FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aranesp.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Aranesp upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Danish: Ved den endelige analyse var der indberettet 1.653 dødsfald.
Slovenian: V končni analizi so poročali o 1.653 smrtnih primerih.
Danish: TREAT-studiet (studie 20010184).
Slovenian: TREAT (študija 20010184).
Danish: Sundhedspersonalets undervisningsmateriale skal indeholde følgende centrale elementer:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvenega delavca mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner, som kan omfatte:
Slovenian: • Resne alergijske reakcije, ki lahko vključujejo:
Danish: Der findes muligvis lokale retningslinjer for bortskaffelse.
Slovenian: Morda obstajajo lokalne smernice za odlaganje.
Danish: Se også afsnit 2.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. juni 2001 Dato for seneste fornyelse: 19. maj 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. junij 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 19. maj 2006
Danish: De kan bruge:
Slovenian: Uporabite lahko:
Danish: Patienterne skal overvåges nøje.
Slovenian: Bolnike morate natančno kontrolirati.
Danish: Vigtigt: Nålen sidder indeni
Slovenian: Pomembno: Znotraj je igla.
Danish: Kontakt straks sundhedspersonalet.
Slovenian: Takoj pokličite zdravstvenega delavca.
Danish: Slip knappen
Slovenian: Spustite gumb
Danish: Injektionen tager omkring 15 sekunder.
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 15 sekund.
Danish: Du bedes tale med din læge om dette.
Slovenian: Prosimo, da se o tem posvetujete z zdravnikom.
Danish: Dette kan variere afhængigt af, om De er voksen eller barn.
Slovenian: Odmerek se lahko razlikuje glede na to, ali ste odrasla oseba ali otrok.
Danish: 30 minutter
Slovenian: 30 minut
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Slovenian: Če je potrebno, namestite obliž.
Danish: J Bliv ved med at trykke ned på huden.
Slovenian: J Še naprej pritiskajte ob kožo.
Danish: Vask Deres hænder grundigt.
Slovenian: Temeljito si umijte roke.
Danish: Fordi det vil tage Deres krop lidt tid at producere røde blodlegemer vil det vare omkring fire uger før De vil mærke nogen effekt.
Slovenian: Ker telo za nastanek več rdečih krvnih celic potrebuje nekaj časa, bodo minili približno štirje tedni, preden boste opazili kakšen učinek.
Danish: • Allergiske reaktioner
Slovenian: • alergijske reakcije
Danish: Udstyr:
Slovenian: Oprema:
Danish: I nogle tilfælde vil Deres læge anbefale, at De tager et jerntilskud.
Slovenian: V nekaterih primerih vam zdravnik lahko svetuje jemanje dodatkov železa.
Danish: Dårligt kontrolleret hypertension.
Slovenian: Slabo urejena hipertenzija.
Danish: ESA'er er ikke indiceret til brug i denne patientpopulation.
Slovenian: Uporaba ESA v tej populaciji bolnikov ni indicirana.
Danish: Lad huden tørre.
Slovenian: Pustite, da se koža posuši.
Danish: Hvis patientens kliniske respons (udmattethed og hæmoglobinrespons) er utilstrækkelig efter ni uger, vil yderligere behandling muligvis ikke være effektiv.
Slovenian: Če bolnikov klinični odziv (utrujenost, odziv hemoglobina) po devetih tednih ni zadosten, nadaljnje zdravljenje morda ne bo učinkovito.
Danish: Der er ikke påvist nogen ændring i fertilitet.
Slovenian: Sprememb plodnosti niso odkrili.
Danish: Hvis den er uklar eller der er partikler i, må De ikke bruge den.
Slovenian: Če je motna ali so v njej delci, je ne smete uporabiti.
Danish: • tror De er gravid eller
Slovenian: • mislite, da ste noseči; ali
Danish: I kliniske studier blev der observeret minimal akkumulation for begge administrationsveje.
Slovenian: V kliničnih študijah so pri obeh načinih uporabe opažali minimalno kopičenje.
Danish: Transporten over placenta var minimal.
Slovenian: Prehajanje skozi placento je bilo minimalno.
Danish: Vigtigt: Undlad at røre ved den røde startknap endnu.
Slovenian: Pomembno: Ne dotikajte se še rdečega sprožilnega gumba.
Danish: Trin 1: Forbered
Slovenian: 1. korak: Priprava
Danish: Brug ikke Aranesp - hvis De er allergisk over for darbepoetin alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Aranesp: - če ste alergični na darbepoetin alfa ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Biotilgængeligheden er 37 % ved subkutan administration.
Slovenian: Biološka uporabnost po subkutani uporabi je 37 %.
Danish: Erytropoietin-receptorer kan være udtrykt i overfladen på en række forskellige tumorceller.
Slovenian: Receptorji za eritropoetin so lahko izraženi na površini različnih tumorskih celic.
Danish: Korrektionsfase:
Slovenian: Obdobje korekcije:
Danish: Vigtigt: Følg sundhedspersonalets anvisninger om valg af injektionssteder, der passer til dig, samt om at vælge et nyt sted til hver injektion.
Slovenian: Pomembno: Upoštevajte navodila zdravstvenega delavca o izbiri mest za injiciranje, ki vam ustrezajo, in o spremembi mesta za vsako injiciranje.
Danish: En risiko for det ammende barn kan ikke udelukkes.
Slovenian: Tveganja za dojenčka ne moremo izključiti.
Danish: Der er også foretaget en systematisk gennemgang af flere end 9.000 cancerpatienter, som deltog i 57 kliniske forsøg.
Slovenian: Sistematično so pregledali tudi podatke o več kot 9.000 bolnikih z rakom, ki so sodelovali v 57 kliničnih preskušanjih.
Danish: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Slovenian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
Danish: Epoetiner er ikke godkendt til behandling af anæmi i forbindelse med hepatitis C.
Slovenian: Epoetini niso odobreni za obvladovanje anemije, povezane s hepatitisom C.
Danish: I Når De er klar til at injicere, skal De trykkepå den røde startknap.
Slovenian: I Ko ste pripravljeni na injiciranje, pritisnite rdeči sprožilni gumb.
Danish: I prækliniske studier er det vist, at den renale clearance er minimal (op til 2 % af den totale clearance) og ikke påvirker serum halveringstiden.
Slovenian: Predklinične študije so pokazale, da je ledvični očistek minimalen (do 2 % celotnega očistka) in ne vpliva na razpolovni čas v serumu.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF ΟG FREMSTILLERΕ ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Danish: Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De:
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če:
Danish: Vigtigt: Hvis De fjerner den fyldte pen, og vinduet ikke er gult, eller det ser ud som om lægemidlet stadig injiceres, har De ikke modtaget en fuld dosis.
Slovenian: Pomembno: Ko boste napolnjeni injekcijski peresnik odmaknili od kože in če okence ni postalo rumeno, ali če izgleda, kot da se zdravilo še vedno injicira, to pomeni, da niste prejeli celotnega odmerka.
Danish: • Forhøjet blodtryk (hypertension)
Slovenian: • visok krvni tlak (hipertenzija)
Danish: Forsøg ikke at injicere Dem selv, hvis De ikke er blevet instrueret i det.
Slovenian: Ne poskušajte si ga injicirati, če vas tega niso naučili.
Danish: Intravenøs eller subkutan anvendelse.
Slovenian: Za intravensko ali subkutano uporabo.
Danish: Ubehaget på injektionsstedet var generelt let og forbigående og opstod fortrinsvis efter den første injektion.
Slovenian: Nelagodje na mestu injiciranja je bilo praviloma blago in prehodno ter se je pojavilo predvsem po prvi injekciji.
Danish: Trin 4: Afslut
Slovenian: 4. korak: Zaključek
Danish: Mangel på jern, folinsyre eller cyanocobalamin reducerer effektiviteten af ESA'er og bør derfor afhjælpes.
Slovenian: Pomanjkanje železa, folne kisline ali vitamina B12 zmanjša učinkovitost ESA in jih je zato treba korigirati.
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Za razvrstitev pogostnosti je uporabljen naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Som ved alle vækstfaktorer, er der frygt for at epoetiner kan stimulere væksten af tumorceller.
Slovenian: Tako kot pri vseh rastnih dejavnikih tudi pri epoetinih obstaja skrb, da bi lahko spodbudili rast tumorjev.
Danish: Overlevelse og tumorprogression er blevet undersøgt i fem store kontrollerede studier, som omfatter i alt 2.833 patienter.
Slovenian: Preživetje bolnikov in napredovanje tumorja so raziskali v petih velikih kontroliranih študijah, ki so skupaj zajele 2.833 bolnikov.
Danish: Det primære endepunkt for effekt [ændringen i hæmoglobin fra baseline til evalueringsperioden (uge 21-28)] var sammenligneligt de to grupper imellem.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti [sprememba hemoglobina od izhodišča do obdobja ovrednotenja (21. do 28. teden)] je bil med skupinama primerljiv.
Danish: Virkning på tumorprogression
Slovenian: Vpliv na rast tumorja
Danish: Dosis må ikke øges mere end én gang hver 4. uge.
Slovenian: Odmerka ne smete povečati pogosteje kot enkrat na štiri tedne.
Danish: Vask Deres hænder grundigt med vand og sæbe.
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo.
Danish: Lægen vil bruge den laveste effektive dosis til kontrol af symptomerne på anæmi.
Slovenian: Zdravnik bo uporabil najmanjši učinkoviti odmerek za obvladovanje simptomov anemije.
Danish: De ekstra sukkerdele kan molekylært ikke skelnes fra dem på det endogene hormon.
Slovenian: Dodatne sladkorne skupine se molekulsko ne ločijo od tistih na endogenem hormonu.
Danish: C GIV SLIP med tommelfingeren.
Slovenian: C DVIGNITE palec.
Danish: På trods af disse molekylære ændringer bibeholder darbepoetin alfa en meget præcis specificitet for erytropoietinreceptoren.
Slovenian: Kljub tem molekulskim spremembam darbepoetin alfa ohranja zelo ozko specifičnost za eritropoetinski receptor.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Slovenian: • ob vsaki spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki bi lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Danish: Darbepoetin alfas carcinogene potentiale er endnu ikke blevet evalueret ved langtids dyrestudier.
Slovenian: Kancerogenega potenciala darbepoetina alfa niso ocenili v dolgoročnih študijah na živalih.
Danish: Hvis De er i kemoterapi
Slovenian: Če dobivate kemoterapijo
Danish: 980202 og 980211, med undtagelse af bivirkningen apopleksi, som blev identificeret som en bivirkning i
Slovenian: 980202 in 980211), poleg neželenega učinka možganska kap, ki je bil kot neželeni učinek prepoznan v študiji
Danish: Deres læge bør altid registrere nøjagtig det produkt, De bruger.
Slovenian: Vaš zdravnik mora vedno natančno zabeležiti, katero zdravilo prejemate.
Danish: Tal med sundhedspersonalet om korrekt bortskaffelse.
Slovenian: Z zdravstvenim delavcem se posvetujte o pravilnem odlaganju.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. at det er stort set ‘natriumfrit'.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige, velkontrollerede studier med Aranesp til gravide kvinder.
Slovenian: Pri nosečnicah ni ustreznih in dobro kontroliranih študij z zdravilom Aranesp.
Danish: Brug af Aranesp sammen med mad og drikke
Slovenian: Uporaba zdravila Aranesp skupaj s hrano in pijačo
Danish: Der er indberettet tilfælde hos patienter med hepatitis C i behandling med interferon og ribavirin, når epoetiner anvendes samtidig.
Slovenian: Primeri so bili opisani pri bolnikih s hepatitisom C, zdravljenih z interferonom in ribavirinom, če so sočasno uporabljeni epoetini.
Danish: • er gravid,
Slovenian: • ste noseči;
Danish: • Medicinen er grumset, eller der er partikler i den.
Slovenian: • je zdravilo motno ali so v njem delci.
Danish: Behandling med Aranesp er delt i to trin, korrigerings- og vedligeholdelsesfase.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Aranesp delimo na dve obdobji - obdobje korekcije in obdobje vzdrževanja.
Danish: 2 Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Slovenian: 2 Pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
Danish: - Vær særlig forsigtig med andre produkter, der stimulerer produktionen af røde blodlegemer: Aranesp er ét produkt blandt en gruppe produkter, der stimulerer produktionen af røde blodlegemer, som det humane protein erytropoietin gør.
Slovenian: - Bodite posebno pozorni pri jemanju drugih zdravil, ki spodbujajo nastajanje rdečih krvnih celic: zdravilo Aranesp spada v skupino zdravil, ki spodbujajo nastajanje rdečih krvnih celic tako, kot ga spodbuja človeška beljakovina eritropoetin.
Danish: - Hvis du er cancerpatient, skal du være opmærksom på, at Aranesp kan fungere som blodcellevækstfaktor og at det under visse omstændigheder kan have en negativ virkning på din cancer.
Slovenian: - Če ste bolnik z rakom, morate vedeti, da lahko zdravilo Aranesp deluje kot rastni dejavnik za krvne celice in lahko v nekaterih okoliščinah neugodno vpliva na vašo bolezen.
Danish: Aranesp er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Slovenian: Zdravilo Aranesp ni preizkušeno pri nosečnicah.
Danish: • Den grå kanylehætte mangler eller ikke er sat ordentlig på.
Slovenian: • sivi pokrovček igle manjka ali ni trdno nameščen.
Danish: Trin 2: Klargøring A Vask Deres hænder grundigt.
Slovenian: 2. korak: Pripravite se A Temeljito si umijte roke.
Danish: I de kroniske toksicitets studier observeredes hverken tumorogene eller uventede mitogene respons i nogen vævstyper.
Slovenian: V študijah kronične toksičnosti niso v nobeni vrsti tkiva opazili tumorigenosti ali nepričakovanega mitogenega odziva.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi bili lahko noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: • 0,45 mikrogram én gang ugentligt.
Slovenian: • 0,45 mikrogramov enkrat na teden.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner var også meget almindelige i placebogrupperne.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije so bile zelo pogoste tudi v skupinah s placebom.
Danish: Hvor skal jeg foretage indsprøjtningen?
Slovenian: Kam naj si dam injekcijo?
Danish: Deres læge vil jævnligt kontrollere Deres blodtryk, hyppigst i begyndelsen af behandlingen.
Slovenian: Redno vam bo preverjal tudi krvni tlak, še posebej na začetku zdravljenja.
Danish: I kontrollerede kliniske studier har brugen af Aranesp og andre ESA'er givet følgende resultater:
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah je uporaba zdravila Aranesp in drugih ESA:
Danish: Anbring følgende på en ren, veloplyst arbejdsflade:
Slovenian: Na čisto, dobro osvetljeno delovno površino položite:
Danish: Udslættet kan udvikle sig til omfattende afskalning af hud og livstruende komplikationer.
Slovenian: Izpuščaji lahko napredujejo v razširjeno lupljenje kože in smrtno nevarne zaplete.
Danish: Behandling med Aranesp må kun påbegyndes af en læge med erfaring inden for de ovennævnte indikationer.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Aranesp mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z navedenima indikacijama.
Danish: Der blev ligeledes fundet en reduktion i træthed, målt ved hjælp af "Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue)" skala.
Slovenian: Ugotovili so tudi izboljšanje utrujenosti, merjene z lestvico FACT-utrujenost (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue).
Danish: Kilde: Omfatter 5 randomiserede, dobbeltblindede, aktivt kontrollerede studier (970200, 970235, 980117,
Slovenian: Vir: vključenih je 5 randomiziranih, dvojno slepih, aktivno kontroliranih študij (970200, 970235, 980117,
Danish: Brug ikke Aranesp, hvis De tror, at den har været frosset.
Slovenian: Ne uporabite zdravila Aranesp, če mislite, da je bilo zamrznjeno.
Danish: • Bortskaf den brugte fyldte injektionssprøjte i overensstemmelse med de lokale bestemmelser.
Slovenian: • Uporabljeno napolnjeno injekcijsko brizgo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Danish: Darbepoetin alfa vist ikke noget genotoksisk potentiale, og ej heller havde det nogen effekt på celledelingen af ikke-hæmatologiske celler hverken in vitro eller in vivo.
Slovenian: Darbepoetin alfa ni pokazal genotoksičnega potenciala in tudi ni vplival na proliferacijo nehematoloških celic niti in vitro ali in vivo.
Danish: Blodtrykket bør overvåges hos alle patienter, især når behandlingen med Aranesp iværksættes.
Slovenian: Vsem bolnikom morate kontrolirati krvni tlak, zlasti med začetkom zdravljenja z zdravilom Aranesp.
Danish: • Fortæl det til Deres læge, hvis De er allergisk over for latex.
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če ste alergični na lateks.
Danish: Den må for eksempel ikke opbevares i handske- eller bagagerummet på din bil.
Slovenian: Izogibajte se shranjevanju na primer v predalu avta ali njegovem prtljažniku.
Danish: For at foretage injektion skal De bruge:
Slovenian: Da si boste dali injekcijo, potrebujete:
Danish: Det var et noninferioritetsstudie, som var designet til at udelukke en 15 % stigning i risikoen for tumorprogression eller død ved behandling med epoetin alfa plus standardbehandling sammenlignet med standardbehandling alene.
Slovenian: To študijo neinferiornosti so zasnovali za izključitev 15 % povečanja tveganja napredovanja tumorja ali smrti pri zdravljenju z epoetinom alfa in standardno oskrbo v primerjavi z zdravljenjem samo s standardno oskrbo.
Danish: - hvis De har fået stillet diagnosen forhøjet blodtryk, og blodtrykket ikke kan kontrolleres med anden medicin, der er ordineret af Deres læge.
Slovenian: - če imate ugotovljen visok krvni tlak in ta ni obvladan z drugimi zdravili, ki vam jih je predpisal zdravnik.
Danish: De faktorer, som bør overvejes i forbindelse med denne vurdering, er tumortype og tumorstadie, anæmiens udstrækning, forventet levetid, patientens behandlingsmiljø og patientens ønsker (se pkt.
Slovenian: Med dejavniki, ki jih je treba upoštevati pri takšni oceni, so vrsta in stadij tumorja, stopnja anemije, pričakovana življenjska doba, okolje, v katerem poteka bolnikovo zdravljenje in bolnikove želje (glejte poglavje 5.1).
Danish: ANDET i.v./s.c.
Slovenian: DRUGI PODATKI i.v./s.c.
Danish: • Opsvulmen af ansigt, læber, mund, tunge eller hals, hvilket kan føre til besvær med at synke eller trække vejret (angioødem)
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela, ki lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju (angioedem)
Danish: • En demonstrationsanordning
Slovenian: • Demonstracijski pripomoček
Danish: Ikke kendt: kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data • Pure red cell aplasi (PRCA) - (anæmi, unormal træthed, mangel på energi)
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti • čista aplazija rdečih celic (PRCA) - (anemija, nenavadna utrujenost, pomanjkanje energije)
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Danish: Der må ikke administreres mere end én dosis.
Slovenian: Ne aplicirajte več kot enega odmerka.
Danish: Hvis De oplever disse symptomer, skal De kontakte din læge, som vil finde det bedste handlingsforløb til behandling af Deres anæmi.
Slovenian: Če se vam pojavijo takšni simptomi, se morate posvetovati z zdravnikom, ki bo določil najustreznejše ukrepanje za zdravljenje vaše anemije.
Danish: Medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
Slovenian: Zdravila morate zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Danish: Vigtigt: De skal trykke helt ned, men undgå at berøre den røde startknap, før De er klar til at injicere.
Slovenian: Pomembno: Potisniti morate do konca dol, vendar se ne dotikajte rdečega sprožilnega gumba, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Danish: Behandlingen skal fortsætte til cirka 4 uger efter endt kemoterapi.
Slovenian: Zdravljenje boste končali približno štiri tedne po koncu kemoterapije.
Danish: I de fire placebokontrollerede studier lå hazard ratioen for den samlede overlevelse på mellem 1,25 og 2,47 i kontrolgruppens favør.
Slovenian: V štirih študijah, kontroliranih s placebom, je bilo razmerje ogroženosti za celotno preživetje med 1,25 in 2,47 v korist bolnikov v kontrolnih skupinah.
Danish: Aranesp virker på nøjagtig samme måde som det naturligt forekommende hormon erythropoietin.
Slovenian: Zdravilo Aranesp deluje popolnoma enako kot naravni hormon eritropoetin.
Danish: Data præsenteret fra kontrollerede studier inkluderede 1.357 patienter, hvoraf 766 fik Aranesp og 591 patienter fik r-HuEPO.
Slovenian: Podatki iz kontroliranih študij zajemajo 1.357 bolnikov: 766 jih je dobivalo zdravilo Aranesp in 591 r-HuEPO.
Danish: 1 Bivirkninger identificeret efter markedsføringen.
Slovenian: 1 Neželeni učinki prepoznani v obdobju trženja zdravila.
Danish: På grund af individuel variation forventes titrering til optimal terapeutisk dosis for enkelte patienter.
Slovenian: Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
Danish: Darbepoetin alfa stimulerer erytropoiesen ved samme mekanisme som det endogene hormon.
Slovenian: Darbepoetin alfa spodbuja eritropoezo prek istih mehanizmov kot endogeni hormon.
Danish: Bemærk: Når De har fjernet den fyldte pen fra huden, dækkes nålen automatisk.
Slovenian: Opomba: Potem ko boste napolnjeni injekcijski peresnik odmaknili od kože, bo samodejno prekril iglo.
Danish: Det er derfor vigtigt, at De fortæller lægen, hvis De får nogle af disse lægemidler.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete katero od njiju.
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Danish: Der er risiko for interaktion med stoffer som er kraftigt bundet til røde blodlegemer, f.eks. ciclosporin og tacrolimus.
Slovenian: Obstaja pa možnost za interakcije s snovmi, ki so v veliki meri vezane na rdeče krvne celice, npr. s ciklosporinom ali takrolimusom.
Danish: Behandling af børn under 1 år er ikke undersøgt i randomiserede kliniske forsøg (se pkt.
Slovenian: Zdravljenje pediatričnih bolnikov, mlajših od 1 leta, ni bilo raziskano v randomiziranih kliničnih preskušanjih (glejte poglavje 5.1).
Danish: • Der er dele, som ser ud til at være revnede eller ødelagte.
Slovenian: • se kateri koli del zdi počen ali zlomljen.
Danish: Ryst ikke.
Slovenian: Ne pretresajte.