FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony og Kristin Raudsepp - for at udarbejde et omfattende udkast til en analyse og en vurdering af beretningen.
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorům - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahonymu a Kristin Raudsepp - za vypracování uceleného návrhu analýzy a posouzení zprávy.
Danish: Den administrerende direktør meddelte, at Jean-Claude Brival var blevet udnævnt til leder af den nyligt oprettede sektion for produktdatastyring i afdelingen for lægemidler til dyr og produktdatastyring, og Alexis Nolte til leder af sektionen for lægemiddelkvalitet.
Czech: Výkonný ředitel oznámil jmenování pana Jean-Claude Brivala vedoucím nově vytvořeného oddělení správy údajů o přípravcích v rámci odboru veterinárních léčivých přípravků a správy údajů o přípravcích a pana Alexise Nolteho vedoucím oddělení kvality léčivých přípravků.
Danish: Bestyrelsen gav en positiv vurdering af agenturets resultater i forbindelse med en bred vifte af spørgsmål i 2009.
Czech: Správní rada kladně hodnotila činnost agentury v roce 2009 v celé řadě oblastí.
Danish: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge)
Czech: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Ramsten Wesenberg (Norsko)
Danish: Under drøftelsen noterede bestyrelsen sig begge udnævnelser i deres bredere sammenhæng med arbejdet i udvalgene og så positivt på begge kandidaters baggrund og faglige erfaring, undtagen Europa-Parlamentets repræsentant, prof. Giuseppe Nisticò, som anmodede om, at hans særlige bemærkninger blev gengivet i referatet: "Levnedsbeskrivelsen for det tidligere polske CHMP-medlem, der i CHMP blev betragtet som referencemedlemmet for vurdering af lægemiddelbehandling i forbindelse med luftvejssygdomme, er meget mere specifik og hensigtsmæssig med hensyn til reguleringsmæssig og klinisk kompetence i modsætning til det nyligt indstillede medlems levnedsbeskrivelse.
Czech: V průběhu jednání správní rada uvažovala o obou nominacích v širších souvislostech práce výborů a příznivě se vyjádřila o profilu a odborných zkušenostech obou nominovaných, a to s výjimkou zástupce Evropského parlamentu, prof. Giuseppe Nisticò, který požádal, aby byly jeho konkrétní připomínky zahrnuty do zápisu: „Životopis předešlého polského člena výboru CHMP, který byl ve výboru CHMP považován za člena, který byl kontaktován při posuzování léčby léčivými přípravky pro respirační nemoci, je daleko specifičtější a vhodnější z hlediska regulační a klinické kompetence než u nově navrhovaného člena.
Danish: I forbindelse med to klager konkluderede Den Europæiske Ombudsmand, at agenturet skulle give aktindsigt i indberetninger af bivirkninger og kliniske undersøgelsesdata.
Czech: Evropský veřejný ochránce práv dospěl v souvislosti se dvěma odvoláními k závěru, že agentura musí zpřístupnit zprávy o nežádoucích účincích léčivých přípravků a údaje z klinických studií.
Danish: Forberedelse af en skriftlig procedure om vedtagelse af agenturets endelige regnskab for det regnskabsår, der afsluttedes den 31. december 2009
Czech: Příprava písemného postupu pro přijetí účetní závěrky agentury za rozpočtový rok, který skončil dne 31. prosince 2009
Danish: Medlemmerne foreslog, at der blev udarbejdet et spørgeskema for at indsamle og dele oplysninger om, hvilken praksis de nationale kompetente myndigheder anvendte med hensyn til håndtering af interessekonflikter.
Czech: Členové správní rady navrhli, aby byl vytvořen dotazník pro shromáždění a sdílení informací o tom, jaké postupy jsou zavedeny v příslušných vnitrostátních orgánech ve vztahu k řešení střetů zájmů.
Danish: [EMA/MB/210895/2010] Dagsordenen blev vedtaget med ændringer af dagsordenspunkt 14.
Czech: [EMA/MB/210895/2010] Pořad jednání byl schválen se změnami bodu 14 pořadu jednání.
Danish: Bestyrelsen understregede, at det var af afgørende betydning, at de nationale kompetente myndigheder fik dækket alle omkostninger.
Czech: Správní rada zdůraznila, že je zcela zásadní, aby se příslušným vnitrostátním orgánům vrátily všechny náklady v plné výši.
Danish: Der ville som led i høringsprocessen blive afholdt en workshop den 6.-7. september 2010, som en lang række myndigheder og interessenter fra EU og tredjelande ville blive inviteret til at deltage i. Bestyrelsen noterede sig den foreslåede dagsorden for workshoppen.
Czech: V rámci procesu konzultace bude ve dnech 6. a 7. září 2010 uspořádán seminář, na který bude pozvána řada regulátorů a zúčastněných subjektů z EU a třetích zemí.
Danish: 14 agenturer deltog og valgte Pat O'Mahony til formand for gruppen.
Czech: Zúčastnilo se čtrnáct agentur, které zvolily předsedou skupiny pana Pat O'Mahonyho.
Danish: Bestyrelsesmødedatoer for 2011
Czech: Data zasedání správní rady v roce 2011
Danish: Udkast til arbejdsdokument om etiske aspekter og GCP-aspekter ved kliniske forsøg med lægemidler til mennesker, der gennemføres i tredjelande og er indeholdt i ansøgninger om markedsføringstilladelse indgivet til EMA
Czech: Návrh diskusního dokumentu o etických ohledech a ohledech správné klinické praxe klinických studií léčivých přípravků pro humánní použití prováděných ve třetích zemích a předložených v žádostech o registrace agentuře EMA
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne - Jean Marimbert og Lisette Tiddens - for deres bidrag til dette arbejde.
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorůmJean Marimbertovi a Lisette Tiddensové - za jejich příspěvek k této práci.
Danish: Møder i CHMP og CVMP blev allerede transmitteret internt, og der fandtes nu teknisk udstyr, hvormed der kunne transmitteres til de nationale kompetente myndigheder.
Czech: Zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky a Výboru pro veterinární léčivé přípravky se již interně vysílají a nyní jsou k dispozici technické prostředky pro jejich vysílání příslušným vnitrostátním orgánům.
Danish: Det ajourførte dokument ville blive forelagt cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser på mødet i juli og fremsendt til bestyrelsen til vedtagelse ved skriftlig procedure.
Czech: Aktualizovaný dokument bude představen na zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky v červenci a předložen správní radě pro přijetí písemným postupem.
Danish: Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser om en lang række emner, herunder:
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu předloženou vedoucími agentur pro léčivé přípravky týkající se řady témat, včetně:
Danish: Under drøftelsen kom bestyrelsen ind på den omstændighed, at de nationale kompetente myndigheder udførte et stort stykke arbejde, som ikke blev godtgjort i forbindelse med den nuværende gebyrordning.
Czech: V průběhu diskuse se správní rada zamýšlela nad skutečností, že významný objem práce prováděné příslušnými vnitrostátními orgány není současným systémem poplatků kompenzován.
Danish: Valg af bestyrelsesformand
Czech: Volba předsedy správní rady
Danish: • Forbedring af forbindelsen mellem cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser og kompetente myndigheder inden for medicinsk udstyr.
Czech: • zlepšení vazby mezi vedoucími agentur pro léčivé přípravky a příslušnými orgány pro zdravotnické prostředky.
Danish: • Fremskridt med strategidokumentet fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser.
Czech: • pokroku v oblasti strategického dokumentu vedoucích agentur pro léčivé přípravky.
Danish: Rapporten ville nu blive forelagt cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser i juli og offentliggjort på agenturets websted.
Czech: Zpráva bude v červenci předložena vedoucím agentur pro léčivé přípravky a bude zveřejněna na internetových stránkách agentury.
Danish: • [EMA/MB/281850/2010] Resultat af skriftlige procedurer i perioden fra den 26. februar 2010 til den
Czech: • [EMA/MB/281850/2010] Výsledek písemných postupů v období od 26. února 2010 do
Danish: Indberetninger af bivirkninger indeholdt et stort antal felter, som skulle gennemgås for at beskytte en persons identitet, når der blev givet aktindsigt i indberetningen.
Czech: Zprávy o nežádoucích účincích léčivých přípravků obsahují velký počet polí, která je třeba přezkoumat, aby při zpřístupnění těchto zpráv byla zajištěna ochrana totožnosti osob.
Danish: Aktiviteterne vedrørende henvisninger var steget siden revisionen af lovgivningen i 2004.
Czech: Od přezkumu právních předpisů v roce 2004 objem činností souvisejících se záležitostmi předloženými k přezkoumání vzrostl.
Danish: Gruppen mødtes med en repræsentant for Kommissionen for at drøfte resultaterne af den evaluering af EU-agenturerne, som Europa-Kommissionen havde foretaget i
Czech: Skupina se setkala se zástupcem Komise, aby projednala zjištění týkající se hodnocení agentur EU, které Evropská komise provedla v roce 2009.
Danish: Det krævede betydelige ressourcer af agenturet at give en sådan aktindsigt.
Czech: Poskytování takového přístupu vyžaduje po agentuře značné zdroje.
Danish: Agenturet arbejdede på at behandle spørgsmålene og ville anvende samme tilgang i forbindelse med data, der blev videregivet reaktivt og proaktivt.
Czech: Agentura pracuje na řešení těchto otázek a přijme stejný přístup k údajům zveřejňovaným v reakci na určitou událost i k aktivně zveřejňovaným údajům.
Danish: Datoerne for 2011 er følgende: 16.-17. marts, 9. juni, 6. oktober og 15. december.
Czech: Data pro rok 2011 jsou tato: 16. a 17.
Danish: EU-agenturernes bestyrelsesformænd
Czech: Zasedání předsedů správních rad agentur EU
Danish: møde den 17.-18. marts 2010 [EMA/MB/194352/2010] Bestyrelsen noterede sig det endelige referat, der blev vedtaget gennem den skriftlige procedure den 26. april 2010.
Czech: Zápis z 66. zasedání konaného ve dnech 17. a 18. března 2010 [EMA/MB/194352/2010] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis, který byl přijat písemným postupem dne 26 dubna 2010.
Danish: Mens antallet af henvisninger til voldgifter i forbindelse med CMDv's behandling af ansøgninger faldt, vedrørte henvisningerne, der lagde beslag på stadig flere af ressourcerne i udvalget og agenturets sekretariat, navnlig harmonisering og henvisninger i forbindelse med "Fællesskabets interesse", som dannede præcedens og praksis, som ville blive fulgt i senere, lignende sager.
Czech: Zatímco počet přezkoumání prostřednictvím arbitráží, který vzešel z posuzování žádostí koordinační skupinou pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - veterinární léčivé přípravky, poklesl, přezkoumání, která stále více zaměstnávají zdroje výboru a sekretariátu agentury, se týkají zejména přezkoumání s ohledem na harmonizaci a „zájem Společenství", což zavádí precedent a praxi, podle které se bude postupovat v dalších podobných případech.
Danish: [EMA/MB/298741/2010] Bestyrelsen drøftede to igangværende høringsprocedurer: én i forbindelse med CVMP og én i forbindelse med CHMP.
Czech: [EMA/MB/298741/2010] Správní rada projednala dva probíhající postupy konzultace: jeden pro výbor CVMP a jeden pro výbor CHMP.
Danish: [EMA/MB/298674/2010] Bestyrelsen vedtog mødedatoerne for 2011 og noterede sig foreløbige mødedatoer for 2012.
Czech: [EMA/MB/298674/2010] Správní rada schválila data svých zasedání v roce 2011 a vzala na vědomí předběžná data zasedání v roce 2012.
Danish: [EMA/MB/289198/2010] I afventning af Revisionsrettens udtalelse om det foreløbige årsregnskab ville der om kort tid blive indledt en skriftlig procedure med henblik på vedtagelse af bestyrelsens udtalelse om agenturets årsregnskab for det regnskabsår, der afsluttedes den 31. december 2009.
Czech: [EMA/MB/289198/2010] Ihned po obdržení stanoviska Účetního dvora k prozatímním účtům bude zahájen písemný postup pro přijetí stanoviska správní rady k roční účetní závěrce agentury za rozpočtový rok, který skončil dne 31. prosince 2009.
Danish: [EMA/MB/311466/2010] Bestyrelsen drøftede aftalememorandummet, som præciserede ansvaret mellem EMA og de nationale kompetente myndigheder med hensyn til overvågningen af det videnskabelige niveau og vurderingernes uafhængighed.
Czech: [EMA/MB/311466/2010] Správní rada projednala memorandum o porozumění, které objasňuje rozdělení odpovědností mezi agenturou EMA a příslušnými vnitrostátními orgány za sledování vědecké úrovně a nezávislosti hodnocení.
Danish: En ajourføring på højt niveau om resultaterne af workshoppen ville blive givet bestyrelsen i oktober.
Czech: V říjnu budou správní radě poskytnuty aktuální informace na vysoké úrovni o výsledcích semináře.
Danish: Europa-Kommissionen
Czech: Evropská komise
Danish: Bestyrelsen tog et generelt undersøgelsesforbehold med hensyn til rapporten.
Czech: Správní rada vyjádřila ke zprávě obecnou výhradu přezkumu.
Danish: [EMA/MB/302460/2010] Bestyrelsen havde vedtaget reviderede kontraktordninger, som indeholdt en række centrale resultatindikatorer.
Czech: [EMA/MB/302460/2010] Správní rada přijala revidovaná smluvní ujednání, která obsahují řadu klíčových ukazatelů výkonnosti.
Danish: [EMA/MB/354158/2010] Bestyrelsen godkendte udnævnelsen af en midlertidig regnskabsfører indtil regnskabsførerens tilbagevenden til tjenesten.
Czech: [EMA/MB/354158/2010] Správní rada schválila jmenování dočasného účetního, dokud se do funkce nevrátí účetní.
Danish: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Bestyrelsen vedtog analysen og vurderingen af årsberetningen for 2009.
Czech: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Správní rada přijala analýzu a posouzení výroční zprávy o činnosti za rok 2009.
Danish: • Dagsordenens punkt 10: Stillingsopslag med henblik på ansættelse af administrerende direktør i
Czech: • Bod 10 pořadu jednání: Oznámení o volném pracovním místě na funkci výkonného ředitele agentury EMA
Danish: I mellemtiden ville agenturet forelægge forslag til sin politik om aktindsigt, som også ville behandle videregivelsen af kliniske undersøgelsesdata efter afslutningen af procedurerne, på mødet i juli for cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser.
Czech: V mezidobí agentura na červencovém zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky představí své návrhy politiky pro přístup k dokumentům, která se bude zabývat také zveřejňováním údajů klinických studií po dokončení příslušných postupů.
Danish: [EMA/MB/13787/2009] Bestyrelsen noterede sig den ajourførte rapport om gennemførelsen af EudraVigilance for lægemidler til dyr.
Czech: [EMA/MB/13787/2009] Správní rada vzala na vědomí aktualizovanou zprávu o provádění EudraVigilance pro veterinární léčivé přípravky.
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser
Czech: Zpráva předložená vedoucími agentur pro léčivé přípravky
Danish: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Bestyrelsen noterede sig udkastet til arbejdsdokument, som uddybede fire indsatsområder fra strategidokumentet vedrørende accept af kliniske forsøg gennemført i tredjelande i forbindelse med vurdering af ansøgninger om markedsføringstilladelse.
Czech: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Správní rada vzala na vědomí návrh diskusního dokumentu, který se podrobně zabývá čtyřmi oblastmi opatření ze strategického dokumentu „Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" (Akceptování klinických studií prováděných ve třetích zemích pro hodnocení žádostí o registraci).
Danish: En ny ajourføring ville følge i oktober.
Czech: Další aktuální informace budou poskytnuty v říjnu.
Danish: Henvisninger til CVMP af lægemidler til dyr: en rapport fra agenturet
Czech: Předložení záležitostí k přezkoumání Výboru pro veterinární léčivé přípravky: zpráva agentury
Danish: [EMA/MB/345587/2010] Bestyrelsen drøftede EudraVigilance-rapportens nye format.
Czech: [EMA/MB/345587/2010] Správní rada projednala nový formát zprávy o EudraVigilance.
Danish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Bestyrelsen drøftede og traf principbeslutning om, hvordan man kunne indføre ændringer af den måde, hvorpå agenturet håndterede eventuelle interessekonflikter hos eksperter, der deltog i vurderingen af lægemidler.
Czech: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Správní rada projednala a v zásadě se dohodla, jak dále postupovat při zavádění změn ve způsobu, jak agentura řeší potenciální střety zájmů odborníků zapojených do hodnocení léčivých přípravků.
Danish: 10. Proceduren i forbindelse med udnævnelsen af den administrerende direktør
Czech: Postup jmenování výkonného ředitele
Danish: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Bestyrelsen noterede sig agenturets rapport til EuropaKommissionen med angivelse af agenturets erfaringer med gebyrforordningen.
Czech: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Správní rada vzala na vědomí zprávu agentury určené Evropské Komisi, která obsahuje stanoviska agentury ke zkušenostem s nařízením o poplatcích.
Danish: • [EMEA/MB/298753/2010] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2010.
Czech: • [EMEA/MB/298753/2010] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2010
Danish: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Bestyrelsen noterede sig Europa-Kommissionens beslutning om at genopslå stillingen efter rådgivning fra Europa-Kommissionens juridiske tjeneste med henblik på en bredere offentliggørelse af stillingsopslaget.
Czech: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Správní rada vzala na vědomí rozhodnutí Evropské komise znovu otevřít oznámení o volném pracovním místě na základě doporučení právní služby Evropské komise o širším zveřejnění volného pracovního místa.
Danish: Lægemidler til mennesker
Czech: Humánní léčivé přípravky
Danish: Bestyrelsen anmodede Europa-Kommissionen om at forelægge den nævnte undersøgelse, inden den kunne tage stilling til, om agenturet ville være i stand til at påtage sig det nye ansvar.
Czech: Před tím, než správní rada bude moci odpovědět na otázku o schopnosti agentury přijmout novou odpovědnost, požádala Evropskou komisi o výše zmíněnou studii.
Danish: Lægemidler til dyr
Czech: Veterinární léčivé přípravky
Danish: [EMA/MB/282448/2010] Der blev aflagt rapport for bestyrelsen om CVMP's voldgifts- og henvisningsaktiviteter.
Czech: [EMA/MB/282448/2010] Správní rada vyslechla zprávu o arbitrážích a činnostech v souvislosti se záležitostmi předloženými k přezkoumání výboru CVMP.
Danish: Udnævnelser til CVMP og CHMP til høring
Czech: Nominace do Výboru pro veterinární léčivé přípravky a do Výboru pro humánní léčivé přípravky procházejí postupem konzultace
Danish: Det Forenede Kongerige Kent Woods Europa-Parlamentet
Czech: Kent Woods
Danish: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Czech: Mike O'Donovan
Danish: Lisette Tiddens-Engwirda
Czech: Zástupce organizací lékařů Lisette Tiddens-Engwirda Zástupce organizací veterinárních lékařů
Danish: møde i London den 10. juni 2010
Czech: Zápis z 67. zasedání správní rady konaného v Londýně dne 10. června 2010
Danish: EMA
Czech: Francie
Danish: Liste over deltagere ved bestyrelsens 67.
Czech: Seznam účastníků 67. zasedání správní rady konaného v Londýně dne 10. června 2010
Danish: Ordningens finansielle virkning lå på over 140.000 EUR.
Czech: Finanční dopad tohoto programu činil více než 140 000 EUR.
Danish: Forslaget til konklusioner vedrørte spørgsmålet om relativ effektivitet.
Czech: Návrh závěrů se týká otázky relativní efektivity.
Danish: Workshoppen var en succes med deltagelse af 170 repræsentanter fra omkring 50 lande.
Czech: Seminář byl úspěšný a zúčastnilo se ho 170 delegátů z přibližně 50 zemí.
Danish: Europa-Kommissionen søger en løsning til støtte for og koordinering af opgaverne på EU-plan.
Czech: Evropská komise hledá řešení pro podporu a koordinaci úkolů na úrovni Evropské unie.
Danish: Politikken vil blive offentliggjort i november 2010.
Czech: Politika bude zveřejněna v listopadu 2010.
Danish: De eksisterende og nye ansvarsområder, navnlig de nye ansvarsområder inden for lægemiddelovervågning, vil øge presset på de finansielle ressourcer.
Czech: Stávající a nové odpovědnosti, zvláště nové odpovědnosti v oblasti farmakovigilance, zvýší tlak na finanční zdroje.
Danish: Suppleanter (og andre deltagere)
Czech: Náhradníci a další účastníci
Danish: Den nye strategi er baseret på tre principper, nemlig stabilitet, effektivitet og gennemsigtighed.
Czech: Nová politika je budována s ohledem na tři zásady: důkladnost, účinnost a transparentnost.
Danish: Ændringen tog højde for agenturets størrelse og personalets specialisering.
Czech: Změna zohledňuje velikost agentury a specializaci zaměstnanců.
Danish: Forordningen erstatter den udgave, der blev midlertidigt vedtaget af bestyrelsen den 11. december 2008.
Czech: Nařízení nahrazuje znění prozatímně přijaté správní radou dne 11. prosince 2008.
Danish: Europa-Kommissionen havde allerede givet sit samtykke til udkastet til denne strategi i henhold til artikel 110 i vedtægten for tjenestemænd.
Czech: Evropská komise již vydala svůj souhlas s návrhem politiky v souladu s článkem 110 služebního řádu.
Danish: 16. december 2010 EMA/440456/2011
Czech: 16. prosince 2010 EMA/440455/2011
Danish: Denne fremgangsmåde kastede et positivt lys over begge agenturer og skal opretholdes i fremtiden.
Czech: Tento postup ukazuje obě agentury v dobrém světle a je třeba jej v budoucnosti zachovat.
Danish: Agenturet regnede med, at EU's bidrag til agenturet ikke vil stige, og at dets andel af agenturets budget sandsynligvis vil falde.
Czech: Agentura očekává, že příspěvek EU pro agenturu se nezvýší a je pravděpodobné, že jeho podíl na rozpočtu agentury klesne.
Danish: Europa-Kommissionen forventede, at der muligvis vil blive indkaldt til et ekstraordinært møde i sidste uge af februar 2011.
Czech: Evropská komise předpokládá, že mimořádné zasedání bude možné svolat na poslední týden února 2011.
Danish: Forberedelse af en skriftlig procedure om vedtagelse af agenturets strategi for beskyttelse af den personlige værdighed og forhindring af enhver form for psykisk og seksuel chikane
Czech: Příprava na písemný postup pro přijetí politiky agentury k ochraně osobní důstojnosti a prevenci veškerých forem psychologického či sexuálního obtěžování
Danish: Sporbarhed er et komplekst emne, især for lægemidler som følge af deres vidtrækkende distribution.
Czech: Zpětná sledovatelnost je složitou otázkou, zejména u léčivých přípravků vzhledem k jejich rozsáhlé distribuci.
Danish: Det godkendte dokument fulgte efter den offentlige høring, der blev indledt i december 2008, og tog højde for Den Europæiske Ombudsmands henstillinger.
Czech: Schválený dokument navazuje na veřejnou konzultaci zahájenou v prosinci 2008 a zohledňuje doporučení Evropského veřejného ochránce práv.
Danish: • Revision af direktivet om kliniske forsøg.
Czech: • revize směrnice o klinických hodnoceních.
Danish: Alle tre berørte parter - Europa-Kommissionen, ECDC og EMA - har arbejdet sammen om at finde en løsning.
Czech: Všechny tři dotčené strany - Evropská komise, agentury ECDC a EMA - spolupracují na návrhu řešení.
Danish: Overførslen fulgte efter evalueringen af agenturets budgetmæssige situation pr. 31. august 2010, som udviste en favorabel budgettendens.
Czech: Převod navazuje na hodnocení rozpočtové situace agentury ke dni 31. srpna 2010, které ukázalo příznivý rozpočtový trend.
Danish: Det forventedes, at gruppens første møde vil finde sted i slutningen af 2010 eller i starten af 2011.
Czech: Očekává se, že první zasedání skupiny se uskuteční koncem roku 2010 nebo počátkem roku 2011.
Danish: De foreslåede ændringer vil blive indføjet, og rapporten vil blive offentliggjort på webstedet.
Czech: Navrhované změny budou provedeny a zpráva bude zveřejněna na internetové stránce.
Danish: Gebyrordningen bør tages under fornyet behandling for at sikre tilstrækkelig finansiering af agenturet og netværket.
Czech: Systém poplatků by měl být přezkoumán s cílem zajistit vhodné financování agentury a sítě.
Danish: Strategien vil blive indført i andet kvartal af 2011, når de praktiske aspekter er kommet på plads.
Czech: Politika bude provedena ve druhém čtvrtletí roku 2011, jakmile budou zavedena praktická opatření.
Danish: • Mere udbredt anvendelse af telekonferenceværktøjer i forbindelse med møder med et større antal deltagere.
Czech: • širšího používání telekonferenčních nástrojů zahrnujících větší počet účastníků,
Danish: Bestyrelsen vil gennemgå en midlertidig rapport om erfaringerne med den reviderede strategi om seks måneder og en fuldstændig rapport om 18-24 måneder.
Czech: Správní rada přezkoumá předběžnou zprávu o zkušenostech s revidovanou politikou za 6 měsíců a úplnou zprávu za 18 až 24 měsíců.