FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a phase I (n = 253) randomised, single dose, parallel-group study conducted in healthy subjects the exposure (mean serum concentration-time profiles) of pegfilgrastim delivered by manual injection and by the on-body injector were comparable.
Norwegian Bokmål: I en randomisert (n = 253) endosestudie med parallelle grupper i fase I, gjennomført på friske personer, var eksponeringen (gjennomsnittlig konsentrasjons-/tidsprofil i serum) sammenlignbar for pegfilgrastim gitt ved manuell injeksjon og med injektor.
English: If the on-body injector has been knocked or moved, this may become dislodged.
Norwegian Bokmål: Dersom injektoren har blitt dyttet på eller flyttet på, kan denne ha kommet ut av posisjon.
English: Application site reactions (including events such as haemorrhage, pain, discomfort, bruise, and erythaema) have been reported with the use of the on-body injector.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert hendelser som blødninger, smerter, ubehag, blåmerker og erytem) har vært rapportert ved bruk av injektor.
English: • If medicine has leaked or the adhesive is noticeably wet (saturated), contact your healthcare provider immediately as you may not have received your full dose and you may need a replacement dose.
Norwegian Bokmål: • Dersom legemidlet har lekket ut eller klebeflaten er merkbart våt (mettet med væske), må du ta kontakt med helsepersonell umiddelbart, siden du kanskje ikke har fått hele dosen og kan behøve en erstatningsdose.
English: • Tell your doctor if you have an allergy to latex.
Norwegian Bokmål: • Informer legen dersom du er allergisk mot lateks.
English: Marketing Authorisation Holder Amgen Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Amgen Europe B.V.
English: • Upper part of your thigh.
Norwegian Bokmål: • Øvre del av lårene.
English: Plan to be in a place where you or your caregiver can appropriately monitor the on-body injector for Neulasta during the approximately 45 minute Neulasta delivery and for an hour after the delivery.
Norwegian Bokmål: Be omsorgspersonen din om å være i nærheten første gang du bruker den. Planlegg slik at du er på et sted der du eller omsorgspersonen kan følge godt med på injektoren for Neulasta under den omkring 45 minutter lange injeksjonen av Neulasta, og i en time etter injeksjonen.
English: • if you have an allergy to latex.
Norwegian Bokmål: • er allergisk mot lateks.
English: 9/L after the expected nadir, this medicine should be discontinued immediately.
Norwegian Bokmål: 9/l etter det forventet laveste punktet (nadir),
English: Your doctor may want to monitor you more closely.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å kontrollere dette oftere enn vanlig.
English: In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high-risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations).
Norwegian Bokmål: I to randomiserte, dobbeltblinde, pivotale studier med pasienter med høyrisiko stadium II-IV brystkreft som fikk myelosuppressiv kjemoterapi bestående av doksorubicin og docetaxel, reduserte bruk av pegfilgrastim, gitt som én enkelt dose per syklus, både varigheten av nøytropenien og forekomsten av febril nøytropeni i tilsvarende grad som det som ble observert ved daglig administrasjon av filgrastim (en median på 11 daglige administreringer).
English: Concomitant use of Neulasta with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Neulasta og et cytostatikum har ikke vært evaluert hos pasienter.
English: Instructions for injecting with the Neulasta pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for injeksjon med Neulasta ferdigfylt sprøyte
English: Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis) Haemoptysis
Norwegian Bokmål: Pulmonale bivirkninger (interstitiell pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose) Hemoptysis
English: Do not reuse the pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten på nytt.
English: How do I prepare my Neulasta injection?
Norwegian Bokmål: Hvordan klargjør jeg Neulasta-injeksjonen?
English: Contact your healthcare provider immediately if the on-body injector comes away from your skin at any time before your full dose has been delivered.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell umiddelbart dersom injektoren løsner fra huden på noe tidspunkt før hele dosen er injisert.
English: Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were uncommon; reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were uncommon in patients receiving Neulasta following cytotoxic chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Reversibel, mild til moderat økning i laktatdehydrogenase, uten tilknyttede kliniske effekter, forekom mindre vanlig hos pasienter som fikk Neulasta etter cytotoksisk kjemoterapi.
English: For use with the on-body injector only.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk sammen med injektoren.
English: Pre-filled syringe (Type I glass), with a rubber stopper, stainless steel needle and needle cap with or without an automatic needle guard.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (type 1-glass) med gummipropp, nål av rustfritt stål og nålehette med eller uten automatisk nålebeskyttelse.
English: A pre-filled syringe is used to fill the on-body injector.
Norwegian Bokmål: Det brukes en ferdigfylt sprøyte til å fylle injektoren.
English: The pre-filled syringe for use with the on-body injector may be exposed at room temperature for no longer than 36 hours prior to filling the on-body injector.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten for bruk sammen med injektoren kan utsettes for romtemperatur i maksimalt 36 timer før påfylling av injektoren.
English: Do not attempt to remove the clear pre-filled syringe safety guard from the pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å fjerne den gjennomsiktige nålebeskyttelsen fra den ferdigfylte sprøyten.
English: General disorders and administrative site conditions
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
English: Contact your healthcare provider immediately if you experience persistent or worsening redness or tenderness at the application site, as this can be a sign of infection.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell umiddelbart dersom du opplever vedvarende eller tiltakende rødhet eller ømhet på injeksjonsstedet, da dette kan være et tegn på infeksjon.
English: Do not recycle pre-filled syringes or throw them into household waste.
Norwegian Bokmål: Ikke resirkuler eller kast ferdigfylte sprøyter sammen med husholdningsavfall.
English: How to store Neulasta
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neulasta
English: Neulasta is a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 mL).
Norwegian Bokmål: Neulasta er en klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (6 mg/0,6 ml).
English: If the on-body injector was placed on the back of your arm, a caregiver must be available to monitor its status.
Norwegian Bokmål: Dersom injektoren er festet bak på armen, må en omsorgsperson kunne kontrollere statusen.
English: What to do if you hear beeping or when you look at the status light and it is flashing red.
Norwegian Bokmål: Slik gjør du dersom du hører lydsignaler eller lampen blinker rødt når du kontrollerer den.
English: The on-body injector delivers your Neulasta dose with an under-the-skin (subcutaneous) injection.
Norwegian Bokmål: Injektoren gir deg Neulasta-dosen som en injeksjon under huden (subkutant).
English: Pinch (without squeezing) the skin using your thumb and forefinger.
Norwegian Bokmål: Klem (uten å klype) huden mellom tommel og pekefinger.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for legemiddel.
English: If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse, pharmacist for assistance.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål om hvordan du setter injeksjonen, kan du kontakte lege, sykepleier eller apotek og be om hjelp.
English: The needle cap on the pre-filled syringe contains a derivative of latex and may cause severe allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Nålehetten på den ferdigfylte sprøyten inneholder et lateksderivat og kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
English: The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been investigated in patients with myelodysplastic syndrome, chronic myelogenous leukaemia, and in patients with secondary AML; therefore, it should not be used in such patients.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av pegfilgrastim er ikke undersøkt hos pasienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myelogen leukemi og hos pasienter med sekundær AML.
English: 9) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
Norwegian Bokmål: 9) hos yngre barn på 0-5 år (8,9 dager) sammenlignet med eldre barn på 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 6 dager og 3,7 dager) og voksne.
English: Remember, any time you see a status light flashing red, call your healthcare provider immediately, as you may need a replacement dose.
Norwegian Bokmål: Husk, dersom du på noe tidspunkt ser en statuslampe som blinker rødt, må du kontakte helsepersonell umiddelbart, siden du kan trenge en erstatningsdose.
English: Check to see if your on-body injector is empty.
Norwegian Bokmål: Kontroller om injektoren er tom.
English: The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. c-reactive protein and white blood cell count).
Norwegian Bokmål: Symptomene omfatter feber, magesmerter, sykdomsfølelse, ryggsmerte og økning i inflammatoriske markører (for eksempel CRP og antall hvite blodceller).
English: Do not leave the pre-filled syringe exposed to direct sunlight.
Norwegian Bokmål: Ikke utsett den ferdigfylte sprøyten for direkte sollys.
English: The mechanism of vasculitis in patients receiving pegfilgrastim is unknown.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak utvikling av vaskulitt hos pasienter behandlet med pegfilgrastim er ikke kjent.
English: After a single subcutaneous dose of pegfilgrastim, the peak serum concentration of pegfilgrastim occurs at 16 to 120 hours after dosing and serum concentrations of pegfilgrastim are maintained during the period of neutropenia after myelosuppressive chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Maksimal serumkonsentrasjon av pegfilgrastim oppnås 16 til 120 timer etter dosering med én enkelt subkutan dose av pegfilgrastim, og serumkonsentrasjonene av pegfilgrastim opprettholdes gjennom perioden med nøytropeni etter myelosuppressiv kjemoterapi.
English: Each pack contains 1 glass pre-filled syringe with an attached stainless steel needle and needle cap.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med påsatt nål i rustfritt stål og nålehette.
English: There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om utskillelse av pegfilgrastim/metabolitter i morsmelk hos mennesker.
English: Uncommon pulmonary adverse reactions including interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige pulmonale bivirkninger, inkludert interstitiell pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose, er blitt rapportert.
English: • if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Norwegian Bokmål: • får smerter i øvre del av magen på venstre side eller smerter ytterst i skulderen.
English: In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95% CI -0.15, 0.63).
Norwegian Bokmål: I en studie (n = 157) der det ble anvendt 6 mg fast dose av pegfilgrastim, var gjennomsnittlig varighet av grad 4 nøytropeni i pegfilgrastimgruppen 1,8 dager sammenlignet med 1,6 dager for filgrastimgruppen (forskjell på 0,23 dager, 95 % KI (konfidensintervall) -0,15, 0,63).
English: Other warnings
Norwegian Bokmål: Andre advarsler
English: For further instructions on how to inject yourself with Neulasta, please read the section at the end of this leaflet.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om hvordan du selv injiserer Neulasta, finner du i den siste delen av dette pakningsvedlegget for.
English: For the next 45 minutes, monitor your on-body injector frequently for leaks during dose delivery.
Norwegian Bokmål: Kontroller injektoren ofte i de neste 45 minuttene, med tanke på lekkasjer under injiseringen.
English: If the adhesive becomes noticeably wet (saturated) with fluid, or you see dripping, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Norwegian Bokmål: Dersom klebeflaten blir merkbart våt (mettet med væske), eller du ser at det drypper, skal du ta kontakt med helsepersonell umiddelbart, ettersom du kan trenge en erstatningsdose.
English: In a second study (n = 310), which used a weightadjusted dose (100 mcg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
Norwegian Bokmål: I en annen studie (n = 310) der vektjustert dose ble brukt (100 mikrog/kg), var gjennomsnittlig varighet av grad 4 nøytropeni for pegfilgrastimgruppen 1,7 dager sammenlignet med 1,8 dager for filgrastimgruppen (forskjell på 0,03 dager, 95 % KI -0,36, 0,30).
English: Solution for injection (injection).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
English: The needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Nålehetten på den ferdigfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi (et lateksderivat), som kan fremkalle allergiske reaksjoner.
English: In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 mcg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 x 10
Norwegian Bokmål: I en randomisert, åpen multisenterstudie i fase II (n = 37) av pediatriske sarkompasienter som fikk 100 mikrog/kg pegfilgrastim etter syklus 1 av kjemoterapi med vinkristin, doksorubicin og cyklofosfamid (VAdriaC/IE), ble det observert lengre varighet av alvorlig nøytropeni (nøytrofiler < 0,5 x 10
English: • increased spleen size.
Norwegian Bokmål: • forstørret milt.
English: With the exception of the youngest age group (0-5 years), the mean AUC in paediatric subjects appeared similar to that for adult patients with high-risk stage II-IV breast cancer and receiving 100 mcg/kg pegfilgrastim after the completion of doxorubicin/docetaxel (see sections 4.8 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Med unntak av den yngste aldersgruppen (0-5 år) så det ut til at gjennomsnittlig AUC hos de pediatriske forsøkspersonene var tilsvarende som for voksne pasienter med høyrisikobrystkreft på stadium II-IV, som fikk 100 mikrog/kg pegfilgrastim etter fullført behandling med doksorubicin/docetaksel (se pkt.
English: INSERT the needle into skin.
Norwegian Bokmål: STIKK nålen inn i huden.
English: Thrombocytopenia and anaemia
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og anemi
English: Pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factor; ATC Code: L03AA13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunstimulerende midler, kolonistimulerende midler.
English: • after the injection is complete you are concerned that you may not have received the full dose.
Norwegian Bokmål: • du er bekymret for at du kanskje ikke har fått hele dosen etter at injeksjonen er ferdig.
English: Medicines should be disposed of in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal kastes i henhold til lokale regler.
English: Neulasta contains the active substance pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Neulasta inneholder virkestoffet pegfilgrastim.
English: BLISTER PACK FOR SYRINGE TO BE USED WITH ON-BODY INJECTOR
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING FOR SPRØYTE SOM SKAL BRUKES SAMMEN MED INJEKTOR
English: How do I give my injection?
Norwegian Bokmål: Hvordan settes injeksjonen?
English: Uncommon events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om mindre vanlige tilfeller av kutan vaskulitt hos pasienter behandlet med pegfilgrastim.
English: If you notice a spot of blood at the injection site dab with a cotton ball or tissues.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser litt blod på injeksjonsstedet, kan du tørke med en bomullsdott eller tørkepapir.
English: • Contact your healthcare provider immediately if the on-body injector comes away from your skin at any time before your full dose has been delivered, do not reapply it.
Norwegian Bokmål: • Kontakt helsepersonell umiddelbart dersom injektoren løsner fra huden på noe tidspunkt før hele dosen er injisert, ikke sett den tilbake på plass.
English: For a more comfortable injection, leave the pre-filled syringe at room temperature for about 30 minutes before injecting.
Norwegian Bokmål: For å gjøre injeksjonen mer behagelig, kan den ferdigfylte sprøyten ligge i romtemperatur i ca. 30 minutter før injisering.
English: - The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20 og vann til injeksjonsvæsker.
English: The grey needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber, which is derived from latex.
Norwegian Bokmål: Den grå nålehetten på den ferdigfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi, som er laget av lateks.
English: Before you use a Neulasta pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information:
Norwegian Bokmål: Les disse viktige opplysningene før du bruker en Neulasta ferdigfylt sprøyte med automatisk nålebeskyttelse:
English: • The used syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: • Etter bruk skal den ferdigfylte sprøyten kastes i henhold til lokale regler.
English: One pre-filled syringe with blister wrapping and with an on-body injector.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte i blisterpakning og med en injektor.
English: • Tell your healthcare provider if you have an allergy to latex.
Norwegian Bokmål: • Si fra til helsepersonellet dersom du er allergisk mot lateks.
English: A higher frequency of serious adverse reactions in younger children aged 0-5 years (92%) has been observed compared to older children aged 6-11 and 12-21 years respectively (80% and 67%) and adults.
Norwegian Bokmål: Det er observert en høyere frekvens av alvorlige bivirkninger hos yngre barn, alder 0-5 år (92 %), sammenlignet med eldre barn på henholdsvis 6-11 år og 12-21 år (80 % og 67 %) og voksne.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
English: • If the on-body injector at any time comes away from your skin before your full dose delivery, do not reapply it.
Norwegian Bokmål: • Dersom injektoren løsner fra huden på noe tidspunkt før hele dosen er injisert, skal den ikke settes tilbake på plass.
English: When administering using the manual pre-filled syringe, allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av den ferdigfylte sprøyten for manuell administrasjon må den ferdigfylte sprøyten nå romtemperatur før injeksjon.
English: Always take Neulasta exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Neulasta nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
English: If the on-body injector is not empty, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Norwegian Bokmål: Dersom injektoren ikke er tom, skal du ta kontakt med helsepersonell umiddelbart, siden du kan behøve en erstatningsdose.
English: Some cases of splenic rupture were fatal.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av miltruptur har hatt dødelig utgang.
English: Aortitis
Norwegian Bokmål: Aortitt
English: • if you have any of the following or combination of the following side effects: swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Norwegian Bokmål: • får en eller flere av disse bivirkningene: hevelse eller oppblåsthet, som kan være forbundet med sjeldnere vannlating, problemer med å puste, oppblåst mage og metthetsfølelse og en generell følelse av tretthet.
English: The healthcare professional must ensure the patient receives appropriate training about the on-body injector and understands that if they suspect a device failure or malfunction the patient must immediately inform a healthcare professional as they may need a replacement dose.
Norwegian Bokmål: Pasientene må forstå at de må si fra til helsepersonell umiddelbart dersom de mistenker at enheten har sviktet eller ikke fungerer som den skal.
English: - The active substance is pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er pegfilgrastim.
English: Do not touch the cleaned area of the skin.
Norwegian Bokmål: Ikke berør det rensede hudområdet.
English: SYRINGE LABEL FOR USE WITH ON-BODY INJECTOR
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL SPRØYTE TIL BRUK SAMMEN MED INJEKTOR
English: • allergic-type reactions, including redness and flushing, skin rash, and raised areas of the skin that itch.
Norwegian Bokmål: • allergilignende reaksjoner, inkludert rødhet og rødming, hudutslett og kløende hevelser i huden.
English: • if you have an allergy to acrylic adhesives.
Norwegian Bokmål: • er allergisk mot akrylklebemidler.
English: Do not remove the cap from the syringe until you are ready to inject.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke hetten fra sprøyten før du er klar til å injisere.
English: Elevations in uric acid
Norwegian Bokmål: Forhøyet urinsyre
English: Do not remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern den grå nålehetten fra den ferdigfylte sprøyten før du er klar til å injisere.
English: If the needle is exposed, contact your healthcare provider immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom nålen er synlig, må du ta kontakt med helsepersonell umiddelbart.
English: Excipients: sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20, water for injections.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20, vann til injeksjonsvæsker.
English: BLISTER PACK FOR SYRINGE WITH AUTOMATIC NEEDLE GUARD
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING FOR SPRØYTE MED AUTOMATISK NÅLEBESKYTTELSE
English: If it is flashing red, contact your healthcare provider immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom lampen blinker rødt, skal du ta kontakt med helsepersonell umiddelbart.
English: Pack size of one pre-filled syringe, in either blistered or non-blistered packaging.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder én ferdigfylt sprøyte enten i blisterpakning eller uten blisterpakning.
English: • rash, itchy red raised bumps (contact dermatitis/local skin reactions) have been seen with the on-body injector.
Norwegian Bokmål: • utslett, kløende og rødt opphøyd utslett (kontaktdermatitt / lokale hudreaksjoner) er observert med injektoren.