FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tähän kuuluu kokousasiakirjojen sähköisen hallintajärjestelmän käyttöönotto kaikissa komiteoissa ja video- ja telekonferenssivälineiden entistä laajempi käyttö.
Polish: Prace te obejmą wdrożenie we wszystkich komitetach elektronicznego systemu administrowania dokumentami z posiedzeń oraz wprowadzenie na szerszą skalę urządzeń do wideo- i telekonferencji.
Finnish: 1.2 Avoimuus, viestintä ja yhteistyö potilaiden ja terveydenhoitoalan ammattilaisten kanssa
Polish: 1.2 Przejrzystość, dostarczanie informacji i współpraca z pacjentami oraz pracownikami służby zdrowia
Finnish: Asetus tarjoaa pitkään kaivattuja sääntelyvälineitä innovatiivisten lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi Euroopassa.
Polish: Zapewni to niezbędne narzędzia regulacyjne służące zwiększeniu dostępności innowacyjnych leków w Europie.
Finnish: Lisäksi virasto aikoo saattaa loppuun vuonna 2004 tehtyyn lainsäädäntöarviointiin liittyvän, vielä keskeneräisen työn.
Polish: Agencja planuje również zakończenie pozostałych prac wynikłych z przeglądu przepisów za 2004 r.
Finnish: Tavoitteen täyttämiseksi käynnistetään erillinen ohjelma, joka kattaa kaikki viraston tietohallintotoiminnot.
Polish: W tym celu zostanie uruchomiony oddzielny program obejmujący wszystkie działania Agencji związane z zarządzaniem informacjami.
Finnish: Viraston jatkuvasti kehittyvä toimintaympäristö muokkaa viraston painopistealoja ja työtä vuonna 2008.
Polish: Nieustannie zmieniające się środowisko w którym działa Agencja kształtuje priorytety i zadania EMEA na 2008 rok.
Finnish: Toimenpiteillä tutustutetaan kansalliset toimivaltaiset viranomaiset EMEA:n tieteellisten komiteoiden ja näiden työryhmien työhön.
Polish: Środki te pomogą właściwym władzom krajowym w zaznajomieniu się z działaniami komitetów naukowych i zespołów roboczych EMEA.
Finnish: Tämä johtuu viraston ja sen verkostokumppanien ydintehtävien määrän kasvusta sekä uuden lainsäädännön edellyttämistä uusista tehtävistä (esim. uuden lastenlääkelainsäädännön täytäntöönpano vuonna 2007 ja pitkälle kehittyneitä hoitoja koskevan uuden lainsäädännön täytäntöönpano vuonna 2008).
Polish: Powodem tego jest rosnąca ilość podstawowych zadań wykonywanych przez Agencję oraz jej partnerów w sieci, a także ilość nowych zadań wynikających z nowych przepisów (np. wdrożenie nowego prawa pediatrycznego z 2007 r. oraz nowych przepisów w sprawie terapii zaawansowanych z 2008 r.).
Finnish: Viranomaiset osallistuvat myös EU:n telematiikkaohjelmaan.
Polish: Władze te będą również zaangażowane w realizację programu telematycznego UE.
Finnish: Lainsäädäntö edellyttää, että virasto tarjoaa sidosryhmilleen pääsyn EudraVigilance-tietoihin.
Polish: Prawodawstwo nakłada na Agencję obowiązek zapewnienia interesariuszom dostępu do danych EudraVigilance.
Finnish: Alalla käynnissä olevien toimien lisäksi virasto arvioi, miten se pystyisi laajentamaan tieteellisen neuvonnan tietokantaa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten antamaa tieteellistä neuvontaa koskevilla tiedoilla.
Polish: Obok bieżących działań prowadzonych w tej dziedzinie Agencja oceni możliwości rozszerzenia bazy danych porad naukowych o informacje na temat porad udzielanych przez właściwe władze krajowe.
Finnish: Toimintaa vahvistetaan arviointikertomusten vertaisarvioinnilla, johon sisällytetään myös riskinhallintasuunnitelmien arviointi.
Polish: Działania te zostaną wzmocnione dzięki naukowemu recenzowaniu sprawozdań z oceny, obejmującemu również recenzowanie planów zarządzania ryzykiem.
Finnish: Toimenpiteisiin sisältyy maksuton tieteellinen neuvonta sekä hallinnollinen ja taloudellinen apu, kuten pk-yritystenkin tapauksessa.
Polish: Są wśród nich bezpłatne porady naukowe, jak również pomoc administracyjna i finansowa zbliżona do tej, jaką otrzymują MŚP.
Finnish: Virasto tarjoaa myös jatkossa hallinnollista ja taloudellista tukea tällaisille yrityksille ja helpottaa lääkkeiden haittavaikutustietojen sähköistä ilmoittamista EudraVigilance-järjestelmän avulla.
Polish: Agencja będzie nadal udzielała wsparcia administracyjnego i finansowego tym firmom oraz ułatwi im składanie elektronicznych raportów dotyczących niepożądanych skutków wywoływanych przez leki za pośrednictwem systemu EudraVigilance.
Finnish: Vuoden 2008 määrärahat/talousarvio sellaisena kuin hallintoneuvosto sen hyväksyi 13. joulukuuta 2007.
Polish: Przyznane fundusze/projekt budżetu na rok 2008 r., przyjęty przez Zarząd w dniu 13 grudnia 2007 r.
Finnish: Virasto toivoo näiden keskustelujen johtavan päällekkäisten kansainvälisten tarkastusten vähenemiseen ja tarkastusresurssien entistä tehokkaampaan käyttöön.
Polish: Przedstawiciele Agencji mają nadzieję, że rezultatem tych dyskusji będzie ograniczenie powielania kontroli w skali międzynarodowej i bardziej efektywne wykorzystanie zasobów zaangażowanych w ich prowadzenie.
Finnish: Näin varmistetaan, että markkinoilla kulloinkin olevat valmisteet täyttävät ihmisten ja eläinten terveyttä koskevat vaatimukset.
Polish: Zapewnia on, że produkty już znajdujące się na rynku nadal spełniają wymagania z zakresu zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt.
Finnish: Tällä alalla edistytään jatkuvasti, ja uusia ehdotuksia ongelman ratkaisemiseksi arvioidaan tarkistetussa tiekartassa, jonka EMEA laatii ohjaamaan viraston työtä vuosiksi 2010-2013.
Polish: Prace w tej dziedzinie posuwają się naprzód, a dodatkowe propozycje dotyczące sposobu rozwiązania tej kwestii zostaną rozważone w uaktualnionej „Mapie zadań", którą EMEA przygotuje, by nadać kierunek swym działaniom w latach 2010-2013.
Finnish: Tietotekniikan osalta virasto ja sen kumppanit pyrkivät lisäämään erilaisten yhteistyötä helpottavien työkaluohjelmistojen käyttöä.
Polish: W dziedzinie technologii informacyjnej Agencja wraz z partnerami będzie pracowała nad szerszym wykorzystaniem różnorodnych narzędzi informatycznych ułatwiających współdziałanie.
Finnish: Tässä yhteydessä on tarkoitus saada valmiiksi myös Bulgariaa ja Romaniaa koskeva arviointityö, joka tehdään Euroopan komission ja Kanadan välisen MRA-sopimuksen yhteydessä.
Polish: W tym kontekście oczekuje się, że działania oceniające, które pozostały do wykonania w Bułgarii i Rumunii, zostaną zakończone w ramach umowy o wzajemnym uznawaniu między Komisją Europejską a Kanadą.
Finnish: EMEA jatkaa työtään liittymistä valmistelevan tukivälineen IPA:n uudessa siirtymäohjelmassa ja tukee Kroatian, Turkin ja entisen Jugoslavian tasavallan Makedonian osallistumista tarkkailijoina EMEA:n järjestämiin kokouksiin, koulutusjaksoihin ja työryhmiin.
Polish: EMEA będzie nadal prowadziła prace nad nowym programem przejściowym IPA (instrumentem przedakcesyjnym), który ma wspierać udział Chorwacji, Turcji i Byłej Jugosłowiańskiej Republiki Macedonii, jako obserwatorów, w posiedzeniach, kursach szkoleniowych i warsztatach planowanych przez Agencję.
Finnish: Virasto ja jäsenvaltiot jatkavat yhteistyötään eurooppalaisen valvontastrategian (ESS) toteuttamisessa.
Polish: Kontynuowana będzie współpraca Agencji z państwami członkowskimi nad wdrożeniem europejskiej strategii nadzoru.
Finnish: Tätä varten on meneillään monia toimia.
Polish: Z myślą o osiągnięciu tego celu Agencja już prowadzi szereg działań.
Finnish: Harvinaislääkkeet on tarkoitettu sellaisen hengenvaarallisen tai kroonisesti heikentävän sairaudentilan diagnosointiin, ehkäisyyn tai hoitoon, jota esiintyy vain pienellä joukolla potilaita Euroopan unionissa.
Polish: Sieroce produkty lecznicze są przeznaczone do diagnozowania, profilaktyki lub leczenia zagrażających życiu lub poważnie upośledzających chorób, na które cierpi niewielka liczba pacjentów w Unii Europejskiej.
Finnish: Virasto osallistuu tutkimustyöhön, joka koskee patenttisuojamaattomien valmisteiden käyttöä lapsilla, lääkkeiden turvallisuutta koskeviin tutkimuksiin sekä harvinaissairauksia koskeviin hankkeisiin.
Polish: Agencja weźmie udział w pracach związanych z badaniami nad nieobjętymi patentem produktami leczniczymi stosowanymi u dzieci i badaniami nad bezpieczeństwem leków, a także w projektach, których przedmiotem są rzadkie choroby.
Finnish: Tyypin II muutokset (myös laajennukset)
Polish: Odmiany - typ I Odmiany - typ II (w tym rozszerzenie linii produktów)
Finnish: EMEA osallistuu jatkossakin ICH- ja VICH-kokouksiin ja Codex Alimentarius -yhteistyöhön, on mukana kansainvälisessä standardointitoiminnassa sekä tekee yhä yhteistyötä Maailman terveysjärjestön WHO:n, Maailman eläintautijärjestön ja muiden kansainvälisten järjestöjen kanssa.
Polish: EMEA będzie nadal zaangażowana w prace związane z ICH, VICH i Kodeksem Żywnościowym (Codex Alimentarius), będzie uczestniczyła w międzynarodowych pracach normalizacyjnych; przewidywana jest kontynuacja współpracy z WHO, Światową Organizacją Zdrowia Zwierząt i innymi organizacjami międzynarodowymi.
Finnish: Tehostetaan viraston yhteistyötä potilaiden ja terveydenhoitoalan ammattilaisten kanssa vuosina 2006 ja 2007 aloitettujen hankkeiden pohjalta ja otetaan asianmukaisesti huomioon tyytyväistutkimusten tulokset.
Polish: Zacieśnienie współpracy Agencji z pacjentami i pracownikami służby zdrowia, bazowanie na rezultatach inicjatyw podejmowanych w latach 2006 i 2007 oraz należyte uwzględnienie ankiet stopnia zadowolenia.
Finnish: Toinen puoli viraston kansainvälisestä työstä liittyy kliinisiin tutkimuksiin ja tarkastuksiin.
Polish: Kolejnym obszarem międzynarodowych działań Agencji będą badania kliniczne i kontrole.
Finnish: Virasto tukee edelleen keskinäisen tunnustamisen ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmiä (ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden osalta).
Polish: Agencja będzie kontynuowała wsparcie dla grup koordynacyjnych ds. procedur wzajemnego uznawania i decentralizacji (produkty przeznaczone dla ludzi i produkty weterynaryjne).
Finnish: Toimintaympäristöön vaikuttavia tekijöitä ovat muun muassa EU:n uusi lääkelainsäädäntö, tutkijoiden haasteet uusien hoitomuotojen kehittämisessä, sääntely-ympäristön globalisoituminen ja työn määrän tasainen kasvu viraston nykyisillä vastuualueilla.
Polish: Do czynników mających wpływ na to środowisko należą: przyjęcie nowego ustawodawstwa UE w dziedzinie farmaceutyków, wyzwania, przed którymi stają naukowcy opracowując nowe terapie, globalizacja otoczenia regulacyjnego oraz stała intensyfikacja prac w obszarach podlegających kompetencjom Agencji.
Finnish: Ennakoitu kasvu johtuu osin siitä, että geneeristen valmisteiden hakemuksiin liittyvistä välimiesmenettelyistä monet johtavat samanaikaisiin yhteisön etua koskeviin lausuntopyyntöihin, koska ne ovat jäsenvaltioiden ainoa tapa puuttua menettelyn aikana ilmeneviin turvallisuutta ja tehokkuutta koskeviin kysymyksiin.
Polish: Przewidywany wzrost zgłoszeń jest częściowo spowodowany faktem, że wiele spośród rozstrzygnięć arbitrażowych odnoszących się do wniosków związanych z produktami generycznymi prowadzi jednocześnie do przekazywania spraw w ramach Wspólnoty, ponieważ jest to jedyny sposób rozwiązania problemów bezpieczeństwa i skuteczności leków, jakie pojawiają się w trakcie realizacji procedury.
Finnish: Sen lisäksi, että potilaiden edustajat osallistuvat tiettyjen EMEA:n komiteoiden ja työryhmien toimintaan, he ovat vastakin mukana potilaille ja suurelle yleisölle tarkoitettujen asiakirjojen arvioinneissa.
Polish: Oprócz udziału w pracach niektórych komitetów oraz zespołów roboczych EMEA, przedstawiciele pacjentów będą też uczestniczyć w ocenie dokumentów przeznaczonych dla pacjentów i ogółu społeczeństwa.
Finnish: Osana tätä aloitetta EMEA saattaa loppuun viestintästrategiansa valmistelun ja yhdistää eri viestintävälineet yhdeksi "viestintäalustaksi".
Polish: W ramach tej inicjatywy EMEA zakończy opracowywanie strategii komunikacyjnej oraz rozbuduje „platformę komunikacyjną" o różne narzędzia komunikacyjne.
Finnish: Erityistä huomiota kiinnitetään mikrobisideihin sekä trooppisiin, väheksyttyihin, tarttuviin ja uusiin tauteihin.
Polish: Szczególna uwaga zostanie skierowana na mikrobiocydy oraz choroby tropikalne, zaniedbywane i zakaźne oraz choroby nieznane do tej pory.
Finnish: Euroopan komissio julkaisi vuonna 2007 kertomuksen perinteisiä rohdosvalmisteita koskevan lainsäädännön täytäntöönpanotilanteesta.
Polish: W 2007 r. Komisja Europejska opublikowała sprawozdanie poświęcone postępom we wdrażaniu przepisów dotyczących tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
Finnish: Tätä varten EMEA toteuttaa muutamia pilottihankkeita hyöty-riskiarvioiden, riskiviestinnän ja tieteellisen muistin tietokannan aloilla.
Polish: W ramach tego zadania EMEA zrealizuje kilka projektów pilotażowych dotyczących oceny korzyści i ryzyka, komunikacji na temat zagrożeń oraz bazy danych naukowych.
Finnish: Virasto arvioi, että siellä vuonna 2008 kokoontuvien edustajien lukumäärä lisääntyy 8 prosenttia (8 400 edustajaan) ja kokousten määrä 12 prosenttia vuoteen 2007 verrattuna.
Polish: Przedstawiciele Agencji przewidują, że w porównaniu z 2007 r. liczba delegatów przybywających do EMEA w 2008 r. wzrośnie o 8% (do 8 400 osób), a liczba posiedzeńo 12%.
Finnish: Tämän aloitteena osana virasto on käynnistänyt IFAH-Europen kanssa tarkistetun tutkimuksen eläinlääkkeiden lupamenettelyistä.
Polish: Elementem tej inicjatywy jest przeprowadzenie przez Agencję, we współpracy z IFAH-Europe, nowej wersji sondażu na temat procedur dopuszczania do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych.
Finnish: Tämä toteutetaan ottamalla käyttöön uusi prosessi, jolla virtaviivaistetaan CVMP:n arviointikertomusten valmistelua ja Euroopan julkisten arviointikertomusten (EPAR) laadintaa ja päivitystä.
Polish: W tym celu zostanie wdrożona nowa procedura usprawniająca przygotowywanie sprawozdań z oceny CVMP oraz tworzenie i aktualizowanie europejskich publicznych sprawozdań z oceny (EPAR).
Finnish: Vuonna 2008 virasto aikoo vakiinnuttaa kaksivuotisen prosessienkehittämishankkeen tulokset käytännössä ja toteuttaa edelleen toimia, joilla optimoidaan avainprosessit, tehostetaan viraston toimintojen kustannustehokkuutta ja lisätään viraston sidosryhmien tyytyväisyyttä.
Polish: W 2008 r. Agencja zamierza ująć w jednolitą całość wyniki dwuletniego zadania „usprawniania procesów" i kontynuować wdrażanie środków optymalizujących najważniejsze procesy, poprawiających efektywność kosztową działalności oraz zwiększających zadowolenie interesariuszy.
Finnish: Virasto jatkaa vireillä olevaa kansainvälistä yhteistyötä ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden alalla ja selvittää mahdollisuuksia laajentaa tärkeissä kansanterveysasioissa tehtävää yhteistyötä EU:n ulkopuolisiin maihin.
Polish: Utrzymywanie trwającej obecnie międzynarodowej współpracy w dziedzinie zdrowia ludzi i zwierząt oraz poszukiwanie możliwości rozszerzenia współdziałania z innymi krajami poza UE w istotnych kwestiach zdrowia publicznego.
Finnish: Lisätään viraston panostusta kansainväliseen sääntelytoimintaan
Polish: Rozszerzenie udziału Agencji w międzynarodowych działaniach regulacyjnych
Finnish: Toinen toiminta-ala liittyy EudraVigilance-tietokannan jatkuvaan parantamiseen.
Polish: Prace w innych dziedzinach będą związane ze stałym doskonaleniem bazy EudraVigilance.
Finnish: Viraston aikomuksena on virtaviivaistaa näiden lääkkeiden kannattavuuden arvioimista koskevan lainsäädännön vaatimusten täytäntöönpanoa lääkkeiden hyväksymisen jälkeen komission uuden suuntaviivan mukaisesti.
Polish: Agencja planuje usprawnić wdrażanie wymogów prawnych dotyczących oceny opłacalności takich leków po dopuszczeniu ich do obrotu, zgodnie z nowymi wytycznymi Komisji.
Finnish: Virasto käsittelee näitä valmisteita koskevat hakemukset 20.5.2008 alkaen.
Polish: Wnioski dotyczące tych produktów będą obsługiwane przez Agencję począwszy od 20 maja 2008 r.
Finnish: Viraston tekee edelleen yhteistötä ja sitoutuu toimimaan potilaiden ja terveydenhoitoalan ammattilaisten kanssa.
Polish: Agencja będzie nadal utrzymywała kontakty oraz nawiązywała współpracę z pacjentami i pracownikami służby zdrowia.
Finnish: Virasto osallistuu myös kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin täytäntöönpanoon.
Polish: EMEA będzie też uczestniczyła we wdrażaniu dyrektywy dotyczącej badań klinicznych.
Finnish: Viraston yleisenä painopisteenä on edelleen hoitaa viraston ydinvastuualueiden tehtävät tieteellisen neuvonnan, lääkearvioinnin ja lääkevalvonnan alalla tehokkaasti ja korkeimpien laatustandardien mukaisesti yhteistyössä kaikkien eurooppalaisen lääkealan verkoston jäsenten kanssa.
Polish: Podstawowym działaniem Agencji pozostanie nadal skuteczne wykonywanie obowiązków w dziedzinie doradztwa naukowego, oceny i nadzoru nad produktami leczniczymi według najsurowszych norm jakościowych, we współpracy z wszystkimi członkami europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami.
Finnish: Lisäksi suunnitteilla on PMF-todistuksien tueksi suoritettavia tarkastuksia, joiden osuus on noin 15 prosenttia kokonaismäärästä.
Polish: Ponadto planuje się przeprowadzenie szeregu kontroli certyfikacji zbiorów danych dotyczących osocza, a ich liczba ma stanowić około 15% ogółu kontroli.
Finnish: GMP-tarkastusten määrä jatkanee jyrkkää kasvuaan: niiden määrän odotetaan lisääntyvän 30 prosenttia suhteessa vuoteen 2007.
Polish: Oczekuje się, że liczba kontroli w zakresie GMP wzrośnie w stosunku do 2007 r. o dalsze 30%.
Finnish: Yksi vuoden 2008 päätehtävistä on valmistautua Euroopan lääkevalvonta- ja farmakoepidemiologiakeskusten verkostoa (ENCePP) koskevan hankkeen toteutukseen.
Polish: Jednym z głównych działań w 2008 r. będzie przygotowanie do wdrożenia projektu dotyczącego europejskiej sieci ośrodków farmakoepidemiologii i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (ENCePP).
Finnish: Suunnitelman toteuttaminen antaa virastolle, jäsenvaltioille ja eläinlääketeollisuudelle tilaisuuden parantaa ja virtaviivaistaa lääkevalvontatietojen sähköistä vaihtoa.
Polish: Jego wdrożenie pozwoli Agencji, państwom członkowskim i weterynaryjnej branży farmaceutycznej na doskonalenie i usprawnianie elektronicznej wymiany informacji dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Finnish: Liite 3 Vuosien 2006-2008 tulojen ja menojen katsaus
Polish: Załącznik 3 Przegląd przychodów i wydatków w latach 2006-2008
Finnish: Suuntaus voimistunee edelleen lastenlääkelainsäädännön täytäntöönpanon myötä.
Polish: Tendencja ta będzie się dalej umacniała w wyniku wdrożenia prawa pediatrycznego.
Finnish: Uudenlaisten hakemusten laadukkaan arvioinnin varmistamiseksi virasto arvioi virastossa ja sen komiteoissa käytettävissä olevaa tieteellistä asiantuntemusta ja hankkii tarvittaessa täydentävää asiantuntemusta tai kokemusta tiiviissä yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa.
Polish: W celu zapewnienia wysokiej jakości oceny nowego rodzaju wniosków, Agencja dokona przeglądu specjalistycznej wiedzy naukowej w Agencji i jej komitetach, i w razie potrzeby w ścisłej współpracy z państwami członkowskimi będzie dążyć do znalezienia osób dysponujących brakującą wiedzą lub doświadczeniem.
Finnish: Lastenlääkkeiden kliinisten tutkimusten avoimuuden lisäämiseksi entisestään virasto aikoo lisäksi tarjota yleisölle pääsyn näihin tietoihin vuoden 2008 loppuun mennessä (EU:n telematiikkahanke).
Polish: Ponadto w celu uzyskania większej przejrzystości w dziedzinie pediatrycznych badań klinicznych, do końca 2008 r. Agencja zamierza zapewnić publiczny dostęp do informacji o tych badaniach (projekt telematyczny UE).
Finnish: Näin ollen ravintoa tuottaville eläimille tarkoitettujen uusien eläinlääkehakemusten määrän odotetaan pysyvän pienenä.
Polish: W rezultacie liczba nowych leków przeznaczonych dla zwierząt wykorzystywanych do produkcji żywności utrzyma się na niskim poziomie.
Finnish: Suuntaus on seurausta siitä, että monien innovatiivisten viitetuotteiden tietoja koskeva 10vuotinen yksinoikeusjakso päättyy.
Polish: Tendencja ta jest zbieżna z rosnącą liczbą innowacyjnych produktów referencyjnych, dla których dobiega końca 10-letni okres wyłączności danych.
Finnish: Virasto odottaa eläinlääkkeitä koskevien myyntilupahakemusten pitkäaikaisen asteittaisen lisääntymissuuntauksen jatkuvan.
Polish: Agencja szacuje, że długoterminowy trend stopniowego wzrostu liczby wniosków o dopuszczenie do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych będzie się utrzymywał.
Finnish: Euroopan unioni on käynnistänyt monia hankkeita, joiden tarkoituksena on auttaa tutkijoita välttämään lääkkeiden kehittämisen pullonkaulat.
Polish: Unia Europejska uruchomiła szereg inicjatyw, których celem jest pomoc naukowcom w pokonywaniu niektórych przeciwstawieństw w opracowywaniu leków.
Finnish: Virasto tehostaa yhteistyötään kansainvälisten järjestöjen kanssa ja lisää panostaan kansainväliseen tieteelliseen ja lainsäädännölliseen keskusteluun.
Polish: EMEA zacieśni swe kontakty z organizacjami międzynarodowymi oraz zwiększy swój wkład w dyskusje nad kwestiami naukowymi i regulacyjnymi na szczeblu światowym.
Finnish: Liite 4 EMEA:n yhteystiedot
Polish: Załącznik 4 Punkty kontaktowe EMEA
Finnish: Tietotekniikan osalta virasto laajentaa parasta käytäntöä tukevia menetelmiä ITinfrastruktuurikirjaston (ITIL) avulla.
Polish: W dziedzinie technologii informacyjnych Agencja będzie nadal wprowadzała najlepsze praktyki z zakresu procesów wsparcia, oparte na zarządzaniu usługami z wykorzystaniem ITIL (IT Infrastructure Library).
Finnish: Tieteellisiin resursseihin kohdistuvien paineiden helpottamiseksi virasto ja sen kumppanit pyrkivät varmistamaan huipputason tieteellisen asiantuntija-avun saatavuuden pitkällä aikavälillä (laatimalla käytettävissä olevien asiantuntijoiden luettelon ja järjestelmällä lukuisia koulutus- ja pätevöitymistapahtumia) sekä kehittämään edelleen yhteisiä työmäärän suunnittelukäytäntöjä.
Polish: Aby zmniejszyć presję w obszarze zasobów naukowych, EMEA wraz z partnerami będzie dążyła do zapewnienia długoterminowej dostępności naukowej wiedzy eksperckiej najwyższej klasy (przez stworzenie wykazu dostępnej wiedzy oraz przez różnego rodzaju szkolenia oraz działania związane z rozwijaniem kompetencji); będzie też kontynuowała opracowywanie wspólnych praktyk planowania obciążenia pracą.
Finnish: Websivustoa kehitetään edelleen, jotta sidosryhmät, erityisesti potilaat ja terveydenhoitoalan ammattilaiset, pääsevät helposti käsiksi EMEA:n eri tietokannoissa ja muissa resursseissa nykyisin käytettävissä oleviin tietoihin.
Polish: Będą kontynuowane prace nad jej doskonaleniem w celu ułatwienia interesariuszom, a zwłaszcza pacjentom i pracownikom służby zdrowia, dostępu do informacji przechowywanych obecnie w różnych bazach danych EMEA oraz w innych źródłach.
Finnish: Vuonna 2008 pakollisen keskitetyn menettelyn soveltamisalaa laajennetaan autoimmuunisairauksiin ja muihin immuunipuutoksiin ja virustauteihin tarkoitettuihin valmisteisiin.
Polish: W 2008 r. zakres obowiązkowej procedury scentralizowanej zostanie rozszerzony na środki przewidziane do leczenia chorób autoimmunologicznych i innych dysfunkcji układu odpornościowego oraz chorób wirusowych.
Finnish: Näytteenotosta eri maiden markkinoilta huolehtivat kansalliset tarkastusviranomaiset, ja testaus tapahtuu Euroopan neuvoston lääkkeiden ja terveydenhoidon laatua käsittelevän yksikön (EDQM) koordinoimissa virallisissa lääkevalvontalaboratorioissa.
Polish: Pobieraniem prób na rynkach w różnych krajach zajmują się krajowe inspektoraty, natomiast testy są przeprowadzane przez oficjalne laboratoria kontroli leków koordynowane przez Europejską Dyrekcję ds.
Finnish: 2.7 Näytteenotto ja testaus
Polish: 2.7 Pobieranie prób i wykonywanie testów
Finnish: Tulosten mukaan hankkeet voivat vaikuttaa osaltaan siihen, kuinka virasto arvioi ja valvoo lääkkeitä ja tarjoaa palvelujaan sidosryhmilleen.
Polish: Zależnie od wyników projekty mogą mieć wpływ na pewne aspekty procedur oceny i nadzoru leków przez Agencję oraz świadczenia usług na rzecz interesariuszy.
Finnish: Lääkkeiden sääntely-ympäristön entistä vahvempi globalisoituminen merkitsee, että EMEA:n on laajennettava toimintaansa kansainvälisillä areenoilla.
Polish: Postępująca globalizacja otoczenia regulacyjnego związanego z lekami oznacza dla Agencji konieczność rozszerzenia działalności na obszar międzynarodowy.