FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Tagrisso.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Tagrisso, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Tagrisso demonstrou ser eficaz na redução de tumores em doentes com CPCNP e no abrandamento do agravamento do cancro.
Bulgarian: Tagrisso е показал, че е ефективен за намаляване на размера на туморите при пациенти с NSCLC и за забавяне на влошаването на раковото заболяване.
Portuguese: Um terceiro estudo em 419 doentes com mutações T790 tratados anteriormente analisou sobretudo o nível de eficácia de Tagrisso na prevenção do agravamento do cancro; este estudo comparou Tagrisso com a quimioterapia à base de platina (tratamento padrão para o CPCNP).
Bulgarian: Т790 се разглежда основно ефективността на Tagrisso за предотвратяване на влошаването на раковото заболяване в сравнение с химиотерапия на основата на платина (стандартното лечение за NSCLC).
Portuguese: Foi inicialmente concedida ao Tagrisso uma autorização condicional pois aguardavam-se dados adicionais sobre o medicamento.
Bulgarian: Това означава, че се очакват допълнителни данни за лекарството.
Portuguese: torsade de pointes) ou morte súbita.
Bulgarian: torsade de pointes) или внезапна смърт.
Portuguese: Isto é mais provável em áreas expostas ao sol.
Bulgarian: Това е по-вероятно да настъпи в участъци, изложени на слънце.
Portuguese: Isto porque não é conhecido se existe risco para o seu bebé.
Bulgarian: Това се налага, защото не е известно дали има риск за Вашето бебе.
Portuguese: • como o primeiro medicamento que recebe para o seu cancro ou
Bulgarian: като първото лекарство, което получавате за Вашия рак или
Portuguese: Na globalidade não foram observadas diferenças na eficácia entre estes indivíduos e os indivíduos mais novos.
Bulgarian: Не са наблюдавани големи разлики в ефикасността между тези лица и по-младите лица.
Portuguese: • Beba o líquido imediatamente
Bulgarian: Изпийте веднага течността.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години.
Portuguese: Todos os doentes receberam pelo menos uma linha de tratamento prévia.
Bulgarian: Всички пациенти са получили най-малко една предшестваща линия на терапия.
Portuguese: Não devem ser adicionados outros líquidos.
Bulgarian: Не трябва да се добавят други течности.
Portuguese: Contudo, com os dados atualmente disponíveis, não podem ser totalmente excluídas vias metabólicas alternativas.
Bulgarian: Въпреки това, с текущите налични данни, алтернативни метаболитни пътища не могат да бъдат напълно изключени.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a utilizar contraceção eficaz durante os seguintes períodos após completarem os tratamentos com este medicamento: pelo menos 2 meses para mulheres e 4 meses para homens.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да употребяват ефективна контрацепция в продължение на следните периоди след завършване на лечението с този лекарствен продукт: най-малко 2 месеца за жените и 4 месеца за мъжете.
Portuguese: Não foram identificadas mais enzimas catalizadoras.
Bulgarian: Не са идентифицирани други катализиращи ензими.
Portuguese: TAGRISSO pode ser tomado com ou sem alimentos à mesma hora em cada dia.
Bulgarian: TAGRISSO може да се приема със или без храна по едно и също време всеки ден.
Portuguese: A maioria dos casos pode ser tradada mas alguns casos foram fatais.
Bulgarian: Повечето случаи могат да се лекуват, но някои случаи са довели до смърт.
Portuguese: Também pode ajudar a reduzir o tamanho do tumor.
Bulgarian: Той може също да помогне за намаляване на размера на тумора.
Portuguese: • Coloque o comprimido num copo.
Bulgarian: Пуснете таблетката в чаша.
Portuguese: Pelo que é importante que os homens utilizem contraceção eficaz.
Bulgarian: Поради това е важно мъжете също да използват ефективна контрацепция.
Portuguese: • alguma vez já teve problemas cardíacos - o seu médico pode querer monitorizar de perto o seu estado.
Bulgarian: някога сте имали проблеми със сърцето - лекарят Ви може да поиска да Ви проследява внимателно;
Portuguese: A maior parte dos casos melhorou ou foram resolvidos com interrupção do tratamento.
Bulgarian: Повечето случаи са се подобрили или отзвучали след прекъсване на лечението.
Portuguese: É importante que tome este comprimido todos os dias, enquanto o seu médico o receitar para si.
Bulgarian: Важно е да приемате това лекарство всеки ден, докато лекарят Ви го предписва.
Portuguese: A adesão nos primeiros 9 meses foi geralmente alta (≥70%) e semelhante em ambos os braços.
Bulgarian: Комплайънсът през първите 9 месеца като цяло е висок (≥70%) и е сходен в двете рамена.
Portuguese: Antes de se iniciar o tratamento, os doentes devem ser aconselhados quanto aos sinais e sintomas de SJS.
Bulgarian: Преди започване на лечението пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на SJS.
Portuguese: Veja também Secção 2.
Bulgarian: Вижте също точка 2.
Portuguese: Estas alterações são pequenas e não suscetíveis de serem clinicamente significantes.
Bulgarian: Тези промени са малки и вероятно не са от клинично значение.
Portuguese: † Significado estatístico nominal
Bulgarian: Номинално статистически значимо
Portuguese: A duração mediana de seguimento para PFS foi 12,6 meses.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване за ПБП е 12,6 месеца.
Portuguese: • Diarreia - que pode aparecer e desaparecer durante o tratamento.
Bulgarian: Диария - тя може да се появи и да отзвучи по време на лечението.
Portuguese: Isto porque algum medicamento poderá estar ainda no seu corpo (ver abaixo aconselhamento sobre contraceção).
Bulgarian: Това се налага, защото известно количество от лекарството може да остане в организма Ви (вижте по-долу съвети за контрацепция).
Portuguese: Interações com proteínas transportadoras
Bulgarian: Взаимодействия с транспортните протеини
Portuguese: (Resultados baseados nos resultados dos testes apresentados como trocas de grau CTCAE)
Bulgarian: (Находки въз основа на резултати от изследвания, представени като промяна в степен по CTCAE)
Portuguese: Tome a sua próxima dose à hora habitual.
Bulgarian: Вземете следващата обичайна доза в определеното време.
Portuguese: A segurança e eficácia de TAGRISSO em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на TAGRISSO при деца или юноши на възраст под 18 години не са установени.
Portuguese: O C30 foi avaliado a cada 6 semanas antes e depois da progressão.
Bulgarian: C30 е оценяван на всеки 6 седмици преди и след прогресия.
Portuguese: Não foi observada toxicidade adicional ou inesperada e os acontecimentos adversos estiveram alinhados em tipo, gravidade e frequência.
Bulgarian: Не е наблюдавана допълнителна или неочаквана токсичност и нежеланите събития са подобни по вид, тежест и честота.
Portuguese: A aleatorização foi estratificada por etnia (Asiática e não-Asiática).
Bulgarian: Рандомизирането е стратифицирано по етническа принадлежност (азиатци и не-азиатци).
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento - fale com o seu médico primeiro.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство - говорете първо с Вашия лекар.
Portuguese: O seu médico irá falar consigo sobre as opções de tratamento mais adequadas.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас подходящите възможности за лечение.
Portuguese: Se pode ficar grávida, deve utilizar contraceção eficaz.
Bulgarian: Ако сте способна да забременеете, трябва да използвате ефективна контрацепция.
Portuguese: Data da primeira autorização: 2 de fevereiro de 2016 Data da última renovação: 12 de dezembro de 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 12 декември 2016 г.
Portuguese: • Tome TAGRISSO todos os dias à mesma hora.
Bulgarian: Приемайте TAGRISSO всеки ден по едно и също време.
Portuguese: Um acontecimento (0,1%) levou a descontinuação.
Bulgarian: Едно събитие (0,1 %) е довело до преустановяване на лечението.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser interrompido até conclusão da investigação destes sintomas.
Bulgarian: Лечението с този лекарствен продукт трябва да се прекъсне, докато се изследват тези симптоми.
Portuguese: TAGRISSO não foi estudado em crianças e adolescentes.
Bulgarian: TAGRISSO не е проучван при деца или юноши.
Portuguese: Os dados de sobrevivência global não tinham maturidade no momento desta análise inicial OS.
Bulgarian: Данните за общата преживяемост не са зрели по време на този начален анализ на ОП.
Portuguese: Análise HRQoL e melhoria na funcionalidade física
Bulgarian: HRQL и анализ на подобрението на физическата функция
Portuguese: A reintrodução de TAGRISSO deve ser considerada somente após uma avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos individuais do doente.
Bulgarian: Възобновяване на лечението с TAGRISSO трябва да се обмисли само след внимателно разглеждане на ползите и риска за отделния пациент.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar.
Bulgarian: Ако забравите доза, вземете я веднага щом се сетите.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote AstraZeneca AB
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите AstraZeneca AB
Portuguese: A descontinuação devida a reações adversas foi de 4,3%.
Bulgarian: Преустановяване поради нежелани реакции е настъпило при 4,3 %.
Portuguese: • Adicione 50 ml (cerca de dois terços de um copo de vidro) de água não gaseificada - não utilize quaisquer outros líquidos.
Bulgarian: Добавете 50 ml (около две трети от водна чаша) негазирана вода - не използвайте никакви други течности.
Portuguese: As reações adversas de Grau 3 e Grau 4, em ambos os estudos foram 9,7% e 0,9% respetivamente.
Bulgarian: Нежеланите реакции степен 3 и степен 4 в двете проучвания, са съответно 9,7 % и 0,9 %.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco de diminuição da exposição dos contracetivos hormonais.
Bulgarian: Не може да се изключи риск от понижена експозиция на хормонални контрацептиви.
Portuguese: O LC13 foi recolhido inicialmente uma vez por semana durante as primeiras 6 semanas, depois a cada 3 semanas antes e depois da progressão.
Bulgarian: LC13 първоначално е прилаган веднъж седмично през първите 6 седмици, след това през 3 седмици, преди и след прогресия.
Portuguese: O que é TAGRISSO e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява TAGRISSO и за какво се използва
Portuguese: Idade e peso corporal
Bulgarian: Възраст и телесно тегло
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir o comprimido, misture-o em água:
Bulgarian: Ако имате затруднения с преглъщането на таблетката, може да я разбъркате във вода:
Portuguese: Foram notificados 5 acontecimentos (fatais) de Grau 5 CTCAE.
Bulgarian: Съобщават се 5 събития CTCAE степен 5 (фатални).
Portuguese: Outros medicamentos e TAGRISSO
Bulgarian: Други лекарства и TAGRISSO
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a evitar uma gravidez enquanto tomarem TAGRISSO.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да бъдат съветвани да избягват забременяване, докато получават TAGRISSO.
Portuguese: Informe o seu médico se os problemas na pele e nas unhas se agravarem.
Bulgarian: Кажете на лекаря си, ако проблемите с кожата или ноктите Ви се влошат.
Portuguese: Contudo se faltarem menos de 12 horas para a próxima dose, não tome a dose que se esqueceu.
Bulgarian: Ако обаче остават по-малко от 12 часа до времето за следващата Ви доза, пропуснете забравената доза.
Portuguese: TAGRISSO funciona bloqueando o EGFR e pode ajudar a retardar ou a impedir o crescimento do seu cancro de pulmão.
Bulgarian: TAGRISSO действа като блокира EGFR и може да помогне за забавянето или спирането на нарастването на рака на белите дробове.
Portuguese: • Agite a água até que o comprimido esteja desfeito em pedaços muito pequenos - o comprimido não irá dissolver completamente.
Bulgarian: Разбъркайте водата, докато таблетката се разпадне на много малки парченца - таблетката няма да се разтвори напълно.
Portuguese: • Digoxina - utilizado para ritmo cardíaco irregular ou outros problemas cardíacos.
Bulgarian: Дигоксин - използван за неправилен сърдечен ритъм или други проблеми свързани със сърцето.
Portuguese: Foi necessária redução da dose em 0,2% dos doentes e interrupção da dose em 1,4%.
Bulgarian: Наложила се е редукция на дозата при 0,2 % от пациентите и прекъсване на приложението при 1,4 %.
Portuguese: Os tipos de acontecimentos adversos notificados foram semelhantes e independentes da idade.
Bulgarian: Видът на съобщените нежелани събития е подобен независимо от възрастта.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com água.
Bulgarian: Преглътнете таблетката цяла с вода.
Portuguese: Devido a este defeito, outros medicamentos inibidores da proteína cinase podem não funcionar.
Bulgarian: Поради този дефект другите лекарства инхибитори на протеин киназата може вече да не действат.
Portuguese: Não se pode excluir risco para o lactente.
Bulgarian: Рискът за кърмачето не може да бъде изключен.
Portuguese: Óxido de Ferro Amarelo (E 172) Óxido de Ferro Vermelho (E 172) Óxido de Ferro Preto (E 172)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E 172) Железен оксид, червен (E 172) Железен оксид, черен (E 172)
Portuguese: A segurança e eficácia deste medicamento não foram estabelecidas em doentes com compromisso hepático grave.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт не са установени при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане.
Portuguese: Não tome TAGRISSO se:
Bulgarian: Не приемайте TAGRISSO, ако:
Portuguese: • Não deve engravidar enquanto tomar este medicamento.
Bulgarian: Не трябва да забременявате, докато приемате това лекарство.
Portuguese: O tratamento com TAGRISSO deve ser iniciado por um médico com experiência na utilização de terapêuticas anticancerígenas.
Bulgarian: Лечението с TAGRISSO трябва да се започва от лекар с опит в приложението на противоракови терапии.
Portuguese: • se tem histórico de problemas nos olhos.
Bulgarian: сте имали проблеми с очите в миналото.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas medicamentosas estão organizadas por frequência, com as reações mais frequentes primeiro.
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции са подредени по честота, като найчестите реакции са първи.
Portuguese: Utilizar regularmente hidratantes na sua pele e unhas pode ajudar.
Bulgarian: Редовното използване на средства за овлажняване на кожата и ноктите може да помогне те да се избегнат.
Portuguese: • Não utilize a embalagem se estiver danificada ou apresentar sinais de deterioração.
Bulgarian: Не използвайте опаковка, която е повредена или има признаци на отваряне.
Portuguese: O osimertinib é maioritariamente eliminado através do fígado.
Bulgarian: Озимертиниб се елиминира предимно през черния дроб.
Portuguese: TAGRISSO em monoterapia é indicado para:
Bulgarian: TAGRISSO като монотерапия е показан за:
Portuguese: • Para garantir que bebeu todo o medicamento, volte a encher cuidadosamente o copo com 50 ml de água e beba novamente.
Bulgarian: За да се уверите, че сте приели цялото лекарство, изплакнете чашата напълно с други 50 ml вода и я изпийте.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico sobre os métodos de contraceção mais adequados.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар най-подходящите методи за контрацепция.
Portuguese: Interromper TAGRISSO até 3 semanas
Bulgarian: Прекъснете TAGRISSO за период до 3 седмици.
Portuguese: A inibição intestinal de UGT1A1 é possível, mas o seu impacto clínico é desconhecido.
Bulgarian: Инхибиране на UGT1A1 в червата е възможно, но клиничният ефект е неизвестен.
Portuguese: A dispersão e os resíduos devem ser administrados dentro de 30 minutos após a adição dos comprimidos à água.
Bulgarian: Диспергираната таблетка и остатъците трябва да се прилагат до 30 минути от слагането на таблетките във водата.
Portuguese: Também tem de fazer o mesmo após completar o tratamento com TAGRISSO:
Bulgarian: Вие трябва да правите това също и след завършване на лечението с TAGRISSO:
Portuguese: Se uma dose de TAGRISSO for esquecida, a dose deve ser tomada a menos que faltem menos de 12 horas para a próxima dose.
Bulgarian: Ако се пропусне доза на TAGRISSO, дозата трябва да се компенсира, освен ако до следващия прием остават по-малко от 12 часа.
Portuguese: Os doentes com ClCr inferior a 15 ml/min não foram incluidos nos ensaios clínicos.
Bulgarian: Пациенти с CrCl под 15 ml/min, не са включвани в клиничните изпитвания.
Portuguese: Um acontecimento foi notificado num estudo pós-comercialização, e a frequência derivou dos estudos FLAURA e AURA e do estudo pós-comercialização (N=4.720).
Bulgarian: Едно събитие е съобщено в постмаркетингово проучване, а честотата е получена от проучвания FLAURA и AURA и от постмаркетинговото проучване (N=4720).
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis para recomendar um ajuste de dose de TAGRISSO.
Bulgarian: Няма налични клинични данни, за да се препоръча корекция на дозата на TAGRISSO.
Portuguese: • Pílula contracetiva hormonal oral - utilizada para prevenir a gravidez.
Bulgarian: Перорални таблетки за хормонална контрацепция - използвани, за да предотвратят бременност.
Portuguese: In vitro, a ligação de osimertinib às proteínas plasmáticas é 94,7% (5,3% livre).
Bulgarian: In vitro, свързването с плазмените протеини на озимертиниб е 94,7 % (5,3 % е свободен)
Portuguese: As normas orientadoras de redução da dose para reações adversas tóxicas encontram-se na Tabela 1.
Bulgarian: Указанията за понижаване на дозата при прояви на нежелани реакции, свързани с токсичност, са дадени в Таблица 1.
Portuguese: Os 30 ml de líquido resultante devem ser administrados segundo as instruções do fabricante da sonda nasogástrica com descargas de água apropriadas.
Bulgarian: Получените 30 ml течност трябва да се прилагат според указанията на производителя на назогастралната сонда с подходящи промивки с вода.
Portuguese: A segurança e eficácia deste medicamento não foram estabelecidas em doentes com doença renal terminal [depuração da creatinina (ClCr) < 15 ml/min, calculada pela equação de Cockcroft e Gault], ou em diálise.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт не са установени при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност [креатининов клирънс (CrCl) < 15 ml/min, изчислен чрез уравнението на Cockcroft и Gault] или на диализа.
Portuguese: Doentes idosos (> 65 anos) ou doentes com baixo peso corporal (< 50 kg) podem ter um risco aumentado de desenvolver acontecimentos adversos de Grau 3 ou superior.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (>65 години) или пациенти с ниско телесно тегло (<50 kg) може да са с повишен риск за развитие на нежелани събития степен 3 или по-висока.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de TAGRISSO na fertilidade humana.
Bulgarian: Липсват данни относно ефекта на TAGRISSO върху фертилитета при човека.
Portuguese: Os doentes receberam terapêutica do estudo até intolerância à terapêutica, ou o investigador determinar que o doente já não estava a ter benefício clínico.
Bulgarian: Пациентите получават проучваното лечение до появата на непоносимост към терапията или докато изследователят не реши, че пациентът вече не получава клинична полза.
Portuguese: Média ajustada e diferenças estimadas obtidas a partir de um Modelo Misto de análise de Medidas Repetidas (MMMR).
Bulgarian: Коригираното средно и изчислените разлики, получени от анализа на Смесения модел на многократни измервания (Mixed Model Repeated Measures, MMRM).
Portuguese: No FLAURA e AURA3, o tempo mediano de início foi de 19 dias e 22 dias, respetivamente, e a duração mediana dos acontecimentos de Grau 2 foi de 19 dias e 6 dias, respetivamente.
Bulgarian: Във FLAURA и AURA3, медианата на времето до началото е 19 и 22 дни, а средната продължителност на събитията от степен 2 е съответно 19 и 6 дни.
Portuguese: Informe o seu médico se a sua diarreia não desaparecer ou se se tornar mais grave.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако диарията не преминава или се влошава.
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem reduzir a eficácia de TAGRISSO:
Bulgarian: Следните лекарства могат да намалят действието на TAGRISSO:
Portuguese: TAGRISSO pode ser reiniciado na mesma dose (80 mg) ou numa dose inferior (40 mg)
Bulgarian: TAGRISSO може да се поднови със същата доза (80 mg) или с по-ниска доза (40 mg).
Portuguese: O comprimido deve ser engolido inteiro com água e não deve ser esmagado, partido ou mastigado.
Bulgarian: Таблетката трябва да се погълне цяла с вода и не трябва да се разтрошава, разделя или дъвче.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose devido à idade do doente, peso corporal, género, etnia ou tabagismo (ver secção 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата в зависимост от възрастта на пациента, телесното тегло, пола, етническата принадлежност и статуса на тютюнопушене (вж. точка 5.2).
Portuguese: Taxas de resposta objetiva segundo RCIO acima de 50% foram observadas em todos os subgrupos prédefinidos analisados incluindo linhas terapêuticas, etnicidade, idade e região.
Bulgarian: Степен на обективен отговор по BICR над 50 % е наблюдавана във всички анализирани предварително определени подгрупи, включително линия на терапия, етнически произход, възраст и регион.
Portuguese: Representa a incidência de doentes que teve um prolongamento QTcF > 500 mseg.
Bulgarian: Представлява честотата на пациентите, които имат удължение на QTcF > 500 msec.
Portuguese: Reações adversas notificadas nos estudos FLAURA e AURA
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени в проучванията FLAURA и AURA
Portuguese: A AUC e a Cmax aumentaram proporcionalmente à dose, no intervalo de doses de 20 a 240 mg.
Bulgarian: AUC и Cmax се повишават пропорционално на дозата в дозовия диапазон от 20 до 240 mg.
Portuguese: Se o doente não conseguir engolir o comprimido, o comprimido pode ser primeiro disperso em 50 ml de água não gaseificada.
Bulgarian: Ако пациентът не може да преглътне таблетката, тя може първо да се разтвори в 50 ml негазирана вода.
Portuguese: Estes resultados foram observados em concentrações plasmáticas clinicamente relevantes.
Bulgarian: Тези находки са наблюдавани при клинично значими плазмени концентрации.
Portuguese: No estado estacionário as concentrações de plasma circulante são normalmente mantidas num intervalo de 1,6 vezes ao longo do intervalo de administração de 24 horas.
Bulgarian: В стационарно състояние плазмените концентрации обикновено се поддържат в 1,6 кратен диапазон за 24-часовия интервал на прилагане.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos, inibidores das tirosinacinases; código ATC: L01XE35.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, инхибитори на протеин киназата; ATC код: L01XE35.
Portuguese: Se for necessária administração por sonda nasogástrica, deve ser seguido o mesmo processo acima mencionado, mas usando volumes de 15 ml para a dispersão inicial e 15 ml para a lavagem do resíduo.
Bulgarian: Ако е необходимо приложение чрез назогастрална сонда, трябва да се спазва процеса описан по-горе, но да се използват обеми от 15 ml за първоначално разтваряне и 15 ml за отмиване на остатъците.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de TAGRISSO durante a gravidez a menos que a condição clínica da mulher requeira tratamento com osimertinib.
Bulgarian: TAGRISSO не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената не налага лечение с озимертиниб.
Portuguese: Recomenda-se monitorização cuidadosa destes doentes (ver secção 4.8).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при тези пациенти (вж. точка 4.8).