FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Corbilta should not be used during pregnancy unless the benefits for the mother outweigh the possible risks to the foetus.
Portuguese: Corbilta não deverá ser utilizado durante a gravidez a menos que os benefícios para a futura mãe excedam os possíveis riscos para o feto.
English: What Corbilta is and what it is used for
Portuguese: O que é Corbilta e para que é utilizado
English: The starting dose of Corbilta should provide either the same amount of levodopa or slightly (5-10%) more.
Portuguese: A dose inicial de Corbilta deve fornecer a mesma quantidade de levodopa ou uma quantidade ligeiramente superior (5-10%).
English: Paediatric population: The safety and efficacy of Corbilta in children aged below 18 years have not been established.
Portuguese: População pediátrica: A segurança e eficácia de Corbilta em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
English: Do not stop taking Corbilta unless your doctor tells you to.
Portuguese: Não deixe de tomar Corbilta a não ser que o seu médico lhe dê instruções para tal.
English: Other medicines and Corbilta
Portuguese: Outros medicamentos e Corbilta
English: Always leave at least an hour between Corbilta tablets, to avoid possible side effects.
Portuguese: Deixe passar sempre, pelo menos, uma hora entre cada comprimido de Corbilta, para evitar possíveis efeitos secundários.
English: Your doctor may take some regular laboratory tests during a long term treatment with Corbilta.
Portuguese: O seu médico poderá mandar realizar alguns testes laboratoriais regulares durante um tratamento a longo prazo com Corbilta.
English: It may therefore be necessary, particularly in patients with dyskinesia, to reduce levodopa dose by 10-30% within the first days to first weeks after initiating Corbilta treatment.
Portuguese: Por isso, pode ser necessário, particularmente em doentes que sofrem de discinesias, reduzir a dose de levodopa em 10-30% nos primeiros dias ou primeiras semanas em que se inicia o tratamento com Corbilta.
English: How to transfer patients not currently treated with entacapone to Corbilta
Portuguese: Como transferir doentes que não estão atualmente a ser tratados com entacapona para Corbilta
English: The effects of Corbilta may be weakened by certain medicines.
Portuguese: Os efeitos de Corbilta podem ser enfraquecidos por determinados medicamentos.
English: Do not take Corbilta if you:
Portuguese: Não tome Corbilta:
English: Therefore, Corbilta and iron preparations should be taken at least 2-3 hours apart (see section 4.8).
Portuguese: Deste modo, Corbilta e as preparações com ferro devem ser tomados com um intervalo de, pelo menos, 2-3 horas (ver secção 4.8).
English: What you need to know before you take Corbilta
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Corbilta
English: However, caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with Corbilta (see sections 4.3 and 4.4).
Portuguese: No entanto, deve-se ter precaução quando estes medicamentos são utilizados concomitantemente com Corbilta (ver secções 4.3 e 4.4).
English: Elderly: No dose adjustment of Corbilta is required for elderly.
Portuguese: Idosos: Não é necessário um ajuste da dose de Corbilta em idosos.
English: Pyridoxine, however, is not effective in reversing the actions of Corbilta.
Portuguese: A piridoxina, no entanto, não é eficaz para inverter as ações de Corbilta.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you think the effect of Corbilta is too strong or too weak, or if you experience possible side effects.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que o efeito de Corbilta é demasiado fraco ou demasiado forte, ou se sentir possíveis efeitos secundários.
English: What Corbilta is and what it is used for What you need to know before you take Corbilta How to take Corbilta
Portuguese: O que é Corbilta e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Corbilta Como tomar Corbilta
English: Patients taking these medicinal products with Corbilta should be carefully observed for loss of therapeutic response.
Portuguese: Doentes que estejam a tomar estes medicamentos juntamente com Corbilta deverão ser cuidadosamente observados relativamente à perda da resposta terapêutica.
English: When used with Corbilta, the daily dose of selegiline should not exceed 10 mg.
Portuguese: Quando utilizada com Corbilta, a dose diária de selegilina não deve ultrapassar os 10 mg.
English: The possibility that the patient has taken other active substances in addition to Corbilta should be taken into consideration.
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade do doente ter tomado outras substâncias ativas para além de Corbilta.
English: If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see also section 'Driving and using machines') - notice that uncontrolled movements begin or get worse after you started to take Corbilta.
Portuguese: Se isto acontecer, não deverá conduzir nem utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas (ver também secção “Condução de veículos e utilização de máquinas”) - Começar a ter movimentos descontrolados ou se estes se agravarem depois de ter começado a tomar Corbilta.
English: At the initiation, Corbilta should be adjusted to correspond as closely as possible to the total daily dose of levodopa currently used.
Portuguese: No início do tratamento, Corbilta deve ser ajustado de modo a corresponder o mais possível à dose diária total de levodopa atualmente a ser utilizada.
English: For some patients, Corbilta may not be well absorbed if it is taken with, or shortly after eating protein-rich food (such as meats, fish, dairy products, seeds and nuts).
Portuguese: Para alguns doentes, Corbilta poderá não ser bem absorvido se for tomado ao mesmo tempo ou pouco depois da ingestão de alimentos ricos em proteínas (como carnes, peixes, lacticínios, sementes e nozes).
English: Therefore, the use of Corbilta in children or adolescents is not recommended.
Portuguese: Não é recomendada por este motivo, a utilização de Corbilta em crianças ou adolescentes.
English: - All patients treated with Corbilta should be monitored carefully for the development of mental changes, depression with suicidal tendencies, and other serious antisocial behaviour.
Portuguese: - Todos os doentes tratados com Corbilta devem ser atentamente vigiados relativamente ao desenvolvimento de alterações psicológicas, depressão com tendências suicidas e outros comportamentos antissociais graves.
English: The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas do PRAC.
English: Corbilta may increase the effects and side effects of certain medicines.
Portuguese: Corbilta pode potenciar os efeitos e os efeitos secundários de certos medicamentos.
English: If you have accidentally taken more Corbilta tablets than you should, talk to your doctor or pharmacist immediately.
Portuguese: Se tiver tomado, acidentalmente, mais comprimidos de Corbilta do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
English: Corbilta is used for the treatment of Parkinson's disease.
Portuguese: Corbilta é utilizado para o tratamento da doença de Parkinson.
English: Corbilta may make it harder for you to digest iron.
Portuguese: Corbilta pode tornar mais difícil a digestão do ferro.
English: Therefore Corbilta should be given cautiously to patients who are taking other medicinal products which may cause orthostatic hypotension.
Portuguese: Corbilta deve, portanto, ser cuidadosamente administrado a doentes que estão a tomar outros medicamentos que possam provocar hipotensão ortostática.
English: The doses of other antiparkinsonian medicinal products may need to be adjusted when Corbilta treatment is substituted for a patient currently not treated with entacapone.
Portuguese: As doses de outra medicação antiparkinsónica poderão necessitar de ser ajustadas quando o tratamento com Corbilta é substituído num doente que atualmente não está a ser tratado com entacapona.
English: Patients should be instructed to take only one Corbilta tablet per dose administration.
Portuguese: Deve-se recomendar aos doentes para tomarem apenas um comprimido de Corbilta em cada administração.
English: In the pharmacokinetic studies with Corbilta the bioavailability of levodopa is higher in women than in men, primarily due to the difference in body weight, while there is no gender difference with carbidopa and entacapone.
Portuguese: Nos estudos farmacocinéticos realizados com Corbilta, a biodisponibilidade da levodopa é mais elevada nas mulheres do que nos homens, sobretudo devido à diferença de peso corporal, ao passo que não se regista qualquer diferença entre os sexos relativamente à carbidopa e à entacapona.
English: - Corbilta contains sucrose, and therefore patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Portuguese: - Corbilta contém sacarose e, por isso, doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
English: However, a direct switch from levodopa/DDC inhibitor to Corbilta is not recommended for patients who have dyskinesias or whose daily levodopa dose is above 800 mg.
Portuguese: No entanto, não se recomenda uma mudança direta de levodopa/inibidor da DDC para Corbilta em doentes que sofrem de discinesias ou cuja dose diária de levodopa é superior a 800 mg.
English: Due to entacapone's affinity to cytochrome P450 2C9 in vitro (see section 5.2), Corbilta may potentially interfere with active substances whose metabolism is dependent on this isoenzyme, such as S-warfarin.
Portuguese: Devido à afinidade da entacapona in vitro para o citocromo P450 2C9 (ver secção 5.2), Corbilta pode potencialmente interferir com substâncias ativas cujo metabolismo dependa desta isoenzima, tais como a S-varfarina.
English: Do not take Corbilta if you are taking certain medicines for treating depression (combinations of selective MAO-A and MAO-B inhibitors, or non-selective MAO inhibitors).
Portuguese: Não tome Corbilta se estiver a tomar determinados medicamentos para o tratamento da depressão (combinações de inibidores seletivos da MAO-A e MAO-B ou inibidores não seletivos da MAO)
English: If you must undergo surgery, please tell your doctor that you are using Corbilta.
Portuguese: Se tiver que ser sujeito a uma intervenção cirúrgica, informe o seu médico que está a tomar Corbilta.
English: - Corbilta is not recommended for the treatment of drug-induced extrapyramidal reactions.
Portuguese: - Corbilta não é recomendado no tratamento de reações extrapiramidais induzidas por fármacos.
English: Corbilta may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Portuguese: Corbilta pode baixar a sua pressão arterial, o que pode fazer com que sinta tonturas ou vertigens.
English: Corbilta contains three active substances (levodopa, carbidopa and entacapone) in one film-coated tablet.
Portuguese: Corbilta contém três substâncias ativas (levodopa, carbidopa e entacapona) num comprimido revestido por película.
English: When more levodopa is required, an increase in the frequency of doses and/or the use of an alternative strength of Corbilta should be considered, within the dose recommendations.
Portuguese: Quando for necessária uma maior quantidade de levodopa, deve considerar-se um aumento na frequência das doses e/ou a utilização de uma dosagem alternativa de Corbilta, dentro das doses recomendadas.
English: Corbilta contains sucrose
Portuguese: Corbilta contém sacarose
English: If other levodopa products are used concomitantly with a Corbilta tablet, the maximum dose recommendations should be followed.
Portuguese: Se forem utilizados outros medicamentos contendo levodopa concomitantemente com um comprimido de Corbilta, devem seguir-se as recomendações relativas à dose máxima.
English: - Patients with chronic wide-angle glaucoma may be treated with Corbilta with caution, provided the intra-ocular pressure is well controlled and the patient is monitored carefully for changes in intra-ocular pressure.
Portuguese: - Doentes com glaucoma de ângulo aberto crónico podem ser tratados com Corbilta com precaução, desde que a pressão intraocular seja devidamente controlada e o doente seja cuidadosamente monitorizado relativamente a alterações na pressão intraocular.
English: Other antiparkinsonian medicinal products: To date there has been no indication of interactions that would preclude concurrent use of standard antiparkinsonian medicinal products with Corbilta therapy.
Portuguese: Outros medicamentos antiparkinsónicos: Até à data não houve qualquer indicação de interações que possam excluir a utilização concomitante de medicamentos antiparkinsónicos convencionais com a terapêutica com Corbilta.
English: Other forms of interactions: Since levodopa competes with certain amino acids, the absorption of Corbilta may be impaired in some patients on high protein diet.
Portuguese: Outras formas de interação: Uma vez que a levodopa compete com determinados aminoácidos, a absorção de Corbilta pode ser dificultada em alguns doentes com regime alimentar rico em proteínas.
English: In such patients it is advisable to introduce entacapone treatment as a separate treatment (entacapone tablets) and adjust the levodopa dose if necessary, before switching to Corbilta.
Portuguese: Nesses doentes, convém introduzir o tratamento com entacapona como um tratamento à parte (comprimidos de entacapona), ajustando, caso necessário, a dose de levodopa, antes de passar a tomar Corbilta.
English: - Corbilta may induce orthostatic hypotension.
Portuguese: - Corbilta pode induzir hipotensão ortostática.
English: If this happens, a general medical evaluation including liver function should be considered - feel the need to stop using Corbilta, see section 'If you stop taking Corbilta'.
Portuguese: Se isto acontecer deverá considerar-se uma avaliação médica geral incluindo a função hepática - Sentir necessidade de deixar de utilizar Corbilta, ver secção “Se parar de tomar Corbilta”.
English: Patients being treated with Corbilta and presenting with somnolence and/or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see section 4.4).
Portuguese: Os doentes tratados com Corbilta e que apresentem sonolência e/ou episódios de adormecimento súbito devem ser instruídos no sentido de evitarem conduzir ou efetuar atividades para as quais uma redução da vigília possa colocá-los ou a outras pessoas em risco de ferimentos graves ou morte (p. ex. utilizar máquinas), até que esses episódios recorrentes desapareçam (ver secção 4.4).
English: If you stop taking Corbilta
Portuguese: Se parar de tomar Corbilta
English: If you suddenly stop taking Corbilta and other antiparkinsonian medicines it may result in unwanted side effects.
Portuguese: Se parar de tomar repentinamente Corbilta e outros medicamentos antiparkinsónicos pode dar origem a efeitos secundários indesejados.
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices you are developing addiction-like symptoms leading to craving for large doses of Corbilta and other medicines used to treat Parkinson's disease.
Portuguese: Avise o seu médico se você ou um familiar/cuidador seu reparar que está a desenvolver sintomas de dependência que o levam a ansiar por doses elevadas de Corbilta e outros medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson.
English: What Corbilta looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Corbilta e conteúdo da embalagem
English: When less levodopa is required, the total daily dose of Corbilta should be reduced either by decreasing the frequency of administration by extending the time between doses, or by decreasing the strength of Corbilta at an administration.
Portuguese: Caso seja necessária uma menor quantidade de levodopa, a dose diária total de Corbilta deve ser reduzida, diminuindo a frequência da administração através do prolongamento do intervalo entre as doses ou diminuindo a dosagem de Corbilta numa administração.
English: For adults and elderly: - Your doctor will tell you exactly how many tablets of Corbilta to take each day.
Portuguese: Para adultos e idosos: - O seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos de Corbilta deve tomar por dia. - Os comprimidos não devem ser divididos ou partidos em pedaços mais pequenos.
English: If therapy has to be stopped temporarily, Corbilta may be restarted as soon as oral medicinal products can be taken at the same daily dose as before.
Portuguese: Se a terapêutica tiver de ser interrompida temporariamente, pode reiniciar-se o tratamento com Corbilta, na mesma dose diária anterior, logo que possam ser administrados medicamentos por via oral.
English: Thus, a control of INR is recommended when Corbilta is initiated for patients receiving warfarin.
Portuguese: Assim, recomenda-se a monitorização dos valores INR quando se inicia o tratamento com Corbilta em doentes a receber varfarina.
English: The most frequently reported adverse reactions with Corbilta are dyskinesias occurring in approximately 19% of patients; gastrointestinal symptoms including nausea and diarrhoea occurring in approximately 15% and 12% of patients, respectively; muscle, musculoskeletal and connective tissue pain occurring in approximately 12% of patients; and harmless reddish-brown discolouration of urine (chromaturia) occurring in approximately 10% of patients.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente com Corbilta são discinesias que ocorrem em cerca de 19% dos doentes; sintomas gastrointestinais incluindo náuseas e diarreias que ocorrem em cerca de 15% e 12% dos doentes, respetivamente; dores musculares, musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos que ocorrem em cerca de 12% dos doentes; e alteração inofensiva da cor da urina para castanho-avermelhado (cromatúria) que ocorre em cerca de 10% dos doentes.
English: Corbilta is not recommended to be used for treatment of extrapyramidal symptoms (e.g. involuntary movements, shaking, muscle rigidity and muscle contractions) caused by other medicines.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Corbilta para o tratamento de sintomas extrapiramidais (por exemplo, movimentos involuntários, tremores, rigidez muscular e contrações musculares) causados por outros medicamentos.
English: - If general anaesthesia is required, therapy with Corbilta may be continued for as long as the patient is permitted to take fluids and medicinal products by mouth.
Portuguese: - Caso seja necessária uma anestesia geral, a terapêutica com Corbilta pode prosseguir enquanto for permitido ao doente tomar líquidos e medicamentos por via oral.
English: c. When initiating Corbilta in patients currently treated with entacapone and levodopa/benserazide in a standard release formulation, the dosing of levodopa/benserazide should be discontinued in the previous night, and Corbilta should be started in the next morning.
Portuguese: c. Quando se inicia Corbilta em doentes que estão atualmente a ser tratados com entacapona e levodopa/benserazida numa formulação de libertação convencional, o tratamento com levodopa/benserazida deve ser interrompido na noite anterior e o tratamento com Corbilta deve ser iniciado na manhã seguinte.
English: - The active substances of Corbilta are levodopa, carbidopa and entacapone.
Portuguese: - As substâncias ativas de Corbilta são levodopa, carbidopa e entacapona.
English: - Corbilta therapy should be administered cautiously to patients with ischemic heart disease, severe cardiovascular or pulmonary disease, bronchial asthma, renal or endocrine disease, history of peptic ulcer disease or history of convulsions.
Portuguese: - A terapêutica com Corbilta deve ser administrada com precaução a doentes com cardiopatia isquémica, doença cardiovascular ou pulmonar grave, asma brônquica, doença renal ou endócrina, antecedentes de úlcera péptica ou de convulsões.
English: When considered necessary, the replacement of Corbilta with levodopa and DDC inhibitor without entacapone or other dopaminergic treatment should proceed slowly and an increase in levodopa dose may be necessary.
Portuguese: Sempre que se considere necessário, a substituição de Corbilta por levodopa e inibidor da DDC sem entacapona ou outro tratamento dopaminérgico deve fazer-se lentamente, podendo ser necessário um aumento da dose de levodopa.
English: Serious hepatitis with mainly cholestatic features, rhabdomyolysis and neuroleptic malignant syndrome may occur with Corbilta although no cases have been identified from the clinical trial data.
Portuguese: Podem ocorrer com Corbilta hepatite grave essencialmente com características colestáticas, rabdomiólise e síndrome maligna dos neurolépticos, embora não tenham sido identificados casos a partir dos dados dos ensaios clínicos.
English: Because the effects of Corbilta tablets are equivalent with entacapone 200 mg tablet administered concomitantly with the commercially available standard release carbidopa/levodopa preparations in corresponding doses these results are applicable to describe the effects of Corbilta as well.
Portuguese: Como os efeitos dos comprimidos de Corbilta são equivalentes a um comprimido de entacapona de 200 mg administrado concomitantemente com os medicamentos comercialmente disponíveis de carbidopa/levodopa de libertação convencional nas doses correspondentes, estes resultados são aplicáveis também para descrição dos efeitos de Corbilta.
English: Women should not breast-feed during treatment with Corbilta.
Portuguese: As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com Corbilta.
English: When decarboxylation of levodopa is reduced with the co-administration of a DDC inhibitor, a lower dose of levodopa can be used and the incidence of adverse reactionssuch as nausea is reduced.
Portuguese: Quando a descarboxilação da levodopa é diminuída com a coadministração de um inibidor da DDC, pode utilizar-se uma dose menor de levodopa, reduzindo-se, assim, a incidência de reações adversas, como as náuseas.
English: The evidence of the therapeutic effects of Corbilta is based on two phase III double-blind studies, in which 376 Parkinson's disease patients with end-of-dose motor fluctuations received either entacapone or placebo with each levodopa/DDC inhibitor dose.
Portuguese: A evidência dos efeitos terapêuticos de Corbilta baseia-se em dois estudos de fase III sob dupla ocultação, em que 376 doentes com doença de Parkinson e flutuações motoras de fim-de-dose receberam entacapona ou placebo com cada dose de levodopa/inibidor da DDC.
English: - Coadministration of Corbilta with non-selective monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B)
Portuguese: - Coadministração de Corbilta e inibidores não-seletivos da monoamino oxidase (MAO-A e
English: Discontinuation of Corbilta therapy: If Corbilta treatment (levodopa/carbidopa/entacapone) is discontinued and the patient is transferred to levodopa/DDC inhibitor therapy without entacapone, it is necessary to adjust the dosing of other antiparkinsonian treatments, especially levodopa, to achieve a sufficient level of control of the parkinsonian symptoms.
Portuguese: Suspensão do tratamento com Corbilta: Se o tratamento com Corbilta (levodopa/carbidopa/entacapona) for interrompido e o doente for transferido para um tratamento com levodopa/inibidor da DDC sem entacapona, é necessário ajustar a posologia de outros medicamentos antiparkinsónicos, especialmente da levodopa, para alcançar um nível suficiente de controlo dos sintomas parkinsónicos.