FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ženy, ktoré užívajú kombinovanú hormonálnu tabletu obsahujúce levonorgestrel, noretisterón alebo norgestimát u približne 5 - 7 z 10 000 žien
Croatian: Žene koje uzimaju kombiniranu hormonsku kontracepciju u pilulama koje sadrže levonorgestrel, noretisteron ili norgestimat oko 5-7 na 10 000 žena
Slovak: V skupine so IOA hlásilo 15,4 % žien akné (oproti 7,9 % v skupine s komparátorom), 8,6 % žien hlásilo zvýšenie hmotnosti (oproti 5,7 % v skupine s komparátorom) a 10,5
Croatian: U skupini koja je primala IOA akne su prijavljene u 15,4% žena (naspram 7,9% u skupini koja je primala usporedni lijek), porast tjelesne težine prijavljen je u 8,6% žena (naspram 5,7% u skupini koja je primala usporedni lijek), a poremećaj prijelomnog krvarenja (uglavnom izostanak krvarenja)
Slovak: V tomto prípade sa môže aj u vás vyskytovať vyššie riziko srdcového záchvatu alebo cievnej mozgovej príhody;
Croatian: U tom slučaju i Vi možete imati veći rizik od srčanog ili moždanog udara;
Slovak: Prítomnosť alebo anamnéza závažného ochorenia pečene, kým sa hodnoty pečeňových funkcií nevrátia do normálu.
Croatian: • Prisutnost ili anamneza teške bolesti jetre sve dok se vrijednosti parametara funkcije jetre ne vrate na normalu.
Slovak: Nomegestrolacetát je vysoko selektívny gestagén odvodený od prirodzene sa vyskytujúceho steroidného hormónu progesterónu.
Croatian: Nomegestrolacetat je visoko selektivan progestagen koji se dobiva iz prirodnog steroidnog hormona progesterona.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa zrazenina môže vytvoriť v žile v inom orgáne, napríklad v oku (sietnicová žilová trombóza).
Croatian: • Vrlo rijetko, krvni ugrušak može nastati u veni nekog drugog organa, kao što je oko (tromboza retinalne vene).
Slovak: Srdcový záchvat
Croatian: Srčani udar
Slovak: Nemusíte mať nijaké krvácanie počas skráteného obdobia užívania žltých placebových tabliet.
Croatian: Možda nećete imati krvarenje tijekom skraćenog razdoblja uzimanja žutih tableta placeba.
Slovak: U 28 % žien chýbalo krvácanie z vysadenia minimálne v jednom z cyklov 2, 3 a 4, a bolo spojené s vysokými výskytmi absencie krvácania z vysadenia v neskorších cykloch užívania, v rozmedzí od 51% % do 62 %.
Croatian: Prijelomno krvarenje izostalo je u barem jednom u 2., 3. ili 4. ciklusu u 28% žena, što je bilo povezano s većom učestalošću izostanka prijelomnog krvarenja u kasnijim ciklusima, u rasponu od 51% do 62%.
Slovak: • ak pocítite hrčku vo vašich prsníkoch;
Croatian: • ako napipate kvržicu na prsima;
Slovak: Ak zabudnete užiť jednu z týchto tabliet, spoľahlivosť IOA je zachovaná.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti jednu od tih tableta, pouzdanost djelovanja lijeka IOA je održana.
Slovak: Nediagnostikované vaginálne krvácanie.
Croatian: • Vaginalno krvarenje neutvrđenog uzroka.
Slovak: Ak je to možné, užite ju do 12 hodín od času, keď bežne užívate svoju tabletu.
Croatian: Ako je moguće, uzmite je unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja pilule.
Slovak: Ak ste zabudli užiť biele aktívne tablety v blistri a nedostali ste menštruačné krvácanie počas užívania žltých placebových tabliet z toho istého blistra, môžete byť tehotná.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti bijele tablete s djelatnim tvarima i niste dobili očekivanu mjesečnicu dok ste uzimali žute tablete placeba iz istog blistera, možda ste trudni.
Slovak: Po vracaní alebo hnačke musíte hneď, ako je to možné, užiť ďalšiu bielu aktívnu tabletu z rezervného blistra.
Croatian: Nakon povraćanja ili proljeva morate što prije uzeti drugu bijelu tabletu s djelatnim tvarima iz rezervnog blistera.
Slovak: COC môžu ovplyvniť dojčenie, pretože môžu znížiť množstvo a zmeniť zloženie materského mlieka.
Croatian: Kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na dojenje jer mogu smanjiti količinu mlijeka i promijeniti njegov sastav.
Slovak: Rastlinný prípravok obsahujúci ľubovník bodkovaný môže tiež zabrániť správnemu pôsobeniu IOA.
Croatian: • Biljni lijek gospina trava također može spriječiti pravilno djelovanje lijeka IOA.
Slovak: Zdanlivý klírens v rovnovážnom stave je 26 l/h.
Croatian: Prividan klirens u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 26 l/h.
Slovak: Z dôvodu metabolizmu a enterohepatálnej cirkulácie je v cirkulácii prítomné veľké množstvo estrogénsulfátov a glukuronidov.
Croatian: Zbog metabolizma i enterohepatičke cirkulacije prisutna je velika količina estrogenskih sulfata i glukuronida u krvotoku.
Slovak: Ak sa vytvorí krvná zrazenina v žile nohy alebo chodidla, môže spôsobiť hlbokú venóznu trombózu (DVT).
Croatian: • Ako krvni ugrušak nastane u veni noge ili stopala, može uzrokovati duboku vensku trombozu (DVT).
Slovak: Krvácanie z vysadenia zvyčajne začína na 2. - 3. deň po užití poslednej bielej tablety a nemusí skončiť pred začatím užívania ďalšieho balenia.
Croatian: Prijelomno krvarenje obično počinje 2 do 3 dana nakon uzimanja posljednje bijele tablete i možda neće završiti prije započinjanja sljedećeg pakiranja.
Slovak: Štúdie liekových interakcií sa so IOA neuskutočnili, ale uskutočnili sa dve štúdie s rifampicínom a ketokonazolom s vysokodávkovou kombináciou nomegestrolacetát-estradiol (nomegestrolacetát 3,75 mg + 1,5 mg estradiolu) u žien po menopauze.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija lijekova s lijekom IOA, ali su provedena dva ispitivanja s rifampicinom odnosno ketokonazolom i višim dozama kombinacije nomegestrolacetata i estradiola (3,75 mg nomegestrolacetata + 1,5 mg estradiola) u žena u postmenopauzi.
Slovak: o Vysoké riziko venóznej tromboembólie z dôvodu prítomnosti viacerých rizikových faktorov (pozri časť 4.4).
Croatian: o Visoki rizik od venske tromboembolije zbog prisutnosti višestrukih čimbenika rizika (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Ak musíte zmeniť tento deň menštruácie, znížte počet dní s placebom - keď užívate žlté placebové tablety(avšak nikdy ho nezvyšujte - 4 sú maximum).
Croatian: Ako morate promijeniti taj dan, smanjite broj dana kada uzimate žute tablete placeba (ali nemojte
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní však bola pri estradiolovej zložke (sekundárny cieľ) u dospievajúcich o 36 %
Croatian: Međutim, nakon jedne peroralne doze je izloženost komponenti estradiola (sekundarni cilj) bila 36% niža u adolescentica naspram odraslih ispitanica.
Slovak: Nežiaduca reakcia v termíne MedDRA1
Croatian: Nuspojave prema MedDRA terminologiji1
Slovak: • podráždenosť,
Croatian: • razdražljivost
Slovak: V takom prípade nie sú potrebné žiadne ďalšie antikoncepčné opatrenia.
Croatian: U tom slučaju nije potrebno koristiti dodatne kontracepcijske mjere.
Slovak: Potom má 4 dni užívať placebové tablety z posledného riadka blistra vrátane dní, kedy tablety vynechala a následne pokračovať v užívaní nasledujúceho blistra.
Croatian: Potom treba uzimati tablete placeba iz posljednjeg reda najdulje 4 dana, uključujući dane kad je propustila tablete, a zatim nastavlja s tabletama iz idućeg blister pakiranja.
Slovak: • prírastok hmotnosti.
Croatian: • porast tjelesne težine
Slovak: Nomegestrolacetát nespôsobuje in vitro žiadnu významnú indukciu ani inhibíciu enzýmov cytochrómu P450 a nemá žiadnu klinicky významnú interakciu s transportérom P-gp.
Croatian: Nomegestrolacetat in vitro ne uzrokuje zamjetnu indukciju niti inhibiciju bilo kojeg enzima citokroma P450, a nema ni klinički značajnih interakcija s prijenosnicima P-glikoproteina.
Slovak: Ak sa hormonálne liečivá v tablete dostanú do vodného životného prostredia, môžu mať škodlivé účinky.
Croatian: Hormonske djelatne tvari u tableti mogu izazvati štetne učinke dospiju li u vodeno okruženje.
Slovak: U žien s hereditárnym angioedémom môžu exogénne estrogény vyvolať alebo zhoršiť symptómy angioedému.
Croatian: • U žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogen može izazvati ili pogoršati simptome angioedema.
Slovak: IOA obsahuje laktózu
Croatian: IOA sadrži laktozu
Slovak: Vplyv iných liekov na IOA
Croatian: Utjecaj drugih lijekova na IOA
Slovak: EU/1/11/689/001 28 filmom obalených tabliet EU/1/11/689/002
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/689/001 28 filmom obloženih tableta EU/1/11/689/002 84 filmom obložene tablete
Slovak: Zdanlivý distribučný objem nomegestrolacetátu v rovnovážnom stave je 1 645 ±
Croatian: Prividan volumen distribucije nomegestrolacetata u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 1,645 ± 576 l.
Slovak: Mierne zvyšujú riziko vzniku krvnej zrazeniny v žilách a tepnách, najmä v prvom roku alebo pri opätovnom začatí používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie po prerušení trvajúcom
Croatian: • Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i arterijama, osobito u prvoj godini primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog hormonskog kontraceptiva nakon stanke od 4 ili više tjedana.
Slovak: - náhle znecitlivenie alebo slabosť tváre, ruky alebo nohy, najmä na jednej strane tela;
Croatian: - iznenadnu utrnulost ili slabost lica, ruke ili noge, osobito na jednoj strani tijela;
Slovak: Karcinómy prsníka diagnostikované u používateliek, ktoré niekedy používali COC, majú tendenciu byť klinicky menej pokročilé ako u žien, ktoré COC nepoužívali nikdy.
Croatian: Rak dojke se u žena koje su bilo kada tijekom života uzimale KOK često dijagnosticira u klinički manje uznapredovaloj fazi nego u žena koje nikada nisu koristile KOK.
Slovak: Po tomto adaptačnom období sa percento žien užívajúcich IOA, ktoré mali intracyklické krvácanie, pohybovalo v rozmedzí 15 - 20 %.
Croatian: IOA i nakon ovog razdoblja prilagodbe imale intraciklično krvarenje bio je u rasponu od 15 do 20%.
Slovak: IOA začnite používať v deň ďalšej plánovanej injekcie alebo v deň odstránenia implantátu alebo IUS.
Croatian: Počnite uzimati IOA na dan kada ste trebali primiti sljedeću injekciju ili na dan uklanjanja implantata odnosno IUS-a.
Slovak: v pečeňových, mezenterických, renálnych alebo retinálnych žilách a artériách.
Croatian: npr. jetrenim, mezenterijalnim, bubrežnim ili retinalnim venama i arterijama.
Slovak: Nezistili sa žiadne nezvyčajné výsledky.
Croatian: Rezultati nisu odstupali od normale.
Slovak: Existuje mimoriadne vysoké riziko otehotnenia, ak vynecháte biele aktívne tablety na začiatku alebo na konci blistra.
Croatian: Rizik od trudnoće osobito je visok ako propustite bijelu tabletu s djelatnim tvarima na početku ili na kraju blistera.
Slovak: Nalepte štítok na blister na slová „Sem umiestnite štítok s označením dní".
Croatian: Zalijepite naljepnicu na blister preko teksta 'Ovdje nalijepite naljepnicu s oznakama dana'.
Slovak: Rizikové faktory pre VTE
Croatian: Čimbenici rizika za VTE
Slovak: Nomegestrolacetát má vysokú afinitu k ľudskému progesterónovému receptoru a má antigonadotropnú aktivitu, progesterónovým receptorom sprostredkovanú antiestrogénnu aktivitu, strednú antiandrogénnu aktivitu a nemá žiadnu estrogénnu, androgénnu, glukokortikoidovú ani mineralokortikoidovú aktivitu.
Croatian: Nomegestrolacetat ima jak afinitet vezivanja za progesteronske receptore u ljudi te iskazuje antigonadotropnu aktivnost, antiestrogenu aktivnost posredovanu progesteronskim receptorima te umjerenu antiandrogenu aktivnost, dok nema nikakvo estrogeno, androgeno, glukokortikoidno niti mineralokortikoidno djelovanje.
Slovak: • náhla slabosť alebo znecitlivenie tváre, ruky alebo nohy, najmä na jednej strane tela;
Croatian: • iznenadna slabost ili obamrlost lica, ruke ili noge, osobito na jednoj strani tijela;
Slovak: Je dôležité zapamätať si, že celkové riziko vzniku škodlivej krvnej zrazeniny spôsobenej liekom
Croatian: Važno je zapamtiti da je ukupni rizik od krvnog ugruška sa štetnim posljedicama zbog lijeka IOA mali.
Slovak: Používateľka má užiť poslednú vynechanú tabletu hneď, ako si spomenie, aj keby to znamenalo užitie dvoch tabliet súčasne.
Croatian: Korisnica treba uzeti posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači da mora uzeti dvije tablete istodobno.
Slovak: Vynechané žlté placebové tablety
Croatian: Propuštene žute tablete placeba
Slovak: Obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2)
Croatian: Pretilost (indeks tjelesne mase iznad 30 kg/m2)
Slovak: - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Croatian: - ubrzani ili nepravilni otkucaji srca.
Slovak: Pankreatitída, alebo pankreatitída v anamnéze, ak bola spojená so závažnou hypertriglyceridémiou.
Croatian: • Pankreatitis ili anamneza pankreatitisa povezanog s teškom hipertrigliceridemijom.
Slovak: Vplyv IOA na iné lieky
Croatian: Utjecaj lijeka IOA na druge lijekove
Slovak: Ak ste po pôrode mali pohlavný styk skôr, ako ste začali užívať IOA, uistite sa, že nie ste tehotná alebo počkajte do nasledujúceho menštruačného krvácania.
Croatian: Ako ste nakon poroda imali spolni odnos prije početka uzimanja lijeka IOA, morate biti sigurni da niste trudni ili pričekati do sljedeće mjesečnice.
Slovak: Preto sa používanie COC neodporúča, kým dojčiaca matka úplne neodstavila svoje dieťa a ženám, ktoré chcú dojčiť, sa má navrhnúť alternatívna metóda antikoncepcie.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena KOK-a sve do potpunog prestanka dojenja, a majkama koje žele nastaviti dojiti treba preporučiti drugu metodu kontracepcije.
Slovak: • Estradiol, estrogén v IOA, je zhodný s hormónom tvoreným vašimi vaječníkmi počas menštruačného cyklu.
Croatian: • Estradiol, estrogen u lijeku IOA , identičan je hormonu kojeg stvaraju jajnici tijekom mjesečnog ciklusa.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny klinicky významný vplyv jedla na biologickú dostupnosť nomegestrolacetátu.
Croatian: Nije opažen klinički značajan učinak hrane na bioraspoloživost nomegestrolacetata.
Slovak: Čím kratší je interval, tým väčšie je riziko, že nedôjde ku krvácaniu z vysadenia a že sa počas užívania nasledujúceho balenia vyskytne medzimenštruačné krvácanie a špinenie
Croatian: Što je kraći interval, veći je rizik da žena neće imati prijelomno krvarenje i da može imati probojno i točkasto krvarenje tijekom uzimanja tableta iz drugog pakiranja (baš kao i kod odgode menstruacije).
Slovak: Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou > 4 hodiny môže tiež predstavovať rizikový faktor pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Croatian: Napomena: privremena imobilizacija uključujući putovanje avionom >4 sata također može biti čimbenik rizika za
Slovak: Ak zistíte, že IOA užilo dieťa, poraďte sa so svojím lekárom.
Croatian: Ako saznate da je dijete uzelo IOA, obratite se liječniku za savjet.
Slovak: Riziko venóznej tromboembólie (VTE)
Croatian: Rizik od venske tromboembolije (VTE)
Slovak: V klinických skúškach sa absencia krvácania z vysadenia v rozmedzí 1 - 12 cyklov pohybovala medzi 18
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja izostanak prijelomnog krvarenja od 1. do 12. ciklusa kretao se u rasponu od 18% do 32%.
Slovak: IOA obsahuje laktózu.
Croatian: IOA sadrži laktozu.
Slovak: % - 32 %. V takýchto prípadoch nesúviselo chýbajúce krvácanie z vysadenia s vyšším výskytom nepravidelného krvácania/špinenia v nasledujúcich cykloch.
Croatian: U tim slučajevima izostanak prijelomnog krvarenja nije bio povezan s većom pojavnošću probojnog/točkastog krvarenja u sljedećim ciklusima.
Slovak: Nalepte ho na blister, tesne nad riadok bielych aktívnych tabliet, kde je napísané „Sem umiestnite štítok s označením dní".
Croatian: Nalijepite je na blister, odmah iznad reda bijelih tableta s djelatnim tvarima gdje stoji 'Ovdje nalijepite naljepnicu s oznakama dana'.
Slovak: Každá žltá placebová filmom obalená tableta obsahuje 61,76 mg monohydrátu laktózy.
Croatian: Jedna žuta filmom obložena tableta placeba sadrži 61,76 mg laktoze hidrata.
Slovak: • ak sa u vás objavia príznaky angioedému, ako je opuchnutá tvár, jazyk a/alebo hrdlo a/alebo ťažkosti s prehĺtaním alebo žihľavka spolu s ťažkosťami s dýchaním;
Croatian: • ako osjetite simptome angioedema kao što su otečeno lice, jezik i/ili grlo i/ili otežano gutanje ili koprivnjača uz otežano disanje;
Slovak: • ak máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridémia) alebo ste v minulosti mali toto ochorenie v rodine.
Croatian: • ako imate povišene razine masnoća u krvi (hipertrigliceridemiju) ili se to stanje javljalo u Vašoj obitelji.
Slovak: Ak sa niektorý zo stavov prejaví prvýkrát počas používania IOA, používanie lieku sa má okamžite ukončiť.
Croatian: Ako se bilo koje od stanja navedenih u nastavku pojavi prvi put tijekom uzimanja lijeka IOA, primjena lijeka se mora odmah obustaviti.
Slovak: Ak napríklad začínate v stredu, použite ten štítok s označením dní, ktorý začína so „ST".
Croatian: Primjerice, ako počinjete uzimati tablete u srijedu, uzmite naljepnicu koja počinje sa 'SRI'.
Slovak: Z 10 000 žien, ktoré nepoužívajú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu a nie sú tehotné, vznikne krvná zrazenina v priebehu jedného roka u približne 2 žien.
Croatian: • Od 10 000 žena, koje ne uzimaju niti jedan kombinirani hormonski kontraceptiv i nisu trudne, približno 2 će razviti krvni ugrušak u godinu dana.
Slovak: U žien s poruchou funkcie pečene však môžu byť steroidné hormóny horšie metabolizované.
Croatian: Međutim, žene s oštećenom funkcijom jetre možda će slabo metabolizirati steroidne hormone.
Slovak: Ak ste naraz užili niekoľko tabliet, môže sa u vás vyskytnúť nevoľnosť, vracanie alebo vaginálne krvácanie.
Croatian: Ako ste uzeli nekoliko tableta odjednom, možete imati mučninu, povraćanje ili krvarenje iz rodnice.
Slovak: Obzvlášť dôležité je zvážiť u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Croatian: Osobito važno u žena s dodatnim čimbenicima rizika
Slovak: Hoci COC môžu mať vplyv na periférnu inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, neexistuje dôkaz o potrebe meniť terapeutický režim u diabetičiek, ktoré používajú nízkodávkové COC (s obsahom etinylestradiolu <
Croatian: • Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju glukoze, nema dokaza da je potrebno mijenjati terapijski režim u žena sa šećernom bolešću koje koriste KOK u niskim dozama (koji sadrži < 0,05 mg etinilestradiola).
Slovak: Posledné 4 žlté tablety zo štvrtého riadku sú placebové tablety, ktoré neobsahujú liečivá.
Croatian: Posljednje 4 žute tablete u četvrtom redu su tablete placeba koje ne sadrže djelatne tvari.
Slovak: Ak ste však vynechali viac ako 1 tabletu, počas 7 dní použite ďalšie opatrenia.
Croatian: Međutim, ako ste propustili više od jedne tablete, morate koristiti dodatne mjere zaštite tijekom 7 dana.
Slovak: Účinnosť COC sa môže znížiť v dôsledku napr. vynechania tabliet (pozri časť 4.2), gastrointestinálnych ťažkostí počas užívania aktívnych tabliet (pozri časť 4.2) alebo pri súbežnom užívaní ďalších liekov (pozri časť 4.5).
Croatian: Djelotvornost kombiniranih oralnih kontraceptiva može biti smanjena u slučaju npr. propuštenih tableta (vidjeti dio 4.2), probavnih poremećaja tijekom uzimanja tableta s djelatnim tvarima (vidjeti dio 4.2) ili istodobnog uzimanja lijekova (vidjeti dio 4.5).
Slovak: • pravidelná, ale slabá menštruácia; väčšie prsníky; hrčka v prsníku; tvorba mlieka bez tehotenstva; predmenštruačný syndróm; bolesť počas pohlavného styku; sucho v pošve alebo vulve; kŕč maternice,
Croatian: • redovite ali oskudne mjesečnice; povećane grudi; kvržica na dojkama; stvaranje mlijeka iako žena nije trudna; predmenstrualni sindrom; bol tijekom spolnog odnosa; suhoća rodnice ili stidnice; grč maternice
Slovak: Nasledujúce odporúčanie sa vzťahuje len na vynechanie bielych aktívnych tabliet:
Croatian: Sljedeći savjeti odnose se samo na propuštene bijele tablete s djelatnim tvarima:
Slovak: Počas nasledujúcich 7 dní však použite bariérovú metódu ako ďalšie opatrenie.
Croatian: Međutim, koristite mehaničku metodu kao dodatnu mjeru opreza tijekom sljedećih 7 dana.
Slovak: Ak prestanete užívať IOA, pretože chcete otehotnieť, pred pokusom o počatie sa odporúča počkať, až kým sa u vás neobjaví prirodzená menštruácia.
Croatian: Ako prestanete uzimati IOA jer želite zatrudnjeti, preporučuje se da pričekate do početka Vaše prirodne mjesečnice prije nego pokušate zatrudnjeti.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gestagény a estrogény, kombinácie, ATC kód: G03AA14.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i ostali pripravci koji djeluju na spolni sustav, progestageni i estrogeni, fiksne kombinacije, ATK oznaka: G03AA14.
Slovak: Ak žena nechce meniť svoju zvyčajnú schému užívania tabliet, musí užiť bielu tabletu
Croatian: Ako žena ne želi promijeniti uobičajeni raspored uzimanja tableta, mora uzeti dodatnu bijelu tabletu (tablete) iz drugog pakiranja.
Slovak: Estradiol podlieha po perorálnom podaní značnému efektu prvého prechodu pečeňou (first-pass effect).
Croatian: Apsorpcija Estradiol podliježe značajnom učinku prvog prolaska kroz jetru nakon peroralne primjene.
Slovak: ruky alebo do žalúdka;
Croatian: grlo, ruku i želudac;
Slovak: V rozmedzí 0,625 - 5 mg sa pozorovala dávková linearita (hodnotená u žien v reprodukčnom veku
Croatian: Linearnost doza primijećena je u rasponu od 0,625-5 mg (ispitano na plodnim ženama i ženama u postmenopauzi).
Slovak: Nomegestrolacetát sa vylučuje močom a stolicou.
Croatian: Nomegestrolacetat se izlučuje mokraćom i fecesom.
Slovak: Ženy majú byť poučené, aby nefajčili, ak majú záujem používať CHC.
Croatian: Ženama treba savjetovati da ne puše ako žele koristiti kombinirane hormonske kontraceptive.
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie estradiolu sú približne 90 pg/ml a dosahujú sa 6 hodín po podaní dávky.
Croatian: Maksimalne koncentracije estradiola u serumu iznose približno 90 pg/ml, a postižu se 6 sati nakon doziranja.
Slovak: Musíte okamžite navštíviť lekára, ak spozorujete príznaky angioedému, ako je opuch tváre, jazyka a/alebo hrdla a/alebo ťažkosti s prehĺtaním alebo žihľavku spolu s ťažkosťami s dýchaním.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako osjetite simptome angioedema poput otečenog lica, jezika i/ili grla i/ili otežanog gutanja ili koprivnjače uz otežano disanje.
Slovak: Potom pokračuje v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase.
Croatian: Potom nastavlja uzimati tablete u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Je dôležité upozorniť ženu na informácie týkajúce sa venóznej a arteriálnej trombózy vrátane rizika používania IOA v porovnaní s inými CHC, príznakov VTE a ATE, známych rizikových faktorov a toho, čo robiť v prípade podozrenia na trombózu.
Croatian: Važno je ženi obratiti pozornost na informacije o venskoj i arterijskoj trombozi, uključujući i rizik povezan s lijekom IOA u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima, na simptome VTE i ATE, poznate čimbenike rizika te što učiniti u slučaju sumnje na trombozu.
Slovak: − epilepsie (napr. primidón, fenytoín, fenobarbital, karbamazepín, oxkarbazepín, topiramát,
Croatian: - epilepsije (na primjer primidon, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, okskarbazepin,
Slovak: Krvné zrazeniny upchávajúce iné krvné cievy
Croatian: Krvni ugrušci koji su začepili druge krvne žile
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny v žile je najvyššie počas prvého roku používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie po prvýkrát.
Croatian: Rizik od razvoja krvnog ugruška u veni najveći je tijekom prve godine primjene kombiniranog hormonskog kontraceptiva kad se uzima prvi put u životu.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake "Rok valjanosti" ili kratice "EXP".
Slovak: Ak však budete mať pohlavný styk, uistite sa, že počas prvých 7 dní užívania IOA používate aj bariérovú antikoncepčnú metódu.
Croatian: No, ako imate spolne odnose, svakako koristite i mehaničku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja lijeka IOA.
Slovak: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nižšie uvedených stavov, musíte to povedať svojmu lekárovi.
Croatian: Ako imate neko od niže navedenih stanja, morate o tome obavijestiti svog liječnika.
Slovak: Používanie kombinovaných hormonálnych antikoncepcií bolo spojené so zvýšeným rizikom krvných zrazenín v žile (venózna trombóza).
Croatian: • Primjena kombiniranih hormonskih kontraceptiva povezana je s povećanjem rizika od krvnih ugrušaka u veni (venska tromboza).
Slovak: Nemusíte používať ďalšiu antikoncepčnú metódu.
Croatian: Ne trebate koristiti dodatnu kontracepcijsku zaštitu.