FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При синдрома на неспокойни крака Sifrol таблетки с незабавно освобождаване са по-ефективни от плацебо за намаляване на симптомите в продължение на 12 седмици, но разликата между плацебо и Sifrol е най-голяма след четири седмици, след което намалява.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroma gadījumā Sifrol ātras iedarbības tabletes bija iedarbīgākas par placebo simptomu mazināšanā 12 nedēļu posmā, bet vislielākā atšķirība starp placebo un Sifrol bija pēc četrām nedēļām, pēc tam tā kļuva mazāka.
Bulgarian: Sifrol е също така по-ефективен от леводопа за подобряване на симптомите, свързани с движението, в ранен стадий на заболяването.
Latvian: Turklāt Sifrol bija iedarbīgākas par levodopu kustību simptomu uzlabošanā slimības agrīnajā stadijā.
Bulgarian: Четири от проучванията сравняват Sifrol с плацебо (сляпо лечение): едно проучване при 360 пациенти с напреднало заболяване, които вече приемат леводопа с намаляваща ефективност и три проучвания при общо 886 пациенти в ранен стадий на заболяването, които не приемат леводопа.
Latvian: Četros pētījumos salīdzināja Sifrol iedarbīgumu ar placebo (fiktīvu ārstēšanu): vienā pētījumā ar 360 pacientiem, kuriem slimība bija progresējusi, un kas jau lietoja levodopu, kuras iedarbīgums sāka mazināties, un trijos pētījumos, kuros bija iesaistīti kopumā 886 pacienti ar slimību agrīnā fāzē, kas nesaņēma levodopu.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението със Sifrol, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Sifrol pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Sifrol не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към прамипексол или някоя от другите съставки.
Latvian: Sifrol nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pramipeksolu vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Sifrol (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациентки) е повдигане (гадене).
Latvian: Visbiežāk novērotā Sifrol blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Sifrol.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Sifrol lietošanu.
Bulgarian: Sifrol е лекарство, което съдържа активното вещество прамипексол (pramipexole).
Latvian: Sifrol ir zāles, kas satur aktīvo vielu pramipeksolu.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Sifrol са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Sifrol, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Sifrol reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Допълнителна информация за Sifrol:
Latvian: Cita informācija par Sifrol.
Bulgarian: Първото сравнява Sifrol с плацебо в продължение на 12 седмици при 344 пациенти, като е измервано подобрението в симптомите.
Latvian: Pirmajā Sifrol salīdzināja ar placebo 12 nedēļas ilgā posmā, pētījumā iekļaujot 344 pacientus, un tajā novērtēja simptomu uzlabošanos.
Bulgarian: Второто обхваща 150 пациенти, които приемат Sifrol в продължение на шест месеца, и сравнява ефектите на придържането към Sifrol или преминаването към плацебо.
Latvian: Otrajā pētījumā bija iekļauti 150 pacienti, kas lietoja Sifrol sešus mēnešus, un tajā salīdzināja Sifrol terapijas turpināšanu ar pāreju uz placebo.
Bulgarian: Петото проучване сравнява ефектите на Sifrol с тези на леводопа при 300 пациенти в ранен стадий на заболяването и измерва броя пациенти със симптоми, свързани с движението.
Latvian: Piektajā pētījumā Sifrol iedarbīgumu salīdzināja ar levodopas iedarbīgumu, iekļaujot 300 pacientus ar slimību agrīnā stadijā, un noteica to pacientu skaitu, kuriem bija kustību simptomi.
Bulgarian: се използва за лекуване на симптомите на следните заболявания:
Latvian: Sifrol lieto šādu slimību simptomu ārstēšanai:
Bulgarian: В проучването при пациенти в напреднал стадий на болестта на Parkinson, пациентите, приемащи Sifrol таблетки с незабавно освобождаване, имат повече подобрения след 24 седмици лечение с постоянна доза, отколкото тези, приемащи плацебо.
Latvian: Pētījumā, kurā bija iesaistīti pacienti ar progresējušu Parkinsona slimību, pacientiem, kas lietoja Sifrol, bija lielāks uzlabojums pēc 24 nedēļu ilgas pastāvīgas devas lietošanas nekā tiem pacientiem, kas lietoja placebo.
Bulgarian: Таблетките с незабавно освобождаване освобождават активното вещество непосредствено след приемане, а таблетките с удължено освобождаванебавно, в продължение на няколко часа.
Latvian: No ātras iedarbības tabletēm aktīvā viela izdalās uzreiz, bet no ilgstošas iedarbības tabletēm tā izdalās lēni, vairāku stundu laikā.
Bulgarian: Активното вещество в Sifrol, прамипексол, е допаминов агонист (вещество, което имитира действието на допамин).
Latvian: Sifrol aktīvā viela pramipeksols ir dopamīna agonists (viela, kas iedarbojas tāpat kā dopamīns).
Bulgarian: При болестта на Parkinson, Sifrol таблетки с незабавно освобождаване е проучен в пет основни проучвания.
Latvian: Sifrol ātras iedarbības tabletes Parkinsona slimības ārstēšanai novērtēja piecos pamatpētījumos.
Bulgarian: Какви ползи от Sifrol са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Sifrol iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Sifrol?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Sifrol?
Bulgarian: Как действа Sifrol?
Latvian: Kā Sifrol darbojas?
Bulgarian: Какво представлява Sifrol?
Latvian: Kas ir Sifrol?
Bulgarian: Sifrol трябва да се дава по-рядко при пациенти, които имат бъбречни проблеми.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Sifrol jālieto retāk.
Bulgarian: За какво се използва Sifrol?
Latvian: Kāpēc lieto Sifrol?
Bulgarian: Как е проучен Sifrol?
Latvian: Kā noritēja Sifrol izpēte?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Sifrol?
Latvian: Kāpēc Sifrol tika apstiprinātas?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Sifrol нежелани реакции - вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Sifrol izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Bulgarian: Това е продължително лечение и е възможно да трае години.
Latvian: Ārstēšana ir ilgstoša, un ir iespējams, ka tā ilgs vairākus gadus.
Bulgarian: В проучването са включени 150 пациенти.
Latvian: Pētījumā iekļāva 150 pacientus.
Bulgarian: Моля, следвайте техните инструкции.
Latvian: Lūdzu, sekojiet viņu norādījumiem.
Bulgarian: Лечението не трябва да се подновява.
Latvian: Terapiju nevajadzētu atsākt.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥65 години)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadiem)
Bulgarian: От какво се нуждаете
Latvian: Kas man nepieciešams
Bulgarian: (фигура B).
Latvian: (B attēls).
Bulgarian: Ако това се случи, информирайте Вашия лекар незабавно.
Latvian: Ja tas notiek, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Signifor при деца и юноши на възраст 0 до 18 години не са установени.
Latvian: Signifor drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Bulgarian: Липсват данни от дългосрочно проследяване.
Latvian: Nav pieejami dati par ilglaicīgu novērošanu.
Bulgarian: - Ако сте сексуално активна жена, трябва да използвате ефективен метод за контрацепция по време на лечението.
Latvian: - Ja Jūs esat seksuāli aktīva sieviete, ārstēšanās laikā Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Signifor
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Signifor lietošanas
Bulgarian: - Не трябва да използвате Signifor по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Latvian: - Signifor nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav noteikti nepieciešams.
Bulgarian: Таблица 3 Ключови резултати на седмица 24 (Проучване C2402)
Latvian: Galvenie rezultāti 24. nedēļā (pētījums C2402)
Bulgarian: Умората включва умора и астения.
Latvian: Nogurums ietver nogurumu un astēniju.
Bulgarian: Signifor намалява производството на тези хормони, а вероятно и големината на аденома.
Latvian: Signifor samazina šo hormonu veidošanos un, iespējams, arī adenomas lielumu.
Bulgarian: 192 пациенти са подложени на лечение.
Latvian: Tika ārstēti 192 pacienti.
Bulgarian: - Силно изразена умора.
Latvian: - Izteikts nogurums.
Bulgarian: ГГН = горна граница на нормата
Latvian: ANR= augšējā normas robeža.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е умерено (88%) и не зависи от концентрацията.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir mērena (88%) un neatkarīga no koncentrācijas.
Bulgarian: Други лекарства и Signifor
Latvian: Citas zāles un Signifor
Bulgarian: Какво представлява Signifor и за какво се използва
Latvian: Kas ir Signifor un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: - Огледайте ампулата.
Latvian: - Pārbaudiet ampulu.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява редовно състоянието Ви, за да проверява дали лечението има желания ефект.
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs Jūsu stāvokli, lai pārliecinātos, vai ārstēšanai ir vēlamā iedarbība.
Bulgarian: Една дълга, дебела, тъпа, стерилна игла за изтегляне на разтвора (Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви кажат, ако това е необходимо).
Latvian: Viena gara, resna, trula, sterila adata šķīduma ievilkšanai (Jūsu ārsts vai medmāsa Jums pateiks, vai tā Jums ir nepieciešama)
Bulgarian: И в двата случая върнете цялата опаковка в аптеката.
Latvian: Abos gadījumos atdodiet visu iepakojumu aptiekā.
Bulgarian: Наблюдаваното до седмица 24 подобрение при отделните терапевтични групи също не е било статистически значимо.
Latvian: Līdz 24. nedēļai novērotās dažādu grupu pacientu stāvokļa uzlabošanās atšķirības arī nebija statistiski nozīmīgas.
Bulgarian: Проучване при болест на Cushing G2304
Latvian: Kušinga slimības pētījums G2304
Bulgarian: Нормализиране на IGF-1
Latvian: Normāla IGF-1 koncentrācija
Bulgarian: Дозата може да се намали временно или трайно.
Latvian: Devu var samazināt vai nu īslaicīgi, vai pastāvīgi.
Bulgarian: Съхранявайте ампулите Signifor, съгласно условията на съхранение, посочени върху кутията.
Latvian: Uzglabājiet Signifor ampulas atbilstoši uz kastītes minētajiem uzglabāšanas nosacījumiem.
Bulgarian: Вече сте готови да поставите инжекцията.
Latvian: Tagad Jūs esat gatavs injicēt.
Bulgarian: Инжекционният комплект включва:
Latvian: Injekcijas komplektā ir:
Bulgarian: Дозата може да се титрира на всеки 2 до 4 месеца в зависимост от отговора и поносимостта.
Latvian: Devu var titrēt ik pēc 2 līdz 4 mēnešiem, ņemot vērā atbildes reakciju un panesamību.
Bulgarian: Извадете инжекционния комплект Signifor от хладилника.
Latvian: Izņemiet Signifor injekcijas komplektu no ledusskapja.
Bulgarian: Честотите са дефинирани както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100).
Latvian: Sastopamības biežums tiek noteikts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100).
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да проследи сърдечната Ви честота чрез апарат, който измерва електрическата активност на сърцето (ЕКГ или електрокардиограма).
Latvian: Iespējams, ka Jūsu ārsts vēlēsies uzraudzīt Jūsu sirdsdarbību, izmantojot ierīci, kas mēra sirds elektrisko aktivitāti (EKG vai elektrokardiogramma).
Bulgarian: Въз основа на местната клинична практика, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви кажат кой метод да използвате.
Latvian: Balstoties uz vietējo slimnīcu pieredzi, Jūsu ārsts vai medmāsa Jums ieteiks, kādu metodi izmantot.
Bulgarian: Всички анализи са проведени въз основа на рандомизираните групи.
Latvian: Visas analīzes tika veiktas, ņemot vērā randomizētās devas grupas.
Bulgarian: Ампулата трябва да се отвори непосредствено преди приложението и неизползваното количество трябва да се изхвърли.
Latvian: Ampulas jāatver tieši pirms lietošanas, un neizlietotā zāļu daļa jāiznīcina.
Bulgarian: - Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Latvian: - Uzglabāt ledusskapī (2°C-8°C).
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако получите някоя от следващите нежелани реакции:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums attīstās sekojošas blakusparādības:
Bulgarian: Въз основа на кумулативното съотношениe на AUC, изчисленият ефективен полуживот (t1/2,eff) при здрави доброволци е приблизително 12 часа.
Latvian: Pamatojoties uz AUC akumulācijas rādītājiem, aprēķinātais efektīvais eliminācijas pusperiods (t1/2,eff) veseliem brīvprātīgajiem bija aptuveni 12 stundas.
Bulgarian: Повишаване на амилазата, удължаване на протромбиновото време
Latvian: Paaugstināts amilāzes līmenis, pagarināts protrombīna laiks
Bulgarian: Разпределението между кръвните клетки и плазмата не зависи от концентрацията и показва, че пазиреотид е локализиран предимно в плазмата (91%).
Latvian: Izkliede asins šūnu un plazmas starpā ir neatkarīga no koncentrācijas un uzrāda, ka pasireotīds galvenokārt atrodams plazmā (91%).
Bulgarian: Бързото спадане на кортизоловите нива може да бъде свързано с намаляване на броя на белите кръвни клетки.
Latvian: Pēkšņa kortizola līmeņa samazināšanās var būt saistīta ar balto asins šūnu skaita samazināšanos.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде приложено от обучен медицински специалист.
Latvian: Šīs zāles Jums ievadīs apmācīts veselības aprūpes speciālists.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години, поради липсата на данни в тази възрастова група.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, jo nav pieejami dati par zāļu lietošanu šai vecuma grupai.
Bulgarian: Резултатите показват среднитеSEM стойности на IC50, изразени като nmol/l.
Latvian: Rādītāji ir vidējā SN no IC50 vērtības, kas izteikta ar nmol/l.
Bulgarian: Общо 358 пациенти са рандомизирани и лекувани.
Latvian: Pavisam tika nejaušināti un ārstēti 358 pacienti.
Bulgarian: Общо 181 пациенти са завършили основната фаза на проучването (24 седмици).
Latvian: 24 nedēļu pētījuma galveno fāzi pabeidza 181 pacients.
Bulgarian: Прилагайте Signifor по едно и също време всеки ден, това ще Ви помогне да не забравяте, кога да прилагате лекарството.
Latvian: Signifor lietošana katru dienu vienā noteiktā laikā palīdzēs Jums atcerēties, kad šīs zāles ir jālieto.
Bulgarian: Използва се за лечение на акромегалия при възрастни пациенти.
Latvian: To lieto akromegālijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Bulgarian: Signifor суспензия трябва да се приготвя само непосредствено преди приложението.
Latvian: Signifor suspensiju ir atļauts sagatavot tikai tieši pirms ievadīšanas.
Bulgarian: Инжекцията може да се приготви като се използват две различни игли, за да се изтегли и инжектира разтвора, или една къса тънка игла за двете стъпки.
Latvian: Injekciju var sagatavot, izmantojot divas dažādas adatas, lai ievilktu un injicētu sķīdumu, vai nu vienu īsu tievu injekcijas adatu abām darbībām.
Bulgarian: - Вашият лекар може също така да пожелае да изследва периодично Вашия жлъчен мехур, чернодробни ензими и хипофизни хормони, тъй като те могат да бъдат повлияни от прилагането на това лекарство.
Latvian: - Ārsts var arī periodiski pārbaudīt Jūsu žultspūsli, aknu enzīmu un hipofīzes hormonu līmeni, jo šīs zāles tos visus ietekmē.
Bulgarian: D-90429 Nürnberg
Latvian: D-90429 Nirnberga
Bulgarian: - Извадете ампулата от кутията.
Latvian: - Izņemiet ampulu no kastītes.
Bulgarian: Изтеглете спринцовката от мястото на инжектиране и активирайте защитната капачка (както е показано в Стъпка 8).
Latvian: Izņemiet šļirci no injekcijas vietas un aktivizējiet drošības aizsargu (kā parādīts 8. darbības zīmējumā).
Bulgarian: При хората са известни пет субтипа соматостатинови рецептори: hsst1, 2, 3, 4 и 5.
Latvian: Cilvēka organismā ir zināmi pieci somatostatīna receptoru apakštipi (SSTR): 1., 2., 3., 4. un 5.
Bulgarian: Дозата не бива да превишава 40 mg.
Latvian: Deva nedrīkst pārsniegt 40 mg.
Bulgarian: Важна информация относно безопасността Внимание:
Latvian: Svarīga drošuma informācija Uzmanību!
Bulgarian: Лекарството се предлага в ампула, т.е. в малък стъклен контейнер.
Latvian: Šīs zāles pieejamas ampulā, t.i. mazā stikla iepakojumā.
Bulgarian: Два месеца след започване на лечението със Signifor при пациентите трябва да бъде оценена клиничната полза.
Latvian: Divus mēnešu pēc Signifor terapijas sākšanas pacientiem ir jāveic klīniskā ieguvuma izvērtēšana.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на пазиреотид при бременни жени.
Latvian: Dati par pasireotīda lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Bulgarian: С повишаване на възрастта е наблюдавано намаляване на общия телесен клирънс и повишаване на фармакокинетичната експозиция.
Latvian: Palielinoties vecumam, tiek novērots samazināts kopējais ķermeņa klīrenss un palielināta farmakokinētisko īpašību iedarbība.
Bulgarian: - Забавена сърдечна дейност.
Latvian: - Lēna sirdsdarbība.
Bulgarian: Проверете срока на годност, отбелязан върху етикета на ампулата (след "EXP") и проверете, дали ампулата съдържа дозата, която Вашият лекар е предписал.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu un devu Pārbaudiet derīguma termiņu, kas ir uz ampulas uzlīmes (pēc "EXP"), kā arī pārbaudiet, vai ampula satur to devu, kuru Jums izrakstījis ārsts.
Bulgarian: При две-трети от пациентите е проведено оперативно лечение.
Latvian: Divas trešdaļas pacientu jau bija operēti.
Bulgarian: Изходните демографски характеристики са били добре балансирани в двете рандомизирани групи и са съответствали на епидемиологията на заболяването.
Latvian: Sākuma stadijas demogrāfiskie rādītāji abu randomizēto devu grupās bija labi sabalansēti un atbilda slimības epidemioloģijai.
Bulgarian: След прекратяване на лечението пациентите са се възстановили без клинични последствия и резултатите на чернодробните функционални тестове са се върнали до изходните стойности.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas pacienti atveseļojās bez klīniskām komplikācijām un aknu darbības pārbaudes rezultāti atgriezās sākuma stāvoklī.
Bulgarian: По време на основното проучване е наблюдавано значимо повишаване и стабилизиране на нивата на HbA1c, но не и връщане обратно до изходните стойности (вж. точка 4.8).
Latvian: Pētījumā par references devu HbA1c līmenis būtiski paaugstinājās un stabilizējās, taču neatgriezās sākuma stāvoklī (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Пазиреотид може да намали относителната бионаличност на циклоспорин.
Latvian: Pasireotīds var samazināt relatīvo ciklosporīna biopieejamību.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно това как действа Signifor или защо Ви е било предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par Signifor darbību vai to, kāpēc šīs zāles Jums ir izrakstītas, konsultējieties ar savu ārstu.
Bulgarian: В края на основната фаза, на пациентите, при които не е постигнато задоволително повлияване от първоначалната терапия, е позволено да сменят лечението.
Latvian: Pamatfāzes beigās pacientiem, kuri nepietiekami reaģēja uz sākotnēji nozīmēto ārstēšanu, bija atļauts mainīt terapijas veidu.
Bulgarian: • инсулин;
Latvian: • insulīnu;
Bulgarian: Задръжте спринцовката в едната ръка между двата пръста с палеца, поставен отдолу на буталото.
Latvian: Turiet šļirci vienā rokā starp diviem pirkstiem, ar īkšķi uz virzuļa apakšdaļas.
Bulgarian: След първоначалните 6 месеца на проучването, пациентите са преминали към допълнителен 6месечен открит период на лечение.
Latvian: Pēc sākotnējo 6 mēnešu dalības pētījumā pacienti tika iekļauti 6 mēnešu ilgā atvērtas ārstēšanas kursā.
Bulgarian: Пациентите, при които се наблюдава значимо намаление на свободния кортизол в урината (СКУ) трябва да продължат да приемат Signifor дотогава, докато имат полза.
Latvian: Pacientiem, kuriem būtiski samazinās brīvā kortizola līmenis urīnā (BKU), ir jāturpina ievadīt Signifor tik ilgi, līdz tiek panākta uzlabošanās.
Bulgarian: За информация относно инструкциите за употреба, моля вижте в края на листовката "Как да инжектирате Signifor".
Latvian: Informāciju par norādījumiem par zāļu lietošanu skatīt lietošanas instrukcijas beigās sadaļā "Kā veikt Signifor injekciju".
Bulgarian: Опаковката от 60 mg се използва само за лечение на акромегалия.
Latvian: 60 mg stiprums paredzēts tikai akromegālijas ārstēšanai.
Bulgarian: Signifor може да окаже влияние върху начина на действие на някои лекарства.
Latvian: Signifor var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Bulgarian: Хипофизни хормони
Latvian: Hipofīzes hormoni
Bulgarian: Може да почувствате внезапна болка в гърба или в дясната част на корема.
Latvian: Jums var būt pēkšņas muguras sāpes vai sāpes vēdera labajā pusē.
Bulgarian: Критериите за включване са били стойности на свободния кортизол в урината (СКУ) между 1,5 и 5 пъти над горната граница на нормата (ГГН) при скрининга.
Latvian: Atbilstības kritēriji ietvēra vidējo brīvā kortizola līmeni urīnā (vBKU) robežās starp 1,5 un 5 reizes lielāku kā normas augšējā robeža (NAR) skrīninga brīdī.
Bulgarian: Как да съхранявате Signifor
Latvian: Kā uzglabāt Signifor
Bulgarian: Тези реакции обикновено са от ниска степен, не изискват интервенция и се подобряват при продължаване на лечението.
Latvian: Šīs reakcijas parasti nebija izteiktas, to novēršanai nebija vajadzīga iejaukšanās un, turpinot ārstēšanu, tās mazinājās.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези ефекти при хора е неизвестна.
Latvian: Šo efektu klīniskā nozīme cilvēkiem nav zināma.
Bulgarian: Чува се "щрак", което потвърждава правилното активиране.
Latvian: Pareizu aktivizēšanu apstiprina dzirdams "klikšķis".
Bulgarian: В зависимост от резултатите и това, как се чувствате, дозата на Signifor, която се прилага с всяка инжекция може да се наложи да се намали или увеличи.
Latvian: Atkarībā no iegūtajiem rezultātiem un Jūsu pašsajūtas var būt jāsamazina vai jāpalielina ar katru injekciju ievadāmā Signifor deva.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, първо изкарайте иглата от кожата, след това заменете късата игла с нова и я вкарайте отново на друго място.
Latvian: Ja šļircē redzat asinis, pirmkārt izņemiet adatu ārā no ādas, pēc tam apmainiet adatu un ieduriet to citā injekcijas vietā.
Bulgarian: Клиничната значимост на това удължаване не е установена.
Latvian: Šī pagarinājuma klīniskā nozīme nav zināma.
Bulgarian: В проучвания възрастов интервал 18-73 години, площта под кривата в стационарно състояние при дозов интервал от 12 часа (AUCss) се очаква да варира от 86% до 111% от тази на типичния пациент на 41 години.
Latvian: Pētītajā vecuma diapazonā no 18 līdz 73 gadiem ir paredzams, ka pēc vienas devas lietošanas laukums zem līknes līdzsvara stāvoklī 12 stundu intervālā (AUCss) būs 86% līdz 111% no tā, kas raksturīgs 41 gadu vecam pacientam.
Bulgarian: Ако използвате лекарства за лечение на сърдечно заболяване, може да е необходимо Вашият лекар да коригира дозата им.
Latvian: Ja šobrīd lietojat zāles sirds slimības ārstēšanai, iespējams, ka ārstam ir jāveic šo zāļu devas koriģēšana.
Bulgarian: Данните при пациенти с болест на Cushing на възраст над 65 години са ограничени, но не предполагат някакви клинично значими разлики по отношение на ефикасността и безопасността, спрямо тези при по-младите пациенти.
Latvian: Dati par Kušinga slimības pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ir ierobežoti, tomēr tie neliecina par būtiskām klīniskām atšķirībām drošuma un efektivitātes ziņā, salīdzinot ar gados jaunākiem pacientiem.
Bulgarian: Средната експозиция на лечението до крайната дата на първоначалния анализ на ефикасността и безопасността е била 10,37 месеца (0,03-37,8), като 66,0% от пациентите са имали най-малко шестмесечна експозиция.
Latvian: Vidējā ārstēšanas iedarbība līdz primārās efektivitātes un drošuma analīzes datu reģistrācijas pēdējai dienai bija 10,37 mēneši (0,03-37,8), 66,0% pacientu lietojot zāles vismaz sešus mēnešus.
Bulgarian: Това може да включва измерване на нивата на кортизола в кръвта или урината.
Latvian: Var tikt noteikts kortizola līmenis Jūsu asinīs vai urīnā.