FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
German: Spritzen und Nadeln müssen vor dem Gebrauch steril sein.
Hungarian: A fecskendőknek és az injekciós tűknek használat előtt sterilnek kell lennie.
German: Null Tage
Hungarian: Nulla nap.
German: Nach Anwendung einer doppelten Dosis können die Lokalreaktionen etwas ausgeprägter sein.
Hungarian: Kétszeres adag beadása esetén a helyi reakciók enyhén erősödhetnek.
German: Leichtes Mineralöl
Hungarian: Ásványi olaj
German: Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90
Hungarian: Minden élelmiszertermelő állat számára a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. melléklete
German: Die üblichen aseptischen Vorgehensweisen sind zu beachten.
Hungarian: Az aszepszis szokásos szabályait be kell tartani.
German: 6 x 500 ml
Hungarian: Kiszerelések: 1x500 ml 6x500 ml
German: Eine versehentliche Injektion ist gefährlich - lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
German: Kühl lagern und transportieren (2C - 8C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
German: Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl.
Hungarian: A készítmény ásványi olajat tartalmaz.
German: Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
German: Die üblichen aseptischen
Hungarian: Az aszepszis szokásos
German: Flexible Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) zu 500 ml, verschlossen mit einem Chlorbutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe.
Hungarian: 500 ml-es nagy sűrűségű (HDPE), rugalmas polietilén flakon, amely klorobutil gumidugóval zárt és
German: Die erste Dosis in Höhe von 0,5 ml sollte in einem Lebensalter von 10 bis 14 Wochen verabreicht werden.
Hungarian: Az első adagot (0,5 ml) 10 és 14 hetes kor között kell beadni.
German: Vor der Anwendung gut schütteln.
Hungarian: Alkalmazás előtt alaposan fel kell rázni.
German: Nach Anwendung einer doppelten Dosis können die Lokalreaktionen etwas ausgeprägter sein (siehe
Hungarian: Kétszeres adag beadása esetén a helyi reakciók enyhén erősödhetnek (ld.
German: Nach der zweiten Impfung kann eine solche Schwellung mindestens 35 Tage lang anhalten.
Hungarian: A második vakcinázást követően a duzzanat 35 napig is eltarthat.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az adott esetet figyelembe véve kell eldönteni.
German: Schwellungen traten sehr häufig auf.
Hungarian: A duzzanat kialakulása általában bekövetkezik.
German: Clostridium perfringens Typ A Alpha-Toxoid: > 6,8 IE*
Hungarian: A típusú Clostridium perfringens alfa toxoid legalább 6,8 NE*
German: Nach dem Anbrechen innerhalb von 8 Stunden verwenden.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után 8 órán belül felhasználandó.
German: Vorschriften
Hungarian: Egyéb rendelkezések
German: Die Impfung kann zu einer mittelgradigen Schwellung des Brustgewebes führen, die innerhalb von 30 Tagen wieder abgeklungen ist.
Hungarian: A vakcinázás a mellizomban közepes mértékű duzzanatot okozhat, amely 30 napon belül elmúlik.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat die Einfuhr, den Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung des Tierarzneimittels in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind; b) die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt..
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
German: Eine zweite Dosis zu 0,5 ml sollte vier bis 10 Wochen nach der ersten Impfung verabreicht werden.
Hungarian: A második adagot (0,5 ml) az első adag beadása után 4-10 héttel kell alkalmazni.
German: * Internationale Einheiten je ml Kaninchenserum, ermittelt mittels Hämolyse-Hemmtest
Hungarian: *Nemzetközi egység/ml nyúlsavó, melyet hemolízis gátlási próbával határoztak meg.
German: Die Wirksamkeit wurde im Belastungsversuch bei Hühnern etwa 3 Wochen nach dem Schlupf nachgewiesen.
Hungarian: három hetes csirkék ráfertőzésével vizsgálták.
German: Diese zweite Dosis sollte spätestens 6 Wochen vor Legebeginn verabreicht werden.
Hungarian: A második oltást a tojástermelés kezdete előtt legalább 6 héttel kell elvégezni.
German: Impfung Dauer: 51 Wochen nach der 2.
Hungarian: A passzív immunitás átadásának időtartama: 51 hét az oltási program befejezése után.
German: Nach intramuskulärer Impfung wurden keine systemischen Reaktionen auf die Impfung beobachtet.
Hungarian: Izomba történ alkalmazás után szisztémás reakciót nem figyeltek meg.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 8 Stunden.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 18 hónap.
German: Eine versehentliche (Selbst-)Injektion selbst geringer Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Hungarian: Véletlen befecskendezése révén a készítménynek akár csekély mennyisége is a szervezetbe jutva súlyos duzzanatot okozhat, amely akár ischemiás necrosishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
German: Zur Verminderung der Mortalität sowie der Häufigkeit und Schwere der Läsionen einer durch Clostridium perfringens Typ A induzierten nekrotisierenden Enteritis.
Hungarian: A típusú Clostridium perfringens okozta elhalásos bélgyulladás miatti elhullások és a kialakuló elváltozások súlyosságának csökkentésére.
German: Die Impfung der Hühner erfolgt in Form einer intramuskulären Injektion in den Brustmuskel.
Hungarian: A csirkék vakcinázását a mellizomba végezzük.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Vögel, ATC-Vet-Code: QI01AB08
Hungarian: ATCvet kód: QI01AB08
German: Zur aktiven Immunisierung von Hühnern während der Legeperiode, um deren Nachkommen passiv gegen nekrotisierende Enteritis zu immunisieren.
Hungarian: Csirkék aktív immunizálására, hogy az utódaiknak a tojószezon alatt passzív immunitást adjunk az elhalásos bélgyulladással szemben.
German: Zur Ausbildung einer aktiven Immunität bei Hühnern, um deren Nachkommen passiv gegen nekrotisierende Enteritis durch Clostridium perfringens Typ A zu schützen.
Hungarian: Csirkék aktív immunizálására, hogy az utódaiknak passzív védettséget adjunk az A típusú Clostridium
German: HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI
German: WARTEZEIT
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK
German: Entsorgung: Lesen Sie die Packungsbeilage.
Hungarian: A megsemmisítésre vonatkozó tudnivalókat lásd a mellékelt használati utasításban.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Hungarian: Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is az Ön szervezetébe jutott más vagy saját maga által történő befecskendezés révén, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Hungarian: Állatfajok
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE,
German: GEBRAUCHSINFORMATION
Hungarian: A felhasználónak:
German: European Medicines Agency
Hungarian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 16. April 2009 aktualisiert.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2009. április 16.
German: Wie lange muss abgewartet werden, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr genutzt werden kann (Wartezeit)?
Hungarian: Mennyi idő múlva vágható le az állat és használható fel a húsa emberi fogyasztásra (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
German: Am 16. April 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
Hungarian: 2009. április 16-én az Európai Bizottság az Intervet International B.V részére az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Netvax-ra vonatkozóan.
German: Die Schwellung nach der ersten Impfung klingt normalerweise innerhalb von 30 Tagen ab und kann nach der zweiten Impfung mindestens 35 Tage andauern.
Hungarian: Az első oltást követő duzzanat rendszerint 30 napon belül megszűnik, és legalább 35 napig tart a második oltást követően.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Hungarian: A kockázat/haszon profil az EPAR 6. moduljában található.
German: Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl.
Hungarian: Ez a készítmény ásványi olajat tartalmaz.
German: Bei Netvax handelt es sich um einen Impfstoff.
Hungarian: A Netvax egy vakcina.
German: Daran erkrankte Vögel gedeihen nicht.
Hungarian: A beteg madarak nem tenyésznek.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/der äußeren Umhüllung.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
German: Die versehentliche Injektion von Netvax kann starke Schmerzen und Schwellungen verursachen, insbesondere, wenn es versehentlich in ein Gelenk oder einen Finger injiziert wird.
Hungarian: A Netvax-szal történő véletlen öninjekciózás komoly fájdalmat és duzzanatot okozhat, különösen akkor, ha a vakcinát véletlenül ízületbe vagy ujjba injekciózzák.
German: Netvax wird anwendet, um die Anzahl der Todesfälle sowie die Häufigkeit und Schwere der Krankheit zu verringern.
Hungarian: A Netvax-ot az elhullások számának, valamint a betegség előfordulásának és súlyosságának csökkentésére alkalmazzák.
German: Die Wirksamkeit von Netvax wurde in mehreren Studien unter Labor- und Feldbedingungen bei Hühnern und ihren Küken untersucht.
Hungarian: A Netvax hatékonyságát számos, laboratóriumi körülmények között és terepen, csirkéken és utódaikon végzett vizsgálatok során tanulmányozták.
German: Der Impfstoff schützte die Küken während der ersten Lebensphase, in der sie dem größten Erkrankungsrisiko ausgesetzt sind.
Hungarian: A vakcina védelmet nyújtott az utódok számára életük korai szakaszában, amikor a legnagyobb a betegség kialakulásának kockázata.
German: Diese zweite Dosis sollte mindestens sechs Wochen, bevor die Henne mit der Legetätigkeit beginnt, verabreicht werden.
Hungarian: A második adagot legalább 6 héttel azelőtt kell beadni, hogy a tojó tojásokat rakna.
German: Weitere Informationen über Netvax:
Hungarian: A Netvax-szal kapcsolatos egyéb információk
German: EMEA/V/C/134 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NETVAX Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NETVAX EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
German: Bei der nekrotisierenden Enteritis handelt es sich um eine Krankheit, die Schädigungen des Darms verursacht.
Hungarian: A nekrotizáló enteritisz egy olyan megbetegedés, amely károsítja a beleket.
German: Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der Untersuchung andauern, ist erneut ein Arzt zu Rate zu ziehen.
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
German: Die Studie verglich mit Netvax geimpfte Hühner mit Vögeln, die den Impfstoff nicht erhalten haben.
Hungarian: A vizsgálatok során a Netvax vakcinában részesült csirkéket a Netvax vakcinában nem részesült madarakkal hasonlították össze.
German: Der Impfstoff ist eine Emulsion (ein Gemisch aus öl- und wasserbasierten Flüssigkeiten) für Injektionszwecke.
Hungarian: Ez a vakcina egy emulziós (olaj- és vízalapú folyadékok keveréke) injekció.
German: Der Impfstoff enthält außerdem ein „Adjuvanz" (Mineralöl) zur Stimulierung einer stärkeren Immunantwort.
Hungarian: A vakcina úgynevezett „adjuvánst", azaz segédanyagot (ásványi olajat) is tartalmaz, a jobb immunválasz serkentése érdekében.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Bildung schützender Antikörper gegen C. perfringens Typ A im Blut der Hühner und in ihren Eiern.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az A típusú C. perfringens ellen termelődő védő ellenanyagok megjelenése volt a csirkék vérében és tojásaikban.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Netvax zur aktiven Immunisierung von Hühnern während der Legeperiode, um deren Nachkommen passiv gegen nekrotisierende Enteritis zu immunisieren, und zur Verminderung der Mortalität sowie der Häufigkeit und Schwere der Läsionen einer durch C. perfringens Typ A induzierten nekrotisierenden Enteritis gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Netvax zu erteilen.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Netvax előnyei a csirkék aktív immunizálásában - amely a nekrotizáló enteritisszel szemben passzív védelmet nyújt az utódoknak a tojásrakási időszakban, és csökkenti az elhullást, valamint az A típusú C. perfringens által okozott nekrotizáló enteritisz során fellépő károsodások előfordulását és súlyosságát - meghaladják a kockázatokat A CVMP javasolta a Netvax-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff die Bildung von Antikörpern bei Hühnern und in ihren Eiern wirksam anregen kann.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina hatékony volt a csirkék és tojásaik ellenanyagtermelésének serkentésében.
German: Netvax enthält eine Toxoidart von C. perfringens, die als Alpha-Toxoid bezeichnet wird.
Hungarian: A Netvax a C. perfringens toxoidjainak egyik típusát, az úgynevezett alfa-toxoidot tartalmazza.
German: Bei einer versehentlichen Injektion sollte der/die Betroffene umgehend einen Arzt zu Rate ziehen und ihm die Packungsbeilage vorzeigen.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén, haladéktalanul forduljon orvoshoz és vigye magával a betegtájékoztatót!
German: Warum wurde Netvax zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Netvax forgalomba hozatalát?
German: Nach Abschluss der Immunisierung kann die Henne fast ein Jahr lang Immunität an ihre Küken weitergeben.
Hungarian: A tojó az oltás befejezését követő egy évig képes a védettséget az utódoknak átadni.
German: Unter den von geimpften Hennen ausgebrüteten Küken verminderte der Impfstoff die Anzahl der Todesfälle und die Häufigkeit und Schwere von Läsionen, die durch nekrotisierende Enteritis verursacht werden.
Hungarian: Az oltott tojók által kiköltött utódok esetében a vakcina csökkentette az elhullások számát, valamint a nekrotizáló enteritisz által okozott károsodások előfordulását és súlyosságuk mértékét.
German: Außerdem wurden die Todesraten unter den von geimpften Hennen ausgebrüteten Küken sowie die Häufigkeit und Schwere von Läsionen, die durch nekrotisierende Enteritis im Darm verursacht werden, untersucht, nachdem die Küken im Alter von drei Wochen absichtlich mit dem Bakterium infiziert worden waren.
Hungarian: A vizsgálat során tanulmányozták az elhullási arányt olyan csirkék esetében, amelyeket oltott tojók költöttek ki, továbbá felmérték a nekrotizáló enteritisz által okozott bélkárosodások előfordulását és súlyosságának mértékét azt követően, hogy a csirkéket háromhetes korukban szándékosan megfertőzték a baktériummal.
German: Wie wurde Netvax untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Netvax-ot?
German: Netvax wird in den Brustmuskel injiziert.
Hungarian: A Netvax-ot a mellizomba történő injekciózással adják be.
German: Der Impfstoff wird von den Hühnern gut vertragen, und es wurden keine Auswirkungen auf die Produktion von Eiern oder Küken festgestellt.
Hungarian: A csirkék jól tolerálták a vakcinát, amely nem volt hatással a tojásrakásra és az utódokra sem.
German: Welchen Nutzen hat Netvax in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Netvax alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Netvax wird zum Impfen von Hühnern gegen von C. perfringens Typ A verursachte nekrotisierende Enteritis verwendet, damit diese ihre Immunität gegen die Krankheit an ihre Küken weitergeben können.
Hungarian: A Netvax-ot csirkék oltására alkalmazzák, az A típusú C. perfringens által okozott nekrotizáló enteritisz ellen, így az oltott állatok továbbadják betegséggel szembeni védettségüket az utódoknak.
German: Lebenswoche verabreicht, anschließend erfolgt vier bis 10 Wochen nach der ersten Injektion die Gabe einer zweiten Dosis.
Hungarian: Az első adagot 1014-hetes korban, míg a másodikat az első adag beadását követő 4-10 hetes időszakban kell alkalmazni.
German: Die Immunisierung verursacht an der Injektionsstelle eine Schwellung.
Hungarian: Az oltás duzzanatot okoz az alkalmazás helyén.
German: Wie wirkt Netvax?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Netvax?
German: Die Antikörper werden von der Henne über die Eier an die Küken übertragen und helfen den Küken, von C. perfringens Typ A verursachte nekrotisierende Enteritis zu bekämpfen, wenn sie nach dem Schlüpfen in Kontakt mit dem Bakterium kommen.
Hungarian: Ezek az ellenanyagok segítik az utódokat az A típusú C. perfringens által okozott nekrotizáló enteritisz leküzdésében, amennyiben a kikelés utáni időszakban a baktériummal való fertőződés kockázatának vannak kitéve.
German: Netvax enthält geringe Mengen eines Toxoids von C. perfringens Typ A. Wird es an ein Huhn verabreicht, erkennt das Immunsystem das Toxoid als „fremd" und stellt Antikörper dagegen her.
Hungarian: Amikor csirkéknek adják be, azok immunrendszere ‘idegenként' ismeri fel a toxoidot és ellenanyagot termel ellene.
German: Netvax ist ein Impfstoff, der ein Toxoid (ein abgeschwächtes Toxin) des Bakteriums Clostridium perfringens (C. perfringens) Typ A enthält.
Hungarian: A Netvax az A típusú Clostridium perfringes (C.
German: Subkutane Anwendung Fertigspritze (Glas) mit On-Body-Injektor (Onpro-Kit)
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg) testre helyezendő injektorral (Onpro-kit)
German: 1 Fertigspritze + OnBody-Injektor (OnproKit)
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő + testre helyezendő injektor (Onpro-kit)
German: 1 Fertigspritze mit Nadelschutz
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő tűvédővel
German: Subkutane Anwendung Fertigspritze (Glas) (ohne Blisterpackung)
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg) buborékcsomagolás nélkül
German: Subkutane Anwendung Fertigspritze (Glas)
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg)
German: Weitere Informationen zu Neulasta finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ a Neulasta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Neulasta (Pegfilgrastim)
Hungarian: Neulasta (pegfilgrasztim)
German: Neulasta erhielt am 22. August 2002 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Hungarian: 2002. augusztus 22-én a Neulasta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Neulasta ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Neulasta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Neulasta (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) sind Knochenschmerzen.
Hungarian: A Neulasta leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a csontfájdalom.
German: Dadurch wird die Ausscheidung von Filgrastim aus dem Körper verlangsamt und ermöglicht, dass das Arzneimittel weniger häufig gegeben werden muss.
Hungarian: Ez lassítja a filgrasztim kiürülését a szervezetből, így a gyógyszert ritkábban kell alkalmazni.
German: Weitere Informationen über Neulasta
Hungarian: A Neulasta-val kapcsolatos egyéb információ
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neulasta gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Neulasta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
German: Neulasta wurde in zwei Hauptstudien bei 467 Patientinnen mit Brustkrebs untersucht, die mit Chemotherapie behandelt wurden.
Hungarian: A Neulasta-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, 467, kemoterápiával kezelt emlőrákos beteg bevonásával.
German: Der Wirkstoff in Neulasta, Pegfilgrastim, besteht aus Filgrastim, das einem humanen Protein namens Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF) sehr ähnlich ist.
Hungarian: A Neulasta hatóanyaga, a pegfilgrasztim, filgrasztimból áll, amely nagyon hasonlít a granulocitakolónia stimuláló faktor nevű humán proteinhez (G-CSF).
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Dauer der schweren Neutropenie während des ersten Chemotherapiezyklus.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a súlyos neutropénia időtartama volt az első kemoterápiás ciklus alatt.
German: In beiden Studien wurde die Wirksamkeit einer einzigen Injektion von Neulasta mit mehrfachen täglichen Injektionen von Filgrastim während jedes der vier Chemotherapiezyklen verglichen.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban egyetlen Neulasta injekció hatásosságát a naponta többször alkalmazott filgrasztim injekciókéval vetették össze a négy kemoterápiás ciklus mindegyike során.
German: Neulasta ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Krebserkrankungen oder Erkrankungen des Blutes besitzt.
Hungarian: A Neulasta csak receptre kapható, és a kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki jártas a daganatos és a vérképzőszervi betegségek kezelésében.
German: Warum wurde Neulasta zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Neulasta forgalomba hozatalát?
German: Neulasta wird mindestens 24 Stunden nach dem Ende jedes Chemotherapiezyklus (Behandlung mit Krebsarzneimitteln) als Einzeldosis von 6 mg unter die Haut injiziert.
Hungarian: A Neulasta-t minden egyes kemoterápiás ciklus (daganatellenes gyógyszerrel végzett kezelés) végét minimum 24 órával követően egyetlen 6 mg-os adagként, bőr alá adott injekció formájában kell beadni.
German: Übersicht über Neulasta und Begründung für die Zulassung in der EU
Hungarian: A Neulasta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban