FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienternas ålder varierade mellan 31 och 67 år (medianålder 54 år) med genomsnittliga utgångsvärden av alfa-1proteinashämmare på cirka 6,15 µM och genomsnittlig volymjusterad lungdensitet, mätt med datortomografi, på 47 g/l för Respreeza-patienter respektive 50 g/l för placebopatienter.
Norwegian Bokmål: Deltakerne varierte i alder fra 31 til 67 år (median alder 54 år) med gjennomsnittlig utgangsnivå (baseline) av alfa-1-proteinasehemmer på omtrent 6,15 µM, og gjennomsnittlig volumjustert CT lungetetthet på 47 g/l / 50 g/l for henholdsvis Respreeza- og placebo-deltakere.
Swedish: • Böj hela Mix2Vial-setet åt sidan tills det lossnar från Respreeza flaskan (figur 5)
Norwegian Bokmål: • Bøy hele Mix2Vial-settet til siden til det er koblet fra hetteglasset med Respreeza (figur 5).
Swedish: Medelvärdet(SD) av dalkoncentrationenalfa-1proteinashämmare vid steady-state för patienter behandlade med Respreeza var 17,7 M (2,5).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (standardavvik) steady state bunnkonsentrasjonsnivå av serum alfa-1-proteinasehemmer for Respreeza-behandlede personer var 17,7 M (2,5).
Swedish: Vid självadministrering/behandling i hemmet ska du omedelbart stoppa infusionen och kontakta din läkare eller sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: Ved egenadministrasjon / hjemmebehandling stopper du infusjonen umiddelbart og kontakter lege eller helsepersonell.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om tecken på allergiska reaktioner (till exempel frossa, rodnad, snabbare hjärtslag, blodtrycksfall, svindelkänsla, utslag, nässelutslag (urticaria), klåda, svårt att andas eller svälja liksom svullnader i händer, ansikte eller mun) (se även avsnitt 4).
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg opplysninger om tegn på allergiske reaksjoner (for eksempel frysninger, flushing (rødme), raskere hjerterytme, blodtrykksfall, svimmelhet, utslett, elveblest, kløe, vanskeligheter med å puste eller svelge, samt hevelse i hendene, ansiktet, eller munn) (se også avsnitt 4).
Swedish: CSL Behring LLC Route 50 North 1201 N. Kinzie Bradley, IL 60915
Norwegian Bokmål: Route 50 North 1201 N. Kinzie
Swedish: Det rekommenderas starkt att varje gång du får en dos Respreeza, ska produktnamn och satsnummer på läkemedlet registreras för att upprätthålla en förteckning över använda satser.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at hver gang du får endose av Respreeza,skalproduktnavn og produksjonsnummer på produktet registreres for å opprettholde en oversikt over hvilke partier av legemidlet som brukes.
Swedish: Modellen förutspådde att den genomsnittliga koncentrationen vid steady-state var 21,8 µM efter en 60 mg/kg kroppsvikt/veckodos.
Norwegian Bokmål: Modellen forutså en gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon på 21,8 µM etter dosering av 60 mg/kg kroppsvekt/uke.
Swedish: Ta bort snäpplocket av plast från flaskan med vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Fjern plasthetten fra hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Mindre vanliga (kan uppkomma hos upp till 1 av 100 personer) Förändrad känsel såsom brännande känsla, pirrningar eller domningskänsla i händer, armar, ben eller fötter (parestesi), rodnad, nässelutslag (urtikaria), fjällande utslag och utslag över hela kroppen, fysisk svaghet (asteni), reaktioner vid infusionsstället (som sveda, stickningar, smärta, svullnad eller rodnad vid infusionsstället (hematom)).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer) Endret følelse ved berøring, som brenning, prikking eller følelse av nummenhet i hender, armer, ben eller føtter (parestesi), rødme, elveblest (urticaria), skjellende utslett og utslett over hele kroppen, fysisk svakhet (asteni), reaksjoner på infusjonsstedet (slik som at det brenner eller stikker, smerter, hevelse eller rødhet på infusjonsstedet (hematom)).
Swedish: Det är okänt om Respreeza passerar över i bröstmjölk hos människa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Respreeza går over i morsmelk.
Swedish: • Den färdigberedda lösningen ska vara klar, färglös till svagt gul och fri från synliga partiklar.
Norwegian Bokmål: • Den rekonstituerte oppløsningen skal være klar, fargeløs til svakt gul, og fri for synlige partikler.
Swedish: Efter beredning med vatten för injektionsvätskor ska lösningen vara klar, färglös till svagt gul och fri från synliga partiklar.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker, skal oppløsningen være klar, fargeløs til svakt gul og fri for synlige partikler.
Swedish: Den rekommenderade dosen om60 mg/kg kroppsvikt tar cirka 15 minuter att infundera.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen på 60 mg/kg kroppsvekt tar omtrent 15 minutter å infundere.
Swedish: Den aktiva substansen är alfa-1-proteinashämmare.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er alfa-1-proteinasehemmer.
Swedish: Lösningen ska vara klar, färglös till svagt gul och fri från synliga partiklar.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar, fargeløs til svakt gul, og fri for synlige partikler.
Swedish: Placera flaskan med vatten för injektionsvätskor på en plan, ren yta och håll fast flaskan stadigt.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker på en jevn, ren overflate og hold hetteglasset fast.
Swedish: Administreringen av Respreeza ökar och bibehåller serumnivåer och nivåer i lungepitelvätska av alfa1-proteinashämmare vilket leder till en avmattning av utvecklingen av emfysem.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Respreeza øker og opprettholder serumnivået og nivået i lungeepitelbeleggvæske (ELF) av alfa-1-proteinasehemmer, som fører til redusert progresjon av emfysem.
Swedish: Använd ett separat, oanvänt Mix2Vial-set och en flaska med vatten för injektionsvätskor för varje Respreeza-flaska.
Norwegian Bokmål: Bruk et separat, ubrukt Mix2Vial-sett og et hetteglass med vann til injeksjonsvæsker for hvert hetteglass med Respreeza.
Swedish: Den rekommenderade dosen om60 mg per kg kroppsvikt tar cirka 15 minuter att infundera.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen på 60 mg per kg kroppsvekt tar omtrent 15 minutter å infundere.
Swedish: Frekvensen av biverkningar
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvens
Swedish: • Pulvret ska beredas med vätska (vatten för injektionsvätskor).
Norwegian Bokmål: • Pulveret må være rekonstituert med oppløsningsvæske (vann for injeksjonsvæsker).
Swedish: Trots dessa åtgärder kan emellertid risken för överföring av infektion inte helt uteslutas när läkemedel framställda ur humant blod eller plasma ges.
Norwegian Bokmål: Til tross for disse tiltakene, kan likevel muligheten for overføring av smittestoffer ved administrasjon av legemidler fremstilt av humant blod eller plasma ikke utelukkes helt.
Swedish: Yrsel kan förekomma efter administrering av Respreeza (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet kan forekomme etter administrasjon av Respreeza (se pkt.
Swedish: Det finns inga data avseende effekten på fertilitet, men eftersom alfa-1-proteinashämmare är en normal beståndsdel av blodet hos människa förväntas inga negativa effekter på fertiliteten när du använder Respreeza i rekommenderad dos.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om effekten påfertilitet, men sidenalfa-1-proteinasehemmerer en normal bestanddel av blodet, forventes ingen bivirkning på fertilitet dersom du bruker Respreeza ved anbefalt dose.
Swedish: Rapporteringar av biverkningar
Norwegian Bokmål: Melding av bivirkninger
Swedish: Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen human alfa-1-proteinashämmare, vilket är en normal beståndsdel av blodet och finns i lungan.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder virkestoffet human alfa-1-proteinasehemmer, som er en normal bestanddel i blodet og finnes i lungene.
Swedish: Tala om för din läkare eller sjukvårdspersonal om du tror att du använt en för stor mängd av Respreeza.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen eller annet helsepersonell hvis du tror du har brukt mer Respreeza enn du skal.
Swedish: Mycket sällsynta (kan uppkomma hos upp till 1 av 10 000 personer) Nedsatt känsel såsom brännande känsla, pirrningar eller känsla av domningar i händer, armar, ben eller fötter (hypoestesi), överdriven svettning (hyperhidros), klåda, bröstsmärta, frossa, feber (pyrexi).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan rammeopptil 1 av10000personer) Redusert følelse,som brenning, prikking eller følelse av nummenhet i hender, armer, ben eller føtter (hypoestesi), overdreven svetting (hyperhidrose), kløe, fysisk svakhet, brystsmerter, frysninger, feber (pyreksi).
Swedish: Bröstsmärta, frossa, feber
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, frysninger, pyreksi
Swedish: • Med den andra handen, fatta tag i flaskan med vatten för injektionsvätskor och den blå delen av Mix2Vial-setet.
Norwegian Bokmål: • Med den andre hånden stramt rundt hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker og den blå delen av Mix2Vial-settet.
Swedish: En injektionsflaska innehåller cirka 1 000 mg, 4 000 mg eller 5 000 mg alfa-1-proteinashämmare.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder omtrent 1000 mg, 4 000 mg eller 5 000 mg human alfa-1-proteinasehemmer.
Swedish: Torka av gummiproppen på Respreeza-flaskan med antiseptisk lösning och låt den torka.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen til hetteglasset med Respreeza med antiseptisk oppløsning og la den tørke.
Swedish: Kassera flaskan med vatten för injektionsvätskor ihop med hela Mix2Vialsetet.
Norwegian Bokmål: Kast hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker med hele Mix2Vial-settet.
Swedish: Vänd på flaskan med vatten för injektionsvätskor med det fastsatta Mix2Vial-setet och stick vertikalt hål på Respreeza-flaskan med den transparenta spetsen på Mix2Vial-setet (figur 4).
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker med Mix2Vial-settet festet på, og stikk vertikalt hull i hetteglasset med Respreeza med den gjennomsiktige spissen på Mix2Vial-settet (figur 4).
Swedish: Eftersom alfa-1proteinashämmare är ett endogent humant protein anses det osannolikt att Respreeza skulle orsaka fosterskador när det ges i rekommenderade doser.
Norwegian Bokmål: Siden alfa-1-proteinasehemmer er et endogent humant protein, anses det som usannsynlig at Respreeza vil forårsake skader på fosteret når det gis i anbefalte doser.
Swedish: Ta bort snäpplocket av plast från Respreeza-flaskan.
Norwegian Bokmål: Fjern plasthetten fra hetteglasset med Respreeza.
Swedish: Ta blisterförpackningen med Mix2Vial-setet och stick vertikalt hål på flaskan med vatten för injektionsvätskor med den blå spetsen på Mix2Vial-setet (figur 2).
Norwegian Bokmål: Ta blisterpakningen med Mix2Vial-settet, og stikk vertikalt hull i hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker med den blå spissen på Mix2Vial-settet (figur 2).
Swedish: Beroende på reaktionens typ och svårighetsgrad kan din läkare eller sjukvårdspersonal besluta om att bromsa eller stoppa infusionen helt samt inleda lämplig behandling.
Norwegian Bokmål: Avhengig av typen og alvorlighetsgraden av reaksjonen, kan vedkommende bestemme om infusjonshastigheten skal reduseres eller stoppes fullstendig og begynne med passende behandling.
Swedish: Den totala proteinhalten är cirka 5 500 mg per injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: Det totale proteininnholdet er omtrent 5 500 mg per hetteglass.
Swedish: Torka av gummiproppen på flaskan med vatten för injektionsvätskor med antiseptisk lösning och låt den torka.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen til hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker med antiseptisk oppløsning og la den tørke.
Swedish: Trots detta kan risken för överföring av infektiösa agenser inte helt uteslutas när läkemedel framställsur humant blod eller plasma ges.
Norwegian Bokmål: Til tross for dette kan muligheten for overføring av smittestoffer ved administrasjon av legemidler fremstilt av humant blod eller plasma ikke utelukkes helt.
Swedish: CSL Behring BV Tel: +31 85 111 96 00
Norwegian Bokmål: Nederland CSL Behring BV Tel: +31 85 111 96 00
Swedish: Den rekommenderade dosen är 60 mg per kg kroppsvikt och bör administreras en gång per vecka.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen på60mg per kg kroppsvektskal administreres én gang per uke.
Swedish: Den totala proteinhalten är cirka 1 100 mg per injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: Det totale proteininnholdet er omtrent 1 100 mg per hetteglass.
Swedish: Eftersom alfa-1-proteinashämmare normalt ingår i humant blod väntas inte den rekommenderade dosen av detta läkemedel orsaka någon skada på det växande fostret.
Norwegian Bokmål: Siden alfa-1-proteinasehemmer er en normal bestanddel av humant blod, forventes ikke den anbefalte dosen av dette legemidlet å forårsake skade på fosteret.
Swedish: Den totala proteinhalten är cirka 4 400 mg per injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: Det totale proteininnholdet er omtrent 4 400 mg per hetteglass.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: Eftersom human alfa-1-proteinashämmare är ett endogent humant protein förväntas inga negativa effekter på fertiliteten när det ges i rekommenderade doser.
Norwegian Bokmål: Siden human alfa-1-proteinasehemmer er et endogent humant protein, forventes ingen bivirkninger på fertiliteten når det gis i anbefalte doser.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjukvårdspersonal innan du använder detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller helsepersonell før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 1,9mg natrium per ml färdigberedd lösning.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,9mgnatrium per ml rekonstituert oppløsning.
Swedish: Českárepublika CSL Behring s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika CSL Behring s.r.o.
Swedish: Andra läkemedel och Respreeza
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Respreeza
Swedish: Vätska: Vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Vätska: Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Væske: Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Respreeza 1 000 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning Respreeza 4 000 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning Respreeza 5 000 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning human alfa-1-proteinashämmare
Norwegian Bokmål: Respreeza 1 000 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning Respreeza 4 000 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning Respreeza 5 000 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning human alfa-1-proteinasehemmer
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare eller sjukvårdspersonal om du märker tecken på allergiska reaktioner (till exempel frossa, rodnad, snabbare hjärtslag, blodtrycksfall, ostadighetskänsla,
Norwegian Bokmål: Si fra til legen eller annet helsepersonell umiddelbart hvis du oppdager tegn på allergiske reaksjoner (for eksempel frysninger, rødme, raskere hjerterytme, blodtrykksfall, svimmelhet, utslett, elveblest, kløe, vanskeligheter med å puste eller svelge, samt hevelse i hender, ansikt eller munn) under administrasjon av Respreeza.
Swedish: • 1 injektionsflaska med 76 ml vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med oppløsningsvæske, 76 ml vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Den rekommenderade infusionshastigheten som anges i avsnitt 4.2 ska följas.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte infusjonshastigheten beskrevet i pkt.
Swedish: Ställ Respreeza-flaskan på ett plant, fast underlag.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset med Respreeza på en jevn og fast overflate.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska fortsätta/avbryta amningen eller fortsätta/avbryta behandlingen med Respreeza efter att man har tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen av behandlingen med alfa-1proteinashämmare för kvinnan.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling med human alfa-1-proteinasehemmer for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal fortsette/opphøre eller om behandlingen med Respreeza skal fortsette/opphøre.
Swedish: Om du slutar att använda Respreeza
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Respreeza
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och kortsiktig toxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell risiko for mennesker, basert på sikkerhetsfarmakologi og kortvarige toksisitetsstudier.
Swedish: • 1 injektionsflaska med 95 ml vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: •1 hetteglass med oppløsningsvæske, 95ml vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data) Smärtai lymfkörtlarna (ovala vävnadsknutor som är fördelade över kroppen och eventuellt går att palpera (känna på med ett lätt tryck) i till exempel armhålor, ljumskar eller hals), svullnad i ansikte, svullnad i ögon och läppar.
Norwegian Bokmål: Smerte i lymfekjertler (ovale masser av vev som er fordelt over hele kroppen og som kan være følbar for eksempel i armhulen, lysken eller halsen), hevelser i ansikt, hevelse i øyne og lepper.
Swedish: • 1 injektionsflaska med 20 ml vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med oppløsningsvæske, 20 ml vann til injeksjonsvæsker
Swedish: INJEKTIONSFLASKA MED VÄTSKA
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED VÆSKE
Swedish: Ögonsvullnad
Norwegian Bokmål: Øyehevelser
Swedish: SKAKA INTE FLASKAN.
Norwegian Bokmål: IKKE RIST.
Swedish: Ta försiktigt bort blisterförpackningen från Mix2Vial-setet genom att ovanifrån ta tag om kanten och dra rakt upp.
Norwegian Bokmål: Fjern forsiktig blisterpakningen fra Mix2Vial-settet ved å holde på kanten og trekk rett opp. Sørg for at du kun tar bort blisterpakningen og ikke Mix2Vial-settet (figur 3).
Swedish: Ansiktssvullnad
Norwegian Bokmål: Ansiktshevelser
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller helsepersonell dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Swedish: Human alfa-1-proteinashämmare 5 000 mg
Norwegian Bokmål: human alfa-1-proteinasehemmer 5 000 mg
Swedish: Innehåll (Koncentratio n)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Swedish: förfylld spruta (glas) med stickskydd
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)(glass) med nålebeskyttelse
Swedish: Subkutan eller intravenös användning med nålfälla
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs ferdigfylt sprøyte administrering
Swedish: 6 (6x1) förfyllda sprutor (flerpack)
Norwegian Bokmål: 0,5 ml (40000 IE/ml) 6 (6 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
Swedish: 8000 Injektionsvätska, Subkutan eller förfylld 0,8 ml lösning intravenös användning spruta (glas)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte 0,8 ml (10000 IE/ml) 6 ferdigfylte ml injeksjon i ferdigfylt sprøyte intravenøs administrering
Swedish: Detta kräver akut behandling.
Norwegian Bokmål: Dette krever akutt behandling.
Swedish: Vuxna som donerar sitt eget blod
Norwegian Bokmål: Voksne som donerer sitt eget blod
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 15 november 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 15. november 2012
Swedish: I den slutgiltiga analysen rapporterades 1 653 dödsfall.
Norwegian Bokmål: Ved endelig analyse var 1653 dødsfall rapportert.
Swedish: Rekommenderad dosering beskrivs i följande diagram*:
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsregime er beskrevet i følgende diagram*:
Swedish: Det tar vanligtvis mellan 15 och 30 minuter.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis mellom 15 og 30 minutter.
Swedish: 1316 BN Almere Nederländerna
Norwegian Bokmål: 1316 BN Almere Nederland
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kan ha visat dig hur du ska göra.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren har kanskje vist deg hvordan du skal gjøre dette.
Swedish: Ökningen går tillbaka under fortsatt behandling.
Norwegian Bokmål: Økningen går tilbake ved fortsatt behandling.
Swedish: Avsluta behandlingen
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen
Swedish: • efter utgångsdatum som anges på etiketten och ytterkartongen
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen på etiketten og ytterkartongen
Swedish: Distributionsvolymen är sådeles något större än plasmavolymen.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er derfor litt større enn plasmavolumet.
Swedish: En benmärgsundersökning skall också övervägas för diagnostik av PRCA.
Norwegian Bokmål: En beinmargsundersøkelse bør også vurderes for diagnostisering av PRCA.
Swedish: • Om du ammar.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ammer
Swedish: Barn under 30 kg behöver generellt sett högre underhållsdoser än barn över 30 kg och vuxna.
Norwegian Bokmål: Barn under 30 kg behøver generelt høyere vedlikeholdsdose enn barn over 30 kg og voksne.
Swedish: Det kan påverka andra behandlingar eller provresultat.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke andre behandlinger eller prøveresultater.
Swedish: Okontrollerad hypertension.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert hypertensjon.
Swedish: Administrera under minst en till fem minuter, beroende på totaldos.
Norwegian Bokmål: Administreres over minst 1 til 5 minutter, avhengig av total dose.
Swedish: Dessutom har trombocytemi över normal nivå rapporterats.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert om trombocytemi over normalområdet.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för erytropoietin hos barn och ungdomar synes vara lik den hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til erytropoietin hos barn og ungdom synes å være tilsvarende som hos voksne.
Swedish: Det bör gå minst 4 veckor mellan dosökningarna.
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 4 uker mellom doseøkningene.
Swedish: • Hudutslag vilket kan bero på en allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: • Hudutslett som kan skyldes en allergisk reaksjon.
Swedish: Dessa kan vara vanligare i början av behandlingen.
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hyppigere i starten av behandlingen.
Swedish: De genomsnittliga hemoglobinvärdena var liknande för de två behandlingsgrupperna under hela den postoperativa perioden.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig hemoglobinverdi var tilsvarende i de to behandlingsgruppene i hele den postoperative perioden.
Swedish: Medianålder på patienter som inkluderades i studien var 11,6 år (0,5 till 20,1 år).
Norwegian Bokmål: Median alder hos pasienter inkludert i studien var 11,6 år (0,5 til 20,1 år).
Swedish: • Högt blodtryck.
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk.
Swedish: Långtidskarcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Norwegian Bokmål: Langtids karsinogenitetsstudier er ikke utført.
Swedish: • Ta ut sprutan ur kylskåpet.
Norwegian Bokmål: • Ta en sprøyte ut av kjøleskapet.
Swedish: Om läkemedlet inte har använts vis slutet av denna period ska det slängas.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke har blitt brukt på slutten av denne perioden, skal det kastes.
Swedish: Innehåller fenylalanin, se bipacksedeln för mer information.
Norwegian Bokmål: Inneholder fenylalanin, se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Swedish: Stickskyddet aktiveras INTE om inte HELA dosen har getts.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen vil IKKE bli aktivert hvis ikke HELE dosen er gitt.
Swedish: Beroende på ditt tillstånd kan en blodtransfusion vara att föredra.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din situasjon kan en blodtransfusjon være å foretrekke.
Swedish: Generellt ökade alla farmakodynamiska markörer linjärt med dos och nådde maximalt svar vid de högsta dosnivåerna.
Norwegian Bokmål: Generelt økte alle farmakodynamiske markører lineært med dosen og nådde maksimal respons ved de høyeste dosenivåene.
Swedish: En mindre tydlig profil sågs för röda blodkroppar och hemoglobin.
Norwegian Bokmål: En mindre klar profil ble observert for røde blodlegemer og hemoglobin.
Swedish: Akut porfyri
Norwegian Bokmål: Akutt porfyri
Swedish: Retacrit innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Retacrit inneholder natrium