FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie 50 1 Building 5
Slovenian: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Dutch: Astellas Pharma B.V. Sylviusweg 62
Slovenian: Sylviusweg 62
Dutch: Rydene
Slovenian: Mercury
Dutch: Astellas Pharma BV, Erasmus Park,
Slovenian: Astellas Pharma B.V.
Dutch: - als u zwanger bent.
Slovenian: - Če ste noseči.
Dutch: De eerste twee cijfers geven de maand aan, de laatste twee cijfers geven het jaar aan.
Slovenian: Prvi dve številki pomenita mesec, zadnji dve številki pa leto.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING 29 November 2004
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET 29. november 2004
Dutch: De biologische beschikbaarheid is ongeveer 40-60%.
Slovenian: Biološka uporabnost je približno 40-60odstotna.
Dutch: Andere vormen van interactie
Slovenian: Druge vrste interakcij
Dutch: Gezien de opzet van de studie kunnen aan de uitkomsten van de separate analyse geen vergaande conclusies worden verbonden.
Slovenian: Glede na zasnovo študije ni možno narediti zaključkov iz rezultatov ločene analize.
Dutch: De volgende doseringen worden aanbevolen voor volwassenen:
Slovenian: Za odrasle so priporočeni naslednji odmerki:
Dutch: toe te dienen en indien nodig herhalen).
Slovenian: i.v., po potrebi ponoviti).
Dutch: Er kan verstopping (obstructie)
Slovenian: Lahko pride do zaprtja (obstrukcije).
Dutch: - als u ernstige pijn op de borst krijgt of de pijn op de borst verergert.
Slovenian: - Če imate hude bolečine v prsih ali če bolečine v prsih postanejo močnejše.
Dutch: Kinderen en adolescenten
Slovenian: Otroci in mladostniki:
Dutch: PARTIJNUMMER Batch:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Batch:
Dutch: duizeligheid, vermoeidheid.
Slovenian: omotica, utrujenost
Dutch: Dit kon vooral worden toegeschreven aan een toegenomen incidentie van perifere oedemen.
Slovenian: To je v glavnem možno pripisati povečani pojavnosti perifernega edema.
Dutch: Stop de behandeling niet voortijdig zonder met uw arts te overleggen.
Slovenian: Zdravljenja ne smete prekiniti prezgodaj brez posvetovanja s svojim zdravnikom.
Dutch: International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei 10, 2100 Deurne, Belgium
Slovenian: International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei 10, 2100 Deurne, Belgija
Dutch: - Zwangerschap (zie ook rubriek 4.6).
Slovenian: - Nosečnost (glejte poglavje 4.6).
Dutch: Als resultaat kan het serum-calcium de bovengrens van de normaalwaarde bereiken of overschrijden.
Slovenian: Kot posledica tega zdravljenja lahko serumske ravni kalcija dosežejo ali presežejo zgornje mejne vrednosti normalnih ravni.
Dutch: U mag dit geneesmiddel dan niet gebruiken.
Slovenian: V tem primeru ne smete uporabiti zdravila.
Dutch: Derhalve wordt aanbevolen om de plasmaconcentratie van kinidine te bewaken.
Slovenian: Zato je priporočljivo spremljanje plazemskih koncentracij kinidina.
Dutch: - als u het geneesmidel rifampicine gebruikt (een geneesmiddel dat bij bepaalde infectieziekten wordt gebruikt)
Slovenian: - Če jemljete zdravilo rifampicin (zdravilo, ki se uporablja za določene nalezljive bolezni).
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte 6.1.
Dutch: koorts in de eerste dagen na aanvang van de therapie.
Slovenian: povišana telesna temperatura v prvih nekaj dneh po začetku zdravljenja
Dutch: - als u een lage bloeddruk heeft (hypotensie).
Slovenian: - Če imate nizek krvni tlak (hipotenzijo).
Dutch: De metabolieten zijn farmacologisch inactief en niet toxisch.
Slovenian: Presnovki niso farmakološko aktivni in niso toksični.
Dutch: Voor de behandeling van alle gradaties van hypertensie.
Slovenian: Za zdravljenje vseh stopenj hipertenzije.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Bevat lactose.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Vsebuje laktozo.
Dutch: In afzonderlijke gevallen van gelijktijdig gebruik is neuromusculaire blokkade waargenomen.
Slovenian: V posameznih primerih sočasne uporabe so opazili nevromuskularni blok.
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen zijn geclassificeerd als zeer vaak (>10%); vaak (1-10%); soms (0.1-1%); zelden (0.01-0.1%) of zeer zelden met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen
Slovenian: Neželeni učinki se po pogostnosti razvrščajo kot zelo pogosti (> 10 %); pogosti (1-10 %); občasni (0,1-1 %); redki (0,01-0,1 %) ali zelo redki, vključno s posameznimi primeri (< 0,01 %).
Dutch: Bijwerkingen zijn vaak dosis-gerelateerd en komen het meest frequent voor in de eerste paar weken na aanvang van de therapie.
Slovenian: Neželeni učinki so pogosto odvisni od odmerka in se najpogosteje pojavljajo v prvih parih tednih po začetku zdravljenja.
Dutch: Tot op heden is uit de beperkte gegevens die voorhanden zijn over toediening van het middel aan vrouwen in de eerste drie maanden van hun zwangerschap geen toename van de frequentie van congenitale anomalieën gebleken in vergelijking met de bevolking in haar geheel.
Slovenian: Dosedanji omejeni podatki pri izpostavljenosti v prvih treh mesecih nosečnosti niso pokazali povečanja pogostosti kongenitalnih anomalij v primerjavi s pogostostjo pri splošni populaciji.
Dutch: U mag de tabletten niet kauwen of breken.
Slovenian: Tablet ne smete prežvečiti ali zdrobiti.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
Slovenian: Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki:
Dutch: - als u ooit onwel bent geworden, veroorzaakt door een hart probleem (cardiogene shock).
Slovenian: - Če ste se kdaj zgrudili zaradi težav s srcem (kardiogeni šok).
Dutch: - de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie, de wetenschappelijke discussie binnen het Comité en de nieuwe formulering zoals voorgesteld in de bijgewerkte richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken van oktober 2005 en de meest recente QRD-templates, versie 7,
Slovenian: - Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, so bili ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije, znanstvene razprave znotraj Odbora in novega besedila, predlaganega v posodobljenih smernicah o SPC iz oktobra 2005 ter zadnje različice 7 predloge QRD.
Dutch: Voor hypertensie:
Slovenian: Za hipertenzijo:
Dutch: - als uw bloeddruk nog steeds hoger wordt, ondanks de behandeling (maligne hypertensie).
Slovenian: - Če se vaš krvni tlak kljub zdravljenju še naprej zvišuje (maligna hipertenzija).
Dutch: Voor chronisch stabiele angina pectoris (inspanningsangina):
Slovenian: Za kronično stabilno angino pektoris (angina ob naporu):
Dutch: Een nagenoeg constante afgiftesnelheid geeft een relatief constante concentratie van werkzame stof in het plasma zonder grote verschillen tussen maximale en minimale spiegels.
Slovenian: Skoraj stalna hitrost sproščanja omogoča relativno konstantno koncentracijo zdravilne učinkovine v plazmi brez poglavitnih razlik med maksimalnimi in minimalnimi ravnmi.
Dutch: Nifedipine wordt snel en vrijwel volledig geabsorbeerd (>90%).
Slovenian: Nifedipin se hitro in skoraj povsem absorbira (> 90 %).
Dutch: ; indien nodig als continu infuus met 5 mg/min).
Slovenian: ali kot neprekinjeno infuzijo 5 mg/min.
Dutch: Hiermee moet bij de behandeling van hypertensie rekening worden gehouden.
Slovenian: Ta učinek je treba upoštevati pri zdravljenju hipertenzije.
Dutch: Extra voorzichtigheid dient geboden te zijn in het geval van zeer lage bloeddruk (ernstige hypotensie met een systolische druk van <90 mm Hg).
Slovenian: Posebno previdno je treba obravnavati primere zelo nizkega krvnega tlaka (huda hipotenzija s sistoličnim tlakom pod 90 mm Hg).
Dutch: atrofisch endometrium.
Slovenian: atrofični endometrij
Dutch: - Gebruik van rifampicine.
Slovenian: - Jemanje rifampicina.
Dutch: Veiligheid in maligne hypertensie is niet beoordeeld.
Slovenian: Varnost uporabe pri maligni hipertenziji ni ugotovljena.
Dutch: In totaal werden 6321 patiënten (55-80 jaar) gedurende 3 tot 4,8 jaar behandeld met Nifedipine retard of een standaard combinatie van diuretica (hydrochloorthiazide 25 mg + amiloride 5 mg).
Slovenian: Skupno 6321 bolnikov (55-80 let) je bilo zdravljenih 3 do 4,8 let z zdravilom Nifedipine Retard ali standardno kombinacijo diuretikov (hidroklorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Dutch: Intraveneus magnesiumsulfaat
Slovenian: Intravensko dajanje magnezijevega sulfata
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosering, u heeft een dag overgeslagen, sla dan de gemiste dosering over en ga verder met uw normale doseringsschema.
Slovenian: Če pa je skoraj čas za naslednji odmerek (npr. če ste izpustili en dan), preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte z jemanjem zdravila po običajnem urniku.
Dutch: Quinupristine/Dalfopristine
Slovenian: Kinupristin/dalfopristin
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Pharmamatch BV
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Pharmamatch BV
Dutch: Kartonnen vouwdoosje met doordrukstrips bestaande uit: PVC/PVDC en aluminiumfolie.
Slovenian: Kartonska škatla s pretisnimi omoti iz PVC/PVDC in aluminijaste folije.
Dutch: Ter afsluiting wordt gesteld dat de door de aanvrager voorgestelde waarschuwing voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd in paragraaf 4.6 Zwangerschap en borstvoeding ter zake doend en voldoende is.
Slovenian: Zaradi tega je opozorilo, ki ga za ženske v rodni dobi predlaga vlagatelj v poglavju 4.6 Nosečnost in dojenje, smiselno in zadostno.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van nifedipine met rifampicine is daarom gecontraïndiceerd.
Slovenian: Hkratna uporaba nifedipina in rifampicina je zato kontraindicirana.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Slovenian: Če vam je vaš zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, obvestite svojega zdravnika preden boste vzeli to zdravilo.
Dutch: Bovendien is het gebruik van Nifedipine in sommige gevallen noodzakelijk ter behandeling van hypertensie bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Poleg tega je v nekaterih primerih uporaba nifedipina pri zdravljenju nosečih hipertenzivnih ženskah potrebna.
Dutch: Wanneer dit het geval is, dient de behandelend arts hiervan onmiddellijk in kennis te worden gesteld en de behandeling met nifedipine te worden gestaakt.
Slovenian: Kadar se to zgodi, je treba nemudoma obvestiti zdravnika, ki vodi zdravljenje, in prekiniti zdravljenje z nifedipinom.
Dutch: Nifedipine heeft een korte halfwaardetijd van ongeveer 2-4 uur.
Slovenian: Razpolovna doba nifedipina je kratka in znaša od 2 do 4 ure.
Dutch: gynaecomastie bij mannen boven 50 jaar; reversibel na staken van het gebruik.
Slovenian: ginekomastija pri moških, starejših od 50 let, ki je reverzibilna po prekinitvi zdravljenja
Dutch: - als u een stoma gebruikt.
Slovenian: - Če uporabljate stomo.
Dutch: Voorzichtigheid dient geboden te zijn bij patiënten met hypotensie, aangezien er een risico bestaat voor een verdere verlaging van de bloeddruk.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih s hipotenzijo, saj obstaja nevarnost dodatnega znižanja krvnega tlaka.
Dutch: Bij regelmatig drinken van grapefruitsap kan dit effect nog tenminste drie dagen aanhouden na de laatste nuttiging van grapefruitsap.
Slovenian: Če bolnik redno uživa grenivkin sok, lahko ta učinek traja vsaj še tri dni po zadnjem zaužitju grenivkinega soka.
Dutch: Daardoor wordt de doorbloeding van het hart en de ledenmaten verbeterd, waardoor de bloeddruk verlaagt en de pijn op de borst (angina pectoris) wordt voorkomen.
Slovenian: S tem izboljša pretok krvi v srce in okončine, zniža krvni tlak in preprečuje bolečine v prsih (angina pektoris).
Dutch: Daardoor kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken verminderd zijn.
Slovenian: Zato lahko zmanjša sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Dutch: Gebruik tijdens borstvoeding
Slovenian: Uporaba med dojenjem
Dutch: - bij onvoldoende pompkracht van het hart (decompensatio cordis).
Slovenian: - Če je črpalna sposobnost srca nezadostna (dekompenzacija srca).
Dutch: Bij patiënten, waarbij duizeligheid, hoofdpijn, moeheid of misselijkheid optreden, kan het een verminderd reactievermogen invloed hebben op het vermogen om te rijden of machines te bedienen.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavi omotica, glavobol, utrujenost ali slabost, lahko poslabšanje reakcijskega časa vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Dutch: Uiteindelijk kan bewusteloosheid optreden.
Slovenian: Pride lahko tudi do nezavesti.
Dutch: De incidentie van hartfalen toont een verschil tussen beide behandelingen (0,9% versus 0,3%).
Slovenian: Pri pojavnosti odpovedi srca se je pojavila razlika med zdravljenjema (0,9 % proti 0,3 %).
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Dutch: depressie.
Slovenian: depresija
Dutch: - als u diabetes heeft.
Slovenian: - Če imate sladkorno bolezen.
Dutch: Dit gerandomiseerde, dubbelblinde, prospectieve onderzoek werd uitgevoerd bij een doorsneepopulatie van patiënten met hypertensie, die naast een bloeddruk van 150/95 mm Hg of hoger of een systolische bloeddruk •• 160 mm Hg tenminste nog één extra cardiovasculaire risicofactor hadden.
Slovenian: V to randomizirano, dvojno slepo, prospektivno študijo so vključili povprečno populacijo bolnikov s hipertenzijo, ki so imeli najmanj en dejavnik tveganja srčno-žilne bolezni in bodisi krvni tlak 150/95 mm Hg ali več bodisi sistolični krvni tlak >160 mmHg.
Dutch: Dit geldt in versterkte mate bij het begin van de behandeling, bij verandering van medicatie en bij gelijktijdig alcoholgebruik.
Slovenian: Do teh pojavov zlasti prihaja na začetku zdravljenja, pri prehodu iz enega zdravila na drugo ali v primeru sočasnega uživanja alkohola.
Dutch: Ronde, biconvexe tabletten met een licht rode kleur.
Slovenian: Okrogle, bikonveksne tablete bledo rdeče barve.
Dutch: - Overgevoeligheid voor nifedipine of andere dihydropyridines, of voor één van de hulpstoffen.
Slovenian: - Preobčutljivost za nifedipin ali druge dihidropiridine ali katerokoli pomožno snov.
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis is de eliminatiehalfwaardetijd duidelijk verlengd en de totale klaring verlaagd.
Slovenian: Pri bolnikih z motnjami delovanja jeter je razpolovna doba izločanja izrazito podaljšana, skupni očistek je zmanjšan.
Dutch: Patiënten met een zeldzame erfelijke galactose intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucosegalactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Dutch: hoofdpijn, draaierigheid, licht gevoel in het hoofd, sensatie van druk in het hoofd.
Slovenian: glavobol, vrtoglavica, nejasno zavedanje, občutek pritiska v glavi
Dutch: - de verwijzing tot doel had overeenstemming te bereiken over de vraag of Nifedipine gecontraindiceerd zou moeten zijn voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd of vrouwen die borstvoeding geven en de samenvatting van de productkenmerken te wijzigen op grond van de beschikbare veiligheidsgegevens,
Slovenian: - Namen napotitve je bil doseči soglasje o tem, ali naj bo uporaba nifedipina kontraindicirana pri ženskah v rodni dobi ali pri doječih materah ter ali naj se besedilo Povzetka glavnih značilnosti zdravila ustrezno spremeni glede na razpoložljive podatke o varnosti
Dutch: Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze dit enzym remmen of stimuleren kunnen daardoor de absorptie (na orale toediening) of de eliminatie van nifedipine veranderen.
Slovenian: Zdravila, za katere je znano bodisi zaviranje bodisi induciranje tega encima, lahko torej spremenijo absorpcijo (pri peroralnem jemanju) oz. izločanje nifedipina.
Dutch: Eliminatie van het middel en het herstellen van een stabiele cardiovasculaire situatie kan nodig zijn.
Slovenian: Morda bo potrebno odstranjevanje zdravila in obnovitev stabilnega srčno-žilnega stanja.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening heeft nifedipine geen effect op de farmacokinetiek van candesartancilexetil, cerivastatine en irbesartan.
Slovenian: Pri sočasni uporabi nifedipin ne vpliva na farmakokinetiko kandesartancileksetila, cerivastatina ali irbesartana.
Dutch: Dosering bij een verminderde leverfunctie Als uw lever minder goed werkt, kan door uw arts een lagere dosis worden voorgeschreven.
Slovenian: Odmerjanje v primeru motenj delovanja jeter Če je delovanje vaših jeter manjše kot normalno, vam bo zdravnik predpisal nižji odmerek.
Dutch: - Cardiogene shock, klinisch significante aortastenose, instabiele angina pectoris, of tijdens of binnen 1 maand na een myocardinfarct.
Slovenian: - Kardiogeni šok, klinično pomembna aortna stenoza, nestabilna angina pektoris ali v prvem mesecu po miokardnem infarktu.
Dutch: 3930 EB Woudenberg Nederland
Slovenian: 3930 EB Woudenberg Nizozemska
Dutch: Carbamazepine, fenobarbital en valproïnezuur
Slovenian: Karbamazepin, fenobarbiton in valprojska kislina
Dutch: Separate analyse van de individuele eindpunten laat geringe verschillen in incidentie zien tussen de groep behandeld met nifedipine resp. met diuretica betreffende beroerte (2,0% versus 2,3%), myocardinfarct (2,9% versus 2,7%) en dood t.g.v. een andere cardiovasculaire aandoening (0,4% versus 0,4%).
Slovenian: Ločena analiza posameznih opazovanih dogodkov med skupino bolnikov, ki so prejemali nifedipin, in skupino bolnikov, ki so prejemali diuretike, je pokazala majhne razlike v pojavnosti infarkta (2,0 % proti 2,3 %), miokardnega infarkta (2,9 % proti 2,7 %) in smrti zaradi katerekoli srčno-žilne bolezni (0,4 % proti 0,4 %).
Dutch: Zowel nifedipine als de metabolieten ervan, zijn in het plasma voor het grootste deel (92-98%) aan eiwitten gebonden.
Slovenian: Porazdelitev Nifedipin in njegovi presnovki se v glavnem vežejo na plazemske beljakovine (92-98 %).
Dutch: Er zijn situaties waarbij alternatieve behandelmogelijkheden niet in aanmerking komen of waarbij, na een zorgvuldige baten/risicobeoordeling, calciumantagonisten deel moeten uitmaken van een combinatie van verschillende geneesmiddelen.
Slovenian: Obstajajo primeri, v katerih druge vrste zdravljenja niso ustrezne, ali kjer je po skrbnem vrednotenju razmerja med koristmi in tveganji antagoniste kalcijevih kanalčkov primerno vključiti v kombinacijo z drugimi zdravili.
Dutch: Wanneer onvoldoende bloeddrukstijging wordt bereikt met calcium en isoprenaline, worden additioneel vaatvernauwende sympathicomimetica, zoals dopamine of noradrenaline toegediend.
Slovenian: Če s kalcijem in izoprenalinom ne dosežemo zadostnega zvišanja krvnega tlaka, moramo uporabiti vazokonstrikcijske simpatomimetike, kot je dopamin ali noradrenalin.
Dutch: De veiligheid van nifedipine tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost nifedipina med nosečnostjo ni ugotovljena.
Dutch: Bradycardieën kunnen symptomatisch worden behandeld met atropine of met β-sympathicomimetica, zoals isoprenaline.
Slovenian: Bradikardijo lahko zdravimo simptomatsko z atropinom ali β-simpatomimetiki, kot je izoprenalin.
Dutch: enuresis nocturna, acute, reversibele verslechtering van de nierfunctie bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie.
Slovenian: nočna enureza, akutno, reverzibilno poslabšanje ledvične funkcije pri bolnikih s kronično ledvično insuficienco
Dutch: In uitzonderingsgevallen kan nifedipine aanleiding geven tot ernstige angina pectoris-achtige klachten, waarschijnlijk ten gevolge van een snelle resorptie en een te abrupte bloeddrukdaling.
Slovenian: V izjemnih primerih lahko jemanje nifedipina povzroči hude napade angine pektoris, verjetno zaradi hitre resorpcije in preveč hitrega znižanja krvnega tlaka.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel moet de patiënt daarom onderzocht worden op symptomen van overdosering met digoxine en, indien nodig, moet de glycoside-dosis worden verlaagd, rekening houdend met de plasmaconcentratie van digoxine.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep je treba bolnika preiskati glede simptomov prekomernega odmerjanja digoksina in po potrebi znižati odmerek glikozida, pri čemer je treba upoštevati plazemske koncentracije digoksina.
Dutch: De tabletten kunnen het beste 's morgens met een glas water worden ingenomen (geen grapefruitsap; zie ook rubriek 4.5).
Slovenian: Najbolje je, če bolnik tablete jemlje zjutraj s kozarcem vode (brez grenivkinega soka; glejte tudi poglavje 4.5).
Dutch: Indien kinidine wordt toegevoegd aan een bestaande therapie met nifedipine, dient de bloeddruk nauwkeurig te worden bewaakt.
Slovenian: Če obstoječemu zdravljenju z nifedipinom dodamo kinidin, moramo skrbno spremljati krvni tlak.
Dutch: Dosering bij een verminderde nierfunctie
Slovenian: Odmerjanje v primeru motenj delovanja ledvic
Dutch: oesophagus reflux bij patiënten met systemische sclerose, allergische hepatitis, verhoogde portale druk bij patiënten met alcoholische cirrhose, tijdelijke verhoging van leverenzymen.
Slovenian: ezofagealni refluks pri bolnikih s sistemsko sklerozo, alergijski hepatitis, zvišan portalni tlak pri bolnikih z alkoholno cirozo, prehodno zvišanje ravni jetrnih encimov
Dutch: Indien nodig kan uw arts de dosis verhogen tot 90 mg eenmaal daags.
Slovenian: Po potrebi lahko vaš zdravnik zviša odmerek na 90 mg enkrat dnevno.
Dutch: Nifedipine dient niet te worden gebruikt door vrouwen die in de nabije toekomst zwanger wensen te worden (zie ook rubriek 4.4).
Slovenian: Nifedipina ne smejo jemati ženske, ki nameravajo zanositi v bližnji prihodnosti (glejte poglavje 4.4).
Dutch: In ernstige gevallen kan verlaging van de dosis noodzakelijk zijn.
Slovenian: V hudih primerih je treba odmerek zmanjšati.
Dutch: Uw arts bepaalt de duur van de behandeling.
Slovenian: Trajanje zdravljenja določi vaš zdravnik.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op {MM/JJJJ}
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}.
Dutch: Nifedipine is gecontraïndiceerd tijdens de zwangerschap (zie ook rubriek 4.3).
Slovenian: Nifedipin je kontraindiciran med nosečnostjo (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Aanvullen van het volume dient met zorg te worden uitgevoerd vanwege gevaar voor overbelasting van het hart.
Slovenian: Dodatne tekočine je treba dajati previdno, ker se lahko pojavi preobremenitev srca.
Dutch: Gelijktijdige toediening van nifedipine met 100 mg acetylsalicylzuur, benazepril, candesartancilexetil, doxazosine, omeprazol, orlistat, pantoprazol, ranitidine, rosiglitazon of triamtereen/hydrochloorthiazide heeft geen effect op de farmacokinetiek van nifedipine.
Slovenian: Sočasna uporaba nifedipina in 100 mg acetilsalicilne kisline, benzaprila, kandesartancileksetila, doksazosina, omeprazola, orlistata, pantoprazola, ranitidina, roziglitazona ali triamteren/hidroklorotiazida ne vpliva na farmakokinetiko nifedipina.
Dutch: obstipatie, misselijkheid
Slovenian: zaprtje, slabost
Dutch: In dialysepatiënten met maligne hypertensie en hypovolumie kan een duidelijke vermindering in bloeddruk optreden.
Slovenian: Pri bolnikih na dializi z maligno hipertenzijo in hipovolemijo lahko pride do izrazitega znižanja krvnega tlaka.
Dutch: In geval van overdosering wordt geadviseerd de patient plat neer te leggen met de benen omhoog, bijvoorbeeld door het gebruik van een paar kussens.
Slovenian: V primeru prekomernega odmerjanja je priporočljivo, da bolnika položimo v ležeč položaj in dvignemo njegove noge (npr. z blazinami).
Dutch: De aanbevolen dosis is één 30 mg tablet eenmaal daags.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je ena 30 mg tableta enkrat dnevno.
Dutch: Verder was het aantal gerapporteerde symptomatische bijwerkingen in de groep behandeld met nifedipine hoger dan in de controle groep.
Slovenian: Poleg naštetega je bilo število poročanih simptomatskih neželenih učinkov večje v skupini, ki je bila zdravljena z nifedipinom v primerjavi s kontrolno skupino.
Dutch: ventriculaire aritmieën, geleidingsstoornissen, verergering van supraventriculaire aritmieën, verminderde doorbloeding van vingers en tenen in patiënten met Raynaud's syndroom.
Slovenian: prekatne aritmije, prevodne motnje, poslabšanje supraventrikularnih aritmij, zmanjšanje pretoka krvi v prste pri bolnikih z Raynaudovim sindromom