FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Baseline-værdierne er gennemsnitlige, ændringer fra baseline ved uge 32 er anslåede gennemsnit (mindste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uge 32 er anslåede behandlingsforskelle (95 % CI).
Slovenian: Izhodiščni vrednosti telesne mase sta povprečji, spremembe v 32. tednu glede na izhodišče so ocenjena povprečja (metoda najmanjših kvadratov) in razlike v 32. tednu zaradi zdravljenja so ocenjene razlike zdravljenja (95 % IZ).
Danish: Hvis en dosis glemmes inden for 12 timer fra det tidspunkt, hvor den normalt tages, skal patienten tage dosis hurtigst muligt.
Slovenian: Če bolnik pozabi uporabiti zdravilo in je od takrat, ko ga običajno uporabi, minilo manj kot 12 ur, si mora odmerek injicirati čim prej.
Danish: Fra alle langvarige kliniske studier med Saxenda blev der rapporteret 6 MACE-hændelser hos patienter, der blev behandlet med liraglutid, og 10 MACEhændelser hos patienter, der fik placebo.
Slovenian: V dolgoročnih kliničnih preskušanjih zdravila Saxenda so se pomembni srčno-žilni neželeni dogodki pojavili 6 bolnikom, ki so se zdravili z liraglutidom, in 10 bolnikom, ki so prejemali placebo.
Danish: Brug ikke penskalaen.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Danish: Der er begrænset erfaring med dette lægemiddel hos patienter med nyreproblemer.
Slovenian: Izkušenj z uporabo tega zdravila pri bolnikih z ledvičnimi težavami je malo.
Danish: 1 ml indeholder 6 mg liraglutid.
Slovenian: 1 ml vsebuje 6 mg liraglutida.
Danish: • Tryk på dosisknappen, og hold den nede, indtil dosistælleren viser 0.
Slovenian: • Pritisnite na potisni gumb in ga držite, dokler se na števcu odmerka ne pokaže 0.
Danish: Tryk på dosisknappen, og hold den nede, indtil dosistælleren igen viser 0.
Slovenian: Pritisnite na potisni gumb in ga držite, dokler se števec odmerka ne vrne na 0.
Danish: Saxenda anbefales ikke til brug hos pædiatriske patienter.
Slovenian: Pediatrična populacija Uporaba zdravila Saxenda pri pediatričnih bolnikih ni priporočljiva.
Danish: Personer med diabetes
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo
Danish: Saxenda anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min), inklusive patienter med terminal nyreinsufficiens (se pkt.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Saxenda ni priporočljivo pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min), vključno z bolniki s končno odpovedjo ledvic
Danish: Tal med lægen, hvis du har brug for flere oplysninger.
Slovenian: Če potrebujete dodatne informacije, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Tag ikke pennen i brug, før du har fået grundig undervisning af lægen eller sygeplejersken.
Slovenian: Ne uporabljajte injekcijskega peresnika, dokler vas zdravnik ali medicinska sestra ne naučita, kako ga pravilno uporabljati.
Danish: Hypoglykæmi hos patienter uden type 2-diabetes mellitus
Slovenian: Hipoglikemija pri bolnikih brez sladkorne bolezni tipa 2
Danish: Efter ibrugtagning: Opbevares ved temperaturer under 30°C eller opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Slovenian: Po prvi uporabi: shranjujte pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Danish: Der er rapporteret reaktioner på injektionsstedet hos patienter, der er i behandling med Saxenda.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Saxenda, so poročali o reakcijah na mestu injiciranja.
Danish: • Pennen må ikke vaskes, sættes i blød eller smøres.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne umivajte, ne namakajte in ne mažite.
Danish: Hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes mellitus Patienter med type 2-diabetes mellitus, der får liraglutid i kombination med insulin og/eller sulfonylurinstof, kan have en øget risiko for hypoglykæmi.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, ki uporabljajo liraglutid skupaj z insulinom in/ali sulfonilsečnino,
Danish: For legemsvægt, HbA1c, FPG, blodtryk og livvidde er baseline-værdierne gennemsnitlige, ændringer fra baseline ved uge 160 er estimerede gennemsnit (mindste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uge 160 er estimerede behandlingsforskelle.
Slovenian: Pri telesni masi, HbA1c, koncentraciji glukoze v plazmi na tešče, krvnem tlaku in obsegu pasu so izhodiščne vrednosti povprečne vrednosti, spremembe v 160. tednu glede na izhodišče so ocenjena povprečja (metoda najmanjših kvadratov) in razlike v 160. tednu zaradi zdravljenja so ocenjene razlike zdravljenja.
Danish: Saxenda påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Saxenda nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: I dyrestudier førte perifer administration af liraglutid til optagelse i specifikke områder i hjernen, der er involveret i appetitregulering, hvor liraglutid via specifik aktivering af GLP
Slovenian: V študijah na živalih je liraglutid po perifernem odmerjanju prešel v dele možganov, ki so vključeni v uravnavanje apetita, kjer je liraglutid prek specifične aktivacije GLP-1R zvišal ključne signale za sitost in zmanjšal ključne signale za lakoto, kar je posledično vodilo v zmanjšanje telesne mase.
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal liraglutid seponeres; hvis akut pankreatitis bekræftes, må behandling med liraglutid ikke påbegyndes igen.
Slovenian: Če se akutni pankreatitis potrdi, se zdravljenja z liraglutidom ne sme več uvesti.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Saxenda indeholder:
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Saxenda
Danish: 0 skal være lige ud for dosismarkøren.
Slovenian: Oznaka 0 mora biti poravnana s kazalnikom odmerka.
Danish: Atorvastatins Cmaks blev reduceret med 38 %, og medianværdien for tmaks blev forsinket fra 1 time til 3 timer med liraglutid.
Slovenian: Pri zdravljenju z liraglutidom se je Cmax atorvastatina zmanjšala za 38 %, mediani tmax pa se je podaljšal z 1 na 3 ure.
Danish: I kliniske studier med overvægtige og adipøse patienter uden type 2-diabetes mellitus, der blev behandlet med Saxenda kombineret med diæt og motion, blev der ikke rapporteret alvorlige hypoglykæmiske hændelser (som krævede assistance fra tredjepart).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri bolnikih s prekomerno telesno maso ali z debelostjo, ki niso imeli sladkorne bolezni tipa 2 in so bili zdravljeni z zdravilom Saxenda v kombinaciji z dieto in telesno vadbo, o hudih primerih hipoglikemije (ki bi zahtevala pomoč tretje osebe) niso poročali.
Danish: Indholdsstoffer: dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol, saltsyre/natriumhydroxid (til pHjustering), vand til injektionsvæsker
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, klorovodikova kislina/natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.
Danish: Tabel 6 Studie 3: Ændringer fra baseline i legemsvægt og apnø-hypopnø-indeks ved uge 32
Slovenian: Preglednica 6 (preskušanje 3): Spremembe telesne mase in indeksa apneje-hipopneje po 32 tednih glede na izhodišče
Danish: 12 uger med en behandlingsdosis af liraglutid (4 uger med dosisstigning og 12 uger med behandlingsdosis).
Slovenian: Izguba telesne mase po 12 tednih zdravljenja z liraglutidom (3,0 mg) Bolniki z zgodnjim odzivom so tisti, ki so po 12 tednih zdravljenja s terapevtskim odmerkom liraglutida (4 tedni povečevanja odmerka in 12 tednov na terapevtskem odmerku) dosegli ≥ 5 %
Danish: Nåle medfølger ikke.
Slovenian: Injekcijske igle niso priložene.
Danish: Der blev konstateret ikke-dødelige C-celletumorer i thyroidea under 2-årige karcinogenicitetsstudier med rotter og mus.
Slovenian: V dveletni študiji kancerogenosti so pri podganah in miših opazili tumorje parafolikularnih celic ščitnice, ki niso bili smrtni.
Danish: Symptomerne kan omfatte nedsat urinmængde, metallisk smag i munden og større tendens til blå mærker.
Slovenian: • akutna odpoved ledvic; znaki lahko vključujejo zmanjšano količino urina, kovinski okus v ustih in nagnjenost k podplutbam
Danish: 3,0 mg én gang dagligt
Slovenian: 3,0 mg enkrat na dan
Danish: ** p < 0,0001.
Slovenian: ** p < 0,0001; IZ = interval zaupanja.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid eller graviditet konstateres, skal liraglutid seponeres.
Slovenian: Če želi bolnica zanositi ali če zanosi, je treba zdravljenje z liraglutidom prekiniti.
Danish: Tal med lægen, hvis du under behandlingen med Saxenda får hjertebanken (du bliver opmærksom på dine hjerteslag), eller hvis du har en fornemmelse af, at dit hjerte slår meget hurtigt under hvile.
Slovenian: Če imate ob uporabi zdravila Saxenda palpitacije (se zavedate svojega srčnega utripa) ali če imate v mirovanju občutek hitrega srčnega utripa, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Eksponeringen var signifikant lavere (44 %) hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child Pugh-score > 9).
Slovenian: Izpostavljenost je bila bistveno nižja (44 %)
Danish: Hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes mellitus i behandling med insulin
Slovenian: Hipoglikemija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljenih z insulinom
Danish: Dette kan forhindre tilstopning af nålene, urenheder, infektion, at opløsningen siver ud og upræcis dosering.
Slovenian: Tako lahko preprečite zamašitev igel, kontaminacijo, okužbo, puščanje raztopine in netočno odmerjanje.
Danish: Saxenda (N=1472) Placebo (N=738)
Slovenian: Placebo (N=738)
Danish: Tabel 2 viser bivirkninger, der blev rapporteret.
Slovenian: Preglednica 2 Poročani neželeni učinki
Danish: Diæt og motion
Slovenian: Dieta in telesna vadba
Danish: Når du ikke bruger pennen, skal den opbevares med penhætten påsat for at beskytte den mod lys.
Slovenian: Kadar injekcijskega peresnika ne uporabljate, naj bo vedno pokrit s pokrovčkom za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Danish: Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Danish: - Aktivt stof: liraglutid.
Slovenian: - Učinkovina je liraglutid.
Danish: • Du må aldrig dele din pen eller dine nåle med andre.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika in igel si ne smete deliti z drugimi.
Danish: En fyldt pen indeholder 18 mg liraglutid i 3 ml.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 18 mg liraglutida v 3 ml.
Danish: Ved uge 56 i studie 1 vurderedes vægttabet hos alle 3.731 randomiserede patienter (hvoraf 2.590 gennemførte).
Slovenian: 3.731 randomiziranih bolnikih (preskušanje je bilo zaključeno pri 2.590 bolnikih).
Danish: En dråbe opløsning kan komme til syne på nålens spids.
Slovenian: Na konici igle se lahko pojavi kapljica raztopine.
Danish: Dyreforsøg har påvist, at liraglutid og metabolitter, der er nært strukturelt beslægtede, kun i ringe omfang udskilles i mælk.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale majhno prehajanje liraglutida in njegovih presnovkov s podobno zgradbo v mleko.
Danish: Da liraglutid ikke blev undersøgt til vægtkontrol hos personer med let eller moderat nedsat leverfunktion, skal det bruges med forsigtighed hos sådanne patienter (se pkt.
Slovenian: Uporabe liraglutida za obvladovanje telesne mase pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter niso preučevali, zato ga je treba pri teh bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Danish: Det kan forhindre tilstopning af nålene, urenheder, infektion og upræcis dosering.
Slovenian: S tem lahko preprečite zamašitev igel, kontaminacijo, okužbo in nenatančno odmerjanje.
Danish: Hvis du taber den eller har mistanke om et problem, skal du sætte en ny nål på og klargøre pennen, før du injicerer.
Slovenian: Če vam je injekcijski peresnik padel ali menite, da je z njim nekaj narobe, pred injiciranjem zdravila zamenjajte iglo in preverite pretok.
Danish: 4.2 og 5.2).
Slovenian: in 5.2).
Danish: • Din læge vil instruere dig i gradvis at øge din dosis med 0,6 mg, normalt hver uge, indtil du er nået op på den anbefalede dosis på 3,0 mg én gang dagligt.
Slovenian: • Zdravnik vam bo svetoval, kako postopno povečujete odmerek za 0,6 mg (običajno vsak teden),
Danish: Gastro-intestinale forstyrrelser var de hyppigst rapporterede bivirkninger i to dosisoptrapningsstudier, der ind til videre er afsluttede.
Slovenian: V dveh že zaključenih preskušanjih z višanjem odmerka so bili najpogosteje poročani neželeni učinki bolezni prebavil.
Danish: Saxenda anbefales ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion, og bør bruges med forsigtighed hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Saxenda ni priporočljivo pri bolnikih s hudo okvaro jeter, pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter pa je zdravilo treba uporabljati previdno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Danish: Hyperglykæmi hos patienter med diabetes mellitus i behandling med insulin Saxenda må ikke anvendes som erstatning for insulin til patienter med diabetes mellitus.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo se zdravilo Saxenda ne sme uporabljati kot nadomestilo za insulin.
Danish: Hos patienter, der har opnået et vægttab på <5% efter 12 uger med liraglutid-behandlingsdosis, er andelen af patienter, der ikke opnår et vægttab på ≥10% efter 1 år,
Slovenian: Od bolnikov, ki so po 12 tednih na terapevtskem odmerku liraglutida dosegli < 5 % izgubo telesne mase, jih 93,4 % ni doseglo ≥ 10 % izgube telesne mase po 1 letu zdravljenja.
Danish: Fjern altid nålen fra pennen efter hver injektion.
Slovenian: Po vsakem injiciranju odstranite iglo z injekcijskega peresnika.
Danish: Du skal bruge den efter injektionen, når du skal fjerne nålen sikkert fra pennen.
Slovenian: Potrebovali ga boste za varno odstranitev igle z injekcijskega peresnika po injiciranju.
Danish: Der er udført interaktionsstudier med 1,8 mg liraglutid.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli z liraglutidom v odmerku 1,8 mg. Odmerka 1,8 mg in
Danish: Liraglutid stimulerer insulinsekretionen og reducerer glucagonsekretionen glucoseafhængigt.
Slovenian: Liraglutid v odvisnosti od koncentracije glukoze spodbuja izločanje insulina in zmanjšuje izločanje glukagona, kar vodi v zmanjšanje koncentracije glukoze na tešče in po obrokih.
Danish: Gennemsnitlig ændring ved uge 32, kg (95 % CI)
Slovenian: Povprečna sprememba po 32 tednih v kg (95 % IZ)
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af lisinopril ikke nødvendig.
Slovenian: Prilagoditev odmerka lizinoprila na podlagi teh rezultatov ni potrebna.
Danish: Hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes mellitus
Slovenian: Hipoglikemija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2
Danish: Etnisk oprindelse havde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken af liraglutid baseret på resultaterne fra en farmakokinetisk analyse af data for patientgrupper med hvide, sorte, asiatiske og latinamerikanske/ikke-latinamerikanske overvægtige og adipøse patienter.
Slovenian: Glede na rezultate populacijske farmakokinetične analize, ki je zajela bolnike s prekomerno telesno težo in bolnike z debelostjo bele in črne rase ter bolnike iz azijskih in latinskoameriških skupin/nelatinskoameriških skupin, etnično poreklo ne vpliva klinično pomembno na farmakokinetiko liraglutida.
Danish: Liraglutid ændrede ikke den overordnede eksponering af atorvastatin efter administration af én dosis på 40 mg atorvastatin.
Slovenian: Liraglutid po enkratnem odmerku 40 mg atorvastatina ni spremenil celokupne izpostavljenosti atorvastatinu.
Danish: Liraglutid sænkede Cmaks for ethinylestradiol og levonorgestrel med henholdsvis 12 % og 13 % efter administration af en enkelt dosis af et oralt kontraceptionsmiddel.
Slovenian: Liraglutid je po enkratnem odmerku peroralnega kontraceptiva zmanjšal Cmax etinilestradiola za 12 % in levonorgestrela za 13 %.
Danish: Tabel 4 Studie 1: Ændringer fra baseline i legemsvægt, glykæmi og kardiometaboliske parametre ved uge 160
Slovenian: Preglednica 4 (preskušanje 1): Spremembe telesne mase, glikemije in srčno-presnovnih parametrov po 160 tednih glede na izhodišče
Danish: I 160 ugers behandlingsperioden af Studie 1 var det primære virkningsendepunkt andelen af patienter der blev diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus, evalueret som tiden indtil diagnosticering.
Slovenian: V 160-tedenskem delu preskušanja 1 so vrednotili čas do nastopa sladkorne bolezni tipa 2 pri
Danish: • Forsinket mavetømning
Slovenian: • zakasnelo praznjenje želodca
Danish: Baseline-værdierne er gennemsnitlige, ændringer fra baseline ved uge 56 er anslåede gennemsnit (mindste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uge 56 er anslåede behandlingsforskelle.
Slovenian: Izhodiščni vrednosti telesne mase sta povprečji, spremembe v 56. tednu glede na izhodišče so ocenjena povprečja (metoda najmanjših kvadratov) in razlike v 56. tednu zaradi zdravljenja so ocenjene razlike zdravljenja.
Danish: Saxenda (N=207) Placebo (N=206) Saxenda vs. placebo
Slovenian: Preglednica 7 (preskušanje 4): Spremembe telesne mase po 56 tednih glede na izhodišče Saxenda (N=207) Placebo (N=206) Saxenda vs. placebo
Danish: Alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (MACE - major adverse cardiovascular events) blev fastlagt af en ekstern, uafhængig ekspertgruppe, og defineret som ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig apopleksi og kardiovaskulær død.
Slovenian: O pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkih je odločala zunanja neodvisna skupina strokovnjakov in jih opredelila kot miokardni infarkt, ki ni povzročil smrti, možganska kap, ki ni povzročila smrti, in smrt zaradi srčno-žilnih zapletov.
Danish: Du skal straks gå til lægen, hvis du får symptomer som åndedrætsbesvær, hævelse af ansigt og hals, og hurtig hjerterytme (puls).
Slovenian: Nemudoma obiščite zdravnika, če se vam pojavijo simptomi, kot so težave z dihanjem,
Danish: • Sæt penhætten på pennen efter brug for at beskytte opløsningen mod lys.
Slovenian: • Po vsaki uporabi pokrijte injekcijski peresnik s pokrovčkom, da zaščitite raztopino pred svetlobo.
Danish: Der er i sjældne tilfælde rapporteret om alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi) hos patienter, der bruger Saxenda.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Saxenda, so poročali o redkih primerih hude alergijske reakcije (anafilaksija).
Danish: Saxenda 6 mg/ml injektion liraglutid s.c. anvendelse
Slovenian: Saxenda 6 mg/ml injekcija liraglutid za subkutano uporabo
Danish: Meget almindelige: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede
Slovenian: Drugi neželeni učinki Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Danish: opnåede 50,4% et vægttab på ≥5% efter 12 uger.
Slovenian: V preskušanju 2 je 50,4 % bolnikov po 12 tednih zdravljenja doseglo ≥ 5 % izgubo telesne mase.
Danish: Saxenda anbefales ikke, hvis du har alvorligt hjertesvigt.
Slovenian: Uporaba zdravila Saxenda ni priporočljiva za bolnike s hudim popuščanjem srca.
Danish: Liraglutid svarer til et naturligt forekommende hormon, der hedder glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) som frigøres fra tarmen efter et måltid.
Slovenian: Podobno je naravnemu hormonu, ki ga imenujemo glukagonu podoben peptid 1 (GLP-1 - glucagon-like peptide
Danish: Patienter kan udvikle anti-liraglutid-antistoffer efter behandling med liraglutid, hvilket er konsistent med de potentielt immunogene egenskaber ved lægemidler indeholdende proteiner og peptider.
Slovenian: Glede na morebitne imunogenske lastnosti zdravil, v katerih so beljakovine ali peptidi, se lahko po zdravljenju z liraglutidom pri bolnikih razvijejo protitelesa proti liraglutidu.
Danish: Størstedelen af de rapporterede hændelser forekom hos patienter, der havde oplevet kvalme, opkastning eller diarré med deraf følgende volumendepletion (se pkt.
Slovenian: Večinoma se je pojavila pri bolnikih, ki so imeli zmanjšan volumen krvi (hipovolemijo) zaradi navzee, bruhanja ali driske (glejte poglavje 4.4).
Danish: - med svært nedsat nyrefunktion - med svært nedsat leverfunktion
Slovenian: - imajo hudo okvaro ledvic in - imajo hudo okvaro jeter.
Danish: Ved behandlingsuge 160 blev 3% behandlet med Saxenda og 11% behandlet med placebo diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus.
Slovenian: V 160. tednu so med zdravljenjem sladkorno bolezen tipa 2 ugotovili pri 3 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Saxenda, in 11 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Danish: Liraglutid reducerede sværhedsgraden af obstruktiv søvnapnø signifikant sammenlignet med placebo, vurderet ud fra ændring fra baseline i AHI (tabel 6).
Slovenian: ocenjene kot sprememba od izhodiščnega AHI v primerjavi s placebom (preglednica 6).
Danish: Selvmonitorering af blodglucose er nødvendig for at justere dosen af insulin eller β-cellestimulerende midler (se pkt.
Slovenian: Za prilagajanje odmerka insulina ali sekretagogov insulina je potreben bolnikov samonadzor glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Danish: Der er blevet rapporteret akut nyresvigt hos patienter, som blev behandlet med GLP-1receptoragonister.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z agonisti receptorjev GLP-1, so poročali o akutni ledvični odpovedi.
Danish: Der må ikke tages en dobbeltdosis eller foretages en dosisøgning som erstatning for den glemte dosis.
Slovenian: Ne sme uporabiti dodatnega odmerka ali povečati odmerka, da bi nadoknadil zamujen odmerek.
Danish: Efter første anvendelse skal pennen opbevares ved temperaturer under 30°C eller i køleskab Opbevar pennen med hætten påsat for at beskytte mod lys
Slovenian: Po prvi uporabi shranjujte injekcijski peresnik pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance på ≥30 ml/min).
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z blago ali zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina ≥ 30 ml/min)
Danish: 3 Indstilling af dosis
Slovenian: 3 Izberite odmerek
Danish: Hvis du har brugt for meget Saxenda, skal du straks kontakte din læge eller skadestuen.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Saxenda, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila Saxenda, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali odidite v bolnišnico.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z blago ali zmerno okvaro jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.
Danish: Brug altid dosistælleren og dosismarkøren til at se, hvor mange mg du har valgt, før du injicerer medicinen.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila s števcem odmerka in kazalnikom odmerka vedno preverite, koliko mg ste izbrali.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug Subkutan anvendelse
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Danish: For legemsvægt, HbA1c, FPG, blodtryk og livvidde er baseline-værdierne gennemsnitlige, ændringer fra baseline ved uge 56 er anslåede gennemsnit (mindste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uge 56 er anslåede behandlingsforskelle.
Slovenian: Pri telesni masi, HbA1c, koncentraciji glukoze v plazmi na tešče in pri obsegu pasu so izhodiščne vrednosti povprečja, spremembe v 56. tednu glede na izhodišče so ocenjena povprečja (metoda najmanjših kvadratov) in razlike v 56. tednu zaradi zdravljenja so ocenjene razlike zdravljenja.
Danish: Baseline Ændring Baseline Ændring
Slovenian: Sprememba Izhodiščna vrednost
Danish: Liraglutid skal seponeres hos patienter, der oplever en klinisk relevant vedvarende stigning i hjertefrekvensen i hvile.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se pojavi klinično pomembno trajno zvišanje frekvence srčnega utripa v mirovanju, je treba zdravljenje z liraglutidom prekiniti.
Danish: A Så meget opløsning er der cirka tilbage
Slovenian: A približna količina preostale raztopine
Danish: - hvis du er allergisk over for liraglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Saxenda (angivet i punkt 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Saxenda Ne uporabljajte zdravila Saxenda: - če ste alergični na liraglutid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: For andelene af patienter med et vægttab på ≥5/>10% er de estimerede odds-frekvenser angivet.
Slovenian: Pri deležih bolnikov, ki so izgubili ≥ 5/> 10 % telesne mase, je navedeno ocenjeno razmerje obetov.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Saxenda Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Danish: Forhøjet lipase
Slovenian: Preiskave povečana koncentracija lipaze,