FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een totaal van 1.170 patiënten met diabetes type 2 werd gerandomiseerd in een open-label, 30 weken durende, actief-gecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Suliqua in vergelijking met de afzonderlijke componenten, insuline glargine (100 eenheden/ml) en lixisenatide (20 mcg).
Danish: I alt 1.170 patienter med type 2-diabetes blev randomiseret i et åbent, aktivt kontrolleret studie af 30 ugers varighed for at undersøge Suliquas virkning og sikkerhed sammenlignet de enkelte komponenter, insulin glargin (100 enheder/ml) og lixisenatid (20 mikrog).
Dutch: Als u dit wel doet, kan dat leiden tot een zeer hoge bloedglucosespiegel (hyperglykemie) en toename van zuur in uw bloed (ketoacidose).
Danish: Det kan medføre, at dit blodsukker bliver meget højt (hyperglykæmi), og at der ophobes syre i blodet (ketoacidose).
Dutch: Op week 30 gaf Suliqua een statistisch significante verbetering in HbA1c (p-waarde <0,0001) ten opzichte van insuline glargine.
Danish: Ved uge 30 gav Suliqua statistisk signifikant forbedret HbA1c (p <0,0001) sammenlignet med insulin glargin.
Dutch: Indien naalden verstopt raken, moeten patiënten de instructies volgen die worden beschreven in de "Gebruiksaanwijzing" bij de bijsluiter.
Danish: Hvis en nål er blokeret, skal patienten følge instruktionerne, der er beskrevet i brugervejledningen, som følger med indlægssedlen.
Dutch: Uit dieronderzoek met lixisenatide is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van 20 mcg lixisenatide en 0,25 mg digoxine bij steady state was de AUC van digoxine onveranderd.
Danish: Efter samtidig administration af lixisenatid 20 mikrog og digoxin 0,25 mg ved steady state påvirkedes AUC for digoxin ikke.
Dutch: U moet de signalen van een dalende bloedglucosespiegel leren herkennen, zodat u maatregelen kunt nemen om te voorkomen dat het erger wordt.
Danish: Du skal lære at genkende tegnene på, at dit blodsukker falder for meget, så du kan tage de rigtige forholdsregler, så det ikke bliver værre.
Dutch: In week 30 gaf Suliqua een statistisch significante verbetering in HbA1c (p-waarde <0,0001) ten opzichte van de afzonderlijke componenten.
Danish: Ved uge 30 gav Suliqua statistisk signifikant forbedret HbA1c (p <0,0001) sammenlignet med de to indholdsstoffer enkeltvist.
Dutch: • Op het recept moet staan welke type voorgevulde pen u nodig heeft (Suliqua 10-40 pen of 3060 pen) en het aantal doseerstappen dat geïnjecteerd moet worden.
Danish: • Det skal stå på recepten, hvilken fyldt pen du skal bruge (Suliqua 10-40 pennen eller 30-60 pennen), og hvor mange dosistrin, du skal injicere.
Dutch: • Als u denkt dat uw pen beschadigd zou kunnen zijn, gebruik hem dan niet.
Danish: • Hvis du tror, at din pen er beskadiget, må du ikke bruge den.
Dutch: Uw dosis Suliqua wordt toegediend als ‘doseerstappen'.
Danish: Din Suliqua-dosis gives som ‘dosistrin'.
Dutch: Deze veranderingen zijn klinisch niet relevant en er is daarom geen dosisaanpassing van atorvastatine nodig bij gelijktijdige toediening met lixisenatide.
Danish: Disse ændringer er ikke klinisk relevante, og derfor er dosisjustering af atorvastatin ikke nødvendig ved administration sammen med lixisenatid.
Dutch: Geneesmiddel dat waarschuwingssignalen van een lage bloedglucosespiegel kan beïnvloeden Bètablokkers en een aantal andere geneesmiddelen (zoals clonidine, guanethidine en reserpine, gebruikt bij hoge bloeddruk) kunnen het moeilijker maken om de waarschuwingssignalen van een te lage bloedglucosespiegel (hypoglykemie) te herkennen.
Danish: Medicin, der kan sløre symptomerne på for lavt blodsukker Betablokkere og anden medicin (f.eks. clonidin, guanethidin, reserpin - mod for højt blodtryk) kan gøre det sværere at genkende advarselstegnene på for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Dutch: Het hergebruiken van naalden verhoogt het risico op verstopte naalden, wat onder- of overdosering kan veroorzaken.
Danish: Genbrug af nåle øger risikoen for blokerede nåle, som kan forårsage underdosering eller overdosering.
Dutch: • Let erop dat uw patiënten en hun verzorgers adequaat worden geïnformeerd over het gebruik van insuline glargine/lixisenatide.
Danish: • Sikre at patienter og deres omsorgspersoner i tilstrækkelig grad informeres om, hvordan insulin glargin/lixisenatid anvendes.
Dutch: Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 mensen
Danish: Andre bivirkninger Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Dutch: Warfarine of andere bloedverdunners
Danish: Warfarin og andre blodfortyndende lægemidler
Dutch: • Een te lage bloedglucosespiegel (hypoglykemie).
Danish: • For lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Dutch: • Lees de gebruiksaanwijzing volledig voordat u uw pen gaat gebruiken.
Danish: • Læs hele brugervejledningen, før du bruger pennen.
Dutch: De dosis dient te worden aangepast op basis van de individuele klinische respons en wordt getitreerd op basis van de insulinebehoefte van de patiënt.
Danish: Dosis skal tilpasses individuelt i henhold til klinisk respons og titreres ud fra patientens insulinbehov.
Dutch: De gemiddelde BMI op baseline was 31,1 kg/m en 57,3% van de patiënten had een BMI ≥30 kg/m2.
Danish: Uge ved baseline var 31,1 kg/m2, 57,3 % af patienterne havde et BMI ≥30 kg/m2.
Dutch: Op basis van deze resultaten is een dosisaanpassing van paracetamol niet nodig, maar wanneer snel intreden van de werking noodzakelijk is, moet er rekening worden gehouden met de vertraagde tmax die wordt waargenomen wanneer paracetamol 1-4 uur na injectie met lixisenatide wordt toegediend.
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af paracetamol ikke nødvendig, men den forsinkede tmax, som blev observeret, når paracetamol blev administreret 1-4 timer efter lixisenatid, skal tages i betragtning, når der er behov for en hurtigt indsættende virkning.
Dutch: Deze pen is perzikkleurig en heeft een oranje injectieknop.
Danish: Denne pen er ferskenfarvet med en orange injektionsknap.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Suliqua moet subcutaan geïnjecteerd worden in de buik, deltaspier of dij.
Danish: Suliqua indgives som subkutan injektion i abdomen, deltamuskel eller lår.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de glykemische controle te optimaliseren via dosisaanpassing op basis van nuchtere plasmaglucosewaarde (zie rubriek 5.1).
Danish: Det anbefales at optimere den glykæmiske kontrol ved hjælp af dosisjustering baseret på faste-plasmaglucose (se pkt.
Dutch: Uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal u deze informatie leveren.
Danish: Det vil din læge eller sundhedspersonalet fortælle dig.
Dutch: Een aantal stoffen beïnvloeden de glucosehuishouding en kunnen een aanpassing in de dosering van Suliqua vereisen.
Danish: En række stoffer har indflydelse på glucosemetabolismen og kan nødvendiggøre dosisjustering af Suliqua.
Dutch: Hartfrequentie
Danish: Hjertefrekvens
Dutch: Dyspepsie Abdominale pijn
Danish: Dyspepsi Abdominalsmerter
Dutch: Het geneesmiddel werkt dan mogelijk niet zo goed.
Danish: Insulinen virker måske ikke så godt.
Dutch: Maagsapresistente preparaten die bestanddelen bevatten die gevoelig zijn voor degradatie in de maag dienen 1 uur voor of 4 uur na de injectie met lixisenatide toegediend te worden.
Danish: Gastroresistente formuleringer, der indeholder stoffer, som er følsomme for nedbrydning i mavesækken, bør administreres 1 time før eller 4 timer efter injektion af lixisenatid.
Dutch: • U heeft last van stress, zoals emotionele spanning of opwinding.
Danish: • Du er stresset - f.eks. hvis du er følelsesmæssigt ude af balance eller ophidset.
Dutch: • Disopyramide, gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartproblemen
Danish: • Disopyramid, til behandling af bestemte hjertesygdomme.
Dutch: Voordat u Suliqua injecteert
Danish: Før du injicerer Suliqua
Dutch: Er werden met lixisenatide enkele gevallen van acute pancreatitis gemeld, alhoewel er geen oorzakelijk verband kon worden vastgesteld.
Danish: Der har været enkelte rapporter om akut pancreatitis i forbindelse med lixisenatid, men en kausal sammenhæng er ikke påvist.
Dutch: • Proteaseremmers, gebruikt bij het behandelen van hiv
Danish: • Proteasehæmmere, til behandling af hiv.
Dutch: Lixisenatide, een peptide, wordt geëlimineerd door glomerulaire filtratie, gevolgd door tubulaire reabsorptie en daaropvolgende metabole afbraak, met kleinere peptiden en aminozuren als resultaat.
Danish: Som et peptid elimineres lixisenatid ved glomerulær filtration fulgt af tubulær reabsorption og efterfølgende metabolisk nedbrydning, hvilket resulterer i mindre peptider og aminosyrer, der reintroduceres i proteinmetabolismen.
Dutch: • Apothekers worden aangemoedigd om te controleren of patiënten en hun begeleiders de sterkte van Suliqua, het doseringsbereik van de voorgevulde pen en het dosisvenster van de voorgevulde pen kunnen lezen voor het verstrekken van insuline glargine/lixisenatide.
Danish: • Apotekspersonalet opfordres til at kontrollere, at patienter og deres omsorgspersoner er i stand til at læse styrken på Suliqua, dosisintervallet på den fyldte pen og dosistælleren på den fyldte pen, før de udleverer insulin glargin/lixisenatid.
Dutch: De GLP-1receptor is het aangrijpingspunt voor lichaamseigen GLP-1, een endogeen incretinehormoon dat de glucose-afhankelijke insulinesecretie door de bètacellen versterkt en glucagon uit alfacellen in de pancreas onderdrukt.
Danish: GLP-1-receptoren er mål for naturligt forekommende GLP-1, et endogent inkretinhormon, som potenserer glucose-afhængig insulinsekretion fra betaceller i pancreas og undertrykker glucagonsekretion fra alfaceller i pancreas.
Dutch: Oplossing voor injectie (injectie).
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (injektion).
Dutch: Vorming van antistoffen
Danish: Antistofdannelse
Dutch: Het mag alleen worden gebruikt als de oplossing helder en kleurloos is, er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn en de oplossing een waterige consistentie heeft.
Danish: Pennen må kun anvendes, såfremt injektionsvæsken er klar, farveløs, uden synlige faste partikler og har et vandlignende udseende.
Dutch: Hypoglykemie was de meest frequent gemelde waargenomen bijwerking tijdens de behandeling met Suliqua (zie rubriek 4.8).
Danish: Hypoglykæmi var den hyppigst observerede bivirkning under behandling med Suliqua (se pkt.
Dutch: Wanneer uw pen niet meer genoeg doseerstappen bevat voor uw dosis, zal de dosisinstelring stoppen bij het aantal doseerstappen dat nog in de pen zit.
Danish: Hvis der ikke er nok dosistrin tilbage i din pen til den næste dosis, vil dosisvælgeren stoppe ved det antal dosistrin, der er tilbage.
Dutch: ", voor informatie over natrium en metacresol.
Danish: Suliqua indeholder natrium og metacresol
Dutch: • Wees voorzichtig met het gebruik van naalden om naaldletsels en het infecteren van anderen te voorkomen.
Danish: • Vær forsigtig ved håndtering af nåle for at forhindre uheld og overførsel af en infektion.
Dutch: Dagelijkse dosis insuline glargine Kleinste-kwadraten-insulinedosis op week 30 (gemiddelde)
Danish: Daglig dosis insulin glargin Insulindosis ved uge 30 (gennemsnit)
Dutch: Met Suliqua kan het langer duren om te herstellen van een lage bloedglucosespiegel omdat het een langwerkende insuline (insuline glargine) bevat.
Danish: Med Suliqua kan det tage lidt længere tid, før hypoglykæmien forsvinder, da det indeholder langtidsvirkende insulin (insulin glargin).
Dutch: • Injecteer de oplossing in de voorzijde van uw dij, in uw bovenarm of in uw buik ter hoogte van uw middel.
Danish: • Du skal injicere i huden forrest på låret, på overarmen eller på din mave (abdomen).
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min) of terminale nierziekte.
Danish: Der er ingen terapeutisk erfaring hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance under 30 ml/min.)
Dutch: Als u dat wel doet, kunt u een verkeerde hoeveelheid geneesmiddel krijgen.
Danish: Hvis du gør det, får du muligvis ikke den rigtige dosis.
Dutch: • Vóór elke injectie moet een veiligheidstest uitgevoerd worden.
Danish: • Du skal lave en sikkerhedstest før hver injektion.
Dutch: Gebruik Suliqua eenmaal daags, binnen 1 uur vóór een maaltijd.
Danish: Du skal injicere Suliqua en gang dagligt inden for en time før et måltid.
Dutch: • Wanneer het moeilijk is om de injectieknop in te drukken, forceer hem dan niet want de pen zou kunnen breken.
Danish: • Hvis du har svært ved at trykke injektionsknappen ind, må du ikke bruge magt, da du kan komme til at ødelægge pennen.
Dutch: Gebruik de pen niet als de medicatie er troebel of gekleurd uitziet of als er deeltjes in zitten.
Danish: Du må ikke bruge pennen, hvis væsken er uklar, farvet eller indeholder partikler.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te veel daalt, kunt u flauwvallen (bewusteloos raken).
Danish: Hvis dit blodsukker falder for meget, kan du besvime (blive bevidstløs).
Dutch: Als dat nodig is, moet u misschien vaker uw bloedglucosespiegel controleren.
Danish: Det kan være, at du bliver nødt til at kontrollere dit blodsukker hyppigere.
Dutch: Behandeling met orale antidiabetica (insulinenaïeve patiënten)
Danish: Oral antidiabetisk behandling (insulinnaive patienter)
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen verminderen, zijn onder meer corticosteroïden, danazol, diazoxide, diuretica, glucagon, isoniazide, oestrogenen en progestagenen, fenothiazinederivaten, somatropine, sympathicomimetische geneesmiddelen (bijvoorbeeld epinefrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), schildklierhormonen, atypische antipsychotica (bijvoorbeeld clozapine en olanzapine) en proteaseremmers.
Danish: Stoffer, som kan reducere den blodglucosesænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glucagon, isoniazid, østrogener og gestagener, phenthiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. clozapin og olanzapin) og proteasehæmmere.
Dutch: Klinische studie bij patiënten met diabetes type 2 die onvoldoende onder controle is op orale bloedglucoseverlagende medicatie
Danish: Klinisk studie med patienter med type 2-diabetes, der er utilstrækkeligt kontrolleret på orale antidiabetika
Dutch: • Uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal het ontwerp en de functies van uw Suliqua pen uitleggen, inclusief hoe het dosisvenster van de voorgevulde pen het aantal doseerstappen toont dat geïnjecteerd moet worden.
Danish: • Lægen eller sundhedspersonalet vil forklare Suliqua-pennens design og funktioner for dig, herunder hvordan dosistælleren på den fyldte pen viser, hvor mange dosistrin du skal injicere.
Dutch: Na subcutane toediening van insuline glargine/lixisenatide combinaties aan patiënten met diabetes type 1, lag de mediane tmax van lixisenatide tussen 2,5 en 3 uur.
Danish: Efter subkutan administration af insulin glargin/lixisenatid-kombinationen til patienter med type 1diabetes lå median-tmax af lixisenatid i intervallet 2,5-3,0 timer.
Dutch: Vraag daarom, voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken, aan uw arts of het uw bloedglucosespiegel zal beïnvloeden en wat u in dat geval eventueel moet doen.
Danish: Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke dit blodsukker og, hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage.
Dutch: Een postprandiale injectie van lixisenatide vertraagt ook de maaglediging, en vermindert daarmee de snelheid waarmee glucose uit de maaltijd wordt opgenomen en in de circulatie terecht komt.
Danish: En postprandial injektion af lixisenatid forsinker ligeledes ventrikeltømningen og reducerer dermed den hastighed, hvormed måltidsrelateret glucose absorberes og forekommer i kredsløbet.
Dutch: • Bewaar uw pen bij kamertemperatuur, beneden 25°C.
Danish: • Opbevar pennen ved stuetemperatur under 25 °C
Dutch: Toediening van het orale anticonceptivum 1 of 4 uur na lixisenatide had geen invloed op de AUC en t1/2 van ethinylestradiol en levonorgestrel, terwijl de Cmax van ethinylestradiol afnam met respectievelijk 52% en 39%, en de Cmax van levonorgestrel afnam met respectievelijk 46% en 20%, en de mediane tmax vertraagd werd met 1 tot 3 uur.
Danish: Administration af det orale kontraceptivum 1 time før eller 4 timer efter lixisenatid påvirkede ikke AUC og t1/2 for ethinylestradiol og levonorgestrel, mens Cmax for ethinylestradiol faldt med henholdsvis 52 % og 39 %, og Cmax for levonorgestrel faldt med henholdsvis 46 % og 20 %, og median-tmax blev forsinket med 1-3 timer.
Dutch: De cardiovasculaire veiligheid van insuline glargine en lixisenatide werd vastgesteld in respectievelijk de klinische studies ORIGIN en ELIXA.
Danish: Insulin glargins og lixisenatids kardiovaskulære sikkerhed er blevet undersøgt i 2 kliniske studier, henholdsvis ORIGIN og ELIXA.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen waren grotendeels licht en van voorbijgaande aard.
Danish: De gastrointestinale bivirkninger var som oftest lette og forbigående.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische interacties bekend voor insuline glargine.
Danish: Der er ikke kendskab til farmakokinetiske interaktioner for insulin glargin.
Dutch: • Één doseerstap Suliqua bevat altijd één eenheid insuline, ongeacht welke Suliqua voorgevulde pen wordt gebruikt (10-40 pen of 30-60 pen).
Danish: • For Suliqua gælder det, at et dosistrin altid indeholder en insulinenhed, uanset, hvilken Suliqua fyldt pen der anvendes (10-40 pennen eller 30-60 pennen).
Dutch: Het is niet bekend of insuline glargine of lixisenatide in de moedermelk worden uitgescheiden.
Danish: Det vides ikke, om insulin glargin eller lixisenatid udskilles i human mælk.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige, of bel het lokale nummer van sanofi-aventis onderaan de bijsluiter (zie ommezijde).
Danish: Hvis du har spørgsmål til Suliqua, pennen eller til diabetes, kan du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet eller ringe til det lokale sanofi-aventis telefonnummer, som er anført sidst i denne indlægsseddel (se den anden side).
Dutch: Na gelijktijdige toediening van 20 mcg lixisenatide en 5 mg ramipril gedurende 6 dagen nam de AUC van ramipril toe met 21%, terwijl de Cmax afnam met 63%.
Danish: Efter samtidig administration af lixisenatid 20 mikrog og ramipril 5 mg i 6 dage øgedes AUC for ramipril med 21 %, mens Cmax faldt med 63 %.
Dutch: In geen enkele fase 3-studie met Suliqua werd een verhoging in gemiddelde hartfrequentie vastgesteld.
Danish: Der er ikke observeret nogen stigning i gennemsnitlig hjertefrekvens i nogen af fase 3-studierne med Suliqua.
Dutch: • de tijdstippen waarop u uw maaltijden en uw geneesmiddel gebruikt
Danish: • Tidspunkter for måltider og injektioner.
Dutch: Aantal personen (mITT) HbA1c (%)
Danish: HbA1c (%)
Dutch: Patiënten die behandeld worden met Suliqua moeten geïnformeerd worden over het mogelijke risico op dehydratie in verband met gastro-intestinale bijwerkingen.
Danish: Patienterer i behandling med Suliqua skal informeres om den potentielle risiko for dehydrering i forbindelse med gastrointestinale bivirkninger og træffe foranstaltninger for at undgå væskemangel.
Dutch: De combinatie van geneesmiddelen in deze pen is bestemd voor het dagelijks injecteren van 10 tot 40 doseerstappen Suliqua.
Danish: Kombinationen af de to lægemidler i denne pen er til daglig injektion af 10-40 dosistrin Suliqua.
Dutch: Dit kan zich rond de injectieplaats uitbreiden.
Danish: Disse kan brede sig til området omkring injektionsstedet.
Dutch: • Huidreacties en allergische reacties op de injectieplaats: De verschijnselen kunnen onder meer roodheid, ongewoon hevige pijn bij injectie, jeuk, galbulten, zwelling of ontsteking zijn.
Danish: • Hudreaktioner og allergiske reaktioner på injektionsstedet: Symptomerne kan omfatte rødme, usædvanligt stærke smerter, når der injiceres, kløe, udslæt, hævelse eller betændelseslignende reaktioner (inflammation).
Dutch: • Leg uw patiënt uit dat: U een aantal doseerstappen voorschrijft wat correspondeert met een bepaald aantal eenheden insuline plus een vaste hoeveelheid lixisenatide Één doseerstap Suliqua altijd één eenheid insuline bevat, ongeacht welke Suliqua voorgevulde pen wordt gebruikt (10-40 pen of 30-60 pen) Het dosisvenster van de pen het aantal doseerstappen dat geïnjecteerd moet worden toont
Danish: • Du skal forklare patienten, at: Du ordinerer et antal dosistrin, som svarer til samme antal insulin-enheder plus en fast mængde lixisenatid For Suliqua gælder det, at et dosistrin altid indeholder en insulinenhed, uanset, hvilken Suliqua fyldt pen der anvendes (10-40 pennen eller 30-60 pennen) Dosistælleren på pennen viser det antal dosistrin, der skal injiceres,
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: glycerol 85%, methionine, metacresol, zinkchloride, zoutzuur, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) en water voor injecties.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: glycerol 85 %, methionin, metacresol, zinkchlorid, koncentreret saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker.
Dutch: D. Houd de injectieknop ingedrukt, en tel, wanneer u ‘0' in het dosisvenster ziet, langzaam tot 10.
Danish: D. Hold injektionsknappen inde, og begynd at tælle langsomt til 10, når du ser "0" i dosisvinduet.
Dutch: Voorvallen per patiëntjaar, n 0 * Gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie was een voorval waarbij typische symptomen van hypoglykemie gepaard gingen met een gemeten plasmaglucoseconcentratie van ≤3,9 mmol/l.
Danish: * Dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi var en hændelse, hvor de typiske symptomer på hypoglykæmi var ledsaget af plasmaglucose på ≤3,9 mmol/l (målt).
Dutch: • Angiotensine-converterend enzymremmers (ACE-remmers), gebruikt bij bepaalde hartaandoeningen of hoge bloeddruk
Danish: • Angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere, til behandling af hjerteproblemer eller for højt blodtryk.
Dutch: C. Gooi de gebruikte naald weg in een naaldcontainer (zie "Uw pen weggooien" onderaan deze gebruiksaanwijzing).
Danish: C. Kasser nålen i en kanylebeholder (se "Bortskaffelse af penne" sidst i brugervejledningen).
Dutch: Plaats de pen niet terug in de koelkast.
Danish: Læg ikke pennen tilbage i køleskabet.
Dutch: Insuline glargine (100 eenheden/ml)** ≥20 tot <30 eenheden
Danish: Insulin glargin (100 enheder/ml)**≥20 til <30 enheder
Dutch: • Een te hoge bloedglucosespiegel (hyperglykemie).
Danish: • For højt blodsukker (hyperglykæmi).
Dutch: Oplossing voor injectie SoloStar 3 x 3 ml pennen
Danish: Injektionsvæske, opløsning SoloStar 3x3 ml penne
Dutch: • informatie waaruit blijkt dat u diabetes heeft.
Danish: • Et kort eller lignende, som fortæller andre, at du har diabetes.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over blootgestelde zwangerschappen uit gecontroleerde klinische studies waarin Suliqua, insuline glargine of lixisenatide werd gebruikt.
Danish: Der foreligger ikke data fra kontrollerede kliniske studier om eksponering for Suliqua, insulin glargin eller lixisenatid under graviditet.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van 25 mg warfarine met een herhaalde dosis van 20 mcg lixisenatide waren er geen effecten op de AUC of INR (Internationale genormaliseerde ratio), terwijl de Cmax afnam met 19% en de tmax vertraagd werd met 7 uur.
Danish: Efter samtidig administration af warfarin 25 mg og gentagen dosering af lixisenatid 20 mikrog var der ingen indvirkninger på AUC eller INR (International Normaliseret Ratio), mens Cmax blev reduceret med 19 % og tmax forsinket med 7 timer.
Dutch: Het beste is om de prandiale injectie van Suliqua elke dag voor dezelfde maaltijd toe te dienen, wanneer de meest geschikte maaltijd is gekozen.
Danish: Suliqua bør injiceres før det samme måltid hver dag, når først det mest hensigtsmæssige måltid er valgt.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn: insuline glargine en lixisenatide.
Danish: • Aktive stoffer: insulin glargin og lixisenatid.