FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché Iasibon è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Iasibon je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Il paziente non deve coricarsi prima che sia trascorsa un'ora dall'assunzione della compressa.
Slovak: Pacient si jednu hodinu po užití tablety nesmie ľahnúť.
Italian: Iasibon è un "medicinale generico".
Slovak: Iasibon je tzv. generický liek.
Italian: Nel trattamento dell'ipercalcemia da tumore, Iasibon va somministrato nell'arco di 2 ore tramite infusione, da 2 o o da 4 mg, a seconda della gravità dell'ipercalcemia.
Slovak: Pri liečbe hyperkalciémie vyvolanej nádormi sa liek Iasibon podáva počas 2 hodín ako 2- alebo 4miligramová infúzia v závislosti od stupňa závažnosti hyperkalciémie.
Italian: Il 21 gennaio 2011 la Commissione europea ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio per Iasibon, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Iasibon na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Impedendo la decomposizione delle ossa, Iasibon contribuisce anche a ridurre i livelli di calcio rilasciato nel sangue.
Slovak: Zabránením rozpadu kostnej hmoty liek Iasibon tiež pomáha znížiť množstvo vápnika uvoľneného do krvi.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Iasibon sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Iasibon vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Iasibon, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujte ďalšie informácie o liečbe liekom Iasibon, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: • come infusione per curare l'ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue) causata da tumore.
Slovak: • ako infúzia na liečbu hyperkalciémie (vysokej hladiny vápnika v krvi) zapríčinenej nádormi.
Italian: • come infusione o in compresse per prevenire "eventi scheletrici" (fratture o complicanze ossee che richiedono un trattamento) in pazienti con cancro della mammella e metastasi ossee (diffusione del cancro alle ossa);
Slovak: • ako infúzia alebo tableta na prevenciu tzv. skeletálnych udalostí (fraktúr [zlomenín kostí] alebo kostných komplikácií vyžadujúcich liečbu) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami
Italian: Poiché Iasibon è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Bondronat.
Slovak: Keďže liek Iasibon je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktoré mali preukázať jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Bondronat.
Italian: Nella prevenzione degli eventi scheletrici, Iasibon va somministrato tramite infusione di 6 mg della durata di almeno 15 minuti ogni 3-4 settimane oppure tramite una compressa una volta al giorno.
Slovak: Pri prevencii skeletových udalostí sa liek Iasibon podáva ako 6-miligramová infúzia trvajúca minimálne 15 minút každé tri až štyri týždne alebo ako jedna tableta jedenkrát denne.
Italian: Ai pazienti con problemi renali moderati o gravi Iasibon va somministrato per infusione nell'arco di un'ora a una dose inferiore oppure tramite compresse ogni due giorni o ogni settimana.
Slovak: Pacienti, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami, majú dostávať infúzie lieku Iasibon v nižšej dávke v trvaní jednej hodiny alebo majú užívať tablety každé dva dni alebo každý týždeň.
Italian: I pazienti affetti da tumori possono presentare elevati livelli ematici (nel sangue) di calcio che viene rilasciato dalle ossa.
Slovak: Pacienti s tumormi môžu mať vysokú hladinu vápnika v krvi uvoľneného z kostí.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Iasibon ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Bondronat.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Iasibon s liekom Bondronat.
Italian: Iasibon è un medicinale contenente il principio attivo acido ibandronico.
Slovak: Iasibon je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
Italian: Perché è stato approvato Iasibon?
Slovak: Prečo bol liek Iasibon povolený?
Italian: La riduzione della perdita ossea contribuisce a rendere le ossa meno inclini alla rottura, con un vantaggio in termini di prevenzione delle fratture nei pazienti oncologici con metastasi ossee.
Slovak: Dôsledkom zmiernenia úbytku kostnej hmoty je skutočnosť, že kosti sa menej lámu, čo je dôležité pri prevencii fraktúr v prípade pacientov s rakovinou, ktorí majú kostné metastázy.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Iasibon?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Italian: Per che cosa si usa Iasibon?
Slovak: Na čo sa liek Iasibon používa?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Bondronat, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Iasibon.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Bondronat, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Come si usa Iasibon?
Slovak: Ako sa liek Iasibon používa?
Italian: Come agisce Iasibon?
Slovak: Akým spôsobom liek Iasibon účinkuje?
Italian: una volta al giorno.
Slovak: jedenkrát denne.
Italian: Non utilizzare durante il periodo di crescita.
Slovak: Nepoužívať počas obdobia rastu.
Italian: Nella maggior parte dei casi è sufficiente un ciclo di trattamento di 10 giorni.
Slovak: Vo väčšine prípadov je 10-dňová liečebná kúra postačujúca.
Italian: Non utilizzare nei gatti.
Slovak: Nepoužívať u mačiek.
Italian: Metilparaidrossibenzoato (0,125%)
Slovak: Metylparabén (0,125%)
Italian: Si consiglia il seguente schema di dosaggio:
Slovak: Odporúča sa nasledujúca schéma dávkovania:
Italian: Questi effetti sono lievi e transitori.
Slovak: Tieto účinky boli mierne a prechodné.
Italian: Nei cani, questa fase dipende dalla razza.
Slovak: U psov toto obdobie závisí od rasy.
Italian: Questa fase dipende dalla razza.
Slovak: Toto obdobie závisí od rasy.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione Europea in merito ai propri programmi di commercializzazione del prodotto medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch týkajúcich sa uvedenia do obehu, ktoré bolo povolené týmto rozhodnutím.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
Slovak: 4.8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Italian: E' consigliabile determinare la causa primaria e trattare l'animale di conseguenza.
Slovak: Je vhodné určiť prvotnú príčinu a zviera liečiť v tejto súvislosti.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura: 8 settimane.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 8 týždňov
Italian: Dosaggio (numero di compresse)
Slovak: Dávkovanie (počet tabliet)
Italian: Al fine di evitare qualsiasi possibile contaminazione crociata, non utilizzare la stessa siringa in animali diversi.
Slovak: S cieľom vyhnúť sa krížovej kontaminácii, nesmie sa použiť tá istá striekačka u rôznych zvierat.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) (ak sú potrebné)
Italian: VIA E MODALITA'
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Italian: Se necessario e in funzione della risposta clinica, il trattamento può essere continuato fino a raggiungimento di una risposta adeguata.
Slovak: Ak je nevyhnuté a v závislosti na klinickej odozve, liečba môže pokračovať dovtedy, kým sa uváži, že odozva je adekvátna.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie obalu
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Intervet International B.V.
Slovak: Držiteľa povolenia na uvedenie na trh: Intervet International B.V.
Italian: Ibaflin gel può essere impiegato durante la gravidanza nei cani.
Slovak: Ibaflin gél môže byť použitý počas gravidity u psov.
Italian: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francia
Slovak: Rue de Lyons 27460 Igoville France
Italian: E' comunque preferibile somministrare le compresse al momento del pasto per ottenere la massima biodisponibilità.
Slovak: Uprednostňuje sa podávať tablety pri kŕmení, na zaistenie maximálnej biodostupnosti.
Italian: Gli antiacidi possono interferire con l'assorbimento gastrointestinale dei chinoloni.
Slovak: Antacidy môžu brániť gastrointestinálnej absorpcii chinolónov.
Italian: Non utilizzare in cani di peso inferiore ai 3 kg. Ibaflin dovrebbe essere somministrato solo a seguito di antibiogramma.
Slovak: Nepoužívať u psov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 3 kg. Ibaflin sa má používať len na základe testu citlivosti.
Italian: Ogni compressa di Ibaflin contiene:
Slovak: Každá tableta Ibaflinu obsahuje:
Italian: Non sono noti antidoti specifici per l'ibaflossacina (o altri chinoloni), per cui, in caso di sovradosaggio, effettuare un trattamento sintomatico.
Slovak: Pre ibafloxacín (a iné chinolóny) nie sú známe žiadne špecifické antidotá, preto v prípade predávkovania má byť podaná symptomatická liečba.
Italian: Si può osservare antagonismo con la nitrofurantoina.
Slovak: Antagonizmus môže byť pozorovaný s nitrofurantoínom.
Italian: Gatti e cani
Slovak: Mačky a psy
Italian: Dovrebbe essere rivalutato il trattamento se, dopo 5 giorni, non si osserva un miglioramento delle condizioni cliniche.
Slovak: Liečba sa má prehodnotiť, ak sa nespozoruje zlepšenie klinického stavu po 5 dňoch.
Italian: 20 o 100 compresse 10, 20 o 100 compresse 8, 16 o 80 compresse 5, 25 o 50 compresse
Slovak: 20 alebo 100 tabliet 10, 20, alebo 100 tabliet 8, 16 alebo 80 tabliet 5, 25 alebo 50 tabliet
Italian: Un ceppo che è resistente ad un fluorochinolone sarà resistente anche nei confronti degli altri membri della classe dei fluorochinoloni.
Slovak: Kmene, ktoré sú rezistentn é voči fluorochinolónom budú tiež rezistentné voči iným členom z triedy fluorchinolónov.
Italian: La durata del trattamento dipende dalla natura e gravità dell'infezione e dalla risposta osservata.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od druhu a závažnosti infekcie a od pozorovanej odozvy.
Italian: L'emivita plasmatica finale è di circa 4-5 ore.
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 4-5 hodín.
Italian: 1210 Vienna
Slovak: A-1210
Italian: La piodermite è spesso secondaria ad una malattia primaria.
Slovak: Pyodermia je väčšinou sekundárna choroba k primárnej.
Italian: IBAFLIN COMPRESSE 30, 150, 300 E 900 MG
Slovak: Ibaflin tablety 30, 150, 300 a 900 mg
Italian: L'emivita plasmatica finale è di circa 3-5 ore.
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 3-5 hodín.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov..
Italian: DATA DI SCADENZA (Mese/anno)
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: (Mesiac/rok)
Italian: Non sono disponibili informazioni circa l'influenza dell'ibaflossacina sullo sviluppo della cartilagine articolare nei gatti in fase di rapida crescita, per cui la cartilagine articolare potrebbe risentirne.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o vplyve ibafloxacínu na vyvíjajúcu sa kĺbovú chrupavku u mačiek počas obdobia rýchleho rastu, kedy kĺbová chrupka môže byť postihnutá.
Italian: Per assicurare un dosaggio corretto, determinare il più accuratamente possibile il peso corporeo, al fine di evitare sottodosaggi.
Slovak: Pre určenie správnej dávky sa má živá hmotnosť určiť čo najpresnejšie, aby sa vyhlo poddávkovaniu.
Italian: 3 anni.
Slovak: mesiacov veku.
Italian: Piodermiti (superficiali e profonde), ferite, ascessi, infezioni acute e non complicate del tratto urinario e respiratorio superiore.
Slovak: Pyodermia (povrchová a hlboká), rany, abscesy, akútne nekomplikované infekcie močových ciest a infekcie horných dýchacích ciest.
Italian: Ibaflin è indicato nei cani per il trattamento delle seguenti condizioni:
Slovak: Ibaflin gél je u psov indikovaný pre liečbu nasledujúcich stavov:
Italian: Se dovessero manifestarsi altre reazioni avverse, si prega di informarne il medico veterinario.
Slovak: Ak spozorujete iné vedľajšie účinky, prosím informujte vášho veterinárneho lekára.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Ibaflin può essere somministrato in qualunque momento del giorno senza conseguenze per l'efficacia.
Slovak: Ibaflin môže byť podávaný v akejkoľvek časti dňa, bez následku na účinnosť.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA
Italian: L'assorbimento totale è risultato maggiore dopo somministrazione con l'alimento.
Slovak: Celková absorpcia bola, ak bola podaná s potravou.
Italian: Può essere usato durante la gravidanza.
Slovak: Liek sa môže použiť počas gravidity.
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO ATTIVO
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LáTKY
Italian: Sia nei cani che nei gatti, l'assorbimento totale è risultato maggiore dopo somministrazione con l'alimento.
Slovak: Celková absorpcia bola u psov a mačiek vyššia, ak bola podaná s potravou.
Italian: Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Italian: Sodio laurilsolfato Silice
Slovak: Nátrium lauryl sulfát
Italian: L'ibaflossacina e l'8-idrossi-ibaflossacina agiscono sinergicamente.
Slovak: Ibafloxacín a 8-hydroxy-ibafloxacín účinkujú synergicky.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: chinolone antibatterico, codice ATCvet: QJ 01 MA 96
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálny chinolón ATC vet kód: QJ 01 MA 96
Italian: Ibaflin 7,5% gel orale non deve essere utilizzato nei gatti.
Slovak: Ibaflin 7,5% orálny gél nemá byť použitý u mačiek.
Italian: (MIC ≤ 0,5 µg ibaflossacina/ml).
Slovak: (MIC<0,5 µg ibafloxacín/ml.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Italian: A seguito di somministrazioni ripetute per via orale, si raggiunge lo stato stazionario dopo la prima dose e non si verificano fenomeni di accumulo nei cani, mentre è stato osservato un modesto accumulo nei gatti.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní, sa ustálený stav dosahuje po prvej dávke a nevyskytuje sa nahromadenie u psov, zatiaľ čo u mačiek je pozorované mierne nahromadenie.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Può essere usato durante la gravidanza nei cani.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Liek môže byť použitý počas gravidity.
Italian: In caso di ingestione accidentale, specialmente da parte dei bambini, rivolgersi ad un medico.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc, zvlášť u detí.
Italian: Il metabolita più importante è l'8-idrossi-ibaflossacina, che è microbiologicamente attivo.
Slovak: Najviac sa vyskytuje metabolit je 8-hydroxy-ibafloxacín, ktorý je tiež mikrobiologicky účinný.
Italian: Cani e gatti
Slovak: Psy a mačky.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: chinolone antibatterico, codice ATCvet: QJ 01 MA
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálny chinolón ATC vet kód: QJ 01 MA.
Italian: A seguito di somministrazioni ripetute per via orale, si raggiunge lo stato stazionario dopo la prima o la seconda dose e non si verifica accumulo o induzione o biotrasformazione enzimatica.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní sa ustálený stav dosahuje po prvej alebo druhej dávke a nevyskytuje sa hromadenie alebo vyvolanie biotransformácie enzýmov.
Italian: mg somministrati
Slovak: Podané mg
Italian: 20 compresse / 100 compresse 10 compresse / 20 compresse / 100 compresse 8 compresse / 16 compresse / 80 compresse 5 compresse / 25 compresse / 50 compresse
Slovak: 20 tabliet / 100 tabliet 10 tabliet/20 tabliet/100 tabliet 8 tabliet/16 tabliet/80 tabliet 5 tabliet/25 tabliet/50 tabliet
Italian: Ibaflin 30 mg compresse per cani Ibaflin 150 mg compresse per cani Ibaflin 300 mg compresse per cani Ibaflin 900 mg compresse per cani
Slovak: Ibaflin 30 mg tablety pre psov Ibaflin 150 mg tablety pre psov Ibaflin 300 mg tablety pre psov Ibaflin 900 mg tablety pre psov
Italian: Ibaflin contiene ibaflossacina come principio attivo.
Slovak: Ibaflin obsahuje ibafloxacín ako účinnú látku.
Italian: coli, Klebsiella spp.
Slovak: E.coli, Klebsiella spp. a Pasteurella spp.
Italian: Ibaflin gel contiene ibaflossacina come principio attivo.
Slovak: Ibaflin gél obsahuje ibafloxacín ako účinnú látku.
Italian: NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovak: Názov a adresa držiteľa registračného rozhodnutia
Italian: Nei cani, livelli plasmatici massimi sono stati osservati dopo 2 ore sia nel caso in cui il prodotto sia stato somministrato assieme al cibo che non.
Slovak: U psov maximálne hladiny v plazme boli pozorované 2 hodiny po podaní s potravou alebo bez potravy.
Italian: Siringa multidose pre-riempita a dosaggio regolabile, contenente 15 ml.
Slovak: 1 nastaviteľná naplnená viacdávková striekačka obsahujúca 15 ml gélu.
Italian: Le siringhe contenenti prodotto non utilizzato devono essere eliminate alla fine del ciclo di trattamento.
Slovak: Všetky striekačky obsahujúce nespotrebovaný liek musia byť po ukončení liečebnej kúry zlikvidované.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ibaflin 3% gel orale per cani e gatti
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél pre psov a mačky
Italian: A seguito di somministrazione orale nei cani, l'ibaflossacina è rapidamente assorbita e dopo 1-2 ore dalla somministrazione, vengono raggiunti livelli plasmatici massimi di composti microbiologicamente attivi.
Slovak: Po perorálnej aplikácii u psov je ibafloxacín rýchlo absorbovaný, s maximálnymi hladinami mikrobiologicky účinných látok v plazme dosiahnutými 1-2 hodiny po podaní.
Italian: La sicurezza del prodotto medicinale veterinario non è stata stabilita nelle gatte gravide e nelle cagne e gatte in allattamento.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u laktujúcich psov a u gravidných a laktujúcich mačiek.
Italian: La sua azione si esplica con l'inibizione della DNA girasi batterica.
Slovak: Jeho účinok vyplýva z potláčania bakteriálnej DNA gyrázy.
Italian: Somministrare il gel al momento del pasto.
Slovak: Gél sa má podávať v čase kŕmenia.
Italian: / Scatola di cartone contenente 5 siringhe multidose pre-riempite a dosaggio regolabile, contenenti ciascuna 15 ml di Ibaflin 3% gel orale.
Slovak: / škatuľa obsahujúca 5 nastaviteľných naplnených viacdávkových striekačiek, každá obsahujúca 15 ml Ibaflin 3% gélu
Italian: Ibaflin 3% gel orale: 30 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% gel orale: 75 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 78,8 mg/ml) Eccipienti
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél: 30 mg ibafloxacín na 1 g gélu (rovocenné s 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5 % perorálny gél: 75 mg ibafloxacínu na 1 g gélu (rovnocenné 78,8 mg/ml)
Italian: A seguito di somministrazioni ripetute per via orale, si raggiunge lo stato stazionario dopo la prima dose e non si verificano fenomeni di accumulo nei cani.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní, sa ustálený stav dosahuje po prvej dávke a nevyskytuje sa nahromadenie u psov.
Italian: Le principali vie di eliminazione sono quella urinaria e la fecale.
Slovak: Hlavné cesty vylúčenia sú močom a fekáliami.
Italian: L'uso indiscriminato di una sola classe di antibiotici può indurre resistenza in una popolazione batterica.
Slovak: Spoliehanie sa na jednu triedu antibiotík môže spôsobiť vznik rezistencie v bakterálnej populácii.
Italian: Ibaflin 30 mg: ibaflossacina 30 mg Ibaflin 150 mg: ibaflossacina 150 mg Ibaflin 300 mg: ibaflossacina 300 mg Ibaflin 900 mg: ibaflossacina 900 mg
Slovak: Ibaflin 30 mg: 30 mg ibafloxacínu Ibaflin 150 mg: 150 mg ibafloxacínu Ibaflin 300 mg: 300 mg ibafloxacínu Ibaflin 900 mg: 900 mg ibafloxacínu
Italian: Quando somministrata alla dose di 75 mg/kg/die (5 volte la dose raccomandata) per un periodo di 90 giorni nei cani, l'ibaflossacina è risultata ben tollerata.
Slovak: Pri perorálnom podávaní 75 mg/kg/deň (5-násobku odporučenej dávky) počas 90 dní u psov bol ibafloxacín veľmi dobre znášaný.
Italian: Eccipienti
Slovak: Kvasnice
Italian: Le siringhe contenenti prodotto non utilizzato, devono essere eliminate alla fine del ciclo di trattamento.
Slovak: Všetky striekačky obsahujúce nespotrebovaný liek majú byť po ukončení liečebnej kúry zlikvidované.
Italian: Non utilizzare nei cani durante il periodo di crescita poiché la cartilagine articolare potrebbe risentirne.
Slovak: Nepoužívať u psov počas obdobia rýchleho rastu, kedy môže byť kĺbová chrupka postihnutá.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}> Dopo l'apertura, usare entro 8 settimane.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 týždňov.
Italian: - Infezioni del tratto respiratorio superiore causate da patogeni sensibili quali Staphylococcus spp., E.
Slovak: - Infekcie horných dýchacích ciest, zapríčinené citlivými pôvodcami ako Staphylococcus spp.,
Italian: Studi di sicurezza nella specie di destinazione, condotti in cani di 8 mesi di età, hanno dimostrato che la somministrazione orale di 45 mg/kg/die (tre volte la dose raccomandata) di ibaflossacina per 90 giorni, non determina reazioni avverse riscontrabili.
Slovak: Štúdie bezpečnosti u cieľového druhu psa vo veku 8 mesiacov preukazovali, že pri perorálnom podávaní 45 mg/kg/deň (3-násobku odporúčanej dávky) počas 90 dní ibafloxacín nespôsobil žiadne pozorovateľné nežiaduce účinky.
Italian: DATA DI SCADENZA {mese/anno}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MESIAC/ROK}
Italian: Dopo l'apertura, utilizzare la stessa siringa in un unico soggetto solo per la continuazione del ciclo di terapia.
Slovak: Otvorená striekačka sa má použiť pre pokračujúci liečebný postup u toho istého zvieraťa.
Italian: Studi di sicurezza nella specie di destinazione, condotti in cani di razza beagle di 8 mesi di età, hanno dimostrato che la somministrazione orale di 45 mg/kg/die (tre volte la dose raccomandata) di ibaflossacina per 90 giorni, non determina reazioni avverse riscontrabili.
Slovak: Štúdie bezpečnosti u cieľového druhu psa bígla vo veku 8 mesiacov preukázali, že pri perorálnom podávaní 45 mg/kg/deň (3-násobku odporučenej dávky) počas 90 dní ibafloxacín nespôsobil žiadne pozorovateľné nežiaduce účinky.
Italian: L'ibaflossacina è un antibiotico battericida ad ampio spettro appartenente al gruppo dei chinoloni.
Slovak: Ibafloxacín je širokospektrálne baktericídne antibiotikum z chinolónovej skupiny.
Italian: La sicurezza del prodotto medicinale veterinario non è stata stabilita nelle cagne in lattazione.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená pri laktácii.
Italian: Compresse da 150 mg e 300 mg: 4 anni Compresse da 30 mg e 900 mg: 3 anni
Slovak: Čas použiteľnosti pre tablety so silou 150 mg a 300mg zabalené v pôvodnom obale: 4 roky Čas použiteľnosti pre tablety so silou 30 mg a 900mg zabalené v pôvodnom obale: 3 roky 6.4
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Ibaflossacina
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Italian: A seguito di somministrazione orale nei gatti, ibaflossacina viene rapidamente assorbito con livelli plasmatici massimi osservati 1 ora dopo una somministrazione lontano dal pasto e 2 ore nel caso in cui il prodotto sia stato somministrato assieme al cibo.
Slovak: Po perorálnej aplikácii mačkám je ibafloxacín rýchlo absorbovaný, s maximálnymi hladinami v plazme pozorovanými 1 hodinu po podaní bez potravy a 2 hodiny, ak je podávaný s potravou.
Italian: una volta al giorno (pari a 1 ml di gel per 5 kg p.v.).
Slovak: jedenkrát denne (t.j. 1ml gélu na 5 kg ž.hm.).