FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Certains de ces patients ont eu des antécédents d'angiœdèmes avec d'autres médicaments, y compris les IEC.
Portuguese: Alguns destes doentes apresentaram angioedema anteriormente com outros medicamentos, incluindo inibidores da ECA.
French: Interactions liées à l'amlodipine
Portuguese: Interações associadas à amlodipina
French: Si un diurétique est également administré, le risque de toxicité liée au lithium pourrait être d'autant plus important avec Copalia.
Portuguese: Se for utilizado também um diurético, o risco de toxicidade por lítio pode ser presumivelmente potenciado com Copalia.
French: L'administration de charbon activé à des volontaires sains immédiatement après l'ingestion d'amlodipine ou dans les deux heures qui ont suivi a diminué de manière significative l'absorption de l'amlodipine.
Portuguese: A administração de carvão ativado a voluntários saudáveis imediatamente ou até duas horas após a ingestão de amlodipina demonstrou diminuir significativamente a absorção de amlodipina.
French: Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, sévères et très rares après la prise de ce médicament : - Respiration sifflante soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficultés respiratoires.
Portuguese: Consulte imediatamente um médico se sentir qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves, muito raros após tomar este medicamento: - Dificuldade respiratória súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar.
French: Transplantation rénale
Portuguese: Transplante renal
French: Biotransformation : le valsartan ne subit pas de transformation importante puisqu'environ 20 % seulement de la dose sont récupérés sous forme de métabolites.
Portuguese: Biotransformação: O valsartan não é transformado numa elevada extensão já que apenas 20% da dose é recuperada como metabolitos.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister.
French: Il a été démontré que l'amlodipine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités.
Portuguese: Foi demonstrado que a amlodipina é excretada para o leite materno em pequenas quantidades.
French: Copalia est déconseillé en début de grossesse (3 premiers mois), et il ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de grossesse.
Portuguese: Copalia não está recomendado no início da gravidez (primeiros 3 meses), e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
French: • Obstruction de la voie d'éjection du ventricule gauche (par exemple, cardiomyopathie hypertrophique obstructive et sténose aortique de degré élevé).
Portuguese: • Obstrução do infundíbulo do ventrículo esquerdo (por ex. cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e grau de estenose aórtica elevado).
French: Il n'existe à ce jour aucune expérience de la sécurité d'emploi de Copalia chez des patients ayant récemment subit une transplantation rénale.
Portuguese: Até à data não existem dados de segurança sobre a utilização de Copalia em doentes submetidos a um transplante renal recente.
French: si vous présentez un rétrécissement de la valve aortique (sténose aortique) ou un choc cardiogénique (une affection dans laquelle votre cœur est incapable d'apporter suffisamment de sang à l'organisme).
Portuguese: - se tem estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica) ou choque cardiogénico (uma doença em que o coração não consegue fornecer sangue suficiente ao organismo).
French: Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins.
Portuguese: Isto significa que ambas as substâncias contribuem para impedir que os vasos sanguíneos se estreitem.
French: % des patients qui ont présenté des œdèmes périphériques
Portuguese: % de doentes com edema periférico
French: Par conséquent, une surveillance de la fonction rénale en début de traitement et une hydratation du patient est recommandée.
Portuguese: Assim, é recomendada a monitorização da função renal no início do tratamento, assim como hidratação adequada do doente.
French: La dose usuelle de Copalia est d'un comprimé par jour.
Portuguese: A dose habitual de Copalia é de um comprimido por dia.
French: Biotransformation : l'amlodipine est presque entièrement (à environ 90 %) métabolisée dans le foie en métabolites inactifs.
Portuguese: Biotransformação: A amlodipina é amplamente (aproximadamente 90%) metabolizada pelo fígado em metabolitos inativos.
French: Il est peu probable que le valsartan et l'amlodipine puissent être éliminés par hémodialyse.
Portuguese: Não é provável que o valsartan e a amlodipina sejam eliminados por hemodiálise.
French: De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.
Portuguese: Consequentemente, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão arterial sofre uma redução.
French: L'administration concomitante de doses multiples de 10 mg d'amlodipine avec 80 mg de simvastatine a entraîné une augmentation de l'exposition à la simvastatine de 77 % par rapport à la simvastatine seule.
Portuguese: A administração concomitante de doses múltiplas de 10 mg de amlodipina com 80 mg de sinvastatina resultou num aumento de 77% na exposição à sinvastatina comparativamente com a sinvastatina isoladamente.
French: Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Copalia et contactez votre médecin immédiatement.
Portuguese: Se sentir estes sintomas pare de tomar Copalia e contacte o seu médico imediatamente.
French: Les comprimés de Copalia contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan.
Portuguese: Os comprimidos de Copalia contêm duas substâncias chamadas amlodipina e valsartan.
French: Si vous pensez que vous êtes peut-être allergique, parlez-en à votre médecin avant de prendre Copalia.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, fale com o seu médico antes de tomar Copalia.
French: si votre médecin vous a informé que vous avez un rétrécissement des valves du cœur (appelé « sténose aortique ou mitrale ») ou que l'épaisseur de votre muscle cardiaque est augmentée de manière anormale (ce que l'on appelle une « cardiomyopathie hypertrophique obstructive »).
Portuguese: - se o seu médico lhe disse que tem um estreitamento das válvulas cardíacas (situação denominada "estenose aórtica ou mitral") ou que a espessura do seu músculo cardíaco está aumentada de forma invulgar (situação denominada "cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva").
French: Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes après 7 à 8 jours d'administration continue.
Portuguese: Os níveis plasmáticos no estado estacionário são alcançados após a administração contínua durante 7-8 dias.
French: L'association de ces substances a un effet antihypertenseur synergique, diminuant la pression artérielle de manière plus importante que chacun des composants administré seul.
Portuguese: A associação destas substâncias tem um efeito anti-hipertensivo aditivo, reduzindo a pressão arterial em maior grau do que qualquer um dos seus componentes isoladamente.
French: Ne prenez pas Copalia avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Portuguese: Não tome Copalia com toranja ou sumo de toranja.
French: Comment conserver Copalia
Portuguese: Como conservar Copalia
French: Une plaquette contient 7, 10 ou 14 comprimés pelliculés.
Portuguese: Um blister contém 7, 10 ou 14 comprimidos revestidos por película.
French: Groupes de populations spécifiques
Portuguese: Populações especiais
French: La contraction du muscle cardiaque et du muscle lisse vasculaire dépendent de l'entrée des ions calcium extracellulaires dans ces cellules par des canaux ioniques spécifiques.
Portuguese: O processo contráctil do músculo cardíaco e do músculo liso vascular dependem do movimento de iões cálcio extracelulares nestas células através de canais iónicos específicos.
French: Aucune influence de l'âge, du sexe, de l'origine ethnique ou de l'indice de masse corporel (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) n'a été mise en évidence lors du traitement par Copalia.
Portuguese: A idade, o sexo, a raça ou o índice de massa corporal (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) não influenciam a resposta ao Copalia.
French: Les effets indésirables précédemment rapportés avec l'un des composants individuels (amlodipine ou valsartan) peuvent également être des effets indésirables potentiels avec Copalia, même s'ils n'ont pas été observés dans les essais cliniques ou au cours de la commercialisation.
Portuguese: As reações adversas previamente notificadas com um dos componentes individuais (amlodipina ou valsartan) podem ser também potenciais reações adversas de Copalia, mesmo que não tenham sido observados em ensaios clínicos ou durante o período pós-comercialização.
French: Dermatite exfoliatrice
Portuguese: Dermatite exfoliativa
French: Dans les études chez l'animal, une reprotoxicité a été observée à doses élevées (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Em estudos em animais, foi observada toxicidade reprodutiva em doses elevadas (ver secção 5.3).
French: si vous avez une affection touchant les glandes rénales qui s'appelle « hyperaldostéronisme primaire ».
Portuguese: - se tem um problema que afeta as suas glândulas suprarenais, denominada "hiperaldosteronismo primário".
French: L'effet de l'amlodipine sur les nourrissons est inconnu.
Portuguese: O efeito da amlodipina nos lactentes é desconhecido.
French: Le surdosage avec l'amlodipine pourrait provoquer une importante vasodilatation périphérique et, peut-être, une tachycardie réflexe.
Portuguese: A sobredosagem com amlodipina pode resultar em vasodilatação periférica excessiva e, possivelmente, taquicárdia reflexa.
French: Aucune information n'étant disponible concernant l'utilisation de Copalia durant l'allaitement, par conséquent, Copalia n'est pas recommandé et des traitements alternatifs avec des profils de sécurité durant l'allaitement mieux établis sont préférables, en particulier lors de l'allaitement d'un nouveau né ou d'un prématuré.
Portuguese: Não se encontra disponível informação sobre a utilização de Copalia durante o aleitamento, assim a terapêutica com Copalia não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
French: L'amlodipine est excrétée dans le lait maternel.
Portuguese: A amlodipina é excretada no leite materno.
French: Taille approximative : 8,20 mm de diamètre.
Portuguese: Tamanho aproximado: diâmetro 8,20 mm.
French: La dose recommandée de Copalia est d'un comprimé par jour.
Portuguese: A dose recomendada de Copalia é de um comprimido por dia.
French: Amlodipine (mg)
Portuguese: Amlodipina (mg)
French: Les données expérimentales suggèrent que l'amlodipine se lie aux sites de fixation à la fois à ceux des dihydropyridines et des non dihydropyridines.
Portuguese: Dados experimentais sugerem que a amlodipina se liga a ambos os locais de ligação da di-hidropiridina e não-di-hidropiridina.
French: Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ».
Portuguese: O valsartan pertence a um grupo de substâncias chamadas "antagonistas dos recetores da angiotensina-II".
French: Par conséquent, la pression artérielle doit être surveillée et une adaptation posologique doit être envisagée pendant et après la prise concomitante d'un médicament, en particulier avec des inducteurs puissants du CYP3A4 (par exemple, rifampicine, millepertuis [hypericum perforatum]).
Portuguese: Assim, a tensão arterial deve ser monitorizada e deve ser considerada a adequação da dose durante e após a medicação concomitante, em particular, com indutores fortes do CYP3A4 (por exemplo, rifampicina, hipericão [hypericum perforatum]).
French: Des études de mutagénicité n'ont révélé aucun effet lié au médicament que ce soit au niveau génique ou chromosomique.
Portuguese: Estudos de mutagénese não demonstraram efeitos relacionados com o medicamento tanto a nível dos genes como dos cromossomas.
French: Si vous avez pris plus de Copalia que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés de Copalia, ou si quelqu'un d'autre que vous a pris vos comprimés, consultez un médecin immédiatement.
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos de Copalia, ou se alguém tomou os seus comprimidos, consulte imediatamente um médico.
French: Le temps d'obtention de la concentration plasmatique maximale d'amlodipine est similaire chez les patients jeunes et chez les patients âgés.
Portuguese: O tempo até às concentracões plasmáticas máximas de amlodipina é semelhante em doentes jovens e idosos.
French: Votre médecin pourra surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Portuguese: O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.
French: A des niveaux d'exposition plus élevés, on a observé une ulcération et une érosion de la muqueuse gastrique à la fois chez les femelles et chez les mâles.
Portuguese: Com exposições superiores, verificou-se ulceração e erosão da mucosa do estômago em machos e fêmeas.
French: Noyau du comprimé Cellulose microcristalline Crospovidone (type A) Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Crospovidona (tipo A) Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
French: Si les patients traités par l'amlodipine présentent des sensations vertigineuses, des maux de tête, une fatigue ou des nausées, leur aptitude à réagir peut être altérée.
Portuguese: Se os doentes em tratamento com amlodipina sentirem tonturas, dor de cabeça, fadiga ou náuseas a capacidade de reação pode estar comprometida.
French: Neuropathie périphérique, neuropathie
Portuguese: Neuropatia periférica, neuropatia
French: Copalia doit être utilisé avec précaution pour traiter l'hypertension chez des patients présentant une sténose de l'artère rénale unilatérale ou bilatérale ou une sténose artérielle sur rein unique, étant donné l'augmentation possible de l'urée sanguine et de la créatinine sérique chez de tels patients.
Portuguese: Copalia deve ser utilizado com precaução no tratamento de hipertensão em doentes com estenose da artéria renal unilateral ou bilateral ou estenose de rim solitário dado que a ureia no sangue e a creatinina sérica podem aumentar nestes doentes.
French: Les données cliniques sont insuffisantes concernant l'effet potentiel de l'amlodipine sur la fécondité.
Portuguese: Os dados clínicos sobre o potencial efeito da amlodipina na fertilidade são insuficientes.
French: • Insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus aigu du myocarde.
Portuguese: • Insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável após enfarte agudo do miocárdio.
French: Les patients insuffisants hépatiques présentent une diminution de la clairance de l'amlodipine avec pour conséquence une augmentation d'environ 40 à 60 % de l'ASC.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático apresentam uma reduzida depuração da amlodipina, com o consequente aumento de aproximadamente 40-60% na AUC.
French: Copalia n'a pas été étudié dans une population autre que chez les patients hypertendus.
Portuguese: Copalia não foi estudado em qualquer população de doentes que não a hipertensa.
French: Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique légère à modérée sans cholestase, la dose maximale recommandée de valsartan est de 80 mg.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado sem colestase, a dose máxima recomendada é de 80 mg de valsartan.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II, associations ; antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques, Code ATC : C09DB01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes com ação sobre o sistema renina-angiotensina, antagonistas da angiotensina II, associações, antagonistas da angiotensina II e bloqueadores da entrada do cálcio, código ATC: C09DB01
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Interactions communes à l'association
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Copalia
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Copalia
French: Amlodipine
Portuguese: Amlodipina
French: L'exposition systémique moyenne (ASC) du valsartan est supérieure de 70% chez le sujet âgé par rapport au sujet jeune ; dès lors, la prudence est requise lors de l'augmentation de la posologie.
Portuguese: A AUC sistémica média do valsartan é 70% mais elevada nos idosos do que nos jovens, pelo que é necessária precaução quando se aumenta a dose.
French: Il est recommandé de prendre Copalia avec de l'eau.
Portuguese: Recomenda-se a ingestão de Copalia com um pouco de água.
French: Dans une étude menée chez le rat, des effets indésirables ont été détectés sur la fertilité des mâles (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Num estudo efetuado em ratos, foram detetadas reações adversas na fertilidade de ratos machos (ver secção 5.3).
French: La dose sans effet observé sur le développement a été constatée à 3 (valsartan) et 4 (amlodipine) fois l'exposition clinique (sur la base de l'ASC).
Portuguese: O nível de efeito não observado para efeitos no desenvolvimento foi observado com 3 (valsartan) e 4 (amlodipina) vezes a exposição clínica (com base na AUC).
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de l'amlodipine au cours d'une crise hypertensive n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia da amlodipina em crises hipertensivas não foram estabelecidas.
French: Sténose de l'artère rénale
Portuguese: Estenose da artéria renal
French: Hémoglobine et hématocrite diminués
Portuguese: Hemoglobina e hematócrito diminuídos
French: La vitesse et le taux d'absorption de Copalia sont équivalents à la biodisponibilité du valsartan et de l'amlodipine lorsqu'ils sont administrés sous forme de comprimés séparés.
Portuguese: A taxa e a extensão da absorção de Copalia são equivalentes à biodisponibilidade do valsartan e da amlodipina quando administrados como comprimidos individuais.
French: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelone Espagne
Portuguese: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanha
French: 14 comprimés pelliculés.
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película.
French: Bien qu'il n'existe aucune donnée épidémiologique contrôlée sur le risque avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II), des risques similaires peuvent exister pour cette classe de médicaments.
Portuguese: Enquanto não existem dados de estudos epidemiológicos controlados relativos ao risco associado aos antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARAII), os riscos para esta classe de fármacos poderão ser semelhantes.
French: Le gluconate de calcium administré par voie intraveineuse peut être utile pour inverser les effets du blocage des canaux calciques.
Portuguese: O gluconato de cálcio intravenoso pode ser benéfico na reversão dos efeitos do bloqueio dos canais de cálcio.
French: Après administration orale de Copalia, les concentrations plasmatiques maximales du valsartan et de l'amlodipine sont atteintes en 3 et 6 à 8 heures respectivement.
Portuguese: Após a administração oral de Copalia, as concentrações plasmáticas máximas de valsartan e amlodipina são alcançadas em 3 e 6-8 horas, respetivamente.
French: Lors d'administration répétée, une baisse tensionnelle maximale est généralement obtenue en 2 à 4 semaines, quelle que soit la dose choisie, et elle se maintient pendant le traitement au long cours.
Portuguese: Durante a administração de doses repetidas, a redução máxima da pressão arterial com qualquer dose é geralmente obtida decorridas 2-4 semanas, mantendo-se durante o tratamento prolongado.
French: Confusion.
Portuguese: Confusão.
French: Indéterminé Nécrolyse épidermique toxique * évoquant généralement une cholestase
Portuguese: Desconhecidos Necrólise epidérmica tóxica * Principalmente relacionado com colestase
French: Le valsartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion, également connue sous le nom de kininase II, qui transforme l'angiotensine I en angiotensine II et dégrade la bradykinine.
Portuguese: O valsartan não inibe a ECA, também conhecida como quininase II, que converte a angiotensina I em angiotensina II e degrada a bradiquinina.
French: L'adaptation individuelle de la dose de chacun des composants (amlodipine et valsartan) est recommandée avant de passer à l'association à dose fixe.
Portuguese: Recomenda-se a titulação individual da dose com os componentes (i.e. amlodipina e valsartan) antes da mudança para a associação de dose fixa.
French: Des rats et des souris traités par l'amlodipine dans l'alimentation pendant deux ans, à des concentrations calculées pour délivrer des posologies quotidiennes de 0,5 ; 1,25 et 2,5 mg/kg/jour, n'ont montré aucun signes de cancérogénicité.
Portuguese: Ratos e ratinhos tratados com amlodipina na dieta, durante dois anos, em concentrações calculadas para fornecerem níveis de dose diária de 0,5, 1,25 e 2,5 mg/kg/dia não mostraram evidência de carcinogenicidade.
French: Le valsartan ne se lie à aucun autre récepteur hormonal et ne bloque aucun canal ionique dont l'importance pour la régulation cardiovasculaire soit connue.
Portuguese: O valsartan não se liga nem bloqueia outros recetores hormonais ou canais iónicos reconhecidamente importantes na regulação cardiovascular.
French: Si vous oubliez de prendre Copalia
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Copalia
French: Le critère d'évaluation principal était un critère composite de maladie coronarienne fatale ou d'infarctus du myocarde non fatal.
Portuguese: O objetivo primário foi um conjunto de doença coronária fatal ou enfarte do miocárdio não-fatal.
French: La nourriture diminue l'exposition (mesurée par l'ASC) au valsartan d'environ 40 % et la concentration plasmatique maximale (Cmax) d'environ 50 %, même si 8 h environ après l'administration, les taux plasmatiques de valsartan sont similaires, que le patient ait été à jeun ou non.
Portuguese: Os alimentos reduzem a exposição (como determinado pela AUC) ao valsartan em cerca de 40% e as concentracões plasmáticas máximas (Cmáx) em cerca de 50%, embora aproximadamente a partir das 8 horas após a administração, as concentrações plasmáticas de valsartan sejam semelhantes nos grupos pós-prandial e em jejum.
French: Chez l'animal, une fibrillation ventriculaire et un collapsus cardio-vasculaire létaux ont été observés en association avec une hyperkaliémie après l'administration de vérapamil et de dantrolène intraveineux.
Portuguese: Em animais, foram observadas fibrilhação ventricular letal e colapso cardiovascular em associação com hipercaliemia, após administração de verapamil e dantroleno intravenoso.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON INTERMÉDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
French: Copalia associe deux antihypertenseurs dotés de mécanismes complémentaires pour contrôler la pression artérielle chez les patients présentant une hypertension artérielle essentielle : l'amlodipine appartient à la classe des inhibiteurs calciques et le valsartan à la classe des antagonistes de l'angiotensine II.
Portuguese: Copalia associa dois compostos anti-hipertensivos com mecanismos de ação complementares para controlar a pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: a amlodipina pertence à classe dos antagonistas do cálcio e o valsartan à classe de medicamentos dos antagonistas da angiotensina II.