FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Entfernen Sie die Nadelschutzkappe nicht von der Fertigspritze, bevor Sie für die Injektion bereit sind.
Swedish: Ta inte av den grå nålhylsan från den förfyllda sprutan förrän du är redo att injicera.
German: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Swedish: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
German: Bei Patienten mit de novo akuter myeloischer Leukämie (AML) sprechen begrenzte klinische Daten für eine vergleichbare Wirkung von Pegfilgrastim und Filgrastim auf die Zeit bis zur Erholung von der schweren Neutropenie (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Begränsade kliniska data talar för en liknande jämförbar effekt avseende återhämtningstid från svår neutropeni mellan pegfilgrastim och filgrastim hos patienter med de novo akut myeloisk leukemi (AML) (se avsnitt 5.1).
German: Nadelschutzfeder Zylinder der Spritze Graue Nadelschutz der Fingergriffe Nadelschutzkappe, Spritze aufgesetzt
Swedish: Fingergrepp Sprutetikett Sprutcylinder Nålskydd
German: Wie Pegfilgrastim Mundipharma aussieht und Inhalt der Packung Pegfilgrastim Mundipharma ist eine klare, farblose Injektionslösung in einer Fertigspritze (6 mg/0,6 ml).
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (6 mg/0,6 ml).
German: - wenn Sie plötzliche Anzeichen einer Allergie wie Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht auf der Haut, Anschwellen des Gesichtes, der Lippen, der Zunge oder anderer Körperteile, Kurzatmigkeit, Keuchen oder Schwierigkeiten beim Atmen haben, da dies Symptome einer schweren allergischen Reaktion sein können.
Swedish: - om du drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnad i ansiktet, läppar, tungan eller andra delar av kroppen, andfåddhet, väsande andning eller andningssvårigheter.
German: Packungsgröße mit einer verblisterten Fertigspritze.
Swedish: Förpackningsstorlek på en förfylld spruta i blisterförpackning.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass es trüb ist oder sich
Swedish: Använd inte detta läkemedel om det är grumligt eller innehåller partiklar.
German: - Milzrupturen.
Swedish: - mjältbristning.
German: Ihren Arzt, falls Sie linksseitige Oberbauchschmerzen oder Schmerzen in der linken
Swedish: Det är viktigt att du omedelbart kontaktar din läkare om du får smärta i övre vänstra sidan av buken eller vänster skuldra,
German: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm. VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Swedish: Mundipharma Comm. VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
German: Die Anwendung von Pegfilgrastim Mundipharma während der Schwangerschaft und bei gebärfähigen Frauen, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma rekommenderas inte under graviditet till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
German: Pro Chemotherapiezyklus wird eine 6 mg Dosis (eine einzelne Fertigspritze) Pegfilgrastim Mundipharma empfohlen, die frühestens 24 Stunden nach einer zytotoxischen Chemotherapie angewendet wird.
Swedish: En dos av 6 mg (en förfylld spruta) Pegfilgrastim Mundipharma rekommenderas för varje kemoterapicykel och den ska ges minst 24 timmar efter behandlingen med cytotoxisk kemoterapi.
German: Studien an Ratten zeigten, dass eine subkutane Anwendung von Pegfilgrastim keine Auswirkungen auf Reproduktionsleistung, Fertilität, Sexualzyklus, Zeitraum zwischen Paarung und Koitus und intrauterines Überleben hatte.
Swedish: Djurstudier på råtta har visat att reproduktion, fertilitet, brunstcykel, dagar mellan hopparning och kopulering samt överlevnad i livmodern inte påverkas av subkutant administrerat pegfilgrastim.
German: Grades von 5-7 Tagen und zu einer 30-40 %igen Inzidenz von neutropenischem Fieber führte.
Swedish: I frånvaro av tillväxtfaktorstöd har denna behandling rapporterats att resultera i en medelduration av grad 4 neutropeni i 5 till 7 dagar och en incidens av 30-40 % febril neutropeni.
German: - wenn Sie eine allergische Reaktion, einschließlich Schwächegefühl, Blutdruckabfall, Atembeschwerden, Anschwellen des Gesichts (Anaphylaxie), Rötung und Hautrötung, Hautausschlag und juckende Hautpartien entwickeln.
Swedish: - om du drabbas av en allergisk reaktion, vilket kan yttra sig som en svaghetskänsla, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), rodnad och vallningar, utslag och hudområden med klåda - om du har hosta, feber och andningssvårigheter.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Swedish: Instruktioner för användning: Förklaring av delar
German: - wenn Sie eine der folgenden oder eine Kombination der folgenden Nebenwirkungen haben: - Schwellung oder Aufgedunsenheit, welche verbunden sein können mit seltenerem Wasserlassen, Atembeschwerden, Schwellung im Bereich des Bauchraumes und Völlegefühl sowie einer allgemeinen Müdigkeit.
Swedish: Om du får någon eller några av följande biverkningar ska du omedelbart kontakta läkare: - svullnader eller uppsvälldhet, vilket kan vara förknippat med att urinering sker mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, samt en allmän trötthetskänsla.
German: Setzen Sie die Fertigspritze nicht direktem Sonnenlicht aus.
Swedish: Låt inte den förfyllda sprutan ligga i direkt solljus Skaka inte den förfyllda sprutan
German: Während der Behandlung mit Pegfilgrastim wurde bei weniger als 1 % der Patienten eine Anzahl weißer Blutzellen von 100 x 109/l oder mehr beobachtet.
Swedish: Leukocytantal som är lika med eller större än 100 x 109/l har observerats hos färre än 1 % av patienterna som behandlats med pegfilgrastim.
German: Greifen Sie den Nadelschutz der Fertigspritze, um die Fertigspritze aus dem Einsatz zu entnehmen.
Swedish: Fatta tag i nålskyddet för att lyfta ur den förfyllda sprutan från tråget.
German: - Lungenblutung - Stevens-Johnson-Syndrom, das sich mit rötlichen, zielscheibenähnlichen oder kreisrunden Flecken oft mit in der Mitte gelegenen Blasen am Rumpf, Ablösen der Haut, Geschwüren an Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen zeigen kann und dem Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen können.
Swedish: - Stevens-Johnsons syndrom kan börja som rödaktiga, måltavleliknande eller runda fläckar på bålen, ofta med blåsor i mitten.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pegfilgrastim Mundipharma bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, die mit einer verzögerten Myelosuppression einhergeht, z. B. mit Nitrosoharnstoffverbindungen, wurde nicht untersucht.
Swedish: Säkerhet och effekt av Pegfilgrastim Mundipharma har inte utvärderats hos patienter som får fördröjd myelosuppressiv kemoterapi, t.ex. nitrosurea.
German: 1 Fertigspritze (0,6 ml) mit automatischem Nadelschutz.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 förfylld spruta med automatiskt nålskydd (0,6 ml).
German: - wenn Sie linksseitige Oberbauchschmerzen oder Schmerzen in der Schulterregion bekommen.
Swedish: - om du drabbas av smärta i övre delen av buken eller spetsen av axeln.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): - Knochenschmerzen.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - skelettsmärta.
German: Beenden Sie die Behandlung mit Pegfilgrastim Mundipharma, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder suchen Sie ärztliche Hilfe auf.
Swedish: Om du utvecklar några av dessa symtom ska du sluta använda Pegfilgrastim Mundipharma och omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka vård.
German: In Verbindung mit einer Behandlung mit Pegfilgrastim wurde in seltenen Fällen über ein Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) berichtet, das lebensbedrohlich oder tödlich verlaufen kann.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), som kan vara livshotande eller dödligt, har rapporterats som "sällsynt" vid behandling med pegfilgrastim.
German: - Bei Krebspatienten und gesunden Spendern wurde in seltenen Fällen eine Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet) berichtet.
Swedish: - Inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen) har rapporterats med frekvensen "sällsynt" hos cancerpatienter och friska donatorer.
German: Die Elimination von Pegfilgrastim ist bezogen auf die Dosis nicht-linear; die Serum-Clearance von Pegfilgrastim nimmt mit steigender Dosis ab. Pegfilgrastim scheint hauptsächlich über eine Neutrophilen-vermittelte Clearance eliminiert zu werden, welche bei höheren Dosierungen eine Sättigung erreicht.
Swedish: Eliminering av pegfilgrastim är icke-linjär i förhållande till dosen och pegfilgrastims serumclearance minskar med ökande dos.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pegfilgrastim Mundipharma angewendet haben, als Sie sollten
Swedish: Om du använt för stor mängd av Pegfilgrastim Mundipharma
German: Etikett der Spritze
Swedish: Använd sprutcylinder
German: Falls bei Ihnen ein Verlust oder ein Rückgang des Ansprechens der Pegfilgrastim-Behandlung auftritt, wird Ihr Arzt die Ursachen dafür untersuchen einschließlich der Frage, ob Sie Antikörper entwickelt haben, die die Aktivität von Pegfilgrastim neutralisieren.
Swedish: Din läkare kommer bland annat att kontrollera om du har utvecklat antikroppar som neutraliserar pegfilgrastims aktivitet.
German: Pegfilgrastim und Filgrastim, für die identische Wirkmechanismen gezeigt werden konnten, führen innerhalb von 24 Stunden zu einem deutlichen Anstieg der Anzahl neutrophiler Granulozyten im peripheren Blut bei geringem Anstieg der Monozyten und/oder Lymphozyten.
Swedish: Denna ger upphov till en markant ökning av antalet neutrofila granulocyter i perifert blod inom 24 timmar efter administrering, med mindre ökning av monocyter och/eller lymfocyter.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. dem Etikett der Fertigspritze nach „Verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och sprutans etikett efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad
German: - Bluthusten (Hämoptyse).
Swedish: • blodiga upphostningar (hemoptys).
German: Bei Patienten mit klinisch signifikanter Überempfindlichkeit muss Pegfilgrastim Mundipharma dauerhaft abgesetzt werden.
Swedish: Avsluta behandlingen med Pegfilgrastim Mundipharma permanent hos patienter med kliniskt signifikant överkänslighet.
German: Lesen Sie diese wichtige Information, bevor Sie eine Pegfilgrastim Mundipharma Fertigspritze mit automatischem Nadelschutz anwenden:
Swedish: Innan du använder Pegfilgrastim Mundipharma förfylld spruta med automatiskt nålskydd, läs denna viktiga information:
German: Jede Fertigspritze enthält 0,6 ml Injektionslösung.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
German: Grades in der Pegfilgrastim-Gruppe bei 1,8 Tagen im Vergleich zu 1,6 Tagen in der Filgrastim-Gruppe (Unterschied: 0,23 Tage, 95 % KI -0,15; 0,63).
Swedish: I en studie (n = 157) i vilken man använde en fastställd dos av 6 mg pegfilgrastim var medelduration av grad 4 neutropeni hos pegfilgrastimgruppen 1,8 dagar jämfört med 1,6 dagar hos filgrastimgruppen (skillnad 0,23 dagar, 95 % CI -0,15, 0,63).
German: Wie ist Pegfilgrastim Mundipharma anzuwenden?
Swedish: Hur du använder Pegfilgrastim Mundipharma
German: Jedoch wurde bei Kaninchen gezeigt, dass Pegfilgrastim bei kumulierten Dosen, die etwa dem 4-Fachen der empfohlenen humantherapeutischen Dosis entsprachen, eine embryonale/fetale Toxizität (Embryoletalität) verursacht.
Swedish: Inga skadliga effekter observerades hos avkomman till dräktiga råttor som fått pegfilgrastim subkutant, men hos kaniner har pegfilgrastim visat sig ha embryofetal toxicitet (embryoförlust) vid kumulativa doser som är ungefär fyra gånger högre än den rekommenderade dosen till människa.
German: Wie ist Pegfilgrastim Mundipharma aufzubewahren?
Swedish: Hur Pegfilgrastim Mundipharma ska förvaras
German: Gebrauchsanleitung
Swedish: BRUKSANVISNING
German: Kopfschmer zen1
Swedish: Kapillärläckagesyndrom1
German: 1 Injektionsset = Injektionsspritze + 2 Injektionsnadeln + Reinigungstupfer.
Swedish: 1 injektionsset = injektionsspruta + 2 injektionsnålar + rengöringsservett
German: 12 Fertigpens
Swedish: Förpackningsstor lek
German: Mikrogramm
Swedish: Styrka
German: • Sehen Sie durch das Sichtfenster.
Swedish: • Titta i fönstret.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Mai 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Mai 2010
Swedish: Datum för första godkännande: 25 maj 2000 Datum för senast förnyat godkännande: 25 maj 2010
German: Vor der Zubereitung 3 Jahre.
Swedish: Före beredning 3 år.
German: Waschen Sie gründlich Ihre Hände.
Swedish: Tvätta händerna noggrant.
German: • Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Seife und warmem Wasser.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
German: Dies ist normal und kein Grund zur Beunruhigung.
Swedish: Detta är förväntat och är ingen anledning till oro.
German: Injizieren Sie dieses Arzneimittel einmal jede Woche am selben Tag.
Swedish: Injicera detta läkemedel en gång i veckan på samma dag varje vecka.
German: Ein Patient kann fehlen oder ein unterschiedliches Ergebnis für Woche 4 oder Woche 12 gehabt haben.
Swedish: En patient kan saknas eller ha haft ett annat resultat vecka 4 eller vecka 12.
German: - Der gesamte Inhalt sollte jetzt vollständig aufgelöst sein.
Swedish: - Innehållet ska nu ha löst sig fullständigt.
German: Es können Blasen zu sehen sein, was aber normal ist.
Swedish: Några bubblor kan synas, men det är normalt.
German: Die Studienergebnisse sind in Tabelle 15 zusammengefasst.
Swedish: Studieresultaten är sammanfattade i tabell 15.
German: Die Dosierung kann, wenn nötig, während der Behandlung geändert werden.
Swedish: Om nödvändigt kan dosen behöva ändras under behandlingen.
German: Einzelne Patienten haben tatsächlich Selbstmord begangen.
Swedish: Vissa patienter har begått självmord.
German: Aus diesem Grund wird Ihr Blut regelmäßig untersucht werden, um sicher zu sein, dass die HIV-Infektion sich nicht verschlechtert.
Swedish: Ditt blod kommer därför att testas regelbundet för att säkerställa att hivinfektionen inte förvärras.
German: Ansprechen Woche 12 % (n/N)
Swedish: Svar vecka 12 % (n/N)
German: Wird dieses Arzneimittel allein angewendet, ist das Auftreten einiger dieser Wirkungen weniger wahrscheinlich und einige sind gar nicht aufgetreten.
Swedish: När detta läkemedel används ensamt är några av dessa effekter mindre sannolika och vissa har inte förekommit alls.
German: Weitere ca. 2 % zeigten eine vorübergehende Abnahme unter die untere Normgrenze.
Swedish: Ytterligare omkring 2% fick en övergående sänkning under normalvärdesgränsen.
German: Gesamtpopulation*
Swedish: Hela populationen*
German: Telbivudin einnehmen.
Swedish: - tar telbivudin.
German: Alle Genotypen Genotyp 1 Genotyp 2 Genotyp 3 Genotyp 4
Swedish: Alla genotyper Genotyp 1 Genotyp 2 Genotyp 3 Genotyp 4
German: Chemische und physikalische Stabilität während des Gebrauchs wurde für 24 Stunden bei 2°C-8°C gezeigt.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats för 24 timmar vid 2°C - 8°C.
German: • Wählen Sie eine gut beleuchtete, saubere, ebene Oberfläche wie beispielsweise einen Tisch.
Swedish: • Hitta en väl upplyst, ren och slät arbetsyta, till exempel ett bord.
German: Standardmethoden zur Erhöhung der Elimination des Arzneimittels, wie z.B. eine Dialyse, haben sich als nicht brauchbar gezeigt.
Swedish: Standardmetoder för att öka eliminationen av läkemedlet, t.ex. dialys, har inte visat sig användbara.
German: Auswirkungen auf die Fertilität wurden nicht untersucht.
Swedish: Effekter på fertilitet har inte utvärderats.
German: Keine Verbesserung wurde in dieser Studie bei der Fibrose beobachtet.
Swedish: Ingen förbättring beträffande fibros sågs i denna studie.
German: PegIntron zeigte kein genotoxisches Potential.
Swedish: PegIntron visade ingen genotoxisk potential.
German: 94 von 107 Kindern wurden in die 5-jährige Langzeitnachbeobachtungsstudie eingeschlossen.
Swedish: Nittiofyra av 107 barn deltog i den 5-åriga långtidsuppföljningsstudien.
German: In Bezug auf die Aktivität zeigte ca. ein Drittel der Patienten mit anhaltendem Ansprechen eine Verbesserung - kein Patient zeigte eine Verschlechterung.
Swedish: Beträffande aktivitet förbättrades ungefär en tredjedel av patienterna med bestående behandlingssvar och ingen försämrades.
German: Anzahl der Kapseln (200 mg)
Swedish: Antal kapslar (200 mg)
German: allergisch gegen irgendein Interferon sind.
Swedish: - är allergisk mot något annat interferon.
German: • ZUM MISCHEN DEN FERTIGPEN NICHT SCHÜTTELN.
Swedish: • SKAKA INTE FÖR ATT BLANDA.
German: Ein Flüssigkeitsersatz kann notwendig sein.
Swedish: Vätskeersättning kan bli nödvändig.
German: In allen drei Behandlungsgruppen waren die anhaltenden virologischen Ansprechraten ähnlich.
Swedish: I alla tre behandlingsgrupperna var det bestående virologiska svaret likartat.
German: Langfristige Wirksamkeitsdaten - Erwachsene
Swedish: Långtidsdata avseende effekt - vuxna
German: In Studien an trächtigen Tieren haben Interferone manchmal Fehlgeburten verursacht.
Swedish: I studier på dräktiga djur har interferoner ibland orsakat missfall.
German: Alle Genotypen
Swedish: Alla genotyper
German: Ist die Lösung kalt, so wärmen Sie die Spritze zwischen Ihren Handflächen an.
Swedish: Om lösningen är kall, värm sprutan mellan handflatorna.
German: Eine Dosisreduktion von Boceprevir wird nicht empfohlen.
Swedish: Dosminskning av boceprevir rekommenderas inte.
German: Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Die folgenden Nebenwirkungen sind bei Kindern und Jugendlichen aufgetreten:
Swedish: Biverkningar hos barn och ungdomar Följande biverkningar har förekommit hos barn och ungdomar:
German: Überschreiten Sie die empfohlene Dosis nicht und wenden Sie es so lange an, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade dosen och använd den så länge som det har angivits.
German: Akzeptierbare Ausgangswerte, die vor Beginn der PegIntron-Behandlung als Richtlinie betrachtet werden können, sind:
Swedish: Godtagbara utgångsvärden som kan betraktas som riktlinjer före behandlingen med PegIntron är:
German: einen ernsten Gesundheitszustand haben, der Sie sehr schwächt.
Swedish: - har allvarligt medicinskt tillstånd som gör dig mycket svag.
German: Das Injizieren immer zur gleichen Tageszeit jede Woche wird Ihnen helfen, die Anwendung nicht zu vergessen.
Swedish: Genom att injicera den vid samma tidpunkt på dagen varje vecka kommer det att underlätta det för dig att inte glömma bort att ta den.
German: Ribavirin Kapseln
Swedish: Ribavirin kapslar
German: Obwohl nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten müssen, kann es sein, dass Sie dennoch ärztliche Hilfe benötigen, wenn sie auftreten.
Swedish: Även om inte alla dessa biverkningar inträffar, kan de kräva medicinsk hjälp om de inträffar.
German: Diese Studien waren aufgrund des Auftretens von Anti-InterferonAntikörpern bei den meisten Affen auf vier Wochen begrenzt.
Swedish: Dessa studier var begränsade till fyra veckor på grund av att det bildas antikroppar mot interferon hos de flesta apor.
German: Wird es nicht sofort angewendet, liegen die Aufbrauchfristen und die Aufbewahrungsbedingungen vor der Verabreichung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2°C8°C sein.
Swedish: Om den inte används omedelbart, är förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2°C - 8°C.
German: Bitten Sie ein Familienmitglied oder einen nahen Freund, Ihnen dabei zu helfen, aufmerksam auf Anzeichen von Depressionen oder Änderungen in Ihrem Verhalten zu achten.
Swedish: Be en familjemedlem eller nära vän om hjälp att uppmärksamma dig på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende.
German: Jedoch gibt es nur einen mäßigen Anstieg an biologischer Aktivität, wie durch ein Bioassay bestimmt wurde.
Swedish: Det är emellertid endast en svag ökning av biologisk aktivitet mätt genom en bioassay.
German: Hiervon zeigten 63 ein Langzeitansprechen.
Swedish: Sextiotre av dessa hade ett bestående svar.
German: eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus haben oder hatten, da Ihr Arzt Sie vielleicht genauer überwachen möchte.
Swedish: - har eller har haft hepatit B, eftersom din läkare då kan vilja övervaka dig mer noggrant.
German: Sie dürfen PegIntron nicht anwenden, wenn eine der oben aufgeführten Umstände auf Sie oder das Kind, für das Sie Sorge tragen, zutrifft.
Swedish: Du ska inte använda PegIntron om något av ovanstående gäller för dig eller det barn du har ansvar för.
German: Es gibt keine Daten bei Kindern oder Jugendlichen mit Herzerkrankungen in der Anamnese.
Swedish: De finns inga data på barn eller ungdomar med tidigare hjärtsjukdomar.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung in beiden Studien ist in Tabelle 13 dargestellt.
Swedish: Behandlingssvaret i båda dessa studier visas i Tabell 13.
German: Einstellen der Dosis
Swedish: Ställ in dosen
German: Histologisches Ansprechen: Leberbiopsien wurden vor und nach der Behandlung in Studie 1 durchgeführt und waren für 210 von 412 Patienten (51 %) verfügbar.
Swedish: Histologiskt behandlingssvar: Leverbiopsier togs före och efter behandlingen i Studie 1 och erhölls för 210 av 412 patienter (51%).
German: Ihr Arzt wird Sie hinsichtlich Anzeichen und Symptome dieser Umstände überwachen.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka dig för tecken och symtom på dessa tillstånd.
German: Interferon neutralisierende Faktoren sind Antikörper, die die antivirale Aktivität von Interferon neutralisieren.
Swedish: Interferonneutraliserande faktorer är antikroppar som neutraliserar interferonets antivirala aktivitet.
German: Die höchste Tagesdosis, über die berichtet wurde, waren 1.200 µg an einem Tag.
Swedish: Den högsta dagliga dos som rapporterats är 1 200 mikrogram på en dag.
German: Dieses Arzneimittel ist für die subkutane Anwendung vorgesehen.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för subkutan användning.
German: Ribavirin kann für das ungeborene Kind sehr schädlich sein.
Swedish: Ribavirin kan vara mycket skadligt för ett ofött barn.
German: Kein anhaltendes Ansprechen
Swedish: Inget bestående svar
German: Daher darf PegIntron bei diesen Patienten nicht angewendet werden.
Swedish: PegIntron ska därför inte användas hos dessa patienter.
German: *Die Intent-to-treat-Population beinhaltet 7 Patienten, für die eine mindestens 12wöchige, vorangegangene Therapie nicht bestätigt werden konnte.
Swedish: *ITT-populationen omfattar 7 patienter för vilka åtminstone 12 veckor av tidigare behandling inte kunde bekräftas.
German: Diese Zeitpunkte (Behandlungswoche 4 und Behandlungswoche 12) haben sich als prädiktiv für ein anhaltendes Ansprechen erwiesen (Tabelle 12).
Swedish: Dessa tidpunkter (behandlingsvecka 4 och behandlingsvecka 12) har visat sig vara förutsägbara för bestående svar (tabell 12).
German: Die 5 zusätzlichen Sekunden Wartezeit stellen sicher, dass die Dosis vollständig verabreicht wird.
Swedish: Ytterligare 5 sekunder säkerställer att hel dos levereras.
German: Die Entscheidung, die Behandlung auf ein Jahr fortzusetzen, sollte auf anderen prognostischen Faktoren basieren (z.B. Genotyp, Alter > 40 Jahre, männlich, Bindegewebsbrücken).
Swedish: Beslutet att förlänga behandlingen till ett års behandling ska baseras på prognostiska faktorer (t.ex. genotyp, ålder > 40 år, manligt kön, överbryggande fibros).
German: Hypertriglyceridämie und Verschlimmerung einer Hypertriglyceridämie, die manchmal schwerwiegend war, wurden beobachtet.
Swedish: Hypertriglyceridemi och förvärrad hypertriglyceridemi, ibland allvarlig, har observerats.
German: Die hohe dauerhafte Ansprechrate in dieser Patienten-Untergruppe wurde in einer Interimanalyse (n=49) ermittelt und in der Folge bestätigt (n=48).
Swedish: Det höga bestående behandlingssvaret i denna undergrupp av patienter identifierades i en interimsanalys (n=49) och är prospektivt bekräftad (n=48).
German: Interferon neutralisierende Faktoren
Swedish: Interferonneutraliserande faktorer
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulantien, Interferone, ATC-Code: L03AB10.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, Interferoner, ATC-kod: L03AB10.