FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Kengrexal se podává pacientům, kteří před výkonem nebyli léčeni jinými léčivými přípravky na ředění krve zvanými „inhibitory P2Y12" (klopidogrelem, tikagrelorem či prasugrelem) užívanými perorálně (ústy) a u kterých není léčba těmito léčivými přípravky možná či žádoucí.
Slovak: Kengrexal sa podáva pacientom, ktorí pred zákrokom neboli liečení inými perorálnymi liekmi na riedenie krvi, ktoré sa nazývajú inhibítory P2Y12 (klopidogrelom, tikagrelorom alebo prasugrelom) a v prípade ktorých liečba týmito liekmi nie je možná alebo žiaduca.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Kengrexal zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Kengrexal vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Po ukončení infuze by pacienti měli být převedeni na perorální udržovací léčbu klopidogrelem, tikagrelorem či prasugrelem.
Slovak: Na konci infúzie majú pacienti prejsť na udržiavaciu perorálnu liečbu klopidogrelom, tikagrelorom alebo prasugrelom.
Czech: Léčba se zahajuje injekcí do žíly v dávce 30 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti, přičemž tato injekce by měla trvat méně než minutu.
Slovak: Liečba sa začína injekciou do žily v dávke 30 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti, ktorá má trvať menej ako jednu minútu; ihneď potom nasleduje infúzia s rýchlosťou 4 mikrogramy na kilogram za minútu.
Czech: Ohledně bezpečnostního profilu přípravku Kengrexal výbor CHMP konstatoval, že výskyt krvácení byl u přípravku Kengrexal vyšší než u klopidogrelu, což však lze na základě vyšší účinnosti přípravku Kengrexal očekávat a je to vyváženo skutečností, že jeho účinek odezní rychle po zastavení infuze.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnostný profil lieku Kengrexal, výbor CHMP poznamenal, že výskyt krvácania je vyšší pri podávaní lieku Kengrexal ako pri podávaní klopidogrelu, to sa však očakáva vzhľadom na väčšiu účinnosť lieku a je kompenzované tým, že účinok lieku Kengrexal odznieva rýchlo po zastavení infúzie.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Kengrexal (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou mírné až středně těžké krvácení a dušnost (dýchací potíže).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Kengrexal (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú mierne a stredne závažné krvácanie a dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní).
Czech: Kengrexal je léčivý přípravek na ředění krve používaný k omezení výskytu potíží způsobených krevními sraženinami, např. srdečního infarktu.
Slovak: Kengrexal je liek na riedenie krvi, ktorý sa používa na zníženie výskytu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami, ako je srdcový infarkt.
Czech: Přípravek Kengrexal se nesmí používat u pacientů s aktivním krvácením nebo se zvýšeným rizikem krvácení z důvodu krvácivé poruchy, nedávného většího chirurgického výkonu či úrazu nebo nekontrolovaného vysokého krevního tlaku.
Slovak: Kengrexal nesmú užívať pacienti s aktívnym krvácaním, alebo ktorí majú zvýšené riziko krvácania v dôsledku poruchy krvácania, ktorí nedávno podstúpili rozsiahlu operáciu alebo mali úraz, alebo pacienti s nekontrolovaným vysokým krvným tlakom.
Czech: Další informace o přípravku Kengrexal
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kengrexal
Czech: Přípravek Kengrexal byl porovnáván s perorálním klopidogrelem v jedné hlavní studii zahrnující více než 11 000 dospělých s onemocněním věnčitých tepen, kteří podstupovali PCI.
Slovak: Liek Kengrexal sa porovnával s klopidogrelom užívaným ústami v jednej hlavnej štúdii, ktorej sa zúčastnilo viac ako 11 000 dospelých s ischemickou chorobou srdca, ktorí podstupovali zákrok PCI.
Czech: Co je Kengrexal a k čemu se používá?
Slovak: Kengrexal a na čo sa používa?
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky přípravku Kengrexal jsou závažné a život ohrožující krvácení a reakce z přecitlivělosti (alergické reakce).
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky lieku Kengrexal zahŕňajú závažné a život ohrozujúce krvácanie a reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie).
Czech: Jaké přínosy přípravku Kengrexal byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Aké prínosy lieku Kengrexal boli preukázané v štúdiách?
Czech: Přípravek Kengrexal je dostupný ve formě prášku pro přípravu injekčního a infuzního roztoku (kapání do žíly).
Slovak: Liek Kengrexal je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje injekčný a infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Kengrexal platné v celé Evropské unii dne 23. března 2015.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Kengrexal na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Přípravek Kengrexal byl dále zkoumán v jedné studii, v níž byl podáván před chirurgickým výkonem pacientům, kteří byli v minulosti léčeni perorálními léčivými přípravky na ředění krve.
Slovak: Liek Kengrexal sa skúmal tiež v jednej štúdii, v ktorej sa podával pred operáciou pacientom, ktorí boli predtým liečení liekmi na riedenie krvi užívanými ústami.
Czech: Destičky tak přestávají být „lepivé" a snižuje se riziko vzniku krevní sraženiny.
Slovak: tým sa zabraňuje priľnavosti krvných doštičiek a znižuje riziko vytvárania krvných zrazenín.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Kengrexal naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kengrexal, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Přípravek Kengrexal by měl podávat lékař se zkušenostmi s léčbou onemocnění věnčitých tepen nebo výkony PCI.
Slovak: Kengrexal má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ischemickej choroby srdca alebo so zákrokom PCI.
Czech: Přípravek Kengrexal obsahuje léčivou látku kangrelor.
Slovak: Liek Kengrexal obsahuje účinnú látku kangrelor.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kengrexal?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kengrexal?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Kengrexal, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Kengrexal, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kengrexal je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kengrexal sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Léčivá látka v přípravku Kengrexal, kangrelor, je protidestičkové léčivo.
Slovak: Účinná látka lieku Kengrexal, kangrelor, je liek proti zhlukovaniu krvných doštičiek.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Kengrexal?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Czech: Jak se přípravek Kengrexal používá?
Slovak: Ako sa liek Kengrexal používa?
Czech: Jak přípravek Kengrexal působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Kengrexal účinkuje?
Czech: 30 sáčků dávkovací pumpa (PP/LDPE);
Slovak: 30 vreciek dávkovacia pumpička (PP/LDPE);
Czech: 2 transdermální náplasti
Slovak: 2 transdermálne náplasti
Czech: 1 dávkovací pumpa
Slovak: 1 dávkovacia pumpička
Czech: Jestliže se náplast odlepí:
Slovak: Svrbenie v mieste podania
Czech: Pumpa je nyní naplněna a připravena k použití.
Slovak: Pumpa je teraz naplnená a pripravená na použitie.
Czech: K odstranění veškerých zbytků můžete rovněž použít malé množství dětského oleje.
Slovak: Na odstránenie akýchkoľvek prebytočných zvyškov možno tiež použiť malé množstvo detského oleja.
Czech: kovová chuť v ústech)
Slovak: j. kovová chuť v ústach)
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Slovak: • PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Czech: Měňte náplast ve dva stejné dny každý týden, například každou neděli a středu nebo každé pondělí a čtvrtek.
Slovak: Náplasť si vymieňajte v tie isté dva dni každý týždeň, napríklad každú nedeľu a stredu, alebo pondelok a štvrtok.
Czech: Poté se stálá koncentrace udržuje po dobu až 96 hodin.
Slovak: Potom sa rovnovážna koncentrácia udržuje až do 96 hodín.
Czech: Náplast je vyrobena tak, aby se znovu přilepila.
Slovak: Náplasť je vyrobená tak, aby sa znova prilepila.
Czech: Pokud si zapomenete náplast po 3 - 4 dnech vyměnit:
Slovak: Ak ste zabudli vymeniť náplasť po 3 až 4 dňoch:
Czech: Rovnovážného stavu je dosaženo po sedmém dni podávání.
Slovak: Stabilný stav sa dosiahne po siedmom dni podania.
Czech: Podržte nejméně 10 sekund, abyste měli jistotu, že náplast zůstane na svém místě.
Slovak: Pritláčajte minimálne 10 sekúnd tak, aby ste si boli istý, že náplasť zostane na mieste.
Czech: Umístěte náplast pod oblečení.
Slovak: Náplasť si umiestnite pod oblečenie.
Czech: Opakujte, dokud sáček není prázdný.
Slovak: Opakujte, kým sa vrecko nevyprázdni.
Czech: Koupání, sprchování, plavání a cvičení:
Slovak: Kúpanie, sprchovanie, plávanie a cvičenie:
Czech: - řídká nebo vodnatá stolice
Slovak: - riedka alebo vodnatá stolica
Czech: Velmi zřídka se náplast odlepí úplně.
Slovak: Náplasť sa len veľmi zriedkavo úplne odlepí.
Czech: Pokud k tomu dojde, pokuste se přilepit tutéž náplast zpět na stejné místo.
Slovak: Ak sa to stane, pokúste sa tú istú náplasť prilepiť opäť na rovnaké miesto.
Czech: Kentera nebyl zkoumán.
Slovak: Kentery neboli skúmané.
Czech: Vliv sprchování
Slovak: Účinky sprchovania
Czech: Každá náplast je jednotlivě uzavřena v ochranném sáčku.
Slovak: Každá náplasť je jednotlivo uzavretá v ochrannom vrecku.
Czech: Odměřenou dávku je třeba ihned aplikovat.
Slovak: Nadávkovaná dávka sa má aplikovať okamžite.
Czech: Rovnovážného stavu je dosaženo během druhé aplikace transdermální náplasti.
Slovak: Dynamická rovnováha sa dosiahne počas druhej aplikácie transdermálnej náplasti.
Czech: Pacient by neměl aplikovat více než jednu náplast najednou.
Slovak: Pacient si nemá naraz aplikovať viac ako jednu náplasť.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly mírnou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali miernu reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Czech: Aktivní látky zbývající v náplasti mohou mít škodlivé účinky, pokud se dostanou do vodního prostředí.
Slovak: Zvyšné liečivá náplasti môžu mať škodlivé účinky, ak sa dostanú do vodného prostredia.
Czech: Tyto výsledky byly zřejmé po prvním měsíci léčby a přetrvávaly po celou dobu dvojitě zaslepené léčby, jak ukazuje tabulka níže.
Slovak: Tieto výsledky boli viditeľné po prvom mesiaci liečby a udržiavali sa po celý čas dvojito zaslepenej liečby, ako je uvedené v tabuľke nižšie.
Czech: Neaplikujte náplast na stejné místo na těle nejméně po dobu 1 týdne.
Slovak: Náplasť nepoužite na tom istom mieste na svojom tele minimálne 1 týždeň.
Czech: Objem vyloučené moči (ml)
Slovak: Vylúčený objem moču (ml)
Czech: Používání přípravku Kentera s jídlem a pitím
Slovak: Používanie Kentery s jedlom a nápojmi
Czech: Snažte se nedotknout přilnavého povrchu náplasti.
Slovak: Snažte sa nedotknúť lepkavého povrchu náplasti.
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky z klinických studií fáze 3 a 4, seřazené podle třídy orgánových systémů a frekvence.
Slovak: Ďalej sú uvedené nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách vo fázach 3 a 4 podľa triedy orgánových systémov a skupín frekvencií.
Czech: Nechte oblast úplně uschnout.
Slovak: Plochu nechajte úplne uschnúť.
Czech: V rámci každé skupiny s danou frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Czech: - Mírně vytlačte fólii směrem dopředu, abyste uvolnili okraj.
Slovak: - Potlačte fóliu smerom dopredu, aby ste uvoľnili okraj.
Czech: Nežádoucí účinky byly pozorovány ve studiích embryotoxicity u králíka.
Slovak: Boli pozorované nežiaduce reakcie pri štúdiách embryotoxicity u králikov.
Czech: - zbaveno zbytků tělového pudru, tělového mléka či oleje.
Slovak: - zbavené zvyškov telového púdru, mlieka a oleja;
Czech: U obou pacientů došlo po symptomatické léčbě k úplnému zotavení.
Slovak: Obidvaja pacienti sa symptomatickou liečbou úplne uzdravili.
Czech: Toto zarudnutí by mělo zmizet během několika hodin po odstranění náplasti.
Slovak: Toto sčervenenie by malo v priebehu niekoľkých hodín po odstránení náplasti zmiznúť.
Czech: Střídání schválených míst aplikace při každém použití může pomoci snížit riziko vzniku podráždění kůže.
Slovak: Striedanie povolených miest aplikácie pri každej dávke môže pomôcť pri znižovaní rizika vzniku podráždenia kože.
Czech: 30 sáčků po 1 gramu.
Slovak: Gél 30 vreciek po 1 grame.
Czech: genotoxicity, kancerogenního potenciálu a lokální toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovak: genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a lokálnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: - jestliže máte potíže s vyprazdňováním močového měchýře.
Slovak: - ak máte problémy s vyprázdňovaním močového mechúra.
Czech: Přenos z osoby na osobu
Slovak: Prenos na inú osobu
Czech: Po 30 dávkách pumpu Kentera zlikvidujte.
Slovak: Po 30 dávkach pumpu Kentery zlikvidujte.
Czech: Výsledky studie naznačují, že sprchování jednu hodinu po aplikaci nemá na celkovou systémovou expozici oxybutyninu vliv.
Slovak: Výsledky štúdie naznačujú, že sprchovanie po jednej hodine nemá vplyv na celkovú systémovú expozíciu oxybutynínu.
Czech: Každou novou náplast je třeba aplikovat na jiné místo, aby se zabránilo aplikaci na stejné místo během 7 dnů.
Slovak: Pre každú novú náplasť sa má zvoliť nové miesto podania, aby sa vyhlo opätovnej aplikácii na to isté miesto v priebehu 7 dní.
Czech: Místa aplikace je třeba střídat.
Slovak: Miesta aplikácie je potrebné striedať.
Czech: - bez oděrek, vyrážek nebo jakéhokoliv dalšího podráždění kůže.
Slovak: - neporanené, bez vyrážok alebo akéhokoľvek iného podráždenia kože.
Czech: Questionnaire (KHQ), jak je ukázáno v tabulce níže.
Slovak: (KHQ), ako je uvedené v tabuľke nižšie.
Czech: Pacienti z podskupiny, která ukončila dvojitě zaslepené období, měli možnost účastnit se 14týdenní otevřené léčby.
Slovak: Časť pacientov, ktorí absolvovali dvojito zaslepenú etapu, mala možnosť zúčastniť sa na 14-týždennej otvorenej liečbe.
Czech: Uchovávejte pumpu ve svislé poloze.
Slovak: Pumpu uchovávajte v zvislej polohe.
Czech: Podstupnice pro společenské vztahy
Slovak: Podstupnica sociálnych vzťahov
Czech: Přibližně 75 % pacientů nepodstoupilo dříve žádnou farmakologickou léčbu inkontinence.
Slovak: % pacientov neabsolvovalo predchádzajúcu farmakologickú liečbu inkontinencie.
Czech: Aplikujte podle pokynů výše.
Slovak: Aplikujte podľa pokynov uvedených vyššie.
Czech: Po otevření sáčku a vytlačení obsahu by měl být gel použit okamžitě.
Slovak: Po otvorení vreciek a vytlačení obsahu sa gél musí okamžite použiť.
Czech: Ospalost může být zvýšena po požití alkoholu.
Slovak: Ospalosť sa môže zvýšiť konzumáciou alkoholu.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky léčivého přípravku byly reakce v místě aplikace, které se vyskytly u 23,1 % pacientů.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami na liek boli reakcie v mieste aplikácie, ktoré sa vyskytli u 23,1
Czech: Průměr (SD) Medián Průměr (SD) Medián
Slovak: (N = 400) priemer (SD) medián priemer (SD) medián
Czech: Přípravek Kentera obsahuje alkohol a považuje se za hořlavý.
Slovak: Kentera obsahuje alkohol a považuje sa za horľavú.
Czech: Pokud podráždění přetrvává, obraťte se na svého lékaře.
Slovak: Ak podráždenie pretrváva, obráťte sa, prosím, na svojho lekára.
Czech: Významný pozitivní vliv byl také zaznamenán pro oblast každé podstupnice dotazníku IIQ a pro šest z deseti oblastí kvality života, včetně oblasti důsledků inkontinence, v dotazníku King's Health
Slovak: Významné pozitívne účinky boli zaznamenané pre každú doménu podstupnice IIQ a pre šesť z desiatich domén kvality života vrátane domény vplyvu inkontinencie podľa dotazníka King's Health Questionnaire
Czech: Oxybutynin může antagonizovat prokinetickou léčbu.
Slovak: Oxybutynín môže antagonizovať prokinetickú liečbu.
Czech: Oxybutynin je racemická směs (50:50) R- a S-izomerů.
Slovak: Oxybutynín je racemická (50:50) zmes R- a S-izomérov.
Czech: Vytlačte celý obsah sáčku do ruky (do dlaně nebo na špičky prstů) nebo vytlačte přímo na místo aplikace.
Slovak: Vytlačte celý obsah vrecka na ruku (na dlaň alebo na prsty), alebo ho vytlačte priamo na miesto aplikácie.
Czech: Jestliže pacient takové účinky zaznamená, má se zvážit přerušení podávání přípravku.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytnú takéto udalosti, treba zvážiť vysadenie lieku.
Czech: - Pevně přitlačte konečky prstů celou náplast na kůži.
Slovak: - Končekmi svojich prstov pevne pritlačte celú náplasť na pokožku.
Czech: Alkohol nebo jiná silná rozpouštědla mohou způsobit podráždění pokožky, a proto je nepoužívejte.
Slovak: Alkohol alebo iné silné rozpúšťadlá môžu spôsobiť podráždenie kože a nemajú sa používať.
Czech: - neschopnost vyprázdnit močový měchýř během močení;
Slovak: - nemožnosť vyprázdniť močový mechúr pri močení;
Czech: - jestliže máte trávicí obtíže způsobené sníženým vyprazdňováním žaludku po jídle, musíte o tom informovat svého lékaře ještě před použitím přípravku Kentera.
Slovak: - ak máte tráviace ťažkosti spôsobené zníženým vyprázdňovaním žalúdka po jedle, musíte to pred použitím Kentery povedať svojmu lekárovi.
Czech: Každou náplast musíte nosit po celou dobu, než si nasadíte novou.
Slovak: Každá náplasť sa má nosiť po celý čas až kým sa nepoužije nová.
Czech: Z nich bylo 188 pacientů (38 %) ve věku 65 let a starších; u těchto pacientů nebyly ve srovnání s mladšími pacienty pozorovány žádné celkové rozdíly ve vztahu k bezpečnosti nebo účinnosti.
Slovak: %) bolo vo veku 65 rokov a starších, ktorí v porovnaní s mladšími pacientmi nepreukázali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti ani účinnosti.
Czech: Jestliže se začne náplast od pokožky odlepovat, přitlačte ji prsty.
Slovak: Ak sa začne náplasť z vašej kože odlepovať, jemne ju končekmi prstov pritlačte.
Czech: Vyznačte si v něm svůj naplánovaný časový harmonogram a nezapomeňte si každý týden měnit náplast vždy ve stejné dva dny, které jste si ve svém kalendáři vybral(a).
Slovak: Poznačte si schému vášho naplánovaného harmonogramu a nezabudnite si vždy vymeniť vašu náplasť v tie isté dva dni v týždni, ktoré ste si zvolili vo svojom kalendári.
Czech: Severní Irsko BT51 3RP
Slovak: Severné Írsko BT51 3RP
Czech: DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Kentera obsahuje
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Kentera obsahuje
Czech: Podstupnice pro emocionální zdraví
Slovak: Podstupnica emocionálneho zdravia
Czech: Při výměně náplasti odstraňujte starou náplast pomalým pohybem.
Slovak: Pri výmene náplasti si najprv pomaly odstráňte starú náplasť.
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA (obsahuje 2, 8 a 24 transdermálních náplastí)
Slovak: ŠKATUĽKA (obsahujúca 2, 8 a 24 transdermálnych náplastí)
Czech: Přípravek Kentera aplikujte pouze na neporušenou kůži.
Slovak: Kenteru aplikujte iba na neporušenú kožu.
Czech: Přeložte ji napůl (lepivými částmi k sobě) a uložte ji do odpadu mimo dosah dětí a domácích zvířat.
Slovak: Preložte ju napoly (lepiacou stranou k sebe) a odhoďte ju mimo dosahu detí a domácich zvierat.
Czech: - Vyhoďte ochrannou fólii do odpadu.
Slovak: - Ochranné fólie vyhoďte.
Czech: - Nerozstřihujte sáček nůžkami, mohli byste poškodit náplast uvnitř.
Slovak: - Vrecko neprestrihujte nožnicami, ktoré môžu poškodiť náplasť vnútri.
Czech: Po systémové absorpci je oxybutynin široce distribuován do tělesných tkání.
Slovak: Po systémovej absorpcii sa oxybutynín rozsiahle distribuuje do telových tkanív.
Czech: Pacienti by měli být sledováni až do vymizení symptomů.
Slovak: Pacientov treba sledovať až do odoznenia príznakov.
Czech: Abnormální elektrokardiogram, změny na elektrokardiogramu, zvýšení hladiny chloridů v krvi
Slovak: Abnormálny elektrokardiogram, zmena elektrokardiogramu, zvýšené hladiny chloridov v krvi
Czech: Četnost výskytu níže uvedených možných nežádoucích účinků je definována pomocí následující konvence:
Slovak: Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených v nasledujúcom zozname sa definuje použitím nasledujúcej konvencie:
Czech: Nevystavujte náplast působení slunečních paprsků.
Slovak: Náplasť nevystavujte slnečnému žiareniu.
Czech: Během používání přípravku Kentera byste měla používat nějakou formu antikoncepce.
Slovak: Pri používaní Kentery by ste mali použiť niektorú z metód antikoncepcie.
Czech: Kašel, zvýšená sekrece horních cest dýchacích
Slovak: Kašeľ, zvýšená sekrécia horných dýchacích ciest
Czech: Zamezte styku s očima, nosem, otevřenými ranami, čerstvě oholenou kůží a kůží s vyrážkou nebo styku s jinými oblastmi, které nejsou pro aplikaci přípravku Kentera schválené.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s očami, nosom, otvorenými ranami, nedávno oholenou pokožkou a pokožkou s vyrážkami alebo s inými oblasťami, ktoré nie sú povolené na aplikáciu Kentery.
Czech: Nesmí tedy přijít do styku s otevřeným ohněm.
Slovak: Liek nesmie prísť do styku s otvoreným ohňom.
Czech: Přilepí-li se pevně po celé ploše, ponechte ji tak.
Slovak: Ak sa celá pevne prilepí, nechajte ju tam.
Czech: Jeden sáček obsahuje 1 g gelu.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 1 g gélu.
Czech: Datum první registrace: 15/06/2004 Datum posledního prodloužení: 30/04/2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30/04/2009
Czech: Vytlačujte gel ze spodní části sáčku směrem k otevřenému konci.
Slovak: Vytlačte obsah vrecka odspodu smerom k otvorenému koncu.
Czech: Před léčbou přípravkem Kentera by měly být zváženy jiné příčiny častého močení (srdeční selhání nebo onemocnění ledvin).
Slovak: Pred liečbou Kenterou treba zvažovať aj iné príčiny častého močenia (zlyhanie srdca alebo ochorenie obličiek).
Czech: Koupání, sprchování, plavání ani cvičení by nemělo náplast poškodit, pokud ji nebudete při mytí třít.
Slovak: Kúpanie, sprchovanie, plávanie a cvičenie by nemali náplasť ovplyvniť, pokiaľ ju nebudete pri vašom umývaní trieť.
Czech: Pumpu Kentera je třeba vyhodit do domácího odpadu takovým způsobem, aby se zabránilo náhodné aplikaci nebo požití členy domácnosti nebo domácími zvířaty.
Slovak: Kentery sa musí likvidovať komunálnym odpadom tak, aby bola vylúčená náhodná aplikácia alebo požitie členmi domácnosti, alebo domácimi zvieratami.
Czech: Po ukončení kroku naplnění v pumpě zbývá 30 plných dávek.
Slovak: Po kroku naplnenia pumpy zostáva v pumpe 30 úplných dávok.
Czech: - Vyjměte náplast.
Slovak: - Vytiahnite náplasť.
Czech: Změna od vstupní hodnoty 21,0 (65,33)
Slovak: východiskový stav zmena oproti východiskovému 21,0 (65,33)
Czech: Proto se Kentera nemá aplikovat na čerstvě oholený nebo porušený povrch kůže.
Slovak: Kentera sa preto nesmie aplikovať na nedávno oholený alebo poranený povrch pokožky.
Czech: Jedna krabička obsahuje 30 sáčků.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 30 vreciek.
Czech: Při podávání oxybutyninu současně s jinými anticholinergiky je zapotřebí opatrnosti (viz rovněž bod 4.5).
Slovak: Pri podávaní oxybutynínu súbežne s inými anticholinergickými liekmi sa vyžaduje obozretnosť (pozri tiež časť 4.5).
Czech: Dvanáctitýdenní dvojitě zaslepená léčba sestávala z denních aplikací přípravku Kentera nebo odpovídajícího placebového gelu.
Slovak: 12-týždňová dvojito zaslepená liečba zahŕňala každodenné použitie Kentery alebo zodpovedajúceho placebového gélu.
Czech: Pokud je přítomna infekce močových cest, měla by být zahájena příslušná antibakteriální léčba.
Slovak: Pri infekcii močových ciest sa má začať vhodná antibakteriálna liečba.
Czech: Zahrnuty jsou i nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh, které nebyly zaznamenány v klinických studiích.
Slovak: Sú tiež uvedené nežiaduce reakcie zistené po uvedení na trh, ktoré sa nepozorovali v klinických skúšaniach.
Czech: Kopřivka, návaly horka
Slovak: Žihľavka, návaly horúčavy