FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si le resulta difícil usar el inhalador al tiempo que comienza a inhalar, puede utilizar el dispositivo espaciador AeroChamber Plus.
Portuguese: Se achar que é difícil utilizar o inalador quando começa a inalar, pode utilizar o dispositivo de espaçamento AeroChamber Plus.
Spanish: Su médico evaluará sus síntomas y, si es necesario, puede que le cambie el tratamiento.
Portuguese: O seu médico avaliará os seus sintomas e, se necessário, pode iniciar um tratamento diferente.
Spanish: También se debe proceder con precaución al tratar a los pacientes que se sospecha o se sabe que tienen una prolongación del intervalo QTc (QTc > 450 milisegundos para los hombres o > 470 milisegundos para las mujeres), ya sea congénito o inducido por medicamentos, ya que estos pacientes fueron excluidos de los ensayos clínicos con Riarify.
Portuguese: Também devem tomar-se precauções quando se tratam doentes com prolongamento conhecido ou suspeito do intervalo QTc (QTc > 450 milissegundos nos homens e > 470 milissegundos nas mulheres), congénito ou induzido por medicamentos, dado que estes doentes foram excluídos dos ensaios clínicos com Riarify.
Spanish: • dolor en la parte posterior de la boca y la garganta
Portuguese: • dor na parte de trás da boca e na garganta
Spanish: Los lactantes y recién nacidos de madres tratadas con dosis significativas de Riarify deben ser monitorizados ante la posibilidad de supresión adrenal.
Portuguese: Os lactentes e recém-nascidos de mães medicadas com doses consideráveis de Riarify devem ser observados para deteção de supressão suprarrenal.
Spanish: Las dosis altas de formoterol pueden aumentar la glucosa en la sangre, por lo que es posible que sean necesarios algunos análisis de sangre adicionales para determinar sus niveles de azúcar en la misma cuando empiece a usar este medicamento y de vez en cuando durante el tratamiento.
Portuguese: Doses elevadas de formoterol podem aumentar o seu nível de glucose no sangue e, portanto, poderá ser necessário efetuar mais algumas análises ao sangue para verificar o açúcar no seu sangue quando começar a utilizar este medicamento e, periodicamente, durante o tratamento.
Spanish: La disponibilidad sistémica del metabolito activo proviene de la absorción pulmonar (36 %) y de la absorción gastrointestinal de la dosis ingerida.
Portuguese: A disponibilidade sistémica do metabolito ativo deriva da absorção pulmonar (36%) e gastrointestinal da dose deglutida.
Spanish: • sangrado por la nariz
Portuguese: • sangrar do nariz
Spanish: Un total del 67 % de una dosis oral de formoterol se excreta con la orina (principalmente en forma de metabolitos) y el resto con las heces.
Portuguese: Um total de 67% de uma dose oral de formoterol é excretada na urina (principalmente na forma de metabolitos) e o restante é excretado nas fezes.
Spanish: Existe un incremento aproximadamente lineal de la exposición sistémica a medida que aumenta la dosis inhalada.
Portuguese: Existe um aumento aproximadamente linear da exposição sistémica com doses inaladas crescentes.
Spanish: Si cree que el medicamento no está resultando muy eficaz, consulte a su médico.
Portuguese: Se sentir que o medicamento não é muito eficaz, informe o seu médico.
Spanish: El uso de corticoesteroides inhalados en dosis altas durante un periodo de tiempo prolongado puede causar, en casos muy raros, efectos en el organismo:
Portuguese: A utilização prolongada de corticosteroides inalados em alta dose pode causar, em casos muito raros, efeitos no corpo:
Spanish: Si se programa una anestesia con anestésicos halogenados, se debe garantizar que Riarify no se administre durante al menos 12 horas antes del inicio de la anestesia, ya que existe riesgo de arritmias cardiacas.
Portuguese: Se estiver planeada uma anestesia com anestésicos halogenados, dever-se-á assegurar que Riarify não é administrado durante, pelo menos, 12 horas antes do início da anestesia visto existir um risco de arritmias cardíacas.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Riarify en todos los grupos de la población pediátrica en la EPOC (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Riarify em todos os subgrupos da população pediátrica na DPOC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Spanish: Si ya está utilizando Riarify
Portuguese: Se já estiver a utilizar Riarify
Spanish: Actúan de distintas formas para relajar los músculos de las vías respiratorias, ayudando a ensancharlas y permitiéndole respirar más fácilmente.
Portuguese: Atuam de modos diferentes para relaxar os músculos nas suas vias respiratórias, ajudando a abrir mais as vias respiratórias e permitindo-lhe respirar mais facilmente.
Spanish: Si está utilizando Riarify o dosis altas de otros corticosteoides inhalados durante periodos de tiempo prolongados y se produce una situación de estrés (p. ej., si le han llevado al hospital tras un accidente, tiene una herida grave o antes de una operación), es posible que necesite más medicamento.
Portuguese: Se estiver a utilizar Riarify ou doses elevadas de outros corticosteroides inalados durante períodos prolongados e estiver numa situação de stress (or exemplo, ser levado para um hospital após um acidente, ter uma lesão grave ou antes de uma operação), pode ter necessidade de receber mais deste medicamento.
Spanish: Por otro lado, el uso de otros medicamentos beta2 agonistas (que actúan del mismo modo que el formoterol) puede aumentar los efectos del formoterol.
Portuguese: Por outro lado, a utilização de outros medicamentos agonistas dos recetores beta2 (que atuam da mesma maneira que o formoterol) pode aumentar os efeitos do formoterol.
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Riarify, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Portuguese: Alguns medicamentos podem potenciar os efeitos de Riarify e o seu médico poderá querer monitorizálo cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos utilizados para tratar as infeções por VIH: ritonavir, cobicistato).
Spanish: Los fármacos anticolinérgicos como el glicopirronio podrían suprimir la lactancia.
Portuguese: Os anticolinérgicos como o glicopirrónio podem suprimir a lactação.
Spanish: Esto se debe tratar inmediatamente con un broncodilatador inhalado de acción rápida (de rescate).
Portuguese: Esta situação deverá ser tratada imediatamente com um broncodilatador inalado de ação rápida (de alívio).
Spanish: Riarify no contiene un corticoesteroide inhalado en dosis altas, pero es posible que su médico desee medir sus niveles de cortisol en la sangre de vez en cuando.
Portuguese: Riarify não contém um corticosteroide inalado em dose alta, no entanto, o seu médico pode querer medir periodicamente os níveis de cortisol no seu sangue.
Spanish: La proporción relativa de los dos enantiómeros permaneció constante a lo largo del intervalo posológico estudiado y no hubo datos indicativos de una acumulación relativa de uno de ellos más que el otro tras la administración repetida.
Portuguese: A proporção relativa dos dois enantiómeros permaneceu constante em todo o intervalo de doses estudado e não houve evidência de acumulação relativa de um enantiómero em relação ao outro após administrações repetidas.
Spanish: Tras la administración oral (40 a 80 microgramos), del 6 % al 10 % de la dosis se recuperó en la orina en forma de principio activo inalterado en los sujetos sanos; hasta el 8 % de la dosis se recuperó en forma de glucurónido.
Portuguese: Após a administração oral (40 a 80 microgramas), 6% a 10% da dose foi recuperada na urina na forma de substância ativa inalterada em indivíduos saudáveis; até 8% da dose foi recuperada na forma de glucurónido.
Spanish: Riarify no está indicado para el tratamiento de los episodios agudos de broncoespasmo ni para tratar una exacerbación aguda de la EPOC (es decir, como terapia de rescate).
Portuguese: Riarify não é indicado para o tratamento de episódios agudos de broncospasmo ou para tratar uma exacerbação aguda de DPOC (isto é, como terapêutica de resgate).
Spanish: Si quiere hacer esto, consulte a su médico.
Portuguese: Se quiser fazê-lo, fale com o seu médico.
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas del glaucoma de ángulo estrecho y de que deben interrumpir el tratamiento con Riarify y ponerse en contacto con su médico inmediatamente si aparece alguno de estos signos o síntomas.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais e sintomas do glaucoma de ângulo fechado agudo e que têm de parar de utilizar Riarify e contactar imediatamente o seu médico caso se desenvolva qualquer um destes sinais ou sintomas.
Spanish: Para garantizar la adecuada administración del medicamento, un médico u otro profesional sanitario debe instruir al paciente sobre cómo utilizar correctamente el inhalador, así como comprobar periódicamente la idoneidad de la técnica inhalatoria del paciente.
Portuguese: Para assegurar a administração correta do medicamento, um médico ou outro profissional de saúde deverá mostrar ao doente como utilizar o inalador corretamente, e deverá também verificar regularmente a adequação da técnica de inalação do doente.
Spanish: De acuerdo con las concentraciones plasmáticas medidas tras la inhalación de una dosis única de 120 microgramos por 12 sujetos sanos, se determinó que la semivida de eliminación terminal media era de 10 horas.
Portuguese: Com base nas concentrações plasmáticas determinadas após inalação de uma dose única de 120 microgramas por 12 indivíduos saudáveis, determinou-se que a semivida de eliminação terminal média era de 10 horas.
Spanish: • aumento del flujo sanguíneo a algunos tejidos del organismo
Portuguese: • aumento do fluxo de sangue em alguns tecidos do corpo
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos segundo o MedDRA
Spanish: No utilice este medicamento con un medicamento betabloqueante (utilizado para tratar ciertos problemas de corazón tales como angina de pecho o para reducir la presión arterial) a menos que su médico haya escogido un betabloqueante que no afecte a su respiración.
Portuguese: Não utilize este medicamento com um medicamento bloqueador beta (utilizado para tratar certos problemas de coração tais como a angina ou para baixar a tensão arterial) a menos que o seu médico tenha escolhido um bloqueador beta que não afeta a sua respiração.
Spanish: Póngase de pie o siéntese erguido para realizar la inhalación.
Portuguese: Fique de pé ou sente-se direito durante a inalação.
Spanish: INDICADOR DE DOSIS
Portuguese: Indicator de doses
Spanish: Si la EPOC empeora:
Portuguese: Se a sua DPOC piorar:
Spanish: Informe a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas durante el uso de Riarify, ya que pueden ser debidos a una infección pulmonar (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Portuguese: Informe o seu médico se tiver qualquer dos seguintes enquanto estiver a utilizar Riarify, dado que podem ser sintomas de uma infeção pulmonar (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Spanish: • inflamación del oído
Portuguese: • inflamação do ouvido
Spanish: • dolor en los músculos, huesos o articulaciones del pecho
Portuguese: • dor nos músculos, ossos ou articulações do peito
Spanish: Solución de aspecto incoloro a amarillento.
Portuguese: Solução líquida incolor a amarelada.
Spanish: • sensación de quemazón en los labios
Portuguese: • sensação de ardor nos lábios
Spanish: Existe un riesgo elevado de arritmias en los pacientes sometidos a anestesia concomitante con hidrocarburos halogenados.
Portuguese: Existe um risco elevado de arritmias em doentes submetidos concomitantemente a anestesia com hidrocarbonetos halogenados.
Spanish: • si está recibiendo o ha recibido alguna vez tratamiento para la tuberculosis (TB) o si tiene una infección en el pecho.
Portuguese: • se está a ser tratado, ou vai ser tratado para a tuberculose (TB) ou se tem uma infeção no tórax.
Spanish: No hay datos relevantes sobre el uso de Riarify en los pacientes con insuficiencia hepática grave y el medicamento se debe usar con precaución en estos pacientes (ver sección 4.4 y sección 5.2).
Portuguese: Não existem dados relevantes sobre a utilização de Riarify em doentes com compromisso hepático grave e o medicamento deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 4.4 e secção 5.2).
Spanish: El aclaramiento renal medio fue similar a lo largo del intervalo de dosis estudiadas y tras la inhalación única y repetida (intervalo: 281-396 ml/min).
Portuguese: A depuração renal média foi semelhante no intervalo de doses testadas e após uma inalação única ou inalações repetidas (intervalo de 281-396 ml/min).
Spanish: No use este medicamento para tratar una crisis repentina de dificultad para respirar o sibilancias.
Portuguese: Não utilize este medicamento para tratar uma crise súbita de falta de ar ou de pieira.
Spanish: • malestar estomacal después de las comidas
Portuguese: • desconforto no estômago depois das refeições
Spanish: Aumento de la presión arterial1, disminución de la presión arterial1
Portuguese: Aumento da tensão arterial1, diminuição da tensão arterial1
Spanish: Las partículas en aerosol de Riarify son en promedio mucho más pequeñas que las suministradas con las formulaciones no extrafinas.
Portuguese: As partículas de aerossol de Riarify são em média muito mais pequenas do que as partículas libertadas em formulações de partículas que não são extrafinas.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad, incluidos eritema, edema de labios, cara, ojos y faringe
Portuguese: Reações de hipersensibilidade, incluindo eritema, edema dos lábios, face, olhos e faringe
Spanish: Alternativamente, los pacientes pueden simplemente inhalar y espirar (a través de la boca) tras la pulsación, tal como se indica en el prospecto del espaciador, para obtener el principio activo.
Portuguese: Alternativamente, os doentes podem simplesmente inspirar e expirar (através da boca) após a atuação, de acordo com as instruções no folheto do dispositivo de espaçamento, para obterem a substância ativa.
Spanish: Aguante la respiración tanto tiempo como pueda y, finalmente, retire el inhalador de la boca y espire lentamente.
Portuguese: Sustenha a respiração durante o máximo de tempo possível e, finalmente, retire o inalador da boca e expire lentamente.
Spanish: Riarify puede reducir las exacerbaciones (empeoramientos) de los síntomas de la EPOC.
Portuguese: Riarify pode reduzir as exacerbações (surtos) dos sintomas de DPOC.
Spanish: Los dos ensayos se realizaron en una población de pacientes con EPOC similar a las de los ensayos TRILOGY y TRINITY.
Portuguese: Os dois estudos foram realizados numa população semelhante de doentes com DPOC, como TRILOGY e TRINITY.
Spanish: • descenso de los niveles de algunos componentes de la sangre: de ciertos glóbulos blancos llamados granulocitos, de potasio o de cortisol
Portuguese: • diminuição do nível de alguns constituintes do seu sangue: de certos glóbulos brancos chamados granulócitos, de potássio ou de cortisol
Spanish: • derrame de sangre de un vaso sanguíneo a los tejidos que lo rodean
Portuguese: • saída de sangue de um vaso para os tecidos que o envolvem
Spanish: La influencia de Riarify sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: Os efeitos de Riarify sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Spanish: Los glucocorticoides se excretan en la leche materna.
Portuguese: Os glucorticoides são excretados no leite humano.
Spanish: • tos y tos productiva
Portuguese: • tosse e tosse produtiva
Spanish: Se debe aconsejar al paciente que lea detenidamente el prospecto y siga las instrucciones de uso incluidas en el mismo.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a ler atentamente o Folheto Informativo e a seguir as instruções de utilização que são dadas no folheto.
Spanish: El glicopirronio tiene una estructura de amonio cuaternario que limita su paso a través de las membranas biológicas y genera una absorción gastrointestinal lenta, variable e incompleta.
Portuguese: O glicopirrónio tem uma estrutura de amónio quaternário que limita a sua passagem através das membranas biológicas e produz uma absorção gastrointestinal lenta, variável e incompleta.
Spanish: Es de destacar que el componente individual glicopirronio, formulado como inhalador a presión de dosis medida, que se utilizó en los estudios farmacocinéticos, no se encuentra disponible comercialmente.
Portuguese: É de salientar que o componente isolado glicopirrónio, formulado na forma de um inalador pressurizado de dose calibrada que foi utilizado nos estudos de farmacocinética, não está disponível no mercado.
Spanish: Efecto de un espaciador
Portuguese: Efeito de um dispositivo de espaçamento
Spanish: Riarify está disponible en tres tamaños de envase:
Portuguese: Riarify está disponível em três apresentações:
Spanish: • si una glándula tiroides hiperactiva.
Portuguese: • se tem uma glândula tiroide muito ativa.
Spanish: El deterioro súbito y progresivo de los síntomas de la EPOC resulta potencialmente mortal, y el paciente debe buscar atención médica urgente.
Portuguese: A deterioração súbita e progressiva dos sintomas de DPOC tem um potencial risco de vida e o doente deve ser submetido a uma avaliação médica urgente.
Spanish: • dolor en brazos o piernas
Portuguese: • dor nos braços ou pernas
Spanish: La fracción de una dosis inhalada que se ingiere tras la administración con un inhalador de dosis medida puede oscilar entre un 60 % y un 90 %.
Portuguese: A fração de uma dose inalada que é deglutida após a administração com um inalador de dose calibrada pode variar entre 60% e 90%.
Spanish: Si los pacientes consideran que el tratamiento no es eficaz, deben continuar con el mismo y buscar asistencia médica.
Portuguese: Se os doentes considerarem que o tratamento é ineficaz, deverão continuar o tratamento, mas têm de consultar um médico.
Spanish: • palpitaciones (sensación de latido anómalo del corazón)
Portuguese: • palpitações (sensação de batimento anormal do coração)
Spanish: El patrón metabólico del glicopirronio in vitro (microsomas hepáticos y hepatocitos de seres humanos, perros, ratas, ratones y conejos) fue similar entre las distintas especies y la principal reacción metabólica fue la hidroxilación de los anillos fenilo o ciclopentilo.
Portuguese: O padrão metabólico do glicopirrónio in vitro (microssomas hepáticos e hepatócitos humanos, de cães, ratos, ratinhos e coelhos) foi semelhante entre as espécies e a reação metabólica principal foi a hidroxilação nos anéis fenilo ou ciclopentilo.
Spanish: El tratamiento concomitante con derivados xantínicos, esteroides o diuréticos puede potenciar un posible efecto hipopotasémico de los agonistas beta2 (ver sección 4.4).
Portuguese: O tratamento concomitante com derivados xantínicos, esteroides ou diuréticos pode potenciar um possível efeito hipocaliémico dos agonistas beta2 (ver secção 4.4).
Spanish: • problemas en el funcionamiento de las glándulas suprarrenales (supresión adrenal)
Portuguese: • problemas com a função das suas glândulas suprarrenais (supressão suprarrenal)
Spanish: El tratamiento regular con estos tres principios activos ayuda a aliviar y prevenir síntomas tales como la dificultad para respirar, las sibilancias y la tos en los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Portuguese: O tratamento regular com estas três substâncias ativas ajuda a aliviar e prevenir os sintomas como falta de ar, pieira e tosse em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Spanish: • dolor opresivo en el pecho
Portuguese: • dor opressiva no peito
Spanish: Su acción está mediada por la unión a receptores glucocorticoideos en el citoplasma, lo que origina un aumento de la transcripción de genes que codifican proteínas antiinflamatorias.
Portuguese: A sua ação é mediada pela ligação aos recetores glucocorticoides no citoplasma, resultando no aumento da transcrição de genes que codificam proteínas anti-inflamatórias.
Spanish: Dado que el glicopirronio se elimina principalmente por vía renal, podrían producirse interacciones medicamentosas con los medicamentos que afectan a los mecanismos de excreción renal (ver sección 5.2).
Portuguese: Como o glicopirrónio é eliminado principalmente pela via renal, podem ocorrer potencialmente interações medicamentosas com medicamentos que afetam os mecanismos de excreção renal (ver secção 5.2).
Spanish: La beclometasona es menos dependiente del metabolismo por CYP3A que algunos otros corticoesteroides y, por lo general, las interacciones son poco probables; no obstante, no puede descartarse la posibilidad de que se produzcan reacciones sistémicas con el uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A (p. ej., ritonavir, cobicistat) y, por tanto, se recomienda precaución y un control adecuado con el uso de estos medicamentos.
Portuguese: A beclometasona é menos dependente do metabolismo da CYP3A do que alguns outros corticosteroides e as interações gerais são improváveis; contudo, não se pode excluir a possibilidade de efeitos sistémicos com a utilização concomitante de inibidores potentes da CYP3A (p. ex., ritonavir, cobicistato) e, por conseguinte, aconselham-se precaução e uma monitorização adequada com a utilização destes medicamentos.
Spanish: El TDI solo se determinó en el ensayo TRILOGY.
Portuguese: O TDI só foi determinado no estudo TRILOGY.
Spanish: • si tiene un estrechamiento de las arterias (también conocido como arteriosclerosis), si tiene la presión arterial alta o si tiene un aneurisma (un abultamiento anómalo de la pared de un vaso sanguíneo).
Portuguese: • se tem um aperto das artérias (também conhecido por arteriosclerose), se tem tensão arterial alta ou se tem um aneurisma (uma dilatação anormal da parede de um vaso sanguíneo).
Spanish: • sensación de preocupación, nerviosismo, sobreexcitación o irritabilidad Estos efectos son más probables en los niños.
Portuguese: • sensação de inquietação, nervosismo, demasiada excitação ou irritabilidade.
Spanish: Es razonable asumir que el dipropionato de beclometasona y sus metabolitos también se excretan en la leche materna.
Portuguese: É razoável presumir que o dipropionato de beclometasona e os seus metabolitos também são excretados no leite humano.
Spanish: • calambres musculares y dolor en los músculos
Portuguese: • cãibras musculares e dor nos músculos
Spanish: Si después de la inhalación se observa una neblina escapando por la parte superior del inhalador o por la comisura de los labios, se debe repetir el procedimiento desde el paso 2.
Portuguese: Se aparecer uma névoa após a inalação, proveniente do inalador ou dos lados da boca, o procedimento deve ser repetido a partir do passo 2.
Spanish: • si experimenta reacciones alérgicas como alergias cutáneas, ronchas, picor en la piel, erupción cutánea (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas), enrojecimiento de la piel, hinchazón de la piel o las membranas mucosas, especialmente de los ojos, la cara, los labios y la garganta (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Portuguese: • se tiver quaisquer reações alérgicas como alergias da pele, urticária, comichão na pele, erupção na pele (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas), vermelhidão da pele, inchaço da pele ou das membranas mucosas, especialmente dos olhos, face, lábios e garganta (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).