FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakodynamisk effekt
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők
Swedish: Försämrat minne Parosmi
Hungarian: Memóriazavar Parosmia
Swedish: Det förekom ingen kliniskt signifikant effekt av akut rinit på Cmax, Tmax eller total exponering för fentanyl, vid jämförelse mellan det okonfronterade och det akut konfronterade tillståndet.
Hungarian: A tünetmentes és az akut tünetekkel járó állapotokat összehasonlítva, az akut rhinitisnek nem volt klinikailag jelentős hatása a Cmax- és a Tmax-értékekre, illetve a fentanil-összexpozícióra.
Swedish: • värme och cirkulation fungerar inte som de ska, blodvallningar eller feber, överdriven svettning
Hungarian: • hőháztartási és keringési zavar, hőhullám vagy láz, hidegrázás, fokozott verejtékezés
Swedish: • vaginal blödning
Hungarian: • hüvelyi vérzés
Swedish: • läkemedel som kan göra dig sömnig såsom sömntabletter, lugnande medel, muskelrelaxerande medel, läkemedel mot ångest eller läkemedel för allergier (antihistaminer)
Hungarian: izomrelaxánsokat, szorongásra vagy allergiára szedett gyógyszereket (antihisztaminok);
Swedish: Efter att PecFent-flaskan har primats (förberetts för användning) levererar den 2 hela spraydoser.
Hungarian: A PecFent üvegből légtelenítése (használatra való előkészítése) után 2 teljes adag adható be.
Swedish: Detta kan uppkomma med den rekommenderade dosen (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Ez az ajánlott dózisok alkalmazása esetén is előfordulhat (lásd
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BARNSKYDDANDE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR (CRC)
Hungarian: A GYERMEKBIZTONSÁGI ZÁRRAL ELLÁTOTT TARTÁLYON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: Om du slutar att använda PecFent
Hungarian: Ne alkalmazza a PecFentet
Swedish: Typiska opioidbiverkningar är att förvänta vid användning av PecFent.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A PecFent alkalmazásakor az opioidok jellegzetes mellékhatásaira kell számítani.
Swedish: Förvara alltid PecFent-flaskan i den barnskyddande behållaren, även när den är tom.
Hungarian: A PecFent üveg mindig a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban tárolandó, akkor is, ha már kiürült.
Swedish: Innan du använder en ny PecFent-flaska måste du förbereda den för användning, dvs. "prima" den.
Hungarian: Új PecFent üveg alkalmazásának megkezdése előtt elő kell készíteni az üveget a használatra.
Swedish: Flaska med 2 spraydoser:]
Hungarian: [2 adagos üveg:]
Swedish: Tryck ned fingergreppen tillräckligt hårt så att PecFent sprejas in i näsborren.
Hungarian: Erősen nyomja le az ujjtámaszokat, ezzel a PecFent üvegből orrlyukába permetezve a gyógyszert.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKETIKETT
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
Swedish: Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är pektin (E440), mannitol (E421), fenyletylalkohol, propylparahydroxibensoat (E216), sackaros, renat vatten och saltsyra eller natriumhydroxid för pHjustering.
Hungarian: Egyéb összetevők (segédanyagok) a pektin (E440), mannitol (E421), feniletil-alkohol,
Swedish: Mer information om PecFent finns på EMA:s webbplats EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ a PecFent gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 31 augusti 2010 beviljades PecFent ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Hungarian: 2010. augusztus 31-én a PecFent megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: PecFent (fentanyl)
Hungarian: PecFent (fentanil)
Swedish: Den första försöksdosen ska alltid vara 100 mikrogram (en sprayning i ena näsborren).
Hungarian: Az első próbaadagnak mindig 100 mikrogrammnak kell lennie (egy befújás az egyik orrlyukba).
Swedish: Patienterna ska inte ta mer än fyra doser per dag och ska vänta minst fyra timmar mellan behandlingarna av varje smärtepisod.
Hungarian: A beteg nem kaphat többet napi négy adagnál, és legalább négyórás szünetet kell tartania az egyes fájdalomepizódok kezelése között.
Swedish: Den genomsnittliga smärtlindringen under de första 30 minuterna efter användningen var 6,6 poäng hos patienterna som fick PecFent, jämfört med 4,5 hos dem som fick placebo.
Hungarian: Az alkalmazás utáni első 30 percben a fájdalom átlagos csökkenése 6,6 pont volt a PecFent-tel kezelt betegeknél, a placebót kapott betegek 4,5 pontjával szemben.
Swedish: I denna studie rapporterade patienterna att de var "nöjda" eller "mycket nöjda" med PecFent-behandlingen för cirka 90 procent av episoderna av genombrottssmärta.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek „elégedettek" vagy „nagyon elégedettek" voltak a PecFent-kezeléssel az áttöréses fájdalom epizódjainak mintegy 90 %-a esetében.
Swedish: Det innebär att det liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substans, men ges på ett annat sätt.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló a „referencia gyógyszerekhez" abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de az alkalmazás módja más.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av PecFent?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a PecFent biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: PecFent är ett "hybridläkemedel".
Hungarian: A PecFent „hibrid gyógyszer".
Swedish: Mer information om PecFent
Hungarian: A PecFent-tel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Huvudmåttet på effekt var förändringen i smärtans svårighetsgrad, vilket mättes genom patienternas egna bedömningar av smärtan enligt en smärtskala från 0 till 10.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a fájdalom súlyosságának változása volt, melyet úgy mértek, hogy a betegek maguk értékelték a fájdalmukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán.
Swedish: De allvarligaste av dessa biverkningar är andningsdepression (hämning av andningen), cirkulationsdepression (långsam hjärtfrekvens), hypotoni (lågt blodtryck) och chock (ett brant blodtrycksfall).
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a légzésdepresszió (gátolt légzés), a keringési depresszió (lassú szívverés), a hipotenzió (alacsony vérnyomás), illetve a sokk (a vérnyomás hirtelen esése).
Swedish: Företaget som marknadsför PecFent kommer att förse alla medlemsstater i EU med utbildningsmaterial för att patienter, läkare och apotekspersonal ska känna till hur PecFent ska användas, risken för oavsiktlig exponering för fentanyl och hur man hanterar överblivet läkemedel.
Hungarian: A PecFent-et forgalmazó vállalat oktatóanyagokat fog biztosítani minden EU tagállamban, hogy a betegek, az orvosok és a gyógyszerészek tisztában legyenek a PecFent alkalmazásának módjával, a fentanillal szembeni véletlen expozíció kockázataival és a gyógyszer megsemmisítésének módjával.
Swedish: Baserat på tillgängliga uppgifter fann EMA att fördelarna med PecFent är större än riskerna och att PecFent skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló információk alapján a PecFent alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Swedish: Sammanfattning av PecFent och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: A PecFent nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Swedish: Doserna ska ges antingen som en sprayning eller två sprayningar med samma styrka.
Hungarian: Az adagokat egy befújás vagy két, ugyanolyan hatáserősségű befújás formájában kell beadni.
Swedish: Varför är PecFent godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a PecFent forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: Eftersom PecFent är ett hybridläkemedel lade den sökande fram både data om referensläkemedlen och resultat från egna studier.
Hungarian: Mivel a PecFent egy hibrid gyógyszer, a kérelmező a saját maga által végzett vizsgálatokból származó adatokon túlmenően a referencia-gyógyszerekkel kapcsolatos adatokat is bemutatott.
Swedish: I en huvudstudie visades PecFent vara effektivare än placebo (en overksam behandling) när det gäller att behandla genombrottssmärta hos 83 vuxna som behandlades med opioider.
Hungarian: Az egyik fő vizsgálatban a PecFent a placebónál (inaktív preparátumnál) hatékonyabbnak mutatkozott az áttöréses daganatos fájdalom kezelésére 83, opioidokkal kezelt, felnőtt daganatos beteg esetében.
Swedish: Typiska opioidbiverkningar förväntas med PecFent; ofta upphör dessa eller blir mindre intensiva allt eftersom läkemedlet fortsätter att användas.
Hungarian: A PecFent esetében az opioidok tipikus mellékhatásaira lehet számítani; ezek a gyógyszer további használatával gyakran megszűnnek vagy kevésbé intenzívvé válnak.
Swedish: PecFent får inte ges till patienter som inte redan underhållsbehandlas med opioider för smärtlindring, patienter med allvarlig andningsdepression (hämmad andning) eller som har svåra obstruktiva lungsjukdomar (sjukdomar som kraftigt hämmar andningen).
Hungarian: A PecFent nem alkalmazható olyan betegeknél, akik fájdalomcsillapítás céljából még nem szednek opioidokat, illetve akiknél súlyos légzésdepresszió (gátolt légzés) vagy súlyos obstruktív tüdőbetegség (a légzést súlyosan akadályozó betegség) áll fenn.
Swedish: Genombrottssmärta är när en patient upplever ytterligare, plötslig smärta trots pågående behandling med smärtlindrande medel.
Hungarian: Áttöréses fájdalomnak azt nevezzük, amikor a beteg további hirtelen fájdalmat él át a fájdalomcsillapítókkal való kezelés ellenére.
Swedish: Läkaren ska vara medveten om att PecFent kan missbrukas.
Hungarian: Az orvosnak szem előtt kell tartania a PecFent-tel való visszaélés lehetőségét.
Swedish: I en annan studie mättes patienternas "acceptans" av PecFent, där de angav hur nöjda de var med PecFent och hur lätt och praktisk de tyckte att den var att använda.
Hungarian: Egy további vizsgálat a PecFent „elfogadhatóságát" mérte olyan módon, hogy a betegek maguk értékelték a PecFent-tel kapcsolatos elégedettségüket és azt, hogy mennyire találták könnyűnek és kényelmesnek az alkalmazását.
Swedish: PecFent finns som tabletter (100 och 400 mikrogram per sprayning), är receptbelagt och kräver särskild receptblankett.
Hungarian: A PecFent (permetadagonként 100 és 400 mikrogrammos) orrsprayként és csak „különleges" receptre kapható.
Swedish: Vilka fördelar med PecFent har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a PecFent alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Vilka är riskerna med PecFent?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a PecFent alkalmazása?
Swedish: När en patient börjar ta PecFent ska läkaren beräkna den dos som ger tillräcklig smärtlindring med så få biverkningar som möjligt.
Hungarian: A PecFent alkalmazásának megkezdésekor az orvosnak ki kell alakítania a megfelelő adagolást, amely a lehető legkevesebb mellékhatással biztosít megfelelő fájdalomcsillapítást.
Swedish: Patienter bör övervakas noga med avseende på dessa biverkningar.
Hungarian: A betegeknél szorosan ellenőrizni kell a mellékhatások kialakulását.
Swedish: Detta innebär att läkemedlet används under striktare villkor än normalt eftersom det kan missbrukas eller leda till beroende.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy mivel a gyógyszerrel vissza lehet élni, illetve az függőséget okozhat, alkalmazására a szokásosnál szigorúbb követelmények vonatkoznak.
Swedish: PecFent ges till patienter som redan behandlas med opioider (en grupp smärtlindrande medel där bland annat morfin och fentanyl ingår) mot långvarig cancersmärta.
Hungarian: A PecFent olyan betegeknél használatos, akik már opioidokat használnak (a fájdalomcsillapítók olyan csoportját, amely a morfint és a fentanilt is magában foglalja) a hosszan tartó daganatos fájdalom csillapítására.
Swedish: Den aktiva substansen i PecFent, fentanyl, är en opioid.
Hungarian: A PecFent hatóanyaga, a fentanil, egy opioid.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det fanns ett behov av snabbverkande smärtlindrande läkemedel vid genombrottssmärta hos cancerpatienter.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy szükség van olyan gyorsan ható fájdalomcsillapítókra, amelyek a daganatos betegek áttöréses fájdalmának kezelésére szolgálnak.
Swedish: Referensläkemedlen Effentora (buckaltabletter) och Actiq (sugtabletter) tas genom munnen, medan PecFent ges som en spray i näsan.
Hungarian: Míg a referenciagyógyszerek - az Effentora (bukkális tabletta) és az Actiq (szopogató tabletta) - alkalmazása szájon át történik, a PecFent alkalmazása orrba fújt sprayként.
Swedish: När patienten sprayar PecFent i näsan tas en dos fentanyl snabbt upp i blodomloppet genom blodkärlen i näsan.
Hungarian: Amikor a beteg PecFent-et permetez az orrába, a fentanil egy adagnyi mennyisége az orr véredényein keresztül gyorsan felszívódik a véráramba.
Swedish: För att få mer information om hur du använder PecFent, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: További információért a PecFent alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för PecFent finns i bipacksedeln.
Hungarian: A PecFent alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Hur används PecFent?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a PecFent-et?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av PecFent har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A PecFent biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: PecFent innehåller den aktiva substansen fentanyl.
Hungarian: A PecFent hatóanyaga a fentanil.
Swedish: Behandling med PecFent ska påbörjas och pågå under överinseende av en läkare som har erfarenhet av behandling av cancerpatienter med opioider.
Hungarian: A PecFent-tel folytatott kezelést a daganatos betegek opioidokkal végzett kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie, illetve a későbbiekben felügyelnie.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för PecFent utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Hungarian: A PecFent alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: PecFent är ett läkemedel som används för att behandla genombrottssmärta hos vuxna cancerpatienter.
Hungarian: A PecFent felnőtt daganatos betegek áttöréses fájdalmának kezelésére használt gyógyszer.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Hungarian: A PecFent alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Swedish: Hur verkar PecFent?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a PecFent?
Swedish: 4 ampuller
Hungarian: 4 ampulla
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek EU/1/04/284/001 Pedea
Hungarian: EU/1/04/284/001 Pedea
Swedish: 2 ml
Hungarian: 5 mg/ml
Swedish: 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning Intravenös användning
Hungarian: Intravénás alkalmazás Ampulla (üveg) 2 ml
Swedish: Detta kan orsaka hjärtproblem hos ditt barn.
Hungarian: Ez szívproblémákat okozhat az Ön gyermekénél.
Swedish: Dessa finns beskrivna nedan:
Hungarian: Ezeket az alábbiakban soroljuk fel:
Swedish: Datum för första godkännande: 29 juli 2004 Datum för senaste förnyelse: 29 juli 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. július 29-én A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2009. július 29-én
Swedish: Detta sker dock inte alltid.
Hungarian: Azonban néhány esetben ez elmarad.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och hälsovårdspersonal:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra preparat för hjärtbehandling, ATC-kod: C01 EB16
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb szívgyógyszerek, ATC-kód: C01 EB16
Swedish: Den synbara distributionsvolymen är i genomsnitt 200 ml/kg (62 till 350 enligt olika studier).
Hungarian: A látszólagos megoszlási térfogat átlagosan 200 ml/kg (62-350, különböző vizsgálatok szerint).
Swedish: - Om ditt barn misstänks ha leversjukdom.
Hungarian: - Ha fennáll a gyanú, hogy gyermekének májbetegsége van.
Swedish: In vivo och in vitro studier indikerar att S(+) isomeren är ansvarig för den kliniska effekten.
Hungarian: In vivo és in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy az S(+) izomer a felelős a klinikai hatásért.
Swedish: Dosering och administreringssätt (se även avsnitt 3)
Hungarian: Adagolás és az alkalmazás módja (lásd még 3. pont)
Swedish: Alla patienterna återhämtade sig med standardbehandling.
Hungarian: Hagyományos kezelés mellett minden beteg rendbejött.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats till ditt barn.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos az Ön gyermekének írta elő.
Swedish: Det är dock svårt att särskilja dem från återkommande komplikationer som inträffar hos prematura barn och komplikationer orsakade av sjukdomen.
Hungarian: Azonban ezeket nehéz elkülöníteni a koraszülött csecsemőknél gyakran előforduló, valamint a betegséggel összefüggő komplikációktól.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida: http://www.emea.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található
Swedish: Med undantag av en akut toxicitetsstudie har inga ytterligare studier med Pedea gjorts på juvenila djur.
Hungarian: Egy akut toxicitási vizsgálatot leszámítva, további kísérletet nem végeztek Pedea-val fiatal állatokon.
Swedish: Clearance för de båda enantiomererna ökar med gestationsålder, åtminstone i perioden 24-28 veckor.
Hungarian: Mindkét enantiomer clearance értéke a gesztációs korral nő, legalábbis 24-28 hetes kor között.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA
Swedish: Ibuprofen är en racemisk blandning av S (+) och R (-) enantiomerer.
Hungarian: Az ibuprofén az S(+) és R(-) enantiomerek racem keveréke.
Swedish: Mycket vanlig: Trombocytopeni, Neutropeni
Hungarian: Nagyon gyakori: thrombocytopenia, neutropenia
Swedish: Den centrala distributionsvolymen kan bero på status på ductus och minskar allteftersom ductus stänger.
Hungarian: A centrális megoszlási térfogat függhet a ductus állapotától, és a ductus záródásával párhuzamosan csökkenhet.
Swedish: - Pedea bör inte ges under de första 6 timmarna efter födseln.
Hungarian: - A Pedea a születéstől számított 6 órán belül nem adható.
Swedish: Så länge barnet är kvar i livmodern behöver barnet inte använda sina lungor.
Hungarian: Amíg a magzat az anya méhében van, addig nem szükséges a tüdejét használnia.
Swedish: Rapporterade biverkningar finns listade nedan med hänsyn till frekvens och organklass.
Hungarian: A tapasztalt mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel, szervrendszerenkénti és gyakoriság szerinti csoportosításban.
Swedish: Ibuprofen kan minska effekten av dessa mediciner.
Hungarian: Az ibuprofén csökkentheti az ilyen típusú gyógyszerek hatását.
Swedish: Vissa läkemedel kan, om de ges tillsammans med Pedea, orsaka biverkningar.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek Pedeával együtt adva mellékhatásokat okozhatnak.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a csecsemőnél jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is
Swedish: - kväveoxid: eftersom båda de medicinska produkterna inhiberar funktionen av blodplättar kan kombinationen av dessa i teorin öka risken för blödning.
Hungarian: - nitrogén-monoxid: mivel mindkét gyógyszerkészítmény gátolja a vérlemezke-funkciót, együttes alkalmazásuk elméletileg növelheti a vérzés veszélyét.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Hungarian: Ez a készítmény kizárólag a 6.6 pontban említett gyógyszerkészítményekkel keverhető.
Swedish: Behandlingen av ibuprofenöverdoser är huvudsakligen symtomatisk.
Hungarian: Az ibuprofén túladagolás kezelése alapvetően tüneti jellegű.
Swedish: Pedea måste därför användas med försiktighet vid samtidig infektion (se även avsnitt 4.3).
Hungarian: Ezért fertőzés jelenléte esetén a Pedea óvatossággal alkalmazandó (lásd még 4.3 pont).
Swedish: För att undvika eventuell mikrobiologisk kontaminering, bör produkten användas omedelbart efter öppnandet.
Hungarian: Az esetleges mikrobiológiai kontamináció elkerülése érdekében a terméket felbontás után azonnal fel kell használni.
Swedish: Det har rapporterats att kraftig överdosering (upp till mer än 1000 mg/kg) inducerar koma, metabolisk acidos och övergående njursvikt.
Hungarian: Súlyos túladagolás (akár 1000 mg/kg-ot meghaladó adagban) esetén kóma, metabolikus acidózis és átmeneti veseelégtelenség is kialakult.
Swedish: På grund av detta skall, vid desinfektion av ampullen före användning, antingen 60% etanol eller 70% isopropyl alkohol användas.
Hungarian: Ezért az ampulla használat előtti fertőtlenítéséhez 60%-os etanol vagy 70%-os izopropil-alkohol alkalmazását javasoljuk.
Swedish: Tecken och symtom på detta inkluderar gulfärgning av hud och ögon.
Hungarian: Erre utaló jel, illetve tünet lehet a bőr és a szemek sárgulása.
Swedish: Då ibuprofen är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) kan det maskera vanliga tecken och symtom på infektion.
Hungarian: Az ibuprofén, mint nem szteroid gyulladásgátló szer (NSAID), a fertőzés szokásos jeleit és tüneteit elfedheti.
Swedish: Pedea-lösning får inte komma i kontakt med några sura lösningar såsom vissa typer av antibiotika eller diuretika.
Hungarian: A Pedea-oldat semmilyen savas oldattal - mint bizonyos antibiotikumok vagy diuretikumok - nem kerülhet kapcsolatba.
Swedish: ETIKETT PÅ GLASAMPULLER
Hungarian: AZ ÜVEGAMPULLA CÍMKÉJE
Swedish: Pedea bör administreras med försiktighet för att undvika extravasation samt eventuell påföljande irritation i vävnader.
Hungarian: A Pedea-t óvatosan kell beadni, hogy az extravasatiót és a szövetek esetlegesen bekövetkező irritációját elkerüljük.
Swedish: En maximal volym på 80 ml/kg/dag på första dagen efter födseln bör vanligtvis respekteras; denna bör ökas progressivt under de följande 1-2 veckorna (ungefär 20 ml/kg födelsevikt/dag) upp till en maximal volym på 180 ml/kg födelsevikt/dag.
Hungarian: Az első életnapon általában be kell tartani a maximum 80 ml/kg/nap folyadékmennyiséget; ezt fokozatosan kell növelni a következő 1-2 hét során (hozzávetőlegesen 20 ml/kg születési tömeg/nap), egészen 180 ml/kg születési tömeg/nap maximum mennyiségig.
Swedish: Användning av Pedea samtidigt med följande läkemedel rekommenderas inte: - diuretika: ibuprofen kan reducera effekten av diuretika; diuretika kan öka risken för nefrontoxicitet av NSAIDs i dehydrerade patienter.
Hungarian: A Pedea együttes alkalmazása az alábbi gyógyszerekkel nem javasolt: - diuretikumok: az ibuprofén csökkentheti a diuretikumok hatását; a diuretikumok dehidrált betegeknél növelhetik az NSAID-k okozta nephrotoxicitás kockázatát.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Pedea orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Pedea is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: Den aktiva substansen i Pedea är ibuprofen.
Hungarian: A Pedea hatóanyaga az ibuprofén.
Swedish: 2 ml lösning i en färglös glasampull av typ 1 glas.
Hungarian: 2 ml oldat színtelen, I. típusú üvegampullában.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och mindre vanliga (≥1/1,000, Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Hungarian: A gyakoriságot a következők szerint határoztuk meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥1/100, <1/10) és nem gyakori (≥1/1000, <1/100).