FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji obsługi Insulatard FlexPen zawartej w niniejszej ulotce.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Insulatard FlexPen, включени в тази листовка.
Polish: Insulatard w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) EU/1/02/233/001
Bulgarian: Insulatard флакон (40 международни единици/ml) EU/1/02/233/001
Polish: Wodorofosforan sodu dwuwodny Wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) Kwas solny (do dostosowania pH) Siarczan protaminy
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Натриев хидроксид (за корекция на рН) Хлороводородна киселина (за корекция на рН) Протаминов сулфат
Polish: Stosowanie leku Insulatard z alkoholem
Bulgarian: Insulatard с алкохол
Polish: Insulatard zawiera sód
Bulgarian: Insulatard съдържа натрий
Polish: Insulatard w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) EU/1/02/233/003
Bulgarian: Insulatard флакон (100 международни единици/ml) EU/1/02/233/003
Polish: Produkt Insulatard jest wskazany w leczeniu cukrzycy.
Bulgarian: Insulatard е показан за лечение на захарен диабет.
Polish: Przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
Bulgarian: Предназначен за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Polish: ► Wkłady Insulatard Penfill przeznaczone są do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Bulgarian: ► Патроните Insulatard Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Polish: Insulatard fiolka (100 jednostek międzynarodowych/ml), Penfill i FlexPen:
Bulgarian: Insulatard флакон (100 международни единици/ml), Penfill и FlexPen
Polish: ► Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania leku Insulatard podczas karmienia piersią.
Bulgarian: ► Няма ограничения за лечението с Insulatard по време на кърмене.
Polish: Podawanie za pomocą systemu podawania insuliny Insulatard Penfill przeznaczony jest do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Bulgarian: Приложение с инжектиращо устройство за инсулин Insulatard Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Polish: Insulatard 100
Bulgarian: Инсулатард 100
Polish: • Zawsze należy sprawdzić, czy przycisk podania dawki jest całkowicie wciśnięty, a pokrętło nastawiania dawki znajduje się w pozycji 0.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали бутонът е натиснат докрай и дали селекторът на дозата е нагласен на нула.
Polish: Po wymieszaniu zawiesiny kolejne czynności należy wykonać natychmiast.
Bulgarian: След ресуспендирането незабавно изпълнете всички следващи стъпки.
Polish: Patrz instrukcja obsługi wstrzykiwacza w celu dalszych informacji.
Bulgarian: Вижте указанията за употреба на писалката за допълнителни инструкции.
Polish: - Pozostałe składniki to: chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol, wodorofosforan sodu dwuwodny, wodorotlenek sodu, kwas solny, siarczan protaminy i woda do wstrzykiwań.
Bulgarian: - Другите съставки са цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, протаминов сулфат и вода за инжекции.
Polish: Wkład (szkło typu 1) wyposażony w tłok (z bromobutylu) i gumowe zamknięcie (z bromobutylu/poliizoprenu), zawierający 3 ml zawiesiny, w fabrycznie napełnionym, wielodawkowym wstrzykiwaczu jednorazowego użytku wykonanym z polipropylenu.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml суспензия в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
Polish: Należy zwrócić uwagę, aby przycisk podania dawki wciskać tylko w czasie wykonywania wstrzyknięcia.
Bulgarian: Внимавайте да натискате бутона, само когато инжектирате.
Polish: Zaburzenia widzenia mogą pojawić się na początku leczenia insuliną, ale są one zazwyczaj tymczasowe.
Bulgarian: Когато започнете за пръв път лечението си с инсулин, може да получите зрителни нарушения, но нарушението обикновено е временно.
Polish: Instrukcja obsługi Insulatard zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu InnoLet
Bulgarian: Инструкции за употреба на Insulatard инжекционна суспензия в InnoLet
Polish: Insulatard jest zawiesiną insuliny ludzkiej, izofanowej (NPH).
Bulgarian: Insulatard е суспензия на човешки инсулин изофан (NPH).
Polish: Wstrzyknąć powietrze do fiolki z insuliną szybkodziałającą.
Bulgarian: Инжектирайте въздуха във флакона, съдържащ бързодействащ инсулин.
Polish: Insulatard FlexPen jest fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem przeznaczonym do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Wstrzykiwacz FlexPen umożliwia wybór dawki w zakresie od 1 do 60 jednostek w odstępie co 1 jednostkę.
Bulgarian: Insulatard FlexPen е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm. FlexPen доставя от 1 до 60 единици, на стъпки от 1 единица.
Polish: Insulatard w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 1000 jednostkom międzynarodowym.
Bulgarian: Insulatard флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици.
Polish: Mieszanie będzie łatwiejsze po doprowadzeniu insuliny do temperatury pokojowej.
Bulgarian: Ресуспендирането е по-лесно, когато инсулинът е достигнал стайна температура.
Polish: ► Pozostawić igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund, co pozwoli upewnić się, że cała dawka insuliny została wstrzyknięta.
Bulgarian: Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди, за да сте сигурни, че целият инсулин е инжектиран.
Polish: Jak stosować Insulatard
Bulgarian: Как да използвате Insulatard
Polish: Insulatard 40
Bulgarian: Инсулатард 40
Polish: Insulatard Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Bulgarian: Insulatard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
Polish: Wykonując wstrzyknięcie należy stosować się do zaleceń lekarza lub pielęgniarki oraz do instrukcji obsługi wstrzykiwacza.
Bulgarian: Използвайте техниката на инжектиране, препоръчана от Вашия лекар или медицинска сестра и както е описано в упътването на инжектиращото Ви устройство.
Polish: Jeśli we wkładzie nie ma wystarczającej ilości insuliny, należy użyć nowego wkładu.
Bulgarian: Ако няма достатъчно останал инсулин, използвайте нов патрон.
Polish: Dawkę można zmienić, zwiększyć lub zmniejszyć obracając pokrętło nastawiania dawki w obie strony, aż linia właściwej dawki zrówna się ze wskaźnikiem.
Bulgarian: Дозата може да бъде коригирана чрез завъртане на селектора на дозата напред или назад, докато правилната доза застане срещу стрелката.
Polish: Insulatard w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 400 jednostkom międzynarodowym.
Bulgarian: Insulatard флакон (40 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 международни единици.
Polish: Wbić igłę do fiolki z lekiem Insulatard, obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę leku.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона Insulatard, обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната Ви доза.
Polish: Działanie insuliny polega na zmniejszeniu stężenia glukozy we krwi w wyniku ułatwienia wychwytu glukozy w komórkach mięśni i tkanki tłuszczowej, gdzie insulina wiąże się z odpowiednimi receptorami.
Bulgarian: Понижаващото кръвната захар действие на инсулина се дължи на улесненото навлизане на глюкозата в мускулните и мастните клетки след свързването на инсулина с рецепторите на тези клетки и едновременното потискане на освобождаването на глюкоза от черния дроб.
Polish: Tak, jak w przypadku leczenia innymi insulinami w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje, których objawami mogą być: ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i świąd.
Bulgarian: Както при всяко инсулиново лечение, могат да се получат реакции на мястото на инжектиране, които включват болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж.
Polish: Produkt Insulatard jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym w udo, w okolicę brzucha, okolicę pośladka lub okolicę ramienia.
Bulgarian: Insulatard се прилага подкожно чрез инжекция в бедрото, коремната стена, глутеалната област или областта на делтоидния мускул.
Polish: W celu optymalnej kontroli glikemii należy monitorować stężenie glukozy we krwi.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на кръвната захар за постигане на оптимален гликемичен контрол.
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań Insulina ludzka
Bulgarian: Инжекционна суспензия Човешки инсулин
Polish: Insulatard FlexPen to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką, izofanową (NPH).
Bulgarian: Insulatard FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност по отношение на развитието.
Polish: Nie dodawać zawiesiny insuliny do płynów infuzyjnych.
Bulgarian: Инсулиновите суспензии не трябва да се добавят към инфузионни разтвори.
Polish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francja
Bulgarian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans
Polish: Insulatard InnoLet to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką, izofanową (NPH).
Bulgarian: Insulatard InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
Polish: Mieszanie leku Insulatard
Bulgarian: Ресуспендиране на Insulatard
Polish: Jak wstrzykiwać lek Insulatard
Bulgarian: Как да инжектирате Insulatard
Polish: Zewnętrzną powierzchnię wstrzykiwacza FlexPen można czyścić gazikiem.
Bulgarian: Може да почиствате външната повърхност на Вашия FlexPen, като я избърсвате с медицински тампон.
Polish: Insulatard FlexPen 100 j.m./ml
Bulgarian: Insulatard FlexPen 100 IU/ml
Polish: Przed otwarciem: przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C, z dala od elementu chłodzącego.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник при 2°C - 8°C.
Polish: 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 1000 j.m.
Bulgarian: 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol, wodorofosforan sodu dwuwodny, wodorotlenek sodu/kwas solny do dostosowania pH, siarczan protaminy i wodę do wstrzykiwań.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид/хлороводородна киселина за корекция на рН, протаминов сулфат и вода за инжекции
Polish: Insulatard FlexPen przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Bulgarian: Insulatard FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Insulatard InnoLet
Bulgarian: Как се работи с Insulatard InnoLet
Polish: Insulatard InnoLet przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Bulgarian: Insulatard InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Polish: • trzymając wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry, wcisnąć przycisk podania dawki, tak by pokrętło nastawiania dawki powróciło do pozycji 0;
Bulgarian: Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона и селекторът на дозата се връща на нула.
Polish: Może to spowodować uszkodzenie mechanizmu oraz niedokładne dawkowanie, co może doprowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Bulgarian: Това може да повреди механизма, което може да причини неточно дозиране, а това може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Polish: Insulatard w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml)/ Insulatard w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml)
Bulgarian: Insulatard флакон (40 международни единици/ml)/Insulatard флакон (100 международни единици/ml)
Polish: Insulatard InnoLet 100 j.m./ml
Bulgarian: Insulatard InnoLet 100 IU/ml
Polish: Stosowanie insuliny Insulatard w skojarzeniu z pioglitazonem
Bulgarian: Комбинация на Insulatard с пиоглитазон
Polish: Insulatard może być stosowany w monoterapii lub równocześnie z insulinami szybkodziałającymi.
Bulgarian: Insulatard може да се прилага самостоятелно или смесен с бързодействащ инсулин.
Polish: Insulatard jest zawiesiną do wstrzykiwań.
Bulgarian: Insulatard представлява инжекционна суспензия.
Polish: Przycisk podania dawki powinien być wciśnięty do oporu, do momentu, aż igła zostanie wyjęta ze skóry.
Bulgarian: Дръжте бутона натиснат докрай, докато извадите иглата от кожата.
Polish: Następnie obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę insuliny szybkodziałającej.
Bulgarian: След това обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната доза от бързодействащия инсулин.
Polish: Jeśli otrzymana fiolka jest naruszona, należy zwrócić ją do dostawcy; ► jeśli nie był odpowiednio przechowywany lub jeśli został zamrożony, patrz punkt 5; ► jeśli wymieszana insulina nie jest jednolicie biała i mętna.
Bulgarian: ► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал, вижте точка 5.
Polish: Instrukcja obsługi Insulatard zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu FlexPen
Bulgarian: Инструкции за употреба на Insulatard инжекционна суспензия във FlexPen.
Polish: Po wymieszaniu zawiesina powinna być jednolicie biała i mętna.
Bulgarian: След ресуспендиране, течността трябва да изглежда равномерно бяла и мътна.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn W przypadku wystąpienia hipoglikemii może dojść do osłabienia zdolności koncentracji i zwolnienia czasu reakcji, co może stanowić ryzyko w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn).
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, при които тези способности са от съществено значение (напр. шофиране или работа с машини).
Polish: 1 ml zawiesiny zawiera 100 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej* izofanowej (NPH) (co odpowiada 3,5 mg).
Bulgarian: 000 IU. 1 ml суспензия съдържа 100 IU човешки инсулин (еквивалентни на 3,5 mg)
Polish: Dzieci i młodzież Produkt Insulatard może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Bulgarian: Педиатрична популация Insulatard може да се използва при деца и юноши.
Polish: Zawsze należy sprawdzić, czy zostało co najmniej 12 jednostek insuliny we wkładzie, co umożliwia jej wymieszanie.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали в патрона са останали поне 12 единици инсулин, за да може да се ресуспендира.
Polish: Jak przechowywać lek Insulatard
Bulgarian: Как да съхранявате Insulatard
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza FlexPen należy dokładnie wymieszać insulinę.
Bulgarian: Преди Вашето първо инжектиране с нов FlexPen, трябва да ресуспендирате инсулина:
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza Insulatard FlexPen
Bulgarian: Подготовка на Вашия Insulatard FlexPen
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Insulatard FlexPen
Bulgarian: Как се работи с Insulatard FlexPen
Polish: Pobrać do strzykawki objętość powietrza równą wymaganej dawce leku Insulatard.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата Insulatard.
Polish: Lek Insulatard a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и Insulatard
Polish: Insulatard 40 j.m./ml
Bulgarian: Insulatard 40 IU/ml
Polish: • Należy upewnić się, że pokrętło nastawiania dawki nie jest blokowane podczas wykonywania wstrzyknięcia, ponieważ musi ono swobodnie powrócić do pozycji 0 po wciśnięciu przycisku podania dawki.
Bulgarian: Не блокирайте селектора на дозата по време на инжектирането, тъй като докато натискате бутона за инжектиране, селекторът на дозата трябва да има възможност да се върне до „0".
Polish: Po wymieszaniu insuliny kolejne czynności należy wykonać natychmiast.
Bulgarian: След като сте ресуспендирали инсулина, незабавно изпълнете всички следващи стъпки от инжектирането.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (FIOLKA)
Bulgarian: ОПАКОВКАТА ВЪНШЕН ЕТИКЕТ
Polish: ► Po każdym wstrzyknięciu należy upewnić się, że igła została usunięta i wyrzucona.
Bulgarian: ► След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявате Insulatard без прикрепена игла.
Polish: Wielkości opakowań to: 1 lub 5 fiolek o pojemności 10 ml lub opakowanie zbiorcze: 5 opakowań po 1 fiolce o pojemności 10 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1 или 5 флакона по 10 ml или групова опаковка от 5 опаковки от 1 х 10 ml флакон.
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: zużyć w ciągu 4 tygodni.
Bulgarian: Използвайте до 4 седмици.
Polish: Trzymając wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry, wcisnąć przycisk podania dawki do oporu.
Bulgarian: Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона докрай.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Insulatard znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Insulatard може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Insulatard.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Insulatard.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Insulatard?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Insulatard?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Insulatard:
Bulgarian: Допълнителна информация за Insulatard:
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Insulatard przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Insulatard са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Insulatard (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Insulatard (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза).
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Insulatard opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Insulatard се използва възможно най-безопасно.
Polish: Można ją wstrzykiwać raz lub dwa razy na dobę, osobno lub z szybko działającą insuliną (w trakcie posiłku), zgodnie z zaleceniem lekarza.
Bulgarian: Той може да се прилага като инжекция веднъж или два пъти дневно със или без бързодействащ инсулин (по време на хранене) съгласно лекарските предписания.
Polish: Lek Insulatard oceniano w czterech głównych badaniach klinicznych, w których udział wzięło w sumie 557 pacjentów chorych na cukrzycę typu I, w której trzustka nie jest w stanie produkować insuliny (2 badania z udziałem 81 pacjentów), lub na cukrzycę typu II, w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny (dwa badania z udziałem 476 pacjentów).
Bulgarian: Insulatard е проучен в четири основни клинични изпитвания при общо 557 пациенти с диабет тип 1, при който панкреасът не може да произвежда инсулин (две проучвания при 81 пациенти), или диабет тип 2, при който организмът не може да усвоява инсулина ефективно (две проучвания при 476 пациенти).
Polish: W oparciu o ten plan, w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Insulatard zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Insulatard, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Polish: U większości pacjentów lek Insulatard porównywano z innymi rodzajami insuliny ludzkiej lub z analogami insuliny.
Bulgarian: При повечето пациенти Insulatard е сравнен с други типове човешки инсулин или инсулинови аналози.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Insulatard należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Insulatard прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Przeprowadzono także dodatkowe badania z udziałem 225 pacjentów, porównując wstrzykiwanie leku Insulatard za pomocą strzykawki oraz przy użyciu napełnionego wstrzykiwacza (InnoLet lub FlexPen).
Bulgarian: Също така са проведени и допълнителни проучвания при 225 пациенти, сравняващи инжектиране на Insulatard чрез спринцовка или чрез предварително напълнена писалка (InnoLet или FlexPen).
Polish: W badaniach mierzono poziom glukozy lub hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c, hemoglobina we krwi z dołączoną glukozą) we krwi na czczo.
Bulgarian: Проучванията измерват нивата на кръвната глюкоза на гладно или глюколизирания хемоглобин (HbA1c, хемоглобинът в кръвта, с който се свързва глюкозата).
Polish: Substancja czynna leku Insulatard, insulina ludzka, jest wytwarzana metodą określaną jako „technika rekombinacji DNA": insulina jest wytwarzana przez komórki drożdży, do których wprowadzono gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie insuliny.
Bulgarian: Активното вещество в Insulatard, човешки инсулин, се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна технология": инсулинът се получава от дрожди, получили ген (ДНК), който им позволява да произвеждат инсулин.
Polish: Lek Insulatard doprowadził do obniżenia poziomu HbA1c, co oznacza, że poziom cukru we krwi jest kontrolowany w sposób podobny do działania innej ludzkiej insuliny.
Bulgarian: Insulatard води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната захар се контролират до ниво, сходно на наблюдаваното при други типове човешки инсулин.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Insulatard do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Insulatard.
Polish: Produkt Insulatard stosuje się w leczeniu cukrzycy.
Bulgarian: Insulatard се прилага за лечение на диабет.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Insulatard zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Insulatard са установени в проучванията?
Polish: Lek Insulatard zawiera insulinę, która została połączona z inną substancją, protaminą, tworząc insulinę izofanową, która jest wchłaniana o wiele wolniej w ciągu dnia.
Bulgarian: Insulatard съдържа инсулин, смесен с друго вещество, протамин, под формата на „изофан", която се усвоява много по-бавно през деня.
Polish: Lek Insulatard to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca substancję czynną insulinę ludzką.
Bulgarian: Insulatard е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество човешки инсулин.
Polish: Lek Insulatard podaje się we wstrzyknięciach podskórnych w udo, tkankę podskórną brzucha (przód talii), okolice pośladka lub okolice mięśnia naramiennego.
Bulgarian: Insulatard се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото, стомашната стена (в предната част на кръста), седалищната област (хълбоците) или областта на мишниците (рамото).
Polish: Lek Insulatard jest insuliną o przedłużonym czasie działania.
Bulgarian: Insulatard е инсулин с дълго действие.