свързан с повишаване на телесната повърхност.
Finnish: Esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100); harvinainen (≥1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000).
Bulgarian: Честотата е определена като е използвана следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Finnish: Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Bulgarian: Ако са налице данни за влошено чернодробно заболяване, трябва да се обмисли възможността за прекъсване или прекратяване на лечението при тези пациенти.
Finnish: Tästä ei kuitenkaan ole tehty erityisiä tutkimuksia, joten näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Bulgarian: Въпреки това, поради липса на конкретни изпитвания, клиничната значимост на тези находки не е известна..
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nevirapine Teva
Bulgarian: Други лекарства и Невирапин Teva
Finnish: Muut entsyymit saattavat olla mukana metaboliassa.
Bulgarian: В метаболизирането му може да участват и други ензими.
Finnish: Aikaisemmin lääkehoitoa saaneilla potilailla tehdyt tutkimukset
Bulgarian: Проучвания при предварително лекувани пациенти
Finnish: Valkoinen, läpinäkymätön PVC/PE/PVdC/alumiiniläpipainopakkaus tai OPA/Alu/PVC/alumiiniläpipainopakkaus.
Bulgarian: Бели, непрозрачни PVC/PE/PVdC-алуминиеви блистери или OPA/Alu/PVC-алуминиеви блистери.
Finnish: Riippuen resistenssitestin tuloksista etraviriinia sisältävää hoitoa voidaan käyttää tämän jälkeen.
Bulgarian: В зависимост от резултатите от изследванията за резистентност, след това може да се използва лечение, включващо етравирин.
Finnish: Lääkevalmisteet terapeuttisen alueen mukaan
Bulgarian: Лекарства според терапевтичната област
Finnish: Nevirapiinin pitoisuudet ihmisellä aivo-selkäydinnesteessä (n = 6) olivat 45 % (± 5 %) plasman pitoisuuksista; tämä suhde on lähes yhtä suuri plasman proteiineihin sitoutumattoman osan kanssa.
Bulgarian: Концентрациите на невирапин в цереброспиналната течност при хора (n = 6) е била 45 % (± 5 %) от плазмените концентрации; това съотношение е приблизително еднакво с фракцията, която не се свързва с плазмените протеини.
Finnish: Kotelossa on 14 tablettia (kalenteripakkaus).
Bulgarian: Картонените кутии съдържат 14 таблетки (календарна опаковка).
Finnish: Granulosytopeniaa todettiin yleisemmin lapsilla.
Bulgarian: Гранулоцитопенията е по-често наблюдавана при деца.
Finnish: Potilaille tulee kuitenkin kertoa, että heillä voi ilmetä haittavaikutuksia kuten väsymystä Nevirapine Teva -hoidon aikana.
Bulgarian: Въпреки това, пациентите трябва да бъдат информирани, че може да се появят нежелани реакции като умора по време на лечението с Невирапин Teva.
Finnish: Minkä tahansa maksatapahtuman riski säilyy kuitenkin tämän ajanjakson jälkeen ja seurannan pitää jatkua säännöllisin väliajoin.
Bulgarian: Все пак, рискът от някакво чернодробно събитие продължава през този период и редовният контрол трябва да продължи.
Finnish: Tämä on retrospektiivinen monikeskustutkimus, jossa vertaillaan nevirapiinin ja efavirentsin antiviraalista tehoa 3 vuoden aikana yhdessä stavudiinin ja lamivudiinin kanssa 2NN-potilailla viikosta 49 viikkoon 144.
Bulgarian: Това е ретроспективно многоцентрово проучване, сравняващо тригодишната антивирусна ефикасност на невирапин и ефавиренц в комбинация със ставудин и ламивудин при 2NN пациенти от седмица 49 до седмица 144.
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö (lievä, kohtalainen tai vaikea) ei aiheuttanut merkittäviä muutoksia nevirapiinin farmakokinetiikassa.
Bulgarian: Бъбречната недостатъчност (лека, умерено тежка и тежка) не е довела до значителни промени във фармакокинетиката на невирапин.
Finnish: Käytettäessä laskimonsisäistä annostelua terveillä aikuisilla, nevirapiinin jakaantumistilavuus (Vd) oli 1,21 ± 0,09 l/kg viitaten siihen, että nevirapiini jakaantuu ihmisissä laajasti kudoksiin.
Bulgarian: След интравенозно приложение на здрави възрастни, обемът на разпределение (Vdss) на невирапин е бил 1,21 ± 0,09 l/kg, което предполага, че при хора невирапин е широко разпределен.
Finnish: Ensimmäiset 18 viikkoa ovat kriittistä aikaa, joka vaatii tarkkaa seurantaa.
Bulgarian: Първите 18 седмици от лечението са критичен период, който изисква внимателно проследяване.
Finnish: Potilaille pitää kertoa, että maksareaktiot ovat merkittävä nevirapiinin haittavaikutus, joka vaatii tarkkaa seurantaa ensimmäisen 18 viikon aikana.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че чернодробните реакции са основна проява на токсичност на невирапин и изискват непосредствено наблюдение през първите 18 седмици.
Finnish: Kotelossa on 60 tai 120 tablettia.
Bulgarian: Картонените кутии съдържат 60 или 120 таблетки.
Finnish: Nevirapiinihoidon jälkeisen lääkevalinnan tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: Изборът на терапия след невирапин се основава на клиничния опит и изследването за резистентност (вж. точка 5.1).
Finnish: Näillä potilailla nevirapiinihoitoa ei saa aloittaa uudestaan.
Bulgarian: При такива пациенти не трябва да започва повторно лечение с невирапин.
Finnish: Nevirapiinista on sitoutuneena n. 60 % plasman proteiineihin plasmapitoisuuden ollessa 1-10 μg/ml.
Bulgarian: В около 60 % невирапин се свързва с плазмените протеини в плазмени концентрации от 1-10 μg/ml.
Finnish: Sinun täytyy ottaa Nevirapine Teva -annos niin kuin lääkärisi on määrännyt.
Bulgarian: Вие трябва да приемате дозата Невирапин Teva точно както е предписана от Вашият лекар.
Finnish: Nevirapiinin käyttöä ei ole arvioitu erityisessä PEP-tutkimuksessa, etenkään hoidon keston suhteen, ja siksi se on erittäin epäsuotavaa.
Bulgarian: Използването на невирапин не е било оценено в рамките на специално изпитване за РЕР, особено по отношение на продължителността на лечение и по тази причина категорично не се препоръчва.
Finnish: Nevirapine Tevaa pitää käyttää vähintään kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: Невирапин Teva трябва да се прилага най-малко с два други антиретровирусни продукта (вж. точка 5.1).
Finnish: Lääkkeesi vaikuttava aine on nimeltään nevirapiini.
Bulgarian: Активното вещество на Вашето лекарство се нарича невирапин.
Finnish: Tästä syystä ja HIVin tartuntavaaran vuoksi suositellaan muita ehkäisykeinoja (esim. kondomeja).
Bulgarian: Поради тази причина и за намаляване на риска от предаване на HIV се препоръчва бариерен метод за контрацепция (напр. кондоми).
Finnish: Raskaana olevat naiset suljettiin nimenomaisesti pois tätä selvittäneistä satunnaistetuista tutkimuksista, joten raskaana olevat naiset olivat aliedustettuina sekä kohorttitutkimuksissa että metaanalyyseissä.
Bulgarian: Всички рандомизирани изпитвания, които имат за цел решаването на този проблем изключват бременни жени, като те са слабо представени в кохортните изпитвания както и в метаанализите.
Finnish: Älä pureskele tabletteja.
Bulgarian: Не дъвчете Вашите таблетки.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa nevirapiiniin on liittynyt HDL-kolesterolin nousu ja kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhteen kokonaisparaneminen.
Bulgarian: В клинични проучвания невирапин е бил свързван с повишаване на HDL-холестерола и цялостно подобрение в съотношението общ към HDL-холестерол.
Finnish: D EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Finnish: Tämän vuoksi potilailla, jotka saavat nevirapiinia ja tsidovudiinia samanaikaisesti ja erityisesti pediatriset potilaat ja potilaat, jotka saavat suurempia tsidovudiiniannoksia tai potilaat, joilla on huonot luuydinvarastot ja näistä etenkin ne, joilla on pitkälle edennyt HIV-sairaus, on suurentunut granulosytopenian riski.
Bulgarian: Следователно, пациенти, които приемат едновременно невирапин и зидовудин и особено педиатрични пациенти и пациенти, приемащи по-високи дози зидовудин или пациенти с недостатъчен резерв от костен мозък, в частност тези с напреднало HIV-заболяване, имат повишен риск от гранулоцитопения.
Finnish: Havaitut plasman nevirapiinipitoisuudet olivat aikuisilla ja muilla lapsipotilailla havaittujen pitoisuuksien vaihtelualueella, mutta vaihtelu potilaiden välillä oli suurempaa, etenkin toisen ikäkuukauden aikana.
Bulgarian: Наблюдаваните плазмени концентрации на невирапин са били в обхвата наблюдаван при възрастни и при останалата педиатрична популация, но са били по-вариабилни сред пациентите, особено през втория месец.
Finnish: Stevens-Johnsonin syndrooma/toksinen epidermaalinen nekrolyysi (joka saattaa johtaa kuolemaan) (0,2 %), angioedeema, nokkosihottuma
Bulgarian: Нечести синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза (която може да е фатална) (0,2 %), ангиоедем, уртикария
Finnish: Ensimmäiset 18 viikkoa on kriittinen ajanjakso, jolloin vaaditaan tarkkaa seurantaa (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Първите 18 седмици от терапията са критичен период, който изисква непосредствено наблюдение (вж. точка 4.4).
Finnish: 14 päivän jälkeen suositeltu annos on yksi 200 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: След 14 дни, препоръчителната доза е една таблетка от 200 mg два пъти на ден.
Finnish: Nevirapiinin (400 mg) + efavirentsin (800 mg) samanaikaiseen käyttöön liittyi eniten kliinisiä haittavaikutuksia ja hoidon epäonnistumisia (53,1 %).
Bulgarian: Едновременната употреба на невирапин (400 mg) плюс ефавиренц (800 mg) е била свързана с най-високата честота на нежелани клинични събития и с най-висока степен на терапевтичен неуспех (53,1 %).
Finnish: Huomattavasti pienempi osa abakaviiriryhmän potilaista (9 potilasta tai 6 %) verrattuna nevirapiiniryhmän (26 potilasta tai 17 %) tai efavirentsiryhmän (27 potilasta tai 17 %) potilaisiin keskeytti lääkevalmisteen haittavaikutusten takia.
Bulgarian: Значително по-малко пациенти в групата на абакавир (9 пациенти или 6 %) в сравнение с групата на невирапин (26 пациенти или 17 %) или групата на ефавиренц (27 пациенти или 17 %) са прекратили приема на изпитвания лекарствен продукт, поради нежелани реакции
Finnish: Saatavana olevat farmakokineettiset tiedot viittaavat siihen, että rifampisiinin ja nevirapiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни предполагат, че едновременната употреба на рифампицин и невирапин не се препоръчва.
Finnish: Anafylaktinen reaktio tunnistettiin markkinoille tulon jälkeisessä valvonnassa, mutta niitä ei havaittu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Bulgarian: Анафилактична реакция е установена по време на постмаркетинговия опит, но не се наблюдава в рандомизирани контролирани клинични проучвания.
Finnish: Älä ota enempää Nevirapine Tevaa kuin lääkärisi on määrännyt ja tässä selosteessa on mainittu.
Bulgarian: Не приемайте по-висока доза от предписаната Ви от Вашия лекар и както е описано в тази листовка.
Finnish: Norethindrone (NET) 1,0 mg kerran vuorokaudessa
Bulgarian: Норетиндрон (NET) 1,0 mg веднъж дневно
Finnish: Potilaita, joilla on maksan toimintahäiriö, pitäisi tarkkailla huolellisesti, jotta lääkevalmisteen aiheuttama toksisuus havaitaan.
Bulgarian: Пациентите с чернодробно увреждане трябва да бъдат внимателно мониторирани за прояви на индуцирана от лекарствения продукт токсичност.
Finnish: Laktoosi: Nevirapine Teva -tabletit sisältävät 336 mg laktoosia suurinta suositeltua vuorokausiannosta kohti.
Bulgarian: Невирапин Teva таблетки съдържат 336 mg лактоза за максимална препоръчана дневна доза.
Finnish: Avoimessa kliinisessä tutkimuksessa (ACTG 180) lääkevalmisteesta johtuvaksi arvioitua granulosytopeniaa esiintyi 5/37 (13,5 %) potilaassa.
Bulgarian: В открито клинично проучване (ACTG 180), гранулоцитопения оценена като свързана с прилагания лекарствен продукт е била наблюдавана при 5/37 (13,5 %) от пациентите.
Finnish: 12 kuukauden kohdalla Kaplan-Meier estimaatit päätetapahtuman saavuttamisen todennäköisyydestä olivat 10 % nevirapiiniryhmässä, 6 % efavirentsiryhmässä ja 13 % abakaviiriryhmässä (P=0.10 intention-to-treat -analyysin mukaan).
Bulgarian: Оценките по Kaplan-Meier за вероятността за достигане на крайната точка на 12-ти месец са били 10 % за групата на невирапин, 6 % за групата с ефавиренц и 13 процента в групата на абакавир (Р = 0,10 според ITT анализа).
Finnish: Näissä tapauksissa vaaditaan tiheämpää maksan toiminnan seurantaa.
Bulgarian: При тези случаи се изисква по-често проследяване на чернодробната функция.
Finnish: Yleisesti suositellaan, ettet imetä, jos sinulla on HIV-infektio, koska on mahdollista, että lapsesi saa HIV-tartunnan rintamaidon välityksellä.
Bulgarian: Като цяло се препоръчва да не кърмите, ако имате инфекция с HIV, тъй като е възможно да инфектирате
Finnish: Ensisijaisessa (p = 0.92) eikä toissijaisessa päätetapahtumassa ollut tilastollisesti merkittävää eroa efavirentsin ja nevirapiinin 200 mg kahdesti vuorokaudessa välillä.
Bulgarian: Както първичните (p = 0,92), така и вторичните крайни точки не са показали статистически значими разлики между ефавиренц и невирапин 200 mg два пъти дневно.
Finnish: Mediaani-ikä oli 34 vuotta ja noin 64 % potilaista oli miehiä, mediaani CD4-solujen lukumäärä oli 170 ja 190 solua / mm3 potilasryhmissä, jotka saivat nevirapiinia kahdesti vuorokaudessa tai vastaavasti efavirentsia.
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 34 години и около 64 % от пациенти са били от мъжки пол, медианата на броя на CD4 клетките е била 170 и 190 клетки в mm3 съответно в групите на невирапин два пъти дневно и ефавиренц.
Finnish: Potilaita pitää seurata tehokkaasti ensimmäisten 18 viikon aikana.
Bulgarian: Пациентите подлежат на интензивно наблюдение през първите 18 седмици от началото на терапията.
Finnish: Älä ota Nevirapine Teva-valmistetta altistuttuasi HIV:lle ellei lääkäri ole todennut sinulla HIV:tä ja neuvonut sinua tekemään niin.
Bulgarian: Не приемайте Невирапин Teva след контакт със заразен с HIV, освен ако при Вас е установено наличието на HIV и Вашият лекар Ви е казал да го правите.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Bulgarian: Пациентите трябва да се съветват да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост или затруднения в движенията.
Finnish: Nevirapiinia sisältävä yhdistelmähoito ei ole parantava hoito HIV-1 infektoituneille potilaille; potilaille saattaa edelleen kehittyä pitkälle edistyneeseen HIV-1 infektioon liittyviä sairauksia, kuten opportunistisia infektioita.
Bulgarian: Комбинираната терапия с невирапин не е начин за излекуване на HIV-1 инфекция; пациентите може да продължават да имат прояви на заболяването свързани с напреднала HIV-1 инфекция, включително опортюнистични инфекции.
Finnish: Nevirapiinia ei saa aloittaa uudelleen vaikeiden maksa-, iho- tai yliherkkyysreaktioiden jälkeen (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Приложението на невирапин не трябва да започва отново след тежки чернодробни, кожни или реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.3).
Finnish: Erityisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Bulgarian: Не е провеждано специално проучване за взаимодействието.
Finnish: Annos on yksi 200 mg:n tabletti vuorokaudessa hoidon ensimmäisten 14 vuorokauden ajan ("aloitusjakso").
Bulgarian: Дозировката е една таблетка от 200 mg на ден за първите 14 дни от лечението (период на натоварване).
Finnish: Klaritromysiinialtistus pieneni merkitsevästi ja 14OH -metaboliittialtistus kasvoi.
Bulgarian: Значимо се понижава експозицията на кларитромицин, а експозицията на 14-ОН метаболита се повишава.
Finnish: Kaikkien annosten ottaminen suositeltuina aikoina: - lisää huomattavasti antiretroviraalisten lääkkeiden tehoa
Bulgarian: Приемът на всички дози в посоченото време: - значително повишава ефективността на комбинацията от антиретровирусни лекарства - намалява възможността
Finnish: Bosepreviirin yhteiskäyttö CYP3A4/5:ä indusoivien tai estävien lääkevalmisteiden kanssa voi lisätä tai vähentää altistusta.
Bulgarian: Едновременното приложение на боцепревир и лекарства, които индуцират или инхибират CYP3A4/5 може да повиши или понижи експозицията.
Finnish: Kuten edellä kohdassa "Varoitukset ja varotoimet" on mainittu, Nevirapine Tevan tärkeimmät haittavaikutukset ovat vakavat ja henkeä uhkaavat ihoreaktiot ja vakavat maksavauriot.
Bulgarian: Както е споменато в "Предупреждения и предпазни мерки" по-горе, най-важните нежелани реакции на НевирапинTeva са тежките и животозастрашаващи кожни реакции и тежките чернодробни увреждания.