FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • More sugar than usual in your water (urine)
Portuguese: Pode ser um sinal de um problema renal (nefrite intersticial) Mais açúcar do que o habitual na sua urina
English: Slovenia: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
Portuguese: Eslovénia: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
English: Spain Sweden sanofi-aventis AB
Portuguese: Espanha Suécia sanofi-aventis AB Box 14142
English: Czech Republic Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
Portuguese: República Checa Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
English: Patients with renal impairment (see section 4.2).
Portuguese: Doentes com compromisso da função renal (ver secção 4.2).
English: The text agreed in the PhVWP of this warning doesn't encourage or propose the use of ACE inhibitors during the first trimester of the pregnancy on the contrary once the pregnancy is detected the prescriber has to stop the use of ACE inhibitors and to change if it is necessary for another antihypertensive agent as soon as possible.
Portuguese: O texto desta advertência acordado no PhVWP não encoraja nem propõe a utilização de inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO [A ser completado nacionalmente]
English: Sialoadenitis due to hydrochlorothiazide
Portuguese: Sialoadenite associada à hidroclorotiazida
English: Blood potassium decreased, thirst due to hydrochlorothiazide
Portuguese: Diminuição da concentração de potássio no sangue, sede associada à hidroclorotiazida
English: Hearing impaired
Portuguese: Sentir tonturas.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido [A ser completado nacionalmente]
English: TRITAZIDE may not be suitable for you
Portuguese: Dependendo da máquina que está a ser utilizada TRITAZIDE pode não ser adequado para si Se tiver problemas graves de fígado
English: Slovak Republic: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
Portuguese: República Eslovaca: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
English: In patients with hepatic cirrhosis the pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not changed significantly.
Portuguese: Não se observaram alterações farmacocinéticas relevantes em caso de cirrose hepática.
English: Patients with liver impairment (see section 4.2).
Portuguese: Doentes com compromisso da função hepática (ver secção 4.2).
English: • Musculoskeletal rigidity or not being able to move your jaw (tetany)
Portuguese: Problemas nas unhas (por exemplo queda ou separação de uma unha do seu leito) Rigidez musculoesquelética ou incapacidade de movimentar o seu queixo (tetania) Fraqueza ou crãibras musculares
English: TRITAZIDE 2.5 5 mg/ 12,5 mg tablete
Portuguese: TRITAZIDE 2.5 5 mg/ 12,5 mg Comprimidoe
English: • Chest pain
Portuguese: Dor no peito
English: Strength
Portuguese: Tosse
English: Pancreatitis (cases of fatal outcome have been very exceptionally reported with ACE inhibitors), pancreatic enzymes increased, small bowel angioedema
Portuguese: Gengivite causada pela hidroclorotiazida diarreia, dor do abdomén superior, boca seca casos de desfecho fatal com a utilização de inibidores da ECA), aumento das enzimas pancreáticas, angioedema do intestino delgado
English: Headache, dizziness
Portuguese: Fadiga, astenia
English: TRITACE HCT 2.5/12.5 Tabletta
Portuguese: TRITACE HCT 2.5/12.5 Comprimidota TRITACE HCT 5/25 Comprimidota
English: Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
Portuguese: Nalguns doentes tratados com diuréticos tiazídicos pode ocorrer hiperuricémia ou os doentes podem desenvolver gota.
English: Patients with hepatic impairment
Portuguese: Doentes com alteração da função hepática
English: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Portuguese: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24
English: EXPIRY DATE
Portuguese: Lista dos excipientes
English: Renal excretion of ramiprilat is reduced in patients with impaired renal function, and renal ramiprilat clearance is proportionally related to creatinine clearance.
Portuguese: A depuração renal do ramiprilato relaciona-se proporcionalmente com a depuração da creatinina.
English: Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten
Portuguese: TRITAZIDE 5 mg/ 25 mg Comprimidoe
English: Bone marrow failure, neutropenia including agranulocytosis, pancytopenia, eosinophilia Haemoconcentration in the context of fluid depletion
Portuguese: Insuficiência da medula óssea, neutropenia incluindo agranulocitose, pancitopenia, eosinofilia.
English: • Medicines used to relieve pain and inflammation (e.g. Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs
Portuguese: • Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex.º Medicamentos AntiInflamatórios Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina) Medicamentos que podem baixar a quantidade de potássio no seu sangue.
English: Tritazide 25 mg/125 mg Tabletten
Portuguese: Tritazide 25 mg/125 mg Comprimidoten Tritazide 5 mg/25 mg Comprimidoten
English: Anaphylactic reactions during desensitization
Portuguese: Hemoconcentração no contexto da deplecção de fluidos
English: How to store TRITAZIDE Further information
Portuguese: COMO CONSERVAR TRITAZIDE
English: Interstitial nephritis due to hydrochlorothiazide
Portuguese: Nefrite intersticial associada à administração de hidroclorotiazida
English: WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH RamiWin comp 2.5 mg/12.5 mg 2.5 mg /12.5mg
Portuguese: RamiWin comp 2.5 mg/12.5 mg Comprimidoten
English: Cough
Portuguese: VAL.
English: If you have diabetes, this may make your diabetes worse
Portuguese: Caso tenha diabetes, isto pode agravar a sua diabetes As análises ao sangue que apresentem uma quantidade de ácido úrico ou de gorduras superior ao habitual
English: This will help you to remember to take it.
Portuguese: Isto ajudá-lo-á a lembrar-se de o tomar.
English: Especially tell your doctor:
Portuguese: Em particular informe o seu médico:
English: OTHER Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Portuguese: Segunda Terça Quarta Quinta Sexta Sábado Domingo
English: This will help get the best results for your health.
Portuguese: Isto irá ajudá-lo a obter os melhores resultados para a sua saúde.
English: Similar reductions were observed up to 104 weeks.
Portuguese: Reduções semelhantes foram observadas até às 104 semanas.
English: Monitoring of renal function is recommended as follows:
Portuguese: Recomenda-se monitorização da função renal da seguinte forma:
English: These conditions can cause dehydration.
Portuguese: Estas condições podem causar desidratação.
English: The majority of these reactions were transient and reversible.
Portuguese: A maioria destas reações foram transitórias e reversíveis.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Portuguese: Não pode ser excluído o risco em recém-nascidos/lactentes.
English: Diet and exercise
Portuguese: Dieta e exercício
English: The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
Portuguese: O aumento/diminuição do risco não foi estatisticamente significativo em qualquer um dos sistemas de órgãos.
English: Cardiovascular episodes were adjudicated by an independent adjudication committee.
Portuguese: Os episódios cardiovasculares foram avaliados por um comité de adjudicação independente.
English: • Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro com meio copo de água.
English: Mean duration of diabetes ranged from 1.4 to 16.9 years.
Portuguese: A duração média da diabetes era de 1,4 até 16,9 anos.
English: Then take your next dose at the usual time.
Portuguese: Depois tome a sua dose seguinte à hora habitual.
English: What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Portuguese: O que fazer se se esqueceu de tomar um comprimido depende de quanto tempo falta para a próxima dose.
English: Tablets are to be swallowed whole.
Portuguese: Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros.
English: Your blood sugar may increase without this medicine.
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode aumentar sem este medicamento.
English: More information is given below in Other medicines and Forxiga.
Portuguese: Encontra mais informação abaixo em Outros medicamentos e Forxiga.
English: • if you are 75 years old or older, you should not start taking Forxiga.
Portuguese: • se tem 75 anos de idade ou mais, não deve começar a tomar Forxiga.
English: Although uncommon, if you see blood in your urine, tell your doctor immediately.
Portuguese: Embora pouco frequente, se vir sangue na sua urina, informe o seu médico imediatamente.
English: These effects were sustained in longer-term trials.
Portuguese: Estes efeitos foram mantidos nos ensaios de longa duração.
English: Do not stop taking Forxiga without talking to your doctor first.
Portuguese: Não pare de tomar Forxiga sem falar primeiro com o seu médico.
English: • awakening from sleep at night to pass urine
Portuguese: • acordar durante a noite para urinar
English: • Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter
Portuguese: • Antes de iniciar medicação concomitante que pode reduzir a função renal e depois periodicamente.
English: You should stop taking this medicine if you become pregnant, since it is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Portuguese: Deve parar de tomar este medicamento se ficar grávida, uma vez que não é recomendado durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
English: The safety and efficacy of dapagliflozin in children aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de dapagliflozina em crianças dos 0 até < 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
English: It belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados “antidiabéticos orais”.
English: However, try to take it at the same time each day.
Portuguese: No entanto, tente tomar o comprimido à mesma hora todos os dias.
English: Forxiga is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Portuguese: Forxiga não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi estudado nestes doentes.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue e o que fazer se tiver algum dos sinais acima.
English: Dapagliflozin was rapidly and well absorbed after oral administration.
Portuguese: A dapagliflozina foi rapidamente e bem absorvida após administração oral.
English: If you take more Forxiga than you should
Portuguese: Se tomar mais Forxiga do que deveria
English: • You can take your tablet with or without food.
Portuguese: • Pode tomar o seu comprimido com ou sem alimentos.
English: See corresponding subsection below for additional information.
Portuguese: Ver abaixo subsecção correspondente para informação adicional.
English: What Forxiga is and what it is used for
Portuguese: O que é Forxiga e para que é utilizado
English: However, an increased exposure due to age-related decrease in renal function can be expected.
Portuguese: Contudo, um aumento na exposição devido à diminuição da função renal relacionado com a idade pode ser esperado.
English: Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de controlar o açúcar no seu sangue durante a gravidez.
English: If you take more Forxiga tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital immediately.
Portuguese: Se tomou mais comprimidos de Forxiga do que deveria, fale com um médico ou vá imediatamente a um hospital.
English: This may occur regardless of blood glucose level.
Portuguese: Isto pode ocorrer independentemente dos níveis de glucose no sangue.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Forxiga.
Portuguese: O seu médico pode decidir interromper temporariamente ou permanentemente o seu tratamento com Forxiga.
English: • if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”, you should not start taking Forxiga.
Portuguese: • se estiver a tomar outro medicamento para a diabetes que contém “pioglitazona”, não deve começar a tomar Forxiga.
English: Do not drive or use any tools or machines, if you feel dizzy taking Forxiga.
Portuguese: Não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, se sentir tonturas a tomar Forxiga.
English: Forxiga can be taken orally once daily at any time of day with or without food.
Portuguese: Forxiga pode ser tomado por via oral, uma vez ao dia, a qualquer hora do dia com ou sem alimentos.
English: • For renal function approaching moderate renal impairment, at least 2 to 4 times per year.
Portuguese: • Para função renal próxima de compromisso renal moderado, pelo menos 2 a 4 vezes por ano.
English: Volume depletion b,e
Portuguese: Depleção de volume b,e
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Portuguese: Se tem diabetes tipo 2, o seu pâncreas não produz insulina suficiente ou o seu corpo não consegue usar a insulina que produz corretamente.
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Portuguese: Os aumentos na creatinina foram geralmente transitórios durante o tratamento contínuo ou reversíveis após interrupção do tratamento.
English: Taking this medicine
Portuguese: Como tomar este medicamento
English: • The recommended dose is one 10 mg tablet each day.
Portuguese: • A dose recomendada é um comprimido 10 mg por dia.
English: There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients > 70 years old.
Portuguese: Não existem dados suficientes para permitir conclusões relativamente à exposição em doentes com idade > 70 anos.
English: • Forxiga is used if your diabetes cannot be controlled with other medicines for diabetes, diet and exercise.
Portuguese: • Forxiga é utilizado se a sua diabetes não pode ser controlada com outros medicamentos para a diabetes, dieta e exercício.
English: This leads to a high level of sugar in your blood.
Portuguese: Isto origina níveis elevados de açúcar no seu sangue.
English: (A satellite study was conducted to assess dapagliflozin exposures in milk and pups.)
Portuguese: (Um estudo satélite foi realizado para avaliar a exposição da dapagliflozina no leite e crias.)
English: A meta-analysis of cardiovascular events in the clinical program was performed.
Portuguese: Foi realizada uma meta-análise de acontecimentos cardiovasculares no programa clínico.
English: • Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
Portuguese: • O seu médico irá receitar a dose que é certa para si.
English: Considering the lack of tumour findings in non-clinical studies as well as the short latency between first drug exposure and tumour diagnosis, a causal relationship is considered unlikely.
Portuguese: Considerando a falta de dados tumorais em estudos não clínicos, bem como a curta latência entre a primeira exposição ao fármaco e o diagnóstico de tumor, uma relação causal é considerada improvável.
English: Since the numerical imbalance of breast, bladder and prostate tumours must be considered with caution, it will be further investigated in post-authorisation studies.
Portuguese: Uma vez que o desequilíbrio numérico de tumores da mama, bexiga e próstata deve ser cuidadosamente considerado, este será investigado em estudos pós-autorização.
English: • if you have “type 1 diabetes” - the type that usually starts when you are young, and your body does not produce any insulin.
Portuguese: • se tem “diabetes tipo 1”- o tipo que habitualmente tem início quando se é jovem, e o seu corpo não produz qualquer insulina.
English: • changes in laboratory blood tests (for example creatinine or urea)
Portuguese: • alterações nas análises laboratoriais ao sangue (por exemplo creatinina ou ureia)
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Forxiga, and during treatment:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Forxiga, e durante o tratamento:
English: • if you are taking a medicine used to remove water from the body (diuretic).
Portuguese: • se está a tomar um medicamento usado para remover a água do corpo (diurético).
English: • You can take the tablet at any time of the day.
Portuguese: • O comprimido pode ser tomado a qualquer hora do dia.
English: Effect of dapagliflozin on other medicinal products
Portuguese: Efeitos da dapagliflozina noutros medicamentos
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking Forxiga.
Portuguese: Em particular, se está a seguir uma dieta de controlo de peso para diabéticos, continue a segui-la enquanto estiver a tomar Forxiga.
English: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Portuguese: Não existiram diferenças clinicamente relevantes nas exposições sistémicas entre as raças caucasiana, negra ou asiática.
English: In general, no dosage adjustment is recommended based on age.
Portuguese: Em geral, não é recomendado qualquer ajuste da dose baseado na idade.
English: SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
Portuguese: Os inibidores do SGLT2 devem ser utilizados com precaução nestes doentes.
English: approximately 15% of the dose was excreted as parent drug.
Portuguese: Nas fezes, aproximadamente 15% da dose foi excretada na forma de fármaco de origem.
English: This effect was observed at Week 1 of treatment and maintained in studies extended through Week 104.
Portuguese: Este efeito foi observado na 1 Semana de tratamento e manteve-se nos estudos com extensão até à 104 Semana.
English: Forxiga works by removing excess sugar from your body via your urine.
Portuguese: Forxiga atua removendo o excesso de açúcar do seu corpo através da sua urina.
English: None were found to be dose-related.
Portuguese: Nenhuma foi identificada como relacionada com a dose.
English: • if you have or develop nausea (feeling sick), vomiting or fever or if you are not able to eat or drink.
Portuguese: • se tiver ou desenvolver náuseas (sensação de mal-estar geral), vómitos ou febre ou se não for capaz de comer ou beber.
English: Hence, Forxiga can be administered with or without food.
Portuguese: Assim, Forxiga pode ser administrado com ou sem alimentos.
English: • Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Portuguese: • Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
English: There is no clinically meaningful increase in exposure based on age alone in subjects up to 70 years old.
Portuguese: Não existe aumento clinicamente significativo na exposição baseado apenas na idade em indivíduos até aos 70 anos de idade.
English: • Your doctor may start you on a 5 mg dose if you have a liver problem.
Portuguese: • O seu médico pode recomendar que inicie com uma dose de 5 mg se tiver um problema no fígado.
English: Do not take Forxiga:
Portuguese: Não tome Forxiga:
English: Other side effects when taking Forxiga:
Portuguese: Outros efeitos secundários enquanto tomar Forxiga:
English: The incidence of hypoglycaemia was similar to placebo.
Portuguese: A incidência de hipoglicemia foi similar ao placebo.
English: • They work by lowering the amount of sugar (glucose) in your blood.
Portuguese: • Eles atuam diminuindo a quantidade de açúcar (glucose) no seu sangue.
English: Elderly (≥ 65 years)
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos)
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As categorias de frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: It is not known if this medicine passes into human breast milk.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento passa para o leite materno.
English: • Your doctor may ask you to take Forxiga on its own if you are intolerant to metformin or together with other medicines to treat diabetes.
Portuguese: • O seu médico poderá pedir-lhe que tome Forxiga isoladamente se é intolerante à metformina ou em conjunto com outros medicamentos para tratar a diabetes.
English: • if you are allergic to dapagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: • se tem alergia à dapagliflozina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na secção 6).
English: In both cases, treatment with dapagliflozin may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Portuguese: Em ambos os casos, o tratamento com dapagliflozina pode ser reiniciado uma vez estabilizada a condição do doente.
English: • Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister or carton after ‘EXP'.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister ou na embalagem exterior, após “EXP”.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Portuguese: As reações adversas abaixo estão listadas por frequência e classes de sistema de órgãos (CSO).
English: When diet and exercise alone do not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate due to intolerance.
Portuguese: Quando a dieta e o exercício isoladamente não proporcionam um adequado controlo da glicemia em doentes para os quais a utilização de metformina é considerada inapropriada devido a intolerância.
English: Eighty percent (80%) of the subjects had a body mass index (BMI) ≥ 27.
Portuguese: Oitenta por cento (80%) dos indivíduos tinham índice de massa corporal (IMC) ≥ 27.
English: Elderly patients may be at a greater risk for volume depletion and are more likely to be treated with diuretics.
Portuguese: Os doentes idosos podem estar em maior risco de depleção de volume e é mais provável serem tratados com diuréticos.
English: Therefore, the use of dapagliflozin is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Portuguese: Pelo que, não se recomenda a utilização de dapagliflozina durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
English: • passing more water (urine) than usual or needing to pass water more often
Portuguese: • urinar mais do que o habitual ou sentir necessidade de urinar com mais frequência
English: What Forxiga is and what it is used for What you need to know before you take Forxiga How to take Forxiga
Portuguese: O que é Forxiga e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Forxiga Como tomar Forxiga
English: Tell your doctor before you start taking Forxiga if you have any of these signs.
Portuguese: Informe o seu médico antes de começar a tomar Forxiga se tiver algum destes sinais.
English: To control your diabetes, you still need to keep to diet and exercise, even when you are taking this medicine.
Portuguese: Para controlar a sua diabetes, deverá prosseguir com a dieta e exercício, mesmo enquanto está a tomar este medicamento.
English: Fifty-one percent (51%) of the subjects were men, 84% were White, 9% were Asian, 3% were Black and 4% were of other racial groups.
Portuguese: Cinquenta e um por cento (51%) dos indivíduos eram homens, 84% eram caucasianos, 9% eram asiáticos, 3% eram de raça negra e 4% eram de outros grupos raciais.