FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke almindelig (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Opkastning, pancreatitis/forhøjet blodamylase.
Latvian: Retāk (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): vemšana, pankreatīts / amilāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som bliver behandlet med antiretroviral kombinationsterapi, har en øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverkomplikationer.
Latvian: Pacientiem, kam ir hronisks B vai C hepatīts un kam tiek veikta kombinēta pretretrovīrusu terapija, ir palielināts smagu un potenciāli letālu aknu blakusparādību risks.
Danish: Diabetes mellitus og hyperglykæmi: For patienter i behandling med proteasehæmmere er der rapporteret nye tilfælde af diabetes mellitus, hyperglykæmi eller eksacerbation af eksisterende diabetes mellitus.
Latvian: Cukura diabēts un hiperglikēmija: Ar proteāzes inhibitoriem ārstētiem pacientiem novēroti pirmreizēji cukura diabēta gadījumi, hiperglikēmija vai cukura diabēta kompensācijas pasliktināšanās.
Danish: Den mest almindelige bivirkning hos børn er diarré.
Latvian: Biežākā novērotā blakusparādība bērniem ir caureja.
Danish: I kontrast til dette blev der ikke observeret forhold, der tydede på forlængelsen af QT intervallet i EKG´et ved forsøg med lignende doser hos hunde eller i isoleret hjertevæv.
Latvian: Pretēji tam, lietojot līdzīgas devas suņiem vai izolētos sirds audos, netika novērota ietekme, kas liecinātu par QT intervāla pagarināšanos EKG.
Danish: Nelfinavir bliver hovedsageligt metaboliseret via cytokrom P450 isoenzymerne CYP34A og CYP2C19 (se pkt.
Latvian: Nelfinaviru metabolizē galvenokārt citohroma P450 izoenzīmi CYP3A4 un CYP2C19 (skatīt apakšpunktu 5.2).
Danish: • Læg tabletterne ned i et halvt glas vand og rør med en ske
Latvian: • jāieliek tabletes ūdenī (1/2 glāze) un ar karoti jāizmaisa;
Danish: Viracept filmovertrukne tabletter leveres i plastikglas med børnesikrede plastiklåg.
Latvian: Viracept apvalkotās tabletes pieejamas plastmasas pudelēs ar bērniem neatveramu plastmasas vāciņu.
Danish: Samtidig administration af en proteasehæmmer med sildenafil forventes at øge sildenafilkoncentrationen i betydelig grad og kan resultere i en øgning af sildenafilrelaterede bivirkninger, inklusive hypotension, synsforstyrrelser og priapisme.
Latvian: Sagaidāms, ka PI un sildenafila lietošana vienlaikus būtiski palielinās sildenafila koncentrāciju un var palielināt sildenafila blakusparādību, tai skaitā hipotensijas, redzes pārmaiņu un priapisma, biežumu.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er blevet associeret med metaboliske abnormaliteter så som forhøjede triglycerider og kolesterol i blodet, insulinresistens, hyperglykæmi og hyperlaktæmi.
Latvian: Kombinēta pretretrovīrusu terapija izraisa patoloģiskas metaboliskas novirzes, piemēram, triglicerīdu līmeņa palielināšanos asinīs, holesterīna līmeņa palielināšanos asinīs, rezistenci pret insulīnu, hiperglikēmiju un hiperlaktēmiju.
Danish: Hos rotter fandtes øget levervægt og dosis-relateret thyroid follikulær cellehypertrofi.
Latvian: Žurkām novēroja aknu masas palielināšanos un no devas atkarīgu vairogdziedzera folikulāro šūnu hipertrofiju.
Danish: Forsigtighed anbefales når nelfinavir administreres sammen med andre syrepumpehæmmere
Latvian: Ieteicama piesardzība, nelfinaviru lietojot kopā ar citiem protonu sūkņa inhibitoriem
Danish: Et andet studie vurderede nelfinavirs steady-state farmakokinetik (1250 mg to gange daglig i 2 uger) hos voksne hiv-seronegative forsøgspersoner med mild (Child-Pugh A; n=6) eller moderat (Child-Pugh B; n=6) leverinsufficiens.
Latvian: Otrā pētījumā nelfinavira (pa 1250 mg divas reizes dienā 2 nedēļas) līdzsvara stāvokļa farmakokinētika tika vērtēta pieaugušiem HIV-seronegatīviem pētījuma dalībniekiem ar viegliem (A klase pēc Child-Pugh; n=6) vai mēreniem (B klase pēc Child-Pugh; n=6) aknu darbības traucējumiem.
Danish: Yngre børn, som er i stand til at tage tabletter, kan tage Viracept-tabletter i stedet for det orale pulver.
Latvian: Jaunāki bērni, kas spēj lietot tabletes, iekšķīgi lietojamo pulveri var aizstāt ar Viracept tabletēm.
Danish: ↑ Fluticason
Latvian: Ketokonazols
Danish: Overdosering af nelfinavir kan teoretisk være associeret med forlængelse af QT intervallet i EKG´et (se også pkt.
Latvian: Nelfinavira pārdozēšana var būt teorētiski saistīta ar QT intervāla pagarināšanos EKG (skatīt arī apakšpunktu 5.3), un tādēļ ir nepieciešams veikt monitorēšanu.
Danish: Overordnet er brugen af VIRACEPT i den pædiatriske population forbundet med stærkt varierende lægemiddeleksponering.
Latvian: Kopumā VIRACEPT lietošana bērniem ir saistīta ar stipri mainīgu līdzekļa kopējo iedarbību.
Danish: VIRACEPT oralt pulver indeholder kalium.
Latvian: Viracept pulveris iekšķīgai lietošanai satur kāliju.
Danish: Det hjælper din krop til at få det fulde udbytte af medicinen.
Latvian: Tas Jums ļaus no šīm zālēm iegūt lielāko labumu.
Danish: Antal måleskeer Blå måleske
Latvian: Zilā mērkarote Baltā mērkarote
Danish: • Vardenafil (mod pulmonal arteriel hypertension eller for at opnå eller bibeholde erektion)
Latvian: • vardenafilu (pulmonālas arteriālas hipertensijas jeb PAH ārstēšanai, kā arī erekcijas panākšanai vai saglabāšanai);
Danish: • Warfarin (for at nedsætte risikoen for blodpropper)
Latvian: • varfarīnu (lai Jūsu organismā mazinātu asins trombu veidošanās iespēju);
Danish: Saquinavirkoncentrationer er ikke målt
Latvian: Sakvinavira koncentrācija nav mērīta
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Oppustet mave.
Latvian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): vēdera pūšanās,
Danish: Blå, aflange, biokonvekse, filmovertrukne tabletter.
Latvian: ZĀĻU FORMA Zilas, iegarenas, abpusēji izliektas tabletes.
Danish: De sædvanlige doseringer beskrives nedenfor.
Latvian: Parasti lietotās devas aprakstītas turpmāk.
Danish: Baseret på in vitro data er det usandsynligt, af nelfinavir hæmmer andre cytokrom P450 isoformer ved koncentrationer inden for det
Latvian: Pamatojoties uz in vitro pētījumiem, maz iespējams, ka terapeitiskā koncentrāciju intervālā nelfinavirs inhibēs citas citohroma P450 izoformas.
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT filmovertrukne tabletter til administration tre gange daglig til børn mellem 3 og 13 år er vist i tabellen nedenfor.
Latvian: Ieteicamā VIRACEPT apvalkoto tablešu deva, kas jālieto 3 reizes dienā bērniem 3-13 gadu vecumā ir attēlota tabulā tālāk.
Danish: Efter 48 uger vistes non-inferiority, idet 68 % af patienterne i nelfinavirgruppen og 69 % af patienterne behandlet med fosamprenavir/ritonavir havde < 400 kopier/ml plasma hiv-1-RNA, mens 53 % af nelfinavir- og 55 % af fosamprenavir/ritonavirpatienterne havde < 50 kopier/ml hiv-1-RNA (intent-to-treat, rebound/seponering = svigt).
Latvian: 48. nedēļā ne sliktāku efektivitāti pierādīja 68 % pacientu ar nelfinaviru ārstētā grupā un 69 % ar fosmaprenaviru/ritonaviru ārstētā grupā, kam plazmas HIV-1 RNS līmenis bija < 400 kopijas/ml, bet 53 % nelfinavira grupā un 55 % fosamprenavira/ritonavira grupā HIV-1 RNS līmenis bija < 50 kopijas/ml (nepieciešamā ārstēto pacientu grupa, recidīvs/lietošanas pārtraukšana = neveiksmīga terapija).
Danish: Diarré Kvalme, flatulens
Latvian: Pravastatīns, fluvastatīns, rosuvastatīns
Danish: Den mediane stigning fra baseline i CD4+ celletallet efter 48 uger var 207 celler/mm3 og 203 celler/mm3 for henholdsvis nelfinavir- og fosamprenavir/ritonavirgrupperne.
Latvian: Vidējais CD4+ šūnu skaita pieaugums 48 nedēļu laikā bija 207 šūnas/mm3 nelfinavira grupā un 203 šūnas/mm3 fosamprenavira/ritonavira grupā.
Danish: I et studie fik raske frivillige en enkeltdosis på 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) i fastende tilstand eller efter indtagelse af føde (tre måltider med forskelligt kalorie- og fedtindhold).
Latvian: Vienā pētījumā veseli brīvprātīgie lietoja vienu VIRACEPT 1250 mg devu (5x 250 mg tabletes) tukšā dūšā vai pēc maltītes (trīs maltītes ar dažādu kaloriju un taukvielu daudzumu).
Danish: Patienter mellem 3 og 13 år: Den anbefalede initiale dosis til børn er 50-55 mg/kg per dosis to gange daglig eller 25-35 mg/kg per dosis tre gange daglig.
Latvian: Pacientiem 3-13 gadu vecumā: bērniem ieteicamā sākumdeva ir pa 50-55 mg/kg divas reizes dienā vai pa 25-35 mg/kg trīs reizes dienā.
Danish: Da nelfinavir er kraftigt proteinbundet er det ikke sandsynligt, at dialyse kan fjerne det fra blodet i væsentlig grad.
Latvian: Tā kā nelfinavirs labi saistās ar proteīniem, nav iespējama nozīmīga zāļu izvadīšana no asinīm ar dialīzi.
Danish: Metaboliske enzyminduktorer: Potente induktorer af CYP3A4 (f.eks. rifampicin, phenobarbital og carbamazepin) kan reducere nelfinavirs plasmakoncentration, og derfor er samtidig brug kontraindiceret (se pkt 4.3).
Latvian: Metabolisma enzīmu induktori: Spēcīgu CYP3A4 induktoru (piemēram, rifampicīna, fenobarbitāla un karbamazepīna) lietošana var mazināt nelfinavira kocentrāciju plazmā, tādēļ šādu līdzekļu lietošana vienlaikus ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Danish: Et farmakokinetisk studie hos hiv-positive patienter sammenlignede 1250 mg to gange daglig med 750 mg tre gange daglig, begge i 28 dage.
Latvian: Farmakokinētisks pētījums tika veikts HIV pozitīviem pacientiem, salīdzinot daudzkārtīgu devu 1250 mg divas reizes dienā ar 750 mg 3 reizes dienā 28 dienas.
Danish: Kvalme, flatulens
Latvian: Slikta dūša, vēdera pūšanās
Danish: • Tilfælde af diabetes mellitus eller forhøjede blodsukkerniveauer er rapporteret hos patienter, som fik denne behandling eller anden proteasehæmmer.
Latvian: • Pacientiem, kas lietojuši šīs zāles vai citu proteāzes inhibitoru, ziņots par cukura diabēta rašanās vai paaugstināta cukura līmeņa gadījumiem asinīs.
Danish: Sedativa/anxiolytika Midazolam
Latvian: Sedatīvi/anksiolītiski līdzekļi Midazolāms
Danish: Viracept indeholder det aktive indholdsstof nelfinavir, som er en proteasehæmmer.
Latvian: Viracept satur zāles, ko sauc par nelfinaviru un kas ir 'proteāzes inhibitors'.
Danish: Overvej alternativer til fluticasonpropionat, som ikke metaboliseres af CYP3A4, såsom beclomethason, specielt ved langvarigt brug.
Latvian: Apsvērt citu, flutikazona propionātam alternatīvu līdzekļu, piemēram, beklometazona, lietošanu, ko nemetabolizē CYP3A4, sevišķi ilgstošas lietošanas gadījumā.
Danish: Det gør at medicinen virker bedre.
Latvian: Tas ļaus zālēm iedarboties pēc iespējas labāk.
Danish: I et andet studie fik raske frivillige en enkeltdosis på 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) i fastende tilstand eller efter indtagelse af føde (to måltider med forskelligt fedtindhold).
Latvian: Otrā pētījumā veseli brīvprātīgie lietoja vienu VIRACEPT 1250 mg devu (5 x 250 mg tabletes) tukšā dūšā vai pēc maltītes (divas maltītes ar dažādu taukvielu daudzumu).
Danish: opsvulmet ansigt samt hududslæt, der i nogle tilfælde kan danne blister.
Latvian: To izpausmes var būt apgrūtināta elpošana, drudzis, nieze, sejas tūska un izsitumi, kas dažreiz var veidot pūslīšus.
Danish: Måling af fastende serumlipider og blodglukose bør overvejes.
Latvian: Jāapsver seruma lipīdu un glikozes līmeņa noteikšana asinīs tukšā dūšā.
Danish: Dette kan være symptomer på leverproblemer som f.eks. hepatitis
Latvian: Tās var būt aknu darbības traucējumu, piemēram, hepatīta vai dzeltes, izpausmes.
Danish: Ved administration af føde sammen med VIRACEPT oralt pulver eller tabletter ved en dosis på ca. 25-30 mg/kg tre gange dagligt opnås steady-state plasmakoncentrationer, svarende til dem der opnås hos voksne patienter, som fik 750 mg tre gange dagligt.
Latvian: Lietojot VIRACEPT pulveri iekšķīgai lietošanai vai tabletes aptuveni 25-30 mg/kg devā trīs reizes dienā kopā ar uzturu, plazmā sasniegtā līdzsvara koncentrācija līdzinās līdzsvara koncentrācijai plazmā pieaugušiem, kas zāles lietojuši pa 750 mg trīs reizes dienā.
Danish: Det gør, at medicinen virker bedre.
Latvian: Tas ļaus zālēm darboties pēc iespējas labāk.
Danish: Tabellen giver ud fra barnets vægt en doseringsplan, der sikrer, at en passende totaldosis af Viracept indtages hver dag.
Latvian: Tabulā ir atspoguļots režīms, kas nodrošina atbilstošas kopējās Viracept dienas devas lietošanu katru dienu, ņemot vērā bērna ķermeņa masu.
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatitis, stigning i leverenzymer og ikterus, når nelfinavir er anvendt i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Latvian: Reti (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): hepatīts, aknu enzīmu līmeņa palielināšanās un dzelte, lietojot nelfinaviru kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Danish: Nelfinavirs virkning (alene eller kombineret med andre antiretrovirale midler) på biologiske markører, CD4-celletal og virus-RNA blev evalueret i adskillige
Latvian: Nelfinavira (monoterapijā vai kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem) ietekme uz slimības aktivitātes bioloģiskiem marķeriem, CD4 šūnu skaitu un vīrusu RNS tika vērtēta vairākos pētījumos ar HIV-1 inficētiem pacientiem.
Danish: Nelfinavir bør derfor ikke administreres sammen med oralt administreret midazolam.
Latvian: Tādēļ nelfinaviru nedrīkst lietot vienlaikus ar perorāli lietotu midazolāmu.
Danish: • Calciumantagonister såsom bepridil (mod hjerteproblemer)
Latvian: • kalcija kanāla blokatorus, piemēram, bepridilu (sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai);
Danish: Overvej alternativer, der ikke metaboliseres af CYP3A4, såsom beclomethason.
Latvian: Jāapsver alternatīvi līdzekļi, kuru metabolismā nav iesaistīts CYP3A4, piemēram, beklometazons.
Danish: • Lægemidler lavet ud fra sekale som f.eks. cabergolin, ergotamin eller lisurid (mod Parkinsons
Latvian: • zāles, kas iegūtas no melnā rudzu grauda, piemēram, kabergolīnu, ergotamīnu vai lizurīdu
Danish: • Simvastatin eller lovastatin (til nedsættelse af kolesterol i blodet)
Latvian: • simvastatīnu vai lovastatīnu (lai asinīs pazeminātu holesterīna līmeni).
Danish: Plasmakoncentrationen af midazolam forventes at være signifikant højere, når midazolam gives oralt, og midazolam bør derfor ikke administreres oralt samtidig med nelfinavir.
Latvian: Sagaidāms, ka, midazolāmu lietojot iekšķīgi, tā koncentrācija plazmā būs nozīmīgi lielāka, tādēļ to nedrīkst lietot vienlaikus ar nelfinaviru.
Danish: • Du har nyreproblemer.
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi,
Danish: Størstedelen (87 %) af en oral 750 mg dosis indeholdende 14C -nelfinavir blev genfundet i fæces; total fækal radioaktivitet bestod af nelfinavir (22 %) og en række oxidative metabolitter (78 %).
Latvian: Eliminācijas pusperiods plazmā parasti bija 3,5-5 h. Lielākā daļa (87 %) no perorālas 750 mg 14C-nelfinavira saturošas devas izdalījās izkārnījumos; radioaktivitāti izkārnījumos veidoja nelfinavirs (22 %) un daudzi oksidētie metabolīti (78 %).
Danish: • Sildenafil (mod pulmonal arteriel hypertension)
Latvian: • sildenafilu (pulmonālas arteriālas hipertensijas jeb PAH ārstēšanai);
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Nyopstået diabetes mellitus eller eksacerbation af eksisterende diabetes mellitus.
Latvian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pirmreizējs cukura diabēts vai esoša cukura diabēta paasinājums.
Danish: Naturlægemidler, som indeholder perikon, må ikke anvendes samtidig med nelfinavir.
Latvian: Augu preparātus, kas satur asinszāli, nedrīkst lietot vienlaikus ar nelfinaviru.
Danish: Mave-tarmkanalen Meget almindelig
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži
Danish: Mave-tarmkanalen:
Latvian: Osteonekroze:
Danish: • Tadalafil (mod pulmonal arteriel hypertension eller for at opnå eller bibeholde erektion)
Latvian: • tadalafilu (pulmonālas arteriālas hipertensijas jeb PAH ārstēšanai, kā arī erekcijas panākšanai vai saglabāšanai);
Danish: Det er nødvendigt at nedsætte dosering af rifabutin til 150 mg 1 gang daglig, når det indgives sammen med nelfinavir 750 mg 3 gange daglig eller 1250 mg 2 gange daglig.
Latvian: Rifabutīna devas samazināšana līdz 150 mg QD mg dienā nepieciešama, ja 750 mg nelfinavira 3 reizes dienā vai 1250 mg 2 reizes dienā un rifabutīnu lieto vienlaikus.
Danish: Nelfinavirkoncentrationer kan stige ved ophør med perikon og det kan blive nødvendigt at justere dosis af nelfinavir.
Latvian: Pārtraucot asinszāles lietošanu, nelfinavira līmenis var paaugstināties un varbūt būs jāpielāgo nelfinavira deva.
Danish: De skal synkes hele og indtages sammen med et måltid.
Latvian: Tās jānorij nesasmalcinātā veidā, lietojot maltītes laikā.
Danish: Patienter med nedsat nyre-eller leverfunktion bør ikke behandles med colchicin og nelfinavir samtidig (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem vienlaikus ordinēt kolhicīnu un nelfinaviru nav atļauts (skatīt apakšpunktu
Danish: Nelfinavirkoncentrationer er ikke målt
Latvian: Nelfinavira koncentrācija nav mērīta
Danish: Viracept 50 mg/g oralt pulver er et hvidt til off-white pulver.
Latvian: Viracept 50 mg/g pulveris iekšķīgai lietošanai ir balts līdz pelēcīgs pulveris.
Danish: Omeprazol bør ikke administreres sammen med nelfinavir.
Latvian: Omeprazolu nedrīkst lietot kopā ar nelfinaviru.
Danish: Vaskulære sygdomme: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Øget spontan blødning hos patienter med hæmofili.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi: Reti(≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): spontānas asiņošanas pastiprināšanās hemofīlijas slimniekiem.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Det er usandsynligt at nelfinavir vil fjernes signifikant ved hæmodialyse eller peritoneal dialyse, da nelfinavir i høj grad er bundet til plasmaproteiner.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: Tā kā nelfinavirs izteikti saistās ar plazmas olbaltumiem, maz ticams, ka tas tiks nozīmīgi izvadīts ar hemodialīzi vai peritoneālu dialīzi.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN VIRACEPT 250 mg filmovertrukne tabletter.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS VIRACEPT 250 mg apvalkotās tabletes.
Danish: Den gennemsnitlige stigning fra baseline i CD4+ celletallet efter 48 uger var henholdsvis 195 celler/mm3 og 207 celler/mm3 i nelfinavir- og lopinavir/ritonavirgrupperne.
Latvian: Vidējais CD4+ šūnu skaita pieaugums, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, 48. nedēļā bija 195 šūnas/mm3 un 207 šūnas/mm3 attiecīgi nelfinavira un lopinavira/ritonavira grupās.
Danish: Samtidig administration af nelfinavir og simvastatin eller lovastatin kan resultere i signifikante stigninger i plasmakoncentrationerne af simvastatin og lovastatin og er kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Nelfinavira lietošana vienlaikus ar simvastatīnu vai lovastatīnu var izraisīt nozīmīgu simvastatīna un lovastatīna koncentrācijas plazmā līmeņa paaugstināšanos, tādēļ nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.3).
Danish: Naturlægemidler
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Danish: Føde indtaget med Viracept
Latvian: Ar Viracept lietotais uzturs
Danish: Der er ikke set behandlingsrelaterede bivirkninger i reproduktionstoksikologiske undersøgelser på rotter i doser, som medfører systemisk eksponering for lægemidlet svarende til den kliniske dosis.
Latvian: Dzīvnieku reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar žurkām, lietojot devas, kas nodrošina tādu pašu sistēmisku ietekmi, kā lietojot klīniskas devas, netika novērotas ar ārstēšanu saistītas nevēlamas reakcijas.
Danish: De patienter, der fik VIRACEPT tre gange daglig (n=11) opnåede Cmax nelfinavir på 3,0 ± 1,6 μg/ml og trough-koncentrationer om morgenen og aftenen på hhv. 1,4 ± 0,6 μg/ml og 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Latvian: Pacienti, kas saņēma VIRACEPT trīs reizes dienā (n=11), nelfinavira Cmax sasniedza 3,0 ± 1.6 μg/ml un attiecīgi rīta un vakara minimālā koncentrācija bija 1.4 ± 0.6 μg/ml un 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Danish: Små, ikke statistisk signifikante forskelle blev observeret for andre farmakokinetiske parametre uden tendens til at favorisere det ene regime frem for det andet.
Latvian: Novēroja nelielas, statistiski nenozīmīgas citu farmakokinētikas rādītāju atšķirības.
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT oralt pulver til indgivelse to gange daglig til børn mellem 3 og 13 år ved anvendelse af en kombination af både den hvide 1 grams måleske og den blå 5 grams måleske fremgår af følgende tabel.
Latvian: Ieteicamā VIRACEPT iekšķīgi lietojamā pulvera devas, kas jālieto divas reizes dienā bērniem 3-13 gadu vecumā, lietojot abas: 1 g balto un 5 g zilo mērkaroti, parādītas tabulā.
Danish: Midazolam metaboliseres i stor udstrækning af CYP3A4.
Latvian: Midazolāmu plaši metabolizē CYP3A4.
Danish: • Tabel 3: Hvis du giver lægemidlet tre gange daglig, skal du give 25-35 mg nelfinavir
Latvian: • 3. tabula: ja bērns zāles lieto trīs reizes dienā, katru reizi viņam jādod 25 - 35 mg nelfinavira uz katru kg ķermeņa masas.
Danish: Potente induktorer af CYP3A (f.eks. rifampicin, phenobarbital og carbamazepin) kan reducere nelfinavirs plasmakoncentrationer.
Latvian: Spēcīgi CYP3A induktori (piemēram, rifampicīns, fenobarbitāls un karbamazepīns) samazina nelfinavīra koncentrāciju plazmā.
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT oralt pulver til indgivelse tre gange daglig til børn mellem 3 og 13 år ved anvendelse af en kombination af både den hvide 1 grams måleske og den blå 5 grams måleske fremgår af følgende tabel.
Latvian: Ieteicamā VIRACEPT iekšķīgi lietojamā pulvera devas, kas jālieto trīs reizes dienā bērniem 3-13 gadu vecumā, lietojot abas: 1 g balto un 5 g zilo mērkaroti, parādītas tabulā.
Danish: Hos patienter var nelfinavir AUC0-24 52,8 ± 15,7 μg⋅time/ml (n=10) ved administration af 1250 mg to gange daglig og 43,6 ± 17,8 μg⋅time/ml (n=11) ved administration af 750 mg tre gange daglig.
Latvian: Pacientiem, lietojot 1250 mg divas reizes dienā, nelfinavira AUC0-24 bija 52,8 ± 15,7 μg⋅h/ml (n=10), savukārt, lietojot 750 mg trīs reizes dienā, AUC0-24 bija 43,6 ± 17,8 µg⋅h/ml (n=11).
Danish: PDE-5-hæmmere til behandling af erektil dysfunktion (ED) plasmaniveauet af tadalafil.
Latvian: PDE-5 inhibitori erektilās disfunkcijas jeb ED terapijai Tadalafils
Danish: Patienter med hæmofili: For patienter med hæmofili type A og B, som er under behandling med proteasehæmmere er der rapporteret øget blødning, herunder spontane hudblødninger og ledblødninger.
Latvian: Pacienti ar hemofīliju: Ir ziņojumi par asiņošanas, tostarp spontānu zemādas hematomu un hemartrožu pastiprināšanos A un B tipa hemofīlijas slimniekiem, kas tika ārstēti ar proteāzes inhibitoriem.
Danish: Stigning i AUC, Cmax og Tmax for nelfinavir efter indtagelse af føde i forhold til fastende tilstand efter 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter)
Latvian: Nelfinavira AUC, Cmax un Tmax palielināšanās pēc paēšanas, salīdzinot ar tā lietošanu tukšā dūšā, pēc 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletes) lietošanas Kcal daudzums
Danish: Samtidig brug af VIRACEPT og sildenafil ordineret til behandling af pulmonal arteriel hypertension er kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai ordinēta sildenafila lietošana vienlaikus ar VIRACEPT ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskām vai atlikušām oportūniskām infekcijām.
Danish: Indinavirkoncentrationer er ikke målt
Latvian: Indinavira koncentrācija nav mērīta
Danish: Efter 24 uger var der 81 % og 8 % af patienterne, hvis plasma-hiv-RNA var faldet til under prøvens detektionsgrænse (< 400 kopier/ml) i hhv. gruppen, der fik 750 mg nelfinavir 3 gange daglig sammen med zidovudin og lamivudin, og gruppen der fik zidovudin og lamivudin.
Latvian: Pēc 24 nedēļām to pacientu procentuālais daudzums, kam HIV RNS līmenis plazmā samazinājās zem noteikšanas robežas (<400 kopijas/ml), bija attiecīgi 81 % un 8 % grupās, kas tika ārstētas ar nelfinaviru 750 mg 3 reizes dienā kopā ar zidovudīnu un lamivudīnu vai zidovudīnu un lamivudīnu.