FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Správní rada schválila následující strategické řízení umožňující uskutečnit přípravu uplatňování právních předpisů bez prodlení a požádala agenturu o průběžné sledování situace v oblasti uplatňování právních předpisů.
Slovenian: Odbor je potrdil naslednjo strateško usmeritev, ki omogoča, da priprave za izvajanje potekajo brez zamud, agencijo pa je zaprosil, da nenehno spremlja dogajanje med izvajanjem zakonodaje.
Czech: • Neautomatický přenos prostředků z roku 2010 do roku 2011, ukončeno dne 13. ledna 2011.
Slovenian: • Nesamodejni prenos proračunskih sredstev iz leta 2010 v leto 2011, zaključeno 13. januarja 2011.
Czech: Revidovaný postup předpokládá, že kandidát je považován za přijatého a postup za uzavřený, pokud alespoň pět členů nevyjádří své pochybnosti ohledně jeho jmenování.
Slovenian: Spremenjeni postopek zdaj predvideva, da je kandidat potrjen in se postopek zaključi, razen če pet ali več članov izrazi zadržek glede imenovanja.
Czech: Správní rada zdůraznila, že narůstající činnost v oblasti farmakovigilance a jiné činnosti na úrovni agentury budou znamenat větší pracovní zatížení pro příslušné vnitrostátní orgány.
Slovenian: Odbor je poudaril, da se bo zaradi večjega obsega dejavnosti na področju farmakovigilance in drugih dejavnosti na ravni agencije povečala delovna obremenitev nacionalnih organov.
Czech: • Výsledky dosažené v oblasti 5 výzev v rámci postupu týkajícího se podnikové odpovědnosti v oblasti léčivých přípravků: koordinovaný přístup k léčivým přípravkům pro vzácná onemocnění, budování kapacit pro smluvní dohody pro inovativní léčivé přípravky, přístup k bioekvivalentním léčivým přípravkům na trhu, zjednodušení zásobování malých trhů a podpora kvalitního řízení, pokud jde o léčivé přípravky dostupné bez lékařského předpisu.
Slovenian: • napredek v zvezi s petimi pozivi v okviru postopka za družbeno odgovornost na področju farmacevtskih izdelkov: usklajen dostop do zdravil sirot, povečevanje zmogljivosti na podlagi pogodbenih sporazumov za inovativna zdravila, vstop biološko podobnih zdravil na tržišče, zagotavljanje oskrbe majhnih trgov in spodbujanje dobrega upravljanja na področju zdravil brez recepta;
Czech: Současně s rozhodnutím rada zavedla řadu omezení týkajících se těchto a budoucích činností po dobu dvou let po ukončení činnosti v agentuře, včetně zákazu zastávání řídících a výkonných funkcí ve farmaceutickém průmyslu a poskytování poradenství k přípravkům, pokud jde o činnosti spadající do kompetence agentury.
Slovenian: Pri sprejemanju odločitev je odbor določil nekatere omejitve teh in morebitnih prihodnjih dejavnosti za obdobje dveh let po odhodu iz agencije, vključno s prepovedjo opravljanja menedžerskih ali izvršnih funkcij v farmacevtski industriji ter prepovedjo svetovanja v zvezi z zdravili na področjih, ki sodijo v pristojnosti delovanja agencije.
Czech: Pokud jde o uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance, zahájila Komise přezkum nařízení o poplatcích, aby agentura mohla účtovat poplatky za činnosti v oblasti farmakovigilance, jak je uvedeno v právních předpisech týkajících se farmakovigilance.
Slovenian: Glede izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci pa je Komisija začela pregled uredbe o pristojbinah, da bi agencija lahko začela zaračunavati pristojbine za farmakovigilančne dejavnosti, kot je predvideno v zakonodaji o farmakovigilanci.
Czech: [EMEA/MB/19969/2011] Pořad zasedání byl přijat.
Slovenian: [EMA/MB/19969/2011] Dnevni red je bil sprejet.
Czech: Správní rada poukázala na skutečnost, že počet nových chemických látek a stanovisek byl nižší než v předcházejících třech letech.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da je bilo število novih kemičnih sestavin in število mnenj manjše v primerjavi s številom kemičnih sestavin in mnenj, prejetih v preteklih treh letih.
Czech: Úprava pravidel náhrad pro delegáty
Slovenian: Spremembe pravil o povračilu stroškov delegatom
Czech: Předsedové se rovněž dohodli, že mohou zažádat o možnost účasti na jednáních správních rad jiných agentur v roli pozorovatelů.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo tudi, da lahko predsedniki zaprosijo za možnost, da na sejah odborov drugih agencij sodelujejo kot opazovalci.
Czech: Na základě takového jednotného postoje na úrovni EU lze na úrovni mezinárodní konference pro harmonizace technických požadavků na registraci humánních léčivých přípravků (ICH) předložit návrh týkající se změny formátu dokumentace, aby se umožnilo automaticky zveřejnit informace uvedené v žádostech, ale bez údajů, které jsou důvěrné z obchodního hlediska nebo obsahují osobní údaje.
Slovenian: Po oblikovanju enotnega stališča na ravni EU se lahko pripravi predlog na ravni Mednarodne konference o usklajevanju tehničnih zahtev za registracijo zdravil za uporabo v humani medicini (ICH) z namenom, da se oblika dokumentacije spremeni tako, da bo mogoče samodejno objavljanje informacij o vlogi, ne da bi bile pri tem objavljene informacije, ki so poslovno zaupne ali vsebujejo osebne podatke.
Czech: • Případ zprostředkovatele (zátěžový test byl proveden v kontextu nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance).
Slovenian: • primer Mediator (v okviru nove zakonodaje o farmakovigilanci je bilo izvedeno testiranje izjemnih situacij);
Czech: Po jmenování Marcuse Müllnera do funkce zástupce vedoucích agentur pro léčivé přípravky ve výboru správní rady pro telematiku (MBTC) vyzval předseda členy správní rady, aby vyjádřili zájem reprezentovat správní radu ve výboru MBTC.
Slovenian: Po imenovanju Marcusa Müllnerja kot predstavnika vodij agencij za zdravila v Odbor za telematiko pri upravnem odboru (Management Board Telematics Committee, MBTC) je predsedujoči pozval člane, naj se prijavijo za mesto predstavnika upravnega odbora v odboru MBTC.
Czech: Menší počet generických léčivých přípravků podléhajících centralizovanému postupu je důsledkem politiky Evropské komise týkající se hromadných žádostí pro centrálně registrované přípravky.
Slovenian: Manjše število generičnih zdravil v centraliziranih postopkih je posledica politike Evropske komisije o več vlogah za zdravila, odobrena po centraliziranem postopku.
Czech: • Nový právní předpis o padělaných léčivých přípravcích (znění právního předpisu bude pravděpodobně zveřejněno v květnu 2011 v Úředním věstníku).
Slovenian: • nova zakonodaja o ponarejenih zdravilih (besedilo zakona bo verjetno objavljeno v Uradnem listu maja 2011);
Czech: Ohledně financování uplatňování nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance požaduje agentura značné finanční a lidské zdroje, aby daný úkol splnila.
Slovenian: Za financiranje izvajanja nove zakonodaje o farmakovigilanci agencija potrebuje znatna finančna sredstva in človeške vire za dokončanje dela.
Czech: Zápis byl zveřejněn na internetových stránkách agentury.
Slovenian: Zapisnik je objavljen na spletni strani agencije.
Czech: S ohledem na transparentnost dokumentací k žádostem zdůraznila správní rada nutnost dosáhnout na úrovni EU dohody mezi zúčastněnými stranami, která se bude týkat toho, jaké informace jsou považovány za důvěrné informace obchodní povahy nebo které představují osobní údaje.
Slovenian: Glede preglednosti dokumentacije vlog je odbor ponovno poudaril potrebo po sporazumu med zainteresiranimi stranmi na ravni EU o tem, katere informacije se štejejo za poslovno zaupne ali vsebujejo osebne podatke.
Czech: Agentura očekává, že jí Výbor pro rozpočtovou kontrolu přidělí několik pracovních pozic koncem roku.
Slovenian: Vendar pa agencija pričakuje, da bo proračunski organ odobril nekatera delovna mesta kasneje v letošnjem letu.
Czech: Správní rada rovněž souhlasila s návrhy pro zachování databáze EudraVigilance, dokud nebudou zavedeny nové funkce (v souvislosti s řízením kvality údajů, podporou systému EVDAS a uplatňováním politiky přístupu k databázi EudraVigilance podle revidovaných pravidel).
Slovenian: Odbor je podprl tudi predloge za ohranitev sistema EudraVigilance, dokler ne bodo uvedene vse funkcionalnosti (v zvezi z upravljanjem kakovosti podatkov, podporo sistemu EVDAS in pregledanim izvajanjem politike dostopa do sistema EudraVigilance).
Czech: Správní rada byla informována, že generální ředitel GŘ SANCO agenturu písemně upozornil, že je nutné předložit správní radě auditorské zprávy.
Slovenian: Odbor je bil seznanjen, da je generalni direktor GD SANCO z dopisom opomnil agencijo, da je treba odboru predložiti revizijska poročila.
Czech: V případě, že přezkum bude dokončen až po provedení právních předpisů, požádala agentura Evropskou komisi o poskytnutí dalších finančních zdrojů pro přechodné období.
Slovenian: Če bo pregled zaključen kasneje, kot je predvideno dokončanje del za izvajanje zakonodaje, je agencija Evropsko komisijo zaprosila, da za vmesno obdobje zagotovi dodatna finančna sredstva.
Czech: Giulia Del Brenna Lenita Lindström Stefaan Van Der Spiegel
Slovenian: Giulia Del Brenna Lenita Lindstrom Stefaan Van Der Spiegel
Czech: Úprava prováděcích pravidel správní rady týkajících se poplatků agentury
Slovenian: Spremembe izvedbenih pravil upravnega odbora o pristojbinah, ki se plačujejo agenciji
Czech: Přikládá velký význam transparentnosti a ve veřejném zájmu požádala úřadujícího výkonného ředitele o zveřejnění svého rozhodnutí spolu s podpůrnými dokumenty na internetových stránkách agentury EMA.
Slovenian: Posebej je poudaril pomen preglednosti in zaradi varovanja javnega interesa zaprosil vršilca dolžnosti izvršnega direktorja, da na spletni strani agencije EMA objavi njegovo odločitev, skupaj s podporno dokumentacijo.
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně těchto:
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah:
Czech: 5. Výroční zpráva za rok 2010
Slovenian: Letno poročilo za leto 2010
Czech: Je však nutné posoudit, zda se jedná o dočasný nárůst, nebo zda míra činnosti zůstane vysoká po delší dobu.
Slovenian: Sčasoma se bo pokazalo, ali gre le za začasno ali dolgotrajno povečan obseg delovanja na tem področju.
Czech: Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Ramsten Wesenberg (Norsko)
Slovenian: Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 17. března 2011
Slovenian: Dnevni red za sejo dne 17. marca 2011
Czech: • Prezentace: Projekt 2014, aktuální zpráva správní rady
Slovenian: • Predstavitev: Projekt 2014; posodobitev za upravni odbor.
Czech: Správní rada má ve výboru AAC svého zástupce.
Slovenian: Upravni odbor ima v Odboru za presojo in svetovanje svojega predstavnika.
Czech: • Otázky poslanců Evropského parlamentu týkající se používání léčivých přípravků mimo schválené indikace v EU (dopisy poslanců Evropského parlamentu budou zařazeny na pořad jednání dubnového zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky).
Slovenian: • poizvedba evropskih poslancev o nenamenski uporabi zdravil v EU (dopisi evropskih poslancev bodo vključeni na dnevni red vodij agencij za zdravila v aprilu).
Czech: EMA/MB/728579/2011 správní rada
Slovenian: EMA/MB/728597/2011 Upravni odbor
Czech: • Revize právních předpisů o klinických studiích (návrh by měl být předložen ve druhém čtvrtletí roku 2012).
Slovenian: • pregled zakonodaje o kliničnih preskušanjih (cilj je predlog v drugem četrtletju leta 2012);
Czech: • Další cyklus srovnávání evropských agentur pro léčivé přípravky (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA) (tento cyklus se bude řídit pětiletým obdobím strategie vedoucích agentur pro léčivé přípravky a rozpisu strategických úkolů agentury EMA).
Slovenian: • naslednji cikel vaj primerjalnih analiz Evropske agencije za zdravila (BEMA) (cikel BEMA poteka v skladu s petletnim obdobjem strategije vodij agencij za zdravila in časovnega načrta agencije EMA);
Czech: Agentura rovněž předpokládá, že přijetí právního předpisu o padělaných léčivých přípravcích a závěr diskuzí o látkách lidského původu bude mít na činnost agentury v blízké budoucnosti rovněž dopad.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bosta na njeno delovanje v bližnji prihodnosti vplivala tudi sprejetje zakonodaje o ponarejenih zdravilih in zaključek razprave o snoveh človeškega izvora.
Czech: • Pokračující činnost vedoucí k objasnění úkolů agentury EMA a střediska ECDC v oblasti látek lidského původu (připravuje se návrh dokumentu, který bude předložen na červnovém zasedání správní rady).
Slovenian: • Nadaljevanje dela za podrobnejšo pojasnitev nalog agencij EMA in ECDC na področju snovi človeškega izvora (oblikuje se koncept; predlog bo oblikovan na junijski seji upravnega odbora);
Czech: Pracovní program a předběžný návrh rozpočtu na rok
Slovenian: Delovni program in predhodni predlog proračuna za leto 2012
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Slovenian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija)
Czech: • Zápis z 69. zasedání správní rady konaného dne 16. prosince 2010, ukončeno dne 11. února 2011.
Slovenian: • Zapisnik 69. seje upravnega odbora z dne 16. decembra 2010, zaključeno 11. februarja 2011.
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu vedoucích agentur pro léčivé přípravky týkající se řady témat, včetně těchto:
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom vodij agencij za zdravila o različnih temah:
Czech: • [EMEA/MB/62985/2011] Informační technologie.
Slovenian: • [EMA/MB/62985/2011] Informacijska tehnologija.
Czech: Účastníci z Evropské agentury pro léčivé přípravky
Slovenian: Sodelujoči iz Evropske agencije za zdravila
Czech: Písemné postupy
Slovenian: Pisni postopki
Czech: Zpráva vedoucích agentur pro léčivé přípravky
Slovenian: Poročilo vodij agencij za zdravila
Czech: [EMA/MB/149825/2011] Správní rada přijala úpravu pravidel náhrad pro delegáty, které umožňují změnit letenky, skončí-li jednání o dvě hodiny dříve nebo později, než se předpokládalo.
Slovenian: [EMA/MB/149825/2011] Odbor je sprejel spremembe pravil o povračilu stroškov delegatom, ki omogočajo zamenjavo letalskih kart v primeru, da se srečanje konča dve uri prej ali kasneje, kot je bilo načrtovano.
Czech: Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Slovenian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Czech: [EMA/MB/808316/2010] Správní rada vzala na vědomí zápis schválený písemným postupem dne 7. února 2011.
Slovenian: [EMA/MB/808316/2010] Upravni odbor se je seznanil z zapisnikom, ki je bil sprejet s pisnim postopkom dne 7. februarja 2011.
Czech: Zprostředkovatel
Slovenian: Mediator
Czech: Správní rada podpořila vývoj dílčího souboru funkcí požadovaného pro audit databáze EudraVigilance, který by splňoval předem stanovené požadavky vysoké úrovně.
Slovenian: Odbor je podprl razvoj podskupin funkcionalnosti, ki so potrebne za revizijo sistema EudraVigilance in bi bile v skladu s predhodno določenimi zahtevami na visoki ravni.
Czech: Správní rada proto pořádala o předložení dalších informací týkajících se uplatňování právních předpisů v oblasti farmakovigilance, požadavků na náklady na informační technologie a potřeby pracovních míst.
Slovenian: Zato je odbor zaprosil, da ga obveščajo o nadaljnjih podrobnostih izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci, stroških IT ter potrebah po zaposlovanju.
Czech: Správní rada rovněž navrhla, aby se zvážilo, jak lze potřeby odborné přípravy regulačních orgánů zohlednit v projektech v rámci iniciativy pro inovativní léčiva.
Slovenian: Upravni odbor je tudi predlagal, da se preučijo potrebe regulativnih organov po usposabljanju in se nato upoštevajo pri projektih, ki se izvajajo v okviru pobude za inovativna zdravila (IMI).
Czech: Správní rada rovněž diskutovala o tom, že program odborné přípravy pro regulační orgány je důležitým prvkem k zajištění dostatečného počtu vysoce kvalifikovaných hodnotitelů.
Slovenian: Odbor je razpravljal tudi o pomenu programa usposabljanja regulativnih organov za zagotavljanje visokokakovostnih ocenjevalcev.
Czech: Úřadující výkonný ředitel předal správní radě aktuální informace týkající se léčivých přípravků obsahujících benfluorex s tím, že agentura poskytla platformu pro diskuzi, ale nemá mandát zabývat se přípravky v jednotlivých státech.
Slovenian: Vršilec dolžnosti izvršnega direktorja je odbor obvestil o odprtem vprašanju glede zdravil, ki vsebujejo benfluoreks, pri čemer agencija sicer zagotavlja prostor za razpravo, ni pa pooblaščena za obravnavo nacionalnih zdravil.
Czech: • [EMA/MB/105462/2011] Výsledek písemných postupů za období od 17. října 2010 do 24. listopadu
Slovenian: • [EMA/MB/105462/2011] Izid pisnih postopkov v obdobju od 17. oktobra 2010 do
Czech: • [EMA/MB/66833/2011] Realizování vědeckých postupů agentury: Průzkum humánních léčivých přípravků v roce 2010
Slovenian: • [EMA/MB/66833/2011] Uspešnost znanstvenih postopkov agencije: raziskava zdravil za humano uporabo 2010.
Czech: Správní rada požádala o zařazení informací o řízení postupů při zadávání veřejných zakázek a náboru pracovníků a o její činnosti v oblasti řešení střetu zájmů do konečného pracovního programu, do kterého budou zařazeny rovněž informace o spolupráci agentury se Světovou organizací pro zdraví zvířat (OIE).
Slovenian: Odbor je zaprosil za informacije o vodenju postopkov naročanja in zaposlovanja ter o njegovem delu na področju obvladovanja navzkrižja interesov, kar naj bi bilo vključeno v končni delovni program.
Czech: [EMEA/MB/218686/2011] Správní rada přijala rozhodnutí, kterým povoluje v současnosti přiznané činnosti Thomase Lönngrena, který dne 31. prosince 2010 rezignoval na funkci výkonného ředitele agentury.
Slovenian: [EMA/MB/218686/2011] Upravni odbor je sprejel odločitev, s katero je odobril trenutno prijavljene dejavnosti Thomasa Lönngrena, ki je dne 31. decembra 2010 odstopil s položaja izvršnega direktorja agencije.
Czech: [EMEA/MB/146523/2011] Správní rada vzala na vědomí zprávu o výsledcích příslušných vnitrostátních orgánů s ohledem na podskupinu hlavních ukazatelů výkonnosti, kterou správní rada schválila v červnu 2010.
Slovenian: [EMA/MB/146523/2011] Upravni odbor se je seznanil s poročilom o uspešnosti delovanja pristojnih nacionalnih organov v zvezi s podskupino glavnih kazalnikov uspešnosti, ki jih je odbor potrdil junija 2010.
Czech: • [EMA/MB/111120/2011] Přehled převodů prostředků v rozpočtu na rok 2010
Slovenian: • [EMA/MB/111120/2011] Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračunu za leto 2010.
Czech: Diskuze správní rady se zaměřila na uplatňování nových právních předpisů v souvislosti s databází EudraVigilance a řízených podmínek telematiky v rámci EU.
Slovenian: Razprava v odboru je poseben poudarek dala izvajanju določil nove zakonodaje v zvezi s sistemom EudraVigilance in telematsko nadzorovanimi izrazi EU.
Czech: Auditorské zprávy
Slovenian: Revizijska poročila
Czech: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Slovenian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Czech: Správní rada souhlasila s tím, že audit databáze EudraVigilance by měl být proveden nejpozději ve 4.
Slovenian: Odbor se je strinjal, da je treba revizijo sistema EudraVigilance izvesti najkasneje do zadnjega četrtletja leta 2014.
Czech: • [EMEA/MB/784841/2011] Předběžný návrh rozpočtu.
Slovenian: • [EMA/MB/784841/2011] Predhodni predlog proračuna.
Czech: • [EMEA/MB/805742/2011] Předběžný pracovní program.
Slovenian: • [EMA/MB/805742/2011] Predhodni delovni program.
Czech: [EMEA/MB/80540/2011] Správní rada přijala revidovanou listinu účetního agentury, která objasňuje povinnosti a úkoly účetního v souladu s finančním nařízením.
Slovenian: [EMA/MB/80540/2011] Upravni odbor je sprejel spremenjeno listino za računovodje, ki pojasnjuje njihove dolžnosti in odgovornosti v skladu s finančno uredbo.
Czech: • [EMA/807799/2010] Výroční zpráva o interním auditu agentury za rok 2010
Slovenian: • [EMA/807799/2010] Letno poročilo službe za notranjo revizijo pri agenciji za leto 2010.
Czech: • vliv hodnocení zdravotnických technologií na práci regulačních orgánů prezentovaný panem Kentem Woodsem z regulační agentury Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
Slovenian: • predstavitev Kenta Woodsa iz Regulativne agencije za zdravila in zdravstvene izdelke (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) o vplivu ocenjevanja zdravstvene tehnologije na delo regulativnih organov.
Czech: Hlavní body vystoupení úřadujícího výkonného ředitele
Slovenian: Poudarki vršilca dolžnosti izvršnega direktorja
Czech: • uplatňování nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance prezentované panem Noëlem Wathionem z agentury EMA,
Slovenian: • predstavitev Noëla Wathiona iz agencije EMA o izvajanju nove zakonodaje o farmakovigilanci;
Czech: Zápis z 69. zasedání konaného dne 16. prosince 2010
Slovenian: Zapisnik 69. seje, ki je potekala 7. oktobra 2010
Czech: [EMA/MB/757388/2011] Správní rada schválila úpravu prováděcích pravidel týkajících se poplatků agentury.
Slovenian: [EMA/MB/757388/2011] Upravni odbor je sprejel spremembe izvedbenih pravil o pristojbinah, ki se plačujejo agenciji.
Czech: • [EMA/MB/78578/2011] Aktualizovaná zpráva o uplatňování telematické strategie EU agenturou
Slovenian: • [EMA/78578/2011] Dopolnjeno poročilo o izvajanju strategije EU za telematske projekte s strani agencije.
Czech: Andrzej Ryś
Slovenian: Andrzej Rýs
Czech: • [EMA/634206/2010] Zápis z posledního zasedání výboru správní rady pro telematiku konaného dne 2. listopadu 2010
Slovenian: • [EMA/634206/2010] Zapisnik zadnje seje Odbora za telematiko pri upravnem odboru 2010-11
Czech: [EMA/MB/105478/2011] Správní rada přijala revidovaný postup konzultace a revidovaný vzor životopisu.
Slovenian: [EMA/MB/105478/2011] Odbor je sprejel spremenjen postopek posvetovanja in spremenjeno predlogo za življenjepis.
Czech: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Slovenian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Czech: • výsledky a doporučení vyplývající z hodnocení agentury a konference zúčastněných stran (zpráva společnosti Ernst & Young) prezentované panem Nerimantasem Steikūnasem z agentury EMA,
Slovenian: • predstavitev Nerimantasa Steikūnasa iz agencije EMA o izidu postopka ocenjevanja in priporočilih agencije ter o konferenci zainteresiranih strani (poročilo družbe Ernst & Young);
Czech: • Č. 01/2011 - jmenování Helen JUKESOVÉ do funkce členky výboru CVMP, na návrh Spojeného království, ukončeno dne 11. ledna 2011.
Slovenian: • Št. 01/2011 - imenovanje Helen JUKES kot članice odbora CVMP na predlog Združenega kraljestva, zaključeno 11. januarja 2011.
Czech: • [EMA/786515/2010] Výroční zpráva poradního výboru agentury EMA pro audit za rok 2010
Slovenian: • [EMA/786515/2010] Letno poročilo Odbora za presojo in svetovanje pri agenciji za leto 2010.
Czech: nařízení o poplatcích, která umožní agentuře EMA účtovat poplatky za činnosti v oblasti farmakovigilance (s ohledem na naléhavost), po níž bude následovat okamžitý rozsáhlý přezkum celého nařízení o poplatcích.
Slovenian: • priprava za pregled uredbe o pristojbinah, ki bo potekal v dveh korakih: najprej se bo spremenila Uredba o pristojbinah, kar bo agenciji EMA omogočilo zaračunavanje farmakovigilančnih dejavnosti (kadar bo nujno), temu pa bo sledil celovit pregled celotne uredbe o pristojbinah;
Czech: Zástupci organizací veterinárních lékařů
Slovenian: Predstavniki veterinarskih organizacij
Czech: Zástupce organizací zdravotníků
Slovenian: Predstavnik zdravniških organizacij
Czech: • Č. 02/2010 - jmenování Miloslava SALAVCE do funkce náhradníka výboru CHMP, na návrh České republiky, ukončeno dne 4. února 2011.
Slovenian: • Št. 02/2010 - imenovanje Miloslava SALAVECA kot nadomestnega člana v odboru CHMP na predlog Češke, zaključeno 4. februarja 2011.
Czech: Zápis ze 70. zasedání správní rady konaného v Londýně ve dnech 16.-17. března 2011
Slovenian: V Londonu, 16. in 17. marca 2011