FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Interaction studies with carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline and an oral contraceptive containing levonorgestrel and ethinyl oestradiol did not reveal clinically significant interactions.
Portuguese: Estudos de interação com com carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenac, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipina, fenitoína, piroxicam, teofilina e contracetivos orais que contêm levonorgestrel e etinilestradiol não revelaram interações clinicamente significativas.
English: Available published evidence suggests that proton pump inhibitors should be discontinued between 5 days and 2 weeks prior to CgA measurements.
Portuguese: Os dados disponíveis publicados sugerem que os inibidores da bomba de protões (IBP) devem ser descontinuados entre 5 dias e 2 semanas antes das medições de CgA.
English: Pantoprazole was consistently shown to be superior to placebo and H2RA and non-inferior to other PPIs.
Portuguese: Demonstrou-se de forma consistente que o pantoprazol é superior ao placebo e H2RA e não-inferior a outros inibidores da bomba de protões.
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTOLOC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Portuguese: Pode obter um alívio dos sintomas de refluxo ácido e azia logo após um dia de tratamento com PANTOLOC Control, mas este medicamento não se destina a proporcionar alívio imediato.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
English: Do not exceed this recommended dose of 20 mg pantoprazole daily.
Portuguese: Não exceda esta dose recomendada de 20 mg de pantoprazol por dia.
English: In a retrospective analysis of 17 studies in 5960 patients with gastro-oesophageal reflux disease (GORD) who were treated with 20 mg pantoprazole monotherapy, the symptoms associated with acid reflux e.g. heartburn and acid regurgitation were evaluated according to a standardised methodology.
Portuguese: Numa análise retrospetiva de 17 estudos em 5960 doentes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) que foram tratados com 20 mg de pantoprazol em monoterapia, os sintomas associados ao refluxo ácido como, por exemplo, azia e regurgitação ácida, foram avaliados de acordo com uma metodologia padronizada.
English: There were no interactions with concomitantly administered antacids.
Portuguese: Não ocorreram interações com a administração concomitante de antiácidos.
English: Pantoprazole should not be used during pregnancy.
Portuguese: O pantoprazol não deve ser utilizado durante a gravidez.
English: PANTOLOC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Portuguese: PANTOLOC Control está disponível em blisters de Alumínio/Alumínio com ou sem reforço de cartão.
English: What PANTOLOC Control contains - The active substance is pantoprazole.
Portuguese: Qual a composição de PANTOLOC Control - A substância ativa é o pantoprazol.
English: If you have no symptom-relief after taking this medicine for 2 weeks continuously, consult your doctor.
Portuguese: Se não obtiver qualquer alívio dos sintomas depois de tomar este medicamento continuamente durante 2 semanas, consulte o seu médico.
English: For patients expected to be on prolonged treatment or who take PPIs with digoxin or medicinal products that may cause hypomagnesaemia (e.g. diuretics), health care professionals should consider measuring magnesium levels before starting PPI treatment and periodically during treatment.
Portuguese: Nos doentes que se esperem estar em tratamento prolongado ou que tomem IBP com digoxina ou medicamentos que possam provocar hipomagnesemia (por exemplo, diuréticos), os profissionais de saúde devem considerar a medição dos níveis de magnésio antes de iniciar o tratamento com IBP e periodicamente durante o tratamento.
English: In these studies, the percentage of patients experiencing complete relief from heartburn after 7 days was between 54.0% and 80.6% in the pantoprazole group.
Portuguese: Nestes estudos, a percentagem de doentes com alívio completo da azia após 7 dias variou entre 54,0% e 80,6% no grupo do pantoprazol.
English: • They have jaundice, hepatic impairment, or liver disease.
Portuguese: • Tiverem icterícia, insuficiência hepática ou doença hepática.
English: However, you may take PANTOLOC Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Portuguese: Contudo, pode tomar PANTOLOC Control com antiácidos (por exemplo, magaldrato, ácido algínico, bicarbonato de sódio, hidróxido de alumínio, carbonato de magnésio ou combinações destas substâncias), se necessário.
English: The treatment should not exceed 4 weeks without consulting a doctor.
Portuguese: O tratamento não deve exceder 4 semanas sem consultar um médico.
English: Pantoprazole is metabolized in the liver via the cytochrome P450 enzyme system.
Portuguese: O pantoprazol é metabolizado no fígado pelo sistema enzimático do citocromo P450.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and the blister after ‘EXP'.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após “VAL”.
English: Asthenia, fatigue and malaise
Portuguese: Astenia, fadiga e mal-estar
English: Proton pump inhibitors, especially if used in high doses and over long durations (> 1 year), may modestly increase the risk of hip, wrist and spine fracture, predominantly in older people or in presence of other recognised risk factors.
Portuguese: Os inibidores de bomba de protões, especialmente se usados em doses elevadas e por períodos prolongados (> 1 ano), podem aumentar ligeiramente o risco de fratura na anca, pulso e coluna, especialmente na população idosa ou na presença de outros fatores de risco reconhecidos.
English: StevensJohnson syndrome; Lyell syndrome;
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson;
English: This is to allow CgA levels that might be spuriously elevated following PPI treatment to return to reference range.
Portuguese: Isto destina-se a permitir que os níveis de CgA que possam estar falsamente aumentados na sequência do tratamento com IBP regressem ao intervalo de referência.
English: Do not take PANTOLOC Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Portuguese: Não tome PANTOLOC Control com outros medicamentos que limitam a quantidade de ácido produzida no seu estômago, como um outro inibidor da bomba de protões (omeprazol, lansoprazol ou rabeprazol) ou um antagonista H2 (por exemplo, ranitidina, famotidina).
English: Hypocalcemia in association with hypomagnesemia
Portuguese: Hipocalcemia em associação com hipomagnesemia
English: As the therapeutic dose in man is low, no side effects on the thyroid glands are expected.
Portuguese: Uma vez que a dose terapêutica para o ser humano é inferior, não é provável a ocorrência de efeitos adversos sobre a tiroide.
English: It might be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
Portuguese: Pode ser necessário tomar os comprimidos durante 2 a 3 dias consecutivos para alcançar a melhoria dos sintomas.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders, Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos para distúrbios associados à acidez, código ATC: A02BC02
English: After 7 days the percentage of patients experiencing complete relief from acid regurgitation was between 61.5% and 84.4%, after 14 days between 67.7% and 90.4%, and after 28 days between 75.2% and 94.5%, respectively.
Portuguese: Após 7 dias, a percentagem de doentes com alívio completo da regurgitação ácida variou entre 61,5% e 84,4%, após 14 dias variou entre 67,7% e 90,4% e, após 28 dias, variou entre 75,2% e 94,5%, respetivamente.
English: Therefore, in patients treated with coumarin anticoagulants (e.g. phenprocoumon or warfarin), monitoring of prothrombin time/INR is recommended after initiation, termination or during irregular use of pantoprazole.
Portuguese: Consequentemente, em doentes tratados com anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, fenprocoumon ou varfarina), é recomendada a monitorização do tempo de protrombina/ INR após o início, no final ou durante a utilização irregular de pantoprazol.
English: What PANTOLOC Control is and what it is used for What you need to know before you take PANTOLOC Control How to take PANTOLOC Control Possible side effects
Portuguese: O que é PANTOLOC Control e para que é utilizado O que precisa saber antes de tomar PANTOLOC Control Como tomar PANTOLOC Control Efeitos secundários possíveis Como conservar PANTOLOC Control Conteúdo da embalagem e outras informações
English: The occurrence of these neoplasms is associated with the pantoprazole-induced changes in the breakdown of thyroxine in the rat liver.
Portuguese: A ocorrência destas neoplasias está associada com as alterações induzidas pelo pantoprazol na transformação da tiroxina no fígado de rato.
English: The inhibition is dose-dependent and affects both basal and stimulated acid secretion.
Portuguese: A inibição é dependente da dose e afeta a secreção ácida basal e estimulada.
English: No dose reduction is recommended when pantoprazole is administered to patients with impaired renal function (including patients on dialysis, which removes only negligible amounts of pantoprazole).
Portuguese: Não é recomendada a redução da dose ao administrar pantoprazol a doentes com limitações na função renal (inclusive doentes a fazer diálise, que elimina apenas quantidades insignificantes do pantoprazol).
English: - falling magnesium levels in your blood (potential symptoms: fatigue, involuntary muscle contractions, disorientation, convulsions, dizziness, increased heart rate).
Portuguese: - diminuição nos níveis de magnésio no sangue (sintomas possíveis: fadiga, contrações musculares involuntárias, desorientação, convulsões, tonturas, aumento da frequência cardíaca).
English: See ‘Other medicines and PANTOLOC Control'.
Portuguese: Ver secção “Outros medicamentos e PANTOLOC Control”.
English: Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
Portuguese: Os doentes com sintomas recorrentes a longo prazo de indigestão ou azia devem consultar o seu médico em intervalos regulares.
English: Pantoprazole is a substituted benzimidazole which inhibits the secretion of hydrochloric acid in the stomach by specific blockade of the proton pumps of the parietal cells.
Portuguese: O pantoprazol é um benzimidazol substituído que inibe a secreção de ácido clorídrico no estômago através do bloqueio específico das bombas de protões das células parietais.
English: What you need to know before you take PANTOLOC Control
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar PANTOLOC Control
English: The slight increase in AUC and Cmax in elderly volunteers compared with younger subjects was not clinically relevant.
Portuguese: observado em voluntários idosos comparativamente aos indivíduos mais jovens não foi clinicamente relevante.
English: PANTOLOC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Portuguese: PANTOLOC Control contém a substância ativa pantoprazol, que bloqueia a ‘bomba' que produz ácido estomacal.
English: After administration of pantoprazole to patients with liver impairment (Child-Pugh classes A, B and C) the half-life values increased to between 3 and 7 h and the AUC values increased by a factor of 3-6, whereas the Cmax only increased slightly by a factor of 1.3 compared with healthy subjects.
Portuguese: Após a administração de pantoprazol a doentes com insuficiência hepática (classes A, B e C segundo Child-Pugh), os valores de semivida aumentaram para entre 3 e 7 h e os valores de AUC aumentaram num fator de 3-6, enquanto a Cmáx.
English: - The other ingredients are: - Core: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Portuguese: - Os outros componentes são: - Núcleo: carbonato de sódio (anidro), manitol, crospovidona, povidona K90, estearato de cálcio.
English: Since pantoprazole binds to the enzyme distal to the receptor level, it can inhibit hydrochloric acid secretion independently of stimulation by other substances (acetylcholine, histamine, gastrin).
Portuguese: Como o pantoprazol se liga à enzima distal relativamente ao nível dos recetores celulares, pode inibir a secreção de ácido clorídrico, independentemente da estimulação por outras substâncias (acetilcolina, histamina, gastrina).
English: Rash / exanthema / eruption;
Portuguese: Erupção / exantema / erupção cutânea;
English: Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets.
Portuguese: Blisters de Alumínio/Alumínio com ou sem reforço de cartão, contendo 7 ou 14 comprimidos gastrorresistentes.
English: The fasting gastrin values increase under pantoprazole.
Portuguese: Os valores de gastrina em jejum aumentam por ação de pantoprazol.
English: If you have been suffering from repetitive heartburn or indigestion symptoms for some time, remember to see your doctor regularly.
Portuguese: Se sofre de sintomas repetidos de azia ou indigestão há já algum tempo, lembre-se de consultar o seu médico regularmente.
English: Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
Portuguese: Carbonato de sódio, anidro Manitol (E421) Crospovidona
English: D-78467 Konstanz Germany
Portuguese: D-78467 Konstanz Alemanha
English: Therefore in settings where high-dose methotrexate is used, for example cancer and psoriasis, a temporary withdrawal of pantoprazole may need to be considered.
Portuguese: Desta forma, em situações em que são utilizadas doses elevadas de metotrexato, como por exemplo no cancro e na psoríase, deve ser considerada uma interrupção temporária do tratamento com patoprazol.
English: Pantoprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
Portuguese: O pantoprazol, como todos os medicamentos bloqueadores de ácidos, pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina), devido a hipocloridria ou acloridria.
English: The mechanism leading to the formation of gastric carcinoids by substituted benzimidazoles has been carefully investigated and allows the conclusion that it is a secondary reaction to the massively elevated serum gastrin levels occurring in the rat during chronic high-dose treatment.
Portuguese: Foi cuidadosamente investigado o mecanismo através do qual os benzimidazóis substituídos originam a formação de carcinóides gástricos, tendo-se concluído que existe uma reação secundária aos elevados níveis séricos de gastrina, que ocorrem no rato durante o tratamento crónico com doses elevadas.
English: The increased CgA level may interfere with investigations for neuroendocrine tumours.
Portuguese: O nível aumentado de CgA pode interferir com as análises para pesquisa de tumores neuroendócrinos.
English: • They have unintentional weight loss, anaemia, gastrointestinal bleeding, dysphagia, persistent vomiting or vomiting with blood, since it may alleviate symptoms and delay diagnosis of a severe condition.
Portuguese: • Sofrerem de perda de peso involuntária, anemia, hemorragias gastrointestinais, disfagia, vómitos persistentes ou vómitos com sangue, dado que pode aliviar os sintomas e atrasar o diagnóstico de uma doença grave.
English: It may be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to relieve the symptoms.
Portuguese: Pode ser necessário tomar os comprimidos durante 2 a 3 dias consecutivos para alívio dos sintomas.
English: PANTOLOC Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Portuguese: PANTOLOC Control pode reduzir a absorção de substâncias ativas cuja biodisponibilidade depende do pH gástrico (por exemplo, cetoconazol).
English: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
Portuguese: Local de fabrico Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Alemanha
English: - Avoid large meals - Eat slowly - Stop smoking - Reduce alcohol and caffeine consumption - Reduce weight (if overweight) - Avoid tight-fitting clothing or belts - Avoid eating less than three hours before bedtime - Elevate bedhead (if you suffer from nocturnal symptoms) - Reduce intake of food that can cause heartburn.
Portuguese: - Evite grandes refeições - Coma devagar - Deixe de fumar - Reduza o consumo de álcool e cafeína - Reduza o peso (se tiver excesso de peso) - Evite usar roupa ou cintos apertados - Evite comer menos de três horas antes da hora de deitar - Levante a cabeceira da cama (se sofrer de sintomas noturnos) - Diminua a ingestão de alimentos que podem causar azia.
English: Arthralgia; Myalgia
Portuguese: Artralgia; Mialgia
English: Investigations revealed no evidence of impaired fertility or teratogenic effects.
Portuguese: Os exames realizados não revelaram sinais de comprometimento da fertilidade ou efeitos teratogénicos.
English: Especially medicines containing one of the following active substances: - HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of HIV-infection).
Portuguese: Especialmente medicamentos que contêm uma das seguintes substâncias ativas: - Inibidores da protéase do VIH como atazanavir, nelfinavir (para o tratamento da infeção pelo VIH).
English: Increased Chromogranin A (CgA) level may interfere with investigations for neuroendocrine tumours.
Portuguese: Um nível aumentado de Cromogranina A (CgA) pode interferir com as análises para pesquisa de tumores neuroendócrinos.
English: Other medicines and PANTOLOC Control
Portuguese: Outros medicamentos e PANTOLOC Control
English: Due to the specific binding of pantoprazole to the proton pumps within the parietal cell, the elimination half-life does not correlate with the much longer duration of action (inhibition of acid secretion).
Portuguese: Dada a ligação específica de pantoprazol às bombas de protões na célula parietal, a semivida de eliminação não está diretamente relacionada com a maior duração de ação (inibição da secreção ácida).
English: What PANTOLOC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Portuguese: Qual o aspecto de PANTOLOC Control e conteúdo da embalagem Os comprimidos gastrorresistentes são comprimidos revestidos por película amarelos ovais biconvexos, com "P20" impresso numa face.
English: In a peri-postnatal rat reproduction study designed to assess bone development, signs of offspring toxicity (mortality, lower mean body weight, lower mean body weight gain and reduced bone growth) were observed at exposures (Cmax) approximately 2x the human clinical exposure.
Portuguese: Num estudo de reprodução peri-pós-natal em ratos, desenhado para avaliar o desenvolvimento ósseo, foram observados sinais de toxicidade nas crias (mortalidade, peso corporal médio mais baixo, menor aumento médio do peso corporal e redução do crescimento ósseo) em exposições (Cmáx) de aproximadamente 2 vezes a exposição clínica humana.
English: Decreased gastric acidity, due to any means - including proton pump inhibitors - increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Portuguese: Infeções gastrointestinais provocadas por bactérias A redução da acidez gástrica, causada por quaisquer meios - incluindo os inibidores da bomba de protões - aumenta as contagens gástricas de bactérias normalmente presentes no tracto gastrointestinal.
English: The following adverse reactions have been reported with pantoprazole.
Portuguese: Lista em formato tabelar das reações adversas As seguintes reações adversas foram notificados com pantoprazol.
English: Yellow, oval biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película amarelos ovais biconvexos, com "P20" impresso em tinta castanha numa face.
English: Concomitant use of high dose methotrexate (e.g. 300 mg) and proton-pump inhibitors has been reported to increase methotrexate levels in some patients.
Portuguese: Tem sido reportado que a utilização concomitante de uma dose elevada de metotrexato (por exemplo 300 mg) com inibidores da bomba de protões, pode originar um aumento dos níveis de metotrexato em alguns doentes.
English: Sleep disorders
Portuguese: Distúrbios do sono
English: HIV Protease Inhibitors
Portuguese: Inibidores da protéase do VIH
English: Serious manifestations of hypomagnesaemia such as fatigue, tetany, delirium, convulsions, dizziness, and ventricular arrhythmia can occur but they may begin insidiously and be overlooked.
Portuguese: Podem ocorrer manifestações graves de hipomagnesemia, como fadiga, tetania, delírios, convulsões, tonturas e arritmia ventricular, mas uma vez que podem começar de forma ligeira, podem ser ignoradas.
English: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodium laurilsulfate
Portuguese: Copolímero etilacrilato do ácido metacrílico (1:1) Laurilsulfato de sódio
English: Frequency System Organ Class
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos
English: PANTOLOC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de PANTOLOC Control sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: Marketing Authorisation Holder Takeda GmbH
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Takeda GmbH
English: Pantoprazole is converted to its active form, a cyclic sulphenamide, in the acidic environment in the parietal cells where it inhibits the H+, K+-ATPase enzyme, i. e. the final stage in the production of hydrochloric acid in the stomach.
Portuguese: No ambiente acídico das células parietais, o pantoprazol é convertido na sua forma ativa, uma sulfenamida cíclica, que inibe a enzima H+, K+-ATPase, ou seja, a etapa final da produção de ácido clorídrico no estômago.
English: Fracture of wrist, hip and spine.
Portuguese: Fratura do pulso, anca e coluna.
English: Takeda GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Portuguese: Takeda GmbH Local de fabrico Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
English: Typical symptoms are: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat, which may cause difficulty in swallowing or breathing, hives (nettle rash), severe dizziness with very fast heartbeat and heavy sweating.
Portuguese: Os sintomas típicos são: inchaço do rosto, lábios, boca, língua e/ou garganta, que podem causar dificuldades ao engolir ou respirar, urticária, tonturas graves com batimento cardíaco extremamente rápido e sudação intensa.
English: CARDBOARD REINFORCEMENT
Portuguese: REFORÇO DE CARTÃO
English: - Coating: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Portuguese: - Revestimento: hipromelose, povidona, dióxido de titânio (E171), óxido férrico amarelo (E172), propilenoglicol, copolímero etilacrilato do ácido metacrílico, laurilsulfato de sódio, polisorbato 80, citrato de trietilo.
English: Liver enzymes increased (transamina ses, γ-GT)
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas (transaminases, -GT).
English: Hypomagnesemia
Portuguese: Hipomagnesemia
English: Concomitant intake of food had no influence on bioavailability (AUC or Cmax), but increased the variability of the lag-time (tlag).
Portuguese: A ingestão concomitante de alimentos não teve qualquer influência na biodisponibilidade (AUC ou Cmáx.
English: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Germany
Portuguese: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Alemanha