FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu spălătura gastrică, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării entero-hepatice), acidifierea urinei, diureza forţată
Bulgarian: За отстраняване на активното вещество се прилага стандартна клинична процедура, като например стомашна промивка, активен въглен (за предотвратяване на потенциална ентерохепатална рециркулация), повишаване киселинността на урината, засилена диуреза.
Romanian: În cazul alcalinizării urinei, viteza de eliminare renală a memantinei poate fi redusă cu un factor de 7 - 9 (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Степента на бъбречно елиминиране на мемантин в условията на алкална урина може да бъде намалена 7-9 пъти (вижте точка 4.4).
Romanian: Dacă în cursul a cel puţin 7 zile de tratament doza a fost bine tolerată, aceasta poate fi crescută până la 20 mg/zi în concordanţă cu schema de ajustare standard.
Bulgarian: При добра поносимост след поне 7-дневно лечение, дозата може да бъде увеличена до 20 mg/ден съгласно стандартната схема на титриране.
Romanian: Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze de 10-40 mg.
Bulgarian: Проучванията при доброволци показват линейна фармакокинетика в дозовия диапазон от 1040 mg.
Romanian: Nu utilizaţi Memantine Accord după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Bulgarian: Не използвайте Мемантин Accord след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:".
Romanian: La om, nu se cunoaşte dacă memantina este excretată în laptele matern, dar luând în considerare liposolubilitatea sa, aceasta este probabil să se întâmple.
Bulgarian: Не е известно дали мемантин се излъчва с кърмата, но като се има предвид липофилността на веществото, това е твърде възможно.
Romanian: Pentru creşterea dozei sunt disponibile comprimate de alte concentraţii.
Bulgarian: За постепенно увеличаване на дозата се предлагат таблетки, съдържащи различни дози.
Romanian: - În general, dacă luaţi o doză de Memantine Accord prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
Bulgarian: Обикновено приемането на прекалено много Мемантин Accord не би трябвало да Ви навреди.
Romanian: Dacă ave i insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi dacă este necesar să adapteze corespunzător dozele de memantină.
Bulgarian: Ако имате бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната функция и ако е необходимо да коригира съответно дозите на мемантин.
Romanian: O metaanaliză a pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă (scoruri totale MMSE < 20) din şase studii de fază III, controlate cu placebo, cu durată de 6 luni (incluzând studii cu pacienţi cărora li se administrează monoterapie şi studii cu pacienţi aflaţi în tratament cu o doză stabilă de inhibitori ai acetilcolinesterazei) a arătat că a existat un efect semnificativ statistic în favoarea tratamentului cu memantină în domeniul cognitiv, global şi funcţional.
Bulgarian: При мета-анализ на пациенти с умерена до тежка степен на болест на Алцхаймер (общ MMSEрезултат < 20) от шест плацебо-контролирани, 6-месечни проучвания, фаза III (включващи проучвания с монотерапия и проучвания при пациенти на постоянна доза ацетилхолинестеразни инхибитори) се установява, че съществува статистически значим ефект в полза на лечението с мемантин за когнитивната, глобалната и функционалната сфера.
Romanian: ¹ Halucinaţiile au fost observate în principal la pacienţii cu boală Alzheimer severă.
Bulgarian: Халюцинации са наблюдавани главно при пациенти с тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Romanian: Cum acţionează Memantine Accord:
Bulgarian: Как действа Мемантин Accord:
Romanian: În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Memantine Accord şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
Bulgarian: По-конкретно, Мемантин Accord може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е необходимо
Romanian: • Pancreatită, inflamaţie la nivelul ficatului şi reacţii psihotice
Bulgarian: Възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб и психотични реакции.
Romanian: clorhidrat de memantină
Bulgarian: мемантинoв хидрохлорид
Romanian: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018 EU/1/13/880/019
Bulgarian: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017
Romanian: Memantine Accord trebuie administrat o dată pe zi şi trebuie luat la aceeaşi oră în fiecare zi.
Bulgarian: Мемантин Accord трябва да се прилага веднъж дневно, и всеки ден да се приема по едно и също време.
Romanian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamie:
Bulgarian: Връзка фармакокинетика/фармакодинамика
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести Чести
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 14, 28, 42, 56 şi 98 de comprimate.
Bulgarian: Представени са опаковки от 14, 28, 42, 56 и 98 таблетки.
Romanian: Sisteme și organe
Bulgarian: Системо-органни класове
Romanian: Nucleul pentru comprimatele filmate de 5/10/15/20 mg:
Bulgarian: Ядро на филмираните таблетки от 5/10/15/20 mg
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele .
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament:
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно по следната дневна схема на лечение:
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системно-органна класификация, като се използва следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului aceste evenimente au fost raportate la pacienţii trataţi cu memantină.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит такива случаи се съобщават при пациенти, лекувани с мемантин.
Romanian: Memantine Accord conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
Bulgarian: Мемантин Accord съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид.
Romanian: • oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, mers anormal, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism)
Bulgarian: Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и венозно тромбообразуване (тромбоза/тромбоемболизъм).
Romanian: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimate filmate
Bulgarian: Мемантин Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg; 20 mg
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane)
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, моля, свържете се с Вашия лекар за съвет, преди да приемете този лекарствен продукт.
Romanian: La o doză de memantină de 20 mg pe zi, concentraţiile în LCR corespund valorii ki (constanta de inhibiţie) a memantinei, care, la om, este de 0,5 μmol/l în cortexul frontal.
Bulgarian: При доза 20 mg мемантин на ден нивата в цереброспиналната течност отговарят на стойността ki (ki = константа на инхибиране) на мемантин, която е 0,5 µmol в кората на фронталния дял при човека.
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Кросповидон
Romanian: Blister din PVC/PE/PVDC-aluminiu.
Bulgarian: PVC/PE/PVDC-алуминий блистер.
Romanian: Studii clinice:
Bulgarian: Клинични проучвания
Romanian: • dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, diminuarea amplitudinii mişcărilor respiratorii, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament
Bulgarian: Главоболие, сънливост, запек, повишени функционални чернодробни показатели, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства.
Romanian: Dozele zilnice de 20 mg au determinat concentraţii plasmatice la starea de echilibru ale memantinei cu valori de 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol/l), cu variaţii interindividuale mari.
Bulgarian: Дневните дози от 20 mg водят до стационарни плазмени концентрации на мемантин, които варират от 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) с големи интериндивидуални различия.
Romanian: Ce conţine Memantine Accord
Bulgarian: Какво съдържа Мемантин Accord
Romanian: Substanţa activă este clorhidratul de memantină.
Bulgarian: Активното вещество е мемантинoв хидрохлорид.
Romanian: Cum acţionează Memantine Accord
Bulgarian: Как действа Мемантин Accord
Romanian: Doza de Memantine Accord recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Препоръчваната доза Мемантин Accord при възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно.
Romanian: Memantine Accord nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârstă sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Bulgarian: Поради липса на данни за безопасност и ефикасност употребата на Мемантин Accord при деца под 18 години не се препоръчва.
Romanian: Memantine Accord conţine lactoză
Bulgarian: Мемантин Accord съдържа лактоза
Romanian: Cutii cu blistere a 28 de comprimate, care conţin 7 comprimate de 5 mg, 7 comprimate de 10 mg, 7 comprimate de 15 mg şi 7 comprimate de 20 mg.
Bulgarian: Блистерни опаковки, съдържащи 28 таблетки със 7 таблетки от 5 mg, 7 таблетки от 10 mg, 7 таблетки от 15 mg и 7 таблетки от 20 mg.
Romanian: Într-un alt studiu cu monoterapie au fost randomizaţi un număr total de 470 pacienţi cu boală Alzheimer uşoară până la moderată (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 11-23).
Bulgarian: При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани - общо 470 пациенти (изходен общ MMSEрезултат при основа 11 до 23).
Romanian: Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentului bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestezic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.
Bulgarian: Приемането по същото време на лекарствените продукти амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се използва като упойка), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и на други NMDA-антагонисти трябва да се избягва.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârsta de peste 65 ani este de 20 mg pe zi, după cum a fost descris mai sus.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg на ден, както е посочено по-горе.
Romanian: Nu luaţi Memantine Accord: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Bulgarian: Не приемайте Мемантин Accord ако сте алергични към мемантинoв хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: CUTIE INTERIOARĂ PENTRU BLISTERE
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРНА ОПАКОВКА
Romanian: Memantine Accord se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Bulgarian: Мемантин Accord се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Romanian: Studiile la animale au arătat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii identice sau uşor mai mari decât atinse în clinică (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват, че е възможно намалено вътрематочно развитие при нива на експозиция, които са идентични или леко завишени спрямо експозицията при човека (вж.
Romanian: 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 42 comprimate filmate 56 comprimate filmate 98 comprimate filmate
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 42 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки
Romanian: Blister din PVC/PE/PVDC-aluminiu
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката PVC/PE/PVDC алуминий блистер
Romanian: Memantine Accord conţine lactoză.
Bulgarian: Мемантин Accord съдържа лактоза.
Romanian: • convulsii
Bulgarian: • Гърчове
Romanian: Memantine Accord comprimate filmate sunt disponibile, de asemenea, în blister perforat de tip calendar cu unități de doză, în cutii cu 14x1, 28x1, 56x1 sau 98x1 comprimate.
Bulgarian: Мемантин Accord таблетки се предлагат и в перфорирани еднодозови календарни блистери в опаковки от 14x1, 28x1, 56x1 или 98x1 таблетка.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Memantine Accord la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагане на Мемантин Accord при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Romanian: Cum să luaţi Memantine Accord
Bulgarian: Как да приемате Мемантин Accord
Romanian: Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie.
Bulgarian: N-метил-D-аспартат (NMDA) рецептори, ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта.
Romanian: Constipaţie Vărsături Pancreatită ²
Bulgarian: Повръщане Панкреатит2
Romanian: Memantine Accord 10 mg comprimate filmate sunt disponibile, de asemenea, în blister perforat de tip calendar cu unități de doză, în cutii cu 14x1, 28x1, 56x1 sau 98x1 comprimate.
Bulgarian: Мемантин Accord 10 mg таблетки се предлагат и в перфорирани еднодозови календарни блистери в опаковки от 14x1, 28x1, 56x1 или 98x1 таблетка.
Romanian: Comprimat de 20 mg o dată pe zi
Bulgarian: 20 mg таблетки веднъж на ден
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5 - 29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg на ден.
Romanian: Pentru ce se utilizează Memantine Accord:
Bulgarian: За какво сe използва Мемантин Accord:
Romanian: Memantine Accord 20 mg
Bulgarian: Мемантин Accord 20 mg
Romanian: În cazul administrării unor doze de 5-30 mg pe zi s-a obţinut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian (LCR)/plasmă de 0,52.
Bulgarian: Когато се прилагат дневни дози от 5-30 mg се изчислява средно съотношение цереброспинална течност (ЦСТ)/серум 0,52.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Memantine Accord decât trebuie:
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Мемантин Accord
Romanian: Pentru ce se utilizează Memantine Accord
Bulgarian: За какво сe използва Мемантин Accord
Romanian: Memantine Accord 10 mg
Bulgarian: Мемантин Accord 10 mg
Romanian: Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare atunci când nu mai sunt dovezi ale prezenţei unui efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerează tratamentul.
Bulgarian: При наличие на доказателства за отпадане на терапевтичня ефект или ако пациента не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на мемантина.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Memantine Accord:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Мемантин Accord
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Filmul pentru comprimatele filmate de 5/10/15/20 mg:
Bulgarian: Таблетна обвивка таблетки от 5/10/15/20 mg
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie, privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până la moderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10-22) au fost incluşi 403 pacienţi.
Bulgarian: При проведено проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ MMSE-резултат при основа 10-22) са обхванати 403 пациенти.
Romanian: Doza zilnică recomandată este de 20 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Препоръчваната дневна доза е 20 mg веднъж дневно.
Romanian: • În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului s-au raportat cazuri izolate de creştere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină de control (INR) la pacienţii trataţi concomitent cu warfarină.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит има съобщения за изолирани случаи на повишено международно нормализирано отношение (INR) при пациенти, които са лекувани едновременно с варфарин.
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; hipromeloză, polisorbat 80, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Bulgarian: - Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, кросповидон, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; хипромелозата, полисорбат 80, макрогол 400, титанов диоксид (E 171), червен железен оксид (E 172), жълт железен оксид (E 172), се съдържат в обвивката на таблетката.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 221,39 mg (sub formă de monohidrat).
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 221,39 mg лактоза (като монохидрат).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 3049 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 - 49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg на ден.
Romanian: 98 x 1 comprimate filmate
Bulgarian: 98 x 1 филмирани таблетки
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţionale hepatice Hepatită
Bulgarian: Повишени функционални чернодробни показатели
Romanian: Ajustarea dozei:
Bulgarian: Титриране на дозата:
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârsta de peste 65 ani este de 20 mg pe zi (comprimate de 20 mg o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg на ден (20 mg таблетки веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienţi care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă (valori iniţiale ale scorurilor totale la mini test pentru examinarea stării mentale (MMSE), de 3-14) au fost incluşi 252 pacienţi din ambulatoriu.
Bulgarian: При проведено проучване с монотерапия при група пациенти, страдащи от умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ резултат от мини изследване на психичния статус (mini mental state examination) (MMSE) - при основа 3-14) са проследени общо 252 амбулаторни пациенти.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 73,80 mg (sub formă de monohidrat).
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 73,80 mg лактоза (като монохидрат)..
Romanian: EU/1/13/880/013 28 comprimate filmate
Bulgarian: EU/1/13/880/013 28 филмирани таблетки
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă şi stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; hipromeloză, polisorbat 80, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), toate în filmul comprimatului.
Bulgarian: Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, кросповидон, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; хипромелозата, полисорбат 80, макрогол 400, титанов диоксид (E 171) и допълнително в
Romanian: EU/1/13/880/009 28 comprimate filmate EU/1/13/880/010 42 comprimate filmate EU/1/13/880/011 56 comprimate filmate EU/1/13/880/012 98 comprimate filmate EU/1/13/880/015 14 comprimate filmate
Bulgarian: EU/1/13/880/009 28 филмирани таблетки EU/1/13/880/010 42 филмирани таблетки EU/1/13/880/011 56 филмирани таблетки EU/1/13/880/012 98 филмирани таблетки EU/1/13/880/015 14 филмирани таблетки
Romanian: Doza de întreţinere Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi.
Bulgarian: Препоръчваната поддържаща доза е 20 mg на ден.
Romanian: 14 x 1 comprimate filmate
Bulgarian: 14 x 1 филмирани таблетки
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 295,18 mg (sub formă de monohidrat).
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 295,18 mg лактоза (като монохидрат).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 183,13 mg (sub formă de monohidrat).
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 183,13 mg лактоза (като монохидрат).
Romanian: Înainte să luaţi Memantine Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Bulgarian: Ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯТА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Romanian: 7 comprimate filmate, Memantine Accord 5 mg 7 comprimate filmate, Memantine Accord 10 mg 7 comprimate filmate, Memantine Accord 15 mg 7 comprimate filmate, Memantine Accord 20 mg
Bulgarian: 7 филмирани таблетки x Мемантин Accord 5 mg 7 филмирани таблетки x Мемантин Accord 10 mg 7 филмирани таблетки x Мемантин Accord 15 mg 7 филмирани таблетки x Мемантин Accord 20 mg
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, doza de întreţinere este determinată prin creştere progresivă cu 5 mg pe săptămână în primele 3 săptămâni, după cum urmează.
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, поддържащата доза се достига чрез постепенно повишаване на дозата с 5 mg на седмица през първите 3 седмици, както следва:За постепенното повишаване се предлагат таблетки с друга доза.
Romanian: Pacientul trebuie să ia câte un comprimat filmat de 20 mg (de culoare roşu deschis până la gri-roşu, divizat cu linie mediană) pe zi, timp de 7 zile.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 20 mg на ден (бледочервена до сивочервена, с делителна черта) в продължение на 7 дни.
Romanian: 7 x Memantine Accord 15 mg
Bulgarian: 7 x Мемантин Accord 15 mg
Romanian: Pentru memantină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Bulgarian: Липсват клинични данни за случаи на бременност с експозиция на мемантин.
Romanian: 50 comprimate filmate.
Bulgarian: 50 филмирани таблетки.