FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude M98-957 est une étude randomisée en ouvert évaluant le traitement par Kaletra à deux posologies (400/100 mg et 533/133 mg, deux fois par jour) associé à l'éfavirenz (600 mg une fois par jour) et des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse chez 57 patients pré-traités par plusieurs inhibiteurs de protéase et naïfs d'inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Maltese: M98-957 huwa studju fortuwitu open-label fejn it-terapija Kaletra ġiet evalwata f'żewġ livelli ta' dożi (400/100 mg u 533/133 mg, it-tnejn li huma darbtejn kuljum) u efavirenz (600 mg darba kuljum) u inibituri reverse nucleoside transcriptase f' 57 pazjenti b'esperjenza ta' inibituri tal-protease, imma novizzi għal inibituri ta' non- nucleoside reverse transcriptase.
French: Inclut : alcool, sirop de maïs à haute concentration en fructose, propylène glycol, glycérol, huile de ricin hydrogénée polyoxyl 40, potassium (sous forme d'acésulfame de potassium).
Maltese: Fih fost oħrajn: alkoħol, high fructose corn syrup, propylene glycol, glycerol, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, potassju (bħala acesulfame potassium).
French: Pour les patients insuffisants rénaux (ClCr < 30 ml/min), une diminution de la posologie de la clarithromycine doit être envisagée (voir rubrique 4.4).
Maltese: <30 ml/min) għandu jiġi kkunsidrat tnaqqis fid-doża ta' clarithromycin (ara sezzjoni 4.4).
French: ASC : ↑ 11,86 fois Cmax : ↑ 6,31 fois C24 : ↑ 20,70 fois
Maltese: AUC: ↑ 11.86- il darba Cmax: ↑ 6.31- darbiet C24: ↑ 20.70- il darba
French: Les concentrations sériques de sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprévir peuvent être augmentées en raison de l'inhibition de la Pglycoprotéine, de la BCRP et de l'OATP1B1/3 par lopinavir/ritonavir.
Maltese: sofosbuvir, velpatasvir u voxilaprevir jistgħu jiżdiedu minħabba inibizzjoni ta' Pglycoprotein, BCRP u OATP1B/3 minn lopinavir/ritonavir.
French: Chaque ml contient : lopinavir 80 mg et ritonavir 20 mg.
Maltese: Kull ml fih: lopinavir 80 mg u ritonavir 20 mg.
French: À l'état d'équilibre, les valeurs moyennes ± déviation standard de l'ASC, de la Cmax et de la C12 du lopinavir ont été respectivement de 112,5 ± 37,1 µg•h/ml, 12,4 ± 3,5 µg/ml et 5,71 ± 2,99 µg/ml.
Maltese: Il-medja ta' Lopinavir ± devjazzjoni standard fl--istat fiss ta' l-AUC, is-Cmax, u s-C12 ta' lopinavir kienu112.5 ± 37.1 μg•h/ml, 12.4 ± 3.5µg/ml u 5.71 ± 2.99 μg/ml rispettivament.
French: Opioïdes Buprénorphine, 16 mg 1x/j
Maltese: Buprenorphine, 16 mg QD
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux pour usage systémique, antiviraux pour le traitement des infections par le VIH, associations, code ATC : J05AR10
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċina antivirali għal użu sistemiku, mediċina antivirali għat trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet, Kodiċi ATC:
French: Médicaments contre la goutte Colchicine dose unique
Maltese: Mediċini għal kontra l-gotta Colchicine doża waħda
French: 1 voir rubrique 4.4 : pancréatites et lipides c. Description d'effets indésirables particuliers
Maltese: 1 ara sezzjoni 4.4: pankreatite u lipidi c.
French: Le lopinavir est fortement métabolisé par le système hépatique du cytochrome P450, presque exclusivement par l'isoenzyme CYP3A.
Maltese: Il-lopinavir huwa estensivament metabolizzat mis-sistema ċitokroma epatika P450, kważi esklussivament mill-iżożima CYP3A.
French: Traitement concomitant : Efavirenz ou Névirapine
Maltese: Efavirenz jew nevirapine
French: Chaque comprimé de Kaletra contient 100 mg de lopinavir et 25 mg de ritonavir.
Maltese: Kull pillola Kaletra fiha 100 mg lopinavir u 25 mg ritonavir.
French: • lésions des nerfs périphériques ;
Maltese: − ħsara fin-nervituri tas sistema nervuża periferali;
French: Médicaments de la classe thérapeutique
Maltese: Prodotti mediċinali f'din il klassi
French: Avanafil (ritonavir, 600 mg 2x/j)
Maltese: Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
French: • antinéoplasiques (par exemple abémaciclib, afatinib, apalutamide, céritinib, encorafénib, ibrutinib, vénétoclax, la plupart des inhibiteurs de la tyrosine kinase comme le dasatinib et le nilotinib, également vincristine et vinblastine) ;
Maltese: - anti-bijotiċi (eż. rifabutin, rifampicin, clarithromycin); - mediċini għal kontra l-kanċer (eż. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib, ibrutinib, venetoclax, il-biċċa l-kbira ta' inibituri ta' tyrosine kinase bħal dasatinib u nilotinib, kif ukoll vincristine u vinblastine);
French: Vénétoclax
Maltese: Venetoclax
French: Antibiotiques Clarithromycine
Maltese: Mediċini antibijotiċi
French: De plus, une réponse virologique a été observée chez 91 % (21/23), 71 % (15/21) et 33 % (2/6) des patients qui présentaient respectivement de 0 à 5, de 6 à 7, et de 8 à 10 mutations aux positions précédemment citées sur le gène de la protéase du VIH, associées à une réduction de la sensibilité au lopinavir.
Maltese: (21/23), 71% (15/21) u 33% (2/6) pazjenti bi 0-5, 6-7, u 8-10 mutazzjonijiet ta' dawk hawn fuq msemmija f'HIV protease assoċjat bi tnaqqis fis-suxxettibilità in vitro għal lopinavir.
French: Saquinavir, 1000 mg 2x/j
Maltese: Saquinavir 1000 mg BID
French: EU/1/01/172/005 - conditionnement multiple de 120 comprimés pelliculés (3 étuis de 40) EU/1/01/172/008 - boîte de 120 comprimés pelliculés
Maltese: EU/1/01/172/005- pakkett li fih aktar minn pakkett wieħed: 120 (3 pakketti ta' 40) pillola miksija b'rita
French: L'étude M98-863 était une étude randomisée en double aveugle menée chez 653 patients naïfs de traitement antirétroviral recevant Kaletra (400/100 mg, deux fois par jour) ou nelfinavir (750 mg trois fois par jour) en association à la stavudine et la lamivudine.
Maltese: Studju M98-863 kien fortuwitu u proċess double-blind bi 653 pazjenti ġodda għal trattament antiretrovirali fejn ġie investigat Kaletra (400/100 mg darbtejn kuljum) mqabbel ma' nelfinavir (750 mg tlett darbiet kuljum) stavudine u lamivudine.
French: Cohorte d'âge ≥ 6 semaines à < 6 mois (N = 18) : Cohorte d'âge ≥ 6 mois à < 12 ans (N = 53) :
Maltese: Age ≥ 6 xhur sa < 12-il sena cohort (N = 53):
French: Polyvinylalcool, talc, dioxyde de titane, macrogols type 3350, oxyde ferrique jaune E 172.
Maltese: Polimer ta' l-alkoħol, talkum, dijossidu tat-titanju, macrogols tat-tip 3350, ossidu isfar tal-ħadid E172.
French: ASC : ↓ 50 % Cmax : ↓ 46 % Cmin : ↓ 56 %
Maltese: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 46% Cmin: ↓ 56%
French: Une résistance au lopinavir, définie par la présence de mutations sur le site primaire ou actif de la protéase (voir ci-dessus) a été observée chez 0/51 (0 %) patients.
Maltese: Ir-reżistenza għal lopinavir, hekk definita bħala l-preżenza ta' mutazzjonijiet tal-proteaż fis-sit primarju jew attiv (ara hawn fuq), ġiet osservata f' 0/51 (0%) tal-pazjenti.
French: Kaletra 100 mg/25 mg comprimé
Maltese: Pilloli Kaletra 100 mg/25 mg
French: EMA/476880/2017 EMA/H/C/000368
Maltese: EMA/476880/2017 EMEA/H/C/000368
French: L'EPAR complet relatif à Kaletra est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 07-2017.
French: Le VIH est un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Maltese: L-HIV huwa l-virus li jikkawża sindrome ta' immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS, acquired immune deficiency syndrome).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Kaletra, le 20 mars 2001.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Kaletra fl-20 ta' Marzu 2001.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Kaletra.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta᾽ valutazzjoni (EPAR) għal Kaletra.
French: Les deux principes actifs de Kaletra sont des inhibiteurs de protéase: ils bloquent une enzyme appelée protéase intervenant dans la reproduction du VIH.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi f' Kaletra huma inibituri tal-protease: dawn jimblukkaw enzima msejħa protease li hija involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV.
French: Pourquoi Kaletra est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kaletra?
French: Autres informations relatives à Kaletra:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kaletra
French: Dans une étude sur des adultes n'ayant jamais été traités pour le VIH, 79 % (259 sur 326) des patients prenant Kaletra ont présenté des taux très faibles du virus après 24 semaines, contre 71 % (233 sur 327) des patients prenant du nelfinavir.
Maltese: Fi studju wieħed ta' adulti li qatt ma kienu ġew ikkurati għall-HIV qabel, 79% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Kaletra (259 minn 326) kellhom livelli baxxi ħafna tal-virus wara 24 ġimgħa, meta mqabbla ma' 71% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu nelfinavir (233 minn 327).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Kaletra?
Maltese: X' inhuma r-riskji assoċjati ma' Kaletra?
French: Kaletra contient deux principes actifs, le lopinavir et le ritonavir.
Maltese: Kaletra fih żewġ sustanzi attivi, lopinavir u ritonavir.
French: Dans les études menées sur des enfants à partir de l'âge de 14 jours, entre 71 % et 85 % des patients ont présenté des taux très faibles du virus après 48 semaines de traitement par Kaletra.
Maltese: Studji fit-tfal minn età ta' 14-il jum urew li bejn 71% u 85% tal-pazjenti kellhom livelli baxxi ħafna tal-virus wara 48 ġimgħa ta' kura b' Kaletra.
French: Une seconde étude sur des patients adultes ayant déjà été traités par un inhibiteur de protéase, 73 % (43 sur 59) des patients prenant Kaletra ont présenté des taux très faibles du virus après 16 semaines, contre 54 % (32 sur 59) des patients prenant les médicaments comparateurs.
Maltese: Studju ieħor fl-adulti f' pazjenti li preċedentement kienu ħadu inibitur tal-protease, 73% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Kaletra (43 minn 59) kellhom livelli baxxi ħafna tal-virus wara 16-il ġimgħa, meta mqabbla ma' 54% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu mediċini komparaturi (32 minn 59).
French: Kaletra est efficace pour réduire la charge virale du VIH à moins de 400 copies/ml chez la majorité des adultes et des enfants à partir de l'âge de 14 jours.
Maltese: Kaletra huwa effettiv biex inaqqas it-tagħbijiet virali tal-HIV għal inqas minn 400 kopja/ml filmaġġoranza tal-adulti u tat-tfal mill-età ta' 14-il jum.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Kaletra chez les adultes (chez plus d'un patient sur 10) sont une infection des voies respiratoires supérieures (rhumes), la nausée (envie de vomir) et la diarrhée.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b' Kaletra fl-adulti (li dehru f' aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (irjiħat), nawżja (tħossok ma tiflaħx) u dijarea.
French: Les études ont démontré que Kaletra est efficace pour faire baisser la charge virale (la quantité de virus présente dans le sang) jusqu'à de très faibles niveaux (moins de 400 copies/ml).
Maltese: L-istudji wrew li Kaletra huwa effettiv biex inaqqas it-tagħbija virali (l-ammont ta' virus misjub fiddemm) għal livelli baxxi ħafna (inqas minn 400 kopja/ml).
French: Kaletra est un médicament anti-VIH utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement des adultes et des enfants de plus de 14 jours qui sont infectés par le VIH-1.
Maltese: Kaletra huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża flimkien ma' mediċini oħra biex tikkura adulti u tfal ta' età ta' ' l fuq minn erbatax-il jum li jkunu infettati bl-HIV-1.
French: Kaletra est disponible sous forme de comprimés, de gélules et sous une forme liquide buvable.
Maltese: Kaletra jiġi bħala pilloli, kapsuli u likwidu orali.
French: Flacon (PEHD)
Maltese: folja (aclar/alu)
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées ci-après: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu308556.
Maltese: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu308556.
French: Des informations sur Kalydeco sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/kalydeco.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Kalydeco tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/kalydeco.
French: Kalydeco (ivacaftor)
Maltese: Kalydeco (ivakaftor)
French: Kalydeco est disponible sous forme de comprimés (150 mg) et de granules (25, 50 mg et 75 mg) dans un sachet.
Maltese: Kalydeco jiġi bħala pilloli (150 mg) u bħala granuli (25, 50, u 75 mg) f'qartas.
French: La substance active de Kalydeco, l'ivacaftor, augmente l'activité de la protéine CFTR défectueuse.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kalydeco, l-ivakaftor, iżżid l-attività tal-proteina CFTR difettiva.
French: Mutations G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R et R117H
Maltese: Mutazzjonijiet G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R, R117H
French: Kalydeco contient la substance active ivacaftor.
Maltese: Kalydeco fih is-sustanza attiva ivakaftor.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Kalydeco, le 23 juillet 2012.
Maltese: Kalydeco rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-23 ta' Lulju 2012.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Kalydeco (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, mal de gorge, infection des voies respiratoires supérieures (infection du nez et de la gorge), congestion nasale, douleurs abdominales (au niveau du ventre), rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), diarrhée, vertiges, éruptions cutanées, contamination bactérienne de l'expectoration (crachat) et augmentation de certaines enzymes du foie.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Kalydeco (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, uġigħ fil-griżmejn, infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq (infezzjoni tal-imnieħer u l-griżmejn), konġestjoni nażali, uġigħ addominali (ta' żaqq), nażofarinġite (infjammazzjoni talimnieħer u l-griżmejn), dijarea, sturdament, raxx, batterja fl-isputum (bili) u żieda f'ċerti enzimi talfwied.
French: La mucoviscidose est rare et Kalydeco a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 8 juillet 2008.
Maltese: Il-fibrożi ċistika hija rari, u Kalydeco ġie kklassifikat bħala "mediċina orfni" (mediċina li tintuża f'mard rari) fit-8 ta' Lulju 2008.
French: Les patients ayant pris Kalydeco en association avec du tezacaftor/de l'ivacaftor présentaient une amélioration moyenne du VEMS de 6,5 points de pourcentage, contre une amélioration de 4,4 points de pourcentage chez les patients ayant pris Kalydeco seul et une diminution de 0,3 point de pourcentage chez ceux ayant pris le placebo.
Maltese: Il-pazjenti li ħadu Kalydeco u teżakaftor / ivakaftor kellhom żieda medja fil-FEV1 ta' 6.5 punti perċentwali meta mqabbla ma' żieda ta' 4.4 punti perċentwali f'pazjenti li ħadu Kalydeco waħdu u tnaqqis ta' 0.3 punti perċentwali f'pazjenti li ħadu l-plaċebo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Kalydeco?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Kalydeco?
French: Mutation F508del héritée des deux parents ou mutation F508del héritée d'un seul parent et mutations P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G ou 3849+10kbC→T
Maltese: Mutazzjoni F508del miż-żewġ ġenituri jew mutazzjoni F508del minn ġenitur wieħed u mutazzjonijiet P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G jew 3849+10kbC→T
French: Telephone +31 (0)88 781 6000© European Medicines Agency, 2019.
Maltese: Indirizz għaż-żjarat u l-konsenji Irreferi għal www.ema.europa.eu/how-to-find-us Ibgħatilna mistoqsija Mur www.ema.europa.eu/contact Telefon +31 (0)88 781 6000© European Medicines Agency, 2019.
French: Autres informations relatives à Kalydeco:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kalydeco
French: Après 24 semaines de traitement, les patients ayant pris ces médicaments présentaient une amélioration moyenne du VEMS de 3,4 points de pourcentage, contre une diminution de 0,6 point de pourcentage chez les patients ayant pris un placebo.
Maltese: Wara 24 ġimgħa ta' kura, il-pazjenti li ħadu l-mediċini kellhom żieda medja fil-FEV1 ta' 3.4 punti perċentwali meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 0.6 punti perċentwali f'pazjenti li ħadu l-plaċebo.
French: La deuxième étude portait sur 248 patients atteints de mucoviscidose ayant hérité de la mutation F508del d'un parent et qui sont également porteurs d'une autre mutation de la CFTR.
Maltese: It-tieni studju involva 248 pazjent bil-fibrożi ċistika li wirtu l-mutazzjoni F508del minn ġenitur wieħed u li għandhom ukoll mutazzjoni CFTR oħra.
French: Ces mutations sont les suivantes: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N et S549R (également connues sous le nom de mutations de défaut de régulation).
Maltese: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N u S549R (magħrufin ukoll bħala mutazzjonijiet "gating").
French: Kalydeco est un médicament utilisé pour le traitement de la mucoviscidose, une maladie héréditaire qui a des effets graves sur les poumons, le système digestif et d'autres organes.
Maltese: Kalydeco huwa mediċina li tintuża biex tikkura fibrożi ċistika, marda ereditarja li għandha effetti severi fuq il-pulmun, fuq is-sistema diġestiva u fuq organi oħrajn.
French: La première étude portait sur 510 patients atteints de mucoviscidose ayant hérité de la mutation F508del de leurs deux parents.
Maltese: L-ewwel studju involva 510 pazjenti bil-fibrożi ċistika li wirtu l-mutazzjoni F508del miż-żewġ ġenituri.
French: Deux études portaient sur 219 patients atteints de mucoviscidose et porteurs de la mutation G551D.
Maltese: Tnejn mill-istudji involvew 219-il pazjent bil-fibrożi ċistika li kellhom il-mutazzjoni G551D.
French: Kalydeco, pris en association avec du tezacaftor/de l'ivacaftor, a été comparé avec un placebo.
Maltese: Kalydeco, meħud ma' teżakaftor / ivakaftor, tqabbel mal-plaċebo.
French: La mucoviscidose est due à une mutation dans le gène CFTR.
Maltese: Il-fibrożi ċistika tiġi kkawżata minn mutazzjonijiet fil-ġene CFTR.
French: Tél. : +353 (0)1 761 7299
Maltese: Tel: +353 (0)1 761 7299
French: Adultes (≥ 18 ans) n = 389
Maltese: Adulti (≥18-il sena) n=389
French: valeur de p
Maltese: valur P
French: Laurilsulfate de sodium (E487)
Maltese: Sodium laurilsulfate (E487)
French: Tranche d'âge
Maltese: Grupp ta' età
French: IMC (kg/m2)
Maltese: (kg/m2)
French: Risque relatif d'exacerbation pulmonaire
Maltese: Riskju relattiv ta' aggravament pulmonari
French: 12 à 17 ans n = 97
Maltese: 12- sa 17-il -sena n=97
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D 18.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D 18.
French: À la semaine 8
Maltese: Sa ġimgħa 8
French: 7 comprimés
Maltese: 7 pilloli
French: Substrats du CYP2C9
Maltese: Substrati ta' CYP2C9
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Macrogol (PEG 3350) Talc
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol (PEG 3350)
French: Digoxine et autres substrats de la P-gp
Maltese: Digoxin u substrati oħra ta' P-gp
French: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Maltese: FIS-SUQ Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
French: Médiane (min, max)
Maltese: Medjan (min, mas)
French: Co. Armagh BT63 5UA Royaume-Uni
Maltese: Armagh BT63 5UA
French: Jour 1 Jour 2 Jour 3 Jour 4*
Maltese: Jum 1 Jum 2 Jum 3 Jum 4*
French: Laque aluminique d'indigotine (E132) Cire de carnauba
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Carnauba wax
French: Voir la rubrique 4.5 pour les interactions avec la ciclosporine ou le tacrolimus.
Maltese: Ara sezzjoni 4.5 għal interazzjonijiet ma' ciclosporin jew tacrolimus.
French: • Pelliculage : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol (PEG 3350), talc, laque aluminique d'indigotine (E132) et cire de carnauba.
Maltese: • Kisja: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol (PEG 3350), talc, indigo carmine aluminium lake (E132), u carnauba wax.
French: Adultes (≥ 18 ans)
Maltese: Adulti (≥18-il sena)
French: L'ivacaftor est un substrat du CYP3A4 et du CYP3A5.
Maltese: Ivacaftor hu substrat ta' CYP3A4 u CYP3A5.
French: 4 ans.
Maltese: 4 t'ijiem.
French: Gestation et fertilité
Maltese: Tqala u fertilità
French: Ces médicaments comprenaient la dornase alfa (73,1 % contre 65,1 %), le salbutamol (53,8 % contre 42,2 %), la tobramycine (44,9 % contre 33,7 %) et l'association salmétérol/fluticasone (41,0 % contre 27,7 %).
Maltese: Dawn il-mediċini kienu jinkludu dornase alfa (73.1% kontra 65.1%), salbutamol (53.8% kontra 42.2%), tobramycin (44.9% kontra 33.7%) u salmeterol/fluticasone (41.0% kontra 27.7%).
French: • Encre d'impression : résine de shellac, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol (E1520) et solution concentrée d'ammoniaque.
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, iron oxide black (E172), propylene glycol (E1520), u ammonia solution, concentrated.
French: Jusqu'à la semaine 24
Maltese: Sa ġimgħa 24
French: Résine de shellac Oxyde de fer noir (E172)
Maltese: Iron oxide black (E172)
French: D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G et 3849+10kbC→T.
Maltese: 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272‑26A→G, u 3849+10kbC→T.
French: 12 à 17 ans
Maltese: Tfal minn 12 sa 17-il sena
French: Sévère (Child-Pugh de classe C)
Maltese: Sever (Child-Pugh Klassi C)
French: L'ivacaftor peut inhiber le CYP2C9.
Maltese: Ivacaftor jista' jinibixxi CYP2C9.
French: • Avocat, houmous, produits à base de soja (tofu).
Maltese: • Avokado, ħummus, prodotti bbażati fuq is-sojja (tofu)
French: Jusqu'à la semaine 48
Maltese: Sa ġimgħa 48
French: Propylène glycol (E1520) Solution concentrée d'ammoniaque
Maltese: Propylene glycol (E1520)
French: L'ivacaftor est lié aux protéines plasmatiques à 99 % environ, essentiellement à l'alpha-1 glycoprotéine acide et à l'albumine.
Maltese: Ivacaftor jeħel b'rata ta' madwar 99% mal-proteini tal-plażma, primarjament ma' alpha 1-acid glycoprotein u mal-albumina.
French: Les granulés sont conditionnés en sachet en polyéthylène téréphtalate à orientation biaxiale/polyéthylène/aluminium/polyéthylène (BoPET/PE/aluminium/PE).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Il-granijiet huma ppakkjati f'qartas Biaxially Oriented Polyethylene Terephthalate/Polyethylene/Fojl/Polyethylene (BOPET/PE/Fojl/PE).
French: La substance active est l'ivacaftor.
Maltese: Is-sustanza attiva hi ivacaftor.
French: Les données in vitro et in vivo indiquent que l'ivacaftor est essentiellement métabolisé par le CYP3A.
Maltese: Dejta in vitro u in vivo tindika li ivacaftor jiġi metabolizzat primarjament minn CYP3A.
French: Kalydeco 150 mg comprimés
Maltese: Kalydeco 150 mg pilloli
French: Silice colloïdale anhydre Croscarmellose sodique Succinate d'acétate d'hypromellose Lactose monohydraté Stéarate de magnésium Mannitol
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Hypromellose acetate succinate Lactose monohydrate Magnesium stearate Mannitol
French: Rapport final : décembre 2023
Maltese: Diċembru 2023
French: Analyse intermédiaire 3 : décembre 2021
Maltese: Analiżi interim 3: Diċembru 2021
French: Légère (Child-Pugh de classe A)
Maltese: Ħafif (Child-Pugh Klassi A)
French: Analyse intermédiaire 1 : décembre 2017
Maltese: Analiżi interim 1: Diċembru 2017
French: Analyse intermédiaire 2 : décembre 2019
Maltese: Analiżi interim 2: Diċembru 2019
French: Étude 1 Ivacaftor
Maltese: Studju 1 Ivacaftor
French: M1 et M6 sont les deux principaux métabolites de l'ivacaftor chez l'homme.
Maltese: M1 u M6 huma ż-żewġ metaboliti maġġuri ta' ivacaftor filbnedmin.
French: G1244E (5) G1349D (2) G178R (5) G551S (2) G970R# (4) S1251N (8) S1255P (2) S549N (6) S549R (4)
Maltese: S1251N (8) S1255P (2) S549N (6) S549R (4)