FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k nedostatečné citlivosti pneumokoků na pefloxacin a potenciálním rizikům dospěl výbor PRAC k závěru, že použití pefloxacinu při léčbě akutních exacerbací chronické sinusitidy je třeba omezit na pacienty, u nichž se použití jiných antibakteriálních léčiv k léčbě těchto infekcí považuje za nevhodné (poslední linie léčby).
Latvian: Ņemot vērā pefloksacīna vājo jutību pneimokoku gadījumā un iespējamo risku, PRAC secināja, ka pefloksacīna lietošana akūta hroniskā sinusīta paasinājuma ārstēšanā ir jāpiemēro tikai tiem pacientiem, kuriem citu antibakteriālu aģentu lietošana infekciju ārstēšanai ir uzskatāma par neatbilstošu (pēdējās līnijas terapija).
Czech: U indikací spadajících do kategorie 2 se poměr přínosů a rizik považuje za ovlivněný výše zmiňovanou obavou o bezpečnost s ohledem na přínosy (fluoro)chinolonů u dotčených onemocnění a rovněž na omezenou závažnost některých těchto stavů.
Latvian: Attiecībā uz indikācijām, kas ietilpst 2. kategorijā, uzskata, ka riska un ieguvumu attiecību ietekmē iepriekšminētā drošuma problēma, ņemot vērā (fluor)hinolonu ieguvumus attiecīgo slimību ārstēšanā, kā arī dažu šo slimību ierobežotais smagums, un līdz ar to lietošana šīm indikācijām ir jāierobežo.
Czech: „Selektivní dekontaminace gastrointestinálního traktu u pacientů s kompromitovaným imunitním systémem", je přínos použití (fluoro)chinolonů výrazně omezený.
Latvian: Attiecībā uz indikāciju "kuņģa-zarnu trakta selektīva dekontaminācija pacientiem ar pavājinātu imunitāti" (fluor)hinolonu lietošanas ieguvums ir ārkārtīgi ierobežots.
Czech: Pozdější látky (počínaje norfloxacinem) mají čím dál tím více širší spektrum působení, jsou fluorované na uhlíku C-6 své základní kruhové struktury, a tudíž se nazývají fluorochinolony.
Latvian: Tās tiek fluorētas pie 6C atoma to pamata gredzena struktūrā, tādēļ tās tiek sauktas par fluorhinoloniem.
Czech: Gynekologické infekce
Latvian: Dzimumceļu/ginekoloģiskās infekcijas
Czech: Výbor PRAC posoudil veškeré údaje předložené o léčivých přípravcích obsahujících (fluoro)chinolony týkající se dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků.
Latvian: PRAC izskatīja visu (fluor)hinolonu zālēm iesniegto datu kopumu attiecībā uz ilgstošām, invaliditāti izraisošām un potenciāli neatgriezeniskām zāļu blakusparādībām.
Czech: Prevence exacerbací u žen s rekurentními infekcemi močových cest
Latvian: Paasinājumu novēršana sievietēm ar recidivējošām urīnceļu infekcijām (UTI)
Czech: Má se za to, že stávající úloha pefloxacinu při léčbě v této indikaci není prokázána.
Latvian: Uzskata, ka pefloksacīna pašreizējā nozīme šīs indikācijas ārstēšanā nav noteikta.
Czech: U pefloxacinu však výbor PRAC usoudil, že některé z indikací uvedených výše v tabulce 1 je třeba omezit takto:
Latvian: Tomēr pefloksacīna gadījumā PRAC uzskatīja, ka dažas no 1. tabulā minētajām indikācijām jāierobežo, kā norādīts turpmāk dokumentā.
Czech: Celkově se poměr přínosů a rizik u indikace akutní exacerbace chronické bronchitidy a chronické obstrukční plicní nemoci považuje za příznivý pouze u pacientů, kteří nemají jiné možnosti léčby.
Latvian: Kopumā ieguvumu un riska attiecība hroniska bronhīta paasinājuma un HOPS indikācijai tiek uzskatīta par pozitīvu tikai pacientiem, kuriem nav alternatīvu ārstēšanas iespēju.
Czech: Předoperační přípravy v případě chronické cholesteatomatózní otitis a chronické otitis šířící se do kosti Septikemie Selektivní dekontaminace gastrointestinálního traktu u pacientů s kompromitovaným imunitním systémem Prevence exacerbací u žen s rekurentními infekcemi močových cest
Latvian: • Ceļotāju caurejas profilakse Preoperatīvi preparāti, lai ārstētu hronisku holesteatomatisku vidusauss iekaisumu un novērstu hroniska vidusauss iekaisuma izplatīšanos uz kauliem Septicēmija Kuņģa-zarnu trakta selektīva dekontaminācija pacientiem ar pavājinātu imunitāti Paasinājumu profilakse sievietēm ar recidivējošu urīnceļu infekciju
Czech: • Výbor PRAC dospěl k závěru, že některé ze závažných nežádoucích účinků spojené s použitím chinolonů a fluorochinolonů by mohly velmi vzácně být dlouhodobé, invalidizující a potenciálně nevratné a že tato rizika představují účinek třídy léčivých přípravků.
Latvian: • PRAC secināja, ka dažas nopietnas zāļu blakusparādības, kas saistītas ar hinolonu un fluorhinolonu lietošanu, ļoti retos gadījumos ir ilgstošas, invaliditāti izraisošas un potenciāli neatgriezeniskas, un šie riski ir grupai raksturīga iedarbība;
Czech: Profylaxe cestovatelského průjmu
Latvian: Ceļotāju caurejas profilakse
Czech: Předoperační přípravy v případě chronické cholesteatomatózní otitis a chronické otitis šířící se do kosti
Latvian: Preoperatīvi preparāti, lai ārstētu hronisku holesteatomatisku vidusauss iekaisumu un novērstu hroniska vidusauss iekaisuma izplatīšanos uz kauliem
Czech: Vezme-li se v úvahu potenciálně nedostatečné pokrytí patogenů zodpovědných za endokarditidu pefloxacinem a rizika spojená s nevhodnou léčbou endokarditidy, považuje se poměr přínosů a rizik u této indikace za nepříznivý.
Latvian: Ņemot vērā pefloksacīna iespējamo nepietiekamo tvērumu attiecībā uz patogēniem, kas izraisa endokardītu, un riskus, kas saistīti ar nepareizu endokardīta ārstēšanu, šīs indikācijas kopējā ieguvumu un riska attiecība tiek uzskatīta par negatīvu.
Czech: Na základě údajů o účinnosti, stávajících léčebných pokynů, známých rizik spojených s použitím (fluoro)chinolonů, včetně invalidizujících nežádoucích účinků, výbor PRAC dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik (fluoro)chinolonů je u vaginitidy nepříznivý.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par iedarbīgumu, pašreizējām ārstēšanas pamatnostādnēm, zināmajiem riskiem, kas saistīti ar (fluor)hinolonu lietošanu, ieskaitot zāļu blakusparādības, kas izraisa invaliditāti, PRAC uzskatīja, ka (fluor)hinolonu ieguvumu un riska attiecība vaginīta ārstēšanā ir negatīva.
Czech: Faryngitida-tonzilitida
Latvian: Faringīts-tonsilīts
Czech: Vzhledem k riziku spojenému s použitím (fluoro)chinolonů, včetně rizika dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně trvalých nežádoucích účinků, se mají (fluoro)chinolony používat, pouze pokud se použití antibakteriálních léčiv běžně doporučovaných pro počáteční léčbu akutní bakteriální rinosinusitidy považuje za nevhodné.
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā risku, kas saistīts ar (fluor)hinolonu lietošanu, tostarp ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku nopietnu blakusparādību risku, (fluor)hinoloni jālieto tikai tad, ja citu antibakteriālo aģentu, ko parasti iesaka ABS infekciju ārstēšanai, lietošanu uzskata par nepiemērotu.
Czech: Komplikované infekce kůže a podkoží / Komplikované infekce kůže a měkkých tkání Gastrointestinální infekce
Latvian: Komplicētas ādas un ādas struktūru infekcijas/komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas Kuņģa-zarnu trakta infekcijas
Czech: Při zvážení údajů o účinnosti, rizika rozvoje rezistence a profilu rizik (fluoro)chinolonů spolu s novým rizikem dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků se má za to, že poměr přínosů a rizik zůstává nezměněn pouze u závažných epizod akutní exacerbace chronické bronchitidy a chronické obstrukční plicní nemoci nebo v případě, kdy jiné možnosti léčby nejsou účinné nebo tolerovatelné.
Latvian: Ņemot vērā datus par iedarbīgumu, rezistences attīstības risku un (fluor)hinolonu riska profilu kopā ar jauno ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku blakusparādību risku, tiek secināts, ka ieguvumu un riska attiecība nemainās tikai smagu AECB un HOPS epizožu gadījumos vai ja citas terapeitiskās iespējas nav efektīvas vai panesamas.
Czech: Použití perorálních antibiotik u žen s vaginální infekcí se nedoporučuje (Donders a kol., 2015; Wang a kol., 2016).
Latvian: Pēdējo minēto baktēriju kolonizācijas ir biežas, bet iekaisuma infekcija ir reta, iekšķīgi lietojamo antibiotiku lietošana sievietēm, kas slimo ar AV, tiek noraidīta (Donders et al., 2015; Wang et al., 2016).
Czech: • Výbor PRAC rovněž doporučil změny v informacích o přípravku včetně indikace a dalších upozornění a opatření pro použití týkajících se dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků.
Latvian: • Tāpat PRAC ieteica arī citas izmaiņas zāļu aprakstā, tostarp turpmākus brīdinājumus un piesardzības pasākumus saistībā ar ilgstošām, invaliditāti izraisošām un potenciāli neatgriezeniskām zāļu blakusparādībām;
Czech: Třebaže účinnost lokální antibakteriální léčby byla potvrzena v klinických studiích, je použití systémové terapie sporné (Freedman, 1978; Yelland, 1993; Cannon, 1970) a je třeba jej omezit na perzistentní otitis externa nebo lokální či systémové rozšíření infekce (Sander, 2001).
Latvian: Yelland 1993; Cannon 1970), un tās lietošanu vajadzētu ierobežot tikai noturīga ārējās auss iekaisuma ārstēšanai vai vietējas vai sistēmiskas infekcijas izplatīšanās ierobežošanai (Sander 2001).
Czech: Výbor PRAC zvážil výše uvedené skutečnosti a dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik (fluoro)chinolonů v rámci předoperační přípravy v případě chronické cholesteatomatózní otitis a chronické otitis šířící se do kosti je nepříznivý.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, PRAC uzskatīja, ka (fluor)hinolonu ieguvumu un riska attiecība preoperatīvajos preparātos hroniska holesteatomatiska vidusauss iekaisuma ārstēšanā un hroniska vidusauss iekaisuma izplatīšanās uz kauliem ierobežošanā ir negatīva.
Czech: Výbor PRAC rovněž dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik těchto léčiv obsahujících chinolony: kyselina nalidixová, kyselina pipemidová, cinoxacin a flumechin, již není příznivý a jejich registrace by měla být pozastavena.
Latvian: PRAC arī secināja, ka hinolonu zāļu nalidiksīnskābes, pipemidīnskābes, cinoksazīna un flumeksīna ieguvumu un riska attiecība vairs nav labvēlīga, un tās ir jāaptur.
Czech: • Exacerbace bronchopulmonálních infekcí u cystické fibrózy.
Latvian: • Bronhopulmonālo infekciju paasinājumi cistiskās fibrozes gadījumā
Czech: • faryngitida,
Latvian: • Faringīts
Czech: Laryngitida Akutní bronchitida Profylaxe cestovatelského průjmu
Latvian: • Tonsilīts Laringīts Akūts bronhīts Ceļotāju caurejas profilakse
Czech: Selektivní dekontaminace gastrointestinálního traktu u pacientů s kompromitovaným imunitním systémem
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta selektīva dekontaminācija pacientiem ar pavājinātu imunitāti
Czech: Vezme-li se v úvahu riziko dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik (fluoro)chinolonů v indikaci prevence exacerbací u žen s rekurentní infekcí močových cest za nepříznivý.
Latvian: Ņemot vērā ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku blakusparādību risku, (fluor)hinolonu ieguvumu un riska attiecību indikācijai "paasinājumu novēršana sievietēm ar recidivējošām urīnceļu infekcijām" uzskata par negatīvu.
Czech: Na základě rostoucí rezistence patogenních mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům, souvislosti (fluoro)chinolonů s průjmem spojeným s patogenem C. difficile, jejich dalších dobře známých rizik vedle rizika vzácných, nicméně přetrvávajících a invalidizujících nežádoucích účinků se poměr přínosů a rizik (fluoro)chinolonů při profylaxi cestovatelského průjmu považuje za nepříznivý.
Latvian: Pamatojoties uz pieaugošo patogēno mikroorganismu rezistenci pret (fluor)hinoloniem, (fluor)hinolonu saistību ar C. difficile izraisītu caureju, citiem plaši zināmiem riskiem papildus reti sastopamu, tomēr paliekošu un invaliditāti izraisošu blakusparādību riskam, (fluor)hinolonu ieguvumu un riska attiecību ceļotāju caurejas profilaksē uzskata par negatīvu.
Czech: Vzhledem k riziku spojenému s použitím (fluoro)chinolonů, včetně rizika dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně trvalých nežádoucích účinků, se celkový poměr přínosů a rizik u indikace otitis media (akutní) změnil, přičemž (fluoro)chinolony se mají používat pouze u pacientů, kteří nemají jinou možnost léčby.
Latvian: Tāpēc, ņemot vērā risku, kas saistīts ar (fluor)hinolonu lietošanu, tostarp ilgstošu, invaliditāti izraisošu vai potenciāli neatgriezenisku blakusparādību risku, kopējā ieguvumu un riska attiecība vidusauss iekaisuma (akūta) gadījumā ir mainījusies, un zāles ir jālieto tikai pacientiem, kuriem nav alternatīvu ārstēšanas iespēju.
Czech: Vezme-li se v úvahu profil vysoké rezistence vůči pefloxacinu, možný rozvoj křížové rezistence vůči jiným chinolonům a nově zjištěné riziko dlouhodobých a potenciálně invalidizujících nežádoucích účinků, převyšují rizika použití pefloxacinu jeho přínosy.
Latvian: Ņemot vērā pefloksacīna spēcīgo rezistenci, iespējamo krusteniskās rezistences attīstību pret citiem hinoloniem un nesen atzīto ilgstošu un potenciāli invaliditāti iztaisošu blakusparādību risku, pefloksacīna lietošanas risks pārsniedz tā ieguvumus.
Czech: Pro zrušení tohoto pozastavení výbor PRAC doporučil, aby držitel rozhodnutí o registraci předložil vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva v jednotlivých indikacích.
Latvian: Lai atceltu apturēšanu, PRAC ieteica reģistrācijas apliecības īpašniekam iesniegt attiecīgus zinātniskus pierādījumus, lai pierādītu, ka šo zāļu ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva kādai indikācijai.
Czech: Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem výbor PRAC dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik těchto léčiv obsahujících fluorochinolony: pefloxacin, lomefloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, ofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, prulifloxacin a rufloxacin, zůstává příznivý pod podmínkou dohodnutých změn v informacích o přípravku a dalších opatření k minimalizaci rizik.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, PRAC secināja, ka fluorhinolona zāļu pefloksacīna, lomefloksacīna, ciprofloksacīna, levofloksacīna, ofloksacīna, moksifloksacīna, norfloksacīna, prulifloksacīna un rufloksacīna ieguvumu un riska attiecība saglabājas labvēlīga ar nosacījumu, ka tiek ievēroti saskaņotie zāļu apraksta grozījumi un citi riska mazināšanas pasākumi.
Czech: Prostatitida, epididymoorchitida
Latvian: Prostatīts, epididimoorhīts
Czech: Nekomplikovaná cystitida
Latvian: Cistīts bez komplikācijām
Czech: Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy nebo u bronchiektazie Komunitní pneumonie
Latvian: Bronhopulmonālās infekcijas cistiskās fibrozes vai bronhektāzes gadījumā Sadzīvē iegūta pneimonija
Czech: Septikemie
Latvian: Septicēmija
Czech: Kromě toho se pefloxacin vylučuje močí v nízké míře (34 % dávky pefloxacinu včetně jeho aktivního metabolitu norfloxacinu) (Naber, 2001).
Latvian: Turklāt pefloksacīnam ir vāja ekskrēcija ar urīnu (34 % no pefloksacīna devas, ieskaitot tā aktīvo metabolītu norfloksacīnu)(Naber 2001) Tādēļ pefloksacīna ieguvumu un riska attiecība šai indikācijai ir negatīva.
Czech: Infekce pohlavních cest / gynekologické infekce Chronické plicní infekce způsobené bakterií Pseudomonas aeruginosa u dospělých pacientů s cystickou fibrózou
Latvian: Pseudomonas aeruginosa izraisītas hroniskas plaušu infekcijas pieaugušiem pacientiem ar cistisko fibrozi
Czech: • akutní cystitida u žen,
Latvian: • Akūts cistīts sievietēm
Czech: Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se poměr přínosů a rizik u této indikace považuje za nepříznivý.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, ieguvumu un riska attiecība šai indikācijai tiek uzskatīta par negatīvu.
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik u této indikace se proto považuje za nepříznivý.
Latvian: Tādēļ kopējā ieguvumu un riska attiecība šai indikācijai tiek uzskatīta par negatīvu.
Czech: • akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci včetně chronické bronchitidy,
Latvian: • Hroniskas obstruktīvas plaušu slimības, tostarp hroniska bronhīta, paasinājums
Czech: Přibližně 80 % případů rinosinusitidy v klinické praxi je virového původu a pouze zanedbatelná část těchto případů (tj.
Latvian: Apmēram 80 % klīniskajā praksē sastopamo rinosinusīta gadījumu ir vīrusu izcelsmes, un tikai nedaudzi no šiem gadījumiem (t. i., 0,5-2 %) attīstās par bakteriālu infekciju (Gwaltney 1996).
Czech: Profylaxe invazivních infekcí způsobených bakterií Neisseria meningitidis Plicní (inhalační) antrax (profylaxe po expozici a kurativní léčba) Infekce u imunokompromitovaných pacientů
Latvian: Neisseria meningitidis izraisītu invazīvo infekciju profilakse Sibīrijas mēra plaušu forma (profilakse pēc kontakta un ārstēšana)
Czech: Maligní otitis externa
Latvian: Ļaundabīgs ārējās auss iekaisums
Czech: (Fluoro)chinolony se někdy doporučují k počáteční léčbě závažných a/nebo komplikovaných případů aerobní vaginitidy (tj.
Latvian: (Fluor)hinolonus dažreiz iesaka smaga aerobā vaginīta un/vai aerobā vaginīta ar komplikācijām ārstēšanai (t. i., akūtu simptomu kontrolei smagos gadījumos, piemēram, stafilokoku vai makulāra streptokoku vaginīta gadījumā).
Czech: • prevence systémových infekcí močových cest,
Latvian: • Sistēmisko urīnceļu infekciju novēršana
Czech: • Výbor PRAC posoudil veškeré údaje předložené o léčivých přípravcích obsahujících chinolony a fluorochinolony týkající se dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků.
Latvian: • PRAC izskatīja visu hinolonu un (fluor)hinolonu zālēm iesniegto datu kopumu attiecībā uz ilgstošām, invaliditāti izraisošām un potenciāli neatgriezeniskām zāļu blakusparādībām.
Czech: Pokud by chtěl držitel rozhodnutí o registraci toto pozastavení zrušit, měl by předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik těchto léčivých přípravků.
Latvian: Lai atceltu apturēšanu, reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz attiecīgi zinātniski pierādījumi, lai pierādītu, ka šo zāļu ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva.
Czech: • akutní nekomplikovaná infekce dolních cest močových (jednoduchá cystitida).
Latvian: • Akūta apakšējo urīnceļu infekcija bez komplikācijām (vienkāršs cistīts) HOPS akūts paasinājums, tostarp hronisks bronhīts
Czech: Výbor proto doporučuje změnu podmínek registrací pro pefloxacin, lomefloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, ofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, prulifloxacin a rufloxacin.
Latvian: Tāpēc Komiteja iesaka veikt reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņas pefloksacīnam, lomefloksacīnam, ciprofloksacīnam, levofloksacīnam, ofloksacīnam, moksifloksacīnam, norfloksacīnam, prulifloksacīnam un rufloksacīnam.
Czech: • jednoduchá nekomplikovaná akutní cystitida,
Latvian: • Vienkāršs akūts cistīts bez komplikācijām
Czech: Vezme-li se v úvahu často virový původ akutní bronchitidy, skutečnost, že většinou odezní sama, rostoucí rezistence běžných mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům a potenciální riziko invalidizujících nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik použití (fluoro)chinolonů u akutní bronchitidy za nepříznivý.
Latvian: Ņemot vērā biežo akūta bronhīta vīrusu etioloģiju, tā lielākoties pašlimitējošo darbību, pieaugošo izplatītāko mikroorganismu rezistenci pret (fluor)hinoloniem un potenciālo ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku blakusparādību rašanās risku, ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolona lietošanai akūta bronhīta gadījumā uzskata par negatīvu.
Czech: Otitis externa
Latvian: Ārējās auss iekaisums
Czech: Vezmou-li se v úvahu převažující virové příčiny laryngitidy, skutečnost, že většinou odezní sama, rostoucí rezistence běžných mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům a zjištěné riziko výskytu dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik použití (fluoro)chinolonů u laryngitidy za nepříznivý.
Latvian: Ņemot vērā dominējošo laringīta vīrusu etioloģiju, tā lielākoties pašlimitējošo darbību, pieaugošo izplatītāko mikroorganismu rezistenci pret (fluor)hinoloniem un identificēto ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku zāļu blakusparādību rašanās risku, ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolona lietošanai laringīta gadījumā uzskata par negatīvu.
Czech: • profylaxe časté, rekurentní infekce močových cest,
Latvian: • Biežu, recidivējoša urīnceļu infekciju profilakse
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva v jednotlivých indikacích.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz attiecīgi zinātniski pierādījumi, lai pierādītu pozitīvu zāļu ieguvumu un riska attiecību kādai indikācijai.
Czech: Před zrušením pozastavení rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících kyselinu nalidixovou, flumechin, kyselinu pipemidovou a cinoxacin příslušné orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili níže uvedené podmínky.
Latvian: Lai atceltu nalidiksīnskābi, flumekvīnu, pipemidīnskābi un cinoksacīnu saturošo zāļu reģistrācijas apliecību darbības apturēšanu, kompetentajām iestādēm jāpārbauda, vai reģistrācijas apliecību īpašnieki ir izpildījuši turpmāk norādītos nosacījumus.
Czech: Chorvatsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Latvian: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Czech: Portugalsko Gold Farma
Latvian: Gold Farma
Czech: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Latvian: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Lucembursko Sanofi Belgium
Latvian: Luksemburga Sanofi Belgium
Czech: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Latvian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Czech: Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Latvian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Czech: Portugalsko Centrofarma Lda
Latvian: Centrofarma Lda
Czech: Členský stát EHP
Latvian: EEZ dalībvalsts
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Latvian: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Czech: Lucembursko Bayer Sa Nv
Latvian: Luksemburga Bayer Sa Nv
Czech: Portugalsko Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Latvian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Czech: Lucembursko Eurogenerics N.V./S.A.
Latvian: Luksemburga Eurogenerics N.V./S.A.
Czech: Nizozemsko Krka, D.D., Novo Mesto
Latvian: Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Lucembursko Mylan Bvba/Sprl
Latvian: Luksemburga Mylan Bvba/Sprl
Czech: Chorvatsko Belupo D.D.
Latvian: Belupo D.D.
Czech: Chorvatsko Pliva Hrvatska D.O.O.
Latvian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Czech: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A.
Latvian: Baldacci - Portugal, S.A.
Czech: Portugalsko Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Latvian: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Czech: Portugalsko Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Latvian: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Czech: Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Latvian: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Czech: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Latvian: Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Czech: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Latvian: Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Czech: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Latvian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Latvian: R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Czech: Nizozemsko Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Latvian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Czech: Portugalsko Angelini Farmacêutica, Lda
Latvian: Angelini Farmacêutica, Lda
Czech: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Latvian: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Czech: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Latvian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Portugalsko Bayer Portugal Lda
Latvian: Bayer Portugal Lda
Czech: Španělsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Latvian: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Czech: Chorvatsko Krka-Farma D.O.O.
Latvian: Krka-Farma D.O.O.
Czech: Chorvatsko Alpha-Medical D.O.O.
Latvian: Alpha-Medical D.O.O.
Czech: Nizozemsko Fresenius Kabi Nederland B.V.
Latvian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Czech: Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Latvian: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Czech: Portugalsko Bayhealth Lda.
Latvian: Bayhealth Lda.
Czech: Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Latvian: Elpen Pharmaceutical Co.
Czech: Chorvatsko Bayer Doo
Latvian: Bayer Doo
Czech: Španělsko Tedec-Meiji Farma, S.A.
Latvian: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Czech: Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Latvian: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Czech: Portugalsko B. Braun Medical, Lda.
Latvian: B. Braun Medical, Lda.
Czech: Ciproxin granule a rozpouštědlo pro perorální suspenzi perorální podání
Latvian: Granulas un šķīdums iekšķīgi lietojamai suspensijai