FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, negli studi clinici condotti nei bambini sono stati comunemente segnalati comportamento aggressivo ed ipercinesia.
Finnish: Lisäksi lapsille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettiin yleisesti aggressiivista käyttäytymistä ja hyperkinesiaa.
Italian: La biodisponibilità di gabapentin (frazione della dose assorbita) tende a ridursi con l'aumentare della dose.
Finnish: Gabapentiinin biologinen hyötyosuus (imeytynyt annosfraktio) pienenee yleensä annoksen suuretessa.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di gabapentin allo steady-state sono prevedibili dai dati relativi a somministrazioni singole.
Finnish: Plasman gabapentiinipitoisuudet vakaassa tilassa ovat ennustettavissa kerta-annokseen perustuvista tutkimustuloksista.
Italian: %CV
Finnish: %CV Keski-arvo %CV Keski-arvo %CV
Italian: COME CONSERVARE [NEURONTIN E NOMI ASSOCIATI] Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Finnish: [NEURONTININ JA MUIDEN TUOTENIMIEN] SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Italian: Alterazioni cardiache: Rari:
Finnish: Sydän Harvinaiset:
Italian: Gli effetti indesiderati osservati più di frequente nelle sperimentazioni cliniche sono stati sonnolenza, capogiri, atassia, astenia, febbre e infezioni virali.
Finnish: Yleisimmät kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset olivat uneliaisuus, heitehuimaus, ataksia, väsymys, kuume ja virusinfektiot.
Italian: Negli animali, gabapentin penetra agevolmente nel cervello e previene le crisi provocate da elettroshock massimale, da sostanze convulsivanti includenti inibitori la sintesi del GABA, e in modelli genetici di convulsioni.
Finnish: Eläimillä gabapentiini kulkeutuu helposti aivoihin ja estää epilepsiakohtauksia, jotka on aiheutettu suurimmalla mahdollisella sähkösokilla tai kemiallisilla konvulsanteilla (mukaan lukien GABA-synteesin estäjät).
Italian: Gli effetti indesiderati comuni che possono verificarsi in più di 1 persona su 100 sono di seguito elencati:
Finnish: Yleiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä sadasta:
Italian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate
Italian: • Problemi di erezione
Finnish: • erektiovaikeudet
Italian: - Gli eccipienti delle capsule di [Neurontin e nomi associati] sono: - Gli eccipienti delle compresse di [Neurontin e nomi associati] sono: [Completare con i dati nazionali]
Finnish: - [Neurontin ja muut tuotenimet]-kapselien muut aineet ovat: - [Neurontin ja muut tuotenimet]-tablettien muut aineet ovat: [Täytetään kansallisesti]
Italian: Dopo somministrazione orale, le massime concentrazioni plasmatiche di gabapentin si osservano tra la seconda e la terza ora.
Finnish: Suun kautta annossa gabapentiinin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2-3 tunnissa.
Italian: Infezioni e infestazioni: Molto comuni:
Finnish: Infektiot Hyvin yleiset:
Italian: Un aumento nell'incidenza di idrouretere e/o idronefrosi è stato osservato nei ratti trattati con 2000 mg/kg/die in uno studio sulla fertilità e sulla riproduzione in generale, con 1500 mg/kg/die in uno studio di teratologia e rispettivamente con 500, 1000 e 2000 mg/kg/die in uno studio perinatale e post-natale.
Finnish: Rotilla havaittiin virtsanjohtimen nestelaajentuman ja/tai vesimunuaisen ilmaantuvuuden lisääntymistä hedelmällisyyttä ja yleistä lisääntymiskykyä selvittäneessä tutkimuksessa annoksella 2 000 mg/kg/vrk; teratologisessa tutkimuksessa annoksella 1 500 mg/kg/vrk ja peri- ja postnataalisessa tutkimuksessa annoksilla 500, 1 000 ja 2 000 mg/kg/vrk.
Italian: Gabapentin non ha aumentato l'incidenza di malformazioni rispetto ai controlli, nella prole di topi, ratti o conigli con dosi rispettivamente fino a 50, 30 e 25 volte la dose giornaliera utilizzata nell'uomo pari a 3600 mg (rispettivamente quattro, cinque o otto volte la dose giornaliera impiegata nell'uomo su base mg/m2).
Finnish: Verrokkeihin verrattuna gabapentiini ei lisännyt epämuodostumien ilmaantuvuutta poikasilla, joiden emoille tiineyden aikana annetut gabapentiiniannokset olivat enintään 50 (hiiri), 30 (rotta) ja 25 (kaniini) kertaa suurempia kuin ihmisen 3 600 mg:n vuorokausiannos (4, 5 ja 8 kertaa suurempia kuin mg/m2-pohjalta laskettu ihmisen vuorokausiannos).
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un metodo di contraccezione efficace.
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, käytä luotettavaa raskaudenehkäisyä.
Italian: Questi effetti si sono verificati nelle femmine di topo gravide trattate con dosi orali da 1000 o 3000 mg/kg/die durante l'organogenesi e nei ratti trattati con dosi da 500, 1000 o 2000 mg/kg prima e durante l'accoppiamento e durante la gestazione.
Finnish: Tällaisia vaikutuksia ilmeni, kun tiineille hiirille annettiin 1 000 tai 3 000 mg/kg/vrk suun kautta organogeneesin aikana ja rotille 500, 1 000 tai 2 000 mg/kg ennen parittelua, parittelukauden aikana ja koko tiineyden ajan.
Italian: Gabapentin non ha indotto aberrazioni strutturali cromosomiche in cellule di mammifero in vitro o in vivo e non ha indotto formazione di micronuclei in cellule di midollo osseo di criceto.
Finnish: Se ei aiheuttanut kromosomirakenteen poikkeavuuksia nisäkässoluissa in vitro tai in vivo eikä myöskään mikrotumamuodostusta hamstereiden luuytimessä.
Italian: La sezione 4.4. contiene un riferimento all'assenza di adeguati studi di lungo termine (oltre le 36 settimane) sui pazienti pediatrici per valutare crescita, apprendimento, intelligenza e sviluppo nei bambini e negli adolescenti.
Finnish: Lasten ja nuorten kasvua, oppimista, älykkyyttä ja kehitystä arvioivien riittävien pitkäaikaistutkimusten (yli 36 viikkoa) puuttuminen lapsilla mainitaan kohdassa 4.4.
Italian: La dose da somminstrare al bambino verrà stabilita dal medico perché calcolata in base al peso del bambino.
Finnish: Lääkärisi laskee annoksen lapsellesi tämän ruumiinpainon perusteella.
Italian: reazioni da sospensione (per la maggior parte ansia, insonnia, nausea, dolori, sudorazione), dolore al torace.
Finnish: Vieroitusoireet (lähinnä ahdistuneisuus, unettomuus, pahoinvointi, kivut, hikoilu); rintakipu.
Italian: Non sono stati osservati effetti avversi sulla fertilità o sulla riproduzione in ratti a dosi fino a 2000 mg/kg (circa cinque volte la dose massima giornaliera impiegata nell'uomo su base mg/m2 della superficie corporea).
Finnish: Rotilla ei havaittu hedelmällisyyteen eikä lisääntymiseen kohdistuvia haittavaikutuksia, kun annos oli enintään 2 000 mg/kg (noin 5 kertaa suurempi kuin ihon pinta-alan mg/m2-pohjalta laskettu ihmisen enimmäisvuorokausiannos).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON
Finnish: Erityiset varotoimet hävittämiselle
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLA CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHTTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Italian: In pazienti epilettici le concentrazioni di gabapentin nel liquido cerebrospinale (CSF) sono circa il 20% delle corrispondenti concentrazioni plasmatiche allo steady-state.
Finnish: Gabapentiinin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä on epilepsiaa sairastavilla noin 20 % vastaavista vakaan tilan pienimmistä pitoisuuksista plasmassa.
Italian: Nel trattamento del dolore neuropatico periferico, quale la neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica, l'efficacia e la sicurezza non sono state esaminate nell'ambito di studi clinici per periodi di trattamento superiori ai 5 mesi.
Finnish: Gabapentiinihoidon tehoa ja turvallisuutta perifeerisessä neuropaattisessa kivussa, kuten kivuliassa diabeettisessa neuropatiassa ja postherpeettisessä neuralgiassa, on selvitetty kliinisissä tutkimuksissa vain enintään 5 kuukauden hoidossa.
Italian: Non sono indicati inoltre i tentativi di sospendere la somministrazione concomitante di altri farmaci antiepilettici nel trattamento dei pazienti refrattari a più di un antiepilettico allo scopo di raggiungere un regime di monoterapia con gabapentin, poiché sarebbe prevedibile in tal caso, come per altri antiepilettici, uno scarso successo terapeutico.
Finnish: Luopumista samanaikaisista epilepsialääkkeistä useampaa kuin yhtä epilepsialääkettä käyttävillä hoitoon huonosti reagoivilla potilailla, jotta gabapentiinista tulisi ainoa hoito, ei myöskään suositella, sillä ennuste on huono, kuten muillakin epilepsialääkkeillä.
Italian: Faccia attenzione con [Neurontin e nomi associati] soprattutto - se soffre di problemi ai reni - se sviluppa segni come un dolore allo stomaco persistente, nausea e vomito, contatti immediatamente il medico.
Finnish: - jos sinulla on munuaisvaivoja - jos sinulla ilmenee itsepintaista mahakipua, pahoinvointia tai oksentelua, ota heti yhteys lääkäriisi.
Italian: • Infezioni virali
Finnish: • virusinfektio
Italian: (NMDA) in alcuni sistemi in vitro, ma solo a concentrazioni superiori a 100 µM non raggiungibili in vivo.
Finnish: Gabapentiini heikentää osittain vasteita glutamaattiagonisti N-metyyli-D-aspartaatille joissakin in vitro -koejärjestelmissä, mutta vain yli 100 mikroM:n pitoisuuksilla, joita ei saavuteta in vivo.
Italian: Compresse rivestite con film [Descrizione da completare con i dati nazionali]
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen [Kuvaus täytetään kansallisesti]
Italian: • Rabbia verso altre persone, confusione, alterazioni dell'umore, depressione, ansia, nervosismo,
Finnish: • vihamielisyys, sekavuus, mielialan vaihtelut, masennus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus,
Italian: Gabapentin può essere assunto con o senza cibo e deve essere deglutito per intero con una quantità sufficiente di liquidi (p.es. un bicchiere d'acqua).
Finnish: Gabapentiinivalmiste on nieltävä kokonaisena riittävän nesteen (esim. vesilasillisen) kera.
Italian: Per seguire le raccomandazioni posologiche nei pazienti con insufficienza renale si possono utilizzare le capsule di gabapentin da 100 mg.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaille voidaan käyttää 100 mg:n gabapentiinikapseleita annostussuositusten noudattamiseksi.
Italian: Prenda sempre [Neurontin e nomi associati] seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Finnish: Ota [Neurontinia ja muita tuotenimiä] juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Italian: leucopenia
Finnish: Leukopenia
Italian: Successivamente, in base alla risposta e alla tollerabilità del singolo paziente la dose può essere ulteriormente aumentata di 300 mg/die alla volta ogni 2-3 giorni fino ad un massimo di 3600 mg/die.
Finnish: Tämän jälkeen annosta voi potilaan yksilöllisen vasteen ja sietokyvyn mukaan suurentaa 300 mg/vrk:n kerta-annoksin 2-3 päivän välein, kunnes saavutetaan enimmäisannos, 3 600 mg/vrk.
Italian: Un aumento statisticamente significativo dell'incidenza di tumori pancreatici a cellule acinose è stato riscontrato solo nei ratti maschi alla dose più elevata.
Finnish: Haiman asinoosisolukasvainten ilmaantuvuuden havaittiin lisääntyvän tilastollisesti merkitsevästi vain suurimman annoksen saaneilla urosrotilla.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 100 mg, 300 mg o 400 mg di gabapentin.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 100 mg, 300 mg tai 400 mg gabapentiinia.
Italian: b Da somministrare al dosaggio di 300 mg a giorni alterni.
Finnish: bannettava 300 mg:n annoksena joka toinen päivä.
Italian: La massima concentrazione plasmatica del farmaco nei ratti con 2000 mg/kg/die è risultata 10 volte più elevata della concentrazione plasmatica nell'uomo con 3600 mg/die.
Finnish: Rotilla (annos 2 000 mg/kg/vrk) mitatut gabapentiinin enimmäispitoisuudet plasmassa olivat 10 kertaa suurempia kuin pitoisuudet, joita ihmisellä on mitattu annoksella 3 600 mg/vrk.
Italian: insufficienza renale acuta
Finnish: Akuutti munuaisten vajaatoiminta
Italian: 6 AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Italian: Ulteriori analisi post-hoc delle percentuali di risposta calcolate in base all'età non hanno rivelato un effetto statisticamente significativo dell'età, sia come variabile continua sia come variabile dicotomica (gruppi di età 3-5 anni e 6-12 anni).
Finnish: Ikäryhmittäin tehdyssä hoitovasteen post hoc -lisäanalyysissa iällä ei todettu tilastollisesti merkitsevää vaikutusta sen paremmin jatkuvana kuin kaksiarvoisenakaan muuttujana (ikäryhmät 3-5 v ja 6-12 v).
Italian: Pertanto, il CHMP ha concordato la seguente indicazione: "Gabapentin è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi epilettiche parziali con e senza generalizzazione secondaria negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età".
Finnish: CHMP hyväksyi siten seuraavan käyttöaiheen: "Gabapentiini on tarkoitettu ainoaksi hoidoksi paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla."
Italian: Come tutti i medicinali, [Neurontin e nomi associati] può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös [Neurontin ja muut tuotenimet] voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Italian: Nei pazienti con anuria sottoposti ad emodialisi che non sono mai stati trattati con gabapentin, si raccomanda una dose di carico da 300-400 mg, seguita da 200-300 mg di gabapentin dopo ogni seduta di emodialisi di 4 ore. Nei giorni in cui il paziente non viene sottoposto ad emodialisi, non deve essere effettuato il trattamento con gabapentin.
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavalle anuriapotilaalle, joka ei ole aiemmin saanut gabapentiinia, suositellaan kyllästysannosta 300-400 mg ja sitten 200-300 mg gabapentiinia jokaisen 4 tunnin hemodialyysin jälkeen.
Italian: [Completare con i dati nazionali].
Finnish: [Täytetään kansallisesti].
Italian: Alterazioni dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino Comuni:
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleiset:
Italian: anoressia, aumento dell'appetito
Finnish: Ruokahaluttomuus; ruokahalun lisääntyminen
Italian: Esso non è risultato mutageno nei test standard in vitro condotti con cellule batteriche o di mammifero.
Finnish: Se ei ollut mutageeninen bakteeri- ja nisäkässoluilla tehdyissä in vitro -vakiokokeissa.
Italian: infezioni virali
Finnish: Virusinfektio
Italian: Neurontin e nomi associati 100 mg capsule capsule rigide Neurontin e nomi associati 300 mg capsule capsule rigide Neurontin e nomi associati 400 mg capsule capsule rigide Neurontin e nomi associati 600 mg compresse rivestite con film Neurontin e nomi associati 800 mg compresse rivestite con film Gabapentin [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Finnish: Neurontin ja muut tuotenimet 100 mg kapseli, kova Neurontin ja muut tuotenimet 300 mg kapseli, kova Neurontin ja muut tuotenimet 400 mg kapseli, kova Neurontin ja muut tuotenimet 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Neurontin ja muut tuotenimet 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks liite I - täytetään kansallisesti] Gabapentiini
Italian: • Variazioni dei livelli di glucosio in pazienti con diabete, risultati anomali degli esami del sangue che suggeriscono problemi al fegato.
Finnish: • verensokeritasapainon heilahtelut diabeetikoilla, maksavaivoihin viittaavat epänormaalit verikokeiden tulokset
Italian: difficoltà nell'andatura, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simil-influenzali
Finnish: kävelyvaikeus, heikkous, kipu, sairaudentunne, vilustumista muistuttavat oireet
Italian: • Reazioni cutanee gravi che richiedono attenzione medica immediata, gonfiore delle labbra e del viso, eruzione e rossore della pelle, perdita di capelli
Finnish: • vaikeat ihoreaktiot, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa, huulten ja kasvojen turvotus,
Italian: In corso del trattamento con gabapentin sono stati segnalati casi di pancreatite acuta.
Finnish: Gabapentiinihoitoa saaneilla on ilmoitettu akuuttia haimatulehdusta.
Italian: Valore-P
Finnish: Gabapentiini p-arvo
Italian: Gabapentin non ha potenziale genotossico.
Finnish: Gabapentiinilla ei ole osoitettu geenitoksisuutta.
Italian: ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] 12.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI {Nimi} [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on jokin seuraavista harvinaisista perinnöllisistä häiriöistä: galaktoosi-intoleranssi, synnynnäinen laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö [tämä teksti tulee vain kapseleiden valmisteyhteenvetoon].
Italian: In alcuni pazienti può essere appropriata una titolazione più lenta del dosaggio di gabapentin.
Finnish: Yksittäistapauksissa gabapentiiniannostuksen suurentaminen on ehkä tehtävä tätä hitaammin.
Italian: Deve assumere [Neurontin e nomi associati] in aggiunta al trattamento già in corso a meno che non riceva altre istruzioni.
Finnish: Ota [Neurontinia ja muita tuotenimiä] nykyhoitosi lisäksi, jollei lääkäri määrää toisin.
Italian: Con sovradosaggi di gabapentin fino a dosi di 49 g non sono stati osservati episodi di tossicità acuta che hanno comportato pericolo di vita per il paziente.
Finnish: Henkeä uhkaavaa akuuttia toksisuutta ei ole havaittu edes 49 gramman gabapentiinin yliannoksilla.
Italian: Come con altri antiepilettici, i tentativi di sospendere gli antiepilettici somministrati contemporaneamente a gabapentin, in pazienti refrattari al trattamento con più farmaci antiepielettici, al fine di raggiungere la monoterapia con gabapentin, hanno una bassa percentuale di successo.
Finnish: Kuten muitakin epilepsialääkkeitä käytettäessä, yritykset siirtyä gabapentiini-monoterapiaan lopettamalla muut samanaikaiset epilepsialääkitykset hoitoon vastaamattomilla potilailla, jotka käyttävät useampaa kuin yhtä epilepsialääkettä, eivät useinkaan onnistu.
Italian: Non è possibile trarre conclusioni definitive in merito alla possibile associazione tra gabapentin ed un aumento del rischio delle malformazioni congenite quando il medicinale viene assunto durante la gravidanza; ciò a causa dell'epilessia stessa e della presenza di farmaci antiepilettici usati in concomitanza nel corso delle singole gravidanze esaminate.
Finnish: Varmaa johtopäätöstä siitä, suurentaako raskauden aikana otettu gabapentiini synnynnäisten epämuodostumien riskiä, ei voida tehdä epilepsian oman luonteen vuoksi ja koska kaikissa ilmoitetuissa raskauksissa äiti on käyttänyt myös muita epilepsialääkevalmisteita.
Italian: Cosa contiene [Neurontin e nomi associati] - Il principio attivo è gabapentin.
Finnish: Mitä [Neurontin ja muut tuotenimet] sisältää - Vaikuttava aine on gabapentiini.
Italian: Non sono stati osservati effetti nelle femmine di topo gravide trattate con 500 mg/kg/die (circa ½ della dose impiegata nell'uomo su base mg/m2).
Finnish: Tiineillä hiirillä ei havaittu mitään vaikutuksia annoksella 500 mg/kg/vrk (noin ½ ihmiselle mg/m2pohjalta lasketusta 3 600 mg:n vuorokausiannoksesta).
Italian: edema facciale, porpora più spesso descritta come lividi a seguito di traumi fisici, rash, prurito, acne
Finnish: Kasvoturvotus; purppura, jota kuvaillaan useimmiten fyysisestä traumasta johtuvaksi mustelmoinniksi; ihottuma; kutina; akne.
Italian: riduzione dei globuli bianchi (conta dei globuli bianchi), aumento di peso
Finnish: Valkosolujen väheneminen; painonnousu
Italian: Il rischio di difetti della nascita aumenta di 2-3 volte nella prole di donne trattate con un medicinale antiepilettico.
Finnish: Raskauden aikana käytetty epilepsialääke 2-3-kertaistaa lapsen synnynnäistenepämuodostumien riskin.
Italian: I sintomi del sovradosaggio hanno incluso: capogiri, visione doppia, disturbi dell'eloquio, sonnolenza, letargia e diarrea lieve.
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat olleet heitehuimaus, kaksoiskuvat, puheen sammallus, tokkuraisuus, letargia ja lievä ripuli.
Italian: In pazienti con compromissione della funzionalità renale e/o in quelli sottoposti ad emodialisi, si raccomanda un aggiustamento della dose come descritto in Tabella 2.
Finnish: Annostuksen muuttamista suositellaan potilaille, joiden munuaistoiminta on heikentynyt taulukossa 2 esitetyllä tavalla ja/tai jotka saavat hemodialyysihoitoa.
Italian: Gabapentin è indicato nel trattamento del dolore neuropatico periferico negli adulti affetti da condizioni quali neuropatia diabetica dolorosa e nevralgia posterpetica.
Finnish: Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon.
Italian: Studi in vitro effettuati con gabapentin radiomarcato hanno identificato nei tessuti cerebrali del ratto, includenti neocorteccia ed ippocampo, un nuovo sito di legame peptidico che può riferirsi all'attività anticonvulsivante ed analgesica del gabapentin e dei suoi derivati strutturali.
Finnish: Radioaktiivisesti merkityllä gabapentiinilla tehdyissä in vitro -tutkimuksissa on löydetty uudentyyppinen peptidin sitoutumiskohta rotan aivokudoksissa, myös neokorteksissa ja hippokampuksessa.
Italian: La farmacocinetica del gabapentin non è influenzata dalla somministrazione ripetuta.
Finnish: Toistuva annostelu ei vaikuta gabapentiinin farmakokinetiikkaan.
Italian: Dosi fino a 50 mg/kg/die sono state ben tollerate nell'ambito di uno studio clinico a lungo termine.
Finnish: Kliinisessä pitkäaikaistutkimuksessa jopa annos 50 mg/kg/vrk on ollut hyvin siedetty.
Italian: Pertanto, quando possibile, e solo su consiglio medico, durante la gravidanza deve cercare di assumere solo un medicinale per l'epilessia.
Finnish: Raskausaikana olisi siis aina pyrittävä käyttämään vain yhtä epilepsialääkettä, jos lääkäri niin neuvoo.
Italian: • Riduzione delle piastrine (cellule che coagulano il sangue)
Finnish: • verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvien verisolujen) väheneminen • allergiset reaktiot, kuten nokkosihottuma
Italian: Infine, sono stati riferiti di frequente nei bambini aggressività e ipercinesia.
Finnish: Lapsilla raportoitiin myös yleisesti aggressiivisesta käyttäytymisestä ja hyperkinesiasta.
Italian: convulsioni, ipercinesia, disartria, amnesia, tremori, insonnia, cefalea, sensazioni come parestesia, ipoestesia, coordinazione anomala, nistagmo, aumento, riduzione o assenza di riflessi,
Finnish: Kouristukset; hyperkinesia; dysartria; muistinmenetys; vapina; unettomuus; päänsärky; tuntoaistimukset, kuten tuntohäiriöt; hypestesia; epänormaali koordinaatio; silmävärve; refleksien voimistuminen, heikkeneminen tai puuttuminen
Italian: L'indicazione terapeutica per il gabapentin come terapia aggiuntiva dell'epilessia nel trattamento delle crisi epilettiche parziali, con e senza generalizzazione secondaria, negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età è ben consolidata.
Finnish: Gabapentiinin käyttöaihe epilepsian lisähoitona paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla on vakiintunut.
Italian: sonnolenza, capogiri, atassia
Finnish: Uneliaisuus; heitehuimaus; ataksia
Italian: • Battito del cuore accelerato
Finnish: • sydämentykytys
Italian: Alterazioni del sangue e sistema linfatico: Comuni:
Finnish: Veri ja imukudos Yleiset:
Italian: Disordini del sistema riproduttivo e della mammella Comuni:
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Yleiset:
Italian: 150b-600
Finnish: Kokonaisvuorokausiannosa (mg/vrk) 150b-600
Italian: Gabapentin non induce enzimi epatici ossidanti responsabili del metabolismo della sostanza.
Finnish: Gabapentiini ei indusoi maksassa lääkemetaboliasta vastaavia mixed-function oksidaasientsyymejä.
Italian: ipertensione, vasodilatazione
Finnish: Kohonnut verenpaine; vasodilataatio
Italian: Motivi della modifica dei Riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo
Finnish: Valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamisen perusteet Ottaen huomioon, että
Italian: Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 54 mg di lattosio (come monoidrato).
Finnish: Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 54 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Italian: • Offuscamento della vista, visione doppia
Finnish: • näön hämärtyminen, kaksoiskuvat