FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter 12 uger var denne distance forlænget med 49 m mere hos patienter, der fik 20 mg Revatio, end hos patienter, der fik placebo.
Swedish: Efter 12 veckors behandling hade detta avstånd för de patienter som fick 20 mg Revatio ökat med 49 meter mer än för de patienter som fick placebo.
Danish: Disse pakker skal indeholde oplysninger om, hvordan lægemidlet anvendes, og om hvordan man indberetter bivirkninger som for eksempel lavt blodtryk.
Swedish: Företaget kommer också att se till att läkare och farmaceuter som förskriver eller lämnar ut injektionsvätskan i varje medlemsstat får information om hur den ska användas och hur de ska rapportera biverkningar, till exempel lågt blodtryck.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Revatio?
Swedish: Vilken nytta med Revatio har visats i studierna?
Danish: Revatio var mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) til at forbedre den fysiske kapacitet i en hovedundersøgelse, hvori der indgik voksne, og i en anden hovedundersøgelse, hvori der indgik børn.
Swedish: I en huvudstudie med vuxna och en huvudstudie med barn visade sig Revatio vara effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att förbättra den fysiska förmågan.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Revatio, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Revatio finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Injektionsvæsken injiceres i en vene i en dosis a 10 mg (12,5 ml) tre gange dagligt af en læge eller sygeplejerske hos voksne, som ikke kan tage tabletten eller den orale suspension.
Swedish: Hos vuxna som inte kan ta Revatio som tabletter eller oral suspension injiceras injektionsvätskan i en ven av en läkare eller sjuksköterska i en dos på 10 mg (12,5 ml) tre gånger dagligen.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Revatio, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: A-1121 Wien
Swedish: A-1121 Vienna
Danish: Lad området lufttørre.
Swedish: Låt området lufttorka.
Danish: Sikkerhedsdatabasen for børn og unge er imidlertid begrænset.
Swedish: Säkerhetsdatabasen för barn och ungdomar är dock begränsad.
Danish: Aktiv eller mistænkt malign sygdom.
Swedish: Aktiv eller misstänkt malignitet.
Danish: Tlf.: +800 6774 4357
Swedish: Tel.: +800 6774 4357
Danish: Pædiatrisk population (≥1 år)
Swedish: Pediatrisk population (≥1 år)
Danish: Hvis der er pulver tilbage, skal trin 2.5 og 2.6 gentages.
Swedish: Om det finns pulver kvar upprepas steg 2.5 och 2.6.
Danish: I andre tilfælde skal der søges hjælp hurtigst muligt.
Swedish: I övriga fall ska du söka hjälp så snart som möjligt.
Danish: Hovedparten af disse reaktioner var lette eller moderate.
Swedish: Majoriteten av dessa reaktioner var lätta till måttliga.
Danish: Behandlingen bør stoppes, hvis der ikke opnås en generel forbedring af patientens tilstand.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om ingen generell förbättring av patientens tillstånd uppnås.
Danish: Der kan forekomme let blødning.
Swedish: Det kan uppstå en liten blödning.
Danish: De gennemførte kliniske studier kunne hverken af- eller bekræfte en sådan øget risiko.
Swedish: De kliniska studier som har genomförts kunde varken utesluta eller bekräfta en sådan ökad risk.
Danish: Dette skyldes, at der ikke er nogen erfaring med Revestive hos denne aldersgruppe.
Swedish: Det beror på att det inte finns någon erfarenhet av att använda Revestive i denna åldersgrupp.
Danish: Tag aldrig mere end en injektion på den samme dag.
Swedish: Injicera aldrig mer än en injektion på en och samma dag.
Danish: Behandlingseffekten skal evalueres efter 6 måneder.
Swedish: Behandlingseffekt ska utvärderas efter 6 månader.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Revestive til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data från användningen av Revestive hos gravida kvinnor.
Danish: Specifikt falder clearance med stigende alder fra 1 år til voksenalderen.
Swedish: Specifikt minskar clearance i takt med stigande ålder från 1 år till vuxen ålder.
Danish: Nedenstående procedure viser, hvordan du gør dette.
Swedish: Följande avsnitt visar hur du gör:
Danish: Langtidssikkerhedsdata er endnu ikke tilgængelige for den pædiatriske population.
Swedish: Långsiktiga säkerhetsdata är ännu inte tillgängliga för denna pediatriska population.
Danish: Hvis der konstateres en polyp anbefales det at overholde de gældende retningslinjer for polypopfølgning.
Swedish: Om en polyp påträffas rekommenderas att man följer befintliga riktlinjer för uppföljning av polyper.
Danish: En behandlingsperiode på 12 uger anbefales, hvorefter behandlingseffekten skal evalueres.
Swedish: En behandlingsperiod på 12 veckor rekommenderas varefter behandlingseffekten ska utvärderas.
Danish: Lægens kliniske vurdering bør indeholde individuelle mål for behandlingen og patientpræferencer.
Swedish: Klinisk bedömning av läkaren ska beakta individuella behandlingsmål och patientpreferenser.
Danish: Der foreligger ingen data for pædiatriske patienter efter 12 uger.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för pediatriska patienter efter 12 veckor.
Danish: Prøv at injicere et andet sted i det rensede hudområde.
Swedish: Försök att injicera på ett annat ställe på det tvättade hudområdet.
Danish: De fleste af reaktionerne var af moderat sværhedsgrad, og ingen medførte seponering af lægemidlet.
Swedish: De flesta reaktionerna var av måttlig svårighetsgrad och inga ledde till läkemedelsutsättning.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af subkutan teduglutid er høj (88 %).
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för subkutan teduglutid är hög (88 %).
Danish: Denne vurdering bør foretages oftere inden for de første måneder af behandlingen.
Swedish: Utvärderingen ska utföras oftare under de första behandlingsmånaderna.
Danish: Dyrestudier indikerer ingen forringelse af fertiliteten.
Swedish: Djurstudier tyder inte på någon försämrad fertilitet.
Danish: Disse ændringer var hverken relateret til ændringer i andre laboratorieparametre eller til andre rapporterede kliniske symptomer.
Swedish: Dessa förändringar var inte associerade med några förändringar av andra laboratorievärden och inte heller med några rapporterade kliniska symtom.
Danish: Generelt kan væskeophobning forebygges ved passende og rettidig vurdering af behov for parenteral ernæring.
Swedish: I allmänhet kan vätskeansamling förebyggas genom lämpliga och välavvägda utvärderingar av behovet av parenteral näring.
Danish: Det skyldes ofte en operation, hvor dele af eller hele tyndtarmen er blevet fjernet.
Swedish: Det uppstår ofta då hela eller delar av tunntarmen har opererats bort.
Danish: Teduglutid har en terminal eliminationshalveringstid på ca. 2 timer.
Swedish: Teduglutid har en halveringstid för terminal eliminering på ungefär 2 timmar.
Danish: Ingen nye uventede sikkerhedsfund blev observeret i dette studie.
Swedish: Inga nya oväntade säkerhetssignaler observerades i denna prövning.
Danish: Fire interimrapporter skal fremsendes inden for 6 måneder efter tidspunktet for låsning af data (dvs. 4. kvartal 2016, 4. kvartal 2018, 4. kvartal 2020 og 4. kvartal 2022).
Swedish: Fyra interimsrapporter kommer att tillhandahållas inom 6 månader från slutdatumen (dvs. kvartal 4 2016, kvartal 4 2018, kvartal 4 2020 och kvartal 4 2022).
Danish: Behandlingen bør ikke påbegyndes, før det er rimeligt at antage, at patienten er stabil efter en periode, hvor tarmen har adapteret sig.
Swedish: Behandling ska inte initieras innan det är rimligt att anta att patienten är stabil efter en period av tarmadaptation.
Danish: Teduglutid er en GLP-2-analog.
Swedish: Teduglutid är en analog till GLP-2.
Danish: Kolecystitis Akut kolecystitis
Swedish: Kolecystit Akut kolecystit
Danish: Samtidige lægemidler
Swedish: Samtidiga läkemedel
Danish: Du kan stadig bruge medicinen, der er i sprøjten.
Swedish: Du kan fortfarande använda det läkemedel som redan finns i sprutan.
Danish: Der blev imidlertid observeret en lavere eksponering (AUC) og en kortere halveringstid hos pædiatriske patienter i alderen 1 til 17 år sammenlignet med voksne.
Swedish: Man såg emellertid en lägre exponering (AUC) och kortare halveringstid hos pediatriska patienter i åldern 1 till 17 år jämfört med vuxna.
Danish: Den strukturelle tilpasning var forbigående og vendte tilbage til udgangspunktet inden for tre uger efter afbrudt behandling.
Swedish: De strukturella adaptationerna var övergående och återgick till baslinjen inom tre veckor från avslutad behandling.
Danish: Hvis du har glemt at injicere denne medicin (eller ikke kan injicere den på det normale tidspunkt), skal du gøre det så hurtigt som muligt den samme dag.
Swedish: Om du glömmer att injicera detta läkemedel (eller inte kan injicera det vid den tidpunkt du brukar), ska du injicera det så snart som möjligt på den dagen.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter over 65 år.
Swedish: Det krävs ingen dosjustering för patienter äldre än 65 år.
Danish: Koloskopi anbefales til alle børn og unge efter et års behandling og mindst hver 5. år derefter ved kontinuerlig behandling med Revestive.
Swedish: Koloskopi rekommenderas för alla barn och ungdomar efter ett års behandling och minst vart femte år därefter under fortsatt behandling med Revestive.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkninger listet efter faldende grad af alvorlighed.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter minskande allvarlighetsgrad.
Danish: Pædiatrisk population Se også de generelle forsigtighedsregler for voksne ovenfor.
Swedish: Pediatrisk population Se även allmänna försiktighetsåtgärder för vuxna i detta avsnitt.
Danish: Ingen afbrød studiet på grund af bivirkninger.
Swedish: Ingen patient avbröt studien på grund av en biverkning.
Danish: Fem (5) personer indgik i en kohorte med standardbehandling.
Swedish: Fem (5) patienter rekryterades till en standardvårdkohort.
Danish: Lægen vil fortælle, hvilken dosis der skal injiceres.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos som ska injiceras.
Danish: Revestive må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Swedish: Revestive ska inte administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Danish: Hold sprøjten med den anden hånd, som du ville holde en blyant.
Swedish: Håll sprutan med andra handen på samma sätt som du håller en penna.
Danish: Formålet med studiet var at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten samt virkningen af teduglutid sammenlignet med standardbehandling.
Swedish: Målen med studien var att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och effekt för teduglutid jämfört med standardvård.
Danish: Interimdata fra dette NIS skal fremsendes hvert 2. år.
Swedish: Vartannat år bör interimsdata från NIS lämnas in.
Danish: Forøgelsen af enteralt ernæringsvolumen svarede til forøgelsen af enterale kalorier, som var størst ved den anbefalede dosis.
Swedish: Ökningarna av enteral nutritionsvolym motsvarade ökningar av enterala kalorier, vilka var högst vid den rekommenderade dosen.
Danish: Patientens væskestatus skal evalueres, efterhånden som den parenterale støtte reduceres, og der skal udføres dertil svarende justeringer efter behov.
Swedish: Patientens vätskestatus ska utvärderas efter reduktion av parenteralt stöd och motsvarande justeringar utföras vid behov.
Danish: Eftersom teduglutid er et peptid, er det sandsynligt, at det følger den primære mekanisme for peptidmetabolisering.
Swedish: Eftersom teduglutid är en peptid är det troligt att den följer den allmänna principen för peptidmetabolism.
Danish: Opfølgning med koloskopi (eller altenativ billeddannelse) en gang om året anbefales under de 2 første års behandling med Revestive.
Swedish: Uppföljande koloskopiundersökningar (eller annan bildtagning) en gång om året rekommenderas under de 2 första åren av Revestive-behandling.
Danish: Forøgelse af enterale kalorier
Swedish: Ökning av enterala kalorier
Danish: 4.4 Træk stemplet lidt tilbage.
Swedish: 4.4 Dra ut kolvstången något.
Danish: Der er ingen data for teduglutids indvirkning på fertiliteten hos mennesker.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga över teduglutids effekter på människors fertilitet.
Danish: Teduglutids metabolisering kendes ikke fuldstændig.
Swedish: Teduglutids metabolism är inte helt klarlagd.
Danish: - Revestive er til injektion under huden (subkutan injektion).
Swedish: - Revestive är avsett för injektion under huden (subkutan injektion).
Danish: Uåbnede hætteglas 24 måneder.
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor 24 månader.
Danish: Revestive bliver injiceret under huden (subkutant) en gang daglig.
Swedish: Revestive injiceras under huden (subkutant) en gång dagligen.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af kolecystitis, kolangitis og kolelitiasis i kliniske studier.
Swedish: Fall av kolecystit, kolangit och kolelitiasis har rapporterats från kliniska studier.
Danish: - hvis du har kræft, eller hvis der er mistanke om, at du har kræft.
Swedish: - om du har eller om man misstänker att du har cancer.
Danish: Alle bivirkninger identificeret efter markedsføring er anført med kursiv.
Swedish: Alla biverkningar som identifierats efter marknadsintroduktionen är i kursiv stil.
Danish: Der var ingen klinisk relevant gennemsnitlig stigning i C-reaktivt protein i forhold til baseline efter langvarig behandling med teduglutid i op til 30 måneder.
Swedish: Det förelåg inga kliniskt relevanta genomsnittliga ökningar av C-reaktivt protein från baslinje efter långvarig behandling med teduglutid i upp till 30 månader.
Danish: Der var ingen ændring fra baseline i kohorten med standardbehandling.
Swedish: Det skedde ingen förändring från baslinjen i standardvårdkohorten.
Danish: 2.5 Rul forsigtigt hætteglasset mellem dine håndflader i ca. 15 sekunder.
Swedish: 2.5 Rulla injektionsflaskan försiktigt mellan handflatorna i ungefär 15 sekunder.
Danish: Bøj dit håndled tilbage og stik kanylen ind i en vinkel på 45°.
Swedish: Böj handleden bakåt och tryck snabbt in nålen med 45° vinkel.
Danish: Lad hætteglasset hvile i ca. 30 sekunder.
Swedish: Låt flaskan stå i ungefär 30 sekunder.
Danish: Fortsat behandling anbefales til patienter, der er vænnet fra parenteral ernæring.
Swedish: Fortsatt behandling rekommenderas för patienter som har avvants från parenteral nutrition.
Danish: Disse observationer kan muligvis hænge sammen med teduglutids forventede og tilsigtede farmakologi og er i en variabel grad reversibel over en 8 - 13 ugers periode efter kronisk administration.
Swedish: Dessa observationer kunde potentiellt relateras till teduglutids förväntade farmakologi och var i varierande grad reversibla inom en återhämtningsperiod på 8 till 13 veckor efter långtidsadministrering.
Danish: Bivirkninger med relation til væskeophobning forekom hyppigst i løbet af de første 4 ugers behandling og fortog sig med tiden.
Swedish: Biverkningar med övervätskning inträffade oftast under de 4 första behandlingsveckorna och minskade över tiden.
Danish: Generelt svarer bivirkningerne hos børn og unge til bivirkningerne hos voksne.
Swedish: I allmänhet är biverkningarna hos barn och ungdomar likartade med dem som ses hos vuxna.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Revestive.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av Revestive.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn under 1 år.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas till barn under 1 års ålder.
Danish: Den tilsvarende ændring i kohorten med standardbehandling var 4,31 % (±5,36).
Swedish: Den motsvarande förändringen i standardvårdkohorten var 4,31 % (±5,36).
Danish: Lægen bør veje patienten ved hvert besøg og bestemme og informere patienten om den daglige dosis, der skal administreres indtil næste besøg.
Swedish: Läkaren bör vid varje besök väga patienten för att bestämma den dagliga dosen som ska administreras fram till nästa besök och patienten bör informeras om detta.
Danish: Kolorektale polypper/neoplasi
Swedish: Kolorektala polyper/neoplasi
Danish: Reduktion i infusionstid
Swedish: Reduktion av infusionstid
Danish: Revestives sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 1 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Revestive hos barn under 1 års ålder har inte fastställts.
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienten overvåges nøje af sundhedspersonalet.
Swedish: I händelse av en överdos ska patienten övervakas noggrant av en läkare.
Danish: Der blev ikke observeret uventede systemiske bivirkninger (se pkt.
Swedish: Inga oväntade systemiska biverkningar observerades (se avsnitt 4.8).
Danish: Der er ikke blevet identificeret nogen nye sikkerhedssignaler hos patienter eksponeret for 0,05 mg/kg teduglutid/dag i op til 30 måneder i et langvarigt åbent forlængelsesstudie.
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler har identifierats hos patienter exponerade för 0,05 mg/kg/dag av teduglutid i upp till 30 månader i en långsiktig öppen förlängningsstudie.
Danish: Dannelse af antistoffer er ikke blevet forbundet med klinisk relevante sikkerhedsfund, nedsat virkning af Revestive eller ændret farmakokinetik.
Swedish: Bildandet av antikroppar har inte förknippats med kliniskt relevanta säkerhetsrisker, minskad effekt eller förändrad farmakokinetik hos Revestive.
Danish: Omkring 38 % af de behandlede patienter med stomi oplevede gastrointestinale stomi-komplikationer.
Swedish: Ungefär 38 % av de behandlade patienterna med stomi drabbades av gastrointestinala stomikomplikationer.
Danish: Denne enkelte aminosyresubstitution i forhold til det naturligt forekommende GLP-2 resulterer i resistens overfor in vivo nedbrydning via enzymet dipeptidyl-peptidase- IV (DPP-IV), hvilket medfører en forlænget halveringstid.
Swedish: Denna enda ändring av aminosyrasekvens jämfört med den hos naturligt förekommande GLP-2 ger resistens mot in vivo-nedbrytning via enzymet dipeptidylpeptidas-IV (DPP-IV), vilket leder till förlängd halveringstid.
Danish: Data fra personer med moderat nedsat leverfunktion indikerer ikke, at restriktiv anvendelse er nødvendig.
Swedish: Data från användning hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion tyder inte på att det är nödvändigt att begränsa användningen.
Danish: Bivirkninger er angivet nedenfor i henhold til MedDRA systemorganklassificering og frekvens.
Swedish: Tabell över biverkningar Biverkningar anges nedan enligt MedDRA-klassificeringen av organsystem och frekvens.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Revestive
Swedish: Om du slutar att använda Revestive
Danish: 3.6 Tjek for luftbobler.
Swedish: 3.6 Kontrollera om sprutan innehåller luftbubblor.
Danish: Pulveret er hvidt, og solvensen er klar og farveløs.
Swedish: Pulvret är vitt och vätskan är klar och färglös.
Danish: Der var fortsat tegn på øget respons på behandling i op til 2,5 år hos alle grupper eksponeret for teduglutid i form af reduktion i parenteralt ernæringsvolumen, opnåelse af yderligere dage uden parenteral ernæring pr. uge og opnåelse af manglende behov for parenteral støtte.
Swedish: Det förelåg fortsatta bevis på ökat svar på behandling i upp till 2,5 år i alla grupper exponerade för teduglutid avseende volymreduktion av parenteral nutrition, ökning av antalet dagar per vecka utan parenteral nutrition och åstadkommande av avvänjning från parenteralt stöd.
Danish: Hastigheden og omfanget af teduglutids absorption er dosisproportional ved både enkel og gentagne subkutane doser på op til 20 mg.
Swedish: Hastigheten och omfattningen av teduglutids absorption är dosproportionell vid enskilda och upprepade subkutana doser upp till 20 mg.
Danish: Renal elimination er bekræftet i et studie, der undersøgte farmakokinetikken hos forsøgspersoner med nedsat nyrefunktion.
Swedish: Den renala elimineringen bekräftades i en studie som undersökte farmakokinetiken hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Danish: Herefter presses stemplet forsigtigt op for at presse luften ud.
Swedish: Tryck sedan försiktigt in kolvstången för att trycka ut luften.
Danish: hvis dit barn har nedsat nyrefunktion.
Swedish: - om ditt barn har nedsatt njurfunktion.
Danish: Den farmakokinetiske profil for teduglutid hos den pædiatriske population, evalueret ved clearance og fordelingsvolumen, var forskellig fra den observerede profil hos voksne efter justering for kropsvægt.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för teduglutid i denna pediatriska population, utvärderad med clearance och distributionsvolym, skilde sig från den som observerades hos vuxna efter korrigering för kroppsvikt.
Danish: Yderligere en patient kunne i det opfølgende studie undvære parenteral ernæring.
Swedish: Ytterligare en patient i uppföljningsstudien kunde sluta med parenteral nutrition.
Danish: Teduglutid bliver hurtigt absorberet fra subkutane injektionssteder med maksimal plasmakoncentration ca. 3 - 5 timer efter administration af alle dosisniveauer.
Swedish: Teduglutid absorberades snabbt från subkutana injektionsställen med de högsta plasmanivåerna ungefär 3-5 timmar efter administreringen för samtliga dosnivåer.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet forekom hos 26 % af patienter med korttarmssyndrom behandlet med teduglutid sammenlignet med 5 % af patienterne i placeboarmen.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället inträffade hos 26 % av patienterna med korttarmssyndrom som behandlades med teduglutid, jämfört med 5 % av patienterna i placeboarmen.
Danish: Korttarmssyndrom er en sygdom kendetegnet ved manglende evne til at optage madens næringsstoffer og væske fra tarmen.
Swedish: Korttarmssyndrom är en sjukdom som innebär att tarmen inte kan absorbera näringsämnen och vätska.
Danish: 65 patienter indgik i et opfølgningsstudie med op til 28 ugers yderligere behandling.
Swedish: Sextiofem (65) patienter inkluderades i en uppföljningsstudie av korttarmssyndrom under upp till ytterligare 28 veckors behandling.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverwalk
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverwalk
Danish: Træk al injektionsvæske fra det andet hætteglas op i den samme injektionssprøjte ved at gentage trin 3.
Swedish: Dra upp vätskan från den andra injektionsflaskan i samma injektionsspruta genom att upprepa steg 3.
Danish: Vejledning til tilberedning og injicering af Revestive
Swedish: Anvisningar för beredning och injektion av Revestive
Danish: Ligesom GLP-2 er teduglutid en kæde af 33 aminosyrer med en aminosyresubstitution af glycin i stedet for alanin på 2. position fra den N-terminale ende.
Swedish: I likhet med GLP-2 är teduglutid en peptid med 33 aminosyror, men där aminosyran alanin bytts ut till glycin vid position två sett från N-terminalen.
Danish: Alle patienter skal løbende monitoreres tæt for effekt og sikkerhed i henhold til de kliniske retningslinjer for behandlingen.
Swedish: Effekt och säkerhet hos alla patienter ska löpande monitoreras noggrant enligt behandlingsriktlinjer.
Danish: Hætteglasset må ikke rystes, men kan rulles mellem håndfladerne og forsigtigt vendes rundt en enkelt gang.
Swedish: Injektionsflaskan ska inte skakas, men kan rullas mellan handflatorna och försiktigt vändas upp och ner en gång.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre midler til fordøjelsesorganer og stofskifte, div. midler til fordøjelsesorganer og stofskifte, ATC-kode: A16AX08.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, ATC-kod: A16AX08.
Danish: Hvis du har glemt at tage Revestive
Swedish: Om du har glömt att använda Revestive
Danish: - Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Swedish: - Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Danish: Ved uge 16 viste både teduglutid-kohorten og kohorten med standardbehandling et øget enteralt volumen.
Swedish: Vid vecka 16 visade både teduglutid- och standardvårdkohorten en ökning av enteral volym.
Danish: Der forekom flere tilfælde af benigne kolorektale polypper i studierne, men sammenlignet med placebo-behandlede patienter var frekvensen dog ikke forøget.
Swedish: Flera fall av godartade kolorektala polyper inträffade under försöken, dock var frekvensen inte högre jämfört med placebobehandlade patienter.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser kan nødvendigvis fås.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.