FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sildenafilo no tiene un efecto relajante directo sobre los cuerpos cavernosos humanos aislados, pero aumenta potentemente el efecto relajante del ON en este tejido.
Icelandic: Síldenafíl hefur engin bein slakandi áhrif á stinningarvef getnaðarlimsins sjálfs í mönnum, en eykur hins vegar verulega slakandi áhrif NO á vefinn.
Spanish: Cuando se encuentra activada la vía ON/GMPc, como ocurre durante la estimulación sexual, la inhibición de la PDE5 por sildenafilo ocasiona un aumento de los niveles de GMPc en los cuerpos cavernosos.
Icelandic: Þegar NO/cGMP-ferill er virkjaður eins og á sér stað við kynferðislega örvun, leiðir hömlun síldenafíls á PDE5 til hækkunar á cGMP-gildum í stinningarvef getnaðarlims.
Spanish: El volumen medio de distribución (Vd) en el estado de equilibrio para sildenafilo es de 105 l, indicando una distribución tisular del medicamento.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vd) síldenafíls við stöðuga þéttni er að meðaltali 105 l, sem bendir til þess að efnið dreifist út í vefi.
Spanish: Dado que las concentraciones plasmáticas máximas de sildenafilo, tras la administración de las dosis recomendadas, son de, aproximadamente, 1 µM, no es probable que Sildenafilo Actavis altere el aclaramiento de los sustratos de estas isoenzimas.
Icelandic: Við hámarksblóðþéttni síldenafíls sem er um 1 µM eftir ráðlagða skammta, er ólíklegt að Sildenafil Actavis breyti úthreinsun hvarfefna þessara ísóensíma.
Spanish: No debe tomar Sildenafilo Actavis con tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafilo o cualquier otro inhibidor de la PDE5.
Icelandic: Þú átt ekki að nota Sildenafil Actavis samhliða meðferð við lungnaslagæðaháþrýstingi sem inniheldur síldenafíl eða aðra PDE5 hemla.
Spanish: Ésta es más probable que ocurra en las 4 horas posteriores a la toma de sildenafilo.
Icelandic: Líklegast er að einkennin komi fram á fyrstu 4 klst. eftir töku síldenafíls.
Spanish: En un estudio de prueba de esfuerzo, doble ciego, controlado con placebo, se evaluó a 144 pacientes con disfunción eréctil y angina estable crónica que estaban tomando medicamentos antianginosos regularmente (excepto nitratos).
Icelandic: Í tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu voru 144 sjúklingar með stinningarvandamál og langvinna stöðuga hjartaöng, sem tóku reglulega lyf við hjartaöng (þó ekki nítröt), látnir gangast undir þrekpróf.
Spanish: Su médico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis menor (25 mg) de Sildenafilo Actavis.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað þér lægri skammti (25 mg) af Sildenafil Actavis í upphafi meðferðar.
Spanish: En voluntarios varones sanos, no hubo evidencia de ningún efecto con azitromicina (500 mg diarios durante 3 días) sobre el AUC, la Cmax, el tmax, la constante de la velocidad de eliminación o la consiguiente semivida de sildenafilo o de su metabolito principal circulante.
Icelandic: Hjá venjulegum heilbrigðum körlum, sem voru sjálfboðaliðar, komu engar vísbendingar í ljós um að azitrómýsín (500 mg daglega í 3 daga) hefði áhrif á AUC, Cmax, tmax, stuðul brotthvarfshraða né heldur í kjölfar þess á helmingunartíma síldenafíls eða þess umbrotsefnis, sem mest er af í blóði.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes deben tener en cuenta cómo van a reaccionar a Sildenafilo Actavis antes de conducir vehículos o utilizar máquinas.
Icelandic: Fylgstu með því hvaða áhrif Sildenafil Actavis hefur á þig áður en þú ekur bíl eða notar vinnuvélar.
Spanish: Cada comprimido contiene 25 mg, 50 mg o 100 mg de sildenafilo (como citrato).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 25 mg, 50 mg eða 100 mg af síldenafíli
Spanish: Uso de Sildenafilo Actavis con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Spanish: La seguridad y eficacia de sildenafilo se mantuvieron en los estudios a largo plazo.
Icelandic: Í langtímarannsóknum hélst öryggi og verkun síldenafíls.
Spanish: El comprimido de Sildenafilo Actavis contiene lactosa monohidrato.
Icelandic: Sildenafil Actavis töflunnar innihalda laktósa einhýdrat (mjólkursykur).
Spanish: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Icelandic: Engar fullnægjandi samanburðarrannsóknir hafa verið gerðar hjá þunguðum konum eða konum með börn á brjósti.
Spanish: Por lo tanto, se espera que la administración concomitante de inductores potentes de CYP3A4, como rifampicina, causen mayores disminuciones de la concentración plasmática de sildenafilo.
Icelandic: Því er búist við að samtímis gjöf öflugra CYP3A4 virkja, svo sem rífampíns, valdi meiri lækkun á þéttni síldenafíls í plasma.
Spanish: No procede.
Icelandic: Enginn þekktur.
Spanish: Además, los valores de AUC y Cmax para el metabolito N-desmetilo aumentaron significativamente en un 79 % y 200 %, respectivamente.
Icelandic: Auk þessa hækkuðu AUC og Cmax-gildi N-desmetýl umbrotsefnisins marktækt, eða AUC um 79% og Cmax um 200%.
Spanish: Los siguientes grupos no estuvieron bien representados o se excluyeron de los ensayos clínicos: pacientes con cirugía de pelvis, pacientes que han sido sometidos a radioterapia, pacientes con insuficiencia renal o hepática graves y pacientes con ciertos trastornos cardiovasculares (ver sección 4.3).
Icelandic: Sjúklingar sem gengist höfðu undir skurðaðgerðir á grindarholi, sjúklingar sem höfðu verið í geislameðferð, sjúklingar með alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og sjúklingar með tiltekna hjarta- og æðasjúkdóma (sjá kafla 4.3).
Spanish: La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 50 mg sem tekinn er eftir þörfum um það bil 1 klst. fyrir samfarir.
Spanish: Debido a su componente nitrato, tiene el potencial de provocar una interacción grave con sildenafilo.
Icelandic: Vegna nítrat innihaldsins getur það leitt til alvarlegra milliverkana við síldenafíl.
Spanish: No se dispone de datos de interacción de sildenafilo e inhibidores no específicos de la fosfodiesterasa, como teofilina o dipiridamol.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um milliverkanir síldenafíls og ósértækra fosfótvíesterasa hemla eins og teófýllíns eða dípýrídamóls.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Spanish: Durante la experiencia postcomercialización se han comunicado raramente casos de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá tilvikum um óstöðuga hjartaöng (hjartakvilli) og skyndidauða við reynslu eftir markaðssetningu.
Spanish: (³ 1/100 y <1/10)
Icelandic: (³ 1/100 og
Spanish: En base a estos resultados farmacocinéticos, no se aconseja la administración concomitante de sildenafilo con ritonavir (ver sección 4.4), y en ninguna circunstancia la dosis máxima de sildenafilo debe exceder de 25 mg en 48 horas.
Icelandic: Með hliðsjón af niðurstöðum úr þessum lyfjahvarfarannsóknum er ekki mælt með samtímis notkun síldenafíls og rítónavírs, en sé slíkt gert á heildarskammtur síldenafíls ekki að fara yfir 25 mg á 48 klst. tímabili (sjá kafla 4.4).
Spanish: No se ha estudiado la seguridad de sildenafilo en los siguientes subgrupos de pacientes y, por lo tanto, su uso está contraindicado en estos pacientes: insuficiencia hepática grave, hipotensión (tensión arterial <90/50 mmHg), antecedente reciente de accidente isquémico cerebral o infarto de miocardio y de conocidos trastornos hereditarios degenerativos de la retina como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina).
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi, lágþrýstingur (blóðþrýstingur lægri en 90/50 mmHg), sjúklingar sem nýlega hafa fengið heilablóðfall eða kransæðastíflu og þekktur arfgengur hrörnunarsjúkdómur í sjónhimnu (retina) eins og sjónufreknur (retinitis pigmentosa) (lítill hluti þessara sjúklinga er með arfgengan sjúkdóm í fosfótvíesterasa sjónhimnu).
Spanish: En voluntarios con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30-80 ml/min), no se alteró la farmacocinética de sildenafilo tras la administración de una dosis oral única de 50 mg.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með vægt- til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun = 30-80 ml/mín.) breyttust lyfjahvörf ekki eftir inntöku 50 mg skammts í eitt skipti.
Spanish: En un estudio con voluntarios varones sanos, la administración concomitante del antagonista de los receptores de endotelina, bosentan (un inductor del CYP3A4 [moderado], del CYP2C9 y posiblemente del CYP2C19) en estado de equilibrio (125 mg dos veces al día) con sildenafilo en estado de equilibrio (80 mg tres veces al día) resultó en una disminución del 62,6% y 55,4% del AUC y C max de sildenafilo, respectivamente.
Icelandic: Í rannsókn á heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum leiddi samtímis gjöf endótelín hemilsins bósentan (virkjar CYP3A4 [miðlungi öflugt], CYP2C9 og hugsanlega CYP2C19) við jafnvægi (125 mg tvisvar á dag) og síldenafíls við jafnvægi (80 mg þrisvar á dag) til 62,6% minnkunar á AUC fyrir síldenafíl og 55,4% lækkunar á Cmax fyrir síldenafíl.
Spanish: Por lo tanto, está contraindicada su administración concomitante con los dadores de óxido nítrico o con los nitratos en cualquiera de sus formas (ver sección 4.3).
Icelandic: Samtímis notkun efna sem gefa frá sér köfnunarefnisoxíð eða nítrata á hvaða formi sem er, er því frábending (sjá kafla 4.3).
Spanish: Tras la administración oral o intravenosa, sildenafilo se excreta en forma de metabolitos, predominante en heces (aproximadamente, el 80 % de la dosis oral administrada), y en menor medida, en orina (aproximadamente, el 13 % de la dosis oral administrada).
Icelandic: Eftir inntöku síldenafíls eða gjöf þess í æð skilst það út sem umbrotsefni, einkum í hægðum (um 80% af gefnum skammti eftir inntöku) og í minna mæli í þvagi (um 13% af gefnum skammti eftir inntöku).
Spanish: Este metabolito tiene un perfil de selectividad por las fosfodiesterasas similar a sildenafilo, y la potencia in vitro para la PDE5 es de, aproximadamente, el 50 % de la del principio activo original.
Icelandic: Þetta umbrotsefni er álíka fosfótvíesterasa sértækt og síldenafíl og verkun þess in vitro gagnvart PDE5 er um 50% af verkun síldenafíls.
Spanish: Sildenafilo Actavis 100 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/09/595/011
Icelandic: Sildenafil Actavis 100 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/595/011
Spanish: El óxido nítrico activa entonces la enzima guanilato ciclasa, lo que da lugar a un aumento de los niveles de guanosina monofosfato cíclica (GMPc), que produce una relajación del músculo liso en los cuerpos cavernosos del pene, permitiendo la afluencia de sangre y llenado de los mismos.
Icelandic: Köfnunarefnisoxíð virkjar síðan ensímið gvanýlcýklasa sem veldur aukinni þéttni hringlaga gvanósíneinfosfats (cGMP, cyclic guanosine monophosphate) sem veldur slökun á sléttum vöðvum í stinningarvef getnaðarlims þannig, að blóðstreymi til hans getur aukist.
Spanish: Estas disminuciones en la tensión arterial concuerdan con los efectos vasodilatadores de sildenafilo, probablemente debido al aumento en los niveles de GMPc en la musculatura lisa vascular.
Icelandic: Þessi blóðþrýstingslækkun svarar til æðaútvíkkandi áhrifa síldenafíls, sennilega vegna hækkaðra cGMP-gilda í sléttum vöðvum í æðum.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visión de luces parpadeantes, claridad visual, sensibilidad a la luz, ojos llorosos, palpitaciones, latido cardíaco rápido, presión arterial alta, presión arterial baja, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación al tacto reducida, vértigo, pitidos en los oídos, boca seca, bloqueo o congestión de los senos nasales, inflamación de la mucosa de la nariz (entre los síntomas se incluyen moqueo, estornudos y congestión nasal), dolor en la zona superior del abdomen, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre los síntomas se encuentra el ardor de estómago), sangre presente en orina, dolor en brazos o piernas, sangrado de la nariz, sensación de calor y sensación de cansancio.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): uppköst, útbrot, augnpirringur, blóðhlaupin augu/rauð augu, augnverkir, að sjá ljósblossa, ofbirta, aukið ljósnæmi, vot augu, hjartsláttarónot, hraður hjartsláttur, hár blóðþrýstingur, lágur blóðþrýstingur, vöðvaverkur, syfja, minnkað snertiskyn, svimi, eyrnasuð, munnþurrkur, stíflur í ennis- og kinnholum, bólga í þekju nefsins (einkenni eru m.a. nefrennsli, hnerri og nefstífla), verkur í efri hluta kviðarhols, magavélindis-bakflæðissjúkdómur (einkenni eru m.a. brjóstsviði), blóð í þvagi, verkur í hand- eða fótleggjum, blóðnasir, hitatilfinning og þreyta.
Spanish: Los pacientes con una mayor susceptibilidad a vasodilatadores incluyendo aquellos con obstrucción del flujo ventricular izquierdo (p. ej., estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica obstructiva) o aquellos con el poco frecuente síndrome de atrofia sistémica múltiple, que se caracteriza por una insuficiencia grave del control autónomo de la presión sanguínea.
Icelandic: Sjúklingar, sem eru í aukinni hættu vegna æðaútvíkkandi áhrifa eru m.a. þeir sem eru með útflæðisteppu í vinstra slegli (t.d. ósæðarþrengsli, hjartavöðvakvilla með útstreymishindrun) eða þeir sem eru með mjög sjaldgæf heilkenni fjölþættrar visnunar æðakerfis sem einkennist af alvarlega skertri sjálfstjórn á blóðþrýstingi.
Spanish: - El principio activo es sildenafilo.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er síldenafíl.
Spanish: Uso concomitante con alfabloqueantes
Icelandic: Notkun samtímis alfa-blokkum
Spanish: Uso en mujeres
Icelandic: Konur
Spanish: El metabolito N-desmetilo es metabolizado posteriormente, con una semivida terminal de aproximadamente 4 horas.
Icelandic: N-desmetýl umbrotsefnið umbrotnar enn frekar og er helmingunartími þess þá um 4 klst.
Spanish: Sildenafilo Actavis sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado.
Icelandic: Sildenafil Actavis hjálpar einungis til við að ná stinningu við kynferðislega örvun.
Spanish: Para disminuir la probabilidad de que estos síntomas puedan suceder, debe estar recibiendo su dosis diaria de alfabloqueante de forma regular antes de comenzar con Sildenafilo Actavis.
Icelandic: Til að draga úr líkum á að þessi einkenni komi fram áttu að vera á reglulegum skömmtum alfa-blokka, áður en meðferð með Sildenafil Actavis hefst.
Spanish: Considerando todos los estudios clínicos, la proporción de pacientes que notificaron mejoría con sildenafilo fue la siguiente: disfunción eréctil psicógena (84 %), disfunción eréctil mixta (77 %), disfunción eréctil orgánica (68 %), ancianos (67 %), diabetes mellitus (59 %), enfermedad cardíaca isquémica (69 %), hipertensión (68 %), resección transuretral de la próstata (RTUP) (61 %),
Icelandic: ristruflanir af fleiri en einni ástæðu (77%), ristruflanir af vefrænum sökum (68%), aldraðir (67%), sykursýki (59%), hjartasjúkdómar með blóðþurrð (69%), háþrýstingur (68%), brottnám blöðruhálskirtils um þvagrás (TURP) (61%), algert brottnám blöðruhálskirtils (43%), mænuskaði (83%), þunglyndi (75%).
Spanish: Cuando se administró una dosis única de 100 mg de sildenafilo con eritromicina, un inhibidor moderado de CYP3A4, en el estado de equilibrio (500 mg dos veces al día durante 5 días), hubo un incremento del 182 % en la exposición sistémica de sildenafilo (AUC).
Icelandic: Eftir inntöku eins 100 mg skammts af síldenafíli með erýtrómýsíni, sem er miðlungi öflugur CYP3A4 hemill, við stöðuga þéttni í blóði (500 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga) varð 182% hækkun á aðgengi síldenafíls (AUC).
Spanish: Durante la fase postcomercialización, se han notificado acontecimientos cardiovasculares graves, incluyendo infarto de miocardio, angina inestable, muerte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, hipertensión e hipotensión, en asociación temporal con el uso de sildenafilo.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur, í tengslum við notkun síldenafíls, verið greint frá alvarlegum hjarta- og æðaáföllum, þar á meðal kransæðastíflu, hvikulli hjartaöng (unstable angina), skyndilegum hjartadauða, sleglatakttruflunum, heilablæðingu, skammvinnum heilaeinkennum vegna blóðþurrðar (transient ischemic attack), háþrýstingi og lágþrýstingi.
Spanish: EU/1/09/595/011 [1 comprimido recubierto con película] EU/1/09/595/012 [2 comprimidos recubiertos con película] EU/1/09/595/013 [4 comprimidos recubiertos con película] EU/1/09/595/014 [8 comprimidos recubiertos con película] EU/1/09/595/015 [12 comprimidos recubiertos con película] EU/1/09/595/018 [24 comprimidos recubiertos con película]
Icelandic: EU/1/09/595/011 [1 filmuhúðuð tafla] EU/1/09/595/012 [2 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/013 [4 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/014 [8 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/015 [12 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/018 [24 filmuhúðaðar töflur]
Spanish: Cimetidina (800 mg), un inhibidor del citocromo P450, e inhibidor no específico de CYP3A4, produjo un aumento del 56 % en las concentraciones plasmáticas de sildenafilo cuando se administró conjuntamente con sildenafilo (50 mg) a voluntarios sanos.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum olli címetidín (800 mg), sem er cýtókróm P450 hemill og ósértækur hvað varðar CYP3A4, 56% aukningu á blóðþéttni síldenafíls þegar það var gefið samtímis síldenafíli (50 mg).
Spanish: Actúa relajando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está sexualmente estimulado.
Icelandic: Það verkar með því að slaka á æðum í getnaðarlim þannig að blóð geti streymt inn í liminn við kynferðislega örvun.
Spanish: En un estudio utilizando pletismografía peneana (RigiScan) con pacientes en ayunas, la mediana del tiempo de inicio de erecciones con rigidez superior al 60 % (suficiente para el acto sexual) fue de 25 minutos (intervalo de 12-37 minutos) tras la administración de sildenafilo.
Icelandic: Í rúmtaksritarannsókn á getnaðarlim (RigiScan), sem gerð var á sjúklingum sem voru fastandi, liðu að meðaltali 25 mínútur (12-37 mínútur) þar til ris með 60% stinningu náðist (nægir til að hafa samfarir) þegar þeim var gefið síldenafíl.
Spanish: Sildenafilo (100 mg) no afectó a la farmacocinética en el estado de equilibrio de los inhibidores de la proteasa del VIH, saquinavir y ritonavir, que son sustratos del citocromo CYP3A4.
Icelandic: Síldenafíl (100 mg) hafði ekki áhrif á lyfjahvörf HIV próteasa hemlanna sakvínavírs og rítónavírs við stöðuga blóðþéttni þeirra, en þeir eru báðir CYP3A4 ensímhvarfefni.
Spanish: - Si tiene actualmente úlcera de estómago o problemas hemorrágicos (como hemofilia).
Icelandic: - Ef þú hefur nýlega verið með magasár eða blæðingarvandamál (t.d. dreyrasýki).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas en los ensayos clínicos entre los pacientes tratados con sildenafilo fueron dolor de cabeza, rubefacción, dispepsia, congestión nasal, mareo, náuseas, acaloramiento, deterioro visual, cianopsia y visión borrosa.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínísku rannsóknunum á sjúklingum í meðferð með síldenafíli voru höfuðverkur, hitasteypur/roði, meltingartruflanir, nefstífla, sundl, ógleði, hitasteypur, sjóntruflanir, blásýni og þokusýn.
Spanish: Es recomendable realizar una historia clínica y exploración física del paciente, para diagnosticar la disfunción eréctil y determinar las causas potenciales subyacentes, antes de considerar el tratamiento farmacológico.
Icelandic: Kanna skal sjúkdómssögu og rannsókn gerð til greiningar á hvort um ristruflanir sé að ræða og ganga úr skugga um hugsanlega undirliggjandi orsök áður en ákvörðun er tekin um notkun lyfsins.
Spanish: Sildenafilo Actavis está indicado en hombres adultos con disfunción eréctil, que es la incapacidad para obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria.
Icelandic: Sildenafil Actavis er ætlað til meðferðar við ristruflunum hjá fullorðnum karlmönnum en það er þegar stinning getnaðarlims næst ekki eða helst ekki nægilega lengi til að viðkomandi geti haft samfarir á viðunandi hátt.
Spanish: No debe tomar Sildenafilo Actavis si está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinación de estos medicamentos puede dar lugar a un descenso peligroso de la tensión arterial.
Icelandic: Þú skalt ekki taka Sildenafil Actavis ef þú tekur lyf sem kölluð eru nítröt þar sem samsetning lyfjanna getur leitt til hættulegs blóðþrýstingsfalls.
Spanish: Sildenafilo Actavis 25 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/09/595/001
Icelandic: Sildenafil Actavis 25 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/595/001
Spanish: Estas reducciones adicionales en la tensión arterial fueron de una magnitud similar a aquellas observadas cuando se administró sildenafilo como único medicamento a voluntarios sanos (ver sección 5.1).
Icelandic: Þessi aukna blóðþrýstingslækkun var af hliðstæðri stærðargráðu og þegar síldenafíl var gefið eitt sér heilbrigðum einstaklingum (sjá kafla 5.1).
Spanish: Sildenafilo Actavis está contraindicado en pacientes que han perdido la visión en un ojo debido a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA), independientemente de si este episodio se asoció o no con la exposición previa a un inhibidor de la PDE5 (ver sección 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast notkun hemla fosfótvíesterasa af gerð 5 (PDE5 hemla) eða ekki eiga ekki að nota Sildenafil Actavis (sjá kafla 4.4).
Spanish: Trastornos cardiacos
Icelandic: Aukin hjartsláttartíðni
Spanish: 7 mmHg.
Icelandic: 4. september 2014.
Spanish: Uso en pacientes en tratamiento con otros medicamentos
Icelandic: Notkun handa sjúklingum, sem nota önnur lyf
Spanish: Sildenafilo Actavis 50 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/09/595/006
Icelandic: Sildenafil Actavis 50 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/595/006
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de sildenafilo con ritonavir (ver sección 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun síldenafíls og rítónavírs (sjá kafla 4.5).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene citrato de sildenafilo equivalente a 25, 50 ó 100 mg de sildenafilo.
Icelandic: Hver tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem jafngildir 25, 50 eða 100 mg af síldenafíli.
Spanish: No hubo efectos sobre la movilidad ni la morfología de los espermatozoides de voluntarios sanos tras administrarles una sola dosis de 100 mg de sildenafilo por vía oral (ver sección 5.1).
Icelandic: Engin áhrif sáust á hreyfanleika eða útlit sæðis eftir staka 100 mg skammta af síldenafíli til inntöku hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum (sjá kafla 5.1).
Spanish: EU/1/09/595/001 [1 comprimido recubierto con película] EU/1/09/595/002 [2 comprimidos recubiertos con película] EU/1/09/595/003 [4 comprimidos recubiertos con película] EU/1/09/595/004 [8 comprimidos recubiertos con película] EU/1/09/595/005 [12 comprimidos recubiertos con película] EU/1/09/595/016 [24 comprimidos recubiertos con película]
Icelandic: EU/1/09/595/001 [1 filmuhúðuð tafla] EU/1/09/595/002 [2 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/003 [4 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/004 [8 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/005 [12 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/016 [24 filmuhúðaðar töflur]