FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentek biorących udział w badaniach klinicznych stężenie endogennego LH w surowicy wynosiło < 1,2 j.m./l.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során azokat a betegeket sorolták ide, akiknek az endogén szérum LH-szintje alacsonyabb volt, mint 1,2 NE/l.
Polish: • odczyny w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, świąd, zasinienie, obrzęk lub podrażnienie
Hungarian: • Helyi reakciók az injekció beadásának helyén, mint fájdalom, viszketés, véraláfutás, duzzanat vagy irritáció.
Polish: EU/1/00/155/001 (1 fiolka/1 ampułka) EU/1/00/155/002 (3 fiolki/3 ampułki) EU/1/00/155/003 (10 fiolek/10 ampułek) EU/1/00/155/004 (1 fiolka/1 fiolka) EU/1/00/155/005 (3 fiolki/3 fiolki) EU/1/00/155/006 (10 fiolek/10 fiolek)
Hungarian: EU/1/00/155/001 (1 injekciós üveg/ 1 ampulla) EU/1/00/155/002 (3 injekciós üveg/ 3 ampulla) EU/1/00/155/003 (10 injekciós üveg/ 10 ampulla) EU/1/00/155/004 (1 injekciós üveg/ 1 injekciós üveg)
Polish: Większość ciąż mnogich to ciąże bliźniacze.
Hungarian: A többszörös megtermékenyülések nagyobb része kétpetéjű ikerterhességet jelent.
Polish: Staje się to bardziej prawdopodobne w przypadku, gdy w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyka jajnikowego jest podawany lek zawierający ludzką gonadotropinę kosmówkową hCG (patrz punkt 3, sekcja „Ile leku stosować", aby uzyskać szczegółowe informacje).
Hungarian: Ez valószínűbb, ha a tüsző repedését és a petesejt kiszabadulását kiváltó gyógyszerrel (humán koriongonadotropint, hCG-t tartalmazó injekció) együtt alkalmazzák (lásd a 3.
Polish: Zwiększa to ryzyko rozwoju zespołu nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome - OHSS).
Hungarian: Ezért megnöveli a petefészek hiperstimulációs szindróma, más néven OHSS kialakulásának veszélyét.
Polish: Lek Luveris a inne leki
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Luveris
Polish: W przypadku zastosowania technologii wspomagania rozrodu ryzyko wystąpienia ciąży mnogiej jest związane z wiekiem oraz jakością i liczbą zapłodnionych komórek jajowych lub przeniesionych zarodków.
Hungarian: Amennyiben a terhesség mesterséges elősegítését célzó kezelésen vesz részt, a többszörös terhesség kialakulásának valószínűsége függ az Ön életkorától, a megtermékenyített petesejtek és a visszaültetett embriók számától és életképességétől.
Polish: Objawia się on nadmiernym rozwojem pęcherzyków jajnika, z których powstają duże torbiele.
Hungarian: Ebben az állapotban túl sok tüsző alakul ki és nagy tömlőkké fejlődnek.
Polish: Po rozpuszczeniu leku Luveris, nabrać roztwór do strzykawki i wstrzyknąć go ponownie do pojemnika z proszkiem folitropiny alfa.
Hungarian: A Luveris por feloldása után szívja vissza az oldatot a fecskendőbe és fecskendezze az alfa-follitropin port tartalmazó injekciós üvegbe.
Polish: Po podaniu podskórnym okres półtrwania w fazie końcowej jest nieznacznie wydłużony.
Hungarian: Subcutan beadást követően a terminális felezési idő némileg hosszabb.
Polish: Należy ostrożnie postawić otwartą ampułkę pionowo na czystej powierzchni.
Hungarian: Óvatosan helyezze le a kinyitott ampullát.
Polish: Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko: incydenty zakrzepowo-zatorowe zwykle związane z ciężkim zespołem OHSS.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nagyon ritka: thromboembolia, általában súlyos OHSS-sel társulva.
Polish: Produkt Luveris wraz z preparatem hormonu folikulotropowego (FSH) jest wskazany w przypadku stymulacji rozwoju pęcherzyka jajnikowego (patrz punkt 4.1).
Hungarian: Termékenység A Luveris javallata a follikulusok kialakulásának stimulálása az FSH-val együtt (lásd 4.1 pont).
Polish: Ciąża mnoga może prowadzić do powikłań zdrowotnych u matki i dzieci.
Hungarian: A többszörös terhesség Önt és a magzatokat is érintő szövődményekkel járhat.
Polish: U kobiet z chorobą jajowodów w wywiadzie istnieje ryzyko ciąży pozamacicznej niezależnie od tego, czy ciąża jest wynikiem zapłodnienia naturalnego czy wynikiem leczenia niepłodności.
Hungarian: Méhkürt-betegség kórelőzményével rendelkező nőknél fennáll a méhen kívüli terhesség kockázata, akár természetes fogamzással, akár a fertilitást elősegítő kezelés során jött létre a terhesség.
Polish: • Nabieranie rozpuszczalnika: Należy zamocować do strzykawki grubą igłę do przygotowania roztworu.
Hungarian: • Szívja fel az oldószert: csatlakoztassa az injekciós oldat elkészítéséhez való vastagabb tűt a fecskendőhöz.
Polish: Nie podawać produktu Luveris w następujących sytuacjach uniemożliwiających prawidłową ciążę:
Hungarian: A Luveris nem alkalmazható, ha olyan körülmény áll fenn, mely a normál terhességet lehetetlenné tenné, például:
Polish: (EU/1/00/155/001-003) 1 fiolka z rozpuszczalnikiem zawiera: 1 ml wody do wstrzykiwań.
Hungarian: (EU/1/00/155/001-003) Egy oldószert tartalmazó injekciós üveg 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz (EU/1/00/155/004-006)
Polish: Należy delikatnie postukać w górną część ampułki, aby cały płyn z szyjki ampułki spłynął do komory.
Hungarian: Gyengéden pöckölje meg az ampulla tetejét, hogy a nyaknál lévő folyadék lefolyjon.
Polish: • pierwotna niewydolność jajników
Hungarian: • primer petefészek elégtelenség
Polish: Produkt Luveris jest przeznaczony do podawania podskórnego.
Hungarian: A Luveris subcutan alkalmazásra való.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH LUVERIS 75 j.m.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK LUVERIS 75 NE, INJEKCIÓS ÜVEG
Polish: Obrócić fiolkę dnem do góry i delikatnie nabrać roztwór do strzykawki.
Hungarian: Fordítsa az injekciós üveget fejjel lefelé, és óvatosan szívja vissza az oldatot a fecskendőbe.
Polish: Lek ten stymuluje jajniki.
Hungarian: Ez a készítmény serkenti a petefészek működését.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi około 10-14 l. Średni czas przebywania leku w organizmie wynosi około 5 godzin.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotú eloszlási térfogata hozzávetőleg 10 - 14 liter.
Polish: Nie ma wskazań do stosowania produktu Luveris w okresie ciąży.
Hungarian: A Luveris alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Polish: Kiedy proszek się rozpuści, należy nabrać roztwór do strzykawki.
Hungarian: Ha a por feloldódott, szívja vissza az oldatot a fecskendőbe.
Polish: Nie stosować roztworu, jeśli zawiera nierozpuszczalne zanieczyszczenia lub jeśli nie jest przezroczysty.
Hungarian: Az elkészített injekciót nem szabad beadni, ha lebegő részecskét tartalmaz, vagy ha nem tiszta.
Polish: Celem terapii produktem Luveris wraz z hormonem FSH, u kobiet z niedoborem LH i FSH, jest rozwój pojedynczego, dojrzałego pęcherzyka Graafa, z którego, po podaniu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG), zostanie uwolniona komórka jajowa.
Hungarian: LH és FSH hiányban szenvedő nők esetében a Luveris-kezelés célja, hogy FSH-val együtt adva, megérjen egy Graaf-tüsző, amiből az oocyta a humán koriongonadotropin (hCG) adását követően felszabadul.
Polish: • Jest on dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 10 fiolek z proszkiem i taką samą liczbę fiolek z rozpuszczalnikiem.
Hungarian: • A csomagolás 1, 3 vagy 10 port tartalmazó injekciós üveget és ugyanannyi oldószert tartalmazó injekciós üveget tartalmaz.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje rak jajnika, macicy lub sutka;
Hungarian: • ha Önnek petefészek-, méh- vagy emlőrákja van,
Polish: • Przygotować czystą powierzchnię i ułożyć na niej: jedną fiolkę leku Luveris, jedną ampułkę z rozpuszczalnikiem, dwa waciki nasączone alkoholem, jedną strzykawkę, jedną grubą igłę do przygotowania roztworu, jedną cienką igłę do wstrzykiwania podskórnego, zamykany pojemnik na zużyte szkło i igły.
Hungarian: • Tiszta felületen készítse elő az injekció elkészítéséhez szükséges felszerelést: egy injekciós üveg Luveris, egy oldószerampulla, két alkoholos törlőkendő, egy injekciós fecskendő, egy injekcióstű a por oldószerben való feloldásához, vékony injekcióstű a szubkután injekcióhoz, a tűk és az üvegek biztonságos elhelyezésére/megsemmisítésére szolgáló tartály.
Polish: • Jest on dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 10 fiolek z proszkiem i taką samą liczbę ampułek z rozpuszczalnikiem.
Hungarian: • A csomagolás 1, 3 vagy 10 port tartalmazó injekciós üveget és ugyanannyi oldószerampullát tartalmaz.
Polish: Ostrożnie odłożyć strzykawkę na czystą powierzchnię, zwracając uwagę, aby nie dotknąć igły.
Hungarian: Utána óvatosan tegye le a fecskendőt, a tű érintése nélkül.
Polish: Lutropina alfa jest ludzkim, rekombinowanym hormonem luteinizującym (r-hLH), glikoproteiną składającą się z dwóch podjednostek α i β połączonych ze sobą niekowalencyjnie.
Hungarian: Az alfa-lutropin rekombináns technológiával előállított humán luteinizáló hormon (r-hLH) egy glikoprotein, melyet nem kovalens kötéssel kapcsolódó alfa- és béta-alegységek építenek fel.
Polish: Po leczeniu innymi gonadotropinami zgłoszono skręcenie jajnika.
Hungarian: A petefészek megcsavarodása fordult elő más gonadotropinokkal történő kezelés után.
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania produktu Luveris.
Hungarian: A Luveris túladagolásának hatása nem ismert.
Polish: Bezpośrednio poniżej znajduje się zwężenie szyjki ampułki ułatwiające złamanie.
Hungarian: Itt lehet az ampulla nyakát könnyen eltörni.
Polish: • nudności, wymioty, biegunka, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego lub ból brzucha
Hungarian: • Hányinger, hányás, hasmenés, kellemetlen hasi érzés vagy hasi fájdalom
Polish: Po podaniu produktu Luveris można zaobserwować następujące działania niepożądane.
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatásokat tapasztalták a Luveris adását követően.
Polish: Skontrolować ponownie, czy roztwór nie zawiera nierozpuszczalnych zanieczyszczeń i nie stosować jeśli roztwór nie jest przezroczysty.
Hungarian: Ellenőrizze újra az oldatot, mint az előbb, és ne használja, ha nem tiszta.
Polish: Opakowania zawierają 1, 3 lub 10 fiolek i odpowiednią liczbę fiolek lub ampułek z rozpuszczalnikiem.
Hungarian: 1, 3 vagy 10 db port tartalmazó injekciós üveg és a megfelelő számú oldószert tartalmazó injekciós üveg vagy oldószerampulla.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Rozpuszczalnik w fiolkach
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára oldószer injekciós üvegben
Polish: Zgłaszano przypadki łagodnych i złośliwych nowotworów jajników i innych narządów układu rozrodczego u kobiet poddawanych wielokrotnemu leczeniu niepłodności.
Hungarian: Beszámoltak petefészek és egyéb reproduktív rendszeri (rosszindulatú és jóindulatú) neoplazmákról olyan nők esetében, akik infertilitás miatt több kezelésen estek át.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Luveris Objawy przedawkowania leku Luveris nie są znane, niemniej jednak istnieje możliwość wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników, który jest opisany w punkcie „Możliwe działania niepożądane".
Hungarian: A Luveris túladagolásának tünetei nem ismertek, bár petefészek hiperstimulációs szindróma kialakulhat (lásd „Lehetséges mellékhatások" fejezet).
Polish: • mięśniaki macicy uniemożliwiające zajście w ciążę
Hungarian: • fibroid uterus tumor, mely a terhességgel összeegyeztethetetlen
Polish: W łagodnych przypadkach OHSS można zaobserwować ból brzucha, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego oraz wzdęcia lub powiększenie jajników.
Hungarian: Az enyhe fokú OHSS tünetei lehetnek a hasi fájdalom, hasi diszkomfort és puffadás vagy a megnagyobbodott ovariumok.
Polish: Co to jest lek Luveris i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Luveris és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: W przypadku obecności pęcherzyków powietrza w strzykawce, należy ująć ją igłą skierowaną do góry i delikatnie opukiwać, aż całe powietrze zgromadzi się na górze.
Hungarian: Távolítsa el a levegőbuborékokat: ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, tartsa a fecskendőt a tűvel felfelé, óvatosan pöckölje meg a fecskendőt, míg a levegőbuborékok felszállnak és összegyűlnek a tetején.
Polish: W 1 ml rozpuszczalnika można rozpuścić maksymalnie 3 fiolki z proszkiem.
Hungarian: 3 üvegnyi port is fel lehet oldani 1 ml oldószerrel.
Polish: Karmienie piersią Produkt Luveris nie jest wskazany w okresie karmienia piersią.
Hungarian: Szoptatás A Luveris alkalmazása nem javallt szoptatás alatt.
Polish: Każda fiolka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku.
Hungarian: Az elkészített oldat csak egy alkalommal használható fel.
Polish: Nowotwory układu rozrodczego
Hungarian: Reproduktív rendszeri neoplazmák
Polish: Po podaniu dożylnym lutropina alfa szybko ulega dystrybucji.
Hungarian: Intravénás beadást követően az alfa-lutropin gyorsan eloszlik, és kezdeti felezési ideje hozzávetőleg egy óra.
Polish: Delikatnie naciskać tłok, aż do usunięcia pęcherzyków powietrza.
Hungarian: Majd óvatosan nyomja befelé a dugattyút, amíg a levegőbuborékok távoznak a hengerből.
Polish: Ciąża mnoga, zwłaszcza liczniejsza niż bliźniacza, zwiększa ryzyko powikłań położniczych i okołoporodowych.
Hungarian: A többszörös terhesség, különösen előrehaladott állapotban, fokozott nem kívánt anyai és perinatális kockázatot jelent.
Polish: Poobracać fiolkę delikatnie bez usuwania strzykawki.
Hungarian: Forgassa óvatosan a fecskendő eltávolítása nélkül.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje o dawce i terminie przyjmowania, które są najwłaściwsze dla danej pacjentki w czasie leczenia.
Hungarian: A kezelőorvos határozza meg az Önnek optimális dózist és a kezelés menetét, időtartamát.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod ATC: G03G A07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és modulátoraik, gonadotropinok.
Polish: Często: łagodny lub umiarkowany zespół OHSS (łącznie z towarzyszącymi objawami), torbiel jajnika, ból piersi, ból w podbrzuszu.
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori: enyhe vagy közepesen súlyos OHSS (beleértve a kapcsolódó tüneteket), petefészekciszta, emlőfájdalom, kismedencei fájdalom.
Polish: In vitro rekombinowany hLH wykazuje powinowactwo, czyli zdolność wiązania się z receptorem LH/CG komórek guza wywodzących się z komórek Leydiga (MA-10).
Hungarian: In vitro vizsgálva, a rekombináns úton előállított hLH kötődési affinitása a Leydig-tumorsejtek (MA-10) LH/CG-receptoraihoz a hCG és a hypophysis eredetű hLH kötődési affinitása közé esik és nagyságrendileg azonos mértékű.
Polish: Będą one następnie wykorzystane przez komórki warstwy ziarnistej jako substrat enzymu (aromatazy) do wytwarzania estradiolu, podtrzymującego rozwój pęcherzyka wywołany przez FSH.
Hungarian: A petefészekben, a follikuláris fázisban, az LH stimulálja a theca-sejtek androgén termelését, melyeket a granulosa-sejtek aromatáz enzimei szubsztrátként fognak felhasználni az ösztradiol előállításához, ezzel támogatva az FSH által indukált tüszőérés folyamatát.
Polish: • Po rozpuszczeniu proszku (co zwykle występuje natychmiast), należy sprawdzić, czy powstały roztwór jest przezroczysty i nie zawiera nierozpuszczalnych zanieczyszczeń.
Hungarian: • Miután a por feloldódott, győződjön meg róla, hogy a kapott injekciós oldat tiszta és semmilyen lebegő részecskét nem tartalmaz.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolce po: „Termin ważności".
Hungarian: A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: vagy Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Polish: W przypadku zastosowania technologii wspomagania rozrodu lub stymulacji jajników do wytwarzania komórek jajowych prawdopodobieństwo poronienia jest większe niż przeciętnie.
Hungarian: Amennyiben a terhesség mesterséges elősegítését célzó vagy petesejt-érést elősegítő kezelésen esik át, Önnél nagyobb a vetélés valószínűsége, mint az átlagnépességben.
Polish: Jak stosować lek Luveris
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Luverist?
Polish: Hormon luteinizujący (LH) wiąże się z receptorem (wspólnym dla ludzkiego hormonu - gonadotropiny kosmówkowej) zlokalizowanym na komórkach otoczki (i warstwy ziarnistej) pęcherzyka jajnikowego i jądrowych komórkach Leydiga.
Hungarian: A luteinizáló hormon (LH) a petefészekben a theca-sejtekhez (és granulosa-sejtekhez), a herékben a Leydig-sejtekhez kötődik egy olyan receptoron keresztül, amely humán koriongonadotropin hormonok (hCG) kötésére is alkalmas.
Polish: Należy wstrzyknąć roztwór przez delikatne popchnięcie naprzód tłoka.
Hungarian: Fecskendezze be az összes oldatot a dugattyú óvatos lefelé nyomásával.
Polish: Przed zastosowaniem proszek musi być rozpuszczony w rozpuszczalniku przez delikatne obracanie.
Hungarian: Használat előtt a port óvatos körkörös mozgatással fel kell oldani az oldószerben.
Polish: Nie ma farmakokinetycznych interakcji z folitropiną alfa, gdy są podawane jednocześnie.
Hungarian: Alfa-follitropinnal történő egyidejű beadás esetén nem áll fenn farmakokinetikai kölcsönhatás.
Polish: Proszek należy rozpuścić w załączonym rozpuszczalniku bezpośrednio przed użyciem.
Hungarian: A port közvetlenül használat előtt, a mellékelt oldószerben kell feloldani.
Polish: Po uzyskaniu optymalnej odpowiedzi, należy podać pojedyncze wstrzyknięcie 250 mikrogramów r-hCH lub 5 000 j.m.
Hungarian: Amennyiben a beteg kezelésre adott válasza megfelelő, kapjon 250 mikrogramm r-hCG-t vagy 500010 000 NE hCG-t egyszeri adagban, az utolsó Luveris és FSH injekciót követő 24 - 48 órában.
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie produktu leczniczego Luveris u dzieci i młodzieży nie jest właściwe.
Hungarian: Gyermekek A Luverisnek gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása.
Polish: Nie podawać produktu Luveris w mieszaninie z innymi lekami, w tym samym wstrzyknięciu.
Hungarian: A Luveris nem adható be más készítménnyel egyszerre keverékinjekcióban.
Polish: Po podskórnym podaniu produktu Luveris lutropina alfa jest eliminowana z organizmu.
Hungarian: A Luveris subcutan beadását követően az alfa-lutropin 10 - 12 óra terminális felezési idővel ürül a szervezetből.
Polish: Może ono być związane z innymi czynnikami ryzyka, takimi jak zespół OHSS, wcześniejsza operacja jamy brzusznej, skręcenie jajnika w przeszłości, występowanie w przeszłości lub obecnie torbieli jajnika i zespół jajników policystycznych.
Hungarian: Ez kapcsolatban lehet más rizikótényezőkkel, mint például OHSS, terhesség, korábbi hasi műtét,
Polish: Wyższe dawki nie wykazały większej skuteczności.
Hungarian: A nagyobb adagok nem bizonyultak ennél hatékonyabbak.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Luveris znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Luveris-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 29 listopada 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie Merck Serono Europe Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Luveris do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2000. november 29-én az Európai Bizottság a Merck Serono Europe Limited részére a Luveris-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Ponieważ liczba pacjentek z tym zaburzeniem jest mała, preparatu Luveris nie porównywano z żadnym innym lekiem.
Hungarian: Mivel az ilyen problémával küzdő betegek száma alacsony, a Luveris-t más gyógyszerekkel nem hasonlították össze.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Luveris:
Hungarian: A Luveris-szel kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Luveris.
Hungarian: Ez a Luveris-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Luveris (obserwowane u 1 do 10 pacjentek na 100) to: reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, siniaki lub obrzęk), ból głowy, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i dyskomfort, ból w miednicy (dolna część brzucha), łagodny do umiarkowanego syndrom hiperstymulacji jajników, torbiele jajnika (rozwój wypełnionej płynem jamy w jajniku) oraz ból piersi.
Hungarian: A Luveris leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az injekció helyén kialakuló reakciók (fájdalom, bőrpír, zúzódás vagy duzzadás), a fejfájás, a hányinger, a hányás, a hasmenés, a hasi fájdalom és egyéb hasi panaszok, az alhasi fájdalom, az enyhétől közepesen súlyosig terjedő petefészek hiperstimulációs szindróma, a petefészekciszta (folyadékkal teli üreg megjelenése a petefészekben) és a mellben jelentkező fájdalom.
Polish: Dawki dobiera się w zależności od odpowiedzi na leczenie, a samo leczenie może trwać do 5 tygodni.
Hungarian: Az FSH adagjait a válasznak megfelelően kell beállítani, és a kezelés legfeljebb öt hétig tarthat.
Polish: Preparat Luveris podaje się raz na dobę, razem z FSH.
Hungarian: A Luveris-t naponta egyszer, FSH-val együtt kell beadni.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Luveris przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Luveris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Luveris do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Luveris alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba kobiet wytwarzających funkcjonalne pęcherzyki jajnikowe (komórki jajowe w jajnikach gotowe do uwolnienia).
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a funkcionális tüszőket (leszállásra váró petesejtek a petefészekben) produkáló nők száma volt.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Luveris należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Luveris-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: Preparatu Luveris nie należy stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na LH, FSH lub którykolwiek składnik preparatu.
Hungarian: A Luveris nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az LH, az FSH hormonokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Polish: Jedna fiolka proszku i rozpuszczalnika przeznaczona jest do jednorazowego użytku, ale każdy nabój roztworu zawiera sześć dawek preparatu Luveris.
Hungarian: Egy ampullányi por és oldószer egyszeri alkalomra szolgál, de az oldatot tartalmazó minden egyes előretöltött injekciós toll hat adag Luveris-t tartalmaz.
Polish: Jeżeli stosuje się proszek i rozpuszczalnik, należy je wymieszać na krótko przed użyciem.
Hungarian: Amennyiben por és oldószer formában alkalmazzák, a kettőt használat előtt össze kell keverni.
Polish: W organizmie LH powoduje uwolnienie komórek jajowych (owulację) podczas cyklu menstruacyjnego.
Hungarian: A szervezetben az LH idézi elő a petesejt kiszabadulását (tüszőrepedés, ovuláció) a menstruációs ciklus során.
Polish: W badaniu głównym 67% (6 z 9) kobiet, które otrzymały zatwierdzoną dawkę preparatu Luveris (75 jednostek międzynarodowych) w skojarzeniu z FSH, wytworzyło funkcjonalne pęcherzyki jajnikowe.
Hungarian: A fő vizsgálatban a Luveris jóváhagyott dózisával (75 nemzetközi egység) és FSH-val kezelt nők 67%ka (9-ből 6 fő) produkált funkcionális tüszőket.
Polish: Syndrom hiperstymulacji jajników zachodzi w przypadku nadmiernej reakcji jajników na leczenie, szczególnie gdy wcześniej podano lek pobudzający owulację, i może wywoływać nudności, przyrost wagi i biegunkę.
Hungarian: Petefészek hiperstimulációs szindróma akkor alakul ki, ha a petefészek túlzott reakciót mutat a kezelésre, különösen akkor, ha ovulációt kiváltó gyógyszereket alkalmaztak; hányingert, súlygyarapodást és hasmenést okozhat.