FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante a parte controlada dos dez ensaios clínicos com Trudexa (I-IX e CHARM) com pelo menos 12 semanas de tratamento, em doentes com artrite reumatóide activa moderada a grave, artrite psoriática, espondilite anquilosante e doença de Crohn, foram observadas neoplasias, para além de linfomas e neoplasias cutâneas não melanomas numa taxa (intervalo de confiança 95 %) de 5,7 (3,3, 10,1) por 1000 doentes/ano entre os 2.887 doentes tratados com Trudexa contra uma taxa de 4,1 (1,5, 10,9) por 1000 doentes/ano entre os 1.570 doentes tratados com controlo (a duração média de tratamento foi 5,7 meses para Trudexa e 5,5 meses para os doentes do grupo controlo).
Polish: W czasie kontrolowanych badań w ramach dziesięciu badań klinicznych produktu Trudexa trwających co najmniej 12 tygodni (I-IX i CHARM) u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa lub chorobą Leśniowskiego-Crohna, obserwowany współczynnik występowania (95% przedział ufności) nowotworów złośliwych, innych niż chłoniak i rak skóry nie będący czerniakiem, wynosił 5,7 (3,3, 10,1) na 1000 pacjento-lat u 2887 pacjentów leczonych produktem Trudexa w porównaniu do współczynnika 4,1 (1,5, 10,9) na 1000 pacjento-lat u 1570 pacjentów z grup kontrolnych (mediana czasu trwania leczenia wynosiła 5,7 miesięcy u pacjentów leczonych produktem Trudexa oraz 5,5 miesięcy u pacjentów z grup kontrolnych).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para tratamento com 40 mg de Trudexa ou placebo em semanas alternadas durante 24 semanas.
Polish: Pacjenci byli losowo przydzielani do grupy otrzymującej 40 mg produktu Trudexa lub do grupy otrzymującej placebo co drugi tydzień przez 24 tygodnie.
Portuguese: Trudexa foi estudado tanto em doentes com artrite reumatóide e artrite psoriática, tratados com Trudexa em monoterapia, como em doentes submetidos a um tratamento concomitante com metotrexato.
Polish: Badano stosowanie produktu Trudexa u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i łuszczycowym zapaleniem stawów przyjmujących ten lek w monoterapii oraz u pacjentów przyjmujących równocześnie metotreksat.
Portuguese: Trudexa, 40 mg em semanas alternadas, foi estudado em doentes com artrite psoriática activa moderada a grave em dois estudos controlados com placebo, Estudos VI e VII.
Polish: U pacjentów z czynnym łuszczycowym zapaleniem stawów o umiarkowanym i ciężkim nasileniu, badano stosowanie produktu Trudexa 40 mg co drugi tydzień w dwóch badaniach klinicznych z grupami kontrolnymi otrzymującymi placebo - badanie VI i VII.
Portuguese: Se tem artrite reumatóide activa moderada a grave, é possível que tenha sido previamente tratado com outros medicamentos modificadores da doença, como metotrexato.
Polish: W przypadku czynnego, umiarkowanie nasilonego lub ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów, pacjentom można najpierw podawać inne leki zmniejszające nasilenie objawów choroby takie, jak metotreksat.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR}
Portuguese: No caso de haver necessidade de uma resposta mais rápida à terapêutica, pode ser usada a dose de 160 mg na semana 0 (esta dose pode ser administrada em quatro injecções num dia ou duas injecções por dia em dois dias consecutivos), 80 mg na semana 2, atendendo que o risco de efeitos adversos é maior durante a indução.
Polish: Jeśli istnieje potrzeba uzyskania szybszej odpowiedzi na leczenie, można zastosować następujący schemat dawkowania: 160 mg w tygodniu 0 (dawkę można podawać jako cztery wstrzyknięcia w ciągu jednej doby lub jako dwa wstrzyknięcia na dobę przez dwa kolejne dni) i 80 mg w 2. tygodniu.
Portuguese: No Estudo V, a associaçção terapêutica Trudexa/metotrexato demonstrou uma grande melhoria no índice de incapacidade HAQ e no componente físico do SF 36 (p < 0.001) comparativamente com metotrexato e Trudexa em monoterapia na semana 52, as quais foram mantidas durante a semana 104.
Polish: W badaniu V, poprawa wskaźnika niepełnosprawności HAQ oraz składowa badania fizykalnego punktacji SF 36 wykazały w 52. tygodniu większą poprawę (p < 0,001) w przypadku leczenia skojarzonego produktem Trudexa i metotreksatem niż w przypadku stosowania metotreksatu w monoterapii i produktu Trudexa w monoterapii.
Portuguese: Deve proceder-se a uma cuidadosa monitorização dos doentes que desenvolvam uma nova infecção no decurso do tratamento com Trudexa.
Polish: Pacjentów, u których w czasie leczenia produktem Trudexa wystąpi nowe zakażenie należy poddać dokładnym badaniom kontrolnym.
Portuguese: Qual a composição de Trudexa
Polish: Co zawiera lek Trudexa
Portuguese: Raros lúpus eritematoso sistémico, angioedema, hipersensibilidade medicamentosa, alergia sazonal doença do soro
Polish: Niezbyt często toczeń rumieniowaty układowy, obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość na leki, alergia sezonowa
Portuguese: O Estudo III avaliou 619 doentes com artrite reumatóide activa moderada a grave, com idade ≥ 18 anos, em que a eficácia de metotrexato em doses semanais de 12,5 a 25 mg (10 mg em caso de intolerância ao metotrexato) foi insuficiente e em que a dose semanal de metotrexato de 12,5 a 25 mg permaneceu constante.
Polish: Pacjenci byli w wieku ≥ 18 lat, skuteczność metotreksatu w dawce od 12,5 do 25 mg (10 mg, gdy nie tolerowali metotreksatu) raz w tygodniu była niedostateczna i dawka metotreksatu utrzymywana była na stałym poziomie 12,5 do 25 mg raz w tygodniu.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Polish: PODMIOT OPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: 40 mg Trudexa em semanas alternadas
Polish: 40 mg Trudexa co drugi tydzień
Portuguese: É utilizado em adultos no tratamento das seguintes doenças:
Polish: Stosuje się go w leczeniu osób dorosłych z następującymi chorobami:
Portuguese: Em 1 de Setembro de 2003, a Comissão Europeia concedeu à Abbott Laboratories Ltd. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Trudexa.
Polish: Dnia 1 września 2003 r. Komisja Europejska przyznała firmie Abbott Laboratories Ltd. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Trudexa do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) TRUDEXA Resumo do EPAR destinado ao público
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) TRUDEXA Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Portuguese: Devido ao aumento do risco de infecção, os doentes devem ser rigorosamente vigiados relativamente a infecções, incluindo a tuberculose, durante o tratamento com o Trudexa e por um período de 5 meses após o final do mesmo.
Polish: Ze względu na podwyższone ryzyko zakażenia pacjentów należy uważnie monitorować pod kątem zakażeń, w tym gruźlicy, podczas leczenia preparatem Trudexa oraz w okresie do 5 miesięcy po jego zakończeniu.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Trudexa.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Trudexa do obrotu.
Portuguese: Através do bloqueio do TNF, o adalimumab melhora a inflamação e outros sintomas destas doenças.
Polish: Blokując TNF, adalimumab zmniejsza nasilenie stanu zapalnego i innych objawów chorób.
Portuguese: Outras informações sobre o Trudexa
Polish: Inne informacje na temat preparatu Trudexa:
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um anticorpo (um tipo de proteína) que foi desenhado para reconhecer e se ligar a uma estrutura específica (denominada antigénio) que se encontra no organismo.
Polish: Przeciwciało monoklonalne to przeciwciało (typ białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało określone struktury (zwane antygenami), występujące w organizmie, oraz wiązało się z tymi strukturami.
Portuguese: O Trudexa não deve ser utilizado em doentes com tuberculose, outras infecções graves ou insuficiência cardíaca moderada ou grave.
Polish: Preparatu Trudexa nie należy stosować u pacjentów z gruźlicą, innymi ciężkimi zakażeniami lub umiarkowaną lub ciężką niewydolnością serca.
Portuguese: O Trudexa foi estudado em cinco estudos que incluíram perto de 2900 doentes com artrite reumatóide moderada a grave.
Polish: Preparat Trudexa badano w pięciu badaniach z udziałem niemal 2 900 pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Portuguese: Os doentes que utilizam Trudexa devem receber o cartão de segurança especial que contém um resumo das informações de segurança relativamente a este medicamento.
Polish: Pacjenci przyjmujący preparat Trudexa powinni otrzymać specjalną kartę informacyjną zawierającą najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku.
Portuguese: Nos estudos do Trudexa, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 doente em cada 10) foram infecções no tracto respiratório superior (constipações) e reacções no local da injecção (incluindo dor, inchaço, vermelhidão ou prurido [comichão]).
Polish: W badaniach preparatu Trudexa najczęstszymi działaniami niepożądanymi (obserwowanymi u ponad 1 pacjenta na 10) były: zakażenia górnych dróg oddechowych (przeziębienia) i reakcje w miejscu wstrzyknięcia (obejmujące ból, obrzęk, zaczerwienienie lub świąd [swędzenie]).
Portuguese: Em todos os cinco estudos, a principal medida de eficácia foi a alteração dos sintomas após um período de tratamento de 6 meses a 1 ano.
Polish: We wszystkich pięciu badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana nasilenia objawów po okresie 6 miesięcy do roku leczenia.
Portuguese: O adalimumab foi desenhado para se ligar a um mensageiro químico do organismo chamado factor de necrose tumoral (TNF).
Polish: Adalimumab został zaprojektowany w taki sposób, aby wiązał się w organizmie z przekaźnikiem chemicznym określanym jako czynnik martwicy nowotworu (TNF).
Portuguese: Está disponível sob a forma de solução injectável em frascos, em seringas pré-cheias ou em canetas pré-cheias; todas as apresentações contêm 40 mg de adalimumab.
Polish: Jest on dostępny w postaci roztworu do wstrzyknięć w fiolce, napełnionej fabrycznie strzykawce lub napełnionym fabrycznie wstrzykiwaczu, przy czym wszystkie rodzaje opakowań zawierają 40 mg adalimumabu.
Portuguese: O quinto estudo incluiu 799 doentes (nenhum dos quais tinha tomado anteriormente metotrexato) e comparou a associação do Trudexa com metotrexato ao metotrexato ou ao Trudexa utilizados isoladamente.
Polish: W piątym badaniu uczestniczyło 799 pacjentów, z których żaden nie przyjmował metotreksatu w przeszłości; porównywano w nim połączenie preparatu Trudexa i metotreksatu z samym metotreksatem lub samym preparatem Trudexa.
Portuguese: Em ambas as doenças, os doentes tinham respondido inadequadamente à terapia anterior e a principal medida de eficácia foi a alteração dos sintomas após 12 semanas de tratamento.
Polish: W obu chorobach u pacjentów występowała niewystarczająca odpowiedź na stosowane wcześniej leczenie, a głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana nasilenia objawów po okresie 12 tygodni leczenia.
Portuguese: As maiores reduções foram observadas nos estudos que investigaram o Trudexa como tratamento adjuvante do metotrexato: no conjunto dos dois estudos, cerca de dois terços dos doentes que associaram 40 mg de Trudexa em semanas alternadas obtiveram uma redução de, pelo menos, 20% nos sintomas após 6 meses, comparativamente a um quarto dos doentes que associaram o placebo ao metotrexato.
Polish: Największą redukcję zaobserwowano w badaniach, w których oceniano preparat Trudexa stosowany jako dodatek do metotreksatu: w obu badaniach łącznie około dwóch trzecich pacjentów przyjmujących dodatkowo preparat Trudexa w dawce 40 mg co 2 tygodnie wystąpiła co najmniej 20% redukcja objawów po 6 miesiącach, w porównaniu z jedną czwartą pacjentów przyjmujących dodatkowo placebo.
Portuguese: O Trudexa não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao adalimumab ou a qualquer outro dos componentes.
Polish: Preparatu Trudexa nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na adalimumab lub jakikolwiek inny składnik preparatu.
Portuguese: Os medicamentos foram utilizados isoladamente ou em associação com outro medicamento anti-inflamatório, tal como o metotrexato.
Polish: Leki były przyjmowane w monoterapii lub w skojarzeniu z innym lekiem przeciwzapalnym, takim jak metotreksat.
Portuguese: O Trudexa é um medicamento que contém a substância activa adalimumab.
Polish: Preparat Trudexa jest lekiem, który jako substancję czynną zawiera adalimumab.
Portuguese: A substância activa presente no Trudexa, o adalimumab, é um anticorpo monoclonal.
Polish: Substancja czynna w preparacie Trudexa, adalimumab, jest przeciwciałem monoklonalnym.
Portuguese: Relativamente às outras duas doenças, o Trudexa originou uma melhoria dos sintomas superior à do placebo.
Polish: W pozostałych dwóch chorobach preparat Trudexa powodował większą poprawę objawów niż placebo.
Portuguese: O Trudexa é um medicamento anti-inflamatório.
Polish: Preparat Trudexa jest lekiem przeciwzapalnym.
Portuguese: Alguns doentes com artrite reumatóide que utilizem o Trudexa sem o metotrexato poderão beneficiar da administração de uma dose de 40 mg todas as semanas.
Polish: Niektórzy pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy przyjmują preparat Trudexa bez metotreksatu, mogą odnosić korzyści z przyjmowania takiej samej dawki leku co tydzień.
Portuguese: Em quatro destes estudos (que incluíram mais de 2000 doentes), comparou-se a eficácia do Trudexa, isoladamente ou como adjuvante de (em associação com) outros medicamentos anti-inflamatórios, incluindo o metotrexato, à de um placebo (tratamento simulado), geralmente em doentes que no passado tinham tomado medicamentos anti-reumáticos.
Polish: W czterech spośród tych badań (z udziałem ponad 2 000 pacjentów) skuteczność preparatu Trudexa, stosowanego w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwzapalnymi, w tym metotreksatem, porównywano ze skutecznością placebo (nieaktywnego leczenia) u pacjentów, którzy zazwyczaj przyjmowali leki przeciwko zapaleniu stawów w przeszłości.
Portuguese: • artrite reumatóide (uma doença do sistema imunitário que provoca inflamação nas articulações).
Polish: • reumatoidalnym zapaleniem stawów (chorobą układu immunologicznego, w przebiegu której występuje stan zapalny stawów).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Trudexa durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Trudexa zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Na artrite reumatóide o Trudexa foi mais eficaz do que o placebo na redução dos sintomas.
Polish: W reumatoidalnym zapaleniu stawów preparat Trudexa był skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu objawów.
Portuguese: O que é o Trudexa?
Polish: Co to jest Trudexa?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Trudexa pode ser consultado aqui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR na temat preparatu Trudexa dostępne jest tutaj.
Portuguese: Após um ano de tratamento, nos doentes que não tinham anteriormente utilizado o metotrexato, observou-se uma redução de 50% nos sintomas num número superior de doentes que tomaram a associação de Trudexa com metotrexato relativamente aos que utilizaram metotrexato isoladamente (62% e 46%, respectivamente).
Polish: U pacjentów, którzy nie przyjmowali wcześniej metotreksatu, redukcja objawów o 50% wystąpiła u większej liczby pacjentów przyjmujących preparat Trudexa i metotreksat niż u pacjentów przyjmujących sam metotreksat po roku leczenia (odpowiednio 62% i 46%).
Portuguese: Na artrite psoriática, o Trudexa foi comparado a um placebo em dois estudos que incluíram 413 doentes.
Polish: W łuszczycowym zapaleniu stawów preparat Trudexa porównywano z placebo w dwóch badaniach z udziałem 413 pacjentów.
Portuguese: A dose recomendada de Trudexa é de 40 mg em semanas alternadas, com administração em dose única por injecção subcutânea (debaixo da pele).
Polish: Zalecana dawka preparatu Trudexa wynosi 40 mg podawane co 2 tygodnie w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Trudexa são superiores aos seus riscos no tratamento da artrite reumatóide moderada a grave, da artrite psoriática e da espondilite anquilosante em doentes adultos que tenham apresentado uma resposta inadequada a outros tratamentos.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Trudexa przewyższają ryzyko w leczeniu umiarkowanego lub ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u osób dorosłych, gdy inne leki okazały się nieskuteczne.
Portuguese: • espondilite anquilosante grave (uma doença que provoca inflamação e dor nas articulações da coluna) em doentes que não tenham respondido adequadamente a outros tratamentos.
Polish: • ciężkim zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (chorobą, w której występuje stan zapalny i ból w stawach kręgosłupa) u pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiednia odpowiedź na inne leki.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Trudexa?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Trudexa?
Portuguese: No caso da espondilite anquilosante, comparou-se o Trudexa com o placebo como adjuvantes do tratamento que estava a ser utilizado, em dois estudos que incluíram 397 doentes.
Polish: W zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa preparat Trudexa i placebo stosowane dodatkowo do aktualnego leczenia porównywano w badaniach z udziałem 397 pacjentów.
Portuguese: Nos doentes que não possam tomar metotrexato, o Trudexa pode ser utilizado isoladamente.
Polish: Jeżeli pacjent nie może przyjmować metotreksatu, preparat Trudexa można stosować w monoterapii.
Portuguese: O Trudexa é utilizado em associação com o metotrexato (um medicamento que actua no sistema imunitário) em doentes com artrite reumatóide moderada a grave nos casos em que se tenha verificado uma resposta inadequada a outros tratamentos ou em doentes com artrite reumatóide grave que não tenham sido tratados anteriormente com metotrexato.
Polish: Preparat Trudexa stosuje się w skojarzeniu z metotreksatem lekiem oddziałującym na układ odpornościowy) u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą, u których nie wystąpiła odpowiednia odpowiedź na inne leki, a także u pacjentów z ciężką chorobą, którzy nie przyjmowali wcześniej metotreksatu.
Portuguese: Após um ano de tratamento, os doentes que associaram o Trudexa ao metotrexato apresentaram igualmente menos lesões articulares e uma menor diminuição da capacidade física do que os que associaram o placebo.
Polish: U pacjentów przyjmujących dodatkowo preparat Trudexa wystąpiło także mniej uszkodzeń stawów i mniejsza redukcja funkcjonowania fizycznego niż wśród osób przyjmujących dodatkowo placebo po roku leczenia.
Portuguese: O tratamento com o Trudexa deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da artrite reumatóide, da artrite psoriática e da espondilite anquilosante.
Polish: Leczenie preparatem Trudexa powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu chorób, w których stosuje się preparat Trudexa.
Portuguese: Como funciona o Trudexa?
Polish: Jak działa preparat Trudexa?
Portuguese: Para que é utilizado o Trudexa?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Trudexa?
Portuguese: • artrite psoriática (uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele e inflamação das articulações) em doentes que não tenham respondido adequadamente a outros tratamentos.
Polish: • łuszczycowym zapaleniem stawów (chorobą, w której występują czerwone, złuszczające się zmiany skórne i zapalenie stawów) u pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiednia odpowiedź na inne leki,
Portuguese: Na artrite reumatóide, demonstrou-se que o Trudexa reduzia a taxa de progressão das lesões articulares e que melhorava a capacidade física, quando utilizado em associação com o metotrexato.
Polish: W reumatoidalnym zapaleniu stawów wykazano, że preparat Trudexa podawany w skojarzeniu z metotreksatem ogranicza częstość pogorszenia uszkodzenia stawów i poprawia funkcjonowanie fizyczne.
Portuguese: Os doentes podem auto-injectar o Trudexa, com o consentimento do médico, após receberem um treino adequado sobre a técnica de injecção.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą wykonywać u siebie samodzielnie wstrzyknięcia preparatu Trudexa, o ile ich lekarz wyrazi na to zgodę.
Portuguese: Este mensageiro está envolvido no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com artrite reumatóide, artrite psoriática e espondilite anquilosante.
Polish: Przekaźnik ten uczestniczy w powstawaniu stanu zapalnego i wykrywa się go w wysokich stężeniach u pacjentów z chorobami, w których leczeniu stosuje się preparat Trudexa.
Portuguese: Por que foi aprovado o Trudexa?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Trudexa?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Trudexa, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełen wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Trudexa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Dodatkowe informacje przedstawiono w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: lavando as mãos.
Polish: myjąc ręce.
Portuguese: 5-10 segundos
Polish: 5-10 Sekund
Portuguese: Não pode excluir-se a existência de risco para recém-nascidos/lactentes.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Portuguese: É importante evitar a desidratação bebendo muitos líquidos.
Polish: Ważne, żeby unikać odwodnienia, pijąc duże ilości płynów.
Portuguese: O tempo médio de acompanhamento do estudo foi de 5,4 anos.
Polish: Mediana czasu obserwacji w ramach badania wynosiła 5,4 roku.
Portuguese: Destrave rodando o anel de bloqueio.
Polish: Odblokować, przekręcając pierścień blokady.
Portuguese: • Trulicity é administrado uma vez por semana.
Polish: • Lek Trulicity podawany jest raz w tygodniu.
Portuguese: Por favor, tenha isto presente em todas as situações em que possa pôr-se em risco ou pôr outras pessoas em risco (por exemplo, quando estiver a conduzir ou a operar máquinas).
Polish: Należy o tym pamiętać we wszystkich sytuacjach, w których można narazić na ryzyko siebie lub inne osoby (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn).
Portuguese: Em geral, estas reações foram de intensidade ligeira ou moderada e de natureza transitória.
Polish: Na ogół działania te miały łagodne lub umiarkowane nasilenie oraz przemijający charakter.
Portuguese: Verifique se administrou a sua dose.
Polish: Należy sprawdzić, czy dawka została podana.
Portuguese: Preparar-se do frigorífico.
Polish: Przygotować się z lodówki.
Portuguese: Meta-análise de estudos de fase II e III
Polish: Metaanaliza badań fazy II i III
Portuguese: Os componentes de uma embalagem múltipla não podem ser vendidos separadamente.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany osobno.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 novembro 2014 Data da última renovação: 23 agosto 2019
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 sierpnia 2019
Portuguese: Destes, 1.206 tinham ≥ 65 anos de idade e, entre eles, 119 tinham ≥ 75 anos.
Polish: 1206 spośród nich było w wieku co najmniej 65 lat, w tym 119 było w wieku co najmniej 75 lat.
Portuguese: Em qualquer dos casos, os doentes podem retomar o esquema habitual de uma injeção por semana.
Polish: W każdym przypadku pacjenci mogą następnie powrócić do zwykłego schematu dawkowania raz w tygodniu.
Portuguese: Ler as instruções na íntegra, de ambos os lados
Polish: Przeczytać tekst po obu stronach, aby zapoznać się z instrukcjami
Portuguese: Com a outra mão, segure a seringa como se fosse um lápis.
Polish: Drugą ręką należy chwycić strzykawkę, trzymając ją jak ołówek.
Portuguese: ONDE OBTER MAIS INFORMAÇÕES
Polish: GDZIE UZYSKAĆ DODATKOWE INFORMACJE
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Se o selo estiver danificado antes da primeira utilização, contactar o farmacêutico.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Jeśli przed pierwszym użyciem zabezpieczenie jest naruszone, należy skontaktować się z farmaceutą.