FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le dispositif transdermique reste sur la peau pendant 24 heures et doit ensuite être remplacé par un dispositif neuf, en choisissant un autre site d'application.
Finnish: Laastari jätetään iholle 24 tunniksi ja vaihdetaan sen jälkeen uuteen, joka kiinnitetään eri paikkaan.
French: Troubles psychotiques, trouble obsessionnel compulsif, comportemen t agressif/agres sion b, idées délirantes d,
Finnish: Psykoottiset häiriöt, pakkooireinen häiriö, aggressiivinen käytös/ aggressio b, harhaluulot d,
French: Le remplacement par la rotigotine a été réalisé avec des ajustements de dose mineurs (en moyenne 2 mg/24 h) nécessaires chez seulement 2 patients précédemment sous ropinirole, 5 patients sous pramipexole et 4 patients sous cabergoline.
Finnish: Siirtyminen rotigotiiniin onnistui hyvin ja vähäistä annoksen säätöä (mediaani 2 mg/24 h) tarvittiin vain kahden ropinirolia, viiden pramipeksolia ja neljän kabergoliinia aiemmin saaneen potilaan kohdalla.
French: La majorité des élévations des CPK observées dans toutes les études cliniques en double-aveugle et en ouvert sont régressives et considérées comme de faible sévérité.
Finnish: Suurin osa kaikissa kaksoissokkoutetuissa ja avoimissa tutkimuksissa haittavaikutuksina havaituista kreatiinikinaasiarvojen suurenemisista korjaantui, ja tapahtumia pidettiin vaikeusasteeltaan lievinä.
French: Pour empêcher que le patch ne se décolle ou ne s'enlève
Finnish: Estääksesi laastaria irtoamasta osittain tai kokonaan
French: Leganto est disponible sous les conditionnements suivants :
Finnish: Leganto-laastareita on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
French: Des troubles de la pensée et du comportement ont été rapportés et peuvent consister en des manifestations variées incluant idées paranoïaques, idées délirantes, hallucinations, confusion, comportement de type psychotique, désorientation, agressivité, agitation et délire.
Finnish: Ne voivat ilmetä monenlaisina oireina mukaan lukien paranoidiset ajatukset, harhaluulot, aistiharhat, sekavuus, psykoottistyyppinen käyttäytyminen, desorientaatio, aggressiivisuus, agitaatio ja delirium.
French: • rythme cardiaque anormal
Finnish: • sydämen rytmin poikkeavuudet
French: Le mécanisme d'action précis grâce auquel la rotigotine exerce ses effets dans le syndrome des Jambes Sans Repos n'est pas connu.
Finnish: Rotigotiinin tarkkaa vaikutusmekanismia levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa ei tunneta.
French: • Syndrome des Jambes Sans Repos - diminuez de 1 mg tous les deux jours.
Finnish: • levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa 1 mg:lla joka toinen vuorokausi.
French: Autres ingrédients : copolymère de poly(diméthylsiloxane, triméthylsilyl-silicate), polyvinylpyrrolidone K90, E171, E223, E304, E307, polymère fluoré, polyester, silicone, aluminium, pigments (jaune95, rouge166, rouge144, noir7).
Finnish: Muut apuaineet: Poly(dimetyylisiloksaani, trimetyylisilyylisilikaatti)-kopolymerisaatti, povidoni K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolymeeri, polyesteri, silikoni, alumiini, pigmentit (keltainen 95, punainen 166, punainen 144, musta 7).
French: La dose de Leganto dépend de votre maladie - voir ci-dessous.
Finnish: Leganto-annoksesi riippuu sairaudestasi, ks. tiedot jäljempänä.
French: N'utilisez jamais Leganto si :
Finnish: Älä käytä Leganto-laastareita, jos
French: Un suivi ophtalmologique est recommandé à intervalles réguliers notamment en cas de survenue d'anomalies de la vision.
Finnish: Silmälääkärin seurantatutkimuksia suositellaan säännöllisin väliajoin tai jos näköhäiriöitä esiintyy.
French: Leganto est utilisé chez l'adulte pour traiter les signes et les symptômes :
Finnish: Leganto-laastareita käytetään aikuisille sellaisten oireiden ja löydösten hoitoon, jotka johtuvat
French: • paranoïa
Finnish: • vainoharhaisuus
French: Film polyester transparent recouvert de polymère fluoré.
Finnish: Läpinäkyvä fluoropolymeeripäällysteinen polyesterikalvo.
French: La rotigotine a été associée à une somnolence et à des épisodes d'endormissement d'apparition brutale.
Finnish: Rotigotiinin käyttöön on liittynyt uneliaisuutta ja äkillistä nukahtelua.
French: L'administration concomitante de L-dopa ou de carbidopa et de rotigotine n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la rotigotine et la rotigotine n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la L-dopa ou de la carbidopa.
Finnish: Levodopan ja karbidopan samanaikainen anto rotigotiinin kanssa ei vaikuttanut rotigotiinin farmakokinetiikkaan, eikä rotigotiini vaikuttanut levodopan ja karbidopan farmakokinetiikkaan.
French: Le tableau suivant présente les effets indésirables observés lors des études poolées réalisées chez des patients atteints de syndrome des jambes sans repos mentionnées ci-dessus et depuis la commercialisation.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on edellä mainittujen tutkimusten yhdistetyt tiedot haittavaikutuksista, joita on ilmennyt levottomat jalat -oireyhtymää sairastaneilla potilailla ja markkinoille tulon jälkeen.
French: Dans une étude randomisée en ouvert (SP825) menée chez des patients atteints de maladie de Parkinson au stade précoce, 25 patients ont reçu un traitement par rotigotine et 26 un traitement par ropinirole.
Finnish: Satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa SP825, johon osallistuvilla oli varhaisvaiheessa oleva Parkinsonin tauti, 25 potilasta satunnaistettiin rotigotiini- ja 26 ropiniroliryhmään.
French: Accès de sommeil d'apparition soudaine et somnolence
Finnish: Äkillinen nukahtelu ja uneliaisuus
French: • voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations)
Finnish: • epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat)
French: Très fréquents : peut concerner plus d'1 personne sur 10
Finnish: Hyvin yleiset: saattaa esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä
French: Des œdèmes périphériques ont aussi été observés dans les essais cliniques conduits avec des patients atteints du syndrome des jambes sans repos.
Finnish: Perifeeristä turvotusta on havaittu myös levottomat jalat -oireyhtymää sairastavilla potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
French: Copolymère de poly(diméthylsiloxane, triméthylsilyl-silicate), Polyvinylpyrrolidone K90,
Finnish: Poly(dimetyylisiloksaani, trimetyylisilyylisilikaatti)-kopolymerisaatti Povidoni K90
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Leganto.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Legantolaastareita, koska
French: Des améliorations du score UPDRS (parties I - IV) ont été observées.
Finnish: UPDRSasteikon I-IV osioissa havaittiin pisteiden paranemista.
French: Il fait partie d'un groupe de médicaments appelé « agonistes de la dopamine ».
Finnish: Rotigotiini kuuluu dopamiiniagonistit-nimiseen lääkeaineryhmään.
French: Qu'est-ce que Leganto et dans quel cas est-il utilisé Qu'est-ce que Leganto
Finnish: Mitä Leganto on ja mihin sitä käytetään
French: (voir populations particulières)
Finnish: (ks. Erityisryhmät)
French: Le premier jour du traitement, commencez avec Leganto 2 mg (emballage portant la mention « Semaine 1 ») et utilisez un patch Leganto 2 mg par jour.
Finnish: Aloita ensimmäisenä päivänä hoito Leganto 2 mg -laastarilla (pakkauksessa merkintä Viikko 1) ja käytä yksi Leganto 2 mg -depotlaastari vuorokaudessa.
French: Dans les deux groupes, les doses de traitement ont été augmentées jusqu'à la dose optimale ou maximale de 8 mg/24 h ou 9 mg/jour, respectivement.
Finnish: Annokset säädettiin molemmissa hoitohaaroissa optimaaliseen annokseen tai enimmäisannokseen, jotka olivat vastaavasti 8 mg/24 h ja 9 mg/vrk.
French: Avec la rotigotine, l'amélioration moyenne du score UPDRS (parties II+III) a été de -3,98 points (valeur initiale : 29,9 points), tandis que dans le groupe recevant le placebo, une détérioration de 1,31 points (valeur initiale : 30,0 points) a été observée.
Finnish: Rotigotiinilla UPDRS (osiot II + III) -pisteet paranivat keskimäärin −3,98 pisteellä (lähtötilanne 29,9 pistettä), kun taas lumeryhmässä todettiin 1,31 pisteen huononeminen (lähtötilanne 30,0 pistettä).
French: • somnolence, endormissement brusque sans signe avant-coureur, difficultés d'endormissement,
Finnish: • unisuus, äkillinen nukahtaminen ilman varoittavia merkkejä, univaikeudet, unihäiriöt,
French: Vous pourriez trouver utile de dire à un membre de votre famille ou à votre soignant que vous utilisez ce médicament et leur demander de lire cette notice.
Finnish: Sinun kannattaa kertoa jollekin perheenjäsenelle tai sinua hoitavalle henkilölle tästä lääkehoidosta ja pyytää heitä lukemaan tämä pakkausseloste.
French: United Kingdom UCB Pharma Ltd.
Finnish: UCB Pharma Ltd.
French: • vertige (sensation de mouvement tourbillonnant)
Finnish: • kiertohuimaus (pyörimisen tunne)
French: Une dégénérescence rétinienne a été observée à l'examen microscopique par transmission à une dose équivalente à 2,8 fois la dose maximale recommandée chez l'être humain en termes de mg/m au cours d'une étude de 3 mois chez des rats albinos.
Finnish: 3 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa albiinorotilla todettiin verkkokalvon degeneraatiota transmissiomikroskoopilla annoksella, joka vastasi mg/m kehon pinta-alaan suhteutettuna 2,8 kertaa ihmisille suositeltua enimmäisannosta.
French: L'effet s'est maintenu sur une période de 6 mois.
Finnish: Hoidon teho säilyi kuuden kuukauden ajan.
French: • Pour des doses supérieures à 8 mg/24 h (doses prescrites par votre médecin au-dessus des dosages disponibles), plusieurs patchs doivent être appliqués pour atteindre la dose prescrite.
Finnish: • Jos annos on suurempi kuin 8 mg/24 h (lääkärin määräämä annos on suurempi kuin saatavana olevat laastarivahvuudet), tarvittavaan annokseen voidaan käyttää useita laastareita.
French: Hypotension orthostatique, hypertension
Finnish: Ortostaattinen hypotensio, hypertensio
French: Observés en 2011 dans les données poolées des études en double aveugle contrôlées versus placebo e
Finnish: Todettu vuonna 2011 kaksoissokkoutetuista, lumekontrolloiduista tutkimuksista kootussa aineistossa e
French: Si vous pensez qu'il a été trop exposé à la chaleur, contactez votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Jos epäilet kiinnitysalueen kuumentuneen liikaa, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
French: Trouble obsessionnel compulsif, agitation d
Finnish: Pakkooireinen häiriö, agitaatio d
French: Si vous n'en êtes pas sûr, adressez-vous d'abord à votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Jos olet epävarma asiasta, keskustele ensin lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
French: • Collez le patch sur une zone de peau différente chaque jour.
Finnish: • Kiinnitä laastari joka päivä eri ihoalueelle.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la rotigotine chez la femme enceinte.
Finnish: Rotigotiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tietoa.
French: Patients non traités par la lévodopa - stade précoce de la maladie de Parkinson
Finnish: Potilaat, jotka eivät saa levodopahoitoa (varhaisvaiheen Parkinsonin tauti)
French: Leganto avec des aliments, boissons et de l'alcool Parce que la rotigotine atteint votre circulation sanguine en passant à travers votre peau, les aliments et boissons n'influencent pas la façon dont ce médicament est absorbé par le corps.
Finnish: Koska rotigotiini kulkeutuu verenkiertoon ihon läpi, ruoka tai juoma ei vaikuta sen imeytymiseen elimistöön.
French: Pensées et comportements anormaux
Finnish: Poikkeavat ajatukset ja poikkeava käyttäytyminen
French: • besoin irrépressible d'effectuer une action préjudiciable incluant pari (jeu d'argent) excessif, actions répétitives dépourvues de sens, achats compulsifs et dépenses excessives
Finnish: • kyvyttömyys vastustaa impulsiivista haitallista toimintaa, joka liittyy kohtuuttomaan uhkapelaamiseen, toistuvaan tarkoituksettomaan toimintaan, kontrolloimattomaan liialliseen osteluun tai tuhlaamiseen
French: Les effets indésirables rapportés chez plus de 10% des patients traités par Leganto sont : nausées, vomissements, réactions au site d'application, somnolence, sensations vertigineuses et céphalées.
Finnish: Haittavaikutuksia, joita on raportoitu yli 10 %:lla Leganto-depotlaastareilla hoidetuista potilaista, ovat pahoinvointi, oksentelu, laastarin kiinnityskohdan reaktiot, uneliaisuus, huimaus ja päänsärky.
French: Troubles de la perception a
Finnish: Tajunnanhäiriö a
French: Le dispositif transdermique doit être appliqué sur une peau propre, sèche, intacte et saine, sur l'abdomen, la cuisse, la hanche, le flanc, l'épaule ou le bras.
Finnish: Laastari kiinnitetään puhtaalle, kuivalle, ehjälle terveelle iholle vatsan alueelle, reiteen, lonkkaan, kylkeen, hartiaan tai olkavarteen.
French: La face adhésive du dispositif transdermique ne doit pas être touchée.
Finnish: Laastarin kiinnittyvään pintaan ei tule koskea.
French: Dans l'étude en double aveugle SP513 Part I, 213 patients ont reçu de la rotigotine, 227 ont reçu du ropinirole et 117 patients ont reçu un placebo.
Finnish: SP513-kaksoissokkotutkimuksen I-osiossa 213 potilasta sai rotigotiinia, 227 potilasta sai ropinirolia ja 117 potilasta lumelääkettä.
French: Après un traitement d'entretien de 6 mois chez des patients souffrant de SJSR modéré à sévère, le score IRLS initial a été amélioré de 30,7 à 20,7 dans le groupe placebo et de 30,2 à 13,8 dans le groupe rotigotine.
Finnish: Kun keskivaikeaa tai vaikeaa levottomat jalat -oireyhtymää sairastavat potilaat olivat saaneet ylläpitohoitoa kuuden kuukauden ajan, lähtötilanteen IRLS-pisteet olivat parantuneet 30,7 pisteestä 20,7 pisteeseen lumehoidon yhteydessä ja 30,2 pisteestä 13,8 pisteeseen rotigotiinihoidon yhteydessä.
French: Voir « Changement de comportement et pensées anormales » en rubrique 4 pour plus d'information.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 4 Käyttäytymismuutokset ja poikkeavat ajatukset.
French: Ouvrez le sachet.
Finnish: Avaa suojapussi.
French: Dans l'étude en double aveugle SP512 Part I, 177 patients ont reçu de la rotigotine et 96 patients ont reçu un placebo.
Finnish: SP512-kaksoissokkotutkimuksen I-osiossa 177 potilasta sai rotigotiinia ja 96 potilasta lumelääkettä.
French: Leganto est indiqué dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique d'intensité modérée à sévère (SJSR) chez l'adulte.
Finnish: Leganto on tarkoitettu aikuisille keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat -oireyhtymän oireenmukaiseen hoitoon.
French: Pour éviter les irritations de la peau
Finnish: Välttääksesi ihoärsytyksen:
French: Posologie chez les patients atteints de maladie de Parkinson, au stade précoce :
Finnish: Annostus Parkinsonin taudin varhaisvaihetta sairastavilla potilailla:
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Leganto si vous prenez :
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Leganto-laastarien käyttöä, jos käytät parhaillaan
French: • Vous pouvez utiliser plus d'un patch pour obtenir votre dose, tel que prescrit par votre médecin.
Finnish: • Voit tarvita lääkärin määräämään annokseen useamman kuin yhden laastarin.
French: Par exemple, une dose quotidienne de 14 mg peut être atteinte en appliquant une dose de 6 mg/24 h et une dose de 8 mg/24 h. De même, une dose quotidienne de 16 mg peut être atteinte en appliquant deux patchs de 8 mg/24 h.
Finnish: Esimerkiksi 14 mg:n vuorokausiannos voidaan saavuttaa kiinnittämällä yksi 6 mg/24 h -laastari ja yksi 8 mg/24 h -laastari, ja vastaavasti 16 mg:n vuorokausiannos voidaan saavuttaa kiinnittämällä kaksi 8 mg/24 h -laastaria.
French: Dans l'étude en double aveugle SP515, 201 patients ont reçu de la rotigotine, 200 ont reçu du pramipexole et 100 patients ont reçu un placebo.
Finnish: Kaksoissokkotutkimuksessa SP515 201 potilasta sai rotigotiinia, 200 pramipeksolia ja 100 potilasta lumelääkettä.
French: Informez votre médecin si vous avez des pertes de conscience ou des vertiges.
Finnish: Kerro lääkärille, jos menetät tajuntasi tai sinua huimaa.
French: (y compris fatigue, asthénie, malaise)
Finnish: (mukaan lukien väsymys, astenia, huonovointis uus)
French: Traitement de la maladie de Parkinson
Finnish: Parkinsonin taudin hoito
French: Le taux de répondeurs sur l'item 1 de la CGI (fortement amélioré, très fortement amélioré) ont été de 43,0% et 67,5% respectivement pour le placebo et la rotigotine (différence 24,5% IC95% ; 14,2% ; 34,8%, p<0,0001).
Finnish: Lumeryhmässä CGI-I-vaste parantui paljon tai hyvin paljon 43,0 %:lla ja rotigotiiniryhmässä 67,5 %:lla potilaista (ero 24,5 % CI95 %: 14,2 %; 34,8 %, p < 0,0001).
French: Des symptômes faisant penser à un syndrome malin des neuroleptiques ont été rapportés lors de l'arrêt brutal de traitement dopaminergique.
Finnish: Dopaminergisen hoidon äkilliseen lopettamiseen liittyen on raportoitu maligniin neuroleptioireyhtymään viittaavia oireita.
French: Rares : peut concerner jusqu'à 1 personne sur 1000
Finnish: Harvinaiset: saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta
French: • sensation de battement de cœur (palpitation)
Finnish: • sydämen sykkeen tunteminen (sydämentykytys)
French: Le sommeil (PDSS) a été amélioré de 4,1 ± 13,8 points chez les patients traités par rotigotine, et de 2,5 ± 13,5 points chez les patients traités par ropinirole.
Finnish: Uni (PDSS) oli parantunut rotigotiinihaarassa 4,1 ± 13,8 pisteellä ja ropinirolihaarassa 2,5 ± 13,5 pisteellä.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGES MULTIPLES UNIQUEMENT ÉTIQUETTE EXTERNE (AVEC « BLUE BOX ») BOÎTE DE 84 PATCHS CONTENANT 3 BOÎTES DE 28 PATCHS
Finnish: ULKOMERKINTÄ ("BLUE BOX" KANSSA) 84 LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO, JOSSA KOLME 28 LAASTARIA SISÄLTÄVÄÄ KOTELOA
French: Si vos problèmes de peau causés par le patch persistent, voir « Problèmes de peau causés par le patch » en rubrique 4 pour plus d'information.
Finnish: Jos sinulle tästä huolimatta ilmaantuu iho-ongelmia, katso lisätietoja kohdasta 4 Laastarista aiheutuvat iho-ongelmat.
French: Effets indésirables plus susceptibles de survenir en début de traitement Une sensation d'écœurement (nausée) et des vomissements peuvent se manifester en début de traitement.
Finnish: Haittavaikutukset, joita ilmenee todennäköisemmin hoidon alussa Sinulla saattaa esiintyä hoidon alussa pahoinvointia ja oksentelua.
French: Si vous avez utilisé plus de Leganto que vous n'auriez dû L'utilisation de doses de Leganto plus élevées que celles prescrites par votre médecin peut provoquer des effets indésirables comme des sensations d'écœurement (nausées), ou des vomissements, une diminution de la tension sanguine, voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations), se sentir confus, très somnolent, avoir des mouvements involontaires et des convulsions.
Finnish: Jos käytät enemmän Leganto-laastareita kuin sinun pitäisi Lääkärin määräämää Leganto-annosta suurempien annosten käyttäminen saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia tai oksentelua, verenpaineen alenemista, epätodellisten asioiden näkemistä ja kuulemista (aistiharhoja), sekavuuden tunnetta, hyvin voimakasta unisuutta, pakkoliikkeitä ja kouristuksia.
French: Hoquet e
Finnish: Hikka e
French: Le dispositif transdermique est ensuite replié et l'autre moitié de la couche détachable retirée.
Finnish: Tämän jälkeen laastaria tulee taittaa taaksepäin ja poistaa suojakalvon toinen puoli.
French: Il faut éviter de répéter l'application au même endroit au cours des 14 jours qui suivent.
Finnish: Uuden laastarin kiinnittämistä samalle alueelle tulee välttää seuraavan 14 vuorokauden aikana.
French: Les dosages sont 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h et 8 mg/24 h. Les patchs de 1 mg/24 h et 3 mg/24 h sont utilisés pour le traitement du Syndrome des Jambes Sans Repos, alors que les patchs de 4 mg/24 h, 6 mg/24 h et 8 mg/24 h sont utilisés pour le traitement de la maladie de
Finnish: Vahvuudet ovat 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ja 8 mg/24 h. Laastarivahvuuksia 1 mg/24 h ja 3 mg/24 h käytetään levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon ja laastarivahvuuksia 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ja 8 mg/24 h käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
French: Une tolérance cutanée comparable a été rapportée pour les deux formulations.
Finnish: Ilmoitusten mukaan kummankin laastarivalmisteen siedettävyys iholla oli toisiinsa verrattavaa.
French: • somnolence, endormissement brusque sans signe avant-coureur, difficulté d'endormissement, troubles du sommeil, rêves anormaux
Finnish: • unisuus, äkillinen nukahtaminen ilman varoittavia merkkejä, univaikeudet, unihäiriöt, epätavalliset unet
French: Les symptômes moteurs (UPDRS partie III) ont été améliorés de 6,3 ± 1,3 points chez les patients traités par rotigotine, et de 5,9 ± 1,3 points chez les patients traités par ropinirole après 4 semaines d'entretien.
Finnish: Neljän viikon ylläpitohoidon jälkeen motoriset oireet (UPDRS osio III) olivat parantuneet 6,3 ± 1,3 pisteellä rotigotiinia saavien ryhmässä ja 5,9 ± 1,3 pisteellä ropinirolia saavien ryhmässä.
French: Les améliorations du score moyen PDSS-2 ont été de 5,9 (rotigotine, valeur de base 19,3) et 1,9 points (placebo, valeur de base 20,5).
Finnish: PDSS-2:n keskimääräinen kokonaispistemäärä parani rotigotiiniryhmässä 5,9 pistettä (lähtöpistemäärä 19,3) ja lumeryhmässä 1,9 pistettä (lähtöpistemäärä 20,5).
French: Les concentrations plasmatiques de rotigotine augmentent de manière proportionnelle à la dose pour un intervalle de dosage de 1 mg/24 h à 24 mg/24 h.
Finnish: Rotigotiinin plasmakonsentraatio lisääntyy annoksesta riippuvasti annosvälillä 1 mg/24 tuntia - 24 mg/24 tuntia.
French: Vomissement s, dyspepsie
Finnish: Oksentelu, dyspepsia
French: A la fin du traitement d'entretien, on a constaté une amélioration d'au moins 30% chez 57% et 55% des sujets traités à la rotigotine aux doses respectives de 8 mg/24 h et 12 mg/24 h et chez 34% des sujets recevant un placebo (différence : 22% et 21% respectivement, IC95% 10%-35% et 8%-33% respectivement, p<0,001 pour les deux groupes rotigotine).
Finnish: Ylläpitohoidon lopussa vähintään 30 %:n paraneminen todettiin 57 %:lla rotigotiinia 8 mg/24 tunnissa ja 55 %:lla 12 mg/24 tunnissa saaneista potilaista ja 34 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista (vastaavat erot 22 % ja 21 %, CI95% 10 %; 35 % ja 8 %; 33 %, p < 0,001 kummallekin rotigotiiniryhmälle).
French: Constipation, sécheresse buccale, dyspepsie
Finnish: Ummetus, suun kuivuminen, dyspepsia
French: Le critère principal d'évaluation du résultat a été le score pour la composante Activités de la vie quotidienne (ADL, Activities of Daily living) (partie II) plus la composante Examen moteur (partie III) de l'échelle UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale).
Finnish: Ensisijainen arvioinnin vastemuuttuja oli Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -asteikon pisteet päivittäistoiminto-osiosta (Activities of Daily Living (ADL), osio II) ja fyysisen toimintakyvyn osiosta (Motor Examination, osio III).
French: La rotigotine est un agoniste dopaminergique de type non ergoline destiné au traitement des signes et des symptômes de la maladie de Parkinson et du Syndrome des Jambes Sans Repos.
Finnish: Rotigotiini on Parkinsonin taudin oireiden ja löydösten sekä levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon tarkoitettu nonergoliininen dopamiiniagonisti.
French: Parlez-en à votre médecin si vous remarquez des changements de comportement, de pensées, ou les deux, tels que listés ci-dessus.
Finnish: Kerro lääkärille, jos huomaat edellä mainittuja muutoksia käyttäytymisessä, ajattelussa tai näissä molemmissa keskustellaksesi keinoista oireiden hallitsemiseksi tai vähentämiseksi.
French: • perception anormale de la réalité
Finnish: • todellisuudentajun heikentyminen
French: Leganto n'a pas été étudié chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.
Finnish: Legantoa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
French: Métabisulfite de sodium (E223), Palmitate d'ascorbyle (E304) et DL-α-tocophérol (E307).
Finnish: DL-α-tokoferoli (E307).
French: Tachycardie supraventricul aire
Finnish: Eteisvärinä Supraventriku laarinen takykardia
French: • sensation de faiblesse (fatigue)
Finnish: • heikotus (väsymys)
French: fibrillation auriculaire e, tachycardie supraventricu laire e
Finnish: Sydämentykytys e, eteisvärinä e, supraventrikulaarinen takykardia e