FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hagyja abba a kezelést és azonnal értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha az alábbi jelek valamelyikét észleli a gyógyszer alkalmazása során: - kontrollálhatatlan mozgások (gyakran a fej és a nyak bevonásával).
Romanian: Opriţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă în timp ce luaţi acest medicament prezentaţi unul dintre următoarele semne: mişcări necontrolate (care implică adesea capul sau gâtul).
Hungarian: Májcirrhosisban szenvedő betegeknél metoklopramid akkumulációt figyeltek meg, amely a plazma clearance 50%-os csökkenésével társult.
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică, a fost observată acumularea metoclopramidei, asociată cu o reducere de 50% a clearance-ului plasmatic.
Hungarian: Ha ez kóros (methemoglobinémia), a kezelést azonnal és véglegesen le kell állítani.
Romanian: În cazul unor niveluri anormale (methemoglobinemie), tratamentul trebuie întrerupt imediat şi definitiv.
Hungarian: Ne szedje a Terméknevet, ha: Összes gyógyszerforma
Romanian: Nu luaţi {Denumirea medicamentului} dacă:
Hungarian: A Terméknév alkalmazása nem javasolt szoptatás alatt, mert a metoklopramid átjut az anyatejbe és hatással lehet a csecsemőre.
Romanian: {Denumirea medicamentului} nu este recomandat dacă alăptaţi, deoarece metoclopramida trece în laptele matern şi poate să afecteze copilul.
Hungarian: Szükség lehet az adag csökkentésére a vese- vagy májproblémák, valamint az általános egészségi állapot függvényében.
Romanian: Poate fi necesar ca doza să fie redusă în funcţie de probleme ale rinichilor, ale ficatului sau de starea generală de sănătate.
Hungarian: A farmakológiai tulajdonságok miatt (mint más neuroleptikumoknál) a metoklopramid terhesség végén történő alkalmazása esetén nem zárható ki az újszülött extrapiramidális szindrómája.
Romanian: Datorită proprietăţilor farmacologice (similar altor neuroleptice), în cazul administrării metoclopramidei în ultimul trimestru al sarcinii, sindromul extrapiramidal la nou-născut nu poate fi exclus.
Hungarian: Ezek a hatások általában teljesen reverzíbilisek a kezelés felfüggesztését követően, de tüneti kezelést igényelhetnek (gyermekeknél benzodiazepineket és/vagy felnőtteknél antikolinerg/Parkinson-kór ellenes gyógyszereket).
Romanian: Aceste reacţii sunt, în general, complet reversibile după întreruperea tratamentului, dar pot necesita un tratament simptomatic (benzodiazepine la copii şi/sau medicamente anti-parkinsoniene anticolinergice la adulţi).
Hungarian: A kezelésnek nem szabad túllépnie a 3 hónapot a tardiv dyskinesia kockázata miatt (lásd 4.8 pont).
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 3 luni datorită riscului de dischinezie tardivă (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A metoklopramidnak és más neuroleptikumoknak additív hatásuk van az extrapiramidális rendellenességek előfordulása vonatkozásában.
Romanian: Metoclopramida împreună cu alte neuroleptice pot avea un efect aditiv asupra apariţiei tulburărilor extrapiramidale.
Hungarian: Ezek egy neuroleptikus malignus szindróma nevű kórkép jelei lehetnek.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei afecţiuni numite sindrom neuroleptic malign.
Hungarian: A segédanyagokkal kapcsolatos további állítások
Romanian: Declaraţii suplimentare referitoare la excipienţi
Hungarian: A kezelést fel kell függeszteni a tardiv dyskinesia klinikai jeleinek megjelenése esetén.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă apar semne de dischinezie tardivă.
Hungarian: Számításba vehető kombinációk A metoklopramid prokinetikus hatása miatt bizonyos gyógyszerek felszívódása módosulhat.
Romanian: Asociere de luat în considerare Datorită efectului prokinetic al metoclopramidei, absorbţia anumitor medicamente poate fi modificată.
Hungarian: Ez befolyásolhatja az Ön látását és a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit is.
Romanian: Acestea vă pot afecta vederea şi pot, de asemenea, să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Hungarian: Központi idegrendszeri depresszánsok (morfinszármazékok, anxiolitikumok, szedatív H1 antihisztaminok, szedatív antidepresszánsok, barbiturátok, klonidin és hasonló hatóanyagok) A központi idegrendszeri depresszánsok és a metoklopramid szedatív hatásai potencírozódnak.
Romanian: Deprimante ale sistemului nervos central (derivaţi ai morfinei, anxiolitice, antihistaminice H1 sedative, antidepresive sedative, barbiturice, clonidină şi medicamente asociate) Efectele sedative ale deprimantelor sistemului nervos central şi metoclopramidei sunt potenţate.
Hungarian: Az intravénás dózisokat lassú bolus formájában (legalább 3 percen át) kell alkalmazni a mellékhatások (pl. hytotensio, akathisia) kockázatának csökkentése érdekében.
Romanian: Dozele intravenoase se administrează lent ca bolus (în decurs de minim 3 minute), în vederea reducerii riscului de reacţii adverse (de exemplu, hipotensiune arterială, akatizie).
Hungarian: A metoklopramid injekció megnyújthatja a neuromuszkuláris blokk időtartamát (a plazma kolinészteráz gátlásán át).
Romanian: Metoclopramida soluţie injectabilă poate să prelungească durata blocului neuro-muscular (prin inhibarea colinesterazei plasmatice).
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindrómát jelentettek a metoklopramid neuroleptikumokkal való kombinációja, valamint metoklopramid monoterápia esetén (lásd 4.8 pont).
Romanian: Sindromul neuroleptic malign a fost raportat atât la asocierea metoclopramidei cu neuroleptice, cât şi la administrarea metoclopramidei în monoterapie (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Ezért alkalmazása nem javasolt szoptatás során.
Romanian: De aceea, metoclopramida nu este recomandată în timpul alăptării.
Hungarian: A tüneti kezelést és a szív- és érrendszeri, valamint légzőfunkciók folyamatos ellenőrzését a klinikai állapotnak megfelelően kell végezni.
Romanian: În funcţie de starea clinică, trebuie efectuate un tratament simptomatic şi o monitorizare continuă a funcţiilor cardio-vasculare şi respiratorii.
Hungarian: A metoklopramid álmosságot, szédülést, dyskinesiát és dystoniát okozhat, amely befolyásolhatja a látást, továbbá a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket is.
Romanian: Metoclopramida poate provoca somnolenţă, ameţeală, dischinezie şi distonie, care pot afecta vederea şi, de asemenea, pot afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Hungarian: Végbélben történő alkalmazás - Önnek a közelmúltban gyulladása és/vagy vérzése volt a végbéltájon - Ön 18 évesnél fiatalabb.
Romanian: Pentru formularea rectală dacă aţi avut recent inflamaţie şi/sau sângerare la nivelul şezutului (anus/rect) aveţi vârsta sub 18 ani.
Hungarian: - viszketés vagy bőrkiütések, az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, légzési nehézségek.
Romanian: mâncărime sau erupţii trecătoare pe piele, umflarea feţei, buzelor sau gâtului, dificultăţi de respiraţie.
Hungarian: Galactorrhoea
Romanian: Galactoree
Hungarian: Extrapiramidális tünetek megjelenése esetén a metoklopramid alkalmazását azonnal be kell fejezni.
Romanian: În cazul apariţiei simptomelor extrapiramidale, administrarea de metoclopramidă trebuie întreruptă imediat.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A metoklopramid nem alkalmazható 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 2. pont).
Romanian: Copii şi adolescenţi Metoclopramida nu trebuie utilizată la copiii cu vârsta sub 1 an (vezi pct. 2).
Hungarian: - Álmosság, csökkent tudatállapot, zavarodottság, hallucináció.
Romanian: - Somnolenţă, reducerea nivelului de conştienţă, confuzie, halucinaţii.
Hungarian: Az antikolinerg szerek és a morfinszármazékok, illetve a metoklopramid között kölcsönös antagonizmus állhat fenn az emésztőrendszeri motilitás vonatkozásában.
Romanian: Anticolinergicele şi derivaţii morfinei pot avea un antagonism reciproc cu metoclopramida asupra motilităţii tractului digestiv.
Hungarian: Időskorú betegeknél a dózis csökkentését kell mérlegelni a vese- és a májfunkció, valamint az általános állapot alapján.
Romanian: La pacienţii vârstnici trebuie luată în considerare o scădere a dozei, pe baza funcţiei renale şi hepatice şi pe baza fragilităţii generale.
Hungarian: Az alábbi, esetenként társuló mellékhatások gyakrabban fordulnak elő nagy dózisok alkalmazása során: - Extrapyramidalis tünetek: akut dystonia és dyskinesia, Parkinson szindróma, akathisia még a gyógyszer egyetlen adagjának alkalmazását követően is, különösen gyermekeknél és fiatal felnőtteknél (lásd 4.4 pont).
Romanian: Următoarele reacţii, uneori asociate, apar mai frecvent atunci când se utilizează doze mari: - Simptome extrapiramidale: distonie acută şi dischinezie, sindrom parkinsonian, acatizie, chiar şi după o administrare unică a medicamentului, în special la copii şi adulţi tineri (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Az intravénás adagokat lassú bolusként (legalább 3 perces időtartamban) kell beadni.
Romanian: Dozele intravenoase se administrează lent ca bolus (în decurs de minim 3 minute).
Hungarian: Összes javallat (1-18 éves gyermekek és serdülők)
Romanian: Toate indicaţiile (copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1-18 ani)
Hungarian: A metoklopramid csökkentheti a digoxin biohasznosulását.
Romanian: Metoclopramida poate să scadă biodisponibilitatea digoxinei.
Hungarian: Kerülendő kombináció Az alkohol potencírozza a metoklopramid szedatív hatásait.
Romanian: Asociere de evitat Alcoolul potenţează efectul sedativ al metoclopramidei.
Hungarian: Nem ismert Tardiv dyskinesia, amely tartós lehet, elhúzódó kezelés során és azt követően, különösen idős betegeknél (lásd 4.4 pont), neuroleptikus malignus szindróma (lásd 4.4 pont)
Romanian: Dischinezie tardivă care poate fi persistentă, în timpul tratamentului sau după tratament prelungit, în special la pacienţii vârstnici (vezi pct. 4.4), Sindrom neuroleptic malign (vezi pct. 4.4)
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Terméknevet?
Romanian: Cum să luaţi {Denumirea medicamentului}
Hungarian: Összes javallat (felnőtt betegek)
Romanian: Toate indicaţiile (pacienţi adulţi)
Hungarian: A Terméknév alkalmazását követően Ön álmosságot érezhet, szédülhet, kontrollálhatatlan izomrángások, remegések és szokatlan izomfeszültség jelentkezhet, amely a testtartás torzulásához vezethet.
Romanian: După administrarea {Denumirea medicamentului}, este posibil să vă simţiţi somnolent, ameţit sau să prezentaţi spasme necontrolate, convulsii, tremurături sau un tonus muscular neobişnuit ce pot provoca distorsiuni ale corpului.
Hungarian: Ne adja a Terméknevet 1 évesnél fiatalabb gyermeknek (lásd lentebb a „Gyermekek és serdülők" részt).
Romanian: Nu administraţi {Denumirea medicamentului} la copiii cu vârsta sub 1 an (vezi mai jos "Copii şi adolescenţi").
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben (kreatinin-clearance ≤ 15 ml/perc) a napi dózist 75%-kal kell csökkenteni.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală în stadiu terminal (clearance-ul creatininei ≤ 15 ml/minut), doza zilnică trebuie redusă cu 75%.
Hungarian: Ezek a jelek rendszerint a kezelés kezdetén jelentkeznek, akár egyetlen gyógyszer-alkalmazás esetén is.
Romanian: Aceste semne apar, de obicei, la iniţierea tratamentului, dar pot să apară chiar şi după o singură administrare.
Hungarian: Kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV) megelőzése (1-18 éves gyermekek és serdülők)
Romanian: Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei (CINV) (copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1-18 ani)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből több, mint 1 esetében jelentkezhetnek) • álmosságérzet.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) senzaţie de ameţeală.
Hungarian: A metoklopramid clearance súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél 70%-ig terjedő mértékben csökkent, míg a plazma eliminációs féléletidő emelkedett (10-50 ml/perc kreatinin clearance esetén kb.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă, clearance-ul metoclopramidei este redus cu până la 70%, în timp ce timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este crescut (aproximativ 10 ore pentru un clearance al creatininei de 10-50 ml/minut şi 15 ore pentru un clearance al creatininei <10 ml/minut).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Összes alkalmazási mód
Romanian: Atenţionări şi precauţii Pentru toate căile de administrare
Hungarian: Ön nem szedheti ezt a gyógyszert 5 napnál tovább a kemoterápia által esetlegesen okozott késői hányinger és hányás megelőzésére.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament pentru mai mult 5 zile pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei.
Hungarian: Májproblémákban szenvedő felnőtt betegek
Romanian: Adulţi cu probleme ale ficatului
Hungarian: Különös óvatosság szükséges olyan betegeknél, akiknél neurológiai kórképen állnak fenn, illetve akiket egyéb központi idegrendszeri gyógyszerekkel kezelnek (lásd 4.3 pont).
Romanian: Se solicită atenţie sporită în cazul pacienţilor cu afecţiuni neurologice pre-existente şi la pacienţii trataţi cu alte medicamente cu acţiune centrală (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Végbélben történő alkalmazás - Közelmúltban bekövetkezett proctitis vagy végbélvérzés - 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazás
Romanian: Pentru formulările rectale - Antecedente recente de sângerări la nivelul gingiilor sau rectului - Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Hungarian: Önnél kontrollálhatatlan mozgások (extrapiramidális rendellenességek), álmosság, bizonyos öntudati zavarok, zavarodottság, hallucinációk és szívproblémák jelentkezhetnek.
Romanian: Puteţi prezenta mişcări necontrolate (tulburări extrapiramidale), senzaţie de somnolenţă, afectare a conştienţei, confuzie, halucinaţii şi probleme cu inima.
Hungarian: Túladagolással összefüggésben vagy anélkül kialakult extrapyramidalis tünetek esetén a kezelés csak tüneti (gyermekeknél benzodiazepinek és/vagy felnőtteknél antikolinerg szerek, illetve Parkinson kór elleni készítmények).
Romanian: În caz de simptome extrapiramidale asociate sau nu supradozajului, tratamentul este doar simptomatic (benzodiazepine la copii şi/sau medicamente anti-parkinsoniene anticolinergice la adulţi).
Hungarian: <Egyéb gyógyszerformák/hatáserősségek alkalmazása megfelelőbb lehet.> <Ez a gyógyszerforma nem alkalmazható.>
Romanian: <Alte forme farmaceutice/concentraţii pot fi mai adecvate pentru administrare> <Această formulare nu este adecvată pentru administrare>
Hungarian: A leghosszabb kezelési időtartam kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV) megelőzésére 5 nap.
Romanian: Durata maximă a tratamentului este de 5 zile pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei (CINV).
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Hungarian: Amennyiben nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, mielőtt alkalmazná a gyógyszert.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua {Denumirea medicamentului}.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha májproblémái vannak.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme la nivelul ficatului.
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges a metoklopramid alkalmazása, különösen az intravénás alkalmazási mód esetén idős betegeknél, a szívingerület-vezetési zavarokban szenvedőknél (beleértve a QT-intervallum megnyúlását), korrigálatlan elektrolitzavar, bradycardia és olyan gyógyszerek szedése esetén, amelyek ismert módon a QT-intervallum megnyúlását okozhatják.
Romanian: Se solicită atenţie deosebită la administrarea metoclopramidei, în special pe cale intravenoasă la populaţia vârstnică, la pacienţii cu tulburări de conducere cardiacă (inclusiv prelungirea intervalului QT), pacienţi cu dezechilibre electrolitice necorectate, bradicardie şi la pacienţii care utilizează medicamente cunoscute că prelungesc intervalul QT.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél kontrollálhatatlan mozgások (extrapiramidális rendellenességek) fordulhatnak elő.
Romanian: La copii, adolescenţi şi adulţi tineri, pot să apară mişcările necontrolate (tulburări extrapiramidale).
Hungarian: 30 mg-os hatáserősség
Romanian: 30mg
Hungarian: Májkárosodás: Súlyos májkárosodásban a dózist 50%-kal kell csökkenteni (lásd 5.2 pont).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, doza trebuie redusă cu 50% (vezi pct. 5.2).
Hungarian: Metoklopramid alkalmazása esetén az újszülöttet megfigyelés alatt kell tartani.
Romanian: Dacă se utilizează metoclopramida, trebuie efectuată monitorizarea neonatală.
Hungarian: A műtétek után esetlegesen kialakuló hányinger és hányás megelőzésére: az ajánlott adag egyszeri 10 mg.
Romanian: Pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor care pot să apară după o intervenţie chirurgicală: se recomandă o doză unică de 10 mg.
Hungarian: A metoklopramid súlyosbíthatja a Parkinson-kór tüneteit is.
Romanian: Simptomele bolii Parkinson pot fi, de asemenea, exacerbate de către metoclopramidă.
Hungarian: Methaemoglobinemia
Romanian: Methemoglobinemia
Hungarian: Alkalmazási előírás
Romanian: Instrucţiuni de utilizare
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Hungarian: Extrapiramidális rendellenességek (különösen gyermekeknél és fiatal felnőtteknél, és/vagy ha az ajánlott dózist túllépik, még a gyógyszer egyszeri dózisának alkalmazását követően is (lásd 4.4 pont), Parkinsonismus, akathisia
Romanian: Frecvente Tulburări extrapiramidale (în special la copii şi adulţi tineri şi/sau atunci când doza recomandată este depăşită, chiar şi după o administrare unică) (vezi pct. 4.4),
Hungarian: A metoklopramid expozíciós szintek emelkednek erős CYP2D6-inhibitorok (pl. fluoxetin és paroxetin) egyidejű alkalmazása esetén.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu inhibitori puternici ai CYP2D6, cum sunt fluoxetina şi paroxetina, nivelurile de expunere ale metoclopramidei sunt crescute.
Hungarian: Idősebb betegek
Romanian: La pacienţii adulţi
Hungarian: A leghosszabb kezelési időtartam fennálló posztoperatív hányinger és hányás (PONV) esetén 48 óra.
Romanian: Durata maximă a tratamentului este de 48 de ore pentru tratamentul greţei şi vărsăturilor postoperatorii deja instalate (PONV).
Hungarian: A metoklopramid a klinikai szükséglet szerint alkalmazható terhességben.
Romanian: Metoclopramida poate fi utilizată în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Hungarian: Az akaratlan izomgörcsök kockázata miatt a 3 hónapos kezelési időt ne lépje túl.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 3 luni, datorită riscului de spasme musculare involuntare.
Hungarian: A legnagyobb ajánlott napi adag 30 mg, illetve 0,5 mg/testtömeg-kilogramm.
Romanian: Doza zilnică maximă recomandată este de 30 mg sau 0,5 mg/kg greutate corporală.
Hungarian: A metoklopramid alkalmazását azonnal fel kell függeszteni a neuroleptikus malignus szindróma tüneteinek megjelenése esetén, és megfelelő kezelést kell kezdeményezni.
Romanian: În cazul apariţiei sindromului neuroleptic malign, administrarea de metoclopramidă trebuie întreruptă imediat şi trebuie iniţiat un tratament corespunzător.
Hungarian: A metoklopramid ellenjavallott 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében (lásd 4.3 pont).
Romanian: Copii şi adolescenţi Metoclopramida este contraindicată la copiii cu vârsta sub 1 an (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Extrapyramidalis rendellenességek, álmosság, csökkent tudatállapot, zavarodottság, hallucináció és szív- és a légzőműködés leállása fordulhat elő.
Romanian: Pot să apară tulburări extrapiramidale, somnolenţă, reducerea nivelului de conştienţă, confuzie, halucinaţii şi stop cardio-respirator.
Hungarian: Metoklopramid-tartalmú termékek
Romanian: Medicamente care conţin metoclopramidă
Hungarian: Az összes adagolási mód a nyújtott hatású készítmények kivételével
Romanian: Toate căile de administrare, cu excepţia medicamentelor cu eliberare prelungită
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 15-60 ml/perc) a dózist 50%-kal kell csökkenteni (lásd 5.2 pont).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei 15-60 ml/minut), doza trebuie redusă cu 50% (vezi pct. 5.2).
Hungarian: Azonnali kioldódású készítmények
Romanian: Pentru formulările orale cu eliberare imediată
Hungarian: Az alábbi szövegrészek a megfelelő módon beillesztendők a forgalomba hozatali engedélyek mellékletét képező alkalmazási előírásokba:
Romanian: Următoarea formulare trebuie inclusă în RCP-ul ataşat autorizațiilor de punere pe piață care necesită modificare, dacă este cazul:
Hungarian: SSRI-kkel való egyidejű alkalmazása fokozhatja a szerotonin-szindróma kockázatát.
Romanian: Utilizarea metoclopramidei împreună cu medicamente serotoninergice, cum sunt ISRS poate să crească riscul de apariţie a sindromului serotoninergic.
Hungarian: Ha az előírtnál több Terméknevet alkalmazott Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Romanian: Dacă luaţi mai mult {Denumirea medicamentului} decât trebuie Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: - Diagnosztizált vagy gyanított phaeochromocytoma, a súlyos hypertoniás események kockázata miatt - Neuroleptikus vagy metoklopramid által előidézett tardiv dyskinesia a kórtörténetben - Epilepsia (fokozott krízisgyakoriság és -intenzitás) - Parkinson-kór - Levodopával vagy dopaminerg agonistával való kombináció (lásd 4.5 pont) - Ismert metoklopramid által előidézett methaemoglobinaemia vagy NADH citokróm-b5-hiány a kórtörténetben - 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazás az extrapiramidális rendellenességek fokozott kockázata miatt (lásd 4.4 pont).
Romanian: Pentru toate formulările - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 - Hemoragie gastro-intestinală, obstrucţie mecanică sau perforaţie gastro-intestinală, pentru care stimularea motilităţii gastro-intestinale constituie un risc - Feocromocitom confirmat sau suspectat, datorită riscului de episoade de hipertensiune arterială severă - Antecedente de dischinezie tardivă indusă de neuroleptice sau metoclopramidă - Epilepsie (creşte frecvenţa şi intensitatea crizelor) - Boala Parkinson - Asocierea cu levodopa sau agonişti dopaminergici (vezi pct. 4.5) - Antecedente cunoscute de methemoglobinemie cu metoclopramidă sau deficit de NADH citocrom b5.
Hungarian: Szoptató nőknél a metoklopramid alkalmazásának felfüggesztése mérlegelendő.
Romanian: Trebuie luată în considerare întreruperea administrării metoclopramidei la femeile care alăptează.
Hungarian: A metoklopramid injekció - különösen intravénás alkalmazási mód - esetén súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos hatásokat jelentettek, köztük a keringés összeomlását, súlyos bradycardiát, szívmegállást és a QT-intervallum megnyúlását (lásd 4.8 pont).
Romanian: După administrarea de metoclopramidă prin injectare, în special pe cale intravenoasă, au fost raportate reacţii cardiovasculare grave, inclusiv cazuri de colaps circulator, bradicardie severă, infarct miocardic şi prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A Terméknév egyidejű alkalmazása alkohollal Összes alkalmazási mód
Romanian: {Denumirea medicamentului} împreună cu alcool Pentru toate căile de administrare
Hungarian: A hányinger és a hányás (benne az akut migrénes roham okozta hányingerrel és hányással) tüneti kezelésére, valamint a radioterápia okozta hányinger és hányás (RINV) megelőzésére: az ajánlott egyszeri dózis 10 mg, naponta legfeljebb háromszor ismételve.
Romanian: Pentru tratamentul simptomatic al greţei şi vărsăturilor, inclusiv al greţei şi vărsăturilor induse de migrena acută şi pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie (RINV): se recomandă o doză unică de 10 mg, repetată de până la trei ori pe zi.
Hungarian: Adagolási gyakoriság
Romanian: Frecvenţă