FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Building/equipment Rent/charges
Latvian: Kopā 1. sadaļa Ēkas/aprīkojums Īre/maksas
English: Postgraduate studies in management and health economics.
Latvian: Pēcdiploma studijas vadības un veselības aprūpes ekonomikas zinātnēs.
English: The performance indicator for this objective is the percentage of responses provided within 14 days.
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītājs ir 14 dienu laikā sniegto atbilžu procentuālā attiecība.
English: Policy for the transmission of PhVWP Recommendations and Assessment Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders
Latvian: Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders
English: The trend in the number of generic applications which began in 2004 is anticipated to continue in
Latvian: Paredzams, ka tendence attiecībā uz nepatentēto zāļu pieteikumu skaitu, kura iesākās 2004. gadā, turpināsies arī 2005. gadā.
English: Provision of dedicated and up-to-date information on procedures for emerging therapies and technologies
Latvian: Specializētas un atjauninātas informācija nodrošināšana attiecībā uz jaunajām ārstniecības metodēm un tehnoloģijām;
English: The Executive Director is responsible for setting up administrative structures and procedures in consultation with scientific committees allowing the development of advice for undertakings, particularly regarding new therapies, on the conduct of the various tests and trials necessary to demonstrate the quality, safety and efficacy of medicinal products.
Latvian: Izpilddirektors atbild par administratīvo struktūru un procedūru izveidošanu, konsultējoties ar zinātniskajām komitejām, lai nodrošinātu projektu konsultēšanu, īpaši attiecībā uz jauniem ārstniecības veidiem, par dažādu pārbaužu un pētījumu veikšanu, kas nepieciešami,
English: Opinions adopted (Output)
Latvian: Pieņemtie atzinumi (izejošie)
English: Support the Commission with the preparation of its five-year report on experience following the implementation of the orphan medicinal products regulation
Latvian: Atbalsts Komisijai tās piecgades ziņojuma sagatavošanā par reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu regulas piemērošanas pieredzi;
English: Kornelia Grein, Head of Sector for safety of veterinary medicines, b. 24 July 1952, n. German
Latvian: Kornelia Grein, Veterināro zāļu drošuma sektora vadītāja, dz. 1952. gada 24. jūlijā, Vācijas pilsone
English: Introduction of the following new procedures foreseen in the new legislation: conditional marketing authorisation, accelerated assessment and compassionate use
Latvian: Šādu jaunajā likumdošanā paredzētu jaunu procedūru ieviešana: reģistrācija ar nosacījumiem, paātrināta novērtēšana un labdarīga lietošana;
English: Postgraduate studies in management, leadership and administration.
Latvian: Pēcdiploma studijas vadības, pārvaldes un administrācijas zinātnēs.
English: Numbers of certificate requests are expected to continue to increase as the pool of centrally authorised products is growing.
Latvian: Ir sagaidāms apliecību pieprasījumu skaita pieaugums saistībā ar centralizēti reģistrējamo zāļu sortimenta palielināšanos.
English: Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Latvian: Homeopātisko zāļu komiteja (HMPC)
English: Noël Wathion, Head of Unit, b. 11 September 1956, n. Belgian
Latvian: Noël Wathion, vienības vadītājs, dz. 1956. gada 11. septembrī, Beļģijas pilsonis
English: Postgraduate studies in nutrition, statistics and methodology.
Latvian: Pēcdiploma studijas uzturzinātnēs, statistikas un metodoloģijas zinātnēs.
English: Emphasis is put on transparency, communication and information on pharmacovigilance issues.
Latvian: Uzsvars tiek likts uz farmakoloģiskās kontroles caurredzamības, komunikācijas un informācijas aspektiem.
English: Continuation of work with the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE), and participation in other international forums.
Latvian: Sadarbības turpināšana ar Pasaules Veselības organizāciju un Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju (OIE), kā arī līdzdalība citos starptautiskos forumos; vadlīnijas par zinātnisko atzinumu sniegšanu īstenošana sadarbībā ar PVO;
English: He joined the EMEA in August 1996 as head of sector for biotechnology and biologicals.
Latvian: 1996. gada augustā viņš iestājās darbā EMEA kā Biotehnoloģijas un bioloģisko vielu sektora vadītājs.
English: Continued implementation and maintenance of the electronic transmission of ICSRs and support of the day-to-day operation and maintenance of the electronic ICSR transmission process for the pre- and post-authorisation phase via EudraVigilance
Latvian: IGDZ elektroniskās pārraides turpmāka ieviešana un nodrošināšana, kā arī atbalsts IGDZ elektroniskās pārraides procesa ikdienas darbībā un uzturēšanā pirms- un pēc reģistrācijas fāzē ar
English: Career to date: Dr Wagner was a research and teaching assistant at Saarbrücken University from 1976 to 1981.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Dr Wagner bija pētniecības un mācību asistents Zārbrikenas Universitātē no 1976. līdz 1981. gadam.
English: Continuous improvement of the designation procedure
Latvian: Pastāvīga apstiprināšanas procedūras pilnveidošana;
English: To provide high-quality service, including extended helpdesk facilities, of EU telematics to the EMEA's partners on an ongoing basis.
Latvian: Pastāvīgi nodrošināt EMEA partneriem augsti kvalitatīvus ES telemātikas pakalpojumus, tostarp paplašinātu palīdzības dienesta servisu.
English: Establishment of a dedicated sector for medical information
Latvian: Speciāla medicīniskās informācijas sektora izveidošana;
English: The goal is to shorten the procedure time for safety referrals
Latvian: Mērķis ir saīsināt drošuma atsauces procedūru termiņus;
English: Under development by SWP-V
Latvian: SWP-V izstrādāšanā
English: 6.2 Meetings and conferences at the EMEA 6.3 EMEA document management and publishing
Latvian: EMEA sanāksmes un konferences 6.3 EMEA dokumentu administrēšana un publicēšana
English: To contribute to the promotion of harmonisation of authorisation of veterinary medicines in the EU
Latvian: Sekmēt veterināro zāļu reģistrācijas ES harmonizāciju;
English: Postgraduate diploma in European Community law from King's College London.
Latvian: Eiropas Kopienas tiesībās Londonas Karaliskajā koledžā.
English: In 1994, she joined the UK Veterinary Medicines Directorate as senior veterinary assessor in the pharmaceuticals and feed additives team.
Latvian: 1994. gada viņa iestājās darbā Lielbritānijas Veterināro zāļu direktorātā kā vecākā veterinārā inspektore farmācijas un barības piedevu grupā.
English: Conduct of recruitment procedures
Latvian: Darbā pieņemšanas procedūru veikšana;
English: Education: Master's degree in business administration from the Institut Superieur de Gestion in Paris.
Latvian: Izglītība: Maģistra grāds biznesa administrācijā, iegūts Parīzes Augstākajā administrācijas institūtā.
English: He moved briefly to the pharmaceutical industry from 1986 to 1987, before returning to clinical work at the Queen Fabiola Children's University Hospital in Brussels as head of the nutrition and pharmacodynamics unit, a post he continues to hold today.
Latvian: gadam, pirms atgriezās klīniskajā darbā Karalienes Fabiolas Bērnu universitātes slimnīcā Briselē kā Uztura un farmakodinamikas nodaļas vadītājs, turpinot ieņemt šo amatu arī patlaban.
English: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials, with a single low dose of a compound
Latvian: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials,
English: EU Comments in preparation of VICH Guideline after consultation
Latvian: ES komentāri VICH vadlīnijas sagatavošanā pēc konsultācijām
English: In order to meet expectations from sponsors and patient organisations, and taking into account the level of the orphan drug fund, it is proposed, in line with recommendations of the Committee on Orphan Medicinal Products (COMP), that the level of fee reductions provide a maximum incentive during the development and registration phase, and should cover:
Latvian: Ievērojot sponsoru un pacientu organizāciju vēlmes un ņemot vērā reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu fonda apjomu, saskaņā ar COMP rekomendācijām ir ierosināts, lai nodevu atlaides maksimāli atvieglotu izstrādāšanas un reģistrācijas posmu, sasniedzot: 100% no nodevām par protokola palīdzību;
English: The major priority for 2005 will be to prepare for the implementation of the pharmaceutical legislative review, in particular the new requirements for GMP for starting materials and the setting-up of a database on manufacturing authorisations and GMP certificates
Latvian: Galvenā prioritāte 2005. gadā būs farmācijas likumdošanas pārskatīšana, īpaši attiecībā uz jaunajām labas ražošanas prakses prasībām, un reģistrācijas apliecību un labas ražošanas prakses apliecību datubāzes izveidošana;
English: EMEA/CHMP Working Party with Patients' Organisations
Latvian: EMEA/CHMP Darba grupa ar pacientu organizācijām Pediatrijas darba grupa
English: Need for comments in the light of experience to be considered in 2005
Latvian: Nepieciešamība pēc komentāriem, vadoties no 2005. gadā izvērtējamās pieredzes
English: Career to date: Since qualifying in 1983, Mr Humphreys has worked in the area of development pharmaceutics for a national branded generics manufacturer and an international research and development company.
Latvian: Līdzšinējā karjera: kopš kvalifikācijas iegūšanas 1983. gadā Humphreys kungs ir strādājis farmācijas attīstības jomā valsts nepatentēto zāļu ražotnē un starptautiskā pētniecības un attīstības firmā.
English: Type I variation applications Type II variation applications Line extension applications
Latvian: Rindas paplašinājuma pieteikumi II tipa variāciju pieteikumi I tipa variāciju pieteikumi
English: CVMP Scientific Advisory Group on Antimicrobials
Latvian: CVMP Pretmikrobu līdzekļu zinātniski konsultatīvā grupa
English: Plasma master files (PMFs) and vaccine antigen master files (VAMFs) are separate documents from the dossier for a marketing authorisation.
Latvian: Plazmas pamatdatnes (PMF) un Vakcīnu antigēnu pamatdatnes (VAMF) ir atsevišķi dokumenti ārpus reģistrācijas lietas.
English: Education: Graduated in veterinary medicine from the faculty of veterinary science at Liverpool University and is a member of the Royal College of Veterinary Surgeons of the United Kingdom.
Latvian: Izglītība: pabeidzis Liverpūles Universitātes Veterinārzinātņu fakultāti veterinārās medicīnas specialitātē un ir Lielbritānijas Karaliskās veterinārārstu kolēģijas loceklis.
English: Development of GCP inspection-related procedures and guidelines
Latvian: Izstrādāt LKP kontroles procedūras un vadlīnijas.
English: In 1995 she joined the French Medicines Agency as head of unit for pharmaco-toxico-clinical assessment.
Latvian: 1995. gadā viņa sāka strādāt Francijas Zāļu aģentūrā kā farmako-toksiski-klīniskās novērtēšanas nodaļas vadītāja.
English: He has been a CVMP member since 1997; he was elected vice-chairman of the CVMP in 2001.
Latvian: Viņš ir VZK loceklis kopš 1997. gada un tika ievēlēts par VZK priekšsēdētāja vietnieku 2001. gadā.
English: To this end, the CHMP has already established a Scientific Advice Working Party (SAWP) that has the sole remit of providing scientific advice to undertakings.
Latvian: Zinātniski konsultīvo darba grupu (ZKDG), kuras vienīgais uzdevumus ir projektu zinātniskā konsultēšana.
English: Isabelle Moulon, Head of Sector for medical information, b. 9 March 1958, n. French
Latvian: Isabelle Moulon, Medicīniskās informācijas sektora vadītāja, dz. 1958. gada 9. martā, Francijas pilsone
English: The legislation provides for compliance with GMP requirements by manufacturers of active substances and for the establishment of a database containing information on GMP certificates and on manufacturing authorisations.
Latvian: Likumdošana nosaka aktīvo vielu ražotāju atbilstību LRP prasībām, kā arī LRP apliecību un ražošanas atļauju datubāzes izveidošanu.
English: Career to date: From 1973 to 1979, Professor Wahlroos served as a pharmacist and a researcher in several pharmacies, at the University of Helsinki and in the pharmaceutical industry.
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1973. līdz 1979. gadam Prof. Wahlroos ir strādājis par farmaceitu un pētnieku vairākās Helsinku Universitātes farmācijas laboratorijās un farmācijas rūpniecībā.
English: Fellow of the Institute of Chartered Accountants in Ireland.
Latvian: Īrijas Zvērinātu grāmatvežu institūta loceklis.
English: Education: Diploma in conference interpretation and translation from Scuola Superiore per Interpreti, Milan.
Latvian: Izglītība: ieguvis diplomu konferenču un rakstiskā tulkošanā Milānas Tulku augstskolā (Scuola
English: The number of initial applications for a marketing authorisation is expected to stabilise in 2005.
Latvian: 2005. gadā ir sagaidāma sākotnējo reģistrācijas pieteikumu skaita stabilizēšanās.
English: To be prepared during 2005
Latvian: Sagatavojams 2005. gada laikā
English: Education: Bachelor of Arts in languages and linguistics at the University of East Anglia and postgraduate degree in librarianship and information science at the University of Wales.
Latvian: Izglītība: bakalaura grāds valodniecībā un lingvistikā Austrumanglijas Universitātē un pēcdiploma grāds bibliogrāfijā un informātikā Velsas Universitātē.
English: In 1990 he joined the pharmacy directorate of the French Ministry of Health and in 1993 joined the French Medicines Agency as CPMP rapporteur, was head of unit for European procedures and from January 1995 was a French CPMP delegate.
Latvian: 1990. gadā viņš iestājās darbā Francijas Veselības ministrijas Farmācijas direktorātā un 1993. gadā Francijas Zāļu aģentūrā kā CPMP referents, Eiropas procedūru nodaļas vadītājs un kopš
English: He joined the EMEA in June 1995, and was appointed head of the veterinary unit in December of the same year, and took on responsibility for the inspections sector in January 2002.
Latvian: 1995. gada jūnijā viņš iestājās darbā EMEA un tika iecelts par Veterinārās vienības vadītāju, kā arī 2002. gada janvārī pārņēma Inspekciju sektoru.
English: This was followed by positions as a pharmacist.
Latvian: Tam sekoja farmaceita darbs.
English: Postgraduate studies in pharmacology at the Universities of Melbourne and Auckland.
Latvian: Pēcdiploma studijas farmakoloģijā Melburnas un Oklendas Universitātēs.
English: These include activities related to pharmacovigilance information (adverse drug reaction reports and periodic safety update reports).
Latvian: Tajā ietilpst pasākumi, kas saistīti ar farmakoloģiskās uzraudzības informāciju (ziņojumi par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām (ZNB) un periodiski drošību aktualizējoši ziņojumi (PSUR)).
English: To be revised and updated (jointly with Health Canada)
Latvian: Pārskatāms un atjaunināms (kopīgi ar
English: In 1979 he joined the National Board of Health, where he acted as senior pharmaceutical inspector and head of the pharmaceuticals department.
Latvian: 1979. gadā viņš iestājās darbā Valsts Veselības pārvaldē, kur strādāja par vecāko farmācijas inspektoru un Farmācijas departamenta direktoru.
English: Education: Degree in analytical chemistry from the University of Amsterdam, 1984, followed by a PhD in biochemistry from the University of Amsterdam, 1988.
Latvian: Nīderlandes pilsonis Izglītība: Amsterdamas Universitātē 1984. gadā iegūts grāds analītiskajā ķīmijā, vēlāk PhD grāds bioķīmijā Amsterdamas Universitātē 1988. gadā.
English: Frances Nuttall, Head of Sector for personnel and budget, b. 11 November 1958, n. Irish
Latvian: Frances Nuttall, Personāla un budžeta sektora vadītāja, dz. 1958. gada 11. novembrī,
English: To be finalised following end of public consultation
Latvian: Pabeidzams pēc publisko konsultāciju noslēgšanās
English: Career to date: From 1988 to 1992, Dr Brosch worked as an assistant professor at the department of pharmacology and toxicology at the University of Vienna, where she specialised in electrophysiology.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1988. līdz 1992. gadam Dr Brosch strādāja kā docente Vīnes Universitātes Farmakoloģijas un toksikoloģijas departamentā, kur specializējās elektrofizioloģijā.
English: To prepare for provision of incentives to small and medium-sized enterprises
Latvian: Sagatavot atvieglojumu nodrošināšanu mazajiem un vidējiem uzņēmumiem;
English: Streamlining the procurement procedure and the management of contracts
Latvian: Pasūtījumu procedūras un līgumu administrēšanas pilnveidošana;
English: In addition, the Agency provides advice to sponsors of designated orphan medicines.
Latvian: Bez tam Aģentūra konsultē reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu sponsorus.
English: Other documents on working practices and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular
Latvian: Other documents on working practices and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular with view to implementing the EU Risk Management Strategy and the revised PhVWP Mandate of September 2003
English: He undertook long-term assignments as a management consultant until January 1997, when he joined the EMEA.
Latvian: Viņš strādāja kā ārštata vadības konsultants līdz 1997. gadam, kad iestājās darbā EMEA.
English: Objectives:
Latvian: Mērķi:
English: Joint concept paper adopted by EWP and SWP, under discussion by CVMP
Latvian: EDG un DDG pieņemts kopīgs konceptuāls dokuments, apspriešanā VZK
English: He joined the EMEA in August 1996 as head of sector for regulatory affairs and pharmacovigilance and was appointed head of the Human Medicines Evaluation Unit in September 2000.
Latvian: 1996. gada augustā viņš sāka strādāt EMEA kā Regulācijas jautājumu un farmakoloģiskās kontroles sektora vadītājs un 2000. gada septembrī tika iecelts par Cilvēkiem paredzēto medikamentu novērtēšanas vienības vadītāju.
English: The new requirements include the establishment of procedures for conditional marketing authorisations, accelerated assessment, compassionate use and for opinions on medicinal products intended for markets exclusively outside the EU (in collaboration with the WHO).
Latvian: Jaunās prasības sevī ietver reģistrācijas ar nosacījumiem, paātrinātas novērtēšanas, labdarīgas lietošanas un atzinumu sniegšanas par zālēm, kas paredzētas vienīgi ārpus ES esošiem tirgiem, procedūru ieviešanu.
English: EMEA PMF/VAMF certificates
Latvian: PMF/VAMF EMEA sertifikāti
English: She was appointed head of sector for safety and efficacy of medicines in January 2001.
Latvian: 2001. gada janvārī viņa tika iecelts par Zāļu drošības un efektivitātes sektora vadītāju.
English: This list should be submitted by the Member States by 30 April 2005 and is expected to be rather extensive
Latvian: 30. aprīlim, un tas ir paredzams visai apjomīgs;
English: CHMP Biotechnology Working Party
Latvian: CHMP Biotehnoloģijas darba grupa
English: Development and implementation of methodologies and tools for data analysis supporting signal detection; provision of adequate training to all users of the EudraVigilance system, including the new SUSAR component
Latvian: Signālu uztveri atbalstošu datu analīzes metodoloģiju un instrumentu izstrādāšana un ieviešana; adekvātas apmācības organizēšana visiem EudraVigilance sistēmas, tostarp jaunā ANNBP
English: Concept paper for preparation of guideline to be developed
Latvian: Jāizstrādā konceptuālais dokuments vadlīnijas sagatavošanai
English: David Drakeford, Head of Sector for information technology, b. 4 December 1957, n. Irish
Latvian: David Drakeford, Informācijas tehnoloģijas sektora vadītājs, dz. 1957. gada 4. decembrī, Īrijas pilsonis
English: Riccardo Ettore, Deputy Head of Sector for information technology, b. 8 April 1953, n. Italian
Latvian: Riccardo Ettore, Informācijas tehnoloģijas sektora vadītāja vietnieks, dz. 1953. gada 8. aprīlī, Itālijas pilsonis
English: Education: Business studies and languages at Loughborough Polytechnic Career to date: From 1975 to 1990, Mrs Mendosa held a number of posts at the European Commission in Luxembourg, including the Conference Service, the Office for Official Publications and the Statistical Office.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1975. līdz 1990. gadam Mendosa kundze ieņēma vairākus amatus Eiropas Komisijā Luksemburgā, tostarp Konferenču dienestā, Oficiālo publikāciju birojā un Statistikas birojā.
English: A number of other important issues that have an impact on the Agency's operations will also require attention: the emergence of innovative new medical technologies and therapies; the increasing globalisation of the pharmaceutical industry and its regulatory environment; the competitiveness of Europe's biotechnology, pharmaceutical and healthcare industries; and the increased expectations of civil society with regard to information, communication and transparency.
Latvian: Būs jāpievērš uzmanība arī vairākiem citiem svarīgiem faktoriem, kas ietekmē Aģentūras darbību: jaunu novatorisku medicīnas tehnoloģiju un ārstniecības veidu ieviešanai; pieaugošajai farmācijas rūpniecības un tās normatīvās vides globalizācijai;
English: To perform high-quality activities in the field of pharmacovigilance and adhere to required timelines
Latvian: Kvalitatīvi veikt nepieciešamos pasākumus farmakoloģiskās kontroles jomā un ievērot noteiktos termiņus;
English: Sylvie Bénéfice, Head of Sector for meeting management and conferences, b. 28 December 1954, n. French
Latvian: Sylvie Bénéfice, Sanāksmju un konferenču organizācijas sektora vadītāja, dz. 1954. gada 28. decembrī, Francijas pilsone
English: Key initiatives:
Latvian: Galvenās iniciatīvas:
English: Melanie Leivers, Deputy Head of Sector for veterinary marketing authorisation procedures, b. 1 December 1958, n. British
Latvian: Melanie Leivers, Veterināro zāļu reģistrācijas procedūru sektora vadītāja vietniece, dz. 1958. gada 1. decembrī, Lielbritānijas pilsone
English: If revision is needed, revision expected to be released for consultation in 2005 and finalised in 2006
Latvian: Ja ir nepieciešama revīzija, tā ir paredzēta konsultācijām 2005. gadā un pabeidzama 2006. gadā
English: The operation of the Mutual Recognition Facilitation Group (MRFG) will continue to be supported by the EMEA at its monthly meetings.
Latvian: Savās ikmēneša sanāksmēs EMEA turpinās atbalstīt Savstarpējās atzīšanas sekmēšanas grupas
English: • by fax to (44-20) 7418 8670
Latvian: • pa faksu (44-20) 7418 8670
English: Tim Buxton, Head of Sector for project management, b. 27 February 1959, n. British
Latvian: Tim Buxton, Projektu vadības sektora vadītājs, dz. 1959. gada 27. februārī,
English: Integration into the CVMP assessment procedure of advice and recommendations of the scientific advisory group concerning applications for new antimicrobials
Latvian: Zinātniski konsultatīvās grupas padomu un rekomendāciju integrēšana saistībā ar VZK novērtēšanas procedūras piemērošanu attiecībā uz jauniem pretmikrobu līdzekļiem;
English: The CHMP will meet 11 times in 2005.
Latvian: 2005. gadā CHMP sēdes notiks 11 reizes.
English: 11-13 January
Latvian: 11. - 13. janvāris
English: Fees General EU contribution
Latvian: Visparējā ES iemaksa Speciālā ES iemaksa IT
English: Career to date: From 1982 to 1986, Dr Bénéfice was a researcher at the University of Montpellier, France.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1982. līdz 1986. gadam Dr Bénéfice bija pētniece Monpeljē Universitātē
English: 17-20 January
Latvian: 17. - 20. janvāris
English: John Purves, Head of Sector for quality of medicines, b. 22 April 1945, n. British
Latvian: John Purves, Zāļu kvalitātes sektora vadītājs, dz. 1945. gada 22. aprīlī, Lielbritānijas pilsonis
English: The Committee on Herbal Medicinal Products The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) will meet six times in 2005.
Latvian: 2005. gadā notiks sešas Homeopātisko zāļu komitejas (HMPC) sanāksmes.
English: These estimates relate to centrally authorised products
Latvian: Šīs aplēses attiecas uz centralizēti reģistrējamām zālēm.
English: CPMP Note for Guidance on the rapid alert system and non-urgent information system in pharmacovigilance
Latvian: Alert System and Non-Urgent Information System in Pharmacovigilance