FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Линаглиптин се свързва селективно с DPP-4 и показва над 10 000 пъти по-голяма селективност спрямо активността на DPP-8 или DPP-9 in vitro.
Norwegian Bokmål: Linagliptin bindes selektivt til DPP-4 og viser in vitro en > 10 000 ganger selektivitet versus DPP-8 eller DPP-9aktivitet.
Bulgarian: Спрете приема на това лекарство незабавно и се консултирайте веднага с лекар или отидете в най-близката болница (вж. точка 2).
Norwegian Bokmål: Stopp å ta dette legemidlet øyeblikkelig og kontakt lege eller det nærmeste sykehuset med én gang (se avsnitt 2).
Bulgarian: Средната възраст на проучваната популация е 64 години и включва 2 030 (34%) пациенти ≥ 70 години.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen for studiepopulasjonen var 64 år og inkluderte 2030 (34 %) pasienter ≥70 år.
Bulgarian: След перорално приложение на метформин Tmax се достига след 2,5 часа.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose metformin blir Tmax oppnådd etter 2,5 timer.
Bulgarian: Ако се налага, може да се обмисли коригиране на дозата на метформин, тъй като OCT-инхибитори/индуктори може да променят ефикасността на метформин.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan dosejustering av metformin overveies da OCT-hemmere/induktorer kan endre effekten av metformin.
Bulgarian: - ако се лекувате за остра сърдечна недостатъчност или наскоро сте преживели инфаркт, имате сериозни проблеми с кръвообращението (като "шок") или имате проблеми с дишането.
Norwegian Bokmål: - dersom du behandles for akutt hjertesvikt eller nylig har hatt et hjerteinfarkt eller har alvorlige problemer med blodsirkulasjonen, (slik som "sjokk") eller har pusteproblemer.
Bulgarian: Допълнителни симптоми са понижена телесна температура и забавен пулс.
Norwegian Bokmål: Ytterligere symptomer er nedsatt kroppstemperatur og puls.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Jentadueto.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Jentadueto og når den kan gjenopptas.
Bulgarian: Поради съдържанието на метформин, Jentadueto може да причини много рядкото, но много тежко усложнение, наречено лактатна ацидоза, особено ако бърбеците Ви не функционират правилно.
Norwegian Bokmål: På grunn av metforminkomponenten kan Jentadueto forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig komplikasjon kalt laktacidose, spesielt hvis nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да прекратите приема на Jentadueto.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg slutte med Jentadueto.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише лекарство за лечение на алергичната Ви реакция, както и друго лекарство за лечение на Вашия диабет.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive et legemiddel som behandler den allergiske reaksjonen din og et annet legemiddel mot diabetes.
Bulgarian: Проучваната популация включва 1 211 (17,4%) пациенти ≥ 75 години и 4 348 (62,3%) пациенти с бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen inkluderte 1211 (17,4 %) pasienter ≥75 år og 4348 (62,3 %) pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Кетоацидозата е състояние, при което вещества, наречени „кетонови тела" се натрупват в кръвта и могат да доведат до диабетна пре-кома.
Norwegian Bokmål: Ketoacidose er en tilstand der substanser som kalles ketonlegemer, samles opp i blodet, og dette kan føre til diabetisk pre-koma.
Bulgarian: Честотата на хипогликемия в групата с линаглиптин (7,5%) е била значимо по-ниска спрямо тази в групата с глимепирид (36,1%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hypoglykemi i linagliptingruppen (7,5 %) var signifikant lavere enn i glimepiridgruppen (36,1 %).
Bulgarian: Посочените по-долу клинични данни показват, че рискът от възникване на клинично значими взаимодействия при едновременно приложение на лекарствени продукти е нисък.
Norwegian Bokmål: Kliniske data, som er beskrevet nedenfor, tyder på at risikoen for klinisk relevante interaksjoner ved samtidig bruk av andre legemidler er lav.
Bulgarian: Разлика спрямо плацебо (коригирана средна) (95% ДИ)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo (justert gjennomsnitt) (95 % KI)
Bulgarian: Употребата на инхибитори на DPP-4 се свързва с риск от развитие на остър панкреатит.
Norwegian Bokmål: Bruk av DPP-4-hemmere er blitt forbundet med risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Bulgarian: При зайци не са наблюдавани тератогенни ефекти при дози > 1 000 пъти експозицията при хора.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert teratogene effekter hos kaniner ved > 1000 ganger human eksponering.
Bulgarian: Според сборен анализ на наличните фармакокинетични данни, който включва пациенти от бялата раса, пациенти с латиноамерикански, африкански и азиатски произход, расовата принадлежност не е оказала видим ефект върху плазмените концентрации на линаглиптин.
Norwegian Bokmål: I en sammensatt analyse av tilgjengelig farmakokinetikkdata, som inkluderte pasienter av kaukasisk, latinamerikansk, afrikansk og asiatisk opprinnelse hadde rase ingen tydelig effekt på plasmakonsentrasjon av linagliptin.
Bulgarian: Следователно, пълна ефикасност на линаглиптин в комбинация със силни индуктори на P-gp може да не бъде постигната, особено при дългосрочно приложение.
Norwegian Bokmål: Full effekt av linagliptin i kombinasjon med sterke P-glykoproteininduktorer vil muligens ikke oppnås, særlig ikke ved langtidsadministrering.
Bulgarian: Концентрациите на свободното вещество, които обикновено са по-малко от 1% при терапевтичната доза на линаглиптин, са се повишили 4-5 пъти след едновременната употреба с ритонавир.
Norwegian Bokmål: Ubundet konsentrasjon, som vanligvis er mindre enn 1 % ved terapeutisk dose av linagliptin, økte 4-5 ganger etter samtidig administrering med ritonavir.
Bulgarian: C] линаглиптин на здрави участници, приблизително 85% от приложената радиоактивност се елиминира с фекалиите (80%) или урината (5%) в рамките на 4 дни след прилагане на дозата.
Norwegian Bokmål: C] linagliptin til friske personer, ble ca. 85 % av den administrerte radioaktiviteten eliminert i feces (80 %) eller urin (5 %) innen 4 dager etter dosering.
Bulgarian: Оценка на in vivo взаимодействия
Norwegian Bokmål: Vurdering av interaksjoner in vivo
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания максималните плазмени нива на метформин хидрохлорид (Cmax) не надвишават 5 микрограма/ml, дори при максимални дози.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier overskred ikke maksimalt plasmanivå av metforminhydroklorid (Cmax) 5 µg/ml, selv ved maksimumsdoser.
Bulgarian: Следователно, не се счита за вероятно линаглиптин да повлияе на репродукцията при употреба на терапевтични дози при хора.
Norwegian Bokmål: Det vurderes derfor som usannsynlig at linagliptin påvirker reproduksjonen ved terapeutiske doser hos mennesker.
Bulgarian: Пациентите са получавали метформин и/или сулфонилурейно производно, и/или инсулин, като основно лечение.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk metformin og/eller sulfonylurea og/eller insulin som underliggende behandling.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера, бутилката и картонената опаковка след „Годен до:/EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterarket, boksen og esken etter «EXP».
Bulgarian: Затова се препоръчва да се внимава, особено при пациенти с бъбречно увреждане, когато тези лекарства се прилагат едновременно с метформин, тъй като плазмената концентрация на метформин може да се повиши.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, når disse legemidlene administreres samtidig med metformin da plasmakonsentrasjonen av metformin kan øke.
Bulgarian: Успоредно с диетата и физическите упражнения това лекарство подпомага подобряването на нивата и ефектите на инсулин след хранене и намалява количеството захар, произведено от Вашия организъм.
Norwegian Bokmål: Sammen med diett og fysisk aktivitet, hjelper dette legemidlet til med å bedre nivået og -effekten av insulin etter et måltid, og senker mengden sukker (glukose) kroppen din produserer.
Bulgarian: Симулации на плазмени концентрации в стационарно състояние на линаглиптин със и без ритонавир са показали, че повишаването на експозицията няма да бъде свързано с повишено кумулиране.
Norwegian Bokmål: Simulering av steady state plasmakonsentrasjoner av linagliptin med og uten ritonavir indikerte at økt eksponering ikke vil være assosiert med en økt akkumulering.
Bulgarian: Транспортери на органични катиони (organic cation transporters, OCT)
Norwegian Bokmål: Organiske kationtransportører (OCT)
Bulgarian: Сулфонилурейни производни:
Norwegian Bokmål: Sulfonylureapreparater:
Bulgarian: Количеството Jentadueto, което ще приемате, варира в зависимост от състоянието Ви и от дозите на метформин и/или на отделните таблетки линаглиптин и метформин, които приемате в момента.
Norwegian Bokmål: Mengden Jentadueto som du skal ta, vil variere avhengig av tilstanden din og den dosen du allerede tar av metformin og/eller av individuelle tabletter med linagliptin og metformin.
Bulgarian: Jentadueto не трябва да се използва по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Jentadueto skal ikke brukes under graviditet.
Bulgarian: в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет, включително инсулин, при пациенти с недостатъчен контрол при лечение с метформин и тези лекарствени продукти;
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med andre legemidler til behandling av diabetes, inkludert insulin, hos pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med metformin og disse legemidlene
Bulgarian: След перорално приложение, привидният терминален полуживот е около 6,5 часа.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose er tilsynelatende terminal eliminasjonshalveringstid ca. 6,5 timer.
Bulgarian: Той не стимулира инсулиновата секреция и следователно не предизвика хипогликемия.
Norwegian Bokmål: Det stimulerer ikke insulinsekresjon og gir derfor ikke hypoglykemi.
Bulgarian: Как да приемате това лекарство - една таблетка два пъти дневно, приемана през устата, в дозата, предписана от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: - svelg én tablett to ganger daglig, i den styrken som er avtalt med legen din.
Bulgarian: - Метформин принадлежи към клас лекарства, наречени бигваниди.
Norwegian Bokmål: - Metformin tilhører en gruppe legemidler som kalles biguanider.
Bulgarian: Сърдечна функция
Norwegian Bokmål: Hjertefunksjon
Bulgarian: Тежка бъбречна недостатъчност (GFR < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nyresvikt (GFR < 30 ml/min)
Bulgarian: - по време на хранене, за да се намали възможността за възникване на стомашно неразположение.
Norwegian Bokmål: - sammen med mat, for å redusere risikoen for urolig mage)
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Jentadueto преди или по време на инжекцията.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Jentadueto før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Bulgarian: Това се доказва при терапевтични дози в контролирани клинични изпитвания със средна продължителност или дългосрочни клинични изпитвания: метформин хидрохлорид намалява общия холестерол, LDL холестерола и нивата на триглицеридите.
Norwegian Bokmål: Dette er vist ved terapeutiske doser i kontrollerte kliniske studier av middels eller lang varighet: metforminhydroklorid reduserer totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglyseridnivåer.
Bulgarian: Всеки тип остра метаболитна ацидоза (като лактатна ацидоза, диабетна кетоацидоза)
Norwegian Bokmål: • Enhver type akutt metabolsk acidose (som laktacidose, diabetisk ketoacidose)
Bulgarian: Метформин хидрохлорид се разпределя в еритроцитите.
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid fordeles i erytrocytter.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогененпотенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Bulgarian: При препоръчваните дози и схеми на прилагане на метформин хидрохлорид, плазмени концентрации в стационарно състояние се достигат след 24-48 часа и обикновено са под 1 микрограм/ml.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalte metforminhydrokloriddoser og -doseringsregimer oppnås steady state plasmakonsentrasjon innen 24-48 timer, og er vanligvis lavere enn 1 µg/ml.
Bulgarian: Хипогликемия не е наблюдавана при приложение на метформин хидрохлорид в доза до 85 g, въпреки, че при тези условия е възниквала лактатна ацидоза.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi har ikke vært sett med metforminhydrokloriddoser på opptil 85 g, selv om laktacidose har oppstått under slike omstendigheter.
Bulgarian: Дългосрочното лечение с метформин се свързва с намаляване на абсорбцията на витамин B12, което много рядко може да доведе до клинично значим дефицит на витамин B12 (напр., мегалобластна анемия).
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med metformin har vært assosiert med redusert vitamin B12-absorpsjon som i svært sjeldne tilfeller kan føre til klinisk signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastanemi).
Bulgarian: Ако пациентката иска да забременее или ако настъпи бременност, лечението с Jentadueto трябва да се прекрати и да се премине на лечение с инсулин, колкото е възможно по-скоро, за да се намали рискът от фетални малформации, свързан с отклонение в стойностите на глюкозата в кръвта.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten planlegger å bli gravid, eller blir gravid, skal behandlingen med Jentadueto avbrytes og byttes til insulinbehandling så snart som mulig, for å senke risikoen for medfødte misdannelser assosiert med unormale blodglukosenivåer.
Bulgarian: Ако установите поява на мехури по кожата, това може да бъде признак на заболяване, наречено булозен пемфигоид.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever blemmedannelse i huden kan dette være et tegn på en tilstand som kalles bulløs pemfigoid.
Bulgarian: Хипогликемия може да възникне при едновременно приложение на Jentadueto със сулфонилурейно производно (≥ 1 случай на 10 пациенти).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan oppstå når Jentadueto administreres sammen med sulfonylurea (≥ 1 tilfelle per 10 pasienter).
Bulgarian: Силни псевдо-алергични реакции са наблюдавани при кучета при прилагане на средни дози, които са предизвикали вторични сърдечносъдови промени, за които се счита, че са специфични за кучета.
Norwegian Bokmål: Det ble sett sterke pseudoallergiske reaksjoner hos hund ved middels store doser, noe som sekundært førte til kardiovaskulære endringer.
Bulgarian: Метформин може да действа по 3 механизма:
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid kan utøve sin effekt via 3 mekanismer:
Bulgarian: Едновременното приложение с други мощни индуктори на P-гликопротеин и CYP3A4, като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин, не са били проучвани.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med andre potente induktor av P-glykoprotein og CYP3A4, som karbamazepin, fenobarbital og fenytoin, har ikke vært undersøkt.
Bulgarian: При съмнения за панкреатит е необходимо да се преустанови приема на Jentadueto; ако се потвърди наличието на остър панкреатит, приемът на Jentadueto не трябва да се подновява.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt, bør Jentadueto seponeres; ved bekreftet akutt pankreatitt skal behandlingen med Jentadueto ikke gjenopptas.
Bulgarian: Приблизително 19% от популацията са имали eGFR ≥ 45 до < 60 ml/мин/1,73 m2, 28% от популацията са имали eGFR ≥ 30 до < 45 ml/мин/1,73 m 2 и 15% са имали eGFR
Norwegian Bokmål: Ca. 19 % av populasjonen hadde eGFR ≥45 til <60 ml/min/1,73m2, 28 % av populasjonen hadde eGFR ≥30 til <45 ml/min/1,73 m2 og 15 % hadde eGFR <30 ml/min/1,73m 2.
Bulgarian: Ако обаче се сетите малко преди времето за прием на следващата доза, пропуснете забравената доза.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да продължат с диетата, при която приемът на въглехидрати е правилно разпределен през целия ден.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter skal fortsette med sin diett, med et karbohydratinntak som er jevnt fordelt over hele dagen.
Bulgarian: В такъв случай трябва да прескочи пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal den glemte dosen utelates.
Bulgarian: Линаглиптин е слабо конкурентен и слабо до умерено базиран на механизма на действие инхибитор на изоензима на CYP, CYP3A4, но не инхибира други изоензими на CYP.
Norwegian Bokmål: Linagliptin er en svak kompetitiv og svak til moderat mekanismebasert hemmer av CYP-isoenzym CYP3A4, men hemmer ikke andre CYP-isoenzymer.
Bulgarian: След приложение на доза от 850 mg се наблюдава 40% по-ниска пикова плазмена концентрация, намаление на AUC (площта под кривата) с 25% и удължение на времето за достигане на пикова плазмена концентрация с 35 минути.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dose på 850 mg ble det observert en 40 % lavere plasmakonsentrasjon, en 25 % reduksjon i AUC (arealet under kurven) og 35 minutter forlengelse av tiden til maksimal plasmakonsentrasjon.
Bulgarian: Ако възникне ацидоза в която и да е форма, приемът на Jentadueto трябва да се спре незабавно и трябва да се предприемат подходящи коригиращи мерки.
Norwegian Bokmål: Dersom acidose i den ene eller andre formen oppstår skal Jentadueto seponeres umiddelbart og andre egnede korrigerende tiltak iverksettes.
Bulgarian: Плазмената AUC на линаглиптин се повишава приблизително с 33% след дози от 5 mg при стационарно състояние в сравнение с първата доза.
Norwegian Bokmål: Plasma AUC for linagliptin økte med ca. 33 % etter 5 mg doser ved steady state sammenlignet med den første dosen.
Bulgarian: хепатит (проблем с черния дроб), кожни реакции като зачервяване на кожата (еритем).
Norwegian Bokmål: hepatitt (et problem med leveren), hudreaksjoner som rødhet i huden (erytem)
Bulgarian: В едно педиатрично проучване фаза 2 е изследвана фармакокинетиката и фармакодинамиката на линаглиптин 1 mg и 5 mg при деца и юноши на възраст от ≥ 10 до < 18 години със захарен диабет тип 2.
Norwegian Bokmål: En pediatrisk fase 2-studie undersøkte farmakokinetikken og farmakodynamikken av 1 mg og 5 mg linagliptin hos barn og ungdom ≥ 10 til < 18 år med type 2-diabetes mellitus.
Bulgarian: Има съответствие между резултатите при пациентите, лекувани със или без метформин.
Norwegian Bokmål: Funnene var konsistente for pasienter med eller uten metforminbehandling.
Bulgarian: Двете активни вещества действат едновременно, за да контролират нивото на кръвната захар при възрастни пациенти с форма на диабет, наречен "захарен диабет тип 2".
Norwegian Bokmål: De to virkestoffene virker sammen og kontrollerer blodsukkernivået hos voksne pasienter med en form for diabetes som kalles "diabetes mellitus type 2".
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Jentadueto във всички подгрупи на педиатричната популация с диабет тип 2 (вж.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Jentadueto i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved type 2 diabetes (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Bulgarian: Многократни дневни дози от 5 mg линаглиптин не са довели до промяна на фармакокинетиката на S(-) или R(+) варфарин, субстрат на CYP2C9, приложен като еднократна доза.
Norwegian Bokmål: Multiple daglige doser av 5 mg linagliptin endret ikke farmakokinetikken til S(-)- eller R(+)-warfarin, et CYP2C9-substrat, administrert som en enkeltdose.
Bulgarian: Като цяло ефектите върху плазмените липиди са неутрални.
Norwegian Bokmål: Effekten på plasmalipider var generelt nøytral.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени по-рано при употреба на едно от отделните активни вещества, може да са потенциални нежелани реакции при употреба на Jentadueto, дори да не са наблюдавани при клинични изпитвания с този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tidligere er rapportert med ett av de individuelle virkestoffene, kan være potensielle bivirkninger med Jentadueto, selv om de ikke har blitt observert i kliniske studier med dette legemidlet.
Bulgarian: Следвайте препоръките за грижи за кожата и краката, които сте получили от Вашия лекар или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Du rådes til å følge de anbefalingene du får fra lege eller sykepleier om stell av hud og føtter.
Bulgarian: Ако получите някой от горепосочените болестни симптоми, спрете приема на Jentadueto и веднага се свържете с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av sykdomstegnene beskrevet over, skal du slutte å ta Jentadueto og kontakte lege umiddelbart.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако възнамерявате да кърмите докато приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ønsker å amme mens du bruker dette legemidlet.
Bulgarian: В това изпитване 83% от пациентите са приемали метформин в комбинация с инсулин.
Norwegian Bokmål: 83 % av pasientene tok metformin i kombinasjon med insulin i denne studien.
Bulgarian: Бутилките съдържат 14, 60 или 180 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Boksene inneholder 14, 60 eller 180 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: След перорално приложение нерезорбираното количество, което се открива във фецеса, е 20-30%.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose var den ikke-absorberte fraksjonen som ble gjenfunnet i feces på 20-30 %.
Bulgarian: Хоспитализация поради сърдечна недостатъчност
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt
Bulgarian: Получено е NOAEL 78 пъти експозицията при хора за ембриофетална токсичност при зайци, а по отношение на токсичността при майката NOAEL е 2,1 пъти експозицията при хора.
Norwegian Bokmål: En NOAEL på 78 ganger human eksponering ble utledet fra embryoføtal toksisitet hos kanin, og for maternal toksisitet var NOAEL 2,1 ganger human eksponering.
Bulgarian: Проучванията с животни не са показали преки или косвени вредни ефекти по отношение на репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Bulgarian: Метформин хидрохлорид повишава транспортния капацитет на всички типове мембранни транспортери на глюкозата (GLUT), познати към момента.
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid øker transportkapasiteten til alle kjente typer membranglukosetransportører (GLUTer).
Bulgarian: Други лекарства и Jentadueto
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Jentadueto
Bulgarian: При участниците в напреднала възраст (между 65 и 80 години, най-възрастният от които, на 78 години) плазмените концентрации на линаглиптин са били сравними с тези при по-млади участници.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av linagliptin hos eldre personer (65 til 80 år, den eldste pasienten var 78 år) var sammenlignbar med den hos yngre personer.
Bulgarian: (1) чрез намаляване продукцията на чернодробна глюкоза посредством инхибиране на глюконеогенезата и гликогенолизата, (2) в мускулите, чрез повишаване на инсулиновата чувствителност, подобрявайки периферния ъптейк и усвояване на глюкоза, (3) и чрез забавяне на абсорбцията на глюкоза в тънките черва.
Norwegian Bokmål: (1) reduksjon av hepatisk glukoseproduksjon ved å hemme glukoneogenesen og glykogenolysen (2) ved å øke insulinsensitiviteten i muskler, noe som forbedrer perifert glukoseopptak og -utnyttelse (3) og ved å forsinke glukoseabsorpsjon fra tarmen.
Bulgarian: Jentadueto не повлиява, или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Jentadueto har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.