FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: В случай на високи титри на придобити майчини антитела се препоръчва първата ваксинация да се прилага на 9 седмична възраст.
Norwegian Bokmål: (*) I tilfeller med høye nivåer av maternelle antistoffer er første vaksinering anbefalt fra 9 ukers alder.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AB01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI07AB01.
Bulgarian: Много често, в мястото на инжектиране се наблюдава малък, бързопреходен оток (≤4 cm), който понякога може да бъде твърд и болезнен при палпация.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det svært ofte observert en liten og forbigående hevelse (≤ 4 cm) på injeksjonsstedet, som noen ganger kan være hard og smertefull ved palpasjon.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за Canidаe, инактивирана бактериална ваксина.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hund, inaktivert bakterievaksine.
Bulgarian: Например, локалния оток в мястото на инжектирането може да достигне размери до 5 cm в диаметър и да се резорбира напълно до 5 седмици след ваксинацията.
Norwegian Bokmål: På injeksjonsstedet kan det for eksempel observeres en lokal hevelse som kan bli opptil 5 cm i diameter og som bruker mer enn 5 uker på å forsvinne fullstendig.
Bulgarian: Тези отоци могат да се резорбират, или да бъдат ограничени до 14 дни след ваксинацията.
Norwegian Bokmål: Enhver slik hevelse vil enten være forsvunnet eller være tydelig redusert 14 dager etter vaksinering.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 1 ml (1 доза) 50 х 1 ml (1 доза) 1 х 10 ml (10 дози)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 1 x 10 ml (10 doser)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ЕU/2/15/183/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/15/183/001-003
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Bulgarian: 1Антигенно количество ELISA единици
Norwegian Bokmål: 1 ELISA antigen masseenheter.
Bulgarian: Приложете 2 ваксинации с една доза (1 ml) от ваксината, с интервал от 4 седмици при кучета от 6-седмична възраст и по-големи.
Norwegian Bokmål: Administrér 2 vaksineringer á 1 dose (1 ml) vaksine med et intervall på 4 uker fra 6 ukers alder og eldre.
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава преходна, остра реакция на свръхчувствителност.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en forbigående akutt hypersensitivitetsreaksjon.
Bulgarian: Смесените ваксини трябва да са достигнали стайна температура (15 ºС - 25 ºС) и да се приложат чрез подкожна инжекция.
Norwegian Bokmål: Den blandede vaksinen skal være ved romtemperatur (15 °C - 25°C) før den administreres ved subkutan injeksjon.
Bulgarian: В много редки случай са докладвани, клинични признаци на имуно-медиираща хемолитична анемия, имуно-медиираща тромбоцитопения или имуно-медииращ полиартрит.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det rapportert kliniske symptomer på immunmediert hemolytisk anemi, immunmediert trombocytopeni eller immunmediert polyartritt.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при кучета срещу L.interrogans серогрупа Canicola серотип Canicola, L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип Copenhageni, L.interrogans серогрупа Australis серотип Bratislava, L. kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Bananal/Lianguang.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet hos hunder mot L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Bulgarian: В случаи на очно дразнене, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта
Norwegian Bokmål: Ved øye-irritasjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Bulgarian: Първата ваксинация се прилага при кучета от 6 до 9(*) седмична възраст и втора ваксинация от 10 до 13 седмична възраст.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering: Den første vaksinen kan administreres fra 6 til 9(*) ukers alder og den andre vaksinen fra 10 til 13 ukers alder.
Bulgarian: ЕU/2/15/183/001 - 10 флакона (1 ml) ЕU/2/15/183/002 - 50 флакона (1 ml) ЕU/2/15/183/003 - 1 флакон (10 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/15/183/001 - 10 hetteglass (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 hetteglass (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 hetteglass (10 ml)
Bulgarian: Преди употреба гарантирайте, че ваксината е достигнала стайна температура (15 ºС - 25 ºС).
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Sørg for at vaksinen er ved romtemperatur (15°C - 25°C) før bruk.
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Bulgarian: Продуктовата информация на съответните Canigen ваксини трябва да се има предвид преди приложението на смесения продукт.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen til de relevante Canigen-vaksinene før administrering av det blandede preparatet.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg:
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC,
Bulgarian: - L.interrogans серогрупа Canicola серотип Portland-vere
Norwegian Bokmål: Inaktiverte Leptospirosa stammer: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hunder.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Bulgarian: In vitro и in vivo данните, при видовете животни за които не е предназначен продукта показват, че ваксината може да предизвика степен на кръстосана протекция срещу L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип Icterohaemorragiae и L.кirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Grippotyphosa.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo data i andre dyrearter enn hund foreslår at vaksinen kan gi et visst nivå av kryssbeskyttelse mot L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Bulgarian: Когато се смесва с тези Canigen ваксини демонстрираните безопасност и ефикасност на Canigen 4 не се различават от тези описани за ваксина Canigen 4 прилагана самостоятелно.
Norwegian Bokmål: Ved blanding med disse Canigen-vaksinene er ikke den demonstrerte sikkerhet og effekt for Canigen L4 forskjellig fra det som er beskrevet for Canigen L4 alene.
Bulgarian: ПРОДУКТ Canigen L4, инжекционна суспензия за кучета
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Canigen L4 injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на тези, посочени в т.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt de som er nevnt i punkt 4.8.
Bulgarian: 0.1 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Bulgarian: ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Norwegian Bokmål: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Bulgarian: Слабо и краткотрайно увеличение на телесната температура (≤1 ºC) много често е наблюдавано при клинични изследвания за няколко дни след ваксинацията, като някои кученца проявяват слаба активност и/или намален апетит.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det svært ofte observert en mild og forbigående økning i kroppstemperatur (≤ 1 °C) i noen dager etter vaksinering.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Bulgarian: При смесване с Canigen ваксини, съдържащи canine parainfluenza вирус щам Cornell, при годишна реваксинация е било установено, че няма интерференция с анамнестичния отговор, индуциран от инжективния canine parainfluenza вирусен компонент.
Norwegian Bokmål: Ved blanding med Canigen-vaksiner som inneholder hundens parainfluensavirus stamme Cornell ved årlig revaksinering, er det bekreftet at det ikke er noen interferens på den anamnestiske responsen som induseres av den injiserte hundeparainfluensaviruskomponenten.
Bulgarian: Когато се смесва с Canigen ваксини съдържащи canine parainfluenza вирус щам Cornell при годишна реваксинация е било установено, че няма интерференция с анамнестичния отговор, индуциран от инжективния canine parainfluenza вирусен компонент.
Norwegian Bokmål: Når vaksinen blandes med Canigen-vaksiner som inneholder hundens parainfluensavirus stamme Cornell ved årlig revaksinering, er det bekreftet at det ikke er noen interferens på den anamnestiske responsen som induseres av den injiserte hundeparainfluensaviruskomponenten.
Bulgarian: FR-06516 Carros, Franciaország,
Norwegian Bokmål: FR-06516 Carros, Francuska,
Bulgarian: Canigen L4
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canigen L4
Bulgarian: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Norwegian Bokmål: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Bulgarian: Флакон 1 ml и 10 ml
Norwegian Bokmål: 1 ml og 10 ml hetteglass
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 10 ml (10 дози).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass á 10 ml (10 doser).
Bulgarian: Francuska,
Norwegian Bokmål: Franţa,
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Bulgarian: VIRBAC ESPAÑA S.A.,
Norwegian Bokmål: Γαλλία,
Bulgarian: Ексципиенти:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Bulgarian: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP,
Norwegian Bokmål: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3. juli 2015
Bulgarian: (щам As-05-073) - L.kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas
Norwegian Bokmål: - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas (stamme Gr-01-005)
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но не може да бъде смесвана с Nobivac ваксини от същия притежател на лизенза за употреба (или национален представител), съдържащи Bordetella Bronchiseptica щам В-С2 и/или canine parainfluenza вирус щам Cornell компоненти за интраназално приложение, където те са лицензирани за употреба.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan administreres samme dag, men ikke blandes med vaksiner av Canigen serien, fra samme innehaver av markedsføringtillatelse (eller nasjonalt datterselskap), som inneholder Bordetella bronchiseptica stamme B-C2 og/eller hundens parainfluensavirus stamme Cornell komponenter for intranasal administrering, hvor disse er registrert.
Bulgarian: Пластмасова кутия с 10 или 50 флакона от 1 ml (1 доза).
Norwegian Bokmål: Plasteske med 10 eller 50 hetteglass á 1 ml (1 dose).
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Bulgarian: След приложение на две дози от ваксина не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези, описани в т. 4.6.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger foruten de som er nevnt i punkt 4.6 ble observert etter administrering av en dobbel dose vaksine.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на тези посочени по-горе.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Vaksinen skal ikke blandes med andre veterinærpreparater bortsett fra vaksinene nevnt ovenfor.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Drektighet: Kan brukes ved drektighet.
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Bulgarian: (щам Ca-12-000) - L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stamme Ic-02-001)
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана съвместно с други Canigen ваксини от същия притежател на лиценза за употреба (или национален представител), съдържащи canine distemper вирус щам Onderstepoort, canine adenovirus тип 2, щам Manhattan LPV3, canine parvovirus щам 154 и/или canine parainfluenza вирус щам Cornell компонентите за подкожно приложение, където те са лицензирани за употреба.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og administreres med vaksiner i Canigen serien, fra samme innehaver av markedsføringtillatelse (eller nasjonalt datterselskap), som er beregnet for subkutan administrering og inneholder følgende komponenter: hundens valpesykevirus stamme Onderstepoort, hundens adenovirus type 2 stamme Manhattan LPV3, hundens parvovirus stamme 154 og/eller hundens parainfluensavirus stamme Cornell, hvor disse er registrert.
Bulgarian: За съвместно приложение със Canigen ваксини където са лицензирани за употреба: 1 доза от Canigen ваксина от същия притежател на лизенза за употреба (или национален представител) съдържаща canine distemper вирус щам Onderstepport, canine adenovirus тип 2 щам Manhattan LPV3, canine parvovirus щам 154, и/или canine parainfluenza вирус щам Cornell компоненти, трябва да се разтвори с 1 доза (1 ml) от Canigen L4.
Norwegian Bokmål: For samtidig bruk med Canigen vaksiner, hvor disse er registrert: 1 dose av en Canigen vaksine, fra samme innehaver av markedsføringstillatelse (eller nasjonalt datterselskap), som inneholder hundens valpesykevirus stamme Onderstepoort, hundens adenovirus type 2 stamme Manhattan LPV3, hundens parvovirus stamme 154 og/eller hundens parainfluensavirus stamme Cornell komponenter kan rekonstitueres med 1 dose (1 ml) med Canigen L4.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Norwegian Bokmål: Kan brukes til drektige dyr.
Bulgarian: EU/2/11/121/004 Kaнилайш най тип I стъклен флакон с лиофилизат и тип I стъклен флакон I с разтворител
Norwegian Bokmål: Hunder Subkutan bruk en type I glassflaske med lyofilisat og en type I glassflaske med solvens, 1 sprøyte og 1 nål
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml ваксина съдържа:
Norwegian Bokmål: Hver dose med 1 ml vaksine inneholder:
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след последната (ре-) ваксинация.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 1 år etter siste (re-)vaksinering.
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Bulgarian: Влиянието на ваксината върху общественото здраве и контрола на инфекциите при хората не може да бъде преценено от наличните данни.
Norwegian Bokmål: Vaksinens innvirkning på offentlig helse og kontroll av infeksjon i mennesker kan ikke vurderes ut ifra tilgjengelige data.
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland forby innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av veterinærpreparatet på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Bulgarian: Ваксинацията индуцира клетъчно-медииран имунитет, което се доказва чрез:
Norwegian Bokmål: Vaksinering forårsaker cellemediert immunitet som viser seg ved:
Bulgarian: Ефектът на ваксината при вече инфектирани кучета не е проучена и затова не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Effekten av vaksinering av hunder som allerede var smittet har ikke blitt undersøkt og kan derfor ikke anbefales.
Bulgarian: Fax.
Norwegian Bokmål: Faks.
Bulgarian: Прочети листовката преди употреба.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Bulgarian: - Първа ваксинация - от 6 месечна възраст, - Втора ваксинация - 3 седмици по-късно, - Трета ваксинация - 3 седмици след 2
Norwegian Bokmål: Grunn vaksinasjon - Første dose fra 6 måneders alder, - Andre dose 3 uker senere, - Tredje dose 3 uker etter 2. injeksjon.
Bulgarian: В много редки случаи са докладвани по-тежко протичащи реакции в мястото на инжектиране (некроза в мястото на инжектиране, васкулит).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det rapportert om mer alvorlige reaksjoner på injeksjonsstedet (nekrose på injeksjonsstedet, vaskulitt).
Bulgarian: Разтвореният продукт има червеникаво-кафяв цвят.
Norwegian Bokmål: Den rekonstruerte vaksinen fremkommer med rødbrun farge.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код : QI07AO01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI07AO01.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 C - 8 C) .
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 C - 8 C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 C - 8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2C - 8C).
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml ваксина съдържа: L. infantum Протеини (ЕСП) ≥ 100 µg
Norwegian Bokmål: Hver dose med 1 ml vaksine inneholder: L. infantum proteiner (ESP) ≥ 100 mikrogram
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на CaniLeish могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av CaniLeish er eller kan være forbudt i enkelte medlemsland på deler av eller hele deres område, som følge av nasjonale dyrehelseprogrammer.
Bulgarian: E-mail. darprocedure@virbac.com
Norwegian Bokmål: darprocedure@virbac.com
Bulgarian: • T-клетъчна лимфопролиферация със секреция на интерферон гама цитокини,
Norwegian Bokmål: • en T-celle lymfoproliferasjon med sekresjon av interferon gamma cytokin,
Bulgarian: В области, където вероятността за инфекция е ниска или липсва такава, ветеринарният лекар трябва да прецени съотношението полза/риск преди да реши да използва ваксината при кучета.
Norwegian Bokmål: I områder uten eller med lavt infeksjonspress må veterinæren foreta en nytte/risiko vurdering før man bestemmer seg for å vaksinere hunder.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджуванта или към някой от ексципиентите.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvansen eller noen av hjelpestoffene.
Bulgarian: Ваксинацията не изключва другите мерки, които трябва да се вземат с цел ограничаване на контакта на кучетата с пясъчните мухи.
Norwegian Bokmål: Vaksinering må ikke hindre andre tiltak for å redusere eksponering for sandfluer.
Bulgarian: • положителен Т-клетъчно-медииран имунен отговор, директно насочен срещу лайшманийния антиген (кожна проба).
Norwegian Bokmål: • en positive T-celle-mediert immun respons, rettet mot Leishmanian-antigenet (hudtest).
Bulgarian: Допълнителна информация
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата : http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Начало на имунитета: 4 седмици след първия ваксинален курс.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 4 uker etter grunvaksinasjon
Bulgarian: След ваксинация може временно да се открият антитела срещу Leishmania чрез имунофлуоресцентен тест за антитела (IFAT).
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjon kan det oppstå forbigående antistoffer (IGg) mot Leishmania som påvises ved immunofluorescence antistofftest (IFAT) .
Bulgarian: Следователно не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk av produktet ikke anbefalt under drektighet og diegiving.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата : http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Bulgarian: Антителата, които са в резултат от ваксинацията могат да бъдат диференцирани от тези, вследствие на естествена инфекция чрез бърз диагностичен серологичен тест като първа стъпка в диференциалната диагноза.
Norwegian Bokmål: Antistoffer som skyldes vaksinering kan skjelnes fra antistoffer som skyldes naturlig infeksjon ved hjelp av en diagnostisk serologisk hurtigtest som første skritt mot en differensial diagnose.
Bulgarian: 60 µg
Norwegian Bokmål: 60 mikrogram
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е демонстрирана при кучета в области с висок риск от естествено опаразитяване и високо напрежение на инфекция.
Norwegian Bokmål: Vaksinens effekt har blitt vist hos hunder utsatt for gjentatt naturlig eksponering for parasitter i områder med høyt infeksjonstrykk.
Bulgarian: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %)
Bulgarian: При кучета, развиващи лайшманиоза (активна инфекция/или заболяване) въпреки ваксинацията, при ваксиниране не се получава активна защита.
Norwegian Bokmål: Hos hunder som utviklet leishmaniose (aktiv infeksjon og/eller sykdom) til tross for vaksinering, vil fortsatt vaksinering ikke være til nytte.
Bulgarian: Диагностицирането на инфекция с Leishmania чрез използването на бърз серoлoгичен тест се препоръчва преди ваксинация.
Norwegian Bokmål: Undersøkelse for en foreliggende Leishmania-infeksjon ved hjelp av en diagnostisk serologisk hurtigtest anbefales før vaksinering.
Bulgarian: Пречистен екстракт от Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Norwegian Bokmål: Renset ekstrakt av Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Bulgarian: Leishmania infantum Екскретирани Секретирани Протеини (ЕСП) най-малко 100 µg Аджувант:
Norwegian Bokmål: Leishmania infantum sekreterte proteiner (ESP*) minst 100 mikrogram Adjuvans:
Bulgarian: За активна имунизация на незаразени кучета с Leishmania от 6 месечна възраст с цел намаляване риска от развитие на активна инфекция и клинично проявление на заболяването след контакт с Leishmania infantum.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av Leishmania-negative hunder fra 6 måneders alder for å redusere risikoen for å utvikle en aktiv infeksjon og klinisk sykdom etter kontakt med Leishmania infantum.
Bulgarian: При ваксинацията на кучета, вече заразени с Leishmania infantum не се наблюдават специфични неблагоприятни реакции освен тези, описани в т.4.6.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av hunder som allerede var smittet av Leishmania infantum viste ingen spesifikke bivirkninger annet enn de som er beskrevet i punkt 4.6.