FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Severe, persistent or bloody diarrhoea associated with abdominal pain or fever, which can be a sign of serious bowel inflammation which may occur very rarely following treatment with antibiotics.
Czech: Průjem může být známkou vážného střevního zánětu, který se může velmi vzácně objevit při léčbě antibiotiky.
English: Exacerbations of myasthenia gravis have been reported in patients treated with telithromycin and sometimes occurred within a few hours of the first dose.Reports have included death and life threatening acute respiratory failure with rapid onset (see section 4.8).
Czech: U pacientů s myasthenia gravis, léčených telithromycinem bylo hlášeno akutní vzplanutí této choroby, ke kterému došlo během několika hodin od požití první dávky.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 400 mg of telithromycin
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg telitromycinu
English: In 2461 patients treated by Levviax in phase III clinical trials, the following undesirable effects possibly or probably related to telithromycin have been reported.
Czech: U 2461 pacienta léčeného Levviaxem v klinických studiích III.
English: Common (≥1/100 to
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10 )
English: - if you have had certain heart problems such as coronary heart disease, ventricular arrhythmias, bradycardia or if you have had certain abnormal blood tests due to medical conditions such as hypokalaemia, hypomagnesaemia.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Levviaxu je zapotřebí: - Jestliže jste měli nějaké problémy se srdcem jako jsou ischemická choroba srdeční, komorová arytmie (porucha srdečního rytmu), bradykardie (pomalá srdeční činnost) nebo pokud u vás byla při kontrole krevního testu zjištěna hypokalémie (nízká hladina draslíku v krvi) a/nebo hypomagnezémie (nízká hladina hořčíku v krvi).
English: - if you are allergic (hypersensitive) to telithromycin, to any of the macrolide antibiotics or to any of the other ingredients of Levviax.
Czech: Levviax neužívejte: - jestliže trpíte myastenia gravis, vzácným onemocněním, které způsobuje svalovou slabost - jestliže jste alergický/á(přecitlivělý/á) na telithromycin, na jakékoliv makrolidové antibiotikum nebo na kteroukoli další složku Levviaxu.
English: Lancefield group C and G ( ß haemolytic ) streptococci Streptococcus agalactiae
Czech: Staphylococcus aureus citlivý k meticilinu (MSSA)* Skupina Streptococci C a G (ß haemolyticus)
English: -Renal impairment
Czech: Renální poškození.
English: While exposure to telithromycin did select for pneumococcal mutants with increased MICs, the MICs remained within the proposed susceptibility range.
Czech: Použití telithromycinu u pneumokoků vede k selekci mutant vyžadujících vyšší MIC.
English: Levviax is not recommended as first choice in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30ml/min) or patients with both severe renal impairment and co-existing hepatic impairment, as an optimal dosage format (600 mg) is not available.
Czech: nebo s vážným zhoršením renálních funkcí a se současně existující poruchou jaterních funkcí doporučen jako lék první volby, protože není dostupná optimální dávka (600 mg).
English: - Levviax tablets are not recommended for use in children and adolescents less than 12 years old.
Czech: Lék je určen pro podání dospělým a mladistvým ve věku 12 let a starším.
English: -Hepatic impairment
Czech: Hepatální poškození
English: ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
English: Streptococcus pneumoniae * Viridans group streptococci Aerobic Gram- negative bacteria
Czech: Streptococcus pneumoniae*
English: Breakpoints
Czech: Break points (přelomové hodnoty)
English: Eczema
Czech: Eozinofilie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levviax 400 mg film-coated tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Levviax 400 mg potahované tablety
English: Take special care with Levviax:
Czech: Výrobce přípravku Levviax je:
English: Muscle cramps
Czech: Chlamydia psittaci
English: Impaired hepatic function:
Czech: Zhoršená funkce jater:
English: Italia sanofi-aventis S.p.A. Tel. +39 02 393 91
Czech: Tel. +39 02 393 91
English: The manufacturer of Levviax is: Aventis Pharma S.p.A.
Czech: Aventis Pharma S.p.A.
English: In addition, rare cases of transient loss of consciousness, which may be preceded by vagal symptoms, have been reported (see section 4.8).
Czech: (mdlob), kterým mohou předcházet vagové symptomy (viz bod 4.8).
English: Pseudomembranous colitis
Czech: Pseudomembranozní kolitida
English: Levviax is used in adults and adolescents of 12 years and older to treat infections due to bacteria against which the medicine is active.
Czech: Levviax se užívá k léčbě infekcí vyvolaných mikroorganismy, proti kterým je lék účinný.
English: If any of these undesirable effects are troublesome, severe, or do not wear off as treatment goes on, tell your doctor.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže uvedené nežádoucí účinky jsou znepokojující nebo závažné nebo během léčby neustupují.
English: Alternatively, interruption in the treatment with the CYP3A4 substrate should be made during treatment with Levviax.
Czech: Alternativně, může být během léčby Levviaxem přerušena léčba těmito látkami.
English: MARKETING AUTORISATION NUMBER(S)
Czech: ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
English: Musculoskeletal, connective tissue
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
English: Therefore the following wording was recommended:
Czech: Proto byla doporučena následující formulace:
English: • if you are a young adult.
Czech: • pokud jste mladý dospělý.
English: Do not take Remeron while you are pregnant.
Czech: Neužívejte Remeron, jste-li těhotná.
English: You are advised not to drink any alcohol.
Czech: Bude Vám doporučeno nepít žádný alkohol.
English: The general wording on absence of interactions should not be included.
Czech: Obecná formulace o nepřítomnosti interakcí by neměla být obsažena.
English: If you stop too early, your depression might come back.
Czech: Pokud přestanete příliš brzy, Vaše deprese se může vrátit.
English: This FDA Guidance was superseded in 1998.
Czech: Tato směrnice FDA byla zrušena v roce 1998.
English: The warning at section 4.5 seems sufficient for its purpose.
Czech: Upozornění v oddíle 4.5 se zdá být pro tento účel dostatečné.
English: The pump is now ready for use.
Czech: Nyní je pumpička připravena pro použití.
English: A-1050 Wien Austria
Czech: A-1050 Wien
English: The dose is usually the same for all ages.
Czech: Dávkování je obvykle stejné pro všechny věkové skupiny.
English: You need to prime it before your first dose.
Czech: Potřebujete jej připravit před Vaší první dávkou.
English: Treatment with an adequate dose should result in a positive response within 2-4 weeks.
Czech: Léčba dostatečnou dávkou by měla navodit příznivou odpověď během 2-4 týdnů.
English: These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Czech: Mohou narůstat, když poprvé začínáte užívat antidepresiva, neboť tyto léčivé přípravky potřebují čas na to, aby začaly působit, obvykle kolem dvou týdnů, ale někdy i déle.
English: You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Czech: Můžete je požádat, aby Vám řekli, pokud se budou domnívat, že se Vaše deprese zhoršila nebo pokud mají obavy ze změn Vašeho chování.
English: Take your next dose at the normal time.
Czech: Užijte Vaši další dávku v obvyklý čas.
English: You may be more likely to think like this:
Czech: S větší pravděpodobností se tak můžete cítit:
English: You may need to press the nozzle more than once to get the dose your doctor has prescribed (see picture).
Czech: Můžete potřebovat stlačit dávkovač více než jednou, abyste získali dávku, kterou vám předepsal Vás lékař (viz obrázek).
English: Depressed patients display a number of symptoms that are associated with the illness itself.
Czech: Pacienti v depresi vykazují řadu příznaků spojených se samotným onemocněním.
English: If you still don't feel better, your doctor may prescribe a higher dose.
Czech: Pokud se stále necítíte lépe, může Vám Váš lékař předepsat vyšší dávku.
English: Steady state is reached after 3-4 days, after which there is no further accumulation.
Czech: Ustáleného stavu je dosaženo za 3-4 dny, poté k další akumulaci nedochází.
English: The recommended dose is the same as that for adults.
Czech: Doporučená dávka je stejná jako dávka pro dospělé.
English: This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Czech: Toto se často vyskytuje během několika prvních týdnů léčby.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Czech: Můžete zjistit, že je přínosné říci svým blízkým nebo přátelům, že jste depresivní a požádat je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci.
English: Make a note of the date of opening of the bottle.
Czech: Poznamenejte si datum otevření lahvičky.
English: Your doctor will tell you how to decrease the dose gradually.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jak snižovat dávky pozvolna.
English: If there is no response within a further 2-4 weeks, then treatment should be stopped.
Czech: Nedostaví-li se odpověď během dalších 2-4 týdnů, má být léčba ukončena.
English: It is therefore sometimes difficult to ascertain which symptoms are a result of the illness itself and which are a result of treatment with Remeron.
Czech: Je proto někdy obtížné zjistit, které příznaky jsou působeny samotným onemocněním, a které léčbou přípravkem Remeron.
English: Patients with depression should be treated for a sufficient period of at least 6 months to ensure that they are free from symptoms.
Czech: Pacienti s depresí by měli být léčeni dostatečnou dobu, nejméně však 6 měsíců k zajištění, že zůstanou bez příznaků.
English: The CHMP considered that the addition of “in adults” was not acceptable.
Czech: Výbor CHMP považuje přidání výrazu „u dospělých“ za nepřijatelné.
English: When can you expect to start feeling better
Czech: Kdy můžete očekávat zlepšení
English: This risk persists until significant remission occurs.
Czech: Riziko přetrvává až do objevení se prokazatelné remise.
English: In elderly patients an increase in dosing should be done under close supervision to elicit a satisfactory and safe response.
Czech: U starších pacientů je třeba dávku zvyšovat pod pečlivým dohledem, aby bylo dosaženo uspokojivé a bezpečné odpovědi.
English: While rare, these symptoms most commonly appear after 4-6 weeks of treatment.
Czech: I když vzácně, mohou se tyto příznaky nejčastěji objevit po 4-6 týdnech léčby.
English: Finally, the cimetidine interaction study should be included in section 4.5.
Czech: Konečně, studie týkající se interakcí cimetidinu by měly být zahrnuty v oddíle 4.5.
English: It has practically no anticholinergic activity and, at therapeutic doses, has practically no effect on the cardiovascular system.
Czech: Nevykazuje prakticky žádné anticholinergní účinky a v terapeutických dávkách nemá prakticky žádný vliv na kardiovaskulární systém.
English: Elderly patients are often more sensitive, especially with regard to the undesirable effects of antidepressants.
Czech: Starší pacienti jsou často citlivější, zvláště k nežádoucím účinkům antidepresiv.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Czech: Jelikož se zlepšení nemusí objevit během několika prvních a více týdnů léčby, pacienti musí být pečlivě monitorováni, dokud nedojde ke zlepšení.
English: Remeron has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Remeron má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: However, the CHMP did not consider this explanation acceptable and requested that the applicant/MAH should argue why these contraindications are not absolute.
Czech: Výbor CHMP však nepovažoval takovéto vysvětlení za přijatelné a požadoval, aby žadatel/držitel rozhodnutí o registraci zdůvodnil, proč nejsou tyto kontraindikace absolutní.
English: Conditions which need supervision
Czech: Stavy, které vyžadují sledování
English: • Rinse away the liquid that comes out.
Czech: • Vylijte tekutinu, která vyšla ven.
English: Turn the nozzle to the open position
Czech: Otočte dávkovač do otevřené polohy
English: With an insufficient response, the dose can be increased up to the maximum dose.
Czech: Nedostaví-li se dostatečná odpověď, je možno dávku zvýšit až na maximální dávku.
English: It is therefore proposed to keep this warning in the corresponding section, section 4.4.
Czech: Proto tedy je navrhováno ponechat toto upozornění v příslušném oddíle - oddíl č. 4.4.
English: You could be more sensitive to the side-effects of antidepressants.
Czech: Můžete být více vnímavý k vedlejším účinkům antidepresiv.
English: Remeron may impair concentration and alertness (particularly in the initial phase of treatment).
Czech: Remeron může narušit schopnost koncentrace a pozornost (zvláště v počáteční fázi léčby).
English: - low blood pressure.
Czech: - nízkým krevním tlakem.
English: Do not use the bottle more than 6 weeks after opening.
Czech: Nepoužívejte lahvičku déle než 6 týdnů po jejím otevření.
English: Your doctor will decide when treatment can be stopped.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda může být léčba ukončena.
English: • if you are an elderly person.
Czech: • pokud jste starší pacient.
English: However, there is a possibility of more serious outcomes (including fatalities) at dosages much higher than the therapeutic dose, especially with mixed overdoses.
Czech: Je zde ale možnost velmi závažných dopadů (včetně fatálních) při mnohem vyšším dávkování než je terapeutická dávka, obzvláště jde-li o smíšené předávkování.
English: The demethyl metabolite is pharmacologically active and appears to have the same pharmacokinetic profile as the parent compound.
Czech: Demethyl metabolit je farmakologicky aktivní a zdá se, že má stejný farmakokinetický profil jako mateřská látka.
English: The nozzle has two positions - locked and open.
Czech: Dávkovač má dvě polohy- uzamčenou a otevřenou.
English: Pour a little water into a glass or cup, and hold it under the nozzle.
Czech: Nalijte trochu vody do sklenice nebo šálku a přidržte jej pod dávkovačem.
English: The mean half-life of elimination is 20-40 hours; longer half-lives, up to 65 hours, have occasionally been recorded and shorter half-lives have been seen in young men.
Czech: Střední poločas eliminace je 20-40 hodin; v ojedinělých případech byl zaznamenán delší poločas - až 65 hodin; u mladých mužů byl pozorován kratší poločas.
English: The possible side effects of Remeron are listed below and can be divided as:
Czech: Možné nežádoucí účinky přípravku Remeron jsou uvedeny níže a mohou být děleny na:
English: The CHMP considered that the proposed wording under bullet point a and b were acceptable.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že navržená znění uvedená pod písmeny a a b jsou přijatelná.
English: For consistency, the CHMP considered that these undesirable effects should also be stated under 4.8 (Undesirable Effects).
Czech: Výbor CHMP usoudil, že tyto nežádoucí účinky by měly být rovněž uvedeny v oddíle 4.8 (Nežádoucí účinky).
English: The plastic films contain: PVC (polyvinyl chloride), polyamide and polyester.
Czech: Plastikový film obsahuje: PVC (polyvinyl chlorid), polyamid a polyester.
English: You can take Remeron with or without food.
Czech: Můžete užívat Remeron s jídlem i bez něj.
English: Organon Española, S.A. Ctra.
Czech: Španělsko Organon Española, S.A. Ctra.
English: EXP Do not use the bottle more than 6 weeks after opening.
Czech: EXP Nepoužívejte lahvičku déle než 6 týdnů po jejím otevření.
English: monitoring for signs of beginning serotonergic overstimulation maintained is warranted.
Czech: Sledování známek začínající serotonergické stimulace je zaručeno.
English: Do not suddenly stop taking Remeron, even when your depression has lifted.
Czech: Nepřestaňte náhle užívat Remeron, i když Vaše deprese ustoupila.
English: The following sections of the Product Information were addressed during this harmonisation procedure.
Czech: Předmětem jednání byly v průběhu harmonizačního postupu následující oddíly údajů o přípravku.
English: Make sure these abilities are not affected before you drive or operate machinery.
Czech: Ujistěte se, že Vaše schopnosti nejsou sníženy, než začnete řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje.
English: The Guideline on excipients in the dossier for application for marketing authorisation of a medicinal product (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) and the above mentioned guideline (CHMP/463/00) indicate which excipients and information should appear in the labelling.
Czech: Pokyny o pomocných látkách ve sbírce pokynů pro podání žádosti o registraci léčivého přípravku (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) a výše uvedené pokyny (CHMP/463/00) označují, které pomocné látky a informace musí být uvedeny na obalu.
English: In addition, the most recent EU Guideline was only established in 1994 (Note for Guidance on the evaluation on the pharmacokinetics of medicinal products in patients with impaired renal function, CHMP/EWP/225/02).
Czech: Nejnovější pokyny EU byly vydány v roce 1994 (Pokyny pro hodnocení farmakokinetiky léčivých přípravků u pacientů se sníženou renální funkcí, CHMP/EWP/225/02).
English: Aspartame may be/is considered contraindicated in infants, but mirtazapine is not to be used in this age category and, consequently, requires no further warning.
Czech: Aspartam může být/je kontraindikován u dětí, ale mirtazapin není v této věkové skupině používán, takže není zapotřebí dalšího upozornění.
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Czech: U pacientů, u kterých se objeví tyto příznaky, může být zvýšení dávky škodlivé.
English: The tablet can be divided into equal halves.
Czech: Tablety mohou být rozděleny na dvě stejné poloviny.
English: Usually you will need to take Remeron until your symptoms of depression have disappeared for 4 to 6 months.
Czech: Budete potřebovat užívat Remeron, dokud Vaše příznaky deprese nezmizí, obvykle 4-6 měsíců.
English: Since the mechanism of interaction is different for MAO-Is with mirtazapine compared to MAO-Is and SSRIs, it is unlikely that the risk of serotonin syndrome is as high as with other serotonergic antidepressants, such as SSRIs.
Czech: Jelikož mechanismus interakce je odlišný pro MAO-Is podávané s mirtazapinem v porovnání s MAO-Is a SSRIs, je nepravděpodobné, že by riziko serotoninového syndromu bylo stejně vysoké jako u jiných serotonergních antidepresiv, jako jsou SSRIs.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Czech: Je obecnou klinickou zkušeností, že riziko sebevraždy se může zvýšit v časných stádiích vyléčení.
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Czech: Pacienti (a ošetřovatelé pacientů) by měli být upozorněni na nutnost sledovat jakékoli klinické zhoršení, sebevražedné chování nebo myšlenky a nezvyklé změny v chování a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, pokud se tyto příznaky objeví.
English: Studies in animals have not shown any teratogenic effects of clinical relevance, however developmental toxicity has been observed (see section 5.3).
Czech: Studie provedené u zvířat nevykazovaly žádné klinicky významné teratogenní účinky, nicméně byl pozorován vývoj toxicity (viz bod 5.3).
English: Some side effects are more likely to occur than others.
Czech: Některé nežádoucí účinky se mohou vyskytnou více než jiné.
English: The higher dose should be taken before you go to bed.
Czech: Vyšší dávka by měla být podána před spaním.
English: Organon GesmbH Siebenbrunnengasse 21/D/IV
Czech: Rakousko Organon GesmbH Siebenbrunnengasse 21/D/IV
English: However, caution should be exercised when used during pregnancy.
Czech: Nicméně je nutná opatrnost, pokud je užíván během těhotenství.
English: akathisia, hyperkinesia)
Czech: Akatisie, hyperkinesie)
English: • if you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
Czech: • pokud jste v minulosti měli myšlenky na sebevražduzabití nebo sebepoškození
English: The CHMP considered that the explanations provided appear scientifically sound and justified, noting that the aspartame content of the product is adequately addressed in the proposed form
Czech: Výbor CHMP usoudil, že podaná vysvětlení jsou vědecká a ospravedlnitelná, a konstatoval, že obsah aspartamu v přípravku je v návrhu uveden vhodným způsobem.
English: WHAT REMERON IS AND WHAT IT IS USED FOR Remeron is one of a group of medicines called antidepressants.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK REMERON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Remeron je jeden ze skupiny léků označovaných jako antidepresiva.
English: The CHMP considered this explanation to be acceptable and the issue was resolved.
Czech: Výbor CHMP posoudil toto vysvětlení jako postačující a věc byla vyřešena.
English: Patients with a history of mania/hypomania should be closely monitored.
Czech: Pacienti s anamnézou mánie/hypománie by měli být pečlivě monitorováni.
English: As advised in section 4.2, it is recommended to discontinue treatment with mirtazapine gradually.
Czech: Jak bylo uvedeno v bodě 4.2, je doporučováno vysazovat léčbu mirtazapinem postupně.
English: Maistraatinportti 2 00240 Helsinki, Finland
Czech: Oy Organon Ab Maistraatinportti 2 00240 Helsinki, Finland
English: In case of combination it is advised that a doctor monitors your blood carefully.
Czech: V případě společného užívání s tímto přípravkem je doporučeno, aby Váš lékař bedlivě sledoval Vaši krev.
English: However, if you are an elderly person or if you have renal or liver disease, your doctor may adapt the dose.
Czech: Nicméně, pokud jste starší pacient/ka nebo pokud máte ledvinové či jaterní onemocnění, Váš lékař může dávku upravit.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ , LÉKOVÉ FORMY, SÍLY lÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
English: In very rare cases these can be signs of serotonin syndrome.
Czech: Ve velmi vzácných případech mohou být tyto příznaky známkou serotoninového syndromu.
English: Extension phases of these trials have been excluded to maintain comparability to placebo treatment.
Czech: Rozšíření fází těchto studií bylo vyloučeno pro zachování komparability s léčbou placebem.
English: That is the reason for the cut-off value of 40 ml/min/1.73 m2.
Czech: To je odůvodnění pro hraniční hodnoty 40 ml/min/1,73 m2.
English: • if you are taking or have recently taken (within the last two weeks) medicines called monoamine oxidase inhibitors (MAO-Is).
Czech: • jestliže užíváte nebo jste v nedávné době užíval/a (během minulých dvou týdnů) léčivé přípravky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (MAO).
English: In reproductive toxicity studies in rats and rabbits no teratogenic effects were observed.
Czech: Ve studiích zkoumajících reprodukční toxicitu u laboratorních potkanů a králíků, nebyl pozorován teratogenní efekt.
English: 4 N.B. dose reduction generally does not lead to less somnolence/sedation but can jeopardize antidepressant efficacy.
Czech: 4 N.B. redukce dávky obecně nevede k nižší ospalosti/sedaci, ale může ohrozit účinnost antidepresiv.
English: The nozzle should be turned gently anti-clockwise until it cannot be turned any further (about one-quarter turn); the pump is then ready for use.
Czech: Dávkovačem má být jemně otočeno proti směru hodinových ručiček, dokud již více nelze otočit (zhruba čtvrtina otočení); následně je pumpička připravena k použití.
English: The low number of post-marketing reports does not justify this either.
Czech: Nízký počet zpráv z období po udělení rozhodnutí o registraci rovněž neumožňuje toto prokázat.