FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Der CHMP war der Auffassung, dass Vancomycin eine entscheidende therapeutische Option im Rahmen der Behandlung schwerer Infektionen (komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes, Infektionen der Knochen und Gelenke, ambulant erworbene Pneumonie, im Krankenhaus erworbene Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, infektiöse Endokarditis, akute bakterielle Meningitis, Bakteriämie im Zusammenhang mit oder mit Verdacht auf einen Zusammenhang mit den vorstehend genannten Infektionen, perioperative antibakterielle Prophylaxe, Peritonealdialyse-assoziierte Peritonitis und Infektionen mit Clostridium difficile) darstellt, die durch grampositive Erreger verursacht werden, insbesondere jene, die durch MRSA verursacht werden.
Slovak: • výbor CHMP usúdil, že vankomycín predstavuje veľmi dôležitú terapeutickú možnosť v kontexte liečby závažných infekcií (komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite, pneumónie získanej v nemocnici vrátane pneumónie súvisiacej s ventiláciou, infekčnej endokarditídy, akútnej bakteriálnej meningitídy, bakterémie, ktorá sa vyskytuje v súvislosti s ktorýmkoľvek z uvedených ochorení, alebo pri nich existuje podozrenie na súvislosť s ktorýmkoľvek z nich, perioperačnej antibakteriálnej profylaxie, liečby peritonitídy súvisiacej s peritoneálnou dialýzou a liečby infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile) spôsobených grampozitívnymi patogénmi, najmä infekcií spôsobených MRSA,
German: Allerdings haben Anstiege der Raten von Heteroresistenz und Toleranz gegenüber Vancomycin in Kombination mit seiner Pharmakodynamik (d. h. langsame bakterizide Wirkung, variable Gewebepenetration) und klinischen Mängeln (klinisches Versagen, das bei Patienten mit invasiven Infektionen aufgrund von Staphylococcus aureus mit einer MHK von mehr als 1 μg/ml berichtet wurde) die aktuelle Rolle von Vancomycin zur Behandlung dieser Infektionen in Frage gestellt.
Slovak: j. pomalý baktericídny účinok, premenlivá penetrácia do tkanív) a klinickými nedostatkami (nedostatočná klinická účinnosť hlásená u pacientov s invazívnymi infekciami zapríčinenými mikroorganizmom Staphylococcus aureus s hodnotou MIC vyššou než 1 mcg/ml) spochybnili súčasnú úlohu vankomycínu pri liečbe týchto infekcií.
German: Darüber hinaus gelangte der CHMP in Übereinstimmung mit dem Ergebnis der Beratung mit der MSWG zu der Schlussfolgerung, dass Bayes'sche Methoden für genauere Dosisvorhersagen als Ergänzung zu routinemäßiger therapeutischer Arzneimittelüberwachung (TDM) klinisch nützlich sein könnten, insbesondere bei Patientengruppen mit verändertem pharmakokinetischem (PK) Profil (d. h. Kinder, hämodynamisch instabile Patienten, Patienten auf Intensivstationen), und erkannte an, dass dies bereits klinische Anwendung findet.
Slovak: Okrem toho v súlade s výsledkom konzultácie so skupinou MSWG výbor CHMP dospel k záveru, že Bayesianove metódy môžu byť klinicky prospešné na presnejšie predpovedanie dávky ako doplnková súčasť bežného terapeutického monitorovania lieku (TDM), najmä v skupinách pacientov so zmeneným farmakokinetickým (PK) profilom (t.
German: • Zur Behandlung komplizierter Infektionen der Haut und des Weichgewebes, Infektionen der Knochen und Gelenke, ambulant erworbener Pneumonie, im Krankenhaus erworbener Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, infektiöser Endokarditis, Bakteriämie im Zusammenhang mit oder mit Verdacht auf einen Zusammenhang mit den vorstehend genannten Infektionen (insbesondere jene Infektionen, die durch Methicillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) verursacht werden), zur perioperativen antibakteriellen Prophylaxe.
Slovak: Liečba: komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite, pneumónie získanej v nemocnici vrátane pneumónie súvisiacej s ventiláciou, infekčnej endokarditídy, bakterémie, ktorá sa vyskytuje v súvislosti s ktorýmkoľvek z uvedených ochorení alebo existuje podozrenie, že súvisí s ktorýmkoľvek z nich [najmä s infekciami zapríčinenými mikroorganizmom Staphylococcus aureus rezistentným voči meticilínu (MRSA)], v perioperačnej antibakteriálnej profylaxii.
German: 6 Gemeinsame Leitlinie: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritonealdialyse-assoziierte Peritonitis https://ispd.org/ispd-guidelines/ Leitlinien zur Behandlung der Peritonealdialyse-assoziierten Peritonitis bei Erwachsenen der Internationalen Gesellschaft für Peritonealdialyse (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full 8 ISPD-Empfehlungen für pädiatrische Patienten (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf
Slovak: BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf.
German: 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Slovak: https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf. 3 Usmernenie IDSA
German: Der CHMP nahm die Leitlinien zur Behandlung der Peritonealdialyse-assoziierten Peritonitis bei Erwachsenen von der Internationalen Gesellschaft für Peritonealdialyse (ISPD) (Li PK et al., 20167) sowie die ISPDEmpfehlungen für pädiatrische Patienten (Warady BA et al., 20128) zur Kenntnis.
Slovak: (Li PK et al., 20167) a odporúčania ISPD pre pediatrických pacientov (Warady
German: Der CHMP überprüfte auch die Dosisempfehlungen für Kinder und Jugendliche.
Slovak: Výbor CHMP tiež preskúmal odporúčanie týkajúce sa dávkovania v pediatrickej populácii.
German: Die folgenden Anwendungsgebiete von Vancomycin (zum Einnehmen) zur „Behandlung von Staphylokokken-Enterokolitis" und „Dekontamination des Gastrointestinaltraktes bei immungeschwächten Patienten in Kombination mit einem Aminoglykosid" wurden vom CHMP nicht unterstützt:
Slovak: Výbor CHMP nepodporil tieto indikácie vankomycínu (perorálna cesta): na „liečbu stafylokokovej enterokolitídy" a „dekontamináciu gastrointestinálneho (GI) traktu u pacientov s narušeným imunitným systémom v kombinácii s aminoglykozidom":
German: Die Abschnitte 1 und 2 wurden so überarbeitet, dass die Menge des Wirkstoffes im Endprodukt (beruhend auf der Stärke in IE) und die Dosis und Stärke Vancomycin-haltiger Arzneimittel (auszudrücken in Milligramm) widergespiegelt werden.
Slovak: Zaviedli sa aj zmeny v častiach 5.1 a 5.2, ktoré odzrkadľujú súčasné farmakokinetické a farmakodynamické údaje, a v častiach 1 a 2, ktoré odzrkadľujú množstvo účinnej látky vo finálnom lieku (na základe sily vyjadrenej v IU) a dávku a silu liekov obsahujúcich vankomycín (ktoré budú vyjadrené v miligramoch).
German: 1 ESCMID-Leitlinien https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 ESCMID-Leitlinie https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 IDSA-Leitlinie http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bakterielle Meningitis: ESCMID-Leitlinie für bakterielle Meningitis: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract
Slovak: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/. 4 Bakteriálna meningitída: usmernenie ESCMID pre bakteriálnu meningitídu: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198
German: (Portugal), S.A.
Slovak: (Portugalsko), S.A.
German: KAPSEL
Slovak: KAPSULE
German: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Slovak: Accord Healthcare S.L.U.
German: Teva Pharma Belgien N.V.-S.A
Slovak: Teva Pharma Belgicko N.V.-S.A
German: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Slovak: Fresenius Kabi Maďarsko Kft.
German: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Slovak: Pliva Hrvatska D.O.O.
German: Austria Gesellschaft M.B.H.
Slovak: Gesellschaft M.B.H.
German: ANWENDUNG
Slovak: POUŽITIE
German: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovak: Fresenius Kabi Pharma Portugalsko Lda.
German: INTRAVENÖSE ANWENDUNG, orale Anwendung
Slovak: INTRAVENNÉ POUŽITIE, ÚSTNÝ
German: Griechenland Demo Abee
Slovak: Demo Abee
German: Großbritannien Nrim Limited
Slovak: Nrim Limited
German: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L
Slovak: Laboratorio Ramon Sala, S.L
German: Großbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Slovak: Spojené kráľovstvo Laboratorio Reig Jofre, S.A.
German: DIREKTE INTRAVENÖSE INJEKTION
Slovak: PRIAMY INTRAVENNÉ INJEKCIE
German: Spanien Pfizer, S.L.
Slovak: Pfizer, S.L.
German: Spanien Kern Pharma, S.L.
Slovak: Kern Pharma, S.L.
German: Voxin® 1g/Durchstechflasche
Slovak: Voxin® 1g/Vial
German: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Slovak: Fresenius Kabi España S.A.U.
German: Hospitalarios, S.L.
Slovak: Pharmaceuticals, S.L.
German: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovak: Laboratorios Almiro, S.A.
German: Mcdermott Laboratories Ltd
Slovak: Mcdermott Laboratories
German: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Slovak: Mip Pharma Polska Sp.
German: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Slovak: Pharmaswiss D.O.O.
German: PULVER FÜR INFUSION
Slovak: POWDER FOR INFUSION
German: Kroatien Sandoz D.O.O.
Slovak: Sandoz D.O.O.
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Pharmatex Italia Srl
Slovak: Pharmatex Italia Srl Vancotex
German: Schweden Pharmacodane Aps Vancocin
Slovak: Pharmacodane Aps Vancocin
German: Teva Gyógyszergyár Zrt Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Slovak: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
German: Österreich MIP Pharma Austria Gmbh
Slovak: Mip Pharma Rakúsko Gmbh
German: Vancomycin Morningside Healthcare
Slovak: Vancomycin Morningside
German: PULVER FÜR INJEKTION
Slovak: POWDER FOR INJECTION
German: VANCOMYCIN 500MG und 1000MG
Slovak: VANCOMYCIN 500MG and 1000MG
German: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
German: Großbritannien Flynn Pharma Ltd.
Slovak: Spojené kráľovstvo Flynn Pharma Ltd.
German: Griechenland Pharmaserve-Lilly Saci
Slovak: Pharmaserve-Lilly
German: Norwegen Pfizer As
Slovak: Pfizer As
German: Niederlande Eurocept B.V.
Slovak: Eurocept B.V.
German: Deutschland Ratiopharm Gmbh Vanco
Slovak: Ratiopharm Gmbh Vanco
German: Sandoz Gmbh
Slovak: Sandoz Gmbh Edicin
German: Vancomycin Actavis Gruppe
Slovak: Vancomycin Actavis Group
German: HYDROCHLORID 50MG/ML
Slovak: HYDROCHLORIDE 50MG/ML
German: FLASCHE
Slovak: BOTTLE
German: INTRAVENÖSE
Slovak: INTRAVENNÉ
German: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Slovak: Fresenius Kabi D.O.O.
German: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
German: Deutschland Hospira Deutschland Gmbh
Slovak: Hospira Deutschland Gmbh
German: Slowenien Pfizer Luxembourg Sarl Vankomicin Pfizer
Slovak: Pfizer Luxembursko Vankomicin Pfizer VANKOMICIN
German: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Slovak: Vancomycin Pfizer Healthcare Írsko
German: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Slovak: Fresenius Kabi Rumunsko S.R.L.
German: Deutschland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Slovak: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
German: PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Slovak: PRAŠEK ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INJEKCIE/INFUSION
German: Fresenius Kabi Ab Vancomycin Fresenius Kabi
Slovak: Kabi Ab Vancomycin Fresenius
German: INFUSIONSLÖSUNG
Slovak: SOLUTION FOR INFUSION
German: Großbritannien Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: Spojené kráľovstvo Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
German: Hospira Benelux Bvba Vancomycin Hospira VANCOMYCIN
Slovak: Hospira Benelux Vancomycin Hospira VANCOMYCIN
German: Dänemark Mip Pharma Gmbh Bactocin
Slovak: Mip Pharma Gmbh Bactocin
German: Griechenland Generika Pharma Hellas Ltd
Slovak: Generics Pharma Hellas
German: Spanien Laboratorios Normon, S.A.
Slovak: Laboratorios Normon, S.A.
German: Deutschland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Slovak: Dr. Friedrich Eberth
German: Großbritannien Xellia Pharmaceuticals Aps
Slovak: Spojené kráľovstvo Xellia Pharmaceuticals Aps
German: Großbritannien Actavis Group Ptc Ehf.
Slovak: Spojené kráľovstvo Actavis Group Ptc Ehf.
German: Schweden Sandoz A-S
Slovak: Sandoz A-S
German: Lettland Lek Pharmaceuticals D.D.
Slovak: Lek Pharmaceuticals D.D.
German: Niederlande Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Slovak: Pharma Regulatory Solutions
German: Großbritannien Sandoz Ltd
Slovak: Sandoz Ltd
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 128.15MG KAPSEL
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG ORALNE KAPSULE
German: ZUR INHALATION
Slovak: POUŽITIE INHALÁCIE
German: Vancomicina Kern Pharma
Slovak: Vancomicina Kern
German: HYDROCHLORID 500MG
Slovak: HYDROCHLORIDE 500MG
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025
German: KONZENTRAT ZÚR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Slovak: CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
German: PULVER FÜR ORALE LÖSUNG ORALE ANWENDUNG
Slovak: PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE
German: Vancomycin Sandoz VANCOMYCIN 1000MG DURCHSTECHFLASCHE
Slovak: Vancomycin Sandoz VANCOMYCIN 1000MG VIAL
German: VANCOMYCIN 125MG KAPSEL
Slovak: VANCOMYCIN 125MG ORALNE KAPSULE
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.6 - 520.1MG VIAL
Slovak: HYDROCHLORIDE 512.6 - 520.1MG VIAL
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG EINHEITEN
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITS
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG EINHEITEN
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITS
German: Großbritannien Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Slovak: Uk Ltd Vancomycin Wockhardt
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 1026MG
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1026MG
German: Griechenland Fresenius Kabi Hellas A.E.
Slovak: Kabi Hellas A.E.
German: Norwegen Farmaplus A.S.
Slovak: Farmaplus A.S.
German: Vancomycine Fresenius Kabi
Slovak: Vancomycine Fresenius
German: PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG/PULVER FÜR ORALE LÖSUNG
Slovak: PRAŠEK ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INFUNDIRANJE / PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE
German: Deutschland Ratiopharm Gmbh Vancomycin Ratiopharm VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Slovak: Ratiopharm Gmbh Vancomycin Ratiopharm
German: 1.025G
Slovak: HYDROCHLORIDE 1.025G
German: ORALE LÖSUNG UND PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Slovak: ORAL SOLUTION, POWDER FOR INFUSION
German: • Die Höchstdosis sollte 2 g pro Tag nicht überschreiten.
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť 2 g denne.
German: • Patienten, die Fragen zu ihrer Behandlung haben, sollten mit ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky týkajúce sa liečby, by sa mali porozprávať so svojím lekárom alebo lekárnikom.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 21.9.2017 eine endgültige, rechtlich bindende Entscheidung fällte, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo postúpené Európskej komisii, ktorá 21. septembra 2017 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
German: Die Überprüfung Vancomycin-haltiger Arzneimittel wurde am 1. April 2016 auf Antrag der spanischen Arzneimittelbehörde (AEMPS) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG initiiert.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich vankomycín sa začalo 1. apríla 2016 na žiadosť agentúry pre lieky v Španielsku (AEMPS) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
German: Mit den Änderungen soll eine angemessene Anwendung im Zusammenhang mit dem Kampf gegen antimikrobielle Resistenz gewährleistet werden
Slovak: Cieľom týchto zmien je zabezpečiť správne používanie v kontexte boja proti antimikrobiálnej rezistencii
German: Vancomycin wird seit den 1950er Jahren angewendet und ist bis heute eine wichtige therapeutische Option für die Behandlung von schweren Infektionen.
Slovak: Vankomycín sa používa od 50. rokov 20. storočia a dodnes je dôležitou terapeutickou možnosťou na liečbu závažných infekcií.
German: Vancomycin gehört zur Gruppe von Antibiotika, die als Glycopeptide bekannt sind.
Slovak: Vankomycín patrí do skupiny antibiotík známych ako glykopeptidy.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21. september 2017 EMA/645879/2017
German: Vancomycin Kapseln
Slovak: Kapsuly vankomycínu
German: Die Empfehlungen der Agentur basieren auf einer Überprüfung der verfügbaren pharmakologischen und klinischen Daten für Vancomycin.
Slovak: Odporúčania agentúry sú založené na preskúmaní dostupných farmakologických a klinických údajov o vankomycíne.
German: • Die verfügbaren Informationen über Vancomycin wurden überprüft und es wurden Empfehlungen zur sicheren Anwendung und zur angemessenen Dosierung ausgesprochen.
Slovak: Preskúmali sa dostupné informácie o vankomycíne a boli vydané odporúčania týkajúce sa bezpečného používania a vhodného dávkovania lieku.
German: Vancomycin-haltige Arzneimittel sind seit vielen Jahren als Vancocin und unter vielerlei anderen Bezeichnungen national in der EU zugelassen.
Slovak: Lieky obsahujúce vankomycín sú v EÚ povolené už niekoľko rokov na vnútroštátnej úrovni pod názvom Vancocin a pod rôznymi inými názvami.
German: Für jüngere Kinder wird die Anwendung von altersgerechten Formulierungen empfohlen.
Slovak: U mladších detí sa odporúča použitie foriem lieku primeraných danému veku.
German: Am 19. Mai 2017 empfahl die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Änderungen der Fachinformation für das Antibiotikum Vancomycin, um eine angemessene Anwendung bei der Behandlung schwerer durch grampositive Bakterien verursachter Infektionen zu gewährleisten.
Slovak: Dňa 19. mája 2017 Európska agentúra pre lieky (EMA) odporučila zmeny v informáciách o predpisovaní antibiotika vankomycín s cieľom zabezpečiť správne používanie pri liečbe závažných infekcií spôsobených grampozitívnymi baktériami.
German: Daher sollte in diesen Indikationen kein oral verabreichtes Vancomycin mehr angewendet werden.
Slovak: V týchto indikáciách sa preto perorálny vankomycín už nemá ďalej používať.
German: • Alle nachträglichen Dosisanpassungen sollten auf Serumkonzentrationen basieren, um die therapeutischen Zielkonzentrationen zu erreichen.
Slovak: Akékoľvek následné úpravy dávky majú byť založené na sérových koncentráciách, aby sa dosiahli cieľové terapeutické koncentrácie.
German: Verfügbare Daten zeigten, dass die bisher empfohlene Tagesdosis oft zu suboptimalen Vancomycin-Serumkonzentrationen führte.
Slovak: Na základe dostupných údajov sa preukázalo, že denná dávka odporúčaná v minulosti často viedla k suboptimálnym koncentráciám vankomycínu v sére.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur prüfte die verfügbaren Daten zu mittels Infusion (Tropfinfusion), Injektion und oraler Anwendung verabreichten Vancomycin-haltigen Arzneimitteln als Teil seiner Strategie zur Aktualisierung der Produktinformationen von alten antibakteriellen Mitteln im Zusammenhang mit dem Kampf gegen antimikrobielle Resistenz1.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry preskúmal dostupné údaje o liekoch obsahujúcich vankomycín podávaných formou infúzie (kvapkania) a injekcie a užívaných ústami v rámci svojej stratégie s cieľom aktualizovať informácie o lieku pre staré antibakteriálne lieky v kontexte boja proti antimikrobiálnej rezistencii1.
German: • Vancomycin Kapseln können bei Patienten im Alter von 12 Jahren und älter für die Behandlung von CDI angewendet werden.
Slovak: Kapsuly vankomycínu možno použiť u pacientov vo veku 12 rokov a starších na liečbu CDI.
German: Es wird als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene oder durch Injektion in den Bauch gegeben.
Slovak: Podáva sa formou infúzie (kvapkaním) do žily alebo injekcie do brucha.
German: Da die verfügbaren Daten die Anwendung von Vancomycin zur Behandlung von StaphylokokkenEnterokolitis (durch S. aureus verursachte Entzündung des Darms) sowie zur Reinigung des Darms von Bakterien bei Patienten mit einem geschwächten Immunsystem nicht ausreichend unterstützen, kam der CHMP zu dem Schluss, dass Vancomycin nicht mehr für diese Indikationen verwendet werden sollte.
Slovak: Keďže dostupné údaje dostatočne nepodporujú použitie vankomycínu pri liečbe stafylokokovej enterokolitídy (zápalu čreva spôsobeného mikroorganizmom S. aureus) a jeho použitie na odstránenie baktérií z čreva u pacientov s oslabeným imunitným (obranným) systémom, výbor CHMP dospel k záveru, že vankomycín sa už nemá používať pre tieto indikácie.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Infusion von Vancomycin weiterhin für die Behandlung von schweren Infektionen, die durch bestimmte Bakterien einschließlich MRSA (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus) bei Patienten aller Altersstufen verursacht werden, angewendet werden kann.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že infúzia vankomycínu sa môže naďalej používať na liečbu závažných infekcií spôsobených určitými baktériami vrátane MRSA (Staphylococcus aureus rezistentný na meticilín) u pacientov všetkých vekových skupín.
German: • Bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen sollte die Serumkonzentration von Vancomycin nach oraler Verabreichung engmaschig überwacht werden.
Slovak: U pacientov so zápalovými črevnými poruchami sa má pozorne sledovať sérová koncentrácia vankomycínu po perorálnom podaní.
German: • Die Produktinformationen für Vancomycin-haltige Arzneimittel werden aktualisiert, um diese Empfehlungen zu berücksichtigen.
Slovak: Informácie o lieku pre lieky obsahujúce vankomycín budú aktualizované tak, aby boli zohľadnené tieto odporúčania.
German: Die Produktinformationen für Vancomycin-haltige Arzneimittel werden aktualisiert, um Folgendes zu reflektieren:
Slovak: Informácie o lieku pre vankomycín sa budú aktualizovať tak, aby sa v nich premietli tieto skutočnosti:
German: Es kann auch oral (als Kapseln oder Flüssigkeit) genommen werden, um eine Infektion der Darmschleimhaut durch Bakterien mit der Bezeichnung Clostridium difficile zu behandeln.
Slovak: Môže sa užívať aj ústami (vo forme kapsúl alebo tekutiny) na liečbu infekcie výstelky čreva spôsobenej baktériou, ktorá sa nazýva Clostridium difficile.
German: Es wird angewendet als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene, um schwere Infektionen durch Gram-positive Bakterien (wie Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA)), die gegen andere Antibiotika resistent sind, zu behandeln oder bei Patienten, bei denen andere Antibiotika nicht angewendet werden können.
Slovak: Podáva sa formou infúzie (kvapkaním) do žily na liečbu závažných infekcií zapríčinených grampozitívnymi baktériami, ako je Staphylococcus aureus rezistentný na meticilín (MRSA), ktoré sú rezistentné voči iným antibiotikám, alebo u pacientov, v prípade ktorých nemožno použiť iné antibiotiká.
German: • Vancomycin Lösung zur Infusion kann bei Patienten aller Altersstufen eingesetzt werden zur Behandlung von komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen, Knochen- und Gelenkinfektionen, ambulant erworbener und nosokomialer Pneumonie (einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie), infektiöser Endokarditis, akuter bakterieller Meningitis und Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen steht.
Slovak: Infúzny roztok vankomycínu sa môže použiť u pacientov vo všetkých vekových skupinách na liečbu komplikovaných infekcií mäkkého tkaniva, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite a v nemocnici (vrátane ventilátorovej pneumónie), infekčnej endokarditídy, akútnej bakteriálnej meningitídy a bakterémie súvisiacej s uvedenými infekciami.
German: • Vancomycin ist ein Antibiotikum für schwere Infektionen, die oft durch Bakterien verursacht werden, die resistent gegen andere Behandlungen geworden sind.
Slovak: Vankomycín je antibiotikum používané na liečbu závažných infekcií spôsobených často baktériami, ktoré sa stali rezistentné voči iným liečbam.
German: EMA empfiehlt Änderungen der Fachinformation für Vancomycin-haltige Antibiotika
Slovak: Agentúra EMA odporúča zmeny v informáciách o predpisovaní antibiotika vankomycín
German: • Die empfohlene Anfangsdosis von Vancomycin Lösung zur Infusion sollte auf das Alter und das Gewicht des Patienten abgestimmt werden.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka infúzneho roztoku vankomycínu sa má stanoviť podľa veku a hmotnosti pacienta.