FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies reduziert das Risiko für Verunreinigungen, Infektionen, das Auslaufen von Insulin, verstopfte Nadeln und ungenaue Dosierungen.
Slovak: Tým sa zníži riziko kontaminácie, infekcie, vytekania inzulínu, upchatia ihiel a nepresného dávkovania.
German: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Slovak: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
German: Packungsgrößen mit 1 oder 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml oder eine Bündelpackung mit 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche.
Slovak: Veľkosť balení je 1 alebo 5 injekčných liekoviek s obsahom 10 ml alebo viacnásobné balenie 5 balení po 1 x 10 ml injekčných liekoviek.
German: Gelegentlich - Ödeme * siehe Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Slovak: * pozri Opis vybraných nežiaducich reakcií Opis vybraných nežiaducich reakcií
German: Falls der Dosisregler stoppt, bevor er auf 0 zurückgeht, wurde nicht die vollständige Dosis abgegeben, was zu einem zu hohen Blutzuckerspiegel führen kann.
Slovak: Vždy sa presvedčte, že po podaní dávky sa volič dávky vrátil na 0. Ak sa volič dávky zastaví skôr, ako sa vráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže spôsobiť príliš vysokú hladinu cukru v krvi.
German: Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung muss die Überwachung des Blutzuckers intensiviert und die Insulindosis individuell angepasst werden.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka ľudského inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe.
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Actraphane 30 InnoLet beschrieben anwenden.
Slovak: Pero sa musí používať podľa popisu v Návode ako používať Actraphane 30 InnoLet.
German: Falls kein Tropfen erscheint, wird kein Insulin injiziert, auch nicht, wenn sich der Dosiseinstellring bewegen sollte.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si žiadny inzulín, hoci volič dávky sa môže pohnúť.
German: • Während Sie die Nadel weiterhin nach oben halten, drücken Sie den Druckknopf ganz hinein.
Slovak: Držiac ihlu smerom nahor, stlačte dávkovacie tlačidlo na doraz.
German: Actraphane ist eine Mischung aus 50 % löslichem Insulin human und 50 % Isophan-Insulin human.
Slovak: Actraphane je zmes, ktorá obsahuje 50 % rozpustného ľudského inzulínu a 50 % izofánneho ľudského inzulínu.
German: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark Hersteller
Slovak: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko Výrobca
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
German: Bevor der Patient in andere Zeitzonen reist, muss er sich mit seinem Arzt beraten, da dies bedeuten kann, dass er das Insulin und die Mahlzeiten zu anderen Uhrzeiten anwenden bzw. einnehmen muss.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pred cestou medzi rôznymi časovými pásmami sa má pacient poradiť s lekárom, pretože môže nastať zmena v čase podávania inzulínu a príjmu jedla.
German: ► Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel, um eine Kontamination zu vermeiden.
Slovak: ► Vždy použite novú ihlu na každé injekčné podávanie, aby ste zabránili kontaminácii.
German: Die Anzeichen einer Unterzuckerung können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, Heißhunger, vorübergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.
Slovak: Studený pot, studená bledá pokožka, bolesť hlavy, zrýchlený srdcový pulz, pocit nevoľnosti, pocit veľkého hladu, dočasné poruchy zraku, ospalosť, nezvyčajná únava a slabosť, nervozita alebo triaška, pocit úzkosti, pocit zmätenosti, ťažkosti s koncentráciou.
German: Sie kann auftreten, wenn die Insulindosis in Relation zum Insulinbedarf zu hoch ist.
Slovak: Môže sa objaviť vtedy, keď je dávka inzulínu veľmi vysoká v porovnaní s potrebnou dávkou inzulínu.
German: Falls Sie den Insulinfluss nicht überprüfen, erhalten Sie möglicherweise zu wenig oder gar kein Insulin.
Slovak: Ak neskontrolujete prietok, môžete si podať príliš málo inzulínu alebo žiaden inzulín.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann sinken (Hypoglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Slovak: Hladina cukru v krvi sa môže znížiť (hypoglykémia), ak užívate:
German: Zu Beginn der Insulintherapie können Refraktionsanomalien, Ödeme oder Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Rötung, Nesselsucht, Entzündungen, Blutergüsse, Schwellung und Juckreiz an der Injektionsstelle) auftreten.
Slovak: Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť refrakčné poruchy, edémy a reakcie v mieste podávania injekcie (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch, a svrbenie v mieste podávania).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERES ETIKETT FÜR DIE BÜNDELPACKUNG (DURCHSTECHFLASCHE - mit Blue Box)
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL NA VIACNÁSOBNOM OBALE (INJEKČNÁ LIEKOVKA - s blue boxom)
German: Anwendung mit einem Insulininjektionssystem
Slovak: Podávanie inzulínovým aplikačným systémom
German: Sie dürfen ihn nicht abspülen, in Flüssigkeit einweichen oder mit einem Schmiermittel behandeln.
Slovak: Nesmiete ho namáčať, umývať alebo mazať, môže to spôsobiť poškodenie pera.
German: Actraphane ist eine Mischung aus 40 % löslichem Insulin human und 60 % Isophan-Insulin human.
Slovak: Actraphane je zmes, ktorá obsahuje 40 % rozpustného ľudského inzulínu a 60 % izofánneho ľudského inzulínu.
German: ► wenn Sie ins Ausland reisen: Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg können Ihren
Slovak: ► Ak cestujete do zahraničia, rozdiely v čase medzi jednotlivými časovými pásmami môžu mať vplyv na potrebu inzulínu a jeho načasovanie.
German: Wiederholen Sie dies, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb erscheint.
Slovak: Opakujte dovtedy, až nie je tekutina rovnomerne biela a zakalená.
German: Packungsgrößen mit 1 und 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml oder eine Bündelpackung mit 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche.
Slovak: Veľkosť balenia je 1 a 5 injekčných liekoviek po 10 ml alebo viacnásobné balenie 5 balení po 1 x 10 ml injekčných liekoviek.
German: Überprüfen des Insulinflusses
Slovak: Kontrola prietoku inzulínu
German: Wie bei jeder Insulintherapie können Reaktionen an der Injektionsstelle auftreten, wie z. B. Schmerzen, Rötungen, Nesselsucht, Entzündungen, Blutergüsse, Schwellungen und Juckreiz.
Slovak: Tak ako pri liečbe inými inzulínmi, môžu sa objaviť reakcie v mieste podávania injekcie, ktoré sa prejavia bolesťou, začervenaním, žihľavkou, zápalom, podliatinou, opuchom a svrbením.
German: Actraphane ist eine Mischung aus 30 % löslichem Insulin human und 70 % Isophan-Insulin human.
Slovak: Actraphane je zmes, ktorá obsahuje 30 % rozpustného ľudského inzulínu a 70 % izofánneho ľudského inzulínu.
German: Resuspendierung von Actraphane
Slovak: Resuspendovanie lieku Actraphane
German: Möglicherweise müssen Ihre Insulindosis, der Zeitpunkt der Anwendung, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Slovak: Možno bude potrebné upraviť množstvo inzulínu alebo načasovať podávanie inzulínu, jedla alebo pohybovú aktivitu.
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Nicht über 25°C lagern.
Slovak: Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
German: Ihr FlexPen darf nicht wieder aufgefüllt werden.
Slovak: FlexPen znova neplňte.
German: Basierend auf den Erfahrungen nach Markteinführung und aus klinischen Studien weisen Häufigkeit, Art und Schwere der beobachteten Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen nicht auf einen Unterschied zu den breiteren Erfahrungen in der Gesamtpopulation hin.
Slovak: Na základe postmarketingových údajov a klinických štúdií, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií pozorovaných u pediatrickej populácie nenaznačuje žiadne rozdiely vo všeobecných skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou.
German: Weitere Informationen entnehmen Sie der Bedienungsanleitung Ihres Pens.
Slovak: Ďalšie pokyny pozri v návode na použitie pera.
German: Nehmen Sie die Penkappe ab.
Slovak: Stiahnite kryt z pera.
German: Actraphane Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Slovak: Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
German: Actraphane Penfill ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
Slovak: Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
German: Vorbereiten der Injektion Überprüfen Sie den Namen und die Farbe des Etiketts Ihres InnoLet, um sicherzustellen, dass er den richigen Insulintyp enthält.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok InnoLet, aby ste sa uistili, že obsahuje správny typ inzulínu.
German: Das erleichtert das
Slovak: To uľahčí resuspenziu.
German: Die Bewegung muss wiederholt werden, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb aussieht.
Slovak: Pohyb sa musí opakovať dovtedy, kým tekutina nebude rovnomerne biela a zakalená.
German: Verwenden Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel.
Slovak: Na podávanie každej injekcie použite vždy novú ihlu.
German: Die während der Behandlung am häufigsten gemeldete Nebenwirkung ist Hypoglykämie.
Slovak: Hypoglykémia je počas liečby najčastejšie pozorovaná nežiaduca reakcia.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
German: Entsorgen Sie Ihren gebrauchten InnoLet sorgfältig ohne die aufgeschraubte Nadel.
Slovak: InnoLet, ktoré používate, opatrne odložte bez nasadenej ihly.
German: Dies senkt das Risiko für Verunreinigungen, Infektionen, das Auslaufen von Insulin, verstopfte Nadeln und ungenaue
Slovak: Tým sa zníži riziko kontaminácie, infekcie, vytekania inzulínu, upchatia ihly a nepresného dávkovania.
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Actraphane 30 FlexPen sorgfältig durch.
Slovak: Pozorne si prečítajte Návod ako používať Actraphane 30 FlexPen, ktorý je súčasťou tejto informácie.
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Slovak: Tento liek sa môže uchovávať maximálne 6 týždňov.
German: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankreich
Slovak: Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francúzsko.
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Actraphane 30 FlexPen beschrieben anwenden.
Slovak: Pero sa musí používať podľa popisu v Návode ako používať Actraphane 30 FlexPen.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT PEN (FERTIGPEN.
Slovak: ŠTÍTOK NA PERO (NAPLNENÉ PERO.
German: Führen Sie nach dem Resuspendieren die im Folgenden beschriebenen Schritte der Injektion ohne Verzögerung durch.
Slovak: Po resuspendovaní ihneď vykonajte všetky nasledovné kroky.
German: Wie ist Actraphane anzuwenden?
Slovak: Ako používať Actraphane
German: • Überprüfen Sie, ob noch mindestens 12 Einheiten Insulin in der Patrone übrig sind, damit eine gleichmäßige Mischung sichergestellt ist.
Slovak: Skontrolujte, či v náplni ostalo najmenej 12 jednotiek inzulínu, aby bola ešte možná resuspenzia.
German: Wasser für Injektionszwecke
Slovak: protamíniumsulfát voda na injekciu
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov biologického liečiva
German: Wie ist Actraphane aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Actraphane
German: Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, die Nadel und die Spritze nach jeder Injektion zu entsorgen.
Slovak: Pacient má byť poučený o tom, že po každej injekcii má ihlu a injekčnú striekačku zlikvidovať.
German: • Bereiten Sie den InnoLet immer auf diese Weise für die Injektion vor.
Slovak: Vždy pred injekciou pripravte InnoLet na použitie.
German: ► Tragen Sie vorsichtshalber immer eine Penfill Ersatz-Patrone bei sich, für den Fall, dass die Penfill Patrone, die Sie gerade verwenden, verloren geht oder beschädigt wird.
Slovak: Penfill pre prípad, že tú, ktorú práve používate stratíte alebo poškodíte.
German: Wie ist Actraphane zu injizieren?
Slovak: Ako si podávať injekciu lieku Actraphane
German: Resuspendieren führen Sie alle folgenden Schritte der Injektion ohne Verzögerung durch.
Slovak: Po resuspendovaní inzulínu vykonajte ihneď všetky nasledovné kroky.
German: ► Actraphane InnoLet ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Slovak: ► Actraphane InnoLet je vhodný len na injekcie pod kožu.
German: Während des Gebrauchs: Nicht über 30°C lagern.
Slovak: Počas používania: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
German: FlexPen wurde für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Nadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm entwickelt.
Slovak: FlexPen je určený na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2013 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2013
German: Es wird normalerweise einmal oder zweimal täglich verabreicht, wenn eine schnelle initiale Wirkung zusammen mit einer länger anhaltenden Wirkung erforderlich ist.
Slovak: Zvyčajne sa podáva raz alebo dvakrát za deň, a to v prípade, že je potrebný rýchly počiatočný účinok spolu s dlhodobejším účinkom.
German: EMA/706722/2013 EMEA/H/C/000427
Slovak: EMEA/H/C/000427
German: Die übliche Dosis beträgt 0,3 bis 1,0 internationale Einheiten (IE) pro Kilogramm Körpergewicht/Tag.
Slovak: Zvyčajná denná dávka sa pohybuje v rozmedzí od 0,3 do 1,0 medzinárodných jednotiek (IU) na kilogram telesnej hmotnosti.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Actraphane finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Actraphane sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Actraphane.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actraphane.
German: Etwa ein Drittel der Patienten hatte Typ-1-Diabetes, die übrigen hatten Typ2-Diabetes.
Slovak: Približne jedna tretina pacientov mala cukrovku 1. typu a zvyšní mali cukrovku 2. typu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Actraphane benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Actraphane, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Actraphane so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Actraphane bol vypracovaný plán riadenia rizík.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ľudský inzulín
German: Actraphane wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit verabreicht.
Slovak: Liek Actraphane sa podáva 30 minút pred jedlom.
German: Durch die Einstellung des Blutzuckers werden die Symptome und Komplikationen des Diabetes verringert.
Slovak: Kontrolovaním glukózy v krvi sa symptómy a komplikácie cukrovky zmierňujú.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Actraphane (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Actraphane (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Actraphane in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Actraphane na trh platné v celej Európskej únii.
German: Bei jeder Injektion sollte eine neue Einstichstelle gewählt werden.
Slovak: Miesto vpichu sa má meniť pri každej injekcii.
German: Weitere Informationen über Actraphane
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Actraphane
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Actraphane gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Actraphane sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
German: Actraphane enthält Insulin in zwei Formen: eine lösliche Form, die rasch wirkt (innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion), und eine Isophan-Form, die wesentlich langsamer während des Tages resorbiert wird.
Slovak: Liek Actraphane obsahuje dve formy inzulínu: rozpustná forma, ktorá pôsobí rýchlo (do 30 minút po podaní injekcie), a izofánna forma, ktorá sa počas dňa absorbuje oveľa pomalšie.
German: Das Ersatzinsulin wirkt genauso wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene tvorený inzulín a pomáha, aby sa glukóza z krvi dostala do buniek.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Actraphane zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Actraphane.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Actraphane aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Actraphane vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Dies verleiht Actraphane eine längere Wirkungsdauer.
Slovak: To vedie k tomu, že liek Actraphane má dlhší účinok.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckers produziert oder das Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom si telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu glukózy v krvi, alebo pri ktorom telo nie je schopné inzulín účinne využívať.
German: Actraphane ist eine Injektionssuspension, die den Wirkstoff Humaninsulin enthält.
Slovak: Actraphane je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
German: Actraphane wurde an insgesamt 294 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann, und Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper das Insulin nicht wirksam nutzen kann, untersucht.
Slovak: Actraphane bol skúmaný u 294 pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas nemôže produkovať inzulín, a s cukrovkou 2. typu, pri ktorej telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
German: Welchen Nutzen hat Actraphane in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Actraphane v týchto štúdiách?
German: In der Studie wurde nach 12 Wochen die Konzentration des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) gemessen, d. h. der Anteil in Prozent von Hämoglobin im Blut, an das Glucose gebunden hat.
Slovak: V rámci štúdie sa merala hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c) po dvanástich týždňoch, čo je percento hemoglobínu v krvi s naviazanou glukózou.
German: Es ist in Durchstechflaschen, Patronen (Penfill) oder Fertigpens (InnoLet bzw. FlexPen) erhältlich.
Slovak: Dodáva sa v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (InnoLet alebo FlexPen).
German: In der Studie wurde Actraphane 30 mit einer ähnlichen Mischung verglichen, die jedoch aus einem Insulin-Analogon (Insulin aspart) bestand.
Slovak: V štúdii sa porovnával liek Actraphane 30 s podobnou zmesou, avšak vytvorenou použitím analógu inzulínu (inzulínu aspart).
German: Actraphane wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Slovak: Actraphane sa používa na liečbu cukrovky.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Actraphane ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku
German: Actraphane führte zu einer Abnahme des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
Slovak: Actraphane viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina glukózy v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni, ako pri inom humánnom inzulíne.
German: Der Glukosespiegel (Blutzucker) des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Slovak: Na zistenie najnižšej účinnej dávky lieku sa má pravidelne testovať hladina glukózy (cukru) v krvi pacienta.
German: Humaninsulin
Slovak: Liek
German: Actraphane wird unter die Haut entweder in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Glutealregion (Gesäß) oder die Deltoidregion (Schulter) injiziert.
Slovak: Actraphane sa podáva podkožnou injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), sedacieho svalu alebo do oblasti deltového svalu (plece).
German: Actraphane enthält sowohl schnell wirkendes (lösliches) als auch lang wirkendes (Isophan)-Insulin.
Slovak: Liek Actraphane obsahuje rýchlo pôsobiaci (rozpustný), ako aj dlhodobo pôsobiaci (izofánny) inzulín:
German: Warum wurde Actraphane zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Actraphane povolený?
German: Welches Risiko ist mit Actraphane verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Actraphane?
German: HbA1c zeigt an, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Slovak: HbA1c je ukazovateľom miery kontroly hladiny glukózy v krvi.
German: Wie wurde Actraphane untersucht?
Slovak: Ako bol liek Actraphane skúmaný?
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Actraphane a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: Actraphane ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Slovak: Liek Actraphane je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankreas).
German: Das Insulin wird von Hefezellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Insulin befähigt.
Slovak: Účinná látka lieku Actraphane, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
German: Wofür wird Actraphane angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Actraphane používa?
German: Was ist Actraphane?
Slovak: Čo je liek Actraphane?
German: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 Patrone
Slovak: 3 ml (3,5 mg/ml)
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Slovak: Sila Lieková forma
German: ATC Code: A10AB01.
Slovak: ATC kód: A10AB01.
German: Bagsværd, Dänemark.
Slovak: Bagsværd, Dánsko.
German: Entsorgen Sie diese sorgfältig.
Slovak: Zlikvidujte ju opatrne.
German: Er muss mit der entsprechenden Sorgfalt behandelt werden.
Slovak: Musí sa s ním zaobchádzať opatrne.
German: Die Daten sind begrenzt, legen jedoch die Annahme nahe, dass das pharmakokinetische Profil bei Kindern und Jugendlichen dem von Erwachsenen ähnlich ist.
Slovak: Údaje sú obmedzené, ale naznačujú, že farmakokinetický profil u detí a dospievajúcich môže byť podobný ako u dospelých.
German: ► Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Fahrzeuge führen oder eine Maschine bedienen können:
Slovak: Poraďte sa prosím so svojím lekárom, či môžete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje:
German: • wenn sich die Symptome einer Allergie auf andere Teile des Körpers ausbreiten.
Slovak: Ak sa rozšíria prejavy alergie na iné časti tela.