FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos saat ihottumaa tai muita näistä iho-oireista, lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Estonian: Kui teil tekib lööve või ükskõik milline neist nahasümptomitest, katkestage ravimi võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.
Finnish: Potilailla, joilla on kihtikyhmyjä tai jatkuvia oireita, tavoitearvo on alle 5 mg/dl (300 µmol/l).
Estonian: Sõlmedega või püsivate sümptomitega patsientidel on sihtväärtus < 5 mg/dl (300 μmol/l).
Finnish: Potilaat jatkoivat samalla allopurinoliannoksella ja heidät satunnaistettiin suhteessa 1:1:1 saamaan 200 mg lesinuradia, 400 mg lesinuradia tai lumelääkettä kerran vuorokaudessa.
Estonian: Patsiendid jätkasid neile määratud allopurinooliannusega ning randomiseeriti suhtes 1 : 1 : 1 saama üks kord ööpäevas 200 mg lesinuraadi, 400 mg lesinuraadi või platseebot.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Duzallo-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa käyttöaiheessa hyperurikemian hoito ja ehkäisy (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Duzalloga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alamrühmade kohta hüperurikeemia ravis ja ennetamises (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Finnish: Duzallo sisältää vaikuttavia aineita allopurinolia ja lesinuradia.
Estonian: Duzallo sisaldab toimeaineid allopurinool ja lesinuraad.
Finnish: Elinsiirtopotilailla siklosporiinipitoisuuksia on mitattava tiheästi, ja siklosporiiniannosta on tarpeen tullen muutettava, erityisesti Duzallo-hoitoa aloitettaessa ja lopetettaessa.
Estonian: Siirikuga patsientidel tuleb sageli mõõta tsüklosporiini kontsentratsiooni ning vajadusel kohandada tsüklosporiini annust, seda eriti Duzallo-ravi alustamisel või lõpetamisel.
Finnish: Duzallo-hoidon jatkaminen vähentää kihtikohtauksien esiintyvyyttä.
Estonian: Jätkuv Duzallo-ravi vähendab podagrahoogude esinemissagedust.
Finnish: Flukonatsoli, joka on CYP2C9:n keskivahva estäjä, suurensi lesinuradin AUC-arvoa (56 %) ja Cmax-arvoa (38 %) sekä virtsaan muuttumattomana erittyneen lesinuradin määrää.
Estonian: Mõõdukas CYP2C9 inhibiitor flukonasool suurendas lesinuraadi AUC (56%) ja Cmax-i (38%) näitajaid ning samuti uriiniga muutumatul kujul eritunud lesinuraadi kogust.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka A tai B) (ks. kohta 5.2).
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Childi-Pugh' klassid A ja B) ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Finnish: Annettaessa allopurinolia ja solunsalpaajia (esim. syklofosfamidia, doksorubisiinia, bleomysiiniä, prokarbatsiinia, alkyloivia aineita) verisoluissa ilmenee häiriöitä useammin kuin silloin, kun näitä vaikuttavia aineita annetaan yksin.
Estonian: Allopurinooli ja tsütostaatikumide (nt tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, bleomütsiin, prokarbasiin, alküülivad ained) koosmanustamisel esineb vere düskraasiaid sagedamini kui ainult nende toimeainete manustamisel.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lesinuradi annettiin aterian yhteydessä, koska seerumin virtsahappopitoisuus pieneni enemmän ravituissa olosuhteissa (ks. kohta 4.2).
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati lesinuraadi koos toiduga, kuna täiskõhu tingimustes paranes seerumi kusihappesisaldust langetav toime (vt lõik 4.2).
Finnish: Rasitusrintakipu, bradykardia
Estonian: Stenokardia, bradükardia
Finnish: Lesinuradi ei kerry elimistöön toistuvien annosten jälkeen.
Estonian: Lesinuraad ei kumuleeru korduval manustamisel.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, angioneuroottinen turvotus, lääkeihottuma, kaljuus, muutokset hiusten värissä
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, angioödeem, ravimlööve, alopeetsia, muutused juuksevärvis
Finnish: CYP2C9:n suhteen hitaiksi metaboloijiksi tiedettyjä potilaita on hoidettava varovaisuutta noudattaen, sillä lesinuradin munuaisiin liittyvien haittavaikutusten mahdollinen riski saattaa olla suurentunut (ks. kohdat 4.8 ja 5.2).
Estonian: Patsiente, kellel on teadaolevalt madal CYP2C9 aktiivsus, tuleb ravida ettevaatusega, kuna neerudega seotud võimalike kõrvaltoimete tekkerisk võib olla suurem (vt lõigud 4.8 ja 5.2).
Finnish: Pitkäaikaisissa kontrolloimattomissa jatkotutkimuksissa hoitoa vaatineiden kihtikohtausten määrä pieneni edelleen 60 %:lla tutkittavista, jotka siirtyivät jatkotutkimuksiin ja jatkoivat lesinuradihoitoa 200 mg:n annoksella yhdessä allopurinolin tai febuksostaatin kanssa korkeintaan yhden ylimääräisen hoitovuoden ajan.
Estonian: Pikaajalistes kontrollita jätku-uuringutes langes ravi vajavate podagrahoogude esinemissagedus täiendavalt 60%-l uuritavatest, kes kaasati jätku-uuringutesse ning kes jätkasid ravi 200 mg lesinuraadiga kombinatsioonis allopurinooli või febuksostaadiga kuni ühe täiendava raviaasta jooksul.
Finnish: Miten Duzallo-valmistetta otetaan
Estonian: Kuidas Duzallot võtta
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blisterpakendi fooliumil pärast „Kõlblik kuni:" ja „EXP".
Finnish: Atropisomeerien 1 ja 2 AUC0-24-arvojen suhde oli 44:56, koska atropisomeer 1 metaboloituu tehokkaammin kuin atropisomeeri 2, minkä seurauksena atropisomeerin 1 altistus plasmassa on pienempi kuin atropisomeerilla 2.
Estonian: Atroopisomeeri 1 ja atroopisomeeri 2 AUC(0-24) suhe oli 44 : 56, sest atroopisomeeri 1 metaboliseeritakse ulatuslikumalt kui atroopisomeeri 2 ning atroopisomeeri 1 plasmakontsentratsioon on seetõttu madalam kui atroopisomeeril 2.
Finnish: Jos lopetat Duzallo-valmisteen käytön
Estonian: Kui te lõpetate Duzallo võtmise
Finnish: Salisylaatit ja ei-selektiiviset urikosuurisesti vaikuttavat aineet, kuten probenesidi Salisylaattien yli 325 mg:n vuorokausiannokset saattavat vähentää lesinuradin kykyä pienentää seerumin virtsahappopitoisuutta, eikä niitä pidä antaa samanaikaisesti Duzallo-valmisteen kanssa.
Estonian: Salitsülaadid ja mitteselektiivsed urikosuurilised toimeained nagu probenetsiid Suuremates annustes kui 325 mg ööpäevas manustatud salitsülaadid võivad vähendada lesinuraadi kusihappesisaldust langetavat toimet ja selliseid annuseid ei tohi koos Duzalloga manustada.
Finnish: Oksipurinoli, joka on allopurinolin tärkein metaboliitti ja itsekin terapeuttisesti vaikuttava aine, erittyy munuaisten kautta samalla tavalla kuin uraatti.
Estonian: Allopurinooli peamine metaboliit oksüpurinool, millel on iseenesest ravitoime, eritatakse sarnaselt uraatidega neerude kaudu.
Finnish: Laskimoon annetun lesinuradin keskimääräinen vakaan tilan jakautumistilavuus oli noin 20 l. Lesinuradin AUC- ja Cmax-arvojen keskimääräinen suhdeluku plasman ja veren välillä oli noin 1,8, mikä viittaa siihen, että se ei tunkeutunut tai jakautunut voimakkaasti punasoluihin.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist oli lesinuraadi keskmine jaotusruumala püsikontsentratsiooni tingimustes ligikaudu 20 l. Lesinuraadi AUC ja Cmax väärtuste plasma/vere suhtarvude keskmine oli ligikaudu 1,8, mis näitab, et lesinuraad ei sisenenud ega jaotunud ulatuslikult erütrotsüütidesse.
Finnish: Muiden CYP2C9:n keskivahvojen estäjien, kuten amiodaronin, odotetaan myös vaikuttavan saman verran lesinuradin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Teised mõõdukad CYP2C9 inhibiitorid, nagu amiodaroon, mõjutavad lesinuraadi farmakokineetikat eeldatavalt sarnasel määral.
Finnish: Noin puolet lesinuradin suun kautta annetusta annoksesta poistuu CYP2C9 -välitteisellä metabolialla.
Estonian: Ligikaudu pool lesinuraadi suukaudsest annusest eritub CYP2C9 metabolismi teel.
Finnish: Potilailla, joilla munuaisten toiminta on normaalia, oksipurinolia kertyy vähitellen, kunnes plasman oksipurinolipitoisuudessa saavutetaan tasapainotila.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel toimub oksüpurinooli järk-järguline kuhjumine, kuni saavutatakse oksüpurinooli püsikontsentratsioon plasmas.
Finnish: Suositeltu annos on yksi Duzallo-tabletti (200 mg / 200 mg tai 300 mg / 200 mg) kerran vuorokaudessa.
Estonian: Duzallo soovitatav annus on üks tablett (200 mg/200 mg või 300 mg/200 mg) üks kord ööpäevas.
Finnish: Duzallo-valmistetta ei suositella imetyksen aikana, koska allopurinoli erittyy ihmisen rintamaitoon.
Estonian: Duzallo kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav, kuna allopurinool eritub rinnapiima.
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Triasetiini
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171)
Finnish: Jos potilaan, erityisesti han-kiinalaista, thaimaalaista tai korealaista sukujuurta olevan potilaan, tiedetään kantavan HLA-B*5801:ä, allopurinolihoitoa ei pidä aloittaa, paitsi jos muita järkeviä hoitovaihtoehtoja ei ole ja etujen arvellaan olevan riskejä suuremmat.
Estonian: Kui patsient on teadaolevalt HLA-B*5801 kandja (eriti, kui tegu on han-hiinlaste, Tai või Korea päritolu inimestega), tohib allopurinoolravi alustada ainult siis, kui muid mõistlikke ravivalikuid ei ole ja arvatakse, et kasu ületab riski.
Finnish: United Kingdom Grünenthal Ltd
Estonian: Grünenthal Ltd
Finnish: Terveillä tutkittavilla tai kihtipotilailla tehtyjen yhteisvaikutustutkimusten perusteella lesinuradilla ei ole kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden eli NSAID-lääkkeiden (naprokseenin ja indometasiinin) tai kolkisiinin kanssa.
Estonian: Tervetel uuritavatel või podagraga patsientidel tehtud koostoimeuuringute põhjal ei ole lesinuraadil kliiniliselt olulisi koostoimeid MSPVA-de (naprokseen ja indometatsiin) ega kolhitsiiniga.
Finnish: 10 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Oksipurinoli on heikompi ksantiinioksidaasin estäjä kuin allopurinoli, mutta oksipurinolin puoliintumisaika plasmassa on hyvin paljon pidempi.
Estonian: Oksüpurinool ei ole nii tugev ksantiini oksüdaasi inhibiitor kui allopurinool, kuid oksüpurinooli poolväärtusaeg plasmas on märksa pikem.
Finnish: Jos epäillään yliannostusta, potilaalle on annettava oireenmukaista hoitoa ja tukihoitoa, kuten huolehdittava potilaan riittävästä nestetasapainosta.
Estonian: Üleannustamise kahtlusel tuleb patsiente ravida sümptomaatiliste ja toetavate meetmetega, sh tagada adekvaatne hüdratsioon.
Finnish: Duzallo-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on epästabiili angina pectoris tai NYHA-luokan (New York Heart Association) III tai IV sydämen vajaatoiminta tai joiden korkea verenpaine ei ole hoitotasapainossa tai joilla on ollut viimeksi kuluneiden 12 kuukauden aikana sydäninfarkti, aivohalvaus tai syvä laskimotromboosi, koska tietoa lesinuradista ei ole riittävästi.
Estonian: Duzallot ei soovitata kasutada ebastabiilse stenokardia, New Yorgi Südamearstide Assotsiatsiooni (New York Heart Association, NYHA) III või IV klassi südamepuudulikkuse, ravile allumatu hüpertensiooni või hiljuti (viimase 12 kuu jooksul) esinenud müokardi infarkti, insuldi või süvaveeni tromboosiga patsientidel, kuna neil on lesinuraadi kasutamise kohta andmeid piiratud hulgal.
Finnish: Duzallo-hoito on keskeytettävä, jos seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli kaksinkertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden tai jos seerumin absoluuttinen kreatiniiniarvo on yli 4,0 mg/dl.
Estonian: Kui seerumi kreatiniinisisaldus on tõusnud kõrgemale kui kahekordne ravieelne väärtus või kui seerumi absoluutne kreatiniinisisaldus ületab 4,0 mg/dl, tuleb Duzallo-ravi katkestada.
Finnish: Lisäksi lesinuradi indusoi CYP2B6- ja CYP3A -entsyymejä konstitutiivisen androstaanireseptorin (CAR)/pregnaani Xreseptorin (PXR) kautta.
Estonian: Lisaks on lesinuraad konstitutiivse androstaani retseptori (CAR) ja pregnaan X retseptori (PXR) vahendusel CYP2B6 ja CYP3A in vitro indutseerija.
Finnish: CYP1A1, CYP2C19 ja CYP3A vaikuttavat lesinuradin metaboliaan erittäin vähän.
Estonian: CYP1A1, CYP2C19 ja CYP3A osalevad lesinuraadi ainevahetuses minimaalsel määral.
Finnish: 1 Stokenchurch Business Park Ibstone Road, HP14 3FE - UK Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationuk@grunent hal.com
Estonian: 1 Stokenchurch Business Park Ibstone Road, HP14 3FE - UK Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationuk@grunenthal.com
Finnish: Jos näin käy, jatka Duzallo-valmisteen käyttöä ja keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Estonian: Sel juhul jätkake Duzallo võtmist ning pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Jos otat enemmän Duzallo-valmistetta kuin sinun pitäisi Keskustele lääkärin kanssa tai mene välittömästi lähimpään sairaalaan, jos otat enemmän tätä lääkettä kuin sinun pitäisi.
Estonian: Kui te võtate Duzallot rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest arstile või pöörduge kohe lähimasse haiglasse.
Finnish: Jos HLA-B*5801-genotyypitystä ei ole saatavilla han-kiinalaista, thaimaalaista tai korealaista sukujuurta oleville potilaille, etuja on arvioitava ja harkittava perusteellisesti suhteessa mahdollisesti korkeampiin riskeihin ennen hoidon aloittamista.
Estonian: Kui han-hiinlastel või Tai või Korea päritolu patsientidel ei ole võimalik HLA-B*5801 genotüüpi määrata, tuleb enne ravi alustamist põhjalikult hinnata ja võrrelda ravimist saadavat kasu ning suureneda võivaid riske.
Finnish: Duzallo-hoidon aloittamisen jälkeen voi ilmetä munuaisten toimintaan liittyviä haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8).
Estonian: Pärast Duzallo-ravi algust võib esineda neerufunktsiooniga seotud kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8).
Finnish: Aika lähtötilanteesta kuukausissa
Estonian: Aeg ravi algusest kuudes
Finnish: Jotkin muut lääkkeet voivat myös vaikuttaa Duzallo-valmisteen vaikutustapaan.
Estonian: Ja mõned ravimid võivad omakorda mõjutada Duzallo toimet.
Finnish: 400 mg:n annoksella CYP2C9:n suhteen nopeisiin metaboloijiin (CYP2C9 *1/*1 [N = 41]) verrattuna CYP2C9:n suhteen keskinopeilla metaboloijilla todettiin suuremmat lesinuradialtistukset (CYP2C9 *1/*3 [N = 4], AUC-arvo suureni noin 22 %), kuten myös CYP2C9:n suhteen hitailla metaboloijilla (CYP2C9 *3/*3 [N = 1], AUC-arvo suureni noin 111 %), sekä lesinuradin voimakkaampi erittyminen munuaisten kautta.
Estonian: 400 mg annuse kasutamisel täheldati lesinuraadi kontsentratsiooni suurenemist võrreldes CYP2C9 kiirete metaboliseerijatega (CYP2C9 *1/*1, [N = 41]) CYP2C9 keskmiste (CYP2C9 *1/*3, [N = 4], AUC suurenemine ligikaudu 22%) ja aeglaste metaboliseerijate korral (CYP2C9 *3/*3, [N = 1], AUC suurenemine ligikaudu 111%), millega kaasnes lesinuraadi suurem eritumine neerude kaudu.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna allopurinolin lisälääkkeenä käytetty lesinuradi pienensi keskimääräistä seerumin virtsahappopitoisuutta, ja vaikutus oli pitkäkestoinen hoitoa jatkaneilla potilailla (ks. kuva 1).
Estonian: Platseeboga võrreldes langetas allopurinoolile lisatud lesinuraad seerumi keskmist kusihappesisaldust, mis püsis ravi jätkavatel patsientidel pikaajaliselt (vt joonis 1).
Finnish: Naispotilaiden, jotka voivat tulla raskaaksi, ei pidä luottaa pelkästään hormonaaliseen ehkäisyyn (mukaan lukien suun kautta otettavat, injektoitavat, laastari- ja implantoitavat muodot) Duzallo-hoidon aikana (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Estonian: Fertiilses eas naised ei tohi Duzallo-ravi ajal jääda lootma ainuüksi hormonaalsetele rasestumisvastastele vahenditele (sh suukaudsed, süstitavad, transdermaalsed ja implaneeritavad ravimvormid) (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa, heikentynyttä munuaisten toimintaa ja munuaiskivitautia ilmeni vakavina haittavaikutuksina melko harvoin (alle 1 tapaus 100 potilasta kohti) (ks. taulukko 1).
Estonian: Raskeid kõrvaltoimeid, nagu neerupuudulikkust, neerukahjustust ja neerukivitõbe esines aeg-ajalt (vähem kui ühel patsiendil 100-st) (vt tabel 1).
Finnish: Joillakin ihmisillä saattaa ilmetä enemmän kihtikohtauksia (äkillistä tai voimakasta kipua ja turvotusta nivelessä), kun he aloittavat Duzallo-hoidon ja hoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Estonian: Mõnel inimesel võib Duzallo-ravi alustamisel ja ravi esimestel nädalatel või kuudel sagedamini esineda podagra ägenemisi (äkiline või tugev valu ja turse liigeses, nimetatakse ka podagrahooks).
Finnish: Tämä johtuu seerumin virtsahappopitoisuuden pienenemisestä ja siitä aiheutuvasta kudoksiin kertyneen uraatin mobilisaatiosta.
Estonian: See on tingitud seerumi kusihappesisalduse vähenemisest, mis põhjustab kudedesse ladestunud kusihappe mobiliseerumist.
Finnish: In vitro lesinuradi on CYP2C8:n, mutta ei CYP1A2:n, CYP2B6:n, CYP2C9:n, CYP2C19:n, CYP2D6:n, CYP3A4:n tai mEH:n estäjä.
Estonian: In vitro on lesinuraad CYP2C8 inhibiitor, kuid ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ega mEH-i.
Finnish: CYP2C9-genotyypin vaikutusta lesinuradin farmakokinetiikkaan tutkittiin 8 terveellä tutkittavalla ja 59 kihtipotilaalla, joille annettiin lesinuradia vuorokausiannoksella 200-600 mg ilman ksantiinioksidaasin estäjää tai sen kanssa.
Estonian: CYP2C9 genotüübi toimet lesinuraadi farmakokineetikale uuriti 8 tervel uuritaval ja 59 podagraga patsiendil pärast lesinuraadi manustamist ööpäevastes annustes 200...600 mg, ilma ksantiini oksüdaasi inhibiitorita või koos sellega.
Finnish: Yhteisvaikutuksen mekanismi saattaa selittyä sillä, että ksantiinioksidaasi osallistuu ihmisessä teofylliinin biotransformaatioon.
Estonian: Inimestel saab seda toimemehhanismi selgitada ksantiini oksüdaasi osalusega teofülliini biotransformatsioonis.
Finnish: Lesinuradi on OATP1B1:n, OAT1:n, OAT3:n ja OCT1:n substraatti.
Estonian: Lesinuraad on OATP1B1, OAT1, OAT3 ja OCT1 substraat.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Finnish: Potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt ja joiden kreatiniinipuhdistuma-arvot olivat 10-20 ml/min, oksipurinolin pitoisuudet plasmassa olivat noin 30 mg/litra pitkäaikaisessa hoidossa annoksella 300 mg allopurinolia vuorokaudessa.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens jäi vahemikku 10...20 ml/min, oli oksüpurinooli plasmakontsentratsioon pärast pikaajalist ravi ööpäevas 300 mg allopurinooliga ligikaudu 30 mg/l.
Finnish: Ruualla ei ollut vaikutusta oksipurinolin AUC- ja Cmax-arvoon.
Estonian: Oksüpurinooli AUC ja Cmax väärtusi toit ei mõjutanud.
Finnish: Hyöty-haittatasapainoa on arvioitava yksilöllisesti ja jatkuvasti potilailla, joiden sydän- ja verisuonitauti on vakaa, ottaen huomioon uraattipitoisuuden pienentämisen hyödyt mahdolliseen sydämeen liittyvien riskien suurenemiseen nähden (ks. kohta 4.8).
Estonian: Stabiilses seisundis olevate kardiovaskulaarhaigusega patsientide kasu/riski suhet tuleb hinnata igal üksikjuhul eraldi, arvestades kusihappesisalduse langetamisest tulenevat kasu vs. südamega seotud kõrvaltoimete tekkeriski võimalikku suurenemist (vt lõik 4.8).
Finnish: Yleisin munuaisiin liittyvä haittavaikutus oli veren kohonnut kreatiniiniarvo (3,7 %:lla lesinuradia 200 mg:n annoksella saaneista, kun lumelääkeryhmässä vastaava osuus oli 2,2 %).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud neerudega seotud kõrvaltoime oli kreatiniinisisalduse suurenemine veres (3,7% lesinuraadi 200 mg rühmas vs. 2,2% platseeborühmas).
Finnish: Muita allopurinolin metaboliitteja ovat allopurinoli-ribosidi ja oksipurinoli-7-ribosidi.
Estonian: Allopurinooli muude metaboliitide hulka kuuluvad allopurinoolribosiid ja oksüpurinool-7-ribosiid.
Finnish: Duzallo-hoidon alkuvaiheessa saattaa ilmetä kihtikohtauksia.
Estonian: Pärast Duzallo-ravi alustamist võib esineda podagra ägenemist.
Finnish: Lesinuradia 200 mg:n annoksella saaneilla potilailla yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat influenssa, gastroesofageaalinen refluksitauti, päänsärky ja kohonnut veren kreatiniiniarvo.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed 200 mg lesinuraad-ravi ajal olid gastroösofageaalne reflukshaigus, peavalu ja kreatiniinisisalduse suurenemine veres.
Finnish: Yliherkkyysoireyhtymän tai Stevens-Johnsonin oireyhtymän / toksisen epidermaalisen nekrolyysin oireita on tarkkailtava erityisen valppaasti, ja potilaalle on kerrottava, että hoito on keskeytettävä heti ensimmäisten oireiden ilmaannuttua.
Estonian: Ülitundlikkussündroomi või SJS/TEN-i nähtude tekke suhtes tuleb olla eriti valvas ja patsienti tuleb teavitada vajadusest peatada ravi kohe esimeste sümptomite avaldumisel.
Finnish: Lesinuradilla ei ole todettu olevan vaikutuksia uros- ja naarasrottien paritteluun tai hedelmällisyyteen.
Estonian: Lesinuraad ei avaldanud toimet isaste ja emaste rottide paaritumisele ega viljakusele.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella iällä, sukupuolella, rodulla ja etnisellä taustalla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta lesinuradin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal ei avaldanud vanus, sugu, rass ega etniline päritolu lesinuraadi farmakokineetikale kliiniliselt olulist toimet.
Finnish: Virtsassa oli muuttumatonta lesinuradia noin 30 % annoksesta.
Estonian: Muutumatul kujul eritus uriiniga ligikaudu 30% lesinuraadi annusest.
Finnish: Ihon yliherkkyysoireiden hoidossa kortikosteroideista voi olla apua.
Estonian: Nahal avalduvate ülitundlikkusreaktsioonide leevendamisel võib kasu olla kortikosteroididest.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen Duzallo-valmisteen käyttöä.
Estonian: Kui miski ülaltoodust kehtib ka teie kohta (või kui te ei ole kindel), siis pidage enne Duzallo võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Metaboliittien ei tiedetä vaikuttavan lesinuradin virtsahappopitoisuutta pienentävään vaikutukseen.
Estonian: Teadaolevalt ei panusta metaboliidid lesinuraadi kusihappesisaldust langetavasse toimesse.
Finnish: Allopurinoli eliminoituu pääasiassa metaboloitumalla ksantiinioksidaasin ja aldehydioksidaasin vaikutuksesta oksipurinoliksi, ja alle 10 % muuttumattomasta vaikuttavasta aineesta erittyy virtsaan.
Estonian: Allopurinool eritub peamiselt metaboolse konversiooni teel ksantiini oksüdaasi ja aldehüüdide oksüdaasi vahendusel oksüpurinooliks; vähem kui 10% toimeainest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Finnish: Allopurinolin kohdalla haittavaikutusten ilmaantuvuus voi vaihdella annoksesta riippuen sekä myös yhteisannostelussa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: Allopurinooli kõrvaltoimed võivad oma esinemissageduselt erineda, olenevalt manustatud annusest ja sellest, kas ravimit manustati kombinatsioonis teiste ravimpreparaatidega.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 128,3 mg laktoosia (monohydraattina).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 128,3 mg laktoosi (monohüdraadina).
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä muita ehkäisymenetelmiä, eikä heidän pidä luottaa pelkästään hormonaaliseen ehkäisyyn, kun he käyttävät Duzallo-valmistetta (ks. kohdat 4.5 ja 4.6).
Estonian: Fertiilses eas naised peavad Duzallo võtmise ajal kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid ja mitte lootma ainuüksi hormonaalsele kontratseptsioonile (vt lõigud 4.5 ja 4.6).
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.Varmuuden vuoksi Duzallo-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Allopurinoli voi nostaa plasman siklosporiinipitoisuutta samanaikaisessa käytössä.
Estonian: Kooskasutamisel võib allopurinool suurendada tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni.
Finnish: Allopurinoliannosta on siksi pienennettävä potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (ks. kohta 4,2).
Estonian: Seetõttu tuleb neerukahjustusega patsientidel allopurinooli annust vähendada (vt lõik 4.2).