FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen bij borstkanker voor docetaxel 100 mg/m2 in combinatie met trastuzumab
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%);
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Perifeer sensorische neuropathie (G3/4: 1,2%);
English: The following information is intended for healthcare professionals only: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ACCORD CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Dutch: INSTRUCTIE VOOR DE BEREIDING VAN DOCETAXEL ACCORD CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%);
Dutch: Verhoogd G3/4 bloed bilirubine (< 2%)
English: Docetaxel Accord monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Dutch: Docetaxel Accord monotherapie is bestemd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, nadat chemotherapie heeft gefaald.
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 4.
Dutch: Patiënten in de docetaxel-arm ontvingen 75 mg/m2 docetaxel (T) via intraveneuze infusie op dag 1, gevolgd door 100 mg/m2 cisplatine (P) toegediend als een 30-minutentot 3-uur-durende intraveneuze infusie, gevolgd door 1000 mg/m2 5-fluorouracil (F) per dag als een continue intraveneuze infusie van dag 1 tot dag 4.
English: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Dutch: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentraat voor oplossing voor infusie Eén injectieflacon met 4 ml concentraat bevat 80 mg docetaxel.
English: Paraesthesia; Headache; Dysgeusia; Hypoaesthesia
Dutch: Hoofdpijn; Dysgeusie; Hypo-esthesie
English: 95% CI p-value†*
Dutch: Hazard ratio 95% CI p-waarde†*
English: severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m2 to 75 mg/m2 and/or from 75 to 60 mg/m2.
Dutch: Bij patiënten die tijdens behandeling met docetaxel febriele neutropenie, neutrofielenaantal <500 cellen/mm3 gedurende meer dan één week, ernstige of cumulatieve huidreacties dan wel ernstige perifere neuropathie ondervonden, dient de dosering te worden verlaagd van 100 mg/m² naar 75 mg/m² en/of van 75 naar 60 mg/m².
English: Docetaxel Accord in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Dutch: Docetaxel Accord in combinatie met doxorubicine is bestemd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die voor deze aandoening niet eerder chemotherapie hebben ontvangen.
English: 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine.
Dutch: 50% vol. watervrij ethanol (alcohol), dit is 1,58 g watervrij ethanol per injectieflacon wat overeenkomt met 40 ml bier of 17 ml wijn.
English: DO NOT use other docetaxel medicines consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Dutch: Gebruik GEEN andere docetaxel geneesmiddelen bestaande uit 2 injectieflacons (concentraat en oplosmiddel) in combinatie met dit geneesmiddel (Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentraat voor oplossing voor infusie, die slechts 1 injectieflacon bevat).
English: Alopecia; Nail disorders (no severe)
Dutch: Alopecia; Nagelaandoeningen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Dutch: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentraat voor oplossing voor infusie docetaxel
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1-hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m2, as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Dutch: De aanbevolen dosis docetaxel is 75 mg/m2 als een 1-uur-durend infuus, gevolgd door 75 mg/m2 cisplatine als een 1- tot 3-uur-durend infuus (beide alleen gegeven op dag 1), gevolgd door 750 mg/m2
English: Hazard Ratio: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]* Treatment difference: 5.4% [95% CI: -1.1; 12.0] Treatment difference: 6.2% [95% CI: 0.2; 12.3]
Dutch: Verschil in behandeling: 5,4% [95% CI: -1,1; 12,0]
English: DO NOT use other docetaxel medicines consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Dutch: Gebruik GEEN andere docetaxel geneesmiddelen bestaande uit 2 injectieflacons (concentraat en oplosmiddel) in combinatie met dit geneesmiddel (Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentraat voor oplossing voor infusie, die slechts 1 injectieflacon bevat).
English: Patients with baseline neutrophil count of < 1,500 cells/mm3.
Dutch: Patiënten die bij aanvang van de therapie een neutrofielenaantal van < 1.500 cellen/mm3 hebben.
English: 95% CI p-value*
Dutch: 95% CI p =
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Dutch: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentraat voor oplossing voor infusie docetaxel
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%);
Dutch: Verhoogd G3/4 bloed bilirubine (2,1%); Verhoogd G3/4 ALT
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Dutch: Oesophagitis/dysfagie/ odynofagie (G3/4:
English: There is no relevant use of docetaxel in the paediatric population in the indications breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric carcinoma and head and neck cancer, not including type II and III less differentiated nasopharyngeal carcinoma.
Dutch: prostaatkanker, adenocarcinoom van de maag en hoofd-halskanker, uitgezonderd type II en III minder gedifferentieerde nasofaryngeale carcinomen.
English: Stomatitis/mucositis grade 4
Dutch: Diarree graad 4
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm No cases were reported in patients in FAC arm No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Dutch: Na 10 jaar follow-up in de GEICAM 9805-studie trad acute leukemie op bij 1 van de 532 (0,2%) patiënten in de TAC-arm.
English: Diarrhoea grade 3 First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Dutch: Stomatitis graad 3 Eerste episode: verlaag de dosis 5-FU met 20% Tweede episode: staak alleen de behandeling met 5-FU bij alle volgende cycli
English: Docetaxel Accord in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Dutch: Docetaxel Accord in combinatie met trastuzumab is bestemd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker, bij tumoren die een overexpressie van HER2 vertonen en die voor de gemetastaseerde aandoening nog niet zijn behandeld met chemotherapie.
English: Dyspnoea;
Dutch: Stomatitis;
English: Accord (listed in section 6).
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen bij adenocarcinoom van de maag voor docetaxel 75 mg/m2 in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil
English: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and an orange flip-off cap, containing 1 ml of concentrate.
Dutch: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentraat voor oplossing voor infusie Heldere glazen (Type I) injectieflacon met een rubberen stop van fluorotec plus (ethyleen tetrafluorethyleenfilm) en aluminium zekering en een oranje flip-off dop die 1 ml concentraat bevat.
English: 1060 patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in
Dutch: 1060 patiënten werden gerandomiseerd om behandeld te worden met óf docetaxel 75 mg/m2 toegediend 1 uur na doxorubicine 50 mg/m2 en cyclofosfamide 500 mg/m2 (539 patiënten in de TAC-arm), óf doxorubicine 50 mg/m2 gevolgd door fluoro-uracil 500 mg/m2 en cyclofosfamide 500 mg/m2 (521 patiënten in de FAC-arm), als adjuvante behandeling van operabele kliernegatieve borstkankerpatiënten met een hoog risico op relapse volgens de 1998 St. Gallen criteria (tumorgrootte > 2 cm en/of negatieve ER en PR en/of hoge histologische/nucleaire graad (graad 2 tot 3) en/of een leeftijd < 35 jaar).
English: In combination with capecitabine
Dutch: In combinatie met cisplatine
English: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml is supplied in a 10 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap.
Dutch: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml wordt geleverd in een 10 ml heldere glazen injectieflacon met een rubberen stop van fluorotec plus en aluminium zekering en een rode flip-off dop.
English: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap, containing 8 ml of concentrate.
Dutch: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentraat voor oplossing voor infusie Heldere glazen (Type I) injectieflacon met een rubberen stop van fluorotec plus (ethyleen tetrafluorethyleenfilm) en aluminium zekering en een rode flip-off dop die 8 ml concentraat bevat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Dutch: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentraat voor oplossing voor infusie docetaxel
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 single agent
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen bij borstkanker voor docetaxel 100 mg/m2 monotherapie
English: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml is supplied in a 5 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and an orange flip-off cap.
Dutch: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml wordt geleverd in een 5 ml heldere glazen injectieflacon met een rubberen stop van fluorotec plus en aluminium zekering en een oranje flip-off dop.
English: Neutropenia (G4:
Dutch: Neutropenie (G3/4:
English: Dry skin;
Dutch: Nagelverkleuring;
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor docetaxel 100 mg/m² in combinatie met trastuzumab
English: Myalgia (G3/4: 2%); Arthralgia (G3/4: 1%)
Dutch: Myalgie (G3/4: Artralgie (G3/4: 1%)
English: Nail disorders (severe: Skin reaction (no severe)
Dutch: Huidreactie (niet ernstig)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with capecitabine
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor docetaxel 75 mg/m² in combinatie met capecitabine
English: Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: Phlebitis (G3/4: 0%)
Dutch: Hypotensie (G3/4: 0%); Flebitis (G3/4: 0%)
English: Myalgia (G3/4: 0.7%); Arthralgia (G3/4:
Dutch: Myalgie (G3/4: 0,7%); Artralgie (G3/4: 0,2%)
English: Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%)
Dutch: Artralgie (G3/4: Myalgie (G3/4: 0,3%)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 8.7%)
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Perifeer sensorische neuropathie (G3/4: 8,7%)
English: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap, containing 4 ml of concentrate.
Dutch: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentraat voor oplossing voor infusie Heldere glazen (Type I) injectieflacon met een rubberen stop van fluorotec plus (ethyleen tetrafluorethyleenfilm) en aluminium zekering en een rode flip-off dop die 4 ml concentraat bevat.
English: Dysgeusia/Parosmia;
Dutch: Neus/keelontsteking; Dyspneu;
English: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml is supplied in a 5 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap.
Dutch: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml wordt geleverd in een 5 ml heldere glazen injectieflacon met een rubberen stop van fluorotec plus en aluminium zekering en een rode flip-off dop.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for docetaxel 75 mg/m2 single agent
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij niet-kleincellige longkanker voor docetaxel 75 mg/m² monotherapie
English: 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Dutch: 50% vol. watervrij ethanol (alcohol), dit is 395 mg watervrij ethanol per injectieflacon wat overeenkomt met 10 ml bier of 4 ml wijn.
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
Dutch: Voor de inductietherapie van inoperabel, lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom in het hoofdhalsgebied (SCCHN), is de aanbevolen dosering 75 mg/m2 docetaxel als een 1-uur-durend infuus, gevolgd door 75 mg/m2 cisplatine als een 1-uur-durend infuus gegeven op dag 1, gevolgd door 750 mg/m2 5-fluorouracil per dag als continue infuus gedurende vijf dagen.
English: Neutropenia (G4: 54.2%);
Dutch: Neutropenie (G3/4: 83,2%);
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Accord 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Dutch: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml steriel concentraat docetaxel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Accord 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel
Dutch: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml steriel concentraat docetaxel
English: Lethargy (G3/4: 19.0%); Fever (G3/4: 2.3%);
Dutch: Lethargie (G3/4: 19,0%); Koorts
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Accord 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Dutch: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml steriel concentraat docetaxel
English: Dysgeusia (G3/4:
Dutch: Dyspneu (G3/4:
English: Women of childbearing potential/Contraception in males and females
Dutch: Anticonceptie bij mannen en vrouwen
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij niet-kleincellige longkanker voor docetaxel 75 mg/m² in combinatie met doxorubicine
English: Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4: Febrile neutropenia
Dutch: Anemie (G3/4: 12,4%); Trombocytopenie (G3/4: 4,0%) Febriele neutropenie
English: Alopecia ( persisting: Skin disorder (G3/4:
Dutch: Alopecia ((aanhoudend: Huidaandoening (G3/4: Nagelaandoeningen (G3/4: 0,4%)
English: Patients who experience Grade 3 or 4 stomatitis should have their dose decreased to 60 mg/m2.
Dutch: stomatitis optreedt, dient de dosis verlaagd te worden tot 60 mg/m2.
English: Oedema (G3/4: 1.2%)
Dutch: Braken (G3/4: 1,2%)
English: Musculoskeletal and
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoening en
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Dutch: Hoesten (G3/4: 0%)
English: Fluid retention (severe: Asthenia (severe: 11.2%); Pain
Dutch: Asthenie (ernstig 8,1%); Vochtretentie (ernstig Pijn
English: Diarrhoea grade 4 First episode: reduce docetaxel and 5-FU doses by 20%.
Dutch: Eerste episode: verlaag de doses docetaxel en 5-FU met 20% Tweede episode: staak de behandeling
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij adenocarcinoom van de maag voor docetaxel 75 mg/m² in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil
English: Asthenia (severe: Fluid retention (severe:
Dutch: Vochtretentie (ernstig: Reactie op de
English: Stomatitis/Pharyngitis (G3/4: Vomiting (G3/4: 1.2%)
Dutch: Braken (G3/4: Diarree (G3/4: 1,7%)
English: patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (FAC arm).
Dutch: Na indeling op basis van het aantal positieve lymfeklieren (1-3, 4+), werden 1491 patiënten gerandomiseerd om behandeld te worden met of docetaxel 75 mg/m2, toegediend 1 uur na doxorubicine 50 mg/m2 en cyclofosfamide 500 mg/m2 (TAC arm) of doxorubicine 50 mg/m2 gevolgd door fluoro-uracil 500 mg/m2 en cyclofosfamide 500 mg/m2 (FAC
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Perifeer sensorische neuropathie (G3/4: 0,8%)
English: In Docetaxel Accord 20 mg/1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Dutch: De concentratie docetaxel is 20 mg/ml in de Docetaxel Accord 20 mg/1 ml injectieflacon.
English: Aseptically withdraw the required amount of Docetaxel Accord concentrate for solution for infusion using a calibrated syringe fitted with a 21G needle.
Dutch: Gebruik gegradueerde injectiespuiten voorzien van een 21G naald om het overeenkomstige volume aan Docetaxel Accord concentraat voor oplossing voor infusie aseptisch op te zuigen.
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
Dutch: Dyspneu (G3/4: Hoesten (G3/4: 0%)
English: Stomatitis/mucositis grade 3
Dutch: Diarree graad 3
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij hoofd-halskanker voor docetaxel 75 mg/m² in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil
English: • oesophagitis
Dutch: Dysgeusie
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia; Thrombocytopenia (G4: 0.8%)
Dutch: 91,7%); Anemie (G3/4: Febriele neutropenie; Trombocytopenie (G4:
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 single agent
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor docetaxel 100 mg/m² monotherapie
English: In study GEICAM 9805 peripheral oedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 4 patients (0.8%) in TAC arm and in 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients (0%) in TAC arm had peripheral oedema and it was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Dutch: In de GEICAM 9805-studie werd perifeer oedeem dat begon tijdens de behandelingsperiode en voortduurde tot in de follow-upperiode, nog steeds waargenomen bij 4 patiënten (0,8%) in de TACarm en bij 2 patiënten (0,4%) in de FAC-arm. Aan het einde van de follow-upperiode (mediane follow-uptijd van 10 jaar en 5 maanden) had geen enkele patiënt (0%) in de TAC-arm perifeer oedeem en werd het nog steeds waargenomen bij 1 patiënt (0,2%) in de FAC-arm. Lymfoedeem dat begon tijdens de behandelingsperiode, duurde voort tot in de follow-upperiode bij 5 patiënten (0,9%) in de TAC-arm en bij 2 patiënten (0,4%) in de FAC-arm. Aan het einde van de follow-upperiode werd lymfoedeem nog steeds waargenomen bij 4 patiënten (0,8%) in de TAC-arm en bij 1 patiënt (0,2%) in de FAC-arm.
English: Asthenia (G3/4:
Dutch: Hoesten (G3/4:
English: Weight increased (G3/4: 0%);
Dutch: Toegenomen traanafscheiding (G3/4: 0%)
English: Cancer pain (G3/4: 0.6%)
Dutch: Buikpijn (G3/4: 0,4%)
English: Anaemia (G3/4: 10.8%);
Dutch: Trombocytopenie (G3/4: 8,8%);
English: Thrombocytopenia (G3/4: 1.6%);
Dutch: Myocardischemie (G3/4: 1,7%);
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%);
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid (G3/4: 2,4%); Diarree (G3/4:
English: In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count < 500 cells/mm3 for more than one week,
Dutch: In het geval tijdens een kuur van de docetaxelbehandeling ernstige neutropenie (< 500 cellen/mm3
English: Pain response rate (%)
Dutch: 1-jaars overleving (%)
English: Diarrhoea (G3/4:
Dutch: Dehydratie (G3/4:
English: Fluid retention (G3/4:
Dutch: Huidreactie (G3/4:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel.
Dutch: Elke ml concentraat bevat 20 mg docetaxel.
English: Stomatitis (G3/4: 4.0%); Diarrhoea (G3/4: 2.9%); Vomiting (G3/4: 0.6%)
Dutch: Lethargie (G3/4: 4,0%); Pyrexie (G3/4: 3,6%); Vochtretentie (G3/4: Oedeem (G3/4: 1,2%)
English: TAC-treated patients had a 32% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).
Dutch: Bij de mediane follow-uptijd van 77 maanden vertoonde de TAC-arm een significant langere ziektevrije overleving vergeleken met de FAC-arm. Met TAC behandelde patiënten vertoonden een verlaging van het risico op recidief van 32% vergeleken met degenen die behandeld werden met FAC (hazard ratio = 0,68, 95% CI (0,49-0,93), p = 0,01).
English: Arrhythmia (G3/4: 0.7%)
Dutch: Aritmie (G3/4: 0,2%)
English: Cis + 5-FU n = 246
Dutch: Cis + 5-FU
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor docetaxel 75 mg/m² in combinatie met cisplatine
English: Thrombocytopenia (G3/4: Febrile neutropenia
Dutch: Trombocytopenie (G3/4: 0,6%); Febriele neutropenie
English: Elderly
Dutch: Prednison
English: In Docetaxel Accord vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Dutch: De concentratie docetaxel is 20 mg/ml in de Docetaxel Accord injectieflacon.
English: • For capecitabine dose modifications, see capecitabine summary of product characteristics.
Dutch: In combinatie met capecitabine A. Voor capecitabine dosisaanpassingen, zie de samenvatting van de productkenmerken van capecitabine.
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Dutch: Diarree (G3/4: 4%); Misselijkheid (G3/4: Braken (G3/4: 3%)
English: Neutropenia (G3/4: 76.3%); Anaemia (G3/4: 9.2%);
Dutch: Neutropenie (G3/4: Anemie (G3/4: 9,2%); Trombocytopenie (G3/4: 5,2%)
English: Neutropenia (G3/4: Anaemia (G3/4:
Dutch: Neutropenie (G4: 54,2%); Anemie (G3/4:
English: Date of first authorisation:12 June 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juni 2009
English: The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77 %.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van de tablet bedraagt ongeveer 77%.
English: Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions .
Dutch: Er kan verwacht worden dat ongeveer 5% van de patiënten bijwerkingen ervaart.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY}
English: The absorption of atazanavir is pH-dependent.
Dutch: De absorptie van atazanavir is pH-afhankelijk.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1.000 tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).