FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bösartiges Melanom
Czech: Maligní melanom
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob Levodopa Auswirkungen auf Neugeborene/Kinder hat.
Czech: Informace o účincích levodopy na novorozence/děti jsou nedostatečné.
German: Dabei kann es sich um Symptome eines malignen neuroleptischen Syndroms (MNS; eine seltene schwere Reaktion auf Arzneimittel, die zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralnervensystems angewendet werden) oder eine Rhabdomyolyse (eine seltene schwere Muskelerkrankung) handeln.
Czech: Může se jednat o příznaky neuroleptického maligního syndromu (NMS, což je vzácná závažná reakce na léky používané k léčbě poruch centrální nervové soustavy) nebo rhabdomyolýzy (vzácná závažná porucha svalů).
German: Verwirrtheitszustand, Halluzinationen, Depression,
Czech: Stav zmatenosti, Halucinace, Deprese, Úzkost,
German: 64 Jahre
Czech: 64 let
German: Darüber hinaus können bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen die Symptome eines Morbus Parkinson verstärken und die Wirksamkeit von Levodopa verringern.
Czech: Určité léčivé přípravky používané k léčbě psychózy mohou navíc zhoršovat příznaky Parkinsonovy choroby a mohou účinnost levodopy snižovat.
German: Die meisten in klinischen Studien zu Inbrija beobachteten Fälle von Husten waren leicht bis mittelschwer ausgeprägt und traten üblicherweise in den ersten 30 Behandlungstagen auf.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Inbrija byl kašel hlášen nejčastěji mírný až středně závažný z hlediska intenzity a obvykle je udáván během prvních 30 dnů léčby.
German: Es wird nicht empfohlen, während einer einzelnen OFF-Episode mehr als 2 Kapseln anzuwenden.
Czech: Nedoporučuje se užívat více než 2 tobolky za jednu epizodu OFF.
German: Es kann sein, dass Sie sich verwirrt oder erregt fühlen, und Ihr Herzschlag kann langsamer oder schneller als gewöhnlich sein.
Czech: Můžete se cítit zmatený(á) nebo agitovaný(á) (neklidný(á) s potřebou pohybu) a srdeční tep můžete mít pomalejší nebo rychlejší, než obvykle.
German: Die Dosis, die das Mundstück des Inhalators verlässt (abgegebene Dosis), beträgt 33 mg Levodopa.
Czech: Dávka, která vychází z náustku inhalátoru (podaná dávka), je 33 mg levodopy.
German: Die Höchstmenge von Inbrija sind 10 Kapseln pro Tag.
Czech: Maximální dávka přípravku Inbrija je 10 tobolek za den.
German: Legen Sie nicht 2 Kapseln gleichzeitig ein.
Czech: • Nevkládejte 2 tobolky najednou.
German: Während einer Langzeit-Therapie mit Ihren Arzneimitteln können Untersuchungen der Funktion Ihres Herzens, Ihrer Leber und Ihrer Nieren sowie Untersuchungen Ihrer Blutzellen erforderlich werden.
Czech: Při dlouhodobé léčbě vašimi léky možná budete muset podstoupit vyšetření srdce, jater, ledvin a testy krvinek.
German: Wenn Ihr Blut oder Urin untersucht werden sollen, müssen Sie den Arzt oder das medizinische Fachpersonal darüber informieren, dass Sie Inbrija anwenden.
Czech: Pokud budete muset absolvovat vyšetření krve nebo moči, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, že užíváte přípravek Inbrija.
German: In einer Patientenuntergruppe der 12-wöchigen Studie wurden 15, 30 und 60 Minuten nach der ersten Dosis von Inbrija 66 mg oder Placebo serielle Spirometrien angefertigt.
Czech: V dílčí populaci 12týdenní studie byla prováděna sériová spirometrická měření za 15, 30 a 60 minut po první dávce přípravku Inbrija 66 mg nebo placeba.
German: Die Anwendung von selektiven MAO-B-Hemmern (z. B. Rasagilin, Selegilin und Safinamid) mit Levodopa kann zu orthostatischer Hypotonie führen.
Czech: Užívání selektivních inhibitorů MAO-B (jako je např. rasagilin, selegilin a safinamid) s levodopou může být spojeno s ortostatickou hypotenzí.
German: - wenn Sie einen seltenen Tumor der Nebennieren haben, der Phäochromozytom genannt wird.
Czech: - jestliže máte vzácné nádorové onemocnění nadledvin nazývané feochromocytom.
German: Dabei fielen die Cmax und die AUC0-24 h nach Anwendung von Inbrija bei Frauen um 42,2% bzw. 48,8% höher aus als bei Männern.
Czech: Po podání přípravku Inbrija byly u žen Cmax a AUC0-24 h vyšší o 42,2 % v prvním a 48,8 % v druhém případě, než u mužů.
German: Hyperhidrosis, Ausschlag,
Czech: Hyperhidróza, Vyrážka,
German: Die gleichzeitige Anwendung von Levodopa und Amantadin kann Verwirrtheit, Halluzinationen, Alpträume, gastrointestinale Störungen und andere Atropin-artige Nebenwirkungen verstärken.
Czech: Souběžné podávání levodopy a amantadinu může zvýšit zmatenost, halucinace, noční můry, gastrointestinální poruchy nebo jiné nežádoucí účinky podobné účinkům atropinu.
German: Der UPDRS-Teil III bezieht sich auf die Beurteilung des Schweregrads der grundlegenden motorischen Befunde (z. B. Tremor, Rigidität, Bradykinesie, posturale Instabilität) bei Patienten mit Morbus Parkinson.
Czech: Část III UPDRS je navržena k hodnocení závažnosti kardinálních motorických nálezů (např. třes, ztuhlost, bradykineze, posturální nestability) u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
German: Der Einstichzinken und die Feder bestehen aus Edelstahl.
Czech: Propichovací hroty a pružiny jsou vyrobeny z nerezové oceli.
German: Plötzliches Einschlafen (siehe Abschnitt 4.4),
Czech: Náhlý nástup spánku (viz bod 4.4),
German: Diese Hemmer sollten wegen der laufenden Levodopa-Therapie bereits mindestens zwei Wochen vor Beginn der Behandlung abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Tyto inhibitory je zapotřebí vysadit nejméně dva týdny před zahájením terapie kvůli zavedené základní terapii levodopou (viz bod 4.5).
German: Patienten mit chronischem Glaukom können mit Levodopa behandelt werden, sofern die Behandlung umsichtig erfolgt, der Augeninnendruck gut unter Kontrolle ist und der Patient während der Behandlung engmaschig auf Veränderungen seines Augeninnendrucks überwacht wird.
Czech: Pacienti s chronickým glaukomem mohou být léčeni levodopou s opatrností za předpokladu, že je během terapie dobře regulován nitrooční tlak a pacient pečlivě sledován s ohledem na změny nitroočního tlaku.
German: Schwindelgefühl, Verschlimmerung des Morbus Parkinson,
Czech: Zhoršení Parkinsonovy choroby,
German: Nicht-selektive MAO-Hemmer sollten mindestens 14 Tage vor Beginn einer Levodopa-Therapie abgesetzt werden.
Czech: Jakékoliv neselektivní inhibitory MAO je nutné vysadit nejméně 14 dnů před zahájením podávání levodopy.
German: Hinweise zur Anwendung:
Czech: Návod k použití:
German: Die Patienten waren bei Studienbeginn mindestens 2 Stunden pro Tag im OFF-Zustand, und die Dosis des Levodopa-/DopaDecarboxylase-Hemmer-haltigen Arzneimittels enthielt maximal 1.600 mg Levodopa pro Tag.
Czech: Ve výchozím stavu měli pacienti nejméně 2 hodiny OFF období denně a dávka léků na bázi inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy nepřekročila 1 600 mg levodopy za den.
German: Inbrija zeigt zwischen 13 mg und 122 mg eine dosisproportionale Pharmakokinetik von Levodopa.
Czech: Přípravek Inbrija ukazuje farmakokinetiku levodopy úměrnou dávce od 13 mg do 122 mg.
German: Das abnorme Denken und Verhalten kann verschiedene, einzeln oder in Kombination auftretende Ausprägungen haben, wie Angst, Depression, paranoide Vorstellungen, Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Verwirrtheit, psychoseähnliches Verhalten, Orientierungsstörung, aggressives Verhalten, Agitiertheit und Delirium.
Czech: Toto abnormální myšlení a chování může zahrnovat jeden nebo více druhů projevů včetně úzkosti, deprese, paranoidní ideace, bludů, halucinací, zmatenosti, chování podobného psychóze, dezorientace, agresivního chování, agitovanosti a deliria.
German: Patienten und Betreuer sollten darauf aufmerksam gemacht werden, dass bei Patienten, die mit Levodopa behandelt werden, Verhaltensauffälligkeiten im Sinne von Impulskontrollstörungen auftreten können, einschließlich pathologischer Spielsucht, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Einkaufen, Essattacken und Esszwang.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených levodopou se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch chování, včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
German: Tägliche OFF-Zeit (h)
Czech: Denní doba OFF (hod.)
German: Beginnen Sie mit der gleichen Kapsel noch einmal mit Schritt 7.
Czech: Znovu začněte od kroku 7 s použitím stejné tobolky.
German: Wie Inbrija aussieht und Inhalt der Packung
Czech: Jak přípravek Inbrija vypadá a co obsahuje toto balení
German: Die empfohlene Dosis von Inbrija beträgt 2 Kapseln zur Behandlung einer einzelnen Off-Episode.
Czech: Doporučená dávka přípravku Inbrija je 2 tobolky pro léčbu jednoho období „OFF".
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Inbrija eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei der Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Inbrija u všech podskupin pediatrické populace při léčbě idiopatické Parkinsonovy choroby (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
German: • Laden Sie 1 Kapsel in den Inbrija-Inhalator, schließen Sie Ihre Lippen fest um das Mundstück und atmen Sie dann ein (inhalieren Sie) und halten Sie 5 Sekunden lang den Atem an, bevor Sie ausatmen.
Czech: • Vložte 1 tobolku do inhalátoru Inbrija, náustek pevně sevřete rty a poté vdechněte (inhalujte), pak dech zadržte na 5 sekund.
German: Tabelle 1 enthält die Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a frekvence v tabulce 1 níže.
German: Anämie,
Czech: Anémie,
German: - Hierzu lädt der Patient 1 Kapsel in den Inbrija-Inhalator, atmet ein und hält dann 5 Sekunden den Atem an.
Czech: - Pacient vloží 1 tobolku do inhalátoru Inbrija, nadechne se a zadrží dech na 5 sekund.
German: Die Studienteilnehmer mussten in der Lage sein, OFF-Episoden zu erkennen und den Inhalator zu bedienen.
Czech: Subjekty hodnocení musely být schopny rozeznat OFF období a obsluhovat zařízení.
German: Bei diesen Patienten sollte die Herzfunktion zu Beginn einer Behandlung mit Inbrija besonders sorgfältig überwacht werden.
Czech: Srdeční funkce je u takových pacientů nutné sledovat se zvláštní opatrností během zahájení léčby přípravkem Inbrija.
German: Dies nennt man Impulskontrollstörungen und dazu gehören Verhaltensweisen wie zum Beispiel Spielsucht, übermäßiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder
Czech: Tyto projevy chování jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů.
German: Kardiovaskuläre ischämische Ereignisse
Czech: Kardiovaskulární ischemické příhody
German: Es wurde gezeigt, dass die zusätzliche Gabe von Entacapon zu Levodopa/einem Dopa-DecarboxylaseHemmer die Bioverfügbarkeit von Levodopa um 30% erhöht.
Czech: Prokázalo se, že přídavek entakaponu k inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy zvyšuje dostupnost levodopy o 30 %.
German: 63 Jahre
Czech: 63 let
German: Atmen Sie nicht in das Mundstück aus.
Czech: Do náustku nedýchejte.
German: Ziehen Sie vorsichtig die Folie ab und entnehmen Sie 1 Kapsel.
Czech: Opatrně sloupněte fólii a vyjměte 1 tobolku.
German: Der Wirkstoff in Inbrija ist Levodopa.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Inbrija je levodopa.
German: Nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund und halten Sie 5 Sekunden lang den Atem an.
Czech: Vyjměte inhalátor z úst a zadržte dech na 5 sekund.
German: Levodopa ist eine Dopamin-Vorstufe und wird beim Morbus Parkinson als Dopamin-Ersatztherapie angewendet.
Czech: Levodopa je prekurzorem dopaminu a podává se jako substituční terapie dopaminem při Parkinsonově chorobě.
German: Beeinflussung von Tests
Czech: Narušení testu
German: Inbrija sollte bei Patienten mit schwerer kardiovaskulärer Erkrankung mit Vorsicht angewendet werden.
Czech: Přípravek Inbrija je nutné podávat s opatrností u pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním.
German: - Der Wirkstoff ist Levodopa.
Czech: - Léčivou látkou je levodopum.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Inbrija während einer Atemwegsinfektion vor.
Czech: O použití přípravku Inbrija během infekce dýchacích cest jsou k dispozici jen omezené údaje.
German: Es können Laborwertabweichungen auftreten, wie unter anderem ein Anstieg der Werte von Leberfunktionstests wie alkalische Phosphatase, Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT), Laktatdehydrogenase (LDH) und Bilirubin.
Czech: Mezi abnormální hodnoty laboratorních testů mohou patřit zvýšení hodnot testů jaterních funkcí, jako jsou alkalická fosfatáza, aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), laktátdehydrogenáza (LDH) a bilirubin.
German: Thrombophlebitis, Hitzewallung
Czech: Tromboflebitida, Návaly horka
German: Interkurrente Atemwegsinfektionen
Czech: Interkurentní infekce dýchacích cest
German: - Um eine volle Dosis zu erhalten, muss der Wirkstoff aus zwei Kapseln inhaliert werden.
Czech: - K dosažení plné dávky je zapotřebí inhalovat dvě tobolky léku.
German: Patienten, die diese Arzneimittel anwenden, sind auf eine Verstärkung ihrer Parkinson-Symptomatik zu überwachen (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Pacienty, kteří tyto léčivé přípravky užívají, je nutno sledovat se zřetelem ke zhoršení parkinsonských příznaků (viz bod 4.4).
German: Lassen Sie 1 Kapsel in die Öffnung der Kapselkammer fallen.
Czech: Vložte 1 tobolku do otvoru komory pro tobolky.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Inbrija anwenden, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder in der Vergangenheit hatten oder wenn eine solche erstmalig auftritt: - Asthma, Atemprobleme wie chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder andere langfristig bestehende Lungenerkrankungen oder Atemprobleme; - jegliche Form von schwerer psychischer Störung wie eine Psychose; - ein Herzinfarkt oder Probleme mit dem Herzschlag.
Czech: Před užitím přípravku Inbrija informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte nebo jste někdy měl(a), případně pokud se u Vás objeví: - astma, dýchací obtíže, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo jiná dlouhodobá plicní onemocnění či problémy s dýcháním; - jakákoliv forma závažného duševního onemocnění, např. psychóza; - srdeční záchvat nebo problémy srdečního rytmu.
German: Dauer des MP
Czech: Doba trvání PD
German: Wenn alle Kapseln aufgebraucht sind, ist der Inbrija-Inhalator zu entsorgen.
Czech: Po použití všech tobolek se inhalátor Inbrija musí zlikvidovat.
German: Levodopa ist mit Somnolenz und Episoden von plötzlichem Einschlafen verbunden (siehe Abschnitt 4.7).
Czech: Somnolence a epizody náhlého nástupu spánku Levodopa je spojována se somnolencí a epizodami náhlého nástupu spánku (viz bod 4.7).
German: Syndrom der ruhelosen Beine, Malignes neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt 4.4),
Czech: Syndrom neklidných nohou, Maligní neuroleptický syndrom (viz bod 4.4),
German: b „Responder ON" waren definiert als Patienten, deren Zustand innerhalb von 60 Minuten nach
Czech: b Respondér byl definován jako subjekt hodnocení, který se změnil z OFF na ON během 60 minut po dávce a který zůstal ON po 60 minut po dávce.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen (Vz/F) betrug für Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) 168 l.
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vz/F) pro přípravek Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byl 168 l.
German: Dopamin-D2-Rezeptor-Antagonisten und Isoniazid Dopamin-D2-Rezeptor-Antagonisten (z. B. Phenothiazine, Butyrophenone, Risperidon, Metoclopramid) und Isoniazid können die Wirksamkeit von Levodopa verringern.
Czech: Antagonisté receptoru dopaminu D2 (např. fenothiaziny, butyrofenony, risperidon, metoklopramid) a isoniazid mohou účinky levodopy snížit.
German: Sie dürfen Inbrija nicht anwenden, wenn Sie in den letzten 14 Tagen Arzneimittel eingenommen haben, die nicht-selektive MAO-Hemmer genannt und gegen Depressionen angewendet werden.
Czech: Neužívejte přípravek Inbrija, pokud jste užíval(a) léky nazývané neselektivní inhibitory MAO na léčbu deprese během posledních 14 dnů.
German: Die Anwendung einer höheren als der empfohlenen Dosis kann vermehrte Nebenwirkungen von Levodopa hervorrufen.
Czech: Překročení doporučené dávky může vést ke zvýšení nežádoucích účinků spojených s levodopou.
German: Wegen des Risikos für das Auftreten von Bronchospasmen wird die Anwendung von Levodopa als Pulver zur Inhalation bei Patienten mit Asthma, chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder anderen chronischen Lungenerkrankungen nicht empfohlen.
Czech: Kvůli riziku bronchospasmu se použití prášku levodopy k inhalaci nedoporučuje u pacientů s astmatem, chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo jiným chronickým základním onemocněním plic.
German: Bei Anwendung von Levodopa bei Patienten mit peptischem Ulkus in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten (da das Risiko einer oberen gastrointestinalen Blutung besteht).
Czech: Levodopu je nutné podávat opatrně pacientům s peptickým vředovým onemocněním v anamnéze (kvůli možnosti hemoragie v horní části gastrointestinálního traktu).
German: Sturz (8,7%), Infektion der oberen Atemwege (5,8%), Dyskinesie (5,7%) und verfärbtes Sputum
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášené v klinických studiích s přípravkem Inbrija byly kašel (15,6%), pád (8,7%), infekce horních cest dýchacích (5,8%), dyskineze (5,7%) a změna barvy sputa (2,8%).
German: Es liegen nur begrenzt Daten zur chronischen Wirkung von Inbrija bei Patienten mit beeinträchtigter Atemfunktion vor.
Czech: O chronickém účinku přípravku Inbrija u pacientů s narušenou respirační funkcí jsou k dispozici jen omezené údaje.
German: Bei Auftreten von OFF-Episoden konnten die Patienten bis zu fünfmal täglich inhalatives Levodopa als Bedarfstherapie anwenden.
Czech: Když nastala epizoda OFF, subjekty hodnocení mohly používat inhalovanou levodopu až pětkrát denně.
German: - Packung mit 60 Hartkapseln (15 Blisterstreifen) und einem Inhalator - Packung mit 92 Hartkapseln (23 Blisterstreifen) und einem Inhalator
Czech: - krabička obsahující 60 tvrdých tobolek (15 blistrů) a jeden inhalátor - krabička obsahující 92 tvrdých tobolek (23 blistrů) a jeden inhalátor
German: Punktwert vor Inhalation Änderung nach 30 Min. Diff. (95%-KI) p-Wert
Czech: Skóre před dávkou Změna po 30 minutách Rozdíl (95% CI)
German: Die wichtigsten sekundären Endpunkte waren eine Reduktion der durchschnittlichen täglichen Zeit im OFF-Zustand und die Verbesserung des Punktwerts auf der Patient Global Impression of Change Scale (PGI-C-Skala), einem von den Patienten beurteilten Endpunkt, der die Gesamtverbesserung und Zufriedenheit mit der Behandlung mit Inbrija abbildet, sowie der Endpunkt „Responders ON".
Czech: Snížení průměrné denní doby OFF a zlepšení na stupnici globálního vnímání změny pacientem [Patient Global Impression of Change] (PGI-C), pacientem hlášený výsledek celkového zlepšení a spokojenost s léčbou přípravkem Inbrija a respondéři ON byli hlavními sekundárními cílovými parametry.
German: Insgesamt wurden 114 Patienten randomisiert einer Behandlung mit Inbrija 66 mg (zwei Kapseln mit je 33 mg) und 112 Patienten Placebo zugeteilt.
Czech: Celkem bylo randomizováno a léčeno přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (dvě tobolky 33 mg) 114 pacientů a placebo dostávalo 112 pacientů.
German: Anticholinergika können bei der Behandlung eines Tremors eine synergistische Wirkung mit Levodopa zeigen.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky mohou mít s levodopou synergický účinek na zlepšení třesu.
German: - Es ist wichtig, den Patienten darauf hinzuweisen, dass er möglicherweise unter Verwendung der gleichen Kapsel, noch einmal einatmen und dabei einen tieferen und längeren Atemzug tätigen muss, wenn er während der Inhalation nicht hört oder fühlt, wie die Kapsel im Inhalator rotiert.
Czech: - Je důležité upozornit pacienta, že pokud neuslyší nebo neucítí, že tobolka při inhalaci „víří", je možné, že se bude muset znovu hlouběji a déle nadechnout za použití stejné tobolky.
German: Drücken Sie Mundstück und Schaft fest aufeinander, bis Sie ein Klicken hören.
Czech: Silně tlačte náustek a rukojeť k sobě, dokud neuslyšíte cvaknutí.
German: Entsorgen Sie solche Kapseln und nehmen Sie sich eine neue Kapsel.
Czech: Zlikvidujte ji a vezměte si novou tobolku.
German: Stehen oder sitzen Sie mit aufrechtem Kopf und Oberkörper.
Czech: Sedněte si nebo se postavte tak, aby hrudník a hlava byly ve vzpřímené poloze.
German: Behandlung sorgfältig überwachen; - Magen- oder Darmgeschwür; - eine Augenerkrankung, die Glaukom genannt wird, da gegebenenfalls der Druck in Ihren Augen überwacht werden muss; - schwere Nierenfunktionsstörung; - schwere Leberfunktionsstörung.
Czech: Lékař Vás bude pečlivě sledovat při zahájení léčby; - vřed v žaludku či ve střevech; - oční onemocnění nazývané glaukom (zvýšený oční tlak), protože možná bude nutné kontrolovat nitrooční tlak; - závažné problémy s ledvinami; - závažné problémy s játry.
German: Die Überprüfung der Behandlung wird empfohlen, wenn solche Symptome auftreten.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, doporučuje se léčbu přehodnotit.
German: EU/1/19/1390/001 60 Hartkapseln EU/1/19/1390/002 92 Hartkapseln
Czech: EU/1/19/1390/002 92 tvrdých tobolek
German: Opak-weiße Kapseln mit einem weißen Pulver und dem schwarzen Aufdruck „A42" auf dem Kapseloberteil und zwei schwarzen Streifen auf dem Kapselunterteil.
Czech: Bílé neprůhledné tobolky obsahující bílý prášek, s černým potiskem „A42" na víčku tobolky a dvěma černými pásky natištěnými na těle tobolky.
German: Patienten, die gleichzeitig Antipsychotika erhalten, sind engmaschig auf eine Verschlechterung ihrer motorischen Parkinson-Symptome zu überwachen, insbesondere bei Anwendung von D2-Rezeptor-Antagonisten (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Souběžné používání antipsychotik je nutno pečlivě kontrolovat s ohledem na zhoršení motorických příznaků, zvláště v případě, kdy se používají antagonisté receptoru D2 (viz bod 4.5).
German: Die nach Inbrija-Gabe erreichten maximalen MetabolitenKonzentrationen und die Gesamtexposition gegenüber den Metaboliten überschritten nicht die nach einer oralen Carbidopa/Levodopa-Dosis beobachteten Werte.
Czech: Vrcholové koncentrace metabolitů a celková expozice dosažená po podání přípravku Inbrija nepřekročily hodnoty pozorované po perorální dávce karbidopy/levodopy.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Czech: % (n)
German: Es wurde nicht untersucht, welchen Einfluss die Menge an zirkulierender Dopa-Decarboxylase am Ende des Dosisintervalls des oralen Carbidopa/Levodopa-Präparats auf die Wirksamkeit von Inbrija hat.
Czech: Dopad množství cirkulující dopa-dekarboxylázy na konci intervalu dávkování perorální karbidopy/levodopy na účinnost přípravku Inbrija nebyl studován.
German: • Sie sollten den Inhalt der zweiten Kapsel innerhalb von 10 Minuten nach Inhalation der ersten Kapsel inhalieren.
Czech: • Obsah druhé tobolky inhalujte do 10 minut od první tobolky.
German: Entnehmen Sie jeweils nur 1 Kapsel, und auch erst unmittelbar vor der Anwendung.
Czech: Vyjímejte pouze 1 tobolku a až těsně před použitím.
German: Sie sollten Ihr Haupt-Arzneimittel gegen Ihre Parkinson-Krankheit weiter einnehmen und Inbrija anwenden, um eine Verschlechterung Ihrer Beschwerden (wie Bewegungsunfähigkeit) in Off-Phasen zu beherrschen.
Czech: Pokračujte v užívání svého hlavního léku na léčbu Parkinsonovu chorobu a používejte přípravek Inbrija na kontrolu zhoršení příznaků (například neschopnost se pohybovat) během období „OFF".
German: Das Stillen soll während der Behandlung mit Inbrija unterbrochen werden.
Czech: Kojení má být během léčby přípravkem Inbrija přerušeno.
German: In seltenen Fällen wurden Nebenwirkungen einschließlich Hypertonie und Dyskinesie beschrieben, die durch die gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva und Levodopa/einem DopaDecarboxylase-Hemmer bedingt waren.
Czech: Vzácně byly hlášeny nežádoucí účinky včetně hypertenze a dyskineze, které jsou výsledkem souběžného užívání tricyklických antidepresiv a inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.