FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το Innovax-ILT μπορεί να αναμειγνύεται στον ίδιο διαλύτη και να χορηγείται μαζί με το Nobilis Rismavac στα κράτη μέλη όπου το εμβόλιο αυτό είναι εγκεκριμένο.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad Innovax-ILT galima maišyti tame pačiame skiediklyje ir naudoti kartu su Nobilis Rismavac valstybėse narėse, kuriose šiai vakcinai suteikta rinkodaros teisė.
Greek: Διαλύτης:
Lithuanian: Skiediklis:
Greek: ης έγκρισης:: 03/07/2015
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta : 03/07/2015
Greek: Μετά από την προσθήκη του περιεχόμενου της φύσιγγας στον διαλύτη, το έτοιμο προς χρήση προϊόν είναι ένα διαυγές, ερυθρού χρώματος ενέσιμο εναιώρημα.
Lithuanian: Sušvirkštus ampulės turinį į skiediklį, paruoštas naudoti vaistas yra skaidri, raudonos spalvos injekcinė suspensija.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να θέσει σε παραγωγή, να εισάγει, να έχει στην κατοχή του, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το Innovax-ILT, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους όσον αφορά τα ισχύοντα προγράμματα εμβολιασμού, πριν από την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Innovax-ILT, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Greek: Πέντε φύσιγγες ανά υποδοχέα, στον υποδοχέα είναι προσαρτημένος χρωματικά κωδικοποιημένος συνδετήρας, ο οποίος αναγράφει τις δόσεις (2.000 δόσεις: συνδετήρας σωμόν χρώματος και 4.000 δόσεις: συνδετήρας κίτρινου χρώματος).
Lithuanian: 5 ampulės viename dėkle, prie kurio pritvirtintas spalvotas žymeklis, ant kurio nurodytas dozių skaičius (2 000 dozių ant lašišos rausvumo spalvos žymeklio ir 4 000 dozių ant geltono žymeklio).
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Όρνιθες.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Vištos.
Greek: Φυλάσσετε το δοχείο υγρού αζώτου με ασφάλεια σε όρθια θέση, σε καθαρό, στεγνό και καλά αεριζόμενο δωμάτιο, μακριά από τους χώρους εκκόλαψης/ θαλάμους νεοσσών, στο εκκολαπτήριο.
Lithuanian: Skysto azoto talpyklę reikia laikyti saugiai, vertikalioje padėtyje, švarioje, sausoje ir gerai vėdinamoje patalpoje, atskirtoje nuo perinimo / viščiukų patalpos perykloje.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Εμβολιάζετε μόνο υγιή ορνίθια ηλικίας μιας ημέρας.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus vienadienius viščiukus.
Greek: Αποστειρώστε τον εξοπλισμό εμβολιασμού με βρασμό επί 20 λεπτά ή σε αυτόκλειστο (15 λεπτά σε θερμοκρασία 121 °C).
Lithuanian: Vakcinos paruošimas Vakcinavimo įrangą reikia dezinfekuoti virinant vandenyje 20 minučių arba autoklavuojant (15
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 400 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 400 ml
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Naudojus 10 kartų didesnę vakcinos dozę, jokių simptomų nepastebėta.
Greek: ΦΥΣΙΓΓΑ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Greek: Ως ζωντανό εμβόλιο, το εμβολιακό στέλεχος απεκκρίνεται από τα εμβολιασμένα πτηνά και είναι δυνατόν να εξαπλωθεί σε ινδόρνιθες.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Kadangi vakcina yra gyva, vakcinuoti paukščiai išskiria vakcinos padermę į aplinką ir ji gali išplisti tarp kalakutų.
Greek: Χρησιμοποιήστε 400 ml διαλύτη για κάθε 2.000 δόσεις εναιωρήματος κυττάρων ή 800 ml διαλύτη για κάθε 4.000 δόσεις εναιωρήματος κυττάρων.
Lithuanian: Reikia naudoti 400 ml skiediklio 2 000 dozių ląstelių suspensijos arba 800 ml skiediklio 4 000 dozių ląstelių suspensijos.
Greek: Αφού βγάλετε μια φύσιγγα από τον υποδοχέα, κρατήστε την στην παλάμη του χεριού με το γάντι μακριά από το σώμα και το πρόσωπο.
Lithuanian: Išimant ampulę iš dėklo, pirštine apmautos rankos delną būtina laikyti toliau nuo kūno ir veido.
Greek: Το εμβόλιο είναι ένας κυτταροεξαρτώμενος ανασυνδυασμένος ερπητοϊός ινδόρνιθας (HVT) που φέρει τις γλυκοπρωτεΐνες gD και gI του ιού της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας.
Lithuanian: Vakcina yra su ląstelėmis sujungtas gyvas rekombinantinis kalakutų herpes virusas (HVT), turintis infekcinio laringotracheito viruso gD ir gI glikoproteinus.
Greek: Κατά τη διάρκεια του υποδόριου εμβολιασμού, πρέπει να λαμβάνονται μέτρα πρόληψης για να αποφευχθεί η βλάβη των αιμοφόρων αγγείων στον τράχηλο των ορνιθίων.
Lithuanian: Vakcinuojant po oda, reikia stengtis, kad nebūtų pažeistos viščiukų kaklo kraujagyslės.
Greek: Πρέπει να λαμβάνετε μέτρα πρόληψης τυχόν μόλυνσης των χεριών, ματιών και ρούχων με το εναιώρημα.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad suspensija neužterštų rankų, akių ir drabužių.
Greek: − Σάκοι διαλύτη από πολυαιθυλένιο ή πολυστρωματικό πλαστικό των 800 ml
Lithuanian: - Polietileniniai arba daugiasluoksniai plastikiniai maišeliai po 800 ml skiediklio.
Greek: Χορήγηση:
Lithuanian: Suspensija:
Greek: − Σάκοι διαλύτη από πολυαιθυλένιο ή πολυστρωματικό πλαστικό των 400 ml
Lithuanian: - Polietileniniai arba daugiasluoksniai plastikiniai maišeliai po 400 ml skiediklio.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Innovax-ILT, εναιώρημα και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για όρνιθες
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Innovax-ILT, suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms
Greek: Το εμβόλιο προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας και της νόσου Marek των πτηνών.
Lithuanian: Vakcina sukelia aktyvų viščiukų imunitetą infekciniam laringotracheitui ir Mareko ligai.
Greek: Πριν ανασύρετε τις φύσιγγες από τη φιάλη υγρού αζώτου, προστατεύστε τα χέρια με γάντια, φορέστε ρούχα με μακριά μανίκια και χρησιμοποιήστε μάσκα προσώπου και προστατευτικά γυαλιά.
Lithuanian: Prieš išimant ampules iš skysto azoto talpyklės, būtina apsimauti rankas apsaugančias pirštines, apsirengti drabužius ilgomis rankovėmis ir užsidėti veido kaukę ir apsauginius akinius.
Greek: Διαλύτης: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Lithuanian: Skiediklis: laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Greek: Μεταφέρετε ήπια το περιεχόμενο της φύσιγγας σε μια αποστειρωμένη σύριγγα, στην οποία έχετε τοποθετήσει βελόνα 18G (gauge).
Lithuanian: Ampulės turinį reikia atsargiai sutraukti į sterilų švirkštą su pritvirtinta 18 dydžio adata.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με υποδόρια ένεση στον τράχηλο.
Lithuanian: Vakciną reikia švirkšti į kaklą po oda.
Greek: Αναδεύστε ήπια τη φύσιγγα για να διασπείρετε το περιεχόμενο.
Lithuanian: Ampulę (-es) reikia atsargiai pasukioti, kad pasiskirstytų turinys.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση ορνιθίων ηλικίας μιας ημέρας, με σκοπό τη μείωση της θνησιμότητας, των κλινικών σημείων και των αλλοιώσεων εξαιτίας λοίμωξης με τον ιό της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας των πτηνών (ILT) και τον ιό της νόσου Marek (MD).
Lithuanian: Vienadieniams viščiukams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti paukščių infekcinio laringotracheito (ILT) viruso ir Mareko ligos (MD) viruso sukeliamą gaištamumą, klinikinius požymius ir pažeidimus.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Lithuanian: Innovax-ILT suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
Greek: Όρνιθες.
Lithuanian: IŠLAUKA
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Μετά από την διάλυση, χορηγείστε 1 δόση 0,2 ml εμβολίου ανά ορνίθιο με υποδόρια ένεση στον τράχηλο.
Lithuanian: Atskiedus kiekvienam viščiukui į kaklą po oda reikia sušvirkšti po vieną 0,2 ml vakcinos dozę.
Greek: Αναρροφήστε το υγρό έκπλυσης από τη φύσιγγα και μεταφέρετέ το με ήπιες κινήσεις στον σάκο του διαλύτη.
Lithuanian: Skystį reikia ištraukti iš ampulės ir atsargiai sušvirkšti į skiediklio maišelį.
Greek: Εισάγετε τη βελόνα μέσω του πώματος του σάκου του διαλύτη και προσθέστε στον διαλύτη αργά και ήπια το περιεχόμενο της σύριγγας.
Lithuanian: Reikia adata pradurti skiediklio maišelio kamštelį ir lėtai bei atsargiai suvirkšti švirkšto turinį į skiediklį.
Greek: Προετοιμασία του εμβολίου:
Lithuanian: , ilgo vakcinavimo metu).
Greek: 7. Εισάγετε τη βελόνα μέσω του πώματος του σάκου του διαλύτη και προσθέστε στον διαλύτη αργά και ήπια το περιεχόμενο της σύριγγας.
Lithuanian: Reikia adata pradurti skiediklio maišelio kamštelį ir lėtai bei atsargiai sušvirkšti švirkšto turinį į skiediklį.
Greek: Χρησιμοποιήστε διαλύτη (Διαλύτη για κυτταρο-εξαρτώμενα εμβόλια πτηνών) για την ανασύσταση.
Lithuanian: Skiedimui reikia naudoti skiediklį (Skiediklis skirtas su ląstelėmis sujungtoms vakcinoms paukščiams).
Greek: Εν τούτοις, πρέπει να λαμβάνονται μέτρα προφύλαξης για να αποφευχθεί η εξάπλωση του εμβολιακού στελέχους σε ινδόρνιθες.
Lithuanian: Tačiau reikia imtis atsargumo priemonių, kad vakcinuoti viščiukai tiesiogiai ar netiesiogiai nekontaktuotų su kalakutais.
Greek: Υπερδοσολογία: Δεν παρατηρήθηκαν συμπτώματα μετά από τη χορήγηση 10πλάσιας υπερδοσολογίας.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Naudojus 10 kartų didesnę vakcinos dozę, jokių simptomų nepastebėta.
Greek: Κυτταρο-εξαρτώμενος ζωντανός ανασυνδυασμένος ερπητοϊός ινδορνίθων (στέλεχος HVT/ILT-138), που φέρει τις γλυκοπρωτεΐνες gD και gI του ιού της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας: 103,1 - 104,1 PFU1.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje (0,2 ml) yra: su ląstelėmis sujungto gyvo rekombinantinio kalakutų herpes viruso (HVT/ILT-138 padermės), turinčio infekcinio laringotracheito viruso gD ir gI glikoproteinus:
Greek: Αναρροφήστε μια ποσότητα του διαλύτη με τη σύριγγα για να ξεπλύνετε τη φύσιγγα.
Lithuanian: Dalį skiediklio reikia įtraukti į švirkštą ir praskalauti ampulę.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Εμβολιάζετε μόνο υγιή ορνίθια ηλικίας μιας ημέρας.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus vienadienius viščiukus.
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Καμία
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Nėra.
Greek: Η πλήρης EPAR του Innovax-ILT διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Innovax-ILT EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Ωστόσο, πρέπει να λαμβάνονται προληπτικά μέτρα για την αποφυγή άμεσης ή έμμεσης επαφής των εμβολιασμένων ορνιθίων με γαλοπούλες.
Lithuanian: Vis dėlto būtina imtis atsargumo priemonių, siekiant išvengti tiesioginio ir netiesioginio skiepytų vištų ir kalakutų kontakto.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Innovax-ILT υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Innovax-ILT nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο φυλάσσεται σε υγρό άζωτο, είναι σημαντικό οποιοσδήποτε χειρισμός να πραγματοποιείται σε καλά αεριζόμενο χώρο, ενώ κατά την προετοιμασία του εμβολίου πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις.
Lithuanian: Kadangi vakcina laikoma skystame azote, svarbu, kad visais atvejais vakcina būtų tvarkoma gerai vėdinamoje vietoje ir kad ruošiant vakciną, būtų laikomasi atsargumo priemonių.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Innovax-ILT.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Innovax-ILT.
Greek: Η νόσος προκαλείται από ερπητοϊό και μπορεί να είναι ήπιας μορφής (προκαλώντας δακρύρροια, ρινικό έκκριμα και ήπια φλεγμονή της τραχείας) ή σοβαρής μορφής, προκαλώντας δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), αναπνευστική καταστολή και αιμόπτυση.
Lithuanian: Šią ligą sukelia herpes virusas ir ji gali būti lengva (sukelia ašarojimą, nosies išskyras ir nestiprų trachėjos uždegimą) arba sunki, sukelianti dispnėją (dusulį), kvėpavimo slopinimą ir kosulį su krauju.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos.
Greek: Η προστασία έναντι της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας ξεκινά 4 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 60 εβδομάδες.
Lithuanian: Apsauga nuo ILT susiformuoja per 4 savaites po vakcinacijos ir išlieka 60 savaičių.
Greek: Καθόλη τη διάρκεια της δοκιμής η θνησιμότητα ήταν μικρή, δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις σχετιζόμενες με τη νόσο και η κατάσταση των ορνιθίων ήταν καλή, υποδηλώνοντας την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Lithuanian: Vištų gaištamumas buvo nedidelis, su liga susijusių požymių nepastebėta, o vištų būklė visą tyrimo laiką buvo gera; tai patvirtino, kad vakcina yra veiksminga.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Innovax-ILT
Lithuanian: Kita informacija apie Innovax-ILT
Greek: Στις 3 Ιουλίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Innovax-ILT.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Innovax-ILT rinkodaros leidimą.
Greek: Το στέλεχος HVT/ILT-138 του ερπητοϊού της γαλοπούλας έχει τροποποιηθεί ώστε να μην παράγει τις γλυκοπρωτεΐνες gD και gI, οι οποίες αποτελούν τμήμα του εξωτερικού περιβλήματος του ιού ILT.
Lithuanian: HVT/ILT-138 padermės kalakutų herpes virusas buvo modifikuotas, kad gamintų glikoproteinus gD ir gI, iš kurių sudaryta tam tikra išorinio ILT viruso apvalkalo dalis.
Greek: Το Innovax-ILT περιέχει ζωντανό στέλεχος HVT/ILT-138 του ερπητοϊού της γαλοπούλας.
Lithuanian: Innovax-ILT sudėtyje yra gyvų HVT/ILT-138 padermės kalakutų herpes virusų.
Greek: Το Innovax-ILT είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία ορνιθίων από τη λοιμώδη λαρυγγοτραχειΐτιδα και τη νόσο Marek.
Lithuanian: Innovax-ILT - tai veterinarinė vakcina, kuri naudojama siekiant apsaugoti vištas nuo infekcinio laringotracheito (ILT) ir Mareko ligos (ML).
Greek: Εμβόλιο κατά της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας των πτηνών και της νόσου Marek (ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός)
Lithuanian: vakcina nuo paukščių infekcinio laringotracheito ir Mareko ligos (gyvoji, rekombinantinė)
Greek: Οι μελέτες σχετικά με την ασφάλεια έχουν δείξει ότι το στέλεχος είναι ασφαλές για τις γαλοπούλες.
Lithuanian: Atlikus saugumo tyrimus, nustatyta, kad šios padermės virusai nekelia pavojaus kalakutams.
Greek: Η νόσος Marek είναι μια άλλη λοίμωξη από ερπητοϊό που προσβάλει τα ορνίθια και μπορεί να προκαλέσει παράλυση των φτερούγων και των ποδιών και σχηματισμό όγκων σε διάφορα όργανα.
Lithuanian: ML yra kita herpes viruso sukeliama vištų infekcija, kuri gali sukelti sparnų ir kojų paralyžių ir sukelia įvairių organų navikų formavimąsi.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Innovax-ILT;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Innovax-ILT naudojimu?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Innovax-ILT συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Lithuanian: Į Innovax-ILT vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai.
Greek: Τι είναι το Innovax-ILT και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Innovax-ILT ir kam jis naudojamas?
Greek: Τα ορνίθια προσβάλλονται σε νεαρή ηλικία μέσω εισπνοής φολίδων δέρματος που περιέχουν τον ιό ο οποίος μπορεί να παραμείνει λοιμώδης για αρκετούς μήνες μετά την απέκκρισή του από τον οργανισμό.
Lithuanian: Šia infekcija vištos užsikrečia ankstyvame amžiuje, įkvėpusios pleiskanų (odos žvynelių) su virusais, kurie gali išlikti užkrečiami kelis mėnesius po išsiskyrimo į aplinką.
Greek: Το Innovax-ILT είναι εμβόλιο το οποίο περιέχει τον ορότυπο 3 του ερπητοϊού της γαλοπούλας, έναν τύπο ερπητοϊού στενά συνδεδεμένο με τον ιό της νόσου Marek, ο οποίος όμως δεν προκαλεί τη νόσο στα ορνίθια.
Lithuanian: Innovax-ILT - tai vakcina, kurios sudėtyje yra 3 serotipo kalakutų herpes viruso - herpes viruso, kuris glaudžiai susijęs su ML virusu, bet vištoms nesukelia ligos.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite veterinarinio vaisto apraše.
Greek: Δεδομένου ότι το Innovax-ILT είναι εμβόλιο με ζωντανό στέλεχος, το στέλεχος του εμβολίου εκκρίνεται από εμβολιασμένα πτηνά και μπορεί να εξαπλωθεί σε γαλοπούλες.
Lithuanian: Kadangi Innovax-ILT yra gyvoji vakcina, iš skiepytų paukščių organizmo į aplinką išsiskiria vakcinoje esančios padermės virusų, kuriais gali užsikrėsti kalakutai.
Greek: Η προστασία έναντι της νόσου Marek ξεκινά 9 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί εφ' όρου ζωής.
Lithuanian: Apsauga nuo ML susiformuoja per 9 dienas po vakcinacijos ir išlieka visą gyvenimą.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από ορνίθια που έχουν εμβολιαστεί με Innovax-ILT είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Lithuanian: Išlauka Innovax-ILT skiepytų vištų mėsai ir kiaušiniams yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Greek: Όταν το Innovax-ILT χορηγείται σε συνδυασμό με το Nobilis Rismavac η προστασία από τη νόσο Marek ξεκινά 5 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Lithuanian: Kai Innovax-ILT sumaišoma su Nobilis Rismavac, apsauga nuo ML susiformuoja per 5 dienas po vakcinacijos.
Greek: Η λοιμώδης λαρυγγοτραχειΐτιδα είναι λοίμωξη των αεραγωγών η οποία μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη και να μειώσει την ωοπαραγωγή των ορνιθίων.
Lithuanian: ILT yra kvėpavimo takų infekcija, kuri gali sulėtinti vištų augimą ir sumažinti jų dėslumą.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Innovax-ILT, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Innovax-ILT gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarą ar vaistininką.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Innovax-ILT, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Innovax-ILT naudojimą gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarą ar vaistininką.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Innovax-ILT σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Innovax-ILT nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Όταν το Innovax-ILT συνδυάστηκε με Nobilis Rismavac, η έναρξη της προστασίας έναντι της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας καθυστέρησε έως και 10 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Lithuanian: Innovax-ILT sumaišius su Nobilis Rismavac, po vakcinacijos apsauga nuo ILT susiformuodavo iki 10 savaičių vėliau nei įprastai.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο, προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Innovax-ILT Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Greek: Σε μια δεύτερη μελέτη πρόκλησης, η αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού μόνο με Innovax-ILT ή με Innovax-ILT σε συνδυασμό με Nobilis Rismavac εξετάστηκε επίσης με την αξιολόγηση της προστασίας μετά από μόλυνση με τον ιό ILT υπό εργαστηριακές συνθήκες.
Lithuanian: Atliekant antrąjį provokacinį tyrimą, vakcinacijos Innovax-ILT bei Innovax-ILT ir Nobilis Rismavac mišiniu veiksmingumas taip pat buvo tiriamas vertinant, kaip vištos apsaugotos nuo infekcijos, laboratorinėmis sąlygomis jas dirbtinai užkrėtus ILT virusu.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Innovax-ILT;
Lithuanian: Kaip naudoti Innovax-ILT?
Greek: Τα πτηνά που προσβάλλονται από τον ιό της νόσου Marek μπορεί να είναι φορείς αλλά και να απεκκρίνουν τον ιό καθόλη τη διάρκεια της ζωής τους.
Lithuanian: ML užsikrėtę paukščiai gali būti viruso nešiotojai ir platintojai visą gyvenimą.
Greek: Πώς δρα το Innovax-ILT;
Lithuanian: Kaip veikia Innovax-ILT?
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε ορνίθια ηλικίας μίας ημέρας με μία εφάπαξ υποδόρια ένεση στην περιοχή του αυχένα.
Lithuanian: Vakcina galima skiepyti vienadienius viščiukus, jiems atliekant vieną injekciją po kaklo oda.
Greek: Για την αξιολόγηση των επιδράσεων του εμβολίου έναντι της νόσου Marek, τα ορνίθια που εμβολιάστηκαν είτε μόνο με InnovaxILT είτε με Innovax-ILT και Nobilis Rismavac (εμβόλιο επίσης κατά της νόσου Marek) μολύνθηκαν από εξαιρετικά λοιμογόνα στελέχη του ιού της νόσου Marek.
Lithuanian: Siekiant įrodyti, kad vakcinacija apsaugo vištas nuo infekcijos, vištos, kurios buvo naudojamos lauko tyrime, buvo perkeltos į laboratoriją ir ten buvo dirbtinai užkrėstos virusu. Siekiant įvertinti vakcinos poveikį kovojant su ML, vištos, kurios buvo paskiepytos arba vienu Innovax-ILT, arba Innovax-ILT ir Nobilis Rismavac (vakcinos, kuri taip pat apsaugo nuo Mareko ligos) mišiniu, buvo užkrėstos labai virulentiškų padermių ML virusu. Nustatyta, kad tiek vienu Innovax-ILT, tiek Innovax-ILT ir Nobilis Rismavac mišiniu paskiepytos vištos buvo labai gerai apsaugotos nuo infekcijos.
Greek: Όταν το Innovax-ILT χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τον αντιμετωπίσει.
Lithuanian: Innovax-ILT paskiepijus vištas, jų imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus. Jeigu ateityje į šių gyvūnų organizmą pateks panašus virusas, jų imuninė sistema gebės greičiau sureaguoti.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Innovax-ILT;
Lithuanian: Kodėl Innovax-ILT buvo patvirtintas?
Greek: --1 Κυτταροεξαρτώμενος ζωντανός ανασυνδυασμένος ερπητοϊός ινδορνίθων που φέρει την πρωτεΐνη σύντηξης του ιού της νόσου του Newcastle και την πρωτεΐνη VP2 του ιού της λοιμώδους νόσου του θυλάκου: 103,3 - 104,6 PFU*
Lithuanian: --1 Su ląstelėmis sujungto gyvo rekombinantinio kalakutų herpes viruso, turinčio sulietą Niukaslio ligos viruso baltymą ir infekcinės bursos ligos viruso VP2 baltymą: 103,3 - 104,6 PFU *.
Greek: *PFU: plaque forming units (μονάδες σχηματισμού πλάκας).
Lithuanian: * PFU: plokšteles formuojantys vienetai.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Μάρτιος 2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Greek: Η πλήρης EPAR του Innovax-ND-IBD διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Lithuanian: Išsamų Innovax-ND-IBD EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Greek: Μπορεί να καταστήσει τα πτηνά πιο επιρρεπή σε άλλες νόσους και ενδέχεται να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού.
Lithuanian: Dėl šios ligos paukščiai gali būti labiau linkę sirgti kitomis ligomis, taip pat ji gali sumažinti vakcinacijos veiksmingumą.