FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • feeling agitated, feeling sleepy
Finnish: • kiihtyneisyyden tunne, unisuuden tunne
English: Myocet liposomal liposomes
Finnish: Myocet liposomal -puskuri
English: The use of gloves is required
Finnish: Suojakäsineiden käyttö on välttämätöntä.
English: All parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Finnish: Kaikki parenteraalisesti annettavat lääkevalmisteet on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasten ja värinmuutoksen varalta ennen antoa.
English: Vial 1 - doxorubicin HCl is a red lyophilised powder.
Finnish: Injektiopullo 1 -doksorubisiinihydrokloridi on punainen kylmäkuivattu jauhe.
English: • yellow skin or eyes.
Finnish: • ihon ja silmien kellertävä väri.
English: The Techne DB-3 Dri Block Heater is fully validated for use in the constitution of Myocet liposomal.
Finnish: Techne DB-3 Dri Block -lämmittimen käyttö on validoitu täysin Myocet liposomal -valmisteen valmistukseen.
English: Once the content of the vials has been mixed together the resulting liposomal dispersion is orange-red and opaque.
Finnish: Kun injektiopullojen sisältö on sekoitettu keskenään, tuloksena saatava liposomidispersio on väriltään oranssinpunaista ja läpinäkymätöntä.
English: • feeling breathless or a tight chest or throat
Finnish: • hengästyneisyyden tunne tai puristuksen tunne rinnassa tai kurkussa
English: Vial 2 - liposomes phosphatidylcholine, cholesterol, citric acid, sodium hydroxide, water for injections
Finnish: Injektiopullo 2 - liposomit fosfatidyylikoliini, kolesteroli, sitruunahappo, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING (used with outer carton of 2 sets of 3 constituents)
Finnish: VÄLIPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT (käytetään yhdessä kaksi kolmen aineosan sarjaa sisältävän kartonkisen ulkorasian kanssa)
English: Women of childbearing potential should use an effective contraceptive during treatment with Myocet liposomal and up to 6 months following discontinuation of therapy.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta raskauden ehkäisymenetelmää Myocet liposomal -hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
English: Therapy with Myocet liposomal causes myelosuppression.
Finnish: Myocet liposomal -hoito aiheuttaa myelosuppressiota.
English: Injection site infection
Finnish: Injektiokohdan infektio
English: As metabolism and excretion of doxorubicin occurs primarily by the hepatobiliary route, evaluation of hepatobiliary function should be performed before and during therapy with Myocet liposomal.
Finnish: Koska doksorubisiinin metabolia tapahtuu ensisijaisesti maksassa ja sen eritys sappiteiden kautta, maksan ja sapen toiminta on selvitettävä sekä ennen Myocet liposomal -hoitoa että sen aikana.
English: Myocet liposomal has been reported to cause dizziness.
Finnish: Myocet liposomal -valmisteen on raportoitu aiheuttaneen huimausta.
English: RECOMMENDATIONS FOR SAFE HANDLING
Finnish: TURVALLINEN KÄSITTELY
English: • reduced levels of certain blood cells - your doctor will regularly check your blood for this and decide if any treatment is required.
Finnish: Lääkäri tarkistaa tämän vuoksi veriarvosi säännöllisesti ja tekee päätöksen siitä, ovatko hoidot välttämättömiä.
English: 50% dose reduction
Finnish: Annoksen pienentäminen 50 %
English: Myocet liposomal is used in adult women for the first-line treatment of breast cancer that has spread (“metastatic breast cancer”).
Finnish: Myocet liposomal -valmistetta käytetään aikuisilla naisilla esiintyvän levinneen rintarauhassyövän (metastasoituneen rintasyövän) ensi linjan hoitoon.
English: There is no experience with Myocet liposomal in patients with a history of cardiovascular disease, e.g. myocardial infarction within 6 months prior to treatment.
Finnish: Myocet liposomal -valmisteen vaikutuksesta potilailla, joilla tiedetään olevan kardiovaskulaarisia sairauksia (esim. sydäninfarkti 6 kuukautta ennen hoitoa), ei ole kokemusta.
English: Stomatitis/mucositis
Finnish: Stomatiitti/mukosiitti
English: Cardiomyopathy
Finnish: Kardiotoksisuus
English: • nose bleeds, hot flushes
Finnish: • nenäverenvuoto, kuumat aallot
English: If you get Myocet liposomal on your skin
Finnish: Jos Myocet liposomal -valmistetta joutuu ihollesi
English: Thus, caution should be exercised in patients with impaired cardiac function.
Finnish: Hoidossa on siksi oltava erityisen varovainen, jos potilaan sydämen toiminta on heikentynyt.
English: Congestive heart failure due to cardiomyopathy may occur suddenly, and may also be encountered after discontinuation of therapy.
Finnish: Kardiomyopatian aiheuttama sydämen vajaatoiminta voi ilmetä äkillisesti.
English: 3 Painful erythema, oedema or ulcers and cannot eat
Finnish: 3 Kivulias eryteema, turvotus tai haavaumat eikä voi syödä.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Finnish: Melko harvinaiset (näitä voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta):
English: For dose reduction of Myocet liposomal due to liver function impairment, see section 4.2.
Finnish: Myocet liposomal -annoksen pienentäminen maksan vajaatoiminnan takia, ks. kohta 4.2.
English: Ice may be applied to the affected area for approximately 30 minutes.
Finnish: Ekstravasaatiokohtaan voidaan asettaa jääpakkaus n. 30 minuutin ajaksi.
English: Myocet liposomal, in combination with cyclophosphamide, is indicated for the first line treatment of metastatic breast cancer in adult women.
Finnish: Myocet liposomal -valmiste on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä syklofosfamidin kanssa aikuisten naisten etäpesäkkeisen rintasyövän ensi linjan hoitoon.
English: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) was compared with conventional doxorubicin + CPA (at the same doses) and Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) was compared to epirubicin + CPA (at the same doses).
Finnish: Yhdistelmänä annettua Myocet liposomal -valmistetta (60 mg/m2) + syklofosfamidia (CPA) (600 mg/m2) verrattiin tavanomaiseen doksorubisiiniin + CPA (samat annokset) ja yhdistelmänä annettua Myocet liposomal -valmistetta (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) verrattiin epirubisiiniin + CPA (samat annokset).
English: Congestive cardiac failure
Finnish: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
English: • low blood pressure, feeling unwell
Finnish: • matala verenpaine, huonovointisuus
English: • Women having Myocet liposomal should not breast-feed.
Finnish: • Myocet liposomal -valmistetta saavat naiset eivät saa imettää.
English: Wait one week and if symptoms improve redose at 25% dose reduction
Finnish: Odota viikko ja jos oireet häviävät, pienennä annosta 25 %.
English: • difficulty breathing, chest pains
Finnish: • hengitysvaikeudet, rintakipu
English: This is based on the size of your body (measured in “square metres” or “m2”).
Finnish: Annos perustuu kokoosi (pinta-alan mukaan neliömetreinä).
English: Type I glass vials sealed with grey butyl rubber stoppers and orange flip-off aluminium seals, containing 50 mg of doxorubicin HCl lyophilised powder.
Finnish: Tyypin I lasiset injektiopullot, jotka on suljettu harmailla butyylikumitulpilla ja oransseilla irti napsautettavilla alumiinisulkimilla ja sisältävät 50 mg kylmäkuivattua doksorubisiinihydrokloridikuiva-ainetta.
English: PREPARATION FOR THE INTRAVENOUS ADMINISTRATION
Finnish: LASKIMONSISÄISEN ANNON ESIVALMISTELUT
English: Type I flint glass tubing vials sealed with siliconised grey stopper and green flip-off aluminium seals, containing not less than 1.9 ml of liposomes.
Finnish: Tyypin I piilasiputki-injektiopullot, jotka on suljettu harmailla silikonipäällysteisillä tulpilla ja vihreillä irti napsautettavilla alumiinisulkimilla ja sisältävät vähintään 1,9 ml liposomeja.
English: Increased hepatic transaminases
Finnish: Kohonnut maksan transaminaasipitoisuus
English: • shortness of breath, swollen ankles, muscle cramps.
Finnish: • hengästyneisyys, nilkkojen turvotus, lihaskouristukset.
English: These may be signs of a liver problem called jaundice.
Finnish: Tämä saattaa olla oire ikterukseksi kutsutusta maksan toiminnan häiriöstä.
English: - The active substance is liposome-encapsulated doxorubicin.
Finnish: - Vaikuttava aine on liposomeihin kapseloitu doksorubisiini.
English: • streptozotocin - for cancer of the pancreas
Finnish: • streptotsosiinia - haimasyövän hoitoon
English: Carton contents:
Finnish: Rasian sisältö:
English: Warning: Myocet liposomal must not be administered by the intramuscular or subcutaneous route or as a bolus injection.
Finnish: Varoitus: Myocet liposomal -valmistetta ei saa antaa lihakseen eikä ihon alle eikä bolus-injektiona.
English: The median lifetime cumulative dose of Myocet liposomal in combination with CPA to a cardiac event was > 1260 mg/m2, compared to 480 mg/m2 for doxorubicin combination with CPA.
Finnish: Myocet liposomal + CPA-yhdistelmän keskimääräinen elinaikainen kumulatiivinen annos sydäntapahtumaan oli > 1260 mg/m2, kun taas vastaava doksorubisiini+CPA-annos oli 480 mg/m2.
English: All parenteral solutions should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Finnish: Kaikki parenteraalisesti annettavat liuokset on tarkistettava silmämääräisesti hiukkasten ja värinmuutoksen varalta ennen antoa.
English: It has been demonstrated that once reconstituted Myocet liposomal has a chemical and physical in-use stability at room temperature for up to 8 hours or in a refrigerator (2
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetun Myocet liposomal -valmisteen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan enintään 8 tuntia huoneenlämmössä tai enintään 5 vuorokautta jääkaapissa (2 ºC - 8 ºC).
English: For intravenous use after reconstitution and dilution.
Finnish: Laskimoon käyttövalmiiksi saattamisen ja laimennuksen jälkeen.
English: Wait one week and if symptoms improve redose at 50% dose reduction
Finnish: Odota viikko ja jos oireet häviävät, pienennä annosta 50 %.
English: • swollen or flushed face
Finnish: • kasvojen turpoaminen tai punoitus
English: If you notice any of the side effects listed above, tell your doctor or nurse straight away.
Finnish: Jos havaitset jonkin edellä mainituista haittavaikutuksista, kerro siitä heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
English: Myocet liposomal must be reconstituted and further diluted prior to administration.
Finnish: Myocet liposomal on saatettava käyttövalmiiksi ja laimennettava edelleen ennen antamista.
English: In a phase III study in combination with cyclophosphamide (CPA) comparing Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) versus doxorubicin (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2), 6% versus 21% of patients, respectively, developed a significant decrease in left ventricular ejection fraction (LVEF).
Finnish: Vaiheen III tutkimuksessa, jossa verrattiin syklofosfamidiyhdistelmähoitoa (CPA) Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2 ) vs. doksorubisiini (60 mg/m2 ) + CPA (600 mg/m2 ), vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) pieneni merkittävästi 6 %:lla (Myocet liposomal + CPA) ja 21 %:lla (doksorubisiini + CPA) potilaista.
English: Pressure build-up may require venting.
Finnish: Pulloon mahdollisesti muodostuva paine on päästettävä tasaantumaan.
English: Doxorubicin is metabolised largely by the liver and excreted in the bile.
Finnish: Doksorubisiini metaboloituu suurelta osalta maksassa ja erittyy sapen mukana.
English: Nausea/vomiting
Finnish: Pahoinvointi/oksentelu
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2
Finnish: Jos sitä ei käytetä välittömästi, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saisi yleensä ylittää 24 tuntia 2 °C - 8 °C:ssa, ellei käyttövalmiiksi saattamista ja laimennusta ole tehty kontrolloiduissa, validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
English: In a third trial, Myocet liposomal (75 mg/m2) monotherapy was compared with conventional doxorubicin monotherapy (at the same dose).
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa verrattiin Myocet liposomal -valmistetta (75 mg/m2) monoterapiana tavanomaiseen doksorubisiiniin (sama annos) monoterapiana.
English: Wait one week and if the symptoms improve redose at 100% dose
Finnish: Odota viikko ja jos oireet häviävät, jatka antoa 100 %:n annoksella.
English: Caution should be exercised in the handling and preparation of Myocet liposomal.
Finnish: Myocet liposomal -valmisteen käsittelyssä ja käyttövalmiiksi saattamisessa on noudatettava varovaisuutta.
English: After reconstitution the finished product must be further diluted in 0.9% (w/v) sodium chloride for injection, or 5% (w/v) glucose solution for injection to a final volume of 40 ml to 120 ml so that a final concentration of 0.4 mg/ml to 1.2 mg/ml doxorubicin is obtained.
Finnish: Lopullinen valmiste on laimennettava käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen edelleen 0,9-prosenttisella natriumkloridi-injektionesteellä tai 5-prosenttisella glukoosi-injektionesteellä lopulliseen tilavuuteen 40−120 ml eli niin, että lopulliseksi pitoisuudeksi saadaan 0,4-1,2 mg/ml doksorubisiinia.
English: • Heat the reconstituted doxorubicin HCl vial in the Techne DB-3 Dri Block heater with the thermometer in the block reading (75°C-76°C) for 10 minutes (not to exceed 15 minutes).
Finnish: • Lämmitä käyttövalmiiksi saatettua doksorubisiini HCl -injektiopulloa Techne DB-3 Dri Blocklämmittimessä 10 minuutin ajan, enintään 15 minuuttia, 75 °C - 76 °C:ssa (lämmitinosan lämpömittarin lukema).
English: Liposome-encapsulated doxorubicin-citrate complex corresponding to 50 mg doxorubicin hydrochloride (HCl).
Finnish: Liposomeihin kapseloitu doksorubisiini-sitraattikompleksi, joka vastaa 50 mg:aa doksorubisiinihydrokloridia (HCL).
English: After reconstitution the finished product must be further diluted in 0.9% (w/v) sodium chloride solution for injection, or 5% (w/v) glucose solution for injection to a final volume of 40 ml to 120 ml per 50 mg reconstituted Myocet liposomal so that a final concentration of 0.4 mg/ml to 1.2 mg/ml doxorubicin is obtained.
Finnish: Lopullinen valmiste on laimennettava käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen edelleen 0,9-prosenttisella (w/v) natriumkloridi-injektionesteellä tai 5-prosenttisella (w/v) glukoosi-injektionesteellä lopulliseen tilavuuteen 40−120 ml/50 mg käyttövalmiiksi saatettua Myocet liposomal -valmistetta niin, että doksorubisiinin lopulliseksi pitoisuudeksi saadaan 0,4-1,2 mg/ml.
English: Glass vials sealed with siliconised grey stopper and blue aluminium flip-off seals, containing not less than 3 ml of buffer.
Finnish: Lasiset injektiopullot, jotka on suljettu harmailla silikonipäällysteisillä tulpilla ja sinisillä irti napsautettavilla alumiinisulkimilla ja sisältävät vähintään 3 ml puskurinestettä.
English: DISPOSAL
Finnish: HÄVITTÄMINEN
English: Note that Myocet liposomal may be administered through a central or peripheral vein.
Finnish: Huomaa, että Myocet liposomal -valmistetta voidaan antaa sekä ääreis- että keskuslaskimoihin.
English: However, the most definitive test for anthracycline myocardial injury, i.e., endomyocardial biopsy, should be considered.
Finnish: Varmimman lihasvauriotestin (esim. endomyokardiaalinen biopsia) käyttämistä tulisi kuitenkin harkita antrasyklinin aiheuttaman sydänlihasvaurion selvittämiseksi.
English: None
Finnish: Ei
English: The corresponding figures for congestive heart failure, which was less accurately assessed, were 0% for Myocet liposomal + CPA versus 3% for doxorubicin + CPA, and 2% for Myocet liposomal versus 8% for doxorubicin.
Finnish: (johon liittyvät selvitykset eivät olleet yhtä tarkkoja) koskevat luvut olivat 0 % (Myocet liposomal + CPA) ja 3 % (doksorubisiini + CPA) sekä 2 % (Myocet liposomal) ja 8 % doksorubisiini.
English: • WAIT FOR A MINIMUM OF 10 MINUTES BEFORE USING, KEEPING THE MEDICINE AT ROOM TEMPERATURE.
Finnish: • ANNA LÄÄKKEEN OLLA VÄHINTÄÄN 10 MINUUTTIA HUONEENLÄMMÖSSÄ ENNEN KÄYTTÖÄ.
English: - From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Finnish: - Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulisi käyttää heti.
English: It is supplied as a three-vial system: doxorubicin HCl, liposomes and buffer.
Finnish: Valmiste toimitetaan kolmen injektiopullon yhdistelminä: doksorubisiinihydrokloridi, liposomit ja puskuri.
English: The peak levels of doxorubicinol occur in the plasma later with Myocet liposomal than with conventional doxorubicin.
Finnish: Doksorubisinolin huippupitoisuudet esiintyvät plasmassa myöhemmin Myocet liposomal -valmisteen annon jälkeen kuin tavanomaisen doksorubisiinin annon jälkeen.
English: • If using a water bath, heat the doxorubicin HCl vial with the thermometer temperature reading 55°C-60°C for 10 minutes (not to exceed 15 minutes).
Finnish: • Jos käytät vesihaudetta, lämmitä doksorubisiini HCl -injektiopulloa 10 minuutin ajan (enintään 15 minuuttia) 55 °C - 60 °C:ssa.
English: Then IMMEDIATELY (within 2 minutes) inject Ph-adjusted liposomes into vial of heated reconstituted doxorubicin HCl.
Finnish: Ruiskuta sitten VÄLITTÖMÄSTI (2 minuutin kuluessa) pHsäädetyt liposomit lämmitettyyn käyttövalmiiksi valmistettuun doksorubisiinihydrokloridiin.
English: • Shake well in the inverted position to ensure doxorubicin is fully dissolved.
Finnish: • Ravista valmistetta ylösalaisin, kunnes doksorubisiini on liuennut täysin.
English: Liposomal doxorubicin hydrochloride
Finnish: Liposomaalinen doksorubisiinihydrokloridi
English: Nadir ANC (cells/µl)
Finnish: Pienin valkosolupitoisuus (ANC) (valkosolut/µl)
English: phenobarbital, phenytoin and warfarin.
Finnish: Doksorubisiinilla on raportoitu yhteisvaikutuksia myös streptotsosiinin, fenobarbitaalin, fenytoiinin ja varfariinin kanssa.
English: A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of grade 4 neutropenia (RR = 0.82, p=0.005) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin.
Finnish: Meta-analyysi osoitti, että 4. asteen neutropenian esiintyvyys oli tilastollisesti merkitsevästi vähäisempää (riskisuhde = 0,82, p-arvo = 0,005) Myocet liposomal -hoitoa saaneilla potilailla tavanomaisella doksorubisiinilla hoitoa saaneisiin verrattuna.
English: Inject into the buffer vial to adjust the Ph of liposomes.
Finnish: Ruiskuta se puskuria sisältävään injektiopulloon liposomien pH:n säätämiseksi.
English: Aseptic technique must be strictly observed throughout handling of Myocet liposomal, since no preservative is present.
Finnish: Koko Myocet liposomal -valmisteen käsittelyn ajan on noudatettava tarkoin aseptista tekniikkaa, sillä valmiste ei sisällä säilytysainetta.
English: These may be signs of heart failure, uneven heart beat or a low potassium level in your blood
Finnish: sydämen rytmihäiriöiden tai veren alhaisen kaliumpitoisuuden oireita
English: A final concentration of between 0.4 mg/ml to 1.2 mg/ml doxorubicin HCl, is required.
Finnish: Lopullisen doksorubisiinihydrokloridipitoisuuden tulee olla 0,4−1,2 mg/ml.
English: Other medicines and Myocet liposomal
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Myocet liposomal
English: In a phase III study comparing single-agent Myocet liposomal (75 mg/m2) versus single-agent doxorubicin (75 mg/m2), 12% versus 27% of patients, respectively developed a significant decrease in LVEF.
Finnish: Vaiheen III tutkimuksessa, jossa verrattiin Myocet liposomal -valmistetta (75 mg/m2 ) yksinään doksorubisiiniin (75 mg/m2 ) yksinään, LVEF pieneni merkittävästi
English: • Remove the reconstituted doxorubicin HCl vial from the water bath or dry heat block.
Finnish: • Ota käyttövalmiiksi saatettu doksorubisiinihydrokloridi-injektiopullo vesihauteesta tai kuivalämmityksestä.
English: • itchy, dry skin or swollen areas around hair roots
Finnish: • kutiseva, kuiva iho tai hiusjuurten ympäristön turpoaminen
English: Vial 3 - buffer is a clear colourless solution.
Finnish: Injektiopullo 3 -puskuri on kirkas väritön liuos.
English: Myocet liposomal is available in cartons containing 1 set or 2 sets of the three constituent vials.
Finnish: Myocet liposomal on saatavana rasioissa, jotka sisältävät yhden sarjan tai kaksi sarjaa kutakin kolmea aineosaa injektiopulloissa.
English: • warfarin - for thinning the blood
Finnish: • varfariinia - verenohennuslääkkeenä
English: Specific medicinal product compatibility studies have not been performed with Myocet liposomal.
Finnish: Myocet liposomal -valmisteella ei ole tehty erityisiä lääkevalmisteiden yhteensopivuutta selvittäviä tutkimuksia.
English: The resulting reconstituted preparation of Myocet liposomal contains 50 mg of doxorubicin HCl/25 ml of concentrate for liposomal dispersion for infusion (2 mg/ml).
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettu Myocet liposomal -valmiste sisältää 50 mg doksorubisiinihydrokloridia 25 ml:ssa liposomidispersiokonsentraattia infuusiota varten (2 mg/ml).
English: Myocet liposomal consists of a powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion.
Finnish: Myocet liposomal koostuu kuiva-aineesta, dispersiosta ja liuottimesta välikonsentraatiksi infuusionestettä varten.
English: A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of nausea/vomiting grade ≥ 3 (RR = 0.65, p=0.04) and diarrhoea grade ≥ 3(RR = 0.33, p=0.03) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin.
Finnish: Meta-analyysi osoitti, että asteen ≥ 3 pahoinvoinnin/oksentelun (riskisuhde = 0,65, p = 0,04) ja asteen ≥ 3 ripulin (riskisuhde = 0,33, p = 0,03) esiintyvyys oli tilastollisesti merkitsevästi vähäisempää Myocet liposomal -hoitoa saaneilla potilailla verrattuna potilaisiin, jotka saivat tavanomaista doksorubisiinia.
English: • loss of appetite, diarrhoea, feeling or being sick (nausea or vomiting)
Finnish: • ruokahaluttomuus, ripuli, pahoinvointi tai oksentelu
English: • Using a syringe, withdraw the entire vial contents of pH-adjusted liposomes from the buffer vial.
Finnish: • Vedä ruiskuun pH-säädettyjä liposomeja sisältävän puskuri-injektiopullon koko sisältö.
English: STICKER/TEAR OFF SECTION OF LABEL FOR RELABELLING THE DOXORUBICIN HCL VIAL CONTAINING RECONSTITUTED FINISHED CONCENTRATE FOR DISPERSION FOR INFUSION
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄN TARRA/REPÄISYOSA DOKSORUBISIINIHYDROKLORIDI-INJEKTIOPULLON UUDELLEEN MERKITSEMISEKSI, KUN SE SISÄLTÄÄ KÄYTTÖVALMIIKSI VALMISTETTUA INFUUSIODISPERSIOKONSENTRAATTIA
English: Vial 3 - buffer
Finnish: Injektiopullo 3 - puskuri
English: Myocet liposomal contains sodium
Finnish: Myocet liposomal sisältää natriumia
English: • feeling tired, dizzy or light-headed.
Finnish: • väsymyksen tai huimauksen tunne tai outo epätodellinen olo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (1 set of 3 constituents)
Finnish: Kartonkinen ulkorasia (yksi kolmen aineosan sarja)
English: The active substance in Myocet liposomal is doxorubicin HCl.
Finnish: Myocet liposomal -valmisteen vaikuttava aine on doksorubisiinihydrokloridi.
English: 1 Painless ulcers, erythema, or mild soreness.
Finnish: 1 Kivuttomat haavaumat, punoitus tai lievä kipu
English: • feeling thirsty, pain or swelling of your food pipe
Finnish: • janon tunne, ruokatorven kipu ja turpoaminen
English: Dyspnoea
Finnish: Dysfonia
English: Myocet liposomal must not be administered by the intramuscular or subcutaneous route or as a bolus injection.
Finnish: Myocet liposomal -valmistetta ei saa antaa lihakseen eikä ihon alle eikä bolusinjektiona.
English: Adjust Ph of liposomes
Finnish: Liposomien pH:n säätäminen
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LIPOSOMES
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LIPOSOMIT
English: Findings regarding response rate and progression-free survival are provided in Table 3.
Finnish: Taulukossa 3 on esitetty todetut hoitovasteiden osuudet (%) ja aika ilman todettua taudin etenemistä (PFS = Progression Free Survival) kuukausina.
English: The resulting reconstituted preparation of Myocet liposomal contains 50 mg of doxorubicin HCl/25 ml of liposomal dispersion (2 mg/ml).
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettu Myocet liposomal -valmiste sisältää 50 mg doksorubisiinihydrokloridia 25 ml:ssa liposomidispersiota (2 mg/ml).