FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoofdpijn en duizeligheid waren de meest voorkomende bijwerkingen die werden gemeld in Galafold-doses tot respectievelijk 1250 mg en 2000 mg.
Greek: Η συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Galafold ήταν κεφαλαλγία και ζάλη και αναφέρθηκαν σε δόσεις άνω των 1.250 mg και 2000 mg, αντιστοίχως.
Dutch: c.A1C of c.A1T
Greek: c.A1C ή c.A1T
Dutch: c.G561T of c.G561A of c.G561C M187I
Greek: c.G561T ή c.G561A ή c.G561C M187I
Dutch: In het onderzoek met ERT-naïeve patiënten en de open-labelextensie bleef de nierfunctie stabiel gedurende tot 5 jaar behandeling met Galafold.
Greek: Στη δοκιμή χωρίς προηγούμενη ERT η οποία περιλάμβανε ανοιχτής φάσης επέκταση, η νεφρική λειτουργία παρέμεινε σταθερή για έως και 5 έτη θεραπείας με Galafold.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Greek: Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.
Dutch: Minstens 2 uur voor en 2 uur na het innemen van uw geneesmiddel niet eten, om minimaal 4 uur lang te vasten.
Greek: Μην καταναλώνετε τροφή τουλάχιστον 2 ώρες πριν και 2 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου σας ώστε να υπάρξουν τουλάχιστον 4 ώρες νηστείας.
Dutch: c.T148C of c.C150G of c.C150A F50L
Greek: c.T148C ή c.C150G ή c.C150A F50L
Dutch: De ziekte van Fabry is een progressieve X-gebonden lysosomale stapelingsziekte die bij mannen en vrouwen kan voorkomen.
Greek: Η νόσος Fabry είναι προοδευτικό, φυλοσύνδετο στο χρωμόσωμα X λυσοσωμικό αθροιστικό νόσημα το οποίο εμφανίζεται σε άνδρες και γυναίκες.
Dutch: c.760-762delGTT of c.761-763del c.760_762delGTT of c.761_763del p.V254del
Greek: I253S c.760-762delGTT ή c.761-763del c.760_762delGTT ή c.761_763del p.V254del c.769G>C
Dutch: Elke capsule bevat migalastathydrochloride gelijk aan 123 mg migalastat
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική μιγαλαστάτη ισοδύναμη με 123 mg μιγαλαστάτης
Dutch: De GLA-mutaties die behandelbaar en niet behandelbaar zijn met Galafold worden opgesomd in respectievelijk tabel 2 en tabel 3 hieronder.
Greek: Οι επιδεκτικές και μη επιδεκτικές θεραπείας με Galafold μεταλλάξεις του γονιδίου GLA απαριθμούνται αντιστοίχως στους ακόλουθους πίνακες 2 και 3.
Dutch: Neem om de andere dag een capsule in, op hetzelfde tijdstip van de dag.
Greek: Λαμβάνετε ένα καψάκιο κάθε δεύτερη ημέρα, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Dutch: Verenering eiwitsequentie c.1A>C of c.1A>T
Greek: Αλλαγή στην πρωτεϊνική αλληλουχία c.1A>C ή c.1A>T
Dutch: c.G153A of c.G153T of c.G153C M51I
Greek: c.G153A ή c.G153T ή c.G153C M51I
Dutch: Tabel 2: Tabel behandelbare mutaties met Galafold (migalastat)
Greek: Πίνακας 2: Πίνακας απόκρισης στο Galafold (μιγαλαστάτη) Νουκλεοτιδική αλλαγή
Dutch: Galafold is niet bedoeld voor gelijktijdig gebruik met enzymvervangende therapie.
Greek: Το Galafold δεν προορίζεται για χορήγηση σε συνδυασμό με θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης.
Dutch: De gemiddelde verandering op jaarbasis ten opzichte van de baseline in eGFRCKD-EPI bij patiënten die gedurende 30 maanden met Galafold waren behandeld, was -1,72 ml/min/1,73 m
Greek: Η μέση ετησιοποιημένη αναλογία αλλαγής από την τιμή έναρξης της eGFRCKD-EPI σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία για 30 μήνες με Galafold ήταν -1,72 mL/min/1,73 m
Dutch: Verenering eiwitsequentie g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Greek: g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Dutch: Als er meer dan 12 uur is verstreken, moet de patiënt Galafold hervatten op de volgende geplande toedieningsdag en -tijd volgens het ‘om de andere dag'-toedieningsschema.
Greek: Εάν έχουν περάσει παραπάνω από 12 ώρες, ο ασθενής θα πρέπει να συνεχίσει τη λήψη Galafold στην επόμενη προγραμματισμένη ημέρα και ώρα σύμφωνα με το δοσολογικό σχήμα που προβλέπει λήψη δόσης κάθε δεύτερη ημέρα.
Dutch: c.G611A of G612A
Greek: c.G611A ή G612A
Dutch: Patiënten die in fase 1 naar placebo waren gerandomiseerd en in maand 6 naar Galafold switchten (fase 2), vertoonden eveneens een statistisch significante afname van GL-3-inclusies in interstitiële capillairen in maand 12 (-0,33 ± 0,15; -58%) (p = 0,014).
Greek: Στους ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου κατά το Στάδιο 1 και εντάχθηκαν στην ομάδα του Galafold τον μήνα 6 (Στάδιο 2) παρατηρήθηκαν ομοίως στατιστικά σημαντικές μειώσεις των εναποθέσεων GL-3 στα τριχοειδή αγγεία του μεσοκυττάριου χώρου κατά τον μήνα 12 (-0,33±0,15, -58%) (p=0,014).
Dutch: Door de patiënt gerapporteerde uitkomst - Gastrointestinal Symptoms Rating Scale In het onderzoek bij ERT-naïeve patiënten lieten analyses van de Gastrointestinal Symptoms Rating Scale zien dat de behandeling met Galafold met statistisch significante (p < 0,05) verbeteringen in het diarree-domein was geassocieerd in vergelijking met placebo vanaf de start van het onderzoek tot maand 6, en in het reflux-domein voor patiënten met klachten bij de start van het onderzoek.
Greek: Στη δοκιμή χωρίς προηγούμενη ERT, η ανάλυση της κλίμακας αξιολόγησης γαστρεντερικών συμπτωμάτων έδειξε υπεροχή της θεραπείας με Galafold έναντι του εικονικού φαρμάκου με στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις (p<0,05) τόσο της διάρροιας από την έναρξη έως τον μήνα 6 όσο και της παλινδρόμησης σε ασθενείς με συμπτώματα στην έναρξη.
Dutch: c.A712C of c.T714A of c.T714G S238R
Greek: c.A712C ή c.T714A ή c.T714G S238R
Dutch: In het onderzoek bij patiënten met ERT-ervaring bleef de nierfunctie stabiel gedurende 18 maanden behandeling met Galafold.
Greek: Στη δοκιμή με προηγούμενη ERT, η νεφρική λειτουργία παρέμεινε σταθερή για έως και 18 μήνες θεραπείας με Galafold.
Dutch: c.T337C of c.T339A of c.T339G F113L
Greek: c.T337C ή c.T339A ή c.T339G F113L
Dutch: De baselinewaarden waren 95,3 g/m voor de Galafold-groep en 92,9 g/m voor de ERT-groep, en de gemiddelde verandering in LVMi ten opzichte van baseline was bij maand 18 -6,6 (95%-BI: -11,0;2,1; n=31) voor Galafold en -2,0 (95%-BI: -11,0; 7,0; n=13) voor ERT.
Greek: Οι αρχικές τιμές ήταν 95,3 g/m για το σκέλος Galafold και 92,9 g/m για το σκέλος ERT και η μέση μεταβολή από την αρχική τιμή του δείκτη LVMi τον Μήνα 18 ήταν -6,6 (95% CI: -11,0, -2,1, n=31) για το σκέλος Galafold και -2,0 (95% CI: -11,0, 7,0, n=13) για το σκέλος ERT.
Dutch: Neem Galafold niet twee dagen achter elkaar in.
Greek: Μην λαμβάνετε το Galafold δύο συνεχόμενες ημέρες.
Dutch: De verandering van de LVMi (g/m2) vanaf de start van het onderzoek tot maand 18 bij patiënten met linkerventrikelhypertrofie (vrouwen met een uitgangs-LVMi > 95 g/m en mannen met een uitgangs-LVMi > 115 g/m2) was -8,4 (95%-BI: -15,7;
Greek: Η μεταβολή του LVMi (g/m2) από την έναρξη έως τον μήνα 18 σε ασθενείς με υπερτροφία αριστερής κοιλίας (γυναίκες με LVMi > 95 g/m2 στην έναρξη και άνδρες με LVMi > 115 g/m2 στην έναρξη) ήταν -8,4 (95% CI: από -15,7 έως
Dutch: • Plotseling moeten stoelgang maken
Greek: • Αιφνίδια ανάγκη αφόδευσης
Dutch: Migalastat had geen negatieve invloed op de vruchtbaarheid van vrouwelijke ratten.
Greek: Η μιγαλαστάτη δεν επηρέασε τη γονιμότητα των θηλυκών επίμυων.
Dutch: Eenmaal in de lysosomen wordt de -Gal A-activiteit door dissociatie van migalastat hersteld; dit leidt tot het katabolisme van GL-3 en verwante substraten.
Greek: Αφού βρεθεί στα λυσοσώματα, η αποδέσμευση της μιγαλαστάτης αποκαθιστά τη δραστικότητα της -Gal A, με αποτέλεσμα τον καταβολισμό του GL-3 και των παρόμοιων υποστρωμάτων.
Dutch: Kwalitatieve afnames van de GL-3-spiegels werden in meerdere typen niercellen gezien: respectievelijk podocyten, mesangiale cellen en glomerulaire endotheelcellen, gedurende 12 maanden behandeling met Galafold.
Greek: Κατά τη διάρκεια 12 μηνών θεραπείας με Galafold, παρατηρήθηκαν ποιοτικές μειώσεις των επιπέδων GL-3 σε πολλαπλά είδη νεφρικών κυττάρων: ποδοκύτταρα, μεσαγγειακά κύτταρα και επιθηλιακά κύτταρα του αγγειώδους σπειράματος αντιστοίχως.
Dutch: DRUK IN en pak het lipje aan de linkerkant vast 2.
Greek: 1. ΠΙΕΣΤΕ και κρατήστε τη συσκευασία στα αριστερά 2.
Dutch: c.T817C of c.T819A of c.T819G F273L
Greek: c.T817C ή c.T819A ή c.T819G F273L
Dutch: c.A504C of c.A504T
Greek: c.A504C ή c.A504T
Dutch: c.A924T of c.A924C
Greek: c.A924T ή c.A924C
Dutch: Om de bijsluiter in te zien, scan onderstaande code.
Greek: Για να ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης, σαρώστε τον ακόλουθο κωδικό.
Dutch: Tabel 3: Mutaties die niet behenelbaar zijn met Galafold (migalastat)
Greek: Πίνακας 3: Μεταλλάξεις μη επιδεκτικές θεραπείας με Galafold (μιγαλαστάτη)
Dutch: Dyspneu Epistaxis
Greek: Δύσπνοια Επίσταξη
Dutch: NIET BEKEND
Greek: ΑΓΝΩΣΤΟ
Dutch: c.T1147C of c.C1149G of c.C1149A
Greek: c.T1147C ή c.C1149G ή c.C1149A
Dutch: c.G140A of G141A
Greek: c.G140A ή G141A
Dutch: c.712A>C of c.714T>A of c.714T>G
Greek: c.712A>C ή c.714T>A ή c.714T>G
Dutch: De gemiddelde, op jaarbasis berekende verandering van de eGFRCKD-EPI was -0,40 ml/min/1,73 m
Greek: Ο μέσος ετησιοποιημένος ρυθμός μεταβολής του εκτιμώμενου ρυθμού σπειραματικής διήθησης eGFRCKD-EPI ήταν -0,40 mL/min/1,73 m
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden / anticonceptie voor mannen en vrouwen Galafold wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Greek: Το Galafold δεν συνιστάται σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.
Dutch: NIET BEKEND (del Exon3 en 4?)
Greek: ΑΓΝΩΣΤΟ (del Exon3 και 4?)
Dutch: Galafold dient om de andere dag op hetzelfde tijdstip van de dag te worden ingenomen, om zeker te zijn van optimale voordelen voor de patiënt.
Greek: Για τη βελτιστοποίηση του οφέλους του ασθενή, το Galafold πρέπει να λαμβάνεται κάθε δύο ημέρες την ίδια ώρα.
Dutch: In een onderzoek met een enkelvoudige dosis Galafold bij proefpersonen zonder de ziekte de Fabry met verschillende graden van nierinsufficiëntie was de blootstelling 4,3 keer hoger bij proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης μίας δόσης Galafold σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ποικίλου βαθμού οι οποίοι δεν έπασχαν από νόσο Fabry, η έκθεση των ασθενών με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια αυξήθηκε κατά 4,3 φορές (GFR < 30 mL/min/1,73 m
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Galafold
Dutch: c.1023A >C of c.1023A>T
Greek: c.1023A >C ή c.1023A>T
Dutch: c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
Greek: 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
Dutch: Er werden geen klinisch relevante verschillen gezien tijdens de initiële placebogecontroleerde periode van 6 maanden.
Greek: Κατά την αρχική, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, φάση διάρκειας 6 μηνών δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές.
Dutch: c.[138C>G; 153G>T; 167G>T] c.C138G/G153T/G167T
Greek: 167G>T] c.C138G/G153T/G167T
Dutch: U mag Galafold niet gebruiken als u ook een enzymvervangende behandeling krijgt.
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνετε Galafold εάν λαμβάνετε ταυτόχρονα θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης.
Dutch: Druk dan de meest linkse capsule, waar dag 1 bij staat, uit de verpakking.
Greek: Στη συνέχεια, βγάλτε από την οπή του το τελευταίο αριστερά καψάκιο με τη σήμανση Ημέρα 1.
Dutch: Patiënten die in fase 1 naar Galafold waren gerandomiseerd lieten een statistisch significant grotere afname (± SEM) in de gemiddelde GL-3-depositie in interstitiële capillairen zien (-0,25 ± 0,10; -39%) in maand 6 in vergelijking met placebo (+0,07 ± 0,13; +14%) (p = 0,008).
Greek: Στους ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στην ομάδα του Galafold κατά το Στάδιο 1 παρατηρήθηκε τον μήνα 6 στατιστικά σημαντικά μεγαλύτερη μείωση (±SEM) στη μέση εναπόθεση GL-3 στα τριχοειδή αγγεία του μεσοκυττάριου χώρου (-0,25±0,10, -39%) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (+0,07 ± 0,13, +14%) (p=0,008).
Dutch: Als meer dan 12 uur is verstreken, moet u Galafold hervatten op de volgende geplande toedieningsdag en -tijd volgens uw ‘om de andere dag'-toedieningsschema.
Greek: Εάν έχουν περάσει πάνω από 12 ώρες θα πρέπει να συνεχίσετε να λαμβάνετε το Galafold κατά την επόμενη προγραμματισμένη ημέρα και ώρα λήψης της δόσης σύμφωνα με το δοσολογικό σας σχήμα που προβλέπει λήψη δόσης κάθε δεύτερη ημέρα.
Dutch: c.A442C of c.T444A of c.T444G S148R
Greek: c.A442C ή c.T444A ή c.T444G S148R
Dutch: c.G216A of c.G216T of c.G216C M72I
Greek: c.G216A ή c.G216T ή c.G216C M72I
Dutch: c.G126A of c.G126C of c.G126T M42I
Greek: c.G126A ή c.G126C ή c.G126T M42I
Dutch: c.3G>A of c.3G>T of c.3G>C c.G3A of c.G3T of c.G3C
Greek: c.3G>A ή c.3G>T ή c.3G>C c.G3A ή c.G3T ή c.G3C
Dutch: Er werden geen klinisch significante verschillen in LVMi gezien tijdens de initiële placebogecontroleerde periode van 6 maanden.
Greek: Κατά την αρχική ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο φάση διάρκειας 6 μηνών δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στον LVMi.
Dutch: c.C816A of c.C816G
Greek: c.C816A ή c.C816G
Dutch: c.G801A (putatieve splicing locatie)
Greek: c.G801A (πιθανή θέση ματίσματος)
Dutch: c.C159G of c.C159A
Greek: c.C159G ή c.C159A
Dutch: c.504A>C of c.504A>T
Greek: c.504A>C ή c.504A>T
Dutch: c.139T>C of c.139T>A
Greek: c.139T>C ή c.139T>A
Dutch: c.C519A of c.C519G
Greek: c.C519A ή c.C519G
Dutch: c.442A>C of c.444T>A of c.444T>G
Greek: c.442A>C ή c.444T>A ή c.444T>G
Dutch: c.C207A of c.C207G
Greek: c.C207A ή c.C207G
Dutch: c.A124C of c.A124T
Greek: c.A124C ή c.A124T
Dutch: c.611G>A of 612G>A
Greek: c.611G>A ή 612G>A
Dutch: c.G284A of c.G285A
Greek: c.G284A ή c.G285A
Dutch: c.159C>G of c.159C>A
Greek: c.159C>G ή c.159C>A
Dutch: c.140G>A of 141G>A
Greek: c.140G>A ή 141G>A
Dutch: Ongeveer 20% van de totale radioactief gelabelde dosis werd in de feces uitgescheiden, waarbij onveranderde migalastat de enige gemeten component was.
Greek: Περίπου 20% της συνολικής ραδιοσημασμένης δόσης απεκκρίθηκε στα κόπρανα.
Dutch: c.T881G of c.T881A
Greek: c.T881G ή c.T881A
Dutch: • Verminderde tastzin of gevoel (hypo-esthesie)
Greek: • Μειωμένη αφή και αισθητικότητα (υπαισθησία)
Dutch: c.1147T>C of c.1149C>G of c.1149C>A
Greek: c.1147T>C ή c.1149C>G ή c.1149C>A
Dutch: c.G412A of c.G412C
Greek: c.G412A ή c.G412C
Dutch: c.T139C of c.T139A
Greek: c.T139C ή c.T139A
Dutch: c.216G>A of c.216G>T of c.216G>C
Greek: c.216G>A ή c.216G>T ή c.216G>C
Dutch: NIET BEKEND IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T NIET BEKEND
Greek: IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T ΑΓΝΩΣΤΟ
Dutch: c.G228C of c.G228A of c.G228T M76I
Greek: c.G228C ή c.G228A ή c.G228T M76I
Dutch: c.C279G of c.C279A
Greek: c.C279G ή c.C279A
Dutch: • Tintelingen in de ledematen (paresthesie)
Greek: • Μυρμήγκιασμα στα άκρα (παραισθησία)
Dutch: c.924A>T of c.924A>C
Greek: c.924A>T ή c.924A>C
Dutch: c.T187A of c.G188C
Greek: c.T187A ή c.G188C
Dutch: c.G285T of c.G285C
Greek: c.G285T ή c.G285C
Dutch: • Diarree
Greek: • Δυσπεψία
Dutch: c.148T>C of c.150C>G of c.150C>A
Greek: c.148T>C ή c.150C>G ή c.150C>A
Dutch: U moet alleen om de andere dag eenmaal Galafold innemen.
Greek: Πρέπει να παίρνετε το Galafold μία φορά ανά δύο ημέρες.
Dutch: c.412G>A of c.412G>C
Greek: c.412G>A ή c.412G>C
Dutch: c.G261C of c.G261T
Greek: c.G261C ή c.G261T
Dutch: Na 30 maanden behandeling met Galafold was de gemiddelde verandering in LVMi ten opzichte van baseline -3,8 (95%-BI: -8,9; 1,3; n=28) en was de gemiddelde verandering in LVMi ten opzichte van baseline bij patiënten met linkerkamerhypertrofie op baseline -10,0 (95%-BI: -16,6; -3,3; n=10).
Greek: Μετά από 30 μήνες θεραπείας με το Galafold, η μέση αλλαγή από την τιμή έναρξης της LVMi ήταν -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3, n=28) και η μέση αλλαγή από την τιμή έναρξης της LVMi στους ασθενείς με υπερτροφία αριστερής κοιλίας από την τιμή έναρξης ήταν -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3, n=10).
Dutch: c.G982A of c.G982C
Greek: c.G982A ή c.G982C
Dutch: c.241T>C of c.241T>A
Greek: c.241T>C ή c.241T>A
Dutch: c.G734A of c.G735A
Greek: c.G734A ή c.G735A
Dutch: c.284G>A of c.285G>A
Greek: c.284G>A ή c.285G>A
Dutch: c.G870A of c.G870C of c.G870T M290I
Greek: c.G870A ή c.G870C ή c.G870T M290I
Dutch: c.817T>C of c.819T>A of c.819T>G
Greek: c.817T>C ή c.819T>A ή c.819T>G
Dutch: Linker ventriculaire massa-index (LVMi)
Greek: Δείκτης μάζας αριστερής κοιλίας (LVMi)
Dutch: c.561G>T of c.561G>A of c.561G>C
Greek: c.561G>T ή c.561G>A ή c.561G>C
Dutch: c.T241C of c.T241A
Greek: c.T241C ή c.T241A
Dutch: c.C525G of c.C525A
Greek: c.C525G ή c.C525A
Dutch: c.G612T of c.G612C
Greek: c.G612T ή c.G612C
Dutch: c.[644A>G; 811G>A; 937G>T] c.A644G/G811A/G937T
Greek: 937G>T] c.A644G/G811A/G937T
Dutch: Onderzoeken hebben echter aangetoond dat migalastat in melk van ratten wordt uitgescheiden.
Greek: Έχει καταδειχθεί, ωστόσο, ότι η μιγαλαστάτη απεκκρίνεται στο γάλα επίμυων που θηλάζουν.
Dutch: c.G1074T of c.G1074C
Greek: c.G1074T ή c.G1074C
Dutch: c.C233G of c.C233A
Greek: c.C233G ή c.C233A
Dutch: c.C747G of c.C747A
Greek: c.C747G ή c.C747A
Dutch: c.337T>C of c.339T>A of c.339T>G
Greek: c.337T>C ή c.339T>A ή c.339T>G
Dutch: Verminderde leverfunctie Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Galafold σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
Dutch: c.T166A of c.G167C
Greek: c.T166A ή c.G167C
Dutch: c.G540C of c.G540T
Greek: c.G540C ή c.G540T
Dutch: c.C305G of c.C305A
Greek: c.C305G ή c.C305A
Dutch: • Het gevoel rond te tollen
Greek: • Αίσθημα περιστροφής
Dutch: c.124A>C of c.124A>T
Greek: c.124A>C ή c.124A>T
Dutch: c.471G>C of c.471G>T
Greek: c.471G>C ή c.471G>T
Dutch: c.228G>C of c.228G>A of c.228G>T
Greek: c.228G>C ή c.228G>A ή c.228G>T
Dutch: c.639G>A (putatieve splicing locatie)
Greek: c.639G>A (πιθανή θέση ματίσματος)
Dutch: c.552T>A of c.552T>G
Greek: c.552T>A ή c.552T>G
Dutch: c.187T>A of c.188G>C
Greek: c.187T>A ή c.188G>C
Dutch: c.261G>C of c.261G>T
Greek: c.261G>C ή c.261G>T
Dutch: c.G547A (putatieve splicing locatie)
Greek: c.G547A (πιθανή θέση ματίσματος)
Dutch: c.816C>A of c.816C>G
Greek: c.816C>A ή c.816C>G
Dutch: c.T960G of c.T960A
Greek: c.T960G ή c.T960A
Dutch: c.G242A of c.G243A
Greek: c.G242A ή c.G243A
Dutch: Na de follow-up in de OLE was de gemiddelde verandering van de LVMi ten opzichte van de uitgangswaarde in maand 36 -8,3 (95%-BI: -17,1; 0,4; n=25) en in maand 48 -9,1 (95%-BI: -20,3; 2,0; n=18).
Greek: Από την παρακολούθηση κατά την περίοδο ανοιχτής ετικέτας προέκυψε ότι η μέση μεταβολή του LVMi από την έναρξη έως το διάστημα των Μηνών 36 ήταν -8,3 (95% CI: 17,1, 0,4, n=25) και τον Μήνα 48 ήταν -9,1 (95% CI: -20,3, 2,0, n=18).
Dutch: c.G131A of c.G132A
Greek: c.G131A ή c.G132A
Dutch: c.982G>A of c.982G>C
Greek: c.982G>A ή c.982G>C
Dutch: c.G639A (putatieve splicing locatie)
Greek: c.G639A (πιθανή θέση ματίσματος)
Dutch: c.G103C of c.G103A
Greek: c.G103C ή c.G103A
Dutch: c.153G>A of c.153G>T of c.153G>C
Greek: c.153G>A ή c.153G>T ή c.153G>C
Dutch: c.285G>T of c.285G>C
Greek: c.285G>T ή c.285G>C
Dutch: c.547G>A (putatieve splicing locatie)
Greek: c.547G>A (πιθανή θέση ματίσματος)
Dutch: c.126G>A of c.126G>C of c.126G>T
Greek: c.126G>A ή c.126G>C ή c.126G>T
Dutch: c.519C>A of c.519C>G
Greek: c.519C>A ή c.519C>G
Dutch: c.131G>A of c.132G>A
Greek: c.131G>A ή c.132G>A
Dutch: c.A588T of c.A588C
Greek: c.A588T ή c.A588C
Dutch: c.G144T of c.G144C
Greek: c.G144T ή c.G144C
Dutch: c.G471C of c.G471T
Greek: c.G471C ή c.G471T
Dutch: c.G288A of c.G288T of c.G288C M96I
Greek: c.G288A ή c.G288T ή c.G288C M96I
Dutch: c.242G>A of c.243G>A
Greek: c.242G>A ή c.243G>A
Dutch: c.T552A of c.T552G
Greek: c.T552A ή c.T552G
Dutch: c.T258G of c.T258A
Greek: c.T258G ή c.T258A
Dutch: c.G888A of c.G888T of c.G888C M296I
Greek: c.G888A ή c.G888T ή c.G888C M296I
Dutch: c.T514A of c.G515C
Greek: c.T514A ή c.G515C
Dutch: Noteer de datum op de doordrukverpakking op de eerste dag dat u dit geneesmiddel uit een nieuwe doordrukverpakking gebruikt.
Greek: Την πρώτη ημέρα που θα πάρετε αυτό το φάρμακο από καινούρια καρτέλα συσκευασίας, σημειώστε την ημερομηνία στην καρτέλα.
Dutch: c.G132T of c.G132C
Greek: c.G132T ή c.G132C
Dutch: De gemiddelde verandering van de LVMi ten opzichte van de uitgangswaarde was in maand 18 tot 24 bij patiënten met linkerventrikelhypertrofie bij de start van het onderzoek (vrouwen met een uitgangsLVMi > 95 g/m of mannen met een uitgangs-LVMi > 115 g/ m2) -18,6 (95%-BI: -38,2; 1,0; n=8).
Greek: Η μέση μεταβολή του LVMi από την έναρξη έως το διάστημα των Μηνών 18-24 σε ασθενείς με υπερτροφία αριστερής κοιλίας κατά την έναρξη (γυναίκες με LVMi > 95 g/m στην έναρξη και άνδρες με LVMi > 115 g/m στην έναρξη) ήταν -18,6 (95% CI: από -38,2 έως 1,0, n=8).
Dutch: c.540G>C of c.540G>T
Greek: c.540G>C ή c.540G>T
Dutch: c.207C>A of c.207C>G
Greek: c.207C>A ή c.207C>G
Dutch: Galafold is niet onderzocht bij patiënten met de ziekte van Fabry die een GFR hebben van minder dan 30 ml/min/1,73 m2.
Greek: Το Galafold δεν μελετήθηκε σε ασθενείς με νόσο Fabry οι οποίοι έχουν ρυθμό σπειραματικής διήθησης (GFR) κάτω των 30 mL/min/1,73 m2.
Dutch: c.612G>T of c.612G>C
Greek: c.612G>T ή c.612G>C
Dutch: c.C897G of c.C897A
Greek: c.C897G ή c.C897A
Dutch: c.279C>G of c.279C>A
Greek: c.279C>G ή c.279C>A
Dutch: c.525C>G of c.525C>A
Greek: c.525C>G ή c.525C>A
Dutch: c.1081G>A of c.1081G>C
Greek: c.1081G>A ή c.1081G>C
Dutch: Na de follow-up in de OLE was de gemiddelde verandering van de LVMi ten opzichte van de uitgangswaarde bij patiënten met linkerventrikelhypertrofie bij de start van het onderzoek in maand 36 -30,0 (95%-BI: -57,9; -2,2; n=4) en in maand 48 -33,1 (95%-BI: -60,9; -5,4; n=4).
Greek: Από την παρακολούθηση κατά την περίοδο ανοιχτής ετικέτας προέκυψε ότι η μέση μεταβολή του LVMi στους ασθενείς με υπερτροφία αριστερής κοιλίας κατά την έναρξη τον Μήνα 36 ήταν -30,0 (95%) CI: -57,9, -2.2, n=4) και τον Μήνα 48 ήταν -33,1 (CI:-60,9, -5,4, n=4).
Dutch: c.G243T of c.G243C
Greek: c.G243T ή c.G243C
Dutch: c.132G>T of c.132G>C
Greek: c.132G>T ή c.132G>C
Dutch: c.T859C of c.T859A
Greek: c.T859C ή c.T859A
Dutch: Constipatie Droge mond Defecatie-aandrang Dyspepsie
Greek: Πόνος στην κοιλιά Δυσκοιλιότητα Ξηροστομία Επιτακτική ανάγκη για αφόδευση
Dutch: c.A840T of c.A840C
Greek: c.A840T ή c.A840C
Dutch: c.243G>T of c.243G>C
Greek: c.243G>T ή c.243G>C
Dutch: Bij patiënten met behandelbare mutaties nam de GL-3-spiegel in de urine en in renale interstitiële capillairen vaak af.
Greek: Σε ασθενείς με μεταλλάξεις επιδεκτικές θεραπείας, τα επίπεδα GL-3 παρουσίασαν πτωτική τάση στα ούρα και στα τριχοειδή αγγεία του μεσοκυττάριου χώρου των νεφρών.
Dutch: c.C453G of c.C453A
Greek: c.C453G ή c.C453A
Dutch: NIET BEKEND (del Exon5_7?)
Greek: ΑΓΝΩΣΤΟ (del Exon5_7?)
Dutch: c.G609C of c.G609T
Greek: c.G609C ή c.G609T
Dutch: NIET BEKEND (del Exon1_2?)
Greek: ΑΓΝΩΣΤΟ (del Exon1_2?)
Dutch: Na oplopende, enkelvoudige, orale doses (25-675 mg migalastathydrochloride) werden geen trends gevonden voor de klaring, CL/F).
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν τάσεις κάθαρσης (CL/F) κατόπιν αύξησης της δόσης από το στόμα (25-675 mg υδροχλωρικής μιγαλαστάτης).
Dutch: c.141G>C of c.141G>T
Greek: c.141G>C ή c.141G>T
Dutch: Als u of uw partner zwanger wil worden, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voor advies.
Greek: Εάν σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε συμβουλές από τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Dutch: c.G1081A of c.G1081C
Greek: c.G1081A ή c.G1081C
Dutch: c.G831T of c.G831C
Greek: c.G831T ή c.G831C
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na EXP.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ/EXP.
Dutch: c.1046G>A of c.1047G>A c.G1046A of c.G1047A
Greek: Αλλαγή στην πρωτεϊνική αλληλουχία c.1046G>A ή c.1047G>A c.G1046A ή c.G1047A
Dutch: c.G567C of c.G567T
Greek: c.G567C ή c.G567T
Dutch: c.103G>C of c.103G>A
Greek: c.103G>C ή c.103G>A
Dutch: c.859T>C of c.859T>A
Greek: c.859T>C ή c.859T>A
Dutch: c.609G>C of c.609G>T
Greek: c.609G>C ή c.609G>T
Dutch: c.1074G>T of c.1074G>C
Greek: c.1074G>T ή c.1074G>C
Dutch: c.G830A of c.G831A
Greek: c.G830A ή c.G831A
Dutch: c.233C>G of c.233C>A
Greek: c.233C>G ή c.233C>A
Dutch: c.T369G of c.T369A
Greek: c.T369G ή c.T369A
Dutch: c.T280A of c.G281C
Greek: c.T280A ή c.G281C
Dutch: c.881T>G of c.881T>A
Greek: c.881T>G ή c.881T>A
Dutch: c.108G>C of c.108G>T
Greek: c.108G>C ή c.108G>T
Dutch: Bij mannelijke ratten was tijdelijke en volledig reversibele onvruchtbaarheid geassocieerd met migalastat-behandeling in alle beoordeelde doses.
Greek: Σε όλες τις δόσεις που αξιολογήθηκαν, η θεραπεία αρσενικών επίμυων με μιγαλαστάτη συσχετίστηκε με παροδική και πλήρως αναστρέψιμη στειρότητα.
Dutch: c.258T>G of c.258T>A
Greek: c.258T>G ή c.258T>A