FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È disponibile in capsule (4 mg e 8 mg).
Swedish: Det finns som kapslar (4 och 8 mg).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Silodyx, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Silodyx sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Silodyx används så säkert som möjligt.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Silodyx.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Silodyx.
Italian: La dose raccomandata è una capsula da 8 mg al giorno.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en 8 mg-kapsel en gång om dagen.
Italian: Gli effetti di Silodyx sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Swedish: Effekterna av Silodyx prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Silodyx?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Silodyx?
Italian: Il parametro principale di efficacia di tutti e tre gli studi era il miglioramento del punteggio prostatico internazionale (IPSS) dei pazienti dopo 12 settimane di trattamento.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet i samtliga tre studier var en förbättring av patienternas IPSS-poäng efter 12 veckors behandling.
Italian: Silodyx non è raccomandato per i pazienti con gravi problemi renali.
Swedish: Silodyx rekommenderas inte till patienter med allvarliga njurproblem.
Italian: L'IPSS è un parametro di classificazione dei sintomi del paziente, come l'incapacità di evacuare la vescica e lo stimolo impellente a urinare ripetutamente oppure la necessità di sforzarsi per urinare.
Swedish: IPSS (International Prostate Symptom Score) är ett system för bedömning av patientens symtom, till exempel oförmåga att tömma blåsan och behov att urinera ofta eller behöva anstränga sig för att urinera.
Italian: La valutazione della gravità dei sintomi è stata effettuata dai pazienti stessi.
Swedish: Patienterna fick själva bedöma symtomens svårighetsgrad.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Silodyx.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Inoltre, la ditta che produce Silodyx farà in modo che i chirurghi oculisti siano informati sul rischio di IFIS in tutti gli Stati membri in cui il medicinale sarà commercializzato.
Swedish: Företaget som tillverkar Silodyx kommer dessutom att se till att ögonkirurger i de medlemsstater där läkemedlet är godkänt för försäljning får information om IFIS.
Italian: Silodyx è un medicinale che contiene il principio attivo silodosina.
Swedish: Silodyx är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen silodosin.
Italian: Silodyx silodosina
Swedish: Silodyx silodosin
Italian: Quali benefici ha mostrato Silodyx nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Silodyx visat vid studierna?
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Silodyx sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Silodyx är större än riskerna och rekommenderade att Silodyx skulle godkännas för försäljning.
Italian: Uno di questi studi ha inoltre confrontato Silodyx con tamsulosina (altro farmaco contro l'IPB).
Swedish: I en av dessa studier jämfördes dessutom Silodyx med tamsulosin (ett annat läkemedel som används mot BPH).
Italian: Altre informazioni su Silodyx
Swedish: Mer information om Silodyx
Italian: Le capsule vanno assunte con del cibo e preferibilmente alla stessa ora ogni giorno; vanno deglutite intere possibilmente con un bicchiere d'acqua.
Swedish: Kapslarna ska tas med måltid, helst vid samma tid varje dag.
Italian: Silodyx è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) in tre studi principali su oltre 1 800 uomini con IPB.
Swedish: Silodyx har jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier som omfattade över 1 800 män med BPH.
Italian: Nel terzo studio l'IPSS di partenza era di circa 19 punti, per poi scendere di 7,0 punti nei pazienti trattati con Silodyx per 12 settimane, di 6,7 punti nei pazienti trattati con tamsulosina e di 4,7 punti nei pazienti trattati con il placebo.
Swedish: I den tredje studien låg IPSS på cirka 19 poäng innan behandlingen inleddes och hade efter 12 veckor minskat med 7,0 poäng hos de män som fick Silodyx, 6,7 poäng hos de män som fick tamsulosin och 4,7 poäng hos de män som fick placebo.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Silodyx (osservato in più di 1 paziente su 10) è una riduzione della quantità di liquido seminale emesso per eiaculazione.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Silodyx (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är en minskning av mängden sperma vid ejakulation.
Italian: Silodyx è risultato più efficace del placebo ed efficace quanto tamsulosina nella riduzione dei sintomi dell'IPB.
Swedish: Silodyx var effektivare än placebo och lika effektivt som tamsulosin för lindring av symtomen på BPH.
Italian: Agisce bloccando i recettori alpha1A adrenergici all'interno della prostata, della vescica e dell'uretra (il condotto che va dalla vescica all'esterno).
Swedish: Den verkar genom att blockera de så kallade alfa1A-adrenoreceptorerna i prostatakörteln, urinblåsan och urinröret (det rör som leder från urinblåsan ut ur kroppen).
Italian: Quando si ingrossa, crea problemi al deflusso dell'urina.
Swedish: Om den blir förstorad kan det bli svårare för urinen att passera.
Italian: Il principio attivo di Silodyx, silodosina, è un antagonista dei recettori alfa-adrenergici.
Swedish: Den aktiva substansen i Silodyx, silodosin, är en alfa-adrenoreceptorantagonist.
Italian: Bloccando i recettori, silodosina induce un rilassamento di tale muscolatura e quindi agevola il passaggio dell'urina, alleviando i sintomi della IPB.
Swedish: Genom att blockera receptorerna får silodosin dessa muskler att slappna av, så att urinen lättare kan passera och symtomen på BPH lindras.
Italian: Perché è stato approvato Silodyx?
Swedish: Varför har Silodyx godkänts?
Italian: Silodyx è usato nel trattamento dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB), ossia un aumento delle dimensioni della prostata negli adulti.
Swedish: Silodyx används för behandling av symtom på benign prostatahyperplasi (BPH, förstorad prostatakörtel) hos vuxna.
Italian: La prostata è un organo presente negli uomini alla base della vescica.
Swedish: Prostatakörteln är ett organ som sitter alldeles nedanför urinblåsan hos män.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Silodyx, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Silodyx finns i bipacksedeln.
Italian: Per i pazienti con problemi renali di entità moderata la dose iniziale è di 4 mg una volta al giorno, per poi passare eventualmente a 8 mg una volta al giorno dopo una settimana.
Swedish: För män med måttliga njurproblem rekommenderas en startdos om 4 mg en gång om dagen.
Italian: Che cos'è Silodyx?
Swedish: Vad är Silodyx?
Italian: Qual è il rischio associato a Silodyx?
Swedish: Vilka är riskerna med Silodyx?
Italian: Per che cosa si usa Silodyx?
Swedish: Vad används Silodyx för?
Italian: L'IFIS è un'affezione che inflaccidisce l'iride.
Swedish: IFIS innebär att irismuskeln blir diffus i konsistensen.
Italian: L'attivazione dei recettori comporta la contrazione della muscolatura che controlla il deflusso dell'urina.
Swedish: När dessa receptorer aktiveras dras de muskler som reglerar urinflödet ihop.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Silodyx sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Silodyx.
Italian: Come si usa Silodyx?
Swedish: Hur används Silodyx?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Silodyx, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Silodyx finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Come agisce Silodyx?
Swedish: Hur verkar Silodyx?
Italian: In alcuni pazienti che assumono antagonisti dei recettori alfa-adrenergici può insorgere la cosiddetta sindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera (IFIS), con possibili complicanze durante gli interventi alla cataratta.
Swedish: Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) har observerats hos vissa patienter som behandlas med alfa-adrenoreceptorantagonister.
Italian: Numero AIC (EU) Nome (di fantasia)
Swedish: MT (EU)-nummer (Läkemedlets) namn
Italian: Uso negli adulti, inclusi gli anziani
Swedish: Användning för vuxna, inklusive äldre
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 luglio 2014 Data del rinnovo più recente: 20 febbraio 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20 februari 2019
Italian: Pieghi indietro la testa.
Swedish: Luta huvudet bakåt.
Italian: Lavare le mani prima di iniziare
Swedish: Tvätta händerna innan du börjar.
Italian: Usare alla stessa ora ogni giorno.
Swedish: Använd dropparna vid samma tidpunkt varje dag.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono molto basse.
Swedish: Plasmakoncentrationerna är mycket låga.
Italian: E' stato riportato che tutti i soggetti hanno avuto un pieno recupero, generalmente entro 6-24 ore.
Swedish: Alla patienter rapporterades ha tillfrisknat helt, oftast inom 6-24 timmar.
Italian: Nei conigli, le concentrazioni oculari massime sono state raggiunte in meno di un'ora nella maggioranza dei casi.
Swedish: Hos kaniner nåddes maximala okulära koncentrationer på mindre än en timme i de flesta fall.
Italian: Astucci contenenti 1 o 3 flaconi.
Swedish: Kartong innehållande 1 eller 3 flaskor.
Italian: Se si osservano reazioni allergiche, si deve interrompere il trattamento.
Swedish: Om allergiska reaktioner observeras ska behandlingen upphöra.
Italian: 4 settimane dalla prima apertura.
Swedish: 4 veckor efter öppnandet.
Italian: Altri medicinali e SIMBRINZA
Swedish: Andra läkemedel och SIMBRINZA
Italian: Usi lo specchio se può aiutarla.
Swedish: Du kan stå framför en spegel, om det hjälper.
Italian: Contatti immediatamente il medico in caso di estrema stanchezza o capogiri.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du blir extremt trött eller får yrsel.
Italian: Comunque, dati di sicurezza clinici e non clinici hanno mostrato che è ben tollerata e sicura durante la somministrazione cronica.
Swedish: Kliniska och icke-kliniska säkerhetsdata visar emellertid att det är väl tolererat och säkert under kronisk administrering.
Italian: Sono classificate in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 , <1/10), non comune (≥1/1.000 , <1/100), raro (≥1/10.000 , <1/1000), molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: De klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: SIMBRINZA con alcol
Swedish: SIMBRINZA med alkohol
Italian: Le concentrazioni massime nel plasma umano sono <1 ng/mL e sono state raggiunte entro <1 ora.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer hos människa är < 1 ng/ml vilket uppnås inom < 1 timme.
Italian: Brinzolamide è legata moderatamente (circa il 60%) alle proteine plasmatiche umane.
Swedish: Brinzolamid binds måttligt (cirka 60 %) till humana plasmaproteiner.
Italian: Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi per l'altro occhio.
Swedish: Om du använder dropparna i båda ögonen, upprepa de olika momenten för ditt andra öga.
Italian: La frequenza di una reazione allergica al medicinale non è nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvensen för en allergisk reaktion mot läkemedlet är okänd (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare SIMBRINZA
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder SIMBRINZA
Italian: Cos'è SIMBRINZA e a cosa serve
Swedish: Vad SIMBRINZA är och vad det används för
Italian: SIMBRINZA non è destinato all'uso in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni poichè non è stato studiato in questa fascia di età.
Swedish: SIMBRINZA rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Italian: BE-2870 Puurs Belgio o
Swedish: BE-2870 Puurs Belgien eller
Italian: La Cmax, l'AUC e l'emivita di eliminazione della brimonidina sono risultate simili negli anziani (>65 di età) in confronto ai giovani.
Swedish: Cmax, AUC och elimineringshalveringstiden för brimonidin är likartade hos äldre (> 65 år) personer jämfört med unga vuxna.
Italian: Nei ratti e nelle scimmie, i metaboliti urinari rappresentano dal 60 al 75% delle dosi orali o intravenose.
Swedish: Hos råttor och apor stod urinära metaboliter för 60 till 75 % av perorala eller intravenösa doser.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompa l'uso di questo mediciale e chieda subito un supporto medico poichè potrebbe essere segno di una reazione al medicinale.
Swedish: Om du får någon av följande biverkningar ska du sluta att använda läkemedlet och omedelbart söka vård, eftersom det kan vara tecken på en reaktion mot läkemedlet.
Italian: La valutazione dell'esposizione oculare nell'uomo a dosi efficaci non è fattibile.
Swedish: Bedömning av human okulär exponering vid effektiva doser är inte genomförbar.
Italian: Non guidi o usi macchinari fino alla scomparsa di tali sintomi.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner förrän symtomen har gått över.
Italian: 2, incubi
Swedish: 2, mardrömmar
Italian: Chieda all'oculista o al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Swedish: Fråga optikern eller apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Italian: Non tocchi il contagocce con le dita quando apre o chiude il flacone.
Swedish: Undvik att vidröra droppspetsen med fingrarna när du öppnar eller stänger flaskan.
Italian: SIMBRINZA può anche causare capogiri, affaticamento o stanchezza in alcuni pazienti.
Swedish: SIMBRINZA kan även orsaka yrsel, dåsighet eller trötthet hos vissa patienter.
Italian: Non ci sono dati di sicurezza e efficacia per la terapia in associazione oltre le 6 settimane.
Swedish: Det finns inga effekt- och säkerhetsdata för tilläggsterapi längre än 6 veckor.
Italian: Entrambe le sostanze riducono la pressione nell'occhio.
Swedish: Båda substanserna verkar tillsammans för att sänka ögontrycket.
Italian: Informi il medico anche se è stata modificata la dose di un qualsiasi medicinale che sta assumendo.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om dosen för något av dina nuvarande läkemedel ändras.
Italian: La brimonidina è eliminata principalmente nelle urine sotto forma di metaboliti.
Swedish: Brimonidin elimineras främst i urinen som metaboliter.
Italian: Quando si effettua l'occlusione nasolacrimale e le palpebre si chiudono per 2 minuti, l'assorbimento sistemico si riduce.
Swedish: Då nasolakrimal ocklusion används och ögonen sluts under 2 minuter reduceras det systemiska upptaget.
Italian: Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito, così da formare una "tasca" tra la palpebra e l'occhio.
Swedish: Dra ned det undre ögonlocket med ett rent finger tills det bildas en "ficka" mellan ögonlocket och ögat.
Italian: L'esposizione dello stato stazionario non aumenta in maniera proporzionale alla dose.
Swedish: Steady state-exponering ökar inte på dosproportionellt sätt.
Italian: In aggiunta, la somministrazione di brimonidina risulta in un aumento del deflusso uveosclerale.
Swedish: Dessutom leder administrering av brimonidin till en ökning av det uveosklerala utflödet.
Italian: Per diminuire la quantità di medicinale che potrebbe distribuirsi nel resto dell'organismo dopo l'applicazione del collirio, chiuda l'occhio e prema leggermente con un dito l'angolo dell'occhio, vicino al naso per almeno 2 minuti.
Swedish: För att minska mängden läkemedel som kan komma ut i resten av kroppen när du har använt ögondroppen ska du blunda och trycka lätt med ett finger i ögonvrån vid näsan under minst 2 minuter.
Italian: Non noto (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Italian: Dose dimenticata Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva come programmato.
Swedish: Glömd dos Om en dos glöms bort, ska behandlingen fortsätta med nästa dos som planerat.
Italian: Gli effetti potenziali in seguito all'interruzione di trattamento con SIMBRINZA non sono stati studiati.
Swedish: Potentiella effekter efter avslutad behandling med SIMBRINZA har inte studerats.
Italian: La goccia andrà inserita là (figura 1).
Swedish: Droppen ska hamna i fickan (bild 1).
Italian: Tenga la punta del flacone vicino all'occhio.
Swedish: För flaskans spets tätt intill ögat.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di SIMBRINZA nei bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 17 anni non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för SIMBRINZA för barn och ungdomar i åldern 2 till 17 år har inte fastställts.
Italian: Il contatto con le lenti a contatto morbide deve essere evitato.
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser ska undvikas.
Italian: Non prema con forza il flacone: esso è progettato per funzionare con una leggera pressione sul fondo (figura 2).
Swedish: Kläm inte på flaskan; den är konstruerad så att ett lätt tryck i botten är tillräckligt (bild 2).
Italian: L'uso di SIMBRINZA non è raccomandato in gravidanza.
Swedish: Användning av SIMBRINZA rekommenderas inte under graviditet.
Italian: Data la bassa esposizione sistemica alla brimonidina in seguito a somministrazione topica oculare, ci si aspetta che i cambiamenti dell'esposizione nel plasma non siano clinicamente rilevanti.
Swedish: Med tanke på den låga systemiska exponeringen för brimonidin efter topikal okulär administrering, förväntas inte ändringar i plasmaexponering vara kliniskt relevanta.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: Uno studio con brinzolamide in soggetti giapponesi versus soggetti nongiapponesi ha mostrato farmacocinetiche sistemiche simili nei due gruppi.
Swedish: En studie av brinzolamid på japanska jämfört med icke-japanska försökspersoner visade likartad systemisk farmakokinetik mellan de två grupperna.
Italian: Differenza Media a
Swedish: Differens Genomsnitt a
Italian: Non tocchi l'occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con la punta del flacone.
Swedish: Rör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med flaskspetsen.
Italian: Non è necessario chiudere e agitare il flacone prima di usare il collirio nell'altro occhio.
Swedish: Du behöver inte stänga och skaka flaskan innan du administrerar droppen i det andra ögat.
Italian: I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato.
Swedish: Patienterna bör följas upp vid frekvent eller långvarigt bruk.
Italian: E' particolarmente importante che questo medicinale non sia usato nei bambini al di sotto dei 2 anni (vedere il paragrafo sopra ‘Non usi SIMBRINZA') perchè potrebbe non essere sicuro.
Swedish: Det är särskilt viktigt att läkemedlet inte används till barn under 2 år eftersom det inte kan anses vara säkert (se avsnittet "Använd inte SIMBRINZA" ovan).
Italian: Se viene usato più di un medicinale topico oftalmico, i medicinali devono essere somministrati singolarmente a distanza di almeno 5 minuti.
Swedish: Om mer än ett topikalt ögonläkemedel används måste de administreras med minst fem minuters mellanrum.
Italian: Per prevenire infezioni, gettare il flacone 4 settimane dopo la prima apertura e usare un nuovo flacone.
Swedish: Kassera flaskan 4 veckor efter att du öppnat den, för att förhindra infektioner, och använd en ny flaska.
Italian: Sono stati osservati degli effetti in studi non clinici di riproduzione ed in studi di sviluppo tossicologico solo ad esposizioni considerate sufficientemente in eccesso rispetto alla massima esposizione umana indicando poca rilevanza sull'uso clinico.
Swedish: Effekter i icke-kliniska studier av reproduktions- och utvecklingstoxicitet observerades endast vid exponeringar som ansågs vara tillräckligt mycket högre än den maximala exponeringen för människa, vilket indikerar föga relevans för klinisk användning.
Italian: I pazienti devono essere informati di conservare il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza.
Swedish: Patienter ska instrueras att hålla flaskan ordentligt stängd när den inte används.
Italian: • Effetti indesiderati generali: svenimento, aumento della pressione sanguigna
Swedish: • Allmänna biverkningar: svimning, förhöjt blodtryck.
Italian: La brinzolamide è eliminata non modificata principalmente nelle urine.
Swedish: Brinzolamid elimineras främst oförändrat i urin.
Italian: Per impedire la contaminazione della punta del flacone contagocce e della soluzione, si deve porre attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta contagocce del flacone.
Swedish: För att förhindra att droppspetsen och lösningen kontamineras måste man vara noga med att inte vidröra ögonlocken, omgivande områden eller andra ytor med flaskans droppspets.
Italian: Brinzolamide + Brimonidine Media a
Swedish: Brinzolamid + brimonidin Genomsnitt a
Italian: L'effetto di riduzione della PIO di brimonidina può durare di più.
Swedish: Den IOP-sänkande effekten av brimonidin kan vara längre.
Italian: Tabella 1 Confronto del cambiamento della PIO diurna media (mmHg) dal basale- Studio di non inferiorità
Swedish: Tabell 1 Jämförelse av förändring av genomsnittligt diurnalt IOP (mmHg) från baslinjennon-inferiority-studie
Italian: In seguito a somministrazione per via sistemica (sonda gastrica), la brinzolamide non è risultata teratogena nei ratti e nei conigli.
Swedish: Efter systemisk administrering (givet oralt via sond), var Brinzolamid inte teratogent hos råttor och kaniner.
Italian: E' stato anche osservato il taglio ossidativo dell'anello di imidazolina a 5-bromo-6-guanidinochinossalina.
Swedish: Oxidativ klyvning av imidazolinringen till 5-brom-6-guanidinkinoxalin har också observerats.
Italian: La brimonidina tartrato può causare reazioni allergiche oculari.
Swedish: Brimonidintartrat kan ge upphov till allergiska reaktioner i ögonen.
Italian: Brimonidina è rapidamente assorbita nell'occhio a seguito della somministrazione a livello topico.
Swedish: Brimonidin absorberas snabbt i ögat efter topikal administrering.
Italian: Neonati e bambini al di sotto di 2 anni di età (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Nyfödda och barn under 2 år (se avsnitt 4.4)