FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Italian: Gli studi di riproduzione sull'animale non hanno evidenziato effetti diretti o indiretti pericolosi di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
English: Tendinitis and tendon rupture, sometimes bilateral, may occur within 48 hours of starting treatment with levofloxacin and have been reported up to several months after discontinuation of treatment.
Italian: Tendinite e rottura tendinea, a volte bilaterale, possono verificarsi entro 48 ore dall'inizio della terapia con levofloxacina e sono state riportate fino a diversi mesi dopo la fine del trattamento.
English: The identification and antimicrobial susceptibility tests on any such isolate must be repeated and if the result is confirmed the isolate must be sent to a reference laboratory.
Italian: In questi casi i test di identificazione e di sensibilità antimicrobica devono essere ripetuti su ciascun ceppo isolato e, se il risultato è confermato, il ceppo deve essere inviato al laboratorio di riferimento.
English: This medicine does not require any special storage conditions but it is best to keep Tavanic tablets in the original strips and box in a dry place.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione ma è meglio conservare Tavanic compresse nel blister e nella scatola originali ed in luogo asciutto.
English: This is sometimes called ‘soft tissue'
Italian: Questi vengono chiamati, a volte, “tessuti molli”.
English: Special care should be taken when taking either of these medicines with Tavanic.
Italian: Si deve prestare particolare attenzione nell'utilizzo di uno qualsiasi di questi medicinali in associazione con Tavanic.
English: Breakpoints
Italian: Breakpoint
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking your medicine if:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale se:
English: Subjects with renal insufficiency
Italian: Soggetti con insufficienza renale
English: For the above-mentioned infections Tavanic should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Italian: Per le infezioni sopra menzionate Tavanic deve essere usato solo quando è considerato inappropriato l'uso di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni.
English: Resistance to fluoroquinolones of E. coli - the most common pathogen involved in urinary tract infections - varies across the European Union.
Italian: La resistenza ai fluorochinoloni di E. coli - il patogeno più comunemente coinvolto nelle infezioni del tratto urinario - è variabile nelle differenti aree dell'Unione Europea.
English: With decreasing renal function renal elimination and clearance are decreased, and elimination half-lives increased as shown in the table below:
Italian: Con la diminuzione della funzionalità renale si riducono l'eliminazione e la clearance renali, mentre aumenta l'emivita di eliminazione come descritto nella seguente tabella.
English: Elderly patients and women may be more sensitive to QTc-prolonging medications.
Italian: I pazienti anziani e le donne potrebbero essere più sensibili ai medicinali che prolungano l'intervallo QTc.
English: 28 days
Italian: 28 giorni
English: In patients treated with levofloxacin, determination of opiates in urine may give false-positive results.
Italian: Nei pazienti trattati con levofloxacina, la determinazione degli oppiacei nelle urine può dare risultati falsopositivi.
English: If you stop taking the tablets too soon, the infection may return, your condition may get worse or the bacteria may become resistant to the medicine.
Italian: Se dovesse smettere di prendere troppo presto le compresse, l'infezione può manifestarsi di nuovo e le condizioni possono peggiorare o i batteri possono sviluppare delle resistenze al medicinale.
English: • in patients with epilepsy,
Italian: • a pazienti epilettici,
English: • in children or growing adolescents,
Italian: • a bambini o adolescenti nel periodo della crescita,
English: Other medicines and Tavanic
Italian: Altri medicinali e Tavanic
English: Ventricular tachycardia, which may result in cardiac arrest
Italian: Tachicardia ventricolare che può portare ad arresto cardiaco
English: Psychotic reactions (with e.g. hallucination, paranoia)
Italian: Reazioni psicotiche (con ad es. allucinazioni, paranoia)
English: Do not stop taking Tavanic just because you feel better.
Italian: Se interrompe il trattamento con Tavanic compresse Non smetta di prendere Tavanic solo perché si sente meglio.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Italian: Secondo necessità, è opportuno consultare un esperto nei casi in cui la prevalenza locale dei fenomeni di resistenza è tale da mettere in dubbio l'utilità del medicinale in almeno alcuni tipi di infezioni.
English: 3 days
Italian: 3 giorni
English: Concurrent administration of fluoroquinolones with multi-vitamins containing zinc appears to reduce their oral absorption.
Italian: La somministrazione concomitante di fluorochinoloni con multi-vitaminici contenenti zinco sembra ridurne l'assorbimento orale.
English: Inhalation Anthrax: Use in humans is based on in vitro Bacillus anthracis susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
Italian: Inalazione di antrace: l'uso nell'uomo si basa sui dati di sensibilità in vitro del Bacillus antracis e su esperimenti negli animali unitamente a dati limitati nell'uomo.
English: Do not take this medicine if any of the above applies to you.
Italian: Non prenda questo medicinale se quanto sopra può in qualche modo riguardarla.
English: There are no significant differences in levofloxacin pharmacokinetics between young and elderly subjects, except those associated with differences in creatinine clearance.
Italian: Non vi sono differenze significative nella cinetica di levofloxacina tra soggetti anziani e soggetti giovani, ad eccezione di quelle associate con variazioni nella clearance della creatinina.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
Italian: Dati non clinici non hanno mostrato alcun pericolo particolare per la specie umana in base a studi convenzionali di tossicità di una dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale carcinogenico e tossicità per la riproduzione e lo sviluppo.
English: Therefore levofloxacin is not recommended for the treatment of known or suspected MRSA infections unless laboratory results have confirmed susceptibility of the organism to levofloxacin (and commonly recommended antibacterial agents for the treatment of MRSA-infections are considered inappropriate).
Italian: Pertanto levofloxacina non è raccomandata per il trattamento di infezioni note o sospette da MRSA a meno che i risultati di laboratorio abbiano confermato la sensibilità dell'organismo a levofloxacina (e gli agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento delle infezioni da MRSA siano considerati non appropriati).
English: There is insufficient information on the excretion of levofloxacin in human milk; however other fluoroquinolones are excreted in breast milk.
Italian: Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di levofloxacina nel latte umano; tuttavia altri fluorochinoloni sono escreti nel latte umano.
English: Strains with MIC values above the susceptible breakpoint are very rare or not yet reported.
Italian: 3 I ceppi con i valori di MIC superiori al breakpoint S/I sono molto rari o non ancora riportati.
English: However, at the tested doses in the study, the statistically significant kinetic differences are unlikely to be of clinical relevance.
Italian: Tuttavia, è improbabile che alle dosi utilizzate negli studi clinici, le differenze statisticamente significative a livello cinetico abbiano rilevanza clinica.
English: If vision becomes impaired or any effects on the eyes are experienced, an eye specialist should be consulted immediately (see sections 4.7 and 4.8).
Italian: Se la visione diviene offuscata o si verifica un qualsiasi effetto sugli occhi, si deve consultare immediatamente un oculista (vedere paragrafi 4.7 e 4.8).
English: • Ciclosporin - used after organ transplants.
Italian: ciclosporina - utilizzata per i trapianti d'organo.
English: Probenecid and cimetidine had a statistically significant effect on the elimination of levofloxacin.
Italian: Probenecid e cimetidina hanno dimostrato un effetto statisticamente significativo sulla eliminazione di levofloxacina.
English: In the event that the patient develops these reactions, levofloxacin should be discontinued and appropriate measures instituted.
Italian: Nel caso in cui il paziente sviluppi queste reazioni, si deve interrompere levofloxacina e si devono istituire misure appropriate.
English: Tavanic tablets should be swallowed without crushing and with sufficient amount of liquid.
Italian: Le compresse di Tavanic devono essere inghiottite senza masticare con un quantitativo sufficiente di liquido.
English: Levofloxacin may inhibit the growth of Mycobacterium tuberculosis and, therefore, may give false-negative results in the bacteriological diagnosis of tuberculosis.
Italian: Levofloxacina può inibire la crescita del Mycobacterium tubercolosis e, pertanto, può dare risultati falsi negativi nella diagnosi batteriologica di tubercolosi.
English: It works by killing the bacteria that cause infections in your body.
Italian: Questo medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell'organismo.
English: As for all medicines, any unused medicinal product should be disposed of accordingly and in compliance with local environmental regulations.
Italian: Come per tutti i medicinali, il medicinale non utilizzato ed i rifiuti da esso derivati devono essere smaltiti in conformità alla normativa vigente locale.
English: Some of these side effects can affect you being able to concentrate and your reaction speed.
Italian: Alcuni di questi effetti indesiderati possono alterare la capacità di concentrazione e la velocità di reazione.
English: This is because both drugs are capable of blocking the renal tubular secretion of levofloxacin.
Italian: Questo avviene perché entrambi i farmaci sono capaci di bloccare la secrezione di levofloxacina a livello dei tubuli renali.
English: If you take more Tavanic tablets than you should
Italian: Se prende più Tavanic compresse di quanto deve
English: • You have ever had a problem with your tendons such as tendonitis that was related to treatment with a ‘quinolone antibiotic'.
Italian: • ha avuto problemi a carico dei tendini, come la tendinite, correlati al trattamento con un “antibiotico chinolonico”.
English: • You are diabetic
Italian: • ha il diabete
English: Tavanic is indicated in adults for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1):
Italian: Tavanic è indicato negli adulti nel trattamento delle infezioni riportate di seguito (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
English: The degree of the bactericidal activity of levofloxacin depends on the ratio of the maximum concentration in serum (Cmax) or the area under the curve (AUC) and the minimal inhibitory concentration (MIC).
Italian: Il grado di attività antibatterica di levofloxacina dipende dal rapporto tra la massima concentrazione sierica (Cmax) o l'area sotto la curva (AUC) e la minima concentrazione inibente (MIC).
English: Commonly susceptible species
Italian: Specie comunemente sensibili
English: In case of convulsive seizures (see section 4.8), treatment with levofloxacin should be discontinued.
Italian: In caso di convulsioni (vedere paragrafo 4.8) il trattamento con levofloxacina deve essere interrotto.
English: Due to the mechanism of action, there is generally no cross-resistance between levofloxacin and other classes of antibacterial agents.
Italian: Per il particolare meccanismo di azione non c'é generalmente resistenza crociata tra levofloxacina ed altre classi di agenti antibatterici.
English: If your eyesight becomes impaired or if you have any other eye disturbances whilst taking Tavanic, consult an eye specialist immediately.
Italian: Se la sua visione diviene offuscata o se lamenta un qualunque fastidio agli occhi quando assume Tavanic, consulti immediatamente un oculista.
English: Probenecid and cimetidine
Italian: Probenecid e cimetidina
English: Also some medicines can affect the way Tavanic work.
Italian: Anche alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d'azione di Tavanic.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and foil after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul foglio di alluminio dopo Scad.
English: It may be necessary to confirm positive opiate screens by more specific method.
Italian: Per confermare la positività può essere necessario eseguire l'analisi con un metodo più specifico.
English: Levofloxacin obeys linear pharmacokinetics over a range of 50 to 1000 mg.
Italian: Levofloxacina mostra una farmacocinetica lineare entro un range da 50 a 1000 mg.
English: Your doctor may need to take regular blood tests to check how well your blood can clot.
Italian: Il medico può chiederle di eseguire regolarmente degli esami del sangue per controllare la coagulazione del sangue.
English: The dosage depends on the type and severity of the infection and the susceptibility of the presumed causative pathogen.
Italian: Il dosaggio dipende dal tipo, dalla gravità dell'infezione e dalla sensibilità del patogeno ritenuto causa dell'infezione.
English: Theophylline, fenbufen or similar non-steroidal anti-inflammatory drugs
Italian: Teofillina, fenbufen o antiinfiammatori non steroidei simili
English: Close monitoring of these patients is therefore necessary if they are prescribed levofloxacin.
Italian: Un monitoraggio attento di questi pazienti è pertanto necessario se viene loro prescritta levofloxacina.
English: Prescribers are advised to take into account the local prevalence of resistance in E. coli to fluoroquinolones.
Italian: I prescrittori devono tener conto della prevalenza locale di resistenza di E. coli ai fluorochinoloni.
English: Separate analysis for male and female subjects showed small to marginal gender differences in levofloxacin pharmacokinetics.
Italian: Analisi separate tra soggetti di sesso maschile e femminile hanno messo in evidenza piccole e marginali differenze nella farmacocinetica di levofloxacina.
English: Diarrhoea Vomiting Nausea
Italian: Diarrea Vomito Nausea
English: No adjustment of dose is required since levofloxacin is not metabolised to any relevant extent by the liver and is mainly excreted by the kidneys.
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose in quanto levofloxacina non viene metabolizzata in quantità rilevanti dal fegato e viene escreta principalmente per via renale.
English: • during pregnancy,
Italian: • alle donne in gravidanza,
English: Tavanic is contraindicated in breast-feeding women.
Italian: Tavanic è controindicato in donne che allattano al seno.
English: The mean apparent total body clearance of levofloxacin following a 500 mg single dose was 175 +/-29.2 ml/min.
Italian: La clearance apparente corporea totale media di levofloxacina dopo una dose singola di 500 mg è di 175 +/29,2 ml/min.
English: However, levofloxacin has poor penetration intro cerebro-spinal fluid.
Italian: Tuttavia, levofloxacina ha una scarsa penetrazione nel fluido cerebro-spinale.
English: • You are using corticosteroids, sometimes called steroids (see section “Other medicines and
Italian: • sta assumendo corticosteroidi, chiamati a volte steroidi (vedere “Altri medicinali e Tavanic”)
English: ECG monitoring should be undertaken, because of the possibility of QT interval prolongation.
Italian: Deve essere effettuato un monitoraggio elettrocardiografico per la possibilità di prolungamento dell'intervallo QT.
English: Caution is recommended if levofloxacin is to be used in psychotic patients or in patients with history of psychiatric disease.
Italian: Si raccomanda attenzione nel caso in cui si debba utilizzare levofloxacina nei pazienti psicotici o nei pazienti con precedenti di malattia psichiatrica.
English: No adjustment of dose is required in the elderly, other than that imposed by consideration of renal function (see section 4.4 “Tendinitis and tendon rupture” and “QT interval prolongation”).
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose negli anziani se non quella imposta da considerazioni sulla funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4 “Tendinite e rottura del tendine” e “Prolungamento dell'intervallo QT”).
English: Levofloxacin tablets must not be used:
Italian: Levofloxacina compresse non deve essere somministrata:
English: Abnormal dreams Nightmares
Italian: Sogni anomali Incubi.
English: In some special situations, Tavanic tablets may be used to lessen the chances of getting a pulmonary disease named anthrax or worsening of the disease after you are exposed to the bacteria causing anthrax.
Italian: In alcune situazioni speciali, Tavanic compresse può essere usato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al batterio che causa l'antrace.
English: Do not double-up the next dose to make up for the missed dose.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
English: • in patients with history of tendon disorders related to fluoroquinolone administration,
Italian: • a pazienti con anamnesi di affezioni tendinee correlate alla somministrazione di fluorochinolonici,
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflets
Italian: Allegato III Riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e fogli illustrativi
English: Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint they should be reported resistant.
Italian: Fino a quando non vi sia evidenza di una risposta clinica per isolati confermati con MIC superiore ai livelli di breakpoint di resistenza attuali, questi isolati devono essere riportati resistenti.
English: Studies in the mouse showed levofloxacin to have phototoxic activity only at very high doses.
Italian: Studi nel topo hanno evidenziato un'attività fototossica di levofloxacina solo a dosi molto elevate.
English: Effect of Tavanic on other medicinal products
Italian: Effetto di Tavanic su altri medicinali
English: • You are a child or a growing teenager
Italian: • è un bambino o un adolescente nel periodo della crescita
English: Hepatic enzyme increased (ALT/AST, alkaline phosphatase, GGT)
Italian: Aumento degli enzimi epatici (ALT - AST, fosfatasi alcalina, GGT).
English: Adults and the elderly with kidney problems Your doctor may need to give you a lower dose.
Italian: Adulti e anziani con problemi ai reni Il medico può ritenere necessario diminuire il dosaggio.
English: You may be more likely to have inflammation and/or rupture of your tendons.
Italian: La possibilità che lei sviluppi un'infiammazione e/o la rottura dei tendini è maggiore.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) • Burning, tingling, pain or numbness.
Italian: Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000) bruciori, formicolio, dolore o intorpidimento.
English: M. catarrhalis 3
Italian: M. catharralis3
English: Following oral and intravenous administration of levofloxacin, it is eliminated relatively slowly from the plasma (t½ : 6 - 8 h).
Italian: In seguito a somministrazione orale ed endovenosa, levofloxacina viene eliminata dal plasma lentamente (t1/2 : 6-8 ore).
English: Renal and Urinary disorders
Italian: Patologie renali ed urinarie
English: Diarrhoea, particularly if severe, persistent and/or bloody, during or after treatment with levofloxacin (including several weeks after treatment), may be symptomatic of Clostridium difficile-associated disease (CDAD).
Italian: Se si manifesta una diarrea, in particolare se grave, persistente e/o con sanguinamento, durante o dopo la terapia con evofloxacina (anche diverse settimane dopo il trattamento), questa può essere sintomatica della malattia da Clostridium difficile (CDAD).
English: Dosage in patients with normal renal function (creatinine clearance >50 ml/min)
Italian: Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale normale (Clearance della creatinina > 50 ml/min)
English: Stop taking Tavanic and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Italian: Interrompa l'assunzione di Tavanic e si rechi immediatamente dal medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati - può avere necessità di ricevere un terapia medica urgente:
English: • in patients hypersensitive to levofloxacin or other quinolones or any of the excipients listed in section 6.1,
Italian: • a pazienti che abbiano manifestato ipersensibilità a levofloxacina o ad altri chinolonici o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1,
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Italian: Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)
English: In very rare cases these have progressed to suicidal thoughts and self-endangering behaviour- sometimes after only a single dose of levofloxacin (see section 4.8).
Italian: Queste, in casi molto rari, sono progredite a pensieri suicidi e comportamenti autolesivi, talvolta dopo soltanto una singola dose di levofloxacina (vedere paragrafo 4.8).
English: If you accidentally take more tablets than you should, tell a doctor or get other medical advice straight away.
Italian: Se prende accidentalmente più compresse di quanto deve, informi immediatamente il medico o chieda altrove un parere medico.
English: In a pharmacokinetic interaction study, levofloxacin did not affect the pharmacokinetics of theophylline (which is a probe substrate for CYP1A2), indicating that levofloxacin is not a CYP1A2 inhibitor.
Italian: In uno studio di interazione farmacocinetica, levofloxacina non ha modificato la farmacocinetica della teofillina (che è un substrato del CYP1A2), indicando che levofloxacina non è un inibitore del CYP1A2.
English: There is no evidence that these gender differences are of clinical relevance.
Italian: Non ci sono evidenze circa la rilevanza clinica di tali differenze.
English: Therefore, if levofloxacin has to be used in these patients, potential occurrence of haemolysis should be monitored.
Italian: Per tale ragione, se si vuole usare levofloxacina in questo tipo di pazienti, deve essere monitorato il potenziale verificarsi di emolisi.
English: Levofloxacin is stereochemically stable and does not undergo chiral inversion.
Italian: Levofloxacina è stabile dal punto di vista stereochimico e non è soggetta ad inversione chirale.
English: Exacerbation of myasthenia gravis
Italian: Esacerbazione della miastenia gravis
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Italian: Se si verifica superinfezione in corso di terapia, vanno intraprese le opportune misure.
English: The mean volume of distribution of levofloxacin is approximately 100 l after single and repeated 500 mg doses, indicating widespread distribution into body tissues.
Italian: Il volume di distribuzione medio di levofloxacina è di circa 100 l dopo dosi singole e ripetute di 500 mg, e ciò indica un'ampia distribuzione nei tessuti dell'organismo.
English: The half-life of ciclosporin was increased by 33% when coadministered with levofloxacin.
Italian: L'emivita della ciclosporina risulta aumentata del 33% quando somministrata in concomitanza con levofloxacina.
English: Hearing loss Hearing impaired
Italian: Perdita dell'udito Riduzione dell'udito