FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment utiliser le récipient multidose avec pompe doseuse :
Danish: Sådan skal du bruge flerdosisbeholderen med doseringspumpen:
French: Appliquer le produit immédiatement après que la dose calibrée a été expulsée du récipient multidose avec pompe doseuse.
Danish: Påføres, straks efter at dosen er pumpet ud af flerdosisbeholderen med doseringspumpen.
French: Ne pas utiliser Kentera après la date mentionnée sur le sachet-dose et la boîte.
Danish: Brug ikke Kentera efter den udløbsdato, der står på brevet og æsken.
French: Solution adhésive de copolymère acrylique contenant du 2-éthylhexyl acrylate, du N-vinylpyrrolidone et du hexaméthylèneglycol diméthacrylate
Danish: Akryl-copolymer-klæbestof, der indeholder domænerne 2-etylhexyl-akrylat, N-vinylpyrrolidon og hexametylenglycol-dimetakrylatpolymer
French: Chaque dispositif transdermique de 39 cm² contient 36 mg d'oxybutynine.
Danish: Hvert depotplaster på 39 cm2 indeholder 36 mg oxybutynin.
French: Un calendrier imprimé sur la languette intérieure de la boîte de Kentera vous aidera à vous rappeler quand changer votre dispositif.
Danish: Trykt på indersiden af Kentera-pakningen finder du en Kenterakalendercheckliste, der hjælper dig til at huske doseringsplanen.
French: La réduction du nombre d'épisodes d'incontinence urinaire par semaine et de la fréquence des mictions a été évaluée ainsi que le volume mictionnel.
Danish: Reduktionerne i ugentlige inkontinensepisoder, vandladningshyppighed og urinresidualvolumen blev evalueret.
French: Le sachet est construit à partir d'une poche en matériel laminé multicouche (copolymère de polyméthacrylate/acrylonitrile/adhésif/aluminium/polyéthylène à basse densité/papier).
Danish: Brevet består af et flerlaget lamineret foliemateriale (polymethacrylat/akrylonitril copolymer/klæbestof/aluminium/lavdensitetspolyethylen/papir).
French: - Si vous souffrez d'un glaucome ou si vous avez des antécédents familiaux de glaucome, informez en votre médecin.
Danish: - hvis du har glaukom eller forekomst af glaukom i familien, skal du fortælle det til lægen.
French: # uniquement les effets indésirables après mise sur le marché figurant dans les rapports de pharmacovigilance (non observés au cours des essais cliniques), avec la catégorie de fréquence estimée d'après les données de sécurité des essais cliniques, et signalés en association avec l'utilisation topique de l'oxybutynine (effets de classe anticholinergiques).
Danish: # bivirkninger, der kun er set efter markedsføring (ikke i kliniske studier); hyppighedskategori er beregnet fra kliniske sikkerhedsdata.
French: Il est recommandé de couvrir le site d'application d'un linge lorsque Kentera est sec.
Danish: Det anbefales at tildække applikationsstedet med tøj, når Kentera er tørret ind.
French: Appliquez comme indiqué cidessus.
Danish: Påfør gelen som beskrevet ovenfor.
French: Somnolence, dysgueusie, sommeil de mauvaise qualité, tremblement
Danish: Ikke almindelig Somnolens, dysgeusi, dårlig søvnkvalitet, tremor Sjælden
French: Kentera contient une concentration en oxybutynine suffisante pour maintenir une libération continue pendant un intervalle de 3 à 4 jours entre deux applications.
Danish: Oxybutynin-koncentrationen i Kentera er tilstrækkelig til at opretholde en kontinuerlig administration over et doseringsinterval på 3 til 4 dage.
French: Vue de face
Danish: Sløret syn
French: Les dispositifs transdermiques sont contenus dans des sachets-dose individuels tapissés de PEBD/papier et délivrés dans des boîtes de 2, 8 ou 24 dispositifs transdermiques avec calendrier destiné au patient.
Danish: Kentera depotplastre er indpakket enkeltvis i breve af LDPE- og papirlaminat og leveres i patientkalender-æsker med 2, 8 eller 24 plastre.
French: Fréquence urinaire quotidienne Début d'étude
Danish: Daglig urinfrekvens Baseline
French: Il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation de Kentera chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af Kentera hos patienter med nedsat nyrefunktion.
French: Il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation de Kentera chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af Kentera hos patienter med nedsat leverfunktion.
French: La dose recommandée est d'une dose calibrée du récipient multidose avec pompe doseuse une fois par jour correspondant à l'administration d'une dose approximative de 4 mg.
Danish: Den anbefalede dosis er én afmålt dosis fra flerdosisbeholderen med doseringspumpen påført én gang dagligt, hvilket svarer til en administreret dosis på cirka 4 mg.
French: La dose recommandée est d'un sachet une fois par jour correspondant à l'administration d'une dose approximative de 4 mg.
Danish: Den anbefalede dosis er ét brev påført én gang dagligt, hvilket svarer til en administreret dosis på cirka 4 mg.
French: Dispositif plastifié et transparent constitué d'une membrane support adhésive avec film protecteur à retirer avant application.
Danish: Plasteret består af klart plastik med en klæbende bagside, der er dækket af et beskyttende lag folie, der skal fjernes før applikation.
French: Le site d'application doit être couvert avec un vêtement lorsque Kentera est sec.
Danish: Påføringsstedet kan dækkes af tøj, når Kentera er tørret ind.
French: SACHET-DOSE (Contient 1 dispositif transdermique)
Danish: BREV (indeholder 1 depotplaster)
French: - Sans coupure, rougeur ou tout autre type d'irritation de la peau.
Danish: - Fri for sår, udslæt eller anden form for hudirritation.
French: La fréquence des effets indésirables mentionnés ci-dessous est définie selon la convention suivante : - Très fréquent (affecte plus d'une personne sur 10) - Fréquent (affecte 1 à 10 personne[s] sur 100) - Peu fréquent (affecte 1 à 10 personne[s] sur 1 000) - Rare (affecte 1 à 10 personne[s] sur 10 000) - Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000) - Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Danish: Hyppigheden af de mulige bivirkninger, der er anført nedenfor, defineres på følgende måde: - Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 brugere) - Almindelig (forekommer hos 1 til 10 ud af 100 brugere) - Ikke almindelig (forekommer hos 1 til 10 ud af 1.000 brugere) - Sjælden (forekommer hos 1 til 10 ud af 10.000 brugere) - Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 brugere) - Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
French: A. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: Excipients : éthanol (96 %), glycérol, hydroxypropylcellulose, hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
Danish: Hjælpestoffer: ethanol (96 %), glycerol, hydroxypropylcellulose, natriumhydroxid (til justering af pHværdi) og renset vand.
French: Bouche sèche, constipation, diarrhée, nausées, douleurs abdominales
Danish: Mundtørhed, forstoppelse, diarré, kvalme, abdominale smerter
French: Kentera ne doit pas être administré par voie orale.
Danish: Kentera må ikke indtages gennem munden.
French: Un dispositif, utilisé ou non, doit être jeté conformément à la réglementation en vigueur ou rapporté en pharmacie.
Danish: Brugte og ubrugte plastre skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale bestemmelser eller indleveres på apoteket.
French: Utilisation d'un écran solaire
Danish: Brug med solbeskyttelsesmidler
French: EU/1/03/270/004 30 sachets
Danish: EU/1/03/270/004 30 breve
French: EU/1/3/270/004 < 30 sachets >
Danish: EU/1/03/270/004 <30 breve>
French: Les substances anticholinergiques peuvent potentiellement modifier l'absorption de certains médicaments administrés de façon concomitante en raison des effets anticholinergiques sur la motilité gastro-intestinale.
Danish: Antikolinergika kan potentielt ændre optagelsen af nogle samtidigt indgivne lægemidler som følge af antikolinerge påvirkninger af den gastrointestinale motilitet.
French: Mécanisme d'action : l'oxybutynine agit comme antagoniste compétitif de l'acétylcholine au niveau des récepteurs muscariniques postganglionnaires, entraînant la relaxation du muscle lisse de la vessie.
Danish: Virkningsmekanisme: Oxybutynin virker som en kompetitiv antagonist for acetylkolin på postganglionære, muskarine receptorer, hvilket medfører en afslapning af glat muskulatur i blæren.
French: Kentera est utilisé chez l'adulte pour contrôler les symptômes de l'incontinence urinaire par impériosité (émission involontaire d'urine) et/ou de l'augmentation de la fréquence des mictions et de l'impériosité urinaire (besoin immédiat d'uriner).
Danish: Kentera anvendes hos voksne til at kontrollere symptomer på ufrivillig vandladning (urge-inkontinens) og/eller øget vandladningshyppighed og -trang.
French: Des cas d'ingestion de 100 mg de chlorhydrate d'oxybutynine par voie orale combinée à de l'alcool ont été rapportés chez un jeune garçon de 13 ans qui a présenté une perte de mémoire et chez une femme de 34 ans qui a présenté une stupeur, suivie de désorientation et d'agitation au réveil, de dilatation des pupilles, de sécheresse de la peau, d'arythmie cardiaque et de rétention urinaire.
Danish: Indtagelse af 100 mg oral oxybutyninchlorid sammen med alkohol er blevet rapporteret for en 13-årig dreng, som oplevede hukommelsestab, og hos en 34-årig kvinde, som udviklede stupor efterfulgt af desorientering og uro ved opvågning, forstørrede pupiller, tør hud, hjertearytmier og urinretention.
French: Appliquer immédiatement après que le gel ait été délivré par la pompe.
Danish: Påføres med det samme, efter at gelen er pumpet ud af pumpen.
French: EU/1/3/270/005 < 1 récipient multidose avec pompe doseuse >
Danish: EU/1/03/270/005 <1 flerdosisbeholder med doseringspumpe >
French: Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation d'oxybutynine sous forme de gel topique chez la femme enceinte.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af topisk gel med oxybutynin til gravide kvinder.
French: L'utilisation concomitante d'oxybutynine et d'autres médicaments anticholinergiques ou d'autres substances actives qui entrent en compétition au niveau du métabolisme par l'enzyme CYP3A4 peut augmenter la fréquence et la gravité d'effets tels que bouche sèche, constipation et somnolence.
Danish: Samtidig anvendelse af oxybutynin og andre antikolinergika eller andre aktive stoffer, der konkurrerer om CYP3A4-enzymmetabolismen, kan forøge hyppigheden eller graden af mundtørhed, forstoppelse og døsighed.
French: EU/1/3/270/001 < 8 dispositifs transdermiques> EU/1/03/270/002 <24 dispositifs transdermiques> EU/1/03/270/003 <2 dispositifs transdermiques>
Danish: EU/1/03/270/001 <8 depotplastre> EU/1/03/270/002 <24 depotplastre> EU/1/03/270/003 <2 depotplastre>
French: Les effets indésirables considérés comme associés à un traitement anticholinergique, en général ou observés lors de l'administration orale d'oxybutynine, mais non observés jusqu'à présent avec Kentera au cours des essais cliniques ou de la pharmacovigilance sont les suivants : anorexie, vomissements, œsophagite par reflux, diminution de la sudation, coup de chaleur, diminution des larmoiements, mydriase, tachycardie, arythmie, cauchemars, agitation, convulsions, hypertension intraoculaire et survenue d'un glaucome, paranoïa, photosensibilité, dysfonctionnement érectile.
Danish: Bivirkninger, der anses for at være forbundet med antikolinerge lægemidler generelt, eller observeret med oral administration af oxybutynin, men ikke på nuværende tidspunkt med Kentera i kliniske studier eller efter markedsføring, er anoreksi, opkastning, refluksøsofagit, nedsat svedproduktion, hedeslag, nedsat tåredannelse, mydriasis, takykardi, arytmi, mareridt, rastløshed, kramper, intraokulær hypertension og induktion af glaukom, paranoia, fotosensibilitet, erektil dysfunktion.
French: Étape 2 : Appuyez sur la pompe pour expulser la dose sur votre main (paume ou bout des doigts) ou directement sur le site d'application.
Danish: Tryk pumpen helt ned, så der kommer gel ud i din hånd (håndflade eller fingre) eller direkte på påføringsstedet.
French: Le récipient multidose vide doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Danish: Tomme flerdosisbeholdere skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
French: L'oxybutynine agit comme antagoniste compétitif de l'acétylcholine au niveau des récepteurs muscariniques postganglionnaires, entraînant la relaxation du muscle lisse de la vessie.
Danish: Oxybutynin virker som en kompetitiv antagonist for acetylkolin på post-ganglionære, muskarine receptorer, hvilket medfører en afslapning af glat muskulatur i blæren.
French: Kentera est un gel hydro-alcoolique à séchage rapide, clair, lisse, sans odeur ni couleur, emballé dans un récipient multidose avec pompe doseuse.
Danish: Kentera er en hurtigttørrende, klar, blød, lugtfri og farveløs hydroalkoholisk gel, der leveres i en flerdosisbeholder med doseringspumpe.
French: L'utilisation de Kentera chez les patients présentant une insuffisance hépatique doit être étroitement surveillée.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion, som anvender Kentera, skal overvåges omhyggeligt.
French: Chaque dispositif transdermique libère 3,9 mg d'oxybutynine par 24 heures.
Danish: Hvert depotplaster frigør 3,9 mg oxybutynin pr. 24 timer.
French: Ne pas utiliser Kentera après la date de péremption qui est indiquée sur le récipient multidose avec pompe doseuse et la boîte après « EXP ».
Danish: Brug ikke Kentera efter den udløbsdato, der står på flerdosisbeholderen med doseringspumpen og æsken.
French: L'oxybutynine peut ralentir la motilité digestive et avoir un impact sur l'absorption des médicaments pris par voie orale et l'utilisation de ce médicament en même temps que d'autres médicaments peut augmenter l'effet de l'oxybutynine.
Danish: Oxybutynin kan få fordøjelseskanalen til at arbejde langsommere og derved påvirke optagelsen af andre lægemidler, der tages gennem munden, og brugen af dette lægemiddel sammen med anden medicin kan øge virkningen af oxybutynin.
French: EU/1/03/270/005 1 récipient multidose avec pompe doseuse
Danish: EU/1/03/270/005 1 flerdosisbeholder med doseringspumpe
French: Évitez de rester trop longtemps dans un bain chaud pour ne pas décoller le dispositif.
Danish: Undgå opblødning i varmt karbad i længere tid, da dette kan få plasteret til at falde af.
French: Figure C :
Danish: Figur C:
French: L'utilisation concomitante d'oxybutynine et d'autres médicaments anticholinergiques ou d'autres agents qui entrent en compétition au niveau du métabolisme par l'enzyme CYP3A4 peut augmenter la fréquence et la gravité d'effets tels que bouche sèche, constipation et somnolence.
Danish: Samtidig anvendelse af oxybutynin og andre antikolinergika eller andre stoffer, der konkurrerer om CYP3A4-enzymmetabolismen, kan forøge hyppigheden eller graden af mundtørhed, forstoppelse og døsighed.
French: Appliquez Kentera seulement sur une peau saine.
Danish: Kentera må kun smøres på intakt hud.
French: La dose habituelle est d'une dose fournie par le récipient multidose avec pompe doseuse appliquée une fois par jour sur la peau sèche et saine de l'abdomen, de la partie supérieure du bras/épaule ou des cuisses, ce qui permet d'administrer 4 mg d'oxybutynine en 24 heures.
Danish: Den sædvanlige dosis svarer til den mængde, der kommer ud af flerdosisbeholderen med doseringspumpen, som én gang dagligt påføres på tør, intakt hud på maven, overarmene/skuldrene eller lårene, og som afgiver 4 mg oxybutynin i løbet af 24 timer.
French: Dispositif transdermique.
Danish: Depotplastre.
French: Kentera pouvant entraîner un assoupissement, une somnolence ou une vision trouble, les patients doivent être encouragés à la prudence lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines (voir rubrique 4.5).
Danish: Da Kentera kan forårsage døsighed, somnolens eller sløret syn, skal patienterne rådes til at udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner (se pkt.
French: La dose habituelle est d'un sachet appliqué une fois par jour sur la peau sèche et saine de l'abdomen, de la partie supérieure du bras/épaule ou des cuisses, ce qui permet d'administrer 4 mg d'oxybutynine en 24 heures.
Danish: Den sædvanlige dosis er ét brev, som én gang dagligt påføres tør, intakt hud på maven, overarmene/skuldrene eller lårene, og som afgiver 4 mg oxybutynin i løbet af 24 timer.
French: L'oxybutynine est un mélange racémique (50:50) des isomères R et S. L'activité antimuscarinique est principalement à charge de l'isomère R. L'isomère R de l'oxybutynine présente une plus grande sélectivité vis-à-vis des sous types muscariniques M1 et M3 (prédominants dans le détrusor et la glande parotide) par rapport au sous-type M2 (prédominant dans le tissu cardiaque).
Danish: R-isomeren af oxybutynin viser en større selektivitet for de M1 og M3 muskarine undertyper (fortrinsvis i detrusor og ørespytkirtlen) sammenlignet med M2 undertypen (fortrinsvis i hjertevæv).
French: L'oxybutynine peut ralentir la motilité digestive et avoir un impact sur l'absorption des médicaments pris par voie orale, interférer avec les thérapies pour le transit intestinal et l'utilisation de ce médicament en même temps que d'autres médicaments peut augmenter l'effet de l'oxybutynine.
Danish: Oxybutynin kan få fordøjelseskanalen til at arbejde langsommere og derved påvirke optagelsen af andre lægemidler, der tages gennem munden, samt påvirke behandlinger af tarmbevægelserne, og brugen af dette lægemiddel sammen med anden medicin kan øge virkningen af oxybutynin.
French: Lorsque l'oxybutynine est utilisée au cours de l'allaitement, une petite quantité est excrétée dans le lait maternel.
Danish: Når oxybutynin anvendes under amning, udskilles der en lille mængde i modermælk.
French: Figure B :
Danish: Figur B:
French: Les médicaments anticholinergiques sont susceptibles de diminuer la motilité gastro-intestinale et doivent être administrés avec précaution chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux obstructifs, étant donné le risque de rétention gastrique et en cas de colite ulcéreuse et d'atonie intestinale.
Danish: Antikolinergika kan reducere den gastrointestinale motilitet og skal ordineres med forsigtighed til patienter med gastrointestinale obstruktive sygdomme på grund af risikoen for gastrisk retention og til patienter med lidelser såsom ulcerøs tyktarmsbetændelse og intestinal atoni.
French: Figure D :
Danish: Figur D:
French: Les médicaments anticholinergiques doivent être administrés avec précaution chez les patients présentant une obstruction des voies urinaires cliniquement significative, étant donné le risque de rétention urinaire.
Danish: Antikolinergika skal ordineres med forsigtighed til patienter med klinisk signifikant blæreobstruktion på grund af risikoen for urinretention.
French: EU/1/03/270/001 8 dispositifs transdermiques EU/1/03/270/002 24 dispositifs transdermiques EU/1/03/270/003 2 dispositifs transdermiques
Danish: EU/1/03/270/001 8 depotplastre EU/1/03/270/002 24 depotplastre EU/1/03/270/003 2 depotplastre
French: Kentera doit toutefois être utilisé avec prudence chez les sujets âgés, ceux-ci pouvant se révéler plus sensibles aux effets des substances à action anticholinergique centrale et chez qui la cinétique du produit peut être modifiée (voir rubrique 4.4).
Danish: Ikke desto mindre bør Kentera anvendes med forsigtighed hos ældre patienter, som kan være mere følsomme for virkningerne af centralt virkende antikolinergika og kan udvise forskelle i farmakokinetikken (se pkt.
French: Kentera doit être utilisé avec prudence chez les sujets âgés, ceux-ci pouvant se révéler plus sensibles aux effets des substances à action anticholinergique centrale et chez qui la cinétique du produit peut être modifiée.
Danish: Kentera bør anvendes med forsigtighed hos ældre patienter, som kan være mere følsomme for virkningerne af centralt virkende antikolinergika og kan udvise forskelle i farmakokinetikken.
French: Toujours repositionner fermement le petit bouchon de protection sur la pointe de l'embout de la pompe et le gros bouchon sur le dessus de la pompe après chaque utilisation.
Danish: Efter hver brug skal den lille beskyttelseshætte altid sættes godt fast på spidsen af pumpedysen, og den store hætte sættes fast på pumpens top.
French: Chaque dispositif Kentera est présenté dans un sachet-dose protecteur individuel.
Danish: Hvert plaster er forseglet enkeltvis i et beskyttende brev.
French: Les différences d'ASC et de Cmax d'oxybutynine et de métabolite actif N-déséthyloxybutinine suite à l'administration transdermique de Kentera appliqué sur l'abdomen, les fesses ou les hanches n'ont aucune pertinence clinique.
Danish: Forskellen på AUC og C-maks for oxybutynin og den aktive metabolit, N-desethyloxybutynin, efter transdermal administration af Kentera på enten mave, balder eller hofte er ikke klinisk relevant.
French: L'application transdermique d'oxybutynine évite le premier passage gastro-intestinal et hépatique, réduisant ainsi la formation du métabolite N-déséthyloxybutynine.
Danish: Ved transdermal administration af oxybutynin undgås førstepassagemetabolismen i mave-tarm-kanal og lever, hvilket reducerer dannelsen af N-desethyl-metabolitten.
French: Les concentrations plasmatiques d'oxybutynine diminuent en 1 à 2 heure(s) après le retrait du (des) dispositif (s) transdermique(s).
Danish: Plasmakoncentrationen for oxybutynin aftager inden for 1 til 2 timer efter, at depotplasteret er fjernet.
French: Étape 5 : Après l'application de Kentera, lavez-vous immédiatement et soigneusement les mains avec de l'eau et du savon.
Danish: Når du har påført Kentera, skal du straks vaske hænderne grundigt med vand og sæbe.
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Kentera 3,9 mg / 24 heures, dispositif transdermique
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Kentera 3,9 mg/24 timers depotplaster
French: Effets indésirables rares - réaction de panique - confusion mentale - hallucinations - désorientation - altération de la mémoire - perte de mémoire - fatigue anormale - difficultés de concentration
Danish: Sjældne bivirkninger - panikreaktion - delirium - hallucinationer - desorientering - hukommelsesbesvær - hukommelsestab - abnorm træthed - nedsat koncentrationsevne
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, erindberetning af formodede bivirkninger vigtig.
French: Si vous présentez l'une des situations suivantes : - Problèmes hépatiques - Problèmes rénaux - Difficultés à uriner - Blocage intestinal - Sang dans les selles - Faiblesse musculaire généralisée - Douleur à la déglutition
Danish: hvis ét eller flere af følgende punkter gælder for dig: - leverproblemer - nyreproblemer - vandladningsbesvær - blokering af tarmene - blodig afføring - generel muskelsvaghed - smerter, når du synker
French: Infection des voies respiratoires supérieures, infection fongique
Danish: Urinvejsinfektion Ikke almindelig Infektion i de øvre luftveje, svampeinfektion
French: COMMENT UTILISER KENTERA
Danish: Hvordan påsættes Kentera?
French: Rétention urinaire : Les médicaments anticholinergiques doivent être administrés avec précaution chez les patients présentant une obstruction des voies urinaires cliniquement significative, étant donné le risque de rétention urinaire.
Danish: Urinretention: Antikolinergika skal ordineres med forsigtighed til patienter med klinisk signifikant blæreobstruktion på grund af risikoen for urinretention.
French: Étape 2 : Jetez soigneusement le sachet afin d'éviter que les enfants ou les animaux ne puissent y être exposés.
Danish: Når du smider det åbnede brev ud, skal du omhyggeligt sørge for, at børn og dyr ikke kan komme i nærheden af det.
French: Chaque récipient multidose contient au moins 30 grammes de Kentera et permet de dispenser 30 doses calibrées de 1 gramme.
Danish: Hver flerdosisbeholder indeholder mindst 30 gram Kentera og afgiver 30 afmålte doser på 1 g. Kentera fås i en æske med 1 flerdosisbeholder med doseringspumpe.
French: Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation d'oxybutynine sous forme de dispositif transdermique chez la femme enceinte.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af oxybutynin depotplastre til gravide kvinder.