FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Présentation : chaque AVONEX PEN à usage unique est conditionné dans une boîte individuelle contenant une aiguille pour injection et un capuchon de stylo.
Czech: Velikost balení: Každé předplněné pero AVONEX PEN určené pro jedno použití je uloženo v samostatné krabičce s jednou injekční jehlou a krytem pera.
French: À la fin de cette notice, vous trouverez les schémas reprenant l'ensemble des informations nécessaires pour réaliser votre injection avec Avonex Pen.
Czech: Vzadu uvnitř krytu naleznete nákres se vším, co potřebujete k aplikaci injekce pomocí Avonex Pen.
French: • Ne touchez pas l'embout de connexion ainsi apparent.
Czech: • Nedotýkejte se odkrytého skleněného hrotu.
French: − Vérifier la date de péremption qui se trouve sur le couvercle de la barquette.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti na víčku vaničky.
French: Qu'est-ce qu'Avonex
Czech: Co je přípravek AVONEX
French: Ces évènements ont été rapportés avec des délais divers allant jusqu'à plusieurs années après le début du traitement par l'interféron bêta.
Czech: Příhody byly hlášeny v různých časových bodech až do několika let od zahájení léčby interferonem beta.
French: La solution injectable peut être observée à travers la fenêtre d'affichage ovale située sur AVONEX PEN.
Czech: Injekční roztok je viditelný oválným okénkem na předplněném peru AVONEX PEN.
French: Des cas de syndrome néphrotique associés à différents types de néphropathies sous-jacentes comprenant une hyalinose segmentaire focale avec collapsus, une néphrose lipoïdique (minimal change disease), une glomérulonéphrite membrano-proliférative et une glomérulopathie extramembraneuse ont été rapportés au cours d'un traitement par interféron bêta.
Czech: Nefrotický syndrom: Během léčby přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy nefrotického syndromu spojeného s různými základními nefropatiemi, které zahrnují kolabující fokálně segmentální glomerulosklerózu (FSGS), nefropatii s minimálními změnami (MCD), membranoproliferativní glomerulonefritidu (MPGN) a membranózní glomerulopatii (MGN).
French: À conserver dans l'emballage d'origine (barquette plastique scellée) à l'abri de la lumière.
Czech: Uchovávejte v původním obalu (zatavená plastiková vanička), aby byl přípravek chráněn před světlem.
French: Pour utiliser AVONEX PEN, suivre les instructions de la notice.
Czech: Při aplikaci přípravku AVONEX prostřednictvím AVONEX PEN je třeba se řídit pokyny uvedenými v Příbalové informaci.
French: Dans quels cas AVONEX est-il utilisé Avonex est utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP).
Czech: Přípravek Avonex se používá k léčbě roztroušené sklerózy (RS).
French: Vérifiez que la boîte contient un Avonex Pen, une aiguille et un capuchon de stylo.
Czech: Přesvědčte se, že balení obsahuje jedno pero Avonex Pen, jednu injekční jehlu a jeden kryt pera.
French: - De problèmes rénaux ou hépatiques graves - D'un taux faible de globules blancs ou de plaquettes qui peut entraîner un risque accru d'infection, d'hémorragie ou d'anémie - De problèmes cardiaques qui peuvent entraîner des symptômes tels que douleurs thoraciques (angine de poitrine), en particulier après tout type d'effort, gonflement des chevilles, essoufflement (insuffisance cardiaque congestive) ou battement irrégulier du cœur (arythmie).
Czech: - epilepsie nebo jiné záchvatovité poruchy nekontrolované medikací, - závažné poruchy funkce ledvin nebo jater, - nízký počet bílých krvinek nebo krevních destiček, což může způsobit zvýšené riziko infekce, krvácení nebo chudokrevnosti, - srdeční problémy, které mohou způsobit příznaky, jako jsou bolest na hrudi (angina pectoris), zvláště po jakékoliv aktivitě, otoky kotníků, dechovou nedostatečnost (městnavé srdeční selhání) nebo nepravidelný srdeční rytmus (arytmie),
French: Conserver le stylo Avonex dans la boîte d'origine à l'abri de la lumière.
Czech: Avonex Pen uchovávejte v původní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
French: (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) - Symptômes pseudo-grippaux (maux de tête, douleurs musculaires, frissons ou fièvre : voir
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) - příznaky podobné chřipce - bolest hlavy, bolesti ve svalech, zimnice nebo horečka: viz Příznaky podobné chřipce níže,
French: Ne secouez pas Avonex Pen.
Czech: S přípravkem Avonex Pen netřepejte.
French: Attention : Assurez-vous que l'aiguille d'injection est fixée à la seringue, sinon cela pourrait entraîner des fuites de solution.
Czech: Poznámka: Přesvědčte se, že je injekční jehla pevně připojena k injekční stříkačce.
French: Affections du rein et des voies urinaires rare syndrome néphrotique, glomérulosclérose (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »)
Czech: Poruchy ledvin a močových cest vzácné nefrotický syndrom, glomeruloskleróza (viz bod 4.4.
French: Ne pas utiliser de source externe de chaleur comme, par exemple, de l'eau chaude pour réchauffer AVONEX 30 microgrammes, solution injectable.
Czech: K zahřátí přípravku AVONEX 30 mikrogramů injekční roztok nepoužívejte vnějších zdrojů tepla, jako je horká voda.
French: En cas de doute ou si vous avez un problème, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Czech: Jestliže si nejste něčím jistý(á) nebo máte nějaký problém, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
French: Affections vasculaires fréquent fréquence indéterminée rougeur du visage vasodilatation
Czech: Cévní poruchy časté není známo zrudnutí vazodilatace
French: Avonex Pen sert à injecter Avonex.
Czech: Avonex Pen se používá k injekčnímu podání přípravku Avonex.
French: Une fois sorti du réfrigérateur, l'AVONEX PEN doit être amené à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C) environ 30 minutes.
Czech: Po vyjmutí z chladničky je třeba nechat pero AVONEX PEN ohřát na pokojovou teplotu (15 °C - 30 °C) po dobu asi 30 minut.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
French: Boîte de douze seringues préremplies contenant 0,5 mL de solution.
Czech: Balení s dvanácti předplněnými injekčními stříkačkami s 0,5 ml roztoku.
French: Une fois sorti du réfrigérateur, AVONEX en seringue préremplie doit être amené à température ambiante (15 °C-30 °C) environ 30 minutes avant l'injection.
Czech: Po vyjmutí z chladničky je třeba přípravek AVONEX v předplněné stříkačce nechat ohřát na pokojovou teplotu (15 °C - 30 °C) po dobu asi 30 minut.
French: A. ÉTIQUETAGE
Czech: A. Příprava
French: Si vous présentez l'un des symptômes suivants : - Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse) - Démangeaisons sur tout le corps - Sensation de malaise, malaise (nausée, vomissement) - Bleus contactez un médecin immédiatement, car ceux-ci pourraient être des signes d'un éventuel problème hépatique .
Czech: Porucha funkce jater Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků: zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka), svědění po celém těle, pocit nevolnosti (nauzea), zvracení, snadný vznik modřin na kůži, okamžitě kontaktujte lékaře, protože se může jednat o známky případné poruchy funkce jater.
French: N'utilisez pas Avonex Pen si vous remarquez que :
Czech: Nepoužívejte Avonex pen, pokud si všimnete následujícího: - Jestliže je předplněné pero rozbité.
French: • Avec une main, tenez le corps du stylo perpendiculairement au site d'injection.
Czech: • Jednou rukou držte tělo pera v pravém úhlu k místu vpichu.
French: Qu'est-ce qu'AVONEX et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AVONEX Comment utiliser AVONEX
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek AVONEX a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AVONEX používat Jak se přípravek AVONEX používá
French: Chaque seringue préremplie contient une seule dose d'AVONEX.
Czech: Jedno předplněné pero určené na jedno použití obsahuje jednu dávku přípravku AVONEX.
French: − Sensation de malaise : Votre première injection d'Avonex peut vous être administrée par votre médecin et provoquer chez vous un malaise.
Czech: Účinky injekce - Pocit na omdlení: První injekci přípravku Avonex Vám asi podá Váš lékař.
French: Par conséquent, en plus des tests biologiques habituellement réalisés au cours du suivi des patients souffrant de SEP, il est recommandé d'effectuer, durant le traitement par AVONEX, une numération-formule sanguine et plaquettaire, ainsi que des tests de la fonction hépatique.
Czech: Vzhledem k tomu se při léčbě přípravkem AVONEX doporučuje provádět vedle obvyklých vyšetření vyžadovaných u pacientů se sclerosis multiplex také celkový a diferenciální bílý krevní obraz, vyšetření počtu krevních destiček a biochemické vyšetření krve, včetně jaterních testů.
French: Le site d'injection recommandé est le muscle externe du haut de la cuisse.
Czech: Nejlepší oblastí je zevní strana horní části stehenního svalu.
French: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Czech: EU/1/97/033/004
French: Affections hépatobiliaires fréquence indéterminée insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4), hépatite, hépatite autoimmune
Czech: Poruchy jater a žlučových cest není známo jaterní selhání (viz bod 4.4), hepatitida autoimunní hepatitida
French: Avonex Pen contient une seringue préremplie d'Avonex.
Czech: Avonex Pen obsahuje předplněnou injekční stříkačku přípravku Avonex.
French: Avonex peut interagir avec d'autres médicaments.
Czech: Přípravek Avonex může nepříznivě ovlivňovat jiná léčiva nebo být jimi nepříznivě ovlivňován.
French: België/Belgique/Belgien
Czech: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
French: Comment conserver AVONEX
Czech: Jak přípravek AVONEX uchovávat
French: L'utilisation des interférons peut entraîner des perturbations des examens biologiques.
Czech: S podáváním interferonů jsou spojeny změny hodnot některých laboratorních vyšetření.
French: Boîte de quatre seringues préremplies contenant 0,5 mL de solution.
Czech: Balení se čtyřmi předplněnými injekčními stříkačkami s 0,5 ml roztoku.
French: Notez chaque semaine le site d'injection où vous vous êtes injecté.
Czech: Poznamenejte si, kam si dávku každý týden aplikujete.
French: AVONEX PEN est un stylo prérempli, à usage unique, qui ne doit être utilisé qu'après une formation appropriée (voir rubrique 5.1).
Czech: AVONEX PEN je předplněné pero určené pro jedno použití a mělo by být užíváno teprve až po adekvátním zacvičení.
French: Atteinte de la fertilité : des études de fertilité et de développement ont été conduites chez le singe rhésus avec une forme apparentée d'interféron bêta-1a.
Czech: Zhoršení fertility: Studie fertility a vývoje u makaků rhesus byly prováděny s příbuznou formou interferonu beta-1a. Při podávání velmi vysokých dávek byly u pokusných zvířat zjištěny negativní vlivy na ovulaci a zvýšená incidence abortů.
French: Chaque boîte unitaire contient 1 stylo Avonex, une aiguille pour injection et un capuchon de stylo.
Czech: Jednotlivé balení obsahuje 1 předplněné pero Avonex Pen, injekční jehlu a kryt pera.
French: Contenu de la boîte - Aiguille pour Avonex Pen, Avonex Pen et capuchon du stylo
Czech: Avonex Pen (pouze pro jedno použití) Obsah balení - Avonex Pen, injekční jehla a kryt Avonex Pen
French: Pharma.
Czech: Malta Pharma.
French: Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000 année-patient) ;
Czech: Méně časté (≥1/1000 až <1/100 pacientoroků); Vzácné (≥1/10000 až <1/1000 pacientoroků); Velmi vzácné (<1/10000 pacientoroků);
French: Si vous préférez maintenir l'injection d'Avonex lors d'une journée en particulier dans la semaine, parlez-en à votre médecin qui vous conseillera la meilleure façon de revenir à cette journée préférentielle pour effectuer l'injection.
Czech: Jestliže jste pro používaní přípravku Avonex dával(a) přednost určitému dni, domluvte se se svým lékařem o úpravě dávek tak, abyste se ke svému upřednostňovanému dni mohl(a) vrátit.
French: Luxembourg/Luxemburg
Czech: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
French: Chez les patients immunodéprimés, un contrôle plus fréquent des numérations-formule sanguine et plaquettaire peut éventuellement être nécessaire.
Czech: U pacientů s myelosupresí je vhodné častěji vyšetřovat celkový a diferenciální bílý krevní obraz a počet krevních destiček.
French: - Laisser la seringue à température ambiante pendant une demi-heure.
Czech: Nechte injekční stříkačku ohřát Ponechte předplněnou injekční stříkačku půl hodiny při pokojové teplotě.
French: Attendez qu'Avonex Pen se soit réchauffé.
Czech: Nechte Avonex Pen zahřát.
French: (Interféron bêta-1a)
Czech: (uvedenou v bodě 6).
French: - La solution est colorée ou présente des particules en suspension.
Czech: - Jestliže je roztok zabarvený nebo jsou v něm vidět plovoucí částice.
French: Dès que la dose totale de 30 microgrammes est atteinte, les patients peuvent commencer à utiliser AVONEX PEN.
Czech: Po dosažení plné dávky by pacienti měli používat pouze AVONEX PEN.
French: Si vous présentez l'un des symptômes de dépression suivants : - Sentiment inhabituel de tristesse, d'angoisse ou d'inutilité contactez un médecin immédiatement.
Czech: pocit neobyčejného smutku, úzkosti či vlastní neschopnosti, ihned kontaktujte lékaře.
French: Vous pouvez effectuer vous-même les injections d'Avonex avec Avonex Pen sans l'aide de votre médecin, s'il vous a appris à le faire.
Czech: Jestliže jste byl(a) vyškolen(a), můžete si přípravek Avonex podávat injekčně pomocí Avonex Pen sám(sama) bez pomoci lékaře.
French: Ceci est à l'origine des symptômes de SEP. Avonex empêcherait le système immunitaire d'attaquer la myéline.
Czech: Zdá se, že přípravek Avonex působí tak, že zastavuje útoky obranného systému Vašeho organismu proti myelinu.
French: Des cas de microangiopathie thrombotique, se présentant sous forme de purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) ou de syndrome hémolytique et urémique (SHU), incluant des cas de décès, ont été rapportés avec des médicaments contenant de l'interféron bêta.
Czech: Trombotická mikroangiopatie (TMA): V souvislosti s přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy trombotické mikroangiopatie projevující se jako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) nebo hemolyticko-uremický syndrom (HUS), včetně fatálních případů.
French: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Czech: EU/1/97/033/006
French: N'utilisez pas Avonex si vous remarquez que :
Czech: Nepoužívejte přípravek AVONEX:
French: Allaitement
Czech: Rozložte
French: La substance active est : Interféron bêta-1a 30 microgrammes/0,5 mL Les autres composants sont : Acétate de sodium trihydraté, acide acétique glacial, chlorhydrate d'arginine, polysorbate 20, eau pour préparations injectables.
Czech: Dalšími složkami jsou: trihydrát natrium-acetátu, kyselina octová ledová, arginin-hydrochlorid, polysorbát 20 a voda na injekci.
French: Qu'est-ce qu'AVONEX et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AVONEX Comment utiliser AVONEX PEN Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek AVONEX a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AVONEX používat Jak se AVONEX PEN používá
French: En l'absence de réfrigérateur, AVONEX PEN peut être conservé à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C) pendant une durée n'excédant pas une semaine.
Czech: Pokud není chladnička k dispozici, může být AVONEX PEN uchováván po dobu až jednoho týdne při pokojové teplotě (15 °C až 30 °C).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. března 1997
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Czech: Číslo MA (EU) (Smyšlený název)
French: Conditionnement primaire
Czech: Vnitřní balení
French: Date de première autorisation : 22 mai 2017
Czech: Datum první registrace: 22. května 2017
French: L'activité dans le cerveau est faible.
Czech: Aktivita v mozku je nízká.
French: Cependant, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.
Czech: Nicméně, v případě předávkování obdržíte odpovídající léčbu.
French: Une injection est généralement suffisante pour réaliser l'examen dont a besoin votre médecin.
Czech: Jedna injekce je obvykle dostačující k provedení testu, který Váš lékař potřebuje.
French: Les patients ayant reçu un traitement non chirurgical avaient été traités au moins deux ans auparavant.
Czech: Pacienti s nechirurgickou léčbou byli léčeni minimálně před 2 lety.
French: Il peut être utile d'estimer la dose efficace délivrée.
Czech: Může být užitečné odhadnout množství dávky, která byla aplikována.
French: La clairance de l'activité à partir de la plupart des organes et tissus (à l'exception du pancréas) est lente.
Czech: Výplach aktivity z většiny orgánů a tkání (s výjimkou pankreatu) je pomalý.
French: Meldola (FC) Italie
Czech: Meldola (FC) Itálie
French: Radioactif
Czech: radioaktivní
French: Des mesures aseptiques appropriées doivent être prises.
Czech: Je třeba použít odpovídající aseptická opatření.
French: Leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations et/ou aux autorisations appropriées de l'autorité compétente.
Czech: Jejich příjem, uchovávání, použití, manipulace a likvidace podléhají předpisům a/nebo příslušným povolením kompetentního úřadu.
French: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgique.
Czech: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgie.
French: Dans le cas contraire, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání před použitím jsou odpovědností uživatele.
French: Il existe des lois strictes concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination des produits radiopharmaceutiques.
Czech: Existují přísné zákony o použití, manipulaci a likvidaci radiofarmak.
French: Les données de l'examen histopathologique de référence étaient disponibles pour 99 des 115 patients.
Czech: Histopatologický standard byl k dispozici pro 99 z 115 pacientů.
French: Ce médicament n'est pas destiné à des administrations régulières ou continues.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen k pravidelnému nebo kontinuálnímu podávání.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6 et dans la rubrique 12.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6 a 12.
French: [IC à 95 %]
Czech: [95% IS]
French: La voie majeure d'élimination est la voie rénale.
Czech: Hlavní cesta eliminace je prostřednictvím ledvin.
French: Les valeurs ont été calculées à partir des données de biodistribution chez l'homme à l'aide du logiciel OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Czech: Hodnoty byly vypočteny z údajů o biodistribuci u člověka s použitím software OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
French: Dans les études cliniques, des effets indésirables ont été rapportés par moins de 1 patient sur 100 ayant reçu le produit.
Czech: V klinických studiích byly hlášeny nežádoucí účinky u méně než 1 ze 100 pacientů, kteří obdrželi přípravek.
French: Ce sera la quantité la plus faible nécessaire pour obtenir les informations souhaitées.
Czech: Bude to nejmenší množství přípravku, které je nezbytné pro získání požadované informace.
French: La durée totale habituelle de l'examen est de 20 à 30 minutes.
Czech: Typický celkový čas snímání je mezi 20-30 minutami.
French: Axumin ne sera utilisé que dans des zones spécialement contrôlées.
Czech: Přípravek Axumin se bude používat pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorách.
French: La solution doit être examinée visuellement avant utilisation.
Czech: Roztok je třeba před použitím vizuálně zkontrolovat.
French: Pour chaque patient, l'exposition aux rayonnements doit se justifier par le bénéfice probable.
Czech: U každého pacienta musí být radiační expozice odůvodněna pravděpodobným přínosem.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée et génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
French: Il n'a pas été mené d'études de cancérogenèse à long terme.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity nebyly provedeny.
French: Les prélèvements doivent être effectués en conditions aseptiques.
Czech: Náběry se musí provádět za aseptických podmínek.
French: Ce personnel prendra des précautions particulières pour l'utilisation en toute sécurité de ce médicament et vous tiendra informé de ses actes.
Czech: Tyto osoby budou dávat zvláštní pozor na bezpečné použití tohoto přípravku a budou Vás informovat o jeho účincích.
French: [Le RCP doit être inclus dans la boîte]
Czech: [Souhrn údajů o přípravku by měl být vložen v krabičce].
French: L'élimination urinaire est lente et de l'ordre d'environ 3 % de la radioactivité administrée en 4 heures et 5 % en 24 heures.
Czech: Vylučování močí je pomalé a dosahuje asi 3 % podané radioaktivity během 4 hodin a 5 % během 24 hodin.
French: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvège.
Czech: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norsko.
French: Ils sont présentés ci-dessous par classe de système d'organes MedDRA.
Czech: Jsou uvedeny níže dle třídy orgánového systému MedDRA.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement au spécialiste.
Czech: Následující informace je určena pouze pro odborníky.
French: Votre spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l'examen.
Czech: Váš lékař pro nukleární medicínu Vás bude informovat o obvyklém trvání zákroku.
French: Il n'a été réalisé d'études de la fertilité.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie týkající se fertility.
French: L'examen histologique des sites extraprostatiques (ganglions régionaux ou sites à distance) n'était réalisé que pour les sites dont les résultats d'imagerie étaient positifs.
Czech: Histologické vyšetření extraprostatických oblastí (regionální lymfatické uzliny nebo vzdálená místa) bylo provedeno pouze pro centra s pozitivními nálezy na snímcích.
French: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, France.
Czech: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Francie.
French: Le spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l'examen déterminera la quantité d'Axumin à utiliser dans votre cas.
Czech: Lékař pro nukleární medicínu, který nad zákrokem dohlíží, rozhodne o množství přípravku Axumin, které se ve Vašem případě použije.
French: Il est recommandé de commencer l'acquisition d'images à mi-cuisse et de remonter jusqu'à la base du crâne.
Czech: Doporučuje se, aby se pořizování snímku začalo od střední části stehen a pokračovalo směrem k bazi lební.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
French: Avant la mise sur le marché d'Axumin dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) doit convenir avec l'autorité compétente nationale du contenu et du format du programme éducatif.
Czech: Před uvedením přípravku Axumin na trh v každém členském státě se musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) dohodnout o obsahu a formátu edukačního programu s národními kompetentními úřady.
French: En général, l'examen débute 5 minutes environ après l'injection d'Axumin.
Czech: Sken se obvykle zahájí přibližně 5 minut po podání injekce přípravku Axumin.
French: Ce médicament est conservé dans des locaux appropriés sous la responsabilité du spécialiste.
Czech: Tento přípravek se uchovává v určených prostorách na zodpovědnost odborníka.