FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Elebrato Ellipta kasutamisel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed olid nasofarüngiit (7%), peavalu (5%) ja ülemiste hingamisteede infektsioon (2%).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias vartojant Elebrato Ellipta buvo pranešta dažniausiai, yra nazofaringitas (7 %), galvos skausmas (5 %) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (2 %).
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų pacientams dozės keisti nereikia (žr.
Estonian: Ravimit või selle maitset ei pruugi olla tunda, isegi kui inhalaatorit kasutatakse õigesti.
Lithuanian: Vaistinis preparatas ar jo skonis gali būti nejuntami, net tinkamai naudojant inhaliatorių.
Estonian: Vilanterooli süsteemne ekspositsioon oluliselt ei muutunud.
Lithuanian: Vilanterolo sisteminė ekspozicija reikšmingai nepadidėjo.
Estonian: Lõpetage selle ravimi kasutamine ja pöörduge otsekohe arsti poole, sest tegemist võib olla tõsise seisundiga, mida nimetatakse paradoksaalseks bronhospasmiks.
Lithuanian: Nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes Jums gali būti pasireiškusi sunki būklė, vadinama paradoksiniu bronchų spazmu.
Estonian: Ravim on nüüd inhaleerimiseks valmis.
Lithuanian: Dabar vaistas yra paruoštas įkvėpimui.
Estonian: Täheldati umeklidiiniumi AUC ligikaudu 1,4-kordset suurenemist, samal ajal kui puudus toime vilanterooli AUC väärtustele.
Lithuanian: Buvo stebėtas umeklidino AUC padidėjimas maždaug 1,4 karto, o poveikio vilanterolo AUC nebuvo.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Lithuanian: Į Jūsų šalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina Elebrato Ellipta ohutusprofiil põhineb kolme III faasi kliinilise uuringu ohutusandmetel.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Elebrato Ellipta saugumo duomenys pagrįsti trijų III fazės klinikinių tyrimų duomenimis.
Estonian: Saadud on mõningaid tõendeid pneumoonia tekkeriski suurenemise kohta steroidide annuse suurendamisel, aga seda ei ole kõigi uuringute lõikes lõplikult tõestatud.
Lithuanian: Yra tam tikrų pneumonijos rizikos didėjimo didinant steroido dozę įrodymų, tačiau tai nebuvo patikimai įrodyta visuose klinikiniuose tyrimuose.
Estonian: Kuidas inhalaatorit kasutada
Lithuanian: Kaip naudoti inhaliatorių
Estonian: FF/UMEC/VI üldkogumi farmakokineetilised analüüsid viidi läbi kasutades kolmes III faasi uuringus osalenud 821 KOKiga patsiendi kombineeritud farmakokineetilisi andmeid.
Lithuanian: FF / UMEC / VI farmakokinetinių savybių populiacijoje analizei buvo naudoti visų 821 LOPL sergančių tiriamųjų, dalyvavusių trijuose III fazės tyrimuose, farmakokinetikos duomenys.
Estonian: Riski vastsündinule/imikule ei saa välistada.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams atmesti negalima.
Estonian: Süsteemsete ja toopiliste kortikosteroidide kasutamisel võidakse kirjeldada nägemishäireid.
Lithuanian: Vartojant sisteminio ar lokalaus poveikio kortikosteroidų, gali pasireikšti regėjimo sutrikimas.
Estonian: Paradoksaalse bronhospasmi tekkimisel tuleb ravi Elebrato Ellipta'ga otsekohe lõpetada.
Lithuanian: Pasireiškus paradoksiniam bronchų spazmui, reikia nedelsiant nutraukti gydymą Elebrato Ellipta.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Elebrato Ellipta'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta KOKi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti LOPL gydymo Elebrato Ellipta tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Regulaarsel kasutamisel aitab see hoida hingamisraskused kontrolli all ja vähendab KOKi mõju igapäevaelule.
Lithuanian: Reguliariai vartojamas vaistas gali padėti kontroliuoti kvėpavimo sutrikimus ir sumažinti LOPL įtaką Jūsų kasdieniniam gyvenimui.
Estonian: 4) Sulgege inhalaator ja loputage suud
Lithuanian: 4) Uždarykite inhaliatorių ir praskalaukite burną
Estonian: Ühte surmaga lõppenud pneumoonia juhtu kirjeldati patsiendil, kes sai Elebrato Ellipta't.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vieną mirtiną pneumonijos atvejį pacientui, kuris vartojo Elebrato Ellipta.
Estonian: Muud ravimid ja Elebrato Ellipta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Elebrato Ellipta
Estonian: ÜKS KORD ÖÖPÄEVAS Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Lithuanian: VIENĄ KARTĄ PER PARĄ Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi kasutamist, kui arst ei ole seda soovitanud, isegi kui te ennast paremini tunnete, sest haigusnähud võivad süveneda.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol tai padaryti nenurodys gydytojas, net jeigu jaučiatės geriau, nes Jūsų simptomai vėl gali pasunkėti.
Estonian: Nendes kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside järgi.
Lithuanian: Šių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases.
Estonian: Kui KOKi sümptomid (hingeldus, vilistav hingamine, köha) ei parane või süvenevad või kui te kasutate kiiretoimelist inhalaatorit sagedamini,
Lithuanian: Jeigu LOPL simptomai (dusulys, švokštimas, kosulys) nepalengvėjo ar sunkėja arba turite dažniau vartoti greitai veikiančio vaisto inhaliatorių:
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Koostoimed P-glükoproteiini inhibiitoritega
Lithuanian: Sąveika su P glikoproteino inhibitoriais
Estonian: Elebrato (N = 4151)
Lithuanian: Elebrato Ellipta (N = 4151)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Estonian: • valulik ja sage urineerimine (võib olla kuseteede nakkuse tunnuseks);
Lithuanian: • skausmingas dažnas šlapinimasis (tai gali rodyti šlapimo takų infekcinę ligą);
Estonian: Sisaldab ka laktoosi ja magneesiumstearaati.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės ir magnio stearato.
Estonian: Elebrato Ellipta üleannustamise spetsiifiline ravi puudub.
Lithuanian: Specialaus gydymo Elebrato Ellipta perdozavimo atveju nėra.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mažai tikėtina, kad šis vaistas paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Estonian: Elebrato Ellipta't ei tohi kasutada astmahaigetel, sest nendel patsientidel ei ole ravimi kasutamist uuritud.
Lithuanian: Elebrato Ellipta negalima vartoti astma sergantiems pacientams, nes tyrimų su šios populiacijos pacientais neatlikta.
Estonian: Kui alles on vähem kui 10 annust, on pool annuselugejast punane.
Lithuanian: Kai lieka mažiau kaip 10 dozių, pusė dozės skaitiklio tampa raudonos spalvos.
Estonian: Koosmanustamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu kaalub üles kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete suurenenud ohu ning sellisel juhul tuleb patsiente jälgida kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete suhtes.
Lithuanian: Reikia vengti vartojimo kartu, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda persveria galimų sisteminio poveikio kortikosteroidų nepageidaujamų reakcijų riziką, ir tokiu atveju stebėti, ar pacientui nepasireiškia sisteminio poveikio kortikosteroidų sukeltos nepageidaujamos reakcijos.
Estonian: Nüüd on inhalaator tühi.
Lithuanian: Tada inhaliatorius yra tuščias.
Estonian: Flutikasoonfuroaat, umeklidiinium ja vilanterool on P-glükoproteiintransporteri (P-gp) substraadid.
Lithuanian: Flutikazonas furoatas, umeklidinas ir vilanterolas yra pernašos baltymo P glikoproteino (P-gp) substratai.
Estonian: Hemodialüüsi toimeid ei ole uuritud.
Lithuanian: Hemodializės įtaka netirta.
Estonian: Koostoimed CYP2D6 inhibiitoritega/CYP2D6 polümorfism
Lithuanian: Sąveika su CYP2D6 inhibitoriais / CYP2D6 polimorfizmas
Estonian: Flutikasoonfuroaadi peamine metabolismi rada on S-fluorometüülkarbotioaatrühma hüdrolüüs metaboliitideks, millel on oluliselt väiksem kortikosteroidne aktiivsus.
Lithuanian: Pagrindinis flutikazono furoato metabolizmo būdas yra S-fluormetilkarbotioato grupės hidrolizė į metabolitus, kuriems būdingas reikšmingai mažesnis kortikosteroidinis aktyvumas..
Estonian: Pneumoonia KOKiga patsientidel
Lithuanian: Pneumonija LOPL sergantiems pacientams
Estonian: Sümptomite leevendus
Lithuanian: Simptomų palengvinimas
Estonian: b) Kuidas ravimit inhaleerida
Lithuanian: b) Kaip įkvėpti vaistinio preparato
Estonian: Kui olete ära kasutanud viimase annuse, on pool annuselugejast punane ja näha on number 0.
Lithuanian: Suvartojus paskutinę dozę, pusė dozės skaitiklio langelio yra raudonos spalvos ir matomas skaičius „0".
Estonian: Elebrato Ellipta sisaldab laktoosi
Lithuanian: Elebrato Ellipta sudėtyje yra laktozės
Estonian: • Hingake aeglaselt ja rahulikult välja.
Lithuanian: • Lėtai, švelniai iškvėpkite.
Estonian: Visake kuivatusaine pakike minema - ärge avage, sööge ega inhaleerige seda.
Lithuanian: Šį sausiklio paketėlį išmeskite - jo negalima atidaryti, suvalgyti ar įkvėpti.
Estonian: Kui patsiendil tekivad sellised sümptomid nagu ähmane nägemine või muud nägemishäired, tuleb kaaluda patsiendi suunamist silmaarsti konsultatsioonile võimalike põhjuste hindamiseks, milleks võivad olla katarakt, glaukoom või harvaesinevad haigused, näiteks tsentraalne seroosne korioretinopaatia, mida on kirjeldatud pärast süsteemsete ja toopiliste kortikosteroidide kasutamist.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas arba kiti regėjimo sutrikimai, turi būti apsvarstytas paciento siuntimas oftalmologo konsultacijai, kad šis nustatytų galimas priežastis (tai gali būti katarakta, glaukoma arba retos ligos, pavyzdžiui, centrinė serozinė chorioretinopatija [CSCR], apie kurią buvo pranešta po sisteminio ar lokalaus poveikio kortikosteroidų vartojimo).
Estonian: Ei täheldatud kliiniliselt olulist mõju, mis nõuaks annuse kohandamist.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo poveikio, dėl kurio reikėtų keisti dozę, nepastebėta.
Estonian: Enne inhalaatori kasutamist näitab see täpselt 30 annust.
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti inhaliatorių, langelyje yra parodyta tiksliai 30 dozių.
Estonian: Kliinilis-farmakoloogilisi uuringuid spetsiifilise P-gp inhibiitori ja flutikasoonfuroaadiga ei ole läbi viidud.
Lithuanian: Klinikinių farmakologijos tyrimų su specifiniu P-gp inhibitoriumi ir flutikazonu furoatu neatlikta.
Estonian: Kasutage seda ravimit senikaua, kui arst soovitab.
Lithuanian: Šį vaistą vartokite tol, kol tai daryti rekomenduoja Jūsų gydytojas.
Estonian: Umeklidiinium ja vilanterool kuuluvad bronhilõõgastiteks nimetatud ravimite rühma.
Lithuanian: Umeklidinas ir vilanterolas priklauso grupei vaistų, vadinamų bronchų plečiamaisiais vaistais.
Estonian: • Hingata aeglaselt ja rahulikult välja.
Lithuanian: • Lėtai ir švelniai iškvėpti.
Estonian: Üleannustamise korral kasutatakse toetavat ravi, vajadusel koos vastava jälgimisega.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, pacientui turi būti skiriamas palaikomasis gydymas ir tinkamas stebėjimas, jeigu reikia.
Estonian: • palavik või külmavärinad;
Lithuanian: • karščiavimas ar drebulys;
Estonian: • suurenenud limaeritus, lima värvuse muutus;
Lithuanian: • gleivių sekrecijos sustiprėjimas, gleivių spalvos pokyčiai;
Estonian: Flutikasoonfuroaat kuulub kortikosteroidideks nimetatud ravimite rühma, mida sageli kutsutakse lihtsalt steroidideks.
Lithuanian: Flutikazonas furoatas priklauso grupei vaistų, vadinamų kortikosteroidais arba kartais paprasčiausiai steroidais.
Estonian: Elebrato Ellipta inhalaatori karp sisaldab
Lithuanian: Elebrato Ellipta inhaliatorius kartono dėžutėje yra
Estonian: Ettevaatlik peab olema manustamisel koos tugevate CYP3A4 inhibiitoritega (nt ketokonasool, ritonaviir, kobitsistaati sisaldavad ravimid), sest suureneda võib nii flutikasoonfuroaadi kui ka vilanterooli süsteemne ekspositsioon, mille tulemusena võib suureneda kõrvaltoimete tekkevõimalus.
Lithuanian: Vartoti kartu su stipraus poveikio CYP 3A4 inhibitoriais (pvz.: ketokonazolu, ritonaviru ir vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra kobicistato) reikia atsargiai, nes gali padidėti ir flutikazono furoato, ir vilanterolo sisteminės ekspozicijos, o dėl to padidėti nepageidaujamų reakcijų tikimybė.
Estonian: KOKiga patsientidel kuuluvad pneumoonia riskitegurite hulka suitsetamine, kõrgem vanus, madal kehamassiindeks (KMI) ja raske KOK.
Lithuanian: Pneumonijos LOPL sergantiems pacientams rizikos veiksniai yra dabartinis rūkymas, vyresnis amžius, mažas kūno masės indeksas (KMI) ir sunki LOPL.
Estonian: See ravim lõõgastab neid lihaseid, vähendades väikeste hingamisteede turset ja ärritust ning kergendades õhu liikumist kopsudesse ja välja.
Lithuanian: Šis vaistas atpalaiduoja kvėpavimo takus gaubiančius raumenis, mažina smulkių kvėpavimo takų patinimą ir dirginimą, todėl palengvėja oro patekimas į plaučius ir oras lengviau iš jų pasišalina.
Estonian: Lükake kate täiesti alla, kuni kostub „klõps".
Lithuanian: Stumti dangtelį žemyn, kol pasigirs spragtelėjimas („spragt").
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse määratlemisel kasutatakse järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: Inhaleeritavate kortikosteroididega ravitud KOKiga patsientidel on täheldatud pneumoonia, sealhulgas haiglaravi vajava pneumoonia esinemissageduse suurenemist.
Lithuanian: Pastebėta, kad įkvepiamaisiais kortikosteroidais gydomi LOPL sergantys pacientai dažniau suserga pneumonija, įskaitant pneumoniją, dėl kurios reikia gydyti ligoninėje.
Estonian: Pärast seda kuupäeva ei tohi inhalaatorit enam kasutada.
Lithuanian: Praėjus šiam laikotarpiui, inhaliatoriaus daugiau naudoti negalima.
Estonian: Pärast aluse avamist on Elebrato Ellipta valmis kasutamiseks.
Lithuanian: Atidarius dėklą, Elebrato Ellipta yra paruoštas naudoti.
Estonian: • ülemiste hingamisteede infektsioon;
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga;
Estonian: Kõigi inhaleeritavate kortikosteroidide kasutamisel võivad tekkida süsteemsed toimed, eriti suurte annuste pikaajalisel kasutamisel.
Lithuanian: Vartojant bet kokių įkvepiamųjų kortikosteroidų, ypač skiriant vartoti dideles jų dozes ilgą laiką, gali pasireikšti sisteminis poveikis.
Estonian: Alla 1% suukaudselt manustatud annusest (1% radioaktiivsusest) eritus uriiniga, mis näitab ebaolulist imendumist suukaudse manustamise järgselt.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % per burną suvartotos dozės (1 % iš organizmo pašalinto radioaktyvumo) pasišalino su šlapimu, o tai rodo, kad absorbcija po pavartojimo per burną yra nereikšminga.
Estonian: Kui teil tekib Elebrato Ellipta-ravi ajal silmavalu või ebamugavustunne silmas, mööduv ähmane nägemine, halode või värviliste kujutiste nägemine ning silmade punetus:
Lithuanian: Jeigu gydymo Elebrato Ellipta metu pasireiškė akies skausmas ar diskomfortas, trumpalaikis miglotas matymas, matomi ratilai ar spalvoti vaizdai arba pasireiškia akių paraudimas:
Estonian: Pakendi suurused: 14 või 30 annust sisaldavad inhalaatorid.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - 14 ar 30 dozių inhaliatoriai.
Estonian: Soovitatav ja maksimaalne annus on üks Elebrato Ellipta 92/55/22 mikrogrammi inhalatsioon üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Lithuanian: Rekomenduojama ir didžiausia dozė yra vienas Elebrato Ellipta 92/55/22 mikrogramų įkvėpimas vieną kartą per parą kasdien tuo pačiu laiku.
Estonian: Ühe inhalatsiooniga ei ole võimalik kogemata manustada liiga palju ravimit või kahekordset annust.
Lithuanian: Neįmanoma atsitiktinai įkvėpti per daug vaistinio preparato arba dvigubą vaistinio preparato dozę per vieną įkvėpimą.
Estonian: Koosmanustamise tulemusena suurenesid vilanterooli keskmised AUC(0-t) ja Cmax väärtused vastavalt 65% ja 22%.
Lithuanian: Vartojimas kartu padidino vilanterolo vidutines AUC(0-t) ir Cmax atitinkamai 65 % ir 22 %.
Estonian: Selle annuse kasutamisel süsteemne ekspositsioon ei muutunud.
Lithuanian: Vartojant tokią dozę, poveikio sisteminei ekspozicijai nepastebėta.
Estonian: Umeklidiiniumi peamised metabolismi rajad on oksüdatiivsed (hüdroksüülimine, O-dealküülimine), millele järgneb konjugatsioon (glükuronidatsioon jms), mille tulemusena moodustuvad erinevad metaboliidid, millel on kas väiksem farmakoloogiline aktiivsus või mille farmakoloogilist aktiivsust ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Pagrindinis umeklidino metabolizmo būdas yra oksidacija (hidroksilinimas, O-dealkilinimas), o po to - konjugacija (gliukuronizacija ir kt.), kurios metu suformuojama eilė metabolitų, kurie arba yra mažiau farmakologiškai aktyvūs, arba jų farmakologinis aktyvumas nenustatytas.
Estonian: 14 annust 30 annust
Lithuanian: 14 dozių 30 dozių
Estonian: Lõpetage selle ravimi kasutamine ja pöörduge otsekohe arsti poole, sest need võivad olla ägeda suletud nurga glaukoomi nähud.
Lithuanian: Nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai gali būti ūminio uždaro kampo glaukomos priepuolio požymiai.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Estonian: Elebrato vs. FF/VI võrdlus
Lithuanian: Elebrato palyginimas su FF/VI
Estonian: Koosmanustamise tulemusena suurenesid flutikasoonfuroaadi keskmised AUC(0-24) ja Cmax väärtused vastavalt 36% ja 33%.
Lithuanian: Vartojimas kartu padidino flutikazono furoato vidutinius AUC(0-24) ir Cmax atitinkamai 36 % ir 33 %.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi/umeklidiiniumi/vilanterooli manustamine võib põhjustada paradoksaalset bronhospasmi, mis avaldub kohe pärast manustamist tekkiva vilistava hingamise ja hingeldusena ning võib olla eluohtlik.
Lithuanian: Vartojant flutikazoną furoatą / umeklidiną / vilanterolą, gali pasireikšti paradoksinis bronchų spazmas, dėl kurio iš karto po dozės pavartojimo pasireiškia švokštimas ir dusulys, kurie gali kelti pavojų gyvybei.
Estonian: Patsiendid ei tohi lõpetada ravi Elebrato Ellipta'ga ilma arsti järelevalveta, sest pärast ravi lõpetamist võivad sümptomid uuesti tekkida.
Lithuanian: Pacientams nutraukti gydymo Elebrato Ellipta neprižiūrint gydytojui negalima, nes nutraukus vaistinio preparato vartojimą, simptomai gali atsinaujinti.
Estonian: Elebrato Ellipta sisaldab kolme toimeainet, mida nimetatakse flutikasoonfuroaadiks, umeklidiiniumiks ja vilanterooliks.
Lithuanian: Elebrato Ellipta sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos, kurios vadinamos flutikazonu furoatu, umeklidinu ir vilanterolu.
Estonian: Vilanterool (alfa-fenüültsinnamaadina) ja trifenüüläädikhape ei olnud genotoksilised, mis näitab, et vilanterool (trifenataadina) ei ole inimestel genotoksiline.
Lithuanian: Vilanterolas (alfa fenilcinamato pavidalu) ir trifenilacetinė rūgštis nesukėlė genotoksinio poveikio, o tai rodo, kad vilanterolas (trifenatato pavidalu) nekelia genotoksinio poveikio rizikos žmogui.
Estonian: Täiendav kasutamis- ja käsitsemisjuhend vt lõik 4.2.
Lithuanian: Daugiau instrukcijų apie inhaliatoriaus naudojimą ir priežiūrą žr. 4.2 skyriuje.
Estonian: Üleannustamisel ilmnevad tõenäoliselt üksikkomponentide farmakoloogilisest toimest tingitud nähud, sümptomid või kõrvaltoimed (nt Cushingi sündroom, Cushingi sündroomile sarnased sümptomid, neerupealiste supressioon, luu mineraalse tiheduse vähenemine, suukuivus, akommodatsiooni häired, tahhükardia, arütmiad, treemor, peavalu, südamepekslemine, iiveldus, hüperglükeemia ja hüpokaleemia).
Lithuanian: Perdozavimo atveju tikriausiai pasireikš požymiai, simptomai ar nepageidaujamas poveikis, susijęs su kiekvienos veikliosios medžiagos farmakologiniu poveikiu (pvz., Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, kaulų mineralinio tankio sumažėjimas, burnos džiūvimas, regos akomodacijos sutrikimai, tachikardija, aritmijos, drebulys, galvos skausmas, palpitacijos, pykinimas, hiperglikemija ir hipokalemija).
Estonian: Seerumi kaaliumisisalduse vähenemine on tavaliselt mööduv ning ei vaja kaaliumi manustamist.
Lithuanian: Kalio kiekio kraujo serume sumažėjimas dažniausiai būna laikinas, papildų vartoti nereikia.
Estonian: Kui inhalaatori kate avatakse ja suletakse ilma ravimit inhaleerimata, läheb annus kaduma.
Lithuanian: Jeigu inhaliatoriaus dangtelis atidaromas ir uždaromas neįkvepiant vaistinio preparato, dozė bus prarasta.
Estonian: Pneumoonia esinemissagedus Elebrato Ellipta kasutamisel on võrreldav sellega, mida täheldati KOKi flutikasoonfuroaadi/vilanterooli (FF/VI) kliiniliste uuringute FF/VI 100/25 rühmas.
Lithuanian: Pneumonijos dažnis vartojant Elebrato Ellipta yra panašus į stebėtą flutikazono furoato / vilanterolo (FF/VI) 100/25 grupėje LOPL gydymo FF/VI klinikinių tyrimų metu.
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon Bronhiit
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga Bronchitas
Estonian: Te võite märgata, et teie südametegevus on tavalisest kiirem, tekivad värisemine, nägemishäired, suukuivus või peavalu.
Lithuanian: Galite pastebėti dažnesnį nei įprastai širdies plakimą, justi drebulį, gali sutrikti Jūsų rega, džiūti burna arba pasireikšti galvos skausmas.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist oli eritumisfaasi poolväärtusaeg keskmiselt 15,1 tundi.
Lithuanian: Suleidus į veną, pusinio periodo eliminacijos fazė truko vidutiniškai 15,1 valandų.
Estonian: Kardioselektiivset beetablokaadi tuleb kaaluda ainult vilanterooli väljendunud üleannustamisnähtude korral, mis on kliiniliselt olulised ning ei allu toetavatele meetmetele.
Lithuanian: Kardioselektyvi beta adrenoreceptorių blokada turėtų būti apgalvotai skiriama tik pasireiškus sunkiems vilanterolo perdozavimo reiškiniams, kurie yra kliniškai reikšmingi ir nereaguoja į palaikomąsias priemones.
Estonian: Tsüklilise AMP sisalduse suurenemine põhjustab bronhide silelihaste lõõgastumist ja pärsib kiiret tüüpi ülitundlikkusega seotud mediaatorite vabanemist rakkudest, eeskätt nuumrakkudest.
Lithuanian: Padaugėjus ciklinio AMF, atsipalaiduoja bronchų lygieji raumenys ir slopinamas greito tipo padidėjusio jautrumo mediatorių atpalaidavimas iš ląstelių, ypač putliųjų ląstelių.
Estonian: Siiski jääb selline suurenenud süsteemne ekspositsioon allapoole seerumi ja uriini kortisoolisisalduse vähenemist indutseerivat FF-i kontsentratsiooni, mistõttu ei peeta seda kliiniliselt oluliseks.
Lithuanian: Vis dėlto šios didesnės sisteminės ekspozicijos buvo mažesnės už ribinį FF sukeltą kortizolio koncentracijų serume ir šlapime sumažėjimą ir nelaikomos kliniškai reikšmingomis.
Estonian: Kasutamisaegne kõlblikkusaeg: 6 nädalat.
Lithuanian: Naudojamo inhaliatoriaus tinkamumo laikas - 6 savaitės.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi absoluutne biosaadavus flutikasoonfuroaadi/vilanterooli inhalatsiooni teel manustamisel oli 15,2%, peamiselt kopsudesse inhaleeritud annuse osa imendumise tõttu; suukaudsel imendumisel oli ebaoluline roll.
Lithuanian: Įkvėpus flutikazono furoato / vilanterolo, flutikazono furoato absoliutus biologinis prieinamumas buvo 15,2 %, pirmiausia dėl į plaučius įkvėptos dozės dalies absorbcijos ir nežymiai prisideda nuryto vaisto absorbcija.
Estonian: Milline inhalaator see on?
Lithuanian: Kas sudaro šį inhaliatorių?
Estonian: Arstid peavad olema valvsad pneumoonia võimaliku tekkimise suhtes KOKiga patsientidel, sest selliste infektsioonide kliinilised tunnused kattuvad KOKi ägenemise sümptomitega.
Lithuanian: Gydytojai turi neprarasti budrumo dėl pneumonijos išsivystymo LOPL sergantiems pacientams, nes šių infekcinių ligų klinikiniai požymiai iš dalies sutampa su LOPL paūmėjimų simptomais.